(57)【要約】  大動脈弓Ｏの内部に配置できる血管内人工器官１であって、大動脈弓Ｏの内腔に収容されるべき管状の主本体２と、主本体２から始まる、右頸動脈Ｒ、左頸動脈Ｌ、及び鎖骨下動脈Ｓ内に収容されるべき管状の３つの副本体３、４、５と、主本体及び副本体の長手方向末端部分２１、２２、３１、４１、５１を各血管の内壁上に保持することが意図されたステントタイプの係合手段１０、１１、１３、１４、１５（図５）とを含む、血管内人工器官１。
2009542403.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管、特に大動脈（Ｏ）の一部分の内部に設置できる血管内人工器官（１）であって、
主要血管（Ｏ）の内腔に収容されるべき、ほぼ管状の主本体（２）と、
前記主要血管（Ｏ）から分岐する血管（Ｒ、Ｌ、Ｓ）の内腔に収容されるべき、やはりほぼ管状の、前記主本体（２）から始まる少なくとも１つの副本体（３、４、５）と、
前記主本体（２）及び前記副本体（３、４、５）それぞれに関係付けられ、前記各本体の少なくとも１つの各長手方向末端部分（２１、２２、３１、４１、５１）に対応して配置された、前記末端部分（２１、２２、３１、４１、５１）を前記各血管の内壁上で保持することになる、係合手段（１０、１１、１３、１４、１５）とを含む血管内人工器官（１）。
【請求項２】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、前記各主本体又は副本体（２〜５）の関連血管への挿入を可能にする、最小限の障害となる第１の構成と、前記血管の壁に係合する、前記主本体又は前記副本体の前記各長手方向端部（２１、２２、３１、４１、５１）を適所に固定する、広げられた第２の構成とをとることになる、請求項１に記載の内部人工器官（１）。
【請求項３】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、周囲を圧縮されて前記最小限の障害となる構成をとることになる、請求項２に記載の内部人工器官（１）。
【請求項４】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が自己拡張型である、請求項１から３までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項５】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、前記各主本体又は副本体（２〜５）の外壁上に配置される、請求項１から４までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項６】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が１つ若しくは複数の弾性変形可能な要素（１０１〜１０３）を含む、請求項１から５までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項７】
前記弾性変形可能な１つ若しくは複数の要素が、又はそれらのそれぞれが、前記各主本体又は副本体（２〜５）の周囲上に配置された環状要素（１０１〜１０３）を含む、請求項６に記載の内部人工器官（１）。
【請求項８】
前記弾性変形可能な要素が、又はそれらのそれぞれが、ループ形の要素（１０１〜１０３）を含む、請求項６又は７に記載の内部人工器官（１）。
【請求項９】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、前記各主本体又は副本体（２〜５）に沿って長手方向に並んで配置された、いくつかの弾性変形可能な要素（１０１〜１０３）を含む、請求項６から８までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１０】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、１つ若しくは複数のステントタイプの要素（１０１〜１０３）を含む、請求項１から９までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１１】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、１つ若しくは複数の形状記憶タイプの要素（１０１〜１０３）を含む、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１２】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）の構成の遠隔制御を可能にする、前記主本体（２）から始まる操縦チャネル（６）を含む、請求項１から１１までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１３】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）の構成の遠隔制御のための、外部から操作できる操縦手段（７）を含む、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１４】
