(57)【要約】  医療装置は、本体部分と外側に展開可能な側枝構造とを備え、第１ステントおよび第２ステントから形成され得る。一部の実施形態において、第１ステントおよび第２ステントは、少なくとも１つの連結部によって連結され得る。第２ステントの少なくとも一部は、第１ステント内に配され、かつ第１ステントと同軸上に整合され得る。いずれかのステントが側枝構造を備え、側枝構造を有さないステントは側枝開口を備え得る。第１ステントおよび第２ステントは、様々な位置で重なって、付加的な管の支持を提供し得る。
2009507558.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ステントおよび第２ステントを備える医療装置であって、該第２ステントの少なくとも一部は、該第１ステント内に配され、かつ該第１ステントと同軸上に整合されており、
該医療装置は外側に展開可能な側枝構造をさらに備える、医療装置。
【請求項２】
前記第１ステントは前記側枝構造を備え、前記第２ステントは側枝開口をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記第２ステントは前記側枝構造を備え、前記第１ステントは側枝開口さらに備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
ステントが展開されるとき、前記第２ステントの側枝構造の少なくとも一部は、前記第１ステントの側枝開口を介して延びる、請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記第１ステントは第１ストラットパターンを備え、前記第２ステントは該第１ストラットパターンとは異なる第２ストラットパターンを備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記第２ステントの少なくとも一部は、前記第１ステントの一部と鏡面対称をなす、請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記第１ステントは、少なくとも１つの連結部によって、前記第２ステントに連結される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
複数の相互接続ストラットを備える第１ステントと、該ストラットは複数のセルを画定し、該ステントは側枝開口をさらに備え、該側枝開口は、該ステントの他のセルとは異なる形状を有するセルを備えることと、
複数の相互接続ストラットを備える第２ステントと、該ストラットは複数のセルを画定し、該ステントは外側に展開可能な花弁部を有する側枝構造をさらに備えることと、
該第２ステントの少なくとも一部は、該第１ステント内に配置されることとを特徴とする、医療装置。
【請求項９】
前記第１ステントおよび第２ステントは同軸上に整合される、請求項８に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記第１ステントの側枝開口は、前記第２ステントの側枝構造の一部の周囲に配される、請求項８に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記第１ステントの側枝開口の中心は、前記第２ステントの側枝構造の中心と同軸上に整合される、請求項８に記載の医療装置。
【請求項１２】
ステントが展開されるとき、前記第２ステントの花弁部は、前記第１ステントの側枝開口を介して延びる、請求項８に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記第２ステントの複数の相互接続ストラットの少なくとも一部は、前記第１ステントの複数の相互接続ストラットの少なくとも一部と鏡面対称をなす、請求項８に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記第１ステントは、少なくとも１つの連結部によって、前記第２ステントに連結される、請求項８に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記第１ステントは第１帯状ストラットを備え、前記第２ステントは第２帯状ストラットを備え、前記連結部は、該第１帯状ストラットの中間点を該第２帯状ストラットの中間点に連結する、請求項１４に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記第１ステントは長手方向ストラットおよび結合ストラットを備え、該結合ストラットは隣接した長手方向ストラットの間に延び、前記連結部は、該長手方向ストラットと結合ストラットとの交点に位置する、請求項１４に記載の医療装置。
【請求項１７】
内部管腔を有するカテーテルシャフトを備える搬送カテーテルと、
請求項１に記載の医療装置とを備え、該医療装置は該カテーテルシャフトの先端部分のまわりに配される、アセンブリ。
【請求項１８】
