(57)【要約】  本発明は、少なくとも１５サイクルの、タンパク質を含有する汚染液を用いた汚染及びそれに続く本発明のレンズケア組成物を用いた洗浄後に、２８０ｎｍ付近でのコンタクトレンズの光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有するレンズケア組成物を提供する。このレンズケア組成物は、少なくとも１種類の界面活性剤、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル、及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて、その界面活性剤が持続的洗浄効率を提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
擦らない条件下で、少なくとも１５サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有する水性コンタクトレンズケア溶液であって、ここで該汚染液は、ｐＨが約７．０であり、０．１％のリゾチーム、０．４％のアルブミン、０．５％のホウ酸、０．６％の塩化ナトリウム、６０ｐｐｍのＤｅｑｕｅｓｔ（登録商標）２０６０Ｓ（ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）及び０．０３％の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液であり、少なくとも１種の界面活性剤、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて、界面活性剤が持続的洗浄効率を提供する、該コンタクトレンズケア溶液。
【請求項２】
レンズを擦らない、少なくとも１５サイクルの汚染及び洗浄後、該洗浄されたコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率が、新しい(未装着の)レンズと比較して、実質的に変化していないか、又は、約２０％若しくはそれ未満減少している、請求項１記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項３】
前記少なくとも１種類の界面活性剤が、プロピレンオキシド及びエチレンオキシドのブロックコポリマーからなる非イオン性界面活性剤であり、前記ポリビニルピロリドンが、少なくとも９０％の１−ビニル−２−ピロリドンモノマー由来の繰り返し単位を含む直鎖状又は実質的に直鎖状のホモポリマーであり、前記セルロースエーテルが、メチルセルロース（ＭＣ）、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、及びその混合物からなる群より選択される、請求項１記載の水性コンタクトレンズ溶液。
【請求項４】
前記少なくとも１種類の界面活性剤が約０．００５重量％〜約１重量％の量で存在する、請求項３記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項５】
前記セルロースエーテルが約０．０１重量％〜約５重量％の量で存在する、請求項３記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項６】
前記セルロースエーテルが、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）又はその混合物である、請求項６記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項７】
前記ポリビニルピロリドンが約０．１重量％〜約１．０重量％の量で存在する、請求項３記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項８】
前記キシリトールが約１．０重量％〜約８重量％の量で存在する、請求項３記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項９】
前記キシリトールが約２重量％〜約６重量％の量で存在し、前記ポリビニルピロリドンが約０．２重量％〜約０．５重量％の量で存在し、前記セルロースエーテルが約０．１重量％〜約１重量％の量で存在し、かつ、前記少なくとも１種類の界面活性剤が約０．０５重量％〜約０．６重量％の量で存在する、請求項３記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１０】
ポリマー性抗菌剤をさらに含む、請求項３記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１１】
前記ポリマー性抗菌剤がＰＨＭＢである、請求項１０記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１２】
前記ＰＨＭＢの濃度が約０．０５〜約５ｐｐｍである、請求項１１記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１３】
前記ＰＨＭＢの濃度が約０．１〜約２ｐｐｍである、請求項１１記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１４】
前記ＰＨＭＢの濃度が１．５ｐｐｍ未満であり、前記水性コンタクトレンズケア溶液が１０００ｐｐｍ未満の塩素イオンを含む、請求項１３記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１５】
前記溶液がチロキサポール及びポロキサマーの両方を含む、請求項１４記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１６】
デクスパンテノールをさらに含む、請求項１４記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１７】
キレート剤をさらに含む、請求項１４記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１８】
前記キレート剤がＥＤＴＡである、請求項１７記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
【請求項１９】
以下を含む、水溶液である多目的コンタクトレンズ溶液：
（ａ）約０．００５重量％〜約１重量％の少なくとも１種類の非イオン性界面活性剤；
（ｂ）約０．０１重量％〜約１重量％のポリピロリドン；
（ｃ）約０．０５％〜３％のセルロースエーテル；
（ｄ）約１％〜約８％のキシリトール
（ｅ）１．５ｐｐｍ未満のＰＨＭＢ
（ｆ）０．００５％〜０．２％のデクスパンテノール
（ｇ）０．２重量％未満の緩衝物質；
（ｈ）０．１重量％未満のキレート剤；及び
（ｉ）１０００ｐｐｍ未満の塩素イオン、
ここで、当該溶液は２００〜４５０ｍＯｓｍ／ｋｇの等張性及び６〜８の間のｐＨを有する。
【請求項２０】
