(57)【要約】  針の尖った先端をハウジング内に安全に維持し、安全針ハウジングからの針の再前進を防止する遮断構造を備える、安全針が提供される。安全針は、内部針アセンブリ上に配置された可撓性遮断部材を備え、可撓性遮断部材は、針アセンブリが外部ハウジング内で完全に後退させられた後に、外部ハウジングと係合するように構成される。
2009509585.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に中空の外部部材と、
針を備え、前記中空の外部部材に対して、前記針の尖った先端が前記中空の外部部材から延ばされる延出位置と、前記針の前記尖った先端が前記中空の外部部材内にある後退位置との間で動かすことができる、針アセンブリと、
前記針アセンブリ上に配置され、前記針アセンブリを前記後退位置に維持するように前記中空の外部部材と係合可能である遮断部材とを備える、安全針。
【請求項２】
前記針アセンブリがまた、前記尖った先端の反対側の前記針の一端部に固定された、内部ハブを備える、請求項１に記載の安全針。
【請求項３】
前記遮断部材が、前記内部ハブ上に配置される、請求項２に記載の安全針。
【請求項４】
前記遮断部材が、前記内部ハブ上に形成された少なくとも１つの突起を備える、請求項３に記載の安全針。
【請求項５】
前記少なくとも１つの突起が可撓性である、請求項４に記載の安全針。
【請求項６】
前記少なくとも１つの突起が、前記ハブに対して遠位に傾斜させられる、請求項５に記載の安全針。
【請求項７】
前記少なくとも１つの突起が、前記針アセンブリの後退速度を調整するように前記中空の外部部材の内面に摩擦係合する、請求項５に記載の安全針。
【請求項８】
ばねで付勢される後退機構をさらに備える、請求項５に記載の安全針。
【請求項９】
前記ばねで付勢される後退機構が、前記遮断部材を、前記中空の外部部材の近位面の近位に付勢する、請求項８に記載の安全針。
【請求項１０】
前記遮断部材が、前記ハブの外面上に配置された少なくとも２つの部材を備える、請求項５に記載の安全針。
【請求項１１】
前記２つの部材が、前記ハブの対向する側部上に配置される、請求項１０に記載の安全針。
【請求項１２】
細長管状部材と、
前記細長管状部材内で長手方向に動かすことができる内部部材と、 
前記内部部材から遠位に延びる針と、
前記内部部材を前記細長管状部材内で近位に付勢する、ばねで付勢される後退機構と、
前記内部部材上に設けられ、前記針全体を前記細長管状部材内に保持するために前記細長管状部材の端面と係合可能な、少なくとも１つの可撓性部材とを備える、安全針。
【請求項１３】
前記内部部材が、前記内部部材を前進位置に保持するために前記細長管状部材の内面と係合可能な突起を備える、請求項１２に記載の安全針。
【請求項１４】
前記突起が、前記細長管状部材の近位内面と係合可能である、請求項１３に記載の安全針。
【請求項１５】
前記内部部材上に配置された付勢部材をさらに備え、前記付勢部材が、前記突起を前記細長管状部材の前記内面と係合させる、請求項１４に記載の安全針。
【請求項１６】
前記後退機構が、前記内部部材上に配置された親指パッドを備える、請求項１５に記載の安全針。
【請求項１７】
前記付勢部材の前記付勢に逆らう前記親指パッドの運動によって、前記突起が前記細長管状部材の前記内面から離されて、前記内部部材の後退位置への運動が促進されるように、前記親指パッドが、前記細長管状部材の近位端の近位に配置される、請求項１６に記載の安全針。
【請求項１８】
細長管状部材と、前記細長管状部材の内部に可動式に取り付けられたハブと、前記ハブから遠位に延びる、尖った組織穿刺先端を有する針と、前記ハブを前記細長管状部材に対して動かすように構成された後退機構と、前記ハブ上に配置され前記細長管状部材と係合可能な少なくとも１つの遮断部材とを有する、安全針を提供するステップと、
前記ハブおよび関連する針を前記細長管状部材内で近位に動かすように、前記後退機構を作動させるステップと、
前記遮断部材を、前記細長管状部材の外側の位置へと動かし、前記ハブが前記細長管状部材に対して遠位に動くことができないように、前記細長管状部材の近位端に係合させるステップとを含む、ハウジングからの針の再前進を防止する方法。
【請求項１９】
前記動かすステップが、前記管状部材に対する前記ハブの移動速度を調整するように、前記遮断部材を前記細長管状部材の内面に沿って動かすステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、参照により本明細書にその全体が組み込まれる２００５年９月２５日出願の米国仮特許出願第６０／７１９，７６１号の優先権を主張する。
