(57)【要約】  創傷部から滲出物を除去するための吸引システムは、生物の創傷部周囲へ貼り付けることができ、エンクロージャを形成する創傷部カバーと、エンクロージャと流体連通状態にあり、エンクロージャ内負圧と周囲の空間の気圧との差圧を生成するポンプとを備える。差圧によって変形する可変形部材がエンクロージャに対して配置され、圧力又は可変形部材の変形に応じた信号を出力する圧力検出装置がエンクロージャの外側に位置する。可変形部材は、センサとエンクロージャとの間に実質上気密の障壁を形成する。
2009525088.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷部から滲出物を除去するための吸引システムであって、
−生物の創傷部周囲へ貼り付けることができ、エンクロージャを形成する創傷部カバー；
−前記エンクロージャと流体連通状態にあり、エンクロージャ内負圧と周囲の空間の気圧との差圧を生成するポンプ；
−前記差圧によっては変形し得るように、前記エンクロージャに対し配置された可変形部材；及び
−前記エンクロージャの外側に位置し、圧力又は前記可変形部材の変形に応じた信号を出力する圧力検出装置、を有し、
前記可変形部材はセンサとエンクロージャとの間に実質上気密の障壁を形成する吸引システム。
【請求項２】
前記可変形部材は、前記検出装置に着脱可能に係合することを特徴とする請求項１に記載の吸引システム。
【請求項３】
前記可変形部材は、前記検出装置に対して定位置に着脱可能に据え付けられることを特徴とする請求項１又は２に記載の吸引システム。
【請求項４】
前記可変形部材は、前記周囲空間から前記エンクロージャを分離する壁の一部分を形成することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項５】
前記可変形部材は、前記エンクロージャと流体連通状態にある圧力信号管の壁面部を形成することを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項６】
前記圧力信号管は、前記エンクロージャへの入口部を成し、該入口部は圧力信号管への液状物質の進入を防ぐ分離機構を有することを特徴とする請求項５に記載の吸引システム。
【請求項７】
前記エンクロージャと前記ポンプとを流体連通状態にする排液管を有し、該排液管と前記圧力信号管は、１つの細長い部材内に形成されることを特徴とする請求項５又は６に記載の吸引システム。
【請求項８】
前記圧力信号管は前記排液管より小さな断面積を有することを特徴とする請求項７に記載の吸引システム。
【請求項９】
前記ポンプはポンプハウジング内に含まれ、該ポンプハウジングは更に前記センサと、前記可変形部材をセンサに対し作動位置に固定する接続構造とを有することを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項１０】
前記接続構造は更に、前記排液管を前記ポンプに接続するように形成されることを特徴とする請求項９に記載の吸引システム。
【請求項１１】
前記接続構造は、ユーザーの単一の相互アクションにより前記ポンプハウジングから前記排液管と前記圧力信号管の双方を分離するように形成されることを特徴とする請求項１０に記載の吸引システム。
【請求項１２】
前記ポンプハウジングは、前記排液管に接続可能なポンピング構造を有するポンプヘッドと、前記ポンピング構造を作動させる動力駆動手段を含みかつ前記圧力信号管に接続可能な駆動ユニットと、に分割され、前記ポンプヘッドは前記駆動ユニットに着脱可能であることを特徴とする請求項９から１１のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項１３】
前記圧力信号に基づき前記ポンプを制御する制御構造を有し、所望の負圧を提供することを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項１４】
前記可変形部材は、可撓性スプリング手段によって第１の位置に付勢されることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項１５】
前記可変形部材は、周囲空間の圧力よりも小さい負圧との差によって、前記第１の位置とは反対側の位置に付勢されることを特徴とする請求項１４に記載の吸引システム。
【請求項１６】
前記ポンプはホップヘッドを有し、前記システムは更に、流体入口及びガス出口を有する分離手段を有し、前記ポンプヘッドは前記分離手段の前記ガス出口に接続されると共に前記駆動ユニットに着脱可能に取り付けられ、使用時、分離手段の前記流体入口は、例えば導管を介して創傷部カバーに接続されることを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項１７】
前記ポンプはダイアフラムポンプを有することを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項１８】
電気モータを備えた駆動ユニットを有することを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項１９】
前記ポンプヘッドは使い捨て可能であることを特徴とする請求項１６から１８のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項２０】
前記分離手段及びポンプヘッドは、1つのユニット内に含まれることを特徴とする請求項１６から１９のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項２１】
前記システムはフィルタを有することを特徴とする請求項１６から２０のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項２２】
前記フィルタはポンプヘッドの前に置かれることを特徴とする請求項２１に記載の吸引システム。
【請求項２３】
前記フィルタはポンプヘッドの出口に置かれることを特徴とする請求項２１に記載の吸引システム。
【請求項２４】
前記駆動ユニットには制御ユニットが設けられることを特徴とする請求項１６から２３のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項２５】
前記制御ユニットは前記駆動ユニットの一統合部品であることを特徴とする請求項２４に記載の吸引システム。
【請求項２６】
前記ポンプヘッドは再利用可能であることを特徴とする請求項１６から２５のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項２７】
前記ポンプヘッドは殺菌可能であることを特徴とする請求項１６から２６のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項２８】
前記分離手段は容器を有することを特徴とする請求項１６から２７のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項２９】
前記容器は、
−容器内に入る液体とガスのための少なくとも１つの入口；及び
−容器を出て前記ポンプヘッドへとガスを退去させるための少なくとも１つの出口を有し、
前記入口と出口は、前記容器と負圧を付与する手段に対し、液体がポンピング要素の上流側においてガスより分離されるように配置され、
前記負圧付与手段は更に、ポンピング要素を介して吸引されたガスがポンプから抜け出るのを可能にするガス出口を有することを特徴とする請求項２８に記載の吸引システム。
【請求項３０】
前記容器は、
−容器内に入る液体とガスのための少なくとも１つの入口；及び
−容器を出て前記ポンピング要素へとガスを退去させるための少なくとも１つの出口を有し、
これによりポンピング要素の出口ポートは容器に接続され、ポンピング要素を介して吸引された液体が容器へと運ばれ、
ポンプは更に、ポンピング要素を介して吸引されたガスがポンプから抜け出るのを可能にするガス出口を有することを特徴とする請求項２８に記載の吸引システム。
【請求項３１】
前記容器は吸収性のある要素を有することを特徴とする請求項２８から３０のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項３２】
更に、容器内液体が前記ポンピング要素に流入するのを防ぐ構造を有することを特徴とする請求項２８から３１のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項３３】
更に、ガスが周囲の大気へと飛散するのを可能にするガス放出口を有し、該にガス放出口にはガスフィルタが設けられていることを特徴とする請求項１から３２のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項３４】
前記ポンピング要素はピストンを含むことを特徴とする請求項１から３３のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項３５】
前記ポンピング要素はダイアフラムを含むことを特徴とする請求項１から３４のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項３６】
前記創傷部カバーは半浸透性被覆箔を有することを特徴とする請求項１から３５のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項３７】
前記創傷部カバー内に可撓性構造を有し、滲出物の輸送を可能にすることを特徴とする請求項１から３６のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項３８】
前記可撓性構造はポリマー発泡体を有することを特徴とする請求項３７に記載の吸引システム。
