(57)【要約】本発明は、液体経路（２）によって作用を受け得る膜（７）を備えている注入装置のアダプタ（２１）を備えたインスリンポンプ（１）に関する。測定構造がインスリンポンプ（１）のハウジング（２０）内に配置されており、当該測定構造は、発生器（４）とセンサー（５）とを備えており、当該センサー（５）によって、液体経路（２）内の液体圧力の変化の結果としての膜（７）の膨らみが、非接触状態で検知することができ、液体経路（２）内の詰まりを識別することができる。これによって、低い装置コストで正確且つ遅延の無い詰まりの識別ができるという利点が提供される。
2009525770.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体物質のための微量分配器具（１）の液体経路（２）内の圧力変化を識別するための方法であり、
ａ）前記液体経路（２）内でガイドされる液体の圧力が変化したときに形状の変化を受けるように、前記液体経路（２）内でガイドされる液体に作動可能に結合される構造とされている物理的要素（３，２１）を設けるステップと、
ｂ）前記圧力の変化を識別するために、非接触の測定手段（４，５，９，１０）によって前記物理的要素（３，２１）の形状の変化を検知するステップと、を含む方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であり、
前記物理的要素（３，２１）が、前記測定手段（４，５，９，１０）が保持されている間に１回又は１回以上交換されることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法であり、
前記物理的要素（３，２１）の交換毎に、その交換後に、ある種の作動状態、特に非加圧状態又は負圧がない状態で形状が判定され、次いで、判定された形状と比較した相対的形状変化が検知されて前記圧力変化が識別されることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１乃至３のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
液体経路（２）内でガイドされる液体に作動可能に結合するために、前記物理的要素（３，２１）が前記液体経路（２）、液体経路（２）に対する迂回路又は前記液体経路（２）と連通している閉塞されたチャネルに結合されていることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項１乃至４のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
前記物理的要素（３，２１）の拡張又は収縮、特に弾性的チューブ部分、前記液体が満たされている弾性的チューブ部分（６）又は弾性的気泡体の直径又は体積の変化が前記測定手段（４，５，９，１０）によって検知されることを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項１乃至５のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
一つの側の面が液体によって作用を受ける前記物理的要素（３，２１）特に膜（７）のの面の増大する又は減少する膨らみが、前記測定手段（４，５，９，１０）によって検知されることを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項１乃至６のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
前記物理的要素（３，２１）の部品（８）の変位又は傾斜、特に一つの側が前記液体によって作用を受ける前記物理的要素（３，２１）の部品（８）の変位、回転及び／又は傾斜が、前記測定手段（４，５，９，１０）によって検知されることを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
形状変化を検知するために、特に、光学的な、音響的な、誘導性の又は容量性の距離測定手段（９）によって、距離又は距離の変化が測定されることを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
前記形状変化を検知するために、圧力変化が存在するときにずれ且つ／又は変形せしめられる面上で光ビームが反射され、特に、反射された光ビームが、光検知センサー（５）特にスポット型のリニアーセンサー又はＸ−Ｙセンサー（５）によって受け取られることを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項１乃至９のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
前記形状変化を検知するために、圧力変化が存在するときに形状が変化する物理的要素（３，２１）の形状が、光検知センサー（５）、特にスポット型のリニアーセンサー又はＸ−Ｙセンサー（５）上に影の形態で投影されることを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
前記形状変化を検知するために、圧力の変化が存在するときに、拡張又は収縮する面上に配置されている部品（１３）特に直線パターン（１９）又は格子グリッドの部品（１３）からの距離又は距離の変化が、光学的測定方法特に電子評価装置を備えたカメラ（１０）によって判定されることを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
前記形状変化の検知が、連続的に又は間歇的に又は事象駆動形態で行われることを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
検知された形状変化又は当該形状変化から導き出された圧力値が、特に電子評価装置によって少なくとも１つの特定の値と比較され、当該特定の値を超えている又は満たないときに、特に音響学的、光学的及び／又は触覚的な手段によって認知にされることを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のうちのいずれか一の項に記載の方法であり、
検知された形状変化又は当該形状変化から導き出された圧力値が、特に、特定の値と比較される前に、補正アルゴリズムによって補正されて、ある種の外乱変化の作用特に大気圧、雰囲気温度、物理的要素（３，２１）と測定手段（４，５，９，１０）との間の機械的偏差が補正され且つ／又は付加的に測定された変化による作用が補正されることを特徴とする方法。
【請求項１５】
液体薬剤の微量分配器具（１）特にインスリンポンプ（１）のための液体経路（２）の詰まりを識別するために、請求項１乃至１４のうちのいずれか一の項に記載の方法を使用する方法。
【請求項１６】
請求項１乃至１４のうちのいずれか一の項に記載の方法を実施するための器具であり、
ａ）微量分配器具（１）の液体経路（２）に少なくとも１つの穴（１４ａ，１４ｂ）を介して結合され又は結合することができる液密な内部空間（１２）を備えている物理的要素（３，２１）であって、作動中に前記微量分配器具（１）の液体経路（２）内でガイドされている液体の圧力が変化したときに形状が変化するような構造とされている物理的要素（３）と、
