(57)【要約】浸透性材料と接触層から浸透性材料のある深さまで達する空隙を有する創傷接触層とを含む創傷用接触材。創傷接触層は、本質的に不連続面又は隙間のない概ね平らで滑らかな創傷接触表面を形成する薄いシート又は膜を含むことができる。創傷接触層は、平均表面粗さが約０ミクロンから約２００ミクロンの範囲の創傷接触表面を形成する高圧延した布の薄いシートを含むことができる。段階的な創傷の治癒過程において、布接触表面を有する創傷用接触材の実施形態を早期の治癒段階で使用し、膜接触表面を有する創傷用接触材を後期の治癒段階で使用する。創傷用接触材は、吸引法による創傷治療で使用する創傷用ドレッシングにおいて特に有用である。
2009542353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引による創傷の治療で使用するための創傷用接触材であって、前記創傷用接触材は浸透性材料と前記浸透性材料上にある創傷接触層とを備え、前記創傷接触層は創傷接触表面を形成する薄膜を含み、前記創傷用接触材は前記接触層から前記浸透性材料の一定の深さまで到達するとともに、前記創傷接触表面上に創傷接触要素を画成する複数の空隙を有する、創傷用接触材。
【請求項２】
前記空隙はくぼみ空隙であり、前記浸透性材料は、前記くぼみ空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力を加えたときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１の創傷用接触材。
【請求項３】
前記加えられる吸引力は少なくとも６．８９×１０２Ｐａ（約０．１ＰＳＩ）である、請求項２の創傷用接触材。
【請求項４】
前記加えられる吸引力は１．７２×１０３〜３．４５×１０４Ｐａ（約０．２５ＰＳＩＧ〜約５．０ＰＳＩ）の間である、請求項３の創傷用接触材。
【請求項５】
前記加えられる吸引力が４．６２×１０３〜１．００×１０４Ｐａ（約０．６７ＰＳＩ〜約１．４５ＰＳＩ）の間である、請求項４の創傷用接触材。
【請求項６】
前記空隙は前記創傷接触表面上に実質的に分離した創傷接触要素を画成するように互いに連結され、前記浸透性材料は、前記互いに連結された空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力が加えられるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１の創傷用接触材。
【請求項７】
前記空隙は溝型空隙であり、前記浸透性材料は、前記溝型空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力が加えられるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１の創傷用接触材。
【請求項８】
前記薄膜は薄いプラスチックシートを含む、請求項１の創傷用接触材。
【請求項９】
前記薄膜は、ポリエステル膜、アセチルセルロース膜、及びビニル膜からなる群から選択される膜を含む、請求項１の創傷用接触材。
【請求項１０】
前記ポリエステル膜はポリエチレンテレフタレートから形成される、請求項９の創傷用接触材。
【請求項１１】
前記薄膜の厚さは約０．５１ミリメートル（０．０２０インチ）以下である、請求項１の創傷用接触材。
【請求項１２】
前記薄膜の厚さは約０．１０２ミリメートル（０．００４インチ）以下である、請求項１１の創傷用接触材。
【請求項１３】
前記薄膜の厚さは約０．０１２７ミリメートル（０．０００５インチ）である、請求項１２の創傷用接触材。
【請求項１４】
さらに、前記創傷接触層の前記創傷接触表面上にコーティングを含む、請求項１の創傷用接触材。
【請求項１５】
前記コーティングはヒドロゲルコーティングである、請求項１４の創傷用接触材。
【請求項１６】
前記ヒドロゲルコーティングは前記創傷接触層に交差結合される、請求項１５の創傷用接触材。
【請求項１７】
吸引による創傷治療で使用するための創傷用接触材であって、前記創傷用接触材は浸透性材料と前記浸透性材料上にある創傷接触層とを備え、前記接触層は創傷接触表面を形成する不織布の薄いシートを含み、前記創傷用接触材は前記接触層から前記浸透性材料の一定の深さまで到達して、前記創傷接触表面上に創傷接触要素を画成する複数の空隙を有する、創傷用接触材。
【請求項１８】
前記空隙はくぼみ空隙であり、前記浸透性材料は、前記くぼみ空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力を加えるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１７の創傷用接触材。
【請求項１９】
前記加えられる吸引力は少なくとも６．８９×１０２Ｐａ（約０．１ＰＳＩ）である、請求項１８の創傷用接触材。
【請求項２０】
前記加えられる吸引力は１．７２×１０３〜３．４５×１０４Ｐａ（約０．２５ＰＳＩＧ〜約５．０ＰＳＩ）の間である、請求項１９の創傷用接触材。
【請求項２１】
前記加えられる吸引力は４．６２×１０３〜１．００×１０４Ｐａ（約０．６７ＰＳＩ〜約１．４５ＰＳＩ）の間である、請求項２０の創傷用接触材。
【請求項２２】
前記空隙は前記創傷接触表面上に実質的に分離した創傷接触要素を画成するために互いに連結され、前記浸透性材料は、前記互いに連結される空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力が加えられるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１８の創傷用接触材。
【請求項２３】
前記空隙は溝型空隙であり、前記浸透性材料は、前記溝型空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力が加えられるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１８の創傷用接触材。
【請求項２４】
前記布は、約０ミクロン〜約２００ミクロンの範囲の平均表面粗さをもつ概ね滑らかな表面を呈するために圧延される、請求項１８の創傷用接触材。
【請求項２５】
前記布は、スパンボンドポリエステル、スパンボンドポリプロピレン、及びスパンボンド複合材繊維からなる群から選択される、請求項１８の創傷用接触材。
【請求項２６】
前記布の厚さは約０．５１ミリメートル（０．０２０インチミル）以下である、請求項１８の創傷用接触材。
【請求項２７】
前記布の厚さは約０．１０２ミリメートル（０．００４インチ）以下である、請求項２６の創傷用接触材。
【請求項２８】
吸引による創傷治療で使用するための創傷用ドレッシングであって、前記創傷用ドレッシングは前記創傷から流体を排出するために互いに連結される間隙と、前記創傷用ドレッシングの一定の深さまで到達する複数の空隙を有する創傷接触表面とを備え、前記創傷用ドレッシングは、吸引治療の圧縮力下で前記空隙に中空を維持すべく十分な耐圧縮性を有して前記空隙空間に組織の成長を促進する、創傷用ドレッシング。
【請求項２９】
前記創傷用接触材は合成繊維を含み、前記互いに連結される間隙は前記繊維の間に配設される、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３０】
前記空隙の平均サイズは前記間隙の平均サイズより大きい、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３１】
前記空隙の平均サイズは前記間隙の平均サイズの２倍である、請求項３０の創傷用ドレッシング。
【請求項３２】
