(57)【要約】  フィルタの長手軸に沿って螺旋形に配置されている少なくとも１つの部材を有する大静脈フィルタが記載される。フィルタは、螺旋状経路で移動する１つまたは複数のフィラメントがその周りに配置されている複数の脚部、または第１および第２螺旋状経路を画定するように配置されている細長いワイヤ部材を含んでもよい。フィルタはフックおよび／または引抜部材を含んでもよい。
2009519049.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手軸に沿ってフィルタの近位部分から半径方向外向きに拡張し、遠位端にフックを含む複数の脚部と、
脚部に接続し、長手軸に沿って脚部の周りを第１螺旋状経路で移動するフィラメントと
を備える、血管フィルタ。
【請求項２】
少なくとも１つの脚部およびフィラメントがニチノールワイヤからなる、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項３】
少なくとも１つの脚部およびフィラメントが縫合糸材料からなる、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項４】
引抜部材がフィルタの近位部分に取り付けられている、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項５】
フィラメントが螺旋状経路に沿って連続する脚部の周りにループ状に巻き付けられている、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項６】
脚部のそれぞれの部分が生体吸収性材料からなる、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項７】
脚部が、ステンレス鋼、形状記憶金属、形状記憶合金、超弾性形状記憶合金、合金、線形弾性形状記憶合金、形状記憶ポリマー、ポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料からなる、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項８】
脚部に接続する第２フィラメントをさらに備える、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項９】
第２フィラメントが第１螺旋状経路とは異なる第２螺旋状経路で移動する、請求項８に記載の血管フィルタ。
【請求項１０】
第２フィラメントが第１螺旋状経路で移動し、フィラメントから間隙を空けている、請求項８に記載の血管フィルタ。
【請求項１１】
フックが１点で終端する弓形部分に接続された線形部分を備え、弓形部材が脚部の断面積より小さい断面積を有する、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項１２】
複数の脚部が、第１の長さを有する第１組の脚部および第１の長さとは異なる第２の長さを有する第２組の脚部を備える、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項１３】
長手軸に沿ってフィルタの近位部分から半径方向外側に拡張する複数の全体として中空の管部材と、
複数の全体として中空の管部材のそれぞれを通して延び、長手軸から半径方向に離れて配置される端部に結合されたフックを有する、複数の細長い部材と、
脚部に接続し、長手軸周りに配置されるフィラメントと
を備える、血管フィルタ。
【請求項１４】
フックの少なくとも１つが、細長い部材の最小の断面積より小さい断面積を備える、請求項１３に記載の血管フィルタ。
【請求項１５】
フックの少なくとも１つが、細長い部材の最小断面積とほぼ等しい断面積を備える、請求項１３に記載の血管フィルタ。
【請求項１６】
細長い部材が、中空の管部材に対する長手軸に沿ったハブの移動が、結果として管部材に対する細長い部材の移動をもたらすようにハブに接続されている、請求項１３に記載の血管フィルタ。
【請求項１７】
それぞれ全体として中空の管部材を通って延びる複数の細長い部材を備え、長手軸に沿ってフィルタの近位部分から半径方向外側に拡張する遠位端を有する複数の全体として中空の管部材を有する血管フィルタを引き抜く方法であって、細長い部材が、近位部分および長手軸から半径方向に離れて配置される端部に結合されたフックを有する遠位部分を有し、この方法が、
細長い部材の近位部分にスネアを連結することと、
カテーテル部分を管部材に接触させることと、
各管部材内に各フックの少なくとも一部を引き込むことと、
長手軸の方向に管部材の遠位端を移動することと、
カテーテル部分内に管部材を引き込むことと
を備える、方法。
【請求項１８】
長手軸に沿って螺旋状に配置された細長いワイヤ部材を備える血管フィルタであって、
細長いワイヤ部材の近位自由端および細長いワイヤ部材の遠位自由端の両方が、フィルタの近位端に配置され、細長いワイヤ部材が、細長いワイヤ部材の近位自由端からフィルタの遠位端に第１螺旋状経路に沿って半径方向に拡張し、フィルタの遠位端から細長いワイヤ部材の遠位自由端に第２螺旋状経路に沿って半径方向に減少する、血管フィルタ。
【請求項１９】