【請求項３９】
前記ポリマー発泡体は開放セル型ポリマー発泡体を有することを特徴とする請求項３８に記載の吸引システム。
【請求項４０】
前記圧力検出装置は前記ポンプハウジング内に含まれ、前記創傷部カバーは複数の管腔導管を介して前記分離手段に接続され、該複数管腔導管は、創傷部カバー内に負圧を付与するための第１の通路と、負圧を圧力検出要素に伝達するための第２の通路とを有することを特徴とする請求項９及び１６に記載の吸引システム。
【請求項４１】
前記圧力検出要素は前記創傷部カバー内部か又は創傷部カバーに含まれ、圧力検出要素は、前記装置の制御ユニットに電子信号を送信するように形成されることを特徴とする請求項１から４０のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項４２】
前記圧力検出要素は、前記創傷部カバー内の圧力レベルを検出するように配置されることを特徴とする請求項１から４１のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項４３】
前記圧力検出要素は、前記システムの流体収集容器内の圧力レベルを検出するように配置されることを特徴とする請求項４２に記載の吸引システム。
【請求項４４】
更に前記創傷部を洗浄するための洗浄システムを有することを特徴とする請求項１から４３のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項４５】
第１、第２及び第３の区画室を有し、前記ポンプはモータ駆動のポンピング要素と、該ポンピング要素に対し駆動力を提供するモータとを有し、該モータは前記第１区画室内に含まれ、前記ポンピング要素は前記第２区画室内に含まれ、前記吸引システムは更に処置サイトから吸引された液体を収集する容器を有し、該容器は前記第３区画室内に含まれるか又は一体化され、第２区画室は第１区画室及び／又は第３区画室に着脱可能に接続され、第３区画室は第１区画室及び／又は第２区画室に着脱可能に接続されることを特徴とする請求項１から４４のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項４６】
前記第３区画室が前記第１区画室及び第２区画室から分離される際、第２区画室は第１区画室からのみ取り外し可能であることを特徴とする請求項４５に記載の吸引システム。
【請求項４７】
前記容器は、
−容器内に入る液体とガスのための少なくとも１つの入口；及び
−容器を出て前記ポンピング要素へとガスを退去させるための少なくとも１つの出口を有し、
前記入口と出口は、前記容器とポンピング要素に対し、液体がポンピング要素の上流側においてガスより分離されるように配置され、
前記システムは更に、ポンピング要素を介して吸引されたガスがポンプから抜け出るのを可能にするガス出口を有することを特徴とする請求項４５又は４６に記載の吸引システム。
【請求項４８】
前記容器は、
−容器内に入る液体とガスのための少なくとも１つの入口；及び
−前記ポンピング要素から液体とガスを退去させるための少なくとも１つの出口を有し、
これによりポンピング要素の出口ポートは容器に接続され、ポンピング要素を介して吸引された液体が容器へと運ばれ、
前記システムは更に、ポンピング要素を介して吸引されたガスがポンプから抜け出るのを可能にするガス出口を有することを特徴とする請求項４５又は４６に記載の吸引システム。
【請求項４９】
前記ポンピング要素は第２区画室に一体化される統合されることを特徴とする請求項１から４８のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項５０】
前記ガス出口は前記第２区画室内に設けられることを特徴とする請求項４９及び請求項４５から４８のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項５１】
前記ガス出口は前記第３区画室内に設けられることを特徴とする請求項４９及び請求項４５から４８のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項５２】
前記ポンピング要素はポンプヘッドを有し、システム作動中、前記処置サイトからのガス及び／又は液体は前記ポンプヘッドを介して吸引され、前記ポンプヘッドと第１区画室の間には液密及び／又は気密シールが設けられ、ガス及び／又は液体が前記第１区画室に流入するのを防止することを特徴とする請求項４５から５１のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項５３】
更に、前記創傷部カバー内の負圧を検出するための圧力検出要素を有することを特徴とする請求項４５から５２のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項５４】
更に、前記容器内の負圧を検出するための圧力検出要素を有することを特徴とする請求項１から５３のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項５５】
前記圧力検出要素は、前記第１区画室内に設けられることを特徴とする請求項５３又は５４に記載の吸引システム。
【請求項５６】
前記圧力検出要素は、前記第２区画室を介して少なくとも部分的に延びる圧力導管の端部か、又はその近傍に配置されることを特徴とする請求項５５に記載の吸引システム。
【請求項５７】
前記圧力導管は前記容器内に開口することを特徴とする請求項５５に記載の吸引システム。
【請求項５８】
前記圧力導管は、前記第２区画室又は第３区画室の圧力入口ポートに開口することを特徴とする請求項５６に記載の吸引システム。
【請求項５９】
前記圧力検出要素は前記第２区画室内に設けられることを特徴とする請求項５３又は５４に記載の吸引システム。
【請求項６０】
更に、前記圧力検出要素のガス及び／又は液体による汚染を防止するために実質上気密及び／又は液密な障壁を有することを特徴とする請求項５３から５９のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項６１】
前記第２区画室は、第２区画室から第１区画室を分離するためのラッチを有し、該ラッチは、第３区画室が第２区画室へ取り付けられた際には、近接不能であることを特徴とする請求項１から６０のいずれか一項に記載の吸引システム。
【請求項６２】
創傷部から滲出物を除去する方法であって、該方法は、
−前記創傷部の周囲へ創傷部カバーを付けることにより、創傷部周囲にエンクロージャを形成し、
−前記エンクロージャ内負圧と周囲空間の気圧の間に圧力差を生成し、
−前記エンクロージャに対して、前記圧力差によって変形されるような可変形部材を配置し、そして
−前記可変形部材の変形に応じて圧力信号を提供する、以上の各ステップを有し、
前記可変形部材は、センサと前記エンクロージャの間にバクテリアの障壁を成すように配置されることを特徴とする方法。
【請求項６３】
前記ポンプは前記圧力信号に基づき、所望の負圧を提供するように制御されることを特徴とする請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記検出信号は校正されることを特徴とする請求項６２又は６３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷部から滲出物を除去し、もって創傷治癒効果を高めるための吸引システムに関する。このシステムは、生物の創傷部周囲へ付けることができエンクロージャを成す創傷部カバーと、エンクロージャと流体連通し、エンクロージャ内負圧と周囲空間の空気圧との間に圧力差を生むポンプと、その圧力差に基づき移動するか又は変形する可変形部材と、エンクロージャ外に位置し、圧力か可変形部材の変形に基づく信号を提供する圧力検出装置とを有する。
【背景技術】
【０００２】
創傷部からの液体の排出が生物組織の成長を促し、結果として容易に治癒期間を減少できることが判明している。その処置法に関しては長年研究されてきており、これまで創傷部を吸引する様々な治療機器が開発されている。
【０００３】
米国特許第6,648,862号は、捕捉剤を含んだキャニスタを用いた減圧デシケータを開示しており、WO97/18007号特許は、例えばハーネスやベルトを介して装着可能なように、ポータブルな使用を促すようなハウジングにキャニスタとポンプを備えた携帯型傷治癒装置を開示している。
【０００４】
これら既知装置においては、エンクロージャが創傷部周囲に形成されるように、創傷部カバーが生物の皮膚に気密状態で固定される。そしてカバーはポンプへと接続され、吸引される。この吸引は滲出物をエンクロージャから容器へと移動させる。
【０００５】
この吸引システムの作動を制御するためには、ポンプ運転のための制御信号を提供するべくシステム内の圧力を計測することが望ましい場合がある。
【０００６】
また、傷治療用マルチユーザーポンプ・システムでは、ユーザー間の交互感染も回避しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
それ故、本発明の好適実施形態の目的は、既存のシステムを改善することにあり、特に処置された生物の交互感染と伝染に対する安全性を高めることにある。本発明の好適実施形態の他の目的として、圧力を検出可能な状態にして患者同士の交互感染のリスクを最小限にすると共に、例えば圧力センサのような永久（再使用可能な）ハードウエアへの汚染のリスクを最小限にとどめるシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の特徴として、本発明は、創傷部から滲出物を除去するための吸引システムであって、
−生物の創傷部周囲へ貼り付けることができ、エンクロージャを形成する創傷部カバー；
