(57)【要約】  多リザーバ式、すなわち、複数の収容室を有しかつ移植可能な注入ポンプに関連して用いられるテンプレートシステムが開示されている。本テンプレートシステムは、好ましくは１つのテンプレートを備えており、１つのテンプレートは、針または注射器を多リザーバ式ポンプの様々なポートに案内するための開口部を有している。好ましくは、各テンプレートは、テンプレートをポンプ上に適切に着座させるために、移植可能なポンプに類似する部分と協働する少なくとも２つの表面を備えている。注入物をポンプの異なるポートに案内するための３つのテンプレートを備えているキットもまた開示されている。
2009525126.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のポートを有しかつ移植可能な注入ポンプの補充に用いられるキットにおいて、
少なくとも３つの異なるテンプレートであって、各々が少なくとも１つの開口部を有する、テンプレートを備え、
前記テンプレートの各々が前記移植可能な注入ポンプの異なるポート内に流体を注入可能に構成されている、キット。
【請求項２】
前記キットが、３つのテンプレートを備えている、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記テンプレートの各々が、前記移植可能な注入ポンプの部分に対応する少なくとも２つの着座面を備えている、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記２つの着座面および対応する部分が、前記移植可能な注入ポンプに対する前記テンプレートの適切な位置合わせを可能に構成されている、請求項３に記載のキット。
【請求項５】
前記移植可能な注入ポンプが、前記テンプレートの陥凹状の着座面に対応する隆起部を備えている、請求項４に記載のキット。
【請求項６】
前記移植可能な注入ポンプが、前記テンプレートの垂れ下がった着座面に対応する陥凹部を備えている、請求項４に記載のキット。
【請求項７】
前記移植可能な注入ポンプが、前記テンプレートの１つの垂れ下がった着座面に対応する１つの陥凹部と、前記テンプレートの１つの陥凹状の着座面に対応する１つの隆起部とを備えている、請求項１に記載のキット。
【請求項８】
多室式かつ移植可能な注入ポンプの補充に用いられるテンプレートにおいて、
少なくとも３つの開口部を有する本体を備え、
前記テンプレートが、流体を、第１収容室および第２収容室の少なくとも１つに注入可能に構成されるとともに、患者内に直接注入可能に構成されている、テンプレート。
【請求項９】
前記テンプレートが、前記移植可能な注入ポンプの部分に対応する少なくとも２つの着座面を備えている、請求項８に記載のテンプレート。
【請求項１０】
前記２つの着座面および対応する部分が、前記移植可能な注入ポンプに対する前記テンプレートの適切な位置合わせを可能に構成されている、請求項９に記載のキット。
【請求項１１】
前記テンプレートが、前記移植可能な注入ポンプの隆起部に対応する陥凹状の着座面を備えている、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記テンプレートが、前記移植可能な注入ポンプの陥凹部に対応する垂れ下がった着座面を備えている、請求項１０に記載のキット。
【請求項１３】
前記テンプレートが、ポリカーボネートと、ポリプロピレンと、ポリエチレンと、ポリセルフォンとからなる群から選択される材料によって構成されている、請求項８に記載のテンプレート。
【請求項１４】
患者に移植可能な注入ポンプの補充の方法において、
第１テンプレートを、前記第１テンプレート上の手段と前記移植可能な注入ポンプ上の手段とを一直線上に並べるように、前記ポンプに隣接する患者の皮膚の一部の上に配置するステップと、
針を、前記第１テンプレートに形成された開口部に通して、さらに患者の皮膚に通して、前記ポンプの第１収容室に対応する第１ポートに挿入するステップと、
第２テンプレートを、前記第２テンプレート上の手段と前記移植可能な注入ポンプ上の手段とを一直線上に並べるように、前記ポンプに隣接する患者の皮膚の一部の上に配置するステップと、
針を、前記第２テンプレートに形成された開口部に通して、さらに患者の皮膚に通して、前記ポンプの第２収容室に対応する第２ポートに挿入するステップとを含む方法。
【請求項１５】
第３テンプレートを、前記第３テンプレート上の手段と前記移植可能な注入ポンプ上の手段とを一直線上に並べるように、患者の皮膚の一部の上に配置するステップを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
針を、前記第３テンプレートに形成された開口部に通して、さらに患者の皮膚に通して、前記ポンプの第３ポートに挿入するステップであって、前記第３ポートによって患者への直接注入を可能にするステップを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１テンプレートおよび前記第２テンプレート上の前記手段が、前記ポンプの隆起部に対応する陥凹面を備えている、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１テンプレートおよび前記第２テンプレート上の前記手段が、前記ポンプの凹部に対応する突起を含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