細長いワイヤ部材の近位自由端および細長いワイヤ部材の遠位自由端が一体に結合されている、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２０】
フィルタの近位端に取り付けられた引抜部材をさらに備える、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２１】
細長いワイヤ部材がニチノールからなる、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２２】
細長いワイヤ部材が生体吸収性材料からなる、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２３】
第２螺旋状経路の外側境界が第１螺旋状経路の外側境界内にある、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２４】
細長いワイヤ部材に結合された少なくとも１つのフックをさらに備える、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２５】
少なくとも１つのフックが、１点で終端する弓形部分に接続された線形部分を備え、弓形部材がワイヤ部材の断面積より小さい断面積を有する、請求項２４に記載の血管フィルタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年１２月２日出願の米国特許出願第６０／７４２，１４８号の優先権を主張し、この出願の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
下大静脈（ＩＶＣ）フィルタは、例えば、肺まで輸送されると重大な合併症を引き起こし、さらには死に至る、血流内に存在し得る粒子を捕獲するために下大静脈に挿入するように構成されたデバイスである。一般に、ＩＶＣフィルタは、抗凝固療法に禁忌を有する患者または臨床的に明らかに深部静脈血栓症（ＤＶＴ）および／または肺塞栓（ＰＥ）を発病している患者に利用される。最近、外傷に苦しんでいる患者、心臓発作（心筋梗塞）を経験しているか、または大きな外科的処置（例えば骨折した股関節の外科的修復等）を受けた患者は臨床的に明らかなＤＶＴを発症する場合がある。血栓塊が形成部位から離れ、肺に移動すると、ＰＥ、すなわち生命を脅かす状態を引き起こす場合がある。ＩＶＣフィルタは１つまたは複数の血塊を捕らえ、血塊が肺に入るのを防止するために循環系内に配置されてもよい。ＩＶＣフィルタは永続的または回収可能のいずれかである。
【０００３】
ＩＶＣフィルタについては多くの様々な構成が存在し、この構成には、例えば、参照により全内容を本明細書に引用されている米国特許第６，２５８，０２６号明細書に開示されたような、円錐形形状を有するフィルタバスケットを形成する複数の支柱がそこから突き出る、中心ハブを備える構成を含む。他のＩＶＣフィルタ構成はワイヤおよび／またはフレーム部材を利用して濾過デバイスを形成し、このデバイスにより血液の流れを可能にすると同時に、より大きい粒子を捕獲する。ＩＶＣフィルタは一般に、小さいサイズに圧縮して下大静脈への送出を容易にし、その後に拡張して静脈の内壁と接触するように構成される。ＩＶＣフィルタはその後、フィルタ構成に依存して、脚部、フレーム部材等を圧縮することにより、展開された部位から回収されてもよい。通常、ＩＶＣフィルタは下大静脈内の位置にフィルタを固定するためのフックまたは固定部材を含む。フックは、引き抜く力に応じてフックが直線状に伸びるように脚部またはフレーム部材より弾性が大きく、これにより、血管壁を著しく傷つける危険性なく、血管の内皮層からの引き抜きを促進してもよい。
【０００４】
ＩＶＣフィルタに関係する参照文献としては、米国特許第５，０５９，２０５号明細書、米国特許第５，８９３，８６９号明細書、米国特許第６，０５９，８２５号明細書、米国特許第６，４９７，７０９号明細書、米国特許第６，５１７，５５９号明細書、米国特許第６，６２３，５０６号明細書、米国特許公開第２００２／０１９３８２８号明細書、米国特許公開第２００４／００７３２５２号明細書、米国特許公開第２００４／０１５８２７３号明細書、米国特許公開第２００４／０２３０２２０号明細書、米国特許公開第２００５／００５５０４５号明細書および米国特許公開第２００５／０１３１４５１号明細書があり、これらの全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
本出願人は、ＩＶＣフィルタの長手軸に沿って螺旋状に配置される１つまたは複数の部材を含むＩＶＣフィルタを提供するのが望ましいと認識しており、このようなＩＶＣフィルタの実施形態が本明細書で説明される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、フィルタの長手軸に沿って螺旋状に配置される１つまたは複数の部材を有する血管フィルタがここでは説明される。１つの実施形態では、血管フィルタは、長手軸に沿ってフィルタの近位部分から半径方向外向きに拡張する複数の脚部を含み、脚部は遠位端上にフックを含み、フィラメントは脚部に接続し、フィラメントは長手軸に沿って脚部の周りを第１螺旋形経路で移動する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
