(57)【要約】ステントは、第１及び第２端部を含み、第１セルセットが第１端部に配置され、第２セルセットが第１セルセットの近傍に配置される。ステントは、複数の接続部をも含み、接続部は、第１セルセットを第２セルセットに接続する。これにより、第２セルセットが半径方向に拡張することによって、第１セルセットが半径方向の外方に張り出す。ステントは、小孔の中に搬送される。例えば、ステントは、収縮状態で主血管に導入されると、ステントの第１部分が枝に連通する小孔の近傍に配置されるように位置付けられる。ステントの第２部分は、枝の内部又はその近傍で拡張し、それによって、ステントの第１部分は、第１部分が小孔に係合するまで、半径方向の外方に張り出す。
2009513289.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長軸が間に形成される第１及び第２端部を含む管状部材と、上記第１及び第２端部の間に配置される複数のセルとを含むステントであって、
上記管状部材は、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、
上記ステントは、
上記第１端部に配置される第１セルセットと、
上記第１セルセットの近傍に配置される第２セルセットと、
第２セルセットが拡張状態になるような半径方向の拡張によって、第１セルセットが半径方向の外方へ張り出すように、上記第１セルセットを上記第２セルセットに接続する複数の接続部とを備えることを特徴とするステント。
【請求項２】
上記第１端部は、拡張状態において上記第２端部より大きい断面を有することを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
上記接続部は、上記第１セルセットを上記第２セルセットに接続する複数の概ね軸状のストラットを備えることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項４】
上記第１及び第２セルは、山と谷を含むジグザグパターンを含み、
上記ストラットは、上記第１及び第２セルセットの山及び谷のそれぞれを接続することを特徴とする請求項３に記載のステント。
【請求項５】
上記第１及び第２セルセットの山のそれぞれを接続する上記ストラットは、上記第１及び第２セルセットの谷を接続するストラットより長いことを特徴とする請求項４に記載のステント。
【請求項６】
上記ジグザグパターンは、山及び谷を交互に接続する概ね軸状の部材を含み、
上記第１セルセットの上記軸状の部材は、上記第２セルセットの上記軸状の部材より長いことを特徴とする請求項４に記載のステント。
【請求項７】
長軸が間に形成される第１及び第２端部を含む管状部材と、上記第１及び第２端部の間に配置される複数のセルとを含むステントであって、
上記管状部材は、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、
上記ステントは、
第１フレア部と、
第２主部とを備え、
上記第１フレア部は、上記第１端部に配置される第１セルセットと、上記第１セルセットの近傍に配置される第２セルセットとを有し、上記第１セルセットは、第２セルセットによって形成される軸方向の長さよりも長い軸方向の長さを有し、
上記ステントは、
第２セルセットが拡張状態になるような半径方向の拡張によって、第１セルセットが半径方向の外方へ張り出すように、上記第１セルセットを上記第２セルセットに接続する複数の接続部を備えることを特徴とするステント。
【請求項８】
上記第１及び第２セルの各々は、上記第１端部に近い山と上記第１端部から遠い谷とを含むジグザグパターンを有し、
上記接続部は、実質的に互いに軸方向に配置された上記第１及び第２セルセットの山及び谷のそれぞれを接続することを特徴とする請求項７に記載のステント。
【請求項９】
上記第１及び第２セルセットのそれぞれの山を接続する上記接続部は、上記第１及び第２セルセットのそれぞれの谷を接続する上記接続部より長いことを特徴とする請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
上記ジグザグパターンは、上記交互の山と谷を接続する概ね軸上の部材を含み、上記第１セルセットの上記軸状の部材は、上記第２セルセットの上記軸状の部材より長いことを特徴とする請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
上記第２主部は半径方向に拡張可能であり、
上記第２セルセットは、第２主部の半径方向の拡張によって、第２セルセットが半径方向に拡張するように、上記第２主部に接続されることを特徴とする請求項７に記載のステント。
【請求項１２】
小孔にステントを搬送するためのステント搬送装置であって、
基端、体腔へ導入する大きさである末端、及び上記末端で拡張可能な部材を含む細長い部材と、
上記末端上のステントとを備え、
上記ステントは、第１フレア部及び第２主部を有し、
上記第２主部は、上記拡張可能な部材が拡張することによって、上記第２主部が半径方向に拡張するように、拡張可能な部材の上に横たわり、
上記第１フレア部は、
上記ステントの第１端部近傍のセルの第１バンドと、上記第１端部及び第２主部の間のセルの第２バンドとを含み、
上記セルの第１及び第２バンドは、上記セルの第２バンドの半径方向の拡張によって、上記セルの第１バンドが半径方向の外方に張り出すように、実質的に軸状の接続部によって接続されることを特徴とするステント搬送装置。
【請求項１３】
上記第２セルセットは、上記第２主部の半径方向の拡張によって上記第２セルセットが半径方向に拡張するように、上記第２主部に接続されることを特徴とする請求項１２に記載のステント搬送装置。
【請求項１４】
上記第２セルセットが、上記拡張可能な部材が拡張することによって上記第２セルセットが半径方向に拡張するように、上記拡張可能な部材の上に横たわることを特徴とする請求項１２に記載のステント搬送装置。
【請求項１５】
上記第１及び第２セルの各々が、上記第１端部に近い山と上記第１端部より遠い谷とを含むジグザグパターンを有し、
上記接続部が、実質的に互いに軸方向に配置された上記第１及び第２セルセットの山及び谷のそれぞれを接続することを特徴とする請求項１２に記載のステント搬送装置。
【請求項１６】
上記第１及び第２セルセットの山のそれぞれを接続する上記接続部は、上記第１及び第２セルセットの谷のそれぞれを接続する上記接続部より長いことを特徴とする請求項１５に記載のステント搬送装置。
【請求項１７】
枝体腔に連通する主体腔内の動脈瘤を治療するための装置であって、
上記装置は、動脈瘤を横切って主体腔内に移植するための管状の本体を備え、
上記管状の本体は、ステント・グラフトが動脈瘤を横切って移植される場合に、枝体腔に整列して配置される開口を有し、
上記装置は、第１部分及び第２部分を有するステントを備え、
上記第２部分は、上記管状の本体の上記開口を通って収容可能であり、
上記第１部分は、上記開口の周囲の上記管状の本体に係合するフレア状の状態に拡張可能であることを特徴とする装置。
【請求項１８】
更に、基端、体腔へ導入する大きさである末端を有する搬送装置を備え、
上記ステントは、上記ステントを上記ステント・グラフトの中に搬送するための上記末端に保持されることを特徴とする請求項１７に記載のステント。
【請求項１９】
上記搬送装置は、少なくとも１つの拡張可能な部材を上記末端に有し、
上記ステントの少なくとも一部が、上記末端上で、少なくとも１つの拡張可能な部材の上に配置されることを特徴とする請求項１８に記載のステント。
【請求項２０】
主体腔に連通する枝体腔に対して上記主体腔に配置されるステント・グラフトを固定するための方法であって、
上記方法は、搬送装置の末端を上記主体腔に導入することを含み、
上記末端は、ステントを保持し、
上記方法は、上記ステント・グラフトの開口を通って、少なくとも一部を上記枝体腔へ、上記末端を前進させることと、
上記ステント・グラフトを上記枝体腔に対して固定するために、上記ステントを拡張することとを含む方法。
【請求項２１】
ステントを拡張するための方法であって、
上記方法は、拡張可能な部材上にステントを備えることを含み、
上記ステントは、第１及び第２端部と、上記第１断部の第１セルセットと、上記第１セルセットの近傍にある第２セルセットとを有し、
