(57)【要約】本発明は骨固定装置および方法に関連する。より詳述には、特に、本発明のある実施例によれば、様々な整形外科的応用における骨の“介在成長（through-growth）” を達成するメカニズムに関する。一実施例において（この例は例示であり、本発明を制限するものではない）、ペグ（杭または首）構造あるいは竜骨（キール）構造における一つあるいは複数の“窓”による骨の“介在成長（through-growth）”を達成するように設計された人工器官（プロテーゼ）を提供する（骨移植片はペグ構造あるいは竜骨構造に挿入されうる）。一つの特定の実施例では（この例は例示であり、本発明を制限するものではない）、人工関節窩（およびこれに関連する方法）が肩甲骨の表面修復（再表面化）に使用される。別の詳細な例において、本発明は肩の一部あるいは全体の関節形成に関する分野において利用される。
2009513285.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の骨に取り付けるために供給される人工器官は：
枠組部分後部から伸びている杭部分を含む前面と後面を備えた枠組部分の金属構成物と；
摺接面後部から伸びている少なくとも１つの非金属突起を含む前面と後面を備えた非金属摺接面と；
からなり、
摺接面は枠組部分に取り付けられており；
杭部分は骨の中に形成された第一のスペース内に配置するために形成され；
少なくとも１つの突起は、骨の中に形成された二番目のスペース内に配置するために形成される；
ことを特徴とする。
【請求項２】
杭部分は、円柱形、正方形、長方形と楕円形から成るグループの中から選ばれた形状からなることを特徴とする請求項１記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項３】
杭部分は、本質的にくぼんだ形となっていることを特徴とする請求項１記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項４】
杭部分には、基端と先端があり、杭部分の基端は、枠組部分に取り付けられ、基端と先端の少なくとも１つは、基本的に開口となっていることを特徴とする請求項３記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項５】
少なくとも１つの基端と先端の開口は、少なくとも１つの（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材の配置のための杭部分の内部へのアクセスとなっていることを特徴とする請求項４記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項６】
治療材は：（ａ）少なくとも１つの補充用の移植用組織片の物質；（ｂ）少なくとも１つの抗生物質；または（ｃ）少なくとも１つの成長因子から成るグループの中から選択されることを特徴とする請求項５記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項７】
非治療材は、セメントで構成されていることを特徴とする請求項５記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項８】
杭部分は、その周囲の周面に複数の孔が設けられていることを特徴とする請求項２記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項９】
杭部分の周囲の周面の複数の孔は、骨から杭部分へと骨成長するための杭部分の内部へのアクセスとなっていることを特徴とする請求項８記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項１０】
摺接面および少なくとも１つの突起はUHMWPEで構成されていることを特徴とする請求項１記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項１１】
摺接面は（ａ）少なくとも１つのあり継ぎインターフェース; （ｂ）少なくとも１つのスナップ・フィット・インターフェース; （ｃ）少なくとも１つの糸の通ったファスナー; または（ｄ）その上にモールドされる；からなるグループから選ばれたメカニズムによって枠組部分に装着されることを特徴とする請求項１記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項１２】
骨は、肩甲骨であり、また、人工器官は、関節窩人工器官であることを特徴とする請求項１記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項１３】
患者の骨に取り付けるための人工器官は: 
枠組部分後部から伸びている竜骨部分と前面と後面を備えた枠組部分を含む金属構成物と；
摺接面後部から伸びている少なくとも１つの非金属突起のある、前面と後面を備えた非金属摺接面と；
からなり、
摺接面は、枠組部分に取り付けられ；
杭部分は骨の中に形成された１番目のスペース内に配置するように形成され；
さらに、少なくとも１つの突起は、骨の中に形成された二番目のスペース内に配置するように形成されることを特徴とする。
【請求項１４】
竜骨部分は（ａ） 前部／後部の方向；か若しくは（ｂ）中間の／側面の方向の少なくとも１つの方向へ伸延していることを特徴とする請求項１３記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項１５】
竜骨部分は、本質的にくぼんだ形となっていることを特徴とする請求項１３記載の人工器官（プロテーゼ）。 
【請求項１６】
竜骨部分には基端と先端があり、竜骨部分の基端は枠組部分に取り付けられ、そして基端と先端の少なくとも１つは基本的に開口となっていることを特徴とする請求項１５記載の人工器官（プロテーゼ）。 
【請求項１７】
竜骨部分の高さの寸法は、竜骨部分の基端から竜骨部分の先端に移動するにつれ大きかったものが小さく先細になることを特徴とする請求項１６記載の人工器官（プロテーゼ）。 
【請求項１８】
