(57)【要約】【解決手段】脊柱に沿って伸張する細長い部材（１３）を、脊柱に係合させた骨係合インプラント（１２）に連結するためのコネクタアッセンブリ（１０）が提供されている。コネクタアッセンブリ（１０）は、インプラント用連結部分（２０）と細長い部材用連結部分（２２）とを有する連結器（２４）を含んでいる。連結器（２４）のインプラント（１２）及び細長い部材（１３）に対する位置と向きは、コネクタアッセンブリ（１０）をインプラント（１２）と細長い部材（１３）の間に係合させ易くするため調整することができる。【選択図】          図１
2009519773.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨分節を安定化するためのシステムにおいて、
骨分節に沿って配置可能な細長い部材と、
前記細長い部材に対して横断方向に、前記骨分節に係合可能なインプラントと、
前記細長い部材を前記インプラントに接続するためのコネクタアッセンブリと、を備えており、前記コネクタアッセンブリは、
前記細長い部材を受け入れるための受容器を画定している接続部分と、前記接続部分から伸張している一対のアームとを有している連結器であって、前記一対のアームそれぞれは、前記インプラントの近位部分を前記細長い部材に対して前記横断方向に貫通させて受け入れるための、互いに整列している細長いスロットを画定しており、
前記細長い部材と前記インプラントの間の距離は、前記スロット内の前記インプラントの前記近位部分の位置を変えることにより変化させることができ、
前記アームは、第１形態では或る角度方向を成して互いに向かい合う表面を有しており、前記アームは、前記第１形態から、前記向かい合う表面が互いに平行となり、前記接続部分がその中の前記細長い部材を締め付けるように固定する、第２形態へと動かすことができる、連結器を備えている、システム。
【請求項２】
前記接続部分は、前記受容器内に、前記細長い部材の周囲にクランプを含んでおり、前記クランプは、前記第１形態では、前記接続部分内で回転させることができ、前記第２形態では、前記接続部分内の所定の位置に係止されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記接続部分は、前記受容器を画定する内側表面と、前記内側表面の周囲の溝を含んでおり、前記溝は、前記第２形態のときに前記クランプに食い込ませるためのエッジが各々の間に画定される複数の部分を含んでいる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記クランプは、球形を画定している外側表面と、前記細長い部材を中に通して受け入れるための内側通路を含んでおり、前記内側通路は、前記細長い部材に沿って凹状に湾曲している部分を含んでいる前記細長い部材に沿った表面を含んでおり、前記凹状に湾曲している部分は、前記第２形態のときに前記細長い部材に締め付けるように係合する両端部分の間を伸長している、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記クランプは、その一方の側に沿って前記内側通路と連通して伸張している間隙と、前記間隙の反対側にあって、その中の前記細長い部材を締め付け易くするヒンジを形成している溝と、を含んでいる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記コネクタアッセンブリは、前記インプラントの前記近位部分の周囲に配置されているインプラント用連結部分を更に備えており、前記インプラント用連結部分は、前記近位部分を受け入れるための軸方向に伸張している開口部を有するスリーブと、前記スリーブの周囲に、前記スリーブのその遠位端に隣接する外向きに伸張している部分と接触して配置されているリングと、前記スリーブの近位端に沿って前記スリーブの周囲に係合可能な係合部材と、を含んでおり、前記両アームは、前記スリーブと前記係合部材の間に配置されており、前記係合部材が前記スリーブに沿って前記アームに向けて螺合させて進められると、前記第１形態から前記第２形態へと動かすことができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記スリーブは、前記スリーブの近位端からその長さの一部に沿って軸方向に伸張している複数の近位側スロットを含んでおり、前記近位側スロットは、前記スリーブを複数の近位側指に分割しており、前記複数の指は、前記インプラントの前記近位部分をそれらの間に把持するために互いに向けて動かすことができる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記スリーブは、前記スリーブの遠位端から、そこからの長さの一部に沿って軸方向に伸張している複数の遠位側スロットを含んでおり、前記遠位側スロットは、前記スリーブを複数の脚に分割しており、前記外向きに伸張している部分は、前記脚のそれぞれの遠位端に隣接する足を形成しており、前記脚は、前記インプラントの前記近位部分をそれらの間に把持するために互いに向けて動かすことができる、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記係合部材は、前記スリーブに沿って動かして前記アームの内の近位側のアームと接触させ、前記両アームを互いに向けて動かし、前記両アームを前記係合部材と前記リングの間に圧縮することができ、前記係合部材と前記リングが前記アームに押し付けられるようにきつく締められるにつれ、前記リングは、前記足と係合して前記脚を互いに向けて動かして、前記インプラントの前記近位部分を把持させる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
