(57)【要約】【課題】自己拡張型ステントを患者の血管または他の管内により確実かつ正確に留置できるシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】デリバリーカテーテルを受容する挿入器を有する自己拡張型ステントデリバリーシステムおよび方法。デリバリーカテーテルは、外側本体、内側本体、および内側本体内のステントベッドに装填されたステントを含む。内側本体に設けられた少なくとも１つのアンカー機構が、配備する際に、ステントベッドに、装填された配備前ステントを適切に維持する助けとなる。少なくとも１つのアンカー機構は、配備の際に、ステントのＸ線透視による視覚化を容易にするために放射線不透過性材料を含むことができ、自己拡張型ステントは、内部または表面に薬物または他の生理活性物質を含む生体吸収性材料とすることができる。目的の治療部位にステントを配備したら、デリバリーカテーテルの内側本体および外側本体ならびに挿入器を引き戻す。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
挿入器と、
前記挿入器内に挿入可能なデリバリーカテーテルであって、
前記デリバリーカテーテルは、
近位端部および遠位端部を有する外側本体、
少なくとも１つのアンカー機構を備えた内側本体であって、前記外側本体内に挿入可能な近位端部および遠位端部を有する、内側本体、ならびに、
前記内側本体の前記近位端部と前記遠位端部との間に位置するステントベッドであって、近位端部および遠位端部を有する、ステントベッド、
を含む、デリバリーカテーテルと、
前記自己拡張型ステントが配備されるまで拘束された状態の前記自己拡張型ステントに係合する、前記内側本体に沿って設けられた少なくとも１つのアンカー機構と、
を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記外側本体は、前記自己拡張型ステントが配備されるまで前記自己拡張型ステントを拘束するシースを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、放射線不透過性材料をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項４】
請求項３に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記放射線不透過性材料は、タンタル、タングステン、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、プラチナ、プラチナ／イリジウム、およびヨウ素化合物の少なくとも１つを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項５】
請求項３に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントおよび前記少なくとも１つのアンカー機構の少なくとも一方は、薬物または生理活性物質をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項６】
請求項３に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部に位置するアンカー機構を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項７】
請求項３に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部に位置するアンカー機構、および前記ステントベッドの遠位端部に位置するアンカー機構を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項８】
請求項７に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの前記近位端部と前記遠位端部との間に設けられた複数のアンカー機構をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項９】
請求項８に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記ステントベッドの前記近位端部に位置するアンカー機構および前記ステントベッドの前記遠位端部に位置するアンカー機構の少なくとも一方が省かれている、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１０】
請求項３に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも２つのバンパーのセットであり、前記ステントが配備されるまで、これらのバンパーの間に前記ステントが装填される、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも２つのバンパーのセットは、放射線不透過性材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１２】
請求項６に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記放射線不透過性材料は、タンタル、タングステン、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、プラチナ、プラチナ／イリジウム、およびヨウ素化合物の少なくとも１つを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１３】
請求項３に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントおよび前記少なくとも１つのアンカー機構の少なくとも一方は、薬物または生理活性物質をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１４】
請求項１０に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも２つのバンパーのセットは、前記ステントベッドの近位端部に位置する少なくとも１つのバンパー、および前記ステントベッドの遠位端部に位置する少なくとも１つのバンパーを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１５】
請求項１０に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも２つのバンパーは、前記ステントの前記近位端部と前記遠位端部との間に位置する複数のバンパーをさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１６】
請求項１４に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記ステントベッドの前記近位端部に位置するバンパーおよび前記ステントベッドの前記遠位端部に位置するバンパーの少なくとも一方が省かれている、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１７】
請求項８に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも１つのバンパーと少なくとも１つの非バンパーアンカー機構とを含む組合せである、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１８】
請求項１に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記外側本体は、前記自己拡張型ステントが装填された前記ステントベッドおよび前記内側本体を受容する内径をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、ポリマー材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、生体吸収性材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項２１】