前記繊維間の前記間隙の平均サイズは約４００ミクロン以下であり、前記空隙の平均直径は約１０００ミクロンより大きい、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３３】
前記創傷接触表面は不浸透性である、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３４】
前記創傷接触表面は浸透性である、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３５】
前記空隙は互いに連結され、前記創傷接触表面は台座形創傷接触要素を含む、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３６】
浸透性材料と創傷接触表面とを備えるとともに、接触層から前記浸透性材料の一定の深さまで到達して、前記創傷接触表面上に創傷接触要素を画成する複数の空隙を有している、創傷用接触材を使用する吸引による創傷治療方法において、
前記創傷接触表面を前記創傷表面に直接に接触させて、前記創傷接触材を創傷に当てるステップと、
前記創傷部位を共形の被覆材で密封するステップと、
前記被覆材の下の前記創傷用接触材に吸引力を加えるステップとを備える、方法。
【請求項３７】
少なくとも６．８９×１０２Ｐａ（約０．１ＰＳＩ）の吸引力を加える、請求項３６の創傷治療方法。
【請求項３８】
４．６２×１０３〜１．００×１０４Ｐａ（約０．６７ＰＳＩ〜約１．４５ＰＳＩ）の吸引力を加える、請求項３７の創傷治療方法。
【請求項３９】
前記創傷用接触材はさらに、前記創傷接触表面を形成する薄膜を含んでなる、請求項３６の創傷治療方法。
【請求項４０】
前記創傷用接触材はさらに前記創傷接触表面を形成する不織布の薄いシートを含んでなる、請求項３６の創傷治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、一般的に包帯及びその他創傷用被覆材の分野に関係する。より具体的には、本発明は、吸引法又は陰圧創傷治療で使用する包帯又は密封被覆材の下で創傷に直に接触して当てる創傷用接触材の分野に関係する。
（関連出願の参照）
本出願は、２００４年１１月５日に出願された米国特許出願第１０／９８２，３４６号の一部継続出願であり、該出願は２００４年４月１３日に出願された米国仮特許出願第６０／５６１，７４５号の優先権を主張する。本出願も２００６年７月７日に出願された米国仮特許出願第６０／８１９，１４６号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
創傷治癒は基本的な修復過程である。創傷を適切な材料で手当てすると自然の再生過程を助けることはかねてから知られている。従来、このような材料はガーゼなどの綿繊維から作られてきた。これらのドレッシング材は、傷ついた組織を外部の汚染物質から隔離し、有害になりうる創傷滲出液を除去するので治癒過程の助けになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
科学と医学が進歩するにつれ、創傷治療用具に組み込まれる技術も実質的に改良されている。重量の何倍も液体を吸収できる高吸収性の創傷用接触材が利用できる。一時的に創傷を密封し、吸引を利用して滲出液を除去するシステムは幅広い用途を見出している。抗菌剤及び生物学的治癒剤を組み込んだ用具が普及している。治癒の増進のために湿潤創傷環境を提供する用具が有用だと分かっている。
【０００４】
しかしながら、多くの一般的な従来及び現在の技術水準の創傷用接触材は、特に吸引創傷治療で使用するにはいくつかの欠点がある。ある例では、創傷ドレッシングにガーゼ及びその他類似の平らな布地が一般に使用されている。創傷に接触したガーゼが創傷の滲出液で湿ってくると、ふやけて柔らかくなってきて、もっていた構造を失い、創傷の表面の上に新たな組織が成長する空間がほとんど又は全く残らなくなってしまう。ガーゼの創傷ドレッシングに吸引を加えると、ドレッシングは圧縮されて平たく押しつぶされた状態になり、ガーゼ繊維の間の空間が事実上なくなる。加えて、創傷の滲出液をガーゼドレッシングから吸引で除去しようとしても、ガーゼは水分をいっぱい含んで創傷に押し当てられた状態は変わらず、創傷の上に空間が残らないため、新たな組織の成長が阻害される。
【０００５】
別の例では、創傷に接触させる発泡材料を使用するドレッシングは、ドレッシングに吸引を加えると、創傷接触表面にごくわずかな小孔しか保てない。発泡体ドレッシングを吸引とともに使用すると、発泡体の孔が潰れて、創傷表面の上の空間がなくなる。創傷表面の上に有意な開放空間がないと、新たな組織は発泡体に入り込んで成長する。発泡体ドレッシングを定期的に剥がすと、新たな組織が破壊され、過剰な出血を生じ、患者に不必要な不快感をもたらす。発泡体内への組織の内方成長は、組織が発泡体の潰れた気泡又は孔構造に入り込む以外に成長する場所がないため、有意な問題である。
【０００６】
別の例では、創傷に接触させる基材として、Ａｑｕａｐｌａｓｔ（商標）シートなど、比較的剛性な穿孔シートの形態の創傷用接触材を用いるドレッシングは、多くの場合輪郭が不規則な創傷表面に快適かつ十分に適合するだけの柔軟性及び適合性がない。このような柔軟性のない又は剛性な構造の材料もしくは創傷接触層を有するドレッシングは、患者に不必要な傷みと不快感をもたらす。さらに、Ａｑｕａｐｌａｓｔ又は類似のシートは、
プラスチックに大きな穴を明けた硬質プラスチックから作る。このようなシートは、創傷の表面から液状の創傷滲出液を排出するのを促す互いに連結する小さな間隙をもたない。Ａｑｕａｐｌａｓｔシートの穴は、有害な創傷滲出液を溜めることのできる貯留槽となっているにすぎず、創傷の治癒を遅らせる。これらの大きな穴は互いに流体連通していないため、流体の除去は現実的ではない。さらに、Ａｑｕａｐｌａｓｔシートは創傷滲出液の効果的な除去に何ら吸い上げ作用を提供していない。また、Ａｑｕａｐｌａｓｔは気体にも液体にも浸透性がなく、そのためシート材料が創傷表面に接触する箇所で創傷を呼吸させることができず、また創傷から流体及び創傷滲出液の効率的な排出ができない。
【０００７】
吸引創傷治療で使用する創傷用ドレッシングは、次の特徴及び特性のいくつか又はすべてをもつのが好ましい。ドレッシングは柔軟性があり創傷に共形であること、ドレッシングは創傷表面から創傷滲出液を効果的に排出できること、及びドレッシングは、新たな組織の成長を妨げないように、吸引を加えるとき創傷の上に十分な空隙が残ること。ドレッシングは湿ってきたときも構造的な完全性を維持し、組織の成長を能動的に促す形状をもつこと。組織の再生の後期の段階で使用されるときには、ドレッシングは健全な新たな組織がドレッシング材料に入り込むのを阻止又は最小限にすること。ある創傷の治療の早期には、創傷に壊死又は死んだ組織があるかもしれない。この死んだ組織は有害な細菌の栄養源になりうる。当該創傷の治療用のドレッシングは、創傷から死んだ組織をデブリードマン（鮮創する）又は除去するようになされた創傷接触表面を有してもよい。
【０００８】
本出願の譲受人に譲渡され、かつ本出願はその一部継続出願である、米国特許出願第１０／９８２，３４６号に記述されるように、創傷用ドレッシング及び創傷用接触材は、吸引法による創傷治癒過程で使用される創傷用包帯又は創傷用密封被覆材の下の従来のガーゼ又は発泡体パッドに取って代わるものとして開発されている。その目的は、創傷用接触材の特性及び形状から治癒過程を促進することであった。
【０００９】