−前記エンクロージャと流体連通状態にあり、エンクロージャ内負圧と周囲の空間の気圧との差圧を生成するポンプ；
−前記差圧によっては変形し得るように、前記エンクロージャに対し配置された可変形部材；及び
−前記エンクロージャの外側に位置し、圧力又は前記可変形部材の変形に応じた信号を出力する圧力検出装置、を有し、
前記可変形部材はセンサとエンクロージャとの間に実質上気密の障壁を形成する吸引システムを提供する。
【０００９】
第２の特徴として、本発明は、創傷部から滲出物を除去する方法であって、該方法は、
−前記創傷部の周囲へ創傷部カバーを付けることにより、創傷部周囲にエンクロージャを形成し、
−前記エンクロージャ内負圧と周囲空間の気圧の間に圧力差を生成し、
−前記エンクロージャに対して、前記圧力差によって変形されるような可変形部材を配置し、そして
−前記可変形部材の変形に応じて圧力信号を提供する、以上の各ステップを有し、
前記可変形部材は、センサと前記エンクロージャの間にバクテリアの障壁を成すように配置されるが、可変形部材は検出装置の一部でも良いような方法を提供する。特に、前記方法は、創傷部のエンクロージャ内に所望の負圧を生成するため、圧力信号に基づいてポンプを制御するステップを有してもよい。
【００１０】
従って本発明は、可変形部材が、圧力検出装置をエンクロージャ内の滲出物から分離させたシステムを提供する。
【００１１】
可変形部材は変形することで圧力の測定を容易ならしめるだけでなく、滲出物から圧力検出装置を分離するため、駆動ユニットの汚染のリスクは低減され、検出装置は殺菌することなく何度も再使用することができる。従って、安全性を高めつつコストを低減することができる。好ましくは、可変形部材はバクテリア、ウイルス、ガス及び液体に対し障壁となる。
【００１２】
本発明の好適実施形態では、ポンプは、例えば創傷部から吸引された液体を集める容器のような少なくとも1個の使い捨て部品と、例えばポンプ用駆動部品のような永久（再使用可能）部品とを有する。そのような実施形態では、製造コスト及び汚染リスクを低くするため、圧力検出装置を永久部品内に配置し、可変形部材を使い捨て部品内に配置することが好ましい。
【００１３】
一般に、システムにおいて処置の際に汚染される可能性のある創傷部カバーや可変形部材やその他の部品は使い捨てでも良い。それは、これらの部品が、例えばポンプを作動させる再使用可能な駆動ユニットとは異なり、短期間で使用済みとなるように設計されることを意味している。創傷部カバーを置くことで、実質的な気密シールを創傷部位上に形成し、真空漏れを防ぐことができる。創傷部上にカバーを置くことは、カバーが創傷部位の健康な皮膚に付着する一方で、それ自体で創傷部上に気密シールを維持するようなシールを提供することである。本願明細書中における“気密”や“実質上気密”といった用語は、少なくともポンプ作動中に創傷部には負圧状態が維持されていることを意味していると理解されたい。
【００１４】
可変形部材は実質上気密状になっていることで、通常、薄膜を介したバクテリアや滲出物の拡散を防ぐことが好ましい。可変形部材は、空気や他のガスに対し、主として不浸透性である材料から形成しても良い。長期に亘ってガスに対し完全に不浸透性である高分子化合物はないため、上で使用した用語“主として不浸透性”は「可変形部材に関して1回の処置の間に起こる浸透の度合いは測定に無視できる程度である」ということを意味する。可変形部材は特に、バクテリアに対し実質上不浸透性であることが可能である。バクテリアは通常、約0.2μmの直径を有する。従って、障壁は、約１０の安全率を見て0.02μmより大きな粒子に本質的に不浸透性であるようにしても良い。可変形部材は、さらにウィルスに対しても不浸透性を示し、単一の使用環境と周囲の環境の間の障壁として作用しても良い。どんな小さなサイズ（２０〜３００nm）のウィルスであっても、不浸透性可変形部材のような固体材料を通り抜けることが不可能であろう。その材料として一例をあげるならば、実験室用グローブに使用されているニトリル・ゴムがある。可変形部材は可撓性高分子材料から形成しても良い。価格的に低く、また射出成形やブロー成形に適するという理由で、PE、PP及びPVCのようなプラスチック材料を選択しても良い。可変形部材はまた、熱可塑性エラストマー（TPU、SIS、SBS及びSEBS）、合成・天然ゴムのような熱硬化性又は加硫エラストマー、ラテックス、ガラス、金属及びセラミックスからなるグループから選ばれた材料で形成しても良い。いずれにしても、その部材は、前述した圧力差レンジ、即ち１０〜６００mmHg、好ましくは１０〜２００mmHgの圧力差で変形するように設計されるべきである。
【００１５】
可変形部材の実施形態やそれに対しての要求に関する今回の考察はまた、例えば蠕動ポンプで使用されるチューブ、ダイアフラムポンプで使用されるダイアフラム、又はピストンポンプで使用されるピストンのようなポンピング要素（即ち、ポンプヘッド)の実施形態に対して同様に応用できる。一般に、変形の原理は、
i）  薄膜の弾性的膨張、或いは
ii） 可変形部材の形の変化、例えば、弾性的曲げのような材料の曲がり、或いは
iii）可変形部材の一要素を別の要素に移動すること、
のいずれかに基づいたものでよい。
【００１６】
付i)．変形が弾性的膨張に基づく場合、可変形部材は、比較的薄い膜やダイアフラムを備えることが可能である。そのようなものとしては、例えばカプセル上に広げられた風船やダイアフラム、或いはチューブの開口端上や２枚以上の離反した円盤上に広げられて円筒体等の可撓壁を成す薄膜やダイアフラム等があり、この場合、可変形部材はエンクロージャと流体連通状態である。
【００１７】
付ii)．変形が材料の曲がりに基づく場合、可変形部材は、圧力差に基づいて一方向に膨張収縮するベローズ状部材を備えることが可能である。或いは、可変形部材はブルボンチューブ、即ち内圧に依存してその形状を変えるチューブを備えても良い。
【００１８】
付iii）．変形が互いに対し移動する要素に基づく場合、要素は“回転ダイアフラム”やピストン・シリンダからなる機構、或いはチューブ内の液体ストリングを備えることが可能である。
【００１９】
変形の原理に関係なく、ある圧力差に対応する変形度合（即ち、変形に対する可変形部材の抵抗）は、選択された材料の特性や可変形部材の寸法、或いは変形に影響を及ぼす分離力提供構造によって調整することができる。そのような構造の例として、スプリング（例えば、螺旋状に巻かれたスプリング）を配置すると、変形に影響を与えることができる。
【００２０】
可変形部材は２つの異なる方法、即ち：
a)  顕著な抵抗なしに変形し、それ自体でエンクロージャ・圧力検出装置間の気密障壁として作用する受動的部材として、又は
ｂ）その変形は、創傷部エンクロージャ内の圧力と釣り合うものであり、検出装置によって検出され、したがって前記可変形部材が圧力検出装置の一部を構成する能動的部材として、利用可能である。
【００２１】
付a)．可変形部材は、計測導管かチャンバを経由してエンクロージャとは反対側の圧力センサに接続される。可変形部材は、著しい抵抗なしで移動するか又は殆ど応力なしの状態で変形するので、部材の両側に同じ圧力を達成する位置を占めることとなり、その結果、圧力は障壁を介して如何なる既知種類の圧力センサでも正確に計測できる。
【００２２】
一般に、センサは当該する種類の圧力差を計測可能な如何なるタイプのセンサでもよい。例えば、センサは以下のグループから選ばれる要素から構成される。
−歪みゲージ素子、
−ピエゾ抵抗素子、
−ピエゾ電気素子、
−ブルボンチューブ、
−マイクロ電気機械システム（MEMS又は固体MEMS)、
−振動子(シリコン反響)、
−可変容量素子、及び 
−マイクロピラーニ型真空ゲージ
【００２３】
付ｂ） 圧力検出装置は、エンクロージャの外側に配置し、可変形部材の変形に基づいた信号を提供するように形成しても良い。検出装置は一般に、寸法、距離、変形、移動或いは力を計測可能な如何なる種類のものでも良い。
【００２４】
適用される検出原理は、検出装置と可変形部材の間の接触に基づいたもの、即ち接触測定によるものでも良く、或いは直接接触に依存しないもの、即ち非接触測定でも良い。
【００２５】
接触検出のための検出装置は、以下のグループから選ばれた要素を有するものでも良い。
−ピエゾ抵抗素子、
−ピエゾ電気素子、
−振動子(シリコン反響)、
−可変容量素子、及び
−例えば以下のものを使用した機械的変位計測：
−歪みゲージ素子、
−直線運動位置センサ、
−ポテンショメータ、
−力センサ、又は
−感圧抵抗体素子（FSR）
【００２６】
非接触測定は以下のものに基づくものでも良い。
−超音波の反射、
−反射光（赤外LED／レーザーダイオード）、
−三角測量（赤外LED／レーザーダイオード及びPSD−位置検出装置）、
−差動型可変抵抗変換器（DVRT又はコイル鉄心付芯LVDT）
【００２７】
いずれの場合でも信号は、読み取り機器やディスプレイを介してエンクロージャ内負圧をモニタリングし、所望の負圧を成すためにポンプを制御するのに使用できるという点で、電気的信号であることが好ましい。
【００２８】
時として、センサや検出装置のコストは、使い捨て部品に比べて相対的に高い。また、使い捨て用センサには、電源や耐久性の（再使用可能な）ディスプレイや制御ユニットに信号を伝達するための手段を必要とする電子部品が搭載されている。従って、このような検出装置を可変形部材から分離させ、使用後ごとに可変形部材だけを廃棄することは１つの利点となり得る。
【００２９】
従って可変形部材は、取り外し可能なように圧力センサに対し密な状態で接続されることが好ましい。或いは、可変形部材を接触感知装置に係合させるか、或いは、例えば検出装置に対し簡単な方法で可変形部材の正しい位置決めを容易にするスナップ接続システムなどを介し、非接触計測装置に対し正対する形で可変形部材を係合するようにしても良い。仮に、可変形部材の位置がセンサに対し正確でない場合には、正しい計測を確実にするために、ポンプの使用を防止するような接続システムを配置してもよい。