第１テンプレートおよび前記第２テンプレート上の前記手段が、前記ポンプの少なくとも１つの部分に対応する少なくとも１つの表面と、前記ポンプの少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの突起とを備えている、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００６年１月３０日に「多リザーバ式かつ移植可能なポンプ用のテンプレートシステム」の表題で出願された米国特許出願第１１／３４２，３９１号の利得を主張し、その内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、移植可能な装置に関し、さらに詳細には、多リザーバ式かつ移植可能なポンプとともに用いられるテンプレートシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
移植可能なポンプは、よく知られており、長年にわたって広く用いられている。通常、この種のポンプは、人体の特定部分に活性物質または流体薬物を送達することを必要とする患者に移植されている。例えば、痛みに悩む患者は、毎日、または一日に複数回鎮痛剤を必要とすることがある。もしも、移植可能なポンプなどを用いないならば、この種の患者は、このような流体薬物のために一回以上の痛みを伴う注射を受けることになる。脊椎のような人体におけるより遠い部分についての痛みの場合、これらの注射が患者に痛みをもたらすことがある。さらに、薬物の経口投与または血管内投与によってこのような疾患を治療しようとする場合、多数回の薬物の服用を必要とすることが多く、また副作用をもたらすこともある。そのため、移植可能なポンプを利用することは、患者および治療する医者の両者にとって有益であることが広く認識されている。
【０００４】
多くの移植可能なポンプの設計が提案されている。例えば、米国特許第４，９６９，８７３号（「‘８７３特許」）は、このような１つの設計を示唆している。この内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。’８７３特許は、一定流量ポンプを例示している。このポンプは、典型的なものでは、２つの収容室、すなわち、投薬される特定の流体薬物を保持する第１収容室と推進剤を保持する第２収容室とを有するハウジングを備えている。第２収容室内の推進剤の膨張によって流体薬物を第１収容室の外に押し出すように、柔軟膜が２つの収容室を分離している。また、この種のポンプは、典型的なものでは、流体薬物を人体の所望の部分に導くカテーテルに接続される出口開口部と、第１収容室を流体薬物によって補充することを可能にする補充開口部と、物質を第１収容室に導入することなくカテーテル内に直接導入することを可能にするボーラス開口部とを備えている。補充開口部およびボーラス開口部は、典型的なものでは、隔膜によって覆われている。この隔膜は、針または同様の装置によって隔膜を貫通することを可能にし、針を取り外したときに開口部を適切に密封することができるように構成されている。この種のポンプは、人体の特定部分に一定流量の流体薬物を供給するため、徐放に適するように適切な濃度の流体薬物によって周期的に補充されなければならない。
【０００５】
従って、これらの移植可能な装置によって、特定の疾患を治療するために患者にとって受ける必要のある注入量が著しく減少さすることとなるが、規則的に移植可能なポンプへの補充をするためには、依然として、わずかな回数の注入が必要とされることとなる。しかも、移植可能なポンプは典型的なもので患者の皮膚の表面またはその近傍に位置している場合であっても、これらの補充注入は、多くの場合、投与する医者または他の医学専門家にとって困難なものとなっている。なぜならば、ポンプおよびその開口部は直接見難くなっているからである。さらに、それぞれの移植可能なポンプは、一般的に、針を挿入するための少なくとも２つの異なる開口部を備えているため、補充作業中における安全性が問題となる。さらに具体的には、薬物のうち長期にわたって供給される物が、上述のボーラスポートを通って患者内に不注意に直接注入されてはならないことが重要となっている。もしも、移植可能なポンプの形態がより複雑な多リザーバ式のポンプに変更される場合、これらの安全性の問題は、さらに多くの場合で悪化することとなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、上述の問題を軽減させ、特に、多リザーブ式のポンプなどの補充中における補充作業の安全性を改良するテンプレートシステムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、複数のポートを有する移植可能な注入ポンプを補充するのに用いられるキットとなっている。この第１の態様の一実施形態によれば、本キットは、好ましくは、少なくとも３つの異なるテンプレートを備えている。これらのテンプレートの各々は、移植可能な注入ポンプの異なるポート内に流体を注入可能にするために、少なくとも１つの貫通する開口部を備えていてもよい。本キットは、最も好ましくは、３つのテンプレートを備えている。これらのテンプレートの各々が、移植可能な注入ポンプの部分に対応する少なくとも２つの表面を備えていてもよい。少なくとも２つの表面および部分は、好ましくは、移植可能なポンプに対するテンプレートの適切な位置合わせ可能に構成されている。他の実施形態では、テンプレートは、移植可能な注入ポンプの凹部に対応する少なくとも２つの突起部を備えていてもよい。ここでもまた、少なくとも２つの突起部が、好ましくは、移植可能なポンプに対するテンプレートの適切な位置合わせを可能にするように構成されていてもよい。最後に、テンプレートは、移植可能な注入ポンプの少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの突起部と、移植可能な注入ポンプの少なくとも１つの部分に対応する少なくとも１つの表面とを備えていてもよい。
