(57)【要約】  ２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステムを収容する、一次パッケージ材料を含むパッケージ化口腔ケア製品。一次パッケージは、漏れ防止性の材料から作成されてもよく、一次パッケージは、過酸化物を含む２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステムを収容するようにサイズ決めされてもよい。一次パッケージは二次パッケージ内に配置されてもよい。
2009542546.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口製品のパッケージであって、
一次パッケージ内に収容された、２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステムを備え、前記口腔ケアデリバリーシステムが過酸化物及びバリア層を含む口腔ケア組成物を含み、前記一次パッケージの内表面積に対する前記バリア層１平方ｃｍ当たりの前記口腔ケア物質が、約０．０００００５ｇ／ｃｍ２／ｃｍ２から約０．０２ｇ／ｃｍ２／ｃｍ２である、パッケージ。
【請求項２】
前記バリア層が、前記口腔ケア物質でコーティングされた細長い材料である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記一次パッケージが二次パッケージ内に収容された、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記二次パッケージがポリマーフィルムである、請求項３に記載のパッケージ。
【請求項５】
前記一次パッケージがチューブである、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記チューブが透明である、請求項５に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記チューブが、閉じた前記パッケージを密閉する蓋を有する、請求項５に記載のパッケージ。
【請求項８】
前記密閉における水分損失が１日当たり１００ｇ未満である、請求項７に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記一次パッケージが、箱及び小袋からなる群から選択される、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項１０】
前記口腔ケアデリバリーシステムが、香味を含む口腔ケア組成物を含む、請求項１に記載のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、歯用ホワイトニング製品のパッケージング及び使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯のホワイトニングは現代の文化では一般的になっている。歯のホワイトニングを達成する最良の方法を求める消費者は、より一層増加している。しかし、現在、ドラッグストアで入手可能な市販製品を使用して歯をホワイトニングしたいと考える人に利用可能な、多数の非専門的なプログラムが存在する。市販製品としては、歯用ホワイトニング製品でプレコーティングされているか、あるいは使用前に歯用ホワイトニング製品でコーティングされるバリア材料を含む場合が多い、細長い製品及びトレイタイプの製品が挙げられる。従来、これらの製品は、１回分の製品が密閉されたパッケージに収容されるようにして、個別にパッケージ化されている。これらの歯用ホワイトニング製品を適用する前に、消費者は、密閉されたパッケージを開き、パッケージング材料から製品を取り出し、次に製品を歯に適用する。いくつかの製品では、個々の細長い部分又はトレイがそれぞれパッケージ内に密閉され、そして多数のこれらの個々にパッケージ化された製品が、追加のパッケージ内に密閉及び／又は収容されている。多くの場合、パッケージ材料の第１の層は、口腔ケア物質の蒸発及び／又は変化を防ぐために使用される。これらの歯用ホワイトニング製品には、安定性の低い活性物質（過酸化物類を包含する）が組み込まれている場合が多く、安定性の低い活性物質が組み込まれていることによって、製品の貯蔵寿命は大幅に減少する可能性がある。それに加えて、活性物質の多くは、安全で、かつ口腔内で最も有効であるように、狭い集中窓内に維持することが有益である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ０２／０２０９６Ａ２
【特許文献２】米国特許公開２００４／０００５２７７
【特許文献３】米国特許第６，６４９，１４７号
【特許文献４】米国特許第２００３／０２２８２６４
【特許文献５】米国特許第２００４／００６２７２４
【特許文献６】米国特許第６，６６９，９３０号
【特許文献７】米国特許第５，０９８，３０３号
【特許文献８】米国特許２００５／０１００５１５
【特許文献９】米国特許第６，７３０，３１６号
【特許文献１０】米国特許第５，５７５，６５４号
【特許文献１１】米国特許第５，８６３，２０２号
【特許文献１２】米国特許第５，９８０，２４９号
【特許文献１３】米国特許第ＲＥ３４，１９６
【特許文献１４】米国特許第６，７８０，４０１号
【特許文献１５】米国特許第２００４／０１０２５５４
【特許文献１６】米国特許第２００５／００８９８１９
【特許文献１７】米国特許第２００３／０１５２５２８
【特許文献１８】米国特許第６，４１９，９０６号
【特許文献１９】米国特許第５，８９１，４５３号
【特許文献２０】米国特許第５，８７９，６９１号
【特許文献２１】米国特許第６，２７７，４５８号
【特許文献２２】米国特許第６，０４５，８１１号
【特許文献２３】米国特許第５，９８９，５６９号
【特許文献２４】米国特許第６，８８４，４２６号
【特許文献２５】米国特許出願第１０／７１５，００３号
【特許文献２６】米国特許出願第１０／８７０，２９３号
【特許文献２７】米国特許出願第１１／４５５，４６９号
【特許文献２８】米国特許第４，５９０，００６号
【特許文献２９】米国特許第３，４２９，９６３号
【特許文献３０】米国特許第４，３０４，７６６号
【特許文献３１】米国特許第４，６６１，３４１号
【特許文献３２】米国特許第４，８４６，６５０号
【特許文献３３】英国特許第４９０，３８４号
【特許文献３４】米国特許第３，６７８，１５４号
【特許文献３５】米国特許第３，７３７，５３３号
【特許文献３６】米国特許第３，９８８，４４３号
【特許文献３７】米国特許第４，８７７，６０３号
【特許文献３８】米国特許第４，６２７，９７７号
【特許文献３９】米国特許第３，５３８，２３０号
【特許文献４０】米国特許第３，６８９，６３７号
【特許文献４１】米国特許第３，７１１，６０４号
【特許文献４２】米国特許第３，９１１，１０４号
【特許文献４３】米国特許第３，９３５，３０６号
【特許文献４４】米国特許第４，０４０，８５８号
【特許文献４５】米国特許第３，５３５，４２１号
【特許文献４６】米国特許第３，５０６，７２０号
【特許文献４７】欧州特許出願第０，２５１，５９１号
【特許文献４８】米国特許第４，９９４，２６２号
【特許文献４９】米国特許第４，９９０，３２９号
【特許文献５０】米国特許第５，１１０，５８３号
【特許文献５１】米国特許第４，７１６，０３５号
【特許文献５１】米国特許第５，６２６，８３８号
【特許文献５２】米国特許第６，９１６，４６３号
【特許文献５３】米国特許第Ｄ４９６，４９５号
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）の工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第３版、１７巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ（Wiley-Interscience Publishers）（１９８２年）
