(57)【要約】  本発明は、裏当て層及び吸収性層を含む創傷被覆に関し、上記吸収性層は、創傷接面及び非創傷接面を含み、上記吸収性層は、上記吸収性層の創傷接面の少なくとも５０％を覆う離散した複数のフォームパッドを含み、そして上記複数のフォームパッドの非創傷接面は、上記裏当て層に取り付けられている。上記被覆材の構造により、湿潤させた際に、実質的に上記吸収性層の外部寸法を変化させることなく、上記フォームを膨張させることが可能となる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
裏当て層及び吸収性層を含む創傷被覆材であって、
前記吸収性層は、創傷接面及び非創傷接面を含み、
前記吸収性層は、当該吸収性層の創傷接面の５０〜９０％を覆っている、離散した複数のフォームパッドを含み、そして
前記複数のフォームパッドの非創傷接面は、前記裏当て層に取り付けられており、そして
前記吸収性層の創傷接面は、フリースペースにより囲まれた離散した複数のフォームパッドを含む、
創傷被覆材。
【請求項２】
前記離散した複数のフォームパッドが、前記吸収性層の創傷接面の５０〜８０％を覆っている、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
前記離散した複数のフォームパッドが、前記吸収性層の創傷接面の５０〜７０％を覆っている、請求項１又は２に記載の創傷被覆材。
【請求項４】
前記離散した複数のフォームパッドが、前記吸収性層の創傷接面の５５〜６５％を覆っている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項５】
前記複数のフォームパッドが、ポリマー系フォームから作られている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項６】
前記複数のフォームパッドが、ポリウレタンから作られている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項７】
前記被覆材の中心部における前記フォームパッドの厚さが、前記被覆材の端部における前記フォームパッドの厚さよりも厚い、請求項１〜６のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項８】
前記離散した複数のフォームパッドが、端部及び中心部を有しており、
フォーム材料の密度が、前記複数のフォームパッドの端部において、前記複数のフォームパッドの中心部よりも高い、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項９】
前記複数のフォームパッドの中心部が、１００〜４００ｋｇ／ｍ3の密度を有する、請求項８に記載の創傷被覆材。
【請求項１０】
前記複数のフォームパッドの端部のところの前記フォーム材料の密度が、前記複数のフォームパッドの中心部のところの前記フォーム材料の密度よりも少なくとも５０％高い、請求項８又は９に記載の創傷被覆材。
【請求項１１】
前記端部が、面取りされた端部である、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１２】
前記複数のフォームパッドが、溶着により前記裏当てフィルムに取り付けられている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１３】
前記複数のフォームパッドが、ラミネーションにより前記裏当てフィルムに取り付けられている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１４】
前記複数のフォームパッドの非創傷接面の一部が、前記裏当て層に取り付けられている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１５】
前記複数のフォームパッドの非創傷接面の全てが、前記裏当て層に取り付けられている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１６】
前記複数のフォームパッドが、お互いに実質的に等しい距離に配置されている、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１７】
前記被覆材の中心部のところの前記複数のフォームパッド間の距離が、前記被覆材の端部のところの前記複数のフォームパッド間の距離と異なる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１８】
前記裏当て層が、防水性であるが、蒸気透過性のフィルムである、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１９】