基端と先端の少なくとも１つの開口は、少なくとも１つの（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材の装着のために竜骨部分の内部へのアクセスとなっていることを特徴とする請求項１６記載の人工器官（プロテーゼ）。 
【請求項１９】
治療材は：（ａ）少なくとも１つの補充用の移植用組織片の物質；（ｂ）少なくとも１つの抗生物質；または（ｃ）少なくとも１つの成長因子から成るグループの中から選択されることを特徴とする請求項１８記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項２０】
非治療材は、セメントで構成されていることを特徴とする請求項１８記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項２１】
杭部分は、その周囲の周面に複数の孔が設けられていることを特徴とする請求項１３記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項２２】
竜骨部分の周囲の周面の複数の孔は、骨から竜骨部分へと骨成長するための竜骨部分の内部へのアクセスとなっていることを特徴とする請求項２１記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項２３】
摺接面および少なくとも１つの突起はUHMWPEで構成されていることを特徴とする請求項１３記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項２４】
摺接面は（ａ）少なくとも１つのあり継ぎインターフェース; （ｂ）少なくとも１つのスナップ・フィット・インターフェース; （ｃ）少なくとも１つの糸の通ったファスナー; または（ｄ）その上にモールドされる；からなるグループから選ばれたメカニズムによって枠組部分に装着されることを特徴とする請求項１３記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項２５】
骨は、肩甲骨であり、また、人工器官は、関節窩人工器官であることを特徴とする請求項１３記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項２６】
患者の骨に取り付けるための人工器官は: 
枠組部分後部から伸びている竜骨部分と前面と後面を備えた枠組部分を含む金属構成物と；
前面と後面を備えた非金属摺接面と；
からなり、
摺接面は、枠組部分に取り付けられ；
竜骨部分は骨の中に形成された一番目のスペース内に配置するために形成され；
竜骨部分には、基端と先端があり；
竜骨部分の基端は、枠組部分に取り付けられ；
基端と先端の少なくとも１つは、基本的に開口となっている；
少なくとも１つの基端と先端の開口は、少なくとも１つの（ａ）治療材そして、又は（ｂ）非治療材の配置のために竜骨部分の内部へのアクセスとなっている；
竜骨部分は、円筒状でない形である；
ことを特徴とする。
【請求項２７】
竜骨部分は、本質的にくぼんだ形となっていることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。 
【請求項２８】
竜骨部分は（ａ） 前部／後部の方向；か若しくは（ｂ）中間の／側面の方向の少なくとも１つの方向へ伸延していることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項２９】
竜骨部分の高さの寸法は、竜骨部分の基端から竜骨部分の先端に移動するにつれ大きかったものが小さく先細になることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。 
【請求項３０】
治療材は：（ａ）少なくとも１つの補充用の移植用組織片の物質；（ｂ）少なくとも１つの抗生物質；または（ｃ）少なくとも１つの成長因子から成るグループの中から選択されることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項３１】
非治療材は、セメントで構成されていることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項３２】
杭部分は、その周囲の周面に複数の孔が設けられていることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項３３】
竜骨部分の周囲の周面の複数の孔は、骨から竜骨部分へと骨成長するための竜骨部分の内部へのアクセスとなっていることを特徴とする請求項３２記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項３４】
摺接面はUHMWPEで構成されていることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項３５】
摺接面は（ａ）少なくとも１つのあり継ぎインターフェース; （ｂ）少なくとも１つのスナップ・フィット・インターフェース; （ｃ）少なくとも１つの糸の通ったファスナー; または（ｄ）その上にモールドされる；からなるグループから選ばれたメカニズムによって枠組部分に装着されることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項３６】
骨は、肩甲骨であり、また、人工器官は、関節窩人工器官であることを特徴とする請求項２６記載の人工器官（プロテーゼ）。
【請求項３７】
患者の骨に人工器官を期間取り付けるための方法は:
骨の中にスペースを形成すること；
金属構成物の竜骨部分を骨の中に形成されたスペースに挿入すること；
からなり、
金属構成物が、枠組部分後部から伸びている竜骨部分と前面と後面を備えた枠組部分とからなり；
（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材または少なくとも、そのどちらか１つからなり、竜骨部分の基端の孔から竜骨部分の内部へ挿入する；
