(57)【要約】  体内の解剖学点は、延長材（１８０，１８２，１８８）の使用によって、体外に突き出される。次いで、突出点は、測定に用いられてもよいし、またはスロット付きカニューレ（１４３）を用いて解剖学点の近傍に配置される移植片の選択または賦形を容易にするのに用いられてもよい。このような移植片は、後方脊椎融合システム用のロッド（２７０）であるとよい。椎弓根スクリュー（１４０，１４２，１４８）は、脊椎の椎弓根内に移植され、次いで、延長材用のアンカーとして機能するとよい。延長材（１８０、１８２，１８８）は、椎弓根スクリュー（１４０，１４２，１４８）の幾何学的形状を模倣するようにロッド（２７０）を受けるロッド接触面（２１４，２１６，２１８）を有しているとよく、これによって、選択または賦形されたロッド（２７０）は、椎弓根スクリュー（１４０，１４２，１４８）と適切に係合することが可能となる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数の移植片を賦形または選択し、前記移植片を患者の体内の骨の近傍に移植するシステムにおいて、
前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の骨の近傍の第１の解剖学点の近傍に位置するように構成された遠位部を備える第１の延長材と、
前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の骨の近傍の第２の解剖学点の近傍に位置するように構成された遠位部を備える第２の延長材と、
体外の第１の突出点および第２の突出点への前記第１の解剖学点および前記第２の解剖学点の空間的な変換をもたらすために、前記第２の延長材に対する前記第１の延長材の配向を拘束するように構成された第１のブリッジと、
前記体内の前記第１の解剖学点の近傍に位置するように構成された遠位端、近位端、および軸を有すると共に、側壁に第１のスロットおよび第２のスロットを有する第１のカニューレと、
を備え、
前記第１の延長材および前記第２の延長材は、前記第１の突出点および前記第２の突出点の位置に基づく前記１つまたは複数の移植片の賦形または選択を容易にするように、前記１つまたは複数の移植片を受けるように構成され、
前記第１のカニューレの前記第２のスロットは、前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片が、前記第１のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って、前記第１のカニューレの前記第１のスロットおよび前記第２のスロット内を通ることを可能にするように、前記第１のカニューレの第１のスロットに対して配置されていることを特徴とする、システム。
【請求項２】
前記第１の解剖学点の近傍の脊椎の第１の椎骨の椎弓根内に移植可能な椎弓根スクリューと、前記椎弓根スクリューに対して多軸運動可能であるケージであって、前記１つまたは複数の移植片の少なくとも一部を受けるように構成されたケージとをさらに備えていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１のカニューレの前記遠位端は、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットの各々が、前記スロットの前記遠位端が前記椎弓根スクリューの前記ケージ内への前記１つまたは複数の移植片の経皮的通過を可能とするように、皮膚下長さの全体に沿って形が崩されずに延在するように、前記患者の前記脊椎の近傍に挿入可能であることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のカニューレの前記遠位端は、連結要素を有し、前記連結要素は、前記椎弓根スクリューの前記ケージから分離しているが、前記ケージに固定可能であることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記１つまたは複数の移植片は、後方脊椎融合システム用のロッドから構成されていることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のカニューレは、
第１のブレードと、
前記第１のブレードから離れた第２のブレードと、
を備え、
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記第１のカニューレをもたらすように、実質的に互いに平行に位置決め可能であることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１のカニューレの少なくとも一部を囲み、前記患者の外皮膚面と当接する当接部材をさらに備え、前記当接部材は、前記第１のカニューレの可変皮膚下長さを画定するために、前記第１のカニューレに沿って移動可能であることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１のカニューレの少なくとも一部を囲み、前記患者の外皮膚面に当接する当接部材をさらに備え、前記当接部材は、前記第１のカニューレの可変皮膚下長さを画定するために、前記第１のカニューレに沿って移動可能であり、前記当接部材は、前記第１のブレードと前記第２のブレードとの間の相対運動を拘束するために、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードに合わせて形作られていることを特徴とする、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記体内の前記第２の解剖学点の近傍に配置されるように構成された遠位端、近位端、および軸を有すると共に、側壁に第１のスロットおよび第２のスロットを有する第２のカニューレをさらに備え、前記第２のカニューレの前記第２のスロットは、前記１つまたは複数の移植片が前記第２のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って前記第２のカニューレ内を通過することが可能となるように、前記第２のカニューレの前記第１のスロットに対して配置され、前記第２のカニューレは、前記脊椎の第２の椎骨内の前記第２の解剖学点の近傍に移植可能な第２の接続要素に固定可能であり、前記第１のカニューレおよび前記第２のカニューレの前記スロットは、協働作用し、前記第１の接続要素および前記第２の接続要素の相対運動を拘束するために、前記第１の接続要素および前記第２の接続要素に対して前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片を取り付けるのを容易にしていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記体内の骨の近傍の前記第３の解剖学点の近傍に配置されるように構成された遠位端、近位端、および軸を有すると共に、側壁の第１のスロットおよび第２のスロットを有する第３のカニューレをさらに備え、前記第３のカニューレの前記第２のスロットは、前記１つまたは複数の移植片が前記第３のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って前記第３のカニューレ内を通過することが可能となるように、前記第３のカニューレの前記第１のスロットに対して配置され、前記第３のカニューレは、前記脊椎の第３の椎骨内の前記第３の解剖学点の近傍に移植可能な第３の接続要素に固定可能であり、前記第１のカニューレ、前記第２のカニューレ、および前記第３のカニューレの前記スロットは、協働作用し、前記第１の接続要素、前記第２の接続要素、および前記第３の接続要素の相対運動を拘束するために、前記第１の接続要素、前記第２の接続要素、および前記第３の接続要素に対して前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片を取り付けるのを容易にしていることを特徴とする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記１つまたは複数の移植片の各々は、前記体の脊椎の近傍に移植されるように形作られ、前記第１の解剖学点は、前記脊椎の第１の椎弓根の近傍に位置し、前記第２の解剖学点は、前記脊椎の第２の椎弓根の近傍に位置していることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の延長材の前記遠位部は、前記第１の椎弓根内に移植可能な第１の固定部材のロッド接触面と嵌合するように形作られ、前記第２の延長材の前記遠位部は、前記第２の椎弓根内に移植可能な第２の固定部材のロッド接触面と嵌合するように形作られていることを特徴とする、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の延長材および前記第２の延長材の各々は、前記ロッドを受けるように形作られたロッド接触面を有する近位部を備えていることを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１のブリッジは、前記第１の延長材および前記第２の延長材を互いに平行に保持するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１のブリッジは、前記第１の延長材と前記第２の延長材との間の実質的に自由な相対的平行運動を可能にしながら、前記第１の延長材および前記第２の延長材を互いに平行に保持するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のブリッジは、前記延長材の一方または両方がその軸を中心として回転することを可能にしながら、前記第１の延長材および前記第２の延長材を互いに平行に保持するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１のブリッジは、
第１の延長材のシャフトに連結されるように構成された第１のスライダであって、前記シャフトと実質的に直交して延在し、前記シャフトを中心として回転可能で、かつ前記シャフトに沿って摺動可能である、第１のスライダと、
前記第２の延長材のシャフトに連結されるように構成された第２のスライダであって、前記シャフトと実質的に直交して延在し、前記シャフトを中心として回転可能で、かつ前記シャフトに沿って摺動可能である、第２のスライダと、
を備え、
前記第１のスライダおよび前記第２のスライダは、互いに摺動可能に連結されるように構成されていることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の第３の解剖学点の近傍に配置されるように構成された遠位部を備える第３の延長材と、前記システムが、体外の第１の突出点、第２の突出点、および第３の突出点への前記第１の解剖学点、前記第２の解剖学点、および前記第３の解剖学点の空間的変換をもたらすように、前記第３の延長材に対する前記第２の延長材の配向を拘束するように構成された第２のブリッジと、をさらに備えていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１の延長材および前記第２の延長材の前記遠位部は、それぞれ、前記体内の前記脊椎の近傍において前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片が通過することになる第１の解剖学点および前記第２の解剖学点の近傍に配置されるように構成され、前記近位部は、体外に配置され、かつ前記近位部は、移植接触面を備え、前記移植接触面は、前記１つまたは複数の移植片の賦形または選択を容易にするために、前記１つまたは複数の移植片を受けるように形作られていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
