(57)【要約】  １つ以上のフレーム部材またはらせんの様式に配置された細長い部材を有する大静脈フィルタが記載される。複数のフィラメントが、フレーム部材をつないでおり、あるいは細長い部材の各部をつないでいる。フィラメントを、縫合材料で製作することができる。フックを、血管の壁に係合してフィルタを固定するために、フィラメントの自由端に配置でき、フィラメントの長手に沿って配置でき、あるいは１つ以上のフレーム部材に配置できる。フィルタの血管からの引き出しを容易にするために、回収部材をフィルタに配置することができる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つ以上のおおむねアーチ形のフレーム部材であって、該２つ以上のフレーム部材を貫いて延びる長手軸に沿って離間させて配置された、前記２つ以上のフレーム部材、および
フレーム部材を接続する複数のフィラメントを含む、血管フィルタ。
【請求項２】
フレーム部材およびフィラメントのうちの少なくとも１つが、縫合材料を含む、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項３】
フィラメントのそれぞれが、長手軸に沿ってフレーム部材のそれぞれの周囲を少なくとも１回巡っている、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項４】
フィラメントの少なくともいくつかが、血管の壁に係合するフックを含む、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項５】
フックが、フィラメントの自由端に位置している、請求項４に記載のフィルタ。
【請求項６】
フレーム部材が、おおむね円形の形状を有する、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項７】
それぞれのフレーム部材が、第１の直径および第２の直径を有し、連続する部材の少なくとも第１の直径が、長手軸に沿って増加している、請求項６に記載のフィルタ。
【請求項８】
それぞれのフレーム部材が、連続的な部材を含む、請求項７に記載のフィルタ。
【請求項９】
連続的な部材が、形状記憶材料からなる、請求項８に記載のフィルタ。
【請求項１０】
フレーム部材の少なくとも１つが、生体吸収性の材料からなる、請求項７に記載のフィルタ。
【請求項１１】
形状記憶材料が、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、超弾性形状記憶金属合金、線形弾性形状記憶金属合金、およびこれらの組み合わせから本質的になる群より選択される、請求項１０に記載のフィルタ。
【請求項１２】
フレーム部材の少なくとも１つに、少なくとも１つのフックが配置されている、請求項６に記載のフィルタ。
【請求項１３】
少なくとも１つのフックが、点を終端とするアーチ形部分へと接続された直線部分を含み、アーチ形部材が、直線部分の断面積よりも小さい断面積を有する、請求項１２に記載のフィルタ。
【請求項１４】
フレーム部材のそれぞれが、フィルタが第１の構成にあるときに少なくとも一部分が第２の部位の内側に配置される第１の部位を含み、該少なくとも一部分が、フィルタが第２の構成にあるときに第２の部位の外に位置する、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項１５】
フィラメントのうちの１つ以上に配置されたフックまたは棘をさらに含む、請求項１４に記載の血管フィルタ。
【請求項１６】
第１の構成が、第２の構成の第２の外周よりも小さい第１の外周を画定する、請求項１４に記載の血管フィルタ。
【請求項１７】
第１の部位および第２の部位の一方が、第１の部位の第２の部位からの分離を防止するためのリミット部材を含む、請求項１６に記載の血管フィルタ。
【請求項１８】
第１の部位および第２の部位の一方が、第１の部位の第２の部位に対するさらなる調節を防止するためのロックを含む、請求項１６に記載の血管フィルタ。
【請求項１９】
フレーム部材の少なくとも１つが、生体吸収性の材料からなる、請求項１７に記載の血管フィルタ。
【請求項２０】
フレーム部材のうちの少なくとも１つに配置された少なくとも１つのフックをさらに含む、請求項１７に記載の血管フィルタ。
【請求項２１】
少なくとも１つのフックが、点を終端とするアーチ形部分へと接続された直線部分を含み、アーチ形部材が、直線部分の断面積よりも小さい断面積を有する、請求項２０に記載の血管フィルタ。
【請求項２２】
長手軸を中心にして長手軸に沿ってらせん状に半径を広げる経路にて配置された細長い部材、および
該部材へと接続された複数のフィラメント
を含む、血管フィルタ。
【請求項２３】
それぞれのフィラメントが、長手軸に沿って部材の連続する巻きの周囲を巡っている請求項２２に記載の血管フィルタ。
【請求項２４】
フィラメントが、縫合材料、ポリマー、ニチノール、およびこれらの組み合わせから本質的になる群より選択される、請求項２２に記載の血管フィルタ。
【請求項２５】
フィラメントが、ワイヤの自由端の付近において部材の近位側に取り付けられる、請求項２２に記載の血管フィルタ。
【請求項２６】
部材の近位部へと取り付けられた回収部材をさらに含む、請求項２２に記載の血管フィルタ。
【請求項２７】
フィラメントおよび部材のうちの少なくとも１つに配置されたフックをさらに含む、請求項２６に記載の血管フィルタ。
【請求項２８】
少なくとも１つのフックが、点を終端とするアーチ形部分へと接続された直線部分を含み、アーチ形部材が、直線部分の断面積よりも小さい断面積を有する、請求項２７に記載の血管フィルタ。
【請求項２９】
細長い部材が、生体吸収性の材料からなる、請求項２７に記載の血管フィルタ。
【請求項３０】
開いた内側部分を有するフレームを画定する連続的なおおむね円形の部材、および
フレームへと取り付けられた複数のフィラメント
を含み、
それぞれのフィラメントが、第１の点においてフレームへと接続された第１の端部、および第１の点とは異なる第２の点においてフレームへと接続された第２の反対側の端部を有し、フィラメントが全体として、フレームの内側部分を横断するおおむね平面のメッシュ状表面を画定する、埋め込み可能な医療装置。
