(57)【要約】  カテーテルハンドルアセンブリ（１０）は、近位端および遠位端を有するホルダ（１２）を含む。ホルダ（１２）の遠位端には電極シースキャリア（１４）が配置される。ホルダ（１２）の近位端には形状付与要素キャリア（１６）を取り外し可能に取り付けることができ、形状付与要素キャリアは、形状付与要素の少なくとも一部を取り付けるための少なくとも１つの取付体を有する。ホルダ内にはスライド（２０）が移動可能に配置され、スライド（２０）の遠位端は電極シースキャリア（１４）を取り付け、スライド（２０）の近位端は形状付与要素キャリア（１６）に近接して終端する。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有するホルダと、
前記ホルダの遠位端に配置される電極シースキャリアと、
前記ホルダの近位端に取り外し可能に取り付けられ、形状付与要素の少なくとも一部を取り付けるための少なくとも１つの取付体を有する形状付与要素キャリアと、
前記ホルダ内に移動可能に配置され、前記電極シースキャリアを取り付ける遠位端と、前記形状付与要素キャリアに近接して終端する近位端とを有するスライドと、
を含むカテーテルハンドルアセンブリ。
【請求項２】
前記ホルダがその近位端からその遠位端へ向けて内側にテーパが付けられている請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
ユーザに手がかりを与えるために前記ホルダ上に当接部が配置される請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記形状付与要素キャリアが、操作要素と、該操作要素の端部内にスライド可能に受けられ且つ前記形状付与要素の更なる部分を受けるための受け部材とを備える請求項１〜３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記操作要素および前記受け部材が、前記ホルダおよび前記スライドのそれぞれの相補的な受け体内で受けることができる位置決め体を含む請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記スライドが、その受け体に近接して配置されるガイド構造を含み、前記ガイド構造が前記形状付与要素を前記スライドの近位端へと案内する請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記スライドが、前記ガイド構造から遠位端側へ延びるガイド部材を支持する本体部材を含む請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記電極シースキャリアから近位端側へ副ガイド部材が延び、該副ガイド部材が、前記スライドのガイド部材と協働して、前記ホルダ内の前記形状付与要素を案内して支持する請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記本体部材の遠位端部分が、管状であるとともに、前記ホルダの遠位端から突出し、前記電極シースキャリアが前記管状部分の遠位端部上にスライド可能に受けられる請求項７または８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記管状部分が前記ホルダの遠位端内に配置される近位端部を含み、該近位端部がマウントによって遠位端部から分けられ、前記マウントによってスライド制御部材が支持される請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記管状部分の近位端部および遠位端部がそれぞれ、前記スライドと前記ホルダとの間の摩擦および前記スライドと前記電極シースキャリアとの間の摩擦をそれぞれ増大させるための摩擦誘導部品を支持する請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記電極シースキャリアが、該電極シースキャリアへの前記形状付与要素の挿通を容易にするアダプタを支持する請求項１〜１１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記電極シースキャリアが、前記ホルダ内への流体の逆流を妨げるための閉塞要素を支持するアダプタを含む請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記操作要素が、前記ホルダから軸方向に突出する略パドル形状ハンドルを有する請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記ホルダの近位端および操作要素が、一束の導電体のうちの少なくとも１つ、および管路が通過できるアクセス開口を画成する請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
