(57)【要約】  本発明はセンサホルダに関する。センサホルダは、動脈血信号を弱めずに静脈血信号を防ぐためにセンサに圧力をかけかつ周囲光がセンサに到達するのを遮断するために光学的に不透明である。
2009509663.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反射型オキシメトリーセンサを患者の皮膚に保持するセンサホルダであって、
前記患者の皮膚上に一時的に張り付けるために適合された接着性の底部表面を有する下位部であって、少なくとも１つの内壁によって境界をなす中央空孔を内部に有する前記下位部と、
前記少なくとも１つの内壁との間に内部空洞を形成するように前記中央空孔の上方に配置されて、前記下位部に取付られているふたであって、前記内部空洞が前記オキシメトリーセンサを受け入れるような寸法に作られている前記ふたとを有し、
前記ふたと前記下位部とは、前記センサホルダが前記オキシメトリーセンサの上方に配置されかつ患者の皮膚に張り付けられるときに、前記オキシメトリーセンサが前記ふたに対して上方への力を加え、前記ふたと前記下位部との間の相互作用の部分により、前記ふたに前記オキシメトリーセンサに対して下向きの力を加えるように構成されており、前記ふたに対する前記上向きの力が前記中央空孔に対して前記少なくとも１つの内壁から半径方向の外側に向けられるように構成されている、ことを特徴とするセンサホルダ。
【請求項２】
前記オキシメトリーセンサに対して加えられた前記下向きの力は、前記オキシメトリーセンサのすぐ下の皮膚の領域中の静脈血の流れを妨げるのに十分大きいが、前記領域中の動脈血の流れを妨げるほど大きくはないことを特徴とする請求項１に記載のセンサホルダ。
【請求項３】
前記下位部は、前記オキシメトリーセンサのコードが通過するのを可能とするように寸法化された、前記中央空孔への横に面した入口を含むことを特徴とする請求項１に記載のセンサホルダ。
【請求項４】
前記ふたは光学的に不透明であり、前記入口の周りに配置された光を遮蔽するための隔壁を更に含むことを特徴とする請求項３に記載のセンサホルダ。
【請求項５】
反射型オキシメトリーセンサのセンサホルダであって、
少なくとも１つの内側の側壁によって境界をなす開口を有し、その上に接着剤が付けられた下位表面を有する基部と、
ふたの下位表面と前記基部の前記少なくとも１つの内側の側壁が前記オキシメトリーセンサを保持するような寸法に作られた内部空洞を形成するように、前記開口の上に配置された前記ふたと、を有し、
前記ふたと前記基部とは、前記少なくとも１つの内側の側壁に隣接している領域であって、前記少なくとも１つの内側の側壁から半径方向外側に延びている前記領域を半径方向に越えた部分で接続されており、前記領域内では接続されていないことを特徴とするセンサホルダ。
【請求項６】
前記ふたは光学的に不透明であり、前記領域は蹄鉄の形をしており、前記基部は、前記蹄鉄の開口端部で前記内部空洞に横に面した入口を提供するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載のセンサホルダ。
【請求項７】
前記センサホルダは、前記センサホルダの外側端部から内側に延びている少なくとも１つの半径方向のスリットを有することを特徴とする請求項５に記載のセンサホルダ。
【請求項８】
さらに前記基部から半径方向の外側に延びている少なくとも２個のフランジを有し、前記フランジは、その上に接着剤が付けられた下位表面を有することを特徴とする請求項５に記載のセンサホルダ。
【請求項９】
前記基部と前記ふたは実質的に平坦な可撓性材料で作られており、
前記領域は、蹄鉄形状であり、
前記基部と前記ふたは、前記蹄鉄形状の領域を半径方向に越えた部分には永続性の接着剤を塗られて接続されているが、前記蹄鉄形状の領域内には該接着剤が塗られていないことを特徴とする請求項５に記載のセンサホルダ。
【請求項１０】
前記センサホルダは、前記センサホルダの外側端部から内側に延びている少なくとも１つの半径方向のスリットを有することを特徴とする請求項９に記載のセンサホルダ。
【請求項１１】
さらに、前記基部から半径方向の外側に延びている少なくとも２個のフランジを含み、前記フランジはその上に接着剤が付けられた下位表面を有し、前記ふたは光学的に不透明であることを特徴とする請求項９に記載のセンサホルダ。
