(57)【要約】  近位上腕骨プロテーゼは、遠位端及び肩甲骨の関節窩に結合される近位端を有する上腕骨頭、外面、遠位端及び上腕骨頭の遠位端に結合される近位端を有する上腕骨ステム・コア、上腕骨ステム・コアの外面の少なくとも一部に結合される内面、遠位端、近位端及び少なくとも１つの腱付着部を含む外面を有する上端骨ステム・グラフト、及び上腕骨ステム・コアの遠位端に結合される近位端及び骨格の少なくとも１つの骨に結合される遠位端を有する骨髄内ステムを含む。プロテーゼをモジュール式にすることができ、さらにスペーサ部材を含むことができる。上腕骨ステム・グラフトの圧縮によって上腕骨ステム・グラフトからの骨の融食を抑制することができる。さらに、プロテーゼは、肩関節の機能を改善することができる軟組織をプロテーゼに結合するための部位、被移植者の軟組織または骨組織またはその両方に結合させるための軟組織を含むことができる。【選択図】図１Ａ
2009509712.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端及び近位端を有する上腕骨頭であり、該上腕骨頭の前記近位端が肩甲骨の関節窩に結合される、上腕骨頭と、
外面、遠位端及び近位端を有する上腕骨ステム・コアであり、該上腕骨ステム・コアの前記近位端が前記上腕骨頭の前記遠位端に結合される、上腕骨ステム・コアと、
内面、遠位端、近位端及び少なくとも１つの腱付着部を含む外面を有する上腕骨ステム・グラフトであり、該上腕骨ステム・グラフトの前記内面が前記上腕骨ステム・コアの前記外面の少なくとも一部の周りに配置される、上腕骨ステム・グラフトと、
近位端及び遠位端を有する骨髄内ステムであり、該骨髄内ステムの前記近位端が前記上腕骨ステム・コアの前記遠位端に直接または間接的に結合される、骨髄内ステムと、
を含む、近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項２】
前記上腕骨ステム・グラフトの前記近位端が前記上腕骨頭の前記遠位端に当接し、前記上腕骨ステム・グラフトの前記遠位端が前記骨髄内ステムの前記近位端に当接し、かつ前記上腕骨ステム・グラフトが前記上腕骨頭と前記骨髄内ステムとの間で圧縮されることを特徴とする、請求項１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項３】
前記上腕骨頭がセメント、少なくとも１つのテーパー部または少なくとも１つのネジ部材のうち少なくとも１つによって前記上腕骨ステム・コアに結合されることを特徴とする、請求項１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項４】
前記上腕骨ステム・コアがセメント、少なくとも１つのテーパー部または少なくとも１つのネジ部材のうち少なくとも１つによって前記骨髄内ステムに結合されることを特徴とする、請求項１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項５】
前記上腕骨ステム・グラフトが前記上腕骨ステム・コアの前記外面の少なくとも部分に結合されることを特徴とする、請求項１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項６】
前記上腕骨ステム・グラフトがセメントによって前記上腕骨ステム・コアに結合されることを特徴とする、請求項５に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項７】
前記上腕骨ステム・グラフトが前記上腕骨ステム・コアの前記外面を完全に取り囲むことを特徴とする、請求項１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項８】
前記上腕骨頭がさらに少なくとも１つの軟組織接続部を含むことを特徴とする、請求項１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項９】
各軟組織接続部が別個にループ、ロッキングリング、縫い付けカフ、ネジ部材または鋲であることを特徴とする、請求項８に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１０】
さらに前記腱付着部のうちの少なくとも１つに結合される少なくとも１つの腱、筋肉、靭帯、軟骨構造またはその他の非骨組織を含み、前記腱、筋肉、靭帯、軟骨構造または非骨組織がグラフトであることを特徴とする、請求項１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１１】