擦らない条件下で、少なくとも１５サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有し、ここで該汚染液は、ｐＨが約７．０であり、０．１％のリゾチーム、０．４％のアルブミン、０．５％のホウ酸、０．６％の塩化ナトリウム、６０ｐｐｍのＤｅｑｕｅｓｔ（登録商標）２０６０Ｓ（ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）及び０．０３％の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液である、請求項１９記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
【請求項２１】
前記少なくとも１種類の界面活性剤が、プロピレンオキシド及びエチレンオキシドのブロックコポリマーからなる非イオン性界面活性剤であり、前記ポリビニルピロリドンが、少なくとも９０％の１−ビニル−２−ピロリドンモノマー由来の繰り返し単位を含む直鎖状又は実質的に直鎖状のホモポリマーであり、前記セルロースエーテルが、メチルセルロース（ＭＣ）、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）及びその混合物からなる群より選択される、請求項２０記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
【請求項２２】
レンズを擦らない少なくとも１５サイクルの汚染及び洗浄後、該洗浄されたコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率が、新しい(未装着の)レンズと比較して、実質的に変化していないか、又は、約２０％若しくはそれ未満減少している、請求項２１記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
【請求項２３】
前記セルロースエーテルが、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、又はその混合物である、請求項２１記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
【請求項２４】
以下を含む、水溶液である多目的コンタクトレンズ溶液：
（ａ）約０．０５重量％〜約０．６重量％の非イオン性界面活性剤又は非イオン性界面活性剤混合物；
（ｂ）約０．０５重量％〜約０．５重量％のポリピロリドン；
（ｃ）約０．１重量％〜約１重量％のセルロースエーテル；
（ｄ）約２重量％〜約６重量％のキシリトール
（ｅ）０．８ｐｐｍ未満のＰＨＭＢ
（ｆ）約０．０１重量％〜０．１重量％のデクスパンテノール
（ｇ）約０．００１重量％〜約０．０２重量％の緩衝物質；
（ｈ）約０．００１重量％〜約０．００６重量％のキレート剤；及び
（ｉ）５００ｐｐｍ未満の塩素イオン、
ここで、当該溶液は２００〜４５０ｍＯｓｍ／ｋｇの等張性及び６〜８の間のｐＨを有する。
【請求項２５】
擦らない条件下で、少なくとも１５サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有し、ここで該汚染液は、ｐＨが約７．０であり、０．１％のリゾチーム、０．４％のアルブミン、０．５％のホウ酸、０．６％の塩化ナトリウム、６０ｐｐｍのＤｅｑｕｅｓｔ（登録商標）２０６０Ｓ（ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）及び０．０３％の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液である、請求項２１記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
【請求項２６】
前記少なくとも１種類の界面活性剤が、プロピレンオキシド及びエチレンオキシドのブロックコポリマーからなる非イオン性界面活性剤であり、前記ポリビニルピロリドンが、少なくとも９０％の１−ビニル−２−ピロリドンモノマー由来の繰り返し単位を含む直鎖状又は実質的に直鎖状のホモポリマーであり、前記セルロースエーテルが、メチルセルロース（ＭＣ）、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）及びその混合物からなる群より選択される、請求項２４記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
【請求項２７】
レンズを擦らない、少なくとも１５サイクルの汚染及び洗浄後、該洗浄されたコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率が、新しい(未装着の)レンズと比較して、実質的に変化していないか、又は、約２０％若しくはそれ未満減少している、請求項２５記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
【請求項２８】
レンズケア溶液を含有するボトルを含む、コンタクトレンズを洗浄する及び／又は殺菌するためのキットであって、ここで、該レンズケア溶液は、コンタクトレンズを洗浄及び／又は殺菌するために十分に長い期間レンズケア溶液を１枚以上のコンタクトレンズと接触させる容器中にボトルから分注することができ、該レンズケア溶液は、擦らない条件下で、少なくとも１５サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有し、該汚染液は、ｐＨが約７．０であり、０．１％のリゾチーム、０．４％のアルブミン、０．５％のホウ酸、０．６％の塩化ナトリウム、６０ｐｐｍのＤｅｑｕｅｓｔ（登録商標）２０６０Ｓ（ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）及び０．０３％の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液であり、かつ、前記レンズケア溶液が、少なくとも１種の界面活性剤、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて、界面活性剤が持続的洗浄効率を提供する、該キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、コンタクトレンズを処理するために有用な水溶液に関する。より具体的には、本発明は、コンタクトレンズを洗浄（又は洗浄／殺菌）するだけでなく、多数回の装着及び洗浄サイクルの後でさえも、新しいレンズ同様に実質的に清浄なレンズ洗浄度を維持する、水溶液に関する。このような溶液は、コンタクトレンズケア製品を処方するための基礎として特に有用である。
【０００２】
背景技術
コンタクトレンズは、広範な消費者のために視力矯正の手段を提供する。コンタクトレンズを装着することの利点は多い。眼鏡と比較して、簡便性が向上すること、及び、外見上改善されることが、多分、ほとんどの消費者にとっては２つの最も重要な利点であろう。しかし、コンタクトレンズは、快適性を確保し、及び、眼の感染症を回避するために、厳密なケア体制を必要とする。適当なコンタクトレンズケアは、通常、消費者が定期的にレンズを洗浄し、殺菌し、及び／またはすすぐことを必要とする。洗浄とは、通常、脂質、タンパク質又はレンズに付着したその他の物質を除去することをいう。殺菌とは、通常、レンズが眼から外された時にいつでも、通常は基本的に毎日、有害な細菌又は真菌を不活化させることをいう。すすぎとは、通常、レンズを眼に装着する前に、レンズからごみを除去することをいう。
