(57)【要約】  ミスアラインメントを有するヒトによって装着され、履物の内側に位置決めされる補正デバイス。このデバイスは、第１の材料組成および可撓性を有し、その中への足の受入に適応し、かつ足をサポートするように連結するように形作られたインナー・シェルと、第２の材料組成及び可撓性を有するアウター・シェルとを有し、第２の材料組成及び可撓性は第１の可撓性と実質的に同じであり、アウター・シェルは、その中へのインナー・シェルの受入に適応し、インナー・シェルをサポートするように連結し、かつ履物内に位置決めされることが可能となるように形作られる。ヒトが履物の内側のアウター・シェルの内側のインナー・シェルを装着することを可能にする一方で、ミスアラインメントに対してある量の補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分がアウター・シェル及びインナー・シェルによって足の所望の領域にわたって分散される。
2009525803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともヒトの足の一部を含むヒトの膝下のヒトの一部に装着可能であり、かつ前記ヒトの一部に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記ヒトの一部をサポートするように連結するために、前記ヒトの一部の受け入れに適応するように形作られた、第１の材料組成を有するインナー・シェルと、
第２の材料組成を有するアウター・シェルとを備え、前記第２の材料組成は前記第１の材料組成と実質的に同じであり、前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルをサポートするように連結するために前記アウター・シェル内に前記インナー・シェルの受け入れに適応するように、かつ前記履物との連結のために前記履物内での位置決めに適応するように形作られ、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントの補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記ヒトの一部に対して分散されるようなサイズかつ形状とされ、これにより、前記ヒトは、前記圧力の一部が前記ミスアラインメントの補正を促進するように加えられる一方で、前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを快適に装着することができることを特徴とする補正デバイス。
【請求項２】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが実質的に同じ厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが各々、異なる厚さの部分を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項４】
前記インナー・シェルの前記第１の材料組成と前記アウター・シェルの前記第２の材料組成が、プラスチック、ビニル、複合体、エチレン、及びポリマーのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項５】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記ヒトの一部の距腿関節の下方で終端する上部範囲を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項６】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記ヒトの一部の距腿関節の上方、かつ前記ヒトのふくらはぎの下方で終端する上部範囲を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項７】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが前記ヒトの一部の距腿関節の上方で終端する上部範囲を有し、前記インナー・シェルが前記アウター・シェルより高く上方に前記ヒトのふくらはぎ中央部まで延びていることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項８】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは対になって、予めセットされた隆起アーチ領域及び凹みを提供することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項９】
少なくとも足領域を有する身体の一部のための補正デバイスであって、前記足の隆起特徴を一部補償するために予めセットされた形態の特徴をさらに含むことを特徴とする請求項８に記載の補正デバイス。
【請求項１０】
ニュートラルな生体力学的セット形態を一部確立するために予めセットされた形態の特徴をさらに含むことを特徴とする請求項８に記載の補正デバイス。
【請求項１１】
足領域及び踵領域を含む前記ヒトの一部のための補正デバイスであって、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルが、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによる圧力分布が前記足領域の遠位領域に力を加え、かつ前記踵領域に向かって縦方向後ろ向きに分散されるように形作られることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１２】
前記インナー・シェルが、０．０６２５インチと０．０９インチとの間の厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１３】
前記インナー・シェルのサポート部分が０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有し、前記アウター・シェルのサポート部分が０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１４】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが組み合わされて、１ミリメートルよりも多く内向き又は外向きに撓むのに十分な可撓性を提供するような外周領域を提供することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１５】
前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは、下部半剛性フィッティング・モジュール及び上部半剛性フィッティング・モジュールを形成するように連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１６】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、ポリエチレン・ベースのプラスチックから作られることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１７】
前記アウター・シェルは後方上部周囲稜線領域を有し、前記インナー・シェルは下部周囲稜線領域を有し、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部にかかる縁部圧力を小さくするために、前記後方上部周囲稜線領域を前記下部周囲稜線領域の上方に位置決めするように連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１８】
前記インナー・シェルと前記アウター・シェルは、前記ヒトの一部に係合するため、前記ヒトの一部をサポートするため、又は前記ヒトの一部に感覚的フィードバックを提供するためのうちの少なくとも１つのための隆起領域を含むように連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１９】
前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルを矯正インサートとして受け入れるような形状及びサイズとされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２０】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記ミスアラインメントの補正に寄与するために、足部分の位置の高められた感覚を前記ヒトに提供して前記足部分の適切なアラインメントを補助するための、矯正感覚フィードバックを提供するように形作られることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２１】
前記第１及び第２の材料組成が、前記ヒトが終日装着するのを可能にするのに十分な前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルの可撓性を提供するように選択されることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２２】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記足部分を完全に崩壊させることなく、圧力の十分な部分を分散させることができるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２３】
前記アウター・サポート・シェルは、前記アウター・サポート・シェルの後方部分に踵カップ領域を含み、前記インナー・シェルは、前記踵カップ領域に係合する部分を含むことを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２４】
前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部の生体構造的バリエーションに適応するように、前記アウター・シェル内に連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２５】
前記アウター・シェルは中央スリット領域を有し、前記インナー・シェルは中央スリット領域を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２６】
前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは少なくとも部分的にプラスチックであることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２７】
踵領域を含む前記ヒトの一部に装着されるための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性と前記インナー・シェルの剛性により分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記踵領域を実質的に垂直な位置に位置合わせするのに十分であるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２８】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性と前記インナー・シェルの剛性により分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記ヒトの一部の内側及び外側のアラインメントを維持するのに十分であるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２９】
足前部領域を含む前記ヒトの一部に装着される補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記足前部領域をニュートラルな位置に位置合わせするのに十分であるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３０】
前記第１の材料組成及び前記第２の材料組成が、前記ミスアラインメントに隣接する領域上に圧力の一部を分散させるのに十分に剛性であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３１】
前記アウター・シェルが、内側及び外側区域を有する周囲サポート領域を含むことを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３２】
前記アウター・シェルは内面を備えた内部チャンバ領域を含み、前記インナー・シェルは前記内面に係合するように構成された外面を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３３】
踵領域を含む前記ヒトの一部に装着される補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記補正デバイスの後方近位位置に踵を位置合わせするのに十分となるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３４】
前記アウター・シェルが外側領域を有し、前記インナー・シェルが前記アウター・シェルの前記外側領域から縦方向前方に延びる延長領域を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３５】
前記アウター・シェルは底部領域を備えた外側領域を有し、前記インナー・シェルは延長領域を有し、前記底部領域は、外転を制御するために前記延長領域をサポートするように構成されることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３６】
前記インナー・シェルは延長領域を有し、前記インナー・シェルの剛性は、前記アウター・シェルの剛性と組み合わされたときに、前記インナー・シェルのピボット運動に適応するのに十分に可撓性であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３７】
前記アウター・シェルは外側領域及びピボット領域を有し、前記外側領域は前記ピボット領域の前で終端することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３８】
前記インナー・シェルの剛性は、前記アウター・シェルの剛性と組み合わされたときに、前記ミスアラインメントの補正の一部として前記足の外転を回避するのに十分であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３９】
前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは組み合わされて、底部領域と、前部領域と、周囲稜線を含む上部領域とを提供することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項４０】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記足領域を生体力学的にニュートラルな位置に位置合わせするのに十分であるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項４１】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは組み合わされて、隆起した内側アーチ領域を提供することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項４２】
回内、回外、および内反−外反状態のうちの少なくとも１つを含む前記ミスアラインメントを有する前記ヒトの一部のための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記ミスアラインメントを補正するために圧力を分散するように形作られていることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項４３】
外転（ｅｖｅｒｓｉｏｎ）、扁平位置への足弓移動、及び外転（ａｂｄｕｃｉｔｏｎ）のうちの少なくとも１つを伴う少なくとも回内状態を含む前記ミスアラインメントを有する前記ヒトの一部のための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記回内状態を補正するために圧力を分散するように形作られていることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項４４】
足首部分及び下部足領域を含む前記ヒトの一部に装着するための補正デバイスであって、前記インナー・シェルが、前記足首及び前記下部足領域の少なくとも一部の前記インナー・シェル内への受け入れに適応するような形状とされていることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項４５】
少なくともヒトの足の一部に装着され、かつ前記足に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記足の一部のその中への受け入れに適応するように、かつ前記足の一部をサポートするように連結するために形作られた、第１の可撓性を有するインナー・シェルと、
第２の可撓性を有するアウター・シェルとを備え、前記第２の可撓性を前記第１の可撓性と実質的に同じであり、前記アウター・シェルは、その中への前記インナー・シェルの受け入れに適応し、前記インナー・シェルをサポートするように連結し、かつ前記履物内に位置決めされることが可能となるように形作られ、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトが前記履物の内側のアウター・シェルの内側のインナー・シェルを装着することを可能にする一方で、前記足の一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記足の一部にわたって分散されるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする補正デバイス。
【請求項４６】
患者の下肢のための補正デバイスであって、前記下肢は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは履物内に受け入れられ、前記補正デバイスは、
第１の圧縮性を有し、前記下肢の少なくとも一部をその中に受け入れ、かつ前記下肢の少なくとも一部を覆って延びるように形作られたインナー・シェルと、
第２の圧縮性を有し、前記インナー・シェルの少なくとも一部をその中に受け入れ、かつ前記インナー・シェルの少なくとも一部を覆って延びるように形作られたアウター・シェルとを備え、前記第１の圧縮性は前記第２の圧縮性と実質的に同じであり、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは一緒になって、患者によって装着されているときに、少なくとも部分的に前記履物内に位置決めされ、前記インナー・シェルが前記下肢のミスアラインメントを少なくとも部分的に位置合わせするのに十分に前記下肢を覆って延びるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする補正デバイス。
【請求項４７】
少なくともヒトの足の一部に装着され、かつ前記足に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記足の一部のその中への受け入れに適応し、かつ前記足の一部をサポートするように連結するように形作られた、第１の剛性を有するインナー・シェルと、
第２の剛性を有するアウター・シェルとを備え、前記第２の剛性は前記第１の剛性と実質的に同じであり、前記アウター・シェルは、その中への前記インナー・シェルの受け入れに適応し、前記インナー・シェルをサポートするように連結し、かつ前記履物内に位置決めされることが可能となるように形作られ、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトが前記履物の内側のアウター・シェルの内側のインナー・シェルを装着することを可能にする一方で、前記足の一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記足の一部の所望の領域にわたって分散されるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする補正デバイス。
【請求項４８】
ヒトの膝下の一部と共に使用するための方法であって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有し、
第１の材料組成を有するインナー・シェルを提供し、
前記第１の材料組成と実質的に同じ第２の材料組成を有するアウター・シェルを提供し、
前記ヒトの一部をサポートするように連結するために、前記インナー・シェル内に前記ヒトの一部を受け入れ、
前記インナー・シェルをサポートするように連結するために、前記アウター・シェル内に前記インナー・シェルを受け入れ、
前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結し、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結しているときに、前記アウター・シェルを履物内に位置決めし、
前記ヒトが前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを装着しているときに、前記ヒトの一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するのに十分に、前記アウター・シェルの剛性と前記インナー・シェルの剛性によって前記ヒトの一部に対して圧力を分散させるステップ
を含むことを特徴とする方法。
【請求項４９】
ヒトの足の少なくとも一部と共に使用するための方法であって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有し、
第１の可撓性を有するインナー・シェルを提供し、
第２の可撓性を有するアウター・シェルを提供し、前記第２の可撓性は前記第１の可撓性と実質的に同じであり、
前記足の一部をサポートするように連結するために、前記足の一部を前記インナー・シェル内に受け入れ、
前記アウター・シェルを前記インナー・シェルを覆って連結し、
圧力を提供するために、前記アウター・シェルを履物内に位置決めし、
前記ヒトが前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを装着しているときに、前記足の一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するのに十分に、前記アウター・シェルの可撓性と前記インナー・シェルの可撓性によって前記足の一部に対して圧力を分散させる
ステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５０】
患者の下肢と共に使用するための方法であって、前記下肢は少なくともミスアラインメントを有し、
第１の圧縮性を有するインナー・シェルを提供し、
第２の圧縮性を有するアウター・シェルを提供し、前記第２の圧縮性は前記第１の圧縮性と実質的に同じであり、
前記インナー・シェルを前記下肢の少なくとも一部を覆って延ばし、
前記アウター・シェルを前記インナー・シェルの少なくとも一部を覆って延ばし、
前記下肢の前記ミスアラインメントを少なくとも部分的に位置合わせするために、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルの少なくとも一部を覆って延び、かつ前記インナー・シェルが前記下肢の少なくとも一部を覆って延びているときに、前記アウター・シェルを少なくとも部分的に履物内に位置決めする
ステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項５１】
前記インナー・シェルを提供し、前記アウター・シェルを提供するステップが、０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有するシート材料でそれぞれ実質的に形成されたインナー及びアウター・シェルを提供するステップを含むことを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
ヒトの足の少なくとも一部を含むヒトの膝下のヒトの一部のための補正デバイスであって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有し、前記補正デバイスは、
前記ヒトの一部と連結するために前記ヒトの一部を受け入れるための第１の手段と、
