(57)【要約】  少なくとも１つの人工補綴物（１５）と、予め定められた方向性で各々の人工補綴物を通過する少なくとも１つの第１の孔とを備えたサージカルガイド（１）を形成するステップ、モデル（２）上にサージカルガイドを設置するステップ、各々の第１の孔に通されたドリル（８）を用いてモデルの中に第２の孔（１６）を掘削し、対応する第１の孔内のドリルの通過がこの孔との接触なく行なわれるステップ、および前記第１の孔の外側にあるドリル導入手段（１０、１１）を用いて前記予め定められた方向性でドリルを案内するステップを含む、骨補綴物を製造する方法。【選択図】図２
2009542389.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の骨内に移植される骨補綴物を製造する方法であり、
−患者の皮膚または粘膜の印象から、少なくとも１つの人工補綴物と、各々予め定められた方向で前述の人工補綴物の中を通過する少なくとも１つの第１の孔とを備えたサージカルガイドを製作するステップ；
−前記印象から得たモデル上にサージカルガイドを設置するステップ；
−対応する第１の孔の予め定められた方向を有する第２の孔を、各々の第１の孔に通されたドリルを用いてモデル中に掘削するステップ；
−各々の掘削された第２の孔の中に、患者の骨内に設置される実際のインプラントの寸法に対応する寸法をもつインプラント類似物を設置するステップであって、対応する第１の孔に通された類似物ホルダーを用いて設置が実施されるステップ；
−設置されたままの状態で、インプラント類似物を第２の孔の中に固定するステップ；および
−モデル内にインプラント類似物を設置するために使用される方法と類似の方法で、サージカルガイドを用いて患者の骨内に移植した後の１つ以上の実際のインプラントに対し固定されることを目的としインプラント類似物を具備したモデルと整合する最終骨補綴物を、各々の類似物ホルダーおよびサージカルガイドを除去した後に構築するステップ、
を含む方法であって、
−第２の孔の掘削中、対応する第１の孔の中に、孔と接触せずにドリルおよび／またはこのドリルを延長する延長要素を通過させるステップおよび
−前記第１の孔の外側にあるドリル挿入手段を用いて前記予め定められた方向にドリルを案内するステップ、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
ドリルの前記案内ステップは、前記少なくとも１つの第１の孔の外側でサージカルガイド上に配置された第１の案内用手段と、ドリルに連結された第２の案内用手段との協同により実施されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
掘削される複数の第２の孔の存在下で、それらの掘削ステップは、複数の掘削深さに対応する複数のステップで実施され、各々の第２の孔は第２の孔が第１の孔よりも深い第２の深さで削孔される前に第１の深さまで掘削されること、および第２の孔を第１の深さまで掘削した後、もう１つの第２の孔の中での掘削の間、サージカルガイドを確実に設置する目的で前記第２の孔および対応する第１の孔の中にサージカルガイドを保持するための要素を挿入するステップ等々が含まれることを特徴とする請求項１および２のいずれかに記載の方法。
【請求項４】
サージカルガイドの製作中、少なくとも１つの中空要素を内部に設置するステップを含み、各々の中空要素には前述の第１の孔が具備されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
患者の骨内に骨補綴物を移植することを目的とした機器であり、
−患者の皮膚または粘膜の印象から製作された少なくとも１つのモデル（２）；
−この印象から製作され、少なくとも１つの人工補綴物（１５）および各々予め定められた方向で前述の人工補綴物内を通り内径を有する少なくとも１つの第１の孔（４）が備わったサージカルガイド（１）、
−外径を有し、かつサージカルガイド（１）がモデル（２）上の所定の位置にある時、各々の前述の第１の孔（４）を通過しながらこの孔の方向と同一の方向でモデル内に第２の孔（１６）を掘削することができる少なくとも１つの第１のドリル（８）；
−モデル（２）内の各々の第２の掘削孔（１６）の中に収納されるインプラント類似物（２０）；
−前述のインプラント類似物（２０）を離脱可能な方法で保持しかつ対応する第１の孔内に滑り込ませることでその第２の孔（１６）の中にそれを収納することができる類似物ホルダー（２１）であって、第２の孔（１６）の中のインプラント類似物（２０）が外科的に適切な位置に対応する位置に来た時点でその滑動を停止させることのできるストッパ手段（２２）が各々に備わっている類似物ホルダー（２１）；
−類似物ホルダー（２１）およびサージカルガイド（１）が取り外されたモデル（２）上に構築された骨補綴物（２４、２５）；