１つまたは複数の移植片を賦形または選択し、前記移植片を患者の体内に経皮的に移植する方法において、
第１の延長材の遠位部を、前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の第１の解剖学点の近傍に位置決めするステップと、
第２の延長材の遠位部を、前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の第２の解剖学点の近傍に位置決めするステップと、
体外の第１の突出点および第２の突出点への前記第１の解剖学点および前記第２の解剖学点の空間的変換をもたらすために、前記第２の延長材に対する前記第１の延長材の配向を拘束するステップと、
前記第１の突出点および前記第２の突出点の位置に基づいて、前記１つまたは複数の移植片を賦形または選択するステップと、
第１のカニューレの遠位端を前記体内の前記第１の解剖学点の近傍に位置決めするステップであって、前記カニューレは、近位端および軸を有すると共に、側壁に第１のスロットおよび第２のスロットを有する、ステップと、
前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片を、皮膚下において、前記第１のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って、前記第１のカニューレの前記スロット内を通過させるステップと、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項２１】
前記第１の解剖学点は、前記脊椎の第１の椎弓根の近傍に位置し、前記第２の解剖学点は、前記脊椎の第２の椎弓根の近傍に位置し、前記１つまたは複数の移植片を前記脊椎の近傍に移植することをさらに含むことを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記１つまたは複数の移植片は、後方脊椎融合システム用のロッドから構成され、前記１つまたは複数の移植片を前記脊椎の近傍に移植する前記ステップは、前記ロッドを前記脊椎の複数の椎骨に固定し、前記椎骨の相対的な運動を拘束することを含むことを特徴とする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１の延長材の遠位部を前記第１の解剖学点の近傍に位置決めする前記ステップは、前記第１の延長材の前記遠位部を前記第１の椎弓根に移植可能な第１の固定部材のロッド接触面と嵌合させることを含み、前記第２の延長材の遠位部を前記第２の解剖学点の近傍に位置決めする前記ステップは、前記第２の延長材の前記遠位部を前記第２の椎弓根に移植可能な第２の固定部材のロッド接触面と嵌合させることを含むことを特徴とする、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１の突出点および前記第２の突出点の位置に基づいて前記１つまたは複数の移植片を賦形または選択する前記ステップは、前記ロッドを前記第１の延長材および前記第２の延長材の近位部によって受けることを含むことを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第２の延長材に対して前記第１の延長材の配向を拘束する前記ステップは、前記第１の延長材と前記第２の延長材との間の実質的に自由な相対的な平行運動を可能としながら、前記第１の延長材および前記第２の延長材を互いに平行に保持するように、第１のブリッジを前記第１の延長材および前記第２の延長材に連結することを含むことを特徴とする、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
第３の延長材の遠位端を、前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の第３の解剖学点の近傍に配置するステップと、
体外の第１の突出点、第２の突出点、および第３の突出点への前記第１の解剖学点、前記第２の解剖学点、および第３の解剖学点の空間的な変換をもたらすように、前記第３の延長材に対して前記第２の延長材の配向を拘束するステップと、
をさらに含むことを特徴とする、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ロッドは、前記第１の解剖学点の近傍の脊椎の第１の椎骨の椎弓根内に移植可能な椎弓根スクリューおよび前記椎弓根スクリューに対して多軸運動可能なケージによって前記脊椎に固定され、前記ケージは、前記１つまたは複数の移植片の少なくとも一部を受けるように構成されていることを特徴とする、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１のカニューレの前記遠位端は、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットの各々が皮膚下長さの全体に沿って形を崩されずに延在し、前記１つまたは複数の移植片が前記スロットを通って前記椎弓根スクリューの前記ケージ内に入るように構成されていることを特徴とする、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記第１のカニューレの前記遠位端は、連結要素を有し、前記連結要素を用いて、前記椎弓根スクリューに固定されることを特徴とする、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１のカニューレは、
第１のブレードと、
前記第１のブレードから離れた第２のブレードと、
を備え、
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記第１のカニューレをもたらすように、経皮的に、かつ実質的に互いに平行に位置決めされることを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項３１】
当接部材が、前記第１のカニューレの少なくとも近位端を包むように配置され、前記患者の外皮膚面に当接して前記第１のカニューレの可変皮膚下長さを画定するために、前記第１のカニューレに沿って前方に移動されることを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項３２】
当接部材が、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの少なくとも近位部を制御し、前記第１のブレードと前記第２のブレードとの間の相対的な運動を拘束するように位置決めされ、前記当接部材は、前記第１のカニューレに沿って前方に移動し、前記患者の外皮膚面と当接し、前記第１のカニューレの可変皮膚下長さを画定していることを特徴とする、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
切断具が、前記第１のカニューレの前記スロット内に通され、前記第１のカニューレの前記スロットから前記第２の体内解剖学点に延在する組織経路を切開するのに用いられ、前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片を、皮膚下において、前記第１のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って、前記第１のカニューレの前記スロット内を通過させる前記ステップは、前記移植片の少なくとも一部を前記組織経路に沿って前記第２の体内解剖学点の近傍の位置に移すことを含むことを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項３４】
前記組織経路の少なくとも一部は、腰背筋膜の前方に位置することを特徴とする、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１の解剖学点および前記第２の解剖学点は、腰背筋膜の前方に位置することを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００６年２月６日に「経皮的椎弓根スクリュー延長部においてロッドを賦形する装置および方法」の表題で出願された米国特許仮出願第６０／７６５，６０６号の出願日の利得を主張し、この内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【０００２】
本出願は、２００４年６月１５日に「最小侵襲手術における経皮的アクセスを改良する方法および装置」の表題で出願された米国特許出願第１０／８６８，０７５号、２００５年７月８日に「整形外科移植片を賦形するシステムおよび方法」の表題で出願された米国特許出願第１１／１７８，０３５号、２００５年８月１２日に「経皮的脊椎アクセス用システムおよび方法」の表題で出願された米国特許出願第１１／２０２，４８７号、および２００４年１１月４日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０３６６４０号に関連し、これらの内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【０００３】
［発明の分野］
本発明は、最小侵襲手術における経皮的アクセスを改良する方法および装置に関し、さらに詳細には、体内の目印の付いた箇所に基づいて接続装置を体外で選択および賦形するためのテンプレートを設け、接続装置および器具、特に、このように選択または賦形された装置を１つまたは複数のアクセス通路を通して体内の特定箇所によって画定された位置に経皮的に送達する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００４】
患者の体内の深い位置における従来の外科手術は、長い切開、広域の筋肉剥離、可視化のための長期にわたる筋肉後退、および隣接組織の除神経および脈管遮断を必要とすることがよく知られている。これらの手術によって、広域の組織損傷、その結果としての長期にわたる回復時間、感染の危険、高入院費、および初期疾患による苦痛よりもさらに激しい苦痛がもたらされ、場合によって、半永久的な瘢痕が生じることもある。最小侵襲手術では、患者の体内の深い箇所にアクセスするのに、ポータル（portal）が用いられている。長い切開ではなく、ポータルを用いることによって、隣接組織への損傷が小さくなり、回復時間および苦痛が低減され、場合によっては、局部麻酔のみによって手術を行うことも可能になる。全身麻酔を回避するによって、手術後の回復時間および合併症の危険が低減されることになる。
【０００５】
最小侵襲手術は、脊椎手術に対して特に望ましい。何故なら、脊椎病変は、明瞭な筋肉面を有しない体内の深い箇所に位置し、隣接する神経組織および脈管組織を損傷する危険があるからである。脊椎病変の大部分の治療では、脊椎の骨要素から脊椎筋肉が剥離され、これに続いて、硬膜、神経根、および椎間板を露出させるために、椎弓が切除される。切開は、十分に大きくなければならなく、また、組織は、直接的な可視化を可能にする皮膚から脊柱管の床に至る通路を維持するために、後退されねばならない。これは、照明された拡大鏡下で１ｃｍのポータルを用いることによって、可視化が改良され、手術後の膝の苦痛、回復時間、健全な組織の損壊が低減される関節鏡検査のような最小侵襲代替案に対する、半月板を露出させる膝切開手術法と同様である。椎弓根スクリューの配置、安定化のためのロッド組込み、および直視下での骨移植片の配置を目的として、横突起および椎弓根にアクセスするために、横方向組織のさらなる切除および露出を必要とする融合手術中に、脊椎構造の破壊がさらに広域にわたって生じることになる。