本開示は、後退構造を有する安全針の分野に関する。より詳細には、本開示は、関連する針の最初の使用および後退後の再前進を防止するための、固定機構を組み込む安全針に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下針は、流体試料採取、経皮的な薬剤注射、あるいは他の、患者への流体の送達または患者からの流体の抜き出しを必要とする、様々な医療手順において静脈アクセスのために使用される。一般に、血液採取針、注入針、血液透析針、血液採取バッグに結合された針などを含む、様々な静脈針アセンブリが知られている。静脈針の使用に関連する問題は、針刺し損傷、患者上での針の安定化、および、患者への針の挿入および引き抜きを容易にすることを、含むことがある。
【０００３】
有害な針の露出に関連するいくつかの健康上の危険として、ＨＩＶ、肝炎、および別の血液により媒介される病原体が挙げられる。医療従事者は、医療、歯科、実験室などの手順中に汚染された針からの不用意な針刺しにより、感染患者からのそのような血液由来の病原体を得る危険にさらされる。
【０００４】
使用者への針刺し損傷の危険性を軽減するために、針の尖った先端を遮蔽するための、シースを含む様々な保護装置が使用されてきた。さらに、多くの針装置は、使用後に針アセンブリの付属ハウジング内に針を遮蔽するための、自動後退システムの装備を含む。不用意な早すぎる後退を防止するための装備をもたない、ばね装荷された後退機構を含む装置の例は、Ｓｈａｗの米国特許第５，４２３，７５８号、Ｓｈａｗの同第５，７７９，６７９号、Ｂｏｔｉｃｈの第６，０９６，００５号、Ｂｏｔｉｃｈの同第６，１７９，８１２Ｂ１号、およびＳｈａｗの同第６，２１０，３７１Ｂ１号を含む。
【０００５】
残念ながら、使用者を針刺し損傷から保護するように設計された、同じ自動後退システムは、不用意に逆行させられて、ハウジングから針を再び延ばすことがあり、依然針刺し損傷の脅威を有する。さらに、多くのシステムでは、針システム全体は、外部ハウジング内で動くことができ、外部ハウジングと針システムとの間のばねの作用により、後退させられる。使用者が誤って外部ハウジングを把持し、ばねを付勢に逆らって押して、針を再び延ばすということが起こり得る。
【特許文献１】米国特許第５，４２３，７５８号
【特許文献２】米国特許第５，７７９，６７９号
【特許文献３】米国特許第６，０９６，００５号
【特許文献４】米国特許第６，１７９，８１２Ｂ１号
【特許文献５】米国特許第６，２１０，３７１Ｂ１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、針が使用され後退システムが作動された後に、針が針ハウジング内を通り針ハウジング外へと再前進することを防止する、遮断または固定構造を備える、安全針を提供することが望ましいであろう。単純かつ低コストであり、既存の安全針構成要素上に容易に製造することができる、固定構造を提供することが、さらに望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書で開示される安全針は、静脈内手順において使用するために構成される。安全針は、一般に、外部管状部材と、外部管状部材内に可動式に配置される中空のハブと、ハブから遠位に延びる中空の針とを備える。針は、尖った組織穿刺先端において終端する。流体管が、ハブから延び、針と流体連通する。安全針は、自動後退システムをさらに備え、この自動後退システムは、針の尖った先端が使用後に外部管状部材内に安全に収容されるように、外部管状部材内でハブを近位に付勢するためのばねを有する。
【０００８】
開示される安全針は、後退システムが針を近位に付勢した後に、針の尖った先端が細長部材から再前進することを防止するための、固定構造を備える。一実施形態では、固定構造は、ハブ上に配置された可撓性部材を備える。可撓性部材は、ハブと共に細長管状部材を通って近位に動き、ハブが細長管状部材に対して遠位に動くことを防止するように、細長管状部材の表面に係合するように構成される。
【０００９】
一実施形態では、可撓性部材は、外部管状部材の内面に沿って引きずられ、細長管状部材を通る付勢部材によって行なわれるハブの後退速度を調整するように、遠位に傾斜させられる。
【００１０】
一実施形態では、安全針は、ハブと完全に対向する側部上に向けられた、２つの可撓性部材を備える。
一実施形態では、安全針は、２つの遠位に向く可撓性の髯状体（ｗｈｉｓｋｅｒ）を備え、この可撓性の髯状体は、細長管状部材内の通路を通り、外側に撓むように構成され、それにより、ハブ、すなわち針の先端が細長管状部材から再び延ばされることを防止するために、細長部材の外面に係合する。
【００１１】
