(57)【要約】本発明は、患者の眼の治療および診断のうちの少なくとも１つのためのシステムに関する。本発明によるシステムは、眼の治療および診断のうちの少なくとも１つを行うためのいくつかの装置と、装置を互いに連係するための手段であって、装置を互いに対して空間的に位置決めするためのシステム、患者と治療対象の眼をそれぞれの装置に対して位置決めするための構成品、装置に対して電力および補助電力の制御された供給を行うためのシステムを含む連係するための手段とを備えるとともに、上記の装置、ユニット、構成品、およびシステムの間で情報または制御指令を伝達するため、かつ情報を出力するための通知ツールを選択的に備える。
2009529357.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼の治療および診断のうちの少なくとも１つのためのシステムであって、
該眼を診断および治療するためのいくつかの装置と、
該装置を互いに連係するための手段であって、
該装置を互いに対して空間的に位置決めするための装置、
該患者と治療対象の眼をそれぞれの装置に対して位置決めするための構成品、
該装置に対して電力および補助エネルギーの制御された供給を行うための装置を含む前記連係するための手段とを備えるとともに、
該装置、ユニット、構成品、または機器の間で情報または制御指令を伝達するため、かつ情報を出力するための通知ツールを選択的に備えるシステム。
【請求項２】
前記システムは前記いくつかの治療装置または診断装置を含み、先行装置は時間順では後続装置の前に使用され、
該先行装置から到達した後に患者が後続の治療装置または診断装置に正しく位置付けられた否かに関する情報を、自動的に伝達および出力する通知ツールが設けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記通知ツールが、前記患者、前記患者の眼の位置決め、および治療または診断手順のうちの少なくとも１つに関するデータを捕集し、処理し、伝達し、出力するための機械式、電子式、および光電式のうちの少なくとも１つの方式の構成品を含む、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
患者に関する身元証明、診断、および療法データのうちの少なくとも１つが、捕集および処理され、装置間で伝達される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
治療に関する構成データ、プロトコル・データ、および制御信号のうちの少なくとも１つが、捕集および処理され、装置間で伝達される、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
使用されるそれぞれの装置に対して前記患者の眼を位置付けるときの安全に関するデータが捕集、処理、伝達、及び出力される、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記通知ツールが、
手動データ入力、および１つまたは複数の装置からデータ処理ユニットもしくはデータ記憶装置へのデータの引き渡しのうちの少なくとも１つのための、少なくとも１つの構成品と
少なくとも１つの光電式表示ユニットとを含む、請求項１乃至６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
角膜の表面にフラップ・カットを作成するための先行装置としてフェムト秒レーザ装置が使用され、
該角膜の切除のための後続装置としてエキシマ・レーザを有する装置が使用される、請求項１乃至７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記角膜の表面にフラップ・カットを作成するための先行装置としてレーザ・ケラトーム（１）が使用され、
前記角膜の切除のための後続装置としてＵＶ範囲で動作する定置レーザを有する装置が使用される、請求項１乃至７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
スリット・ランプ、
３Ｄ測定のため、およびシャインプルークの原理による幾何形状検査のための光学装置として、または
光干渉断層撮影（ＯＣＴ）用、トポグラフィ用、波形診断用、もしくは角膜厚測定用のシステムとして設計された前記眼の診断のための先行装置または後続装置を有する、
請求項１乃至９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記装置に対する前記患者の位置決めが、患者位置決めシステム（３）を使用して実施されて、前記患者をトラックに案内し、該患者位置決めシステム（３）の位置を変更し、
第１の好ましい位置において、前記患者の眼は、前記角膜の表面にフラップ・カットを作成するために先行装置の治療域に位置し、
第２の好ましい位置において、前記治療対象の眼は、前記角膜の組織を切除するために後続の装置の治療域に位置し、あるいは
第３またはさらなる好ましい位置において、前記治療対象の眼は、前記眼を診断するために先行または後続の装置の測定域またはモニタリング域に位置し、
該患者位置決めシステム（３）の位置検出および停止のうちの少なくとも１つのためのシステムであって、該好ましい位置は前記通知ツールの一部に用いられる、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記位置の変更が
