(57)【要約】  歯のある患者又は義歯患者の口腔内の顎、歯、及び歯肉領域の印象を採得するための少なくとも１つの印象材と共に使用される歯科印象トレー（１０）とその使用方法。歯科印象トレー（１０）は、本体（１２）と、複数の本体開口（２４）と、歯科印象トレー（１０）の挿入及び取り出し手段（３０）とを備える。本体は、外側支持部（１４）と、溝部（１６）と、中央支持部（１８）とによって形成される。歯科印象トレーの挿入及び取り出し手段（３０）は、通常、棚部（３８）と、縁（２０）と、取っ手部（３２）とを備える。棚部（３８）は、歯科印象トレー（１０）の本体（１２）に取り付けられ、棚部に加えられた圧力を棚部に沿って本体上に均一に移すために役立つ。縁（２０）は、歯科印象トレー上の印象材の保持を改善するため、及び顎、歯、及び歯肉領域にかかる圧力を軽減するために、さらなる表面積を提供する。複数の本体開口（２４）は、印象材がこれらの本体開口（２４）を通り抜けて印象が採得されるように、及び印象材が本体上に保持されるように、本体（１２）全体にわたって配置される。【選択図】図１
2009540869.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯のある患者又は義歯患者の口腔内の顎、歯、及び歯肉領域の印象を採得するために少なくとも１つの印象材と共に使用される歯科印象トレーであって、
前端と、後端と、複数の本体開口と、内側部分及び外側部分を有する外側支持部と、中央支持部と、溝部とを有する本体と、
前記外側支持部の前記外側部分に接続された弧状薄板材を備える棚部であって、前記棚部に加えられたあらゆる圧力を前記棚部の長さに沿って伝達して前記本体に均一にかかるようにする棚部と、
前記本体の前記前方部分の近くで移行部によって前記棚部に接続された取っ手部と、
前記外側支持部の末端にほぼ沿って配置される縁と、を備え、
前記外側支持部は前記溝部によって前記中央支持部に接続され、
前記外側支持部は前記溝部から略垂直に延在する、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項２】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記棚部と前記外側支持部との間に安定性をもたらす補強機構をさらに備える、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項３】
請求項２に記載の歯科印象トレーであって、前記棚部は平坦部分と丸みを帯びた部分とを備える、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項４】
請求項３に記載の歯科印象トレーであって、前記補強機構は前記棚部の前記平坦部分と前記本体の前記外側支持部の前記外側部分とに接続される、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項５】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記縁は、形状が略環状であり、複数の縁溝を有する、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項６】
請求項５に記載の歯科印象トレーであって、前記縁溝は略Ｖ字形状の切り込み又はノッチを備える、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項７】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記中央支持部は、前記外側支持部にまたがる上方に隆起した口蓋レッジを備える、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項８】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記中央支持部は、前記患者の硬／軟口蓋と顎舌骨筋窩とを捕捉するための略湾曲した端部を前記本体の前記後端近くに含む、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項９】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記本体開口は、複数の略ダンベル形状の本体開口と複数の略環状の本体開口とを含む、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１０】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記本体開口はさまざまな寸法及び向きを含む、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１１】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記印象材が前記本体開口を通り抜けられ、かつ前記印象材が前記本体上に保持されるように、前記本体開口の寸法、形状、位置の組み合わせを前記本体と協働させるように前記本体開口が前記本体上の所定位置に配置される、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１２】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記歯科印象トレーは金属、第２の材料でメッキされた金属、又は非金属材料で構成される、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１３】
請求項１２に記載の歯科印象トレーであって、前記第２の材料はクロム、ステンレス鋼、ポリマー、又は樹脂である、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１４】
請求項１２に記載の歯科印象トレーであって、前記非金属材料は熱可塑性ポリマー又は樹脂である、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１５】