前記第１の手段を受け入れ、かつ履物と連結するための第２の手段と、
前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントに対してある量の補正を提供するのに十分な圧力を前記ヒトの一部に対して第１の手段及び第２の手段によって分散させるための手段と
を備えることを特徴とする補正デバイス。
【請求項５３】
患者の下肢のための補正デバイスであって、前記下肢は少なくともミスアラインメントを有し、かつ履物と共に用いるためのものであり、前記補正デバイスは、
前記下肢の少なくとも一部を覆って延びるための第１の手段と、
前記第１の手段の少なくとも一部を覆って延びるための第２の手段とを備え、
前記第２の手段は、前記下肢のミスアラインメントを少なくとも部分的に位置合わせするために、前記第２の手段が前記第１の延びるための手段の少なくとも一部を覆って延び、かつ第１の手段が前記下肢の少なくとも一部を覆って延びているときに、少なくとも部分的に履物内に位置決めするための手段を含むことを特徴とする補正デバイス。
【請求項５４】
少なくともヒトの足の一部に装着され、かつ前記足に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記足の一部のその中への受け入れに適応し、かつ前記足の一部をサポートするように連結するように形作られたインナー・シェルと、
その中への前記インナー・シェルの受け入れに適応し、前記インナー・シェルをサポートするように連結し、かつ前記履物内に位置決めされることが可能となるように形作られたアウター・シェルとを備え、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトが前記履物の内側のアウター・シェルの内側のインナー・シェルを装着することを可能にする一方で、前記足の一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記足の一部に対して分散されるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする補正デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
矯正器具（orthotics）及び下肢装具デバイスは、１つの形態において、患者の下肢のサポートの必要性に適合するように、開業医によって患者のために特別仕立てで作製される。足矯正器具又は装具の形成の実際において、工場から開業医への製品の輸送のロジスティクスは、最初に開業医が型を製造施設に送り返さなければならないので時間がかかることがわかっている。さらに、開業医の所では、常に製造業者に型を送っているので、開業医のストックされた型材料の供給が使い尽くされてしまうかもしれないという、製品の維持の問題がある。従って、１つの形態において、患者の足のネガ型を作るために用いられる半剛性デバイスを装具の製造業者に送り返すのではなく、むしろ、再利用のために開業医の所に貯蔵しておけるような実施形態を有することが望ましい。さらに、開業医の仕事場所では通常、貯蔵スペースは豊富ではなく、足の成形製品の在庫を維持しておくことは非常に困難である場合がある。１つの形態において、以下の実施形態は、可撓性部材の貯蔵及び積み重ねの便利な方法を開示する。
【０００２】
本説明は、成形キャスティング・プロセスの補助における使用に適合した可撓性サポート・デバイスに関する。一般に、動的な足首の足装具を作り出す目的で、患者の足のネガ形状がキャストされる。足のキャストは、患者の膝の下の本質的に生体力学的構造である、患者の足首部分並びに下部足領域を含む下肢に対するものであることに注目すべきである。
【０００３】
本開示の別の領域は、可撓性サポート・デバイスを利用した小児科矯正器具に関する。種々の予算的理由で特注の矯正器具が適切ではない領域において、穏やかなサポート・システムは、足にミスアラインメント（ｍｉｓａｌｉｇｎｍｅｎｔ）がある種々の年少者のために有利である。従って、予め作られた矯正器具が、足のサポートに適したサービスを提供している。
【背景技術】
【０００４】
足の回内の際には、制御されなければならない足の３つの重要な分節がある。踵領域は、回内時に外転（ｅｖｅｒｓｉｏｎ）に移行する傾向がある。外転は、踵が足首に対して位置を変え、長軸の周囲を横方向外向きに回転する解剖学的状態である。縦足弓は、適切な生体力学的位置及びアラインメントを維持しなければならない。回内時に、足弓は、内側及び遠位に扁平位置へと動き、それは内側方向においてより大きい。最後に、足前部（ｆｏｒｅｆｏｏｔ）は横方向外向きに外転（ａｂｄｕｃｔｉｏｎ）に移行する。従って、これらの３つの出来事の全てが組み合わされて起こり、踵及び足前部の足弓は、各々の全般的な足の領域のミスアラインメントに相応して移動することになる。
【０００５】
足中間部（ｍｉｄ  ｆｏｏｔ）の縦足弓の崩壊時には、踵の皮膚表面は、体重を支える表面（ｗｅｉｇｈｔ−ｂｅａｒｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）に対して実質的に無傷のままであるが、踵の上部は、実質的に長軸方向に延びる軸の周囲を回転しながら横方向内向きに動くことになることに注目すべきである。
【０００６】
従って、有効な矯正器具又は装具デバイスは、これらの３つ全てに同時に対処しながら、患者の動き及び全般的な運動に備えなければならない。デバイスは、これらのミスアラインメントの問題に対処し、かつ患者にとって快適かつ着用可能であるべきである。
【０００７】
本発明のさらなる実施形態は、患者のための特注ではない既製品のデバイスを得ることにもある。さらに、年少の患者は成長しているので、これらのデバイスは比較的短期間でサイズが合わなくなるため、デバイスの使用及び装着に関わらず限られた寿命を有するあまり高価ではないデバイスを作ることは経済的な動機がある。
【０００８】
深い足矯正具は、患者にとって快適ではないことが多いという問題がある。従って、特別な成形をすることなく、サポートを提供し、種々の患者の足に適合する、快適な既製品の足矯正器具を提供するという課題がある。
【０００９】
予め作られたインサートは、それに付きものの不安定性のため、問題がある。
【発明の開示】
【００１０】
全般に、以下の明細書は、最初に、可撓性サポート・デバイスを利用した下肢矯正具／装具デバイスのキャスティングの１つの形態を説明する。その後、図１５−図１８を参照して、第２の実施形態が示され、第２の実施形態は、矯正器具／装具デバイスを製造するための多数のオプションを開業医に提供する種々の形態で用いられることができる。一般に、図１５に示されるようなシェルはキャスティング・デバイスとして用いられることができ、或いはその代わりに、装具の製造のために測定値のみを製造工場に送ることが必要である場合には、患者の全般的な輪郭を測定するための測定デバイスとして用いられることができる（又は予め作られた装具の具体的なサイズ及び形状を提供するために単に用いられる）。さらに、図１５−図１８に示されるような実施形態は、患者に対する多様かつ適切な装着を提供するようにモジュラ構成要素が配置される、モジュラ型配置において用いられることができる。最後に、図１９−図２１に示される実施形態は、内部の軟質シェルと共に硬質シェルが利用されるシステムを示し、このバージョンにおいて、硬質のアウター・シェルは本質的に、患者にサポートを提供する最終製品であり、内側の軟質シェルは、患者に対するより快適な装着のために局所的な突起や凹みを吸収することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１に示されるように、可撓性サポート部材２０が図示される。この図に示されるように、２２で示される矢印が縦軸を表す軸系が定義される。同様に、直交する矢印２４は横軸を示す。最後に、上記の２つの矢印に直交する矢印は垂直軸２６を示す。
【００１２】
図１にさらに示されるように、可撓性足サポート２０は、全般的に２８で示される内側領域と全般的に３０で示される外側領域とを有する。さらに、縦軸方向前方領域は遠位領域３２と全般的に称され、縦軸方向の反対側の領域は通常、近位領域３４と称される。上記の領域に加えて、３６で示される足底領域が、患者の足の下部と接触することになる全般的な上部表面を定める。全般的に３８で示される内側外側ラップ領域（ｍｅｄｉａｌ  ｌａｔｅｒａｌ  ｗｒａｐ  ｒｅｇｉｏｎ）は、踵骨（踵の骨の一部）と、縦足弓と呼ばれることもある内側足弓と、舟状骨とを取り巻くように適合された、実質的に垂直な領域である。さらに、内側外側ラップ領域は、第１中足骨頭及び第５中足骨頭、第５中足骨頭の底部及び腓骨アーチを覆うように適合されている。
【００１３】
図２に示されるように、足底領域３６は包囲区域４０内の中央領域としておおよそ定められる。上部周囲を取り巻く、斜線が描かれた領域が、上記のような内側外側ラップ領域として実質的に定められる。足底領域３６は、図２に示されるように種々の領域を有するものとして定められる。縦軸方向後方の区域から始めると、４２で示される踵のくぼみは、成形プロセスの間、患者の踵に対して押し付けられるべく適合された領域として定められる。踵くぼみ領域４２は、さらに後述するように内側外側ラップ領域３８に対する土台を提供し、材料のこの領域は、この縦軸方向後方部分と共同して、回内、回外、内反−外反といった種々の骨格の生体力学的ミスアラインメントを修正するように作用するように、適合される。腓骨アーチは、表面がいくぶん垂直方向に隆起した領域４４である。腓骨アーチは、踵（踵骨位置）の制御を助けるように踵のくぼみに対して遠位であり、第５中足骨の底部のすぐ後ろにある。この領域は、足の足弓と足のアラインメント全体のサポートを助ける。腓骨アーチ領域４４は、可撓性サポート・デバイス２０の外面に表された垂直の凹みであることに注目すべきである。キャスティングのときに確かな位置を表すために、開業医にフィードバックを提供することは有利であり得る。さらに、領域４４は、さらに後述するように、開業医に成形プロセスを適正に実行するように指示し、かつ患者の骨格構造を位置合わせするときに、指示を補助する潜在的な基準点である。
【００１４】
これもまた図２に示されるように、内側アーチ領域４６は、足底領域３６の中央部に隆起した領域として全般的に定められる。さらに後述するように、腓骨アーチ領域４４と同様に、内側アーチ領域は、開業医が患者に対して型を導き、作るときに、掴むために使うことができる隆起した領域を有する。可撓性サポート部材２０は、デフォルトでは、隆起した内側アーチ領域を有する。この部材は可撓性であることに注目すべきであり、さらに後述する。内側アーチは、舟状骨の位置合わせ、及び、回内した足又は回外した足とは反対のしっかりした機能的生体力学的にニュートラルな位置に適切に足を位置合わせする際の補助に有用である。４８で示される中足骨アーチは、中足骨、特に中央の第２、第３及び第４中足骨をサポートするのに適合した隆起領域である。
【００１５】
さらに図２に示されているのは、全般的に５０で示される中足骨くぼみである。この領域は、中足骨頭をサポートし、これを位置合わせする領域として定められる。
【００１６】
５２で示される最も前方の遠位領域は、足指隆起領域である。この領域は、ドロップ（ｄｒｏｐ）第１指サブ領域５４と第２指−第５指サブ領域５６に分割される。ドロップ足指サブ領域５４は、第２指−第５指サブ領域５６に対してわずかに垂直方向に低く位置する。溝から、第２指−第５指サブ領域５６は縦前方方向に遠位領域に向かって下向きに傾斜し、かつ５８で示されるように、横方向外向き領域に向かって下向きに傾斜する。この領域は、足の位置合わせを助け、足が適切に位置合わせできるように、クライアントを適切に受け入れるインプットを可能にする。特に、この表面は、クライアントが自分の足及び足の位置を自覚するようになることを可能にする。従って、隆起領域はこの自覚をキャスティング・プロセスの際にクライアントにもたらし、より良好な成形を可能にする。
【００１７】
ここから、成形プロセスについて検討するが、この検討においては、開業医は患者の下部足領域の型を取ることとする。図３に示されるように、成形プロセスの第１のステップは、適切なサイズの可撓性サポート・デバイスを選択することである。図３は、多様な患者に適応する、可撓性サポート・デバイスのサイズの取り揃えを示す。この図に示されるように、多様な可撓性サポート・デバイス２０は、図示されているように積み重ねられるように適合されている。換言すれば、より大きな可撓性サポート・デバイスが、次に小さいサイズを支えることになる。貯蔵場所において、可撓性サポート・デバイスは、積み重ねられた状態で配置され、すぐ次に小さい可撓性サポート・デバイスはすぐ次に大きい可撓性サポート・デバイスの空洞領域内に係合し、そのため複数の可撓性サポート・デバイスが積み重ね方式で配置される。これにより、かなり多数の可撓性サポート・デバイスを開業医のオフィス内に貯蔵しておくことが可能になる。さらに、この積み重ね方法は、適切な可撓性サポート部材２０を判断することを容易にするので、開業医は、どのサイズがふさわしいかを容易に識別することができる。例えば、開業医が中間サイズのうちの１つを選択し、それが患者に適切にフィットしない場合、開業医は、必要なサイズの差を測り、増分のセット数を小さい方又は大きい方へスキップして、特定の患者に対しておおよそ適切なサイズを測ることができる。
【００１８】
その後（又はサイズ選びの前に）、図４に示されるように、患者の足にストッキネットを配置する。ストッキネットは、おおまかに言えば、ある種の保護、及びストッキネットの内部と外部のそれぞれの間での少なくとも部分的な分離を提供する、可撓性のカバーとして定義される。１つの形態において、ストッキネットは、伸長式ソックスと同様の編地状材料から作られる。次いで、足は、適切にサイズ選びされた可撓性サポート・デバイス２０の中に置かれる。図２を参照して上記で説明された種々の足底表面は、患者の足の対応する解剖学的構造に位置合わせされなければならない。特に、患者の踵領域は、内側外側ラップ領域３８の近位領域３４の実質的に垂直な面に対してしっかりと押し付けられるべきである。図２に戻って参照すると、内側外側ラップ領域３８の近位位置は全般的に３９で示され、踵カップ領域と称される。踵カップ領域３９の１つの有利な態様は、これが、成形時に、最初の土台となるサポートを提供するということである。踵カップ領域内に垂直サポート領域が設けられない場合、従来技術のサポート部材は、足に対して不適切な位置に動くことになる。これは、不適切なキャスティングへと至り、最終的には劣ったサポート・デバイスをもたらす。従って、踵カップ領域３９は、不適切なキャスティングを回避する助けとなる。
【００１９】
ここで図５を参照すると、患者の踵領域７０は可撓性サポート・デバイス２０の踵カップ領域３９に対してしっかりと押し付けられていることがわかる。踵が可撓性サポート・デバイス２０の後方の近位位置に適切に位置合わせされた後、開業医は遠位領域をチェックして、中足骨頭が全体溝と交差していないことを確認しなければならない。図２に戻ると、４５で示される全体溝は、４５で示される横方向に延びた線で示される、遠位ｍｅｔｈｅａｄ近位足指隆起領域である。解剖学的構造の他の部分を可撓性サポート・デバイスに位置合わせすることもできるが、この領域は、開業医による検証のためにアクセス可能であり、そして一般に、中間の足底表面領域は、患者の解剖学的構造に対応して適切に位置決めされることになる。図４に戻ると、可撓性サポート・デバイスの全体的長さは患者の足指７２よりもわずかに大きいことが有利である。換言すれば、この領域は適切な成形のために重大な意味を持つものではなく、従って、足指７２と前方の垂直領域３３との間の７３で示される余分な空間は、一般に成形において問題にはならない。１つの形態において、患者の足指７２の前面と前方垂直領域３３との間の間隙領域は、およそ四分の一インチ又はそれ以上である。
【００２０】
図５は、第２のストッキネット７４の適用をさらに示す。１つの用途において、第２のストッキネットは、可撓性サポート・デバイス２０及びストッキネットの初期層の上に適用される。ストッキネットの第２の層は、後述する付与されるキャストの層の除去のために有利である。さらに、型が少なくとも部分的に硬化して、実質的に硬質の形状を取った後に（これもさらに後述する）、可撓性サポート・デバイス２０を取外す補助となるという、第２の利点も有する。さらに、第２のストッキネット７４は、足及び足首領域、第１及び第２のストッキネット並びに可撓性サポート・デバイス２０を表すポジ型の全体の容積を増大させる。
【００２１】
図６に示されるように、第２のストッキネット７４の下に示されるカッティング・ストリップ７６は、患者の脚及び足領域の一部を下って「徐々に進められる（ｗｏｒｍｅｄ  ｉｎ）」。１つの形態において、これは、型を取外すときに緩衝領域を促進するために、前方中央領域に位置する。このカッティング・ストリップは、２つのストッキネットのうちの１つの下に付与される。別の形態において、カッティング・ストリップは、ストッキネット７６の外側表面に付与される。カッティング・ストリップ７６の付与は、型を取外すために非肉（ｎｏｎ−ｆｌｅｓｈ）切削要素が用いられる場合に、型の取り外しを補助するための随意的なプロセスである。別のバージョンにおいて、カッティング・ストリップは、テープか、又は別の手段で内側のストッキネットに取り付けられる。
【００２２】
図７に示されるように、柔軟な成形ストリップ９５が第２のストッキネット７６（図６参照）の周囲に巻き付けられ、１つの形態では成形ストリップはガラス繊維であるが、最初は柔軟で数分後には硬くなって型にすることができるいかなる物質であっても足りる。ガラス繊維ローリングの硬化前（ｐｒｅｓｅｔ）状態は、一般に、ガラス繊維テープが濡れており、図６に示されるようにその上に適用されたストッキネットを有する足首足領域全体の周囲に巻きつけられた状態である。成形ストリップ９５は、大まかに言って、非常に可撓性で形状にフィッティングする方法で適用され、少なくとも半剛性状態まで硬化して、内側の構造部材の外面（例えば、下肢及び可撓性サポート・デバイスの輪郭）のネガ型を保つ能力を有する全ての物質を網羅するものとして定義される。成形ストリップが足領域に全て適用されたとき、これらは集合的に図７に示されるようなラップ９７を形成する。
【００２３】
ラップ９７が硬化する前に、開業医は、アラインメント及び特徴定義（ｆｅａｔｕｒｅ  ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ）プロセスに従事する。このプロセスは、本質的に、足を適切なニュートラルな生体力学的位置に位置決めして、適切な型を形成することである。上述のように、可撓性サポート・デバイス２０の特徴は、その可撓性があれば、開業医が、患者の足及び下肢領域の種々の特徴の位置の操作に対してより多く制御できることを可能にする。換言すれば、可撓性サポート・デバイス２０のある程度の可撓性がなければ、足の解剖学的特徴を操作することはできない。しかしながら、可撓性サポート・デバイスは、開業医が直接接触しない足及び下部足首領域の隣接領域上に圧力の分散させるのを可能にするのに十分なほど剛性である。目標は、患者の足の輪郭にぴったり合った、正確な、全体としての生体力学的アラインメントを維持する型を得ることである。
【００２４】
図２に示されるような上記アーチ領域は、適切な型を形成するためにアーチの位置合わせを補助する。図７に示されるように、足後部（ｈｉｎｄｆｏｏｔ）を９０で示される手で安定化させる。親指を患者の舟状骨の上に置き、矢印９２によって示される垂直方向の力を加えることで縦足弓を定めることを助ける。指を足の甲領域９４にかけ、開業医の指の前方先部分は踵骨領域をつかみ、場合によっては、患者の回内を取り去ることを助ける。患者が回内の問題を有していない場合、左手９０は足首領域が適切にニュートラルに位置合わせされるようにそこを支えることになる。手９０の手のひらは、足の内側上に置かれ、指を踵の後ろに回して延ばす。
【００２５】
開業医のもう一方の手９９は、足前部をニュートラル位置に持ってくる。ニュートラル位置は、足のその部分が適切に位置決めされるように縦軸に沿って実行されなければならない。さらに、内側及び外側のアラインメントも同様に適切に位置合わせされなければならない。踵を垂直に保持することが重要であり、従って、患者の足の踵領域を適切に位置合わせするためには、足前部を水平に保持することはいくぶん犠牲にすることができる。踵のアラインメントが基本であり、個人の可動域が与えられると、最良の生体力学的アラインメントが得られる。可撓性サポート・デバイス２０の剛性と可撓性が、縦方向後ろ向きに延びるいかなる操作も可能にし、足の表面に沿った力を供給するので、可撓性サポート・デバイスは、足前部から足後方までのより漸進的な遷移を提供する。換言すれば、開業医が足の遠位領域上に力を及ぼしたとしても、この力は、可撓性サポート・デバイスの柔軟に制御された変形のせいで、縦方向後ろ向きに踵まで分散される。可撓性サポート・デバイス２０がなければ、開業医の指によるいずれの操作も、ラップ９７上に局所的な凹みを作ることになる。しかしながら、その下に可撓性サポート・デバイスが入っていることで、いずれの操作も直接適用されるのではなく、圧力が加えられたところの隣接領域の周囲に、より均一に分散される。可撓性サポート・デバイスが図２に記載されているような要所の特徴及び凹みの予めセットされた形状を既に有しているとすれば、これらの特徴はより良く維持される。可撓性サポート・デバイスは、足の後方部分から足の前方部分へと、よりニュートラルな操作の遷移を提供する。
【００２６】
図８に示されるように、アラインメントのプロセス及び特徴定義プロセスは実質的に完了し、ラップ９７はある程度まで硬化し始め、固化した形状を取る。この時点で、開業医はより細かいフィッティングのために局所的な領域を操作する能力を有する。図８に示されるように、開業医は踵を適切なアラインメントに輪郭付けている。もちろん、適切なニュートラルな生体力学的セット形状を取るために、開業医は他の領域の輪郭付けを選択することができる。図２に示されるような内側外側ラップ領域３８に圧力が加えられる場合、予め硬化されたラップ９７は圧力を分散し、「肉のずれ（ｆｌｅｓｈ  ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ）が起きないように補助することに注目すべきである。換言すれば、特に、より多くの脂肪沈着を含む「肉付きのよい」年少の患者において、内側外側ラップ領域３８は、濡れた可撓性ラップ９７が周囲に適用されたときに、より適切な圧力の分散を可能にする。中央チャンバ領域を有する可撓性サポート・デバイス２０は、成形手順の最初から患者の足の位置決めを補助する。換言すれば、側壁なしの実質的に平坦なデバイスを用いる代わりに、内側外側ラップ領域は、図２で検討した種々のアーチ及び凹み領域４２−５０と対応する足の解剖学的部分との位置合わせについての許容誤差を低減させるように、最初に足の位置決めを補助する。患者の足はこのチャンバ領域の中に導かれ、成形を行うときに開業医が関与すべき操作及び位置合わせの問題は少ない。
【００２７】
図９に示されるように、任意の従来型のツールで前部分を切開することによって、キャストが取外される。キャストが硬化した後に切断するどのような特定の選択された切断方法も利用することができる。可撓性サポート・デバイス２０は、取り外しの際に足の外側領域の周囲の圧力の分散を可能にするので、患者の足から硬化したキャストを取外すことを補助することに注目すべきである。可撓性サポート・デバイス２０は、さらに、キャストの前方中央領域を拡げ、横方向外向きに押し開けて、足と足首を切断部の間に挿入し、取り出さなければならない場合に、キャストの取り外しの際の歪みを最小にする。キャストの歪みを最小化することは、キャストの硬化プロセスの開始時に冷たすぎる水を用いた場合、又は遅い硬化プロセスをもたらし得る他の理由の場合に問題となり得る、キャストが完全に硬化していない場合に有用である。
【００２８】
図１０は、可撓性サポート・デバイス２０の１つの特定の使用を例証する。この図に示されるように、可撓性サポート・デバイス２０はキャスト８０から取外される。これは、可撓性サポート・デバイスの再使用を可能にする。この取り外しは開業医によって実施されることができ、開業医はその後、図４に示されるような方法で可撓性サポート・デバイスを適切に貯蔵することができる。これは、従来技術の実施の１つの形態では、キャスト全体が最終装具サポート・デバイスを作製する第三者の会社に送付されるので、特に有利である。これにより、開業医は、第三者の製作者にキャストと共に郵送されるべき、患者の足の下部に位置決めされるように適合されたサポート・デバイスの送付をやめることが可能になる。これは、通常は最終的な装具サポート・デバイスが作製される場所とは異なる場所でキャストを作る開業医のためのサポート・デバイスの供給を枯渇させる。従って、本発明によれば、開業医は、その可撓性サポート・デバイスの供給を図４に示されるように維持する。
