(57)【要約】  本発明は、吸入器内の薬剤の噴霧化プロセスと薬剤の供給プロセスとを分離し、吸入流路において吸入器の内壁に薬剤が付着しないように、薬剤の移送を使用者の気管へと送り込まれる層流の気流に包み込まれる１つの流れとする制御を行う吸入器を提供する。したがって本発明の吸入器は、特に、繰り返し噴射される薬剤が重要である場合、あるいは一般的に、複数回服用する吸入器のように、流路内の汚染や衛生が問題となる場合に、他の吸入器に対して有利である。
2009529991.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤供給流路と、上記薬剤供給流路と薬剤貯蔵庫とを連結する手段を備える吸入器であって、
上記流路の第一の端部は使用者の口に挿入されるのに適しており、
上記流路の反対側の端部は端壁で画定され、さらに上記端壁の中央部には突出部が設置されており、
上記突出部には１つまたは複数の穴が明けられており、
上記流路の上記端壁の近傍である、上記端壁の近傍又は内部に空気入り口が配設されている
吸入器。
【請求項２】
上記端壁は複数回服用のブリスターパックに詰め込まれた１服用の薬剤のカバーであり、上記薬剤のカバーに穴を明けるための手段を備える、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
上記空気入口に連結して入側マニホールドが配設されており、上記マニホールドは１つ又は複数の入側ポートと、気流を入側流路へ導くための１つ又は複数の軸方向絞り弁を内部に有する分配用チャンバーと、を備える請求項１に記載の吸入器。
【請求項４】
上記空気入口は、上記流路に流入する気流が薬剤搬送気流に対して放射方向となるように配置される、請求項１または３のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項５】
上記気流の流量は５〜１００リットル毎分、より好ましくは１５〜６０リットル毎分となる様に設計される、請求項１、３または４のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項６】
上記端壁の上記突出部の形状は、凸面形、円錐形、球形の内から選択され、全ての端部及び角部が面取りされている、請求項１に記載の吸入器。
【請求項７】
上記薬剤を上記気流に導き入れるための手段を備え、上記手段は機械的手段、超音波手段、振動発生手段、電気機械式手段、ノズル手段、圧縮空気、蒸気発生手段を単独、またはどの様な組み合わせで含んでも良い、請求項１に記載の吸入器。
【請求項８】
上記薬剤は液体状または粉末状のいずれの形態であっても良く、上記薬剤は、ブリスター、カプセル、キャニスター、バルクパウダー、単独または複数の液状バッグのような
どのような適切な状態で梱包されていても良い、請求項１から７のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項９】
吸入器を通して薬剤を供給する方法であって、上記薬剤は薬剤供給流路の層流の気流に包み込まれ、上記流路は一端が薬剤の供給側と連結しており、もう一方の端部が使用者と連結している供給方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には調合薬や医薬品の肺への搬送に関係する。本発明の特別な使用方法は、計量されパッケージ化された乾燥粉末状の医薬品の搬送において見られ、それは他の使用方法が意図された場合であっても、液体医薬品への応用を含む使用方法との関係で記載される。
【背景技術】
【０００２】
ある呼吸器官の病気は、治療薬を直接適用することで治療に効き目があることが知られている。これらの薬品は、乾燥粉末として最も容易に利用できるため、これらを使用する場合は、鼻や口から吸入するのが最も便利である。この粉末状の形態は薬品が望まれ、その効き目が求められている場所に直接付着することで、医薬品をより効果的に利用することになる。それ故に、極微量の薬品が他の手段で投与された大量の薬品と等しい効き目を発揮することがしばしばあり、これは同時に副作用の発生率とコストの低減という結果をもたらす。もう一つの方法として、粉末状の薬品は呼吸器官の病気以外の病気の治療に用いられても良い。薬品が肺の非常に広い表面部分に付着するとき、それは極めて迅速に血液の流れに吸収されることができる。したがって、この使用方法は注射や錠剤または他の従来の手段による投与に取って代わることができる。
