(57)【要約】  止血用クリップ器具送達装置が、遠位挿入部６０に遠位端部分６５と、組織挟持アーム１２７及びアームを閉止するための摺動リングを備えるクリップ器具１１１を着脱式に固定する操作ワイヤを収容するワーキングチャンネルとを有する内視鏡又はシースなどのイントロデューサチューブを有する。保護キャップ２１０はチューブ装着部２２０と収容チャンバ２３２を有する遠位部２３０とを有して、それらの間に通路２４０を画成し、装着部はイントロデューサチューブ遠位端部分に装着され、遠位部は組織及び組織を囲んで閉止するためのクリップアームを収容する。操作ワイヤ及びクリップ器具はワーキングチャンネル内に挿入される。患者に内視鏡的に導入されるイントロデューサチューブを用いた組織の把持方法が提供され、組織が吸引されてクリップアームが組織収容チャンバ内に展開され、摺動リングが遠位に移動してクリップアームを組織の周囲で閉止し、及びクリップが操作ワイヤから切り離される。
2009529398.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イントロデューサチューブ用クリップ器具送達装置であって、
細長展開器具１１４と着脱式に操作可能に連結され、半径方向に拡張した位置１２７’と閉止位置１２７”との間を移動不能な複数のアーム１２７を備える止血クリップ器具１１１と、
近位チューブ装着部２２０と遠位部２３０とを備える保護キャップ２１０であって、前記近位チューブ装着部２２０がルーメン２２２を備え、及び前記遠位部２３０が、前記クリップアームの半径方向の拡張に適合するよう構成されるクリップアーム収容チャンバ２３２を備える保護キャップと、を備え、
前記近位チューブ装着部ルーメン２２２が前記イントロデューサチューブ４０、１１２の遠位端部分６５、１９０’を着脱式に収容するよう構成される装置。
【請求項２】
前記保護キャップチューブ装着部２２０が、前記保護キャップチューブ装着部２２０を前記イントロデューサチューブ遠位端部分６５、１９０’と着脱式に操作可能に連結するよう構成される近位開口２２４及びチューブ係合内表面２２６を備える請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記近位チューブ装着部近位開口２２４と前記遠位部遠位開口２３４との中間に配置され、前記チューブ収容ルーメン２２８に関して内側に突出するとともに前記イントロデューサチューブ遠位端部分６５、１９０’の前記保護キャップチューブ装着部２２０に対する遠位移動を阻止するサイズであり、且つ前記クリップアーム１２７の前記装着部２２０から前記クリップアーム収容チャンバ２３２への通過を許容するサイズの通路２４０を有するチューブ制止要素２２８をさらに備える請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記保護キャップ遠位部２３０が、前記クリップアーム収容チャンバ２３２に向けて内側に突出するとともに、少なくとも前記部分的に半径方向に拡張するクリップアーム１２７が前記遠位部遠位開口２３４を越える遠位移動を阻止するサイズのフランジ２３８をさらに備える請求項２に記載の装置。
【請求項５】
遠位端部分６５、１９０’を貫通するとともに前記展開器具１１４を摺動可能に収容するよう構成されるワーキングチャンネル７４、１８８を有する細長イントロデューサチューブ４０、１１２をさらに備える装置であって、前記イントロデューサチューブ遠位端部分６５、１９０’が外表面６６、１９６及び遠位端面７８、１９８’をさらに備え、前記保護キャップチューブ装着部が前記イントロデューサチューブ遠位端部分と着脱式に操作可能に連結される請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記イントロデューサチューブが内視鏡イントロデューサチューブ４０であり、前記ワーキングチャンネルが内視鏡ワーキングチャンネル７４であり、前記遠位端部分が内視鏡遠位端部分６５であり、及び前記外表面が、前記保護キャップチューブ装着部が着脱式に装着される内視鏡遠位端部分外表面６６である請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記内視鏡ワーキングチャンネル７４内に摺動可能に配置されるとともに遠位端部分１９０’及び外側シースワーキングチャンネル１８８を有する細長外側シース１３０、前記外側シースワーキングチャンネル内に摺動可能に配置されるとともに遠位端部分１５２及び内側シースワーキングチャンネル１４８を有する細長内側シース１４０をさらに備える装置であって、前記操作ワイヤが前記内側シースワーキングチャンネル内に実質的に摺動可能に収容される請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記イントロデューサチューブが細長外側シース１３０であり、前記ワーキングチャンネルが外側シースワーキングチャンネル１８８であり、前記遠位端部分が外側シース遠位端部分１９０’であり、及び前記外表面が、前記保護キャップチューブ装着部が着脱式に装着される外側シース遠位端部分外表面１９６である請求項５に記載の装置。
【請求項９】
前記操作ワイヤが内部に摺動可能に収容される内側シースワーキングチャンネル１４８を有し、前記外側シースワーキングチャンネル内に摺動可能に収容される、細長内側シース１４０をさらに備える請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記止血クリップ器具１１１が、さらに第１のリテーナ１２０を備え、該第１のリテーナ１２０から遠位に延在して遠位の歯１２８を有する前記アーム１２７の少なくとも１つを有し、前記止血クリップ器具１１１が、前記複数のアーム１２７を摺動可能に収容するルーメン１３８を有する摺動リング１３２をさらに備え、該摺動リング１３２が、前記第１のリテーナ１２０と前記遠位端の歯１２７との中間に配置されて前記アーム１２７をいっしょに係合して閉止するよう構成される請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１のリテーナ１２０と着脱式に操作可能に連結される第１の端部分１６２と、前記細長展開器具１１４と操作可能に連結される第２の端部分１６４とを有する第２のリテーナ１６０をさらに備える請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記摺動リング１３２が、前記複数のクリップアーム１２７の周囲に配置されて前記クリップアームを閉止位置１２７”に移動させる摺動リングの第１の位置１３５と、前記クリップアーム１２７を互いに離間させて拡張位置１２７’とする摺動リングの第２の位置１３５’との間を移動可能である請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１のリテーナ１２０が、遠位の第１の端部１２４と、前記第２のリテーナ１６０のノッチ１６６と係合するよう構成されるフック１３７を備える近位の第２の端部１２２と、前記第２のリテーナ１６０のフック１３７’と係合するよう構成されるノッチ１２６とを備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
クリップ器具送達装置の組立て方法であって、
ワーキングチャンネル７４、１８８を有するとともに外表面６６、１９６と遠位端面７８、１９８’とを備える遠位端部分６５、１９０’を備える細長イントロデューサチューブ４０、１１２を提供するステップと、
複数のアーム１２７を備え、細長展開器具１１４と着脱式に操作可能に連結される止血クリップ器具１１１を提供するステップと、
近位チューブ装着部２２０と遠位部２３０とそれらの間のチューブ制止要素２２８とを備える保護キャップ２１０を提供するステップであって、前記チューブ装着部が近位開口２２４と、前記イントロデューサチューブ遠位端部分外表面を着脱式に操作可能に連結するチューブ係合内表面２２６を備えるチューブ収容ルーメン２２２とを有するステップと、
前記展開器具１１４を前記イントロデューサチューブワーキングチャンネル７４、１８８内に挿入するステップと、
前記イントロデューサチューブ遠位端部分を前記保護キャップチューブ収容ルーメン内に挿入することにより前記保護キャップを前記イントロデューサチューブに取り付けるステップであって、前記保護キャップ装着部チューブ係合内表面と前記イントロデューサチューブ外表面とが着脱式に操作可能に連結されるステップと、
を含む方法。
【請求項１５】
前記保護キャップ遠位部２３０が、遠位開口２３４と、前記クリップアームの半径方向の拡張を拘束するよう構成される内表面２３６を備えるクリップアーム収容チャンバ２３２とを備え、前記チューブ収容ルーメンに向けて内側に突出する前記チューブ制止要素２２８が前記イントロデューサチューブ遠位端面の遠位移動を制止するサイズであるとともに、前記クリップアームの前記装着部から前記クリップアーム収容チャンバへの通過を可能にするサイズの通路２４０を有する請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記クリップアームを前記保護キャップ遠位部クリップアーム収容チャンバ２３２に配置するステップをさらに含む方法であって、前記クリップアームが半径方向外側の方向に拡張するとともに前記保護キャップ遠位部内表面により拘束される請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記クリップアーム収容チャンバ２３２に向けて内側に突出するフランジ２３８を前記保護キャップ遠位部２３０に提供するステップをさらに含む請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記クリップアームの少なくとも１つを遠位に進めて前記クリップアームの歯１２８を前記保護キャップ遠位部フランジに当接させることで、前記フランジによって前記アームの前記保護キャップ遠位部遠位開口を越える遠位移動を防止するステップをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記イントロデューサチューブを提供するステップが内視鏡を提供するステップを含み、前記イントロデューサチューブ４０が内視鏡イントロデューサチューブであり、前記ワーキングチャンネルが内視鏡ワーキングチャンネル７４であり、前記遠位端部分が内視鏡遠位端部分６５であり、及び前記外表面が、前記保護キャップチューブ装着部が着脱式に装着される内視鏡遠位端部分外表面６６である請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
細長内側シース１４０を前記内視鏡ワーキングチャンネル７４内に挿入するステップをさらに含む方法であって、前記内側シースが、遠位端部分１５２と、前記操作ワイヤを摺動可能に収容する内側シースワーキングチャンネル１４８とを有する請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