骨分節を安定化するためのシステムにおいて、
前記骨分節に沿って配置可能な細長い部材と、
前記細長い部材に対して横断方向に、前記骨分節に係合可能なインプラントと、
前記細長い部材を前記インプラントに接続するためのコネクタアッセンブリと、を備えており、前記コネクタアッセンブリは、
前記細長い部材を受け入れるための受容器を画定している接続部分と、前記接続部分から伸張している一対のアームであって、前記一対のアームそれぞれは、互いに整列している細長いスロットを画定している、一対のアームと、を有している連結器と、
前記接続部分が第１形態にあるとき、前記接続部分の前記受容器内に回転可能に受け入れられているクランプであって、前記細長い部材が前記クランプを通って伸長している、クランプと、
前記インプラントの前記近位部分の周囲に配置されているスリーブであって、前記スリーブと前記近位部分は、前記細長い部材に対して横断する方向に、前記アームの前記整列しているスロットの中に受け入れられ、前記スリーブは、その遠位端に隣接する外向きに伸張している部分を含んでいる、スリーブと、
前記スリーブの周囲に、前記外向きに伸張している部分及び前記一対のアームの内の遠位側のアームと接触して配置されているリングと、
前記スリーブの周囲にその近位端に隣接して係合させた係合部材であって、前記係合部材は、前記スリーブに沿って第２形態へと動かすことができ、前記第２形態では、前記係合部材は、前記一対のアームの内の近位側のアームと接触し、前記一対のアームを前記リングに押し付けるように圧縮して、前記リングを前記スリーブの前記外向きに伸張している部分と接触させ、前記インプラントの前記近位部分の周囲に前記スリーブを締め付ける、係合部材と、を備えている、システム。
【請求項１１】
前記第２形態では、前記接続部分は、前記クランプと係合して、前記クランプをその中の所定の位置に係止する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第２形態では、前記クランプは、前記細長い部材と締め付けるように係合する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記クランプは、前記細長い部材が貫通して伸張する通路を含んでおり、前記通路は、前記第２形態では、前記細長い部材から間隔の空けられた凹状部分を含んでおり、前記凹状部分は、前記第２形態では、前記細長い部材に締め付けるように係合する両端部分の間を伸長している、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記インプラントは、前記近位部分よりも遠位側にねじが切られた軸部を有する骨スクリューである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記細長い部材と前記インプラントの間の距離は、前記スロット内の前記インプラントの前記近位部分の位置を変えることにより変えることができる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
前記アームそれぞれは、向かい合う表面を含んでおり、前記向かい合う表面は、前記第１形態では、前記接続部分から遠ざかるにつれて広がっていく或る角度方向を成して互いに向かい合っており、前記向かい合う表面は、前記第２形態では、互いに平行である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１７】
細長い部材を、脊柱に係合可能なインプラントに連結するための方法において、
前記細長い部材を貫通させて受け入れるための受容器を画定している接続部分と、前記接続部分で互いに固定されている一対のアームと、を有している連結器であって、前記一対のアームは、互いに整列しており且つ前記受容器に対して横断方向に伸張している細長いスロットを画定している、連結器を提供する段階と、
前記細長い部材を、前記連結器の前記受容器に通して配置する段階であって、前記受容器は、前記受容器内に回転可能に受け入れられた前記細長い部材の周囲にクランプを含んでいる、前記細長い部材を配置する段階と、
前記インプラントの近位部分を、前記整列しているスロットに通して配置する段階であって、前記インプラントの前記近位部分は、その周囲に配置されているスリーブを含んでいる、前記インプラントの近位部分を配置する段階と、
前記一対のアームを互いに向けて動かし、前記細長い部材を前記受容器の中に締め付けると共に、前記スリーブを前記インプラントの前記近位部分に締め付ける段階と、から成る方法。
【請求項１８】
前記一対のアームを互いに向けて動かす段階は、前記両アームを、前記一対のアームの向かい合う表面が前記受容器から遠ざかるにつれて互いに対して広がっていく第１配位から、前記一対のアームの前記向かい合う面が互いに平行である第２配位へ動かす段階を含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記一対のアームを互いに向けて動かす段階は、係合部材を前記スリーブに沿って螺合させて進めて、前記一対のアームの内の近位側のアームと接触させ、前記一対のアームの内の遠位側のアームを、前記スリーブの外向きに伸張している部分に係合するリングに押し付けるように着座させる段階を含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記細長い部材を、前記連結器の前記受容器に通して配置する段階は、前記受容器内で前記クランプを回転させて、前記連結器の前記細長い部材に対する向きを調整する段階を含んでおり、
