(57)【要約】  口腔ケア組成物、及び口腔ケア組成物中のフッ化物イオンの抗虫歯活性を維持する方法を記載する。口腔ケア組成物は、組成物中で高いフッ化物含有量を維持するために十分なフッ化物イオン源、有効量の減感剤、及び水を含む。口腔ケア組成物中のフッ化物イオンの抗虫歯活性を維持するための方法は、フッ化物イオン、有効量の減感剤、及び水を含む口腔ケア組成物を提供することを含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも約2500 ppmのフッ化物イオンを提供するために十分な量のフッ化物イオン源；
有効量の減感剤（desensitizing agent）；及び
少なくとも約40重量％の水；
を含む、口腔ケア組成物。
【請求項２】
さらに親水コロイドを含む、請求項１に記載の口腔ケア組成物。
【請求項３】
親水コロイドが、キサンタンガム、カラギーナンガム及びこれらの組み合わせより成る群から選択される、請求項２に記載の口腔ケア組成物。
【請求項４】
親水コロイドが硫黄を含むカラギーナンガムである、請求項３に記載の口腔ケア組成物。
【請求項５】
組成物が、組成物の全重量に基づいて約0.5重量％から約15重量％の親水コロイドを含む、請求項２に記載の口腔ケア組成物。
【請求項６】
組成物が、組成物の全重量に基づいて約0.5％から約1.5重量％の親水コロイドを含む、請求項５に記載の口腔ケア組成物。
【請求項７】
フッ化物イオン源が約1重量％から約5重量％の量で存在する、請求項１に記載の口腔ケア組成物。
【請求項８】
フッ化物イオン源がフッ化ナトリウムである、請求項１に記載の口腔ケア組成物。
【請求項９】
フッ化物イオン源が、フッ化カリウム、フッ化カルシウム、フッ化亜鉛、フッ化亜鉛アンモニウム、フッ化リチウム、フッ化アンモニウム、フッ化スズ、フッ化ジルコン酸スズ、モノフルオロリン酸ナトリウム、モノフルオロリン酸カリウム、フッ化水素酸ラウリルアミン、フッ化水素酸ジエチルアミノエチルオクトイルアミド、フッ化ジデシルジメチルアンモニウム、フッ化セチルピリジニウム、フッ化ジラウリルモルフォリニウム、フッ化サルコシンスズ、フッ化グリシンカリウム、フッ化水素酸グリシン、及びこれらの組み合わせより成る群から選択される、請求項１に記載の口腔ケア組成物。
【請求項１０】
減感剤がカリウム塩である、請求項１に記載の口腔ケア組成物。
【請求項１１】
カリウム塩が硝酸カリウムである、請求項１０に記載の口腔ケア組成物。
【請求項１２】
組成物が約5重量％から約10重量％の硝酸カリウムを含む、請求項１１に記載の口腔ケア組成物。
【請求項１３】
カリウム塩が、重炭酸カリウム、塩化カリウム、クエン酸カリウム、及びシュウ酸カリウムより成る群から選択される、請求項１０に記載の口腔ケア組成物。
【請求項１４】
減感剤が、カプサイシン；オイゲノール；ストロンチウム塩；亜鉛塩；塩化物塩、及びこれらの組み合わせより成る群から選択される、請求項１の口腔ケア組成物。
【請求項１５】
組成物が約60重量％から約75重量％の水を含む、請求項１に記載の口腔ケア組成物。
【請求項１６】
スズイオン剤；トリクロサン；トリクロサン一リン酸；クロルヘキシジン；アレキシジン；サンギナリン；塩化ベンザルコニウム；サリチルアニリド；アルギン酸エステル；アルギン酸エチルラウリル；ビスフェノール；臭化ドミフェン；塩化テトラデシルピリジニウム；塩化N-テトラデシル-4-エチルピリジニウム；オクテニジン；デルモピノール（delmopinol）；オクタピノール（octapinol）；ナイシン；亜鉛イオン剤；銅イオン剤；精油；フラノン；バクテリオシン；塩、及びこれらの組み合わせより成る群から選択される少なくとも一つのさらなる添加剤をさらに含む、請求項１に記載の口腔ケア組成物。
【請求項１７】
研磨剤シリカ、非晶質シリカ、保湿剤、口腔ケア組成物の増粘剤とは異なる少なくとも一つの第二の増粘剤、安定化剤、抗菌剤、甘味料、及び界面活性剤より成る群から選択される少なくとも一つの添加剤をさらに含む、請求項１に記載の口腔組成物。
【請求項１８】