円形トラックであって、前記好ましい位置が該トラックの上にある円形トラックの上で行われるか、または
前記患者位置決めシステム（３）を前記患者位置決めシステム（３）の中央と末端との間に位置している回転軸（２４）の周りに回転させることによって行われるか、または
直線トラックであって、前記好ましい位置は該トラック上にある直線トラックに沿って前記患者を移動させることによって行われる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
システムが前記好ましい位置の外側にある患者のための少なくとも１つの入口域および出口域によって特定される、請求項１０または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記患者位置決めシステム（３）の位置を変えるための手段が、少なくとも１つの位置決め駆動装置を有し、
該位置決め駆動装置が位置決め制御装置に接続され、
該位置決め制御装置が、該位置決め駆動装置に制御指令を伝達するものであり、
事前設定された位置の制御および確認のための装置が利用可能である、請求項１０乃至１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記位置決め制御装置が、
前記制御指令を手動で設定するための入力モジュール、好ましくはジョイスティック、または
読取り記録装置によって捕らえられた距離値または力値によって前記制御指令を自動的に生成するための制御装置を備えている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記距離値を捕らえるためのカメラ・モジュールが接続されている、増分または絶対測定位置決め測定システム、または光学式位置決め測定システムによってシステムが特定される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記位置決め制御装置が、患者と眼を完全自動で位置決めするための装置に接続され、該装置はナビゲーション支援駆動制御装置を含み、該制御装置は、眼の位置を捕らえて案内するための素子、および障害物を検出するためのセンサを備え、該制御装置は、障害物を回避できるようにするために、該センサおよび位置決め駆動装置の１つに接続される、請求項１３乃至１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記患者用の頭支え、および前記眼の上に置くことができ、かつ前記眼を貫通するレーザ・ビームが通過する可動コンタクト・グラス、
該コンタクト・グラスに加えられる力のための読取り記録装置、および
力読取り記録装置を備え、該コンタクト・グラスが過剰な力を用いて前記眼に加えられた場合には該コンタクト・グラスと該頭支えとを動かして離す安全機構が、前記患者を位置決めするために利用可能である、請求項１０乃至１７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記安全機構が、事前設定された限界値を超過するまで、前記コンタクト・グラスの前記頭支えからの分離を開始しないことによってシステムが特定され、該限界値に達しない場合には、前記安全機構が該コンタクト・グラスおよび該頭支えの相対位置を調節する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記装置を保持するための共通基部本体と、前記装置を該基部本体に装着するためのブラケットとを備える、請求項１乃至１９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記基部本体が、前記患者位置決めシステム（３）の場所が前記装置に対して変更された場合に前記患者を動かすための案内トラックを有する基部（１８）を備えている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記案内トラックが、前記基部（１８）に組み込まれたレールとして形成されている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記通知ツールが、ピア・ツー・ピア・システムなどの、好ましくはサーバー・ベースのネットワーク等、またはバス、スター、もしくはリング・ネットワーク等のデータの無線または有線伝達のための接続線を含む、請求項１乃至２２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記データの前記伝達が有線であり、前記ネットワークの一部が前記基部本体の内部に収容されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記装置が中央電源に接続されて電力を受け取る、請求項１乃至２４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記中央電源が少なくとも１つの緊急予備電源ユニットを備えている、請求項２５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療および診断システムの直接または間接整列による患者の眼のための診断治療システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