前記裏当て層が、ネット、ガーゼ又は不織布である、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項２０】
前記裏当て層が、前記創傷接面上に接着剤層を備えている、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項２１】
吸収性材料のストリングが、前記離散した複数のフォームパッドを相互連結している、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項２２】
裏当て層及び吸収性層を含む創傷被覆材の調製方法であって、
前記吸収性層は、創傷接面及び非創傷接面を含み、
前記吸収性層は、当該吸収性層の創傷接面の５０〜９０％を覆う離散した複数のフォームパッドを含み、そして
前記複数のフォームパッドの非創傷接面は、前記裏当て層に取り付けられており、そして
前記吸収性層の創傷接面は、フリースペースに囲まれた離散した複数のフォームパッドを含み、
前記方法は、下記段階；
ａ）裏当て層を準備する段階；
ｂ）未硬化のフォーム混合物を、前記裏当て層の一方の面に供給する段階；
ｃ）前記裏当て層及び支持フィルムの間に、未硬化のフォームを密閉する段階；
ｄ）前記フォームを膨張させる段階；
ｅ）前記フォームの前に、前記フォームを複数の離散した複数のフォームパッドに輪郭づける段階；そして
ｆ）前記フォームを硬化させる段階：
を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷被覆材、特に、高度に浸出性の創傷用の被覆材に関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性の創傷、例えば、床擦れ及び下腿潰瘍の治療には、吸収性の創傷被覆材が用いられている。それらの高い吸収力及び心地よい皮膚感触により、吸収性フォームを含む被覆材が用いられることが多い。しかし、フォーム被覆材の有する主要な課題は、湿潤させた場合に多くのフォームが膨張し、そして体積膨張率が、最大１００％であることが多いという事実である。上記膨張により、問題が生じうる。上記フォームが膨張すると、皮膚に圧力痕が見え、そして上記フォームの端部が、二重層の中で最終的にはしわになる。これは、上記フォームが自由に膨張できない場合に生じ、そして膨張のためのスペースは残っていない。上記フォームの膨張により二重層が生じないと、上記フォーム内に生じた応力が、創傷部位に対する望まない圧力を誘発する場合がある。
【０００３】
被覆材内の膨張するフォームに由来する応力が、製品全体の設計に影響を与える場合がある；接着剤を皮膚から引き離し、漏れを生じさせる。さらに、応力により、皮膚又は創傷部位に望まない圧力が誘発される場合がある。
【０００４】
吸収性材料、例えば、フォーム、アルギネートを含む創傷被覆材又は超吸収性材料は、当業界で周知である。フォーム及び他の吸収性材料は、それらの重量の最大１０倍を吸収することができ、従って、高度に浸出性の創傷を取り扱う場合でさえも、創傷性浸出物の制御を容易にする。しかし、上記吸収性材料、特にフォームが、液体を吸収する場合には、材料の体積が大きくなる場合がある。上記フォームは、膨張が許される方向に膨張するのが典型的であり、創傷に対して高い圧力がかかる場合が多い。
【０００５】
膨張すると、上記フォーム内及び上記被覆材の残部で応力が高くなる場合がある。当該応力により、上記フォーム内に張力及びねじれ並びに圧力が生ずる場合があり、従って、上記被覆材が１又は２以上の方向に引っ張られる。これにより、上記被覆材の最適なフィットがより少なく、そして上記被覆材の意図しない剥離又は位置ずれのリスクが高まる結果となりうる。
【０００６】
さらに、上記被覆剤の厚さ及び剛性に起因して、身体の突出部分にフォーム被覆材を適用することが難しい場合がある。当該結果は、かさばりそしてかさ高になる場合があり、そして床擦れを生じさせる場合がある。
【０００７】
欧州特許出願第５７５０９０号明細書から、創傷性浸出物を吸収するために好適な製品が知られている。当該製品には、アルギネートの離散したビーズを含む、一連の相互接続した穴のあいたバッグが含まれる。上記ビーズを、ストリング上で糸を通すことができる。上記製品は、キャビティー充填剤として用いるために特に好適である一方で、上記ビーズが上記製品内で固定されていないので、平坦な被覆材として用いるためにはごつごつしすぎており、ひいては、上記バッグ内を動き回る場合があり、そしてクラスター内に入り込み、圧力痕を生じさせる。
【０００８】
国際公開第９７／１１６５８号パンフレットには、不規則な形状の創傷、例えば、深い創傷用の創傷被覆材が開示されている。上記創傷被覆材には、ゆるく包まれた吸収性材料、例えば、フォーム片を含むパウチ又はバッグが含まれる。上記バッグは、創傷のキャビティーに適合するように設計されうる。上記バッグはまた、平らな被覆材として用いられうるが、フォーム片が上記バッグ内で自由に動くことができるので、圧力痕のリスクを高めるかさ高な部分が生ずるリスクが高い。