【非特許文献２】メルク・インデックス（Merck Index）、第１１版（１９８９年）、ｐｐ．１５２９
【非特許文献３】薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．１０〜１７
【非特許文献４】薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．３〜１０
【非特許文献５】薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．５４〜５４ｅ
【非特許文献６】薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．５５〜５７
【非特許文献７】薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．５２０ｂ〜５２７
【非特許文献８】カデナス及びパッカー（Cadenas and Packer）の酸化防止剤ハンドブック（The Handbook of Antioxidants）、版権１９９６年、マルセル・デッカー社（Marcel Dekker, Inc.）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
歯用ホワイトニング製品における過酸化物濃度の損失を遅らせるため、様々なパッケージング材料が使用されてきたが、製品の安全性及び有効性を確保し、その貯蔵寿命を延長するため、口腔ケア製品中の過酸化物並びに他の活性物質の安定性を改善し、特定の濃度を維持することが求められている。それに加えて、安定性の利益を提供すると同時にパッケージング材料を最小限に抑えることが求められている。本発明のパッケージは、過酸化物濃度並びに他の活性物質を安定化させ、これらの製品の貯蔵寿命を増加させるために使用することができる。
【０００６】
本発明のパッケージは、過酸化物濃度及び他の活性物質を安定化させ、口腔ケア製品の貯蔵寿命を増加させると共に、口腔ケア製品の嵩高なパッケージングによってパッケージング材料を最小限にするために使用することができる。嵩高なパッケージングによって、消費者が、１つのパッケージを開き、所望するだけの数の口腔ケア製品を取り出し、使用することが可能になり、それによって、パッケージング材料の量が低減され、消費者の利便性が増加すると共に、口腔ケア製品中の口腔ケア活性物質（１つ若しくは複数）の所望のレベルが維持される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
経口製品のパッケージであって、一次パッケージ内に収容された、２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステムを備え、前記口腔ケアデリバリーシステムが過酸化物及びバリア層を含む口腔ケア組成物を含む。加えて、一次パッケージの内表面積に対するバリア層１平方ｃｍ当たりのケア物質が、約０．０００００５ｇ／ｃｍ２〜約０．０２ｇ／ｃｍ２である。
【０００８】
経口製品のパッケージであって、複数の口腔ケアデリバリーシステムを備える本体と、密閉における水分損失が１日当たり１００ｇ未満である一次パッケージの密閉をもたらす蓋とを備える、一次パッケージを含む、パッケージ。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】口腔ケアデリバリーシステムを備える本発明の透明チューブを示す斜視図。
【図２】口腔ケアデリバリーシステムを備える本発明の不透明チューブを示す斜視図。
【図３】本発明の口腔ケアデリバリーシステムを形成するため、細長い部分上にコーティングされた口腔ケア物質を示す斜視図。
【図４】剥離ライナー上に配置された口腔ケアデリバリーシステムを示す斜視図。
【図５】単一の剥離ライナー上に堆積させた２つの口腔ケアデリバリーシステムを示す斜視図。
【図６】単一の剥離ライナー上に堆積させた２つの口腔ケアデリバリーシステムを示す斜視図。
【図７】単一のロールの形に形成した多数の口腔ケアデリバリーシステムを示す斜視図。
【図８】単一のロールの形に形成し、チューブ内に収容して、口腔ケアデリバリーシステムをそこから分配することができる開口部を有する、多数の口腔ケアデリバリーシステムを示す斜視図。
【図９】箱の中に収容した多数の口腔ケアデリバリーシステムを示す斜視図。
【図１０】小袋の中に収容した多数の口腔ケアデリバリーシステムを示す斜視図。
【図１１】ポリマーフィルムの二次パッケージ内に収容したチューブを示す斜視図。
【図１２】歯の唇面及び舌面の形状に一致し、軟組織に隣接している本発明の細長い部分を示す断面図。
【図１３】複数の隣接した歯の唇面及び舌面の形状に一致し、軟組織に隣接している本発明の細長い材料を示す立面断面図。
【図１４】トレイを含む口腔ケアデリバリーシステム及び口腔ケア組成物の斜視図。
【図１５】複数の隣接した歯の唇面及び舌面の形状に一致し、軟組織に隣接している本発明のトレイを示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書は、本発明を特定して指摘し明確に請求する請求項で完結しているが、本発明は、好ましい実施形態の以下の説明を、類似の参照番号が類似の要素を特定する添付図面と併せ読むことにより、より良好に理解されると考えられる。
【００１１】
一般に、歯をホワイトニングし、かつ付加的な口腔ケア効果を供給するため、組成物中に過酸化物を含む口腔ケア物質が使用されてもよい。これらの口腔ケア物質は、物質を手作業での歯の適用に適応するように成形できる場合、口腔ケアデリバリーシステムの形態にすることができ、あるいは、口腔ケアデリバリーシステムは、口腔ケアデリバリーシステムを歯に手作業で適用する前に、細長い部分及び／又はトレイを含むがそれらに限定されないバリア材料上に物質を適用する、例えばコーティングすることによって形成することができる。口腔ケアデリバリーシステムは、複数の歯の上に適合するように成形された、個々にサイズ決めされた細長い形、ユーザが所望の長さに分断することができる、口腔ケア物質を含むバリア層のロール、及び／又は口腔ケア物質で予備充填された個々のトレイを含むがそれらに限定されない、様々な形態をとることができる。これらの物質は全て、一次パッケージ内に収容されてもよい。一次パッケージは、２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステムを備えることができる。一次パッケージは二次パッケージ内に収容されてもよい。
【００１２】
定義
本明細書で使用する時、略記「ｃｍ」は、センチメートルを意味する。本明細書で使用する時、略記「ｍｍ」は、ミリメートルを意味する。本明細書で使用する時、略記「ｇ」は、グラムを意味する。
【００１３】
本明細書で使用する時、「安全かつ有効な量」とは、健全な医学的／歯科的判断の範囲内で、治療すべき症状を著しく改善するのに十分に高い量であるが、（妥当な利益／リスク比率において）重篤な副作用を避けるのに十分に低い活性物質の量を意味する。活性物質の安全かつ有効な量は、治療される特定の症状、治療患者の年齢及び体調、重症度、治療期間、併用療法の性質、採用される供給源の具体的形態、並びに活性物質がそこから適用される特定のビヒクルによって変わることがある。
【００１４】
本明細書で使用する時、用語「口腔ケアデリバリーシステム」は、歯の表面に手作業で適用することができる口腔ケア物質を含む物品を指すものとする。いくつかの実施形態では、口腔ケアデリバリーシステムは、口腔ケア物質を１つ又はそれ以上の歯の表面に送達するための口腔ケア物質が適用されるバリア層を含む。バリア層としては、細長い材料及び／又はトレイが挙げられるが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、口腔ケア物質は自立形であり、バリア層の支持なしに口腔ケア物質を歯の表面に手作業で適用することができるような、サイズ及び形状であり得る。任意に、口腔ケアデリバリーシステムは剥離ライナー上に堆積させることができる。