【０００３】
伝統的には、レンズの殺菌、洗浄及びすすぎは、１日の終わり（例えば夜）に、特定の順序でということではないが、レンズを機械的に擦ること、及び、コンタクトレンズケース中で適当なレンズケア溶液（例えば、単一又は複数の目的を有するケア溶液）に浸すということによって行われる。こうしたレンズケースは、使用期間と使用期間の間にコンタクトレンズを保管するために使用され得る。コンタクトレンズの処理が所望される場合、適当なコンタクトレンズケア組成物は除去され、又はボトルもしくは組成物を含む容器から分配されて、コンタクトレンズが入れられたコンタクトレンズケースへと入れられる。コンタクトレンズは、レンズケース内のレンズケア溶液中で長時間、例えば、一晩、又は、少なくとも数時間置かれることがよくある。処理後、コンタクトレンズは使用者の眼に装着できる状態となる。
【０００４】
近年、レンズを機械的に擦ることなく、コンタクトレンズの洗浄、殺菌、及びすすぎを全て行う多目的溶液が、新しいタイプのレンズケアシステムとして開発されてきている。これらの新システムは、レンズケア市場のほとんどを占有するようになり始めている。このような人気の理由として最も大きいと思われるものは、これらの新システムが消費者に対して容易性と簡便性を提供していることである。しかし、これらの新システムには１つの大きなマイナス面が存在する。使い古したレンズを機械的に擦ることがないため、それらの清浄度は、新しいレンズのように清浄なものであるように維持（保持）することが困難であろう。コンタクトレンズ上の沈着（例えば、タンパク質及び／又は脂質等）は、それらの光透過性（又は透過率）を減少させ、それにより、レンズが使用者に対し提供し得る視力に逆に悪影響を及ぼすであろう。
【０００５】
使い古したレンズを機械的に擦ることがない一方で、それらの清浄度を、新しいレンズのように実質的に清浄なものであるように維持（保持）して、コンタクトレンズを洗浄し、殺菌し、及び、すすぐことが望まれている。すなわち、それらの清浄度を、新しいレンズのように実質的に清浄なものであるように維持して、コンタクトレンズを洗浄し、殺菌し、及び、すすぐことができるレンズケア溶液へのニーズが存在する。本発明は第一に、これら及びその他のニーズに合致するレンズケア製品を提供することに向けられる。
【０００６】
発明の開示
概して記載されるように、本発明は、少なくとも１０サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続く本発明のレンズケア組成物を用いた洗浄後に、２８０ｎｍ付近でのコンタクトレンズの光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有するレンズケア組成物を提供する。このレンズケア組成物は、少なくとも１種類の界面活性剤、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル、及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて、その界面活性剤が前記の持続的洗浄効率を提供する。本発明の組成物は、レンズを機械的に擦ることがない一方で、それらの清浄度を、新しいレンズのように実質的に清浄なものであるように維持して、コンタクトレンズを殺菌し、洗浄し、及び、すすぐための多目的レンズケア溶液の処方を可能にする。
【０００７】
本発明は、前述の及びその他の特徴を提供し、本発明の利点はさらに、本明細書中で説明され、以下に詳述される実施形態の例における記載から、それに伴う図面と組み合わせて読むことにより、明らかにされるであろう。詳細な説明及び図面は本発明を説明するためのものに過ぎず、本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の範囲は，添付の特許請求の範囲及びそれに相当するものにより定義される。
【０００８】
例示的実施形態の詳細な説明
本発明は、以下に記載の本発明の詳細な説明を、開示の一部を構成する添付の図面と共に参照することにより、直ちに理解され得る。別に記載されない限り、本明細書中で使用される全ての技術的及び科学的用語は、本発明が属する技術分野の当業者により共通的に理解されるのと同様の意味を有する。通常、本明細書中で使用される用語は、当該技術分野で良く知られ、共通的に用いられている。開示される方法を実行するためには、当該技術分野及び各種の参考文献中で提供される従来の方法が用いられる。本発明は、本明細書中に記載される及び／又は示される特定の装置、方法、条件又はパラメーターに限定されないことが理解されるべきであり、本明細書中で使用される用語は、特定の実施形態を実施例の形で記載する目的のものであるにすぎず、特許請求の範囲に記載される発明を限定することを意図するものではない。また、添付の特許請求の範囲を含む明細書中に使用されるとき、「ａ」「ａｎ」及び「ｔｈｅ」等の単数形に関しては複数形を含み、特定の数値は、文脈上明確に別に記載されない限りは、少なくともその特定の値を含む。範囲は、「約」又は「およそ」のある特定の値から、及び／又は、「約」又は「およそ」の別の特定の値までという形で、本明細書中で表現される。このような範囲が表現される場合、別の実施形態は、ある特定の値から、及び／又は、別の特定の値までを含む。同様に、値は概算で表現される場合、先行詞「約」の使用により、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されるであろう。
【０００９】
本発明は、少なくとも１０サイクルの、汚染及びそれに続く洗浄後に、２８０ｎｍ付近でのコンコンタクトレンズの光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有するレンズケア組成物に関する。本発明は、少なくとも１種の界面活性剤、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせが洗浄効率を持続させ得ることを、予期せずして、有益な発見として見出したことに基づく。このような組成は、０．１％のリゾチーム、０．４％のアルブミン、０．５％のホウ酸、０．６％の塩化ナトリウム、６０ｐｐｍのＤｅｑｕｅｓｔ２０６０Ｓ、０．０３％の過ホウ酸ナトリウム及び水（ｐＨが〜７．０）を含有するタンパク質溶液を用いて汚染させたコンタクトレンズ（ベリフィルコン（verifilcon））を洗浄するために用いられ、それは汚染されたレンズを効果的に洗浄する。連続的な３０サイクルの汚染及び洗浄後（本発明の処方による）も、洗浄されたレンズの２８０ｎｍ付近での透過率は実質的に新品のレンズのものと等しい、汚染されたレンズ（ビフィルコン（vifilcon））を洗浄するためにＯｐｔｉｆｒｅｅ（登録商標）Ｅｘｐｒｅｓｓ  ｌｅｎｓ  ＭＰＳ殺菌溶液（Ａｌｃｏｎ社）を使用した場合、洗浄されたレンズの２８０ｎｍ付近での透過率は、汚染及び洗浄回数が増加するにつれて減少する。