ここで、少なくとも１つの（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材からなり、竜骨部分の基端の孔から竜骨部分の内部への挿入は、竜骨部分が骨の中に形成されたスペースに挿入された後に実行される
ことを特徴とする。
【請求項３８】
竜骨部分は、円筒状でない形であることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
治療材は：（ａ）少なくとも１つの補充用の移植用組織片の物質；（ｂ）少なくとも１つの抗生物質；または（ｃ）少なくとも１つの成長因子から成るグループの中から選択されることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項４０】
非治療材は、セメントで構成されていることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項４１】
更に、少なくとも１つの（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材からなる竜骨部分の基端の孔から竜骨部分の内部へ挿入後に枠組部分へ非金属摺接面を装着することからなることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項４２】
摺接面は（ａ）少なくとも１つのあり継ぎインターフェース; （ｂ）少なくとも１つのスナップ・フィット・インターフェース; または（ｃ）少なくとも１つの糸の通ったファスナー; からなるグループから選ばれたメカニズムによって枠組部分に装着されることを特徴とする請求項４１記載の方法。
【請求項４３】
骨は、肩甲骨であり、また、人工器官は、関節窩人工器官であることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨固定装置および方法に関連する。
【０００２】
より詳細には、本発明のある実施例は、様々な整形外科的応用における骨「形成」を達成するメカニズムに関連する。
【０００３】
一例において（この例は例示であり、本発明を制限するものではない）、ペグ構造あるいは竜骨構造における一つあるいは複数の「窓」を通じて骨「形成」を達成するように設計された人工器官（プロテーゼ）が提供される（骨移植片はペグ構造あるいは竜骨構造に挿入されうる）。
【０００４】
ある詳細な例において（この例は例示であり、本発明を制限するものではない）、関節窩人工器官（プロテーゼ）（およびこれに関連する方法）が肩甲骨の再表面化に使用される。
【０００５】
別の詳細な例において（この例は例示であり、本発明を制限するものではない）、本発明は肩関節の一部あるいは全体の形成に関する分野において利用される。
本発明の背景
【０００６】
様々な人工器官（プロテーゼ）、例えば、肩関連の人工器官（プロテーゼ）が提案されている。以下の発明公開で開示されている例もまた、これに含まれるものである。
【０００７】
アメリカ特許出願公開番号20040059424（出願人Guederianその他）はセメントペグと中空金属ケージネジが付属する金属裏打ち関節窩人工器官（プロテーゼ）部品に関連する。より詳しく述べれば、この出願は、関節窩人工器官（プロテーゼ）部品に関連し、その関節窩部品は肩甲骨の関節窩部に取り付けられることで、生まれつきの肩のソケットに置き換わって上腕骨の頭部に摺接面を提供する。金属裏打ち関節窩部品には、一体的に形成され、対応する関節窩面上の孔にセメント結合している付属脚があり、また関節窩面に嵌め込まれる中空金属ケージを受ける孔がある。
【０００８】
アメリカ特許出願公開番号20050209700（出願人Rockwood, Jrその他）は関節窩部品を肩甲骨に固定する方法に関連する。より詳しく述べれば、この出願は人工器官（プロテーゼ）を提供する医療処置に関連するが、その人工器官（プロテーゼ）は（1）裏面と摺接面のある本体、および（2）本体の裏面から伸びるシャフトのある固定ペグを包含する。人工器官（プロテーゼ）の固定ペグには、外向きに伸びる複数のフィンがシャフトに固定されている。更にその外向きに伸びる複数のフィンの各々は小径を有する。医療処置において更に自然骨に固定孔をつくる。その固定孔の直径はフィンの小径より小さい。加えて、この処置において、固定ペグを固定孔に嵌め込み、外向きに伸びる複数のフィンの各々の（1）凸面側が固定孔の開口端に接し、（2）凹面側が固定孔の閉端に接するように変形させる。
【０００９】
アメリカ特許出願公開番号20050049709（出願人Tornier）は、肩人工器官（プロテーゼ）の関節窩部品およびその関節窩部品を組み込んだ肩人工器官（プロテーゼ）全体に関連する。より詳しく述べれば、この出願は金属製の関節窩部品に関連する。この関節窩部品の内面は肩関節窩上で固定されるよう調整され、外面には上腕骨部品と連携するように調整された凸関節面がある。この関節面はその表面を、少なくとも部分的に胴体の端を形成する凹面状の外面まで延長する。
【００１０】
アメリカ特許出願公開番号20050060039（出願人Cyprien）は、肩関節窩人工器官（プロテーゼ）およびその移植に用いられる方法とツールに関連する。より詳しく述べれば、この出願はセメント接合用のプラスチック製関節窩人工器官（プロテーゼ）に関連する。この人工器官（プロテーゼ）は洋ナシ形の本体に、凸状関節面と水平方向の竜骨とネジ状ペグのある凹面がある。竜骨上の窪みとインプラントの凹面は一般的なフラクタル模様となっていて、インプラントのセメント接合接触面を拡大させている。ツールは次のようなものが提供される。すなわち、（ａ）関節窩の軟骨下骨に一般フラクタル模様の窪みを押し付けるために使用される関節窩模様付けツール、および（ｂ）骨セメント接合接触面が拡大するように竜骨が挿入される関節窩孔の壁に窪みをつくるために使用される関節窩窪みツールが提供される。
【００１１】