あるこのような創傷用接触材は、好適には、接触材の創傷接触側に形成される複数のくぼみ空隙を有する浸透性材料を含み、くぼみ空隙はランダムな間隔をおいたパターンで設けられる。接触材は互いに連結する間隙をもつ浸透性材料からなることによって、創傷表面から有害な創傷滲出液を効果的に排出できる。接触材は創傷に適合する大きさに切断でき、切断片を包帯又は密封被覆材の下に創傷の組織に接触させて当てる。多孔質の発泡体パッドでは絡み合いながらの成長が起こるとわかっているのに対して、くぼみ空隙は、浸透性材料に過剰に絡み合うことなく新たな組織が成長していくことが可能な中空を提供する。くぼみ空隙間の接触要素は主な組織接触表面を提供する。接触材の浸透性材料は、吸引又はその他圧縮圧力が創傷用ドレッシングに加えられたときに、くぼみ空隙が全体的に潰れないように、十分な耐圧縮性を提供する。加えて、接触材は水分の存在下でくぼみ空隙を維持する。
【００１０】
何もない成長空間を提供することに加えて、くぼみ空隙と接触要素の組合せは、組織を空隙内部で懸垂線状形状に引きながら、創傷用ドレッシングに吸引が加えられたときに組織に有益な張力をかける。これらの力とその結果組織にかかる張力は、吸引を加えたときに概ね平らな表面を有する創傷用ドレッシングを使用した吸引治療で得られる力よりも効果的に新たな組織の成長を刺激すると考えられる。
【００１１】
浸透性基材と創傷接触表面を形成する基材側に固着される創傷接触層とを含み、複数の空隙は接触層から基材内の一定の深さにまで到達し、創傷接触表面上に創傷接触要素を画成する改良された創傷用接触材を提供すると有利であろう。ある実施形態において、健全な組織の成長が接触材に絡み合ってこないようになされた創傷接触表面を有する創傷用接触材を提供すると有利であろう。別の例では、血管再生される健全な組織が成長できるように、創傷から死んだ組織をデブリードマンするようになされた創傷接触表面を有する創
傷接触材を提供すると有利であろう。これらが付与する以上の改良点及び便益の性質は、以下の説明及び例示的な実施形態から明らかになろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、創傷用ドレッシングで使用する創傷用接触材を提供する。接触材は、特に、治癒を促進するために吸引又は陰圧治療を採用するドレッシングで使用するようになされる。創傷用接触材は、創傷接触表面を有する浸透性材料を含み、創傷用接触表面は複数の創傷接触要素間に介在させる複数の凹み及び／又は空隙を含む。材料は互いに連結される複数の繊維を含有してもよい。あるいは、材料はポリエステルフェルト材料を含有してもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明のある実施形態は、創傷接触表面を形成するために浸透性材料に固着した薄膜を含み、薄膜は創傷接触要素を被覆して、凹み又は空隙に対応する開口部を有し、薄膜は新たな組織の成長との絡み合いを阻止するように本質的に滑らかである（すなわち、本質的に表面の隙間がない）。本発明の別の実施形態は、創傷接触表面を形成するために浸透性材料に固着する薄い布層を含み、布層は創傷接触要素を被覆して凹み又は空隙に対応する開口部を有し、布層は壊死組織と絡み合ってデブリードマンができるように小さな隙間又は開孔を有し、開孔は創傷用接触材の空隙よりも小さい。
【００１４】
以上及びその他の側面及び目的は、以下の説明から明らかになるであろう。
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の好適な実施形態を例示しており、前述の概要説明及び以下述べる詳細な説明と合わせて、発明の特徴を説明するのに役立つ。
【００１５】
基材と組織の成長を促進する不連続の接触表面又は接触層とを有する創傷用接触材を含む創傷用ドレッシングを提供する。接触表面又は接触層は、創傷接触要素と創傷接触要素間に介在する空隙又は凹みとを含有する。基材は、創傷用接触材が創傷に当てられたときに、空隙内の何もない空間又は空隙容量が組織の成長の余地を与えるように空隙を維持する。
【００１６】
創傷用ドレッシング、具体的には創傷用接触材の基材は、創傷用接触材が創傷表面に押し当てられる力がかけられるときに、平らに押しつぶされないように物理的に十分堅牢である。創傷用接触材を創傷表面に押し当てる力は、陰圧創傷治療の施行中に創傷用ドレッシングに加わる吸引力が含まれるが、これだけに制限されない。さらに、創傷用接触材の材料、具体的には基材は、多くの従来の創傷用接触材の材料が湿るとともに軟化してその幾何学的形状を失うのとは対照的に、水様液又はその他の体液にさらされたときにその構造を保持する。
【００１７】
創傷用接触材の基材は浸透性であり、創傷表面に近い吸引力の伝達を可能にするとともに、流体が創傷から吸い取られるのを可能にする。基材は吸収性にできるが、水分及び水様液の存在下でもその構造を保持し変化に抵抗することが可能である。
【００１８】
空隙は基材から、創傷接触材が創傷の表面に当てられたときに創傷表面の少なくとも０．１ｍｍ上の深さまで達するのが好ましい。より好ましくは、空隙の深さは約０．２ｍｍから約５ｍｍの間である。空隙に隣接する接触要素間の何もない空間で定義される空隙の幅は、０．１ｍｍより大きいことが好ましい。より好ましくは、空隙の幅は約０．５ｍｍから約１０ｍｍの間である。空隙は、例えば図１Ａ，３Ａ，５Ａ，８にそれぞれ示すように、長円形、円形、不規則形、又は正方形など、どのような断面形状でもよい。さらに、創傷接触要素は台座形にすることができるので、例えば図７に示すように、空隙は交差し
て又は互いに連結されて台座形接触要素と相補的な形状をなすようになる。
【００１９】
創傷治癒は複雑な過程であると認識されている。本明細書で説明するように、創傷接触要素と空隙を介在させた創傷用ドレッシング又は創傷用接触材を創傷表面に押し当てるとき、特に創傷用ドレッシングが吸引を受ける場合には、多数の生物学的な過程が生じると考えられている。本明細書に説明する創傷用接触材又は創傷用ドレッシングを用いた吸引創傷治療では、下の組織に機械的張力が加わる。創傷用接触材の創傷接触表面の開口部に吸引力が加わると、組織に懸垂線形状を生じさせる力がかかり、それによって組織は部分的に接触要素の間の空隙の中まで引き伸ばされる。引き伸ばされた組織及び細胞には張力がかかり、これにより細胞の増殖及び移動が生じることが分かっている。吸引によって創傷表面から過剰な流体滲出液を除去することによって、新たな粒状組織の成長が一層促進される。創傷の様々な部位が接触要素に次々に接触するように、及び／又は空隙に曝されるように、創傷用接触材をランダムな間隔で隔たるくぼみを有する別の創傷用接触材に定期的に交換することで、創傷表面全体での成長を促進する。
【００２０】
繊維素材を創傷用接触材の基材を形成するのに使用でき、該繊維素材は製織技法によって提供されるあらゆる柔軟性を有する。繊維生地は様々な方法によって創傷用接触材での使用に適した構造に形成できる。これらの方法には、編製法、織製法、刺繍、編組、フェルト製法、スパンボンド法、メルトブロー法及び溶融紡糸法がある。これらの方法のそれぞれをさらに、本明細書で記述する創傷接触要素及び空隙空間を含む途切れのない表面構造をもつ材料を製作するように適応できる。生地素材の製作中に、例えばメルトブロー法で使うような型に溶融繊維を直接当てることによって、当該構造を与えることができる。あるいは、製作後に形成された生地素材を、例えば、ホットスタンプ又は真空成形によって加工することによって、構造を形成できる。また、繊維素材又は生地素材に接着剤を混ぜ、テクスチャード表面に吹き付けることもできる。
【００２１】
繊維生地の融通性は、複合的な用途への適応しやすさにも及ぶ。個々の繊維素材を剛性又は柔軟性などの物理的なパラメータを最適にするように変えてもよい。個々の繊維素材は創傷治癒を助ける周知の能力のためにも選択できる。当該繊維素材の例は、アルギン酸カルシウム及びコラーゲンである。あるいは、繊維は、ヒアルロン酸又は抗菌性の銀などの周知の創傷治癒剤で処理してもよい。繊維素材の比率は、創傷の必要条件に合わせて変えることができる。本発明のある望ましい側面によれば、多様な創傷治癒特性をもつ様々な繊維を所望のとおりに添加してもよい。
