(57)【要約】【課題】【解決手段】ａ）注射可能な製剤のリザーバＲを有するハウジング１−３と、ｂ）製剤の投薬量を設定し得る、投薬量を増大させる設定量投薬方向に向けてハウジング１−３に対して動き且つ補正方向に向けて動くことができる操作ボタン２７と、ｃ）設定された投薬量を排出する送り出し部材１０と、ｄ）互いに掛止め係合状態にあるとき、操作ボタン２７を各場合にて別個の掛止め位置にて設定量投薬方向又は補正方向に向けて動く間、形状嵌め及び押し込み嵌め接続状態にてハウジング１−３に結合する掛止め要素及び合わさる掛止め要素を有する滑りクラッチ３、２７と、ｅ）操作ボタン２７が少なくとも一方向に向けて動くのに反作用してばね力を提供するばね部材３２とを備え、ｆ）掛止め要素及び合わさる掛止め要素は、掛止め係合状態にて、他の方向への動きに対するよりも、少なくとも１つの方向に向けた動きに対する小さい抵抗を提供するような態様にて形状が設定される注射装置である。
2009507581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置において、
ａ）注射可能な製剤のリザーバ（Ｒ）を有するケーシング（１ないし３）と、
ｂ）製剤の投薬量を設定するため、投薬量を増大させる投薬量設定方向に向けて且つ、補正方向に向けてケーシング（１ないし３）に対して動かすことができる操作ボタン（２７）と、
ｃ）設定された投薬量を送り出す移送部材（１０）と、
ｄ）掛止め要素（２８）と、協働掛止め要素（８）とを備える滑り継手（３、２７）であって、該掛止め要素は、掛止め係合状態にて互いに掛止めし且つ、設定量投薬方向に又は補正方向に動く間、別個の掛止め位置にて操作ボタン（２７）をケーシング（１ないし３）に対して確実嵌め又は非確実嵌め状態に結合する前記滑り継手（３、２７）と、
ｅ）該方向の少なくとも一方に、弾性的ばね力にて操作ボタン（２７）の動きに対抗するばね部材（３２）とを備え、
ｆ）掛止め要素（２８）又は協働掛止め要素（８）は、掛止め係合状態において、これらの掛止め要素は他方の方向へ向けた動きよりも少なくとも１つの方向に向けた動きに対してより小さい抵抗力を提供するな形状とされる、注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注射装置において、ばね部材（３２）は、移送部材（１０）と結合され又は結合することができ且つ送り出される間、移送部材（１０）を駆動する、注射装置。
【請求項３】
請求項２に記載の注射装置において、ばね部材（３２）は、投薬量が設定されているとき、移送部材（１０）から結合解除され且つ送り出すための送り出し継手（１２、１６）により移送部材（１０）と結合することができる、注射装置。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の注射装置において、ばね部材（３２）は、操作ボタン（２７）が少なくとも一方向に動く間、掛止め位置から掛止め位置までより大きく緊張状態とされる、注射装置。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の注射装置において、ばね部材（３２）は、設定量投薬方向へ向けた動きに対してばね力にて対抗する、注射装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の注射装置において、ばね部材（３２）は、圧縮ばね又はねじりばねである、注射装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の注射装置において、滑り継手は、掛止め要素（２８）を備える第一の継手半体（２７）と、協働掛止め要素（８）を備える第二の継手半体（３）とを備え、継手半体（３、２７）の一方は、回転軸線（ＲＴ）の回りにて他方に対して回転可能である、注射装置。
【請求項８】
請求項７に記載の注射装置において、掛止め要素（２８）及び協働掛止め要素（８）は、回転軸線（ＲＴ）に対して掛止め係合状態にて互いに半径方向に係合する、注射装置。
【請求項９】
請求項７に記載の注射装置において、掛止め要素及び協働掛止め要素は、回転軸線（ＲＴ）に対して掛止め係合状態にて互いに軸方向に係合する、注射装置。
【請求項１０】
請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の注射装置において、滑り継手は、掛止め要素（２８）を備える第一の継手半体（２７）と、協働掛止め要素（８）を備える第二の継手半体（３）とから成り、掛止め要素（２８）及び協働掛止め要素（８）は、掛止め係合状態にて互いに直接係合する、注射装置。
【請求項１１】
請求項７ないし１０の何れか１つの項に記載の注射装置において、継手半体（３、２３）の一方は、設定量投薬方向に及び補正方向に向けて互いに対して動くことができる、注射装置。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか１つの項に記載の注射装置において、掛止め要素（２８）又は協働掛止め要素（８）は、設定量投薬方向に対して非対称な形状とされる、注射装置。
【請求項１３】
請求項１ないし１２の何れか１つの項に記載の注射装置において、滑り継手は、ばね部材（３２）に加えて、継手ばね（９）を備え、継手ばね（９）は復帰ばね力により掛止め係合の解除に対抗する、注射装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の注射装置において、滑り継手は、掛止め要素（２８）を備える第一の継手半体（２７）と、協働掛止め要素（８）を備える第二の継手半体（３）とを備え、継手ばね（９）は、継手半体（３、２７）の少なくとも一方に形成され又は該一方に装着され、掛止め要素（２８）又は協働掛止め要素（８）の何れか一方は、継手ばね（９）に形成され又は該継手ばねに装着される、注射装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の注射装置において、継手半体（３、２７）の一方は、回転軸線（ＲＴ）の回りにて互いに回転させることができ、継手ばね（９）は、弾性的に、好ましくは、半径方向に撓み可能な撓みばねである、注射装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の注射装置において、継手ばね（９）は、継手半体（３、２７）の少なくとも一方の上に撓みばねとして形成され且つ撓みばねの両端にて固定状態に締結される、注射装置。
【請求項１７】
請求項１ないし１６の何れか１つの項に記載の注射装置において、複数の掛止め要素（２８）又は協働掛止め要素（８）が設けられ、掛止め要素（２８）又は協働掛止め要素（８）の各々には、それ自体の継手ばね（９）が設けられることが好ましい、注射装置。
【請求項１８】
請求項１３ないし１７の何れか１つの項に記載の注射装置において、継手半体（３、２７）の少なくとも１つは、周方向に向けて連続的に配置されたリングセグメントを有するリング又は部分的リングを備え、前記リングセグメントの一方は継手ばね（９）を形成し、前記リングセグメントの他方は比較的剛性なリングセグメントを形成する、注射装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の注射装置において、リング又は部分的リングは、周方向に向けて連続的に交互に配置された弾性的な第一のリングセグメントと、比較的より剛性な第二のリングセグメントとを備え、第一のリングセグメントの各々は継手ばね（９）を形成する、注射装置。
【請求項２０】
請求項１ないし１９の何れか１つの項に記載の注射装置において、滑り継手（３、２７）は、掛止め係合状態にて互いに掛止めし且つ投薬量を増す結合設定投薬量方向に向け且つ反対の結合補正方向に向けて互いに動くことができる複数の掛止め要素（２８）又は複数の協働掛止め要素（８）を備える、注射装置。
【請求項２１】
請求項１ないし２０の何れか１つの項に記載の注射装置において、投薬量を設定する操作ボタン（２７）は、設定量投薬部材（３０）に結合され、設定量投薬部材（３０）は、、投薬量を送り出すとき、ばね部材（３２）のばね力に抗して送り出しストッパ（２ｃ）まで且つ該送り出しストッパ（２ｃ）に対して動き、また、送り出しストッパ（２ｃ）から離れるように動いて、投薬量を設定することができる、注射装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の注射装置において、操作ボタン（２７）及び設定量投薬部材（３０）は、設定量投薬継手（１６、２２）に互いに解放可能に結合される、注射装置。
