(57)【要約】【課題】例示的な脊椎固定装置、システムおよび方法が、患者の脊椎における椎骨を安定化させるために提供される。【解決手段】ある例示的な実施形態では、フック、ねじ等のような一つ以上の骨アンカー、および／または、脊椎ロッド、ケーブル、プレート等の一つ以上の脊椎固定要素を連結するための方法および装置が提供される。特定の例示的な実施形態では、二つの骨アンカー、骨アンカーおよび脊椎固定要素、または、骨アンカーおよび骨、を連結して安定化させるためにクロスコネクターが提供される。【選択図】図１Ａ
2009509631.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎固定システムにおいて、
クロスコネクターであって、椎骨の両側面の間に架かるように構成されており、第一端部および第二端部を有する、クロスコネクターと、
連結部材であって、前記クロスコネクターの前記第一端部に接続されるように構成されており、骨にアンカーを取り付けることなく脊椎ロッドと連結するために、ロッド収容凹部が中に形成されている、連結部材と、
骨アンカーであって、
骨と係合するためのシャフト部、および、
前記クロスコネクターの前記第二端部に接続されるように構成され、かつ、脊椎ロッドと連結するためにロッド収容凹部が中に形成されている、頭部、
を有する、骨アンカーと、
を備える、脊椎固定システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記連結部材に形成されたロッド収容凹部は、上壁と、底壁と、上壁および底壁をつなぐ側壁と、によって定められている、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記上壁は、前記連結部材を前記クロスコネクターに接続するように構成された締結要素を入れるために、前記上壁の中に形成されている貫通穴を含む、システム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムにおいて、
締結要素であって、
前記連結部材を前記クロスコネクターに連結するために、前記クロスコネクターの前記第一端部に形成された開口部を通って延び、かつ、前記連結部材の前記上壁に形成された前記貫通穴の中へと延びるように構成された、
締結要素、
をさらに備えている、システム。
【請求項５】
請求項４に記載のシステムにおいて、
前記締結要素は、前記ロッド収容凹部の中へと延びており、前記ロッド収容凹部の中に配置された脊椎ロッドを前記連結部材に固定する、システム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記連結部材の中に形成されたロッド収容凹部は、上壁と、前記上壁の両側から延びる第一側壁および第二側壁と、によって定められている、システム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムにおいて、
前記上壁は、前記連結部材を前記クロスコネクターに接続するように構成された締結要素を入れるために、前記上壁の中に形成されている貫通穴を含む、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、
固定用アーム部であって、前記ロッド収容凹部の中へと延びており、前記ロッド収容凹部内に配置されたロッドの少なくとも一部の周りに延びるように構成された、固定用アーム部、
をさらに備えている、システム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムにおいて、
前記固定用アーム部は、前記連結部材の前記第一側壁および前記第二側壁のうちの一方を通って延びている、システム。
【請求項１０】
請求項８に記載のシステムにおいて、
締結要素であって、
前記クロスコネクターの前記第一端部に形成された開口部を通って延び、前記連結部材の前記上壁に形成された前記貫通穴の中へと延びて、前記固定用アーム部に当接することにより、前記クロスコネクターの前記ロッド収容凹部内のロッドを固定するように構成されている、
締結要素、
をさらに備えている、システム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムにおいて、
締結要素であって、
前記クロスコネクターの前記第一端部に形成された開口部を通って延びており、前記連結部材に形成された開口部の中へと延びて、前記連結部材を前記クロスコネクターに接続するように構成されている、
締結要素、
をさらに備えている、システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、
前記締結要素は、止めねじと、前記止めねじに接続されるキャップ部とを備えている、システム。
【請求項１３】
請求項１１に記載のシステムにおいて、
前記締結要素は、さらに、前記連結部材の前記ロッド収容凹部内のロッドを固定するように構成されている、システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記連結部材は、
前記締結部材によって加えられる力に対応して動き、前記ロッド収容凹部内に配置されたロッドと係合するように構成された、少なくとも一つの可動部材、
を含む、システム。
【請求項１５】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記締結要素を入れるために前記連結部材に形成された前記開口部は、前記連結部材の中心軸から位置がずれている、システム。
【請求項１６】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記連結部材は、前記連結部材の中に配置されたくさび部を含み、
前記くさび部は、前記締結要素によって係合され、その結果、前記くさび部が移動して、前記連結部材の前記ロッド収容凹部内に配置されたロッドと係合するように構成されている、システム。
【請求項１７】
脊椎固定システムにおいて、
クロスコネクターであって、椎骨の両側面の間に架かるように構成されており、第一端部および第二端部を有する、クロスコネクターと、
実質的にＣ字形状の連結部材であって、
対向する上壁および底壁、ならびに、前記上壁および底壁をつなぐ側壁を有し、
前記上壁、前記底壁および前記側壁は、ロッド収容凹部を定めており、
前記上壁は、前記上壁の中に形成されている貫通穴を含む、
実質的にＣ字形状の連結部材と、
締結要素であって、前記クロスコネクターの前記第一端部および前記第二端部のうちの一方を前記連結部材に接続するように構成されており、かつ、前記上壁に形成された前記貫通穴を通って延び、前記連結部材の前記ロッド収容凹部の中へと延びて、前記ロッド収容凹部内の脊椎ロッドを固定するように構成された、締結要素と、
を備える、システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシステムにおいて、
骨アンカーをさらに備えており、
前記骨アンカーは、
骨と係合するためのシャフト部と、
頭部であって、前記クロスコネクターの前記第一端部および前記第二端部のうちの一方に接続されるように構成されており、脊椎ロッドと連結するためのロッド収容凹部が中に形成されている、頭部と、
を有する、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
脊椎固定装置は、隣り合う椎体の間を所望の関係に位置を揃え、および／または、固定するのに使用されている。このような装置は、比較的堅い固定ロッドのような脊椎固定要素であって、フック、ボルト、ワイヤ、または、ねじのようなさまざまな固定装置にその要素を取り付けることによって、隣り合う椎骨に連結されるものを典型的には含んでいる。あるいは、２つのロッドが、椎体の側面または前面に実質的に平行な関係で配置されることもある。固定ロッドは、標的植え込み部位の特性に合わせて設計された予め定められた外形を有していてもよく、そして、いったん設置されたら、これらのロッドは、所望の治癒もしくは脊椎融合が生じるまで、または、それよりいくらか長い期間、椎骨を所望の空間的な関係に保持する。
【０００２】
脊椎クロスコネクター(spinal cross connectors)は、脊椎固定装置をさらに安定化させるために、たびたび脊椎固定装置とともに使用される。たとえば、一対の脊椎ロッドを棘突起の両側に平行に固定した場合、クロスコネクターを使用してその一対の脊椎ロッドにブリッジを架けることにより、その組立体を著しく強固にできることが分かっている。コネクターは、典型的にはロッドという形態をしており、このロッドは、脊椎ロッドに接続するために、その両端部に形成されたクランプ部を有する。
