(57)【要約】  固定システム１０が、カテーテル８を患者の体に固定し、カテーテル８を通る流体の流れを有意に損なうことなくカテーテル８の軸方向の移動を拘束する。固定システム１０は、患者の皮膚に付着して保持具２０を支持する固定パッド１２を備えている。保持具２０は、保持具２０を開位置と閉位置との間で移動させる相互係合構造を備えている。保持具２０は、開位置にあるときにカテーテル８の一部分を収容することができ、その後に閉位置に移動できる。好都合には、相互係合構造は、保持具２０がさまざまなサイズのカテーテル８を収容できるようになっている。いくつかの実施形態においては、相互係合構造が、斜めの開口１０４とストラップ２４とを有するラッチ機構８０を備えている。斜めの開口１０４は、保持具２０が閉位置にあるときにストラップ２４を収容するように構成されている。さらに保持具２０は、カテーテル８が内部に固定されたときにカテーテル８の保持具２０に対する軸方向の移動をさらに抑制するため、１つ以上の保持機構を備えることができる。一実施形態においては、固定システム１０が、保持具２０を固定パッド１２に対して回転可能にする取り付け部を備えている。
2009507533.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に挿入される比較的柔らかいチューブを比較的硬いコネクタフィッティングに接続して有している尿排出カテーテルまたは他の医療用の物品を、患者の体に固定するための固定システムであって、
上面および下面を有しており、前記下面の少なくとも一部分が患者の皮膚に接するための付着物を有している固定パッドと、
前記固定パッドの上面に回転可能に取り付けられ、ベースおよびストラップを有しており、前記ストラップがカテーテルのＹ部位の遠位側においてカテーテルの周囲に巻き付くようなサイズである保持具と、
を備えており、
前記保持具は、カテーテルがベースに固定されるように前記ストラップを固定する相互係合構造を有しており、
前記保持具およびカテーテルは、両者の間に摩擦相互作用をもたらすための接触面において互いに接触し、この摩擦相互作用が、前記保持具に対するカテーテルの縦方向の移動を十分に抑制する、システム。
【請求項２】
前記ストラップが、前記ベースと一体である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ベースが、前記ストラップをスライド可能に収容するための通路を有している、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ベースが、カテーテルの外表面を受け入れるように構成された凹状のチャネルを有している、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ベースが、カテーテルの外表面を受け入れる平坦な表面を有している、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記相互係合構造が、前記ストラップを前記ベースに取り外し可能に固定する爪を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記相互係合構造が、前記ストラップを自身に固定するストラップ上のラッチである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ストラップが、前記保持具におけるカテーテルの固定を向上させるため、カテーテルの表面と相互作用する表面テクスチャを有している、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記テクスチャが、突起を含んでいる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ベースの表面に、固定を向上させるためのテクスチャが設けられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ベースが、固定を向上させるための付着物を有している、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記比較的柔らかいチューブが、コネクタ本体を覆って延在し、前記コネクタ本体は、前記ストラップがカテーテルの周囲に巻き付けられているとき前記ストラップと前記ベースとの間に位置する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ストラップを収容するための通路が、前記ストラップを中に挿入するための比較的広い口を有している、請求項３に記載のシステム。
【請求項１４】
前記通路が、前記固定パッドの上面におおむね平行に配置されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記通路が、前記ベースを通って容易にストラップを挿入できるよう、前記固定パッドの上面に対して斜めになっている、請求項３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記通路の口は、前記ストラップがカテーテルの周囲に固定されるときのストラップの応力集中を少なくする半径を有している、請求項３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記相互係合構造が、２方向の自動ロックの取り外し可能な収容部を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記相互係合構造が、１方向の自動ロックの取り外し不可能な収容部を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
カテーテルが、患者に挿入される比較的柔らかいチューブを比較的硬いコネクタフィッティングに接続して有しており、前記硬いコネクタフィッティングの少なくとも一部分は、前記ストラップが前記ベースに固定されるとき前記ベースと前記ストラップとの間に位置する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記保持具が、前記固定パッドに回転可能に取り付けられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記固定パッドの上面に嵌合された取り付けベースと、前記取り付けベースを前記保持具のベースに接続する回転可能な接続部とをさらに有している、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記回転可能な接続部が、前記取り付けベースに取り付けられた取り付け柱と、前記保持具のベースに形成された収容部とによって形成され、前記収容部が、前記保持具の回転軸を定める取り付け柱を収容する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
医療用の物品を取り外し可能に固定するための方法であって、
付着性の下面と、ベースおよびストラップを有する保持具とを備える固定装置を用意する工程と、
コネクタフィッティングの少なくとも一部分が前記ベースの上方に位置するように、医療用の物品の遠位部を前記保持具の接触領域に挿入する工程、
医療用の物品の少なくとも一部分を覆うように前記ストラップを配置する工程と、
前記保持具に対する医療用の物品の縦方向の移動を十分に抑制する摩擦相互作用を、前記保持具と医療用の物品との間にもたらすべく、前記保持具および医療用の物品が接触領域において互いに接するように前記ストラップを固定する工程と、
前記固定装置の付着性の下面を介して前記固定装置を患者の皮膚に固定する工程と、
を含んでいる方法。
【請求項２４】
患者に挿入される比較的柔らかいチューブを比較的硬いコネクタフィッティングに接続して有しているカテーテルを、患者の体に固定するための固定システムであって、
上面および下面を有する固定パッドであって、前記下面の少なくとも一部分が、当該固定パッドを患者の体に取り付けるための付着面を有している固定パッドと、
前記固定パッドの上面に取り付けられ、カテーテルの一部分を収容することができる保持具であって、ベースおよびストラップを有しており、前記ベースが接触領域を有しており、前記ストラップの少なくとも一部分が、開位置と閉位置との間を移動するよう前記ベースに対して移動可能であり、前記ストラップが、閉位置にあるときに前記接触領域の少なくとも一部の上方に位置して、カテーテルのＹ部位の遠位側においてカテーテルの周囲に巻き付くようなサイズである保持具と、
カテーテルが前記ベースに固定され、前記保持具およびカテーテルが、前記保持具に対するカテーテルの縦方向の移動を十分に抑制する摩擦相互作用を前記保持具とカテーテルとの間にもたらすべく前記接触領域の少なくとも一部において互いに接するように、閉位置にあるときのストラップを固定するように構成されたラッチ機構と、
を有している固定システム。
【請求項２５】
前記ベースおよびストラップが、前記ストラップが閉位置にあるときに、カテーテルの少なくとも一部分を受け入れるように構成されたチャネルを形成すべく協働する、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項２６】
前記ベースが、前記保持具上にチャネルを画定し、前記ストラップが、閉位置にあるときに前記チャネルの少なくとも一部分を覆うように前記ベースに配置されている、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項２７】
前記保持具が、カテーテルの被保持部の保持具のチャネルを通っての移動を抑制するための手段をさらに有している、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項２８】
前記移動を抑制するための手段が、前記チャネルに配置された付着スポットであり、前記付着スポットが、前記ストラップが閉位置にあるときに前記保持具およびカテーテルに接触し、前記保持具に対するカテーテルの移動を抑制する、請求項２７に記載の固定システム。
【請求項２９】
前記保持具が、前記固定パッドに回転可能に取り付けられている、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項３０】
前記固定パッドの上面に嵌合された取り付けベースと、前記取り付けベースを前記保持具のベースに接続する回転可能な接続部とをさらに有している、請求項２９に記載の固定システム。
【請求項３１】
前記回転可能な接続部が、前記取り付けベースに取り付けられた取り付け柱と、前記保持具のベースに形成された収容部とによって形成され、前記収容部が、前記保持具の回転軸を画定する取り付け柱を収容する請求項３０に記載の固定システム。
【請求項３２】
前記ラッチ機構が、前記ストラップが閉位置にあるときにストラップに固定されるように構成された爪を有している、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項３３】
