(57)【要約】  少なくとも２つの骨部分（８０）の空間的関係を固定する骨プレート（１０）が開示される。骨プレート（１０）はねじ孔の開口スペースに連続する開放スペースによって接合された少なくとも一対のねじ孔を有する。接合された孔の対は複合孔を形成し、孔の中心を通る軸に沿った孔の中心間距離（ｄ）を有する。中心間距離（ｄ）は孔の対に使用される独立した骨ねじのヘッドの半径の合計（ｒ１＋ｒ２）に等しいか、またはそれよりも大きい。少なくとも一方のねじの孔（２４）はねじヘッドシート（３４）の表面に入り込む少なくとも１つの開放ノッチ（８４）を有するねじヘッドシート（３４）を有する開放ノッチ（８４）はテンションワイヤ（８８）、または自己ロッキングインサート（９２）のためのクリアランス通路などの望ましい利点を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
現場で使用し、少なくとも２つの骨部分（８０）の空間的関係を固定する骨プレート（１０）であって、
それぞれ半径（ｒ）をもつ複数のねじの孔（２４）を有する細長いプレート（１１）を備え、そのねじの孔（２４）を通って骨ねじ（２８）を下側の骨部分（８０）に挿入し、前記細長いプレート（１１）を骨部分（８０）に固定することができ、
少なくとも２つの前記ねじの孔（２４）が開放領域（６０）によって接合され、複合孔（４０）を形成しており、前記開放領域（６０）は隣接するねじの孔（２４）間の平行半径上に配置されており、前記複合孔（４０）は前記２つの接合されたねじの孔（２４）間の平行半径に沿った中心間距離（ｄ）をもち、それは少なくともそれらの半径（ｒ）の合計に等しく、前記開放領域（６０）は骨ねじ（２８）を下側の骨部分（８０）に挿入し、前記細長いプレート（１１）を固定することを容易にするようにしたことを特徴とする骨プレート。
【請求項２】
前記骨ねじの孔（２４）は最も大きい口径（ｒ）をもち、前記複合孔（４０）の小さい間隔を置いて配置された対のねじの孔（２４）は少なくとも前記対のねじの孔（２４）の半径（ｒ）の合計に等しい中心間距離（ｄ）をもつことを特徴とする請求項１に記載の骨プレート（１０）。
【請求項３】
前記複合孔（４０）の開放領域（６０）は２つの小さい間隔を置いて配置されたねじの孔（２４）間に配置され、小さい間隔を置いて配置された骨ねじの孔（２４）の半径（ｒ）は前記開放領域（６０）にのびることを特徴とする請求項２に記載の骨プレート（１０）。
【請求項４】
前記ねじの孔（２４）はねじヘッドシート（３４ａ）、非ねじ孔ヘッドシート（３４ｂ）、リング状面シート、隆起面シート（３４ｃ）およびテーパ面シート（３４ｃ）の少なくとも１つからなる多面ヘッドシートのグループから選定されたヘッドシート（３４）を有する請求項１に記載の骨プレート（１０）。
【請求項５】
前記複合孔（４０）の小さい間隔を置いて配置された対のねじの孔（２４）はねじヘッドシート（３４ａ）であるヘッドシート（３４）を有する請求項１に記載の骨プレート（１０）。
【請求項６】
前記開放領域（６０）は直線スロット開放領域（６０ａ）とくびれた開放領域（６０ｂ）からなるグループから選定された形状である請求項１に記載の骨プレート（１０）。
【請求項７】
前記複合孔（４０）を形成する少なくとも２つのねじの孔（２４）はねじ孔（３４ａ）であり、そのねじヘッドシート（３４ａ）は少なくとも１つのねじ面部分（３５）および１つの非ねじ面部分（３６）を有する請求項１に記載の骨プレート（１０）。
【請求項８】
前記複合孔（４０）を形成する少なくとも２つのねじの孔（２４）はねじ孔（３４ａ）であり、そのねじヘッドシート（３４ａ）は少なくとも２つのねじ面部分（３５）および、２つの非ねじ面部分（３６）を有し、少なくとも２つの非ねじ面部分の一方が前記開放領域（６０）である請求項１に記載の骨プレート（１０）。
【請求項９】
前記ねじの孔（２４）の少なくとも１つはねじヘッドシート（３４）の表面に入り込む少なくとも１つの開放ノッチ（８４）を有するねじヘッドシート（３４）を有する請求項１に記載の骨プレート（１０）。
【請求項１０】
少なくとも１つの前記ねじの孔（２４）はねじヘッドシート（３４）の表面に入り込む少なくとも１つの開放ノッチ（８４）を有するねじヘッドシート（３４）、および前記開放ノッチ（８４）内に保持された戻り止めプラグ（９２）を有する請求項１に記載の骨プレート（１０）。
【請求項１１】
現場で骨プレート（１０）を装備し、骨（７８）の少なくとも２つの骨部分（８０）の空間的関係を固定する方法であって、
請求項１のプレート（１０）を提供し、
前記骨プレート（１０）を骨（７８）上に位置決めし、その開放領域（６０）が固定される骨面上に配置されるようにし、
骨ねじ（２８）を前記開放領域（６０）に近接する少なくとも１つのねじの孔（２４）に装備し、前記骨プレートを前記骨部分（８０）の１つに固定し、少なくとも１つの付加的骨ねじ（２８）を他方の骨部分（８０）に装備し、前記２つの骨部分（８０）の空間的関係を固定することを特徴とする方法。
【請求項１２】
用具（１００）に含まれるアイテム（１０６）を収容する区画スペース（１０４）を有する区画容器（１０２）を備え、
前記用具（１００）の第１アイテム（１０６）が請求項１の少なくとも１つの骨プレート（１０）であり、