口腔ケア組成物が歯磨き粉である、請求項１の口腔ケア組成物。
【請求項１９】
少なくとも約2500 ppmのフッ化物イオン；
約5重量％から約10重量％のカリウム塩；
約40重量％から約75重量％の水；及び
キサンタンガム、カラギーナンガム、及びこれらの組み合わせより成る群から選択される、約0.5重量％から約15重量％の親水コロイド；
を含む、口腔ケア組成物。
【請求項２０】
組成物が、約0.5重量％から約1.5重量％の硫黄含有カラギーナンガムを含む、請求項１９に記載の口腔ケア組成物。
【請求項２１】
口腔ケア組成物が歯磨き粉である、請求項２０に記載の口腔ケア組成物。
【請求項２２】
少なくとも約2500 ppmのフッ化物イオン、有効量の減感剤、及び少なくとも約40％の水を含む口腔ケア組成物を提供する工程；及び
口腔ケア組成物に、約0.5重量％から約15重量％の親水コロイドを提供する工程；
を含む、口腔ケア組成物における虫歯予防活性を維持する方法。
【請求項２３】
親水コロイドがキサンタンガムである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
親水性コロイドが硫黄含有カラギーナンガムである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
硫黄含有カラギーナンガムが、4週間後に約100％のフッ化物の回復を提供することができる、請求項２２の方法。
【請求項２６】
口腔ケア組成物が約60重量％から約75重量％の水を含む、請求項２２の方法。
【請求項２７】
減感剤が硝酸カリウムである、請求項２２の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]  本願は、2006年6月30日に出願された米国特許出願第11/479,678号に基づく優先権を主張し、その内容を参照として本明細書中に援用する。
【０００２】
発明の背景
[0002]  虫歯は、大半の人々に影響を及ぼす主要な歯の疾患である。20世紀初頭、研究者らは、フッ化物が虫歯の発症を抑える際に有効であることを発見した。この時からフッ化物の研究が発展し、そして現在ではフッ化物治療が歯の健康に有益であることが広く受け入れられている。
【０００３】
[0003]  フッ化物には、いくつかの主要な抗齲蝕原性機構がある。例えば、初期の虫歯においては、細菌によって作られる酸がエナメル質の脱灰（ミネラル含有量の喪失による歯の構造の破壊）を引き起こす。フッ化物は、再石灰化を促進し、そして虫歯の進行の最初の段階における脱灰を阻害する。フッ素添加水またはフッ素入り歯磨き粉由来のフッ化物は、その一部が歯垢によって吸収され、そしてこのようにして提供されたフッ化物の大部分は、イオンの形ではなく結合した形でその中に蓄積される。その後、口腔環境のpHが低下すると、結合しているフッ化物が放出される。この放出されたフッ化物が、次いで、カルシウムイオン及びリン酸イオンと共に作用し、初期の脱灰の影響を覆すことに役立つ。
【０００４】
[0004]  歯垢中のフッ化物が解糖（そこにおいて、発酵性炭水化物は齲蝕原性細菌によって代謝されて酸を生ずる）を阻害できるという点で、フッ化物は抗菌的にも作用する。最後に、フッ素添加水またはフッ化物サプリメントに由来するフッ化物は、成長中の歯のエナメル質に取り込まれた場合、そのエナメル質を強化し、そしてそのエナメル質をより侵食に強くすることができる。よって、フッ化物の利点は、子供の成長中の歯にとって特に有益である。
【０００５】
[0005]  専門的に投与されるフッ化物には、ゲルトレイ適用（gel-tray application）、溶液、泡、及びペーストが含まれる。しかし、口内洗浄剤、歯磨き粉及びジェルなどの市販のフッ化物源が、消費者によってより一般的に使用される。
【０００６】
