(57)【要約】歯内療法用の空洞を歯に作り、その空洞を充填するカテーテル挿入装置であって、周知の手段のいずれによっても動かせる駆動ヘッド（１０）に連結される、根管内部用の器具（１）を少なくとも一つ備え、その特徴は、その根管内部用の器具（１）を構成する基礎部（２）が、基準軸（Ａ）の周りで、駆動ヘッド（１０）によって駆動することのできるものであり、その基礎部（２）から自由に延びる動作部分（３）は、その全体あるいは一部が浸食性のもので、糸状で柔軟であり、その軸（Ｂ）は基礎部（２）の基準軸（Ａ）に対して平行にずれているが、その周囲に心出しされていることを特徴とする、カテーテル挿入装置。
2009513210.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯内療法用の空洞を歯に作り、その空洞全体を充填する装置であり、周知の手段のいずれによっても動かせる動力付きの駆動ヘッド（１０）と連結される、根管内部で動作する器具（１）を少なくとも一つ備え、その根管内部用の器具（１）を構成する基礎部（２）が、基準軸（Ａ）の周りで、駆動ヘッド（１０）により駆動することのできるものであり、その基礎部（２）から自由に延びる動作部分（３）は、その全体あるいは一部が浸食性のもので、糸状で、弾性的に変形可能で柔軟であり、その軸は基準軸（Ａ）に対して平行にずれているが、その周囲に心出しされており、それにより、理論上のなんらかの回転立体（Ｖ１）を生成するものであるが、応力を受けずに回転する場合には、有利には円筒形であり、作業対象のなんらかの立体（Ｖ２）の空洞から応力を受ける場合には、断面がその器具（１）の理論上の回転立体（Ｖ１）よりも狭いその空洞に自らを適合させることを特徴とする装置であり、また、柔軟な前記動作部分の自由端が、支えとなる部位（Ｐ）の上の空間に維持されて、その支えとなる部位（Ｐ）は、歯根尖を被覆する部位ともなりうるもので、作業対象の空洞の底に位置しており、それにより、カテーテル挿入、歯根尖および冠状部分の切削作業、ならびに研磨の残滓を外科的に吸引し、その器具の基礎部の回転軸を、機械的な長所を活用することにより、支えとなる部位（Ｐ）に対して、いずれかの方向に、ただ角度をずらすだけで、そのような残滓を根管の出口に向かって排出するということを、同時にすべて行なうことのできる多機能器具が得られるようになっていることを特徴とする装置。
【請求項２】
根管内部用器具（１）を構成する基礎部（２）の軸は、駆動ヘッド（１０）の回転軸と一致しており、その回転軸は基準軸（Ａ）でもあり、動作部分（３）の軸（Ｂ）は、前記基準軸（Ａ）に対して平行にずれており、それゆえ基礎部（２）の軸に対しても平行にずれていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
根管内部用器具を構成する基礎部（２）の軸は、動作部分（３）の軸（Ｂ）と中心を同じくしており、駆動ヘッド（１０）の回転軸は、基準軸（Ａ）と一致しつつ、基礎部（２）の、そして該基礎部と中心を同じくする動作部分（３）の前記軸（Ｂ）に対して平行にずれていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
動作部分は、有利には、中心のずれる度合いが、基礎部（２）に対して、あるいは、動力付きヘッドの軸に対して、あるいはその両方に対して、大きくなったり、小さくなったりできるようになっていることを特徴とする、請求項１〜３に記載の装置。
【請求項５】
動作部分には、制止させる部位や箇所同士の抵抗を小さくする滑らかな部位を有することが可能であり、それにより、破断が生じる恐れを減ずることを特徴とする、請求項１〜３に記載の装置。
【請求項６】
器具（１）には、色付けされた、またはされていない、一連の目盛り（４）が付いていて、それにより、まず、作業の長さを決定し、つぎに、その作業の間、その長さを守らせることができるようになっており、その動作は、回転運動に沿ってのみ行われるようになっていることを特徴とする、請求項１〜５に記載の装置。
【請求項７】
器具（１）の動作部分（３）には脆弱な一点があり、根管内の部位から離れたところで優先的に破断が生じる部位を形成しており、破砕した際には、駆動ヘッド（１０）、あるいは根管処理用器具の本体から外れた部分を容易に取り出せるようにしておくことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一つに記載の装置。
【請求項８】
器具（１）の動作部分（３）には歯科用セメントまたは液状かペースト状の薬品が付いていて、それにより、根管の内壁をコーティングするため、および／またはその根管を充填するために、根管の表面の全体または一部をコーティングすることができるようになっていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一つに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯内療法用の空洞を歯に作り、その空洞を充填する装置であって、駆動ヘッドに連結可能な、根管内部で動作する器具を少なくとも一つ備える装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