【０００３】
現在の脊椎クロスコネクターは効果的であることが分かっているが、クロスコネクターを取り付けること、そのクロスコネクターを脊椎ロッド、または、クロスコネクターを取り付けた他の脊椎固定装置に対して所望の位置および向きに維持することに関する困難に直面している。具体的には、クランプ組立体は、多くの場合、いくつかの部品から構成されており、このため、手術での利用が長ったらしくなり、また、製造コストが高くなる恐れもある。クロスコネクターは、多くの場合、長い外科手技の最後の段階として利用されるので、利用のし易さがもっとも重要である。クロスコネクターの脊椎ロッドへの固定は、ロッドが互いに平行でない、すなわち、ロッドが互いに対して次第に広がっていたり、近づいていたりする場合、または、他の脊椎固定装置が適切に配置することを妨げている場合にも、困難となりうる。
【０００４】
したがって、簡単に設置でき、しっかりと脊椎固定装置に接続され、脊椎固定装置を連結する改良された脊椎クロスコネクターが必要である。
【０００５】
〔概要〕
本発明は、患者の脊椎における椎骨を安定化させるための脊椎固定システムおよび方法に関するものである。ある例示的な実施形態では、フック、ねじ等のような一つ以上の骨アンカー、および／または、脊椎ロッド、ケーブル、プレート等のような一つ以上の脊椎固定要素を連結するための方法および装置が提供される。特定の例示的な実施形態では、二つの骨アンカー、骨アンカーと脊椎固定要素、または、骨アンカーと骨をつないで安定化させるためのクロスコネクターが提供される。
【０００６】
ある例示的な実施形態では、椎骨の両側面の間に架かるように構成されており、第一端部および第二端部があるクロスコネクターを有する脊椎固定システムが提供される。連結部材がクロスコネクターの第一端部と接続されるように構成されており、かつ、この連結部材は、脊椎ロッドと連結するためのロッド収容凹部が中に形成されていてもよい。連結部材は、骨にアンカーを取り付けることなく脊椎ロッドに連結するよう構成されていることが好ましい。このシステムは、骨アンカーをさらに含んでいてもよく、この骨アンカーは、骨と係合するためのシャフト部と、コネクターの第二端部に接続されるように構成されており、脊椎ロッドと連結させるためにロッド収容凹部が中に形成されている頭部と、を有する。
【０００７】
連結部材はさまざまな構成を有することができ、ある実施形態では、側方装着式ロッド収容凹部を有することができる。つまり、連結部材は、側方から脊椎ロッドに装着される。たとえば、連結部材に形成されたロッド収容凹部は、上壁と、底壁と、その上壁および底壁をつなぐ側壁とによって定められることができる。ある例示的な実施形態において、上壁は、連結部材をクロスコネクターに接続するように構成された締結要素を入れるために、上壁の中に形成されている貫通穴を含む。このシステムは、連結部材をクロスコネクターに接続するために、クロスコネクターの第一端部に形成された開口部を通り、連結部材の上壁に形成された貫通穴の中へと延びるように構成された締結要素をさらに含んでいてもよい。締結要素は、ロッド収容凹部の中へと延びて、そのロッド収容凹部内に配置された脊椎ロッドを連結部材に固定することであってもよい。
【０００８】
他の実施形態では、連結部材が、上方装着式ロッド収容凹部を有することができる。つまり、連結部材は、脊椎ロッドに上部から装着される。たとえば、連結部材に形成されたロッド収容凹部は、上壁と、その上壁の両側から延びる第一側壁および第二側壁とによって定められることができる。ある例示的な実施形態では、上壁は、連結部材をクロスコネクターに接続するよう構成された締結要素を入れるために、上壁に形成された貫通穴を含む。
【０００９】
他の実施形態では、連結部材が脊椎ロッドを中で固定しやすくする特徴部を含んでいてもよい。たとえば、連結部材は、ロッド収容凹部の中へと延びており、ロッド収容凹部内に配置されたロッドの少なくとも一部の周りに延びるように構成された固定用アーム部を含んでいてもよい。ある例示的な実施形態では、固定用アーム部が、連結部材の第一側壁および第二側壁の一方の中を通っている。締結要素は、クロスコネクターの第一端部に形成された開口部を通り、連結部材の上壁に形成された貫通穴の中へと延びて、固定用アーム部に当接し、これにより、クロスコネクターのロッド収容凹部内のロッドを固定することであってもよい。
【００１０】
他の実施形態では、連結部材が、少なくとも一つの可動部材を含み、この可動部材が締結要素によって加えられた力に対応して移動し、ロッド収容凹部内に配置されたロッドと係合することであってもよい。可動部材は、一つ以上の、軸回転またはスライドをするくさび部(pivoting or sliding wedges)、であってもよい。たとえば、連結部材は、連結部材の中に配置されているくさび部を有しており、このくさび部が、締結要素によって係合されて、この結果、くさび部が移動して、連結部材のロッド収容凹部内に配置されたロッドと係合するように構成されていてもよい。
【００１１】
脊椎を安定化させるための例示的な方法もまた提供される。ある実施形態において、この方法は、クロスコネクターの第一端部を骨アンカーの頭部に連結して、クロスコネクターの第一端部を第一の椎骨に固定することであって、骨アンカーは、前記骨アンカーを通って延びる第一脊椎ロッドを有する、ことと、クロスコネクターの第二端部を第一の椎骨に固定することなく（without anchoring）、クロスコネクターの第二端部を第二脊椎ロッドに連結することとを含んでいてもよい。ある例示的な実施形態において、第二脊椎ロッドは、連結部材のロッド収容凹部内に配置され、締結要素がクロスコネクターの第二端部に通され、かつ、連結部材に形成された開口部の中に挿入され、脊椎ロッド、連結部材、および、クロスコネクターを互いに固定する。連結部材の構成によるが、脊椎ロッドは、連結部材の側壁部に形成されたロッド収容凹部に側方から装着することもできるし、または、連結部材の底壁に形成されたロッド収容凹部に底部から装着することもできる。次に、締結要素を連結部材の上壁に形成された開口部の中に挿入して、連結部材の中にあるロッドを固定し、かつ、連結部材をクロスコネクターに接続することができる。
【００１２】
本発明は、以下の詳細な記述を添付図面とともに参照することにより、より十分に理解することができるであろう。
【００１３】
〔詳細な説明〕
以下、本明細書に開示する装置および方法の構造、機能、製造および用途の原理を全般的に理解するための所定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の一つ以上の例が添付図面に図示されている。当業者には分かるであろうが、本明細書に具体的に記載し、添付図面に図示した装置および方法は非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定められる。ある例示的実施形態について図示または記載した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。このような変更および変形は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【００１４】
一般に、隣り合う椎体を所望の関係に位置を揃え、および／または、固定するために、さまざまな脊椎固定システムが提供されている。ある例示的実施形態において、脊椎固定システムは、骨ねじのような一つ以上の骨アンカー(bone anchor)と、脊椎ロッド、プレートまたはケーブルのような一つ以上の脊椎固定要素と、一つ以上の接続プレートとを含んでいる。使用時には、一つ以上の骨アンカーを一つ以上の隣り合う椎骨、たとえば、椎弓根、椎弓板または椎骨の外側塊(pedicle, lamina, or lateral mass of a vertebra)に埋め込むことができ、また、脊椎固定要素を脊椎の軸にほぼ沿うように一つ以上の骨アンカーの間に張ることができる。接続プレートは、脊椎の両側に位置する２つの骨アンカー、または、骨アンカーと脊椎固定要素との間に連結して張り、これにより、組立体をさらに安定化させることができる。ある実施形態では、完全または部分的な椎弓切除術の後に、接続プレートで脊髄を保護することができる。
【００１５】