−外径を有し、サージカルガイド（１）が患者の骨上の所定の場所にある時、前記第１の孔（４）の中を通過し前記予め定められた方向で患者の骨内に第３の孔を掘削することができる少なくとも１つの第２のドリルであって、予め定められた深さで第２のドリルの貫入を停止させることのできる保定手段を含む、少なくとも１つの第２のドリル；
−骨内に掘削された各々の第３の孔の中に収納されるインプラント；
−前述のインプラントを離脱可能な方法で保持し、対応する第１の孔に軸方向に滑り込ませることでその第３の孔の中にそれを収納させることのできるインプラントホルダーであって、インプラントがモデル（２）上で予め製作された前記骨補綴物（２４、２５）を収容できる外科的に適切な位置に第３の孔内のインプラントが来た時点でその滑動を停止させることのできる停止手段を各々備えているインプラントホルダー；
を含む機器であって、
−各々の前述の第１の孔（４）の内径が、前記少なくとも１つの第１のドリル（８）および前記少なくとも１つの第２のドリルの外径よりも大きく、そのためドリルおよび／またはその延長要素（９、２７）と掘削のためにそれを通す第１の孔（４）との間には全く接触がないようになっていること；および
−予め定められた方向に前記第１の孔（４）に対して平行にドリル（８）を案内する、各々の第１の孔（４）の外側にあり各々の第１の孔の中にドリル（５、６、１０、１１）を挿入するための手段をさらに含むこと
を特徴とする機器。
【請求項６】
ドリルを挿入するための前記手段が、前記少なくとも１つの第１の孔（４）の外側でサージカルガイド（１）上に配置された第１の案内用手段（５、６）および、各々の第１のまたは第２のドリルに連結され、掘削中前記予め定められた方向にドリルを案内する目的で第１の案内用手段（５、６）と協同することのできる第２の案内用手段（１０、１１）を含むことを特徴とする請求項５に記載の機器。
【請求項７】
サージカルガイド（１）内に具備され各々の第１の孔（４）に対し平行に延びる少なくとも１つの案内孔（５、６）で第１の案内用手段が構成されていること、および第１または第２のドリルに対しこれと平行に連結され、予め定められた方向で掘削しながら第１または第２のドリルの案内を可能にするべく前述の案内孔（５、６）の中に進入することのできる少なくとも１本の案内用ロッド（１０、１１）で第２の案内用手段が構成されていることを特徴とする請求項６に記載の機器。
【請求項８】
前記第１の孔が、サージカルガイド（１）内に設置され各々前記予め定められた方向に延びる軸方向キャビティ（４）を有する中空要素（３）から形成されていることを特徴とする、請求項５〜７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項９】
中空要素（３）には、前記軸方向キャビティ（４）に対して平行に延びている少なくとも１つの案内孔（１０、１１）が具備されていることを特徴とする請求項８に記載の機器。
【請求項１０】
類似物ホルダー（２１）またはインプラントホルダーが、中空要素（３）の軸方向キャビティ（４）の中を案内された状態で滑動できる筒形部分（２７）を含むことを特徴とする請求項８および９のいずれかに記載の機器。
【請求項１１】
少なくとも１つの中空要素（３）が、軸方向キャビティ（４）内への半径方法のアクセスを可能にする側方くぼみ（３０）を有することを特徴とする請求項８〜１０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１２】
第１の孔（４）内そして対応する第２の孔（１６）または第３の孔の一部分の中に少なくともこの対応する第２の孔または第３の孔の一部分の掘削後でかつもう１つの第２または第３の孔の掘削前に設置される骨またはモデル（２）の上の所定の位置にサージカルガイド（１）を保持するための少なくとも１つの位置保持要素（１７）をさらに含むことを特徴とする請求項５〜１１のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１３】
前述の第１の孔を形成する軸方向キャビティ（４）、およびこの軸方向キャビティの両側に、軸方向キャビティ（４）の外側にありこれに対し平行に延びる案内孔（５および６）を含むことを特徴とする、請求項４に記載の方向において利用するための中空要素。
【請求項１４】
軸方向キャビティ（４）内への半径方向アクセスを可能にする側方くぼみ（３０）をさらに有することを特徴とする請求項１３に記載の中空要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の骨内に移植される骨補綴物を製造する方法、およびかかる移植のために用いられる機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明に従った方法および機器は、より詳細には、歯科用または聴覚用インプラントの利用分野のために設計されたものである。
【０００３】
歯科用インプラントは、現在のところ次の４つの方法で適用されている：
