(57)【要約】ふさがれた血管を通る血流を増加させる方法は、複数の隙間を有するメッシュから実質的にできた伸張可能部材を提供する。伸張可能部材は、筒状部材ボディによって長さ方向に間隔を空けて離れた近位部材端と遠位部材端をもち、遠位部材端で実質的に閉じられている。伸張可能部材を血管に挿入する。血管内に伸張可能部材を、遠位部材端の上流に近位部材端があり、部材ボディを阻害物の少なくとも一部と放射状に隣接させた状態で配置する。部材ボディの少なくとも一部を阻害物と接触させるように伸張可能部材を伸張する。阻害物上に外向きの半径方向の力を及ぼし、少なくとも一つの断片を阻害物から取り除いて、阻害物を通り越して血管を流れる血流を強化する。少なくとも一つの断片を部材ボディの少なくとも一つの隙間を通して半径方向に通過させる。伸張可能部材内に少なくとも一つの断片を選択的に保持する。【選択図】図１
2009525136.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ふさがれた血管を通る血流を増加させる方法であって、当該方法は、
複数の隙間を有するメッシュから実質的にできている伸張可能部材であって、近位部材端と遠位部材端が筒状部材ボディによって長さ方向に間隔を空けて離れており、遠位部材端で実質的に閉じられている伸張可能部材を提供するステップと、
伸張可能部材を血管に挿入するステップと、
血管内に伸張可能部材を、遠位部材端の上流に近位部材端があり、部材ボディを阻害物の少なくとも一部と放射状に隣接させた状態で配置するステップと、
前記部材ボディの少なくとも一部を阻害物と接触させるように伸張可能部材を伸張するステップと、
阻害物上に外向きの半径方向の力を及ぼし、少なくとも一つの断片を阻害物から取り除いて、阻害物を通り越して血管を流れる血流を強化するステップと、
前記少なくとも一つの断片を前記部材ボディの少なくとも一つの隙間を通して半径方向に通過させるステップと、
前記伸張可能部材内に前記少なくとも一つの断片を選択的に保持するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
複数の隙間のうちの少なくとも一つは複数の線維によって定められ、
阻害物上に外向きの半径方向の力を及ぼし、少なくとも一つの断片を阻害物から取り除いて、阻害物を通り越して血管を流れる血流を強化する前記ステップは、
前記複数の線維を阻害物と接触させながら貫通させるステップと、
前記線維が阻害物に半径方向に貫通することを通して、前記断片を阻害物の残りの部分から長さ方向に切り離すステップとを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ある選択された隙間のサイズは、前記伸張可能部材上の前記選択された隙間の位置に依存して異なる請求項１に記載の方法。
【請求項４】
少なくとも一つの断片を複数の細断片に分けるステップと、
少なくとも一つの細断片が少なくとも一つの隙間を通過して前記伸張可能部材を出るようにするステップとをさらに含む請求項１の方法。
【請求項５】
少なくとも一つの断片を複数の細断片に分ける前記ステップは、機械的溶解プロセスと化学的溶解プロセスの少なくとも一つを用いて実行される請求項４の方法。
【請求項６】
前記部材ボディの少なくとも一部を阻害物と接触させるように伸張可能部材を伸張する前記ステップは、前記伸張可能部材を自己伸張させるステップを含む請求項１の方法。
【請求項７】
前記部材ボディの少なくとも一部を阻害物と接触させるように伸張可能部材を伸張する前記ステップは、前記伸張可能部材を手動で伸張させるステップを含む請求項１の方法。
【請求項８】
少なくとも部分的に前記伸張可能部材を畳むステップと、
血管から前記伸張可能部材を除去するステップとをさらに含む請求項１の方法。
【請求項９】
少なくとも部分的に前記伸張可能部材を畳むステップと、
血管内に前記伸張可能部材を、遠位部材端の上流に近位部材端があり、部材ボディを阻害物の少なくとも一部と放射状に隣接させた状態で、異なる位置に動かすステップと、
前記部材ボディの少なくとも一部が阻害物と接触するように前記伸張可能部材を伸張するステップとをさらに含む請求項１の方法。
【請求項１０】
阻害物の少なくも一部を血管の血管壁に向けて加圧するステップをさらに含む請求項１の方法。
【請求項１１】
阻害物の少なくとも一つの断片の除去と血管を通る詰まった血流のうちの少なくとも一つに応じて、前記伸張可能部材をさらに伸張するステップを含む請求項１の方法。
【請求項１２】
血管は脳血管である請求項１の方法。
【請求項１３】
近位部材端と、
近位部材端から長さ方向に間隔を置いて配置された遠位部材端と、
近位部材端と遠位部材端の間をわたる筒状部材ボディであって、血管内の阻害物の少なくとも一部と放射状に選択的に接触し、少なくとも一つの断片を阻害物から取り除いて、阻害物を通り越して血管を流れる血流を強化するように構成された筒状部材ボディとを含み、
近位部材端および遠位部材端の少なくとも一つは閉じられており、
前記部材ボディは、複数の第１の隙間を有する第１のメッシュからなり、第１の隙間のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つの断片がその隙間を通して前記部材ボディ内に半径方向に通過するように構成されており、
近位部材端および遠位部材端の閉じられた方は、複数の第２の隙間を有する第２のメッシュからなり、第２の隙間のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つの断片がその隙間を通して選択的に通過するように構成されていることを特徴とする伸張可能部材。
【請求項１４】
少なくとも一つの放射線不透過性の部分を含む請求項１３の伸張可能部材。
【請求項１５】
少なくとも部分的に自己伸張材料から作られている請求項１３の伸張可能部材。
【請求項１６】
血管が脳血管である請求項１３の伸張可能部材。
【請求項１７】
医薬品を溶出させるように少なくとも部分的に構成された請求項１３の伸張可能部材。
【請求項１８】
前記医薬品が少なくとも一つの断片を少なくとも部分的に溶解させるように構成された請求項１７の伸張可能部材。
【請求項１９】
第１のメッシュが第２のメッシュと一体的に形成された請求項１３の伸張可能部材。
【請求項２０】
第１の隙間のうちの少なくとも一つは複数の第１の線維によって定められ、複数の第１の線維の少なくとも一つが阻害物に貫通し、阻害物の残りの部分から少なくとも一つの断片を長さ方向に切り離すように構成された請求項１３の伸張可能部材。
【請求項２１】
第２の隙間のうちの少なくとも一つは複数の第２の線維によって定められ、複数の第２の線維の少なくとも一つは、少なくとも一つの断片を複数の細断片に分けるように構成されており、少なくとも一つの第２の隙間は、少なくとも一つの細断片がその隙間を選択的に通過して、その少なくとも一つの細断片が当該伸張可能部材から放出されるように構成された請求項１３の伸張可能部材。
【請求項２２】
複数の第２の隙間のうちの少なくとも一つは、複数の第１の隙間の少なくとも一つよりも小さい請求項１３の伸張可能部材。
【請求項２３】
複数の第２の隙間のうちの少なくとも一つのサイズは、血管の許容粒状のサイズに依存して選択される請求項１３の伸張可能部材。
【請求項２４】
前記筒状部材ボディは阻害物の少なくとも一部を血管の血管壁に向けて加圧するように構成された請求項１３の伸張可能部材。
【請求項２５】
前記部材ボディがボディ内部を定め、当該伸張可能部材は、ボディ内部を通って遠位部材端と近位部材端の間を長さ方向にわたるガイドワイヤを含み、前記ガイドワイヤは、遠位部材端と近位部材端の閉じた方に付けられている請求項１３の伸張可能部材。
【請求項２６】
前記ガイドワイヤは遠位部材端と近位部材端のうちの少なくとも一つを越えて伸び、当該伸張可能部材をデリバリーシステムに取り外し可能に取り付けるように構成された請求項２５の伸張可能部材。
