(57)【要約】【課題】  身体器官または内部通路から回収された物体を取り除くための装置及び方法を提供する。【解決手段】  本発明は、変形可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブとそれに沿って進むメインルーメンとを含むコレクティングシースによって、身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体を安全に取り除くための装置及び方法に関する。メインルーメンは、長寸のチューブ及び変形可能なコンテナースリーブを物体回収カテーテルが通り抜けるのに適しており、第２のルーメンは、長寸のチューブ及び変形可能なコンテナースリーブの壁に沿って進み、第２のルーメンは、変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部に近い遠位開口部にその終端を有し、第２のルーメンの中に通されたワイヤを近位に後退させることによって変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部を閉じるようにワイヤの遠位端部分が適合され得るようになっている。【選択図】  図２Ａ【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体を取り除くための装置であって、
変形可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブと、
その中を通るメインルーメン及び第２のルーメンとを含み、
前記第１のルーメンが、前記物体回収カテーテルが前記長寸のチューブ及び前記変形可能なコンテナースリーブを通り抜けられるように適合されており、
前記第２のルーメンが、前記長寸のチューブ及び前記変形可能なコンテナースリーブの壁に沿って進み、前記変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部に近い遠位開口部にその終端を有し、前記第２のルーメンの中に通されたタイイングワイヤを近位に後退させることによって前記変形可能なコンテナースリーブの前記遠位端開口部を閉じるように前記タイイングワイヤの遠位端部分が適合され得るようにしたことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記変形可能なコンテナースリーブが、押し潰された状態で身体器官または通路内に導入されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記物体回収カテーテルの遠位端部分を前記変形可能なコンテナースリーブの前記遠位開口部を通って前記メインルーメン内に導入することによって、前記変形可能なコンテナースリーブが、半径方向に拡張されて押し潰されていない状態になり得ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第２のルーメンが、前記長寸のチューブの壁及び前記変形可能なコンテナースリーブの壁に形成され得ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第２のルーメンの遠位部分が、前記変形可能なコンテナースリーブの長さに沿って進む細長いチューブを通ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第２のルーメンが、その中をワイヤが通れるように適合されるが、その際に、前記ワイヤの遠位端部分が、前記第２のルーメンからその遠位開口部を通って出て行くことができ、前記変形可能なコンテナースリーブの環状遠位端部分の周りに巻かれるかまたは該環状遠位端部分の中を通されることができるように適合されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記変形可能なコンテナースリーブが、多孔質物質から作られていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記変形可能なコンテナースリーブが、該変形可能なコンテナースリーブで取り除かれる物体の粒子の大きさより小さい孔を含む物質から作られていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記物体回収カテーテルがバルーンカテーテル装置であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記バルーンカテーテル装置が、陥入したバルーンによって身体器官または通路から物体を回収することができることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記変形可能なコンテナースリーブの長さが、前記バルーンの陥入した状態での長さの半分より僅かに大きいことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置を被治療者の体に導入／被治療者の体から抜去するためにガイディングカテーテルが用いられることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物質を取り除く方法であって、