別の実施形態では、安全針は、ばねで負荷される後退装置を備え、後退装置は、細長管状ハウジング内でハブが近位に動くことを防止するようにハウジングと係合可能な、突起をハブ上に有する。ばねによって付勢される後退装置はまた、突起をハウジングと係合させる、付勢部材を備える。一実施形態では、突起は、ハウジングの近位内面と係合させられる。
【００１２】
ばねにより付勢される後退装置はまた、ハブ上の親指パッドを備える。親指パッドは、細長管状部材に対する親指パッド上の圧力により、突起が細長管状ハウジングの内面から離されるように配置される。
【００１３】
安全針の尖った先端が、関連するハウジングからの再前進を防止する方法もまた開示され、この方法は、細長管状ハウジングと、ハウジング内で動かすことができる内部部材と、内部部材から遠位に延びる尖った組織穿刺針とを備える、安全針を提供することを含む。可撓性突起が、ハウジングの表面に係合するように、内部部材上に設けられる。方法は、組織穿刺針がハウジング内に安全に後退させられた後に、ハウジングの表面を突起と係合させるステップを含む。一実施形態では、方法は、ハウジング内で動かすことができ、ハブおよび針をハウジングに対して最近位位置に確実に係止するためにハウジングの近位外面と係合可能な、１対の可撓性部材を提供することを含む。
【００１４】
本明細書で開示される安全針の様々な実施形態を、図面を参照しながらここに開示する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本明細書で開示される、固定機構を有する安全針装置の実施形態を、図面を参照しながら詳細に説明する。同様の番号は、いくつかの図のそれぞれにおける同一または対応する要素を指示する。当業界で一般的であるように、「近位」という用語は、使用者または操作者、すなわち外科医または医師により近い装置上の位置を指し、「遠位」という用語は、使用者からさらに離れた装置上の位置を指す。
【００１６】
次に図１〜図３を参照しながら、まず図１に関して、固定機構を有する安全針１０の一実施形態を開示する。安全針１０は、静脈内注射中に流体を患者の身体に挿入し、または患者の身体内から抜き出すために、一般に使用されるタイプのものである。一般に、安全針１０は、細長管状部材１２を備え、細長管状部材１２は、その中に可動式に取り付けられたハブ１４を有する。中空の針１６が、ハブ１４から遠位に延び、針１６の遠位端２０にて、尖った組織穿刺先端１８を有する。中空の針１６は、ハブ１４とともに細長管状部材１２内で動かすことができ、そのため、細長管状部材１２から延びることができ、また、尖った組織穿刺先端１８から使用者を保護するように細長管状部材１２内へと後退することができる。流体管２２が、ハブ１４から延び、ハブ１４を通じて針１６と流体連通する。
【００１７】
安全針１０は、細長管状部材１２内で針１６を後退させるために、後退機構２４を備える。後退機構２４の解放部材２６は、使用者が後退機構２４を作動させることを可能にする。
【００１８】
安全針１０は、針１６の患者への挿入または引抜き中の、使用者による安全針１０の操作を容易にするために、背側フィン２８をさらに備える。背側フィン２８は、解放部材２６と一体に形成することができ、あるいは、細長管状部材１２に固定し、またはそれと一体にすることができる。
【００１９】
安全針１０はまた、患者の身体に対して安全針１０を安定化する、１対の羽根３０、３２を備える。羽根３０、３２は、可撓性または剛性のいずれとすることもでき、細長管状部材１２と別個に、または一体に、形成することができる。羽根３０、３２のうちの一方または両方を、患者の身体への針１６の挿入および引抜き中に、安全針１０の把持を容易にするために使用することができる。
【００２０】
図２に、針１６が後退位置にある、安全針１０を示す。後退位置において、針１６は、細長管状部材１２の孔３４内に安全に収容される。後退位置では、管状部材１２は、以下でより詳細に説明されるように、使用者へのいかなる針刺し損傷も防止する。
【００２１】
図３も参照すると、安全シース３６が針１６を覆って配置された、安全針１０が示されている。安全シース３６は、針１６を受容および保護するための、孔３８を備える。安全シース３６は、操作におけるその使用の前に、使用者を保護するように設計される。安全シース３６はまた、使用者による安全シース３６の把持または取外しを容易にするために、リブ付き外面４０を備えることができる。安全針１０は、静脈内手順において使用される前の使用者への針刺し損傷を防止するために、安全シース３６が針１６を覆って配置された状態で、製造および輸送されることが企図される。
【００２２】