前記操縦手段が１つ若しくは複数の操縦ワイヤ（７）を含む、請求項１３に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１５】
前記操縦手段（７）が、前記各係合手段（１０、１１、１３〜１５）の識別要素を有する、請求項１３又は１４に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１６】
前記主本体（２）が、大動脈（Ｏ）の一部分内に収容されることになる、請求項１から１５までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１７】
前記主本体（２）が、大動脈弓（Ｏ）内に収容されることになる、請求項１６に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１８】
右頸動脈（Ｒ）内に収容されることになる副本体（３）を含む、請求項１７に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１９】
左頸動脈（Ｌ）内に収容されることになる副本体（４）を含む、請求項１７又は１８に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２０】
左鎖骨下動脈（Ｓ）内に収容されることになる副本体（５）を含む、請求項１７から１９までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２１】
前記主本体（２）が胸腹部大動脈内に収容される、請求項１６に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２２】
前記主本体（２）及び／又は前記１つ若しくは複数の副本体（３〜５）が弾性変形可能な材料で作製される、請求項１から２１までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２３】
前記主本体（２）及び／又は前記１つ若しくは複数の副本体（３〜５）が、少なくとも部分的に畝状（波状）材料で作製される、請求項１から２２までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２４】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）に対応して、前記主本体（２）及び／又は前記副本体（３〜５）それぞれの直径が、それぞれの挿入血管の直径に対して大きめにサイズ設定される、請求項１から２３までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２５】
前記大きめのサイズ設定が、約１０〜１５％の範囲に含まれる、請求項２４に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２６】
血管病変を処置する方法であって、
（ａ）主要血管の内腔に収容されるべきほぼ管状の主本体と、前記主要血管から分岐する副血管の内腔に収容されることになる、やはりほぼ管状の、前記主本体から始まる少なくとも１つの副本体とを含む、内部人工器官を提供するステップと、
（ｂ）前記内部人工器官を前記主要血管及び前記副血管に挿入するステップと、
（ｃ）前記内部人工器官を適所に固定するステップとを含む方法。
【請求項２７】
動脈瘤の血管を処置する方法である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記主要血管が大動脈である、請求項２６又は２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ステップ（ｂ）が、大動脈弓への前記内部人工器官の前記主本体の挿入をもたらす、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記ステップ（ｂ）が、右頸動脈、左頸動脈、及び左鎖骨下動脈を含む群から選択される１つ若しくは複数の血管への前記内部人工器官の前記１つ若しくは複数の副本体の挿入をもたらす、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ステップ（ｃ）が、（Ｉ）左鎖骨下動脈、（ＩＩ）左頸動脈、（ＩＩＩ）右頸動脈、（ＩＶ）近位大動脈、（Ｖ）遠位大動脈の順序にしたがって関連保持手段を作動させることによって、体内のあるべき位置での前記内部人工器官の挟着をもたらす、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記ステップ（ｂ）が、胸腹部大動脈への前記内部人工器官の前記主本体の挿入をもたらす、請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
