(57)【要約】  表面例えば創傷部位から流体を除去するための吸引システムであって、システムは周囲空間から分離される密閉吸引空間を形成するために前記表面の周囲に取付け可能なカバーを備える。システムは、さらにエンクロージャ内の吸引圧力と周囲空間の空気圧との間に圧力差を与えるためにチューブを介してエンクロージャと流体連絡するポンプを備える。既知のシステムを改良し圧力測定を容易にするために、システムはチューブをきれいにするためのフラッシング手段を備える。
2009525087.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面から流体を除去するための方法であって、
−周囲空間から分離された密閉吸引空間を形成するために前記表面の周囲に取付け可能なカバーを用意するステップと、
−前記吸引空間内に配置される入り口と前記吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブを用意するステップと、
−前記第一チューブを介した吸引によって前記吸引空間内の吸引圧力と前記周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えるステップと、
−第一のピリオドにおいて前記第一チューブの少なくとも大部分を通るフラッシング流体の流れを与えることによって前記第一チューブを洗い流すステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記流体の流れが前記入り口と前記出口との間に与えられることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記吸引空間の中または前記第一チューブの中へある量の前記フラッシング流体を放出することによって前記チューブが洗い流されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記フラッシュエアが前記入り口に隣接する前記第一チューブの中へ放出されるとことを特徴とする、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記フラッシュエアが前記周囲空間と前記吸引空間との間の放出通路を介する流体連絡を制御するように配置される第一弁を介して与えられることを特徴とする、請求項３または４に記載の方法。
【請求項６】
前記圧力差が第二ピリオドに起動される吸引ポンプの使用によって与えられ、前記第二ピリオドが前記第一ピリオドと重なることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
さらに前記吸引空間、前記流路または前記出口において圧力を測定するステップを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記圧力が第三ピリオドにおいて測定されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記第三ピリオドが前記第二ピリオドに重なることを特徴とする、請求項６または８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第三ピリオドが前記第一ピリオドと重なることを特徴とする、請求項６または８に記載の方法。
【請求項１１】
予め決められた圧力または圧力パターンが測定されたとき前記第一チューブが洗い流されることを特徴とする、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記圧力が前記チューブのフラッシングが停止された後のピリオドに測定されることを特徴とする、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記第一チューブの２つの連続するフラッシングの間のピリオドに測定される圧力に基づいて前記圧力差が与えられることを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第一ピリオドが基本的に前記第一チューブの全長を通る流れを確立するのに充分な長さを有することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
創傷治療のために応用される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記吸引空間へ前記フラッシング流体が入るのを防止するように前記フラッシング及び前記吸引が調整されることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記吸引空間及び周囲空間が同じ圧力になるのを防止するように前記フラッシング及び前記吸引が調整されることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
創傷から流体を除去するための吸引システムであって、
−周囲空間から分離された密閉吸引空間を形成するために前記創傷の周囲に取付け可能なカバーと、
−前記吸引空間内に配置される入り口と前記吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブと、
−前記第一チューブと流体連絡しかつ前記吸引空間内の吸引圧力と前記周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えることができるポンプと、
−前記チューブの少なくとも一部を通る空気の間欠的流れを確立するためにフラッシング流体の流路と供給源との間に制御可能な流体連絡を与える第一弁を備えるフラッシング手段と、
