(57)【要約】少なくとも２つの椎骨全体に固着を提供するために、椎骨に固着されるように適合される脊椎ネジアセンブリ。アセンブリは、実質的に球状の頭部と、ネジ付シャフト部と、前述のネジを椎骨に螺入するための頭部内の係合表面とを有する椎弓根ネジと、開口上部を有する塔状部と、椎骨への移植時のネジの操作のための離脱部分と、本体部材の近位領域における基体と、基体と塔状部との間の移行部として作用する離脱ゾーンとを備える本体部材と、を含む。本体部材内の再密閉できるように固着可能な止めネジは、前述のアセンブリ内のロッドを固着し、完全に含む。ネジが椎骨内に完全に組み入れられると、離脱部分は、完全に創傷の外側に残り、除去または切り離される。
2009540879.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨に固着するように適合される脊椎ネジアセンブリであって、
頭部と、ネジ付シャフト部と、該ネジを該椎骨内に螺入するための該頭部の係合表面とを有する椎弓根ネジと、
該ネジの頭部を受容するための本体部材であって、
該ネジ付シャフト部が突出する基部と、
塔状部と、
該本体部材内の一対の対向するスロットであって、該スロット間で固定ロッドの一部を受容するように適合される、一対の対向するスロットと
を含む、本体部材と
を備え、該基部と該塔状部との間に離脱部分が提供され、該離脱部分は、該塔状部が該基部から除去されることを可能にする、脊椎ネジアセンブリ。
【請求項２】
前記塔状部は、開口上部を含む、請求項１に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項３】
前記一対の対向するスロットに隣接して提供される対応するネジ山上にネジ止めするための固着可能な止めネジをさらに備え、該止めネジは、該一対の対向するスロット間に配置される前記固定ロッドの一部を支え、該固定ロッドを前記アセンブリ内に固着するように適合される、請求項１に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項４】
前記離脱部分の少なくとも一部は、前記止めネジのネジ山および前記基部のネジ山に対応するネジ山を含み、該離脱部分のネジ山は、該止めネジが該離脱部分を該基部内に横切らせることが可能になる、請求項１に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項５】
前記本体部材の基部内、かつ前記ネジの頭部に隣接して位置付けられるブッシングをさらに備え、該ブッシングは、前記固定ロッドの少なくとも一部のための座部を規定する、請求項３に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項６】
前記ブッシングはまた、前記止めネジが前記固定ロッドの一部に押圧する際に、該ネジの頭部に当接する、請求項５に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項７】
前記椎弓根ネジは多軸である、請求項１に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項８】
固定ロッドをさらに備える、請求項１に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項９】
前記固定ロッドは、前記脊椎ネジアセンブリが前記椎骨に付着されるとき、脊椎ネジアセンブリに対し該固定ロッドを動かすための圧縮ツールの対応する係合部によって受容されるか、または該対応する係合部を受容するために、その少なくとも一つの端部に少なくとも１つの係合部を含む、請求項８に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項１０】
前記係合部は、凹部、開口部、尖端、突起、クリップ、止め輪、座金、およびフレア端から成る群から選択され、
該フレア部は、前記ロッドと一体化され得る前記端部、該尖端、突起、またはフレア端の外周の少なくとも一部を備え、
該クリップ、止め輪、および／または座金は、固定ロッド内に機械加工された溝によって受容され得る、請求項９に記載の脊椎ネジアセンブリ。
【請求項１１】
少なくとも２つの椎骨を共に圧縮するための方法であって、
第１の脊椎ネジアセンブリを第１の椎骨に固着するステップと、
第２の脊椎ネジアセンブリを第２の椎骨に固着するステップと、
各脊椎ネジアセンブリ内の固定ロッドの一部を受容するステップであって、該固定ロッドの第１の端部は、該第１の脊椎ネジアセンブリに隣接して位置付けるための第１の係合部を含み、該固定ロッドの第２の端部は、該第２の脊椎ネジアセンブリに隣接して位置付けられる、ステップと、
該固定ロッドの第２の端部から引き抜くステップであって、該固定ロッドの第２の端部は、該第１および第２のネジアセンブリの両方から離れる方向に移動する該第２のネジアセンブリに対し移動し、該第１のネジアセンブリと該第２のネジアセンブリとの間の距離が減少する、ステップと
を含む、方法。
【請求項１２】
コンプレッサツールを提供するステップをさらに含み、該コンプレッサツールは、前記第２のネジアセンブリを係合する第１の端部を有するシャフトと、第１および第２の端部を有するレバーとを備え、該第１の端部は、該シャフトの第１の端部に移動可能に付着され、圧縮前に、該レバーが第１の位置にある場合、前記固定ロッドを係合するための係合部を含む、請求項１１に記載の少なくとも２つの椎骨を共に圧縮するための方法。
【請求項１３】
前記本体部材の前記基部内にブッシングを位置付けるステップをさらに含み、該ブッシングは、前記固定ロッドの一部のための座部を規定する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
少なくとも２つの脊椎ネジアセンブリ間の固着のために適合された固定ロッドであって、該ロッドは、所定の長さを有するロッド本体と、該ロッドの少なくとも一端に提供される１つ以上の係合部と、を備える、固定ロッド。
【請求項１５】
前記係合部は、凹部、開口部、尖端、突起、クリップ、止め輪、座金、およびフレア端から成る群から選択され、
該フレア部は、前記ロッドと一体化され得る前記端部、該尖端、突起、またはフレア端の外周の少なくとも一部を備え、
