(57)【要約】  本発明は、自分の血液試験装置又は尿試験装置である試料採取器を介して、血液又は尿の試料採取及び試料分析のためのシステム及び方法である。そのシステムは、試料採取器、送信ユニット及び分析ユニットを備えている。患者は試料採取用ストリップに血液を滴下し、試料採取器にその細長い一片を挿入する。試料採取器は前記試料を自動的に準備し、試料採取準備ユニット及び写真撮影ユニットを使用してそれを写真撮影する。前記試料が写真撮影された後、結果として生じる試料画像は画像処理アルゴリズムを介して画像を分析する分析ユニットに送信される。分析結果は、さらなる分析、意思決定及び治療のため、患者及び患者の医師、看護士、診療所等のような医療の権威者に自動的に送信される。
2009529669.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に自分の試料採取を実行可能にする試料採取及び試料分析のためのシステムであって、
ハウジングユニットと、試料採取準備ユニットと、写真撮影ユニットとを備え、少なくとも１つのネットワークコネクターと電源コネクターを介してネットワーク通信を可能にし、写真撮影ユニットが試料のデジタル画像を供給する試料採取器と、
通信ネットワークを介して試料採取データ及び患者の関連情報を送信可能な送信ユニットと、
分析結果を出力する試料採取の自動的なコンピュータ処理の分析を実行する分析ユニットと、
を備え、前記分析ユニットの結果がさらなる医療分析及び意思決定のため、前記患者及び医療の権威者に自動的に送信されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記試料採取は前記患者により取られた血液の試料採取である請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ハウジングユニットは試料採取用ストリップを挿入するための開口部を含み、前記ハウジングユニットは、前記試料採取が前記試料採取器によって準備されると共に写真撮影される間、前記試料採取用ストリップを保持する請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記試料採取用ストリップに尿を滴下することにより、前記患者の尿の試料の試料採取及び試料分析をさらに可能にする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記準備ユニットは写真撮影される試料を準備し、前記準備ユニットは、塗沫装置と、乾燥装置と、染色装置とを備え、それぞれ前記試料を塗沫させ、乾燥させ、染色させる請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
一旦前記試料採取用ストリップが前記ハウジングユニットに挿入されると、前記試料採取器は塗沫装置と染色装置と乾燥装置を自動的に動作する請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記塗沫装置は塗沫部品と塗沫台とを備え、前記試料採取用ストリップは前記台に配置され、前記塗沫部品は少なくとも１回、前記試料を通過し、それを塗沫する請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記準備ユニットは乾燥装置及び染色装置を備え、それぞれ前記試料を乾燥及び染色させる請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記送信装置はワイヤレスネットワーク通信を供給する携帯電話であり、前記コネクターは少なくとも１つのタイプの携帯電話にデータを送信させる請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記送信装置はインターネットネットワーク通信を供給するコンピュータであり、前記コネクターはコンピュータへのデータ送信を可能にする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記写真撮影ユニットは少なくとも１台のカメラを備え、前記写真撮影された試料の画像を送信させる請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カメラは試料の画像を検出させるソリッドステート検出器である請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記写真撮影ユニットはカメラを備え、前記分析ユニットへ前記写真撮影された画像を自動的に送信させる請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記分析ユニットは少なくとも１つの画像処理アルゴリズムを備えたソフトウェアアプリケーションである請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ソフトウェアアプリケーションは遠隔のコンピュータ処理ユニットに設置されている請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記分析ユニットは前記試料採取装置内に設置されている請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記分析は前記試料採取画像を格納及び分析可能な処理装置により実行される請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記処理装置は試料採取装置内に設置され、前記患者及び前記医療の権威者に対して、自動的な結果の出力、前記結果の表示及び送信を可能にする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記送信ユニットは前記試料採取器内に統合されている請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
患者により試料採取用ストリップ上に出された試料を写真撮影させる自己試験装置である試料採取器であって、前記試料は自動的に準備されると共に写真撮影され、
前記試料採取用ストリップを配置すると共に保持するためのハウジングユニットと、
写真撮影される前記試料を準備するための試料採取準備ユニットと、
前記試料を写真撮影すると共に前記試料画像のデジタルでの格納を可能する写真撮影ユニットと、
通信ネットワークへの接続を可能にするコネクターと、
電源への接続を可能する電源コネクターと、
を備え、前記試料採取準備ユニットは前記試料の塗沫、乾燥及び染色の自動処理により前記試料を準備することを特徴とする試料採取器。
【請求項２１】
一旦前記試料採取用ストリップが前記ハウジングユニットに挿入されると、前記試料採取器は自動的に塗沫装置、染色装置及び乾燥装置を自動的に動作させる請求項２０に記載の試料採取器。
【請求項２２】
前記塗沫装置は塗沫部品と塗沫台とを備え、前記試料採取用ストリップは前記台に配置され、前記塗沫部品は少なくとも１回、前記試料を通過し、それを塗沫する請求項２０に記載の試料採取器。
【請求項２３】
画像分析のため遠隔の分析ユニットに対して写真撮影された試料の画像を送信させる送信ユニットをさらに備えている請求項２０に記載の試料採取器。
【請求項２４】
前記分析結果の受信及び表示を可能にする受信ユニットをさらに備えている請求項２３に記載の試料採取器。
【請求項２５】
前記受信ユニットは分析結果の表示を可能にするスクリーンをさらに備えている請求項２４に記載の試料採取器。
【請求項２６】
前記写真撮影ユニットは前記試料を写真撮影すると共に前記試料画像及び前記患者の関連情報を前記分析ユニットに送信することを可能にする携帯電話である請求項２０に記載の試料採取器。
【請求項２７】
前記分析ユニットは前記試料採取器の統合された部分として前記試料採取器に設置されている請求項２０に記載の試料採取器。
【請求項２８】
電源コネクターと、ハウジングユニットと、試料採取準備ユニットと、写真撮影ユニットと、ネットワークコネクターとを備えた試料採取器装置を使用して自分の試料採取を患者に実行可能にする試料採取及び試料分析のための方法であって、
前記試料が前記患者により採取された試料を試料採取用ストリップ上に出すステップと、
前記試料採取器のハウジングユニットに前記細長い一片を挿入するステップと、
前記淳部ユニットを使用して前記試料を準備するステップと、
前記写真撮影ユニットにより前記試料を写真撮影するステップと、
前記患者の関連情報と前記写真撮影ユニットにより写真撮影された試料画像を試料採取器が前記送信ユニットを介して前記分析ユニットに送信するステップと、
前記試料採取器により送信された前記試料画像を前記分析ユニットが分析するステップと、
さらなる分析のため前記患者及び医療の権威者に前記分析結果を前記分析ユニットが送信するステップと、
を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項２９】