を備える、システム。
【請求項１９】
前記バルブが前記周囲空間との間に制御可能な流体連絡を与えることを特徴とする、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記フラッシング手段が、前記吸引空間と前記周囲空間との間に制御可能な流体連絡を与える第一弁を備えることを特徴とする、請求項１８または１９に記載のシステム。
【請求項２１】
フラッシングピリオドに前記チューブを通る空気の流れを与えるために前記第一弁を操作する制御手段を備える、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記制御手段がデータ処理手段を備え、前記データ処理手段が、
−ある数の測定をサンプリングし（各測定は前記流路、前記吸引空間または前記出口において測定される圧力を表す）、かつ
−前記サンプリングのパターンに基づいて前記吸引チューブのフラッシングを実施すべき時を選択する、
ためにプログラムされることを特徴とする、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記制御手段がさらに前記パターンに基づいて制御圧力を選択しかつ前記対象圧力を用いて前記ポンプの作動を制御するのに適することを特徴とする、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記フラッシングピリオドが少なくとも基本的に前記流路を空気が通過するのに充分な長さを有することを特徴とする、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記圧力差に反応して信号を発するように配列される圧力検出手段を備える、請求項１８〜２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記フラッシング手段が予め決められた圧力差に反応して前記空気の流れを与えるのに適することを特徴とする、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記フラッシング手段が前記ポンプの活動中に前記空気の流れを与えるのに適することを特徴とする、請求項１８〜２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第一弁を前記第一チューブに接続する第二チューブを備える、請求項２０〜２７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記フラッシング手段が前記吸引空間と前記第一弁との間に制御可能な流体連絡を与える第二弁を備えることを特徴とする、請求項２０〜２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第一弁が開いているとき前記フラッシング手段が前記第二弁を閉じるのに適することを特徴とする、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記吸引圧力が前記第一チューブ内の圧力より大きいとき前記フラッシング手段が前記第二弁を開くのに適することを特徴とする、請求項２９または３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記第二弁が逆止め弁であることを特徴とする、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
流体を収集するためのキャニスタを備え、前記キャニスタが前記吸引空間と前記ポンプとの間の位置に配置される、請求項１８〜３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
流体を収集するためのキャニスタを備え、前記キャニスタが前記ポンプによって汲み上げられる流体を受け入れるように前記ポンプが前記吸引空間と前記キャニスタとの間に配置される、請求項１８〜３３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３５】
創傷治療システムにおいてチューブフラッシングを与えるための方法であって、前記システムが、
−周囲空間から分離された密閉吸引空間を形成するために前記創傷部位の周囲に取付け可能なカバーと、
−前記吸引空間内に配置される入り口と前記吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブと、
−前記第一チューブと流体連絡するポンプと、
を備え、
該方法が、
−前記吸引空間内の吸引圧力と前記周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えるステップと、
−第四ピリオドを待つステップと、
−前記チューブを洗い流すために前記通路の近位端の中にある量の空気を放出するために通路を開くステップと、
−第五ピリオドを待つステップと、
−前記通路を閉じるステップと、
−第六ピリオドを待つステップと、
−前記吸収圧力と前記周囲圧力との間の圧力差を測定するステップと、
を含む、方法。
【請求項３６】
創傷治療システムにおいてポンプを制御するための方法であって、前記システムが、
−周囲空間から分離される密閉吸引空間を形成するために前記創傷部位の周囲に取付け可能なカバーと、
−前記吸引空間内に配置される入り口と前記吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブと、