図１Ａおよび１Ｂは、２つの骨アンカーの間に延びるように構成された接続プレートを有する脊椎固定システム１００の一例示的実施形態を図示している。図示のように、システム１００は、一般に、骨ねじ１０２ａ、１０２ｂという形態をした第一および第二の骨アンカーと、それぞれ第一および第二の骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに接続された脊椎ロッド１０４ａ、１０４ｂという形態をした第一および第二脊椎固定要素と、第一および第二骨アンカー１０２ａ、１０２ｂの間に延びる接続プレート１０６とを含んでいる。ロッド１０４ａ、１０４ｂおよび接続プレート１０６は、骨アンカー１０２ａ、１０２ｂにさまざまな手法を用いて接続できるが、図示の実施形態において、脊椎固定システム１００は、各骨アンカー１０２ａ、１０２ｂのロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂとねじ結合して、脊椎固定ロッド１０４ａ、１０４ｂを骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに接続する第一および第二の止めねじ１１６ａ、１１６ｂと、止めねじ１１６ａ、１１６ｂとねじ結合して、接続プレート１０６を各骨アンカー１０２ａ、１０２ｂのロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂに固定する第一および第二のキャップ部１１８ａ、１１８ｂと、を含んでいる。使用時には、骨アンカー１０２ａ、１０２ｂを椎骨の両側面に植え込むことができ、そして、脊椎ロッド１０４ａ、１０４ｂを骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに通して、骨アンカー１０２ａ、１０２ｂを隣り合う椎骨に植え込まれている一つ以上の脊椎アンカーに連結することができる。接続プレート１０６は、止めねじ１１６ａ、１１６ｂおよびキャップ部１１８ａ、１１８ｂを用いて第一および第二の骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに接続し、これにより、脊椎安定化システム１００をさらに安定化させることができる。
【００１６】
各骨アンカー１０２ａ、１０２ｂは、さまざまな構成を有することができ、また、当該技術で既知のさまざまな骨アンカーを脊椎安定化システム１００で使用してもよい。さまざまな骨アンカーとしては、たとえば、単軸骨ねじ、多軸骨ねじ、ボルト、フック、または、骨と係合し、脊椎ロッド１０４ａ、１０４ｂのような脊椎固定要素に接続されるように設計されたあらゆる他のインプラントまたはインプラントの組合せがある。図示の実施形態において、骨アンカー１０２ａ、１０２ｂは多軸骨ねじであり、各々が、骨内に配置されるように構成された遠位部分１１０ａ、１１０ｂと、脊椎ロッド１０４ａ、１０４ｂまたは他の脊椎固定要素を中に設置するように構成されたロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂとを有する。各骨アンカー１０２ａ、１０２ｂのロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂは、近位支持面１０８ａ、１０８ｂを含んでいてもよく、この近位支持面１０８ａ、１０８ｂは、以下により詳細に説明するように、接続プレート１０６の形状または構成と合うように構成された形状または構成を有する。各骨アンカー１０２ａ、１０２ｂの遠位部分１１０ａ、１１０ｂは、ねじ付きシャフト部１９２ａ、１９２ｂと、そのねじ付きシャフト部１９２ａ、１９２ｂの上に形成されており、ロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂ内に位置し、ロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂに対して軸回転するように構成された頭部１９０ａ、１９０ｂを含んでいてもよい。前述したように、当業者には分かるであろうが、当該技術で知られているさまざまな骨アンカーを脊椎固定システム１００で使用することができる。
【００１７】
システム１００の接続プレート１０６もまたさまざまな構成を有することができるが、接続プレート１０６が、椎骨の両側面に植え込まれた骨アンカー１０２ａ、１０２ｂの間に延び、連結できるように、椎骨に横方向に架かるように構成されることが好ましい。接続プレート１０６は、図２Ａ〜２Ｃにより詳細に示されており、図示のように、接続プレート１０６は、両端部１２２ａ、１１２ｂを有する架橋部分１２４を備える、ほぼ細長い形状を有する。
【００１８】
架橋部分１２４は、平坦な構成または図示のようなアーチ型形状を含むさまざまな構成を有することができる。ある例示的な実施形態において、架橋部分１２４は、約５ｍｍから１５ｍｍ、より好ましくは約８ｍｍから１２ｍｍの曲率半径を有することができる。接続プレート１０６の架橋部分１２４は、図２Ｃに示すように、厚さａもいろいろであってよい。ある例示的な実施形態において、厚さａは、図２Ｂに示すように、プレートの幅ｂよりも薄い。このような構成は、手術中にプレートの外形を整えて患者の解剖学的構造に合わせながらも、プレートおよび脊椎構造にねじれ剛性を与える幾何学的な堅さを与えることをも可能にする。図２Ａ〜２Ｃにさらに示されているように、架橋部分１２４は、接続プレート１０６の端部１２２ａ、１２２ｂによって定められる平面から位置がずれていてもよい。たとえば、ある例示的な実施形態において、架橋部分１２４は、接続プレート１０６の端部１２２ａ、１１２ｂによって定められる平面から少なくとも約３ｍｍ位置がずれていてもよく、より好ましくは、接続プレート１０６の端部１２２ａ、１２２ｂによって定められるプレートから約５ｍｍから１０ｍｍ位置がずれていることであってもよい。
【００１９】
さらに示されているように、接続プレート１０６は、各骨ねじ１０２ａ、１０２ｂのロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂとはまり合う止めねじ１１６ａ、１１６ｂを入れるために、接続プレート１０６の各端部１２２ａ、１２２ｂに形成された開口部１２０ａ、１２０ｂをさらに含んでいてもよい。接続プレート１０６によって定められた開口部１２０ａ、１２０ｂは、図１２Ａ〜１４Ｃに関連して以下により詳細に述べるように、円形、楕円形、多角形、または、他の任意の形状をしていてもよい。使用中、各端部１２２ａ、１２２ｂは、図１Ｂに示すように、各骨ねじ１０２ａ、１０２ｂのロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂの上に配置されるように構成されている。各端部１２２ａ、１２２ｂと、各骨ねじ１０２ａ、１０２ｂのロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂは、このため、以下により詳細に述べるように、部品をはめ合わせやすい形状にした支持面を含んでいてもよい。
【００２０】
前述したように、装置１００は、ロッド１０４ａ、１０４ｂを骨アンカー１０２ａ、１０２ｂにはめ合わせるための、止めねじ１１６ａ、１１６のような閉鎖機構（closure mechanism）をさらに含んでいてもよい。止めねじの一方、たとえば、止めねじ１１６ａが図３Ａ〜３Ｂにより詳細に示されている。図示のように、止めねじ１１６ａはほぼ円筒形状をしており、骨アンカー１０２ａのロッド収容部分１１４ａの内側に形成された、対応するねじ部と結合するように、周囲にねじ部が形成されている。使用時には、図１Ｂに示されているように、止めねじ１１６ａを骨アンカー１０２ａにねじ込み、ロッド１０４ａをアンカー１０２ａのロッド収容部分１１４ａ内に固定することができる。当業者には分かるであろうが、たとえばツイストロック機構(twist-lock mechanism)や、他のねじ無し閉鎖機構（non-threaded closure mechanism）を含む、さまざまな手法を使用して、止めねじ１１６ａを骨アンカー１０２ａに接続することができる。
【００２１】