【０００６】
さらに、脊椎融合手術では、ロッド、プレート、またはワイヤのような接続要素が、脊椎の２つ以上の箇所の間に配置され、かつ固定されている。これらの接続要素の配置には、切開手術が必要とされる。これは、現在、他の経皮カニューレアクセス法が制限される主な理由の１つである。従って、切開手術を行うことなく、これらの接続要素を２つ以上の分離した脊椎箇所の間に挿入かつ配置することが必要とされている。
【０００７】
種々の整形外科移植片が存在している。このような移植片は、典型的には、体内の骨に係留されるものである。ヒトは、それぞれ、異なる骨構造を有するので、広範囲にわたる患者の要求を満たすために、移植片の形状は、極めて多種多様でなければならない。接続要素は、患者の骨構造の内部解剖学的形状に基づいて、特別に賦形され、調整され、または選択されねばならないことが多い整形外科移植片の一例である。骨の幾何学的な形状を決定するのに、Ｘ線法および蛍光透視法のような可視化法を用いることができるが、骨の目印を十分正確に測定するには、多くの場合、骨との接触が必要とされている。
【０００８】
多くの場合、体内への移植片の試験的な取付けが必要とされる。切開治療法では、手術部位に至るアクセスは、典型的には、接続装置のような移植片を体内に取付けかつ調整することを可能とするのに十分大きい。しかし、これは、最小侵襲手術では実現不可能である。何故なら、外科医は、装置をその場で試験および調整するのに必要とされる物理的なアクセスまたは視界のいずれも有していないからである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
新しい最小侵襲手術（ＭＩＳ）によれば、多くの整形外科移植片を比較的小さい切開を通して骨に固定することができる。しかし、残念なことだが、もし骨測定および移植片の選択または賦形に大きな切開が必要とされる場合、ＭＩＳ移植手術の有益な効果の殆どが失われることになる。従って、小さい切開を通して実行可能な骨目印の測定法および移植片の選択または賦形法が、当技術分野において、必要とされている。このような方法は、比較的簡単な器具によって、比較的簡単かつ迅速に実施されるべきである。
【００１０】
さらに、接続要素のような移植片を椎骨のような骨箇所に挿入かつ固定するために最小侵襲手術を用いることによる複合的な問題を解消し、また切開手術を行うことなく、内部の目印箇所に基づいて移植片を賦形することを可能にする、システム、装置、および方法を提供することが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一態様では、本発明は、患者の体内においてなされる経皮的最小侵襲手術における接続可能なポータルとして用いられる装置を特徴としている。本装置は、近位端および遠位端を有する第１の細長中空管を備えている。この中空管は、体腔内に配置されたときに近位端と遠位端との間にもたらされる第１の作用通路、および前記第１の作用通路と直交する第２の作用通路であって、中空管の長さに沿った２つのスロットから構成される第２の作用通路を画定している。
【００１２】
他の態様では、本発明は、近位端および遠位端を有する少なくとも第２の細長中空管を特徴としている。この中空管は、体腔内に配置されたときに近位端と遠位端との間にもたらされる第１の作用通路、および前記第１の作用通路と直交する第２の作用通路であって、中空管の長さに沿った２つのスロットから構成される第２の作用通路を画定している。
【００１３】
本発明の他の態様では、第１の管および第２の管は、キャリア装置、外科機器、医学装置、固定装置、椎間板置換装置、体内装置、固定ツール、接続装置、接続ツール、組織、移植材料、または照明装置を、第１の作用通路または第２の作用通路のいずれかを通して、体腔内の病変箇所に送達するように、寸法決めされている。外科機器は、鋏、外科用メス、鋸、ドリル、組織拡張器、咬合機器および把持機器、キュレット、糸結び器、または焼灼器であればよい。固定装置は、スクリュー、フック、ループ、ピン、ナット、ワッシャー、ワイヤ、縫合糸、またはステープラーであればよい。固定ツールは、ネジ回し、プッシャー、ホルダー、レンチ、ステープラー、または糸結び器であればよい。接続装置は、プレート、ロッド、ワイヤ、椎間板置換物、体内融合装置、またはこれらの多関節式構成であればよい。接続ツールは、接続ツールキャリア、プッシャー、ネジ回し、およびレンチであればよい。照明装置は、光源、光ファイバーケーブル、赤外検出器、拡大装置、および顕微鏡であればよい。管は、固定装置を係合および離脱する機構をさらに備えていてもよい。管は、体内に少なくとも部分的に位置しながら組立または解体される分離部品をさらに備えていてもよい。
【００１４】
本発明の実施形態では、第１の管および第２の管は、固定装置の特徴部に離脱可能に係合され、固定装置に固定されるように構成された付属物をその遠位端に備えていてもよい。
【００１５】
本発明による方法の一態様では、第１の管は、第１の開口を備えている。この第１の開口は、第１の管の全幅にわたって延在し、第１の体腔内における第１の管の一部内に位置している。切断ツールを用いて、第１の開口を通して、第１の体腔の周囲の組織を切除することが可能である。本方法は、第２の細長中空管を第１の体腔に隣接する患者の第２の体腔内に挿入することを含んでもよい。第２の管は、近位端および遠位端を有し、第２の体腔内に配置されたときに近位端と遠位端との間に第２の作用通路を画定している。また、本方法は、第１の体腔と第２の体腔との間の組織を切除し、第１の体腔から第２の体腔に延在する経路を形成し、次いで、接続装置を第１の管内に挿入し、または第１の管を通して挿入し、接続装置を当該経路を通して第１の管から第２の管に送ることも含んでいる。本方法は、接続装置の第１の端を第１の固定装置を介して第１の体腔内の第１の骨に取り付け、接続装置の第２の端を第２の固定装置を介して第２の体腔内の第２の骨に取り付けることを含んでもよい。第１の体腔内の第１の骨は、第１の椎骨であればよく、第２の体腔内の第２の骨は、第２の椎骨であればよい。第１の固定装置および第２の固定装置は、スクリュー、フック、ループ、ピン、ナット、ワッシャー、ワイヤ、縫合糸、またはステープルであればよく、好ましい実施形態では、多軸椎弓根スクリューである。接続装置は、プレート、ロッド、ワイヤ、またはこれらの多関節構成であればよく、好ましい実施形態では、ロッドである。第１の体腔と第２の体腔との間の組織は、腰背筋膜であればよく、経路は、腰背筋膜の上方または下方のいずれかに位置している。第１の管および第２の管は、キャリア装置、外科機器、固定装置、固定ツール、接続装置、接続ツール、組織、移植材料、または照明装置を体腔内の病変箇所に送達するように、寸法決めされている。本方法は、さらに他の細長管を第１の体腔および第２の体腔に隣接する患者のさらに他の体腔内に挿入することも含んでいるとよい。本方法は、患者の皮膚の第２の箇所に第２の切開を形成し、第２の切開を通して、かつ第２の箇所の下方の組織を通して、第２のガイドワイヤを第２の下方骨内に前進させ、次いで、第２の体腔を第２のガイドワイヤの周囲に形成し、最終的に、第１の管および第２の管を第１の体腔および第２の体腔から取り出し、第１の切開および第２の切開を閉鎖することを含んでいてもよい。
【００１６】
本発明は、広範囲の外科手術、特に、椎間板腔、小関節面、椎弓板、椎弓根、または横突起に対して、前方アプローチ、後方アプローチ、後方―横方アプローチまたは横方アプローチを用いる椎弓切開、椎弓切除、孔切除、脊椎関節突起切除、椎間板除去、融合または椎間板置換などを含む広範囲の脊椎手術に用途を有している。本発明の装置および機器は、これらのいくつかの種類の外科手術の各々が単一作用通路または複数の連続的な作用通路を介してなされる外科技術に用途を有している。また、本発明は、移植片を挿入する椎間板腔を準備する外科技術にも用途を有している。
【００１７】
他の態様では、本発明は、体外に体内目標部位と機械的に類似する部分をもたらす単純な手動機器によって、外科ナビゲーションシステムと同様の機能を果たしている。本発明は、目標体内部位にアクセスするのに十分な外科的露出を必要とせずに目標体内部位と嵌合するように移植可能な装置を賦形することができる便利なテンプレートをさらに提供している。また、本発明は、外科医が、テンプレートを位置決めし、移植可能な装置を賦形するのを可能にするテンプレートの適切なレベルの位置決め制御をもたらしている。
【００１８】
さらに他の態様では、本発明は、体内に位置する一組の目標部位の空間的な位置決めを体外において再現する一組の体外基準特徴部をもたらす装置および方法を提供している。目標部位は、好ましくは、移植可能な固定装置用の係留部位であるが、治療剤を送達する好ましい箇所または解剖学的箇所であってもよい。
【００１９】
一実施形態では、本発明は、脊椎に設置された骨アンカーに取り付けられる固定部材に対して、体内の好ましいアンカー部位に対応する体外基準部分をもたらしている。これは、細長部材を各骨アンカーに取り付けることによって、達成される。典型的には、部材は、骨に係留された骨アンカーの第２の部分に対して関節運動する骨アンカーの第１の部分に取り付けられている。本発明が脊椎手術に適用される場合、例えば、アンカーは、椎弓根スクリューまたは椎弓根フックであればよい。
【００２０】
本発明の１つまたは複数の実施形態の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。本発明の他の特徴、目的、および利点は、以下の好ましい実施形態、図面、および特許請求の範囲から明らかになるだろう。
【００２１】
以下、添付の図面を参照して、本発明の種々の実施形態について説明する。これらの図面は、本発明の代表的な実施形態のみを示し、本発明の範囲を制限すると考えられるべきではないことを理解されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
この出願では、「解剖学点」は、体内の位置である。解剖学点は、特定の解剖学的構造上に位置していなくてもよい。解剖学的構造の場合、「近位側」は、体の中心に比較的近い位置を指し、「遠位側」は、体の中心から比較的遠い位置を指している。しかし、ツールまたは同様の装置の場合、「近位側」は、ツールまたは同様の装置のオペレータに比較的近い部分を指し、「遠位側」は、オペレータから比較的遠い部分を指している。
【００２３】
「空間的変換」という語句は、１つまたは複数の座標が、元の座標が変換結果に基づいて決定されるように変換される任意の数学的手順を指している。従って、空間的変換は、元の座標が得られるように変換が解析的に逆転される限り、元の座標の平行移動および回転のどのような組合せを含んでいてもよい。「平行運動による空間的変換」は、元の座標が全て同一のベクトルに沿って均一に変換される空間的変換である。
【００２４】
「嵌合」という用語は、協働作用する特徴部が互いに係合し、これによって、嵌合部分の相対運動を拘束する任意の接続を指している。「連結」という用語は、固定された取付けに制限されず、摺動可能な取付けなども含んでいる。「受ける」という用語は、１つの物が他の物を完全に捕捉することを必ずしも必要とせず、例えば、第１の物が第２の物にそれらの相対運動を拘束するように係合する場合であっても、１つの物が他の物を受けるとみなされる。「実質的に平行」という用語は、外科医が必要とするように、複数のアセンブリを位置決めするために、これらのアセンブリの相対運動の制限に対してある範囲の調整が見込まれ、また幾何学的に平行のアセンブリに差異をもたらす通常の機械的な公差および偏りを含むことを意味している。