前記搬送カテーテルは膨張バルーンをさらに備え、前記医療装置の少なくとも一部は、該膨張バルーンのまわりに配される、請求項１７に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一部の実施形態において、本発明は埋め込み型医療装置、それらの製造、および使用方法に関する。一部の実施形態は、そのような装置の搬送に用いられるあらゆる種類のカテーテルシステムなどの搬送システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは体内管腔に導入される医療装置であり、当業においてよく知られている。典型的には、ステントは、狭窄または動脈瘤の部位で血管内に、内管腔的に、すなわち、所謂「最小侵襲性技術」によって、埋め込まれる。「最小侵襲性技術」においては、半径方向に縮小された形態にあり、随意でシースおよび／またはカテーテルによって半径方向に圧縮された形態に拘束されたステントは、ステント搬送システムまたは「イントロデューサ」によって、該ステントが必要とされる部位に搬送される。イントロデューサは、患者の皮膚を介して、あるいは入口の血管が軽度の外科的手段によって露出させられる「切開」術などのように、身体外部のアクセス位置から身体内に進入し得る。
【０００３】
以下においては一括してステントと称されるステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能な骨組（ｆｒａｍｅｗｏｒｋ）および同様の埋め込み型医療装置は、半径方向に拡張可能な内部人工器官である。前記内部人工器官は、典型的には、経管的に埋め込むことができ、経皮的に導入された後に半径方向に拡張され得る脈管内インプラントである。ステントは、脈管系、尿管、胆管、卵管、冠状血管、二次管などのような様々な体内管腔または体内管に埋め込まれ得る。ステントは、体内管を補強するため、および脈管系における血管形成術の後に生じる再狭窄を防止するために用いられ得る。ステントは、自己拡張型であってもよいし、バルーンに取り付けられた時のように内部の半径方向の力によって拡張されてもよいし、または自己拡張型とバルーン拡張型との組み合わせ（ハイブリッド拡張型）であってもよい。
【０００４】
ステントは、管状材料から、切断またはエッチングした後に丸められる平坦なシートから、あるいは１本また複数本の織り込まれたワイヤーまたは編組から、図案を切断またはエッチングすることを含む方法によって生成され得る。
【０００５】
脈管構造内において、狭窄が管の分岐部で生ずることは珍しくない。分岐部は、第１の（または親）管が２つ以上の枝管に分岐している、脈管構造の領域または身体の他の一部である。そのような分岐部で１つ以上の狭窄病変が生ずる場合、その病変は、管のうちの１本のみ（すなわち、枝管または親管のうちのいずれか）、管のうちの２本、または３本の管すべてに影響し得る。しかしながら、多くの従来技術のステントは、ステントの適用が所望される部位が動脈または静脈内において隣り合って並んでいるか、または、例えば、哺乳類の大動脈（ａｏｒｔｉｃ  ａｒｔｅｒｙ）から総腸骨動脈への分岐部などの分岐部を越えて延びている場合の用途には完全に満足のいくものではない。
【０００６】
優れた足場支持、圧縮抵抗および側枝アクセスを兼ね備えた革新的な設計を有するステントが依然必要とされている。
本発明の範囲を限定することなく、本発明の権利請求された実施形態のうちのいくつかの概要を以下に述べる。本発明の要約した実施形態の付加的な詳細、および本発明の付加的な実施形態は、以下の発明の詳細な説明に見られ得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
少なくとも一実施形態において、本発明は、第１ステントおよび第２ステントを備え、第２ステントの少なくとも一部は第１ステント内に配されている医療装置に関する。第１ステントおよび第２ステントは同軸上に整合され、第１ステントまたは第２ステントのいずれかは、外側に展開可能な側枝構造を備える。一部の実施形態において、第１ステントおよび第２ステントは少なくとも１つの連結部によって連結されていてもよい。
【０００９】
少なくとも１つの他の実施形態において、医療装置は第１ステントおよび第２ステントを備える。第１ステントは複数の相互に接続したストラット（以下「相互接続ストラット」と称する）を備え、それらのストラットは側枝開口を含む複数のセルを画定する。側枝開口は、ステントの他のセルとは異なる形状を有するセルを備える。第２ステントは、複数の相互接続ストラットを備え、それらのストラットは、複数のセルと、外側に展開可能な花弁部（ｐｅｔａｌ）を有する側枝構造を画定する。第２ステントの少なくとも一部は、第１ステント内に配置される。
【００１０】
さらなる実施形態において、本発明は、搬送カテーテルと、第１ステントおよび第２ステントを有する医療装置とを備え、第２ステントの少なくとも一部は、第１ステント内において同軸上に配される、アセンブリに関する。前記医療装置は外側に展開可能な側枝構造をさらに備える。前記医療装置はカテーテルの先端部分のまわりに配される。
【００１１】
さらなる実施形態において、本発明は、先端のまわりに配された拡張可能な医療装置を有する搬送カテーテルを提供する工程を有する管にステントを挿入する方法に関する。前記医療装置は、第１ステントおよび第２ステントを備え、第２ステントの少なくとも一部は、第１ステント内に配され、かつ第１ステントと同軸上に整合されている。前記医療装置は、外側に展開可能な側枝構造をさらに備える。前記方法は、医療装置を体内管中の展開位置に搬送する工程と、その医療装置を拡張する工程とをさらに備える。