１．皮膚または歯肉内および骨膜内への大きな切込みおよびそれらの分離を伴うフリーハンド。掘削は、将来の人工補綴物に関するいかなる空間的マーカも無く旧式のやり方で行なわれる。この手技は最悪のものであり、美的にも機能的にも又衛生的にも破滅的であることの多い結果をもたらすものであるが、最も多く用いられている手技でもある。これは同様に、大部分の事故（下顎神経の破断、動脈破断、膿瘻の穿孔、皮質骨の破壊）をひき起こしている手技でもある。
２．歯肉内および骨膜内への大きな切込みおよび骨膜の分離を伴うフリーハンド。歯科技工所が将来の人工補綴物のおおよその形を予測させるサージカルガイドを製作することから、掘削は、多少の差こそあれ精確に実施される。この手技は、２番目に良く用いられているものであるが、サージカルガイドが空間的マーキング情報を全く含まないという欠点がある。さらに、それは、サージカルガイドの設置を妨げる歯肉の切断を考えると使用できないことが多い。この手技では、結果は往々にして、美観、機能および衛生面で不良であり、上述のもののような事故が数多く存在する。
３．コンピュータ化された図面に基づいて製作された掘削用ガイドによる案内付きの手作業。この手技により、骨に応じてまたは骨と将来の補綴物に応じて精確な場所にこれらのガイド内で掘削用シリンダを設置することが可能となる。次の３つの全く異なる技術がこの手技を応用している：すなわち、
・複数のガイドが、立体リソグラフィモデルから、つまりＤＩＣＯＭの形での歯科用走査からの画像に基づいて製作される。精度不足のためこれらのガイドが必ずしも使用できなくなるようなアーチファクトの出現により、これらのガイドの製作が妨害されることが多い。
・１本のガイドが印象からおよびこのシリコーン印象に基づいて作られる放射線ガイドから製作される。口内にガイドを有する患者およびガイドだけの走査が行なわれる。このときサージカルガイドは、ＤＩＣＯＭ画像から製造され、掘削およびインプラントの適用のための案内用シリンダを顎内に挿入することにより加工される。ここでも又、アーチファクトがこれらのガイドの製作を妨げる。
・次にサージカルガイドの形に加工された放射線ガイドが、先に出願された特許文献１に記述されている通りに製作される。
これらの手技は、患者に対する損傷を削減させることができ、特に後者の技術は補綴物の成果を改善させる。
４．ナビゲーションシステム（ＧＰＳ）により案内されるフリーハンド。この手技は、インプラントを、多少の差こそあれ精確に位置設定することを可能にする。しかしながら、掘削は相変わらず手作業であり、滑りの可能性も残っているため、この手技では患者に対する全ての損傷を予防できない。さらに、この手技は、将来の補綴物を考慮に入れていない。この手技はコストが高く、使用頻度が最も低い。
【０００４】
ガイドを患者の口内においたままで走査を行い、ガイドの走査を別に行う手技および特許文献１に記述されている手技を除いて、これらの手技は全て、インプラントが予め設置されている顎印象を採取した後に最終補綴物を製作しなければならず、この印象採取はインプラントの適用から数週間後に実施され、これは複雑で、患者にとって負担の大きい数多くの術後処置を必要とするという欠点を有している。
【０００５】
その上、上述の手技のいくつかは、モデル内であるか患者の顎内であるかに関わらず、進入の間ドリルを案内する案内用シリンダを通しての掘削を想定している。この作業には複数の主要な欠点があり、なかでも挿入軸の選択が悪い場合にシリンダ内にドリルを案内する部分が妨害される可能性、案内用シリンダの内壁との摩擦を通した掘削用器具のモータの制動、モータの早期磨耗、手術部位内に金属粒子を散乱させる危険性を伴う案内用シリンダ内の磨耗、骨レベルの熱傷の可能性を伴うドリルおよび案内用シリンダの加熱が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＰＣＴ／ＥＰ２００６／０５０５８４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、インプラントの適用前であってもモデル上において最終的な形で作ることのできる骨補綴物を製造するための方法および機器を開発すること；そして、上述の欠点を同時に回避しながら特に上述の特許文献１で記述されている通りに、患者の骨内へのインプラントの適用日と同日にこれらのインプラント上にこの補綴物を設置することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この課題を解決するために、本発明に従うと、患者の骨内に移植される骨補綴物を製造する方法において、
−患者の皮膚または粘膜の印象から、少なくとも１つの人工補綴物と、各々予め定められた方向で前述の人工補綴物の中を通過する少なくとも１つの第１の孔とを備えたサージカルガイドを製作するステップ；
−前記印象から得たモデル上にサージカルガイドを設置するステップ；