【請求項３１】
フレームの表面に配置された血管係合フックをさらに含む、請求項３０に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項３２】
フレームおよびフックのうちの少なくとも１つが、生体吸収性の材料からなる、請求項３１に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項３３】
フレームが、ニチノールからなり、フィラメントが、縫合材料、ポリマー、ニチノール、およびこれらの組み合わせから本質的になる群より選択される、請求項３０に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項３４】
フレームおよびフィラメントのうちの少なくとも１つに取り付けられた回収部材をさらに含む、請求項３０に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項３５】
隣り合うフィラメントのフレームへの接続点が、ほぼ等間隔である、請求項３０に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項３６】
フレームが、装置が第１の構成にあるときに少なくとも一部分が第２の部位の内側に配置される第１の部位を含み、少なくとも一部分が、装置が第２の構成にあるときに第２の部位の外に位置する、請求項３０に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項３７】
フレームが、おおむね円形の外周を画定するただ１つの連続的な部材を含む、請求項３０に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項３８】
開いた近位端を有する支持構造体、および
支持構造体へと取り付けられ、開いた近位端を横断するおおむね平面のメッシュ状表面を画定する１つ以上のフィラメント
を含む、埋め込み可能な医療装置。
【請求項３９】
支持構造体が、１つ以上の血管係合フックを含む、請求項３８に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項４０】
支持構造体およびフックのうちの少なくとも１つが、生体吸収性の材料からなる、請求項３９に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項４１】
支持構造体が、ニチノールからなり、フィラメントが、縫合材料、ポリマー、ニチノール、およびこれらの組み合わせから本質的になる群より選択される、請求項３８に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項４２】
支持構造体および１つ以上のフィラメントのうちの少なくとも１つに取り付けられた回収部材をさらに含む、請求項３８に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項４３】
支持構造体の表面のうちの少なくとも１つに配置されたカバー材料をさらに含む、請求項３８に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項４４】
カバー材料が、支持構造体の内表面に配置された第１のグラフト部材、および支持構造体の外表面に配置された第２のグラフト部材を含む、請求項４３に記載の埋め込み可能な医療装置。
【請求項４５】
支持構造体へと取り付けられた１つ以上のマーカをさらに含む、請求項３８に記載の埋め込み可能な医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年１１月１８日付の米国特許出願第６０／７３７，８９５号の優先権の利益を主張し、この出願は、あたかもすべてが本明細書に記載されたかのように参照により本出願に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
下大静脈（ＩＶＣ）フィルタは、血流中に存在する可能性があって、例えば肺へと運ばれたならば深刻な厄介事を引き起こし、死にさえつながり得る粒子を捕まえるために、下大静脈へと挿入されるように構成された装置である。典型的には、ＩＶＣフィルタは、抗凝血の禁忌を有する患者、あるいは臨床的に明らかな深部静脈血栓症（ＤＶＴ）および／または肺塞栓症（ＰＥ）を発現している患者において使用される。最近に外傷を被った患者、心臓発作（心筋梗塞）を経験した患者、または大きな外科手術（例えば、腰の骨折の外科的修復など）を受けた患者は、臨床的に明らかなＤＶＴを発現する可能性がある。血栓の塊が形成の部位から離れて肺へと移動する場合、生命を脅かす状況であるＰＥを引き起こす可能性がある。ＩＶＣフィルタを、１つ以上の凝血塊を捕まえて、肺へと進入することがないようにするために、循環系に配置することができる。ＩＶＣフィルタは、恒久的または再取り出しが可能である。
【０００３】
ＩＶＣフィルタについて、例えば参照によりその全体が本出願に組み込まれる米国特許第６，２５８，０２６号明細書に開示されているように、中央のハブを含み、このハブから円錐形状のフィルタバスケットを形成する複数のストラットを延伸させてなる構成など、多数のさまざまな構成が存在する。他のＩＶＣフィルタの構成は、血液の流れを許しつつ、より大きな粒子を捕まえるストレーン装置を形成するために、ワイヤおよび／またはフレーム部材を利用している。ＩＶＣフィルタは、通常は、下大静脈への送入を促進すべく小さなサイズへと圧縮され、後に膨張して下大静脈の内壁に接するように構成されている。後にＩＶＣフィルタを、フィルタの構成に応じて脚部、フレーム部材などを圧縮することによって、配置部位から取り出すことが可能である。典型的には、ＩＶＣフィルタは、フィルタを下大静脈の内部の所定の位置に固定するためのフックまたはアンカ部材を含む。フックを、引っ張り力によってフックを真っ直ぐにして、血管の壁を大きく傷つける恐れなく血管の内皮層から容易に引き出すことができるよう、脚部またはフレーム部材よりも弾性的にすることができる。
【０００４】