【請求項２３】
請求項２１又は２２の何れかの項に記載の注射装置において、設定量投薬部材（３０）は、送り出すための送り出し継手（１２、１６）により、投薬量が設定されているとき、移送部材（１０）から結合解除し且つ移送部材（１０）に結合することができる、注射装置。
【請求項２４】
請求項１ないし２３の何れか１つの項に記載の注射装置において、掛止め要素（２）は、操作ボタン（２７）上に形成され又は操作ボタン（２７）に装着される、注射装置。
【請求項２５】
請求項１ないし２４の何れか１つの項に記載の注射装置において、協働掛止め要素（８）は、ケーシング（１ないし３）上に形成され又はケーシング（１ないし３）に装着される、注射装置。
【請求項２６】
請求項１ないし２４の何れか１つの項に記載の注射装置において、協働掛止め要素は、案内される部材上に形成され又は該部材に装着され、掛止め要素はケーシングに対して軸方向に動くことができるが、回転しないよう固定され、また、前記部材上にてばね部材が支持される、注射装置。
【請求項２７】
請求項１ないし２６の何れか１つの項に記載の注射装置において、操作ボタン（２７）は、投薬量を設定するため、ケーシング（１ないし３）に対して回転可能に動かすことができる、注射装置。
【請求項２８】
請求項１ないし２７の何れか１つの項に記載の注射装置において、操作ボタン（２７）は、送り出すためのトリガーを形成し且つケーシング（１ないし３）に対し、好ましくは、半径方向に向けて平行移動状態にて動かすことができる、注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射可能な製剤、好ましくは、例えば、インスリン、成長ホルモン、又は骨粗鬆症処方薬のような、液体医薬の注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許番号ＥＰ  １  ３５１  ７３２  Ｂ１には、その内部に注射可能な製剤のリザーバ及び移送ピストンが配置されたケーシングを備える注射装置が開示されている。ピストンロッドは、ケーシングと螺着係合している。装置は、また、ケーシング及びピストンロッドに対してピストンロッドと螺着係合して軸方向に動くことのできる設定量投薬部材と、ケーシングに対して回転することができるが、軸方向に動くことはできず、また、回転しないように固定された設定量投薬部材と接続された操作ボタンと、軸方向に動くことができるが、回転しないよう固定され、また、設定量投薬部材と２方向滑り継手を形成するようにピストンロッドと接続された継手部材と、最後に、継手部材に対し弾性力を付与し、このため、継手部材を設定量投薬部材と継手係合状態に保持するばね部材とを備えている。滑り継手は、互いに掛止め係合し、また、ばね部材の力に抗して解放し、このため、継手係合状態を形成する２つの有歯リングを備える回転可能な滑り継手として設計されている。掛止め係合状態は、ばね部材の力に抗して両回転方向に解除し、設定投薬量を設定量投薬部材を１つの設定量投薬方向に回転させることにより増大させ、また、滑り継手を反対の補正方向に向けて回転させることにより減少させることができる。二重の機能として、ばね部材は、継手部材を緊張させて設定量投薬部材と継手係合させる継手ばねとして作用しし、また、設定する間、設定投薬量を増大させることによりそのばね張力が増大し、また、送り出す間、ピストンを前進させる送り出しばねとして作用する。投薬量が設定されている間、継手が偶発的に滑るのを防止するため、継手係合した有歯リングは、ばね張力に耐えなければならない。ユーザが投薬量を増すため加えなければならない力は、これに相応して大きい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の１つの目的は、顕著な力を加えることを必要とせずに、投薬量を補正することを含んで、投薬すべき投薬量を確実に設定することを可能にする注射装置を提供することである。
【０００４】
本発明は、注射可能な製剤のリザーバを有するケーシングと、製剤の投薬量を設定する操作ボタンと、設定された投薬量を送り出す移送部材と、２方向滑り継手と、ばね部材とを備える注射装置に関する。投薬量を設定するため、操作ボタンは、投薬量を増大させる投薬量設定方向に向けて且つ、設定投薬量を減少させる補正方向に向けてケーシングに対して動かすことができる。好ましくは、操作ボタンは、ケーシングに対して回転させることができるものとする。次善の策ではあるが、投薬量を設定する操作ボタンは、ケーシングに対して直線状にのみ可動であり、又は１つの代替的な実施の形態にて、直線状に且つ回転可能に可動であるものとする。好ましい基本的実施の形態において、ケーシング及び設定量投薬ボタンの各々は、一体に形成された回転継手の継手要素を形成する。しかし、原理上、設定量投薬ボタンは、１つ又はより多くの他の継手要素を介して、また、これに相応して複数の継手を介してケーシングと可動に接続することもできる。直線状に動くことができるようにリザーバ内に受容された移送ピストンは、移送部材を便宜に形成する。
【０００５】
２方向滑り継手は、少なくとも１つの掛止め要素と、少なくとも１つの協働掛止め要素とを備えており、これらの掛止め要素は、掛止め係合状態にて互いに掛止めし且つ、設定量投薬ボタンが設定量投薬方向に及び補正方向にそれぞれ動かされたとき、別個の掛止め位置にて設定量投薬ボタンをケーシングに対して確実嵌め又は非確実嵌め状態に結合する。ばね部材は、２つの方向の少なくとも一方に、好ましくは、設定量投薬方向に向けて設定量投薬ボタンの動きに対して弾性的ばね力にて対抗する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に従って、掛止め要素又は協働掛止め要素は、掛止め係合状態において、これらの掛止め要素は、他方の方向へ向けた動きよりも、ばね力にとって好ましい方向に向けた動きに対してより大きい抵抗力を提供するようにばね力を有する形状とされる。「又は」という語は、本明細書又はその他の箇所にて、「及び（又は）」という語の通常の意味にて使用され、その語を使用するそれぞれの文章からのその他の意味を表わすものではない。掛止め要素又は協働掛止め要素の形状は、滑り継手が設定量投薬方向に向けた動きよりも補正方向に向けた動きに対し操作ボタンの動きに対するより大きい抵抗を提供し、また、その形状のため、投薬量を増すため打勝つべき摩擦抵抗は、投薬量を補正するため、打勝つべき摩擦抵抗よりも小さいように選ばれることが好ましい。
【０００７】
１つの好ましい実施の形態において、ばね部材は、操作ボタンが少なくとも一方向に動くことにより掛止め位置から掛止め位置までより大きく緊張した状態とされる。本発明に従った、掛止め要素又は協働掛止め要素の形状のため、継手は、反対方向、即ち、ばね部材が作用する方向に向けて偶発的に滑ることが先行技術よりもより確実に防止される一方、少なくとも１つの掛止め要素又は協働掛止め要素の形状のため、少なくとも一方向への動きに対する抵抗は、動く方向に対して異ならない従来の滑り継手の場合よりも同時により少なくすることができる。本発明に基づいて、投薬量を設定するために加えるべき力は、先行技術と比較して減少させることができ、また、継手の保持力は、依然として増大させることができる。この場合にも、保持力が等しい場合、投薬量を設定するため加えなければならない力は減少させることができ、又は、加えるべき力が等しいままである場合、滑り継手の保持力を増大させることができる。
【０００８】
ばね部材は、継手ばねを形成することができ、掛止め要素及び協働掛止め要素は、設定量投薬方向に向けて動く間、及び補正方向に向けて動く間の双方にて、上記継手ばねのばね力に抗して互いに離れる方向に動き、再度、それぞれ次の掛止め位置にて掛止めするようにする。ばね力は、各掛止め位置にて両方の動く方向に対して同一とすることができる。しかし、より好ましくは、ばね部材は、少なくとも一方向に向けて動く間、掛止め位置から掛止め位置までより大きく緊張状態とされ、ばね部材は、他方よりも大きいばね力にて、該当する方向への動きに抵抗するようにし、該ばね部材は、ばね力にて、特に、小さいばね力にて、反対方向への動きに対抗することができる。
【０００９】