安全針１０の操作を容易にするために、背側フィン２８もまた、使用者による確実な把持表面を提供するように、リブ付き外面４２を備えることができる。使用者による操作を容易にするために、安全針１０が、刻み付き、溝付きなど、別の手触り（テクスチャ）またはリブ付きサービスを備えることもできることが、ここでは企図される。
【００２３】
次に図４および図５を参照しながら、次に安全針１０をより詳細に説明する。針１６の近位端４４は、細長管状部材１２の孔３４を通って延び、ハブ１４の遠位端４６に固定される。上記のように、針１６は、静脈内手順中に使用されるタイプのものであり、流体を送るための貫通孔４８を備える。ハブ１４も同様に、流体を針１６から流体管２２へと送るための、貫通孔５０を備える。流体管２２の第１の端部５２は、ハブ１４の近位端５６に形成された一段低い部分５４を覆って固定される。
【００２４】
上記のように、安全針１０は、使用者への針刺し損傷を防止するために針１６を細長管状部材１２内に後退させるための、後退機構２４を備える。後退機構２４は、細長管状部材１２内でハブ１４の周りに位置決めされる、ばね５８を備える。ばね５８は、以下でより詳細に説明されるやり方で、ハブ１４、すなわち針１６を、細長管状部材１２内で近位に付勢するために、ハブ１４上に形成された停止カラー６０に係合するように構成される。
【００２５】
図１〜図４および図６〜図８を参照すると、解放部材２６は、ブリッジ６２を備え、ブリッジ６２は、その両側に位置決めされた第１のアーム６４および第２のアーム６６を有する。アーム６４および６６は、ブリッジ６２の周りで撓むことができる。アーム６６は、近位アーム区間６８を備え、アーム６４は、近位アーム区間７０を備える（図８）。近位アーム区間６８および７０は、解放部材２６を作動するために、使用者によって把持されるように構成される。近位アーム区間６８、７０は、使用者による把持を容易にするために、それぞれリブ付き表面７２、７４を備えることができる。アーム６４、６６は、それぞれ遠位アーム部分７６、７８を備え、部分７６、７８は、ハブ１４に係合し、ハブ１４を、細長管状部材１２内の、前進させられた、または最遠位の位置で、ばね５８の付勢に逆らって保持するように構成される。具体的には、遠位アーム部分７６は、リップ８０を備え、遠位アーム部分７８は、リップ８２を備える。遠位アーム７６および７８は、リップ８０、８２が細長管状部材１２の孔３４内へと突出するように、細長管状部材１２の両側に形成された１対の切抜き部８４、８６（図４および図８）を通って延びる。解放部材２４は、細長管状部材１２上で、スナップ嵌めのやり方で支持される。１対のノッチ８８、９０が、解放部材２４をその上に保持するために、かつアーム６４、６６のための枢動点を提供するために、細長管状部材１２の両側上に形成される。リップ８０、８２が、ハブ１４を細長管状部材１２内の最遠位位置に、ばね５８の付勢に逆らって保持するように、ハブ１４は、リップ８０、８２に係合するための停止構造９２を備える。ハブ１４は、ハブ１４が完全に後退させられた後のハブ１４の再前進を防止する、固定（ロックアウト）構造９４をさらに備える。
【００２６】
次に図５を参照しながら、ハブ１４のさらなる詳細を説明する。上記のように、カラー６０は、ハブ１４を細長管状部材１２内で付勢するために、ばね５８に係合するように設けられる。カラー６０は、ばね５８に係合するように構成された、遠位を向く表面９６、および、近位を向く表面９８を備える。
【００２７】
ばね５８の付勢に逆らってハブ１４を最遠位位置に保持するために、ハブ１４上の停止構造９２は、第１の係合ブロック１００、および係合ブロック１００の反対側に設けられた、第２の係合ブロック１０２を備える。係合ブロック１００、１０２は、近位に向く表面１０４および１０６を備える。ハブ１４が最遠位位置にあるとき、係合表面１０４および１０６は、ハブ１４を最遠位位置に保持するように、解放部材２６のアーム６４および６６の、リップ８０、８２によって係合される。近位に向く係合表面１０４および１０６は、以下でより詳細に説明されるやり方でハブ１４の後退を外部管状部材１２内で制限する、さらなる機能をもたらす。あるいは、ブロック１００および１０２は、取り外すことができ、カラー６０が、解放部材２６の係合リップ８０、８２に係合し、外部管状部材１２内のハブ１４の後退を制限するように、機能することができる。
【００２８】
開示される安全針１０の新規特徴は、針１６を細長管状部材１２内の後退位置に保持し、そのさらなる再前進を防止する、固定構造９４である。具体的には、１対の可撓性突起または髯状体１０８、１１０（図５）が、径方向に、かつハブ１４の両側から遠位に向かう角度で突出する。髯状体１０８、１１０は、細長管状部材１２に対するハブ１４の、後退後のいかなる遠位移動も阻止するように、細長管状部材１２の外壁または外面に係合するように構成される。髯状体１０８および１１０は、以下で説明するやり方で、細長管状部材１２内の最近位通路を通って動くために十分な可撓性を有し、細長管状部材１２の最近位面に係合するように拡張する。髯状体１０８および１１０は、ハブ１４と一体に形成することができ、あるいは、１つまたは複数の別個の構造として設けることができる。