本出願人は、ＩＶＣフィルタに有利な特性をもたらすために、フレーム機能および／またはフィルタ機能をもたらす１つ以上のフィラメントを取り入れてなるＩＶＣフィルタを提供することが望ましいと考えた。そのようなＩＶＣフィルタの実施形態を、本明細書において説明する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、１つ以上のフィラメントを備えるＩＶＣフィルタが、本明細書において説明される。一実施形態においては、血管フィルタが、２つ以上のおおむねアーチ形のフレーム部材であって、これら２つ以上のフレーム部材を貫いて延びる長手軸に沿って離間させて配置された、前記２つ以上のフレーム部材、およびフレーム部材を接続する複数のフィラメントを含む。フレーム部材は、第１の部位および第２の部位を含むことができ、第１の部位の一部分が、第２の部位の内側に配置される。他の実施形態においては、血管フィルタが、長手軸を中心にして長手軸に沿ってらせん状に半径を広げる経路にて配置された細長い部材、およびこの部材へと接続された複数のフィラメントを含む。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
さらに他の実施形態においては、埋め込み可能な医療装置が、開いた内側部分を有するフレームを画定する連続的なおおむね円形の部材、およびフレームへと取り付けられた複数のフィラメントを含み、それぞれのフィラメントが、第１の点においてフレームへと接続された第１の端部、および第１の点とは異なる第２の点においてフレームへと接続された第２の反対側の端部を有し、フィラメントが全体として、フレームの内側部分を横断するおおむね平面のメッシュ状表面を画定する。他の実施形態においては、埋め込み可能な医療装置が、開いた近位端を有する支持構造体、およびフレームへと取り付けられ、開いた近位端を横断するおおむね平面のメッシュ状表面を画定する１つ以上のフィラメントを含む。
【０００７】
これらの実施形態、特徴、および利点、ならびに他の実施形態、特徴、および利点が、当業者にとって、以下の本発明のさらに詳細な説明を添付の図面とともに参照して検討することで、さらに明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ検討されるべきものであり、図面においては、種々の図において、同様の構成要素は同じ番号で指し示されている。図面は、必ずしも比例尺ではなく、選ばれたいくつかの実施形態を示しており、本発明の技術的範囲を限定しようとするものではない。詳細な説明は、本発明の原理を、限定としてではなく、あくまで例として説明する。この説明は、明らかに本発明の製作および使用を当業者にとって可能にし、現時点において本発明を実行する最良の態様であると考えられる内容を含め、本発明のいくつかの実施形態、脚色、変形例、代替案、および使用を説明している。
【０００９】
後述されるフィルタの実施形態を、下大静脈または哺乳類の体の他の血管または空洞へと挿入するために使用することができる。本明細書において使用されるとき、用語「縫合材料」は、例えば合成ポリマー、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリグラクチン、ナイロン、ポリプロピレン（プロレン）、シルク、腸線（ｃａｔｇｕｔ）、非吸収性／非生物分解性材料、およびこれらの組み合わせなど、医師によって縫合糸として使用される、あるいは縫合糸として使用されることができる材料を意味する。用語「縫合材料」には、モノフィラメントおよびマルチフィラメントの両方の構成が包含される。また、本明細書において使用されるとき、用語「フック」は、血管の壁に係合するように構成された部材を意味し、例えば参照によりその全体が本出願に組み込まれる米国特許第６，２５８，０２６号明細書に図示および説明されているフックを含むことができる。
【００１０】
図１を参照すると、フィルタの一実施形態が示されている。フィルタ１０が、２つ以上のおおむねアーチ形のフレーム部材であって、２つ以上のフレーム部材を貫いて延びる長手軸に沿って離間させて配置された、前記２つ以上のフレーム部材を含む。図示の実施形態においては、フレーム部材１２が、フィルタ１０の近位端に位置し、フレーム部材１３が、フィルタの長手軸Ｌに沿ってフレーム部材１２から離間して位置している。フレーム部材１４が、長手軸Ｌに沿ってフレーム部材１３から離間して位置している。フレーム部材１２、１３、および１４は、おおむねアーチ形の形状を有し、そのようなアーチ形の形状は、いくつかの実施形態において円形、楕円形などであってよく、そのサイズは、フレーム部材１２の直径Ｄ１２がフレーム部材１３の直径Ｄ１３よりも小さく、フレーム部材１３の直径Ｄ１３がフレーム部材１４の直径Ｄ１４よりも小さいように、遠位方向に増加している。他の実施形態においては、すべてのフレーム部材の直径が実質的に同等である一方で、さらに他の実施形態においては、フレーム部材のうちの一部のみが、実質的に同等な直径を有する。一実施形態においては、フレーム部材の直径が、フィルタの近位端からフィルタの中央領域へと減少し、次いでフィルタの中央領域からフィルタの遠位端へと増加している。以上の例に照らし、当業者であれば理解できるとおり、フレーム部材の形状およびサイズに関して他の実施形態も可能であり、本発明の技術的範囲に包含される。フィルタ１０のフレーム部材１２、１３、１４は、フィルタ１０の展張後の外周を画定する展張後の状態で示されている。フィルタ１０を血管へと届けるために、フレーム部材１２、１３、１４は、畳まれた状態へと圧縮される。畳まれた状態のフレーム部材１２、１３、１４は、フィルタ１０の展張後の外周よりも小さいフィルタ１０の畳まれた外周を画定する。
【００１１】
フレーム部材（または、フィラメント）は、例えばステンレス鋼、形状記憶金属、形状記憶合金、超弾性形状記憶金属合金、金属合金、形状記憶ポリマー、ポリマー、およびこれらの組み合わせなど、当業者にとって知られている埋め込み型の医療装置に典型的に使用される任意の材料で製作できる。また、フレーム部材を、例えば参照によりその全体が本出願に組み込まれる米国特許第６，２８７，３３２号明細書および米国特許出願公開第２００２／０００４０６０号明細書に図示および説明されている材料など、生体吸収性の材料で製作することも可能である。
【００１２】