該クリップ、止め輪、および／または座金は、固定ロッド内に機械加工される溝によって受容され得る、請求項１４に記載の固定ロッド。
【請求項１６】
少なくとも２つの椎骨を共に圧縮するためのコンプレッサツールであって、
ネジアセンブリを係合するための第１の端部を有するシャフトと、
第１の端部と、第２の端部とを有するレバーと
を備え、該第１の端部は、該シャフトの第１の端部に移動可能に付着され、圧縮前に、該レバーが第１の位置にある場合、該ネジアセンブリ内に位置付けられる固定ロッドの端部を係合するための係合部を含む、コンプレッサツール。
【請求項１７】
前記第１の端部に対向する第２の端部で前記シャフトに付着されるハンドルをさらに備える、請求項１６に記載のコンプレッサツール。
【請求項１８】
前記レバーは、第１の長さを有し、前記第１の端部に隣接して提供される第１の部分を含み、該第１の部分は、該レバーの残りの長さに対してある角度で提供され、該レバーは、該第１の部分の角度が、該レバーの残りの長さに対して開始する地点において、前記シャフトに移動可能に付着される、請求項１６に記載のコンプレッサツール。
【請求項１９】
前記シャフトは、該シャフトがその中にネジアセンブリの少なくとも一部を受容可能である形状を含む、請求項１６に記載のコンプレッサツール。
【請求項２０】
前記シャフトは、実質的に管状である、請求項１９に記載のコンプレッサツール。
【請求項２１】
脊椎ネジアセンブリを椎骨内への移植を可能にするための入れ子式拡張管アセンブリであって、該拡張アセンブリは、複数の直径が増加する拡張管を備え、それぞれが細長い円筒形シャフトを備え、
各拡張管は、先行する拡張管よりも若干大きい外径を含み、
体内に挿入された後、該複数の拡張管は、脊椎領域および／または椎骨内に配置される開口部が最後の拡張管の外径まで拡張されることを可能にする、入れ子式同心アセンブリを形成し、内側拡張管は、最も内側の残りの拡張管の内径が、椎骨内への移植のための器具および／またはアセンブリを受容するための空間を形成するように、外側拡張管から除去されることが可能である、入れ子式拡張管アセンブリ。
【請求項２２】
前記脊椎および／または椎骨内に最初の開口部を形成するためのワイヤをさらに備え、前記複数の入れ子式拡張管は、該ワイヤ上に適合し、該ワイヤによって形成される脊椎内の開口部が最後の拡張管の外径まで拡張されることが可能である、請求項２１に記載の入れ子式拡張管アセンブリ。
【請求項２３】
脊椎ネジアセンブリシステムであって、
脊椎ネジアセンブリの椎骨内への移植を可能にするための入れ子式拡張管アセンブリであって、該拡張アセンブリと、
複数の直径が増加する拡張管を含み、それぞれ、細長い円筒形シャフトを備えており、
各拡張管は、先行する拡張管よりも若干大きい外径を含み、
体内に挿入された後、該複数の拡張管は、脊椎領域および／または椎骨内に配置される開口部を最後の拡張管の外径まで拡張されることが可能である、入れ子式同心アセンブリを形成し、
内側拡張管は、最も内側の残存拡張管の内径が、椎骨内への移植のための脊椎ネジアセンブリを受容するための空間を形成するように、外側の拡張管から除去可能である、拡張アセンブリと、
椎骨に固着されるように適合された脊椎ネジアセンブリであって、該アセンブリは、
頭部と、ネジ付シャフト部と、該ネジを該椎骨内に螺入するための該頭部の係合表面とを有する椎弓根ネジと、
該ネジの頭部を受容するための本体部材であって、
該ネジ付シャフト部が突出する基部と、
塔状部と、
該椎弓根ネジ内の一対の対向するスロットであって、該一対のスロットの間に固定ロッドの一部を受容するように適合される、一対の対向するスロットと、
該基部と該塔状部との間に提供され、取り付けに続き、該塔状部が該基部から除去されることが可能である離脱部分と
を含む、本体部材と
を備える、脊椎ネジアセンブリと、
少なくとも２つの椎骨を共に圧縮するためのコンプレッサツールであって、該コンプレッサツールは、
該ネジアセンブリを係合するための第１の端部を有するシャフトと、
第１の端部および第２の端部を有するレバーと
を備え、該第１の端部は、該シャフトの該第１の端部に移動可能に付着され、圧縮に先立って、該レバーが第１の位置にある場合に、該ネジアセンブリ内に位置付けられる固定ロッドの端部を係合するための係合部を含む、コンプレッサツールと
を備える、脊椎ネジアセンブリシステム。
【請求項２４】
脊椎ネジアセンブリを移植するための方法であって、
脊椎内に開口部を形成し、脊椎ネジアセンブリを移植するステップであって、該開口部は、入れ子式拡張管アセンブリを使用して形成され、該拡張アセンブリは、
複数の直径が増加する拡張管を備え、それぞれ、細長い円筒形シャフトを備え、
各拡張管は、先行する拡張管よりも若干大きい外径を有し、
体内に挿入された後、該複数の拡張管は、脊椎領域および／または椎骨内に配置される開口部が最後の拡張管の外径まで拡張されることが可能である、入れ子式同心アセンブリを形成し、内側拡張管は、最も内側の残存拡張管の内径が、椎骨内への移植のための脊椎ネジアセンブリを受容するための空間を形成するように、外側拡張管から除去されることが可能である、ステップと、
第１の脊椎ネジアセンブリを該最も内側の残存拡張管に挿入するステップであって、該アセンブリは、
頭部と、ネジ付シャフト部と、該ネジを該椎骨内に螺入するための該頭部の係合表面とを有する椎弓根ネジと、
該ネジの該頭部を受容するための本体部材であって、
該ネジ付シャフト部が突出する基部と、
塔状部と、
該椎弓根ネジ内の一対の対向するスロットであって、該スロットの間に固定ロッドの一部を受容するように適合される、一対の対向するスロットと、
該基部と該塔状部との間に提供され、取り付けに引き続き、該塔状部が該基部から除去されることが可能である離脱部分と
を含む、本体部材と
を備える、ステップと
を含む、方法。
【請求項２５】
第２の脊椎ネジアセンブリを移植するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２の脊椎ネジアセンブリは、前記第１の脊椎ネジアセンブリと同一の構成要素を備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１の脊椎ネジアセンブリによって受容される第１の端部と、前記第２の脊椎ネジアセンブリによって受容される第２の端部とを有する固定ロッドを提供するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記脊椎ネジアセンブリを共に圧縮するステップをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記固定ロッドの第１の端部は、第１の係合部を含み、圧縮するステップは、
