(57)【要約】  駆動モータと共に使用される外科的切除器具、関連するシステム及び手順が記載される。外科的切除器具は、細長い駆動部材と、駆動部材に固定された切除先端と、モータ組立体と接続し得るようにされた非導電性の継手本体と、継手本体を維持するハウジングと、刺激エネルギ源と接続される電気コネクタとを備える。電気コネクタは電気経路を介して切除先端と電気的に連通する。
2009513282.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モータ及び駆動機構を有するモータ組立体と共に使用される外科的切除器具において、
基端部分及び末端部分を画成する細長い駆動部材と、
駆動部材の末端部分に固定された切除先端と、
モータ組立体の駆動機構と接続し得るようにされた非導電性の継手本体であって、駆動部材の基端部分に固定された継手本体と、
継手本体及び駆動部材の基端部分を維持するハウジングと、
少なくとも駆動部材により確立された電気経路を介して切除先端と電気的に連通する電気コネクタであって、エネルギ源と電気的に接続し得るようにされた電気コネクタと、を備える外科的切除器具。
【請求項２】
請求項１に記載の切除器具において、非導電性の継手本体は、重合系材料にて形成される、切除器具。
【請求項３】
請求項１に記載の切除器具において、ハウジングは、電気コネクタの一部分を維持する、切除器具。
【請求項４】
請求項１に記載の切除器具において、ハウジングは、非導電性材料にて形成される、切除器具。
【請求項５】
請求項１に記載の切除器具において、少なくとも２０，０００ＲＰＭの回転速度で駆動部材が回転する間、電気コネクタを通って流れるエネルギが切除先端に連続的に送り出されるような形態とされる、切除器具。
【請求項６】
請求項１に記載の切除器具において、ハウジングは、ハウジングと細長い駆動部材との間に配設された軸受組立体を維持し、更に、電気コネクタから先端までの電気経路が細長い駆動部材と、軸受組立体とを含むように電気コネクタが軸受け組立体に連結される、切除器具。
【請求項７】
請求項６に記載の切除器具において、軸受組立体は、内側レースと、外側レースと、玉軸受と、導電性グリースとを含む、切除器具。
【請求項８】
請求項１に記載の切除器具において、
ハウジングにより維持される外側管を更に備え、該外側管は、基端で終わる基端領域と、末端で終わる末端領域と、基端から末端まで伸びる管腔とを画成し、
前記細長い駆動部材は、外側管の管腔内に配設され、電気経路は、外側管の内面と細長い駆動部材との間の境界面を含む、切除器具。
【請求項９】
請求項８に記載の切除器具において、前記境界面は、外側管と駆動部材との間においてジャーナル軸受により少なくとも部分的に画成され、電気経路はジャーナル軸受を含む、切除器具。
【請求項１０】
請求項８に記載の切除器具において、ハウジングの末端側の外側管の外面は、非導電性材料により少なくとも部分的に被覆される、切除器具。
【請求項１１】
請求項８に記載の切除器具において、外側管はハウジングの末端側の湾曲したセグメントを画成する、切除器具。
【請求項１２】
請求項８に記載の切除器具において、切除先端はバーである、切除器具。
【請求項１３】
請求項１に記載の切除器具において、駆動部材は真直ぐである、切除器具。
【請求項１４】
外科的切除器具を備える外科的切除システムにおいて、
前記切除器具が、
細長い駆動部材と、
駆動部材の末端部分に装着された切除先端と、
駆動部材の基端部分に装着された非導電性の継手本体と、
継手本体及び駆動部材の基端部分を維持するハウジングと、
少なくとも駆動部材により確立される電気経路を介して切除先端と電気的に連通する電気コネクタと、
モータと、駆動機構が電気経路から電気的に絶縁されるように、非導電性の継手本体に選択的に取り付けられる駆動機構とを含み、モータが駆動部材を回転させ得るようにされるモータ組立体と、
刺激エネルギを電気コネクタ及び電気経路を介して切除先端に印加し得るように電気コネクタに選択的に連結されるエネルギ源を有する、誘発電位のモニターシステムと、を備える外科的切除システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載の外科的切除システムにおいて、モータが切除先端を少なくとも２００００ＲＰＭの速度で回転させるとき、前記刺激エネルギがエネルギ源から切除先端に連続的に送り出されるようにされた、外科的切除システム。
【請求項１６】
請求項１４に記載の外科的切除システムにおいて、誘発電位のモニターシステムが、切除先端が外科的切除手順の間、神経に近接するときを表示し得るようにされた、外科的切除システム。
【請求項１７】
請求項１４に記載の外科的切除システムにおいて、切除先端はバーである、外科的切除システム。
【請求項１８】
請求項１３に記載の外科的切除システムにおいて、切除器具ハウジングが非導電性であり、切除器具をモータ組立体に取り付けたとき、切除器具のハウジングが電気経路を切除器具のハウジングと接触するであろうモータハウジングの部分から電気的に絶縁するよう切除器具のハウジングがモータ組立体のハウジングから隔てて提供される、外科的切除システム。
【請求項１９】
外科的切除手順を実行する方法において、外科的切除器具を用意するステップを含み、
外科的切除器具が、細長い駆動部材と、駆動部材の末端部分に装着された切除先端と、
駆動部材の基端部分に装着された非導電性の継手本体と、継手本体及び駆動部材の基端部分を維持するハウジングと、少なくとも駆動部材により確立された電気経路を介して切除先端と電気的に連通した電気コネクタとを含み、前記方法は、更に、
誘発電位のモニターシステムのエネルギ源が切除先端と電気的に連通するように誘発電位の監視システムを電気コネクタを介して切除器具と電気的に接続するステップと、
外科的切除器具をモータ組立体に取り付けるステップと、
切除先端を外科手術箇所まで送り出すステップと、
切除先端にて切除術を実行するようモータ組立体を作動させるステップと、
刺激エネルギをエネルギ源を介して切除先端に印加するステップと、
刺激エネルギを参照して、切除先端が神経に近接することを検出するステップと、を含む方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、切除先端にて切除術を実行するステップは、切除先端を少なくとも２０，０００ＲＰＭの速度にて回転させるステップを含む、方法。
【請求項２１】
請求項１９に記載の方法において、切除術を実行するステップ及び刺激エネルギを印加するステップは、実質的に同時に行われる、方法。
【請求項２２】
請求項１９に記載の方法において、切除先端が神経に近接することが検出される間、モータ組立体が作動を続行することを特徴とする、方法。
【請求項２３】
請求項１９に記載の方法において、
検出された近接さに基づいて、モータ組立体への電力の送り出しを自動的に不作動にするステップを更に備える、方法。
【請求項２４】
モータハウジング及び駆動機構を駆動するモータを含むモータ組立体と共に使用される外科的切除器具において、
基端部分及び末端部分を画成する細長い駆動部材と、
駆動部材の末端部分に固定された切除先端と、
駆動部材の基端部分に装着され且つモータ組立体の駆動機構に選択的に装着され得るようにされた非導電性の継手本体と、
モータ組立体のハウジングから隔てて提供された非導電性のハウジングであって、継手本体及び駆動部材の基端部分を含む非導電性ハウジングと、を備え、
継手本体及びハウジングは、切除器具をモータ組立体に取り付けたとき、切除先端をモータ組立体から電気的に隔離する形態とされる、外科的切除器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガ化的切除手順及び外科的切除器具に関する。より詳細には、形態は、高速度の切除、また、幾つかの実施の形態において、電気的探知又は誘発電位（evoked potential）の監視機能を果たすことができる外科的切除器具並びにかかる装置を利用する手順（procedures）に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科的切除器具は、多種多様の手順（procedures）を実行するため一般に使用されている。例えば、多くの神経学的外科手術は、高速度にて回転するバー（bur）又はその他の切除先端（cutting tips）を介して骨又はその他の硬い組織を部分的に又は完全に除去することを含む。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この分野における一例としての手順は、蝸牛開口術、音波による神経腫瘍の除去、及び鼓室形成術における中隔の除去を含む。多様なその他の外科手術は、同様に骨／硬い組織の切除又は除去を必要とする。典型的な外科的切除器具は、切除器具を回転させるドリルハンドピースを含むドリルに類似したものである。ハンドピースは、モータ及びチャック又はその他のアダプタを収容し、チャックは、足操作式又は指操作式スイッチの制御の下、モータによって回転させる。
