(57)【要約】  コアワイヤ（２４）とバスケット（１２）を含む塞栓症防止器具が開示されている。該バスケットは、カニューレ（１５）から形成されるストラット（１６）とフィルター部分（１４）とを含む。該ストラットは該バスケットの第１の端部（１８）から該バスケットの第２の端部（２０）まで伸張している。該フィルター部分は該ストラットから伸張し、該ストラットと一体に形成される。該フィルター部分は、該バスケットの中間部分（２２）と該バスケットの第２の端部の間で伸張し、血球が通過可能に構成されたカニューレの開口（１７）を含む。
2009509719.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアワイヤと、
該コアワイヤに取り付けられ、該コアワイヤ周りで近位方向に伸張するカニューレであって、該カニューレは複数のストラットとフィルター部分とを含むバスケット部分を形成し、該フィルター部分は該カニューレ内に形成される複数の開口を有し、該バスケット部分は拡張状態と折り畳んだ状態との間で可動である、カニューレと、
を備える管腔内で使用する塞栓防止器具。
【請求項２】
該複数のストラットが協働して該バスケット部分の遠位にある該コアワイヤ周りに設けられた管状部分を形成する、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項３】
該複数のストラットが該拡張状態へ付勢されている、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項４】
該コアワイヤが該複数のストラットに対して摺動可能で、該バスケットを折り畳んだ状態にする、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項５】
該複数の開口が複数の拡張可能な要素を該フィルター部分に形成する、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項６】
該複数の拡張可能な要素が正弦曲線の形状である、請求項５に記載した塞栓防止器具。
【請求項７】
該開口が血球の通過を可能にし、塞栓の通過を防ぐようにされている、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項８】
該第２の端部に取り付けた柔軟な先端を更に備える、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項９】
該第２の端部に取り付けた管状部分を更に備え、該管状部分が該管状部分を通してワイヤガイドを受けるように構成されている、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項１０】
該複数のストラットが該バスケットの第１の端部と中間部分との間で螺旋状に伸張し、該中間部分は該コアワイヤに対して垂直に伸張する、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項１１】
複数のストラットが該バスケットの第１の端部と第２の端部の間で螺旋状に伸張する、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項１２】
該カニューレが形状記憶材料から形成される、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項１３】
該バスケットの中間部分が、該フィルター部分を該管腔内壁に対して密着させる半径方向への力を与えるように構成され、該中間部分は該コアワイヤに対して垂直に伸張する、請求項１に記載した塞栓防止器具。
【請求項１４】
コアワイヤと、
該コアワイヤに取り付けられ、該コアワイヤ周りで近位方向に伸張するカニューレであって、該カニューレは複数のストラットとフィルター部分と含むバスケット部分を形成し、該フィルター部分は該カニューレに形成される複数の開口を有し、該バスケット部分は拡張状態と折り畳んだ状態との間で可動である、カニューレと、
を備え、