−前記第一チューブと流体連絡するポンプと、
を備え、
該方法が、
−ある回数の測定をサンプリングするステップ（各測定が前記流路、前記吸引空間または前記出口において測定される圧力を表す）と、
−前記サンプリングのパターンに基づいて前記吸引チューブのフラッシングを実施すべき時を選択するステップと、
を含む、方法。
【請求項３７】
さらに前記パターンに基づいて前記ポンプが停止されるまたは汲み上げが減速される点である限度圧力を選択するステップを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
創傷治療システム用の制御ユニットであって、前記システムが、
−周囲空間から分離された密閉吸引空間を形成するために前記創傷部位の周囲に取付け可能なカバーと、
−前記吸引空間内に配置される入り口と前記吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブと、
−前記第一チューブと流体連絡するポンプと、
を備え、
該制御ユニットがデータ処理手段を備え、前記データ処理手段が、
−ある回数の測定をサンプリングし、各測定が前記流路、前記吸引空間または前記出口において測定される圧力を表し、かつ
−前記サンプリングのパターンに基づいて前記吸引チューブのフラッシングを実施すべき時を選択する、
ようにプログラムされる、制御ユニット。
【請求項３９】
さらに、前記パターンに基づいて前記ポンプが停止されるまたは汲み上げが減速される点である限度圧力を選択するのに適する、請求項３８に記載のユニット。
【請求項４０】
創傷から流体を除去するための吸引システムにおいて圧力を測定するための方法であって、該方法が、
−周囲空間から分離される密閉吸引空間を形成するために前記創傷の周囲に取付け可能なカバーを用意するステップと、
−前記吸引空間内に配置される入り口と前記吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブを用意するステップと、
−前記第一チューブを介する吸引によって前記吸引空間内の吸引圧力と前記周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えるステップと、
−第一ピリオドにおいて前記第一チューブの少なくとも大部分を通る流体の流れを与えることによって前記第一チューブを洗い流すステップと、  
を含み、
前記圧力が前記チューブのフラッシング後に測定されることを特徴とする、方法。
【請求項４１】
創傷から流体を除去するための吸引システム用の吸引チューブの閉塞を防止するための方法であって、
−周囲空間から分離された密閉吸引空間を形成するために前記創傷の周囲に取付け可能なカバーを用意するステップと、
−前記吸引空間内に配置される入り口と前記吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブを用意するステップと、
−前記第一チューブを介する吸引によって前記吸引空間内の吸引圧力と前記周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えるステップと、
−第一ピリオドにおいて前記第一チューブの少なくとも大部分を通る流体の流れを与えることによって前記第一チューブを洗い流すステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は流体などの除去のための方法に関する。この方法は例えば創傷治癒を強化するために創傷治療に応用することができる。本発明はさらに創傷カバーを備える創傷治療用吸引システムに関する。創傷カバーは密閉吸引空間を形成するために生物の創傷周囲に取付け可能である。システムは、さらにチューブを介して吸引空間内の吸引圧力と周囲空間の空気圧との間に圧力差を与えるポンプを備える。
【背景技術】
【０００２】
創傷からの排液が組織の成長を促進し、それによって治癒時間の減少を容易にすることが立証されている。この治療は長年に亘って実施されており、創傷に吸引力を与えるための様々な治療装置が開発されてきた。
【０００３】
米国特許第６，６４８，８６２号は、捕捉剤を含むキャニスタを用いる真空乾燥機について説明しており、ＷＯ  ９７／１８００７号はハウジングに配列されるキャニスタ及びポンプを備える携帯用創傷治療装置を開示しており、ハウジングは携帯使用を促進する。例えばハーネスでまたはベルトに通して装着できる。
【０００４】
ＷＯ  ９７／１８００７号においては、創傷エンクロージャと流体連絡する弁を持つシステムが開示される。ある一定時間創傷に対する圧力を軽減するために前記の弁を起動することができる。ポンプが作動しているとき弁は閉鎖される。
【０００５】
既知の装置においては、創傷カバーは、創傷の周りにエンクロージャが形成されるように生物の皮膚に密閉して固定される。カバーはポンプに接続され、創傷に対する負圧が誘発されるように吸引力が与えられる。吸引は滲出液及び汚染物質をエンクロージャからキャニスタなど滲出液を受け入れるための容器へ動かす。フィルタは排気ガスによる周囲空間の汚染を防止することができる。
【０００６】
ポンプは創傷へ与えられる負圧を生成する。ポンプは創傷から離れて配置され、チューブによって創傷エンクロージャに接続されるので、チューブが傷からの液体またはかさぶたで満たされて、それがシステムの圧力に影響を与えるので、創傷に対する正確な圧力を制御することは難しいかも知れない。従ってポンプによって与えられる負圧と創傷に対する負圧との間にずれが生じるかも知れない。以下において、負圧は基準圧力より低い圧力を意味し、基準圧力は一般に周囲環境の圧力である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の実施態様の目的は下記の通りである：