【００１０】
本発明のレンズケア組成物は、ハード（ＰＭＭＡ）コンタクトレンズ、ソフト（親水性）コンタクトレンズ、及び硬質ガス透過性（ＲＧＰ）コンタクトレンズを含むコンタクトレンズの洗浄に使用することができる。ソフトコンタクトレンズはヒドロゲルコンタクトレンズ又はシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００１１】
「ヒドロゲル」は、完全に水和した場合に、少なくとも１０パーセント重量の水を吸収し得るポリマー性物質をいう。通常、ヒドロゲル物質は、付加的なモノマー及び／又はマクロマーの存在下又は非存在下での、少なくとも１種の親水性モノマーのポリマー化又はコポリマー化により得られる。
【００１２】
「シリコーンヒドロゲル」は、少なくとも１種のシリコーンを含有するビニルモノマー又は少なくとも１種のシリコーンを含有するマクロマーを含むポリマー化可能な組成物のコポリマー化により得られるヒドロゲルをいう。
【００１３】
本明細書中で用いられる場合、「親水性の」は、脂質よりも水と迅速に結合し得る物質又はその部分を表す。
【００１４】
用語「洗浄」は、溶液が、１以上の活性成分を、緩く保持されたレンズ沈着物及び洗浄される物品の表面上のその他の汚れを遊離させる又は除去するために十分な濃度で含むことを意味する。本発明に必須ではないが、使用者は、本発明の溶液を指による操作(例えば、溶液を用いてレンズを手で擦る)又は、例えば、機械的な洗浄補助装置等の、溶液をレンズと接触させて撹拌するための付随的な装置と組み合わせて用いることを希望する場合がある。
【００１５】
本発明において、レンズケア組成物は眼科的に安全である。レンズケア溶液に関する用語「眼科的に安全」とは、その溶液を用いて処理されるコンタクトレンズが、すすぐことなく眼に直接装着することに関し安全であり、すなわち、その溶液が、毎日コンタクトレンズを介して眼と接触することに関し、安全で十分な快適性を有することを意味する。眼科的に安全な溶液は眼に適合可能な等張性及びｐＨを有し、国際ＩＳＯ標準及び米国ＦＤＡ規則に従って細胞毒性のない物質及びその量を含む。
【００１６】
用語「眼に適合可能な」は、顕著な眼の損傷及び顕著な使用者の不快感がなく、長時間眼と密着させておくことができる溶液を意味する。
【００１７】
１態様において、本発明は、擦らない条件下で、少なくとも１０サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有し、少なくとも１種の界面活性剤、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて界面活性剤が持続的洗浄効率を提供するレンズケア組成物を提供し、ここで該汚染液は、ｐＨが約７．０であり、０．１％のリゾチーム、０．４％のアルブミン、０．５％のホウ酸、０．６％の塩化ナトリウム、６０ｐｐｍのＤｅｑｕｅｓｔ（登録商標）２０６０Ｓ（ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）及び０．０３％の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液である。
【００１８】
用語「擦らない条件下で、少なくとも１５サイクルの汚染及び洗浄後に、コンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率を実質的に維持する」とは、レンズを擦ることなく、少なくとも１５サイクル汚染させ、洗浄した後に、洗浄したコンタクトレンズの２８０ｎｍ付近での光透過率が実質的に変化しない（すなわち、新しい（未装着の）レンズと比較して、２８０ｎｍ付近での透過率が約２０％未満、好ましくは約１０％未満の減少である）ことを記載することを意図する。
【００１９】
２８０ｎｍ付近での透過率（％）は、選択されたタンパク質の波長であり、レンズを通過する透過率（％）はレンズの清浄度を示す。透過率（％）が低いほど、レンズは汚れ、透過率（％）が高いほど、レンズは清浄で、新品のレンズの視力により近い。本発明に従って、２８０ｎｍ付近での透過率は、紫外−可視分光光度計を用いて測定され、少なくとも５個のレンズ（各レンズごとに独立した試験）の結果を平均することにより得られる。
【００２０】
任意の好適な公知の界面活性剤を本発明に使用し得る。好適な界面活性剤の例は、限定するものではないが、プロピレンオキシド及びエチレンオキシドのブロックコポリマーからなる非イオン性界面活性剤である、ＢＡＳＦ  Ｃｏｒｐ．からＰｌｕｒｏｎｉｃの商標（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（商標）及びＰｌｕｒｏｎｉｃ−Ｒ（商標））で市販されるポロキサマー；エチレンジアミンと結合させたエチレンオキシド及びプロピレンオキシドのブロックコポリマー誘導体であるポロキサミン；ホルムアルデヒド及びオキシランを伴う４−（１，１，３，３−テトラメチルブチル）フェノールポリマーであるチロキサポール；ＴＲＩＴＯＮ（Ｕｎｉｏｎ  Ｃａｒｂｉｄｅ，Ｔａｒｒｙｔｏｗｎ，Ｎ．Ｙ．，ＵＳＡ）及びＩＧＥＰＡＬ（Ｒｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ，Ｃｒａｎｂｕｒｙ，ＮＪ．，ＵＳＡ）の商標で市販されている各種の界面活性剤等のエトキシル化アルキルフェノール；ＴＷＥＥＮ（ＩＣＩ  Ａｍｅｒｉｃａｓ，Ｉｎｃ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．，ＵＳＡ．）の商標で市販されているポリソルベート界面活性剤を含むポリソルベート２０等のポリソルベート；ＰＬＡＮＴＡＲＥＮ（Ｈｅｎｋｅｌ  Ｃｏｒｐ．，Ｈｏｂｏｋｅｎ，Ｎ．Ｊ．，ＵＳＡ）の商標で市販されている製品等のアルキルグリコシド及びポリグリコシド；及びＣＲＥＭＡＰＨＯＲの商標でＢＡＳＦから市販されているポリエトキシル化ヒマシ油を含む。
【００２１】
好ましい界面活性剤は、ポリエチレングリコール又はポリエチレンオキシド及び、ＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）１７Ｒ４、ＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）Ｆ−６８ＮＦ、ＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）Ｆ６８ＬＦ及びＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）Ｆ１２７の商標でＢＡＳＦから市販される物質等の、特定のポロキサマーのホモポリマーであり、ＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）Ｆ−６８ＮＦ（国民医薬品集（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｆｏｒｍｕｌａｒｙ）グレード）が最も好ましい。存在する場合、ポロキサマーは約０．００１％〜約５重量％、好ましくは約０．００５％〜約１重量％、より好ましくは約０．０５％〜約０．６重量％で用いられ得る。