上記方法は、上記第２セルセットを半径方向の外方に拡張させる半径方向の外方の力を上記第２セルセットに掛ける拡張可能な部材を拡張し、その結果、上記第１セルセットが半径方向の外方に張り出すことを含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
主体腔及び枝体腔の間を連通する小孔の中にステントを搬送するための方法であって、
収縮状態の上記ステントとともに上記主体腔へ上記ステントを導入することと、
上記ステントの第１部分が上記小孔の近傍に配置され且つ上記ステントの第２部分が上記枝体腔内に配置されるように、上記ステントを位置付けることと、
上記枝体腔内で上記ステントの上記第２部分を拡張し、それによって、上記ステントの第１部分が、上記第１部分が上記小孔に係合するまで、半径方向の外方に張り出すこととを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概ね、体内ルーメンのプロテーゼ又は「ステント」若しくは「ステント・グラフト」に関し、特に、フレア状のステント、並びに、例えばステント・グラフトを固定するために、そのようなステントを血管その他の体腔の小孔に搬送するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
狭窄や閉塞その他患者の脈管構造若しくは他の体腔内の病変を拡張するために、管状の体内プロテーゼ又は「ステント」が提案されてきた。例えば自己拡張ステントは、例えば横たわるシース等の拘束具によって、カテーテル上に収縮状態で保持され、例えば血管又は体腔内の狭窄のような標的となる場所に搬送される。ステントが標的となる場所に位置付けられると、拘束具は取り除かれ、すぐにステントが自動的に拡張し、それによって、標的となる場所の血管を拡張する等その内側を覆う。代わりに、バルーン拡張可能なステントは、収縮状態で例えばクリンプする等によってバルーンに固定されたカテーテルを保持する。ステントが標的となる場所に位置付けられると、ステントを拡張して血管を拡張するように、バルーンが膨張する。
【０００３】
狭窄等の病変は、小孔又は分岐で、すなわち血管枝が主血管又は主要部から伸びる場所で生じることがある。例えば、そのような病変は、大動脈起始部のすぐ近くの管状動脈内で生じる。米国特許公報（番号５，７４９，８９０，Ｓｈａｋｎｏｖｉｃｈ）には、入り口部の病変にステントを位置付けるステント搬送アセンブリが開示されている。米国特許公報（番号５，６３２，７６２，Ｍｙｌｅｒ）には、ステントを小孔内に位置付けるためのカテーテル上のテーパ状バルーンが開示されている。米国特許公報（番号５，６０７，４４４，Ｌａｍ）には、管状の本体及び変形可能なフレア部を含む拡張可能な入り口部のステントが開示されている。米国出願公開公報（番号２００２／００７７６９１，Ｎａｃｈｔｉｇａｌｌ）には、搬送中に収縮状態のステントを保持するためのシースと、未配置状態で配置可能な留め具を保持する固定器具とを含むものであって、所望の場所に前進する搬送システムが開示されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、ステント、並びに、小孔の中にステントを搬送するための装置及び方法は、有用である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、体内ルーメンのプロテーゼ又は「ステント」に関し、特に、フレア状のステント、並びに、血管等の体腔の小孔にそのようなステントを搬送するための装置及び方法に関する。
【０００６】
一実施の形態によると、ステントが備えられており、そのステントは、長軸が間に形成される第１及び第２端部を含む管状部材と、上記第１及び第２端部の間に配置される複数のセルとを含み、上記管状部材は、収縮状態から拡張状態に拡張可能である。上記ステントは、上記第１端部に配置された第１セルセットと、上記第１セルセットの近傍に配置された第２セルセットと、第２セルセットが拡張状態になるような半径方向の拡張によって、第１セルセットが半径方向の外方へ張り出すように、上記第１セルセットを上記第２セルセットに接続する複数の接続部とを含む。
【０００７】
一実施の形態において、上記第１及び第２セルは、山と谷を含むジグザグパターンを含み、ストラットは、上記第１及び第２セルセットの山及び谷のそれぞれを接続する。更に又は代わりに、上記第１及び第２セルセットの山のそれぞれを接続する上記ストラットは、上記第１及び第２セルセットの谷を接続するストラットより長い。更に又は代わりに、山及び谷を交互に接続する概ね軸状の部材を含み、上記第１セルセットの上記軸状の部材は、上記第２セルセットの上記軸状の部材より長い。
【０００８】
他の形態によると、ステントは、長軸が間に形成される第１及び第２端部を含む管状部材と、上記第１及び第２端部の間に配置される複数のセルとを含み、上記管状部材は、収縮状態から拡張状態に拡張可能である。上記ステントは、第１フレア部と、第２主部とを備え、上記第１フレア部は、上記第１端部に配置される第１セルセットと、上記第１セルセットの近傍に配置される第２セルセットとを有し、上記第１セルセットは、第２セルセットによって形成される軸方向の長さよりも長い軸方向の長さを有する。上記ステントは、第２セルセットが拡張状態になるような半径方向の拡張によって、第１セルセットが半径方向の外方へ張り出すように上記第１セルセットを上記第２セルセットに接続する複数の接続部をも含む。
【０００９】
更に他の形態によると、装置は、ステントを小孔に配送するために備えられる。概ね、上記装置は、基端、体腔へ導入する大きさである末端、及び上記末端で拡張可能な部材を含む細長い部材と、上記末端上のステントとを含む。上記ステントは、第１フレア部と第２部分とを含み、上記第２部分は、上記拡張可能な部材が拡張することによって上記第２部分が半径方向に拡張するように、上記拡張可能な部材の上に横たわる。
【００１０】
上記第１フレア部は、第２部分の拡張によって、第１フレア部が半径方向の外方へ張り出すように、上記第２部分に接続される。更に又は代わりに、上記第１フレア部は、上記ステントの第１端部近傍のセルの第１バンドと、上記第１端部及び上記第２部分の間のセルの第２バンドとを含む。上記セルの第１及び第２バンドは、上記セルの第２バンドの半径方向の拡張によって、上記セルの第１バンドが半径方向の外方に張り出すように、接続される。
【００１１】
上記第２セルセットは、上記第２部分の半径方向の拡張によって、第２セルセットが半径方向に拡張するように、上記第２部分に接続される。代わりに、第２セルセットは、拡張可能な部材の拡張によって、上記第２セルセットが半径方向に拡張するように、上記拡張可能な部材の上に横たわる。
【００１２】
更に他の実施の形態によると、ステントを拡張するための方法が提供され、その方法は、拡張可能な部材の上にステントを備えることを含み、上記ステントは、第１及び第２端部と、上記第１端部の第１セルセットと、上記第１セルセットの近傍にある第２セルセットとを含み、上記方法は更に、上記第２セルセットを半径方向の外方に拡張させる半径方向の外方の力を上記第２セルセットに掛ける拡張可能な部材を拡張し、その結果、上記第１セルセットが半径方向の外方に張り出すことを含む。
【００１３】
一実施の形態において、上記第１セルセットは、上記第２セルセットが拡張するとき、上記第１セルセットが半径方向の外方に張り出すように、上記第２セルセットに接続される。更に又は代わりに、上記第１セルセットは、上記第２セルセットが拡張するとき、上記第１セルセットが上記拡張可能な部材から離れて移動するように、上記拡張可能な部材から離れて半径方向の外方に張り出す。
【００１４】
更に他の形態によると、方法は、主体腔（ｍａｉｎ  ｂｏｄｙ  ｌｕｍｅｎ）と枝体腔（ｂｒａｎｃｈ  ｂｏｄｙ  ｌｕｍｅｎ）とを連通する小孔内にステントを搬送するために提供される。上記ステントは、収縮状態の上記ステントとともに上記主体腔へ導入され、そして、上記ステントの第１部分が上記小孔の近傍に配置され且つ上記ステントの第２部分が上記枝体腔内に配置されるように、位置付けられる。上記ステントの第２部分は、上記枝体腔内で拡張され、それによって、上記ステントの第１部分は、上記第１部分が上記小孔に係合するまで、半径方向の外方に張り出す。