【０００４】
人間の神経は、多くの外科的手順にて、骨又は組織を除去する領域に近接していることがしばしばである。このため、この型式の外科的切除手術及び器具に関する一般的な懸念は、偶発的な切除又は過剰な熱を通じて神経を切断し又はさもなければ損傷させる危険性がある点である。例えば、バルク骨除去のため、真直ぐなバー切除器具が使用されたとき、外科医は、過度に攻撃的な切除及び震動並びに関係した神経の損傷について懸念するであろう。別の一例として、指操作式切除の適用例にて使用される湾曲したバー切除器具は、切除バーにて多量の熱を放出し、神経を損傷させる懸念を生じさせる。
【０００５】
事実上、多くの場合、上述した外科的切除器具は、神経の位置を測定して外科的手順を完了させるため、追加的なステップ及び器具を要求する。例えば、乳突削開術は、乳頭状骨膜を露出させ、次に、切除器具及び顕微鏡を使用して乳様突起を慎重に穿孔し／除去するステップを含む。更に、患者は、神経を予想されない領域内に配置し、外科医が通常、神経組織の案内部と称するであろう解剖学的標識が存在しないようにする生来的又は医原性の欠陥のため、異常な解剖学的形態を有することがある。かかる手順を実行する間、外科医は、外科用切除器具にて順次切除し、次に、別個の誘発電位の監視システムのハンドピースを使用して神経の切除領域を探知することが要求されよう。このことは、当然に、時間を消費し、従って、望ましくないことである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の実施の形態は、モータ及び駆動機構を有するモータ組立体と共に使用する外科的切除器具に関する。切除器具は、基端部分及び末端部分を画成する細長い駆動部材と、駆動部材の末端部分に固定された切除先端と、モータ組立体の駆動機構と接続し得るようにされた非導電性の継手本体であって、駆動部材の基端部分に固定された上記継手本体とを含む。器具は、また、継手本体及び駆動部材の基端部分を維持するハウジングと、刺激エネルギ源と接続される電気コネクタとを含む。特に、電気コネクタは、少なくとも駆動部材をより確立された電気経路を介して切除先端と電気的に連通している。１つの実施の形態において、切除器具は、湾曲した形態を有ている。その他の実施の形態において、切除器具は、真直ぐである。
【０００７】
本発明のその他の実施の形態は、外科的切除器具と、モータ組立体と、誘発電位のモニターシステムとを含む外科的切除システムに関するものである。外科的切除器具は、細長い駆動部材と、切除先端と、非導電性の継手本体と、ハウジングと、電気経路を介して切除先端と電気的に連通した電気コネクタとを含む。モータ組立体は、駆動モータと、モータにより駆動される駆動機構とを含む。継手本体及び駆動機構は、互いに解放可能に取り付け得る形態とされている。継手本体は、切除器具をモータ組立体に取り付けたとき、駆動機構を切除先端の電気経路から電気的に隔離する。誘発電位のモニターシステムは、電気コネクタ及び電気経路を介して刺激エネルギを切除先端に印加し得るよう電気コネクタを介して切除先端に選択的に、電気的に連結されたエネルギ源を含む。
【０００８】
本発明の更にその他の実施の形態は、細長い駆動部材と、切除先端と、非導電性の継手本体と、ハウジングと、電気経路を介して切除先端と電気的に接続された電気コネクタとを有する外科的切除器具を提供するステップを含む、ガ化的切除手順を実行する手順に関する。モータ組立体は、継手本体に連結されている。誘発電位の監視システムは、電気コネクタを介して切除器具と接続され、誘発電位のモニターシステムのエネルギ源が切除先端と電気的に連通しているようにする。モータ組立体を作動させて切除先端にて切除術を実行し得るようにする。刺激エネルギが切除先端に印加され、切除先端が神経に近接したことことを誘発電位のモニターシステムにより検出するのを容易にする。
【０００９】
本発明の更にその他の実施の形態は、モータハウジングと、駆動機構を駆動するモータとを含むモータ組立体と共に使用される外科的切除器具に関する。外科的切除器具は、細長い駆動部材と、切除先端と、非導電性の継手本体と、非導電性の器具ハウジングとを含む。
【００１０】
切除先端は、細長い駆動部材の末端部分に固定される一方、非導電性の継手本体は、その基端部分に固定されている。更に、非導電性の継手本体は、モータ組立体の駆動機構に選択的に取り付け得る形態とされている。器具ハウジングは、ハウジングから分離して設けられ、細長い駆動部材の一部分及び継手本体を維持する。モータ組立体に取り付けられたとき、継手本体及び器具ハウジングは、切除先端をモータ組立体により発生された電気的ノイズ又は摩擦電気ノイズから隔離する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
外科的切除器具２０の１つの実施の形態が図１及び図２に示される。外科的切除器具２０は、外側支持管２２と、細長い駆動部材２４と、切除先端２６と、継手本体（例えば、柄状部）２８と、ハウジング３０と、電気コネクタ３２とを含む。一般的な状態にて、細長い駆動部材２４は、外側支持管２２内に同軸状に配設されている。切除先端２６は、細長い駆動部材２４と接続され且つ該駆動部材２４から末端方向に伸びている。継手本体２８は、細長い駆動部材２４に固定されている。ハウジング３０は、外側支持管２２及び継手本体２８を維持する。電気コネクタ３２は、少なくとも部分的に、駆動部材２４により確立された電気経路を介して電気エネルギを電源（図示せず）から切除先端２６まで送り出し、継手本体２８は、電気経路をさもなければ、継手本体２８に基端方向に取り付けられる構成要素（例えば、モータ組立体）から電気的に隔離する。
【００１２】
一部の実施の形態において、細長い駆動部材２４が外側管２２に対して回転したとき（例えば、モータ組立体（図示せず）を介して）、細長い駆動部材２４と外側管２２との間にジャーナル軸受が確立される。一部の実施の形態において、外科的切除器具２０及びその構成要素は、極めて速い回転速度（８０，０００ＲＰＭ程度）を容易にする１つ又はより多くの特徴部を提供し、外側管２２、従って、細長い駆動部材２４は、望まれる場合、１つ又はより多くの湾曲したセグメントを画成する。その教示内容を参考として引用し本明細書に含めた、米国特許出願番号１０／７７６，８３５（２００４年２月１１日付けで出願された、「高速度の外科的切除器具（High Speed Surgical Cutting Instrument）」という名称）には、１つの実施の形態に従ったかかる特徴部の例が記載されている。
【００１３】
外側管２２は、基端４２にて終わる基端領域４０と、末端４６にて終わる末端領域４４と、基端領域４０と末端領域４４との間の中間領域４７とを画成する細長い管状体である。更に、外側管２２は、基端４２から末端４６まで伸びる管腔４８（図２に最も良く図示）を画成する。このように、外側管２２の内面５０は、管腔４８を画成する。
【００１４】
外側管２２は、多様な長手方向形状をとることができる。図１に参照番号５２で示したように、１つの実施の形態において、外側管２２は、中間領域４７及び（又は）末端領域４４の一方又は双方に沿って湾曲したセグメントを含む。更に、外側管２２は、図１に示した実施の形態にて、回転ジャーナル軸受（すなわち摩擦滑りジャーナル軸受）を細長い駆動部材２４に対して形成するのを容易にする構造とされている。以下により詳細に示すように、外側管２２は、本発明の一部の実施の形態にて、電気経路の一部として作用する。従って、外側管２２の少なくとも一部分は、導電性材料にて形成されており、このため、外側管２２は、細長い駆動部材２４及び電気コネクタ３２と電気的に連通することができる。外側管２２は、また、外側管２２に対し、望まれるような寸法上及び曲率上の制約を満足させる高強度、高剛性の特徴部を提供するよう選ばれた材料にても形成される。１つの実施の形態において、外側管２２は、ステンレス鋼のような、従来の外科用器具の材料にて形成される。
【００１５】
図２を参照すると、細長い駆動部材２４は、基端部分６０と、末端部分６２とを含む。細長い駆動部材２４は、外側管２２よりも長い全体的な長手方向長さを有しており、このため、最終的に組み立てたとき、基端部分６０及び末端部分６２は、外側管２２の端部４２、４６からそれぞれ伸びている。細長い駆動部材２４は、相対的に薄い構造ともされている。特に、細長い部材２４が薄い厚さであることは、器具２０の一部としてボール軸受組立体が存在しないことと相俟って、管腔４８が相対的に小径であることを許容し、このため、好ましい最小外径のときでさえ、外側管２２は、外側管２２に対する適正材料（例えば、１７−４ステンレス鋼）が選ばれたとき、必須の剛性を提供するのに十分な厚さを有することができる。