【００２９】
ここで、最初に図１１を参照して、成形プロセスの際に行うことができる種々の調整を検討する。この図に示されるように、可撓性サポート・デバイス２０は、実質的に縦方向に切り込みが入れられている。ここで図１２を参照すると、可撓性サポート・デバイスは、横方向が狭いことがある患者の足に備えて、９１で示される領域で重ね合わせることができる。これは、患者の種々の形状の足に対する柔軟性を提供する。短い又は幅広の足の成形が必要とされる場合、内側外側ラップ領域３８は、可撓性サポート・デバイス２０のチャンバ領域にこの幅広い足が入ることを可能にするある程度の量の可撓性を有していることに注目すべきである。図２に記載されている種々の内面のサポート基礎構造は、可撓性サポート・デバイスのチャンバ領域の中に幅広の足を入れた場合でさえ維持される。
【００３０】
特別な適応を必要とする患者の足の骨の突起又は極端な形状がある状況においては、図１３から図１６が参照される。図１３に示されるように、加熱要素１００が、可撓性サポート・デバイス２０の特定の場所に熱を供給する。患者のどのような特別の状況にでも適応するために、可撓性サポート・デバイスのどの領域を加熱及び操作することもできることに注目すべきである。患者の種々の極端な解剖学的特徴、又はいずれかの傷に適応するのは、開業医の裁量であることが多い。従って、例として、形成プロセスを図１３−図１６に示す。図１３は、第１の突出した方法（ｍｅｔｈｏｄ）がわずかに患者において押し出されている内側領域の加熱を示す。図１４に示されるように、領域１０２は、患者のこの特徴に適応するために、横方向外向きに付勢される。もちろん、種々の変更が可能であり、例えば可撓性サポート部材２０に対する変更であって、第５中足骨領域の底部を加熱し、そのため材料が可塑性で成形可能になり、開業医は、この領域における患者の足の外向きの伸長に適応するようにその領域を外向きに操作することができる。
【００３１】
可撓性サポート・デバイス２０は特に外部転写に適合していることに注目すべきである。このプロセスの間、シム状のデバイスがラップの外側に位置決めされるか、又は場合によってはその下の内側に巻き込まれる。シム状デバイスは、足の位置を成形のために位置決めされた特定のニュートラルなアラインメントに維持するための一貫したサポート面を提供する。上記のように、シムの圧力の付加は、可撓性サポート・デバイスの剛性及びそのサポート・デバイスの可撓性も同様に与えられたならば、さらに一貫した足前部から足後方への自然な遷移を可能にする。図１及び図２に示されるような種々の特徴は、成形プロセスの際の患者の足の操作において、患者の足の内部アーチが維持されることの保証を提供することに、さらに注目すべきである。
【００３２】
図１５に示されるような実施形態は、キャスティングのために用いられることもできるし、或いは単に下肢のための適切な装具を決定するための測定デバイスとして用いられることもできる、剛性のアウター・シェル・デバイス（コントロールモジュール１２０）に関する。一般に、全体の下部シェルは、足首の上まで延びるおよその区域を有する、図１５に示されるサポート・モジュールを含む。これは、上記の可撓性サポート・デバイス２０と同様の方法でプラスチックのような可撓性材料で作られ、これを調節可能とする中央スリット領域を有する。図１及び図２に記載されるようなアーチ又は他の解剖学的領域のような重要な特徴が、このモジュール内に成形される。さらに、足の突出した特徴も同様に補償される。
【００３３】
１つの形態において、コントロール・モジュール１２０は可撓性サポート・デバイスの１つの形態であり、キャスティングの補助に用いられることができ、モジュールは患者の足の周囲に配置され、適切なフィッティングのためにきつく締め付けられる。その後、開業医は、上記のような標準的な成形キャスティング技法を用いて、患者の足の正確なネガ・キャストを作り出すことができる。その後、このキャストは、施設に送られ（又はその場で実施され）、そこでは、コントロール・モジュールはキャストの既知の装備品であり、患者の足の不適切なポジ型の作製を避けることができる。その後、装具サポート・デバイスを作製するために用いられるポジ・モデル（型）がある。
【００３４】
キャスティングの際に足の位置を制御するために、足を覆って延びる横方向の下部を有すること、並びに患者の下部ふくらはぎまで延びる近位区域を有することは有利であることに注目すべきである。
【００３５】
第２の用途は、コントロール・モジュールをサイズ選び用のシェルとして用いることであり、この場合、開業医によるキャスティングは行われないが、コントロール・モジュールの特定のサイズは最終的な装具の製造者に伝えられ、高価で時間の遅延を引き起こす、キャスティングとキャストの物理的郵送が排除される。
【００３６】
キャストを取らずに足の適切なサイズ選びの伝達を促進するために、図１５に示されるようなマーキング表示を利用することができ、ここで、稜線１３０は、特定の測定値によって示される、特定のマーキング１３２を有する、特定の一致した位置に係合する。図１６に示されるように、これは複数の可撓性測定デバイス１４２を有するベースサポート１４０を有するストラップ状システムによって達成することができる。
【００３７】
装置の別の要素は、図１７に示されるようなモジュラ構成要素を持つことである。この図に示されるように、矯正器具状インサート１５４を受けるように適合された中央下部空洞領域１５２を有する剛性の足構造構成要素１５０がある。この理論は、開業医が患者にシェルをフィッティングし、さらにストックされている矯正器具の型のうちの１つもまた同様に患者にフィッティングする柔軟性を有し得ることである。シェルは、矯正器具状インサート１５４の位置及び方向を定量化するために、種々の線１５６又は他の調整用の特徴を有することができる。
【００３８】
図１８に示されるように、モジュール方式はさらに、下部半剛性フィッティング・モジュール１６０と、次に上部半剛性モジュール１６２とに拡張することができる。これらのモジュールは、組み合わせて働くことができ、患者に適切にフィットするように、図３と同様の方式で積み重ねることができる複数のモジュールから取ることができる。
【００３９】
この概念は、さらに、患者に適切にフィットするような、ミックス・アンド・マッチ構成要素を備えた既製品タイプの矯正器具という形をとることができる。
【００４０】
ここで図１９−図２１の実施形態を参照すると、装置２２０はアウター・サポート・シェル２２２とインナー・ライナ２２４とを含む。一般に、この実施形態は、患者に対して適切な装具デバイスを提供するために剛性シェルを利用し、さらに患者毎の種々の生体構造的バリエーションに適応するためにインナー軟質シェル・ライナを用いる。一般に、この実施形態はキャスティングを利用せず、むしろプラスチックのシェルそれ自体が、ユーザが下肢のサポートのために装着する最終製品として提供される。
【００４１】
アウター・シェルは内部チャンバ領域を有し、インナー・ライナはアウター・シェル２２２の内面に係合するように適合された外面を有する。アウター・サポート・シェル２２２は、内側及び外側区域２２８及び２３０を有する外周サポート領域２２６を含む。アウター・サポート・シェル２２２はさらに、装置２２０の後方部に踵カップ２３２を有する。外周サポート領域２２６は、患者に対しておおよそのサポート位置である位置に位置決めされる。換言すれば、アウター・シェルは、患者の生体力学的位置決め及びアラインメントを制御するための剛性サポートを提供する。
【００４２】
アウター・サポート・シェルは、プラスチックのような剛体材料で作られるが、足が完全に崩壊することなく患者が取り得る種々の足のポジションを考慮して、ある程度の量の可撓性又は快適性が備わっている。
【００４３】
図１９−図２１に示される実施形態は、患者の足の適切なアラインメントを補助するために足の位置の高められた感覚を患者に提供することにおいて重要な、固有受容フィードバック（感覚フィードバック）を利用する既製品タイプの矯正器具に適合する。
【００４４】
外周領域２２６は、手によってほどほどに掴まれたときに押されて、サイズが内向き又は外向きに数ミリメートル撓むことになる、ある量の可撓性を提供する。この可撓性は、広範囲の患者の足に適応するための機能を提供することに注目することが重要である。さらに、この可撓性は、靴又はブーツのような履物をアウター・サポート・シェルの外面に押し付けることを可能にし、より良好な、より適応するフィッティングを提供する。アウター・サポート・シェル２２２は、最も広い範囲で０．５から３ミリメートルの間の全体厚を有する。より好ましい範囲は、１／１６インチから９０ミルまでの間の範囲である。１つの形態において、ポリエチレン・ベースのプラスチックを用いてアウター・シェル２２２が成形される。もちろん、可撓性及び強度を提供する他の材料を利用することができる。
【００４５】
図２１に示されるように、アウター・サポート・シェル２２２の下部は、種々のサポート・サブ領域面を含む。この面の下側は、アウター・サポート・シェルのチャンバ領域の隆起領域に相互関連することに注目すべきである。この図に示されるように、腓骨面２４４は、横方向外向き領域に位置し、中足骨隆起領域２４６は前方内側領域に位置し、患者の中足骨に係合するように適合されている。２４８で示される内側縦アーチは、患者の横方向内向き内側領域に共通のサポートを提供するように適合されている。これらのアーチは、固有受容フィードバックを患者に与えるためにある程度強調されており、その結果、患者は、精神的にその足を位置合わせするように誘導されることになり、足のアラインメントの自発的な制御の発生が強められる。
【００４６】
図２０に示されるように、アウター・サポート・シェル２２２は後方上部周囲稜線領域２５０を有する。この領域は、インナー・サポート・ライナの周囲稜線２６６の垂直方向下方に位置決めされ、周囲領域２５０からの圧力のブレンドを提供する。換言すれば、周囲稜線２６６を下方の剛体の稜線２５０の上方に位置決めすることによって、患者の足領域に直接かかる縁部圧力は小さくなる。インナー・ライナ２２４は、スムーズな遷移を提供し、それがなければ存在して患者に対する不快感を作り出す、集中した縁部圧力を回避する。インナー・ライナの上部は、圧力の自動的な調節を可能にし、そのため、上部周囲稜線領域２５０は、患者ごとに特注とする必要はなく、むしろ、装置２２０は、各患者に対して自己調整的である。
【００４７】
インナー・ライナ２２４は、サポート・シェルの近位縁部から位置を移動させることによって足の側部を保護する。換言すれば、患者は周囲剛体領域２５０に係合することが少なくなり、肉が、刺激を生じさせる局部の圧力を受けることが少なくなる。
【００４８】
ここで、最初に図１９を参照して、インナー・ライナ２２４を説明する。この図に示されるように、インナー・ライナ２２４は、ベース領域２６０と前方領域２６２とから構成される。インナー・ライナ２２４はさらに、周囲稜線２６６を含む上部領域２６４を有する。このインナー・ライナ２２４の構築は、一般に、発泡体から作られる。１つの形態において、インナー・ライナ２２４は、エチレン酢酸ビニル由来の独立気泡の密度５ポンドの発泡体から作られる。
【００４９】
アウター・サポート・シェル２２２の前方領域は外側領域２７０を有する。図２０に示されるように、インナー・ライナ２２４は、外側領域２７０から縦方向前方に延びる延長領域２７２を有する。インナー・ライナ２２４は、外に延びて中足骨頭をカバーするように適合される。サポート・シェルは、外側の第５中足骨頭の直前で終端するように適合される。図２０において、内側の側部は、第１中足骨頭の前で削減されるように適合されていることに注目すべきである。
【００５０】
アウター・サポート・シェル２２２を有することによって剛体構造が提供され、そのため延長領域２７２が外側領域から足底領域に対して実質的に正しい角度で位置決めされ、インナー・シェルは、足の回内時に足の外転を回避するためのある程度の剛性を提供する。
【００５１】
図１９を参照すると、８０で示される全般的なエリアは、ピボット領域として定められ、ここで中足骨頭はほぼ終わり、操作環境において、患者は、歩行又は走行時にピボット運動をすることになる。外側領域２７０は、ピボット動作を妨害しないように、このピボット領域８０の前で終わることに注目すべきである。しかしながら、より可撓性で発泡体状材料から作られたインナー・シェル２２４の領域２７２は、歩行又は走行（又は他の二足運動）の際のピボット動作に適応する。
【００５２】
従って、装置２２０は、多くの年少の患者における共通の関節ミスアラインメントの生体力学的問題である患者の足の回内の回避に、とても適していることが理解できる。周囲サポート領域２２６の内側区域２２８は上記の回内を避けるために内側領域に圧力をかける傾向にある。さらに、カップ領域が、後方表面が長軸に対して実質的に直交する平面内に延び、内側領域が横軸に直交する平面内にあるので、追加的なサポートが提供され、追加された剛性は踵の外転を避ける利点がある。
【００５３】
深さは可撓性サポート・シェルを適切に機能させるが、これは、図１９において２２７で示される垂直領域を有することで、外側領域２７０における患者の足からの圧力のように横軸の周囲にモーメントがかかったときにより大きな慣性モーメントを可能にするからである。これは、この剛性を提供するために必要とされる材料及び構造が少なくて済むので、より軽くコンパクトな矯正器具を作り出せるという格別な利点がある。
【００５４】
患者に適切な生態力学的アラインメントを提供する最後の構成要素は、足前部が患者の踵領域に対して横方向外向きに外転することを回避することである。より詳細に上で説明したように、外側領域２７０は、インナー・ライナ延長領域２７２の一部をサポートするベース領域を提供し、外転の制御におけるサポートを補助する。上述のように、可撓性発泡体インサートは、実際にある程度崩壊して患者に可動域を提供して、走行時に可撓性を提供する。
【００５５】
装置２２０は、インナー・ライナ２２４の上部周囲稜線２６６が靴の中央チャンバ領域に対して横方向外向きに位置決めされるように適合される、靴のような履物の環境において特に有用である。換言すれば、延長領域２７２は、患者によって容易に再位置決めされ、横方向外向きに掴まれ、患者の足の周囲領域はアウター・サポート・シェル２２２を越えて容易に滑ることになり、靴の中で適切な足位置に位置決めされる。装置の全体の長さが与えられると、これは靴の中に適切にフィットし、靴に対して垂直方向前方に位置決めされず、軟質ライナ・インナー・ライナ２２４の移動を妨げることにさらに注目すべきである。
【００５６】
１つの形態において、装置２２０の通気性を補助するために、インナー・ライナ２２４の上面上に層を付与することができる。さらに、水疱などを引き起こすことがある大きすぎる履物のような不快感を回避するために、患者の足とストッキングとの間の摩擦係数を調節することができる。
【００５７】
アウター・サポート・シェル２２２の下面にある種の形態の材料を充填して、追加のサポート及び剛性を提供するという更なる改造を使用することもできる。１つの形態において、上記のアーチ領域は、患者に対する固有受容フィードバックを促進するために、増強及び増幅されることができる。
【００５８】
アウター・サポート・シェル２２２の製造の１つの形態は、ドレープ成形のような普通の熱シート成形技術を使用する。しかしながら、射出成形、ミリングなどのような多くの製造形態を使用することができる。
【００５９】
種々の矯正サポート・デバイスの具体例は、アウター・サポート・シェルとインナー・サポート・シェルを同じ又は類似の材料から形成することを含む。一般に、これらの同じ又は類似の材料での実施は、プラスチック、ポリマー、複合体、エチレン（ｅｔｈｅｔｈｌｙｅｎｅｓ）、ビニルのような材料、又はシェルのための可撓性と剛性の所望の組み合わせを提供する他の種類の材料から作られる、種々の形状のインナー及びアウター・シェルを用いる。インナー及びアウター・シェルの材料は、特定のインナー及びアウター・シェルを組み合わせて矯正サポートの具体例を形成したときに、ある所望の程度のユーザの快適性を可能にするのに十分な矯正サポート及び／又は操作及び適切な可撓性を提供するように、同じ又は異なる厚さの、実質的に同じ又は類似の材料組成を有するように選択される。
【００６０】
実質的に同じ又は類似の材料をインナー及びアウター・シェルの両方に用いる具体例のうちのいくつかは、矯正サポート及び／又は操作とユーザの快適性のレベルとの間のバランスをさらに調整することを可能にするために、インナー・シェルとアウター・シェルの厚さを変化させることができる。インナー及びアウター・シェルの厚さは幾つかの例示された実施形態は実質的に同じであるが、所望であれば、又は可能であれば、異なる厚さとすることができる。矯正サポート及び／又は操作の度合いとユーザの快適性レベルとのバランスを矯正サポートの具体例の異なる位置で変化させることができるので、特定のシェル全体を通じて厚さを変化させることもできる。
【００６１】
幾つかの具体例において、インナー及びアウター・シェルに用いられる材料は異なるものとすることができるが、インナー・シェルとアウター・シェルの両方が類似の剛性及び可撓性の品質を有する。これらの具体例において、インナー及びアウター・シェルが異なる材料から作られているとしても、インナー及びアウター・シェルの両方は、圧縮力に対する類似の抵抗レベルを持つ、類似の圧縮性を共有する。
【００６２】
実質的に同じ又は類似の材料を有するか、或いは類似の圧縮性能を有する異なる材料を有するインナー及びアウター・シェルを用いたこれらの具体例の３つの例示的なバージョンを図２２−図３１に示す。例示的なバージョンは、そのインナー・シェルがヒトの膝下のヒトの一部に接触し、かつ実質的にサポート及び／又は操作する範囲が全般的に異なる。種々のバージョンの各々のアウター・シェルは、ヒトの目標とする部分のサポート及び／又は操作を促進するために、全般的に、インナー・シェルのサイズ及び形状に応じて異なる。図示されているように、幾つかの例では、さらに後述するように、同じアウター・シェル、異なって延びたインナー・シェルを用いる異なる用途に用いることができる。
【００６３】
例えば、高さが低い矯正サポート・デバイスの具体例３００が、インナー・シェル３０２及びアウター・シェル３０４を有するものとして図２２及び図２３に示される。上で説明したように、インナー・シェル３０２及びアウター・シェル３０４は、実質的に同じ材料、類似の材料、又は異なる材料からさえ作ることができ、実質的に同じ、類似、又は異なる厚さであってさえよく、インナー・シェル３０２及びアウター・シェル３０４は類似の圧縮性能を有することができるが、所望の度合いの矯正サポート及び／又は操作と許容できるユーザの快適性レベルとの全体としての目標バランスを達成するための、様々な剛性及び可撓性の性能を有することができる。図示された高さの低い矯正デバイス３００は、ヒトの右足に装着するように構築されている。同様であるが鏡像としての描写は、ヒトの左足に適用可能であろう。インナー・シェル３０２は、前方部３０８と踵部３０９とを備えた底部３０６を含む。他の具体例において、前方部３０８は、図２２に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで、前方へ延びるように調整されることができる。踵部３０９は、所与の材料選択及び関与する厚さで、許容できるレベルのユーザの快適性を維持しながら、所望の矯正サポート及び／又は操作を提供するために、ヒトの踵に適合するように形作られる。インナー・シェル３０２はさらに、前方内側壁部３１０と、前方外側壁部３１２と、後方内側壁部３１４と、後方外側壁部３１６と、後方壁部３１８とを含み、これらは、とりわけ、足後部領域、足弓領域、舟状骨領域、中足骨領域、種子骨領域のような領域を含むがこれらに限定されないヒトの足の下部領域に対して、矯正サポート及び／又は操作を提供するために、形作られ、延長される。図示されている高さの低い矯正サポート・デバイスの具体例３００は、インナー・シェル３０２及びアウター・シェル３０４の両方の上方範囲がヒトの装着者の足の距腿関節（足関節）の下方で終端する。
【００６４】
所望の矯正サポート、操作、及びユーザの快適性レベルを提供するために、アウター・シェル３０４をインナー・シェル３０２と組み合わせる。アウター・シェル３０４は、前方部３２２と踵部３２３とを備えた底部３２０を含む。他の具体例において、前方部３２２は、インナー・シェル３０２の前方部３０８の延長度に応じて、図２２に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで前方に延びるように調整されることができる。踵部３２３は、所与の材料選択及び関与する厚さで、許容できるレベルのユーザの快適性を維持しながら、所望の矯正サポート及び／又は操作を提供するために、隆起した靴状の踵を提供する。他の具体例において、踵部３２３は、所望の矯正サポート、操作、及びユーザの快適性レベルに基づいて、図２２に描かれているものよりも強調することもできるし、これよりも強調しないこともできる。アウター・シェル３０４はさらに、前方内側壁部３２４と、前方外側壁部３２６と、後方内側壁部３２８と、後方外側壁部３３０と、後方壁部３３２とを含み、これらは、インナー・シェル３０２と組み合わされて、矯正サポート及び／又は操作と所望のユーザ快適性レベルとを提供するために、形作られ、延長される。
【００６５】
中程度の高さの矯正サポート・デバイスの具体例３４０が、インナー・シェル３４２及びアウター・シェル３４４を有するものとして図２４−図２９に示されている。上で説明したように、インナー・シェル３４２及びアウター・シェル３４４は、実質的に同じ材料、類似の材料、又は異なる材料からさえ作ることができ、実質的に同じ、類似、又は異なる厚さであってさえよく、インナー・シェル３４２及びアウター・シェル３４４は類似の圧縮性能を有することができるが、所望の度合いの矯正サポート及び／又は操作と許容できるユーザの快適性レベルとの全体としての目標バランスを達成するための、様々な剛性及び可撓性の性能を有することができる。図示された中程度の高さの矯正デバイス３４０は、ヒトの右足に装着するように構築されている。同様であるが鏡像としての描写は、ヒトの左足に適用可能であろう。
【００６６】
インナー・シェル３４２は、前方部３０８と踵部３０９とを備えた底部３０６を含む。他の具体例において、前方部３０８は、図２４に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで、前方へ延びるように調整されることができる。インナー・シェル３４２はさらに、前方内側壁部３４４と、前方外側壁部３４６と、後方内側壁部３４８と、後方外側壁部３５０と、後方壁部３５２とを含み、これらは、高さの低い矯正デバイスについて上記したような領域を含むことができ、かつ果領域及び距腿領域のような領域も含むがこれらに限定されない領域を含むことができるヒトの足及び追加的な領域に矯正サポート及び／又は操作を提供するために、形作られ、高さの低い矯正デバイス３００のインナー・シェル３０２の対応する領域よりもさらに延長される。
【００６７】
所望の矯正サポート、操作、及びユーザの快適性レベルを提供するために、アウター・シェル３４４をインナー・シェル３４２と組み合わせる。アウター・シェル３４４は、前方部３２２と踵部３２３とを備えた底部３２０を含む。他の具体例において、前方部３０８は、インナー・シェル３０２の前方部３０８の延長度に応じて、図２４に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで前方に延びるように調整されることができる。踵部３２３は、所与の材料選択及び関与する厚さで、許容できるレベルのユーザの快適性を維持しながら、所望の矯正サポート及び／又は操作を提供するために、隆起した靴状の踵を提供する。他の具体例において、踵部３２３は、所望の矯正サポート、操作、及びユーザの快適性レベルに基づいて、図２４に描かれているものよりも強調することもできるし、これよりも強調しないこともできる。アウター・シェル３４４はさらに、前方内側壁部３５４と、前方外側壁部３５６と、後方内側壁部３５８と、後方外側壁部３６０と、後方壁部３６２とを含み、これらは、インナー・シェル３４２と組み合わされて、矯正サポート及び／又は操作を提供するために、形作られ、延長される。
【００６８】
ヒトの一部３６４が、中程度の高さの矯正デバイス３４０のインナー・シェル３４２に挿入するために位置合わせされた状態で図２６に図示される。ヒトの一部３４６が、インナー・シェル３４２に挿入され、アウター・シェル３４４の中に挿入されるために位置合わせされた状態で、図２７に示される。ヒトの一部３６４を受け入れたインナー・シェル３４２が、アウター・シェル３４４内に挿入され、例示的な履物３６６の中に挿入されるために位置合わせされた状態で、図２８に示される。図示されている中程度の高さの矯正サポート・デバイスの具体例３４０は、どちらも装着者のヒトの足の距腿関節のすぐ上、かつ装着者のふくらはぎの下で終端するインナー・シェル３４２及びアウター・シェル３４４の上部範囲を有する。ヒトの一部２６４を受け入れたインナー・シェル３４２を受け入れているアウター・シェル３４４が、例示的な履物３６６の中に挿入された状態で図２９に示される。