別の実施形態では、血管フィルタは長手方向に沿って螺旋状に配置された細長いワイヤ部材を含み、細長いワイヤ部材の近位自由端および細長いワイヤ部材の遠位自由端の両方がフィルタの近位端に配置され、細長いワイヤ部材は細長いワイヤ部材の近位自由端からフィルタの遠位端に第１螺旋形経路に沿って半径方向に拡張し、フィルタの遠位端から細長いワイヤ部材の遠位自由端に第２螺旋形経路に沿って半径方向に減少する。
【０００８】
これらのおよび他の実施形態、特徴および利点は、最初に簡単に説明される添付図面と併せた本発明の以下のより詳細な説明を参照することにより、当業者にはより明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面では、異なる図面における同一要素は同一符号が付けされている。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、選択された実施形態を示し、本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は本発明の原理を示すものであって、例として示しており、制限するためのものではない。この説明により、明らかに、当業者は本発明を形成および利用可能である。この説明は、本発明のいくつかの実施形態、適用、変形形態、代替形態および用途を記載しており、本発明を実行する最良の方式であると現在考えられているものを含む。
【００１０】
以下に説明されるフィルタの実施形態は、哺乳動物体内の下大静脈または他の血管または腔内への挿入のために使用されてもよい。本明細書で用いられるとおり、用語「縫合糸材料」は、例えば、合成ポリマー、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリグラクチン、ナイロン、ポリプロピレン（プロレン）、絹、ガット、非吸収性／非生分解性材料およびこれらの組み合わせを含む、外科医により縫合糸として使用されるまたは使用される可能性がある材料を意味する。用語「縫合糸材料」にはモノフィラメントおよびマルチフィラメント構成の両方が含まれる。また、本明細書で用いられるとおり、用語「フック」は、例えば、フック、針状突起を備えるバー、二重フックまたは矢尻形といった、生体組織にフィルタを接続するための任意の適した機構を指す。フックの例は、米国特許第６，２５８，０２６号明細書に提供されており、この全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００１１】
図１を参照すると、フィルタの実施形態が示されている。フィルタ１０はフィルタ１０の近位端でハブ１８から突き出る複数の脚部１２を含む。各脚部１２は一緒にしてハブ１８に取り付けられるか、または個々にハブ１８に取り付けられる。フック状の形状を有する回収部材の構造を有するハブ１８が示されているが、他の実施形態においては、ハブは当業者に知られているスリーブを形成する。脚部１２は、フィルタ１０の長手軸Ｌに沿ってハブ１８から半径方向外向きに拡張した形状で突き出し、円錐形バスケットを形成する。脚部１２は、例えば、ステンレス鋼、形状記憶金属、形状記憶合金、超弾性形状記憶合金、合金、線形弾性形状記憶合金、形状記憶ポリマー、ポリマーおよびこれらの組み合わせといった、材料から形成される個別のワイヤ部材であってもよい。脚部１２はまた、例えば、米国特許第６，２８７，３３２号明細書および米国特許公開第２００２／０００４０６０号明細書に示され説明されている材料といった、生体吸収性材料から形成されてもよく、これらの全内容は参照により本明細書に組み込まれる。フィルタ１０の脚部１２の数は広範囲に変化（例えば、２、３、４、６、１２等）してもよいが、好ましい実施形態では、フィルタ１０は６個の脚部を含む。
【００１２】
脚部１２は円周方向に相互に等距離で間隔を空けるか、または不均衡な構成で配置されていてもよい。１つの実施形態では、脚部１２は相互にほぼ等しい長さを有するが、他の実施形態では、脚部は異なる長さを有する。例えば、第１組の脚部１２は第１の長さを有し、第２組の脚部１２は第１の長さより長い第２の長さを有する。この例では、第１組の各脚部は連続する第２組の脚部間に配置され、この結果、脚部の長さがフィルタの円周周りに第１の長さと第２の長さで交互に変化する。もちろん、当業者には理解されるとおり、多くの代替構成が脚部１２の長さおよび配置に対して可能であり、このような代替構成は本発明の範囲内である。フィルタ１０の脚部１２は拡張された構成で示されており、フィルタ１０の拡張された周囲を画定する。血管内へのフィルタ１０の送出のために、脚部１２は収縮された形状に圧縮され、フィルタ１０の拡張された周囲より小さいフィルタ１０の収縮された周囲を画定する。
【００１３】