【００１６】
１つの実施の形態において、細長い駆動部材２４は、湾曲した軸方向長さに沿って構造的一体性を維持しつつ、ジャーナル軸受を外側管２２に対して回転させるのを容易にする構造ともされている。特に、細長い駆動部材２４は、高強度及び良好な疲労特性を示すよう形成される。更に、細長い駆動部材２４の少なくとも一部分は、外側支持管２２、細長い駆動部材２４及び以下により詳細に説明するように、切除先端２６の間の電気的連通を容易にするよう導電性材料にて形成される。このように、１つの実施の形態において、細長い駆動部材２４は、Ｍ２焼入れ工具鋼にて形成される。これと代替的に、細長い駆動部材２４に対し所望の耐久性、破断抵抗性、導電率等を示すその他の材料を採用することができる。
【００１７】
外科的切除器具２０の組み立てについて、以下により詳細に説明する。しかし、外側管２２及び細長い駆動部材２４の組み立てに関して、その間に流体力学的ジャーナル軸受を形成するのを容易にするため、２つの構成要素２２、２４間の境界面の長さに沿って潤滑剤（図示せず）が提供されることが好ましい。細長い駆動部材２４は、該細長い駆動部材２４が流体力学効果により支持されているため、その細長い駆動部材２４が回転したとき、外側管２２に対して効果的に「浮動する」。以下により詳細に説明するように、外側管２２と駆動部材２４との密着は、常時、所望の電気経路が構成要素２２、２４の間に維持されて、潤滑剤は必ずしも導電性である必要はないことを保証する。別の実施の形態において、潤滑剤は、導電性であり、外側管２２と細長い駆動部材２４との間の電気的連通を更に促進する。このように、１つの実施の形態において、潤滑剤は、マサチューセッツ州、フェアヘブンのナイ  ルーブリカンツ（Nye Lubricants）からナイオゲル（Ｎｙｏｇｅｌ）７５６Ｇという商標名にて販売されている潤滑剤のような導電性グリース潤滑剤である。しかし、本明細書に鑑みて、その他の導電性潤滑剤の材料も採用できることを理解すべきである。
【００１８】
切削先端２６は、多様な形態をとることができ、１つの実施の形態において、切除バー７０と、装着端部７２とを有している。装着端部７２は、細長い駆動部材２４の末端部分６２を受け入れ得るような寸法とされている。この目的のため、切除先端２６は、例えば、溶接、ろう付け、圧力嵌め、熱シュリンク嵌め、接着剤等のような多数の既知の手順を介して細長い駆動部材２４の末端部分６２に固定することができる。これと代替的に、細長い駆動部材２４及び切除先端２６は、細長い駆動部材２４及び切除先端２６を単一の在庫材料片から機械加工すること等により一体的に形成してもよい。しかし、細長い駆動部材２４及び切除先端２６は、２つの構成要素２４、２６間の電気的連通を促進する態様にて固定しなければならない。従って、切除先端２６は、１つの実施の形態において、ニッケル合金材料のような導電性材料にて形成される。切除先端２６は、小さいダイヤモンドバーのような、切除構造体を含むことができようが、かかる構造体と組織との間の空間及び切除術と関係した流体は、切除領域（図示せず）と切除先端２６の導電性部分との間の電気的接触を許容することを理解すべきである。しかし、切除バー７０の全体的な形態は、当該技術にて既知の多様な形状及び寸法（例えば、２ｍｍの溝付き、１ｍｍの菱形等）をとることができる。これと代替的に、切除先端２６は、組織及び（又は）骨の切除手順に適した任意のその他の形態をとるようにしてもよい。
【００１９】
継手本体２８は、多様な形態をとることができるが、全体として、モータ組立体（図示せず）を細長い駆動部材２４と接続するのを容易にする形態とされている。以下のより詳細な説明にて理解し得るように、本発明の幾つかの実施の形態は、モータ組立体を細長い駆動部材２４から電気的に絶縁することを必要とする。かかる１つの実施の形態において、継手本体２８は、モータ組立体が細長い駆動部材２４から電気的に絶縁されることを保証し得るよう非導電性材料にて形成される。例えば、１つの実施の形態において、継手本体２８は、ＭＡ州、ピッツフィールドのＧＥプラスチックス（GE Plastics）から入手可能なウルテム（Ｕｌｔｅｍ）（登録商標名）樹脂のような、非導電性セラミック又はプラスチック材料にて形成される。これと代替的に、継手本体２８は、薄い非導電性の外部被覆を有する金属／金属合金にて形成されたものとしてもよい。
【００２０】
モータ組立体（図示せず）は、電動、電池駆動式又は空圧式のような、典型的に外科的切除器具と共に採用される型式のものとすることができることを理解すべきである。一例としてのモータ組立体は、フロリダ州、ジャクソンビルのメドトロニック−ゾーメド（Medtronic-Xomed）からヴィサオ（Ｖｉｓａｏ）（登録商標名）という商品名にて入手可能である。これと代替的に、その他の型式のモータ又はドリル駆動システムを採用してもよい。一般的な状態にて、モータ組立体は、駆動モータを維持するハウジングを含む。モータは、切除器具２０をモータ組立体に取り付けたとき、細長い駆動部材２４と接続される軸又はその他の駆動機構を駆動する（例えば、回転させる）。この目的のため、駆動機構は、機械的コネクタのような、切除装置との接続又は連結を容易にする外科的切除器具と共に典型的に採用される型式のコネクタ、非接触式の空気駆動継手等を含む（例えば、駆動機構は、駆動モータに対向したモータ被駆動軸から伸びるチャックを含むことができる）。この点に留意して、図１及び図２の継手本体２８は、継手本体２８を駆動機構に選択的に取り付けるため、機械型式の駆動機構コネクタ（例えば、チャック）と共に使用し得るようにされており、継手本体２８は、駆動機構、従って、モータを細長い駆動部材２４から電気的に絶縁する。
【００２１】
より特定的な状態において、また、１つの実施の形態において、継手本体２８は、末端部分８０及び基端部分８２により画成される。末端部分８０は、その末端８６から伸びる第一の通路８４を形成する。第一の通路８４は、外側管２２の基端４２をルーズに受け入れる寸法とされた直径を画成し、外側管２２を全体として基端部分８２に対して整合させる作用を果たす。重要なことは、末端部分８０は、外側管２２の回りにて自由に回転可能な点である。基端部分８２は、第一の通路８４から基端方向に伸びる第二の通路８７を形成する。第二の通路８７は、細長い駆動部材２４の基端部分６０を受け入れ且つ維持する寸法とされている。この点に関して、継手本体２８は、多様な技術により細長い駆動部材の基端部分６０に更に固定することができる。例えば、継手本体２８は、細長い駆動部材２４上にオーバ成形することができる。しかし、１つの実施の形態において、継手本体２８は、ヘンケルロックタイトコーポレーション（Henkel Loctite Corp）から入手可能なロックタイト（Ｌｏｃｔｉｔｅ）（登録商標名）Ｍ−３１ＣＬ（登録商標名）のようなエポキシにより細長い駆動部材２４の基端部分６０に更に固定される。これと代替的に、その他のエポキシ又は接着剤を使用してもよい。
【００２２】
継手本体２８の基端部分８２は、その各々が例えば、チャックのような、モータ組立体の駆動機構（図示せず）との連結を容易にし得るようにされた溝９０及び柄状部９２を形成する。柄状部９２は、継手本体２８への駆動機構の迅速で均一な組み立てを促進する案内面として作用する。しかし、この場合にも、継手本体２８は、多様なその他の形態をとることができる。
【００２３】
継手本体２８と同様に、ハウジング３０は、多様な形態をとることができ、また、全体として、外側管２２を支持し且つ、継手本体２８及び細長い駆動部材２４のモータ組立体又は「ハンドピース」（図示せず）への装着を容易にする形態とされている。器具ハウジング３０は、モータ組立体／ハンドピースと関係した任意のハウジングから離して提供される。１つの実施の形態において、ハウジング３０は、非導電性材料にて形成されており、このため、ハウジング３０は、切除器具２０をモータ組立体に組み付けたとき、細長い駆動部材２４、特に、切除先端２６からモータ組立体を電気的に隔離することも容易にする。例えば、１つの実施の形態において、ハウジング３０は、液晶ポリマーにて形成される。この目的のため、ハウジング３０は、外側管２２上にインサート成形することができる。これと代替的に、糊付け、溶接、圧力嵌め、熱シュリンク嵌め等のような、多様なその他の組み立て技術が等しく受容可能である。
【００２４】