【請求項１２】
前記基部と前記ふたとは、実質的に平坦な可撓性材料で作られており、前記領域は、蹄鉄形状で作られており、前記センサホルダは、更に、前記ふたの下面または前記蹄鉄形状の領域中の前記基部の上面に付けられている、実質的に平坦な蹄鉄形状の調整部材を含むことを特徴とする請求項５に記載のセンサホルダ。
【請求項１３】
前記センサホルダは、前記センサホルダの外側端部から内側に延びている少なくとも１つの半径方向のスリットを有することを特徴とする請求項１２に記載のセンサホルダ。
【請求項１４】
更に、前記基部から半径方向の外側に延びている少なくとも２個のフランジを含み、前記フランジは、その上に接着剤が付けられた下位表面を有し、前記ふたは、光学的に不透明であることを特徴とする請求項１２に記載のセンサホルダ。
【請求項１５】
更に、前記ふたから前記内部の空洞へ下方に延びるように構成された突起部分を有し、前記ふたの部分は、黒くて、閉じられたセルのポリエチレン発泡体であって１インチの約１/１６の厚みを有し、前記基部は、黒くて、閉じられたセルのポリエチレン発泡体であって１インチの約１/３２の厚みを有し、前記突起は、１インチの約１/８の厚みを有することを特徴とする請求項１４に記載のセンサホルダ。
【請求項１６】
反射型オキシメトリーセンサのセンサホルダであって、
その上に接着剤が付けられた下位表面を有する下位部であって、外側に傾いた、少なくとも１つの内側の側壁と境界をなす開口を有する前記下位部と、
ふたの下位表面と前記少なくとも１つの内側の側壁とが前記オキシメトリーセンサを保持するような寸法に作られた内部空洞を形成するように、前記開口の上に配置されかつ前記下位部に接続された前記ふたと、を有することを特徴とするセンサホルダ。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの内側の側壁が約３°と約４°の間の角度で外側に傾いていることを特徴とする請求項１６に記載のセンサホルダ。
【請求項１８】
前記ふたが光学的に不透明であり、前記下位部は、オキシメトリーセンサのコードが通過するのを可能とするように、前記内部空洞への横に面した入口を提供するように構成されていることを特徴とする請求項１６に記載のセンサホルダ。
【請求項１９】
更に、光を遮蔽するために前記入口の周りに配置された隔壁を含むことを特徴とする請求項１８に記載のセンサホルダ。
【請求項２０】
更に前記下位部から半径方向の外側に延びている少なくとも２個のフランジを有し、前記フランジは、その上に接着剤が付けられた下位表面を有することを特徴とする請求項１６に記載のセンサホルダ。
【請求項２１】
前記ふたと前記下位部は、一体成形されていることを特徴とする請求項１６に記載のセンサホルダ。
【請求項２２】
前記ふたと前記下位部は、エボプレンゴムベース材料で一体成形されていることを特徴とする請求項１６に記載のセンサホルダ。
【請求項２３】
更に、前記ふたから前記内部空洞に下に向かって伸びるように構成された突起を有することを特徴とする請求項１６に記載のセンサホルダ。
【請求項２４】
更に、前記ふたの上面に切りこまれかつ前記突起を半径方向に越えた部分に配置された環状くぼみを有することを特徴とする請求項２３に記載のセンサホルダ。
【請求項２５】
更に、前記突起の上方の前記ふたの上面に切りこまれた第２の環状くぼみを有することを特徴とする請求項２４に記載のセンサホルダ。
【請求項２６】
反射型オキシメトリーセンサを患者の皮膚に保持するセンサホルダであって、
少なくとも１つの内壁に隣接する端部を有する接着性の接触領域で、前記患者の皮膚に下位部を一時的に貼り付けるように適合された接着性の底部表面を有する下位部であって、その中に前記少なくとも１つの内壁によって境界をなす中央空孔を有する前記下位部と、
前記少なくとも１つの内壁との間に内部空洞を形成するように、前記中央空孔の上方に配置されて、前記下位部に取付られているふたであって、前記内部空洞が前記オキシメトリーセンサを受け入れるような寸法に作られている前記ふたとを有し、
前記ふたと前記下位部とは、前記センサホルダが前記オキシメトリーセンサの上方に配置されかつ患者の皮膚に張り付けられるときに、前記オキシメトリーセンサが前記ふたに対して上方への力を加え前記ふたと前記下位部との間の相互作用の部分により、前記ふたに前記オキシメトリーセンサに対して下向きの力を加えるように構成されており、