細長外側シース１３０を前記内視鏡ワーキングチャンネル７４内に挿入するステップをさらに含む方法であって、前記外側シースが、遠位端部分１９０’と、前記内側シースを摺動可能に収容する外側シースワーキングチャンネル１８８とを有する請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１のリテーナ１２０に着脱式に操作可能に連結される第１の端部分１６２と、細長操作ワイヤ１１４に操作可能に連結される第２の端部分１６４とを有する第２のリテーナ１６０を提供するステップをさらに含む請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１のリテーナ１２０と前記第２のリテーナ１６０とを着脱式に連結するステップをさらに含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記複数のアームを収容するとともに前記第１のリテーナと前記遠位端の歯との中間に配置されるルーメン１３８を有する摺動リング１３２を提供するステップをさらに含む方法であって、前記摺動リングが前記アームをいっしょに係合して閉止するよう構成される請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
請求項１４〜２４のいずれか一項に従い組み立てられる前記クリップ器具送達装置の使用方法であって、前記保護キャップと内視鏡可撓性遠位挿入部分とのアセンブリを体内に導入して組織を把持するステップを含む方法。
【請求項２６】
前記クリップアームを前記保護キャップ収容チャンバ内に配置することにより、前記クリップアームが組織を収容する拡張位置に拡張されるようにするステップをさらに含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記組織を前記組織収容チャンバ内の前記クリップアームの少なくとも２本の間に吸引するステップをさらに含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記摺動リングを前記組織収容チャンバ内に配置するステップをさらに含む請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記摺動リングを前記クリップアーム上に摺動させて前記クリップアームを前記組織の周囲で閉止するステップをさらに含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記クリップ器具を前記展開器具から解放するステップをさらに含む請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
組織を把持することにより、止血、組織マーキング、内視鏡的粘膜切除、組織の結紮、結腸直腸の医療手技、及び胃腸出血からなる群より選択される医療手技を行うステップをさらに含む請求項２５〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クリップ器具、及びより具体的には、胃腸管に沿った血管を止血させるために使用できる、又は組織などを保持するための内視鏡用具として使用できるクリップを送達するための保護キャップ及びクリップ器具に関する。本発明はまた、組織を内視鏡的に把持する方法にも関する。より詳細には、本発明は、保護キャップ及びクリップ器具を内視鏡と共に使用して組織を内視鏡的に把持することにより、止血、組織マーキング、内視鏡的粘膜切除、組織の結紮、及び結腸直腸の医療手技又は胃腸出血などに関連する数多くの他の処置を行う方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃腸出血は、胃腸系を診療中に頻繁に起こり得る緊急事態を表す。この一般的かつ深刻な状況は、処置せずに放置すれば致死的な結果を招き得る。この問題に促されて、止血を実現するためのいくつかの内視鏡的治療手法、例えば硬化剤の注射及び接触式熱凝固技術の使用などがでてきたが、かかる手法は多くの患者で持続性出血を認めることもある。このときには矯正的な外科手術が必要となる。外科手術は侵襲的技術を必要として高死亡率又は他の望ましくない副作用を伴うこともあるため、有効性が高く侵襲性の低い手技が必要とされている。
【０００３】
加えて、従来の機械的止血器具はときに、医師、技師、胃腸科医、又は他の医療従事者（「胃腸科医」）により、胃腸の処置を含め、体の様々な部位で使用される。かかる止血器具としては、典型的には、鉗子、クリップ、ステープル、縫合糸、及び他の類似の器具が挙げられ、これらは血管に十分な締め付け力を加えて血流を制限又は遮断することができる。しかしながら、従来式止血器具の使用に伴う問題の１つは、それらが切開又は套管針カニューレを介する剛性シャフトの付いた機器を使用しなければ送達できないことである。さらに、従来式止血器具はどれも、永久的に止血させるには不十分な強度である。
【０００４】
クリップ器具は、胃腸出血を制御するための従来式の内視鏡的治療手法及び機械的止血器具が役に立たない課題に対処する。好適なクリップ器具の例は、ウィルソンクック・メディカル社（Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）から入手できる。胃腸科医は可撓性内視鏡ワーキングチャンネルを通じてクリップを体腔内に導入し、体腔内で生体組織を把持することにより、止血、組織マーキング、内視鏡的粘膜切除、及び組織の結紮を行う。胃腸科医は現在、消化性潰瘍、マロリー・ワイス裂傷、デュラフォイの病変、血管腫、乳頭切開術後出血、及び活動性出血を伴う小静脈瘤などの胃腸出血に関連する他の多くの処置、並びに結腸直腸での手技において、クリップをこのように使用している。
【０００５】
（特許文献１）は一解決提示案を記載しており、血管を囲んで閉止する１対の開放アームを有する着脱式クリップを送達するために胃腸科医が使用し得る器具を示しているが、アームが２本のみのこのクリップ器具及び他の類似のクリップ器具の使用に伴う１つの問題は、胃腸科医がクリッピングしようとする領域をしっかりと把持するためにクリップを回転させる必要があることである。しかしながら、クリップを送達するために使用されるチューブの屈曲を通じて操作ワイヤを回転させるため、手技は妨げられるか、複雑になることが多い。従って、クリップを標的領域に送達し所望の方向に対して回転させる必要なしに使用する方法及びクリップ器具が必要とされている。
【０００６】
本発明に従えば、本クリップ器具、保護キャップ、及び本器具及びキャップの使用方法は、少なくとも３本のアームを有する着脱式クリップを提供することにより、こうした、及び他の問題を解決する。
【０００７】
従来式クリップ器具の使用で直面することの多い他の問題は、患者の体内の標的領域に到達するまでクリップ器具を送達装置に固定しておくことの難しさである。さらに、胃腸科医はクリップを標的部位に取り付けたら、クリップ器具を送達装置から迅速且つ容易に解放できる必要がある。
【０００８】
本発明に従えば、本クリップ器具、保護キャップ、及びこれらの器具の使用方法は、リテーナシステムとリテーナシステムを固定する摺動リングとを有する着脱式クリップを提供することにより、こうした、及び他の問題を解決する。
【０００９】
解決すべき別の問題に目を向けると、胃腸科医は従来式クリップ器具を使用するとき、手術部位を見えにくくする血液又は他の体液に直面することが多い。これらの流体により、器具の適切な配置及びクリッピングしようとする領域の把持が一層困難となる。例えば、出血している血管をクリッピングしようとするとき、典型的には胃腸科医の作業空間には血液が充満し、それにより妨げられて胃腸科医は血管の位置を見当付けたり、及び／又は血管をクリッピングしたりできなくなる。結果として、胃腸科医は通常、手術部位を生理食塩水でフラッシュして、部位の視界を妨げる一切の血液又は他の体液を洗い流すが、典型的にはこのフラッシュ手順は、別個のカテーテルを使用して、カテーテルを患者に挿入し、カテーテルを手術部位まで誘導した後に行われる。別個のカテーテルの必要性に加え、この手順は、カテーテルの挿入及び配置にさらなる時間が必要とされるため、結果として血管のクリッピングの遅延につながることが多い。
【００１０】
本発明に従えば、本クリップ器具、保護キャップ、及びこれらの器具の使用方法は、随意的にフラッシュ機能を組み込んだクリップ送達器具を提供することにより、こうした、及び他の問題を解決する。
【００１１】
従来式送達装置は、内視鏡ワーキングチャンネルを通じたクリップの留置が可能である。例えば、従来式送達装置はワーキングチャンネルの長さにわたり延在する細長ワイヤを利用して、アームを備えるクリップと遠位端で着脱式に連結し、アームを開閉させて組織を挟持する。クリップ−ワイヤアセンブリは、他の２本の同軸シース及び保持チューブ−これらの全ては内視鏡ワーキングチャンネル内に収容されなければならない−の中に摺動可能に収容される。例えば、中空コイルシースがワーキングチャンネルの長さにわたり延在して、このシースがワイヤアセンブリを摺動可能に収容し、ここでクリップアームは中空コイルシースの遠位端の遠位に延在する。解放可能な保持チューブが中空コイルシース遠位端の外側に周方向に取り付けられる。チューブ状外側シースがワーキングチャンネルの長さにわたり延在し、中空コイルシース−クリップ−ワイヤアセンブリを摺動可能に収容するときチューブ状外側シース遠位端はクリップアームを覆って延在し、アームが閉止位置となる。外側チューブシースが近位に引かれるとクリップアームが露出し、クリップアームは開放された挟持位置に拡張する。この状態で、クリップアームが対象組織を採取してもよく、クリップ−ワイヤアセンブリが近位に引かれるとクリップアームは中空コイルシースの遠位端により閉止位置に移動して、保持チューブにより閉止位置で拘束される。ワイヤがクリップから外され、クリップ（保持チューブにより拘束されている）が患者の体内に残る。
【００１２】
これらの従来式の内視鏡的クリップ送達装置に伴う１つの問題は、送達装置（例えば、クリップ−ワイヤアセンブリ、保持チューブ、中空コイルシース、及びチューブ状外側シース遠位端）が、小型の内視鏡ワーキングチャンネルを通じて配置するには大き過ぎる場合があることである。別の問題は、２本の同軸チューブが必要とされることであり、さらに別の問題は、保持チューブの内径が中空コイルシースの外側に取り付けるうえで十分な大きさでなければならず、且つチューブ状外側シースの外径が保持チューブの外径より大きい必要があることである。さらなる別の問題は、送達装置を内視鏡のワーキングチャンネルに挿通したり、ワイヤを近位に引いたり、又は一方のチューブを他方のチューブに対し摺動させたりする結果として、従来式同軸チューブが、捩れ、歪み、屈曲、及び／又は撓みを生じやすいことである。
【特許文献１】米国特許第５，７６６，１８９号明細書
