(57)【要約】  自由なカニューレ端部のための旋回可能な保護ケーシングを有する、特に血液採取装置のための、有利にはカニューレホルダを備えたカニューレにおいては、前記保護ケーシングが、互いに向き合う両側壁と、これらの側壁に成形された少なくとも１つの薄片対（８ａ，８ｂ）とを有していて、該薄片対（８ａ，８ｂ）が、内方に向かって漏斗状に互いに当接し合って、この当接箇所で拡開可能な漏斗スリット（Ｓ）を形成しており、前記側壁（７ａ，７ｂ）間に前記薄片対（８ａ，８ｂ）によってカニューレ開口（８）が準備されていて、前記保護ケーシング（１０２）の周面が、前記カニューレ開口（８）を除いて閉じられている。本発明によれば、前記保護ケーシング（１０２）が、互いに嵌合し合っているインナーケーシング（２ａ）とアウターケーシング（１１）とから成る２つのケーシング部分より構成されており、前記インナーケーシング（２ａ）が薄片対（８ａ，８ｂ）を有していて、前記インナーケーシング（２ａ）を包囲するアウターケーシング（１１）が前記インナーケーシング（２ａ）と比較してより低い弾性を有するスリーブとして構成されている。
2009529990.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
殊に血液採取装置のための、カニューレホルダ（１）を備えたカニューレであって、前記血液採取装置が、自由なカニューレ端部（４ａ）のための旋回可能な保護ケーシング（１０２）を有しており、該保護ケーシング（１０２）が、互いに向き合う両側壁（７ａ，７ｂ）と、これらの側壁（７ａ，７ｂ）に成形された少なくとも１つの薄片対（８ａ，８ｂ）とを有していて、該薄片対（８ａ，８ｂ）が、内方に向かって漏斗状に互いに当接し合って、この当接箇所で拡開可能な漏斗スリット（Ｓ）を形成しており、前記側壁（７ａ，７ｂ）間に前記薄片対（８ａ，８ｂ）によってカニューレ開口（８）が準備されていて、前記保護ケーシング（１０２）の周面が、前記カニューレ開口（８）を除いて閉じられている形式のものにおいて、
前記保護ケーシング（１０２）が、互いに嵌合し合っているインナーケーシング（２ａ）とアウターケーシング（１１）とから成る２つのケーシング部分より構成されており、前記インナーケーシング（２ａ）が薄片対（８ａ，８ｂ）を有していて、前記インナーケーシング（２ａ）を包囲するアウターケーシング（１１）が前記インナーケーシング（２ａ）と比較してより低い弾性を有するスリーブとして構成されていることを特徴とする、保護ケーシングを備えたカニューレ。
【請求項２】
殊に血液採取装置のための、カニューレホルダ（１）を備えたカニューレであって、前記血液採取装置が、自由なカニューレ端部（４ａ）のための旋回可能な保護ケーシング（１０２）を有しており、該保護ケーシング（１０２）が、互いに向き合う両側壁（７ａ，７ｂ）と、これらの側壁（７ａ，７ｂ）に成形された少なくとも１つの薄片対（８ａ，８ｂ）とを有していて、該薄片対（８ａ，８ｂ）が、内方に向かって漏斗状に互いに当接し合って、この当接箇所で拡開可能な漏斗スリット（Ｓ）を形成しており、前記側壁（７ａ，７ｂ）間に前記薄片対（８ａ，８ｂ）によってカニューレ開口（８）が準備されていて、前記保護ケーシング（１０２）の周面が、前記カニューレ開口（８）を除いて閉じられている形式のものにおいて、
前記保護ケーシング（１０２）が、互いに嵌合し合っているインナーケーシング（２ａ）とアウターケーシング（１１）とから成る２つのケーシング部分より構成されており、前記インナーケーシング（２ａ）が薄片対（８ａ，８ｂ）を有していて、前記インナーケーシング（２ａ）を包囲するアウターケーシング（１１）が前記インナーケーシング（２ａ）と比較してより低い弾性を有するスリーブとして構成されており、前記アウターケーシング（１１）が、複数の接触面（１３，１３ｂ）を備えていて、これらの接触面（１３，１３ｂ）は、インナーケーシング（２ａ）の、互いに向き合う相補的