【００２２】
本発明において、セルロースエーテルは、好ましくはメチルセルロース（ＭＣ）、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）又はそれらの混合物である。より好ましくは、セルロースエーテルは、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）又はそれらの混合物である。セルロースエーテルは、組成物中に、コンタクトレンズケア組成物の総量に基づき、約０．０１％〜約５重量％、好ましくは約０．０５％〜約３重量％、さらに、より好ましくは、約０．１％〜約１重量％の量で存在する。セルロースエーテルは、レンズケアの粘度を増加させ、レンズケア組成物中で滑剤としても役割を果たすと考えられる。
【００２３】
本発明の組成物中で使用されるポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）は、直鎖状のホモポリマー又は本質的に直鎖状のホモポリマーであり、１−ビニル−２−ピロリドンモノマー由来の少なくとも９０％の繰り返し単位を含み、より好ましくは、このような繰り返し単位の少なくとも約９５％又は本質的に全てを含み、残りの部分はポリマー化に適合可能なモノマー、好ましくはアルケン類又はアクリレート類などの中性モノマーから選択される。その他のＰＶＰの類語には、ポビドン、ポリビドン、１−ビニル−２−ピロリジノン及び１−エテニル−２−ピロリオノン（ＣＡＳレジストリ番号９００３−３９−８）を含む。本発明で使用されるＰＶＰは、好適には、約１０，０００〜２５０，０００、好ましくは３０，０００〜１００，０００の平均分子量を有する。このような物質は、ＰＬＡＳＤＯＮＥ（商標）Ｋ−２９／３２の商標でＩＳＰ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，  Ｉｎｃ．から、例えばＫＯＬＬＩＤＯＮ（商標）Ｋ−３０又はＫ−９０などのＵＳＰ等級のＰＶＰ１に関するＫＯＬＬＩＤＯＮ（商標）の商標でＢＡＳＦ社から、を含む各社により販売されている。本発明は任意の特定のＰＶＰに限定されないが、Ｋ−９０  ＰＶＰは好ましく、医薬グレードのものが、より好ましい。
【００２４】
本発明において、ポリビニルピロリドンは滑剤として機能し、眼に対する快適性を提供することができる。ポリビニルピロリドンは、２重量％まで、好ましくは約０．１％〜約１．０重量％、より好ましくは約０．２％〜約０．５重量％であることができる。
【００２５】
キシリトールは、多くの植物及び果実中に天然に見出される５個の炭素の糖アルコールである。それは、カロリーが低く、かつ砂糖と同様の甘味の質を有するために、チューインガム等の食物製品中の甘味料として使用されてきた。キシリトールは、レンズケア組成物の等張性（浸透圧）を調節するための等張化剤として使用され得る。キシリトールは、本発明の好ましいコンタクトレンズケア組成物において、水性溶液中に有利に処方されるコンタクトレンズケア組成物の総量に基づき、約０．４％〜約１０重量％、より好ましくは約１．０％〜約８重量％。最も好ましくは２％〜約６重量％の量で用いられる。
【００２６】
ここで、驚くべきことに、ＰＶＰ、セルロースエーテル及びキシリトールを少なくとも１種の界面活性剤と組み合わせることにより、洗浄効率が向上することが見出された。このものは、涙膜の減少をもたらし得る乾燥状態から保護する。上述の活性成分の組み合わせの使用はまた、コンタクトレンズ装着時の快適性を実質的に向上させる。界面活性剤及び保存剤により引き起こされる負の効果は低減され、かつ、コンタクトレンズは乾燥から保護される。
【００２７】
好ましい実施形態において、レンズケア溶液は、コンタクトレンズの殺菌、洗浄及びすすぎが可能な多目的溶液である。
【００２８】
用語「殺菌溶液」は、コンタクトレンズ上に存在する多数の微生物の存在を低減する又は実質的になくすために有効な１以上の殺菌剤化合物を含有する溶液を意味し、溶液又はこのような微生物を特定量で接種した溶液に浸した後のコンタクトレンズに対し試すことにより、試験することができる。本明細書中で用いられる時、用語「殺菌溶液」は、その溶液が保存溶液としても有用であってよい可能性、又はその殺菌溶液がさらに、コンタクトレンズの毎日の洗浄、すすぎ及び保存にも有用であってよい可能性を排除するものではない。
【００２９】
コンタクトレンズ等の物品を洗浄し、化学的殺菌し、保存し、かつ、すすぐために有用な溶液を、本明細書中では「多目的溶液」と称する。このような溶液は、「多目的溶液系」又は「多目的溶液パッケージ」の一部であり得る。多目的溶液の使用方法、系又はパッケージは「多機能殺菌方法」と称される。多目的溶液は、ある装着者、化学的殺菌剤又はその他の化学物質に対し特に敏感な装着者等が、レンズを装着する前に、例えば、滅菌生理食塩水の別の溶液でコンタクトレンズをすすいだり湿らせたりすることを好む可能性を排除するものではない。用語「多目的溶液」はまた、定期的な洗浄は原則毎日行われるのでなく、その代わりに、タンパク質を除去するための追加的な洗浄剤、例えば典型的には、原則週に一度使用される酵素的な洗浄剤の可能性を排除するものではない。
【００３０】
本発明の殺菌溶液は、広範な微生物、限定するものではないが、Ｆｕｓａｒｉｕｍ  ｓｏｌａｎｉ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、Ｓｅｒｒａｔｉａ  ｍａｒｃｅｓｃｅｎｓ及びＣａｎｄｉｄａ  ａｌｂｉｃａｎｓに対してコンタクトレンズを殺菌するために用いられ得る。本発明の目的に関し、用語「殺菌する」は、グラム陰性及びグラム陽性細菌ならびに真菌を含む、植物状態で存在する実質的にすべての病原菌を生き残れないようにすることを意味する。そのような病原微生物を不活化させる化学的化合物及び組成物は、殺菌剤として知られている。
【００３１】
本発明の殺菌又はＭＰＳ溶液は、所望されるコンタクトレンズの殺菌に影響を及ぼすために十分な濃度の殺菌剤を含む必要がある。本発明において有用な殺菌剤のために必要とされる特定の濃度は、各殺菌剤に関し経験的に決定されねばならない。有効な濃度に影響を及ぼすいくつかの因子は、特定の病原菌に対する殺菌剤の比活性、殺菌剤の分子量、及び殺菌剤の溶解性である。選択された殺菌剤が生理学的に耐用できる濃度で用いられることも重要である。本発明中で用いられうる殺菌剤のリストには、限定するものではないが、ビグアナイド、ビグアナイドポリマー、その塩、Ｎ−アルキル−２−ピロリドン、ポリクオタニウム−１、ブロノポール、塩化ベンザルコニウム及び過酸化水素を含む。現在有用な抗微生物ビグアナイドには、ビグアナイド類、ビグアナイドポリマー類、それらの塩類及びそれらの混合物を含む。好ましくは、ビグアナイドは、塩基を含まない（free-base）アレキシジン、アレキシジンの塩類、塩基を含まないクロルヘキシジン、クロルヘキシジンの塩類、ヘキセチジン、ヘキサメチレンビグアナイド類及びそれらのポリマー類及びそれらの塩類から選択される。最も好ましくは、ビグアナイドはポリアミノプロピルビグアナイド（ＰＡＰＢ）とも称されるヘキサメチレンビグアナイドポリマー（ＰＨＭＢ）である。
