(57)【要約】  椎間板補綴と、隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する方法が提供される。発明性のある椎間板補綴は、補綴を設置する方法の前に形成された1つ以上の固体で圧縮可能な補綴部材、または現場で形成された1つ以上の固体補綴部材からなることができる。発明性のある患者の隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する方法は背面アプローチに基づいている。発明はまた椎間板補綴挿入装置と、方法を行うのに使うための特別に作製された外科器具を含む。
2009529353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
空洞の内部と、開いた上端と、前記開いた上端に対向する開いた下端とを含む鞘と、
前記鞘内にスライド可能に配置された、圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材と、
からなる椎間板補綴挿入装置。
【請求項２】
前記鞘と前記補綴部材はそれぞれ円形の断面を持つ、請求項１の椎間板補綴挿入装置。
【請求項３】
前記鞘は更に、前記鞘の前記上端に隣接して配置されたフィンガータブからなる、請求項１の椎間板補綴装置。
【請求項４】
前記フィンガータブは、前記鞘の外周の周りに伸びており、そこから外向きに放射状に伸びている、請求項３の椎間板補綴装置。
【請求項５】
コアリング表面を前記鞘の前記下端に与えるために、前記鞘の前記下端に隣接した前記鞘の外側表面の部分が先細りになっている、請求項２の椎間板補綴装置。
【請求項６】
２つ以上の圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材が、前記鞘内にスライド可能に配置されている、請求項１の椎間板補綴装置。
【請求項７】
隣接する脊椎骨の間に２つの固体の補綴部材を含んだ椎間板補綴を設置する方法であって、
（ａ）悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間の背後から一つの側面にかけて拡大された部分的に円形の空間を形成するステップと、
（ｂ）隣接する脊椎骨の内部に追加の空間を形成し、前記追加の空間のそれぞれは前記拡大された部分的に円形の空間と交差し、前記拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面を含んでいる、ステップと、
（ｃ）前記追加の空間と交差する前記拡大された部分的に円形の空間の前記部分と前記追加の空間に固体の補綴部材を設置し、これにより前記追加の空間の前記上表面が、前記補綴部材が前記追加の空間からはみ出すことを阻止する、ステップと、
（ｄ）隣接する脊椎骨の間の空間の背後から他の側面にかけてステップ（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を繰り返すステップと、
からなる方法。
【請求項８】
前記追加の空間と交差する前記拡大された部分的に円形の空間の前記部分に、圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材を設置し、前記圧縮された補綴部材が前記追加の空間内に拡張することを許すことによって、前記固体の補綴部材が前記追加の空間と交差する前記拡大された部分的に円形の空間の前記部分と前記追加の空間にステップ（ｃ）に基づいて設置される、請求項７の方法。
【請求項９】
前記補綴部材を圧縮装置で圧縮し、前記補綴部材を前記圧縮装置から前記追加の空間と交差する前記拡大された部分的に円形の空間の前記部分に押し込むことによって、前記圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材が前記追加の空間と交差する前記拡大された部分的に円形の空間の前記部分に設置される、請求項８の方法。
【請求項１０】
前記圧縮装置は、やっとこ装置またはつまみねじ装置である、請求項９の方法。
【請求項１１】
前記部材を圧縮装置で圧縮して前記部材を挿入鞘内に設置し、それから前記部材を前記挿入鞘から前記追加の空間と交差する前記拡大された部分的に円形の空間の前記部分に押し込むことによって、前記圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材が前記追加の空間と交差する前記拡大された部分的に円形の空間の前記部分に設置される、請求項８の方法。
【請求項１２】
前記補綴部材は、隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する前記方法が行われる場所から離れた場所において圧縮されて前記挿入鞘内に設置される、請求項１１の方法。
【請求項１３】
前記補綴部材は円形の断面を持つ、請求項７の方法。
【請求項１４】
前記補綴部材と前記挿入鞘はそれぞれ円形の断面を持つ、請求項１１の方法。
【請求項１５】
前記拡大された部分的に円形の空間と前記追加の空間に、前記補綴部材の液状または粘液状物を注入し、前記補綴部材がその中で硬化することを起こすまたは許すことによって、前記固体の補綴部材が前記追加の空間と交差する前記拡大された部分的に円形の空間の前記部分と前記追加の空間にステップ（ｃ）に基づいて設置される、請求項７の方法。
【請求項１６】
前記補綴部材が硬化することを起こすように、前記補綴部材の液状または粘液状物をその中に注入した後、前記拡大された部分的に円形の空間と前記追加の空間に触媒を注入するステップから更になる、請求項１５の方法。
【請求項１７】
隣接する脊椎骨の内部の前記追加の空間は、垂直に揃えられている、請求項７の方法。
【請求項１８】
隣接する脊椎骨の間の前記拡大された部分的に円形の空間は、ドリルビットを用いて形成される、請求項１の方法。
【請求項１９】
隣接する脊椎骨の内部の前記追加の空間は、ルーターを用いて形成される、請求項１の方法。
【請求項２０】
前記ルーターは、
（ａ）前記追加の空間を形成するのに十分なサイズの拡大された円筒部分で、前記拡大された部分的に円形の空間の直径と等しいか僅かに小さい直径を有するものであって、前記拡大された円筒部分は平坦な上表面、平坦な下表面、前記上表面を前記下表面と繋ぐ円筒体を含み、前記円筒体は前記追加の空間を形成するためにその外側表面上に複数の鋭い切り込み点を含むものと、
（ｂ）前記拡大された円筒部分の前記上表面から外向きに伸びた円筒シャフトであって、前記シャフトは前記拡大された円筒部分の直径よりも実質的に小さい直径を有するものと、
からなる、請求項１９の方法。
【請求項２１】
隣接する脊椎骨の間に１つ以上の固体の補綴部材を含んだ椎間板補綴を設置する方法であって、
（ａ）悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間の背後から一つの側面にかけて第一の拡大された部分的に円形の空間を形成するステップと、
（ｂ）隣接する脊椎骨の内部に追加の空間の第一の組を形成し、前記第一の組の前記追加の空間のそれぞれは前記第一の拡大された部分的に円形の空間と交差し、前記第一の拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面を含んでいる、ステップと、
（ｃ）悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間の背後から他の側面にかけて第二の拡大された部分的に円形の空間を形成するステップと、
（ｄ）隣接する脊椎骨の内部に追加の空間の第二の組を形成し、前記第二の組の前記追加の空間のそれぞれは前記第二の拡大された部分的に円形の空間と交差し、前記第二の拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面を含んでいる、ステップと、
（ｅ）前記追加の空間の第一の組と、前記追加の空間の第二の組と、それぞれの追加の空間と交差する前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の部分とを相互接続して、隣接する脊椎骨の内部に拡大された椎間板空洞を形成し、前記拡大された椎間板空洞は、前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の間の上表面と、前記追加の空間の第一および第二の組の前記上表面を含む、ステップと、
（ｆ）前記拡大された椎間板空洞に固体の補綴部材を設置し、これにより前記拡大された椎間板空洞の前記上表面が、前記補綴部材が前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間からはみ出すことを阻止する、ステップと、
からなる方法。
【請求項２２】
前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の一つを通して前記拡大された椎間板空洞に、圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材を設置し、前記圧縮された補綴部材が前記拡大された椎間板空洞内に拡張すること許すことによって、前記固体の補綴部材が前記拡大された椎間板空洞にステップ（ｆ）に基づいて設置される、請求項２１の方法。
【請求項２３】
前記拡大された椎間板空洞に、２つの圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材を設置し、各部材がその中で拡張することを許し、前記圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材の各々は前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の一つを通して前記拡大された椎間板空洞内に設置されることによって、前記固体の補綴部材が前記拡大された椎間板空洞にステップ（ｆ）に基づいて設置される、請求項２１の方法。
【請求項２４】
前記補綴部材を圧縮装置で圧縮し、前記補綴部材を前記圧縮装置から前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の一つを通して前記拡大された椎間板空洞に押し込むことによって、前記圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材は前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の一つを通して前記拡大された椎間板空洞内に設置される、請求項２２の方法。