【０００３】
薬品の生体利用効率は呼吸器官に搬送される薬品粒子の大きさが１〜５ミクロンであるときに最適である、というのが医薬品工業の見解である。薬品粒子をこの大きさの範囲にするためには、乾燥粉末の搬送装置は多くの問題に取り組む必要がある。
【０００４】
（１）小径の粒子は製造時や貯蔵時にそれ自体の表面が静電気で帯電する。この静電気が粒子を塊にさせたり集合させたりし、その結果、有効な大きさが５ミクロンより大きい粒子のクラスターを形成させる。そうすると、これらの大きなクラスターが肺の深部に付着する可能性は減少する。言い換えると、患者が吸入によって薬品を利用できる割合が低くなってしまう。
【０００５】
（２）患者に搬送される必要のある有効な薬品の量は、数十マイクログラムのオーダーであろう。従来の粉末注入装置は、マイクログラムの量で許容される正確さで、効果的に一定分量の薬品を搬送することができないため、通常は有効な薬剤に乳糖のような注入剤または増量剤を混入させることが行われる。この付加物は薬剤を流れやすくする性質もある。いくつかのケースではこの充填剤はキャリアと呼ばれる。これらのキャリア粒子は、薬剤粒子よりもサイズが大きいことが多い。乾燥粉末吸入器にとって上記キャリアから薬剤を分離する能力は、設計の有効性において重要な性能条件である。
【０００６】
（３）５ミクロンより大きいサイズの有効な薬剤の粒子は、口の中や喉にも付着する。
これらの場所での生体利用効率及び吸収は、肺におけるものとは異なるため、これにより別のレベルの不確かさが生じる。
【０００７】
乾燥粉末吸入器は、薬剤の生体利用性に関する不確かさを減らすために、それらの場所に付着する薬剤を最小にする必要がある
【０００８】
従来技術の乾燥粉末吸入器（ＰＤＩｓ）は、薬剤（有効な薬剤とキャリア）を高速の気流に導入するための手段を有している。高速の気流は、細粒化された粒子の塊を砕いたり、薬剤の粒子をキャリアから分離させるための主要な機構として用いられる。この粉末形態の医薬品を搬送するために有効ないくつかの吸入装置が従来技術として知られている。例えば、米国特許第3,507,277；3,518,992；3,635,219；3,795,244；及び3,807,400には粉末の医薬品を貯蔵するカプセルの頂上部に穴を明けたり、頂上部を取外したりする手段を有する吸入装置が開示されており、上記粉末の医薬品は吸入時に穴の空いたあるいは先端が切り取られたカプセルから使用者の口へと引き出される。これらの特許のいくつかは、吸入の目的でカプセルから粉末を搬送するプロペラ手段を開示しており、カプセルから粉末を吸入するために吸入空気のみに頼る必要はない。例えば、米国特許第2,517,482には粉末が貯蔵されているカプセルを有する一つの装置が開示されている。カプセルは吸入前には下部の容器内に置かれ、そこで使用者が穴あけ用のピンを手動で圧縮することにより穴を明けられる。穴明け後、吸入が開始され、カプセルは上記装置の上部の容器内に引き込まれ、そこで、明けられた穴から吸入気流の中に粉末が搬送されるようにあらゆる方向に動かされる。米国特許第3,831,606には複数の穴あけ用ピン、プロペラ手段及び外部の手動操作によるプロペラ手段の操作のための内蔵型動力源を有する吸入装置が開示されている。吸入時には、上記プロペラ手段は粉末が吸入空気の流れへ搬送されるのを補助する。米国特許第5,458,135も参照方。
【０００９】
他のタイプの吸入器は患者へ投与する際、液体をベースとする薬剤を用いる。
【００１０】