ｂ）液体経路（２）内の液体の圧力変化の結果として前記物理的要素（３，２１）の形状変化が、非接触形態で検知できるような構造とされ且つ前記物理的要素（３，２１）に結合されている測定手段（４，５，９，１０）と、を備えていることを特徴とする器具。
【請求項１７】
請求項１６に記載の器具であり、
前記物理的要素（３，２１）の内部空間（１２）が、液体経路（２）の一部分、前記液体経路（２）への迂回路の少なくとも一部分又は前記液体経路（２）と連通している閉塞されたチャネルの少なくとも一部分を形成していることを特徴とする器具。
【請求項１８】
請求項１６又は１７に記載の器具であり、
前記測定手段（４，５，９，１０）が当該器具上に保持されている状態で、工具を使わないでなされる前記物理的要素（３，２１）の交換が可能であるような構造とされていることを特徴とする器具。
【請求項１９】
請求項１６乃至１８のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記物理的要素（３，２１）が、内部空間（１２）内に配置されている液体の圧力が変化したときに、拡張又は収縮、特に、直径変化を受ける弾性チューブ部分（６）又は弾性の気泡体を含んでいることを特徴とする器具。
【請求項２０】
請求項１６乃至１９のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記物理的要素（３，２１）が、その内部空間（１２）内に配置されている液体の圧力が変化したときに、多かれ少なかれ膨らむ膜（７）を備えていることを特徴とする器具。
【請求項２１】
請求項２０に記載の器具であり、
前記膜（７）が、前記液体によって２つの側のうちの１つの側の面が直接作用を受けるか又は作用を受けることができることを特徴とする器具。
【請求項２２】
請求項２１に記載の器具であり、
前記液体経路（２）内の液体が加圧されていない状態で、前記膜（７）が、前記液体によって作用を受ける側が接触面（１５）に当接しており、特に、当該接触面（１５）は、切欠き、リブ（１６）又はピラミッドパターンを有する表面構造を備えていることを特徴とする器具。
【請求項２３】
請求項１６乃至２２のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記物理的要素（３，２１）が、前記内部空間（１２）内に配置されている液体の圧力が変化したときに、当該物理的要素（３，２１）の別の部材に対して変位、回転又は傾斜せしめられる堅牢な部品（６）を備えていることを特徴とする器具。
【請求項２４】
請求項２３に記載の器具であり、
前記物理的要素（３，２１）が、前記液体圧力が変化したときに変位を受ける特にばね力による負荷がかけられているピストンを備えたピストン−シリンダ構造を含んでいることを特徴とする器具。
【請求項２５】
請求項２３に記載の器具であり、
前記物理的要素（３，２１）が、ビード状の部品（１７）によって変位可能にガイドされ且つ液体圧力が変化したときに変位又は傾斜を受けるピストン又はプレート状の部材を備えていることを特徴とする器具。
【請求項２６】
請求項２４又は２５に記載の器具であり、
前記ピストン又はピストン若しくはプレート状の部材（８）が、液体によって、直接、一つの側に作用を受けることができることを特徴とする器具。
【請求項２７】
請求項１６乃至２６のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記測定手段（４，５，９，１０）が、圧力の変化があるときに表面が基準面に対して変化する物理的要素（３，２１）の表面間の距離を検知する構造とされており、前記測定手段（４，５，９，１０）は、光学的な、音響的な、誘導性の又は容量性の測定を可能とすることを特徴とする器具。
【請求項２８】
請求項１６乃至２７のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記測定手段（４，５，９，１０）は、当該物理的要素（３，２１）の表面が、圧力の変化が存在するときに、特に、ずれ又は変形する面の光検知センサー特にスポット型のリニアーセンサー又はＸ−Ｙセンサー（５）上への反射によってのその位置又は形状の変化が検知される構造とされていることを特徴とする器具。
【請求項２９】
請求項２０又は２８に記載の器具であり、
前記膜（７）は、反射領域又は支持部特に反射器（１１）を備えており、液体内の圧力変化の結果として、当該反射器（１１）の形状又は位置の変化が、測定手段（４，５，９，１０）によって当該測定手段上への光ビームの反射によって測定することができることを特徴とする器具。
【請求項３０】
請求項２９に記載の器具であり、
反射器（１１）の反射領域を包囲している膜（７）の領域に梨地仕上げが設けられていることを特徴とする器具。
【請求項３１】
請求項２９又は３０に記載の器具であり、
前記膜（７）及び特に前記物理的要素（３，２１）全体が光不透過性材料によって作られていることを特徴とする器具。
【請求項３２】
請求項１６乃至３１のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記測定手段（４，５，９，１０）が、液体の圧力変化の結果として、物理的要素（３，２１）の少なくとも一部分又は当該少なくとも一部分の投影された面のある方向での変化、特に、物理的要素（３，２１）の少なくとも一部分の、光検知センサー（５）特にスポット型センサー、リニアーセンサー又はＸ−Ｙセンサー（５）上へ光源（４）による投影によって検知するための構造とされていることを特徴とする器具。
【請求項３３】
請求項１６乃至３２のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記物理的要素（３，２１）が、液体経路（２）内の液体の圧力変化がある場合に、拡張又は収縮し且つ複数の部材（１３）が特に一緒に拡張し又は収縮する直線パターン（１９）又は格子グリッドの形態で相対的に隔置されている複数の部材（１３）が配置されている面を有しており、前記測定手段（４，５，９，１０）が、前記複数の部材（１３）間の距離又は距離の変化を検知するための構造とされており、特に、電子評価装置を備えたカメラ（１０）を備えていることを特徴とする器具。
【請求項３４】
請求項１６乃至３３のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
前記測定手段（４，５，９，１０）は、連続的に、間歇的に、又は事象駆動形態で、形状の変化を検知する構造とされていることを特徴とする器具。
【請求項３５】
請求項１６乃至３４のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
電子評価装置を備えており、当該電子評価装置によって、検知された形状の変化又は当該形状の変化から導き出すことができる圧力値が、少なくとも１つの特にユーザーがプログラムすることができる特定の値と比較され、当該特定の値を超えるか又は満たないときに、特に、音響的に、光学的に、及び／又は触覚手段によって知覚することができる警告が発せられることを特徴とする器具。
【請求項３６】
請求項１６乃至３５のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
電子評価装置を備え、当該電子評価装置によって、検知された形状の変化又は当該形状の変化から導き出された圧力値が、特に、特定の値と比較される前に補正アルゴリズムによって補正され、特に、大気圧、雰囲気温度、前記物理的要素（３，２１）と測定手段（４，５，９，１０）との間の位置の機械的偏差による作用が補正され、且つ／又は振動による作用が補正されることを特徴とする器具。