【００３０】
一実施形態において、可変形部材は、創傷部カバーの壁面部分を形成する。或いは、例えば可変形部材はエンクロージャから延びるチューブの一部を成すといったように、エンクロージャと流体連通状態にある要素の一部を構成する。
【００３１】
可変形部材は創傷部カバーの一部を形成しても良い。或いは可変形部材は、エンクロージャと流体連通状態にある圧力信号管の壁面部分を形成しても良い。圧力信号管を設けることでセンサを創傷部から離れさせることができ、更にポンプ作動のための駆動ユニットにセンサを含ませることもできる。
【００３２】
圧力信号管を医療チューブで形成し、或いはチューブ内に埋め込むようにすることも可能である。一実施形態では、１つの管腔が圧力信号管、他の管腔が排液管をそれぞれ成すようにチューブを複数管腔で構成する。複数管腔チューブ使用の代替案としては、圧力信号管と排液管を個々の医療チューブによって形成すると共に、システムの取り扱い性を高めるため、また創傷部カバー・ポンプ・圧力センサ間の接続強化のために各チューブを接合しても良い。また、部品の接続を強化するため、複数管腔チューブや単一管腔チューブは、1つの接続動作で、排水導管へポンプを接続し、圧力信号管をセンサに接続する接続手段を有してもよい。同じように、双方のチューブに対する接続解除もまた単一の接続解除動作によって達成しても良い。
【００３３】
排液管とは異なり、信号管は物の流れではなく単に圧力信号を伝達するものであるため、滲出物のような液体物質は圧力信号管に流入する形をもって廃棄されない。しかしながら、システムの信頼度を増加するために、信号管はエンクロージャへの入口を成すことも可能であるが、この場合入口には、液体物質や滲出物の信号管への流入を防止する分離構造を有する。この分離構造は、例えば前述の可変形部材や第２の“無応力”可変形部材のような可撓性の高い障壁とすることが可能である。
【００３４】
信号伝達を迅速かつ正確にするため、また可変形部材の変形や移動に制限を加えるため、圧力信号管は比較的小さな容積であって、好ましくは排液管の容積よりも小さな容積を有することが望ましい。従って、信号管は排液管の断面積よりも小さな断面を有することが好ましい。
【００３５】
一実施形態において、可変形部材は計測管に接続された実質上応力のない可変形部品であり、検出装置は圧力センサである。
【００３６】
他の実施形態において、可変形部材は、実質上応力のない可変形部品と、力を付与するスプリング構造（可変形部材との一体部品、又は分離要素でも良い)とを有しており、他方、検出装置は非接触型の距離センサである。
【００３７】
本発明の第２の特徴による方法では、更に、使い捨ての変形部材を交換した後のスタートアップ時に信号を校正する工程を含んでも良い。
【００３８】
本発明によるシステムではポンプはポンプヘッドを備えても良く、システムは更に、流体入口とガス出口を有する分離手段を有し、ポンプヘッドを分離手段のガス出口に接続するようにしても良い。ポンプヘッドは駆動ユニットに着脱可能に取り付けられ、使用時においては、分離手段の流体入口が例えば導管を経由して創傷部カバーに接続されるようにしても良い。
【００３９】
分離手段は、吸引された物質がポンプに入る前に、創傷部から吸引された液体をガスから分離する。従って、少なくとも、創傷部から吸引された液体と、場合によっては固体物質がポンプ内に流入するのを防止でき、これによりポンプ磨耗とポンプ詰まりのリスクは解消される。更に、液体及び固体物質を吸引しないポンプはより単純であり、ポンプ中の一層少ない粘性抵抗に起因して駆動力が少なくてすみ、液体及び／又は固体物質を吸引するようにしたポンプより低コストで製造できる。ポンプは蠕動ポンプでも良い。尚、蠕動ポンプというのは、チューブの流動断面積が連続して膨張・収縮することでポンプ内に負圧が発生するものであるが、この膨張・収縮はチューブの外面に作用する１つ又はそれ以上の突起部を備えた回転要素によって達成され、それによってチューブ内流動断面積が連続して膨張収縮するものである。或いは又、ポンプは、例えばピストン、ダイアフラムといったような少なくとも１個の往復動要素を有するものでも良く、この場合、ポンピング空洞部の入口と出口の夫々に好ましくは一方向バルブを設け、連続して空洞部を膨張収縮させるように上記往復動要素が配置される。
【００４０】
本願で使用されるように、用語“ポンピンプ要素”及び“ポンプヘッド”は、ポンプ作動中、それを介して吸引された物質及び／又はガスが流れるような要素を示している。しかるに、用語“ポンピンプ要素”及び“ポンプヘッド”は、本願明細書においては通常、ポンピング要素やポンプヘッドを駆動するための駆動要素を含んでいない。用語“ポンプ”及び“負圧付与手段”が、ポンピング要素やポンプヘッドを駆動するための駆動要素を含んだ形で、ポンピング動作を実行する何らかのポンピング構造やポンプを指している。
【００４１】
好適実施形態では、負圧付与手段は、着脱可能に取り付けられた２つの主要備品、即ちポンプヘッドと駆動ユニットを有する。ポンプヘッドは、例えば、上述したピストンかダイアフラムを備え、駆動ユニットは、ポンプヘッドを往復運動させるかポンピング動作をさせるそれらの要素を備えることができる。好ましくは、ポンプヘッドと駆動ユニット間に液体及び／又は気密シールを設け、駆動ユニットへのガス及び／又は液体の流入を防止する。例えば、ピストンや薄膜を備えたポンプヘッドにより壁部分を周状にシールしても良い。これにより駆動ユニットへの汚染が回避されるか、或いはその汚染リスクを低減することができる。しかるに、ポンプヘッドだけが、異なる患者を伴う装置ユーザー間において殺菌を必要とする。或いは又、ポンプヘッドは使い捨てユニットと一体化させても良い。ポンプヘッドは駆動ユニットに着脱自在に取り付けられるためポンプヘッドの殺菌や交換が容易となる。
【００４２】
ポンプに、創傷部から液体を吸い上げるのに十分な圧力差、即ち周囲の大気に対し１０〜６００mmHｇの範囲内での負圧を生成させるようにしても良い。
【００４３】
創傷部カバーは閉鎖型でもよく、或いは蒸気を通す一方で水は通さない形の半閉鎖型でも良い。本発明の一実施形態では、創傷部カバーに半浸透性の被覆箔を設けることで創傷部カバーは半不浸透性となる。これに関しては、用語“半浸透性”は、水蒸気について浸透性であることを意味している。一実施形態において、創傷部カバーは、カバー表面の一部又は全面に塗布された接着剤によって適所に保持される。本発明の別の実施形態では、創傷部カバーは、システムによって印加された負圧によって適所に保持される。
【００４４】
２つの着脱可能な部品として負圧を付与する手段を設けることにはいくつかの利点がある。一般にポンプヘッドは主として機械的部品を有し、他方駆動ユニットは、例えば電気モータ、電子回路、場合によっては制御ユニット等のより多くの感応要素を有している。負圧や真空さえもが作成されるのはポンプヘッド内部である。部品が互いに着脱可能であって、駆動ユニットが、潜在的にウィルス又はバクテリア搬送空気や滲出物との接触から遮断されているため、駆動ユニットは、システムの次のユーザーに対しウィルスやバクテリアをうつしてしまうリスクなしで再使用することができる。即ち、本発明によるシステムは、システムの主要部品、即ち負圧を付与するための手段として駆動ユニットを再使用することができるため、コスト上利点がある。一般に駆動ユニットは電子部品故に最も高価な部品であるため、このコスト上の利点はシステム全体の価格に対し相当寄与することになる。
【００４５】
ポンプヘッド及び駆動ユニットは、分離可能に互いに対し取り付けられる。ポンプヘッドと駆動ユニットの接続はいくつかの異なる様式で提供しても良い。当業者であるならば、そのような接続を成す適切な方法を思いつくだろう。
【００４６】
本発明の好適実施形態ではポンプヘッドは使い捨て可能である。着脱可能なポンプヘッドが使い捨て用として交換できるのに対し、駆動ユニットは滲出物や、場合によってはウィルスやバクテリアを運ぶ空気にも接触しないようにして再使用可能である。ポンプヘッドは主として機械的かつ単純な部品からなるので、比較的安価な材料からのポンプヘッドを製造することができ、それはポンプヘッドのコストを低減する。
【００４７】
ポンプヘッドは例えば、創傷部や処置サイトから流体を収集するためのキャニスタや容器と一体化しても良い。又、容器は、処置サイトへの流路を提供する導管に接続する入口ポートを備えてもよい。更に容器は、ポンプの入口ポートに接続する出口を備えても良い。発明の第１の特徴である装置、及び本発明の第２の特徴をなすシステムでは、ポンプの出口ポートはガス排気口に接続するのが好ましく、この場合吸引されたガスは、排気口を介して周囲の大気に向けて吸引されることとなる。本発明の第３の特徴となるポンプ、及び本発明の第４の特徴たるシステムでは、ポンプの出口ポートをガス排気口に接続するか（この場合、液体はポンプの上流側でガスから分離される）、或いは液体収集容器に接続される（この場合、液体はポンプの上流側でガスから分離されない）。このガスに関しては、ガス排気口はポンプの上流側、例えば収集容器内に設けられることが好ましい。
【００４８】
ここにおいて、用語“上流”及び“下流”は、流動方向に関しての位置を指定するために使用される。従って、第１の位置（又は要素）が第２の位置（又は要素）の上流に位置すると言われた場合、これは液体及び／又はガスの流れが第２位置（又は要素）に到着する前に第１位置（又は要素）に到達することを意味している。同様に、第１位置（要素）が第２位置（要素）の下流であることは、これは液体及び／又はガスの流れが第２位置（又は要素）に到着する前に第１位置（又は要素）に到達することを意味するものである。
【００４９】