前記爪が、前記ベースと一体である、請求項３２に記載の固定システム。
【請求項３４】
前記爪が、前記ストラップと一体である、請求項３２に記載の固定システム。
【請求項３５】
前記ラッチ機構が、前記ストラップの第１の端部と一体であり、前記ストラップの第２の端部を受け入れるように構成された自動ロックの取り外し不可能な収容部を有している、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項３６】
前記ベースの少なくとも一部分が、カテーテルの被収容部の半径に一致するようなサイズである曲率半径を有する溝を有している、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項３７】
前記ストラップが前記ベースと一体である、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項３８】
前記ベースを貫く通路をさらに有しており、前記通路が、前記ストラップを受け入れるように構成されている、請求項２４に記載の固定システム。
【請求項３９】
前記チャネルの側面の少なくとも一部分に配置された少なくとも１つの固定棘をさらに有している、請求項２５に記載の固定システム。
【請求項４０】
前記固定棘が、前記チャネルの一端に向かって斜めになっている、請求項３９に記載の固定システム。
【請求項４１】
第１の固定棘が、前記ストラップから突き出しており、第２の固定棘が、前記ベースから突き出している、請求項３９に記載の固定システム。
【請求項４２】
前記第１および第２の固定棘が、両者の間にカテーテルの構造部分を捕らえることができるよう、前記ストラップが閉じられたときに互いに協働するように配置されている、請求項４１に記載の固定システム。
【請求項４３】
前記チャネルの少なくとも一部分にわたって位置する複数の摩擦畝をさらに有している、請求項２５に記載の固定システム。
【請求項４４】
前記摩擦畝が、前記チャネルの一端に向かって斜めになっている、請求項４３に記載の固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、２００５年８月３１日付の米国特許仮出願第６０／７１３，００４号の利益を主張し、この出願は、その全体が参照により本明細書に取り入れられる。
【０００２】
本発明は、医療用の物品の患者に対する運動または移動を抑制するため、医療用の物品を患者に固定するための固定システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
入院患者においては、自身の病状または医師の指示ゆえに、移動が制限されることがしばしばである。そのような患者は、ベッドに横たわっていなければならず、たとえ小用のためでも、病室の周囲を移動してはならない。したがって、ベッドから離れられない患者において、患者の膀胱から尿を排出するために、フォーリー（Ｆｏｌｅｙ）カテーテルがしばしば使用される。このように、フォーリー・カテーテルを使用することで、トイレへの移動がなくなり、溲瓶の使用が少なくなる。
【０００４】
フォーリー・カテーテルは、典型的には、排出管腔および膨張管腔という２つの同軸な管腔を備えている。膨張管腔は、カテーテルの先端（すなわち、カテーテルの近位端）に位置する膨張バルーンにつながっている。排出管腔の近位端は、膀胱から尿を受け取るために１つ以上の流入開口を備えている。これらの管腔は、通常は、カテーテルの遠位端においてＹ型パターンに分岐して、流出ポートおよび膨張ポートを形成している。
【０００５】
使用時、医療提供者が、患者の尿道を通ってフォーリー・カテーテルを挿入し、カテーテルの先端を患者の膀胱内に位置させる。カテーテルは、通常は、製造者によって用意されたシリコン処理の外側コーティングを備えているが、医療提供者は、例えば水性のゼリーなど、さらなる潤滑剤を適用することが多い。次いで、医療提供者は、膨張ポートを加圧された作動流体（例えば、食塩水）の供給源に取り付けることによって、バルーンを膨張させる。ひとたび膨張させられると、膨張ポートに位置するバルブが、膨張管腔およびバルーンからの流体の流れを抑制し、バルーンを膨張した状態に保つ。膨張したバルーンは、カテーテルが意図せず膀胱から外れることがないようにするためのものである。次いで、医療提供者は、排出管腔の遠位端（すなわち、排出ポート）を、採取容器につながる排出チューブに接続する。
【０００６】
医療提供者は、通常は、テープを使用してカテーテルの遠位端を患者に固定する。医療提供者は、一般に、カテーテルの遠位端を横切って長いテープ片を十字のパターンに配置し、カテーテルの遠位端を患者の大腿の内側に固定する。この固定は、カテーテルと排出チューブとの間の接続が外れないようにするとともに、カテーテルまたは排出チューブがベッドの手摺りや他の物体にからまることがないようにすることを意図している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、テープによる接続は、汚染物質および塵埃を集めることがしばしばである。さらに、テープは、カテーテルのシリコン処理された表面に対しては非付着性になる。したがって、通常の手順は、固定部位における細菌の増殖の抑制および付着の回復のために、定期的なテープの交換を必要としている。しかしながら、頻繁なテープの交換は、患者の皮膚の表皮の剥離という別の問題をもたらす。さらに、カテーテルを固定するためのテープの貼り付けおよび再貼り付けに、貴重な時間が消費される。また、医療提供者らの多くは、手袋を着用した状態でのテープの作業を困難かつ面倒に感じるため、医療提供者らは、テープの作業の際に、手袋を取り外すことが多い。これは、作業の時間をさらに長くするだけでなく、医療提供者を感染の可能性にさらすことにもなる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明の一態様は、患者に挿入される比較的柔らかいチューブを比較的剛なコネクタフィッティングに接続して有しているカテーテルを、患者の体に固定するための固定システムに関する。この固定システムは、上面および下面を有する固定パッドを有しており、該下面の少なくとも一部分が、患者の皮膚に接するための付着物を有している。さらに固定システムは、固定パッドの上面に回転可能に取り付けられる保持具を有しており、保持具は、ベースおよびストラップを有しており、ストラップがカテーテルのＹ部位の遠位側においてカテーテルの周囲に巻き付くようなサイズである。保持具は、ストラップをカテーテルがベースに固定されるように固定する相互係合構造を有している。保持具およびカテーテルは、両者の間に摩擦相互作用をもたらすための接触面において互いに接触する。摩擦相互作用は、保持具に対するカテーテルの縦方向の移動を抑制するために充分である。
【０００９】
別の態様は、患者に挿入される比較的柔らかいチューブを比較的剛なコネクタフィッティングに接続して有しているカテーテルを、患者の体に固定するための固定システムである。この固定システムは、上面および下面を有する固定パッドを有しており、該下面の少なくとも一部分が、固定パッドを患者の体に取り付けるための付着面を有している。さらに固定システムは、固定パッドの上面に取り付けられる保持具を有している。保持具は、カテーテルの一部分を収容することができる。保持具は、ベースおよびストラップを有している。ベースは、接触領域を有している。ストラップの少なくとも一部分が、開位置と閉位置との間を移動すべくベースに対して移動可能である。ストラップは、閉位置にあるときに接触領域の少なくとも一部の上方に位置して、カテーテルのＹ部位の遠位側においてカテーテルの周囲に巻き付くようなサイズである。さらに固定システムは、カテーテルがベースに固定されるように、閉位置にあるときのストラップを固定するように構成されたラッチ機構を有している。保持具およびカテーテルは、両者の間に摩擦作用をもたらすべく接触領域の少なくとも一部において互いに接する。摩擦相互作用は、保持具に対するカテーテルの縦方向の移動を抑制するために充分である。
【００１０】
別の態様は、患者に挿入される比較的柔らかいチューブを比較的剛なコネクタフィッティングに接続して有しているカテーテルを取り外し可能に固定する方法に関する。この方法は、付着性の下面とベースおよびストラップを有する保持具とを有する固定装置を用意する工程、医療用の物品の遠位部を、コネクタフィッティングの少なくとも一部分がベースの上方に位置するように、保持具の接触領域に挿入する工程、およびストラップを医療用の物品の少なくとも一部分を越えて配置する工程を含んでいる。さらにこの方法は、保持具に対する医療用の物品の縦方向の移動を抑制するために充分である摩擦相互作用を、保持具と医療用の物品との間にもたらすべく、保持具および医療用の物品が接触領域において互いに接するようにストラップを固定する工程、および固定装置を固定装置の付着性の下面を介して患者の皮膚に固定する工程を含んでいる
本発明のさらなる態様、特徴、および利点は、以下の好ましい実施形態についての詳細な説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
医療用の物品の固定システムの本実施形態を、例示的なフォーリー型のカテーテルに関連して説明する。しかしながら、本発明の原理は、フォーリー・カテーテルに限定されるわけではない。むしろ、当業者であれば、本明細書の開示に照らし、本明細書に開示の固定システムおよび保持具を、他の種類のカテーテル、流体排出および送入チューブ、ならびに電気ワイヤなど、他の種類の医療用の物品においても上手く利用できることを理解できるであろう。例えば、これらに限定されないが、本明細書に開示の保持具を、中心静脈カテーテル、末梢まで挿入される中心カテーテル、血液透析カテーテル、外科的排出チューブ、栄養チューブ、胸腔チューブ、鼻腔栄養チューブ、内視鏡、ならびに外部または埋め込みの電子装置またはセンサに接続される電気ワイヤまたはケーブルを収容して固定するように構成することも可能である。また、当業者であれば、本明細書に開示の装置およびシステムについて、さらなる用途を見つけることができる。したがって、フォーリー・カテーテルとの関連における固定システムの例示および説明は、あくまで固定システムの例示的な用途にすぎない。
【００１２】
本明細書に記載の固定システムは、特には、滑りやすいコーティングを有するカテーテルの軸方向の動きを拘束するとともに、カテーテルを患者に保持するように構成されている。この目的のため、固定システム１０は、１つ以上の保持機構を使用する。しかしながら、固定システムは、これを、カテーテルを通る流体の流れを患者にとって厄介事が引き起こされる程度にまで有意に損なう（すなわち、実質的に閉塞させる）ことなく達成する。後述のとおり、そのような保持機構は、とりわけ、カテーテルの一部を保持するチャネルの形状、チャネルに整列し、あるいはチャネル内に配置された保持構造、ならびに／あるいはカテーテルの排出管腔を実質的に閉塞させることなくカテーテルの本体に食い込む固定棘および／または摩擦畝を含んでいる。