前記身体器官または通路内に、押し潰された状態にある変形可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブとその中を通るメインルーメン及び第２のルーメンとを含む装置を導入するステップを含み、
前記メインルーメンが、前記物体回収カテーテルが前記長寸のチューブ及び前記変形可能なコンテナースリーブを通り抜けられるように適合されており、
前記第２のルーメンが、前記長寸のチューブ及び前記変形可能なコンテナースリーブの壁に沿って進み、前記変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部付近の遠位開口部にその終端を有し、前記第２のルーメンを通るワイヤを近位に後退させることによって前記変形可能なコンテナースリーブの前記遠位開口部を閉じるように前記ワイヤの遠位端部分が適合されるようにしてあり、
前記方法が、さらに
前記メインルーメン内に、前記変形可能なコンテナースリーブの前記遠位開口部を通って、回収された物体を有する前記物体回収カテーテルを導入し、それによって、前記変形可能なコンテナースリーブを半径方向に拡張させて押し潰されていない状態にするステップと、
前記ワイヤを近位に後退させることによって前記変形可能なコンテナースリーブの前記遠位開口部を閉じるステップと、
前記装置及びそのメインルーメンに包含された前記物体回収カテーテルを被治療者の体から抜去するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記変形可能なコンテナースリーブの前記遠位開口部を閉じる前記ステップが、前記変形可能なコンテナースリーブの環状遠位端部分の周りにあるかまたはその中を通る前記ワイヤの遠位部分によって形成される輪縄状ループによって作用されることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体器官または内部通路から物体を取り除く手段に関する。より詳細には、本発明は、身体器官または内部通路から集められた被回収物体を有する物体回収カテーテルを安全に抜去する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体器官または通路（例えば血管）から物体（例えばデブリ）を回収することができるバルーンカテーテルが、特許文献１、特許文献２及び特許文献３に詳細に記載されているが、これらは全て本発明の譲受人に譲渡されたものであり、これらの開示全体は引用を以って本明細書の一部となす。
【０００３】
分かりやすいように、身体器官または内部通路１２から物体１５を回収するべく設計されたバルーンカテーテル１０（本明細書中では物体回収カテーテルとも呼ばれる）の可能な実施形態の構造及び操作について、図１を参照して簡単に説明する。バルーンカテーテル１０はアウターチューブ１８を含み、アウターチューブ１８内にはインナーチューブ１９が通っており、インナーチューブ１９の遠位端はアウターチューブ１８の遠位開口部を通って外向きに突出するようになっている。バルーン５は、取付点７及び６においてそれぞれチューブ１８及び１９にしっかりと適合するように構成されたテーパ状末端を有する膨張式スリーブによって実現され得る。このチューブ構造は、チューブ１８と１９の間に環状のインフレーションルーメン１６を画定し、インフレーションルーメン１６は、適切な膨張媒体によりバルーン５を膨張させるために用いられ得る。図１に示されているように、インナーチューブ１９を近位に引っ張りかつその後にバルーン５から膨張媒体の一部を放出することによって、バルーン５を内向きに折り畳むことができる。すると、折り畳まれたバルーン構造内に凹部１４が形成され、これは、有利には、身体器官または内部通路１２（例えば血管）から物体１５（例えばデブリ）を回収するために用いられ得る。
【０００４】
しかし、バルーン５内に物体１５を回収した後、バルーン５の内向きに折り畳まれた状態での収縮径は、被治療者の体から抜去される際に通過すべきガイディングカテーテル（３０，図３に示されている）のインナールーメンの直径よりも大きいことがある。バルーン５がガイディングカテーテルに近位に引き込まれたら、バルーン５は押し潰され、回収された物質１５の一部が凹部１４から放出されて身体器官または内部通路１２内へ戻ることがある。
【０００５】
