(57)【要約】  バルーン折畳みデバイス（５０）は、外部接触面（６２）を有する第１のダイ（５２）と、キャビティを有する第２のダイ（５４）とを備える。キャビティの一部は、第１のダイの外部接触面に対し相補的な形状に形成された接触面（６４）を含む。第２のダイは第１のダイに対して移動可能である。第１のバルーン（２０）および第２のバルーン（３０）を有するバルーンカテーテル（１０）は、第１のダイと第２のダイとの間で配置された第２のバルーンにより配向される。第２のバルーンは、ダイの接触面が第２のバルーンと接触し、第２のバルーンを折り畳んで収縮させるまで、第１のダイの方へ第２のダイを移動させることによって、折り畳まれる。一部の実施形態では、第１のダイの外部接触面のうちの少なくとも一部が第２のダイのキャビティ内に配向されるまで、それらのダイが移動される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部接触面を有する第１のダイと、
キャビティを有する第２のダイと、キャビティの一部は接触面を含むことと、
を含むバルーン折畳みデバイスであって、
第２のダイは第１のダイに対して移動可能であり、移動中に第１のダイの外部接触面は第２のダイのキャビティ内に移動し、前記複数の接触面はバルーンと接触するように構成されているバルーン折畳みデバイス。
【請求項２】
第２のダイのキャビティは、前記接触面によって接続されている対向した第１および第２の側面を備える請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項３】
第１のダイの外部接触面は第２のダイの接触面に対し相補的な形状に形成される請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項４】
第１のダイの外部接触面は第１のダイの端部を含む請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項５】
第１のダイの接触面は外部凸面を含む請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項６】
第２のダイの接触面は内部凹面を含む請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項７】
第２のダイは第２の部分に対し移動可能な第１の部分を備え、その接触面は第１の接触部分および第２の接触部分を含み、第１の部分は第１の接触部分を含み、第２の部分は第２の接触部分を含む請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項８】
第１の部分および第２の接続部はヒンジによって接続されている請求項７に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項９】
第２のダイは開いた構成および閉じた構成を有し、ダイが閉じた構成にあるとき、第１の接触部分と第２の接触部分との間の距離が最小化される請求項７に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１０】
第２のダイが閉じた構成にあるとき、第１のダイの外部接触面は第２のダイの接触面を補足するように形成されている請求項９に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１１】
１つ以上のダイにおいて接触面は膨張可能な袋をさらに備える請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１２】
１つ以上のダイにおいて接触面はＵ字形を含む請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１３】
１つ以上のダイにおいて接触面はドームを含む請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１４】
第２のダイはその中心軸のまわりに回転可能である請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１５】
第２のダイは接触面まで延びている内管腔をさらに備える請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１６】
１つ以上のダイにおいて接触面は移動するダイの作動軸に対し垂直でない角度に配向されている請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１７】