装置１００はまた、接続プレート１０６を一つ以上の骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに接続するために、一つ以上の締結要素をさらに含んでいてもよい。ある例示的な実施形態において、脊椎固定システム１００は、各止めねじ１１６ａ、１１６に取り付けられる固定用ナット、すなわち、キャップ部１１８ａ、１１８ｂを含み、各止めねじ１１６ａ、１１６ｂは、次に骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに取り付けられている。各キャップ部１１８ａ、１１８ｂは、さまざまな構成を有することができる。図４Ａ〜図４Ｃは、キャップ部１１８ａをより詳細に図示している。示されているように、キャップ部１１８ａは、ほぼ円形形状をしており、キャップ部１１８ａを貫通するように形成されており、止めねじ１１６ａが入るように構成された開口部を備えている。開口部は、ねじ部１５２ａまたは他の結合用特徴部が中に形成され、止めねじ１１６ａに形成された対応するねじ部または他の結合用特徴部とかみ合うように構成されていてもよい。使用時には、図１Ｂで先ほど示したように、接続プレート１０６の端部にある開口部１２０ａ、１２０ｂを止めねじ１１６ａ、１１６ｂの上に配置した後、キャップ部１１８ａ、１１８ｂを止めねじ１１６ａに取り付ける。各キャップ部１１８ａ、１１８ｂの下方支持面１４０ａ、１４０ｂは、このようにして、接続プレート１０６の端部１２２ａ、１１２ｂと係合し、接続プレート１０６を骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに固定する。
【００２２】
前述したように、各骨ねじ１０２ａ、１０２ｂのロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂ、および、接続プレート１０６の端部１２２ａ、１１２ｂ、ならびに、キャップ部１１８ａ、１１８ｂは、部品を取り付けやすいように、特に部品を互いに対し一定の位置に固定しやすい形状にした支持面をそれぞれ有することができる。たとえば、図２Ｃに示されているように、接続プレート１０６は、円錐形または球形である下方支持面１３８ｂを有することができる。接続プレート１０６と接続される骨アンカー１０２ｂの近位面１０８ｂは、接続プレート１０６の下方支持面１３８ｂに押し付けられる、対応する球形または円錐形の形状を有することができる。他の実施形態において、支持面は異なる形状を有することができる。たとえば、図５Ｂは、接続プレート１０６’が円錐形をした下方支持面１３８ｂ’を有するのに対して、骨アンカーのロッド収容部分１１４ｂ’の支持面１０８ｂ’が球形であるものを図示している。
【００２３】
各キャップ部１１８ａ、１１８ｂもまた、接続プレート１０６の上方支持面１４２ａ、１４２ｂに形成された対応する支持面と合う形状に形成された支持面を有することができる。たとえば、図４Ａおよび図４Ｃは、接続プレート１０６の上方支持面１４２ａ、１４２ｂに形成された、対応する凸状の支持面と合うように凹状となっている遠位支持面１４０を有するキャップ部１１８ａを図示している。
【００２４】
他の実施形態において、支持面は、球状、凸状、凹状、平坦、これらの変形または組合せであってもよく、または、プレートを骨アンカーに連結しやすくするのに足りるどのような他の形状をしていてもよい。
【００２５】
支持面の曲率半径もまたさまざまでありうる。図５Ａに示されているように、ロッド収容部分１１４ｂの球状上面１０８ｂは、骨ねじ部分がその回りを軸回転する点から延びる曲率半径がＲ１であってもよい。キャップ部１１８ｂの支持面１４０ｂは、骨ねじ部分がその回りを軸回転する点から延びる曲率半径がＲ４であってもよい。接続プレート１０６の下方支持面１３８ｂおよび上方支持面１４２ｂは、骨ねじ部分がその回りを軸回転する点から延びる曲率半径がＲ２およびＲ３であってもよい。他の実施形態において、半径は、骨ねじが軸回転する点とは異なる点から延びることであってもよい。所定の例示的実施形態において、半径Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４の各々は、約５ｍｍから１５ｍｍであってもよい。
【００２６】
図６Ａおよび図６Ｂは、脊椎固定システムの別の実施形態を図示している。この実施形態では、各骨アンカー１０２ａ、１０２ｂが圧縮部材１９６ａ、１９６ｂを含んでいる。圧縮部材１９６ａ、１９６ｂは、ロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂ内に配置されており、骨ねじ部分１１０ａ、１１０ｂの頭部１９０ａ、１９０ｂ近傍のロッド設置部１９８ａ、１９８ｂを定めている。脊椎固定システム１００が作用している間、圧縮部材１９６ａ、１９６ｂは、ロッド１０４ａ、１０４ｂと、各骨アンカー部分１１０ａ、１００ｂの頭部１９０ａ、１９０ｂと、の間に配置されている。
【００２７】
図６Ａおよび図６Ｂにさらに示されているように、接続プレート１０６”を固定するのに用られるキャップ部１１９ａ、１１９ｂは、ねじ付き支柱部を有し、この支柱部は、各骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに結合された止めねじ１５４ａ、１５４ｂに形成されている対応するねじ部の中に入って延び、結合する。止めねじ１５４ａは、図７Ａ〜７Ｄにより詳細に示されており、図示のように、止めねじ１５４ａは、キャップ部１１９ｂと結合させるためのねじ穴１５６ａを有する。さらに、止めねじ１５４ａは、図１Ａおよび図１Ｂに図示の止めねじ１１６ａ、１１６ｂの長さよりも短い長さを有する。止めねじ１５４’の代替の実施形態であって、キャップ１１９ａ、１１９ｂと結合するためのねじ穴１５６’を有するものが、図８Ａ〜８Ｄに示されている。
【００２８】
図６Ａおよび図６Ｂはまた、さまざまな部品上にある支持面のさまざまな実施形態を図示している。たとえば、図６Ａにおいて、キャップ部１１９ｂの下方支持面１３９ｂは平坦であり、接続プレート１０６”に形成された円錐形または凹状の支持面１４２ｂ”に入っている。図６Ｂもまた、平坦な支持面１３９ａを有するキャップ部１１９ａを図示しているが、このキャップ部１１９ａは、接続プレート１０６”の上面に載せられている。ねじ付きシャフトを備えたキャップ部１１９’の他の実施形態が図９に示されており、この実施形態では、支持面１３９’が凹状となっている。
【００２９】
図１０は、脊椎固定システムの別の実施形態１００’を図示している。この実施形態において、脊椎固定１００’は、互いにさまざまな距離で配置される骨アンカー１１０ａ、１１０ｂとともに接続プレート１５０を使用可能とするために、フローティングワッシャー(floating washer)１４４を含んでいる。図１１Ａ〜１１Ｃにより詳細に示されているように、フローティングワッシャー１４４は、キャップ部１１８の遠位支持面１４０と接続される支持面１４６と、接続プレート１５０とスライド可能に係合するレール部１４８と、を含んでいる。使用時には、図１０に示されているように、細長いスロット部が形成されている接続プレート１５０に、フローティングワッシャー１４４をスライドさせて載せることができる。フローティングワッシャー１４４は、細長いスロット部に対して望み通りに位置合わせされ、キャップ部１１８ｂおよび止めねじ１１６ｂを用いて骨アンカー１０２ｂに取り付けることができる。これにより、接続プレート１５０は、フローティングワッシャー１４４と骨アンカー１０２ｂとの間の加圧によって、骨アンカー１０２ｂに固定される。
【００３０】
前述したように、接続プレートは、さまざまな他の構成を有することができる。たとえば、前述したように、図１０に示した接続プレート１５０は、骨アンカー１０２ｂをこの接続プレート１５０に選択された位置で接続できるように、細長いスロット部が中に形成された一端を有する。図１２Ａ〜１４Ｃは、接続プレートのさまざまな他の例示的実施形態を図示している。図１２Ａ〜１２Ｃに示されている実施形態では、接続プレート１６０は、両端部の間に延びる架橋部分１６４を含んでおり、各端部は、中に細長い開口部１６６、１６６’が形成されている。端部は、ワッシャー１４４と接続されるように構成されたレール部１６２をさらに含んでいてもよい。図１３Ａ〜１３Ｃは、接続プレート１７０の他の実施形態を図示している。この実施形態では、架橋部分１７４が、細長いスロット部１７６が中に形成されており、ワッシャー１４４と接続されるように構成された側面レール部を有する第一端部１７２と、円形の開口部１７６’が中に形成された第二端部１７２’との間に延びている。さらに別の実施形態では、図１４Ａ〜１４Ｃに示されているように、接続プレート１８０は、円形開口部１８６がある第一端部１８２と、端部が開口している開口部１８６’のある第二端部１８２’との間に延びる架橋部分１８４を含んでいてもよい。
【００３１】
他の実施形態において、接続部材は、プレートではなく、ロッドという形態をしていてもよい。バンドクランプ(band clamp)または他の締結要素が、ロッドを骨アンカーに接続するのに用いられてもよい。図１５Ａ〜１５Ｂは、第一および第二の骨アンカー５０２ａ、５０２ｂと、第一および第二のバンドクランプ５０４ａ、５０４ｂと、接続ロッド５０６と、第一および第二のはめ込み式ねじ付き支柱サブアセンブリー５０８ａ、５０８ｂと、を有する、脊椎固定システム５００を図示している。ねじ付き支柱サブアセンブリー５０８ａ、５０８ｂは、それぞれ骨アンカー５０２ａ、５０２ｂと接続され、バンドクランプ５０４ａ、５０４ｂは、接続ロッド５０６をサブアセンブリー５０８ａ、５０８ｂにそれぞれ接続する。システム５００の他の特徴および作動方法は、システム１００について本明細書で開示したものと実質的に同様である。