前記試料の準備は、前記試料の塗沫ステップ、前記試料の乾燥ステップ及び前記試料の染色ステップを介して実行され、それぞれ、前記試料の塗沫、乾燥及び染色は前記試料採取器内に設置される準備ユニットで実行される請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記分析ユニットは少なくとも１つのアルゴリズムを介して前記試料画像の画像処理を可能にするコンピュータ処理ユニットである請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記試料採取器の塗沫装置は塗沫部品及び塗沫台を備え、前記試料採取用ストリップは前記台により保持され、前記部品は前記試料の塗沫を可能にする台の上方において水平に移動する請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記試料の乾燥は、前記試料採取器及び前記試料採取準備ユニット内に統合されているファンにおり行われる請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般には医療システムの分野に関し、より詳細には、本発明は試料採取システム及び自動化された試料分析の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
化学療法の治療の最も一般的な副作用は骨髄抑圧である。その治療は好中球（過剰タイプの粒状の白血球）の数の減少を引き起こし、それにより化学療法の治療で割合を限定する要因となる。正常範囲内に好中球レベルを維持することは治療の成功のため及び致命的な毒性を避けるため必須である。そのため、血球算定試験は、例えば癌患者が治療スケジュールを適切且つ安全に維持するための日常的な手順である。
【０００３】
現在、血球算定及び血液成分の試験は、静脈の試料を採取するか或いは末梢血液を引き抜くかのいずれかにより認証された試験所でのみ行われている。日常的に、血球算定は、癌患者等のような患者のために不都合な活動であってもよい。日常的に前記試験所に行く必要性は、医師や看護士のような医療の職員のメンバーが医師の苦痛、就業日の浪費、保証システムのためと同様に患者のための時間の浪費を引き起こす本当の静脈の発作を見つけなければならない点にある。
【０００４】
ゴールドマン・リチャード・エムによると特許番号US2005130236は患者の毛細血管の「針で刺す」だけの試料を要求する家庭の健康管理の血液化学装置を開示している。その試料は試料受けパッド及び試料分析パッドを含む試験の細長い一片に塗布される。血液の試料は表面張力により試料受けパッドに塗布され、流れ、毛細管はお互いに平行で試料受けパッドと連続する別の分析パッドに流れる。各試料パッドは特定の血液成分のための光学的に検出可能な効果を製造するのに特有の試薬を含んでいる。光学的な効果は試験の細長い一片に関連して使用される反射率メーターにより検出される。光学的効果はデジタルデータに変換され、健康管理への送信のため前記メーターと関連する格納装置に格納される。
【０００５】
マツシタハジメ、シンドウイサオ及びヤベリョウヘイによる特許番号JP60162955は血球のための自動分析装置を開示する。患者からの血液はスライドガラスで塗沫され、染色試料を準備するため染色される。その試料の血球は光学顕微鏡により拡大され、カメラにより三色画像として撮られる。その画像はデジタルで格納される。血球の特定の量は血球画像から計算される。白血球、赤血球及び血小板は自動血球分類システムにより分析お呼び検出される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ゴールドマン及びマツシタは反射率メーター又は顕微鏡によって格納されたデータの自動及びコンピュータ処理の分析を提供する方法又はシステムを開示していない。さらにその上、ゴールドマン及びマツシタはデータ分析の結果がどのように誰によって送信又は受信されるかに関して説明していない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、血球及び血液成分の各種タイプの血球算定又は血液成分試験に適している血液の試料採取及び試料分析のためのシステム及び方法である。本発明の幾つかの実施例によれば、本発明は尿の試料の分析にさらに適している。
【０００８】
そのシステムは、試料採取装置と、試料採取の準備ユニットと、送信ユニットと、分析ユニットとを備えている。例えば、患者は指に針を刺すことにより自分で血液の試料を採取し、試料採取用ストリップに試料の血液を滴下する。その後、患者はその細長い一片を試料採取用ストリップに挿入する。試料採取用ストリップは試料を化学的に準備し、試料採取器に設置されるカメラを含む写真撮影ユニットを使用してそれを写真撮影する。試料が写真撮影された後、結果として生じる試料は画像処理アルゴリズムを介して画像を分析する分析ユニットに送信される。分析結果は、さらなる医療分析、意思決定及び処置のため、患者、及び患者の医師、看護士、診療所等のような医療の権威者に自動的に送信される。
【０００９】