前記用具（１００）の第２アイテム（１０６）が複数の骨ねじ（２８）であることを特徴とする整形外科用具。
【請求項１３】
両ガイド端（１１２、１１６）への内孔（１１４）を有するドリルガイド（１１０）を備え、第１ガイド端（１１２）は骨プレート（１０）の多面のねじの孔（２４）に係合し、前記ねじの孔（２４）を通って骨（８０）に挿入される骨ねじ（２８）のための骨（８０）のパイロット孔を形成するドリルビットのガイドとして作用する形状である請求項１２に記載の用具。
【請求項１４】
現場で使用し、２つの骨部分（８０）の空間的関係を固定する骨プレート（１０）であって、
長さ方向軸（１２）、前記軸（１２）に沿って配置されたへこんだクリアランスチャンネル（９４）をもつ骨接触底面（１６）、頂面（１４）、およびそれぞれ半径（ｒ）をもつ複数のねじの孔（２４）を有する細長いプレート（１１）を備え、そのねじの孔（２４）を通って骨ねじ（２８）を下側の骨部分（８０）に挿入し、前記細長いプレート（１１）を前記骨部分（８０）に固定することができ、
少なくとも２つの前記ねじの孔（２４）が開放領域（６０）によって接合され、複合孔（４０）を形成しており、前記開放領域（６０）は隣接するねじの孔（２４）間の平行半径上に配置されており、前記複合孔（４０）は２つの隣接するねじの孔（２４）間の平行半径に沿った中心間距離（ｄ）をもち、それは少なくともそれらの半径（ｒ）の合計に等しく、前記開放領域（６０）は骨ねじ（２８）を下側の骨部分（８０）に挿入し、前記細長いプレート（１１）を固定することを容易にし、
前記複合孔（４０）の少なくとも１つはねじ孔（３４ａ）を有し、そのねじヘッドシート（３４ａ）は少なくとも２つのねじ面部分（３５）および２つの非ねじ面部分（３６）を有し、前記少なくとも２つの非ねじ面部分の一方が前記開放領域（６０）であり、他方が開放ノッチ（８４）であることを特徴とする骨プレート（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、整形外科手術に使用される移植整形外科装置、移植片および装具の分野のものである。特に、この発明は、骨折した骨を補強し、治療を促進する骨プレートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ＤＣＳシステムとして知られている圧縮ねじシステムは、永年にわたって外科手術に使用されてきた骨プレートシステムである。このシステムを使用する処理は、ＡＯインスティテュート（スイス国、ダボス）、その目的のインスティテュート、新しい整形外科処理のプロモーションによって文書化されている。このシステムは、スロットを有する骨プレートを含む。スロットの一端が広いランドが骨プレートを貫通するスロットの部分に近接する段付き面を形成する。段付き面が球面エンドミルで切削され、球面段付き面が生じる。
【０００３】
展開したものでは、骨プレートはプレート長さ方向に沿って点在する独立したねじ孔および非ねじ孔を有する。この構成および他の構成において、孔間の距離は標準化されている。そのインサートに改良が加えられているが、ロッキング位置は予め決定され、制限された場所で使用することができるだけであり、外科的融通性は低い。他のものでは、膨張およびロックすることができるインサートが標準的骨プレートのスロットに入る。骨ねじがインサートの１つを貫通し、それにトルクが加えられたとき、インサートが膨張し、ねじを適所にロックする。しかしながら、このインサートは二次的作用でロックされる。この場合、長い手術室時間が要求され、処理が複雑化されるため、望ましくない。プレートが骨に固定される前、インサートを特別の位置に付加せねばならず、その後で挿入することはできない。これは手術時の配置の選択を制限する。
【０００４】
さらに、インサートは２つの単純面間の接触のフリクションロックによるものである。単純面フリクションロックに信頼性がなく、それはねじロック孔よりも容易に緩む。この構成の効果は、後述するねじプレートおよびねじ構成よりも劣る。
【０００５】
米国特許第５００２５４４号（特許文献１）に下面に向かうよりも上面に向かうに従って広いプレートの長さ方向軸を横切る横断面をもつ骨接合圧力プレートが示されており、そのプレートは下面に形成された凹部を有し、骨に適用すると、骨とプレート間にスペースが生じる。ねじ孔間の横断面が減少し、この領域の曲げに対するプレートの抵抗は穴の領域よりも小さい。孔間の減少した曲げ抵抗のため、プレートは骨の形態に容易に適合する。さらに、孔が変形せず、疲れ強さの損失は最小限に止められ、ねじヘッドの不適合は最小限に止められる。
【０００６】
米国特許第５７０９６８６号（特許文献２）にねじ孔間の凹部または減少した厚さの部分を有する骨プレートが示されている。これらの凹部は骨プレートが曲がるとき、ねじ部分の歪みを防止する。しかしながら、骨プレートが骨に固定されると、非連続凹部が露出し、筋組織に接触し、それを悪化させるおそれがある。
【０００７】