更に、前記接着性の接触領域の端部から前記ふたに対して加えられた上向きの力を外に向ける手段とを有することを特徴とするセンサホルダ。
【請求項２７】
前記オキシメトリーセンサに対して加えられた前記下向きの力は、前記オキシメトリーセンサのすぐ下の皮膚の領域中の静脈血の流れを妨げるのに十分大きいが、前記領域中の動脈血の流れを妨げるほど大きくはないことを特徴とする請求項２６に記載のセンサホルダ。
【請求項２８】
前記下位部は、前記オキシメトリーセンサのコードが通過するのを可能とするように寸法化された、横に面する前記中央空孔への入口を含むことを特徴とする請求項２６に記載のセンサホルダ。
【請求項２９】
前記ふたは光学的に不透明であり、前記入口の周りに配置された光を遮蔽するための隔壁を更に含むことを特徴とする請求項２８に記載のセンサホルダ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はセンサホルダに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願
本出願は、２００５年９月２９日に出願された米国仮特許出願第６０/７２１,８２３号の優先権を主張するものであり、その内容をここに合体する。
【０００３】
非侵襲性の反射型パルスオキシメトリーは、最近、胎児と新生児を監視するための潜在的な利点を有する重要な新しい臨床技術となってきた。本出願の主な理由は、従来の透過型パルスオキシメトリーが使用できないような体の多数の便利な位置（例えば、頭、胴、または上肢）で動脈血中の酸化ヘモグロビンの相対濃度、ＳaＯ2（動脈血中の酸素飽和度）を測定する必要性からである。陣痛中の胎児のＳaＯ2をモニターするのに反射型パルスオキシメトリーを使用することは、唯一のアクセス可能な位置が胎児のほおまたは頭皮であるので、センサ取り付けのための追加の便利な位置を提供する。
【０００４】
透過型と反射型パルスオキシメトリーは、類似の分光分析原理に基づいており、反射型パルスオキシメトリーは実行するのにかなり意欲がかりたてられかつユニークな問題があることが広く知られている。反射型パルスオキシメトリーは、例えば、手術室の光源、あるいは患者の診察、または光治療介入のために使用される他の光源で発生した強い周囲光によって悪影響を受ける。反射型パルスオキシメトリーにおける別の実際的な問題は、一般に非常に弱い拍動性交流信号であり、透過型パルスオキシメトリーセンサによって検出される交流信号と比べて、振幅は通常約１０〜２０倍小さい。その結果、動脈中の酸化ヘモグロビン飽和度、ＳaＯ2を計算するために使用される反射された赤色光（Ｒ）または赤外光（ＩＲ）の光電脈波（photoplethysmonogram）から誘導される規格化されたＡＣ／ＤＣ比は、非常に小さく、約０.００１〜０.００５であり、センサの形状や配置に依存する。さらに、小さい振幅はかなりの雑音を加え、しばしば不安定な読取り、間違いの警報、および不正確なＳaＯ2の測定をもたらす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ノイズが多く弱い拍動信号によって引き起こされる不正確さが反射型パルスオキシメトリーの誤差の主要な未解決の原因の１つのまま残っているので、反射型パルスオキシメトリーで検出された光電脈波信号の品質を改善することは有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明はセンサホルダに関する。センサホルダは、動脈血信号を弱めずに静脈血信号を防ぐためにセンサに圧力をかけかつ周囲光がセンサに到達するのを遮断するために光学的に不透明である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
反射型パルスオキシメトリーセンサは、患者の体（例えば、患者の額または体の別の適切な部分の皮膚）の表面に接触しているとき、患者の動脈の脈拍の読み取りを得るために使用され得る。使い捨てホルダは、患者の体の上にそのようなセンサを保持するために通常使用される。ホルダが不透明な場合、ホルダは、有利な光学的遮蔽を提供して、周囲光の光電脈波信号に対する負の影響を減少させる。
【０００８】