【請求項３７】
請求項１６乃至３６のうちのいずれか一の項に記載の器具であり、
当該器具は、独立した機能ユニット（１８）であるか、又は特に液体薬剤のための微量分配器具（１）内に一体化されていることを特徴とする器具。
【請求項３８】
請求項１６乃至３７のうちのいずれか一の項に記載の器具によって液体薬剤を一時的に制御して分配するための微量分配器具（１）であり、前記物理的要素（３，２１）が、工具を使用しない方法で交換することができる交換可能な部品として設計されており、前記測定手段（４，５，９，１０）は、工具を使用しないで取り外すことができないような形態で微量分配器具（１）上に配置されていることを特徴とする器具。
【請求項３９】
微量分配器具（１）に結合された注入装置（２１，２２）によって人体にインスリンを一時的に制御して給送するための請求項３８による微量分配器具（１）であり、前記測定手段（４，５，９，１０）が、複数回使用のためにポンプハウジング（２０）内に一体化されており、一回使用を意図されている物理的要素（３，２１）が、前記注入装置アダプタ（２１）又は前記注入装置（２１，２２）の一部分であることを特徴とする微量分配器具。
【請求項４０】
請求項１６乃至３７のうちのいずれか一の項に記載の器具又は請求項３８又は３９による微量分配装置（１）を、液体薬剤特にインスリンを分配するために使用する使用方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、微量分配器具内の液体経路内の圧力変化を識別するための方法、当該方法の使用方法、当該方法を実施するための装置、当該装置を備えた微量分配装置及び当該装置又は特許請求の範囲の前提部分による微量分配器具の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬工業及び化学工業において特に患者の体内へのインスリンのような液体薬剤を給送する薬剤医療において使用される液体物質をマイクロリットルのオーダーで正確に計量分配するためには、所望の分配量が正しく維持され且つ液体リザーバが空であることによって又は液体経路の詰まりによって生じるかも知れない給送の不意に起こる中断は、迅速に発見され且つ排除することが極めて重要である。
【０００３】
スピンドル駆動給送ピストンを備えたインスリンポンプの場合には、スピンドルの駆動トルク又は支持力を監視すること及び変化の増大から液体経路の詰まりについての判定結果を引き出すことは従来技術において知られている。しかしながら、このタイプの監視は不正確で信頼性が低い。なぜならば、例えば、給送ピストンと液体リザーバの壁との間の摩擦のような多数の外乱が、事実上検知し且つ排除することができないからである。
【０００４】
従って、液体圧力を算定するためには、センサーに機械的に結合されており且つ液体によって作用を受け且つ液体圧力を伝えるか又は流体圧力によって変化する部材による液体経路内の液体圧力の測定へ移行されて来た。当該センサーは、前記部材又は当該部材の動きによって伝えられ圧縮力を測定する。ほとんどの場合には、流体と接触状態にある部材は、衛生学的理由により使い捨て物品として設計されているが、センサーは、コスト面から１回以上使用されなければならないので、現在の公知の微量分配器具は、圧力測定の正確さが、流体と接触している部材とセンサーとの間の機械的結合機能に明確に依存している。この結果、使い捨て物品はコスト面で正当に許容される範囲内であるけれども、センサーは測定間の精度の比較的大きな変動を生じるという不利な点を有している。
【発明によって解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明の目的は、従来技術の不利な点を有しておらず又は少なくとも部分的に避けることができる微量分配方法及び装置を提供することである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、特許請求の範囲の独立項に記載の方法、装置及び微量分配器具によって達成される。
【０００７】
従って、本発明の第一の特徴は、例えば、人体内へ液体薬剤を給送するための注入装置の液体物質のための微量分配器具の液体経路内の圧力上昇又は圧力低下のような圧力変化を測定するための方法に関する。この場合には、第一のステップにおいて、液体の圧力が変化すると、内部空間内で加圧された液体によって作用を受け且つ形態の変化を受けるような方法で作用を受け得る形態で構成されている物理的要素が提供される。この物理的要素は、微量分配器具の液体経路においてガイドされる液体と作動可能に結合状態とされ、すなわち、液体経路内でガイドされる液体によって直接内部空間内で作用を受け又は例えば膜又はピストンを介して液体経路内の液体に圧力に関して作動可能に結合されている同じ液体によって又は非同一の補助液体（例えば、シリコーンオイルが補助液体として機能することが可能である）によって間接的に作用を受ける。この場合に、一番目に述べた前記物理的要素への直接的な作用は、物理的要素を、液体経路内へ、液体経路への迂回路内へ又は当該液体経路から枝分かれしている閉塞チャネル内へと“整列して”結合させることによって生じ、一方、最後に述べた可能性は、閉塞チャネルの形態で適切に設計される。次いで、更に別のステップにおいては、液体経路内の液体の圧力変化によってもたらされる物理的要素の形態の変化が、例えば、光学的、音響学的、誘導性の又は容量性の測定手段によって非接触測定方法によって検知されて液体経路内の液体の圧力の変化が識別される。この目的のために使用することができる測定方法及び／又はこの目的のために使用することができる非接触測定手段及び市販によって入手可能な非接触測定手段は、当業者に知られており、従って、ここでは例として示されているだけであり且つ本発明の好ましい実施形態と組み合わせて示されているだけである。
【０００８】
本発明による方法は、液体経路内の液体に作動可能に結合されている物理的要素と測定手段との間の摩擦結合が、機械的相互作用なしでなされ、その結果、特に、液体と接触状態にある物理的要素が使い捨て部品として規則的に変化せしめられ得る間に、当該測定手段が１回以上使用される状態で、従来技術において知られている測定の不正確さが著しく低減されるという利点を有している。
【０００９】
微量分配器具は、ここでは、マイクロリットルの範囲で液体を分配することができる分配器具を意味するものとして理解される。
【００１０】
当該方法の好ましい実施形態においては、同じ測定手段が１回以上同時に使用される間に、液体経路内の液体に作動可能に結合された物理的要素に多くの変化が生じる。この場合には、物理的要素の各変化の後に、とりわけ、当該物理的要素の形態が、ある規定された基準の安定状態好ましくは液体経路が加圧されず又は負圧が存在しない作動状態において判定される。次いで、圧力の変化を識別するために、前記基準状態と比較した形態の相対的な変化が検知される。従って、相対的な測定による“ゼロバランス”が生じ、その結果、個々の“ずれ”換言すると使用されている特定の物理的要素内の個々の偏差を誤差変数として排除することができる。
【００１１】