前記ステップ（ｂ）が、健康な血管部分の血管内腔の一時的な制限によって、体内のあるべき位置での前記内部人工器官の一時的な設置及び固定をもたらす、請求項２６から３２までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
健康な血管部分の内腔の前記一時的な制限が、前記部分に対応して「巾着縫合」を実施することによって得られる、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記内部人工器官自体の挿入の外科的手順とは時間的に別の外科的手順で実施される、前記内部人工器官の外部の血管部分の除去をもたらす、請求項２６から３４までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記ステップ（ａ）が、請求項１から２５までのいずれか一項に記載の内部人工器官の使用をもたらす、請求項２６から３５までのいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大動脈、特に大動脈弓又は胸腹部大動脈の動脈瘤部分を排除することになる、血管内人工器官に言及する。
【背景技術】
【０００２】
周知のように、大動脈は、生物に血液を供給する最も重要な動脈である。大動脈は、心臓から上行大動脈として始まり、胸の高さで大動脈弓及び下行大動脈として続き、その後腹部へと延び、腹部で分かれて、分岐の高さで２本の腸骨動脈になる。大動脈から始まる動脈のうち、いくつかの動脈、すなわち、すべて大動脈弓から起始し、脳部位及び上肢に血液を供給する、右総頸動脈、左総頸動脈、及び左鎖骨下動脈、下行胸部大動脈から始まる、脊髄に供給するための肋間動脈、最後に、上腹部から延びる、すべての腹部臓器に供給するための内臓動脈は、根本的に重要である。
【０００３】
大動脈は、２ｃｍの平均直径を有し、その壁は、弾性線維（主に胸部）及び筋線維（主に腹部）でできている。動脈瘤は、大動脈の膨張部であるが、大動脈、特に胸部及び胸腹部部分を侵す、最も深刻な病変の１つである。
【０００４】
動脈瘤大動脈（胸部及び／又は胸腹部）の処置のための従来の外科手術は、罹患した大動脈部分の切除と、切除によって生じる２つの血管断端間に吻合される人工器官によるその部分の置換えとを必要とする。一般に、この手順の間、患者は、低体温体外循環を受ける。
【０００５】
過去数年間にわたって従来の外科手術で果たされた、大動脈弓及び胸腹部大動脈の動脈瘤の処置における目覚しい進歩にもかかわらず、従来の外科手術が依然として、対麻痺、脳虚血、呼吸及び／又は腎不全などの危険性が特に高い、高い死亡率及び罹患率に悩まされているので、外科手術の結果を決定的に左右する主要な問題は、未解決のままである。外科手術の結果を左右する主要な問題は、体内のあるべき位置（ｉｎ  ｓｉｔｕ）で人工器官を縫合するために「大動脈遮断（ａｏｒｔｉｃ  ｃｒｏｓｓ−ｃｌａｍｐｉｎｇ）」に必要な非常に長い時間、並びに中枢神経系、心血管系、腎機能のような特に繊細な臓器を保護することを目的とした体外循環システムの使用に起因する。
【０００６】
この１０年間の外科的概観における血管内手術の出現は、確かに、動脈瘤病変、特に、下行胸部大動脈の動脈瘤病変の処置についての外科的結果を修正し、改善して、対麻痺のような深刻な合併症の発生を飛躍的に減少させてきた。血管内アプローチは、動脈瘤に罹患した大動脈部分の切除を必要とせず、単に、正しい血管直径を復元する内部人工器官を挿入し、それによって動脈瘤を排除し、正しい血流を再構築する。前述の飛躍的な改善は、確かに、大動脈遮断、体外循環の必要、及び非常に長く広範囲にわたる麻酔の使用を必要とする他の臓器保護システムをなくすことに起因する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
残念なことに、血管内外科手術は、確かに下行胸部大動脈には有効であるが、大動脈弓及び胸腹部大動脈への利用が効果的であるとは判明しておらず、それら大動脈弓及び胸腹部大動脈では、試みは、完全に不満足であることがわかっており、従来の外科的アプローチと血管内アプローチとを組み合わせる「ハイブリッド」処置だけに限られる。
【０００８】
ゆえに、ここに提示され本発明によって解決される技術的問題は、公知の手順に関して本明細書で言及した欠点を克服できる人工血管を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