【請求項２７】
第一のメッシュおよび第二のメッシュを形成する複数の線維を含み、各線維は前記部材ボディに関してらせん方向、長さ方向および半径方向のうちの少なくとも一つの方向に定められている請求項１３の伸張可能部材。
【請求項２８】
ふさがれた血管を通る血流を増加させるための装置であって、当該装置は、
中空のカテーテル・ルーメンによって離された近位カテーテル端と遠位カテーテル端をもち、長さ方向の軸を定めるデリバリー・カテーテルであって、遠位カテーテル端は血管内で阻害物に隣接して配置するのに適しているデリバリー・カテーテルと、
ガイドワイヤボディによって長さ方向に離された近位ガイドワイヤ端と遠位ガイドワイヤ端をもち、カテーテル・ルーメンを通して選択的に挿入するよう構成されているガイドワイヤと、
遠位ガイドワイヤ端に隣接したガイドワイヤに取り外し可能に付けられた伸張可能部材であって、第１の畳まれた状態と第２の伸張された状態の間を選択的に動くことができ、畳まれた状態ではカテーテル・ルーメンを通過し、選択的にカテーテル・ルーメンから解放され、阻害物に隣接して伸張状態に配置されるように構成された伸張可能部材とを含み、
当該伸張可能部材は、
近位部材端と、
近位部材端から長さ方向に間隔を置いて配置された遠位部材端と、
近位部材端と遠位部材端の間をわたる筒状部材ボディであって、血管内の阻害物の少なくとも一部と放射状に選択的に接触し、当該伸張可能部材が伸張された状態にあるとき、少なくとも一つの断片を阻害物から取り除いて、阻害物を通り越して血管を流れる血流を強化するように構成された筒状部材ボディとを含み、
近位部材端および遠位部材端の少なくとも一つは閉じられており、
筒状部材ボディは、複数の第１の隙間を有する第１のメッシュからなり、第１の隙間のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つの断片がその隙間を通して前記部材ボディ内に半径方向に通過するように構成されており、
近位部材端および遠位部材端の閉じられた方は、複数の第２の隙間を有する第２のメッシュからなり、第２の隙間のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つの断片がその隙間を通して選択的に通過するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２９】
デリバリー・カテーテル、ガイドワイヤおよび伸張可能部材のうちの少なくとも一つが少なくとも一つの放射線不透過性の部分を含む請求項２８の装置。
【請求項３０】
伸張可能部材がデリバリー・カテーテルによって畳まれた状態に拘束され、デリバリー・カテーテルが除去されると、伸張された状態に自己伸張する請求項２８の装置。
【請求項３１】
カテーテル・ルーメンを通して選択的に挿入するように構成され、阻害物の少なくとも一部に隣接した伸張可能部材を選択的に手動で伸張させるように機能するインフレーション・カテーテルを含む請求項２８の装置。
【請求項３２】
血管が脳血管である請求項２８の装置。
【請求項３３】
デリバリー・カテーテルが阻害物に隣接した場所で血管に医薬品を提供するよう機能する請求項２８の装置。
【請求項３４】
前記医薬品は溶解剤であり、阻害物と少なくとも一つの断片の内、少なくとも一方に作用する請求項３３の装置。
【請求項３５】
第１の隙間のうちの少なくとも一つは複数の第１の線維によって定められ、伸張可能部材が伸張するにつれて複数の第１の線維の少なくとも一つが阻害物に貫通し、阻害物の残りの部分から断片を長さ方向に切り離すように構成された請求項２８の装置。
【請求項３６】
第２の隙間のうちの少なくとも一つは複数の第２の線維によって定められ、複数の第２の線維の少なくとも一つは、少なくとも一つの断片を複数の細断片に分けるように構成されており、少なくとも一つの第２の隙間は、少なくとも一つの細断片がその隙間を選択的に通過して、その少なくとも一つの細断片が当該伸張可能部材から放出されるように構成された請求項２８の装置。
【請求項３７】
カテーテル・ルーメンを通して選択的に挿入されるよう構成され、そして、吸入力の下で伸張可能部材から少なくとも一つの断片を選択的に取り除く機能を有する吸引カテーテルを含む請求項２８の装置。
【請求項３８】
伸張可能部材は阻害物の少なくとも一部を血管の血管壁に向けて加圧するように構成された請求項２８の装置。
【請求項３９】
伸張可能部材が伸張された状態から畳まれた状態へ畳まれ、デリバリー・カテーテルによって血管から除去される請求項２８の装置。
【請求項４０】
少なくとも一つの断片が伸張可能部材内の血管から運ばれる請求項３９の装置。
【請求項４１】
伸張可能部材が伸張された状態から畳まれた状態へ畳まれ、血管内で動かされ、畳まれた状態から伸張された状態へ再び伸張される請求項２８の装置。
【請求項４２】
遠位ガイドワイヤ端が伸張可能部材に付けられており、伸張可能部材が伸張された状態にある場合に、伸張可能部材はガイドワイヤボディから解放されるように構成されている請求項２８の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００６年２月１日に出願された米国仮出願第６０／７６４，２０６号、２００６年４月２０日に出願された米国仮出願第６０／７９３，５８８号の優先権を主張し、両出願の主題を参照によりここに組み入れる。
【０００２】
本発明は、ふさがれた血管を通る血流を増加させるための装置および方法に関し、特に、ふさがれた血管を通る血流を増加させるために伸張可能部材を用いる方法と装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
血管病は、体内の血管に起こる損傷を伴う。病気にかかった血管は、血栓、血小板、凝血塊、凝血性の物質や最終的には虚血（乏血）として知られている状態に至ることがある他の不必要な物質（以下「阻害物」）でふさがれることがある。虚血は、脳または他の組織に対する血流の相当な減少または損失のことであり、それらの組織は血管によって供給されており、影響を受けた部分は永久的な損傷に至ることがありうる。血管病は、最も一般的には心臓の硬い血小板と冠状動脈疾患の形成と関連している一方、似たような損傷は、体内の多くの他の血管（例えば周辺血管と脳血管）に起こることがある。これは、動脈または静脈のルーメン内で、硬い血小板またはより柔らかい血栓／凝血性の物質を含む阻害物が増強するからである。
【０００４】
いろいろな脈管医療装置や処置が、病気にかかった血管を治療するために開発されてきた。現在の標準的な処置は、バイパス手術（狭くなるかブロックされた動脈のまわりに新しい血管が移植される）、いくつかの異なる種類の非外科的なインターベンショナル脈管医学技法、血管形成術（阻害物を押し戻そうとして、カテーテルのバルーンを、動脈の狭くなった部分またはブロックされた部分の内部でふくらませること）、溶解治療（化学的に阻害物を分解するために医薬品が利用される）、ステント術（阻害物を抑えるために、動脈の狭くなった部分またはブロックされた部分に対して金属メッシュ・チューブを広げる）、および粥腫切除術（硬化した阻害物を取り除くか、機械的にすり減らすために高速または強力なメカニズムが用いられる）または血栓摘出術（阻害物を取り除く／摘出するためにあるメカニズムまたは注入流体が用いられる）の形を取るデバルキング技術を含む。これらのインターベンショナル脈管医学技法の各々において、細い、柔軟性のあるガイドワイヤが患者の脈管系を経由して望ましい処置場所に至る。それから、当該処置にとって適切なデバイスを運ぶカテーテルがガイドワイヤに沿って処置場所に辿り着く。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