−例えば創傷治癒のための負圧システムにおける圧力の正確な測定を保証すること；
−治療表面に対して正確に定められた負圧を設定しこれを維持すること；
−実質的に治療表面に対する圧力に影響を及ぼすことなく治療表面とポンプとの間のチューブの詰まりを防止すること；
−吸引によって流体を除去するための消費電力の少ないシステムを提供すること。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、本発明は、第一態様において、表面から流体を除去するための方法を提供する。この方法は、
−周囲空間から分離された密閉吸引空間を形成するために表面の周囲に取付け可能なカバーを用意するステップと、
−吸引空間内に配置される入り口と吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブを用意するステップと、
−第一チューブを介する吸引によって吸引空間内の吸引圧力と周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えるステップと、
−第一のピリオドにおいてチューブの少なくとも大部分を通るフラッシング流体の流れを与えることによって第一チューブを洗い流す（ｆｌｕｓｈ）ステップと、
を含む。
【０００９】
吸引によって表面から除去される流体は例えば液体及び気体の混合物である。この混合物が第一チューブに入るとき、液体はチューブを満たし、液体ストリングを形成するので、気体がチューブを自由に通過するのを阻止する。これは、エンクロージャ内の圧力並びに圧力の測定に影響を及ぼし、表面に対する圧力に変動を生じる可能性がある。表面が創傷表面である場合、創傷からの滲出液はさらに固体粒子と混合される場合がある。これは、第一チューブ内にあるとき、さらに圧力及び測定の不正確さを増す。
【００１０】
本発明によれば、この問題は、例えばチューブと周囲空間との間の連絡を確立する第一弁の使用によってフラッシング流体でチューブを洗い流すことによって解決される。チューブを通る流体の流れを与えることによって、チューブの中の物体を流し出すことができ、よりきれいなチューブを得ることができる。洗い流された、従って少なくとも比較的きれいなチューブは、チューブを介して吸引空間内の圧力を測定する際の正確さを増し、圧力を正確に設定する能力を増し、かつノイズ及び消費エネルギーを減少させることができる。この文脈において、フラッシング（洗い流す）とは、液体及び任意に固体粒子が流路から除去される強さでチューブの大部分を介してフラッシング流体がカバーと逆の方向へ導かれることを意味する。
【００１１】
チューブは医療用ホース、または例えば０．５メートルから２．５メートルまでの長さのプラスティックチューブなど任意の種類のチューブである。入り口をカバーに取り付けるか、またはチューブはカバーを貫通して吸引空間の中まで伸びることができる。チューブの反対端において、例えば取外し可能に取り付けられるコネクタ部材を介して出口をポンプに接続することができる。
【００１２】
カバーは、エッジ部に取り囲まれる開口を持つキャビティを形成することができ、エッジ部は、例えば柔らかい弾性接着物質を介して表面への基本的に気密の接続を容易にする。カバーは閉塞性または半閉塞性であり、例えば透湿性であるが不透水性である。
【００１３】
フラッシング流体を大気とするか、または滅菌または同様の浄化能力を有するガスとすることができ、入り口と出口との間または少なくとも入り口に近いポイント例えば入り口からチューブの全長の１０パーセント未満の距離にあるポイントから流れを与えることができる。吸引空間の中または入り口付近の位置で第一チューブの中へある量のフラッシュエアを放出することによってチューブを洗い流すことができる。フラッシング流体を収容する容器から流体連絡を制御するために配列される第一弁を介してまたは単に周囲空間と吸引空間との間のまたは周囲空間と流路との間の放出通路を介してフラッシュエアを放出することができる。第一ピリオドは、第一チューブの全長を流れが満たす長さを有することができる。すなわち、第一ピリオドは、チューブの長さ及び流路内の流速に基づいて選択される。チューブ全体を洗い流すのに充分であるが吸引空間内の負圧を維持する空気の流れを与えるためにできるだけ短い時間だけ弁を開くか、またはもっと長い時間第一チューブを洗い流すことができ、その間に、吸引空間内の負圧が消える前にフラッシングを停止できるように吸引圧力と周囲圧力との間の圧力差がチェックされる。
【００１４】
表面から液体を引き離すのに充分な強さのポンプ例えば１０から６００ｍｍＨｇの範囲の負圧を使用することによって吸引力を与えることができる。基準圧力に対して相対的にまたは絶対圧力として負圧を測定することができる。すなわち、一般には、感圧膜の剛性に対して相対的にまたは圧力センサ内の基準チェンバに対して相対的に測定される。第二ピリオドに例えばチューブのフラッシングと部分的に同時にポンプを起動することができる。
【００１５】