設計がそれぞれの適応症に合っている単一装置が眼の診断または治療に使用されていることは周知の事実である。したがって、例えば角膜のレーザ外科手術を用いて視力の矯正を行おうとする場合には、スリット・ランプ、角膜の３次元測定のための光学装置、光干渉断層撮影装置（ＯＣＴ）、または類似の装置などの装置が、眼を診断するために使用されることになる。
【０００３】
これらの装置の１つまたは複数を使用して達成される結果に基づいて、以下に、治療方法および治療装置の選定と有用性を説明する。
治療中、および視力矯正処置の前に、フラップ形状のカットアウトが、レーザ・ケラトームまたはその機械的対応物つまりマイクロケラトームとして知られている、いわゆる「フラップ・ブレード」レーザ装置を使用して、角膜表面上に作成される。このフラップの厚さは角膜よりもはるかに薄い。このようなフラップを最も苦痛なく正確に作成するために、１０−１２ｓより小さなパルス幅を有する治療用レーザ・ビームを生成するレーザ・ケラトームが使用される。これによって、わずか数マイクロメートルの拡張によって局部的に含まれる破開部を角膜の中に形成することができる。
【０００４】
これらはいわゆる光断裂である。多くのこれらの破開部を正確に整列させることによって、所望のフラップを作成して、適切に「蝶番式」にすることができる。
視力を矯正するために、このフラップを作成した後に直ちにこれをきちんとたたみ込み、角膜の内部から離し、適切な量の組織を除去する。組織のこの（光）切除は、例えばエキシマ・レーザなどの治療用レーザ・ビームによるエネルギーを使用して実施される。生体組織を切除するために使用されるこれらの装置を、本明細書では切除レーザと呼ぶことにする。
【０００５】
治療手順に続いて、診断装置を使用して、治療の結果を評価し、必要であれば後治療を導入する。
これは、眼の診断または療法治療のための装置使用の順序を注意深く論理的に評価しなければならないことを示す。これは、もっとはっきり言えば、患者に関する身元証明、診断データおよび療法データのうちの少なくとも１つ、並びに治療特有の構成データまたはプロトコル・データおよび制御信号を含み、こうして治療する医師またはユーザは、治療に適した装置を手元ですぐに効果的に据え付けることができる。さらにまた、装置が使用されるたびに患者の位置を変えなければならず、患者の眼をそのたびごとにそれに応じて調節しなければならない。
【０００６】
各患者のための、装置とそれぞれ必要な治療および診断状態とのこの調整および適合は、この点でさらに困難になる。その理由は、問題の各装置は異なる部屋に据え付けられることが多く、またはこれらの装置を同じ部屋に置くことが可能な場合には、これらの装置の間が離れ過ぎることが多いからである。
【０００７】
したがって、各患者の個人データを記録すること、このデータから治療データを生成すること、使用しようとする装置にこのデータを入力すること、ならびに治療および診断データを表示し評価することが必要である。治療データを入力するほかに、身元証明データなどのさらなる患者データを入力しなければならない。
【０００８】
連携的に別々に配置された最新技術の装置を使用することによって、治療は多くの時間を使用するものとなり、これらの装置は、装置間におけるデータ入力および手動によるデータ伝達が繰り返し必要になることに基づく多くの誤り源を持つこととなる。
【０００９】
そのうえ、患者をある装置から別の装置へストレッチャまたは椅子の上で運搬しなければならないことは周知である。しかし、これだけでは、治療および診断のうちの少なくとも１つのために患者をそれぞれの装置に正確に位置付けることは保証されない。
【００１０】
装置の形状的寸法は互いに一致していないので、患者を１つの高さのみで運搬するだけでなく、装置の個別の設計に応じて装置間で高さの位置を変えることがしばしば必要である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
最新技術を想定して、本発明の目的は、本明細書の冒頭に記載した形式の、誤り源を減らし、患者のあり得る傷害からの保護を強化するために必要な装置の連続した使用に関して、事象の時宜を得た迅速な連続を保証するシステムの作成にある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的は、眼を診断して治療するためのいくつかの装置と、およびこれらの装置を互いに連係するための手段であって、
装置を互いに位置決めするための装置、
患者と治療対象の眼をそれぞれの装置に対して位置決めするための構成品、
装置に対して電力または補助電力の制御された供給を行うためのシステムを含む連係するための手段とを備えるとともに、
上記の装置、計器、構成品、またはシステムの間で情報または制御指令を伝達するため、かつ情報を出力するための通知ツールを選択的に備える、患者の眼を治療または診断するためのシステムによって解決される。
【００１３】
本特許におけるシステムの１設計では、いくつかの治療装置および診断装置の少なくとも１つがあり、これらは連続して同期時間枠で利用される。このシステムはまた、意図する治療または診断のために先行個所または先行装置から来る患者が後続装置に正しく位置付けられているか否かに関する情報を（好ましくは整列した次の装置に）伝達し表示する通知またはメッセージ・ツールを含むことになる。
【００１４】
そのうえ、これらの通知ツールを使用して、さらなる情報または制御指令を伝達し、こうして後続装置で動作を開始することができる。