[0006]  広く入手可能な歯磨剤は、通常1000から1500 ppmの範囲でフッ化物イオンを含む。しかし、ある一部の人々にとっては、より多量のフッ化物がさらに一層有益である可能性がある。ある患者は、しばしばより活動的な虫歯を患い、またそうでなければ一般の人々よりも虫歯のリスクが高い。それらの患者は、高濃度のフッ化物イオンを含む、高度の虫歯を治療するための特殊な歯磨剤が有効である可能性がある。例えば、いくつかのそのような歯磨剤は、1500 ppm、2000 ppmまたは5000 ppm以上の量で、フッ化物イオン源としてフッ化ナトリウムを含む。そのような組成物は虫歯予防治療において非常に効果的である。
【０００７】
[0007]  しかし、多くの歯科用途において直面する可能性がある合併症は、さまざまな健康に関する理由による、消費者の間での歯の過敏症の合併症である。過敏症の歯のための治療は様々であってよい。例えば、硝酸カリウムは、市販の歯磨剤において使用される、よく知られた過敏症剤である。例えば、Hodoshの米国特許第3,863,006号を参照。他の過敏症の歯の治療には、重炭酸カリウムまたは塩化カリウム（米国特許第4,631,185号及び第4,751,072号を参照）が含まれる。米国特許第4,990,327号は、過敏症の歯の治療のためのストロンチウムイオン及びフッ化物イオンの使用を列挙している。本明細書において言及した全ての特許は、その全内容が参照として援用される。
【０００８】
[0008]  歯の過敏症及び虫歯を治療し、そして高濃度のフッ化物治療を、全て単一の製剤の使用によって提供することが望ましい。しかし、上述の歯の過敏症剤は、それらが必要な有効治療量だけ添加された場合に効果を上げることができる一方で、そのような過敏症剤も含まれる口腔ケア組成物においてフッ化物の有効な特性を維持することは困難である。これは何故なら、有効量の硝酸ナトリウムが添加された場合、フッ化物イオン（F-）は析出する傾向があるためである。これは、フッ化ナトリウムなどのフッ化物イオン源の、固有の低い溶解度（一般に5％未満）による。一方で、より多くの溶媒が添加された場合、組成物は変化し、そのような成分を両方とも有する許容可能な市販の歯磨剤または処方の歯磨剤に付随する、望ましい物理的性質を失う傾向がある。
【０００９】
[0009]  よって、当該技術分野においては、歯の過敏症を治療することもでき、例えば歯磨剤及びより好ましくは歯磨き粉などの単一の使いやすい口腔ケア組成物として利用可能であり、そして高濃度の必要なフッ化物と過敏症剤とを共にうまく溶解することができる、高フッ化物含有口腔ケア組成物が必要とされている。このことは、高濃度のフッ化物を必要とし、そして過敏症の歯を患ってもいる患者にとって、有益であろう。フッ化物イオンの虫歯予防活性を長期にわたってうまく維持するような組成物を開発することが、さらに望ましい。
【００１０】
発明の概要
[0010]  一態様において、本発明は、
少なくとも約2500 ppmのフッ化物イオンを提供するために十分な量のフッ化物イオン源；
有効量の減感剤（desensitizing agent）；及び
少なくとも約40重量％の水；
を含む、口腔ケア組成物に関するものである。
【００１１】
[0011]  別の態様において、本発明は、
少なくとも約2500 ppmのフッ化物イオン；
約5重量％から約10重量％のカリウム塩；
約40重量％から約75重量％の水；及び
キサンタンガム及びカラギーナンガムより成る群から選択される、約0.5重量％から約15重量％の親水コロイド；
を含む、口腔ケア組成物に関するものである。
【００１２】
[0012]  本発明は、別の態様において、
少なくとも約2500 ppmのフッ化物イオン、有効量の減感剤、及び少なくとも約40％の水を含む口腔ケア組成物を提供する工程；及び
口腔ケア組成物に、約0.5重量％から約15重量％の親水コロイドを提供する工程；
を含む、口腔ケア組成物中のフッ化物イオンの虫歯予防活性を維持する方法に関するものである。
【００１３】
発明の詳細な説明
[0013]  本開示を通じて、範囲は、その範囲内にある各値及び全ての値を記すための簡略的表現として使用される。その範囲内にある任意の値を、その範囲の末端として選択することができる。
【００１４】