ストラットは該バスケットの第１の端部と第２の端部の間で螺旋状に伸張し、該バスケットの中間部分は付勢されて該フィルター部分を管腔の内壁に対して密着させる半径方向への力を与える、管腔内で使用する塞栓防止器具。
【請求項１５】
該複数のストラットが協働して該バスケット部分の遠位にある該コアワイヤ周りに設けられた管状部分を形成する、請求項１４に記載した塞栓防止器具。
【請求項１６】
該複数のストラットが該拡張状態へ付勢されている、請求項１４に記載した塞栓防止器具。
【請求項１７】
該コアワイヤが該複数のストラットに対して摺動可能で、該バスケットを折り畳んだ状態にする、請求項１４に記載した塞栓防止器具。
【請求項１８】
該複数の開口が複数の拡張可能な要素を該フィルター部分に形成する、請求項１４に記載した塞栓防止器具。
【請求項１９】
該カニューレが形状記憶材料から形成される、請求項１４に記載した塞栓防止器具。
【請求項２０】
管状本体部分と、狭窄病変での血管形成術のための該管状本体に取り付けられ、該管状本体と流体連通した拡張可能バルーンと、を有するバルーンカテーテルであって、該拡張可能バルーンは遠位部分と近位部分とを有する、バルーンカテーテルと、
該体内管腔の狭窄病変の治療中に該バルーンカテーテル内に同軸に配置された塞栓防止器具と、
を備える体内管腔の狭窄病変の治療中に塞栓を捕捉するための塞栓防止アセンブリであって、
該塞栓防止器具は、
コアワイヤと、
該コアワイヤに取り付けられ、該コアワイヤ周りで近位方向に伸張するカニューレであって、該カニューレは複数のストラットとフィルター部分とを含むバスケット部分を形成し、該フィルター部分は該カニューレ内に形成される複数の開口を有し、該バスケット部分は拡張状態と折り畳んだ状態との間で可動である、カニューレと、
を備える、塞栓防止アセンブリ。
【請求項２１】
カニューレと、
遠位端を有し、該カニューレ内で長手方向に伸張するコアワイヤと、
カニューレ上の位置と該コアワイヤの遠位端との間で伸張するバスケットであって、
該バスケットは、該管腔に沿って通過するのに適合した半径方向に折り畳んだ状態と、塞栓を捕捉するのに適合した半径方向に拡張した状態との間で可動であり、該バスケットは前記コアワイヤの遠位端と前記カニューレ上の位置との長手方向の相対移動を介して、前記圧縮状態と前記拡張状態との間で可動である、管腔内で使用する塞栓防止器具。
【請求項２２】
該バスケットは、該バスケットの拡張状態において中空の円錐形を有するフィルター部分を備え、該フィルター部分は円錐頂部で該コアワイヤの遠位端に接続され、該フィルター部分は円錐基部で前記カニューレ上の位置から長手方向に伸張する複数のストラットに接続されている、請求項２１に記載した塞栓防止器具。
【請求項２３】
該複数のストラットが協働して該コアワイヤ周りに設けられた管状部分を形成する、請求項２２に記載した塞栓防止器具。
【請求項２４】
該複数のストラットが該拡張状態へ付勢されている、請求項２３に記載した塞栓防止器具。
【請求項２５】
該バスケットが前記カニューレ上の位置から遠位方向に伸張し、前記カニューレの一部を形成する、複数のストラットを備える、請求項２１乃至２４のいずれか１項に記載した塞栓防止器具。
【請求項２６】
該複数のストラットが該カニューレから材料を除去することによって形成される、請求項２５に記載した塞栓防止器具。
【請求項２７】
該バスケットが前記カニューレの一部を形成するフィルター部分を備える、請求項２１乃至２６のいずれか１項に記載した塞栓防止器具。
【請求項２８】
該フィルター部分が該カニューレから材料を除去することによって形成される、請求項２７に記載した塞栓防止器具。
【請求項２９】
該バスケットは、付勢されて半径方向に拡張した状態になり、該コアワイヤにおける圧縮を介して半径方向に圧縮された状態とされるようになる、請求項２１乃至２８のいずれか１項に記載した塞栓防止器具。
【請求項３０】
該バスケットの長手方向中間部分が、該バスケットを該管腔の内壁に対して密着させる半径方向への力を与えるように構成されている、請求項２１乃至２９のいずれか１項に記載した塞栓防止器具。
【請求項３１】