【０００８】
本発明の第２の態様は、多室式かつ移植可能な注入ポンプの補充に用いられるテンプレートとなっている。本テンプレートは、好ましくは、少なくとも３つの貫通する開口部を有する本体を備えている。本テンプレートは、好ましくは、第１収容室および第２収容室の少なくとも１つに流体を注入することを可能にし、かつボーラスポート内に直接注入することを可能にするように構成されていてもよい。このテンプレートが、移植可能な注入ポンプの部分に対応する少なくとも２つの表面を備えていてもよい。代替的なものとして、本テンプレートが、移植可能なポンプの凹部に対応する少なくとも２つの突起を備えていてもよい。最後に、本テンプレートは、移植可能な注入ポンプの少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの突起部と、移植可能なポンプの少なくとも１つの部分に対応する少なくとも１つの表面とを備えていてもよい。
【０００９】
本発明の第３の態様は、患者内に移植された移植可能なポンプを補充する方法となっている。本方法は、第１テンプレートを、第１テンプレート上の手段と移植可能な注入ポンプ上の手段とを一直線上に並べるように、ポンプに隣接する患者の皮膚の一部の上に配置するステップと、針を第１テンプレートに形成された開口部を通して、さらに患者の皮膚を通して、ポンプの第１収容室に対応する第１ポートに挿入するステップと、を含んでいる。本方法は、第２テンプレートを、第２テンプレート上の手段と移植可能な注入ポンプ上の手段とを一直線上に並べるように、ポンプに隣接する患者の皮膚の一部の上に配置するステップと、針を、第２テンプレートに形成された開口部、さらに患者の皮膚を通して、ポンプの第２収容室に対応する第２ポートに挿入するステップと、をさらに含んでいる。本方法は、第３テンプレートを、第３テンプレート上の手段と移植可能な注入ポンプ上の手段とを一直線上に並べるように、ポンプに隣接する患者の皮膚の一部の上に配置するステップと、針を、第３テンプレートに形成された開口部、さらに患者の皮膚を通して、ポンプの第３ポートに挿入するステップであって、第３ポートによって患者内への直接注入を可能にするステップを含んでもよい。
【００１０】
添付の図面に基づく以下の詳細な説明を参照することによって、本発明の内容およびその種々の利点のさらに完全な理解が得られるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
上述したような多リザーバ式のポンプの例が、２００５年５月２５日に同時に出願された米国特許出願第１１／１３７，２８４号と、第１１／１３６，７７１号とに示唆されている。これらの内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。これらの出願の図１および図２は、同じように図１および図２としてここに含まれている。基本的には、収容室またはリザーバ１４，１６，１８を画成するハウジング１２を有する多リザーバ式のポンプが示唆されている。収容室１８は、好ましくは、２つの柔軟膜２０，２２間に形成され、収容室１４は、ハウジング１２の上部１２ａと膜２０との間に形成され、収容室１６は、ハウジング１２の下部１２ｂと膜２２との間に形成されている。好ましい実施形態では、収容室１４，１６は、活性物質、例えば、鎮痛用流体薬物、痙攣および神経作用欠乏症を治療する流体薬物、並びに化学療法剤投与用流体薬物を受容し、収容するように設計かつ構成され、収容室１８は、好ましくは、体温の影響下で等圧的に膨張する推進剤を含むように設計かつ構成されている。この膨張は、必然的に、膜２０，２２を、それぞれ、上部１２ａおよび下部１２ｂに向かって移動させ、収容室１４，１６内に含まれる活性物質を放出させることとなる。
【００１２】
図１および図２に示される実施形態では、ポンプ１０は、上部１２ａおよび下部１２ｂの両方に形成された第１補充ポート２４をさらに備えている。このポートは、好ましくは、隔膜２６によって覆われており、隔膜２６は、注射針によって刺し通され、このような注射針が抜き取られると、自動的に隔膜２６自体を再密封できるように構成されている。ポンプ１０は、限られた期間の間に患者に薬物を投与するように設計されているため、収容室１６が空またはほとんど空のとき、第１補充ポート２４を利用して、収容室１６の補充がされることとなる。加えて、ハウジング１２は、好ましくは、収容室１４に活性物質などを補充するための第２補充ポート３０を備えている。このポートも、好ましくは、第２隔膜３２によって覆われている。しかしながら、図１および図２に示されるように、ポート３０および隔膜３２は、ポート２４の周囲に延びるように、リング状に形成されている。この設計によって、両方の補充ポートを、より大きいハウジング１２を必要とすることなく、比較的小さな領域に配置できることとなる。
【００１３】
