(57)【要約】  【課題】  【解決手段】サンプリング装置は、アンプルと、第１の開口を通して前記アンプルを受け取るアンプルバレルと、前記アンプルの先端上に適合し、前記アンプルから前記アンプルバレルの第２の開口を通って延在するシースとを具える。【選択図】図１１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプリング装置において：
アンプルと；
第１の開口を通して前記アンプルを受け取るアンプルバレルと；
前記アンプルの先端上に取り付けられ、前記アンプルから前記アンプルバレルの第２の開口を通って延在するシースと；
を具えることを特徴とするサンプリング装置。
【請求項２】
請求項１に記載のサンプリング装置において、前記アンプルバレルの第２の開口が、前記アンプルバレルの中心に対してずれていることを特徴とするサンプリング装置。
【請求項３】
請求項１に記載のサンプリング装置において、前記シースが、前記シースによる前記アンプルと前記アンプルバレルへの接着を介して、前記アンプルを前記アンプルバレルに連結することを特徴とするサンプリング装置。
【請求項４】
請求項１に記載のサンプリング装置において、前記シースが、液体を前記アンプル内へ流すように構成されていることを特徴とするサンプリング装置。
【請求項５】
請求項１に記載のサンプリング装置において、前記アンプルが、前記アンプルの折れやすい先端を折るのに適合した内側面を具えることを特徴とするサンプリング装置。
【請求項６】
請求項５に記載のサンプリング装置において、前記アンプルが前記アンプルバレル内に落ちることができ、前記アンプルの終端部が前記アンプルバレルの内側面に合致することを特徴とするサンプリング装置。
【請求項７】
請求項７に記載のサンプル装置において、前記アンプルの終端部が折れやすい先端となっており、前記内側面に横方向の力を掛けると前記折れやすい先端が折れるとともに、前記シースが前記終端部を保持することを特徴とするサンプル装置。
【請求項８】
請求項１に記載のサンプリング装置がさらに、前記アンプルバレルに連結されて前記アンプルが前記アンプルバレル内へ落ちることを実質的に防止するキャップを具えることを特徴とするサンプリング装置。
【請求項９】
請求項８に記載のサンプリング装置において、前記シースが前記キャップに接触し、前記キャップによって前記シースが前記第２の開口を通って落ちることが防止されることを特徴とするサンプリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願のクロスリファレンス
本出願は、２００６年２月３日に出願された米国暫定出願シリアルナンバ第６０／７６４，９５６の優先権を主張するものであり、ここに参照によって全体を組み込んでいる。さらに、本出願は、２００５年３月７日に出願された米国出願シリアルナンバ第１１／０７４，４６６の優先権を主張する一部継続出願であり、ここに参照によって全体を組み込んでいる。
【０００２】
本発明は、液体サンプリングに関し、特に、液体をサンプリングして自動的にテストを実施する装置に関する。  
【背景技術】
【０００３】
液体のサンプリング方法は、通常、カップからピペット、シリンジ、あるいはその他の容器にサンプルを吸い込む行程を含んでいる。このようなサンプリング方法は、サンプルを採取する者をその液体に晒すことになる。尿の分析などにおいては、サンプルの採取者がサンプルに晒されることを制限する必要がある。更に、サンプリング方法によると、そのサンプルを汚染物質に晒してしまい、例えば、サンプリングエラーを引き起こすことがある。
【０００４】
従って、少なくともサンプルに晒されることを低減するシステム及び／又は方法を提供して、サンプリングエラーを低減し、テストサンプルの汚染を制限する必要がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施例によれば、サンプリング装置は、アンプルと、第１の開口を通して前記アンプルを受け取るアンプルバレルと、前記アンプルの先端上に適合し、前記アンプルから前記アンプルバレルの第２の開口を通って延在するシースとを具える。