ハウジング３０は、モータ組立体への取り付けを容易にする多様な特徴部を含むことができる。１つの実施の形態において、ハウジング３０は、複数の隔てた指状体１０４により画成された開放した基端１０２を有する中央開口１００を形成する。中央開口１００は、モータ組立体の少なくとも一部分（例えば、モータ組立体の駆動機構のチャック部分を維持するであろうコレット）を受け入れる寸法とされ、指状体１０４は、モータ組立体を開口１００内にて捕捉する作用を果たす。更に、又はこれと代替的に、ハウジング３０は、スナップ嵌め、ねじ、締まり嵌め等を介してモータ組立体に装着することを容易にする形態としてもよい。更に、図１及び図２の実施の形態の場合、ハウジング３０は、開口１００と流体的に接続された通路１０６を画成する。通路１０６は、外側管２２を維持する寸法とされ、また、インサート成形する間に形成することができる。
【００２５】
電気コネクタ３２は、露出端部１１２を有する絶縁線１１０を含む。明確化の目的のため、線１１０の寸法は、図１及び図２にて誇張して示してある。図１に示したように、露出端部１１２は、外側支持管２２の外面にはんだ付けされ、線の末端部分は、ハウジング３０により支持されている。しかし、代替的な実施の形態において、電気コネクタ３２は、外側支持管２２に溶接し、金属コネクタ（例えば、ねじ）により装着し、圧力嵌めし、クリンプ止めし又は導電性接着剤にて装着し又は外側支持管２２と一体的に形成してもよい。一般的な状態にて、電気コネクタ３２、特に、線１１０は、外側管２２の長さに沿った任意の箇所にて電気的に接続することができる。しかし、ハウジング３０の最も近く又はハウジング３０内の取り囲まれた領域が最も人間工学的である。
【００２６】
外科的切除器具２０は、細長い駆動部材２４を外側管２２の管腔４８内に同軸状に配設することにより、組み立てられる。上述したように、１つの実施の形態において、細長い駆動部材２４と外側管２２の内面５０との間の境界面の少なくとも一部分、好ましくは、その全体に沿ってグリース潤滑剤（図示せず）が配設される。外側管２２は、図１に示したように、ハウジング３０に組み付けられ、中間領域４７及び末端領域４４はハウジング３０の末端側まで伸びている。上述したように、１つの実施の形態において、電気コネクタ３２の絶縁線１１０は、外側管２２の一部分にはんだ付けされるから、外側管２２と電気的に連通している。
【００２７】
ハウジング３０は、外側管２２及び外側管２２から伸びる電気コネクタ３２の一部分の双方の上にインサート成形し、次に、細長い駆動部材２４を管腔４８内に配置する。更に、１つの実施の形態において、外側の非導電性被覆又はスリーブ（図示せず）がハウジング３０の末端側にて外側管２２上に形成され又は設けられる。例えば、１つの実施の形態において、非導電性スリーブ（例えば、ポリエステルのシュリンク管）は、ハウジング３０から末端４６まで末端方向に伸びるであろう外側管２２の外側部分の回りに嵌合されている。以下のより詳細な説明から理解されるように、非導電性被覆又はスリーブは、電気プローブとして作用する切除先端２６の能力を向上させ、刺激エネルギが印加されたとき、電流が取り巻く組織、骨又はその他の構成体に分路する（金属管２２が外側にて「露出された」ままにされるとき生じるであろう）ことを防止する。
【００２８】
更に、１つの実施の形態において、材料の選択及び形成されるジャーナル軸受のような外科的切除器具２０の色々な設計上の特徴は、図１に参照番号Ｂで示したように、細長い駆動部材２４が外側管２２の末端部４６の末端側にて制限された程度のみ露出することを許容する。例えば、細長い駆動部材２４の露出した長さＢは、０．１インチ（２．５４ｍｍ）未満であることが好ましく、０．０５インチ（１．３ｍｍ）未満であることがより好ましい。本開示に鑑みて、環境に対する、細長い駆動部材２４（さもなければ、導電性）のこの制限された露出は、電気的分路の可能性を少なくすることにより、電気プローブとしての切除先端２６のより効果的な使用を向上させることを理解すべきである。
【００２９】
しかし、継手本体２８は、細長い駆動部材２４の基端部分６０に固定される一方、切除先端２６は、細長い駆動部材２４の末端部分６２に装着される。この組立体において、電気コネクタ３２の絶縁線１１０は、外側支持管２２と電気的に連通する一方、外側支持管２２は、細長い駆動部材２４と電気的に連通し、細長い駆動部材２４は、切除先端２６と電気的に連通する。このことは、電気コネクタ３２、外側支持管２２、細長い駆動部材２４及び切除先端２６から成る電気経路を形成することになる。
【００３０】
上記にて言及したように、器具２０は、電気コネクタ３２と切除先端２６との間に極めて安定的な電気経路を提供する。１つの実施の形態において、外側管２２と細長い駆動部材２４との間の密着（少なくとも一部分、曲がりに起因する）は、２つの構成要素２２、２４間に連続的な電気的継手を確立し且つそれを均一に維持し、外側管２２と駆動部材２４との間に提供される任意の潤滑剤が導電性である必要はないようにする。代替的な実施の形態において、ジャーナル軸受に対して導電性グリースを使用することは、外側支持管２２と細長い駆動部材２４との間の連続的な電気的連通状態を更に維持する作用を果たす。しかし、ジャーナル軸受は、休止時と、例えば、２０，０００ＲＰＭ以上に達し、特に、約８０，０００ＲＰＭに達するような、高速度の切除術間との双方にて、電気コネクタ３２と切除先端２６との間の連続的な電気的連通状態を維持する作用を果たす。一方、非導電性継手本体２８及び非導電性ハウジング３０は、モータ組立体（図示せず）を電気経路から絶縁し、電気通路を通って切除先端２６まで流れる電流が中断し又は誤方向となるのを防止する作用を果たす。このモータ組立体の電気的隔離は、モータ組立体（又はハンドピース）が接地されるとき、特に、重要なことである。特に、この電気的隔離は、電流が電気コネクタ３２と切除先端２６との間の電気経路から分路するのを防止する。
【００３１】
更に、患者に使用された構成要素（すなわち、切除先端２６）をモータ組立体（図示せず）から電気的に隔離することにより、非導電性継手本体２８及びハウジング３０は、適正に作動するため患者からの生体信号に依存するであろう手術箇所に又はその付近に配置されたその他の装置との干渉を引き起こすであろう、電気的ノイズ又は摩擦電気ノイズがモータ組立体から切除先端２６まで伝達されるのを防止する作用を果たす。このように、切除器具２０は、患者の状況を手術間にて監視する目的のため、ＥＭＧ、ＥＫＧ、ＥＥＧ、ＡＢＲ等のような、低レベルの生体信号を増幅するその他の装置と共に使用するのに極めて適合可能である。実際、代替的な実施の形態において、導電体３２は廃止して、形成される切除器具が別個の患者の監視装置と共に使用されるとき、既存の設計のものに勝る明確に有利な点を提供するようにしてもよい。
【００３２】
外科的切除器具２０は、高速度の手術を実行することのできる湾曲した軸の形態を提供するものとして説明したが、その他の実施の形態にて、より従来型式の真直ぐな軸の設計を採用することが可能であり、また、より大きい軸の直径及び直径７ｍｍ以上の切除先端（例えば、バルク骨除去法用の）を支持することができる。例えば、外科的切除器具２０は、外側管２２、従って、細長い駆動部材２４を有するよう形成し、真直ぐ又は線状の形状となるようにすることができる。これと代替的に、図３には、細長い駆動部材１２４と、切除先端１２６と、継手本体１２８と、ハウジング１３０と、電気コネクタ１３２と、軸受組立体１３４とを含む、本発明の原理に従った別の実施の形態による外科的切除器具１２０が示されている。外科的切除器具１２０は、モータ組立体又は「ハンドピース」（図示せず）の正面側に装着して細長い駆動部材１２４及び切除先端１２６に対し追加的な安定性を提供する（例えば、震動を防止する）ことのできる「バー拡張器」と称されることがあるものと同様の「先端ピース」として使用することができる。更に、また、以下に説明するように、外科的切除器具１２０は、電気コネクタ１３２から切除先端１２６までの電気経路を確立する独創的な形態とされている。
【００３３】
組み立て及び機能の一般的な状態において、細長い駆動部材１２４は、ハウジング１３０内に同軸状に配設されている。切除先端１２６は、細長い駆動部材１２４と接続され且つ、該細長い駆動部材から末端方向に伸びている。継手本体１２８は、細長い駆動部材１２４に固定され且つ、モータ組立体（図示せず）の駆動機構コネクタ（図示せず）と接続し得るようにされている。ハウジング１３０は、モータ組立体から隔てて設けられ且つ、電気コネクタ１３２及び軸受組立体１３４を維持する。このように、ハウジング１３０は、細長い駆動部材１２４（及び該部材に固定された切除先端１２６）及び軸受組立体１３４を維持し且つ支持する機能を果たす。
【００３４】
最後に、例えば、軸受組立体１３４及び駆動部材１２４を介して、電気コネクタ１３２から切除先端１２６までの電気経路が確立される。しかし、図示した導電性継手関係に代えて、切除器具１２０は、切除先端１２６に対する誘電性又は静電結合を確立する形態としてもよいことが認識されよう。
【００３５】
