(57)【要約】  気管内チューブ（１０）または他の医療物品を患者の体の上の所定の位置に固定するためのシステムは、頭部接触部材（６０６，７０６）と、リテーナ（６０２，８０２，１３０２）と、取り付け部材（６０８，７０８，８０８，９０８）とを含み、取り付け部材は頭部接触部材（６０６，７０６）とリテーナ（６０２，８０２，１３０２）との間に調節可能に取り付けられ得る。リテーナ（６０２，８０２，１３０２）は、咬合阻止器（１３０４）を含んでよい。頭部接触部材（６０６，７０６）のある実施形態は患者の頭蓋の一部に沿った凹形状を有し、かつ剛性または可撓性構造体を有してよい。取り付け部材（６０８，７０８，８０８，９０８）は、気管内チューブ（１０）または他の医療物品を把持するリテーナ（６０２，８０２，１３０２）に取り付ける。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内チューブの固定システムであって、
頭部接触部材と、少なくとも２つの上側取り付け部材と、少なくとも２つの下側取り付け部材とを備え、各取り付け部材は前記頭部接触部材から延び、前記２つの下側取り付け部材の少なくとも一部は、前記固定システムが患者に取り付けられると患者の唇と両耳とを結ぶ線より下に存在するように構成され、
後向きの面と、チャネルと、前記チャネルの各側に配置される複数の固定用位置とを有するリテーナを備え、前記チャネルは、前記リテーナに対する前記気管内チューブの移動を抑止すべく前記気管内チューブの一部を受け入れるように構成され、前記後向きの面は前記リテーナが患者の口内へ移動することを抑止するように構成され、前記少なくとも４つの取り付け部材は、前記気管内チューブを前記頭部接触部材へ固定すべく前記複数の固定用位置に取り付けるように構成され、
少なくとも２つの交差型取り付け部材を備え、各々は、前記少なくとも２つの下側取り付け部材が下方向にかつ患者の下顎骨または顎骨を超えて移動することを抑止するように、前記少なくとも２つの上側取り付け部材の一方を前記少なくとも２つの下側取り付け部材の一方に取り付けるシステム。
【請求項２】
各交差型取り付け部材は前記上側及び下側取り付け部材の周りに巻かれるように構成され、かつ第１端部分と第２端部分とを備え、前記第１端部分は前記上側取り付け部材に固定的に取り付けられ、前記第２端部分は上にフック／ループファスナのフックまたはループが配置されている第１フックまたはループ領域を有し、前記交差型取り付け部材は前記第２端部分に固定するための第２フックまたはループ領域を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
各交差型取り付け部材は第１端部分と第２端部分とを備え、前記第１端部分は前記上側取り付け部材に固定的に取り付けられ、前記第２端部分は前記下側取り付け部材に固定的に取り付けられる、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記交差型取り付け部材は第１部分と第２部分とを備え、前記第１部分は前記上側取り付け部材に固定的に取り付けられ、かつ上にフック／ループファスナのフックが配置されているフック領域を有し、前記第２部分は前記下側取り付け部材に固定的に取り付けられ、かつ上にフック／ループファスナのループが配置されているループ領域を有し、前記第１端部分と前記第２端部分との間の前記交差型取り付け部材の全体長さは調整可能である、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記交差型取り付け部材の少なくとも一部は可撓性材料を含む、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記頭部接触部材はドーム形状を有する、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記頭部接触部材は患者の頭部の一部を受け入れるように構成される内側のオープン領域を含む、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記頭部接触部材は可撓性ストラップを備える、請求項１〜７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記可撓性ストラップは閉ループ形であり、前記ループは、前記ストラップが少なくとも頭蓋のラムダを包囲するように患者の頭蓋の一部を受け入れるような大きさにされ、前記ループは頭蓋が前記ループを通り抜けることを抑止するに足る小さいものである、請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
前記頭部接触部材は、前記少なくとも２つの上側取り付け部材及び前記少なくとも２つの下側取り付け部材に張力がかかった状態で頭蓋上に位置合わせされると中央部分が患者の後頭骨に圧力を加えるような大きさにされる、請求項１〜１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記中央部分は患者の頭頂骨に圧力を加える、請求項１０記載のシステム。
【請求項１２】
咬合阻止器をさらに備える、請求項１〜１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記咬合阻止器は、概して前記チャネルの反対の両側に前記リテーナの後向きの面に近接して配置される、請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
固定システムであって、
頭部接触部材と、
前記頭部接触部材に取り付けられる複数の上部ストラップ及び複数の下部ストラップと、
前記複数の上部ストラップ及び前記複数の下部ストラップに取り付けられるリテーナと、を備え、前記リテーナは、概して長手軸に沿って伸びかつ前記リテーナに対する医療物品の移動を抑止するために前記医療物品の一部を受け入れるように構成されるチャネルを有し、
患者の上顎と下顎との間で概して前記長手軸の反対の両側に配置される咬合阻止器を備える固定システム。
【請求項１５】
前記咬合阻止器は長手方向の穴を備え、前記長手方向の穴は前記リテーナを通る前記チャネルに位置合わせされる、請求項１４記載のシステム。
【請求項１６】
前記長手方向の穴は前記チャネルの少なくとも一部の直径より大きい直径を有する、請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記咬合阻止器は前記医療物品の一部の全周縁付近に配置される、請求項１４〜１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記リテーナは第１部分と第２部分とを備え、前記複数の上部ストラップのうちの１つ及び前記複数の下部ストラップのうちの１つは前記第１及び第２部分の各々に固定される、請求項１４〜１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１部分は前記第２部分と係合するように構成され、前記第１及び第２部分は前記チャネルを形成する、請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】
前記第１部分は前記第２部分と解放可能に係合する、請求項１８記載のシステム。
【請求項２１】
前記咬合阻止器は、概して前記長手軸の反対の両側で患者の上下前歯の近くに配置されるように前記第１及び第２部分の一方から延設される、請求項１８記載のシステム。
【請求項２２】
前記咬合阻止器の第１部分は前記リテーナの第１部分から延設され、前記咬合阻止器の第２部分は前記リテーナの第２の部分から延設され、前記咬合阻止器の前記第１及び第２部分は前記医療物品の一部を受け入れる長手方向の穴を形成する、請求項１８記載のシステム。
【請求項２３】
前記咬合阻止器は前記リテーナと一体である、請求項１４記載のシステム。
【請求項２４】
前記咬合阻止器は前記リテーナ内の前記チャネルの少なくとも一部を通って延設され、かつ前記チャネルの内壁に固定される、請求項１４記載のシステム。
【請求項２５】
前記咬合阻止器は前記内壁に接着される、請求項２４記載のシステム。
【請求項２６】
前記頭部接触部材は閉ループ形の可撓性ストラップを備え、前記ループは、前記ストラップが少なくとも頭蓋のラムダを包囲するように患者の頭蓋の一部を受け入れるような大きさにされ、前記ループは頭蓋が前記ループを通り抜けることを抑止するに足る小さいものである、請求項１４記載のシステム。
【請求項２７】
少なくとも２つの交差型取り付け部材をさらに備え、各々は、前記下側ストラップが下方向にかつ患者の下顎骨または顎骨を超えて移動することを抑止するように、前記複数の上側のストラップのうちの１つを前記複数の下側のストラップのうちの１つに取り付ける、請求項１４記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２００５年９月１９日に提出された米国仮特許出願第６０／７１８，５７４号に対して特許法第１１９条（ｅ）に基づく利益を主張し、かつ前記出願の一部係属出願として２００５年１２月１６日に提出された米国出願第１１／３０３，４５４号に対して特許法第１２０条に基づく利益を主張する。両出願の内容は全て、ここでの参照によりその全体が組み込まれる。
【０００２】
さらに、米国特許出願第１１／３０３，４５４号は２００５年８月２日に提出された特許出願第１１／１９４，９７５号の一部係属出願であり、特許出願第１１／１９４，９７５号は現在２００５年９月２７日に米国特許第６，９４８，５００号として発行されている２００４年４月１６日に提出された特許出願第１０／８２６，６８９号の係属出願であり、特許出願第１０／８２６，６８９号は現在２００４年９月２８日に米国特許第６，７９６，３１０号として発行されている２００２年１０月１１日に提出された特許出願第１０／２７０，８８３号の一部係属出願であり、特許出願第１０／２７０，８８３号は２００１年１０月１１日に提出された米国仮出願第６０／３２８，７２７号の利益を主張することに注目されたい。これらの追加的な出願は各々、ここでの参照によりその全体が組み込まれる。
【０００３】
発明の背景
発明の分野
本発明は、概して、気管内チューブまたは他の医療用ラインを患者に固定するための技術およびシステムに関する。より具体的には、本発明は、気管内チューブを患者の体の上の所定の位置に保つ、かつ／または前記チューブが患者の喉内で移動することを抑止する固着用システムおよび関連技術に関する。
【背景技術】
【０００４】
関連技術の説明
医療患者に気管内チューブが使用される場合、該チューブは接着テープで患者に固定されることが一般的である。気管内チューブを固定しないでおくと、チューブが患者の喉内で移動する結果となり得る。チューブの外側への移動はチューブが患者の気道から完全に外れて移動するという結果をもたらし得、その効用は失われ、患者の肺ではなく胃腸管へ通気する可能性があることから、このような動きは望ましくない。チューブの内側への移動は、最終的にチューブが患者の一方の気管支内へと下降し、他方の肺への通気を妨げる結果となることから望ましくない。これにより、通気されない肺は急速に破壊されていくことになる。喉内におけるチューブの前後移動は僅かであっても気管軟化症を引き起こし、最終的には気管の弱化または破壊を引き起こす可能性があり、気道を確保するために永久的なステントが必要となる場合がある。さらに移動は、人工呼吸器関連肺炎（ＶＡＰ）を引き起こす場合もある。ＶＡＰは、概して患者が挿管されて４８時間を超えると発症しかつ高い罹患率及び死亡率を有する気道感染症である。ＶＡＰは、院内感染患者の主な死亡原因であって、非挿管患者における中心ライン感染症、重症敗血症及び呼吸器感染症を原因とする死亡率を上回り、人工呼吸器の使用経過時間を長くする。
【０００５】
これらの望ましくない結果を回避するために、通常、気管内チューブは患者の体の適切な位置に固定される。例えば、医師は、チューブを患者の喉内へ適切に位置合わせした後、チューブの周りに接着テープを巻き、これをテープで患者に貼り付けることがある。気管内チューブ用のアダプタとしては多くの場合様々なデバイスが使用され、時としてこれらのデバイスは患者にテープで貼り付けられる。他の技術としては、患者の頭部に巻かれてチューブへ、またはチューブのアダプタへ接続されるストラップの使用が含まれる可能性がある。
【０００６】
このような装置は、医師にとってある問題点をもたらす。１つの難点は、気管内チューブが一旦固定されると、概してその固定の解放または調整が不便であることである。例えば、接着材を使用してチューブを患者に固定していれば、このような状況でチューブを調整または再固定するためには、患者及びチューブから接着材を除去した上で新しい接着材を使用してチューブを患者の体に適切に再固定する必要がある。このような接着テープは、ラテックス製手袋を着用している医師が扱うには困難である可能性があり、接着材に接触することで手袋が裂ける、または微細な穴が開くことになる可能性もあり、手袋の効用が損なわれる。さらに、患者の顔面への接着材の適用／除去を反復すると、患者の皮膚を刺激する可能性もある。
【０００７】
ストラップを使用するシステムは調整が困難である場合が多く、概して患者の体に適切に位置合わせすることが困難である可能性がある複雑なアレンジメントを包含する。これらのシステムも、やはり患者からの除去が困難である可能性がある。さらに、気管内チューブを所定の位置に保持するためのこのようなシステムは、患者の口を塞ぐ場合が多い。これは、医療従事者が口腔からの流体吸引等の口腔ケアを行えるように口へのアクセスを確保することを妨げる可能性がある。
【０００８】
別の問題点は、気管内チューブは変形しやすく、しかも患者の歯の間を通ることにある。気管内チューブは、患者が噛もうとした場合に患者の歯によって塞がれることを防止することが望ましい。気管内チューブの閉塞は、例えば低酸素症を引き起こす可能性がある。上述の抑制手法は、気管内での起こり得る閉塞に対する保護においては効果がない。
【０００９】
従って、気管内チューブの閉塞を抑止しながら気管内チューブを医療患者に固定する改良されたシステムに対する必要性が依然として存在する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本明細書に記述している気管内チューブ固定システムの１つの態様は、頭部接触部材と、少なくとも２つの上側取り付け部材と、少なくとも２つの下側取り付け部材とを含み、各取り付け部材は頭部接触部材から伸び、２つの下側取り付け部材の少なくとも一部は、固定システムが患者に取り付けられるとき患者の唇と両耳とを結ぶ線より下に存在するように構成される。システムは、さらに、後向きの面と、チャネルと、チャネルの各側に配置される複数の固定用位置とを有するリテーナを含み、チャネルは、リテーナに対する気管内チューブの移動を抑止すべく気管内チューブの一部を受け入れるように構成され、後向きの面はリテーナが患者の口内へ移動することを抑止するように構成され、少なくとも４つの取り付け部材は、気管内チューブを頭部接触部材へ固定すべく複数の固定用位置に取り付けるように構成される。システムはさらに、少なくとも２つの交差型取り付け部材を含み、各々は、少なくとも２つの下側取り付け部材が下方向にかつ患者の下顎骨または顎骨を超えて移動することを抑止するように、少なくとも２つの上側取り付け部材の一方を少なくとも２つの下側取り付け部材の一方に取り付ける。
【００１１】
別の態様は、頭部接触部材を含む固定システムであって、閉ループ形の可撓性ストラップを備え、ループは、ストラップが少なくとも患者の頭蓋のラムダを包囲するように該頭蓋の一部を受け入れるような大きさにされ、ループは十分に小さく、頭蓋がループ及び頭部接触部材へ取り付けられる複数の上部ストラップ及び複数の下部ストラップから外れることを抑止することができる。システムはさらに、各々が、下部ストラップが下方向にかつ患者の下顎骨または顎骨を超えて移動することを抑止するように複数の上部ストラップのうちの１つを複数の下部ストラップのうちの１つに取り付ける少なくとも２つの交差型取り付け部材と、複数の上部ストラップ及び複数の下部ストラップへ取り付けられ、医療物品の一部を受け入れるように構成されているリテーナであって、医療物品がリテーナに対して移動することを抑止するリテーナとを含む。
【００１２】
さらに別の態様は、患者の頭部に頭部接触部材を置くことを含む方法であって、頭部接触部材は複数の固定用ストラップと接触しており、さらに、複数の固定用ストラップを患者の頭部の一部の周囲に巻くことを含み、複数のストラップは第１部分及び第２部分を有するリテーナに接触しかつ複数の調整ストラップと接触しており、さらに、医療用チューブのリテーナに対する移動を抑止するように、第１部分を第２部分へ係合することを含む。本方法はさらに、複数の固定用ストラップのうちの１つまたはそれ以上が下方向へ、かつ患者の下顎骨または顎骨を超えて移動することを抑止するように、複数の調整ストラップのうちの１つまたはそれ以上の長さを調整することを含む。
【００１３】
本発明のさらなる態様、特徴及び利点は、下記の好適な実施形態の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
ここで、添付の図面を参照して本発明を説明する。これらの図面及び関連する説明は本発明の好適な実施形態を例示するために提供され、本発明の範囲を限定するためではない。
【００１５】
好ましい実施形態の詳細な説明