前記インプラントの前記近位部分を、前記整列しているスロットに通して配置する段階は、前記アームを前記整列しているスロットに沿って前記インプラントの前記近位部分に対して動かすことにより、前記インプラントに対する前記連結器の位置を調整する段階を含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
外科用インプラントシステムにおいて、
近位端と遠位端の間を伸長している細長い本体であって、前記本体は、中を通って伸長し前記遠位端と近位端に開口している開口部を画定しており、前記本体は、更に、貫通して伸長し前記近位端に開口して、前記本体の近位部分を、互いに向けて前記開口部の中へと動かすことのできる複数の指に分割する複数の近位側スロットを含んでおり、前記本体は、同様に、前記本体の遠位部分に沿って貫通して伸長し前記遠位端に開口している複数の遠位側スロットを含んでおり、前記遠位側スロットは、前記遠位部分を、互いに向けて前記開口部の中へと動かすことのできる複数の脚に分割している、細長い本体と、
インプラントであって、前記本体は前記インプラントの周囲に配置され、前記近位側指と前記遠位側脚を前記インプラントに締め付けることにより、前記インプラントに係合可能である、インプラントと、を備えているシステム。
【請求項２２】
前記本体は、前記脚のそれぞれから外向きに伸張している複数の足を含んでいる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記足と接触している前記本体の周囲のリングを更に備えており、前記リングは、前記足に押し付けて動かすことができ、前記脚を互いに向けて前記開口部の中へと動かして、前記インプラントと締め付けるように係合させることができる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記本体の前記近位部分の周囲に螺合させて、前記近位側指を互いに向けて前記開口部の中へと動かし、前記インプラントに締め付けるように係合させる、係合部材を更に備えている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記本体は、前記本体の前記近位部分の互いに反対側に沿って平坦な表面を含んでいる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記本体の前記近位部分は雄ねじが切られており、前記システムは、前記足に隣接して配置可能なリングと、前記本体の前記雄ねじが切られた部分に螺合可能な係合部材を、更に備えている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２７】
前記リングは、雌ねじが切られている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記複数の指は４本の指を含んでおり、前記複数の脚は４本の脚を含んでいる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記インプラントは、遠位側骨係合部分と、前記遠位部分から伸張している近位部分を含んでおり、前記本体は、前記近位部分の周囲に配置可能である、請求項２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨分節を安定化するためのシステムに関し、詳細には、脊柱に沿って伸張している細長い部材を、脊柱に係合させた骨係合インプラントに連結するためのコネクタアッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎の様々な病態の治療では、脊椎インプラントが、脊柱の１つ又はそれ以上の椎骨に対して又は椎骨に沿って係合される。このインプラントを脊柱に沿った特定の位置に固定するのに、ファスナが提供されている。インプラントは、治療に際し、脊柱を固定するか安定化した運動分節の少なくとも或る程度の動きを許容するかの何れかにより、脊柱を安定化するのに提供されている。
【０００３】
ロッド又はプレートの様な細長いインプラントを、脊柱の１つ又はそれ以上の運動分節に沿って固定するのに、多軸及び単軸スクリューが採用されている。その様なファスナは、外科処置時に、脊椎の解剖学的構造に対する望ましい配置を実現するためのファスナ及び細長いインプラントの設置及び操作を厄介なものにする多くの構成要素又は部品を備えている。細長いインプラントを脊柱に沿って望ましい配置で固定し易くするファスナであれば、脊椎安定化の各処置を向上させることができる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの態様によれば、コネクタアッセンブリは、細長い部材を、脊柱に係合させたインプラントに固定するための連結器を含んでいる。細長い部材は、インプラントの一方の側にオフセットし、インプラントに対して横断方向に配置されている。細長い部材とインプラントの位置と向きは、第１形態で連結器に対して調整され、第２形態で定位置に係止されることになる。