該バスケットが前記圧縮された状態から前記拡張された状態への動きで前記中間部分周りに連接する、請求項３０に記載した塞栓防止器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概ね塞栓防止のための医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療技法の継続的な進歩とともに、患者の血管内の狭窄、閉塞、損傷、又は、他の欠陥を積極的に治療するために介入処置（インターベンショナル処置）がより一般的に行われるようになっている。この治療領域は主に、冠状動脈、頸動脈であり、大脳動脈でも行われている。閉塞又は狭窄した血管を治療する一つの処置は、血管形成術である。血管形成術の施術中、拡張バルーンがこの閉塞した領域内に導入される。該バルーンが拡張すると、狭窄した領域の血小板又は他の物質を押圧し、血管の管腔内径を増大させる。該バルーンがこの物質を押圧すると、該物質の一部が血小板堆積物から何かの事情で抜け出ることがある。これらの塞栓は管腔内を移動してより小さな血管内に捕捉され、脳の様な重要臓器への血流を制限することになる。
【０００３】
動脈からの血小板又は血栓を除去する他の方法には、機械的切除、或は光波、音波、超音波、又は他の放射線を使う非接触切除、がある。これらの方法は各々、ある血栓形成物質が血管壁から遊離し、より細い血管を閉塞させる、というリスクを被りやすい。この閉塞は、大脳動脈の虚血性脳梗塞を含む、患者への損傷を引き起こす。
【０００４】
塞栓による損傷のリスクを阻止するために、これまで多くの器具が、塞栓が狭窄した領域から下流へ流れるのを制限するのに使用されてきた。一つの方法には、膨張させ、狭窄した領域の下流の動脈を通る血流を閉塞させる、バルーンを挿入することが含まれる。吸引用カテーテルを該バルーンと狭窄した領域との間に設置して、治療によって引き起こされ得る塞栓を除去するのに使用される。しかしながら、該バルーンは血管を通る血流を完全に塞ぐので、血管は短時間しか閉塞させられない、よって、この処置の使用は制限される。
【０００５】
血管を通る流れを閉塞させる代替として、種々の濾過装置が提案されてきた。このような装置は概ね、塞栓物質を捕捉するものの、血球は流れ得るようになっているレッグ（脚）又はメッシュを形成する要素を有している。この濾過装置で塞栓を捕捉すると、該物質が下流の、より細い血管に引っかかることを阻止することになる。該濾過装置は次に、処置が行われ、塞栓のリスクが減少した後、該塞栓物質と一緒に取り除かれる。
【０００６】
濾過装置には問題点も存在する。一般的に、濾過装置を狭窄部の近位側から展開配備するのが望ましい。従って、該濾過装置の外形は狭窄した血管の開口より小さくなければならない。更に、該濾過装置の外形が小さいほど、該装置の展開配備中に塞栓を除去するリスクが少なくなる。加えて、フィルター部分が血管壁の内側に対して持ちこたえない場合は、塞栓物質が該フィルターと血管壁との間を通過するというリスクがある。展開配備中、医療器具に生じた損傷も塞栓が医療器具を通過してしまうリスクを高めるので、該フィルター部分もまた、耐久性があり、医療器具にしっかりと固定されねばならない。
【０００７】
上記を考慮すると塞栓防止のための改良された医療器具への必要性が在ることは、明らかである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
関連技術における、先に列挙された欠陥や他の限界の幾つか又は全てを、克服又は改善すると同時に、上記の必要性を満たすために、本発明は塞栓防止のための改良した医療器具を提供する。
【０００９】
一実施形態においては、該塞栓防止器具、はコアワイヤとバスケットを含む。該バスケットは、カニューレから形成されるストラットとフィルター部分を含む。該ストラットは該バスケットの第１の端部から該バスケットの第２の端部まで伸張している。該フィルター部分は該ストラットから伸張し、該ストラットと一体に形成される。該フィルター部分は該バスケットの中間部分から該バスケットの第２の端部まで伸張し、血球が通過できるように構成された該カニューレ内に開口を含んでいる。
【００１０】