【００２９】
髯状体１０８および１１０は、可撓性先端１１２および１１４において終端し、可撓性先端１１２および１１４は、細長管状部材１２の内面に係合し、それに沿って進む。可撓性先端１１２、１１４は、ばね５８によって行なわれるハブ１４の後退速度を制御するように、細長管状部材１２の内面とハブ１４との間に十分な摩擦をもたらす。
【００３０】
次に図６および図７を参照すると、まず図６に関して、アーム６４および６６が、上記のように、細長管状部材１２に枢動式に取り付けられている。具体的には、アーム６４および６６は、枢動突起１１６および１１８を備える。枢動突起１１６、１１８は、細長管状部材１２内に形成されたノッチ８８および９０内に、留まるように構成される。枢動突起１１６、１１８は、解放部材２６を、細長管状部材１２上に、円周方向および長手方向の両方で固定する。
【００３１】
図示のように、ばね５８の遠位端１２０は、ハウジング１２の遠位内面１２２に係合する。同様に、ばね５８の近位端１２４は、ハブ１４を細長管状部材１２に対して近位に付勢するように、ハブ１４上のカラー６０の遠位表面９６に係合する。
【００３２】
細長管状部材１２は、孔３４内で近位を向く表面１２６を有し、表面１２６は、細長管状部材１２内でのハブ１４の近位への移動を制限するように、係合ブロック１００、１０２の、近位を向く表面１０４および１０６と協働する。
【００３３】
ハブ１４を通る流体の流れを観察するために、ハブ１４は、針１６の近位端に隣接する遠位端にて、透明区域１２８（図７）を備える。透明区域１２８を通る流体の流れを観察することによって、使用者は、針１６が体内に正しく位置決めされたことを確認することができる。
【００３４】
図７を参照すると、細長管状部材１２は、内面１３０を有し、髯状体１０８、１１０は、針１６の近位への後退中に、内面１３０に接触して引きずられる。細長管状部材１２は、最近位の外面１３２を有する。完全に後退すると、髯状体１０８および１１０は、管状部材１２の孔３４を出て、細長管状部材１２内でのハブ１４の再前進を防止し、すなわち孔３４からの針１６の再前進を防止するように、最近位外面１３２に係合する。
【００３５】
次に、図３および図６〜図１０を参照しながら、安全針１０の使用および動作を次に説明する。図３に最もよく示されるように、安全針１０は、梱包を解く間、および使用直前の、使用者へのいかなる針刺し損傷も防止するために針１６を覆って配置される、安全シース４０を備える。使用者が安全針１０の使用準備を完了すると、安全シース４０のリブ付き外面３６が把持され、安全シース４０が、針１６から取り外される。
【００３６】
次に、図６および図７を参照すると、初期位置にある針１６は、前進位置にあり、細長管状部材１２から遠位に延びる。ばね５８は、ハウジング１２の遠位内面１２２と、ハブ１４の近位を向く面９６との間で、圧縮状態にある。ハブ１４は、リップ８０、８２と、係合ブロック１００、１０２の、近位を向く表面１０４および１０６との係合によって、最遠位位置に保持される（図６）。
【００３７】
安全針１０の梱包が解かれ安全シース３６が取り外された後に、安全針１０は、注入、注射、または患者からの液体の抜出しのいずれかのために、尖った先端１８が静脈を穿通するように、通常のやり方で静脈内に挿入される（図２２参照）。患者の静脈内への安全針１０の挿入を助けるために、使用者は、安全針１０の操作を容易にするために設けられた、背側フィン２８を把持することができる。あるいは、静脈内への安全針を容易にするために、単一の羽根を把持することができる。さらに、上記のように、羽根３０および３２が可撓性である場合、それらはまた、患者内への安全針１０の挿入を容易にするために同時に把持することによって、変形させることができる。安全針１０が患者の静脈内に挿入された後に、ハブ１４の透明部分１２８の流れを観察すること、すなわち、「フラッシュバック」を観察することによって動作を目で確認することにより、静脈内の針１６の正しい位置決めを確かめることができる。
【００３８】