【００６９】
背の高い矯正サポート・デバイスの具体例３７０が、インナー・シェル３７２及びアウター・シェル３４４を有するものとして、図３０及び図３１に示されている。上で説明したように、インナー・シェル３７２及びアウター・シェル３４４は、実質的に同じ材料、類似の材料、又は異なる材料からさえ作ることができ、実質的に同じ、類似、又は異なる厚さであってさえよく、インナー・シェル３７２及びアウター・シェル３４４は類似の圧縮性能を有することができるが、所望の度合いの矯正サポート及び／又は操作と許容できるユーザの快適性レベルとの全体としての目標バランスを達成するための、様々な剛性及び可撓性の性能を有することができる。図示された背の高い矯正デバイス３７０は、ヒトの右足に装着するように構築されている。同様であるが鏡像として描写は、ヒトの左足に適用可能であろう。
【００７０】
インナー・シェル３７２は、前方部３０８と踵部３０９とを備えた底部３０６を含む。他の具体例において、前方部３０８は、図３０に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで、前方へ延びるように調整されることができる。インナー・シェル３７２はさらに、前方内側壁部３４４と、前方外側壁部３４６と、後方内側壁部３７４と、後方外側壁部３７６と、後方壁部３７８とを含み、これらは、中程度の高さの矯正デバイスについて上記したような領域を含むことができ、かつ中程度の高さの矯正デバイスが影響を与え得る領域を上回るようなヒトの領域も含むがこれらに限定されない領域を含むことができるヒトの足及び追加的な領域に矯正サポート及び／又は操作を提供するために、形作られ、中程度の高さの矯正デバイス３４０のインナー・シェル３４２の対応する領域よりもさらに延長される。図示されている背の高い矯正サポート・デバイス具体例３７０は、どちらも、ヒトの装着者の足の距腿関節の上で終端するインナー・シェル３７２及びアウター・シェル３４４の上部範囲を有し、アウター・シェル３４４は距腿関節のすぐ上で終端し、インナー・シェル３７２はヒト装着者のふくらはぎ中央部周辺よりも実質的に高くまで延びている。
【００７１】
本発明を幾つかの実施形態の説明によって例示し、例示的な実施形態は詳細に説明したが、出願人は、添付の特許請求の範囲をこのような詳細に限定したり、いかなる意味でも制限したり意図はない。添付の特許請求の範囲内の更なる利点及び改変は、当業者には容易に明らかとなろう。そのより広い態様における本発明は、従って、特定の詳細、代表的な装置及び方法、並びに図示され説明された例示的な例に限定されない。従って、出願人の全般的な概念の精神又は範囲から逸脱することなく、このような詳細から離れることができる。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】可撓性サポート・デバイスの上部正面等角図である。
【図２】可撓性サポート・デバイスの等角図であり、デバイスの種々の領域を示している。
【図３】便利な容積的に効率的な方式で積み重ねられた可撓性サポート・デバイスのサイズの取り揃えを示す。
【図４】患者の足に対しての可撓性サポート・デバイスのサイズ選びを示す。
【図５】可撓性サポート・デバイスを覆って、全体的に患者の足の周囲に位置決めされた第２のストッキネットを示す。
【図６】キャストを取外すときに傷害を防ぐことを助ける部材の位置決めを示す。
【図７】患者の足の周囲に巻きつけられた可撓性状態の可撓性ストリップを示す。
【図８】適切なアラインメントのために患者の足首領域を位置決めする開業医を示す。
【図９】患者の脚からキャストを取外す方法を示す。
【図１０】キャストからの可撓性サポート・デバイスの取り出しを示す。
【図１１】幅の狭い足を持つ患者に適応するために可撓性サポート・デバイスを改変する方法を示す。
【図１２】より幅の狭い患者の足に適応するために可撓性サポート・デバイスを重ね合わせる方法を示す。
【図１３】局所的な領域に熱を加えて、可撓性サポート・デバイスの再位置決めをする方法を示す。
【図１４】特定の患者に適応するための可撓性サポート・デバイスの改変を示す。
【図１５】剛性シェル・デバイスの等角図である。
【図１６】患者の下肢部を測定するために適合された別のデバイスを概略的に示す。
【図１７】患者の足の適切な測定値を得るための方式で協同して機能するように適合されたインサートと組み合わされて働くキャスティング・デバイスを示す。
【図１８】矯正器具又は装具を作製する目的で患者の下肢を適切に測定するように適合されたデバイスの、別のモジュラ配置を示す。
【図１９】軟質インナー・シェル及び硬質アウター・シェルを有する矯正サポート・デバイスの分解図である。
【図２０】アウター・シェルの縁部から突出した縁部を有する軟質インナー・シェルを持つ矯正サポートの等角図である。
【図２１】矯正サポート・デバイスの底面図である。
【図２２】インナー及びアウター・シェルが分離して示された、高さが低い矯正サポート・デバイスの具体例の分解等角図である。
【図２３】インナー及びアウター・シェルが互いに連結されて示された、図２２の高さが低い矯正デバイスの具体例の等角図である。
【図２４】インナー及びアウター・シェルが分離して示された、中程度の高さの矯正サポート・デバイスの具体例の分解等角図である。
【図２５】インナー及びアウター・シェルが互いに連結されて示された、図２４の中程度の高さの矯正デバイスの具体例の等角図である。
【図２６】足−インナー・シェルの組み合わせを形成する、図２４の中程度の高さの矯正デバイスの具体例のインナー・シェル内へのヒトの足の挿入を示す側面図である。
【図２７】足−デバイスの組み合わせを形成する、図２４の中程度の高さの矯正デバイスのアウター・シェル内への足−インナー・シェルの組み合わせの挿入を示す側面図である。
【図２８】図２４の中程度の高さの矯正デバイスの具体例の足−デバイスの組み合わせの、例示的な履物内への挿入を示す側面図である。
【図２９】例示的な履物内に挿入された図２４の中程度の高さの矯正デバイスの具体例の足−デバイスの組み合わせを示す側面図である。
【図３０】インナー及びアウター・シェルが分離して示された、背の高い矯正サポート・デバイスの具体例の分解等角図である。
【図３１】インナー及びアウター・シェルが互いに連結されて示された、図３０の背の高い矯正デバイスの具体例の等角図である。
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
2009525803.tif 000029
【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年2月13日(2009.2.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともヒトの足の一部を含むヒトの膝下のヒトの一部に装着可能であり、かつ前記ヒトの一部に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記ヒトの一部をサポートするように連結するために、前記ヒトの一部の受け入れに適応するように形作られた、第１の材料組成を有するインナー・シェルと、
第２の材料組成を有するアウター・シェルとを備え、前記第２の材料組成は前記第１の材料組成と実質的に同じであり、前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルをサポートするように連結するために前記アウター・シェル内に前記インナー・シェルの受け入れに適応するように、かつ前記履物との連結のために前記履物内での位置決めに適応するように形作られ、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントの補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記ヒトの一部に対して分散されるようなサイズかつ形状とされ、これにより、前記ヒトは、前記圧力の一部が前記ミスアラインメントの補正を促進するように加えられる一方で、前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを快適に装着することができることを特徴とする補正デバイス。
【請求項２】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが実質的に同じ厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが各々、異なる厚さの部分を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項４】
前記インナー・シェルの前記第１の材料組成と前記アウター・シェルの前記第２の材料組成が、プラスチック、ビニル、複合体、エチレン、及びポリマーのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項５】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記ヒトの一部の距腿関節の下方で終端する上部範囲を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項６】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記ヒトの一部の距腿関節の上方、かつ前記ヒトのふくらはぎの下方で終端する上部範囲を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項７】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが前記ヒトの一部の距腿関節の上方で終端する上部範囲を有し、前記インナー・シェルが前記アウター・シェルより高く上方に前記ヒトのふくらはぎ中央部まで延びていることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項８】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは対になって、予めセットされた隆起アーチ領域及び凹みを提供することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項９】
少なくとも足領域を有する身体の一部のための補正デバイスであって、前記足の隆起特徴を一部補償するために予めセットされた形態の特徴をさらに含むことを特徴とする請求項８に記載の補正デバイス。
【請求項１０】
ニュートラルな生体力学的セット形態を一部確立するために予めセットされた形態の特徴をさらに含むことを特徴とする請求項８に記載の補正デバイス。
【請求項１１】
足領域及び踵領域を含む前記ヒトの一部のための補正デバイスであって、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルが、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによる圧力分布が前記足領域の遠位領域に力を加え、かつ前記踵領域に向かって縦方向後ろ向きに分散されるように形作られることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１２】
前記インナー・シェルが、０．０６２５インチと０．０９インチとの間の厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１３】
前記インナー・シェルのサポート部分が０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有し、前記アウター・シェルのサポート部分が０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１４】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが組み合わされて、１ミリメートルよりも多く内向き又は外向きに撓むのに十分な可撓性を提供するような外周領域を提供することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１５】
前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは、下部半剛性フィッティング・モジュール及び上部半剛性フィッティング・モジュールを形成するように連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１６】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、ポリエチレン・ベースのプラスチックから作られることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１７】
前記アウター・シェルは後方上部周囲稜線領域を有し、前記インナー・シェルは下部周囲稜線領域を有し、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部にかかる縁部圧力を小さくするために、前記後方上部周囲稜線領域を前記下部周囲稜線領域の上方に位置決めするように連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１８】
前記インナー・シェルと前記アウター・シェルは、前記ヒトの一部に係合するため、前記ヒトの一部をサポートするため、又は前記ヒトの一部に感覚的フィードバックを提供するためのうちの少なくとも１つのための隆起領域を含むように連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１９】
前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルを矯正インサートとして受け入れるような形状及びサイズとされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２０】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記ミスアラインメントの補正に寄与するために、足部分の位置の高められた感覚を前記ヒトに提供して前記足部分の適切なアラインメントを補助するための、矯正感覚フィードバックを提供するように形作られることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２１】
前記第１及び第２の材料組成が、前記ヒトが終日装着するのを可能にするのに十分な前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルの可撓性を提供するように選択されることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２２】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記足部分を完全に崩壊させることなく、圧力の十分な部分を分散させることができるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２３】
前記アウター・サポート・シェルは、前記アウター・サポート・シェルの後方部分に踵カップ領域を含み、前記インナー・シェルは、前記踵カップ領域に係合する部分を含むことを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２４】
前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部の生体構造的バリエーションに適応するように、前記アウター・シェル内に連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２５】
前記アウター・シェルは中央スリット領域を有し、前記インナー・シェルは中央スリット領域を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２６】
前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは少なくとも部分的にプラスチックであることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２７】
踵領域を含む前記ヒトの一部に装着されるための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性と前記インナー・シェルの剛性により分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記踵領域を実質的に垂直な位置に位置合わせするのに十分であるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２８】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性と前記インナー・シェルの剛性により分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記ヒトの一部の内側及び外側のアラインメントを維持するのに十分であるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項２９】
足前部領域を含む前記ヒトの一部に装着される補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記足前部領域をニュートラルな位置に位置合わせするのに十分であるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３０】
前記第１の材料組成及び前記第２の材料組成が、前記ミスアラインメントに隣接する領域上に圧力の一部を分散させるのに十分に剛性であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３１】
前記アウター・シェルが、内側及び外側区域を有する周囲サポート領域を含むことを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３２】
前記アウター・シェルは内面を備えた内部チャンバ領域を含み、前記インナー・シェルは前記内面に係合するように構成された外面を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３３】
踵領域を含む前記ヒトの一部に装着される補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記補正デバイスの後方近位位置に踵を位置合わせするのに十分となるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
矯正器具（orthotics）及び下肢装具デバイスは、１つの形態において、患者の下肢のサポートの必要性に適合するように、開業医によって患者のために特別仕立てで作製される。足矯正器具又は装具の形成の実際において、工場から開業医への製品の輸送のロジスティクスは、最初に開業医が型を製造施設に送り返さなければならないので時間がかかることがわかっている。さらに、開業医の所では、常に製造業者に型を送っているので、開業医のストックされた型材料の供給が使い尽くされてしまうかもしれないという、製品の維持の問題がある。従って、１つの形態において、患者の足のネガ型を作るために用いられる半剛性デバイスを装具の製造業者に送り返すのではなく、むしろ、再利用のために開業医の所に貯蔵しておけるような実施形態を有することが望ましい。さらに、開業医の仕事場所では通常、貯蔵スペースは豊富ではなく、足の成形製品の在庫を維持しておくことは非常に困難である場合がある。１つの形態において、以下の実施形態は、可撓性部材の貯蔵及び積み重ねの便利な方法を開示する。
【０００２】
本説明は、成形キャスティング・プロセスの補助における使用に適合した可撓性サポート・デバイスに関する。一般に、動的な足首の足装具を作り出す目的で、患者の足のネガ形状がキャストされる。足のキャストは、患者の膝の下の本質的に生体力学的構造である、患者の足首部分並びに下部足領域を含む下肢に対するものであることに注目すべきである。
【０００３】
本開示の別の領域は、可撓性サポート・デバイスを利用した小児科矯正器具に関する。種々の予算的理由で特注の矯正器具が適切ではない領域において、穏やかなサポート・システムは、足にミスアラインメント（ｍｉｓａｌｉｇｎｍｅｎｔ）がある種々の年少者のために有利である。従って、予め作られた矯正器具が、足のサポートに適したサービスを提供している。
【背景技術】
【０００４】
足の回内の際には、制御されなければならない足の３つの重要な分節がある。踵領域は、回内時に外転（ｅｖｅｒｓｉｏｎ）に移行する傾向がある。外転は、踵が足首に対して位置を変え、長軸の周囲を横方向外向きに回転する解剖学的状態である。縦足弓は、適切な生体力学的位置及びアラインメントを維持しなければならない。回内時に、足弓は、内側及び遠位に扁平位置へと動き、それは内側方向においてより大きい。最後に、足前部（ｆｏｒｅｆｏｏｔ）は横方向外向きに外転（ａｂｄｕｃｔｉｏｎ）に移行する。従って、これらの３つの出来事の全てが組み合わされて起こり、踵及び足前部の足弓は、各々の全般的な足の領域のミスアラインメントに相応して移動することになる。
【０００５】
足中間部（ｍｉｄ  ｆｏｏｔ）の縦足弓の崩壊時には、踵の皮膚表面は、体重を支える表面（ｗｅｉｇｈｔ−ｂｅａｒｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）に対して実質的に無傷のままであるが、踵の上部は、実質的に長軸方向に延びる軸の周囲を回転しながら横方向内向きに動くことになることに注目すべきである。
【０００６】
従って、有効な矯正器具又は装具デバイスは、これらの３つ全てに同時に対処しながら、患者の動き及び全般的な運動に備えなければならない。デバイスは、これらのミスアラインメントの問題に対処し、かつ患者にとって快適かつ着用可能であるべきである。
【０００７】
本発明のさらなる実施形態は、患者のための特注ではない既製品のデバイスを得ることにもある。さらに、年少の患者は成長しているので、これらのデバイスは比較的短期間でサイズが合わなくなるため、デバイスの使用及び装着に関わらず限られた寿命を有するあまり高価ではないデバイスを作ることは経済的な動機がある。
【０００８】
深い足矯正具は、患者にとって快適ではないことが多いという問題がある。従って、特別な成形をすることなく、サポートを提供し、種々の患者の足に適合する、快適な既製品の足矯正器具を提供するという課題がある。
【０００９】
予め作られたインサートは、それに付きものの不安定性のため、問題がある。
【発明の開示】
【００１０】
全般に、以下の明細書は、最初に、可撓性サポート・デバイスを利用した下肢矯正具／装具デバイスのキャスティングの１つの形態を説明する。その後、図１５−図１８を参照して、第２の実施形態が示され、第２の実施形態は、矯正器具／装具デバイスを製造するための多数のオプションを開業医に提供する種々の形態で用いられることができる。一般に、図１５に示されるようなシェルはキャスティング・デバイスとして用いられることができ、或いはその代わりに、装具の製造のために測定値のみを製造工場に送ることが必要である場合には、患者の全般的な輪郭を測定するための測定デバイスとして用いられることができる（又は予め作られた装具の具体的なサイズ及び形状を提供するために単に用いられる）。さらに、図１５−図１８に示されるような実施形態は、患者に対する多様かつ適切な装着を提供するようにモジュラ構成要素が配置される、モジュラ型配置において用いられることができる。最後に、図１９−図２１に示される実施形態は、内部の軟質シェルと共に硬質シェルが利用されるシステムを示し、このバージョンにおいて、硬質のアウター・シェルは本質的に、患者にサポートを提供する最終製品であり、内側の軟質シェルは、患者に対するより快適な装着のために局所的な突起や凹みを吸収することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１に示されるように、可撓性サポート部材２０が図示される。この図に示されるように、２２で示される矢印が縦軸を表す軸系が定義される。同様に、直交する矢印２４は横軸を示す。最後に、上記の２つの矢印に直交する矢印は垂直軸２６を示す。
【００１２】