【００２２】
繊維を含む創傷用接触材は、大体において不規則な創傷表面にある程度、共形であるという利点ももつ。また、繊維生地は連結される又は絡み合う繊維の間に多数の互いに連結される小さな間隙を有する構造に形成できる。このように互いに連結される間隙は創傷表面から有害な創傷滲出液の排出を可能にする、又はそれを助ける。間隙の数、サイズ及び向きは、繊維性接触材を製作するために採用される製作方法に応じて制御され最適化できる。
【００２３】
ある例では、基材は、全体に間隙又は間の隙間を画成する絡み合う繊維を含む。間隙は液体及び気体が創傷から吸引される空間を提供するため、基材は概ね浸透性になる。間隙は、平均断面積又は公称直径を基準として、基材に作られる空隙よりも小さくする。通常間隙は空隙のサイズの半分より小さく、ある場合には空隙よりはるかに小さい。図３Ａから３Ｅに図示する代表的な創傷用接触材３００では、空隙３０４は創傷接触表面３１０で約１０００ミクロンから約２０００ミクロンの範囲の直径をもつ。空隙３０４は典型的には約２５０ミクロンから１０００ミクロンの範囲の深さまで貫通する又は達する。対して、基材全体にある繊維間の間隙又は隙間は、典型的には約０ミクロンから約４００ミクロンである。
【００２４】
有益な付加として予想される他の繊維状構造としては、（１）流体吸収性繊維、（２）非吸収性繊維、（３）生体吸収性繊維、（４）創傷の表面から流体を吸い上げるウィッキング繊維、（５）アルギン酸カルシウムなど周知の治癒効果をもつ繊維、（６）治癒剤を放出制御する生体分解性繊維、（７）電荷又は電流を送達する導電性繊維、（８）望ましくない組織、物質又は微生物を選択的に除去する接着性繊維、及び（９）傷つきやすい繊維を保護する非接着性繊維が挙げられる。
【００２５】
創傷用接触材のある例示的な実施形態を図１に図示する。溝付き創傷用接触材１００は、全体的に適合性基材１０２を含み、創傷接触表面１１０を含有する。基材１０２はポリエステル材料から作るのが好ましい。ポリエステル材料はフェルト、編物、織物又はブレードなどのポリエステル生地を含有できる。ポリエステルが示すような耐クリープ性は、基材１０２が水分に曝されるとき及び創傷用ドレッシングに加えられる吸引などの力による圧縮を受けるときにその構造を保持できるようにするため、特に望ましい。ビー・ビー・エーグループ（ＢＢＡ  Ｇｒｏｕｐ）［米国マサチューセッツ州ウェイクフィールド（Ｗａｋｅｆｉｅｌｄ）所在］が製造するＭａｓｔｅｒｆｌｏｗ  ＲＴＭなどのフェルト材料は、互いに連結する間隙が創傷表面から液体の排出を促すという利点を有する。基材はさらに、ポリエチレン又はポリプロピレンなどのポリオレフィンを含有できる。基材はさらに、ナイロンなどのポリアミドも含有できる。創傷接触表面１１０は不連続で、創傷接触要素１０６の間に差し挟まれる空隙溝１０４を含有する。空隙溝１０４は基材１０２に入る深さまで達し、新たな組織が成長できる何もない空隙を提供する。創傷接触表面１１０の不連続又は開口部は新たな組織の成長を促進する。
【００２６】
使用に際しては、溝付き創傷用接触材１００を創傷に押し当てて、創傷表面に直に接触させる。吸引又は他の手段で加える０．１ＰＳＩ（５ｍｍＨｇ）以上の圧力を加えて、創傷の表面に創傷接触表面１１０を押し当て、創傷接触要素１０６を傷ついた組織に直に接触させるとともに、空隙１０４が新たな組織の成長を受け入れるために創傷表面の上を空けておくのが望ましい。好ましくは、吸引力は約０．２５ＰＳＩ（１２ｍｍＨｇ）から約５ＰＳＩ（２６０ｍｍＨｇ）の間の範囲で加える。より好ましくは、吸引力は約０．６７ＰＳＩ（３５ｍｍＨｇ）から約１．４５ＰＳＩ（７５ｍｍＨｇ）の間のレベルで加える。
【００２７】
図２Ａ，２Ｂは、溝付き接触材１００と蒸気浸透性の裏面接着シート２０２とを含む創傷用複合接触材２００を図示する。蒸気浸透性裏面接着シートは、一般的に、当業界で周知であり、ある創傷に最適な水分レベルを維持することによって創傷治癒に貢献すると考えられている。使用に際しては、創傷用複合接触材２００を、溝付き創傷接触材１００の創傷接触表面１００を創傷に接触させて、創傷の表面に当てる。接着シート２０２は創傷接触材１００を覆って、創傷に隣接する皮膚に接着して、接触材１００を創傷に固定するとともに、創傷を細菌及びその他外部の汚染物質及び／又は擦過から保護しながら、創傷から水蒸気を透過させる。
【００２８】
図３Ａから３Ｅは、基材３０２と、創傷接触表面３１０を有する創傷接触層３２０とを含むくぼみ付き創傷用接触材３００を図示する。創傷用接触材３００を創傷の治療に使用する場合、創傷接触層３２０を創傷の近位に、基材３０２をそれから遠位に配設する。基材３０２は、溝付き創傷用接触材１００に関して採用したのと同様な材料及び製作方法を使用して構成できる。図３Ａに図示するように、創傷接触層３２０は基材３０２と比較して相対的に薄くすることが好ましい。創傷接触層３２０は下層の材料３０２の片面に融合又は接合することができる。あるいは、創傷接触層は、図９Ａから９Ｄに図示するように、基材３０２と一体的に形成することができる。創傷接触層３２０と基材３０２は同じ材料又は異なる材料から作ることができる。
【００２９】
図３Ｂ，３Ｄでもっともよく表されるように、創傷用接触材は、創傷接触要素３０６で全体を囲まれる複数のくぼみ空隙３０４を含む。くぼみ空隙３０４は接触層３２０の開口部３１２から、基材３０２のある深さまで達する。好ましくは、くぼみ空隙３０４は、合計面積で、創傷接触表面３１０の総面積の少なくとも約２５％を占める。より好ましくは、くぼみ空隙の合計面積は、創傷接触表面の総面積の少なくとも約５０％を占める。くぼみ空隙３０４は一部が側壁３０８で画成される。側壁３０８は剛性を提供して、吸引によって、又は創傷用接触材３００を創傷に接触させて固定することによって生じる圧縮力下でくぼみ創傷用接触材３００の圧縮に抵抗する助けをする。創傷接触要素３０６は概ね平らである。しかし、ある実施形態では、各創傷接触要素３０６は、接触半径が約０．１ｍｍから約１ｍｍの弓状の接触表面を提供するように構成してもよい。
【００３０】
くぼみ空隙３０４は、図１Ａ，３Ａ，５Ａ，７，８に図示するものなど、多様な規則的又は不規則な形状で形成できる。ある実施形態では、空隙３０４は「アンダーカット」しないようにして、くぼみ空隙３０４が公称直径又は外周でその対応する開口部３１２より大きくならないように構成できる。（アンダーカットした空隙であれば、概ね円形の開口部の場合例えば直径又は外周で測定して、開口部の口のサイズが対応する内部空隙のサイズよりも小さいことで特徴付けられるであろう。円形ではない開口部及び空隙の場合、外辺又は平均の幅など、別の関連ある寸法を使用できる。）
ある実施形態では、創傷用接触材３００の基材３０２はＭａｓｔｅｒｆｌｏｗ  ＲＴＭから作る。別の実施形態では、基材３０２はポリエステル製ニードルフェルトから作る。基材３０２は約１．０ｍｍから約１．５ｍｍの範囲の厚さをもつ。くぼみ空隙３０４を材料３０２に形成し、くぼみ空隙３０４の平均深さは約０．７５ｍｍで、平均直径は約２ｍｍである。くぼみ空隙３０４は、創傷接触層３２０に付着させる前に材料３０２に形成してもよく、又は創傷接触層３２０をまず材料３０２に付着させてから、その後空隙３０４を、創傷接触層３２０を貫通して（開口部３１２を作るため）、さらに材料３０２まで形成してもよい（くぼみ空隙３０４を作るため）。
【００３１】