【００１５】
本発明の他の形態及び特徴は、添付の図面と関連づけられた以下の記載を考慮することで明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図を参照すると、図１−３Ｆは、長軸４６が間に形成される基端又は第１端部４２と、末端又は第２端部４４とを含む概ね筒状の管状部材を含むステントの例である実施の形態を示す。ステント４０は、収縮又は搬送状態（図３Ａ，３Ｄ参照）から、拡張又は配置状態（図３Ｃ，３Ｆ参照）にまで、概ね半径方向に拡張可能である。
【００１７】
ステント４０は、基端４２及び末端４４の間に配置される複数の環状セル４７−４９のバンドを含む。セル４７，４８のバンドは、概ね、ステント４０の第１部又はフレア部４０ａを形成し、セル４９のバンドは、ステント４０の第２部又は主部４０ｂを形成する。セル４７−４９のバンドの各々は、複数のストラット、又は、ステント４０に沿って軸方向に且つ／又は周囲に沿って環状に伸びる他の部材によって、形成される。セル４７−４９のバンドの各々は、例えば、ジグザグ又は蛇行パターンであり、それによって、オープンセル構造を形成する。セルのバンドの近傍は互いに、例えば直接に接続され、又は、リンク若しくは他の部材を介して接続される。
【００１８】
例えば、図１及び３Ａに示すように、ステント４０は、ステント４０の周方向に伸びる湾曲部材３によって相互に接続された複数の軸方向部材２によって形成されるジグザグ又は蛇行パターンを含む第１端部４２上にセル４７の第１バンドを含む。軸方向部材２は、図１に示すように、実質的に直線状であり、例えば実質的に収縮状態の長軸と平行である。代わりに、軸方向部材２は、より複雑な形状を含み、例えば、１つ以上の湾曲又は屈曲を含み、すなわち、軸方向のコンポーネント及び周方向のコンポーネント（図示せず）の両方を含む。概ね、更に図２を参照すると、セル４７の第１バンドは、長軸に実質的に平行な第１軸方向長さ１６を含み、例えば、軸方向部材２が実質的に長軸に平行に伸びているか、又は、長軸に対して所定角度で（すなわち、対角線方向又は週方向に）伸びているかどうかによって、少なくともが軸方向部材２の長さ方向に形成される。
【００１９】
同様に、ステント４０は、ステント４０の周方向に伸びる湾曲部材６によって交互に接続された軸方向部材５によって形成されるジグザグ又は蛇行パターンを含むセルの第１バンドの近傍のセル４８の第２バンドを含む。軸方向部材５は、実質的に直線状であり、例えば、図１に示すように実質的に収縮状態での長軸に平行に伸びる。代わりに、軸方向部材５は、より複雑な形状を含んでもよく、例えば１つ以上の湾曲又は屈曲を含み、それによって、軸方向コンポーネント及び周方向コンポーネント（図示せず）の両方を含んでもよい。概ね、図２を更に参照すると、セル４８の第２バンドは、実質的に長軸に平行な第１軸方向長さ１５を含んでおり、その長軸は、少なくとも部分的に、軸方向部材５の長さ方向によって（例えば軸方向部材５が実質的に長軸に平行に伸びるか、又は、長軸に対して所定角度の方向に（すなわち、対角線方向に又は周方向に）伸びるかに応じて）、形成される。
【００２０】
図示するように、セル４７，４８の第１及び第２バンドは、ステント４０の周方向で互いに実質的に同相である。言い換えると、セル４７，４８の第１及び第２バンドの山及び谷は、実質的に、互いに軸方向に相対的に配置される。例えば、第１端部４２に近い湾曲部材３ａ（セル４７の第１バンドの山）は、概ね、第１端部４２に近い湾曲部材６ａ（セル４８の第２バンドの山）に軸方向に相対的に配置される。同様に、第１端部４２から離れた湾曲部材３ｂ（セル４７の第１バンドの谷）は、概ね、第１端部４２から離れた湾曲部材６ｂ（セル４８の第２バンドの谷）に軸方向に相対的に配置される。このように、セル４７，４８の第１及び第２バンドのジグザグパターンは、同数の軸方向部材２，５と湾曲部材３，６とを含む。山及び谷とは、ステント４０のコンポーネントの関連付けを容易にするために好適な場所としてジグザグパターンに割り当てられたものであり、他の特別な意味を意図するものではない。
【００２１】
更に、セル４８の第２バンドは、１つ以上のストラット又は他の接続部７，１０によってセル４７の第１バンドに接続される。概ね、ストラット７，１０は、セル４７の第１及び第２バンドのジグザグパターンの山及び谷の近傍の間で実質的に軸方向に伸びる。例えば、ストラット７は、セル４７，４８の第１及び第２バンドの山の近傍の各々の間で、すなわち、第１端部４２に近い湾曲部材３ａ，６ａの間で伸びる。同様に、ストラット１０は、セル４７，４８の第１及び第２バンドの谷の近傍の各々の間で、すなわち、第１端部４２から更に離れた湾曲部材３ｂ，６ｂの間で伸びる。ストラット７，１０の一部は、必要な剛性や必要な張り出しに応じて、例えば、ステント４０の周方向に１つ、２つ、３つ又はそれ以上の間隔で必要であれば省略されてもよい。
【００２２】
更に図２を参照すると、例えば、実質的にセル４８の第２バンドの軸方向部材５より長いセル４７の第１バンドの軸方向部材２を備えることによって、第１軸方向長さ１６は、実質的に第２軸方向長さ１５より長い。従って、山ストラット７は、セル４７，４８の第１及び第２バンドを接続するために、谷ストラット１０よりも相対的に長い。更に説明すると、これらの長さの違いによって、第１端部４２（すなわち、セル４７の第１バンド）は、例えばセル４８の第２バンドの半径方向の拡張に応じて、半径方向の外方に曲がり且つ／又は張り出すことになる。
【００２３】
加えて、ステント４０は、ステント４０の第２部分４０ｂを形成するセル４９の複数の追加的なバンドを含む。セル４９の従来のバンドの各々は、湾曲部材１２に交互に接続された軸方向部材１１を含み、それによって、ジグザグ又は蛇行と第３軸方向長さとを形成する。例えば、セル４９のバンドの各々は、セル４７，４８の第１及び第２バンドと同様の蛇行や周期を有する。図示するように、セル４９のバンドの近傍は、相互に１８０度（１８０°）オフセットしており、それによって、湾曲部材１２の組みが互いに軸方向の近傍に配置される。
【００２４】
適宜、ステント４０の第２部分を形成するセル４９のバンドの近傍は、図示するように、リンク又は接続部１３を介して接続される。例えば、リンク１３は、湾曲部材１２の組みの近傍の間で伸びる軸方向ストラットである。代わりに、リンクは、概ね正弦波又は他の曲線形状（図示せず）の少なくとも一部であってもよく、それらは出願番号１１／４６６，４３９（出願日２００６年８月２２日）に開示されている。更に他の形態において、セル４９のバンドの近傍は、例えば湾曲部材１２の近傍（図示せず）によって、直接接続されてもよい。適宜、リンク１３は、湾曲部材１２に比べて細く且つ／又は薄くてもよく、それによって、例えば、ステント１４０の第２部分１４３が容易に曲がり又は変形可能になり、又はリンク１３は、直接的であってもよい（図示せず）。
【００２５】
ステント４０の第２部分におけるセル４９のバンドの各々が同様の形状及び軸方向長さで図示されるが、寸法及び形状は、セル４８の第２バンド及びステント４０の第２端部４４の間で必要に応じて変化してもよい。このように、セル４８の第２バンド及びステントの第２端部４４の間でステント４０の第２部分４０ｂは、実質的に同一のセル構造、又は、例えば後述するように一様でないセルやバンド構造を有する。更に、例えば、第２部分４３が、拡張する等によりステント４０を用いて治療された病変の長さに応じた所定長さ（例えばおよそ３ミリメートルと２０ミリメートルの間（３−２０ｍｍ）の長さ）を有するように、任意の数の環状バンド４９が備えられてよい。
【００２６】
代わりに、ステント４０の（例えば張り出さない）第２部分は、他の形状を含んでもよい。例えば、第２部分４０ｂは、第２部分４０ｂに沿って周方向や軸方向、らせん状に伸びるセルを含む。セルは、本明細書で説明されるような、穴のあるチューブ、巻かれたシート等の部材を用いて作られる。代わりに、第２部分４０ｂは、１つ以上のワイヤ構造からなってもよく、例えば第１の（例えば張り出している）部分から、複数のワイヤを束ねたもの等（図示せず）である第２端部４４にまで伸びる１つ以上のらせん状ワイヤである。このように、ある実施の形態において、第２部分４０ｂは、既知のステントの構造又は形状のいずれかで形成されるが、第１部分４０ａは、本明細書で説明するようなフレア状の形状を有する。