【００２５】
図１を参照すると、この斜視図は、脊椎１０の一部を示している。図１では、骨構造のみが示され、靱帯、軟骨、および他の軟質組織は、明瞭にするために省略されている。脊椎１０は、頭部方向１２、尾方向１４、前方向１６、後方向１８、および内軸／横軸２０を有し、これらの方向は、全て、方向の番号と同一の参照番号を有する矢印によって示されるように配向されている。この出願では、「左」および「右」は、後方図、すなわち、脊椎１０を背後から見た図を基準としている。「内側」は、脊椎１０の矢状面（すなわち、左側および右側を互いに分離する対称面）に向かう位置または方位を指し、「横側」は、矢状面から比較的遠い位置または方位を指している。
【００２６】
図１に示される脊椎１０の部分は、患者の第１の椎骨２４、例えば、Ｌ５（第５腰椎）、および患者の第２の椎骨２６、例えば、Ｌ４（第４腰椎）を備えている。本システムおよび方法は、脊椎１０の任意の１つまたは複数の椎骨および／または仙骨（図示せず）に適用可能である。本出願では、「椎骨」という用語は、仙骨を含むように広く解釈されるとよい。
【００２７】
図示されるように、第１の椎骨２４は、略円板形状を有する椎体２８およびこの椎体２８から後方に延在する２つの椎弓根３０を有している。後方弓、すなわち、椎弓３２が、椎弓根３０の後方端間に延在し、椎弓根３０を互いに連結している。また、第１の椎骨２４は、椎弓根３０から内側／横軸２０に略沿って横方向に延在する１対の横突起３４、および椎弓３２から後方向１８に沿って延在する棘突起３６も有している。
【００２８】
同様に、第２の椎骨２６は、椎体４８を有し、そこから、２つの椎弓根５０が後方に延在している。後方弓、すなわち、椎弓５２が、椎弓根５０の後端間に延在し、椎弓根５０を互いに連結している。第２の椎骨２６も、対応する椎弓根５０からそれぞれ内側／横軸２０に略沿って延在する１対の横突起５４、および椎弓５２から後方向１８に沿って延在する棘突起５６も有している。
【００２９】
椎骨２４，２６および／またはそれらの間の椎間板（図示せず）は、椎骨２４，２６をそれらの間の相対運動を阻止するように互いに固定することが望まれるような損傷または疾患を受けることがある。このような場合、後方脊椎融合を用いて、適切な生体力学的機能を有する融合脊椎部を生じる幾何学的な関係を保って、椎弓根３０，５０を互いに固定することがある。外科医が椎骨間に適切な幾何学的な関係をもたらすことを可能にするために、多軸椎弓根スクリューおよびこれらのスクリューを接続する賦形されたロッドを用いることが、脊椎融合ハードウエアの最適基準となっている。図１〜図１６は、後方脊椎融合システムを構成し、かつ設置する装置および方法を示している。図１７〜図２０は、固定部材を賦形する代替的な実施形態を示している。
【００３０】
図１にさらに示されるように、第１のガイドワイヤ７０は、第１の椎骨２４の右側椎弓根３０内に挿入され、第２のガイドワイヤ７２は、第２の椎骨２６の右側椎弓根５０内に挿入されている。ガイドワイヤ７０，７２は、それぞれ、椎弓根３０，５０の鞍点４２，６２を貫通している。ガイドワイヤ７０，７２の各々は、近位端７４および遠位端７６を有している。図示されるように、近位端７４は、露出され、遠位端７６は、椎弓３０，５０内に移植されている。遠位端７６は、外科技術分野において知られている方法によって移植されるとよい。
【００３１】
図２を参照すると、この斜視図は、図１の第１のガイドワイヤ７０および第２のガイドワイヤ７２を示している。椎骨２４，２６は、明瞭にするために、図示されていない。椎骨は、明瞭にするために、後続の図３〜図２０にも示されていない。第３のガイドワイヤ７８も示されている。第３のガイドワイヤ７８は、あたかも第３のガイドワイヤ７８が第２の椎骨２６の直上の椎骨（図示せず）の右側椎弓根内に移植されているかのように、第１のガイドワイヤ７０および第２のガイドワイヤ７２に隣接して配置されている。従って、図１〜図２０の方法は、２つの隣接する椎骨のみではなく、多レベルの椎骨を互いに固定するのに用いられてもよい。
【００３２】
図３を参照すると、この斜視図は、第１の拡張器８０、第２の拡張器８２、および第３の拡張器８８と併せて、ガイドワイヤ７０，７２，７８を示している。拡張器８０，８２，８８の各々は、近位端９２および遠位端９４を有している。近位端９２は、手で掴むのに適するように形作られてもよいし、またはハンドルなどに取り付けられるように形作られてもよい。遠位端９４は、拡張器８０，８２，８８によって、ガイドワイヤ７０，７２，７８を囲む組織を比較的穏やかに拡げるのを可能にするために、丸められている。
【００３３】
拡張器８０，８２，８８の各々は、対応するガイドワイヤ７０，７２，７８の近位端７４を受けるように寸法決めされた孔を有し、拡張器８０，８２，８８は、遠位端７４に向かってガイドワイヤ７０，７２、７８に沿って摺動することができ、これによって、ガイドワイヤ７０，７２，７８から組織を外に拡げることが可能である。ガイドワイヤ７０，７２，７８および拡張器８０，８２，８８の代替例として、種々の他のガイド装置および／または拡張装置が、本発明の範囲内において用いられてもよい。
【００３４】
図４を参照すると、この斜視図は、ガイドワイヤ７０，７２，７８および拡張器８０，８２，８８に加えて、第１のカニューレ１００、第２のカニューレ１０２、および第３のカニューレ１０８を示している。カニューレ１００の各々は、近位端１１２および遠位端１１４を有し、近位端１１２と遠位端１１４との間に孔が通っている。各近位端１１２は、この孔と連通するポート１１６、および対応するカニューレ１００，１０２，１０８の操作または固定を容易にするタブ１１８を有している。
【００３５】
各遠位端１１４は、その遠位端１１４に向かってカニューレ１００，１０２，１０８の直径が小さくなるテ―パ１２２を有している。
【００３６】
カニューレ１００は、ガイドワイヤ７０，７２，７８の周囲に挿入されている。このカニューレ１００の配置は、拡張器８０，８２，８８を引き抜き、カニューレ１００をガイドワイヤ７０，７２，７８の近位端７４の周囲に挿入し、拡張器８０，８２，８８の遠位端９４をカニューレ１４３の近位端１１２のポート１１６に挿入し、次いで、拡張器８０，８２，８８をガイドワイヤ７０，７２，７８に沿って前進させ、これによって、カニューレ１００をガイドワイヤ７０，７２，７８の遠位端７６に向かって付勢し、膨張した組織内に押し込むことによって、なされるとよい。
【００３７】
１つの代替的な方法によれば、拡張器８０，８２，８８が取り外され、カニューレ１００の配置を可能とし、この後、拡張器８０，８２，８８は、再挿入されなくてもよい。他の代替的な実施形態によれば、カニューレ（図示せず）は、規格部品として構成されてもよいし、または拡張器８０，８２，８８の配置を可能にする膨張可能な遠位端を有してもよく、後者の場合、カニューレが適切に位置決めされるまで、拡張器８０，８２，８８をガイドワイヤ７０，７２，７８から取り外す必要がない。本発明は、図４に示されるカニューレに制限されず、種々のカニューレのいずれが用いられてもよい。
【００３８】
図５を参照すると、この斜視図は、拡張器８０，８２，８８が取り外された後のガイドワイヤ７０，７２，７８およびカニューレ１４３を示している。
【００３９】
図６は、挿入ツール１７０を用いて、カニューレ１００を通して椎骨内に設置された３つのカニューレ挿入された接続要素１４０の内の第１の要素を追加的に示す斜視図である。
【００４０】
接続要素は、ロッドを第１の椎骨２４、第２の椎骨２６、および第３の椎骨（いずれも図６に図示せず）に係留するように設計された固定部材であるとよい。さらに正確には、接続要素は、図７に示されるように、椎弓根内に移植可能な椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８であるとよい。
【００４１】
椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８は、関連する椎弓根に多軸連結されるように設計されているとよい。椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８の各々は、ロッドを受けるように形作られたケージ１５２、およびスクリュー１５４を有している。スクリュー１５４は、ケージ１５２から複数の相対的方位に沿って延在することができるように、ケージ１５２の開口（図では見れない）を貫通している。従って、スクリュー１５４が椎弓根内に移植された後、スクリュー１５４に対するケージ１５２の配向をさらに変更することが可能である。スクリュー１５４の各々は、その軸に沿って貫通する管腔を有し、これによって、スクリュー１５４は、椎弓根内への正確な移植を行うために、ガイドワイヤ７０，７２，７８に沿って摺動することが可能となっている。
【００４２】
図８に示されるように、各ケージ１５２は、２つのアーム１５６を有している。これらのアーム１５６は、一般的にスクリュー１５４から離れる方向に延在してロッド（図５では図示せず）が貫通可能な溝１５８を画定している。溝１５８の閉鎖端は、ケージ１５２内に保持されるロッドの半径に対応して丸められ、これによって、ロッドの確実な保持が容易になる。アーム１５６の内面は、アーム１５６がナット（図１４には図示せず）を受けることができるように、ネジが切られているとよい。従って、ナットを締め付けることによって、ロッドをスクリュー１５４の（図１４に示される）ヘッド１５６に対して押圧し、ロッドをスロット１５８内の適所に保持して、ケージ１５２に対するスクリュー１５４の配向を係止することが可能となる。
【００４３】
椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８は、本発明と関連して用いることができる多くの種類の接続要素の１つを代表しているにすぎない。ロッドを複数の椎骨に固定して、後方融合をもたらすのに、種々の周知の装置が用いられてもよい。
【００４４】
椎弓根の移植時に、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８は、第１の解剖学点１６４、第２の解剖学点１６６、および第３の解剖学点１６８が、それぞれ、第１の椎弓根スクリュー１４０、第２の椎弓根スクリュー１４２、および第３の椎弓根スクリュー１４８のケージ１５２の溝１５８内にあるように、位置決めされる。ロッドを溝内に設置するとき、ロッドの軸は、解剖学点１６４，１６６，１６８を通過することになる。
【００４５】
図７を再び参照すると、接続要素１４０から延在しているのは、スロット付きカニューレ１４３および当接部材１４５である。ロッドの経皮的な配置および接続要素１４０へのロッドの取付けを容易にするために、接続要素１４０が椎弓根内に移植された後、カニューレ１４３を用いて、接続要素１４０へのアクセスが維持される。当接部材１４４は、カニューレ１４３を保持し、後述するような方法によってカニューレ１４３を接続要素１４０に固定させるのに役立つものである。追加的なカニューレ１４３が、椎弓根スクリュー１４２，１４８に取り付けられてもよい。
【００４６】