該固定ロッドの第２の端部から引き抜くステップであって、該固定ロッドの第２の端部は、前記第１および第２のネジアセンブリの両方から離れる方向に移動する第２のネジアセンブリに対して移動し、該第１のネジアセンブリと該第２のネジアセンブリとの間の距離が減少する、ステップを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
コンプレッサツールを提供するステップをさらに含み、前記コンプレッサツールは、前記第２のネジアセンブリを係合する第１の端部を有するシャフトと、第１および第２の端部を有するレバーとを備え、該第１の端部は、該シャフトの第１の端部に移動可能に付着され、圧縮前に、前記レバーが第１の位置にある場合、前記固定ロッドを係合するための係合部を含む、請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００６年６月１６日に出願された米国仮特許出願第６０／８１４，４０６号に基づき、かつ該仮特許出願からの優先権を主張し、該仮特許出願の内容全体が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、脊椎ネジアセンブリの取り付けおよび調節に関し、より具体的には、１つ以上の椎骨に、またはその全体に、固定ロッドの調節可能な固着を提供するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
脊柱は、体を支持し、繊細な脊柱および神経を保護する骨と結合組織の非常に複雑なシステムである。脊柱は、互いの上に積み上げられる一連の椎骨を含み、それによって、各椎体は、体の外表面を形成する比較的に強固な骨部分と、体の中心からの比較的に脆弱な骨部分とを含む。各椎体間に位置付けられるのは、非骨質の線維軟骨物質から形成される椎間板であって、脊柱に加えられる圧縮力を緩衝および緩和する。繊細な脊髄および神経を内包する脊柱管は、椎体の直後に位置する。
【０００４】
種々の種類の脊柱障害が公知であって、脊柱側弯症（脊椎の異常な側方湾曲）、脊柱後弯症（通常胸椎における脊椎の異常前方湾曲）、過剰脊柱前弯症（通常腰椎における脊椎の異常後方湾曲）、脊椎すべり症（通常、腰椎または頸椎における椎骨の１つの別の椎骨上への前方変位）、および異常、疾患、あるいは外傷（例えば、破裂または滑脱した椎間板、変性円板疾患、椎骨破砕等）によって生じる他の障害を含む。そのような病状に苦しむ患者は、通常、極度の消耗性の疼痛および神経機能の低下を経験する。
【０００５】
椎骨の破砕および椎間板ヘルニアを含む、上述のような特定の脊椎の病状は、脊椎固定術による治療を示唆する。脊椎関節固定術のいくつかの方法が公知であって、手術による融合ならびに罹患椎骨へのピンおよび骨板の取り付けを含む。
【０００６】
上述の病状を効果的に治療する試みにおいて、多くの場合、患者が苦しんでいる疼痛を緩和するために、そのような問題を改善するための多数の脊椎固定技術が開発されている。それにもかかわらず、以下に記述されるように、現在の固定技術および装置に関連するいくつかの不利点が存在する。特許文献１（２０００年２月２９日Ｙｏｓｈｉｍｉらに付与）は、変性性および外傷性関連脊髄奇形を治療するために使用されるもの等、骨固定システムにおいて使用される人工補装具について論じている。この特許は、骨固定要素と、連結部材と、骨固定要素の一部を受容するための第１のチャネルおよび連結部材の一部を受容するための第２のチャネルを有する結合部材とについて論じる。チャネルは、第１および第２のチャネルの中心長手方向軸が、互いに対しオフセットされるように、結合部材内に配向される。さらに、骨固定要素が、連結部材に対し堅固に固着されるように、第１および第２のチャネルは、骨固定要素と連結部材との間に固着力の伝達を提供するために、結合部材内に構成される。
【０００７】
特許文献２（２００５年６月１６日Ｓｉｃｖｏｌ，Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒ  Ｗ．らに付与）は、骨、特に、脊椎の１つ以上の椎体内への骨アンカの送達および移植について論じている。この特許は、遠位骨係合部を有する骨アンカと、脊椎固定要素を受容するための凹部を有する受容部材とについて論じている。受容部材の近位端部は、その外側表面上に形成される弓状溝を有し、器具の受容部材への接続を促進してもよい。
【０００８】
特許文献３（２００４年１０月１２日Ｆｅｒｒｅｅに付与）は、椎骨に接続し、整合される本体と、本体に接続し、本体に対し多次元で調節可能な細長い要素とについて論じている。この特許は、さらに、所望の程度の補正が達成されるまで、規則的な方法で整合を行うことが可能な係止機構について論じている。各細長い要素は、係止可能結合機構の第１の部分で終端する成形端を有する。椎骨コネクタ本体はそれぞれ、本体を個々の椎骨に付着するための特徴と、係止可能結合機構の第２の部分とを含む。
【０００９】
特許文献４（１９９８年６月３０日Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎに付与）は、脊椎の外側面から、椎間板切除術、椎体間融合、および脊椎の剛性内部固定を含む脊椎手術を行うための方法と、器具類とについて論じている。本特許は、すべて延在する外側スリーブ内の閉空間を介して行われ得る、椎間板全体の脊椎物質の除去、融合、および移植による剛性内部安定化から成る手術手技について論じている。
【００１０】
したがって、脊椎の隣接する椎体を内部固定するための改良システムを提供することが望ましい。故に、本発明のいくつかの実施形態は、ロッド輪郭の要件を低減することによって、外科医にネジを位置付ける際の付加的自由度を可能にし、アセンブリプロセスを容易にするための拡張された運動範囲（従来の技術と比較して）を提供する。本発明のそのような実施形態は、本明細書に記載の構造特徴を利用することによって、従来の技術の不具合、および他の課題を最小限にし、いくつかの局面では、排除する。したがって、結果は、椎弓根ネジ（ｐｅｄｉｃｌｅ  ｓｃｒｅｗ）を操作および取り付けるための大幅に改良されたシステムおよび方法となる。