図１に示されている実施形態のフック１６は脚部１２のそれぞれの遠位端に取り付けられているが、他の実施形態では、フック１６は脚部１２のすべてより少ない脚に取り付けられていてもよい。フック１６は、フィルタ１０が展開されている血管の壁に係合するように構成され、フックが取り付けられている脚部１２と同一材料または異なる材料から形成されていてもよく、これらの例は脚部１２に可能な材料に関して上記に提供されている。フック１６は、製造の間に脚部１２と共に形成されてもよく、これにより一体型となり、または当業者には知られている任意の取り付け方法（例えば、はんだ付け、接着剤結合、溶剤結合等）によりそれぞれの形成後に取り付けられてもよい。１つの実施形態では、フックは、米国特許第６，２５８，０２６号明細書に示され、説明されているとおり、１点で終端する、弓形部分に接続された線形部分を含む。１つの実施形態では、弓形部材は米国特許第６，２５８，０２６号明細書に示され、説明されているとおり、脚部１２の断面積より小さい断面積を有する。あるいは、フックは、米国特許公開第２００５／０１０１９８２号明細書および２００５／０１３１４５１号明細書に示され、説明されているフックであってもよく、これらの全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００１４】
フィラメント１４はハブ１８に取り付けられている近位端より遠位方向に長手に沿って脚部１２に接続し、図１に示されたフィラメント１４はフィルタ１０の長手軸Ｌの下方に螺旋形経路に沿って移動する。フィラメント１４は、フィルタ１０の周囲周りに巻き付けることにより脚部１２に接続し、これにより、フィラメントが脚部１２のそれぞれと接触するようにしてもよいが、必ずしも各脚部１２に取り付けられる必要はない。あるいは、フィラメント１４はフィルタ１０の１つまたは複数の脚部１２に取り付けられてもよい。特定の実施形態においてフィラメント１４が脚部１２に取り付けられる方法の例には、フィラメント１４および脚部１２に利用される材料に依存して、脚部１２周りに１または複数回フィラメントを巻き付けること、脚部１２にフィラメント１４を結合すること、脚部１２に近接するフィラメント１４を加熱してこれらの間の結合を形成すること、フィラメント１４および／または脚部１２に接着剤を用いること、フィラメント１４および／または脚部１２に溶剤を用いること等を含む。もちろん、当業者には知られている脚部１２にフィラメント１４を取り付ける他の可能な方法もまた本発明の範囲内にある。
【００１５】
脚部１２へのフィラメント１４の取り付けにおける変形形態は、各脚部１２、２つ毎の脚部１２、３つ毎の脚部１２等へのフィラメントの取り付けを含む。単一フィラメント１４がフィルタ１０の長手軸Ｌの下方に螺旋形経路に沿って移動することが示されているが、他の実施形態もまた可能である。例えば、２つまたはそれ以上のフィラメント１４をフィルタ１０の長手軸の下方に間隔を空けて螺旋形経路に配置でき、２つまたはそれ以上のフィラメント１４を対向する螺旋形経路等に配置することもできる。さらに、図１に示されるフィラメント１４はフィルタ１０の近位端で始まり、フィルタ１０の遠位端で終了するが、別の実施形態では、フィラメント１０はフィルタ１０の遠位端からフィルタ１０の近位端の方向に、同一または反対の螺旋形経路で戻るように続くこともできる。フィラメント１４は縫合糸材料または脚部１２に可能な材料に対する例として上に示された任意の他の材料から形成されてもよい。
【００１６】
ここでは図２Ａに示されている代替の実施形態においては、回収の容易性を促進するフィルタ１００が提供される。フィルタ１００は、近位端１２０Ａから遠位端１２０Ｂまで中空で、ボス部分１７０に固定されている複数の管１２０を備える。その遠位端にフック１６０を備える細長い部材１５０が各中空管１２０内に配置されている。細長い部材１５０は、保持フック（ｓｎａｒｅａｂｌｅ  ｈｏｏｋ）１９０を備えるハブ部分１８０に結合されている。細長い部材１５０はハブ１８０に固定されているが中空管１２０内で自由に移動できる。フック１６０は、各フック１６０から離れる方向の長手軸Ｌ−Ｌに沿った軸方向力が各フック１６０に対して約１００グラム未満の力である場合、この弓形の形状を維持するのに十分なサイズである点が特に重要である。しかし、軸方向力が約１００グラムを超えると、各フックは第１曲率半径の部分に沿って第１半径より大きい第２曲率半径の部分の方向にこの弓形の形状を変更する。軸方向力が１００グラムよりはるかに大きい場合、フック１６０は、若干の線形形状になるように引っ張られ、各フック１６０は、血管壁に実質的な外傷を与えることなく血管壁２００から引き抜くことができる。これは少なくとも１つの臨床研究において類似のフック（米国特許第６，２５８，０２６号明細書に示され、説明されている）に対して実証されている（図４Ａおよび図４Ｂ）。
【００１７】
図４Ａに示されているとおり、米国特許第６，２５８，０２６号明細書に示され、説明されているフィルタに類似する血管フィルタは、血管壁上のこのようなフィルタの外傷性影響を研究するために動物から外植される。図４Ｂに示されているとおり、フィルタは、フックが移植後１２週で除去された後に、フィルタのフックの位置を示すために除去される。フックが血管壁に組み込まれた各位置は、血管壁上の小さい外傷であると考えられていることを示す。好ましい実施形態では、フックのそれぞれは、約０．０１３インチ未満、好ましくは約０．００８５インチ、最も好ましくは０．０１０５インチのこの弓形の部分上に最大直径を有する。フックの詳細は２００６年５月９日出願の米国特許出願第１１／４２９，９７５号明細書に示され、説明されており、この全内容は参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、上述のとおり、フックは米国特許公開第２００５／０１０１９８２号明細書および２００５／０１３１４５１号明細書に示され、説明されているフックであってもよい。