その問題は、請求項１による血管内人工器官によって解決される。
【００１０】
本発明の好ましい特徴は、その従属請求項で提供される。
【００１１】
本発明は、いくつかの関連した利点を提供する。主な利点は、本発明の人工器官が、その人工器官自体の体内のあるべき位置での吻合術に必要な時間の大幅な短縮を可能にし、体外循環及び臓器保護システムの必要をなくすことにある。したがって、それは、外科手術時間及び麻酔時間を飛躍的に短縮して、大動脈弓及び胸腹部大動脈の動脈瘤病変の最適な処置をもたらす。
【００１２】
本発明の他の利点、特徴、及び動作方式を、完全に網羅的なものではなく単に一例として与える、以下の本発明の諸実施例のうちのいくつかの詳細な説明で明らかにする。付属図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明による血管内人工器官の一実施例の概略正面斜視図である。
【図２】図１の線Ａ−Ａに沿った、図１の人工器官の断面図である。
【図２Ａ】図１の人工器官の一コンポーネントのいくつかの幾何学的パラメータを示す図である。
【図３】図１の線Ｂ−Ｂに沿った、図１の人工器官の別の断面図である。
【図４】大動脈弓の一部分に対応して植え込まれた図１の内部人工器官の斜視図である。
【図５】金属支持体を備えた端部を開放する前の、人工器官の一部がまだ動脈瘤の外部にある、関連した大動脈弓の一部分に対応して挿入される間の図１の内部人工器官の部分断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
初めに図１を参照すると、本発明の一実施例による血管内人工器官が全体的に１によって示されている。この実施例では、内部人工器官１は、大動脈弓に対応して植え込まれると考えられており、図４は、体内のあるべき位置の内部人工器官１を示す。
【００１５】
内部人工器官１は、図４でＯによって示される大動脈弓の内腔に収められることが意図されたほぼ管状の主本体２を含む。
【００１６】
３つの副本体が、主本体２から分岐している。これらは、やはり管状で、それぞれ３、４、５と印が付けられており、そのそれぞれが大動脈弓から始まる血管の内腔に挿入されることになる。具体的には、第１の副本体３は、図４でＲによって示された右総頸動脈に挿入されることが意図されており、第２の副本体４は、Ｌによって示される左総頸動脈に挿入されることが意図されており、第３の副本体５は、Ｓによって示される左鎖骨下動脈に挿入されることが意図されている。
【００１７】
また図３の断面も参照すると、主本体２及び副本体３〜５の両方が、不透過性の生体適合性材料で作製される。理想的には、この材料は、弾性変形可能な畝状（ｆｕｒｒｏｗｅｄ）（波状（ｃｏｒｒｕｇａｔｅｄ））のもの、例えばダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）とすべきである。
【００１８】
主本体２の２つの長手方向末端部分２１及び２２それぞれに対応して、末端部分２１及び２２を大動脈弓の対応する部分の内壁に固定するために、それぞれ１０及び１１によって示されるそれぞれの係合手段がある。係合手段１０、１１は、図２にさらに詳細に示されている。
【００１９】
この実施例では、固定手段１０及び１１は、拡張された構成で血管の内壁上に設置される自己拡張型弾性要素に基づく。具体的には、各手段１０、１１は、主本体２のそれぞれの末端部分２１、２２を外部から取り囲み、且つそれら末端部分２１、２２によって支持される、（生体適合性のある）弾性変形可能な材料で作製された、成形された環状の緯糸から成り、前記末端部分は、好ましくは同一の、生体適合性のある弾性変形可能な材料で作製される。好ましくは、前記端部２１、２２に対応して、材料を畝状（波状）ではないものとすべきである。
【００２０】
この実施例では、前記緯糸は、手段１０については、それぞれがほぼ正弦波状又はループ形のプロファイルを有する、それぞれ１０１、１０２、及び１０３によって示された、３つの独立した金属製の環状要素によって形成される。これらの環状要素は、主本体２の周囲上に配置され、それぞれの末端部分２１、２２に対応して長手方向に離隔される。好ましくは、また、既存の内部人工器官で既に使用されているステントタイプの固定システムと同様に、手段１０、１１は、形状維持材料、通常は熱的に予め成形されたニチノール又はその合金で作製される。
【００２１】
１０１〜１０３のタイプの環状要素は、主本体２の末端部分２１、２２上に、例えば縫合によって固定される。
【００２２】
図２Ａに示されるように、好ましくは、各環状要素１０１〜１０３は、約１０ｍｍに等しいピッチＰと、約８ｍｍに等しいループ幅Ａと、約０．１〜１．０ｍｍの範囲に含まれるワイヤ直径ｄとを有する。
【００２３】
さらに、各係合手段１０、１１は、好ましくは、おおよその長さが２〜３ｃｍの間に含まれ、直径若しくはゲージＤが２６〜４６ｍｍにわたる、主本体２の遠位部分Ｔを伴う。