パルスオキシメトリーセンサが患者の皮膚に接触して置かれ、圧力がセンサに加えられる場合、動脈の脈拍の読取りがかなり改良される。センサへの加圧は、下部組織中の静脈血を減少させ、その結果、脈動と非脈動静脈血による妨害の影響がかなり抑えられる。静脈血の妨害を妨げるくらい圧力が高いが動脈の信号を鈍らせるほど圧力が高くない場合、動脈の脈拍読取りは最も改良される。したがって、この範囲の圧力で患者の皮膚にホルダがセンサを押しつけることが好ましい。
【０００９】
図１〜３を参照すると、本発明の第１実施例は、光学的遮蔽を供給し、適所にセンサを保持し、同時に所望の圧力を加えるオキシメトリーセンサ（図示せず）用のホルダ１０を提供する。本明細書に記載された実施例では、このセンサは、生きている組織中の酸素飽和度を測定するように適合された反射型パルスオキシメトリーセンサである。代替の実施例では、本明細書に記載された反射型オキシメトリーセンサの代わりに、光学的遮蔽および／または選択的な加圧の利益を得る他のタイプのセンサが使用され得る。
【００１０】
図１に示されるように、本実施例のホルダ１０はＨ形状であり、約２と３／４インチの長さと１と３／４インチの幅を有する。ホルダ１０はふた部分２０と基部の部分３０を含む。
【００１１】
ふた部分２０は、センサと、センサを囲み、良い接着を可能にしかつ光学的遮蔽を提供する追加領域を収容することができるくらい大きい。ふた部分２０は好ましくは光学的に周囲光の遮断を提供する不透明な材料で作られている。さらに、ふた部分２０は、好ましくは、ホルダ１０が曲がって異なる形状の体表面にはめることができるように曲がりやすい。ふた部分２０用の適切な材料の１つの実施例は、１/１６インチの厚みと４ポンドの密度を有する黒くて、閉じたセルの発泡ポリエチレンである。例示の実施例において、フランジ２４、２４'は、ふた部分２０の中央領域の反対側の外に広がっている。これらのフランジは、互いに独立して配置されることができるように切り離されている。例示の実施例では、フランジは約１/８インチ離れて配置されている。
【００１２】
基部部分はふた部分に適合する形状にされているが、センサ(図示せず)を受け入れるための開口３３用の切抜きを有する。好ましくは、この開口３３は、センサの形状に従うような寸法に作られるが、センサよりわずかに大きい。例えば、センサが０.８インチの直径であるなら、開口の適切な直径は約０.８２５インチであろう。基部部分３０は、好ましくは、光学的に不透明で曲がりやすい材料で作られており、周囲光の遮断を提供し、かつホルダ１０が曲がった体表面に接着するのを可能にする。基部部分３０用の適切な材料の１つの実施例は、１/３２インチの厚みと６ポンドの密度を有する黒くて、閉じたセルの発泡ポリエチレンである。フランジ３４、３４'は、中央領域の反対側上の外に延びていて、かつ、ふた部分２０のフランジ２４、２４'に対応して接着されるように構成されている。
【００１３】
使用可能なホルダを形成するために、ふた部分２０と基部部分３０は、例えば、接点接着システムなどの適切な恒久的な接着剤を使用して並んで一緒に接続される。ふた部分２０と基部部分３０がいったん接続されると、ふた部分２０の下面と基部部分３０の内側の側壁３６は内部空洞３８を形成する。結果として得られる内部空洞３８はホルダ１０と共に使用されるセンサの外形に適合するであろう。これは、(センサの周りにしっかり適合したハウジングを提供することによって)そうでなければ測定を妨害するモーション・アーチファクトを制限するのを助ける。ふた部分２０と基部部分３０は、アセンブリの間、ふた部分２０のフランジ２４、２４'が基部部分のフランジ３４、３４'と並び、中央領域の反対側上でフランジとともにホルダー中に存在するように、並べられるべきである。これらのフランジ２４/３４、２４’/３４'は、患者の皮膚にセンサホルダ１０を保持するのを助ける。各フランジ２４/３４、２４’/３４'が独立により大きな接着力をもたらし、それにより、使用中にホルダ１０が患者の体から剥がれるのを防ぐように配置することができるので、ホルダ１０は患者の額などの曲がった表面により容易に効果的に配置することができる。
【００１４】