特許文献４に回収装置が記載されており、ここでは、組織サンプルを回収するために、拡張可能なクランプに接続されたバリヤ膜が用いられている。組織回収後、クランプに接続されたバリヤ膜がサンプル組織を含む小袋構造に変わるようにクランプが回収装置内に後退させられる。
【０００６】
モジュール式の調整可能な血液フィルタ装置が特許文献５に記載されている。このフィルタ装置には、シャフトと、収縮状態と拡大状態の間で調整可能なフィルタフレームと、フレームサイジング機構と、そこに結合されたフィルタメッシュとが含まれている。挿入後、フレームサイジング機構がフィルタフレームの直径を血管の内腔に適合するように調整する。調整可能なフレームは、塞栓物質を閉じ込めるために閉じられて収縮した状態になり、調整可能なフィルタは、挿入装置内に引っ込められることができる。
【０００７】
別の塞栓捕捉システムが特許文献６に記載されており、ここでは、拡張可能な塞栓捕捉装置が、長寸部材の遠位端の近くに取り付けられており、半径方向に拡張した位置と半径方向に収縮した位置との間を移動可能であり、半径方向に拡張した位置では、塞栓捕捉装置は、近位に開口する口を備えたバスケット（かご）を形成する。受容端を有するデリバリーデバイスが、塞栓捕捉装置を受容し、半径方向に後退させた位置で少なくとも塞栓捕捉装置の口を保持するように構成されている。
【０００８】
特許文献７に記載の血餅除去装置は、遠位の閉塞物体受容部と近位の閉塞物体保持部材の裾広遠位端との間で血餅が捕捉されるようにガイドカテーテルの遠位端から前に進められることができる半径方向に裾広でかつ外に開くことができる遠位端を有する近位の閉塞物体保持部材を含む。
【０００９】
特許文献８では、医療処置中に除去されたデブリを回収するために血管内フィルタが用いられ、遠位シース内で少なくとも一部分においてフィルタを回収するために駆動可能ダイレータ先端部が利用される。特許文献９は、ガイドワイヤから半径方向外向きに離間した空間部分を有する拡張可能部材を含む塞栓捕捉システムについて説明しており、塞栓捕捉装置は拡張可能部材に結合されている。
【００１０】
身体器官または内部通路から集められた被回収物体を有する物体回収カテーテルを安全に抜去するための適切な手段は、それでもやはり必要である。
【００１１】
従って、本発明の目的は、身体器官または内部通路から回収された物体を取り除くための装置及び方法を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、身体器官または内部通路から物体回収カテーテルによって回収された物体の保持及び放出防止のための装置及び方法を提供することである。
【００１３】
本発明の他の目的及び利点は、説明が進むにつれて明らかになるであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】国際公開公報第ＷＯ ２００７／００４２２１号明細書
【特許文献２】国際公開公報第ＷＯ ２００７／０４２９３５号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１１／４７７，８１２号（米国特許公開公報第２００７／００８３１５８号）明細書
【特許文献４】国際公開公報第ＷＯ ２００５／１１２７８３号明細書
【特許文献５】米国特許第６，１５２，９４７号明細書
【特許文献６】米国特許公開公報第２００５／０１０１９８６号明細書
【特許文献７】国際公開公報第ＷＯ ０２／０５５１４６号明細書
【特許文献８】米国特許公開公報第２００２／０１２１４７２号明細書
【特許文献９】米国特許公開公報第２００２／００８２６３９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は、身体器官または内部通路から物体回収カテーテルによって回収された物体を安全に抜去する装置及び方法に関する。身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体は、変形可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブとその中を通るメインルーメン（メインルーメンは、物体回収カテーテルが長寸のチューブ及び変形可能なコンテナースリーブを通り抜けるのに適したものである）と長寸のチューブ及び変形可能なコンテナースリーブの壁に沿って進む第２のルーメン（第２のルーメンは、変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部に近い遠位開口部にその終端を有し、第２のルーメンの中に通されたワイヤを近位に後退させることによって変形可能なコンテナースリーブの遠位端開口部を閉じるようにワイヤの遠位端部分が適合され得るようになっている）とを含むコレクティングシースによって、被治療者の体から安全に抜去されることができることを、本発明の発明者は発見した。