フィルタ１０のおおむねアーチ形のフレーム部材１２、１３、１４は、複数のフィラメント１６によって一体に接続される。一実施形態においては、フィラメント１６が、縫合材料を含むが、他の実施形態においては、フィラメントが、フレーム部材に関して上述した材料を含んでもよい。フィラメント１６は、フィルタ１０に示されているように、長手軸Ｌに沿ってそれぞれのフレーム部材へと取り付けられる。しかしながら、他の実施形態においては、フィラメントを、長手軸Ｌに沿って奇数番目ごとのフレーム部材（すなわち、最も近位側のフレーム部材、近位側のフレーム部材から数えて３番目のフレーム部材、５番目のフレーム部材など）へと取り付けること、長手軸Ｌに沿って偶数番目ごとのフレーム部材へと取り付けること、あるいは長手軸Ｌに沿って３番目ごとのフレーム部材へと取り付けることなどが可能である。他の実施形態においては、１つのフィラメントが、長手軸Ｌに沿ってフィルタのそれぞれのフレーム部材へと取り付けられる一方で、隣のフィラメントは、奇数番目ごとのフレーム部材、偶数番目ごとのフレーム部材、または３番目ごとのフレーム部材などへと取り付けられる。さらに他の実施形態においては、１つ以上のフィラメントを、長手軸Ｌに沿って奇数番目ごとのフレーム部材または偶数番目ごとのフレーム部材へと取り付けることができる一方で、残りのフィラメントが、長手軸Ｌに沿ってそれぞれのフレーム部材へと取り付けられる。フィラメントのフレーム部材への取り付けに関して、具体的には述べなかった他の実施形態も、当然ながら本発明の技術的範囲に含まれる。
【００１３】
フィラメント１６は、フィラメントをそれぞれのフレーム部材の周囲に１回だけ巻き付けることによって、フィルタ１０のフレーム部材１２、１３、１４へと取り付けられる。しかしながら、フィラメントをフレーム部材へと取り付けるための他の可能性として、フィラメントをフレーム部材の周囲に複数回巻き付けること、フィラメントをフレーム部材へと結束すること、両者の間に接合を生み出すべくフレーム部材に隣接するフィラメントを加熱すること、フィラメントおよび／またはフレーム部材へと接着剤を塗布すること、フィラメントおよび／またはフレーム部材へと溶剤を塗布することなどが挙げられる。当然ながら、フィラメントをフレーム部材へと取り付けるための当業者にとって知られている他の可能性も、本発明の技術的範囲に包含される。
【００１４】
フィルタ１０のフィラメント１６は、最も遠位側のフレーム部材１４を過ぎて延び、フック１８へと取り付けられた自由端を有する。フック１８は、例えば米国特許第６，２５８，０２６号明細書に開示されているフックなど、当業者にとって知られているとおりの多数のさまざまな構成を有することができる。フィルタ１０のフィラメント１６のそれぞれが、フックを自由端に取り付けて示されているが、他の実施形態においては、１つ以上のフィラメントが、自由端を有することなく最も遠位側のフレーム部材を終端とする一方で、他のフィラメントが、最も遠位側のフレーム部材を過ぎて延び、フックが取り付けられた自由端を有してもよい。他の実施形態（図２を参照）においては、いずれのフィラメントも、最も遠位側のフレーム部材を過ぎて延びてはおらず、この場合には、フック１８を、フレーム部材へと取り付けることができ、あるいはフィラメントの長手に沿ったどこかの点でフィラメントへと取り付けることができる。フック１８は、フィルタ１０の配置先の血管の壁に係合するように構成され、フレーム部材に関して上述した任意の材料で製作することができる。一実施形態においては、米国特許第６，２５８，０２６号明細書に図示および説明されているとおり、フックが、点を終端とするアーチ形部分へと接続された直線部分を含む。一実施形態においては、米国特許第６，２５８，０２６号明細書に図示および説明されているとおり、アーチ形部材が、直線部分の断面積よりも小さい断面積を有する。好ましい実施形態においては、フックのそれぞれが、アーチ形部分において約０．０１３インチ未満、好ましくは０．００８５インチ、最も好ましくは０．０１０５インチの最大直径を有する。フックの詳細は、参照によりその全体が本出願に組み込まれる２００６年５月９日付の米国特許出願第１１／４２８，９７５号明細書に図示および説明されている。あるいは、フックは、参照によりその全体が本出願に組み込まれる米国特許出願公開第２００５／０１０１９８２号明細書および第２００５／０１３１４５１号明細書に図示および説明されているフックであってよい。
【００１５】
図２Ａは、フィルタ２０の他の実施形態を示している。フィルタ２０は、フィラメント２６によって一体に接続された３つのフレーム部材２２を含む点で、フィルタ１０に類似しており、フィラメント２６は、一実施形態においては縫合材料で製作され、他の実施形態においては、フレーム部材について考えられる材料に関して上述した材料で製作される。フィルタ２０のフィラメント２６は、最も遠位側のフレーム部材を過ぎて延びる自由端を有していない。したがって、いくつかの実施形態においては、フィラメントが、上述のようにフックを備える自由端を含んでもよいが、他の実施形態においては、フックを、１つ以上のフレーム部材の外周に沿って取り付けることができ、あるいは１つ以上のフィラメントへとフィラメントの長手に沿って取り付けることができる。他の実施形態は、フィラメントの自由端のフックならびにフレーム部材の両者のフックおよび／またはフィラメントの長手に沿ったフックを含む。この実施形態においては、フレーム部材２２が、フレーム部材２２の直径の大きさが長手軸に沿って近位端から遠位端へと増加する構成で示されている。しかしながら、フィルタ２０のフレーム部材２２は、フレーム部材２２が調節可能である点で独特である。
【００１６】