【０００９】
ドイツ国特許出願公開第１００５４９２８号明細書には、吸収性粒子で部分的にコーティングされているフィルムの複層を含む吸収製品が開示されている。上記フィルム層は、粒子のコーティングが適用される場所に接着面を有する。上記粒子は、粒子がない領域を有するパターン（例えば、チェス模様に似た）においてコーティングされ、湿潤させた場合に膨張用の空間としてはたらく。各層は、吸収性粒子を密封し、且つ例えば、創傷内の遊離の粒子を避けるために別の層に密封されている。
【００１０】
接着剤を用いて吸収性材料を裏当てフィルムに接着することは、有利ではない場合がある。なぜなら、湿潤させた場合に、上記接着剤がその粘着性を失う場合があり、ひいては上記吸収性材料が、自由に浮かび、そして二重層又は凝集体に課題が生じ、それにより患者の弱い皮膚に圧力痕が生ずるからである。
【００１１】
国際公開第９５／１４４５１号パンフレットには、吸収性フォーム層を含む創傷被覆材が開示され、当該フォーム層は、上記被覆材のたわみ性を向上させるための凹み、並びに上記被覆材の折り目又は切断線を備えている。上記凹みは、上記フォーム層を介して部分的に伸びるのみであり、そして上記フォームの高くなった部分は、お互いに独立して動くことができない。
【００１２】
英国特許第７７６，９９５号明細書には、フォーム被覆材が開示されており、上記フォーム層は、当該フォームの伸び及び曲げを容易にするスリットを備えている。上記スリットにより、上記被覆材が緩んだ位置にある場合に、上記フォームが膨張するための空間がほとんど又は全く残らない。
欧州特許第５８５６５７号明細書には、被覆材を創傷のサイズに調節することを容易にする同心のフォームリングを含む創傷被覆材が開示されている。上記フォームリングはお互いに隣り合って存在するので、湿潤させた際に上記フォームが膨張するための空間が全く残らない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、制御されていない様式において、膨張することなく、大量の創傷性浸出物を吸収することができる創傷被覆材の必要性がまだある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の目的の一つは、湿潤させた際にその外寸を実質的に保つ吸収性被覆材を提供することである。
本発明の別の目的は、曲線状の身体部分に適用することができる軟質のフォーム被覆材を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、湿潤させた場合に膨張しない被覆材を提供することである。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、圧力痕が生じるリスクを減らす被覆材を提供することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明は、裏当て層及び吸収性層を含む創傷被覆材に関し、当該吸収性層は、創傷接面（ｗｏｕｎｄ  ｆａｃｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）及び非創傷接面（ｎｏｎ−ｗｏｕｎｄ  ｆａｃｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）を含み、上記吸収性層は、当該吸収性層の創傷接面の少なくとも５０％を覆っている、離散した（ｄｉｓｃｒｅｔｅ）複数のフォームパッドを含み、そして上記複数のフォームパッドの非創傷接面は、上記裏当て層に取り付けられており、ここで上記吸収性層の創傷接面は、フリースペースにより囲まれた離散した複数のフォームパッドを含む。
【００１７】
二重層フォーム、すなわち、上記フォームの膨張の際に発現した折重ねられたフォーム、及びそれにより誘発された圧力痕は、上記フォームパッドをパターンで配置させた複数の個々のフォームパッドとして設計することにより防ぐことができる。
離散した複数のフォームパッドは、フリースペースによって囲まれているので、上記フォームが膨張するための予備の空間を残す。上記被覆材の高い柔軟性がまた達成される。離散した複数のフォームパッドは、お互いに距離を有して配置されている。
【００１８】
本発明の一態様では、上記離散した複数のフォームパッド間の距離は、当該フォームパッドの厚さと少なくとも同一であることができる。
上記吸収性層は、上記フォームパッドの膨張を妨げない材料をさらに含むことができる。
個々のパッド間の距離により、それぞれの小さなパッドが膨張することができ、残った製品構造への応力の伝達が避けられる。
【００１９】