請求項２０に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、生体安定性ポリマーを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項２２】
請求項２１に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、金属を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、前記ポリマーと前記金属との組合せを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【請求項２４】
自己拡張型ステントを目的の治療部位に送達するための方法において、
請求項１に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムを用意することと、
前記ステントベッドに前記自己拡張型ステントを装填し、前記少なくとも１つのアンカー機構に、拘束された状態の前記ステントを係合させることと、
装填された前記ステントおよび内側本体を前記外側本体内に受容して、前記ステントが前記外側本体によって拘束された状態に維持されるようにすることと、
患者の血管系に切開部を形成することと、
前記切開部を介して前記患者の血管系内に前記挿入器を挿入することと、
前記挿入器を介して、前記自己拡張型ステントが装填された前記デリバリーカテーテルを前記患者の血管系内に挿入することと、
前記自己拡張型ステントが装填された前記デリバリーカテーテルを、前記患者の血管系を介して前記目的の治療部位まで案内することと、
前記外側本体を引き戻すことと、
前記ステントを、その拡張によって、前記内側本体、前記ステントベッド、および前記少なくとも１つのアンカー機構から係合解除することと、
前記内側本体、前記ステントベッド、および前記少なくとも１つのアンカー機構を引き戻すことと、
を含む、方法。
【請求項２５】
自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
近位端部および遠位端部を有する外側本体と、
近位端部および遠位端部を有する内側本体であって、前記外側本体内に挿入可能である、内側本体と、
前記内側本体の前記近位端部と前記遠位端部との間に位置するステントベッドであって、近位端部および遠位端部を有し、これらの近位端部と遠位端部との間に前記自己拡張型ステントを受容する、ステントベッドと、
前記内側本体または前記ステントベッドに沿った少なくとも１つのアンカー機構であって、前記ステントが配備されるまで、拘束された状態の前記自己拡張型ステントに係合する、少なくとも１つのアンカー機構と、
を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項２６】
請求項２５に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記外側本体は、前記自己拡張型ステントが配備されるまで前記自己拡張型ステントを拘束するシースを含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項２７】
請求項２６に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、放射線不透過性材料をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項２８】
請求項２７に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記放射線不透過性材料は、タンタル、タングステン、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、プラチナ、プラチナ／イリジウム、およびヨウ素化合物の少なくとも１つである、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項２９】
請求項２８に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントおよび前記少なくとも１つのアンカー機構の少なくとも一方は、薬物または生理活性物質をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３０】
請求項２９に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部に位置するアンカー機構を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３１】
請求項３０に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部に位置するアンカー機構、および前記ステントベッドの遠位端部に位置するアンカー機構を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３２】
請求項３０に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記ステントベッドの前記近位端部と前記遠位端部との間に位置する複数のアンカー機構、
をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３３】
請求項２９に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも２つのバンパーのセットであり、前記自己拡張型ステントが配備されるまで、これらのバンパーの間に前記自己拡張型ステントが装填される、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３４】
請求項３３に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも２つのバンパーのセットは、前記ステントベッドの近位端部に位置する少なくとも１つのバンパー、および前記ステントベッドの遠位端部に位置する少なくとも１つのバンパーを含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３５】
請求項３４に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記ステントベッドの前記近位端部と前記遠位端部との間に位置する複数のバンパー、
をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３６】
請求項３５に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも１つのバンパーと少なくとも１つの非バンパーアンカー機構とを含む組合せである、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３７】
請求項２５に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記外側本体は、前記自己拡張型ステントが装填された前記ステントベッドおよび前記内側本体を受容する内径をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３８】
請求項２５に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、ポリマー材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項３９】