本技術革新は、歯を構成する発生学的残滓、つまり神経を含むこの空間を切り開き、探査し、そして治療する、様々な臨床例に関与するものである。「歯髄除去」と言われている、この操作は、壊死に関わる場合、さらに顕著な外科的様相を帯びるものであり、その場合には傷の創傷処置が問題となる。このような作業と、歯の代わりにできた空間の充填とを合わせて、歯内療法という。本発明は、この治療を、さらに効率的に、さらに容易に、そして用いる手段をより少なくして行おうとするものである。現行技術を明らかにし、その限界に遭遇した。
【０００３】
それゆえ、本発明はまさに、歯内療法用の歯の空洞全体を治療する装置に関するものであり、その装置は、周知の手段のいずれによっても動かせる駆動ヘッドに連結可能な、根管内部に浸食する器具を少なくとも一つ備えている。
【０００４】
歯内療法の分野における従来技術がいかに不十分なものであり、その結果、本発明に至ったという経緯を、これから明らかにしていく。
【０００５】
従来または最近の治療が信頼性に欠けており、このような厄介な治療に伴うストレスや疲労感からしても、成功の確率を高め、治療成功の条件を改善する必要があることは明らかである。
【０００６】
歯髄を「引き抜く」というのは、この治療に成功をもたらすには不完全な操作である。それには、根管の拡大が必要だが、それは、本技術革新によってこそ成功裏に行える。それというのも、根管を「成形する」というのは、今日では、現に周知の器具の働きの結果もたらされるものだからである。つまり、一つの空洞を、その形状はともあれ、なくす代りに、断面が円形の器具で機械的に切削を行うということだが、それは部分的にしか器具で処理されるにすぎず、あるいは、その場合、脆弱化が生じ、根管や歯根尖が相対的に移動することにもなりかねない。断面が偏心の器具では、締めつけられるような感覚がもたらされ、施術者が行う施術の感度を十分に発揮できず、そのような器具を用いると、根管が相対的に移動し、その移動を制御するのが難しい。結局、部分的な成形用の器具や、特に、仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書で提案されているような、根管部位において一定の回転立体が強いられるようなものでは、器具の末端において歯止めがかかってしまい、その上、さらに、そのような器具は歯の器官の揺れを起こし、これは患者には不快であり、そして時には、回転軸が治療対象の根管の軸から遠ざかると、がたつきやノッキングを起こすことになり、効率性を目指す上で必要とされるはずの器具の剛直性は、歯の器官の頑丈さを保ちつつ単純な拡大や相似性のある切削を行うということとは相反するものになってしまう。これを有利に行えるようにするのが本技術革新なのであり、周知の装置では得られないものである。そのような器具ではまた、その空洞内部にある組織を完全に切除することを同時に行うこともできない。
【０００７】
周知のマニュアルにおいては、幾つもの段階が重なり合い、錯綜しており、改めて確認しておくと：：歯髄腔もしくは根管を切り開く：これはアクセスキャビティ（ｃａｖｉｔｅ  ｄ’ａｃｃｅｓ）である；一本あるいは複数の根管にカテーテルを挿入する：歯根の主要根管の長さと形状の見当を付けて、内容物の摘出を行い、歯髄内壁の創傷処置、消毒液による洗浄；切削による実際の根管成形：部分的に、あるいは全長にわたり、段々と直径の大きくなっていく歯科用リーマを、手動で、あるいは、根管の上部、特に歯根尖の部分には連続回転で用いる。最後に、乾燥させた後で充填すると、それが、作った空洞の三次元的密封ということになる。
【０００８】
本発明は、このような段階の数を減らし、なおかつ、そのような段階を実施するのに必要な器具の数も減らすことを目指すものである。それとは逆に、既存の装置はすべて、多くの器具を使うマニュアルにあるものも含めて、（手術部位について、特に仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書）、（そして軌跡で描き出される運動について米国特許第４９９２０４８号明細書）、そして（同じ特許に記載の）マニュアルにおいて、実施すべき作業の一部のみを空間的に行うに過ぎない。
【０００９】
その為、本発明は、「歯内療法用の空洞を歯に作り、その空洞全体を充填する装置」に関するものであり、これは根管の冠状部分の三分の二を取り扱うにすぎない仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書とは異なるものであって、「周知の手段のいずれによっても動かせる動力付きの駆動ヘッド（１０）と連結される、根管内部で動作する器具（１）を少なくとも一つ備え、その装置の特徴は、その根管内部用の器具（１）を構成する基礎部（２）が、駆動することのできるもの」であり、これは米国特許第４９９２０４８号明細書に記載された器具的部分とは相反するものであり、「その駆動は、基準軸（Ａ）の周りで、駆動ヘッド（１０）によりなされるものでり、その基礎部（２）から自由に延びる動作部分（３）は糸状で、弾性的に変形可能で柔軟であり、その軸は基準軸（Ａ）に対して平行にずれているが、その周囲に心出しされており、それにより、理論上のなんらかの回転立体（Ｖ１）を生成するものであるが、応力を受けずに回転する場合には、有利には円筒形である」ものであるが、これは円錐運動を発生させる仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書とは相反するものであり、「作業対象のなんらかの立体（Ｖ２）の空洞から応力を受ける場合には、断面がその器具（１）の理論上の回転立体（Ｖ１）よりも狭いその空洞に自らを適合させる」ものであるが、これは回転の形状を強いる仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書で保護されている装置とは異なっており、また、本発明の装置では、「柔軟な前記動作部分の自由端は、支えとなる部位（Ｐ）の上の空間に維持されて、その支えとなる部位は、歯根尖を被覆する部位ともなりうるもので、作業対象の空洞の底に位置しており、それにより、カテーテル挿入、歯根尖および冠状部分の切削作業、ならびに研磨の残滓を外科的に吸引し、その器具の基礎部の回転軸を、機械的な長所を活用することにより、支えとなる部位Ｐに対して、いずれかの方向に、ただ角度をずらすだけで、そのような残滓を根管の出口に向かって排出するということを、同時にすべて行なうことのできる多機能器具が得られるようになっている」。このような多機能性ゆえに、本技術革新は、前述の二つの特許や周知の技術とは隔絶したものになっている。