第１のダイに対し第２のダイを移動させるための作動デバイスをさらに備える請求項１に記載のバルーン折畳みデバイス。
【請求項１８】
第１のバルーンおよび第２のバルーンを有するカテーテルを提供する工程と、
接触面を有する第１のダイと、接触面を含むキャビティを有する第２のダイとを備えるバルーン折畳みデバイスを提供する工程と、第２のダイは作動軸に沿って第１のダイに対し移動可能であることと、
バルーン折畳みデバイスのダイ間に第２のバルーンを配向させる工程と、
第１のダイの接触面のうちの少なくとも一部が第２のダイのキャビティ内に配向されるまで第１のダイに対し第２のダイを移動させることによって、バルーンを折り畳む工程と、からなる方法。
【請求項１９】
第２のバルーンは三日月形状を形成するように折り畳まれる請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
折り畳む工程中に第２のダイを回転させる工程を含む請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一部の実施形態においては、植込型医療デバイス、その製造および使用方法に関する。一部の実施形態は、全ての種類のカテーテルシステムなど、そうしたデバイスの送達に利用される送達システムに関する。一部の実施形態は、上記送達システムの製造および用意に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内で狭窄が管分岐部に生じることは珍しくない。分岐部とは、第１の（すなわち親の）管が２以上の枝管へと分岐する、血管または身体の他の部分の一領域である。そのような分岐部にて１つ以上の狭窄病変が生じる場合、その病変は、管のうちの１つ（すなわち、複数の枝管または親管のいずれか）、管のうちの２つ、または３つの管すべてに影響を与えることがある。
【０００３】
管分岐部における使用のためのバルーンカテーテルは、多くの場合、補助の膨張バルーンなど補助部分を有する。そのようなバルーンカテーテルは、専用の側枝構造を有する特別なステントの送達および拡張を行うために用いられ、補助部分は、側枝構造を適切に拡張させるために用いられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
補助部分は送達システムに体積を追加し、非拡張時の輪郭を大きくするため、システムの柔軟性および送達性に影響を与える。小型で輪郭の小さな送達デバイスを提供するために適切な送達システムを特別に用意する必要が、依然として存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つ以上の実施形態では、本発明は、外部接触面を有する第１のダイと、キャビティを有する第２のダイとを備えるバルーン折畳みデバイスに関する。キャビティの一部は接触面を含む。第２のダイは第１のダイに対して移動可能である。移動中、バルーンが折り畳まれるにつれて、第１のダイの外部接触面は第２のダイのキャビティ内に移動する。
【０００６】
一部の実施形態では、バルーン折畳みデバイスは、三日月形状を与えるようにバルーンを折り畳む。
１つ以上の実施形態では、本発明は第２のバルーンを折り畳む方法に関する。接触面を有する第１のダイと、接触面を含むキャビティを有する第２のダイとを備えるバルーン折畳みデバイスが提供される。第２のバルーンは、バルーン折畳みデバイスのダイ間に配向され、バルーンは、第１のダイに対して第２のダイを移動させることによって折り畳まれる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】第２のバルーン折畳みデバイスの一実施形態を示す図。
【図２】折畳み動作を実行する折畳みデバイスの一実施形態を示す図。
【図３】折畳み動作を実行する折畳みデバイスの一実施形態を示す図。
【図４】折畳み動作を実行する折畳みデバイスの一実施形態を示す図。
【図５】折畳み動作を実行する折畳みデバイスの一実施形態を示す図。
【図６】折畳みデバイスにおいて用いられ得るダイの実施形態を示す図。
【図７】折り畳まれた第２のバルーンの一実施形態を示す図。
【図８】第１のバルーンのまわりに配向された図７のバルーンを示す図。
【図９】折畳みデバイスにおいて用いられ得るダイの実施形態を示す図。
【図１０】第２のバルーン折畳みデバイス一実施形態によって折り畳まれる第２のバルーンを示す図。