補充作業中、外科医および／または他の医学専門家は、典型的には、ポンプ１０を配置した患者の体の部分に、注射針を、第１隔膜２６または第２隔膜３２の１つに突き刺すように挿入することとなる。この後、注射針の操作によって、注射針からの溶液を、通路３４を通して収容室１４内に注入するか、または通路２８を通して収容室１６内に注入することができる。ポンプ１０の個々の大きさ、および／または患者の要望によって、このような作業を所定の間隔、例えば、各月、各週毎に、繰り返す必要があることに留意されたい。加えて、以下にさらに十分に説明するように、補充作業は、患者への流体薬物の個々の流量を変化させて行なわれてもよい。ポンプ１０は、図１に示されるように、収容室１４または収容室１６内に含まれた流体を患者の体内の特定位置に遠隔送達する出口カテーテル３６も備えている。カテーテル３６は、流体薬物などをポンプ１０から離れた位置に導くことに対応した、どのような周知のカテーテルであってもよい。例えば、カテーテル３６は、流体薬物を患者の体の表面またはその近傍に移植されたポンプから脊椎または他の離れた部分に導くことができる。図１に示される実施形態では、カテーテル３６は、一連の接続された通路を通して両方の収容室１４，１６と流体連通している。具体的には、第１流れ抵抗体３８が収容室１４に接続され、一方で第２流れ抵抗体４０が収容室１６に接続されている。両方の抵抗体３８，４０は、当該技術分野において周知のどのような流れ抵抗体であってもよいことに留意されたい。最も簡単な形態では、抵抗体３８，４０は、基本的には、通流する流体の最大流量を規定するように寸法決めされた狭チューブまたは毛細管となっている。従って、収容室１４または収容室１６のいずれかからの流体の流量とは無関係に、抵抗体３８，４０は、絞り弁として機能し、最大流量を制御することとなる。抵抗体３８，４０は、好ましくは、収集ダクト４２に接続され、この収集ダクト４２は、カテーテル３６と連通するチューブまたは毛細管４４に接続されている。
【００１４】
操作時に、収容室１８内に収容された推進剤の膨張によって、膜２０，２２に力が加えられることとなる。この力によって、膜２０，２２は、それぞれ、上部１２ａおよび下部１２ｂの方に移動し、その結果、必然的に、収容室１４，１６内に含まれた流体を、それぞれ、抵抗体３８，４０を通して、最終的にカテーテル３６の外部に排出することとなる。抵抗体３８，４０によって決定された流量によって、カテーテル３６を通って外部に排出される流体の流量が決定されることとなる。
【００１５】
上述の第１補充ポート２４および第２補充ポート３０に加えて、ポンプ１０は、好ましくは、ボーラス隔膜４８によって覆われたボーラスポート４６も備えていてもよい。基本的に、このボーラスポートは、溶液を、出口カテーテル３６内に次いで、人体の所定の目標となる部分に直接導入することを可能にするように構成されている。患者が追加的な薬物またはより強力な薬物、例えば、一回分のボーラス注入を必要とするとき、および／またはカテーテル３６の流路を試験することが望ましいとき、このポートは特に有用なものとなる。このような注入は、補充ポート２４，３０における上述の注入と同じような方法によって行われることとなる。図１に示されるように、ボーラスポート４６内に注入された流体は、ボーラス通路５０を通って、収集ダクト４２内に入ることとなる。その後、上述したものと同様に、このような流体は、チューブ４４を通って、カテーテル３６から外部に出ることとなる。従って、ボーラスポート４６内への注入は、抵抗体３８，４０をバイパスし、どのような流量の低減をも生じさせることなく、カテーテル３６への直接的な接続をもたらすことができる。流体を人体から取り出すために、ボーラスポート４６を利用することも可能である。例えば、カテーテル３６が脊柱の椎骨部分に延在するように、ポンプ１０が体内に配置されている場合、注射器に接続された注射針をボーラスポート４６内に挿入し、カテーテル３６を通して脊髄液を注射器内に引き出すように操作することができる。
【００１６】
ポンプ１０の設計によって、好ましくは、ポンプ１０内に収容された流体を最大３つの異なる流量で選択的に投与することが可能になる。上述したように、収容室１８内に収容された推進剤が膨張すると、収容室１４，１６内に収容された流体は、最終的にカテーテル３６を通って排出されることとなる。上述した抵抗体３８，４０は、それぞれ、収容室１４，１６から排出される流体の最大流量を決定することとなる。いくつかの好ましい実施形態では、これらの抵抗体は、最大流量の規定値を異なるものとしている。従って、どの収容室が流体によって充填／注入されているかによって、カテーテル３６を通る流量は、好ましく変化することとなる。例えば、もしも収容室１４が流体によって充填されて、収容室１６が空の場合、ポンプ１０からの流体の全流量は、抵抗体３８によって決定されることとなる。代替的には、もしも収容室１６が流体によって充填されて、収容室１４が空の場合、ポンプ１０からの流体の全流量は、抵抗体４０によって決定されることとなる。もしも収容室１４，１６の両方が流体によって充填されている場合、最大流量となって、この最大流量は、抵抗体３８，４０によって決定される流量の組合せによって、決定されることとなる。明らかなように、この３つの流量能力が、患者の特定の要望によって流体薬物などの流量を変化させることに有益であるということである。
【００１７】