図２に示されたように、ホルダ１０は基部部分３０の下面とフランジ３４、３４上に配置された接着層３１を含む。センサホルダ１０はこの３１接着層によって皮膚に取り付けられる。好ましくは、接着層３１は基部部分３０の下面全体と全フランジ３４、３４に付けられるが、代替の実施例では、いくらかの部分は接着無しのままで残っている。適切な接着剤は、ＳＰＳ８９６などの生物学的に適合している皮膚に優しい医療用グレードのアクリル接着剤を含んでおり、この接着剤は、エレクトロムドから利用可能なアルコール可溶性アクリル接着剤である。他の適切な接着剤は、アドヘッシブリサーチ７７１７システムとエーブリーデニソン４１６Ａシステムを含んでいる。好ましくは、接着層は約１と１／４ミルと１と３／４ミルの厚さの間である。
【００１５】
また、皮膚に優しい、生物学的に適合しているヒドロゲル接着剤もまた特に火傷の患者と赤ん坊に使用され得る。親水性のヒドロゲルは好まれる。ヒドロゲル接着剤は、ホルダ１０が位置を変えることができかつそれにもかかわらずまだ患者の皮膚に強い接着を提供する。適切なヒドロゲル接着剤の１つの実施例は、コンメドヒドロゲル２０００であり、コンメドヒドロゲル２０００はコンメドの患者看護部門を通して利用可能である。他の適切なヒドロゲル接着剤は、タイコ・インターナショナル部門のアケルガードとラドローから利用可能である。ヒドロゲル接着剤は、要求される形状を満たすために薄く覆われたゲルとして金型切断されて供給され得る。
【００１６】
操作中、センサはホルダ１０の内部空洞３８中に配置され、基部部分３０の下面は患者の皮膚に接着される。センサは患者の皮膚上の適所に保持され、ホルダ１０の光学的に不透明な材料は周囲光から光学的な遮蔽を提供する。ホルダ１０材料の柔軟性と弾性は、曲がった体表面にホルダの容易な配置を可能にし、かつまたセンサに重くのしかかるように動く。
【００１７】
また、好ましくはホルダ１０は、ふた部分２０の下面に付けられる圧力印加部分４０を含む。圧力印加部分４０は、突起、ボタン、クッションまたは同等物であり得る。圧力印加部分４０用の適切な材料の１つの実施例は、約１/８インチの厚みと１／２インチの直径と１２ポンドの密度を有する、黒くて、閉じたセルの発泡ポリエチレンである。センサがホルダ１０の内部空洞３８に配置され、ホルダ１０が患者の体に付けられた場合、センサは圧力応用部分４０の上を押し上げる。ふた部分２０はこの上向きの力に抵抗し、ふた部分２０と基部部分３０の弾性により圧力印加部分４０に反対に重くのしかかる。上記説明した材料と寸法は、センサへの下向きの力が静脈血の妨害を防ぐのに十分であるが、動脈血の流れを妨害するまたはホルダを皮膚から剥がすほど強くないホルダ１０をもたらす。好ましくは、圧力印加部分４０の下部は接着剤でコーティングされていない。代替の実施例(図示せず)では、圧力印加部分４０は省略され、ふたの弾性がセンサへの下向きの力を供給するために利用され得る。
【００１８】
例示の実施例では、ホルダ１０は、側壁３６付近で基部部分３０の上面に接着し、ふた部分２０の下面と接着しない蹄鉄形状の介在部材４５もまた含む。この介在部材４５は、ホルダ１０の製造の間、ふた部分２０の下面と基部部分３０の上面の間に挿入される。製造の間、介在部材４５が基部部分３０の上面に接着されるように、適切な接着剤が基部部分３０の上面に配置され得る。介在部材４５の適切な材料の１つの実施例は、１/３２インチの厚みと６ポンドの密度を有する黒くて、閉じているセルの発泡ポリエチレンである。センサがホルダ１０中に配置され、ホルダ１０が患者の体に付けられた場合、センサは圧力印加部分４０の上を上方にを押し上げ、それが原因で、ふた部分２０上に上向きの力をかける。通常、この上向きの力は、内側エッジを上向きに剥がすことによってホルダ１０を患者の皮膚から離すように作用するだろう。しかしながら、介在部材４５は基部部分３０の上面だけに接着されているので、上向きの力は基部部分３０の内側の側壁３６から離れて半径方向の外側に向けられる。その結果、上向きの力は、内側の側壁３６の内端の代わりに蹄鉄形状の介在部材４５の外側エッジにかかる。これは、ホルダ１０が剥がれるのを防ぐ。
【００１９】
代替の実施例では、ホルダ１０もまた、側壁３６の近くでふた部分２０の下面に接着するが、基部部分３０の上面に接着していない蹄鉄形状の介在部材４５を含む。この介在部材４５はふた部分２０の下面と基部部分３０の上面の間に挿入される。製造の間、介在部材４５がふた部分２０の下面に接着されるように、適切な接着剤がふた部分２０の上面に配置され得る。上記説明したように、センサがホルダ１０中に配置され、ホルダ１０が患者の皮膚に付着すると、センサは圧力印加部分４０上に上向きの力を加える。上向きの力は基部部分３０の内側の側壁３６から離れて半径方向の外側に向けられ、蹄鉄形状の介在部材４５の外側のエッジにかかることでホルダ１０が患者の皮膚から剥がれるのを防ぐ。