該フィルター部分は血管の内壁に押し付けられるように、該ストラットは付勢されて拡張状態となる。該コアワイヤは該バスケットの第１の端部と第２の端部の間で伸張し、該ストラットに対して可動であり、該バスケットを収縮状態にする。該ストラットは該カニューレの長さに沿ってレーザー切断スロットにより形成される。該ストラットは付勢されて該コアワイヤから外方向に屈曲し該バスケットに拡張状態を維持させる。従って、該コアワイヤが、該カニューレの近位端に向けて移動すると、該ストラットが該コアワイヤをしっかりと引くので、該バスケットが収縮する。更に、開口のパターンが該カニューレの該ストラットから伸張している部分にレーザーで切り込まれ、該ストラットが該コアワイヤに対して動くにつれて、該フィルター部分が拡張又は収縮するのを可能にする。
【００１１】
もう一つの面においては、管腔内で使用する塞栓防止器具が提供され、該塞栓防止器具はカニューレと、遠位端を有し該カニューレ内で長手方向に伸張するコアワイヤと、カニューレ上の位置と該コアワイヤの遠位端との間で伸張するバスケットと、を備え、該バスケットは該管腔に沿って通過するのに適合した半径方向に折り畳んだ状態と、塞栓を捕捉するのに適合した半径方向に拡張した状態と、の間で可動であり、該バスケットは該コアワイヤの遠位端と前記カニューレ上の位置との長手方向の相対変位を介して、前記圧縮状態と前記拡張状態との間で可動である。
【００１２】
該バスケットは、該バスケットの拡張状態において中空の円錐形を有するフィルター部分を備え、該フィルター部分はその円錐頂部で該コアワイヤの遠位端に接続されていて、該フィルター部分はその円錐基部で前記カニューレ上の位置から長手方向に伸張する複数のストラットに接続されている。該複数のストラットは、協働して該コアワイヤ周りに位置する管状部分を形成するのが好ましい。該複数のストラットは、付勢されて拡張状態になるのが好ましい。
【００１３】
該バスケットは、前記カニューレ上の位置から遠位方向に伸張し、前記カニューレの一部を形成し、該カニューレから材料を取り除くことによって形成される、複数のストラットを備える。該バスケットは、前記カニューレの一部を形成し、該カニューレから材料を取り除くことによって形成される、フィルター部分を備える。
【００１４】
該バスケットは、付勢されて半径方向に拡張した状態になり、該コアワイヤにおける圧縮により半径方向に圧縮された状態で維持されるようにされてもよい。該バスケットの長手方向中間部分は、該バスケットを該管腔内壁に対してシールさせる半径方向力を与えるように構成され、該バスケットが前記圧縮された状態から前記拡張された状態への変形の際、前記中間部分周りに連接するのが好ましい。
【００１５】
本発明のある面の更なる意図、特徴及び利点は、本明細書に付属しその一部を形成する図面と特許請求の範囲を参照して以下の説明を考慮した後、当業者には容易に明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
ここで、図１乃至３を参照すると、医療器具１０はカニューレ１５とコアワイヤ２４を含んでいる。カニューレ１５はコアワイヤ２４の周りに配置され、バスケット１２を形成する。バスケット１２は、フィルター部分１４と複数のストラット１６を含んでいる。ストラット１６は、バスケット１２の第１の端部１８と第２の端部２０との間で伸張している。フィルター部分１４は、ストラット１６から伸張し、カニューレ１５に複数の開口１７を含んでいる。血管内での使用の場合、開口１７には、血球の通過は可能だが塞栓物質の環流は阻止できるように、スロットが設けられている。バスケット１２は、ストラット１６がバスケット１２の長手方向軸２１に略垂直である中間部分２２も含んでいる。中間部分２２はフィルター部分１４の外縁を血管内側に対して支えている。
【００１７】