近位端部分と遠位端部分とを形成するためにその長さに沿って不連続部を有するルーメン画成部材と、
前記ルーメン画成部材の外面上に支持されるとともに、前記遠位端部分によって画成されるルーメンの部分にアクセスできるようにするために前記不連続部で前記ルーメン画成部材から分離され、前記不連続部を電気的にブリッジする複数の導体と、
前記ルーメン画成部材の前記遠位端部分上に支持される少なくとも１つの電極と、
を含む電気リード。
【請求項１７】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載のカテーテルハンドルアセンブリと共に使用するようになっており、前記遠位端部分の近位端が前記電極シースキャリアの遠位端に対して固定され、前記電極シースキャリアが、前記ルーメン画成部材の近位端部および一束の導体が前記ホルダ内の内側で延びて前記ホルダの近位端を通じて抜け出るために通過できる通路を画成する請求項１６に記載の電気リード。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、参照によりその内容が本明細書に組み込まれる２００６年８月４日に出願された米国仮特許出願第６０／８３５，５０１号の優先権を主張する。
【分野】
【０００２】
本発明は、一般にカテーテルに関し、特に、モジュールカテーテルアセンブリ、カテーテルハンドルアセンブリ、および、モジュールカテーテルアセンブリのための部品に関する。
【背景】
【０００３】
カテーテル、例えば心臓血管用途で使用されるカテーテルは、ハンドルの遠位端に取り付けられる細長い電極支持要素から構成される。ハンドルは少なくとも１つのコネクタを有しており、それにより、患者ケーブルをハンドルの近位端に接続して、ハンドルを介して電極へ信号を供給することができる。多くの場合、これらのカテーテルは、電極支持要素の遠位端の操向を行なうために電極支持要素内に配置されるステアリング機構または探り針を含む。
【０００４】
そのような構造は、機器、特に、少なくとも１つのコネクタおよびケーブルを有するハンドルの高価格をもたらす。また、電極支持要素内およびハンドルの内部の空間に起因して、一般に、そのようなカテーテルの十分な殺菌を行なって、それらのカテーテルを再使用できるようにすることが不可能である。したがって、殆どの場合、カテーテルは、１回だけ使用された後に処分される。
【０００５】
これにより、かなりの費用が生み出されるだけでなく、潜在的に有害な物品の処分に関する環境問題が生じる。
【概要】
【０００６】
本発明の１つの態様によれば、
近位端および遠位端を有するホルダと、
上記ホルダの遠位端に配置される電極シースキャリアと、
上記ホルダの近位端に取り外し可能に取り付けられ、形状付与要素の少なくとも一部を取り付けるための少なくとも１つの取付体を有する形状付与要素キャリアと、
上記ホルダ内に移動可能に配置され、上記電極シースキャリアを取り付ける遠位端と、上記形状付与要素キャリアに近接して終端する近位端とを有するスライドと、
を含むカテーテルハンドルアセンブリが提供される。
【０００７】
上記ホルダは、その近位端からその遠位端へ向けて内側にテーパが付けられていてもよい。ユーザに手がかりを与えるために上記ホルダ上に当接部が配置されてもよい。この構成は、ハンドルアセンブリのバランスおよび使い勝手を向上させる。
【０００８】
上記形状付与要素キャリアは、操作要素と、該操作要素の端部内にスライド可能に受けられ且つ上記形状付与要素の更なる部分を受けるための受け部材とを備えてもよい。また、上記操作要素および上記受け部材は、上記ホルダおよび上記スライドのそれぞれの相補的な受け体内で受けることができる位置決め体を含んでもよい。位置決め体および受け体は相補的なバヨネットタイプの取付具であってもよい。