収集容器は、ポンプのための駆動部品を収容する駆動ユニットに接続するか、又は一体化することができる。収集容器は、駆動ユニットに着脱可能なように取り付けられる使い捨て可能部品であることが好ましい。
【００５０】
上述したように、容器は、分離手段と一体部分として提供し、或いは分離手段で組み立てられるべき個別のユニットとして提供することも可能である。容器は、創傷部から採取された滲出物を集めて保持するために設けることも可能である。容器は異なるユーザーの異なる必要性に応じて種々のサイズをもって提供される場合がある。例えば、携帯性や快適性が望まれる場合には小さな容積で、また滲出物が大量な場合や寝たきりのユーザーによって使用される場合などは大きな容積をもって提供される。当業者には理解されるように、容器は種々の形で提供されるようにしても良い。例えば、箱の形の比較的堅固な容器であったり、移動するユーザーの動きに追従させるべく折畳み可能となるような比較的薄い材料からなる平坦な容器として提供することも可能である。
【００５１】
本発明の一実施形態では、分離手段は、流体入口、流体出口及びガス出口を備えた細長い分割部品を有する。
【００５２】
本発明の別の実施形態では、分離手段は導管と一体を成す部品である。
【００５３】
好ましくは、1個以上のフィルタがガス排気口内か、その上流側に設けられる。フィルタ（又は、複数のフィルタ）がポンプヘッドの手前、即ちその上流側に設けるか、又はポンプヘッドの出口に設けても良い。例えば、芳香（即ち、脱臭）フィルタ及び／又はバクテリアフィルタを設けても良い。芳香及び／又はバクテリアフィルタを含み、他の如何なるフィルタを設けても良く、例えば１個以上の活性炭（カーボン）フィルタでも良い。フィルタは疎水性及び／又は親油性でも良い。一実施形態において、フィルタはポンプヘッドの前に置かれる。フィルタを分離手段のガス出口、又はその近傍に配置し、液体や固形粒子がポンプヘッドに流入するのを防止しても良い。一実施形態において、フィルタは疎水性、好ましくは親油性も併せ持つバクテリアフィルタである。これにより水や油などの液体は、フィルタ表面で球形となる。通常の使用時においては、フィルタを通過することによる圧力低下が顕著でないほどフィルタを通る十分な空気流量がある。
【００５４】
ポンプヘッド(即ち、ポンピング要素)がポンプの駆動部品に着脱可能に据え付けられる実施形態では、ポンプヘッドが新しい部品と交換される、又はクリーニングや殺菌のために移動されるかも知れないので、フィルタはポンプヘッドの下流側に設けるようにしても良い。しかるに、ポンプヘッドがポンプの駆動部品に対して封止されるという条件下では、ポンプヘッドはゆっくりとしたペースで汚染されるかもしれないし、フィルタに故障が発生した時でさえも、ポンプの駆動部品はリスクに晒されることはない。
【００５５】
分離手段に含むことができる容器は、容器に入る流体及びガスのための少なくとも1つの入口と、流体及びガスが容器を出て負圧付与手段に流入するための少なくとも1つの出口とを備えても良い。そのような実施形態では、入口及び出口は、ポンプ上流側で液体がガスより分離されるように、容器とポンプに対して配置しても良い。ポンプを通って吸引されたガスの飛散を可能にするガス出口は、ポンプ内に設けられるか或いはポンプに対し接続すべきである。
【００５６】
容器は、例えば創傷部から吸引された液体を吸収するための吸収性要素を有しても良い。この吸収性要素は、例えばゲル化剤や乾燥剤、又は所謂、超吸収性粒子（SAP）を有しても良い。
【００５７】
ポンプヘッドは使い捨て部品でも或いは再使用可能な部品、即ち複数患者用部品でも良い。例えば、ポンプヘッド及び分離手段は1つのユニットに含まれ、或いは一体化されるようにしても良い。従って、分離手段がキャニスタや吸引された液体を収集する容器を有するような実施形態では、ポンプは、例えば容器を空にし、或いは交換するために、容器付き駆動ユニットから取り除かれる。着脱可能かつ使い捨て可能なポンプヘッドは分離手段と一体化されて１つの部品を構成するので、本発明システムの使用後には、ポンプヘッドと分離手段は同時に処分することできる。これは、システムの取扱い性をより単純化にするので利点である。同時に、システム使用後、異なる患者やユーザーに対して負圧付与手段としてのポンプヘッドを誤って再使用するといったようなリスクを低減するものである。
【００５８】
ポンピング要素やポンプヘッドが再使用可能であるとするならば、殺菌処理可能であることが好ましい。例えば、ポンプヘッドを放射線によって殺菌可能なようにしても良い。他の実施形態において、ポンプヘッドは加圧殺菌器によって殺菌可能である。他の実施形態において、ポンプヘッドは蒸気によって殺菌可能である。一実施形態において、ポンプヘッドはエチレンオキシド(ETO殺菌)によって殺菌しても良い。また、別の実施形態ではポンプヘッドは洗浄により殺菌可能である。駆動ユニットと同様にポンプヘッドも再使用可能である。２部品を着脱可能に取り付けることで、ウィルスやバクテリアと接触することにない駆動ユニットから、これらを保持する可能性のあるポンプヘッドを分離することができる。ポンプヘッドを駆動ユニットから分離した後は、残留し得るウィルスやバクテリアを除去するべく適切にクリーニングすることが可能である。好適実施形態では、ポンプヘッドは主として機械部品からなり、デリケートな電子部品はない。従って、ポンプヘッドの機能性を阻害することなくその内外部分を効果的にクリーニングすることができ、結果として再使用可能にすることができる。
【００５９】
ポンプヘッドは、例えば容器内に着脱不能な状態で含まれるといったように、容器内に永久的に一体化されても良く、又或いは容器内に着脱可能に一体化されるようにしても良い。
【００６０】
駆動ユニットは電気モータを有しても良い。電気モータを従来の電源プラグ、又はバッテリー・パック、或いはそれら同士を組み合わせたものに接続しても良い。バッテリー・パックは、ユーザーがシステムを携帯してその処置に使用するような場合に、最も便利なものとなる。
【００６１】
装置の制御ユニットは、例えば電気モータを制御する手段を有しても良い。例えば電気モータの作動を、創傷部や分離手段内部の圧力、創傷部カバーを分離手段に接続する導管内圧力、或いは他の適切な場所での圧力に基づき制御ユニットによって決定しても良い。又、モータを断続的に作動し、ポンプを断続的にポンピング作動させ、或いは速度を変化させて連続作動するようにしても良い。制御ユニットは駆動ユニットと一体を成す部品からなるのが好ましい。
【００６２】
容器は、容器に入る流体及びガスのための少なくとも1つの入口と、流体及びガスが容器を出てポンピング要素に入るための少なくとも1つの出口とを備えても良い。この入口及び出口は、ポンピング要素の上流側で液体がガスより分離されるように、容器とポンピング要素に対して配置しても良い。又、ポンプは更に、ポンピング要素を通って吸引されたガスがポンプから飛散できるようなガス出口を有しても良い。
【００６３】
上記代案として、容器は、容器に入る流体及びガスのための少なくとも1つの入口と、流体及びガスが容器を出てポンピング要素に入るための少なくとも1つの出口とを備えても良い。そして、ポンピング要素の出口ポートを容器に接続しても良く、その場合、ポンピング要素によって吸引された液体は容器へと搬送されることになる。又、ポンプは更にポンピング要素を通って吸引されたガスがポンプから飛散できるようなガス出口を有しても良い。
【００６４】
容器中の液体がポンピング要素の加圧サイドから流入するのを防ぐための構造を備えても良い。そのような構造は又、1つ以上のサイフォン式トラップやバルブ、或いは他の一方向機構といったような機械的障壁手段を備えるようにしても良い。
【００６５】
ガスを周囲の大気へ飛散させるガス放出口を設け、さらにその放出口にフィルタを装着しても良い。
【００６６】
本発明のシステムでは、創傷部カバーは半浸透性の被覆箔を有するようにしても良い。例えば被覆箔は、創傷部から被覆箔の外部へと抜ける液体の動きに対しては不透過性であり、水蒸気に対しては透過性を有するものでも良い。
【００６７】
創傷部カバー内に、例えばポリマー発泡体や開放セル型ポリマー発泡体のようなスクリーン手段を設けても良い。適当なスクリーン手段は、参考のため本願明細書に添付するEP 0 620 720号に開示されている。これとは別に、滲出物の輸送を可能にするその他の可撓性構造を備えても良い。
【００６８】
上述したように、システムの圧力レベルを検出するためと、前記圧力値を前記装置の制御ユニットに通信するために圧力検出要素を設けることが可能である。圧力検出要素は、創傷部カバー内か、又はシステムの流体収集容器内の圧力レベルを検知するように配置しても良い。圧力検出要素を創傷部カバー内、即ち創傷部における圧力レベルを検知するように配置した場合、創傷部カバーをダブルルーメン管のような複数管腔管を介して収集部材に接続してもよい。複数管腔管は、創傷部カバー内の負圧を付与する第１の通路と、圧力検出要素に負圧を伝達する第２の通路とを備えてもよい。
【００６９】
或いは又、圧力検出要素を創傷部カバー内部に含ませ、或いはカバーに付けるようにしても良い。その場合、圧力検出要素は、有線やワイヤレス接続の形で前記装置の制御ユニットに電子信号を送信するように形成される。
【００７０】
創傷部を洗浄するための洗浄システムとして適用することも可能である。１つの適切な洗浄システムが、参考のため本願明細書に添付されるWO 03/057070号特許に開示されている。
【００７１】
本発明によるシステムの実施形態では第１、第２及び第３区画室を備え、ポンプはモータ駆動のポンピング要素と、この要素に駆動力を提供するモータとを有し、モータは第1区画室に、ポンピング要素に第２区画室にそれぞれ収容されるようにしても良い。吸引システムは更に、処置サイトから吸引された液体を収集する容器を備えることができ、この容器を第３区画室内に収容するか又は一体化し、更に第２区画室を第１及び／又は第３区画室に着脱自在に接続し、第３区画室を第１及び／又は第２区画室に着脱自在に接続することも可能である。