【００１３】
特定の実施形態においては、固定システムが、解除可能にカテーテルに係合する。これにより、カテーテルを、さまざまな公知の目的のいずれかのために、固定システムおよび患者から切り離すことができる。例えば、医療提供者は、カテーテルの排出チューブからの切り離しを容易にするため、あるいは患者を清潔にするために、カテーテルを固定システムから取り外すことを望むかもしれない。そのような実施形態においては、固定システムからのカテーテルの切り離しを、固定システムを患者から取り外すことなく達成することが可能である。固定システムにおいて利用できる例示的な着脱式のストラップが、参照により本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第４，２３６，２８０号に記載されている。あるいは、ストラップまたは他の固定手段を切断することによって、カテーテルが保持具から解放される。ストラップがベースと一体ではない特定の実施形態においては、ストラップを切断し、切断されていないストラップと交換することができる。切断されたストラップは、ベースを貫く通路から取り除かれる。次いで、切断されていないストラップが、同じ通路を通って挿入される。これにより、保持具は、すぐに同じまたは別のカテーテルに再び係合することができる。
【００１４】
本発明の固定システムを詳しく説明する前に、後続の例示的な実施形態についての読者の理解を助けるために、フォーリー・カテーテルの簡単な説明を提示する。図６から最もよく理解されるとおり、カテーテル８は、膨張可能なバルーンを有する近位端（図示されていない）と、遠位端１１０とを有している。遠位端１１０は、膨張ブランチ１１４と排出ブランチ１１６とによって形成されたＹ部位１１２を備えている。排出ブランチ１１６および膨張ブランチ１１４が、Ｙ部位１１２において一体に合流している。これらのブランチの管腔は、Ｙ部位１１２の近位側において同軸または横並びの構成をとり、カテーテル本体１１８を形成している。Ｙ部位１１２の遠位側において、ウェブ１２０が、Ｙ部位１１２に隣接する地点において２つのブランチ１１４、１１６の間を広がっている。排出ブランチ１１６は、コネクタフィッティング８２を受け入れる。好ましくは、コネクタフィッティング８２は、半剛体であって、排出ブランチ１１８のＹ部位１１２の遠位側の部位に嵌合する。排出ブランチ１１８において半剛体のコネクタフィッティング８２を受け入れる領域は、好ましくは、カテーテル８の保持具によって保持される部位である。コネクタフィッティング８２によって、保持具は、排出ブランチ１１６内の管腔を実質的に閉塞させることなく排出ブランチ１１６を圧縮することができる。
【００１５】
次に、図１および２を参照すると、固定システム１０は、固定パッド１２および保持具２０を含んでいる。固定パッド１２が、保持具２０を患者の皮膚に固定する。固定パッド１２は、患者の皮膚に付着する下部付着面１６と、保持具２０を支持する粗い上面１４とを有している。保持具２０は、フォーリー・カテーテル８または他の医療用の物品の一部分を固定システム１０に受け入れて保持するように構成されている。図示の実施形態においては、保持具２０は、ベース２２およびストラップ２４を有している。ストラップ２４は、ベース２２から取り外し可能であっても、あるいはベース２２に恒久的に固定されていてもよく、開位置と閉位置との間を移動可能である。
【００１６】
固定システムのこれらの構成要素の説明を助けるために、以下の座標用語が使用される。「縦軸」は、固定システム１０によって保持されるカテーテル８の一部分におおむね平行である。「横軸」は、縦軸に直交し、固定パッド１２の平面におおむね平行である。「交差軸」は、縦軸および横軸の両者に対して直交して延在する。さらに、本明細書において使用されるとき、「縦方向」は、縦軸に略平行な方向を指し、「横方向は」、横軸に略平行な方向を指し、「交差方向」は、交差軸に略平行な方向を指す。また、本発明の固定システム１０を説明するために使用される用語「近位」および「遠位」は、例示的な用途の説明に合わせて使用される。すなわち、近位および遠位は、患者の体の中心を基準にして使用される。次に、固定システム１０および関連の使用方法を、詳しく説明する。
【００１７】
図１および２は、固定パッド１２を示しており、固定パッド１２は、望ましくは上部の発泡体層（例えば、独立気泡の発泡ポリエチレン）または織布（例えば、トリコット）層と下部の付着層とを有する積層構造を有している。下部の付着層が、固定パッド１２の下面１６を構成している。下面１６は、望ましくは医療品質の付着物であり、特定の用途に応じて発汗性または非発汗性であってよい。付着層を有する発泡体または織布は、Ｏｈｉｏ州ＰａｉｎｓｖｉｌｌｅのＡｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから市販されている。図示されていないが、固定パッド１２が、患者の皮膚への固定パッド１２のさらなる固定のために、付着層に加えて縫合穴を備えてもよいことを、理解できるであろう。
【００１８】
上部の発泡体層の表面が、固定パッド１２の上面１４を構成している。上面１４を、発泡体または織布を少ない電荷でコロナ処理することによって、粗くすることができる。粗くされた上面または多孔性の上面１４は、ベース２２と固定パッド１２との間の接合（後述する）の質を向上させることができる。代案においては、柔軟な固定パッド１２が、医療品質の下部付着層、内側の発泡体層、ならびに上部の紙あるいは織布または不織布の層を有することができる。
【００１９】
取り外し可能な紙またはプラスチック製の剥離ライナー１８が、望ましくは使用前の付着性の下面１６を覆っている。ライナー１８は、好ましくは引き裂きに耐え、望ましくはパッド１２の患者の皮膚への取り付けを容易にするために、複数の部分に分割されている。図示の実施形態においては、ライナー１８が、一度に付着性の下面１６の半分だけを露出させるために、柔軟な固定パッド１２の中心線１９に沿って分割されている。
【００２０】
横方向に測定したライナー１８の長さは、固定パッド１２の中心線１９を越えて延在し、ライナー１８に折り返されている。この折り返し部が、付着性の下面１６からのライナー１８の取り外しを容易にするための引っ張りタブ１７を定めている。医療提供者は、引っ張りタブ１７をつかんで引っ張ることによって利用し、ライナー１８を下面１６から分離させる。引っ張りタブ１７は、ライナー１８を付着層から分離させるために医療提供者がライナー１８の角、縁、または他の部位をつまむという点で、あらゆる要件を克服する。当然ながら、引っ張りタブ１７は、さまざまな構成で設計することが可能である。例えば、引っ張りタブ１７は、必ずしも固定パッド１２の中心線１９に沿って位置する必要はない。むしろ、引っ張りタブ１７は、特定の部位における患者の皮膚への固定パッド１２の適用を容易にするために、固定パッド１２の任意の線に沿って位置することができる。例えば、関節など、患者の皮膚の急激な曲げを有する領域は、引っ張りタブ１７が中心線１９に沿うのではなく、固定パッド１２の横方向の両端の一方に向かって整列することを必要とするかもしれない。
【００２１】
図示の実施形態においては、さらに固定パッド１２が、望ましくは、ベース２２の付近において固定パッド１２の中央部を狭める一対の対向する凹部１３、１５を備えている。結果として、固定パッド１２の横側が、より大きな安定性および患者の皮膚への付着をもたらすより大きな接触面積を有することになる。
【００２２】
保持具２０は、基本的に、ベース２２およびストラップ２４によって形成される。図示のストラップ２４は、一部品からなる柔軟なプラスチック製ストラップ２４である。ストラップ２４は、自由端２７を有する細長いベース部２５を有している。さらに保持具２０は、自由端２７を保持具２０に接続するための相互係合構造を有している。図３に示した実施形態においては、相互係合構造が、ラッチ機構８０および複数の歯部材または突起８８を有している。ラッチ機構８０は、自由端２７とは反対の端部に一体に形成されている。医療提供者は、ベース部２５の自由端２７をラッチ機構８０の開口１０４に導入し、ストラップ２４の複数の歯部材８８をラッチ機構８０に係合させて、ストラップを選択された位置に固定する。ベース部２５の自由端２７は、ラッチ機構８０の開口１０４への進入を容易にするために、丸められた先端に向かってテーパー状であってよい。複数の歯部材または突起８８は、自由端２７の付近においてベース部２５に設けられ、医療提供者による自由端２７の把持および自由端２７のラッチ機構８０への固定を容易にしている。ラッチ機構８０は、自由端２７の把持歯８８と同じ側に、交差方向に延在する１つ以上の歯または爪９０を有している。歯９０が、ベース部２５の歯部材８８と協働して、ベース部２５をラッチ機構８０内に保持するように構成されている。
【００２３】
図３に最も明白に示すように、通路７４がベース２２を貫いて延在し、ストラップ２４を受け入れるように構成されている。ストラップ２４は、ひとたび通路７４に挿入されると、通路７４の両端から延在する。特定の実施形態においては、通路７４が、ベース２２の幅よりも小さい幅を有している。通路７４は、横方向に整列してストラップ２４のための単一の経路を形成する複数の部位を有することができる。通路７４の上壁を貫いて延在する開口または窓によって、通路の各部位を隔てることができる。開口または窓は、好都合なことに、通路７４を通ってのストラップの挿入を容易にすることができる。ストラップ２４のうちの窓を通じて露出されている部位が、チャネル６０の底面の一部分を形成している。
【００２４】
通路の幅は、その全長の少なくとも一部分においてテーパー状であってよい。例えば、通路７４の開口がテーパー状または口の大きい形状であると、ストラップ２４を拘束しうる縁または表面がなくなる。また、開口は、通路７４を出てカテーテルの周囲に巻き付けられるストラップ２４を滑らかに案内するため、ストラップ２４が閉位置にあるときストラップ２４と平行に湾曲していてよい。
【００２５】
好都合なことに、通路７４の両端をテーパー状にすることで、テーパー状の両端の間において通路７４の壁とストラップ２４との間の密な嵌合を保ちつつ、通路へのストラップの挿入が容易にされる。あるいは、通路７４の断面が、ストラップ２４の断面を実質的に上回っていてよい。ひとたび挿入されると、ストラップ２４は、挿入端がベース２２から延在するまで、通路７４を通って送られる。
【００２６】