【特許文献２】米国特許第７，１２２，０４１  Ｂ１号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００６／０２２４１６５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、内視鏡遠位インサートの遠位端部分上に外挿して着脱式に固定される保護キャップを備えるクリップ器具を使用することにより、こうした、及び他の問題を解決する。保護キャップは内視鏡ワーキングチャンネルを通過しないため、本発明のクリップ器具送達装置はより小さい内径の内視鏡ワーキングチャンネルで使用され得る。また、１本のチューブが随意的に省略できるので（例えば、内視鏡遠位インサートを「外側チューブ」として、又は外部的に取り付けられる保護キャップを「外側チューブ」として使用する）、クリップ器具をより小型の内視鏡ワーキングチャンネルに挿通させることも可能で、製造費用も低減される。さらには、１本又は複数のチューブを省略することで、内視鏡ワーキングチャンネルで使用されるときのチューブの捩れ、歪み、屈曲、及び／又は撓みを生じやすい傾向が低減される。
【００１４】
本発明はまた、標的組織を単離し、止血、組織マーキング、内視鏡的粘膜切除、組織の結紮、及び結腸直腸の医療手技又は胃腸出血などに関連する他の多くの処置（個別に、及びまとめて「止血」、「止血の」、及びその変形語）を行うための、さらにより速く、より容易と同等に効果的で、安全且つ信頼性の高い方法を実現するための方法も提供する。本方法は、内視鏡インサートの遠位端部分に着脱式に固定される保護キャップと合わせたクリップ器具の使用、及び従来式内視鏡からの吸引を使用した標的組織の保護キャップへの引き込みを教示する。
【００１５】
さらに本発明は、内視鏡カメラレンズが標的組織を実質的に遮るもののない視界を確保するために役立つ方法を提供する。本方法は、内視鏡インサートの遠位端に着脱式に固定される保護キャップと合わせたクリップ器具の使用を教示する。キャップはカメラレンズの遠位に延在するため、キャップがカメラレンズを血液及び他の体液から隔離して、それらが比較的ない状態に保つ働きをする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、内視鏡の可撓性遠位インサート部分を使用して組織を把持するとともに、内視鏡手技を受けている人に対するヘルスケアを向上させるための医療器具及び方法に関する。
【００１７】
本発明に係る体腔内の生体組織に対し恒常性を生じさせるためのクリップ器具送達装置は、止血クリップ器具及び保護キャップを備える。止血クリップは細長展開器具と着脱式に操作可能に連結されるよう構成され、クリップ器具は半径方向に拡張した位置と閉止位置との間を移動可能な複数のアームを備える。保護キャップは近位チューブ装着部と遠位部とを有し、遠位部はクリップアームをその半径方向に拡張した位置で収容するよう構成される。
【００１８】
本発明に係る方法の一実施形態において、クリップ器具送達装置は組み立てられる。ワーキングチャンネルと遠位端部分とを有する細長イントロデューサチューブが提供される。クリップアームを有するクリップ器具が提供される。クリップ器具は、イントロデューサチューブのワーキングチャンネル内に挿入される操作ワイヤと着脱式に操作可能に連結される。近位チューブ装着部及び遠位部並びにそれらの間の通路を有する保護キャップが提供され、装着部はチューブ遠位端部分に着脱式に固定される。
【００１９】
一実施形態において、クリップ器具を送達するためのシステムは、内視鏡、保護キャップ、及びクリップ送達システムを有する。内視鏡はワーキングチャンネルと遠位端部分とを有する。止血クリップは、細長展開器具と着脱式に操作可能に連結されるよう構成され、クリップ器具は半径方向に拡張した位置と閉止位置との間を移動可能な複数のアームを備える。保護キャップは近位チューブ装着部と遠位部とを有し、遠位部はクリップアームを半径方向外向きの状態で収容するよう構成される。
【００２０】
ここで、本発明の実施形態が、以下のとおり簡潔に説明される添付の図面を参照しながら、単に例として、且つ限定としてではなく記載される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明は、その範囲又は適用性に限定されないながら、概して、組織を内視鏡的に把持する器具及び方法に関する。より詳細には、本発明は、クリップ及び保護キャップ器具、並びに保護キャップ及びクリップ器具を内視鏡と共に使用して組織を内視鏡的に把持することにより、止血、組織マーキング、内視鏡的粘膜切除、組織の結紮、及び結腸直腸の医療手技又は胃腸出血などに関連する数多くの他の処置を行う方法に関する。
【００２２】
本発明の原理の理解を促進するため、以下に、図面に示されるとおりの本発明の実施形態の詳細な説明、並びに本発明の様々な態様を説明するために本明細書で使用される用語が提供される。この説明は本発明を限定することを何ら意図せず、当業者が本発明を実施及び利用できるようにするために提供されるものである。本明細書で使用されるとき、用語の、備える、含む、有している、有する、伴う、含有する、及びこれらの変形語は、追加的なステップ又は構造の可能性を除外しない非制限的な移行句、用語、又は単語であることが意図される。
【００２３】
保護キャップを備えるクリップ器具送達装置及び保護キャップのクリップ器具と合わせた使用方法の本発明の新規特徴は、以下の本発明の詳細な説明を検討すれば当業者には明らかとなるものであり、又は本発明を実施することにより知ることができる。しかしながら、本発明の詳細な説明及び提示される具体例は、本発明の特定の実施形態を示してはいるものの、本発明の趣旨と範囲の範囲内の様々な変更及び修正が、以下の詳細な説明、図、及び特許請求の範囲から当業者には明らかとなるであろうことから、例示目的で提供されるに過ぎないことは理解されなければならない。
【００２４】
（内視鏡の提供）
図１は、内視鏡であるクリップ器具送達装置１０の切欠き概略図である。背景として、内視鏡手術は過去十年間、急速な成長を見せてきた。内視鏡の全般的な分野について、広範な適用が開発されている。いくつかの適用としては、単に例として、剛性の内視鏡もあれば可撓性の内視鏡もあり、関節鏡、血管鏡、気管支鏡、胆管鏡、結腸鏡、サイトスコープ（ｃｙｔｏｓｃｏｐｅ）、十二指腸内視鏡、腸内鏡、食道胃十二指腸内視鏡（胃鏡）、腹腔鏡、喉頭鏡、鼻咽頭鏡−ネプロスコープ（ｎｅｐｒｏｓｃｏｐｅ）、Ｓ状結腸鏡、胸腔鏡、及び尿管鏡（ｕｔｅｒｅｒｓｃｏｐｅ）（個別に、及びまとめて「内視鏡」）が挙げられる。
【００２５】
図１に示されるとおり、クリップ器具送達装置１０は、近位制御部２０と、そこから遠位に延在し、遠位挿入部６０を有する細長い（長い）イントロデューサチューブ４０（内視鏡細長イントロデューサチューブ４０とも称される）とを有する従来式内視鏡であってもよい。イントロデューサチューブ４０及び／又は遠位挿入部６０は随意的に可撓性である。用語「内視鏡インサート」、「内視鏡遠位インサート部」、「遠位インサート部」、「内視鏡遠位インサート」、又は「インサート」は、患者に挿入される遠位挿入部６０、並びに例えばシースなどの、遠位挿入部６０の遠位端部分６５の外表面６６上に装着され得る任意の医療器具を含むものとする。換言すれば、遠位挿入部６０の外表面６６は、内視鏡遠位挿入部６０上に装着されているシースの外表面を含む。慣習どおり、用語「遠位」は、器具が患者に挿入されるとき胃腸科医から離れる方を意味し、一方で用語「近位」は、器具が患者に挿入されるとき胃腸科医に最も近い、又は胃腸科医に向かう方を意味する。
【００２６】
近位制御部２０は医療手技中、患者の体外に留まるもので、いくつかの共通した特徴を有する。かかる特徴の１つとしては、遠位挿入部６０に配置される観察レンズ７０を通して観察場面を見るための接眼鏡１５が挙げられる。観察レンズ７０は、レンズ画像センサ又は遠位挿入部６０に配置される観察レンズを通して観察場面を見るための任意の好適な手段であってもよい。他の共通した特徴としては、用具を挿通するための入口１７、光源供給装置及び電源１１、及び空気又は液体送給口及び／又は吸込口１９が挙げられる−これらの要素は当業者により理解されるはずである。内視鏡及びシステムは、米国の製造業者であるＡＣＭＩ、及び日本国の撮像関連企業であるフジノン（Ｆｕｊｉｎｏｎ）、ペンタックス（Ｐｅｎｔａｘ）、オリンパス（Ｏｌｙｍｐｕｓ）、及び町田製作所（Ｍａｃｈｉｄａ）から入手可能であり、ペンタックス及びオリンパスが最も有名な内視鏡及びシステムの供給業者である。別の特徴は、可撓性遠位挿入部６０の位置を操作する（屈曲させ、関節動作させる）ための１つ又は複数の（多くの場合に１対の）関節制御ノブ１３であり得る。
【００２７】
図１に示されるとおり、内視鏡であるクリップ器具送達装置１０は、体の内部領域の内側を可視化するための光源７２及び観察レンズ７０を備える遠位挿入部６０を備える。観察下の場面の画像を結像させるため、光源７２及び観察レンズ７０は患者の体腔内に挿入される遠位挿入部６０の遠位端部分６５又はその近傍に位置する。現在では、光源７２は体外にあり、光は典型的には、光ファイバーシステムを介して遠位挿入部６０の遠位端部分６５に誘導される。
【００２８】
内視鏡であるクリップ器具送達装置１０の細長イントロデューサチューブ４０及び遠位挿入部６０の全長及び直径は、内視鏡の目的とする用途に応じて変わり得る。例えば、結腸及び遠位の回腸末端に挿入するための標準的な結腸鏡は典型的には、おおよそ約１，３３０ミリメートル（「ｍｍ」）〜約１，８５０ｍｍの長さ及び約１１．１ｍｍ〜約１９ｍｍの直径である。食道、胃、及び十二指腸への挿入に使用される食道胃十二指腸内視鏡（「胃鏡」）は、作業長が約１メートル、約９２５ｍｍ〜約１，１００ｍｍの長さ、及び挿入チューブ直径が約５．１ｍｍ〜約１２．８ｍｍの挿入チューブを有し得る。より長いタイプの内視鏡の例は、十二指腸及び空腸の近位部に挿入するための腸内鏡である。腸内鏡は、２メートルを超える長さ、約２，１８０ｍｍ〜約２，８００ｍｍであり、挿入チューブ直径が約５ｍｍ〜約１１．７ｍｍの挿入チューブを有し得る。内視鏡的逆行性胆道膵管造影法のための標準的な十二指腸内視鏡は典型的には、約１，０３０ｍｍ〜約１，２５０ｍｍの長さ及び約７．４〜約１２．６ｍｍの直径の挿入チューブを含む。十二指腸内視鏡のチャンネルに挿通させるか、又は胆管及び膵管の管内に挿入するための標準的な胆管鏡（ｃｈｏｌｅｄｏｓｃｈｏｓｃｏｐｅ）は、挿入チューブ長さが約１，８７０ｍｍ〜約１，９００ｍｍ、及び挿入チューブ直径が約２．８ｍｍ〜約３．４ｍｍである。管腔の消化管及び隣接する器官用の超音波内視鏡は、挿入チューブ長さが約９７５ｍｍ〜約１，３２５ｍｍ、及び挿入チューブ直径が約７．９ｍｍ〜約１３．７ｍｍであり得る。より短いタイプの内視鏡の例は、直腸及びＳ状結腸用のＳ状結腸鏡である。Ｓ状結腸鏡は、約６３０ｍｍ〜約７９０ｍｍの長さであり、直径が約１２．２ｍｍ〜約１３．３ｍｍの挿入チューブを含み得る。
【００２９】
内視鏡はまた、内視鏡であるクリップ器具送達装置１０の遠位挿入部６０の遠位端部分６５に位置する遠位開口７６を有するワーキングチャンネル７４などの、体内で操作するための追加的な機能を組み込んでもよい。一実施形態において、遠位端部分６５は遠位挿入部６０の遠位端面７８に位置する。内視鏡のタイプが異なると長さ及び直径が変わるのと同様に、ワーキングチャンネルの直径も様々であり、胃鏡（約２．０〜６．０ｍｍ）、腸内鏡（約１．０〜３．５ｍｍ）、十二指腸内視鏡（約２．０〜４．８ｍｍ）、胆管鏡（約０．７５〜１．２ｍｍ）、超音波内視鏡（約２．２〜３．７ｍｍ）、結腸鏡（約２．８〜４．２ｍｍ）、及びＳ状結腸鏡（約３．２〜４．２ｍｍ）である。
