(57)【要約】【課題】  身体器官または内部通路から回収された物体を取り除くための装置及び方法を提供する。【解決手段】  本発明は、身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体を、拡張可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブと、長寸のチューブ及び拡張可能なコンテナースリーブに沿って進み、物体回収カテーテルが通り抜けるのに適しているルーメンとを含むコレクティングシースによって、安全に抜去するための装置及び方法に関する。拡張可能なコンテナースリーブは、その断面積を小さくするために折り畳まれた状態で身体器官または通路内に導入され得る。【選択図】  図２【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体を取り除くための装置であって、
拡張可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブと、
その中を通るルーメンとを含み、
前記ルーメンが、前記物体回収カテーテルが前記長寸のチューブ及び前記拡張可能なコンテナースリーブを通り抜けるのに適したものであり、
前記拡張可能なコンテナースリーブが、折り畳まれた状態で身体器官または通路内に導入され、
前記拡張可能なコンテナースリーブが、該拡張可能なコンテナースリーブ内に前記物体回収カテーテルの遠位部分を導入することによって、半径方向に拡張されて折り畳まれていない状態になることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記拡張可能なコンテナースリーブが、折り畳まれた状態で、その長さに沿って形成された多数の襞を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記物体回収カテーテルがバルーンカテーテル装置であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記バルーンカテーテル装置が、陥入したバルーンによって身体器官または通路から物体を回収することができることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記拡張可能なコンテナースリーブの長さが、前記バルーンの陥入した状態での長さの半分より僅かに大きいことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記バルーンカテーテルが、前記拡張可能なコンテナースリーブの前記遠位エッジを留めるためのスリーブ留め具手段をさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記スリーブ留め具手段が、幅細の遠位端部分と、折り畳まれた状態で拡張可能なコンテナースリーブの遠位エッジを受容しかつ固定するように構成されたより幅広の近位端部分とを有するスカートの形状に構成されていることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記拡張可能なコンテナースリーブが、弾性材から作られていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記拡張可能なコンテナースリーブが、次の群、すなわち、絹、ナイロン、ＰＥＴから選択された１若しくは複数の材料から作られていることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記装置を被治療者の体に導入／被治療者の体から抜去するためにガイディングカテーテルが用いられることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物質を取り除く方法であって、
拡張可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブとその中を通るルーメンとを含む装置を前記身体器官または通路内に導入するステップを含み、前記ルーメンが、前記物体回収カテーテルが前記長寸のチューブ及び前記拡張可能なコンテナースリーブを通り抜けるのに適したものであり、前記拡張可能なコンテナースリーブが、折り畳まれた状態で身体器官または通路に導入され、
前記方法が、さらに
前記拡張可能なコンテナースリーブ内に前記物体回収カテーテルの遠位端部分を導入し、それによって、前記拡張可能なコンテナースリーブを半径方向に拡張させて折り畳まれていない状態にするステップと、