アメリカ特許第6,679,916号（権利者Frankleその他）は、肩人工器官（プロテーゼ）システムに関連する。より詳しく述べれば、この特許は内部面にカプラがあり、外部面が凸状関節面となっており、その関節面に縦方向曲率半径と横方向曲率半径のある関節窩ソケット肩人工器官（プロテーゼ）システムに関連する。裏当て板には外面部と内面部がある。外面部には、円筒型の本体、周囲の窪みおよび複数のテーパー孔があり、その孔は凹部と裏当て板の中心との間の面に広がっている。内面部は、回転可能な状態で患者の肩甲骨に嵌め込まれるようにネジ山のついた突起型の形状となっている。外面部の留め具は、関節窩ソケットの窪みに嵌めて結合するようになっている。
【００１２】
アメリカ特許第6,406,495号（権利者Schoch）は、関節窩人工器官（プロテーゼ）および関節窩のモジュラーシステムに関連する。より詳しく述べれば、この特許は軸受胴およびその反対側に互い違いに配置された複数の固定ピンを有する関節窩人工器官（プロテーゼ）に関連する。少なくとも一つの固定ピンには結合部を有しており、少なくとも一つ取り付け固定結合部のある軸鞘と外面部の固定構造により、固定ピンをセメント固定するか、あるいは軸受の取り付けられた固定ピンを機械的に打ち込むかを選択できるようになる。
【００１３】
アメリカ特許第6,911,047号（権利者Rockwood, Jrその他）は、関節窩部品を肩甲骨の関節窩面にセメントを使用せずに固定する装置および方法に関連する。より詳しく述べれば、この特許は、肩甲骨の関節窩面に固定する関節窩部品に関連し、この部品の目的は上腕骨の頭部に対する支持面を提供することにある。この部品の本体には、肩甲骨の関節窩面に接触するように調整された第一表面および上腕骨頭部を受けるように調整された第二表面がある。また関節窩部品には、本体の第一表面から伸びて肩甲骨の関節窩面を貫く固定ペグがあり、肩甲骨の関節窩面に本体を固定する。固定ペグは第一端部と第二端部があり、固定ペグの第一端部は本体の第一表面に固定され、固定ペグの第二端部には固く取り付けられた複数のフィンがある。また、関節窩部品には、本体の第一表面から伸びて肩甲骨の関節窩面を貫く第一安定化ペグもあり、肩甲骨の関節窩面に関連して本体が動いてしまうのを防ぐ。上腕骨の頭部に対する支持面を提供するために関節窩部品を肩甲骨の関節窩面に固定する方法もまた開示されている。
【００１４】
アメリカ特許第6,699,289号（権利者Iannottiその他）は、断続面を持つ拡張関節窩部品、およびこれに関連する、拡張関節窩部品を肩甲骨の関節窩面に固定する方法に関連する。より詳しく述べれば、この特許は、肩甲骨の関節窩面に固定する関節窩部品に関連し、この部品の目的は上腕骨の頭部に対する支持面を提供することにある。この部品の本体には、肩甲骨の関節窩面に接触するように調整された第一表面および上腕骨頭部を受けるように調整された第二表面がある。また関節窩部品には、本体から延びる控え壁のような断続面がある。断続面は、肩甲骨の関節窩面に形成された近似形状の切り欠け部に嵌るように調整されている。断続面は、移植後に肩甲骨の関節窩面に関連して関節窩部品が動いてしまうのを防止するのに役立つ。本体には、本体から延びて肩甲骨の関節窩面を貫く固定具があってもよく、これにより本体を肩甲骨の関節窩面に固定することが容易になる。関節窩部品の使用は、一つの応用としては骨の欠損の修復に役立ち、また別の応用としては骨の損耗の修復に役立つ。上腕骨の頭部に対する支持面を提供するために関節窩部品を肩甲骨の関節窩面に固定する方法もまた開示されている。
【００１５】
アメリカ特許第6,514,287号（出願人Ondrlaその他）は摺接インサートのあるモジュラー式浅窩組立部品に関連する。より詳しく述べれば、この特許は肩甲骨の浅窩面に取り付けるモジュラー式浅窩組立部品に関連する。モジュラー式浅窩組立部品には、浅窩面と摺接インサートを結合させるための基部が含まれる。その基部には溝を形作るへりがある。摺接インサートには上腕部の頭部とつまみを係合させるための摺接面がある。つまみは、インサートが上方向に動かされ基部に接触した位置にあるときに、溝に嵌ってへりと係合するように形成される。
【特許文献１】アメリカ特許出願公開番号20040059424
【特許文献２】アメリカ特許出願公開番号20050209700
【特許文献３】アメリカ特許出願公開番号20050049709
【特許文献４】アメリカ特許出願公開番号20050060039
【特許文献５】アメリカ特許第6,679,916号
【特許文献６】アメリカ特許第6,406,495号
【特許文献７】アメリカ特許第6,911,047号
【特許文献８】アメリカ特許第6,699,289号
【特許文献９】アメリカ特許第6,514,287号
【００１６】
図１Ａは、本発明の一実施例の斜視図を図示している。
【００１７】
図１Ｂは、図１Ａで示す装置の側面図を表している。
【００１８】
図１Ｃは、図１Ａで示す装置の底面図を表している。
【００１９】
図２Ａは、本発明の別の例の斜視図を図示している。
【００２０】
図２Ｂは、図２Ａで示す装置の側面図を表している。
【００２１】
図２Ｃは、図２Ａで示す装置の底面図を表している。
【００２２】
図３Ａは、本発明の別の例の斜視図を図示している。
【００２３】
図３Ｂは、図３Ａで示す装置の側面図を表している。
【００２４】
図３Ｃは、図３Ａで示す装置の底面図を表している。
【００２５】
図４Ａは、本発明の別の実施例の斜視図を図示している。
【００２６】
図４Ｂは、図４Ａで示す装置の側面図を表している。
【００２７】
図４Ｃは、図４Ａで示す装置の底面図を表している。
【００２８】
開示された利点および改良点から、この発明の他の目的および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を合わせて明らかにされる。図面はこの明細書の一部を構成し、本発明の図示された実施例を含めて、本発明の様々な目的や特徴を図示するものである。
発明の概要
【００２９】
本件発明の詳細な実施例が,ここに開示されている。ただし、開示された実施例は、様々な形となる発明の単なる実例にすぎないことは理解されるべきである。さらに、本件発明の様々な実施例に関連したそれぞれの例は、例示することを意図したものであって、本件発明を制限するものではない。更に、図は必ずしも縮尺通りではなく、幾つかの特徴は特定構成部品の詳細を開示するために誇張されたものも含まれている。それ故、本件で開示した特定の構造において、機能的な詳細は、制限するために解釈されるべきではなく、本件発明が当業者に様々に使用できるように単に代表的原理を教示するものである。
