(57)【要約】医療デバイスはキャリアと因子とを含む。因子は、心臓組織などの生物学的組織の炎症を制御するように処方され、解放可能にキャリアに結合される。キャリア（１３０）は、因子（１２０）によって治療されるべき生物学的組織に作用可能な近さに配置されるように構成される。一実施形態において、キャリアは、因子を解放するか、または生物学的組織に因子を送出するように構成され、そうして組織の炎症を制御する。また、生物学的組織の治癒を向上させる方法は、患者の心臓に近接して医療デバイスを設置することを含み、医療デバイスは、キャリアと炎症を制御するように構成される因子とを有し、因子は、解放可能にキャリアに結合される。一実施形態において、方法は、因子がキャリアから解放されることを可能にすることを含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心筋梗塞後の心筋のスカフォールドの劣化を防ぐために、心臓組織の炎症を制御するように処方された因子と、
該因子が解放可能に結合されたキャリアであって、該キャリアは、該因子によって治療されるべき該心臓組織に作用可能な近さに配置されるように構成される、キャリアと
を備えている、医療デバイス。
【請求項２】
前記キャリアはステントである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記キャリアは第１の端部および第２の端部を有し、該キャリアは該第１の端部から該第２の端部まで延びる内腔を規定する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記キャリアはパッチである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記キャリアは、表面組織に接着するように構成され、そして該表面組織を介して前記因子を解放するように構成される材料を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記キャリアは、該キャリアを患者の体に付着させるように構成される接着要素を含み、該キャリアは前記心臓組織を介して前記因子を解放するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記キャリアは、微小球体である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記キャリアは、患者の体内に設置される前記医療デバイスに応答して分解するように構成される球体を含み、前記因子は、該球体が分解すると該キャリアから解放されるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記キャリアは凝固噴霧溶液である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記キャリアは、患者の体内への配置されることに応答して凝固するように構成される液体である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記キャリアは注入可能なゲルである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記キャリアは注入可能な糊である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記キャリアは、患者の体内に注入されるように構成される半固体材料である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記キャリアは移植可能なプラグである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記キャリアは、患者の体内に移植されるように構成される一塊の材料である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記キャリアは、制御される方法で前記因子を解放するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記因子は、制御される方法で前記キャリアから解放されるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記因子は、第１の期間に第１の速度、および該第１の期間とは異なる第２の期間に該第１の速度とは異なる第２の速度で、前記キャリアから解放されるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記因子は、間葉幹細胞、徐放形態のアスピリン、インターロイキン、ヘムオキシゲナーゼ、コルチコステロイド、タクロリムス、およびシクロスポリンからなる群のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記因子は、ＮＳＡＩＤ、ピラゾロン、フェナム酸、ジフルニサル、酢酸誘導体、プロピオン酸誘導体、オキシカム、メフェナム酸、ポンステール、メクロフェナム酸塩、メクロメン、フェニルブタゾン、ブタゾリジン、ジフルニサル、ドロビッド、ジクロフェナク、ボルタレン、インドメタシン、インドシン、スリンダク、クリノリル、エトドラク、ロジン、ケトロラク、トラドール、ナブメトン、レラフェン、トルメチン、トレクチン、イブプロフェン、モトリン、フェノプロフェン、ナルフォン、フルビプロフィン、アンセイド、カルプロフェン、リマダイル、ケトプロフェン、オルヂス、ナプロキセン、アナプロックス、ナプロシン、ピロキシカム、およびフェルデンからなる群のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２１】