米国特許第５７３３２８７号（特許文献３）にプレートと骨間の接触を減少させる下面７の横方向切れ目１３および長さ方向切れ目１４を有するプレートが示されている。横方向切れ目１３によって孔間の横断面１５が減少し、図３の実施例のように上面６の付加溝１０によってそれが減少することはない。横断面が薄すぎないようにするため、上面６の溝１０が短い部分溝１６で非連続に形成され、孔８への円滑な推移が提供される。
【０００８】
ＰＣＴ出願ＷＯ０１／５４６０１号（特許文献４）は、前述したＤＣＳシステムとロッキングねじの特徴を組み合わせたものである。このシステムは、コンビスロットとして知られている。この構成において、スロットの段付き面は一端が他端よりも深くなるよう傾斜する。したがって、骨プレートを位置決めし、固定し、くさび作用によって生じる予荷重によって２つの骨断片を互いに圧縮することができる。骨は外科医が治療を促進させることができると信じる位置に配置される。
【０００９】
このコンビ孔は単一スロット内の２つの異なるオーバーラップ部分を有する。スロットの一方の部分は、標準骨ねじを収容し、他方の部分は骨プレートの頂面に直角のねじペグを収容する。コンビ孔はねじ部分が最内端にあり、非ねじ部分が骨プレートの両端に向かうよう配置される。この改良は、その装置を使用する整形外科医に選択の融通性をもたらし、孔を骨プレートの適宜の固定ポイントに生じさせることができる。しかしながら、ねじプレートの両端およびプレートの種々の位置でねじ部分に影響される外傷状態がある。さらに、骨折の特定の中心はなく、この場合、コンビ孔の使用は制限される。コンビ孔はスロット部分またはねじ部分でねじを固定することができるだけであり、両方でそれを達成することはできない。
【００１０】
特許出願第ＷＯ０１／５４６０１号は、ねじをプレートにロックすることができるが、非ねじスロットがユーザの可能性を制限し、ねじを任意の方向に配置することはできない。
【００１１】
さらに、展開したものにおいて、ＡＯインスティテュートは骨プレートの両端に固定されるエンドペグを研究し、提案した。この構成は、骨ねじだけのものよりも骨の撓みに抵抗する。撓みは、骨プレートと骨間の連結を緩めることがある。
【００１２】
米国特許第５３２４２９０号（特許文献５）にスロットおよびスロットに沿って間隔を形成されたさら状円形状凹部切れ目を有する複合骨プレートが示されている（同様の構成が米国特許第４６９６２９０号（特許文献６）に示されている）。その骨プレートは骨に向かって押し付けられ、骨の形状に適合する（図２参照）。米国特許第３７１６０５０号（特許文献７）、同第３６５９５９５号（特許文献８）、同第５６８１３１１号（特許文献９）、同第５２６１９１０号（特許文献１０）、同第５３６４３９９号（特許文献１１）、およびドイツ国特許出願ＤＥ４３４１９８０Ａ１号（特許文献１２）にねじヘッドをもつ骨ねじに完全に適合しない通常のスロットと凹部の組み合わせが示されている。前述したコンビ孔およびフリクションロッキング構成と比較すると、外科医に選択の融通性をもたらす骨プレートが要求される。特に、プレートの位置の選択をもたらし、骨プレートを骨断片に確実に永久的に固定することができる骨プレートが要求される。
【００１３】
要求されるものは、外科医に選択の融通性をもたらす骨プレートであり、ロッキングねじおよびプレートを任意の方向に配置し、骨プレートを骨断片に確実に永久的に固定することができるようにすることである。
【００１４】
さらに、要求されるものは、孔のねじが曲がらず、歪まず、円滑な外面が維持されるようにするため、どこで骨プレートが曲がるかを決定する凹部を有する融通性のある骨プレートである。
【００１５】
最後に、要求されるものは、両方向の圧縮を生じさせる孔のある骨プレートである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許第５００２５４４号明細書
【特許文献２】米国特許第５７０９６８６号明細書
【特許文献３】米国特許第５７３３２８７号明細書
【特許文献４】ＰＣＴ出願ＷＯ０１／５４６０１号明細書
【特許文献５】米国特許第５３２４２９０号明細書
【特許文献６】米国特許第４６９６２９０号明細書
【特許文献７】米国特許第３７１６０５０号明細書
【特許文献８】米国特許第３６５９５９５号明細書
【特許文献９】米国特許第５６８１３１１号明細書
【特許文献１０】米国特許第５２６１９１０号明細書
【特許文献１１】米国特許第５３６４３９９号明細書
【特許文献１２】ドイツ国出願ＤＥ４３４１９８０Ａ１号
【発明の概要】
【００１７】
この発明は、ヘッド半径ｒをもつ骨ねじを使用する複合構成の骨プレートに関するものである。骨プレートは主長さ方向軸、骨接触底面、および複数の骨ねじ孔のある頂面を有する。少なくとも一対の骨ねじ孔が接合する孔の対を形成する。接合された孔の対は、孔自体の開口スペースに接触する付加的開放スペースを含む。接合された孔の対は、孔の中心を通る軸に沿った孔の中心間距離ｄをもち、中心間距離ｄは孔の対に使用される独立した骨ねじヘッドの半径の合計（ｒ１＋ｒ２）に等しいか、それよりも大きい。接合対のねじ孔はその間に配置された前述した開放スペース（またはバースペース）によって形成され、複合孔を提供し、開口は複合孔に“バーベル”状の形状を与える。付加的開放スペースはねじ孔の開口を接合する軸に対しセンターリングされた直線スロット、または収縮された、または“くびれた”スロットとして形成される。骨に適用されたとき、２つの異なる接合孔の対が骨切り術の場所の両側に配置される。修復される骨の生理によって複合骨プレートの骨ねじの形状を選択することができる。