請求項３８に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、生体吸収性材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項４０】
請求項３９に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、生体安定性ポリマーを含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項４１】
請求項４０に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、金属を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【請求項４２】
請求項４１に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、前記ポリマーと前記金属との組合せを含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本発明は、患者の血管内または他の管内に自己拡張型ステントを設置するためのデリバリーシステムに関する。
【０００２】
〔関連技術〕
患者の解剖学的管路の開存性の維持または回復のためのステントが、通常なら治療部位の外科手術に関連する侵襲性を最小限にするために一般的に用いられている。血管内にステントを血管内植え込みする場合、患者の血管系の切開部から、通常は大腿動脈または頚動脈を介して経皮的配備を開始する。挿入器の管状部分またはシース部分を切開部から動脈内に挿入する。挿入器を通る中心内腔が、患者の皮膚から動脈壁を介して動脈内部に至る通路となる。挿入器の外側に向かってテーパ状のハブ部分が、血液がシースの外面に沿って動脈から漏れるのを防止するために患者の体外に維持される。挿入器に設けられた弁を操作して、血液が挿入器の通路を介して動脈から漏れるのを防止する。ガイドワイヤの遠位端部を、挿入器の通路を介して患者の血管系に導入する。このガイドワイヤは、その遠位端部が目的の治療部位を僅かに越えた位置に達するまで血管内を前進させる。ガイドワイヤの近位端部は、医師の操作のために通常は挿入器の外部に維持される。
【０００３】
ある種の自己拡張型ステントは、径方向に拡張する螺旋を画定している、硬質であるが柔軟性を有する、複数のスレッド要素（thread elements）を備えた「ブレードステント（braided stents）」として知られている。ブレードステントは、通常は、外側カテーテルの遠位端部に保持され、内側ピストンによって所定の位置に押し出される。他のタイプの自己拡張型ステントの例として、形状記憶特性および超弾性特性を有するニチノールなどの合金を含むステントを挙げることができる。このような形状記憶特性により、ステントを血管または他の管内に挿入しやすいようにステントを変形させ、その後、患者の体内の熱でステントが十分に加熱され、ステントが元の形状に戻ることができる。一般に、超弾性特性により、血管または他の管内に挿入しやすいように金属を変形させてその形状に拘束し、その後、この拘束を解放してステントを変形前の元の形状に戻すことができる。
【０００４】
自己拡張型ステントデリバリーシステムの一例が、１９８６年４月８日にジャントゥルコ（Gianturco）に付与された米国特許第４，５８０，５６８号に記載されている。この特許文献には、カテーテルのような中空シースを用いるデリバリー装置が開示されている。このシースを、患者の血管内に挿入し、その遠位端部が目的の治療部位に近接するように案内する。次に、ステントを圧縮して直径を小さくし、シースの近位端部内に装填する。平坦なエンドプッシャーをシース内に挿入し、ステントをシースの近位端部からその遠位端部まで押す。ステントが、目的の治療部位の近傍の、シース遠位端部に配置されたら、プッシャーを静止させたままシースを引き戻して、それによりステントを露出させ、ステントが血管内で拡張できるようにする。
【０００５】
しかしながら、ステントをカテーテルシースの全長に亘って送達すると、配備の際の血管またはステントの損傷を含め、いくつかの問題が生じ得る。１９８８年３月２２日にウォールステン（Wallsten）に付与された米国特許第４，７３２，１５２号に記載されているように、ステントをカテーテルの遠位端部に予め装填すると、別の問題が生じ得る。このような問題には、カテーテルの遠位端部の内面またはカテーテルの遠位端部内の他の導管の内面へのステントの食い込みが含まれる。配備する際に、たとえカテーテルや導管内へのステントの食い込みが実際に起きなくても、予備装填されたステントに対してカテーテルや他の導管をスライドさせる際にも困難が生じ得る。
【０００６】
自己拡張型ステントデリバリーのさらに別の例が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる２００４年６月１日にドワイヤー（Dwyer）らに付与された米国特許第６，７４３，２１９号に記載されている。この例では、外側シースが、内側シャフトおよびステントを受容する。内側シャフトは、蛇行した血管内でのデリバリー装置の案内を助けるために可撓性コイル部分を含む。内側シャフトは、内側ストッパーの遠位端部に位置する遠位マーカー、およびストッパーも含む。ステントベッドが、内側シャフトの遠位マーカーとストッパーとの間に延在している。このステントベッドの上で、配備前のステントが外側シース内に位置されている。デリバリー装置は、目的の治療部位に対して遠位マーカーおよびストッパーを適切に整合させて、ステントを目的の治療部位に亘って位置する。遠位マーカーおよびストッパーは、放射線不透過性材料が設けられているため、ステントの整合を、Ｘ線透視で容易に確認することができる。外側シースが引き戻されてステントが目的の治療部位に配備されるまで、ステントは、外側シースの内面との摩擦接触を維持する。ストッパーは、ステントの後方へのスライドすなわち引き戻りをシースと共に防止し、シースが引き戻される際にシースの遠位端部からステントを効果的に「押し出す」。このようにして、ステントが、目的の治療部位に亘って所望に配備される。ドイヤー（Dwyer）らによるステントデリバリーシステムは有効な代替であるが、ステントの配備または装填の際にステントが捩れるまたはひだ状になり（bunching）、ステントを目的の治療部位に亘って所望に設置するのを妨げるリスクが依然としてある。
【０００７】
したがって、自己拡張型ステントを患者の血管または他の管路内により確実かつ正確に設置できるシステムおよび方法が要望されている。
【０００８】
〔発明の概要〕
ここに開示する本発明のシステムおよび方法の様々な態様は、患者の血管または管路内に自己拡張型ステントを確実かつ正確に設置するためのデリバリーシステムを提供する。
【０００９】
一実施形態では、このデリバリーシステムは、従来の方法でガイドカテーテルまたは挿入器と協働するデリバリーカテーテルを含む。さらにデリバリーカテーテルは、外側本体、この外側本体内に受容された内側本体、および自己拡張型ステントを含む。この自己拡張型ステントは、装填された配備前の状態で内側本体と外側本体との間にあるように、内側本体の遠位端部の近位側の内側本体に沿ってステントベッドに受容されている。したがって、外側本体は、ステントを拡張されていない状態で拘束して保護するシースとして機能し、内側本体は、ガイドワイヤとして機能して、ステントを設置する患者の血管系内を案内する際の助けとなる。少なくとも１つのアンカー機構が、ステントベッドの少なくとも近位端部に設けられている。少なくとも１つのアンカー機構は、ステントが配置されるまで、拘束された状態で装填されたステントに係合し、このステントは、拡張すると、ステントベッド、少なくとも１つのアンカー機構、および内側本体から係合解除される。ステントは、生体安定性ポリマー、生体吸収性ポリマー、または金属を含む自己拡張型ステントであり、薬物、生理活性物質、および放射線不透過性マーカーを含むことができる。放射線不透過性材料は、アンカー機構に付加することができ、薬物または生理活性物質を、所望に応じて、ステントに付加することができ、アンカー機構の一部または全てに付加してもよいし、アンカー機構のいずれにも付加しなくてもよい。