前記装置及びそのルーメンに包含された前記物体回収カテーテルを被治療者の体から抜去するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記装置が、前記物体回収カテーテルの前記身体器官または通路への挿入の前に、前記身体器官または通路内に導入されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記装置が、前記物体回収カテーテルの前記身体器官または通路への挿入の後に、前記身体器官または通路内に導入されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記装置が、ガイドワイヤに被せて、または前記物体回収カテーテルに被せて、前記身体器官または通路内に導入されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記装置が、ガイディングカテーテルを通して前記身体器官または通路内に導入されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記物体回収カテーテルがバルーンカテーテル装置であることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記バルーンカテーテル装置が、陥入したバルーンによって前記身体器官または通路から物体を回収することができることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記バルーンカテーテルが、前記拡張可能なコンテナースリーブの前記遠位エッジを留めるためのスリーブ留め具手段を含み、
前記拡張可能なコンテナースリーブの状態が、前記スリーブ留め具手段の前記留めを解除することによって、折り畳まれていない状態に変えられることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体器官または内部通路から物体を取り除く手段に関する。より詳細には、本発明は、身体器官または内部通路から集められた被回収物体を有する物体回収カテーテルを安全に抜去する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体器官または通路（例えば血管）から物体（例えばデブリ）を回収することができるバルーンカテーテルが、特許文献１、特許文献２及び特許文献３に詳細に記載されているが、これらは全て本発明の譲受人に譲渡されたものであり、これらの開示全体は引用を以って本明細書の一部となす。
【０００３】
分かりやすいように、身体器官または内部通路１２から物体１５を回収するべく設計されたバルーンカテーテル１０（本明細書中では物体回収カテーテルとも呼ばれる）の可能な実施形態の構造及び操作について、図１を参照して簡単に説明する。バルーンカテーテル１０はアウターチューブ１８を含み、アウターチューブ１８内にはインナーチューブ１９が通っており、インナーチューブ１９の遠位端はアウターチューブ１８の遠位開口部を通って外向きに突出するようになっている。バルーン５は、取付点７及び６においてそれぞれチューブ１８及び１９にしっかりと適合するように構成されたテーパ状末端を有する膨張式スリーブによって実現され得る。このチューブ構造は、チューブ１８と１９の間に環状のインフレーションルーメン１６を画定し、インフレーションルーメン１６は、適切な膨張媒体によりバルーン５を膨張させるために用いられ得る。図１に示されているように、インナーチューブ１９を近位に引っ張りかつその後にバルーン５から膨張媒体の一部を放出することによって、バルーン５を内向きに折り畳むことができる。すると、折り畳まれたバルーン構造内に凹部１４が形成され、これは、有利には、身体器官または内部通路１２（例えば血管）から物体１５（例えばデブリ）を回収するために用いられ得る。
【０００４】
しかし、バルーン５内に物体１５を回収した後、バルーン５の内向きに折り畳まれた状態での収縮径は、被治療者の体から抜去される際に通過すべきガイディングカテーテル（３０，図３に示されている）のインナールーメンの直径よりも大きいことがある。バルーン５がガイディングカテーテルに近位に引き込まれたら、バルーン５は押し潰され、回収された物質１５の一部が凹部１４から放出されて身体器官または内部通路１２内へ戻ることがある。
【０００５】
特許文献４に回収装置が記載されており、ここでは、組織サンプルを回収するために、拡張可能なクランプに接続されたバリヤ膜が用いられている。組織回収後、クランプに接続されたバリヤ膜がサンプル組織を含む小袋構造に変わるようにクランプが回収装置内に後退させられる。
【０００６】
モジュール式の調整可能な血液フィルタ装置が特許文献５に記載されている。このフィルタ装置には、シャフトと、収縮状態と拡大状態の間で調整可能なフィルタフレームと、フレームサイジング機構と、そこに結合されたフィルタメッシュとが含まれている。挿入後、フレームサイジング機構がフィルタフレームの直径を血管の内腔に適合するように調整する。調整可能なフレームは、塞栓物質を閉じ込めるために閉じられて収縮した状態になり、調整可能なフィルタは、挿入装置内に引っ込められることができる。
【０００７】
別の塞栓捕捉システムが特許文献６に記載されており、ここでは、拡張可能な塞栓捕捉装置が、長寸部材の遠位端の近くに取り付けられており、半径方向に拡張した位置と半径方向に収縮した位置との間を移動可能であり、半径方向に拡張した位置では、塞栓捕捉装置は、近位に開口する口を備えたバスケット（かご）を形成する。受容端を有するデリバリーデバイスが、塞栓捕捉装置を受容し、半径方向に後退させた位置で少なくとも塞栓捕捉装置の口を保持するように構成されている。