吸引圧力と周囲圧力との間の差を決定するために、技術上既知の種類の圧力計を使用することによって吸引空間内の圧力を測定することができる。吸引空間内に、カバー内に、例えばチューブに取り付けてまたはチューブ後の出口に取り付けて流路に、圧力計を配置するか、または圧力計がポンプの一部を形成することができる。またはあるいはさらに、基準空間すなわち吸引圧力測定の基準となる圧力を有する密閉体積を使用することによって吸引空間の絶対圧力を決定することができる。この場合にも、上記の場所に配置される圧力計によって圧力を測定することができる。ポンプで汲み上げながら、例えばフラッシング後すぐの時点で、圧力を決定することができる。このようにして、チューブが比較的きれいな時点で圧力が測定されるので、圧力測定をより正確にすることができる。チューブがきれいであれば、測定はさらに圧力計の設置位置と無関係になり得る。圧力計をチューブ内またはチューブ出口に配置することができ、チューブがきれいなので、測定はカバー内の吸引圧力を比較的正確に指示することができる。例えば連続（アナログ）測定法を使用することによりまたは第三ピリオドにおいて複数の事後測定を実施することにより連続的に圧力を測定することができる。
【００１６】
特定の実施態様において、表面は例えば生物の皮膚表面であり、創傷治療のためにこの方法を応用して、チューブを介して流体及び滲出液を創傷から除去することができる。
【００１７】
敏感な表面の吸引治療と組み合わせると特に、例えば創傷治療または高すぎる吸引圧力によって傷つき易い脆い表面の治療に関連する場合、適切な圧力制御を容易にすることが有利であろう。上述の通り、吸引空間内に、流路にまたはチューブの出口に圧力計を配列することができる。本発明によれば、チューブを通る流れがあるときにあるいは圧力差が安定したときに圧力を測定することによって圧力制御を処理することができる。１つの実施態様において、圧力差はポンプによる吸引によって確立され、その後流路に貼り付いている滲出液など流体及び物体を除去するためにチューブが洗い流される。フラッシングが停止された後の短時間に、圧力差が増大し、その後圧力差が安定する。第三ピリオドは、特に第一チューブが洗い流されるピリオドまたは少なくとも第一チューブのフラッシング直後のピリオドを含む。長い時間待ちすぎると、新しい流体、滲出液などがホースに入って、圧力を変動させる危険がある。測定を実施すべき正確な時を見つけるために、もっと長い時間に亘って例えば上記の第一ピリオド及び第二ピリオドの少なくとも一方またはその両方に及ぶ時間に亘って圧力を監視することが望ましいかも知れない。圧力が変動し始めるときにフラッシングを開始することができ、フラッシングが終了したら、圧力がいつ安定化するかを決定するために圧力を監視することができる。安定状態に入ってからすぐ測定される圧力を用いて、圧力を調節して大きすぎる吸引力から表面を保護するためにポンプまたは同様の制御手段を制御することができる。
【００１８】
大気からの影響例えば汚染の脅威などに敏感な表面からの流体の除去に関しては、フラッシング流体を滅菌済みガスまたは特定の特性例えば湿度、酸素含有量などに関し特定の特性を持つガスとすることができる。この種の流体が放出されるまで、流体をコンテナ例えば圧力を受ける容器に収容される。フラッシング流体が周囲空間からの通常の空気である場合または特別の予防措置として特定の特性を有するガスと組み合わされる場合、吸引及びフラッシングは、フラッシング流体が吸引空間へ入るのを防止するように調整される。これは、吸引圧力と流路内の圧力との間の圧力差を一貫して監視することによりかつ流路内の圧力が常に吸引圧力より低くなるようにすることによって、実現される。いずれにしても、吸引空間内の圧力が常に周囲空間の圧力より低くなるようにすることができる。
【００１９】
上の説明から明らかなように、これまで説明されている流体を表面から除去するための方法を吸引システムにおいて圧力を測定するための方法として見ることもできるし、あるいは吸引チューブの閉塞を防止するための方法と見ることもできる。
【００２０】
第二の態様において、本発明は創傷から流体を除去するための吸引システムを提供する。このシステムは、
−周囲空間から分離された密閉吸引空間を形成するために創傷の周囲に取付け可能であるカバーと、
−吸引空間内に配置される入り口と吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブと、
−第一チューブと流体連絡しかつ吸引空間内の吸引圧力と周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えることができるポンプと、
−チューブの少なくとも一部を通る空気の間欠的流れを与えるためのフラッシング手段と、
を備える。
【００２１】
さらに圧力検出手段を含むことができる。圧力検出手段は、一般に、例えばポンプヘッド、駆動ユニットまたは制御ユニットと接続されて、創傷から離れて配置される。
【００２２】
吸引圧力と周囲圧力との間の圧力差を実質的に固定させるか、または圧力差は吸引負圧の異なる値間で変動することができる。圧力差を上限と下限によって定義される範囲内に制御することが望ましい。
【００２３】
好ましくは、エンクロージャ内の圧力を増大させないためにポンプが稼働中に弁を作動することができる。
【００２４】
弁の作動は自動的であり、規則的間隔内に弁を起動するか、または圧力検出手段または制御ユニットからの信号によって弁を作動することができる。予め決められたレベルに圧力が達すると弁を起動することができ、上限に達すると弁を開放し、下限に達すると弁を閉鎖し、ポンプが負圧を増大するように任意に信号を送ることができる。
【００２５】
圧力感知手段を備えることができる。または、システムを納得できる圧力レベルに調整することができ、弁の間欠的な起動が圧力レベルを維持する役割を果たすことができる。１つの実施態様において、圧力検出手段は、予め定められた圧力レベルに達すると制御ユニットまたは第一弁に対する信号を生成することができる。