−対応する第１の孔の予め定められた方向を有する第２の孔を、各々の第１の孔に通されたドリルを用いてモデル中に掘削するステップ；
−各々の掘削された第２の孔の中に、患者の骨内に設置される実際のインプラントの寸法に対応する寸法をもつインプラント類似物を設置するステップであって、対応する第１の孔に通された類似物ホルダーを用いて設置が実施されるステップ；
−設置されたままの状態で、インプラント類似物を第２の孔の中に固定するステップ；および
−モデル内にインプラント類似物を設置するために使用される方法と類似の方法で、サージカルガイドを用いて患者の骨内に移植した後の１つ以上の実際のインプラントに対し固定されることを目的としインプラント類似物を具備したモデルと整合する最終骨補綴物を、各々の類似物ホルダーおよびサージカルガイドを除去した後に構築するステップ、
を含む方法が提供されている。
【０００９】
この方法は、
−第２の孔の掘削中、対応する第１の孔の中に、孔と接触せずにドリルおよび／またはこのドリルを延長する延長要素を通過させるステップおよび、
−前記第１の孔の外側にあるドリル挿入手段を用いて前記予め定められた方向にドリルを案内するステップ、
をさらに含むことを特徴としている。
【００１０】
従って、本発明に従うと、掘削機能と案内機能は分離されており、このため第１の孔の中で、高速で自転するドリルまたはその延長要素の間の摩擦または妨害、およびこの摩擦の結果としてもたらされる部品の磨耗を回避することが可能になる。
【００１１】
本発明の有利な一実施形態に従うと、ドリルの前記案内ステップは、前記少なくとも１つの第１の孔の外側でサージカルガイド上に配置された第１の案内用手段と、ドリルに連結された第２の案内用手段との協同により実施される。
【００１２】
少なくとも１つの人工補綴物および各々予め定められた方向で人工補綴物の中を通過する少なくとも１つの第１の孔を備えたサージカルガイドは、それ自体既知のさまざまな方法に従って製作することができる。例えば、特許文献１で記述されているこのようなガイドの製作方法、またはここでも当業者にとっては周知である立体リソグラフィ、デジタルフライス加工および高速プロトタイプ作製という手技を挙げることができる。有利には、サージカルガイドの製作中、方法は、少なくとも１つの中空要素を内部に設置するステップを含み、各々の中空要素には前述の第１の孔が具備されている。
【００１３】
本発明は同様に、患者の骨内に骨補綴物を移植することを目的とした機器において、
−患者の皮膚または粘膜の印象から製作された少なくとも１つのモデル；
−この印象から製作され、少なくとも１つの人工補綴物および各々予め定められた方向で前述の骨補綴物内を通り内径を有する少なくとも１つの第１の孔が備わったサージカルガイド、
−１つの外径を有し、かつサージカルガイドがモデル上の所定の位置にある時、各々の前述の第１の孔を通過しながらこの孔の方向と同一の方向でモデル内に第２の孔を掘削することができる少なくとも１つの第１のドリル；
−モデル内の各々の第２の掘削孔の中に収納されるインプラント類似物；
−前述のインプラント類似物を離脱可能な方法で保持しかつ対応する第１の孔内に滑り込ませることでその第２の孔の中にそれを収納することができる類似物ホルダーであって、第２の孔の中のインプラント類似物が外科的に適切な位置に対応する位置に来た時点でその滑動を停止させることのできるストッパ手段が各々に備わっている類似物ホルダー；
−類似物ホルダーおよびサージカルガイドが取り外されたモデル上に構築された骨補綴物；
−１つの外径を有し、サージカルガイドが患者の骨上の所定の場所にある時、前記第１の孔の中を通過し前記予め定められた方向で患者の骨内に第３の孔を掘削することができる少なくとも１つの第２のドリルであって、予め定められた深さで第２のドリルの貫入を停止させることのできる保定手段を含む、少なくとも１つの第２のドリル；
−骨内に掘削された各々の第３の孔の中に収納されるインプラント；
−前述のインプラントを離脱可能な方法で保持し、対応する第１の孔に軸方向に滑り込ませることでその第３の孔の中にそれを収納させることのできるインプラントホルダーであって、インプラントがモデル上で予め製作された前記骨補綴物を収容できる外科的に適切な位置に第３の孔内のインプラントが来た時点でその滑動を停止させることのできる停止手段を各々備えているインプラントホルダー；
を含む機器にも関する。
【００１４】
この機器は、
−各々の前述の第１の孔の内径が、前記少なくとも１つの第１のドリルおよび前記少なくとも１つの第２のドリルの外径よりも大きく、そのためドリルおよび／またはその延長要素と掘削のためにそれを通す第１の孔との間には全く接触がないようになっていること；および
−さらに、予め定められた方向に前記第１の孔に対して平行にドリルを案内する、各々の第１の孔の外側にあり各々の第１の孔の中にドリルを挿入するための手段をさらに含むこと、