【００１１】
本発明の特徴および利点は、以下の説明に記載され、説明から部分的に明白となるか、または必要以上の実験を伴わずに、本発明の実践によって教示され得る。本発明の特徴および利点は、図面、後続の発明を実施するための最良の形態、および添付の特許請求の範囲において特に指摘される器具および組み合わせによって、実現および取得され得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第６，０３０，３８８号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００５／０１３１４０８号明細書
【特許文献３】米国特許第６，８０２，８４４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７７２，６６１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
（発明の概要）
本発明の上述および他の特徴、局面、ならびに利点は、本発明の例示的実施形態を例証する以下の発明を実施するための最良の形態からより明白となるであろう。本発明の実施形態のうちのいくつかは、少なくとも２つの椎骨間の安定化ロッドの調節可能固着を提供するための脊椎ネジアセンブリに関する。アセンブリは、好ましくは、少なくとも１つの他のそのようなアセンブリと共に使用され、固定ロッドを固着する。
【００１４】
本発明の実施形態では、椎骨に固着するように適合される脊椎ネジアセンブリが提供される。脊椎ネジアセンブリは、頭部と、ネジ付シャフト部と、ネジを椎骨内に螺入するための頭部内の係合表面とを有する、椎弓根ネジを含む。また、脊椎ネジアセンブリは、ネジの頭部を受容するための本体部材を含む。本体部材は、ネジ付シャフト部が突出する基部と、塔状部と、一対の対向するスロットであって、一対の対向するスロット間で固定ロッドの一部を受容するように適合される、一対の対向するスロットとを伴う。基部と塔状部との間に、塔状部を基部から除去可能にする離脱部分が提供される。
【００１５】
一実施形態では、脊椎ネジアセンブリは、一対の対向するスロットに隣接して提供される対応するネジ山上にネジ止めするために、固着可能な止めネジをさらに伴う。止めネジは、一対の対向するスロット間に介在する固定ロッドの一部を支え、固定ロッドをアセンブリ内に固着するように適合される。
【００１６】
一実施形態では、脊椎ネジアセンブリは、止めネジのネジ山と、基部のネジ山とに対応するネジ山を含む、離脱部分の少なくとも一部を伴う。離脱部分のネジ山によって、止めネジは、離脱部分を基部内に横断可能にする。
【００１７】
本発明の実施形態では、固定ロッドが提供される。固定ロッドは、少なくとも２つの脊椎ネジアセンブリ間の固着のために適合される。固定ロッドは、所定の長さを有するロッド本体と、ロッドの少なくとも一端に提供される１つ以上の係合部とを含む。
【００１８】
一実施形態では、固定ロッドは、凹部、開口部、尖端、突起、クリップ、止め輪、座金、およびフレア端から成る群から選択される係合部をさらに伴う。フレア部は、端部周囲の少なくとも一部を含む。また、尖端、突起、またはフレア端は、ロッドと一体であり得る。クリップ、止め輪、および／または座金は、固定ロッド内に機械加工された溝によって受容されてもよい。
【００１９】
本発明の実施形態では、少なくとも２つの椎骨を共に圧縮するためのコンプレッサツールが提供される。コンプレッサツールは、ネジアセンブリを係合するための第１の端部を有するシャフトと、第１の端部および第２の端部を有するレバーとを含む。レバーの第１の端部は、シャフトの第１の端部に移動可能に付着され、圧縮に先立って、レバーが第１の位置にある場合に、ネジアセンブリ内に位置付けられる固定ロッドの端部を係合するための係合部を含む。また、コンプレッサは、第１の端部に対向する第２の端部において、シャフトに付着されるハンドルを含む。
【００２０】
一実施形態では、コンプレッサツールは、第１の長さを有し、第１の端部に隣接して提供される第１の部分を含む、レバーをさらに伴う。第１の部分は、レバーの残りの長さに対して、ある角度で提供される。レバーは、第１の部分の角度がレバーの残りの長さに対して開始する地点において、シャフトに移動可能に付着される。
【００２１】
本発明の実施形態では、脊椎ネジアセンブリを椎骨内に移植可能にするための入れ子式拡張管アセンブリが提供される。拡張アセンブリは、複数の直径が増加する拡張管を含む。各拡張管は、先行する拡張管よりも若干大きい外径を有する、細長い円筒形シャフトを含む。体内に挿入された後、複数の拡張管は、脊椎領域および／または椎骨内に配置される開口部を最後の拡張管の外径まで拡張可能にする、入れ子式同心アセンブリを形成する。内側拡張管は、最も内側の残存拡張管の内径が、椎骨内への移植のための器具および／またはアセンブリを受容するための空間を形成するように、外側拡張管から除去可能である。
【００２２】
一実施形態では、入れ子式拡張管アセンブリは、脊椎および／または椎骨内に初期開口部を形成するためのワイヤをさらに含む。複数の入れ子式拡張管は、ワイヤ上に適合し、ワイヤによって形成される脊椎内の開口部を最後の拡張管の外径まで拡張可能にする。
【００２３】