図６に示される接続要素１４０を設置する前に、スロット付きカニューレ１４３が、図７に示されるように、接続要素１４０に組み込まれる。組み込みに際し、カニューレ１４３は、近位端１９１および遠位端１９２を有している。カニューレ１４３は、近位端１９１が皮膚の上方に突出し、遠位端１９２がケージ１５２に固定可能で、ケージ１５２と共に皮膚内に挿入可能であるように、寸法決めされているとよい。カニューレ１４３は、第１の開創ブレード１９５および第２の開創ブレード１９７を備え、これらのブレード１９５、１９７は、実質的に同じであるとよい。ブレード１９５，１９７の各々は、カニューレ１４３の近位端１９１に対応する近位端、およびカニューレ１４３の遠位端１９２に対応する遠位端を有している。
【００４７】
開創ブレードは、図７および図７Ａに示されるように、骨アンカーの第１の部分に離脱可能に取り付けられている。各遠位端１９２は、遠位タブ２０２を有し、各近位端１９１は、近位タブ２０４を有している。各遠位タブ２０２は、係止リッジ２０６を有している。係止リッジ２０６は、略外側に突出し、略周方向に延在している。各遠位タブ２０２は、細長く延び、薄い断面積を有し、カニューレの軸（図示せず）に向かってまたはそこから離れて曲がることが可能である。各遠位タブ２０２は、曲げ部２０８を有している。この曲げ部２０８によって、遠位タブ２０２は、対応するブレード１９５，１９７の残りを略平行に維持しながら、外方に突出することが可能となっている。
【００４８】
対応するブレード１９５，１９７を、その近位端を遠位端に対して内側に向けて、傾斜させることによって、遠位タブ２０２の各々は、ケージ１５２の隣接アーム１７２のスロット１７４内に挿入可能である。遠位タブ２０２がスロット１７４内を貫通した時点で、ブレード１９５，１９７を互いに略平行の位置に向かってかつケージ１５２の軸心に向かって回動させることによって、遠位タブ２０２がスロット１７４の縁と係合し、タブ２０２の曲げ部２０８がスロット１７４を通して摺動することが阻止される。従って、ブレード１９５，１９７は、係止形態にあり、ケージ１５２から取り外すことができない。ブレード１９５，１９７を解除形態に再び移動させることによって、すなわち、近位端１９１を内方に向けた位置に傾斜させることによって、開創ブレードを解除し、取り外すことが可能となる。
【００４９】
ブレード１９５，１９７が互いに略平行に保持される限り、カニューレ１４３の遠位端１９２は、ケージ１５２に固定して保持される。従って、遠位タブ２０２は、カニューレ１４３を接続要素１４０に離脱可能に固定する連結要素を形成することになる。当接部材１４５は、ブレード１９５，１９７を互いに平行に保つように機能し、これによって、ブレード１９５，１９７が回転して解除形態になるのを阻止し、カニューレ１４３を組立形態に保持すると共に、カニューレ１４３をケージ１５２に固定して保持することができる。カニューレ１４３がケージ１５２に固定されているとき、カニューレ１４３は、その「連結形態」にある。カニューレ１４３がケージ１５２から取り外されるとき、カニューレ１４３は、その「解除形態」にある。
【００５０】
図示されるように、当接部材１４５は、略中心開口およびこの中心開口へのアクセスを可能にする開口側を有する略円板形状を有している。また、当接部材１４５は、１対の円弧状スロットも有している。これらのスロットは、中心開口の互いに向き合った部分の周囲に延在し、第１のブレード１９５および第２のブレード１９７を包囲し、これらのブレードを互いに略平行でかつ当接部材１４５と直交して保持するように、寸法決めされている。従って、ブレード１９５，１９７は、当接部材１４５が取り付けられて組立体をなし、カニューレ１４３が略環状形状を保つとき、解除形態に旋回することが不可能となる。
【００５１】
ブレード１９５，１９７が円弧状スロット内に挿入された後、当接部材１４５は、カニューレ１４３に沿ったある位置範囲のいずれに配置されてもよい。従って、椎弓根スクリュー１４０を対応する椎弓根内に移植するとき、当接部材１４５をカニューレ１４３が通過する患者の皮膚の外面に当接して位置決めすることが可能となる。当接部材１４４は、カニューレ１４３をそのカニューレ１４３が通過する組織に対して安定化させるのに役立っている。
【００５２】
椎弓根スクリュー１４０に組み込まれた時点で、カニューレ１４３は、該カニューレ１４３の互いに向き合った側に、その長手方向の長さの全体に沿って延在するスロット２２０を有している。スロット２２０は、ケージ１５２まで延在し、ケージ１５２のアーム１７２に画定された凹部と連続している。図６に示されるように、カニューレ１００およびツール１７０を用いることによって、カニューレ１００と椎弓根スクリューとの組立体を設置すると、スロット２２０は、図８に良好に示されるように、カニューレ１４３の全皮膚下長さに沿って延在することになる。従って、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８を接続するロッドは、カニューレ１４３の軸と直交する方向に沿ってスロット２２０内に経皮的に挿入することが可能となり、また、前方向１６に沿ってスロット２２０内を移動させ、ケージ１５２の溝内に直接配置することが可能となる。
【００５３】
カニューレ１４３と組み立てられても、またはカニューレ１４３と組み立てられていなくても、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８は、種々の方法によって設置することが可能である。一つの方法によれば、拡張器８０，８２，８８がまず取り外される。次いで、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８の各々が、挿入ツール１７０の使用によって移植される。挿入ツール１７０は、手で掴まれるように設計されたハンドル１７２を有している。ハンドル１７２から離れて延在する挿入ツール１７０の遠位端が、スクリュー１５４の各々のヘッドと係合する。従って、ハンドルに加えられるトルクが、スクリュー１５４の各々に伝達されることになる。
【００５４】
また、ステム１７４は、ガイドワイヤ７０，７２，７８の各々の周囲に嵌合するように寸法決めされた管腔（図示せず）を有し、ガイドワイヤ７０，７２，７８を用いることによって、挿入ツール１７０によるスクリュー１５４の移植を案内することが可能となる。また、スロット１７８によって、清浄化の目的で、管腔へアクセスすることが可能となる。
【００５５】
スクリュー１４０，１４２，１４８の各々は、スクリューのヘッド１５４をステム１７４の遠位端１７６に接続することによって、挿入ツール１７０に連結される。次いで、挿入ツール１７０を移動させ、対応するガイドワイヤ７０，７２，７８の近位端７４をスクリュー１５４の管腔を通して、ステム１７４の管腔内に挿入させる。挿入ツール１７０を用いて、スクリュー１５４が第１の椎弓根３０、第２の椎弓根５０、または第３の椎弓根に接触するまで、対応するカニューレ１４３を通して、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８を挿入させる。次に、トルクおよび軸方向圧をツール１７０に加え、スクリュー１５４のネジ部を骨内に埋設させる。同じ方法を用いて、椎弓根スクリュー１４０，１４２,１４８の３つの全てを移植することが可能となる。椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８が移植された後、ガイドワイヤ７０，７２，７８は、取り外されるとよい。
【００５６】
前述したように、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８を接続するロッドの形態にある固定部材は、椎骨がロッドに固定された時点で、椎弓根スクリューがこれらの椎骨を所望の位置に拘束することを可能にするために、三次元空間内において、幾何学的目標点１６４，１６６，１６８と整合するように設定されねばならない。これは、ロッドが賦形されることを必要とする。固定部材を賦形する精度を良好にするために、図８に示されるように、基部１８２、ステム１８４、および溝１８８を有する溝シミュレーション部材１８０のようなシミュレーション部材が、幾何学的目標点１６４，１６６、６８の形状を良好に再現するために、カニューレ１４３の近位端１９１に取り付けられるとよい。カニューレ１４３と関連して、溝シミュレーション部材１８０は、溝１８８をロッドを曲げる体外テンプレートとして用いるために、溝１８８への椎弓根スクリューの溝１５８の平行移動による空間的変換をもたらすことができる。この後、ロッドが、患者の体内の椎骨に取り付けられた椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８の溝１５８内に、溝１５８内のロッドの中心軸を各溝位置における幾何学目標点１６４，１６６，１６８と整合させて、取り付けられることになる。
【００５７】
図８に示されるように、溝シミュレーション部材１８０に用いられる特定の取付け方法によって、溝シミュレーション部材１８０は、近位タブ２０４を溝シミュレーション部材のスロットに離脱可能に係合させて、各近位カニューレ端１９１に取り付けられる。後述するように、溝シミュレーション部材１８０は、シミュレーション部材の単なる一例にすぎず、平行移動による空間的変換を達成するために、溝１５８の位置関係を体外に突き出させる他の構成、例えば、カニューレ１４３内を貫通することなく溝１５８上に直接配置されるロッドまたはカニューレも、本発明の範囲内にある。溝１５８の正確な平行移動による空間的変換をもたらし、その結果、賦形されたロッドの軸が幾何学的目標点において溝１５８内に正確に嵌合されることを可能にするために、複数のシミュレーション部材は、それらの構成とは無関係に、略平行の軸関係にあり、同一の長さを有し、かつ体外に突出した溝１８８を用いて、ロッドを賦形するとき、溝１５８，１８８の各組が同一の配向を維持しなければならない。
【００５８】
図９を参照すると、この斜視図は、図８のカニューレ１４３、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８、および溝シミュレーション部材１８０に加えて、第１のリンクまたはブリッジ２５０および第２のリンクまたはブリッジ２５２を示している。ブリッジ２５０，２５２は、複数の溝シミュレーション部材１８０を実質的に互いに平行に保持し、解剖学点１６４，１６６，１６８の空間的変換を拘束するために、用いられている。ブリッジ２５０，２５２は、複数の溝シミュレーション部材１８０を互いに平行にのみ拘束するように設計されている。従って、ブリッジ２５０，２５２は、複数の溝シミュレーション部材１８０の相対的な平行移動または相対的な軸回転を制限するものではない。
【００５９】
第１のブリッジ２５０および第２のブリッジ２５２の各々は、第１のスライダ２５４および第２のスライダ２５６を有している。ブリッジ２５０，２５２の各々の第１のスライダ２５４は、内向きの１対の溝２５８を有している。ブリッジ２５０，２５２の各々の第2のスライダ２５６は、対応する第１のスライダ２５４の溝２５８内に外方へ延在する１対のフランジを有している。従って、第１のスライダ２５４および第２のスライダ２５６は、互いに対して直線状に摺動可能であり、これによって、ブリッジ２５０，２５２を延長または短縮することが可能となる。また、スライダ２５４，２５６の各々は、対応する溝シミュレーション部材１８０のステム１８４の周囲に嵌め込まれる開口２６２も有している。開口２６２は、ステム１８４の周囲に比較的小さい隙間を隔てて嵌合するように寸法決めされ、これによって、ブリッジ２５０，２５２は、ステム１８４と開口１６２との間の相対的な軸回転を拘束することなく、２つの溝シミュレーション部材１８０、従って、それらの溝シミュレーション部材１８０に取り付けられたカニューレ１４３およびケージ１５２を互いに平行に保持することが可能となる。
【００６０】