【０００９】
好ましくは、上記スライドは、その受け体に近接して配置されるガイド構造を含み、上記ガイド構造が上記形状付与要素を上記スライドの近位端へと案内する。ガイド構造は、形状付与要素をスライドへと案内するために漏斗形状部材の形態を成していてもよい。
【００１０】
上記スライドは、上記ガイド構造から遠位端側へ延びるガイド部材を支持する本体部材を含んでいてもよい。ガイド部材は、本体部材によって支持される主ガイドチューブであってもよい。
【００１１】
上記電極シースキャリアから近位端側へ副ガイド部材が延びていてもよく、該副ガイド部材は、上記スライドのガイド部材と協働して、上記ホルダ内の上記形状付与要素を案内して支持する。同様に、副ガイド部材は、主ガイドチューブ上にスライド可能に受けられる副ガイドチューブであってもよい。
【００１２】
上記本体部材の遠位端部分は、管状であってもよく、上記ホルダの遠位端から突出していてもよく、上記電極シースキャリアは上記管状部分の遠位端部上にスライド可能に受けられる。この構成により、使用時に電極シースキャリアによって支持される電極シースは、電極シースのルーメン内に受けられる形状付与要素に対して伸縮できる。したがって、電極シースの遠位端、すなわち、電極を支持する遠位端を医師により挿入が困難な患者の身体内の部位に達しおよび／または組織／電極接触を向上させるように操作できる。
【００１３】
上記管状部分が上記ホルダの遠位端内に配置される近位端部を含み、該近位端部がマウントによって遠位端部から分けられ、上記マウントによってスライド制御部材が支持されてもよい。成形を容易にするため、スライド制御部材は、マウント上に密に嵌合する別個の要素であってもよい。
【００１４】
上記管状部分の近位端部および遠位端部はそれぞれ、上記スライドと上記ホルダとの間の摩擦および上記スライドと上記電極シースキャリアとの間の摩擦をそれぞれ増大させるための摩擦誘導部品を支持していてもよい。摩擦誘導部品は、マウントの両側に支持される摩擦パッドであってもよい。
【００１５】
上記電極シースキャリアは、該電極シースキャリアへの上記形状付与要素の挿通を容易にするアダプタを支持してもよい。また、上記電極シースキャリアは、上記ホルダ内への流体の逆流を妨げるための閉塞要素を支持するアダプタを含んでもよい。
【００１６】
上記操作要素は、上記ホルダから軸方向に突出する略パドル形状ハンドルを有していてもよい。上記ホルダの近位端および操作要素は、一束の導電体のうちの少なくとも１つおよび管路が通過できるアクセス開口を画成してもよい。
【００１７】
本発明の第２の態様によれば、
近位端部分と遠位端部分とを画成するためにその長さに沿って不連続部を有するルーメン画成部材と、
上記ルーメン画成部材の外面上に支持されるとともに、上記遠位端部分によって画成されるルーメンの部分にアクセスできるようにするために上記不連続部で上記ルーメン画成部材から分離され、上記不連続部を電気的にブリッジする複数の導体と、
上記ルーメン画成部材の上記遠位端部分上に支持される少なくとも１つの電極と、
を含む電気リードが提供される。
【００１８】
電気リードは、前述したカテーテルハンドルアセンブリと共に使用するようになっていてもよく、その場合、上記遠位端部分の近位端が上記電極シースキャリアの遠位端に対して固定され、上記電極シースキャリアは、上記ルーメン画成部材の近位端部および一束の導体が上記ホルダ内の内側で延びて上記ホルダの近位端を通じて抜け出るために通過できる通路を画成する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態に係るカテーテルハンドルアセンブリの３次元背面図を示している。
【図２】ハンドルアセンブリの３次元分解図を示している
【図３】ハンドルアセンブリの平断面図を示している。
【図４】図３のＩＶ−ＩＶ線に沿うハンドルアセンブリの側断面図を示している。
【図５】図３の円で囲まれた部分を拡大して示している。
【図６】図４の円で囲まれた部分を拡大して示している。
【図７】ハンドルアセンブリの形状付与要素キャリアの平断面図を示している。