【０００５】
１つの態様によれば、インプラントに締め付けるように係合させるための細長い本体が提供されている。細長い部材は、その各端に、インプラントが細長い本体の開口部を通して配置されるときに、インプラントに締め付けるように係合させることのできる複数の指を含んでいる。
【０００６】
別の態様によれば、骨分節を安定化するためのシステムは、骨分節に沿って配置可能な細長い部材と、細長い部材に対して横断方向に骨分節に係合可能であるインプラントを含んでいる。システムは、更に、細長い部材をインプラントに接続するためのコネクタアッセンブリを含んでいる。コネクタアッセンブリは、細長い部材を受け入れるための受容器を画定している接続部分と、接続部分から伸張している一対のアームを含んでいる。一対のアームそれぞれは、インプラントの近位部分を細長い部材に対して横断方向に貫通させて受け入れるための、互いに整列している細長いスロットを画定している。細長い部材とインプラントの間の距離は、スロット内のインプラントの近位部分の位置を変えることにより変更される。アームは、第１形態において互いに或る角度方向を成して向かい合う表面を有しており、アームは、第１形態から、向かい合う表面が互いに平行となり、接続部分がその中の細長い部材を締め付けるように固定することになる、第２形態に動かすことができる。
【０００７】
別の態様によれば、骨分節を安定化するためのシステムは、骨分節に沿って配置可能な細長い部材と、細長い部材に対して横断方向に骨分節に係合可能なインプラントを含んでいる。システムは、更に、細長い部材をインプラントに接続するためのコネクタアッセンブリを含んでいる。コネクタアッセンブリは、細長い部材を受け入れるための受容器を画定している接続部分と、接続部分から伸張している一対のアームと、を有している連結器を含んでいる。一対のアームは、それぞれ、互いに整列している細長いスロットを画定している。接続部分が第１形態にあるとき、クランプは接続部分の受容器に回転可能に受け入れられている。細長い部材は、クランプを貫通して伸長している。スリーブは、インプラントの近位部分の周囲に配置されている。スリーブと近位部分は、細長い部材に対して横断方向に、アームの整列しているスロットに受け入れられる。スリーブは、その遠位端に隣接して、外向きに伸張している部分を含んでいる。スリーブの周囲に配置されているリングは、この外向きに伸張している部分及び一対のアームの中の遠位側のアームと接している。係合部材は、スリーブの周囲に、その近位端に隣接して係合される。係合部材は、スリーブに沿って第２形態まで螺合させて動かすことができ、第２形態では、係合部材は一対のアームの中の近位側のアームと接触し、一対のアームをリングに押し付けるように圧縮して、リングをスリーブの外向きに伸張している部分と接触させ、インプラントの近位部の周囲にスリーブを締め付ける。
【０００８】
別の態様によれば、細長い部材を、脊柱に係合可能なインプラントに連結するための方法は、細長い部材を貫通させて受け入れるための受容器を画定している接続部分と、この接続部分と互いに固定されている一対のアームであって、互いに整列し且つ受容器に対して横断方向に伸張している細長いスロットを画定している一対のアームと、を有している連結器を提供する段階と、連結器の受容器に通して細長い部材を配置する段階であって、受容器は、中に軸回転可能に受け入れられている細長い部材を囲むクランプを含んでいる、細長い部材を配置する段階と、周囲に配置されたスリーブを含めたインプラントの近位部分を、整列しているスロットに通して配置する段階と、一対のアームを互いに向かって動かし、受容器の中の細長い部材を締め付けると共にスリーブをインプラントの近位部分に締め付ける段階を含んでいる。
【０００９】
別の態様によれば、外科用インプラントシステムは、近位端と遠位端の間を伸長している細長い本体を含んでいる。この本体は、中を貫通して伸張し、遠位端と近位端に開口している開口部を画定している。本体は、更に、中を通って伸張し、近位端に開口して、本体の近位部分を、互いに向けて開口部の中へと動かせる複数の指に分割している、複数の近位側スロットを含んでいる。本体は、更に、中を通って本体の遠位部分に沿って伸張し、遠位端に開口している、複数の遠位側スロットを含んでいる。遠位側スロットは、遠位部分を、互いに向けて開口部の中へと動かせる複数の脚に分割している。システムは、更に、インプラントを含んでおり、本体は、インプラントの周囲に配置可能であり、且つ、近位側の指と遠位側の脚をインプラントに締め付けることによりインプラントに係合可能である。
【００１０】
上記及び他の態様を、これより更に詳しく説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の原理の理解を促すために、これより図に示している各実施形態を参照してゆくが、説明に際して特定の言語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定する意図はないものと理解頂きたい。図示している装置に対するその様な変更や更なる修正、及びここに示す本発明の原理のその様な他の応用は、本発明が関連する分野の当業者であれば普通に想起されるものと考えられる。
【００１２】