【００１６】
変形可能なコンテナースリーブは、その断面積を小さくするために押し潰された状態で身体器官または通路内に導入され得る。物体回収カテーテルは、コレクティングシースを身体器官または通路内に導入する前または後に導入され得るか、あるいは、その挿入中にその第１のルーメンに包含され得る。
【００１７】
コレクティングシースは、ガイドワイヤに被せて、または先行して導入した物体回収カテーテルに被せて、またはガイディングカテーテルを通して、身体器官または通路内へ導入され得る。
【００１８】
物質回収カテーテルによって身体器官または通路から物質を回収した後、物質回収カテーテルは遠位開口部を通って変形可能なコンテナースリーブのメインルーメン内に導入され、それによって、変形可能なコンテナースリーブを、半径方向に拡張させかつ開放させて、押し潰されていない状態にする。その後、コレクティングシース及びそのメインルーメンに包含された物質回収カテーテルは、近位に後退させられ、被治療者の体から抜去される。
【００１９】
本発明の好適実施形態では、装置は、冠動脈または伏在静脈グラフトに通常見られ得るような血管内病変部からアテローム性デブリを回収するために用いられる。しかし、目下開示されている装置の使用は、どこか特定の血管または通路に限定されるものではなく、むしろ任意の身体器官または内部通路に適用され得ることが認められる。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
一態様では、本発明は、身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体を取り除くための装置に関し、当該装置は、変形可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブと、その中を通るメインルーメン及び第２のルーメンとを含み、第１のルーメンは、物体回収カテーテルが長寸のチューブ及び変形可能なコンテナースリーブを通り抜けられるように適合され、第２のルーメンは、長寸のチューブ及び変形可能なコンテナースリーブの壁に沿って進み、変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部に近い遠位開口部にその終端を有し、第２のルーメンの中に通されたワイヤを近位に後退させることによって変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部を閉じるようにワイヤの遠位端部分が適合され得るようになっている。
【００２１】
変形可能なコンテナースリーブは、押し潰された状態で身体器官または通路内に導入されるのが好ましい。変形可能なコンテナースリーブは、回収された物体を有する物体回収カテーテルの遠位端部分を変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部を通してメインルーメン内に導入することによって、半径方向に拡張されて押し潰されていない状態になり得る。
【００２２】
第２のルーメンは、長寸のチューブの壁及び変形可能なコンテナースリーブの壁に形成され得る。第２のルーメンの遠位部分は、変形可能なコンテナースリーブの長さに沿って進む細長いチューブを通るのが好ましい。
【００２３】
第２のルーメンは、その中をワイヤが通れるように適合されるが、その際に、ワイヤの遠位端部分が、第２のルーメンの遠位開口部を通って第２のルーメンから出て行くことができ、ワイヤの遠位端部分が、変形可能なコンテナースリーブの環状遠位端部分の周りに巻かれるかまたは環状遠位端部分の中を通され、それによって輪縄状ループを（例えば投げ縄の形で）形成することができるように適合され、輪縄状ループは、ワイヤを近位に引っ張ることによって変形可能なコンテナースリーブの遠位端開口部を閉じるために用いられ得る。
【００２４】
コンテナースリーブは、コンテナースリーブで取り除かれる物体の粒子の大きさより小さい孔を含むメッシュなどの多孔質物質から作られるのが好ましい。
【００２５】
本発明の特定の実施形態では、バルーンカテーテル装置は、陥入したバルーンによって身体器官または通路から物体を回収するために用いられる。有利には、変形可能なコンテナースリーブの長さは、バルーンの陥入した状態での長さの半分より僅かに大きい。
【００２６】