【請求項２５】
前記部材を圧縮して前記部材を挿入鞘内に設置し、それから前記部材を前記挿入鞘から前記拡大された椎間板空洞に押し込むことによって、前記圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材は前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の一つを通して前記拡大された椎間板空洞内に設置される、請求項２２の方法。
【請求項２６】
前記補綴部材は、隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する前記方法が行われる場所から離れた場所において圧縮されて前記挿入鞘内に設置される、請求項２５の方法。
【請求項２７】
前記補綴部材は長円形の断面を持つ、請求項２１の方法。
【請求項２８】
前記拡大された椎間板空洞に、前記補綴部材の液状または粘液状物を注入し、前記補綴部材がその中で硬化することを起こすまたは許すことによって、前記固体の補綴部材が前記拡大された椎間板空洞にステップ（ｆ）に基づいて設置される、請求項２１の方法。
【請求項２９】
前記補綴部材が硬化することを起こすように、前記補綴部材の液状または粘液状物をその中に注入した後、前記拡大された椎間板空洞に触媒を注入するステップから更になる、請求項２８の方法。
【請求項３０】
隣接する脊椎骨の間の前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間は、ドリルビットを用いて形成される、請求項２１の方法。
【請求項３１】
隣接する脊椎骨の内部の追加の空間は、ルーターを用いて形成される、請求項２１の方法。
【請求項３２】
前記ルーターは、
（ａ）前記追加の空間を形成するのに十分なサイズの拡大された円筒部分で、前記拡大された部分的に円形の空間の直径と等しいか僅かに小さい直径を有するものであって、前記拡大された円筒部分は平坦な上表面、平坦な下表面、前記上表面を前記下表面と繋ぐ円筒体を含み、前記円筒体は前記追加の空間を形成するためにその外側表面上に複数の鋭い切り込み点を含むものと、
（ｂ）前記拡大された円筒部分の前記上表面から外向きに伸びた円筒シャフトであって、前記シャフトは前記拡大された円筒部分の直径よりも実質的に小さい直径を有するものと、
からなる、請求項３１の方法。
【請求項３３】
追加の空間の第一の組および同組と交差する第一の拡大された空間の部分と、追加の空間の第二の組および同組と交差する第二の拡大された空間の部分との間の骨小片を除去することによって、前記追加の空間の第一の組と、前記追加の空間の第二の組と、それぞれの追加の空間と交差する前記第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の部分とがステップ（ｅ）で相互接続される、請求項２１の方法。
【請求項３４】
骨小片は、伸長されたシャフトと、前記シャフトに取り付けられそこから横に伸びているやすり部分とからなる石目やすりによって除去される、請求項３３の方法。
【請求項３５】
患者の背中を通して患者の隣接する脊椎骨の内部に形成された拡大された椎間板空洞に挿入されることを部材に許すようなサイズまで圧縮することができる、単一の圧縮可能な補綴部材からなる椎間板補綴。
【請求項３６】
補綴部材は、ポリウレタン、患者の身体に対して部材を不活性にする材料が塗膜されたポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、またはポリジメチルシロクサンからなる固体材料で形成されている、請求項３５の椎間板補綴。
【請求項３７】
補綴部材は約４００ｐｓｉから約６００ｐｓｉの範囲内の圧力で変形する、請求項３５の椎間板補綴。
【請求項３８】
前記補綴部材は、圧縮された後にその元の形状に拡張して戻る固体で、弾力のある圧縮可能な材料で形成されている、請求項３７の椎間板補綴。
【請求項３９】
悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間の背後から一つの側面にかけて形成された拡大された部分的に円形の空間と交差する、隣接する脊椎骨の内部の追加の空間を形成するためのルーターであって、前記ルーターは、
前記追加の空間を形成するのに十分なサイズの拡大された円筒部分で、前記拡大された部分的に円形の空間の直径と等しいか僅かに小さい直径を有するものであって、前記拡大された円筒部分は平坦な上表面、平坦な下表面、前記上表面を前記下表面と繋ぐ円筒体を含み、前記円筒体は前記追加の空間を形成するためにその外側表面上に複数の鋭い切り込み点を含むものと、
前記拡大された円筒部分の前記上表面から外向きに伸びた円筒シャフトであって、前記シャフトは前記拡大された円筒部分の直径よりも実質的に小さい直径を有するものと、
からなるルーター。
【請求項４０】
円筒シャフトは約１／８インチのサイズの直径のものであり、前記拡大された円筒部分は約９／１６インチのサイズの直径のものである、請求項３９のルーター。
【請求項４１】
伸長されたシャフトと、前記シャフトに取り付けられそこから横に伸びているやすり部分と、からなる石目やすり。
【請求項４２】
前記やすり部分は、前記伸長されたシャフトから実質的に垂直に伸びている、請求項４１の石目やすり。
【請求項４３】
前記やすり部分の表面は、複数のやすりうねをその上に含む、請求項４１の石目やすり。
【請求項４４】
前記伸長されたシャフトと前記やすり部分は、それぞれ円筒形の断面を有する、請求項４１の石目やすり。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間板補綴、隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する方法および同方法に関連して使われる外科器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の脊椎の脊椎骨は、脊椎がしなったり、伸びたり、横に曲がったり、回ったりすることを許す関節として働く比較的柔らかい椎間板によってそれぞれが分けられている。各椎間板は隣接する脊椎骨を一緒に縛る強固な外側繊維状リングを含んでいる。繊維状部分は、それにより脊椎骨が互いに対してどちらかの方向に回転したときにリングを作っている屈曲した繊維の半分が堅くなるような、捻りに抵抗するようなやり方で脊椎骨につけられた重複する複数の撚りからなる。椎間板の内側は、椎間板の負荷耐性と緩衝性の性質を助ける高水分を有している。
【０００３】
残念ながら、脊椎の１つ以上の椎間板は外傷や病気によってずれたり損傷したりできる。椎間板ヘルニアは、繊維が弱ったり引き裂かれたりして椎間板が恒久的に圧迫されたり、伸長されたり、またはその通常の収まりから押し出されたりするようになることで起こる。ヘルニアになった、またはスリップした椎間板は脊椎神経を圧迫することができ、苦痛や、筋肉制御不良や、麻痺さえも引き起こす。また、椎間板の悪化は、それが水分を失ってしぼむことを起こす。この結果、椎間板の高さが減少し、それがゆがむことを起こす。歪みが起こると、放射状または環状の裂けが起こり執拗で無力化する苦痛に貢献し得る。
【０００４】
種々の椎間板補綴と設置方法が開発されてこれまで使われてきたが、これらはしばしば固定的な堅いアプローチと、正常な機能を回復しないおよび／または長く複雑な手術を要するシステムが絡んでいた。柔軟で比較的動的な補綴は開発されているが、そのような補綴の多くは脊椎神経周辺に挿入するには大きすぎ、よって（患者の背中を通した）背面アプローチを使って設置することができなかった。（患者の腹部を通した）前面アプローチは、主要な血管を損傷する可能性や、不具やその他の併発症の危険や、摘んだ神経部を直接見ることができないことを含む様々な要因のために、より困難となり得る。前面アプローチが利用される時には、胸部または血管の外科医の援助がしばしば要求される。
【０００５】
よって、背面アプローチを使って隣接する脊椎骨の間に容易に設置することができ、比較的シンプルで痛みや無力化を伴わすに正常な脊椎機能を提供する、腰部の椎間板補綴の必要がある。また、背面アプローチに基づいて隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する改良された方法の必要がある。最後に、設置手順を行うための改良された外科器具および装置の必要がある。
【発明の開示】
【０００６】
本発明は、改良された椎間板補綴、椎間板補綴挿入装置、患者（例えば人間の患者）の隣接する脊椎骨の間に補綴を設置する方法および同方法に関連して使うための外科器具を提供する。発明性のある補綴、装置、方法および器具はあらゆる哺乳動物に関連して使うことができるが、これらは人間の悪化した椎間板を置き換えることに使うために主に設計され、特に適している。
【０００７】
発明性のある椎間板補綴は、補綴を設置する方法の前に形成された１つ以上の固体の圧縮可能な補綴部材からなることができる。一実施形態では、補綴は、それぞれが円形の断面と円筒の形を有する、２つの固体の圧縮可能な補綴部材からなる。別の実施形態では、補綴は、長円形の断面を有する２つの固体の圧縮可能な補綴部材からなる。以下に記載するように、固体の圧縮可能な補綴部材は、隣接する脊椎骨の間に挿入される前に圧縮される。補綴部材は、例えば手術台において、手順の間に圧縮されることができる。補綴部材はまた、例えば工場において事前に圧縮されて、下記の発明性のある椎間板補綴挿入装置と共に使われることができる。
【０００８】
発明性のある椎間板補綴挿入装置は、鞘と、鞘内にスライド可能に配置された、圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材と、からなる。鞘は、空洞の内部と、開いた上端と、開いた上端に対向する開いた下端とを含む。補綴部材は、例えば手術台から離れた、設置手順からは離れた時間と場所において、事前に圧縮されて鞘に挿入されることができる。例えば、補綴部材は、部材が作製される工場において、事前に圧縮されて鞘に挿入されることができる。発明性のある隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する方法を行うには、鞘の開いた下端を隣接する脊椎骨の間に置き、補綴部材は鞘から適切な位置に単に押し込まれる。鞘はそれから処分できる。