【００１２】
本発明を特徴づけるこれらおよび他の実施形態は、本願に添付され、本願の一部をなす特許請求の範囲における詳細事項によって示される。しかしながら、本発明についてのさらなる理解、その使用によって得られる利点および目的のために、本発明の実施形態が例示され記載されている、本願のさらなる部分をなす図面および付随する記載事項を参照すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の詳細な説明は、以下において図面に付されている特定の参照番号と共に記載される。
本発明は様々な形で具体化されていてもよいが、本願においては本発明の特定の実施形態について詳細に記載する。この記載は、本発明の原理の例示であり、本発明を示した特定の実施形態に限定することを意図するものではない。
【００１４】
本開示のために、図中の同一参照数字は、別段の指示がない限り、同一の特徴を指すものとする。
図１は、ステント、グラフト、ステントグラフトまたは体内管２０内における使用に適した他の構造を備え得る医療装置１０の実施形態を示す。医療装置１０は、拡張可能な本体部分１２と、外側に展開可能な側枝部分１８とを備え得る。医療装置１０は、管２０内において、例えば本体部分１２は主枝管２２内に配され、側枝部分１８は側枝管２４内に展開された状態に、展開され得る。
【００１５】
医療装置１０は、第１ステント４０および第２ステント６０を備え得る。第２ステント６０の少なくとも一部は、第１ステント４０内に配され得る。ステント４０，６０は、共通長手方向軸線１４を中心として同軸上に整合され得る。各ステントは、任意の適切なステント骨組パターンを備え得る。様々な実施形態において、第１ステント４０および／または第２ステント６０の従来のステント骨組の代わりに、グラフト、ステントグラフトなどのような他の適切な装置を用いてもよい。
【００１６】
一部の実施形態において、ステント４０，６０のうちの一方が側枝開口を備え、かつステント４０，６０のうちのもう一方が外側に展開可能な花弁部６４を有する側枝構造を備えてもよい。図１に表されるように、第１または外側ステント４０は、構造ストラットを有さない側枝開口４２を備える。第２または内側ステント６０は、複数の外側に展開可能な花弁部６４を有する側枝構造６２を備える。内側ステント６０が側枝構造６２を備える場合、側枝構造６２の部分は、外側ステント４０の側枝開口４２を介して外側に展開し得る。
【００１７】
ステント４０，６０は、複数の相互接続ストラットをそれぞれ有する本体部分４８，６８を備え得る。ステント４０，６０のいずれの相互接続ストラットも、それぞれの大きさの管の支持を、個々に提供し得る。図１において斜線領域によって示したような、個々のストラットパターンが重複した医療装置１０の領域１６は、望ましくは、管の被覆および支持の増大をもたらす。
【００１８】
医療装置１０の様々な実施形態は、対側の入口部の壁の近くの開口に隣接する領域２１、カリナの近くの開口に隣接する領域２３、開口および対側の入口部の壁に対向する領域２５、および開口およびカリナに対向する領域２７などの、管２０の分岐部に近接した多くの領域において、重複部１６を設けてより良好な管の支持を提供するように配置され得る。
【００１９】
図２ａは、医療装置１０において第１ステント４０または第２ステント６０のいずれかとして使用するのに適し得るステント３０のための平面パターンの実施形態を示す。ステント３０は、複数の相互接続ストラット３２を備え得る。相互接続ストラット３２同士の間の領域はセル３１を含み得る。
【００２０】
ステント３０は、その周囲に延びる蛇行バンド３４を有し得る。各蛇行バンド３４は、基端側湾曲部３５と先端側湾曲部３７とを交互に配置することによって接続された複数の帯状ストラット３６を備え得る。一部の実施形態において、帯状ストラット３６はそれらの長さに沿って直線であってもよい。隣接した蛇行バンド３４同士は、接続ストラット３８によって接続され得る。
【００２１】
ステント３０は、ステント３０の他のセル３１とは異なる形状を有する側枝セルを含む側枝開口４２をさらに備え得る。一部の実施形態において、側枝開口４２はその中心４６に対して対称的であり得る。
【００２２】
図２ｂは、医療装置１０において第１ステント４０または第２ステント６０のいずれかとして使用するのに適し得るステント３０のための平面パターンの別の実施形態を示す。ステント３０は、例えば、図２ａのステント３０に関して記載されるように、セル３１、蛇行バンド３４および接続ストラット３８を形成するように配列された相互接続ストラット３２を備え得る。
【００２３】
ステント３０は、側枝構造６２をさらに備え、側枝構造６２の中心６３の周りに概して蛇行して延び得る、連続したストラット部材、または一部の実施形態においては、複数のストラット部材を備え得る。大部分の実施形態を説明するために「蛇行」という用語を使用し得るが、該用語は本発明を限定するものではない。側枝セル構造６２は、任意の適切なストラットの大きさ、形状、および構成を有し得る。
【００２４】
一部の実施形態において、側枝構造６２は、任意の適切な形状を有し、かつ各々任意の適切な方向に配向され得る複数の側枝花弁部６４を画定し得る。側枝構造６２のセル６１は、ステント３０の任意の他のセル３１とは異なり得る。