創傷用接触材３００は、通常創傷に貼った後数時間から数日の範囲の間隔で定期的に取り替える。組織の成長は創傷接触要素３０６の領域と比べて空隙３０４の領域で優先的に生じるため、交換用創傷用接触材３００のくぼみ空隙３０４と創傷接触要素３０６は、古い創傷用接触材３００のくぼみ空隙３０４と創傷接触要素３０６があった領域に概ね揃うことのないように位置づけるのが好ましい。このように、創傷の領域全体にわたって新たな組織の生成を促進するために、くぼみ空隙３０４と接触要素３０６の創傷内での位置づけを変えるにはいくつかの手法を採用できる。ある例では、くぼみ空隙３０４をランダムに配列して、くぼみ空隙３０４は創傷用接触材のある部位が別のと揃わないようにする。別の例では、同じ創傷用接触材３００内に、又は連続する創傷用接触材３００間で、創傷用接触材３００に様々な直径をもつくぼみ空隙３０４を設けることができる。さらに別の例では、同じ創傷用接触材３００内に、又は連続する創傷用接触材３００間で、創傷用接触材３００に様々な間隔をもつくぼみ空隙３０４を設けることができる。
【００３２】
図３Ｂ，３Ｃに図示するように、くぼみ空隙３０４は、創傷接触表面３１０から材料３０２の途中までしか達しておらず、基材３０２内に隠される。創傷用接触材３００のある変型では、くぼみ空隙３０４と対応する接触要素３０６を、くぼみ付き創傷用接触材３００の上下両面に配設する、つまり、接触材３００は、接触材３００を創傷に接触させたときに、ともに創傷表面の近位及び遠位になるくぼみ空隙３０４及び創傷接触要素３０６を有する。別の変型では、くぼみ空隙３０４の一部もしくは全部が基材３０２の厚さ全体に及ぶ。
【００３３】
創傷用接触材３００を使用する際、くぼみ空隙３０４に治癒効果のある物質を部分的に充填できる。例えば、感染創を治療するために、空隙３０４に消毒薬を入れてもよいだろ
う。また、新たな組織形成の速度を速めるために、空隙３０４に生物学的治癒剤を送達できるであろう。さらに、創傷用接触材３００はそれぞれの面に異なる機能をもつこともできるであろう。ある例では、接触材３００の片面を新たな組織の成長に最適になるようにし、接触材３００の反対の面を抗菌剤の送達に最適になるようにできるであろう。別の例では、接触材３００の片面は創傷から壊死した細胞をデブリードマンするために最適な小さな隙間又は凹凸のある領域をもち、接触材３００の反対の面は新たな組織の成長の絡み合いを防ぐために滑らかな接触表面３１０を有する接触要素３０６を有することができよう。
【００３４】
図３Ａ，３Ｄに具体的に示すように、創傷接触層３２０は、基材３０２の片面に付着されて、創傷接触要素３０６を含む創傷接触表面３１０を形成する不浸透性の薄膜と、くぼみ空隙３０４に対応する介在する開口部３１２とを含む。不浸透性膜は、Ｍｙｌａｒ（商標）の商標で販売されるようなポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）樹脂から作るポリエステル膜であることが好ましい。シリコン、アセチルセルロース、ビニル、ウレタン、又はポリ乳酸を含むが、これだけに限定されない他の膜材料を使用してもよい。接触層３２０の膜は、空隙３０４が延在する浸透性材料３０２に比べ相対的に薄い。厚さが約０．５１ミリメートル（０．０２０インチ）以下の入手可能な膜が一般に十分であり、厚さが約０．１０２ミリメートル（０．００４インチ）以下の膜が好ましい。ある実施形態では、厚さが約０．０１２７ミリメートル（０．０００５インチ）の膜が使用される。膜は、組織が成長して絡まってくることのできる隙間又は開孔を最小限にした概ね滑らかな表面である。このように、ほぼすべての組織の成長は空隙３０４に入り込むため、創傷用接触材３００を創傷から引き剥がすときに、組織の破裂がほとんどなく、患者の不快感を最小限にできる。
【００３５】
膜層３２０を含む創傷接触表面３１０は、ヒドロゲルなどのコーティングを創傷接触層３２０に施すことによって、治癒している創傷の組織からさらに剥がれやすくすることができる。好適な実施形態では、膜はプラスチック膜で、重合体のヒドロゲルをプラスチック膜に交差結合して、創傷用接触材３００を除去して交換するときに、層剥離及び創傷内へのゲルの潜在的留置を防ぐヒドロゲルラミネートを形成する。ゲルが接触材３００の創傷接触層３２０に寒冷湿潤で滑りやすい接触表面３１０を提供することによって、創傷用接触材３００を組織の破裂及び不快感を最小限にしながら創傷から除去できる。
【００３６】
ある実施形態では、膜層３２０は溶融性膜を含むことができる。この溶融性膜に１つ又は複数の薬剤又は他の作用薬を統合できる。膜が水分の存在下で溶融すると、薬剤又は作用薬が放出される。
【００３７】
図６に具体的に示すように、創傷用接触材６００は、基材６０２と材料６０２の片面上にある創傷接触層６２０とを含む。創傷接触層６２０は基材６０２に付着されて、創傷接触要素６０６を含む創傷接触表面６１０を形成する浸透性の不織布の薄いシートと、材料６０２に達するくぼみ空隙６０４に対応する介在する開口部６１２とを含む。この浸透性布シートはローラ又は板の間で布をプレスすることによって高圧延されて、隙間をもつ平均表面粗さが約０ミクロンから約２００ミクロンの概ね均一又は光沢面を呈する。これは小さな表面隙間又は凹凸のある領域をもつため、接触層６２０を有する接触材６００は、ある組織を創傷用接触材６００に絡み合わせるという利益が得られる創傷治癒段階に有利に適用できる。具体的には、ある創傷では初期段階に壊死組織が見られることがある。創傷用接触材を交換するときに、壊死組織を創傷からデブリードマンするのが好ましい。従って、創傷治癒の初期段階に、このような組織の接着を促進する接触層６２０を提供し、さらに創傷用接触材６００を創傷から剥がすときにこれを除去することによって、死んだ又は壊死した組織を除去できる。こうしてなされる壊死組織の除去は、新しい創傷用接触材を当てるときにより健全な新しい成長を促す。
【００３８】
接触層６２０を形成するための好適な布シートはスパンボンド（不織）低リント性１００％ポリエステル繊維布であるが、とはいえスパンボンドポリプロピレン及びスパンボンド複合材繊維などの他の合成繊維も高圧延して十分に細かい平らな表面にすることはできる。布は約０．５１ミリメートル（０．０２０インチ）以下の厚さであることが好ましく、より好ましくは約０．１０２ミリメートル（０．００４インチ）の厚さである。
【００３９】
それぞれ治癒の早期段階及び後期段階において異なる接触層６２０，３２０にそれぞれの効能をもたせると、小さな表面隙間又は凹凸のある領域を有する布接触層６２０を含む１つ又は複数の創傷用接触材６００と一緒に、本質的に表面の不規則又は隙間のない膜接触層３２０を含む１つ又は複数の創傷用接触材３００を同梱する段階的治癒キットを提供するのに有利である。キット内の創傷用接触材は、治癒過程の早期に布接触層６２０を含む接触材６００で壊死組織を除去するとともに、治癒過程の後期に膜ラミネート接触層３２０を含む接触材３００で患者の不快感を軽減するために使うことがきよう。
【００４０】
創傷用接触材３００などのくぼみ付き接触材を図４Ａ，４Ｂ，４Ｃに図示する。特に図４Ａは創傷用接触材を当てる前の創傷表面４００を示し、図４Ｂは創傷用接触材を当てている間の創傷表面４００を示し、図４Ｃは創傷用接触材を除去した後の創傷表面を示す。創傷表面４００は、例えば浅い表面の創傷又は深部組織の創傷の小さな内部部分の全部もしくはほとんどを含む創傷の一部であるかもしれない。図４Ｂに図示するように、創傷接触要素３０６が創傷表面４００が直に接触するとともに、新たな組織の成長４１０が創傷表面４００から創傷用接触材３００のくぼみ空隙３０２内に突き出す。創傷用接触材３００は、吸引又は、接触材３００を創傷周囲の皮膚にテープで貼る、又は接触材３００と患部に包帯を巻くなどの他の手段によって、創傷表面４００に押し当てることができる。図４Ｃに図示するように、創傷用接触材３００を除去すると、新たな組織の成長４１０は無傷のまま残る。