本発明の実施形態では、脊椎ネジアセンブリシステムが提供される。脊椎ネジアセンブリシステムは、脊椎ネジアセンブリの椎骨内への移植を可能にするための入れ子式拡張管アセンブリを含む。拡張アセンブリは、複数の直径が増加する拡張管を含み、それぞれ、細長い円筒形シャフトを備える。各拡張管は、先行する拡張管よりも若干大きい外径を含む。体内に挿入された後、複数の拡張管は、脊椎領域および／または椎骨内に配置される開口部を最終拡張管の外径まで拡張可能にする、入れ子式同心アセンブリを形成する。内側拡張管は、最内残存拡張管の内径が、椎骨内への移植のための脊椎ネジアセンブリを受容するための空間を形成するように、外側拡張管から除去可能である。また、システムは、椎骨に固着するように適合される脊椎ネジアセンブリを含み、頭部と、ネジ付シャフト部と、ネジを椎骨内に螺入するための頭部内の係合表面とを有する椎弓根ネジを含む。脊椎ネジアセンブリは、ネジの頭部を受容するための本体部材をさらに含む。本体部材は、ネジ付シャフト部が突出する基部と、塔状部と、その間の固定ロッドの一部を受容するように適合される、その中に一対の対向するスロットとを含む。基部と塔状部との間に提供される離脱部分は、取り付けた後、塔状部を基部から除去可能にする。また、少なくとも２つの椎骨を共に圧縮するためのコンプレッサツールが、システム内に提供される。コンプレッサツールは、ネジアセンブリを係合するための第１の端部を有するシャフトと、第１の端部および第２の端部を有するレバーとを含む。第１の端部は、シャフトの第１の端部に移動可能に付着され、圧縮に先立って、レバーが第１の位置にある場合に、ネジアセンブリ内に位置付けられる固定ロッドの端部を係合するための係合部を含む。
【００２４】
本発明の他の目的および利点は、読み手に明白となり、これらの目的および利点は、本発明の範囲内であるものと意図される。
【００２５】
上述および関連目的を達成するために、本発明は、添付の図面に例証される形態で具現化され得るが、しかしながら、図面は例示のみであって、図示される特定の構造内において変更がなされ得るという事実に留意されたい。
【００２６】
本発明のさらなる理解のため、添付の図面に関連してなされる、以下の説明を参照するが、同様の参照記号は、全体を通して同様の部品を示す。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、脊椎ネジアセンブリで使用するための椎弓根ネジである。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の実施形態による、脊椎ネジアセンブリおよびその構成要素の斜視図を示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明の実施形態による、脊椎ネジアセンブリおよびその構成要素の断片的な斜視図を示す。
【図１Ｄ】図１Ｄ〜Ｆは、本発明の実施形態による、脊椎ネジアセンブリの断片的な斜視図である。
【図１Ｅ】図１Ｄ〜Ｆは、本発明の実施形態による、脊椎ネジアセンブリの断片的な斜視図である。
【図１Ｆ】図１Ｄ〜Ｆは、本発明の実施形態による、脊椎ネジアセンブリの断片的な斜視図である。
【図２】図２は、本発明の実施形態による、そこを通って横断するロッドを有する複数の多軸ネジアセンブリの斜視図を示す。
【図３】図３は、本発明の実施形態による、そこを通って横断させたロッドを有する複数の多軸ネジアセンブリの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、固定ロッドの端部における押出特徴を示す。
【図４Ｂ】図４Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、固定ロッドの端部における押出特徴を示す。
【図４Ｃ】図４Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、固定ロッドの端部における押出特徴を示す。
【図５Ａ】図５Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、拡張器具に従う特徴およびアセンブリを示す。
【図５Ｂ】図５Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、拡張器具に従う特徴およびアセンブリを示す。
【図５Ｃ】図５Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、拡張器具に従う特徴およびアセンブリを示す。
【図５Ｄ】図５Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、拡張器具に従う特徴およびアセンブリを示す。
【図５Ｅ】図５Ａ〜Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、拡張器具に従う特徴およびアセンブリを示す。
【図６Ａ】図６Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、圧縮器具に従う特徴およびアセンブリを示す。
【図６Ｂ】図６Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、圧縮器具に従う特徴およびアセンブリを示す。
【図６Ｃ】図６Ａ〜Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、圧縮器具に従う特徴およびアセンブリを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
（詳細な説明）
本開示、特に請求項および／または段落において、「備える」、「備えた」、「備えている」等の用語は、米国特許法に属する意味を有し得ることに留意されたい。すなわち、「含む」、「含まれた」、「含んでいる」等を意味し、明示的に列挙されていない要素を考慮し得る。これらおよび他の実施形態は、以下の説明に開示され、または以下の説明から明白となり、以下の説明に含まれる。
【００２９】
この点において、本発明の少なくとも一実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、以下の説明に記載または図面に図示される構成要素の構造および配列の詳細にその用途が限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態も可能であって、特定の構成、プロセスステップ、および物質は、構成、プロセスステップ、および物質が、若干変更し得るものとして本明細書に開示される種々の方法で、実践および実行可能である。加えて、本明細書で使用される表現および用語は、説明の目的のためであって、制限としてみなされるべきではないことを理解されたい。さらに、当業者には明らかなように、本発明は、その不可欠な特性から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化されてもよい。
【００３０】