医師および／または他の医学専門家は、ポンプ１０を簡単に利用することによって、３つの異なる流量の薬物を患者に与えることができる。最初に、ポンプ１０は、このような移植可能な装置を移植するための周知の方法によって、患者の体内に移植されるとよい。図２に示されるように、縫合糸孔５２はポンプ１０を人体の特定部分に取り付けることに有用であり、そのため、カテーテルが流体薬物などを必要とする部分に導かれることとなる。ポンプ１０が患者の体内に移植されると、上述の医学専門家は、基本的に、どの収容室を充填させるかを選択することができる。上述したように、収容室１４または収容室１６のいずれかを充填することによって、流体の第１の流量または第２の流量のいずれかをもたらすことが可能となり、２つの収容室を同時に充填することによって、第３の流量をもたらすことが可能となる。患者の特定の状態（例えば、現在における患者の痛みの程度）によって、医学専門家は、どの収容室を充填させるか、および／またはどの収容室を空にさせるかを決定するとよい。上述の直接的なボーラス注入能力と併用されるこの３つの流量設計は、患者および医学専門家医の両方にとって明らかに有益なものとなっている。ポンプ１０は、流体薬物を制限された量だけ収容するように設計されているため、規則的に補充を行なう必要がある。医者または看護婦は、定期的な補充作業を、患者をさらに監視し、かつ患者の疾病を治療するための適切な流量を決定する機会として、利用してもよい。従って、もしも、悪化した部分に導かれる多くの流体薬物を患者が必要としている、と医者が決定した場合、簡単に両方の収容室を充填でき、または大きい流量の抵抗体に関わる単一の収容室を充填することができる。代替的には、わずかな薬物しか望まれていない場合、１つの収容室のみ、または小さい流量の抵抗体に関わる収容室が充填されるとよい。
【００１８】
上述の流量の変化に加えて、このポンプ１０の設計によって、単一のポンプから２つまでの異なる活性物質またはそれらの組合せを投与することも可能となっている。明らかなように、図１および図２に示されるようなポンプ１０の二重リザーバ設計によって、２つの異なる流体薬物などを収容室１４，１６に収容することが可能となっている。その後、収容室１８内に収容された推進剤が膨張すると、（どの収容室が充填されていたかによって）、いずれか１つまたは両方の流体薬物が患者に投与されることとなる。
【００１９】
明らかなように、上述のポンプ１０のポートのいずれかの補充、およびボーラスポート４６内への直接注入は、異なる作業によって行われる必要がある。実際、上述したように、この補充は、十分に注意して行う必要がある。なぜならば、間違いによって、深刻な健康上の危険が患者にもたらされることがあるからである。図３ａ〜図５ｂに示されるように、本発明によれば、針／注射器を上述の移植可能なポンプ１０内に案内するテンプレートシステムが設けられている。テンプレートシステムは、好ましくは、（図３ａおよび図３ｂに示される）第１テンプレート１００、（図４ａおよび図４ｂに示される）第２テンプレート２００、および（図５ａおよび図５ｂに示される）第３テンプレート３００を備えている。以下、これらのテンプレートの各々、およびその好ましい使用法について、さらに説明する。テンプレートの各々が針／注射器を移植可能なポンプ１０などに案内するのに有用であるとともに、正しい所望のポートへの注入が達成されるだけでなく、保証されるように、自ら位置合わせすることにも有用であるということ、に留意すべきことが重要である。
【００２０】
第１テンプレート１００は、収容室１６を流体薬物などによって補充することに利用されている。上述したように、医者または他の医学専門家は、典型的には、注射器／針を用いて、隔膜２６を刺し通し、含有される流体を収容室１６内に注入することとなる。従来では、移植可能なポンプ１０は、好ましくは、患者の皮膚の表面の近くに移植されるため、この補充の作業は、多くの場合、ポンプの表面を手触りによって感知し、隔膜２６および第１補充ポート２４の正しい位置決めを判断することによって、行われていた。しかしながら、この種の推測によって、多くの不適切な注入が行なわれることがある。第１テンプレート１００は、湾曲した着座面１０２、陥凹状の着座面１０３、および第１ガイド開口部１０４を設けることによって、これらの問題を回避するように設計されている。湾曲した着座面１０２は、好ましくは、凹形状を有し、ポンプ１０の上面の対応する凸部Ａと協働するように構成されている。陥凹状の着座面１０３も、好ましくは、図１のポンプの場合、リング状隔膜３２の最上端によって画成されるポンプ１０の上面の対応する延長部Ｂと協働するように形成されている。従って、テンプレート１００のこれらの２つの表面はポンプ１０と協働しており、その結果、これらの２つの表面の係合が必然的にガイド開口部１０をポート２４および隔膜２６に位置合わせすることとなる。これらの２つの構成要素に対応する表面が互いに係合しない限り、テンプレート１００をポンプ１０上に適切に覆い被せるどのような他の方法も存在していない。開口部１０４は、好ましくは、隔膜２６と同様に寸法決めされ、かつ形成されることに留意されたい。従って、補充作業に関して、医者／医学専門家は、ポンプ１０の領域において、ポンプ表面Ａを凹状面１０２に嵌めながら、テンプレート１００を患者（図示せず）の皮膚の上に配置することとなる。次いで、陥凹状の着座面１０３がポンプ１０の表面Ｂに着座するまで、テンプレートが湾曲した着座面１０２を中心に回転することとなる。その後、医者／医学専門家は、開口部１０４の領域内への注入によって、必然的に、収容室１６を流体薬物などによって確実に補充することができる。
【００２１】