【特許文献１】仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書
【特許文献２】米国特許第４９９２０４８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
かくして、本発明の提案するところによれば、ガイドの回転軸に対して中心がずれている動作部分の軸、もしくは、回転子の軸に対して中心がずれているガイド自体によって、仮想立体を実現する。というのも、根管内部用の器具を構成する基礎部は、軸が駆動ヘッドの回転軸と一致していて、糸状の部分が中心からずれていているものであってもよいのだが、根管内部用の器具を構成する基礎部は、回転軸が駆動ヘッドの回転軸と中心がずれているものであってもよいからであり、そのような手段は我々の当初の説明と一致しているのである。
【００１１】
かくして、抜髄と、根管表面の浸食を行う単純な解決法は、その切断の機械的な働きを作用させることにより生み出されるものである。それゆえ、この段階を行うのに用いる器具は、回転立体を描く。その器具が描く軌跡は、その仮想立体の表面を利用するものであり、その弾力性により、進路において遭遇する応力はすべて当初の回転立体に向かって押し曲げられることになる。その運動の推進力は、仮想立体の復元による形状の回復を生じさせるが、これは器具の材質の弾力性のおかげである。それにより、その器具の表面の起伏によって可能となる、接線方向の切断機能を有する作業を行えることになる。中心をずらす方法については、幾つものやり方が考えられるが、根管処理用の器具の設計においても、その器具のヘッドの設計においても実現可能である。かくして、臨床医には、臨床例に応じて、器具の選択もしくは調節を行う余地がある。
【００１２】
滑らかな部位、あるいは動作する起伏がない部位により、制止させる二つの部位もしくは箇所同士の抵抗を回避し、破断が生じる恐れを減ずる。そのような部位は、直径を挟んだ両側の位置に配置され、および／または長手方向の間隔を置いて配置され、例えば二重の曲線上で部位ごとに処置を行なうように動作することを可能にしている。
【００１３】
一連の目盛りが付いていて、それにより、まず、作業の長さを決定し、つぎに、その作業の間その長さを守ることができるようになっていて、基本的に、その作業は、回転運動に従ってのみ行われるようになっている。これは常時制御された一つの平面上で行われるが、それは、その運動が長手方向ではないからである。このような目盛りに不可欠な有用性があるわけではない根管の特定の部位に動作する装置（特に仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書）とは異なり、このような制御は必要となる。
【００１４】
脆弱な一点を設け、根管内の部位から離れたところで優先的に破断が生じる部位を形成しておいて、破断した破片を容易に取り出せるようにしておく。念のため申し添えると、カテーテル挿入器具の被覆は、成形器具よりも薄くなっているので、より引き抜けやすくやっている。
【００１５】
根管表面を探査するこの運動のおかげで、器具の動作部分には歯科用セメントまたは液状かペースト状の薬品が付いていて、それにより、根管の内壁をコーティングするため、および／またはその根管を充填するために、根管の表面全体をコーティングすることができるようになっている。
【００１６】
このような装置により解決策をもたらすことで、先行技術の困難さや不十分なところをなくすことが可能となる。
【００１７】
−到達しやすさについて
ここに、コントラアングル器具ホルダーの最も明白な使用方法の一つを説明するが、このホルダーによって、鋭い角度をつけて器具を安全に保持することが可能となり、この根管に到達することができるようになる。後は、位置の見当付けを厳密に行った上で、根管入口に挿入すればよいだけである。まさにここで、この操作の繰返しを省くことがどうしても必要となってくるのである。根管を見つけ出して、器具の位置を決めるとすぐに、その器具をもう取り出さなくても済むようにすることが望ましいことになるが、それこそが、新規の装置で提案されることなのである。（ＩＮＰＩの審査官が考慮に入れた特許において既に述べられ、Ａ級とされた）マニュアルに含まれ、もしくは根管についての作業のほんの一部しか実現できない数々の器具とは逆に、百分の十の直径の器具で一度カテーテル挿入を行っただけで、その根管の寸法と方向をつきとめることができるのである。かくして、一度、同じ寸法の器具により手作業でこの操作を行った上でこの操作を繰り返すことは、その反復が一度だけなら、比較的容易である。複雑な操作の繰り返しをなくすことがコンセプトのねらいであるにしても、比較的容易であることには変わりないのである。