好ましい実施の形態において、ばね部材は、２つの方向の少なくとも一方へ向けた動きに対してのみばね力にて対抗する。かかる実施の形態において、ばね部材は、継手ばねとして作用しない。望ましくは、継手ばねは追加的なばね部材として提供され、又は複数の継手ばねが追加的なばね部材として提供され、かかる実施の形態において、掛止め要素及び協働掛止め要素は、別個の継手ばね又は複数の別個の継手ばねの弾性力に抗して両方の動く方向に向けて掛止め位置から掛止め位置まで動くことができるようにする。この点にて、ばね部材の機能を助ければ、ばね部材の形状及び一体化に関してより大きい設計上の自由度が得られる。ばね部材は、別の追加的な機能部分としてより簡単に使用することもできる。滑り継手は、少なくとも１つの別個の継手ばね又は複数の別個の継手ばねによってその保持力、また、その保持力を上廻るため加えなければならない力に関して、最適化することもできる。
【００１０】
ばね部材は機械的ばねであることが好ましいが、これと代替的に、空気圧ばねとすることもできる。その機能に依存して、ばね部材は、特に、圧縮ばね又はねじりばねとし、又は適用可能であれば、張力ばねとすることができる。好ましい実施の形態において、移送部材は、設定投薬量を送り出すとき、ばね部材によって駆動することができる。好ましい第一の変形例において、移送部材は、送り出す間、ばね部材によってのみ駆動される。同様に好ましい第二の変更例において、ユーザは、移送部材を駆動するため必要とされる力の少なくとも一部を加えなければならず、移送部材は、ユーザを助けるサーボばねの機能を実行し、ユーザ及びばね部材が送り出す間、移送部材を駆動するのに必要とされる力を共用するようにする。第二の変更例の１つの好ましい実施例は、その内容を参考として引用し、本明細書に含めた、ドイツ国特許出願番号１０  ２００５  ０４３  ８０６．７に開示されている。
【００１１】
掛止め要素及び協働掛止め要素は、結合設定量投薬方向及び結合補正方向に向けて掛止め位置から掛止め位置まで動かすことができる。結合設定量投薬方向及び結合補正方向は、反対方向であることが好ましい。操作ボタンは、掛止め要素及び協働掛止め要素の一方と接続され、結合設定量投薬方向が設定量投薬方向に相応し、結合補正方向が操作ボタンの補正方向に相応するようにすることが望ましい。掛止め要素及び協働掛止め要素の上記一方は、操作ボタン上に形成され又は操作ボタンに装着され、該要素が操作ボタンと共に動くようにすることが好ましい。しかし、掛止め要素及び協働掛止め要素の上記一方は、１つ又はより多くの中間部材を介して操作ボタンに運動学的にすなわち、滑り無しにて結合することもできる。かかる実施の形態において、結合設定量投薬方向は、操作ボタンの設定投薬量方向から偏倚させることができる。結合補正方向及び操作ボタンの補正方向に対しても同一のことが当て嵌まる。しかし、全ての実施の形態において、掛止め要素は、操作ボタンが設定量投薬方向に向けて動くとき、結合設定投薬量方向に向けて協働掛止め要素に対して動き、また、操作ボタンが補正方向に向けて動くとき、結合補正方向に向けて動くようにする。
【００１２】
滑り継手は、少なくとも２つの継手半体、すなわち少なくとも１つの掛止め要素を備える第一の継手半体と、少なくとも１つの協働掛止め要素を備える第二の継手半体とを備えている。掛止め要素及び協働掛止め要素は、単一物にてそれぞれの継手半体に形成される、すなわち、割当てられた継手半体と材料嵌め状態にて接続され又はより好ましくは、最初の成形過程の間、開始時に継手半体に形成されるようにする。これと代替的に、掛止め要素は、それぞれの継手半体に装着してもよい。好ましい実施の形態において、滑り継手は、回転滑り継手であり、継手半体の一方は、少なくとも投薬量を設定するため、回転軸線の回りにて他方に対して回転可能であるようにする。好ましくは、ケーシングは継手半体の一方を形成するものとする。別個に製造されて、被覆殻体に固定状態に接続された部分はケーシングの一部であるとみなされる。これと代替的に、ケーシングと接続され、回転軸線に対して回転しないよう固定されるが、その他の場合、ケーシングに対して動くことのできる構造体、特に、軸方向に動くことができる構造体も継手半体の一方を形成することができる。原理上、継手半体の双方は、実際上、ケーシングに対して回転軸線の回りにて回転可能であるが、継手半体の一方はケーシングと接続され、回転しないよう固定され又は適用可能であるように、少なくとも投薬量を設定するとき、歯車システムを介してケーシングと結合されるようにしてもよい。ケーシングと接続され、回転しないよう固定されるが、ケーシングに対し軸方向に動くことのできる構造体が継手半体の一方を形成する場合、特に、ドイツ国特許出願番号１０  ２００５  ０４３  ８０６．７に開示されたように、投薬量を設定するとき、また、送り出す間、操作ボタンは、軸方向に可動の構造体と共に軸方向に動くことが好ましい。継手半体間の相対的な動きは、原理上、回転自在な平行移動とし、又は平行移動と回転とから成る動きとすることもできる。継手半体の一方をケーシングと結合する回転滑り継手に関して上述したことは、継手半体間のかかる代替的な相対的動きの場合にも当て嵌まる。このため、相対的な動きは、例えば、注射装置の長手方向軸線に対して平行な軸方向の直線状の動きとし、又は長手方向軸線に対して横断方向の直線状の動きとすることができる。従って、継手半体の一方は、ケーシングにより形成し又は支持することができ、すなわち１つの部分は、動くことができないようにケーシングと接続され、又は１つの部分は、相対的に可動の方向に向けてケーシングに対して動くことができないようにする。回転滑り継手に関して上述したことは同様に、相対的な回転する動きに代えて代替的な相対的な可動である場合にも同様に当て嵌まる。
【００１３】
好ましい実施の形態において、滑り継手は、正確に２つの継手半体を備えている、すなわち、かかる実施の形態において、滑り継手は、上述した継手半体から成り、掛止め要素及び協働掛止め要素は、掛止め係合状態にて互いに係合する。代替的な実施の形態において、滑り継手は、２つの継手半体と、継手半体の間に配置された伝動部材とを備えている。伝動部材は、２つの継手半体の第一の継手半体と１つの掛止め係合状態にあり、また、継手半体の第二のものと別の掛止め係合状態にある。伝動部材は、２つの継手半体の各々との回転滑り継手を形成することが好ましい。かかる滑り継手は、この点に関して参考として引用し本明細書に含めた、ドイツ国特許番号ＤＥ  １０２  ９３  ２５８  Ａ１に開示されている。かかる代替的な実施の形態において、３つの要素を備える滑り継手は、少なくとも１つの掛止め要素と、各々少なくとも１つの協働掛止め要素とから成る少なくとも２対を備えている。第一の継手半体は、再度、結合設定量投薬方向に向けて且つ反対の結合補正方向に向けて、第二の継手半体に対して動くことができ、伝動部材との掛止め係合状態において、第一の継手半体は、これら２つの方向の一方に向けて伝動部材に対して動くことができ、また、伝動部材が第二の継手半体と掛止め係合状態にあるとき、反対方向に向けて第二の継手半体に対して動くことができるが、この場合、伝動部材と共にのみ動くことができる。
【００１４】
ドイツ国特許番号ＤＥ  １０２  ３７  ２５８  Ａ１、また、ドイツ国特許出願番号１０  ２００５  ０４３  ８０６．７において、２つの回転グリッドの掛止め要素及び協働掛止め要素は、回転軸線に対して互いに軸方向に係合する。しかし、これと代替的に、継手半体及び継手半体の間に配置された伝動部材は好ましくは、同軸状に互いに取り囲むようにしもよく、また、掛止め要素及び協働掛止め要素は、対にてそれぞれ互いに対面する周面上に形成し又は周面に装着することができる。
【００１５】
好ましい実施の形態において、少なくとも１つの掛止め要素又は少なくとも１つの協働掛止め要素は、これらの要素が互いに前後方向に動くことができる２方向に対して非対称な形状とされている。非対称は、操作ボタンを設定量投薬方向ではなくて、補正方向に向けて動かすためには、より大きい力を加えなければならないようにすることが好ましい。このため、掛止め要素及び協働掛止め要素が掛止め係合状態にあるとき、打勝たなければならない抵抗力は、設定量投薬方向よりも補正方向に向けて大きい。掛止め突起及び掛止め凹所を表わす掛止め要素及び協働掛止め要素は、それらの相対的な可動の２方向に対する側面を備え、上記側面は２方向に対して非対称であり、２方向の一方を向いた掛止め要素又は協働掛止め要素の１つの側面は、反対方向を向いた同一の要素の側面よりも急峻である。原理上、掛止め要素のみ又は協働掛止め要素のみを非対称の形状とすれば十分である。しかし、掛止め要素及び協働掛止め要素は相互に順応した合同の形状とすることが好ましい。