【００４１】
図５Ａ，５Ｂに図示するように、粗い不規則な創傷用接触材５００は、基材５０２と、不規則な接触要素５０６に介在する不規則な空隙５０４を含有する凹凸のある創傷接触表面５１０とを含む。不規則な接触要素５０６は、接触材５００を創傷に接触させて当てたときに、壊死組織に接触及び粘着するようになされた「鉤状」部材として機能できる。接触材５００を創傷から除去すると、創傷は鉤状の突起部５０６に粘着した壊疽組織がデブリードマンされ、創傷から除去される。壊死組織は有害な細菌の栄養源であるため、壊死組織の除去は創傷治癒の重要な部分である。
【００４２】
壊死組織の除去後でも、まだ創傷が感染していることもあり、そのため治癒が抑制される。創傷用接触材５００の材料５０２は、抗菌性の銀などの抗菌剤を含むことができ、細菌を殺すのに役立つ。壊死組織の除去と創傷に存在する細菌の死滅は、創傷が新たな組織が形成される増殖段階に移行するのを助けることができる。抗菌剤を含有する創傷用接触材５００を連続して使用すると、創傷内の細菌レベルを低く維持し治癒を促進できるので、新たな細胞及び組織の成長と増殖を促す。創傷用接触材５００の材料５０２に他の成長促進剤を添加することによって、さらに新たな細胞の成長を促すことができる。
【００４３】
図５Ｂに具体的に示すように、不規則な創傷用接触材５００はランダムな断面形状の空隙５０４と接触要素５０６を有する。接触材５００の材料５０２はポリエステルフェルト又は芯材から作ってもよい。ある実施形態では、フェルトは、フェルト繊維のある割合を溶融して多数の鉤状要素５０６をもつテクスチャード面５２０を形成するようにホットエアーで焙る。別の実施形態では、鉤状要素５０６はマジックテープ（登録商標）で典型的に使用されるものを模倣できる。不規則な接触材５００の凹凸面５１０も、材料５０２が含まれる材料の融点又は融点付近の対流熱に材料５０２を通すことによって形成できる。
例えば、ポリエステル材料は典型的には約２５０℃から約２９０℃までの範囲で溶ける。ポリエステルフェルト材料をこの温度範囲で作動する対流熱源に短時間通すと、表面が溶け、その後その表面のポリエステル糸が融合する。表面が溶ける程度を温度と暴露時間で制御して、不規則な空隙５０４と不規則な接触要素５０６を呈する所望の粗さの表面５１０にすることができる。不規則な接触材５００は凹凸面５１０が１つだけしかないように図示されているが、接触材５００の上下両面を同様に凹凸にしてもよい。対向する両面を凹凸にした創傷用接触材５００は、例えば下掘れ創傷の治療に有用であろう。
【００４４】
図７に図示するように、創傷用接触材７００は、基材７０２と空隙空間７０４を画成する複数の創傷接触要素７０６とを含み、各創傷接触要素が創傷接触層７２０を有する。接触材７００を創傷に当てると、台座形状の創傷接触要素７０６の接触層７２０が創傷表面に接触するとともに、空隙空間７０４は組織の成長のために空いたままになる。基材７０２は、吸引を創傷に加えたときに創傷表面付近に何もない空隙空間７０４を維持するために、治療用吸引の圧縮力に対し十分な抵抗力を有する。ある実施形態では、創傷接触層７２０は、図３Ａから３Ｅの実施形態に関して上記説明したように、最小限の表面の切れ目又は隙間を有する薄膜を含む。別の実施形態では、創傷接触層７２０は、図６Ａから６Ｄに関して上記説明したように、不織布の薄いシートを含む。さらに別の実施形態では、創傷接触層７２０は基材７０２に一体化し、その一部である。
【００４５】
図８に図示するように、創傷用接触材８００は、概ね四角形又は方形の複数の空隙８０４を有する基材８０２と、創傷接触要素８０６を含む創傷接触表面８１０とを含む。創傷接触表面８１０は創傷接触層８１２から形成できる。
【００４６】
本明細書で説明する創傷用接触材による治療は、接触材を創傷表面に直に接触させたまま保持すると最も効果的である。接触材は少なくとも約０．１ＰＳＩ（５ｍｍＨｇ）の圧力で保持することが好ましい。典型的には、創傷部位を適合する被覆材で密封して、被覆材の下のドレッシングに吸引を加える。くぼみ付き創傷用接触材３００は、材料３０２が、吸引の圧縮力下かつ水分及びその他創傷滲出液の存在下で空隙内部に何もない中空を維持するように、空隙３０４を含有するその構造をとどめるようになされているため、吸引力の付加に特によく適応する。図４Ｂに概ね図示するように、創傷接触材３００は、創傷接触表面３１０が創傷表面に接触するとともに、空隙３０４が創傷表面の上で開放されるように配設する。典型的には、吸引力は約０．２５ＰＳＩ（１２ｍｍＨｇ）から約５ＰＳＩ（２６０ｍｍＨｇ）の間の範囲のレベルで加える。好ましくは、吸引力は約０．６７ＰＳＩ（３５ｍｍＨｇ）から約１．４５ＰＳＩ（７５ｍｍＨｇ）の間のレベルで加える。創傷用ドレッシングの一部として創傷用接触材の裏に創傷パッキング材を貼ることによって、吸引の効果を一層高められる。これに適したある創傷パッキング材が、２００４年１１月４日に出願された米国特許出願第１０／９８１，１１９号に記述されている。
ケーススタディ１
患者Ａは７０歳の男性で、右腰に著しく下掘れしたステージＩＶ褥瘡がある。本発明の基材と創傷接触表面を含有する創傷用接触材を創傷に当て、創傷と創傷用接触材の上に接着フィルムを貼った。接着フィルムの下に約１．１ＰＳＩの吸引力を加えて、創傷に力をかけた。吸引は実質的に継続的に維持した。創傷用接触材は２日から４日おきに交換した。３０日間創傷用接触材を使用した後、創傷の下掘れ部位はほぼ治癒し、傷口の面積は６６平方センチメートルから４５平方センチメートルに減少した。分層皮膚移植を創傷に施した。
ケーススタディ２
患者Ｂは５０歳の男性で、右足首の骨折があり、骨が露出している。プレートを使用して骨折を整復し、露出した骨と金具を覆うために腹直筋遊離皮弁法を行った。皮弁の一部しか生存しなかったため、露出した骨と金具に開いた創傷が残った。本発明の創傷用接触材を創傷に当てて、創傷と接触材の上に接着フィルムを貼った。足首の周りに伸縮自在包
帯を巻いて及び／又は吸引力を加えて、接触構造に力を加えた。約半日吸引力を全体に加え、包帯の巻く力を残り半日維持した。何日かにわたって、包帯の巻きだけを利用して力をかけた。力を吸引でかけたときには、約１ＰＳＩから約２ＰＳＩの間の吸引力を利用した。２週間経たないうちに、露出した金具の上に新たな組織が成長してきた。７週間以内に、創傷の面積は５０平方センチメートルから２８平方センチメートルに減少した。
【００４７】
本発明の好適な実施形態を本明細書に示しながら説明してきたが、当該実施形態は単なる例として提供されていることは理解されるであろう。本発明の精神を逸脱することなく、当業者は多数の変型、変更及び代替物を考えつくであろう。従って、添付の請求項は本発明の精神及び範囲内にあるすべての当該変型をカバーすることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明のある例示的な実施形態による溝付き創傷用接触材の斜視図。
【図２Ａ】本発明のある例示的な実施形態による溝付き創傷用複合接触材の斜視図。
【図２Ｂ】図２Ａの溝付き創傷用複合接触材の断面図。
【図３Ａ】本発明のある例示的な実施形態によるくぼみ付き創傷用接触材の斜視図。
【図３Ｂ】図３Ａのくぼみ付き創傷用接触材の上面図。
【図３Ｃ】図３Ａのくぼみ付き創傷用接触材の底面図。
【図３Ｄ】図３Ａのくぼみ付き創傷用接触材の断面図。
【図３Ｅ】図３Ａのくぼみ付き創傷用接触材の１つのくぼみを詳細に示す拡大断面図。
【図４Ａ】図３Ａのくぼみ付き創傷用接触材を使用する方法を図示する断面図。
【図４Ｂ】図３Ａのくぼみ付き創傷用接触材を使用する方法を図示する断面図。
【図４Ｃ】図３Ａのくぼみ付き創傷用接触材を使用する方法を図示する断面図。