【００３２】
本発明の典型的な溶液は、殺菌剤であるＰＨＭＢを、約０．０１〜約１０ｐｐｍ、好ましくは約０．０５〜約５ｐｐｍ、より好ましくは約０．１〜約２ｐｐｍ、さらにより好ましくは約０．２〜約１．５ｐｐｍの量で含む。
【００３３】
ＰＨＭＢは、細菌に対し、広範な活性スペクトル及び非特異的な様式の作用を有するが、ＰＨＭＢはあるレベルの角膜染色を引き起こす場合がある（Ｊｏｎｅｓ  Ｌｙｎｄｏｎ，  ｅｔ．  ａｌ．  “Ａｓｙｍｐｔｏｍａｔｉｃ  ｃｏｒｎｅａｌ  ｓｔａｉｎｉｎｇ  ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  ｗｉｔｈ  ｔｈｅ  ｕｓｅ  ｏｆ  ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ  ｓｉｌｉｃｏｎ−ｈｙｄｒｏｇｅｌ  ｃｏｎｔａｃｔ  ｌｅｎｓｅｓ  ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｅｄ  ｗｉｔｈ  ａ  ｐｏｌｙａｍｉｎｏｐｒｏｐｙｌ  ｂｉｇｕａｎｉｄｅ  −  ｐｒｅｓｅｒｖｅｄ  ｃａｒｅ  ｒｅｇｉｍｅｎ”，  Ｏｐｔｏｍｅｔｒｙ  ａｎｄ  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ７９：  ７５３−６１（２００２））。したがって、レンズケア溶液の抗菌効果を維持しつつ、レンズケア溶液中のＰＨＭＢ量を低下させることが所望され得る。ＰＶＰに加え、セルロースエーテル及びキシリトールは殺菌溶液の抗菌効果に負の影響を及ぼすことがないが、毒性に関する負の効果をもたらすことなく、本発明のコンタクトレンズケア組成物中に存在するＰＨＭＢの抗菌効果を増加させることが、研究で示されている。ＰＨＭＢの濃度は約０．５ｐｐｍまで低減され得る。
【００３４】
レンズケア組成物が、ビグアナイド又はビグアナイドポリマー（ＰＨＭＢ）を殺菌剤として含む場合、それは好ましくは１０００ｐｐｍ未満、より好ましくは５００ｐｐｍ未満、さらにより好ましくは１００ｐｐｍ未満の塩素イオンを含む。眼中の塩化ナトリウム濃度におそらく近い、０．６％の塩化ナトリウム溶液は、溶液中にほぼ３６００ｐｐｍの塩素イオンをもたらすだろう。このような高濃度の塩素イオンは、特にＰＨＭＢの濃度が０．５ｐｐｍ未満の場合に、ＰＨＭＢの抗菌効果を弱めるであろう。
【００３５】
上述の成分以外に、本発明のコンタクトレンズケア組成物は、通常１以上のその他の構成成分、例えば、緩衝液物質、キシリトール以外の眼に許容可能な等張化剤（等張性に影響を及ぼす物質）、錯化剤（キレート剤）及び／又はデクサパンテノールを含む。通常必須ではないが、酵素的洗浄物質もまた、本発明のコンタクトレンズケア製品中に存在し得る。本発明のコンタクトレンズケア組成物中で使用されるこれら又はその他の従来の添加剤の量は、当業者に公知の範囲内で可変である。
【００３６】
コンタクトレンズケア製品は、典型的には、それらが涙液と等張であるように処方される。涙液と等張である溶液は、通常、その濃度が０．９％の塩化ナトリウム溶液の濃度に相当する溶液であると理解される。処理されるコンタクトレンズが損傷を受けない限りの範囲で、この濃度からの逸脱はあり得る。
【００３７】
涙液との等張性、又はさらなる別の所望の等張性は、キシリトール及び場合により等張性に影響を及ぼす有機又は無機物質を添加することにより調整し得る。好適な、眼に許容可能な等張化剤には、限定するものではないが、塩化ナトリウム、塩化カリウム、グリセロール、マンニトール、ソルビトール及びそれらの混合物を含む。溶液の等張性は、典型的には、約２００〜約４５０ミリオスモル（ｍＯｓｍ）、好ましくは約２５０〜３５０ｍＯｓｍの範囲内であるように調整される。
【００３８】
１つの特に好適なキレート剤は、エチレンジアミン四酢酸、略してＥＤＴＡ又はそのナトリウム塩等の塩である。ＥＤＴＡは、低レベルの非刺激性のキレート剤であり、ＰＨＭＢと相乗的に働いて、抗微生物活性を増加させ得る。これらの物質の典型的な量は、コンタクトレンズケア組成物の総量に基づいて、約０．００１％〜約１重量％である。
【００３９】
本発明の組成物は、好ましくは緩衝液を含む。緩衝液は、ｐＨを、好ましくは所望の範囲、例えば、生理学的に許容可能な範囲である約６．５〜約７．５に維持する。任意の公知の、生理学的に適合可能な緩衝液系を使用可能である。本発明のコンタクトレンズケア組成物の構成成分として好適な緩衝物質は、当業者に知られている。例としては、ホウ酸、例えばホウ酸ナトリウム等のホウ酸塩、クエン酸、クエン酸カリウム等のクエン酸塩、重炭酸ナトリウム等の重炭酸塩、ＴＲＩＳ（トロメタモル、２−アミノ−２−ヒドロキシメチル−１，３−プロパンジオール）、ビス−ＴＲＩＳ−プロパン、例えば、Ｎａ２ＨＰＯ４、ＮａＨ２ＰＯ４及びＫＨ２ＰＯ４又はそれらの混合物等のリン酸緩衝液がある。各緩衝剤の量は、その組成物のｐＨを約６．５〜約７．５にするために効果的な必須量である。典型的には、それは、０．００１％〜２％、好ましくは０．０１％〜１％、最も好ましくは約０．０５％〜約０．３０％の量で存在する。
【００４０】
本発明の溶液は、好ましくはデクスパンテノールを含有する。デクスパンテノールは、パントテン酸のアルコールであり、プロビタミンＢ５、Ｄ−パントテニルアルコール又はＤ−パンテノールとも呼ばれる。デクスパンテノールは本発明の溶液中で、０．００５％〜１０％の量、特に０．０１〜５％の量、好ましくは０．０１〜１％の量、より好ましくは０．０１〜０．５％の量、最も好ましくは約０．０１〜０．２５％の量で使用され得る。
【００４１】
本発明のコンタクトレンズケア組成物は公知の方法、特に、その構成成分を水と混合する又はその構成成分を水に溶解する従来の手段によって製造される。
【００４２】
コンタクトレンズの洗浄及び殺菌のために、以下の成分を含む水溶液が特に有用であることが見出されている：
ポロキサマー        ０．００５％〜１％
ＰＶＰ              ０．０１％〜１％
ＨＰＭＣ            ０．０５％〜３％
キシリトール        １％〜８％
ＰＨＭＢ            １．５ｐｐｍ未満
デクスパンテノール  ０．００５％〜０．２％
チロキサポール      ０．５％未満
Ｎａ２ＨＰＯ４        ０．２％未満
ＥＤＴＡ            ０．１％未満
塩素イオン          １０００ｐｐｍ未満
【００４３】
さらにより好ましいのは、以下の成分を有する溶液である：
ポロキサマー        ０．０５％〜０．６％
ＰＶＰ              ０．０５％〜０．５％
ＨＰＭＣ            ０．１％〜１％