【図８】本発明の他の実施形態に係る電気リードの概略図を示している。
【例示的実施形態の詳細な説明】
【００２０】
図中、参照符号１０は、本発明の一実施形態に係るカテーテルハンドルアセンブリを全体的に示している。ハンドルアセンブリ１０は管状ホルダを含む。ホルダ１２の遠位端には電極シースキャリア１４が取り付けられる。ホルダ１２の近位端１８には形状付与要素キャリアまたはノブ１６が配置される。ホルダ１２の内部２２の中にはスライド２０（図２〜図４）が受けられる。
【００２１】
ホルダ１２は、その近位端１８から遠位端２４へ向けて内側にテーパが付けられている。ハンドルアセンブリ１０を操作するときに医師の手を支えるために、ホルダ１２上には、ホルダ１２の遠位端２４よりも近位端側に、当接部２６が配置される。ホルダ１２のテーパ性および当接部２６は、医師による操作を容易にするバランスのとれたハンドルアセンブリ１０を提供する。
【００２２】
スライド２０は、拡径管状部分３０で終端する本体部材２８を備える。本体部材２８の近位端には、漏斗形状部材３２の形態を成すガイド機構が配置される。漏斗形状部材３２は、スライド２０の近位端内へ形状付与要素（図示せず）を挿入するのを助ける。
【００２３】
本体部材２８は、漏斗形状部材３２から延びる長手方向に延在する中心に位置されたスロット３４を有する。主ガイドチューブとしての役目を果たす金属チューブ３６が、スロット３４内に受けられるとともに、例えば適切な接着剤によって所定位置に固定される。チューブ３６は、図面の図３および図４に更に詳しく示されるように、管状部３０内へ突出する。
【００２４】
本体部材２８の拡径管状部分３０は、径方向に高くなったマウント４２によって分けられる近位端部３８と遠位端部４０とを有する。スライド２０の管状部分３０の遠位端部４０およびマウント４２は、ホルダ１２の遠位端２４から突出する。スライド制御部材４４がマウント４２上に取り付けられる。成形を容易にするため、スライド制御部材４４は、ノブ４２上に取り外し可能に取り付けられるとともに、所定位置に接着される。しかしながら、適切な成形技術を用いて、スライド制御部材４４を本体部材２８と共に一体成形品として成形できることは言うまでもない。
【００２５】
マウント４２の遠位端は、スライド制御部材４４の相補的環状溝４８内に受けられる環状位置決めリブ４６を画成する。これは、スライド制御部材４４をマウント４２に対して位置決めする役目を果たす。
【００２６】
なお、スライド２０の管状部分３０には、近位端部３８および遠位端部４０の両方に平坦面５０が画成される。平坦面５０は、摩擦パッド５２の形態を成す摩擦誘導部品を支持する。近位端摩擦パッド５２は、スライド２０とホルダ１２の内部２２との間に摩擦を引き起こし、また、遠位端摩擦パッド５２は、スライド２０と電極シースキャリア１４との間に摩擦を引き起こす。
【００２７】
電極シースキャリア１４は円錐頭状要素５４を備えており、円錐頭状要素５４には、制御部材５６がワンピースユニットとして一体に形成される。電極シースキャリア１４は、スライド２０の管状部分３０の遠位端部４０にスライド可能に取り付けられる。この構成を用いると、電極シースキャリアをホルダ１２の残りの部分に対して軸方向に移動させることができる。これにより、電極シースキャリア１４によって支持される電極シース（図示せず）を、電極シースのルーメン内に受けられる形状付与要素に対して移動させることができる。電極シースは、２００１年１０月１９日付けの“Ａｎ  ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  ｌｅａｄ”と題される出願人の国際出願ＰＣＴ／ＡＵ０１／０１３３９号に記載される出願人の製造技術にしたがって製造される。該製造技術の利点は、結果としてスムーズなルーメンを有する電極シースが生じるという点である。これは、電極シースの電極のための導体が電気リードのルーメン画成部品の外面の周囲に螺旋状に巻回されることに起因する。すなわち、導体は、電気リードのルーメンの中を通って延びない。したがって、電極シースキャリアを介して電極シースのルーメン内へ形状付与要素を挿入することができる。
【００２８】
電極シースキャリア１４を通じた形状付与要素の挿入を案内するため、円錐台ガイド部材５８が電極シースキャリア１４内に受けられる。