以下の説明及び例は、例示的な気管内チューブと共に使用するという状況で開示される本固定システムの好適な実施形態を示す。しかしながら、本発明の原理は、このようにして示されるもの等の気管内チューブに限定されない。本開示を考慮すると、当業者には、記述される固定システムが、チューブアダプタの有無に関わらず異なる設計の、限定されないが気管内チューブ、及び経鼻気管チューブ等を含む他のタイプの医療物品と共に使用され得ることが理解されるであろう。当業者は、本明細書に記述されるデバイス及びシステムの追加の用途を発見する場合もある。従って、気管内チューブに関連する本固定システムの例示及び説明は、開示されている固定システム及び技術の一つの可能な用途を示す単なる例示である。
【００１６】
例示的な気管内チューブ１０は、図１に示すように、中央ルーメンを有する細長い管状本体２０を備える。チューブは、概して口を介して医療患者の気管内へ挿入される。気管内チューブは、喉内へ挿入されるチューブの一部に位置する可膨張性バルーン３０を含むことができる。バルーンを膨張または収縮させる能力を提供するために、チューブのバルーン３０部分から管状本体２０に沿って二次的な膨張ルーメン４０を延設することができ、かつこれを常時患者の体外へ位置する位置において管状本体から離して延設することができる。好適には、この膨張ルーメンの端上に、バルーンの膨張を制御する際に使用するためのバルブ４５が配置される。
【００１７】
図に示すように、気管内チューブ１０は、気管内チューブ１０の外端上に配置されるアダプタ５０と共に使用することができる。このアダプタは、チューブのルーメンと、気管内チューブを接続することができる人工呼吸器等の他の任意のチューブまたは装置との間の接続部を提供する。
【００１８】
概説
図２に示すように、記載の固定システム１００は、ヘッドパッド１１０と、１つまたは複数の固定部材１２０とを備える。ヘッドパッドは、挿管される患者の頭部の下側へ置かれるように設計される。ヘッドパッドは、患者の頭部及び頸部をその上に載せるヘッドサポート１３０を含む。ヘッドパッドの横の各側面には、固定部材１２０の一方の端を挿入することができる１つまたは複数のスリット１４０または穴が配置される。ある好適な形態では、ヘッドパッド１１０は複数のスリット１４０を含み、４つの固定部材がヘッドパッドへ、各部材の一方の端をヘッドパッド上のスリットを通して挿入し、次にこれらを例えば部材上へ配置されるフック／ループファスナ装置（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））を介して所定の位置に取り付けられることによって取り付けられる。各固定部材の自由端は、部材を気管内チューブまたはそのアダプタへ固定する機構を含む。これは、接着ストリップ、チューブまたはアダプタ上のアイレットへ取り付けるように設計されるフック、気管内チューブまたはアダプタ上に配置される対応するクリップコンポーネント（例えば、レセプタクル）に係合するように設計されるクリップコンポーネントまたは当業者には既知であるような他のファスナを含むことができる。これらについては、後にさらに詳しく論じる。
【００１９】
患者が挿管され、患者の頭部がヘッドパッド１１０上へ置かれると、４つの部材１２０の各々はチューブ１０またはチューブアダプタ５０へ取り付けられる。これらの部材は、取り付けられると、ヘッドパッド１１０へのその取り付けを解放して次に部材１２０を、部材をピンと張って引っ張った後にヘッドパッドへ再固定することによってぴったりと合わされる。このアレンジメントにより、気管内チューブ１０とヘッドパッド１１０との間にぴったり合った４点固定ができ、チューブを患者の所定の位置に保持しかつ患者の喉内におけるチューブの望ましくない移動を抑止することができる。本システムは、ヘッドパッド１１０から部材１２０を解放してクイックリリース並びにチューブの位置合わせの再調整を可能にすることにより、患者から容易に取り外すことができる。
【００２０】
ここで、包含される図を参照して、上述の特徴をさらに詳しく説明する。
【００２１】
ヘッドパッド
記載の気管内チューブ固定システム１００に使用するための例示的なヘッドパッド１１０を図３〜５に示す。図５Ａは、凹形のヘッドパッド１１０を示す。ヘッドパッド１１０は、凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａを備える。ヘッドパッド１１０はさらに、患者に緩衝作用を与えるヘッドサポート１３０を含んでよい。図３−５Ａに示す実施形態では、ヘッドパッド１１０は、凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａと、ヘッドサポート１３０とを備える。図５Ａに示すヘッドパッド１１０は、曲がった、または凹形基部１５０ａを備える。図２及び５Ａに示すように、ヘッドパッド１１０は、ヘッドパッドが部材１２０を患者の後頭部とチューブ１０との間でピンと張った状態に保つことを可能にする様々な形状を有することが可能である。ヘッドパッドと患者の頭部領域との間の接触は、部材１２０における張力を維持する。部材１２０内の張力は、チューブ１０による患者の喉内での望ましくない移動を抑止する。
【００２２】
ヘッドパッド１１０は、患者の頭部または頭蓋の自然な輪郭に沿った形状を有することが可能である。図５Ａに示すヘッドパッド１１０は、患者の頭部に接触する概して凹形の形状を有する。図５Ａに示すヘッドパッド１１０は概して先端を切り取った円筒及び凹形の形状を有するが、他の形状も使用され得る。例えばヘッドパッドは、患者の後頭部を受け入れる空胴を形成する球、ドームまたはボール形状を有してよい。このような実施形態では、ヘッドパッドの周縁に１つまたは複数のスリット１４０または穴が配置されてよい。図２に示すように、ヘッドパッド１１０は概して長方形の形状を有し得る。
【００２３】
図３〜５に示す実施形態では、凹形基部またはプラテン１５０は概して長方形のプラスチック片であり、これは、ヘッドパッド１１０の下側の本体を形成し、かつ２つの反対の縁に沿って上側へ曲げられて固定部材１２０が取り付けられる固定領域１６０を形成する。図５及び５Ａに示すように、固定領域１６０は、凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａの周縁から側方かつ上方の双方へ延設される。図２に示す実施形態の場合、凹形基部またはプラテン１５０は、概して、ヘッドパッド中央の長方形部分が患者の頭頂部及び顎の双方を超えて、並びに患者の頭部の両側まで広がるような大きさにされる。
【００２４】
各固定領域１６０は、固定領域の長手方向長さに沿って配置される複数のスリット１４０または穴を有する。各穴は、固定部材１２０の一方の端を受け入れるような大きさにされる。本明細書で使用するように、「端」という語は、特定の部材の実際の末端に限定されることを意図するものではない。「端」は、特定の構造エレメントの末端だけでなく、この末端に近いエレメントの領域をも指して広く使用される。凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａは、各固定領域に２つのスリット（合計４つのスリット）しか含まないことも可能であるが、各固定部材を取り付け得る位置が多く存在するように、各固定領域には多数のスリットを設ける方が望ましい。図２及び５Ａに示すヘッドパッド１１０の各々は、各固定領域に１０個のスリットを含んでいるが、当業者には、スリット１４０の数は本発明の本質を変えることなく変更され得ることが理解されるであろう。
【００２５】
部材１２０を凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａへ取り付けることができる位置をより多く設けることにより、本システムは、同一のヘッドパッド１１０で、より多様なサイズの患者の頭部に対応することができる。これにより、特定の部材を１つのスリット１４０から別のスリットへ移動させて医療デバイスを患者の体の所定の位置へより効果的に固定することも可能になる。
【００２６】
ヘッドサポート１３０は、凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａの一部の上に配置される。ヘッドサポートは、気管内チューブが固定されている患者の頭部を支える輪郭取りされた面を形成する。ヘッドサポート１３０は幾分か曲げやすく、患者の頭部にある程度のクッション性を与えるものであることが望ましい。ヘッドサポート１３０は、上から見ると（図３参照）概して長方形である発泡体本体を備え、底面は概して平らであることが可能である。ヘッドサポートは、概して、凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａの領域上に嵌るが、固定領域１６０上へは延設されないような大きさにされる。
【００２７】
ヘッドサポート１３０の厚さは変えることが可能であり、具体的には、後頭部がヘッドサポート上にありかつプラテン１５０に当たることなく上向きである状態で医療患者の頭部及び頸部を効果的に支えるような輪郭にすることができる。これは、ヘッドパッド１３０の輪郭を、患者の頸部の下に位置するサポートの領域が頭部の下になる領域より厚くなるようにすることによって達成可能である。さらに、患者の頭部に横方向からある程度の支えをもたらし、かつ頭部が両側に回転しておそらくは気管内チューブをその正しい位置から外すことを抑止するように、パッドの中央領域を両サイドより薄くすることが可能である。さらに、より厚い頸部サポート領域は、胸の方向への顎の動きに伴って頭部が前方へ揺れることも抑止する。この動きは、頸椎の望ましくない圧縮を引き起こす可能性があると同時に、患者の喉内での気管内チューブの圧接または望ましくない動きに繋がる可能性がある。
【００２８】
凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａは、プラスチックまたは別の適切な材料から射出成形によって製造することができる。ヘッドサポート１３０は、発泡体または他の何らかの柔軟材料から製造することができる。ヘッドサポート１３０は、プラテンの上面に置かれる接着材層によって、凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａに取り付けることができる。よって、ヘッドサポートの底面はこの接着材上へ配置され、凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａ上の所定の位置へパッドを固定することができる。
【００２９】
ヘッドサポート１３０及び凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａは、成形過程の連続段階で共に製造される場合もあれば、別々に製造されて後に組み立てられる場合もある。さらに、ある用途では、ヘッドパッド１１０が使い捨てであることが望ましい場合があるが、この場合、凹形基部またはプラテン１５０、１５０ａ及びヘッドサポート１３０に使用する材料は耐久性の低いものであってもよい。
【００３０】
固定部材
図６に示すように、上述のヘッドパッド１１０と共に使用するある好適な固定部材１２０は、引裂に耐性のある材料による細長い可撓性ストリップ２００を備える。材料としては、綿織物に基づく繊維等の様々な繊維を使用できる。また、プラスチック織物も、固定部材に適切な材料を形成する可能性がある。部材１２０は、少なくともヘッドパッドの縁から患者の口の辺りまで届くに足る長さであることが望ましい。また、後述するように、部材１２０は、必要に応じて調節できるように十分な追加の長さを有する必要がある。この長さは、望ましくは、用途に依って、合計約１０〜２０インチまでの範囲であることが可能である。
【００３１】
固定部材の一端は、部材の一方の表面に沿って配置されるフック／ループファスナ材料（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））で形成されることが望ましい。これは、図６に見ることができる。例えば、部材の端は、一方の面の最終部分に配置されるファスナのフック部分２１０を有することが可能であり、ループ部分２２０は同じ面の隣接部分に配置される。フック／ループ材料で覆われる部分の合計サイズは、望ましくは３〜６インチまでの範囲であることが可能である。
【００３２】
部材１２０のこの端は、固定部材をヘッドパッド１１０へ取り付けるために使用される。フック／ループファスナを有する部材１２０の端は、ヘッドパッド１１０の固定領域１６０のスリット１４０または穴のうちの１つを通して挿入される。こうして挿入されると、部材は、ファスナのフック部分２１０が部材の端のファスナのループ部分２２０に接触して置かれるように、固定領域の縁の周りに折り畳まれる。フックとループとが互いに係合すると、部材１２０は、図２の円領域の拡大図である図７に示すように、ヘッドパッド１１０の縁へ固定される。
【００３３】
部材１２０の自由端の長さは、フック／ループファスナの長さに沿って部材がヘッドパッド１１０の固定領域１６０の縁の周りを包み込む位置を変えることにより調節することができる。フック部分とループ部分とを互いに離れるように引っ張れば、部材１２０は、ヘッドパッド１１０のスリットを介して滑動することができる。所望される位置まで引っ張られると、フック部分２１０とループ部分２２０とは再び接合され、部材はヘッドパッド１１０上の新しい位置に固定される。
【００３４】
ヘッドパッド１１０のスリット１４０から遠くへと延設する部材１２０の自由な合計長さの調節の度合いをさらに高めるためには、フック／ループファスナのループ部分２２０の長さを、フック部分２１０を備える端から部材１２０沿いに遠ざかって延設することができる。これにより、部材１２０の長さに沿って、フック部分２１０をループ部分２２０へ固定できる位置の範囲が広がる。具体的には、延設されるループ部分２２０によって覆われる部材１２０の長さが長ければ、部材は、フック部分２１０をループ部分２２０へ固定することによってより短い全体長さに調節することができる。
【００３５】
フック／ループファスナのない方の部材１２０の端は、部材の片側に配置される接着材２３０の層を含む。接着材コーティングを有する部材のこの部分は、１〜４インチの範囲の長さであることが望ましい。この部材部分は、当初、剥離層２４０で覆われる。剥離層は、部材１２０が気管内チューブ１０またはアダプタ５０へ取り付けられる前の接着材への不注意による接触を抑止するために接着材領域２３０を覆って置かれる紙またはプラスチック層を備えることができる。
【００３６】
剥離層２４０は、使用に先立って部材の端から剥がされる。次に、部材１２０の接着材領域２３０を気管内チューブ１０の周りに巻く、または、チューブまたはアダプタを固定部材１２０へ取り付けるためにチューブ１０またはそのアダプタに接触して置くことができる。この過程は、チューブを正しく固定するために必要な多数または少数の部材について実行することができる。
【００３７】
所望される各部材１２０がチューブ１０またはアダプタ５０へ固定されると、部材１２０をフック／ループファスナによって固定されているヘッドパッド１１０から緩めることによって、各部材をぴったりとさせることができる。次に、チューブ１０を患者の体の所定の位置で正しく抑えるために、部材を引いてピンと張らせることができる。ピンと張った状態になれば、フック／ループファスナを先に述べたように使用して、このピンと張った位置を保持すべく部材１２０をその新たな長さに固定することができる。
【００３８】
取付け可能なファスナ
気管内チューブを医療患者に固定するための上述のシステムの変形例は、部材１２０の端における接着材領域２３０を、部材の端を気管内チューブ１０またはそのアダプタ５０へ固定する、または接続するための異なる構造体で置換する。このようなシステムの１つは、フックとアイレットとを使用する。このようなシステムを使用するために、チューブ１０またはアダプタ５０上に適切なアイレットまたは他のリング、レセプタクルまたは開口を配置することができる。さらに、用途によっては、気管内チューブの壁を介して形成され、かつ部材を取り付けることができる開口を生成することが望ましい可能性がある。
【００３９】
これを達成するための一技術は、チューブ上へ既に成形されているアイレットを有する気管内チューブを製造するというものである。アイレットは、好適には、１つまたは複数の部材１２０の取り付けに便利な位置に配置されるように位置づけられる。別の技術は、必要なときにチューブまたはアダプタへ迅速に取り付けることができる別の取付け可能なアイレットセットを設けるものである。
【００４０】
本固定システムと共に使用するための取付け可能なアイレット２５０のセットを図８に示す。分かるように、取付け可能なコンポーネントは細長いプラスチックまたは織物ストリップ２６０を備える。ストリップの片側は接着材層２７０で覆われ、この接着材層は、偶発的な接着を抑止するために使用準備が整うまで剥離ライナー２８０で覆われる。所望されれば、剥離ライナー２８０は、図８に示すように、２つのセクションで剥がすことができるように分割することができる。ストリップ２６０の反対側は、固定部材１２０からのフックを差し込むことができる幾つかのプラスチックまたは織物リングまたはアイレット２９０（後述する）を含む。
【００４１】
図８に示すストリップ２５０は、アイレット２９０の開口の軸がストリップ２６０の長手軸に対して法線であるように配置されたアイレット２９０を示している。しかしながら、当業者には、アイレット２９０の開口の軸はこうした方向に向けられる必要のないことが認識されるであろう。アイレット２９０は、全てのアイレットの軸がストリップ２６０の長手軸に実質的に整合しかつこれと平行するように、示されたアレンジメントに対して垂直に向けられることも可能である。当業者には、アイレットに関する様々な角度のアレンジメントが可能であること、及び各アイレットの軸は同じ方向へ向けられる必要のないことが認識されるであろう。