な接触面（１４ａ，１４ｂ）に作用する外部の圧力が、前記漏斗状スリット（Ｓ）に向かう閉鎖力を導入するようになっていることを特徴とする、保護ケーシングを備えたカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に血液採取装置のための、カニューレホルダを備えたカニューレであって、前記血液採取装置が、自由なカニューレ端部のための旋回可能な保護ケーシングを有しており、該保護ケーシングが、互いに向き合う両側壁と、これらの側壁に成形された少なくとも１つの薄片対とを有していて、該薄片対が、内方に向かって漏斗状に互いに当接し合って、この当接箇所で拡開可能な漏斗スリットを形成しており、前記側壁間に前記薄片対によってカニューレ開口が準備されていて、前記保護ケーシングの周面が、前記カニューレ開口を除いて閉じられている形式のものに関する。
【０００２】
ＵＳ５４９０８４１（米国特許第５４９０８４１号明細書）、ＤＥ６９１２７９０６Ｔ２（ドイツ連邦共和国第６９１２７９０６号ヨーロッパ特許明細書の翻訳文）、ＤＥ６９２２５６０９Ｔ２（ドイツ連邦共和国第６９２２５６０９号ヨーロッパ特許明細書の翻訳文）、ＵＳ３６５８０６１（米国特許第３６５８０６１号明細書）によれば、多くの変化実施例により構成された安全ケーシング若しくは保護ケーシングを備えた前記のような血液採取装置が公知である。この保護ケーシングは、注射器のカニューレのためにも使用することができる。使用者又は第三者がカニューレ若しくは、カニューレ内に残存する血液滴に接触しないように、また突き傷を避けるために、血液採取終了後に保護ケーシングがカニューレと同一列になるように旋回せしめられ、次いで、カニューレが保護ケーシングによって収容されるようになっている。保護ケーシングは、カニューレ侵入開口として、開放した細長いスリットを有している。細長い保護ケーシングが、カニューレと整列した位置に旋回せしめられると、スリットを通って保護ケーシング内にカニューレが侵入する。
【０００３】
保護ケーシング内に進入旋回されたカニューレが保護ケーシングから意図せずに、自動的に再び突き出すのを避けるために、保護ケーシング内に拘束手段が設けられている。この拘束手段は、複数のフックとして構成されており、これらのフックは、保護ケーシング壁によって包囲されたカニューレ内に、及びひいては保護ケーシング内で保護ケーシングの底壁若しくは底領域内に配置されている。このー血液採取装置においては、保護ケーシングは、舌片及び緊締リングを介して、定置に又は回転可能にカニューレホルダに固定されている。
【０００４】
公知の保護ケーシングにおいては、拘束手段としてのフックは、カニューレが自然に再び突き出してしまうのを確実に阻止することができない、という欠点がある。つまり、カニューレが側方で自由なフック端部に沿って再び保護ケーシングから滑り出すのを阻止することができない。例えば米国特許第５４９０８４１号明細書においては、スリットの側面から圧力が、ケーシングの全長に亘って延在する、カニューレを導入し易くするためのフレキシブルな薄片に作用し、それによってカニューレ侵入開口が拡開されるか若しくは広げられるようになっていることによって、導入スリットがさらに大きく開放するようになっている。従って、カニューレ／ニードルは、保護ケーシングから不意に突き出すことになる。それによってさらに、汚染された液体が流れ出すという問題もある。このことは度外視しても、付加的な抑制手段若しくはフックを備えた保護ケーシングは、製造費用がかかり、付加的なケーシングを破壊する（前記ＤＥ６９１２７９０６Ｔ２、ＤＥ６９２２５６０９Ｔ２参照）必要がある。また操作員は、自由なカニューレ端部をフック手段に導入する必要があるので、器用さ及び特に慎重さが必要とされる。
【０００５】
本発明の課題は、冒頭に述べた形式のカニューレを改良して、前記のような欠点がなく、特に使用者のために高い安全性が提供されるようにすることである。