細長い駆動部材１２４は、基端部分１６０と、末端部分１６２とを含む。図示したように、細長い駆動部材１２４は、ハウジング１３０の長手方向全長よりも長い長手方向全長を有しており、このため、最終的に組み立てたとき、末端部分１６２がハウジング１３０から伸びている。細長い駆動部材１２４の少なくとも一部分は、以下により詳細に説明するように、切除先端１２６との電気的連通を容易にし得るよう導電性材料にて形成される。一部の適正材料は、Ｍシリーズ工具鋼、Ａシリーズ工具鋼等のような、ステンレス鋼及び工具鋼材料を含む。これと代替的に、細長い駆動部材１２４に対し、所望の耐久性、破断抵抗性、導電率等を示すその他の材料を採用してもよい。継手本体１２８は、多様な形態をとることができるが、全体として、モータ組立体の駆動機構コネクタ（図示せず）の細長い駆動部材１２４への接続を容易にし得るような形態とされている。
【００３６】
１つの参考として、モータ組立体（図示せず）及び駆動機構コネクタは、その他の実施の形態に関して上述したように、多様な形態をとること（例えば、チャックを含むこと）が可能である。１つの実施の形態において、継手本体１２８は、末端部分１８０及び基端部分１８２により画成される。継手本体１２８の末端部分１８０は、細長い駆動部材１２４の継手本体１２８への連結を容易にする形態とされている。継手本体１２８は、接着剤、雄型（又は）雌型ねじを介すること、継手本体１２８を細長い駆動部材１２４上にオーバ成形すること等の多様な技術によって細長い駆動部材１２４の基端部分１６０に固定することができる。一方、基端部分１８２は、モータ組立体の駆動機構コネクタ（例えば、チャック）を継手本体１２８に迅速に且つ均一に組み立てるのを促進する案内面として機能する形態とされている。
【００３７】
しかし、この場合にも、継手本体１２８は、継手本体１２８を細長い駆動部材１２４及び（又は）モータ組立体の駆動機構へ組み付ける場合のように、多様なその他の形態をとることができる。上述したようにその他の実施の形態と同様に、継手本体１２８は、非導電性材料にて形成されたものとし且つ、細長い駆動部材１２４をモータ組立体（図示せず）から電気的に隔離するのを助ける機能を果たす。従って、非導電性継手本体１２８は、上述したように、多様な非導電性材料にて形成することができる。
【００３８】
切除先端１２６は、また、上述したものを含んで多様な形態をとることもできる。切除先端１２６は、切除バー１７０と、装着端部１７２とを含む。装着端部１７２は、細長い駆動部材１２４の末端部分１６２を受け入れ得る形態とされている。この目的のため、切除先端１２６は、例えば、溶接、ろう付け、圧力嵌め、熱シュリンク嵌め、接着剤、雄型及び（又は）雌型ねじ等のような、多数の既知の手順を介して細長い駆動部材１２４の末端部分１６２に固定することができる。細長い駆動部材１２４及び切除先端１２６は、これと代替的に、細長い駆動部材１２４及び切除先端１２６を単一の在庫材料片から機械加工する等によって一体的に形成してもよい。更に、切除バー１７０は、当該技術にて既知の多様な形状及び寸法（例えば、２ｍｍ、１ｍｍダイヤモンド等のような）をとることができる。しかし、細長い駆動部材１２４及び切除先端１２６は、その他の実施の形態に関して上述したように、これらが電気的に連通するよう互いに固定される。
【００３９】
ハウジング１３０は、多様な形態をとることができ且つ、全体として、細長い駆動部材１２４、電気コネクタ１３２、軸受組立体１３４を維持し且つ、切除器具１２０のモータ組立体（図示せず）への取り付けを容易にする形態とされている。この目的のため、ハウジング１３０は、電気コネクタ１３２及び軸受組立体１３４の一部分上にインサート成形することができる。これと代替的に、糊付け、溶接、圧力嵌め、熱シュリンク嵌め等のような多様なその他の製造技術が等しく受容可能である。ハウジング１３０は、上述したものを含んで、モータ組立体への組み付けを容易にする多様な特徴部を含むことができる。例えば、１つの実施の形態において、ハウジング１３０は、当該技術の当業者に既知の手順を介してモータ組立体の相応する構成要素（例えば、コレット）に装着し得る形態とされた開放した基端２０２を有する中央開口２００を形成する。中央開口２００は、モータ組立体の少なくとも一部分を受け入れ且つ、捕捉する寸法とされている。更に、又はこれと代替的に、ハウジング１３０は、スナップ嵌め、ねじ、締まり嵌め等を介してモータ組立体への装着を容易にする形態とすることができる。１つの実施の形態において、ハウジング１３０は、以下に説明するように、切除器具１２０により形成された電気経路からモータ組立体を電気的に隔離するのを助けるよう非導電性材料（例えば、液晶ポリマー）にて形成される。
【００４０】
電気コネクタ１３２は、刺激エネルギをエネルギ源（図示せず）から電気経路を介して切除先端１２６へ送り出すのを容易にする形態とされている。従って、１つの実施の形態において、電気コネクタ１３２は、露出した端部２１２を有する絶縁線２１０を含む。以下により詳細に説明するように、絶縁線２１０は、神経監視システム（図示せず）のエネルギ源のような監視システムと接続することができる。図３に示したように、絶縁線２１０は、露出した端部２１２が軸受組立体１３４と接触した状態にて、ハウジング１３０内にオーバ成形されている。特に、露出した端部２１２は、軸受組立体１３４にはんだ付けされ又はその他の手順にて（例えば、金属締結具、導電性接着剤、クリンピング、圧力嵌め等）電気的に連結されている。その他の実施の形態において、電気コネクタ１３２は、その他の手段を介して切除先端１２６への電気経路を確立することができる。
【００４１】
例えば、絶縁線２１０は、細長い駆動部材１２４と接触したモータ組立体（図示せず）にて使用されるものと同様のベリリウムブラシのような、ワイヤーブラシと接続することができる。１つの実施の形態において、軸受組立体１３４は、玉軸受型装置であり、また、内側レース又はリング２２０と、外側レース又はリング２２２と、転動要素（又は玉軸受）２２４とを含んでおり、これらは全てステンレス鋼のような、導電性材料にて形成される。軸受組立体１３４は、一部の実施の形態にて、導電性材料にて形成する必要はない軸受リテーナリングを含むこともできる。軸受組立体２３４、特に、内側リング２２０は、細長い駆動部材１２４を同軸状に受け入れる形態とされた穴を画成する。細長い駆動部材１２４は、２つの構成要素１２４、２２０の間にて連続的な電気経路を形成するのに十分な密着性にて内側リング２２０内に受け入れられることを理解すべきである。
【００４２】
上記の説明から、軸受組立体１３４は、電気コネクタ１３２と細長い駆動部材１２４との間の電気経路として機能し、その２つが電気的に連通しているようにすることが理解されよう。不動態化した軸受、及び非導電性潤滑剤にて潤滑された軸受又はその他の潤滑されていない軸受は、電気コネクタ１３２と細長い駆動部材１２４との間に電気経路を形成することを妨害する可能性があることが驚くべきことに判明した。例えば、軸受組立体１３４は、転動要素２２４が高速度作動中、瞬間的に効果的に浮動することを許容する小さい空隙を転動要素２２４とレース２２０、２２２との間に有する設計とされている。更に、転動要素２２４は、転動要素２２４、外側リング２２２、内側リング２２０が選択的に接触する結果となる偏心度を有することができる。従って、１つの実施の形態において、軸受組立体１３４は、転動要素２２４と、内側リング２２０及び外側リング２２２との間の空隙（図示せず）を充填するよう導電性グリース（図示せず）を含む。
【００４３】
従って、１つの実施の形態において、軸受組立体は、マサチューセッツ州、フェアヘブンのナイ  ルーブリカンツから入手可能なナイオゲル（Ｎｙｏｇｅｌ）（登録商標名）７５６Ｇのような、導電性グリースにて潤滑されている。上述したように、クロム酸化物及び（又は）ニッケル酸化物のような、転動要素２２４上の不動態化層が転動要素の耐食性及び硬度を向上させるためしばしば使用されるが、これらを非導電性にする機能を果たすことができる。従って、１つの実施の形態において、転動要素２２４は、不動態化しないステンレス鋼にて形成される。重要なことは、かかる特徴部を含めることにより、切除先端１２６が休止している間、２０,０００ＲＰＭ以上の比較的速い回転速度にて及び１つの実施の形態にて、８０，０００ＲＰＭに近い速度にて回転している間、軸受組立体１３４は、細長い駆動部材１２４及び電気コネクタ１３２との連続的な電気経路又は連続的な電気的連通状態を形成することができる。
【００４４】
最終的に組み立てたとき、電気コネクタ１３２から切除先端１２６までの安定的な電気経路が確立される。これと逆に、継手本体１２８及びハウジング１３０は、切除器具１２０をモータ組立体に取り付けたとき、上述したようにモータ組立体（図示せず）を電気経路から電気的に絶縁する機能を果たす。全体として、１つの実施の形態において、軸受組立体１３４は、細長い駆動部材１２４が２０,０００ＲＰＭ以上の速度及び８０,０００ＲＰＭのような速い速度にて高速度回転している間、断続的に中断することなく、作動中、電気経路が連続的に維持されるような材料を含み且つそのような形態とされている。