【００４２】
アイレットストリップ２５０を使用するために、接着材層２７０は、ストリップ２６０から剥離層２８０を剥がすことによって露出される。この領域が露出されると、ストリップ１２０の接着材層２７０が気管内チューブ１０の周りに巻かれる。その結果、図９に示す構造が得られる。アイレットストリップ２５０が気管内チューブ１０上へ取り付けられると、固定部材１２０を使用してアイレット２９０を固定システムのヘッドパッド１１０へ接続することができる。
【００４３】
当業者には、取付け可能なストリップ上へ配置されるファスナはフックと共に使用するように設計されたアイレットである必要がないことも認識されるであろう。他のアレンジメントとしては、スナップ、クリップまたは当業者には既知であるような他のファスナが含まれるが、この限りではない。
【００４４】
取付け可能なファスナは、先に述べたシステムに加えて、他の設計も可能である。例えば、平らなストリップ２６０上へ配置され、次に気管内チューブの周りに巻かれるファスナエレメントを備えるのではなく、短い円筒ピースまたはリング内に予め形成された取付け可能なファスナを有することも可能である。ファスナは、図９に示すように、チューブへ取り付けられると取付け可能なアイレットストリップ２５０の構造に類似する構造を形成するようにこの円筒上へ配置することができる。望ましくは、円筒は、円筒を曲りの少ない位置へと曲げて、次にチューブの周りの定位置へ配置できるように、その外周辺りの位置でその長さに沿ってスリットを入れられる。
【００４５】
このリングスタイルの取付け可能なファスナは、その形状を保つ傾向があってしかも医師が破壊することなく曲げることができる可撓性材料で製造することができる。このようなファスナの望ましい形状は、チューブに取り付けられると図９に示すストリップスタイルの取付け可能なファスナの形状に実質的に類似している。円筒は、チューブ上の長手方向の所望される位置に置かれ、次に緩められてその元の形状へと戻ることができる。チューブの周りでその元の曲がっていない形状へ戻る際に、円筒は、接着材を使用しない場合でもチューブの外面を把持することができる。このようなアレンジメントは、チューブ上のファスナを整復することが望ましくなる状況では有利である可能性がある。円筒とチューブ１０との間の牽引を向上させるためには、チューブの内面を粗くして、または高摩擦コーティングを施してチューブと円筒との間の牽引を高めることができる。これにより、円筒が所定の位置にあると、チューブ１０上での円筒の望ましくない動きを抑止することが促進される。
【００４６】
チューブまたはアダプタ上へ取り付ける、または配置することができるファスナの他の変形例には、ファスナを気管内チューブの外面の周りに締め付ける可撓性クランプが含まれる。当業者には、固定エレメントを気管内チューブへ取り付けるために適用可能な様々な技術の存在が認識されるであろう。
【００４７】
チューブアダプタ
固定部材のための適切なファスナを設ける別の技術は、気管内チューブアダプタ上へファスナ、コネクタまたは穴またはアイレット等の他の固定用レセプタクルを設けるというものである。例えば、図１０に示すように、アダプタ上へ、固定部材上に配置されるフックと共に使用するためのアイレットを配置することができる。図１０に示すように、チューブアダプタ３００は、その内側のルーメン３１０へ向かって概して先細る直径を有する概して管状であるプラスチック片を備える。アダプタ３００の一方の端には気管内チューブ１０の端に挿入することができるテーパ状領域３２０が設けられ、他の端は、何らかの外管、例えば人工呼吸器の端へ接続することができる。
【００４８】
図１０に示すように、アダプタ３００は、気管内固定システム１００の固定部材１２０へ取り付けるための適切なアンカーを含むこともできる。幾つかのアイレット３３０は、チューブアダプタ３００の中央部分の外周上に配置されて示されている。アダプタ３００のこの領域は、気管内チューブ１０へ挿入されるアダプタの端３２０と、外部の医療チューブまたはデバイスへ取り付けられるアダプタ３００の端との間である。
【００４９】
図１０で分かるように、アイレット３３０は、アイレットの穴の軸の各々がアイレットをアダプタに取り付ける点においてチューブアダプタ３００の外周に対してほぼ接線方向になるように配置できることが望ましい。当業者には、これらのアイレットを、アイレットの軸が全てアダプタ３００自体の軸に概して平行するようにも配置できることが認識されるであろう。概して、アイレット３３０は、固定部材１２０のフックとの協働に適する任意のアレンジメントに配置することができる。例えば、これには、取付け可能なアイレットストリップ２５０に関連して先に論じた方向性の何れをも使用することができる。
【００５０】
アダプタ３００上に配置されるアイレット３３０または他のファスナの数は変わってもよいが、少なくとも、アダプタ３００へ固定される部材１２０の数に等しいことが好適である。取付け可能なアイレットに関連して先に論じたように、アダプタ上には、記載のシステムの本質を変えることなくアイレット以外の様々な異なるファスナを配置することができる。
【００５１】
ファスナを備える固定部材
上述の取付け可能なアイレットストリップ２５０またはチューブアダプタ３００と共に示されているアイレットと協働するためには、上述の固定部材１２０の変形例を使用することができる。上述のアイレット２９０、３３０と共に使用することに適する部材の一例を、図１１に示す。
【００５２】
固定部材１２０の一般的構造及び構成は、実質的に図６に示す、先に論じたものと同じである。ヘッドパッド１１０へ取り付ける部材１２０の端はフック／ループファスナで構成され、先に論じたようにして調節または解放することができる。しかしながら、ヘッドパッド１１０へ取り付けられない方の固定部材の端における接着材領域ではなく、部材１２０にはフック３５０が取り付けられる。フック３５０は、チューブ１０またはアダプタ５０、３００上へ配置されるアイレットまたは他の開口を通して挿入されるような大きさにして構成される。これらのアイレットまたは開口は、先に述べたように、取付け可能なアイレットストリップ２５０またはアイレットを備える円筒リングの何れかの一部であることが可能である。また、アイレットまたは開口は、チューブ１０またはチューブアダプタ３００と一体に形成されてもよい。
【００５３】
これらの固定部材のフック３５０を取付け可能なアイレットストリップ２５０またはアイレットを有するアダプタ３００の何れかと組み合わせて使用して気管内チューブを固定する場合、フック３５０はアイレット２９０、３３０を通して置かれ、次に部材１２０は、先に述べたように、各部材の端におけるフック／ループファスナを解放し、部材をピンと引張り、次にフック／ループファスナを再固定して部材をこのピンと張った位置に保つことによってぴったりと合わされる。
【００５４】
当業者には、フックとアイレットとの組み合わせ以外のファスナシステムが使用される場合、望ましくはフックをファスナの適切な部分で置換できることも認識されるであろう。例えば、スナップが使用される場合は、固定部材上へスナップレセプタクルを配置することができ、かつ取付け可能なストリップまたはアダプタ上へスナップの突起を配置することができる。
【００５５】
運用
図１２に示すように、主治医は、上述の固定システム１００（またはその容易に明らかな修飾物）を使用して気管内チューブ１０（または他の医療物品）を患者４００へ固定することができる。主治医は、患者４００の頭部４１０をヘッドパッド１１０上へ、患者の首がヘッドパッド１１０によって正しく支えられかつ頭部４１０が患者の体のどちら側にも回転しないようにして置く。これは、患者が挿管される前または後の何れかで実行することができる。
【００５６】
それまでに固定部材１２０がヘッドパッド１１０へ取り付けられていなければ、各固定部材１２０をヘッドパッド１１０のスリット１４０の１つに通し、次に各部材１２０上のフック／ループファスナを介して所定の位置に固定することができる。また、患者４００上にチューブ１０を固定するより適切な固定点を与えるために、固定部材１２０を１つのスリット１４０から別のスリットへ移動させることもできる。例えば、患者が若く、より小さい頭部を有していれば、チューブの位置は、患者が成人である場合よりもヘッドパッドの端により近くなる可能性がある。これに対処するためには、固定部材１２０のうちの２つをへッドパッド１１０に、ヘッドパッドの端に近い位置ではなく、ヘッドパッドの長さの幾分下側に定められる位置で取り付けることが望ましい可能性がある。ヘッドパッド１１０の両側に複数のスリット１４０を設けることにより、システム１００は、患者の広範なサイズに対応することができる。
【００５７】
部材１２０がヘッドパッド１１０へ正しく固定されると、各部材は気管内チューブ１０またはそのアダプタへ取り付けられる。これは、先に述べた技術のうちの１つによって達成することができるが、チューブ上に設けられるファスナ及び部材のタイプに依存して変わる。例えば、固定部材上へ図６に示すような接着ストリップが備えられていれば、剥離ライナー２４０が除去され、図１２に示すように、接着材が直接チューブ１０またはアダプタへ取り付けられる。
【００５８】
チューブまたはアダプタ上にアイレットまたはスナップが配置されていれば、フックまたはスナップレセプタクルを備える部材を使用して部材をチューブ１０またはアダプタ５０へ接続することができる。チューブ１０またはアダプタ５０上にファスナが配置されていない場合、先に述べた取付け可能なアイレットストリップ２５０等の取付け可能なファスナを所望によりチューブ１０またはアダプタへ取り付けることができる。
【００５９】
ヘッドパッド１１０とチューブ１０との接続は、各部材１２０のフック／ループ側を解放し、これを引っ張ってヘッドパッド１１０とチューブ１０との間をぴったりさせることによって固定することができる。ピンと張った状態になると、フック／ループファスナの部分２１０、２２０は再固定される。全ての部材１２０がぴったり合わされると、気管内チューブ１０の望ましくない移動は抑止される。
【００６０】
上述のようにして固定されると、患者４００の口腔は医師がアクセスできる状態に維持される。これは、吸引等の口腔ケアが、患者４００からチューブ１０を取り外す、または患者へのチューブのテーピングを剥がす、もしくは固定を外すことなく実行されることを可能にする。
【００６１】
記載のシステムは、任意の調整が必要になれば、医師がチューブ１０を固定する位置を調整できるようにする。例えば、患者に固定されたチューブの位置を調整する必要がある場合（例えば、患者が移動した場合、または患者内に置かれるチューブの位置が深すぎる、または浅すぎると判断された場合）、これは、部材をぴったり合わせることに関して先に述べた同じ手順によって達成することができる。即ち、各部材１２０のフック／ループファスナは解放され、チューブ１０の位置が直され、次に部材１２０がぴったり合わされてフック／ループファスナで再固定される。
【００６２】
同様に、患者からチューブを早急に取り外す必要があれば、アイレットからフックまたは他のファスナを外すこと、または、部材とチューブとの間に接着材による付着が使用される場合ではフック／ループファスナを引っ張って開くことにより部材１２０自体をヘッドパッド１１０から早急に解放し得ること、の何れかによって部材１２０を患者４００から早急に解放すことができる。これにより、部材１２０をヘッドパッド１１０から取り外すことができるようになり、かつチューブ１０全体を部材がまだ取り付けられた状態で患者４００から取り外すことができるようになる。
【００６３】
変形例
これまでに述べた変形例に加えて、フック／アイレットペアを使用するシステムを、フックが固定部材上ではなく固定されるべき医療物品上へ配置されるように構成することも可能である。よって、固定部材の自由端には、適切なアイレットを位置づけることができる。この方法では、フック／アイレットファスナに関して先に述べたものと同じ固定作業を使用することができる。
【００６４】
気管内チューブまたはそのアダプタ等の固定されるべき医療物品上の定位置にフックを置けば、固定部材の自由端にはアイレットまたは他の開口が含まれるだけでよい。これは、部材製造の単純化を可能にするだけでなく、ある程度の安全効果を与えることもできる。図１３〜１５は、これらの特徴を含むこのような変形の例を示す。以下、これらの例について説明する。
【００６５】
図１３は、アイレットまたは他の開口を含む固定部材１２０と共に使用することに適するフック４６０を含む、例示的な気管内チューブアダプタ４５０を示す。このようなアダプタ４５０が気管内チューブ１０と共に使用されれば、固定システムの固定部材１２０をアダプタ４５０上のフック４６０へ取り付けることができる。
【００６６】
このようなフック４６０と共に使用するための適切な固定部材１２０を、図１４に示す。示されているのは固定部材１２０の自由端であり、これは、部材１２０の端に穴または開口等の開口部４８０を含む。開口部４８０は、アダプタ４５０または固定されるべき他の医療物品上のフック４６０を受け入れるような大きさにされる。部材１２０上の開口部は、単に部材の端近くに配置される穴である場合もあれば、フック４６０と部材１２０との間に加わる圧力に起因する部材の伸張または引裂の抑止を促進する開口部のグロメットまたは他のサポートを含む場合もある。
【００６７】
また、図１４Ａに示すように、固定部材１２０は、ヘッドパッド１１０と固定される医療物品との接続のより単純かつ迅速な調整を可能にするために、複数の開口部４８０を含むこともできる。示されている固定部材１２０は４つの開口部を含んでいるが、当業者には、開口部４８０の数は、記載のシステムの本質を変えることなく４つより多いまたは少なくてもよいことが理解されるであろう。
【００６８】
図１３に示すアダプタ４５０は、アダプタの上縁周囲に配置された４つのフック４６０を有するが、アダプタは、これより多い、または少ない数のフックを伴って構成することもできる。また、フック４６０の位置及び方向も、図１３に示す構成から変えることができる。
【００６９】
例えば、図１３は、アダプタの上面付近で径方向に配置されたフック４６０を示しているが、アダプタ上でフック４６０がアダプタの上面の反対側から配置される、例えば、アダプタの反対の横側のペアの各々から２つのフックが延設されるアダプタを使用することも可能である。他の可能なアレンジメントとしては、例えば６つのフックより多数のフックをアダプタの近くに配置して設けることが含まれる。このようなアレンジメントは、六角形の上縁を有するアダプタに特に良く適する可能性がある。また、フックがアダプタ上で上面より下に、図１０においてアイレット３３０に関して示されている位置に類似する位置に配置されるアダプタを使用することも可能である。
【００７０】
チューブまたはアダプタ上のアイレットに関連して先に述べたように、個々のフックは、フックの曲りの部分がチューブの軸に法線方向の平面に延設されるよりも、（図１３に示すように）チューブの軸に対して直角な平面に延設されるように配置することができる。
【００７１】
図１３に示すフック４６０を有する示されたチューブアダプタ４５０に加えて、図１４及び１４Ａに示す固定部材１２０は、１つまたは複数のフックを包含して一体形成される気管内または他のチューブと共に使用することができる。これらは、図９においてアイレット２９０がチューブ上に配置されているのと実質的に同じ位置及びアレンジメントで配置することができる。先の記述と同様に、フックは、チューブの軸に対して厳密に法線方向の平面に延設される必要はなく、チューブの軸に平行な平面に配置されてもよい。
【００７２】
チューブ上にフックが成形されていないチューブ１０と共に使用する場合は、フック５１０を有する取付け可能なファスナ５００を設けることができる。このような取付け可能なファスナは、図１５に示すように、実質的に図８を参照して先に述べた通りのものである。しかしながら、この場合は、ファスナに沿って配置される１つまたは複数のアイレットを包含する代わりに、１つまたは複数のフック５１０が設けられる。図１５に示す取付け可能なファスナ５００はファスナの長さに沿って延設されるフックを有するが、フックを、記載のシステムの本質を変えることなくファスナの幅に沿って延設し得ることは理解されるであろう。
【００７３】
図１６は、固定システムの別の好適な実施形態６００を示す。固定システム６００は、ハーネス６０４で患者の顔面上に固定されるリテーナ６０２を含む。ハーネス６０４は、気管内チューブを支える動作位置にリテーナ６０２を保持する。リテーナ６０２を患者の顔面へ固定するハーネス６０４は、頭部接触部材６０６と、記載の固定システム６００に使用するための取り付け部材６０８とを含む。図１６に示す例示的な実施形態では、頭部接触部材６０６は、頭部接触部材６０６から延設される固定領域６１０ａ、６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｄを含む。固定領域６１０ａ、６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｄは頭部接触部材６０６の外周に離隔配置され、取り付け部材６０８のための受入れスロットを形成する。固定領域６１０は、個々の取り付け部材６０８を受け入れるように構成され、各々が頭部接触部材６０６の片側からアクセス可能であるように配列される少なくとも１つの開口を含む。
【００７４】