【００３２】
図１Ａおよび図１Ｂに示されている実施形態に戻って、たとえば手術中、第一および第二の骨アンカー１０２ａ、１０２ｂは、椎骨の両側面に植え込むことができる。一つ以上の追加の骨アンカーを、一つ以上の隣り合う椎骨に植え込んでもよい。脊椎ロッド１０４ａ、１０４ｂのような脊椎固定要素を、各骨アンカー１０２ａ、１０２ｂのロッド収容部分１１４ａ、１１４ｂ内に配置することができ、選択的に、一つ以上の隣り合う椎骨に植え込まれた一つ以上の骨アンカーのロッド収容部分内に配置することもできる。次に、止めねじ１１６ａ、１１６ｂを骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに取り付け、ロッドを骨アンカー１０２ａ、１０２ｂ内に固定する。次に、骨アンカー１０２ａ、１０２ｂの間に架かるように接続プレート１０６を配置することができる。具体的には、接続プレート１０６の第一端部１２２ａを第一止めねじ１１６ａの上に配置でき、接続プレート１０６の第二端部１２２ｂを第二止めねじ１１６ｂの上に配置することができる。次に、キャップ部１１８ａ、１１８ｂは、止めねじ１１６ａ、１１６ｂにねじ付けて、接続プレート１０６を骨アンカー１０２ａ、１０２ｂに固定し、これにより、骨アンカー１０２ａ、１０２ｂを安定化させることができる。
【００３３】
他の実施形態において、接続プレートは、骨アンカーと、椎骨の後方要素との間に架かるように構成することができる。たとえば、図１６Ａ〜１６Ｃは、下面１３４に形成された支持部(buttress)１３２のある架橋部分１３６を有する接続プレート１３０を図示している。使用時には、図１７Ａに示されているように、脊柱管を減圧するのに接続プレート１６０を使用することができる。示されているように、第一の切開２０４が椎骨の後方要素２００になされ、次に、その後方要素２００を動かして脊柱管２０２を広げる。次に、接続プレート１３０を椎骨に植え込まれた骨アンカー１０２ｂと、後方要素２００につなぎ、後方要素２００を一定の位置に維持する。ある実施形態において、後方要素２００は、椎弓板の一部であることがある。他の実施形態では、後方要素２００が椎骨の棘突起であることがある。
【００３４】
この方法は、図１７Ｂに示されているように、第一切断部２０４と向かい合わせに、後方要素２００の反対側に第二の切開２０６がなされることが含まれていてもよい。次に、第二切断部２０６を広げるために、後方要素２００を動かし、第二接続プレート１３０’をその後に第二の骨アンカー１０２’および後方要素２００’に連結して、第二切断部２０６を開いた位置に維持する。結果として、脊柱管が拡大される。例示的な実施形態において、骨アンカー１０２ａ、１０２ｂは、椎骨の外側塊２０８、たとえば茎に植え込まれる。
【００３５】
前述の実施形態は、二つの骨アンカーを接続するための、または、骨アンカーを後方要素に接続するための、クロスコネクターに関するものであるが、他の実施形態では、クロスコネクターが、ロッド、ケーブル、テザー(tether)等の、脊椎固定要素に骨アンカーを接続するために提供される。損傷によっては、一つの骨アンカーしか椎骨の側面に植え込むことができず、第二の骨アンカーを椎骨の反対側側面に植え込むことが妨げられる。しかしながら、椎骨に植え込まれた骨アンカーを追加的に支持することが望ましいこともある。このために、ヘッド対ロッド用クロスコネクターが、椎骨の第一の側面に植え込んだ骨アンカーを脊椎ロッドのような脊椎固定要素につなぎ、椎骨の両側面に架けるために提供される。
【００３６】
図１８Ａ〜１８Ｃは、ヘッド対ロッド用クロスコネクター１２を有する脊椎安定化システム１０の一例示的実施形態を図示している。脊椎安定化システム１０は、クロスコネクターの一方の端部を脊椎ロッドのような脊椎固定要素に、骨にアンカーを取り付けることなく（without anchoring to bone）、直接接続できる点を除いて、前述したシステムと同様である。具体的には、クロスコネクター１２の第二端部１２ｂは、示されているように、クロスコネクター１２の第二端部１２ｂを脊椎ロッド４０ｂのような脊椎固定要素に直接接続するための連結部材２０を含んでいる。クロスコネクター１２の第一端部１２ａ、ならびに、骨ねじ３０、脊椎ロッド４０ａ、および、止めねじ１４ａと固定用キャップ部１６ａを含む締結要素は、前述した実施形態と同様であり、よって、図１８Ａ〜１８ｂに関してはこれを詳細には論じない。クロスコネクター１２はまた、クロスコネクター１２を第一および第二脊椎ロッド４０ａ、４０ｂに特定の場所で接続しやすいように、示されているようなフローティングワッシャー１８ａ、１８ｂを含んでいてもよい。例示的なフローティングワッシャーは、図１０〜１１Ｃに関連して前述した。
【００３７】
連結部材２０は、さまざまな構成を有することができ、また、連結部材２０は、脊椎ロッド４０ａと、クロスコネクター１２の第二端部１２ｂと、に、さまざまな手法を用いて接続されるように構成することができる。図１８Ａ〜１８Ｃに示されているように、図示の実施形態において、連結部材２０は、脊椎ロッド４０ｂのような脊椎固定要素を設置するためのロッド収容凹部２０ａが中に形成されたハウジングという形態をしている。図示のロッド収容凹部２０ａは、中に通された円筒形ロッド４０ｂを設置するために実質的に凹形状を有し、上壁２０ｔ、底壁２０ｂ、および、上壁２０ｔと底壁２０ｂをつなぐ側壁２０ｓによって定められている。結果として、連結部材２０は、側方装着型連結部材２０、つまり、側方から脊椎ロッド４０ｂに装着されるものである。
【００３８】
連結部材２０は、クロスコネクター１２の第二端部１２にさまざまな接続方法を用いて接続することができる。図示の例示的実施形態において、連結部材２０は、止めねじ１２ｂのような締結要素を入れるために連結部材２０の上壁２０ｔに形成された開口部２０ｃを含んでいる。開口部２０ｃは、止めねじ１２ｂを、ロッド収容凹部２０ａ内に配置された脊椎ロッド４０ｂに当接させることができ、これによりロッド４０ｂを連結部材２０に、そしてそれ故にクロスコネクター１２に固定するように、ロッド収容凹部２０ａ内へと延びていてもよい。締結要素は、前述したものと同様の固定用キャップ部１６ｂをさらに含んでいてもよく、この固定用キャップ部１６ｂは、止めねじ１４ｂに取り付けられるものであり、また、クロスコネクター１２に押しつけられて、クロスコネクター１２を連結部材２０に固定するものである。当業者には分かるであろうが、締結要素は、本明細書に記載のものに加えて当該技術で知られているものも含み、さまざまな他の構成を有することができる。クロスコネクター１２は、さまざまな他の構成を有することもでき、また、クロスコネクター１２は、連結部材２０に接続しやすくするための他の特徴部を含むこともできる。
【００３９】
使用時には、図１８Ａに示すように、連結部材２０の第一端部１２ａを第一椎骨の側面に植え込まれている骨アンカー３０に接続することができる。具体的には、止めねじ１４ａをクロスコネクター１２の第一端部１２ａに形成された貫通穴または開口部１３ａに挿入することができ、また、止めねじ１４ａは、骨ねじ３０のロッド収容部分３２にねじ込み、ロッド収容部分３２ａの中にある脊椎ロッド４０ａを固定することができる。固定用キャップ１６ａは、クロスコネクター１２を骨アンカー３０に固定するために、止めねじ１４ａの反対側端部にねじ付けることができる。クロスコネクター１２の第二端部１２ｂは、第一の椎骨の反対側側面にある脊椎ロッド４０ａに実質的に平行に延びており、第一の椎骨に固定されていない脊椎ロッド４０ｂに接続することができる。具体的には、連結部材２０を脊椎ロッド４０ｂに側方から装着でき、止めねじ１４ｂをクロスコネクター１２の第一端部に形成された開口部または貫通穴１３ｂに、そして、連結部材２０に形成した開口部２０ｃに挿入し、連結部材２０のロッド収容凹部２０ａ内のロッド４０ｂを固定することができる。クロスコネクター１２は、代わりに、止めねじ１４ｂを連結部材２０に接続した後に止めねじ１４ｂの上に配置してもよい。ロック用キャップ部１６ｂは、クロスコネクター１２を連結部材２０に固定するために、止めねじ１４ｂの反対側端部にねじ付けることができる。連結部材は、このようにして、クロスコネクターの両端部を骨に固定することを必要とすることなく、患者の脊椎に植え込まれた脊椎安定化システムをさらに支持する。当業者には分かるであろうが、クロスコネクターの両端部は、骨にアンカーを取り付けることなく、脊椎ロッドのような、第一および第二の脊椎固定要素に接続することができる。たとえば、第一および第二の連結部材を用いてクロスコネクターを椎骨の両側面に沿って延びている第一および第二の脊椎ロッドにせつぞくすることができる。