【００１５】
本明細書で使用するとき、語句「口腔ケア物質」は、過酸化物類、過ホウ酸塩類、過炭酸類、ペルオキシ酸類、及び／又はこれらの任意の組み合わせが挙げられるがそれらに限定されない、歯のホワイトニングに適した口腔ケア活性物質を含む物質を指すものとし、並びに、口腔ケア物質は、歯垢除去、歯石除去、窩洞の防止及び治療、歯肉の炎症及び／又は出血、粘膜の傷、病変、潰瘍、アフター性潰瘍、ヘルペス及び歯腫瘍、口腔の悪臭、歯牙侵食、歯肉炎、及びに／又は歯周病が挙げられるがそれらに限定されない口腔ケア効果を送達する、付加的な口腔ケア活性物質をさらに含んでもよい。
【００１６】
「口腔状態」とは、本明細書で使用する時、虫歯、歯垢、息の悪臭、歯牙侵食、歯肉炎、及び歯周病を含む口腔の疾患又は症状を意味する。口腔状態は、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ０２／０２０９６Ａ２（Ｐ＆Ｇ、２００２年１月１０日公開）にさらに記載されている。
【００１７】
本明細書で使用する時、語句「口腔ケア活性物質」は、口腔内で安全に使用される、口腔の全体的な健康に、具体的には口腔ケア物質が接触する口腔表面の状態に変化をもたらすあらゆる材料を指すものとする。
【００１８】
本明細書で使用する時、語句「歯用ホワイトニング活性物質」は、過酸化物類、亜塩素酸金属塩類、過ホウ酸塩類、過炭酸類、ペルオキシ酸類、及び／又はこれらの任意の組み合わせが挙げられるがそれらに限定されない、歯のホワイトニングに適したあらゆる活性物質を指すものとする。
【００１９】
本明細書で使用する時、用語「過酸化物（及びその誘導体）」は、水性媒体と接触した時に過酸化水素を生成する化合物を指すものとする。過酸化物の例としては、過酸化水素、過酸化カルバミド、過炭酸ナトリウムなどが挙げられるが、それらに限定されない。
【００２０】
本明細書で使用するとき、語句「過酸化物濃度」は、重量パーセントで表される、任意の過酸化物生成種から作り出された過酸化水素の等量濃度を指すものとする。
【００２１】
本明細書で使用する時、語句「一次パッケージ」は、口腔ケアデリバリーシステム（１つ又は複数）を封入し、それと接触する第１のパッケージング材料を指すものとする。
【００２２】
本明細書で使用する時、語句「二次パッケージ」は、一次パッケージ内に封入された口腔ケアデリバリーシステム（１つ又は複数）を封入するあらゆる付加的材料を指すものとする。
【００２３】
本明細書で使用する時、用語「再密閉可能な」は、容器が、開放／再開放及び閉止／再閉止されることができることを意味する。
【００２４】
本明細書で使用する時、用語「液体の水を保持する」及び「漏れ防止性」は、青色結晶染料試験（the blue crystal dye test）に合格するパッケージングを指すものとする。青色結晶染料試験は、パッケージ密閉部内の漏れを検出するための視覚的試験である。パッケージが上に置かれた１枚の白い紙が、視覚的に検出可能な色の変化を起こさない場合、パッケージ密閉部は青色結晶染料試験に合格する。例えば、白い紙が、パッケージ内に含有された結晶染料液と接触することによっても青く変わらない場合、パッケージは液体の水を保持し、漏れ防止性である。青色結晶染料試験は、（１）青色結晶染料粉末をティースプーン１杯とアルコール３．８リットル（１ガロン）とを組み合わせた青色結晶染料溶液を調製して溶液を混合し、（２）青色結晶染料溶液をパッケージに注ぎ、パッケージを密閉し、（３）室温で、容器を白い紙の上に置き、密閉部が不適切に適合された場合にパッケージ内に収容された流体がパッケージから最も流出しやすいように方向付け、（４）３０分後、白い紙を視覚的に検査して、シート状の白い紙が青色結晶染料溶液で汚れているかを判断することによって行われる。
【００２５】
特に指示しない限り、以下に使用される百分率及び比率は全て、口腔ケア物質の総重量によるものである。
【００２６】
特に指定しない限り、本明細書において参照される測定は全て２５℃にて行われる。
【００２７】
特に指示しない限り、本明細書において参照される成分の百分率、比率、及び量は全て、成分の実量に基づいており、市販製品として成分がそれらと組み合わされる溶媒、充填剤、又は他の物質を包含しない。
【００２８】
嵩高なパッケージング
歯用ホワイトニング活性物質、特に過酸化物を含む、口腔ケアデリバリーシステムは、製品の貯蔵寿命を最小限にする安定性の問題を含み得る。多くの場合、これらの安定性の問題はパッケージングによって最小限になり、従来、個々の口腔ケアデリバリーシステムそれぞれに対する個々のパッケージングは過酸化物を含む。しかし、本発明では、１）反応に利用可能な過酸化物の量と、過酸化物が反応できるパッケージ内の空間との両方を最適化する量の、一次パッケージの内表面積に対して特定の比率でバリア層１平方ｃｍ当たりの過酸化物を含む口腔ケア物質を供給すること、２）選択的に透過可能な密閉部を介して、パッケージ外部の環境と内部の環境との間での水の交換を最適化すること、及び／又は３）これらの任意の組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない複数の手段によって、歯用ホワイトニング活性物質、特に過酸化物を含む、口腔ケアデリバリーシステムを安定化させることができ、過酸化物を含む口腔ケアデリバリーシステムの貯蔵寿命を長くすることができる。
【００２９】
一実施形態では、一次パッケージの内表面積に対するバリア層１平方ｃｍ当たりの口腔ケア物質の量を、約０．０００００５ｇ／ｃｍ２／ｃｍ２〜約０．０２ｇ／ｃｍ２／ｃｍ２の比率で、別の実施形態では、約０．００００１ｇ／ｃｍ２／ｃｍ２〜約０．００４ｇ／ｃｍ２／ｃｍ２の比率で、別の実施形態では、約０．００００４ｇ／ｃｍ２／ｃｍ２〜約０．０００４ｇ／ｃｍ２／ｃｍ２の比率で提供することによって、口腔ケアデリバリーシステムの過酸化物濃度が安定化され、過酸化物を含む口腔ケアデリバリーシステムの貯蔵寿命が長くなる。過酸化物は、過酸化物がパッケージ内で反応するのに利用可能な空間で、反応するのに利用可能な過酸化物の量を最適化することによって、上述の比率で安定化される。
【００３０】
別の実施形態では、選択的に透過可能な密閉部を有する一次パッケージを用いて、口腔ケアデリバリーシステムの過酸化物濃度を安定化することができ、過酸化物を含む口腔ケアデリバリーシステムの貯蔵寿命を長くすることができる。密閉部は、パッケージが液体の水を保持できるようにするべきであり、換言すれば、一次パッケージは漏れ防止性である。一実施形態では、密閉における水分損失が１００ｇ／日であり、別の実施形態では、密閉における水分損失が約０〜約１００ｇ／日であり、別の実施形態では、密閉における水分損失が約０〜約１０ｇ／日であり、別の実施形態では、密閉における水分損失が約０〜約０．２ｇ／日であり、別の実施形態では、密閉における水分損失が約０〜約０．０１ｇ／日であり、及び／又はこれらの任意の組み合わせである。水分損失は全て、約２５℃、外圧１０１ｋＰａ（１気圧）、及び外部相対湿度６０％で測定される。
【００３１】
それに加えて、約０〜約５０６ｋＰａの内圧（０〜約５気圧）、別の実施形態では約１〜５気圧、別の実施形態では約１〜４気圧、さらに別の実施形態では約１〜２気圧、及び／又はこれらの任意の組み合わせを有するパッケージを維持することによって、口腔ケアデリバリーシステムの過酸化物濃度を安定化させることができる。
【００３２】