各取り付け部材６０８は、第１端部分と、第２端部分とを備える。ある実施形態では、これらの端部分は各々フック／ループファスナを備える。取り付け部材６０８の第１端部分は、リテーナ６０２へ取り付けるように構成される。取り付け部材６０８の第２端部分は、頭部接触部材６０６の固定領域６１０へ取り付けるように構成される。例えば、固定領域６１０内の開口部は、開口部に各第２端を通し、次にフック／ループファスナのフック領域をこのようなファスナのループ領域へ取り付けることによって取り付け部材６０８の個々の第２端を受け入れる。ある実施形態では、各取り付け部材６０８の少なくとも一部分が可撓性の弾性材料を含む。例えば、取り付け部材６０８は、ニューハンプシャー州所在のＶｅｌｃｒｏ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．が製造するＶＥＬＳＴＲＥＴＣＨを含んでもよい。
【００７５】
リテーナ６０２は、第１部分６１２と、第２部分６１４とを備える。第１部分６１２は、第２部分６１４と係合して間にチャネル６１６を形成するように構成される（図１９参照）。チャネル６１６は、気管内チューブ１０の一部を受入れかつ気管内チューブ１０のリテーナ６０２に対する移動を抑止すべくチューブ１０を保持するように構成される（図３０参照）。ある実施形態では、第１リテーナ部分６１２は第２リテーナ部分６１４と解放可能に係合する。
【００７６】
リテーナ６０２は、第１及び第２部分６１２、６１４上に位置づけられる複数の固定用位置６１８を含む（図１９参照）。第１及び第２部分６１２、６１４の各々は、少なくとも１つの固定用位置６１８を備える。図１９に示す実施形態では、各部分は２つの固定用位置６１８を含む。固定用位置６１８は、取り付け部材６０８の第１端部分を受け入れるように構成される開口部を備える。固定用位置６１８の幅は、取り付け部材６０８の幅に対応できるような大きさにされてもよい。例えば、取り付け部材６０８の幅は、取り付け部材６０８の端を固定用位置６１８の個々の開口部に通すことを容易にするために、固定用位置６１８の幅以下にすることができる。ある実施形態では、これらの固定用位置６１８は、リテーナ６０２が患者の口上に置かれると患者の唇より上及び下に位置する。
【００７７】
リテーナ６０２は、患者側に向いてリテーナ６０２が患者の口内へ長手方向に移動することを抑止する後向きの面を有する。ある実施形態では、後向きの面６２０は、唇の中心線より上及び下で患者に接触し、口の両側へアクセスできるように構成される。
【００７８】
患者の快適さを高めるために、後面６２０は、気泡ゴムまたは類似の材料製の柔らかいパッド部分６２１を備えてもよい。パッド部分６２１は患者の顔面に接触し、上下唇を圧迫してリテーナをしっかりと支えると同時に患者の口及び唇に緩衝作用を与える。パッド部分６２１は、リテーナ６０２の輪郭及び患者の顔面の変化に対応するに足る柔らかさと可撓性とを有し、これにより、接触力を分散させ、かつ期間延長によって局所化される接触力の高まりによる外傷を最小限に抑える。
【００７９】
示していないが、第１及び第２部分６１２、６１４は、リテーナ６０２を患者の顔面へ固定するための接着穴及び／または縫合穴を含むことができる。例えば、後向きの面６２０上には、リテーナ６０２を患者の皮膚に接着するために親水コロイド接着剤または酸化亜鉛系接着剤を効果的に使用することができる。親水コロイドまたは酸化亜鉛系接着剤は、単独で、または別の医療グレード接着剤と組み合わせて使用することができる。
【００８０】
図１７は、図１６の固定システムの頭部接触部材６０６を示す正面図であり、患者の頭蓋に接触する頭部接触部材６０６の表面を示している。図１８は、頭部接触部材６０６を示す側面図である。頭部接触部材６０６は、湾曲した、または凹形基部を備える。示した頭部接触部材６０６は概して凹形状を有するが、他の形状を使用することもできる。ある実施形態では、頭部接触部材６０６は、患者の頭蓋の自然な輪郭の少なくとも一部に沿った形状を有する。例えば、頭部接触部材６０６は、先端を切った円筒形状または人の頭蓋の後部の輪郭に合った空胴を形成する球、ドームまたはボール形状を有することが可能である。このような実施形態では、固定領域６１０は、頭部接触部材６０６の外周上に配置されていてよい。
【００８１】
頭部接触部材６０６はさらに、患者に緩衝作用を与えるパッドを含んでよい。パッドは、頭部接触部材６０６が患者の後頭部とリテーナ６０２との間で取り付け部材６０８をピンと張って維持することを可能にする様々な厚さを有することが可能である。取り付け部材６０８は、単独またはパッドとの組み合わせで頭部接触部材６０６が患者の後頭部とリテーナ６０２との間で取り付け部材６０８をピンと張って維持することを可能にする弾性材料を含んでよい。使用に際しては、各取り付け部材６０８の長さは、これらに張力をかけて配置するように調整される。頭部接触部材６０６と患者の頭部領域との接触は、取り付け部材６０８における張力を維持する。取り付け部材６０８における張力は、患者の顔面に対する後面６２０の圧力と結合して、患者に対するリテーナ６０２の移動を抑止し、よって、リテーナの気管内チューブ１０を患者の喉内の所定の位置に固定する。
【００８２】
図１７及び１８に示す実施形態では、側面から見た場合の凹形基部（図１８）は、取り付け部材６０８が取り付けられてもよい固定領域６１０を含む概して半球である単一のプラスチック片である。底部から見た場合（図１７）、基部は、下方及び外側へ延設されて固定領域６１０ｃ、６１０ｄを形成する頭部接触部材６０６のタブを備える、概して円形である中央部分を有する。図１６〜１８までに示す実施形態の場合、頭部接触部材６０６は、概して、取り付け部材６０８に張力がかかった状態で頭蓋に位置合わせされると、中央部分が後頭骨及び好適には頭頂骨にも圧力をかけるような大きさにされる。
【００８３】
固定領域６１０ａ、６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｄは各々、スリットまたは穴を有する。各穴は、取り付け部材６０８の第２端部分を受け入れるような大きさにされる。本明細書で使用しているように、「端」という用語は、特定の部材の実際の末端に限定されることを意図するものではない。「端」は、特定の構造エレメントの末端だけでなく、この末端に近いエレメントの領域をも指して広く使用される。ある実施形態では、固定領域６１０は、第１の複数の固定領域６１０ａ、６１０ｃと、第２の複数の固定領域６１０ｂ、６１０ｄとを備える。図示している実施形態では、第１の複数の固定領域は頭部接触部材６０６の第１側面に配置され、第２の複数の固定領域は頭部接触部材６０６の第２側面に配置されている。頭部接触部材６０６は各側面に２つである少数の固定領域（例えば、合計４つのスリット）を含むことが可能であるが、各取り付け部材６０８を取り付けることができる多くの位置が存在するように、これより多い固定領域が設けられてもよい。当業者には、本発明の本質を変えることなくスリットの数を変更し得ることが理解されるであろう。
【００８４】
頭部接触部材６０６は、患者の頭部に合わせた大きさにされてもよい。例えば、適切な大きさの頭部接触部材６０６は、患者が大人であるか子供であるかを基準に選択されてよい。複数の大きさの頭部接触部材６０６を用意することにより、本システムは、同一の取り付け部材６０８を使用しながら、より多様なサイズの患者の頭部に対応することができる。
【００８５】
開示している実施形態の頭部接触部材６０６は、気管内チューブ１０が固定される患者の頭部を支える輪郭取りされた表面を形成する。頭部接触部材６０６は、患者の頭部に幾分かの緩衝作用を与えるように、ある程度柔らかいことが望ましい。頭部接触部材６０６は、プラスチックまたは別の適切な材料から射出成形によって形成することができる。
【００８６】
図１９は、図１６の固定システムのツーピース式リテーナ６０２を示す平面図（即ち、患者とは反対向きの側）である。図２０は、リテーナ６０２を示す底面図（即ち、患者に面する側）である。リテーナ６０２は、気管内チューブ１０を固定し、またはこれに接続する。固定用位置６１８は、取り付け部材６０８に取り付けられる。
【００８７】
図１９に示すリテーナ６０２は、固定用位置の開口部の表面がリテーナ６０２の後面６２０に平行であるように配列された固定用位置６１８を示している。しかしながら、当業者には、開口部の平面はこうした方向に向けられる必要のないことが認識されるであろう。これらの開口部は、後面または底面に対して傾斜されることも可能である。また、当業者には、固定用位置６１８に関して様々に傾斜された配列も可能であること、及び固定用位置６１８の開口部の平面は後面６２０に対して同じ方向に向けられる必要のないことも認識されるであろう。
【００８８】
リテーナ６０２を使用するために、第１部分６１２及び第２部分６１４が分離される。分離されると、第１部分６１２及び第２部分６１４はこれらの間の気管内チューブ１０に位置合わせされる（チューブを省略している図３１参照）。気管内チューブ１０はまず、例えば第１部分６１２によって形成される溝またはチャネル部分６１６内に置かれてもよい。次に、第２部分６１４が第１部分に係合され、チャネル６１６が完成される。このようなリテーナの所望されるチャネル形状は、実質的に気管内チューブ１０の形状に類似する。
【００８９】
第１及び第２部分が係合された状態で、リテーナは気管内チューブ１０上へ配置され、図３０に示す形状にされる。リテーナ６０２が気管内チューブ１０上へ取り付けられ、かつ頭部接触部材６０６が患者の頭蓋の反対側へ置かれると、取り付け部材６０８を使用して、リテーナ６０２と頭部接触部材６０６との間の張力を調整することができる。
【００９０】
当業者には、固定用位置６１８の開口部は、ストラップ形式の取り付け部材６０８と共に使用するために設計される必要がないことも認識されるであろう。他の装置としては、スナップ、クリップまたは当業者には既知であるような他のファスナが含まれるが、この限りではない。
【００９１】
リテーナ６０２は、その形状を保つ傾向があってしかも医師が破壊することなく曲げることができる可撓性材料で形成することができる。適切な隆起しているが可撓性の材料としては、例えば、プラスチック、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル等のポリマーまたは複合物、並びに成形性シリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プラスチック等が含まれるが、この限りではない。示されているリテーナ６０２は、好適には、ポリエチレンまたはポリプロピレン材料またはナイロンを使用して射出成形により製造される。しかしながら、他の材料を使用することもでき、リテーナ６０２の第１及び第２部分は各々単一片として製造されてもよい。
【００９２】
図２１は、第１指圧面６２２を有する図１９のリテーナを示す側面図であり、図２２は、第２指圧面６２４を有する図１９のリテーナを示す反対側の側面図である。第１及び第２指面６２２、６２４は、主治医がリテーナ６０２を形成すべく第１部分６１２及び第２部分６１４を共に圧搾する領域を提供する。リテーナ６０２は、まず、気管内チューブ１０上の所望される位置に長手方向に置かれる。リテーナは次に、気管内チューブ１０の周りで圧搾され、接着剤を使用しない場合でも気管内チューブ１０の外面が把持される。このようなアレンジメントは、気管内チューブ１０上のリテーナ６０２の位置合わせをし直すことが望ましくなる状況において効果的である。
【００９３】
リテーナ６０２と気管内チューブ１０との間の牽引を向上させるためには、気管内チューブ１０の外面を粗くして、または高摩擦コーティングを施して気管内チューブ１０とリテーナ６０２との間の牽引を高めることができる。これにより、リテーナ６０２が所定の位置にあると、気管内チューブ１０上でのリテーナ６０２の望ましくない動きを抑止することが促進される。
【００９４】
図２３は、第１部分６１２が第２部分６１４に係合された状態である、図１９のツーピース式リテーナを示す側面図である。第１及び第２部分６１２、６１４は各々、プラスチック材料による一体成形品である。各部分６１２、６１４は、後述する溝を含む。図２１〜２３に最もよく示されているように、後面６２０（患者の方へ向いている）は、好適には輪郭をつけられる。輪郭は、患者の顔面の曲りに沿うように選択されてもよい。有利には、患者の顔面の曲りに沿って輪郭を形成される表面は、リテーナ６０２と患者の顔面との間の接触面積を増大させ、リテーナ６０２の重量及び取り付け部材６０８からの任意の張力を均一に分散させる。
【００９５】
図２６及び２７は、図１９のリテーナの第１部分６１２を示す斜視図である。第１部分６１２は、アンカーフット６２６（図２３参照）と、横方向へ平行に延設される１対の柔軟なプロング６２８、６３０と、固定用位置６１８とを備える。プロング６２８、６３０は、好適には、第１部分６１２と一体式に製造される。図１９、２１及び２３では、プロング６２８、６３０は、気管内チューブ１０を所定の位置に固定すべく第２部分６１４と係合されて示されている。
【００９６】
図２８及び２９は、図１９のリテーナの第２部分６１４を示す斜視図である。第２部分６１４は、アンカーフット６３２（図２３参照）と、横方向へ平行に延設される１対のレセプタクルまたは開口６３４、６３６と、固定用位置６１８とを備える。レセプタクル６３４、６３６は、第１部分６１２のプロング６２８、６３０を受け入れるように構成される。示している実施形態では、アンカーフット６２６、６３２（図１９及び２３参照）は、リテーナ６０２の中心近くでアンカーフット６２６、６３２の中心部を狭める１対の対向する凹形断面を含むことが望ましい。その結果、アンカーフット６２６、６３２の狭められた領域が、必要に応じて口腔ケア及び他の介護のために患者の口の両側にアクセスする隙間を与える。アンカーフット６２６、６３２の広い領域は、患者の口の上下にサポート及び安定性を与える。
【００９７】
２つの部分６１２、６１４は、図１９に示すように、両者間に気管内チューブ１０を受け入れるための管状チャネル６１６を画定すべく係合されるように適合化される。チャネル６１６は、第１及び第２部分における概して半球形である個々の溝によって形成される。第１及び第２部分は、係合されると、チャネル６１６の断面積を縮小して気管内チューブ１０をしっかりと把持するように共に横方向へ滑動可能である。第１及び第２部分は、後述するように、相互に係合する構造により離れて滑動することを抑止される。
【００９８】
各溝は、概して半球形である断面形状を有する。図２４及び２５において最もよく分かるように、溝は長手軸に沿って一様な幅を有する。ある実施形態では、溝の幅（即ち、横方向）はその長手方向長さに沿って変わる。即ち、ある実施形態では、溝の両側壁は互いから、例えばリテーナ６０２の一方の長手方向側面からリテーナの他の長手方向側面へ概して直線的に分岐する。
【００９９】
気管内チューブ１０をチャネル６１６内にしっかりと保持するために、リテーナ６０２は相互に係合する構造を含む。相互に係合する構造は、第１部分６１２及び第２部分６１４が互いから滑動して離れることを抑止する。この相互に係合する構造は、解放可能であってもなくてもよい。
【０１００】
示している実施形態では、図２６−２９において最もよく分かるように、相互に係合する構造は解放可能なラッチ機構である。ラッチ機構は、第１部分６１２を第２部分６１４へ固定するために使用される。示している実施形態では、ラッチ機構は、プロング６２８、６３０上へ設けられる相互に嵌合する歯６３８（図２６及び２７参照）と、プロングに対して相補形状である１対のレセプタクル６３４、６３６（図２８及び２９参照）とを備える。各レセプタクル６３４、６３６は、プロング６２８、６３０上の歯６３８でロックされる内縁を含む。レセプタクル６３４、６３６の内縁は、プロング６２８、６３０がレセプタクル６３４、６３６を通して挿入されると歯６３８にパチンと嵌り、閉位置を形成する。示している実施形態では、ラッチ機構はリテーナ６０２と共に単一片として形成される。
【０１０１】
図２１では、プロング６２８、６３０はレセプタクル６３４、６３６へ挿入されて示されている。プロング６２８、６３０は、プロング６２８、６３０をその動作位置に固定するために第２部分６１４に形成されるレセプタクル６３４、６３６と相互に作用し、第１部分６１２が第２部分６１４から離れることを抑止する。
【０１０２】
図２４及び２５は、図１９のリテーナ６０２を示す斜視図である。図２５から分かるように、プロング６２８、６３０はレセプタクル６３４、６３６を通して挿入されていて、プロングの歯６３８は、気管内チューブ１０をチャネル６１６内の所定の位置にクランプすべく第２部分６１４上の対応する縁または歯と係合している。
【０１０３】
プロングの歯６３８または鋸歯は、保持力を高めるためにプロング６２８、６３０の両側にあってよい。示している実施形態では、歯６３８はプロング６２８、６３０の長手軸とは反対向きの側面に配列され、一方でレセプタクル６３４、６３６の内縁はレセプタクルの長手軸に面する側面に配列されている。しかしながら、これらのコンポーネントはフリップフロップ式であり得る。フリップフロップ式アレンジメントでは、レセプタクル６３４、６３６内の縁から歯６３８を離すために、プロング６２８、６３０へ外向きの圧力が加えられる。当然ながら、一般的な技量を有する者には既知である他の相互に係合する構造を使用することも可能である。例えば、Ｖｅｌｃｒｏ、スナップ、クリップ等を使用して第１及び第２部分６１２、６１４を固定することも可能である。
【０１０４】
レセプタクル６３４、６３６の入口は、面取り縁を含んでよい。面取り縁はレセプタクルの中心に向かって内側へ傾斜していて、レセプタクルにプロングを挿入すると歯６３８は内側へ曲がる。
【０１０５】