本発明の実施例によれば、写真撮影ユニットは、顕微鏡による写真を要求することなく、デジタルカメラ、ソリッドステート検出器を備えていてもよい。自分の血液試験装置である試験採取器は、試料採取用ストリップを配置及び保持するためのハウジングユニットと、写真撮影される試料を準備するための試料採取準備ユニットと、試料を写真撮影すると共に試料の画像のデジタルでの格納を可能にする写真撮影ユニットとを備えている。試料採取は、通信ネットワークへの接続を可能にするコネクターと、電源への接続を可能にする電源コネクターとをさらに備えていてもよい。試料採取準備ユニットは、試料の塗沫、乾燥及び染色を含む自動又は手動の処理により試料を準備する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明と考えられる主題は、添付した図面を参照しつつ、本発明の例及び例示的説明の目的だけにより与えられ、実施例の後述する説明を考慮してより明確に理解されるだろう。
【００１１】
説明と共に図面は本発明が実際にどのように具体化されているかを当業者が明らかにする。
【００１２】
実施の形態は本発明の例又は手段である。「一実施の形態」、「実施の形態」又は「幾つかの実施の形態」の各種表現は必ずしもすべて同じ実施の形態に言及しているとは限らない。本発明の各種特徴が単一の実施の形態の文脈で説明されているが、その特徴はまた別個又は適当な組合せで提供される。反対に、本発明は明瞭化のため別の実施の形態の文脈でここに説明されているが、本発明はまた単一の実施の形態でも実施されてもよい。
【００１３】
本発明は、血液又は尿の試料採取及び試料分析のためのシステム及び方法である。そのシステムは、試料採取器１００の装置と、送信ユニット５００と、分析ユニット２００とを備えている。患者１０は、例えば、指に針を刺すことにより自分で血液の試料を採取し、試料採取用ストリップ１１５に試料の血液を滴下する。その後、患者１０はストリップ１１５を試料採取器１００に挿入する。試料採取器１００は写真撮影ユニット１２０を使用して試料を化学的及び機械的に準備し、試料を写真撮影する。試料が写真撮影された後、試料の画像は分析ユニット２００に送信され、画像分析の結果は、さらなる分析、意思決定及び処置のため、患者１０及び医療の権威者に自動的に送信される。
【００１４】
以下の説明は多くの明細を含んでいるが、これらは本発明の範囲の限定として解釈されるべきではなく、むしろ好適な実施の形態と考えられるべきである。当業者はその範囲内にある他の可能な変形を想像する。したがって、本発明の範囲は説明した実施の形態により決定されるべきではなく、添付した請求項及びそれらの法的に同等により決定されるべきである。
【００１５】
「一実施の形態」、「実施の形態」、「幾つかの実施の形態」又は「他の実施の形態」に対する明細の参照は、実施の形態に関連して説明される特別な特徴、構造又は特性が少なくとも１つの実施の形態に含まれているが、必ずしも本発明のすべての実施の形態に含まれていないことを意味している。ここに使用される語句及び専門用語は限定として解釈されるべきではなく、説明の目的だけのためであると解釈されるべきである。
【００１６】
本発明の教示の原理及び使用は添付した説明、図面及び例に関連させてより理解される。ここに示した詳細は本発明の適用を限定するものであると解釈されないと理解されるべきである。その上さらに、本発明は各種方法で実行又は実施可能であり、本発明は以下の説明で概略されるもの以外の実施の形態でも実施可能であると理解されるべきである。
【００１７】
「含む」、「備える」、「構成する」及びそれらの文法上の変形は１以上の構成要素、特徴、ステップ、又はその完全体又は集合体の付加を排除せず、その用語は構成要素、特徴、ステップ又は完全体を特定するものとして解釈されるべきであるものと理解されるべきである。「から本質的に成る」及びその文法上の変形はここに使用される時、追加の構成要素、ステップ、特徴、その完全体又は集合体を排除するものと解釈されず、むしろ追加の特徴、完全体、ステップ、構成要素又はその集合体が、請求された構成、装置又は方法の基本及び新規な特徴を実質的に変更しないと解釈されるべきである。
【００１８】
明細書又は請求項が「追加の」構成要素に言及する場合、それは追加の構成要素が１つ以上あることを排除するものではない。請求項又は明細書が１つの構成要素に言及している場合、そのような言及はその構成要素が１つだけあるものと解釈されるべきではない。明細書が構成要素、特徴、構造又は特性に「てもよい」、「かもしれない」、「できる」又は「可能である」が含まれていると述べている場合、その特有の構成要素、特徴、構造、又は特性が含まれることを要求されないと理解されるべきである。
【００１９】
実施の形態を説明するため、状態図、フロー図又は両方が使用される場合、本発明はこれらの図又は対応する説明に限定されない。例えば、フローは、それぞれ例示されたボックス又は状態、又は図示又は説明された順序とまったく同じ順序で、移動する必要はない。
【００２０】