本発明の一次パッケージは、過酸化物を含有する口腔ケアデリバリーシステムと共に使用するのに適し、実質的に漏れ防止性であるパッケージの形態にできる、任意の材料から作成することができる。一実施形態では、一次パッケージは、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、エチルビニルアルコール、デュポン社（DuPont）製のマイラー（Mylar）などのポリエステル類、デュポン社製のテフロンなどのフッ素樹脂類、及びこれらの組み合わせなどが挙げられるが、それらに限定されないポリマー類を含む。それに加えて、一実施形態では、一次パッケージ（若しくは、少なくとも過酸化物活性物質と接触している表面）は、ポリオレフィンから、例えばポリエチレン又はポリプロピレンから形成することができる。別の実施形態では、一次パッケージ、若しくは少なくとも過酸化物活性物質と接触している表面は、ポリオレフィンブレンド、ポリエチレンブレンド、ポリプロピレンブレンド、及び／又はこれらの組み合わせを含む。本発明の一次パッケージは、箱、チューブ、及び／又は小袋若しくは封筒が挙げられるがそれらに限定されない、様々な形状であることができる。一実施形態では、一次パッケージは再密閉可能である。一次パッケージは、蓋、噛み合う閉止部、圧力適合シール、接着剤シール、及び／又はこれらの任意の組み合わせが挙げられるがそれらに限定されない、様々な手段によって再密閉可能である。一実施形態では、一次パッケージは、圧力適合シールを備えた蓋をさらに有する、ポリエチレンを含むチューブである。蓋が閉じると、一次パッケージは実質的に漏れ防止性である。別の実施形態では、一次パッケージは、一旦開くと再密閉可能である、圧力適合シールを備えた小袋である。小袋は、少なくとも圧力適合シールが閉じられた時、実質的に漏れ防止性である。別の実施形態では、一次パッケージは蓋を備えた箱である。蓋は接着剤シールを含む。箱の上の蓋が閉じられると、箱は実質的に漏れ防止性である。
【００３３】
一次パッケージは、２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステムを収容することができる、任意のサイズであり得る。口腔ケアデリバリーシステムのサイズ及び数に応じて、一次パッケージは、約０．１ｃｍ３〜約２５００ｃｍ３の容積を有することができる。
【００３４】
一次パッケージは、透明、半透明、及び／又は不透明であり得る。
【００３５】
二次パッケージは、パッケージに形成でき、かつ一次パッケージを収容できる、任意の材料であり得る。二次パッケージは、任意のポリマー系又はセルロース系の材料であり得る。二次パッケージは、チューブ、箱、封筒、小袋、及び／又は一次パッケージに巻き付けられる材料であってもよい。一次パッケージは二次パッケージ内に収容できる。例えば、小袋の形態の一次パッケージは、２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステムを収容できる。小袋はチューブ内に収容できる。消費者は、チューブを開き、小袋を開いて、口腔ケアデリバリーシステムを取り出すことができる。別の実施形態では、消費者は、チューブ内に収容された小袋を開き、口腔ケアデリバリーシステムを小袋から取り出し、それをチューブ内に置き、従って小袋の元の一次パッケージをチューブの一次パッケージと交換することができる。消費者は、この場合、単にチューブを開いて、所望の数の口腔ケアデリバリーシステムを取り出せばよい。さらに別の実施形態では、チューブが一次パッケージであり、チューブは、二次パッケージであるポリマーフィルムの中に巻かれる。
【００３６】
ここで図面を、より具体的には図１を参照すると、本発明の一実施形態では、一次パッケージは透明チューブ１０であり得る。チューブ１０は、２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステム２０を含むことができる。任意に、口腔ケアデリバリーシステムは剥離ライナー２２上に配置できる（口腔ケアデリバリーシステムは図３〜６にも示される）。図２に示されるように、本発明の一実施形態では、一次パッケージは不透明なチューブ２４であり得る。チューブ２４は、２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステム２８を備えることができる。任意に、口腔ケアデリバリーシステムは剥離ライナー２６上に配置できる（口腔ケアデリバリーシステムは図３〜６にも示される）。（図３に示されるような）一実施形態では、口腔ケアデリバリーシステム３０は、裏当て層３４上に配置された口腔ケア物質３２を含む。図４に示されるような別の実施形態では、口腔ケアデリバリーシステム４０は剥離ライナー４２上に配置される。図５〜６に示されるような更なる別の実施形態では、１つが上歯列用５０で１つが下歯列用５２である２つの口腔ケアデリバリーシステムが、１つの剥離ライナー５４上に配置される。２つの口腔ケアデリバリーシステムは、互いに隣接して（図５に示されるように）、又は２つの口腔ケアデリバリーシステム５０及び５２の間に間隔５６を設けて配置することができる。別の実施形態では、口腔ケアデリバリーシステムは（図７に示されるような）ロールの形態である。バリア層上に配置された口腔ケア組成物は、巻き上げられて口腔ケアデリバリーシステム６０を形成する。口腔ケアデリバリーシステム６０は、やはりロールの形態であり得る剥離ライナー６２上に配置できる。口腔ケアデリバリーシステム６０のロールは、ユーザの歯に対して所望の長さに分けて供給することができる。それに加えて、口腔ケアデリバリーシステムのロールは、製品をどこで分けて供給することができるかをユーザに示す切れ目又は刻み６４を有してもよい。
【００３７】
一実施形態では、チューブ１０は約２〜約２００の口腔ケアデリバリーシステムを備え、別の実施形態では、チューブは約２〜約１００の口腔ケアデリバリーシステムを備え、別の実施形態では、チューブは約２〜約５０の口腔ケアデリバリーシステムを備え、別の実施形態では、チューブは約１０〜約５０の口腔ケアデリバリーシステムを備え、別の実施形態では、チューブは、約２、５、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００超過の、かつ約４００、３００、２５０、２００、１５０、１００、９０、８０、７５、６０、５０、４４、４０、３５、３０未満の口腔ケアデリバリーシステム、並びにこれらの任意の組み合わせを含む。別の実施形態では、チューブ１０は、ロールの形態（図８に示されるような）の口腔ケアデリバリーシステム６０を備える。チューブ１０は、口腔ケアデリバリーシステムのロールがそこから取り出される開口部６６を有することができる。この開口部６６は再密閉可能であり得る。チューブ１０はポリオレフィンを含むことができ、別の実施形態では、チューブ１０はポリエチレン又はポリプロピレンを含むことができる。それに加えて、他の実施形態では、チューブ１０は、ポリオレフィンブレンド、ポリエチレンブレンド、ポリプロピレンブレンド、及びこれらの組み合わせを含む。
【００３８】
別の実施形態では、一次パッケージは（図９に示されるような）箱７０である。箱は再密閉可能な蓋７２を含むことができる。２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステム７４を、箱７０の中に配置できる。デリバリーシステム７４は剥離ライナー７６上に配置できる。
【００３９】
さらに別の実施形態では、一次パッケージは（図１０に示されるような）小袋８０である。小袋８０は再密閉可能な開口部８２を含むことができる。２つ又はそれ以上の口腔ケアデリバリーシステム８４を、小袋８０の中に配置できる。
【００４０】
図１１に示されるような別の実施形態では、一次パッケージはチューブ８６であり、二次パッケージはチューブ８６の周りで密閉されたポリマーフィルム８８である。
【００４１】
バリア層
本発明のバリア層には、細長い材料及び／又はトレイが挙げられるがそれらに限定されない、口腔ケア物質を適用することができる任意の透水性層であり得る。
【００４２】
バリア層は、口腔ケア物質の保護バリアの役割を果たす。それは、例えば、着用者の唇、舌、並びに唾液による、着用者口腔ケア物質の実質的な浸出及び／又は侵食を防ぐことができる。これにより、口腔ケア活性物質が、それらの口腔表面上で数分間から数時間までの長期間に亘って作用することが可能になる。一実施形態では、バリア層は細長い材料である。