[0014]  本発明の好ましい態様において、強い虫歯治療のための高濃度のフッ化物及びカリウム塩などの過敏症治療剤を共に含むことができる口腔ケア組成物が提供される。本発明の口腔ケア組成物には、好ましい量で且つ本開示を通じて記載される組成物について選択された、以下の成分が含まれる。
【００１５】
[0015]  口腔ケア組成物は、好ましくは、高いフッ化物の濃度及び組成物の虫歯予防活性を維持しつつ、従来の過敏症の歯の口腔ケア組成物に通常は付随する量よりも多い量の水を含み、そして製剤中に水を捕捉するペーストを効果的に形成する量の親水コロイドを含んで流動性を得る。
【００１６】
[0016]  口腔ケア組成物は、好ましくは歯磨剤の形態である。好ましい歯磨剤には、様々な種類の練り歯磨き、歯磨き粉、歯磨きゲル、うがい薬及び口内洗浄剤、義歯接着剤またはクリームなどが含まれるが、これらには限定されない。
【００１７】
[0017]  本発明の口腔ケア組成物には、例えば、組成物の全重量の約1重量％〜約5重量％のフッ化物イオン源が含まれてもよい。これらのパーセンテージにもかかわらず、フッ化物イオン源は、最も好ましくは、組成物中のフッ化物イオンの濃度を少なくとも約2500 ppm、そして場合によっては最大25000 ppmまで維持することができるような量である。最も好ましくは、フッ化物イオンは少なくとも約5000 ppmの量で存在する。最適なppmの範囲でそのような濃度を提供するために、組成物中のフッ化物イオン源の正確な重量パーセントは、異なるフッ化物イオン源の化学量論的性質に依存して変化する可能性がある。好ましくは、組成物中に存在するフッ化物イオンの量は、4週間後に組成物が約89％のフッ化物回復をもたらすことができるような量であり；最も好ましくは、4週間後に100％のフッ化物回復をもたらすことができるような量である。
【００１８】
[0018]  好ましい態様において、フッ化物イオンはフッ化物イオン源によって提供されてよい。フッ化物イオン源は、水性の環境においてフッ化物イオンを放出することができるいずれのものであってよい。典型的なフッ化物イオン源には、フッ化物イオンの可溶性塩；例えばフッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化カルシウム、フッ化亜鉛、フッ化亜鉛アンモニウム、フッ化リチウム、フッ化アンモニウム、フッ化スズ、フッ化ジルコン酸スズ、並びに複合フッ化物である、モノフルオロリン酸及びその塩（例えば、モノフルオロリン酸ナトリウムまたはモノフルオロリン酸カリウム）、フッ化水素酸ラウリルアミン、フッ化水素酸ジエチルアミノエチルオクトイルアミド、フッ化ジデシルジメチルアンモニウム、フッ化セチルピリジニウム、フッ化ジラウリルモルフォリニウム、フッ化サルコシンスズ、フッ化グリシンカリウム、及びフッ化水素酸グリシンが含まれる。例えば、米国特許第3,538,230号、第3,689,637号、第3,711,604号、第3,911,104号、第3,935,306号、及び第4,040,858号を参照。これらの内容は、その全てが本明細書中に参照として援用される。
【００１９】
[0019]  好ましくは、本発明の口腔ケア組成物は、フッ化物イオンの高い回復を提供することができる。本明細書で使用される場合、“フッ化物回復”及び“フッ化物イオンの回復”という用語は、互いに言い換えることができ、そして、口腔ケア組成物中に存在し、使用者に有益な効果を与えることのできる活性フッ化物イオン（F-）の量を意味し、利用可能なフッ化物イオンの百分率で表す。この値は、フッ化物用のイオン特異的電極を用いたフッ化物イオン試験、及び核磁気共鳴画像法に基づいて測定される。これらの試験方法は、口腔抗虫歯製剤の分野において知られ、そして受け入れられている標準的方法と一致する。
【００２０】
[0020]  本発明の好ましい口腔ケア組成物には、有効量の減感剤が含まれる。そのような減感剤には、例えば、硝酸カリウム、重炭酸カリウム、塩化カリウム、クエン酸カリウム及びシュウ酸カリウムなどのカリウム塩；カプサイシン；オイゲノール；ストロンチウム塩；亜鉛塩；塩化物塩、及びこれらの組み合わせが含まれる。そのような薬剤を、有効量で添加することができ、好ましくは、選んだ薬剤に依って、組成物の全重量に基づいて約0.01重量％から約10重量％の間で変化してよい。