【００４５】
非導電性継手本体１２８は、駆動部材１２４（これは電気経路の一部となるであろう）を継手本体１２８が装着されるモータ組立体の駆動機構の相応する構成要素から電気的に隔離する一方、非導電性ハウジング１３０（電気経路と接触しているであろう）は、切除器具１２０を器具ハウジング１３０が装着されるモータ組立体の相応する構成要素（例えば、モータ組立体ハウジング又はコレット）から電気的に隔離する。細長い駆動部材１２４がハウジング１３０から所望の末端方向へ伸びる程度に依存して、細長い駆動部材１２４は、電流が電気コネクタ１３２から切除先端１２６までの所望の電気経路から分路するのを防止し且つ（又は）モータ組立体との偶発的な接触を防止するよう、非導電性の外側被覆又はスリーブを更に含むことができる。
【００４６】
安定的な電気経路を保証することに加えて、非導電性継手本体１２８及びハウジング１３０は、切除先端１２６を細長い駆動部材１２４に取り付けられ且つ細長い駆動部材１２４を回転させ／駆動するであろうモータ組立体（図示せず）により発生された電気的ノイズ又は摩擦電気的ノイズから隔離する機能を果たす。このように、上述した外科手術用切除要素２０（図１）と同様に、代替的な実施の形態において、外科用切除器具１２０は、電気コネクタ１３２を含む必要はなく、形成される器具は、別個の手術間の患者の監視装置の適正な作動を妨害するであろう態様にて、電気的ノイズ又は摩擦電気的ノイズが切除先端１２６に伝達されるのを防止する。
【００４７】
本発明の原理に従った別の実施の形態の外科用切除器具２３０の一部分は、モータ組立体２３２の一部分と共に、図４に示されている。器具２３０は、細長い駆動部材２３４と、切除先端２３６と、継手本体２３８と、ハウジング２４０と、流体継手組立体２４２（全体として参照）と、電気コネクタ２４４とを含む。説明を容易にするため、駆動部材２３４、切除先端２３６、継手本体２３８及びモータ組立体２３２の部分は、図４に概略図的に示されている。以下に説明するように、器具２３０は、上述の実施の形態と同様の態様にて機能し、これにより継手本体２３８は、切除先端２３６を回転させ得るよう（チャック２４６を介する等によって）モータ組立体２３２に連結されている。更に、電気コネクタ２４４により送り出された刺激電流は、誘発電位の監視機能の一部として流体継手組立体２４２を介して切除先端２３６まで流れる。
【００４８】
駆動部材２３４は、剛性な導電性材料（例えば、鋼）にて形成され、また、末端部分２４８と、中間部分２５０と、基端部分２５２とを画成する。末端部分２４８は、切除先端２３６に装着され又は切除先端２３６にて終わり、これにより、ハウジング２４０に対する切除先端２３６の軸方向長さ又は伸長部を画成し、多様な長さをとるであろう。基端部分２５２は、継手本体２３８にて終わり又は１つの実施の形態にて（図示したように）継手本体２３８を形成する。しかし、１つの実施の形態において、中間部分２５０は、末端部分２４８及び基端部分２５２と比較して（少なくとも中間部分２５０に近接する領域にて）増大した外径を有し、また、末端部分２４８及び基端部分２５２と比較して外側に露出していることを特徴とする。より特定的には、１つの実施の形態において、駆動部材２３４の外側は、中間部分２５０を除く全ての領域にて非導電性の絶縁性被覆２５４（全体として参照）により取り囲まれている。１つの参考として、絶縁性被覆２５４の厚さは、明確化の目的のため、図４に誇張して示されている。
【００４９】
駆動部材２３４が継手本体２３８を形成する実施の形態において、継手本体２３８は、被覆２５４によっても被覆されている（継手本体２３８が駆動部材２３４と別個に形成され、その後、駆動部材２３４に装着される代替的な実施の形態の場合、継手本体２３１は非導電性材料から成り且つ（又は）電気絶縁性被覆にて被覆されることが理解される）。これと逆に、駆動部材２３４が切除先端２３６を形成する実施の形態の場合、切除先端２３６には、絶縁性被覆２５４は存在しない。しかし、絶縁性被覆２５４は、多様な形態をとることができ且つ多数の態様にて施すことができる。例えば、絶縁性被覆２５４は、非導電性材料にて形成されたプラスチックシュリンク管、オーバ成形したプラスチック等とすることができる。
【００５０】
切除先端２３６及び継手本体２３８は、上述した形態の任意の形態をとることができる。このように、切除先端２３６は、バー、切除歯等とすることができる。上記にて言及したように、継手本体２３８は、駆動部材２３４により一体的に形成し又は別個に提供することができる。しかし、１つの実施の形態において、継手本体２３８は、チャック２４６と解放可能に係合する溝２５６を形成する。これと代替的に、継手本体２３８は、モータ組立体２３２の相応する構成要素と調和するその他の形態をとるようにしてもよい。
【００５１】
ハウジング２４０は、上述した色々な特徴部を含むことができ、また、非導電性材料にて形成し又は非導電性材料にて外側を被覆する（例えば、ハウジング２４０は、電気的絶縁性プラスチックにて形成することができる）。ハウジング２４０は、末端領域２５８と、基端領域２６０と、中央通路２６２とを画成する。基端領域２６０に沿った通路２６２は、モータ組立体２３２の相応するハウジング２６３（概略図的に図示）を合わさり可能に受け入れる寸法とされている。これと逆に、末端領域２５８は、駆動部材２３４の直径よりも僅かに大きい通路２６２を形成し且つ、以下に説明するように、流体継手組立体２４２の一部分を維持する形態とされている。１つの実施の形態において、流体継手組立体２４２は、導電性スペーサ２６４と、導電性流体の供給源（図示せず）と流体的に接続された管２６６とを含む。導電性スペーサ２６４は、焼入れした導電性金属にて形成され且つ、通路２６２の回りにてハウジング２４０の末端領域２５８に取り付けられている。
【００５２】
１つの実施の形態において、導電性スペーサ２６４は、内部開口２６８（全体として参照）を画成するリング又はその他の円筒状の形状体である。内部開口２６８は、駆動部材２３４の中間部分２５０の外径に近似する直径を有し、最終的に組み立てたとき、中間部分２５０は導電性スペーサ２６４とほぼ接触する。１つの実施の形態において、導電性スペーサ２６４は、多孔性であり且つ（又は）以下に説明する理由のため、半径方向開口部（その１つを図４に参照番号２７０にて図示）を形成する。
【００５３】
管２６６は、電気的絶縁性材料にて形成され且つ、その基端（図示せず）にて導電性流体の供給源（図示せず）に流体的に連結されている。例えば、導電性流体は食塩水等とすることができる。しかし、管２６６の末端は、ハウジング２４０に形成されたポート２７２を介する等によって導電性スペーサ２６４と流体的に接続される。この形態の場合、管２６６からの導電性流体は、上述したように導電性スペーサ２６４の孔部分又はその他の形成された開口部２７０の何れかのため、導電性スペーサ２６４まで、次に、その内面まで流れる。
【００５４】
最後に、電気コネクタ２４４は、電流を送り出すことができる絶縁線又はその他の物である。電気コネクタ２４４は、導電性スペーサ２６４と電気的に接続（例えば、溶接）されている。このため、電気コネクタ２４４の一部分は、図示したようにハウジング２４０を通って伸びることができる。
【００５５】
使用中、切除器具２３０は、図示したように、モータ組立体２３２に取り付けられる。１つの参考として、モータ組立体２３２は、継手本体２３８の溝２５６内に入れ子式に収納して継手本体２３８／チャック２４６の係合を容易にすることができる内部フランジ２７４を形成するチャック２４６を含む。更に、モータ組立体２３２は、チャック２４６／継手本体２３８の被駆動回転により回転されたとき、駆動部材２３４を支持する軸受２７６（概略図にて図示）を含むことができる。しかし、刺激電流は、導電性流体を管２６６を介して導電性スペーサ２６４に供給することにより、誘発電位の監視機能（これは、切除と共に行うかどうかは任意である）の一部として切除先端２３６に送り出される。導電性スペーサ２６４の孔部分及び（又は）その他の開口部２７０のため、導電性流体は、導電性スペーサ２６４と駆動部材２３４の中間部分２５０との間の境界面又は空間まで流れる。
【００５６】
図示したように、導電性流体膜２７８が形成され、導電性スペーサ２６４及び駆動部材２３４を電気的に連結する。所望であるとき、導電性流体を導電性スペーサ２６４／駆動部材２３４の境界面に維持するため、導電性スペーサ２６４の末端側及び（又は）基端側にシール（図示せず）を設けることができる。しかし、刺激電流が導電体２４４（刺激エネルギ源（図示せず）と電気的に接続されるであろう）から導電性スペーサ２６４、導電性流体膜２７８、駆動部材２３４を通って切除先端２３６まで流れる電気経路が確立される。絶縁性被覆２５４は、電気的プローブとして切除先端２３６を使用することを促進し、電流が取り囲む組織に分路するのを防止する。更に、継手本体２３８（又は継手本体２３８のその他の非導電性の形態）上の絶縁性被覆２５４は、導電性ハウジング２４０と共に、上述した導電性経路をモータ組立体２３２から、また、ハウジング２４０を取り扱うであろうユーザから電気的に隔離する。