別の態様では、本発明は、身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物質を取り除く方法に関し、当該方法は、変形可能なコンテナースリーブを押し潰された状態で遠位端に有する長寸のチューブとその中を通るメインルーメン及び第２のルーメンとを含む装置を身体器官または通路内に導入するステップと（ここで、メインルーメンは、物体回収カテーテルが長寸のチューブ及び変形可能なコンテナースリーブを通り抜けられるように適合され、第２のルーメンは、長寸のチューブ及び変形可能なコンテナースリーブの壁に沿って進み、変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部に近い遠位開口部にその終端を有し、第２のルーメンの中を通るワイヤを近位に後退させることによって変形可能なコンテナースリーブの遠位端開口部を閉じるようにワイヤの遠位端部分が適合され得るようになっている）、メインルーメン内に、変形可能なコンテナースリーブの前記遠位開口部を通って、回収された物体を有する物体回収カテーテルの遠位端部分を導入し、それによって、変形可能なコンテナースリーブを半径方向に拡張させて押し潰されていない状態にするステップと、ワイヤを近位に後退させることによって変形可能なコンテナースリーブの遠位開口部を閉じるステップと、上記装置及びそのメインルーメンに包含された物体回収カテーテルを被治療者の体から抜去するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本発明は、添付図面に一例として示されており、同様の符号は一貫して同様の構成要素を示している。
【図１】身体器官または内部通路から物体を回収するのに適したバルーンカテーテルの可能な実装を概略的に示す。
【図２Ａ】本発明のコレクティングシース装置の好適実施形態を概略的に示す。
【図２Ｂ】本発明のコレクティングシース装置のチューブの断面図。
【図３】ガイディングカテーテルを通してのバルーンカテーテル及びコレクティングシース装置の導入を概略的に示す。
【図４】バルーンによって物体を回収した後のバルーンカテーテル及びコレクティングシース装置を概略的に示す。
【図５】コレクティングシースのコンテナースリーブで物体を回収した後のコンテナースリーブへのバルーンカテーテルの挿入を概略的に示す。
【図６】その遠位端開口部が閉じられた後の、折り畳まれたバルーンを含む本発明のコレクティングシースのコンテナースリーブを概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明は、身体器官または内部通路から回収された物体を安全に抜去する装置及び方法に関する。被回収物体は様々な方法で獲得され得るが、本発明の一好適実施形態では、物体は、図１を参照して上記に例示したようにバルーンの遠位部分を内向きに折り畳むことによってバルーンカテーテル装置の陥入したバルーンに形成された凹部内に吸引される。本発明の装置は、回収された物体を放出して治療部位または体のその他の場所に戻すことなく比較的細いガイディングカテーテルを介して回収された物体を包含している内向きに折り畳まれたバルーンを押し潰す収縮中の力に耐えるように設計されている。
【００２９】
一般に、本発明の物体除去装置（本明細書中ではコレクティングシースとも呼ばれる）は、２つのルーメンを含む長寸のチューブと、長寸のチューブのメインルーメンの遠位端開口部に接続されたコンテナースリーブとを含む。コレクティングシースのメインルーメンは、その中をバルーンカテーテルが通れるように設計される。
【００３０】
コレクティングシース内を通る第２のルーメンは、その直径が相当に小さいものであり、その中をタイイングワイヤ（tying wire）が通れるように設計される。コンテナースリーブの長さに沿って進む小径チューブは、コレクティングシース内を進む第２のルーメンの遠位端開口部に接続される。タイイングワイヤは、第２のルーメン及びそれに接続された小径チューブによって与えられる通路に通され、その遠位端部分は、コンテナースリーブの遠位端開口部に近い小径チューブの遠位端開口部で通路から出て行く。タイイングワイヤの遠位端部分は、コンテナースリーブの遠位端部分の周りに巻かれるかまたは遠位端部分の中を通され、その周りに、タイイングワイヤを近位に引っ張ることによってその遠位端開口部を閉じるために用いられ得るように「輪縄状」ループを（例えば投げ縄の形で）形成する。
【００３１】
ワイヤの中間部分によって形成された輪縄状ループを締めるためにワイヤの両末端が用いられ、輪縄状ループがコンテナースリーブの遠位端部分の周りに巻かれるかまたは遠位端部分の中を通されるように、ワイヤの遠位端がコンテナースリーブの遠位端のエッジに接続され得るか、あるいは、ワイヤが近位に後退させられ得る。
【００３２】
コンテナースリーブは、コンテナースリーブで回収される粒状物体の大きさより僅かに小さくあるべきである孔を有するメッシュから作られるのが有利である。このようにして、タイイングワイヤを引っ張りかつコンテナースリーブの遠位端開口部を閉じることによって、身体器官または内部通路から回収された物体をコンテナースリーブ内に封じ込め、一方では流体がコンテナースリーブの壁のメッシュ孔を通って内部から出て行けるようにすることができる。