ブリッジ２５０，２５２は、本発明と関連して用いられる多くの実施可能な構成の１つのみを実施しているにすぎない。一つの代替的な実施形態（図示せず）では、各ブリッジは、２つのスライダを有せず、互いに回転可能に連結されていない２つの部材を有している。これらの部材の各々は、ブリッジ２５０，２５２の開口２６２のような開口を有し、これによって、ブリッジは、溝シミュレーション部材１８０の比較的自由な相対的な平行移動および軸回転を可能にすると共に、溝シミュレーション部材１８０を互いに平行に保持している。これらのブリッジは、単純に、線状運動の代わりに回転運動を用いて、延長かつ短縮されることになる。
【００６１】
図９の構成を再び参照すると、ブリッジ２５０，２５２が設置された時点で、溝シミュレーション部材１８０は、軸方向において互いに平行である。従って、突出点２１４，２１６，２１８は、体内の解剖学点１６４，１６６，１６８の相対的な配置を模倣し、解剖学点および突出点に対応する実在溝およびシミュレーション溝の各対は、同一の相対的な配向を有し、これによって、平行移動による空間的変換が達成されることになる。また、溝シミュレーション部材１８０は、カニューレ１４３およびケージ１５２と関連して、解剖学点１６４，１６６，１６８を平行移動によって空間的に変換させ、その結果、位置を互いに変更することなく、これらの解剖学点をよりアクセス可能な点に移動させることが可能となる。従って、ロッド軸が突出点２１４，２１６，２１８を通過するように賦形されたロッドは、ロッド軸が解剖学点１６４，１６６，１６８を通過し、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８のケージ１５２を適切に通過するように、設置されることになる。本発明の一態様は、突出点２１４，２１６，２１８を体内の解剖学点１６４，１６６，１６８の相対的な配置に正確に対応させるために、これらの点間の介在部品、例えば、溝シミュレーション部材１８０、カニューレ１４３、およびケージ１５２の機械的な干渉は、必要な精度をもたらすために、適切な公差、例えば、適切な軸偏心公差および適切な嵌込み公差以内でなければならない。
【００６２】
図１０を参照すると、この斜視図は、図９のカニューレ１４３、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８、溝シミュレーション１８０、およびブリッジ２５０，２５２、さらに、溝シミュレーション１８０の溝１８８内に着座されており、これによって、賦形されたロッド２７０を示している。
【００６３】
脊椎形態の自然の変化によって、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８の溝１５８は、直線状に配置されないことがある。従って、シミュレーション溝１８０も直線状に配置されないことがある。その結果、ロッド２７０は、シミュレーション溝１８０内に適切に位置するように、例えば、プライヤー、フレンチベンダー、万力などの工具を用いることによって、適切な形状に曲げられる必要がある。ロッド２７０を必要な形状に変形するプロセスは、「賦形」と呼ばれている。
【００６４】
賦形は、ロッド２７０がいかに溝１８８内に適切に位置するように変形されるべきかを決定するために、まず、変形されていないロッド２７０を溝１８８内に配置することによって、なされるとよい。次いで、ロッド２７０を変形させ、再び嵌合を確認するために溝１８８内に配置する。このプロセスは、ロッド２７０が溝１８８に対して最適な嵌合が得られるように形付けられるまで、繰り返される。
【００６５】
賦形の代替例では、ロッド２７０は、キットなどから単純に選択されてもよい。例えば、このようなキット（図示せず）は、種々の角度で曲げられた複数のロッドを備えているとよい。溝１８８は、適切な嵌合を有するロッドが特定されるまで、各ロッドを順次溝１８８に配置することによって、適切なロッドをキットから選択するに用いられるとよい。他の代替案として、ロッド２７０は、例えば、溝１８０の相対的位置を測定し、ＣＮＣ手順を用いてロッド２７０を形成することによって、特注生産されてもよい。
【００６６】
ロッド２７０が賦形または選択された後、ロッド２７０および溝シミュレーション部材１８０は、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８を適所に残して、図１１に示される作動部位から取り出される。また、カニューレ１４３も、ロッド２７０を移植する方法にもよるが、この段階で取り外されてもよい。ロッド２７０は、カニューレ１４３にて与えられるアクセス通路と接続する追加的な切開を作ることによって、皮膚下に挿入され、ケージ１５２上に配置される。代替的に、例えば、ロッド保持ツール３０２を用い、ロッド２７０を、カニューレ１４３のスロット２２０を通して、皮膚下かつ筋膜下で挿入させることによって、付加的な主切開を作ることなく、ロッド２７０を移植するために、後述するようなＭＩＳ（最少侵襲手術）が用いられてもよい。
【００６７】
図１２、図１３および図１４に示されるように、ロッド２７０は、ロッド軸が解剖学点１６４，１６６，１６８を通過するように、ケージ１５２の溝１５８内に着座されている。位置決めツールを用いて、ロッドを椎弓根スクリューの溝に着座させるのは、当技術分野において知られている。ナット２９０，２９２，２９８は、それらを回転させるによって、第１の椎弓根スクリュー１４０，第２の椎弓根スクリュー１４２、および第３の椎弓根スクリュー１４８のケージ１５２のアーム１５６の内面とそれぞれ係合されるようになっている。ナット２９０，２９２，２９８は、それぞれ、ツール３０４によって締め付けられ、ロッド２７０を椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８のヘッド１５４に押圧している。従って、ケージ１５２は、もはや、スクリュー１５４に対して自在に回転可能ではなく、その代りに得られた配向で係止されることになる。
【００６８】
従って、椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８は、ロッド２７０と協働し、椎骨の相対的な運動を拘束し、これによって、後方椎骨融合システムが得られる。必要に応じて、同様のシステムが、前述した方法によって左側椎弓根内に移植されてもよく、これによって、両側システムが得られる。加えて、本発明は、３レベル融合システムに制限されず、どのような数の椎骨を互いに融合するように用いられてよい。４つ以上の椎骨を互いに融合するために、前述したステップが、各付加的な椎骨に対して単純に繰り返され、ロッドは、賦形または選択の目的で４つ以上のロッド接触面に配置されてもよい。
【００６９】
以上の説明は、本発明の範囲内に含まれる多くの方法の１つにすぎない。１つの代替的方法によれば、溝シミュレーション部材１８０は、手順から完全に削除されてもよい。このような方法は、図１〜図７の説明で述べたステップから始まり、次いで、図１５および図１６に示したステップを含めることが可能である。
【００７０】
図１５および図１６を参照すると、この斜視図は、この実施形態におけるブリッジ２５０，２５２の開口２６２が、カニューレを互いに平行に保つために、カニューレの外面に密に摺接して嵌合するように寸法決めされていることを示している。従って、ここでは、ロッド２７０は、カニューレ１４３の近位端１９１に手動で配置され、図１０と関連して述べた賦形プロセスまたは選択プロセスを行うのが視覚的に評価される。シミュレーション部材を用いる実施形態の精度を得ることはできないが、この方法は、賦形ステップに必要な時間を短縮することができ、またはシミュレーション部材を用いる前に、ロッドの最初の賦形を行うのに用いられてもよい。
【００７１】
図１７〜図２０は、前述の溝シミュレーション部材１８０と異なる種類のシミュレーション部材を用いる実施形態を示している。図１７に示されるように、溝シミュレーションロッド３８０は、カニューレ１４３内を通って、溝１５８上に直接配置することによって、溝１５８の位置関係を体外に突き出させている。溝シミュレーションロッド３８０は、溝接触面３８２、細長シャフト３８４、およびロッドの近位端に位置するシミュレーション溝３８８を有している。溝接触面３８２は、ロッド２７０の中心軸に幾何学的目標点１６４，１６６，１６８の位置を定めるために、患者の体内の椎骨に取り付けられた椎弓根スクリュー１４０，１４２，１４８の溝１５８上に位置するように、構成されている。シャフト３８４は、溝１５８の位置を体外のシミュレーション溝３８８に突き出させ、正確な突出を確実にするために、カニューレ１４３との密な同心嵌合を保持している。従って、溝シミュレーション部材１８０を用いる前述の実施形態と同様、溝シミュレーションロッド３８０は、溝３８８をロッドを曲げる体外テンプレートとして用いるために、シミュレーション溝３８８への椎弓根スクリューの溝１５８の空間的な変換をもたらすことになる。前述の実施形態におけるように、溝１５８の正確な突き出しをもたらし、その結果、賦形されたロッドの軸が幾何学的目標点１６４，１６６，１６８において溝３５８と正確に嵌合することを可能にするために、複数の溝シミュレーションロッド３８０は、ブリッジ２５０，２５２のような構造によって略平行な軸関係を保持し、同一の長さを有し、かつ体外に突出した溝３８８を用いて、ロッドを賦形するとき、溝１５８，３８８の各組が同一の配向を維持しなければならない。この後、ロッド２７０が体内に配置され、図１１〜図１４に関連して前述したように、かつ図１８〜図２０に示されるように、椎弓根スクリューに取り付けられる。後続の図面では、３次元的に賦形されたロッド２７０が示されている。
【００７２】
以下、本発明による典型的な外科手術について、説明する。さらにいくつかのステップが行われてもよく、ステップの順序が適切に変化されてもよいこと、および代替的な技術および方法が利用されてもよいことが、当業者によって理解されるだろう。にもかかわらず、標準的な外科手術中、外科医は、以下のステップ、すなわち、
ガイドワイヤを経皮的に骨内、例えば、図１に示されるような隣接骨内に設置するステップと、
図２〜図５に示されるように、先端が丸い拡張器およびカニューレを用いて、切開および空洞を拡げるステップと、
図６に示されるように、開創ブレードが取り付けられる多軸スクリューを経皮的に設置するステップと、
図７および図７Ａに示されるように、カニューレおよびガイドワイヤを取り外すステップと、
当接部材を設置し、スロット付きカニューレ組立体を形成するステップと、
図８、代替的に、図１７に示されるように、溝シミュレーション部材または溝シミュレーションロッドをカニューレ組立体および／または多軸スクリューヘッドに設置し、賦形組立体を形成するステップと、
図９、代替的に、図１７に示されるように、賦形組立体を平行関係に配列し、リンクを組立体に設置するステップと、
図１０に示されるように溝シミュレーション部材と嵌合するように、または代替的に、図１８に示される溝シミュレーションロッドと嵌合するように、固定部材を賦形するステップと、
図１１に示されるように、賦形された固定部材を経皮的に取り付けるステップと、
図１２、図１３および図１９に示されるように、固定部材を多軸スクリューに固定するステップと、
図１４および図２０に示されるように、細長部材を取り外し、その後、外科手術を完了するステップと、
を行うとよい。
【００７３】
以上の説明は、多数の異なる要素を開示しているが、これらの要素のいずれかは、患者の体内に移植される１つまたは複数の移植片を賦形または選択するシステムの部品であるとよい。以上の例は、後方脊椎融合システムの組立体および移植に関連しているが、本発明は、整形外科領域の内外における広範囲の移植片に適用されてもよい。本発明は、移植片が、特定の患者の体内の２つ以上の解剖学点に関連して賦形または選択されることが必要とされるとき、特に有益である。