【００１８】
−見やすさについて：
したがって、まさに根管入口の見当付けに際してその困難さが付き物となるのであり、かくして、この操作の反復回数が減ることにより、治療行為の実行速度が大幅に高められ、疲労の蓄積も小さくなることになる。外部目盛りの設置については、後にその正当性が考えられることになる。
【００１９】
−身体動作について：
機械化をますます活用することは、施術者の肉体的疲労への一つの対応ではあるが、逆に施術者が指を使える余地を残すことも必要である。この新規の装置で両方が可能となるにしても、根管拡大の為に安易に指を使用することはできないのであり、というのも、機械化の方に利点があるからである。これにより、さらに心棒の人間工学的研究が必要となるのは、その心棒の掴みやすさを最適なものにしなければならないからである。
【００２０】
−長手方向の運動を削減する利点について：
往復タイプの運動では、器具の長さを常に制御することが強いられることになる。
【００２１】
このタイプの運動では、部分的器具のように、細菌感染のある残滓が歯根尖を越えて押しやることになり、根管の内容物を摘出するには頻繁に往復運動をしなければならないことになるが、それでは、歯髄や象牙質の組織の詰まりが生じることになる。忘れてならないのは、仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書が提案しているような、根管内に部分的に食い込む回転器具では、その末端の下に残滓が蓄積される恐れが生じるということである。かくして、微細な器具を定位置に維持することにより、常に透過性を保つことで、そのような問題全体を回避することができる。往復運動の繰り返しをなくせば、歯根尖周囲組織の外傷性傷害やこの部位の閉塞を確実に制限することができる。
【００２２】
器具による応力は、捩れがかかると破砕を引き起こすが、その運動により制止が生じることは余りないか、まったくなく、その上、滑らかな部位により逆方向への制止が制限される。
【００２３】
−解放された運動の利点について：
締めつけ応力をなくしたことで、施術者の手触りの感覚が解放されるので、器用さや経験を、また存分に発揮できることになる。だからといって、技術の習得がもっと複雑なものになってしまうわけではまったくない。各種の制御は、三本の軸により冠状周辺部の準備を行う際のものと同じである（橋義歯：ブリッジとクラウン）。しかし、動作部分の回転軸が大きく偏心していたり、あるいは傾斜の度合いがきつかったりすると、施術者の手に応力が跳ね返ってくることになり、これは弾性的に変形可能な器具で中心をずらした際とは逆のことであり、そのような弾性的に変形可能な器具では、最初から自身の回転立体を強いることがない。本発明で提案する根管の切削作業は、器具による内壁探査の基本的な運動に従って、単純な拡大によって行うものであり、その結果、その運動に逆行する応力は、一方向だけのものなので、さらに制限されたものになる。その根管で実施した被覆作業からは次第に手を離してもよくなる。
【００２４】
−作業の長さについて：
歯内療法マニュアルの主な段階の一つは、作業の長さを決定することである。歯根尖の位置を特定する手段によって、仕事が楽になった施術者もいる。現行の器具であるＸ線撮影装置があれば、安全性はこの上ない。別の施術者にとっては、手触りの感覚が最善の措置であることもある。本発明は、そのような方法のいずれの使用も妨げるものではない。しかしながら、器具を次々と使うことは、器具の停止が、常にきちんと固定した位置で行われるとは限らず、またその調節がうまくいくとも限らないため、間違いの元になってしまう。この長さを一度決めておくだけで、定位置にセットされて往復運動をしない器具は、その運動が、歯の全体軸に対して横手方向の平面内に留まる限りは、直接、制御される必要はない。本発明のもう一つの特徴によると、色付きの目盛りが把手に隣接する部分に、あるいは離れたところにある付属品に付される。
【００２５】
そのような利点により、根管の長さの一部に装置を動作させるような、段階ごとの手術マニュアルに記載されている、現に行われている周知の技術とは決定的に差を付けている。
【００２６】
−器具の形状について：
断面が丸い器具は、根管を円筒・円錐形に成形することになるが、過度の切削作業が行われる場合には、小根内壁の幾つかや、あるいは基底部までも脆弱化しかねないが、というのも、断面が丸い器具は、切削形状を強いるために、根管の相対的な移動が必然的に起きてしまうからである。弾性的な変形可能性も有せずに一つの回転立体を強いる器具は、同一の成形を強いることになる。本発明は、提案された規則に従って用いる場合には、当初の構造を損なわないと思われるが、とりわけ圧力を一つの内壁の上に移動させることによって、到達しやすくするという目的に適うように軌道修正が可能となる。浸食性の、あるいは部位ごとに処置するように動作する表面を複数設けることで、もっとも困難な場合でも、際立った湾曲を目立たなくすることができ、しかも、それを、（仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書のような）根管を部分的に器具で処理する際に該当すると思われる、止め金具をつけたり、詰まりが生じることで根管内の光をなくしてしまうことなく、行える。本技術革新の他の数ある特徴の一つにより、器具の選択が提案されることになるが、いずれにしても、これらの場合においては末端が突き刺したりするものであってはいけないし、動作してもいけない。というのは、根管の一部のみで、その根管の当初の半径よりも大きな半径で行われるこの種の回転運動では、その器具の末端が切り込みを作ることになり、後で透過性をもたせることが非常に難しくなる（仏国特許出願公開第２７３５０１２号明細書）。それは、音波や超音波を発生させる器具についても同様である（米国特許第４９９２０４８号明細書）。本技術革新によれば、確かに、根管の移動が目に見えて行われるが、それはとてもわずかな移動に留まる。