さらに遠位端及び近位端を有するスペーサ部材を含み、前記スペーサ部材の前記近位端が前記上腕骨ステム・コアの前記遠位端に結合されかつ前記骨髄内ステムの前記近位端が前記スペーサ部材の前記遠位端に結合されることを特徴とする、請求項１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１２】
遠位端及び近位端を有する上腕骨頭であり、該上腕骨頭の前記近位端が肩甲骨の関節窩に結合される、上腕骨頭と、
外面、遠位端及び近位端を有する上腕骨ステム・コアであり、該上腕骨ステム・コアの前記近位端が前記上腕骨頭の前記遠位端に結合される、上腕骨ステム・コアと、
内面、遠位端、近位端及び少なくとも１つの腱付着部を含む外面を有する上腕骨ステム・グラフトであり、該上腕骨グラフトの前記内面が前記上腕骨ステム・コアの前記外面の少なくとも一部の周りに配置される、上腕骨ステム・グラフトと、
遠位端及び近位端を有するスペーサ部材であり、前記スペーサ部材の前記近位端が前記上腕骨ステム・コアの前記遠位端に結合される、スペーサ部材と、
近位端及び遠位端を有する骨髄内ステムであり、該骨髄内ステムの前記近位端が前記スペーサ部材の前記遠位端に結合される、骨髄内ステムと、
を含む、近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１３】
前記上腕骨ステム・グラフトの前記近位端が前記上腕骨頭の前記遠位端に当接し、前記上腕骨ステム・グラフトの前記遠位端が前記スペーサ部材の前記近位端に当接し、かつ前記上腕骨ステム・グラフトが前記上腕骨頭と前記スペーサ部材との間で圧縮されることを特徴とする、請求項１２に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１４】
前記上腕骨頭がセメント、少なくとも１つのテーパー部または少なくとも１つのネジ部材のうち少なくとも１つによって前記上腕骨ステム・コアに結合されることを特徴とする、請求項１２に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１５】
前記上腕骨ステム・コアがセメント、少なくとも１つのテーパー部または少なくとも１つのネジ部材のうち少なくとも１つによって前記骨髄内ステムに結合されることを特徴とする、請求項１２に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１６】
前記上腕骨ステム・グラフトが前記上腕骨ステム・コアの前記外面の少なくとも部分に結合されることを特徴とする、請求項１２に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１７】
前記上腕骨ステム・グラフトがセメントによって前記上腕骨ステム・コアに結合されることを特徴とする、請求項１６に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１８】
前記上腕骨ステム・グラフトが前記上腕骨ステム・コアの前記外面を完全に取り囲むことを特徴とする、請求項１２に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項１９】
前記上腕骨頭がさらに少なくとも１つの軟組織接続部を含むことを特徴とする、請求項１２に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項２０】
各軟組織接続部が別個にループ、ロッキングリング、縫い付けカフ、ネジ部材または鋲であることを特徴とする、請求項１９に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項２１】
前記スペーサ部材がさらに少なくとも１つの軟組織接続部を含むことを特徴とする、請求項１２に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項２２】
各軟組織接続部が別個にループ、ロッキングリング、縫いつけカフ、ネジ部材または鋲であることを特徴とする、請求項２１に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【請求項２３】
さらに前記腱付着部のうちの少なくとも１つに結合される少なくとも１つの腱、筋肉、靭帯、軟骨構造またはその他の非骨組織を含み、前記腱、筋肉、靭帯、軟骨構造または非骨組織がグラフトであることを特徴とする、請求項１２に記載の近位上腕骨プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に哺乳類の骨格の切除部分のプロテーゼ（義肢）置換え術の分野に関し、特に、近位上腕骨プロテーゼ（義肢）に関する。
【０００２】