図１にさらに示されるように、可撓性足サポート２０は、全般的に２８で示される内側領域と全般的に３０で示される外側領域とを有する。さらに、縦軸方向前方領域は遠位領域３２と全般的に称され、縦軸方向の反対側の領域は通常、近位領域３４と称される。上記の領域に加えて、３６で示される足底領域が、患者の足の下部と接触することになる全般的な上部表面を定める。全般的に３８で示される内側外側ラップ領域（ｍｅｄｉａｌ  ｌａｔｅｒａｌ  ｗｒａｐ  ｒｅｇｉｏｎ）は、踵骨（踵の骨の一部）と、縦足弓と呼ばれることもある内側足弓と、舟状骨とを取り巻くように適合された、実質的に垂直な領域である。さらに、内側外側ラップ領域は、第１中足骨頭及び第５中足骨頭、第５中足骨頭の底部及び腓骨アーチを覆うように適合されている。
【００１３】
図２に示されるように、足底領域３６は包囲区域４０内の中央領域としておおよそ定められる。上部周囲を取り巻く、斜線が描かれた領域が、上記のような内側外側ラップ領域として実質的に定められる。足底領域３６は、図２に示されるように種々の領域を有するものとして定められる。縦軸方向後方の区域から始めると、４２で示される踵のくぼみは、成形プロセスの間、患者の踵に対して押し付けられるべく適合された領域として定められる。踵くぼみ領域４２は、さらに後述するように内側外側ラップ領域３８に対する土台を提供し、材料のこの領域は、この縦軸方向後方部分と共同して、回内、回外、内反−外反といった種々の骨格の生体力学的ミスアラインメントを修正するように作用するように、適合される。腓骨アーチは、表面がいくぶん垂直方向に隆起した領域４４である。腓骨アーチは、踵（踵骨位置）の制御を助けるように踵のくぼみに対して遠位であり、第５中足骨の底部のすぐ後ろにある。この領域は、足の足弓と足のアラインメント全体のサポートを助ける。腓骨アーチ領域４４は、可撓性サポート・デバイス２０の外面に表された垂直の凹みであることに注目すべきである。キャスティングのときに確かな位置を表すために、開業医にフィードバックを提供することは有利であり得る。さらに、領域４４は、さらに後述するように、開業医に成形プロセスを適正に実行するように指示し、かつ患者の骨格構造を位置合わせするときに、指示を補助する潜在的な基準点である。
【００１４】
これもまた図２に示されるように、内側アーチ領域４６は、足底領域３６の中央部に隆起した領域として全般的に定められる。さらに後述するように、腓骨アーチ領域４４と同様に、内側アーチ領域は、開業医が患者に対して型を導き、作るときに、掴むために使うことができる隆起した領域を有する。可撓性サポート部材２０は、デフォルトでは、隆起した内側アーチ領域を有する。この部材は可撓性であることに注目すべきであり、さらに後述する。内側アーチは、舟状骨の位置合わせ、及び、回内した足又は回外した足とは反対のしっかりした機能的生体力学的にニュートラルな位置に適切に足を位置合わせする際の補助に有用である。４８で示される中足骨アーチは、中足骨、特に中央の第２、第３及び第４中足骨をサポートするのに適合した隆起領域である。
【００１５】
さらに図２に示されているのは、全般的に５０で示される中足骨くぼみである。この領域は、中足骨頭をサポートし、これを位置合わせする領域として定められる。
【００１６】
５２で示される最も前方の遠位領域は、足指隆起領域である。この領域は、ドロップ（ｄｒｏｐ）第１指サブ領域５４と第２指−第５指サブ領域５６に分割される。ドロップ足指サブ領域５４は、第２指−第５指サブ領域５６に対してわずかに垂直方向に低く位置する。溝から、第２指−第５指サブ領域５６は縦前方方向に遠位領域に向かって下向きに傾斜し、かつ５８で示されるように、横方向外向き領域に向かって下向きに傾斜する。この領域は、足の位置合わせを助け、足が適切に位置合わせできるように、クライアントを適切に受け入れるインプットを可能にする。特に、この表面は、クライアントが自分の足及び足の位置を自覚するようになることを可能にする。従って、隆起領域はこの自覚をキャスティング・プロセスの際にクライアントにもたらし、より良好な成形を可能にする。
【００１７】
ここから、成形プロセスについて検討するが、この検討においては、開業医は患者の下部足領域の型を取ることとする。図３に示されるように、成形プロセスの第１のステップは、適切なサイズの可撓性サポート・デバイスを選択することである。図３は、多様な患者に適応する、可撓性サポート・デバイスのサイズの取り揃えを示す。この図に示されるように、多様な可撓性サポート・デバイス２０は、図示されているように積み重ねられるように適合されている。換言すれば、より大きな可撓性サポート・デバイスが、次に小さいサイズを支えることになる。貯蔵場所において、可撓性サポート・デバイスは、積み重ねられた状態で配置され、すぐ次に小さい可撓性サポート・デバイスはすぐ次に大きい可撓性サポート・デバイスの空洞領域内に係合し、そのため複数の可撓性サポート・デバイスが積み重ね方式で配置される。これにより、かなり多数の可撓性サポート・デバイスを開業医のオフィス内に貯蔵しておくことが可能になる。さらに、この積み重ね方法は、適切な可撓性サポート部材２０を判断することを容易にするので、開業医は、どのサイズがふさわしいかを容易に識別することができる。例えば、開業医が中間サイズのうちの１つを選択し、それが患者に適切にフィットしない場合、開業医は、必要なサイズの差を測り、増分のセット数を小さい方又は大きい方へスキップして、特定の患者に対しておおよそ適切なサイズを測ることができる。
【００１８】
その後（又はサイズ選びの前に）、図４に示されるように、患者の足にストッキネットを配置する。ストッキネットは、おおまかに言えば、ある種の保護、及びストッキネットの内部と外部のそれぞれの間での少なくとも部分的な分離を提供する、可撓性のカバーとして定義される。１つの形態において、ストッキネットは、伸長式ソックスと同様の編地状材料から作られる。次いで、足は、適切にサイズ選びされた可撓性サポート・デバイス２０の中に置かれる。図２を参照して上記で説明された種々の足底表面は、患者の足の対応する解剖学的構造に位置合わせされなければならない。特に、患者の踵領域は、内側外側ラップ領域３８の近位領域３４の実質的に垂直な面に対してしっかりと押し付けられるべきである。図２に戻って参照すると、内側外側ラップ領域３８の近位位置は全般的に３９で示され、踵カップ領域と称される。踵カップ領域３９の１つの有利な態様は、これが、成形時に、最初の土台となるサポートを提供するということである。踵カップ領域内に垂直サポート領域が設けられない場合、従来技術のサポート部材は、足に対して不適切な位置に動くことになる。これは、不適切なキャスティングへと至り、最終的には劣ったサポート・デバイスをもたらす。従って、踵カップ領域３９は、不適切なキャスティングを回避する助けとなる。
【００１９】
ここで図５を参照すると、患者の踵領域７０は可撓性サポート・デバイス２０の踵カップ領域３９に対してしっかりと押し付けられていることがわかる。踵が可撓性サポート・デバイス２０の後方の近位位置に適切に位置合わせされた後、開業医は遠位領域をチェックして、中足骨頭が全体溝と交差していないことを確認しなければならない。図２に戻ると、４５で示される全体溝は、４５で示される横方向に延びた線で示される、遠位ｍｅｔｈｅａｄ近位足指隆起領域である。解剖学的構造の他の部分を可撓性サポート・デバイスに位置合わせすることもできるが、この領域は、開業医による検証のためにアクセス可能であり、そして一般に、中間の足底表面領域は、患者の解剖学的構造に対応して適切に位置決めされることになる。図４に戻ると、可撓性サポート・デバイスの全体的長さは患者の足指７２よりもわずかに大きいことが有利である。換言すれば、この領域は適切な成形のために重大な意味を持つものではなく、従って、足指７２と前方の垂直領域３３との間の７３で示される余分な空間は、一般に成形において問題にはならない。１つの形態において、患者の足指７２の前面と前方垂直領域３３との間の間隙領域は、およそ四分の一インチ又はそれ以上である。
【００２０】
図５は、第２のストッキネット７４の適用をさらに示す。１つの用途において、第２のストッキネットは、可撓性サポート・デバイス２０及びストッキネットの初期層の上に適用される。ストッキネットの第２の層は、後述する付与されるキャストの層の除去のために有利である。さらに、型が少なくとも部分的に硬化して、実質的に硬質の形状を取った後に（これもさらに後述する）、可撓性サポート・デバイス２０を取外す補助となるという、第２の利点も有する。さらに、第２のストッキネット７４は、足及び足首領域、第１及び第２のストッキネット並びに可撓性サポート・デバイス２０を表すポジ型の全体の容積を増大させる。
【００２１】
図６に示されるように、第２のストッキネット７４の下に示されるカッティング・ストリップ７６は、患者の脚及び足領域の一部を下って「徐々に進められる（ｗｏｒｍｅｄ  ｉｎ）」。１つの形態において、これは、型を取外すときに緩衝領域を促進するために、前方中央領域に位置する。このカッティング・ストリップは、２つのストッキネットのうちの１つの下に付与される。別の形態において、カッティング・ストリップは、ストッキネット７６の外側表面に付与される。カッティング・ストリップ７６の付与は、型を取外すために非肉（ｎｏｎ−ｆｌｅｓｈ）切削要素が用いられる場合に、型の取り外しを補助するための随意的なプロセスである。別のバージョンにおいて、カッティング・ストリップは、テープか、又は別の手段で内側のストッキネットに取り付けられる。
【００２２】
図７に示されるように、柔軟な成形ストリップ９５が第２のストッキネット７６（図６参照）の周囲に巻き付けられ、１つの形態では成形ストリップはガラス繊維であるが、最初は柔軟で数分後には硬くなって型にすることができるいかなる物質であっても足りる。ガラス繊維ローリングの硬化前（ｐｒｅｓｅｔ）状態は、一般に、ガラス繊維テープが濡れており、図６に示されるようにその上に適用されたストッキネットを有する足首足領域全体の周囲に巻きつけられた状態である。成形ストリップ９５は、大まかに言って、非常に可撓性で形状にフィッティングする方法で適用され、少なくとも半剛性状態まで硬化して、内側の構造部材の外面（例えば、下肢及び可撓性サポート・デバイスの輪郭）のネガ型を保つ能力を有する全ての物質を網羅するものとして定義される。成形ストリップが足領域に全て適用されたとき、これらは集合的に図７に示されるようなラップ９７を形成する。
【００２３】
ラップ９７が硬化する前に、開業医は、アラインメント及び特徴定義（ｆｅａｔｕｒｅ  ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ）プロセスに従事する。このプロセスは、本質的に、足を適切なニュートラルな生体力学的位置に位置決めして、適切な型を形成することである。上述のように、可撓性サポート・デバイス２０の特徴は、その可撓性があれば、開業医が、患者の足及び下肢領域の種々の特徴の位置の操作に対してより多く制御できることを可能にする。換言すれば、可撓性サポート・デバイス２０のある程度の可撓性がなければ、足の解剖学的特徴を操作することはできない。しかしながら、可撓性サポート・デバイスは、開業医が直接接触しない足及び下部足首領域の隣接領域上に圧力の分散させるのを可能にするのに十分なほど剛性である。目標は、患者の足の輪郭にぴったり合った、正確な、全体としての生体力学的アラインメントを維持する型を得ることである。
【００２４】
図２に示されるような上記アーチ領域は、適切な型を形成するためにアーチの位置合わせを補助する。図７に示されるように、足後部（ｈｉｎｄｆｏｏｔ）を９０で示される手で安定化させる。親指を患者の舟状骨の上に置き、矢印９２によって示される垂直方向の力を加えることで縦足弓を定めることを助ける。指を足の甲領域９４にかけ、開業医の指の前方先部分は踵骨領域をつかみ、場合によっては、患者の回内を取り去ることを助ける。患者が回内の問題を有していない場合、左手９０は足首領域が適切にニュートラルに位置合わせされるようにそこを支えることになる。手９０の手のひらは、足の内側上に置かれ、指を踵の後ろに回して延ばす。
【００２５】
開業医のもう一方の手９９は、足前部をニュートラル位置に持ってくる。ニュートラル位置は、足のその部分が適切に位置決めされるように縦軸に沿って実行されなければならない。さらに、内側及び外側のアラインメントも同様に適切に位置合わせされなければならない。踵を垂直に保持することが重要であり、従って、患者の足の踵領域を適切に位置合わせするためには、足前部を水平に保持することはいくぶん犠牲にすることができる。踵のアラインメントが基本であり、個人の可動域が与えられると、最良の生体力学的アラインメントが得られる。可撓性サポート・デバイス２０の剛性と可撓性が、縦方向後ろ向きに延びるいかなる操作も可能にし、足の表面に沿った力を供給するので、可撓性サポート・デバイスは、足前部から足後方までのより漸進的な遷移を提供する。換言すれば、開業医が足の遠位領域上に力を及ぼしたとしても、この力は、可撓性サポート・デバイスの柔軟に制御された変形のせいで、縦方向後ろ向きに踵まで分散される。可撓性サポート・デバイス２０がなければ、開業医の指によるいずれの操作も、ラップ９７上に局所的な凹みを作ることになる。しかしながら、その下に可撓性サポート・デバイスが入っていることで、いずれの操作も直接適用されるのではなく、圧力が加えられたところの隣接領域の周囲に、より均一に分散される。可撓性サポート・デバイスが図２に記載されているような要所の特徴及び凹みの予めセットされた形状を既に有しているとすれば、これらの特徴はより良く維持される。可撓性サポート・デバイスは、足の後方部分から足の前方部分へと、よりニュートラルな操作の遷移を提供する。
【００２６】
図８に示されるように、アラインメントのプロセス及び特徴定義プロセスは実質的に完了し、ラップ９７はある程度まで硬化し始め、固化した形状を取る。この時点で、開業医はより細かいフィッティングのために局所的な領域を操作する能力を有する。図８に示されるように、開業医は踵を適切なアラインメントに輪郭付けている。もちろん、適切なニュートラルな生体力学的セット形状を取るために、開業医は他の領域の輪郭付けを選択することができる。図２に示されるような内側外側ラップ領域３８に圧力が加えられる場合、予め硬化されたラップ９７は圧力を分散し、「肉のずれ（ｆｌｅｓｈ  ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ）が起きないように補助することに注目すべきである。換言すれば、特に、より多くの脂肪沈着を含む「肉付きのよい」年少の患者において、内側外側ラップ領域３８は、濡れた可撓性ラップ９７が周囲に適用されたときに、より適切な圧力の分散を可能にする。中央チャンバ領域を有する可撓性サポート・デバイス２０は、成形手順の最初から患者の足の位置決めを補助する。換言すれば、側壁なしの実質的に平坦なデバイスを用いる代わりに、内側外側ラップ領域は、図２で検討した種々のアーチ及び凹み領域４２−５０と対応する足の解剖学的部分との位置合わせについての許容誤差を低減させるように、最初に足の位置決めを補助する。患者の足はこのチャンバ領域の中に導かれ、成形を行うときに開業医が関与すべき操作及び位置合わせの問題は少ない。
【００２７】
図９に示されるように、任意の従来型のツールで前部分を切開することによって、キャストが取外される。キャストが硬化した後に切断するどのような特定の選択された切断方法も利用することができる。可撓性サポート・デバイス２０は、取り外しの際に足の外側領域の周囲の圧力の分散を可能にするので、患者の足から硬化したキャストを取外すことを補助することに注目すべきである。可撓性サポート・デバイス２０は、さらに、キャストの前方中央領域を拡げ、横方向外向きに押し開けて、足と足首を切断部の間に挿入し、取り出さなければならない場合に、キャストの取り外しの際の歪みを最小にする。キャストの歪みを最小化することは、キャストの硬化プロセスの開始時に冷たすぎる水を用いた場合、又は遅い硬化プロセスをもたらし得る他の理由の場合に問題となり得る、キャストが完全に硬化していない場合に有用である。
【００２８】
図１０は、可撓性サポート・デバイス２０の１つの特定の使用を例証する。この図に示されるように、可撓性サポート・デバイス２０はキャスト８０から取外される。これは、可撓性サポート・デバイスの再使用を可能にする。この取り外しは開業医によって実施されることができ、開業医はその後、図４に示されるような方法で可撓性サポート・デバイスを適切に貯蔵することができる。これは、従来技術の実施の１つの形態では、キャスト全体が最終装具サポート・デバイスを作製する第三者の会社に送付されるので、特に有利である。これにより、開業医は、第三者の製作者にキャストと共に郵送されるべき、患者の足の下部に位置決めされるように適合されたサポート・デバイスの送付をやめることが可能になる。これは、通常は最終的な装具サポート・デバイスが作製される場所とは異なる場所でキャストを作る開業医のためのサポート・デバイスの供給を枯渇させる。従って、本発明によれば、開業医は、その可撓性サポート・デバイスの供給を図４に示されるように維持する。
【００２９】
ここで、最初に図１１を参照して、成形プロセスの際に行うことができる種々の調整を検討する。この図に示されるように、可撓性サポート・デバイス２０は、実質的に縦方向に切り込みが入れられている。ここで図１２を参照すると、可撓性サポート・デバイスは、横方向が狭いことがある患者の足に備えて、９１で示される領域で重ね合わせることができる。これは、患者の種々の形状の足に対する柔軟性を提供する。短い又は幅広の足の成形が必要とされる場合、内側外側ラップ領域３８は、可撓性サポート・デバイス２０のチャンバ領域にこの幅広い足が入ることを可能にするある程度の量の可撓性を有していることに注目すべきである。図２に記載されている種々の内面のサポート基礎構造は、可撓性サポート・デバイスのチャンバ領域の中に幅広の足を入れた場合でさえ維持される。
【００３０】
特別な適応を必要とする患者の足の骨の突起又は極端な形状がある状況においては、図１３から図１６が参照される。図１３に示されるように、加熱要素１００が、可撓性サポート・デバイス２０の特定の場所に熱を供給する。患者のどのような特別の状況にでも適応するために、可撓性サポート・デバイスのどの領域を加熱及び操作することもできることに注目すべきである。患者の種々の極端な解剖学的特徴、又はいずれかの傷に適応するのは、開業医の裁量であることが多い。従って、例として、形成プロセスを図１３−図１６に示す。図１３は、第１の突出した方法（ｍｅｔｈｏｄ）がわずかに患者において押し出されている内側領域の加熱を示す。図１４に示されるように、領域１０２は、患者のこの特徴に適応するために、横方向外向きに付勢される。もちろん、種々の変更が可能であり、例えば可撓性サポート部材２０に対する変更であって、第５中足骨領域の底部を加熱し、そのため材料が可塑性で成形可能になり、開業医は、この領域における患者の足の外向きの伸長に適応するようにその領域を外向きに操作することができる。
【００３１】
可撓性サポート・デバイス２０は特に外部転写に適合していることに注目すべきである。このプロセスの間、シム状のデバイスがラップの外側に位置決めされるか、又は場合によってはその下の内側に巻き込まれる。シム状デバイスは、足の位置を成形のために位置決めされた特定のニュートラルなアラインメントに維持するための一貫したサポート面を提供する。上記のように、シムの圧力の付加は、可撓性サポート・デバイスの剛性及びそのサポート・デバイスの可撓性も同様に与えられたならば、さらに一貫した足前部から足後方への自然な遷移を可能にする。図１及び図２に示されるような種々の特徴は、成形プロセスの際の患者の足の操作において、患者の足の内部アーチが維持されることの保証を提供することに、さらに注目すべきである。
【００３２】
図１５に示されるような実施形態は、キャスティングのために用いられることもできるし、或いは単に下肢のための適切な装具を決定するための測定デバイスとして用いられることもできる、剛性のアウター・シェル・デバイス（コントロールモジュール１２０）に関する。一般に、全体の下部シェルは、足首の上まで延びるおよその区域を有する、図１５に示されるサポート・モジュールを含む。これは、上記の可撓性サポート・デバイス２０と同様の方法でプラスチックのような可撓性材料で作られ、これを調節可能とする中央スリット領域を有する。図１及び図２に記載されるようなアーチ又は他の解剖学的領域のような重要な特徴が、このモジュール内に成形される。さらに、足の突出した特徴も同様に補償される。
【００３３】
１つの形態において、コントロール・モジュール１２０は可撓性サポート・デバイスの１つの形態であり、キャスティングの補助に用いられることができ、モジュールは患者の足の周囲に配置され、適切なフィッティングのためにきつく締め付けられる。その後、開業医は、上記のような標準的な成形キャスティング技法を用いて、患者の足の正確なネガ・キャストを作り出すことができる。その後、このキャストは、施設に送られ（又はその場で実施され）、そこでは、コントロール・モジュールはキャストの既知の装備品であり、患者の足の不適切なポジ型の作製を避けることができる。その後、装具サポート・デバイスを作製するために用いられるポジ・モデル（型）がある。
【００３４】
キャスティングの際に足の位置を制御するために、足を覆って延びる横方向の下部を有すること、並びに患者の下部ふくらはぎまで延びる近位区域を有することは有利であることに注目すべきである。
【００３５】
第２の用途は、コントロール・モジュールをサイズ選び用のシェルとして用いることであり、この場合、開業医によるキャスティングは行われないが、コントロール・モジュールの特定のサイズは最終的な装具の製造者に伝えられ、高価で時間の遅延を引き起こす、キャスティングとキャストの物理的郵送が排除される。
【００３６】
キャストを取らずに足の適切なサイズ選びの伝達を促進するために、図１５に示されるようなマーキング表示を利用することができ、ここで、稜線１３０は、特定の測定値によって示される、特定のマーキング１３２を有する、特定の一致した位置に係合する。図１６に示されるように、これは複数の可撓性測定デバイス１４２を有するベースサポート１４０を有するストラップ状システムによって達成することができる。
【００３７】
装置の別の要素は、図１７に示されるようなモジュラ構成要素を持つことである。この図に示されるように、矯正器具状インサート１５４を受けるように適合された中央下部空洞領域１５２を有する剛性の足構造構成要素１５０がある。この理論は、開業医が患者にシェルをフィッティングし、さらにストックされている矯正器具の型のうちの１つもまた同様に患者にフィッティングする柔軟性を有し得ることである。シェルは、矯正器具状インサート１５４の位置及び方向を定量化するために、種々の線１５６又は他の調整用の特徴を有することができる。
【００３８】
図１８に示されるように、モジュール方式はさらに、下部半剛性フィッティング・モジュール１６０と、次に上部半剛性モジュール１６２とに拡張することができる。これらのモジュールは、組み合わせて働くことができ、患者に適切にフィットするように、図３と同様の方式で積み重ねることができる複数のモジュールから取ることができる。
【００３９】
この概念は、さらに、患者に適切にフィットするような、ミックス・アンド・マッチ構成要素を備えた既製品タイプの矯正器具という形をとることができる。
【００４０】
ここで図１９−図２１の実施形態を参照すると、装置２２０はアウター・サポート・シェル２２２とインナー・ライナ２２４とを含む。一般に、この実施形態は、患者に対して適切な装具デバイスを提供するために剛性シェルを利用し、さらに患者毎の種々の生体構造的バリエーションに適応するためにインナー軟質シェル・ライナを用いる。一般に、この実施形態はキャスティングを利用せず、むしろプラスチックのシェルそれ自体が、ユーザが下肢のサポートのために装着する最終製品として提供される。
【００４１】
アウター・シェルは内部チャンバ領域を有し、インナー・ライナはアウター・シェル２２２の内面に係合するように適合された外面を有する。アウター・サポート・シェル２２２は、内側及び外側区域２２８及び２３０を有する外周サポート領域２２６を含む。アウター・サポート・シェル２２２はさらに、装置２２０の後方部に踵カップ２３２を有する。外周サポート領域２２６は、患者に対しておおよそのサポート位置である位置に位置決めされる。換言すれば、アウター・シェルは、患者の生体力学的位置決め及びアラインメントを制御するための剛性サポートを提供する。
【００４２】
アウター・サポート・シェルは、プラスチックのような剛体材料で作られるが、足が完全に崩壊することなく患者が取り得る種々の足のポジションを考慮して、ある程度の量の可撓性又は快適性が備わっている。
【００４３】
図１９−図２１に示される実施形態は、患者の足の適切なアラインメントを補助するために足の位置の高められた感覚を患者に提供することにおいて重要な、固有受容フィードバック（感覚フィードバック）を利用する既製品タイプの矯正器具に適合する。