【００４３】
細長い材料は、１つ以上のポリマー、ワックス、発泡体、天然及び合成織布材料、不織布材料、ホイル、紙、ゴム、並びにこれらの組み合わせが挙げられる、任意の材料を含んでもよい。細長い材料は、ポリマーフィルムとして提供することができる。細長い材料は、材料の単一層であっても、又は１つを超える層を含む積層体であってもよい。例えば、細長い材料は、２つ又はそれ以上のポリマーフィルムの積層体を含んでもよく、あるいは、ワックス及び不織布材料、例えば米国特許公開２００４／０００５２７７に記載されているようなポリマーのスクリム若しくはメッシュを含んでもよい。細長い材料は、実質的に不透水性であってもよい。細長い材料の製造に使用するのに適したいくつかのポリマーとしては、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、ポリエステル、エチルビニルアルコール、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。ポリエステルの例としては、両方ともデュポン社（DuPont）によって製造されている、マイラー（Mylar）（登録商標）、及びテフロン（Teflon）（登録商標）などのフルオロプラスチック類が挙げられる。細長い材料は、約１ｍｍ未満、又は約０．０５ｍｍ未満、又は約０．００１〜約０．０３ｍｍの厚さを有してもよい。
【００４４】
細長い材料９０は、（図１２〜１３に示されるように）複数の歯９２の頬面及び／又は舌面、及び／又は複数の歯９２の頬面に隣接した軟組織９４及び／若しくは舌面に隣接した軟組織９６を覆う、任意の形状及びサイズを有してもよい。一実施形態では、細長い材料の長さは、約２ｃｍ〜約１２ｃｍ、好ましくは約４ｃｍ〜約９ｃｍである。細長い材料の幅はまた、覆われるべき口腔表面積に応じて変わる。一実施例では、細長い材料の幅は、約０．５ｃｍ〜約４ｃｍ、好ましくは約１ｃｍ〜約２ｃｍである。図１２に見られるように、細長い材料は折り畳まれてもよく、又は別の方法として、複数の歯９２の切縁９８の周りに配置される。製品１０の全体的な厚さは、使用前及び／又は使用中で、約２ｍｍ未満、又は約１ｍｍ未満、又は約０．５ｍｍ未満であってもよい。
【００４５】
細長い材料の曲げ剛性は、水平梁の端部に固着されたひずみゲージを使用することによって測定されてもよい。ビームの反対端が、細長い試料を横切って押さえて、試料が上に載っている水平台の垂直溝内に細長い試料の一部分を押し付ける。ひずみゲージにワイヤ接続されたマイクロアンメータは、たわみ力のｇ数で校正される。試料の剛性はマイクロアンメータから直接読み取られ、細長い試料の幅１ｃｍ当りのｇ数として表される。いくつかの実施形態では、細長い材料は、試験方法ＡＳＴＭ  Ｄ２９２３−９５により、トウィング・アルバート・インスツルメント社（Thwing-Albert Instrument Co.）（ペンシルベニア州フィラデルフィア（Philadelphia））から入手可能なハンドル・オ・メータ（Handle-O-Meter）、モデル＃２１１−３００で測定した時、約５ｇ／ｃｍ未満の曲げ剛性を有してもよい。他の実施形態では、細長い材料は、約３ｇ／ｃｍ未満、又は約２ｇ／ｃｍ未満、又は約０．１ｇ／ｃｍ〜約１ｇ／ｃｍの曲げ剛性を有する。
【００４６】
曲げ剛性が低いと、細長い材料内にはそれを口腔表面に適用する直前の形状に戻す残留力がほとんどないため、細長い材料を、着用者の口の口腔表面の輪郭に一致できるようにすることが可能になる。細長い材料の可撓性により、それが刺激なしに長期間に亘って軟組織に接触できることが可能であり、細長い材料は、それを歯及び／又は軟組織の表面に一致させるのに著しい圧力を必要としない。
【００４７】
細長い材料は、口腔ケア物質、バリア組成物、あるいは細長い材料に適用される、その上にコーティングされる、又はそれと相互混合される他の任意の組成物若しくは薬剤の１つ以上によって提供される接着性の取付けによって、口腔表面上の適所で保持される。あるいは、細長い材料は、歯の頬面及び／又は舌面の周りで細長い材料を変形させることによる機械的圧力によって、適所で保持することができる。例えば、細長い材料が歯への適用中に恒久的に変形する場合、細長い材料は、歯の周りへの細長い材料の圧力又は適合によって適所で保持されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い材料は、使用中に溶解又は腐食する可能性があってもよい。使用中に溶解又は腐食する可能性がある細長い材料の例が、米国特許第６，６４９，１４７号、２００３／０２２８２６４、及び２００４／００６２７２４に記載されている。細長い材料は、約１時間未満、約３０分未満、又は約１５分未満で溶解又は腐食してもよい。細長い材料が溶解又は腐食した後、口腔ケア物質は、頬側及び／若しくは舌側の歯表面及びに／又は軟組織表面上に、残されて、それらの表面上で作用し続けることができてもよい。
【００４８】
複数の口腔ケア物質を有するいくつかの実施形態では、口腔ケア物質が、次に、異なる速度で溶解又は腐食することが望ましいことがある。例えば、細長い材料が溶解（若しくは細長い材料を除去）した後、歯用ホワイトニング活性物質を含む口腔ケア物質は迅速に溶解してもよいが、抗菌活性物質を含む口腔ケア物質はより緩慢に溶解して、口腔ケア活性物質が軟組織に作用し続けるか、又はより長期間に亘って薬剤を口腔に送達し続けることを可能にする。該細長い材料が除去されるか、溶解するか、又は腐食すると、迅速に溶解することができる口腔ケア物質の例が、米国特許第６，６６９，９３０号及び第５，０９８，３０３号に開示されている。口腔ケア物質は２日間に亘って口腔組織上に残っていることが望ましいことがある。別の実施形態では、口腔ケア物質は、約３０分間、１、２、４、６、８、１０、１２、１４、１６、１８、若しくは２０時間超過、及び／又は２４、２０、１８、１６、１４、１２、１０、８、６、若しくは４時間未満、口腔組織上に残っていることが望ましいことがある。長期間に亘って口腔の組織に付着していることができる口腔ケア物質の例は、米国特許２００５／０１００５１５及び第６，６４９，１４７号に開示されている。
【００４９】
細長い材料が非溶解性又は非腐食性の場合、細長い材料及び１つ以上の口腔ケア物質は、除去した後に口腔ケア物質（１つ若しくは複数）の残留物がほとんど又は全く残らないように、歯表面及び軟組織からきれいに除去されてもよい。あるいは、細長い材料を除去することで、歯用ホワイトニング口腔ケア物質などの１つの口腔ケア物質がきれいに除去され、第２の口腔ケア物質が口腔組織上に残って、第２の口腔ケア物質中の口腔ケア活性物質が長期間に亘って組織に作用し続け得る。後者の例では、第２の口腔ケア物質は、第１の口腔ケア物質が細長い材料に対して有するよりも少ない接着剤親和性を細長い材料に対して有してもよいので、第２の口腔ケア物質は後に残るが、第１の口腔ケア物質は細長い材料に付着し、それと共に除去される。細長い材料は、第２の口腔ケア物質に接触する細長い材料の一部分全体に亘ってそれに適用された、剥離コーティング（例えば、テフロン、シリコーン、フルオロポリマーなど）を有して、細長い部分を歯から除去した際、細長い材料と第２の口腔ケア物質との間の剥離を促進又は達成することが可能である。
【００５０】
細長い材料を歯表面及び軟組織から除去するのに必要な剥離力は、１．５ｃｍの細長い部分の幅が必要な全てである場合、約１ｇ〜約５０ｇ（約１７ｇ／ｃｍ）であってもよい。別の実施形態では、剥離力は。約１０ｇ〜約４０ｇ、又は約２０ｇ〜約３０ｇであってもよい。
【００５１】
別の実施形態では、バリア層はトレイである。図１４〜１５に示されるように、口腔ケアデリバリーシステム１００はトレイ１１０及び口腔ケア物質１２０を含むことができる。トレイ１１０は、パッケージ化の前に口腔ケア物質１２０で予備充填することができ、又は、歯に適用する直前に口腔ケア物質１２０をトレイ１１０内に置くことができる。トレイは、一般に、図１５に示されるように歯１３０の全てに適用される。トレイの例としては、米国特許第６，７３０，３１６号、第５，５７５，６５４号、第５，８６３，２０２号、第５，９８０，２４９号、及びＲＥ３４，１９６に開示されているトレイが挙げられるが、それらに限定されない。