【００２６】
第一チューブを洗い流すために短時間弁を開放することができ、正確に圧力を決定できるようにその直後圧力測定を実施することができる。
【００２７】
システムは、さらにシステムの作動の１つまたはそれ以上を制御する例えば圧力を記録して予め決められた負圧を維持するためにポンプ及び（または）弁の活動を調整するための制御ユニットを備えることができる。特に、制御ユニットは、フラッシングピリオドにチューブを通る空気の流れを与えるために第一弁を操作する制御手段を備えることができる。制御手段は下記のようにプログラムされたデータ処理手段を含むことができる：
−ある回数の圧力測定をサンプリングする（各測定が流路、吸引空間または出口で測定される圧力を表す）；
−サンプリングのパターンに基づいて吸引チューブのフラッシングを実施すべき時を選択する；
−任意に、パターンに基づいて制御圧力を選択し、かつポンプの作動を制御するために制御圧力を使用する。
【００２８】
処理手段は、例えばソフトソフトウェアコードの形式の１組の命令を備えることができ、それによって、制御手段は上記のステップを実施するのに適する。例えば、制御手段は圧力を評価し、圧力が変動する場合にはチューブのフラッシングを開始することができる。フラッシング後、圧力を再び監視して、圧力が安定したら、制御ユニットは圧力が該当の治療にとって適切か否かを評価し、必要であれば要求される圧力及び得られた圧力に従ってポンプを調整することができる。または、第一弁は手動で操作される。
【００２９】
第一弁は第一チューブの近位端すなわちカバーに面する端に配置されることが好ましい。この設置位置は、第一弁が起動されるとき気体が実質的に第一チューブ全体を流れられるようにして、チューブから液体ストリングを洗い流す。
【００３０】
ポンプ−エンクロージャ間導管にまたはカバー内に出液ホールが確立されるシステムとは逆に、本発明の第一弁を閉鎖位置または開放位置になるように操作することができる。このようにして、充分な負圧に達したらポンプを停止し、負圧が減少したら再びポンプを始動することができる。出液ホールは一貫して開放され、負圧を維持するために一貫したポンプの稼動を必要とする。ポンプを一貫して作動すると消費電力が多くなり、騒音を立て、患者にとって迷惑になりかねない。
【００３１】
第二チューブを介して第一弁を第一チューブに接続できる。創傷エンクロージャに取り付けられるチューブを分割して、ポンプに通じる第一チューブと第一弁に通じる第二チューブのフォーク形にすることができる。このように、弁は第一チューブ及びこれを通過する流体に直接接しないので、弁が詰まる危険を減少することができ、かつ弁をシステムの残り部分に近づけるかまたはこれに組み込むことができる。１つの実施態様において、第一チューブ及び第二チューブは等しい断面サイズの流路を与え、別の実施態様において、第一チューブは第二チューブの断面サイズより小さい断面サイズを持つ流路を与える。これによって、第一チューブにおける流速を増大し易くするので、フラッシング時間を減少することができる。
【００３２】
第一弁が開かれるときエンクロージャ内の負圧の減少を防止するために、第一チューブはエンクロージャと第一弁との間に第二弁を備えることができる。第二弁は第一弁が開いているとき閉鎖されることが好ましい。第一弁が開いているときでも創傷に対する圧力を維持するのに充分な強さをポンプが持つ場合には第二弁は必要ないかも知れない。
【００３３】
手動でまたは第一弁または圧力検出手段または制御ユニットからの信号によって第二弁を操作することができるが、好ましくは、弁はチューブ内の圧力によって自動的に開閉される。本発明の望ましい実施態様において、エンクロージャ内の圧力がチューブ内の圧力より高いとき第二弁は開かれる。この目的に適する弁は例えばダック弁など逆止め弁である。
【００３４】
システムは、さらに液体を受け入れて創傷流体の液体から気体を分離するためのキャニスタを備えることができる。キャニスタはポンプに接続されて配置されることが好ましい。ポンプは流体を汲み上げるためのポンプヘッド及びポンプを駆動するための駆動ユニットを備えることができる。ポンプの前または後にキャニスタを配置することができる。キャニスタは吸収材を備えることができる。
【００３５】
システムは、流体を気体と液体に分離するための分離手段を備えることができる。
【００３６】
第二チューブを介して第一弁を第二チューブに接続することができる。
【００３７】
第一チューブはエンクロージャと第一弁との間に配置される第二弁を備えることができる。
【００３８】
第一弁が開いているとき第二弁を閉じるか、またはエンクロージャ内の圧力がチューブ内の圧力より高い場合第二弁を開くことができる。
【００３９】
システム内にキャニスタを備えることができ、例えばポンプの前または後にキャニスタを配置することができる。
【００４０】
第三の態様において、本発明は創傷治療システムにおいてチューブを洗い流すための方法を提供する。このシステムは、
−吸引空間を周囲空間から分離するエンクロージャを形成するために創傷部位の周囲に取付け可能なカバーと、
−吸引空間内に配置される入り口と吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブと、
−第一チューブと流体連絡するポンプと、
を備え、
この方法は、
−吸引空間内の吸引圧力と周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えるステップと、
−第四ピリオドを待つステップと、