【００２７】
ステント４０は、塑性的に変形し、ステント４０の拡張を可能にする種々の材料を用いて作られる。例えば、ステント４０は、ステンレス鋼、タンタリウム、ＭＰ３５Ｎ、ニオビウム、ニチノール及びＬ６０５、プラスチック又は複合材料を用いて作られる。特に、ステント４０の材料は、ステント４０が膨張するときに掛けられる圧力の下で塑性的に変形し、それによって、例えばステント４０の第１及び／又は第２部分４０ａ，４０ｂは弾性限界を超えて変形できる。このように、ステント４０が配置されると、ステント４０は、例えば図３Ｃ及び３Ｆに示し、更に後述するように、拡張状態を維持する。異なる状態では、例えば体腔の周囲の組織が締め付け又は閉塞状態に戻ろうとする場合、ステント４０の材料は、配置後にその縮小状態に壊れて戻らないように抵抗する。
【００２８】
代わりに、ステント４０の少なくとも一部が、自己膨張してもよい。例えば、第１及び第２部分４０ａ，４０ｂの１つ又は両方は、少なくとも部分的に外方に拡張する傾向にあるが、搬送装置上では容易に搬送できるように収縮状態に拘束されてもよい。この代わりに、ステント４０は、ニチノール等の形状記憶材料又は超弾性材料を用いて作られてもよい。材料は、例えば熱等を用いて、その材料に拡張状態（及びフレア状の状態）がプログラムされている。ステント４０が収縮状態に拘束されて、搬送箇所に搬送されると直ちに、ステント４０は弾性的に拡張されたフレア状の状態に拡張される。
【００２９】
一実施の形態において、ステント４０は、最初は硬い壁を有する材料のチューブからなる。例えば、チューブの部分は、例えばレーザ切断、エッチング、機械加工等によって、取り除かれ、それによって、セルのバンド等の部材を作る。代わりに、ステント４０は、平らなシートを用いて作られ、管状に巻かれる。シートの一部は取り除かれ、それによって形成されるセル構造が巻かれて、溶接、接着、相互嵌合接続部（図示せず）等によって長さ方向に沿って取り付けられる。
【００３０】
適宜、拡張に対するステント４０の抵抗は、長さ方向に沿って、例えば第２部分４０ｂの長さ方向に沿って、種々変化してもよい。このようなステント４０の機能は、材料の械的な特性に基づいており、その材料は、例えば、他の部分とは異なるステント４０の部分的に一箇所以上を熱処理することを含む。更に又は代わりに、ステント４０の構造は、例えば出願番号１１／４３９，７１７（出願日２００６年５月２３日）に記載されるように、例えばストラット、ファイバ等のコンポーネントをセル４９の異なるバンドに備えることによって、変化してもよい。
【００３１】
必要であれば、ステント４０の１つ以上の部分が、膜、フィルム又はコーティング（図示せず）を含んでもよく、それによって、例えば、出願番号１１／４３９，７１７に記載されているように、ステント４０のセルの間に、無孔性、部分的に多孔性、又は多孔性の表面を形成することができる。適宜、膜は、治療等のためのコンポーネント又は材料を保持してもよい。更に又は代わりに、ステント４０は、患者の体内で標的となる場所の治療を促進し又はそれを容易にする１つ以上の治療等のためのコンポーネント（図示せず）を保持してもよい。例えば、ステント３４０は、標的となる場所での狭窄を防ぐコンポーネントを保持する。適宜、ステント４０は、１つ以上の放射線不透過性等のマーカ（図示せず）を含み、それによって、例えば、出願番号１１／４６６，４３９に記載のように、前進、位置付け、及び／又は拡張する間のステントを容易に監視することができる。
【００３２】
図４を参照すると、ステント４０は、装置１１０のように、搬送装置を用いて患者の体内で標的となる場所に搬送される。概ね、装置１１０は、基端１１４と、末端１１６と、基端及び末端の間で伸びる１つ以上のルーメン１１８とを有するカテーテル等の細長い管状部材１１２を含み、それによって、基端１１４及び末端１１６の間に長軸１２０を形成する。
【００３３】
１つ以上のバルーン等の拡張可能な部材１２２が、後述のように、ステント１４０を拡張し、且つ／又は、配置するために、搬送カテーテル１１２の末端１１６に備えられる。適宜、搬送カテーテル１１２は、例えば末端１１６又は基端等のステント４０の近傍の位置付けループ１５０のような、１つ以上の位置付け部材を含む。代わりに、搬送カテーテル１１２は、複数の位置付けループ（図示せず）、例えばステント４０及びバルーン１２２の基端のバルーン（図示せず）のような拡張可能な位置付け部材等を含んでもよい。
【００３４】
更に、装置１１０は、基端１６２、末端１６４、及び、それらの間で伸びるルーメン１６６を含むガイドカテーテル１６０を含んでもよい。末端１６４は、後述するように、患者の脈管構造等の体腔へ前進容易な大きさや形状である。ルーメン１６６は、例えば位置付けループ１５０を収縮状態で有する搬送カテーテル１１２の末端１１６を収容できるだけの十分な大きさを有する。適宜、ガイドカテーテル１６０の末端１６４は、例えば「Ｊ」形状等の予め決められた形状に付勢され、それによって、ガイドカテーテル１６０を小孔内に又はその近傍に容易に位置付けることができる。適宜、装置１１０は、ステント４０を搬送するためのシステム又はキットを備えるために、他のコンポーネントを含んでもよく、例えば、搬送カテーテル１１２の末端１１６を超えて前進し且つ／若しくはそこから後退するシースを、１つ以上のシリンジ等の媒体を膨張や吸引するソースを、チューブ、及び／又は、１つ以上のガイドワイヤ（全て図示せず）を含んでもよい。
【００３５】
続けて図４を参照すると、搬送カテーテル１１２は、例えば長さ方向に沿って種々の柔軟性を有する１つ以上の管状体を用いて形成される。例えば、末端１１６は、実質的に柔軟であるため、入り組んだ生体構造を通って容易に挿入することができ、例えば、丸められた、テーパ状の、且つ／又は、実質的に傷つけない末端チップ１１７である。末端１１６は、体腔に導入するための大きさや形状であり、例えば、おおよそ１から７ミリメートル（１−７ｍｍ）の間の、又は１．５ミリメートルより小さい直径を有する。末端１１４は、実質的に柔軟な又は半剛性のものであって、例えば、実質的に末端１１６が基端１１４を押すことによって患者の脈管構造を通って前進することが容易なコラム強さを有する。搬送カテーテル１１２は、プラスチック、金属、又は複合材料を用いて作られてもよく、例えば、ワイヤ、ブレード、又はコイルコアを有するプラスチック材料であって、それによって、前進中の搬送カテーテル１１２の捻れ又は曲がりを防ぐことができる。
【００３６】
図４に示すように、搬送カテーテル１１２は、基端１１４にハンドル１３０を含み、それによって、例えば、搬送カテーテル１１２を容易に操作できる。ハンドル１３０は、搬送カテーテル１１２の中のルーメン１１８のそれぞれに連通する１つ以上のサイドポート１３２を含む。搬送カテーテル１１２の基端１１４は、接着、協働する接続部、締まり嵌め等によって、ハンドル１３０に取り付けられる。適宜、装置１１０が作動可能なコンポーネント（図示せず）を末端１１６に含む場合、ハンドル１３０は、基端１１４から末端１１６のコンポーネントを作動させるため又は操作するために、例えば１つ以上のスライド、ダイアル、ボタン等の１つ以上のアクチュエータ（図示せず）を含む。
【００３７】
図４に示す実施の形態において、搬送カテーテル１１２は、基端１１４及び末端１１６の間で伸びる少なくとも２つのルーメン１１８を含む。例えば、搬送カテーテル１１２は、ハンドル１３０のポート１３２ａから末端チップ１１７の開口１３４まで伸びるガイドワイヤ又は器具ルーメンを含む。器具ルーメンは、それを通してガイドワイヤ等のレール又は器具（図示せず）を導入できる程度の十分な大きさを有しており、それによって、例えば、後述するように、レールを越えて搬送カテーテル１１２を前進させることが可能になる。適宜、ハンドル１３０は、ポート１３２ａの中又はその近傍に１つ以上のシール（図示せず）を含んでもよく、例えば、流体（例えば血液）がポート１３２ａから基端側に流れることを防ぐが、１つ以上の器具がそれを通って器具ルーメンの中に挿入されることを可能にする止血性のシールを含んでもよい。
【００３８】