これらの通知ツールは、患者、患者の眼の定位、および治療もしくは診断に関するデータのうちの少なくとも１つを捕集し、処理し、伝達し、出力するための機械式、電子式、および光電式のうちの少なくとも１つの方式の構成品を含むことができる。捕集部分については、手動によるデータ入力およびデータ処理システムもしくはデータ記憶装置における１つ又は複数の装置からデータ伝達のうちの少なくとも１つのための構成品を設けることができる。このシステムは、データ出力のための少なくとも１つの光電式ディスプレイを備えることができる。
【００１５】
これは次の構成すなわち、
患者に関する身元証明、診断、および療法データうちの少なくとも１つの捕集、作成、および処理のため、かつ装置間におけるこれらのデータの伝達のため、
治療に関する構成データ、プロトコル・データ、および制御指令のうちの少なくとも１つの捕集および処理のため、かつ装置間におけるこれらのデータの伝達のため、
利用しようとするそれぞれの装置に対して患者の眼を位置付けるときに、患者の安全に関するデータの捕集、作成、処理、伝達、および出力のため
の構成を含むことができる。
【００１６】
眼の治療のために、このシステムの第１モデルは、角膜の表面にフラップ・カットを作成するための先行装置としてレーザ・ケラトーム、および角膜から組織を切除するための後続の切除レーザ装置としてエキシマ・レーザ装置を含む。
【００１７】
代替案として、第２モデルは、眼の角膜の表面にフラップ・カットを作成するための先行装置としてマイクロケラトーム、および角膜において組織を切除するための後続装置として切除レーザ装置を含む。
【００１８】
これらの治療用装置のほかに、システムは、スリット・ランプなどの眼の診断のための装置、３次元測定のため、およびシャインプルークの原理による形成制御のための光学システム、あるいは光干渉断層撮影（ＯＣＴ）用、トポグラフィ用、または波形診断もしくは角膜厚測定用の光学システムを含むこともできる。これらの装置によって、各治療段階を決定するために必要な情報を得ることができる。
【００１９】
また情報をこれらの装置によって処理することができ、いくつかのソフトウェア・アプリケーションを、レーザ・ケラトームおよび切除レーザ装置のうちの少なくとも１つを制御するために使用することができるデータを生成することができる。
【００２０】
これらの装置が本発明のシステムに含まれている場合、およびこれらが上記の様式で列挙した通知またはメッセージ・ツールを通して連係している場合には、現在の最新技術におけると同様に治療または診断をはるかに速く行うことができ、データ伝達の欠陥による治療の誤り源を減らすことができる。
【００２１】
患者の安全性をさらにまた高めるために、システムの別のさらに好ましい設計には、各装置に対して患者を位置決めするための患者位置決めシステム、およびこの患者位置決めシステムの位置を案内し変化させるためのツールを含むべきであり、患者位置決めシステムでは、
治療の対象となる眼は、角膜の表面にフラップ・カットを作成するために、先行装置の治療域における最初の好ましい位置に位置付けられ、
治療の対象となる眼は、角膜から組織を切除するために、後続装置の治療域における第２の好ましい位置に位置付けられ、
治療の対象となる眼は、眼を診断するために、先行または後続の装置の測定およびモニタリング域における第３の好ましい位置に位置付けられ、また
位置を検出し、および好ましい位置に患者位置決めシステムをロックすることのうちの少なくとも１つを行うシステムが、通知ツールの一部として向けられる。
【００２２】
ある好ましい位置から次の位置への移動経路は不規則に設けることができるが、位置の変化は円形経路の上であって、好ましい各位置がこの円形経路の上に置かれるか、または移動が直線経路に上で行われ、好ましい位置はこの線の上にあることが好ましい。
【００２３】
本発明は、患者位置決めシステムを停止して患者を治療または診断の始点で入れるか終点で出すことができる上述の好ましい位置のほかに、患者のために少なくとも１つの入口位置と１つの出口位置とが設定されることを意図している。
【００２４】
患者位置決めシステムの位置を変化させる手段は、位置決め制御装置に接続された少なくとも１つの位置決め駆動装置を含むべきである。この位置決め制御装置は位置決め駆動装置に位置決め指令を出し、また事前設定された位置を制御し確認する装置が存在すべきである。
【００２５】
位置決め制御装置は、ジョイスティックなどの位置決め指令を手動で出すための入力モジュールからなることもでき、または検出された距離もしくは力測定値に基づいて位置決め指令を自動的に発生するための制御装置を有する。距離測定値を測定するために、増分または絶対測定位置測定システム、または位置決め制御装置に接続されたカメラ・モジュールを備えた光学式位置決め測定システムを使用することができる。
【００２６】
本発明はまた、位置決め制御装置を、患者と患者の眼の位置を全自動的に制御する装置に接続しなければならないことを意図している。位置決め制御装置は、眼の位置を検出して眼の位置の経路を案内するための素子が取付けられたナビゲーション支援駆動制御装置を装備することもできる。これらの素子は、制御モジュールを通して位置決め駆動装置に接続されるべきである。
【００２７】
この駆動制御装置はまた、障害物を検出するためのセンサを含むこともでき、センサもまた制御モジュールを通して位置決め駆動装置に接続すべきである。これは、様々な装置構成に関して特に有用である障害物の回避を可能にする。