請求項１４に記載の歯科印象トレーであって、前記熱可塑性ポリマーはポリスチレンである、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１６】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記印象材は超軽量から超重量までの比重範囲を有する、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１７】
歯のある患者又は義歯患者の口腔内の顎、歯、及び歯肉領域の印象採得方法であって、
（１）  前記印象を採得するために使用する適正サイズの歯科印象トレーを選択するステップと、
（２）  前記歯科印象トレーと共に使用する所望の硬化特性を有する印象材を選択するステップと、
（３）  前記印象材を前記歯科印象トレーの外面に塗布するステップと、
（４）  前記歯科印象トレーを、前記印象材と共に、前記歯科印象トレーの挿入及び取り出し手段を用いて前記患者の口腔内に配置するステップであって、前記歯科印象トレーの前記挿入及び取り出し手段は、
ｉ．  前記歯科印象トレーの外側部分に接続された棚部であって、弧状薄板材を含む棚部と、
ｉｉ．  移行部によって前記棚部に接続された取っ手部と、
ｉｉｉ．  前記棚部と前記歯科印象トレーとの間に安定性をもたらす補強機構であって、前記棚部と前記歯科印象トレーの前記外側部分とに接続された補強機構と、を含み、
ｉｖ．  前記棚部に加えられたあらゆる圧力が前記棚部の長さに沿って前記歯科印象トレーに均一に伝達されるように前記棚部が前記歯科印象トレーに接続されている、ステップと、
（５）  未硬化の印象材を変形させるために歯科医又は歯科技工士が前記歯科印象トレーと前記印象材とを適所に保持するステップであって、前記印象材が複数の本体開口を通って流れることによって、前記印象材が移動してあらゆる空隙を満たして前記患者の口腔の前記印象を作成するステップと、
（６）  前記歯科印象トレーと前記印象材とを適所に保持する一方で、未硬化の印象材をさらに変形させるために機能動作を実行させるステップと、
（７）  前記印象の損傷を防ぐために、前記歯科印象トレーの前記挿入及び取り出し手段を用いて前記歯科印象トレーと硬化した印象材とを前記患者の口腔から取り出すステップと、
（８）  不要な印象材をすべて前記歯科印象トレーから取り除くステップと、
を含むことを特徴とする印象採得方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の印象採得方法であって、前記機能動作は少なくとも１回の嚥下運動と、少なくとも１回の咀嚼運動と、少なくとも１回の舌の運動とを含む、ことを特徴とする印象採得方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の印象採得方法であって、前記歯科印象トレーの挿入及び取り出し手段は、前記歯科用トレーの前記外側部分の末端にほぼ沿って配置され、形状が略環状の縁をさらに備える、ことを特徴とする印象採得方法。
【請求項２０】
請求項１７に記載の印象採得方法であって、前記患者の口腔に特別に合わせるために前記歯科印象トレーの形状を変えるステップをさらに含む、ことを特徴とする印象採得方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の印象採得方法であって、前記歯科印象の形状を変えるステップは、前記歯科印象トレーの加熱及び再成形によって行われ、前記加熱は外部加熱源によって行われる、ことを特徴とする印象採得方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の印象採得方法であって、前記歯科印象の前記形状を変えるステップは、前記歯科印象トレーのトリミングによって行われ、前記トリミングは外部カッタによって行われる、ことを特徴とする印象採得方法。
【請求項２３】
請求項１７に記載の印象採得方法であって、前記本体開口は、前記印象材が前記本体開口を通り抜けられ、かつ前記印象材が前記本体上に保持されるように前記本体上の所定位置に配置された複数の略ダンベル形状の本体開口と複数の略環状の本体開口とを含む、ことを特徴とする印象採得方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯のある患者の顎、歯、及び歯肉領域、又は歯科インプラント又は義歯（すなわち、人工歯）を有する患者の顎、インプラント、及び歯肉領域、の正確な印象を採得するための新規な歯科印象トレーに関し、更に詳しくは、本願明細書に開示された新規の歯科印象トレーを用いて、歯のある患者又は義歯患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域の正確かつ再現可能な印象を採得するための新規方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科において印象が使用されるのは、多くの場合、口腔の、より具体的には完全又は部分的な入れ歯又は義歯（以下、「歯科用装置」と呼ぶ）などの歯系組織の修復の準備として患者の口腔の、顎、歯又はインプラント（存在する場合）、及び歯肉領域の型押し肖像を作成するためである（以降、述語「歯」は、歯、インプラント（すなわち、入れ歯）、又は歯とインプラントとの組み合わせを含むものとする）。歯科技工士又は歯科医が満足のいく印象を採得できるか否かを左右するものは、歯科印象トレー（以下、「歯科用トレー」又は「歯科印象トレー」と呼ぶ）、歯科用トレーと共に使用される成形可能材料（以降、「印象材」と呼称）、及び歯科技工士又は歯科医が印象を採得するために用いる手順又は方法である。
【０００３】