【０００６】
この課題を解決した本発明によれば、保護ケーシングが、互いに嵌合し合っているインナーケーシングとアウターケーシングとから成る２つのケーシング部分より構成されており、前記インナーケーシングが薄片対を有していて、前記インナーケーシングを包囲するアウターケーシングが前記インナーケーシングと比較してより低い弾性を有するスリーブとして構成されている。本発明によれば、保護ケーシングの一般的な一体構造形式から解放され、それによって、フレキシブルな薄片対（選択的に一方の薄片だけをフレキシブルに構成し、他方の薄片は剛性であってよい）に基づいて、必要であれば、可撓性の弾性的な材料より成るインナーケーシングが、十分に非弾性的な内実のアウターケーシングによって、外部から加えられる圧力に対して保護されるようになっているので、漏斗状スリットが不都合に広がることはない。
【０００７】
この場合、インナーケーシングがカニューレホルダに接続されていて、このカニューレホルダに弾性の低いアウターケーシングが被せ嵌められるようになっていてもよいし、又はアウターケーシングがカニューレホルダに接続されていて、このカニューレホルダ内にインナーケーシングが挿入されるようになっていてもよい。
【０００８】
前記課題を解決した本発明の別の構成によれば、保護ケーシングが、互いに嵌合し合っているインナーケーシングとアウターケーシングとから成る２つのケーシング部分より構成されており、前記インナーケーシングが薄片対を有していて、前記インナーケーシングを包囲するアウターケーシングが前記インナーケーシングと比較してより低い弾性を有するスリーブとして構成されており、前記アウターケーシングが、複数の接触面を備えていて、これらの接触面は、インナーケーシングの、互いに向き合う相補的な接触面に作用する外部の圧力が、前記漏斗状スリットに向かう閉鎖力を導入するようになっている。
【０００９】
この場合、圧力を加えるか若しくは意図しない外部の圧力をさらに伝達するアウターケーシングが、傾斜面若しくはこれと類似の接触面と共に、所望の力の導入を可能にする手段を形成し、この力を導入する箇所において、インナーケーシングの上部の側壁の自由端部が、この自由端部に成形された内方に向かって互いに向き合う両薄片が係合し合い、これらの薄片が、これらの薄片に対して相補的な、インナーケーシングの相補的な傾斜面又はこれと類似の接触面が当接するようにすることが望ましい。これによって得られた面接触部が、移行箇所つまり薄片の領域及び薄片に隣接する領域における規定された力の導入のために役立つようになっている。アウターケーシングを介して導入された側方の圧力は、漏斗状スリットを確実に閉鎖維持する。つまり、互いに当接し合うフレキシブルな薄片の自由端部が常に互いに当接し合うように保たれる。
【００１０】
しかも、インナーケーシングの漏斗状のカニューレ侵入開口の前に、インナーケーシングを包囲するアウターケーシングによる入口開口が設けられており、この入口開口は、インナーケーシングの両側壁に成形された、上方に突き出し、かつ互いに向き合うアウターケーシングヘッドウエブによって形成される。インナーケーシング特に薄片との接触は避けられ、それによって安全性の機能に不都合な影響が及ぼされないようになっている。入口開口は、例えば操作員の指がアウターケーシングヘッドウエブを通り過ぎて薄片に触れることができないようになっている。
【００１１】
本発明のその他の特徴及び詳細は、血液採取装置に関連した図面を用いて以下に説明した本発明の説明、並びに請求項に記載されている。
【００１２】
図１は、従来の保護ケーシングを備えた、カニューレホルダの全体の閉鎖前の状態を、血液採取装置の詳細として示し、
図２は、２つのケーシング部分より成る保護ケーシングを備えた、カニューレホルダの全体の閉鎖前の状態を、血液採取装置の詳細として示し、
図３は、図１の詳細を示す、保護ケーシングの横断面図、
図４は、図２の詳細を示す、保護ケーシングの拡大した横断面図、