本発明の図面および実施形態の説明の目的のため、各図面に対し記載のように、各図は、正確な縮尺で描写されていない場合がある。描写されるいくつかの領域は、既に確立されているものに対する改良点を明確に表現するために、より大きくおよび／またはより単純にされる場合がある。それでも依然として、それによって本発明の範囲の制限することが意図されるものではないことを理解されたい。通常、当業者および本開示の所有者にもたらされ得る、本明細書に示される発明の特徴の任意の変更およびさらなる修正、ならびに本明細書に示される本発明の原理の任意の追加的用途は、請求される本発明の範囲内であるものとみなされる。また、本発明の範囲は、添付の請求項およびその均等物によってのみ制限されるため、本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載する目的のために使用されることを理解されたい。
【００３１】
次に、図面を詳細に参照すると、本発明の脊椎ネジアセンブリ１００は、椎弓根ネジ１０２と、本体部材１０４と、ブッシング１１４と、少なくとも２つの椎骨（図示せず）間の安定化ロッド２０２の調節可能固着を提供するための止めネジ３０２とを備える。脊椎ネジアセンブリ１００は、少なくとも１つの他のそのようなアセンブリと共に使用され、固定ロッド２０２を固着する。本発明によって、椎弓根ネジ１０２は、低侵襲的または経皮的方法で移植可能となる。
【００３２】
図１Ａ〜Ｆは、本発明の実施形態による、脊椎ネジアセンブリ１００およびその構成要素の斜視図を示す。図１Ａは、アセンブリ１００で使用される椎弓根ネジ１０２を詳述する。椎弓根ネジ１０２は、胸腰椎を融合する目的のために、カニューレ状（ｃａｎｕｌａｔｅｄ）ネジ（多軸または別様）設計である。ネジ１０２は、後述のように、典型的には、茎部（ｐｅｄｉｃｌｅ）を挿管し、ロッド２０２構造によって補完され、頂部負荷止めネジとも称される止めネジ３０２によって、定位置に保持することが意図される。椎弓根ネジ１０２は、多軸椎弓根ネジであって、典型的には、球状の頭部１０５と、ネジ付シャフト部１０３と、ネジ１０２を椎骨（図示せず）内に螺入する際に使用するための頭部１０５内の係合表面１０７とを含む。
【００３３】
図１Ｂは、脊椎ネジアセンブリ１００のネジ１０２と本体部材１０４との間の相互作用を詳述する。本体部材１０４は、先端部または塔状部１０６と、基体１０８と、離脱ゾーン１１０と、ネジ山１１６と、ブッシング１１４と、一対の対向する平行スロット１３０と、後述のように、補助装置の取り付けのための付加的特徴１１９とを含む。塔状部１０６は、完全に着座された（すなわち、移植された）ネジ１０２を多方向に操作または整合可能にしてもよい。特に、塔状部１０６は、創傷（図示せず）外側からそのような機能性を可能にする。塔状部１０６は、好ましくは、脆弱な網状物質から構築され、塔状部１０６が、離脱ゾーン１１０において、本体部材１０４から容易に除去されるようにする（例えば、網状物質を破損する）。離脱ゾーン１１０は、塔状部１０６および基体１０８の移行部に含まれる。脊椎ネジアセンブリが止めネジ３０２を介して係止されるネジ１０２が完全に組み立てられると、上部１０６は、除去または切り離されるという点において、先端塔状部１０６は、離脱部分として作用する。好ましい実施形態では、塔状部１０６が除去または切り離された後、アセンブリ１００は、創傷と同一平面に位置し、突出構成要素が創傷外に残っていない状態となる。別様に、構成要素は、同様に、創傷下に残ることも可能であることは、当業者によって理解される。
【００３４】
塔状部１０６は、ネジ止め１１６されてもよく、ネジ山１１６は、ネジ１０２のネジ付シャフト１０３に合わせて打刻される。連続ネジ山の使用によって、止めネジ３０２は、固定ロッド２０２の安定化のための塔状部１０６から基体１０８までのロッド２０２を縮小することが可能となる。塔状部１０６は、視角化の補助となる開口上部１１８をさらに含み、本体部材１０４へ中断することなくアクセス可能となる。
【００３５】
図１Ｃは、本発明の実施形態による、脊椎ネジ、アセンブリ、およびその構成要素の断片的な斜視図を示す。この断片的図は、ネジ止めされた移行部１１６が、離脱ゾーン１１０を通って、塔状部１０６および基部１０８の移行部間に存在することを示す。塔状部１０６と、基部１０８と、離脱ゾーン１１０との間に存在するネジ止めされた移行部１１６は、止めネジ３０２のネジ山３０４に対応する。離脱部分１１０のネジ山１１６によって、止めネジ３０２は、離脱部分１１０を基部１０６内に横断可能にする。
【００３６】
加えて、図５Ａ〜Ｅに関連して後述されるように、塔状部１０６は、塔状部１０６の上部に付加的特徴１１９（例えば、ネジ山）を含み、ネジ回し５０４、整合ジグ、および脊椎ネジアセンブリを椎骨内に係合するための他の補助装置を付着する。
【００３７】
図１Ｄ〜Ｆは、本体部材１０４の基体１０８の構成要素を示し、固定ロッド２０２およびネジ１０２の安定化がもたらされる。基体１０８の側壁１２２の外側または上側内表面は両方、その中に形成され、複数の軸方向に整合されたネジ山１１６を規定する、半径方向に突出する鋸歯状の縁を有する。基体１０８は、曲面１２６の下端で終端する、その側壁１２２内に軸方向に配置された一対の対向する平行スロット１３０を示す。平行スロット１３０は、下記に示すように、スロット１３０を規定する壁１２４を有し、その中に固定ロッド２０２を受容するようにサイズ調節される。離脱ゾーン１１０を越え、塔状部１０６の遠位端まで上方に延在するスロット１３０は、若干傾斜させ、止めネジ３０２でロッド２０２を固着する前に、ロッド２０２に若干の保持力を提供してもよい。一対の対向する平行スロット１３０は、後述のように、止めネジ３０２が、固定ロッド２０２を支え、アセンブリ１００内にロッド２０２を解放可能に固着するように、固定ロッド２０２の一部を受容するように適合される。別様に、外科医は、若干の下方への力をロッド２０２に加え、整合されたスロット１３０によって規定される横断チャネル内にロッド２０２をスナップ嵌めしてもよい。
【００３８】
ネジ１０２の頭部１０６は、典型的には、ネジ１０２のネジ付シャフト部１０３が、そこを貫通して延在するように、基体１０６の端部内の開口１０９の周囲に配置される曲面１２６に隣接する本体部材１０４内に位置付けられ、曲線内表面１２６は、それと共にボールジョイントを規定するように、ネジ１０２の頭部１０５に当接し、嵌合する。頭部１０５の円形頭部表面は、修正されたボールジョイントを形成し、植設された椎弓根ネジ１０２に対し本体部材の所望の可変角度移動を提供するように、基体の内側または下端内に形成される円形内表面上に静止し、嵌合する。ネジ１０２のネジ付シャフト部１０３は、図１Ｆに示されるように、基体１０８の下端の開口部１１２を通って、そこから延在する。