【００２１】
[0021]  最も好ましくは、減感剤は、組成物の全重量に基づいて少なくとも約5重量％の量のカリウム塩（先述のようなもの）である。最も好ましくは、組成物には、約5重量％から約10重量％のカリウム塩が含まれる。有効量のそのようなカリウム塩及びそれらの使用は、例えば、以下の特許：米国特許第3,863,006号、第4,631,185号及び第4,751,072号に記載されており、これらの内容はその全てが参照として援用される。最も好ましくは、減感剤は硝酸カリウムである。
【００２２】
[0022]  本発明の口腔ケア組成物には、好ましくは、組成物の全重量に基づいて少なくとも約40重量％の水がさらに含まれ、より好ましくは、少なくとも50重量％の水、そして最も好ましくは、約60重量％から約75重量％の水が含まれる。これは典型的には、歯磨き粉などの標準的な過敏症の歯の歯磨剤または抗虫歯の歯磨剤において使用されているであろうよりも多い水である。というのも、当業者は、より大量の水により非常に液状の組成物が得られると予測するであろうからである。しかし、口腔組成物が歯磨き粉である本発明の態様においては、好ましい堅さを維持しつつ、フッ化物イオン源の不要な損失を伴うことなく口腔ケア組成物における減感剤及びフッ化物イオン源の両方を効果的に可溶化する際に、追加の水が役立つことが見いだされた。水は、歯磨剤を形成する際に用いるいずれかの適切な水供給源に由来するものであってよく、そして好ましくは、脱イオン水及び／または蒸留水などの精製水である。
【００２３】
[0023]  好ましくは、本発明の口腔ケア組成物にはまた、親水コロイドも含まれる。好ましくは、親水コロイドは、乳化剤、増粘剤及び／またはゲル化剤として働き、そして、長期に渡るフッ化物イオンの抗虫歯活性を維持することにさらに寄与することができるものである。好ましい親水コロイドには、アラビアガムなどの植物の浸出液；キサンタンガム、寒天及びカラギーナンガムなどの海藻抽出物；グアガムなどの植物の種子のガムまたは粘液；でんぷんなどの穀類のガム；デキストランなどの発酵ガム；ゼラチンなどの動物性産物；またはこれら親水コロイドのいずれかの組み合わせが含まれる。より好ましくは、親水コロイドはキサンタンガムである。より好ましくは、親水コロイドはカラギーナンガムである。最も好ましくは、親水コロイドはスルフェートを含むカラギーナンガムである。
【００２４】
[0024]  親水コロイドは、組成物の全重量に基づいて、約0.5重量％から約15重量％の量で、そしてより好ましくは約0.5％重量から約1.5％重量の量で存在すべきである。
[0025]  単独で、または上記の親水コロイドと組み合わせて使用する、本発明の口腔ケア組成物において使用可能である他のいずれかの増粘剤には、シリカ増粘剤；グリセリン製剤；トラガカント、ガティ、アカシア、ビーガムなどのガム；アルギン酸ナトリウム；ペクチン；カルボキシメチルセルロース；ヒドロキシエチルセルロース；ヒドロキシプロピルセルロース；ヒドロキシメチルセルロース；ヒドロキシメチルカルボキシプロピルセルロース；メチルセルロース；エチルセルロース；硫酸化セルロース；並びにこれらの化合物の混合物及び組み合わせが含まれるが、これらには限定されない。そのような増粘剤は、組成物の全重量に基づいて組成物の約15重量％までの量で、単独でまたは組み合わせて使用することができる。
【００２５】
[0026]  前述の成分に加えて、本発明の口腔ケア組成物にはまた、口腔ケア製剤において典型的に使用される様々な一般的な付加的活性薬剤が含まれてもよく、これには、トリクロサン；トリクロサン一リン酸；クロルヘキシジン；アレキシジン；ヘキセチジン；サンギナリン；塩化ベンザルコニウム；サリチルアニリド；アルギン酸エステル；アルギン酸エチルラウリル；ビスフェノール；臭化ドミフェン；塩化テトラデシルピリジニウム；塩化N-テトラデシル-4-エチルピリジニウム；オクテニジン；デルモピノール（delmopinol）；オクタピノール（octapinol）；ナイシン；亜鉛イオン剤；銅イオン剤；精油；フラノン；バクテリオシン；前述の薬剤の塩、並びにこれらの混合物及び組み合わせが含まれるが、これらには限定されない。