【００３０】
本件発明の一例は（例は例示であって、制限するものではない）、関節窩海綿骨を維持し適当な長期の修復を達成できる最小に接合された人工関節窩器官（および関連する方法）を提供する。１つの特定の例（例は例示であって、制限するものではない）では、チタン構成物上にかたどられたＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）関節窩面によって達成される。この構成物は、骨移植片の挿入を可能にするとともに人工器官（プロテーゼ）“を介した（through）”骨成長を可能にするように製造されている。この人工器官“を介した（through）”骨成長は、表面組織を経由して達成される内・外の骨成長の代替または追加として用いられる。もちろん、ＵＨＭＷＰＥ関節窩面（又はそれとの組み合わせ）よりも、その他の生体適合性のある関節窩面が利用される事もある。更に、チタン構成物（又はそれとの組み合わせ）よりも、その他の生体適合性のある構成物が利用される事もある。
【００３１】
図１Ａ−Ｃを参照すると、本件発明の別の実施例が開示されている。これらの図から判るように、人工器官（プロテーゼ）１００は、金属基盤のうえにモールドされた１個の部材からなり、セメントおよびセメント無しの混成物からなる（ペグ内にある複数の孔または窓を利用する）関節窩ペグデザインである。より詳細には、金属構成物１０２は枠組部分１０２Ａと杭部分１０２Ｂとから成る。更に、関節窩面１０４（金属構成物１０２の上に設けられる）は、周面突起１０４Ａ−Ｃ（それぞれには１つまたは１つ以上の細い溝がある）で構成されている。必要に応じて、初期・補充用の固定は、突起１０４Ａ−Ｃを肩甲骨にセメントで固定することで達成される（細い溝は、セメントと共に堅固な接合の補助となる）。これらの突起１０４Ａ−Ｃのための、肩甲骨の孔または空間は（関節の表面の輪郭取りをする後か前に）ドリルによって準備される。ドリルそして／または孔あけ錐（または類似の器具）は、金属構成物１０２の杭部分１０２Ｂのための肩甲骨の孔または空間を設けるために使われる。移植用組織片は、金属構成物１０２の杭部分１０２Ｂに挿入され（例えば、取り除かれた海綿骨の全てまたは部分の代わりとして）そして、準備された孔に埋め込まれる。
【００３２】
図２Ａ−Ｃには、本件発明の１つの実施例が開示されている。これらの図から判るように、人工器官（プロテーゼ）２００は、金属基盤のうえにモールドされた１個の部材からなり、セメントおよびセメント無しの混成物からなる（竜骨には複数の孔または窓がある）窓あり竜骨デザインである。より詳細には、金属構成物２０２は枠組部分２０２Ａと竜骨部分２０２Ｂで構成されている。更に、関節窩面２０４（金属構成物２０２にかたどられた）は、周面突起２０４Ａ−Ｂ（それぞれには１つまたは１つ以上の細い溝がある）で構成されている。必要に応じて、初期・補充用の固定は、突起２０４Ａ−Ｃを肩甲骨にセメントで固定することで達成される（細い溝は、セメントと共に堅固な接合の補助となる）。これらの突起２０４Ａ−Ｂのための、肩甲骨の孔または空間は、ドリルによって準備される（関節の表面の輪郭取りをする後または前に）。ドリルそして／または孔あけ錐（または類似の器具）は、金属構成物２０２の竜骨部分２０２Ｂのための、肩甲骨の孔または空間を設けるために使われる。移植用組織片は、金属構成物２０２の竜骨部分２０２Ｂに挿入され（例えば、取り除かれた海綿骨の全てまたは部分の代わりとして）そして、準備された孔に埋め込まれる。
【００３３】
図３Ａ−Ｃには、本件発明の別の実施例が開示されている。これらの図から判るように、人工器官（プロテーゼ）３００は、モジュール式の、金属基盤のうえにモールドされた、（ペグ内にある複数の孔または窓を利用する）関節窩ペグデザインである。より詳細には、金属構成物３０２は、貫通孔３０２Ａ，３０２Ｂと杭部分３０２Ｃで構成されている。更に、関節窩面３０４（モジュール方式）は、金属構成物３０２に望まれるどの様な方法でも取り付け可能である。必要に応じて、初期・補充用の固定は、ねじ３０５Ａ，３０５Ｂを固定することによって肩甲骨に取り付けられる（従って、セメントの必要性は軽減または削除される）。これらのねじ３０５Ａ、３０５Ｂのための、肩甲骨の孔または空間は、ドリルによって準備される（関節の表面の輪郭取りをする後または前に）。ドリルそして／または孔あけ錐（または類似の器具）は、金属構成物３０２の杭部分３０２Ｃのための、肩甲骨の孔または空間を設けるために使われる。移植用組織片は、金属構成物３０２の杭部分３０２Ｃに挿入され（例えば、取り除かれた肩甲骨の全てまたは部分代わりとして）そして、準備された孔に埋め込まれる。
【００３４】
図４Ａ−Ｃには、本件発明の別の実施例が開示されている。これらの図から判るように、人工器官（プロテーゼ）４００は、モジュール式の、金属基盤のうえにモールドされた、（竜骨には複数の孔または窓がある）窓あり竜骨デザインである。より詳細には、金属構成物４０２は、貫通孔４０２Ａ，４０２Ｂと竜骨部分４０２Ｃで構成される。更に、関節窩面４０４（モジュール方式）は、金属構成物４０２に望まれるどの様な方法でも取り付け可能である。必要に応じて、初期・補充用の固定は、ねじ４０５Ａ，４０５Ｂを固定することによって肩甲骨に取り付けられる（従って、セメントの必要性は軽減または削除される）。これらのねじ４０５Ａ、４０５Ｂのための、肩甲骨の孔または空間は、ドリルによって準備される（関節の表面の輪郭取りをする後または前に）。ドリルそして／または孔あけ錐（または類似の器具）は、金属構成物４０２の竜骨部分４０２Ｃのための、孔または空間を肩甲骨に設けるのに使われる。移植用組織片は、金属構成物４０２の竜骨部分４０２Ｃに挿入され（例えば、取り除かれた海綿骨の全てまたは部分の代わりとして）そして、準備された孔に埋め込まれる。
【００３５】