【０００９】
発明性のある椎間板補綴は、現場で形成された、即ち補綴部材を形成する材料が隣接する脊椎骨の間の位置に液状または粘液状の形で置かれ、それからその場で硬化することを起こされるまたは許される、１つ以上の固体の補綴部材からなることができる。
【００１０】
発明性のある患者の隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する方法は、背面アプローチを使って行うことができ、即ち補綴は患者の背中を通して位置に設置することができる。方法は、前柱（脊椎骨体の前方２／３）にアクセスすることができる。方法において使われる固体の圧縮可能な補綴部材はそれぞれ、患者の背中を通して隣接する脊椎骨の間の隣接する脊椎骨の内部に部材が挿入されることを許すサイズに圧縮できる。脊椎神経と周囲の硬膜を退縮する必要は最小である。一旦脊椎骨の内部に位置されると、補綴部材はその元の形に拡張して戻り、それによってその中に捕らえられる。
【００１１】
第一の実施形態では、発明性のある方法は、隣接する脊椎骨の間に２つの固体の補綴部材を含んだ椎間板補綴を設置する方法である。方法は以下のステップからなる。
【００１２】
まず、悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間の背後から一つの側面にかけて拡大された部分的に円形の空間を形成する。例えば、拡大された部分的に円形の空間を形成するのにドリルビットを使うことができる。隣接する脊椎骨の内部に追加の空間がそれから形成される。追加の空間のそれぞれは、拡大された部分的に円形の空間と交差し、拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面を含んでいる。追加の空間は、発明に従って特別に作製された下記のルーターを使って形成することができる。
【００１３】
次に、追加の空間と交差する拡大された部分的に円形の空間の部分と追加の空間に２つの固体の補綴部材の内の１つを設置し、これにより追加の空間の上表面が、補綴部材が追加の空間からはみ出すことを阻止する。もし挿入される補綴が、例えば２つの固体の圧縮可能な補綴部材からなる場合は、２つの部材の１つが圧縮されて、隣接する脊椎骨の内部の、追加の空間と交差する拡大された空間の部分と追加の空間に設置される。圧縮可能な部材は手順中に、例えば発明に従って特別に作製されたやっとこ装置またはつまみねじ装置を使って圧縮することができる。これに代えて、圧縮可能な補綴部材は、上記の発明性のある椎間板補綴挿入装置を使って場所に置くことができる。どちらにしても、圧縮された部材は、その中で圧縮された円筒がその元の形に拡張する、脊椎骨の間の拡大された部分的に円形の空間を通じて、隣接する脊椎骨の内部の間の追加の空間に押し込まれる。即ち、固体の圧縮された円筒は、追加の空間と交差する拡大された部分的に円形の空間の部分に設置され、追加の空間内に拡張することを許される。もし補綴部材が現場で形成される場合には、補綴部材を形成するのに使われる液状または粘液状の材料が、脊椎骨の間の拡大された部分的に円形の空間を通じて、隣接する脊椎骨の間の追加の空間に注入される、または置かれる。材料は追加の空間と、同空間と交差する拡大された部分的に円形の空間の部分を満たす。材料はそれから硬化することを起こされる、または許される。追加の空間の上表面は、拡張した固体の圧縮可能な補綴部材または現場で形成された硬化した補綴部材が追加の空間からはみ出すことを阻止する。
【００１４】
その後、隣接する脊椎骨の間の空間の背後から他の側面にかけて同じステップが繰り返されて、第二の補綴部材が隣接する脊椎骨の間に設置される。隣接する脊椎骨の内部の追加の空間は、垂直に揃えられている。２つの補綴部材は、（骨の骨質の縁またはエッジである）追加の空間の上表面によって隣接する脊椎骨の内部の空間内の場所に捕らえられてしっかりと保持され、正常な椎間板と同じやり方で一緒に機能する。
【００１５】
第二の実施形態では、発明性のある方法は、隣接する脊椎骨の間に１つ以上の固体の補綴部材を含んだ椎間板補綴を設置する方法である。この実施形態は、拡大された部分的に円形の空間と、それぞれが拡大された部分的に円形の空間と交差し拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面を含んだ追加の空間が、隣接する脊椎骨の間の空間の背後から各側面上に形成される点で、上記の第一の実施形態の方法と同様である。ただし、補綴部材を挿入する前に、内部空間が相互接続されて、隣接する脊椎骨の内部に拡大された椎間板空洞を形成する。単一の固体の補綴部材または２つ以上の補綴部材は、それから拡大された椎間板空洞内に設置することができる。この実施形態は、骨吸収が懸案である時に特に有用である。より詳細には、第二の実施形態の方法は以下のステップを含む。
【００１６】
まず、悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間の背後から一つの側面にかけて第一の拡大された部分的に円形の空間を形成する。隣接する脊椎骨の内部に追加の空間の第一の組をそれから形成し、第一の組の追加の空間のそれぞれは第一の拡大された部分的に円形の空間と交差し、第一の拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面を含んでいる。
【００１７】
次に、悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間の背後から他の側面にかけて第二の拡大された部分的に円形の空間を形成する。隣接する脊椎骨の内部に追加の空間の第二の組をそれから形成し、第二の組の追加の空間のそれぞれは第二の拡大された部分的に円形の空間と交差し、第二の拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面を含んでいる。発明性のある方法の第一の実施形態と同様に、第一と第二の拡大された部分的に円形の空間を形成するのにドリルビットを使うことができる。追加の空間の第一と第二の組は、発明に従って特別に作製された下記のルーターを使って隣接する脊椎骨の内部に形成することができる。
【００１８】
次のステップとして、追加の空間の第一の組と、追加の空間の第二の組と、それぞれの追加の空間と交差する第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の部分とを相互接続して、隣接する脊椎骨の内部に拡大された椎間板空洞を形成する。拡大された椎間板空洞は第一および第二の拡大された部分的に円形の空間の間の上表面を含み、追加の空間の第一および第二の組の上表面を含む。空間は、空間の間に残っている隣接する脊椎骨の骨小片を除去することによって相互接続される。このステップを行うのに、発明に従って特別に作製された下記の石目やすりを使うことができる。
【００１９】
その後、拡大された椎間板空洞に固体の補綴部材を設置し、これにより拡大された椎間板空洞の上表面が、補綴部材が第一および第二の拡大された部分的に円形の空間からはみ出すことを阻止する。一実施形態では、拡大された椎間板空洞を満たすのに十分なサイズの単一の固体の圧縮可能な補綴部材が利用される。他の実施形態では、両方で拡大された椎間板空洞を実質的に満たすのに十分なサイズの２つの固体の圧縮可能な補綴部材が利用される。圧縮可能な補綴部材は手順中に、例えば発明に従って特別に作製されたやっとこ装置またはつまみねじ装置を使って圧縮することができる。これに代えて、圧縮可能な補綴部材は、上記の発明性のある椎間板補綴挿入装置を使って場所に置くことができる。例えば、単一の圧縮可能な補綴部材を利用する時には、圧縮された部材は、隣接する脊椎骨の間に形成された拡大された部分的に円形の空間の一つを通して拡大された椎間板空洞に押し込まれる。一旦拡大された椎間板空洞に入ると、圧縮された円筒は拡張して空洞を満たす。
【００２０】
発明性のある方法の第一の実施形態と同様に、単一の補綴部材または２つ以上の補綴部材は拡大された椎間板空洞内に現場で形成することができる。例えば、補綴部材を形成するのに使われる液状または粘液状の材料が、脊椎骨の間の拡大された部分的に円形の空間の一つを通じて、拡大された椎間板空洞に注入される、または置かれる。拡大された椎間板空洞を満たすのに十分な材料（２成分システムでは触媒を含む）が利用される。材料はそれから硬化することを起こされる、または許される。
【００２１】
拡大された椎間板空洞の上表面は、拡張した固体の圧縮可能な補綴部材または現場で形成された補綴部材が追加の空間からはみ出すことを阻止する。補綴部材は、拡大された椎間板空洞内に捕らえられて、正常な椎間板と同じやり方で機能する。
【００２２】
本発明発はまた、悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間の背後から一つの側面にかけて形成された拡大された部分的に円形の空間と交差する、隣接する脊椎骨の内部の追加の空間を形成するためのルーターを含む。ルーターは、追加の空間を形成するのに十分なサイズの拡大された円筒部分で、拡大された部分的に円形の空間の直径と等しいか僅かに小さい直径を有するものからなる。拡大された円筒部分は平坦な上表面、平坦な下表面、上表面を下表面と繋ぐ円筒体を含む。円筒体は追加の空間を形成するためにその外側表面上に複数の鋭い切り込み点を含む。拡大された円筒部分の上表面から外向きに円筒シャフトが伸びている。シャフトは拡大された円筒部分の直径よりも実質的に小さい直径を有する。
【００２３】
発明はまた、隣接する脊椎骨の内部に形成された空間の間の骨小片を除去して空間を相互接続するのに特に適した石目やすりを含む。石目やすりは、伸長されたシャフトと、シャフトに取り付けられそこから横に伸びているやすり部分と、からなる。やすり部分は、好ましくは、伸長されたシャフトから実質的に垂直に、より好ましくは伸長されたシャフトから９０度の角度で伸びている。
【００２４】
発明性のある方法に従って、固体の圧縮可能な部材が使われる時に、固体の圧縮可能な部材を必要なサイズに圧縮し、圧縮された円筒を脊椎骨の間の適切な位置に設置するために、様々な装置が発明に従って開発されている。例えば、発明に従って特別に作製されたやっとこ装置またはつまみねじ装置を使うことができる。