【００４０】
前述したように、連結部材はさまざまな他の構成を有することができ、連結部材を脊椎ロッドのような脊椎固定要素やクロスコネクターに接続するのにさまざまな手法を用いることができる。図１９Ａ〜１９Ｃは、連結部材３２０の他の実施形態を図示している。連結部材３２０は、脊椎安定化システム３００の一部として図示されており、脊椎安定化システム３００は、前述した実施形態のように、骨アンカー３３０に接続されるように構成された第一端部３１２ａと、連結部材３２０に接続されるように構成された第二端部３１２ｂと、を有するクロスコネクター３１２を一般に含んでいる。止めねじ３１４ａおよび固定用キャップ部３１６ａを含む第一締結要素は、クロスコネクター３１２の第一端部３１２ａを骨ねじ３３０に固定するため、および、骨ねじ３３０のロッド収容部分の中で脊椎ロッド１４０ａを固定するために提供されており、止めねじ３１４ｂおよびロック用キャップ部３１６ｂを含む第二締結要素は、クロスコネクターの第二端部３１２ｂを連結部材３２０に固定するために提供されている。図１８Ａ〜１８Ｃに示されている実施形態において、止めねじ１４ａは、連結部材２０のロッド収容凹部２０ａの中にある脊椎ロッド４０ａを固定するために、脊椎ロッド４０ａに直接接触するのに有効であった。この実施形態では、止めねじ３１４ａは脊椎ロッド３４０ａと直接係合はせず、その代わりに、連結部材３２０が、脊椎ロッド３４０ａと係合するために連結部材３２０内に配置された固定用アーム部３２２を含んでいる。連結部材３２０はまた、側方装着型である代わりに、上方装着型である。
【００４１】
図１９Ａに最もよく示されている固定用アーム部３２２は、さまざまな形状および大きさを有することができるが、例示的な実施形態では、ロッド収容凹部３２０ａ内に配置された脊椎ロッド３４０ａの少なくとも一部の周りに延びるように構成されており、また、止めねじを連結部材３２０ａに結合させたときにロッド３４０ａと係合するように構成されている。具体的には、固定用アーム部３２２は細長い構成をしていて、連結部材３２０の側壁部３２０ｓに形成された細長い開口部３２１内に軸回転可能に配置されるように構成された第一端部３２２ａと、湾曲しており、連結部材３２０ａのロッド収容凹部３２０ａ内へと延びる第二端部、すなわち、末端部３２２ｂとを備えている。固定用アーム部３２２はまた、止めねじ３１４ｂを入れる、連結部材３２０の上壁３２０ｔに形成した開口部の通り道を横切るように延びていてもよい。結果として、連結部材３２０の上壁３２０ｔにある開口部に止めねじ３１４ｂを挿入すると、止めねじ３１４ｂが固定用アーム部３２２を押し下げることとなり、これにより、固定用アーム部３２２の湾曲した末端部を下方へ回転させ、脊椎ロッド３４０ｂに係合する。
【００４２】
使用時には、連結部材３２０ａが脊椎ロッド３４０ｂに被せられる、つまり、脊椎ロッド３４０ｂが連結部材３２０のロッド収容凹部３２０ａに底部から装着される。次に、止めねじ３１４ｂがクロスコネクター３１２の第二端部３１２ｂに形成された開口部と、連結部材３２０ａに形成された開口部とに挿入されて、固定用アーム部３２２に押しつけられ、これにより、固定用アーム部３２２を連結部材３２０のロッド収容凹部３２０ａ内の脊椎ロッド３４０ａに係合させ、固定する。クロスコネクター３１２は、代わりに、止めねじ３１４ｂを連結部材３２０に結合させた後に止めねじ３１４ｂの上に配置してもよい。次に、固定用キャップ部３１６ｂを止めねじ３１４ｂにねじ付けて、クロスコネクター３１２を連結部材３２０に固定することができる。
【００４３】
図２０は、連結部材のさらに別の実施形態４２０を図示している。この実施形態では、連結部材４２０が、連結部材４２０内にスライド可能に配置された２つのロッド係合部材、すなわち、くさび部４２２ａ、４２２ｂを含んでいる。くさび部４２２ａ、４２２ｂは、さまざまな構成を有することができ、また、さまざまな手法を用いて連結部材４２０に取り付ける、または、連結部材４２０内に配置することができるが、くさび部４２２ａ、４２２ｂは、連結部材４２０のロッド収容凹部４２０ａ内の脊椎固定ロッド４２０を固定するために、止めねじ４１４によって、くさび部４２２ａ、４２２ｂに加えられた力に応じて、直線的に移動できることが好ましい。例示的な実施形態において、連結部材４２は、くさび部４２２ａ、４２２ｂをスライド可能に設置するために、（不図示の）第一および第二の収容空洞部が中に形成されている。第一および第二空洞部は、連結部材４２０の上壁４２０ｓに形成されており、止めねじ４１４が入る開口部４２０ｏと、ロッド収容凹部４２０ａと、の間に広がっていることが好ましい。空洞部はまた、連結部材４２０の底面４２０ｂから一定距離の間隔をあけて配置されていて、くさび部４２２ａ、４２２ｂを連結部材４２０内に保持することを可能としていることが好ましい。
【００４４】
使用時には、連結部材４２０を脊椎ロッド４２０ａに上方から装着することができ、また、止めねじ４１４は、連結部材４２０の開口部４２０ｏに挿入する、たとえば、ねじ込むことができる。止めねじ４１４は、このようにして向き合うくさび部４２２ａ、４２２ｂに押しつけられ、これにより、ロッド収容凹部４２０ａの中へと延びるように、くさび部４２２ａ、４２２ｂをまっすぐに駆動する。結果として、くさび部４２２ａ、４２２ｂが脊椎ロッド４４０と係合し、これにより、ロッド４２０ａを連結部材４２０に固定するようになる。前述したように、クロスコネクターは、他の固定機構の固定用キャップ部を用いて連結部材４２０に接続することもできる。
【００４５】
図２１Ａ〜２１Ｂは、クロスコネクターを骨に固定することなく、クロスコネクターを脊椎ロッドに連結するのに用いることができる連結部材のさらに別の実施形態５２０を図示している。この実施形態では、連結部材５２０の中に一つのくさび部またはシュー部(shoe)５２２が配置されている。シュー部５２２は、空洞部５２１内に配置されており、この空洞部５２１は、連結部材５２０に形成されたロッド収容凹部５２０ａから横方向に位置がずれている。具体的には、空洞部５１２は、上壁５２０ｔから底壁５２０ｂの方へ延びている。空洞部５１２は、底壁５２０が中でシュー部５２２を保持できるように、底壁５２０ｂよりも先に終端していてもよい。シュー部５２２は、空洞部５２１内に位置するように構成されており、また、遠位位置から近位位置まで可動である。つまり、シュー部５２２は、底壁５２０ｂ近傍の静止位置から上壁５２０ａの方へ動く。シュー部５２２の移動は、連結部材５２０の上面５２０ｔに形成された開口部５２０ｏに挿入され、かつ、シュー部５２２に形成された開口部５２２ａに挿入された止めねじ５１４を用いて行うことができる。止めねじ５１４をシュー部５２２にねじ付ける、または、他の方法で取り付けると、止めねじ５１４でシュー部５２２を上壁５２０ｔの方へ引っ張ることができる。例示的な実施形態では、止めねじ５１４は、連結部材５２０とはまり合って、係合するように構成された近位部分５１４ａと、シュー部５２２とはまり合って、係合するように構成された遠位部分５１４ｂとを含んでいてもよい。近位部分５１４ａおよび遠位部分５１４ｂは、異なる大きさ、たとえば、直径、ねじのピッチ等を有することができる。このような構成は、止めねじがシュー部５２２を近位へ動かしながらも、連結部材５５２０を実質的に一定の位置に維持することを可能にする。シュー部５２２が移動する結果、連結部材５２０のロッド収容凹部５０２ａの中へと延びているくさび形状突出部５２２ｂが上壁５２０の方へと移動することとなり、これにより、図２１Ｂに示されているように、ロッド収容凹部５２０ａ内に配置された脊椎ロッド５４０と係合する。その後、固定用キャップ部５１６を止めねじ５１４の近位部分５１４ｂに取り付けて、クロスコネクターを連結部材５２０に接続することができる。
【００４６】
当業者には、上述した実施形態に基づいて本発明のさらなる特徴および利点が分かるであろう。したがって、本発明は、添付した特許請求の範囲に示す以外は、具体的に示し、説明したことによって限定されるべきではない。本明細書で引用した全ての刊行物および参考文献は、その全内容が、参照することにより本明細書にはっきりと組み込まれる。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）脊椎固定システムにおいて、