印象の精度は、歯科用トレーが患者の口腔内にどれだけ良好に収容されるかに大きく左右される。正確な印象を採得するために、極めて多種類の歯科用トレーが開発されてきた。ある歯科用トレーは、極めて多くの用途向けに設計されており、標準トレーと呼ばれる。ある歯科用トレーは、患者の口腔の片側のみのために設計された歯科用トレーなど、単一目的に特化して設計されている。ある歯科用トレーは、２００２年１０月１日にジョアン・フェッツ（Ｊｏｈａｎｎ  Ｆｅｔｚ）に発行された米国特許第６，４５７，９７３号明細書に開示されているように、歯のある患者又はインプラント患者、すなわち、自分の歯が少なくとも一部残っているか、又は歯の代わりにインプラントを有する患者、専用に設計されている。ある歯科用トレーは、２００２年８月６日にデヴィッド・Ｍ・プレスティピーノ（Ｄａｖｉｄ  Ｍ．Ｐｒｅｓｔｉｐｉｎｏ）に発行された米国特許第６，４２８，３１５号明細書に開示されているように、１つの歯科用トレーを多数の患者に合わせられるように調節可能である。ある歯科用トレーは、２００３年１１月４日にコンスタンチン・トリチャス（Ｋｏｎｓｔａｎｔｉｎｅ  Ｔｒｉｃｈａｓ）に発行された米国特許第６，６４１，３９３号明細書に開示されているように、患者の口腔内にトレーを挿入した後に印象材をこの歯科用トレーを通して患者の口腔内に配置できるように設計されている。ある歯科用トレーは、歯を失った患者の印象を採得しやすいように、患者の舌を顎及び歯肉領域から離して持ち上げやすい大きな装置であり、エンハンストトレーと呼ばれる。上記の歯科用トレーはすべて再利用可能であることを目的としている。したがって、上記の歯科用トレーは、金属製であり、場合によってはクロム又はステンレス鋼などでメッキされているため、製造に極めて費用がかかる。このため、これらの歯科用トレーは歯科医が購入するには極めて高価であり、その後も歯科医は事前の洗浄及び消毒に追加費用をかけずにはこれらの歯科用トレーを再使用できない。
【０００４】
従来技術におけるさまざまなトレーは正確な印象を採得するための特定の問題にそれぞれ対処しているが、その一方で新しい問題を生じさせているか、あるいはあらゆる種類の印象材に十分対応していない。１つの問題は、従来技術では、過剰な印象材が後方に押し出されて患者の喉に入るため、不快感を催させ、場合によっては吐き気も催させる。別の問題は、従来技術は、患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域の解剖学的構造に適合するように作られていない。この結果、歯科用トレーによって患者の顎及び歯肉領域が変形し得るため、正確な印象の採得が妨げられる。
【０００５】
この結果、過剰な印象材を使用せざるを得なくなり、ほとんどの場合、印象の低品質化をもたらすと共に、患者に不快感及び吐き気を催させる。さらに別の問題は、従来技術は、歯科用トレーの開口が小さいか、又は大きいために、超軽量から超重量までの比重の全範囲の印象材に対応していない。開口が小さい歯科用トレーの場合は、中程度から超重量までの比重の印象材を十分に分散させない。開口が大きい歯科用トレーの場合は、超軽量から中程度までの比重の印象材を十分に保持しない。この結果、別の種類の印象材の方がより良い結果をもたらす場合でも、歯科技工士又は歯科医は、歯科用トレーと相性の良い印象材を使わざるを得ない。すなわち、使用する印象材の種類は、歯科技工士又は歯科医が使用する歯科用トレーの種類に応じて決まる。さらに別の問題は、従来技術は、歯科用トレー及び印象材を患者の口腔内に人間工学的に着座させるための圧力を歯科用トレーに均一に分散させる手段を提供していない。歯科用トレー及び印象材を患者の口腔に挿入するとき、歯科技工士又は歯科医はトレーを顎、歯、又はインプラント、及び歯肉領域にわたって着座させるためにトレーを押し付ける必要がある。従来技術はこの圧力を均一に分散させる手段を提供していないので、圧力が加えられた箇所で歯科用トレーがより深く着座し、不正確な印象が作成される。さらに別の問題は、印象材の硬化後の歯科用トレー及び印象材の取り出しである。これは、難しい作業となり得るものであり、取り出し作業中に印象を変形又は損傷させ得る。従来技術は、歯科用トレー及び硬化した印象材の取り出しを助ける手段を一切提供していない。さらに別の問題は、従来技術の歯科用トレーは金属製であるか、あるいは患者の口腔内での使用に適したクロム又はステンレス鋼などの金属でメッキされている。これにより、これらの歯科用トレーは購入に費用がかかるうえ、使用後に毎回洗浄及び消毒するためのコストもかかるため、再使用にも費用がかかる。
【０００６】
この歯科用トレーと共に使用される印象材も印象の精度に影響する。使用される印象材に応じて、硬化した印象は硬質になるか、又はいくらか弾性特性を有するようになりうる。後者は、半硬質とも称される。患者の口腔の望ましい印象を採得するために、印象材は素早く凝固又は硬化する必要がある。印象材が極めて硬質の状態に凝固又は硬化する石膏などの場合は、印象材が患者の口腔をゆがめ、正確な印象を提供しない傾向がある。印象材が半硬質状態に凝固又は硬化する場合は、歯科構造の作成工程中、印象がその形状を保持できないこともある。シリコーンのような一部の印象材は、患者の歯肉とトレーとの間の移行領域において、硬化した材料に流れ縞又は空隙が現れる。これらの空隙は、印象材を充填したトレーを顎に嵌めるときに印象材の流動性によって発生する。これらの空隙によって印象が不正確になるので、このような部位においては、歯科装置を患者に合わせるために重要な歯科技工士の以降の加工が不十分な精度で行われるため、歯科技工士及び／又は歯科医の手間が増えるか、あるいはより深刻な場合であると型全体が使い物にならない。
【０００７】
正しいトレーが選択され、最良の印象材が選択されたとしても、患者の口腔の印象の精度は、印象を採得するために歯科技工士又は歯科医が用いる方法に左右される。歯科用トレーと印象材とを用いて印象を採得する現在の方法では、患者の口腔の顎、歯（存在する場合）、及び歯肉領域の正確な印象を作成できない。印象を作成する一般的な方法は、次のステップから成る。すなわち、（１）再利用可能な標準的な歯科用トレーを選択するステップ。この理由は、標準的な歯科用トレーは平均的な患者（実際の意味は最大数の患者）に合うように製造されているからであり、トレーの再利用が可能であるため、歯科医が行うべきトレーへの投資を制限している。（２）印象材を歯科用トレーに配置するステップ。（３）歯科用トレーを、このトレーに保持されている印象材と共に、患者の口腔内に配置するステップ。（４）印象材を変形させるために患者にトレーを噛み締めさせるステップ。（５）印象材が凝固又は硬化するまで患者によるトレーの噛み締めを保持させておくステップ。及び（６）印象材が凝固又は硬化した後に、トレーを印象材と共に取り出すステップ。