そのような液体供給装置の一例が、米国公開公報2003/0072717に開示されており、粉末を貯蔵する貯蔵器であって、液体粒子を発生させて放射する装置に流動的に結合されている貯蔵器を備える装置が記載されている。貯蔵器は粒子の放射装置と同様にハウジング内に設置されている。ハウジングの一方の端部は、患者が薬品を必要とするときに、ハウジング内部の貯蔵器や粒子の放射装置の周囲に気流を生じさせるように、ハウジングを口に挿入してハウジングを通して空気を吸うためのマウスピースとして使用するのに適している。上記公報には、遮るものがない気流であって、実質的に乱れのない層流の気流がハウジング内部に形成されると記載されているが、これは物理的理由から全く正しくない。粒子の供給装置はハウジングの中央に配設されており、したがって、ハウジングを通る気流を妨げる部分により、気流の交差する部分で空気速度に差異を生じる。ハウジングの内部に沿った気流は、ハウジング内の液滴を放射する装置を出てすぐの下流部分の気流よりも速くなるものである。これが乱流と、ハウジング内部に配設された装置により放射された液滴の不均一な分配の原因となり、医薬品がハウジングの交差部分に不均一に分配され、それにより患者に供給される一服が常に予測できるものとならなくなる。ハウジング内部と、患者が装置を通して吸う空気により作り出される気流中に液滴を放射する装置の配置が気流に影響を与え、乱流を作り出す結果、層流の気流が全ての交差部分では形成されないことは明白である。さらに、上記記載によればインクジェット装置と比較しうるとされる液滴の放射装置は、さらなる粉末の一服の投薬により装置が詰まるのを防止するために、放射装置が閉鎖されるか乾ききるようなエネルギーの供給源と特別なタイプの粉末とを必要とする。
【００１１】
米国特許第5,894,841により、液状の粉末が例えばバブルジェット（登録商標）やピエゾ電動放射装置により供給され、患者が装置のマウスピースを吸うことで気流がハウジング内に形成され、その気流が放射された液滴を取り囲み使用者の口の中へと導く装置が知られている。上記装置は多くの壊れやすい部品を備えており、同時に気流は上記で米国公開公報2003/0072717を参照して説明したのと同じ理由で、装置を通る層流の気流を作り出すことができない。その結果、患者が期待していた一服が現実に供給されることが保証される、マウスピースの部分を通過する一定の気流を確実にすることができない。
【００１２】
これら従来技術の装置はいくつかの問題点を提供するとともに、いくつかの不利益を抱えている。例えば、これら従来技術の装置は、吸入において穴の明いたカプセルから吸入気流まで粉末を供給又は回収するかなりの作動力を使用者が与える必要がある。これらの従来技術の装置に関しては、明けられた穴からカプセル内に吸入によってもたらされる吸引力は、一般的に言って全てのあるいは大部分の粉末を回収せず、これが医薬品の浪費を引き起こしている。また、このような従来技術の装置は、良好に分散された粉末の制御された量が絶えず吸入される替わりに、制御されない量あるいは塊の粉末が使用者の口中に吸入されるという結果をもたらす。
【００１３】
上記従来技術の記載は、主に、第一及び第二の空気入側流路と空気出側流路を有する本体部分を含む、粉末の医薬品の吸引を容易にするための装置を開示する、Wilkeその他による米国特許第3,948,264から引用したものである。第二の入側流路には粉末状の医薬品を貯蔵するカプセル用の筐体が備えられており、出側流路は本体から突き出たマウスピースとして形成されている。電気機械式バイブレータによるカプセルの振動時に、カプセルから粉末の薬剤が放出されるように、作動時にカプセルに１つ以上の穴を形成するカプセル穴明け構造が備えられている。
【００１４】
Wilkeその他により開示されている穴明け手段は、トロコイド型チャンバーの中に放射状に組立てられ、バネにより付勢された３本の穴明け用の針を備えている。手動によるチャンバーの回転と同時に内部で発生する針の放射状の動作により、カプセルに穴が明けられる。さらにチャンバーを回転させると、カプセルから針を引き抜くために、針は取り付けバネにより元の位置まで引込む。電気機械式バイブレータは、その最深部に入側流路と出側流路の交差部に突き出た振動プランジャロッドを備えている。プランジャロッドにはロッドを加圧して振動させるための機械式ソレノイドブザーが連結されている。ブザーは高エネルギー電気セルから電源の供給を受け、外部のボタンスイッチによりオンオフされる。
【００１５】