【００１６】
滑り継手の掛止め要素及び協働掛止め要素、すなわち１つの実施の形態において、互いに接触する継手半体の掛止め要素及び協働掛止め要素、また、代替的な実施の形態において、２つの継手半体及び伝動部材の少なくとも２対の掛止め要素及び協働掛止め要素は、継手半体及び選択随意的な伝動部材上に剛性に配置することができる。この場合、継手半体又は選択随意的な伝動部材の全体としての少なくとも一方は、ばね力に抗して弾性的に可撓性であるように取り付けられ、このため、滑り継手は掛止め係合状態にて動かすことができる。しかし、好ましい実施の形態において、掛止め要素又は協働掛止め要素は、関連する継手半体又は選択随意的な伝動部材上に配置され、該要素が弾性的に可撓性であるようにされる。特に、掛止め要素又は協働掛止め要素の各々は、弾性的スナッパを形成することができ、継手ばねは、掛止め要素又は協働掛止め要素の各々に対して提供され、該継手ばねから関係した掛止め要素が突き出し又は該継手ばねに掛止め要素が掛止め凹所として切り込まれる。掛止め要素及び協働掛止め要素の双方は、各々、弾性的スナッパとして形成することができるが、掛止め要素及び協働掛止め要素の一方のみが弾性的に可撓性であり、その他方は剛性であるようにすることが好ましい。
【００１７】
継手ばねは、特に、弾性的な撓みストリップとすることができ、該弾性的な撓みストリップは、一方にて一端のみにて締結され、その締結部から、滑り継手が回転可能な滑り継手として形成される場合、好ましくは、回転軸線の回りにて周方向に自由に突き出すようにすることができる。特に好ましくは、継手ばねは、両端にて締結された撓みストリップとして形成されるものとする。この目的のため、関連する継手半体は、例えば、内側回転軸線を有するスリーブの形状とすることができ、少なくとも一部分が掛止め要素又は協働掛止め要素を形成するようにする。撓みストリップを得るため、スリーブには、撓みストリップに隣接して欠損部が設けられ、該欠損部に隣接して撓みストリップが架橋要素として存在するままであるようにする。このことは、複数の撓みストリップを連続的に得ることを可能にし、より剛性なスリーブセグメントが周方向に見たとき、複数の撓みストリップの間に残るようにする。
【００１８】
好ましい実施の形態において、操作ボタンが設定量投薬方向に向けて動いたとき、ばね部材は緊張状態とされ、また、設定量が設定されているとき、吸収されたばねエネルギが送り出しの間、単に移送部材を駆動し又は移送部材の駆動を助け、ばね部材は、望ましくは、直接的に作用し又は適用可能であれば、１つ又はより多くの中間部材を介して設定量投薬部材に作用し、該設定量投薬部材は、ケーシングに対して前後方向に向けて動いて設定量を設定することができる。送り出しの間、設定量投薬部材は、該設定量投薬部材が送り出しストッパと当接する迄、その２つの可動方向の一方に向けて動く。好ましくは、設定量投薬部材は、該設定部材が最大設定投薬量ストッパと当接する迄、その可動である方向と反対方向に向けて動くようにする。設定量投薬部材の可動性は、純然たる平行移動可動性又は純然たる回転可能な可動性とすることができる。好ましくは、該可動性は平行移動及び回転可能な可動性の双方であるようにする。このように、設定量投薬部材は、特に、継手要素又はねじ継手とすることができる。設定量投薬部材が回転可能である場合、上述したストッパの少なくとも１つは、回転可能なストッパであることが好ましい。
【００１９】
原理上、滑り継手は、単一の掛止め要素と、単一の協働掛止め要素とを備えれば十分であり、又は伝動部材を有する実施の形態において、各々が掛止め要素及び協働掛止め要素のみを備える２対とすれば十分であるが、掛止め係合状態の各々に対し、複数の掛止め要素及び複数の協働掛止め要素が提供されることが好ましい。それぞれの掛止め係合状態において、単一の掛止め要素のみが複数の協働掛止め要素、すなわち、それぞれの次の協働掛止め要素を掛止め位置から掛止め位置まで、掛止めするようにすることも可能である。掛止め係合状態の各々に対し単一の協働掛止め要素のみがある場合にも、同一のことが同様に当て嵌まる。複数の掛止め要素又は協働掛止め要素が提供される場合、要素の１つのみがこの特徴を示すならば、それらの非対称の形状特徴に関して十分である。しかし、好ましくは、滑り継手の掛止め要素又は協働掛止め要素の全てがこのような形状とされるものとする。
【００２０】
その他の好ましい特徴は、従属請求項及びそれらの組み合わせにも記載されている。本明細書に記載された特徴及び上述した実施の形態は、互いに相互に相補するものである。
以下に図面に基づいて本発明の一例としての実施の形態について説明する。各々、個別に且つ特徴の組み合わせにて、開示された特徴は、特許請求の範囲及び上述した実施の形態の主題を望ましいように展開させるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１には、注射装置が側面図にて示されている。注射装置は、細長い注射ペンとして形成されている。該注射装置は、末端のケーシング部分１と、互いに固定状態に接続された２つのケーシング部分２、３を備える基端のケーシング部分とを含むケーシングを備えている。注射装置は、例えば、インスリンのような液体医薬を投与する作用を果たす。医薬は、ケーシング部分１内に挿入され且つ交換可能であるリザーバ内に保持されている。医薬は、ケーシング部分１の末端に形成された出口１ａを通して投薬することができる。注射装置は、長手方向中心軸線ＲＴに対して実質的に回転対称である。ケーシング部分１ないし３の各々は、不透明なプラスチック材料から形成されている。リザーバを見ることができるようにするため、ケーシング部分１は、ケーシング部分１の基端付近まで且つ出口１ａ付近まで伸びるが、軸線ＲＴの回りにて円周方向に比較的狭小となる窓部１ｂを備えている。ケーシング部分２は窓部２ｂも備えており、該窓部は、ケーシング部分１、２が接続されたとき、窓部１ｂに重なり合い、ケーシング部分１、２が接続される領域内にてもリザーバを自由に見ることができるようにする。窓部１ｂ、２ｂは、円周方向に向けて異なる寸法を有するようにすることも完全に考えられるが、円周方向に同一の幅を有し、リザーバを見るという機能が少なくとも依然として実現されるようにすることができる。拡大鏡の形態をした別の窓部４がケーシング部分３に形成されている。操作ボタン２７は注射装置の基端を形成する。操作ボタン２７は操作されたとき、投薬すべき医薬の設定量を選び且つ（又は）設定することができる手操作型設定量投薬ボタンの機能を果たし、また、操作されたとき、設定された投薬量を送り出すトリガーボタンの機能も果たす。設定された投薬量は、設定する間、窓部４の下方を通る設定投薬量目盛りにて窓部４を通して読み取ることができる。
【００２２】
図２及び図３の各々には、長手方向軸線ＲＴを保持する長手方向断面図にて注射装置が示されている。図２は注射装置の全体を示し、図３は基端部分を拡大図にて示す。
リザーバＲは、ガラス又は透明なプラスチックで出来たアンプルである。ピストン１０は、出口１ａに向け前進方向Ｖの方向に軸方向に動くことができるようにリザーバＲ内に受容されている。図２及び図３に示した初期状態において、リザーバＲは満杯であり、リザーバＲを基端方向に密封するピストン１０はその最基端側の位置をとる。原理上、ケーシング部分１は、単にリザーバホルダを形成するのみである。ケーシング部分は、リザーバ１を交換し得るようケーシング部分２に、例えば、ねじ止めして、固定状態に、但し脱着可能に接続されている。
【００２３】
基端のケーシング部分を形成する部分２、３は、好ましくは、材料嵌め状態にて互いに固定状態に接続され且つ機能的に、単一のケーシング部分２、３とみなすことができる。ケーシング部分２、３は、設定量投薬及び前進手段を取り付け、該手段によって１回の注射にて送り出すことができる医薬の設定投薬量を設定することができ、また、ピストン１０を前進させることにより、該手段によって設定された投薬量を送り出すことができる。投薬量を設定するため、操作ボタン２７は、設定量投薬継手によって設定量投薬及び前進手段に結合される。
【００２４】