【図１１】第２のバルーン折畳みデバイス一実施形態によって折り畳まれる第２のバルーンを示す図。
【図１２】折畳みデバイスにおいて用いられ得るダイの実施形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図１には、バルーンカテーテル１０と、バルーン折畳みデバイス５０の一実施形態とを示す。カテーテル１０は、第１の膨張バルーン２０および第２の膨張バルーン３０を備える。折畳みデバイス５０は、輪郭の小さな構成へと第２のバルーン３０を折り畳むために用いられる。
【０００９】
様々な実施形態では、カテーテル１０は、第２の膨張バルーン３０または同様の膨張可能な部分を有する任意のカテーテルであってよい（例えば、米国特許出願公開第２００５／００６００２７号明細書に開示のものなど。その全開示を全体の引用によって本明細書に援用する）。そのようなカテーテル１０は、管分岐部に配備されるように設計され、側枝管へと展開する専用の側枝構造を備える、ステントの送達および拡張を行うために用いられる。展開可能な側枝構造を備えたステントの例は、米国特許出願公開第２００５／００６００２７号明細書、米国特許出願第１１／１３８２０２号、第１１／１３８１９６号および第１１／１３８０２２号に開示されている。その全開示を全体の引用によって本明細書に援用する。
【００１０】
カテーテル１０は長尺状シャフト１６を備える。長尺状シャフト１６は、それを通じて延びている内管腔１８を有する。シャフト１６は、基端側部分１２および先端側部分１４を有する。第１の膨張バルーン３０は、シャフト１６の先端側部分１４に隣接して位置する。第１のバルーン２０の内容積はシャフト１６の内管腔１８と連通しているため、第１のバルーン３０の膨張および収縮を行うことが可能である。
【００１１】
第２のバルーン３０は、内管腔２８を有する第２のシャフト２６へ取り付けられているか、または第２のシャフト２６と一体に形成されている。第２のバルーン３０の内容積は内管腔２８と連通している。第２のシャフト２６の基端は、基端側接続部２２にてカテーテルシャフト１６へ接続している。第２のシャフト２６の先端１９は封止されており、これによって、先端１９を通じて膨張媒質が出入りすることが妨げられ、折畳みデバイス５０の内に配置されている時に第２のバルーン３０の膨張または収縮を行うことが可能となる。
【００１２】
一部の実施形態では、第２のシャフト２６の内管腔２８は、カテーテルシャフト１６の内管腔１８と連通している。したがって、第２のバルーン３０を、第１のバルーン３０と同時に膨張、収縮またはその両方を行うように構成することができる。２つの管腔１８，２８間の接続は、基端側接続部２２にて行われてよい。
【００１３】
他の一部の実施形態では、第２のバルーン３０は、第１のバルーン２０から独立して膨張および収縮が可能であるように構成される。そのような実施形態では、カテーテルシャフト１６は、第２のシャフト管腔２８と連通している第２の内管腔を備える。カテーテルシャフト１６の第２の内管腔は、基端側接続部２２からシャフト１６の基端１２へ延びていてもよい。
【００１４】
図１には、第２のバルーン３０が第１のバルーン２０から離れて延び、折畳みデバイス５０に向けられるように配置された、カテーテル１０を示す。一部の実施形態では、第２
のバルーン３０が折り畳まれた後、第２のバルーン３０は第１のバルーン２０の側面に沿って配置されることが可能であり、第２のシャフト２６の先端１９はカテーテルシャフト１６の先端側部分１４へ取り付けられる。
【００１５】
折畳みデバイス５０は第１のダイ５２および第２のダイ５４を備え、少なくとも一方のダイ５２，５４は他方に対して移動されるように構成される。一部の実施形態では、ダイ５２，５４は取外可能であるため、ダイ５２，５４の様々な実施形態は、バルーン３０が折り畳まれることに応じて所望の通りに交換されてよい。一部の実施形態では、第１のダイ５２の中心軸５１は、第２のダイ５４の中心軸６１と同軸に配向される。一部の実施形態では、第１のダイ５２は固定されたままであってもよく、第２のダイ５４は位置を変更可能である。
【００１６】
ダイ５２，５４は任意の適切な方法を用いて移動されてよい。一部の実施形態では、ダイ５４の伸展および後退を行うために、気圧シリンダなどの作動デバイスが用いられる。ダイ５４の移動は、一般に、他のダイ５２へ向かう方向または他のダイ５２から離れる方向である。一部の実施形態では、ダイ５４はその中心軸５４に沿って作動される。
【００１７】