上述の様に、本件発明は、１つの例として、関節窩海綿骨の幹の大部分を取り除くこと無く関節窩の部品で長期的な肩甲骨の固定を達成することを助けることができる（勿論、他の部品で他の骨に対する長期的な固定も本件発明によって提供される）。加えて、本件発明によれば、最小のセメント使用量が実現される（これにより例えば、熱による骨の壊死の減少そして／または作業時間の短縮をもたらす）。その上、本件発明では、薄い摺接部品の使用が実現できるので（これにより例えば、関節の硬さを軽減している）。
【００３６】
また、上記詳述した通り、本件発明の様々な実施例としては（ａ）窓のある固定装置（例えば、関節窩海綿骨の幹の保存）の提供（ｂ）骨成長の促進そして／または初期・補充用の固定の提供がある。加えて、本件発明の様々な実施例は、骨の移植用組織片の挿入そして／または“を介した（through）骨成長”を提供する。勿論、１つまたは１つ以上の窓又は孔は、全て同じ大きさや形のものも又は異なった大きさや形のものも利用されるであろう（例えば、人工器官（プロテーゼ）は、特に大きい物から特に小さい物までの多様な大きさや形の窓または孔を利用する）
【００３７】
その他の実施例では、本件発明の窓のある又は孔の開けられたという特徴（例えば、杭部分や竜骨）は、所望のどの様な形そして／または大きさにも対応するようデザインおよび製造されており、固定の開発（例えば、関節窩海綿骨の利用可能性による）の数は１または複数にもなる。窓のある又は孔の開けられたという特徴（例えば、杭部分や竜骨）は、人工器官の中心に置かれるか、（例えば、多様な特徴の場合）中心から軸を外すか又はその両方に置かれる。
【００３８】
別の実施例では、本件発明は、現存の骨（例えば、肩甲骨）に接続する移植用組織片（例えば、骨の除去の量による）の表面領域が最大化されるようにデザインされ、製造されている。この方法によって自らの骨が移植用組織片を介して成長する確立を増加させ、移植用組織片の吸収の確立を減少させる。
【００３９】
別の実施例では、本件発明は、総合的な方法で形成・製造され、その方法によって（分離や詰まりすぎ（over-stuffing）には結びつかないと信じられている）金属デザインの上にモールドされることを可能にしている。
【００４０】
別の実施例では、本件発明は、従来の部分的または全体的な肩関節形成手術の技術（例えば、リーミング（reaming）、ドリリング、孔を開ける）において使われ、そして必ずしも従来には無い手術の技術（例えば、コアリング・リーマ）が必要なわけでもない。
【００４１】
別の実施例では、本件発明は、摺接面要素（例えば、ポリー）を、必要あればよく固定された金属基盤部品（特にモジュール式の金属基盤をつけた例）を妨害せずに、変更する能力を提供する。勿論、モジュール式の金属基盤の例の中で、ライナーを分離する可能性、および、増加した厚さのために関節を過度に詰める（over-stuffing）可能性は、考慮に入れられるべきである。
【００４２】
その他の実施例では、本件発明は、様々な形、大きさ、多くの窓の特徴を利用し、様々な形、大きさ、多くのドア、窓、孔、形式の窓を持つ特徴によって、移植用組織片の挿入の最適化をはかり、（例えば“を介した（through）”骨成長へのより強い信頼性を達成することによる）固定の増進をはかる。
【００４３】
その他の実施例では、１つまたは１つ以上の窓のある又は孔の設けられたという特徴が適応できる（例えば、それにより、外科医が患者の人体の構造に順応させることを可能にする）ようにデザインされて製造された、ある窓のある又は孔のもうけられたという本件発明の特徴が利用される。
【００４４】
その他の実施例では、本件発明は、装置自体が足場や配達媒介として機能することにより、用意された骨の空隙に１つまたは１以上の治療材（例えば、移植用組織片、抗生物質、成長因子）および／または非治療材（例えば、セメント）を挿入することの導入を提案している。この点で、装置には治療材そして／または非治療材を中に挿入するための基端または先端の開口が必要である。
【００４５】
その他の実施例では、患者の骨に取り付けるための人工器官が提供され；枠組部分後部から伸びている杭部分を含む前面と後面を備えた枠組部分の金属構成物と、摺接面後部から伸びている少なくとも１つの非金属突起を含む前面と後面を備えた非金属摺接面と、からなり、摺接面は枠組部分に取り付けられている。杭部分は骨の中に形成された第一のスペース内に配置するために形成される。少なくとも１つの突起は、骨の中に形成された二番目のスペース内に配置するために形成される。
【００４６】
１つの例として、杭部分は、円柱形、正方形、長方形と楕円形から成るグループの中から選ばれる形である。
【００４７】
その他の例として、杭部分は、本質的にくぼんだ形となっている。
【００４８】
その他の例として、杭部分には、基端と先端があり、杭部分の基端は枠組部分に取り付けられ、そして少なくとも１つの基端と先端は事実上開いている。
【００４９】
その他の例として、基端と先端の少なくとも１つの開口は、少なくとも１つの（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材を装着するために杭部分の内部へのアクセスとなっている。
【００５０】
その他の例として、治療材は：（ａ）少なくとも１つの補充用の移植用組織片の物質；（ｂ）少なくとも１つの抗生物質；または（ｃ）少なくとも１つの成長因子を含むグループの中から選択される。
【００５１】
その他の例として、非治療材は、セメントで構成されている。
【００５２】
その他の例として、杭部分は、その周囲の周面に複数の孔が設けられている。
【００５３】
その他の例として、杭部分の周囲の周面の複数の孔は、骨から杭部分へと骨成長するための杭部分の内部へのアクセスとなっている。
【００５４】
その他の例として、摺接面および少なくとも１つの突起はUHMWPEで構成されている。
【００５５】
その他の例として、摺接面は（ａ）少なくとも１つのあり継ぎインターフェース; （ｂ）少なくとも１つのスナップ・フィット・インターフェース; （ｃ）少なくとも１つの糸の通ったファスナー; または（ｄ）その上にモールドされる；からなるグループから選ばれたメカニズムによって枠組部分に装着される。