【００２５】
本発明の目的、特徴および利点は、ここに続く好ましい実施形態の記載を読むことによって当業者には容易に明白となるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明に従って、改良された脊椎骨間の、腰部の椎間板補綴、椎間板補綴挿入装置、人間の患者の隣接する脊椎骨の間に補綴を設置する方法および同方法に関連して使うための外科器具が提供される。発明性のある補綴は、自然の椎間板が悪化した時に、隣接する脊椎骨の間を分離して緩衝する自然な椎間板を置き換えるのに使われる。自然な椎間板の損失は、隣接する脊椎骨に生理学的運動と安定性を損なわせることとなる。
【００２７】
椎間板が悪化した時に問題に対処する様々な外科手術手順が利用されている。これらの手順は、椎間板補綴による悪化した椎間板の置き換えを含む。これらはまた、隣接する脊椎骨を一緒に融合する、または直接的に接続することを含む。一般に、これまで使われてきた外科手術手順は部分的にのみ成功であった。多くの場合、正常な生理学的機能（例えば、運動と力のあらゆる方向での負荷緩衝）は回復されない。その上、それらのサイズのために、これまで利用されてきた多くの椎間板補綴は、前面アプローチによって、即ち患者の腹部を通じてのみ位置に設置することができる。患者の腹部を通じて補綴を挿入することは典型的には器官を移動する等に胸部外科医の支援を要求し、背面アプローチに基づいた手順よりもはるかに複雑なものである。残念ながら、脊椎神経と周囲の硬膜のために、後方から設置する補綴に利用可能な余地は非常に小さな量しかなく、背面アプローチが使われる時に、補綴部材のサイズを制限要因としている。脊椎神経の退縮は最低限であるべきで、神経は例えば矢状中心線を跨いで退縮することは全くできない。また、前面、前面側部、および背面側部アプローチを使う時は、神経根などを見ることが難しくなり得る。
【００２８】
発明性のある患者の隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する方法は、背面アプローチに基づいており、即ち補綴は患者の背中を通して位置に設置される。例えば、発明の固体の圧縮可能な補綴部材はそれぞれ、患者の背中を通して隣接する脊椎骨（椎間板スペースにかかる、上の脊椎骨と下の脊椎骨）の間の隣接する脊椎骨の内部に部材が挿入されることを許すサイズに圧縮できる。脊椎神経と周囲の硬膜を退縮する必要は最小である。手順には、神経根などを直接露出することが含まれ、これは摘んだ神経を摘まなくするのに必要な断裂した椎間板断片と骨棘を除去することを許す。
【００２９】
発明性のある隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を設置する方法は、これまで利用されてきた堅い固定やその他の外科的技術と比較して大きくコストを削減し、比較的シンプルで容易に完了できる外科手術手順を提供する。発明性のある方法と椎間板補綴は正常な運動、緩衝および安定化を長期間に渡って提供する。手順からの長期の副作用はない。更に、ある期間の後で、もし発明性のある椎間板補綴の悪化が生じても、微小内視鏡正中傍アプローチを使って椎間板補綴は容易に迅速に置き換えることができる。隣接する脊椎骨の間に椎間板補綴を最初に設置する手順と同様に、発明性のある椎間板補綴を置き換える手順には、神経根などを直接露出することが含まれ、手順全体は後方アプローチだけによって完了でき得る。
【００３０】
ここで図面の図１−３を参照すると、発明性のある椎間板補綴は、隣接する脊椎骨の間に補綴を設置する方法の前に形成された、１つ以上の固体の圧縮可能な補綴部材からなることができる。各圧縮可能な補綴部材は、患者の背中を通して隣接する脊椎骨（椎間板スペースにかかる、上の脊椎骨と下の脊椎骨）の間に部材が挿入されることを許すサイズに圧縮できる。この重要な特徴が、発明性のある椎間板補綴を、背面アプローチを使って挿入されるには大きすぎる他の補綴や補綴部材から区別する。一旦隣接する関節骨の内部に入ると、圧縮可能な補綴部材はその元の形（または少なくともそれに近いところ）まで拡張して戻り、これは補綴部材が隣接する脊椎骨の内部に捕らえられることとなり、これが発明の別の重要な特徴である。
【００３１】
発明性のある椎間板補綴の各補綴部材は、約５ｐｓｉから約６００ｐｓｉの範囲内、好ましくは約４００ｐｓｉから約６００ｐｓｉまでの圧力で変形し、圧縮された後はその元の形（またはそれに近いところ）まで拡張して戻る、固体で弾力のある圧縮可能な材料で形成される。椎間板補綴が１つより多くの各補綴部材を含む時は、部材は好ましくはサイズ、形状および組成が同一である。
【００３２】
発明性のある椎間板補綴の補綴部材を形成するのに、それらが圧縮された後はそれらの元の形（または実質的にそれらの元の形）まで拡張して戻る、様々なプラスチック、ポリマー（エラストマーを含む）、その他の圧縮可能で弾力のある材料を使うことができる。利用される材料は長持ちし、良い摩滅破壊特性を有し、人体に対して生物的に適合するものであるべきである。それは摩滅に抵抗するのに十分に堅く（例えばホッケーパックのように堅い）、それでも発明性のある方法に従って挿入されるのに十分な小さいサイズに圧縮されることができる必要がある。好適な材料には、ポリウレタン、患者の身体に対して部材を不活性にする材料が塗膜されたポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、およびポリジメチルシロクサンを含むが、これらに限られない。患者の身体に対して補綴部材を不活性にすることができる材料の例は、ＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）があり、ゴムが加硫硬化する前はゴムと適合する物理特性を有する弾力のある塗膜であるが、有機シリコンポリマーを含み、圧縮セットへの優れた耐性を有するものである。ＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）はミシガン州ミッドランドのダウケミカル社から商的に入手できる。発明性のある椎間板補綴の補綴部材は全体がＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）で作られることもできる。好ましくは、発明性のある椎間板補綴の補綴部材を形成するのに使われる材料は高密度で、摩滅耐性で、生物的に適合するポリウレタンまたはポリエチレン、最も好ましくはポリエチレン、である。
【００３３】
図１は、発明性のある方法の第一の実施形態、即ち発明性のある方法の実施形態で隣接する関節骨の間の内部空間が相互接続されないもの、との関連で使うのに特に適した発明性のある椎間板補綴の実施形態を描いている。図１によって示すように、全体的に参照符号１０で示されている、この発明性のある椎間板補綴の実施形態は、各々が円形の断面と円筒形状を有する２つの固体の圧縮可能な補綴部材１２、１４からなる。下記の発明性のある方法の第一の実施形態との関連で記載されるように、円筒の一つは隣接する脊椎骨の間の空間の一つの側面に置かれ、他の円筒は隣接する脊椎骨の間の空間の他の側面に置かれる。
【００３４】
図２は、発明性のある方法の第二の実施形態、即ち発明性のある方法の実施形態で隣接する関節骨の間の内部空間が相互接続されて拡大された椎間板空洞を形成するもの、との関連で使うのに特に適した発明性のある椎間板補綴１０の実施形態を描いている。この実施形態では、椎間板補綴１０は、単一の圧縮可能な補綴部材１８である。再び、発明性のある椎間板補綴１０の補綴部材の全てと同様に、図２によって示された実施形態は、患者の背中を通して患者の隣接する脊椎骨の内部に形成された拡大された椎間板空洞内に部材が挿入されることを許すサイズに圧縮できる。示されているように、この実施形態は長円形の断面を有する。
【００３５】
図３は、発明性のある方法の第二の実施形態、即ち発明性のある方法の実施形態で隣接する関節骨の内部の空間が相互接続されて単一の拡大された椎間板空洞をその中に形成するもの、との関連で使うことができる発明性のある椎間板補綴１０の別の実施形態を描いている。この実施形態では、発明性のある椎間板補綴１０は、各々が長円形の断面を有する２つの固体の圧縮可能な補綴部材２０、２２からなる。補綴部材２０、２２は拡大された椎間板空洞内に並べて置かれ、図２に示された補綴部材１８とほぼ同じサイズの補綴部材を一緒に形成する。
【００３６】
図１−３に示された発明性のある椎間板補綴の実施形態は、下記の発明に従って作製された圧縮装置を使って、例えば手術台において、手順の間に圧縮されることができる。図１−３に示された補綴部材はまた、例えば工場において事前に圧縮されて、下記の発明性のある椎間板補綴挿入装置と共に使われることができる。
【００３７】
発明性のある椎間板補綴挿入装置が図４−７に示され、全体的に参照符号３０で示されている。椎間板補綴挿入装置３０は、空洞の内部３４と、開いた上端３６と、開いた上端に対向する開いた下端３８とを含む鞘３２からなる。１つ、２つまたはそれより多くの圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材４０（図４、５に点線によって示される）が、鞘３２内にスライド可能に配置されている。補綴部材４０は、それらの圧縮された形態で補綴部材１２、１４、１８、２０または２２のいずれか１つにできる。示されているように、鞘３２は円形の断面を有する伸長されたチューブである。よって、例えば補綴部材１２、１４の一つが使われた時に、鞘３２と補綴部材はそれぞれ円形の断面を持つ。
【００３８】
椎間板補綴挿入装置３０は更に、鞘３２の上端３６に隣接して配置されたフィンガータブ４４を含む。フィンガータブ４４は、鞘３２の外周から外向きに放射状に、好ましくは鞘の縦軸に対して垂直に伸びている。フィンガータブ４４は、補綴部材４０が鞘の開いた下端３８を通して別の装置によって押されると、ユーザの指によって鞘が掴まれて保持されることを許すように鞘３２の直径よりも十分に大きな直径を持つ。好ましくは、鞘３２とフィンガータブ４４は同じ材料で一体的に形成される。
【００３９】
コアリング表面５４を鞘の下端に与えるために、鞘の下端３８に隣接した鞘３２の外側表面５２の部分５０が先細りになっている。コアリング表面５４は、下記のように隣接する脊椎骨の間に形成された拡大された部分的に円形の空間内への鞘３２の下端３８の挿入を容易にするように十分鋭い。