【００４４】
外周領域２２６は、手によってほどほどに掴まれたときに押されて、サイズが内向き又は外向きに数ミリメートル撓むことになる、ある量の可撓性を提供する。この可撓性は、広範囲の患者の足に適応するための機能を提供することに注目することが重要である。さらに、この可撓性は、靴又はブーツのような履物をアウター・サポート・シェルの外面に押し付けることを可能にし、より良好な、より適応するフィッティングを提供する。アウター・サポート・シェル２２２は、最も広い範囲で０．５から３ミリメートルの間の全体厚を有する。より好ましい範囲は、１／１６インチから９０ミルまでの間の範囲である。１つの形態において、ポリエチレン・ベースのプラスチックを用いてアウター・シェル２２２が成形される。もちろん、可撓性及び強度を提供する他の材料を利用することができる。
【００４５】
図２１に示されるように、アウター・サポート・シェル２２２の下部は、種々のサポート・サブ領域面を含む。この面の下側は、アウター・サポート・シェルのチャンバ領域の隆起領域に相互関連することに注目すべきである。この図に示されるように、腓骨面２４４は、横方向外向き領域に位置し、中足骨隆起領域２４６は前方内側領域に位置し、患者の中足骨に係合するように適合されている。２４８で示される内側縦アーチは、患者の横方向内向き内側領域に共通のサポートを提供するように適合されている。これらのアーチは、固有受容フィードバックを患者に与えるためにある程度強調されており、その結果、患者は、精神的にその足を位置合わせするように誘導されることになり、足のアラインメントの自発的な制御の発生が強められる。
【００４６】
図２０に示されるように、アウター・サポート・シェル２２２は後方上部周囲稜線領域２５０を有する。この領域は、インナー・サポート・ライナの周囲稜線２６６の垂直方向下方に位置決めされ、周囲領域２５０からの圧力のブレンドを提供する。換言すれば、周囲稜線２６６を下方の剛体の稜線２５０の上方に位置決めすることによって、患者の足領域に直接かかる縁部圧力は小さくなる。インナー・ライナ２２４は、スムーズな遷移を提供し、それがなければ存在して患者に対する不快感を作り出す、集中した縁部圧力を回避する。インナー・ライナの上部は、圧力の自動的な調節を可能にし、そのため、上部周囲稜線領域２５０は、患者ごとに特注とする必要はなく、むしろ、装置２２０は、各患者に対して自己調整的である。
【００４７】
インナー・ライナ２２４は、サポート・シェルの近位縁部から位置を移動させることによって足の側部を保護する。換言すれば、患者は周囲剛体領域２５０に係合することが少なくなり、肉が、刺激を生じさせる局部の圧力を受けることが少なくなる。
【００４８】
ここで、最初に図１９を参照して、インナー・ライナ２２４を説明する。この図に示されるように、インナー・ライナ２２４は、ベース領域２６０と前方領域２６２とから構成される。インナー・ライナ２２４はさらに、周囲稜線２６６を含む上部領域２６４を有する。このインナー・ライナ２２４の構築は、一般に、発泡体から作られる。１つの形態において、インナー・ライナ２２４は、エチレン酢酸ビニル由来の独立気泡の密度５ポンドの発泡体から作られる。
【００４９】
アウター・サポート・シェル２２２の前方領域は外側領域２７０を有する。図２０に示されるように、インナー・ライナ２２４は、外側領域２７０から縦方向前方に延びる延長領域２７２を有する。インナー・ライナ２２４は、外に延びて中足骨頭をカバーするように適合される。サポート・シェルは、外側の第５中足骨頭の直前で終端するように適合される。図２０において、内側の側部は、第１中足骨頭の前で削減されるように適合されていることに注目すべきである。
【００５０】
アウター・サポート・シェル２２２を有することによって剛体構造が提供され、そのため延長領域２７２が外側領域から足底領域に対して実質的に正しい角度で位置決めされ、インナー・シェルは、足の回内時に足の外転を回避するためのある程度の剛性を提供する。
【００５１】
図１９を参照すると、８０で示される全般的なエリアは、ピボット領域として定められ、ここで中足骨頭はほぼ終わり、操作環境において、患者は、歩行又は走行時にピボット運動をすることになる。外側領域２７０は、ピボット動作を妨害しないように、このピボット領域８０の前で終わることに注目すべきである。しかしながら、より可撓性で発泡体状材料から作られたインナー・シェル２２４の領域２７２は、歩行又は走行（又は他の二足運動）の際のピボット動作に適応する。
【００５２】
従って、装置２２０は、多くの年少の患者における共通の関節ミスアラインメントの生体力学的問題である患者の足の回内の回避に、とても適していることが理解できる。周囲サポート領域２２６の内側区域２２８は上記の回内を避けるために内側領域に圧力をかける傾向にある。さらに、カップ領域が、後方表面が長軸に対して実質的に直交する平面内に延び、内側領域が横軸に直交する平面内にあるので、追加的なサポートが提供され、追加された剛性は踵の外転を避ける利点がある。
【００５３】
深さは可撓性サポート・シェルを適切に機能させるが、これは、図１９において２２７で示される垂直領域を有することで、外側領域２７０における患者の足からの圧力のように横軸の周囲にモーメントがかかったときにより大きな慣性モーメントを可能にするからである。これは、この剛性を提供するために必要とされる材料及び構造が少なくて済むので、より軽くコンパクトな矯正器具を作り出せるという格別な利点がある。
【００５４】
患者に適切な生態力学的アラインメントを提供する最後の構成要素は、足前部が患者の踵領域に対して横方向外向きに外転することを回避することである。より詳細に上で説明したように、外側領域２７０は、インナー・ライナ延長領域２７２の一部をサポートするベース領域を提供し、外転の制御におけるサポートを補助する。上述のように、可撓性発泡体インサートは、実際にある程度崩壊して患者に可動域を提供して、走行時に可撓性を提供する。
【００５５】
装置２２０は、インナー・ライナ２２４の上部周囲稜線２６６が靴の中央チャンバ領域に対して横方向外向きに位置決めされるように適合される、靴のような履物の環境において特に有用である。換言すれば、延長領域２７２は、患者によって容易に再位置決めされ、横方向外向きに掴まれ、患者の足の周囲領域はアウター・サポート・シェル２２２を越えて容易に滑ることになり、靴の中で適切な足位置に位置決めされる。装置の全体の長さが与えられると、これは靴の中に適切にフィットし、靴に対して垂直方向前方に位置決めされず、軟質ライナ・インナー・ライナ２２４の移動を妨げることにさらに注目すべきである。
【００５６】
１つの形態において、装置２２０の通気性を補助するために、インナー・ライナ２２４の上面上に層を付与することができる。さらに、水疱などを引き起こすことがある大きすぎる履物のような不快感を回避するために、患者の足とストッキングとの間の摩擦係数を調節することができる。
【００５７】
アウター・サポート・シェル２２２の下面にある種の形態の材料を充填して、追加のサポート及び剛性を提供するという更なる改造を使用することもできる。１つの形態において、上記のアーチ領域は、患者に対する固有受容フィードバックを促進するために、増強及び増幅されることができる。
【００５８】
アウター・サポート・シェル２２２の製造の１つの形態は、ドレープ成形のような普通の熱シート成形技術を使用する。しかしながら、射出成形、ミリングなどのような多くの製造形態を使用することができる。
【００５９】
種々の矯正サポート・デバイスの具体例は、アウター・サポート・シェルとインナー・サポート・シェルを同じ又は類似の材料から形成することを含む。一般に、これらの同じ又は類似の材料での実施は、プラスチック、ポリマー、複合体、エチレン（ｅｔｈｅｔｈｌｙｅｎｅｓ）、ビニルのような材料、又はシェルのための可撓性と剛性の所望の組み合わせを提供する他の種類の材料から作られる、種々の形状のインナー及びアウター・シェルを用いる。インナー及びアウター・シェルの材料は、特定のインナー及びアウター・シェルを組み合わせて矯正サポートの具体例を形成したときに、ある所望の程度のユーザの快適性を可能にするのに十分な矯正サポート及び／又は操作及び適切な可撓性を提供するように、同じ又は異なる厚さの、実質的に同じ又は類似の材料組成を有するように選択される。
【００６０】
実質的に同じ又は類似の材料をインナー及びアウター・シェルの両方に用いる具体例のうちのいくつかは、矯正サポート及び／又は操作とユーザの快適性のレベルとの間のバランスをさらに調整することを可能にするために、インナー・シェルとアウター・シェルの厚さを変化させることができる。インナー及びアウター・シェルの厚さは幾つかの例示された実施形態は実質的に同じであるが、所望であれば、又は可能であれば、異なる厚さとすることができる。矯正サポート及び／又は操作の度合いとユーザの快適性レベルとのバランスを矯正サポートの具体例の異なる位置で変化させることができるので、特定のシェル全体を通じて厚さを変化させることもできる。
【００６１】
幾つかの具体例において、インナー及びアウター・シェルに用いられる材料は異なるものとすることができるが、インナー・シェルとアウター・シェルの両方が類似の剛性及び可撓性の品質を有する。これらの具体例において、インナー及びアウター・シェルが異なる材料から作られているとしても、インナー及びアウター・シェルの両方は、圧縮力に対する類似の抵抗レベルを持つ、類似の圧縮性を共有する。
【００６２】
実質的に同じ又は類似の材料を有するか、或いは類似の圧縮性能を有する異なる材料を有するインナー及びアウター・シェルを用いたこれらの具体例の３つの例示的なバージョンを図２２−図３１に示す。例示的なバージョンは、そのインナー・シェルがヒトの膝下のヒトの一部に接触し、かつ実質的にサポート及び／又は操作する範囲が全般的に異なる。種々のバージョンの各々のアウター・シェルは、ヒトの目標とする部分のサポート及び／又は操作を促進するために、全般的に、インナー・シェルのサイズ及び形状に応じて異なる。図示されているように、幾つかの例では、さらに後述するように、同じアウター・シェル、異なって延びたインナー・シェルを用いる異なる用途に用いることができる。
【００６３】
例えば、高さが低い矯正サポート・デバイスの具体例３００が、インナー・シェル３０２及びアウター・シェル３０４を有するものとして図２２及び図２３に示される。上で説明したように、インナー・シェル３０２及びアウター・シェル３０４は、実質的に同じ材料、類似の材料、又は異なる材料からさえ作ることができ、実質的に同じ、類似、又は異なる厚さであってさえよく、インナー・シェル３０２及びアウター・シェル３０４は類似の圧縮性能を有することができるが、所望の度合いの矯正サポート及び／又は操作と許容できるユーザの快適性レベルとの全体としての目標バランスを達成するための、様々な剛性及び可撓性の性能を有することができる。図示された高さの低い矯正デバイス３００は、ヒトの右足に装着するように構築されている。同様であるが鏡像としての描写は、ヒトの左足に適用可能であろう。インナー・シェル３０２は、前方部３０８と踵部３０９とを備えた底部３０６を含む。他の具体例において、前方部３０８は、図２２に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで、前方へ延びるように調整されることができる。踵部３０９は、所与の材料選択及び関与する厚さで、許容できるレベルのユーザの快適性を維持しながら、所望の矯正サポート及び／又は操作を提供するために、ヒトの踵に適合するように形作られる。インナー・シェル３０２はさらに、前方内側壁部３１０と、前方外側壁部３１２と、後方内側壁部３１４と、後方外側壁部３１６と、後方壁部３１８とを含み、これらは、とりわけ、足後部領域、足弓領域、舟状骨領域、中足骨領域、種子骨領域のような領域を含むがこれらに限定されないヒトの足の下部領域に対して、矯正サポート及び／又は操作を提供するために、形作られ、延長される。図示されている高さの低い矯正サポート・デバイスの具体例３００は、インナー・シェル３０２及びアウター・シェル３０４の両方の上方範囲がヒトの装着者の足の距腿関節（足関節）の下方で終端する。
【００６４】
所望の矯正サポート、操作、及びユーザの快適性レベルを提供するために、アウター・シェル３０４をインナー・シェル３０２と組み合わせる。アウター・シェル３０４は、前方部３２２と踵部３２３とを備えた底部３２０を含む。他の具体例において、前方部３２２は、インナー・シェル３０２の前方部３０８の延長度に応じて、図２２に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで前方に延びるように調整されることができる。踵部３２３は、所与の材料選択及び関与する厚さで、許容できるレベルのユーザの快適性を維持しながら、所望の矯正サポート及び／又は操作を提供するために、隆起した靴状の踵を提供する。他の具体例において、踵部３２３は、所望の矯正サポート、操作、及びユーザの快適性レベルに基づいて、図２２に描かれているものよりも強調することもできるし、これよりも強調しないこともできる。アウター・シェル３０４はさらに、前方内側壁部３２４と、前方外側壁部３２６と、後方内側壁部３２８と、後方外側壁部３３０と、後方壁部３３２とを含み、これらは、インナー・シェル３０２と組み合わされて、矯正サポート及び／又は操作と所望のユーザ快適性レベルとを提供するために、形作られ、延長される。
【００６５】
中程度の高さの矯正サポート・デバイスの具体例３４０が、インナー・シェル３４２及びアウター・シェル３４４を有するものとして図２４−図２９に示されている。上で説明したように、インナー・シェル３４２及びアウター・シェル３４４は、実質的に同じ材料、類似の材料、又は異なる材料からさえ作ることができ、実質的に同じ、類似、又は異なる厚さであってさえよく、インナー・シェル３４２及びアウター・シェル３４４は類似の圧縮性能を有することができるが、所望の度合いの矯正サポート及び／又は操作と許容できるユーザの快適性レベルとの全体としての目標バランスを達成するための、様々な剛性及び可撓性の性能を有することができる。図示された中程度の高さの矯正デバイス３４０は、ヒトの右足に装着するように構築されている。同様であるが鏡像としての描写は、ヒトの左足に適用可能であろう。
【００６６】
インナー・シェル３４２は、前方部３０８と踵部３０９とを備えた底部３０６を含む。他の具体例において、前方部３０８は、図２４に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで、前方へ延びるように調整されることができる。インナー・シェル３４２はさらに、前方内側壁部３４４と、前方外側壁部３４６と、後方内側壁部３４８と、後方外側壁部３５０と、後方壁部３５２とを含み、これらは、高さの低い矯正デバイスについて上記したような領域を含むことができ、かつ果領域及び距腿領域のような領域も含むがこれらに限定されない領域を含むことができるヒトの足及び追加的な領域に矯正サポート及び／又は操作を提供するために、形作られ、高さの低い矯正デバイス３００のインナー・シェル３０２の対応する領域よりもさらに延長される。
【００６７】
所望の矯正サポート、操作、及びユーザの快適性レベルを提供するために、アウター・シェル３４４をインナー・シェル３４２と組み合わせる。アウター・シェル３４４は、前方部３２２と踵部３２３とを備えた底部３２０を含む。他の具体例において、前方部３０８は、インナー・シェル３０２の前方部３０８の延長度に応じて、図２４に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで前方に延びるように調整されることができる。踵部３２３は、所与の材料選択及び関与する厚さで、許容できるレベルのユーザの快適性を維持しながら、所望の矯正サポート及び／又は操作を提供するために、隆起した靴状の踵を提供する。他の具体例において、踵部３２３は、所望の矯正サポート、操作、及びユーザの快適性レベルに基づいて、図２４に描かれているものよりも強調することもできるし、これよりも強調しないこともできる。アウター・シェル３４４はさらに、前方内側壁部３５４と、前方外側壁部３５６と、後方内側壁部３５８と、後方外側壁部３６０と、後方壁部３６２とを含み、これらは、インナー・シェル３４２と組み合わされて、矯正サポート及び／又は操作を提供するために、形作られ、延長される。
【００６８】
ヒトの一部３６４が、中程度の高さの矯正デバイス３４０のインナー・シェル３４２に挿入するために位置合わせされた状態で図２６に図示される。ヒトの一部３４６が、インナー・シェル３４２に挿入され、アウター・シェル３４４の中に挿入されるために位置合わせされた状態で、図２７に示される。ヒトの一部３６４を受け入れたインナー・シェル３４２が、アウター・シェル３４４内に挿入され、例示的な履物３６６の中に挿入されるために位置合わせされた状態で、図２８に示される。図示されている中程度の高さの矯正サポート・デバイスの具体例３４０は、どちらも装着者のヒトの足の距腿関節のすぐ上、かつ装着者のふくらはぎの下で終端するインナー・シェル３４２及びアウター・シェル３４４の上部範囲を有する。ヒトの一部２６４を受け入れたインナー・シェル３４２を受け入れているアウター・シェル３４４が、例示的な履物３６６の中に挿入された状態で図２９に示される。
【００６９】
背の高い矯正サポート・デバイスの具体例３７０が、インナー・シェル３７２及びアウター・シェル３４４を有するものとして、図３０及び図３１に示されている。上で説明したように、インナー・シェル３７２及びアウター・シェル３４４は、実質的に同じ材料、類似の材料、又は異なる材料からさえ作ることができ、実質的に同じ、類似、又は異なる厚さであってさえよく、インナー・シェル３７２及びアウター・シェル３４４は類似の圧縮性能を有することができるが、所望の度合いの矯正サポート及び／又は操作と許容できるユーザの快適性レベルとの全体としての目標バランスを達成するための、様々な剛性及び可撓性の性能を有することができる。図示された背の高い矯正デバイス３７０は、ヒトの右足に装着するように構築されている。同様であるが鏡像として描写は、ヒトの左足に適用可能であろう。
【００７０】
インナー・シェル３７２は、前方部３０８と踵部３０９とを備えた底部３０６を含む。他の具体例において、前方部３０８は、図３０に描かれているよりも多く又は少なくのいずれかで、前方へ延びるように調整されることができる。インナー・シェル３７２はさらに、前方内側壁部３４４と、前方外側壁部３４６と、後方内側壁部３７４と、後方外側壁部３７６と、後方壁部３７８とを含み、これらは、中程度の高さの矯正デバイスについて上記したような領域を含むことができ、かつ中程度の高さの矯正デバイスが影響を与え得る領域を上回るようなヒトの領域も含むがこれらに限定されない領域を含むことができるヒトの足及び追加的な領域に矯正サポート及び／又は操作を提供するために、形作られ、中程度の高さの矯正デバイス３４０のインナー・シェル３４２の対応する領域よりもさらに延長される。図示されている背の高い矯正サポート・デバイス具体例３７０は、どちらも、ヒトの装着者の足の距腿関節の上で終端するインナー・シェル３７２及びアウター・シェル３４４の上部範囲を有し、アウター・シェル３４４は距腿関節のすぐ上で終端し、インナー・シェル３７２はヒト装着者のふくらはぎ中央部周辺よりも実質的に高くまで延びている。
【００７１】
本発明を幾つかの実施形態の説明によって例示し、例示的な実施形態は詳細に説明したが、出願人は、添付の特許請求の範囲をこのような詳細に限定したり、いかなる意味でも制限したり意図はない。添付の特許請求の範囲内の更なる利点及び改変は、当業者には容易に明らかとなろう。そのより広い態様における本発明は、従って、特定の詳細、代表的な装置及び方法、並びに図示され説明された例示的な例に限定されない。従って、出願人の全般的な概念の精神又は範囲から逸脱することなく、このような詳細から離れることができる。
【００７２】
本発明は、一つの観点によれば、少なくともヒトの足の一部を含むヒトの膝下のヒトの一部に装着可能であり、かつ前記ヒトの一部に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記ヒトの一部をサポートするように連結するために、前記ヒトの一部の受け入れに適応するように形作られた、第１の材料組成を有するインナー・シェルと、
第２の材料組成を有するアウター・シェルとを備え、前記第２の材料組成は前記第１の材料組成と実質的に同じであり、前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルをサポートするように連結するために前記アウター・シェル内に前記インナー・シェルの受け入れに適応するように、かつ前記履物との連結のために前記履物内での位置決めに適応するように形作られ、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントの補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記ヒトの一部に対して分散されるようなサイズかつ形状とされ、これにより、前記ヒトは、前記圧力の一部が前記ミスアラインメントの補正を促進するように加えられる一方で、前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを快適に装着することができることを特徴とする補正デバイスである。
【００７３】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが実質的に同じ厚さを有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００７４】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが各々、異なる厚さの部分を有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００７５】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェルの前記第１の材料組成と前記アウター・シェルの前記第２の材料組成が、プラスチック、ビニル、複合体、エチレン、及びポリマーのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００７６】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記ヒトの一部の距腿関節の下方で終端する上部範囲を有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００７７】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記ヒトの一部の距腿関節の上方、かつ前記ヒトのふくらはぎの下方で終端する上部範囲を有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００７８】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが前記ヒトの一部の距腿関節の上方で終端する上部範囲を有し、前記インナー・シェルが前記アウター・シェルより高く上方に前記ヒトのふくらはぎ中央部まで延びていることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００７９】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは対になって、予めセットされた隆起アーチ領域及び凹みを提供することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８０】
本発明は、一つの観点によれば、少なくとも足領域を有する身体の一部のための補正デバイスであって、前記足の隆起特徴を一部補償するために予めセットされた形態の特徴をさらに含むことを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８１】
本発明は、一つの観点によれば、ニュートラルな生体力学的セット形態を一部確立するために予めセットされた形態の特徴をさらに含むことを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８２】