哺乳類においては、上腕骨は各前脚例えば人間の腕の上部の長い骨である。技術上よく知られるとおり、哺乳類の脊柱に最も近い上腕骨の端は近位端と呼ばれ、哺乳類の脊柱から最も遠い端は遠位端と呼ばれる。さらに、任意の２点の上腕骨の長軸に沿った相対的方位を説明するために近位及び遠位と言う言葉を使用することができる。例えば、生来の人間の上腕骨の解剖学的頚部は人間の上腕骨の外科的頚部に対して相対的に近位である。
【０００３】
ホモサピエンスにおいて、生来の上腕骨の近位端にある上腕骨頭は肩甲骨の関節窩と結合して肩関節を形成し、遠位端は前腕の橈骨及び尺骨と結合してひじを形成する。
【０００４】
多数の癌が上腕骨近位部に生じる可能性がある。この種の癌には、特に骨肉腫、内軟骨腫、ユーイング肉腫、骨膜軟骨腫、骨軟骨腫、軟骨芽細胞腫、軟骨粘液線維腫、動脈瘤性骨嚢胞、単純骨嚢胞、骨巨細胞腫、軟骨肉腫、線維性組織球腫、骨線維肉腫及び形質細胞腫が含まれるが、これらに限定されない。また、身体の他の部位の１次腫瘍の転移の結果として２次的腫瘍が上腕骨の近位に形成される可能性がある。例えば、乳がん患者の約１５−２０％が上腕骨転移を生じる。化学療法またはＸ線の代わりにまたはこれに加えて、上肢の完全切断を必要とするほど腫瘍が進んでいない場合には、治療の一部として上腕骨の腫瘍部の外科的切除を行うことができる。腫瘍の外科的切除は、しばしばさらに回旋腱板、三角筋または少なくとも１つの腱または靭帯など付近の軟組織の切除を伴う。
【０００５】
近位上腕骨の外科的切除後に利用できる再生の主要な選択肢は４つある。すなわち、骨関節同種異系移植再生術、同種異系移植複合プロテーゼ、エンドプロテーゼ置換え術及び関節固定術（骨の癒合を促すための関節の外科的固定）である。これらの再生処置の主要な目標は、手を自由に使用できるように上端の残り部分を安定させることである。しかし、これらの処置から得られる肩の周りの機能は、一般に好ましくない。ほとんどの場合、このような結果は、確実を期すために腫瘍と一緒に取り除かれる軟組織及び軟組織接続部の量が大きいことから生じる。軟組織切除は、回旋腱板、三角筋または近位上腕骨を取り囲むその他の軟組織構造及び付着点の全部または部分を含む可能性がある。
【０００６】
体内部分プロテーゼ及び同種異系移植プロテーゼ組立体が最もよく使用される治療法である。骨関節同種異系移植術は上腕骨頭の骨折の危険があるので稀にしか使用されない。関節固定術は、一般に切除によって関節窩を含む肩甲骨の部分が取り除かれる場合に限り行われる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
現在の治療の選択肢は全て切除された骨を再生することができるが、ほとんどの場合、肩を安定させかつ積極的機能を与える軟組織に対処すると言う付加的なさらに大きな必要性がある。ほとんどの場合、近位上腕骨の周りの軟組織及び軟組織接続部のかなりの損失すなわち切除が伴う。また、骨関節同種異系移植術または同種異系移植複合プロテーゼにおける骨グラフトはしばしば骨の融食（ resorption ）の問題を生じる。従って、技術上既知のものより優れた関節安定性及び機能性を与えることができる近位上腕骨プロテーゼが必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一部の形態を基本的に理解できるようにするために以下に本発明の簡単な概要を示す。この概要は、本発明を余すところ無く説明した概要ではない。これは本発明の主要なまたは重要な要素を特定するためまたは本発明の範囲を定めるためのものではない。その唯一の目的は以下に論じられるさらに詳しい説明の前置きとして単純化された形でいくつかの形態を提示することである。
【０００９】
１つの実施形態において、本発明は、遠位端及び肩甲骨の関節窩に結合される近位端を有する上腕骨頭、外面、遠位端及び上腕骨頭の遠位端に結合される近位端を有する上腕骨ステム・コア、上腕骨ステム・コアの外面の少なくとも一部に結合される内面、遠位端、近位端及び少なくとも１つの腱付着部を含む外面を有する上腕骨ステム・グラフト、及び上腕骨ステム・コアの遠位端に結合される近位端及び骨格の少なくとも１つの骨に結合される遠位端を有する骨髄内ステム、を含む近位上腕骨プロテーゼに関する。
【００１０】
さらなる実施形態において、近位上腕骨プロテーゼはさらに上腕骨ステム・コアの遠位端と骨髄内ステムの近位端との間にスペーサ部材を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明は添付図面に関する下記の説明を参照することによって理解できるだろう。図面において同じ参照番号は同じ要素を示す。
【００１２】