キシリトール        ２％〜６％
ＰＨＭＢ            ０．８ｐｐｍ未満
デクスパンテノール  ０．０１％〜０．１％
チロキサポール      ０％〜０．１％
Ｎａ２ＨＰＯ４        ０．００１％〜０．０２％
ＥＤＴＡ            ０．００１％〜０．００６％
塩素イオン          ５００ｐｐｍ未満
【００４４】
本発明のコンタクトレンズケア組成物は、あらゆる種類のコンタクトレンズに対し好適である。これには、特に、いわゆるハード及びソフトコンタクトレンズ及び、また、いわゆるハードフレキシブル又は高ガス透過性コンタクトレンズを含む。本発明のコンタクトレンズケア組成物は、洗浄作用、及び、加えて、場合により抗微生物作用を有する。
【００４５】
本発明の組成物は、特に洗浄のために好適であり、必要に応じて、コンタクトレンズの殺菌に好適である。本発明のコンタクトレンズケア組成物は、公知の方法、例えば、コンタクトレンズを、コンタクトレンズケア組成物と共に、洗浄又は殺菌のために十分な一定期間接触させることによって使用される。レンズのタイプ及び汚染の程度に応じて、十分な期間は、数分から約２４時間までの範囲にわたり、好ましくは約１時間から約１２時間、より好ましくは約２〜約８時間、さらに、より好ましくは約４〜約１２時間が実用的であることが示されている。
【００４６】
接触温度は、好ましくは、約０℃〜約１００℃、より好ましくは約１０℃〜約６０℃、さらにより好ましくは約１５℃〜約３７℃の範囲内である。周囲温度での、又は、ほぼ周囲温度での接触は非常に簡便かつ有用である。接触は、好ましくは、大気圧又はほぼ大気圧で起こる。
【００４７】
レンズケア溶液が多目的溶液である場合、接触は、好ましくは、約５分間又は約１時間〜約１２時間以上の範囲内の時間で起こる。
【００４８】
０．５ｐｐｍ以下のＰＨＭＢを有する溶液は特に好ましく、レンズとの接触により、１５分間以内にＣ．ａｌｂｉｃａｎｓを少なくとも１ｌｏｇ減少させることができる。０．２５ｐｐｍ未満のＰＨＭＢを有する溶液もに好ましく、１５分間以内にＣ．ａｌｂｉｃａｎｓを少なくとも１．０ｌｏｇ、より好ましくは１．５ｌｏｇ減少させることができ、より好ましくは、３０分間以内にＣ．ａｌｂｉｃａｎｓを少なくとも２．０ｌｏｇ減少させることができる。
【００４９】
コンタクトレンズは、そのレンズを溶液中に浸漬することにより、溶液と接触させることができる。必須ではないが、コンタクトレンズを入れた溶液は、例えば、少なくとも沈着した物質をレンズから除去するのを助けるために、溶液及びコンタクトレンズを入れた容器を振ることにより撹拌されてもよい。
【００５０】
別の態様において、本発明は、コンタクトレンズの洗浄及び／又は殺菌方法を提供する。この方法は、１以上のコンタクトレンズを、本発明のコンタクトレンズケア組成物と、その１以上のコンタクトレンズを洗浄及び／又は殺菌するために十分な一定期間接触させるステップを含む。
【００５１】
本発明の溶液及び方法は、本発明の溶液が、ＵＮＩＺＹＭＥ（登録商標）等の．酵素のタンパク質分解活性に対し負の影響を及ぼさないように、ごみ又は付着した物質をコンタクトレンズから除去するための酵素を伴って使用され得る。このような接触ステップの後で、コンタクトレンズは場合により、さらに付着した物質をレンズから除去するために、生理食塩水にて手動で擦るか、又は、さらに、擦らずにすすがれてもよい。その洗浄方法は、レンズを装着者の眼に戻す前に、その液体水性媒体を実質的に含まないようにレンズをすすぐことをも含み得る。
【００５２】
さらなる態様において、本発明は、コンタクトレンズの洗浄及び／又は殺菌のためのキットを提供する。キットは、レンズケア溶液を含有するボトルを含み、レンズケア溶液はそのボトルから容器へと分配されて、そこにおいてレンズケア溶液は、１以上のコンタクトレンズと、それを洗浄及び／又は殺菌するために十分な長さの時間、接触させられる。レンズケア溶液は、擦らない条件下で、少なくとも１５サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続く前記レンズケア組成物を用いた洗浄後に、２８０ｎｍ付近でのビフィルコンコンタクトレンズの光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有し、この汚染液は、ｐＨが約７．０であり、０．１％のリゾチーム、０．４％のアルブミン、０．５％のホウ酸、０．６％の塩化ナトリウム、６０ｐｐｍのＤｅｑｕｅｓｔ（登録商標）２０６０Ｓ（ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）及び０．０３％の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液である。レンズケア溶液はまた、少なくとも１種の界面活性剤、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて、界面活性剤が持続的洗浄効率を提供する。
【００５３】
キットは、コンタクトレンズを処理するための１以上のレンズケアケース、及び／又は、コンタクトレンズを洗浄及び／又は殺菌するために、そのレンズケア溶液をどのように使用するかの指示を場合により含み得る。
【００５４】
先の開示は、当業者が本発明を実践することを可能にするであろう。具体的な実施形態及びその利点を、読み手に一層理解させるために、以下の実施例に対する参照が示される。
【００５５】
実施例１
本発明の溶液は以下の成分を混合することにより調製される：０．１％  ＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）Ｆ−８７；０．２％  ＰＶＰ（ＫＯＬＬＩＤＯＮ（登録商標）Ｋ−９０）；０．２％  ＨＰＭＣ；４％  キシリトール；０．５ｐｐｍ  ＰＨＭＢ；０．０２％  デクスパンテノール；０．０２％  チロキサポール；０．０１％  Ｎａ２ＨＰＯ４（無水）；及び０．００１％〜０．０２％  ＥＤＴＡ。溶液のｐＨは、リン酸を用いて約７．０に調製する。
【００５６】
実施例２
実施例１において調製した溶液の洗浄効率を、擦らない方式でＡｌｃｏｎ社のＯｐｔｉｆｒｅｅ（登録商標）Ｅｘｐｒｅｓｓと比較して調べる。ビフィルコンレンズ（Ｆｏｃｕｓ  Ｌｅｎｓｅｓ）を使用する。ビフィルコン材料は、平衡状態で約５５％の水分を含むイオン性のヒドロゲル材料である。
【００５７】
Ａｌｃｏｎ社のＯｐｔｉｆｒｅｅ（登録商標）Ｅｘｐｒｅｓｓ  ＭＰＳ殺菌溶液は、クエン酸塩、Ｔｅｔｒｏｎｉｃ  １３０４（エチレンオキシド及びプロピレンオキシドに基づくテトラ官能性ブロックコポリマー）、ＡＭＰ−９５（アミノメチルプロパノール）、塩化ナトリウム、ホウ酸、ソルビトール、ＡＭＰ−９５、エデト酸２ナトリウム、０．００１％  Ｐｏｌｙｑｕａｄ（登録商標）＊＊（ポリクアテニウム−１）、及び０．０００５％  Ａｌｄｏｘ（登録商標）＊＊（ミリスタミドプロピルジメチルアミン）を含む。
【００５８】