設定量投薬及び前進手段は、設定投薬量を設定し且つ設定投薬量を送り出すとき、設定量投薬継手及び送り出し継手によって異なる方法にて互いに結合された複数の部材を備えている。ピストンロッド１１はこれらの要素の１つを形成する。送り出す間、ピストンロッド１１は、ピストン１０の後側に対して押され、ピストンは前進方向Ｖに向いて動き、医薬は出口１ａを通して送り出される。ピストンロッド１１は、ケーシング部分２と螺着係合しており、この目的のため、ピストンにはその長さの全体に渡ってねじが設けられている。ケーシング部分２は、ピストンロッド１１に向けて半径方向内方に突き出す協働ねじ部を保持手段２ａに形成する（図３参照）。ピストンロッド１１の前進する動きは、前進方向Ｖに向けた重複した並進移動から成る長手方向軸線ＲＴの回りの回転する動きである。ピストンロッド１１のねじ部は、円周方向に形成されず、少なくとも１つの軸方向の平坦な側部又は溝によって中断されている。しかし、このことは、保持手段２ａとの螺着係合、また、螺着係合状態にてピストンロッド１１を保持することを中断しない。
【００２５】
設定量投薬及び前進手段は、第一の継手部材１２と、第二の継手部材１６と、第三の継手部材２２とを備えている。継手部材１２は、該継手部材が案内係合状態にてその平坦な側部又は溝に沿って軸方向に動くことができるが、回転しないよう固定されるようにピストンロッド１１と接続されている。継手部材１２は、保持手段２ａに対して基端方向に配置され且つ保持手段２ａに対し前進方向Ｖに向けて押される。継手部材１２は、ピストンロッド１１を取り囲んでいる。継手部材１２は、保持手段２ａと接触する末端部分と、操作ボタン２７まで伸びる基端部分とを備えている。ばね１３が２つの部分の間に形成されている。継手部材１２の末端にて、保持手段２ａに向けて突き出し且つ弾性的に緊張状態とされる複数のばねタブを備える別のばね１４が形成されている。ばね１４のばねタブは、保持手段２ａの協働掛止め要素と掛止めする掛止め要素を形成し、継手部材１２と保持手段２ａとの間に、従ってケーシング部分２との間に回転可能な滑り継手が得られ、該回転可能な滑り継手は、ピストンロッド１１がケーシング１、３に対して回転する（動揺したとき）のを阻止する。しかし、回転滑り継手の掛止め要素及び協働掛止め要素が継手係合状態にあるとき、伝達可能である力は、設定された投薬量を送り出すのに必要とされるピストンロッド１１の回転する動きを阻止し又は任意の実際的な程度まで妨害するのに十分大きくない。継手部材１２は、ばね１３の部分内にて軸方向に撓むことができる。２つのばね１３、１４を含む継手部材１２は、好ましくは射出成形過程にて単一体としてプラスチックから成形される。
【００２６】
継手部材１６は、該継手部材が軸線ＲＴの回りにて回転し得るよう取り付けられる。該継手部材はスリーブ形状であり、継手部材１２を取り囲んでいる。継手部材１６の末端には、一例としての実施の形態において、軸方向に短いヘリカルばねであるばね１７が単一体として形成されている。継手部材１６は、そのばね１７を介して継手部材１２にて末端方向に支持され且つ継手部材１２を保持手段２ａに対して押し付ける。係合要素２０が継手部材１６の基端に形成され、また、図示した注射装置の状態において、継手部材２２の協働係合要素２４と解放可能な継手係合状態にある。係合要素２０及び協働係合要素２４は、継手部材１６又は２２の一方からその他方に向けて軸方向に突き出す歯とすることができ、該歯は、軸線ＲＴに対して同心状の２つの有歯リングを形成し、該２つの有歯リングは、継手係合状態にて互いに係合し、また、好ましくは、図４に単に一例として示したように、均一な歯の分離距離を有することが好ましい。ユーザが投与すべき投薬量を設定することができる図示した状態のとき、２つの継手部材１６、２２の係合要素２０及び協働係合要素２４は、互いに係合する。継手部材１６、２２は設定量投薬継手を形成し、また、互いに接続され、継手係合状態にて回転しないよう固定される。
【００２７】
図４には、投薬量設定継手の継手半体、すなわち継手部材１６、２２が継手係合状態にあり且つ全体的な図面から除去された状態にて示されており、一方にてそれらの機能的要素１７ないし２０及び他方にて機能的要素２３ないし２５を明確に見ることができる。
【００２８】
継手部材２２は、スリーブ形状であり、また、その基端に半径方向外方に突き出すフランジを備えている。係合要素２５は、フランジの外周に形成され且つ回転しないよう固定された継手部材２２を操作ボタン２７と接続する。継手部材２２は、ばね２３を介して操作ボタン２７上にて軸方向に支持されている。ばね２３は、継手部材２２の一体部分であり、ばね２３を含む継手部材２２は、単一体としてプラスチックから成形されている。ばね１４と同様に、ばね２３は、軸線ＲＴの回りにて曲げられた軸方向に突き出す複数のばねタブから成っている。ばね１７と共に、該ばねは、継手部材１６、２２が継手係合状態にて軸方向に弾性的に保持されることを保証する。ケーシング部分３に対しストッパまで、ばね１７は継手部材１６を軸方向に押し、また、ばね２３は継手部材２２を押す。
【００２９】
継手部材２２は、ストッパ部材２６と螺着係合している。この目的のため、継手部材２２は、フランジ（図４）の上流にてその外周にねじ部２２ａが設けられている。ケーシング部分３は、ストッパ部材２６に対する軸方向案内部７を形成し、ねじ部２２ａに対し半径方向外方に対向し、継手部材２２が回転したとき、ストッパ部材２６は螺着係合状態にて軸方向に動くようにする。ストッパ部材２６の軸方向調節経路は、利用可能な量、すなわちリザーバＲが満杯であるとき、複数の注射にて投与することのできる医薬の最大量に相応する。継手部材２２が回転したとき、ストッパ部材２６は、軸方向案内部７によって案内され、継手部材２２の外ねじ部２２ａに沿って軸方向に向け、一例としての実施の形態において、前進方向Ｖに向けて移動する。ストッパ部材２６がこの移動方向に向けて内側スリーブ６により形成された軸方向ストッパに到達したとき、このことは、リザーバＲが完全に空となっていることを意味する。内側スリーブ６は、軸方向案内部７を形成し且つケーシング部分３に対して軸方向に動くことはできない。一例としての実施の形態において、内側スリーブは、半径方向接続支えによってケーシング部分３上に形成される、すなわち内側スリーブはケーシング部分３の一部分である。
【００３０】
設定量投薬及び前進手段は、ケーシング部分３と螺着係合した設定量投薬及びディスプレイ部材３０も備えている。この螺着係合の目的のため、ケーシング部分３には内ねじ部３ａが設けられている。ケーシング部分２は、設定量投薬及びディスプレイ部材３０とのその接触領域内にて平滑である。ねじ部３ａは、ケーシング部分２、３の円形−円筒状の被覆する殻体の内面領域に直接形成されている。設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、相応する形状の外ねじ部３０ａを有する実質的に円形−円筒状スリーブにしか過ぎない。ねじ部３ａ、３０ａは、ピストンロッド１１及び保持手段２ａのねじ部よりも著しく大きいねじピッチを有する。ねじピッチは、螺着係合状態にて自己係止するのを阻止するのに十分に大きく、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、螺着係合状態にて軸方向力のみによってケーシング部分２、３に対して回転し且つ軸方向に動く。
【００３１】
設定量投薬及びディスプレイ部材３０は継手部材１６と結合され、該部材は軸方向に動くことができるが、回転しないよう固定されるようにする。一例としての実施の形態において、設定量投薬及びディスプレイ部材３０及び継手部材１６は、互いに直接相応する案内係合状態にある。この目的のため、継手部材１６はその外周に軸方向案内部１８を形成する。突き出す係合要素３１が設定量投薬及びディスプレイ部材３０の内面領域に形成されており、該係合要素を介して設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、継手部材１６、すなわちその案内部１８と案内係合状態にある。案内部１８は、継手部材１６の長さの殆どに渡って伸びており、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、最大投薬量が設定されたとき、その長さの殆どを渡って伸びている。案内部１８は、継手部材１６の外面領域内にて軸方向溝により形成されている（図４）。溝の各々は、それらの末端にて、係合要素３１に対するストッパ１９を形成する。