クロスコネクターであって、椎骨の両側面の間に架かるように構成されており、第一端部および第二端部を有する、クロスコネクターと、
連結部材であって、前記クロスコネクターの前記第一端部に接続されるように構成されており、骨にアンカーを取り付けることなく脊椎ロッドと連結するために、ロッド収容凹部が中に形成されている、連結部材と、
骨アンカーであって、
骨と係合するためのシャフト部、および、
前記クロスコネクターの前記第二端部に接続されるように構成され、かつ、脊椎ロッドと連結するためにロッド収容凹部が中に形成されている、頭部、
を有する、骨アンカーと、
を備える、脊椎固定システム。
（２）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記連結部材に形成されたロッド収容凹部は、上壁と、底壁と、上壁および底壁をつなぐ側壁と、によって定められている、システム。
（３）実施態様２に記載のシステムにおいて、
前記上壁は、前記連結部材を前記クロスコネクターに接続するように構成された締結要素を入れるために、前記上壁の中に形成されている貫通穴を含む、システム。
【００４８】
（４）実施態様３に記載のシステムにおいて、
締結要素であって、
前記連結部材を前記クロスコネクターに連結するために、前記クロスコネクターの前記第一端部に形成された開口部を通って延び、かつ、前記連結部材の前記上壁に形成された前記貫通穴の中へと延びるように構成された、
締結要素、
をさらに備えている、システム。
（５）実施態様４に記載のシステムにおいて、
前記締結要素は、前記ロッド収容凹部の中へと延びており、前記ロッド収容凹部の中に配置された脊椎ロッドを前記連結部材に固定する、システム。
（６）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記連結部材の中に形成されたロッド収容凹部は、上壁と、前記上壁の両側から延びる第一側壁および第二側壁と、によって定められている、システム。
（７）実施態様６に記載のシステムにおいて、
前記上壁は、前記連結部材を前記クロスコネクターに接続するように構成された締結要素を入れるために、前記上壁の中に形成されている貫通穴を含む、システム。
【００４９】
（８）実施態様７に記載のシステムにおいて、
固定用アーム部であって、前記ロッド収容凹部の中へと延びており、前記ロッド収容凹部内に配置されたロッドの少なくとも一部の周りに延びるように構成された、固定用アーム部、
をさらに備えている、システム。
（９）実施態様８に記載のシステムにおいて、
前記固定用アーム部は、前記連結部材の前記第一側壁および前記第二側壁のうちの一方を通って延びている、システム。
（１０）実施態様８に記載のシステムにおいて、
締結要素であって、
前記クロスコネクターの前記第一端部に形成された開口部を通って延び、前記連結部材の前記上壁に形成された前記貫通穴の中へと延びて、前記固定用アーム部に当接することにより、前記クロスコネクターの前記ロッド収容凹部内のロッドを固定するように構成されている、
締結要素、
をさらに備えている、システム。
（１１）実施態様１に記載のシステムにおいて、
締結要素であって、
前記クロスコネクターの前記第一端部に形成された開口部を通って延びており、前記連結部材に形成された開口部の中へと延びて、前記連結部材を前記クロスコネクターに接続するように構成されている、
締結要素、
をさらに備えている、システム。
【００５０】
（１２）実施態様１１に記載のシステムにおいて、
前記締結要素は、止めねじと、前記止めねじに接続されるキャップ部とを備えている、システム。
（１３）実施態様１１に記載のシステムにおいて、
前記締結要素は、さらに、前記連結部材の前記ロッド収容凹部内のロッドを固定するように構成されている、システム。
（１４）実施態様１３に記載のシステムにおいて、
前記連結部材は、
前記締結部材によって加えられる力に対応して動き、前記ロッド収容凹部内に配置されたロッドと係合するように構成された、少なくとも一つの可動部材、
を含む、システム。
（１５）実施態様１３に記載のシステムにおいて、
前記締結要素を入れるために前記連結部材に形成された前記開口部は、前記連結部材の中心軸から位置がずれている、システム。
【００５１】
（１６）実施態様１３に記載のシステムにおいて、
前記連結部材は、前記連結部材の中に配置されたくさび部を含み、
前記くさび部は、前記締結要素によって係合され、その結果、前記くさび部が移動して、前記連結部材の前記ロッド収容凹部内に配置されたロッドと係合するように構成されている、システム。
（１７）脊椎固定システムにおいて、
クロスコネクターであって、椎骨の両側面の間に架かるように構成されており、第一端部および第二端部を有する、クロスコネクターと、
実質的にＣ字形状の連結部材であって、
対向する上壁および底壁、ならびに、前記上壁および底壁をつなぐ側壁を有し、
前記上壁、前記底壁および前記側壁は、ロッド収容凹部を定めており、
前記上壁は、前記上壁の中に形成されている貫通穴を含む、
実質的にＣ字形状の連結部材と、
締結要素であって、前記クロスコネクターの前記第一端部および前記第二端部のうちの一方を前記連結部材に接続するように構成されており、かつ、前記上壁に形成された前記貫通穴を通って延び、前記連結部材の前記ロッド収容凹部の中へと延びて、前記ロッド収容凹部内の脊椎ロッドを固定するように構成された、締結要素と、
を備える、システム。
【００５２】
（１８）実施態様１７に記載のシステムにおいて、
骨アンカーをさらに備えており、
前記骨アンカーは、
骨と係合するためのシャフト部と、
頭部であって、前記クロスコネクターの前記第一端部および前記第二端部のうちの一方に接続されるように構成されており、脊椎ロッドと連結するためのロッド収容凹部が中に形成されている、頭部と、
を有する、システム。
（１９）脊椎を安定化させる方法において、
クロスコネクターの第一端部を骨アンカーの頭部に連結して、前記クロスコネクターの前記第一端部を第一の椎骨に固定することであって、前記骨アンカーは、前記骨アンカーを通って延びる第一脊椎ロッドを有する、ことと、
前記クロスコネクターの第二端部を前記第一の椎骨に固定することなく、前記クロスコネクターの第二端部を第二脊椎ロッドに連結することと、
を備える、方法。
【００５３】
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記クロスコネクターの第二端部を、第二脊椎ロッドに連結することは、
前記第二脊椎ロッドを、連結部材のロッド収容凹部の中に配置することと、
締結要素を、前記クロスコネクターの前記第二端部に通して、前記連結部材に形成された開口部の中に挿入し、前記脊椎ロッド、前記連結部材、および、前記クロスコネクターを互いに固定することと、
を含む、方法。
（２１）実施態様１９に記載の方法において、
前記脊椎ロッドは、前記連結部材の側壁に形成されたロッド収容凹部に側方から装着され、
前記締結要素は、前記連結部材の上壁に形成された開口部の中に挿入される、
方法。
（２２）実施態様１９に記載の方法において、
前記脊椎ロッドは、前記連結部材の底壁に形成されたロッド収容凹部に底の方から装着され、
前記締結要素は、前記連結部材の上壁に形成された開口部の中に挿入される、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１Ａ】脊椎固定システムの一実施形態の分解斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示した脊椎固定システムの組み立てられた構成での断面図である。
【図２Ａ】図１Ａおよび１Ｂに示した脊椎固定システムの接続プレートの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示した接続プレートの上面図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示した接続プレートの側面図である。
【図３Ａ】図１Ａおよび１Ｂに示した脊椎固定システムの止めねじの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示した止めねじの側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに示した止めねじの上面図である。
【図４Ａ】図１Ａおよび１Ｂに示した脊椎固定システムのキャップ部の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示したキャップ部の上面図である。
【図４Ｃ】図４Ａに示したキャップ部の側面図である。