【００２５】
各花弁部６４は、複数のストラット６６と、少なくとも１つの湾曲部６７とを備え得る。ストラット６６は、その長さに沿って直線状であってもよいし、任意の適切な方向に配向されていてもよい。湾曲部６７は、任意の適切な方向に配向されていてもよく、一部の実施形態においては、側枝セル６１の中心６３に向かって配向されていていてもよい。側枝構造６２の周囲において互いに隣接する花弁部６４同士は、接続部６９によって互いに接続され得る。
【００２６】
図２ｃは、第１ステント４０および第２ステント６０を備える医療装置１０のための平面パターンの実施形態を示す。当業者には、前記平面パターンが巻かれて円筒状医療装置１０を形成し得、平面パターンをある方向に巻くことにより、第１ステント４０が外側ステントを構成する医療装置１０が製造され、平面パターンを反対方向に巻くことにより、第１ステント４０が内側ステントを構成する医療装置１０が製造され得ることが認識され得るであろう。
【００２７】
図示したように、第２ステント６０のための平面パターンを、第１ステント４０のための平面パターン上に配置し得る。第２ステント６０は、複数の花弁部６４を備えた側枝構造６２を有する図２ｂに示したようなステントパターンを備え得る。第１ステント４０は、側枝開口４２を有する図２ａに示したようなステントパターンを備え得る。ステント４０，６０は、第１ステント４０の側枝開口４２の中心４６が、第２ステント６０の側枝構造６２の中心６３と整合されるように、配され得る。
【００２８】
一部の実施形態において、第１ステント４０は、少なくとも１つの、一部の実施形態においては複数の、連結部５２によって、第２ステント６０に対して連結され得る。連結部５２は、医療装置１０の任意の適切な領域に位置し得る。連結部５２は、ステント４０とステント６０との間の任意の適切な連結を構成し得る。一部の実施形態において、連結部５２は、溶着、ろう付けやハンダ付けによる連結、接着連結、封止連結（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｄ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）、縫合、リング、カラーやバンド、リベットやピン、協調的なタブおよび／または切欠き、摩擦パッド、面ファスナなどを備え得る。一部の実施形態において、連結部５２は絶縁されていてもよい。ここで、連結部５２方向の伝導率は、例えばＭＲＩ適合性を改善するために、最小にされる。
【００２９】
望ましくは、ステントパターン４０，６０の向きおよび連結部５２の位置により、医療装置１０が、ステント４０，６０のいずれか一つずつよりも、強力に管を支持することができる。
【００３０】
第１ステント４０の蛇行バンド３４ａは、医療装置１０の周方向において、第２ステント６０の蛇行バンド３４ｂと互い違いに配列されるか、または蛇行バンド３４ｂから偏位されていてもよい。したがって、第１ステント４０の基端側湾曲部３５ａは、医療装置１０の長手方向において、第２ステント６０の先端側湾曲部３７ｂと整合され得る。
【００３１】
ステント４０とステント６０との間の連結部５２は、蛇行バンド３４の帯状ストラット３６に沿って位置し得る。一部の実施形態において、連結部５２は帯状ストラット３６の中間点に位置してもよい。
【００３２】
医療装置１０は、任意の適切なステント搬送システムを用いて、展開部位に搬送され得る。一部の実施形態において、第１ステント４０および第２ステント６０は同軸上の向きを維持したまま、搬送され展開され得る。一部の実施形態において、第１ステント４０および第２ステント６０は、別々に、すなわち互いから独立して、搬送されてもよい。例えば、第１ステント４０を展開部位に搬送し、適切に配して拡張させ得る。次に、第２ステント６０を展開部位に搬送して、第１ステント４０内で同軸上に配して、拡張させ得る。
【００３３】
図２ｄは、拡張後における図２ｃの医療装置の一部を示す。第１ステント４０および第２ステント６０の蛇行バンド３４ａ，３４ｂの互い違いに配された向きおよび連結部５２の位置により、ステント４０，６０のいずれか一つずつよりも強力に管を支持する。また、第１ステント４０の相互接続ストラットパターンの少なくとも一部は、第２ステント６０の相互接続ストラットパターンの一部と鏡面対称をなし得ることは図２ｄからも明らかである。
【００３４】
一部の実施形態において、ステント４０，６０の部分は、直径の変化や長さの変化など、類似した拡張特性を有することが望ましい。例えば、ステント４０，６０の蛇行バンド３４は、類似した形状に形成され、拡張の間に、ほぼ等量の直径の増大、およびほぼ等量の医療装置の長さに沿った大きさの変化が生じる。
【００３５】
望ましくは、いくつかの位置における医療装置１０の半径方向に向いた線は、第２ステント６０のセル３１を通過して、第１ステント４０のストラット３２と交差してもよい。他のいくつかの位置において、半径方向の線は第１ステント４０のセル３１を通過し、第２ステント６０のストラット３２と交差してもよい。他の位置においては、半径方向の線はステント４０，６０の双方のセル３１を通過してもよい。さらに別の位置においては、半径方向の線は、ステント４０，６０の双方のストラット３２と交差してもよい。
【００３６】