本発明の方法は、手動、自動、又はそれらの組合せで実行又は完了することにより選択されたステップ又はタスクを実行してもよい。「方法」という用語は、所定のタスクを遂行するための方法、手段、技術及び手順を指すが、本発明が属する技術分野の実務家に公知な或いは該実務家により公知な方法、手段、技術及び手順から容易に創出されるそれらの方法、手段、技術及び手順に限定されるものではない。請求項及び明細書に記載された説明、例、方法及び材料は限定するものと解釈されるべきではなく、むしろ例示のみとして解釈されるべきである。
【００２１】
ここに使用される技術及び科学的な用語の意味は本発明が属する技術分野の当業者の１人によって通常理解されるべきであり、そうでなければ定義される。本発明は、ここに記載されるものと同等又は類似の方法及び材料による試験又は実行により実施可能である。
【００２２】
この明細書に言及され又は記載された特許、特許出願及び論文を含む刊行物は、各個々の刊行物が特に及び個々にここに組み込まれるものとして示されたのと同じ範囲で、明細書中に完全に組み込まれる。さらに、本発明の幾つかの実施の形態の説明において参考文献の引用又は確認はそのような参考文献が本発明に対する従来技術として利用可能であることを容認するものと解釈されるべきではない。
【００２３】
図１は本発明の幾つかの実施の形態による血液の試料採取及び試料分析のためのシステムを概略的に示している。そのシステムは、試料採取器１００と、送信ユニット５００と、分析ユニット２００とを備えている。患者１０は試料採取用ストリップ１１５に試料の血液又は尿を滴下し、試料採取用ストリップ１１５を試料採取器１００に挿入する。試料採取器１００は試料を化学的及び機械的に準備し、準備された試料を写真撮影し、患者１０の関連情報と一緒に写真撮影された試料の画像を分析ユニット２００に送信する。その後、分析ユニット２００はコンピュータ処理されたソフトウェアアルゴリズムを使用して試料の画像を分析し、分析結果を結果データとして出力する。分析ユニット２００は、患者１０、及び患者１０の医師、看護士、診療所等のような医療の権威者２０に送信してもよい。医療の権威者２０は、例えばさらなる処置の決定のため、日常的に患者１０の身体の状態を管理するためそれらの結果を使用してもよい。
【００２４】
本発明の実施の形態によれば、試料の画像及び患者１０の関連情報は試料採取器１０及び分析ユニット２００によりデジタルデータとして格納及び送信されてもよい。患者１０の関連情報は、氏名、識別番号、誕生日、医療履歴等のような患者１０個人の詳細情報であってもよい。患者１０の関連情報はまた送信日時、データの送受信の確認等のような送信の詳細に関する情報を含んでいてもよい。
【００２５】
本発明の実施の形態によれば、試料採取のために血液の滴下を作り出すため、患者１０は、針又は他の刺す器具を使用して、指に針を刺すことを要求される。試料採取用ストリップ１１５と同様に針を刺す器具は、試料採取器１００を購入する時に試料採取器１００に取り付けられていてもよく、別個のユニットとしてさらに入手してもよい。
【００２６】
本発明の実施の形態によれば、送信ユニット５００は、試料採取器１００が送信ユニット５００との接続を可能にする時にデータのネットワーク通信及び送信を可能にする装置であってもよい。送信ユニット５００はまた試料採取器１００のとうごうされた部分であってもよく、試料採取器１００により写真撮影された試料の画像は分析ユニット２００に自動的に送信される。
【００２７】
本発明の実施の形態によれば、送信ユニットは、携帯電話、コンピュータ、ラップトップコンピュータ等のようなネットワーク装置であってもよい。
【００２８】
本発明の実施の形態によれば、分析ユニット２００は、コンピュータ、携帯電話又は試料採取器１００に取り付けられる処理チップ、ラップトップコンピュータ等のような計算が可能なネットワーク装置であってもよい。その分析は分析ユニット２００内に設置される少なくとも１つのソフトウェアアプリケーションを介して実行され、アプリケーションは画像処理を含んでいてもよい。本発明の他の実施の形態によれば、分析及び画像処理はプロセッサーチップ等のようなハードウェアを介して実行されてもよい。
【００２９】
図２は本発明の幾つかの実施の形態による試料採取器１００を概略的に示している。試料採取器１００は、ハウジングユニット１１０と、写真撮影ユニット１２０と、試料採取準備ユニット１３０と、ネットワークコネクター１５０及び電源１４０の接続とを備えている。
【００３０】
図２に示された本発明の実施の形態によれば、ハウジングユニット１１０は、試料が準備され、写真撮影されている間、開口１１２を介して試料採取用ストリップ１１５を挿入すると共に試料採取用ストリップ１１５を保持するためのハウジングを備えていてもよい。
【００３１】