洗浄効率は以下の通り測定する。眼でのレンズの使用を模するために、レンズをまず初めに、約１０時間、汚染液に浸漬する。この汚染液は、約７．０のｐＨを有し、０．１％  リゾチーム、０．４％  アルブミン、０．５％  ホウ酸、０．６％  塩化ナトリウム、６０ｐｐｍ  Ｄｅｑｕｅｓｔ（登録商標）２０６０Ｓ（ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）、及び０．０３％  過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液である。汚染させた後、実施例１で調製した溶液にレンズを一晩（約１４時間）浸漬させる。１回のサイクルは、１回の汚染及び１回の洗浄から構成される。上記汚染及び洗浄は３０日間反復される。各サイクルにおいて、汚染させた後であるが洗浄する前、及び次に再度洗浄後に、５枚のレンズのそれぞれについて２８０ｎｍ付近の光透過率を測定する。より高い光透過率（％）を示すようになったレンズを、試験を通して、より洗浄されたレンズとみなす。
【００５９】
結果を図１に示す。線１は本発明の溶液を用いて洗浄した後に得られた全データポイントを結んでおり；線２は汚染させた後であるが本発明の溶液を用いて洗浄する前に得られた全データポイントを結んでおり；線３はＯｐｔｉｆｒｅｅ（登録商標）Ｅｘｐｒｅｓｓ  ＭＰＳ殺菌溶液を用いて洗浄した後に得られた全データポイントを結んでおり；線４は汚染させた後であるがＯｐｔｉｆｒｅｅ（登録商標）Ｅｘｐｒｅｓｓ  ＭＰＳ殺菌溶液を用いて洗浄する前に得られた全データポイントを結んでいる。各データ群のリニアフィットは１’、２’、３’、及び４’としてそれぞれ示されている。結果は、本発明のレンズケア溶液が、Ａｌｃｏｎ社のＯｐｔｉｆｒｅｅ（登録商標）Ｅｘｐｒｅｓｓ  ＭＰＳ殺菌溶液よりも優れた持続的洗浄効率を有することを示している。本発明の溶液は、１５サイクルの汚染（模擬的なレンズの使用）及び洗浄後に、Ｏｐｔｉｆｒｅｅ（登録商標）Ｅｘｐｒｅｓｓ  ＭＰＳ殺菌溶液で行うよりも高い透過率（より洗浄されている）でレンズを維持することができる。レンズを洗浄するために本発明の溶液を使用した場合、レンズの２８０における透過率は実質的に一定に維持される。対照的に、レンズを洗浄するためにＡｌｃｏｎ社のＯｐｔｉｆｒｅｅ（登録商標）Ｅｘｐｒｅｓｓ  ＭＰＳ殺菌溶液を使用した場合、レンズの２８０における透過率は、汚染(模擬的なレンズの使用)及び洗浄のサイクル数が増加するにつれて、徐々に低下する。
【００６０】
実施例３
実施例１において調製された溶液と、ＣＩＢＡＳＯＦＴ（登録商標）（３７．５％の水分を含有するテフィルコンレンズ材質、ＣＩＢＡ  Ｖｉｓｉｏｎ社）、ＦＯＣＵＳ（登録商標）１−２  ＷＥＥＫ  ＬＥＮＳＥＳ（登録商標）（５５％の水分を含有するビフィルコン材質、ＣＩＢＡ  Ｖｉｓｉｏｎ社）及びＦＯＣＵＳ（登録商標）ＮＩＧＨＴ＆ＤＡＹ（登録商標）（２４％の水分を含有するロトラフィルコンＡ  シリコーンヒドロゲル材質、ＣＩＢＡ  Ｖｉｓｉｏｎ社）との適合性を評価するために一連の試験を行う。当該溶液によるそれらレンズの３０回の処理後、例えば、直径、基底曲線、及び中心部の厚さ等のレンズのパラメーターにおいて有意な違いは存在しないことがわかる。本溶液は試験したレンズと適合し得る。
【００６１】
実施例４
実施例１にしたがって調製された溶液のＦｕｓａｒｉｕｍ  ｓｏｌａｎｉ（Ｆ．ｓｏｌａｎｉ）、Ｃａｎｄｉｄａ  ａｌｂｉｃａｎｓ（Ｃ．ａｌｂｉｃａｎｓ）、Ｓｅｒｒａｔｉａ  ｍａｒｃｅｓｃｅｎｓ（Ｓ．ｍａｒｃｅｓｃｅｎｓ）、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）、及びＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）に対する殺菌性能を評価するために一連の試験を行う。２つのバッチの溶液を使用して２連で試験は行なわれ、結果は平均される。各生物について、少なくとも２回の接種物を使用し、得られる結果は、表１に示されるように平均される。
【００６２】
【表１】
2009516219.tif 000002
【００６３】
これらの結果は、０．５ｐｐｍという比較的低いＰＨＭＢ濃度での本発明のＭＰＳ溶液の有効性を示す。
【００６４】
実施例５
０．６％の塩化ナトリウムを含有する以外は、実施例１に示されたのと同一の組成を有する溶液を調製する。塩化ナトリウムの濃度は涙における濃度を模している。この溶液をＣ．ａｌｂｉｃａｎｓに対して試験する。１５分以内では、Ｃ．ａｌｂｉｃａｎｓを全く死滅させない。このことは、この溶液が眼の中の涙と接触した場合に、その抗菌活性が減少するであろうことをおそらく意味している。この結果は、有機汚染液中のＦ．ｓｏｌａｎｉに対する抗菌活性の大きな減少と一致している（実施例２における表１）。この溶液が涙と接触すると、タンパク質及び塩化ナトリウムがＰＨＭＢの抗菌活性を阻害するだろう。抗菌活性の低下は、抗菌剤の有効濃度を低下し、それによって、溶液の細胞毒性効果を低下させ得ると信じられている。それは、より快適に、かつ、より生物学的に適合し得るだろう。
【００６５】
本発明の組成物は、機能的有効性とレンズ装着者／使用者の快適性及び受容性という非常に優れたかつ有利な組み合わせを提供する。コンタクトレンズケア溶液という関連において、レンズ装着者／使用者の快適性及び受容性は、例えば、コンタクトレンズの定期的かつ効果的な処理を促進するために、非常に重要である。コンタクトレンズのかかる処理は、最終的には、眼の健康を促進し、コンタクトレンズの装着によって引き起こされる問題の頻度を減少させる。したがって、レンズ装着者／使用者の快適性及び受容性はコンタクトレンズケア製品において実質的に重要な点かつ利点であり、特に本発明の組成物において、実質的な、促進すらしたレンズ装着者／使用者の快適性及び受容性を示す。
【００６６】
本発明の各種実施形態は、特定の用語、装置、及び方法を用いて記載されているが、かかる記載は例示を目的としているにすぎない。使用されている語句は、限定のためというよりも、記載するための語句である。以下のクレームに示される本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、当業者によって変更及び改変がなされ得ることを理解すべきである。さらに、各種実施形態の態様は全体又は一部を変更し得ることを理解すべきである。さらにまた、表題、前書等は読み手の本文書の理解を促進するために提供されるものであり、本発明の範囲を限定するものとして読まれるべきでない。したがって、添付されたクレームの精神及び範囲は、そこに含まれる好ましい場合の記載に限定されるべきでない。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、コンタクトレンズの透過率を、模擬的な装着及び、擦らずにレンズケア溶液を用いて行った洗浄のサイクル数の関数として示す。
【図１】
2009516219.tif 000003
【国際調査報告】
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