【００２８】
眼の頂部の上にコンタクト・グラス片が治療のために使用されて、これをレーザ・ビームが貫通する場合には、特別の頭支えを使用して患者の安全性を確保しなければならない。コンタクト・グラスは可動であるべきで、グラスが眼に過大な力を加えた場合に頭支えとコンタクト・グラスを動かして離す、力読取り記録装置を含む安全機構が存在しなければならない。これは患者を保護し、患者の眼に対する圧挫傷を回避することになろう。
【００２９】
安全機構は、ある一定の限界値を超過した場合にはコンタクト・グラスと頭支えとを単に動かして離すべきであり、この限界値に達しない場合にはコンタクト・グラスと頭支えの相対位置を調節すべきである。
【００３０】
システムがシステムに属する装置を保持するために備えられた基部本体を有し、装置を装着するためのブラケットが取付けられているならば有利であろう。ここでは、システムにおける各装置には、患者の位置決め精度に役立つであろう１つの固定された位置が与えられることになろう。
【００３１】
そのうえ、本発明は、基部本体に、患者位置決めシステムの位置を変えるときに移動の強制案内のための基部を取付けることを意図している。この強制案内は、基部の内側に置くこともできるレールなどの案内経路によって実現できる。これらの経路はまた、円形パターンにおける中心点の周りを枢動する溝として設計することもできよう。ここで、回転軸が中心で突出せず、位置決めシステムの末端の側で突出している場合には、これは特に有利であることがわかった。
【００３２】
通知ツールはピア・ツー・ピア・ネットワークなどの、好ましくはサーバー・ベースのネットワーク、またはバス、スター、もしくはリング・ネットワークなどの無線または有線データ伝達への接続線を含むことができる。有線伝達が設定される場合には、必要なケーブル長の少なくとも一部を基部本体の内側に収納することができよう。
【００３３】
電力および補助電力のうちの少なくとも１つをシステムへ供給するために、システム内の装置を中央電源に接続すべきであり、この中央電源は少なくとも１つの緊急予備電源ユニットを有するべきである。
【００３４】
患者の治療位置における頭部の直接近傍が（淡青色などの）快適な色影で照明されている場合には、患者に対して快適で静穏な効果を有することがわかっている。これ故に、治療用レーザのハウジングは少なくとも部分的に透明に、したがって「自己照明」にすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
次に本発明をさらに詳細に説明する。
添付の図面（図１）は、眼の治療および診断のための本発明によるシステムの原理の一実施形態を示す。システムは、続いて使用されることになるいくつかの治療および診断装置を含む。ここで、先行装置には後続装置が続き、以下同様である。
【００３６】
この原理を詳述するために、レーザ・ケラトーム１と、切除レーザ装置２と、両装置が使用する患者位置決めシステム３を含む実施形態（図１）を選択した。
レーザ・ケラトーム１によって、フェムト秒レーザ・パルスの使用ができるようになり、角膜の最新技術の切断を行って、「フラップ」を作成する。これは、制御回線５を通してレーザ源６を始動する制御装置４を含む。レーザ源６は、スキャナ８と初期の治療域９に向けられている光学システム（図示せず）とを介して、レーザ・ビーム７を放射する。治療のために必要な治療および患者関連データを、入力装置を通してグラフィカル・ユーザ・インタフェース１０によって入力することができる。
【００３７】
切除レーザ装置２によって、周知の最新技術の光切除を通してＵＶレーザ・ビームを使用して、折り畳まれたフラップの下から角膜組織を切除することができる。切除レーザ装置２は、制御回線１２を通して特にレーザ源１３を制御する制御装置１１を含む。レーザ源１３は、スキャナ１５と初期の治療域１６に向けられている光学システム（図示せず）とを介して、ＵＶレーザ・ビーム１４を放射する。治療のために必要な治療および患者関連データを、入力装置を通してグラフィカル・ユーザ・インタフェース１７によって入力することができる。
【００３８】
患者位置決めシステム３は、固定基部１８と、移動要素１９と、安静面２０とから構成されている。安静面２０は、（移動要素１９と比較して）空間３次元のすべてにおいて位置変え可能であり、電動化された駆動装置（図示せず）と結合されている。
【００３９】
移動を手動によって起動および制御するために、ジョイスティックが設けられる（図示せず）。このジョイスティックの一代替案は、レーザ・ケラトーム１の制御装置４および切除レーザ装置２の制御装置１１の少なくとも１つが、移動を生じさせて制御するための指令を生成し、これらの信号を電動化された駆動装置に伝達する。
【００４０】
移動要素１９が静止基部１８と比較して可動であるという事実は、患者位置決めシステム３のこの特殊な構成の特徴である。また、安静面２０の位置決めと同じである治療域９の最初の好ましい位置に、第２治療域１６の第２の好ましい位置への安静面２０の位置決めが一致するように、治療域９と治療域１６とが関連している少なくとも２つの定められた好ましい位置が設定されることも特徴である。
【００４１】