具体的には、フレーム部材２２が、第１の部位２３および第２の部位２４を含み、第１の部位２３の一部分が、第２の部位２４の内側に摺動可能に配置されている。したがって、第１の部位２３を第２の部位２４に対して動かすことによって、フレーム部材２２のサイズおよび形状を調節することが可能である。分離を防止するためのリミット部材を、第１の部位２３および第２の部位２４の一方または両方に含むことができる。図２Ｂに示した一実施形態においては、リミット部材が、第２の部位２４の内側に配置された部分の周囲においてフレーム部材２２の第１の部位２３へと連結、接続、または成形されたリング２８の形態である。この実施形態においては、フレーム部材２２の第２の部位２４が、第１の部位２３の一部分が通過して配置される両方の開口２９の付近において、第２の部位２４の通路２１に配置された段部２７を含む。段部２７は、リング２８が開口２９を通って出ることがないようにして、第１の部位２３の第２の部位２４からの分離を防止するように構成されている。リング２８を、第１の部位２３の長手に沿った任意の位置に配置することができ、臨床的に有意な力が存在しないときに第１の部位２３が第２の部位２４に対して動くことがないようにするために、第２の部位２４の通路２１との摩擦によるはまり合いをもたらすような寸法とすることができる。さらに、通路２１が、通路２１内での動きを防止して、フレーム部材２２のサイズおよび形状について所定の制約をもたらすために、通路２１内かつリング２８の反対側に２つのさらなる段部を含んでもよい。当然ながら、当業者であれば理解できるとおり、リミット部材について多数の可能性が存在する。
【００１７】
血管への挿入のために、フレーム部材２２が、第１の部位２３の一部分を第２の部位２４の中へと動かすことによって畳まれた状態にされる。畳まれた状態において、フレーム部材２２は、第１の外周を画定する。ひとたび血管内に挿入および配置されると、フレーム部材２２は、第２の部位２４の内側にあった第１の部位２３の一部分を第２の部位２４の外へと動かすことによって展張状態とされる。展張状態のフレーム部材２２は、第１の外周よりも大きい第２の外周を画定する。フレーム部材２２を展張状態とすべく第１の部位２３の一部分を第２の部位２４の外へと動かすことは、例えばバルーンカテーテルを使用してフレーム部材の内表面に圧力を加えるなど、当業者にとって知られている方法によって達成できる。
【００１８】
次に、図２Ｃおよび図２Ｄを参照すると、フレーム部材２２の別の実施形態が示されている。この実施形態においては、血管への送入の後に、第１の部位２３を第２の部位２４に対して固定することができる。図２Ａの実施形態と同様に、第１の部位２３は、第２の部位２４の通路２１内に配置されたリミット部材２８を含む。第２の部位２４は、図２Ａのような段部２７を含み、さらにフレーム部材２２に固定の機能を付与するタブ部材２５を含む。具体的には、図２Ｃが、下大静脈などの血管へと届けるために畳まれた状態にあるフレーム部材２２を示しており、リミット部材２８が、開口２９から離れた通路２１内に位置している。フィルタが血管内に配置された後で、フレーム部材２２が上述のように展開されて展張状態となり、これが図２Ｄに示されている。
【００１９】
フレーム部材２２の展張時、第２の部位２４の内側の第１の部位２３の部分が、第２の部位２４の外へと移動する。第１の部位２３のこれらの部分が第２の部位２４に対して移動するとき、リミット部材２８が、開口２９へと向かう方向に移動する。タブ部材２５は、リミット部材２８がタブ部材２５に接触したとき、開口２９に向かう方向に撓んで開口へと向かうリミット部材２８の移動を許すよう、柔軟である。リミット部材２８がタブ部材２５を通過して、リミット部材２８がタブ部材２５にもはや接触しなくなると、タブ部材２５が撓んでいない状態へと弾性的に復帰し、図２Ｄに示されているように開口２９から離れようとするリミット部材２８の動きを防止する。第２の部位２４に段部２７が存在するため、開口から出ようとするリミット部材２８の動きも防止される。このようにして、第１の部位２３の第２の部位２４に対する位置が固定される。タブ部材２５を、フィルタが恒久的または一時的のどちらの目的であるかに応じて、１方向の動きを許す（したがって、第１の部位２３が第２の部位２４に対して恒久的に固定される）ように構成でき、あるいは２方向の動きを許す（したがって、フレーム部材２２を血管から取り除くことができるように畳むことができる）ように構成することができる。フレーム部材２３を、例えば、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、超弾性形状記憶金属合金、線形弾性形状記憶金属合金などといった適切な材料で製作することができる。あるいは、付勢要素を、部位２３を展張状態に向かって付勢するために、内部空間２１に設けることが可能である。好ましくは、少なくともフレーム部材２３が、適度に暖かい環境におかれたときに広がった状態へと自動的に展張するよう、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）で製作される。
【００２０】
図３が、フィルタ３０の別の実施形態を示している。フィルタ３０は、近位端３４から遠位端３８へと長手軸Ｌを中心にして長手軸Ｌに沿ってらせん状に半径を広げる経路にて配置された細長い部材３２を含み、細長い部材３２が、近位端３４および遠位端３８の両方に自由端を有する。細長い部材３２は、図１のフレーム部材に関して上述した任意の材料で製作可能である。図示のように、フィラメント３６のそれぞれが、らせんの経路のそれぞれの一回転または連続する巻きに沿った各点において、細長い部材３２へと取り付けられているが、図１に関して上述したように、フィラメントの取り付け点について多数の可能性が存在する。例えば、一部のフィラメントを、らせんの経路に沿った奇数番目ごとの一回転（すなわち、第１の回転を１と数え、以下同様に数える）へと取り付けること、またはらせんの経路に沿った偶数番目ごとの一回転へと取り付けることなどが可能である。上述のように、フィラメント３６を細長い部材３２へと取り付ける方法として、接着剤の使用、溶剤の使用、フィラメントの細長い部材の周囲への巻き付け、フィラメントの細長い部材への結束などを挙げることができる。
【００２１】