上記裏当て層は、上記吸収性層のキャリアとしてはたらくための任意の好適な材料であることができる。本発明の実施形態の一つでは、上記裏当て層は、防水性であるが水蒸気透過性のフィルム、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル又はポリアミドフィルム又はそれらの積層物であることができる。
【００２０】
本発明の別の実施形態では、上記裏当て層は、透過性層、例えば、ネット、ガーゼ又は不織布であることができる。上記被覆材を第二の被覆材、例えば、接着剤カバー層と併用することができる。この場合における上記裏当て層の主要な機能は、上記フォームパッドの位置を制御することと、キャリア層として働くこととである。
【００２１】
上記裏当て層は、上記創傷接面上に接着剤層を備えていてもよい。上記接着剤層は、上記裏当て層の創傷接面全体をカバーしてもよく、又は上記表面の一部をカバーするのみでもよい。本発明の実施形態の一つでは、上記接着剤層は、上記吸収性層を囲む接着剤フランジを構成する。
上記接着剤層は、連続又は不連続、例えば、パターンにコーティングされているか又は穴があいていてもよい。
【００２２】
上記裏当て層は、上記吸収性層と実質的に同一のサイズであることができるか、又はそれより大きいことができ、そのようにして、島状の被覆材のような、上記吸収性層を囲む裏当て層のフランジを備える被覆材を提供する。上記フランジは、上記被覆材を皮膚に接着するための肌に優しい接着剤層を備えることができる。
上記フォームは、創傷ケアデバイスのための任意の好適な膨張するフォームであることができる。上記フォームパッドは、ポリマー系フォームから製造されることが好ましい。本発明の好ましい実施態様では、上記フォームはポリウレタンフォームである。
【００２３】
本発明の実施形態の一つでは、上記吸収性層は、異種のフォームを含むことができる。複数のフォームパッドを有する構造のために、一つの被覆材の中に種々のフォーム型を混合して、所望の特性を得ることが容易である。
上記複数のフォームパッドは、上記裏当て層に取り付けるために好適な形状及び配置を有することができる。上記複数のフォームパッドは、実質的に均一な厚さのフォームシートから調製することができることが好ましい。上記フォームパッドの厚さは、０．５〜８ｍｍ、さらに好ましくは１〜６ｍｍ、さらに好ましくは２〜５ｍｍ、そして最も好ましくは３〜４ｍｍであることができる。
【００２４】
上記複数のフォームパッドは、等しいサイズにすることができ、又は上記複数のフォームパッドは、個々のサイズ、例えば、上記被覆材の中心のところのより小さなパッドと、端部のところのより大きなパッドとを有することができる。本発明の実施形態の一つでは、上記端部は、中心部を取り囲む単一のパッドを構成する。当該取り囲むパッドは、浸出物を吸収することにより漏れ止めのバリアを容易にする。
上記吸収性層を、異なる厚さ及び／又はサイズの複数のフォームパッドの組み合わせから調製することができる。
【００２５】
本発明の実施形態の一つでは、上記離散した複数のフォームパッドは、端部及び中心部を有し、ここで上記フォーム材料の密度は、上記複数のフォームパッドの端部のところで、上記複数のフォームパッドの中心部のところよりも高い。
上記複数のフォームパッドの端部は、創傷接面と実質的に垂直であってもよく、又は上記端部は、斜線又は曲線の輪郭で面取り（ｂｅｖｅｌ）されてもよい。
【００２６】
面取りされた複数のフォームパッドの端部は、上記パッドの一部として規定され、そこでは、上記フォームは、上記フォームの中心部と比較して厚さが薄い。
面取りされていない複数のフォームパッドの端部は、上記フォームの縁の一番外側の１ｃｍ、例えば、一番外側の０．８ｃｍ、一番外側の０．７ｃｍ、一番外側の０．６ｃｍ、一番外側の０．５ｃｍ、一番外側の０．４ｃｍ、又は上記フォームの縁の一番外側の０．３ｃｍと規定される。
【００２７】
実施形態の一つでは、上記吸収性層は、１００〜４００ｋｇ／ｍ3、例えば、１２０〜３００ｋｇ／ｍ3、若しくは１３０〜２５０ｋｇ／ｍ3又は１４０〜２２５ｋｇ／ｍ3の密度を有する。本発明の特定の好ましい実施形態では、上記密度は、１５０〜２００ｋｇ／ｍ3である。
本発明の実施形態の一つでは、上記端部のところにおけるフォーム材料の密度は、上記複数のフォームパッドの中心部のところのフォーム材料の密度よりも５０％高い。
【００２８】
密度の測定は、慣例に従う。ここでは、密度は、２０℃の温度、１０１３ｈＰａの気圧及び４０％の相対湿度における典型的な使用の条件の下で測定されるべきである。それらの条件の下において、上記フォーム材料の試料を測定して体積Ｖを決定し、そして計量して質量ｍを決定し、そして密度ｄを、ｄ＝ｍ／Ｖとして計算する。上記被覆材の端部が、上記被覆材の中心部よりも高い密度を有することは、本発明の中心である。より高い密度を有するフォームにより、上記被覆材の端部のゲルブロッキング（ｇｅｌ  ｂｌｏｃｋｉｎｇ）を生じる傾向があるので、漏れる傾向が非常に少なくなる。本発明の実施形態の一つでは、端部における上記フォーム材料の密度は、上記フォーム被覆材の中心部のところの上記フォーム材料の密度と比較して５０％高く、例えば、７５％高く、又は２倍の密度を有し、又は最大５倍高い。