更に、搬送カテーテル１１２は、ハンドル１３０のサイドポート１３２ｂから搬送カテーテル１１２を通って、バルーン１２２の内部に連通するハンドル１３０の開口（図示せず）に至るまでの膨張ルーメンを含む。サイドポート１３２ｂは、例えばルアーロック接続部（図示せず）のような１つ以上の接続部、１つ以上のシール（図示せず）等を含む。膨張媒体や吸引の源（例えば、図示しない生理食塩水で満たされたシリンジ）は、例えばチューブ等（図示せず）を介して、バルーン１２２を拡張し且つ／又は縮小させるために、サイドポート１３２ｂに接続される。
【００３９】
バルーン１２２は、搬送カテーテル１１２の末端１１６に拘束され又は固定される。例えば、バルーン１２２の末端は、接着剤、音波溶着、環状カラー又はスリーブ等を用いた１つ以上の接合によって末端１１６に取り付けられる。バルーン１２２は、図４及び５Ｂに示すように、患者の脈管構造を通って容易に前進することができる収縮状態から、図５Ｃに示すように、ステント１４０を拡張又は配置するための拡張状態に拡張可能である。
【００４０】
バルーン１２２は、実質的に非弾性の材料を用いて作られ、例えば、ＰＥＴ、ナイロン、ＰＥＢＡＸ等を用いて作られ、それによって、バルーン１２２は、十分な流体がバルーン１２２の内部に導入されると、拡張状態での予め決められたサイズに拡張することができる。代わりに、バルーン１２２は、実質的に弾性を有する材料を用いて作られてもよく、例えば、シリコン、ポリウレタン、又はポリエチレン等を用いて作られ、それによって、バルーン１２２は、内部の流体の容積や圧力に応じて種々の大きさに拡張できる。ステント４０を搬送するために使用される装置１１０等の搬送装置に関する更なる情報は、出願番号１１／４１９，９９７（出願日２００６年５月２３日）及び出願番号１１／５３７，５６９（出願日２００６年９月２９日）に開示されている。
【００４１】
図３Ａ−３Ｆを参照すると、ステント４０は最初、図３Ａ，３Ｄに示すようにおおよそ０．５から２ミリメートルの間（０．５−２ｍｍ）の直径を有する収縮状態で備えられる。ステント４０は、後述するように、例えば装置１１０を用いて体内ルーメンに搬送される。ステント４０は、次に、例えばバルーン１２２等の拡張可能な部材（図示せず）を用いて、図３Ｃ，３Ｆに示すように拡張状態に拡張される。
【００４２】
拡張状態の場合、ステント４０の第１及び第２部分４０ａ，４０ｂの両方が、収縮状態よりも大きい周その他断面の寸法を形成する。更に特に、ステント４０の第１部分４０ａは、想定されるフレア状の形状に拡張し、例えば、４から１５ミリメートル（４−１５ｍｍ）の外径を有する。また、ステント４０の第２部分４０ｂは、概ね一様な円筒形状に拡張し、例えば、２から７ミリメートル（ｍｍ）の直径を有する。
【００４３】
図３Ｃ，３Ｆを参照して、ステント４０が拡張状態に拡張された後のセル４７の第１バンドのフレア状の形状について詳細に説明する。セル４７，４８の第１及び第２バンドの間で長さが異なるため、ステント４０の第１部分４０ａは、膨張すると半径方向の外方に張り出す。第１及び第２軸方向長さ４７，４８（図２参照）が不釣り合いであることによって、このように張り出すことが可能になる。すなわち、これは、第１バンドのセル４７が実質的に第２バンドのセル４８より長く、ストラット７，１０の長さが不釣り合いであるためである。
【００４４】
例えば、図４を参照すると、ステント４０は、例えば搬送カテーテル１１２の末端１１６のバルーン１２２等の拡張可能な部材（図示せず）の上に配置される。バルーン１２２は膨張してもよく、それによって、半径方向の外方に向けてステント４０に力が掛かる。この力によって、バンド４７−４９は、半径方向の外方に膨張する。ステント４０が膨張すると、セル４８の第２バンドの軸方向部材５は、実質的に収縮状態の軸方向の配置から拡張状態の横軸方向又は周方向に偏向させ、それによって、セル４８の第２バンドの軸方向の長さは短くなる。
【００４５】
ストラット７，１０のために、セル４８の第２バンドを短くすることによって、セル４７の第１バンドの軸方向長さが対応して短くなる。しかしながら、軸方向部材２，５及びストラット７，１０の間の長さの違いのため、このように短くなることによって、ストラット７，１０及び軸方向セグメント２に曲げる力が掛かる。この曲げる力を低減するために、ストラット７，１０は、半径方向の外方に偏向し、それによって、セル４７の第１バンドが半径方向の外方に張り出す。これによって、セル４７の第１バンドは、バルーン１２２や搬送カテーテル１１２の末端１１６から分離する。このように第１端部４２は、セル４７，４８の第１及び第２バンドの間の変位や第２端部４４より実質的に大きい直径その他の断面形状を有する。
【００４６】
言い換えると、セル４７の第１バンドのセル４８の第２バンドやセル４９の他のバンドとの機械的な相互作用のため、セル４７の第１バンドはフレア状である。このため、バルーン等の拡張可能な部材を用いることなく、第１部分４０ａをフレア状の状態へ半径方向の外方に変化させるように、ステント４０の第１部分４０ａが張り出すことが可能になる。しかしながら、必要に応じて、１つ以上の張り出すバルーン（図示せず）が、セル４７の第１バンドの機械的な張り出しを支援するために、使用されてもよい。例えば、セル４８の第２バンドや第２部分４９を拡張させることによって、セル４７の第１バンドを張り出させた後、セル４７の第１バンドを（また、適宜、基端バルーンが少なくとも部分的にセル４８の第２バンドの下に横たわる場合、同様に、例えば、バルーン１２２の基端部分の上又は下にあるセル４８の第２バンドを）更に拡張させ且つ／又は張り出させるように、基端バルーン（図示せず）は拡張する。
【００４７】
図５Ａ−５Ｄを参照すると、ステント４０を搬送するために、上に挙げた出願に開示されたような装置１１０その他の装置が備えられてもよい。更に、図４を参照すると、ステント４０は、カテーテル１１２の末端１１６の周囲に設けられ、例えば、バルーン１２２を囲む。一実施の形態において、ステント４０の全体がバルーン１２２の上に横たわり、それによって、バルーン１２２の基端及び末端はステント４０の端部４２，４４を超えて伸びる。代わりに、ステント４０の第２部分４０ｂのみがバルーン１２２又は第２部分４０ｂの上に横たわり、又セル４８の第２バンドバルーン１２２の上に横たわる。
【００４８】
適宜、装置１１０は、ステント４０を囲み又は覆うようなシース又は他のカバー（図示せず）を含んでもよい。配置前にステント４０を露出させるために、シースは、ステント４０の基端若しくは末端の部分又はステント４０の全体から取り除くことができる。代わりに、ステント４０が自己膨張する場合、バルーン１２２は省略され、且つ／又は、シースは配置時までステント４０を収縮状態に拘束するために使用される。
【００４９】
装置１１０は、例えば、第２又は枝体腔９４に連通する第１又は主体腔９２の壁の開口のような小孔９０にステント４０を搬送するために使用されてもよい。実施の形態において、主体腔９２は大動脈起始部であり、枝体腔９４は冠状動脈である。代わりに、主体腔９２は末端大動脈又は末梢血管であり、枝体腔は腎動脈等の末梢枝である。本明細書で説明した装置及び方法は、患者の脈管構造その他のシステム内における、種々の分岐、又は、主体腔から側方若しくは実質的に垂直に伸びる枝体腔に適用可能である。
【００５０】
まず、図５Ａに示すように、ガイドカテーテル１６０の末端１６４が小孔９０の近傍又は基端に配置されるまで、ガイドカテーテル１６０は主体腔９２に前進する。例えば、ガイドカテーテル１６０は、経皮的な貫通口その他の入り口（図示せず）から、患者の脈管構造を通って主体腔９２の中へ、既知の方法を用いて、患者の体に導入されてもよい。
【００５１】
適宜、ガイドワイヤ等のレール９８は、例えばガイドワイヤを介して、主体腔９８から小孔９０を通って枝９４へ導入される。例えば、末端１６４が小孔９０に係合するまで、ガイドカテーテル１６０には前進する等の操作がなされ、ガイドワイヤ９８は、ガイドカテーテル１６０を通って前進し、病変９６を通過する。代わりに、ガイドワイヤ９８は、ガイドカテーテル１６０の前に、又はそれとは独立に導入される。
【００５２】