【００３９】
ブッシング１１４は、好ましくは、椎弓根ネジ１０２に加えられる長手方向力をより分散するように、側壁１２２に隣接する基体１０８内で使用される。それによって、ブッシング１１４は、固定ロッド２０２のための座部を提供する。ブッシング１１４は、その中の柔軟性をさらに提供し、頭部１０５の反対側に当接するように適合された先細端部表面を提供してもよい。ブッシング１１４は、本体部材１０４の基体１０８内、および前述のネジ１０２の頭部１０５に外側方向に隣接して位置付けられる。ブッシング１１４は、固定ロッド２０２の一部を押圧する止めネジ３０２上で、ネジ１０２の頭部１０５にさらに当接し、それによって、頭部１０５に加えられる力は、頭部１０５の周囲に分散される。
【００４０】
最初の組み立ての間に、システムに基本的安定性を提供するために、ブッシング１１４は、椎弓根ネジ１０２、本体部材１０４、およびブッシング１１４が、固定ロッド２０２の挿入および固着に先立って、自由に移動しないように、頭部１０５の周囲に圧嵌を提供するように構成可能である。
【００４１】
本発明の別の実施形態では、ブッシング１１４は、使用されなくてもよい。アセンブリ１００の本体部材１０４の側壁１２２内の対向する軸方向スロット１３０は、固定ロッド２０２のための座部を規定する。止めネジ３０２が、その全体に延在する固定ロッド２０２で本体部材１０４に圧入されると、平らな底面は、固定ロッド２０２に当接し、本例では、椎弓根ネジの頭部１０５の上端に対しロッド２０２を押圧する。そのような用途に対し、本体部材１０４および椎弓根ネジ１０２は、ロッド２０２をネジ１０２に押圧し、剛性であるが、本体部材１０４と椎弓根ネジ２０２との間の調節可能固着を生成するために、ネジ１０２の頭部１０５の上部が、軸方向に対向するスロット１３０によって規定される座部の底面上に突出するように、サイズ調節される。
【００４２】
図２は、本発明の実施形態による、そこを通って横断するロッド２０２を有する、複数の多軸ネジアセンブリ１００の斜視図を示す。固定ロッド２０２は、各対のスロット１３０を通して本体部材１０４に装入する。固定ロッド２０２は、図３に関連して下記に図示されるように、各本体部材１０４の平行スロット１３０内に完全に着座されるまで、本体部材１０４の下方へ横断する。固定ロッド２０２は、外科医によって加えられる力を通して、ロッド２０２を本体部材の下方へ押動する止めネジ３０２によって加えられる力を通して、または当業者によって理解され得る他の手段によって、各本体部材１０４を横断してもよい。
【００４３】
図３は、本発明の実施形態による、そこを通って横断させたロッド２０２を有する複数の多軸ネジアセンブリ１００の斜視図である。ネジアセンブリ１００内にロッド２０２を添着後、止めネジ、または止めネジ３０２を利用して、完全に着座されたロッド２０２を本体部材１０４内の定位置に係止する。止めネジ３０２は、ネジ山３０４を含み、本体部材１０４のネジ止めされた部分１１６を係合する。故に、本体部材のネジ止めされた部分１１６は、本体部材１０４の一部のみまたは本体部材１０４の全体であってもよい。止めネジ３０２の相互係止されたネジ山３０４によって、外科医が、単に止めネジ３０２に下方に圧入することによって、固定ロッド２０２上の把持力をきつくすることが可能となってもよい。ネジ山３０４は、構成要素部品を定位置に保持することになる。ロッド２０２を調節または除去するために、止めネジ３０２は、その長手方向軸の周囲を単に９０度回転され、それによって、キャップ３０２のネジ山３０４は、本体部材１０４内の開口スロット１３０と整合され、キャップ３０２は、固定ロッド２０２から上方に単に引き抜くことが可能となる。係合スロットは、キャップ３０２の上部に提供され、当該分野において公知の好適にサイズ調節された嵌合ツール（図示せず）による止めネジの回転を促進する。
【００４４】
図４Ａ〜Ｃは、本発明の実施形態による、固定ロッドの端部における押出特徴を示す。固定ロッド２０２は、ロッド２０２の端部における押出特徴を具現化してもよい。これらの特徴は、図６Ａ〜６Ｃに関連して後述されるように、脊椎ネジアセンブリ１００が椎骨に添着されると、脊椎ネジアセンブリ１００に対し固定ロッド２０２を移動させるための圧縮ツール６００の対応する係合部を受容するように構成される。図４Ａに示されるように、固定ロッド２０２は、遠位端に突出するペグ、短釘、尖端、座金、またはフレア部４０２を含む。フレア部４０２は、固定ロッド２０２の端部の周囲の少なくとも一部を含んでもよい。図４Ｂでは、固定ロッド２０２は、ロッド２０２の近位部における遠位端内に機械加工された溝、凹部、または開口部（図示せず）内に位置する止め輪クリップ４０４を含む。図４Ｃは、図１の特徴を示し、ペグまたは短釘４０２は、一体として、固定ロッド２０２内に機械加工されている。固定ロッド２０２に付加される上述の機械加工された押出特徴は、外科医による使用のための利点を提供する。ロッド２０２は、止めネジ３０２によって、本体部材１０４内に完全に内包される。また、ロッド２０２が完全に着座される位置内に配置されるように、ロッド２０２を傾斜させる必要はなく、または塔状部１０６を含め、本体部材１０４を張設させる必要はない。さらに、４０２および４０４のこれらの上述の特徴によって、他の器具は、図６Ａ〜６Ｂに関連して後述されるように、脊椎ネジアセンブリ１００と、ならびに当業者によって理解され得る他の実施形態と相互作用可能となる。
【００４５】