【０００６】
本発明の好ましい実施例を、図面を参照して以下に詳細に述べる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明の開示の一実施例に係るテストシステムは、自己完結型トータル微生物テストである。図１Ａを参照すると、テストシステム１００は、アンプルバレル１０１と、アンプル１０２と、キャップ１０３とを有する。アンプル１０２は、アンプルバレル１０１から取りはずすことができる。
【０００８】
図１Ｂを参照すると、アンプル１０２は、折れやすい先端１０４を具える。この折れやすい先端１０４は、アンプル１０２の本体１０５の中心からずれていてもよい。アンプル１０２は、密封された容器であり、折れやすい先端１０４を壊すことによって開けられる。アンプル１０２の内部は、真空で密封した状態である。先端１０４を壊すと、アンプル１０２の内圧に応じて、アンプル１０２が所定量の液体を吸い取るように構成されている。
【０００９】
図１Ｃを参照すると、アンプルバレル１０１は、アンプルを受け取る開口１０６を有する。アンプルバレル１０１は、アンプルバレル１０１内に液体を入れるための先端１０７を有する。バレル先端１０７は、アンプルが真空である状態で、アンプルバレル１０１内に液体を吸い込む一またはそれ以上のポートを有する。アンプルバレルの先端１０７は、アンプルバレル１０１の縦方向の中心に対して中心がずれていても良い。中心がずれた先端１０７が、サンプリングカップ内に挿入され、ここで、サンプリングカップは、サンプルをプールするためにエッジ上に保持されており、サンプルの深さを増している。中心がずれた先端１０７が、プールされたサンプル中に沈められる。
【００１０】
図２は、テストシステム１００の断面図である。アンプルバレル１０１は、アンプル１０２を受けている。例えば、ゴム材などで形成されているシール２０１が、アンプル１０２を固定する。アンプル１０２の先端１０４は、シール２０１を通ってサンプルチャンバ内に突出している。バレル先端１０７を液体中に配置した際、液体がアンプルバレル１０１の上側部分を通過することをシール２０１によって防ぐ。キャップ１０３は取りはずし可能である。キャップ１０３は、テストの前にアンプルバレル１０１が入るあるいはバレル先端１０７が接触することによる汚染を防止する。
【００１１】
図３を参照すると、アンプルバレル１０１は、アンプルバレル１０１の下側部分あるいはサンプルチャンバ３０３に液体を通過させるために、例えば３０１および３０２などのポートを有する。これらのポートは、例えば３０１などのアンプルバレル１０１の端部、及び／又は、例えば３０２などのアンプルバレルの側部に配置することができる。シール２０１は、アンプルバレル１０１の上側部分を液体が通過することを防止している。アンプル１０２は、折れやすい先端１０４を有する。先端１０４は、終端部３０５を有する。終端部３０５は、丸くなった構造を有する。終端部３０５の上方には、先端１０４の一部に刻み目３０６が設けられている。刻み目３０６は、先端１０４が折れる高さを制御するように配置されている。刻み目３０６は、例えば、先端１０４の周囲に、約９０度あるいは約１８０度の角度で一部配置されてもよい。例えば、図３に示すように、刻み目３０６は、意図する折れる方向から離れた先端１０４の一部の上に配置されている。アンプル１０２は、アンプルバレル１０１内に押し込まれ、ここでは、終端部３０５がアンプルバレル１０１の角度の付いた面３０４に合致している。アンプル１０２に圧力をかけることによって、アンプルをシール２０１と共にアンプルバレル１０１内に落とす。角度の付いた面３０４は、この圧力を先端１０４の終端部３０５にかかる横方向の圧力に変える。先端１０４は、横方向の圧力で、ほぼ刻み目３０６の高さで折れる。終端部３０５は、先端１０４から離れたところで折れ、アンプルバレル１０１の下側部分３０３内の液体がアンプル１０２内に入るようにする。アンプル１０２が液体を吸い込む流量は、アンプルバレル１０１のポートの流量より遅くてもよい。先端１０４は、シースで覆われていても良く、終端部３０５が折れたときに、先端の下側部分がアンプルバレル１０１内に少しずつおちて、先端１０４の残りの部分がシース内にガードされるようにすることができる。