図１から図３は、コネクタアッセンブリ１０の或る実施形態を示しており、図３では、インプラント１２と細長い部材１３が、コネクタアッセンブリ１０に連結されている状態で示されている。コネクタアッセンブリ１０は、骨アンカーの様なインプラント１２を、脊椎ロッドの様な細長い部材１３に接続させて、インプラントシステムを形成する働きをしている。インプラント１２は、骨スクリューでもよいし、骨又は他のインプラントに係合可能な他の適切な錨着装置でもよい。インプラントは、コネクタアッセンブリ１０と係合させる部分を含んでいる。細長い部材１３は、脊椎ロッドでもよいし、１つ又はそれ以上の椎骨を望ましい位置に維持するため又は維持するのを支援するために脊柱に沿って配置可能な他の部材でもよい。
【００１３】
コネクタアッセンブリ１０は、コネクタアッセンブリ１０の連結器２４を貫通して伸長しているインプラント用連結部分２０を含んでいる。インプラント用連結部分２０は、インプラント１２の近位部分１６に係合される。１つの実施形態では、近位部分１６は、柱、アーム、又は連結器２４に通して配置するのに適した延長部又は部分である。別の実施形態では、インプラント用連結部分２０は、細長い本体内に配置されたインプラントに締め付けるように係合する複数の指又は脚を各端に有する細長い本体を含んでいる。
【００１４】
コネクタアッセンブリ１０は、連結器２４内の、インプラント１２の一方の側にオフセットした位置に、細長い部材用連結部分２２を含んでいる。細長い部材１３は、細長い部材用連結部分２２をインプラント１２に対して横断方向に配置した状態で、連結器２４を通って伸長し、これに係合される。
【００１５】
図示の実施形態のインプラント１２は、骨スクリューであり、骨と係合させるためのねじ輪郭を長さに沿って有する遠位側軸部１８と、遠位側軸部１８と近位部分１６の間の拡大頭部１４とを含んでいる。この頭部１４は、その周囲にねじ込み工具に係合させるための扁平部又は他の工具係合造形を含んでいて、下にある骨に対してインプラント１２を係合させ易いようになっていてもよい。インプラント１２については、様々な形態が考えられ、ねじが切られた及びねじが切られていないアンカー、単一扁平型及び多軸回転式の装置が挙げられる。例えば、フック、クランプ、スパイク、ケーブル、体内インプラント、固定装置、非套管挿入スクリュー、有窓型スクリュー、及びボルト、の形態をした骨係合部分も考えられる。別の形態では、インプラントは、別のインプラントに接続され、及び／又は、例えば、骨プレート、ステープル、及び／又は脊椎ロッドの間を伸長する十字コネクタであってもよい。
【００１６】
細長い部材１３は、望ましい安定化効果を提供するために、単独で、又は１つ又はそれ以上の他の細長い部材、インプラント、及び／又はコネクタアッセンブリと組み合わせて、の何れかの構造に作られている。図示の実施形態では、細長い部材１３は、対応する骨係合インプラントを用いて脊柱に固定されている少なくとも２つのコネクタアッセンブリ１０の間を伸長する構造に作られている脊椎ロッドである。細長い部材１３は、更に、少なくとも１つのコネクタアッセンブリ１０と、細長い部材１３をインプラントに固定するのに適した何らかの型式の接続機構を有する別のインプラントとの間を伸長していてもよい。細長い部材１３には、例えば、ロッド、係留紐、ケーブル、ワイヤ、及びプレートを含め、様々な形態が考えられる。
【００１７】
コネクタアッセンブリ１０は、インプラント用連結部分２０とインプラント１２を第一方向に貫通させて受け入れるための整列しているスロット３０ａ、３０ｂを有する連結器２４を含んでいる。連結器２４は、細長い部材用連結部分２２と細長い部材１３を、第１方向に対して横断する方向の第２方向に貫通させて受け入れるための受容器２９を含んでいる。更に、連結器２４は、細長い部材１３が、インプラント１２の一方の側にオフセットするように配設されている。
【００１８】
連結器２４は、図４から図８では単独で図示されている。連結器２４は、選択的に遠位側アーム２６ａと近位側アーム２６ｂと呼ばれる、一対のアーム２６を含んでいる。アーム２６ａ、２６ｂは、その間を伸長する接続部分２８により相互接続されている。接続部分２８は、アーム２６ａ、２６ｂの間に輪を成して受容器２９を形成している円形の形状を含んでいる。アーム２６ａ、２６ｂが通常の圧縮されていない状態にあるとき、それらの間には間隙３８が形成されている。
【００１９】
図７に示すように、接続部分２８は、その内側表面４０の周囲に伸張して受容器２９を画定している溝３１を含んでいる。溝３１は、外側部分３１ａ、３１ｃ、及び接続アーム２８の内側表面４０の中へ伸張している中間部分３１ｂを含んでいる。中間部分３１ｂは、各部分３１ａ、３１ｂ、３１ｃと内側表面４０の各隣接部分との間にエッジが形成されるように、外側部分３１ａ、３１ｃよりも深くなっている。エッジは、アーム２６ａ、２６ｂが互いに向かって圧縮されると、クランプ９０の外側表面に食い込んで、クランプ９０を接続部分２８の所定の位置に係止する。
【００２０】
アーム２６ａ、２６ｂそれぞれは、受容器２９に対し横断する方向に貫通伸長している各スロット３０ａ、３０ｂを含んでいる。スロット３０ａ、３０ｂは、アーム２６ａ、２６ｂのそれぞれに沿って、他方のアーム２６ａ、２６ｂに隣接して伸長している中央の向かい合う表面３２ａ、３２ｂで開口している。スロット３０ａ、３０ｂそれぞれは、更に、アーム２６ａ、２６ｂのそれぞれに沿って、外側表面３４ａ、３４ｂのそれぞれに向かって開口している。スロット３０ａ、３０ｂそれぞれは、向かい合う各表面３２ａ、３２ｂから伸張している垂直壁面３５ａ、３５ｂと、垂直壁面３２ａ、３２ｂから各外側表面３４ａ、３４ｂまで移行する傾斜している外側壁面３６ａ、３６ｂを含んでいる。傾斜している表面３６ａ、３６ｂは、リング６０と係合部材５０が、それぞれその中に埋まり込み、より低い外形の配設形態を得ることができるように、そして、リングと係合部材がスロット３０ａ、３０ｂの垂直壁面３５ａ、３５ｂの間で心合わせされるようにしている。