【００２９】
場合により、ガイド部材５８の近位端にアダプタ６０が固定される。アダプタ６０は、ハンドルアセンブリ１０と共に使用されるカテーテルが洗浄を含むときに使用される。したがって、アダプタ６０は、膜６２の形態を成す閉塞部材を組み込む。膜６２は、それがハンドルアセンブリ１０に挿通されるときに形状付与要素によって穿刺される。膜６２は、ハンドルアセンブリ１０の内部への流体の進入を妨げるために形状付与要素の抜去時に再びシールするタイプのものである。
【００３０】
ガイド部材５８およびアダプタ６０は溝６４，６６（図３および図５）をそれぞれ画成し、該溝内には、以下で更に詳しく説明するようにその遠位端部分が電極シースを画成する電気リードの近位端部分の遠位端部が、ホルダ１２の近位端１８の開口またはスロット７６（図３）を通じて抜け出るためにホルダ１２を通過する近位端部分と共に受けられる。図面の図６に示されるように、溝６４は、接合部６４．１で、電極シースキャリア１４を貫通して画成される中心孔６７へと開口する。孔６７の近位端は、図面の図５に最もはっきりと示されるように、膜６２によって閉塞される。
【００３１】
また、アダプタ６０はソケット６９（図５）も画成し、該ソケット内には、電極シースキャリア１４の孔６７と流体連通するように洗浄チューブ（図示せず）の先端が挿入される。また、洗浄チューブは、ホルダ１２の内部を通り抜け、開口７６を通じてホルダ１２から抜け出る。
【００３２】
更に、図面の図３〜６では、ガイド部材５８の近位端が、形状付与要素を電極シースキャリア１４から抜け出るようにガイド部材５８に挿通するのを助ける漏斗形状開口７０を有することに留意すべきである。
【００３３】
副ガイドチューブ７２が電極シースキャリア１４から近位端側に延びている。アダプタ６０が設けられる場合には、副ガイドチューブ７２はアダプタ６０の近位端側から延びる。アダプタ６０が省かれる場合には、チューブ７２は、ガイド部材５８の近位端に取り付けられる。
【００３４】
チューブ７２は、電極シースキャリア１４がスライド２０に対して軸方向に移動されるときにスライド２０の管状部分３０の遠位端部４０に対する電極シースキャリア１４の正確な軸方向移動を維持するのに役立つように、主ガイドチューブ３６上にわたってスライド可能に受けられる。
【００３５】
一実施形態において、ハンドルアセンブリ１０は、ステアリングシャフトの形態を成す形状付与要素と共に使用するようになっている。ステアリングシャフトは図面から省かれている。ステアリングシャフトは、外側管状要素と管状部材の通路内に受けられる内側アクチュエータとを有するタイプのものである。アクチュエータおよび管状部材は、ステアリングシャフトの遠位端部位の接続部で互いに固定される。管状部材は、管状部材とアクチュエータとの接続部の近位端側に、曲げ促進部位を画成しており、それにより、管状部材とアクチュエータとの間で相対的な軸方向移動が生じると、曲げ促進部位の付近で管状部材の曲げが生じる。ステアリングシャフトは、２００５年２月１８日付けの“Ａ  ｓｔｅｅｒａｂｌｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ”と題される出願人の同時係属の国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００５／０００２１６号に更に詳しく記載されている。
【００３６】
図面の図７を参照すると、ノブ１６が更に詳しく描かれている。ノブ１６は、ホルダ１２の近位端１８内に受けられ且つホルダ１２の近位端１８内に、おおむね止まり嵌めされるように形成されるボス７４を有する。しかしながら、図面の図１に最も明確に示されるように、ボス７４の一部が切り取られて、電気リード（図面の図８を参照して以下で更に詳しく説明する）および妥当な場合には洗浄チューブが通り抜けるアクセス開口またはスロット７６が画成される。
【００３７】
パドル形状ハンドル７７がボス７４から近位端側に突出する。パドル形状ハンドル７６は通路７８を画成しており、この通路７８は、ボス７４の更に幅広い通路８０へと広がっている。ボス７４およびハンドル７７は協働して操作要素８１を画成する。
【００３８】