本発明の実施形態例について以下に説明する。説明を明確にするために、実際の実施の全ての特徴を本明細書において説明するわけではない。当然、実際の実施形態の開発において、実施形態により異なるシステム関連及びビジネス関連の制約との整合性など開発者の固有の目標を達成するために多数の実施形態固有の決定が下されなければならないことが分かるだろう。さらに、このような開発努力は複雑で時間が掛かるかも知れないが、この開示から利益を得る当業者にとっては定型的な作業である。
【００１３】
次に本発明について添付図面を参照しながら説明する。本明細書において使用される単語及び語句は関連技術の当業者による単語及び語句の認識と一致する意味を持つものとして理解され解釈されなければならない。用語または語句の特殊な定義すなわち当業者によって理解される通常かつ慣例的意味とは異なる定義が、本明細書に示される用語または語句の一貫した使用によって暗示されることは意図していない。用語または語句が特殊な意味すなわち当業者が理解する以外の意味を持つことが意図される範囲で、このような特殊な定義は、この用語または語句の特殊な定義を直接的かつ明確に与えるようにはっきりと明細書において示される。「または」と言う単語は、本明細書において、特に明示されない限り包括的意味で使用される。本明細書において使用される様々な解剖学的指示語は医学界において理解される通りのその用語の標準的意味を有することが意図される。例えば、本出願は下記の用語への言及を含む場合がある。すなわち、前（後に対向するものとしての前部）、後（前に対向するものとしての後部）、側方（内側に対向するものとしての身体の右側または左側）、内側（側方に対向するものとしての真ん中または内側）、近位（遠位に対向するものとして始点側）、及び遠位（近位に対向するものとして始点から遠い側）。
【００１４】
図１Ａ、１Ｂは、それぞれ組立て済み近位上腕骨プロテーゼ１００の断面図及び近位上腕骨プロテーゼ１００の分解図である。図１Ａ、１Ｂに示すように、近位上腕骨プロテーゼ１００は、近位端１１２及び遠位端１１４を有する上腕骨頭１１０、近位端１２２、遠位端１２４及び外面１２３を有する上腕骨ステム・コア１２０、近位端１３２、遠位端１３４、内面１３１、外面１３３及び外面１３３上の少なくとも１つの腱付着部１３５を有する上腕骨ステム・グラフト１３０、及び近位端１４２及び遠位端１４４を有する骨髄内ステム１４０を含む。
【００１５】
上腕骨頭１１０、上腕骨ステム・コア１２０及び骨髄内ステム１４０を、当業者には既知のものの中で特に金属（コバルト、クロム、チタン及び少なくともこれらのうちの１つを含む合金を含むが、これらに限定されない）、セラミック、セメントまたはプラスティックなど適切な非骨材料で形成することができる。適切な骨またはその一部で上腕骨ステム・グラフト１３０を形成することができる。グラフトは動物から採取される骨など組織の一部である。「グラフト」は本明細書においては同種グラフト（プロテーゼの移植を受ける同じ者から採取された骨など組織の一部）、同種異系グラフト（被移植者と同じ種のドナーから採取された骨など組織の一部）、異種グラフト（被移植者とは異なる種のドナーから採取された骨など組織の一部）を包括するために使用される。グラフトは直接ドナーから採取することができる。または目的位置においてその密着性を改良する、その他の理由でサイズまたは形状を変化させることによってドナーからの採取後グラフトを修正することができる。
【００１６】
上腕骨ステム・グラフト１３０はその外面１３３に少なくとも１つの腱付着部１３５を含む。腱付着部１３５は被移植者の生来の軟組織から近位上腕骨プロテーゼ１００への少なくとも１つの腱、少なくとも１つの筋肉及び（または）少なくとも１つの靭帯の付着を可能にする。「腱付着部」と言う用語は便宜上使用されており、被移植者の生来の軟組織からの少なくとも１つの腱の付着に本発明を限定するものとして解釈されるものではない。各腱付着部１３５は、個別に穴、ループ、ネジ部材、鋲とすることができる。または、各腱付着部１３５は、その生来の状態（提供前の状態）でグラフト１３０に付着されかつ生来の骨をグラフトの形に加工するときも保持されている腱またはその一部とすることができる。１つの実施形態において、各腱付着部１３５は加工後グラフト１３０に保持される腱または腱の一部である。提供後のグラフト１３０に保持される腱または腱の一部を、近位上腕骨プロテーゼ１００の移植中に被移植者の軟組織から少なくとも１つの腱、少なくとも１つの筋肉及び（または）少なくとも１つの靭帯に（例えば、縫合によって）付着させることができる。グラフト１３０は複数の腱付着部１３５を含むことができる。
【００１７】