【００２４】
各副本体３〜５は、それらそれぞれの遠位端３１、４１、５１に対応して、前述の手段１０、１１の全体的構成に類似した全体的構成を有する、それぞれの係合手段１３、１４、１５をさらに含む。
【００２５】
言うまでもなく、副本体３〜５の係合手段１３〜１５の具体的な寸法及び拡張は、それぞれの挿入血管の構成に適合される。具体的には、副本体３〜５の場合、ピッチＰは、約２ｍｍに等しいものとすることができ、ワイヤ直径ｄは、約０．４ｍｍに等しいものとすることができ、手段１３〜１５に関係した長さＴの遠位部分は、約２０ｍｍに等しいものとすることができ、直径Ｄは、約８〜１４ｍｍに等しいものとすることができる。
【００２６】
好ましくは、係合手段１０、１１及び１３〜１５に対応して、それぞれの主本体２及び副本体３〜５の直径（したがって、関連した環状要素の直径）は、体内のあるべき位置での内部人工器官１の固定改善を可能にするために、それぞれの血管の直径に対して血管自体の直径の約１０〜１５％に等しいパーセンテージだけ大きめにサイズ設定される。
【００２７】
各本体２〜５の遠位だけに係合手段を設けると、主本体２及び副本体３〜５の中央部を自由に適合させることのできる状態にしたまま、内部人工器官１の全体としての解剖学的部位への適合改善が可能となる。
【００２８】
係合手段１０、１１及び１３〜１５は、図５に示される、関連した血管への各本体２〜５の挿入を可能にするためにそれら係合手段が圧縮された若しくは折り畳まれた、最小限の障害となる初期構成と、図４に示される、それら係合手段が血管自体の壁に係合して内部人工器官１を体内のあるべき位置に固定する、広げられた又は拡張された第２の構成とをとる。
【００２９】
係合手段１０、１１及び１３〜１５は、本明細書で言及した第１の構成から第２の構成への移行を可能にするように、遠隔制御（操縦）することができる。この目的で、内部人工器官１は、主本体２に対してほぼ中央にある、内部人工器官が体内のあるべき位置にある状態では副本体３〜５の下方にくる位置に配置された、操縦チャネルを形成する第４の管状本体６を含む。この実施例では、操縦チャネル６は、約１０ｍｍの直径を有する。この操縦チャネル６は、外部から利用可能な１つ若しくは複数の操縦要素７を、特に、図５の実施例に示されるように、各係合手段１０、１１及び１３〜１５を広げるためのいくつかの操縦ワイヤを収容することができる。
【００３０】
内部人工器官１が植え込まれたら、後述する手順が、大動脈弓及び関連した大動脈上の血管（ｅｐｉａｏｒｔｉｃ  ｖｅｓｓｅｌｓ）に適用可能な実施例に即して実施される。
【００３１】
初めに、大動脈弓のための胸骨正中切開術や両側開胸術、胸腹部大動脈のための胸横隔開腹術（ｔｈｏｒａｃｏｐｈｒｅｎｏｌａｐａｒｏｔｏｍｙ）など、体系化された従来の外科的切開アプローチを使用して、処置されるべき大動脈部分が露出される。
【００３２】
係合手段１０、１１及び１３〜１５が位置決めされるべき血管の部分は、動脈瘤部分に隣接した非動脈瘤部である。「健康な」各部分では、医師、通常は血管外科医が、当該技術分野の専門家にはよく知られた技術である、引かれたときに関与している血管の部分を収縮させるように意図された１対の横に並んだ縫い目にその本質がある、「巾着縫合（ｐｕｒｓｅ  ｓｔｒｉｎｇ）」を実施する。
【００３３】
ここに提示される実施例は、健康な動脈壁に実施される５箇所の「巾着縫合」、すなわち、上行大動脈の高さ（内部人工器官１の近位端２１の末端部分に対応）、下行胸部大動脈の高さ（遠位端２１の最終位置に対応）、並びに大動脈上の血管の高さ（右総頸動脈Ｒ、左総頸動脈Ｌ、及び左鎖骨下動脈Ｓにそれぞれ関連する、側副枝端３１、４１、及び５１の最終位置に対応）での実施例である。
【００３４】
部分的なヘパリン処置後、周知のセルディンガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）技術を使用して、予め実施された５箇所の巾着縫合によって適所で保持され、また操縦ワイヤ７によって圧縮構成で保持される急速拡張係合手段１０、１１及び１３〜１５を収めた、内部人工器官１の５つの端部が挿入される。
【００３５】
前述のように、まだ動作状態にない内部人工器官１を位置決めしたら、５つの端部２１、２２、３１、４１、及び５１が、
Ｉ．左鎖骨下動脈関連端５１、
ＩＩ．左頸動脈関連端４１、
ＩＩＩ．右頸動脈関連端３１、
ＩＶ．近位大動脈関連端２１、
Ｖ．遠位大動脈関連端２２の順序で広げられる、すなわち、圧縮構成から拡張構成にされる。
【００３６】