【００５２】
口腔ケア物質
本発明の組成物の安全かつ有効な量は、口腔の上述の症状を治療若しくは防止するため、いくつかのやり方で、口腔の粘膜組織に、口腔の歯肉組織に、及び／又は歯の表面に局所的に適用されてもよい。細長い材料又は口腔表面に適用される口腔ケア物質の量は、材料片のサイズ及び容量、活性物質の濃度、及び求められる所望の利益に応じて変わる。一般に、約１ｇ未満の口腔物質が使用される。一実施形態では、約０．０５ｇ〜約０．５ｇの口腔ケア物質が使用される。別の実施形態では、約０．１〜約０．４ｇの口腔ケア物質が使用される。さらに別の実施形態では、材料１平方ｃｍ当たりの口腔ケア物質の量は、約０．２ｇ／ｃｍ２未満、約０．００５ｇ／ｃｍ２〜約０．１ｇ／ｃｍ２、別の実施形態では、約０．０１ｇ／ｃｍ２〜約０．０４ｇ／ｃｍ２であり得る。口腔ケア物質は、軟組織に、又は場合によっては歯の硬組織に１つ以上の利益を送達する口腔ケア活性物質又は薬剤を包含することができる。利益としては、歯のホワイトニング及び／又は漂白、抗菌又は殺菌、抗歯石、抗う食、抗過敏症、悪臭予防などを挙げることができる。
【００５３】
口腔ケア物質は、口腔ケア物質を複数の歯に付着させるための接着剤としても作用してもよい、１つ以上のゲル化剤を含むことができる。ゲル化剤の濃度は、歯用ホワイトニング口腔ケア物質の、約２、４、６、８、１０、１５、２０、３０、４０、５０、６０重量％を超える、又は約８０、７０、６０、５０、４０、３０、若しくは２０重量％未満であってもよい。
【００５４】
本発明に有用な好適なゲル化剤、接着剤、及び／又は口腔ケア物質は、米国特許第６，６４９，１４７号、第６，７８０，４０１号、２００４／０１０２５５４、２００５／００８９８１９、２００３／０１５２５２８、第６，４１９，９０６号、及び２００５／０１００５１５に記載されている。ゲル化剤又は接着剤のいくつかは、シリコーン、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ポリアルキルビニルエーテル−マレイン酸コポリマー（ＰＶＭ／ＭＡコポリマー）例えばガントレッツ（Gantrez）ＡＮ１１９、ＡＮ１３９、及びＳ−９７、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポロキサマー（Poloxamer）４０７（プルロニック（Pluronic））、ポリビニルピロリドン−ビニルアセテートコポリマー（ＰＶＰ／ＶＡコポリマー）、例えばルビスコール（Luviskol）ＶＡ、及びプラスドン（Plasdone）Ｓ  ＰＶＰ／ＶＡ、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ、例えばＫ−１５〜Ｋ−１２０）、ポリクオタニウム（Polyquaterium）−１１（ガフクァット（Gafquat）７５５Ｎ）、ポリクオタニウム（Polyquaterium）−３９（メルクァット・プラス（Merquat plus）３３３０）、カルボマー（carbomer）又はカルボキシポリメチレン（カーボポール（Carbopol））、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン及びアルギン酸塩、例えばアルギン酸ナトリウム、天然ガム、例えばカラヤガム、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、トラガカントガム、及びこれらの混合物を含んでもよい。
【００５５】
グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、及び他の食用多価アルコールを含む保湿剤又は可塑剤が、口腔ケア物質に含まれることも可能である。保湿剤は、口腔ケア物質の約１０重量％〜約９５重量％、又は約５０重量％〜約８０重量％存在してもよい。口腔ケア物質は、香味剤、甘味剤、乳白剤、及び着色剤を含むことができる。
【００５６】
水が口腔ケア物質に包含されてもよい。水の濃度は、口腔ケア物質の約０、２、５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、若しくは４５重量％超過、及び／又は約８０、７０、６０、５０、若しくは４０重量％未満であってもよい。
【００５７】
本発明の使用に適した口腔ケア物質としては、米国特許第５，８９１，４５３号、第５，８７９，６９１号、第６，７３０，３１６号、第６，２７７，４５８号、第６，０４５，８１１号、第５，９８９，５６９号、第６，８８４，４２６号、並びに米国特許出願第１０／７１５，００３号、第１０／８７０，２９３号、及び第１１／４５５，４６９号に開示されているものが挙げられる。
【００５８】
１．歯用ホワイトニング活性物質
一般に、歯用ホワイトニング活性物質を含む口腔ケア物質の約１ｇ未満が、細長い材料に適用される。一実施形態では、歯用ホワイトニング活性物質を含む口腔ケア物質の約０．０５ｇ〜約０．５ｇ、又は約０．１ｇ〜約０．４ｇが使用される。材料１平方ｃｍ当たりの歯用ホワイトニング活性物質を含む口腔ケア物質の量は、約０．２ｇ／ｃｍ２未満、好ましくは約０．００５〜約０．１ｇ／ｃｍ２、より好ましくは約０．０１ｇ／ｃｍ２〜約０．０４ｇ／ｃｍ２であってもよい。
【００５９】
歯用ホワイトニング活性物質を含む口腔ケア物質は、固体；半固体；又は粘性液体、ペースト、ゲル、若しくは溶液を含む液体など、様々な形態で提供することができる。一実施形態では、歯用ホワイトニング活性物質を含む口腔ケア物質はゲルの形態である。歯用ホワイトニング活性物質を含む口腔ケア物質は、低い剪断速度（１／秒未満）で、約０．２〜約５０００Ｐａ．ｓ（２００〜約５，０００，０００ｃｐｓ）の粘度を有してもよい。一実施形態では、粘度は、約１００〜約１５００Ｐａ．ｓ（１００，０００〜約１，５００，０００ｃｐｓ）、別の実施形態では、約４００〜約１０００Ｐａ．ｓ（４００，０００〜約１，０００，０００ｃｐｓ）であってもよい。
【００６０】
ポリマーのメッシュ又はスクリムが、歯用ホワイトニング活性物質を含む口腔ケア物質に組み込まれてもよい。
【００６１】
口腔ケア物質の使用に適することが可能な歯用ホワイトニング活性物質としては、過酸化物類、亜塩素酸金属塩類、過ホウ酸塩類、過炭酸類、ペルオキシ酸類、及びこれらの組み合わせが挙げられる。好適な過酸化物化合物としては、過酸化水素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド、及びこれらの混合物が挙げられる。好適な亜塩素酸金属塩としては、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、及び亜塩素酸カリウムが挙げられる。付加的なホワイトニング活性物質は、次亜塩素酸塩及び二酸化塩素であってもよい。口腔ケア物質は、口腔ケア物質の約２、４、６、８、若しくは１０重量％を超える、及び／又は２５、２０、１８、１６、１４、１２、若しくは１０重量％未満で、歯用ホワイトニング活性物質を含むことが可能である。
【００６２】
２．抗歯石活性物質
デンタルケア製品に使用することが知られている抗歯石活性物質としては、リン酸塩が挙げられる。リン酸塩としては、ピロリン酸塩、ポリリン酸塩、ポリホスホン酸塩、及びこれらの混合物が挙げられる。ピロリン酸塩は、デンタルケア製品に使用することが中でも一番よく知られている。ピロリン酸塩から得られるピロリン酸塩イオンが歯に送達される。本発明の組成物に有用なピロリン酸塩としては、ピロリン酸ジアルカリ金属塩、ピロリン酸テトラアルカリ金属塩、及びこれらの混合物が挙げられる。無水和物並びに水和物の形の、二水素ピロリン酸二ナトリウム（Ｎａ２Ｈ２Ｐ２Ｏ７）、ピロリン酸四ナトリウム（Ｎａ４Ｐ２Ｏ７）、及びピロリン酸四カリウム（Ｋ４Ｐ２Ｏ７）が好ましい種である。上記のいずれかのピロリン酸塩が使用されてよいが、ピロリン酸四ナトリウムが好ましい。一実施形態では、口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約０．５重量％〜約５重量％のピロリン酸塩を含む。別の実施形態では、口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約０．５重量％〜約３重量％のピロリン酸塩を含む。