図２に示された本発明の実施の形態によれば、準備ユニット１３０は、写真撮影するために大表面を提供する試料を塗沫し、試料を乾燥し、試料を染色することにより、写真撮影用の試料を準備してもよい。
【００３２】
図２に示された本発明の実施の形態によれば、写真撮影ユニット１２０は、デジタルスチールカメラ、デジタルビデオカメラ、（ＣＣＤカメラとして公知なソリッドステート電荷結合素子のような）可視光波用のソリッドステート検出器等のような写真撮影装置を備えていてもよい。写真撮影装置１２０は写真撮影された試料の画像を格納すると共に分析ユニット２００に送信することができる。
【００３３】
図２に示された本発明の実施の形態によれば、コネクター１５０は、ＵＳＢコネクター、ビデオグラフィックアレイ（ＶＧＡ）コネクター等のように、送信ユニット５００にデータを送信可能な装置であってもよい。コネクター１５０はケーブル布線を含んでもよく、一端で写真撮影ユニット１２０に直接接続され、他端で送信ユニット５００に直接接続されていてもよい。
【００３４】
図２に示された本発明の実施の形態によれば、電力１４０は、交流（ＡＣ）電源、電池等のような電源に接続されていてもよい。
【００３５】
図３は本発明の実施の形態による試料採取準備ユニット１３０の塗沫装置１３１を示している。塗沫するため、試料の塗沫装置１３１は試料採取器１００内に設置されている。塗沫装置は少なくとも１つの塗沫部品１３５と塗沫台１３４を備えていてもよい。試料採取用ストリップ１１５はハウジングユニット１１０を介して台１３４に配置され、血液の試料自体は上方に向いている。その後、塗沫部品１３５は、少なくとも１回、実質的に試料を横切る水平方向に、手動又は自動で移動し、試料の表面を増加させる平らな形状に試料を塗沫する。
【００３６】
試料の乾燥は、本発明の実施の形態に従って、ファン、ファンと空気開口の組合せ、又は他の乾燥機構により、試料採取器１００に貫通される空気開口を介して実行されてもよい。
【００３７】
本発明の実施の形態により、一旦試料採取用ストリップ１１５が開口１１２に挿入されると、試料採取器１００は試料の塗沫、乾燥及び染色をすべて自動で実行する。例えば、患者１０は試料採取用ストリップ１１５を挿入してもよく、試料は試料採取器１００により自動的に準備されると共に写真撮影される。
【００３８】
本発明の実施の形態によれば、試料採取器１００の幾つかの部分は試料と接触するようになるすべての部分を置き換え可能なように取り外し可能であってもよい。例えば、塗沫部分１３５、染色装置及びハウジングユニット１１０の部分は取り外し可能であってもよい。取り外し可能な部分は試料採取器１００に配置されるキットとして設計及び包装されてもよい。例えば、衛生的に密閉された包装になる引き出し状のキットは試料採取器１００の引き出し状の開口に挿入可能であり、そのキットは試料採取器１００の右の場所にすべてのキット部品を設置するように設計されている。
【００３９】
本発明の実施の形態によれば、試料採取器１００は試料採取器１００の異なる段階に亘って患者１０をコントロールする操作釦を備えていてもよい。例えば、試料採取器１００の電源１４０に接続及び分離するＯＮ及びＯＦＦ釦と、塗沫部品１３５の塗沫移動の数に亘って制御する塗沫釦と、写真撮影を制御する写真釦等である。試料採取器１００はさらに、例えば、試料が準備され、患者が写真釦を押すことができるかどうかを示す表示器を備えている。
【００４０】
図４は本発明の実施の形態に従って試料採取器１００と送信ユニット５００と分析ユニット２００を使用して血液の試料採取及び試料分析のための方法を概略的に示している。その方法は、患者１０により採取された血液の少なくとも１滴を含む試料を試料採取用ストリップ上に配置するステップ７１と、そのストリップをハウジングユニットに挿入するステップ７２と、試料採取器内に設置される塗沫装置により試料を塗沫するステップ７３と、乾燥させる所定の時間の空気開口又は他の乾燥装置に向かって配置される試料を乾燥するステップ７４と、試料採取器１００内に配置される染色装置により試料を染色するステップ７５と、写真撮影ユニット１２０により試料７６を写真撮影するステップ７６と、患者の関連情報及び写真撮影ユニット１２０により写真撮影された試料画像のデータを試料採取器１００が送信ユニット５００を介して分析ユニット２００に送信するステップ７７と、試料採取器１００により分析ユニット２００に送信された試料画像を分析するステップ７８とを備えている。
【００４１】
分析ユニット２００はさらなる分析のため患者１０及び医療の権威者２０にその結果を送信し、患者１０及び医療の権威者２０は、ネットワーク接続される携帯電話、コンピュータ、ラップトップコンピュータのようなタイプの通信及びネットワーク装置を使用してその結果を送信してもよい。
【００４２】