当該方法の別の好ましい実施形態においては、液体経路内の液体に作動可能に結合された物理的要素の膨張又は収縮、正確には、好ましくは弾性チューブ部分又は弾性気泡状本体の直径又は体積の変化が、特にこの実施形態においては、光検知センサー例えばリニアー若しくはＸ−Ｙセンサー上への物理的要素又は物理的要素の少なくとも一部分の陰影像の投影によってもたらされる。チューブ部分又は気泡本体の弾性外面上に配列された部材、例えば、直線パターン又は外面上に印刷されたラティス格子の部材の相対的な距離又は距離の変化を測定することによってこれを行うこともまた好ましい。このようにして、物理的要素は液体経路の一部分であるチューブラインによって直接形成することができるので、コスト効率の良い解決方法が可能である。
【００１２】
当該方法の更に好ましい実施形態においては、液体経路内の液体に作動可能に結合されている物理的要素の増大するか又は減少する膨らみが、好ましくは液体経路内でガイドされる液体によって直接その面のうちの一つの側が作用を受ける膜の膨らみによって検知される。
【００１３】
当該方法の更に好ましい実施形態においては、液体経路内の液体に作動可能に結合されている物理的要素、正確には、好ましくは液体経路内でガイドされる液体によって直接作用される部材の変位、回転及び／又は傾斜が検知される。
【００１４】
特に最後に説明した２つの実施形態においては、光学的、音響学的、誘導性若しくは容量性の距離測定によって又は光検知センサー上の膜上に配置されたミラー面上での光ビームの反射によって、膜の膨らみ及び／又は構成部品のずれ、回転及び／又は傾斜を検知することが好ましく、この場合、スポット型センサーは、最終的な結果として、閾値を超過したこと又は閾値に満たないことのみが確証される状況にとって十分である。これと対照的に、前記の“ゼロバランス”及び／又は種々の測定による相対的な測定がなされる場合には、リニアーセンサー又はＸ−Ｙセンサーの使用が提供される。このセンサーは、圧力の小さな変化でさえ迅速に且つ比較的正確に識別することができるという利点を提供する。
【００１５】
当該方法の使用に応じて、液体経路内の液体の圧力の変化によって生じる形態の変化を見るために、例えば微量分配器具の分配ポンプの給送時間中においてのみ、物理的要素を連続的に又は間歇的に又は事象駆動形態で監視することも好ましい。この場合、間歇的な又は事象駆動形態での監視は、必要とされるエネルギが比較的小さいので、バッテリ駆動微量分配器具に特に容易に適合する。
【００１６】
当該方法の好ましい実施形態においては、当該方法によって算出された圧力値の形態で検知された変化が電子評価装置によって１以上の特定の値と比較され、特定の値を超えているか又は満たないときに、音響学的、光学的及び／又は触覚的な警告が発せられる。このことは、特に、自動化された薬剤の微量分配器具にとって重要である。なぜならば、このような器具においては、誤動作によって生じる液体経路内の圧力の変化は、重大な結果を有し且つ迅速に識別されなければならないからである。
【００１７】
例えば、雰囲気圧、雰囲気温度、物理的要素の機械的位置のようなある種の外乱変数の使用を測定手段及び／又は変数の作用に関して補正するために、当該方法によって算出された圧力値の形態の検知された変数を、特定の値と比較する前に補正することも提案されている。この手段によって、測定精度は著しく高くなる。
【００１８】
本発明の第二の特徴は、液体薬剤のための分配器具の液体経路内好ましくは自動のインスリンポンプの液体経路内の詰まりを識別するために本発明の第一の特徴による方法を使用する方法に関する。本発明の利点は、特にこのような使用方法において特に明らかである。
【００１９】
本発明の第三の特徴は、本発明の第一の特徴による方法を実施するための装置に関する。当該装置は、少なくとも１つの穴を備えている液密内部空間を備えた物理的要素を備えている。当該穴によって、前記内部空間は、液体経路内に存在している特定の液体圧力によって又はこれに依存する液体圧力によって作用を受けるような形態で微量分配器具の液体経路に結合され又は結合することができる。この場合には、内部空間は、微量分配器具の液体経路と直に連通しているか又は例えば液体が液体経路内をガイドされる状態で、例えば膜又はピストンを介して圧力において連通している同じタイプか若しくは異なるタイプの流体体積によって作用を受ける。当該物理的要素は、内部空間内の液体圧力が変化するときに形態の変化を受ける形態に設計されている。更に、当該装置は、物理的要素に結合されるような構造とされ、圧力の変化が存在するときに形状が変化して、当該形状の変化を物理的要素と接触することなく検知できる測定手段を備えている。この手段によって、液体経路内の液体に作動可能に結合されている物理的要素と当該測定手段との間の簡単で且つ丈夫な結合が提供され、このようにして、１回以上使用することができる測定手段と組み合わせた使い捨て部品として設計されている物理的要素の場合においてさえ良好な測定精度が可能となる。
【００２０】
当該装置の好ましい実施形態においては、物理的要素の内部空間は、液体経路の一部であるか又は液体経路若しくは液体経路と連通している閉塞チャネルに対する迂回路を完全に若しくは部分的に形成している。このような物理的要素に対する直接的な作用によって、液体経路内の圧力の変化の事実上遅れの無い敏感な識別が可能となる。
【００２１】
当該装置が、液体経路内の液体に作動可能に結合されている物理的要素が工具無しで交換することができる交換可能な部品として設計された構成である一方で、測定手段が当該装置上に維持されたまま（これが好ましい）である場合には、次いで、当該装置の経済的な作動が医薬領域においてさえ可能である。なぜならば、ここでは、液体経路内の液体に結合されている部材は、衛生学的理由により定期的に交換されなければならないからである。この目的のために、物理的要素は、好ましい方法で製造することができる使い捨て部品として適切に設計されており、一方、液体との如何なる接触もせず、従って、衛生学的に許容できる高コストの測定手段は１回以上使用できる。
【００２２】
本発明による装置の好ましい実施形態においては、液体経路内の液体に作動可能に結合されている物理的要素は、弾性チューブ部分又は弾性の気泡状本体を備えており、これは、内部空間に配置されている液体の圧力の変化が存在するときに、直径が拡張し又は収縮するのが好ましい。この場合に、前記測定手段は、前記拡張又は収縮を検知して圧力の変化を識別する構造とされている。このタイプの物理的要素は、例えば、液体経路を形成する弾性チューブ部分の形態で特にコスト効率的に設けることができる。拡張又は収縮を検知するための適切な測定手段は、例えば、本発明の第一の特徴に従って既に説明した物理的要素の拡張可能な面上に配置されている拡張された部材間の距離の光検知センサー又は光学測定上の形状の変化を受ける物理的要素の陰影像又は物理的要素の少なくとも一部分の陰影像の投影に基づいている。例えば、拡張又は収縮の検知のために、拡張可能な面上に配置された反射器で光ビームを反射し又は基準部材からの距離を測定することも考えられる。適切な測定方法は、当業者に知られており且つ本発明の第一の特徴に関して例示的に説明した。
【００２３】