【００１０】
別法では、少なくとも１つのアンカー機構は、ステントベッドの近位端部に設けられた１つのアンカー機構、およびステントベッドの遠位端部に設けられた１つのアンカー機構を含む。さらに別の実施形態では、少なくとも１つのアンカー機構は、ステントベッドの近位端部と遠位端部との間にステントベッドに沿って設けられたアンカー機構を含む。もちろん、当業者には明らかなように、上記した実施形態の組合せも企図される。いずれの場合も、少なくとも１つのアンカー機構が、ステントの装填および配備の際に、内側本体と外側本体との間の所定の位置にステントを維持する助けとなる。加えて、少なくとも１つのアンカー機構は、ステントが捩れるまたはひだ状になるのを最小限にするのを助ける支持体となる。アンカー機構のＸ線透視による視覚化を容易にするために、放射線不透過性材料を、アンカー機構に付加することができる。したがって、目的の治療部位に亘るステントの正確かつ確実な設置が容易になる。薬物または他の生理活性物質を、所望に応じて、ステントに付加することができ、アンカー機構の一部または全てに付加してもよいし、アンカー機構のいずれにも付加しなくてもよい。
【００１１】
別の実施形態では、少なくとも１つのアンカー機構は、内側本体に配置された少なくとも２つのバンパーのセットである。配備されるまで、ステントが、これらのバンパーの間に、内側本体のステントベッドに装填されてクリンプされている。これらのバンパーは、好ましくは、ステントの配備の際にステントの視覚化を容易にするために放射線不透過性材料（例えば、タングステン、タンタル、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、ヨウ素化合物、プラチナ、プラチナ／イリジウムなど、およびこれらの組合せ）を含む。薬物または他の生理活性物質を、所望に応じて、ステントに付加することができ、バンパーの一部または全てに付加してもよいし、バンパーのいずれにも付加しなくてもよい。上記した実施形態と同様に、デリバリーカテーテルを、血管系内を案内して、ステントが目的の治療部位に亘って位置されたと判断したら、外側本体を引き戻す。外側本体を引き戻すと、ステントが、概してステントベッド、バンパー、および内側本体から係合解除される。次に、内側本体を引き戻し、ステントを、所望に応じて、目的の治療部位に亘って完全に配備する。次に、挿入器／ガイドカテーテルを、従来の方法で引き戻す。
【００１２】
さらに別の実施形態では、少なくとも１つのアンカー機構は、内側本体に配置された少なくとも２つのバンパーのセットである。１つのバンパーは、ステントベッドの遠位端部に配置され、別のバンパーは、ステントベッドの近位端部に配置されるのが好ましい。もちろん、当業者には明らかなように、ステントベッドの近位端部および遠位端部にバンパーが配置されても配置されていなくてもよい、ステントベッドに沿って配置された複数のバンパー、またはここに開示したアンカー機構と組み合わせたバンパーを含め、他の構成も企図される。バンパーまたは他のアンカー機構は、ステントの送達の際にステントの視覚化を容易にするために放射線不透過性材料を含むのが好ましい。薬物または他の生理活性物質を、所望に応じて、ステントに含めることができ、バンパーまたは他のアンカー機構の一部または全てに含めてもよいし、いずれにも含めなくてもよい。
【００１３】
実際には、ステントは、デリバリーカテーテルの内側本体のステントベッドに装填される。ステントは、少なくとも１つのアンカー機構に係合するように内側本体のステントベッドに向きを合わせて配置される。次に、ステントが装填された内側本体が、外側本体内に受容されるようにする。したがって、外側本体は、外側本体の引戻しによってステントが配備されるまで、ステントを保護し、拡張していない状態に拘束する。その後、例えば、大腿動脈の切開部などの切開部を介して従来の方法で患者の血管系内に、まず挿入器／ガイドカテーテルを導入し、次にデリバリーカテーテルを導入する。次に、デリバリーカテーテルを患者の血管内を案内し、装填されたステントを目的の治療部位に亘って位置する。少なくとも１つのアンカー機構のＸ線透視による視覚化が、装填されたステントが目的の治療部位に亘っていつ配置されるかを確認する助けとなる。装填されたステントが、目的の治療部位に亘って位置されていることが確認されたら、デリバリーカテーテルの外側本体を引き戻す。すると、ステントが、拡張して、概してステントベッド、少なくとも１つのアンカー機構、および内側本体から係合解除される。次に、内側本体を引き戻して、ステントを、目的の治療部位に亘って完全に配備する。次に、挿入器／ガイドカテーテルを、従来の方法で引き戻す。
【００１４】
部品の構成および組合せの様々な新規の詳細を含め、本発明の上記の特徴および他の特徴は、添付の図面および特許請求の範囲を参照して詳細に説明する。上記した本発明の様々な例示的な実施形態は、単なる例示であって、本発明を限定するものではない。本発明の原理および特徴は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な代替の実施形態に用いることができる。
【００１５】
本発明の装置および方法の上記および他の特徴、態様、および利点は、以降の説明、添付の特許請求の範囲、および添付の図面からより良く理解できるであろう。
【００１６】
〔詳細な説明〕
図１は、例えば、患者の血管系の目的の治療部位に自己拡張型ステントを送達するためのシステムを例示している。このシステムは、通常は、挿入器１０（破線で図示）およびデリバリーカテーテル１００を含む。デリバリーカテーテル１００は、挿入器１０内に挿入可能であり、デリバリーカテーテル１００を血管内に挿入して案内する際のデリバリーカテーテル１００の不所望の動きを制限するべく、例えば、弁１５によって従来の方法で固定される。また、弁１５は、可能な場合には、挿入器を介した体液の漏れを最小限または理想的に防止する。ここに開示するデリバリーシステムの様々な構成要素は、当業者には明らかなように、様々な血管または他の解剖学的管路に対応できるように生理学的および医学的要求に従った大きさである。
【００１７】
引き続き図１を参照すると、デリバリーカテーテル１００は、外側本体１１０、内側本体１２０、およびステントベッド１３０も含み、それぞれが、近位端部および遠位端部を有する。「近位」は、操作者から近く、患者から離れた側であり、「遠位」は、操作者から遠く、患者に近い側であることを理解されたい。ステントベッド１３０は、内側本体１２０の遠位端部の近位側に配置されている。実際には、自己拡張型ステント１４０を、内側本体１２０のステントベッド１３０に位置させることにより、自己拡張型ステント１４０はデリバリーカテーテル１００の内側本体１２０に装填されている。したがって、外側本体１１０は、ステント１４０が装填されたステントベッド１３０と共に内側本体１２０を受容する。
【００１８】
したがって、外側本体１１０の内径は、装填された内側本体１２０およびステントベッド１３０を受容できる大きさであり、当業者であれば、このような寸法が、様々な内側本体、ステントベッド、およびステント構造に対応するために変更可能であることを理解できよう。外側本体１１０の長さも同様に、装填されたステント１４０が外側本体内に完全に受容されるように、装填された内側本体１２０およびステントベッド１３０を受容できる長さである。もちろん、当業者であれば、内側本体１２０およびステントベッド１３０と同様に、外側本体１１０の寸法も、装填されるステント１４０の寸法に従って変更可能であることを理解できよう。ステント１４０によって治療する生理学的状態および部位、ならびに医師による判断が、ここに開示する様々な構成要素を備えるシステムおよび方法を構成する様々な構成要素の適切な寸法を決定する際に役立つであろう。外側本体１１０は、自己拡張型ステント１４０が拘束された状態で装填されたステントベッド１３０および内側本体１２０を受容するため、最終的に外側本体１１０が引き戻されてステントが配備されるまで、ステント１４０を拘束された状態に維持するのを助けるシースとして有効に機能する。内側本体１２０および外側本体１１０は、通常は、当分野で実際に使用される既知の材料から構成される。