【００３０】
用語「ワーキングチャンネル」は、本明細書で使用されるとき、及びこの説明全体を通じて、クリップ器具送達装置の別の構成要素を摺動可能に収容でき、且つその輸送、通過、又は移動を可能にするサイズ、構成、及び／又は能力を有する任意の通路、ルーメン、チャンバ、チャンネル、開口、穴、オリフィス、流路、管路、又は空洞と理解される。例えば、クリップ器具送達装置１０が内視鏡である場合、ワーキングチャンネル７４は、細長展開器具ワイヤ１１４（図２〜３）、内側シース１４０（図３）、及び／又は細長イントロデューサチューブ１３０（図３）を摺動可能に収容及び許容し得る。クリップ器具送達装置１１０（以下で考察される図２〜３を参照）が、外側シースである細長イントロデューサチューブ１１２を備える実施形態においては、このシースが内側シース１４０を摺動可能に収容するためのワーキングチャンネル１８８を備えてもよく、この内側シースが細長展開器具１１４を摺動可能に収容するためのワーキングチャンネル１４８を備えてもよい。一実施形態において、細長展開器具１１４は細長操作ワイヤである。細長展開器具１１４はこれ以降、細長操作ワイヤ１１４と称され得るが、本発明の実施形態の記載における細長操作ワイヤ１１４は、クリップ器具１１１を着脱式で操作可能に連結する任意の展開器具、及び／又はクリップ器具１１１の任意の部分又は特徴であり得ることは理解されなければならない。簡単にするため、以降における細長展開器具１１４への言及は、細長操作ワイヤ１１４についてのものとする。
【００３１】
胃腸科医は、内視鏡であるクリップ器具送達装置１０のワーキングチャンネル７４を通じて、口１９から吸引をかけたり、又は生理食塩水を供給したりして、それを遠位挿入部６０の遠位端部分６５にある遠位開口７６に誘導し得る。また、胃腸科医は、様々なタイプの診断用、モニタ用、処置用、又は手術用用具を、入口１７からワーキングチャンネル７４に挿通して遠位開口７６から出すことで、遠位端面７８の外側にある部位に至り、さらに胃腸科医の内視鏡１０の観察領域及び作業空間内に達し得る。例えば、胃腸科医は、内視鏡ワーキングチャンネル７４を通じて内視鏡のクリップ器具を導入し、遠位端部分６５の開口７６から出してもよい。一実施形態において、遠位開口７６は遠位挿入部６０の遠位端面７８に位置する。
【００３２】
クリップ器具送達装置１０はさらに、細長い（長い）操作ワイヤ１１４及びクリップ器具１１１を備えてもよく、ここでクリップ器具１１１は、組織を内視鏡的に把持することにより、止血、組織マーキング、内視鏡的粘膜切除、組織の結紮、及び結腸直腸の医療手技又は胃腸出血などに関連する数多くの他の処置を行うよう構成される。クリップ器具１１１は、複数のクリップアーム１２７、各クリップアーム又は複数のクリップアーム上の任意の歯１２８、及びクリップアーム上に摺動するよう構成される摺動リング１３２を備える。クリップ器具１１１、操作ワイヤ１１４、及びクリップ器具送達装置の実施形態の他の特徴は、図２及び３のクリップ器具送達装置１１０に関連して以下でさらに詳細に記載される。また、クリップ器具については、「Ｃｌｉｐ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題される（特許文献２）の関連部分にも記載され、その内容全体は本明細書に完全に引用されたかのように参照により援用され、及びマルチクリップ器具については、特許出願番号第１１／３７１，３６９号を有するとともに「Ｍｕｌｔｉ−ｃｌｉｐ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題される（特許文献３）（スルティ（Ｓｕｒｔｉ）ら）の関連部分にも記載され、その内容全体は本明細書に完全に引用されたかのように参照により援用される。
【００３３】
（クリップ器具の提供）
図２は、本発明の別の実施形態に係るクリップ器具送達装置１１０を示す。クリップ器具送達装置１１０は、内視鏡１０と共に、他の何らかのイントロデューサ器具と共に、又はイントロデューサを用いずブラインドで使用されてもよい。クリップ器具送達装置１１０は、外側シースである任意の細長イントロデューサチューブ１１２（外側シース細長イントロデューサチューブ１１２とも称される）内に配置可能−及び独立して摺動可能な−細長い（長い）操作ワイヤ１１４（駆動ケーブルとも称される）を含む。換言すれば、操作ワイヤ１１４は、イントロデューサチューブ１１２の移動とは無関係に送り込み、引き寄せることができる。胃腸科医が、イントロデューサチューブ１１２の代わりに内視鏡ワーキングチャンネル７４及びそのチューブ状内壁（図１を参照）を使用して、それらがイントロデューサチューブ１１２として機能することで摺動リング１３２及び内側に向いた随意の歯（又は屈曲部）１２８を備え得る複数のアーム１２７を備えるクリップ器具１１１を拘束及び配置し得る場合には、イントロデューサチューブ１１２は任意である。
【００３４】
操作ワイヤ１１４及びイントロデューサチューブ１１２の全長は、目的とする医療手技に応じて、及び内視鏡と共に使用される場合には、内視鏡及びそのワーキングチャンネル７４の長さに応じて変わり得る。例えば、内視鏡と共に使用される場合、操作ワイヤ１１４及びイントロデューサチューブ１１２の長さは一般に、内視鏡ワーキングチャンネル７４の長さ及び／又は少なくとも患者に挿入される遠位挿入部６０の長さとほぼ一致する。同様に、イントロデューサチューブ１１２の全外径は、共に使用される内視鏡ワーキングチャンネル７４の内径に応じて変わり得るとともに、遠位方向に縮径（断面が低減）してもよいが、一般にはワーキングチャンネル７４の内径未満であって、それによりワーキングチャンネル内で摺動可能とされる。使用中、胃腸科医はイントロデューサチューブ１１２とは無関係に操作ワイヤ１１４を送り込み、引き寄せることができる。
【００３５】
イントロデューサチューブ１１２は随意的にその近位端１１２’にハンドルアセンブリ１１７が取り付けられ、ハンドルアセンブリは前ハンドル部分１１６と、前ハンドル部分１１６に対し近位の後ハンドル部分１１８とを備える。一実施形態において、前ハンドル部分１１６は随意的に、イントロデューサチューブ１１２の近位端１１２’と操作可能に連結される。操作ワイヤ１１４は前ハンドル部分１１６を貫通し、その近位端１１４’に、前ハンドル部分１１６の近位にある後ハンドル部分１１８が取り付けられる。クリップ器具送達装置１１０が、外側シース１３０と内側シース１４０とをさらに有するイントロデューサチューブ１１２を備えている実施形態においては、内側シース近位端１４１もまた後ハンドル部分１１８に取り付けられてもよく、且つ操作ワイヤ近位端１１４’と操作可能に連結されてもよい。内側シース近位端１４１及び操作ワイヤ近位端１１４’は、後ハンドル部分１１８の長さに沿った（及びその範囲内における）任意の箇所で後ハンドル部分１１８と操作可能に連結されてもよく、又は後ハンドル部分１１８と（但しその近位に延在して）操作可能に連結されてもよいことを示すため、破線で表示される。後ハンドル部分１１８は前ハンドル部分１１６の近位部分上に入れ子式に延在する。以下でより詳細に説明されるであろうとおり、胃腸科医は前ハンドル部分１１６を後ハンドル部分１１８に対して操作することにより、操作ワイヤ１１４のイントロデューサチューブ１１２に対する長手方向の移動を制御する。
【００３６】
単に例として、且つ限定としてではなく、用語「操作可能に連結する」、「操作可能に連結している」、「操作可能に連結される」、「連結している」、「連結される」、及びこれらの変形語は、辞書的に使用されるのではなく、２つ以上のものが、機械的、化学的、及び／又は化学機械的に固着され、連繋され、接合され、接続され、関係付けられ、合体され、嵌合され、相互係止され、結合され、固定され、一体に保持され、クランプされ、圧着され、摩擦嵌めされ、挟まれ、締り嵌めで圧入され、入れ子にされ、楔留めされ、及び／又はその他、継ぎ目、接合点、連結点、縫い目、合体点、ソケット、メルトボンド、糊、接着剤、樹脂、溶接（レーザー、スポット等）、はんだ付け、ろう付け、接着剤、化学結合材料、植込み型装置、又はこれらの組み合わせにより関連付けられる点、位置、領域、部分、面積、体積、又は構成を有する本発明の実施形態を記載するために使用される。ラッチ式部材の実施形態としては、ラッチ、ねじ、クランプ、カム、フック、スリーブ、コレットなどが挙げられる。
【００３７】
前ハンドル部分１１６はまた、標準的な雄型又は雌型のルアーフィッティング又は任意の他のバルブ機構を備える任意のフラッシュ口１１９も含み、それを通じて流体を注入できる。フラッシュ口１１９は前ハンドル部分１１６の内部容積と流体連通し、この内部容積が同様にイントロデューサチューブ１１２内のワーキングチャンネル１８８と流体連通している。従って、フラッシュ口１１９を通じて注入された流体は全て、必ずイントロデューサチューブ１１２のワーキングチャンネル１８８に入ることとなり、且つイントロデューサチューブ１１２の遠位開口１９８’（図３を参照）の近傍の空洞から出ることとなる。換言すれば、フラッシュ口１１９を通じて注入された流体は、クリップ器具送達装置１１０の遠位端部分１９０’（図３を参照）から出ることとなる。
【００３８】
用語「流体連通」及びその変形語は、辞書的に使用されるのではなく、単に例として、且つ限定としてではなく、フラッシュ口１１９とワーキングチャンネル１８８とが（図２及び３を参照）、そこを通じた流体、薬剤、及び／又は気体の輸送、制御、流動、及び／又は移動を可能にするように構成される本発明の実施形態を記載するために使用される。あるいは、及び本発明の別の態様に従えば、フラッシュ口１１９とワーキングチャンネル１８８とは、フラッシュ口１１９とワーキングチャンネル１８８との流体連通を開閉したり、別のやり方で可能にするように構成される、追加的に介在する間隔、通路、及び／又は閉塞物、套管、隔膜シール、及び／又はバルブ（及び／又はバルブ／隔膜シールの等価物）により分離され得る。
【００３９】
あるいは、ルーメンがイントロデューサチューブ１１２の壁内に配置され得る。換言すれば、イントロデューサチューブは別個に配置されるルーメンを備えてもよく、その長さに沿って流体が通過し得る。随意的に、クリップ器具送達装置１１０は、内側シース１４０（内側シース１４０は以下で考察されるとともに図３に示される）において内径１４２を備えるワーキングチャンネル１４８を使用する。さらに別の代替例として、フラッシュ口１１９は、後ハンドル部分１１８の中央部、又はイントロデューサチューブ１１２の前ハンドル部分１１６及び後ハンドル部分１１８から遠位の部分に位置し得ることも理解されなければならない。
【００４０】