係合手段１０、１１及び１３〜１５を広げた状態で、大動脈弓Ｏ並びに前述の大動脈上の血管Ｒ、Ｌ、及びＳのうちの１つで吻合術が実行される。ここで留意すべきは、係合手段１０、１１及び１３〜１５が、血管縫合を通じてではなく、血管内タイプの解放システムを通じて吻合術の実施を可能にすることであり、ゆえに、我々は、事実上それを「血管内吻合術（ｅｎｄｏａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ）」と定義することができる。
【００３７】
５箇所の吻合術の実行時間は、脳の虚血の問題を生み出さないように確かに十分に短い、２分未満と予想される。
【００３８】
言うまでもなく、チャネル６の各操縦ワイヤ７は、操縦される各係合手段１０、１１及び１３〜１５の外部から視認可能な適切な識別要素、例えば英数字によって示すことができる。
【００３９】
前述した順序（Ｉ）〜（Ｖ）は、大動脈上の動脈（ｅｐｉａｏｒｔｉｃ  ｔｒｕｎｋｓ）からの空気の効果的なパージングを可能にし、脳に塞栓を起こす危険を防ぐ。
【００４０】
操縦ワイヤ７の５つの端部が、人工器官１のステントを備えない唯一の側副枝から、すなわち操縦チャネル６から出る、提案された構成が、また、内部人工器官１自体の制御並びに外部への空気のパージングを容易にすることに留意すべきである。
【００４１】
適所にある内部人工器官１が動作状態となったら、また、動脈瘤嚢がもはや供給されておらず、循環から除外されていることを確認した後、動脈瘤が切開される。
【００４２】
ここで留意すべきは、この実施例では、側副枝３が腕頭動脈ではなく直接右総頸動脈Ｒに挿入されるので（側副枝のゲージを簡素化し、統一するため）、右鎖骨下動脈の外科的血行再建をもたらすべきであることであるが、そのような血行再建は、手順の終わりに側副枝６を用いて時間をかけて実行することができる。
【００４３】
この特定の内部人工器官は、また、胸腹部大動脈の置換にも使用することができ、そのような場合、腹腔動脈（ｃｅｌｉａｃ  ｔｒｉｐｏｄ）、上腸間膜動脈、右腎動脈、及び左腎動脈に挿入されるべき４つの副本体を使用する。
【００４４】
さらに、必要な場合、本明細書に記載の人工器官は、また、急性Ａ型解離やマルファン（Ｍａｒｆａｎ）症候群など、きわめて広範囲に及ぶ病変については、ステントを備えた近位端若しくは遠位端を切除し（又は、血管内吻合部位を除去し）、それを残存する（上行及び／若しくは下行）大動脈断端に縫合することによって、従来の外科手術で使用することができる。
【００４５】
さらに、単一の品が大動脈弓の処置及び胸腹部大動脈の処置の必要性を満たすことができ、ゆえにその実装及び販売を単純にすることを本発明が意図していることが理解されよう。
【００４６】
本発明は、また、その単純さ及び使用の速さのおかげで、人工血管嵌着手術を実施できる術者の範囲を広げる可能性をもたらしており、それで、現時点ではこれらのタイプの処置を提供できない血管手術センターを含めるために、恩恵を受ける可能性のある人の数を増加させている。
【００４７】
前述の人工血管が、外科手術時間を現在の約１２０〜１８０分から技法全体の準備に必要な４〜５分まで大幅に短縮することが、今では理解されるはずである。
【００４８】
本発明は、さらに、血管病変を処置する方法であって、その最も広い定義では、
主要血管の内腔に導入可能なほぼ管状の主本体と、主要血管から分岐する副血管の内腔に導入可能な、やはり基本的に管状の、前記主本体から始まる少なくとも１つの副本体とを特に含む、以上で定義した内部人工器官を提供するステップと、
前記内部人工器官を主要血管及び副血管に挿入するステップと、
内部人工器官を適所に設置して固定するステップとを想定する方法にも言及する。
【００４９】
本発明について、その好ましい諸実施例に即して本明細書で説明した。同じ発明原理に当てはまる他の諸実施例が存在する可能性があり、それらすべてが以下の特許請求の保護範囲内に入ることが理解される。
【図１】
2009542403.tif 000003
【図２】
2009542403.tif 000004
【図２Ａ】
2009542403.tif 000005
【図３】
2009542403.tif 000006
【図４】
2009542403.tif 000007
【図５】
2009542403.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成21年3月13日(2009.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管、特に大動脈（Ｏ）の一部分の内部に設置できる血管内人工器官（１）であって、
主要血管（Ｏ）の内腔に収容されるべき、ほぼ管状の主本体（２）と、
前記主要血管（Ｏ）から分岐する血管（Ｒ、Ｌ、Ｓ）の内腔に収容されるべき、やはりほぼ管状の、前記主本体（２）から始まる少なくとも１つの副本体（３、４、５）と、