瘢痕組織の形成を防ぐために、生物学的組織の炎症を制御するように処方された因子と、
該因子が解放可能に結合されたキャリアであって、該キャリアは、該因子によって治療されるべき該生物学的組織に作用可能な近さに配置されるように構成される、キャリアと
を備えている、医療デバイス。
【請求項２２】
前記キャリアはステントである、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記キャリアはパッチである、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記キャリアは微小球体である、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記キャリアは凝固噴霧溶液である、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記キャリアは注入可能なゲルである、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記キャリアは注入可能な糊である、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記キャリアは移植可能なプラグである、請求項２１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本発明は、概して、医療デバイスに関し、特に、心臓にまたは心臓の近くに設置されるように構成される医療デバイスに関する。本発明はまた、組織の治癒を向上させる方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
炎症は、体の治癒の過程の自然の必要な一部である。しかしながらこの過程は、病理学的状態、損傷の状態、および疾患にさえも、さらに関連づけられている。心筋梗塞後に起こる自然の炎症過程は、既存の心筋のスカフォールド（ｓｃａｆｆｏｌｄ）の除去という結果になり、最終的には瘢痕形成−力学的および機能的に劣る組織という結果をもたらす。
【０００３】
心臓組織または心臓を囲む生物学的組織の炎症を制御する全身療法は、心臓疾患の治療における見込みを示してきた。例えば、炎症が制御されると、より良い生物学的組織が形成され得る。しかしながら、そのような全身療法は、心臓の組織または心臓を囲む生物学的組織の炎症を局所的に制御しない。従って、心臓組織または心臓を囲む生物学的組織の炎症を局所的に制御するように構成されるデバイスに対するニーズがある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（概要）
医療デバイスは、キャリアおよび因子を含む。因子は、心臓組織などの生物学的組織の炎症を制御するように処方され、解放可能にキャリアに結合される。キャリアは、因子によって治療されるべき生物学的組織に作用可能な近さに配置されるように構成される。一実施形態において、キャリアは、因子を解放するか、さもなければ生物学的組織に因子を送達するように構成され、そうして組織の炎症を制御する。
【０００５】
生物学的組織の治癒を向上させる方法は、患者の心臓に近接して医療デバイスを設置することを含み、医療デバイスは、キャリアと炎症を制御するように構成される因子とを有し、因子は、解放可能にキャリアに結合される。一実施形態において、方法は、因子がキャリアから解放されるようにすることを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
（詳細な説明）
図１に概略的に例示されるように、医療デバイス１００は、キャリア１３０に解放可能に結合される因子１２０を含む。キャリア１３０は、医療デバイス１００の設置時に因子１２０を保持するように構成される。因子１２０は、心臓組織などの生物学的組織の炎症を制御し、かつ／または減少させるように構成または処方される。用語「心臓組織」は、本明細書において、心臓組織、ならびに／または、心膜、心外膜、心筋、および心内膜を含むがそれらに限定されない、心臓を囲むかまたは心臓に近接する生物学的組織を意味するように用いられる。
【０００７】
キャリア１３０は、生物学的組織に作用可能な近さに配置されるように構成される。換言すると、キャリア１３０は、因子１２０が生物学的組織を治療し得るように生物学的組織に十分近くに配置されるように構成される。例えば、一実施形態において、キャリア１３０は、心臓組織に近接して設置または配置されるように構成される。
【０００８】
一実施形態において、因子１２０は、既存の心筋のスカフォールドが心筋梗塞後除去されたり、または劣化したりしないように心臓組織の炎症を制御し、かつ／または減少させるように処方される。従って、そのような実施形態において、心臓組織中の瘢痕組織の形成は制御および／または減少される。
【０００９】
一実施形態において、因子１２０は、医療デバイス１００が生物学的組織に近接して設置または配置された後に、キャリア１３０から解放されるように構成される。別の実施形態において、因子１２０は、制御される方法でキャリア１３０から解放されるように構成される。例えば、一実施形態において、因子１２０は、ある期間にわたり一定の速度でキャリア１２０から解放されるように構成される。別の実施形態において、因子１２０は、ある期間に第１の速度で、そして別の期間中に第２の速度でキャリア１３０から解放されるように構成される。
【００１０】