【図５Ａ】図１Ａおよび１Ｂに示した脊椎固定システムの、一部が組み立てられた第一端部の断面図であり、ドーム状の支持面を示している。
【図５Ｂ】支持面を有する、脊椎固定システムの、一部が組み立てられた端部の別の実施形態の断面図である。
【図６Ａ】脊椎安定化システムの別の実施形態の端部部分の断面図である。
【図６Ｂ】脊椎安定化システムのさらに別の実施形態の端部部分の断面図である。
【図７Ａ】図６Ｂに示した脊椎安定化システムの止めねじの斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示した止めねじの側面図である。
【図７Ｃ】図７Ａに示した止めねじの上面図である。
【図７Ｄ】図７Ａに示した止めねじの断面図である。
【図８Ａ】止めねじのさらに別の実施形態の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示した止めねじの側面図である。
【図８Ｃ】図８Ａに示した止めねじの上面図である。
【図８Ｄ】図８Ａに示した止めねじの断面図である。
【図９】キャップ部を通って延びているねじ部付きの支柱を有する、キャップ部の別の実施形態の断面図である。
【図１０】フローティングワッシャーを含む脊椎固定システム別の実施形態の分解斜視図である。
【図１１Ａ】図１０に示した脊椎固定システムのフローティングワッシャーの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示したフローティングワッシャーの側面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａに示したフローティングワッシャーの上面図である。
【図１２Ａ】接続プレートの一実施形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示した接続プレートの上面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａに示した接続プレートの側面図である。
【図１３Ａ】接続プレートの他の実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａに示した接続プレートの上面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａに示した接続プレートの側面図である。
【図１４Ａ】接続プレートのさらに別の実施形態の斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａに示した接続プレートの上面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａに示した接続プレートの側面図である。
【図１５Ａ】脊椎固定システムのさらに別の実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示した脊椎固定システムの分解図である。
【図１６Ａ】接続プレートの他の実施形態の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａに示した接続プレートの上面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａに示した接続プレートの側面図である。
【図１７Ａ】部分的椎弓切除術の間、棘突起を回転させた位置で支持するために患者の脊椎における椎骨に接続された、図１６Ａに図示された接続プレートを示す図である。
【図１７Ｂ】完全椎弓切除術の間、棘突起を支持するために患者の脊椎における椎骨の両側面に接続された、図１６に図示された接続プレート、および、第二の接続プレートを示す図である。
【図１８Ａ】骨アンカーに接続された第一端部と、脊椎固定要素に直接接続された、側方装着式連結部材を有する第二端部と、を備えた接続プレートを有する、脊椎安定化システムの別の実施形態の断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａに示した脊椎安定化システムの分解図である。
【図１８Ｃ】図１８Ａに示した脊椎安定化システムの側方装着式連結部材の側面図である。
【図１９Ａ】骨アンカーに接続された第一端部と、脊椎固定要素に直接接続された、上方装着式連結部材を有する第二端部と、を備えた接続プレートを有する、脊椎安定化システムの別の実施形態の断面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａに示した脊椎安定化システムの分解図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａに示した脊椎安定化システムの上方装着式連結部材の側面図である。
【図２０】中に配置されたくさび部を有し、脊椎固定要素と係合するように構成されている、上方装着式連結部材の別の実施形態の側面図である。
【図２１Ａ】脊椎固定要素と係合するように構成された、位置のずれたくさび部を有する、上方装着式連結部材の別の実施形態の分解図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａに示した上方装着式連結部材の組立断面図である。
【図１Ａ】
2009509631.tif 000003
【図１Ｂ】
2009509631.tif 000004
【図２Ａ】
2009509631.tif 000005
【図２Ｂ】
2009509631.tif 000006
【図２Ｃ】
2009509631.tif 000007
【図３Ａ】
2009509631.tif 000008
【図３Ｂ】
2009509631.tif 000009
【図３Ｃ】
2009509631.tif 000010
【図４Ａ】
2009509631.tif 000011
【図４Ｂ】
2009509631.tif 000012
【図４Ｃ】
2009509631.tif 000013
【図５Ａ】
2009509631.tif 000014
【図５Ｂ】
2009509631.tif 000015
【図６Ａ】
2009509631.tif 000016
【図６Ｂ】
2009509631.tif 000017
【図７Ａ】
2009509631.tif 000018
【図７Ｂ】
2009509631.tif 000019
【図７Ｃ】
2009509631.tif 000020
【図７Ｄ】
2009509631.tif 000021
【図８Ａ】
2009509631.tif 000022
【図８Ｂ】
2009509631.tif 000023
【図８Ｃ】
2009509631.tif 000024
【図８Ｄ】
2009509631.tif 000025
【図９】
2009509631.tif 000026
【図１０】
2009509631.tif 000027
【図１１Ａ】
2009509631.tif 000028
【図１１Ｂ】
2009509631.tif 000029
【図１１Ｃ】
2009509631.tif 000030
【図１２Ａ】
2009509631.tif 000031
【図１２Ｂ】
2009509631.tif 000032
【図１２Ｃ】
2009509631.tif 000033
【図１３Ａ】
2009509631.tif 000034
【図１３Ｂ】
2009509631.tif 000035
【図１３Ｃ】
2009509631.tif 000036
【図１４Ａ】
2009509631.tif 000037
【図１４Ｂ】
2009509631.tif 000038
【図１４Ｃ】
2009509631.tif 000039
【図１５Ａ】
2009509631.tif 000040
【図１５Ｂ】
2009509631.tif 000041
【図１６Ａ】
2009509631.tif 000042
【図１６Ｂ】
2009509631.tif 000043
【図１６Ｃ】
2009509631.tif 000044
【図１７Ａ】
2009509631.tif 000045
【図１７Ｂ】
2009509631.tif 000046
【図１８Ａ】
2009509631.tif 000047
【図１８Ｂ】
2009509631.tif 000048
【図１８Ｃ】
2009509631.tif 000049
【図１９Ａ】
2009509631.tif 000050
【図１９Ｂ】
2009509631.tif 000051
【図１９Ｃ】
2009509631.tif 000052
【図２０】
2009509631.tif 000053
【図２１Ａ】
2009509631.tif 000054
【図２１Ｂ】
2009509631.tif 000055