【０００８】
特許文献７に記載の血餅除去装置は、遠位の閉塞物体受容部と近位の閉塞物体保持部材の裾広遠位端との間で血餅が捕捉されるようにガイドカテーテルの遠位端から前に進められることができる半径方向に裾広でかつ外に開くことができる遠位端を有する近位の閉塞物体保持部材を含む。
【０００９】
特許文献８では、医療処置中に除去されたデブリを回収するために血管内フィルタが用いられ、遠位シース内で少なくとも一部分においてフィルタを回収するために駆動可能ダイレータ先端部が利用される。特許文献９は、ガイドワイヤから半径方向外向きに離間した空間部分を有する拡張可能部材を含む塞栓捕捉システムについて説明しており、塞栓捕捉装置は拡張可能部材に結合されている。
【００１０】
身体器官または内部通路から集められた被回収物体を有する物体回収カテーテルを安全に抜去するための適切な手段は、それでもやはり必要である。
【００１１】
従って、本発明の目的は、身体器官または内部通路から回収された物体を取り除くための装置及び方法を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、身体器官または内部通路から物体回収カテーテルによって回収された物体の保持及び放出防止のための装置及び方法を提供することである。
【００１３】
本発明の他の目的及び利点は、説明が進むにつれて明らかになるであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】国際公開公報第ＷＯ ２００７／００４２２１号明細書
【特許文献２】国際公開公報第ＷＯ ２００７／０４２９３５号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１１／４７７，８１２号（米国特許公開公報第２００７／００８３１５８号）明細書
【特許文献４】国際公開公報第ＷＯ ２００５／１１２７８３号明細書
【特許文献５】米国特許第６，１５２，９４７号明細書
【特許文献６】米国特許公開公報第２００５／０１０１９８６号明細書
【特許文献７】国際公開公報第ＷＯ ０２／０５５１４６号明細書
【特許文献８】米国特許公開公報第２００２／０１２１４７２号明細書
【特許文献９】米国特許公開公報第２００２／００８２６３９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は、身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体を安全に抜去する装置及び方法に関する。身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体は、拡張可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブと、長寸のチューブ及び拡張可能なコンテナースリーブに沿って進み、物体回収カテーテルが通り抜けるのに適しているルーメンとを含むコレクティングシースによって、被治療者の体から安全に抜去されることができることを、本発明の発明者は発見した。拡張可能なコンテナースリーブは、その断面積を小さくするために、折り畳まれた状態で身体器官または通路内に導入され得る。物体回収カテーテルは、コレクティングシースを身体器官または通路内に導入する前または後に導入され得るか、あるいは、その挿入中にそのルーメンに包含され得る。
【００１６】
コレクティングシースは、ガイドワイヤに被せて、または先行して導入した物体回収カテーテルに被せて、またはガイディングカテーテルを通して、身体器官または通路内へ導入され得る。
【００１７】
物質回収カテーテルによって身体器官または通路から物質を回収した後、物質回収カテーテルは拡張可能なコンテナースリーブ内の遠位開口部を通ってコレクティングシースのルーメン内に導入され、それによって、拡張可能なコンテナースリーブを半径方向に拡張させかつ開放させて折り畳まれていない状態にする。その後、コレクティングシース及びそのルーメンに包含された物質回収カテーテルは、近位に後退させられ、被治療者の体から抜去される。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
一態様では、本発明は、身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物体を取り除くための装置に関し、当該装置は、拡張可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブと、それに沿って進むルーメンとを含み、ルーメンは、物体回収カテーテルが通り抜けるのに適したものであり、拡張可能なコンテナースリーブは、折り畳まれた状態で身体器官または通路内に導入され、拡張可能なコンテナースリーブは、回収された物体を有する物体回収カテーテルの遠位部分をそのルーメン内に遠位端開口部を通して導入することによって、半径方向に拡張させて折り畳まれていない状態にされることができる。