図示の実施形態においては、ベース２２およびストラップ２４が、別個に形成されて、保持具２０を含むべく組み立てられる。保持具２０は、通路７４を通ってストラップ２４を送ることによって組み立てられる。あるいは、ベース２２およびストラップ２４を、単一の保持具２０として一体に形成することができる。これは、当業者にとって公知であるさまざまなやり方のうちのいずれかによって達成できる。例えば、保持具２０の全体を、製造コストを削減すべく射出成型することができる。一体型の保持具の例示的な実施形態は、図９〜２８を参照して後述される。
【００２７】
図１〜８の保持具２０の設計の特徴をさらに明確に説明するため、図３、４、６、７、および８においては、固定システム１０の固定パッド１２が図示されていない。しかしながら、好ましい実施形態によれば、固定システム１０の全体が、上記の説明に従って組み立てられ（例えば、固定パッド１２が保持具２０に取り付けられ）、使用の前に殺菌される。
【００２８】
以下の説明から明らかであるとおり、保持具のいくつかの造作（例えば、ストラップ）は、望ましくは柔軟である。剛であるが柔軟である適切な材料として、例えば、これらに限定されないが、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル、ならびに成型可能なシリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プラスチックなど、プラスチック、ポリマー、または複合材料が挙げられる。図示のベース２２を、ポリエチレンまたはポリプロピレン材料あるいはナイロンを使用し、射出成型によって形成することができる。しかしながら、他の材料も利用可能であり、保持具２０が、一体のベース２２およびストラップ２４を有してよい。
【００２９】
図３を参照すると、図示の実施形態におけるベース２２は、おおむね平行六面体形状の細長い本体を有している。しかしながら、ベース２２を、特定の用途に適するように、円形、正方形、三角形などといった幅広くさまざまな形状に構成することも同様に可能である。ストラップ２４の幅は、望ましくは、その長さにおいてカテーテルに安定性をもたらすのに充分に長い。すなわち、カテーテルの被保持の部位の幅が、カテーテルの保持具２０に対する揺動を抑制する（すなわち、カテーテルにとって保持具２０が、てこの支点として機能することがないようにする）のに充分である。また、ベース２２の横寸法が、望ましくは、医療提供者がベース２２を容易かつ自然に把持できるようにしている。
【００３０】
ベース２２は、第１および第２の側２６、２８を含んでいる。第１の側２６は、ベース２２の横方向の端部の一方におおむね位置し、第２の側２８は、ベース２２の横方向の他端に位置する。
【００３１】
溝３０または凹面が、第１の側２６と第２の側２８との間においてベース２２に形成されている。図示の実施形態においては、溝３０は、切り詰められたおおむね円形の断面形状を有している。図６に最もよく見られるように、溝３０の幅は、縦軸に沿って一定である。特定の実施形態においては、溝３０の幅（すなわち、横方向）が、縦軸に沿って変動する。すなわち、特定の実施形態においては、溝３０の側壁が、保持具２０の縦方向の一方の側から保持具の縦方向の他方の側まで、例えばおおむね直線の様相でお互いから離れていく。
【００３２】
保持具２０のベース２２は、固定パッド１２に係合している。図示の実施形態においては、保持具２０が、固定パッド１２に回転可能に取り付けられている。保持具２０は、後述のように、固定パッド１２に対して少なくとも或る程度の回転が可能であり、好ましくは３６０°の回転が可能である。この目的のため、図５に最も明確に示すように、取り付け柱２２６が固定パッド１２に取り付けられ、穴２３２が保持具２０のベース２２に形成されている。
【００３３】
図３〜５に最もよく見られるように、取り付け柱２２６が、固定パッド１２に取り付けられている。貫通穴２３２が、保持具２０のベース２２に形成されている。取り付け柱２２６および貫通穴２３２が、固定パッド１２に対する保持具２０の枢動を可能にしている。図示の実施形態においては、保持具２０を、固定パッド１２に嵌合された中央の枢支点に対して３６０°回転させることができるが、回転の程度が制限されていてもよい。
【００３４】
相対回転は、保持具２０のカテーテル（図示されていない）への取り付けおよび取り外しにおいて、医療提供者を助けるために好都合である。また、相対回転は、取り付けたカテーテルまたは保持具の集合を調節して、カテーテルがよじれたり、あるいは物体にからまったりする可能性を少なくするように、医療提供者を助けるために好都合である。さらに、相対回転は、カテーテルの排出管腔または他の物体との位置付けを助けるために好都合である。さらに、医療提供者が、パッドを患者の皮膚に取り付ける前に、保持具をカテーテルの軸に対して正確に整列させる必要がない。医療提供者は、固定システムを患者に大まかに整列し、パッド１２を患者の皮膚に付着させ、次いでベース２２の溝３０がカテーテルの縦軸に整列するように、保持具２０を回転させることができる。このように、回転可能であるという保持具２０の性質は、カテーテルの保持具２０への接続および切り離しを容易にする。また、回転可能な性質は、患者が、カテーテルによじれを生じることなく動くことを許容する。
【００３５】
図４および５に最もよく見られるように、図示の取り付け柱２２６は、台座２２８と、保持具２０のベース２２に形成された貫通穴２３２に受け入れ可能に構成されたキャップ２３０とを有している。台座２２８は、取り付けベース２４２に取り付けられ、取り付けベース２４２から上方に延在する。台座２２８は、特定の用途および相手となる特定の保持具に応じて、さまざまな交差方向の高さを有することができる。フォーリー・カテーテルの固定において図１に記載した保持具と一緒に使用するために、台座２２８は、望ましくは、穴２３２の位置におけるベース２２の交差方向の高さよりもわずかに小さい交差方向の高さを有し、すなわち高さは約１〜５ｍｍであってよく、より特定的には約３ｍｍであってよいが、他の高さも可能である。図示の台座２２８は、おおむね円柱の形状を有しているが、保持具のベース２２の穴２３２の形状に一致する他のさまざまな形状に構成することが可能である。台座２２８の直径は、有意な曲がりや破損を生じることなく固定パッド１２をベース２２に接続するという構造的な機能を果たすために充分であり、望ましくは約１〜８ｍｍの直径を有し、さらに特定的には約６ｍｍの直径を有するが、より大きな直径またはより小さな直径も可能である。このように、台座２２８の直径は、望ましくは台座２２８の高さの約２倍である。台座２２８は、底部において広がって環状の隅肉２４６を形成している。隅肉２４６は、台座に取り付けベース２４２からの脱離または他の不具合を引き起こし得るせん断および他の力に抗するために、構造的な強度を台座２２８にもたらす。
【００３６】
キャップ２３０は、台座２２８の上部から半径方向外側に延在する。キャップ２３０は、後述のようにベース２２からの台座２２８の分離を抑制することによって、取り付けベース２４２をベース２２に接続する際に役立つ。キャップ２３０の半径方向の幅は、特定の用途に応じてさまざまであってよく、望ましくは約１〜５ｍｍであり、さらに特定的には約２ｍｍであるが、より大きな幅またはより小さな幅も可能である。図示のキャップ２３０は、製造を容易にするため台座２２８の断面形状とおおむね同様の断面形状を有しているが、後述されるベース２２の貫通穴２３２の形状におおむね一致するさまざまな他の断面形状に構成することが可能である。キャップ２３０は、望ましくは、取り付けベース２４２をベース２２に堅固に接続する際に役立つよう、台座２２８の外周を超えて広がっている。しかしながら、キャップ２３０は、必ずしも台座２２８の外周全体を囲む必要はなく、台座２２８から外向きに延在するただ１つの半径方向の部材を有することができる。交差方向のキャップ２３０の厚さは、有意な曲がりまたは破損を生じることなく取り付けベース２４２をベース２２に接続するという構造的な機能を果たすために充分であり、望ましくは約０．５〜２ｍｍの厚さを有し、より特定的には約１ｍｍの厚さを有するが、より大きな厚さまたはより小さな厚さも可能である。後述のとおり、取り付け柱２２６の組み立てにおいて助けとなるよう、キャップ２３０の上部の外周縁に面取り２３４を形成することができる。図示の面取り２３４は、キャップ２３０の厚さの約半分にわたって交差方向に延在する。
【００３７】
取り付け柱の台座２２８は、望ましくは、ベース２２の取り付け柱２２６に対する摺動を促進すべく、取り付け柱２２６によって保持具のベース２２のためのベアリング面がもたらされるよう、平滑な側面を有している。さらに、キャップ２３０の上部は、チャネルにおいてベース２２の表面とおおむね同一面である表面を呈するよう、平滑かつ平坦である。しかしながら、ベース２２のチャネルの表面の構成が、ベースとキャップ２３０との間の完全には同一でない平面をもたらすが、キャップ２３０の上部を、ベース２２の表面の構成に一致して完全に同一の表面を呈するように構成できると理解される。取り付け柱２２６は、製造の容易さおよび強度のために２つの部品からなる構成を有しているが、代案として、取り付け柱２２６が、ただ１つの構成要素を有してもよい。図示の取り付け柱２２６は、おおむね平坦な上部を有するおおむねキノコの形状であるが、取り付け柱２２６は、おおむねＴ形状、逆Ｌ形状などであってもよい。
【００３８】
取り付け柱２２６は、望ましくは、構造的な強度のために、取り付けベース２４２と一体に形成される。しかしながら、取り付け柱２２６および取り付けベース２４２が、後述のように別個の構成要素からなってもよい。取り付けベース２４２が、取り付け柱２２６をよりしっかりと固定パッド１２に取り付け、固定パッド１２からの取り付け柱２２６の意図せぬ分離を抑制するために、取り付け柱２２６に比べてより大きな設置面積をもたらす。例えば、固定システム１０が病臥中の患者の大腿の内側に付着される場合、患者の動きによって固定システム１０に力が作用する可能性がある。このとき、取り付けベース２４２（好ましくは、取り付け柱２２６が一体化されている）がもたらすより大きな設置面積が、取り付け柱２２６と固定パッド１２との間の固定を向上させ、固定システムの丈夫さを向上させる。
【００３９】
取り付けベース２４２は、固定パッド１２の上面１４に一致するよう、おおむね平坦である。また、図示の取り付けベース２４２は、保持具２０が取り付けベース２４２の中央において回転できるように、取り付け柱２２６をベース２４２の中央に位置させた円形の構成を有している。しかしながら、ベースは、他の形状も同様に有することができる。
【００４０】