【００２９】
上記複数のフォームパッドの中心部は、１００〜４００ｋｇ／ｍ3の密度を有することができる。
吸収性材料のストリングは、上記離散した複数のフォームパッドを相互連結させることができる。上記ストリングは、上記複数のフォームパッドの位置を制御することにより、製造の際の上記吸収性層の扱いを容易にすることができ、そして上記ストリングは、液体のバリア又はガイドとしてはたらく。上記ストリングにより、上記離散した複数のフォームパッド相互間の閉じられた区画を規定することができ、それにより創傷性浸出物が広がることが防止される。
【００３０】
上記ストリングは、吸収性材料の小片の形状であり、そして極わずかな体積を有するので、それらは、上記フォームの膨張を妨げない。上記ストリングは、上記フォームパッドと同じ厚さを有することができるか、又は上記ストリングは、より薄くてもよい。
上記パッドの形状は、任意の好適な不規則又は規則的であることができる。本発明の好ましい実施態様では、全てのパッドは、同一のサイズ及び形状、例えば、正方形、円形、パズルのピース状又は他の幾何学的若しくは非幾何学的図形を有し、そして上記パッドは、パターンで配置されうる。本発明の実施形態の一つでは、上記パッドは、正方形の形状であり、そしてお互いに等しい距離で配置されている。
【００３１】
複数のフォームパッドの存在により、異なる創傷向けの被覆材を設計することが簡易になる。例えば、吸収力を増すために、上記複数のフォームパッドの厚さを、上記被覆材の端部よりも中心部において厚くすることができる。
創傷被覆材向けに用いられる大部分の公知の接着剤は、それらが湿潤した場合に接着剤の粘着性を失う場合があるという欠点を有する。接着剤の粘着性の損失により、上記吸収性層の剥離を生じ、そしてこの制御されない移動が生ずる。
【００３２】
さらに、上記吸収性層が複数のパッドの形状である場合、これらが再配列し、そして結果として圧力痕を伴う二重層又はクラスターになる場合がある。
本発明の被覆材において、上記フォームパッドを、取り外し可能でない手段、すなわち、永久的な手段（例えば、ラミネーション又は溶着（ｗｅｌｄｉｎｇ））により上記裏当て層に取り付けることができる。しかし、湿気による影響を受けない接着剤をまた、上記フォームパッドの取り付けに用いることができる。
【００３３】
本発明の実施形態の一つでは、上記フォームパッドの非創傷接面の一部を、上記裏当て層に取り付けることができる。好ましくは、上記取り付けは、１つ又は２つ以上の溶着継ぎ目の形状、例えば、ドット状である。
本発明の特に好ましい実施形態では、各フォームパッドを、一箇所、例えば、上記パッドの中心に取り付ける。この様式では、上記フォームは、所定の位置にあることができ、そして取り付けにより制限されることなく、さらに全ての方向に自由に膨張することができる。
【００３４】
通常、フォーム被覆材は、吸収性層として単一のフォームシートを含む。当該フォームシートが創傷性浸出物を吸収すると、当該フォームシートは、床擦れを生じさせうる二重層及びバックルを必ず生じさせることとなる、最大５０〜１００％、縦方向に膨張する場合がある。身体の曲線部分に適用される場合には、曲領域において上記フォームが圧縮されるため、上記フォーム内の応力がさらに高くなる。
【００３５】
上記フォームが複数のパッドに分割され、そしてお互いに距離を置いて配置された吸収性層を有するので、吸収性が高く、柔軟性が高く、そして応力が低い被覆材が得られる。上記フォームパッドが、各パッドに囲まれたフリースペースにさらに自由に膨張することができるので、上記被覆材は、湿潤した場合にかさ高とはならない。上記フォームパッドを上記裏当てフィルムに取り付け、そのようにして当該フォームパッドが膨張しながらも、それらを一定の位置に保ち、そのようにして二重層及び隆起が生ずるリスクを避ける。
【００３６】
裏当て層に取り付けられた複数のフォームパッドを用いることにより、先行技術と比較して、上記フォームの膨張が制御され、そこでは、上記フォームパッドは、自由な様式で浮かんでいるか、又はゆがみ（ｂｕｃｋｌｅ）、そして接着剤から分離している。上記複数のフォームパッドは、パッド相互間のフリースペース内で膨張し、それにより創傷に対して連続面を形成し、そして囲んでいる皮膚の浸軟のリスクが減る。パッド相互間の満たされたスペースはスリットとしてはたらくことができ、上記被覆材の強化された柔軟性を提供し、そしてそれらは上記被覆材の中で圧縮応力を減らす。
【００３７】
上記複数のフォームパッド間の好ましい距離は、特に、上記フォームの特性によって決まる。膨張の大きいフォームは、より膨張の少ないフォームよりも広い間隔を必要とする場合がある。