図５Ｂを参照すると、収縮状態のステント４０の場合、搬送カテーテル１１２の末端１１６は、ガイドワイヤ９８を超えて前進し、且つ／又は、ガイドカテーテル１６０を通り、主体腔９２への入り口から前進する。ステント４０の少なくとも一部を小孔の中に配置するように、搬送カテーテル１１２は位置付けられ、例えば、それによって、第１部分４０ａは小孔９０の中又は近傍に配置され、第２部分４０ｂは枝９４の中に配置される。例えば、搬送カテーテル１１２が位置付けループ１５０（又は、図示しない他の位置付け部材）を含む場合、位置付けループ１５０は主体腔９２の中に配置される。位置付けループ１５０が小孔９０且つ／又は主体腔９２の壁に接触するまで、搬送カテーテル１１２は、枝９４の中へ前進し、それによって、ユーザに触感フィードバックを与える。
【００５３】
更に又は代わりに、蛍光透視法等の外部的な画像化は、小孔９０に対して搬送カテーテル１１２を、さらにはステント４０を容易に位置付けるために使用される。このように、第１部分４０ａが小孔９０の近傍や内部に配置され、又、第２部分４０ｂが枝９４の中へ伸びるように、ステント４０は位置付けられる。
【００５４】
図５Ｃに示すように、一旦ステント４０が適切に配置されると、搬送カテーテル１１２の上のバルーン１２２は、ステント４０を拡張するように拡張され、それによって、セル４８の第２バンドを拡張する。例えば、バルーン１２２は、ステント４０の１つ以上の部分に半径方向の外方への力を掛け、それによって、セル４８の第２バンドを半径方向に拡張させる。セル４８の第２バンドが拡張する場合、ストラット７，１０は少なくとも部分的に曲がり、それによって、第１バンドのセル４７は拡張して張り出し、また、ステント４０の第１端部４２は、例えば第１端部４２が小孔９０に実質的に係合し、且つ／又は、第２端部４４が枝９４の壁に係合するまで膨張する。
【００５５】
例えば、バルーン１２２は、ステント４０の第２部分４０ｂに半径方向の外方への力を掛け、それによって、第２部分４０ｂが拡張する。第２部分４０ｂが拡張する場合、セル４８の第２バンドは例えばストラットによって第２部分４０ｂに接続されているため、セル４８の第２バンドには半径方向の外方への力が掛かる。代わりに、バルーン１２２は、半径方向の外方への力をセル４７，４８の第１及び／又は第２バンドに掛ける。セル４７の第１バンドが半径方向の外方に張り出し始めると、セルの第１バンドは、バルーン１２２から離れる方向に、それらが半径方向の外方に張り出すため、移動する。例えば、バルーン１２２が直接的に半径方向の外方の力を第１セルセットに掛けないように（そうするのであれば）、第２セルセット４８が膨張するとき、第１セルセット４７は、バルーン１２２から離れて半径方向の外方に張り出す。
【００５６】
このように、小孔９０に固定し且つ／又はそれを拡張するために、第１部分４０ｂが半径方向の外方に拡張し且つ／又は張り出す場合、ステント４０は、実質的に同時に、ステント４０の第２部分４０ｂを枝９４（及び／又は、枝９４及び／又は小孔９０の間の病変）の中で拡張させ且つ／又は固定する。
【００５７】
図５Ｄを参照すると、一旦ステント４０が完全に拡張され且つ／又は配置されると、バルーン１２２は収縮して、装置１１０は取り除かれ、小孔９０及び枝９４の中にステント４０を残す。例えば、ガイドカテーテル１６０は、ステント４０が抜けることを防止するために、小孔９０に対して方向付けられ、次に、搬送カテーテル１１２及び／又はガイドワイヤ９８がガイドカテーテル１６０の中に引き抜かれる。次に、ステント４０を小孔９０の中に残して、ガイドカテーテル１６０は引き抜かれる。
【００５８】
図６を参照すると、腹部大動脈瘤（Ａｏｒｔｉｃ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｎｅｕｒｙｓｍ，ＡＡＡ）は、概ね、血管の壁、すなわち末端大動脈が弱っている状態を示す。弱った壁のために、大動脈は、通常の血圧の下で拡張し、血液が溜まる大きい空洞（ｃａｖｉｔｙ）を生じさせる。最後に、それが破裂するまで、壁は弱くなり、それによって、差し迫った深刻な外傷を引き起こし、また死亡することすらある。そのような動脈瘤は、一般に腎動脈の直下で生じて、大動脈腸骨動脈（ａｏｒｔｏ−ｉｌｉａｃ）の分岐にまで進展して、腸骨動脈（ｉｌｉａｃ  ａｒｔｅｒｉｅｓ）にまで又は両者にまで至ることもある。
【００５９】
管状グラフト又はステント・グラフトは、ＡＡＡ状態を治療するために使用される。管状グラフトは、外科的に移植され、例えば、外科的切開を用いる。ステント・グラフトは、体内ルーメンを搬送され、例えば、動脈瘤へ経皮的な入り口から導入された１つ以上のカテーテルを用いる。例えば、カテーテルは、動脈瘤の下の大腿動脈に導入され、ステント・グラフトが動脈瘤を横切って配置されて固定される大動脈に後退して進む。
【００６０】
概ね、ステント・グラフトは、動脈瘤の両端にある健康な血管部分の中で、（本明細書では入り口に最も近い端部である）基端と、（本明細書では入り口に最も遠い端部である）末端とに固定される。動脈瘤の場所に応じて、ステント・グラフトは形状が異なる。例えば動脈瘤が大動脈腸骨動脈の分岐の上方に位置する場合、ステント・グラフトは、例えば管状の形状を有する。代わりに、動脈瘤が大動脈腸骨動脈の中に伸びる場合、ステント・グラフトは、例えば大動脈腸骨動脈の中に伸びるステント・グラフトの脚部を有する「Ｙ」又は「１組のズボン」の形状を有する。
【００６１】
ステント・グラフトの末端又は上方端部を腎動脈の直下に取り付けることが一般的である。しかしながら、動脈瘤が腎動脈の方向へ上方に伸びる場合、ステント・グラフトの基端を腎動脈の下で効果的にシールし、且つ／又は、固定することは困難である。そのような状況の場合、ステント・グラフトの末端を腎動脈の上方に取り付けることが望ましい。腎動脈への血液の流れを継続させるために、ステント・グラフトは、腎動脈に連通する穴又は割れ目を側壁に含む。
【００６２】
図６を参照すると、健康な又は通常の直径部分２、健康な部分２よりも直径が大きい動脈瘤３、及び、大動脈１から伸びる腎動脈４を有する腹部大動脈１の一部の断面図が示されている。（腎動脈４及び動脈瘤３の間の）腎動脈４より下方の大動脈１のセクション２Ｃは、健康な又は通常の半径を有するが、ステント・グラフトを適切に設けるだけの十分な長さを有しない。このように、腎動脈４の下にステント・グラフトの一端を固定する場合、動脈瘤の治療は不完全になり、すなわち、大動脈１から動脈瘤３へのシールが不十分になり、且つ／又は、ステント・グラフトの固定が不十分になる。腎動脈４より上位にある（より上方にある）大動脈１の健康なセクション２ａは、一定の通常の直径のより長い血管長さを有しており、ステント・グラフトの末端を位置付けるためにより適した候補場所を備える。
【００６３】
図７を参照すると、図６の動脈瘤３を横切って配置されたステント・グラフト１９０が（分かり易くするために部分的に断面で）示されている。概ね、ステント・グラフト１９０は、基端１９２及び末端１９４を含む管状の本体と、基端１９２及び末端１９４の間を伸びるルーメン１９６とを含む。ステント・グラフト１９０は、目標となる動脈瘤にまたがるだけの十分な長さを有しており、すなわち、そのため、基端及び末端１９２，１９４は動脈瘤３を超えて、図７に示す大動脈１の健康な部分２ａ，２ｂに伸びる。
【００６４】
ステント・グラフト１９０は、知られた如何なるステント・グラフトであってもよく、例えば、管状構造を含み、それは、例えば、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ；登録商標）等の繊維構造からなり、基端１９２及び末端１９４の間で伸びる管状グラフト部分を含む。グラフト部分の繊維構造は、望ましい孔を有し、例えば、動脈瘤３を流体の流れや圧力から実質的に独立させるために、血液等の標的となる管の中を流れる流体を実質的に通さない。適宜、ステント・グラフト１９０は、基端１９２及び末端１９４の１つ又は両方を固定する構造（図示せず）を含んでもよい。例えば、ステント・グラフト１９０は、基端１９２や末端１９４で自己拡張ステント又はバルーン拡張可能なステント（図示せず）を含み、それによって、拡張する結果、実質的にステント・グラフト１９０を固定するように大動脈１の壁を係合させる。例えば、使用されるステント・グラフトの実施の形態は、米国特許番号５，０７８と，７２６、５，１５１，１０５と、６，０１７，３０７と、６，３２５，８２０とに開示されている。