腱付着部の別の実施形態が図７Ａ、７Ｂに示されている。１つの実施形態において、各腱付着部１３５を布（ダクロンなど）、ポリマーまたは金属（コバルト、クロムまたはチタンなど）から作られるループ、または上腕骨ステム・グラフト１３０の一部の構成部分として製作されるループとすることができる。図７Ａは後者の実施形態を断面図で示しており、ループ７３１は穿孔または上腕骨ステム・グラフト１３０の他の適切な加工によって形成される。図７Ａは１つのループ７３１を示しているが、１つ、２つ、３つ、４つまたはそれ以上のループ７３１を採用することができる。
【００１８】
別の実施形態において、各腱付着部１３５を上腕骨ステム・グラフト１３０にまたはその周りに着座することができるロッキングリングとすることができる。図７Ｂに示すように、その中にロッキングリング（図示せず）を部分的にまたは全体的に着座させることができる保持溝７３２を持つように上腕骨ステム・グラフト１３０を製作することができる。１つの実施形態において、ロッキングリングを第一の非ロック状態にし、被移植者の少なくとも１つの軟組織をロッキングリングと近位上腕骨プロテーゼとの間に配置し、このとき、ロッキングリングをロッキングリングと近位上腕骨プロテーゼとの間で軟組織を捕捉できる第二のロック状態に変化させることができる。
【００１９】
別の実施形態において、図７Ｃに示すように、各腱付着部１３５を、上腕骨ステム・グラフト１３０の一部にまたはその周りに着座できる特にダクロンなど布から作られる縫い付けカフ７３３とすることができる。既知の技法によって被移植者の少なくとも１つの軟組織を縫い付けカフ７３３に縫合することができる。
【００２０】
別の実施形態において、図７Ｄに示すように、各腱付着部１３５を金属など適切な材料から作られ上腕骨ステム・グラフト１３０の一部の中にねじ込まれるネジ部材７３４とすることができる。ネジ部材７３４はテーパーネジ部及びヘッド部を持つことができる。特にネジ部材の材料及び構造及び上腕骨ステム・グラフト１３０の材料及び構造に応じて、上腕骨ステム・グラフト１３０にネジ孔または非ネジ孔を穿孔するか、またはネジ部材７３４を自己穿孔式とすることができる。既知の手段によって被移植者の少なくとも１つの軟組織をネジ部材７３４のヘッド部に縫合またはその他の方法で固着させることができる。図７Ｄは１つのネジ部材７３４を示しているが、１つ、２つ、３つ、４つまたはそれ以上のネジ部材７３４を採用することができる。
【００２１】
別の実施形態において、図７Ｅに示すように、各腱付着部１３５を金属など適切な材料で作られ圧力によって上腕骨ステム・グラフト１３０の中に押し込められる鋲７３５とすることができる。鋲７３５はテーパー部及びヘッド部を持つことができる。既知の手段によって被移植者の少なくとも１つの軟組織を鋲７３５のヘッド部に縫合またはその他の方法で固着させることができる。図７Ｅは１つの鋲７３５を示しているが、１つ、２つ、３つ、４つまたはそれ以上の鋲７３５を採用することができる。
【００２２】
上腕骨ステム・コア１２０の周りに完全に上腕骨ステム・グラフト１３０を配置する（すなわち、上腕骨ステム・コア１２０の外面１２３を上腕骨ステム・グラフト１３０によって完全に隠す）か、または上腕骨ステム・コア１２０の周りに不完全にグラフトを配置する（すなわち、外面１２３の少なくとも一部を露出する）ことができる。図１Ａ、１Ｂに示される上腕骨ステム・グラフト１３０は単一の腱付着部１３５を持つが、図には示されていないが複数の腱付着部１３５を持つことが可能である。
【００２３】
１つの実施形態において、以下にさらに詳しく説明する通り、上腕骨頭１１０は上腕骨ステム・コアに結合され、上腕骨ステム・コア１２０は骨髄内ステム１４０に結合される。
【００２４】
上腕骨頭１１０の遠位端１１２は哺乳類肩甲骨の関節窩に結合されるように、一般に半球形またはほぼ半球形である。多様な既知の技法のいずれかによって上腕骨頭１１０を上腕骨ステム・コア１２０に取り付けることができる。図１Ａ、１Ｂ及び２Ｂはこの取り付けの２つの実施形態例を示している。図１において、上腕骨頭１１０の遠位端１１４は、上腕骨ステム・コア１２０の近位端１２２から伸びるネジ部材１２６とネジ係合できるネジ孔１１８を含む。上腕骨ステム・コア１２０と一体的にネジ部材１２６を形成するか、または別個にこれを形成し、適切な技法によってこれを上腕骨ステム・コア１２０に取り付けることができる。希望する場合には、ネジ孔１１８及びネジ部材１２６の別の配列体及びネジ孔１１８及びネジ部材１２６の別の数を採用することもでき、また付着を促すためにセメントまたは接着剤を使用することができる。
【００２５】