【００３２】
設定量投薬及び前進手段は、最後に、設定量投薬及びディスプレイ部材３０に対し末端方向に向けて力を付与するばね部材３２を備えている。一例としての実施の形態のばね部材３２は、ヘリカルばねであり、また、圧縮ばねとして作用する。ばね部材３２は、ケーシング部分３ｂにて基端方向に向けて支持されている。末端方向に向けて、ばね部材３２は、継手部材１６と設定量投薬及びディスプレイ部材３０との間に挿入され且つその一部分が係合要素３１上にて支持された環状の摺動ディスク３３上に支持されている。摺動ディスク３３により、ばね部材３２は、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の回転する動きからほぼ切り離されている。
【００３３】
設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、ピストン１０及びピストンロッド１１に対し且つ継手部材１２、１６、２２に対して軸方向端部位置の間にて前後に動くことができる。２つの端部位置は、零投薬量位置と、最大投薬量位置である。２つの端部位置は各々ストッパにより予め決定される。零投薬量位置に対するストッパは、ケーシング部分２の末端にて肩部２ｃにより軸方向ストッパとして形成される。最大投薬量位置に対するストッパは、ケーシング部分３により形成される。零投薬量位置において、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の末端部分は、図２、図３に示したように、ピストン１０がリザーバＲ内にて最後方位置をとるとき、前進方向Ｖに向けてピストン１０まで且つピストン１０を超えてリザーバＲに重なり合う。ピストン１０は、リザーバＲが満杯であるとき、この位置をとる。ねじ部３０ａは、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の末端まで又は少なくとも末端付近まで伸びており、ねじ部３０ａがまた、設定量投薬及びディスプレイ部材３０が零投薬量位置をとるとき、リザーバＲ及びピストン１０に対して軸方向に重なり合う。ねじ部３０ａは、設定量投薬部材３０の末端の前方にて終わり、また、ケーシング部分３のねじ部３ａと共に、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の最大投薬量位置を規定する回転ストッパを形成する。これと代替的に、ねじ部３０ａはまた、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の末端にてテーパーを付けてもよい。かかる改変例において、最大投薬量位置を規定するストッパは、別の態様にて形成しなければならないであろう。
【００３４】
その末端にて、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は完全に円筒状の外周ではなく、一部分のみ円筒状であり、好ましいように、設定量投薬及びディスプレイ部材３０が透明なプラスチックにて形成されず、不透明であり又は少なくとも不透明なプラスチック材料又はその他の材料にて形成される場合であっても、軸方向重なり合うにもにも拘らず、ピストンまでの視界を提供することができる。設定量投薬及びディスプレイ部材３０の末端縁は、軸線ＲＴの回りにてら旋状に伸びて、図２及び図３にて理解し得るように、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の末端の１つの円周領域がピストン１０を超えて軸方向にも突き出し、零投薬量位置にて窓部と重なり合う別の円周領域は、ピストン１０の手前で終わり、ピストン１０を窓部１ｂ、２ｂを通して見ることができるようにする。ら旋状端縁に代えて、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、例えば、欠損領域を除いて、同一の軸方向高さの全体まで円周方向に伸びることができ、また、欠損領域を除いて、ピストン１０を超えて前進方向Ｖに向けて伸びることができ、この場合、欠損部は零投薬量位置にて窓部２ｂに重なり合うことになろう。ケーシング２の肩部２ｃは、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の末端縁のら旋経路に従って、軸線ＲＴの回りに巻かれる。肩部２ｃの巻き経路は、図１にて見ることもできる。ケーシング部分２は、ケーシング部分３と共に設定量投薬及び前進手段を閉鎖する外側スリーブと、その末端が肩部２ｃを形成する支えにより外側スリーブと接続され、また、その基端が保持手段２ａが半径方向内方に突き出す内側スリーブとを備えている。環状空隙が外側スリーブと内側スリーブとの間に残り、設定量投薬及びディスプレイ部材３０が該環状空隙内に零投薬位置にてその長さの殆どに渡って突出し、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の最長の円周セグメントの領域内のより大きい部分は、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の全長の約５０％を占める。
【００３５】
設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、軸線ＲＴに対して測定したとき、ねじ部３０ａのピッチに相応するピッチにて、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の外周の回りをら旋状に伸びる投薬量目盛りの担体である。投薬量目盛りは、標識と数字とから成っており、標識の各々は、設定可能な最小の投薬量単位に相応する。投与すべき投薬量を設定するとき、投薬量目盛りはケーシング部分３（図１）の窓部４を通して読み取ることができる。
【００３６】
操作ボタン２７は注射装置の基端を形成する。操作ボタンは、ケーシング部分３に対しその基端にて操作ボタン２７の後方を把持する肩部５を設けることにより、ケーシング部分３にクリップ止めされる。操作ボタン２７は、軸線ＲＴの回りにて、設定量投薬方向及び補正方向に向けてケーシング１ないし３に対し回転させることができる。投薬量を設定するとき、投薬量は、操作ボタン２７を投薬量設定方向に回転させることにより増大し、また、操作ボタンを補正方向に向けて回転させたときに減少し、偶発的に過度に多量に設定された投薬量を補正することを可能にする。操作ボタン２７は、継手部材２２とも接続され、操作ボタンは軸方向に動くことができるが、係合要素２５によって回転しないよう固定される。
【００３７】
図５には、継手係合状態にあるケーシング部分３及び操作ボタン２７が示されており、この場合、操作ボタンの一部分は、係合状態を示すため、切り欠いてある。
操作ボタン２７は、継手部材２２との回転ブロック位置を超えて、滑り継手、一例としての実施の形態において、ケーシング部分３に対する回転滑り継手を形成する。滑り継手を形成するため、複数の掛止め要素２８が軸線ＲＴの回りにて均一な分配状態にて操作ボタン２７上に形成されており、また、ケーシング部分３の末端に形成された相応する、好ましくは、合同の協働掛止め要素８と継手係合状態にある。協働掛止め要素８の数は、掛止め要素２８の数よりも少ない。掛止め要素２８及び協働掛止め要素８が継手係合状態にあるとき、操作ボタン２７は、ケーシング部分３に対して軸線ＲＴの回りにて回転させることができ、掛止め要素２８及び協働掛止め要素８は、円周の回りにて別個に配分された掛止め位置にて対にて互いに解放可能に掛止めする。掛止め要素２８の分離距離、従って、円周方向に向けて近接する掛止め要素２８の各々の間の角度又は円弧として測定された距離は、設定可能な最小の単位投薬量に相応し、また、協働掛止め要素の分離距離は、同一の単位投薬量の整数倍に相応する。滑り継手は、必ずしも、ケーシング１ないし３と操作ボタン２７との間に直接的に形成する必要はない。掛止め要素２８を操作ボタン２７上に提供することに代えて、掛止め要素は、継手部材２２上に形成してもよい。その双方の実施の形態において、改変した掛止め要素及び協働掛止め要素は、半径方向ではなくて、例えば、互いに軸方向に協働するようにしてもよい。
【００３８】