図４ａ〜図５ｂに示されるように、テンプレート２００，３００は、テンプレート１００と事実上同様となっている。第２テンプレート２００および第３テンプレート３００は、それぞれ、湾曲した着座面（面２０２，３０２）と、陥凹状着座面（面２０３，３０３）とを備え、さらにポンプ１０の異なるポートと関連する異なる開口部を有している。さらに具体的には、テンプレート２００は複数の開口部２０４ａ〜２０４ｈを備えており、複数の開口部２０４ａ〜２０４ｈは、第２補充ポート３０および第２隔膜３２を囲む異なる位置に対応するように構成されている。従って、凹状の着座面２０２をポンプ１０の上面の凸部Ａと係合させて、かつ陥凹状の着座面２０３をポンプ１０の延長部と係合させるように第２テンプレート２００をポンプ１０の上に配置することによって、開口部２０４ａ〜２０４ｈのいずれかを通って挿入された注射器または針が流体を収容室１４内に注入することが確実になる。同様に、テンプレート３００は、注射器または針をボーラス隔膜４８に通してボーラスポート４６内に案内する開口部３０４を備えている。従って、直接注入が所望される場合、医者または他の医学専門家は、流体をボーラスポート４６内への適切な注入を確実にすることができる。同様に、脊髄液などをボーラスポート４６に通して引き出すことが望まれる場合、第３テンプレート３００によって針を適切に配置することが確実になる。ここでもまた、表面３０２，３０４は、ポンプ１０の部分Ａ，Ｂと協働して、テンプレート３００の適切な着座および位置合わせを確実にすることができる。
【００２２】
テンプレート１００，２００，３００は、ポンプ１０の上面と協働する同一の湾曲した表面を有することに加えて、好ましくは、同一の材料によって構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、これらのテンプレートは、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、およびポリセルフォン（ｐｏｌｙｓｅｌｐｈｏｎｅ）のようなポリマー材料によって構成されている。いくつかの好ましい実施形態では、ポリカーボネートが用いられている。しかしながら、テンプレートの各々は、多くの異なる材料、例えば、限定されるものではないが、金属または他の剛性材料から構成されてもよいことに留意されたい。典型的には、ポンプ１０と一貫して協働することを確実にするために、比較的剛体的に構成されたテンプレートを設けることが望ましい。しかし、過度な肥満である患者に対して、より快適な協働をもたらすように柔軟な構造を有するテンプレートを設けることも考えられる。
【００２３】
ポンプ１０に対応する形状である隆起部と協働するように構成される陥凹面１０３，２０３，３０３とは異なる形状の陥凹状面を有するテンプレートを設けることも考えられる。あらゆる協働のための形状が、本発明の範囲内には明確に含まれている。加えて、図示されていないが、ポンプ表面の凹部と協働する（陥凹面ではなく）ように構成される下向き突起の形状の着座面を有するテンプレートを設けることも考えられる。図３ａ〜図５ｂに示されるテンプレートの大きさおよび形状は、全て、互いに同じであり、かつポンプ１０の大きさおよび形状と同じであるが、テンプレートの各々の大きさおよび形状を互いに対して異なるものとし、かつポンプ１０の大きさおよび形状とも異なるものとすることができることにも留意されたい。それぞれの開口部をポンプの所望のポートと適切に一直線上に並べるように、テンプレートおよび対応するポンプが、ポンプ１０に対するテンプレートの適切な位置合わせを確実にする構造を備える限り、どのような形状が用いられてもよい。
【００２４】
テンプレート１００，２００，３００を用いることによって、医者または他の医学専門家が薬物または他の流体をポンプ１０の間違ったポート内に不注意によって注入することを確実に防止することができることに留意されたい。さらに具体的には、３つの個別のテンプレートを設けることによって、医学専門家は、注入される特定のポートに対して正しいテンプレートを意図的に選択することが必要となる。その後、特定のテンプレートが、着座され、これによって、特定のテンプレートが、注射器または針と注入を望む特定のポートのみとを接続するように、ポンプに対して適切に位置合わせされることとなる。テンプレートがどのポートに対応するかを明瞭に識別するために、テンプレート１００，２００，３００には、印刷された印が付されていてもよい。また一方で、流体をポンプ１０の種々のポートに注入するために用いられる（図６に示される）単一のテンプレート４００を設けることも可能である。図６に示されるように、テンプレート４００は、収容室１６を補充するために針または注射器を導く開口部４０２と、収容室１４を補充するのに用いられる複数の開口部４０４ａ〜４０４ｈと、ボーラスポート４６を介して患者に直接注入するのに用いられる開口部４０６とを備えている。テンプレート４００も、好ましくは、ポンプ１０と協働する上述と同様の凹状の着座面と、陥凹状の着座面（図示せず）とを備えている。使用時に、テンプレート４００によって、単純に、その湾曲した着座面がポンプ１０の上面の凸部Ａと係合するとともに、その陥凹状の着座面が、ポンプ１０の上面の延長部Ｂと係合するようにポンプ１０の上に着座することとなる。その結果、全ての開口部は、必然的に、適切な隔膜の上に位置合わせされることとなる。その後、医師または医学専門家は、単純に、充填することが望まれるポートに対応する開口部内に、針などを挿入すればよいこととなる。テンプレート４００は、特定の開口部がどのポートに関連しているかを示す印、または他の識別子を備えていてもよい。
【００２５】
第２の実施形態による移植可能なポンプおよび対応するテンプレートシステムが、図７ａ〜図１０に示されている。図７ａおよび図７ｂに示されるように、ポンプ１０’は、ポンプ１０の構造と異なる構造を備えている。ここでは、同様の要素は、ダッシュ記号「’」の付いた同様の参照番号によって表わされている。基本的に、ポンプ１０’は、ポート３０’および隔膜３２’が、ポート２４’および隔膜２６’から離れた箇所に移されている以外は、上述のポンプ１０と同様となっている。従って、ポンプ１０’は、互いに離間した異なる３つのポート２４’，３０’，４６’（図示せず）を備えている。しかしながら、ポンプ１０’およびその異なる構成要素の操作は、上述したポンプ１０と実質的に同様となっている。