図２Ａにおいて、上腕骨頭１１０の遠位端１１４は上腕骨ステム・コア１２０の近位端１２２から伸びるテーパー部２２６と係合できる孔２１８を含む。上腕骨ステム・コア１２０と一体的にテーパー部２２６を形成するか、または別個にこれを形成して、適切な技法によって上腕骨ステム・コア１２０にこれを取り付けることができる。当業者は、図には示されていないが、孔２１８が上腕骨ステム・コア１２０の近位端１２２の要素であり、テーパー部２２６が上腕骨頭１１０の遠位端１１４から伸びると言う、孔２１８及びテーパー部２２６の別の配列体があることを理解できるだろう。希望する場合には、複数の孔２１８及びテーパー部２２６を採用することもできる。孔２１８とテーパー部２２６との間の係合をセメントまたは接着剤を使用することによって促すことができる。
【００２６】
多様な既知の技法のいずれかによって上腕骨ステム・コア１２０を骨髄内ステム１４０に取り付けることができる。上腕骨ステム・コア１２０を骨髄内ステム１４０に直接結合するか、またはこれを骨髄内ステム１４０に間接的に結合する（すなわち介在スペーサに結合する）ことできる。図１Ａ、１Ｂ及び２Ｂは、上腕骨ステム・コア１２０と骨髄内ステム１４０の直接結合の２つの実施形態例を示している。図１において、上腕骨ステム・コア１２０の遠位端１２５はねじ込みによって骨髄内ステム１４０の近位端１４２から伸びるネジ部材１４６と係合できるネジ孔１２８を含む。骨髄内ステム１４０と一体的にネジ部材１４６を形成するか、別個にこれを形成して適切な技法によって骨髄内ステムにこれを取り付けることができる。希望する場合にはネジ孔１２８及びネジ部材１４６の別の配列体及びネジ孔１２８及びネジ部材１４６の別の数を採用するか、付着を促すためにセメントまたは接着剤を使用することができる。
【００２７】
図２Ｂにおいて、上腕骨ステム・コア１２０の遠位端１２４は骨髄内ステム１４０の近位端１４２から伸びるテーパー部２４６と係合できる孔２２８を含む。骨髄内ステム１４０と一体的にテーパー部２４６を形成するか、または別個に形成して適切な技法によって骨髄内ステム１４０にこれを取り付けることができる。当業者は、図には示されていないが孔２２８が骨髄内ステム１４０の近位端１４２の要素であり、テーパー部２４６が上腕骨ステム・コア１２０の遠位端から伸びると言う、孔２２０及びテーパー部２４６の別の配列体があることを理解するだろう。希望する場合には、複数の孔２２８及びテーパー部２４６を採用することもできる。孔２２８とテーパー部２４６との間の係合をセメントまたは接着剤を使用することによって促すことができる。
【００２８】
希望する場合には上腕骨頭１１０及び上腕骨ステム・コア１２０を一体ユニットとして形成することができる。この場合、一体ユニットとしての形成は上腕骨頭１１０と上腕骨ステム・コア１２０を結合するための応用例である。同様に、上腕骨ステム・コア１２０と骨髄内ステム１４０を一体ユニットして形成することができる。別の実施形態において、上腕骨頭１１０、上腕骨ステム・コア１２０及び骨髄内ステム１４０を一体ユニットとして形成することができる。任意の２つの隣接する要素が一体ユニットとして形成されない場合、上述の技法のうちいずれかによって相互に取り付けることができる。
【００２９】
近位上腕骨プロテーゼ１００の任意の２つの隣接する要素を近位上腕骨プロテーゼ１００の別の要素の構造的特徴を用いて結合することができる。例えば、図８Ｂは、上腕骨ステム・コア１２０が骨髄内ステム１４０のテーパー部１４６を着座させるこれを貫通する孔を含み、かつ上腕骨頭１１０がテーパー部を着座させる孔１１８を含む実施形態を示している。テーパー部１４６を孔に係合させることによって上腕骨頭１１０と上腕骨ステム・コア１２０を結合することができる。テーパー部１４６の代わりにネジ部材を使用することまたはその他の修正は本開示から利益を得る当業者にとっては常套手段である。
【００３０】
適切な技法によって上腕骨ステム・コア１２０の周りに上腕骨ステム・グラフト１３０を配置することができる。１つの実施形態において、以下にさらに詳しく説明する通り、上腕骨頭１１０の遠位端１１４及び骨髄内ステムの近位端１４２と当接することによって上腕骨ステム・グラフト１３０を所定の位置に保持できる場合には、この配置において２つの要素は当接しなくても良い。別の実施形態において、配置は当接を含むことができる。すなわち、上腕骨ステム・コア１２０の外面１２３と上腕骨ステム・グラフト１３０の内面１３１との間の摩擦が上腕骨ステム・コア１２０に対して相対的な位置に上腕骨ステム・グラフト１３０を保持するように上腕骨ステム・コア１２０を上腕骨ステム・グラフトの中に挿入することができる。別の実施形態において、配置はセメントまたは接着剤を使用することによって促進される当接を含むことができる。以上の実施形態のいずれにおいても、上腕骨ステム・グラフト１３０を１つのピースとしてまたは各々個別に配置、当接、結合または付着される複数のピースとすることができる。
【００３１】