【００４０】
椎間板補綴挿入装置のフィンガータブ４４を含んだ鞘３２は、アルミニウム、銅、ステンレス鋼またはその他の金属と堅いプラスチックを含むがこれらに限定はされない、様々な材料で形成することができる。好ましくは、フィンガータブ４４を含んだ鞘３２は、高密度ポリマーまたはプラスチックで形成される。鞘３２は、好ましくは１２５から１５０ｍｍの長さで、１４ｍｍの内径と１５ｍｍの外径を有する。その中での補綴部材の動きを容易にするために、鞘３２の内側表面は「ＴＥＦＬＯＮ」または同様の材料で塗膜することができる。また、鞘および／または補綴部材は、無菌のミネラルオイルのような無菌の潤滑油で塗膜されて、鞘からの補綴部材の排出を容易にすることができる。
【００４１】
補綴部材４０は好ましくは、例えば手術台から離れた、設置手順からは離れた時間と場所において、事前に圧縮されて椎間板補綴挿入装置３０の鞘３２に挿入される。例えば、補綴部材４０は、部材が作製される工場において、事前に圧縮されて鞘３２に挿入されることができる。これは設置手順を容易にし、手順がより短い時間で行われることを許容し、補綴部材の一様さを確かにし、手順に関連して使われる再利用可能な器具セットのコストを下げる。補綴部材４０を圧縮してそれらを鞘３２内に置くのに、多くの方法が利用できる。例えば、完全に拡張した補綴部材を取り囲む柔軟な鋼帯テープを使って、鞘３２への挿入のために望まれるサイズに補綴部材を円周的に圧縮する（適当なねじりと圧力をかけて）ことができる。補綴部材は、単に帯テープから鞘３２に押し込むことができる。
【００４２】
図４−７に示すように、補綴部材４０は好ましくは、部材を鞘から隣接する脊椎骨の間の位置に押し出すのを簡単にするために、鞘の下端３８の近くで鞘３２の中に位置付けされる。鞘３２と補綴部材４０を含んだ全体の装置３０は好ましくは、それが設置手順中の使用のために準備できたものとなるように、無菌のやり方で形成されてパッケージされる。
【００４３】
図８は、椎間板補綴挿入装置３０の鞘３２から隣接する脊椎骨の間の適当な空間の中に補綴部材４０を押し出すのに設置手順中に利用できるプランジャー６０を描いている。プランジャー６０は、円形の断面を有する固体部材で、鞘３２の直径よりも僅かに小さい直径を持つ。プランジャー６０は、上端６２、下端６４、上端を下端と繋ぐ伸長された部分６６を含む。フィンガータブ６８が上端６２に隣接して配置され、伸長された部分６６の外周から外向きに放射状に伸びている。フィンガータブ６８と伸長された部分６６は、好ましくはステンレス鋼で一体的に形成される。伸長された部分６６は約１２５から１５０ｍｍの長さで、１３ｍｍの内径を持つ。伸長された部分６６と下端６４の間のエッジ７０は僅かに丸くされて下端に滑らかな表面を与える。プランジャー６０は、手順のための再利用可能な器具セットに含めることができる。
【００４４】
発明性のある椎間板補綴１０はまた、現場で形成された、即ち補綴部材を形成する材料が隣接する脊椎骨の間の位置に液状または粘液状の形で置かれ、それからその場で所定の望ましい硬さまで硬化することを起こされるまたは許される、１つ以上の固体の補綴部材からなることができる。２成分システムが好ましくは採用される。例えば、ベースの液体または粘液を脊椎骨の間の内部空間に加えることができる。それから液体触媒を加えて（ベースの液体または粘液と混ぜられて）材料が硬化することを起こす。ベースの液体または粘液と触媒は内部空間（骨の空洞）を満たし、それから望ましい最終硬度と密度まで硬化する。骨代替物としておよびその他の脊椎作業において一般的に使用される、メチルメタクリレートは、それに触媒を加えることによって硬化する好適な材料の一例である。それに液体触媒が加えられると望ましい所定の硬さにまでその場で硬化する多くのポリウレタンとポリエチレン液体または粘液材料も、商的に入手可能であり発明に関連して使うのに適している。現場で補綴１０を形成することは、少ない露出と安全な設置の要求を達成し、複数サイズの補綴部材が形成されることを許容する。
【００４５】
発明性のある椎間板補綴１０を隣接する脊椎骨の間に設置する前に、数々の予備的なステップが行われる。まず、隣接する脊椎骨の間の悪化した椎間板またはその部分が除去される。図１４は、隣接する脊椎骨８２、８４と脊椎骨の間の悪化した椎間板８６を示す脊椎８０の背面図である。もし下記の発明性のある方法の第一の実施形態が行われるのであれば、即ちもし隣接する脊椎骨８２、８４の内部に形成された空間が相互接続されないのであれば、悪化した椎間板８６の部分８６ａ、８６ｂだけが除去される必要がある。もし発明性のある方法の第二の実施形態が行われるのであれば、即ちもし隣接する脊椎骨８２、８４の内部に形成された空間が相互接続されて隣接する脊椎骨の内部に拡大された椎間板空洞が形成されるのであれば、悪化した椎間板８６の部分８６ｃも除去される必要がある。悪化した椎間板８６の部分８６ｃは、設置手順全体への予備的ステップとして、または以下に示すように内部空間が相互接続される時の直前に、除去することができる。もし発明性のある方法の第二の実施形態が行われることが事前に知られていれば、悪化した椎間板８６の部分８６ａ、８６ｂ、８６ｃは好ましくは予備的に同時に除去される。悪化した椎間板８６またはその部分は、好ましくは標準的な手順、bilateral microscopic lumber hemilaminotomy foramenotomy dissectomyを使って除去される。
【００４６】
図１４Ａによって示されるように、一旦悪化した椎間板８６またはその適当な部分８６ａ、８６ｂ、８６ｃが除去されると、椎間板伸延器９０、周知の器具、が脊椎骨の間の空間９２に挿入されて脊椎骨８２と脊椎骨８４を離すように動かすのに利用される。伸延器９０は、最初の作業が行われることになるのとは反対側の隣接する脊椎骨の間に置かれる。伸延器９０は、脊椎骨８２、８４の間に挿入され、９０度回されて脊椎骨が離れるように押す。脊椎骨はそれからＸ線設備を使って揃えられ、鋼カラー９６が隣接する脊椎骨の間の適切な位置に置かれる。カラー９６は骨に刺さってカラーをその場所に保持する三角形タブ（図示せず）を含む。カラー９６はドリルガイドと保護装置として働く。
【００４７】
一旦上記の予備的ステップが完了されると、発明性のある方法が行われる。ここで図１５から３５を参照して、発明性のある方法の第一の実施形態を説明する。この実施形態では、方法は、２つの固体の補綴部材を含んだ椎間板補綴を隣接する脊椎骨８２、８４の間に設置するのに使われる。方法は以下のステップを含む。
【００４８】
まず、悪化した椎間板８６によって以前占拠されていた空間９２によって分離された隣接する脊椎骨８２、８４の間に、拡大された部分的に円形の空間１００を形成する。伸延器９０によって空間９２が離されて保持されるので、拡大された部分的に円形の空間１００は、隣接する脊椎骨の間の空間９２内の脊椎骨８２、８４の背後から形成される。拡大された部分的に円形の空間１００を形成するのに図９によって示されたドリルビット１０６を使うことができる。ドリルビット１０６は、標準的なドリルビットであり、好ましくは直径が９／１６インチのサイズのものである。カラー９６は好ましくは、図１４Ａによって示されるように、隣接する脊椎骨上に位置付けされ、ドリルガイドとして機能する。
【００４９】
図１５によって示されるように、ドリルビット１０６を使って、拡大された部分的に円形の空間１００は、その一つの側面上の隣接する脊椎骨８２、８４の背後から前面近くまで空間９２を通じて形成される。空間１００は好ましくは、脊椎骨の幅の少なくとも約２／３である距離だけ隣接する脊椎骨８２、８４の中に伸びている（つまり、空間１００の長さは脊椎骨の幅の少なくとも約２／３である）。図１６は、それが脊椎骨の間に形成された後の拡大された部分的に円形の空間１００を示す、隣接する脊椎骨８２、８４の部分背面図である。
【００５０】
次に、図１７、１８によって描かれているように、隣接する脊椎骨８２、８４の内部１１２ａ、１１２ｂに追加の空間１１０ａ、１１０ｂが形成される。追加の空間１１０ａ、１１０ｂのそれぞれは、拡大された部分的に円形の空間１００と交差し、拡大された部分的に円形の空間１００に隣接する上表面１１６を含んでいる。追加の空間１１０ａ、１１０ｂのそれぞれはまた、下表面１１７と側壁１１８を含んでいる。
【００５１】
追加の空間１１０ａ、１１０ｂは好ましくは、ルーター１２０を使って形成される。ルーター１２０は図１０、１１によって最も良く示されている。ルーター１２０は、拡大された円筒部分１２２と円筒シャフト１２４からなる。拡大された円筒部分１２２は、追加の空間１１０ａ、１１０ｂを形成するのに十分なサイズのもので、拡大された部分的に円形の空間１００の直径と等しいか僅かに小さい直径を有する。よって、拡大された円筒部分１２２は、９／１６インチと等しいか僅かに小さい直径を有する。安全性の心配（例えば、脊髄の共通硬膜と神経根袖の硬膜の間への適切な設置のため）の観点から９／１６インチは拡大された円筒部分にとってほぼ最大直径であると思われる。拡大された円筒部分１２２は、平坦な上表面１２６、平坦な下表面１２８、上表面を下表面と繋ぐ円筒体１３０を含む。円筒体１３０は点刻されている、つまりそれは追加の空間１１０ａ、１１０ｂを形成するためにその外側表面１３４上に複数の鋭い切り込み点１３２を含む。切り込み点１３２は、円筒体１３０の外側表面１３４全体をカバーし、必要に応じて骨を切るのに十分に鋭いが、ルーターの回転によって、もし例えば螺旋縦溝を彫ったドリルビットが使われたのであればそれがなるであろうよりも遥かに滑らかな骨の表面を与えるサンドペーパーとして実効的に働くのに十分に滑らかできめが細かい。
【００５２】
拡大された円筒部分１２２の上表面１２６が滑らかで平坦であるという事実は、これが追加の空間１１０ａ、１１０ｂの上表面１１６に滑らかで平坦な表面を与える点で非常に重要である。同様に、拡大された円筒部分１２２の下表面１２８が滑らかで平坦であるという事実は、これが追加の空間１１０ａ、１１０ｂの下表面１１７に滑らかで平坦な表面を与える点で重要である。最後に、拡大された円筒部分１２２の円筒体１３０が、例えば縦溝を彫られているというのとは反対に、点刻されている（つまり、複数の鋭い切り込み点を含んでいる）という事実は、これが追加の空間１１０ａ、１１０ｂの側壁１１８に滑らかな表面を与える点で重要である。もし追加の空間１１０ａ、１１０ｂの表面が粗かったりぎざぎざだったりすると、発明性のある椎間板補綴１０の長持ち性と機能は良くない影響を受けるであろう。粗いまたはぎざぎざの表面は時間が経つと補綴部材に顕著な摩滅を起こすことができる。更に、もし拡大された円筒部分１２２の上および下表面１２６、１２８が平坦でなかったならば、あるいはもし円筒部分１２２の外側表面上に異なる種類の切り込み手段が含まれていたならば、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの周囲の脊椎骨物質は穴があけられるかまたは良くない衝撃を受けるかも知れない。