【００２６】
ポンプ１０’と関連して用いられるテンプレートシステムは、好ましくは、収容室１６’を補充するために用いられるテンプレート１００’と、収容室１４’を補充するのに用いられるテンプレート２００’と、およびボーラスポート４６’を通して患者に直接注入するのに用いられるテンプレート３００’とを備えている。明らかなように、これらのテンプレートは、上述のテンプレート１００，２００，３００に対応しており、ここでは、同様の要素は、ダッシュ「’」を付けて表わされている。テンプレートの各々は、好ましくは、ポンプ１０’の上面の凸面Ａ’などと協働する湾曲したまたは凹状の着座面など、およびポンプ１０’の上面の延長面Ｂ’などと協働する陥凹状の着座面などを備えている。好ましい実施形態では、テンプレート１００’は、収容室１６’を補充するために針または注射器を案内する開口部１０４’を備え、テンプレート２００’は、収容室１４’を補充するのに用いられる開口部２０４’を備え、テンプレート３００’は、ボーラスポート４６’を通して患者に直接注入するために用いられる開口部３０４’を備えている。ここでも、補充することが望まれる収容室によって、医師または他の医学専門家は、テンプレート１００’またはテンプレート２００’のいずれかを選択することとなる。直接注入が望ましい場合、テンプレート３００’が選択されることとなる。従って、テンプレート１００’，２００’，３００’は、ポンプ１０’と協働するように構成されていること以外は、テンプレート１００，２００，３００と実質的に同様となっている。延長面Ｂ’は、図７ｂでは隆起隔膜２６’から構成されるとして示されているが、隔膜２６’，３２’，４８’のいずれが隆起して延長面Ｂ’を構成してもよいことに留意されたい。加えて、これらの表面の１つ以上が隆起され、テンプレート１００’，２００’，３００’のいずれかの１つ以上の陥凹状の着座面と協働してもよいことに留意されたい。
【００２７】
ポンプ１０と協働する上述の単一テンプレート４００と同様、ポンプ１０’と協働する単一のテンプレート４００’を設けることが考えられる。図１１に示されるように、テンプレート４００’は、３つの開口部を備えている。好ましくは、開口部４０２’は、収容室１６’を補充するのに用いられ、開口部４０４’は、収容室１８’を補充するのに用いられ、開口部４０６’は、ボーラスポート４６’を通して患者に直接注入するのに用いられている。上述の例の全てにおけるように、テンプレート４００’は、好ましくは、ポンプ１０’の上面の凸部Ａ’と協働する湾曲したまたは凹状の着座面と、ポンプ１０’の上面の延長部Ｂ’と協働する陥凹状の着座面とを備えている。加えて、個々の開口部および開口部が対応するポートを識別する印を有するテンプレート４００’を設けることも考えられる。
【００２８】
さらに他の実施形態による移植可能なポンプおよび対応するテンプレートシステムが、図１２〜図１６に示されている。図１２〜図１４は、上述のポンプ１０，１０’とは異なるように構成されたポンプ１０’’を示している。また一方で、ポンプ１０’’は、上述のポンプと同様の要素を備えており、ここでは、これらの要素は、二重ダッシュ記号「’’」の付いた同様の参照番号によって表わされている。基本的に、その種々の隔膜（およびその下に位置するポート）がさらに他の構成によって配置される以外、ポンプ１０’’は、ポンプ１０、１０’と同様となっている。図１２および図１４に示されるように、（ポンプ１０におけるように）隔膜２６を取り巻く隔膜３２を有する代わりに、または（ポンプ１０’におけるように）隔膜２６’から離れた個所に移された隔膜３２’を有する代わりに、ポンプ１０’’は、互いに隣接する隔膜２６’’，３２’’を備えている。これらの隔膜２６’’，３２’’の下に位置するポート２４’’，３０’’（図示せず）は、それぞれ、適切な通路２８’’，３４’’を通して収容室１４’’，１６’’に接続されている。加えて、隔膜２６’’，３２’’，４８’’は、各々、隆起した隔膜であり、これによって、ポンプ１０’’から延びる突起を形成している。それにもかかわらず、ポンプ１０’’の操作は、前記したのと実質的に同様となっている。
【００２９】
ポンプ１０’’と関連して用いられるテンプレートシステムは、好ましくは、いずれかの箇所に１個から３個の間のいずれかの個数のテンプレートを備えている。最も好ましくは、テンプレートシステムは、収容室１６’’を補充するのに用いられる（図１５および図１６に示される）テンプレート１００’’と、収容室１４’’を補充するのに用いられるテンプレート２００’’（図示せず）と、ボーラスポート４６’’を通して患者に直接注入するのに用いられるテンプレート３００’’（図示せず）とを備えている。ここでも、これらのテンプレートは、ポンプ１０，１０’と共に用いられる上述のプレートに対応している。ここでは、同様の要素は、二重ダッシュ「’’」を付けて示されている。基本的に、３つのテンプレートは、他の実施形態の上述したテンプレートと構造的に同様となっている。各テンプレートは、針／注射器を異なるポート内に挿入可能とするように、異なって配置された開口部を備えている。例えば、図１６に示されるように、テンプレート１００’’は、ポート２４’’を補充するのに用いられる開口部１０４’’を備えている。しかしながら、この実施形態のテンプレートシステムでは、テンプレート１００’’，２００’’，３００’’の各々は、上述の隆起した隔膜と協働する表面を備えている。