運用に際して、プロング６２８、６３０の端は、レセプタクル６３４、６３６へ挿入されるとリテーナの長手軸に向かって曲がる。各プロング６２８、６３０を形成する比較的薄い材料ストリップは、リテーナを閉じるために指面６２２、６２４（図２７及び２９参照）に指の圧力が加わると、プロングが曲がることを可能にする。歯６３８とレセプタクル６３４、６３６の対応する縁面との相互作用はプロング６２８、６３０を閉位置に保持し、係合されると、第１部分６１２が第２部分６１４から離れて移動することを抑止する。
【０１０６】
解放可能な相互に係合する構造を有する実施形態の場合、この構造体は単に、リテーナ６０２のチャネル６１６内の気管内チューブ１０を取外して交換するために解放される。ある実施形態では、主治医がプラットフォーム６４４（図２４及び２５参照）を押し下げて内縁からプロング６２８、６３０を離し、第１部分６１２を第２部分６１４から離して滑動させる。プラットフォーム６４４は長手軸に向かって旋回し、プロング６２８、６３０の外面に接触する。プラットフォーム６４４に加わるさらなる圧力により、プロング６２８、６３０はレセプタクル６３４、６３６の縁から長手軸に向かって偏向される。プロング６２８、６３０が長手軸方向へ移動するにつれて、歯６３８はレセプタクル６３４、６３６の縁から離れ、第１部分６１２が第２部分６１４から離される。主治医は、プラットフォーム６４４に加える圧力を保ちながら、第１部分６１２を第２部分６１４から分離する。次に主治医は、リテーナ６０２を開き、チャネル６１６を露出することができる。
【０１０７】
リテーナ６０２は、気管内チューブ１０と固定システム６００との反復される取り付け及び取り外しを許容するために同じものが複数回使用されてもよい。さらに主治医は、リテーナ６０２を広範なサイズのチューブの何れとも使用することができる。さらに、ラッチ機構がリテーナ６０２と一体式であることにより、気管内チューブ１０が固定システム６００から分離されてもラッチ機構が失われたり置き忘れられたりしないことが保証される。
【０１０８】
第１及び第２部分６１２、６１４内に形成される溝は、リテーナ６０２が閉位置にあるときにチャネル６１６を画定する。チャネル６１６は気管内チューブ１０の一部または一部の長さを受け入れることができ、概して、作用される気管内チューブ１０をチャネル６１６の接触エリア内に収容し、把持しかつ固定するように構成される。チャネル６１６は、特定のチューブに対応するために、溝に関連して先に論じたように様々な形状を有することが可能である。相互に係合する構造は、第１部分６１２を第２部分６１４にロックするために複数の位置を、よって複数のチャネル幅を設けることから、単一のリテーナ６０２が多くの異なるサイズのチューブに対応してもよい。示している実施形態では、チャネル６０２は概して、その近位端及び遠位端に先端を切った、円形の断面形状を有する。ある実施形態では、チャネルの断面サイズは、より小さい近位端からより大きい遠位端へ滑らかに変化する。このような実施形態では、チャネル６０２は概して先端を切ったＶ字形を有し、好適には、気管内チューブ１０または医療デバイスの保持される部分の形状に一致する。
【０１０９】
図２１−２５に示す実施形態では、チャネル６０２の両側面は概して直線状であり、互いに平行している。しかしながら、チャネル６１６の壁は（よって同じく第１部分６１２及び第２部分６１４の溝も）直線である必要はない。例えば、第１部分の溝の壁は、その形状を気管内チューブ１０の受け入れられる部分の形状に合わせるように、チャネルの一部を狭くする凸状断面を有することが可能である。このチャネル形状は、チャネル６１６における気管内チューブ１０の保持を促進し、後述するように、チャネルを介する気管内チューブ１０の移動を抑止する。
【０１１０】
チャネル６１６は、その用途に依存して（即ち、リテーナの使用が設計される医療物品のチューブ部分の形状に依存して）様々な形状形式をとることができるが、チャネル６１６は、気管内チューブ１０の支点として作用するというよりも、長手方向に気管内チューブ１０を安定させるに足る長さを有する。即ち、リテーナ６０２は、気管内チューブ１０を捻ることなく、気管内チューブ１０の横、縦及び横断方向の移動を抑止する（即ち、チューブのヨー、ピッチ及び軸方向移動を抑止する）に足る長さの気管内チューブ１０を受け入れる。
【０１１１】
第１部分６１２が第２部分６１４に係合されると、気管内チューブ１０の一部はリテーナ６０２内に捕捉される。従って、リテーナ６０２は、気管内チューブ１０の保持された部分の横及び横断動作を防止しないまでも、少なくとも制限する。
【０１１２】
ある実施形態において、気管内チューブ１０がチャネル６１６内に固定されると気管内チューブ１０の長手方向動作を抑止することは、チャネル６１６の接触エリアに関連づけられる１つまたは複数の保持機構によって強化されることが望ましい。このような保持機構の１つは、チャネル６１６自体の形状を含む。チャネル６１６の形状と気管内チューブ１０の対応する形状との相互作用は、長手方向移動を抑止してもよい。
【０１１３】
チャネル６１６上の接触エリアと気管内チューブ１０との相互作用は摩擦を生成し、チャネル６１６を介する長手方向移動を抑止する。しかしながら、気管内チューブ１０とリテーナ６０２との間の干渉度は、気管内チューブ１０を塞ぐほど大きいものでないことが好適である。
【０１１４】
気管内チューブ１０の長手方向移動を抑止する別の保持機構は、チャネル６１６の接触エリア上に位置する１つまたは複数の固定用のとげ６４２（図２４及び２５参照）を含む。固定用のとげ６４２は、気管内チューブ１０を長手方向に保持するために使用することができる。ある実施形態では、各とげは概して円錐形状を有し、先端は鈍い。とげは、約０．１ｍｍ〜約３ｍｍまでの範囲でチャネル６１６内へ延設していてよい。
【０１１５】
固定用とげ６４２は、互いに共働するようにチャネル６１６内に配列されていてよい。とげ６４２は、有利には概して側方の同一平面（即ち、横軸と鉛直軸とで画定される平面）内に配列され、互いに離隔して置かれる。さらに、とげ６４２は、チャネル６１６上の概して対向する接触エリアにおいて交互アレンジメントで離隔されることが望ましい。即ち、とげの位置は、第１部分６１２と第２部分６１４とで横方向に交互する。得られるとげの重複パターンは、長手方向に引っ張られても気管内チューブ１０にトルクを与えることなく、気管内チューブ１０をしっかりと保持する。
【０１１６】
気管内チューブ１０の長手方向移動を抑止する別の保持機構は、チャネル６１６の接触エリア上に位置する１つまたは複数の摩擦隆線を含む。隆線は、第１及び第２部分と一体式に形成され、チャネル６１６内へ突き出してもよい。隆線は、滑らかな中実構造であることが望ましいが、中空構造であることも可能である。隆線は、概して三角形である断面形状を有し、チャネル６１６の一方または両方の端へ向かって角度をつけて曲がってもよい。しかしながら、隆線は、チャネル６１６を介する気管内チューブ１０の長手方向移動を妨害する他の断面形状を有することが可能である。
【０１１７】
摩擦隆線を有するある実施形態では、隆線の各々が、前壁とチャネル表面との間で測定して９０度未満の角度を形成する前壁または前縁を有することが望ましい。隆線は、チャネル６１６内へ僅かに、望ましくは所与の用途の場合、０．１ｍｍ〜１０ｍｍまでの範囲の横方向距離だけ突き出す。また、隆線は、チャネル６１６を介する長手軸に対してほぼ直角に存在する。
【０１１８】
このように配列されると、摩擦隆線は、気管内チューブ１０の外面に緩やかに、但ししっかりと食い込み、またはこれを押し込む。このような接触は、気管内チューブ１０材料の弾性的性質及び隆線が気管内チューブ１０に食い込む度合いに起因して気管内チューブ１０を大幅に塞がない、または気管内チューブ１０内の空気の流れをさほど損なわないことが好適である。しかしながら、隆線の角度の方向性と結合される接触の度合いは、特に隆線が角度づけられている方向とは反対の方向で気管内チューブ１０の動作を抑止する。
【０１１９】
リテーナ６０２と気管内チューブ１０との間の牽引を高める可能性のある別の保持機構は、チャネル６１６の内側を粗くすることを含む。チャネル６１６の内側は、気管内チューブ１０とリテーナ６０２との間により優れた把持をもたらすために粗くする、または他の方法により高摩擦コーティングを施すことができる。これにより、リテーナ６０２が所定の位置にあれば、気管内チューブ１０上でのリテーナ６０２の望ましくない移動が抑止される。
【０１２０】
リテーナ６０２に対する気管内チューブ１０の軸方向移動を抑止する可能性のある別の保持機構は、接着剤スポットを含む。接着剤スポットは、有利には、チャネル６１６の内側に配置されてもよい。接着剤スポットは、グルードットの形式をとってもよい。このようなグルードットは、剪断に対して高い耐性を示しかつ残留物を残すことなくカテーテルから剥がすことができる材料で形成されることが望ましい。このような接着剤は、ウィスコンシン州ニューベルリン所在のＡｌｌ−Ｐａｋ  Ｉｎｃ．から部品番号ＧＤ−０６「Ｓｕｐｅｒ  Ｈｉｇｈ  Ｔａｃｋ  Ｇｌｕｅ  Ｄｏｔ」で市販されている。グルードットは、リテーナ６０２のチャネルの片側のみに複数が使用される場合もあれば、単一で配置される場合もある。通常は、複数のグルードットを使用する必要はなく、有利には、第１または第２部分の何れかに配置される単一のグルードットを使用してリテーナ６０２と気管内チューブ１０との間により高い摩擦力及び横方向の力をもたらしてもよい。
【０１２１】
さらに、接着剤スポットは単一の接着剤ポイントである必要はない。ある実施形態では、接着剤スポットは、Ｋｒａｔｏｎ高分子化合物等の弾性かつ圧縮変形性の材料で構成される領域である。このような化合物には、ＧＬＳコーポレーションから市販されているＤｙｎａｆｌｅｘ  Ｇ２７０６、並びに他の熱可塑性エラストマーまたはシリコーンエポキシまたはウレタンエポキシが含まれる。
【０１２２】
この領域も、丸いものである必要はない。ある実施形態では、チャネル６１６の表面の多大な領域がＫｒａｔｏｎ等の適切な物質で覆われてもよい。例えば、第１部分６１２の全チャネル表面は、気管内チューブ１０とリテーナ６０２との間に有利には追加の牽引及び横方向バイアスを与えるために、薄い接着剤層で被覆される場合もある。
【０１２３】
様々な実施形態と共に使用するための適切な接着剤スポットを生成する他の手段には、その表面摩擦力または圧縮性を調整すべくチャネル表面の一部を化学的または電気的に処理すること、チャネルの一部へ接着剤コーティングを噴霧または塗布すること、チャネルの一部へ剥離式の接着部材を付着させること、チャネル表面の一部へＫｒａｔｏｎ等の接着剤または圧縮材料領域を射出成形すること、または、技術上周知であるような他の手段が含まれるが、この限りではない。
【０１２４】
図３０は、図１６の固定システム６００の患者における使用を示す。図３１は、図１６の固定システム６００を示す部分拡大図であり、２つの位置でリテーナ６０２の第１及び第２部分の各々へ取り付けられた複数の取り付け部材６０８を示す。主治医は、上述の固定システム（または、容易に明らかであるその修飾物）を使用して気管内チューブ１０（または他の医療物品）を患者に固定することができる。主治医は、リテーナ６０２を開いて、第１及び第２部分６１２、６１４上の溝を露出させる。主治医は、患者の頭部を頭部接触部材６０６上へ置くか、頭部接触部材６０６を患者の頭部に接触させる。
【０１２５】
主治医は、取り付け部材６０８を患者の頭部の一部に沿って患者の顔面まで巻きつける。取り付け部材６０８の第１端部分は、リテーナ６０２へ取り付けられる。２つの取り付け部材６０８は第１部分６１２へ取り付け、他の２つの取り付け部材６０８は第２部分６１４へ取り付ける。取り付け部材６０８の第２端部分は、頭部接触部材６０６の固定領域６１０に取り付けられる。好適には、取り付け部材６０８は、頭部接触部材６０６に取り付けられた後にリテーナ６０２に取り付けられる。
【０１２６】
気管内チューブの一部分は、リテーナが開いた状態で、リテーナ６０２内の溝の間に横方向に位置合わせすることができる。主治医は概して、図３１に示すように、第１部分６１２を第２部分６１４に、気管内チューブ１０を間に位置づけた状態で位置合わせする。気管内チューブ１０がこのようにして間に、または溝内に位置合わせされて置かれると、リテーナは閉じられ、第１部分のプロング６２８、６３０を第２部分６１４のレセプタクル６３４、６３６に係合することによってラッチがかけられる。この閉位置にあるとき、相互に係合する構造はリテーナ６０２に対する医療用気管内チューブ１０の移動を抑止する。
【０１２７】
リテーナが、チャネル６１６内で気管内チューブ１０を締め付ける、またはピン式に留める突起を採用していれば、リテーナと気管内チューブ１０との間のこの係合は、気管内チューブ１０を所定の位置にさらに固定させる。気管内チューブ１０が遠位方向へ引っ張られると、固定用とげが気管内チューブ１０内に食い込み、同じく気管内チューブ１０のこの方向への移動に対向する。
【０１２８】
従って、リテーナ６０２は、気管内チューブ１０のリテーナに対する長手方向移動を抑止する。しかしながら、これらの保持機構の各々によって与えられる保持効果は、気管内チューブ１０を大幅には閉塞しない。また、固定用とげは気管内チューブ１０に当たってはいるが、その食い込みは限定的であって、気管内チューブ１０を大幅には閉塞または穿刺しない。
【０１２９】
リテーナ６０２は、保持部材を１つだけ含む場合もあれば、幾つか含む可能性もあるが、全く含まなくてもよい。さらに、リテーナにおいては、保持部材（例えば、接着剤スポット及び固定用とげ）の如何なる組み合わせも可能である。
【０１３０】
所定の位置にあるとき、下側の２つの取り付け部材６０８は両耳より下に配置され、上側の２つの取り付け部材６０８は両耳より上にあって患者の側頭を渡る。さらに、下側の２つの取り付け部材６０８は唇のラインより下でリテーナ６０２へ取り付けられ、上側の２つの取り付け部材６０８は唇のラインより上でリテーナ６０２へ取り付けられている。
【０１３１】
図３２は、固定システムの別の好適な実施形態７００を示す。図３３は、図３２の固定システム７００の患者における使用を示す。固定システム７００は、ハーネス６０４によって患者の顔面上へ固定されるリテーナ６０２を含む。ハーネス６０４は、リテーナ６０２を運用位置に保持し、気管内チューブを支える。示されているリテーナ６０２は、図１９−２９を参照して述べたものと同じリテーナである。ハーネス６０４は、図１６を参照して述べたハーネスに類似するものであるが、図１６に示す頭部接触部材６０６が図３２に示す実施形態では相互に接続されたストラップで作られる点が異なる。さらに、取り付け部材７０８も取り付け部材６０８に類似しているが、第２端は、好適にはストラップ式の頭部接触部材７０６と一体式である点が異なる。
【０１３２】
図１６及び３２には示されていないが、取り付け部材６０８、７０８の第１端部分はリテーナ６０２と一体式であってもよく、取り付け部材６０８の第２端部分は頭部接触部材６０６と一体式であってもよい。一体式または固定式である第１端または第２端を有する実施形態では、取り付け部材６０８、７０８は、患者の後頭部とリテーナ６０２との間の取り付け部材６０８、７０８を、取り付け部材６０８、７０８を延伸することによってピンと張った状態に保つ弾性材料を含んでもよい。代替として、もしくは弾性部分との組み合わせにより、取り付け部材６０８、７０８は、一体式または固定式である第１端または第２端との間の長さを変えるための調整手段を含んでもよい。この調整手段は、主治医が頭部接触部材６０６、７０６とリテーナ６０２との間の取り付け部材６０８、７０８の長さを変えることを可能にする機械システムであってもよい。他の調整手段には、スナップ、クリップ、Ｖｅｌｃｒｏまたは当業者には既知であるような他のファスナが含まれるが、この限りではない。
【０１３３】
図３２に示す例示的な実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は固定領域６１０ａ、６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｄを含む。固定領域６１０は、取り付け部材７０８をストラップ式頭部接触部材７０６へ一体式に取り付ける。
【０１３４】
取り付け部材７０８は各々、第１端部分と、第２端部分とを備える。ある実施形態では、第１端部分はフック／ループファスナを有する。第１端部分は、リテーナ６０２の固定用位置６１８（図１９参照）へ取り付けるように構成される。取り付け部材７０８の第２端部分は、ストラップ式頭部接触部材７０６の固定領域６１０へ取り付けるように構成される。ある実施形態では、各取り付け部材７０８の少なくとも一部が可撓性材料を含む。例えば、取り付け部材７０８は、ニューハンプシャー州所在のＶｅｌｃｒｏ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．が製造するＶＥＬＳＴＲＥＴＣＨを含んでもよい。
【０１３５】
使用に際してリテーナ６０２を患者の顔面に固定するハーネス６０４は、図３５に示すように、概して患者の頭蓋の少なくとも一部を包囲するストラップ式頭部接触部材７０６を含む。ある実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は閉ループの形状を有し、患者の頭蓋の一部を受け入れるような大きさにされる。ある実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は患者の頭蓋のラムダを取り囲む。ある実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は患者の頭蓋の少なくとも矢状縫合を横断して渡る。好適な実施形態では、頭部接触部材７０６は、取り付け部材７０８に張力がかかった状態で配置されると後頭骨に、かつ好適には頭頂骨にも圧力を加える。