【００１２】
図４Ａ−Ｃを参照すると、サンプルをアンプル１０２に吸い込むと、サンプリングキャップ４０１がアンプル１０２の壊れた先端を覆って配置される。シース４０２が、あらゆる尖った部分をガードする。サンプリングキャップ４０１は、ニップル４０３を具える。ニップル４０３は、シース４０２内にはまる。キャップ４０１は、アンプル１０２中の液体と接触する可能性を低減する。ニップル４０３は、シース４０２と協働して、サンプリングキャップ４０１をアンプル１０２に固定する。ニップル４０３は、チューブであっても良く、このチューブを介してシリンジ４０４またはその他のデバイスが、アンプル１０２の内容物へアクセスすることができる。
【００１３】
図５乃至７を参照すると、様々なアンプルバレルが記載されている。アンプルバレルの変更及び変形がここに予期される。
【００１４】
図５Ａ−Ｄを参照すると、アンプルバレル１０１の中央線に対してオフセットがない底部ポート５０１を有するアンプルバレル１０１が示されている。図５Ａを参照すると、面３０４の角度５０２におけるリードは約６０度である。アンプル１０２は、オフセット先端１０４を具える。先端１０４は、シース４０２によってガードされている。オフセット先端１０４は、アンプル１０２がアンプルバレル１０１内に落ちるときに面３０４に合致するように整列している。図５Ｂは、約３０度の角度のリードの付いた面３０４を有するアンプルバレル１０１を示す。図５Ｃと５Ｄは、面３０４を有するアンプルバレル１０１を示す。面３０４は、丸みを帯びている。例えば、図５Ｃにおける面３０４の曲率半径は約０．５００インチであり、図５Ｄにおける面３０４の曲率半径は約０．１１０インチである。面３０４の丸みは、アンプル１０２の降下を先端１０４を折る横方向の力に変える。
【００１５】
図６Ａ−Ｄを参照すると、アンプルバレル１０１の底部ポート５０１が、例えば、アンプルバレル１０１の中央線から０．０６５インチずれている。図６Ａを参照すると、面３０４の角度５０２におけるリードは約３０度である。面の高さは、アンプルバレル１０１の周囲で均一ではない。アンプルバレル１０１内でアンプル１０２を回転させることによって、アンプルバレル１０１内に落ちるときに先端１０４が面３０４に確実に接触する。この回転は、手動で調整することができる。アンプルバレル１０１とアンプル１０２の協働する形状などの機構が、整列を確実なものにする。シース４０２を先端１０４の上にガードとして設けても良い。図６Ｂを参照すると、面３０４の角度におけるリードが約６０度である。図６Ｃおよび６Ｄを参照すると、面３０４は、それぞれ、約０．５００インチと０．２５０インチの曲率半径を有する。
【００１６】
図７Ａ−Ｄを参照すると、アンプルバレル１０１の底部ポート５０１は、例えば、アンプルバレル１０１の中央線から０．１３０インチずれている。図７Ａを参照すると、面３０４の角度５０２におけるリードは約３０度である。この面の角度は、アンプルバレル１０１の外周で約９０度乃至約７５度の間で変化する。面の高さは、アンプルバレル１０１の周囲で均一ではない。アンプルバレル１０１内でアンプル１０２を回転させることによって、アンプルバレル１０１内に落ちるときに先端１０４が面３０４に確実に接触する。図７Ｂを参照すると、面３０４の角度におけるリードが約６０度である。図７Ｃおよび７Ｄを参照すると、面３０４は、それぞれ、約０．５００インチと０．２５０インチの曲率半径を有する。先端１０４の上にガードとしてシース４０２を設けても良い。
【００１７】
図８Ａ−Ｃを参照すると、テストシステム１００がキャリア８０１内に装填されている。キャリア８０１は、ふた８０２によって覆われている。キャリアは、アンプル１０２の一部を受けるために、一またはそれ以上のトレンチ８０４を具える。トレンチ８０４は、使用しないシステム１００を支持するように構成された深さを有し、アンプル１０２がアンプルバレル１０１内に押されないようにしている。トレンチの底部と上側面８０５間の距離によって、アンプルがアンプルバレル内に落ちないようにしている。アンプルバレル１０１のフランジ８０３は、キャリア８０１の上側面の上に乗っている。