インターベンショナル脈管処置によれば手術に伴う合併症の多くを避けることができるけれども、阻害物のいくらかが自由になって、当該血管または結合された血管の下流に流れるならば、合併症の可能性があり、潜在的にストローク、心筋梗塞（心臓発作）または他の組織死をもたらす。この潜在的な合併症の一つの解決策は、処置場所の下流に流れている血をブロックするか、選別するために何らかの閉鎖的なデバイスまたはフィルタリング・デバイスを使用することである。
【０００６】
血管フィルタの一例は、２００２年８月１５日に発行された、Ｒｉｃｈａｒｄ  Ｓ．  Ｋｕｓｌｅｉｋａらによる米国特許出願公報第２００２／０１１１６４８号に開示されている（以下、‘６４８公報という）。‘６４８公報は、マンドレルにスライド可能に取り付けられた近位スライダと遠位スライダをもつ半径方向に伸張可能なボディを含む折りたたみ可能な医療器具を開示する（要約）。その医療器具は、予め定められた処置場所、例えば、阻害物の遠位に置かれた患者の脈管構造において都合のよい場所に置かれる。阻害物は血管形成術バルーンまたは粥腫切除デバイスで治療される（段落００６６）。‘６４８公報の医療器具の少なくとも一つの実施の形態は、血管を通過し、一時的に、または、永久に血管をふさぐこともありえる流体を濾過するのに用いることができる。‘６４８公報の医療器具は、阻害物の場所から離れて配備されているため、血管の以前は健康であった部分に不当な機械的外傷または刺激を与えるかもしれない。さらに、血管の一時的または永久的な閉塞は、局所貧血および／または停滞した血の更なる凝固をもたらし、このようにして、不要な阻害物によってすでにもたらされた損傷にさらに付け加えることになる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のある態様において、ふさがれた血管を通る血流を増加させる方法が説明される。複数の隙間を有するメッシュから実質的にできている伸張可能部材を提供する。伸張可能部材は、筒状部材ボディによって長さ方向に間隔を空けて離れた近位部材端と遠位部材端をもつ。伸張可能部材は、遠位部材端で実質的に閉じられている。伸張可能部材を血管に挿入する。血管内に伸張可能部材を、遠位部材端の上流に近位部材端があり、部材ボディを阻害物の少なくとも一部と放射状に隣接させた状態で配置する。前記部材ボディの少なくとも一部を阻害物と接触させるように伸張可能部材を伸張する。阻害物上に外向きの半径方向の力を及ぼし、少なくとも一つの断片を阻害物から取り除いて、阻害物を通り越して血管を流れる血流を強化する。前記少なくとも一つの断片を前記部材ボディの少なくとも一つの隙間を通して半径方向に通過させる。前記伸張可能部材内に前記少なくとも一つの断片を選択的に保持する。
【０００８】
本発明のある態様において、伸張可能部材が説明される。伸張可能部材は、近位部材端と、近位部材端から長さ方向に間隔を置いて配置された遠位部材端と、近位部材端と遠位部材端の間をわたる筒状部材ボディであって、血管内の阻害物の少なくとも一部と放射状に選択的に接触し、少なくとも一つの断片を阻害物から取り除いて、阻害物を通り越して血管を流れる血流を強化するように構成された筒状部材ボディとを含む。近位部材端および遠位部材端の少なくとも一つは閉じられており、前記部材ボディは、複数の第１の隙間を有する第１のメッシュからなり、第１の隙間のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つの断片がその隙間を通して前記部材ボディ内に半径方向に通過するように構成されており、近位部材端および遠位部材端の閉じられた方は、複数の第２の隙間を有する第２のメッシュからなり、第２の隙間のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つの断片がその隙間を通して選択的に通過するように構成されている。
【０００９】
本発明のある態様において、ふさがれた血管を通る血流を増加させるための装置が説明される。この装置は、中空のカテーテル・ルーメンによって離された近位カテーテル端と遠位カテーテル端をもち、長さ方向の軸を定めるデリバリー・カテーテルであって、遠位カテーテル端は血管内で阻害物に隣接して配置するのに適しているデリバリー・カテーテルと、ガイドワイヤボディによって長さ方向に離された近位ガイドワイヤ端と遠位ガイドワイヤ端をもち、カテーテル・ルーメンを通して選択的に挿入するよう構成されているガイドワイヤと、遠位ガイドワイヤ端に隣接したガイドワイヤに取り外し可能に付けられた伸張可能部材であって、第１の畳まれた状態と第２の伸張された状態の間を選択的に動くことができ、畳まれた状態ではカテーテル・ルーメンを通過し、選択的にカテーテル・ルーメンから解放され、阻害物に隣接して伸張状態に配置されるように構成された伸張可能部材とを含む、当該伸張可能部材は、近位部材端と、近位部材端から長さ方向に間隔を置いて配置された遠位部材端と、近位部材端と遠位部材端の間をわたる筒状部材ボディであって、血管内の阻害物の少なくとも一部と放射状に選択的に接触し、当該伸張可能部材が伸張された状態にあるとき、少なくとも一つの断片を阻害物から取り除いて、阻害物を通り越して血管を流れる血流を強化するように構成された筒状部材ボディとを含む。近位部材端および遠位部材端の少なくとも一つは閉じられており、筒状部材ボディは、複数の第１の隙間を有する第１のメッシュからなり、第１の隙間のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つの断片がその隙間を通して前記部材ボディ内に半径方向に通過するように構成されており、近位部材端および遠位部材端の閉じられた方は、複数の第２の隙間を有する第２のメッシュからなり、第２の隙間のうちの少なくとも一つは、少なくとも一つの断片がその隙間を通して選択的に通過するように構成されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明によれば、図１は、ふさがれた血管を通る血流を増加させるのための伸張可能部材１００の第１の配置を示す。伸張可能部材１００は長さ方向の軸１０２を定める。この長さ方向の軸は直線または曲線でもよい。伸張可能部材１００は、遠位部材端１０６から長さ方向に間隔を空けて配置された近位部材端１０４をもつ。「近位」や「遠位」という用語は、ユーザに関して患者の体内の方向のことであり、遠位場所は近位場所に比べて体への挿入箇所により近い。もっとも、構造や配置は特定のアプリケーションに対しては異なるように適応させてもよいこと、「近位」や「遠位」という用語は、説明を簡単にするためにここでは用いられているおり、本発明を限定するものではないことを理解すべきである。近位部材端１０４と遠位部材端１０６のうち、少なくとも一方は、図１で近位部材端として描かれているように、閉端をもって閉められ、伸張可能部材１００の残りの部分に比べれば、血管のさらに下流に置かれている。伸張可能部材１００は、第１の畳まれた状態と第２の伸張された状態の間を選択的に移動することができる。
【００１１】
筒状部材ボディ１０８は、近位部材端１０４と遠位部材端１０６の間で広がる。当該部材ボディ１０８は血管内の阻害物の少なくとも一部と半径方向（長さ方向の軸１０２に関して定められる半径方向）に選択的に接触するように構成され、阻害物に圧迫力を及ぼすことができる。当該部材ボディ１０８はまた、阻害物から少なくとも一つの断片を取り除き、阻害物を通り過ぎて血管を通過する血流を強化するように構成されている。これらの機能は、さらに詳細に後述される。
【００１２】