【００２６】
[0027]  歯磨剤を形成するために一般的に使用されるものなどの、本発明の口腔ケア組成物用のいずれかの添加剤もまた、使用することができ、これには、研磨剤シリカ及び／または非晶質シリカ、保湿剤、安定化剤、抗菌剤、甘味料、着色剤、界面活性剤、治療薬、他の虫歯予防の薬剤、キレート剤／金属イオン封鎖剤、ビタミン、アミノ酸、タンパク質、抗歯垢剤、抗結石剤、乳白剤、抗生物質、抗酵素剤、酵素、pH調節剤、酸化剤、抗酸化剤、ホワイトニング剤、並びに防腐剤が含まれるが、これらには限定されない。
【００２７】
[0028]  一つ以上の研磨物質または磨き物質もまた、本発明の口腔ケア組成物中に含まれてもよい。研磨物質または磨き物質は、歯磨剤で使用するために許容可能なものであり、象牙質を過度にすり減らすことがなく、そして口腔ケア組成物の他の成分と適合性である、どのような物質であってもよい。例となる研磨物質または磨き物質には、シリカ、アルミナ、リン酸塩、炭酸塩、及びこれらの混合物、誘導体及び塩、並びに樹脂の研磨物質が含まれるが、これらには限定されない。
【００２８】
[0029]  製剤に粘りや質感を提供し、そして製剤中の湿度を維持するための、一つ以上の保湿剤を本発明の口腔ケア組成物に添加してもよい。有用な保湿剤には、例えば、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、グリセロール、エリトリトール、キシリトール、ソルビトール、マンニトール、ラクチトール、水素化でんぷん加水分解物、及びこれらの成分の組み合わせなどの、様々な高分子グリコール及び他のヒドロキシに基づく保湿剤が含まれるが、これらには限定されない。
【００２９】
[0030]  微生物を減らすことが望まれる場合、抗菌剤を使用することができ、そして、抗菌剤には、例えば、安息香酸、安息香酸ナトリウム、安息香酸カリウム、ホウ酸、並びにベータナフトール、クロロチモール、チモール、アネトール、オイカリプトール、カルバクロール、メントール、フェノール、アミルフェノール、ヘキシルフェノール、ヘプチルフェノール、オクチルフェノール、ヘキシルレゾルシノール、塩化ラウリルピリジニウム、塩化ミリスチルピリジニウム、フッ化セチルピリジニウム、塩化セチルピリジニウム及び臭化セチルピリジニウムなどのフェノール系化合物などの、歯磨製剤において使用される公知の抗菌剤が含まれてよい。
【００３０】
[0031]  望まれる場合、本発明の口腔ケア組成物において、甘味料を使用することができ、そして甘味料には製品に心地よい味を提供するために歯磨剤において一般的に使用されるいずれかのものが含まれてよい。適した甘味料には：サッカリン及びその誘導体、サイクラミン酸及びその誘導体、アセスルフェン-K（acesulfane-K）、ソーマチン、ネオヒスペリジンジヒドロカルコン（neohisperidin dihydrochalcone）、アンモニア処理グリシルリジン（ammoniated glycyrrhizin）、ブドウ糖、果糖、ショ糖、マンノース、グルコース並びにいずれかの他の適した甘味料が含まれるが、これらには限定されない。
【００３１】
[0032]  本発明の口腔ケア組成物中に、一つ以上の界面活性剤が含まれてもよい。本発明の口腔ケア製剤のために有用な界面活性剤には、例えば、陰イオン性界面活性剤、両性イオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、及び陽イオン性界面活性剤が含まれる。
【００３２】