【００６５】
ステント・グラフト１９０は、例えば管状繊維構造の又はグラフト部分に、１つ以上の窓、穴等の開口１９８を含み、その開口１９８は、大動脈から伸びる対応する枝に概ね配置され、例えば、２つの対向する開口１９８は、腎動脈４に配置される。開口１９８は、例えば、切除、穿孔等の所望の箇所で円形のグラフト部分を取り除くことによって、ステント・グラフト１９０の一部を単に取り除くことによって形成される。グラフト部分が繊維構造等の織物素材から形成される場合、端部には、例えば融着、接着剤での接着、縫合等のシールがなされ、例えば、それによって、開口１９８周囲のステント・グラフト１９０がやがて、ほころび又は劣化することを防ぐことができる。図７に示すように、開口１９８は概ね管状等の腎動脈４に類似の形状であるが、開口１９８は、腎動脈４へ滑らかに移動するものでなくてもよい。実際に、開口１９８によって、移動が急激になるかもしれず、例えば、開口１９８の端部がシールされている場合、流れを大きく阻害し、その結果、血管の病気を悪化させることになる。
【００６６】
図７を参照すると、ステント・グラフト１９０は、動脈瘤３を有する大動脈などの主血管又は体腔の中の体内ルーメンに搬送される。例えば、ステント・グラフト１９０は、まず、収縮状態（図示せず）で備えられ、例えば大腿動脈への（すなわち大動脈１の下の）経皮的な入り口から、カテーテル等の搬送装置（図示せず）患者の体内に導入される。カテーテルが大動脈１へ前進し、そして末端１９４は、例えば健康な上方部分２ａの中の血管枝４の上に配置されるように位置付けられ、そして基端部１９２は、例えば大動脈１の健康な下方部分２ｂの中の動脈瘤３の下に配置される。
【００６７】
ステント・グラフト１９０は、次に、例えばステント・グラフト２９０を膨張させる１つ以上のバルーン等を用いて横たわるシース（図示せず）を取り除くことによって、カテーテルから配置される。例えば、基端１９２及び末端１９４に接続されたステントは、拡張して、それによって、大動脈１の中で拡張し、且つ／又は、固定する。大動脈１の中で露出した場合に、ステントが弾力的に拡張し、それによって大動脈１の壁に接触するように、ステントは自己拡張する。更に又は代わりに、ステントは、１つ以上のバルーンを用いて拡張し、それによって、ステントは大動脈１の壁に接触するまで塑性的に変形する。バルーンは、ステント・グラフト１９０のグラフト部分を収縮状態から図７に示す拡張状態にまで広げる等、それを拡張するために使用される。
【００６８】
図８−９Ｃを参照すると、張り出すステント４０を開口１９８に搬送するための装置１１０及び方法が示される。ステント４０は、ステント・グラフト１９０と腎動脈４との間での実質的に滑らかな移動を可能にし、且つ／又は、後述するようにステント・グラフト１９０を固定すること又は固定を支援することを可能にする。
【００６９】
概ね、装置１１０は、搬送カテーテル等の細長い外管状部材１１２を含み、管状部材１１２は、基端（図示せず）と、末端１１６と、基端及び末端１１６の間に伸びる１つ以上のルーメン（図示せず）とを有し、それによって、それらの間に長軸を形成する。１つ以上のバルーン等の拡張可能な部材１２２は、後述するようにステント４０５を拡張や配置するために、搬送カテーテル１１２の末端１１６に備えられる。適宜、搬送カテーテル１１２は、例えばステント４０に近い基端等の末端１１６に１つ以上の配置部材（図示せず）を含んでもよい。配置部材及び装置並びにそれらの使用方法の例は、米国継続出願番号１１／４１９，９９７（出願日２００６年５月２３日）及び１１／５３７，５６９（出願日２００６年９月２９日）に開示されている。
【００７０】
更に、装置１１０は、基端（図示せず）と、末端１６４と、それらの間で伸びるルーメン（図示せず）とを含むガイドカテーテル１６０を含む。末端１６４は、後述のように、患者の脈管構造等の体腔の中を進み易い大きさや形状を有する。ルーメンは、その中を通る搬送カテーテル１１２の末端１１６を収容できるだけの十分な大きさを有する。適宜、ガイドカテーテル１６０の末端１６４は、予め定められた形状、例えば「Ｊ」形状に偏向されており、それによって、ガイドカテーテル１６０を小孔の中又はその近傍に容易に位置付けることができる。適宜、装置１１０は、ステント４０を搬送するためのシステム又はキットを備える他のコンポーネントを含み、例えば、搬送カテーテル１１２の末端１１６を超えて前進し、且つ／又は、そこから後退するシースや、１つ以上のシリンジ等の媒体を膨張させ且つ／又は吸引する源や、管や、１つ以上のガイドワイヤ（全て図示せず）等を含む。
【００７１】
図８を参照すると、搬送カテーテル１１２は１つ以上の管状体からなり、それは例えば、長さ方向に沿った種々の柔軟性を有する。例えば、末端１１６は、入り組んだ解剖学的構造を通って容易に挿入できる程度に実質的に柔軟であり、例えば、丸められた、テーパ状の、且つ／又は、実質的に傷つけない末端チップで終端する。末端１１６は、体腔への導入に適した大きさや形状を有し、例えば、おおよそ１から７ミリメートル（１−７ｍｍ）の間の、又は１．５ミリメートルより小さい直径を有する。基端は、実質的に柔軟な又は半剛性のものであって、例えば、基端１１４を押すことによって患者の脈管構造を通る末端１１６の前進が容易な程度に柔軟なコラム強さを有する。搬送カテーテル１１２は、プラスチック、金属又は複合材料を用いて作られ、例えば、ワイヤ、ブレード又はコイルを有するプラスチック材料を用いて作られ、それによって、前進中に搬送カテーテル１１２が捻れ又は曲がることを防止できる。
【００７２】
搬送カテーテル１１２は、基端にハンドル（図示せず）を含み、例えば、それによって、搬送カテーテル１１２を容易に操作できる。ハンドルは、それぞれが搬送カテーテル１１２内のルーメンと連通する１つ以上のポート（図示せず）を含む。図８に示す実施の形態において、搬送カテーテル１１２は、基端及び末端１１６の間で伸びる少なくとも３つのルーメンを含む。例えば、搬送カテーテル１１２は、ハンドルのポートから末端１１６の開口に伸びるガイドワイヤ又は器具ルーメンを含む。器具ルーメンは、ガイドワイヤ等のレール又は器具（図示せず）がそれを通って挿入可能な程度に十分なサイズを有し、例えば、それによって、後述するように搬送カテーテル１１２がレールを越えて容易に前進できる。更に、搬送カテーテル１１２は、ハンドルから搬送カテーテル１１２を経て、バルーン１１２それぞれの内部に連通する開口にまで伸びる膨張ルーメンを含む。例えば、生理食塩水（図示せず）で満たされたシリンジのような媒体を膨張させ且つ／又は吸引する源が、バルーン１２２を拡張及び／又は収縮させるために、例えば管（図示せず）を介してハンドルに接続されてもよい。
【００７３】
バルーン１２２は拘束されるなどによって、搬送カテーテル１１２の末端１１６に固定される。例えば、バルーン１２２の端部は、接着剤、音波溶着、環状カラー、スリーブ等の１つ以上の接合部を用いて取り付けられる。
【００７４】
バルーン１２２は、図８に示すように、脈管構造を通って容易に前進することができる収縮状態から、図９Ａ−１０に示すように、拡張する等によりステント４０を配置するための拡張状態にまで拡張可能である。バルーン１２２は、実質的に非弾性の材料を用いて作られ、例えば、ＰＥＴ、ナイロン、ＰＥＢＡＸ等を用いて作られ、それによって、バルーン１２２は、十分な流体がバルーン１２２の内部に導入されると、拡張状態での予め決められたサイズに拡張することができる。代わりに、バルーン１２２は、実質的に弾性を有する材料を用いて作られてもよく、例えば、シリコン、ポリウレタン、又はポリエチレン等を用いて作られ、それによって、バルーン１２２は、内部の流体の容積や圧力に応じて種々の大きさに拡張できる。ステント４０を搬送するために使用される装置１１０等の搬送装置に関する更なる情報は、出願継続番号１１／１３６，２６６（出願日２００５年５月２３日）、１１／４１９，９９７（出願日２００６年５月２３日）、１１／４３９，７１７（出願日２００６年５月２３日）、１１／４６６，４３９（出願日２００６年８月２２日）、及び１１／５３７，５６９（出願日２００６年９月２９日）に開示されている。
【００７５】