歯科技工士及び歯科医が患者の口腔の印象を採得するために使用する標準的な方法は、患者の顎舌骨筋及び舌の構造を実際にゆがめるので、印象が不正確になる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、当該技術分野においては、患者の顎、歯、及び歯肉領域の極めて正確な再現可能な印象を提供する新しい歯科用トレー及び方法に対するニーズが存在する。すなわち、患者の口腔の解剖学的構造により厳密に適合させることによって、患者の顎、歯、及び歯肉領域が変形されず、より少量の印象材で正確な印象を採得でき、患者の不快感及び吐き気が軽減されること、印象を採得するために最良の印象材を使用し得るように全範囲の印象材の使用が可能であること、患者の不快感をより軽減して正確な印象を採得するために印象材が患者の口腔内に人間工学的に着座するように圧力を歯科用トレーに均一に伝達する手段を提供すること、印象材の硬化後に印象を損傷しないように歯科用トレーの取り出しを助ける有効な手段を提供すること、使い捨ての歯科用トレーを提供すること、及び安価に製造及び販売できる歯科用トレーを提供すること、が求められている。
【０００９】
したがって、印象材を用いて患者の口腔内の顎、歯（存在する場合）、及び歯肉領域の印象を作成するための新規の歯科用トレーとして、より少量の印象材で患者の顎、歯、及び歯肉領域の高品質の印象を採得できるように、歯科用トレーの全体形状が患者の顎、歯、及び歯肉領域の解剖学的構造により厳密に適合した歯科用トレーを開発することが望ましい。
【００１０】
患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域の印象を採得するための新しい歯科用トレーとして、超軽量から超重量までの全比重範囲の印象材を使用し得る歯科用トレーを開発することがさらに望ましい。
【００１１】
患者に与える不快感を軽減しながら正確な印象を採得するために印象材が口腔内に人間工学的に着座するように、歯科技工士又は歯科医によって歯科用トレーに加えられた圧力を均一に伝達する新規の歯科用トレー挿入手段を開発することがさらに望ましい。
【００１２】
歯科医又は歯科技工士が歯科用トレー及び硬化した印象材を口腔から取り出すための方法を提供する新しい歯科用トレー取り出し手段として、患者に与える不快感を軽減しながら印象の損傷を防止する歯科用トレー取り出し手段を開発することがさらに望ましい。
【００１３】
安価に製造及び販売し得る非金属材料で製造できる新しい歯科用トレーを提供することがさらに望ましい。これにより、歯科用トレーは、その初回使用後に廃棄される使い捨て製品として費用効率が向上する。これにより、歯科用トレーを繰り返し洗浄及び再消毒する必要がなくなるため、歯科医の運用費も削減される。
【００１４】
この新しい歯科用トレーによって患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域の印象を毎回極めて正確に採得できる新しい方法を提供することがさらに望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の各実施態様は、歯のある患者、インプラント患者、又は義歯患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域の正確な印象を採得するための改良された歯科用トレーに関する。本発明の各実施態様は、本体と、歯科用トレーの挿入及び取り出し手段とを備え、金属製か、あるいは金属で製造した後にクロム又はステンレス鋼などの金属でメッキされた、あるいは患者の口腔内での使用に適した非金属材料で製造された、改良された歯科用トレーに関する。本発明の歯科用トレーは、これらの患者が呈する大半の解剖学的特徴に対応する解剖学的形状を有するように設計される。この歯科用トレーは、歯科業界に流通しているさまざまな印象材を保持する担持体として機能する。複数の本体開口は、印象材を最小の抵抗で流動させる一方で、硬化中の印象材を保持して変形又は移動を防ぐ役割を果たすことによって、患者の顎、歯、及び歯肉領域の正確な型の作成を可能にする。歯科用トレーの本体の縁は、患者の解剖学的特徴の捕捉に必要な印象材の量を最少にする。発達した棚部は、患者の口腔内への歯科用トレーの人間工学的な着座を可能にすると共に、印象材の硬化後の歯科用トレーの取り出しを容易にする。これらの歯科用トレーは、人口の最大割合に対応させるためにさまざまな寸法で作成されるものとする。本発明の歯科用トレーは、患者の口腔の解剖学的構造に厳密に適合する形状を有し、この歯科用トレーによって患者の口腔の解剖学的構造をこの限界点において最少量の印象材で捕捉可能にする縁を有し、トレーの本体にさまざまな形状の開口の組み合わせを使用し、使用し得る印象材の種類を制限せずに最少量の印象材で正確な印象を採得するために歯科用トレーを人間工学的に着座させるために棚部を使用し、印象が硬化したときに歯科用トレーの取り出しを助けるためにこの棚部を使用する。本発明の各実施態様は、歯科用トレーの本体の全領域に印象材が塗布されて保持されている状態で歯科用トレーを患者の口腔への挿入及び取り出しを行えるように、歯科用トレーの挿入及び取り出し手段を本体の外側部分の所定位置が考えられている。
【００１６】
本発明の一実施態様において、本体は、外側支持部と、溝部と、中央支持部と、縁とを備える。外側支持部は、溝部によって中央支持部に接続される。縁は、縁が患者の口腔に最も近い本体の構成要素になるように、外側支持部の縁端部にほぼ沿って配置される。外側支持部と、溝部と、中央支持部と、縁との組み合わせが協働することによって、複数の本体開口を有し、患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域の解剖学的構造とほぼ同様の所定の形状を有する本体の全体構造が形成される。本体の形状が患者の顎、歯、及び歯肉領域の解剖学的構造とほぼ類似しているため、これらの領域の印象を最少量の印象材で採得できる。さらに、歯科技工士又は歯科医は、患者の口腔内の顎舌骨筋及び舌の構造をゆがめない印象を採得できる。本発明の一実施態様において、縁は、形状がほぼ円形又は環状であり、複数の縁溝を有する。縁溝は、縁の外側及び内側の所定位置に設けられた略Ｖ字状の切り込み又はノッチである。縁によって、本体が口腔に最も近接した位置において患者の口腔の解剖学的特徴をより少量の印象材で捕捉できる一方で、複数の縁溝によって追加の表面積が提供されるため、印象材の薄い層が硬化するまで縁上に保持されるので印象材の変形が防止される。本発明の一実施態様において、複数の本体開口は、さまざまな寸法の複数のダンベル形状の本体開口と、少なくとも１つの円形の本体開口とを含む。複数の本体開口は、組み合わされた複数の開口が協働することによって、印象材を最小の抵抗で分散又は通過させる一方で、印象材が硬化するまで印象材を保持して印象材の変形を防ぐ機能を果たすように、それぞれ所定の形状と寸法とを有する。これらの特徴により、本歯科用トレーは、超軽量から超重量まで広範囲の比重の印象材を問題なく使用できる。