【００２１】
傾斜している表面３６ａ、３６ｂ、及び垂直壁面３５ａ、３５ｂは、正中−側方方向に幾分長形の配設形態を提供しており、細長い部材１３に対するインプラント１２の位置の調整機能を可能にしている。また、向かい合う表面３２ａ、３２ｂは、接続部分２８が通常の撓んでいない状態のときには、互いに対して角度Ａを成している。向かい合う表面３２ａ、３２ｂは、受容器２９及び接続部分２８から遠ざかる方向に広がっている。
【００２２】
接続部分２８は、アーム２６ａ、２６ｂの圧縮に応じて、互いに向かって撓み、角度Ａが小さくなって、向かい合う表面３２ａ、３２ｂが互いに隣接するか又は接触する状態に配置される。向かい合う表面３２ａ、３２ｂが、受容器２９から遠ざかるにつれて通常は広がる角度関係にあることで、アーム２６ａ、２６ｂが圧縮されて始めて、端４２ａ、４２ｂが互いに接触することになる。向かい合う表面３２ａ、３２ｂの全表面積は、一体に締め付けられたときに、互いに接触状態に置かれることになる。また、向かい合う表面３２ａ、３２ｂの一部だけを互いに接触させることも考えられる。接続部分２８も、アーム２６ａ、２６ｂが互いに向かって圧縮されると、クランプ９０の周囲にしっかりときつく係合される。
【００２３】
インプラント用連結部分２０は、整列しているスロット３０ａ、３０ｂを通して、インプラント１３の近位部分１６の周囲に配置可能なスリーブ７０を含んでいる。インプラント用連結部分２０は、遠位側アーム２６ａと接触状態に配置するために、スリーブ７０の遠位端に隣接してその周囲に配置可能なリング６０を更に含んでいる。係合部材５０は、スリーブ７０の周囲に配置可能で、スリーブ７０に沿わせて動かして、近位側アーム２６ｂに接触させることができる。係合部材５０は、スリーブ７０に沿って動かして、係合部材５０とリング６０の間に連結器２４のアーム２６ａ、２６ｂを圧縮することができ、そうすると、スリーブ７０がインプラント１３の近位部分１６の周囲に圧縮されて、接続用アッセンブリ１０がインプラントに固定されることになる。
【００２４】
細長い部材用連結部分２２は、細長い部材１３の周囲に配置可能なクランプ９０を含んでいる。クランプ９０は、連結器２４の接続部分２８の受容器２９の中に収容されている。連結器２４がその第１の撓んでいない形態にあるとき、クランプ９０は、受容器２９内で回転させることができ、連結器２４を、インプラント１２と細長い部材１３の間を伸長するように向け易くしている。接続部分２８は、アーム２６ａ、２６ｂが互いに向かって動かされ、連結器２４が第２の撓んだ形態になると、接続部分２８がクランプ９０を圧縮して、その中の細長い部材１３と締め付けるように係合させることができるように構成されている。また、接続部分２８は、エッジを有する溝３１を含んでおり、このエッジがクランプ９０に食い込んで、クランプが受容器２９内で回転しないようにしている。
【００２５】
コネクタアッセンブリ１０の構造は、連結器２４のインプラント１２に対する配置を、インプラント１２と細長い部材１３が正中−側方方向に低い外形を呈しほぼ接するように近接する状態となるよう維持しつつ、脊椎の解剖学的構造に対応するため必要に応じて調整できるようにしている。正中−側方調整機能は、後方外科安定化処置では、植込位置で正中−側方方向に伸張している連結器２４のスロット付きアーム２６ａ、２６ｂにより提供される。更に、スロット３０ａ、３０ｂを貫通し伸張しているインプラントの部分の向きは、様々な角度で変化する。例えば、アーム２６ａ、２６ｂは、インプラントの長手方向軸に対して斜めに傾いていてもよい。クランプ９０は、連結器２４と相互作用して、細長い部材１３周りの連結器２４の回転方向及び角度方向の調整機能を提供する。アーム２６ａ、２６ｂは、細長い部材に対して斜めに傾いていてもよい。連結器２４がインプラント１２に固定されるとき、細長い部材１３の周囲を締め付けて、連結器２４との係合を係止する行為により、クランプ９０の位置が維持される。また、係合部材５０がアーム２６ａ、２６ｂを互いに締め付け且つリング６０に締め付けられるときに、スリーブ７０を近位部分１６の周囲に締め付ける行為により、スリーブ７０は、インプラント１２の近位部分１６に沿って位置決めする際に調整して、インプラント１２に、それに沿う多数の位置の何処にでも固定することができる。
【００２６】
図示の実施形態では、スリーブ７０は、その長さの少なくとも一部に沿って近位側ねじ部分７６を有する細長い筒状体７４を含んでいる。スリーブ７０は、スロット３０ａ、３０ｂ内に嵌り且つ同スロットに沿って動くことができる寸法形状に作られている。しかしながら、スリーブ７０は、他の実施形態では異なる形状又は構成に作られているものと理解されたい。スリーブ７０は、図１１及び図１２では単独で示されている。ねじ部分７６は、１つ又はそれ以上の平坦区間８８を含んでいる、１つの実施形態では、スリーブ７０は、スリーブ７０の外側に沿ってほぼ直径方向の互いに反対の位置に設けられた２つの平坦区間８８を含んでいる。開口部７２は、軸方向にスリーブ７０を貫いて伸張している。