図２及び３に示されるとおり、クリップ器具送達装置１１０は、イントロデューサチューブ１１２内に配置可能な少なくとも１つの着脱式クリップ器具１１１を含む。クリップ器具１１１は細長操作ワイヤ１１４から遠位に延在し、細長操作ワイヤ１１４に取り外し可能に取り付けられる。従って、「クリップ」器具は鉗子（又は類似の器具）ではないが、細長操作ワイヤ１１４から取り外すことが可能である。本発明に係る別の実施形態において、クリップ器具送達装置１０、１１０は、イントロデューサチューブ内部に直列状に配置される複数（例えば、２つ以上）の着脱式クリップを送達可能である。単に例として、且つ限定としてではなく、操作ワイヤの遠位端は最近位のクリップ器具の係合部分を係合し、最近位のクリップ器具のアームは、遠位に隣接して位置するクリップ器具の係合部分を係合する。追加的なクリップ器具が含まれる場合には、それらは同様の「ヘッドツーテール」式に互いに接続される。換言すれば、各クリップ器具は、近位に位置する介在クリップ器具の各々を介して操作ワイヤと接続される。
【００４１】
図３及び４に示されるとおり、各クリップ器具１１１は近位部分１４を有し、遠位には複数のアーム１２７を有する。アーム１２７は弾性材料から形成され自己拡張する傾向を有するような形状とされるので、クリップアームの遠位の歯は、クリップアームが開放位置１２７’にあるとき互いに離間され、クリップアームが閉止位置１２７”にあるとき実質的に隣接する（例えば、図４）。随意的に、１つ又は複数のアーム１２７は、標的組織を把持するように構成される内側に向く歯（又は屈曲部）１２８を含む。１本のアーム１２７の歯１２８は、クリップ器具１１１が閉止位置にあるとき、別のアーム又は別のアームの歯と重なってもよい。以下でさらに詳細に説明されるであろうとおりの、第２のリテーナ１６０を操作可能に連結するよう構成されるノッチ１２６を備える第２の端部１２２、又は別のクリップ器具１１１の閉じられたアーム１２７が係合してもよい。
【００４２】
図３に示される実施形態において、クリップ器具１１１は複数のアーム１２７を備える。アーム１２７（単に例として示されるとおりの）は、各々歯１２８を有するが、本発明のアームの全てが歯を有する必要性はない。歯１２８は、単一の細長部品である弾性材料を屈曲させることにより形成されてもよい。
【００４３】
図４に示される実施形態において、クリップ器具１１１は３本のアーム１２７を備えるが、アームが３本であることはクリップ器具１１１にとって必ずしも重要ではなく、クリップ器具は２本のアームでも機能し得る。各アーム１２７は個々に弾性材料から形成され、溶接、接着、圧着、又は他の機械的結合などの任意の好適な手段により、第１のリテーナ１２０（以下で考察される）を備える近位部分１４に固定される。２本のアーム（又は一実施形態においては３本のアーム）の使用により、クリップ器具１１１は、クリップ器具１１１を正確な方向に回転させる必要が、あったとしても最小限でもって、標的組織を把持できる。本実施形態においては３本のアームが例示されるが、ある実施形態においては２本のアームのみが使用されてもよく、又は他の実施形態においては３本より多いアームが使用されてもよいことが企図される。
【００４４】
クリップ器具１１１は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金（「ニチノール」）、プラスチックなどの任意の好適な弾性材料から作製されてもよく、好ましくは生体適合性材料である。クリップ器具１１１に使用される材料はまた、生分解性であってもよい。加えて、アーム１２７は、円形、正方形、三角形、扇形、錐台形、などの断面形状を有し得る。３本のアームを有するクリップ器具には三角形又はデルタ形断面が特に有利であり、これはそうした断面形とすることにより、イントロデューサチューブ４０、１１２のワーキングチャンネル７４、１４８、１８８内でアームの占める断面積が低減され、従ってイントロデューサチューブ４０、１１２の直径を低減できるためである。
【００４５】
図３の示すイントロデューサチューブ１１２は、外表面１９６及び随意的に遠位端面１９８’に遠位開口１９８を備える遠位端部分１９０’を備える遠位挿入部１９０を有する外側シース１３０を備える。外側シース１３０はさらに、内側シース１４０を摺動可能に収容するサイズのワーキングチャンネル内径１３１を備える。胃腸科医は外側シース１３０に対し独立して内側シース１４０を送り込み、且つ内側シース１４０を引き寄せ得る。内側シース１４０は、遠位端部分１５２と、遠位開口１５４と、操作ワイヤ１１４を摺動可能に収容するワーキングチャンネル内径１４２とを有する。内側シース遠位端部分１５２は外側シース１３０の遠位挿入部１９０に対し、遠位に延在することもあり、近位に引き込まれていることもあり、又は実質的に同一平面上に整列していることもある。さらには、ワーキングチャンネル内径１３１は内側シース１４０の外径より大きく、それにより外側シース１３０と内側シース１４０との摺動可能な係合が促進され、及び／又は直接的又は間接的にフラッシュ口から入った流体が通過して、後に外側シース遠位挿入部１９０又はその近傍から出される。加えて、内側シース１４０は、クリップ器具１１１の第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０を備えるアセンブリを摺動可能に収容するよう構成される。
【００４６】
図３及び４は、クリップ器具１１１の第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０の例示的実施形態の２つの構成を示す。図３は、離間された（切り離された）第１のリテーナ１２０と第２のリテーナ１６０とを示し、一方図４は、着脱式に一体に連繋されたリテーナ１２０、１６０を示す。
【００４７】
一実施形態において、第２のリテーナ１６０が操作ワイヤ１１４の遠位端１１４”に取り付けられるが、別の実施形態においては、第１のリテーナが操作ワイヤ１１４の遠位端１１４”に永久的に取り付けられる。第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０は、着脱式に一体に連繋されるよう構成される。一例示的実施形態において、第１のリテーナ１２０は第１の端部１２４及び第２の端部１２２を有し、第１の端部１２４の近位にノッチ１２６を備え、このノッチ１２６が随意的に第２のリテーナ１６０のフック１３７’を係合するよう構成される（図３と４とを比較のこと）。第１のリテーナ１２０は第２のリテーナ１６０に対応する形状と相補的な形状を有するため、第１のリテーナと第２のリテーナとは着脱式に一体に連繋し得る。例えば、第１のリテーナフック１３７は半円形断面を有してもよく、及び第１のリテーナのノッチ１２６は半円形断面を有し、フック１３７の断面積はノッチ１２６より大きい（第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０の概略斜視図を示す図３を、それらの長手方向断面図を示す図４と比較のこと）。従って、第２のリテーナ１６０の一例示的実施形態は、第１の端部分１６２及び第２の端部分１６４を有し、第１の端部分１６２と第２の端部分１６４との間にノッチ１６６が配置される。単に例として、且つ限定としてではなく、一実施形態において第２のリテーナ１６０は第１の端部分１６２又はその近傍で第１の直径１６３を有し、第２の端部分１６４で第２のリテーナ１６０は係合表面１６５を有する半円筒形状である。加えて、第２のリテーナ１６０の第１の直径１６３は、第１のリテーナ１２０の第１の直径１６３’と実質的に同じである。
【００４８】
一例示的実施形態において、第１のリテーナ１２０と第２のリテーナ１６０とは、第１のリテーナの係合表面１２５を第２のリテーナのノッチ１６６内に設置し、且つ第２のリテーナの係合表面１６５を第１のリテーナのノッチ１２６内に設置することにより、着脱式に互いに連繋する。随意的に、第１のリテーナの第２の端部１２２及び第２のリテーナの第１の端部分１６２は、それらの各リテーナの第１の直径１６３’、１６３のおよそ半分の直径であり、連繋されると、第１のリテーナと第２のリテーナとは実質的に同じ直径を有する実質的に連続した円筒形状を形成するが、これらのリテーナは図３及び４に示される第２のリテーナの第２の端部分１６４のように縮径してもよい。
【００４９】
ここで、図３及び４に示されるとおりの摺動リング１３２がさらに詳細に考察されることとなる。第１のリテーナと第２のリテーナとは互いに着脱式に連繋するが、一体に保持されない限りこれらは連繋位置に留まらないであろうことは当業者により理解されるところであろう。従って、第１の実施形態においては、摺動リング１３２がある。この第１の実施形態において、摺動リングの内径１３４は、第１のリテーナ１２０の外径１２９より僅かに大きいが、第２のリテーナのノッチ１６６の近位の第２のリテーナ１６０の外径１６９より僅かに小さい。換言すれば、摺動リング１３２の内径１３４は、リテーナがノッチ１２６、１６６で操作可能に連結されて、リテーナ１２０、１６０が着脱式に連繋される位置に保持及び維持されている場合に、摺動リング１３２がノッチ１２６、１６６上に摺動できるようなものである。結果として、摺動リング１３２は第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０上に摺動してそれらを嵌合位置に保持できるとともに、内側シース遠位端部分１５２の内径１４２は、第２のリテーナの外径１６９及び第１のリテーナの外径１３９上に摺動するのに十分な大きさであるが、摺動リングの内径１３４よりは小さいため、内側シース遠位端部分１５２を使用して摺動リング１３２を遠位に押してリテーナ１２０、１６０から離すことができる。あるいは、内径１３４は、第１のリテーナ１２０の第１の直径１６３’より小さくてもよい（例えば、図４）。かかる実施形態においては、リテーナ１２０、１６０は内側シース１４０の遠位端部分１５２（図３）により一体に保持されるであろう。
【００５０】
図３及び４は、摺動リング１３２の遠位端部分１３３が好ましくは、第１のリテーナ１２０の第１の直径１６３’より小さい内径１３４（すなわち、ルーメン１３８）を有することを示す。結果として、摺動リング１３２はクリップ器具１１１から取り外すことができない。本実施形態において、摺動リング１３２が第１のリテーナの第１の端部１２４に当接すると、クリップアーム１２７は開放位置１２７’（図４を参照）をとることができる。次に摺動リング１３２がアーム１２７上に遠位に移動すると、アームを係合する閉止位置１２７”（図４を参照）に閉止できる。
【００５１】
摺動リング１３２はさらに、以下で考察されるとおり、摺動リング１３２がクリップ器具１１１上に遠位に送り込まれるとき、クリップアーム１２７を摺動可能に収容して閉止するサイズのルーメン１３８を備える。換言すれば、ルーメン１３８を画定する摺動リング１３２の壁部分は、アーム１２７の横断方向外側にかかる付勢力を受けて耐えるように構成されるため、摺動リング１３２がクリップアーム１２７上に遠位に移動するとクリップアーム１２７の歯１２８を重なり合う構成に押圧する。ルーメン１３８はまた、第１のリテーナ１２０の第１の端部１２４を中に通過させないサイズであってもよく、それにより摺動リング１３２が抑えられることで、摺動リング１３２は近位方向には第１のリテーナ１２０により保持され、且つ遠位方向には係合したクリップアーム１２７及び／又はクリップアーム１２７の係合した歯１２８により保持される。
【００５２】