【００１７】
本発明の一実施態様において、歯科用トレーの挿入及び取り出し手段は、取っ手部と、移行部と、棚部と、棚部及び外側支持部の補強手段とを備える。取っ手部は、移行部によって棚部に接続される。棚部は、平坦部分と丸みを帯びた部分とを有する放物線形状又は弧状のほぼ１枚の薄板材である。棚部は、棚面の平坦部分が患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域に面し、棚面の丸みを帯びた部分が棚面の平坦部分とは反対の方向を向くように、本体の外側の所定位置に収容される。棚面の丸みを帯びた部分は、特に、棚面の丸みを帯びた部分に加えられた何れの圧力も棚部の長さに沿って本体に均一に伝達されるように、本体上に配置される。棚面の平坦部分は、歯科技工士又は歯科医が、硬化した印象を取り外すために、自分の指で、又は道具を用いて、歯科用トレーを引き下げるための場所を与える。これにより、硬化した印象を取り出すための圧力が本体に均一に伝達されるので、取り出し工程によって印象が損傷することも、ゆがむこともない。棚部及び外側支持部の補強手段は、印象材が歯科用トレー上に保持されているとき、トレーの挿入及び取り出し手段と本体との間に安定性をもたらすために使用される。本発明の一実施形態において、棚部及び外側支持部の補強手段は、棚部の平坦部分と本体の外側支持部の外側との両方に接続された補強部を備える。
【００１８】
本発明の別の目的を満たすために、本願明細書に開示された改良された歯科用トレーによって印象を採得するための新規方法が開発された。印象材と共に標準トレー又はエンハンストトレーのどちらか一方を用いる他の印象採得方法は、患者の口腔の真に正確な印象を提供できない。上記のように、この正確な印象を提供できない理由は、患者の口腔の印象を採得するための他の方法は、患者の口腔内の顎舌骨筋及び舌の構造を実際にゆがめるため、患者の口腔を真に表現していない印象が作成されるからである。この不正確な印象を用いて製作された歯科用装置は、患者の口腔に適合せず、患者に不快感を与え、場合によっては患者を傷つけることもある。他の印象採得方法は、一貫性のない結果をもたらす。これらの印象採得方法は、満足のいく結果をもたらすこともあるが、まったく不出来な結果をもたらし、印象の作り直しが必要になることもある。一部の方法は、予備印象を必要とする。予備印象を用いて最終印象を作成するため、歯科技工士又は歯科医は、印象方法の各ステップを２回繰り返す必要がある。
【００１９】
本発明の各実施態様によって考えられた改良された歯科用トレーを用いて印象を採得するための新規方法は、（１）印象を採得するために使用する適正サイズの新しい歯科用トレーを選択するステップと、（２）選択された新しい歯科用トレーと共に使用する所望の硬化特性を有する印象材を選択するステップと、（３）この印象材を新しい歯科用トレーの外面に塗布するステップと、（４）この新しい歯科用トレーを、この新しいトレーに保持されている印象材と共に、トレーの挿入及び取り出し手段を用いて患者の口腔内に配置するステップと、（５）患者の口腔の印象を作成するために印象材が本体の複数の開口を通じて流動し、印象材が移動してあらゆる空隙を埋めるように、歯科医又は歯科技工士が歯科用トレー及び印象材を口腔内の適所に保持する一方で、未硬化の印象材をさらに変形させるために、少なくとも１つの嚥下運動と、少なくとも１つの咀嚼運動と、少なくとも１つの舌の運動とを含む機能動作を実行させるステップと、（６）印象材が硬化するまで歯科用トレー及び印象材を適所に保持しておくステップと、（７）印象の損傷を防ぐためにトレーの挿入及び取り出し手段を用いて歯科用トレーと硬化した印象材とを患者の口腔から取り出すステップと、（８）不要な印象材をすべて歯科用トレーから取り除くステップと、を含む。
【００２０】
本開示及び付属の図面を検討することによって、本発明の他の例示的実施形態及び利点確認される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本願明細書に記載の各実施形態は、本発明の具体的な製造及び使用方法を単に例示したものにすぎず、本願発明の範囲を限定するものとは解釈されないものとする。
【００２２】
本発明がある程度具体的に説明されているが、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明の構成及びその構成要素の詳細に多くの変更を行いうることに留意されたい。なお、本発明は、例示を目的として本願明細書に記載された実施形態に限定されるものではないことを理解されたい。
【００２３】
図面の各図を参照すると、いくつかの図にわたって同様の参照符号は同様の要素を示している。特に、図１を参照すると、歯のある又は義歯患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域の印象を採得するために少なくとも１つの印象材と共に使用される歯科用トレー１０の上面図が示されている。ここには印象材は図示されていない。印象材は、単独で使用しても、又は複数の印象材を組み合わせて使用してもよい。さらに、印象材は、超軽量から超重量までの比重範囲を有する。図１から図９に示すように、歯科用トレー１０は、本体１２と、棚部３８と、縁２０と、取っ手部３２とを備える。図３から図５は、本発明の一実施形態を示し、図６から図９は、本発明の別の実施形態を示す。本体１２の所定の形状は、歯のある患者又は義歯患者の口腔の解剖学的形状に対応しており、印象材を保持しながら顎、歯、及び歯肉の領域全体にわたって配置されるように寸法設計及び構成がなされる。
【００２４】