【００１８】
この発明の目的は、外科医が２つの骨ねじを近接した位置に任意に配置することができ、近接した骨ねじのヘッドを接触させ、それがオーバーラップしないようにすることができるようにするにある。この発明の他の目的は、整形外科医に選択の大きい融通性をもたらし、固定するねじペグまたはねじを骨プレートに沿って間隔を置いて配置することができるようにするにある。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】１Ａおよび１Ｂは開放スペースを有するこの発明の骨プレートの平面図および骨プレートの第一端の拡大図である。
【図２】２Ａおよび２Ｂは他の開放スペースを有するこの発明の骨プレートの平面図および骨プレートの第一端の拡大図である。
【図３】３Ａおよび３Ｂは１Ａおよび２Ａの骨のプレートの３−３線横断面図であり、開放ペースの位置を示す。
【図４】この発明のねじおよび骨プレートの側面図である。
【図５】骨に固定された骨プレートの説明図である。
【図６】６Ａおよび６Ｂは骨プレートの他の実施例の全体図および部分図であり、６Ｃおよび６Ｄはその骨プレートの平面図および底面図であり、６Ｅは２つの複合孔に挿入された骨ねじをもつ骨プレートの斜視図である。
【図７】この発明の用具の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図面を参照すると、この発明の好ましい実施例の詳細が示されている。同一の符号は同一の部材を表わし、同様のエレメントは異なる記号を付加した同一の符号で示されている。
【実施例１】
【００２１】
図１Ａおよび２Ａに示されているように、この骨プレート１０は主長さ方向軸１２、骨接触底面１６（図４参照）、頂面１４および第一２０および第二２２プレート端を有する。プレート１０の頂面１４からその底面１６にのびる一連のねじの孔２４がプレート軸１２に沿って形成されている。ねじの孔２４は骨ねじガイドとして作用し、それを通って尖った骨ねじ２８が下側の骨に挿入され、骨プレート１０を骨プレート１０によって補強される骨の異なる部分または断片８０に固定する（図５参照）。ねじの孔２４はその中心２７を通るねじ孔軸２６（孔に挿入されるとき、ねじが通る通路）を有し、これは特定の適用または手術プロトコルによってねじの孔２４の付近で骨プレート１０の平面に対し、直角または角度をもって配置される（図１Ｂおよび２Ｂ参照）。
【００２２】
さらに、この発明の骨プレート１０は開放スペース６０によって接合された一対の小さい間隔を置いて配置されたねじの孔２４からなる１つまたはそれ以上の複合孔４０を有する。開放スペース６０は２対の小さい間隔を置いて配置されたねじの孔２４の開口間に配置され、それを接合し、ダンベルまたバーベルの形状の単一の開口をもつ複合孔を提供する。開放スペース６０は直線スロット６０ａ、または収縮された、またはくびれたスロット６０ｂの形状であることが好ましい。開放スペースはねじの孔２４ｂの開口を接合する半径方向軸４２に対し、センターリングされている。前述したように、骨プレート１０は開放スペース６０によって接合された２つのねじシート孔３４ａからなる少なくとも１つの複合ねじ孔４０を有する。しかしながら、２つよりも多いねじの孔２４からなる複合ねじ孔４０（図示せず）であってもよいが、少なくとも一対のねじの孔２４が開放スペース６０によって分離される。図１Ａおよび１Ｂの好ましい実施例では、開放スペース６０は収縮された、またはくびれた開放スペース６０ｂである。図１Ｂに示されているように、収縮された、またはくびれた開放スペース６０ｂは小さい間隔を置いて配置された孔２４ｂの半径方向軸４２に平行のコードをもつ２つの対面する弓状壁によって対の小さい間隔を置いて配置されたねじの孔２４ｂ間に形成された開放スペース６０である。図２Ａおよび２Ｂの他の実施例の開放スペース６０は直線スロット開放スペース６０ａである。直線スロット開放スペースが２つの対面する平行壁６０ａによって対の小さい間隔を置いて配置されたねじ孔３４ａ間に形成されている。
【００２３】
複合孔４０はプレート軸１２に対する遠い先端および近い先端の広い斜面４１を有し、形成された多面ヘッドシート３４を有する(図６Ｅ参照)。多面ヘッドシートの例は、細長いプレート１１の少なくとも頂面１４に形成されたねじ面、リング状面、およびテーパ面を含む。図示されているように、テーパ面は細長い面取りされたものであってもよい。
【００２４】
さらに、この骨プレート１０はアングルねじ２４ａを有する。図１Ｂおよび２Ｂに示されているように、２つのアングル孔２４ａ（骨プレート１０のプレート端２０、２２の少なくとも一方に近接して配置されてることが好ましい）は、骨プレート１０の底面１６の垂線に対し角度をもって対向方向に形成されていることが好ましい。方向は種々の手術処理の最適性が提供されるよう選定される。この実施例では、プレート端２０、２２のアングル孔２４ａは骨プレート１０の底面１６に対しおよそ４５度の角度をもって傾斜している。アングル孔２４ａが骨ねじ２８を対向する角度をもって案内することができるよう配置され、骨プレート１０を骨断片８０に固定することができる（図５参照）。