【００５６】
その他の例として、骨は、肩甲骨であり、また、人工器官は、関節窩人工器官である。 
【００５７】
その他の例として、患者の骨に取り付けるために供給される人工器官が: 
枠組部分後部から伸びている竜骨部分と前面と後面を備えた枠組部分を含む金属構成物と；
摺接面後部から伸びている少なくとも１つの非金属突起のある、前面と後面を備えた非金属摺接面と；
からなり、摺接面は、枠組部分に取り付けられ；
杭部分は骨の中に形成された１番目のスペース内に配置するように形成され；
さらに、少なくとも１つの突起は、骨の中に形成された二番目のスペース内に配置するように形成される。
【００５８】
１実施例において、竜骨部分は（ａ） 前部／後部の方向；か若しくは（ｂ）中間の／側面の方向の少なくとも１つの方向へ伸延している。
【００５９】
その他の例として、竜骨部分は、本質的にくぼんだ形となっている。 
【００６０】
その他の例として、竜骨部分には基端と先端があり、竜骨部分の基端は枠組部分に取り付けられ、そして基端と先端の少なくとも１つは基本的に開口となっている。
【００６１】
その他の例として、竜骨部分の高さの寸法は、竜骨部分の基端から竜骨部分の先端に移動するにつれ大きかったものが小さく先細になる。
【００６２】
その他の例として、基端と先端の少なくとも１つの開口は、少なくとも１つの（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材の装着のために竜骨部分の内部へのアクセスとなっている。
【００６３】
その他の例として、治療材は：（ａ）少なくとも１つの補充の移植用組織片の物質；（ｂ）少なくとも１つの抗生物質；または（ｃ）少なくとも１つの成長因子を含むグループの中から選択される。
【００６４】
その他の例として、非治療材は、セメントで構成されている。
【００６５】
その他の例として、竜骨部分は、それの周囲の周面に複数の孔が設けられている。
【００６６】
その他の例として、竜骨部分の周囲の周面の複数の孔は、骨から杭部分内へと骨成長するための竜骨部分の内部へのアクセスとなっている。
【００６７】
その他の例として、摺接面および少なくとも1つの突起はUHMWPEで構成されている。
【００６８】
その他の例として、摺接面は（ａ）少なくとも1つのあり継ぎインターフェース; （ｂ）少なくとも1つのスナップ・フィット・インターフェース; （ｃ）少なくとも１つの糸の通ったファスナー；または（ｄ）その上にモールドされる；からなるグループから選ばれたメカニズムによって枠組部分に装着される。
【００６９】
その他の例として、骨は、肩甲骨であり、また、人工器官は、関節窩人工器官である。 
【００７０】
その他の例として、患者の骨に取り付けるために供給される人工器官が: 
枠組部分後部から伸びている竜骨部分と前面と後面を備えた枠組部分を含む金属構成物と；
前面と後面を備えた非金属摺接面と；からなり、摺接面は、枠組部分に取り付けられ；
竜骨部分は骨の中に形成された一番目のスペース内に配置するために形成される；
竜骨部分には、基端と先端がある；
竜骨部分の基端は、枠組部分に取り付けられる；
基端と先端の少なくとも１つは、基本的に開口となっている；
少なくとも１つの基端と先端の開放は、少なくとも１つの（ａ）治療材そして、又は（ｂ）非治療材の配置のために竜骨部分の内部へのアクセスとなっている；
竜骨部分は、円筒状でない形である；
【００７１】
その他の例として、竜骨部分は、本質的にくぼんだ形となっている。 
【００７２】
その他の例として、竜骨部分は、（ａ） 前部／後部の方向; か若しくは（ｂ）中間の／側面の方向の少なくとも１つの方向へ伸延している。
【００７３】
その他の例として、竜骨部分の高さの寸法は、竜骨部分の基端から竜骨部分の先端に移動するにつれ大きかったものが小さく先細になる。
【００７４】
その他の例として、治療材は：（ａ）少なくとも１つの補充の移植用組織片の物質；（ｂ）少なくとも１つの抗生物質；または（ｃ）少なくとも１つの成長因子を含むグループの中から選択される。
【００７５】
その他の例として、非治療材は、セメントで構成されている。
【００７６】
その他の例として、竜骨部分は、それの周囲の周面に複数の孔が設けられている。
【００７７】
その他の例として、竜骨部分の周囲の周面の複数の孔は、骨から杭部分内へと骨成長するための竜骨部分の内部へのアクセスとなっている。
【００７８】
その他の例として、摺接面はUHMWPEで構成されている。
【００７９】
その他の例として、摺接面は（ａ）少なくとも1つのあり継ぎインターフェース; （ｂ）少なくとも1つのスナップ・フィット・インターフェース; （ｃ）少なくとも１つの糸の通ったファスナー；または（ｄ）その上にモールドされる；からなるグループから選ばれたメカニズムによって枠組部分に装着される。
【００８０】
その他の例として、骨は、肩甲骨であり、また、人工器官は、関節窩人工器官である。 
【００８１】
その他の例として、患者の骨に人工器官を期間取り付けるために供給される方法が:
骨の中にスペースを形成すること；
金属構成物の竜骨部分を骨の中に形成されたスペースに挿入すること；からなり、
金属構成物が、枠組部分後部から伸びている竜骨部分と前面と後面を備えた枠組部分とからなり；
（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材または少なくとも、そのどちらか１つからなり、竜骨部分の基端の孔から竜骨部分の内部へ挿入する；
ここで、少なくとも１つの（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材からなり、竜骨部分の基端の孔から竜骨部分の内部への挿入は、竜骨部分が骨の中に形成されたスペースに挿入された後に実行される。
【００８２】
一例において、竜骨部分は、円筒状でない形である。
【００８３】
その他の例として、治療材は：（ａ）少なくとも１つの補充の移植用組織片の物質；（ｂ）少なくとも１つの抗生物質；または（ｃ）少なくとも１つの成長因子を含むグループの中から選択される。