【００１８】
本発明の開示の実施例によれば、アンプル１０２は、ドライで、無害のテスト試薬システムを具える、無菌真空パケージングアンプルである。このアンプル１０２は、ユーザの汚染または危険性を防ぎ、約４年の製品貯蔵寿命を持ち、搬送を制限することなく、環境を制御した貯蔵を不要とする。
【００１９】
本発明の開示の実施例によるテストシステム１００を用いて液体のテストを行うことができる。サンプルモジュールまたはアンプルバレル１０１は、液体サンプルを抽出するためにテストアンプル１０２を固定する。アンプルバレル１０１は、サンプル採取者が液体に晒されることを制限する。予め調合したテストアンプル１０２と共に使用する場合、アンプルバレル１０１とテストアンプル１０２は、真空圧の下でサンプリングされた液体のテストを自動的に開始する。
【００２０】
図９Ａを参照すると、サンプルチャンバ３０３は、アンプル先端ブレーカアッセンブリ９００を収納している。例えば３０１や３０２などの、ポートまたは入口をアンプルバレル１０１の壁と、アンプルバレル１０１の先端に形成することができる。入口の数はいくつでも良い。入口は、サンプルが少なくともアンプル１０２に入るのと同じレートでサンプルチャンバに自由に入れるようにする。従って、サンプルは、所定の用量でアンプル１０２に入り、吸い上げまたは液体の抵抗によって実質的に、影響を受けない。アンプル先端ブレーカアッセンブリ９００は、サンプルチャンバ３０３内で安定しており、アンプル１０２の先端１０４を受ける。  
【００２１】
図９Ｂと９Ｃを参照すると、アンプル先端ブレーカアッセンブリ９００は、サンプルがこのアッセンブリの周りを流れて、アンプル１０２内に入るように形成されている。アンプル先端ブレーカアッセンブリ９００は、テストアンプルの折れやすい部分を折るようにある角度で配置された面を有する。この面は、アンプル１０２の先端１０４を受けて、先端１０４を折るための、中空チューブ９０１であっても良い。中空チューブ９０１は、先端１０４を容易に折るために、先端に対してほぼ横方向の力を加えるようになる角度で配置されている。例えば、中空チューブは、サンプルチャンバの壁から約４５度の角度で配置することができる。アッセンブリ９００は、例えば、中空チューブ９０１の角度から約９０度の位置で中空チューブ９０１を支持する角度に配置した、スタビライザサポート９０２を具えている。このスタビライザサポート３０２と、中空チューブ９０１は、一体的に形成することができる。中空チューブ９０１は、折れたときにアンプル１０２の先端の折れた部分をアンプル１０２から離れて収集することができる。
【００２２】
安定したアンプル先端ブレーカ９００は、アンプル１０２に圧力がかかるとアンプル１０２の先端を折って、ある角度で配置された面に係合するようにテストアンプル先端１０４に力を加える。アンプル１０２の先端１０４は、飛沫同伴したエアの吸入と、受け入れ不可能なアンプルでいっぱいになることを防ぐように、液体内にある。
【００２３】
テストアンプルは、硬い表面を有し、自己フィリング容器であってもよい。テストアンプルは、完全な微生物テストを実行するために、所定量の混合したテストインディケータ／媒体を含む。テストアンプルは、約２０−３０インチ水銀またはそれ以上の真空に密封されている。テストアンプルと内容物は、保存条件に反応せず、約４年またはそれ以上の貯蔵寿命を有する。テストアンプルは、壊すことができる、折れやすい領域を有しており、所定量のサンプルをテストアンプルに入れて、テストインディケータ／媒体にさらされるようにしている。
【００２４】
テストアンプルは、米国特許第５，１５９，７９９号「Vial With Powdered Reagent」、第５，５５０，０３２号「Biological Assay For Microbial Contamination」および第５，９３５，７９９号「Biological Assay For Microbial Contamination」に記載されているアンプルであっても良い。これらの特許は、ここに全体を参照によって組み込んでいる。