【００２５】
ねじの孔２４は多数のねじヘッド３０および軸部分３２を有する骨ねじ２８を補う形状のものであってもよい。たとえば、図３Ａおよび３Ｂに示されているように、骨ねじ２８はねじヘッド３０ａまたは非ねじヘッド３０ｂを有するものであってもよい。さらに、ねじヘッド３０ａのある骨ねじ２８がねじ軸部分３２ａまたは非ねじ軸部分３２ｂを有するようにしてもよい（図７参照）。ねじの孔２４はねじシート３４ａまたは非ねじシート３４ｂである骨ねじ２８を収容し、ねじヘッド３０ａまたは非ねじヘッド３０ｂを有する骨ねじ２８を収容するヘッドシート３４を有するものであってもよい。骨プレート１０はロッキング骨ペグ５０、すなわちねじヘッド３０ａおよび非ねじ軸部分３０ｂのある骨ねじ２８を使用するものであってもよい（図７参照）。ネジペグ５０のヘッドに入り込むねじおよびねじ孔３４ａによってロックし、断片が堅固に固定されるようにすることが好ましい。使用されるロッキング構成は、機械的手段によってねじをロックするどのような周知の方法であってもよい。
【００２６】
図３Ｂおよび６Ｃに示されているように、重複孔４０の２つのねじの孔２４の中心間距離ｄは実質上２つのねじの孔２４ｂの半径の合計に対応し、ｒ１＋ｒ２＝ｄである。この形状は、骨ねじ２８を細長いプレート１１に装備し、骨ねじ２８のヘッド３２をできるだけ近接するよう配置し、接触させることを容易にする。
【００２７】
図４の実施例では、一対のアングルのねじの孔２４ａが装備された骨ねじ２８のある骨プレート１０の第一プレート端２０にある。この実施例では、第一プレート端２０のアングルのねじの孔２４ａのねじ軸２６が第二プレート端２２に向かって傾斜する。骨ねじ軸２６ａ、２６ｂおよび細長いプレート１１の軸１２によって形成される三角形状によって三角形状トラス構造が生じ、これが装備された骨プレート１０を緩める傾向のある力に対抗する。従って、この形状が幅広い方向の引き出し力に対抗する。図４に第二プレート端２２に向かって傾斜する第一プレート端２０のアングルのねじの孔２４ａのねじ軸２６が示されているが、図１Ｂおよび２Ｂに示されているように、それらを逆方向に傾斜させてもよい。さらに、プレート端２０、２２付近のねじの孔２４は骨プレート１０の中央部に配置されたねじの孔２４から独立したものである。他の実施例において、一対のアングルのねじの孔２４ａを骨プレート１０の第一および第二プレート端２０、２２(図１Ａおよび２Ａ参照）、または細長いプレート１１の他の位置に配置することができる。
【実施例２】
【００２８】
図５に示されているように、他の実施例では、骨プレート１０は大腿骨骨切り術、内側膝蓋脱臼の矯正、および／またはその他の骨切り術に適したものである。骨プレート１０は主長さ方向軸１２、骨接触底面１６および頂面１４を有し、その１つまたはそれ以上の複合孔４０は一対の近接するねじの孔２４を有し、これはプレート１１を通り、頂面１４から底面１６に通じる。近接する対のねじの孔２４は多面ねじヘッド面３４を有する。細長いプレート１１が骨８０に適用されるとき、２つの複合孔４０が骨切り術の部分４４の両側５１に配置される。図示されているように、骨プレート１０も２対のアングル孔２４ａを有する。対のねじの孔２４を圧縮具として作用させることができる。骨部分８０に適用されるとき、各対のねじの孔２４を骨切り術の部分４４の両側５１に配置することができる。
【００２９】
骨プレート１０ａの他の実施例が図６Ａ〜６Ｅに示されている。この実施例では、複合孔４０ａは前述した複合孔と同様のものであるが、それらは一方または両方のねじの孔２４のねじヘッドシート３４部分に配置された開放ノッチ８４を有する。開放ノッチ８４はそれがないと得られない望ましい利点を提供する。たとえば、図６Ｃに示されているように、自己ロッキングインサート９２をノッチ８４に配置し、ねじヘッド骨ねじ３０ａをねじの孔２４ａに装備するためのフリクションを増大させることができる。図６Ｃに示されているように、ねじの孔２４は１つよりも多い開放ノッチ８４ａを有するものであってもよい。ノッチの利点の例が、図６Ｅに示されており、テンションワイヤ８８を第一骨ねじ２８ｄのまわりに湾曲させ、細長いプレート１１の底面１６に沿って配置し、ワイヤの両端を近接する第二骨ねじ２８ｃの凹部ノッチ８４ｂに通し、細長いプレート１１の頂面１４まで引き上げてもよい。図６Ｄの実施例では、細長いプレート１１の底面１６にプレート１１の底面に入り込むクリアランスチャンネル９４、９４ａが設けられている。クリアランスチャンネルは開放ノッチ８４に通じ、テンションワイヤ８８の通路を提供し、骨ねじ２８が骨プレート１０ａにセットされた後、テンションワイヤ８８を容易に開放ノッチ８４から取り外すことができる。
【００３０】
ノッチ８４は少なくとも１つのねじ面部分３５および１つの非ねじ面部分３５ａのあるねじヘッドシート３４ａを有するねじの孔２４を形成する。複合孔４０ａにおいて、ノッチ８４がねじの孔２４を形成し、ねじヘッドシート２４ａは少なくとも２つのねじ面部分３５および２つの非ねじ面部分３６を有し、少なくとも２つの非ねじ面部分の一方は、開放領域６０である。