上腕骨ステム・グラフト１３０と上腕骨ステム・コア１２０との間の配置方法に関係なく、１つの実施形態において、上腕骨ステム・グラフトの近位端１３２を上腕骨頭１１０の遠位端１１４と当接するようにし、上腕骨ステム・グラフト１３０の遠位端１３４を骨髄内ステム１４０の近位端と当接するようにし、かつ上腕骨頭１１０または骨髄内ステム１４０から圧縮力が生じてこれが上腕骨ステム・グラフト１３０に対して軸方向に加えられるように、上腕骨頭１１０を上腕骨ステム・コアに取り付けることができ、骨髄内ステム１４０を上腕骨ステム・コア１２０に取り付けることができる。上腕骨頭１１０と上腕骨ステム・コア１２０または上腕骨ステム・コア１２０と骨髄内ステム１４０がネジ接続される実施形態においては、ネジ接続を希望の程度まで締めることによって圧縮力を発生させることができる。上腕骨ステム・グラフト１３０に圧縮力を与えることによって、上腕骨ステム・グラフト１３０からの骨の融食を最小限に抑えることができる。
【００３２】
哺乳類の切除された上腕骨または上腕骨の近位部を置き換えるために近位上腕骨プロテーゼ１００を移植することができる。哺乳類の肩甲骨の関節窩に（図示されていない）上腕骨頭１１０の近位端１１２を結合することができる。肩甲骨としては生来の骨、骨グラフト、合成材料またはそのうちの２つまたはそれ以上の組合せが考えられ、関節窩は肩甲骨生来のものであるか、または肩甲骨を構成する材料を加工することによってこれを生成することができる。骨髄内ステム１４０の遠位端を骨格の少なくとも１つの骨に結合することができる。骨としては生来の骨、骨グラフト、合成材料またはそのうちの２つまたはそれ以上の組合せが考えられる。図２Ｃに分解図で示される１つの実施形態において、生来の上腕骨の非切除遠位部２５０の近位面２５２に遠位端１４４を結合することができる。遠位部２５０の近位面２５２に骨髄内ステム１４０の遠位端１４４を結合する孔２５６を穿つことによって遠位部２５０を準備することができる。セメントまたは接着剤を使用することによって結合を促進することができる。
【００３３】
近位上腕骨プロテーゼ１００は少なくとも１つの軟組織接続部を含むことができる。軟組織接続部は近位上腕骨プロテーゼ１００の非骨部に形成されまたは取り付けられ、軟組織接続部は腱または腱の一部を含まない。各軟組織接続部は希望の形状またはサイズのものでよく、多様な材料から作ることができる。軟組織接続部の例は特にループ、ロッキングリング、縫い付けカフ、ネジ部材または鋲を含むがこれらに限定されない。これらの軟組織接続部の一般的な説明は上に示した。さらに、近位上腕骨プロテーゼ１００のある要素と一体的に各軟組織接続部を形成するかまたは要素に取り付けることができる別個の要素としてこれを形成することができる。図３Ａ、３Ｂを見ると、図３Ａは上腕骨頭１１０及び上腕骨ステム・コア１２０の端面図であり、図３Ｂは上腕骨頭１１０及び上腕骨ステム・コア１２０の側面断面図を示している。（図を明確にするために上腕骨ステム・グラフト１３０は示されていない）。この実施形態において図に示すように、上腕骨頭１１０は上腕骨頭１１０の遠位端１１４の外周に配置されるループ状の複数の軟組織接続部を含む。図３Ａには３つのループ３１０が示されているが、近位上腕骨プロテーゼ１００の予定される用途に応じて１つ、２つ、３つ、４つまたはそれ以上のループ３１０またはその他の組織接続部を採用することができる。
【００３４】
上述の要素の他に、１つの実施形態において、近位上腕骨プロテーゼ１００はさらに上腕骨ステム・グラフト１３０の少なくとも１つの腱付着部１３５に結合される少なくとも１つの腱、筋肉、靭帯、軟骨構造またはその他の非骨組織を含み、この場合、この腱、筋肉、靭帯、軟骨構造またはその他の非骨組織はグラフトである。１つの実施形態において、腱、筋肉または靭帯を上腕骨ステム・グラフト１３０に形成される骨と同じドナーの同じ部位から用意するか、同じドナーの別の部位からまたは異なるドナーの対応する部位または別の部位から用意して、近位上腕骨プロテーゼ１００を構成するために要素を加工するときにこれを腱付着部に取り付けることができる。医師が近位上腕骨プロテーゼ１００の腱、筋肉または靭帯を被移植者の生来の軟組織に結合することによって、この種の腱、筋肉または靭帯はさらに安定するか、または移植後近位上腕骨プロテーゼ１００に機能性を与えることができる。
【００３５】
別の実施形態において、近位上腕骨プロテーゼ１００はさらに合成血管グラフトまたは架橋結合した生物組織など合成軟組織を含むことができる。図６はこの実施形態に従った近位上腕骨プロテーゼ１００を示す。特にダクロンなど布または架橋結合したウシの囲心腔など加工された生物組織から合成血管グラフト６１０を作ることができる。図６において、合成血管グラフト６１０は軟組織付着ループ３１０に縫合することによってプロテーゼの残り部分に取り付けられるものとして示されている。被移植者の軟組織及びプロテーゼ１００に含まれる軟組織の両方を取り付けるためにループ３１０を使用することができる。