これに関連して、本発明に記載のシステムは通知ツールを含み、この通知ツールは、治療対象の患者の眼がレーザ・ケラトーム１の治療域９に正しく位置決めされたか否かに関する情報を自動的に提供する（第１の好ましい位置）。通知ツールはまた、治療対象の患者の眼がレーザ・ケラトーム１から移動要素１９を介して切除レーザ装置２へ正しく移動されたか否か、およびこれが切除レーザ装置２の治療域１６において続く治療の準備が完了したか否かについての情報も提供する（第２の好ましい位置）。
【００４２】
この空間的関係を確保するために、基部１８に対する移動要素１９および安静面２０の移動を、機械的止め具によって規制するか、または基部１８に対する移動要素１９および安静面２０の移動を、位置決め検出用ユニットと位置決め制御装置により制御することが可能である。これらの装置は、それぞれの所望の好ましい位置を検出するように、および一度この好ましい位置に達すると移動要素１９と安静面２０の移動を停止するようにプログラミングされよう。
【００４３】
定められ固定された好ましい位置は、患者が治療に関してレーザ・ケラトーム１および切除レーザ装置２によって安全にかつ再現可能に位置決定されることを保証する。これはまた、患者が第１の好ましい位置から第２の好ましい位置へ簡単に移動要素１９を介して移動する際に複雑さを伴わず、移動要素１９に対して安静面２０を移動させるなどの場合に、１００ｍｍを超える大きな手動調節の必要はないことが保証される。
【００４４】
基部１８に対する移動要素１９の動きは様々なやり方で行うことができる。
第１変形例によれば、移動要素１９を基部１８に垂直にすることが可能で、移動要素１９は円形トラックの上を安静面２０と共に好ましい位置から次の位置へ移動できるように、回転する能力を有することがある。これは、安静面２０と頭部とを、というよりむしろ患者の眼を治療手順に従って、すなわち、まずレーザ・ケラトーム１の治療域９に位置決めし、それから回転の後に切除レーザ装置２の治療域１６に位置決めする。言い換えれば、２つの好ましい位置は、安静面２０を含む移動要素１９によって回転様式で移行する円形トラック上の位置である。
【００４５】
代替モデルでは、移動要素１９は定置であって、安静面２０は移動要素１９によって定められるような回転軸２４の上で移行し得る。
この形式のモデルを図２（上面図）に示す。ここで、回転軸２４は安静面２０に対して対称に示されておらず、安静面２０の末端に移されている。この解決策には例えば、安静面２０の末端が、安静面２０が９０°を超えて回転された場合でも、治療用レーザ装置１および２のハウジング部品によって衝突または妨害されないという利点がある。そのうえ、代替位置２５により、患者は楽に出入りできるようになる。図３は、空間的状態をさらに詳しく図示している。回転軸２４と安静面２０の末端の隅部との間の距離Ｄ１は、衝突を避けるために、回転軸２４の、それぞれの治療用レーザ装置１（または２）の最も近いハウジング輪郭からの距離Ｄ２より小さなある安全距離Ｓでなければならない。
【００４６】
この回転移動の代りに、第２変形例では、移動要素１９を１つの好ましい位置から他の好ましい位置へ並進によって移動させることができる。このために、移動要素１９を、この場合は基部１８の一部であるトラックまたは類似の案内装置の上を動かす。そこで、２つの好ましい位置は、トラック上の位置でもあり、これは並進内の安静面２０を含む移動要素１９の表れである。
【００４７】
本発明はまた、移動要素１９が別々の駆動装置を備え、トラック上を移動することなく１つの好ましい位置から次の好ましい位置へ動く設計も含む。ここで、好ましい位置の検出はセンサを通して行うことができ、これらのセンサは基部１８における、またはレーザ・ケラトーム１の上および切除装置２の上のマークの中に組み込んで、正確に検出することができる。
【００４８】
両モデルにおいて、基部１８を、一方の側ではレーザ・ケラトーム１の基部域から、他方の側では切除レーザ装置２の基部域に延在するように、設計することができる。そのうえ基部１８を、レーザ・ケラトーム１、切除レーザ装置２、および患者位置決めシステム３の間でデータを伝達するために使用してもよい余分なケーブルを保管するように設計することができる。この基部にケーブルの入口域と出口域を備えることができる。
【００４９】
本発明の枠組みにおける別の好ましい設計では、基部１８は、レーザ・ケラトーム１および切除レーザ装置２がこれらの基部と共に上に置かれて取り付けられる基部本体（図示せず）の一部である。ここで、レーザ・ケラトーム１もしくは切除レーザ装置２のための位置決めマーカ、または基部本体の上におけるこれらの装置の取付け具を適用することが考えられる。
【００５０】
そのうえ、基部１８と基部本体もまた人又は患者によってアクセス可能となり得る。これによって基部１８または基部本体の外周は、垂直方向に高さが１８ｃｍを超えない段として設計されるか、または、入るときにつまずきの危険性を最小限にするように傾斜路としてある角度で形成することもできよう。
【００５１】
基部１８または基部本体の表面は、滑りの危険性を抑え、効果的な清掃を可能にするために、手術室におけるフローリングの要件に従わなければならない。
移動要素１９の移動を生じさせかつ制御する上記の可能性とは関係なく、移動を、他の最新技術の方法を使用して手動または電動で移動を生じさせるか、または制御することができる。手動オプションには、移動を制御する人が直接観察して衝突を回避するという利点がある。
【００５２】