【００３１】
図７を参照すると、区画スペース１０４に収容される用具アイテム１０６の形状に対応する区画スペース１０４をもつ区画容器１０２を有する整形外科骨プレート用具１００が示されている。用具１００に収容される用具アイテム１０６は、同様の細長いプレート１１ａおよび１１ｂを有する１つまたはそれ以上の骨プレート１０、および複数の骨ねじ２８を含み、骨ねじ２８はこの発明のねじの孔２４を使用することができる種々の形状のものであってもよい。たとえば、用具１００にねじヘッド骨ねじ３０ａ、非ねじヘッド骨ねじ３０ａ（両方がねじ軸部をもつ）、およびねじヘッドペグ３２ｂ（すなわち、非ねし軸部）が含まれ、それらは種々の長さのものであってもよい。用具１００に付加的に示されているものは、ドリルガイド１１０である。ドリルガイド１１０はねじの孔２４のねじシート３４ａにねじ込むことができるねじ端１１２を有する。ねじガイドはねじの孔２４から骨に挿入される骨ねじ２８のための骨のパイロット孔を形成するドリルビット（図示せず）のためのガイドとして作用する中空孔１１４を有する。
【００３２】
利点において、オーバーラップするねじ孔（すなわち、それらの中心間の距離がｄよりも小さい）場合と異なり、外科医は２つの骨ねじ２８を互いに接触する極めて近い位置に並列させることができる。
【００３３】
他の利点において、この発明は、骨ねじ間のスペースを小さくすることができ、外科医はシンセス  エス．エー．によって設立されたＡＯインスティテュートによって指示されている標準スペースを維持することができる。
【００３４】
他の利点において、骨折個所がねじの孔２４間にあるとき、外科医は２つの骨ねじ２８を骨折個所の両側に配置し、骨折した骨部分８０を互いに固定し、最適治療を施すことができる。
【００３５】
この発明の利点において、骨プレート１０は外科医に選択の融通性を提供し、固定するねじヘッドペグ５０を細長いプレート１１に沿ってどのような間隔を置いて配置することもできる。
【００３６】
他の利点において、骨プレート１０は長さ方向軸１２に対し角度をもって配置され、軸１２に沿って段違いに配置された細長いプレート１１の長さ方向軸１２に沿って配置された複合孔４０を提供することによって大きい選択の融通性を提供する。
【００３７】
他の利点において、細長いプレート１１のねじヘッド孔３４ａに細長いプレート１１の頂面１４に直角のねじ軸２６および細長いプレート１１の頂面１４に対し直角ではない角度のねじ軸２６のねじ切り目が設けられる。
【００３８】
この複合骨プレート１０の形状を患者の生理によって変化させてもよい。図示されているものは、骨切り術に適応するプレート８０の融通性である。
【図１Ａ】
2009542279.tif 000003
【図１Ｂ】
2009542279.tif 000004
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年3月13日(2009.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
現場で使用し、少なくとも２つの骨部分の空間的関係を固定する骨プレートであって、
ａ）長さ方向軸、骨接触底面、頂面、骨ねじのねじヘッドを収容することができる前記底面と前記頂面間の厚さ、および第一のねじの孔および第二のねじの孔を含む複数のねじの孔を有する細長いプレートを備え、
ｂ）前記各ねじの孔は前記頂面から前記底面にのび、半径（ｒ）およびねじ部分を有し、その各ねじの孔に通して骨ネジを下側の骨部分に挿入し、前記細長いプレートを前記骨部分に固定することができ、
ｃ）前記第一のねじの孔および前記第二のねじの孔は２つの対向する非ねじ面によって形成された開放領域によって接合され、各非ねじ面は前記頂面から少なくとも部分的に前記プレートの厚さにわたって下方および内方に非ねじ下側部分までのびる圧縮斜面を有し、前記長面から前記底面にのびる複合孔を形成しており、
ｄ）前記開放領域は隣接する第一および第二のねじの孔間の平行半径上に配置され、前記孔のねじ部分は単一の半径（ｒ）をもち、前記複合孔は少なくとも隣接する第一および第二のねじの孔の半径（ｒ）の合計に等しい隣接する第一および第二のねじ孔間の平行半径に沿った中心間距離をもち、前記開放領域は骨ねじを下側の骨部分に挿入し、前記細長いプレートを固定することを容易にするようにしたことを特徴とする骨プレート。
【請求項２】
前記複合孔の開放領域は２つの小さい間隔を置いて配置されたねじの孔間に配置され、小さい間隔を置いて配置された対の骨ねじの孔の半径（ｒ）は前記開放領域にのびる請求項１に記載の骨プレート。
【請求項３】
前記第一および第二のねじの孔はそれぞれ通常のねじヘッドシートと、リング状面シートと、隆起面シートと、通常のねじヘッドシート、リング状面シートおよび隆起面シートと組み合わされたテーパ面シートの少なくとも１つからなる多面ヘッドシートのグループから選定されるヘッドシートを有する請求項１に記載の骨プレート。
【請求項４】
前記開放領域はくびれた開放領域の形状である請求項１に記載の骨プレート。
【請求項５】
前記複合孔を形成する第一および第二のねじの孔はねじ孔であり、前記ねじヘッドシートは少なくとも１つのねじ面部分および１つの非ねじ面部分を有する請求項１に記載の骨プレート。