一実施形態において、因子１２０の特性は、因子１２０がキャリア１３０から解放されることを可能にする。例えば、そのような実施形態において、因子１２０は、キャリアに設置され、ある期間にわたり一定の速度でキャリア１３０から分解、溶解、または、分離するように構成されるコーティングである。別の実施形態において、キャリア１３０は、因子１２０を解放するように構成される。例えば、因子１２０は、キャリア１３０のウェル（ｗｅｌｌ）に配置される。キャリア１３０は、分解または溶解するように構成されるウェルカバーを含む。従って、ウェルカバーが分解または溶解するとき、因子１２０は患者に送達される。別の実施形態において、因子１２０はキャリア１３０内に配置される。キャリア１３０は、分解または溶解するように構成され、それによって因子１２０を患者に送達する。
【００１１】
因子１２０は、ＮＳＡＩＤ、ピラゾロン、フェナム酸、ジフルニサル、酢酸誘導体、プロピオン酸誘導体、オキシカム、メフェナム酸、ポンステール（Ｐｏｎｓｔｅｌ）、メクロフェナム酸塩、メクロメン（Ｍｅｃｌｏｍｅｎ）、フェニルブタゾン、ブタゾリジン（Ｂｕｔａｚｏｌｉｄｉｎ）、ジフルニサル、ドロビッド（Ｄｏｌｏｂｉｄ）、ジクロフェナク、ボルタレン、インドメタシン、インドシン（Ｉｎｄｏｃｉｎ）、スリンダク、クリノリル、エトドラク、ロジン（Ｌｏｄｉｎｅ）、ケトロラク、トラドール（Ｔｏｒａｄｏｌ）、ナブメトン、レラフェン（Ｒｅｌａｆｅｎ）、トルメチン、トレクチン、イブプロフェン、モトリン、フェノプロフェン、ナルフォン（Ｎａｌｆｏｎ）、フルビプロフェン、アンセイド（Ａｎｓａｉｄ）、カルプロフェン（ｃａｒｐｒｏｆｅｎ）、リマダイル（Ｒｉｍａｄｙｌ）、ケトプロフェン、オルヂス、ナプロキセン、アナプロックス（Ａｎａｐｒｏｘ）、ナプロシン（Ｎａｐｒｏｓｙｎ）、ピロキシカム、およびフェルデン（Ｆｅｌｄｅｎｅ）からなる群のうちの少なくとも１つを含む。別の実施形態において、因子１２０は、間葉幹細胞、徐放形態（ｔｉｍｅ  ｒｅｌｅａｓｅｄ  ｆｏｒｍ）のアスピリン、インターロイキン、ヘムオキシゲナーゼ、コルチコステロイド、タクロリムス、およびシクロスポリンからなる群のうちの少なくとも１つを含む。
【００１２】
図２ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス２００の斜視図である。医療デバイス２００は、キャリア２４５およびキャリア２４５に解放可能に結合される因子２４０を含む。
【００１３】
この実施形態において、キャリア２４５は、ステントなどの管状の部材である。キャリア２４５は、第１の端部２１０および第２の端部２２０を有する。キャリア２４５は、第１の端部２１０から第２の端部２２０まで延びる空洞２３０を規定する。因子２４０は、図２ｂに示されるように、キャリア２４５の外側表面に解放可能に結合されるコーティングの形態である。
【００１４】
因子２４０は、浸漬処理または噴霧処理などの任意の公知の方法によってキャリア２４５の表面に配置されるか、またはさもなければ、解放可能に結合され得る。例えば、２００３年５月２７日に発行の名称「Ｓｔｅｎｔ  Ｃｏａｔｉｎｇ」の米国特許第６，５６９，１９５号を参照されたい。該特許の全体は本明細書に参考として援用される。
【００１５】
図２ｃは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス２０２の断面図である。医療デバイス２０２は、管状のキャリア２５５と因子２５０とを含む。例示されるように、因子２５０は、キャリア２５５の内側表面に解放可能に結合されるコーティングである。
【００１６】
図３ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス３００の上面図である。医療デバイス３００は、キャリア３１０と因子３４０とを含む。キャリア３１０は、表面組織の上に設置されるかまたは表面組織に接着されるように構成される。該表面組織は、皮膚などの患者の表面組織または心臓の表面組織であり得る。
【００１７】
例示された実施形態において、キャリア３１０は、表面組織に接着されるように構成される材料３３０を含む。例えば、材料３３０は、グルー（ｇｌｕｅ）などの接着剤であり得る。デバイス３００の底面図は図３ｂに示される。図３ｂに示されるように、この実施形態において、材料３３０は、キャリア３１０の外周に沿って配置される。他の実施形態において、材料は、キャリアの他の位置に配置される。
【００１８】
例示された実施形態において、因子３４０は、キャリア３１０の下側表面に結合される。従って、一旦因子３４０がキャリア３１０から解放されると、因子３４０は組織と接触し得、かつ／または組織に浸透する。他の実施形態において、キャリアは、因子が組織と接触し得、かつ／または組織に浸透し得るように、因子を解放するように構成される。線３ｃに沿ってとられる図３ｂの医療デバイス３００の断面図が、図３ｃに示される。図３ｃは、因子３４０に関連し、かつ材料３３０に関連するキャリア３１０を例示する。
【００１９】
図４ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス４００の斜視図である。医療デバイス４００は、キャリア４１０とキャリア４１０に解放可能に結合される因子４２０とを含む。
【００２０】
別の実施形態において、因子は、表面組織に接着されるように構成される材料を含む。さらに別の実施形態において、表面組織に接着するように構成される材料は、因子を含む。
【００２１】
例示された実施形態において、キャリア４１０は、球体または微小球体である。キャリア４１０は、患者の体内に設置される医療デバイス４００に応答して分解するように構成される。因子４２０は、キャリア４１０が分解するとキャリア４１０から解放される。