一方、電動による移動には、手術者の部分に影響がないという利点がある。そのうえ、この種の移動を、複数の部分的移動を使用して組み立てることもできる。最初に安静面２０が降下した状態で好ましい位置が決められるように移動順序を設計することは特に可能である。そのときになって初めて、移動要素１９は、安静面２０および患者と共に、治療の順序において次の目的とされる装置に移動することになる。その後に、安静面は第２の好ましい位置に達するまで持ち上げられて戻される。Ｕ形状トラックの上のこの移動は、治療域９または１６の中に突出するレーザ・ケラトーム１または切除レーザ装置２の部品が患者を傷付けることを、効果的に防止することになる。
【００５３】
そのうえ、これは、レーザ・ケラトーム１の治療域９と切除レーザ装置２の治療域１６とを、手術域の上または共通基部本体の上に異なる高さで配置する機会を提供することになる。この場合、２つの装置に対する安静面２０の高さ調節のために異なる移動経路を指示することが必要となるだけであろう。
【００５４】
これに反して、治療域９および１６が共通手術域の上にほぼ同じ高さにあるように、装置がほぼ同じ構造を有する場合には、これはもちろん１つの利点である。これは、患者を伴う安静面２０の高さを変える必要がないことを確証することになる。時間の節約のほかに、これはまた患者の安全性も向上させる。
【００５５】
患者の気楽さを向上するために、治療域９および１６の近傍における治療レーザ装置１、２の１つまたは両方のハウジングは、患者の眼には優しい色彩光を発生させることができる半透明ハウジング・モデルなどの間接照明を有することになる。
【００５６】
そのうえシステムは、患者の眼の対する負傷、特に挫滅を防止するための特定の安全機能を有する。
このために、患者位置決めシステム３は位置検出器（図示せず）を備えている。この位置検出器は、距離測定値を捕らえるための増分もしくは絶対位置測定システム、またはカメラ・モジュールを備えた光学的位置測定システムから構成されることになる。
【００５７】
位置決め制御装置は、患者または患者の眼も全自動で位置決めするための装置に接続され、この位置決め装置は、ナビゲーション支援駆動制御装置を含み、眼の位置を捕らえてその位置を追跡するための素子を備えている。これはまた、障害物を検出するためのセンサと、これらのセンサと位置決め駆動装置とに接続されて障害物を回避する制御モジュールも有する。
【００５８】
これは、患者位置決めシステム３の位置に関する連続情報、特にそれが好ましい位置の１つにあるか否か、または患者が１つの治療位置を離れて次の位置に行く途中である場合か、または患者がまだ２つの位置の間にある場合か、に関する連続情報を提供することになる。位置検出の精度は少なくとも約１００ｍｍであり、理想的な場合はわずか１００μｍであろう。位置決めシステムが装置の１つまたは両方から受け取る位置とさらなる信号に応じて、患者位置決めシステムのある一定の移動は、移動中の衝突を回避するために阻止される。
【００５９】
例えば、安静面２０および移動要素１９の望まれないすべての移動を、レーザが患者の眼に向けられた場合にレーザ・ケラトーム１の治療用レーザ・ビームが貫通するレーザ・ケラトーム１の治療域９で患者の眼の上に、コンタクト・グラスが置かれた場合には、上記のように阻止することができ、したがって圧挫傷を防ぐことができる。
【００６０】
特に有利で簡単なモデルでは、位置検出は２つのスイッチを備え、これらのスイッチは、第１の好ましい位置においてインターロック機能の最初の部分量を、次いで第２の好ましい位置においてインターロック機能の第２部分量を活動化する。ここで、インターロック機能の第１部分量はレーザ・ケラトーム１によって制御され、インターロック機能の第２部分量は切除レーザ装置２によって制御される。
【００６１】
治療中および診断中の円滑な動作を確証するために、レーザ・ケラトーム１と切除レーザ装置２との間にデータ接続線２１を確立することができる。このデータ接続線２１は有線または無線にすることができ、２つの装置の間の直接接続である必要はないが、伝達は、挿入されたデータ処理装置またはデータ記憶装置を通して行われる。データ接続線２１は、装置の間の患者に関するデータをスケーリングすること、治療パラメータを考慮して装置の制御を同期化すること、および治療手順の中に含まれるべき診断パラメータを伝達することのうちの少なくとも１つに向けられる。
【００６２】
したがって患者に関するデータは、下記のデータすなわち、
患者の氏名および身元証明（誕生日、ファイル番号など）
眼の識別
非正視の型
治療に関する矯正目標値
治療対象の照射領域の直径
フラップの直径、フラップの厚さ、フラップ・エッジのカット・ガイダンス・パラメータ
手順／治療の日付
を含むことができる。
【００６３】
まず、このデータを中央に位置する入力マスクに、またはユーザ・インターフェース１０、１７を通して各装置に入力する。ここでデータ接続線はこのデータを完全にまたは部分的に他の装置に伝達しなければならず、こうしてこれらのデータは続く治療段階に利用可能となる。これは、治療データの患者データへの誤った割り当てを防止することに役立つ。
【００６４】
データが入力されて１つまたは両方の装置に伝達された後にデータを変更する場合には、データ接続線を使用して、これらの変更を伝達し、データ・セットが２つの装置の間で常に同期化されていること、およびこれが概して同一であることを確証することになる。
【００６５】
上記のように、データ接続線を、治療中に１つの装置に実施するユーザの操作が他の装置の動作を起動するように、レーザ・ケラトーム１と切除レーザ装置２との間で制御動作を同期化するために、使用することができる。これを例証するために、以下に可能な治療順序を記載する。