図２ｅは、第１ステント４０の平面パターンが第２ステント６０の平面パターン上に配置され得るように、ステントパターン４０，６０の位置が逆転している図２ｃに類似した医療装置１０のための平面パターンを示す。当業者には、図２ｃおよび図２ｅの平面パターンはそれぞれ選択的に巻かれて装置を形成し、ステント４０，６０のいずれかが外側ステントを構成し得ることが認識されるであろうが、明瞭にするために図２ｅを示す。
【００３７】
図３ａは、第１ステント４０として使用するのに適し得る、複数の相互接続ストラット３２を備えるステントパターンの一部の別の実施形態を示す。前記パターンは、交点８０で交わる長手方向ストラット７４および結合ストラット７６をさらに備え得る。
【００３８】
図３ｂは、第２ステント６０として使用するのに適し得る、複数の相互接続ストラット３２を備えるステントパターンの一部の別の実施形態に示す。第２ステント６０のパターンは、図３ａに示した第１ステント４０のパターンと鏡面対称をなし得る。したがって、図３ｂに示した結合ストラット７６は、図３ａに示した向きから逆転された向きで傾斜し得る。
【００３９】
図３ｃは、図３ａおよび図３ｂのステントパターン４０，６０を備えた医療装置１０の実施形態の一部を示す。第１ステント４０は、第２ステント６０と重なり得る。ステント４０，６０は、長手方向ストラット７４と第１ステント４０の結合ストラット７６との間の交点８０ａが第２ステント６０の交点８０ｂと整合されるように、配され得る。
【００４０】
ステント４０とステント６０との間の連結部５２は、交点８０ａ，８０ｂが接する位置、および／または結合ストラット７６同士が交わる位置などの任意の適切な位置に配置され得る。
【００４１】
図３ｄは、図３ａおよび図３ｂのステントパターン４０，６０を備える医療装置１０の別の実施形態の一部に示す。第１ステント４０は第２ステント６０と重複し得る。第２ステント６０に対する第１ステント４０の位置は、図３ｃに示した位置から偏位していてもよい。図３ｄの実施形態において、第１ステント４０の交点８０ａは第２ステントの交点８０ｂから偏位していてもよい。
【００４２】
第１ステント４０および第２ステント６０を備える医療装置の一部の実施形態において、第２ステント６０は、医療装置１０の選択した位置で第１ステント４０に接続され、選択した位置において付加的な管の支持を提供する部分的なステントまたは複数のストラット備えてもよい。
【００４３】
図４は、第１ステント４０および第２ステント６０を含む医療装置１０のための平面パターンの実施形態を示す。第２ステント６０は、所定の位置で付加的な管の支持を行うように選択的に設計された相互接続ストラット３２を備え得る。第１ステント４０および第２ステント６０は、本願に記載したように、少なくとも１つの、望ましくは複数の、連結部５２によって連結されてもよい。
【００４４】
第２ステント６０のストラット３２は、任意の適切な大きさおよび形状を有し得る。第２ステント６０のストラット３２は、第１ステント４０のいかなる部分に近接して位置してもよく、任意の適切な位置において付加的な管の支持を提供し得る。図４の実施形態は、図１に表されるような、対側の入口部の壁の近くの開口に隣接する領域２１、カリナ２３の近くの開口に隣接する領域２３、開口および対側の入口部の壁に対向する領域２５、並びに開口およびカリナに対向する領域２７に、付加的な管の支持を提供するように配されたストラット３２を備える。
【００４５】
図５は、医療装置を形成するために使用され得る第１ステント４０および第２ステント６０の構造の別の実施形態の例を示す。ステント４０，６０は、少なくとも１つの連結部５２によって連結され得る。第１ステント４０は、所定の波長、周波数および振幅を有する蛇行バンド３４ａを備え得る。第２ステント６０は、第１ステント４０の蛇行バンド３４ａとは異なる波長、周波数および／または振幅を有し得る蛇行バンド３４ｂを備え得る。
【００４６】
一部の実施形態において、ステント４０，６０のいずれかの蛇行バンド３４の波長、周波数および／または振幅は変化してもよい。
一部の実施形態において、医療装置１０の任意の領域は、ステント４０，６０の一方が他方のステントより大きな強度を有する領域を備えていてもよい。一部の実施形態において、ある領域においては、第１ステント４０が第２ステント６０より強固であり、他の領域においては、第２ステント６０が、１ステント４０より強固であってもよい。様々な実施形態において、より強固なステントは、異なる材料から製造される、より広幅なまたは太いストラットのようなより大きなストラット部材を有するなどの、より大きな強度を提供するのに適したいかなる設計を有してもよい。一部の実施形態において、第１ステント４０は、主に高度な管の支持を提供するように設計された複数の相互接続ストラットを備え、一方、第２ステント６０は、主に構造強度を提供するように設計された複数の相互接続ストラットを備える。
【００４７】
図６は、第１ステント４０および第２ステント６０を含む医療装置１０のための平面パターンの別の実施形態の一部を示す。各ステント４０，６０は、交互になった基端側湾曲部３５および先端側湾曲部３７を備える蛇行バンド３４を有し得る。ステント４０とステント６０との間の連結部５２は、第１ステント４０の湾曲部３５ａ，３７ａが第２ステント６０の湾曲部３５ｂ，３７ｂと接するところに位置し得る。例えば、連結部５２は、第１ステント４０の先端側湾曲部３７ａが第２ステント６０の基端側湾曲部３５ｂに接するところに位置してもよい。