【００７４】
本発明をここでは特定の実施形態に関して説明したが、これらの実施形態は、本発明の原理および実施形態の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、例示的な実施形態に対して多数の修正がなされてもよいこと、および他の構成が、特許請求の範囲に記載されるように、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、考案されてもよいことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】ガイドワイヤが右側の椎弓根内に移植された状態の脊椎の２つの隣接椎骨の斜視図である。
【図２】あたかも３つの隣接椎骨の右側の椎弓根内に移植されているかのように位置決めされた状態の互いに分離した３つのガイドワイヤの斜視図である。
【図３】周囲組織を膨張させるために、拡張器がガイドワイヤに沿って前進された状態の図２のガイドワイヤの斜視図である。
【図４】カニューレが拡張器の周囲に配置された状態の図３のガイドワイヤおよび拡張器の斜視図である。
【図５】拡張器が取り外された状態の図４と同様の斜視図である。
【図６】挿入ツールを用いて、椎弓根がガイドワイヤに沿って椎弓根内に移植された状態の図５のガイドワイヤおよびカニューレの斜視図である。
【図７】開創ブレードが椎弓根スクリューと係合された遠位端を有し、当接部材によって適所に保持され、スロット付きカニューレを形成している状態の図６におけるようにガイドワイヤ、椎弓根スクリュー、および挿入ツールの斜視図である。
【図７Ａ】開創ブレードが椎弓根スクリューと係合された遠位端を有し、当接部材によって適所に保持され、スロット付きカニューレを形成している状態の図６におけるようにガイドワイヤ、椎弓根スクリュー、および挿入ツールの斜視図である。
【図８】溝シミュレーション部材を用いて、開創ブレードの遠位部に取り付けられた固定部材を賦形する組立体が形成された状態の図７の開創ブレード、当接部材、および椎弓根スクリューの斜視図である。
【図９】組立体を軸方向において平行関係に保持するために、リンクが溝シミュレーション部材間に橋掛けされた状態の図８のアセンブリの斜視図である。
【図１０】図９のカニューレ、椎弓根スクリュー、溝シミュレーション部材、およびブリッジに加えて、賦形されるためにシミュレーション部材の溝内に着座したロッドの形態にある固定部材の斜視図である。
【図１１】開創ブレードを通して椎弓根スクリューに向かって経皮的に案内される賦形されたロッドを示す斜視図である。
【図１２】椎弓根スクリュー内に着座され、駆動ツールを用いてボルトによって固定されている賦形されたロッドの斜視図である。
【図１３】椎弓根スクリューに固定された賦形されたロッドの図１４におけるのと同様の斜視図である。
【図１４】開創ブレードの取外しの後、椎弓根スクリューに固定されている賦形されたロッドの図１５におけるのと同様の斜視図である。
【図１５】溝シミュレーション部材が用いられず、リンクが開創ブレードと係合し、組立体を軸方向において平行関係に保持する以外に、図９におけるのと同様の斜視図である。
【図１６】開創ブレードの遠位部がロッドを賦形する溝の代わりに用いられてもよいことを示す、図１０におけるのと同様の斜視図である。
【図１７】溝シミュレーション部材に代わって、拡張材がスロット付きカニューレを貫通し、賦形特徴をもたらすことを示す、図８におけるのと同様の組立体の斜視図である。
【図１８】図１７のカニューレ、椎弓根スクリュー、拡張材、およびブリッジに加えて、賦形されるためにシミュレーション部材の溝内に着座されたロッドの形態にある固定部材の斜視図である。
【図１９】椎弓根スクリューに固定されていた賦形されたロッドの図１８におけるのと同様の斜視図である。
【図２０】開創ブレードを取外した後、椎弓根スクリューに固定されている賦形されたロッドの図１９におけるのと同様の斜視図である。
【図１】
2009525804.tif 000003
【図２】
2009525804.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2009525804.tif 000016
【図１４】
2009525804.tif 000017
【図１５】
2009525804.tif 000018
【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2009525804.tif 000021
【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年10月7日(2008.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数の移植片を賦形または選択し、前記移植片を患者の体内の骨の近傍に移植するシステムにおいて、
前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の骨の近傍の第１の解剖学点の近傍に位置するように構成された遠位部を備える第１の延長材と、
前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の骨の近傍の第２の解剖学点の近傍に位置するように構成された遠位部を備える第２の延長材と、
体外の第１の突出点および第２の突出点への前記第１の解剖学点および前記第２の解剖学点の空間的な変換をもたらすために、前記第２の延長材に対する前記第１の延長材の配向を拘束するように構成された第１のブリッジと、
前記体内の前記第１の解剖学点の近傍に位置するように構成された遠位端、近位端、および軸を有すると共に、側壁に第１のスロットおよび第２のスロットを有する第１のカニューレと、
を備え、
前記第１の延長材および前記第２の延長材は、前記第１の突出点および前記第２の突出点の位置に基づく前記１つまたは複数の移植片の賦形または選択を容易にするように、前記１つまたは複数の移植片を受けるように構成され、
前記第１のカニューレの前記第２のスロットは、前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片が、前記第１のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って、前記第１のカニューレの前記第１のスロットおよび前記第２のスロット内を通ることを可能にするように、前記第１のカニューレの第１のスロットに対して配置されていることを特徴とする、システム。
【請求項２】
前記第１の解剖学点の近傍の脊椎の第１の椎骨の椎弓根内に移植可能な椎弓根スクリューと、前記椎弓根スクリューに対して多軸運動可能であるケージであって、前記１つまたは複数の移植片の少なくとも一部を受けるように構成されたケージとをさらに備えていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１のカニューレの前記遠位端は、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットの各々が、前記スロットの前記遠位端が前記椎弓根スクリューの前記ケージ内への前記１つまたは複数の移植片の経皮的通過を可能とするように、皮膚下長さの全体に沿って形が崩されずに延在するように、前記患者の前記脊椎の近傍に挿入可能であることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のカニューレの前記遠位端は、連結要素を有し、前記連結要素は、前記椎弓根スクリューの前記ケージから分離しているが、前記ケージに固定可能であることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記１つまたは複数の移植片は、後方脊椎融合システム用のロッドから構成されていることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のカニューレは、
第１のブレードと、
前記第１のブレードから離れた第２のブレードと、
を備え、
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記第１のカニューレをもたらすように、実質的に互いに平行に位置決め可能であることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１のカニューレの少なくとも一部を囲み、前記患者の外皮膚面と当接する当接部材をさらに備え、前記当接部材は、前記第１のカニューレの可変皮膚下長さを画定するために、前記第１のカニューレに沿って移動可能であることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１のカニューレの少なくとも一部を囲み、前記患者の外皮膚面に当接する当接部材をさらに備え、前記当接部材は、前記第１のカニューレの可変皮膚下長さを画定するために、前記第１のカニューレに沿って移動可能であり、前記当接部材は、前記第１のブレードと前記第２のブレードとの間の相対運動を拘束するために、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードに合わせて形作られていることを特徴とする、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記体内の前記第２の解剖学点の近傍に配置されるように構成された遠位端、近位端、および軸を有すると共に、側壁に第１のスロットおよび第２のスロットを有する第２のカニューレをさらに備え、前記第２のカニューレの前記第２のスロットは、前記１つまたは複数の移植片が前記第２のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って前記第２のカニューレ内を通過することが可能なように、前記第２のカニューレの前記第１のスロットに対して配置され、前記第２のカニューレは、前記脊椎の第２の椎骨内の前記第２の解剖学点の近傍に移植可能な第２の接続要素に固定可能であり、前記第１のカニューレおよび前記第２のカニューレの前記スロットは、協働作用し、前記第１の接続要素および前記第２の接続要素の相対運動を拘束するために、前記第１の接続要素および前記第２の接続要素に対して前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片を取り付けるのを容易にしていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記体内の骨の近傍の前記第３の解剖学点の近傍に配置されるように構成された遠位端、近位端、および軸を有すると共に、側壁の第１のスロットおよび第２のスロットを有する第３のカニューレをさらに備え、前記第３のカニューレの前記第２のスロットは、前記１つまたは複数の移植片が前記第３のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って前記第３のカニューレ内を通過することが可能なように、前記第３のカニューレの前記第１のスロットに対して配置され、前記第３のカニューレは、前記脊椎の第３の椎骨内の前記第３の解剖学点の近傍に移植可能な第３の接続要素に固定可能であり、前記第１のカニューレ、前記第２のカニューレ、および前記第３のカニューレの前記スロットは、協働作用し、前記第１の接続要素、前記第２の接続要素、および前記第３の接続要素の相対運動を拘束