【００８４】
その他の例として、非治療材は、セメントで構成されている。
【００８５】
その他の実施例として、本発明の方法は、更に、少なくとも１つの（ａ）治療材そして／または（ｂ）非治療材からなる竜骨部分の基端の孔から竜骨部分の内部へ挿入後に枠組部分へ非金属摺接面を装着することからなる。
【００８６】
その他の例として、摺接面は、（ａ）少なくとも１つのあり継ぎインターフェース; （ｂ）少なくとも１つのスナップ・フィット・インターフェース; （ｃ）少なくとも１つの糸の通ったファスナー；を含むグループから選ばれたメカニズムによって枠組部分に装着される。
【００８７】
その他の例として、骨は、肩甲骨であり、また、人工器官は、関節窩人工器官である。 
【００８８】
その他の例として、杭部分は、全般的に垂直の方向へ枠組部分から伸びている。
【００８９】
その他の例として、杭部分は、９０度以外の角度で枠組部分から伸びている。 
【００９０】
その他の例として、少なくとも1つの突起は、全般的に円筒形状である。
【００９１】
その他の例として、少なくとも１つの突起は、それの周囲の周面に少なくとも１つの溝が設けられている。
【００９２】
その他の例として、人工器官は、摺接面の後部から伸びている複数の突起を含む。 
【００９３】
その他の例として、枠組部分および杭部分は、同じ物質から形成される。 
【００９４】
その他の例として、枠組部分および杭部分は、異なる物質から形成される。 
【００９５】
その他の例として、杭部分は、順応性がある。
【００９６】
その他の例として、枠組部分および竜骨部分は、同じ物質から形成される。
【００９７】
その他の例として、枠組部分および竜骨部分は、異なる物質から形成される。
【００９８】
その他の例として、竜骨部分は、順応性がある。
【００９９】
本件発明の多くの実施例が詳述されたが、これらの実施例は、単なる証例であり制限的なものとは理解されない、また、当業者には各種の変更態様が自明になるであるであろう。例えば、ここに記述されたいかなる構成要素も、どのような希望のサイズであれ （例えば、ここに記述されたいかなる要素の、どのような希望のサイズであれ、あるいは通常の、大、中、小のようなサイズの選択肢群から選ばれた希望のサイズであっても）提供されるであろう。更に、１つまたは１つ以上のコンポーネントは、次のような各種物質から作られる（ａ）各種の生物学的に適合する物質（生物学的に適合する材料は、外科医の要望次第で、表面の骨内成長を許容するかあるいは表面の骨内成長を停止するために使用される）；（ｂ） プラスチック；（ｃ） ファイバー；（ｄ）ポリマー；（ｅ）金属（チタンのような純粋な金属および／または本件開示の１つまたは１以上の実施例による、および／またはTi-Al-Nb、 Ti-6Al-4V、ステンレス鋼のような合金）；（ｆ）それらの各種コンビネーション。また、金属構成物は、機械加工された金属構成物である。さらにまた、様々な杭部分のデザイン（例えば、正方形／楕円形／角度のあるペグ・首）が利用される。さらにまた、様々な竜骨デザイン（例えば、竜骨の前部の／後部の方向； 竜骨の中間／側面、背鰭竜骨、角度のある竜骨)が利用される。
さらにまた、人工器官は、１つまたは１以上のモジュール要素を利用する。さらにまた、所望の数のペグまたは竜骨が、与えられた人工器官で利用される。さらにまた、数多くの突起（例えば、セメントで形成された結合物による初期固定、および／またはセメントで形成された結合物による補足固定）が、与えられた人工器官で利用される。さらにまた、セメント・マントルを増加させる多くの雌型が、与えられた人工器官で利用される。さらにまた、初期／補足の固定を改善することができるように骨を削切して埋め込むことができる多くの雄型が、与えられた人工器官で利用される。さらにまた、多くの骨ねじ（例えば、初期固定および／または補足固定用）が、与えられた人工器官で利用される。
さらにまた、摺接面（例えば、ポリ摺接面）は、ペグ（首）または竜骨ケージの後部に直接（すなわち、ペグ（首）または竜骨ケージと摺接面の間に金属構成物（例えば、スケルトン・タイプ金属構成物）なしで）取り付け（例えば、モールド）られる。さらにまた、摺接面の突起は、摺接面に取り付けられおよび／または摺接面の不可欠な部分として形成される個別のコンポーネントである。さらにまた、摺接面の突起は、柔軟である（例えば、身体内に人工器官を配置する外科医を助ける）。
さらにまた、ここに記載されたどのステップも、所望のいかなる順徐（また、所望の追加ステップを加え、また、どんなステップも望み通り削除してもかまわない）で実施される。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１Ａ】本発明の一実施例の斜視図
【図１Ｂ】図１Ａで示す装置の側面図
【図１Ｃ】図１Ａで示す装置の底面図
【図２Ａ】本発明の別の例の斜視図
【図２Ｂ】図２Ａで示す装置の側面図
【図２Ｃ】図２Ａで示す装置の底面図
【図３Ａ】本発明の別の例の斜視図
【図３Ｂ】図３Ａで示す装置の側面図
【図３Ｃ】図３Ａで示す装置の底面図
【図４Ａ】本発明の別の実施例の斜視図
【図４Ｂ】図４Ａで示す装置の側面図
【図４Ｃ】図４Ａで示す装置の底面図
【図１Ａ】
2009513285.tif 000003
【図１Ｂ】
2009513285.tif 000004
【図１Ｃ】
2009513285.tif 000005
【図２Ａ】
2009513285.tif 000006
【図２Ｂ】
2009513285.tif 000007
【図２Ｃ】
2009513285.tif 000008
【図３Ａ】
2009513285.tif 000009
【図３Ｂ】
2009513285.tif 000010
【図３Ｃ】
2009513285.tif 000011
【図４Ａ】
2009513285.tif 000012
【図４Ｂ】
2009513285.tif 000013
【図４Ｃ】
2009513285.tif 000014
【国際調査報告】
2009513285.tif 000015