前記主本体（２）及び前記副本体（３、４、５）それぞれに関係付けられ、前記各本体の少なくとも１つの各長手方向末端部分（２１、２２、３１、４１、５１）に対応して配置された、前記末端部分（２１、２２、３１、４１、５１）を前記各血管の内壁上で保持することになる、係合手段（１０、１１、１３、１４、１５）と、
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）の構成の遠隔制御を可能にする、前記主本体（２）から始まる操縦チャネル（６）と、
を含む血管内人工器官（１）。
【請求項２】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、前記各主本体又は副本体（２〜５）の関連血管への挿入を可能にする、最小限の障害となる第１の構成と、前記血管の壁に係合する、前記主本体又は前記副本体の前記各長手方向端部（２１、２２、３１、４１、５１）を適所に固定する、広げられた第２の構成とをとることになる、請求項１に記載の内部人工器官（１）。
【請求項３】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、周囲を圧縮されて前記最小限の障害となる構成をとることになる、請求項２に記載の内部人工器官（１）。
【請求項４】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が自己拡張型である、請求項１から３までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項５】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、前記各主本体又は副本体（２〜５）の外壁上に配置される、請求項１から４までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項６】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が１つ若しくは複数の弾性変形可能な要素（１０１〜１０３）を含む、請求項１から５までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項７】
前記弾性変形可能な１つ若しくは複数の要素が、又はそれらのそれぞれが、前記各主本体又は副本体（２〜５）の周囲上に配置された環状要素（１０１〜１０３）を含む、請求項６に記載の内部人工器官（１）。
【請求項８】
前記弾性変形可能な要素が、又はそれらのそれぞれが、ループ形の要素（１０１〜１０３）を含む、請求項６又は７に記載の内部人工器官（１）。
【請求項９】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、前記各主本体又は副本体（２〜５）に沿って長手方向に並んで配置された、いくつかの弾性変形可能な要素（１０１〜１０３）を含む、請求項６から８までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１０】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、１つ若しくは複数のステントタイプの要素（１０１〜１０３）を含む、請求項１から９までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１１】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）が、１つ若しくは複数の形状記憶タイプの要素（１０１〜１０３）を含む、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１２】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）の構成の遠隔制御のための、外部から操作できる操縦手段（７）を含む、請求項１から１１までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１３】
前記操縦手段が１つ若しくは複数の操縦ワイヤ（７）を含む、請求項１２に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１４】
前記操縦手段（７）が、前記各係合手段（１０、１１、１３〜１５）の識別要素を有する、請求項１２又は１３に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１５】
前記主本体（２）が、大動脈（Ｏ）の一部分内に収容されることになる、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１６】
前記主本体（２）が、大動脈弓（Ｏ）内に収容されることになる、請求項１５に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１７】