【００５３】
ルーター１２０の円筒シャフト１２４は、拡大された円筒部分１２２の上表面１２６から外向きに伸びている。シャフト１２４は拡大された円筒部分１２２の直径よりも実質的に小さい直径を有する。好ましくは、シャフトの直径は約１／８インチである。１／８インチの直径は、ルーターに必要な構造的一体性を与えるのに十分大きいが、それでも追加の空間が形成されるのを許すのに十分小さい。シャフト１２４の直径の拡大された円筒部分１２２の直径に対する比較的小さい比は、追加の空間１１０ａ、１１０ｂが発明性のある椎間板補綴のために十分なサイズであることを許容する。シャフト１２４は、好ましくは約４インチの長さを有する。１／８インチの直径と４インチの長さを持ったシャフトは、拡大された円筒部分１２２が「震える」のを許し、これはドリルされた脊椎骨の表面を滑らかにするのを助け、これにより補綴への摩滅を減らす。
【００５４】
図１７によって示すように、ルーター１２０の拡大された円筒部分１２２は、ドリルビット１０６によって脊椎骨８２、８４の間に形成された拡大された部分的に円形の空間１００に挿入される。ルーター１２０はそれから隣接する脊椎骨８２、８４の内部１１２ａ、１１２ｂで上下に動かされ、それによって隣接する脊椎骨内に追加の空間１１０ａ、１１０ｂが形成される。図１８は、拡大された部分的に円形の空間１００と追加の空間１１０ａ、１１０ｂが形成された後の隣接する脊椎骨８２、８４の部分背面図である。再び、ルーターの拡大された円筒部分１２２の直径と比較した時にルーター１２０のシャフト１２４は比較的小さい直径を持つので、ルーターの拡大された円筒部分１２２は、追加の空間１１０ａ、１１０ｂを形成するのに要求される距離だけ隣接する脊椎骨８２、８４の中に伸びることができる。図１８は、それらが隣接する脊椎骨８２、８４の間に形成された後の追加の空間１１０ａ、１１０ｂを示す隣接する脊椎骨８２、８４の部分背面図である。
【００５５】
ここで図１９−２４を参照すると、追加の空間１１０ａ、１１０ｂが隣接する脊椎骨８２、８４の内部１１２ａ、１１２ｂに形成された後、２つの固体の補綴部材の内の１つ、補綴部材１４０ａが、追加の空間と交差する拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２と追加の空間の中に置かれる。追加の空間１１０ａ、１１０ｂの上表面１１６が、補綴部材１４０ａが追加の空間からはみ出すことを阻止する。もし挿入される補綴１０が例えば図１によって示されるように２つの固体の圧縮可能な補綴部材からなる場合は、補綴部材１４０ａ（または図１に示されているように１２）が圧縮されて、それから位置に置かれる。圧縮可能な補綴部材１４０ａは手順中に、例えば圧縮装置を使って圧縮することができる。補綴部材１４０ａを圧縮してそれを適切な位置に挿入するのに利用できる圧縮装置の例としては、両方とも以下で更に説明される、図３４、３５によって示されるやっとこ装置や、図３６、３７によって示されるつまみねじ装置がある。
【００５６】
図１９、２０は、追加の空間１１０ａ、１１０ｂと交差する拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２を通じて押し込まれることができるサイズのものであるより小さな円筒形にまで補綴部材１４０ａを圧縮するやっとこ装置１５０の使用を描いている。圧縮可能な補綴部材１４０ａは半円筒形の顎１５２ａと１５２ｂの間に置かれ、それによって圧縮される。その後、やっとこ装置１５０の顎１５２ａ、１５２ｂの下端が拡大された部分的に円形の空間１００に挿入され、追加の空間１１０ａ、１１０ｂと交差する拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２と追加の空間の中に圧縮された補綴部材１４０ａを押し込むのに押し棒１５６などが利用される。一旦部分１４２に入ると、圧縮された補綴部材１４０ａはその元の形に拡張し、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの中に拡張する。
【００５７】
図２１、２２は、図４−７によって示された発明性のある椎間板補綴挿入装置３０を使った補綴部材１４０ａ（例えば、図１によって示されている補綴部材１２）の、部分１４２への設置を描いている。装置３０の開いた下端３８が、隣接する脊椎骨８２、８４の間の拡大された部分的に円形の空間１００の中に挿入される。鞘３２の下端３８のコアリング表面５４がこの工程を容易にする。詳しくは、コアリング表面５４の鋭い性質が、そうでなければ脊椎骨の間への鞘３２の挿入を妨げるかも知れない脊椎骨物質を切り裂く。プランジャー６０がそれから利用されて、追加の空間１１０ａ、１１０ｂと交差する拡大された部分的に円形の空間１００の部分の中に圧縮された補綴部材１４０ａを押し込む。一旦部分１４２に入ると、圧縮された補綴部材１４０ａはその元の形に拡張し、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの中に拡張する。
【００５８】
もし補綴部材１４０ａが現場で形成される場合には、補綴部材を形成するのに使われる液状または粘液状の材料が、脊椎骨の間の拡大された部分的に円形の空間１００を通じて、隣接する脊椎骨８２、８４の間の追加の空間１１０ａ、１１０ｂに注入される、または置かれる。もし液状または粘液状の補綴部材１４０ａが硬化することを起こすのに触媒または第二の材料が必要ならば、触媒または他の材料がそれから追加の空間１１０ａ、１１０ｂと部分１４２に注入され、または置かれ、ベース材料と混ぜ合わされる。ベース材料（もし２成分システムが使われるなら触媒または他の材料と一緒に）は、実質的に追加の空間１１０ａ、１１０ｂと、同空間と交差する拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２を満たす。液状または粘液状の補綴部材１４０ａはそれから硬化することを許される。
【００５９】
図２３によって示されるように、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの上表面１１６は、拡張した固体の圧縮可能な補綴部材１４０ａまたは現場で形成された硬化した補綴部材１４０ａが追加の空間からはみ出すことを阻止する。図２４は、追加の空間１１０ａ、１１０ｂ内の位置にある補綴部材１４０ａを示す、隣接する脊椎骨８２、８４の部分的背面図である。
【００６０】
その後、隣接する脊椎骨８２、８４の間の空間９２の背後から他の側面にかけて同じ工程が繰り返されて、第二の補綴部材１４０ｂが隣接する脊椎骨の間に設置される。予備的なステップとして、伸延器９０が除去される。補綴部材１４０ａが脊椎骨８２と８４が離されているのを保つ。カラー９６が脊椎骨８２、８４の他の側面上の位置に置かれて工程を容易にする。上述した特定のステップがそれから行なわれる、即ち図１５、１６によって示されるように、悪化した椎間板８６によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨８２、８４の間の空間９２の背後から他の側面にかけて、第二の拡大された部分的に円形の空間が形成される。図１７、１８によって示されているように、隣接する脊椎骨の内部に追加の空間１１０ａ、１１０ｂが形成され、追加の空間１１０ａ、１１０ｂのそれぞれは、第二の拡大された部分的に円形の空間１００と交差し、第二の拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面１１６を含んでいる。図１９−２２によって示されるように、第二の補綴部材１４０ｂが、追加の空間１１０ａ、１１０ｂと交差する第二の拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２と追加の空間の中にそれから置かれ、追加の空間の上表面１１６が、第二の補綴部材１４０ｂが追加の空間からはみ出すことを阻止する。好ましくは、補綴部材１４０ａの設置に関連して使われたのと同じ種類の補綴部材と同じ方法が、補綴部材１４０ｂを設置するのに使われる。例えば、もし補綴部材１４０ａが、図１によって示される補綴部材１２のような、固体の圧縮可能な補綴部材であれば、補綴部材１４０ｂも、図１によって示される補綴部材１４のような、固体の圧縮可能な補綴部材である。もし椎間板補綴挿入装置３０が補綴部材１４０ａを設置するのに使われれば、椎間板補綴挿入装置が補綴部材１４０ｂを設置するのに使われる。好ましくは、補綴部材１４０ａと補綴部材１４０ｂの両方は、予め圧縮され、手順の前に鞘３２に挿入される。
【００６１】
図２５は、それらが追加の空間１１０ａ、１１０ｂと交差する拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２と追加の空間の中に置かれた後の、補綴部材１４０ａ、１４０ｂを示す、隣接する脊椎骨８２、８４の背面図である。一旦隣接する脊椎骨８２、８４の間に設置されると、２つの固体の圧縮可能な補綴部材１４０ａ、１４０ｂは、隣接する脊椎骨の内部１１２ａ、１１２ｂの追加の空間１１０ａ、１１０ｂからはみ出すことはない。補綴部材１４０ａ、１４０ｂは長い寿命を持ち、例えば部材が「ＳＩＬＡＳＴＩＣＴＭ」で塗膜されたポリウレタンで形成された時には、それらは２０年以上の有効な寿命を持つ。ただし、感染などまたは補綴部材の寿命が来たことにより、補綴部材の１つまたは両方を除去して置き換える必要がもしある時には、要求される手順は非常にシンプルでコスト効率が良い。即ち、補綴部材を含んでいる脊椎骨を露出し、補綴はドリルビットを使って破砕され、隣接する脊椎骨の間の拡大された部分的に円形の空間を通じて除去される。その後、新たな補綴部材が、上述したように隣接する脊椎骨の内部の追加の空間１１０ａ、１１０ｂに挿入される。