【００３３】
バルーンカテーテルを含むコレクティングシースは、そのコンテナースリーブが小さくなった横断面形状をとるように押し潰された状態にある状態で、ガイディングカテーテルを通して被治療者の体内に導入されるのが好ましい。治療部位に到達後、バルーンを含むバルーンカテーテルの遠位部分は、必要な治療を行いかつその中に獲得された物体を回収するためにコンテナースリーブの遠位開口部を通って外向きに前進させられる。内向きに折り畳まれたバルーンがコンテナースリーブ内に押されかつそれゆえに押し潰されたコンテナースリーブの壁を半径方向に押して開いた（押し潰されていない）状態にするようにバルーンカテーテルの遠位部分を近位にコンテナースリーブ内に引っ込めることによって、コンテナースリーブは開放されて押し潰されていない状態になり得る。
【００３４】
図２Ａは、身体器官または内部通路から回収された物体を取り除くために用いられ得る本発明のコレクティングシース２０の好適実施形態を概略的に示す。コレクティングシース２０は、その長さ方向に沿って進む２つのルーメン２７及び２５を含む長寸のチューブ２２を含む。チューブ２２のメインルーメン２７は、バルーンカテーテル１０（図３ないし図６に示す）が内部を通り抜けられる直径を有する。メインルーメン２７の遠位端開口部は、コンテナースリーブ２４に接続され、コンテナースリーブ２４は、治療部位からバルーンカテーテル１０で物体を回収した後バルーンカテーテル１０を受容し、それをそこからガイディングカテーテル（３０）を通して被治療者の体から安全に抜去するように構成されている。コンテナースリーブ２４の長さは、折り畳まれた状態（図１に示されている）においてバルーン５の長さより長くあるべきである。
【００３５】
メインルーメン２７の近位端開口部は、治療手技中に、そこから流体（例えば血液）が流出することを防ぐため、または、オプションのフラッシングチューブ２３によってフラッシュされるときに、その中に獲得されたフラッシング流体が流出することを防ぐために用いられるような近位封止部２１によって封止される。オプションのフラッシングチューブ２３は、チューブ２２に接続され、治療の前または後に適切な流体（例えばヘパリン加生理食塩水）によりシースを繰り返しフラッシュすることができる。
【００３６】
第２のルーメン２５は、図２Ｂに示されている断面図に例示されているようにチューブ２２の壁に形成されることがあり、チューブ２２上に設けられた側面の近位端開口部を通ってアクセスされ得る。第２のルーメン２５の遠位端は、コンテナーチューブ２４に取り付けられるかまたはコンテナーチューブ２４内を通る小径チューブ２５ａに接続される。タイイングワイヤ２６は、第２のルーメン２５と小径チューブ２５ａの間で得される通路に通され、タイイングワイヤ２６の遠位端部分２６ａは小径チューブ２５ａからその遠位端開口部を通って離れ、コンテナースリーブ２４の環状遠位端部分の中を通され（または周りに巻かれ）、その周りには輪縄状ループが（例えば投げ縄の形で）形成される。
【００３７】
図３は、ガイディングカテーテル３０を通しての治療部位（図示せず）へのバルーンカテーテル１０及びコレクティングシース２０の導入を概略的に示す。コレクティングシース２０は、バルーンカテーテル１０がそのメインルーメン２７に包含されている間、ガイディングカテーテル３０を通って治療部位に向かって前進させられ得る。あるいは、コレクティングシース２０は、そこを通ってバルーンカテーテルを挿入できるような治療部位内への挿入準備が整って近位に保たれることができるので、手技の後期にコレクティングシース２０の中をバルーンカテーテル１０が通り抜けられる。図３に例示されているように、被治療者の体内への挿入中、コンテナースリーブ２４は、ガイディングカテーテル３０を通って容易に前進できるように押し潰された状態にあり、バルーン５は、同様に収縮した状態にある。
【００３８】
通常、治療部位でバルーン５を膨張させ、インナーチューブ１９を近位に引っ張ってバルーン５を内向きに折り畳み、その後、バルーン５から膨張媒体の一部を放出して凹部１４を形成する（凹部１４内には、得られた吸引効果により物体１５が集められる）ことによって、デブリまたはその他の粒状物体がバルーン５によって回収される。ガイドワイヤ１１は、インナーチューブ１９のルーメンに通すものであるが、被治療者の体内でバルーンカテーテル１０を操作するために用いられ得る。図４は、バルーン５によって治療部位から物体１５を回収した後のバルーンカテーテル１０及びコレクティングシース２０を概略的に示す。
【００３９】