【００２０】
別の代替の実施例では、介在部材４５は省略され、ふた部分２０の下面と基部部分３０の上面の間の接着剤は、おおよそ介在部材４５の形状に対応する内側の側壁３６を囲む領域で省略される。再度、センサがホルダ１０中に配置され、ホルダ１０が患者の皮膚に接着されると、センサは圧力印加部分４０の上に上向きの力を加える。上向きの力が内側の側壁３６から離れて半径方向に外側に向けられて、接着剤が剥がれを防ぐために付けられていない蹄鉄形状の領域の外側のエッジにかかる。
【００２１】
新生児患者に有用な更なる代替の実施例では、センサホルダ１０はふた部分２０と基部部分３０を含む。しかしながら、この実施例はふた部分２０の下面に圧力印加部分４０を含んでいない。さらに、この実施例はフランジ２４、２４'、３４、３４’も含んでいない。ふた部分２０が基部部分３０に接着されると、ふた部分２０の下面と基部部分３０の内側の側壁３６は内部空洞３８を形成する。内部の空洞３８はセンサの外形に対応している。
【００２２】
図４〜７は、光学的遮蔽を提供し、適所でセンサを保持し、同時に患者の体に押し付けたセンサを保持するために下方に所望の圧力をかけるオキシメトリーセンサ(図示せず)用の５０ホルダの別の実施例を示している。ホルダ５０の主要部分６０、７０は、好ましくは光学的に不透明な材料で一体成形されている。例えば、主要部分６０、７０は、５４ショアＡジュロメータの硬度を有するエボプレン（Evoprene）ゴムベース材料（Ｇ９４９）で射出成形されたものでありえる。例示された実施例の主要部分は、ふた部分６０および、ホルダ５０が付けられている表面の上のふた６０を支持する基部／壁部分７０(すなわち、下位部)を含んでいる。
【００２３】
ふた６０と基部/壁７０は、内部空間はふた６０のすぐ下でかつ壁の間で取り囲まれるように構成されている。内部空間の専有面積は、好ましくは、ホルダ５０によって適所で保持されている特別のセンサよりもわずかに大きくなるような寸法に作られれている。例示の実施例において、ホルダ５０は約０.８インチ直径と約０.１２５インチの厚さを有するコイン形状の操作端部を有するセンサに適合するような寸法に作られており、可撓ケーブルがコイン形状の端部の側部に接続されている。コイン形状の操作端部とケーブルの遠位端部の両方が涙形状のハウジング中に取り囲こまれている。ホルダ５０内の内部空間は、このセンサに適合するように同様に涙形状である。このセンサのホルダの内部空間の適切な直径は０.８２５インチの直径であろう。
【００２４】
基部/壁７０は、センサのケーブルが通ることができる出口の門７３を含む。隔壁７４は、出口門７３を取り囲み、導いて、ホルダがセンサの上に設置されたときに、周囲光がホルダ５０のすぐ下の内部空間に入るのを防ぐためように構成される。
【００２５】
イラスト入りの実施例では、基部/壁７０は恒久的に土台８０に付けられる。これらの２つのコンポーネントを取り付ける１つの適切な方法は、土台８０を鋳型に挿入し、土台８０のまさにその上にゴム主要部分６０/７０を射出成形することである。黒いポリエチレンフィルムは土台８０用の適切な材料である。この実施例では、基部/壁７０の下面は通常水平である。土台８０は、基部/壁７０の全体の下側の水平部のすぐ下に延び、ハウジングの内部空間のすぐ下に延びないように構成される。言い換えれば、土台８０は基部/壁７０の内壁７２にまで半径方向の内側に延びることができる。代替の実施例において、半径方向の内側に内壁７２までずっと延びる代わりに土台８０はそのポイントに達する前に終わるかもしれない。例示の実施例において、土台８０は、ホルダ５０の反対側の基部/壁７０を通り過ぎて外に約１／２インチ延びている、４つのタブ８５を含んでいる。さらに、他の代替の実施例では、土台は完全に省略されて、基部/壁７０が直接患者に適用され得る。
【００２６】
接着剤はタブ８５の下部を含む土台８０の下部８２に付けられる。さらに、使用中に患者の体に接触している基部/壁７０の部分は、好ましくは、接着剤でまたコーティングされるべきである。(土台８０がない実施例では、接着剤は基部/壁７０の下部に付けられる。)図１の実施例に関連して上記説明された接着剤のいずれもまたこの実施例に使用され得ることが着目される。