【００６３】
ピロリン酸塩は、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）の工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第３版、１７巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ（Wiley-Interscience Publishers）（１９８２年）に、より詳細に記載されており、カーク及びオスマーに組み込まれている全ての参考文献を含むその全体を本明細書に参照により組み込む。付加的な抗結石活性物質としては、米国特許第４，５９０，００６号に開示されているピロリン酸塩類又はポリリン酸塩類、ポリアクリレート類、及び米国特許第３，４２９，９６３号、第４，３０４，７６６号、及び第４，６６１，３４１号に開示されているものなどのポリカルオキシレート類、米国特許第４，８４６，６５０号に開示されているものなどのポリエポキシコハク酸塩類、１９３７年２月１５日付けの英国特許第４９０，３８４号に開示されているようなエチレンジアミン四酢酸、米国特許第３，６７８，１５４号に開示されているようなニトリロ三酢酸及び関連化合物、米国特許第３，７３７，５３３号、第３，９８８，４４３号、及び第４，８７７，６０３号に開示されているようなポリホスホネート類が挙げられる。抗結石リン酸塩としては、ピロリン酸カリウム及びピロリン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、ジリン酸塩、例えばエタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジリン酸塩、１−アザシクロヘプタン−１，１−ジリン酸塩、及び直鎖アルキルジホスホン酸塩、直鎖カルボン酸、並びにクエン酸亜鉛ナトリウム（sodium zinc citrate）が挙げられる。
【００６４】
ピロリン酸塩の代わりに、若しくはそれと組み合わせて使用されてもよい活性物質としては、例えば米国特許第４，６２７，９７７号に記載されているような、ポリアクリレート類、及び無水マレイン酸若しくはマレイン酸及びメチルビニルエーテル（例えば、ガントレッツ（Gantrez））のコポリマー類を含む、合成アニオン性ポリマーとして既知のような材料、並びに、例えば、ポリアミノプロパン（propoane）スルホン酸（ＡＭＰＳ）、クエン酸亜鉛三水和物、ポリリン酸塩類（例えば、トリポリリン酸塩、ヘキサメタリン酸塩）、ジリン酸塩類（ポリアスパラギン酸及びポリグルタミン酸など）、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【００６５】
他の抗歯石活性物質としては、ヘキサメタリン酸ナトリウムが挙げられる。
【００６６】
３．抗う食活性物質
フッ化物イオン供給源は、口腔ケア組成物において抗う食活性物質として使用されることが周知である。フッ化物イオンは、この目的のため、多数の口腔ケア組成物、特に練り歯磨きに含有される。そのような練り歯磨きを開示している特許としては、米国特許第３，５３８，２３０号、第３，６８９，６３７号、第３，７１１，６０４号、第３，９１１，１０４号、第３，９３５，３０６号、及び第４，０４０，８５８号が挙げられる。
【００６７】
歯のエナメル質へのフッ化物イオンの適用は、歯をう食から保護する役割を果たす。多種多様なフッ化物イオン生成物質が、本発明の組成物の可溶性フッ化物源として採用され得る。好適なフッ化物イオン生成物質の例は、米国特許第３，５３５，４２１号及び第３，６７８，１５４号に見られる。本明細書に用いるのに好ましいフッ化物イオン供給源としては、フッ化第一スズ、モノフルオロリン酸塩、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、及びフッ化アンモニウムが挙げられる。フッ化ナトリウムが特に好ましい。好ましくは、本発明の組成物は、口の中で使用される細長い材料と共に使用される時、歯表面と接触する水溶液中、約５０ｐｐｍ〜１０，０００ｐｐｍ、より好ましくは約１００〜３０００ｐｐｍのフッ化物イオンを提供する。
【００６８】
他の抗う食活性物質としてはキシリトールが挙げられる。
【００６９】
４．抗菌活性物質
抗菌活性物質もまた口腔ケア組成物中に存在し得る。そのような活性物質としては、一般にトリクロサンと呼ばれ、米国特許第３，５０６，７２０号にてメルク・インデックス（Merck Index）、第１１版（１９８９年）、ｐｐ．１５２９（項目第９５７３番）に、及び１９８８年１月７日付けのビーチャム・グループＰＬＣ（Beecham Group, PLC）の欧州特許出願第０，２５１，５９１号記載されている５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）−フェノール；米国特許第４，９９４，２６２号に開示されているものが挙げられるがそれらに限定されないフタル酸及びその塩類；米国特許第４，９９０，３２９号、第５，１１０，５８３号、及び第４，７１６，０３５号に開示されているような置換モノペルタル酸（substituted monoperthalic acid）及びその塩類とエステル類；好ましくは、マグネシウムモノペルオキシフタル酸、クロロヘキシジン（メルク・インデックス、第２０９０番）、アレキシジン（メルク・インデックス、第２２２番）、ヘキセチジン（メルク・インデックス、第４６２４番）；サンギナリン（メルク・インデックス、第８３２０番）；塩化ベンザルコニウム（メルク・インデックス、第１０６６番）；サリチルアニリド（メルク・インデックス、第８２９９番）；臭化ドミフェン（メルク・インデックス、第３４１１番）；塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）（メルク・インデックス、第２０２４番）；塩化テトラデシルピリジニウム（ＴＰＣ）；Ｎ−テトラデシル−４−塩化エチルピリジニウム（ＴＤＥＰＣ）；オクテニジン；デルモピノール、オクタピノール、及び他のピペリジノ誘導体類；ニシン製剤類（nicin preparations）；亜鉛／スズイオン活性物質；オーグメンチン（augmentin）；アモキシシリン（amoxicillin）；テトラサイクリン（tetracycline）；ドキシサイクリン（doxycycline）；ミノサイクリン（minocycline）及びメトロニダゾール（metronidazole）などの抗生物質類；上述の類似体類及び塩類；チモール、ゲラニオール、カルバクロール、シトラール、ヒノキチオール、オイカリプトール、カテコール（特に４−アリルカテコール）、金属類又は金属イオン類（例えば、銀、銅、亜鉛など）、及びこれらの混合物を含む精油；サリチル酸メチル；亜塩素酸塩及び亜塩素酸塩の塩類、並びに上述のもの全ての混合物を挙げてもよいが、それらに限定されない。
【００７０】
５．抗炎症及び抗過敏症活性物質
抗炎症活性物質もまた口腔ケア組成物の中に存在することができる。そのような活性物質としては、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカム、及びメクロフェナム酸などの非ステロイド系抗炎症活性物質又はＮＳＡＩＤを挙げてもよいが、これらに限定されない。ケトロラクなどのＮＳＡＩＤの使用は、米国特許第５，６２６，８３８号で特許請求されている。その中に開示されているのは、口腔又は中咽頭に有効量のＮＳＡＩＤを局所投与することにより、原発性又は再発性の口腔又は中咽頭の扁平上皮細胞癌を予防及び、又は治療する方法である。