次に図８を参照すると、静脈内手順が完了した後、使用者は、患者の身体から針１６を取り出すことができる。取り出しに伴い、またはその後まもなく、使用者は、針１６の尖った先端１８を細長管状ハウジング１２の孔３４内に安全に引き込むように、後退機構２４を作動させることができる。この場合も、患者の身体からの安全針１０の取出しを容易にするために、背側フィン２８、あるいは１つまたは複数の羽根３０、３２を把持することができる。後退機構２４は、近位アーム６８および近位アーム７０を、矢印Ａによって示される方向でハウジング１２に向かって内側に絞り、アーム６４および６６を枢動点１１６、１１８の周りで回転させることによって作動される。アーム６４および６６のこの回転によって、遠位アーム７６および７８が、矢印Ｂの方向で径方向外側に動かされる。遠位アーム７６および７８が外側に動くとき、リップ８０および８２が、係合ブロック１００、１０２の、近位を向く表面１０４および１０６から離れる。
【００３９】
リップ８０、８２が係合ブロック１００、１０２から離れた後に、ハブ１４は、ばね５８の付勢に逆らって、近位方向に自由に動くことができる。ハブ１４は、近位に向く表面１０４および１０６がハウジング１２の近位内面１２６に係合するまで、遠位に動く。これは、細長管状部材１２に対するハブ１４の、さらなるいかなる近位後退も防止する。上記のように、髯状体１０８および１１０の先端１１２および１１４は、ばね５８の付勢によって行なわれるハブ１４の後退速度を制限するように、細長管状部材１２の内面１３０に沿って引きずられる。
【００４０】
図示のように、最近位位置では、針１６の尖った先端１８は、使用者に対する針刺し損傷を防止するために、ハウジング１２の孔３４内に安全に収容される。
上記のように、安全針１０は、孔３４からの針１６の再前進を防止し、使用者に対する不慮の針刺し損傷が存在しないことを保証する、新規の固定構造を備える。
【００４１】
図９および図１０を参照すると、ハブ１４が細長管状部材１２内の後退または最近位位置に到達した後、髯状体１０８および１１０が、孔３４を出て、細長管状部材１２に対するハブ１４のいかなる再前進も防止するように、細長管状部材１２の近位に向く表面１３２に係合する。これは、安全針装置１０を、針１６のいかなる不注意な前進に対しても、有効に「固定（ロックアウト）」する。
【００４２】
図１０に最もよく示されるように、細長管状部材１２の近位端１３２にて、孔３４は、近位通路１３４を備え、近位通路１３４は、髯状体１０８および１１０が内側に撓みその中を通ることを可能にするのに十分な、内径を有する。ただし、近位通路１３４のこの内径は、係合ブロック１００および１０２がそこを通過することを防止するように、十分狭い（図８）。
【００４３】
次に図１１〜図１７を参照しながら、まず図１１に関して、全体が１４０として示される安全針の一代替実施形態を開示する。安全針１４０は、上記で説明した安全針１０と実質的に同様であるが、修正された解放部材／ハブインタフェースを有する。安全針１４０は一般に、内部にハブ１４４が可動式に取り付けられた、細長管状部材１４２を備える。針１４６が、ハブ１４４から遠位に延び、遠位端１５０にある尖った組織穿刺先端１４８において終端する。安全針１４０は、後退機構１５２を備える。上記で説明した安全針１０と同様に、安全針１４０は、患者上で安全針１４０を安定させるための、第１の羽根１５４および第２の羽根１５６を備える。管１５８が、ハブ１４４から延びる。
【００４４】
図１２および図１３を参照すると、代替解放部材１６０が設けられている。参照部材１６０は、ブリッジ１６２、ならびに、ブリッジ１６２の両側上の第１のアーム１６４および第２のアーム１６６を備える。アーム１６４、１６６は、それぞれ近位アーム１６８、１７０を備える。上記実施形態と同様、近位アーム１６８および近位アーム１７０に、それぞれ安全針１４０の扱いを容易にするための、リブ付き表面１７２、１７４を設けることができる。アーム１６４、１６６は、それぞれ遠位アーム１７６、１７８を備える。解放可能な部材２６に関して上記で説明したリップ８０、８２の一代替形態として、解放部材１４０は、遠位アーム１７６、１７８から内向きに延びる、内向きの突起１８０、１８２を備える。内向きの突起１８０、１８２は、ハブ１４４を、細長管状部材１４２に対して最遠位または前進位置に保持するために、ハブ１４４内に形成されたノッチ１９４および１９６（図１４）に係合するように構成される。アーム１６４、１６６はまた、実質的に上記で説明したような、細長管状部材１４２に係合するように構成された、枢動点１８４、１８６を備える。上記実施形態と同様、安全針１４０は、解放部材１６０上に設けられた背側フィン１８８を備える。
【００４５】
次に図１４を参照すると、細長管状部材１４２は、それぞれ内向き突起１８０、１８２が内部を通過することを可能にするための、１対の切抜き部１９０および１９２を備える。切抜き部１９０および１９２は、ノッチ１９４および１９６と位置合せされる。図示のように、内向き突起１８０および１８２は、ハブ１４４を最遠位位置に保持するように、ハブ１４４内のノッチ１９４および１９６に係合する。