【００７２】
しかるに、ポンピング要素と同様に液体を収集する容器も又、交換やクリーニングのために着脱自在に据え付け可能であることが理解されよう。上述したように３区画室を設けたことで、ポンピング要素を取り外して交換することなく、容器を交換し或いは空の状態にすることができる。容器と比較して、ポンピング要素は比較的高価な部品からなるため、容器を交換する際にもポンピング要素を交換する必要がないという意味で、本発明は安価なポンプ及びシステムを提供するものである。
【００７３】
本発明の実施形態において、第1区画室は駆動ユニット、即ちポンピング要素にポンプ作動をさせるのに必要な各要素及び部品を収容するユニットを構成することが理解されるだろう。以下に更に詳細に記述するように、第２区画室が第１及び／又は第３区画室に取り付けられた際、ポンピング要素を駆動部品との駆動接続状態へと接続しても良い。
【００７４】
現況では、第１、第２及び第３区画室は、ポンプのハウジング部品を構成するかこれらを具備すると理解すべきである。従って、各区画室がポンプハウジングを成すために組み立てられる場合、各区画室は、ポンプハウジングの外壁を構成する少なくとも1つの壁面部分を有することが好ましい。そして各区画室内に、例えば容器、ポンピング空洞部、モーターケースのような１つ又は複数のサブ区画室を設けても良い。
【００７５】
区画室同士の解放可能な取り付けに関しては、種々の異なる様式で行うことが可能である。例えばラッチ及び／又は区画室を互いに解放可能に固定するロック構造を含み、機械的係合手段を設けても良い。これに付け加えるか、或いはその代わりとして磁気手段を設けても良い。
【００７６】
ポンピング要素は、チューブの流動断面の連続した膨張収縮によって負圧を付与する蠕動要素を有しても良い。この膨張収縮は、例えば、チューブの外面に作用することでチューブの流動断面を連続して膨張収縮させる１個、又はそれ以上の突起部を備えた回転可能な要素によって達成される。或いはその代りに、例えばピストンかダイアフラムのように、ポンピング空洞部を連続して膨張収縮させる少なくとも1個の往復動要素をポンプに設け、ポンピング空洞部の入口と出口に一方向バルブをそれぞれ設けるようにしても良い。
【００７７】
或いは、ポンピング要素を、例えばピストンやダイアフラムで構成し、第１区画室に、ポンピング要素を往復運動させ、ポンピング動作を行わせるのに必要な要素を具備させてもよい。好ましくは、液密シール及び／又は気密シールがポンピング要素と駆動ユニットとの間に設けられ、それにより駆動ユニットへのガス及び／又は液体の流入が防止される。例えば、ピストンや薄膜を含みポンプヘッドを、壁の仕切りに対して周状に封止しても良い。これにより駆動ユニットへの汚染を防ぎ、或いは駆動ユニットの汚染のリスクを低減することができる。しかるに、ポンプを他の患者に対し使用するような場合には、一般に、容器を備えた第３区画室が交換されることになるため、第２区画室のポンプヘッドのみが異患者間の装置使用で殺菌しなければならない。或いはその代わりとして、第２区画室を使い捨て可能なものにしても良く、このような場合にはポンプがある患者からもう一人の患者に移動された際、第２区画室は交換することができる。
【００７８】
第１、第２及び第３区画室は様々な形をもって配置することができる。例えば、各区画室に略矩形断面を持つように形成し、第２区画室の第１の面を第１及び／又は第２区画室の面に整合させるようにして配置しても良い。第２区画室の第1の面とは反対側の第２の面は、第１及び第３区画室の他方の面と同じ高さに配置しても良い。或いは、区画室は略パイ形状か円弧状でも良い。例えば、各区画室は１２０度の範囲でパイ状要素又は円弧状要素を成し、他の２区画室に接するようにしても良い。都合がいい場合としては、第２区画室が第１区画室へ直接取り付けられると、それにより同時にポンピング要素が第１区画室のモータ駆動と駆動連携状態になるような取り付け方がある。
【００７９】
安全対策として、第３区画室が第１及び第２区画室から取り外された際には、第２区画室が第１区画室から単に分離できるように各区画室を形成しても良い。これにより、装置が処置サイトから液体や他の物質を吸引している間、ポンピング要素が離脱するようなことは回避される。一実施形態において、第３区画室が第２区画室へ取り付けられた状態で、第１区画室から第２区画室を開放するためのラッチが第３区画室によって被覆される。別の実施形態では、例えば、1個以上のスイッチ及び／又は光ダイオードを含むような電子制御手段が、第３区画室が正規の位置にあるかどうか検知するために設けられ、そうなれば第２区画室の移動を防止することができる。
【００８０】
ポンプは、ポンピング要素を介して唯一ガスだけ、及び／又はガスと液体を吸引するように形成することができる。最初の別実施形態として、容器は、液体とガスを容器内に流入させる少なくとも1個の入口と、ガスを容器からポンピング要素に流入させる少なくとも1つの出口とを有し、液体がポンピング要素の上流側でガスより分離されるように容器及びポンピング要素に対して上記入口と出口を配置する。そのような実施形態では、ポンプは更に、ポンピング要素を介して吸引されたガスのポンプからの飛散を可能にするガス出口を有する。この実施形態によれば、少なくとも、創傷部から吸引された流体（場合によっては、固体物質も）が誤ってポンプに流入してしまうことが実質的に防止され、これによりポンプの磨耗と閉塞のリスクを回避することができる。
【００８１】
他の別実施形態では、ポンピング要素は、液体とガスをポンピング要素内に流入させる少なくとも1個の入口と、液体とガスをポンピング要素から排出するための少なくとも1つの出口とを有し、ポンピング要素の出口ポートが容器に接続され、ポンピング要素を介して吸引された液体が容器に搬送される。そのような実施形態では、ポンプは更に、ポンピング要素を介して吸引されたガスのポンプからの飛散を可能にするガス出口を有する。この実施形態は、ポンプの各要素の閉塞がリスクでないような各用途に適用可能である。
【００８２】
上記記述から理解されるように、ポンピング要素は第２区画室に一体化されることが好ましい。好ましくは、ポンピング要素の往復動によって膨張収縮するポンピング空洞部も又、第２区画室に完全に一体化される。これにより、吸引された物質が、ポンプの駆動部品を収容する第１区画室に流入してこれを汚染するのを防止することができる。
【００８３】
ポンプの駆動部品を収容する第１区画室への汚染防止のためには、ガス出口はどの区画室に設けても良いが、第２区画室か第３区画室にガス出口を設けることが好ましい。以下に説明するが、１つ又はそれ以上のフィルタを設けても良い。
【００８４】
ポンピング要素がポンプヘッドからなり、ポンプ作動中はポンプヘッドを介して処置サイトからガス及び／又は液体が吸引されるような実施形態において、ガス及び／又は液体が第１区画室内に流入するのを防ぐため、ポンプヘッド・第１区画室間に液密及び／又は気密シールを設けることが好ましい。例えば、このシールは、第２区画室に対し封止するポンピング要素（例えば、薄膜やピストンによって構成）によって提供されるものでも良い。このようなシールを作動配置関係にある第１及び／又は第３区画室に取り付けられた際には、第２区画室のポンピング空洞部は封止されることとなり、吸引された物質の第２区画室から第１区画室への飛散が防止される。或いは又、ポンピング要素は、第２区画室に含まれるチューブの流動断面を連続して膨張収縮させることで負圧を付与するような蠕動要素を有するものでもよい。ここでチューブの膨張収縮は、例えば、チューブの外面に作用することでチューブの流動断面を連続して膨張収縮させる、１個以上の突起部分を備えた回転要素によって達成することができ、そのような回転要素は第1の区画室に収容されるか、或いは少なくとも第１区画室中の駆動部品によって駆動されるようになっている。
【００８５】
創傷部カバー内の負圧を検知するための圧力検出構造を、先に詳細に記述したように例えば、可変形部材を含んだ形で提供することも可能である。その代案、又は上記構造に付け加える形で、上述した可変形部材を含むという選択肢を伴って、容器内負圧を検出するための圧力検出要素を提供することも可能である。処置サイトに所望の負圧が保持されるのを確実にするために、上記圧力検出要素をポンプモータの作動を制御する制御ユニットに接続しても良い。一実施形態において、この圧力検出要素を第１区画室内に設けることも可能である。従って、殆どの実施形態において使い捨て部品となる第２区画室及び第３区画室は、圧力検出要素があることによって不必要に高価になることはない。
【００８６】
圧力検出要素を第１区画室内に設ける場合、その圧力検出要素を、第２区画室を通って少なくとも部分的に伸びる圧力導管の端部か又はその近傍に設け、第１区画室に入る分離した外管やチューブを不必要なものとしても良い。この場合、組み立て対象となる部品の数が少なくなり、又ポンプの作動が容易なものとなり第1区画室の汚染のリスクを減じることができる。
【００８７】
圧力導管を容器に開口させ、又第２区画室や第３区画室の圧力入力ポートへと開口させても良い。後者の選択肢の場合、圧力入力ポートを処置サイトに接続し、例えば創傷部カバーによって創傷部が被覆された状態で圧力検出要素が処置サイトの圧力を検知するようにしても良い。同様に、圧力をシステムの他の部分で検知しても良い。最初の選択肢では、圧力検出要素は、処置サイト圧力に等しいか、少なくともその圧力を代表するような容器内圧力を検出することになる。
【００８８】
他の実施形態では、圧力検出要素は第２区画室内に設けられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００８９】