Wilkeその他によれば、出側流路を通しての吸入と同時に電気機械式振動手段を活性化させることで、空気が入側流路を通して吸引され、第二の入側流路を通った気流が、振動プランジャに対してカプセルを持ち上げる。これにより、カプセルは急激に振動し、粉末は流動化してカプセルに明けられた穴から供給される。入側流路を通った気流はカプセルから粉末を回収することを目的とし、この粉末を出側流路を通して使用者の口へと運ぶ。Wilkeその他はさらに、電気機械式振動手段は入側流路に対して直角に設置してもよく、振動の振幅と振動数は吸入器の供給特性を調節するために変えることができる、と開示している。
【００１６】
従来技術の装置は乾燥粉末を肺に供給するために望ましくない多くの不利益を抱えている。これらの不利益のいくつかを以下に挙げる。
−従来技術の吸入器の性能は、使用者が発生させる流速に左右される。流速が低いと粉末は全体として塊が砕けて細分化されることがなく、したがって患者に供給される一服に悪影響を与える。
−凝集解消プロセスの一貫性の欠如により一服ごとの薬剤の生体利用効率が一致しない。
−吸入流路の内壁に薬剤の一部が付着することにより一服ごとの薬剤の生体利用効率が一致しない。
−電気機械式吸入器の操作に大きなエネルギーが必要とされるため、装置が大型化し、携帯使用に不便である。
−穴明きの、あるいは頭部を除去されたカプセルから供給される薬剤のロス。
−穴明きの、あるいは頭部を除去されたカプセル内の薬剤の酸素または湿気に曝されることによる劣化。
【００１７】
従来の米国特許第6,026,809及び6,142,146においてGumasteは、医薬品または薬剤のガス中への混合を容易にするためにバイブレータを利用して、上記従来技術の上述した、あるいはその他の不利益や欠点に打ち勝つ吸入器を供給している。さらに詳しく言えば、上述の特許の吸入器は、医薬品または薬剤の凝集を解消し、細粒化された医薬品又は薬剤を混合させるためのピエゾ電気式バイブレータを備える。Gumasteによる米国公開公報2005/0183724は、装置内に人口の噴出方式を実行する改良された薬剤放出の方法について開示している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
しかしながら、上述した従来技術の装置は、噴霧状の薬剤のある量が流路やマウスピースの壁に付着してしまうという、ほとんどの吸入器が抱えている問題を解決する効果的手段を開示していない。付着する薬剤の量は、患者の吸入流れの流動曲線、薬剤の静電気特性、及び患者が誤って装置内に吐き出す湿気によって決まる。付着する薬剤の層は使用とともに増大し、時間とともに容易ならぬ効率で薬剤の吸入調整を行わなければならなくなり、さらに患者にとって衛生的に危険な状態となる。
【００１９】
本発明は、薬剤の噴霧化プロセス及び薬剤の供給プロセスが吸入器の中で分離されており、吸入空気の流動曲線が１本に制御されており、吸入流路における薬剤の移送は使用者の気管に繋がる層流の気流に包まれており、これによって薬剤の吸入器内壁への付着を排除する、吸入器の設計を提供する。したがって本発明は特に、繰り返し薬剤を放射できることが重要な場合や、一般的に言って雑菌汚染及び衛生が問題となる複数薬剤の吸入器について、従来の吸入器に対して有利性を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
さらに詳しく言えば、本発明は流路形状が本質的に１本の管であって、一方の端部が壁で閉じられており、もう一方の端部はマウスピースの内壁を形成している流路の設計を開示する。端部の壁の中央には流路に通じる突出部が形成される。突出部の内部中央には噴霧かされた薬剤が流路に進入できるように１つまたは複数の穴が明けられている。端部の壁の近傍では、空気が噴霧用出口穴に向けて放射状に流れることができるように空気入口が均等に分配されている。上記突出部、空気入口及び空気入り口への空気の分配について注意深く流体力学的設計を行うことで、噴霧は気流に包み込まれ、流路の壁に付着することなく使用者の気管へ移送される。
【００２１】
本発明は、通常の吸入治療に用いられる全ての吸入流速の範囲で実施できるだけでなく、さらに空気絞り弁を調整することで、特別な薬剤の肺への供給を最適化することができる。
【００２２】
本発明の応用には粉末状あるいは液状の薬剤が含まれる。
【００２３】