【００２５】
テストアンプルは、予め調合され、密封された、真空アンプルであっても良い。テストアンプルの真空パッケージングは、試薬／媒体を数年間保存し、冷蔵といった特別な保存状態を必要としない。テストが開始すると、例えば、７．５ｍｌの所定量の水性サンプルが、自動的にテストアンプルの中に吸い込まれる。吸い込まれるサンプル量は、例えば、テストアンプルのサイズと、真空強度に応じて、予め決められた量であっても良い。テストアンプルが例えばオレンジ色や赤色といった所定の色に変わったときにテストを実行することができる。テストが開始してからテストが終了するまでの経過時間は、微生物のコンタミネーションレベルを決定する。テストの結果は、濃度２０１については１時間という速さで、あるいは、１０ １の微生物コンタミネーションについては１２時間ででる。テストアンプルは、２４時間での存在／不存在テストとして使用することができる。トリフェニルテトラゾリウムクロライド（ＴＴＣ）インディケータは、サンプル中の好気性微生物活性に反応して条件的スピーシーズを含む。カビも検出することができる。カビの存在は、２４時間後に赤い粒子が浮遊することによって表示される。時間／濃度のキャリブレーションは、通常、工業用水および天然水に見られる混合微生物個体数に基づく。特定の種によって占められている水は、１回のキャリブレーション調整を用いることができる。各テストアンプルは、サンプル／アンプル、スナッピングカップ、脱塩素溶液、サンプル同定ラベル、廃液指示、および結果／指示チャートを完備している。テストインキュベーション温度は調整可能であり、例えば、華氏９５度または室温に設定することができる。テストインキュベーションは、再使用可能なキャリイインキュベーションチューブを購入することによって、あるいは標準的な実験室熱ブロックまたはオーブンを用いることによって、手動で行うことができる。自動インキュベーションと、テスト検出の最後は、インキュベータ／自動分析器を用いて完遂することができる。工場で準備されたテストキャリブレーション／フォーミュレーション及び／又は個人的なラベリングを用いることもできる。
【００２６】
自動インキュベーションチャンバなどの絶縁されたチャンバは、複数のテストアンプルを制御された温度に、特定時間保つのに好適であり、インキュベーション温度をある時間維持して、冷蔵に戻すことができる。このチャンバは、テストの全ての操作可能な相（冷蔵からインキュベーション、インキュベーションから冷蔵へ）用に搬送可能である。テストアンプル、サンプルモジュールおよび絶縁チャンバは、サンプル技術者またはテスト表示者によって操作される、清潔で滅菌した製品中に予め組み立てることができる。
【００２７】
図１０を参照すると、所望のテスト用アンプルが選択されている（ステップ１０００）。このアンプルは、アンプルバレル内に配置されている。アンプルバレルは少なくとも部分的に液体サンプルに漬かっており、アンプルの先端が折れてテストが始まる（ステップ１００１）。サンプルを含有するアンプルがサンプルモジュールから抽出される（ステップ１００２）。テストアンプルの折れた先端の上にキャップを置いても良い。このキャップは、例えば、追跡用のバーコード及び／又は結果決定用のカラーチャートを具えていても良い。テストアンプルは、自動インキュベーションテストチャンバに配置される（ステップ１００３）。自動インキュベーションテストチャンバは、実験室またはその他の場所に輸送するように構成することもでき、この場合、自動インキュベーションテストチャンバが電源に接続されている。自動インキュベーションテストチャンバの制御デバイスが、温度プロファイル（例えば、テスト中のサンプルの加熱または冷却など）を制御する。制御デバイスは、ヒータまたは冷蔵室に制御信号を出力するプロセッサと、例えば温度および時間の設定を保存するメモリデバイスを具えていても良い。この結果は、所定の終了時間にチェックされる（ステップ１００４）。図１０に示すタイミングは、例として示されたものであり、実際の時間は、テストと手順に応じて異なっていても良い。