図４は、摺動リング１３２が、複数のクリップアーム１２７の周りに配置されてクリップアームを閉止位置１２７”に移動させる摺動リングの第１の位置１３５と、クリップアームを互いに離間させて開放位置１２７’とする摺動リングの第２の位置１３５’との間を移動可能であることを示す。随意的に、第１のリテーナの遠位端１２４は、摺動リング１３２が摺動リングの第２の位置１３５’にあるとき摺動リングルーメン１３８内に配置され、及び摺動リング１３２が摺動リングの第１の位置１３５にあるとき摺動リング１３２の近位に配置される。随意的に、第１のリテーナ１２０は外径１２９を画定する円形断面を有し、第２のリテーナは外径１６９を画定する円形断面を有し、且つ摺動リング内径１３４は第１のリテーナ外径１２９より僅かに大きいが、第２のリテーナ外径１６９より僅かに小さい。随意的に、摺動リング１３２は、第１のリテーナ外径１２９の表面とほぼ等しい内表面１３６を有する。随意的に、摺動リング１３２は縮径する遠位部１３３を有し、従って遠位部１３３が第１のリテーナ外径１２９より小さいことから、摺動リングが第１のリテーナ１２０から近位に摺動することが防止される。
【００５３】
摺動リング１３２の外表面及び外径はまた、摺動リング１３２の周囲又は中を流体が通過可能な構成としてイントロデューサチューブ１１２内に隙間嵌めとなるようなサイズ及び／又は構成とされてもよい。以下に説明されるとおり、例えば、生理食塩水をイントロデューサチューブ１１２内に通して処置部分から一切の血液又は体液をフラッシュすることが所望され得る。従って摺動リング１３２は、摺動リング外表面と導入チューブ１１２の内表面との間に流体が通過できる間隙が設けられるサイズであってもよい。あるいは、摺動リング１３２は、その中を貫通する流路又はルーメンを含んでもよい。
【００５４】
摺動リング１３２は、プラスチック、ゴム、ステンレス鋼、ニチノールなどの任意の好適な弾性材料から作製されてもよく、好ましくは生体適合性材料である。摺動リング１３２に使用される材料はまた、生分解性であってもよい。摺動リング１３２は、フライス加工（金属材料の場合）又は射出成形（プラスチック及びゴム材料の場合）などの任意の好適な手段により製造できる。
【００５５】
一実施形態の動作が記載されることとなる。クリップ器具送達装置１１０に外側シース１３０が提供され、これを引き寄せると、内側シース１４０、操作ワイヤ遠位端１１４”、及び第２のリテーナ１６０と着脱式に連繋される第１のリテーナ１２０を備えるクリップ器具１１１が露出する。随意的に、摺動リング１３２が第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０上を押されてもよく、それによりリテーナは連繋位置に維持される。
【００５６】
外側シース１３０が内側シース１４０の遠位端１５２の方に、クリップ器具１１１越しに押し込まれることにより、アーム１２７が閉止される。この状態で、胃腸科医は内視鏡を提供して内視鏡の遠位挿入部６０を体腔に挿入し、次に内視鏡ワーキングチャンネル７４を介してイントロデューサチューブ１１２を体腔に導入する。胃腸科医は内視鏡で体腔を観察しながら、外側シース遠位端部分１９０を標的部位に案内する。
【００５７】
標的部位にある血液又は他の体液により内視鏡の観察領域が見えにくい場合には、胃腸科医は生理食塩水などの流体を前ハンドル部分１１６にあるフラッシュ口１１９から注入してもよい。生理食塩水はイントロデューサチューブ１１２の内側シース１４０と外側シース１３０との間のワーキングチャンネル１８８に入り、外側シース１３０の遠位端部分１９０’の遠位開口１９８から出る。生理食塩水がその範囲に大量に注ぎ込まれるため、一切の血液又は体液が処置部分から洗い流される。以降のステップにおいても必要に応じて生理食塩水が注入又は反復注入されることで、その範囲は血液及び他の体液のない状態に保たれ得る。
【００５８】
あるいは、胃腸科医はフラッシュ口１１９において減圧することで、イントロデューサチューブ１１２の内側シース１４０と外側シース１３０との間のワーキングチャンネル１８８内に吸引力を生じさせてもよい。この吸引により処置部分を取り囲む範囲から血液又は他の体液を取り除くことができる。
【００５９】
次に、外側シース１３０を近位に引く（すなわち、外側シースを後退させる）ことでクリップ器具１１１及び内側シース遠位端部分１５２を露出させる。内側シース１４０をクリップ器具１１１の方に送ると、摺動リング１３２がクリップアーム１２７の方に遠位に摺動し、それによりアーム１２７が標的組織を囲んで閉止する。次に内側シース１４０が引かれて、内側シースの遠位端が第１のリテーナ及び第２のリテーナを通り過ぎると、これらのリテーナは互いを切り離して解放するが、これは摺動リング１３２がクリップアーム１２７上に遠位に摺動し、従って摺動リングがそれ以上リテーナを一体に保持しないためである。クリップは体腔内部に留まり、組織を保持する。胃腸科医は、記載されるとおりリテーナの係合を解除した後、クリップ操作器具１１０を内視鏡ワーキングチャンネル７４から取り出す。
【００６０】
クリップ器具送達装置１１０に係る第２の実施形態において、胃腸科医は外側シース１３０を後退させて、内側シース１４０、操作ワイヤ遠位端１１４”、及び第２のリテーナ１６０を露出させる。本発明に係るクリップ器具１１１は、第２のリテーナ１６０と着脱式に連繋する第１のリテーナ１２０を有し、摺動リング１３２がリテーナ１２０、１６０を連繋位置に維持する。
【００６１】
次に、胃腸科医は外側シース１３０を内側シース遠位端部分１５２の方にクリップ器具１１１越しに押し、それによりクリップアーム１２７を閉止する。この状態で、胃腸科医は内視鏡１０を提供してその遠位挿入部６０を体腔に挿入し、次に内視鏡ワーキングチャンネル７４を介してイントロデューサチューブ１１２を体腔内に送り込む。胃腸科医は内視鏡で体腔を観察しながら、外側シース遠位挿入部１９０を標的部位に案内する。
【００６２】
次に、外側シース１３０を近位に引くとクリップ器具１１１及び内側シース遠位端部分１５２が露出する。内側シース１４０をクリップ器具１１１に向けて進めると、摺動リング１３２がクリップアーム１２７上に移動し、それによりアーム１２７及び歯１２８が組織を囲んで閉止する。次に内側シース１４０が引かれて、内側シース遠位端部分１５２が第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０を通り過ぎると、これらのリテーナは互いを切り離して解放するが、これは摺動リング１３２がクリップアーム１２７上に遠位に摺動し、従って摺動リング１３２がそれ以上リテーナ１２０、１６０を一体に保持しないためである。クリップ器具１１１は体腔内部に残り、組織を保持する。胃腸科医は、記載されるとおりリテーナの係合を解除した後、クリップ器具送達装置１１０を内視鏡ワーキングチャンネル７４から取り出す。
【００６３】
さらに別の実施形態においては、外側シース１３０が省略され、クリップ器具送達装置１０が提供される。ワーキングチャンネル７４が、クリップ器具１１１と着脱式に固定される操作ワイヤ１１４を摺動可能に収容し、ここで内側シース１４０は操作ワイヤ１１４を収容するが、クリップ器具は内側シース遠位端部分の遠位に延在する。内側シース遠位端部分１５２をクリップ器具１１１の方に送ると、摺動リング１３２がクリップアーム１２７上に移動し、それによりアーム１２７及び歯１２８が組織を囲んで閉止する。次に内側シース１４０が引かれて、内側シース遠位端部分１５２が第１のリテーナ１２０及び第２のリテーナ１６０を通り過ぎると、これらのリテーナは互いを切り離して解放するが、これは摺動リング１３２がクリップアーム１２７上に遠位に摺動し、従って摺動リング１３２がそれ以上リテーナ１２０、１６０を一体に保持しないためである。クリップ器具１１１は体腔内部に留まり、組織を保持する。胃腸科医は、記載されるとおりリテーナの係合を解除した後、クリップ器具送達装置１１０を内視鏡ワーキングチャンネル７４から取り出す。
【００６４】
１つ又は複数のクリップ器具１１１を最初に導入チューブ１１２に装填できるマルチクリップ器具もまた提供され得ることが理解されなければならない。このとき各クリップ器具１１１は医療手技中に展開するに際し、各展開後の再装填のためにクリップ器具送達装置１０、１１０を引き出す必要なく、且つ追加のクリップ送達器具を挿入する必要なく利用できるものであろう。マルチクリップ器具を製造及び使用するための材料及び方法は、特許出願番号第１１／３７１，３６９号を有するとともに「Ｍｕｌｔｉ−ｃｌｉｐ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題される（特許文献３）（スルティ（Ｓｕｒｔｉ）ら）に記載され、その内容全体は本明細書に完全に引用されたかのように参照により援用される。
【００６５】
本明細書において本発明に係るクリップ器具送達装置１０、１１０の好ましい実施形態であると考えられるものが記載されているが、それらに対し本発明の趣旨から逸脱することなく変更及び修正が加えられ得ることを当業者は認識するであろう。本発明は具体的に異なる機器及び器具により実施でき、且つ機器及び操作手順の双方に関する修正が、本発明それ自体の範囲から逸脱することなく達成できることが理解されるものとする。
【００６６】
（保護キャップの提供）
一実施形態において、クリップ器具送達装置１０、１１０はさらに、内視鏡遠位挿入部６０の遠位端部分６５の外表面６６に取り付けられる保護キャップ２１０を備える。別の実施形態において、クリップ器具送達装置１１０はブラインドで（すなわち内視鏡なしで）導入されてもよく、このとき保護キャップ２１０は遠位挿入部１９０の遠位端部分１９０’の外表面１９６に取り付けられる。加えて、本発明は、上記に教示されるとおりのクリップ器具送達装置の組立て方法、及びクリップ器具送達装置１１０及び／又はクリップ器具送達装置１０を保護キャップ２１０と共に使用することによる組織の内視鏡的な把持方法に関する。保護キャップ２１０については記載されないものとする。
【００６７】
図５は、本発明で使用される保護キャップ２１０の一代表的実施形態の側断面図を示す。保護キャップは近位チューブ装着部２２０及び遠位部２３０を有し、それらの双方ともほぼチューブ状である。
【００６８】
チューブ装着部２２０はチューブ状形状を有し、チューブ収容ルーメン２２２を備える。本発明の実施形態の記載において、用語「チューブ」及び「チューブ状」は、それらの平易な、且つ通常の意味を有し、ルーメンを有する任意のシャフト様、円形、楕円形、環状、チューブ様、チューブ状、又は円筒形の構造を含むものとする。保護キャップは他の形状を備えることができ、一実施形態においてはベベル部又はベベル形状を備える。近位開口２２４によってチューブ収容ルーメン２２２は、クリップ器具送達装置１０が内視鏡を備える場合には遠位挿入部６０の遠位端部分６５を収容するか、又はクリップ器具送達装置１１０が内視鏡を伴わずブラインドで使用される場合には外側シース１３０の遠位挿入部１９０の遠位端部分１９０’を収容することができる。チューブ係合内表面２２６は、クリップ器具送達装置１０が内視鏡を備える場合には保護キャップ２１０を遠位端部分６０の外表面６６上に着脱式に装着するか、又はクリップ器具送達装置１１０が内視鏡を伴わずブラインドで使用される場合には保護キャップ２１０を外側シース１３０の遠位端部分１９０’の外表面１９６上に着脱式に装着する。
【００６９】