【００２７】
周知の器具の断面やそれらの運動がどのようなものであろうと、小根内壁の幾つかや、あるいは歯の基底部までも脆弱化しかねない。いずれにしても、それらの器具は、施術者に選択の余地も与えずに、切削形状を強いるものであり、相対的であり、かつ当初の構造に強いる、根管の移動を必然的に起こしてしまう。断面が丸い形状のものの自転は、多くの根管の横断面に見られる憩室を「無視」する。かくして、多数の部位が器具で処理されないことになる。弾性的に変形可能な動作部分によって提案されるような探査運動なら、位置や形状にかかわらず、すべての内壁に届く。本発明による技術革新は、回転軸が根管の軸と同軸に維持されていれば、内壁の磨滅を均等に行うことは、機械的にも幾何学的にも明白であり、この主張は、複数の試験により立証されており、つまり内壁の１００％が器具で処理されている。この明白な利点は、まっすぐな根管や、あるいはわずかに曲がった根管においてはすぐに分かるものである。
【００２８】
さらに際立った湾曲の場合には、使用する金属が柔軟であれば、複数の内壁のそれぞれで作業を行うことが可能であり、事実、まず、（カテーテル挿入器具に関することなので）根管の直径に近い直径の器具が、内壁で覆われた状態で、事実上自転しつつ作業を行うので、それ自体よりも上の内壁にも、それより下の内壁にもほとんど同等に作業を行うことになる。本発明では、有利には、この作業を複数の内壁についてほとんど同等に行うことができる。
【００２９】
好ましくは、根管の軸に対して長手方向ではなく横手方向に効率的にざらつきのある表面を選んだ方がよいように思われ、そのようにすれば、カテーテル挿入が容易となり、その器具が回転ヘッドに取り付けられている場合には、研磨の効率がよくなる。
【００３０】
−器具の数について：
必要となる操作全体を考慮すると、根管ごとに平均して六つから八つの器具が数えられる。理想は、言うまでもなく、歯根尖についても冠状部分についても切削作業用の器具の使用を制限することであって、本発明で提案する器具は一つだけであり、どのような手順にも容易に適応できるものである。これは、現行技術で周知のどのような器具と比べても逆をいくものである。
【００３１】
−手順の段階数について：
段階数を減らすことは、器具の数を減らすことで行われ、洗浄による根管創傷処置は、噴霧液による液体を回転させることで行われる。物理的な説明で明らかな渦によって、このとき消毒薬を含んだ沈殿物の逆流が可能となる。この動きは、通常の、あるいは狭い吸引カニューレを器具に沿って設置して、アクセスキャビティの正面で外科的な吸引を使用すれば、さらに大きくなる。このようにして手順の段階を減らしていけば、前述の先行例の逆をいくことができる。さらに、マニュアルを簡略にできれば、技術の習得にも有益である。
【００３２】
−器具の消毒にかかる段階数について：
器具が少なくなれば、機材の汚染を除去したり滅菌したりする為に必要となる操作も少なくなる。このようなコストの削減があれば、使い捨ての器具が市場に出回ることも可能となることが考えられる。それゆえ、削減されたコストでよりいっそうの安全性が確保されることになる。
【００３３】
−根管創傷処置について：
創傷を処置するというのは、変質した組織を切除し、それを取り出し、消毒液を塗布することにより消毒を行うということである。次亜塩素酸ナトリウムを含んだ噴霧液を用いれば、それが可能だが、ただし、制御しつつ噴出させなければならない。噴霧液という形で使用可能な他の消毒液は、根管で遭遇する細菌叢との関連で研究途上である。しかしながら、本発明の装置を用いることによって、周知の技法や器具が使用できなくなるということではない。それに、本発明の装置は、部位ごとに処置を行なう器具とは逆に、表面全体に作業することにより創傷処置の質を高めるものである。
【００３４】
−器具保管の問題について：
このような問題への対応は、器具のコストが削減された手順で行われるのであり、ここで示した新規の装置はそのような対応ができるものである。操作の重要性が低くなれば、それだけ一層、使い捨ての妥当性が現実味を帯びてきて、その場合の操作は、労働力の面でも、空間的な占有についても、そしてそれゆえに時間の面でもコストが削減される。
【００３５】
−充填の容易さと質について：
根管の充填を密封して行うことは、その根管が乾いていて、かつ内容物が取り除かれていれば、それだけ一層良好に行われることになる。そのコンセプトの効率性は、既存のどのような技法よりも大幅に優っているように思われ、実際、本技術革新を用いた後には、憩室はまったく残存しない。さらに、洗浄しつつ内壁の研磨を行うことは、付随的な根管の切開の効率を高めるように思われる。つまり、歯内療法用の空間を三次元的に密封することは、このように根管を準備するおかげで、さらに信頼性を高めて行えることになる。本技術革新を内壁のコーティング用に用いることは、本技術革新のもう一つの特徴により容易に行える。
【課題を解決するための手段】
【００３６】
結論：
本技術革新を体現するのは、回転立体を描く装置である。そこで描かれる表面は、回転軸と呼ばれる固定された直線の周りを回転する、準線と呼ばれる曲線によって生み出される立体の軸面である。