【００２２】
図４ｂは、図４ａにおいて線４ｂ−４ｂに沿ってとられる医療デバイス４００の断面図である。該断面図は、キャリア４１０内に因子４２０を示す。図４ｂは顆粒として因子４２０を示すが、因子４２０が顆粒である必要はない。例えば、代替の実施形態において、因子は、微小球体の内部を満たす固体、半固体、または液体である。
【００２３】
図５ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス５００の斜視図である。医療デバイス５００は、キャリア５１０とキャリア５１０に解放可能に結合された因子５２０とを含む。
【００２４】
この実施形態において、キャリア５１０は、患者の体に移植されるように構成される。例えば、一実施形態において、キャリアは移植可能なプラグである。図５ｂは、図５ａにおいて線５ｂ−５ｂに沿ってとられる医療デバイス５００の断面図である。この実施形態において、因子５２０は、キャリア５１０の外側表面に結合される。
【００２５】
図６ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス６００の斜視図である。医療デバイス６００は、キャリア６１０と因子６２０とを含む。図６ｂは、図６ａにおいて線６ｂ−６ｂに沿ってとられる医療デバイス６００の断面図である。この実施形態において、キャリア６１０は、キャリア６１０の外側表面に結合される因子６２０を有する固体の管状の構造である。
【００２６】
例示される医療デバイス５００および６００は、特定の形状を有するように医療デバイスを例示するが、医療デバイスがそのように形作られることは必ずしも必要ではない。他の実施形態において、医療デバイスは様々な形状を有し得る。
【００２７】
本発明の別の実施形態において、医療デバイスは、キャリアとキャリアに解放可能に結合される因子とを有する。この実施形態において、キャリアは、凝固噴霧溶液（ｓｏｌｉｄｉｆｙｉｎｇ  ｓｐｒａｙ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ）などの、患者の体内への配置に応答して凝固するように構成される液体である。因子はキャリア内に配置される。そのような実施形態において、キャリアは、溶解または分解されて、因子を患者の体内に送達するように構成される。一実施形態において、キャリアは、心臓組織の中に噴霧または注入されるように構成される液体である。
【００２８】
さらに別の実施形態において、医療デバイスは、患者の体内の中に注入され得る注入可能なゲルまたは注入可能な糊を含む。
【００２９】
本発明は詳細にかつ本発明の特定の実施形態に関して記述されてきたが、本発明において様々な変更および修正が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、なされ得ることは当業者にとって明らかである。従って、本発明の修正および変形が添付の請求項およびそれらの均等物の範囲内であれば、本発明は本発明の修正および変形を含むことが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従う医療デバイスの略図である。
【図２ａ】図２ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイスの斜視図である。
【図２ｂ】図２ｂは、線２ｂ−２ｂに沿ってとられる図２ａの医療デバイスの断面図である。
【図２ｃ】図２ｃは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイスの断面図である。
【図３ａ】図３ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイスの上面図である。
【図３ｂ】図３ｂは、図３ａの医療デバイスの底面図である。
【図３ｃ】図３ｃは、線３ｃ−３ｃに沿ってとられる図３ｂの医療デバイスの断面図である。
【図４ａ】図４ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイスの斜視図である。
【図４ｂ】図４ｂは、線４ｂ−４ｂに沿ってとられる図４ａの医療デバイスの断面図である。
【図５ａ】図５ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイスの斜視図である。
【図５ｂ】図５ｂは、線５ｂ−５ｂに沿ってとられる図５ａの医療デバイスの断面図である。
【図６ａ】図６ａは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイスの斜視図である。
【図６ｂ】図６ｂは、線６ｂ−６ｂに沿ってとられる図６ａの医療デバイスの断面図である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
2009525778.tif 000009
【図４ａ】
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【図４ｂ】
2009525778.tif 000011
【図５ａ】
2009525778.tif 000012
【図５ｂ】
2009525778.tif 000013
【図６ａ】
2009525778.tif 000014
【図６ｂ】
2009525778.tif 000015
【国際調査報告】
2009525778.tif 000016
2009525778.tif 000017
2009525778.tif 000018
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