するために、前記第１の接続要素、前記第２の接続要素、および前記第３の接続要素に対して前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片を取り付けるのを容易にしていることを特徴とする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記１つまたは複数の移植片の各々は、前記体の脊椎の近傍に移植されるように形作られ、前記第１の解剖学点は、前記脊椎の第１の椎弓根の近傍に位置し、前記第２の解剖学点は、前記脊椎の第２の椎弓根の近傍に位置していることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の延長材の前記遠位部は、前記第１の椎弓根内に移植可能な第１の固定部材のロッド接触面と嵌合するように形作られ、前記第２の延長材の前記遠位部は、前記第２の椎弓根内に移植可能な第２の固定部材のロッド接触面と嵌合するように形作られていることを特徴とする、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の延長材および前記第２の延長材の各々は、前記ロッドを受けるように形作られたロッド接触面を有する近位部を備えていることを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１のブリッジは、前記第１の延長材および前記第２の延長材を互いに平行に保持するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１のブリッジは、前記第１の延長材と前記第２の延長材との間の実質的に自由な相対的平行運動を可能にしながら、前記第１の延長材および前記第２の延長材を互いに平行に保持するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のブリッジは、前記延長材の一方または両方がその軸を中心として回転することを可能にしながら、前記第１の延長材および前記第２の延長材を互いに平行に保持するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１のブリッジは、
第１の延長材のシャフトに連結されるように構成された第１のスライダであって、前記シャフトと実質的に直交して延在し、前記シャフトを中心として回転可能で、かつ前記シャフトに沿って摺動可能である、第１のスライダと、
前記第２の延長材のシャフトに連結されるように構成された第２のスライダであって、前記シャフトと実質的に直交して延在し、前記シャフトを中心として回転可能で、かつ前記シャフトに沿って摺動可能である、第２のスライダと、
を備え、
前記第１のスライダおよび前記第２のスライダは、互いに摺動可能に連結されるように構成されていることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の第３の解剖学点の近傍に配置されるように構成された遠位部を備える第３の延長材と、前記システムが、体外の第１の突出点、第２の突出点、および第３の突出点への前記第１の解剖学点、前記第２の解剖学点、および前記第３の解剖学点の空間的変換をもたらすように、前記第３の延長材に対する前記第２の延長材の配向を拘束するように構成された第２のブリッジと、をさらに備えていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１の延長材および前記第２の延長材の前記遠位部は、それぞれ、前記体内の前記脊椎の近傍において前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片が通過することになる第１の解剖学点および前記第２の解剖学点の近傍に配置されるように構成され、前記近位部は、体外に配置され、かつ前記近位部は、移植接触面を備え、前記移植接触面は、前記１つまたは複数の移植片の賦形または選択を容易にするために、前記１つまたは複数の移植片を受けるように形作られていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
以上の説明は、多数の異なる要素を開示しているが、これらの要素のいずれかは、患者の体内に移植される１つまたは複数の移植片を賦形または選択するシステムの部品であるとよい。以上の例は、後方脊椎融合システムの組立体および移植に関連しているが、本発明は、整形外科領域の内外における広範囲の移植片に適用されてもよい。本発明は、移植片が、特定の患者の体内の２つ以上の解剖学点に関して賦形または選択されることが必要とされるとき、特に有益である。
以下の列挙された項が、本発明の種々の実施形態を代表している。
１．  １つまたは複数の移植片を賦形または選択し、前記移植片を患者の体内に経皮的に移植する方法において、
第１の延長材の遠位部を、前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の第１の解剖学点の近傍に位置決めするステップと、
第２の延長材の遠位部を、前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の第２の解剖学点の近傍に位置決めするステップと、
体外の第１の突出点および第２の突出点への前記第１の解剖学点および前記第２の解剖学点の空間的変換をもたらすために、前記第２の延長材に対する前記第１の延長材の配向を拘束するステップと、
前記第１の突出点および前記第２の突出点の位置に基づいて、前記１つまたは複数の移植片を賦形または選択するステップと、
第１のカニューレの遠位端を前記体内の前記第１の解剖学点の近傍に位置決めするステップであって、前記カニューレは、近位端および軸を有すると共に、側壁に第１のスロットおよび第２のスロットを有する、ステップと、
前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片を、皮膚下において、前記第１のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って、前記第１のカニューレの前記スロット内を通過させるステップと、
を含むことを特徴とする、方法。
２．  前記第１の解剖学点は、前記脊椎の第１の椎弓根の近傍に位置し、前記第２の解剖学点は、前記脊椎の第２の椎弓根の近傍に位置し、前記１つまたは複数の移植片を前記脊椎の近傍に移植することをさらに含むことを特徴とする、パラグラフ１に記載の方法。
３．  前記１つまたは複数の移植片は、後方脊椎融合システム用のロッドから構成され、前記１つまたは複数の移植片を前記脊椎の近傍に移植する前記ステップは、前記ロッドを前記脊椎の複数の椎骨に固定し、前記椎骨の相対的な運動を拘束することを含むことを特徴とする、パラグラフ２に記載の方法。
４．  前記第１の延長材の遠位部を前記第１の解剖学点の近傍に位置決めする前記ステップは、前記第１の延長材の前記遠位部を前記第１の椎弓根に移植可能な第１の固定部材のロッド接触面と嵌合させることを含み、前記第２の延長材の遠位部を前記第２の解剖学点の近傍に位置決めする前記ステップは、前記第２の延長材の前記遠位部を前記第２の椎弓根に移植可能な第２の固定部材のロッド接触面と嵌合させることを含むことを特徴とする、パラグラフ３に記載の方法。
５．  前記第１の突出点および前記第２の突出点の位置に基づいて前記１つまたは複数の移植片を賦形または選択する前記ステップは、前記ロッドを前記第１の延長材および前記第２の延長材の近位部によって受けることを含むことを特徴とする、パラグラフ４に記載の方法。
６．  前記第２の延長材に対して前記第１の延長材の配向を拘束する前記ステップは、前記第１の延長材と前記第２の延長材との間の実質的に自由な相対的な平行運動を可能としながら、前記第１の延長材および前記第２の延長材を互いに平行に保持するように、第１のブリッジを前記第１の延長材および前記第２の延長材に連結することを含むことを特徴とする、パラグラフ５に記載の方法。
７．  第３の延長材の遠位端を、前記１つまたは複数の移植片が通過することになる前記体内の第３の解剖学点の近傍に配置するステップと、
体外の第１の突出点、第２の突出点、および第３の突出点への前記第１の解剖学点、前記第２の解剖学点、および第３の解剖学点の空間的な変換をもたらすように、前記第３の延長材に対して前記第２の延長材の配向を拘束するステップと、
をさらに含むことを特徴とする、パラグラフ６に記載の方法。
８．  前記ロッドは、前記第１の解剖学点の近傍の脊椎の第１の椎骨の椎弓根内に移植可能な椎弓根スクリューおよび前記椎弓根スクリューに対して多軸運動可能なケージによって前記脊椎に固定され、前記ケージは、前記１つまたは複数の移植片の少なくとも一部を受けるように構成されていることを特徴とする、パラグラフ３に記載の方法。
９．  前記第１のカニューレの前記遠位端は、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットの各々が皮膚下長さの全体に沿って形を崩されずに延在し、前記１つまたは複数の移植片が前記スロットを通って前記椎弓根スクリューの前記ケージ内に入るように構成されていることを特徴とする、パラグラフ８に記載の方法。
１０．  前記第１のカニューレの前記遠位端は、連結要素を有し、前記連結要素を用いて、前記椎弓根スクリューに固定されることを特徴とする、パラグラフ８に記載の方法。
１１．  前記第１のカニューレは、
第１のブレードと、
前記第１のブレードから離れた第２のブレードと、
を備え、
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記第１のカニューレをもたらすように、経皮的に、かつ実質的に互いに平行に位置決めされることを特徴とする、パラグラフ１に記載の方法。
１２．  当接部材が、前記第１のカニューレの少なくとも近位端を包むように配置され、前記患者の外皮膚面に当接して前記第１のカニューレの可変皮膚下長さを画定するために、前記第１のカニューレに沿って前方に移動されることを特徴とする、パラグラフ１に記載の方法。
１３．  当接部材が、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの少なくとも近位部を制御し、前記第１のブレードと前記第２のブレードとの間の相対的な運動を拘束するように位置決めされ、前記当接部材は、前記第１のカニューレに沿って前方に移動し、前記患者の外皮膚面と当接し、前記第１のカニューレの可変皮膚下長さを画定していることを特徴とする、パラグラフ１１に記載の方法。
１４．  切断具が、前記第１のカニューレの前記スロット内に通され、前記第１のカニューレの前記スロットから前記第２の体内解剖学点に延在する組織経路を切開するのに用いられ、前記１つまたは複数の賦形または選択された移植片を、皮膚下において、前記第１のカニューレの中心軸と直交する方向に沿って、前記第１のカニューレの前記スロット内を通過させる前記ステップは、前記移植片の少なくとも一部を前記組織経路に沿って前記第２の体内解剖学点の近傍の位置に移すことを含むことを特徴とする、パラグラフ１に記載の方法。
１５．  前記組織経路の少なくとも一部は、腰背筋膜の前方に位置することを特徴とする、パラグラフ１４に記載の方法。
１６．  前記第１の解剖学点および前記第２の解剖学点は、腰背筋膜の前方に位置することを特徴とする、パラグラフ１に記載の方法。
【国際調査報告】
2009525804.tif 000024
2009525804.tif 000025
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