図５は、図４に示した保護ケーシングの変化例である。
【００１３】
図１及び図２に示した、図示していない血液採取管に接続可能なカニューレホルダ１は、一般的に曲げ倒された若しくは傾けられた保護ケーシング２，１０２を備えた状態で供給され、この場合、自由なカニューレ端部４ａがそのカニューレに、若しくはダブルカニューレ３がその下側のカニューレ端部４ｂに、同様に研がれた尖端を有しており、このカニューレ端部４ａは、別個の被覆スリーブ１０３（この被覆スリーブ１０３は使用前に取り除かれる）によって保護されている。次いで、使用後に、ダブルカニューレ３の自由なカニューレ端部４ａは、保護ケーシング２若しくは１０２によって包囲され、この保護ケーシング２若しくは１０２内に閉じ込められる。保護ケーシング２若しくは１０２は、図示の実施例では、ベルトヒンジ又は舌片ヒンジ５によってその保持リング６に固定されており、この保持リング６は、自由なカニューレ端部４ａに向いた側の、カニューレホルダ１の上端部に配置されている。
【００１４】
射出成形によって軟質プラスチックより製造された公知の保護ケーシング２は、フレキシブルな薄片対８ａ，８ｂ（以下では単に薄片と称呼されている）によって形成されたカニューレ侵入開口８を有している。前記薄片対８ａ，８ｂは、側壁７ａ，７ｂの自由な端部から成形されていて、内方に漏斗状に広がっていて、図示の実施例ではケーシング全長に亘って延在している。フレキシブルな薄片８ａ，８ｂの開口部領域には、図３に示されているように漏斗スリットＳが設けられている。保護ケーシング２内に収容されたカニューレは、意図せずに薄片に圧縮力が加えられると、漏斗スリットＳ及びカニューレ開口８を介して、保護ケーシング２から不都合に再び滑り出すことがある。
【００１５】
自由なカニューレ端部４ａが不都合に滑り出す、このような欠点は、図２及び図４によれば、保護ケーシング１０２の２分割された実施例によって避けられる。図２及び図４に示した保護ケーシング１０２は、フレキシブルな薄片８ａ，８ｂを有する弾性的なインナーケーシング２ａと、このインナーケーシング２ａに被せ嵌められるアウターケーシング１１とから成っており、このアウターケーシング１１は、前記アウターケーシング２ａと比較して、形状安定性が高く、かつ弾性度がより小さい材料より成っている。図示の実施例では、インナーケーシング２ａは、ベルトヒンジ又は舌片ヒンジ５を介してカニューレホルダ１のホルダリング６に結合されている。選択的に、アウターケーシング１１は保持リング６に結合されていて、次いで弾性的なインナーケーシング２ａがアウターケーシング内に挿入されてもよい。いずれにしてもアウターケーシング１１は、フレキシブルなインナーケーシング２ａを、不意にもたらされる外部の圧力に対して保護し、漏斗スリットＳを閉鎖状態で保持し、この漏斗スリットＳは開放できないようになっている。
【００１６】
アウターケーシング１１は、漏斗状のカニューレ侵入開口８が入口開口９と同一列を成すように、構成されている。入口開口９は、アウターケーシングヘッドウエブ１０ａ，１０ｂによって形成されており、このアウターケーシングヘッドウエブ１０ａ，１０ｂは、インナーケーシング２ａ若しくはその側壁７ａ，７ｂの薄片８ａ，８ｂから上方に突き出していて、このアウターケーシングヘッドウエブ１０ａ，１０ｂの端縁部が互いに向き合うように成形されている。この突き出した領域の足部に、図示の実施例ではアウターケーシングヘッドウエブ１０ａ，１０ｂに選択的な曲率半径を有する内側輪郭１２ａ，１２ｂが設けられており、この内側輪郭１２ａ，１２ｂは接触面１３ａ若しくは１３ｂとしての傾斜面を備えている。これらの接触面１３ａ，１３ｂ（傾斜面）は、インナーケーシング２ａの側壁７ａ，７ｂの自由端部における相補的な接触面１４ａ，１４ｂとしての傾斜面に当接する。アウターケーシング１１に作用する圧力は、前記接触面（傾斜面）１３ａ，１３ｂ及び１４ａ，１４ｂを介して及び／又は側壁７ａ，７ｂを介して限定的にフレキシブルな薄片８ａ，８ｂに導入される。