【０１３６】
好適には、ストラップ式頭部接触部材７０６のループは患者の頭蓋より小さく、頭蓋がループの中央から抜け出ることを妨げる。ストラップ式頭部接触部材７０６の図示されている実施形態は一定サイズの開口部を有するが、ある実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０８はフック／ループファスナ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏのファスナパッド）等の適切かつ無限に調整可能な締付け手段を有する重なり合う端を含み、これによりストラップ式頭部接触部材７０６は、患者の頭部の一部をぴったりと固く包囲すべく調整されてもよい。
【０１３７】
ある実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は、ストラップ式頭部接触部材７０６の中央の開口部を渡って伸びる中間ストラップ（図示しない）を含む。
【０１３８】
一体式のハーネス６０４及び取り付け部材７０８を有する実施形態の場合、取り付け部材７０８の第１端部分は固定システムを患者に嵌合させるように調整される。記載のハーネス６０４は、調整可能なフィッティングによってリテーナ６０２のその使用位置における確実な固定をもたらし、これにより、患者の頭部の移動または気管内チューブ１０の外的操作により引き起こされる患者の気道内での気管内チューブ１０の障害が最小限に抑えられる。
【０１３９】
図３４及び３５は、図３２の固定システムの患者における使用を示す。図３４は、患者の顔面上でリテーナ６０２に安定性を与えると同時に口の両側に容易にアクセスするために、リテーナ６０２に位置合わせされて９０度で離隔された上側の２つの取り付け部材７０８と、リテーナ６０２に位置合わせされて９０度で離隔された下側の２つの取り付け部材７０８を示す。図３５は、ストラップ式頭部接触部材７０８が患者の頭蓋の少なくとも一部を包囲している状態を示す。
【０１４０】
図３４において、アンカーフット６２６、６３２（図１９及び２３参照）の対向する凹形セクションは、リテーナ６０２の中心近くにノッチまたは切欠きを形成している。その結果、アンカーフット６２６、６３２の切欠き領域は、必要に応じて口腔ケア及び他の介護を行うべく患者の口の両側へアクセスするための間隙となる。アンカーフット６２６、６３２の外向きに伸びる広い領域は、患者の口上に安定性を与える。図３４に示すように、リテーナの後向きの面６２０は、唇の中心線より上側かつ下側に配置される。
【０１４１】
図３６は、固定システム８００の別の好適な実施形態を示す。図３６〜４７に示す実施形態は図１６〜３１を参照して述べた実施形態に類似するが、リテーナ６０２、８０２の各実施形態及び取り付け部材６０８、８０８の各実施形態は同じではない点が異なる。さらに、これらの異なる実施形態では、取り付け部材６０８、８０８はリテーナ６０２、６０８に異なった様式で取り付けられる。双方の実施形態に類似する特徴及び構造体は、説明を容易にするために、同じ下２桁（例えば、６０８と８０８）によって識別される。従って、固定システム６００の特徴に関する詳細な説明は、固定システム８００において見出される類似の特徴にも同等に当てはまる。
【０１４２】
固定システム８００は、ハーネス８０４によって患者の顔面上へ固定されるリテーナ８０２を含む。リテーナ８０２を患者の顔面に固定するハーネス８０４は、記載の固定システム８００に使用するための頭部接触部材６０６と取り付け部材８０８とを含む。
【０１４３】
各取り付け部材８０８は、第１端部分と、第２端部分とを備える。ある実施形態では、第１端部分はフック／ループファスナを有する。第１端部分は、リテーナ８０２へ取り付けるように構成される。取り付け部材８０８の第２端部分は、頭部接触部材６０６の固定領域６１０へ取り付けるように構成される。
【０１４４】
リテーナ８０２は、第１部分８１２と、第２部分８１４とを備える。第１部分８１２は、第２部分８１４と係合し、間に管状チャネル８１６（図３７参照）を形成するように構成される。チャネル８１６は、リテーナ８０２に対する気管内チューブ１０の移動を抑止すべく気管内チューブ１０の一部を受け入れるように構成される。
【０１４５】
リテーナは、第１及び第２部分８１２、８１４上に位置づけられる複数の固定用位置８１８を含む（図３７参照）。第１及び第２部分８１２、８１４の各々は、少なくとも１つの固定用位置８１８を備える。固定用位置８１８は、取り付け部材８０８の第１の端に取り付けるように構成される。固定用位置８１８の幅は、取り付け部材８０８の幅に対応できるような大きさにされてもよい。例えば、取り付け部材８０８の幅は、第１の端を固定用位置８１８を回って通すことを容易にするために、固定用位置８１８の幅以下にすることができる。示している実施形態では、取り付け部材８０８の幅は第１の端の近くでネックダウンする。ある実施形態では、これらの固定用位置８１８は、リテーナ８０２が患者の口上に置かれると患者の唇より上及び下に位置づけられる。
【０１４６】
取り付け部材８０８の取付けを容易にするために、第１及び第２部分８１２、８１４はランプ８４６を含んでよい（図４４−４７参照）。ランプ８４６は、固定システム８００の組立てに際して、取り付け部材８０８の第１端を固定用位置８１８の周囲へ選好的に方向づける曲面となる。
【０１４７】
後向きの面は、患者が着用すると頭部接触部材８０６に向かい合い、リテーナ８０２が長手方向に患者の口内へ移動することを抑止するように構成される。ある実施形態では、後向きの面８２０は、口の両側へアクセスできるように唇の中心線より上及び下に配置される。
【０１４８】
図３７は、図３６の固定システムのツーピース式リテーナ８０２を示す平面図である。図３８は、リテーナ８０２を示す底面図である。リテーナ８０２は、気管内チューブ１０に固定され、または接続される。固定用位置８１８は、取り付け部材８０８へ取り付ける。
【０１４９】
図３９は、第１の指圧面８２２を有する図３７のリテーナを示す側面図である。図４０は、第２指圧面８２４を有する図３７のリテーナを示す反対側の側面図である。第１及び第２指面８２２、８２４は、主治医がリテーナ８０２を形成すべく第１部分８１２及び第２部分８１４を共に圧搾する領域を提供する。
【０１５０】
図４１は、第１部分８１２が第２部分８１４に係合された状態の図３７のツーピース式リテーナを示す側面図である。第１及び第２部分８１２、８１４は各々、プラスチック材料による一体成形品である。各部分８１２、８１４は、後述する溝を含む。
【０１５１】
図４４及び４５は、図３７のリテーナの第１部分８１２を示す斜視図である。第１部分８１２は、アンカーフット８２６と、横方向へ平行に延設される１対の可撓性プロング８２８、８３０と、固定用位置８１８とを備える。プロング８２８、８３０は、好適には、第１部分８１２と一体式に形成される。
【０１５２】
図４６及び４７は、図３７のリテーナの第２部分８１４を示す斜視図である。第２部分８１４は、アンカーフット８３２と、横方向へ平行に延設される１対のレセプタクルまたは開口８３４、８３６と、固定用位置８１８とを備える。レセプタクル８３４、８３６は、第１部分８１２のプロング８２８、８３０を受け入れるように構成される。示している実施形態では、アンカーフット８２６、８３２（図３７及び４１参照）は、リテーナ８０２の中心近くでアンカーフット８２６、８３２の中心部を狭める１対の対向する凹形断面を含むことが望ましい。
【０１５３】
２つの部分８１２、８１４は、図３７に示すように、両者間に気管内チューブ１０を受け入れるための管状チャネル８１６を形成すべく係合されるように適合化される。第１及び第２部分は、係合されると、チャネル８１６の断面を縮小して気管内チューブ１０をしっかりと把持するように共に横方向へ滑動可能である。第１及び第２部分は、後述するように、相互に係合する構造により離れて滑動することを抑止される。
【０１５４】
チャネル８１６は、部分８１２、８１４内の個々の半球形溝によって形成される。図４２及び４３において最もよく分かるように、これらの溝は長手軸に沿って一致した幅を有する。ある実施形態では、これらの溝の幅（即ち、横方向）は、その長手方向長さに沿って変わる。
【０１５５】
気管内チューブ１０をチャネル８１６内にしっかりと保持するために、リテーナ８０２は相互に係合する構造を含む。相互に係合する構造は、第１部分８１２及び第２部分８１４が互いから滑動して離れることを抑止する。この相互に係合する構造は、解放可能であってもなくてもよい。
【０１５６】
図示している実施形態では、図４４−４７において最もよく分かるように、相互に係合する構造は解放可能なラッチ機構である。ラッチ機構は、第１部分８１２を第２部分８１４へ固定するために使用される。示している実施形態では、ラッチ機構は、プロング８２８、８３０上へ設けられる相互に嵌合する歯８３８（図４４及び４５参照）と、プロングに対して相補形状である１対のレセプタクル８３４、８３６（図４６及び４７参照）とを備える。各レセプタクル８３４、８３６は、プロング８２８、８３０上の歯８３８でロックされる内縁を含む。レセプタクル８３４、８３６の内縁は、プロング８２８、８３０がレセプタクル８３４、８３６を通して挿入されると歯８３８にパチンと嵌り、閉位置を形成する。
【０１５７】
図３９では、プロング８２８、８３０はレセプタクル８３４、８３６へ挿入されて示されている。プロング８２８、８３０は、プロング８２８、８３０をその動作位置に固定するために第２部分８１４内に形成されたレセプタクル８３４、８３６と相互に作用し、第１部分８１２が第２部分８１４から離れることを抑止する。
【０１５８】
図４２及び４３は、図３７のリテーナ８０２を示す斜視図である。図４３から分かるように、プロング８２８、８３０はレセプタクル８３４、８３６を通して挿入されていて、プロングの歯８３８は、気管内チューブ１０をチャネル８１６内の所定の位置にクランプすべく第２部分８１４上の対応する縁または歯と係合している。
【０１５９】
解放可能な相互に係合する構造を有する実施形態の場合、相互的係合はリテーナの部分８１２、８１４を分離できるように解放され、これにより、リテーナ８０２のチャネル８１６内における気管内チューブ１０の取り外し及び交換が可能にされる。ある実施形態では、主治医がプラットフォーム８４４（図４２及び４３参照）を押し下げて内縁からプロング８２８、８３０を離し、第１部分８１２を第２部分８１４から離して滑動させる。
【０１６０】
気管内チューブ１０を長手方向に保持するためには、固定用とげ８４２、接着剤スポット、表面処理及び摩擦隆線を使用することが可能である。リテーナは、保持部材を１つだけ含む場合もあれば、幾つか含む可能性もあるが、全く含まなくてもよい。さらに、リテーナにおいては、保持部材（例えば、接着剤スポット及び固定用とげ）の如何なる組み合わせも可能である。
【０１６１】
図４８は、固定システムの別の好適な実施形態９００を示す。固定システム９００は、ハーネス８０４によって患者の顔面上へ固定されるリテーナ８０２を含む。示されているリテーナ８０２は、図３７−４７を参照して述べたものと同じリテーナである。ハーネス８０４は、図３２−３５を参照して述べたハーネスに類似するが、図４８に示す取り付け部材９０８の幅は第１端の近くでネックダウンする点が異なる。これらの実施形態に類似する特徴及び構造体は、説明を容易にするために、同じ下２桁（例えば、７０８及び９０８）によって識別される。従って、固定システム７００、８００の特徴に関する詳細な説明は、固定システム９００において見出される類似の特徴にも同等に当てはまる。
【０１６２】
図４８に示す例示的な実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は固定領域６１０ａ、６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｄを含む。固定領域６１０は、取り付け部材９０８をストラップ式頭部接触部材７０６へ一体式に取り付ける。
【０１６３】
取り付け部材９０８は各々、第１端部分と、第２端部分とを備える。第１端部分は、リテーナ８０２の固定用位置８１８へ取り付けるように構成される。取り付け部材９０８の第２端部分は、ストラップ式頭部接触部材７０６の固定領域６１０へ取り付けるように構成される。
【０１６４】
使用に際してリテーナ８０２を患者の顔面に固定するハーネス８０４は、図５０に示すように、概して患者の頭蓋の少なくとも一部を包囲するストラップ式頭部接触部材７０６を含む。ある実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は閉ループの形状を有し、患者の頭蓋の一部を受け入れるような大きさにされる。ある実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は患者の頭蓋のラムダを取り囲む。ある実施形態では、ストラップ式頭部接触部材７０６は患者の頭蓋の少なくとも矢状縫合を横断して渡る。
【０１６５】
図４９及び５０は、図４８の固定システムの患者における使用を示す。図４９は、患者の顔面上でリテーナ８０２に安定性を与えると同時に口の両側に容易にアクセスするために、リテーナ８０２に位置合わせされて９０度で離隔された取り付け部材９０８を示す。図５０は、ストラップ式頭部接触部材９０８が患者の頭蓋の少なくとも一部を包囲している状態を示す。
【０１６６】
図５１は、固定システムの別の実施形態１０００の患者における使用を示し、上側の取り付け部材６０８を下側の取り付け部材６０８へ接続する交差型取り付け部材１００２を示している。図５１に示す実施形態は、図１６〜３１を参照して述べた実施形態に類似するが、患者の頭部の右側及び左側に位置する取り付け部材６０８の各対が交差型取り付け部材１００２を介して結合される点が異なる。両実施形態に類似する特徴及び構造体は、説明を容易にするために同じ識別子によって識別される。従って、固定システム６００の特徴に関する詳細な説明は、固定システム１０００において見出される類似の特徴にも等しく当てはまる。
【０１６７】
固定システム１０００は、ハーネス６０４によって患者の顔面上へ固定されるリテーナ６０２を含む。リテーナ６０２を患者の顔面に固定するハーネス６０４は、記載の固定システム１０００に使用するための頭部接触部材６０６と、取り付け部材６０８と、交差型取り付け部材１００２とを含む。
【０１６８】
各交差型取り付け部材１００２は、第１端部分と、第２端部分とを備える。ある実施形態では、第１端部分は、耳より上に位置する上側の取り付け部材６０８へ固定式に取り付けられる。交差型取り付け部材１００２は、耳より下に位置する下側の取り付け部材６０８の周りへ巻かれ、次に上側の取り付け部材６０８の周りに巻かれる。第２端部分はフックまたはループ領域を有し、フック／ループファスナのフックまたはループはこの領域上に配置される。交差型取り付け部材１００２は、第２端部分に固定するための第２フックまたはループ領域を有する。
【０１６９】
或いは、第１端部分は、耳の下に位置する取り付け部材６０８へ固定式に取り付けられる。交差型取り付け部材１００２は、耳の上に位置する取り付け部材６０８の周りへ巻かれ、次に耳の下に位置する取り付け部材６０８の周りに巻かれる。第２端部分のフックまたはループ領域は、交差型取り付け部材１００２へ取り付けられる。
【０１７０】
図５１には示されていないが、交差型取り付け部材１００２の第１端部分は上側の取り付け部材６０８と一体式であってもよく、交差型取り付け部材１００２の第２端部分は下側の取り付け部材６０８と一体式であってもよい。このような実施形態を、後により詳しく説明する固定システムの異なる好適な実施形態１１００との組み合わせで図５２に示す。一体式または固定式である第１端または第２端を有する実施形態では、交差型取り付け部材１００２は、上側の取り付け部材６０８と下側の取り付け部材６０８との間の交差型取り付け部材１００２を、交差型取り付け部材１００２を延伸することによってピンと張った状態に保つ弾性材料を含んでよい。
【０１７１】
代替として、もしくは弾性部分との組み合わせにより、交差型取り付け部材１００２は、一体式または固定式である第１端または第２端との間の交差型取り付け部材１００２の長さを変えるための調整手段を含んでよい。このような実施形態を、後に詳しく説明する固定システム１２００との組み合わせで図５３に示す。この調整手段は、主治医が上側の取り付け部材６０８と下側の取り付け部材６０８との間の交差型取り付け部材１００２の長さを変えることを可能にする機械的システムであってもよい。他の調整手段には、スナップ、クリップ、Ｖｅｌｃｒｏまたは当業者には既知であるような他のファスナが含まれるが、この限りではない。
【０１７２】
示されている実施形態では、交差型取り付け部材１００２は、交差型取り付け部材１００２の一部が患者の唇より上及び下に位置づけられた状態で、患者の唇と耳との間に位置している。上側及び下側の取り付け部材６０８を接続すると、交差型取り付け部材１００２は、下側の取り付け部材６０８が下方へ下顎骨または顎骨を超えて移動することを抑止する。このように、交差型取り付け部材１００２は、下側の取り付け部材６０８が下顎骨または顎骨の辺りで引っかかり、下顎骨または顎骨の動きに応じて気管内チューブが患者の喉内で移動することを抑止する。チューブの内側への移動は、最終的にチューブが患者の一方の気管支内へと下降し、他方の肺への通気を妨げる結果となることから望ましくない。これにより、通気されない方の肺は急速に破壊されていくことになる。喉内におけるチューブの前後移動は僅かであっても気管軟化症を引き起こし、最終的には気管の弱化または破壊を引き起こす可能性があり、気道を確保するために永久的なステントが必要となる場合がある。さらに移動は、人工呼吸器関連肺炎（ＶＡＰ）を引き起こす場合もある。固定システム１０００の場合、下顎骨または顎骨の頭蓋に対する移動は、取り付け部材６０８における張力に感知し得るほどの影響を与えない。交差型取り付け部材の他の好適な実施形態については、図５２及び５３を参照して説明する。