右頸動脈（Ｒ）内に収容されることになる副本体（３）を含む、請求項１６に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１８】
左頸動脈（Ｌ）内に収容されることになる副本体（４）を含む、請求項１６又は１７に記載の内部人工器官（１）。
【請求項１９】
左鎖骨下動脈（Ｓ）内に収容されることになる副本体（５）を含む、請求項１６から１８までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２０】
前記主本体（２）が胸腹部大動脈内に収容される、請求項１５に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２１】
前記主本体（２）及び／又は前記１つ若しくは複数の副本体（３〜５）が弾性変形可能な材料で作製される、請求項１から２０までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２２】
前記主本体（２）及び／又は前記１つ若しくは複数の副本体（３〜５）が、少なくとも部分的に畝状（波状）材料で作製される、請求項１から２１までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２３】
前記係合手段（１０、１１、１３〜１５）に対応して、前記主本体（２）及び／又は前記副本体（３〜５）それぞれの直径が、それぞれの挿入血管の直径に対して大きめにサイズ設定される、請求項１から２２までのいずれか一項に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２４】
前記大きめのサイズ設定が、約１０〜１５％の範囲に含まれる、請求項２３に記載の内部人工器官（１）。
【請求項２５】
血管病変を処置する方法であって、
（ａ）主要血管の内腔に収容されるべきほぼ管状の主本体と、前記主要血管から分岐する副血管の内腔に収容されることになる、やはりほぼ管状の、前記主本体から始まる少なくとも１つの副本体とを含む、内部人工器官を提供するステップと、
（ｂ）前記内部人工器官を前記主要血管及び前記副血管に挿入するステップと、
（ｃ）前記内部人工器官を適所に固定するステップとを含む方法。
【請求項２６】
動脈瘤の血管を処置する方法である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記主要血管が大動脈である、請求項２５又は２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記ステップ（ｂ）が、大動脈弓への前記内部人工器官の前記主本体の挿入をもたらす、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ステップ（ｂ）が、右頸動脈、左頸動脈、及び左鎖骨下動脈を含む群から選択される１つ若しくは複数の血管への前記内部人工器官の前記１つ若しくは複数の副本体の挿入をもたらす、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記ステップ（ｃ）が、（Ｉ）左鎖骨下動脈、（ＩＩ）左頸動脈、（ＩＩＩ）右頸動脈、（ＩＶ）近位大動脈、（Ｖ）遠位大動脈の順序にしたがって関連保持手段を作動させることによって、体内のあるべき位置での前記内部人工器官の挟着をもたらす、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ステップ（ｂ）が、胸腹部大動脈への前記内部人工器官の前記主本体の挿入をもたらす、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記ステップ（ｂ）が、健康な血管部分の血管内腔の一時的な制限によって、体内のあるべき位置での前記内部人工器官の一時的な設置及び固定をもたらす、請求項２５から３１までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
健康な血管部分の内腔の前記一時的な制限が、前記部分に対応して「巾着縫合」を実施することによって得られる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記内部人工器官自体の挿入の外科的手順とは時間的に別の外科的手順で実施される、前記内部人工器官の外部の血管部分の除去をもたらす、請求項２５から３３までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記ステップ（ａ）が、請求項１から２３までのいずれか一項に記載の内部人工器官の使用をもたらす、請求項２５から３４までのいずれか一項に記載の方法。
【国際調査報告】
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