本発明の実施の形態によれば、尿の試料のため、その方法の上記説明は試料を塗沫するステップを含んでいなくてもよい。試料採取器１００は尿の試料の準備に適合するように変更され、塗沫装置を含んでいなくてもよい。
【００４３】
本発明の実施の形態によれば、その結果は、例えば、電子メールのメッセージ、ショートメールサービス（ＳＭＳ）のメッセージ、マルチメディアメッセージングサービス（ＭＭＳ）のメッセージ等のメッセージを介して送信されてもよい。
【００４４】
本発明の実施の形態によれば、写真撮影ユニット１２０は試料採取器１００の外付けであってもよい。例えば、試料の写真撮影はカメラを含む携帯電話を介して実行されてもよく、携帯電話は写真撮影ユニット１２０と送信ユニット５００の両方として使用されてもよい。
【００４５】
本発明の実施の形態によれば、送信ユニット５００は試料採取器１００に統合されてもよく、試料採取器１００は試料画像と関連の患者情報を送信させる。この実施の形態に加えて、試料採取器１００は試料採取器１００に処理のさらなる機能を含ませた受信ユニットをさらに備えていてもよく、試料採取器１００は自動的に、試料を準備し、試料を写真撮影し、試料画像を送信し、分析結果を受信する。受信ユニットは、例えば、レシーバー及びスクリーンを備えていてもよく、視覚又は原文のメッセージを表示させる。
【００４６】
本発明の実施の形態によれば、分析ユニット２００は試料採取器１００に統合されていてもよい。試料画像の分析は、例えば、チップ上で実行され、そのチップは試料採取器１００内に設置されている。結果として生じる分析は患者１０及び医療の権威者２０に自動的に送信される。
【００４７】
本発明は限られた数の実施の形態に関連させて説明されているが、これらは本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではなく、むしろ幾つかの好適な実施の形態の例示と解釈されるべきである。当業者は他の可能な変形、修正、及び本発明の範囲内にある適用を思い付くだろう。よって、本発明の範囲はここまで説明してきたことにより限定されるべきではなく、添付した請求項及び法的に同等の範囲により決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の幾つかの実施の形態による血液の試料採取及び試料分析のためのシステムの概略図である。
【図２】本発明の幾つかの実施の形態による試料採取器の概略図である。
【図３】本発明の幾つかの実施の形態による試料採取器内に設置される塗沫装置の概略図である。
【図４】本発明の幾つかの実施の形態による血液の試料採取及び試料分析のための方法の概略フロー図である。
【図１】
2009529669.tif 000003
【図２】
2009529669.tif 000004
【図３】
2009529669.tif 000005
【図４】
2009529669.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成20年11月10日(2008.11.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に自分の試料採取を実行可能にする試料採取及び試料分析のためのシステムであって、
ハウジングユニットと、試料採取準備ユニットと、写真撮影ユニットとを備え、少なくとも１つのネットワークコネクターと電源コネクターを介してネットワーク通信を可能にし、写真撮影ユニットが試料のデジタル画像を供給する試料採取器と、
通信ネットワークを介して試料採取データ及び患者の関連情報を送信可能な送信ユニットと、
試料画像及び分析結果の出力の自動的なコンピュータ処理の分析を実行する分析ユニットと、
を備え、前記分析ユニットは前記試料採取器から前記試料の画像を受け取ると共に分析することのできる少なくとも１つの画像処理アルゴリズムを備えたソフトウェアアプリケーションであり、前記分析ユニットの結果がさらなる医療分析及び意思決定のため、前記患者及び医療の権威者に自動的に送信され、前記試料採取準備ユニットは塗沫装置及び染色装置を備え、それぞれ前記写真撮影ユニットにより写真撮影される前記試料を前記試料採取準備の塗沫及び染色を可能にすることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記試料採取は前記患者により取られた血液の試料採取であり、前記血液の試料の染色及び塗沫が血球算定の関連分析を可能にする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記試料採取の細長い一片に尿を滴下することにより、前記患者の尿の試料の試料採取及び試料分析をさらに可能にし、前記試料の染色及び塗沫は血球算定の関連分析を可能にする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