【００５７】
本発明の原理に従った別の実施の形態の外科用切除器具２８０の一部分は、上述したモータ組立体２３２の一部分と共に図５Ａに示されている。器具２８０は、多くの点にて、上述した器具２３０（図４）と同様であり、同様の要素は、同様の参照番号で示されている。このことに留意して、器具２８０は、細長い駆動部材２３４と、切除先端２３６と、継手本体２３８と、ハウジング２８２と、電気的継手組立体２８４（全体として参照）と、電気コネクタ２４４とを含む。
【００５８】
以下に説明するように、器具２８０は、上述した実施の形態と同様の態様にて作動し、これによりモータ組立体２３２は切除先端２３６を回転させ得るように（チャック２４６を介する等によって）継手本体２３８に連結されている。更に、電気コネクタ２４４により送り出された刺激電流（刺激エネルギ源（図示せず）からのような）は、誘発電位の監視機能の一部として電気的継手組立体２８４を介して切除先端２３６まで流れる。
【００５９】
上述した実施の形態と同様に、駆動部材２３４は、剛性な導電性材料にて形成され又は剛性な導電性材料にて被覆され、また、末端部分２４８と、中間部分２５０と、基端部分２５２とを画成する。この点に関して、末端部分２４８及び基端部分２５２は、上述したように、非導電性の絶縁性被覆２５４（全体として参照）により取り囲まれ又は被覆される一方、中間部分２５０は外部にて露出されている。
【００６０】
ハウジング２８２は、上述した実施の形態と同様に、プラスチックのような非導電性材料にて形成されている。更に、ハウジング２８２は、圧力嵌めを介する等によって、電気的継手組立体２８４を受け入れ且つ維持する形態とされている。これと代替的に、ハウジング２８４は、電気的継手組立体２８４をより確実に受け入れ且つ維持する追加的な内部特徴部を含むようにしてもよい。
【００６１】
図５Ｂを更に参照すると、電気的継手組立体２８４は、回転可能な軸受型の形態を有し、また、内側ハーネス２８６と、外側レース２８８と、軸受本体２９０とを含む。内側ハーネス２８６は、基部２９２と、複数の指状体２９４とを画成する全体としてリング形状物である。指状体２９４は、（駆動部材２３４により画成された長手方向軸線に対して）全体として長手方向に向けた態様にて、基部２９２から伸び且つ組み合わさって駆動部材２３４の中間部分２５０の外径に近似する内径を画成する。このように、最終的に組み立てたとき、指状体２９４は、駆動部材２３４の中間部分２５０と接触し且つ係合する。均一で連続的な接触を保証するため、１つの実施の形態において、指状体２９４は、基部２９２に対して半径方向内方に伸びるよう「予荷重」が加えられ、組み合わさって中間部分２５０の外径よりも小さい内径を自然にとる。
【００６２】
しかし、内部ハーネス２８６は、鋼のような導電性金属にて形成されている。外側レース２８８は、同様に、導電性金属にて形成され且つ、（例えば、圧力嵌めにより）ハウジング２８２に固定する寸法とされている。最後に、軸受本体２９０も導電性であり且つ、外側レース２８８に対する内側ハーネス２８６の回転を容易にし得るようにされている。１つの実施の形態において、軸受本体２９０は鉄系流体軸受である。更に、又は１つの代替例として、軸受本体２９０は、導電性材料（例えば、鋼）にて形成された１つ又はより多くの玉軸受を含むことができる。しかし、電気コネクタ２４４は、外側レース２８８に電気的に連結（例えば、溶接）された絶縁線を含み、従ってハウジング２８２の厚さを貫通して伸びることができる。この形態の場合、電気的継手組立体２８４及び駆動部材２３４を介して電気コネクタ２４４から切除先端２３６までの電気経路が確立される。
【００６３】
図５Ａを参照すると、使用中、器具２８０は、モータ組立体２３２と接続される。例えば、チャック２４６（概略図的に図示）は、継手本体２３８と接続され、軸受２７４（概略図的に図示）は上述したように、駆動部材２３４を支持する。チャック２４６の回転により切除先端２３６は、切除術の一部として回転する。更に、組織の切除と別個に且つ（又は）同時に、誘発電位の監視機能を実行すべく器具２８０を採用することができる。刺激電流は、電気コネクタ２４４を介して電気的継手組立体２８４に送り出される。特に、刺激電流は、外側レース２８８に送り出される一方、該外側レースは、電流を軸受組立体２９０を介して内側ハーネスに伝達する。内側ハーネス２８６と駆動部材２３４との密着（駆動部材２３４が回転しているかどうかに関係無く）は、印加された電流を切除先端２３６まで伝達する。この場合にも、絶縁性被覆２５４は、電流がハウジング２８２の末端側にて分路するのを防止し、電流が切除先端２３６上に集中されるようにする。更に、絶縁性被覆２５４（及び（又は）継手本体２３１と関係したその他の非導電性特徴部）及びハウジング２８２は、組み合わさってモータ組立体２３２を電流から且つ、ハウジング２８２を取り扱うであろうユーザから絶縁する。１つの実施の形態において、ハウジング２８２／電気的継手組立体２８４は、再使用可能な装置として機能し、このため、多様なその他の駆動部材２３４（従って、切除先端２３６及び継手本体２３８）の形態と共に反復的に採用することができる。
【００６４】
外科的切除器具が正確な形態であるかどうかに関係無く、本発明の原理に従った外科的切除システムを提供することができる。例えば、図６には、本発明の１つの実施の形態に従った外科的切除システム３００が概略図的に示されている。外科的切除システム３００は、外科的切除器具３１０と、モータ組立体３２０と、誘発電位のモニター（又は監視）システム３３０とを含む。探知し、次に、切除し又はその逆を行う連続的で且つ別個の過程は、従来必要とされていたように、外科的切除システム３００が対象とする改良可能な分野であり、その結果、例えば、神経組織に対する潜在的な医原性損傷を警告する外科医への早期の警報システムとなる。以下に説明する同時的な切除及び探知法は、外科医は最早、探知術を行う間、適正な切除深さを手作業にて推定する必要がなく、患者にとってより安全である（切除及び探知を交互に行う従来の技術と比較して）、また、全体的な手順の時間が短縮される。
【００６５】
１つの実施の形態において、外科的切除器具３１０は、上述したように、外科的切除器具２０（図１）、１２０（図３）、２３０（図４）、又は２８０（図５Ａ）と同様の設計のものとすることができ、全体として、切除先端３１２と、電気コネクタ３１４とを含み、電気コネクタ３１４は、上述したように、切除器具３１０により確立された電気経路を介して切除先端３１２と電気的に接続されている。モータ組立体３２０は、任意の既知の形態をとることができ、また、概略図的に示したが、全体として、ハウジングと、モータと、駆動機構／コネクタとを含み、外科的切除器具３１０及びモータ組立体３２０は、上述したように互いに取り付け得るようにされている。しかし、モータ組立体３２０及び外科的切除器具３１０は、モータ組立体３２０が切除先端３１２を駆動し（例えば、回転させ）、切除術を実行し得るように組み立てられる。上述したように、モータ組立体３２０は、切除器具３１０をモータ組立体３２０に取り付けたとき、切除先端３１２及び電気経路から電気的に隔離されることが理解される。
【００６６】
誘発電位のモニターシステム３３０は、フロリダ州、ジャクソンビルのメドトロニック−ゾーメドインクから入手可能なＮＩＭ−レスポンス（Ｒｅｓｐｏｎｓｅ）（登録商標名）２．０神経の完全性監視システムのような、神経の完全性監視システムである。一般的な状態にて、誘発電位のモニターシステム３３０は、例えば、ガ化的切除手順を行う間、切除先端３１２のような誘発されたプローブが神経３４０に近接したとき（概略図的に図示）を表示し得るようにされている。例えば、誘発電位のモニターシステム３３０は、回路及び関連した装置を維持する患者のインターフェースコンソールを含むことができ、該コンソールは、システム３３０の一部として提供された刺激エネルギ源を介して刺激エネルギ又は電流をプローブに提供することができる。
【００６７】
更に、予想される切除領域に近接した神経により刺激される筋肉の上又はその内部に電極（図示せず）が配置され、該電極は、インターフェースコンソールに電気的に連結される。このようにして、電極は、刺激電流が関心のある神経を刺激するとき、患者のインターフェースコンソールの内部装置（例えば、プロセッサ）に応答して信号を発する。誘発電位のモニターシステム３３０は、当該技術にて既知の警報器又はその他の表示装置を含むこともできる。しかし、電気コネクタ３１４は、誘発電位の監視システム３３０及び切除先端３１２の双方と（電気経路を介して）電気的に連通している。このようにして、切除先端３１２は、電気コネクタ３１４を介して誘発されたとき、誘発電位のモニターシステム３３０と共に電気プローブとして機能する。