【００４８】
第２ステント６０は、１つ以上の位置において、第１ステント４０の蛇行バンド３４ａの１つに接続し、１つ以上の位置において、第１ステント４０の別の蛇行バンド３４ａに接続する蛇行バンド３４ｂを備えてもよい。
【００４９】
医療装置１０は、任意の適切なストラットデザインを有し得るステント４０，６０を備え得る。ステント側枝構造６２（図１を参照）を備える一部のステントデザインは、米国特許出願第１１／１３８，０２２号、同第１１／１３８，２０２号、および同第１１／１３８，１９６号に記載されており、これら特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。
【００５０】
一部の実施形態において、ステント４０，６０の双方が側枝構造６２を備えていてもよく、望ましくは、一方のステントの側枝構造が他方のステントの側枝構造の設計を補完して、カリナおよび対側の入口部の壁などの領域に管の支持を提供する。
【００５１】
第１ステント４０および第２ステント６０は、医療装置１０の少なくとも一部に関して相補的デザインを有し得る。内側および外側接続ステントとしての使用に適した相補的ステントデザインの他の例は、米国特許出願第１０／８６４，６６５号に記載されており、同特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。
【００５２】
図７は体内管２０内に配された医療装置８の実施形態を示す。医療装置８は、主枝部分７２と側枝部分１８とを備え得る。各部分７２，８２は、ステント、グラフト、ステント−グラフトまたは他の適切な管支持構造を備え得る。
【００５３】
主枝部分７２は、外側に展開可能な花弁部６４を有する側枝構造６２を有し、第１ステント４０および第２ステント６０を有し得る（図を２ｃ参照）本願に記載される医療装置１０の実施形態を備え得る。一部の実施形態において、主枝部分７２は、第１ステント４０もしくは第２ステント６０、または他の適切なステント構造などの、本願に記載される医療装置１０の任意の適切な部分からなり得る。
【００５４】
側枝部分８２は、いかなる適切なステント構造からなってもよく、そのようなステント構造は、例えば複数の相互接続ストラットを備える。一部の実施形態において、側枝管２４内に配されるステントは、例えば米国特許第６，８９６，６９９号に開示されているように、主枝管２２内に延びる構造を備えていてもよい。同特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。
【００５５】
主枝部分７２と側枝部分８２との重複部１６の構造の領域は、望ましくは、管の被覆範囲および支持の増大をもたらす。したがって、前記重複部は、対側の入口部の壁２６などの領域およびカリナ２８付近の領域において支持の増大をもたらし得る。
【００５６】
望ましくは、重複部１６のいくつかの位置における側枝部分８２の半径方向に向いた線は、側枝部分８２のセルを通過して、主枝部分７２のストラットと交差し得る。他のいくつかの位置においては、半径方向の線は主枝部分７２のセルを通過し、側枝部分８２のストラットと交差し得る。他の位置においては、半径方向の線は部分７２，８２の双方のセルを通過してもよい。さらに別の位置においては、半径方向の線は、部分７２，８２の双方のストラットと交差してもよい。
【００５７】
一部の実施形態において、側枝部分８２の相互接続ストラットの少なくとも一部は、主枝部分７２の相互接続ストラットの一部に類似した形状に形成され得る。一部の実施形態において、側枝部分８２の少なくとも一部の相互接続ストラットは、主枝部分７２の相互接続ストラットの一部と鏡面対称をなし得る。
【００５８】
主枝部分７２は、展開位置へ搬送されて展開され得る。これは、主枝部分７２の直径を増大させることを含み、さらに側枝構造６２を側枝管２４内へと外側に展開させることを含み得る。側枝部分８２は、主枝部分７２と相対的に、その展開位置へ搬送され展開され得る。これは、側枝部分８２の直径を増大させることを含み得る。一部の実施形態において、側枝部分８２の展開は、付加的な管の被覆範囲を提供するために、側枝部分８２のストラットが主枝部分７２のストラットとかみ合うように、側枝部分８２を配することをさらに含む。一部の実施形態において、側枝部分８２の展開は、主枝管２２内に延びる側枝部分８２の任意の部分を適切に配することをさらに含み得る。
【００５９】
本発明はまた、展開位置へ医療装置１０を搬送するために用いられる搬送システム、および本願において記載されるような医療装置１０を用いて、分岐部にステントを挿入する方法に関する。
【００６０】