図８を参照すると、ステント・グラフト１９０を搬送した後、使用中に、ガイドワイヤ９８は患者の脈管構造に導入され、大動脈１及びステント・グラフト１９０を経て開口１９８の１つ及び対応する腎動脈４に前進する。更に又は代わりに、ガイドカテーテル１６０が、脈管構造に導入され、大動脈１の中へ、そしてガイドワイヤ９８の上方にある又はガイドワイヤ９８とは独立した開口１９８近傍のステント・グラフト１９０のルーメン１９６の中に前進する。次に、ステント４０を保持する搬送カテーテル１１２は、ガイドワイヤ９８を超えて且つ／又はガイドカテーテル１６０を経て、大動脈１に導入される。搬送カテーテル１１２の末端１１６は、腎動脈４の中へ少なくとも部分的にガイドワイヤ９８を超えて導入される。
【００７６】
一実施の形態において、ステント４０を含む末端１１６は、全体的に、開口１９８を経て枝４の中へ前進する。末端１１６は、次に、開口１９８及び枝４の近傍にステント４０を位置付けるために引き抜かれ、例えば、それによって、図９Ａに示すように、第１部分４０ａはステント・グラフト１９０の中に配置され、又、第２部分４０ｂは、開口１９８を経て枝４の中に配置される。
【００７７】
図９Ａ−１０を参照すると、搬送カテーテル１１２上のステント４０は、ステント４０と管の壁との間に位置するステント・グラフト１９０の開口１９８の周囲のグラフト材料を変形させ且つ／又は補足するように、拡張させ且つ／又はフレア状にする。例えば、図９Ａに示すように、大動脈１の中に部分的に配置されたステント４０を有する状態で、基端バルーン１２２ａは、ステント４０の第１部分４０ａを拡張させるように、すなわち、第１部分４０ａを張り出させるように、膨張する。図９Ｂに示すように、搬送カテーテル１１２は、フレア状の第１部分４０ａがステント・グラフト１９０と接触するまで前進する。例えば、搬送カテーテル１１２は、開口１９８の中でフレア状の第１部分４０ａと係合するために、且つ／又は、例えば図９Ｂに示すように血管の壁に対してステント・グラフト１９０を押すために、十分な力で前進する。図９Ｃに示すように、完全に配置されると、ステント４０は、血管壁に接触する開口１９８の周囲にステント・グラフト１９０の部材を機械的に保持するフレア状の形状を有する。
【００７８】
図１０を参照すると、腎動脈４の中のステント４０の第２又は主部４０ｂを拡張するために、搬送カテーテル１１２の末端バルーン１２２ｂは拡張し、例えば、それによって、拡張し且つ／又はステント４０を腎動脈４に対して実質的に固定することができる。適宜、図１０に示すように、末端方向への力が搬送カテーテル１１２に掛けられるが、末端バルーン１２２ｂは、大動脈１及び腎動脈４に対してステント４０及びステント・グラフト１９０を実質的に固定するために拡張される。必要に応じて、次のようにバルーン１２２を更に膨張させ、例えば、上述の出願に開示されているように、第１部分４０ａを更に張り出させ、又は、ステント４０を拡張し且つ／若しくは固定する。一旦配置されると、ステント４０は部分的に滑らかに移動でき、且つ、ステント・グラフトの材料を腎動脈４の小孔に正確に配置できる。
【００７９】
バルーン１２２は次に収縮され、搬送カテーテル１１２は例えばガイドカテーテル１６０を通ってステント・グラフト１９０及び大動脈１から引き抜かれる。ステント４０を大動脈１に搬送するための装置及び方法に関する更なる情報は、上述の出願に開示されている。１つ以上の更なるステント４０が、例えば図９Ａ−１０においてステントが配置して示されるものと対向する腎動脈４に搬送される場合、他の搬送カテーテル（図示せず）が、搬送カテーテル１１２と同様に、例えば上述のものと同様の手順を用いて、導入される。一旦必要な数のステント４０が搬送されると、ガイドカテーテル１６０は取り除かれる。
【００８０】
図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、ステント４０が図示されており、それは、例えば本明細書で説明したようなステント・グラフト１９０の開口１９８を介して移植されたものである。ステント４０を含まない図１１Ｂに示すように、ステント４０は、ステント・グラフトが大動脈１に沿って軸方向に移動するように、ステント・グラフト１９０を固定する。そのような移動は、ステント・グラフト１９０を大動脈１から分離する危険があり、その危険は、動脈瘤３への漏れにつながるかもしれない。更に、移動は、腎動脈４への流れを一部妨害し、それは患者を傷つけることにつながる危険がある。ステント４０は、滑らかな移動が可能であり、それによって、１つが腎動脈４の小孔に存在した場合、大動脈１から腎動脈４への流れを促進し、且つ／又は、血栓症等のような病変が再発する危険を低減できる。
【００８１】
本発明は、種々の改良及び代替の形態を受け入れるものであるが、それに関する特定の実施の形態が、図示され、本明細書において詳細に説明されている。しかしながら、本発明は、開示された特定の形態又は方法に限定されないが、それに対して、本発明は、添付の特許請求の範囲に含まれる全ての改良、均等なもの及び代替例を含む。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】本発明の典型的な実施の形態を示しており、一端にフレア部を有するステントのセルパターンの平面図。
【図２】図１のセルパターンの詳細。
【図３Ａ−Ｃ】ステントが拡張したためにフレア状であるステントのフレア部を示すステントの側面図。
【図３Ｄ−Ｆ】図３Ａ−３Ｃのステントのそれぞれの斜視図。
【図４】ガイドカテーテル及び搬送カテーテルを含むステント搬送装置の斜視図。
【図５Ａ−Ｄ】図３Ａ−３Ｆに示すように、体腔の小孔内へのステント移植方法を示す患者の体の断面図。
【図６】腎動脈の直下にある患者の大動脈内の動脈瘤を示す患者の腹部の断面図。
【図７】図６の動脈瘤を横切って搬送されており、腎動脈の中に配置された開口を含むステント・グラフトを示す。
【図８】ステント・グラフトの開口の１つにステントを搬送するために、図７のステント・グラフトに導入されるガイドワイヤ、ガイドカテーテル及び搬送カテーテルを示す。
【図９Ａ−Ｃ】図８の搬送装置を用いて腎動脈の小孔に、図８のステントを張り出させて固定するための方法を示す。
【図１０】ステントを血管壁に小孔で固定するために掛けられる末端方向の圧力を示しており、その圧力によってステントと血管壁との間にステント・グラフトを固定する、図９Ａ−９Ｃの方法の詳細。
【図１１Ａ】ステント・グラフトの開口の近傍にある血管枝の詳細であって、ステント・グラフトの開口を血管枝に配置して固定するステントを示す。
【図１１Ｂ】ステント・グラフトの開口の近傍にある血管枝の詳細であって、ステントがない血管枝に対するステント・グラフトの配置ミス又は移植の危険を示す。
【図１】
2009513289.tif 000003
【図２】
2009513289.tif 000004
【図３Ａ】
2009513289.tif 000005
【図３Ｂ】
2009513289.tif 000006
【図３Ｃ】
2009513289.tif 000007
【図３Ｄ】
2009513289.tif 000008
【図３Ｅ】
2009513289.tif 000009
【図３Ｆ】
2009513289.tif 000010
【図４】
2009513289.tif 000011
【図５Ａ】
2009513289.tif 000012
【図５Ｂ】
2009513289.tif 000013
【図５Ｃ】
2009513289.tif 000014
【図５Ｄ】
2009513289.tif 000015
【図６】
2009513289.tif 000016
【図７】
2009513289.tif 000017
【図８】
2009513289.tif 000018
【図９Ａ】
2009513289.tif 000019
【図９Ｂ】
2009513289.tif 000020
【図９Ｃ】
2009513289.tif 000021
【図１０】
2009513289.tif 000022
【図１１Ａ】
2009513289.tif 000023
【図１１Ｂ】
2009513289.tif 000024
【国際調査報告】
2009513289.tif 000025
2009513289.tif 000026
2009513289.tif 000027
2009513289.tif 000028