開口２２４、ルーメン２２２、及び係合表面２２６のサイズは、外表面６６、１９６をぴったりと、だが着脱式に固定して圧力嵌めにするもので、これは（随意的に）保護キャップ２１０が遠位端部分６０、１９０’から取り外されるまで実質的に密閉封止を形成する。１つ又は複数のチューブ制止要素２２８がチューブ収容ルーメン２２２に向けて内側に突出して、遠位挿入部６０の遠位端面７８又は遠位挿入部１９０の遠位端面１９８’の遠位の進行を妨害及び／又は阻止（例えば、制限、制御、及び／又は制止等）し、それにより遠位部２３０への遠位移動が防止される。チューブ制止要素２２８は、任意の幾何形状、寸法又は周長のフランジ、突起、又は隆起を備え得る。一実施形態において、チューブ制止要素２２８は、チューブ収容ルーメン２２２に向けて内側に突出する環状構造である。通路２４０が制止要素２２８の間に延在することで、内視鏡ワーキングチャンネル７４、１８８、及び／又は１４８、開口７６、１９８、及び／又は１５４、遠位端部分１９０’及び／又は１５２、及び／又はレンズ７０及び光源７２が内視鏡遠位端面７８において塞がれないようにされる。
【００７０】
装着部２２０は、内視鏡遠位挿入部６０の遠位端部分６５の少なくとも一部分の上に、あるいは、遠位挿入部１９０の遠位端部分１９０’の少なくとも一部分の上に実質的に同心状に嵌めるため、装着部２２０は遠位端部分６５、１９０’に適合するサイズの内径２２１を備える。一実施形態において、装着部内径２２１は少なくとも約５．０ｍｍから最大で約１９．０ｍｍであるか、又は遠位端部分６５、１９０’の外表面６６、１９６をぴったりと嵌めるため内径２２１に任意の縮径が与えられている装着部の長さに沿った特定の位置においてこの範囲より大きいか、若しくは小さくてもよい。装着部２２０のチューブ収容ルーメン２２２の長さは変動してもよく、一実施形態においてこの長さは装着部内径２２１と１対１の比である（例えば、少なくとも約５．０ｍｍから最長で約１９．０ｍｍ）が、この長さは１対１の比より長くてもよい。
【００７１】
内視鏡はまた、インサートの遠位端部分に開口が位置するワーキングチャンネルなどの、体内で観察又は操作するための追加的な機能を組み込んでもよい。内視鏡のタイプが異なると長さ及び直径が変わるのと同様に、ワーキングチャンネルの直径も様々であり、胃鏡（約２．０〜６．０ｍｍ）、腸内鏡（約１．０〜３．５ｍｍ）、十二指腸内視鏡（約２．０〜４．８ｍｍ）、胆管鏡（約０．７５〜１．２ｍｍ）、超音波内視鏡（約２．２〜３．７ｍｍ）、結腸鏡（約２．８〜４．２ｍｍ）、及びＳ状結腸鏡（約３．２〜４．２ｍｍ）である。
【００７２】
遠位部２３０は一実施形態において、例として、及び限定としてではなく、止血、組織マーキング、内視鏡的粘膜切除、組織の結紮、及び結腸直腸の医療手技又は胃腸出血などに関連する他の多くの処置を行うなどの医療手技中に、組織を収容するために使用され得る。遠位部２３０はクリップアーム収容チャンバ２３２を備え、これは一実施形態において、クリップ器具１１１のアーム１２７により把持される対象組織を収容するために使用され得る。内表面２３６は拡張するクリップアーム１２７を拘束するもので、クリップアームが一実施形態において対象組織に向けて遠位に送り込まれるとき、それぞれの各クリップアーム１２７をその固有の平面上に案内する働きをする。少なくとも１つの任意のフランジ２３８がクリップアーム収容チャンバ２３２に関して内側に突出する。フランジ２３８はアームの歯１２８と当接し、それによりアームが遠位開口２３４を越えて遠位に移動するのを防止する。
【００７３】
図５は、内視鏡装着部２２０のチューブ収容ルーメン２２２の内径とほぼ等しい内径を有するクリップアーム収容チャンバ２３２を示す。しかしながら、組織収容部は、任意のフレア状のチューブ型、四角形、矩形、円錐形、又はその他の構造であって、クリップアーム及び／又は組織を収容するとともに内視鏡収容ルーメン２２２の内径より大きい有効内径を有するように構成されてもよい。
【００７４】
保護キャップ２１０は、任意の好適な材料（天然、合成、プラスチック、ゴム、金属、複合材料、又はそれらの組み合わせ）で作製され得る。一実施形態において、保護キャップ２１０は、特に保護キャップ２１０を利用する内視鏡手技を行うために可視性が重要であり得る場合には、ポリカーボネートを含むなど、硬質の透明プラスチックを含む。一般に、材料は合成材料を含んでなってもよく、合成材料としては例えば、ポリウレタン、酢酸セルロース、硝酸セルロース、シリコーン、ポリエチレンテラフタラート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｔｅｒａｐｈｔｈａｌａｔｅ）、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリアンヒドリド、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、又はこれらの混合物若しくは共重合体、ポリ乳酸、ポリグリコール酸又はこれらの共重合体、ポリアンヒドリド、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシ酪酸吉草酸、ポリヒドロキシアルカノエート、又は別の重合体若しくは好適な材料を挙げることができる。さらに材料は、生体適合性か、又はコーティング、化学処理などにより生体適合性にされることが可能であってもよい。一般に、遠位部２３０は実質的に剛性であってもよく、一方でチューブ装着部２２０は、伸張することでクリップ器具送達装置１０の遠位挿入部６０の遠位端部分６５及び／又はクリップ器具送達装置１１０が内視鏡を伴わずブラインドで使用される場合は外側シース１３０の遠位挿入部１９０の遠位端部分１９０’とぴったり合う（及びそれと気密な係合を形成する）ように、それほど剛性ではない。
【００７５】
図６は概略側断面図で、遠位挿入部６０、１９０に着脱式に固定される保護キャップ２１０を示し、さらに、保護キャップ２１０のクリップアーム収容チャンバ２３２内まで延在するクリップ器具１１１のアーム１２７を示す。キャップの近位チューブ装着部２２０は開口２２４を有して遠位挿入部６０、１９０を収容し、このときキャップのチューブ係合内表面２２６が、クリップ器具送達装置１０が内視鏡を備える場合には保護キャップ２１０を遠位端部分６０の外表面６６上に着脱式に装着し、又はクリップ器具送達装置１１０が内視鏡を伴わずブラインドで使用される場合には保護キャップ２１０を外側シース１３０の遠位端部分１９０’の外表面１９６上に着脱式に装着する。外表面６６、１９６と内表面２２６とを示すため、図６はこれらの特徴を離間して示すが、使用時にはこれらは摩擦嵌めなどの気密な係合状態となって当接するであろう。遠位端面７８、１９８’はチューブ制止要素２２８に当接する。通路２４０により、キャップのチューブ収容ルーメン２２２とクリップアーム収容チャンバ２３２との間に機械的又は視覚的な連通ができる。
【００７６】
クリップアーム収容チャンバ２３２は開口２３４を有し、これは一実施形態において標的組織を収容するために使用され得る。一実施形態において、内視鏡吸込口１９を通じて吸引すると、ワーキングチャンネル７４、１８８（図１〜３を参照）、任意の吸込口１１９（図１を参照）、及び内視鏡、外側シース、又は内視鏡付属用具若しくは器具の別の任意のチャンネルを通じてクリップアーム収容チャンバ２３２まで吸引力が通じる。図６に概略的に表されるとおり、クリップアーム１２７は、キャップの内表面２３６により横断方向に拘束され、且つ任意のフランジ２３４により遠位に阻止（例えば、制限、制御、及び／又は制止等）されるまで、その半径方向に拡張した位置１２７’（一実施形態においては付勢された横断方向外側の方向）に拡張している。
【００７７】
（クリップ器具、保護キャップ、及び内視鏡を合わせて使用して組織を把持する方法）
前述の考察において、内視鏡及び／又は外側シース１３０及び内側シース１４０、クリップ器具１１１、並びに保護キャップ２１０を備えるクリップ器具送達装置１０を組み立てて使用するいくつかのステップが提供された。上記のステップ、及び／又は既に記載されたとおりこれらの器具を個々に、及び合わせて使用する添付の図面及び／又は特許請求の範囲に示されるステップの全ては、参照により本明細書に援用される。
【００７８】
図７はさらに、上記の、及び図１〜５に示される器具のアセンブリを使用して、止血を行うために内視鏡的に組織を把持するための方法３００の一実施形態を示す。この方法３００は、保護キャップ２１０及びクリップ器具送達装置１１０を内視鏡（図１の参照符号１０を参照、これは内視鏡であるクリップ器具送達装置１０である）と共に使用して組織を把持するもので、内視鏡１０を提供するステップ（ステップ３１０）、保護キャップ２１０を内視鏡の遠位端部分６０（例えば、外表面６６）に取り付けるステップ（ステップ３２０）、クリップ器具１１０を内視鏡のワーキングチャンネル７４を通じて挿入するステップ（ステップ３３０）、内視鏡遠位端部分６０を体腔内に挿入するステップ（ステップ３４０）、組織を保護キャップ内、例えばクリップアーム収容チャンバ２３２内に吸引するステップ（ステップ３５０）、クリップ器具１１１を展開するステップ（ステップ３６０）を含む。
【００７９】
より詳細には、提供される内視鏡１０は（ステップ３１０）、ワーキングチャンネル７４及びワーキングチャンネル遠位開口７６、作業領域内を遠位に見通すためのレンズ７０、並びに作業領域を照明するための光源７２を含む。提供される保護キャップ２１０は（ステップ３２０）、チューブ係合内表面２２６を備える近位チューブ装着部２２０と、内表面２３６及び少なくとも１つのフランジ２３４を備える遠位クリップアーム収容チャンバ２３２とを有する。保護キャップ２１０のチューブ装着部２２０と遠位部２３０との中間に少なくとも１つのチューブ制止要素２２８及び通路２４０が設けられ、チューブ制止要素２２８はチューブ装着部２２０とクリップアーム収容チャンバ２３２との間の制御された連通を提供するもので、保護キャップ２１０が内視鏡ワーキングチャンネル７４、遠位開口７６、レンズ７０、又は光源７２を遠位端面７８において塞ぐことのないように構成される。保護キャップの近位チューブ装着部２２０は、内視鏡遠位端部分６５が制止要素２２８に当接するまで、内視鏡遠位挿入部６０の遠位端部分６５の内視鏡外表面６６上に着脱式に固定され、キャップ内表面２２６は内視鏡外表面６５に対し実質的に密閉状態を形成する。
【００８０】
さらに、内視鏡１０内に挿入されるクリップ器具送達装置１１０は（ステップ３３０）、内視鏡ワーキングチャンネル７４を挿通し、クリップ器具送達装置１１０は前ハンドル１１６の近位に固定される細長イントロデューサチューブ１１２と、後ハンドル１１８の近位に固定され、且つイントロデューサチューブ１１２内に摺動可能に配置される細長操作ワイヤ１１４とを有するとともに、遠位組織挟持アーム１２７（歯１２８付き）を備えるクリップ器具１１１を着脱式に固定し、アーム１２７は半径方向に拡張した位置１２７’（一実施形態においては外側に付勢された方向）と閉止位置１２７”との間を移動可能であり、操作ワイヤ１１４を着脱式に係合する近位部分と、操作ワイヤと連通している摺動リング１３２とが、クリップアーム１２７を閉止して組織を把持するよう構成される。随意的に、イントロデューサチューブ１１２は、外側シース１３０及び内側シース１４０を備える。クリップ器具送達装置１１０は内視鏡ワーキングチャンネル７４を通過し、このときクリップアーム１２７は、保護キャップの組織収容チャンバ２３２に近づいて組織収容チャンバの内表面２３６に対し拡張するまでは、閉止位置とされる。随意的に、クリップ器具送達装置１１０のイントロデューサチューブ１１２はクリップ器具１１１を伴わず内視鏡ワーキングチャンネル７４に遠位に通され、後に上記のとおり第２のリテーナ１６０に取り付けられる。