【００１８】
本明細書に説明されている好ましい実施形態では、細長い部材１５０にそれぞれ取り付けられたフック１６０を有し、このフックは、回収の間に近位方向にフィルタ１００全体を引き抜く前か、またはフィルタ１００の再配置手順の前に中空管１２０内に少なくとも部分的に引き抜くことができるようになっていることにより、除去中の血管壁上の外傷のさらなる低減が達成できると考えられている。
【００１９】
図２Ｂから図２Ｆを参照すると、回収（または再配置）手順が示されている。図２Ｂに示されているとおり、フィルタ１００は、生体吸収性フィラメントが再吸収されるある一定時間にわたり血管内にあることが示されており、これによりフィルタ２００の非再吸収可能部分のみを残す。回収円錐デバイス３００が設けられ、このデバイスではスネア（ｓｎａｒｅ）部材３０２が円錐体３０４の周囲を超えて外側に延びる。円錐体３０４はつめ３０６、フック３０８および、例えば、ポリウレタン、ナイロン、ｅＰＴＦＥまたはケブラーといったポリマー格子またはカバー形状の適切な結合部材３１０を備えている。スネア部材３０２が捕獲可能な部材１９０を捕獲すると、スネア３０２は血流ＢＦの下流方向に移動し、円錐体３０４内に捕獲可能な部材１９０を引き込む。この時点で、スネア３０２および円錐体３０４の両方は所定の距離だけ下流方向に引かれる。円錐体３０４は、回収カテーテル３１２内部に引き込まれると、より小さい円錐形状（図２Ｃ）に強制的に変形される。円錐体３０４が一定の距離に達すると、円錐体は静止して留まり、一方でスネア３０２は下流方向に引かれ続ける（図２Ｄ）。
【００２０】
円錐体３０４が全体として静止しているため、円錐体は突起部分１７０を強制的に静止したままにする傾向にあり、したがって、中空管１２０もまた静止し、一方で、細長い部材１５０が、保持部材１８０と部材１５０との間の結合によって下流方向に引かれる。これは細長い部材１５０およびフック１６０（一般にこのとき線形形状に近くなるように変形されている）を中空管１２０内に引き込む効果を有する。所定の点における下流方向へのスネア３０２の連続移動はまた、図２Ｅおよび図２Ｆに示されているとおり、円錐体３０４を下流方向にカテーテル管３１２内に引き込み、この場合フィルタ１００は実質的にカテーテル管３１２内に引き込まれる。あるいは、回収デバイスはスネア３０２と円錐体３１０間に形成される停止部材を有し、これにより、フィルタがカテーテル内に引き込まれるとき、スネア３０２が円錐体に近くなるように動くことができる範囲を制限する。カテーテル管３１２をオペレータに近い方向に引き、血管からカテーテル管３１２およびフィルタ１００を取り外すことができる。引込み式部材１５０は各フック１６０の近位に形成される停止部材（図示せず）を有し、保持部材１９０が突起部分１７０を通して引込み式部材１５０を完全に引き抜くことを防止する。
【００２１】
図１および２Ａから図２Ｆに例示的に示され、説明されている実施形態の設計は、様々な理由のため有利であると考えられている。第１に、フィラメント１４および複数の拡張付加物は、米国特許第６，００７，５５８号明細書の２つの円錐フィルタバスケットと類似の血液濾過の２つのレベルを提供し、この全内容は参照により本明細書に組み込まれる。第２に、フィラメント１４を使用することにより、フィルタが送出カテーテル内に圧縮されるときに、より小さい外形を可能にする。第３に、ある期間内、例えば６０から１８０日の期間内に生体吸収可能なフィラメント１４を使用することにより、縫合糸フィラメントとの絡まりの問題なく単にこの付加物によりフィルタ１０の回収を可能にする。第４に、変形可能なフックを使用することにより、中空管に引き込み可能であるかどうかに関わらず、血管壁にほとんどまたはまったく外傷を与えない。
【００２２】
図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、フィルタの別の実施形態が示されている。フィルタ２０は、フィルタ２０の近位端２１からフィルタ２０の遠位端２３に達する、細長いワイヤ部材２２を含む。細長いワイヤ部材２２は近位自由端および遠位自由端を有し、これらはそれぞれがフィルタ２０の近位端２１に位置し、ハブ２４に取り付けられている。１つの実施形態では、細長いワイヤ部材２２の近位自由端および遠位自由端は一体に結合された後に、ハブ２４に取り付けられる。細長いワイヤ部材２２は長手軸Ｌに沿って、第１螺旋形経路に沿ったワイヤ部材２２の連続する巻線が近位端２１から遠位端２３に向かって半径方向に拡張するように螺旋状に配置され、この結果、細長いワイヤ部材が、ワイヤ部材２２の連続する巻線が半径方向に減少する第２螺旋形経路で遠位端２３から近位端２１に移動して戻る。その結果、第１螺旋形経路は、近位端２１から遠位端２３に拡張する、円錐形の第１の外側境界を画定し、第２螺旋形経路はまた円錐形を有する第２の外側境界を画定し、第２の外側境界は第１の外側境界内にある。