薬剤の包装方式にはブリスター（プラスチック）、カプセル、キャニスター（缶による包装）、バルクパウダー（原末）、複数の液状薬剤のバッグが含まれるがこれに限定されない。
【００２４】
薬剤の噴霧化の方式には超音波、電気機械式振動機、ノズル、圧縮空気、加熱及びこれらの方式の組み合わせが含まれるがこれに限定されない。
【００２５】
治療法の範囲には、呼吸器官の病気、糖尿病、アレルギー及び鎮痛が含まれるがこれに限定されない。
【００２６】
本発明が、例えば従来技術のWO 04/041334、US 2005/0087473、及びWO 01/703115に例として記載されている、薬剤の計量器、薬剤放出のキャップ防止、薬剤の過剰計量を避けるための戻り防止手段、呼吸による薬剤放出、薬剤のコード化要素及び患者の承諾フィードバック等と組み合わせることができることは、当業者にとって自明のことである。
【００２７】
ごく一般的に言って、肺疾患への投与のための粉末化された薬剤は、塊にされた粉末の一服用として、ラミネート加工（積層加工）されたプラスチックとアルミホイルのカプセルか、ブリスター（製品の形に成形した透明なプラスチック）包装のどちらかで包装され、穴明けされ、粉末を吸入器の吸入流路に搬送するために揺すられる。もう一つの方法として、粉末は吸入器内の一括貯蔵器に供給され、吸入手続きの前に、またはその最中に計量される。
【００２８】
流路の目的は、流路に乱流を導入することで粒子サイズが好ましくは１〜５ミクロンの細かな噴霧粒子になるように粉末の凝集を防止し、その後、吸入流れによって吸入器のマウスピースへ、そして使用者の気道へと噴霧を移送し供給することにある。
【００２９】
通常の場合、液状で供給される薬剤はキャニスターと呼ばれる加圧された貯蔵器内に分配される。キャニスターは薬剤の計量弁を備えており、一服の放射時には液体はノズルから噴霧化されて流路へ至り、そこで噴霧状の液滴はさらに蒸発し、吸入流れによって吸入器のマウスピースへ移送され、使用者の気道へ供給される。
【００３０】
特に粉末状の薬剤に使用される吸入器において顕著だが、多くの吸入器が吸入器の薬剤放射地点からマウスピースまでの経路において乱流に依存している。成功しているかどうかは別として、これらは粉末粒子のサイズを好ましい１〜５ミクロンとするべく、粒子の凝集を防止することを目的としている。しかしながら、この流路における乱流は、薬剤の粒子を吸入器の壁やマウスピースと接触させ、粒子のいくつかを表面に付着させてしまうという欠点を有しており、この作用は時間が経つにつれて加速する。付着の程度は使用者の吸入流れの流動曲線、薬剤粒子の静電気特性、及び息と環境からもたらされる湿気の存在に依存する。
【００３１】
その結果は明らかである。第一に、使用者の気管に提供される有効な薬剤が装置の使用期間を通じて変化し、問題が次第に大きくなり、ついには吸入器の薬剤の治療効果が糖尿病のように危機的状況となる。第二に、付着物は細菌に汚染されやすく、それ故使用者に衛生上の危険をもたらす。
本発明は、このような吸入器内の内部付着の問題を解決するための一般的手段を開示する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
第一の段階は、噴霧化プロセスを噴霧の移送プロセスから分離することである。この噴霧化技術は、例えば穴の明いた粉末カプセルまたはブリスターの機械式または超音波式の振動、液状薬剤の液滴の超音波噴霧、液状薬剤の加熱、噴霧ノズル付きキャニスター、圧縮ガスから複数の穴を通ってブリスターまたはカプセルに至る気流の構築、及びこれらの技術の組み合わせといった従来技術により周知である。
【００３３】
第二に、概略円筒形１０１であって、土台１０３と、（この実施例では）流路１０１の中へ突出部１０２を形成する穴の明けられたブリスター１０６とによって構成される壁で一端が閉じられる図１の流路１０１の実施例は、端部の壁１０３の外側の噴霧化源に取り付けられている。明けられた穴１０４により、噴霧化装置は流路１０１に凝集しないように薬剤の噴霧を噴射する。端部の壁の近傍の流路内で均等に分配された溝又は穴１０５により、空気は突出部１０２の穴に向けて放射状に流れる。噴射された噴霧は層流の気流に包まれて移送され、流路の壁と衝突せずに使用者の気道に供給される。流路内に層流（全てのガスと薬剤の粒子が意図された流れの方向に関して正の速度成分を有しており、流路と同心の円筒面上の全ての粒子が略同一の速度を有している。）が実現するための条件は以下である。