当該部材ボディ１０８は、複数の第１の隙間１１２をもつ第１のメッシュ１１０でできている。各第１の隙間１１２は複数の第１の繊維１１４によって定まる。少なくとも一つの第１の隙間１１２は、その隙間を通して、少なくとも一つの断片を当該部材ボディ１０８の中に半径方向に通過させるように構成される。近位部材端１０４と遠位部材端１０６の内、閉じられた方（図１では近位部材端）は、複数の第２の隙間１１８をもつ第２のメッシュ１１６でできている。各第２の隙間１１８は複数の第２の繊維１２０によって定まる。少なくとも一つの第２の隙間１１８は、その隙間を通して、少なくとも一つの断片を選択的に通過させるように構成される。第１の隙間１１２および第２の隙間１１８、第１の繊維１１４および第２の繊維１２０の多くは、説明を明確にするため、図の中では符号を付けないままにしている。二つの隙間にサイズの違いがある場合、第１の隙間１１２は特定の図では第２の隙間１１８より大きく描かれているけれども、第２の隙間が第１の隙間より大きくてもよい。同様に第１の隙間１１２のサイズは互いにことなっていてもよく、第２の隙間１１８のサイズも均一である必要はない。第１の隙間１１２と第２の隙間１１８の間でサイズの範囲に重複があってもよいことに留意する。
【００１３】
第１の繊維１１４および第２の繊維１２０の各々は、当該部材ボディ１０８に関して螺旋方向、長さ方向、半径方向のうちの少なくとも一つの方向に向けられてもよい。第１の繊維１１４および第２の繊維１２０はそれぞれ任意の望ましい材料または材料の組合せで形成されてもよい。これには金属を含むが、それに限らず、合金、合成物、高分子などであってもよい。たとえば、第１の繊維１１４および第２の繊維１２０はそれぞれ、ニチノール、ステンレス鋼、コバルト色のクロミウム、プラチナ、チタン、プラスチック、またはその任意の組合せでできていてもよい。第１の繊維１１４および第２の繊維１２０はそれぞれ、およそ１０〜２５０ミクロンの間（例えばおよそ５０ミクロン）の直径をもってもよい。第１の繊維１１４および第２の繊維１２０のいずれも、後述のように伸張可能部材１００の性能を増大するように設計された断面形状を少なくとも一部分に沿って有してもよい。たとえば、その断面形状は、繊維の断面の周辺の特定の部分に伸張可能部材の外向きの力を集めるように設計された角度を有してもよい。同様に、第１の繊維１１４および第２の繊維１２０のいずれかの少なくとも一部は、繊維の被覆部分が接触する表面上に望ましい機械的な影響（例えば緩衝、減衰（ｅｒｏｓｉｏｎ）またはその他の任意の影響）を与えるように設計された材料でおおわれていてもよい。
【００１４】
第１のメッシュ１１０および第２のメッシュ１１６は一体的に形成してもよく、別々に形成して、伸張可能部材１００の製造過程で一緒に付けられてもよい。第１のメッシュ１１０および第２のメッシュ１１６は、形状記憶材料（例えばニチノール）から、各々少なくとも部分的に作られてもよい。第１のメッシュ１１０および第２のメッシュ１１６は、編組、溶接、鋳造、織物（ウィービング）、チューブまたはシートのレーザーカッティングなどを含むが、これらに限らない、望ましい方法で形成されてもよい。第１のメッシュ１１０および第２のメッシュ１１６は、望ましい配置特性をもつように構成するべきであり、また、後述のように、頭蓋内脈管系のような個人の屈曲した脈管系を通過して辿る際にも十分な柔軟性を提供するように、構成するべきである。
【００１５】
先細りになる形を持って閉じた遠位部材端１０６が図で表されているけれども、例えば、近位部材端１０４と遠位部材端１０６の閉じた一つ（または両方とも）は任意の適切な形状をとりうる。たとえば、管状、円錐、凸形、凹形、その他の形状などがあるが、これらに限られるものではない。近位部材端１０４と遠位部材端１０６のどちらも、閉じられるときは、第１のメッシュ１１０、第２のメッシュ１１６、あるいは他の任意のメッシュ（図示せず）から作られてもよく、同じメッシュから作られる必要はない。以下の説明では、各閉端が第２のメッシュ１１６から作られていることを仮定する。近位部材端１０４と遠位部材端１０６の内、閉じた方の形状は、閉端を形成するために使われる方法で偶発的に生成されてもよく、望ましい性能効果を与えるように意図的に形成されてもよい。
【００１６】
当該部材ボディ１０８は、ボディ内部１２２を定める。伸張可能部材１００は、ボディ内部１２２を通して近位部材端１０４と遠位部材端１０６の間で長さ方向に伸びているガイドワイヤ１２４を含んでもよい。ガイドワイヤ１２４は、近位部材端１０４と遠位部材端１０６の間で、およそ０．５−５０ｍｍ（例えばおよそ２２ｍｍ）の間の有効範囲１２６をもってもよい。ガイドワイヤ１２４は、近位ガイドワイヤ端（図示せず）をガイドワイヤボディ１３０によって遠位ガイドワイヤ端１２８から長さ方向に離す。ガイドワイヤ１２４の有効範囲１２６は、近位部材端１０４と遠位部材端１０６の間にあって、遠位ガイドワイヤ端１２８に隣接している。
【００１７】
ガイドワイヤ１２４のおかげで、伸張可能部材１００は脈管系を通して押されるか、引かれるかして、望ましい配置場所に導かれる。この目的のために、伸張可能部材１００の任意の適当な部分は、恒久的な方法（例えば溶接、クリンプ、半田付け、接着剤、その他）で、あるいは、一時的な、着脱可能なコネクションによってガイドワイヤ１２４に付けられてもよい。後者であれば、以下に記すように、接続メカニズム（図示せず）をユーザーによって選択的に着脱可能になるように設計しなければならない。ガイドワイヤボディ１３０は、望ましい配置場所に伸張可能部材１００を置くことができるように、脈管系を通して広がるのに十分な長さを持つ。たとえば、ガイドワイヤ１２４が伸張可能部材１００を動かすための別の構造（図示せず）に長さ方向に接続されている場合は、ガイドワイヤが伸張可能部材を動かす唯一の構造である場合に比べて、ガイドワイヤボディ１３０はより短くなる。ガイドワイヤボディ１３０は、およそ０．５ｍｍ−２００ｃｍ（例えばおよそ１５０ｃｍ）の間の長さを持ってもよい。ガイドワイヤボディ１３０の直径は、ガイドワイヤ体の長さ方向に沿って異なってもよく、一定であってもよい。たとえば、近位ガイドワイヤ端に向かうガイドワイヤボディ１３０の直径は、およそ０．２−１ｍｍ（例えばおよそ０．３６ｍｍ）の間にあってもよい。一方、ガイドワイヤボディの有効範囲１２６部分の直径はおよそ０．０５−１ｍｍ（例えばおよそ０．１５ｍｍ）の間であってもよい。
【００１８】
説明を明確にするために、近位部材端１０４は、以下説明するように、そうではないと特に示す場合を除き、ガイドワイヤに付けられているか、または、遠位ガイドワイヤ端１２８に隣接している。接着のタイプや手段に関係なく、ガイドワイヤ１２４は、伸張可能部材１００を支持するために近位部材端１０４と遠位部材端１０６のうちの少なくとも一方の向こうに伸び、取り外し可能にあるいは恒久的に伸張可能部材をデリバリーシステム（図示せず）に付くように構成されてもよい。ガイドワイヤ１２４が付けられた場合、使用中、伸張可能部材１００の位置に小さな変化を与えることが容易になり、その上、伸張可能部材の位置的な安定性が増す。
【００１９】
伸張可能部材１００は、たとえば、透視法、コンピュータートモグラフィー（ＣＴ）透視法、磁気共鳴、またはその種の他のものを使っている遠隔ビジュアライゼーションを容易にするために、少なくとも一つの放射線不透過性の部分（例えば図１で示されるアタッチメント環１３２）を含んでもよい。放射線不透過性の部分は、放射線不透過性の材料でできた伸張可能部材１００の構造をもつか、あるいは、伸張可能部材の少なくとも一部の上に付けられるかコーティングされている別個の放射線不透過性のマーカー／材料であってもよい。たとえば、プラチナの薄膜層が、少なくとも伸張可能部材１００の一部の上にスプレー、電気メッキ、さもなければ、コーティングされている。
【００２０】