【請求項６】
前記複合孔の第一のねじの孔または第二のねじの孔はヘッドシートの面に入り込む少なくとも１つの開放ノッチを有する請求項１に記載の骨プレート。
【請求項７】
前記開放孔の第一のねじの孔または第二のねじの孔は前記ヘッドシートの面に食い込む少なくとも１つの開放のっちを有するねじヘッドシートおよび前記開放ノッチ内に保持される戻り止めプラグを有する請求項１に記載の骨プレート。
【請求項８】
現場で骨プレートを装備し、骨の少なくとも２つの骨部分の空間的関係を固定する方法であって、
ａ）請求項１のプレートを提供し、
ｂ）前記骨プレートを骨上に位置決めし、その開放領域が固定される骨面上に配置されるようにし、
ｃ）（Ａ）単一のねじヘッド骨ねじを装備し、前記ねじヘッド骨ねじを前記複合孔の第一または第二のねじの孔に装備し、前記細長いプレートを前記骨部分に固定し、(Ｂ)２つのねじヘッド骨ねじを装備し、その第一ねじヘッド骨ねじを前記複合孔の第一のねじの孔に装備し、第二ねじヘッド骨ねじを前記複合孔の第二のねじの孔に装備し、前記細長いプレートを前記骨部分に固定するよう位置決めされたとき、前記第１ねじヘッド骨ねじおよび第二ねじヘッド骨ねじが互いに近接するねじヘッドをもつようにするか、または（Ｃ）非ねじヘッド骨ねじを装備し、前記非ねじヘッド骨ねじを前記開放領域に装備し、前記細長いプートを前記骨部分に圧縮し、前記骨プレートを一方の骨部分および他方の骨部分の少なくとも１つの付加的骨ねじに固定および／または圧縮し、２つの骨部分間の空間的関係を固定することを特徴とする方法。
【請求項９】
ａ）用具に含まれるアイテムを収容する区画スペースを有する区画容器を備え、
ｂ）前記用具の第１アイテムが請求項１の少なくとも１つの骨プレートであり、
ｃ）前記用具の第２アイテムがねじヘッドおよび非ねじヘッドのある複数の骨ねじであることを特徴とする整形外科用具。
【請求項１０】
両ガイド端への内孔を有するドリルガイドを備え、第一ガイド端は骨プレートの多面のねじの孔に係合し、前記ねじの孔を通って前記骨に挿入される骨ねじのための骨のパイロット孔を形成するドリルビットのガイドとして作用する形状である請求項９に記載の用具。
【請求項１１】
現場で使用し、２つの骨部分の空間的関係を固定する骨プレートであって、
ａ）長さ方向軸、前記軸に沿って配置されたへこんだクリアランスチャンネルをもつ骨接触底面、頂面、およびそれぞれ半径（ｒ）をもつ複数のねじの孔を有する細長いプレートを備え、そのねじの孔に通して骨ねじを下側の骨部分に挿入し、前記細長いプレートを前記骨部分に固定することができ、
ｂ）少なくとも２つの前記ねじの孔が２つの対向する非ねじ面によって形成された開放領域によって接合され、各非ねじ面は前記頂面から前記プレートの厚さにわたって下方および内方に非ねじ下側部分までのび、合成孔を形成する圧縮斜面を有し、
ｃ）前記開放領域は隣接するねじの孔間の平行半径上に配置され、前記複合孔は少なくとも２つの隣接するねじの孔の半径（ｒ）の合計に等しい２つの隣接するねじの孔間の平行半径に沿った中心間距離（ｄ）をもち、前記開放領域は骨ねじを下側の骨部分に挿入し、前記細長いプレートを前記骨部分に圧縮することを容易にし、
ｄ）少なくとも１つの複合孔は第一のねじの孔と第二のねじの孔間に配置された開放領域を有することを特徴とする骨プレート。
【請求項１２】
前記第一のねじの孔または第二のねじの孔は前記第一のねじの孔または第二のねじの孔の面に入り込む少なくとも１つの開放ノッチを有する請求項１１に記載の骨プレート。
【請求項１３】
前記第一のねじヘッドの骨ねじが前記第一のねじの孔に配置され、前記第二のねじヘッドの骨ねじが前記第二のねじの孔に配置され、前記第１の骨ねじのヘッドおよび前記第二の骨ねじのヘッドの部分が互いに接触する請求項１１に記載の骨プレート。
【請求項１４】
前記第一のねじヘッドの骨ねじが前記第一のねじの孔に配置され、前記第二のねじヘッドの骨ねじが前記第二のねじの孔に配置され、前記第一の骨ねじのヘッドおよび前記第二の骨ねじのヘッドの部分が互いに接触する請求項１に記載の骨プレート。
【請求項１５】
前記複合孔は、
ａ）単一のねじヘッドの骨ねじを収容し、前記ねじヘッドの骨ねじが前記複合孔の第一または第二のねじの孔に配置され、前記細長いプレートを前記骨部分に固定し、
ｂ）２つのねじヘッドの骨ねじを収容し、その第一のねじヘッドの骨ねじが前記複合孔の第一のねじの孔に配置され、第二のねじヘッドの骨ねじが前記複合孔の第二のねじの孔に配置され、前記第一のねじヘッドの骨ねじおよび前記第二のねじヘッドの骨ねじは前記細長いプレートを前記骨部分に固定するよう配置されたとき、互いに近接するねじヘッドを有するか、または、
ｃ）非ねじヘッドの骨ねじを収容し、前記非ねじヘッドの骨ねじが前記開放領域に配置され、前記細長いプレートを前記骨部分に圧縮するようにした請求項１に記載の骨プレート。
【請求項１６】
前記複合孔の開放領域を形成する面間の距離が（２ｒ）よりも小さい請求項１に記載の骨プレート。
【請求項１７】
骨接触底面から頂面までの厚さをもち、プレートの厚さにわたってのびる少なくとも２つの複合孔を有し、各複合孔は第一のねじの孔、第二のねじの孔、および開放領域からなる骨プレートであって、