【００３７】
事実、それが描く表面は自閉した状態のもので、その立体の軸面の一つであり、下部表面が閉じていたりあるいは小さくなっている場合には、全表面となる。その全体的な方向は、新しい器具では一定であり、その立体を完全に決定しているのは、この方向と、回転軸に対するその器具の一つまたは複数の回転半径であり、もしこの動きが楕円なら、複数の瞬間回転中心に対するその器具の一つまたは複数の回転半径である。動作部分の末端を空間に維持するのが一点あるいは直径の細くなった部位であるなら、その動きは歯根尖の部位の動きが、厳密な意味での円錐とは異なり、一点に帰着しない。
【００３８】
かくして、回転させる前に直径の小さい立体に器具を導入すると、回転の際には、円筒形、円錐形、双曲面形、楕円形、放物面形、懸垂面形、したがって、歯根尖の部位が多少とも点状のものである時には、時として、少なくとも始めは、多少とも円錐形に近くなるような、変化に富んだ動的な回転立体が生み出されることになる。それゆえ、その自己を適合させる性質は、応力を受けたり解放されたりの連続によって、他にも多くの動的な立体が次々と生み出され、応力を受けない状態の、もしくは、その器具のヘッドで提案された通りの、その器具の回転立体を次第に復元していくことになる。根管の内壁への効果は、その表面の状態と関連しており、その場合、その厚みを減じる効果も有しうるし、その場合の器具は、拡大効果を有することになり、その器具の材質が弾性的であるゆえに、その根管の直径は拡張されることになる。複合立体においては、内壁のすべてが器具で処理されるように思われるが、それが一つの利点であり、突出しているところであることは否定できない。そのようにして明らかになった本発明により、内部が複合立体である歯根管の切削作業が可能となる。
【００３９】
以上のことから、カテーテル挿入器具、または根管の探査を完全に行える微細で柔軟な器具を用いて、切削作業または根管の容積を拡張することにより、根管の髄質除去および／または根管の創傷処置を行う。
【００４０】
それというのも、外科的な吸引を含む手術野で、あるいはその手術行為そのものの傍らに位置づけられた外科的な吸引そのものにより、有利に後押しされることがあっても、本発明の技術革新により有利に、根管の内容物の摘出は、その単独の動きと動作部分の作用により行われるからである。事実、小根根管のいずれの場合においても、作業の結果としてできる形状の応力により得られる動きでは、程度の差こそあれ、歯内療法用の空間全体に沿った円錐台ができあがることになる。直径がもっとも大きい部位に沿ったところで、回転の瞬間直線速度は最大となる。事実、一定の速度でモーターにより回転させられる浸食性の器具は、その動作中の器具の表面のどの点をとっても速度は一定している。これを、程度の差こそあれ円錐形の立体の中に挿入すると、その運動は、近くの末端よりはむしろ遠い方の末端によって応力を受けることになる。この部位は、同一速度でもう一方の部位よりも長い道筋を辿るので、それゆえに、相対的に早く進むことになる。つまり、直径のもっとも大きい部位に向かって内容物を引っ張る力が、加速が最大の部位によって生まれるのである。渦が生じ、吸引力が、外縁のもっとも大きな直径に向かって、自然に出来上がっていくが、それは小規模なベンチュリ効果であり、つまり、それが、竜巻の生物物理学的モデルである。そのようにして、研磨の残滓は根管の出口に向かって押し出されていく。これは実際に行われた試験において見ることができるが、つまり、残滓は、歯根尖の出口に向かってではなく、根管の出口に向かって運ばれていくのである。
【００４１】
かくして、コンセプトと器具は、この動作から期待されることに完全に適合されている。つまり、歯髄組織または壊死した内容物を根管および象牙質の隣接の部分から取り出し、そこに生じた傷口のほぼ全部または全部の創傷処理を行うことである。また、歯髄糸が二次的なあるいは付随的な根管から引き抜かれて、クモの巣状の歯髄網状組織を摘出することも期待できる。
【００４２】
それゆえ、本発明は、周辺部のすべてもしくは一部が動作するカテーテル挿入器具に関するものであり、摩擦によって浸食された一つまたは複数の表面が実現される。動作起伏部の配置は、均一に、もしくは細分化された状態で行われ、この糸状部分の軸は、ダブテール継手を備えたコントラアングル器具の心棒の母線と同一平面内にあって、その軸方向での制止を行うようになっている。角が丸くなっている末端には研磨剤を付けなくてもよく、その器具は円筒形、もしくは先端の直径が小さな円筒・円錐形である。心棒は、入り込んだりしないような手動の把手で覆うようにして、回転ヘッドの接続を可能にするか、あるいは、二つの互いに向かい合う平面部分を付けて、当初の機能を阻害することなくつかみ易くするようにしてもよい。
【００４３】
それゆえ、本発明はまた、応力を受けない時には、空転状態で、その回転が回転立体を描く切削作業器具に関するものでもあり、その器具の起伏、行路、速度、使われる材質の弾力性により根管内壁を浸食するものである。根管内での動きは、その末端が締めつけられていることから、円筒に向かっての推進力を生じさせるような回転立体を実現する。それゆえ、もっとも幅の広い部分の高さは、根管内にある器具の部分の長さに対応する作業の長さに近づいていくように、変動していく。
【００４４】
説明
本発明はまた、以下に述べる説明を通じて明らかになる特徴に関するものでもあり、そのような特徴は、別々に考慮すべき場合もあるし、あるいは、そのような特徴を、可能なあらゆる技術的な組み合わせに従って考慮すべき場合もある。