【００２７】
上記説明された０.８インチ直径のセンサに使用される場合、ホルダ５０の内部空間のための適切な直径は約０.８２５インチであり、基部/壁７０の適切な外径は約１.６インチ直径である。土台８０(タブ８５を含む)の適切な長さは約３インチである。
【００２８】
図５〜７で最もよく示されるように、ふた６０は、ホルダ５０のすぐ下に閉じ込められた内部空間に延びる突起またはボタン６５を含んでいる。ボタン６５の１つの適切な直径は０.３３インチである。センサへ所望の下向きの力を与えるために、ボタン６５は、センサがホルダ５０のすぐ下に配置され、かつホルダ５０が上記説明されたように接着剤で患者の体の表面に接着された場合に、ボタン６５の下面がセンサの最上表面で下に押すような寸法に作られなければならない。これが起こるように、ボタンが付けられている表面に対してボタン６５下面の載せる高さはボタン表面の上方のセンサの高さより少なくなければならない。例えば、センサが高さ０.１２５インチであるなら、ボタン６５は、通常、ボタン６５の下面がふた６０および基部/壁７０によってホルダ５０が付けられる表面の上方約０.８インチの高さで保持されるような寸法に作られなければならない。ホルダ５０がそのような寸法に作られるとき、センサの上部のホルダ５０の取り付けは、ボタン６５の下部にセンサを下方に押すようにさせるだろう。
【００２９】
基部/壁７０とふた６０は、ボタン６５がバネのように上下に浮かぶことができるように構成される。その結果、ホルダ５０がセンサの上部に設置されかつ患者の体の表面に付けられるとき、センサ（ボタン６５の載せる高さより高い）はボタン６５に対して上に押すであろう。応答として、バネ効果がセンサに対して下方にボタン６５を押し下げ、その結果、センサに下向きの力を加えるであろう。
【００３０】
センサにかかる下向きの力の大きさは、基部/壁７０、ふた６０、それらの構造の寸法、およびそれらの構造を形成するのに使用される材料に依存するだろう。例えば、ボタン６５の直径を増加させると、センサにかかる下向きの力が増加し、ボタンの直径を減少させると、その力に対応する減少がもたらされるだろう。さらに、それが付着される表面の上方のボタン６５の下面の載せる高さを下げると、センサにかかる下向きの力の増加がもたらされるだろう。また、ふた６０と基部/壁７０を形成するのにより厚い材料を使用すると、センサに適用される力は増加するだろう。
【００３１】
好ましくは、環状の溝７５は頂部のふた６０に切られ、半径方向にボタン６５を超えて配置される。センサ上のボタン６５によって加えられた下向きの力は、この溝７５の寸法を変えることによって調整することができる。（みぞ７５をより深くすると、センサにかかる下向きの力の減少がもたらされる。)随意的に、第２の環状溝６２がボタン６５の上方にふた部分６０の上面中に切られ得る。また、この第２の溝６２をより深くより広く作ると、センサにかかる下向きの力の減少がもたらされるだろう。また、この第２の溝６２もまた省略され得る(図８の実施例で示される)。この場合、センサにかかる下向きの力は、より大きくなるだろう。
【００３２】
図８はホルダ５０’の別の実施例を示す図である。この実施例のホルダ５０'は図４〜７に関連して説明されたホルダ５０と非常に似ていて、対応する参照番号は同様の構造を参照する。多くの場合、図４の実施例での上記説明はホルダ５０に適用される。しかしながら、ホルダ５０'のふた６０’はボタン６５上方の第２(内部)の環状溝を持っていない。さらに、内部空間を取り囲む内部の壁７２は、正確に垂直ではない。代わりに、それらの壁７２は、壁が外側にわずかに傾けられて切り落とされている（すなわち、その内径はわずかな高さ方向で増加するように）。内部の壁７２の好ましい傾斜角は約３°と約４°の間ある。この様な壁７２の傾斜は、基部/壁７０の頂部近くを薄くし、ふた６０'が基部/壁７０に連結する場所を近づける。この側壁を薄くすることは、余分な柔軟性を提供し、ホルダ５０’のバネ効果を増加し、ボタン６５がバネのように上下に浮かぶのをより容易にする。
【００３３】