本発明の更に好ましい実施形態においては、液体経路内の液体に作動可能に結合されている物理的要素は、内部空間内に配置されている流体の圧力が変化すると多かれ少なかれ膨らむ膜を備えている。この場合には、当該膜は、流体によってその２つの面のうちの一つの側が有利に作用を受ける。形状が変化する部材として膜を使用することによって、膜の幾何学的構造（形状、厚み）の適切な選択及び材質（弾力性）の適切な選択の両方によって、装置の特性を広い限度内で簡単な方法で調整して体積の最少の変化によって最大の感度を得ることができるという利点が提供される。更に、１回以上使用することができる測定手段を備えている装置及び使い捨て部材として設計されているコスト効率の良い物理的要素において良好な精度を達成することができる。なぜならば、厳しい許容誤差の物理特性を有する膜の製造は比較的簡単であり、従って、膜ごとの変形特性の違い及び使い捨ての物理的要素間の形態の変形特性の偏差は無視でき、製造許容誤差又は位置決め許容誤差の結果として、個々の使い捨ての物理的要素の個々の“ずれ”のみが大きな偏差につながり得るが、これらは、ゼロバランス及び／又は相対測定によって排除することができるからである。
【００２４】
既に説明した許容誤差を出来るだけ小さく保つためには、液体チャネル内の液体が加圧されないか又は負圧下にある状態で、膜が液体によって作用を受ける側で接触面に当接するように液体経路内の液体に作動可能に結合されている物理的要素を形成することもまた好ましい。この場合には、前記接触面に、例えば、切欠き、リブ又はピラミッド型パターンを有している表面構造を設ける場合が有利である。なぜならば、圧力の上昇がある場合にこの手段によって膜表面全体が迅速に加圧され、膜が接触面に密着する可能性が著しく減じられるからである。この関係では、少なくとも物理的要素の接触又は内部空間全体に適切な密着防止コーティングを設けることが適当であるかも知れない。
【００２５】
本発明の更に好ましい実施形態においては、液体経路内の液体に作動可能に結合された物理的要素は、内部空間内の圧力が変化すると、物理的要素の別の部品に対して変位せしめられ、回転され又は傾斜せしめられる堅牢な部品を含んでいる。このような部品は、例えば、ばねの力によって負荷がかけられるのが好ましく且つ液体圧力の増大が生じたときにシリンダ内のばね力と反対方向に変位せしめられるピストンシリンダ構造とするか又は例えばビード形状の部材によって変位可能にガイドされ且つばね力によって負荷がかけられるのが好ましく、物理的要素の内部空間内の流体圧力が変化するときに変位又は傾斜を受けるプレート状の部材としても良い。このタイプの構造においては、比較的大きな形状変化が小さな圧力変化によって惹き起こされ得る。前記変化は、距離測定方法又は既に述べた反射測定方法によって検知されるのが好ましい。
【００２６】
この場合には、ピストン又はピストン若しくはプレート形状の部材が液体経路内でガイドされる液体によって直接一方の側に作用を受ける。なぜならば、これによって、圧力変化は、損失なく直接且つ事実上形状変化へと変化することができ、その結果、小さな圧力変化でさえ迅速に且つ良好な精度で検知することができる。
【００２７】
好ましい実施形態においては、当該装置の測定手段は、その目的のために、光学的、音響学的、誘導性の又は容量性の距離測定手段が使用されるのが好ましい基準面又は基準点に対する圧力変化が存在するときに前記面又は点がずれる物理的要素の面又は点間の距離又は距離の変化を検知する構造とされる。このタイプの測定手段は、コスト効率が良く且つ市販によって入手可能であり、比較的信頼性が高い。
【００２８】
測定手段が、好ましくはセンサー例えば光検知センサー好ましくはスポット型のリニアーセンサー又はＸ−Ｙセンサーにおけるずれるか若しくは変形する反射面による例えば光ビームの反射のような発生器によって発生される信号の反射による圧力変化が存在するときに、面がずれるか又は変形する物理的要素の面の位置又は形状変化を検知するような構造とされている場合もまた好ましい。特に、膜が圧力変化によって形状が変化する部材を構成している実施形態においては、これは、例えば膜上の反射器の配置（中心に又は偏心させて又は発生器／センサーに近接して又は発生器／センサーから離れて配置されている）及び反射器及び当該反射器の形状（１以上の寸法的に凸状、凹状、“バリラックス状”等）の傾斜によっても、特に感度又は非直線性に関する装置の特性を調整することができる。
【００２９】
装置の場合には、液体経路内でガイドされる液体に作動可能に結合されている物理的要素は、圧力変化があるときに多かれ少なかれ膨らむ膜を備えている場合には、反射面は、膜の反射領域又は膜によって支持されている本質的に堅牢な反射器として設計されているのが好ましく、この場合に、拡散光及び多重反射を避けるために、実際の反射器の面を包囲している膜の領域を梨地仕上げによって構成することも好ましい。
【００３０】
この点において、外部からの光の入射による妨害を避けるために、膜及び好ましくは膜を支持している物理的要素をも、光不透過性材料によって作ることも有利である。
【００３１】
当該装置の更に別の実施形態においては、測定手段は、特に、光検知センサー特にスポット型のリニアーセンサー若しくはＸ−Ｙセンサー上への光源による物理的要素又はその一部分の陰影像の投影による圧力変化又は物理的要素若しくは既に述べた部分の投影面のある方向における変化があるときに、形状変化を受ける物理的要素若しくは物理的要素の少なくとも一部分の投影面を検知するような構造とされている。
【００３２】
更に別の好ましい実施形態においては、液体経路内でガイドされる液体に作動可能に結合されている物理的要素は、圧力変化が存在するときに拡張又は収縮する面を備えており、当該面上には、複数の部材が、特に前記面と共に拡張し又は収縮する特に直線パターン又は格子状に相互に隔置されて配置されている。この場合には、前記測定手段は、部材間の距離又は距離の変化が正しいことを好ましくは光学測定方法によって検知する構造とされている。
【００３３】
当該最後に述べた２つの実施形態は、物理的要素の特に簡単で且つコスト効率の良い設計を可能にする。なぜならば、液体経路の弾性的に設計された部分でさえ、圧力変化を検知するために使用することができるからである。このことは、少なくとも使い捨て部材として設計されている物理的要素の場合には経済的に重要である。
【００３４】
用途に応じて、測定手段が、連続的に又は間歇的に又は事象駆動形態で形状変化を検知する構造とされている場合又は対応する作動モードを任意に設定できる場合もまた好ましい。これに対して、連続的な監視は、測定の観点からは理想的な状況を構成し、従って、固定の装置に対してはより多く使用され、間歇的な又は事象駆動形態での監視は、特に、バッテリ駆動の自動装置の場合には、バッテリの許容可能な作動寿命を有する適切な“微細格子”状の監視を得るための良好な可能性を有する。例えば、携帯型の装置の場合には、例えば約１０秒毎にのみ行うこと及び／又は液体が液体経路内で搬送されつつある場合が好ましい。
【００３５】
当該装置の更に好ましい実施形態では、例えば、検知された形状変化又は当該形状変化から算出された圧力値を少なくとも１つのユーザーがプログラムすることができることが好ましい特定の値と比較され、当該特定の値を超えるか又は満たない場合に警告が発せられる評価装置備えている。この警告は、好ましくは、音響学的に、光学的に及び／又は触覚手段によってなすことができる。この手段によって、微量分配器具の液体経路の自動化された監視、例えば、詰まりの監視を受けることができる。
【００３６】