任意であるが、伸張可能部材１００は、医薬品（図示せず）を溶出する（ｅｌｕｔｅ）のに少なくとも部分的に適しているように構成されてもよい。ここで、「溶出する」とは、目標領域に医薬品を放出するか、浸出させるか、拡散させるか、さもなければ提供することを意味する。医薬品は、伸張可能部材１００の少なく一部にしみこませるか、その上にコーティングされていてもよい。または、伸張可能部材と医薬源の間の流体接続管（図示せず）を通して提供されてもよい。さもなければ、伸張可能部材１００を経由して目標領域に向けられてもよい。その代わりに、あるいは、それに加えて、医薬品は、伸張可能部材１００以外の機構を用いて、任意の望ましい投薬量で局所的あるいは組織的に患者に提供されてもよい。何らかの適当な方法において供給される適切な医薬品の例には、血栓溶解薬物、抗血小板薬物、抗血栓症薬物、プラスミノーゲンアクチベータ（例えばｔＰＡ、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、デスモトプラーゼ）、Ｉｌｂ／ＩＩＩａ阻害剤（例えばａｂｉｃｉｘｉｍａｂ、チロフィバン、エプチフィバチド）、トロンビン抑制物質（例えばヘパリン、ビバリルジン）またはそのどんな組合せも含まれる。
【００２１】
図２は、本発明に係る伸張可能部材１００ｂの第２の実施の形態を示す。図２の伸張可能部材１００ｂは、図１の伸張可能部材１００と類似しているから、図２の構造の内、図１を参照して説明したものと同じまたは類似する構成については、図１と同じ符号に「ｂ」を付ける。共通の要素や前に説明した実施の形態と似た動作については、第２の実施の形態では説明を繰り返さない。
【００２２】
第１の実施の形態と同様、第２の実施の形態の第１のメッシュ１１０ｂおよび第２のメッシュ１１６ｂは、一体的に形成されてもよく、別々に提供し、使用前にくっつけてもよい。しかし、図２に示すように、少なくとも一つの第２の隙間１１８ｂは、少なくとも一つの第１の隙間１１２ｂより小さくてもよい。
【００２３】
図３は、本発明による伸張可能部材１００ｃの第３の実施の形態を示す。図３の伸張可能部材１００ｃは、図１の伸張可能部材１００と類似しているから、図３の構造の内、図１を参照して説明したものと同じまたは類似する構成については、図１と同じ符号に「ｃ」を付ける。共通の要素や前に説明した実施の形態と似た動作については、第３の実施の形態では説明を繰り返さない。
【００２４】
第３の実施の形態では、図３で示すように、近位端１０４ｃと遠位端１０６ｃは閉じられている。その上、近位端１０４ｃと遠位端１０６ｃは両方とも、アタッチメント環１３２ｃを通してガイドワイヤ１２４ｃに接続されている。図３に示すアタッチメント環１３２ｃの一方または両方、あるいは伸張可能部材１００ｃの他の任意の部分は、放射線不透過性であってもよい。
【００２５】
図４は、本発明による伸張可能部材１００ｄの第４の実施の形態を示す。図４の伸張可能部材１００ｄは、図１の伸張可能部材１００と類似しているから、図４の構造の内、図１を参照して説明したものと同じまたは類似する構成については、図１と同じ符号に「ｄ」を付ける。共通の要素や前に説明した実施の形態と似た動作については、第４の実施の形態では説明を繰り返さない。
【００２６】
第２の実施の形態と同様に、第４の実施の形態は、第２の間隔１１８ｄとは異なるサイズである第１の間隔１１２ｄを含む。図４の伸張可能部材１００ｄは前に説明したガイドワイヤを不必要にする。しかしながら、当業者であれば、ガイドワイヤを欠く伸張可能部材１００ｄに対して適切な配置機構を容易に設計することができる。以下の本発明の動作の説明では、図４の例示にもかかわらず、ガイドワイヤがあるものと仮定する。
【００２７】
図５は、本発明の第５の実施の形態に係る伸張可能部材１００ｅを示す。図５の伸張可能部材１００ｅは、図１の伸張可能部材１００と類似しているから、図５の構造の内、図１を参照して説明したものと同じまたは類似する構成については、図１と同じ符号に「ｅ」を付ける。共通の要素や前に説明した実施の形態と似た動作については、第５の実施の形態では説明を繰り返さない。
【００２８】
図５は、第３の実施の形態に類似した、近位端１０４ｅと遠位端１０６ｅが閉じられている伸張可能部材１００ｅを例示する。さらに、近位端１０４ｅと遠位端１０６ｅはともに、アタッチメント環１３２ｅを通ってガイドワイヤ１２４ｅに接続されている。近位端１０４ｅは、きつく編まれたメッシュではできておらず、その代わりに、当該部材ボディ１０８ｅをアタッチメント環１３２ｅに結びつけている少数の第２の繊維１２０ｅ（４本が示されている）を含む。
【００２９】
伸張可能部材１００の実施の形態にかかわらず、本発明を用いて、阻害物質を圧迫し、かつ、分解することによって、ふさがれた血管を通して血流を増やすのを助けることができる。図６Ａ〜６Ｃおよび図７Ａ〜７Ｄは、それぞれ、本発明に係る伸張可能部材１００の配置の第１および第２の動作モードを示す。伸張可能部材１００は血管の応用例で記述されているけれども、本発明が他の体内管腔でも容易に適用することもできることは当業者によって理解されよう。
【００３０】
例えば、血管内、経皮的、あるいはその他の最小限に観血的な外科的技術を用いることにより、何らかの適切な方法で、デリバリーカテーテル２３２を血管２３４に挿入してもよい。デリバリーカテーテル２３２は、直線または曲線形の長さ方向の軸２３６を定める。デリバリーカテーテル２３２は、近位端２３８と遠位端２４０をもち、それぞれ、中身のないカテーテルルーメン２４２によって分けられている。遠位カテーテル端２４０は、図６Ａに示すように、血管２３４内に阻害物２４４に隣接して配置されるよう構成される。適当なデリバリーカテーテルの非限定的な例は、マイクロ・カテーテルのＥｘｃｅｌｓｉｏｒラインであり、マサチューセッツのボストン・サイエンティフィック・オブ・ナティックから入手可能である。１．５〜３フレンチサイズのＥｘｃｅｌｓｉｏｒマイクロ・カテーテルは、たとえば、本発明の頭蓋内の応用に有益である。
【００３１】
阻害物２４４は、完全に、または、部分的に血管２３４（例えば血栓）をブロックする任意の材料を含む。血栓は、例えば心臓塞栓症、けい動脈分岐、または、特発であるか原因不明の病因論の医原性原因などの状況のゆえに起こることがある。血小板、凝血塊、粥状（ｇｒｕｍｏｕｓ）物質、その他の不必要な物質がさらに、あるいは、その代わりに、阻害物２４４を形成することがありうる。図のいくつかは阻害物２４４の断面を表す部分的な側面図または断面図であり、血管２３４の内側に沿って並んだ円筒形の阻害物として表されている。阻害物の不連続なパッチがさらに、あるいは、代わりに、存在することもある。阻害物２４４は血管２３４に強く付着していないかもしれず、血管内にゆるく置かれているだけかもしれない。あるいは、組織体に自由に浮いていることもありうる。後の二つの場合は、伸張可能部材１００は、血管２３４の壁に対して阻害物２４４を封じ込めるために使うことができる。血管２３４は頭蓋内の脳脈管構造（例えば内頸動脈、中大脳動脈、前大脳動脈、脊椎骨の脳底動脈または後大脳動脈）であってもよく、あるいは、他の任意の体内管腔または血管であってもよい。
【００３２】
前に述べたように、「近位」および「遠位」という用語はここでは説明を明瞭にするために使われており、本発明の構造の配置や位置を限定するものではない。図６Ａ〜６Ｃに示すように、近位カテーテル端２３８から遠位カテーテル端２４０に向かって、血管内の血は血流２４６の方向に流れ、阻害物２４４は上流側からアクセスされる。血流２４６が伸張可能部材１００の動きを助けるため、当業者は、正反対の場合に使うことができる適切な伸張可能部材と対応する配備装置を容易に設計することができる。その場合、阻害物２４４は下流（図示せず）からアクセスされる。
【００３３】
図６Ａでは、伸張可能部材１００は、破線で示すように、カテーテル・ルーメン２４２の中で第１の畳まれた状態にある。伸張可能部材１００はガイドワイヤ１２４に付けられ、カテーテル・ルーメン２４２を通して選択的に挿入するのに適した構成である。ガイドワイヤ１２４がカテーテル・ルーメン２４２中を移動するにつれて、伸張可能部材１００は阻害物２４４へ運ばれる。デリバリー・カテーテル２３２、ガイドワイヤ１２４および伸張可能部材１００のうちの少なくとも一つは、配置手続を通じてマークされた構造の位置をユーザーが見ることができるように、少なくとも一つの放射性不透過性の部分／マーカー（図示せず）を含んでもよい。