ダイ５２，５４は各々、折畳み動作中に第２のバルーン３０と接触する、接触面６２，６４を備える。接触面６２，６４は、バルーン３０を折り畳んでいるときに互いに係合するように構成された、相補的な（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）形状からなる。各ダイ５２，５４の特定の形状によって、バルーン３０の最終的な折り畳まれた形状が決定される。一部の実施形態では、ダイ５２，５４は、折畳みデバイス５０が完全に閉じた構成にあるとき、第２のバルーン３０の材料の厚さを許容するだけの、また一部の実施形態では、第２のシャフト２６を挟み付けるのを避けるだけの一定量の空間がダイ５２，５４間に依然として存在するように、寸法決定され、配置される。
【００１８】
ダイ５２，５４は任意の適切な材料から作製されてよく、様々な実施形態では、金属、ポリマー、プラスチック、セラミックや、それらの様々な適切な組み合わせを含んでよい。異なる摩擦係数を有する様々な材料が、所望される特定の折畳み構成に応じて用いられてよい。例えば、ダイ５２，５４の表面に沿ってバルーンが滑ることが所望される場合には金属が適切であり、摩擦による係合が所望される場合にはゴムが適切である。一部の実施形態では、ダイ５２，５４は、所望の表面テクスチャ、摩擦特性またはその両方を得るために、コーティングをさらに備えてもよい。一部の実施形態では、ダイ５２，５４は陽極処理コーティングを備える。一部の実施形態では、ダイ５２，５４はＰＴＦＥからなる層など低摩擦コーティングを備える。
【００１９】
ダイ５２，５４の様々な実施形態は、バルーン３０へ所望の折畳み構成を与えるために、任意の適切な形状を有してよい。一部の実施形態では、両方の接触面６２，６４が平坦であるため、バルーン３０は平坦なパンケーキ形状に折り畳まれる。一部の実施形態では、接触面６２，６４は相補的な凹凸のドーム形状からなるため、バルーン３０はドーム形状に折り畳まれる。図１に示す実施形態は折畳みバルーン３０へＵ字形を与えるため、ダイ５２，５４は相補的なＵ字型の部分を備える。第１のダイ５２の外面は、外部凸湾曲部５８を有するＵ字形を含む。第１のダイ５２の対向する複数の側面５３は平坦である。第２のダイ５４は、内部凹湾曲部５９を有するキャビティ５６を含む。
【００２０】
図１には、ｘ軸、ｙ軸およびｚ軸を有する座標軸４６を示す。ｘｙ平面において得られるダイ５２，５４の断面形状は、接触面６２，６４に沿った湾曲部を含む。ダイ５２，５４の接触面６２，６４を通じてｙｚ平面において得られる、図１に示すダイ５２，５４の断面形状は、一般に矩形の形状を含む。様々な実施形態では、ｙｚ平面において得られるダイ５２，５４の断面形状は、円、正方形、矩形など、任意の適切な形状を有することが
可能である。平坦な側面および隅部を含む、ｙｚ平面において得られる断面形状は、折畳み動作中のバルーン３０の回転の制御を補助することが可能である。
【００２１】
第２のバルーン３０の折畳み動作中、第２のバルーン３０は第１のダイ５２に隣接して位置しており、第２のバルーン３０の中心軸１１は第１のダイ５２の中心軸５１と同軸に配向されている。第２のバルーン３０の底面３９は、第１のダイ５２の接触面６２に当接する。一部の実施形態では、カテーテル１０は任意の適切な方法を用いて適当な場所に固定されているため、第２のバルーン３０が第２のシャフト２６を介してｚ軸に沿って移動することは防止される。一部の実施形態では、第２のシャフト２６の先端側部分１９はオペレータによって保持されるなど、移動に対して支持される。
【００２２】
一部の実施形態では、折畳みデバイス５０は、第２のバルーン３０がｙ軸に沿って位置を変えることを防止するため、上側ガード７０および下側ガード７２をさらに備える。
一部の実施形態では、第２のバルーン３０は、例えば、膨張流体を用いることによって、その全膨張時寸法および形状まで膨張される。一部の実施形態では、第２のバルーン３０の折畳み動作は、第１のバルーン２０の折畳み動作と同時に行われる。したがって、折畳みデバイス５０は第１のバルーン折畳みデバイスに隣接して位置しており、バルーン２０，３０の両方がそのそれぞれの折畳みデバイス中に同時にあるように配向されている。これは例えば、第１のバルーン２０および第２のバルーン３０が互いに連通しており、したがって同時に膨張および収縮を行うときに可能である。
【００２３】