掛止め要素２８、及びこれに相応して協働掛止め要素８は、回転方向に対して非対称の形状であり、掛止め係合状態を解除するため、結合設定量投薬方向に向けて加えなければならない力は、反対の回転方向、すなわち結合補正方向に向けた力よりも大きい。一例としての実施の形態において、操作ボタン２７はそれ自体が掛止め要素２８を直接的に形成するから、操作ボタン２７の設定量投薬方向は同時に結合設定量投薬方向でもあり、また、補正方向は同時に結合補正方向でもある。協働掛止め要素８は、ケーシング部分３の外面領域から半径方向外方に突き出す掛止めカムである。掛止め要素２８は、内側歯部の相応する凹所又は歯の空隙として操作ボタン２７の反対方向に面した内面領域に相応して形成される。２つの回転方向に対する非対称を実現するため、結合設定投薬量方向に向いた掛止め要素２８の前縁側面は、反対の回転方向、すなわち掛止め要素２８が動くときの結合設定量投薬方向を向いた後縁側面よりも平坦である。協働掛止め要素８には、これに相応して整合した両側面が形成される。
【００３９】
操作ボタン２７の２つの回転方向に対して滑り継手が非対称であることは、力部材３２により設定量投薬及びディスプレイ部材３０に加えられる力の方向に適応できる。操作ボタン２７が投薬量を増大させる、すなわち投薬量を増す方向に向けて回転したとき、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、参照番号２０、２４の形成された設定量投薬継手及び参照番号１８、３１の形成された案内係合状態を介して螺着係合状態にて回転し、また、基端方向に向けて動く。基端方向に向けて並進移動する過程にて、ばね部材３２は、益々緊張状態とされる。ばね部材３２の弾性力は、基端方向に向けた設定量投薬及びディスプレイ部材３０の動きに対する抵抗力を提供する。ばね部材は、上述した継手を介して滑り継手８、２８に作用し且つ掛止め要素２８及び協働掛止め要素８の平坦な側面が向く設定量投薬方向に向けた操作ボタン２７の回転する動きを提供する。また、ばね部材３２の弾性力は、投薬量が増すとき、増大する追加的な摩擦抵抗力を提供する。これと逆に、ばね部材３２により加えられた力は、投薬量の補正方向に向けた回転する動きを助ける。
【００４０】
図５には、ケーシング部分３が示され、特に、滑り継手３、２７に対するその協働掛止め要素８も示されている。基端側のスリーブ部分において、ケーシング部分３は、協働掛止め要素８の各々に対して１つずつ、半径方向に且つ弾性的に可撓性の継手ばね９を形成する。協働掛止め要素８の各々は、その継手ばね９から半径方向外方に突き出している。継手ばね９はリングセグメントである。軸線ＲＴの回りにて円周方向に、スリーブ部分は交互に、継手ばね９と、比較的より剛性なリングセグメントとから成っている。継手ばね９の各々は、円周方向に向けて伸び且つ両端にて、すなわち互いに近接する２つのより剛性なリングセグメントにて締結された撓みストリップとして作用する。キャビティが継手ばね９の各々に沿って円周方向に伸びており、このことは、それぞれの継手ばね９の可撓性を増大させることになる。継手ばね９を形成するスリーブ部分は、ケーシング部分３の基端を形成する。
【００４１】
操作ボタン２７は、注射装置の末端を形成する基部と、該基部から突き出し且つ軸線ＲＴを取り囲む壁とを備えるカップ形状とされており、該壁の内側領域にて、掛止め要素８は円周の回りにて均一に分配された状態で配置され、それぞれ軸方向に伸びる凹所として形成されている。組み立てられたとき、掛止め要素２８は、継手部材２２の協働掛止め要素８及び係合要素２５（図３）の双方と係合しており、この場合、協働掛止め要素８との掛止め係合及び係合要素２５との回転ブロック係合状態の双方は、操作ボタン２７の軸方向位置の各々にて維持される。
【００４２】
継手部材１６、２２により形成された設定量投薬継手に加えて、設定量投薬及び前進手段は、第二の継手、すなわち図６に示して上述した送り出し継手を保持している。送り出し継手は、この目的のため、継手係合状態にて互いに係合する係合要素が設けられた継手部材１２、１６により形成される。継手部材１２の側部にて、これらは係合要素１５ａ、１５ｂである。継手部材１６には、協働係合要素２１が設けられる。係合要素１５ａは、継手部材１２の外面領域から基端にて半径方向外方に突き出す軸方向リブである。協働係合要素２１は、継手部材１６の基端にて内面領域に軸方向盲溝として相応するよう形成されている。協働係合要素２１は、係合要素１５ａに対する軸方向案内部を形成する。係合要素１５ａは、軸線ＲＴの周りにてある種の外側歯部を形成する。外側歯部は、少なくとも１つの箇所にて、また、一例としての実施の形態において、２つの直径方向に対向した位置にて中断されている。それぞれの係合要素１５ｂの１つは、中断した円周領域に形成されている。係合要素１５ａと同様に、係合要素１５ｂは半径方向外方に突き出すが、円周方向に向けて係合要素１５ａより幅が広く、これらの係合要素は、盲溝として形成された係合要素２１に入ることはできない。係合要素２１の間に残るリブ支えは、継手部材１２が継手部材１６に対して末端方向に向けて動いたとき、係合要素１５ｂに対する軸方向ストッパを形成する。
【００４３】
継手部材１６は、継手部材２２又は継手部材１２と選択的に継手係合状態となる、すなわち送り出し継手が解放されたとき、継手部材２２と継手係合状態となり、設定量投薬継手が解放されたとき、継手部材１２と継手係合状態となる。投薬量を設定するため、設定量投薬継手は閉じる、すなわち係合要素１５ａ、１５ｂは係合部材２２と軸方向にのみ重なり合うが、該継手部材の内面領域は円周方向に平滑であり、継手部材２２は、投薬量を設定するとき、継手部材１２に対して動くことができる。設定された投薬量を送り出すため、継手部材１２は、設定量投薬及びディスプレイ部材３０と継手係合状態となり、このことは、設定量投薬継手を解放し且つ送り出し継手を閉じて、送り出しを開始することができるようにする。図６には、設定量投薬継手１６、２２が閉じたときの継手部材１２、１６、２２が示されている。
【００４４】
以下に、装置を使用する方法について説明する。
ユーザは、注射装置を一方の手で保持し且つ他方の手でカニューレ装置を出口１ａに嵌め、カニューレを緊密にねじ止めする。注射装置のその他の状態は、図１ないし図３にて示されている。ユーザは、リザーバＲのレベル又はピストン１０の位置を窓部１ｂ、２ｂを通して確認することができる。ユーザは、既にリザーバＲから呼び液を入れており、次のステップにて自分自身で特定の投薬量の医薬を注射しようとしているものと想定する。操作ボタン２７を回転させることにより、ユーザは、所望の投薬量を設定する。投薬量を設定する間、ユーザは、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の軸方向位置に相応する現在の投薬量を窓部４を通して読み取ることができる。投薬量を増す間、ユーザが偶発的に過度に多量の投薬量を選んだ場合、ユーザは、操作ボタン２７を補正方向に向けて回転させることにより余剰な投薬量を補正することができる。投薬量を設定する間、操作ボタン２７の回転する動きは、参照番号２５で示した回転ブロック部を介して、継手部材２２に、また、参照番号２０、２４で示した閉鎖した設定量投薬継手を介して継手部材１６に、更に、１８、３１の間の案内係合状態にて設定量投薬及びディスプレイ部材３０まで伝達される。ねじ部３ａ、３０ａが係合する状態にて、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、軸線ＲＴの回りにて回転可能に動き、また、基端方向に向けて並進移動可能に動く。投薬量を増量する間、ばね部材３２は益々、弾性的に緊張され、適用可能であるように全ての投薬量を補正することを助ける。投薬量を増量し且つ投薬量を補正する間の双方にて、ケーシング部分３と操作ボタン２７との間の滑り継手の掛止め係合状態は、明確に感知可能なカチッという騒音を発生させる。ねじ３ａ、３０ａは急峻であるから、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、軸方向に向けて相応して長い調節経路を移動する。設定量投薬及びディスプレイ部材３０の投薬量目盛りにおける投薬量標識の間の距離は、これに相応して軸方向に長く、このため、視覚障害のあるユーザにさえそのとき窓部４の下方を通る投薬量標識の明確な読み取りが保証される。
【００４５】
ピストンロッド１１は、設定量投薬の動き、すなわち一例としての実施の形態において、設定量投薬回転する動きから切り離され、同様に切り離された取り巻く継手部材１２により回転しないよう更に固定される。既に説明したように、継手部材１２と保持手段２ａとの間に形成された滑り継手、また、継手部材１２とピストンロッド１１との間の回転可能に固定された係合状態を通じてブロック部が得られる。