を特徴としている。
【００１５】
本発明に従った機器の１つの実施形態によると、ドリルを挿入するための前記手段は、前記少なくとも１つの第１の孔の外側でサージカルガイド上に配置された第１の案内用手段および、各々の第１のまたは第２のドリルに連結され、掘削中前記予め定められた方向にドリルを案内する目的で第１の案内用手段と協同することのできる第２の案内用手段を含む。有利には第１の案内用手段は、サージカルガイド内に具備され各々の第１の孔に対し平行に延びる少なくとも１つの案内孔で構成されており、第２の案内用手段は、第１および第２のドリルに対しこれと平行に連結され、予め定められた方向で掘削しながら第１または第２のドリルの案内を可能にするべく前述の案内孔の中に進入することのできる少なくとも１本の案内用ロッドで第２の案内用手段が構成されている。
【００１６】
改良された実施形態に従うと、前記第１の孔は、サージカルガイド内に設置され各々前記予め定められた方向に延びる軸方向キャビティを有する中空要素から形成されている。中空要素には、好ましくは、前記軸方向キャビティに対して平行に延びている少なくとも１つの案内孔が具備されている。
【００１７】
本発明に従った方法および機器のその他の独特な特長は、添付のクレームの中に記されている。
【００１８】
本発明のさらなる詳細は、添付図面を参考にして、制限的意味なく以下で示されている記述から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】内部にインプラント類似物を移植しこのインプラント類似物上に最終補綴物を製作するステップの間のモデルの断面図を示す。
【図２】内部にインプラント類似物を移植しこのインプラント類似物上に最終補綴物を製作するステップの間のモデルの断面図を示す。
【図３】内部にインプラント類似物を移植しこのインプラント類似物上に最終補綴物を製作するステップの間のモデルの断面図を示す。
【図４】内部にインプラント類似物を移植しこのインプラント類似物上に最終補綴物を製作するステップの間のモデルの断面図を示す。
【図５】内部にインプラント類似物を移植しこのインプラント類似物上に最終補綴物を製作するステップの間のモデルの断面図を示す。
【図６】本発明に従った機器のサージカルガイド内に設置される中空要素の上面図を示す。
【図７】本発明に従った案内用手段およびドリルを備えたコントラアングルを示す。
【図８】本発明に従った中空要素とそのホルダー要素の一変形形態を斜視図で示す。
【図９】本発明に従った中空要素とそのホルダー要素の一変形形態を斜視図で示す。
【００２０】
さまざまな図の中で、同一のまたは類似の要素には同じ参照番号がついている。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１は、患者の顎印象から製作されるモデル２上の所定の場所にあるサージカルガイド１を示している。
【００２２】
示された実施例においては、サージカルガイド１は、特許文献１で説明された手技に従って製作されている。すでに言及された通り、このガイドはその他の手技により製作され得たものである。示されたサージカルガイドを製作するために、その工程は、口内で調整可能な義歯の備わった配置をモデル上で加工し、この配置のキーを製作し、放射線撮像可視材料を、義歯の除去後にモデル上に取付けられたキーの中に注ぎ込み、この材料を弧の形に硬化させ、キーの中に再度設置された時点でモデル上に固定される個々の放射線人工歯の硬化済み弧を分割し、かつキーを除去した後、モデルに固定された放射線人工歯上に自己硬化樹脂を被着させることによって、放射線マーカを備えた放射線ガイドが製作されることにより実施される。次に、顎上の所定の位置にある放射線ガイドを表わす２次元放射線画像をコンピュータ処理することにより、３次元画像が構築される。これらの２次元および３次元画像の中で、次に仮想インプラントが歯毎に、顎の画像内の外科的に適切な位置に挿入され、仮想インプラントと同軸のキャビティをもつ仮想中空要素が放射線ガイドの画像内に設置される。これらの画像処理ステップの間にコンピュータが収集し計算したデータから、前述の放射線ガイド内で各々の人工歯１５を通して、第１の孔を形成する軸方向キャビティ４が具備され放射線ガイドの画像内の仮想インプラントの方向である予め定められた方向に向けられた実際の中空要素３を収容するのに適した中ぐりを掘削することによって、サージカルガイドが製作される。
【００２３】
特に図１および図６に示された実施例においては、この中空要素３は、軸方向キャビティ４の両側に、軸方向キャビティ４の外側にあってこのキャビティに平行に延びている案内孔５および６を有する。
【００２４】
一方、図２が示す通り、概略的な形でのみ表わされている掘削用器具７には、軸方向キャビティ４に通され、そのドリル８の延長要素として使用される支持ロッド９を用いて掘削用器具のモータ（図示せず）により回転駆動され得るドリル８が具備されている。