【００２３】
別の実施形態では、第１螺旋形経路の外側境界は第２螺旋形経路の外側境界内にある。他の実施形態では、第１および第２螺旋形経路は交互の外側境界を画定する（例えば、第１螺旋形経路の巻線またはループは第２螺旋形経路の隣接する巻線またはループより小さいが第１螺旋形経路の次の巻線またはループ（遠位方向における）は第２螺旋形経路の隣接する巻線またはループより大きい）。すべての実施形態において、フィルタ２０は、図３Ａおよび図３Ｂに示されるとおり、血管内での展開の後に拡張した周囲を備える拡張形状を有する。血管にフィルタ２０を送出するために、フィルタ２０は収縮形状に圧縮され、拡張した周囲より小さい収縮した周囲を画定する。
【００２４】
ハブ２４はベース部分２６および引抜部材２８を含む。図示されている実施形態では、引抜部材２８はフック状の形状を有し、当業者には知られているが、利用される除去デバイスの形状に応じて、例えば、ループ、ロッド、シャフト等といった、引抜部材に対する多くの可能な形状が存在する。引抜部材の１つの例は米国特許第６，１５６，０５５号明細書に開示されており、この全内容は参照により本明細書に組み込まれる。ハブ２４および細長いワイヤ部材２２は、例えば、ステンレス鋼、形状記憶金属、形状記憶合金、超弾性形状記憶合金、合金、線形弾性形状記憶合金、形状記憶ポリマー、ポリマーおよびこれらの組み合わせといった、材料から形成されてもよい。ハブ２４および／または細長いワイヤ部材２２はまた、例えば、米国特許第６，２８７，３３２号明細書および米国特許公開第２００２／０００４０６０号明細書に示され開示されている材料といった生体吸収性材料から作られてもよく、これらの全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２５】
１つの実施形態では、血管壁にフィルタ２０を固定するための１つまたは複数のフックは、第１または第２螺旋形経路に沿って、細長いワイヤ部材２２の長手に沿った任意の点において取り付けられてもよい。１つまたは複数のフックは、当業者には知られている任意の取り付け方法（例えば、はんだ付け、接着剤結合、溶剤結合等）により取り付けられてもよい。１つの実施形態では、フックは、米国特許第６，２５８，０２６号明細書に示され、開示されているとおり、ある点で終端する弓形部分に接続される線形部分を含む。１つの実施形態では、弓形部材はワイヤ部材の断面積より小さい断面積を有する。図３Ａに示された実施形態では、フック２５は遠位端２３において細長いワイヤ部材２２に取り付けられている。
【００２６】
本発明が説明され、本発明の特定の例が示されてきた。本発明は、特定の変形形態および説明図に基づいて説明されてきたが、当業者であれば、本発明が記載された変形形態または図に限定されないことを認識する。例えば、血液凝固防止剤（例えば、へパリン、ワルファリン等）などの生体活性剤といった、他の物質をフィルタと組み合わすこともできる。生体活性剤はフィラメントに組み込むこともできる。他の生体活性剤は、例えばビンカアルカロイド（すなわちビンブラスチン、ビンクリスチンおよびビノレルビン）、パクリタキセル、エピディポドフィロトキシン（すなわちエトポシド、テニポシド）、抗生物質（ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）、ダウノルビシン、ドキソルビシンおよびイダルビシン）、アントラサイクリン、ミトザントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）およびマイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンを系統的に代謝し、それら自体のアスパラギンを合成する能力を有さない細胞を奪うＬ−アスパラギナーゼ）といった自然生産物を含む抗増殖性／抗有糸分裂性剤、Ｇ（ＧＰ）Ｉｌｂ／ＩＩＩａ抑制剤といった抗血小板物質剤およびビトロネクチンレセプタ拮抗薬、窒素マスタード（メクロレタミン、シクロホスファミドおよび類似物、メルファラン、クロラムブシル）といった抗増殖性／抗有糸分裂性アルキル化剤、エチレンイミンおよびメチルメラミン（ヘキサメチルメラミンおよびチオテパ）、スルホン酸アルキルブスルファン、ニトロソウレア（カルムスチン（ＢＣＮＵ）および類似物、ストレプトゾシン）、トラゼン−ダカルバジニン（ＤＴＩＣ）、葉酸類似物といった抗増殖性／抗有糸分裂性代謝拮抗物質（メトトレキセート）、ピリミジン類似物（フルオロウラシル、フロクスウリジンおよびシタラビン）プリン類似物および関連抑制剤（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチンおよび２−クロロデオキシアデノシン｛クラドリビン｝）、プラチナ配位錯体（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、ヒドロキシウレア、ミトタン、アミノグルテチミド、ホルモン（すなわちエストロゲン）、抗凝血剤（へパリン、合成ヘパリン塩および他のトロンビン抑制剤）、（組織プラスミノゲン活性化因子、ストレプトキナーゼおよびウロキナーゼといった）線維素溶解薬、