【００３４】
突出部１０２は大径で低い高さの球形と、背の高い円錐形の中間といった形状である。空気入口１０５と突出部１０２の全ての端部及び角部は部分的乱流を防止するために面取りされている。
【００３５】
許容される吸入流速は５〜１００リットル毎分（通常推奨される１５〜６０リットル毎分という最も実用的な吸入流速を含む）に制約される。
【００３６】
流路はマウスピースの内径を形成しなければならない。部分的な乱流を防止するために、内径及び形状の急激な変化は許されない。
【００３７】
流路の長さと直径のアスペクト比は少なくとも１であることが好ましい。
【００３８】
分配される空気入口１０５は空気の流れにゆがみのないように注意深く調整されるべきである。
【００３９】
空気の流れは、入側ポート１０８、分配容器１０９及び軸方向絞り弁１１０を有するマニホールド１０７によって調整される。他の実施例として、例えば分配された軸方向空気入口、あるいは入側ポートを適用できる。最も実用的なケースとして、１つの入側ポートが、薬剤の放出と使用者の吸気流れ曲線との間の最適な調整を達成するために、吸気駆動式の薬剤放出機構を含むことが好ましい。もう一つの方法として、どのような種類であれ差圧測定手段を備えて、例えば圧力降下が最大となる、分配される空気入口１０５の両側を測定することで薬剤の放出タイミングの調整をしても良い。
【００４０】
図２は、円錐形状のブリスター２０３を有する流路１０１の１つの実施例と、マウスピース２０１の１つの実施例を示す。図では、マウスピースの内部空間は流路１０１によって概略決められるにもかかわらず、実際上、人間工学的に使いやすいどのようなマウスピースの外形２０２でも鋳造することができることが示される。使用者の唇により、吸入器と使用者の気管の間に空気漏れのない連絡が形成できるように、示されている外形は楕円形である。
【００４１】
図３及び４は、流路の入側の溝または穴１０５へ均等に空気を分配するための複数の軸方向リブ１１０による空気分配手段を有する、流路１０１及びマニホールド１０７の１つの実施例を示す。
【００４２】
図５は、半球状のブリスター１０６を取付けられたマニホールド１０７を有する流路１０１の断面図を示す。
【００４３】
図６は、マニホールド１０７を有する流路１０１、及びキャニスター６０３が内部に接続可能な流路６０２を有する球面ノズル６０１への接続器を示す。この実施例では本発明を液状に形成され加圧された薬剤に使用することができる。
【００４４】
図７ａ〜ｅは突出部と噴霧穴の形状、配置の選択を示す。突出部の部品はブリスターにより形成されうる点を強調したい。
【００４５】
ａ．大径の球面形状に１つの中心穴７０１を備える。
ｂ．大径の球面形状に液状に形成された薬剤用の１つの中心ノズル７０２を備える。
ｃ．大径の球面形状に複数の穴が明いている形態７０３を備える。
ｄ．大きな面取りされた円錐形状に１つの中心穴７０４を備える。
ｅ．大径の球面形状に１つの中心穴７０５を備える。ブリスターはさらに、圧縮空気または使用者の吸入流れにより発生する、薬剤の放射及び噴射のためのさらなる穴７０６を有する凹面のドーム形状の壁を備えている。穴の明いた細長い粉末カプセルもまた噴霧化用のこの二重ドーム形状の容器の中に設置される。
【００４６】
図８は、半径方向に１つの吸気口を備えるマニホールドと、球面状に複数の穴が明いた形状のブリスターとを有する流路の１つの実施例における流れのシミュレーションを示す。この流れのシミュレーションは、流路の気流が噴霧噴射の後段で層流であること、及び噴霧８０１が流路の全長を通して中心近くに留まることを明確に示している。図の形状での層流の条件は、吸気流速１０〜９０リットル毎分であるが、流路のアスペクト比、空気入り口の形状とバランス、及びブリスタードームの形状といったパラメータを調整することで、与えられた薬剤の使用に最適な流速を調整することができる。
【００４７】