【００６８】
使用中、誘発電位のモニターシステム３３０は、刺激エネルギ（例えば、電流）を切除器具３１０により確立された電気経路を介して電気コネクタ３１４を通って切除先端３１２に送り出す（好ましくは、連続的に送り出す）ことを促進する。上述した外科的切除器具２０（図１）、１２０（図３）、２３０（図４）、２８０（図５Ａ）は、刺激エネルギが切除先端３１２に連続的に送り出されることを保証することができる器具の幾つかの例である。適正に配置された患者の電極（図示せず）は、印加された刺激電流に応答して、誘発電位のモニターシステム３３０に対し切除先端３１２が神経３４０に近接していることを表示する情報を提供する。例えば、印加された刺激電流を患者の電極から合図された情報と比較することに基づき、誘発電位のモニターシステム３３０は、誘発された切除先端３１２が関心のある神経３４０にあり又は神経３４０の距離Ｄ以内にあることを検出し且つ（又は）そのことを表示する情報をユーザに提供することができる。
【００６９】
送り出された刺激電流から電気的に隔離されるであろうモータ組立体３２０は、同時に作動させて切除先端３１２を回転させる。このように、同時的又は実質的に同時的な骨又は組織の切除及び神経の探知機能は、システム３００によって実行することができる。更に、誘発電位の監視は、モータ組立体３２０を不作動にし（すなわち、「オフ」又はさもなければ切除器具３１０を駆動せずに）、切除器具３１０を介して実行することができる。
【００７０】
図７に示した関係する実施の形態の外科的切除器具３５０において、切除先端３５３を有する外科的切除器具３５２は、再度、モータ組立体（切除器具３５２の一部として図７に概略図的に図示）により作動させる。外科的切除器具３５２は、上述した任意の形態をとることができる。切除器具／モータ組立体３５２は、モータ組立体３５２に送り出される電力を制御する内部回路を有する、ＸＰＳ（登録商標名）コンソール（フロリダ州、ジャクソンビルのメドトロニック−ゾーメドインク）のような外科的ドリルコンソール３５４に電子的に連結される。システム３５０は、上述したような誘発した電位モニターシステムのような患者の監視システム３５６、又はフロリダ州、ジャクソンビルのメドトロニック−ゾーメドインクからランドマー（Ｌａｎｄｍａｒ）Ｘ（登録商標名）エレメントＩＧＳシステム（Element IGS System）という商標名にて入手可能な像誘導システムのような外科的ナビゲーションプラットフォームを更に含む。正確な形態に関係なく、外科的ドリルコンソール３５４と患者の監視システム３５６との間に通信リンク３５８（有線又は無線接続）が確立され、患者の監視システム３５６は、外科的ドリルコンソール３５４が通信リンク３５８を通して送り出された信号を介してモータ組立体３５２を不作動にするのを容易にし得るようにされている（例えば、プロセッサは適正なプログラミングに従って作動する）。
【００７１】
より特定的には、患者の監視システム３５６は、外科的切除器具３５２を伴う外科的手順の間、患者３６０を監視し得るようにされている。患者の監視は、上述したように誘発電位の監視を含み（例えば、線３６２は刺激電流を患者のモニターシステム３５６から切除器具３５２に提供することができる）、又は任意のその他の適正な型式の監視（例えば、像誘導）とすることができる。例えば、１つの実施の形態において、患者のモニターシステム３５６は、刺激戻り路電極３６８（「スティムリターン（ＳＴＩＭ  ＲＥＴＵＲＮ）」及び対照電極３７０（「参照（ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ）」と共に、ＥＭＧ電極３６４、３６６（「ＣＨ１」及び「ＣＨ２」）を含む。ＥＭＧ電極３６４、３６６は、関心のある神経により刺激される筋肉内に配置される。戻り路電極３６８は、送り出された刺激電流がアースに関連されない（従って、それ自体の隔離された戻り路を必要とする）隔離した出力である実施の形態に対し、切除先端３５３により送り出された刺激電流の戻り路を提供する。
【００７２】
対照電極３７０は、患者３６０と患者モニターシステム３５６との間に共通の対照点（ＥＭＧ信号を記録増幅器の入力範囲内にて心合わせするため必要とされる）を提供する。戻り路及び対照電極３６８、３７０は、胸骨、肩、前額部のような患者３６０における多様な位置に配置することができる。しかし、切除先端３５３が患者３６０の重要な解剖学的部位（例えば、神経）に近接することを検出し又はさもなければ決定したとき、患者モニターシステム３５６は、外科的ドリルコンソール３５４に対し不作動信号を送り出し、切除器具／モータ組立体３５２の作動停止を促すようにされている。このように、システム３５０は、患者の安全性を更に保証すべく自動的な「スイッチ切り」機能を効果的に提供する。上記に鑑みて、本発明の実施の形態に従って非順序的、高速度の切除及び探知又はその他の監視機能の有利な効果を実現することができる。
【００７３】
外科的切除器具及び関連した外科的切除システムは、組織の切除及び神経の監視を必要とする実質的に任意の外科的手順を実行するため、特に小径のバー型切除先端が高速度（例えば、２０，０００ＲＰＭ）にて回転され、狭小であろう外科的アクセス箇所にて所望の組織の除去を実行する手順にて採用することができる。例えば、本発明の実施の形態の器具及びシステムは、その幾つかを挙げれば、乳突削開術、椎間板切除術等のような手順を実行するため採用することができる。本発明の形態は、任意の特定の手順、切除先端の型式又は切除速度に限定されるものではない。正確な手順であるかどうかを問わず、本発明の実施の形態の器具及びシステムは、別個の電気的プローブ器具を必要とせずに、組織の切除及び誘発した電位（例えば、神経）監視の双方を実現することができる。
【００７４】
代替的な実施の形態において、外科的切除システムは、外科的切除器具及びモータ組立体に加えて、１つ又はより多くのその他の生体信号利用の患者監視装置（例えば、ＥＭＧ、ＥＫＧ、ＥＥＧ、ＡＢＰ等）を含む。これらの実施の形態の場合、切除システムは、誘発電位のモニターシステムを含むかどうかは任意であり、また、切除器具は、切除器具をエネルギ源と電気的に接続するであろう電気コネクタを含むかどうかは任意である。しかし、外科的切除器具の非導電性の継手本体及びハウジングの構成要素は、モータ組立体を切除先端から電気的に隔離するため、説明した任意の形態をとることができる。使用中、外科的切除器具は、モータ組立体に取り付けられ、モータ組立体は、外科的箇所にて切除先端を駆動する（例えば、回転させる）よう作動させる。
【００７５】
モータ組立体の作動と同時に、患者監視装置は、作動して患者の状態を監視する。この目的のため、モータ組立体によって発生された電気的ノイズ又は摩擦電気ノイズは、非導電性の継手本体及びハウジングのため切除先端まで伝達されず（従って、外科的箇所に伝達されない）、また、このため患者監視システムの作動を妨害するみはない。
【００７６】
特定の実施の形態を示し且つ本明細書にて説明したが、当該技術の当業者には、本発明の範囲から逸脱せずに、図示し且つ説明した特定の実施の形態に代えて、多様な代替的及び（又は）等価的な具体例を使用することができることが理解されよう。本出願は、本明細書に記載した特定の実施の形態の任意の適応例又は変形例を包含することを意図するものである。このため、本発明は、請求項及びその等価物によってのみ限定されることを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の原理に従った１つの実施の形態における外科的切除器具の断面図である。
【図２】図１の外科的切除器具の分解断面図である。
【図３】本発明の原理に従った別の実施の形態における外科的切除器具の断面図である。
【図４】モータ組立体と共に、本発明の原理に従った別の実施の形態における外科的切除器具の概略図にて示した部分を含む断面図である。
【図５Ａ】モータ組立体と共に、本発明の原理に従った別の実施の形態における外科的切除器具の断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの器具の一部分の断面図である。
【図６】本発明の原理に従った外科的切除システムの概略図である。
【図７】本発明の原理に従った別の外科的切除システムの概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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