【００１９】
ステントは、薬物または他の生理活性物質および放射線不透過性マーカーを含む生体吸収性または生体安定性（biostable）ポリマーから形成することができる。薬物または他の生理活性物質は、従来のステントで一般に使用される量またはそれよりもかなり多い量を、ステント内に含めるかコーティングすることができる。同様に、放射線不透過性マーカーが、ステント内部または表面に設けられている。装置から放出される相当量の薬物または他の活性物質と放射線不透過性マーカーとを組み合わせることにより、標的部位の治療、疾患、または症状が改善され、さらに、医師による患者の体内への装置の配置および装置の視覚化が容易になる。本発明のシステムおよび方法に従ったステントまたは他の装置を構成する生体吸収性ポリマー材料は、分解時間、装置の活性薬物放出期におけるステントまたは他の装置の機械特性の維持、および異なる方法によって異なる構造に加工される生体吸収性材料の能力を含め、いくつかの因子に基づいて選択される。コストおよび利用可能性を含む他の因子も考慮することができる。本発明のシステムおよび方法に従ったステントまたは他の装置を構成する生体吸収性ポリマー材料は、形状記憶ポリマー、ポリマー混合物、および／または薬物が完全に放出されるまで装置の機械的完全性の維持に寄与する複合材料を含むことができる。
【００２０】
本発明のシステムおよび方法に従ったドラッグデリバリーシステムに適したバルク浸食性ポリマー（bulk erosion polymers）の例として、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ‐ｐ‐ジオキサノン、ポリトリメチレンカーボネート、ポリオキサエステル、ポリオキサアミド、およびこれらのコポリマーや混合物などのポリ‐α‐ヒドロキシエステルを挙げることができる。容易に入手可能なある種のバルク浸食性ポリマーおよびその医学用途の例として、ポリジオキサノン（ＰＤＳ縫合糸）、ポリグリコシド（Ｄｅｘｏｎ縫合糸）、ポリラクチド‐ＰＬＬＡ（骨修復）、ポリ（ラクチド／グリコリド）（Ｖｉｃｒｙｌ（１０／９０）縫合糸およびＰａｎａｃｒｙｌ（９５／５）縫合糸）、ポリ（グリコリド／カプロラクトン）（７５／２５）（Ｍｏｎｏｃｒｙｌ縫合糸）、およびポリ（グリコリド／トリメチレンカーボネート）（Ｍａｘｏｎ縫合糸）を挙げることができる。
【００２１】
本発明のシステムおよび方法に従ったドラッグデリバリーシステムに適した他のバルク浸食性ポリマーの例として、チロシン由来ポリアミノ酸（例：ポリ（ＤＴＨカーボネート）、ポリアリレート（poly (arylates)）、ポリ（イミノ‐カーボネート））、リン含有ポリマー(phosphorous containing polymers)（例：ポリリン酸エステル、ポリホスファゼン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）系ブロックコポリマー（例：ＰＥＧ‐ＰＬＡ、ＰＥＧ−ポリプロピレングリコール、ＰＥＧ‐ポリブチレンテレフタレート）、ポリ‐α‐リンゴ酸、ポリエステルアミド、およびポリアルカノエート（例：ポリヒドロキシブチレート（ＨＢ）とポリヒドロキシバレレート（poly (hydroxyvalerate)）（ＨＶ）のコポリマー）を挙げることができる。他の表面浸食性ポリマーの例として、ポリ無水物およびポリオルトエステルを挙げることができる。
【００２２】
図２は、図１のデリバリーカテーテル１００の遠位部分の詳細な破断図を例示している。図２に明確に示されているように、内側本体１２０のステントベッド１３０は、少なくとも１つのアンカー機構１３５を含む。少なくとも１つのアンカー機構１３５は、唯１つのアンカー機構１３５しか設けられない場合は、ステントベッド１３０の近位端部に配置するのが好ましい。２つ以上のアンカー機構１３５を設ける場合は、少なくとも１つのアンカー機構１３５を、ステントベッド１３０の近位端部に設け、少なくとも１つの他のアンカー機構１３５を、ステントベッド１３０の遠位端部に設ける。別法では、２つ以上のアンカー機構１３５を設ける場合は、アンカー機構１３５は、ステント１４０の近位端部と遠位端部との間のステントベッド１３０に沿った任意の位置に配置することができる。いずれの場合も、少なくとも１つのアンカー機構１３５は、ステント１４０が、内側本体１２０のステントベッド１３０に装填されると、ステント１４０によって係合される。したがって、少なくとも１つのアンカー機構１３５は、配備されるまで、ステント１４０を適切な向きで拘束された状態に維持する助けとなる。少なくとも１つのアンカー機構１３５は、ポリマー材料または金属材料を含み、タングステン、タンタル、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、ヨウ素化合物、プラチナ、プラチナ／イリジウムなど、およびこれらの組合せなどの放射線不透過性材料を含むことができる。薬物または他の生理活性物質を、所望に応じて、ステントに付加することができ、アンカー機構の一部または全てに付加してもよいし、アンカー機構のいずれにも付加しなくてもよい。
【００２３】
図２Ａは、ステントベッド１３０が、その近位端部と遠位端部の間に複数のアンカー機構１３５を含むデリバリーシステムの変更形態を例示している。図２Ａは、４つのアンカー機構１３５を示しているが、アンカー機構１３５がステントベッドの近位端部および遠位端部に設けられる構成、アンカー機構１３５がステントベッド１３０の近位端部および遠位端部に設けられない構成、またはアンカー機構１３５がステントベッドの近位端部に設けられて遠位端部に設けられない構成、またはこの反対の構成を含め、４つ以外の数のアンカー機構１３５を設けることも企図される。
【００２４】
図２Ｂは、ステントベッド１３０が、その近位端部と遠位端部との間に配置されたアンカー機構１３５を含むデリバリーシステムの変更形態を例示している。図２Ｂは、ステントベッド１３０の近位端部またはそのすぐ近傍に位置するバンパー１３６、およびステントベッド１３０の遠位端部またはそのすぐ近傍に位置する別のバンパー１３６を例示している。このようなバンパー１３６は、図４を用いて詳細に後述する。
【００２５】
図４は、他の図面と同じ参照符号が用いられており、少なくとも１つのアンカー機構の別の実施形態を例示している。図４に例示されているように、少なくとも１つのアンカー機構１３５は、少なくとも２つのバンパー１３６のセットである。１つのバンパー１３６が、ステントベッド１３０の近位端部またはそのすぐ近位側に配置され、別のバンパー１３６が、ステントベッド１３０の遠位端部またはそのすぐ遠位側に配置されている。別の実施形態では、少なくとも１つのバンパー１３６は、ステントベッド１３０の近位端部またはそのすぐ近位側に配置され、複数の別のバンパー１３６（不図示）が、ステントベッド１３０の近位端部と遠位端部との間にそのステントベッドに沿って配置されている。このように、装填されたステント１４０は、配備されるまで、拘束された状態でステントベッド１３０内に適切な向きで維持される。
【００２６】