本発明は、一つの観点によれば、足領域及び踵領域を含む前記ヒトの一部のための補正デバイスであって、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルが、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによる圧力分布が前記足領域の遠位領域に力を加え、かつ前記踵領域に向かって縦方向後ろ向きに分散されるように形作られることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８３】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェルが、０．０６２５インチと０．０９インチとの間の厚さを有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８４】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェルのサポート部分が０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有し、前記アウター・シェルのサポート部分が０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８５】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが組み合わされて、１ミリメートルよりも多く内向き又は外向きに撓むのに十分な可撓性を提供するような外周領域を提供することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８６】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは、下部半剛性フィッティング・モジュール及び上部半剛性フィッティング・モジュールを形成するように連結可能であることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８７】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、ポリエチレン・ベースのプラスチックから作られることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８８】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェルは後方上部周囲稜線領域を有し、前記インナー・シェルは下部周囲稜線領域を有し、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部にかかる縁部圧力を小さくするために、前記後方上部周囲稜線領域を前記下部周囲稜線領域の上方に位置決めするように連結可能であることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００８９】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェルと前記アウター・シェルは、前記ヒトの一部に係合するため、前記ヒトの一部をサポートするため、又は前記ヒトの一部に感覚的フィードバックを提供するためのうちの少なくとも１つのための隆起領域を含むように連結可能であることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９０】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルを矯正インサートとして受け入れるような形状及びサイズとされることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９１】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記ミスアラインメントの補正に寄与するために、足部分の位置の高められた感覚を前記ヒトに提供して前記足部分の適切なアラインメントを補助するための、矯正感覚フィードバックを提供するように形作られることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９２】
本発明は、一つの観点によれば、前記第１及び第２の材料組成が、前記ヒトが終日装着するのを可能にするのに十分な前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルの可撓性を提供するように選択されることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９３】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記足部分を完全に崩壊させることなく、圧力の十分な部分を分散させることができるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９４】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・サポート・シェルは、前記アウター・サポート・シェルの後方部分に踵カップ領域を含み、前記インナー・シェルは、前記踵カップ領域に係合する部分を含むことを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９５】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部の生体構造的バリエーションに適応するように、前記アウター・シェル内に連結可能であることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９６】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェルは中央スリット領域を有し、前記インナー・シェルは中央スリット領域を有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９７】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは少なくとも部分的にプラスチックであることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９８】
本発明は、一つの観点によれば、踵領域を含む前記ヒトの一部に装着されるための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性と前記インナー・シェルの剛性により分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記踵領域を実質的に垂直な位置に位置合わせするのに十分であるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【００９９】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性と前記インナー・シェルの剛性により分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記ヒトの一部の内側及び外側のアラインメントを維持するのに十分であるような形状とされることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１００】
本発明は、一つの観点によれば、足前部領域を含む前記ヒトの一部に装着される補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記足前部領域をニュートラルな位置に位置合わせするのに十分であるような形状とされることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０１】
本発明は、一つの観点によれば、前記第１の材料組成及び前記第２の材料組成が、前記ミスアラインメントに隣接する領域上に圧力の一部を分散させるのに十分に剛性であることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０２】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェルが、内側及び外側区域を有する周囲サポート領域を含むことを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０３】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェルは内面を備えた内部チャンバ領域を含み、前記インナー・シェルは前記内面に係合するように構成された外面を有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０４】
本発明は、一つの観点によれば、踵領域を含む前記ヒトの一部に装着される補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記補正デバイスの後方近位位置に踵を位置合わせするのに十分となるような形状とされることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０５】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェルが外側領域を有し、前記インナー・シェルが前記アウター・シェルの前記外側領域から縦方向前方に延びる延長領域を有することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０６】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェルは底部領域を備えた外側領域を有し、前記インナー・シェルは延長領域を有し、前記底部領域は、外転を制御するために前記延長領域をサポートするように構成されることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０７】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェルは延長領域を有し、前記インナー・シェルの剛性は、前記アウター・シェルの剛性と組み合わされたときに、前記インナー・シェルのピボット運動に適応するのに十分に可撓性であることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０８】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェルは外側領域及びピボット領域を有し、前記外側領域は前記ピボット領域の前で終端することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１０９】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェルの剛性は、前記アウター・シェルの剛性と組み合わされたときに、前記ミスアラインメントの補正の一部として前記足の外転を回避するのに十分であることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１１０】
本発明は、一つの観点によれば、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは組み合わされて、底部領域と、前部領域と、周囲稜線を含む上部領域とを提供することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１１１】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記足領域を生体力学的にニュートラルな位置に位置合わせするのに十分であるような形状とされることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１１２】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは組み合わされて、隆起した内側アーチ領域を提供することを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１１３】
本発明は、一つの観点によれば、回内、回外、および内反−外反状態のうちの少なくとも１つを含む前記ミスアラインメントを有する前記ヒトの一部のための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記ミスアラインメントを補正するために圧力を分散するように形作られていることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１１４】
本発明は、一つの観点によれば、外転（ｅｖｅｒｓｉｏｎ）、扁平位置への足弓移動、及び外転（ａｂｄｕｃｉｔｏｎ）のうちの少なくとも１つを伴う少なくとも回内状態を含む前記ミスアラインメントを有する前記ヒトの一部のための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記回内状態を補正するために圧力を分散するように形作られていることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１１５】
本発明は、一つの観点によれば、足首部分及び下部足領域を含む前記ヒトの一部に装着するための補正デバイスであって、前記インナー・シェルが、前記足首及び前記下部足領域の少なくとも一部の前記インナー・シェル内への受け入れに適応するような形状とされていることを特徴とする上記記載の補正デバイスである。
【０１１６】
本発明は、一つの観点によれば、少なくともヒトの足の一部に装着され、かつ前記足に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記足の一部のその中への受け入れに適応するように、かつ前記足の一部をサポートするように連結するために形作られた、第１の可撓性を有するインナー・シェルと、
第２の可撓性を有するアウター・シェルとを備え、前記第２の可撓性を前記第１の可撓性と実質的に同じであり、前記アウター・シェルは、その中への前記インナー・シェルの受け入れに適応し、前記インナー・シェルをサポートするように連結し、かつ前記履物内に位置決めされることが可能となるように形作られ、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトが前記履物の内側のアウター・シェルの内側のインナー・シェルを装着することを可能にする一方で、前記足の一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記足の一部にわたって分散されるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする補正デバイスである。
【０１１７】
本発明は、一つの観点によれば、患者の下肢のための補正デバイスであって、前記下肢は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは履物内に受け入れられ、前記補正デバイスは、
第１の圧縮性を有し、前記下肢の少なくとも一部をその中に受け入れ、かつ前記下肢の少なくとも一部を覆って延びるように形作られたインナー・シェルと、
第２の圧縮性を有し、前記インナー・シェルの少なくとも一部をその中に受け入れ、かつ前記インナー・シェルの少なくとも一部を覆って延びるように形作られたアウター・シェルとを備え、前記第１の圧縮性は前記第２の圧縮性と実質的に同じであり、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは一緒になって、患者によって装着されているときに、少なくとも部分的に前記履物内に位置決めされ、前記インナー・シェルが前記下肢のミスアラインメントを少なくとも部分的に位置合わせするのに十分に前記下肢を覆って延びるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする補正デバイスである。
【０１１８】
本発明は、一つの観点によれば、少なくともヒトの足の一部に装着され、かつ前記足に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記足の一部のその中への受け入れに適応し、かつ前記足の一部をサポートするように連結するように形作られた、第１の剛性を有するインナー・シェルと、
第２の剛性を有するアウター・シェルとを備え、前記第２の剛性は前記第１の剛性と実質的に同じであり、前記アウター・シェルは、その中への前記インナー・シェルの受け入れに適応し、前記インナー・シェルをサポートするように連結し、かつ前記履物内に位置決めされることが可能となるように形作られ、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトが前記履物の内側のアウター・シェルの内側のインナー・シェルを装着することを可能にする一方で、前記足の一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記足の一部の所望の領域にわたって分散されるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする補正デバイスである。
【０１１９】
本発明は、一つの観点によれば、ヒトの膝下の一部と共に使用するための方法であって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有し、
第１の材料組成を有するインナー・シェルを提供し、
前記第１の材料組成と実質的に同じ第２の材料組成を有するアウター・シェルを提供し、
前記ヒトの一部をサポートするように連結するために、前記インナー・シェル内に前記ヒトの一部を受け入れ、
前記インナー・シェルをサポートするように連結するために、前記アウター・シェル内に前記インナー・シェルを受け入れ、
前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結し、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結しているときに、前記アウター・シェルを履物内に位置決めし、
前記ヒトが前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを装着しているときに、前記ヒトの一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するのに十分に、前記アウター・シェルの剛性と前記インナー・シェルの剛性によって前記ヒトの一部に対して圧力を分散させるステップ
を含むことを特徴とする方法である。
【０１２０】
本発明は、一つの観点によれば、ヒトの足の少なくとも一部と共に使用するための方法であって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有し、
第１の可撓性を有するインナー・シェルを提供し、
第２の可撓性を有するアウター・シェルを提供し、前記第２の可撓性は前記第１の可撓性と実質的に同じであり、
前記足の一部をサポートするように連結するために、前記足の一部を前記インナー・シェル内に受け入れ、
前記アウター・シェルを前記インナー・シェルを覆って連結し、
圧力を提供するために、前記アウター・シェルを履物内に位置決めし、
前記ヒトが前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを装着しているときに、前記足の一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するのに十分に、前記アウター・シェルの可撓性と前記インナー・シェルの可撓性によって前記足の一部に対して圧力を分散させる
ステップを含むことを特徴とする方法である。
【０１２１】
本発明は、一つの観点によれば、患者の下肢と共に使用するための方法であって、前記下肢は少なくともミスアラインメントを有し、
第１の圧縮性を有するインナー・シェルを提供し、
第２の圧縮性を有するアウター・シェルを提供し、前記第２の圧縮性は前記第１の圧縮性と実質的に同じであり、
前記インナー・シェルを前記下肢の少なくとも一部を覆って延ばし、
前記アウター・シェルを前記インナー・シェルの少なくとも一部を覆って延ばし、
前記下肢の前記ミスアラインメントを少なくとも部分的に位置合わせするために、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルの少なくとも一部を覆って延び、かつ前記インナー・シェルが前記下肢の少なくとも一部を覆って延びているときに、前記アウター・シェルを少なくとも部分的に履物内に位置決めする
ステップを含むことを特徴とする方法である。
【０１２２】
本発明は、一つの観点によれば、前記インナー・シェルを提供し、前記アウター・シェルを提供するステップが、０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有するシート材料でそれぞれ実質的に形成されたインナー及びアウター・シェルを提供するステップを含むことを特徴とする上記記載の方法である。
【０１２３】
本発明は、一つの観点によれば、ヒトの足の少なくとも一部を含むヒトの膝下のヒトの一部のための補正デバイスであって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有し、前記補正デバイスは、
前記ヒトの一部と連結するために前記ヒトの一部を受け入れるための第１の手段と、
前記第１の手段を受け入れ、かつ履物と連結するための第２の手段と、
前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントに対してある量の補正を提供するのに十分な圧力を前記ヒトの一部に対して第１の手段及び第２の手段によって分散させるための手段と
を備えることを特徴とする補正デバイスである。
【０１２４】
本発明は、一つの観点によれば、患者の下肢のための補正デバイスであって、前記下肢は少なくともミスアラインメントを有し、かつ履物と共に用いるためのものであり、前記補正デバイスは、
前記下肢の少なくとも一部を覆って延びるための第１の手段と、
前記第１の手段の少なくとも一部を覆って延びるための第２の手段とを備え、
前記第２の手段は、前記下肢のミスアラインメントを少なくとも部分的に位置合わせするために、前記第２の手段が前記第１の延びるための手段の少なくとも一部を覆って延び、かつ第１の手段が前記下肢の少なくとも一部を覆って延びているときに、少なくとも部分的に履物内に位置決めするための手段を含むことを特徴とする補正デバイスである。
【０１２５】
本発明は、一つの観点によれば、少なくともヒトの足の一部に装着され、かつ前記足に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記足の一部のその中への受け入れに適応し、かつ前記足の一部をサポートするように連結するように形作られたインナー・シェルと、
その中への前記インナー・シェルの受け入れに適応し、前記インナー・シェルをサポートするように連結し、かつ前記履物内に位置決めされることが可能となるように形作られたアウター・シェルとを備え、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトが前記履物の内側のアウター・シェルの内側のインナー・シェルを装着することを可能にする一方で、前記足の一部のミスアラインメントに対してある量の補正を提供するために、圧力の少なくとも十分な部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記足の一部に対して分散されるようなサイズ及び形状とされることを特徴とする補正デバイスである。
【図面の簡単な説明】
【０１２６】
【図１】可撓性サポート・デバイスの上部正面等角図である。
【図２】可撓性サポート・デバイスの等角図であり、デバイスの種々の領域を示している。
【図３】便利な容積的に効率的な方式で積み重ねられた可撓性サポート・デバイスのサイズの取り揃えを示す。
【図４】患者の足に対しての可撓性サポート・デバイスのサイズ選びを示す。
【図５】可撓性サポート・デバイスを覆って、全体的に患者の足の周囲に位置決めされた第２のストッキネットを示す。
【図６】キャストを取外すときに傷害を防ぐことを助ける部材の位置決めを示す。
【図７】患者の足の周囲に巻きつけられた可撓性状態の可撓性ストリップを示す。
【図８】適切なアラインメントのために患者の足首領域を位置決めする開業医を示す。
【図９】患者の脚からキャストを取外す方法を示す。
【図１０】キャストからの可撓性サポート・デバイスの取り出しを示す。
【図１１】幅の狭い足を持つ患者に適応するために可撓性サポート・デバイスを改変する方法を示す。
【図１２】より幅の狭い患者の足に適応するために可撓性サポート・デバイスを重ね合わせる方法を示す。
【図１３】局所的な領域に熱を加えて、可撓性サポート・デバイスの再位置決めをする方法を示す。
【図１４】特定の患者に適応するための可撓性サポート・デバイスの改変を示す。
【図１５】剛性シェル・デバイスの等角図である。