カニューレ１５は超弾性材料、ステンレス鋼、コバルト−クロム−ニッケル−モリブデン−鉄合金又はコバルト−クロム合金からなる。カニューレ１５は、自己開放型又は自己拡張型バスケットとなる、例えば形状記憶合金のような、他のいずれかの適切な材料からも形成され得ることが、分かっている。形状記憶合金は、変態温度より上に過熱されると剛性を有する、即ち、記憶状態に戻るという望ましい特性を有している。本発明に適した形状記憶合金は、ニチノールという名称で知られ、市販されているニッケル−チタンである。この材料が変態温度より上に過熱されると、該材料はマルテンサイトからオーステナイトに相変態を起こし、記憶状態に戻る。この変態温度は、ニッケルとチタンと選択的に含有した合金添加物との、合金成分の相対的比率に依存する。
【００１８】
一実施形態では、ストラット１６は人の通常体温、即ち華氏約９８．６度（摂氏３７度）より僅かに低い変態温度を有する、ニチノールでできている。必ずしも好ましい実施形態ではないが、バスケット１２が体内管腔に展開配備され通常の体温に晒されると、ストラット１６の合金はオーステナイトに変態するが、このオーステナイトは即ち、記憶状態であり、本発明の一つの実施形態ではバスケット１２が体内管腔に展開配備されるときの拡張形状である。バスケット１２を取り除くためには、ストラット１６を冷やし該材料をオーステナイトより延性のあるマルテンサイトに変態させ、ストラット１６をより展性のあるものにする。このようにして、バスケット１２はより容易に折り畳まれ、カテーテルのルーメン内に引き入れられ、取り除かれる。
【００１９】
もう一つの代替の実施形態においては、ストラット１６は人の通常体温、即ち華氏約９８．６度（摂氏３７度）より高い温度である変態温度を有するニチノールで出来ている。必ずしも好ましい実施形態ではないが、バスケット１２が体内管腔に展開配備され通常体温に晒されると、ストラット１６はマルテンサイト状態になるので、バスケット１２は十分な延性を有し、所望の形状に曲がるか又は形成し、該形状は本発明では拡張形状となる。バスケット１２を取り除くためには、ストラット１６を加熱し、該合金をオーステナイトに変態させるとバスケット１２は剛性を有し記憶状態に戻り、同状態はこの代替の実施形態のバスケット１２では折り畳み形状である。
【００２０】
ストラット１６は、バスケット１２が塞栓を捕捉するために拡張状態にあるとき、フィルター部分１４の開口２６を画定する。フィルター部分１４はバスケット１２の開口２６から第２の端部２０まで伸張し、近位に向かって凹形を形成する。フィルター部分１４の開口２６は狭窄病変に面するように構成されている。
【００２１】
フィルター部分１４は、バスケット１２の拡張と収縮とともに拡張又は収縮するように構成されている。従って、開口１７のパターンは、フィルター部分１４の拡張を可能にする濾過要素３０を形成するカニューレ１５に切り込まれるが、そのようなパターンの一例が図２の参照番号２８として示されている。図示の如く、濾過要素３０は概ね正弦曲線を有している。更に、濾過要素３０は、正弦曲線形の列になっていて、該列はフィルター部分１４の拡張と収縮を可能にする折り畳み式のパターン２８を形成する連結バーで周期的に接続されている。開口１７は、血球が通過できる十分な大きさであるが、塞栓物質の通過を阻止するのに十分に小さい。フィルター部分１４はストラット１６と一体に形成されるニチノールでできているのが好ましい。しかしながら、フィルター部分１４は、狭窄病変の処置中、塞栓を捕捉するのに使用されるいずれの適切な材料からなっていてもよい。他の実施形態においては、フィルター部分１４は又、本発明の範囲又は精神を越えることなくナイロン、ポリマー材料、テフロン（登録商標）、金属、形状記憶合金、又はこれらの組み合わせで作られていてもよい。
【００２２】
バスケット１２は又、バスケット１２の第２の端部２０から第１の端部１８まで通して伸張しているコアワイヤ２４も含んでいる。ストラット１６が付勢されて拡張状態になり、半径方向への力を提供し、フィルター部分１４を該管腔の内壁に抗して支持する。従って、コアワイヤ２４はストラット１６に対して遠位に動くので、ストラット１６はコアワイヤ２４に対してしっかりと引かれて、フィルター部分１４がストラット１６間に折り畳まれる。フィルター部分１４をコアワイヤ２４に対してしっかりと引き寄せると、医療器具１０の直径は挿入に備えて最小化される。
【００２３】