また、本明細書に記載のすべての実施形態において、フィラメントをフィルタの長手にわたって延在させるのではなく、隣接するフレーム部材または隣接するらせんの回転にのみ取り付けてもよいことを、理解すべきである。すなわち、例えば図３を参照すると、第１組のフィラメント３６を、最初のらせんの一回転および２番目のらせんの一回転にのみ取り付けることができる一方で、第２組のフィラメント３６を、２番目のらせんの一回転および３番目のらせんの一回転にのみ取り付けることができる。あるいは、一部のフィラメントを、らせんのそれぞれの一回転へと取り付けてフィルタ３０の長手にわたって延在させることができる一方で、他のフィラメントは、隣り合う一回転、奇数番目の一回転ごと、または偶数番目の一回転ごとなどにのみ取り付けられる。フィルタ１０および２０と同様、フィルタ３０のフィラメント３６も、フックが取り付けられた自由端を有しつつ遠位端３８を過ぎて延びることができる。以上に代え、あるいは以上に加えて、フックを、当業者であれば理解できるとおり、細長い部材３２の長手に沿って細長い部材３２へと取り付けることができ、さらには／あるいはフィラメントの長手に沿ってフィラメントへと取り付けることができる。本明細書に記載されるすべての実施形態（および、具体的には記載されないが本発明の技術的範囲に包含される実施形態）と同様に、フィラメントは、縫合材料または図１のフレーム部材のための候補として述べた任意の材料からなることができる。
【００２２】
次に、図４を参照すると、フィルタ４０の別の実施形態が示されている。フィルタ４０が、連続的かつおおむね円形に示され、開いた内側部分を有するフレーム部材４２を含む。フレーム部材４２は、図１のフレーム部材に関して上述した任意の材料で製作することができる。開いた内側部分をまたぐフィラメント４６が、それぞれのフィラメントの第１の端部が第１の点にてフレームへと取り付けられ、それぞれのフィラメントの第２の端部が第１の点とは異なる第２の点へと取り付けられることで、図４に示されているようなおおむね平面のメッシュ状表面４６が生み出されるように、フレーム部材４２へと取り付けられている。一実施形態においては、各フィラメント４６の取り付け点が、一様なメッシュ状表面４６をもたらすためにほぼ等間隔で離れている。フィラメント４６は、縫合材料または図１のフレーム部材のための候補として述べた任意の材料を含むことができる。フレーム部材４２の表面にフック４８が取り付けられているが、フック４８は、上述のとおりに構成することが可能であり、図１のフレーム部材のための候補として述べた材料などの材料で製作することが可能である。メッシュ状の表面に、血球がメッシュ状の表面を通過することができ、メッシュ状の表面を横切る圧力低下をおおむね無視できるように、適切な開放面積比をもたらすことができる。好ましい実施形態においては、開放面積比が、少なくとも１０：１であり、圧力低下が、０．２水銀柱インチ未満（内径２８ｍｍのパイプにて、血流を模擬する流体によって模擬を行ったとき）である。
【００２３】
フィルタ４０を、図４に示した形態よりも小さい第１の形態に構成することができる。例えば、フィルタ４０を、数字の「８」へとねじり、数字の「８」の中点においてより小さなおおむね円形の形態へと曲げ、適切な送入カテーテルへと装填することができる。好ましくは、フィルタ４０が、内径７フレンチの送入カテーテルのサイズとされて、そのような送入カテーテルへと装填される。出願人は、この実施形態が、フィルタ４０をフィルタ４０の向きを問わずに頸血管または大腿血管から送入できる点で、これまでは手にすることが不可能であった利点をもたらす点に気が付いた。
【００２４】
図５Ａを参照すると、フィルタ５０の他の実施形態が示されている。フィルタ５０は、好ましい実施形態においてはステントである支持構造体５２を含む。一実施形態においては、支持構造体５２が、参照によりその全体が本出願に組み込まれる米国特許出願公開第２００３／０１５８５９５号明細書に記載のようなアンカを備えるリングステントである。一実施形態においては、支持構造体５２が、ストラット５４をおおむね一様に分布させて備える円筒形を含む。ストラット５４の群れが、近位端５６および遠位端５８を備える構造体５２の外周を巡って繰り返しのダイヤモンド形状を形成している。支持構造体は、フックを含むことができ、フックは、近位端５６および／または遠位端５８において、上述のとおりに構成することが可能であり、図１のフレーム部材のための候補として述べた材料などの材料で製作することが可能である。さらに、参照によりその全体が本出願に組み込まれる米国特許出願公開第２００４／００１５２２８号明細書に記載のマーカ要素などのマーカ５５を、近位端５６および遠位端５８の一方または両方に、場合によっては備えることが可能である。マーカ５５は、好ましくは、タンタル、白金、金、イリジウム、またはこれらの組み合わせなどといった放射線不透過の材料からなる。マーカ５５を、当業者にとって知られている方法（例えば、レーザ溶接）を使用して支持構造体へと取り付けることができ、一様なパターン（例えば、１つおきのストラット端部、２つおきのストラット端部など）または非一様なパターンに配置することができる。一実施形態においては、ただ１つのマーカ５５だけが、支持構造体５２の近位端５６へと取り付けられる。
【００２５】
一実施形態においては、フィルタ５０が、支持構造体５２の内表面、支持構造体５２の外表面、または両者に配置されたグラフト部材などのカバー材料６０を含む。カバー材料６０は、例えば延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエステル、ポリウレタン、パーフルオロエラストマー（Ｐｅｒｆｏｕｏｒｅｌａｓｔｏｍｅｒ）などのフッ素ポリマー、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ウレタン、およびこれらの組み合わせなど、生体適合性の材料からなることができるが、好ましい実施形態においては、カバー材料６０がｅＰＴＦＥからなる。一実施形態においては、カバー材料６０が、支持構造体５２を少なくとも部分的に包むために、ストラット５４間の開口を通じて一体に溶着させられた内側ｅＰＴＦＥグラフト６２および外側ｅＰＴＦＥグラフト６４からなる。図５Ａに示した実施形態においては、支持構造体５２の近位端の表面が、例えばマーカ、フック、または両者のためのプラットフォームをもたらすため、および／または１つ以上のフィラメント６２のための取り付け点をもたらすために、カバー材料６０に覆われずに残されている。
【００２６】