さらには、図３に最も明確に示すように、上向きのリップ２４４によって取り付けベース２４２の外周を囲み、半径方向内向きの力によって保持具２０または取り付け柱２２６が取り付けベース２４２からせん断されたり、あるいは他の様相で引き離されたりすることがないようにするバリアを形成することが可能である。リップ２４４は、この目的のために、約１〜５ｍｍの交差方向の高さを有することができる。リップの直径は、保持具２０の横方向の幅よりもわずかに大きい（すなわち、約１ｍｍだけ大きい）が、代案として、リップ２４４を、保持具２０が取り付けベース２４２上で回転するときに半径方向において保持具２０に当接するように構成でき、あるいは保持具２０とリップ２４４との間に半径方向のすき間がもたらされるように構成できる。さらに、リップ２４４は、カテーテルがもつれかねない縁を呈することがないよう、溝３０の底部を超えては延在していない。リップ２４４は、取り付け柱２２６よりも短くてよい。また、リップ２４４は、保持具２０の自由な回転を妨げていない。しかしながら、取り付けベース２４２および保持具２０が、取り付けベース２４２上で回転する保持具２０について段階的な角度位置を定める協働する構造を備えていてよい。これは、リップ２４４の内側側面を巡って複数のラチェット歯を設け、協働する舌を保持具２０に形成することによって実現できる。このやり方で、取り付けベース２４２上での保持具２０の向きを、舌と対応するラチェット歯との間の係合に打ち勝つ充分な力が保持具に加えられるまで、設定することができる。
【００４１】
図示の実施形態においては、図４および５から最もよく理解できるように、保持具２０のベース２２が、保持具２０を取り付け柱２２６の周囲で固定パッド１２に対して回転させることができるように、柱を受け入れるようなサイズおよび構成とされ、さらに好ましくは取り付け柱２２６におおむね一致するようなサイズおよび構成とされた貫通穴２３２を有している。図示の貫通穴２３２は、ベース２２を貫いて延在しており、第１の直径または下部の直径２３６と第２の直径または上部の直径２３８とを有している。下部の直径２３６は、台座２２８の直径よりもわずかに大きく、上部の直径２３８は、キャップ２３０の直径よりもわずかに大きい。貫通穴２３２と取り付け柱２２６との間の公差は、望ましくは約０．１〜０．５ｍｍであり、さらに特定的には約０．１〜０．２ｍｍである。取り付け柱２２６と同様、貫通穴２３２も、保持具が回転する際の摩擦を最小限にするために、平滑な表面を有している。後述のとおり、回転可能な取り付け柱２２６の組み立てを容易にするために、下方の直径２３６の下部に面取り２４０を設けることができる。
【００４２】
組み立て時、取り付け柱２２６が貫通穴２３２の内部に配置され、固定パッド１２に固定される。詳しくは、キャップ２３０の上部が、ベース２２の上部とおおむね同一面に位置し、キャップ２３０が、上部の直径２３８に収容され、台座２２８が、下部の直径２３６に収容され、台座２２８の底部が、固定パッド１２に対して固定される。取り付けベース２４２が、望ましくは、シアノアクリレートまたは他の結合材料など、溶媒結合の付着物によって固定パッド１２の上面１４に固定される。そのような付着物の１つは、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ  Ｍｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ（３Ｍ）から部品番号４６９３として市販されている。
【００４３】
取り付け柱２２６と取り付けベース２４２とが一体に形成されている場合に好都合に使用される１つの適切な組み立てプロセスは、取り付けベース２４２の底部を固定パッド１２の上面１４に接合し、次いで取り付け柱２２６のキャップ２３０を、貫通穴２３２を通って押し進めることを含む。貫通穴２３２を巡る面取り２４０とキャップ２３０を巡る面取り２３４とが協働し、キャップ２３０を変形させて貫通穴２３２を通って前進させることができるようにする。取り付け柱２２６と取り付けベース２４２とが別個の構成要素を含む場合に好都合に使用できる他の適切な組み立てプロセスは、台座２２８が第１の直径２３６を通って延在する一方で、キャップ２３０が第２の直径２３８に掛かるよう、台座２２８を貫通穴２３２に通し、次いで台座２２８の底部を取り付けベース２４２に接合し、次いで取り付けベース２４２を固定パッド１２に接合することを含む。この構成によって、保持具２０を固定パッド１２に対して３６０°回転させることができる。
【００４４】
あるいは、ベース２２が、シアノアクリレートまたは他の結合材料などの溶媒結合の付着物によって上面１４に固定される。そのような付着物の１つは、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ  Ｍｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ（３Ｍ）から部品番号４６９３として市販されている。そのような実施形態においては、保持具２０が嵌合して取り付けられ、固定パッド１２に対して回転することがない。
【００４５】
さらに図３に見られるように、ストラップ２４が、望ましくはカテーテルの保持対象部位を囲むための充分な長さを有する細長い形状を有している。ストラップ２４のそれぞれの端部は、同じサイズまたは形状である必要はない。特定の実施形態においては、ストラップ２４が、ベースの溝３０を覆い且つラッチ機構８０の一部を収容するために充分な縦方向の長さを有している。ラッチ機構８０は、ストラップ２４の一端またはベース２２に位置することができる。ラッチ機構８０は、ストラップ２４の少なくとも一端を固定するように機能する。さらに、ストラップ２４は、望ましくは、容易な取り扱いを提供する寸法である。例えば、ストラップのサイズは、医療提供者の把持に容易に対応できる。
【００４６】
図８に最も明らかに示すように、ストラップ２４が閉位置にあるとき、ベース２２の第１および第２の側２６、２８の間において、ストラップ２４の内側に上部溝が形成される。上部溝は、ベース２２に形成された下部の溝３０におおむね対応する。図示の実施形態においては、ストラップ２４がベース２２に機械的につながる一方で、ベース２２の通路７４を通って横方向にスライド可能である。図示の実施形態においては、ストラップ２４が柔軟な材料で形成され、望ましくはベース２２を構成している材料と同じ材料で形成されている。
【００４７】
図７に示すように、ストラップ２４が開位置にあるとき、ベース２２の溝３０が露出している。開位置にあるとき、保持具２０は、フォーリー・カテーテルの一部分（例えば、排出ブランチ１１６）を受け入れることができる。図６に最も明確に示すように、排出ブランチ１１６は、コネクタフィッティング８２の一部分を収容する。コネクタフィッティング８２が、Ｙ部位１１２の遠位側において排出ブランチ１１８の一部分に嵌合する。排出ブランチ１１８のうちの半剛体のコネクタフィッティング８２を収容する領域は、好ましくは、カテーテル８のうちの下方の溝３０内かつストラップ２４の下方に配置される部位である。コネクタフィッティング８２によって、保持具２０は、少なくとも一部はコネクタフィッティング８２の半剛体の性質ゆえに、排出ブランチ１１６内の管腔を実質的に閉塞させることなく排出ブランチ１１８を圧縮することができる。
【００４８】
図８に示すように、閉位置は、ストラップ２４を下方の溝３０の上方に位置させるべく、ストラップ２４がベース２２に接触またはほぼ接触していることを特徴とする。閉位置にあるとき、保持具２０は、カテーテルの被収容部を囲んでいる。
【００４９】
ストラップ２４が閉位置にあるとき、ベース２２に形成された溝およびストラップ２４内に形成される溝が、チャネル６０をおおむね画定している。ストラップ２４内に形成される溝は、溝２２の溝の縦方向の長さと同じであり、あるいはそれよりも長く、あるいはそれよりも短い縦方向の長さを有することができる。したがって、チャネル６０の内表面６９の上部は、縦方向に測定したとき、チャネル６０の内表面６９の下部よりも短くても、長くてもよい。
【００５０】
チャネル６０は、カテーテル８の一部分または長さを収容することができ、通常は、カテーテルの対象の部位をチャネル６０の内表面６９の接触領域の部位に対して収容し、把持し、固定するように構成されている。接触領域は、チャネル６０の遠位端と近位端との間に位置することができ、チャネル６０のそれぞれの端部を超えて広がってもよい。接触領域は、ストラップ２４および／またはベース２２に位置することができる。
【００５１】
図６に示すように、カテーテルは、ストラップ２４が閉位置にあるときにストラップ２４の下方に位置するカテーテルの対象部位が、縦軸に沿っておおむね連続的な円形の断面形状を有するように、縦軸Ａに沿って配置される。あるいは、カテーテル８を、カテーテル８の別の部位がストラップ２４の下方に位置するよう、縦軸に沿って遠位方向または近位方向にずらすことが可能である。例えば、カテーテル８を、Ｙ部位１１２の遠位側に位置するカテーテル８のテーパー状の部位がストラップ２４の下方に位置するように、図６に示した位置に対して遠位方向にずらすことが可能である。
【００５２】
溝に関して上述したように、チャネル６０は、特定の医療用の物品を収容するために、さまざまな構成を有することができる。図示の実施形態においては、チャネル６０が、近位端６２および遠位端６４において、おおむね切り落とされた円形の断面形状を有している。チャネル６０は、断面のサイズについて、より小さい近位端６２からより大きい遠位端６４に滑らかにテーパー状であってよい。例えば、チャネル６０は、おおむね固定装置によって保持されるカテーテル８のテーパー状の部位に対応する断頭Ｖ形状を有することができる。
【００５３】
図１〜８に示した実施形態においては、チャネル６０の側面がおおむね真っ直ぐ且つ互いに平行である。しかしながら、チャネル６０の壁（したがって、ストラップおよびべースの溝）は、必ずしも真っ直ぐでなくてもよい。例えば、ベースの溝３０の壁が、その形状がカテーテルの排出ブランチ１１６の被収容部の形状に対応するように、チャネル６０の一部分を狭くする凸状の部位を有することができる。このチャネル形状は、後述のようにチャネルを通るカテーテルの移動を抑制するため、チャネル６０におけるカテーテルの保持をさらに向上させる。
【００５４】
チャネル６０は、その用途に応じて（すなわち、保持具の設計において使用される医療用の物品の被保持部の形状に応じて）さまざま形状の形態をとることができるが、チャネル６０は、上述のように、カテーテルにとって、てこの支点として機能することなくカテーテルを安定させるため、縦方向に充分な長さを有している。すなわち、保持具が、カテーテルをよじることなく横方向、縦方向、および交差方向のカテーテルの動きを抑制する（すなわち、カテーテルのヨー運動、ピッチ運動、および軸方向の移動を抑制する）ため、充分な長さのカテーテルを受け入れる。また、近位端６２において口が広いチャネル６０の形状によって、カテーテル８がよじれうる縁または表面がなくなる。
【００５５】
ストラップ２４が閉じられるとき、カテーテル８の一部が、保持具２０内に捕らえられる。このようにして、保持具２０が、カテーテル８の被保持部の横方向および交差方向の動きを防止はしなくても、少なくとも制限する。
【００５６】