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキシマブ、抗遊走剤、抗分泌剤（ブレベルジン）、副腎皮質ステロイドといった抗炎症剤（コルチソル、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、ブレドニゾロン、６α−メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベータメタゾンおよびデキサメタゾン）、非ステロイド系剤（サリチル酸誘導体すなわちアスピリン、パラ−アミノフェノール誘導体すなわちアセトミノフェン、インドールおよびインデン酢酸（インドメタシン、スリンダクおよびエトダラック）、ヘテロアリール酢酸（トルメチン、ジクロフェナクおよびケトロラク）、アリールプロピオン酸（イブプロフェンおよび誘導体）、アントラニル酸（メフェナム酸およびメクロフェナム酸）、エノール酸（ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾンおよびオキシフェンタトラゾン）、ナブメトン、金化合物（オー���ノフィン、アウロチオグルコース、チオリンゴ酸金ナトリウム）、免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル）、血管形成剤、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）、アンギオテンシンレセプタ遮断薬、酸化窒素ドナー、アンチセンスオリゴヌクレオチドおよびこれらの組み合わせ、細胞周期抑制剤、ｍＴＯＲ抑制剤および成長因子レセプタ信号形質導入キナーゼ抑制剤、レテノイド、サイクリン／ＣＤＫ抑制剤、ＨＭＧコエンザイムレダクターゼ抑制剤（スタチン）、およびプロテアーゼ抑制剤、といった物質を含んでいるがこれらに限定されない。
【００２７】
さらに、上述の方法およびステップは一定の順序で発生する一定の事象を指し、当業者であれば、一定のステップの順序は変更可能であり、このような変更は本発明の変形形態に一致することを認識する。加えて、一定のステップは、可能な場合、並列処理で同時に実行されてもよく、ならびに上述のとおり順次実行されてもよい。したがって、本発明の変形形態が存在する範囲については、特許請求の範囲に見出される本発明の開示または均等物の精神内にある。本特許はこれらの変形形態も同様に範囲に含むものとする。最後に、本明細書に引用されたすべての公報および特許出願は、各個々の公報または特許出願が特定的および個別に本明細書に記載されたかのように、その全内容を参照により本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】フィルタの脚部周りに螺旋状に配置されたフィラメントを含む、血管フィルタの１つの実施形態の側面斜視図である。
【図２Ａ】図１の代替の実施形態および回収または再配置手順を示している。
【図２Ｂ】図１の代替の実施形態および回収または再配置手順を示している。
【図２Ｃ】図１の代替の実施形態および回収または再配置手順を示している。
【図２Ｄ】図１の代替の実施形態および回収または再配置手順を示している。
【図２Ｅ】図１の代替の実施形態および回収または再配置手順を示している。
【図２Ｆ】図１の代替の実施形態および回収または再配置手順を示している。
【図３Ａ】第１および第２螺旋形経路を画定する細長いワイヤ部材を含む、血管フィルタの別の実施形態の側面斜視図である。
【図３Ｂ】第１および第２螺旋形経路を画定する細長いワイヤ部材を含む、血管フィルタの別の実施形態の側面斜視図である。
【図４Ａ】図１から図２Ａ−２Ｆの実施形態において示され、説明されているものと同様のフックを利用するフィルタについての動物実験の写真である。
【図４Ｂ】図１から図２Ａ−２Ｆの実施形態において示され、説明されているものと同様のフックを利用するフィルタについての動物実験の写真である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
2009519049.tif 000009
【図３Ａ】
2009519049.tif 000010
【図３Ｂ】
2009519049.tif 000011
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年1月8日(2008.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手軸に沿ってフィルタの近位部分から半径方向外向きに拡張し、遠位端にフックを含む複数の脚部と、
脚部に接続し、長手軸に沿って脚部の周りを第１螺旋状経路で移動するフィラメントと
を備える、血管フィルタ。
【請求項２】
少なくとも１つの脚部およびフィラメントがニチノールワイヤからなる、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項３】
少なくとも１つの脚部およびフィラメントが縫合糸材料からなる、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項４】