第２のダイ５４は、第２のバルーン３０の方向へ作動される。第２のダイ５４は、バルーン３０と接触すると、バルーン３０の寸法を減少させ始め、それによって、バルーン３０から膨張流体を出させ、所定の折畳み形状までバルーン３０を折り畳む。
【００２４】
図２には、第２のダイ５４がその移動の終端近くにあり、第２のダイ５４のキャビティ５６へ第１のダイ５２の一部が伸展する程度まで変移された折畳みデバイス５０を示す。第２のバルーン３０全体はキャビティ５６内へ配向されており、その中心軸１１に沿って圧縮によって折り畳まれている。バルーン３０を軸１１の方向へ縮小させる折畳み動作によって、後にバルーン３０を軸１１の方向へ膨張させるような折り目が与えられるが、これは上述のステント側枝構造の適切な膨張には望ましい。
【００２５】
一部の実施形態では、ダイ５２，５４は、折畳み動作によって第２のシャフト２６が挟み込まれないように構成される。一部の実施形態では、したがってダイ５２，５４の移動は制限されている。一部の実施形態では、ダイ５２，５４は、第２のシャフト２６に対応するように形成される。例えば、ｚ軸に沿った第１のダイ５２の幅は、バルーン３０を挟んだ第２のシャフト２６に対する取付点間の距離未満であってよい。一部の実施形態では、ダイ５２，５４のうちの一方または両方は、折畳み動作中に第２のシャフト２６を受け入れる入れ子状の溝を備える。
【００２６】
第２のバルーン３０が完全に圧縮されると、バルーン３０が折り畳まれた構成のままであることを保証するために、膨張管腔２８へ真空が導かれる。次いで、第２のバルーン３０は第１のバルーン２０へ隣接して配置される。一般に、第１のバルーン２０も収縮され、折り畳まれている。一部の実施形態では、第２のシャフト２６の先端１９は、カテーテル１０の先端１４へ取り付けられている。次いで、２つのバルーン２０，３０が、最終的な全体の折畳み輪郭を得るように、アイリス機構において共に形成されてもよい。
【００２７】
図３〜５には、ダイ５２，５４のさらなる実施形態を用いるバルーン折畳み動作を示す。第２のダイ５４は、互いに対し移動するように構成された第１の部分７６および第２の部分７８を備える。図３〜５の特定の実施形態は、ヒンジ７４を備える。ヒンジ７４の動
作によって、各部分７６，７８の接触面６４が互いに接近するように移動される。図３には、第１の、開いた構成における第２のダイ５４を示し、図５には、第２の、閉じた構成における第２のダイ５４を示す。第１のダイ５２は、第２のダイ５４が第２のすなわち閉じた構成にあるとき、接触面６２が第２のダイ５４を補足するように形成される。
【００２８】
折畳み動作中、第２のバルーン３０は、ダイ５２，５４間に配置され、膨張される。第２のダイ５４は、バルーン３０および第１のダイ５４の方へ移動される。
図４には、第１のダイ５２の方向への移動を終えた第２のダイ５４を示す。バルーン３０は、その軸方向に沿って縮小されている。
【００２９】
図５に示すように、次いで、第１の部分７６および第２の部分７８は、互いに向けて第２のダイ５４の接触面６４を移動させるように、ヒンジ７４のまわりに旋回される。これによって、バルーン３０の輪郭がさらに減少され、バルーン３０が形成される。
【００３０】
代替の実施形態では、第１のダイ５２は複数の部分を備えており、接触面６２が互いから離れて移動することが可能であるように構成される。一部の実施形態では、１つのダイ５２が複数の部分およびヒンジによる接続を備え、他のダイ５４は軸方向に移動する。
【００３１】
図６には、ダイ５２，５４のさらなる実施形態を示す。一部の実施形態では、ダイ５２，５４のうちの一方または両方は、１つ以上の膨張可能な袋４８を備える。各袋４８は、折畳み動作中、所望の通りに膨張および収縮が行われる。同様の結果を得るために、複数のヒンジ付き部分７６，７８（図５を参照）を有するダイの代わりに空気袋４８を用いることもできる。
【００３２】
図７には、第２のシャフト２６の軸方向から見た、折り畳まれた第２のバルーン３０を示す。この図は、図１に示すｚ軸を見下ろしているものと同様である。バルーン３０は、例えば、図３〜５に示すように、折り畳まれた三日月形状を与えるように設計された折畳みデバイス５０の一実施形態によって折り畳まれている。第２のバルーン３０の底部３９（図１または３を参照）は、三日月形状の内面を備える。
【００３３】
図８には、三日月形の構成へ折り畳まれ、折り畳まれた第１のバルーン２０のまわりに向けられた第２のバルーン３０を示す。第２のバルーン３０の折り畳まれた三日月構成は、輪郭が小さいバルーンカテーテル１０を製造するのに特に適切である。
【００３４】