【００１９】
拡張可能なコンテナースリーブは、折り畳まれた状態で、その長さに沿って形成された多数の襞を含むのが好ましく、襞は、凹形の重なり合う折り目（折り畳みリング、環状ベロー形の折り目）を形成し得る。
【００２０】
本発明の特定の実施形態では、バルーンカテーテル装置は、陥入したバルーンによって身体器官または通路から物体を回収するために用いられる。有利には、拡張可能なコンテナースリーブの長さは、バルーンの陥入した状態での長さの半分より僅かに大きい。
【００２１】
バルーンカテーテルは、拡張可能なコンテナースリーブの遠位エッジを留めるための、拡張可能なコンテナースリーブの不用意な開口を防ぎかつそれを折り畳まれた状態に維持するための、スリーブ留め具手段を含み得る。スリーブ留め具手段は、バルーンカテーテルの外周面に適合された幅細の遠位端と、拡張可能なコンテナースリーブが折り畳まれた状態にあるときにその遠位エッジを受容しかつ固定するように構成されたより幅広の近位端部分とを有するスカートの形状に構成され得る。有利には、拡張可能なコンテナースリーブは、弾性材（例えば、絹、ナイロン、ＰＥＴ）から製造され得る。
【００２２】
別の態様では、本発明は、身体器官または通路から物体回収カテーテルによって回収された物質を取り除く方法に関し、当該方法は、身体器官または通路内に、拡張可能なコンテナースリーブを遠位端に有する長寸のチューブとその中を通るルーメンとを含む装置を導入するステップと（ここで、ルーメンは、物体回収カテーテルが長寸のチューブ及び拡張可能なコンテナースリーブを通り抜けるのに適したものであり、拡張可能なコンテナースリーブは、折り畳まれた状態で身体器官または通路内に導入される）、回収された物体を有する物体回収カテーテルの遠位部分を、拡張可能なコンテナースリーブを通るルーメン内にその遠位開口部を通して導入し、それによって、拡張可能なコンテナースリーブを半径方向に拡張させて折り畳まれていない状態にするステップと、上記装置及びその中に包含された物体回収カテーテルを被治療者の体から抜去するステップとを含む。
【００２３】
上記装置は、物体回収カテーテルが身体器官または通路に挿入される前または後に身体器官または通路内へ導入され得る。装置は、ガイドワイヤに被せて、または物体回収カテーテルに被せて、またはガイディングカテーテルを通して、身体器官または通路内へ導入され得る。
【００２４】
物体回収カテーテルは、陥入したバルーンによって身体器官または通路から物体を回収することができるバルーンカテーテル装置によって実現され得る。バルーンカテーテルは、拡張可能なコンテナースリーブの遠位エッジを留めるためのスリーブ留め具手段を含み得る。ここで、拡張可能なコンテナースリーブの状態は、スリーブ留め具手段の留めを解除することによって、折り畳まれていない状態に変えられる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本発明は、添付図面に一例として示されており、同様の符号は一貫して同様の構成要素を示している。
【図１】身体器官または内部通路から物体を回収するのに適したバルーンカテーテルの可能な実装を概略的に示す。
【図２】本発明のコレクティングシース装置の好適実施形態を概略的に示す。
【図３】ガイディングカテーテルを通してのバルーンカテーテル及びコレクティングシース装置の導入を概略的に示す。
【図４】バルーンによって物体を回収した後のバルーンカテーテル及びコレクティングシース装置を概略的に示す。
【図５】コレクティングシースのコンテナースリーブへのバルーンカテーテルの挿入を概略的に示す。
【図６Ａ】バルーンカテーテルのアウターシャフトがスリーブ留め具手段を含むような本発明のコレクティングシース及びバルーンカテーテルの好適実施形態を概略的に示す。
【図６Ｂ】バルーンカテーテルのアウターシャフトがスリーブ留め具手段を含むような本発明のコレクティングシース及びバルーンカテーテルの好適実施形態を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明は、身体器官または内部通路からの回収された物体を安全に抜去する装置及び方法に関する。被回収物体は、様々な方法で獲得され得るが、本発明の好適実施形態では、物体は、図１を参照して上記に例示したようにバルーンの遠位部分を内向きに折り畳むことによってバルーンカテーテル装置の陥入したバルーンに形成された凹部内に吸引される。本発明の装置は、回収された物体を放出して治療部位または体のその他の場所に戻すことなく比較的細いガイディングカテーテルを介して回収された物体を包含している内向きに折り畳まれたバルーンを押し潰す収縮中の力に耐えるように設計されている。
【００２７】