記塗沫装置は塗沫部品と塗沫台とを備え、前記試料採取の細長い一片は前記台に配置され、前記塗沫部品は少なくとも１回、前記試料を通過し、それを塗沫する請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記準備ユニットは、一旦前記試料が染色されると、前記試料を乾燥させる乾燥装置をさらに備えている請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記分析ユニットはソフトウェアアプリケーションを備え、該分析ユニットの前記ソフトウェアアプリケーションは遠隔のコンピュータ処理ユニットに設置されている請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記分析ユニットは前記試料採取装置内に設置されており、前記分析は前記試料画像を格納及び分析させる処理装置を介して実行される請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記処理装置は試料採取装置内に設置され、前記患者及び前記医療の権威者に対して、自動的な結果の出力、前記結果の表示及び送信を可能にする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
患者により試料採取の細長い一片上に出された試料を写真撮影させる自己試験装置である試料採取器であって、前記試料は自動的に準備されると共に写真撮影され、
前記試料採取の細長い一片を配置すると共に保持するためのハウジングユニットと、
写真撮影される前記試料を準備するための試料採取準備ユニットと、
前記試料を写真撮影すると共に前記試料画像のデジタルでの格納を可能する写真撮影ユニットと、
通信ネットワークへの接続を可能にするコネクターと、
電源への接続を可能する電源コネクターと、
画像分析のため前記写真撮影された試料画像を遠隔の分析ユニットに送信可能な送信ユニットと、
を備え、一旦前記試料採取の細長い一片が前記ハウジングユニットに挿入されると、前記試料採取器は前記塗沫装置、前記染色装置及び前記乾燥装置を動作させ、前記試料採取準備ユニットは前記試料の塗沫、乾燥及び染色の自動処理により前記試料を準備することを特徴とする試料採取器。
【請求項１０】
前記塗沫装置は塗沫部品と塗沫台とを備え、前記試料採取の細長い一片は前記台に配置され、前記塗沫部品は少なくとも１回、前記試料を通過し、それを塗沫する請求項９に記載の試料採取器。
【請求項１１】
前記分析結果の受信及び表示を可能にする受信ユニットをさらに備え、前記受信ユニットは分析結果の表示を可能にするスクリーンをさらに備えている請求項９に記載の試料採取器。
【請求項１２】
前記写真撮影ユニットは前記試料を写真撮影すると共に前記試料画像及び前記患者の関連情報を前記分析ユニットに送信することを可能にする携帯電話である請求項９に記載の試料採取器。
【請求項１３】
前記分析ユニットは前記試料採取器の統合された部分として前記試料採取器に設置されている請求項９に記載の試料採取器。
【請求項１４】
前記試料は患者により採取され、前記試料の染色及び塗沫は細胞算定の関連分析を可能にする請求項９に記載の試料採取器。
【請求項１５】
一旦前記試料の細長い一片が前記ハウジングユニットに挿入されると、前記塗沫装置、前記染色装置及び前記乾燥装置をさらに動作可能にする請求項９に記載の試料採取器。
【請求項１６】
電源コネクターと、ハウジングユニットと、試料採取準備ユニットと、写真撮影ユニットと、ネットワークコネクターとを備えた試料採取器装置を使用して自分の試料採取を患者に実行可能にする試料採取及び試料分析のための方法であって、
前記試料が前記患者により採取された試料を試料採取の細長い一片上に出すステップと、
前記試料採取器のハウジングユニットに前記細長い一片を挿入するステップと、
前記淳部ユニットを使用して前記試料を準備するステップと、
前記写真撮影ユニットにより前記試料を写真撮影するステップと、
前記患者の関連情報と前記写真撮影ユニットにより写真撮影された試料画像を試料採取器が前記送信ユニットを介して前記分析ユニットに送信するステップと、
前記試料採取器により送信された前記試料画像を前記分析ユニットが分析するステップと、
さらなる分析のため前記患者及び医療の権威者に前記分析結果を前記分析ユニットが送信するステップと、
を含み、前記試料採取の準備は、前記試料を塗沫し、乾燥し、染色するステップにより実行され、それぞれ、前記試料の塗沫、乾燥及び染織は前記試料採取器内に設置される前記準備ユニットで実行されることを特徴とする方法。
【国際調査報告】
2009529669.tif 000007
2009529669.tif 000008
2009529669.tif 000009