テンプレートの各々は、好ましくは、ポンプ１０’’の上面の凸状面Ａ’’と協働する凹状の着座面などを備えている。加えて、テンプレートの各々は、好ましくは、ポンプ１０’’の隔膜２６’’，３２’’，４８’’と協働する３つの着座面を備えている。例えば、図示されるように、テンプレート１００’’は、ポンプ１０’’の凸状面Ａ’’と協働する凹状面１０２’’と、隔膜２６’’，３２’’，４８’’と協働する着座面１１０’’,１１２’’（１１０’’のみが図１５において見える）および着座面１１４’’とを備えている。テンプレート２００’’，３００’’は、同様に構成されていることに留意されたい。この種の設計によれば、用いられる特定のテンプレートをポンプ１０’’の上に正確に位置決めすることが確実になる。最後に、ポンプ１０’’の種々のポートに対応する３つの開口部を有する単一のテンプレート（図示せず）が設けられてもよいことに留意されたい。これは、上述のテンプレート４００，４００’と同様である。
【００３０】
当業者であれば、上述の説明から、種々の移植可能なポンプに対応する多くの異なるテンプレートが設けられてもよいことを明瞭に理解するだろう。特定の移植可能なポンプの大きさおよび／または形状に依存して、対応するテンプレートを容易に設けることができる。特定ポンプ設計に対して、同様のテンプレートを設けることもできる。例えば、少数または多数のポートを備えるポンプが、同数の開口部を備える対応するテンプレートおよび／または流体を特定ポートに充填／注入するのに用いられる異なるテンプレートを有していてもよい。加えて、単一のテンプレートまたは多テンプレートのいずれがテンプレートシステムに設けられても、テンプレートの使用は、本開示から明らかになるだろう。しかし、本発明によるテンプレートは、テンプレートの開口部を適切な隔膜に適切に着座させ、かつ位置合わせすることを確実にするために、好ましくは、移植可能なポンプの対応する部分と協働する少なくとも２つの参照点をもたらす少なくとも２つの着座面または他の位置合わせ補助部を備えている。当業者によって明瞭に理解されるように、このような設計によって、テンプレートを対応する移植可能なポンプに適切に位置合わせするのが確実になる。
【００３１】
本発明を特定の実施形態を参照して説明したが、これらの実施形態は、本発明の原理および応用の単なる例示に過ぎないことを理解されたい。従って、例示された実施形態に対して多くの修正がなされてもよいこと、および特許請求の範囲に記載される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考慮されてもよいことを理解されたい。
【産業上の利用可能性】
【００３２】
本発明は、移植可能なポンプの分野、さらに具体的には、移植可能なポンプの補充に用いられるテンプレートを提供することに、産業上の利用可能性を有している。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の実施形態による移植可能なポンプの正面断面図である。
【図２】図１に示される移植可能なポンプの上面図である。
【図３ａ】図１および図２における多リザーバ式ポンプの１つのリザーバを補充するために用いられるテンプレートと、明瞭にするために示されるポンプの上面部分との側断面図である。
【図３ａ】図３ａに示されるテンプレートの上面図である。
【図４ａ】図１および図２における多リザーバ式ポンプの他のリザーバを補充するために用いられる他のテンプレートと、明瞭にするために示されるポンプの上面部分との側断面図である。
【図４ｂ】図４ａに示されるテンプレートの上面図である。
【図５ａ】図１および図２における多リザーバ式ポンプを通して患者にボーラス注入するために用いられる他のテンプレートと、明瞭にするために示されるポンプの上面部分との側断面図である。
【図５ｂ】図５ａに示されるテンプレートの上面図である。
【図６】図１および図２における多リザーバ式ポンプの２つのリザーバを補充するために用いられるとともに、同一のポンプを通して患者にボーラス注入するためにも用いられるテンプレートの上面図である。
【図７ａ】他の実施形態による多リザーバ式かつ移植可能なポンプの上面図である。
【図７ｂ】図７ａに示される多リザーバ式かつ移植可能なポンプの側面図である。
【図８】図７における多リザーバ式ポンプの１つのリザーバを補充するために用いられるテンプレートの上面図である。
【図９】図７の多リザーバ式ポンプの他のリザーバを補充するために用いられるテンプレートの上面図である。
【図１０】図７における多リザーバ式ポンプを通して患者にボーラス注入するために用いられる他のテンプレートの上面図である。
【図１１】図７における多リザーバ式ポンプの２つのリザーバを補充するために用いられるとともに、同一のポンプを通して患者にボーラス注入するためにも用いられるテンプレートの上面図である。
【図１２】他の実施形態による多リザーバ式かつ移植可能なポンプの斜視図である。
【図１３】図１２に示される移植可能なポンプの正面断面図である。
【図１４】図１２に示される移植可能なポンプの上面図である。
【図１５】図１２〜図１４に示される多リザーバの１つのリザーバを充填するために用いられるテンプレートの側断面図である。
【図１６】図１５に示されるテンプレートの上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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