−チューブを洗い流すために流路の近位端にある量の空気を放出するために通路を開くステップと、
−第五ピリオドを待つステップと、
−通路を閉じるステップと、
−第六ピリオドを待つステップと、
−吸引圧力と周囲圧力との間の圧力差を測定するステップと、
を含む。
【００４１】
流路の近位端は吸引空間に面する端である。すなわち流れの方向で見るとき流路の起点である。
【００４２】
第四の態様において、本発明は創傷治療システムのポンプを制御するための方法を提供する。このシステムは、
−吸引空間を周囲空間から分離するエンクロージャを形成するために創傷部位の周囲に取付け可能なカバーと、
−吸引空間内に配置される入り口と吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブと、
−第一チューブと流体連絡するポンプと、
を備え、
この方法は、
−ある回数の圧力測定をサンプリングするステップ（各測定が流路、吸引空間または出口において測定される圧力を表す）と、
−サンプリングのパターンに基づいて吸引チューブのフラッシングを実施すべき時を選択するステップと、
を含む。
【００４３】
この方法は、パターンに基づいて限度圧力を選択するステップを含むことができる。限度圧力において、ポンプは停止されるか、または吸引圧力が大きくなりすぎることを防止するように制御される。
【００４４】
サンプリングのパターンはある回数の事後圧力測定を含むことができ、パターンは例えば圧力が変動することを明らかにすることができる。この種の変動は、チューブが液体または固体物質で充満しているまたは部分的に充満していることを示すかも知れない。これによって、チューブを洗い流すことを決定できる。従って、この方法は、比較に基づいてフラッシングを実施するためにサンプリングパターンを基準パターンと比較するステップを含むことができる。対応する方法において、ポンプを制御するためにパターンを使用することができる。すなわち、吸引空間と周囲空間との間の圧力差が増大するときポンプ容量を減少することができる。
【００４５】
第五の態様において、本発明は創傷治療システム用の制御ユニットを提供する。このシステムは、
−吸引空間を周囲空間から分離するエンクロージャを形成するために創傷部位の周囲に取付け可能なカバーと、
−吸引空間内に配置される入り口と吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブと、
−第一チューブと流体連絡するポンプと、
を備え、
制御ユニットはデータ処理手段を備え、データ処理手段は下記の通りにプログラムされる；
−ある回数の圧力測定をサンプリングする（各測定が流路、吸引空間または出口において測定される圧力を表す）；
−サンプリングのパターンに基づいて吸引チューブのフラッシングを実施すべき時を選択する。
【００４６】
パターンに基づいて制御圧力を選択し、かつ制御圧力を用いて例えば吸引圧力が圧力限度に達したとき減速することによってまたはポンプを停止することによってポンプを制御するようシステムを適合させることができる。
【００４７】
第六の態様において、本発明は創傷から流体を除去するための吸引システムにおいて圧力を測定するための方法を提供する。この方法は、
−周囲空間から分離された密閉吸引空間を形成するために創傷の周囲に取り付け可能なカバーを用意するステップと、
−吸引空間内に配置される入り口と吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブを用意するステップと、
−第一チューブを介する吸引によって、吸引空間内の吸引圧力と周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えるステップと、
−第一ピリオドにおいてチューブの少なくとも大部分を通る流体の流れを与えることによって第一チューブを洗い流すステップと、
を含む。
この方法において、圧力は、チューブのフラッシング後に例えば第一チューブが洗い流されるピリオドの範囲のまたはこれより短いピリオド内に測定される。
【００４８】
第七の態様において、本発明は、創傷から流体を除去するための吸引システム用吸引チューブの閉塞を防止するための方法を提供する。この方法は、
−周囲空間から分離された密閉吸引区間を形成するために創傷の周囲に取付け可能なカバーを用意するステップと、
−吸引空間内に配置される入り口と吸引空間外部に配置される出口との間に流路を形成する第一チューブを用意するステップと、
−第一チューブを介する吸引によって吸引空間内の吸引圧力と周囲空間の周囲圧力との間に圧力差を与えるステップと、
−第一ピリオドにおいてチューブの少なくとも大部分を通る流体の流れを与えることによって第一チューブを洗い流すステップと、
を含む。
【００４９】
本発明の第三、第四、第五、第六及び第七の態様のいずれも、本発明の第一及び第二の態様に関連して開示される特徴と組み合わせることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５０】
本発明の実施態様は添付図面を参照しながら詳細に開示される。
【００５１】
次に、本発明の望ましい実施態様について図面を参照しながら説明する。
【００５２】
図１はシステムの略図を示している。創傷カバー（１）は創傷を密閉してエンクロージャを形成している。空気及び創傷滲出液の形の流体は、ポンプヘッド（４）及び駆動ユニット（１３）によって生成される負圧によって第一チューブ（２）を介して吸引によって運ばれる。第一チューブ（２）は数個の部分を備えることができ、例えばポンプ及び（または）カバーへの取外し可能な接続のための様々な取付け具を追加することができる。