好ましくは、少なくとも１つのアンカー機構１３５は、従来のポリマー材料または金属材料を含み、例えばタングステン、タンタル、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、ヨウ素化合物、プラチナ、プラチナ／イリジウムなど、およびこれらの組合せなどの放射線不透過性材料を含むことができる。このような放射線不透過性材料により、血管内を案内する際にデリバリーカテーテル１００のステントベッド１３０内に位置されたステント１４０の位置をＸ線透視によって容易に視覚化することができる。放射線不透過性の少なくとも１つのアンカー機構１３５によるステントベッド１３０のこのような視覚化により、目的の治療部位にステントをより正確かつ確実に設置することができる。
【００２７】
実際には、ステント１４０は、デリバリーカテーテル１００の内側本体１２０のステントベッド１３０上に装填される。ステント１４０は、少なくとも１つのアンカー機構１３５に係合するようにステントベッド１３０に向きを合わせて配置されている。次に、ステント１４０が拘束された状態で装填された内側本体１２０が、外側本体１１０内に受容される。したがって、外側本体１１０は、ステント１４０を保護し、ステント１４０を拘束された状態に拘束する。次に、当業者に明らかなように、例えば大腿動脈の切開部などの切開部を介して従来の方法で患者の血管系に、まず挿入器／ガイドカテーテル１０を挿入し、次に内側本体１２０およびステントベッド１３０が装填されたデリバリーカテーテル１００を挿入する。次に、デリバリーカテーテル１００を、患者の血管系内を案内して、装填されたステント１４０を目的の治療部位に亘って位置する。少なくとも１つのアンカー機構１３５のＸ線透視による視覚化が、拘束されたステント１４０が目的の治療部位に亘っていつ配置されるかを確認する助けとなる。ステント１４０が、目的の治療部位に亘って位置されていることが確認されたら、デリバリーカテーテル１００の外側本体１１０を引き戻す。すると、ステント１４０が、拡張して、概してステントベッド１３０、少なくとも１つのアンカー機構１３５、および内側本体１２０から係合解除される。次に、内側本体１２０を引き戻して、ステント１４０を、目的の治療部位に亘って完全に配備する。次に、挿入器／ガイドカテーテル１０を従来の方法で引き戻す。図３は、このような方法で血管２００の目的の治療部位に設置されたステント１４０を例示しており、外側本体１１０が引き戻され、ステント１４０が、拡張して、内側本体１２０から係合解除されている。図３から分かるように、ステント１４０が拡張すると、内側本体１２０を血管２００から容易に引き戻すことができる。挿入器／ガイドカテーテル１０およびデリバリーカテーテル１００を従来の方法で引き戻す。
【００２８】
少なくとも１つのアンカー機構１３５が、バンパー１３６のセットであり、これらのバンパーの間に、ステント１４０が拘束された状態で装填されている場合、外側本体１１０を引き戻すと、ステント１４０が、拡張して、概して、ステントベッド１３０に近接したバンパー１３６の間から、そしてステントベッド１３０および内側本体１２０から係合解除される。次に、内側本体１２０を引き戻し、ステント１４０を、所望に応じて、目的の治療部位に亘って完全に配備する。同様に、挿入器／ガイドカテーテル１０およびデリバリーカテーテル１００を従来の方法で引き抜く。
【００２９】
上記した本発明の様々な例示的な実施形態は、本発明のシステムおよび方法の異なる実施形態を限定するものではない。ここに開示する材料は、例示目的でここに記載した材料要素、デザイン、または形状に限定されるものではなく、当業者には明らかなように、ここに開示する様々な少なくとも１つのアンカー機構によってクリンプまたは保持できる、様々な材料、形状、およびデザインを備える金属、ポリマー、生体安定性、または生体吸収性自己拡張型ステントを含め、ここに開示するシステムおよび方法に適した様々な他の材料、デザイン、または形状を含むことができる。
【００３０】
本発明の好適な実施形態と考えられる実施形態を図示および説明してきたが、当然、本発明の概念または範囲から逸脱することなく、形態または細部における様々な改良形態および変形形態が可能であることを理解されたい。したがって、本発明は、ここに記載し例示した正確な形態に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲に含まれうる全ての変更形態を含むと解釈すべきである。
【００３１】
〔実施の態様〕
（１）自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
挿入器と、
前記挿入器内に挿入可能なデリバリーカテーテルであって、
前記デリバリーカテーテルは、
近位端部および遠位端部を有する外側本体、
少なくとも１つのアンカー機構を備えた内側本体であって、前記外側本体内に挿入可能な近位端部および遠位端部を有する、内側本体、ならびに、
前記内側本体の前記近位端部と前記遠位端部との間に位置するステントベッドであって、近位端部および遠位端部を有する、ステントベッド、
を含む、デリバリーカテーテルと、
前記自己拡張型ステントが配備されるまで拘束された状態の前記自己拡張型ステントに係合する、前記内側本体に沿って設けられた少なくとも１つのアンカー機構と、を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（２）実施態様（１）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記外側本体は、前記自己拡張型ステントが配備されるまで前記自己拡張型ステントを拘束するシースを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（３）実施態様（１）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、放射線不透過性材料をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（４）実施態様（３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記放射線不透過性材料は、タンタル、タングステン、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、プラチナ、プラチナ／イリジウム、およびヨウ素化合物の少なくとも１つを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（５）実施態様（３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントおよび前記少なくとも１つのアンカー機構の少なくとも一方は、薬物または生理活性物質をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【００３２】
（６）実施態様（３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部に位置するアンカー機構を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（７）実施態様（３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部に位置するアンカー機構、および前記ステントベッドの遠位端部に位置するアンカー機構を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（８）実施態様（７）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの前記近位端部と前記遠位端部との間に設けられた複数のアンカー機構をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（９）実施態様（８）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記ステントベッドの前記近位端部に位置するアンカー機構および前記ステントベッドの前記遠位端部に位置するアンカー機構の少なくとも一方が省かれている、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（１０）実施態様（３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも２つのバンパーのセットであり、前記ステントが配備されるまで、これらのバンパーの間に前記ステントが装填される、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【００３３】