【図１６】患者の下肢部を測定するために適合された別のデバイスを概略的に示す。
【図１７】患者の足の適切な測定値を得るための方式で協同して機能するように適合されたインサートと組み合わされて働くキャスティング・デバイスを示す。
【図１８】矯正器具又は装具を作製する目的で患者の下肢を適切に測定するように適合されたデバイスの、別のモジュラ配置を示す。
【図１９】軟質インナー・シェル及び硬質アウター・シェルを有する矯正サポート・デバイスの分解図である。
【図２０】アウター・シェルの縁部から突出した縁部を有する軟質インナー・シェルを持つ矯正サポートの等角図である。
【図２１】矯正サポート・デバイスの底面図である。
【図２２】インナー及びアウター・シェルが分離して示された、高さが低い矯正サポート・デバイスの具体例の分解等角図である。
【図２３】インナー及びアウター・シェルが互いに連結されて示された、図２２の高さが低い矯正デバイスの具体例の等角図である。
【図２４】インナー及びアウター・シェルが分離して示された、中程度の高さの矯正サポート・デバイスの具体例の分解等角図である。
【図２５】インナー及びアウター・シェルが互いに連結されて示された、図２４の中程度の高さの矯正デバイスの具体例の等角図である。
【図２６】足−インナー・シェルの組み合わせを形成する、図２４の中程度の高さの矯正デバイスの具体例のインナー・シェル内へのヒトの足の挿入を示す側面図である。
【図２７】足−デバイスの組み合わせを形成する、図２４の中程度の高さの矯正デバイスのアウター・シェル内への足−インナー・シェルの組み合わせの挿入を示す側面図である。
【図２８】図２４の中程度の高さの矯正デバイスの具体例の足−デバイスの組み合わせの、例示的な履物内への挿入を示す側面図である。
【図２９】例示的な履物内に挿入された図２４の中程度の高さの矯正デバイスの具体例の足−デバイスの組み合わせを示す側面図である。
【図３０】インナー及びアウター・シェルが分離して示された、背の高い矯正サポート・デバイスの具体例の分解等角図である。
【図３１】インナー及びアウター・シェルが互いに連結されて示された、図３０の背の高い矯正デバイスの具体例の等角図である。
【手続補正書】
【提出日】平成21年3月17日(2009.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともヒトの足の一部を含むヒトの膝下のヒトの一部に装着可能であり、かつ前記ヒトの一部に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
第１の材料組成を有するインナー・シェルを備え、前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部を前記インナー・シェル内に受け入れて前記ヒトの一部をサポートするように連結するのに適応した形状とされ、
第２の材料組成を有するアウター・シェルを備え、前記第２の材料組成は前記第１の材料組成と実質的に同じであり、前記アウター・シェルは、前記アウター・シェル内に前記インナー・シェルを受け入れて前記インナー・シェルをサポートするように連結するのに適応した、かつ前記履物との連結のために前記履物内で位置決めされるのに適応した形状とされ、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントの補正を提供するのに少なくとも十分な圧力の部分が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記ヒトの一部に対して分散されるようなサイズかつ形状とされ、これにより、前記ヒトは、前記圧力の部分が前記ミスアラインメントの補正を促進するようにかけられる一方で、前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを快適に装着することができることを特徴とする補正デバイス。
【請求項２】
前記インナー・シェルは前記足の回内時の外転（ａｂｄｕｃｔｉｏｎ）を防止するのに十分な第１の剛性を有し、前記アウター・シェルは前記第１の剛性と少なくとも同じ大きさの第２の剛性を有し、前記アウター・シェルはその中に受け入れられた前記インナー・シェルと共同して、前記インナー・シェル又は前記アウター・シェルのいずれかがそれ自体で提供するよりも大きい累積的なサポートを提供し、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントに対してある量の補正を提供するのに少なくとも十分な圧力の部分が前記アウター・シェルの第２の剛性及び前記インナー・シェルの第１の剛性によって前記ヒトの一部の所望の領域にわたって分散されるようなサイズかつ形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項３】
前記インナー・シェルは、前記足が前記インナー・シェル内に位置決めされたときに前記足にサポートするように接触して前記足の踵及びアキレス腱を完全に覆うために、左右の側部と前記左右の側部間に延びると共にその間を接続する踵カップとを含む後方領域を有し、前記左右の側部及び前記踵カップは、反転又は外転（ｅｖｅｒｔｉｎｇ）に対して選択されたアラインメントで前記足の踵を保持するのに十分な剛性を有するユニットとして一体的に形成されることを特徴とする請求項２に記載の補正デバイス。
【請求項４】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記ヒトの一部の距腿関節の下方で終端する上部範囲を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項５】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記ヒトの一部の距腿関節の上方、かつ前記ヒトのふくらはぎの下方で終端する上部範囲を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項６】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが前記ヒトの一部の距腿関節の上方で終端する上部範囲を有し、前記インナー・シェルが前記アウター・シェルより高く上方に前記ヒトのふくらはぎ中央部まで延びていることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項７】
少なくとも足領域を有する身体の一部のための補正デバイスであって、前記足の隆起特徴を一部補償し、ニュートラルな生体力学的セット形態を確立するための、予めセットされた形態の特徴をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項８】
足領域及び踵領域を含む前記ヒトの一部のための補正デバイスであって、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルが、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによる圧力分布が前記足領域の遠位領域に力を加え、かつ前記踵領域に向かって縦方向後ろ向きに分散されるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項９】
前記アウター・シェルは後方上部周囲稜線領域を有し、前記インナー・シェルは下部周囲稜線領域を有し、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部にかかる縁部圧力を小さくするために、前記後方上部周囲稜線領域を前記下部周囲稜線領域の上方に位置決めするように連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１０】
前記インナー・シェルと前記アウター・シェルは、前記ヒトの一部に係合するため、前記ヒトの一部をサポートするため、又は前記ヒトの一部に感覚的フィードバックを提供するためのうちの少なくとも１つのための隆起領域を含むように連結可能であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１１】
前記アウター・サポート・シェルは、前記アウター・サポート・シェルの後方部分に踵カップ領域を含み、前記インナー・シェルは、前記踵カップ領域に係合する部分を含むことを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１２】
前記アウター・シェルは中央スリット領域を有し、前記インナー・シェルは中央スリット領域を有することを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１３】
踵領域を含む前記ヒトの一部に装着されるための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記踵領域を実質的に垂直な位置に位置合わせするようなサイズ及び形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１４】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記ヒトの一部の内側及び外側のアラインメントを維持するのに十分であるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１５】
足前部領域を含む前記ヒトの一部に装着されるための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記足前部領域をニュートラルな位置に位置合わせするのに十分であるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１６】
踵領域を含む前記ヒトの一部に装着されるための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記補正デバイスの後方近位位置に前記踵を位置合わせするのに十分となるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１７】
前記インナー・シェルは延長領域を有し、前記インナー・シェルの剛性は、前記アウター・シェルの剛性と組み合わされたときに、前記インナー・シェルのピボット運動に適応するのに十分に可撓性であることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１８】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記足領域を生体力学的にニュートラルな位置に位置合わせするのに十分であるような形状とされることを特徴とする請求項１に記載の補正デバイス。
【請求項１９】
少なくともヒトの足の一部を含むヒトの膝下のヒトの一部に装着可能であり、かつ前記ヒトの一部に装着されながら履物の内側に位置決めされる補正デバイスであって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記足の回内時の外転を防止するように選択された第１の剛性を持つ第１の材料組成を有するインナー・シェルを備え、前記インナー・シェルは、前記ヒトの一部を前記インナー・シェル内に受け入れて前記ヒトの一部をサポートするように連結するのに適応した形状とされ、前記インナー・シェルは、関節接合部又は使用中に選択可能な調整部のない連続的な輪郭の形状であり、前記ヒトの足の下に延びる底部と、前記ヒトの踵に沿い、それに対して矯正サポート及び操作のうちの少なくとも１つを提供するような形状の踵部とを有し、前記インナー・シェルは、その前記踵部から上方に延びて前記ヒトの前記踵を完全に覆う後方壁部をさらに含み、
前記ヒトの一部の生体力学的位置決め及びアラインメントを制御するように選択された第２の剛性を持つ第２の材料組成を有するアウター・シェルを備え、前記第２の材料組成は前記第１の材料組成と実質的に同じであり、前記インナー及びアウター・シェルは前記補正デバイスの分離可能な一部であり、互いに固定されておらず、前記アウター・シェルは、前記アウター・シェル内に前記インナー・シェルを受け入れて前記インナー・シェルをサポートするように連結し、前記インナー・シェルと共同して前記インナー・シェル又は前記アウター・シェルのいずれかがそれ自体で提供するよりも大きい累積的なサポートを提供するのに適応した、かつ前記履物と連結するために前記履物内に位置決めされるのに適応した形状とされ、前記アウター・シェルは、関節接合部又は使用中に選択可能な調整部のない連続的な輪郭の形状であり、前記インナー・シェルの下に延びる底部と、隆起した靴状の踵を提供して前記ヒトの踵に対して矯正サポート及び操作のうちの少なくとも１つを提供するような形状とされた踵部とを有し、前記アウター・シェルは、その前記踵部から上方に延びて前記ヒトの前記踵を完全に覆う後方壁部をさらに含み、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記ヒトの一部をその中に入れた前記インナー・シェルを前記アウター・シェルの中に挿入して、前記ヒトが前記履物内で装着するための前記履物内に挿入可能なサポート組立体を形成するために、及び前記ヒトの一部をその中に入れた前記インナー・シェルを前記アウター・シェル内から取り出し、その後、前記ヒトの一部を前記インナー・シェルから取り出すために構成され、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、圧力の少なくとも一部が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記ヒトの一部に対して分散されて前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントの補正を提供するようなサイズかつ形状とされ、これにより、前記ヒトは、前記圧力の一部が前記ミスアラインメントの補正を促進するようにかけられる一方で、前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを快適に装着することができることを特徴とする補正デバイス。
【請求項２０】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは実質的に同じ厚さを有し、前記インナー・シェルは一体となった独立した第１のユニットとして形成され、前記アウター・シェルは一体となった独立した第２のユニットとして形成されることを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項２１】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが各々、異なる厚さの部分を有し、前記インナー・シェルは一体となった独立した第１のユニットとして形成され、前記アウター・シェルは一体となった独立した第２のユニットとして形成されることを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項２２】
前記インナー・シェルが、０．０６２５インチと０．０９インチとの間の厚さを有することを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項２３】
前記インナー・シェルのサポート部分が０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有し、前記アウター・シェルのサポート部分が０．５ミリメートルと３ミリメートルとの間の厚さを有することを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項２４】
前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが組み合わされて、１ミリメートルよりも多く内向き又は外向きに撓むことを可能にする量の可撓性を有する外周領域を提供することを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項２５】
前記アウター・シェルの上方は後方上部周囲稜線領域で終端し、前記インナー・シェルの上方は周囲稜線で終端し、前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルは、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルの上方が異なる位置で終端して、前記インナー・シェルの前記周囲稜線からの圧力と前記アウター・シェルの前記後方上部周囲稜線領域からの圧力とを混合させて前記ヒトの一部にかかる縁部圧力を小さくするように、前記インナー・シェルの前記周囲稜線を前記アウター・シェルの前記後方上部周囲稜線領域の上方に位置決めするように連結可能であることを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項２６】
前記インナー・シェルは前方部を含み、前記アウター・シェルは前方部を含み、前記インナー・シェルの前方部が前記アウター・シェルの前方部よりも前方まで延びることを特徴とする請求項２５に記載の補正デバイス。
【請求項２７】
前記インナー・シェルは前方外側壁部及び前方内側壁部を含み、前記インナー・シェルの前記前方部は、前記前方外側壁部及び前方内側壁部より前方で先が終端して、前記ヒトの足の端部の中足骨頭及び前記ヒトの足が歩行又は走行時にそこでピボット運動できる可撓性の高い補正デバイスの領域を提供することを特徴とする請求項２６に記載の補正デバイス。
【請求項２８】
踵領域を含む前記ヒトの一部に装着されるための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力による前記ミスアラインメントの補正量が前記踵領域を実質的に垂直な位置に位置合わせするようなサイズ及び形状とされることを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項２９】
足前部領域を含む前記ヒトの一部に装着されるための補正デバイスであって、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルが、前記アウター・シェルの剛性及び前記インナー・シェルの剛性によって分散された圧力によるミスアラインメントの補正量が前記足前部領域をニュートラルな位置に位置合わせするような形状とされることを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項３０】
前記インナー・シェルは前記アウター・シェルを越えて前方に延びる延長領域を有し、前記延長領域における前記インナー・シェルの剛性は、前記ヒトが歩行又は走行するときに前記延長領域において前記インナー・シェルを屈曲させることを可能にする可撓性を有することを特徴とする請求項１９に記載の補正デバイス。
【請求項３１】
少なくともヒトの足の一部に装着され、前記足に装着されながら履物の内側に位置決めされるストラップレスの補正デバイスであって、前記足の一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
インナー・シェルとアウター・シェルとを備え、前記インナー・シェルは、関節接合部又は使用中に選択可能な調整部のない連続的な輪郭の形状を有する、一体となった独立した第１のユニットとして形成され、前記アウター・シェルは、関節接合部又は使用中に選択可能な調整部のない連続的な輪郭の形状を有する、一体となった独立した第２のユニットとして形成され、
前記インナー・シェルは、前記足の一部をその中に受け入れて、サポートするように連結するのに適応した形状とされ、前記インナー・シェルは、前記足の一部の生体力学的位置決め及びアラインメントを一部制御するように前記足の一部に対して圧力をかける形状及び第１の剛性を有し、
前記アウター・シェルは、前記足の一部を入れた前記インナー・シェルをその中に受け入れて、前記インナー・シェルをサポートするように連結し、前記履物内での位置決めを可能にするのに適応した形状とされ、前記アウター・シェルは、前記足の一部の生体力学的位置決め及びアラインメントを一部制御するように前記足の一部に対して圧力をかける第２の剛性を有し、前記第１の剛性及び前記第２の剛性は実質的に同じであり、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記補正デバイスの互いに固定されていない分離可能な一部であるが、ストラップを用いることなく、その剛性からもたらされ前記足の一部に提供されるサポートのみを通じて、前記足の一部の前記ミスアラインメントの補正のために前記足の一部に共同して圧力を与え、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、前記圧力の少なくとも一部が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記足の一部の所望の領域にわたって分散されて前記足の一部の前記ミスアラインメントに対してある量の補正を提供する一方で、ヒトが前記履物の内側の前記アウター・シェルの内側の前記インナー・シェルを装着することを可能にするようなサイズかつ形状とされることを特徴とするストラップレスの補正デバイス。
【請求項３２】
前記インナー・シェルは、前記ヒトの足の下に延びる底部と、前記ヒトの踵に沿い、それに対して矯正サポート及び操作のうちの少なくとも１つを提供する形状の踵部とを有し、前記インナー・シェルは、その前記踵部から上方に延びて前記ヒトの前記踵を完全に覆う後方壁部をさらに含み、前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルの下に延びる底部と、隆起した靴状の踵を提供して前記ヒトの踵に対して矯正サポート及び操作のうちの少なくとも１つを提供するような形状とされた踵部とを有し、前記アウター・シェルは、その前記踵部から上方に延びて前記ヒトの踵を完全に覆う後方壁部をさらに含み、前記第１の剛性及び前記第２の剛性は共同して、前記インナー・シェル又は前記アウター・シェルのいずれかがそれ自体で提供するよりも大きい累積的な補正サポートを提供することを特徴とする請求項３１に記載の補正デバイス。
【請求項３３】
少なくともヒトの足の一部を含むヒトの膝下のヒトの一部に装着可能であり、かつ前記ヒトの一部に装着されながら履物の内側に位置決めされるストラップレスの補正デバイスであって、前記ヒトの一部は少なくともミスアラインメントを有しており、前記補正デバイスは、
前記ヒトの一部をその中に受け入れて、サポートするように連結するのに適応した形状とされたインナー・シェルを備え、前記インナー・シェルは、前記足の回内時の足の外転を防止するように圧力をかける第１の剛性を有し、前記インナー・シェルは、関節接合部又は使用中に選択可能な調整部のない連続的な輪郭の形状であり、
前記ヒトの一部をその中に入れた前記インナー・シェルを受け入れて、前記インナー・シェルをサポートするように連結するのに適応した形状とされたアウター・シェルを備え、前記アウター・シェルは、前記ヒトの一部の生体力学的位置決め及びアラインメントを制御する第２の剛性を有し、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは共同して、前記インナー・シェル又は前記アウター・シェルのいずれかがそれ自体で提供するよりも大きい累積的な補正サポートを提供し、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは前記補正デバイスの分離可能な一部であり、互いに固定されておらず、前記アウター・シェルはさらに、前記履物と連結するために前記履物内に位置決めされるのに適応した形状とされ、前記アウター・シェルは、関節接合部又は使用中に選択可能な調整部のない連続的な輪郭の形状であり、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記ヒトの一部をその中に入れた前記インナー・シェルを前記アウター・シェルの中に挿入して、前記ヒトが前記履物内で装着するための前記履物内に挿入可能なサポート組立体を形成するために、及び前記ヒトの一部をその中に入れた前記インナー・シェルを前記アウター・シェル内から取り出し、その後、前記ヒトの一部を前記インナー・シェルから取り出すために構成され、前記インナー・シェル及び前記アウター・シェルは、前記インナー・シェルが前記ヒトの一部と連結され、前記アウター・シェルが前記インナー・シェルと連結され、かつ前記履物内に位置決めされたときに、圧力の少なくとも一部が前記アウター・シェル及び前記インナー・シェルによって前記ヒトの一部に対して分散されて前記ヒトの一部の前記ミスアラインメントの補正を提供するようなサイズかつ形状とされることを特徴とするストラップレスの補正デバイス。
【国際調査報告】
2009525803.tif 000033