【０１７３】
主治医は、上述の固定システム（またはその容易に明らかな修飾物）を使用して気管内チューブ１０（または他の医療物品）を患者へ固定することができる。主治医は、患者の頭部を頭部接触部材６０６上へ置くか、頭部接触部材６０６を患者の頭部へ接触させる。
【０１７４】
主治医は、取り付け部材６０８を患者の頭部の一部に沿って患者の顔面まで巻きつける。取り付け部材６０８の第１端部分は、リテーナ６０２へ取り付けられる。２つの取り付け部材６０８は第１の部分６１２へ取り付け、他の２つの取り付け部材６０８は第２の部分６１４へ取り付ける。取り付け部材６０８の第２端部分は、頭部接触部材６０６の固定領域６１０に取り付けられる。好適には、取り付け部材６０８は、頭部接触部材６０６に取り付けられた後にリテーナ６０２に取り付けられる。主治医は、交差型取り付け部材１００２の第２端部分を下側の２つの取り付け部材６０８の周りに巻き付け、次に上側の２つの取り付け部材６０８を周って戻す。次に、第２端部分は、フック／ループファスナを使用して交差型取り付け部材１００２へ取り付けられる。
【０１７５】
所定の位置にあるとき、下側の２つの取り付け部材６０８は両耳より下に配置され、上側の２つの取り付け部材６０８は両耳より上にあって患者の側頭を渡る。さらに、交差型取り付け部材１００２は上側の２つの取り付け部材６０８を下側の２つの取り付け部材６０８へ、下側の取り付けストラップ６０８が下顎骨または顎骨まで移動しないように唇と両耳との間の位置で接続する。固定システム１０００の場合、下顎骨または顎骨の頭蓋に対する移動は、取り付け部材６０８における張力に感知し得るほどの影響を与えない。
【０１７６】
図５２は、固定システムの別の実施形態１１００の患者における使用を示し、両端が上側の取り付け部材７０８及び下側の取り付け部材７０８の双方へ固定式に取り付けられた交差型取り付け部材１１０２を示している。図５２に示す実施形態は、図３２〜３５を参照して述べた実施形態に類似するが、患者の頭部の右側及び左側に位置する取り付け部材７０８の各対が交差型取り付け部材１１０２を介して結合される点が異なる。両実施形態に類似する特徴及び構造体は、説明を容易にするために同じ識別子によって識別される。従って、固定システム７００の特徴に関する詳細な説明は、固定システム１１００において見出される類似の特徴にも同等に当てはまる。
【０１７７】
固定システム１１００は、ハーネス６０４によって患者の顔面上へ固定されるリテーナ６０２を含む。リテーナ６０２を患者の顔面に固定するハーネス６０４は、記載の固定システム１１００に使用するためのストラップ式頭部接触部材７０６と、取り付け部材７０８と、交差型取り付け部材１１０２とを含む。ストラップ式頭部接触部材７０６は概して、図３５に示すように、患者の頭蓋の少なくとも一部を包囲する。ハーネス６０４は、リテーナ６０２を運用位置に保持し、気管内チューブ１０を支える。
【０１７８】
各交差型取り付け部材１１０２は、第１端部分と、第２端部分とを備える。交差型取り付け部材１１０２の第１端部分は上側の取り付け部材７０８に固定式に取り付けられるか、これと一体式であり、交差型取り付け部材１１０２の第２端部分は下側の取り付け部材７０８に固定式に取り付けられるか、これと一体式である。
【０１７９】
交差型取り付け部材１１０２の示されている実施形態は一定の長さを有するが、ある実施形態では、交差型取り付け部材１１０２はフック／ループファスナ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏのファスナパッド）等の適切かつ無限に調整可能な締付け手段を有する重なり合う端を含み、これにより、交差型取り付け部材１１０２は、下側の取り付け部材７０８を、下顎骨または顎骨が動く場合に下側の取り付け部材７０８の移動を抑止するに足る距離を下顎骨または顎骨の最下位から隔てて選択的に位置づけるように調整されてもよい。このような実施形態を、図５３に示す。
【０１８０】
図５２に示す交差型取り付け部材１１０２は、上側の取り付け部材７０８と下側の取り付け部材７０８との間の交差型取り付け部材１１０２を、交差型取り付け部材１１０２を延伸することによってピンと張った状態に保つ弾性材料を含んでよい。例えば、交差型取り付け部材１１０２は、ニューハンプシャー州所在のＶｅｌｃｒｏ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．が製造するＶＥＬＳＴＲＥＴＣＨを含んでよい。
【０１８１】
一体式のハーネス６０４、取り付け部材７０８及び交差型取り付け部材１１０２を有する実施形態の場合、取り付け部材７０８の第１端部分は固定システムを患者に嵌合させるようにリテーナ６０２において調整される。本明細書に記述しているハーネス６０４及び交差型取り付け部材１１０２は、調整可能なフィッティングによってリテーナ６０２のその使用位置における確実な固定をもたらし、これにより、患者の頭部の移動、下顎の動き、または気管内チューブ１０の外的操作により引き起こされる患者の気道内での気管内チューブ１０の障害が最小限に抑えられる。
【０１８２】
図５３は、固定システムの別の実施形態１２００の患者における使用を示し、マルチピース式の交差型取り付け部材１２０２（ａ）、１２０２（ｂ）を示している。図５３に示す実施形態は、図５２を参照して述べた実施形態に類似するが、交差型取り付け部材１２０２（ａ）、１２０２（ｂ）の各々が一体式または固定式である第１及び第２端の間の取り付け部材１２０２（ａ）、１２０２（ｂ）の長さを変えるための調整手段を含む点が異なる。示している実施形態では、調整手段はツーピース式の交差型取り付け部材１２０２（ａ）、１２０２（ｂ）によって与えられる。示されていないが、この調整手段は、主治医が上側の取り付け部材７０８と下側の取り付け部材７０８との間の交差型取り付け部材１２０２（ａ）、１２０２（ｂ）の長さを変えることを可能にする機械的システムであってもよい。他の調整手段には、スナップ、クリップ、Ｖｅｌｃｒｏまたは当業者には既知であるような他のファスナが含まれるが、この限りではない。
【０１８３】
各交差型取り付け部材１２０２（ａ）、１２０２（ｂ）は、第１部分１２０２（ａ）と、第２部分１２０２（ｂ）とを備える。示している実施形態では、第１及び第２部分の領域はフック／ループファスナを有する。第１部分１２０２（ａ）は、第２部分１２０２（ｂ）へ取り付けるように構成される。ある実施形態では、第１部分１２０２（ａ）及び／または第２部分１２０２（ｂ）の少なくとも一部は、例えばＶＥＬＳＴＲＥＴＣＨ等の可撓性材料を含む。
【０１８４】
一体式のハーネス６０４、取り付け部材７０８及び交差型取り付け部材１２０２を有する実施形態の場合、リテーナ６０２における取り付け部材７０８の第１端部分並びに交差型取り付け部材１２０２の第１及び第２部分１２０２（ａ）、１２０２（ｂ）は固定システムを患者に嵌合させるように調整される。本明細書に記述しているハーネス６０４及び交差型取り付け部材１１０２は、調整可能なフィッティングによってリテーナ６０２のその使用位置における確実な固定をもたらし、これにより、患者の頭部の移動、下顎の動き、または気管内チューブ１０の外的操作により引き起こされる患者の気道内での気管内チューブ１０の障害が最小限に抑えられる。固定システム１２００の場合、下顎骨または顎骨の頭蓋に対する移動は、取り付け部材６０８における張力に感知し得るほどの影響を与えない。
【０１８５】
図５４は、リテーナの別の好適な実施形態１３０２を示す平面図である。図５５は、リテーナ１３０２を示す底面図（即ち、患者側に面する側面）である。リテーナ１３０２は、図１９を参照して述べたリテーナ６０２に類似するが、リテーナ１３０２はリテーナ１３０２の近位側に咬合阻止器１３０４を含む点が異なる。咬合阻止器１３０４の少なくとも一部は、アンカーフット６２６、６３２より下へ、患者の口内へ伸びる。咬合阻止器１３０４は、好適には、患者がその歯によってチャネル６１６を通る気管内チューブ１０を塞ぐことを防止する。示している実施形態では、リテーナ１３０２の第１部分６１２は、咬合阻止器の第１部分１３０４（ａ）を含む。リテーナ１３０２の第２部分は、咬合阻止器の第２部分１３０４（ｂ）を含む。或いは、リテーナ１３０２の第１部分６１２または第２部分６１４が咬合阻止器１３０４全体を含む。
【０１８６】
咬合阻止器１３０４は、好適にはリテーナ１３０２を通るチャネル６１６に位置合わせされる、またはこれと一体式である長手方向の穴（または通路もしくはチャネル）を有する。咬合阻止器１３０４を通る長手方向の穴またはチャネル６１６の部分は、チャネル６１６の他の部分より大きい直径を有することが可能である。アンカーフット６２６、６３２の遠位側に位置づけられるチャネル６１６の部分は、気管内チューブ１０のリテーナ１３０２に対する長手方向移動を抑止するように気管内チューブ１０を締め付けることから、咬合阻止器１３０４を通るチャネル６１６の部分は、気管内チューブ１０を締め付ける必要がない。さらに、患者の歯は、典型的には気管内チューブ１０上へ限定的な方向の力を加えることができることから、咬合阻止器１３０４が気管内チューブ１０の全周に渡って配置される必要はない。
【０１８７】
咬合阻止器１３０４は、患者の上下前歯の近くで長手軸の概して反対の両側に配置されるように、アンカーフット６２６、６３２の一方または両方から延在するだけでよい。好適には、リテーナ１３０２が患者に取り付けられると、咬合阻止器１３０４の一部は上の歯と気管内チューブ１０との間、及び下の歯と気管内チューブ１０との間に位置づけられる。例えば、咬合阻止器の一部１３０４（ａ）はリテーナ１３０２の第１部分６１２と一体式であって、上顎の歯と気管内チューブ１０との間に配置されるようにアンカーフット６２６から長手軸の片側を近位の長手方向へ延在することが可能である。同様に、咬合阻止器の一部１３０４（ｂ）はリテーナ１３０２の第２部分６１４と一体式であって、下顎の歯と気管内チューブ１０との間に配置されるようにアンカーフット６３２から長手軸の片側を近位の長手方向へ延在することが可能である。咬合阻止器の部分１３０４（ａ）、１３０４（ｂ）は双方で、患者が気管内チューブ１０内へ噛み込む、またはこれを塞ぐことを抑止する。
【０１８８】
咬合阻止器１３０４は、アンカーフット６２６、６３２より下へ、咬合阻止器１３０４の近位部分が患者の上下前歯の間に配置されるために十分な距離だけ延在する。好適には、咬合阻止器１３０４は、患者が顎を近位の長手方向へ移動または動かしても前歯が咬合阻止器１３０４の近位端を超えて滑動し気管内チューブ１０に接触しないように、近位方向へ上下前歯を過ぎて延在する。
【０１８９】
リテーナ１３０２及び咬合阻止器１３０４は、これらを製造する材料に依存して、別々に製造されて後に互いに固定される場合もあれば、互いに一体式に製造される場合もある。好適には、咬合阻止器１３０４は、チャネル６１６が咬合阻止器１３０４のチャネル６１６または穴に位置合わせされかつこれと連通することができるように、リテーナ１３０２と一体式である。或いは、咬合阻止器１３０４は、リテーナ１３０２と一体式に形成されない場合でも、リテーナ１３０２内でチャネル６１６の少なくとも一部を介して延在し、例えば接着によってチャネル６１６の内壁に固定される。別の代替実施形態では、咬合阻止器１３０４はリテーナ１３０２の近位端から離隔して配置され、リテーナ１３０２へ解放可能式に接続可能である。
【０１９０】
リテーナ１３０２及び咬合阻止器１３０４の一方または双方は、閉塞、汚れまたは損傷に関して患者の口内状態を容易に観察できるように、透明プラスチック等の透視性材料でできていれば都合がよい場合がある。
【０１９１】
図５４に示すリテーナ１３０２は、固定用位置の開口部の平面がリテーナ１３０２の後面６２０に平行するように配列された固定用位置６１８を示している。しかしながら、当業者には、これらの開口部の平面はこの方向へ向けられる必要のないことが認識されるであろう。これらの開口部は、後面または底面に対して傾斜されることも可能である。当業者には、固定用位置６１８には様々に傾斜されたアレンジメントも可能であること、及び固定用位置６１８の開口部の平面は後面６２０に対して同じ方向に向けられる必要がないことも認識されるであろう。
【０１９２】
リテーナ１３０２の使用に際しては、第１部分６１２及び一体式の咬合阻止器部分１３０４（ａ）が第２部分６１４及び一体式の咬合阻止器部分１３０４（ｂ）から分離される。分離されると、第１部分６１２及び第２部分６１４はこれらの間で気管内チューブ１０に位置合わせされる。気管内チューブ１０はまず、例えば第１部分６１２及び咬合阻止器１３０４（ａ）により形成される溝またはチャネル部分６１６内に置かれてもよい。次に、第２部分６１４及び咬合阻止器１３０４（ｂ）が第１部分と係合され、チャネル６１６が完成される。このようなリテーナの所望されるチャネル形状は、実質的に気管内チューブ１０の形状に類似する。
【０１９３】
第１及び第２部分が係合された状態では、リテーナは気管内チューブ１０上へ置かれ、図６６に示す形状となっている。リテーナ１３０２が気管内チューブ１０上へ取り付けられかつストラップ式頭部接触部材７０６が反対側の患者の頭蓋上へ置かれると、取り付け部材７０８を使用してリテーナ１３０２とストラップ式頭部接触部材７０６との間の張力を調整することができる。
【０１９４】
リテーナ１３０２及び咬合阻止器１３０４は、その形状を保つ傾向があってしかも医師が破壊することなく曲げることができる幾分可撓性の材料で形成することができる。適切な隆起しているが可撓性の材料としては、例えば、プラスチック、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル等のポリマーまたは複合物、並びに成形性シリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プラスチック等が含まれるが、この限りではない。示されているリテーナ１３０２は、好適には、ポリエチレンまたはポリプロピレン材料またはナイロンを使用して射出成形により形成される。しかしながら、他の材料を使用することもできる。
【０１９５】
図５６は、第１指圧面６２２を有する図５４のリテーナを示す側面図であり、図５７は、第２指圧面６２４を有する図５４のリテーナを示す反対側の側面図である。第１及び第２指面６２２、６２４は、主治医がリテーナ１３０２を形成すべく第１部分６１２及び第２部分６１４を共に圧搾する領域を提供する。リテーナ１３０２は、まず、気管内チューブ１０上の所望される位置に長手方向に置かれる。リテーナは次に、気管内チューブ１０の周りで圧搾され、接着剤を使用しない場合でも気管内チューブ１０の外面が把持される。このような装置は、気管内チューブ１０上のリテーナ１３０２の位置合わせをし直すことが望ましくなる状況において効果的である。
【０１９６】
リテーナ１３０２と気管内チューブ１０との間の牽引を向上させるためには、気管内チューブ１０の外面を粗くして、または高摩擦コーティングを施して気管内チューブ１０とリテーナ１３０２との間の牽引を高めることが可能である。これにより、リテーナ１３０２が所定の位置にあると、気管内チューブ１０上でのリテーナ１３０２の望ましくない動きを抑止することが促進される。
【０１９７】
図５８は、第１部分６１２が第２部分６１４に係合された状態である、図５４のツーピース式リテーナ及び一体式の咬合阻止器を示す側面図である。第１及び第２部分６１２、６１４は各々、プラスチック材料による一体成形品である。各部分６１２、６１４は、後述する溝を含む。図５６〜５８に最もよく示されているように、後面６２０（患者の方へ向いている）は好適には輪郭をつけられる。輪郭は、患者の顔面の曲りに沿うように選択することができる。有利には、患者の顔面の曲りに沿って輪郭を形成される表面は、リテーナ１３０２と患者の顔面との間の接触エリアを増大させ、リテーナ１３０２の重量及び取り付け部材７０８からの任意の張力を均一に分散させる。
【０１９８】
図６１及び６２は、図５４のリテーナの第１部分６１２を示す斜視図である。第１部分６１２は、アンカーフット６２６と、横方向へ平行に延在する１対の柔軟なプロング６２８、６３０と、第１咬合阻止器部分１３０４（ａ）と、固定用位置６１８とを備える。プロング６２８、６３０は、好適には、第１部分６１２と一体式に形成される。図５４〜６０においては、プロング６２８、６３０は、気管内チューブ１０を所定の位置に固定すべく第２部分６１４と係合されて示されている。
【０１９９】
図６３及び６４は、図５４のリテーナの第２部分６１４を示す斜視図である。第２部分６１４は、アンカーフット６３２と、横方向へ平行に延在する１対のレセプタクルまたは開口６３４、６３６と、第２咬合阻止器部分１３０４（ｂ）と、固定用位置６１８とを備える。レセプタクル６３４、６３６は、第１部分６１２のプロング６２８、６３０を受け入れるように構成される。
【０２００】
２つの部分６１２、６１４は、図５４に示すように、両者間に気管内チューブ１０を受け入れるための管状チャネル６１６を画定すべく係合されるように適合化される。チャネル６１６は、第１及び第２部分における概して半球形である個々の溝によって形成される。第１及び第２部分は、係合されると、チャネル６１６の断面積を縮小して気管内チューブ１０をしっかりと把持するように共に横方向へ滑動可能である。第１及び第２部分は、後述するように、相互に係合する構造により離れて滑動することを抑止される。