カテーテル８がチャネル６０内に固定されるとき、カテーテル８の縦方向の移動の抑制は、望ましくは、チャネル６０の接触領域に組み合わせられる１つ以上の保持機構によって達成される。そのような保持機能の１つは、チャネル６０自身の形状である。チャネル６０の形状と排出ブランチ１１６の対応する形状との間の相互作用は、近位方向への縦方向の移動を抑制する。図６から最もよく理解されるように、チャネル６０の近位端６２および遠位端６４はカテーテル８の排出ブランチを受け入れる。
【００５７】
保持具のチャネル６０の内表面６９の接触領域と排出ブランチ１１６との間の相互作用が、チャネル６０を通っての縦方向の移動を抑制するための摩擦を生み出す。しかしながら、カテーテル８と保持具２０との間の相互作用の程度を、カテーテル８を有意に閉塞させるほどに大きくすることはできない。
【００５８】
カテーテル８の軸方向の移動を抑制する他の保持機構は、内表面６９の接触領域に配置される１つ以上の摩擦畝７０である。図６に示す図示の実施形態においては、畝７０が、ベース２２に一体に形成され、チャネル６０に突き出している。図示の実施形態はさらに固定棘（後述）を備えているため、畝７０を固定棘と一緒に使用でき、あるいは固定棘に代えて使用できることを伝えるために、摩擦畝７０を想像線で示す。
【００５９】
畝７０は、望ましくは滑らかな中実の構成であるが、中空の構成であってもよい。図示の実施形態の畝７０は、おおむね三角形の断面形状を有し、チャネル６０の一端または両端に向かって斜めになっている。しかしながら、畝７０は、チャネル６０を通るカテーテル８の軸方向の移動に干渉できる他の断面形状を有することができる、
畝７０のそれぞれは、望ましくは、前壁または前縁を、前壁と内表面６９との間で測定される９０°未満の角度を形成するように有している。畝７０は、望ましくは所与の用途においては０．１〜１０ｍｍの間の交差方向の距離にて、チャネル６０にわずかに突き出している。また、畝７０は、チャネル６０を通る縦軸に対しておおむね直角に位置している。
【００６０】
このように構成されたとき、摩擦畝７０は、穏やかであるがしっかりと排出ブランチ１１６の外表面に食い込み、あるいは押し込まれる。このような接触は、カテーテル本体の材料の従順な性質および畝７０がカテーテル本体に食い込む度合いゆえ、カテーテルの管腔の流体の流れを閉塞させることがなく、あるいは有意に損なうことがない。閉塞は、コネクタフィッティング８２が排出ブランチ１１６に挿入されることによってさらに抑制される。しかしながら、この接触の程度は、畝の斜面の向きと相俟って、とくには畝の斜面の方向と反対の方向について、カテーテル８の移動を抑制する。
【００６１】
保持具２０に対するカテーテル８の軸方向の移動を抑制するために考えられる別の保持機構は、１つ以上の固定棘３３である。例示的な固定棘３３を、図１２に示す。固定棘を、縦方向についてカテーテルを保持するために使用することができる。特定の実施形態においては、それぞれの棘３３が、鈍い先端を有するおおむね円錐形状を有している。棘３３は、約０．１ｍｍ〜約３ｍｍの間の範囲の量だけ、チャネル６０に延在することができる。
【００６２】
固定棘３３を、互いに協働するようにチャネル６０に配置することができる。棘３３は、好都合には、おおむね同じ横平面（すなわち、横軸および交差軸によって定められる表面）に配置されて、互いに離間している。さらに、棘３３は、望ましくは、チャネル６０の内表面６９のおおむね対向する接触領域に、交互の配置で配置される。すなわち、棘３３の位置が、ストラップの表面とベースの表面との間で横方向において交互する。結果として得られる棘３３の重なり合いのパターンが、カテーテル８を堅固に保持し、縦方向に引かれた場合にカテーテル８にトルクが加わることがない。
【００６３】
保持具２０に対するカテーテル８の軸方向の移動を抑制するために考えられる別の保持機構は、付着スポットを含む。好都合には、付着スポットを、上部の溝においてストラップ２４の内側に配置でき、あるいは下部の溝３０においてベース２２に配置することができる。この付着スポットは、接着点の形態をとることができる。そのような接着点は、望ましくは、せん断に対して大きな抵抗を呈し、かつ残留物を残すことなくカテーテルから引き剥がすことができる材料で形成される。そのような付着物は、Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ州Ｎｅｗ  ＢｅｒｌｉｎのＡｌｌ‐Ｐａｋ  Ｉｎｃ．によって部品番号ＧＤ‐０６「Ｓｕｐｅｒ  Ｈｉｇｈ  Ｔａｃｋ  Ｇｌｕｅ  Ｄｏｔ」として販売されている。多数の接着点を使用することができ、あるいはただ１つの接着点を、保持具２０のチャネル６０の片側のみに配置してもよい。必ずしも多数の接着点を使用する必要はなく、ストラップ２４またはベースの溝３０に配置されるただ１つの接着点を、保持具２０とカテーテル８との間により大きな摩擦力および／または交差方向の力をもたらすために好都合に使用することができる。
【００６４】
さらに、付着スポットは、必ずしも付着物の１つの点である必要はない。特定の実施形態においては、付着スポットが、Ｋｒａｔｏｎ高分子化合物などの弾性的且つ圧縮変形可能な材料で構成された領域である。そのような化合物として、ＧＬＳ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＤｙｎａｆｌｅｘ  Ｇ２７０６、ならびに他の熱可塑性エラストマーあるいはシリコーンまたはウレタン・エポキシが挙げられる。
【００６５】
また、この領域は、必ずしも丸くなくてよい。特定の実施形態においては、チャネル６０の表面の大きな領域を、Ｋｒａｔｏｎなどの適切な材料で覆うことができる。例えば、カテーテルと保持具との間にさらなる引っ張りおよび交差のバイアスをもたらすために、下方の溝３０の全表面を、付着物の薄い層で覆うことができる。
【００６６】
種々の実施形態において使用する適切な付着スポットを製造するための他の手段として、これらに限定されないが、チャネル６０の表面の一部分を化学的または電気的に処理して、表面の摩擦または圧縮性を調節すること、保持具の溝の一部分に付着性のコーティングを吹き付け、あるいは塗り広げること、チャネルの一部分に引き剥がし式の付着部材を取り付けること、チャネルの表面の一部分にＫｒａｔｏｎなどの付着物または圧縮可能材料の領域を射出成型すること、あるいはこの技術分野において公知の他の手段が挙げられる。
【００６７】
排出ブランチ１１６をチャネル６０にしっかりと保持するために、保持具２０は、閉位置において自由端２７を保持具２０に結合させるための相互係合構造を備えている。図１〜８に関して上述したように、相互係合構造のラッチ機構８０を、ストラップ２４のベース部２５に嵌合して取り付けることができる。図９〜２８に関して説明されるように、相互係合構造のラッチ機構８０を、保持具２０のベース２２に嵌合して取り付けてもよい。相互係合構造は、解除可能であっても、解除が不可能であってもよい。
【００６８】
図１〜８に示した実施形態においては、相互係合構造が、ラッチ機構８０を有している。ラッチ機構８０を、ストラップ２４と一緒に１つの部品として形成することができる。ラッチ機構８０は、ストラップの端部を固定するために使用される。図示の実施形態においては、相互係合構造が、複数のラチェット歯８８またはセレーションと、協働する爪９０とを、ストラップ２４の両端にそれぞれ形成して有している。ラチェット歯８８またはセレーションは、保持の強度を高めるためにストラップの両面に位置していてよい。ラチェット歯またはセレーション８８が、ストラップ２４の一端に配置される一方で、爪９０は、ストラップ２４の他端に配置される。しかしながら、これらの構成要素は、ストラップの両端において入れ換えることが可能である。当然ながら、当業者にとって公知の他の相互係合構造も使用可能である。例えば、Ｖｅｌｃｒｏ、スナップ、クリップなどを、ストラップ２４を固定するために使用することができる。
【００６９】
ラッチ機構８０は、歯またはセレーション８８を有するストラップ２４の端部を受け入れる開口１０４を備えている。開口１０４の入口は、面取り縁を備えることができる。面取り縁は、開口１０４の中心に向かって内側へと傾斜し、ストラップが開口１０４に挿入されるときに歯８８を内側へと曲げる。ラッチ機構８０の開口１０４は、ベース部２５の平面に対して交差方向に延在することができる。開口１０４は、ベース部２５の厚さよりもわずかに高く、自由端２７およびベース部２５をスライドさせて受け入れるため、自由端２７の付近におけるベース部２５の幅よりもわずかに幅広い。開口１０４は、爪９０を備えており、ストラップ２４が開口１０４を通って挿入されるとき、歯８８が爪９０に係合して閉位置を形成する。
【００７０】
動作時、ストラップ２４の端部が閉位置に向かって曲げられる。ストラップ２４を形成している材料片は比較的薄いため、ストラップを閉じるべくストラップの両端に指の力を加えることで、ストラップ２４を曲げることが可能である。歯８８と対応する爪９０の表面との間の相互作用によって、ストラップ２４が閉位置に保持される。
【００７１】
解除可能な相互係合構造を有する実施形態においては、この構造が、保持具２０のチャネル６０内のカテーテルを取り外して交換するために、簡単に解放される。医療提供者は、爪９０を歯８８から離すべく台座を押して、ラッチ機構８０を開放する。次いで、医療提供者は、ストラップ２４を開いてベース２２の内側の溝３０を露出させることができる。
【００７２】
解除可能な実施形態においては、同じストラップ２４を、固定システム１０へのカテーテルの繰り返しの取り付けおよび再取り付けを可能にしつつ、長い期間にわたって使用することができる。さらに、ラッチ機構８０が通路７４よりも大きなサイズを有することで、カテーテルが固定システム１０から取り外されるときに、ストラップ２４の歯８８のある方の端部を引っ張ることによってストラップ２４が失われたり、あるいは誤って配置されたりすることがないように保証される。例示的な排除可能なストラップ２４は、参照により本明細書に取り入れられる米国特許第４，２３６，２８０号に記載されている。
【００７３】
ストラップ２４とベース２２とが一体ではなく、かつ相互係合構造が取り外し可能でない実施形態においては、医療提供者は、固定されたストラップ２４を、ストラップ２４を切断することによって取り除くことができる。次いで、新たなストラップ２４が通路７４を通って挿入され、カテーテルの周囲に再び固定される。好都合には、ストラップ２４の除去および交換は、固定パッド１２を患者から取り外すことなく行われる。
【００７４】