【００８１】
内視鏡遠位端部分６５は、患者の体内の標的部位に配置される（ステップ３４０）。内視鏡はワーキングチャンネル又は他のチャンネルを通じた吸引を用いて、標的組織を保護キャップ収容チャンバ２３２内に引き入れ（ステップ３５０）、光源７２で組織を照明したうえレンズ７０を通じて組織を観察する。
【００８２】
クリップが組織の周囲に展開される（ステップ３６０）。より詳細には、胃腸科医は、前ハンドル１１６を比較的静止状態に保持しながら、後ハンドル１１８を遠位に軸方向に摺動させて、操作ワイヤ１１４、従って操作ワイヤの遠位端に着脱式に固定されるクリップ器具１１１及び摺動リング１３２を移動させる。この技術を用いて、胃腸科医はクリップアーム１２７をキャップの収容チャンバ２３２内に配置し、それによりアーム１２７を、アームがキャップの内表面２３６により横断方向に拘束されるまで、及び／又はキャップの任意のフランジ２３４により遠位に阻止（例えば、制限、制御、及び／又は制止等）されて、胃腸科医がハンドル１１８の前方への移動が停止したと感じるまで、その半径方向に拡張した位置１２７’（一実施形態においては付勢された横断方向外側の位置）に拡張させる。同時に、アーム１２７を収容チャンバ２３２内へと移動させることにより、ひいては胃腸科医は摺動リング１３２もチャンバ２３２内へと移動させている。胃腸科医は、前ハンドル１１６を遠位に移動させながら（後ハンドル１１８を前ハンドル１１６に対し実質的に静止状態に保ちながら）、クリップアーム１２７及び歯１２８が十分に閉止されて標的組織を把持するまで、摺動リング１３２をキャップのチャンバ２３２内のクリップアーム１２７上に摺動させ得る。あるいは、胃腸科医は、前ハンドル１１６を静止状態に保持しながら後ハンドル１１８を近位に引いてもよく、摺動リング１３２がクリップ制止要素２２８に当接するため、従って摺動リング１３２はそれ以上近位に引かれなくなり、摺動リング１３２はクリップアーム１２７及び歯１２８上に摺動してそれらを組織挟持位置に閉止する。胃腸科医は次に、後ハンドル１１８、従って操作ワイヤ１１４の遠位端１１４”を前方に移動させてもよく、それにより第２のリテーナ１６０が第１のリテーナ１２０及び関連するクリップアーム１２７を解放し、ひいてはクリップ器具１１１がクリップ器具送達装置１１０から解放される。第２のクリップ器具１１１により、又はシングルクリップ器具を再装填するか、若しくは異なるクリップ器具を提供して、これらの組織挟持クリップ手順を繰り返すことにより、胃腸科医は追加的なクリップを展開し得る。
【００８３】
本明細書に教示されるとおりの方法は（クリップ器具送達装置１０、１１０の組立て方法であろうと、使用方法であろうと）、順番に行われる必要はない。本開示又は添付の特許請求の範囲におけるいかなる事項も、本方法のステップに対し順序を課すものと解釈されてはならない。単に例として、及び限定としてではなく、方法３００において胃腸科医は、内視鏡遠位端部分を体腔内に挿入し（ステップ３４０）、次にクリップ器具を、内視鏡ワーキングチャンネルを通じて挿入してもよい（ステップ３３０）。同様に胃腸科医は、組織を保護キャップ内に吸引し（ステップ３５０）、その後にクリップ器具を、内視鏡ワーキングチャンネルを通じて挿入してもよい（ステップ３３０）。同様に胃腸科医は、クリップ器具を内視鏡ワーキングチャンネル内に挿入し（ステップ３３０）、次に保護キャップを内視鏡の遠位端部分に取り付けてもよい（ステップ３２０）。さらに胃腸科医は、クリップを展開し（ステップ３６０）、次に組織を保護キャップ内に吸引してもよい（ステップ３５０）。
【００８４】
前述の本発明に係る方法の詳細な説明は限定ではなく例示と見なされることが意図され、さらに本発明の趣旨及び範囲を定義するよう意図されるのは、全ての等価物を含めた特許請求の範囲であることが理解されるべきである。用語は、それらの合理的で平易な、且つ通常の意味が提供されるものとする。また、任意の図の実施形態及びその特徴は、他の図に示される実施形態と組み合わされてもよい。当該技術分野において公知の、及び本発明の構造及び機能と矛盾しない他の特徴が、本実施形態に追加されてもよい。
【００８５】
本明細書において本発明の好ましい実施形態と考えられるものが記載されているが、当業者は、それらに対し、本発明の趣旨から逸脱することなく変更及び修正が加えられ得ることを認識するであろう。本発明は具体的に異なる機器及び器具により実施できるとともに、本発明それ自体の範囲から逸脱することなく機器の詳細及び操作手順の双方に関する様々な修正を達成できることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】本発明で使用される内視鏡の切欠き概略図である。
【図２】本発明に係るクリップ送達器具の一実施形態を示す。
【図３】本発明に係るクリップ送達器具の一実施形態の一部分の長手方向断面図を提供する。
【図４】本発明に係る着脱式クリップの長手方向断面図を提供する。
【図５】本発明に係る保護キャップの一実施形態の長手方向断面図である。
【図６】本発明に従い内視鏡に固定され、着脱式クリップ器具を収容する保護キャップの実施形態の長手方向断面図である。
【図７】本発明に従い組織を内視鏡的に把持する方法を説明するブロック図である。
【図１】
2009529398.tif 000003
【図２】
2009529398.tif 000004
【図３】
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【図４】
2009529398.tif 000006
【図５】
2009529398.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年11月16日(2007.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
胃腸内視鏡用クリップ器具送達装置であって、
細長胃腸内視鏡１０のワーキングチャンネル７４内に摺動可能に嵌まり、細長展開器具１１４と着脱式に操作可能に連結され、半径方向に拡張した位置１２７’と閉止位置１２７”との間を移動可能な少なくとも３本のアーム１２７を備える止血クリップ器具１１１と、
前記胃腸内視鏡１０の遠位端部分６５上に着脱式に嵌まる近位チューブ装着部２２０と、さらに遠位部２３０とを備え、前記近位チューブ装着部２２０がルーメン２２２を備え、及び前記遠位部２３０が前記胃腸内視鏡遠位端部分６５の遠位に延在するよう構成されるとともに前記クリップアームの半径方向の拡張に適合するよう構成されるクリップアーム収容チャンバ２３２を備える、保護キャップ２１０と
を備え、
前記近位チューブ装着部ルーメン２２２が前記胃腸内視鏡４０、１１２の遠位端部分６５、１９０’を着脱式に収容するよう構成される装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
前記保護キャップチューブ装着部２２０が、これを前記胃腸内視鏡遠位端部分６５、１９０’と着脱式に操作可能に連結するよう構成される近位開口２２４及びチューブ係合内表面２２６を備える請求項１に記載の装置。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項３】
前記近位チューブ装着部近位開口２２４と前記遠位部遠位開口２３４との中間に配置され、前記チューブ収容ルーメン２２８に向けて内側に突出するとともに前記胃腸内視鏡遠位端部分６５、１９０’の前記保護キャップチューブ装着部２２０に対する遠位移動を阻止するサイズであり、且つ前記クリップアーム１２７の前記装着部２２０から前記クリップアーム収容チャンバ２３２への通過を許容するサイズの通路２４０を有するチューブ制止要素２２８をさらに備える請求項２に記載の装置。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項５】
遠位端部分６５、１９０’を貫通するとともに前記展開器具１１４を摺動可能に収容するよう構成されるワーキングチャンネル７４、１８８を有する細長胃腸内視鏡４０、１１２をさらに備える装置であって、前記胃腸内視鏡遠位端部分６５、１９０’が外表面６６、１９６及び遠位端面７８、１９８’をさらに備え、前記保護キャップチューブ装着部が前記胃腸内視鏡遠位端部分と着脱式に操作可能に連結される請求項１に記載の装置。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項６】
前記保護キャップチューブ装着部が、前記胃腸内視鏡遠位端部分６５上に嵌まるとともに、前記保護キャップクリップアーム収容チャンバ２３２が前記胃腸内視鏡遠位端部分６５の遠位に延在するように前記内視鏡遠位端部分外表面上に着脱式に装着される請求項５に記載の装置。
【手続補正６】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項７】
前記胃腸内視鏡ワーキングチャンネル７４内に摺動可能に配置されるとともに遠位端部分１９０’及び外側シースワーキングチャンネル１８８を有する細長外側シース１３０、前記外側シースワーキングチャンネル内に摺動可能に配置されるとともに遠位端部分１５２及び内側シースワーキングチャンネル１４８を有する細長内側シース１４０をさらに備える装置であって、前記細長展開器具１１４が、前記内側シースワーキングチャンネル内に実質的に摺動可能に収容される操作ワイヤである請求項６に記載の装置。
【手続補正７】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項８】
外側シースワーキングチャンネル１８８と、外側シース遠位端部分１９０’と、前記保護キャップチューブ装着部が着脱式に装着される外側シース遠位端部分外表面１９６とを有する細長外側シース１３０をさらに備える請求項５に記載の装置。
【手続補正８】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１２】
前記摺動リング１３２が、複数のクリップアーム１２７の周囲に配置されて前記クリップアームを閉止位置１２７”に移動させる摺動リングの第１の位置１３５と、前記クリップアーム１２７を互いに離間させて拡張位置１２７’とする摺動リングの第２の位置１３５’との間を移動可能である請求項１０に記載の装置。
【国際調査報告】
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2009529398.tif 000011
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