【００２７】
近位側スロット８５は、近位部分７６に沿ってスリーブ７０の壁を貫通して伸長し、複数の近位側指８４を形成している。図示の実施形態では、近位部分７６周りに等間隔で４つの近位側スロット８５と４つの指８４が設けられている。他の個数の指とスロットも考えられる。近位側指８４は、互いに対して撓ませることができ、係合部材５０をスリーブ７０に締め込むときに、インプラント１２の近位部分１６の周囲にスリーブ７０の近位部分７６を締め付けることをができるように、且つそれをやり易くしている。
【００２８】
スリーブ７０は、その遠位部分７８に沿って伸張する１つ又はそれ以上の軸方向スロット８１を含んでいる。スロット８１も、スリーブ７０の遠位側に開口して、その間に脚８２が１つずつ形成されている。図示の実施形態には、スリーブ７０の円周に沿って等間隔に４つのスロット８１が配置されており、それらは開口部７２と概ね平行に伸長している。他の実施形態では、スロット及び脚については他の個数及び間隔を考えている。スリーブ７０は、更に、脚８２それぞれの遠位端の場所から半径方向外向きに伸張する足８０を含んでいる。足８０は、それぞれ、スリーブ７０の遠位端に隣接して、近位側に向いた凸状表面を含んでいる。スリーブ７０の脚８０における外側断面寸法は、スリーブ７０の長さ方向の他の場所の外側断面寸法よりも大きくなっている。
【００２９】
リング６０は、形が概ね環状であり、外側表面６６を画定する壁６４を有している。壁６４は、更に、スリーブ７０と密に接して、スリーブ７０の雄ねじ部に被せて配置することができる雌ねじ６８を画定している。図２に示すように、リング６０は、足８０の凸状に湾曲した表面と当接係合状態に配置されている。リング６０の内側表面は、凹状に湾曲しており、足８０との凸凹接触面を提供している。凹凸接触面は、半径方向内向きに伸張している構成要素の、近位部分１６の周囲に脚８２を締め付ける力を生み出すことができる。
【００３０】
更に図２に示すように、係合部材５０は、雌ねじ穴５２周りに伸張する壁５８を含んでいる。穴５２は、その周囲に伸張している雌ねじ部５６を含んでおり、係合部材５０は、係合部材５０をスリーブ７０に沿ってねじ込み易くするために工具を係合させることのできる平坦部又は他の適切な工具係合構造を有する外側表面５４を含んでいる。係合部材５０は、スリーブ７０の近位側指８４を開口部７２に向かって圧縮し、その中のインプラント１２を締め付けることができる。
【００３１】
クランプ９０は、図９及び図１０では単独で示されており、図１から図３では受容器２９内に在る状態が示されている。クランプ９０は、細長い部材１３を受け入れるために、中を通って伸張している通路９２を含んでいる。クランプ９０は、互いに反対側の端のフランジ９４の間に球形を画定している外側表面９６を含んでいる。クランプ９０は、更に、通路９２を画定する内壁９８を含んでいる。内壁９８は、凹状に湾曲し、クランプ９０を貫通して伸長する細長い部材１３の或る長さ部分から間隔を空けて配置されている凹状部分１００を含んでいる。
【００３２】
クランプ９０は、自身に沿って軸方向に伸張している間隙１０２を含んでおり、この間隙１０２を絞ることによりクランプ９０の各部分が互いに向かって動くことができるようになっている。その様な動きは、クランプ９０の間隙１０２の反対側に形成されているヒンジ１０４によって起こり易くなる。図示の実施形態では、ヒンジ１０４は、クランプ９０の壁厚を薄くすることにより形成されており、可動又は一体のヒンジを提供している。他の実施形態では、形状記憶材料及びヒンジ無しでも十分に変形可能な材料を含め、細長い部材１３の周囲に締め付けるための他の構造を考えている。凹状湾曲部分１００は、クランプ９０の内壁を細長い部材１３から間隔を空け、両端フランジ９４が細長い部材１３と円周状に接触するようにしている。この様な配置にすると、クランプ９０が細長い部材１３の周囲に締め付けられた際に生じ得る拘束及び捩れを低減することができる。他の実施形態では、クランプ９０を、通路９２の長さの全体又はほぼ全長に亘って細長い部材１３に接触させること、又は、クランプ９０を通路９２の中間部分付近で細長い部材１３に接触させることを考えている。
【００３３】
使用に際し、コネクタアッセンブリ１０は、脊椎に関係する外科処置に使用される。外科医は、例えば、組織の切開及び開創により、又は侵襲をできる限り小さくしたアクセス口又は通路を介してなど、何らかの適する手法を使用して、外科処置部位へのアクセスを得る。１つ又はそれ以上のインプラント１２は、１つ又はそれ以上の椎骨、例えば、後方安定化処置では脊椎茎など、にねじ込み式に植え込まれる骨スクリューの形態で提供されている。近位部分１６は、脊椎茎から伸張していてもよい。スリーブ７０は、近位部分１６に前もって配置されていなければ、インプラント１２側に配置してもよい。また、リング６０は、スリーブ７０の周囲にまだ配置されていなければ、スリーブ７０に沿って足８０に隣接する位置まで進ませてもよい。
【００３４】