ホルダ５０'がセンサ(図示せず)の頂部上に配置される場合、センサはボタン６５を上に押し、ボタンは全体のふた部分６０’を上に押す。ふたにかかる上向きの力は、使用中に、基部/壁７０を通って、上記説明されたように体の表面に接着されているホルダ５０の下部まで伝えられる。この上向きの力は、ホルダ５０’が付着されている表面からホルダ５０’を遠くに引くような方向に作用する。壁が切り落とされていない場合には、この力は、ホルダが内部の壁７２の下部の角で接着している表面にまっすぐに直角となり、接着剤は接着された部分の内側の端部で体から剥がれ始めるかもしれない。しかしながら、示されたような約３°〜４°の間の角度で内部の側壁を切り落とすと、上向きの荷重が接着性の接触領域の端部から離れてかつ接着領域の中心により向かって分配されるようにする。その結果、ホルダは付着する表面から剥がれ落ち始めそうにない。この構成は、ホルダが適用される表面（センサで減少した下向きの力をもたらす）から内側の端部で剥がれる可能性を小さくすることによって、長期間に渡って維持されるセンサ上へ所望の下向きの力を可能にする。
【００３４】
また、随意的に、図８の実施例に関連して上記説明したアンダーカッティングは、図４の実施例でも使用され得る。
【００３５】
図９は、光学的な遮蔽を提供し、適所でセンサを保持し、同時に患者の体に押しつけられたセンサを保持するために下方へ所望の大きさの圧力をかけるオキシメトリーセンサ(図示せず)用のホルダ９０の別の実施例を示す。この実施例のホルダ９０は図１〜３に関して上記説明されたホルダ１０と同様であり、対応する参照番号は類似の構造を参照する。多くの場合、図１〜３のホルダ１０の上記説明はホルダ９０に適用される。しかしながら、ホルダ９０において、第１フランジ９２と第２フランジは、基部部分３０の中央領域の同じ側上の外に延びており、反対側上にフランジはない。好ましくは、フランジ９２、９４は、センサのケーブルが通過することができる出口門９６として同じ側の中心領域からの外に延びている。フランジ９２、９４間の距離は、好ましくは、図３の実施例のフランジ間の距離よりは長く、センサホルダを持ち上げずに皮膚の表面からセンサの末端が離れて持ち上げられることを可能にする。例えば、フランジ９２、９４は、約１／４インチ離して離間され得る。随意的に、複数の半径方向スリット９８がホルダ９０中に、好ましくは、フランジ９２、９４を有さないホルダ９０の一部上に、切られ得る。半径方向のスリット９８は、ホルダ９０の外側のエッジ９１から内側にホルダの中央に向かって切られるが、好ましくは内部空洞３８に達するように内側にそれほど遠くまで延びない。図示した実施例では、半径方向スリット９８はセンサホルダ９０を通してずっと切り込まれている。代替の実施例(図示せず)では、半径方向スリットはホルダを通過してずっと進まない。例えば、スリットは、ホルダの頂部からまたはホルダの底部から少なくともホルダの中間まで、または同じ位置でホルダの頂部あるいは底部のそれぞれから約１／４インチホルダ中に切り込む。これらのスリットは、発泡材料の機械的強度を弱めるのに役立つ。スリット９８の適切な間隔は約０.２インチ離れている。半径方向スリット９８は追加の柔軟性をホルダ９０に提供し、ホルダ９０が曲げられた表面により良く接着するのを可能にする。
【００３６】
また、随意的に図９の実施例と関連して上記説明された半径方向のスリットは、上記説明された他の実施例のいずれにも使用され得る。
【００３７】
当業者は追加の利点と変形を容易に想定し得る。例えば、実施例の特徴は本発明の実施例の１つまたはいくつかを組み合わせて使用されるかもしれない。従って、様々な変形は一般的な本発明の概念の趣旨および範囲から逸脱せずに成し得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明に基づくセンサホルダの第１実施例の分解組立斜視図である。
【図２】図１のホルダの断面図である。
【図３】図１のホルダの下部からの斜視図である。
【図４】本発明に基づくセンサホルダの第２実施例の最上部斜視図である。
【図５】図４のホルダの上部からの斜視断面図である。
【図６】図４のホルダの断面図である。
【図７】図４のホルダの下部からの斜視図である。
【図８】本発明に基づくセンサホルダの第３実施例の断面図である。
【図９】本発明に基づくセンサホルダの第４実施例の下部からの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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