創傷ケアのために用いられるフォームは、フォームの種類にもよるが、２５〜５０％ｖ／ｖの膨張を有することができるのが通常である。本発明の好ましい実施態様では、上記フォームは、完全に濡れた場合に、３０〜４０％ｖ／ｖの膨張を有する。
【００３８】
創傷内に存在する浸出物の量はまた、上記被覆材の設計に影響を与え、高度に浸出性の創傷は、上記フォームを迅速に飽和させ、それにより最高の膨張が得られる一方で、より少ない浸出物では、膨張はより少ない。
本発明の実施形態の一つでは、上記複数のフォームパッドを、お互いに実質的に等しい距離で配置させることができる。
【００３９】
本発明の別の実施形態では、上記被覆材の中心部における複数のフォームパッド間の距離は、上記被覆材の端部における複数のフォームパッド間の距離と異なってもよい。
上記複数のフォームパッドを、中心の、創傷を覆う領域において、お互いにより遠い距離に置くことができ、そこでは、高い膨張が予想され、一方、端部は、狭い距離を有するパッドの形状であるか、又は複数のパッド中心部を取り囲む単一パッドの形状であることができる。
【００４０】
本発明の被覆材を湿潤させた場合、上記複数のフォームパッドは膨張する可能性があるが、当該複数のフォームパッド間のスペースが、体積の膨張を吸収する。上記吸収性層の外寸は、実質的に同一のまま残る。上記吸収性層が、吸収時にそのサイズを保持すると、上記裏当て層及び上記吸収性層を囲む所望による接着剤は、上記吸収性層から応力及びねじりを受けない。上記応力は、皮膚から接着剤の剥離及び漏れをもたらす場合があり、そして非常に望ましくない。
【００４１】
上記吸収性層は、当該層の厚さよりも非常に大きな幅及び長さを有するのが典型的であり、水平方向（幅及び厚さ）の膨張と比較して無視できる垂直方向（厚さ）におけるフォームの膨張を与える。上記吸収性層の体積膨張率は、好ましくは２５％未満、さらに好ましくは２０％未満、さらに好ましくは１５％未満、そして最も好ましくは１０％未満であることができる。
【００４２】
湿潤させた際の体積膨張率は、乾燥した吸収性層の寸法を測定し、次いで、完全に飽和するまで（１時間）、０．９％塩水（２５℃）に上記吸収性層を浸漬し、次いで湿潤した吸収性層の寸法を測定することにより決定される。
【００４３】
上記複数のフォームパッドが、連続面に膨張することを確保するために、当該複数のフォームパッドは、上記吸収性層の５０〜９０％の表面、さらに好ましくは上記吸収性層の５０〜８０％の表面、そしてさらに好ましくは上記吸収性層の５０〜７０％の表面、そして最も好ましくは上記吸収性層の５５〜６５％の表面を覆うことができる。
上記複数のフォームパッドにより覆われるべき面積は、選択されたフォームの膨張、並びに創傷に由来する浸出物の予想される量によって決まる。
【００４４】
本発明の被覆材はまた、安価に製造することができる。というのは、より少ないフォームが用いられ、そしてより小さなパッドにより、上記被覆材の製造の際に、上記フォームが良好に利用されるからである。
【００４５】
さらに、身体の湾曲した部分に適用された場合に、本発明の被覆材は、高い柔軟性を有し、そして一般的な被覆材よりも良好に身体の運動に追従する。上記フォームの自由領域が自然に湾曲し、そして適用された場合に身体の輪郭に追従することができるので、特に非接着性被覆材を上記被覆材として用いると、上記柔軟性により、上記被覆材の適用が容易になる。従来のワンピースフォーム被覆材は、それが適用され、そして第二の包帯が適用されると一定の形状へと力が加えられる表面と独立して実質的に平面であるので、第二の包帯を適用する際には、上記被覆材を保持するために、特別な助力が要求される。
【００４６】
本発明の被覆材が、身体部分に沿って曲げられると、上記パッドはお互いに近づくので、創傷に対して実質的に連続の表面が作り出される。上記複数のフォームパッド間の通路のために、曲げられたフォームは、それがフォームの単一の連続パッドである場合と同一の応力又は張力を有せず、そして上記フォームの膨張のための空間がまだある。
【００４７】
本発明の被覆材の中の上記フォームの表面の総計は、それが単一のフォームシートである場合よりも大きな表面の総計を提示し、そしてより大きな表面は、より速い初期吸収を促進する。というのは、各フォームパッドは、１つの面ではなく、５面（創傷接面及び４つの側面）から吸収することができるからである。
【００４８】
本発明の被覆材は、より早い創傷の治療を促進するために、１種又は２種以上の有効成分を含むことができる。当該有効成分は、生物学的又は医薬的に活性な薬剤であることができる。
医薬系薬物は、創傷被覆材の中に導入されているか、又は創傷表面に移動し、そしてその機能を促進するかのどちらかかである。
【００４９】