【００３６】
図４を見ると、別の実施形態において、近位上腕骨プロテーゼ４００はさらに上腕骨ステム・コア４２０と骨髄内ステム４４０との間に配置されるスペーサ部材４６０を含む（すなわち、上腕骨ステム・コア４２０と骨髄内ステム４４０は間接的に結合される）。図４は単一のスペーサ部材４６０を含むが、複数のスペーサ部材４６０が可能である。スペーサ部材４６０の使用は、プロテーゼ４００に希望の長さのスペーサ部材４６０を挿入することによって医師が上腕骨の切除部にぴったり合うようにプロテーゼの長さを簡単に変えられるようにすることによって、プロテーゼ４００のモジュール性及び移植のし易さを増大する。スペーサ部材４６０を適切な非骨材料から作ることができる。上腕骨ステム・グラフト４３０に圧縮力を与えるようにスペーサ部材４６０をプロテーゼ４００に取り付けることができる。
【００３７】
スペーサ部材４６０は少なくとも１つの軟組織接続部５１０を含むことができる。図５Ａにおいて、プロテーゼの一部は端面図で示されており、スペーサ部材４６０はスペーサ部材４６０の外周に配置される溝５１０を含む。溝５１０は軟組織接続部として使用するロッキングリング（図には示されていない）を着座させる。図５Ｂは側面断面図で同じプロテーゼ部分を示している。
【００３８】
図８Ａは、スペーサ部材４６０が骨髄内ステム４４０のテーパー部を着座させる貫通孔４６８を含みかつ上腕骨ステム・コア４２０がテーパー部４４６を着座させる孔４２８を含む実施形態を示している。上腕骨ステム・コア４２０及びスペーサ部材４６０を孔４２８及び４６８へのテーパー部４４６の係合によって結合することができる。テーパー部に代わるネジ部材の使用またはその他の修正は本開示から利益を得る当業者には常套手段である。
【００３９】
１つの実施形態において、異なるサイズ及び形態の上腕骨頭の一組、異なるサイズ及び形態の上腕骨ステム・コアの一組、及び異なるサイズ及び形態の骨髄内ステムの一組を提供することができる。この実施形態において、各部品が他の各部品にまた各部品が骨格系全体に最適に適合するように各部品を混ぜて組み合わせて、医師は肩甲骨及び上腕骨の構造の細部に考慮して完全な近位上腕骨プロテーゼを容易に組み立てることができる。
【００４０】
本明細書において開示され主張される装置及び方法の全てを必要以上の実験を行うことなく本開示を考慮して実現することができる。本発明の装置及び方法は特定の実施形態に関して説明されているが、特許請求の範囲によって規定される本発明の概念、精神及び範囲から逸脱することなく本明細書において説明される方法のステップにおいてまたは連続したステップにおいてこれらの装置及び方法に変更を加えることができることが当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１Ａ】近位上腕骨プロテーゼの側面断面図を示す。
【図１Ｂ】近位上腕骨プロテーゼの側面断面図を示す。
【図２Ａ】近位上腕骨プロテーゼの要素を相互に結合するための特定の実施形態の側面断面図を示す。
【図２Ｂ】近位上腕骨プロテーゼの要素を相互に結合するための特定の実施形態の側面断面図を示す。
【図２Ｃ】近位上腕骨プロテーゼの要素を相互に結合するための特定の実施形態の側面断面図を示す。
【図３Ａ】上腕骨頭及び上腕骨ステム・コアの端面図及びその側面断面図を示す。
【図３Ｂ】上腕骨頭及び上腕骨ステム・コアの端面図及びその側面断面図を示す。
【図４】近位上腕骨プロテーゼの側面断面図を示す。
【図５Ａ】近位上腕骨プロテーゼの端面図及びその側面断面図を示す。
【図５Ｂ】近位上腕骨プロテーゼの端面図及びその側面断面図を示す。
【図６】合成血管グラフトを含む近位上腕骨プロテーゼの略図的側面断面図を示す。
【図７Ａ】様々な腱付着部を含む近位上腕骨プロテーゼの側面断面図を示す。
【図７Ｂ】様々な腱付着部を含む近位上腕骨プロテーゼの側面断面図を示す。
【図７Ｃ】様々な腱付着部を含む近位上腕骨プロテーゼの側面断面図を示す。
【図７Ｄ】様々な腱付着部を含む近位上腕骨プロテーゼの側面断面図を示す。
【図７Ｅ】様々な腱付着部を含む近位上腕骨プロテーゼの側面断面図を示す。
【図８Ａ】近位上腕骨プロテーゼの要素の特定の結合の側面断面図を示す。
【図８Ｂ】近位上腕骨プロテーゼの要素の特定の結合の側面断面図を示す。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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