ストラット１６は協働して、コアワイヤ２４周りに配置されバスケット１２の近位に設置される管状部分１５を形成する。その結果、管状部分１５はコアワイヤ２４と摺動可能に係合するルーメンを形成する。バスケット１２の第１の端部１８で、ストラット１６は長手方向軸２１とコアワイヤ２４に略平行である。ストラット１６は第１の端部１８と中間部分２２との間で互いに螺旋状でかつ放射対称性に伸張している。第１の端部１８と中間部分２２との間で、ストラット１６は滑らかで連続的な移行部を形成するので、ストラット１６は長手方向軸２１から半径方向に伸張する。バスケット１２の中間部分２２を越えて、ストラット１６はバスケット１２の外周部分周りで、長手方向軸２１とコアワイヤ２４に少なくとも略垂直に伸張している。ストラット１６は各々協働して、長手方向軸２１に垂直である中間部分２２の外周にほぼ沿って円を描く。ストラット１６は、関係式ｄ＝πＤ／（２ｎ）に基づく距離だけ長手方向軸２１に対して垂直に伸張する。ここで、ｄはストラット１６が長手方向軸２１に対して垂直に移動する距離であり、Ｄは中間部分２２の断面直径であり、ｎはバスケット１２を形成しているストラット１６の数である。
【００２４】
ストラット１６は又、バスケット１２の中間部分２２と第２の端部２０との間でも滑らかで連続的な移行部を形成するので、該ストラットは、中間部分２２から長手方向軸２１に向かって半径方向に徐々に伸張する。第２の端部２０においては、ストラット１６は再び長手方向軸２１とコアワイヤ２４に略平行になる。ストラット１６は第２の端部２０において、例えばキャップ又は、限定するわけではないが、超音波接合、熱接合、又は接着を含む接着法のようないずれかの適切な手段で、コアワイヤ２４に取り付けられる。中間部分２２の外見上の円に沿って周囲を移動したその距離は。中間部分２２が外周にわたって延びるので、中間部分２２による半径方向への力によって、フィルター部分１４が管腔内壁に対してしっかりと支持される。
【００２５】
器具１０は使用中、折り畳んだ状態から拡張状態に拡張し、該管腔をバスケット１２に係合させる。次に、フィルター部分１４が開き、狭窄病変の処置中、塞栓を捕捉する。脈管系にこのような器具１０の必要性が無くなると、器具１０は回収される。
【００２６】
図４Ａと図４Ｂは、本発明の別の実施形態による体内管腔の狭窄病変の処置中において塞栓を捕捉するための塞栓防止アセンブリ４０を示している。図示するように、狭窄病変での血管形成術のために、アセンブリ４０は管状本体４４と、管状本体４４に取り付けられ該管状本体と流体連通している拡張可能バルーン４６とを有するバルーンカテーテル４２を備える。この実施形態では、アセンブリ４０は上述した塞栓防止器具を備える。管状本体４４は、例えばシリコン又は他のあらゆる適切な材料等、軟質の可撓性材料で作られているのが好ましい。この実施形態では、バルーンカテーテル４２は外側ルーメンと内側ルーメンとを含んでいる。該外側ルーメンは、バルーン４６を膨らませ、しぼませるために、バルーン４６と流体連通している。該内側ルーメンは体内管腔を通って経皮的に誘導するために、該カテーテルを貫通して形成されている。
【００２７】
図の如く、アセンブリ４０は遠位端５４を有する内側カテーテル５２を更に含み、該内側カテーテルを通してバルーンカテーテル４２が体内管腔に展開するために配置されている。内側カテーテル５２はシリコン又は他のあらゆる適切な材料のような軟質の可撓性材料で作られているのが好ましい。通常、内側カテーテル５２は、該カテーテルを通って進められる該塞栓防止器具やバルーンカテーテル４２を受けるために、近位端５６とプラスチック製のアダプタ又はハブ５８とを、更に有している。内側カテーテル５２の寸法は、該カテーテルを経皮的に挿入する体内管腔の寸法と、バルーンカテーテル４２の寸法と、に基づく。
【００２８】
図の如く、アセンブリ４０は、内側カテーテル５２を狭窄病変に隣接する位置に案内するために、脈管系内に経皮的に挿入されるように構成されたワイヤガイド６０も含んでいてもよい。ワイヤガイド６０は体内管腔内に挿入中、内側カテーテル５２（及びバルーンカテーテル４２）に通路を提供する。ワイヤガイド６０の寸法は、内側カテーテル５２の内径に基づく。
【００２９】