当該電子評価装置は、ある種の外乱変数の作用好ましくは大気圧、雰囲気温度、物理的要素と測定手段との間の位置の機械的偏差の作用を補正するために及び／又は振動の作用を補正するために、好ましくは測定された形状変化又は計算された圧力値を補正アルゴリズムによって、特定の値、前記変数又は値と比較する前に補正することが付加的に又は択一的にできることも好ましい。この手段によって、当該装置の測定精度及び信頼性を著しく高めることができる。
【００３７】
好ましい実施形態においては、当該装置は、微量分配器具の液体経路を監視する目的で、当該微量分配器具の液体経路内に結合することができる独立した機能ユニットとして設計されている。当該結合は、液体薬剤のための微量分配器具特にインスリンポンプの場合には、標準型のルアーによって行うことができる。
【００３８】
別の好ましい実施形態においては、当該器具は、患者へのインスリンポンプの一時的に制御された分配のために例えばインスリンポンプのためのような好ましくは液体薬剤のための微量分配器具の一体化された構成部品である。この場合に、多数回の使用のための測定手段が固定的に且つ工具を使用しないで微量分配器具のハウジングから取り外すことができる方法で結合され、液体経路内でガイドされる液体に作動可能に結合されており且つ前記液体内の圧力の変化が存在するときに形状変化を受ける物理的要素が、工具を使用しないで交換することができる使い捨て部品として形成されているのが好ましい。
【００３９】
本発明の第一の特徴は、特に、液体薬剤の一時的に制御された分配のための微量分配器具に関し、当該微量分配器具は、本発明の第三の特徴による器具を備えており、当該微量分配器具においては、液体経路内でガイドされる液体に作動可能に結合されており且つ前記液体内に圧力変化があるときに、形状変化を受ける物理的要素は、工具を使用しないで交換することができる交換可能な部材として設計されており、一方、形状変化を検知するための測定手段は、取り外すことができない方法で微量分配器具上に配置されている。
【００４０】
このタイプの微量分配器具の好ましい実施形態は、人体内へのインスリンの一時的に制御された分配のための持ち運び可能なインスリンポンプである。当該実施形態においては、多数回の使用が意図されている測定手段は、ポンプハウジング内に一体化されており、使い捨て使用が意図されている物理的要素は、注入装置又は注入装置のアダプタの一部を形成している。
【００４１】
本発明の第五の特徴は、液体薬剤特にインスリンを分配するために、本発明の第三の特徴による装置又は本発明の第四の特徴による微量分配器具を使用することに関する。
【００４２】
このような微量分配器具及びその使用方法に対する本発明の利点は特に明確である。
【好ましい実施形態の説明】
【００４３】
本発明の更に好ましい実施形態は、特許請求の範囲の従属項及び図面を参照して以下になされる説明において明らかになる。
【００４４】
本発明による微量分配器具の基本的構造は図１に見ることができる。図１は、注入装置２１，２２を介してインスリンを患者の体内へ一時的に制御して給送するための持ち運び可能なインスリンポンプ１を示している。注入装置２１，２２は、使い捨て部品として構成されており且つインスリンポンプ１から患者への液体経路２を形成しているアダプタ部材２１及びカテーテル２２を備えている。アダプタ２１は、その内部に、液体経路２内の液体によって作用を受け且つ例えばカテーテル２２内の詰まりの結果として液体経路２内の液体圧力の増大があったときに注入ポンプ１のポンプハウジング２０の方向に膨らみ、従って、液体経路２内の液体圧力が変化したときに形状変化を受ける特許請求の範囲に請求されている物理的要素３を成形するプラスチック製の膜７（点線で示されている）を備えている。膜７の膨らみによる形状変化を検知するために、インスリンポンプ１は、ポンプハウジング２０内に配置されている信号発生器４（点線で示されている）を備えている。この場合には、信号発生器４は、レーザーダイオードを備えた光源４であり、当該光源の光ビームは、膜７に当たり且つ膜７によってこの場合には光検知Ｘ−Ｙセンサーであるセンサー５（点線で示されている）上へ反射される。センサー５は、ポンプハウジング２０内に配置され且つ膜７の膨らみを、光ビームがセンサー５に当たる位置又は当該位置の変化から検知して液体経路２内の圧力又は圧力変化を特定することができる電子評価回路（図示せず）に接続されている。
【００４５】
更にインスリンポンプ１は、ディスプレイ２６の形態の表示手段と、インスリンポンプ１内に記憶されている許容値を超える許容されない圧力又は許容されない圧力変化が警告の形態で指示される音響信号伝達器とを備えている。この場合に、警告レベルはプログラムすることができる。
【００４６】
当該インスリンポンプは、バッテリ駆動装置であるので、この場合には、インスリンが給送されるときにのみ膜７が膨らみを有しているか否かを点検するような形態で正確には事象駆動形態で測定がなされる。この手段によって、バッテリの作動寿命を著しく延ばすことができる。
【００４７】
アダプタ２１が長手方向断面によって示され且つ液体経路が加圧されていない状態のインスリンポンプ１の上方部分の図を示している図２から分かるように、膜７は、アダプタ２１のハウジング内に配置されている。当該膜７は、液体経路２が膜７の後方に形成された内部空間１２内を通り、従って、膜７が液体経路２内でガイドされる液体によってポンプハウジング２０から離れる方向を向いている側の面上に直接作用し且つ作動中に給送穴１４ａを介してインスリンリザーバ（図示せず）から内部空間１２内へ流れ込み且つ取り出し穴１４ｂを介して患者の方へと内部空間１２から離れるような形態で配置されている。図からわかるように、この場合には、膜７は、反射器本体１１を支持している。反射器本体１１は、膜７及びアダプタ２１と共に、繰り返される射出成形によって製造され、ポンプハウジング２０の方を向いている面には、蒸着によってミラーコーティングが設けられており、その結果、反射器の反射面を形成している。
【００４８】
図２ａの線Ａ−Ａによって規定される断面から見た構造のある領域の図面であり且つ個々の部材４，５，７，１１の位置を明確化する役目を果たしている図２ｂに関連して見ることが出来るように、この実施形態においては、膜７は楕円形の設計とされており、反射器１１は膜７上に偏って配置されており、反射器１１従って反射器１１の反射面（光源４によって照射されている）もが、膜７が膨らむときに傾斜し、その結果、光ビームの入射角及び反射角を変化させ、Ｘ−Ｙセンサー５上で反射された光のスポットが生じ、それによって、膜７の膨らみについての結果のずれを引き出すことができる。この場合には、アダプタ２１のハウジング、膜７及びインスリンポンプハウジング２０の上方部分は、光不透過性のプラスチックによって作られて、迷光が膜７の反射器と測定手段４，５との間の領域内へ入るのが防止され、従って、誤った測定の可能性が防止される。
【００４９】
図３ａ及び３ｂは、本発明の第二の実施形態の図２ａに似た図であり、正確には、最初に、インスリンポンプ１の通常動作中の状態に対応する本質的に非加圧流体経路２が示されており（図３ａ）、二番目に、液体経路２が詰まりによって患者に対する液体経路が閉じられている状態に対応する高く加圧された状態が示されている（図３ｂ）。図３ｂから容易にわかるように、内部空間１２内に正圧が存在する結果として、膜７は、ポンプハウジング２０の方向へ膨らみ、その結果、膜７上に偏って配置されている反射器本体１１は傾斜せしめられ、その反射面は光ビームをＸ−Ｙセンサー５の異なる位置上へ導く。図２ａ及び２ｂに示されている実施形態と対照的に、反射器本体１１の楔状の設計の結果として、反射器の面は常に膜７の面に対してある角度をなしており、従って、光源４及びセンサー５を、インスリンポンプ１のハウジング２０内の膜７に対して横方向にずらされた形態で配置することが可能である。