フィラメント６２が、支持構造体５２の開いた遠位端５８を通過して進入する血栓または他の破片の通過を防止するように構成されたメッシュ状の表面６４をもたらすために、支持構造体５２の近位端５６の開放領域をまたいで支持構造体５２へと取り付けられている。一実施形態においては、ただ１つのフィラメントまたは複数のフィラメント６２の巻きが、それぞれの巻きまたはフィラメント６２の第１の端部が第１の点において支持構造体５２へと取り付けられ、それぞれの巻きまたはフィラメント６２の第２の端部が第１の点とは異なる第２の点へと取り付けられることで、おおむね平面のメッシュ状表面６４が生み出されるように配置されている。一実施形態においては、それぞれの巻きまたはフィラメント６２の取り付け点が、一様なメッシュ状表面６４をもたらすためにほぼ等間隔で離れている。他の実施形態においては、フィラメント６２がねじり合わせられ、支持構造体の隣接するストラットの周囲に巻き付けられ、あるいは非一様なメッシュ状表面６４をもたらすために他の方法で非一様な様式に配置される。カバー材料６０を含む実施形態においては、フィラメント６２を、カバー材料６０の配置の前または後で支持構造体へと取り付けることができる。開いた近位端５６を横切るほかに、フィラメント６２を、近位端５６と遠位端５８との間を延びてメッシュ状表面６４を横切るように配置することができる。あるいは、フィラメント６２を、支持構造体５２の近位端５６（例えば、カバー材料６０の近位側に延びている部位）のみに取り付けることができる。
【００２７】
図５Ｂは、フィルタ５０の別の実施形態の上面斜視図であり、フィルタ５０が、フィラメント６２が（例えば、周囲への巻き付けなどによって）取り付けられるリング６６、または１つ以上のフィラメント６２を編むことによって生成されるリング６６を含む。リング６６は、案内ワイヤの通過を容易にし、さらに回収部材を取り付けるためのプラットフォームとして利用することが可能である。例えば、金属またはポリマー材料で製作されたリング６６を含む実施形態においては、回収部材を、リング６６へと一時的に取り付けられるように構成することができる。フィルタ５０は、通常は、図５Ａおよび図５Ｂに示したような広がった外周を有する展張状態から、展張時の外周よりも小さい畳まれた外周を有する畳まれた状態（図示せず）へと、畳むことが可能である。一実施形態においては、フィルタ５０が、メッシュ状表面６４へとフィルタ５０から離れる方向の力を加えることによって、畳まれた構成へと畳まれる。一実施形態においては、回収部材がメッシュ状表面６４へと取り付けられ、表面６４へと加わる力がおおむね一様に分布するように引っ張られる。回収部材を、フィルタ５０を血管内の配置位置から取り出すために、メッシュ状表面６４を形成しているフィラメント６２へと恒久的または一時的に取り付けることができる。一実施形態においては、回収部材が、支持構造体５２へと（恒久的または一時的に）取り付けられる。
【００２８】
図４に関して上述した実施形態と同様に、血球がメッシュ状の表面６４を通過することができ、メッシュ状の表面６４を横切る圧力低下をおおむね無視できるように、メッシュ状の表面６４に、適切な開放面積比をもたらすことができる。好ましい実施形態においては、開放面積比が、少なくとも１０：１であり、圧力低下が、０．２水銀柱インチ未満（内径２８ｍｍのパイプにて、血流を模擬する流体によって模擬を行ったとき）である。
【００２９】
本明細書に記載のフィルタのさまざまな実施形態の送入を、任意の適切な技法によって行うことができる。例えば、フィルタを、送入カテーテルに設けられたばね力によって能動的に送入することができる。コイルばねを、送入カテーテルの管腔に配置された押し部材に組み合わせることができる。コイルばねが、送入に先立って圧縮される。ひとたび作動すると、ばねが、フィルタを送入カテーテルから押し出すために、急激な運動の力をフィルタへともたらす。あるいは、加圧された液体など、他の原動力を、（送入カテーテルの管腔内の押し器など、中間の媒体を介して）フィルタを送入カテーテルから押し出すために使用することも可能である。さらに、それぞれのフィルタについて半径方向の完全な広がりを保証するために、バルーンを使用することも可能である。
【００３０】
本明細書に記載の実施形態のそれぞれは、配置先の血管からのフィルタの回収を容易にするために、回収部材をさらに含むことができる。回収部材を、血管からのフィルタの取り出しを可能にすべく取り出し装置と協働するフック、ループ、ロッド、シャフトなどとして構成することができる。回収部材の一例が、参照によりその全体が本出願に組み込まれる米国特許第６，１５６，０５５号明細書に開示されている。回収部材を、最も近位側のフレーム部材（図１から図２）に配置することができ、細長い部材３２の近位端３４（図３）に配置することができ、あるいはフレーム部材４２（図４）の表面に沿って配置することができる。あるいは、回収部材を、本明細書に記載の任意の実施形態において、フィラメントの長手に沿って配置することができ、あるいはフィルタのより遠位の部位に配置することができる（例えば、図１のフレーム部材１３に配置すること、図３の細長い部材３２の長手に沿って配置することなどが可能である）。
【００３１】
本明細書に記載の実施形態のそれぞれは、少なくとも２８ミリメートルの血管に使用することが可能である。さらに、本明細書に記載の実施形態のそれぞれを、約１０フレンチ未満の内径を有する送入カテーテルへと装填することが可能である。それぞれの実施形態の展張時の長さは、約５０ミリメートルまたはそれ未満であってよい。
【００３２】
フィルタが、塞栓の形成を抑えるための生物活性剤とともに使用される場合、生物活性剤を、フィルタが埋め込まれた後に生物活性剤が制御の下で放出されるよう、フィルタの一部分または全体へとコートすることができる。生物活性剤としては、これらに限られるわけではないが、血管拡張剤、例えばワルファリンおよびヘパリンなどの抗凝血剤、を挙げることができる。