上記医薬系薬物の例には、シトシン（ｃｙｔｏｃｈｉｎｅ）、例えば、成長ホルモン又はポリペプチド成長因子、例えば、ＴＧＦ、ＦＧＦ、ＰＤＧＦ、ＥＧＦ、ＩＧＦ−１、ＩＧＦ−２、コロニー刺激因子、形質転換成長因子、神経刺激成長因子等（創傷内の局所的適用に適切な状態で、上記活性物質を導入し、その中で、上記薬物は、その効果を創傷に及ぼす）、他の薬物、例えば、静菌性又は殺菌性化合物、例えば、ヨウ素、ヨードポビドン錯体、クロラミン、クロルヘキシジン、銀塩、例えば、スルファジアジン、硝酸銀、酢酸銀、乳酸銀、硫酸銀、銀チオ硫酸ナトリウム、銀−ジルコニウム錯体又は塩化銀、亜鉛又はそれらの塩、メトロニダゾル、サルファ薬（ｓｕｌｐｈａ  ｄｒｕｇｓ）、及びペニシリン、組織−治癒強化剤、例えば、ＲＧＤトリペプチド等、たんぱく質、アミノ酸、例えば、タウリン、ビタミン、例えば、アスコルビン酸、創傷洗浄用酵素、例えば、ペプシン、トリプシン等、プロテイナーゼインヒビター又は金属プロテイナーゼインヒビター、例えば、ロースタット（ｌｌｌｏｓｔａｔ）又はエチレンジアミン四酢酸、細胞毒性薬剤及び増殖インヒビター（所望により局所的適用に用いることができるガン組織及び／又は他の治療薬における製品の外科的挿入等に用いる）、鎮痛剤、例えば、イブプロフェン又は他のＮＳＡＩＤＳ、リドカイン又はキンコカイン（ｃｈｉｎｃｈｏｃａｉｎｅ）、皮膚軟化剤、レチノイド又は本発明の態様とみなされる冷却効果を有する薬剤が含まれる。
【００５０】
上記有効成分はまた、臭気抑制又は臭気低減材料を含むことができる。
複数の離散した複数のフォームパッドを有する本発明の被覆材の構造は、有効成分を有する一部の上記フォームパッドのみを供給することを可能とするので、高価であることが多い活性薬剤を減らし、そして望まない創傷部位の一部に曝される薬剤を減らす。
【００５１】
上記吸収性層のマトリックス構造は、種々の特徴を有する個々のパッドを設計することができる可能性、すなわち、中心パッドに活性薬剤を組込み、そして別の活性薬剤を、囲んでいるパッドに組込むことを開拓する。
上記パッドの機械的特徴をまた、例えば、より少ない吸収及び保持容量を有する、囲んでいるパッド内により軟質なフォームを有することにより、特定の目的のために設計することができる。
【００５２】
本発明の被覆材の構造は、被覆材の構造内に高い柔軟性及び高い自由度を開拓する。というのは、上記複数のフォームパッドは、異なる特性及び寸法を有するパッドから併用されうるからである。
上記被覆材は、上記離散した複数のフォームパッドを切断し、そしてそれらを上記裏当て層の上に配置し、熱及び／又は圧力と共にラミネーション又は接着剤によりそれらを結合することにより調製することができる。
【００５３】
本発明はまた、裏当て層及び吸収性層を含む創傷被覆材の調製方法に関し、上記吸収性層は、創傷接面及び非創傷接面を含み、上記吸収性層は、当該吸収性層の創傷接面の５０〜９０％を覆う離散した複数のフォームパッドを含み、そして当該複数のフォームパッドの非創傷接面は、上記裏当て層に取り付けられており、そして上記吸収性層の創傷接面は、フリースペースにより囲まれた離散した複数のフォームパッドを含み、上記方法は、次の段階を含む：
ａ）裏当て層を準備する段階；
ｂ）未硬化のフォーム混合物を、上記裏当て層の一方の面に供給する段階；
ｃ）上記裏当て層及び支持フィルムの間に、未硬化のフォームを密閉する段階；
ｄ）上記フォームを膨張させる段階；
ｅ）上記フォームの前に、上記フォームを複数の離散した複数のフォームパッドに輪郭をつける段階：そして
ｆ）上記フォームを硬化させる段階。
【００５４】
上記複数のフォームパッドの輪郭付けを、上記フォームの膨張の際に開始させることができるが、輪郭をつける前に、上記フォームを最終サイズまで膨張させることが好ましい。
【００５５】
上記フォームをまた、上記裏当て層に直接型どる（ｃａｓｔ）ことができる。典型的なシナリオでは、未硬化のフォーム混合物を、コンベアベルトと接しているＰＵ−フィルム上に注ぐ。上記未硬化のフォーム混合物を、ＰＵ−フィルム及び支持フィルムの間で密閉する。上記フォームを膨張させ、そして硬化させる。しかし、上記フォーム混合物が硬化した状態に達する前に、上記フォームを、複数の離散したフォームパッドに輪郭付ける。上記材料の輪郭付けを、種々の様式、例えば、キスカッティングロール（ｋｉｓｓ  ｃｕｔｔｉｎｇ  ｒｏｌｌ）により行うことができる。キスカッティングを、上記フォームシートの片面又は両面から実施することができ、上記ロールは、上記フォームがキスカッティングロールを通過する際に、上記フォームにエンボス加工された形状を導入するための輪郭付けられた形状を有する。上記キスカッティングロールの１つのみが輪郭付けられた形状を有する場合には、輪郭付けられたロールは、より高いロール及びより低いロールの両方であることができる。
好ましい実施形態の記載
【００５６】
本発明を、本発明の好ましい実施形態を示す図面に関連してさらに詳細に説明する。