歯科用トレー１０はさまざまな材料から製造し得る。たとえば、金属製にしても、あるいは金属をクロム、ステンレス鋼、ポリマー材料、又は樹脂材料など、他の材料でメッキしも、あるいはポリマー又は樹脂などの熱可塑性プラスチック材料などの非金属材料製にしてもよい。本発明の好適な実施形態において、歯科用トレー１０は熱可塑性ポリマー材料で製造される。好適な熱可塑性ポリマー材料はポリスチレンである。
【００２５】
歯科用トレー１０の本体１２は、本体１２を患者の口腔により良好に合わせるために、歯科医又は歯科技工士が局部的に形状を変えられることが望ましい。このクリアランスを得るために本体１２の形状を変えられることは、正確な印象を採得するために極めて重要である。従来技術において歯科用トレーの本体の形状を変えることができない理由は、これらの歯科用トレーの本体が金属製であるか、再成形のために再加熱し得ないプラスチック材料製であるか、あるいはプラスチック製でその本体の厚みが薄すぎるか又は厚すぎて加熱及び再成形を行えないからである。本体１２の厚みも、歯科医又は歯科技工士が歯科用バーなどの外部カッタを用いて本体１２をトリミングしてその形状を変えられるか否かに影響する。本体１２が薄すぎる場合は、歯科医又は歯科技工士は意図した以上に本体１２を素早く切削し得るため、歯科用トレーを廃棄せざるを得ないこともある。本体１２が厚すぎる場合は、歯科医又は歯科技工士は、材料の切削に時間がかかるため、十分な量を切削しないうちに努力を諦めることもある。ポリスチレン材料などの熱成形可能な熱可塑性材料で本体１２を構成すると、歯科用バーによって適正な厚みを切削して本体１２の形状を変えることができる。
【００２６】
ポリスチレンなどの成形可能なプラスチック材料で作られた本体１２は、（１）本体１２を直火などの外部加熱源によって加熱及び再成形することによって、あるいは（２）歯科用バーなどの外部カッタを用いて本体１２をトリミングすることによって、本体１２の局部的な形状変更を行える。このような本体１２の形状変更によって患者固有の顎、歯、及び歯肉領域に適応するように本体１２の所定の形状を修正できるため、印象材と共に歯科印象トレー１０を用いて印象を採得するときに患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域の変形が防止される。
【００２７】
本体１２は、前方部分１２ａと、外側部分１２ｂと、内側部分１４ａ及び外側部分１４ｂを有する外側支持部１４と、溝部１６と、中央支持部１８と、複数の本体開口２４とを備え、外側支持部１４が溝部１６によって中央支持部１８に接続されることによって本体１２が形成される。中央支持部１８は、略湾曲した端部を本体１２の後端１２ｂに有する。一実施形態において、中央支持部１８の略湾曲した端部は、患者の上顎の硬／軟口蓋を捕捉するためであるが、別の実施形態においては、中央支持部１８の略湾曲した端部は、顎舌骨筋窩の捕捉を可能にするために下顎の舌下腺及び脂肪組織を収容する。中央支持部１８の略湾曲した端部が硬／軟口蓋を捕捉するために用いられる場合、略湾曲した端部は、外側支持部１４にまたがる上方に隆起した口蓋レッジを備える。
【００２８】
複数の本体開口２４は、複数の略ダンベル形状の本体開口２６と、複数の略円形又は環状の本体開口２８とを含む。ダンベル形状の本体開口２６は、歯科用トレー１０上の位置に応じてさまざまな寸法と向きとを有する。環状の本体開口２８は、本発明の一実施形態の図１から図５に示すように、及び本発明の別の実施形態の図６から図９に示すように、所定の寸法を有する。ダンベル形状の本体開口２６及び環状の本体開口２８の寸法、形状、位置の組み合わせが外側支持部１４、溝部１６、及び中央支持部１８と協働するように、ダンベル形状の本体開口２６及び環状の本体開口２８は外側支持部１４、溝部１６、及び中央支持部１８の所定位置に配置される。この目的は、（１）上記の従来技術に比べ、より多くの開口を設けることによって、及びより大きな開口を設けることによって、単独の印象材又は複数の印象材組み合わせがダンベル形状の本体開口２６及び円形の本体開口２８を通り抜け、顎、歯、及び歯肉領域のあちこちに存在しうるあらゆる空隙箇所に印象材が容易に流れ込んで患者の顎、歯、及び歯肉領域の印象を採得すること、及び（２）単独の印象材又は複数の印象材の組み合わせが付着する面積を大きくすることによって、接着剤を使用しなくとも印象材又は印象材の組み合わせが外側支持部１４と、溝部１６と、中央支持部１８とで保持されるようにすることである。特に、ダンベル形状の本体開口２６と円形形状の本体開口２８との組み合わせは、ポリビニルシロキサン印象材を「閉じ込める」ように設計されるので、不快な臭いと味とを有するトレー接着剤の使用が不要になる。
【００２９】
外側支持部１４の末端に沿って縁２０が配置される。縁２０は、形状が略環状であり、複数の縁溝２２を有する。縁２０は、縁２０の直径が本体１２の厚みより僅かに大きくなるような所定の直径を有するので、表面積が増えるために歯科用トレー１０のこの部分での印象材の保持が向上し、顎、歯、及び歯肉領域に対する圧力が減る。縁２０は、歯隆線と周囲の解剖学的構造とを全範囲にわたって捕捉するように設計されるので、印象材を本体１２上に保持している間に不要な圧力を加える必要がない。縁溝２２は、略Ｖ字形状の切り込み又はノッチを備える。複数の縁溝２２を縁２０の外側及び内側の所定位置に縁２０に対して直角に配置することによって印象材を本体１２上に保持するための追加の表面積が提供されるため、複数の縁溝２２が縁２０及び印象材と協働して印象材の層を縁２０上に保持する。
【００３０】