引抜部材がフィルタの近位部分に取り付けられている、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項５】
フィラメントが螺旋状経路に沿って連続する脚部の周りにループ状に巻き付けられている、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項６】
脚部のそれぞれの部分が生体吸収性材料からなる、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項７】
脚部が、ステンレス鋼、形状記憶金属、形状記憶合金、超弾性形状記憶合金、合金、線形弾性形状記憶合金、形状記憶ポリマー、ポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料からなる、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項８】
脚部に接続する第２フィラメントをさらに備える、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項９】
第２フィラメントが第１螺旋状経路とは異なる第２螺旋状経路で移動する、請求項８に記載の血管フィルタ。
【請求項１０】
第２フィラメントが第１螺旋状経路で移動し、フィラメントから間隙を空けている、請求項８に記載の血管フィルタ。
【請求項１１】
フックが１点で終端する弓形部分に接続された線形部分を備え、弓形部材が脚部の断面積より小さい断面積を有する、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項１２】
複数の脚部が、第１の長さを有する第１組の脚部および第１の長さとは異なる第２の長さを有する第２組の脚部を備える、請求項１に記載の血管フィルタ。
【請求項１３】
長手軸に沿ってフィルタの近位部分から半径方向外側に拡張する複数の全体として中空の管部材と、
複数の全体として中空の管部材のそれぞれを通して延び、長手軸から半径方向に離れて配置される端部に結合されたフックを有する、複数の細長い部材と、
全体として中空の管部材に接続し、長手軸周りに配置されるフィラメントと
を備える、血管フィルタ。
【請求項１４】
フックの少なくとも１つが、細長い部材の最小の断面積より小さい断面積を備える、請求項１３に記載の血管フィルタ。
【請求項１５】
フックの少なくとも１つが、細長い部材の最小断面積とほぼ等しい断面積を備える、請求項１３に記載の血管フィルタ。
【請求項１６】
細長い部材が、中空の管部材に対する長手軸に沿ったハブの移動が、結果として管部材に対する細長い部材の移動をもたらすようにハブに接続されている、請求項１３に記載の血管フィルタ。
【請求項１７】
それぞれ全体として中空の管部材を通って延びる複数の細長い部材を備え、長手軸に沿ってフィルタの近位部分から半径方向外側に拡張する遠位端を有する複数の全体として中空の管部材を有する血管フィルタを引き抜く方法であって、細長い部材が、近位部分および長手軸から半径方向に離れて配置される端部に結合されたフックを有する遠位部分を有し、この方法が、
細長い部材の近位部分にスネアを連結することと、
カテーテル部分を管部材に接触させることと、
各管部材内に各フックの少なくとも一部を引き込むことと、
長手軸の方向に管部材の遠位端を移動することと、
カテーテル部分内に管部材を引き込むことと
を備える、方法。
【請求項１８】
長手軸に沿って螺旋状に配置された細長いワイヤ部材を備える血管フィルタであって、
細長いワイヤ部材の近位自由端および細長いワイヤ部材の遠位自由端の両方が、フィルタの近位端に配置され、細長いワイヤ部材が、細長いワイヤ部材の近位自由端からフィルタの遠位端に第１螺旋状経路に沿って半径方向に拡張し、フィルタの遠位端から細長いワイヤ部材の遠位自由端に第２螺旋状経路に沿って半径方向に減少する、血管フィルタ。
【請求項１９】
細長いワイヤ部材の近位自由端および細長いワイヤ部材の遠位自由端が一体に結合されている、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２０】
フィルタの近位端に取り付けられた引抜部材をさらに備える、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２１】
細長いワイヤ部材がニチノールからなる、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２２】
細長いワイヤ部材が生体吸収性材料からなる、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２３】
第２螺旋状経路の外側境界が第１螺旋状経路の外側境界内にある、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２４】
細長いワイヤ部材に結合された少なくとも１つのフックをさらに備える、請求項１８に記載の血管フィルタ。
【請求項２５】
少なくとも１つのフックが、１点で終端する弓形部分に接続された線形部分を備え、弓形部材がワイヤ部材の断面積より小さい断面積を有する、請求項２４に記載の血管フィルタ。
【国際調査報告】
2009519049.tif 000014