【００４６】
ここで図１５を参照すると、安全針１４０は、ハブ１４４上に設けられた、１対の可撓性の髯状体１９８、２００を有する。髯状体１９８、２００は、安全針１４０が後退位置へと動かされた後に、ハブ１４４、すなわち針１４６の再前進を防止するために、以下で説明するようなやり方で細長管状部材１４２に係合する。
【００４７】
再び図１１を参照すると、安全針１４０は、ハブ１４４および針１４６を細長管状部材１４２内で近位に付勢するための、ばね２０２を備える。
図１６も参照しながら、安全針１４０の後退機構１５２（図１１）の動作を、次に詳細に説明する。使用者が、針１４６を細長管状部材１４２内で後退させたいとき、近位アーム１６８、１７０が、矢印Cの方向で径方向内向きに枢動され、アーム１６４、１６６を、枢動点１８４および１８６の周りで回転させる。安全針１０に関して上記で説明したのと同様に、ハブ１４４は、枢動点１８４、１８６を受容するための、１対の対向ノッチ２０４、２０６を備える。アーム１６４、１６６の回転によって、遠位アーム１７６、１７８は、矢印Ｄによって示される方向で、細長管状部材１４２内の切抜き部１９０、１９２の径方向外側へと動かされる。この運動により、内向き突起１８０、１８２が、ハブ１４４内に形成されたノッチ１９４および１９６の外に引き出され、ハブ１４４がばね２０２の付勢により近位へと後退することが可能になる。
【００４８】
次に図１７を参照すると、完全な後退時に、髯状体１９８、２００は、安全針１０に関して上記で説明したのと実質的に同様のやり方で、再前進に逆らってハブ１４４を「固定（ロックアウト）」するために、細長管状ハウジング１４２の近位面２０８に係合する。カラー６０は、ハブ１４４がハウジング１４２から押し出されることを防止する（図１１）。
【００４９】
次に図１８〜図２１を参照しながら、まず図１８に関して、さらなる代替後退機構を有し全体が２１０として示される、固定構造を備える安全針の一代替実施形態を開示する。一般に、安全針２１０は、細長管状部材２１２を備え、細長管状部材２１２は、その中に可動式に取り付けられたハブ２１４を有する。針２１６は、ハブ２１４から遠位に延び、その遠位端２２０の尖った組織穿刺先端２１８において終端する。上記実施形態と同様に、針２１６の近位端２２２は、ハブ２１４の遠位端２２４に固定される。安全針２１０はまた、患者の身体上で安全針２１０を安定させるための、細長管状部材２１２から延びる羽根２２６、２２８を備える。
【００５０】
安全針２１０は、ハブ２１４および針１２６を細長管状部材２１２の孔２３２内で安全に後退させるための、後退機構２３０を備える。後退機構２３０は、解放部材２３４を備える。解放部材２３４は、ハブ２１４に固定されており（図２０）、ポスト２３８によってハブ２１４に取り付けられた親指パッド２３６を備える。親指パッド２３６もまた、使用者による操作を容易にするための、リブ付き表面２４０を備えることができる。管２４２が、ハブ２１４を通じて針２１６と流体連通する。管２４２の第１の端部２４４は、実質的に上記で説明したようなやり方で、ハブ２１４の近位端２４６に固定される。
【００５１】
図１９も参照すると、ハブ２１４は、近位端２４６にて、一段下がる部分２４８を備える。上記実施形態と同様、ハブ２１４は、針２１６が管２４２と流体連通することを可能にする、貫通孔２５０を備える。ハブ２１４はさらに、カラー２５２を備え、カラー２５２は、細長外部管状部材２１２内でハブ２１４を近位に付勢するために、圧縮ばねに係合するための遠位を向く表面２５４を有する。
【００５２】
安全針２１０は、上記実施形態を用いて説明した、髯状体２５６および２５８を備える構造と実質的に同様の、固定構造を備える。髯状体２５６および２５８は、髯状体が孔２５０から出て、細長管状部材２１４の外面に係合し、それに逆らって係止することを可能にするように、遠位に傾斜させられる。
【００５３】
上記に記載したように、安全針２１０は、代替後退機構２３０を備える。後退機構２３０は、近位に向く係合表面２６２を有する、係止突起２６０をさらに備える。係合表面２６２は、細長管状部材２１２の表面に係合し、ハブ２１４を遠位位置でばね２６６の付勢に逆らって維持するように構成される。可撓性付勢部材２６４が、係止突起２６０を細長外部管状部材２１２と係合させるよう付勢するために、係止突起２６０の反対側でハブ２１４の側面上に設けられる。
【００５４】