一つの実施形態においては、バルーンカテーテル４２は、狭窄病変の処置中、バルーン４６の膨張と収縮のために流体が流れるように、外側ルーメンを介してバルーン４６と流体連通する近位流体ハブ６２を有する。
【００３０】
図示されるように、体内管腔の狭窄病変の処置に先立って、塞栓防止器具はバルーンカテーテル４２の内側ルーメンを通して同軸上に配置される。該遠位防止器具は、該内側ルーメンを通って好ましくはハブ５８から遠位方向にバルーンカテーテル４２のバルーン４６を越えて案内され、内側又はバルーンカテーテル４２の遠位端から狭窄病変部位の下流の脈管系内の位置に出る。
【００３１】
本実施形態においては、該器具は、経皮的にワイヤガイド６０と内側カテーテル５２とを体内管腔に導入するためのポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）製導入シース６４を更に含む。当然ながら、本発明の範囲又は精神を越えることなく他のいずれの適切な材料も使用可能である。導入シース６４は、例えば約３フレンチから８フレンチの間の、いずれの適切な寸法を有してもよい。該導入器は、内側及びバルーンカテーテル４２を体内管腔の所望の位置に経皮的に導入可能にするように機能する。導入シース６４は、内側カテーテル５２を受入れ、体内管腔の所望の位置にて該内側カテーテルに安定性を与える。例えば、内側カテーテル５２が導入シース６４を通して脈管系の拡張領域に進められるとき、導入シース６４は、総内臓動脈内で静止状態に保持され、内側カテーテル５２に安定性を加える。
【００３２】
内側カテーテル５２の遠位端５４が体内管腔の拡張領域の下流に位置しているとき、バルーンカテーテル４２が該内側カテーテルを通して該拡張領域に挿入される。その後器具１０をバルーンカテーテル４２の近位端に装填し、該バルーンカテーテルの内側ルーメンを通して進ませ、その遠位端を通して展開配備する。この実施形態においては、該近位ステムは、該カテーテルを通して器具１０を機械的に進ませる又は押すために使用される。
【００３３】
次に図５を参照すると、図５は、医療器具１０の挿入を示している管腔７０の断面図である。医療器具１０は、バスケット１２が折り畳まれた状態で挿入されるので、医療器具１０が狭窄領域７２が形成した狭い開口を通って進むのを可能にする。従って、挿入中、医療器具１０の外形は最小になる。よって、コアワイヤ２４をストラット１６に対して遠位に動かし、ストラット１６とフィルター部分１４をコアワイヤ２４に対してしっかりと引き寄せ、それによって折り畳んだ状態を形成する。医療器具１０は、遠位方向を示す矢印７４が示すように、管腔７０内へ狭窄７２を越えて挿入される。
【００３４】
ひとたび医療器具１０のバスケット部分１２が狭窄７２の遠位に位置すると、図６に示すように、バスケット部分１２が血管７０の内壁に対して拡張可能となる。拡張状態において、ストラット１６はフィルター部分１４に対して半径方向への力を与え、フィルター部分１４を管腔７０の内壁に対して固定する。該半径方向への力は、フィルター部分１４と管腔７０との間の隙間を無くし、狭窄７２から剥がれた塞栓物質がフィルター部分１４内の下流で捕捉されるようにする。狭窄７２に対する処置がなされた後、コアワイヤ２４をストラット１６に対して遠位に動かし、図７に示すようにストラット１６とフィルター部分１４とをコアワイヤ２４に対してしっかりと折り畳む。折り畳んだ状態では、該塞栓物質はフィルター部分１４内でコアワイヤ２４に対して捕捉されている。しかしながら、取り外し中における予防手段として、カテーテルも医療器具１０上を摺動してもよい。折り畳まれた状態にある医療器具１０は、その後、近位方向を示す矢印７６で示すように近位方向に取り外される。
【００３５】
次に図８を参照すると、医療器具１０は、挿入中に付加的な誘導を提供するために、バスケット１２の第２の端部２０の遠位に設置する柔軟な先端８０を含んでいてもよい。柔軟な先端８０は第２の端部２０から伸張し、該医療器具が挿入中血管の狭窄領域へ又は狭窄領域を通って容易に前進できるように親水性皮膜又は他の潤滑性皮膜を有していてもよい。柔軟な先端８０は、例えば接着によって第２の端部２０に取り付けられ、ナイロン、ポリマー材料、シリコン、テフロン（登録商標）、又は本発明の範囲又は精神を越えることなく他の通常知られた材料から出来ている。該柔軟な先端が提供する可撓性は、該医療器具が該管腔を通って前進するのを助け、一方ではその前進中引き起こされるいずれの外傷も最小にする。