【００６６】
治療手順の初めに、患者の完全なデータは両装置において利用可能である。レーザ・ケラトーム１の上のグラフィカル・ユーザ・インターフェース１０によって、患者データ・セットは治療対象の患者に割り当てられたデータベースから選択される。フラップと次の切除のための治療データがユーザに表示される。次にユーザはこの時点ですべての入力を検査して、治療手順が開始される前にこれらの入力を変更することができる。このとき、切除レーザ装置２による次の治療に影響するかもしれない値が変更された場合には、これらの変更はデータ接続線を通して切除レーザ装置２に伝達され、フラップ作りに続く切除のために利用可能になる。
【００６７】
しかし、レーザ・ケラトーム１を使用してフラップ・カットを実施する前に、この制御装置１１は切除レーザ装置２に指令を伝達する。次に切除レーザ装置２は自己テストを実施し、治療パラメータに従ってレーザ源を較正する。切除レーザ装置２が次の切除を実施するためのその準備の完了を、データ接続線を通してレーザ・ケラトーム１に伝達した後に初めて、レーザ・ケラトーム１の制御装置１１は切断手順のための解除を出す。
【００６８】
この手段は、フラップ・カットを実施した後に切除レーザ装置２を使用して遅延なく患者をさらに治療できることを確証する。これは具体的には角膜の不必要な完全乾燥を防止する。そのうえ、切除レーザ装置の欠陥によって患者をさらに治療することが不可能になる危険性が著しく減少する。
【００６９】
解除が出されて、ユーザがすべてのデータとパラメータを検査し確認した後、レーザ・ケラトーム１を使用して治療しようとする眼にフラップ・カットを実施する。切断手順が完了した後に、患者位置決めシステム３は患者と共に、患者の眼がレーザ・ケラトーム１の治療域にまだ位置する好ましい位置から、別の好ましい位置へ移動され、こうして次に眼は切除レーザ装置２の治療域に位置付けられる。データ接続線２２および２３は患者位置決めシステム３を起動することになる。
【００７０】
同時に、レーザ・ケラトーム１の制御装置からのデータは切除レーザ装置２に伝達されることになり、切除レーザ装置２はフラップ・カットによって治療されたばかりの患者の患者情報を含む。続いて、レーザ・ケラトーム１に対する変化およびレーザ・ケラトーム１において選択されたフラップ深さに関する可能なデータを既に考慮した、患者データを示すウィンドウが、切除レーザ装置２のグラフィカル・ユーザ・インターフェース１２の上に表示されることになる。次にユーザは単にこのデータを確認し、または必要であれば調節するだけでよく、切除を開始することができる。
【００７１】
切除が完了した後、患者は患者位置決めシステム３によって、患者の入口位置または出口位置であり、かつ患者が起き上がるように求めることが可能な第３の好ましい位置に移動されるか、または患者は、まだ治療されていない第２眼に対して治療手順を繰り返すために、第１の好ましい位置に戻されることになる。後者の場合には、第２眼のための治療データがレーザ・ケラトーム１のグラフィカル・ユーザ・インターフェース１７の上に自動的に表示される。
【００７２】
この実施形態で説明したシステムは、レーザ・ケラトーム１、切除レーザ装置２、および患者位置決めシステム３から構成されており、このシステムにさらなる装置、特に上述の治療装置による治療のために必要なデータを捕集するため、またはこれらの治療装置を使用して行われた変化を検査するための診断装置を補足することができる。補足する装置は、スリット・ランプなどの診断装置、３Ｄ測定用およびシャインプルークの原理による幾何形状制御用の光学システム、または光干渉断層撮影（ＯＣＴ）用、トポグラフィ用、ウェーブフロント診断用、または角膜厚測定原理に従った厚さ測定用のシステムにすることができる。
【００７３】
本発明はさらに、モデムなどのデータ伝達装置を含むことのあるシステムのモデルを含む。そのうえ、治療方法データの設定、制御、および記憶のうちの少なくとも１つのために、コンピュータを設計および診断ユニットとして使用することができる。
【００７４】
上記のように、装置間でデータを伝達するために使用される接続線、患者位置決めシステム、データ入出力ユニット、およびデータ処理システムを、ピア・ツー・ピア・ネットワークと同様に有線または無線にすることができる。ネットワークおよびデータ伝達プロトコルが設定されてデータ損失の可能性と伝達エラーを最小にする一方で、ＣＡＮバスの使用がそのすぐれたデータ伝達保障により好ましいであろう。
【符号の説明】
【００７５】
１  レーザ・ケラトーム
２  切除レーザ装置
３  患者位置決めシステム
４  制御装置
５  制御回線
６  レーザ源
７  レーザ・ビーム
８  スキャナ
９  治療域
１０  ユーザ・インターフェース
１１  制御装置
１２  制御回線
１３  レーザ源
１４  ＵＶレーザ・ビーム
１５  スキャナ
１６  治療域
１７  ユーザ・インターフェース
１８  基部
１９  移動要素
２０  安静面
２１  データ接続線
２２  データ接続線
２３  データ接続線
２４  安静面の回転軸
２５  代替位置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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