【００５０】
当業者が容易にわかるように、感度及び精度は、反射器の面の特定の配置、構造及び形状によって大きく影響を受け得る。例えば、反射光のスポットの大きさは適当な幾何学的構造によって変えることができ、又は、膜７の非直線的な動きは補正することができ、センサー５の出力信号の累進的な又は減衰する変位を液体圧力の関数として達成することができる。このことが個々の状況において生じる形態は、当業者に公知であり、従って、ここでは更に詳しくは説明しない。
【００５１】
図４ａ及び４ｂは、膜７が堅牢な反射器本体１１を支持しておらず、むしろ反射面そのものを形成している点で図２ａ及び２ｂに示されている実施形態とは異なる本発明の更に好ましい実施形態の図３ａ及び３ｂに似た図である。この場合には、反射のために必要とされる膜７の小領域のみがミラーコーティングされており、残りの領域には、拡散光を避けるために梨地仕上げ又はマット仕上げがなされている。ここでもまた、ある種の作用を得る目的で、堅牢な反射器本体１１を備えた実施形態に対して既に説明したミラー面の幾何学的構造を設けることが提案されている。この場合には、平らな面とは異なるある種の基本的な形状を有し、非加圧状態で既に膨らみを有する膜の使用によって、さもなければ非加圧状態において平らである膜の反射のために使用される小領域の適当な形状によって生じ得る。
【００５２】
図５ａ及び５ｂは、本発明の更に別の好ましい実施形態の図４ａ及び４ｂに似た図面であり、既に説明した図に示された実施形態とは、光源４が中心に配置されており且つ円形のリング状の光検知センサーの面５によって包囲されている結合ユニットを形成している点において異なっている。図からわかるように、この実施形態においては、光ビームは、非加圧状態では光源４の反射面へガイドされて戻され且つセンサー５には当たらないように膜７の反射面へとガイドされている。液体経路２内従ってアダプタ２１の内部空間１２内に圧力が発生すると、膜７に当った光ビームは、膜の中心外の領域で反射されるので、図５ｂに示されている膜の膨らみは反射面の傾斜につながり従って反射された光ビームがセンサー５に当たることにつながり、その結果、圧力の変化を検知することができる。
【００５３】
図６は、本発明による更に別の実施形態の図２ａのような図であり、当該実施形態は、接触面１５が複数の支持リブ１６を備えている点において図５ａに示されたものとは異なっている。当該複数の支持リブ１６は、液体経路２の流れの方向と平行に延びており且つ液体経路２又は内部空間１２が非加圧状態であり、その結果、インスリンポンプハウジング２０から離れる方向すなわちアダプタ２１の内部空間１２内に面している膜７の面に存在する規定された位置をとったときに膜７が支持リブ１６の接触面１５に当接する。更に、この手段によって、内部空間１２の体積、従って、アダプタ２１の“デッドスペース”が著しく減じられる。接触面１５のリブが設けられた設計は、その中を流れる液体の容易な流れを可能にし且つ接触面１５への張り付きを防止する。更に、ここに示されている構造は、光源も光検知センサーも備えておらず、すなわち、光学的測定方法に基づいておらず、市販によって入手可能な超音波距離センサー９を備えている。当該超音波距離センサー９によって、膜７の中央の注入ポンプ側に位置している表面までの距離が測定される。
【００５４】
図７は、本発明による更に別の実施形態の図２ａに似た図である。当該実施形態は、直線パターン１９を形成するようにグループ化された複数の隔置された部材１３が膜７のインスリンポンプハウジング２０に面している側に配置されている点で、図５に示されている実施形態とは異なっている。前記部材は、着色によって実際の膜表面から強調されており、相対的な距離は、電子評価装置を備えたデジタルカメラ１０によって測定される。空間１２内の圧力変化の結果として膜が膨らむ場合には、膜７が拡張し、部材１３の相対的な距離は変化し、これは、電子評価装置を備えたカメラ１０によって確認され且つ圧力変化を識別するために使用される。
【００５５】
図２乃至７に示されている実施形態においては、単一の作業段階で射出成形によって膜７とアダプタハウジング又は少なくとも膜７を支持しているアダプタハウジングの一部分とをプラスチック材料によって同時に製造することによって、当該膜を支持しているアダプタ２１のハウジング部分と一体に形成されることも提案されている。アダプタ２１が膜７と一体に形成されている第一の部品及び更に別の部品によって形成され、例えば、接着又は溶着特にレーザー溶着によって、適当な場合には付加的なシール部材も使用して、相互に結合されている流路２及び内部空間１２が形成されている実施形態も提供される。
【００５６】
図８は、本発明による更に別の実施形態の図２ａに似た図である。当該実施形態は、膜７の代わりに堅牢な円板８が設けられ、当該円板８は、当該円板を取り囲んでいるビード状部材１７によってガイドされ且つ圧力変化が存在するときにポンプハウジング２０に近づくか又は離れるように並進形態で移動せしめられ、光源４によって射出された光ビームが円板８においてセンサー５に向かって反射される点のみが、図４に示されている実施形態とは異なっている。円板８は、ビード部材１７及びアダプタハウジング２１と一体に形成されており、これらは、反復射出成形によって形成される。
【００５７】
既に最初に述べたように、以前に説明したインスリンポンプ１の場合には、液体経路内の液体圧力の変化がある場合に測定されるべき形状変化を受ける物理的要素３は、使い捨て部品として設計されている注入装置のアダプタ２１によって形成されており、一方、光源４とセンサ５か超音波センサー９か又はカメラ１０とを備えている実際の測定手段４，５，９，１０は、インスリンポンプ１のハウジング２０内に、永久的に且つ工具を使用しないで取り外すことができず且つ何年間も使用できる形態で配置される。これと対照的に、アダプタ２１を備えている注入装置の交換は、数日間隔でなされ且つ工具を使用せずに行うことができる。このような交換の後で実際の測定の前に、液体経路２が非加圧の状態で判定され且つ更に別の測定のための基礎として使用される測定装置の非加圧状態で判定される測定手段の個々の信号によって“ゼロバランス”が実施される。この結果、次いで、前記基準信号の変化のみが測定されて圧力又は圧力変化が判定される。すなわち、相対的な測定が行われる。これは、個々の製造及び結合及び／又は位置決め誤差が事実上排除されて使い捨て部品のための適切な許容誤差の相対的に寛大な判定が可能になり、ここでは、コストの著しい節約を考慮にいれることができるという利点が提供される。
【００５８】