【００７１】
抗過敏症活性物質としては、硝酸カリウム、丁子油（オイゲノール（Eugenol））及び他の草木又は香味活性物質／剤を挙げることができる。
【００７２】
６．栄養素
栄養素は、口腔の状態を改善することがあり、口腔ケア組成物に包含することができる。栄養素としては、ミネラル、ビタミン、経口栄養補給剤、経腸栄養補給剤、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００７３】
本発明の組成物と共に包含することができるミネラルとしては、カルシウム、リン、フッ化物、亜鉛、マンガン、カリウム、及びこれらの混合物が挙げられる。これらのミネラルは、本明細書に参照により組み込まれる、薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．１０〜１７に開示されている。
【００７４】
ビタミンは、ミネラルと共に含むか、又は別個に使用することができる。ビタミンとしては、ビタミンＣ及びビタミンＤ、チアミン、リボフラビン、パントテン酸カルシウム、ナイアシン、葉酸、ニコチンアミド、ピリドキシン、シアノコバラミン、パラ−アミノ安息香酸、ビオフラボノイド、及びこれらの混合物が挙げられる。そのようなビタミンは、本明細書に参照により組み込まれる、薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．３〜１０に開示されている。
【００７５】
経口栄養補給剤としては、本明細書に参照により組み込まれる、薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．５４〜５４ｅに開示されているような、アミノ酸、脂肪親和物質、魚油、及びこれらの混合物が挙げられる。アミノ酸類としては、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−リシン、メチオニン、スレオニン、レボカルニチン又はＬ−カルニチン、及びこれらの混合物が挙げられるが、それらに限定されない。脂肪親和物質類としては、コリン、イノシトール、ベタイン、リノール酸、リノレン酸、及びこれらの混合物が挙げられるが、それらに限定されない。魚油は、大量のオメガ−３（Ｎ−３）多不飽和脂肪酸、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸を含有する。
【００７６】
経腸栄養補給剤としては、本明細書に参照により組み込まれる、薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．５５〜５７に開示されているような、タンパク質生成物、グルコースポリマー、コーン油、ベニバナ油、中間鎖トリグリセリド類が挙げられるが、それらに限定されない。
【００７７】
７．口及び喉用製品
本発明と共に使用できる他の物質としては、一般に既知の口及び喉用製品が挙げられる。そのような製品は、本明細書に参照により組み込まれる、薬剤の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ薬剤情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クルワー社（Wolters Kluer Company）（ミズーリ州セントルイス（St. Louis））、版権１９９７年、ｐｐ．５２０ｂ〜５２７に開示されている。これらの製品としては、抗カビ、抗生物質、及び鎮痛活性物質が挙げられるが、それらに限定されない。
【００７８】
８．酸化防止剤
酸化防止剤は、一般に、本発明の組成物のようなものに有用であると認められている。酸化防止剤は、本明細書に参照により組み込まれる、カデナス及びパッカー（Cadenas and Packer）の酸化防止剤ハンドブック（The Handbook of Antioxidants）、版権１９９６年、マルセル・デッカー社（Marcel Dekker, Inc.）などの文献に開示されている。本発明の口腔ケア組成物又は物質に包含されてもよい酸化防止剤としては、ビタミンＥ、アスコルビン酸、尿酸、カロチノイド、ビタミンＡ、フラボノイド及びポリフェノール、薬草系酸化防止剤、メラトニン、アミノインドール、リポ酸、及びこれらの混合物が挙げられるが、それらに限定されない。
【００７９】
９．香味及び審美剤
香味及び審美剤は、本発明のものなどの組成物において有用であり得る。本発明に使用するのに適した香味及び審美剤としては、米国特許第５，８９１，４５３号、第５，８７９，６９１号、及び第６，９１６，４６３号に開示されているものが挙げられるが、それらに限定されない。
【００８０】
使用方法
本発明の組成物の安全かつ有効な量は、口腔の上述の症状を治療若しくは防止するため、いくつかのやり方で、口腔の粘膜組織に、口腔の歯肉組織に、及び／又は歯の表面に局所的に適用することが可能である。
【００８１】
製品１０及び／又は２０は、歯及び／又は軟組織に、約１分〜約８時間の間適用できる。いくつかの実施形態では、製品が、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１５、２０、３０、４０、５０、６０、９０、１２０、１５０、１８０、２１０、２４０、２７０、３００、３３０、３６０、３９０、４２０、４５０、４８０分を超える、及び／又は４８０、４５０、４２０、３９０、３６０、３３０、３００、２７０、２４０、２１０、１８０、１５０、１２０、９０、６０、５０、４０、３０、２０、１５、１０、９、８、７、６、５、４、３、若しくは２分未満の間、及びこれらのいずれかの組み合わせの間適用されるレジメンに従うことが望ましいことがあり、口腔ケア活性物質（１つ若しくは複数）はそれぞれ、口腔ケア組成物の約１重量％〜約５０重量％の濃度を有する。こうしたレジメンは、約１ヶ月、２ヶ月、４ヶ月、６ヶ月、１２ヶ月、１８ヶ月、２年、５年、８年、１０年を超える、及び／又は約１５年、１０年、８年、５年、２年、１８ヶ月、１２ヶ月、６ヶ月、４ヶ月、２ヶ月、１ヶ月未満の間、及びこれらのいずれかの組み合わせの間、１日１回有利に使用することができる。別の実施形態では、そのようなレジメンは、約１ヶ月を超える、及び約５年未満の間、１日１回有利に使用されることができる。上歯及び下歯両方に向けた製品１０及び／又は２０の、１ヶ月、２ヶ月、３ヶ月、４ヶ月、５ヶ月、６ヶ月、又は１２ヶ月の補給品を含有するキットを提供することができる。製品１０及び／又は２０は、小袋などにパッケージ化することができ、言い換えると、複数のパッケージ化製品１０及び／又は２０を、一例として米国特許第Ｄ４９６，４９５号に示されているような、保管容器又は外装若しくはカートンに提供することができる。こうしたレジメンはまた、朝か夜どちらかのシャワー中に使用するために採用することができ、その際製品はシャワー又は入浴中に装着される。製品の歯への各適用は、キットからの新しい又は新鮮な製品を活用してもよい。
【００８２】
「発明を実施するための形態」で引用した全ての文献は、関連部分において本明細書に参照により組み込まれるが、いずれの文献の引用も、それが本発明に対する先行技術であることを容認するものと解釈されるべきではない。
【００８３】
本発明の特定の実施形態を例示し説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、他の様々な変更及び修正を実施できることが当業者には明白であろう。従って、本発明の範囲内にあるそのような全ての変更及び修正を添付の特許請求の範囲で扱うものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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