【００２８】
図１１Ａ及びＢを参照すると、アンプルバレル１０１がオフセット先端２０１を具えている。シース４０２は、アンプル１０２の先端１０４を覆うようにはめられている。シース４０２は、ゴム引きのポリ塩化ビニルやシリコン化合物、同種のもので作られる。シース４０２はアンプル１０２の先端１０４に圧入されている。シース４０２は、先端１０４からアンプルバレル１０１のオフセット先端１１０１を通じて延在している。
【００２９】
シース４０２は、アンプル１０２及びアンプルバレル１０１とシース４０２の接着を介してアンプル１０２をアンプルバレル１０１に連結している。図１１Ａに示すアンプル１０２及びアンプルバレル１０１はキャップ１０３を設けてもよく、ここでは、キャップ１０３によって、アンプル１０２がアンプルバレル１０１内に落ちること防止する。キャップ１０３は、シース４０２及びアンプル１０２がアンプルバレル１０１内に落ちることを防ぐ。
【００３０】
アンプル１０２は、アンプルバレル１０１内に押し込まれ、ここでは、終端部３０５がアンプルバレル１０１の角度の付いた面３０４に合致している。アンプル１０２に圧力をかけることによって、アンプルをアンプルバレル１０１内に落とす。角度の付いた面３０４は、この圧力を先端１０４の終端部３０５にかかる横方向の圧力に変える。先端１０４は、横方向の圧力で折れる。終端部３０５は、先端１０４から離れたところで折れ、オフセット先端２０１が液体内にあるようにすることができる。終端部３０５はシース４０２内に保持されつつ液体は通過することができる。さらに、シース４０２は先端１０４の残りの部分をシース４０２内にガードする。
【００３１】
液体をサンプリングする装置及び方法についての実施例を述べてきたが、上述の教示に基づいて当業者が変更及び変形を行うことができる。従って、本発明の特定の実施例において変更を行うことができると理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】図１Ａ乃至Ｃは、本発明の開示の一実施例に係るテストシステムを示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａ乃至Ｃは、本発明の開示の一実施例に係るテストシステムを示す図である。
【図１Ｃ】図１Ａ乃至Ｃは、本発明の開示の一実施例に係るテストシステムを示す図である。
【図２】図２は、図１に示すテストシステムの断面図である。
【図３】図３は、図１のテストシステムの先端領域を示す断面図である。
【図４】図４Ａ乃至Ｃは、本発明の開示の一実施例に係る、サンプリングキャップ、シース、およびアンプルを示す図である。
【図５】図５Ａ乃至Ｄは、本発明の開示の一実施例に係るオフセットのないアンプルバレルを示す図である。
【図６】図６Ａ乃至Ｄは、本発明の開示の一実施例に係るオフセットがあるアンプルバレルを示す図である。
【図７】図７Ａ乃至Ｄは、本発明の開示の一実施例に係るオフセットがあるアンプルバレルを示す図である。
【図８】図８Ａ乃至Ｃは、本発明の開示の一実施例に係るテストシステムのキャリアを示す図である。
【図９】図９Ａ乃至Ｃは、本発明の開示の一実施例に係る破壊機構を示す図である。
【図１０】図１０は、本発明の開示の一実施例に係る方法のフローチャートである。
【図１１Ａ】図１１Ａ及びＢは、本発明の開示の一実施例に係るテストシステムを示す図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａ及びＢは、本発明の開示の一実施例に係るテストシステムを示す図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009525489.tif 000011
【図８】
2009525489.tif 000012
【図９】
2009525489.tif 000013
【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
2009525489.tif 000016
【国際調査報告】
2009525489.tif 000017