図８は、オーバーザワイヤー（ＯＴＷ）または、単一操作者交換（ｓｉｎｇｌｅ  ｏｐｅｒａｔｏｒ  ｅｘｃｈａｎｇｅ：ＳＯＥ）血管形成術用バルーンカテーテルを代表するカテーテルアセンブリ８４の実施例の長手方向断面図を示す。このようなバルーンカテーテルは、例えば米国特許第６，１１３，５７９号、同第６，５１７，５１５号、および同第６，５１４，２２８号において検討されている。これら特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。カテーテル８４は、長尺状シャフトアセンブリ８６と、シャフトアセンブリ８６の基端に接続されたＯＴＷ型マニホールドアセンブリ８８とを備え得る。マニホールドアセンブリ８８は、ストレインリリーフ装置９１をさらに備え得る。シャフトアセンブリ８６は、内側チューブ９４のまわりに同軸上に配置された外側チューブ９２を備え得る。内側チューブ９４は、ガイドワイヤー管腔を備えてもよい内側管腔を有し得る。内側チューブ９４と外側チューブ９２との間の領域は、膨張管腔９６を備え得る。前記膨張管腔９６は、膨張バルーン９０の内部と連通し得る。図８は、医療装置１０と共に使用するのに適したカテーテルアセンブリの一種の実施例としてのみ提供され、本発明の範囲を制限するものではない。
【００６１】
図９は、医療装置１０を展開部位へ搬送するのに用いられ得るカテーテルアセンブリ８４の別の実施形態を示す。アセンブリ８４は、第１膨張可能部分９８および第２膨張可能部分９９を備え得る。第２膨張可能部分９９は、医療装置１０の側枝構造６２を側枝管内へ展開させるために用いられ得る。類似のカテーテルアセンブリおよび使用方法は、米国特許出願公開第２００５００６００２７号に開示されており、同特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。
【００６２】
本発明の医療装置は、１種以上のポリマー、１種以上の金属、またはポリマーと金属の組み合わせを含む任意の適切な生体適合性材料から製造され得る。適切な材料の例としては、生体適合性でもある生分解性／生体吸収性材料が挙げられる。生分解性という用語は、材料が、通常の生物学的過程の一部として、無害な化合物へ崩壊または分解することを意味するものとする。適切な生分解性材料としては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲンまたは他の結合タンパク質（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ  ｐｒｏｔｅｉｎｓ）もしくは天然材料、ポリカプロラクトン、ヒルアウリン酸（ｈｙｌａｕｒｉｃ  ａｃｉｄ）、接着性タンパク質、これらの物質のコポリマー、並びに、それらの複合体、組み合わせ、および他の生分解性ポリマーの組み合わせが挙げられる。使用され得る他のポリマーとしては、ポリエステルおよびポリカーボネートのコポリマーが挙げられる。適切な金属の例としては、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金、および前述の金属のうちのいずれかの合金が挙げられるが、これらに限定されるものではない。適切な合金の例としては、白金‐イリジウム合金、エルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）とフィノックス（Ｐｈｙｎｏｘ）を含むコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金、および例えばニチノールなどのニッケル‐チタン合金が挙げられる。さらなる材料は、ニオブ−亜鉛などのＭＲＩ適合性材料を含み得る。
【００６３】
本発明の医療装置は、超弾性ニチノールまたはばね鋼などの形状記憶材料から製造されてもよいし、あるいは塑性変形可能な材料から製造されてもよい。形状記憶材料の場合には、ステントは、記憶形状を与えられ、次いで、縮径形状に変形され得る。そのようなステントは、遷移温度に加熱され、あらゆる拘束が該ステントから除去されると、ステント自身を記憶形状に復帰させ得る。
【００６４】
本発明の医療装置は、管状材料から、切断またはエッチングした後に丸められる平坦なシートから、または１本以上の織り込まれたワイヤーまたは編組から、図案を切断またはエッチングすることを含む方法によって生成され得る。また、本願に開示した本発明のステントを製造するために、当業において公知であるか、または後で開発される他の適切な技術を用いてもよい。
【００６５】
一部の実施形態において、医療装置、搬送システム、またはアセンブリの他の一部は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波などの画像診断療法によって検出可能である１つ以上の領域、バンド、コーティング、部材等を備えてもよい。一部の実施形態において、ステント全体がＭＲＩ適合性であってもよい。一部の実施形態において、ステントおよび／または隣接するアセンブリの少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性である。
【００６６】
一部の実施形態において、医療装置の少なくとも一部は、治療薬の送達のための１つ以上の機構を備えるように構成されている。多くの場合、薬剤は、ステントの表面領域に配置される物質のコーティングまたは他の層の形態を有する。前記物質は、ステントの埋め込み部位またはその部位に隣接する領域において放出される。
【００６７】