【実施例】
【００４５】
本説明は、限定する趣旨のものではなく、以下に述べる添付図面を参照しつつ、本発明をどのように実施できるかをよりよく理解する為のものである。
図１は、本発明の一つの実施例における根管内部用の器具を示すものである。
図２は、図１に示された器具が応力を受けない状態での、回転立体を示すものである。
図３は、図１に示された器具が応力を受けている状態での、回転立体を示すものである。
図４は、なんらかの立体により応力を受けている状態で器具が存在している部位を示すものである。
図５は、根管の末端の上部と下部の間の動作の関連を示すものである。
図６は、器具の剛直性と、動作部分の軸から離れた回転軸により、根管が仮想的に移動しうる範囲の推定を示すものである。
図７は、根管の制御された移動を示すものである。
図８は、半径が及ぼす効果の変化と、その半径の及ぶ限度での活用を示すものである。
図９は、限界位置におけるノッキング現象を示すものである。
【００４６】
根管内部用の装置は、周知の手段のいずれによっても動かせる動力付きの駆動ヘッド（１０）と連結される、根管内部で動作する器具（１）を少なくとも一つ備え、その根管内部用の器具（１）を構成する基礎部（２）が、基準軸（Ａ）の周りで、駆動ヘッド（１０）により駆動することのできるものであり、その基礎部（２）から自由に延びる動作部分（３）は、糸状で、弾性的に変形可能で柔軟であり、その軸は基礎部（２）の基準主軸（Ａ）に対して平行にずれているが、その周囲に心出しされており、それにより、理論上のなんらかの回転立体（Ｖ１）を生成するものであるが、応力を受けずに回転する場合には、有利には円筒形であり、作業対象のなんらかの立体（Ｖ２）の空洞から応力を受ける場合には、断面がその器具（１）の理論上の回転立体（Ｖ１）よりも狭い、その空洞に自らを適合させることを特徴とする装置であって、また、柔軟な前記動作部分の自由端が、支えとなる部位（Ｐ）の上の空間に維持されて、その支えとなる部位は、歯根尖を被覆する部位ともなりうるもので、作業対象の空洞の底に位置しており、それにより、カテーテル挿入、歯根尖および冠状部分の切削作業、ならびに研磨の残滓を外科的に吸引し、その器具の基礎部の回転軸を、機械的な長所を活用することにより、支えとなる部位Ｐに対して、いずれかの方向に、ただ角度をずらすだけで、そのような残滓を根管の出口に向かって排出するということを、同時にすべて行なうことのできる多機能器具が得られるようになっていることを特徴とする。
【００４７】
第一の応用例によると、根管内部用器具１を構成する基礎部２の軸は、駆動ヘッド１０の回転軸と一致しており、その回転軸は基準軸Ａでもあり、動作部分３の軸Ｂは、前記基準軸Ａに対して平行にずれており、それゆえ基礎部２の軸に対しても平行にずれている。
【００４８】
第二の応用例によると、根管内部用器具１を構成する基礎部（２）の軸は、動作部分３の軸Ｂと中心を同じくしており、駆動ヘッド１０の回転軸は、基準軸Ａと一致しつつ、基礎部２の、そして、その基礎部と中心を同じくする動作部分３の前記軸Ｂに対して平行にずれている。
【００４９】
本技術革新のもう一つの特徴によると、動作部分は、有利には、中心のずれる度合いが、基礎部に対して、あるいは、動力付きヘッドの軸に対して、大きくなったり、小さくなったりできるようになっている。
【００５０】
本技術革新のもう一つの特徴によると、動作部分は、制止させる部位や箇所同士の抵抗を小さくする滑らかな部位を有することができ、それにより、破断が生じる恐れを減ずることができる。
【００５１】
図１に見られる本発明のもう一つの特徴によると、器具１には、色付けされた、またはされていない、一連の目盛り４が付いていて、それにより、まず、作業の長さを決定し、つぎに、その作業の間、その長さを守らせることができるようになっていて、基本的に、その動作は、回転運動に沿ってのみ行われるようになっている。
【００５２】
本発明のもう一つの特徴によると、器具１の動作部分３には脆弱な一点があり、根管内の部位から離れたところで優先的に破断が生じる部位を形成しておいて、破砕した際には、駆動ヘッド１０、あるいは、根管処理用器具の本体から外れた部分を容易に取り出せるようにしておく。
【００５３】
本発明のもう一つの特徴によると、器具１の動作部分３には歯科用セメントまたは液状かペースト状の薬品が付いていて、それにより、根管の内壁をコーティングするため、および／またはその根管を充填するために、根管の表面の全体または一部をコーティングすることができるようになっている。
【００５４】
本発明によるそのような器具１を用いると、直径がもっとも大きい部位に沿う時に、回転の瞬間直線速度は最大になる。事実、円筒形または円筒・円錐形の研磨器具を動かすと、動作中の器具の表面のどの箇所でも速度は一定となる。
【００５５】
根管がまっすぐである場合には、器具の軌跡で外表面が描かれることになる仮想円筒形回転立体は、応力を受けて円錐形の立体になる。弾性的であるおかげでこれが効果的であることは容易に想像できるが、このことにより、数秒で、入り口の部位において根管を大きく拡大することができる。
【００５６】
図５に示されているように、根管が曲がっている場合には、その根管の上部の末端は、その器具が剛直であるゆえに、あまり器具で処理されないか、まったく処理されない。
【００５７】
しかし、それが冠状部分であれ、あるいは歯根尖部分であれ、カテーテル挿入器具は根管内壁にとても近いので、その器具は本来の効果を完全に発揮することになる。
【００５８】