【００３６】
次に図９を参照すると、本発明に基づく医療器具の別の実施形態が提供されている。管状部材９０が、バスケット部分１２の第２の端部２０から遠位に伸張する先端９２に設けられている。管状部材９０は、ナイロン、ポリマー材料、テフロン（登録商標）、又は本発明の範囲又は精神を越えることなく、他の通常知られた材料で出来ている。管状部材９０は、第１の開口９４と第２の開口９６とを含み、ワイヤガイド９８は管状部材９０の第１の開口９４と第２の開口９６を通って伸張している。従って、管状部材９０により、挿入中、医療器具１０がワイヤガイド９８に沿って誘導されるのを可能にし、又は代替としてワイヤガイド９８が医療器具１０と共に前進するのを可能にする。
【００３７】
当業者は容易に理解するように、上記の説明は本発明の原則の実施の例示である。本発明の精神から離れることなく、以下の特許請求の範囲に画定されるように、本発明は変更、変形及び変化が可能であるから、上記記述は本発明の範囲又は用途を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明による医療器具の側面図である。
【図２】カニューレ内に切り込まれた、拡張可能パターンの開口の、詳細図である。
【図３】図１の医療器具の斜視図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による狭窄病変の処置中において、塞栓を捕捉するための塞栓防止アセンブリの側面図である。
【図４Ｂ】図３Ａのアセンブリの分解側面図である。
【図５】図１の医療器具の挿入を示す、血管の断面図である。
【図６】図１の医療器具が十分に展開した状態を示す、血管の断面図である。
【図７】血管から医療器具を取り除く状態を示す、血管の断面図である。
【図８】柔軟な先端を含む、本発明の別の実施形態の側面図である。
【図９】ガイドワイヤアダプターを含む、本発明の更に別の実施形態の側面図である。
【図１】
2009509719.tif 000003
【図２】
2009509719.tif 000004
【図３】
2009509719.tif 000005
【図４Ａ】
2009509719.tif 000006
【図４Ｂ】
2009509719.tif 000007
【図５】
2009509719.tif 000008
【図６】
2009509719.tif 000009
【図７】
2009509719.tif 000010
【図８】
2009509719.tif 000011
【図９】
2009509719.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成20年6月5日(2008.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
【図１】本発明による医療器具の側面図である。
【図２】カニューレ内に切り込まれた、拡張可能パターンの開口の、詳細図である。
【図３】図１の医療器具の斜視図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による狭窄病変の処置中において、塞栓を捕捉するための塞栓防止アセンブリの側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａのアセンブリの分解側面図である。
【図５】図１の医療器具の挿入を示す、血管の断面図である。
【図６】図１の医療器具が十分に展開した状態を示す、血管の断面図である。
【図７】血管から医療器具を取り除く状態を示す、血管の断面図である。
【図８】柔軟な先端を含む、本発明の別の実施形態の側面図である。
【図９】ガイドワイヤアダプターを含む、本発明の更に別の実施形態の側面図である。
【国際調査報告】
2009509719.tif 000013
2009509719.tif 000014