（１１）実施態様（１０）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも２つのバンパーのセットは、放射線不透過性材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（１２）実施態様（６）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記放射線不透過性材料は、タンタル、タングステン、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、プラチナ、プラチナ／イリジウム、およびヨウ素化合物の少なくとも１つを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（１３）実施態様（３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントおよび前記少なくとも１つのアンカー機構の少なくとも一方は、薬物または生理活性物質をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（１４）実施態様（１０）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも２つのバンパーのセットは、前記ステントベッドの近位端部に位置する少なくとも１つのバンパー、および前記ステントベッドの遠位端部に位置する少なくとも１つのバンパーを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（１５）実施態様（１０）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも２つのバンパーは、前記ステントの前記近位端部と前記遠位端部との間に位置する複数のバンパーをさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【００３４】
（１６）実施態様（１４）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記ステントベッドの前記近位端部に位置するバンパーおよび前記ステントベッドの前記遠位端部に位置するバンパーの少なくとも一方が省かれている、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（１７）実施態様（８）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも１つのバンパーと少なくとも１つの非バンパーアンカー機構とを含む組合せである、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（１８）実施態様（１）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記外側本体は、前記自己拡張型ステントが装填された前記ステントベッドおよび前記内側本体を受容する内径をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（１９）実施態様（１）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、ポリマー材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（２０）実施態様（１９）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、生体吸収性材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
【００３５】
（２１）実施態様（２０）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、生体安定性ポリマーを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（２２）実施態様（２１）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、金属を含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（２３）実施態様（２２）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、前記ポリマーと前記金属との組合せを含む、自己拡張型ステントデリバリーシステム。
（２４）自己拡張型ステントを目的の治療部位に送達するための方法において、
実施態様（１）に記載の自己拡張型ステントデリバリーシステムを用意することと、
前記ステントベッドに前記自己拡張型ステントを装填し、前記少なくとも１つのアンカー機構に、拘束された状態の前記ステントを係合させることと、
装填された前記ステントおよび内側本体を前記外側本体内に受容して、前記ステントが前記外側本体によって拘束された状態に維持されるようにすることと、
患者の血管系に切開部を形成することと、
前記切開部を介して前記患者の血管系内に前記挿入器を挿入することと、
前記挿入器を介して、前記自己拡張型ステントが装填された前記デリバリーカテーテルを前記患者の血管系内に挿入することと、
前記自己拡張型ステントが装填された前記デリバリーカテーテルを、前記患者の血管系を介して前記目的の治療部位まで案内することと、
前記外側本体を引き戻すことと、
前記ステントを、その拡張によって、前記内側本体、前記ステントベッド、および前記少なくとも１つのアンカー機構から係合解除することと、
前記内側本体、前記ステントベッド、および前記少なくとも１つのアンカー機構を引き戻すことと、
を含む、方法。
（２５）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記少なくとも１つのアンカー機構に放射線不透過性材料を含めることと、
前記少なくとも１つのアンカー機構を視覚化することによって、前記外側本体を引き戻す前に前記ステントの位置を視覚化することと、
をさらに含む、方法。
【００３６】
（２６）実施態様（２５）に記載の方法において、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部またはその近傍に位置する１つのアンカー機構、および前記ステントベッドの遠位端部またはその近傍に位置する１つのアンカー機構である、方法。
（２７）実施態様（２６）に記載の方法において、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも２つのバンパーのセットであり、これらのバンパーの間に前記ステントが装填される、方法。
（２８）実施態様（２７）に記載の方法において、
前記少なくとも２つのバンパーのセットは、前記ステントベッドの近位端部またはその近傍に位置する少なくとも１つのバンパー、および前記ステントベッドの遠位端部またはその近傍に位置する少なくとも１つのバンパーを含む、方法。
（２９）自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
近位端部および遠位端部を有する外側本体と、
近位端部および遠位端部を有する内側本体であって、前記外側本体内に挿入可能である、内側本体と、