【図５Ａ】本発明のある例示的な実施形態による不規則な創傷用接触材の斜視図。
【図５Ｂ】図５Ａの不規則な創傷用接触材の断面図。
【図６】本発明のある例示的な実施形態によるくぼみ付き創傷用接触材の斜視図。
【図７】本発明のある例示的な実施形態による創傷用接触材の斜視図。
【図８】本発明のある例示的な実施形態による創傷用接触材の斜視図。
【図９Ａ】本発明のある例示的な実施形態によるくぼみ付き創傷用接触材の斜視図。
【図９Ｂ】図９Ａのくぼみ付き創傷用接触材の上面図。
【図９Ｃ】図９Ａのくぼみ付き創傷用接触材の底面図。
【図９Ｄ】図９Ａのくぼみ付き創傷用接触材の断面図。
【図１】
2009542353.tif 000003
【図２Ａ】
2009542353.tif 000004
【図２Ｂ】
2009542353.tif 000005
【図３Ａ】
2009542353.tif 000006
【図３Ｂ】
2009542353.tif 000007
【図３Ｃ】
2009542353.tif 000008
【図３Ｄ】
2009542353.tif 000009
【図３Ｅ】
2009542353.tif 000010
【図４Ａ】
2009542353.tif 000011
【図４Ｂ】
2009542353.tif 000012
【図４Ｃ】
2009542353.tif 000013
【図５Ａ】
2009542353.tif 000014
【図５Ｂ】
2009542353.tif 000015
【図６】
2009542353.tif 000016
【図７】
2009542353.tif 000017
【図８】
2009542353.tif 000018
【図９Ａ】
2009542353.tif 000019
【図９Ｂ】
2009542353.tif 000020
【図９Ｃ】
2009542353.tif 000021
【図９Ｄ】
2009542353.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成20年6月20日(2008.6.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引による創傷の治療で使用するための創傷用接触材であって、前記創傷用接触材は浸透性材料と前記浸透性材料上にある創傷接触層とを備え、前記浸透性材料は複数の間隙を備え、前記創傷接触層は創傷接触表面を形成する薄膜を含み、前記創傷用接触材は前記接触層から前記浸透性材料内まで到達するとともに、前記創傷接触表面上に創傷接触要素を画成する複数の空隙を有する、創傷用接触材。
【請求項２】
前記空隙はくぼみ空隙であり、前記浸透性材料は、前記くぼみ空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力を加えたときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１の創傷用接触材。
【請求項３】
前記加えられる吸引力は少なくとも６．８９×１０２Ｐａ（約０．１ＰＳＩ）である、請求項２の創傷用接触材。
【請求項４】
前記加えられる吸引力は１．７２×１０３〜３．４５×１０４Ｐａ（約０．２５ＰＳＩＧ〜約５．０ＰＳＩ）の間である、請求項３の創傷用接触材。
【請求項５】
前記加えられる吸引力が４．６２×１０３〜１．００×１０４Ｐａ（約０．６７ＰＳＩ〜約１．４５ＰＳＩ）の間である、請求項４の創傷用接触材。
【請求項６】
前記空隙は前記創傷接触表面上に実質的に分離した創傷接触要素を画成するように互いに連結され、前記浸透性材料は、前記互いに連結された空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力が加えられるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１の創傷用接触材。
【請求項７】
前記空隙は溝型空隙であり、前記浸透性材料は、前記溝型空隙が前記創傷表面から組織が
成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力が加えられるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１の創傷用接触材。
【請求項８】
前記薄膜は薄いプラスチックシートを含む、請求項１の創傷用接触材。
【請求項９】
前記薄膜は、ポリエステル膜、アセチルセルロース膜、及びビニル膜からなる群から選択される膜を含む、請求項１の創傷用接触材。
【請求項１０】
前記ポリエステル膜はポリエチレンテレフタレートから形成される、請求項９の創傷用接触材。
【請求項１１】
前記薄膜の厚さは約０．５１ミリメートル（０．０２０インチ）以下である、請求項１の創傷用接触材。
【請求項１２】
前記薄膜の厚さは約０．１０２ミリメートル（０．００４インチ）以下である、請求項１１の創傷用接触材。
【請求項１３】
前記薄膜の厚さは約０．０１２７ミリメートル（０．０００５インチ）である、請求項１２の創傷用接触材。
【請求項１４】
さらに、前記創傷接触層の前記創傷接触表面上にコーティングを含む、請求項１の創傷用接触材。
【請求項１５】
前記コーティングはヒドロゲルコーティングである、請求項１４の創傷用接触材。
【請求項１６】
前記ヒドロゲルコーティングは前記創傷接触層に交差結合される、請求項１５の創傷用接触材。
【請求項１７】
吸引による創傷治療で使用するための創傷用接触材であって、前記創傷用接触材は浸透性材料と前記浸透性材料上にある創傷接触層とを備え、前記浸透性材料は複数の間隙を備え、前記創傷接触層は創傷接触表面を形成する不織布の薄いシートを含み、前記創傷用接触材は前記接触層から前記浸透性材料内まで到達して、前記創傷接触表面上に創傷接触要素を画成する複数の空隙を有する、創傷用接触材。
【請求項１８】
前記空隙はくぼみ空隙であり、前記浸透性材料は、前記くぼみ空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力を加えるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１７の創傷用接触材。
【請求項１９】
前記加えられる吸引力は少なくとも６．８９×１０２Ｐａ（約０．１ＰＳＩ）である、請求項１８の創傷用接触材。
【請求項２０】
前記加えられる吸引力は１．７２×１０３〜３．４５×１０４Ｐａ（約０．２５ＰＳＩＧ〜約５．０ＰＳＩ）の間である、請求項１９の創傷用接触材。
【請求項２１】
前記加えられる吸引力は４．６２×１０３〜１．００×１０４Ｐａ（約０．６７ＰＳＩ〜約１．４５ＰＳＩ）の間である、請求項２０の創傷用接触材。
【請求項２２】
前記空隙は前記創傷接触表面上に実質的に分離した創傷接触要素を画成するために互いに
連結され、前記浸透性材料は、前記互いに連結される空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力が加えられるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１７の創傷用接触材。
【請求項２３】
前記空隙は溝型空隙であり、前記浸透性材料は、前記溝型空隙が前記創傷表面から組織が成長していくことが可能な中空を維持すべく、吸引法による創傷治療において前記創傷用ドレッシングに吸引力が加えられるときの圧縮に対して抵抗力を有している、請求項１７の創傷用接触材。
【請求項２４】
前記布は、約０ミクロン〜約２００ミクロンの範囲の平均表面粗さをもつ概ね滑らかな表面を呈するために圧延される、請求項１７の創傷用接触材。
【請求項２５】
前記布は、スパンボンドポリエステル、スパンボンドポリプロピレン、及びスパンボンド複合材繊維からなる群から選択される、請求項１７の創傷用接触材。