図５Ａ〜Ｅは、入れ子式拡張管アセンブリ５００に従う特徴およびアセンブリを示す。図５Ａは、脊椎ネジアセンブリ１００に従う入れ子式拡張管アセンブリ５００内で利用される構成要素を示す。図示されるように、ネジ回し５０４（または、任意の他の種類の嵌合ツール）は、付加的特徴１１９（例えば、ネジ山）を介して、塔状部１０６上で本体部材１０４を係合する。ネジ１０２および本体部材１０４は、拡張器５０２（または、管）に装入し、それによって、本発明の実施形態に従って、椎骨を係合する。図５Ｂに示されるように、拡張アセンブリ５００によって、外科医は、小径ワイヤ５０１を使用して、直径拡張器５０２の直径が大きくなるにつれ、徐々に椎骨（図示せず）を拡張することが可能となる。図５Ｃに示されるように、小径拡張器５０２ａが移植されると、大径拡張器５０２ｂおよび５０２ｃが、それぞれ移植される。大径を有する拡張器５０２を移植することによって、拡張器５０２の直径を増大させることで、小径を有する以前に移植された拡張器５０２が除去され、それによって、椎骨内の開口部を増大させてもよい。したがって、最大管５０２ｃが利用されると、内管５０２ａおよび５０２ｂは、除去可能である。本体内に挿入後の拡張管５０２は、入れ子式同心アセンブリ５００を形成し、脊椎領域および／または椎骨内に配置される開口部を最終拡張管５０２ｃの外径まで拡大可能となる。小径管５０２が、各直径増大後、または最大直径管が使用された後、最終的にまとめて除去されてもよいことは、当業者には理解されるであろう。内側拡張管５０２ａおよび５０２ｂは、各管の遠位端から、フレア突起５０３ａおよび５０３ｂとして唇領域を伴う。故に、突起５０３ａおよび５０３ｂは、各管の除去を可能にする。また、突起５０３ａおよび５０３ｂは、管５０２ａおよび５０２ｂが、所定の地点を越えて、アセンブリ５００に装入するのを防ぐ。また、種々の数の拡張管５０２が、アセンブリ５００内で利用可能であることは、当業者には理解されるであろう。図５Ｄは、管５０２の構成要素、本体部材、および上述のようなネジ１０２を示す。図５Ｅに示されるように、最大直径管５０２の使用によって、ネジアセンブリ１００は、ネジ回し５０４の使用を介して、管５０２を通って移植される。
【００４６】
図６Ａ〜Ｃは、本発明の圧縮実施形態による、特徴およびアセンブリを示す。図６Ａは、ハンドル６０２と、本体シャフト６０４と、レバー６０６とを含む、コンプレッサ６００を示す。レバー６０６は、シャフト６０４の第１の端部に移動可能に付着され、レバーが、圧縮前に第１の位置にある場合、ネジアセンブリ内に位置付けられる固定ロッド２０２の端部を係合するための係合部（図示せず）を含む、第１の端部と、圧縮６００のために利用される第２の端部とを含む。レバー６０６は、第１の長さを有し、第１の端部に隣接して提供される部分をさらに含む。第１の部分は、レバー６０６の余剰長と相対する角度で提供される。レバー６０６は、第１の部分の角度が、レバー６０６の余剰長と相対的に開始する地点において、シャフト６０４に移動可能に付着される。シャフト６０４は、ハンドル６０２とレバー６０６とを接続し、脊椎ネジアセンブリ１００の上下を摺動するように適合される円筒形状を具現化する。シャフト６０４は、実質的に管形状を伴い、シャフト６０４がその中にネジアセンブリ１００の少なくとも一部を受容可能にしてもよい。
【００４７】
図６Ｂは、塔状部１０６上の本体部材１０４の遠位端と連動して位置付けられるハンドル６０２と、ネジアセンブリ１００内に完全に着座される固定ロッド２０２と連動して位置付けられるレバー６０６とを含む、コンプレッサ６００を示す。コンプレッサ６００は、本体部材１０４に隣接し、かつ固定ロッド２０２上に位置付けられ、その中でコンプレッサ６００は、図４Ａ〜４Ｃおよび要素４０２ならびに４０４に関連して上述のように、固定ロッド２０２の突起を掴持する。図６Ｃに示されるように、コンプレッサ６００のレバー６０６を操作し、それによって、固定ロッド２０２に負荷を加えることによって、固定ロッド２０２に負荷が加えられる。固定ロッド２０２への負荷を加えることによって、均衡またはてこの作用を提供するために、外科医は、ハンドル６０２を握持可能である。固定ロッド２０２は、レバー凹部６０８によって加えられる負荷の増大によって、５ｍｍ範囲の距離までアセンブリ１００内を変位し、それによって、ネジアセンブリ間の距離が減少する。所望の圧縮が達成されると、止めネジ３０２は、固定ロッド２０２に最終的に締着され、それによって、変位および圧縮が保持される。
【００４８】
図５Ａ〜Ｅおよび６Ａ〜Ｃに示されるように、拡張および圧縮発生後、上述のように、塔状部が切り離され、それによって、完全に着座および移植されたアセンブリがもたらせることは、当業者には理解されるであろう。
【００４９】
本発明の例示的実施形態が上述されたが、当然ながら、種々の修正が当業者には明白であることは理解されたい。そのような修正は、本発明の精神および範囲内であって、添付の請求項によってのみ制限および定義される。
【００５０】
本発明の例示的実施形態は、添付の図面を参照して本明細書で詳述されたが、本発明は、それらの正確な実施形態に制限されるものではなく、種々の変更および修正が、添付の請求項によって定義されるように、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者によって実行され得ることを理解されたい。
【図１Ａ】
2009540879.tif 000003
【図１Ｂ】
2009540879.tif 000004
【図１Ｃ】
2009540879.tif 000005
【図１Ｄ】
2009540879.tif 000006
【図１Ｅ】
2009540879.tif 000007
【図１Ｆ】
2009540879.tif 000008
【図２】
2009540879.tif 000009
【図３】
2009540879.tif 000010
【図４Ａ】
2009540879.tif 000011
【図４Ｂ】
2009540879.tif 000012
【図４Ｃ】
2009540879.tif 000013
【図５Ａ】
2009540879.tif 000014
【図５Ｂ】
2009540879.tif 000015
【図５Ｃ】
2009540879.tif 000016
【図５Ｄ】
2009540879.tif 000017
【図５Ｅ】
2009540879.tif 000018
【図６Ａ】
2009540879.tif 000019
【図６Ｂ】
2009540879.tif 000020
【図６Ｃ】
2009540879.tif 000021
【国際調査報告】
2009540879.tif 000022
2009540879.tif 000023
2009540879.tif 000024
2009540879.tif 000025
2009540879.tif 000026