【００２５】
掘削用器具７ひいてはドリル８には、示された実施例において、ドリルに平行に延びかつ案内孔５および６内に進入することのできる２本の案内用ロッド１０および１１も備わっている。これらのロッドの頂部には、孔１０および１１の内径よりも大きな直径をもつストッパ１２および１３が付いている。これらは有利には、支持ロッド９がその軸を中心に回転し、かつ案内用ロッド１０および１１がすでに少なくとも部分的に案内孔５および６の中に挿入された時点で掘削用器具７が支持ロッドを中心として好ましくは３６０°の回転を実施できるような方法で、カラー１４により掘削用器具７と支持ロッド９に連結されている。
【００２６】
示されている実施例のために使用されているものとは異なる手技がサージカルガイドの製造に利用された場合には、中に中空要素３を設置する必要なくサージカルガイド１の質量の中で直接、軸方向キャビティ４に対応する第１の孔および案内孔５および６を直接加工することが可能であるということを理解しなければならない。
【００２７】
所望の掘削深さに応じて、ドリルの長さは、ストッパ１２および１３がドリル８の走行を停止させるまでのロッド１０および１１の案内長およびドリル延長要素が掘削用器具７内に挿入される深さの両方を考慮に入れることによって選択される。
【００２８】
図２および３に示されている実施例では、掘削は、複数のステップで実施される。図２の左側部分では、ドリル８が、軸方向キャビティ４の壁に接触することなく、サージカルガイドの第１の孔またはこのキャビティ４内に通される。ドリル８および延長ロッド９は実際、軸方向キャビティ４の内径よりも小さい外径を有する。さらに、案内孔５および６の中に進入する案内用ロッド１０および１１は、キャビティの予め定められた方向すなわち軸方向にドリルを案内する。かくして、ドリル８と中空要素３の間の接触はすべて掘削中回避され、このため、先行技術の欠点を克服することが可能になる。単一の案内孔および対応する単一の案内用ロッドですでに充分であるということに留意すべきである。掘削中ドリル８は、ストッパ１２および１３がそれ以上の一切の進入を停止させるまで、モデル２内に第２の孔１６を掘削する。
【００２９】
このとき、掘削用器具７を取り出し中空要素３の外側にドリル８を引き出すことができる。モデル内に新しい第２の孔を掘削し始める前に、最初の掘削ステップにおいて掘削された第２の孔１６の中に場所保持要素１７が挿入され、この位置保持要素は、もう１つの第２の孔が掘削されている間モデル３上のサージカルガイド１の位置を確保する。この位置保持要素１７は、図２の右側部分に使用状態で示されている。
【００３０】
この場所保持要素１７は、中心に、中空要素の軸方向キャビティ４の寸法に適合されている平滑な筒形本体１８を含む。１つの端部において、この筒形本体は、第２の孔１６の寸法に適合されたロッド１９により延長されており、もう一方の端部では、軸方向キャビティ４により形成された第１の孔よりも大きい直径のカラー３２およびハンドル２９がそれに具備されている。かくして、この要素は、隣接する第２の孔１６が掘削されている間にモデル上の所定の場所にサージカルガイドを固定することができる。
【００３１】
第２の孔の全てが第１の深さまで掘削された時点で、掘削を第２の深さまで続行することが可能である。この場合、一方の中空要素３の位置保持要素１７を除去するが、他方は所定の場所に残す。その後、より長い延長ロッド９を伴う第２のドリルが挿入され、先に記述した方法と同じ方法で、すなわち、案内用ロッド１０および１１そして案内孔５および６により案内された形で、掘削が行なわれる。かくして、図３の左側部分で達している深さに到達し、モデル内を完全に通過することが可能である。
【００３２】
図３の右側部分に示されているように、このとき、患者の顎内に設置される実際のインプラントの寸法に対応する寸法を有するインプラント類似物２０を第２の孔１６の中に挿入することが可能である。この設置は、中空要素３の軸方向キャビティ４内に案内された要領で滑動できる筒形部分２８を含みかつインプラント類似物２０を第２の孔１６の中の所要深さまでもっていくことのできる類似物ホルダー２１を用いて実施される。このため、類似物ホルダー２１は、対応する第２の孔１６の中でのインプラント類似物２０の滑動を停止させるカラー２２を有する。類似物ホルダーは任意には同様に、多角形の横断面をもつヘッド２３を図４内に示されている通りに保持する場合に必要となり得る適切な角位置へとインプラント類似物２０を回転させる。
【００３３】
次に、例えばモデル２を通って孔１６の中に導入される適切な接着剤によって、このインプラント類似物を孔１６の中の所定の位置に固定することができる。このとき、類似物ホルダーを除去することができる（図４参照）。モデルは、例えばバー、クラウン、またはブリッジなどの最終補綴物の形に移植前模倣物を製作するべく準備が完了した状態となる。モデル上の所定の位置にある補綴物が図５に示されており、ここでは、最終的な対応する人工歯２４が上にある状態で、接合用要素２５が各々のインプラント類似物に固定されている。