歯科用トレー１０は、歯科用トレー１０の挿入及び取り出し手段３０をさらに備える。歯科用トレー１０の挿入及び取り出し手段３０は、取っ手部３２と、移行部３６と、棚部３８と、棚部３８及び外側支持部１４の補強手段４０とを含む。取っ手部３２は、移行部３６によって棚部３８に接続される。棚部３８は、平坦部分５４と丸みを帯びた部分５６とを有する放物線形状又は弧状のほぼ１枚の薄板材である。棚部３８は、棚部３８の平坦部分５４が患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域に面し、棚部３８の丸みを帯びた部分５６が棚部３８の平坦部分５４とは反対の方向を向くように、本体１２の外側支持部１４の外側部分１４ｂの所定位置に収容される。棚部３８の丸みを帯びた部分５６は、具体的には、棚部３８の丸みを帯びた部分５６に加わる圧力が棚部３８の長さに沿って伝達されて本体１２に均一にかかるように、本体１２に配置される。棚部３８の平坦部分５６は、硬化した印象を取り出すために、歯科技工士又は歯科医が自分の指で、又は道具を用いて、歯科用トレー１０を引き下げるための場所を与える。これにより、印象を取り外すための圧力が本体１２に均一に伝達されるので、取り出し工程によって印象が損傷することも、ゆがむこともない。棚部３８及び外側支持部１４の補強手段４０は、印象材が歯科印象トレー１０上に保持されているときに歯科用トレー１０の挿入及び取り出し手段３０と本体１２との間に安定性をもたらすために使用される。本発明の一実施形態において、棚部３８及び外側支持部１４の補強手段４０は、棚部３８の平坦部分５４と本体１２の外側支持部１４の外側部分１４ｂとの両方に接続された補強部４２を備える。棚部３８は、歯科医又は歯科技工士によって外側支持部１４に加えられた圧力を歯科用トレー１０に均一に分散させることによって、歯科用トレー１０と印象材とを患者の口腔の顎、歯、及び歯肉領域にわたって正しく着座させるように設計される。
【００３１】
取っ手部３２は、本体１２の前端１２ａにおいて移行部３６によって棚部３８に取り付けられる。大半の従来技術においては、取っ手の位置及び寸法により、取っ手は正確な印象を採得するための障害物となっているが、その理由は、（１）これらの歯科用トレーと印象材とを患者の口腔内に配置する間、及び歯科印象を採得する工程において歯科印象トレーと印象材とを患者の口腔内に着座させている間、取っ手のために操作者は自分の手、手首、及び腕を不適切で無理な位置に置かざるを得ないため、やがては操作者を傷つけ得る、（２）これらの取っ手は幅が広すぎるため、操作者が歯科用トレーと印象材とを着座させようとするときに、歯科用トレーによって操作者の指が妨げられるか、あるいは遮られる、（３）これらの取っ手は患者の唇を変形させるため、操作者は正確な印象を採得できず、患者の唇に圧力をかけるので患者に不快感を催させる、及び（４）これらの取っ手は、操作者が歯科用トレーと硬化した印象材を取り出すには長さが足りないため、印象を損傷又はゆがめ得る、からである。
【００３２】
理想的には、取っ手部３２の幅寸法は、歯科用トレー１０と印象材とを着座させるための圧力を加えるために歯科医又は歯科技工士の指が歯科用トレー１０の底部に届き得るように歯科医又は歯科技工士の指の間に嵌るように十分狭くする必要があるが、印象材を保持した歯科用トレー１０の挿入及び取り出しに使用できるように十分広くする必要がある。取っ手部３２の長さ寸法は、印象を取るときは歯科用トレー１０及び印象材の挿入及び取り出しに有効に使用し得るように患者の唇を越えて延在する十分な長さであることが必要であるが、歯科医又は歯科技工士が歯科用トレー１０と印象材とを着座させるときは歯科医又は歯科技工士の邪魔にならないように十分短いことが必要である。このような寸法であれば、患者の口腔への歯科用トレー１０及び印象材の挿入及び取り出しを容易にするために取っ手部３２を使用できると共に、取っ手部３２が歯科医又は歯科技工士の手の指の間に無理なく収まるために操作者は自分の手、手首、及び腕を人間工学的に適切な位置に保持しながら、歯科用トレー１０及び印象材を着座させるための圧力を棚部３８に容易に加えることができ、さらには印象を取るときに取っ手部３２が患者の唇にぴったり合って患者の唇を越えて延在するので、取っ手部３２が患者の唇を変形させないため、正確な印象を採得でき、患者の不快感を軽減できる。
【００３３】
本発明の各実施形態によって考えられた改良された歯科用トレーを用いて印象を採得する方法は、（１）印象を採得するために使用する適正サイズの新しい歯科用トレーを選択するステップと、（２）選択された新しい歯科用トレーと共に使用する所望の硬化特性を有する印象材を選択するステップと、（３）この印象材を新しい歯科用トレーの外面に塗布するステップと、（４）新しい歯科用トレーを、この新しいトレーに保持された印象材と共に、トレーの挿入及び取り出し手段を用いて患者の口腔内に配置するステップと、（５）患者の口腔の印象を作成するために、印象材が本体の複数の開口を通って流れ、印象材があらゆる空隙を満たすように、歯科医又は歯科技工士が歯科用トレー及び印象材を口腔内の適所に保持する一方で、未硬化の印象材をさらに変形させるために少なくとも１つの嚥下運動と、少なくとも１つの咀嚼運動と、少なくとも１つの舌の運動とを含む機能動作を実行させるステップと、（６）印象材が硬化するまで歯科用トレー及び印象材を適所に保持するステップと、（７）印象の損傷を防止するためにトレーの挿入及び取り出し手段を用いて歯科用トレー及び硬化した印象材を患者の口腔から取り出すステップと、（８）不要な印象材をすべて歯科用トレーから取り除くステップと、を含む。上記方法で使用される歯科用トレー１０の挿入及び取り出し手段３０は、上述したとおりである。
【００３４】
本発明を添付図面に関して説明してきたが、本願明細書に図示又は示唆されている変更以外の他のさらなる変更を本発明の精神及び範囲内で行いうることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】図１は、本発明の一実施形態の上面図である。
【図２】図２は、図１に図示の本発明の実施形態の正面図である。
【図３】図３は、図１に図示の本発明の実施形態の上面斜視図である。
【図４】図４は、図１に図示の本発明の実施形態の側面図である。
【図５】図５は、図１に図示の本発明の実施形態の底面斜視図である。
【図６】図６は、本発明の別の実施形態の上面図である。
【図７】図７は、図６に図示の本発明の実施形態の正面図である。
【図８】図８は、図６に図示の本発明の実施形態の上面斜視図である。
【図９】図９は、図６に図示の本発明の実施形態の側面図である。
【図１】
2009540869.tif 000003
【図２】
2009540869.tif 000004
【図３】
2009540869.tif 000005
【図４】
2009540869.tif 000006
【図５】
2009540869.tif 000007
【図６】
2009540869.tif 000008
【図７】