【請求項２６】
前記布の厚さは約０．５１ミリメートル（０．０２０インチミル）以下である、請求項１７の創傷用接触材。
【請求項２７】
前記布の厚さは約０．１０２ミリメートル（０．００４インチ）以下である、請求項２６の創傷用接触材。
【請求項２８】
吸引による創傷治療で使用するための創傷用ドレッシングであって、前記創傷用ドレッシングは前記創傷から流体を排出するために互いに連結される間隙と、前記創傷用ドレッシング内まで到達する複数の空隙を有する創傷接触表面とを備え、前記創傷用ドレッシングは、吸引治療の圧縮力下で前記空隙に中空を維持すべく十分な耐圧縮性を有して前記空隙空間に組織の成長を促進する、創傷用ドレッシング。
【請求項２９】
前記創傷用接触材は合成繊維を含み、前記互いに連結される間隙は前記繊維の間に配設される、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３０】
前記空隙の平均サイズは前記間隙の平均サイズより大きい、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３１】
前記空隙の平均サイズは前記間隙の平均サイズの２倍である、請求項３０の創傷用ドレッシング。
【請求項３２】
前記繊維間の前記間隙の平均サイズは約４００ミクロン以下であり、前記空隙の平均直径は約１０００ミクロンより大きい、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３３】
前記創傷接触表面は不浸透性である、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３４】
前記創傷接触表面は浸透性である、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３５】
前記空隙は互いに連結され、前記創傷接触表面は台座形創傷接触要素を含む、請求項２８の創傷用ドレッシング。
【請求項３６】
吸引による創傷治療方法において、
浸透性材料と創傷接触表面とを備えるとともに、接触層から前記浸透性材料内まで到達して、前記創傷接触表面上に創傷接触要素を画成する複数の空隙を有している、創傷用接
触材を設ける工程と、
前記創傷接触表面を前記創傷表面に直接に接触させて、前記創傷接触材を創傷に当てるステップと、
前記創傷部位を適合性被覆材で密封するステップと、
前記被覆材の下の前記創傷用接触材に吸引力を加えるステップとを備える、方法。
【請求項３７】
少なくとも６．８９×１０２Ｐａ（約０．１ＰＳＩ）の吸引力を加える、請求項３６の創傷治療方法。
【請求項３８】
４．６２×１０３〜１．００×１０４Ｐａ（約０．６７ＰＳＩ〜約１．４５ＰＳＩ）の吸引力を加える、請求項３７の創傷治療方法。
【請求項３９】
前記創傷用接触材はさらに、前記創傷接触表面を形成する薄膜を含んでなる、請求項３６の創傷治療方法。
【請求項４０】
前記創傷用接触材はさらに前記創傷接触表面を形成する不織布の薄いシートを含んでなる、請求項３６の創傷治療方法。
【請求項４１】
哺乳類の創傷治療のための治療用機器であって、前記治療用機器は、哺乳類の前記創傷の組織に近接して接触し、及び少なくとも吸引が行われる箇所にすべく配備され、前記治療用機器は被覆材とドレッシングとを備え、前記ドレッシングは浸透性構造と創傷接触層とを備え、前記浸透性構造は第１の表面、第２の表面、及び前記第１及び第２の表面の間にある複数の間隙とを有し、前記創傷接触層は前記第１の表面上に設けられ、前記ドレッシングは前記創傷接触層から前記浸透性構造内まで到達する複数の空隙を有し、前記複数の空隙の各々は前記間隙のうちの少なくともいくつかと連通し、前記創傷接触層は前記創傷に接触するように配備され、前記カバーは前記第２の表面の上方に設けられることによって圧縮力を生じるために吸引が加えられる密閉空間を画成し、前記空隙は崩壊に対する耐性を有することによって、前記ドレッシングが吸引の圧縮力下にあるときに、少なくともいくつかの中空を内部に維持する、治療用機器。
【請求項４２】
前記間隙は互いに連結される、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項４３】
前記浸透性構造は繊維からなる、請求項４２に記載の治療用機器。
【請求項４４】
前記繊維はポリエステルである、請求項４３に記載の治療用機器。
【請求項４５】
前記浸透性構造は、スパンボンド法、メルトブロー法又は溶融紡糸法による材料からなる、請求項４３に記載の治療用機器。
【請求項４６】
前記ドレッシングはヒアルロン酸及び抗菌用の銀のうちの少なくとも一方からなる創傷治癒剤を含む、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項４７】
前記ドレッシングはコラーゲン及びアルギン酸カルシウムからなる群から選択される創傷治癒材を含む、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項４８】
前記被覆材は共形的である、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項４９】
前記被覆材は哺乳類の前記創傷近傍にある組織と共形の密封を形成すべく接着フィルムを備えている、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項５０】
前記複数の空隙は前記第１の表面の表面積の２５％を超える領域を占める、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項５１】
前記空隙の平均幅は少なくとも０．１ｍｍである、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項５２】
前記空隙の平均幅は０．５ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある、請求項５１に記載の治療用機器。
【請求項５３】
前記空隙の平均深さは吸引力が加えられたときに０．１ｍｍを超える、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項５４】
前記空隙の平均深さは吸引力が加えられたときに０．２ｍｍ〜５ｍｍの範囲にある、請求項５３に記載の治療用機器。
【請求項５５】
前記創傷接触層は浸透性を有していない、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項５６】
前記創傷接触層は浸透性を有する、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項５７】
前記創傷接触層は薄膜からなる、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項５８】
前記創傷接触層は不織布の薄いシートからなる、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項５９】
前記創傷接触層は組織の内方成長に耐性を有する、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項６０】
前記創傷接触層は組織の内方成長を許容する、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項６１】
前記創傷接触層の創傷接触面上にコーティングを有する、請求項４１に記載の治療用機器。
【請求項６２】
前記コーティングはヒドロゲルコーティングである、請求項６１に記載の治療用機器。
【国際調査報告】
2009542353.tif 000023