【００６２】
発明性のある方法の第二の実施形態では、１つ以上の固体の補綴部材を含んだ椎間板補綴が隣接する脊椎骨の間に設置される。発明性のある方法の第二の実施形態は、骨吸収が懸案である時に使うのに特に適している。例えば、方法の第二の実施形態は、変化した圧力のために上述した側面補綴部材による２つの側面間の脊椎骨終板の中間線における骨吸収が多すぎるであろうことをもし生体力学的試験が明らかにするならば、使うことができる。
【００６３】
もし発明性のある方法の第二の実施形態が利用されることが最初に知られていれば、悪化した椎間板８６の部分８６ａ、８６ｂ、８６ｃは最初に除去することができる。一旦上記の予備的ステップが完了されると、方法が行われる。方法のこの実施形態のステップは、上述した方法の第一の実施形態のステップと大きな範囲で重複する。これらの重複するステップは、再び詳細には記載されない。そうでないと示されている時以外は、同じオプション、ステップ、手順が適用される。
【００６４】
ここで再度図１５、１６を参照すると、方法の第一の実施形態と同様に、悪化した椎間板８６によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨８２、８４の間の空間９２の背後から一つの側面にかけて、第一の拡大された部分的に円形の空間１００が形成される。次に、特に図１７、１８を参照すると、隣接する脊椎骨８２、８４の内部１１２ａ、１１２ｂに追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第一の組が形成される。第一の組の追加の空間１１０ａ、１１０ｂのそれぞれは、第一の拡大された部分的に円形の空間１００と交差し、第一の拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面１１６を含んでいる。
【００６５】
発明性のある方法の第一の実施形態では、この時点で補綴部材が隣接する脊椎骨８２、８４の間に設置された。これは発明の第二の実施形態ではそうではない。寧ろ、隣接する脊椎骨８２、８４の間の空間の一つの側面に、第一の拡大された部分的に円形の空間１００と追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第一の組が形成された後、悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨の間の空間９２の背後から他の側面にかけて、第二の拡大された部分的に円形の空間１００が形成される。図１５、１６によって描かれている同じ手順が、第二の拡大された部分的に円形の空間１００を形成するのに利用される。その後、図１７、１８に描かれているように、隣接する脊椎骨８２、８４の内部１１２ａ、１１２ｂに追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第二の組が形成される。第二の組の追加の空間１１０ａ、１１０ｂのそれぞれは、第二の拡大された部分的に円形の空間１００と交差し、第二の拡大された部分的に円形の空間に隣接する上表面１１６を含んでいる。図２６は、上述したような、悪化した椎間板によって以前占拠されていた隣接する脊椎骨８２、８４の間の空間９２の背後から２つの側面にかけて形成された第一および第二の拡大された部分的に円形の空間１００と、隣接する脊椎骨の内部１１２ａ、１１２ｂの追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第一および第二の組を描いている。
【００６６】
次に、図２６−２９を参照すると、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第一の組と、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第二の組と、それぞれの追加の空間と交差する第一および第二の拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２とを相互接続して、隣接する脊椎骨８２、８４の内部１６２に拡大された椎間板空洞１６０を形成する。拡大された椎間板空洞は、第一および第二の拡大された部分的に円形の空間１００の間の上表面１６４と、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第一および第二の組の上表面１１６を含む。
【００６７】
図２８によって最も良く示されているように、空間を相互接続する前には、骨小片１７０が、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第一の組と、追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第二の組と、それぞれの追加の空間と交差する第一および第二の拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２を分離している。空間は、空間の間の骨小片１７０を除去することによって相互接続される。
【００６８】
骨小片１７０は、空間の間から発明に従って特別に作製された石目やすり１８０を使って除去することができる。石目やすり１８０は図１２、１３によって最も良く示されている。それは、伸長されたシャフト１８２と、シャフトに取り付けられそこから横に伸びているやすり部分１８４を含む。やすり部分１８４は、好ましくは、伸長されたシャフト１８２から実質的に垂直に、より好ましくは伸長されたシャフトから９０度の角度で伸びている。石目やすり１８０のやすり部分１８４は、複数のやすりうね１８８をその上に持った外側表面１８６を含む。シャフト１８２とやすり部分１８４は、それぞれ円筒形の断面（それぞれ約６ｍｍの直径を持つ）を有する。石目やすり１８０の伸長されたシャフト１８２は、好ましくは約１８ｃｍの長さである。やすり部分１８４は、好ましくは約１５ｍｍの長さである。
【００６９】
空間を相互接続する前に、隣接する脊椎骨の間と拡大された部分的に円形の空間１００の間（図１４によって示された部分８６ｃ）に残っている悪化した椎間板８６のいずれもが除去される。次に、石目やすりのやすり部分１８４が追加の空間１１０ａ、１１０ｂの上表面１１６の下となるように、石目やすり１８０が拡大された部分的に円形の空間１００の一つに挿入される。石目やすり１８０は、それから感覚で骨小片に対して置かれ、隣接する脊椎骨の内部の深さで上下および前後に動かされて骨小片１７０を除去する。追加の空間１１０ａ、１１０ｂの第一および第二の組と、それぞれの追加の空間と交差する第一および第二の拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２を分離している骨小片のみにやすりをかけるように注意が払われる、即ち拡大された椎間板空洞１６０の上表面１６４、１１６を除去しないように注意が払われる。図２９は、拡大された椎間板空洞１６０を形成するのに骨小片１７０が除去された後の、拡大された椎間板空洞１６０を描いている。
【００７０】
次に、拡大された椎間板空洞１６０内に固体の補綴部材２００を設置する。拡大された椎間板空洞の上表面１６４、１１６が、補綴部材２００が第一および第二の拡大された部分的に円形の空間１００からはみ出すことを阻止する。一実施形態では、図２によって示される補綴部材１８のような、拡大された椎間板空洞１６０を満たすのに十分なサイズの単一の固体の圧縮可能な補綴部材が利用される。他の実施形態では、図３によって示される補綴部材２０、２２のような、両方で拡大された椎間板空洞１６０を満たすのに十分なサイズの２つの固体の圧縮可能な補綴部材が利用される。圧縮可能な補綴部材は手順中に、例えば発明に従って特別に作製された圧縮装置（下記のやっとこ装置またはつまみねじ装置のような）を使って圧縮することができる。これに代えて、圧縮可能な補綴部材は、図３０によって描かれている、発明性のある椎間板補綴挿入装置３０を使って場所に置くことができる。例えば、１つ以上の圧縮可能な補綴部材を利用する時には、圧縮された部材は、隣接する脊椎骨８２、８４の間に形成された拡大された部分的に円形の空間１００の一つを通して拡大された椎間板空洞１６０に押し込まれる。一旦拡大された椎間板空洞１６０に入ると、圧縮された部材は拡張して空洞を満たす。
【００７１】
発明性のある方法の第一の実施形態と同様に、単一の補綴部材または２つ以上の補綴部材２００は拡大された椎間板空洞１６０内に現場で形成することができる。例えば、図３１によって示されるように、補綴部材を形成するのに使われる液状または粘液状の材料を、注射器２０５によって拡大された部分的に円形の空間１００の一つを通じて、拡大された椎間板空洞１６０に注入することができる。拡大された椎間板空洞１６０全体を満たすのに十分な材料が使われる（もし２成分システムが利用されるなら触媒または他の材料を含む）。上述したように材料はそれから硬化することを起こされる、または許される。
【００７２】
図３２は、補綴部材が空洞内で拡張する（もし補綴部材が固体の圧縮可能な補綴部材であれば）または空洞内で硬化する（もし補綴部材が現場で形成されたのであれば）ことを許された後の、単一の補綴部材２００（図２によって示される補綴部材１８のような）をその中に持った拡大された椎間板空洞１６０を示す、隣接する脊椎骨８２、８４の背面図である。図３３は、２つの圧縮可能な補綴部材２００（図３によって示される部材２０、２２のような）がその中で拡張された拡大された椎間板空洞１６０を示す、隣接する脊椎骨８２、８４の背面図である。
【００７３】
拡大された椎間板空洞１６０の上表面は、拡張した固体の圧縮可能な補綴部材２００または現場で形成された硬化した補綴部材２００が追加の空間からはみ出すことを阻止する。補綴部材は、拡大された椎間板空洞１６０内に捕らえられて、正常な椎間板と同じやり方で機能する。拡大された椎間板空洞１６０は、補綴により広い接触表面を提供し、より少ない脊椎骨吸収を許容する。いかなる時点においてもより少ない圧力が補綴部材に対してかけられ、これは補綴部材を場所においてより安定にし、より取り出されにくくし、より摩滅に耐性があるものとし、時間が経っても部材に対して押している骨の吸収をより感じにくいものとする。補綴部材１４０ａ、１４０ｂと同様に、補綴部材２００は長い寿命を持つが、もし必要であれば拡大された部分的に円形の空間の一つまたは両方を通じて容易に除去して置き換えることができる。