操作要素８１の通路８０内には、ステアリングシャフトの外側管状部材を受ける受け部材８２が軸方向にスライド可能に受けられる。受け部材８２は、ステアリングシャフトの管状部材が止まり嵌めする孔８４を画成する。受け部材８２は、受け部材８２の一側に画成される軸方向に延びる止まり溝８８内へボス７４を通じて受けられるグラブネジ８６により、通路８０内にスライド可能に拘束されて保持される。図面の図２−４に更に明確に示されるように、操作要素８１に対する受け部材８２の回転を阻止するため、受け部材８２は多角形断面、特に正方形断面を成している。したがって、通路８０は、対応する多角形断面を有している。
【００３９】
複数の入れ子状のチューブ９２，９４，９６の形態を成すパッキン９０が、通路７８内に配置されており、ステアリングシャフトのアクチュエータを内部に受ける。なお、必要に応じて、パッキン９０は、省くことができ、あるいは、ステアリングシャフトのアクチュエータを収容するために更に少ない数のチューブから構成されることもできる。パッキン９０は環状溝９８を画成しており、この環状溝９８内には、ステアリングシャフトのアクチュエータを操作要素１６に対してロックするためにグラブネジ１００が受けられる。
【００４０】
ホルダ１２の近位端１８は、それぞれがＬ形状スロット１０２の形態を成す一対の対向する受け体を有する。スロット１０２のうちの一方が図面の図１および図２に更に明確に示されている。操作要素８１は、両側で径方向外側に延びるピン１０４の形態を成す一対の対向位置決め体を有する。ピン１０４はスロット１０２内に受けられ、また、該ピン１０４の挿入後に所定の円弧にわたって操作要素８１を回転させることにより、操作要素８１がホルダ１２の近位端１８に対してロックされる。
【００４１】
同様に、図面の図４に更に詳しく示されるように、スライド２０の本体部材２８の近位端は一対の対向する受け体を有しており、これらのそれぞれの受け体もＬ形状スロット１０６の形態を成す。スロット１０６のうちの一方が図面の図２に更に明確に示されている。
【００４２】
受け部材８２は、両側で外側に延びる一対のピン１０８の形態を成す一対の対向位置決め体をその遠位端で支持する。ピン１０８は、スライド２０がホルダ１２内にその近位端位置まで完全に入ると、スロット１０６内に受けられる。これにより、受け部材８２がスライド２０に対してロックされ、スライド制御部材４４の作用下でスライド２０が移動されるときに受け部材８２がスライド２０と共に移動する。前述した出願人の同時係属の国際出願ＰＣＴ／ＡＵ２００５／０００２１６号に更に詳しく記載されるように、ステアリングシャフトのアクチュエータおよびステアリングシャフトの管状要素が互いに対して移動されると、ステアリングシャフトの遠位端で曲げ作用がもたらされる。したがって、スライド２０の作用下での受け部材８２と操作要素１６との間の相対的な動きにより、この曲げ作用が得られる。
【００４３】
近位端摩擦パッド５２は、動作可能に下面から突出し且つスライド２０の管状部分３０の近位端部３８の溝１１２内に受けられるタブ１１０（図４）を有する。摩擦パッド５２は、グラブネジ１１４によって所定位置に位置されるとともに、ホルダ１２に対してスライド２０を位置決めする。
【００４４】
同様に、遠位端摩擦パッド５２は、スライド２０の管状部分３０の遠位端部４０の溝１１８内に受けられるタブ１１６をその下面に有する。遠位端摩擦パッド５２は、グラブネジ１２０を介して電極シースキャリア１４に対して固定されるとともに、スライド２０の管状部分３０の遠位端部４０に対して電極シースキャリア１４を位置決めする。言うまでもなく、この構成を用いると、ホルダ１２に対するスライド２０の軸方向スライド動作が行なわれ、また、同様に、スライド１２に対する電極シースキャリア１４の軸方向スライド動作が行なわれる。これらの摩擦的に制限される動作は摩擦パッド５２によって支配される。
【００４５】
ハンドルアセンブリ１０は、概ね、使い捨てされるワンユース装置となるように意図されている。しかしながら、操作要素８１および受け部材８２を備えるノブ１６は再使用される。したがって、操作要素８１は、殺菌可能な或いは耐熱のプラスチック材料またはチタンやステンレススチールなどの金属から構成され、一方、受け部材８２は熱処理できる金属から構成される。ノブ１６および受け部材８２は再使用されるが、ハンドルアセンブリ１０の残りの部分は１回の使用後に処分される。