治療薬は、非遺伝子薬（ｎｏｎ−ｇｅｎｅｔｉｃ  ａｇｅｎｔｓ）、遺伝因子（ｇｅｎｅｔｉｃ  ａｇｅｎｔｓ）、細胞材料などの薬剤または他の医薬品であり得る。適切な非遺伝子治療薬の一部の例としては、ヘパリン、ヘパリン誘導体などの抗血栓薬、脈管細胞増殖促進剤、成長因子阻害物質、パクリタキセルなどが挙げられるが、これらに限定されるものではない。薬剤が遺伝子治療薬を含む場合、そのような遺伝因子は、ＤＮＡ、ＲＮＡ、およびそれら各々の誘導体および／または構成要素、並びにヘッジホッグタンパク質などを含み得るが、これらに限定されるものではない。治療薬が細胞材料を含む場合、細胞材料は、ヒト由来および／または非ヒト由来の細胞、並びにそれらの各成分および／または各誘導体を含み得るが、これらに限定されるものではない。治療薬がポリマー剤を含む場合、ポリマー剤は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレン  トリブロックコポリマー（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴムおよび／または他の適切な基材を含み得るが、これらに限定されるものではない。
【００６８】
上記の開示は、例示的なものであり、網羅するものではないことが意図される。本記載は、当業者に多数の変形例および別例を示唆するであろう。個々の図面に示し、上記で説明した様々な要素は、所望により、組み合わされてもよく、また、組み合わせるために変更されてもよい。これらの別例および変形例はすべて、特許請求の範囲内に含まれるものとする。特許請求の範囲においては、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は「含むが、それに限定されるものではない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」ことを意味する。
【００６９】
さらに、従属請求項に示された特定の特徴は、本発明が従属請求項の特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態にも特に関するものと認識されるように、本発明の範囲内において他の方法で互いに組み合わせることができる。例えば、請求項を公開する目的のために、管轄内において多数項従属形式が認められる形式である場合には、従属する任意の従属請求項は、そのような従属請求項に引用されるすべての既述事項を有する全ての先行請求項に対する多数項従属形式に書き換えられるものと解釈されるべきである。（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、代わりに、すべての先行請求項に従属するものと解釈されるべきである）。多数項従属クレーム形式が制限される管轄においては、後続の従属請求項は、それぞれ、以下のそのような従属請求項において列記される特定の請求項以外の、先行の既述事項を有する請求項への従属を形成する単一項従属クレーム形式に書き換えられるものと解釈されるべきである。
【００７０】
以上、本発明について説明を行った。当業者には、その均等物が本願に添付された特許請求の範囲によって包含されることが意図される、本願に記載した特定の実施形態に対する他の均等物が認識され得る。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】医療装置の実施形態を示す図。
【図２ａ】医療装置における使用に適したステント構造の実施形態を示す図。
【図２ｂ】医療装置における使用に適したステント構造の別の実施形態を示す図。
【図２ｃ】図２ａおよび図２ｂのステント構造を含む医療装置の実施形態のための平面パターンを示す図。
【図２ｄ】拡張後の医療装置の一部を示す図。
【図２ｅ】図２ａおよび図２ｂのステント構造を備えた医療装置の実施形態のための別の平面パターンを示す図。
【図３ａ】医療装置における使用に適したステント構造の別の実施形態を示す図。
【図３ｂ】医療装置における使用に適したステント構造の別の実施形態を示す図。
【図３ｃ】図３ａおよび図３ｂのステント構造を備える医療装置の実施形態の一部を示す図。
【図３ｄ】図３ａおよび図３ｂのステント構造を備える医療装置の別の実施形態の一部を示す図。
【図４】医療装置の別の実施形態のための平面パターンを示す図。
【図５】医療装置の別の実施形態のための平面パターンの一部を示す図。
【図６】医療装置の別の実施形態のための平面パターンの一部を示す図。
【図７】管内に配された医療装置の実施形態を示す図。
【図８】医療装置と共に使用するために適した搬送システムの実施形態を示す図。
【図９】医療装置と共に使用するために適した搬送システムの別の実施形態を示す図。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
2009507558.tif 000007
【図２ｅ】
2009507558.tif 000008
【図３ａ】
2009507558.tif 000009
【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
2009507558.tif 000012
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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2009507558.tif 000020
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