【００３４】
図６Ｂでは、伸張可能部材１００はまだ畳まれた状態であるが、遠位カテーテル端２４０を出ており、阻害物２４４に隣接した位置にある。全てまたは一部の伸張可能部材１００を配置する場所は、典型的には放射状の阻害物２４４内である。しかし、配置場所は、阻害物２４４の上流または下流であってもよく、伸張可能部材１００を、畳まれたか部分的に伸張された状態で、放射状の阻害物内の位置にまで動かしてもよい。阻害物２４４が、伸張可能部材１００の周りを完全に放射状に囲む必要があるというわけではない。その代わり、伸張可能部材は阻害物に関して中心を外れて放射状に配備することができ、あるいは、阻害物２４４が血管２３４の内部の周長を完全にカバーしなくてもよい。
【００３５】
通常、頭蓋内の応用例において、伸張可能部材１００の直径は、畳まれた状態でおよそ０．０５−５ｍｍの間（例えばおよそ０．０１６ｍｍ）であってもよく、伸張された状態ではおよそ０．１−１０ｍｍの間（例えばおよそ５ｍｍ）であってもよい。同様に、再び頭蓋内の応用例のためには、伸張可能部材の設計構造が半径方向に伸張し、畳まれる過程でこれといった長さ変化をもたらさないならば、伸張可能部材１００の長さは、畳まれた状態および伸張された状態の両方において、およそ５−６０ｍｍの間（例えばおよそ２２ｍｍ）であってもよい。伸張可能部材１００の大きさは、ここに記述される全ての構造のように、デリバリー・カテーテルの大きさと伸張可能部材１００が移動し配備されるボディルーメンの大きさに非常に依存している。当業者は本発明の特殊用途で使用される全ての構造のために適当な大きさを容易に選ぶことができる。
【００３６】
図６Ｃに戻ると、伸張可能部材１００は、阻害物２４４の少なくとも一部分の中で第２の伸張した状態にあることが示される。伸張方向２４８を表している矢印は、伸張可能部材１００によって半径方向の外向きの力が隣接した障害２４４に対して行使されることを示している。伸張方向２４８は二次元であることが示されているけれども、伸張可能部材が不均一に伸張するように設計／構成されていない限り、伸張可能部材１００は長さ方向の軸１０２から外へ放射状に全方向に伸張するであろう。
【００３７】
図６Ａ−６Ｃのシーケンスにおいて、伸張可能部材１００は畳まれた状態でデリバリカテーテル２３２を出て、阻害物２４４に隣接した望ましい位置に置かれ、その後、伸張された状態に伸張される。図６Ａ−６Ｃに示される伸張可能部材１００は、たとえば、温度反応型の形状記憶合金を用いることにより、適切な位置で一度に自己伸張してもよい。あるいは、または、さらに、既知の方法により、伸張可能部材１００は、インフレーションバルーン（図示せず）を使用することで、手動で伸張してもよい。つまり、インフレーションバルーンを持っているインフレーション・カテーテル（図示せず）が、カテーテル・ルーメン２４２を通して選択的に挿入するために提供されてもよい。オプションとして、畳まれた状態にあるとき、伸張可能部材１００は、インフレーション・バルーンのまわりで畳まれる。そのような場合、インフレーション・カテーテルは、ガイドワイヤ１２４にとって代わり、伸張可能部材１００を阻害物２４４の場所へ導くおよび／または運ぶ機能を実行してもよい。インフレーション・カテーテルは、インフレーション・バルーンによって、阻害物２４４の少なくとも一部に隣接した伸張可能部材１００を手動で選択的に伸張するように作用してもよい。インフレーション・バルーンを伸張可能部材１００の伸張に用いる場合、インフレーション・バルーンが伸張可能部材に対して半径方向に外向きの圧力を依然としてかけている間、インフレーション・バルーンが最初の隙間１１２をブロックしないように、そして、以下述べるように阻害物２４４を圧迫しフラグメンテーション化するのを助けるように、構成されてもよい。
【００３８】
図７Ａ−７Ｄのシーケンスにおいて、伸張可能部材１００の第２の動作モードが示される。第１の動作モードと同様に、デリバリー・カテーテル２３２は血管２３４を通して下流に進み、阻害物２４４に隣接した位置に至る。しかし、第２の動作モードでは、伸張可能部材１００は、超弾性および／または自己伸張性材料、たとえば、伸張された状態になるよう形状記憶されており、使用前には畳まれた状態に圧縮された、ニチノールのような材料から少なくとも部分的に構成されている。したがって、伸張可能部材１００は、デリバリー・カテーテル２３２によって畳まれた状態に拘束されており、デリバリー・カテーテルから外れると自己伸張して伸張された状態になる。
【００３９】
図７Ａは、遠位カテーテル端２４０から伸び、阻害物２４４を通過するガイドワイヤー１２４をもつデリバリー・カテーテル２３２を示す。図７Ｂには、遠位カテーテル端２４０が阻害物２４４の少なく一部に放射状に隣接する位置に来るまで、デリバリー・カテーテル２３２はガイドワイヤー１２４上を進む。伸張可能部材１００もまた、デリバリー・カテーテル２３２の範囲内で図７Ｂで点線で示されるように、阻害物２４４の少なく一部に隣接して放射状に位置する。ガイドワイヤ１２４は、伸張可能部材１００とデリバリー・カテーテル２３２の両方を導くものとして示され、記述されているけれども、第二のガイドワイヤ（図示せず）をデリバリー・カテーテルの設置を手助けするために提供してもよい。第二のガイドワイヤは、伸張可能部材の配備のために、ガイドワイヤ１２４の代わりとすることができる。
【００４０】
図７Ｂから図７Ｃに移行する過程で、伸張可能部材１００は阻害物２４４内の適切な位置に保たれる一方、デリバリー・カテーテル２３２は、伸張可能部材から近位の方向に引っ込められ、遠位部材端１０６を露出させる。第２の動作モードの伸張可能部材１００は自己伸張型であるため、伸張可能部材がデリバリー・カテーテル２３２によって解放されるにつれて、遠位部材端１０６が伸張方向２４８に既知の方法で伸張し始める。
【００４１】
図７Ｄは、阻害物２４４に隣接した完全に伸張された状態にある第２の動作モードの自己伸張可能部材１００を示す。図７Ａ−７Ｄにおいて、血流方向２４６は近位から遠位に向かうので、遠位部材端１０６が閉じられていて、同様に図７Ａ−７Ｄに示すように閉じられている近位部材端１０４の下流に位置することが望ましい。図７Ｄで分かるように、近位部材端１０４と遠位部材端１０６は、アタッチメント環１３２によってガイドワイヤ１２４に接続されていてもよい。
【００４２】
図６Ａ−６Ｃと図７Ａ−７Ｄのシーケンスで分かるように、伸張可能部材１００が伸張するにつれて、そのような伸張を起こす手段に関係なく、阻害物２４４は血管２３４に対して少なくとも部分的に圧迫される。この圧迫のおかげで、阻害物２４４を通り過ぎる血流が増加する。図８Ａ−８Ｅのシーケンスは、この圧迫と個別の浸食（エロージョン）タイプの処理を組み合わせ作用機構として描いており、この作用機構によれば、本発明の任意の実施の形態において、ふさがれた血管２３４を通過する血流が増やされる。
【００４３】
図８Ａにおいて、伸張可能部材１００は阻害物２４４に隣接する位置にあり、近位部材端１０４は遠位部材端１０６の上流に位置する（両方ともここに示すように閉じられいる）。図８Ａ−８Ｅにおいて、血流方向２４６は左から右であり、伸張可能部材１００は伸張方向２４８に外向きの半径方向の力を及ぼしている。伸張可能部材１００が及ぼす力はいくつかの要因に依存する。その要因には伸張可能部材のために選ばれる材料の特性を含む。適切にこれらの要因を変えることによって、伸張可能部材１００が及ぼす力をコントロールすることができる。伸張可能部材１００は、部材ボディ１０８または伸張可能部材の別の部分が阻害物２４４の少なくとも一部を血管２３４の血管壁３５０に向けて圧迫するのに十分な力を与えてもよい。