前記第一のねじの孔は前記プレートの頂面から前記プレートの厚さにわたって下方および内方に第一のねじ下側部分までのびる圧縮斜面からなり、
前記第二のねじの孔は前記プレートの頂面から前記プレートの厚さにわたって下方および内方に第二のねじ下側部分までのびる圧縮斜面からなり、
前記開放領域は前記第一のねじの孔と前記第二のねじの孔を連結し、２つの非ねじ面によって形成されており、各非ねじ面は前記頂面から少なくとも部分的に前記プレートの厚さにわたって下方および内方に非ねじ下側部分までのびる圧縮斜面を有し、
前記第一のねじ下側部分、非ねじ下側部分および前記第二のねじ下側部分は上端から前記骨プレートの底面にのびるバーベル形状であり、前記第一のねじ下側部分は前記第二のねじ下側部分に接触せず、
前記第一のねじ下側部分および前記第二のねじ下側部分は一方または両方のねじの孔の対応する骨ねじのねじでロックすることができ、
前記非ねじ下側部分が対応する骨ねじを収容するようにしたことを特徴とする骨プレート。
【請求項１８】
骨接触底面から頂面までの厚さをもち、プレートの厚さにわたってのびる少なくとも１つの複合孔を有し、前記複合孔は第一のねじの孔、第二のねじの孔、および開放領域からなる骨プレートであって、
前記第一のねじの孔は前記プレートの頂面から前記プレートの厚さにわたって下方および内方に第一のねじ下側部分までのびる圧縮斜面からなり、
前記第二のねじの孔は前記プレートの頂面から前記プレートの厚さにわたって下方および内方に第二のねじ下側部分までのびる圧縮斜面からなり、
前記第一のねじの孔および前記第二のねじの孔は、（ａ）その中心間の一定の距離のオフセット量を有し、（ｂ）前記プレートの長さ方向軸に対し互い違いに配置された中心を有し、
前記開放領域は前記第一のねじの孔と前記第二のねじの孔を連結し、２つの対向する非ねじ面によって形成されており、各非ねじ面は前記頂面から少なくとも部分的に前記プレートの厚さにわたって下方および内方に非ねじ下側部分までのびる圧縮斜面を有し、
前記第一のねじ下側部分、前記非ねじ下側部分および前記第二のねじ下側部分は上端から前記骨プレートの底面にのびるバーベル形状であり、前記第一のねじ下側部分は前記第二のねじ下側部分に接触せず、
前記第一のねじ下側部分および前記第二のねじ下側部分は一方または両方のねじの孔の対応する骨ねじのねじでロックすることができ、
前記非ねじ下側部分が対応する骨ねじを収容するようにしたことを特徴とする骨プレート。
【請求項１９】
骨接触底面から頂面までの厚さをもち、プレートの厚さにわたってのびる少なくとも１つの複合孔を有し、前記複合孔は第一のねじの孔、第二のねじの孔、および開放領域からなる骨プレートであって、
前記第一のねじの孔は前記プレートの頂面から前記プレートの厚さにわたって下方および内方に第一のねじ下側部分までのびる圧縮斜面からなり、
前記第二のねじの孔は前記プレートの頂面から前記プレートの厚さにわたって下方および内方に第二のねじ下側部分までのびる圧縮斜面からなり、
前記開放領域は前記第一のねじの孔と前記第二のねじの孔を連結し、２つの対向する非ねじ面によって形成されており、各非ねじ面は前記頂面から少なくとも部分的に前記プレートの厚さにわたって下方および内方に非ねじ下側部分までのびる圧縮斜面を有し、
前記第一のねじ下側部分、前記非ねじ下側部分および前記第二のねじ下側部分は上端から前記骨プレートの底面にのびるバーベル形状であり、前記第一のねじ下側部分は前記第二のねじ下側部分に接触せず、
前記第一のねじ下側部分および前記第二のねじ下側部分は一方または両方のねじの孔の対応する骨ねじのねじでロックすることができ、
前記非ねじ下側部分が対応する骨ねじを収容するようにしたことを特徴とする骨プレート。
【請求項２０】
骨接触底面から頂面までの厚さをもち、プレートの厚さにわたってのびる少なくとも１つの複合孔を有し、前記複合孔は前記プレートの頂面で楕円形状をなす圧縮斜面からなり、前記圧縮斜面は頂面から少なくとも部分的に前記プレートの厚さにわたって下方および内方に下側部分までのび、前記下側部分は（ｉ）前記底面を貫通し、（ｉｉ）２つのねじ孔によって形成されたバーベル形状であり、前記２つのねじ孔は（ａ）前記２つのねじ孔および２つの対向する非ねじ面によって形成された非ねじ開放領域によって接合され、（ｂ）一定の距離のオフセット量をもつことを特徴とする骨プレート。
【請求項２１】
骨接触底面から頂面までの厚さをもち、プレートの厚さにわたってのびる少なくとも１つの複合孔を有し、前記複合孔は前記プレートの頂面で楕円形状をなす圧縮斜面からなり、前記圧縮斜面は頂面から少なくとも部分的に前記プレートの厚さにわたって下方および内方に下側部分までのび、前記下側部分は（ｉ）前記底面を貫通し、（ｉｉ）前記２つのねじ孔および２つの対向する非ねじ面によって形成された非ねじ開放領域によって接合された２つのねじ孔によって形成されていることを特徴とする骨プレート。
【国際調査報告】
2009542279.tif 000017
2009542279.tif 000018
2009542279.tif 000019
2009542279.tif 000020