【００５３】
第一チューブ（２）は入り口（３）によってポンプヘッド（４）に接続される。空気及び滲出液はポンプヘッド（４）を通って出口（５）からキャニスタ（６）へ運ばれる。キャニスタは可撓性の袋など空気及び液体を収集するため及び（または）これらを分離するために適する体積を持つ任意の種類のものでよい。
【００５４】
キャニスタ（６）において、空気及び液体は２相に分離される。空気は出口（８）を通過し、液体はキャニスタ（６）に保留される。キャニスタは吸収成分を含むことができる。
【００５５】
キャニスタの出口（８）は排ガスの望ましくない成分を除去するためにフィルタ（７）を備えることができる。
【００５６】
ポンプヘッド（４）は駆動ユニット（１３）に接続される。ポンプヘッドを使い捨て式にすることができる。
【００５７】
第二チューブ（９）は、一端でエンクロージャ付近で第一チューブに接続され、他方の端において入り口（１０）によって第一弁（１１）及びフィルタ（１２）に接続される。
【００５８】
第一弁（１１）が開くと、空気がフィルタ（１２）、第二チューブ（９）、第一チューブ（２）さらにシステムの残り部分を通過するので、気体の第一のチューブの自由な通過及び液体ストリングの除去を可能にする。
【００５９】
チューブ／排水管内の液体ストリングは、創傷に対する圧力の変動を誘発するのでシステムの負圧の不正確さに関与する。このような変動は本発明のシステムを使用することによって最小限に抑えられる。
【００６０】
第一チューブ（２）、キャニスタ（６）、使い捨てポンプヘッド（４）、第二チューブ（９）、弁（１１）、任意のフィルタ（１２）及びフィルタ（７）は例えば分離ユニットの形式あるか、またはその一部または全ては統合ユニットである。
【００６１】
フィルタ（７）を任意の種類のフィルタ、膜またはフィルタと膜の組合せとすることができる。フィルタは疎水性または疎脂肪性であるか、またはバクテリアを保持できる。
【００６２】
いくつかのパラメータ、例えば時間、圧力、消費電力及びその他が弁（１１）の開放の決定的要因となり得る。
【００６３】
図２は本発明の別の実施態様を示している。創傷は創傷カバー（２１）によって密閉され、空気及び滲出液はポンプヘッド（２６）及び駆動ユニット（２８）によって生成される負圧によって第一チューブ（２２）を介して運ばれる。第一チューブ（２２）は数個の部品を備えることができ、様々な取付け具を追加することができる。
【００６４】
第一チューブ（２２）からの滲出液はキャニスタ（２４）に収集される。第一チューブ（２２）は入り口（２３）を介してキャニスタ（２４）に接続される。
【００６５】
キャニスタ（２４）において、気体及び液体は２相に分離される。キャニスタ（２４）は吸収成分を含むことができる。キャニスタは空気及び液体を収集／分離するのに適する体積を持つ任意の種類のものでよい。
【００６６】
キャニスタ（２４）内の気体は出口（２５）を通って負圧により使い捨てポンプヘッド（２６）の中へ運ばれる。
【００６７】
使い捨てポンプヘッド（２６）の後、キャニスタ（２４）と使い捨てポンプヘッド（２６）との間または使い捨てポンプヘッド（２６）の前後にフィルタ（２７）を配置することができる。
【００６８】
使い捨てポンプヘッド（２６）は駆動ユニット（２８）に接続される。
【００６９】
第二チューブ（２９）は、一端で密閉創傷または半密閉創傷（２１）に接続され、かつ他方の端において入り口（３０）によって第一弁（３１）及びフィルタ（３２）に接続される。
【００７０】
時に、第一弁（３１）が開くと、空気はフィルタ（３２）、第二チューブ（２９）、第一チューブ（２２）及びさらにシステムの残り部分を通過して、液体ストリングのない第一チューブ（２２）とする。
【００７１】
第一チューブ（２２）、キャニスタ（２４）、使い捨てポンプヘッド（２６）、第二チューブ（２９）、第一弁（３１）、フィルタ（３２）及びフィルタ（２７）は個別のユニットであるか、またはその一部または全てを統合ユニットとすることができる。
【００７２】
図３は２つの弁の詳細図を開示している。第一チューブ（２）はエンクロージャ（３４）をポンプ（図には示されていない）に接続し、第二チューブ（９）は第一弁（１１）をエンクロージャ付近で第一チューブに接続する。第二弁（３３）は第一チューブにおいて第二チューブ（９）へつながる接続部とエンクロージャ（３４）との間に配置される。
【００７３】
第二弁（３３）は創傷エンクロージャ（３４）からポンプに向かって移動する流体に対して開くが、他の方向に対しては開かない。第一弁（１１）が開くと、チューブ（９、２）内の圧力が減少して、弁（３３）は閉じる。従って、創傷に対する負圧は第一弁の開放によって実質的に影響を受けないままである。第一弁（１１）が再び閉じられると、チューブ（２、９）内の負圧はポンプの作用によって増大するので、第二弁は再び開くことができる。１つの実施態様において、第二弁（３３）は圧力に基づいて作動し、第二弁（３３）に対する圧力差が特定の、一般には調整可能なレベルに達するとき自動的に閉じる。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】本発明の１つの実施態様を示す。
【図２】本発明の別の実施態様を示す。
【図３】本発明の一部の詳細図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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