これによって、漏斗スリットＳの開放は阻止される。しかも、接触面（傾斜面）１３ａ，１３ｂ及び１４ａ，１４ｂは、アウターケーシング１１若しくはインナーケーシング２ａを互いに入れ子式に摺動させて同心的に組み立てる際のガイド部として用いられる。このことは、図５に示した保護ケーシング１０２の実施例においても当てはまる。図５に示した保護ケーシング１０２の実施例は、前記実施例のものと比較して、薄片対の一方の薄片８ａだけがフレキシブルであって、他方の薄片８ｂは剛性に構成されている点だけが相違している。薄片対が全体的にフレキシブルであることに変わりはない。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】従来の保護ケーシングを備えた、カニューレホルダの全体の閉鎖前の状態を示す、血液採取装置の概略的な側面図である。
【図２】２つのケーシング部分より成る本発明による保護ケーシングを備えた、カニューレホルダの全体の閉鎖前の状態を示す、血液採取装置の概略的な側面図である。
【図３】図１の詳細を示す、保護ケーシングの横断面図である。
【図４】図２の詳細を示す、保護ケーシングの拡大した横断面図である。
【図５】図４に示した保護ケーシングの変化例である。
【図１】
2009529990.tif 000003
【図２】
2009529990.tif 000004
【図３】
2009529990.tif 000005
【図４】
2009529990.tif 000006
【図５】
2009529990.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成20年1月17日(2008.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
殊に血液採取装置のための、カニューレホルダ（１）を備えたカニューレであって、前記血液採取装置が、自由なカニューレ端部（４ａ）のための旋回可能な保護ケーシング（１０２）を有しており、該保護ケーシング（１０２）が、互いに向き合う両側壁（７ａ，７ｂ）と、これらの側壁（７ａ，７ｂ）に成形された少なくとも１つの薄片対（８ａ，８ｂ）とを有していて、該薄片対（８ａ，８ｂ）が、内方に向かって漏斗状に互いに当接し合って、この当接箇所で拡開可能な漏斗スリット（Ｓ）を形成しており、前記側壁（７ａ，７ｂ）間に前記薄片対（８ａ，８ｂ）によってカニューレ開口（８）が準備されていて、前記保護ケーシング（１０２）の周面が、前記カニューレ開口（８）を除いて閉じられている形式のものにおいて、
前記保護ケーシング（１０２）が、互いに同心的に嵌合し合っているインナーケーシング（２ａ）とアウターケーシング（１１）とから成る２つのケーシング部分より構成されており、前記インナーケーシング（２ａ）が薄片対（８ａ，８ｂ）を有していて、前記インナーケーシング（２ａ）を包囲するアウターケーシング（１１）が前記インナーケーシング（２ａ）と比較してより低い弾性を有するスリーブとして構成されていることを特徴とする、保護ケーシングを備えたカニューレ。
【請求項２】
前記アウターケーシング（１１）が接触面（１３，１３ｂ）を備えており、これらの接触面（１３，１３ｂ）が、前記インナーケーシング（２ａ）の、互いに向き合う相補的な前記接触面（１４ａ，１４ｂ）に外からの力が作用した時に、漏斗状スリット（Ｓ）に向けられた閉鎖力を導入するようになっている、請求項１記載のカニューレ。
【国際調査報告】
2009529990.tif 000008
2009529990.tif 000009
2009529990.tif 000010
2009529990.tif 000011
2009529990.tif 000012
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