一般に、本発明の物体除去装置（本明細書中ではコレクティングシースとも呼ばれる）は、長寸のチューブであってその中をバルーンカテーテルが通れるように設計されたものと、長寸のチューブの遠位端開口部に接続されたコンテナースリーブとを含む。バルーンカテーテルを含むコレクティングシースは、そのコンテナースリーブが小さくなった横断面形状をとるように折り畳まれた状態で、ガイディングカテーテルを通して被治療者の体内に導入されるのが好ましい。治療部位に到達後、バルーンを含むバルーンカテーテルの遠位部分は、必要な治療を行いかつその中に獲得された物体を回収するために、コンテナースリーブの遠位開口部を通って外向きに前進させられる。次に、内向きに折り畳まれたバルーンがコンテナースリーブ内に押されかつそれゆえに折り畳まれたコンテナースリーブの壁を半径方向に押して開いた折り畳まれていない状態にするようにバルーンカテーテルの遠位部分を近位にコンテナースリーブ内に後退させることによって、コンテナースリーブは開放されて折り畳まれていない状態になり得る。
【００２８】
あるいは、先ずバルーンカテーテルをガイドワイヤに被せて導入し、必要な治療を行いかつバルーンカテーテルで物体を回収する前または後に、コレクティングシースをそれに被せて前進させる。
【００２９】
図２は、身体器官または内部通路から回収された物体を取り除くために用いられ得る本発明のコレクティングシース２０の好適実施形態を概略的に示す。コレクションシース２０には、長いチューブ２２と、コンテナースリーブ２４とが含まれ、長いチューブ２２のインナールーメンは、バルーンカテーテル１０（図３ないし図５に示す）が内部を通り抜けられる直径を有し、コンテナースリーブ２４は、治療部位から物体を回収した後バルーンカテーテル１０を受容し、それをそこからガイディングカテーテル（３０）を通して被治療者の体から安全に抜去するように構成されている。コンテナースリーブ２４の長さは、それが折り畳まれた状態（図１に示されている）で、バルーン５の長さより長くあるべきである。
【００３０】
コレクションシース２０のチューブ２２の近位端は、治療手技中に、そこから流体（例えば血液）が流出することを防ぐため、または、装置がオプションフラッシングチューブ２３によってフラッシュされるときに、その中に獲得されたフラッシング流体が流出することを防ぐために用いられる近位封止部２１を含む。オプションのフラッシングチューブ２３は、チューブ２２に接続され、治療の前または後に適切な流体（例えばヘパリン加生理食塩水）によりシースを繰り返しフラッシュすることができる。
【００３１】
図３は、ガイディングカテーテル３０を通しての治療部位（図示せず）へのバルーンカテーテル１０及びコレクティングシース２０の導入を概略的に示す。コレクティングシース２０は、そのルーメンにバルーンカテーテル１０が包含されている間、ガイディングカテーテル３０を通って治療部位に向かって前進させられることができる。あるいは、コレクティングシース２０は、そこを通ってバルーンカテーテルを挿入できるような治療部位内への挿入準備が整って近位に保たれることができるので、手技の後期にコレクティングシース２０の中をバルーンカテーテル１０が通り抜けられる。図３に例示されているように、被治療者の体内への挿入中にコンテナースリーブ２４は、ガイディングカテーテル３０を通って容易に前進できるように折り畳まれた状態にあり、バルーン５は、同様に収縮した状態にある。
【００３２】
図３に例示されているように、コンテナースリーブ２４は、折り畳まれた状態で、コンテナースリーブ２４の長さに沿って形成された多数の襞を含み得る。襞は、飲用ストロー形状が得られるように凹形の重なり合う折り目（折り畳みリング、環状ベロー形の折り目）を形成し得る。
【００３３】
通常、治療部位でバルーン５を膨張させ、インナーチューブ１９を近位に引っ張ってバルーン５を内向きに折り畳み、その後、バルーン５から膨張媒体の一部を放出して凹部１４を形成する（凹部１４内には、得られた吸引効果により物体１５が集められる）ことによって、デブリまたは他の粒状物体がバルーン５によって回収される。バルーン５は、バルーン５内及び環状のインフレーションルーメン１６内に陰圧状態が得られる状態まで完全に収縮されるのが好ましい。ガイドワイヤ１１は、インナーチューブ１９のルーメンの中に通すものであるが、被治療者の体内でバルーンカテーテル１０を操作するために用いられ得る。図４は、バルーン５によって治療部位から物体１５を回収した後のバルーンカテーテル１０及びコレクティングシース２０を概略的に示す。
【００３４】
バルーン５によって物体１５を回収した後、操作者は、バルーン５が遠位端開口部２４ａを通ってコンテナースリーブ２４の内部空洞に入るまで、バルーン５とコレクションシース２０を徐々に互いに近付くように動かすことができ、コンテナースリーブ２４は、それによって、開放されて図５に示されているような折り畳まれていない状態になる。
【００３５】
その後、コレクティングシース２０及びバルーンカテーテル１０は、後方に（近位に）（図示せず）ガイディングカテーテル３０内まで引っ張られる。実際には、コンテナースリーブ２４及びバルーン５はガイディングカテーテル３０に押し込まれ、その間に、回収された物体１５の一部が凹部１４からコンテナースリーブ２４内にこぼれ落ちることがある。しかし、放出された物体のこの部分は、コレクションシース２０のチューブ２２の遠位端付近でコンテナースリーブ２４内にとどまる。バルーンカテーテル１０及びその内部の回収された物体１５を含むコレクションシース２０が、次に、被治療者の体から安全に抜去されるまでガイディングカテーテル３０を通って後方に引っ張られる。