前記内側本体の前記近位端部と前記遠位端部との間に位置するステントベッドであって、近位端部および遠位端部を有し、これらの近位端部と遠位端部との間に前記自己拡張型ステントを受容する、ステントベッドと、
前記内側本体または前記ステントベッドに沿った少なくとも１つのアンカー機構であって、前記ステントが配備されるまで、拘束された状態の前記自己拡張型ステントに係合する、少なくとも１つのアンカー機構と、
を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（３０）実施態様（２９）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記外側本体は、前記自己拡張型ステントが配備されるまで前記自己拡張型ステントを拘束するシースを含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【００３７】
（３１）実施態様（３０）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、放射線不透過性材料をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（３２）実施態様（３１）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記放射線不透過性材料は、タンタル、タングステン、金、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、プラチナ、プラチナ／イリジウム、およびヨウ素化合物の少なくとも１つである、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（３３）実施態様（３２）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントおよび前記少なくとも１つのアンカー機構の少なくとも一方は、薬物または生理活性物質をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（３４）実施態様（３３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部に位置するアンカー機構を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（３５）実施態様（３４）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、前記ステントベッドの近位端部に位置するアンカー機構、および前記ステントベッドの遠位端部に位置するアンカー機構を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【００３８】
（３６）実施態様（３４）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記ステントベッドの前記近位端部と前記遠位端部との間に位置する複数のアンカー機構、
をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（３７）実施態様（３３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも２つのバンパーのセットであり、前記自己拡張型ステントが配備されるまで、これらのバンパーの間に前記自己拡張型ステントが装填される、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（３８）実施態様（３７）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも２つのバンパーのセットは、前記ステントベッドの近位端部に位置する少なくとも１つのバンパー、および前記ステントベッドの遠位端部に位置する少なくとも１つのバンパーを含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（３９）実施態様（３８）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記ステントベッドの前記近位端部と前記遠位端部との間に位置する複数のバンパー、
をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（４０）実施態様（３９）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記少なくとも１つのアンカー機構は、少なくとも１つのバンパーと少なくとも１つの非バンパーアンカー機構とを含む組合せである、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【００３９】
（４１）実施態様（２９）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記外側本体は、前記自己拡張型ステントが装填された前記ステントベッドおよび前記内側本体を受容する内径をさらに含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（４２）実施態様（２９）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、ポリマー材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（４３）実施態様（４２）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、生体吸収性材料を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（４４）実施態様（４３）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、生体安定性ポリマーを含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（４５）実施態様（４４）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、さらに、金属を含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
（４６）実施態様（４５）に記載の自己拡張型ステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記自己拡張型ステントは、前記ポリマーと前記金属との組合せを含む、自己拡張型ステントデリバリーカテーテル。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明に従った自己拡張型ステントデリバリーシステムの模式図である。
【図２】図１のデリバリーカテーテルの外側本体、内側本体、およびステントの破断図である。
【図２Ａ】複数のアンカー機構を有するステントベッドを例示する図である。
【図２Ｂ】アンカー機構とバンパーの組合せを有するステントベッドを例示する図である。
【図３】本発明のシステムおよび方法に従った、デリバリーカテーテルの外側本体が引き戻された後に血管内で拡張した自己拡張型ステントを例示する図である。
【図４】本発明に従った少なくとも２つのバンパーのセットを有するステントベッドの実施形態を例示する図である。
【図１】
2009519775.tif 000003
【図２】
2009519775.tif 000004
【図２Ａ】
2009519775.tif 000005
【図２Ｂ】
2009519775.tif 000006
【図３】
2009519775.tif 000007
【図４】
2009519775.tif 000008
【国際調査報告】
2009519775.tif 000009
2009519775.tif 000010
2009519775.tif 000011
2009519775.tif 000012