次に図２０および図２２を参照しながら、安全針２１０のさらなる詳細および動作を説明する。安全針２１０は、近位端２６８および遠位端２７０を有する、ばね２６６を備える。近位端２６８は、ハブ２１４を近位に付勢するように、ハブ２１４上のカラー２５２の遠位を向く表面２５４に係合する。同様に、ばね２６６の遠位端２７０は、ハブ２１４を近位に付勢するように、細長管状部材２１２の遠位内面２７２に当接する。上記実施形態と同様、髯状体２５８および２５６は、細長管状部材２１２の内面２７４に係合し、ばね２６６によるハブ２１４の後退速度を制御するための、引きずりまたは摩擦機能を提供する。
【００５５】
静脈内手順での使用後に、親指パッド２３６が、細長管状部材２１２に対して図２０の矢印Ｅの方向に押下される。上記のように、係止突起２６０は、細長管状部材２１２の一表面に係合する。具体的には、近位を向く表面２６２が、ハブ２１４をばね２６６の付勢に逆らって最遠位位置に保持するように、細長管状部材２１２の近位内面２７６に係合する。可撓性部材２６４は、係止突起２１６を近位内面２７６と係合させて維持するために、ハブ２１４を細長管状部材２１２内でほぼ上向きに保持する。親指パッド２３６が、細長管状部材２１２に対して押下されるとき、係止突起２６０の近位に向く表面２６２は、ハブ２１４がばね２６６の付勢により近位に動くことを可能にするように、近位内面２７６から離れる。すなわち、針２１６、またより具体的には尖った組織穿刺先端２１８は、使用者を針刺し損傷から保護するように、細長管状部材２１２の貫通穴２７８内へと、安全に引き込まれる。
【００５６】
上記実施形態と同様に、ハブ２１４が細長管状部材２１２内に完全に後退させられた後、髯状体（ｗｈｉｓｋｅｒ）２５６および２５８は、管状部材２１４の孔２５０を出て、ハブ２１４および針２１６を細長管状部材２１２からの再前進に逆らって確実に「固定」するように、細長管状部材２１２の近位外面２８０に確実に係合する。
【００５７】
本明細書で開示された実施形態に、様々な修正を加えることができることが理解されるであろう。たとえば、固定構造は、１つまたは複数の髯状体または可撓性部材で構成することができる。さらに、開示された固定構造は、必ずしも１対の近位に向く可撓性髯状体でなくてもよく、ハブを、管状部材との間の完全な後退後に管状部材に対して確実に係止するために、ハブ上に代替構造を備えることができる。さらに、開示された固定構造は、同軸のばねを有する安全針内に組み込むことに限定されず、多種多様に構成された安全針装置における応用を見出すこともできる。したがって上記説明は、限定としてではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神内にある、別の修正形態を想定するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】固定機構および針が延出位置にある、安全針の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】針が後退位置にある、図１に示す安全針の斜視図である。
【図３】安全シースが針の回りに配置された、図1に示す安全針の斜視図である。
【図４】部品が分離された状態の、図3に示す安全針の斜視図である。
【図５】図1に示す安全針の、ハブの斜視図である。
【図６】針が延出位置にある図1に示す安全針の、部分的に断面が示される頂面図である。
【図７】針が延出位置にある、図６に示す安全針の側断面図である。
【図８】針が完全な後退位置に近づいている状態の、水平断面図である。
【図９】針が完全な後退位置にあり、固定機構が係合させられている、図８に示す安全針の側断面図である。
【図１０】図９に示す、指示された詳細領域を示す拡大図である。
【図１１】針が延出位置にある、本明細書で開示される固定機構を有する安全針の代替実施形態を示す水平断面図である。
【図１２】図１１に示す安全針の、後退機構の解放部材、および背側フィンを示す斜視図である。
【図１３】図１２に示す解放部材および背側フィンの頂面図である。
【図１４】図１１に示す、指示された詳細領域を示す拡大図である。
【図１５】図１１の線１５−１５に沿った断面図である。
【図１６】針が後退位置にある、図１１に示される安全針の水平断面図である。
【図１７】図１６の線１７−１７に沿った断面図である。
【図１８】本明細書で開示される、固定機構を有する安全針の別の実施形態を示す斜視図である。
【図１９】固定機構を備える、図１８に示す安全針のハブの斜視図である。
【図２０】針が延出位置にある、図１８に示される安全針の側断面図である。
【図２１】針が後退位置にあり固定機構が係合させられている、図１８に示す安全針の側面図である。
【図２２】針が延出位置にあり患者の腕に挿入されている、図１に示す安全針の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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