2009540869.tif 000009
【図８】
2009540869.tif 000010
【図９】
2009540869.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成20年11月6日(2008.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯のある患者又は義歯患者の口腔内の顎、歯、及び歯肉領域の印象を採得するために少なくとも１つの印象材と共に使用される歯科印象トレーであって、
前端と、後端と、複数の本体開口と、内側部分及び外側部分を有する外側支持部と、中央支持部と、溝部とを有する本体と、
前記外側支持部の前記外側部分に接続された弧状薄板材を備える棚部であって、前記棚部に加えられたあらゆる圧力を前記棚部の長さに沿って伝達して前記本体に均一にかかるようにする棚部と、
前記本体の前記前方部分の近くで移行部によって前記棚部に接続された取っ手部と、
前記外側支持部の末端にほぼ沿って配置される肥厚した縁と、を備え、
前記外側支持部は前記溝部によって前記中央支持部に接続され、
前記外側支持部は前記溝部から略垂直に延在する、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項２】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記棚部と前記外側支持部との間を接続し、安定性をもたらす補強機構をさらに備える、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項３】
請求項２に記載の歯科印象トレーであって、前記棚部は平坦部分と丸みを帯びた部分とを備える、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項４】
請求項３に記載の歯科印象トレーであって、前記補強機構は前記棚部の前記平坦部分と前記本体の前記外側支持部の前記外側部分とに接続される、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項５】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記肥厚した縁は、形状が略環状であり、複数の縁溝を有する、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項６】
請求項５に記載の歯科印象トレーであって、前記縁溝は略Ｖ字形状の切り込み又はノッチを備える、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項７】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記中央支持部は、前記外側支持部にまたがる上方に隆起した口蓋レッジを備える、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項８】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記中央支持部は、前記患者の硬／軟口蓋と顎舌骨筋窩とを捕捉するための略湾曲した端部を前記本体の前記後端近くに含む、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項９】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記本体開口は、複数の略ダンベル形状の本体開口と複数の略環状の本体開口とを含む、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１０】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記本体開口はさまざまな寸法及び向きを含む、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１１】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記印象材が前記本体開口を通り抜けられ、かつ前記印象材が前記本体上に保持されるように、前記本体開口の寸法、形状、位置の組み合わせを前記本体と協働させるように前記本体開口が前記本体上の所定位置に配置される、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１２】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記歯科印象トレーは金属、第２の材料でメッキされた金属、又は非金属材料で構成される、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１３】
請求項１２に記載の歯科印象トレーであって、前記第２の材料はクロム、ステンレス鋼、ポリマー、又は樹脂である、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１４】
請求項１２に記載の歯科印象トレーであって、前記非金属材料は熱可塑性ポリマー又は樹脂である、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１５】
請求項１４に記載の歯科印象トレーであって、前記熱可塑性ポリマーはポリスチレンである、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１６】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記歯科印象トレーと共に使用可能な前記印象材は超軽量から超重量までの比重範囲を有する、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【請求項１７】
請求項１に記載の歯科印象トレーであって、前記本体と、前記棚部と、前記取っ手部と、前記肥厚した縁とが単一の歯科印象トレーを形成する、ことを特徴とする歯科印象トレー。
【国際調査報告】
2009540869.tif 000012
2009540869.tif 000013
2009540869.tif 000014