【００４６】
所望の投薬量が設定されたとき、ユーザは、注射カニューレを所望の注射位置にて皮膚内に且つ皮膚の下方に皮下組織内に注射する。次に、ユーザは、注射する間、ユーザが注射装置を保持するのと同一の手を使用して設定された投薬量の送り出しをトリガーする。
【００４７】
投薬量を設定するとき、投薬量設定ボタンの機能を果たす操作ボタン２７は、二重機能の点にて、トリガーボタンでもある。投薬量を設定するとき、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、滑り継手の掛止め要素２８及び協働掛止め要素８の投薬量掛止め位置に従って保持され、すなわち滑り継手は、設定量投薬及びディスプレイ部材３０がばね部材３２の影響の下、動くのを阻止する。従って、参照番号８、２８で示した滑り継手を介して存在する、ケーシング部分３と設定量投薬及びディスプレイ部材３０との間の結合は、送り出しのため解放しなければならない。このことは、ユーザが操作ボタン２７をその親指にて末端方向に押すことにより参照番号２０、２４で示した形成された設定量投薬継手を解放することにより実現される。相応する圧力を加えるとき、操作ボタン２７は、ばね２３の力に抗してケーシング部分３及び継手部材２２に対し末端方向に動き、また、この動きの間、継手部材１２に対して押し付ける。継手部材１２はその一体化したばね１３の領域内にて半径方向内方に撓み、その係合要素１５ａが継手部材１６の協働係合要素２１と回転可能に固定される係合状態へと進む。軸方向への動きの転移段階において、継手部材２２と継手部材１６との間の設定量投薬継手は、依然として閉じられている一方、継手部材１２と継手部材１６との間の送り出し継手の継手係合は既に確立されている。しかし、係合要素１５ｂが末端方向に向けて継手部材１２の軸方向ストッパと接触すると直ちに、操作ボタン２７に連続的に圧力を加えることにより、継手部材１６はそのばね１７の力に抗して末端方向に向けて動き、このことは、継手部材を継手部材２２との継手係合状態を解除して軸方向に持ち上げることになる。
【００４８】
設定量投薬継手が解放されると直ちに、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、ばね部材３２の弾性力によって末端方向に向けてねじ込まれる。設定量投薬及びディスプレイ部材３０の回転可能な動きの要素は、案内部１８と係合要素３１との間の案内係合状態にて継手部材１６まで伝達される。閉じた送り出し継手のため、継手部材１６は、回転する動きを継手部材１２に伝達する一方、継手部材はピストンロッド１１と回転しないよう固定された状態で接続され、ピストンロッド１１は保持手段２ａと螺着係合状態にて回転し且つピストン１０を前進方向Ｖに向けて押す。関係する構成要素の送り出す動きは、肩部２ｃにおける設定量投薬及びディスプレイ部材３０のストッパによって終了する。このため、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の調節経路の行程距離又は軸方向要素は、ピストン１０の行程距離を規定し、従って、送り出される投薬量を規定する。ねじ部３ａ、３０ａのねじピッチは、ピストンロッド１１及び保持手段２ａのねじ部よりも大きいため、設定量投薬及びディスプレイ部材３０の行程距離は、減速比に従ってピストン１０の行程距離まで減少する。送り出す動きをする間、ばね１４と保持手段２ａとの間に形成された滑り継手は、明確に感得することができ、また、ユーザに対し医薬が送り出しつつあることを音響的に表示するカチッという騒音を発生させる。送り出す操作は、ピストン１０の軸方向位置に基づいて、少なくとも原理上、窓部１ｂ、２ｂを通して確認することもできる。
【００４９】
投薬量を設定するとき、ストッパ部材２６は、設定された投薬量に従って、継手部材２２と螺着係合状態にても動く。ストッパ部材２６の最大行程距離により予め決定された医薬の量が完全に投与されたとき（満杯のリザーバＲの場合、複数回の注射が行われる迄、完全に投与されないであろう）、ユーザは空のリザーバＲを新しい満杯のリザーバＲと交換し、このためには、ユーザはケーシング部分１をケーシングの基端部分２、３から分離し、その内部にピストン１０が既に受容された新たなリザーバＲを挿入し、ケーシング１及びケーシング部分２、３を互いに再度、接続するだけでよい。
【００５０】
一例としての実施の形態において、力部材３２を除く全てのばねは、結合部分と、ばね部分とを備える継手部材の一体的な部分として形成される。しかし、これと代替的に、１つ又はより多くのばねをスチールばねとして、それぞれの継手部材から分離して従来通り形成してもよい。このように、ばね１３、１７、２３は、ばね機能のみを果たすため、スチールばねと直接交換することができる。一方、ばね１４を交換するためには、交換ばねと、継手部材１２の末端に形成された掛止め要素とを必要とする。
【００５１】
設定量投薬及びディスプレイ部材３０と、ばね部材３２とから成る配置に関して、設定量投薬及びディスプレイ部材３０に代えて、代替的にリザーバＲと軸方向に重なり合う状態にてばね部材３２を配置してもよく、また、スラスト軸受、例えば、肩部２ｃ上にて支持されるようにすることが理解できる。かかる備え付け配置の逆の形態において、設定量投薬及びディスプレイ部材３０は、送り出す間、ストッパまで且つストッパに対して基端方向に動かすことになる。更に別の代替例において、ばね部材３２は張力ばねとして備え付けることができるが、ばね部材を圧縮ばねとして備え付けることが特に好ましい。別の代替例は、ドイツ国特許出願番号１０  ２００５  ０４３  ８０６．７及びドイツ国特許出願番号１０  ２００５  ０４３  ８０７．５にも記載されている。これらの出願に従って、説明したように、滑り継手に対し適応させたばね部材は、よじればねとして備え付けられる。これにより、滑り継手と、ばね部材とから成る適応させた配置に対し先の出願の内容を参考として引用し、本明細書に含めてある。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】注射装置の１つの図である。
【図２】注射装置の長手方向断面図である。
【図３】注射装置の基端部分の長手方向断面図である。
【図４】設定量投薬継手の継手係合状態の図である。
【図５】ケーシング部分及び操作部分の図である。
【図６】送り出し継手の非係合状態の図である。
【符号の説明】
【００５３】
１    ケーシング部分
１ａ    出口
１ｂ    窓部
２    ケーシング部分
２ａ    保持手段
２ｂ    窓部
２ｃ    肩部
３    ケーシング部分
３ａ    ねじ部
４    窓部
５    肩部
６    内側スリーブ
７    案内部
８    協働掛止め要素
９    継手ばね
１０    ピストン
１１    ピストンロッド
１２    継手部材
１３    ばね
１４    ばね
１５ａ    係合要素
１５ｂ    係合要素
１６    継手部材
１７    ばね
１８    継手部分、案内部
１９    ストッパ
２０    係合要素
２１    協働係合要素、案内部
２２    継手部材
２２ａ    ねじ部
２３    ばね
２４    協働係合要素
２５    係合要素
２６    ストッパ部材
２７    操作ボタン
２８    掛止め要素
２９    −
３０    設定量投薬及びディスプレイ部材
３０ａ  ねじ部
３１    係合要素
３２    ばね部材
３３    摺動ディスク
Ｒ    リザーバ
ＲＴ    長手方向軸線
Ｖ    前進方向
【図１】
2009507581.tif 000003
【図２】
2009507581.tif 000004
【図３】
2009507581.tif 000005
【図４】
2009507581.tif 000006
【図５】
2009507581.tif 000007
【図６】
2009507581.tif 000008
【国際調査報告】
2009507581.tif 000009
2009507581.tif 000010
2009507581.tif 000011
2009507581.tif 000012
2009507581.tif 000013
2009507581.tif 000014