【００３４】
次に、その第１の孔および対応する案内孔、すなわち示された実施例では中空要素３が備わったサージカルガイド１は、患者の口内に設置される。
【００３５】
このとき、コントラアングル２６といったようなそれ自体既知の適切な掘削用器具が使用される。これは、軸方向キャビティ４の内径よりも小さい直径をもつドリル２７を有する。掘削用器具７と同様、コントラアングル２６には、中空要素の案内孔５および６に滑り込むことのできる案内用ロッド１０’および１１’が備わっている。ストッパ１２’および１３’は、ここでも又複数のステップで実施可能である予め定められた深さでの掘削を停止させる。ここでも又、より深いところまで孔を掘削する前に第１の深さまで顎内に各々の第３の孔を掘削することが好ましい。１つの第３の孔が掘削されている間、その他の孔は、顎の上のサージカルガイドの位置を保証する場所保持要素１７を収容する。最後の掘削の間、ドリルは、案内孔および案内用ロッドにより適正な方向に案内されることに加えて、２次元および３次元画像上のインプラントの深さに対応する適切な高さに案内用ロッドが保持するストッパ１２’、１３’により、その滑動を停止させられる。
【００３６】
次に、類似物ホルダーに類似したすなわち例えばカラーの形の滑動を停止する手段が具備されたインプラントホルダーを用いてこれらの孔の各々の中に、インプラント類似物に類似したインプラントを挿入する。かくして、インプラントは適切な方向で所要深さまで押し込まれる。マーカを用いて、インプラントホルダーは任意には、補綴物がその上で加工されたインプラント類似物のヘッドと同じ角位置までインプラント類似物の横断面と同一の横断面をもつインプラントのヘッドを回転させることができる。
【００３７】
口内のインプラントの位置は唯一であり、それは、モデル内のインプラント類似物の位置ならびに２次元および３次元放射線画像の中に現われる位置と完全に対応する。従って、インプラントの適用の前に製造された補綴物をそこに直接設置することが可能である。
【００３８】
この手技の利点は同様に、補綴物を想定することにより、インプラント／補綴物／骨の正確な相対的位置がわかること、そして深さ、回転および側方位置の全ての誤差が決定され固定されることにもある。このようにして、掘削による全ての人的なエラーは排除される。
【００３９】
本発明に従った器具はさらに、ドリルが中空要素の軸方向キャビティの壁上での妨害または摩擦といった危険に陥ること無く、コントラアングルの完璧な案内を可能にする。このようにして、コントラアングルの内部部品を破損させる危険性および移植部位内に金属粒子が進入する危険性は全て無くなる。最後に、中空要素の軸方向キャビティとドリルの案内用部分の間の摩擦にドリルの発熱がより発生することはもはやない。骨レベルでの熱傷もかくして回避される。
【００４０】
さらに、ドリルの洗浄および冷却用流体がドリルの案内部分によって妨害されることもない。
【００４１】
本発明は、いかなる形であれ上述の実施形態に限定されるものではなく、添付のクレームの範囲から逸脱することなく、それに対し修正を加えることができる、ということを理解すべきである。
【００４２】
例えば、特に、より少ないステップで又さらには単一のステップで掘削を実施することができるように、示された実施例において提供されているものよりも長い案内用ロッド１０、１１を提供することも可能である。この場合、サージカルガイド１の開発中に、中空要素３を収容するためのみならず、案内孔５、６を通過した後に中空要素３を越えて通過する時に案内用ロッド１０および１１を挿入できるようにするためにも適切な方法で人工歯１５の穿孔が実施される。
【００４３】
顎上の所定の位置での放射線ガイドの放射線画像のコンピュータ処理の間に、２Ｄまたは３Ｄ画像の中に、実際の案内用ロッドを収容することのできるサージカルガイドとして放射線ガイドの前述の穿孔を対応する形で制御できるようにする仮想案内用ロッドを挿入することさえも可能である。
【００４４】
図８はさらに、例えば顎の後ろの部分といったようなアクセスしにくい場所でサージカルガイド上に設置されるように設計された中空要素を示している。図６に示された中空要素と比べて、これは、軸方向キャビティ４に対する半径方向アクセスを可能にする側方くぼみ３０を有する。この配置は、最初に半径方向の挿入、次に９０°の回転によりコントラアングルおよびそのドリルを中空要素内に容易に進入させることができるようにする。
【００４５】