図７および８に示すように、医療提供者は、上述の固定システム（または、その容易に明らかな変形）を使用して、フォーリー・カテーテル（または、他の医療用の物品）を患者に固定することができる。医療提供者は、最初にベース２２の溝３０を露出させるべく固定具２０を開く。ひとたび開かれると、排出ブランチ１１６のコネクタフィッティング８２を囲んでいる部位を、溝３０の上方に交差方向に整列させることができる。次いで、カテーテル８を、下方の溝３０内に配置することができる。ひとたびカテーテル８がそのように整列され、溝３０内に配置されると、ストラップ２４が、上述の様相で閉じられて固定される。溝３０の形状が、排出ブランチ１１６の被保持の長さの全体において、排出ブランチ１１６が少なくとも正対する両側においてチャネル６０に支持されるように保証している。これは、保持具２０とカテーテル８との間の摩擦接触を向上させるだけでなく、カテーテル８が保持具２０内でよじれたり、あるいは縮れたりして排出ブランチ１１６を閉塞することがないようにしている。
【００７５】
保持具２０が、カテーテルをチャネル６０内にクランプするまたは留める突起を使用している場合には、この保持具とカテーテルとの間の係合が、カテーテルを所定の位置にさらに固定すると考えられる。カテーテルの排出ブランチ１１６が遠位方向に引かれる場合、固定棘が排出ブランチ１１６に食い込み、この方向へのカテーテルのブランチ１１６の移動に抵抗する。
【００７６】
このようにして、保持具２０が、潤滑されたカテーテルにおいて使用される場合であっても、カテーテル８の保持具に対する縦方向の移動を抑制する。しかしながら、それぞれの保持機構がもたらす保持作用は、カテーテルの排出管腔を実質的には閉塞しない。畝７０および／または棘３３（すなわち、突起）の相互作用は、剛なコネクタフィッティング８２を囲んでいる排出ブランチ１１６にのみ影響する。また、突起がカテーテル本体に当接するが、限定的な食い込みゆえ、排出ブランチ１１６を有意に閉塞させたり、貫いたりすることがない。
【００７７】
保持具は、保持部材を１つだけ備えることができ、あるいはおそらくはいくつかの保持部材を備えることができる（すべてを備える必要はない）。さらに、保持具において保持部材を任意に組み合わせる（例えば、付着スポットと固定棘）ことも可能である。
【００７８】
図９は、一体型の保持具２０ａを有する固定システムの他の実施形態の斜視図である。保持具２０ａは、ストラップ２４ａおよびラッチ機構８０ａがベース２２ａに嵌合して取り付けられている点を除き、図１に示した保持具と同様である。図１〜９の固定システムと共通の特徴は、参照符号の数字の部分が同じであることによって特定されている。図９〜１８に示される数字の部分には、添え字「ａ」が追加されている。
【００７９】
ラッチ機構８０ａは解除可能であり、ストラップ２４ａをラッチ機構８０ａから取り外すことができる。特定の実施形態においては、ストラップ２４ａおよび保持具のベース２２ａが、１部品からなる保持具として一体に製造され、あるいは別個に製造されて、事後に嵌合して接続される。
【００８０】
図１０は、固定パッド１２ａに回転可能に接続された図９の保持具の斜視図である。図１０においては、図面を分かり易くするためカテーテル８が省略されている。固定システムが、固定パッド１２ａおよび保持具２０ａを含んでいる。固定パッド１２ａは、患者の皮膚に付着する下部付着面１６ａと、保持具２０ａを支持する粗い上面１４ａとを有している。保持具２０ａは、フォーリー・カテーテル８または他の医療用の物品の一部分を受け入れて保持するように構成されている。
【００８１】
図示の実施形態において、保持具は、ベース２２ａ、ストラップ２４ａ、および相互係合構造を有している。ストラップ２４ａは、細長い自由端２７ａを有している。ストラップ２４ａは、ベース２２ａの片側に恒久的に固定され、開位置と閉位置との間を移動可能である。複数の歯部材または突起８８ａが、自由端２７ａに設けられており、医療提供者による自由端の把持を容易にしている。
【００８２】
相互係合構造は、ラッチ機構８０ａおよび突起８８ａを有している。ラッチ機構８０ａは、ストラップ２４ａに固定されている側とは反対の側において、保持具のベース２２ａに一体に形成されている。ラッチ機構８０ａは、ストラップ２４ａの自由端を固定するために使用され、協働する爪９０ａを備えている。爪９０ａは、自由端２７ａの複数の歯８８ａと協働して、自由端２７ａをラッチ機構８０ａ内に保持するように構成されている。
【００８３】
図１１は、図９の固定システムの断面図であり、ストラップ２４ａを、カテーテル８を解除可能な爪９０ａおよび歯８８ａによって固定システムの保持具２０に固定する閉位置に示す。医療提供者が、自由端２７ａをラッチ機構８０ａの開口１０４ａと導入し、ストラップ２４ａおよびラッチ機構８０ａの相補的な歯が係合して、ストラップが選択された位置に固定される。自由端２７ａは、ラッチ機構８０ａの開口１０４ａへの進入を容易にするために、丸められた先端に向かってテーパー状であってよい。ラッチ機構８０ａは、自由端２７ａの把持歯８８ａと同じ側に、交差方向に延在する複数の歯９０ａを有している。
【００８４】
ラッチ機構８０ａは、操作部材またはラッチ３１と、少なくとも１つの固定爪または固定歯９０ａとを備えている。ラッチ３１は、上端の接合部によってラッチ機構８０ａに対して撓むことが可能であるように、ラッチ機構８０ａと一体に成型されている。ラッチ３１が押されると、固定歯９０ａがストラップ２４ａの所定の歯８８ａとの係合から解放され、ストラップ２４ａを開口１０４ａに対して開放方向に移動させて、開口１０４ａから取り出すことができ、あるいは所望のとおりに調節することができる。
【００８５】
図１２は、開位置にある図９の保持具の斜視図である。図１２に示すストラップ２４ａは、保持具のベース２２ａから離れるようにおおむね交差方向に延在している。図１３は、図１２の保持具の上面図であり、ベース２２ａおよびストラップ２４ａの接触領域の一部分の複数の棘３３ｂを示す。
【００８６】
図１４は、図１２の保持具の底面図であり、保持具のベース２２ａの貫通穴２３２を示す。図１５は、図１２の保持具２０ａの側面図であり、保持具のストラップ２４ａの複数のラチェット歯またはセレーション８８ａを示す。図１６は、図１２の保持具の側面図であり、チャネル６０の溝３０ａの部分を示す。図１７は、図１２の保持具の断面図であり、ストラップ２４ａのための解除可能なラッチ機構８０ａを示す。図１８は、図１６の線１８‐１８に沿って得た断面図であり、保持具のベース２２ａの貫通穴２３２を示す。
【００８７】
図１４〜１７を参照すると、ラッチ機構８０ａは、一体に形成された下部の橋絡部材３５を備えており、ラッチ３１が、橋絡部材３５に接合されている。橋絡部材３５は、ラッチ機構８０ａの両側の間を延在している。ラッチ機構８０ａの両側は、ラッチ３１を側方からの干渉から保護するとともに、ラッチ機構８０ａにさらなる強度をもたらすように機能する。
【００８８】
固定歯または固定爪９０ａが、ラッチ３１と一緒に動くようにラッチ３１に一体に形成され、開口１０４ａに延在している。図１７に示した実施形態においては、ラッチ機構８０ａにおいて開口１０４ａの一部を定めているラッチ３１の内表面に、１つの固定歯９０ａが存在している。固定歯９０ａは、ストラップ２４ａの歯８８ａと相補的であり、選択された歯８８ａと協働するために充分な距離だけ開口１０４ａに延在し、ストラップ２４ａを医療用の物品の周囲の選択された位置に固定する。
【００８９】
動作時、自由端２７ａが、ストラップ２４ａが固定しようとする医療用の物品の周囲にぴったりと引き寄せられるまで、ラッチ機構８０ａの開口１０４ａに挿入される。図９および１０に示すように、ストラップ２４ａを医療用の物品８の周囲にきつく引き寄せた状態で、相補的な歯８８ａ、９０ａが固定された関係にある。ストラップ２４ａに直交する歯８８ａの縁が、開口１０４ａの内表面に直交する歯９０ａの縁に当接する。後退すなわち解放方向の移動は、固定歯８８ａの平坦面が、選択された協働する歯９０ａの協働する同種の表面に当接して係合するため、防止される。
【００９０】
ストラップ２４ａの歯８８ａからの固定歯９０ａの解放は、意図的な横方向の力をラッチ３１に加え、ラッチ３１をラッチ機構８０ａの橋絡部３５に対して枢動させることによって達成される。横方向の力によって、固定歯９０ａがストラップ２４ａの歯８８ａとの係合から解放される。ここで、ストラップ２４ａを開口１０４ａにおいて解放方向に動かすことができ、ストラップ２４ａの調節または医療用の物品８からの取り外しを行うことができる。
【００９１】
図１９は、一体型の保持具２０ｂを有する固定システムの他の実施形態の斜視図である。保持具２０ｂは、ラッチ機構８０ｂを貫く開口１０４ｂが固定パッド１２ｂに対して平行でない点を除き、図９に示した保持具と同様である。開口１０４ｂは、下向きの横方向に傾いており、ストラップ２４ｂの細長い自由端２７ｂを、ラッチ機構８０ｂを通って案内する。開口１０４ｂを、保持される医療用の物品の外周に正接して整列するように配置することができる。
【００９２】
さらに、図１９に示すストラップ２４ｂは、ストラップ２４ｂが開位置にあるとき、保持具のベース２２ｂから離れるようにおおむね横方向に、固定パッド１２ｂの平面と平行に延在する。図２２には、保持具２０ｂのみを示すが、固定システムの全体が上記の説明に従って組み立てられ（例えば、固定パッド１２ｂが保持具２０ｂに取り付けられ）、使用前に殺菌される。固定システムが組み立てられるとき、ストラップ２４ｂは横方向に固定パッド１２ｂと平行に延在しており、固定システムが、使用前は、「背の低い」状態にある。すなわち、開位置にあるとき、保持具２０ｂのストラップ２４ｂが横方向に延在して、交差方向に測定される固定システムの全高を小さくする。
【００９３】
ストラップ２４ｂが横方向に突き出すことで、保持具２０ｂおよび固定パッド１２ｂを含む固定システムを、袋または他の無菌の容器に容易に梱包することができる。さらに、固定システムの「背の低い」状態は、複数の袋を保管または輸送のために密に詰めることを可能にする。ストラップ２４ｂを横方向に延在させることが好ましいが、他の実施形態においては、ストラップを、例えば図１２に示すように他の方向（例えば、交差方向）に延在させてもよい。
【００９４】
ひとたび「背の低い」状態になると、固定システムは、通常は使用時まで「背の低い」状態を保ち、使用時に、ストラップ２４ｂがカテーテル８を超えて反対の横方向に固定され、再び「背の低い」状態となる。使用時の保持具２０ｂのこの位置は、固定システムが医療提供者によって実行される他のあらゆる行為の妨げとなるリスクを少なくする。
【００９５】
図１９に示すように、斜めの開口２４ｂは、医療提供者が細長い自由端２７ｂを開口１０４ｂに挿入するのによりアクセスしやすい。斜めの開口１０４ｂは、自由端２７ｂを開口１０４ｂに挿入するとき、保持される医療用の物品の外周と開口１０４ｂへの入り口との間におけるストラップ２４ｂの曲げをさらに少なくする。ストラップ２４ｂの曲げの量を少なくすることで、ストラップ２４ｂが、保持された医療用の物品の外周により密に従うことができ、保持された医療用の物品とストラップ２４ｂとの間のギャップを最小限にできる。図９〜１９の固定システムと共通の特徴は、参照符号の数字の部分が同じであることによって特定されている。図１９〜２８においては、数字の部分の隣の添え字「ａ」が、添え字「ｂ」で置き換えられている。したがって、保持具２０ａの特徴についての詳細な説明が、同じ効力で保持具２０ｂに見られる同様の特徴に当てはまる。