図９には、ダイ５２，５４のさらなる実施形態を示す。第１のダイ５２の接触面６２は凸ドーム形を含む。第２のダイ５４の接触面６４は、第１のダイ５２の接触面６２に対し相補的な立体湾曲部を有する凹ドーム形を含む。
【００３５】
一部の実施形態では、ダイ５２，５４のうちの１つ以上は回転可能である。図９の実施形態では、第２のダイ５４はその中心軸６１のまわりに回転可能である。したがって、一部の実施形態では、折畳みデバイス５０は、バルーン３０と接触しバルーン３０を折り畳むときにダイ５４が回転する、回転折畳み部を有するバルーン３０を与えることが可能である。回転折畳み部を有するバルーン３０を、図１０および１１に示す。
【００３６】
再び図９を参照すると、第２のダイ５４は、接触面６４まで延びている内管腔６６をさらに備える。管腔６６は、例えば、真空を適用することによって、折畳み動作中に接触面６４に対してバルーン３０を係合し保持するために用いられる。一部の実施形態では、バルーン３０はダイ５２，５４間で膨張され、配置される。ダイ５２，５４は、各ダイ５２，５４の接触面５１，６１がバルーン３０と接触するように移動される。真空が第２のダイ５４の管腔６６へ適用されることによって、バルーン３０が係合され、バルーン３０が
第２のダイ５４から離れて移動することが防止される。一部の実施形態では、第２のダイ５４のさらなる軸方向移動の前に、ダイ５４が回転されることによって、例えば、図１０に示すように、バルーン３０の１つの端部を回転させる。これによって、バルーン３０の内部体積が縮小され、膨張流体の一部が放出される。次いで、第２のダイ５４は、バルーン３０の方向に軸方向に移動され、例えば、図１１に示すように、折畳みを完成させるようにさらに回転される。
【００３７】
一部の実施形態では、ダイ５２，５４は、摩擦によってバルーン３０を係合させるのに適切な摩擦係数を有するゴムその他の材料から製造される。
一部の実施形態では、接触面６２，６４などダイ５２，５４の一部は、一時的にバルーン３０を係合させる性能を増大するようにコーティングその他の処理が行われる。例えば、ダイ５２，５４は、高摩擦係数を有するゴムその他の材料でコーティングされてよい。一部の実施形態では、ダイ５２，５４は、接着剤とバルーン３０との間の表面領域の接触量を制限する微小球接着剤など、解放可能な接着剤によってコーティングされる。解放可能な接着剤はダイ５２，５４がバルーン３０と接触するときにバルーン３０に係合し、ダイ５２，５４が後退させられるとバルーン３０を解放する。一部の実施形態では、例えば、表面テクスチャ化構造化または粒状コーティングを施すことによって、またはダイ５２，５４の表面６２，６４の機械加工を行い穴部、溝またはその両方を生成することによって、表面テクスチャを有する表面がダイ５２，５４へ与えられてよい。
【００３８】
例えば、図１１に示すような、回転折畳み部を有するバルーン３０は、米国特許出願代理人書類番号Ｓ６３−１２０７６（その全開示を全体の引用によって本明細書に援用する）に開示のものなど、膨張中に側枝領域の中心のまわりに回転するように設計された側枝構造を有するステントを拡張するのに特に適切である。
【００３９】
図１２には、移動するダイ５４の作動軸５５に対し垂直でない角度に配向された接触面６２，６４を有するダイ５２，５４のさらなる実施形態を示す。一部の実施形態では、接触面６２，６４の一部は（例えば、線６３によって示すように）、その長さに沿って真っすぐであり、作動軸５５に対し垂直でない角度に配向される。そのような実施形態は、第２のシャフト２６に対し垂直でない角度に配向された中心軸１１を有するバルーン３０を折り畳むのに特に適切である（図１を参照）。
【図１】
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【図２】
2009545370.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009545370.tif 000009
【図８】
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【図９】
2009545370.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
2009545370.tif 000013
【図１２】
2009545370.tif 000014
【国際調査報告】
2009545370.tif 000015
2009545370.tif 000016