図９は、中空要素をサージカルガイド内に設置できるようにする中空要素ホルダー３１を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年3月12日(2009.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の骨内に移植される骨補綴物を製造する方法であり、−患者の皮膚または粘膜の印象から、予め定められた方向を有する少なくとも１つの第１の孔（４）を備えたサージカルガイド（１）を製作するステップ；−前記印象から得たモデル（２）上にサージカルガイド（１）を設置するステップ；−第１の孔（４）に対応する予め定められた方向を有する第２の孔（１６）を、第１の孔（４）に通されたドリル（８）を用いてモデル（２）の中に掘削するステップ；−第１の孔（４）に類似物ホルダー（２１）を挿通し、第２の孔（１６）の中に、患者の骨内に設置される実際のインプラントの寸法に対応する寸法をもつインプラント類似物（２０）を設置するステップ、；−インプラント類似物（２０）を第２の孔（１６）の中に固定するステップ；−類似物ホルダー（２１）およびサージカルガイド（１）を除去した後に、モデル（２）内にインプラント類似物（２０）を設置するために使用される方法と類似の方法で、サージカルガイド（１）を用いて患者の骨内に移植した後の少なくとも１つの実際のインプラントに対し固定されることを目的とし、インプラント類似物（２０）を具備したモデル（２）と整合する最終骨補綴物を製造するステップ、を含む方法において、−第２の孔（１６）の掘削中、対応する第１の孔（４）の中に、孔（４）と接触せずにドリル（８）および／またはドリル（８）を延長する延長要素（９）を通過させるステップ；−第１の孔（４）の外側にあるドリル挿入手段（５、６、１０、１１）を用いて第１の孔（４）の前記予め定められた方向にドリル（８）を案内するステップ、を含むことを特徴とする移植方法。
【請求項２】
ドリル（８）を案内する前記ステップは、第１の孔（４）の外側でサージカルガイド（１）上に配置された第１のドリル挿入手段（５、６）と、ドリル（８）の備わった掘削用器具（７）に連結された第２のドリル挿入手段（１０、１１）との協動により実施される請求項１に記載の移植方法。
【請求項３】
第２の孔（１６）掘削するステップは、複数の第２の孔（１６）がある場合は、第２の孔（１６）は、第２の孔（１６）が第１の孔（４）よりも深い第２の深さで削孔される前に第１の深さまで掘削し、その後、もう１つの第２の孔（１６）の中での掘削の間、サージカルガイド（１）を確実に設置する目的で第２の孔（１６）およびそれに対応する第１の孔（４）の中にサージカルガイド（１）を保持する要素（１７）を挿入するステップを含む請求項１および２のいずれかに記載の移植方法。
【請求項４】
サージカルガイド（１）を製作するステップは、前述の第１の孔（４）を形成する軸方向のキャビティ（４）を有する少なくとも１つの中空要素（３）を、サージカルガイド（１）の内部に設置するステップを含む請求項１〜３のいずれか一項に記載の移植方法。
【請求項５】
患者の骨内に骨補綴物を移植する機器であり、−少なくとも１つの第１の孔（４）を備えるサージカルガイド（１）；−第１の孔（４）の中を挿通させることができる外径を有するドリル（８）を備えた掘削用器具（７）、を含む機器において、−第１の孔（４）の内径は、ドリル（８）の外径よりも大きく、そのためドリル（８）と、掘削のためにドリル（８）を通す第１の孔（４）との間には全く接触がなく；−サージカルガイド（１）がさらに、第１の孔（４）の外側にある少なくとも１つの案内孔（５、６）を有する第１の案内用手段と、掘削用器具（７）に連結可能でありドリル（８）に対して平行に延びる少なくとも１つの案内用ロッド（１０、１１）を有する第２の案内用手段とを備え、その少なくとも１つの案内用ロッド（１０、１１）は、少なくとも１つの案内孔（５、６）に挿通して第１の孔（４）の中を掘削する間ドリル（８）を案内可能であることを特徴とする移植機器。
【請求項６】
サージカルガイド（１）の中に設置され得る少なくとも１つの中空要素を含み、その中空要素（３）が前述の第１の孔（４）を形成する軸方向キャビティ（４）、並びに前述の案内孔（５、６）を形成する少なくとも１つの孔（５、６）を備える請求項５に記載の移植機器。
【請求項７】
少なくとも１つの中空要素（３）が、軸方向キャビティ（４）内で径方向の移動を可能にする側方くぼみ（３０）を備える請求項６に記載の移植機器。
【請求項８】
第２の案内用手段が、ドリル（８）の移動を停止させることのできる少なくとも１つのストッパ（１２、１３、１２’、１３’）を備える請求項５〜７のいずれか一項に記載の移植機器。
【請求項９】
第２の案内用手段が、ドリル（８）の軸を中心にして回動可能に掘削用器具（７）に連結され得る請求項５〜８のいずれか一項に記載の移植機器。
【請求項１０】
第２の案内用手段が、ドリル（８）の軸を中心にして３６０°回動可能に掘削用器具（７）に連結され得る請求項９のいずれか一項に記載の移植機器。
【国際調査報告】
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