バルーン５によって物体１５を回収した後、操作者は、バルーン５がコンテナースリーブ２４の内部空洞に入るまで、バルーン５とコレクションシース２０を徐々に互いに近付くように動かすことができ、コンテナースリーブ２４は、それによって、開放されて図５に示されているような押し潰されていない状態になる。操作者は、その後、タイイングワイヤ２６を近位に引っ張り、それによってコンテナースリーブ２４の遠位端部分上でその遠位端部分２６ａによって形成された輪縄状ループを締め、それによってその遠位端開口部２４ａを閉じることができる。
【００４０】
その後、コレクティングシース２０及びバルーンカテーテル１０は、後方に（近位に）（図示せず）ガイディングカテーテル３０内まで引っ張られる。実際には、コンテナースリーブ２４及びバルーン５は、ガイディングカテーテル３０に押し込まれ、その間に、回収された物体１５の一部が凹部１４からコンテナースリーブ２４内にこぼれ落ちることがある。しかし、放出された物体のこの部分は、その遠位端開口部２４ａがタイイングワイヤ２６によって封止可能に閉じられるので、コンテナースリーブ２４内にとどまる。バルーンカテーテル１０及びその内部の回収された物体１５を含むコレクションシース２０が、次に、被治療者の体から安全に抜去されるまでガイディングカテーテル３０を通って後方に引っ張られる。
【００４１】
コレクションシース２０の長寸のチューブ２２は、ナイロン１２またはペバックス（登録商標）などの任意の適切な生体適合性材料から、あるいは類似化合物から製造され得る。コンテナースリーブ２４は、１０〜２００ミクロンの範囲の、好適には５０〜８０ミクロンの範囲の孔径及び約５〜２０ミクロンの肉厚を有する絹メッシュ、ポリウレタンメッシュ、または金属メッシュから作られることができる。コンテナースリーブ２４のメッシュ壁は、その座屈を防止するのに適したガラス繊維、炭素繊維材料または他の添加物を加えることによって強化され得る。面摩擦を減少させるために、コレクションシース２０の表面が処理され得る（あるいは適切な添加物がコレクションシース２０の原材料に加えられ得る）。手技中のイメージングを向上させるために、コレクションシース２０の遠位部分にマーカ放射線不透過性マーカが加えられることがある。
【００４２】
チューブ２２の内径は、収縮した状態にあるときのバルーンカテーテル１０のバルーン５の外径に適合するべきであり、それは約０．５ｍｍないし１．５ｍｍである。コレクションシース２０の肉厚は、０．０５ｍｍから０．２ｍｍまでの値を取り得る。コレクションシース２０の長さは、バルーンカテーテル１０の長さより僅かに短く、約０．７メートルないし１．８メートルであるのが好ましい。
【００４３】
コンテナースリーブ２４の長さは、通常、バルーン５の折り畳まれていない状態での長さの半分より２ｍｍないし１０ｍｍ長い。コンテナースリーブ２４の内径は、バルーン５の膨張した状態での外径と同じかまたは僅かに大きいのが好ましい。コンテナースリーブ２４の肉厚は、その横断形状を小さくしかつ尚も安定性を保持するためにできる限り小さくあるべきであり、例えば５ミクロンないし５０ミクロンの範囲にあり得る。
【００４４】
タイイングワイヤは、ステンレス鋼などの金属から作られた何らかの種類のワイヤであり得る。タイイングワイヤの直径は、通常２〜２０ミクロンの範囲、好適には約５ミクロンであり得る。チューブ２２の内径は、通常１〜３ｍｍの範囲、好適には約１．５ｍｍであり、その肉厚は通常０．１〜０．３ｍｍの範囲、好適には約０．２ｍｍである。第２のルーメン２５の内径は、通常０．０１〜０．２ｍｍの範囲、好適には約０．１ｍｍである。小径チューブ２５ａは、ペレセンなどポリウレタンの一種から作られるポリマーチューブであり得る。小径チューブ２５ａの内径は、通常０．０１〜０．３ｍｍの範囲、好適には約０．０５ｍｍであり得、その肉厚は通常０．０１〜０．０５ｍｍの範囲、好適には約０．０５ｍｍであり得る。
【００４５】
上記したパラメータは全て、ほんの一例として与えられており、本発明の様々な実施形態の異なる要求に従って変更され得る。それゆえ、上記したパラメータは、何ら本発明の範囲を制限するものと解釈されるべきではない。加えて、当然のことながら、上記した様々なチューブ、バルーン、スリーブ及びその他の部材は、前述の説明で例示されているものと異なる種々の形状（例えば平面図で卵形、四角形などを有する）及び大きさで構成され得る。
【００４６】
上記の説明は、当然ながら、説明のためだけに与えられており、本発明を多少なりとも制限することを意図するものではない。当業者には分かるように、本発明は、本発明の範囲を全く越えることなく、上記した技術のうち２つ以上の技術を用いて様々な方法で実行されることができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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