連結器２４は、クランプ９０が受容器２９内に緩く保持された状態で、クランプ９０の周囲に配置される。細長い部材１３は、クランプ９０に通して配置される。連結器２４へのクランプ９０と細長い部材１３の組み付けは、細長い部材１３の植え込み前又は植え込み中に完了させることができる。何れの場合も、細長い部材１３は、連結器２４が細長い部材１３に固定され、アーム２６ａ、２６ｂが細長い部材１３から正中−側方方向に伸張している状態で、脊柱に沿って配置される。連結器２４は、次いで、近位部分１６とスリーブをスロット３０ａ、３０ｂに通して伸張させて、インプラント１２に外挿して配置される。最終的に連結器２４を固定する前に、細長い部材１３の連結器２４に対する向きは、接続部分２８内でクランプ９０を回転させて調整される。また、アーム２６ａ、２６ｂ内のインプラント１２の配置は、連結器２４をスロット３０ａ、３０ｂ内でインプラントに沿って動かすことにより調整される。
【００３５】
係合部材５０は、ズリーブ７０の周囲に配置し、これに沿って遠位方向にねじ込み、近位側アーム２６ｂに接触させる。係合部材５０をスリーブ７０に沿って更に進めて、向かい合う表面３２ａ、３２ｂを互いに向けて動かし、遠位側アーム２６ａをリング６０に当たるように着座させる。これにより、リング６０は遠位方向に足８０を押圧する。リング６０と足８０の間の凹凸状接側面により、スリーブ７０が足８２周りに内向きに撓み、インプラント１２の近位部分１６と締め付け係合する。係合部材５０は、向かい合う表面３２ａ、３２ｂが、互いに面対面接触になるまで、及び／又は互いに概ね平行に伸長するまで、更に前進させる。
【００３６】
脊椎外科処置では、細長い部材１３と１つ又はそれ以上のコネクタアッセンブリ１０及びここで論じている他のインプラントは、一側方式で採用される。代わりに、第２の細長い部材１３と１つ又はそれ以上のコネクタアッセンブリ１０及び／又は他のインプラントとの接続に適した他の接続機構を、安定化させるべき単数又は複数の椎骨レベルの他方の側に固定してもよい。複数の細長い部材１３と、対応するインプラント／コネクタアッセンブリ１０は、一側又は両側の何れかの方式による安定化処置において、脊柱の同じ側に沿って固定してもよい。
【００３７】
１つの技法では、下にある骨は、脊柱の椎体の一部を形成している。下にある骨は、例えば、脊椎茎、棘突起、横突起、椎弓板又は関節面を含め、前方、斜方、前−側方、側方、又は後方の椎骨要素の一部であってもよい。各技法において、頸部、胸部、腰部、及び仙骨部、各領域を含め、脊柱のあらゆる単数又は複数の部分に沿って適用することが考えられる。コネクタアッセンブリ、インプラント、及び細長い部材は、侵襲的処置又は侵襲をできる限り小さくした処置により脊柱に沿って配置することができるが、侵襲的置では、皮膚及び組織を切開、開創し、植え込み場所を露出させ、一方、侵襲をできる限り小さくした処置では、１つ又はそれ以上のコネクタアッセンブリ、細長い部材、及び／又はインプラントは、少なくとも脊柱に隣接する組織又はアクセス口を通して目標の植え込み場所まで誘導される。
【００３８】
係合部材５０は、スリーブ７０の周囲に係合させ、インプラント１２を連結器２４と係合させることができるようになっている。係合部材５０は、閾値トルクを掛けると切断する近位側破断部分（図示せず）を含んでいてもよいし、図示のように、破断部分無しの実施形態も考えられる。スリーブ７０は、係合部材５０とリング６０に沿った雌ねじ輪郭と噛み合う雄ねじ型スリーブとして示されている。係合部材５０及びリング６０との係合では、他の構成も考えられ、例えば、雌ねじ及び／又は雄ねじ部分を含んでいる複合的要素部材、摩擦係合、形状記憶材料、スナップ嵌め、クランプ、及び差し込みロックが挙げられる。
【００３９】
以上、本発明を、図面及び上記説明において例証し詳しく説明してきたが、それらは説明を目的としており、本発明に何ら限定を課すものではないと理解されたい。本発明の精神の範囲内に含まれる全ての変更及び修正は、保護の対象とされることを要望する。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】コネクタアッセンブリの斜視図である。
【図２】図１のコネクタアッセンブリの断面図である。
【図３】部分立面図で示すアンカーと断面図で示す細長い部材を組み付けた図１のコネクタアッセンブリの立面図である。
【図４】図１のコネクタアッセンブリの連結器の斜視図である。
【図５】図４の連結器の立面図である。
【図６】図４の連結器の平面図である。
【図７】図５の７−７線を通る断面図である。
【図８】図６の８−８線を通る断面図である。
【図９】図１のコネクタアッセンブリのクランプの斜視図である。
【図１０】図９のクランプの断面図である。
【図１１】図１のコネクタアッセンブリのスリーブの斜視図である。
【図１２】図１１のスリーブの上面図である。
【図１】
2009519773.tif 000003
【図２】
2009519773.tif 000004
【図３】
2009519773.tif 000005
【図４】
2009519773.tif 000006
【図５】
2009519773.tif 000007
【図６】
2009519773.tif 000008
【図７】
2009519773.tif 000009
【図８】
2009519773.tif 000010
【図９】
2009519773.tif 000011
【図１０】
2009519773.tif 000012
【図１１】
2009519773.tif 000013
【図１２】
2009519773.tif 000014
【国際調査報告】
2009519773.tif 000015
2009519773.tif 000016
2009519773.tif 000017
2009519773.tif 000018
2009519773.tif 000019