【００４４】
図８Ｂにおいて、伸張可能部材１００が及ぼす力によって、少なくとも一つの断片３５２が阻害物２４４から取り除かれ、各断片３５２は第１の隙間１１２を通ってボディ内部１２２に半径方向に入る。言い換えると、複数の第１の線維１１４のうちの少なくとも一つは、各断片３５２を阻害物の残りの部分から長さ方向に切り離すために、阻害物２４４に深く入りこむ。
【００４５】
伸張可能部材１００が断片３５２を取り除く動作は、阻害物２４４の組成に依存して異なる。たとえば、阻害物２４４が比較的柔らかい材料からなる場合、第１の線維１１４は放射状に阻害物２４４を切ることがあり、断片３５２は押し出される形で伸張可能部材１００の中に突き出される。阻害物２４４がより硬い材料からなるならば、第１の線維１１４からの圧力は破砕する形で断片３５２から剥げ落ちるかもしれない。任意選択として、伸張可能部材１００は、長さ方向の軸１０２について少なくとも小さい角度の回転に適していてもよい。一旦第１の線維１１４が阻害物２４４に少なくとも部分的に埋め込まれるならば、そのような回転は、長さ方向の軸１０２について円周方向に切断することによって断片３５２を阻害物２４４から取り除くのに役立つかもしれない。
【００４６】
伸張可能部材１００が回転してもしなくても、血流方向２４６に流れている血は、断片を阻害物２４４から切り離すのに役立つ圧力を断片３５２に及ぼす。断片３５２は、いったん部材ボディ１０８内で解放されると、血によって（閉じた）遠位部材端１０６の方へ血流方向２４６に運ばれ、そこで、断片は図８Ｃで示すように集まる。
【００４７】
断片３５２の一つ以上が第２の隙間１１８のうちの一つよりも小さいなら、その断片は第２の隙間を通って、伸張可能部材１００から外に下流方向に出る。このために、複数の第１の隙間１１２や複数の第２の隙間１１８のうちの少なくとも一つのサイズを、血管２３４の許容粒状のサイズに依存して選択してもよい。血管２３４のサイズと位置、血管２３４から下流で流体接続している他の脈管構造のサイズと位置、血管２３４内の任意の医薬品や他の医療器具の存在、または他の任意の要因に依存して、この許容粒状のサイズは異なる。第一の隙間１１２および第二の隙間１１８を通過する断片３５２のサイズは、少なくとも部材ボディ１０８上の隙間の位置、伸張可能部材１００の伸張の程度、断片３５２の形、および血流方向２４６に対する隙間の方向によって異なるであろう。たとえば、特定の隙間（特に第２の隙間１１８）が長さ方向の軸１０８に実質的に垂直に方向づけられているなら、隙間が長さ方向の軸に関して斜角である場合に比べて、より大きな断片３５２がその隙間をより簡単に通過するであろう。当業者であれば、本発明の特殊用途のために、適当な方法で選択的に断片３５２を保持するのに望ましい特性をもつ第一メッシュ１１０および第二メッシュ１１６を容易に設計することができる。
【００４８】
断片３５２が大きすぎて第２の隙間１１８を通過できず、伸張可能部材１００の下流に流れることができない場合、複数の第２の線維１２０のうちの少なくとも一つにより、断片が複数の細断片３５４に分けられてもよい。少なくとも一つの第２の隙間１１８があることにより、少なくとも一つの細断片３５４がそれを通過して、細断片３５４が伸張可能部材１００から解放されることがある。第１の線維１１４が断片を阻害物２４４から取り除くのと同じやり方で、第２の線維１２０は、断片３５２を細断片３５４に分ける。すなわち、流れる血によって血流方向２４６にある断片３５２および／または遠位部材端１０６で集められた他の断片の上に及ぼされる圧力は、その断片を第２の線維１２０と接触させる。圧力が断片３５２の機械的抵抗に打ち勝つのに十分な大きさになると、その断片は、図８Ｄに示すように、第２の隙間１１８を通して押し出されるか壊される。これによって形成された細断片３５４は、伸張可能部材１００を出て、血管２３４を通して血流によって阻害物２４４の場所から運び出される。
【００４９】
第２の線維１２０によって提供されたこの機械的溶解に加えて、阻害物２４４の解体を強化するために断片３５２が化学的溶解を受けるようにすることもできる。少なくとも一つの断片３５２や細断片３５４を少なくとも部分的に溶解させるために医薬品（図示せず）を提供することができる。前述のように、医薬品は伸張可能部材１００によって溶出されてもよい。それに加えて、あるいは、その代わりに、医薬品は阻害物２４４に隣接した場所で、デリバリー・カテーテル２３２によって提供されてもよい。さらに、医薬品は別の方法で患者に局所的または全身的に提供してもよい。医薬品の供給の方法に関係なく、化学的溶解は阻害物２４４、断片３５２、細断片３５４のうちの少なくとも一つに作用する。化学溶解剤は体積に対する表面積の比率が大きい構造に最も効果的であるため、阻害物２４４が化学的に溶解するために必要な時間を減らすために、阻害物２４４を機械的により小さな部分（例えば断片３５２や細断片３５４）に分解することは好都合である。
【００５０】
図８Ｄに示すように、断片３５２が阻害物から取り除かれるにつれて、伸張可能部材１００は阻害物２４４に伸張方向２４８の圧力を及ぼし続ける。したがって、断片３５２の損失によって、および／または、阻害物２４４が血管壁３５０に対して圧迫されることによって、阻害物２４４の体積が減少するにつれて、より多くの血が体積が減った阻害物２４４を通過して流れることができるようになる。伸張可能部材１００が断片３５２を阻害物から取り除き続けてもそうでなくても、阻害物２４４を通り越した増加した血流の助けにより、阻害物は機械的に溶解する。血管２３４の血行静止（例えば、阻害物２４４に起因する）は阻害物の蓄積を促進し、それによって血管の閉塞を維持する要因となる。血流を回復するか、強化することにより、これらの要因は洗い流され、薄められ、阻害物２４４の浸食が促進される。その上、増加した血流によって、遠位部材端１０６に集められた断片３５２の上にさらなる圧力が加えられ、断片が機械的に溶解して細断片３５４になることが潜在的に強化される。
【００５１】
オプションであるが、吸引カテーテル（図示せず）は、カテーテル・ルーメン２４２を通して選択的に挿入されるように構成されている。吸引カテーテルが存在する場合、吸引カテーテルは吸引力の下で伸張可能部材１００から少なくとも一つの断片３５２を選択的に取り除くために作用する。吸引カテーテルは、伸張可能部材１００内部から断片３５２を直接取り除くために、ボディ内部１２２を吸引ソース（図示せず）とともに直接流体の流れにさらすようにしてもよい。あるいは、吸引カテーテルは、近位部材端１０４または遠位部材端１０６に隣接した外側の位置から断片３５２に吸引力を及ぼすことで、血流方向２４６に自然に提供された圧力が補われ、それによって、断片が第２の隙間１１８を通って、ボディから除去するために吸引カテーテルに引き出されるか、または断片の発散を強化するために伸長部材１００の下流の血管２３４に引き出される。遠位部材端１０６に集められた断片３５２が伸張可能部材１００を出ておらず、よくないやり方で伸張可能部材を通る血流を減少させているならば、このような吸引カテーテルの使用が望ましい。
【００５２】
一旦阻害物２４４が断片化され、望み通りに減少させられたなら、伸張可能部材１００は伸張した状態から畳まれた状態まで畳み込まれ、デリバリー・カテーテル２３２によって血管２３４から除去されてもよい。図８Ｅは、畳まれる過程にある伸張可能部材１００を示す。伸張可能部材１００は血管２３４の中に適切な場所に保たれ、デリバリー・カテーテルは引っ込める方向３５６（血流方向２４６の反対）に動かされ、伸張可能部材を包みこむ。伸張可能部材１００は遠位カテーテル端２４０と接触して畳み込まれた状態にされ、その後、血管２３４から除去されるために、カテーテル・ルーメン２４２内に保たれる。
【００５３】