図１は、以下に示す本発明の実施形態を示している（創傷接面）。上記被覆材は、裏当て層（１）と、吸収性層を含む複数のフォームパッド（２）とを含む。上記吸収性層の概略は、破線（３）によって示されている。上記複数のフォームパッド（２）は、パターンに配置されており、各パッド（２）間に実質的に等しい距離を残す。
【００５７】
図２は、裏当て層（１）と、取り外し可能でない手段（４）（溶着等）により裏当て層（１）に取り付けられた複数のフォームパッド（２）とを有する本発明の同一の実施形態を断面で示す。取り付け（４）は、各フォームパッド（２）の中心のところの単一の点の形状にある。
【００５８】
図３は、液体の吸収後の同一の実施形態及び得られた膨張を示す。複数のフォームパッド（２）は、膨張し、お互い（５）に到達して、創傷に対して連続面を形成する。
【００５９】
図４には、本発明の別の実施形態が示され、そこでは、複数のフォームパッド（２）の非皮膚接面全体が、取り外し可能ではない手段（５）により上記裏当て層（１）に取り付けられている。上記図は、膨張した状態の被覆材を示す。複数のフォームパッド（２）は、上記被覆材の皮膚接面のところでお互いに到達して、連続面を形成する。取り付けポイント近くのフリースペース（６）の存在により、例えば、上記被覆材を曲げた場合の上記被覆材の柔軟性が強化されうる。
【００６０】
図５ａ〜５ｃは、種々の形状の複数のフォームパッド（２）を有する本発明の実施形態を示す。上記パッドの形状並びにそれらが配置されるパターンは、上記用途において好適でありうる。パッド（２）の間のスペース（９）は、直線状であることができ、そして図５ｂに示すように折り目としてはたらくこともでき、場合によっては、上記被覆材の適用の際に有利であることができる。他の状況では、図５ａのように折り目が生じないことが望ましく、そこでは、スペース（９）の中のラインが、パッド（２）によって遮断されている。
【００６１】
図６は、本発明の実施形態を示し、そこでは、複数のフォームパッド（２）は、異なる厚さを有する。パッド（２）は、上記被覆材の中心のところでより厚いので、最大量の浸出物が予想される創傷の上でより良好に吸収する的確性を付与する。さらに、区別された厚さは、上記吸収性層の面取りされた面（ｂｅｖｅｌｌｉｎｇ）としてはたらくことができ、上記フォームの端部の高さにより誘発される床擦れのリスクが減少する。
【００６２】
図７は、本発明の別の実施形態を示し、そこでは上記吸収性層は、複数のフォームパッド（２）を有する中心部（８）と、中心部（８）を取り囲む単一のフォームパッドを含む端部（７）とを含む。浸出物にさらされ、そして大きく膨張する中心部（８）は、膨張用の空間を提供するためにスペース（９）と共に配置される複数のパッド（２）の形態である一方で、端部（７）は、浸出物にほとんど又は全く曝されない場合があり、ひいては、ほとんど又は全く膨張が生じず、そして端部（７）は、浸軟をさけるための漏れバリアとして主としてはたらくことができる。
【００６３】
図８は、本発明の実施形態を示し、そこでは、離散した複数のフォームパッド（２）が、吸収性材料のストリング（１０）により相互接続されている。当該ストリングにより、ハンドリング及び製造の際に、パッド（２）の制御が容易になる。さらに、上記ストリングは、上記浸出物を制御し、そして漏れ及び浸軟のリスクを減らすことができる囲い（１１）を規定することができる。上記ストリングは、湿潤させた際に、上記複数のフォームパッドの運動を損なわないために、柔軟であり、そしてかさばらないことが好ましい。
図９では、本発明の別の実施形態が示されており、そこでは複数のフォームパッド（２）の端部が、丸い輪郭に面取りされている。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
本発明を、図面に関連してさらに詳細に開示する。
【図１】図１は、本発明の実施形態を示す。
【図２】図２は、同一の実施形態を断面で示す。
【図３】図３は、本発明の同一の実施形態の膨張した状態を示す。
【図４】図４は、別の実施形態の膨張した状態を示す。
【００６５】
【図５】図５は、上記被覆材の吸収性層の種々のパターンを示す。
【図６】図６は、本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図７】図７は、本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図８】図８は、本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図９】図９は、面取りした端部を有する本発明の実施形態を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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