そのことにより、器具の効果は、接線に沿ったものになる。その器具は、これを目的として想定されているので、内壁の全域にわたり、最大の効果を発揮することが可能となる。その上、その器具が細いものであることから、その剛直性ゆえに、被覆を「打ち破ってしまう」こともあまり起こり得ない。かくして、有害なものとも、有益なものともなりうる、その治療の終わりを感知することを可能にすることにもなる、根管の移動の問題も、途中で生じることになる。
【００５９】
その器具の効果の高さゆえに、使用法が不適切だと、根管だけでなく歯根尖まで移動させてしまいかねない。
【００６０】
図５および６に説明されているのは、根管が移動すると形状や物理的な様子は実際にどういうことになるかということである。図６では、回転軸を取り巻く円によって示される回転軸により、右下に向かって斜めに線影をつけた器具と、左下に向かって斜めに線影をつけた象牙質が示されており、図５が示すのは、その器具と根管の直径との間の比例関係と、好適に「機械加工されている」根管の部分である。
【００６１】
図７を見ればよくわかるように、根管の移動は制御されている。目盛りＩにより、材質の弾力性によって器具の圧力が最大となっている箇所がわかり、そしてそれゆえに、そこで接線方向の効果が最大となり、そしてそれゆえに、歯牙切削の効果も最大となる。目盛りＩＩでは、効果は最小である。目盛りＩＩＩでは、効果は中くらいである。しかし、そこが施術者の技量と臨床的感性の本領を発揮すべきところである。事実、コントラアングルの回転軸の移動を制御することにより弾力性を利用することで、前述の図７に示されているように、内壁への効果を増大させることができるのであり、このような個別の作業の遂行中の安全性は、根管内を照らす光が常に維持されているということで、完璧なものになっている。それゆえ、象牙質の詰まりを想定しなくてもよいし、根管内で方向を見失うというようなことも、止め金具や階段の段のようなものを想定しなくともよい。ここでもまた、本発明の装置の利点の一つである、根管内への透過性の恒常的維持ということが発揮されているのである。
【００６２】
施術者の手により、ゆっくりと時間をかけて、コントラアングルの軸をずらすこともできる。そこで問題となるのは、材質の強度の限度と、快適さの限度である。事実、重要な反論の一つが、このような振り子の効果が、がたつきやノッキングを引き起こしたりするということなのである。このようなことは、つきとめることのできた幾つかの条件においては重要であるように思われる。このような効果は解明され、回答が与えられたのであるが、そこで根拠としたのは、がたつきやノッキングが、強度も方向も変動する応力の多様性が原因となって起こるという事実である。このような応力の合力は、その支点とまったく同様に、空間内でも時の経過によっても変動しうる軸に沿う形で、現れる。
【００６３】
象牙質を切断する接線方向の応力を特に重視し、この応力を特に重視することによって、その裁断効果を増大させるということを選んだ。この効果が大きければ、それだけ一層、切断は迅速かつすっぱりと行われ、やっかいな影響も生じにくくなる。かくして、適切な剛直性の選択と、中心のずれを制御してあまりずれないようにするような選択をすること、および、少し斜めか、もしくは斜めでない器具を用いること、そして回転速度を制御することにより、快適さの条件を最適なものにすることを選んだ。その反面、斜めになった軸は、作業の長さを精密に決定する上で、妨げとなる。
【００６４】
作業中に器具が空回りしている兆候が感じられると、臨床的には、それが動きを止める合図になりうる。このことにより、その装置は、施術者の臨床的感性と手触りによる感覚に頼る方へとより一層方向付けられるものになる。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】本発明の一つの実施例における根管内部用の器具を示すもの
【図２】図１に示された器具が応力を受けない状態での、回転立体を示すもの
【図３】図１に示された器具が応力を受けている状態での、回転立体を示すもの
【図４】なんらかの立体により応力を受けている状態で器具が存在している部位を示すもの
【図５】根管の末端の上部と下部の間の動作の関連を示すもの
【図６】器具の剛直性と、動作部分の軸から離れた回転軸により、根管が仮想的に移動しうる範囲の推定を示すもの
【図７】根管の制御された移動を示すもの
【図８】半径が及ぼす効果の変化と、その半径の及ぶ限度での活用を示すもの
【図９】限界位置におけるノッキング現象を示すもの
【符号の説明】
【００６６】
１    根管内部で動作する器具
１０  駆動ヘッド
２    基礎部
３    動作部分
４    目盛り
【図１】
2009513210.tif 000003
【図２】
2009513210.tif 000004
【図３】
2009513210.tif 000005
【図４】
2009513210.tif 000006
【図５】
2009513210.tif 000007
【図６】
2009513210.tif 000008
【図７】
2009513210.tif 000009
【図８】
2009513210.tif 000010
【図９】
2009513210.tif 000011
【国際調査報告】
2009513210.tif 000012
2009513210.tif 000013
2009513210.tif 000014
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