本発明の実施形態を図面を参照しながら説明する。
【００９０】
図１は、創傷部３の周囲へ貼られエンクロージャ４を形成する創傷部カバー2を有する吸引システム１を示している。排液管５はエンクロージャ４をポンピング構造（以下ポンプヘッド５と呼ぶ）に接続し、圧力信号管７は入口８を介してエンクロージャ４と流体連通状態にある。圧力信号管７の軸方向他方端９は、可変形部材１０によって密閉され、エンクロージャ内の滲出物が流出するのを防いでおり、これにより汚染物からセンサ１１を保護している。図１では、可変形部材及びセンサは概略的にのみ示されている。エンクロージャ４の圧力と周囲空間１２の圧力の間の圧力差により、可変形部材１０は変形し、センサ１１はその変形を検知し、圧力差を検知するようになっている。センサ１１は、モータハウジング（以下、駆動ユニット１３と呼ぶ）内に配置され、同ユニットはまた、駆動構造１４を介してポンプヘッド６を作動させる動力駆動手段を有している。駆動ユニットはさらに、ポータブルで自己供給型用途のためのバッテリを有している。可変形部材１０は、駆動ユニット１３に対し着脱可能になっており、これによりセンサ１１に対しても着脱可能となっている。図示したように、圧力信号管７は排液管５より小さな断面を有している。
【００９１】
排液及びその他の滲出物 １５は、ポンプヘッド６からリザーバ１６へ排出され、吸引ガスは、フィルタ１７及び出口１８を通って周囲空間１２へと排気される。フィルタは、周囲環境への細菌汚染を防いでいるだけでなく、時には悪臭が飛散するのを防止する。
【００９２】
図２は、圧力信号管７がセンサに取り付けられる状態での可変形部材１９とセンサ２０の細部を示している。可変形部材１９は、エンクロージャ４内の負圧と周囲空間の圧力（この場合、大気圧）との圧力差に基づいて形を変えるベローズの形状を有する。負圧が減少すると蛇腹状部分は短くなり、減少した長さはセンサ２０によって検出される。点線は、拡張状態にある蛇腹部分を示し、実線部分はその圧縮状態を示している。
【００９３】
図３aは、エンクロージャに位置する可変形部材の側面図である。同図において参照番号２１は創傷部カバー、２２はエンクロージャ内にある吸引ヘッド、２３は計測カプセル、２４は計測チューブ、２５は吸引チューブを夫々示している。図３ｂは、ベローズ２６が圧力差によって変形した状態にある計測カプセルを、その上方から見た同一実施形態を示している。
【００９４】
図４aは遠隔センサの接続形態を示している。同図において参照番号２７は計測室であり、番号２８はセンサを示している。図４ｂは、接続チューブ２９を伴って測定点へと導くもう１つの実施形態を示している。これらの図４a及び図４ｂには可変形部材を示さないが、それらは単にセンサの配置形態を示していると理解されたい。
【００９５】
図５は、計測チューブ３２に接続されたシリンダ３１の中にある移動ピストン３０の形をした可変形部材を示している。
【００９６】
図６は、圧力差に基づいた、計測チューブ３４の中で移動する液体ピストン３３を示している。
【００９７】
図７は、リモートセンサに位置するダイアフラムの形態の可変形部材を示している。参照番号３５は計測チューブ、３６はダイアフラム３７を備えたハウジング、３８はスナップ嵌合、３９は計測室、及び４０はセンサを示している。
【００９８】
図８は、センサ前に位置する蛇腹の形態の可変形部材を示している。参照番号４１は計測チューブ、４２はスナップ嵌合、４３は計測室、及び４４はセンサを示している。
【００９９】
図９は、使い捨て可能なポンプヘッドや廃棄型容器内の可変形部材を示している。参照番号４５はポンプヘッド又は廃棄型容器、４６は駆動ユニット、４７はセンサ、及び４８は分離型計測室を示している。
【０１００】
図１０は、ハウジングをエンクロージャに接続する通路５０、ダイアフラム５１、スプリングリテーナ５２及びスプリング５３を有するハウジング４９と、ポテンショメータ５４とを備えた接触測定を示している。ポテンショメータはダイアフラムと係合し、それと直接接触することでダイアフラムによって移動される。
【０１０１】
図１１は、接触測定を行なうもう1つの方法を示している。この実施形態では、使い捨て型部品の内部にあるもう１つのスプリング５５が装置の感度を決め、他方、もう１つの脆弱なスプリング５３が変形部材に対するポテンショメータの接触を受け持ち、これら２部品を係合することなくポテンショメータがダイフラムの動きに追従するのを可能にしている。
【０１０２】
図１２は、測距センサを備えた非接触測定を示している。参照番号５６はハウジング、５７はエンクロージャとハウジング接続する通路、５８はダイアフラム、５９はセンサ、及び６０は装置感度を決めるスプリングを示している。
【０１０３】
図１３は、磁気抵抗を利用した非接触測定を示している。参照番号６１はハウジングを指しており、ダイアフラム６２とエンクロージャにハウジングを接続する通路６３を備えており、番号６４はスプリング、６５は鉄心、６６はコイルである。
【０１０４】
図１４は、滲出物のための使い捨てのキャニスタか収集器にある可変形部材を備えた非接触測定を示している。参照番号６７は、滲出物６８を備えたキャニスタ、６９は分離した計測室、７０は窓、７１はセンサ、７２は駆動ユニットである。
【０１０５】
図１５及び図１６は、本発明によるシステムで使用されるポンプの２つの垂直平面に沿った断面図である。ポンプは3つの区画室、即ち第１区画室１０１、第２区画室１０２及び第３区画室１０３を有する。以下に更に詳細に記述するように、第１区画室１０１は、第２区画室１０２のポンピング部品によって創傷部から滲出物を吸引するのを可能にする駆動部品を収容する。第３区画室１０３は創傷部から吸引された液体を集めるために収集容器１０５を有する。
【０１０６】
第３区画室１０３は、第２区画室１０２に着脱可能に取付けられ、第２区画室１０２は、第１区画室１０２に着脱可能に取付けられる。区画室同士の着脱可能な固定は、例えば、スプリングによって付勢されたラッチのような１個以上のラッチ、磁気手段、1つ以上のロック又は前述した手段の任意のコンビネーションによって達成されるようにしても良い。第２区画室１０２が第１区画室１０１から不意に離脱するのを防ぐために、第２区画室を第１区画室との分離可能な接続から解放するリリース・スイッチやボタンを第２区画室１０２の表面に設けるようにしても良い。なお、この場合リリース・スイッチやボタンは第３区画室１０３にも当接でき、第３区画室１０３が第２区画室１０２へ取り付けられた際には第３区画室１０３によって接近困難なようになっている。
【０１０７】
ポンプ作動中にはこれら３つの区画室が分離されないことを確実するべく電子制御ユニットを設けるようにしても良い。例えば、仮に圧力検出要素１３２によって検出されるような容器１０５及び／又は創傷部の負圧が、ある閾値以上になったならば、第２区画室１０２及び／又は第1区画室１０１からの第３区画室１０３の解放が電子作動磁石やロックにより不可能となるようにしても良い。或いは又、ポンプを駆動するためのモータ１１６が作動中であったり、ポンプ電源がオンである場合には、区画室同士が制御ユニットによって相互連結されるようにしても良い。
【０１０８】
第２区画室１０２は、第２区画室の外表面の仕切壁を成す往復動可能な使い捨て型ダイアフラム１０４を有している。ダイアフラム１０４は第２区画室１０２の外面周辺に対し液密状及び気密状に封止する。ダイアフラム１０４の往復動によりポンピング空洞部１０６は膨張収縮してポンピング作用を奏する。ポンピング空洞部１０６の出入口か又はその内部に、第1及び第２の一方向バルブ１０８、１１０が夫々設けられる。ポンピング空洞部１０６が膨張する際、第２バルブ１１０は閉じたままであるが第１バルブ１０８は開放する。ポンピング空洞部１０６が収縮した際には、第１バルブ１０８は閉じ、第２バルブ１１０は開放する。
【０１０９】
第１区画室１０１には、モータ１１６に対し偏心して据え付けられた駆動ロッド１１４に接続された永久ダイアフラム１１２が収納される。ダイアフラム１１２は、第１区画室１０１の外面部分に円周状に付いている。好ましい実施形態では、ダイアフラム１１２は又、第１区画室１０１の外面部分を封止し、それにより第1区画室の外側表面部分のクリーニングは容易となる。第２区画室１０２の使い捨て可能なダイアフラム１０4は、更に永久ダイアフラム１１２の外面部分に対して周状の封止部を成すことで、中間の空洞部１１８を２つのダイアフラム間で囲むようにしても良い。しかしながら、ポンプ作動中はダイアフラム１０4、１１２は、両者間に実質上間隙なく通常互いに対しフラットな状態にあることを理解されたい。モータによって生じた回転運動により駆動ロッド１１４及び永久ダイアフラム１１２が往復運動する。そして永久ダイアフラム１１２が往復運動することで使い捨て可能なダイアフラム１０4が往復運動することとなり、結果としてポンピング空洞部１０６が膨張・収縮することとなる。
【０１１０】
ポンプのための入口ポート１２０は第２区画室１０２を通って延び、第３区画室１０３の収集容器１０５へと開口する。ガス排出のための出口ポート１２２は、ポンプの下流側に設けられる。出口ポート１２２もまた、第２区画室１０２を通って伸びて、第３区画室１０３に開口する。第３区画室１０３内にある出口ポート１２２のその部分には、芳香フィルタ１２４及びバクテリアフィルタ１２６が設けられる。
【０１１１】
ポンピング空洞部１０６の上流・下流を問わず、何らかのフィルタを第３区画室１０３に設けられることは、通常好ましいことである。従って、第３区画室が交換される場合、新しいフィルタが提供されることとなり、それによって第２区画室１０２の耐久性は延長される。
【０１１２】