【００３６】
コレクションシース２０の本体は、ナイロン１２またはペバックス（登録商標）などの任意の適切な生体適合性材料から、あるいは類似化合物から製造され得る。コンテナースリーブ２４は、コレクションシース２０の本体と同じ材料から、あるいは座屈に対してコンテナースリーブ２４を強化できる添加物（例えばガラス繊維、ステンレス鋼メッシュ、炭素繊維など）を含むより複雑な材料から作られることができる。面摩擦を減少させるために、コレクションシース２０の表面が処理され得るか、あるいは適切な添加物がコレクションシース２０の原材料に加えられ得る。手技中のイメージングを向上させるために、コレクションシース２０の遠位部分にいくらかの放射線不透過性マーカが加えられることがある。
【００３７】
チューブ２２の内径は、バルーンカテーテル１０の外径に適合するべきであり、それは約０．８ｍｍないし１．５ｍｍである。コレクションシース２０の肉厚は、０．０５ｍｍから０．２ｍｍまでの値を取り得る。コレクションシース２０の長さは、バルーンカテーテル１０の長さより僅かに短く、約０．７メートルないし１．５メートルであるのが好ましい。
【００３８】
コンテナースリーブ２４の長さは、通常、バルーン５の折り畳まれていない状態での長さの半分より２ｍｍないし１０ｍｍ長いのが好ましい。コンテナースリーブ２４の内径は、バルーン５の膨張した状態での外径と同じかまたは僅かに大きいのが好ましい。コンテナースリーブ２４の肉厚は、その横断形状を小さくしかつ尚も安定性を保持するためにできる限り小さくあるべきであり、例えば５ミクロンないし５０ミクロンの範囲にあり得る。
【００３９】
図６Ａ及び図６Ｂに示されている本発明の別の好適実施形態では、アウターチューブ１８上に取り付けられたスリーブ留め具手段６０が、コンテナースリーブ２４の遠位エッジを留めるため、そしてそれによってコンテナースリーブ２４の不用意な開口を防ぎかつそれを折り畳まれた状態に維持するために用いられている。スリーブ留め具手段６０は、図６Ａに示されているように、アウターチューブ１８の外周面にしっかりと適合するように設計された幅細の遠位端部分と、コンテナースリーブ２４が折り畳まれた状態にあるときにその遠位エッジを受容するように構成されたより幅広の近位端部分とを有するスカートの形状に構成され得る。
【００４０】
コレクティングシース２０及びバルーンカテーテル１０を治療部位内に挿入した後、例えばコレクティングシース２０に比べて遠位にバルーンカテーテルを前進させてスリーブ留め具手段６０の留めを解除することによって、あるいは、バルーンカテーテル１０に比べて近位にコレクティングシース２０を後退させることによって、バルーンとスリーブは互いに離される。図６Ｂに示されているように、バルーンカテーテル１０を遠位に前進させた後、コンテナースリーブ２４は、折り畳まれていない状態になるように開き始めることができる。有利には、コンテナースリーブ２４は、遠位エッジの留めの解除後に全長が大きくなって折り畳まれていない状態（図２に示されている）になるように、弾性材（例えば、絹、ナイロン、ＰＥＴ）から製造され得る。
【００４１】
スリーブ留め具手段６０は、ポリウレタン、ペバックス（登録商標）またはシリコーンなどエラストマーの一種から、好適にはポリウレタンから製造されることがあり、熱接合によってチューブ１８の外周面に取り付けられ得る。あるいは、スリーブ留め具手段６０は、バルーンカテーテル１０の不可分の一部として製造され得る。スリーブ留め具手段６０の長さは、通常１ｍｍないし３ｍｍの範囲、好適には約２ｍｍであり得、その近位端部分の直径は、通常１ｍｍないし３ｍｍの範囲、好適には約１．５ｍｍであり得る。
【００４２】
本発明の好適実施形態では、物体回収装置は、冠動脈に通常見られ得るような血管内病変部からアテローム性デブリを回収するために用いられる。
【００４３】
上記したパラメータは全て、ほんの一例として与えられており、本発明の様々な実施形態の異なる要求に従って変更され得る。それゆえ、上記したパラメータは、何ら本発明の範囲を制限するものと解釈されるべきではない。加えて、当然のことながら、上記した様々なチューブ、バルーン、スリーブ及びその他の部材は、前述の説明で例示されているものと異なる種々の形状（例えば平面図で卵形、四角形などを有する）及び大きさで構成され得る。
【００４４】
上記の説明は、当然ながら、説明のためだけに与えられており、本発明を多少なりとも制限することを意図するものではない。当業者には分かるように、本発明は、本発明の範囲を全く越えることなく、上記した技術のうち２つ以上の技術を用いて様々な方法で実行されることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
2009542302.tif 000009