【００９６】
図２０は、固定パッド１２ｂに回転可能に接続された図１９の保持具２０ｂの斜視図である。固定システムは、固定パッド１２ｂおよび保持具２０ｂを含んでいる。図２０の固定パッド１２ｂについての説明は、図１０の固定パッド１２ｂについての説明と同じである。
【００９７】
図示の実施形態においては、保持具２０ｂが、ベース２２ｂ、ストラップ２４ｂ、および相互係合構造を有している。ストラップ２４ｂは、細長い自由端２７ｂを有している。ストラップ２４ｂは、保持具のベース２２ｂの片側に恒久的に固定され、開位置と閉位置との間を移動可能である。複数の歯部材または突起８８ｂが、自由端２７ｂに設けられており、医療提供者による自由端の把持を容易にする。
【００９８】
相互係合構造は、ラッチ機構８０ｂおよび突起８８ｂを有している。ラッチ機構８０ｂは、ストラップ２４ｂに固定されている側とは反対の側において、保持具のベース２２ｂに一体に形成されている。ラッチ機構８０ｂは、ストラップ２４ｂの自由端を固定するために使用され、協働する爪９０ｂを備えている。爪９０ｂは、自由端２７ｂの相補的な複数の歯８８ｂと協働して、自由端２７ｂをラッチ機構８０ｂに保持するように構成されている。
【００９９】
図２１は、図１９の固定システムの断面図であり、ストラップ２４ｂを、カテーテル８を解除可能な爪９０ｂおよび歯８８ｂによって固定システムの保持具２０ｂに固定する閉位置に示す。医療提供者が、自由端２７ｂをラッチ機構８０ｂの斜めの開口１０４ｂに導入し、ストラップ２４ｂおよびラッチ機構８０ｂの相補的な歯が係合して、ストラップを選択された位置に固定する。ストラップ２４ｂは、好ましくは、斜めの開口１０４ｂを通って下向きの横方向に挿入される。
【０１００】
図１９に示すように、医療提供者にとって、ストラップ２４ｂを開口１０４ｂに挿入するために、斜めの開口２４ｂへのアクセス容易性の度合いが向上される。図２２は、開位置にある図１９の保持具２０ｂの斜視図である。図２３は、図２２の保持具２０ｂの上面図であり、ベース２２ｂおよびストラップ２４ｂの接触領域の部分の複数の棘３３ｂを示す。図２２の固定棘３３ｂについての説明は、図１２の固定棘３３ａについての説明と同じである。
【０１０１】
図２４は、図２２の保持具の底面図であり、保持具のベース２２ｂの貫通穴２３２を示す。図２５は、図２２の保持具２０ｂの側面図であり、保持具のストラップ２４ｂの複数のラチェット歯またはセレーション８８ｂを示す。図２６は、図２２の保持具の側面図であり、斜めにされたラッチ機構８０ｂを示す。図２７は、図２２の保持具の断面図であり、ラッチ機構８０ｂを貫く斜めの開口１０４ｂを示す。図２８は、図２６の線２８‐２８に沿って得た断面図であり、保持具のベース２２ｂの貫通穴２３２を示す。
【０１０２】
動作時、自由端２７ｂは、ストラップ２４ｂが固定対象の医療用の物品の周囲にぴったりと引き寄せられるまで、ラッチ機構８０ｂの開口１０４ｂに下向きの交差方向に挿入される。図１９および２０に示すように、ストラップ２４ｂを医療用の物品８の周囲にきつく引き寄せた状態で、相補的な歯８８ｂ、９０ｂが固定された関係にある。ストラップ２４ｂに直交する歯８８ｂの縁が、開口１０４ｂの内表面に直交する歯９０ｂの縁に当接する。後退すなわち解放方向の移動は、固定歯８８ａの当接する平坦面が、選択された協働する歯９０ｂの協働する同種の表面に係合するため、防止される。
【０１０３】
ストラップ２４ｂの歯８８ｂからの固定歯９０ｂの解放は、積極的な横方向の力をラッチ３１に加え、ラッチをラッチ機構８０ｂの橋絡部３５に対して枢動させることによって達成される。横方向の力によって、固定歯９０ｂがストラップ２４ｂの歯８８ｂとの係合から解放される。ここで、ストラップ２４ｂを開口１０４ｂにおいて解放方向に動かすことができ、ストラップ２４ｂの調節または医療用の物品８からの取り外しを行うことができる。
【０１０４】
以上の説明から明らかであるとおり、保持具は、一体のラッチによって容易に解放可能であり、所望により再度の締め付けおよび調節が容易に可能である。このように、本発明の固定システムは、医療用の物品を患者に固定するための無菌の、しっかり把持した、針およびテープ無しのやり方を提供する。このように、保持具が、テープの使用をなくすほか、従来の手順が縫合を必要としたならば、不慮の針の突き刺しならびに縫合傷の部位の感染および傷跡もなくすことができる。さらに、保持具を、任意の広範なカテーテル、管類、配線類、および他の医療用の物品において使用されるように構成することができる。本発明の固定システムを使用することで、患者の快適さも向上し、適用に要する時間も短くなる。
【０１０５】
また、当業者であれば、異なる実施形態からの種々の特徴を互いに置き換え可能であることを理解できるであろう。例えば、図２２に示したストラップの斜めの向きを、図１に示したストラップにおいて使用することが可能である。図３に示した上向きのリップ２４４を、図２１に示した取り付けベース２４２において使用することができる。このように、それぞれの実施形態の種々の特徴を、固定システムを特定の用途に適合させるべく組み合わせることができる。
【０１０６】
本発明を、特定の好ましい実施形態ならびにそれらの実施形態に対して示唆される可能な変更に関して説明したが、当業者にとって明らかな他の実施形態および変更も、本発明の技術的範囲に包含される。したがって、本発明の技術的範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定められるものである。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
次に、本発明の上述の特徴および他の特徴を、本発明の固定システムの実施形態の図面を参照しつつ説明する。固定システムの図示の実施形態は、例示を意図しており、本発明を限定しようとするものではない。図面は、以下の図を含んでいる。
【図１】本発明の実施形態による固定システムの斜視図である。
【図２】図１の固定システムの底面図である。
【図３】図１の線３‐３に沿って得た、保持具の断面図である。
【図４】線４‐４によって囲まれた図３の回転可能な取り付け部の断面図の拡大詳細図である。
【図５】図３の回転可能な取り付け部および保持具の貫通穴の拡大詳細分解図である。
【図６】図１の保持具の上面図であり、ストラップが保持具から取り除かれており、カテーテルが固定システムの上方に整列されている。
【図７】図１の固定システムの断面図であり、開位置にあるストラップ、および固定システムへの挿入のために固定システムの上方に整列されたカテーテルを示す。
【図８】図１の固定システムの断面図であり、カテーテルを固定システムのチャネル内に固定している閉位置のストラップを示す。
【図９】本発明の他の実施形態による固定システムの斜視図であり、カテーテルを固定システムのチャネル内に固定している閉位置のストラップを示す。
【図１０】図９の固定システムの斜視図であり、カテーテルをチャネルから取り除いている閉位置のストラップを示す。
【図１１】図９の保持具の断面図であり、カテーテルを相互係合構造によって保持具に固定した閉位置のストラップを示す。
【図１２】ストラップが開位置にある図９の保持具の斜視図である。
【図１３】図１２の保持具の上面図であり、チャネルの内表面の一部分の複数の棘を示す。
【図１４】図１２の保持具の底面図であり、保持具のベースの貫通穴を示す。
【図１５】図１２の保持具の側面図であり、保持具のストラップの複数のラチェット歯またはセレーションを示す。
【図１６】図１２の保持具の正面図であり、チャネルのベース部を示す。
【図１７】図１２の保持具の断面図であり、ストラップのための解放可能なラッチ機構を示す。
【図１８】図１６の線１８‐１８に沿って得た断面図であり、保持具のベースの貫通穴を示す。
【図１９】本発明の他の実施形態による固定システムの斜視図であり、カテーテルを固定システムのチャネル内に固定している閉位置のストラップを示す。
【図２０】図１９の固定システムの斜視図であり、カテーテルがチャネルから取り除かれている閉位置のストラップを示す。
【図２１】図１９の保持具の断面図であり、カテーテルを相互係合構造によって保持具に固定した閉位置のストラップを示す。
【図２２】ストラップが開位置にあって保持具のベースから横方向に延在する図１９の保持具の斜視図である。
【図２３】図２２の保持具の上面図であり、チャネルの内表面の一部分の複数の棘を示す。
【図２４】図２２の保持具の底面図であり、保持具のベースの貫通穴を示す。
【図２５】図２２の保持具の側面図であり、保持具のストラップの複数のラチェット歯またはセレーションを示す。
【図２６】図２２の保持具の正面図であり、斜めのラッチ機構を示す。
【図２７】図２２の保持具の断面図であり、ラッチ機構を貫く斜めの開口を示す。
【図２８】図２６の線２７‐２７に沿って得た断面図であり、保持具のベースの貫通穴を示す。
【図１】
2009507533.tif 000003
【図２】
2009507533.tif 000004
【図３】
2009507533.tif 000005
【図４】
2009507533.tif 000006
【図５】
2009507533.tif 000007
【図６】
2009507533.tif 000008
【図７】
2009507533.tif 000009
【図８】
2009507533.tif 000010
【図９】
2009507533.tif 000011
【図１０】
2009507533.tif 000012
【図１１】
2009507533.tif 000013
【図１２】
2009507533.tif 000014
【図１３】
2009507533.tif 000015
【図１４】
2009507533.tif 000016
【図１５】
2009507533.tif 000017
【図１６】
2009507533.tif 000018
【図１７】
2009507533.tif 000019
【図１８】
2009507533.tif 000020
【図１９】
2009507533.tif 000021
【図２０】
2009507533.tif 000022
【図２１】
2009507533.tif 000023
【図２２】
2009507533.tif 000024
【図２３】
2009507533.tif 000025
【図２４】
2009507533.tif 000026
【図２５】
2009507533.tif 000027
【図２６】
2009507533.tif 000028
【図２７】
2009507533.tif 000029
【図２８】
2009507533.tif 000030
【国際調査報告】
2009507533.tif 000031