【０２０１】
各溝は、概して半球形である断面形状を有する。図５４及び５５において最もよく分かるように、この溝は長手軸に沿って一様な幅を有する。ある実施形態では、溝の幅（即ち、横方向）はその長手方向長さに沿って変わる。即ち、ある実施形態では、溝の両側壁は互いから、例えばリテーナ１３０２の一方の長手方向側面からリテーナの他方の長手方向側面へ概して直線的に分岐する。
【０２０２】
気管内チューブ１０をチャネル６１６内にしっかりと保持するために、リテーナ１３０２は相互に係合する構造を含む。相互に係合する構造は、第１部分６１２及び第２部分６１４が互いから滑動して離れることを抑止する。この相互に係合する構造は、解放可能であってもなくてもよい。
【０２０３】
示している実施形態では、相互に係合する構造は解放可能なラッチ機構である。ラッチ機構は、第１部分６１２を第２部分６１４へ固定するために使用される。示している実施形態では、ラッチ機構は、プロング６２８、６３０上へ設けられる相互に嵌合する歯６３８と、プロングに対して相補形状である１対のレセプタクル６３４、６３６とを備える。各レセプタクル６３４、６３６は、プロング６２８、６３０上の歯６３８でロックされる内縁を含む。レセプタクル６３４、６３６の内縁は、プロング６２８、６３０がレセプタクル６３４、６３６を通して挿入されると歯６３８にパチンと嵌り、閉位置を形成する。示している実施形態では、ラッチ機構はリテーナ１３０２と共に単一片として形成される。しかしながら、他の実施形態では、他のタイプの相互に係合する構造を使用することもできる。
【０２０４】
解放可能な相互に係合する構造を有する実施形態の場合、この構造体は単に、リテーナ１３０２のチャネル６１６内の気管内チューブ１０を取外し、位置を修正し、または交換するために解放される。ある実施形態では、主治医がプラットフォーム６４４を押し下げて内縁からプロング６２８、６３０を離し、第１部分６１２を第２部分６１４から離して滑動させる。プラットフォーム６４４は長手軸へ向かって旋回し、プロング６２８、６３０の外面に接触する。プラットフォーム６４４に加わるさらなる圧力により、プロング６２８、６３０はレセプタクル６３４、６３６の縁から長手軸に向かって偏向される。プロング６２８、６３０が長手軸方向へ移動するにつれて、歯６３８はレセプタクル６３４、６３６の縁から離れ、第１部分６１２が第２部分６１４から解放される。主治医は、プラットフォーム６４４に加える圧力を保ちながら、第１部分６１２を第２部分６１４から分離する。次に、主治医は、リテーナ１３０２を開き、チャネル６１６を露出することができる。
【０２０５】
リテーナ１３０２は、気管内チューブ１０と固定システム６００との反復される取り付け及び取り外しを許容するために患者に同じものを複数回使用することができる。さらに主治医は、リテーナ１３０２を広範なサイズのチューブの何れとも使用することができる。さらに、咬合阻止器１３０４がリテーナ１３０２と一体式であることにより、気管内チューブ１０が固定システムから分離されても咬合阻止器１３０４が失われたり置き忘れられたりしないことが保証される。
【０２０６】
第１及び第２部分６１２、６１４内に形成される溝は、リテーナ１３０２が閉位置にあるときにチャネル６１６を画定する。チャネル６１６は気管内チューブ１０の一部または一部の長さを受け入れることができ、概して、気管内チューブ１０をチャネル６１６の１つまたは複数の接触エリア内に収容し、把持しかつ固定するように構成される。接触エリアは、チャネル６１６の長手軸に沿ってアンカーフット６２６、６３２の一方または双方の長手方向側面に位置づけることができる。チャネル６１６は、特定のチューブに対応するために、溝に関連して先に論じたように様々な形状を有することが可能である。相互に係合する構造は、第１部分６１２を第２部分６１４にロックするために第１及び第２部分６１２、６１４の互いに対する複数の位置を、よって複数のチャネル幅を設けることから、単一のリテーナ１３０２が多くの異なるサイズのチューブに対応することができる。示している実施形態では、チャネル６１６は概して、咬合阻止器１３０４まで概して円形の断面形状を有する。
【０２０７】
図５４−６４に示す実施形態では、チャネル６１６の両側面は概して直線状であり、互いに平行している。しかしながら、チャネル６１６の壁が（よって同じく第１部分６１２及び第２部分６１４の溝も）直線である必要はない。例えば、第１部分の溝の壁は、その形状を気管内チューブ１０の受け入れられる部分の形状に合わせるように、チャネルの一部を狭くする凸状断面を有することが可能である。このチャネル形状は、チャネル６１６における気管内チューブ１０の保持を促進し、チャネルを介する気管内チューブ１０の移動を抑止する。同様に、チャネルの形状も、気管内チューブ１０のリテーナ１３０２を介する移動を制止するように選択することができる（例えば、曲がった形状）。
【０２０８】
チャネル６１６は、その用途に依存して（即ち、リテーナの使用が設計される医療物品のチューブ部分の形状に依存して）様々な形状形式をとることができるが、チャネル６１６は、気管内チューブ１０の支点として作用するというよりも、長手方向に気管内チューブ１０を安定させるに足る長さを有する。即ち、リテーナ１３０２は、気管内チューブ１０を捻ることなく、気管内チューブ１０の横、縦及び横断方向の移動を抑止する（即ち、チューブのヨー、ピッチ及び軸方向移動を抑止する）に足る長さの気管内チューブ１０を受け入れる。
【０２０９】
第１部分６１２が第２部分６１４に係合されると、気管内チューブ１０の一部がリテーナ１３０２内に捕捉される。従って、リテーナ１３０２は、気管内チューブ１０の保持された部分の横及び横断動作を防止しないまでも、少なくとも制限する。気管内チューブ１０の長手方向移動は、望ましくは、先に述べたようにチャネル６１６の１つまたは複数の接触エリアに関連づけられる１つまたは複数の保持機構（例えば、チャネル形状、固定用とげ、摩擦隆線、粗くしたチャネル表面、接着剤）によって改善されてもよい。さらに、保持機構のうちの１つまたはそれ以上はチャネル６１６の１つまたは複数の接触エリア内に纏めて、または別々に配置されてもよい。例えば、固定用とげは、長手方向チャネル６１６のアンカーフット６２６、６３２の遠位側に位置づけられる部分の表面に位置づけることができ、長手方向チャネル６１６の反対側に位置づけられる部分は、固定用とげを使用しないか、チャネル６１６の表面に別の保持機構を有する。
【０２１０】
図６５は、固定システム１３００の別の好適な実施形態を示す。固定システム１３００は、ハーネス６０４によって患者の顔面上へ固定されるリテーナ１３０２を含む。ハーネス６０４は、リテーナ１３０２を運用位置に保持し、気管内チューブ１０を支える。示されているリテーナ１３０２は、図５４−６４を参照して述べたものと同じリテーナであり、ハーネス６０４は、図５２を参照して述べたものと同じハーネスである。両実施形態に類似する特徴及び構造体は、説明を容易にするために同じ識別子によって識別される。従って、固定システム１１００の特徴に関する詳細な説明は、固定システム１３００において見出される類似の特徴にも同等に当てはまる。
【０２１１】
図６６は、固定システム１３００の患者における使用を示し、患者の上下前歯の間に配置された咬合阻止器１３０４を有するリテーナ１３０４を示している。咬合阻止器１３０４（ａ）、１３０４（ｂ）は、チャネル６１６の近位部分を画定する細長い弓形の本体を有する。リテーナ１３０２の近位端及び遠位端で開放されているチャネル６１６のサイズ及び形状は、内部に気管内チューブ１０を受け入れるように適合化される。チャネル６１６は、咬合阻止器１３０４の長手軸上の中心に配置されることが好適である。チャネル６１６の接触エリアは、気管内チューブまたはコンジット１０の外半径より大きい半径を有することが好適であり、かつ外半径よりほんの僅かに大きい半径を有することが好適である。
【０２１２】
図６７は、図６６の線６７−６７に沿った断面図であり、歯が気管内チューブ１０に接触して閉塞させることを抑止するように、咬合阻止器１３０４が患者の口内で唇と上顎及び下顎の歯との間へ置かれていることを示している。この断面側から見ると、咬合阻止器１３０４本体の長さは、概して、患者の唇の外面と上下前歯との間の長手方向距離に一致する。咬合阻止器１３０４は、咬合阻止器１３０４をかみ込み領域内に保ちながら、医療処置に従って気管内チューブ１３０４の挿入程度を調節することを許容するに足る長さである。
【０２１３】
（図６７に示す）咬合阻止器１３０４の厚さは、咬合阻止器１３０４の長手方向の長さに渡って一定であっても変わってもよいが、咬合阻止器１３０４には、使用中に患者がチャネル６１６内に置かれた気管内チューブ１０を遮断することができないように十分な剛性を与えるべきである。咬合阻止器１３０４により画定されるチャネル６１６の幅は、気管内チューブ１０より大きくてよいが、チャネル６１６の表面と気管内チューブ１０とは、咬合阻止器１３０４の全長に渡って実質的に同格であることが好適である。
【０２１４】
リテーナ１３０２及び咬合阻止器１３０４は、患者の口を開き、チャネル６１６の近位部分を画定する咬合阻止器１３０４の本体を患者の口内へ、アンカーフット６２６、６３２の後向きの面が口腔開口部の皮膚に当接するまで進めることによって設置される。チャネル６１６の接触エリアは、気管内チューブ１０を包囲し、かつ好適には気管内チューブ１０と実質的に同格である。
【０２１５】
咬合阻止器１３０４は、リテーナ１３０２が気管内チューブ１０の周りにクランプされる前または後に挿入することができる。さらに、咬合阻止器１３０４を口腔内に挿入する前にリテーナ１３０２がまず気管内チューブ１０にクランプされていれば、医療供給者はリテーナ１３０２を緩めてリテーナ１３０２内の気管内チューブ１０の位置を直し、患者の食道内における気管内チューブ１０の近位端の深さを調整することができる。調整されると、咬合阻止器１３０４の近位部分は好適には上顎と下顎との間に配置され、患者が気管内チューブ１０を遮断することを抑止する。
【０２１６】
このように、本発明による上述の固定システムの様々な実施形態は、気管内チューブまたは他の医療物品を解放可能に患者に固定する手段を提供する。気管内チューブ１０は、固定アッセンブリ全体を取り外すことなく、かつ正しく位置合わせし直されると追加のテープを使用して気管内チューブ１０を再固定する必要なしに調整することができる。さらに、リテーナは、多様なチューブ及び他の医療物品の何れにも使用されるように構成することができる。本固定システムは、患者の体内における気管内チューブ１０の内側及び外側双方への移動を抑止し、かつ適切な口腔ケアを実行できるように患者の口腔へのアクセスを可能にする。
【０２１７】
当然ながら、必ずしもこのような目的または利点の全てが本発明の任意の特定の実施形態に従って達成されるとは限らない点は理解されるべきである。従って、例えば、当業者には、本発明は、本明細書に教示されている１つの利点または一群の利点を、本明細書に教示または示唆されている可能性のある他の目的または利点を必ずしも達成することなく達成または最適化するような方法で具現化または実行される場合があることが認識されるであろう。
【０２１８】
さらに、当業者には、異なる実施形態からの様々な特徴に互換性があることも認識されるであろう。本明細書に記述している変形例に加えて、一般的な当業者の一人であれば、本発明の原理による固定システム及び技術を構築するために各特徴の他の既知の等価物を混合しかつ整合させることができる。
【０２１９】
従って、ある好適な実施形態及び実施例において本発明を開示してきたが、当業者には、本発明は、具体的に開示されている実施形態を超えて本発明の他の代替実施形態及び／または使用法及びその自明な修飾例及び等価物にまで拡大されることが理解されるであろう。従って、本明細書に開示した発明の範囲は、先に述べた特定の実施形態による開示内容に限定されるべきでないことが意図される。
【図面の簡単な説明】
【０２２０】
【図１】例示的な気管内チューブ及びアダプタを示す。
【図２】本発明による固定システムの好適な一実施形態を示す。
【図３】図２の固定システムのヘッドパッドの平面図である。
【図４】図３のヘッドパッドを示す側面図である。
【図５】図３のヘッドパッドを示す正面図である。
【図５Ａ】凹形のヘッドパッドを示す。
【図６】図２の固定システムの固定部材を示す。
【図７】図２に指示されている部分の拡大図である。
【図８】本発明の別の好適な実施形態による取付け可能なファスナを示す。
【図９】気管内チューブ上で使用されている図８の取付け可能なファスナを示す。
【図１０】本発明の別の好適な実施形態によるアイレットを有するチューブアダプタを示す。
【図１１】本発明の別の好適な実施形態による固定部材を示す。
【図１２】患者に使用された状態の図２の固定システムの使用を示す。
【図１３】本発明の別の好適な実施形態によるフックを有するチューブアダプタを示す。
【図１４】図１３のアダプタに使用するための固定部材を示す。
【図１４Ａ】図１３のアダプタによる使用に適する別の固定部材を示す。
【図１５】本発明の別の好適な実施形態によるフックを有する取り付け可能なファスナを示す。
【図１６】本発明による固定システムの別の実施形態を示す。
【図１７】図１６の固定システムの頭部接触部材の正面図である。
【図１８】図１６の頭部接触部材の側面図である。
【図１９】図１６の固定システムのリテーナの平面図である。
【図２０】図１６の固定システムのリテーナの底面図である。
【図２１】指面を有する図１９のリテーナの側面図である。
【図２２】第２指面を有する図１９のリテーナの反対側の側面図である。
【図２３】図１９のリテーナの側面図である。
【図２４】図１９のリテーナの斜視図である。
【図２５】図１９のリテーナの反対側の斜視図である。
【図２６】図１９のリテーナの第１部分の斜視図である。
【図２７】図２６のリテーナの第１部分の反対側の斜視図である。
【図２８】図１９のリテーナの第２部分の斜視図である。
【図２９】図２８のリテーナの第２部分の反対側の斜視図である。
【図３０】図１６の固定システムの患者における使用を示す。
【図３１】図１６の固定システムの部分拡大図であり、２つの位置でリテーナの第１及び第２部分の各々へ取り付けられた複数の取り付け部材を示す。
【図３２】本発明による固定システムの別の実施形態を示す。
【図３３】図３２の固定システムの患者における使用を示す。
【図３４】図３２の固定システムの患者における使用を示し、リテーナの固定位置に位置合わせされている取り付け部材を示す。
【図３５】図３２の固定システムの患者における使用を示し、ストラップの頭部接触部材が患者の頭蓋の少なくとも一部を包囲していることを示す。
【図３６】本発明による固定システムの別の実施形態を示す。
【図３７】図３６の固定システムのリテーナの平面図である。
【図３８】図３６の固定システムのリテーナの底面図である。
【図３９】指面を有する図３７のリテーナの側面図である。
【図４０】第２指面を有する図３７のリテーナの反対側の側面図である。
【図４１】図３７のリテーナの側面図である。
【図４２】図３７のリテーナの斜視図である。
【図４３】図３７のリテーナの反対側の斜視図である。
【図４４】図３７のリテーナの第１部分の斜視図である。
【図４５】図４４のリテーナの第１部分の反対側の斜視図である。
【図４６】図３７のリテーナの第２部分の斜視図である。
【図４７】図４６のリテーナの第２部分の反対側の斜視図である。
【図４８】本発明による固定システムの別の実施形態を示す。
【図４９】図４８の固定システムの患者における使用を示し、リテーナの固定位置に位置合わせされている取り付け部材を示す。
【図５０】図４８の固定システムの患者における使用を示し、ストラップの頭部接触部材が患者の頭蓋の少なくとも一部を包囲していることを示す。
【図５１】固定システムの患者における使用の別の実施形態を示し、上側取り付け部材を下側取り付け部材へ接続する交差型取り付け部材を示す。
【図５２】固定システムの患者における使用の別の実施形態を示し、両端が上側取り付け部材及び下側取り付け部材の双方へ固定式に取り付けられている交差型取り付け部材を示す。
【図５３】固定システムの患者における使用の別の実施形態を示し、マルチピース式の交差型取り付け部材を示す。
【図５４】本発明による咬合阻止器を有するリテーナの別の好適な実施形態の平面図である。
【図５５】図５４のリテーナの底面図である。
【図５６】図５４のリテーナの側面図である。
【図５７】図５４のリテーナの反対側の側面図である。
【図５８】図５４のリテーナの側面図である。
【図５９】図５４のリテーナの斜視図である。
【図６０】図５４のリテーナの反対側の斜視図である。
【図６１】図５４のリテーナの第１部分の斜視図である。
【図６２】図６１のリテーナの第１部分の反対側の斜視図である。
【図６３】図５４のリテーナの第２部分の斜視図である。
【図６４】図６３のリテーナの第２部分の反対側の斜視図である。
【図６５】本発明による咬合阻止器を有するリテーナを含む固定システムの別の実施形態を示す。
【図６６】図６５に示す固定システムの患者における使用を示し、咬合阻止器が患者の上顎及び下顎の前歯の間に配置されていることを示す。
【図６７】図６６の線６７−６７に沿った断面図であり、歯が気管内チューブに接触して同チューブを閉塞させることを抑止するように、咬合阻止器が患者の口内で唇と上顎及び下顎の歯との間へ置かれていることを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【国際調査報告】
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