除去するための別の代替的な方法（図示せず）では、ガイドワイヤ１２４を血流方向２４６に引くことができるような位置にデリバリー・カテーテル２３２を保つことができる。この代替的な除去モードのガイドワイヤは、このようにして、取付けられた伸張可能部材１００を比較的静止したデリバリー・カテーテルに引き寄せる。しかし、血管壁３５０に機械的な損傷を与えないように、伸張可能部材１００を動かす過程で注意を払わなければならない。除去のいずれのモードでも、デリバリー・カテーテル２３２と伸張可能部材１００の両方またはいずれか一方は、これらの二つの構造の間で相対的な引き込み動作を生じさせるために動くことができる。
【００５４】
伸張可能部材１００は、何らかの適当な方法で伸張された状態から畳まれた状態に畳み込まれ、その後、例えば伸張可能部材を囲んでいるデリバリー・カテーテル２３２の運動によって、拘束されたままで、血管２３４内で回転および／または縦方向に動かすことができる。伸張可能部材１００は、いったん望ましい位置に置かれると、畳み込まれた状態から伸張された状態へ再び伸張されてもよい。そのような再配置は、たとえば、阻害物２４４の縦方向の大きさが伸張可能部材１００の縦方向の大きさよりも大きい場合、あるいは、同じ伸張可能部材が間隔の空いた複数の阻害２４４の上で動作しているとき、役に立つ。ユーザが望むように、伸張可能部材１００は何度でも畳まれて再配置されてよい。
【００５５】
伸張可能部材１００が血管２３４内で再配置されるかどうかに関係なく、一旦適当な血流速度が、治療された阻害物２４４の場所の向こう側の血管において回復したなら、最終的に血管から伸張可能部材を除去することが望ましいこともある。たとえば、血管造影法を実行して、さらに機械的および／または化学的溶解を実行しながら、血流が、たとえばおよそ１０〜１５分くらいの所定の期間、適切なレートになるまで、血流量を評価することができる。
【００５６】
伸張可能部材１００が患者の体から取り出されるとき、伸張可能部材が将来の阻害物を引き起こすのを防ぐために、急性および慢性抗血小板療法はもはや必要でない。そのような急性および慢性抗血小板療法は、急性の血管再生の他の方法と関連して、たとえば頭蓋内出血のような合併症に発展する見込みを増やすかもしれない。患者の組織が化学的溶解のための医薬品を含むときに頭蓋内出血が起こると、致命的である。化学的溶解や抗血小板剤が存在しないときであっても、頭蓋内出血のための外科的治療は術後合併症を伴う。したがって、伸張可能部材１００が患者の体から除去されることが望ましい。
【００５７】
任意選択であるが、伸張可能部材の構造が血管壁３５０の中に回復する前に、伸張可能部材１００は血管２３４から除去されてもよい。たとえば、伸張可能部材１００は、デバイスのデリバリーの後、およそ１分からおよそ４８時間までの間に、その時間範囲の後半に向かって除去のために必要な再手術をしながら、上記の方法で除去してもよい。しかし、伸張可能部材１００が長期の期間、患者の体の中に残ることを意図する場合、望ましくは伸張可能部材が血管２３４内の望ましい体内移植場所で伸張された状態にある場合は、伸張可能部材をガイドワイヤ１２４から解放できるように構成されるべきである。この解放は、何らかの望ましい機械的、化学的、電気分解、温度感受性、遠隔誘発、その他のタイプの解放手段を用いて、何らかの適当な方法で行われる。
【００５８】
伸張可能部材がデリバリー・カテーテル２３２によって引っ込められると、少なくとも一つの断片３５２が血管２３４から伸張可能部材１００内部に運ばれることがある。さらに、遠位カテーテル端２４０によって伸張可能部材１００上に及ぼされる力により、第１線維１１４または第２線維１２０に対して遠位部材端１０６に集められた断片３５２が絞り取られるかもしれない。そのような絞り取る力によって、断片が細断片３５４に押し出されるか、はげ落ちる（フレーキング）ことが起きて、図８Ｅに示すように、血管２３４の中に解放される。これらの後発性細断片３５４が血管２３４の許容粒状のサイズを上回らないように、第一メッシュ１１０および第二メッシュ１１６を設計しなければならない。
【００５９】
本発明の態様を好ましい実施の形態を参照して説明したが、当業者であれば、本発明の趣旨と範囲を逸脱することなく、様々な追加の実施の形態を考えることができることが理解されよう。たとえば、部材ボディ１０８は円形、卵形、直線形、曲線形、あるいは、その他の望ましい断面形状をもつことができる。伸張可能部材１００は、放射状、円周方向、および／または、縦方向に伸張され、畳まれうる。全ての記述された構造と同様、伸張可能部材１００は、本発明の特殊な用途にふさわしい大きさの材料でできていてもよい。伸張可能部材１００の伸張された状態および畳まれた状態は、伸張可能部材の状態に関する厳密な二者択一の制限でなく、より一般的な状態の範囲を表す。たとえば、阻害物２４４が侵食されおよび／または圧縮されるにつれて、「伸張された」状態の伸張可能部材がさらに伸張することができてもよい。特に部材ボディ１０８と近位／遠位部材端１０４、１０６の間の境界があまり明確に線引きされていないならば、第１の線維１１４のいくつかは第２の線維１２０の機能を実行してもよく、その逆であってもよい。同様に、特定の線維は、その長さ方向に沿ったいろいろな場所で第１線維１１４および第２線維１２０として機能してもよい。伸張可能部材１００は溶解剤（ｔＰＡ抑制剤とＩｌｂ／ＩＩＩａ抑制剤）とともに用いることができ、現在市販されているいろいろなマイクロ・カテーテル、ガイドワイヤおよび血管内アクセス・デバイスとともに用いることもできる。伸張可能部材１００の働きが血管２３４内の血流によって促進されると記述したが、血流が血管２３４内で故意に、または、意図せずに減らされるか、取り除かれるときでも、本発明は適用可能である。伸張可能部材１００は、阻害物２４４から取り除かれた断片３５２にフィルタリング機能を実行すると説明したが、それに加えて、あるいは、その代わりに、阻害物から生じたものではない血流内の既存の断片（図示せず）にフィルタリング機能を提供することもできる。これらの特徴のいずれかを組み入れたデバイスや方法は、以下の請求項およびその均等物にもとづいて定められる本発明の範囲にあることが理解されよう。
【００６０】
本発明のその他の態様、目的、利点は、図面、開示、および添付の請求項を調べることにより得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の第１の実施の形態の側面図である。
【図２】本発明の第２の実施の形態の側面図である。
【図３】本発明の第３の実施の形態の側面図である。
【図４】本発明の第４の実施の形態の側面図である。
【図５】本発明の第５の実施の形態の側面図である。
【図６Ａ】第１の動作モードにある図１の実施の形態を示す部分的な断面図である。
【図６Ｂ】第１の動作モードにある図１の実施の形態を示す部分的な断面図である。
【図６Ｃ】第１の動作モードにある図１の実施の形態を示す部分的な断面図である。
【図７Ａ】第２の動作モードにある図１の実施の形態を示す部分的な断面図である。
【図７Ｂ】第２の動作モードにある図１の実施の形態を示す部分的な断面図である。
【図７Ｃ】第２の動作モードにある図１の実施の形態を示す部分的な断面図である。
【図７Ｄ】第２の動作モードにある図１の実施の形態を示す部分的な断面図である。
【図８Ａ】本発明の任意の実施の形態の動作機構を示す部分的な断面図である。
【図８Ｂ】本発明の任意の実施の形態の動作機構を示す部分的な断面図である。
【図８Ｃ】本発明の任意の実施の形態の動作機構を示す部分的な断面図である。
【図８Ｄ】本発明の任意の実施の形態の動作機構を示す部分的な断面図である。
【図８Ｅ】本発明の任意の実施の形態の動作機構を示す部分的な断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【国際調査報告】
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