また、他の生物活性剤として、これらに限られるわけではないが、例えば、ビンカアルカロイド（すなわち、ビンブラスチン、ビンクリスチン、およびビノレルビン）、パクリタキセル、エピジポドフィロトキシン（すなわち、エトポシド、テニポシド）、抗生剤（ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）ダウノルビシン、ドキソルビシンおよびイダルビシン）、アントラサイクリン、ミトキサントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）およびマイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンを全身的に代謝させ、自身のアスパラギンを合成する能力を持たない細胞を困窮させるＬ−アスパラギナーゼ）などの天然物を含む抗増殖／抗分裂剤；Ｇ（ＧＰ）ＩＩｂ／ＩＩＩａ阻害剤およびビトロネクチン受容体拮抗薬などの抗血小板薬；ナイトロジェンマスタード（メクロレタミン、シクロホスファミドおよび類似体、メルファラン、クロラムブシル）、エチレンイミンおよびメチルメラミン（ヘキサメチルメラミンおよびチオテパ）、アルキルスルホネート−ブスルファン、ニトロソウレア（カルムスチン（ＢＣＮＵ）および類似体、ストレプトゾシン）、トラゼン−ダカルバジニン（ＤＴＩＣ）などの抗増殖／抗分裂アルキル化剤；葉酸類似体（メトトレキサート）、ピリミジン類似体（フルオロウラシル、フロクスウリジン、およびシタラビン）、プリン類似体および関連の抑制剤（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチンおよび２−クロロデオキシアデノシン｛クラドリビン｝）などの抗増殖／抗分裂代謝拮抗物質；白金配位錯体（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、ヒドロキシウレア、ミトタン、アミノグルテチミド；ホルモン（すなわち、エストロゲン）；抗凝血剤（ヘパリン、合成ヘパリン塩および他のトロンビン抑制剤）；繊維素溶解薬（組織プラスミノゲン活性化因子、ストレプトキナーゼおよびウロキナーゼなど）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキシマブ；抗遊走剤；抗分泌剤（ブレベルジン）；副腎皮質ステロイド（コルチゾール、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、６α−メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、およびデキサメタゾン）、非ステロイド系薬剤（サリチル酸誘導体、すなわちアスピリン；パラ−アミノフェノール誘導体、すなわちアセトミノフェン）などの抗炎症剤；インドールおよびインデン酢酸（インドメタシン、スリンダク、およびエトダラク）、ヘテロアリール酢酸（トルメチン、ジクロフェナク、およびケトロラク）、アリールプロピオン酸（イブプロフェンおよび誘導体）、アントラニル酸（メフェナム酸、およびメクロフェナム酸）、エノール酸（ピロクシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、およびオキシフェンタトラゾン（ｏｘｙｐｈｅｎｔｈａｔｒａｚ���ｎｅ））、ナブメトン、金化合物（オーラノフィン、アウロチオグルコース、金ナトリウムチオマレート）；免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル）；血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）などの血管形成剤；アンジオテンシン受容体遮断薬；酸化窒素供与体；アンチセンスオリゴヌクレオチドおよびこれらの組み合わせ；ｍＴＯＲ阻害薬、および成長因子受容体信号伝達キナーゼ阻害薬などの細胞周期阻害剤；レテノイド；サイクリン／ＣＤＫ阻害剤；ＨＭＧ  補酵素還元酵素阻害剤（スタチン）；およびプロテアーゼ阻害剤；などの薬剤を挙げることができる。
【００３３】
以上、本発明を説明し、本発明の具体的な実施例を示した。本発明を、特定の変形例および例示の図に関して説明したが、本発明が上述の変形例および図に限定されるわけではないことを、当業者であれば理解できるであろう。また、上述の方法および工程が、特定の順序で生じる事象を示している場合に、特定の工程の順序を変更することが可能であり、そのような変更が本発明の変形例に従うものであることを、当業者であれば理解できるであろう。さらに、特定の工程を、上述のように順次に実行できるだけでなく、可能であれば並列プロセスにて同時に実行することができる。したがって、本明細書の開示の技術的思想の範囲内にあり、あるいは特許請求の範囲に見られる本発明の均等物である本発明の変形例が存在する限りにおいて、本特許は、それらの変形例をも保護するものである。最後に、本明細書において引用されたすべての刊行物および特許出願は、あたかも個々のそれぞれの刊行物および特許出願が具体的かつ個別に本明細書に記載されたかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】フレーム部材を有するフィルタの一実施形態の側面の斜視図である。
【図２Ａ】調節式のフレーム部材を有するフィルタの他の実施形態の側面の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａのフレーム部材の一実施形態の切断図である。
【図２Ｃ】図２Ａのフレーム部材の別の実施形態の切断図であり、畳まれた構成で示されている。
【図２Ｄ】図２Ｃのフレーム部材の実施形態の切断図であり、広げられた構成で示されている。
【図３】細長い部材を有するフィルタの実施形態の側面の斜視図である。
【図４】開いた内側部分を有するフレーム部材を備えるフィルタの他の実施形態の斜視図であり、フレーム部材の開いた内側部分を、おおむね平面のメッシュ状表面がまたいでいる。
【図５Ａ】開いた近位端を有する支持構造体を備えるフィルタの他の実施形態の斜視の側面図であり、支持構造体の開いた近位端を、おおむね平面のメッシュ状表面がまたいでいる。
【図５Ｂ】図５Ａの実施形態の変形例の上面図である。
【図１】
2009519731.tif 000002
【図２Ａ】
2009519731.tif 000003
【図２Ｂ】
2009519731.tif 000004
【図２Ｃ】
2009519731.tif 000005
【図２Ｄ】
2009519731.tif 000006
【図３】
2009519731.tif 000007
【図４】
2009519731.tif 000008
【図５Ａ】
2009519731.tif 000009
【図５Ｂ】
2009519731.tif 000010