【００４６】
ここで、図面の図８を参照すると、電気リードの一実施形態が図示されており参照符号１３０で全体的に示されている。電気リード１３０は、カテーテルとして使用されるために必要とされる電極シースの長さよりもかなり長い長さを成している。電極リード１３０は、必要な長さを有し且つカテーテルの電極シースを画成する遠位端部分１３２を有する。通常の使用のため、導体１３６がルーメン画成部材１３４の周囲に巻回される。電極シース部１３２の近位端で、ルーメン画成部材１３４から導体１３６を繰り出すことにより、電極リードのルーメン画成部材１３４がアクセスされる。導体１３６を繰り出してルーメン画成部材１３４を分離し、それにより、ルーメン画成部材１３４に不連続部１３５を画成することにより、遠位端部分１３２のルーメン画成部材１３４のルーメン１３８にアクセスすることができる。遠位端部分１３２の近位端は、使用時、電極シースキャリア１４の遠位端に対して固定される。
【００４７】
電気リード１３０の残りの近位端部分１４０は、その周囲にその導体１３６が巻回された状態で、カテーテルの電気ケーブルを形成しており、ガイド部材５８およびアダプタ６０の溝６４，６６のそれぞれを通過するとともに、ホルダ１２内を通り抜けて、操作要素８１とホルダ１２の近位端１８との間に画成されるスロット７６から抜け出る。電気コネクタ１４２が、患者ケーブルまたは他の機器（図示せず）に接続するために電気リード１３０の近位端部分１４０の近位端に対して接続される。
【００４８】
なお、電気リード１３０の遠位端部分１３２の遠位端はその上に電極１４４を有している。また、ガイド部材５８の構造に起因して、場合によりアダプタ６０の構造に起因して、電極シースキャリア１４がスライド２０に対して移動されると、リード１３０全体が電極シースキャリア１４と共に移動する。
【００４９】
本発明の特定の利点は、医師が簡単に使用できるように人間工学的に理に適ってバランスがとれたハンドルアセンブリ１０が提供されるという点である。本発明の更なる利点は、導体および／または洗浄チューブのハンドルアセンブリ１０内への挿通を容易にするハンドルアセンブリ１０が提供されるという点である。したがって、これらのケーブルおよび／または洗浄チューブが邪魔になる可能性が低くなる。これは、電気リード１３０の構造によって容易になる。
【００５０】
本発明の更なる他の利点は、再使用可能な部分を有し、それにより、コストを低減し、環境へのダメージを最小限に抑えるハンドルアセンブリ１０が提供されるという点である。これに関して、ホルダ１２、電極シース１４、および、スライド２０が１回の使用後に使い捨てすることができ、可能であればリサイクルできる低コスト物品であるという点に留意すべきである。これらの部分は、導電材料を何ら有していない。これは、これらの部分の処分およびそれらのリサイクルを容易にする。
【００５１】
また、ハンドルアセンブリ１０の遠位端に電気コネクタが無いため、電極シースキャリア１４に取り付けられる電気リード１３０のルーメン画成部分１３４内への形状付与要素の挿入が容易になる。形状付与要素の挿入の容易性は、電極シースキャリア１４のガイド部材５８およびスライド２０の近位端部分の構造によって更に促進される。
【００５２】
更にまた、形状付与要素に対して移動できる電極シースを有する構造は、医師が電極を患者の身体内の部位の場所に達するようにおよび／またはその部位での組織／電極接触を向上させるように位置決めする困難な労力を助ける。ホルダ１２内の電気リードの部分が電極シースキャリア１４と共に移動するという事実は、ハンドルアセンブリ１０の使用の容易さを向上させる。
【００５３】
当業者であれば分かるように、広範に記載される本発明の精神または範囲から逸脱することなく、特定の実施形態に示される本発明に対して多くの変形および／または改良を成してもよい。したがって、本実施形態は、あらゆる点で、例示的と見なされるべきであり、限定的に見なされるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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