[0033]  記載される他の添加剤は、歯磨製剤において一般的に使用されるいずれかのものであってよく、そして製剤が意図される最終用途に基づき、そして製剤の物理的特徴及び美観的特徴を最適化するために、選択することができる。添加剤は、一般に使用される量を、本明細書中に記載の口腔ケア組成物へまとめて提供してよく、そして好ましくは組成物の50％重量以下、より好ましくは組成物の全重量の25％重量以下をまとめて構成する。
【００３３】
[0034]  別の態様において、本発明は、カリウム塩などの減感剤が含まれる、本明細書中に記載の口腔ケア組成物中のフッ化物イオン源由来のフッ化物イオンの抗虫歯活性を維持する方法に関するものである。好ましくは、本方法は、少なくとも約5000 ppmのフッ化物イオン、カリウム塩などの減感剤、及び少なくとも約40重量％の水が含まれる口腔ケア組成物を提供することを含む。
【００３４】
[0035]  別の態様において、本発明の方法は、本明細書中に記載の好ましい親水コロイド、好ましくはカラギーナンガム、最も好ましくは硫酸塩を含むカラギーナンガムなど、を、口腔ケア組成物へ提供することがさらに含まれる。この親水コロイドは、組成物の約0.5重量％から約15重量％の好ましい量で使用した場合、及びより好ましくは組成物の約0.5重量％から約1.5重量％の量で使用した場合、4週間後に約100％のフッ化物の回復を提供することができる。
【００３５】
[0036]  本発明は、以下の制限されるものではない実施例について、これから記述される。
実施例１
[0037」  5重量％の硝酸カリウムを、抗虫歯及び過敏症治療の用途のための歯磨き粉製剤へ添加した。この製剤は、約5000 ppm以上の範囲のフッ化物が含まれることを目標とした。本製剤は、以下のように、そして標準的濃度のフッ化物イオン（1100 ppm）を含む従来の過敏症製剤（比較用製剤A）と比較して表1に示すように、水性製剤へ以下の成分を提供することによって調製された。
【００３６】
【表１】
2009542705.tif 000002
【００３７】
[0038]  結果により、比較用製剤Aにおけるように、標準的フッ化物濃度（1100 ppm）を5％の硝酸ナトリウム減感剤とともに使用した場合、この組成物は、所望の歯磨き粉様の物理的特性及び高いフッ化物回復（約100％）を有したことが示された。しかし、水の濃度を増やさずにフッ化物濃度を5000 ppmまで増やした場合は、約50％のフッ化物回復しか示されなかった。
【００３８】
[0039]  製剤1は、フッ化物の濃度が5000 ppmに増やされたこと、及び水の量が66.05％に増やされたこと以外は、比較用製剤Aと同様であった。製剤1は、高濃度のフッ化物イオン及び有効量の過敏症剤を共に含んでいるにも関わらず、所望の歯磨き粉製剤の物理的特性を予想外にも示したことが見いだされた。製剤1には、所望の物理的特性及び高いフッ化物回復の利点を有した。4週間後、製剤1で89％のフッ化物回復が観察された。
【００３９】
実施例2
[0040]  使用された親水コロイドの点で製剤1及び2の間に違いを有する、製剤2を以下のように調製した。以下に記載のように、製剤2においては、キサンタンガムの代わりに、硫酸塩を含むカラギーナンガムを使用した。
【００４０】
【表２】
2009542705.tif 000003
【００４１】
[0041]  製剤2は、製剤1と同様の所望の物理学的特性を示し、4週間後において非常に高いフッ化物回復を留めたというさらなる利点を有することが見いだされた。フッ化物回復は、キサンタンガムの使用により4週間後において既に高かった（89％）が、一方で、キサンタンガムに代えて、硫酸塩を含むカラギーナンガムを使用したものでは、4週間後のフッ化物回復はさらに高かった（約100％）。
【００４２】
[0042]  その広い発明概念を離れることなく、上記の態様に対して変更及び改変を行うことができることは、当業者によって理解されるだろう。したがって、この発明は開示された特定の態様に限定されないと理解されるが、添付の請求の範囲によって定義される本発明の精神と範囲内での修正に及ぶことが意図される。
【国際調査報告】
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