【００７４】
図３４、３５は、上記の方法のどちらの実施形態に従っても、固体の圧縮可能な補綴部材を圧縮し、部材を隣接する脊椎骨の間に挿入するのに利用することができるやっとこ装置１５０を描いている。示されているように、やっとこ１５０は、固体の圧縮可能な補綴部材を圧縮するために顎１５２ａ、１５２ｂが半円筒形であることを除けば、同様の万力握りやっとこと同様である。顎１５２ａ、１５２ｂは、それらに接続された顎を開閉する可動アーム１５４、１５５によって互いに隣接して位置付けされる。可動アーム１５４、１５５は一方で、やっとこ１５０のハンドル１５６、１５７に接続されている。顎１５２ａ、１５２ｂの内側表面は、好ましくは「ＴＥＦＬＯＮＴＭ」によって塗膜されて、閉じられた顎からの圧縮された椎間板補綴の押し出しを容易にする。
【００７５】
図３６、３７は、上記の方法のどちらの実施形態に従っても、１つ以上の固体の圧縮可能な補綴部材を圧縮し、部材を隣接する脊椎骨の間に挿入するのに利用することができるつまみねじ装置２５０を描いている。示されているように、つまみねじ装置２５０は、固体の圧縮可能な補綴部材２４０ａ、２４０ｂを小さな円筒形に圧縮し、それらを拡大された部分的に円形の空間１００を通して隣接する脊椎骨８２、８４の間に形成された追加の空間１１０ａ、１１０ｂの中に押し込む。つまみねじ装置２５０は、外部的に嵌め合わされた先細っていない大きな端２５４と滑らかな先細っていない小さな端２５６を持った伸長された先細ったチューブ２５２からなる。小さな端２５６は、上述したように上部および下部脊椎骨８２、８４に形成された拡大された部分的に円形の空間１００内にフィットするサイズのものである。内部的に嵌め合わされたキャップ２５８が、先細ったチューブ２５２の外部的に嵌め合わされ先細っていない大きな端２５４の上に嵌め合わされ、伸長され嵌め合わされたつまみねじ２６０が、キャップ２５８内の内部的に嵌め合わされたより小さな開口２６２に嵌め合わされる。キャップ２５８とつまみねじ２６０の各々は、キャップとつまみねじを回すための対向するハンドル２６１、２６３のペアをそれぞれ含む。
【００７６】
伸長され嵌め合わされたつまみねじ２６０は、先細ったチューブ２５２内のその端に内部的に嵌め合わされた端ぐり２６４を含む。要求に応じて様々なサイズの押し棒をつまみねじ２６０に嵌め合わせることができる。示されているように、部材２４０ａを拡大された部分的に円形の空間１００の部分１４２の中と隣接する脊椎骨８２、８４の一つの側面に形成された追加の空間１１０ａ、１１０ｂの中に設置するのに、２つの固体の圧縮可能な補綴部材２４０ａ、２４０ｂがつまみねじ装置２５０内で利用される。つまみねじ装置２５０のチューブ２５２の小さな端が隣接する脊椎骨８２、８４の間の位置に挿入され、部材２４０ａが押し棒２６８を使って位置に押し込まれるまで、圧縮可能な補綴部材２４０ａ、２４０ｂが前方に動かされる。
【００７７】
よって、本発明は、言及された目的と利点およびそれらに生来のものを得ることに良く適応されている。当業者によって数々の変更が成され得るが、そのような変更は、添付された請求項によって定義されるこの発明の精神内に包含される。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】図１は、発明性のある椎間板補綴の一実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、発明性のある椎間板補綴の他の実施形態の斜視図である。
【図３】図３は、発明性のある椎間板補綴のさらに他の実施形態の斜視図である。
【図４】図４は、その中に１つの圧縮された補綴部材が載置されている発明性のある椎間板補綴挿入装置の一実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、その中に２つの圧縮された補綴部材が載置されている発明性のある椎間板補綴挿入装置の一実施形態の斜視図である。
【図６】図６は、図４、５に描かれた椎間板補綴挿入装置の上端を示す側面断面図である。
【図７】図７は、図４、５、６に描かれた椎間板補綴挿入装置の下端を示す側面断面図である。
【図８】図８は、図４−７に描かれた椎間板補綴挿入装置から補綴部材を押し出すのに使うためのプランジャーの斜視図である。
【図９】図９は、発明に従って隣接する脊椎骨の間に拡大された部分的に円形の空間を形成するのに使うためのドリルビットの正面図である。
【図１０】図１０は、発明性のあるルーターの正面図である。
【図１１】図１１は、図１０の１１−１１ラインに沿って撮られた断面図である。
【図１２】図１２は、発明性のある石目やすりの正面図である。
【図１３】図１３は、図１２によって描かれた石目やすりの上面図である。
【図１４】図１４は、その間に悪化した椎間板を持った隣接する脊椎骨を示す脊椎の背面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、悪化した椎間板が除去され、椎間板伸延器とカラーが置かれた隣接する脊椎骨を示す脊椎の背面図である。
【図１５】図１５は、ドリルビットを使って形成された拡大された部分的に円形の空間を描いた隣接する脊椎骨の部分的側面図である。
【図１６】図１６は、隣接する脊椎骨の間に拡大された部分的に円形の空間が形成された後の、隣接する脊椎骨の部分的背面図である。
【図１７】図１７は、脊椎骨の間の拡大された空間と交差する、隣接する脊椎骨の内部にルーターによって形成された追加の空間を示す、隣接する脊椎骨の部分的側面図である。
【図１８】図１８は、隣接する脊椎骨の間の拡大された部分的に円形の空間と隣接する脊椎骨の内部の追加の空間が形成された後の、隣接する脊椎骨の部分的背面図である。
【図１９】図１９は、図３４、３５に描かれたやっとこ装置の共に締め付けられた対向する円筒形顎を通じて棒によって、隣接する脊椎骨の内部の位置に押し込まれる、圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材を描いた、隣接する脊椎骨の部分的側面図である。
【図２０】図２０は、図１９によって示された棒によって、隣接する脊椎骨の内部の位置に押し込まれる、圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材を描いた、隣接する脊椎骨の部分的背面図である。
【図２１】図２１は、図８によって描かれたプランジャーによって、図４−７によって描かれた椎間板補綴挿入装置を通じて、隣接する脊椎骨の内部の位置に押し込まれる、圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材を描いた、隣接する脊椎骨の部分的側面図である。
【図２２】図２２は、プランジャーによって隣接する脊椎骨の内部の位置に押し込まれる、圧縮された固体の圧縮可能な補綴部材を示す、隣接する脊椎骨の部分的背面図である。
【図２３】図２３は、固体の圧縮可能な補綴部材（この場合は円筒）が設置され、隣接する脊椎骨の内部の空間で拡張することを許された後の、隣接する脊椎骨の部分的側面図である。
【図２４】図２４は、固体の圧縮可能な補綴部材（この場合は円筒）が設置され、隣接する脊椎骨の内部の空間で拡張することを許された後の、隣接する脊椎骨の背面図である。
【図２５】図２５は、発明に従って隣接する脊椎骨の間に設置された２つの固体の圧縮可能な補綴部材（この場合は円筒）を示す、脊椎の背面図である。
【図２６】図２６は、隣接する脊椎骨の内部に形成された空間の間から骨小片を除去し空間を相互接続して、隣接する脊椎骨の内部に単一の拡大された椎間板空洞を形成する、図１２、１３に描かれた石目やすりの挿入を描いた、脊椎の背面図である。
【図２７】図２７は、骨小片を除去する石目やすりの挿入を更に描いた、隣接する脊椎骨の部分的側面図である。
【図２８】図２８は、図２７の２８−２８ラインに沿って撮られた断面図である。
【図２９】図２９は、形成された空間の間から骨小片を除去し空間を相互接続して、隣接する脊椎骨の内部に形成された単一の拡大された椎間板空洞を示す、脊椎の背面図である。
【図３０】図３０は、図４−７に描かれた椎間板補綴挿入装置を使って拡大された椎間板空洞に挿入された、図２によって描かれた椎間板補綴を描いた、脊椎の背面図である。
【図３１】図３１は、発明性のある椎間板補綴の液状または粘液状のものの拡大された椎間板空洞への注入を描いた、脊椎の背面図である。
【図３２】図３２は、隣接する脊椎骨の内部に形成された拡大された椎間板空洞に補綴が挿入された後の、図２によって描かれた圧縮可能な椎間板補綴を描いた、脊椎の背面図である。図３２はまた、発明に従って図３１に示されたように拡大された椎間板空洞に液状または粘液状の材料を注入し、材料が硬化することを起こすまたは許すことによって形成された椎間板補綴を描いている。
【図３３】図３３は、隣接する脊椎骨の内部に形成された拡大された椎間板空洞に補綴が挿入された後の、図３によって描かれた圧縮可能な椎間板補綴を描いた、脊椎の背面図である。
【図３４】図３４は、発明性のあるやっとこ装置の側面図である。
【図３５】図３５は、図３４のやっとこ装置の正面図である。
【図３６】図３６は、発明性のあるつまみねじ装置の側面図である。
【図３７】図３７は、それによって圧縮可能な補綴部材が隣接する脊椎骨の内部の位置に設置されるその用法を描いた、つまみねじ装置の側面切り開き図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年5月27日(2008.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項５】
芯となる表面を前記殻の前記下端に与えるために、前記殻の前記下端に隣接した前記殻の外側表面の部分が先細りになっている、請求項１の椎間板補綴装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１８】
隣接する脊椎骨の間の前記拡大された部分的に円形の空間は、ドリルビットを用いて形成される、請求項７の方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１９】
隣接する脊椎骨の内部の前記追加の空間は、ルーターを用いて形成される、請求項７の方法。
【国際調査報告】
2009529353.tif 000041
2009529353.tif 000042