図９ａは、微量分配器具の液体経路２内の圧力変化を識別するための本発明による器具１８の長手断面図である。当該器具１８は、既に示した器具と対照的に、微量分配器具内に一体化されておらず微量分配器具の液体経路２内又は当該液体経路への迂回路内又は閉塞チャネル内に結合することができる独立した機能ユニットを構成している。これらのユニットは、順に独立した装置として液体経路に対して圧力に関して作動可能に結合されていて、液体チャネル内の圧力を監視し、適当な場合には、許容不可能な圧力又は許容不可能な圧力変化が判定された場合には、例えば音響学的に且つ／又は光学的に警告指示を発するようになされている。この目的のために、器具１８は、微量分配器具の液体経路２に結合するための結合ねじによって２つの結合部材間に配置され且つ物理的要素３を形成している弾性チューブ部材６を備えている。物理的要素３内では、液体が給送穴１４ａを介してチューブ部材６の内部空間１２内へ入り、取り出し穴１４ｂを介して再び前記内部空間から出て行き、チューブ部材６の直径は、チューブ部材６の内部空間１２内に存在している液体圧力の関数として変化する。この場合には、２つの結合部材２３，２４を備えているチューブ部材６は、円筒形の内部空間が形成されている２部品からなるハウジング２５によって光遮蔽形態で包囲されており、前記２つの部品の境界壁には、光源４が第一の位置に配置されており、前記壁に沿って湾曲形態で延びている光検知Ｘ−Ｙセンサー５が光源４と反対側に位置する第二の位置に配置されており、チューブ部分６がそれらの間に配置され且つセンサー面を部分的に遮光するようになされている。
【００５９】
図９ｂ及び９ｃからわかるように、流体経路２従ってチューブ部分６が加圧されていない状態では、チューブ部分６による遮光の陰（シャドウ）は、詰まりの結果として液体経路２が加圧されている図９ｃに示されている状態よりも著しく小さい。なぜならば、チューブ部分６の直径は、圧力が高いとより大きくなるからである。チューブ部分６の陰影像の大きさの変化は、装置１８内に含まれている電子評価装置（図示せず）と組み合わせられたセンサー５によって検知され、圧力値に変換され、予め記憶されている特定の値と比較され、当該特定の値を超えると、装置１８によって音響警告信号が発せられる。Ｘ−Ｙセンサー５の代わりに、ここでは、照射された面に変化があるときに出力電圧が変化する簡単なフォトセルもまた考えられる。
【００６０】
ここに示されている実施形態においては、楕円の膜が示されているけれども、円形又は角張った膜、特に多角形及び正方形の膜もまた提供される。
【００６１】
ハウジング部品、膜、チューブ部分等のような液体と接触する部品のための好ましい材料としては、ポリエチレン（ＰＥ  ＬＤ，ＰＥ  ＨＤ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリエステル（ＰＥＴ，ＰＥＴＧ，ＰＣＴＧ，ＰＣＴＡ）、アクリロニトリル−ブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）及びフロオロエチレンポリマー（ＦＥＰ）のような熱可塑性樹脂がある。更に、可能なプラスチックとしては、アクリロニトリル−ブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ブチルゴム（ＩＩＲ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、グリコール変性ポリシクロヘキシレンジメチレンテレフタレート（ＰＣＴＧ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、シクロヘキサンジメタノールによって変性されたポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン（ＰＵ又はＰＵＲ）、スチレンアクリロニトリル（ＳＡＮ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵＲ）及び環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）がある。更に、内部を流れる媒体に適合する最適の特性、特に、湿潤性、流れ特性、拡散特性、吸着特性等を達成するために、流体と接触する面をコーティングすることも好ましい。
【００６２】
更に、膜はまた、金属フィルム又はプラスチック及び金属特にアルミニウムによって作られた複合フィルムによって作ることもできる。
【００６３】
ここで使用されている光学的測定方法のための適切な光源は、例えば、種々の波長（赤外から紫外まで）を有するＬＥＤ、レーザーダイオード、閃光灯、小さな放電ランプ、バルブ等であり、射出される放射線がレンズによって集光され且つ／又はスクリーンによって境界が定められた光の波長によって検知されることも可能である。
【００６４】
更に、図示された透過構造の代わりに、内部空間１２に対して穴を１つだけの設けた閉塞チャネルとしてこのような器具を設計すること又は穴１４ａ，１４ｂのうちの１つを閉塞することが提供される。
【００６５】
更に、例えば液体リザーバと給送ポンプとの間の液体経路内の負圧を検知するために、付加的に又は専用として図示された構造（図６に示されているものをｅｘｃｅｐｔｉｏｎしている）を使用することもまた提供される。この手段によって、例えば空の液体リザーバ又は液体経路のこの領域の詰まりを識別することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】図１は、本発明による微量分配器具の側面図である。
【図２ａ】図２ａは、本発明による器具の第一の実施形態を備えた図１の微量分配器具の上方部分を部分的に断面で示している図である。
【図２ｂ】図２ｂは、図２ａに示されている上方部分の各部材の位置を、図２ａの線Ａ−Ａによって規定されている断面から見た状態で示している図である。
【図３ａ】図３ａは、本発明による器具の第二の実施形態を図２ａのように示した図であり、加圧されていない液体経路を示している図である。
【図３ｂ】図３ｂは、本発明による器具の第二の実施形態を図２ａのように示した図であり、加圧されている液体経路を示している図である。
【図４ａ】図４ａは、本発明による器具の第三の実施形態を図２ａのように示した図であり、加圧されていない液体経路を示している図である。
【図４ｂ】図４ｂは、本発明による器具の第三の実施形態を図２ａのように示した図であり、加圧されている液体経路を示している図である。
【図５ａ】図５ａは、本発明による器具の第四の実施形態を図２ａのように示した図であり、加圧されていない液体経路を示している図である。
【図５ｂ】図５ｂは、本発明による器具の第四の実施形態を図２ａのように示した図であり、加圧されている液体経路を示している図である。
【図６】図６は、本発明による器具の第五の実施形態を図２ａのように示した図である。
【図７】図７は、本発明による器具の第六の実施形態を図２ａのように示した図である。
【図８】図８は、本発明による器具の第七の実施形態を図２ａのように示した図である。
【図９ａ】図９ａは、本発明による器具の第八の実施形態を図２ａのように示した図である。
【図９ｂ】図９ｂは、図９ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図であり、液体形成が加圧されていない状態を示している図である。
【図９ｃ】図９ｃは、図９ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図であり、液体形成が加圧されている状態を示している図である。
【図１】
2009525770.tif 000003
【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【国際調査報告】
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