添付のクレームによって与えられる精神及び保護範囲から離れることなく、上述に対して様々な付加的な変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】流路の一実施形態の断面を示す。
【図２】マウスピース付の流路の流路の一実施形態を示す。
【図３】外側のマニホールドの構成の一実施形態を示す。
【図４】絞り弁付きのマニホールド型空気分配器の断面を示す。
【図５】ブリスター付きの流路を示す。
【図６】ノズル及びキャニスターが取り付けられる流路を示す。
【図７】貫入配置のいくつかのバリエーションを示す。
【図８】ブリスター付きの実施形態のための流路の模擬的構成を示す。
【図１】
2009529991.tif 000003
【図２】
2009529991.tif 000004
【図３】
2009529991.tif 000005
【図４】
2009529991.tif 000006
【図５】
2009529991.tif 000007
【図６】
2009529991.tif 000008
【図７】
2009529991.tif 000009
【図８】
2009529991.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月4日(2007.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤供給流路と、上記薬剤供給流路と薬剤容器とを連結する手段を備える吸入器であって、
上記流路の第一の端部は使用者の口に挿入されるのに適しており、
上記流路の反対側の端部は端壁で画定され、さらに上記端壁の中央部には突出部が設置されており、
該突出部は上記薬剤容器の開口部と接触しており、
上記突出部には１つまたは複数の穴が明けられており、
上記流路の上記端壁の近傍には、空気入口が配設されており、
上記空気入口は層流の気流を提供する、
ことを特徴とする吸入器。
【請求項２】
上記端壁は複数回服用のブリスターパックに詰め込まれた１服用の薬剤のカバーであり、上記薬剤のカバーに穴を明けるための手段を備えることを特徴とする、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
上記空気入口に連結して入側マニホールドが配設されており、上記マニホールドは１つ又は複数の入側ポートと、気流を入側流路へ導くための１つ又は複数の軸方向絞り弁を内部に有する分配用チャンバーと、を備えることを特徴とする、請求項１に記載の吸入器。
【請求項４】
上記空気入口は、上記流路に流入する気流が薬剤搬送気流に対して放射方向となるように配置されることを特徴とする、請求項１または３のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項５】
上記気流の流量は５〜１００リットル毎分、より好ましくは１５〜６０リットル毎分となる様に設計されることを特徴とする、請求項１、３または４のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項６】
上記端壁の上記突出部の形状は、凸面形、円錐形、球形の内から選択され、全ての端部及び角部が面取りされていることを特徴とする、請求項１に記載の吸入器。
【請求項７】
上記薬剤を上記気流に導き入れるための手段を備え、上記手段は機械的手段、超音波手段、振動発生手段、電気機械式手段、ノズル手段、圧縮空気、蒸気発生手段を単独、またはどの様な組み合わせで含んでも良いことを特徴とする、請求項１に記載の吸入器。
【請求項８】
上記薬剤は液体状または粉末状のいずれの形態であっても良く、上記薬剤は、ブリスター、カプセル、キャニスター、バルクパウダー、単独または複数の液状バッグのような
どのような適切な状態で梱包されていても良いことを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項９】
吸入器を通して薬剤を供給する方法であって、上記薬剤は薬剤供給流路の層流の気流に包み込まれ、上記流路は一端が薬剤の供給側と連結しており、もう一方の端部が使用者と連結している供給方法。
【国際調査報告】
2009529991.tif 000011
2009529991.tif 000012
2009529991.tif 000013