ダイアフラム１０4が往復動することで生じたポンピング動作は、第３区画室１０３の収集容器１０５の中に負圧を提供する。収集容器１０５は、排液管１２８を介して創傷部（図示せず）に接続され、それによって負圧が創傷部位で生成される。第２、第３区画室１０２、１０３を通って延びる圧力ポート経由で創傷部を圧力検出要素１３２に接続するために圧力導管１３０が設けられる。好ましくは、センサ１３２の上流側、即ちセンサ１３２と創傷部エンクロージャ（図示せず）間で実質上気密の障壁を成す可変形部材１３２*が設けられる。可変形部材及び圧力センサ１３２は図１乃至図１４を参照して上述したように具体化してもよい。
【０１１３】
都合上、導管１２８、１３０を、ダブルルーメンチューブのような複数管腔チューブによって構成してもよい。しかしながら又、２つの導管用として２本の分離したチューブを提供し、その中で圧力導管が第２区画室１０２又は第１区画室１０１へ直接延びるようにしても良いことが予見される。しかしながら、圧力センサ１３２を含む第１区画室１０１に収容された部品への汚染の危険性を減らすために、その圧力を第２又は第３区画室に接続することが好ましい。
【０１１４】
図１７乃至図２０は、図１５及び図１６のポンプの変形実施形態を示しており、そこでは容器１０５の上部からのガス吸引を確実にするために壁１３６（図１７及び図１８）及び壁１３８（図１９及び図２０）が設けられる。
【０１１５】
図２１及び図２２の実施形態では、第３区画室に壁１４０が設けられ、排液管１２８をポンプ入口１２０に接続する通路が形成される。これにより、液体を含んで創傷部から吸引されるいかなる物質もポンピング空洞部１０６を介して吸引されることとなる。このため、ポンプには第３区画室１０３の収集容器１０５へと液体とガスを排出するための出口ポート１２２が配置される。この実施形態では、排気ポートが芳香フィルタ１２４及びバクテリアフィルタ１２６を備えて収集容器１０５をその外部に接続しており、容器からの排気を可能にしている。
【０１１６】
図１乃至図１４を参照して上述した圧力検出構造を図１５乃至図２２を参照して説明したポンプ構造に適用しても良いことが理解されよう。
【０１１７】
図２３に本発明の第１実施形態を示す。ここでは、創傷部カバー２０１は流体入口２０３を経た導管２０２により容器２１０を備えた分離手段２０４に接続されている。分離手段がガスから液体を分離することで、実質上ガスだけがガス出口２０５を通過してポンプヘッド２０６に流れる。この実施形態では、固体物質を含み得る分離液体が容器２１０に集められる。駆動ユニット２０８はポンプヘッド２０６を駆動し、システムに負圧を提供する。ポンプヘッド２０６は更に出口２０７とフィルタ２０９を有する。
【０１１８】
図２４に本発明によるシステムの第２実施形態を示す。ポンプヘッド２０６が分離手段２０４と一体化され1つのユニットを形成する。例えば、ポンプヘッド２０６は容器２１０内に一体化しても良い。
【０１１９】
図２５は、分離手段２０４の一実施形態をその側面側から見た斜視図である。
【０１２０】
図２６は図２４の分離手段２０４の底部斜視図である。この実施形態では、分離手段２０４は、第２の流体入口２１２、流体出口２１１及び第２のガス出口２１３を備えた細長い部品から構成される。流体出口２１１は、第２流体入口２１２と第２ガス出口２１３の間に配置される。第２流体入口２１２を通過した創傷部からの流体は、次に、流体出口２１１を経由して容器（図示せず）へと流れる液体と、第２ガス出口２１３を経由するガスとに分離される。瑛気体が流体出口２１１を介して落下するように、ここでの分離は重力を利用して達成することができ、片やガスは第２ガス出口２１３に進むことになる。
【０１２１】
図２７は、図２５の分離手段２０４に対応した実施形態による、駆動ユニット２０８、ポンプヘッド２０６及び容器２１０の側方斜視図である。図２６の分離手段２０４を収納するために、駆動ユニット２０８、ポンプヘッド２０６及び容器２１０の上面中央には溝が設けられる。ポンプヘッド２０６には、分離手段のガス出口２１３に対応するように位置決めされたポンプガス入口２１３’が設けられる。また、容器２１０には、分離手段２０４の流体出口２１１に相当する流体入口２１１’が設けられる。
【０１２２】
図２８は、分離手段２０４と導管２０２を1ユニットへと合体させた、分離手段２０４及び導管２０２の別実施形態を示している。この実施形態では、分離手段２０４及び導管２０２はチューブとして提供され、チューブはその末端部分に第２の流体出口２１５と第３のガス出口２１６を有している。液体とガスへの流体分離は、図２５乃至図２７で示した実施形態と同様に行われる。別の実施形態では、ポンプヘッド２０６に液体が流入しないように流体入口２１１’の手前にフィルタが配置される。
【０１２３】
図１５乃至図２２のホンプ構造は、図２３乃至図２８を参照して説明したシステムに適用しても良いことが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【０１２４】
【図１】本発明によるシステムの概略図である。
【図２】圧力センサと可変形部材の概略図である。
【図３】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図４】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図５】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図６】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図７】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図８】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図９】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図１０】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図１１】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図１２】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図１３】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図１４】可変形部材とその検出装置に対する位置を示す実施形態の概略図である。
【図１５】本発明のシステムに使用されるポンプの実施形態を示す断面図である。
【図１６】本発明のシステムに使用されるポンプの実施形態を示す断面図である。
【図１７】本発明のシステムに使用されるポンプの実施形態を示す断面図である。
【図１８】本発明のシステムに使用されるポンプの実施形態を示す断面図である。
【図１９】本発明のシステムに使用されるポンプの実施形態を示す断面図である。
【図２０】本発明のシステムに使用されるポンプの実施形態を示す断面図である。
【図２１】本発明のシステムに使用されるポンプの実施形態を示す断面図である。
【図２２】本発明のシステムに使用されるポンプの実施形態を示す断面図である。
【図２３】本発明のシステムの更なる実施形態を示す概略図である。
【図２４】本発明のシステムの更なる実施形態を示す概略図である。
【図２５】ポンプの上流側においてガスと液体を分離する分離手段の一実施形態を示し、その側方から見た斜視図である。
【図２６】図２５の分離手段の底面斜視図である。
【図２７】図２５の分離手段の実施形態に沿った駆動ユニット、ポンプヘッド及び容器の側面斜視図である。
【図２８】分離手段と導管を１ユニットに合体した形の別実施形態を示す図である。
【図１】
2009525088.tif 000003
【図２】
2009525088.tif 000004
【図３ａ】
2009525088.tif 000005
【図３ｂ】
2009525088.tif 000006
【図４ａ】
2009525088.tif 000007
【図４ｂ】
2009525088.tif 000008
【図５】
2009525088.tif 000009
【図６】
2009525088.tif 000010
【図７】
2009525088.tif 000011
【図８】
2009525088.tif 000012
【図９】
2009525088.tif 000013
【図１０】
2009525088.tif 000014
【図１１】
2009525088.tif 000015
【図１２】
2009525088.tif 000016
【図１３】
2009525088.tif 000017
【図１４】
2009525088.tif 000018
【図１５】
2009525088.tif 000019
【図１６】
2009525088.tif 000020
【図１７】
2009525088.tif 000021
【図１８】
2009525088.tif 000022
【図１９】
2009525088.tif 000023
【図２０】
2009525088.tif 000024
【図２１】
2009525088.tif 000025
【図２２】
2009525088.tif 000026
【図２３】
2009525088.tif 000027
【図２４】
2009525088.tif 000028
【図２５】
2009525088.tif 000029
【図２６】
2009525088.tif 000030
【図２７】
2009525088.tif 000031
【図２８】
2009525088.tif 000032
【国際調査報告】
2009525088.tif 000033
2009525088.tif 000034
2009525088.tif 000035
2009525088.tif 000036