(57)【要約】  アンカー（１２）と、アンカー（１２）内の長手軸方向開口（２０）内に位置付け得るドライバ（１４）と、を備える縫合糸アンカーアセンブリ（１０）が提供される。ドライバ（１４）はその遠位端に貫通孔（３０）を有し、この貫通孔（３０）に通して縫合糸（３４）を伸延させてアンカー（１２）の遠位端から外に出し、アンカー（１２）の外側の長手軸方向溝（２４）に沿って近位側に送る。アンカー（１２）をアンカー同部内に挿通した後、ドライバ（１４）を引き抜くと縫合糸（３４）のループが長手軸方向開口（２０）から伸延され、縫合糸の各端部が溝（２４）から伸延される。
2009517156.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸アンカーアセンブリであって、
骨内部に位置付けし得るアンカーにして、外側にねじ溝を有するアンカー胴部を含むアンカーと、
アンカーを回転させ得るようにアンカーと選択的に係合自在のドライバと、
アンカー胴部を貫いて延在し、非円形の断面を有する長手軸方向開口と、
該長手軸方向開口からアンカー外部へとアンカーを貫いて延在する少なくとも１つの外側開口と、を含み、
前記ドライバが、アンカーの長手軸方向開口内に位置付け得る駆動部分にして、ドライバが回転するとアンカーを回転させるようになっている輪郭を有する駆動部分を含む縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２】
ドライバが縫合糸のループを受ける係合手段をも含み、該係合手段が、縫合糸のループの各端部が係合手段から伸延され得る状態でループを受け、駆動部分をアンカーの長手軸方向開口内に位置付けると縫合糸の各端部が相互にアンカーの外側の全体に対向する側部上に位置付けられ、ドライバをアンカーから近位側に引き抜くと縫合糸のループが長手軸方向開口を出て近位側に伸延され、縫合糸の各端部がアンカーの外側に伸延される請求項１の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３】
アンカーの近位端方向に延在する２本の縫合糸を受けることのできる凹部をアンカーの外側に設けた請求項１又は２の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項４】
アンカーの近位端方向に延在する２本の縫合糸を受けることのできる凹部をアンカーの外側に設け、該凹部が、該凹部内に縫合糸を位置付けた場合にねじ溝の谷部を越えて実質的に外側に伸延しないような寸法形状とされる請求項３の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項５】
凹部が、当該凹部内に縫合糸を位置付けた場合にねじ溝の谷部を越えて実質的にある程度外側に伸延するような寸法形状とされる請求項３の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項６】
凹部が、アンカーの長手軸方向開口の遠位端からアンカーの近位端まで延在する請求項３〜５の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項７】
凹部がアンカー胴部の外側の長手方向溝を含む請求項３〜６の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項８】
凹部が、アンカー胴部の外側の一対の長手方向溝を含む請求項７の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項９】
アンカー胴部の外側の一対の長手方向溝が、直径位置で実質的に相互に対向する請求項８の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１０】
アンカーの長手軸方向開口が全体に矩形断面を有する請求項１〜９の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１１】
アンカーの長手軸方向開口が全体に三角形断面を有する請求項１〜９の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１２】
長手軸方向開口の長さの少なくとも一部に渡り、当該長手軸方向開口の１つ以上の側部に凹所を設け、当該凹所に縫合糸を少なくとも部分的に位置付けた請求項１〜１１の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１３】
ねじ溝を螺旋状とした請求項１〜１２の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１４】
ねじ溝をアンカーの実質的に全長さに沿って延在させた請求項１〜１３の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１５】
アンカーを生態吸収性のポリマーで作製した請求項１〜１４の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１６】
アンカーを生態吸収性のポリマー及び生態活性の充填材から作製した請求項１５の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１７】
アンカーを金属又はＰＥＥＫのような非生態吸収性のポリマーから作製した請求項１〜１４の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１８】
ドライバの駆動部分をアンカーの長手軸方向開口に滑り嵌めした請求項１〜１７の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項１９】
ドライバの駆動部分を長手軸方向開口の実質的に全長さに沿って延在させた請求項１〜１８の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２０】
係合手段をドライバの遠位端に向けて位置付けた請求項２の又は請求項２に従属する請求項３〜１９の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２１】
係合手段が駆動部分を貫いて伸延する孔を含む請求項２０の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２２】
係合手段が複数の孔を含む請求項２１の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２３】
係合手段の孔を、相互に長手軸方向及び又は円周方向にオフセットさせた請求項２２の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２４】
係合手段が長孔を含む請求項２０の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２５】
長孔が近位側に傾斜した開口を有する請求項２４の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２６】
係合手段をドライバの遠位端をクリンプ加工して形成した請求項２０の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２７】
アンカーに遠位側の外側開口を設けた請求項１〜２６の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２８】
アセンブリを、係合手段に受けられた縫合糸のループの各端部が遠位側に伸延して外側開口から外に出る構成とした請求項２７の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項２９】
アンカーの長手軸方向開口から半径方向外側に、アンカーの遠位端から離間してアンカーの外側に延在する半径方向外側開口を設けた請求項１〜２６の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３０】
ドライバの駆動部分全体を長手軸方向開口内に位置付けた時、係合手段が半径方向外側開口と少なくとも全体的に整列する構成とした請求項２に従属する請求項２９に又は請求項２に従属する請求項３〜２６の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３１】
アンカーの遠位端が実質的に中実である請求項２９又は３０の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３２】
アンカーから駆動部分を引き抜く間の縫合糸の引っ掛かりを防止する、縫合糸を受けるための更に他の構造を駆動部分の長さの一部又は全体に沿って伸延させた請求項１〜３１の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３３】
縫合糸を受けるための更に他の構造が長孔である請求項３２の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３４】
縫合糸を受けるための更に他の構造が、駆動部分の遠位端にあって駆動部分の残余部分の断面よりも小さい断面を有する請求項３２又は３３の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３５】
ドライバが駆動部分から近位側に伸延する細長部分を含む請求項１〜３４の何れかの縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３６】
アンカーから伸延する縫合糸を受ける凹部を、細長部分の長手軸方向に沿って延在させた請求項３５の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３７】
凹部が、該凹部内に縫合糸の実質的に全体を受ける寸法形状を有し且つ直径位置で対向する一対の長孔を含む請求項３６の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項３８】
請求項１〜３７の何れかに従う、縫合糸アンカーアセンブリ用のアンカー。
【請求項３９】
請求項１〜３７の何れかに従う、縫合糸アンカーアセンブリ用のドライバ。
【請求項４０】
請求項１〜３９の何れかに従うアンカー及びドライバを含み、駆動部分の係合手段を貫いてアンカーの外側から近位側に伸延する縫合糸と、を含む縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項４１】
アンカー胴部の長手軸方向開口を貫いて各々伸延し、アンカーの外側から近位側に伸延する２本の縫合糸を含む請求項４０の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項４２】
殺菌され、殺菌パッケージ状態で提供される請求項４０又は４１の縫合糸アンカーアセンブリ。
【請求項４３】
骨への縫合糸取付け方法であって、
骨に孔を形成すること、
請求項１〜４２の何れかに従うアンカー内に請求項１〜４２の何れかに従うドライバを位置付けること、
長手軸方向開口を通して伸延させる状態に縫合糸を位置付け、アンカーの外側開口を通して縫合糸をアンカーの外側に出し、アンカーの近位側に向けて長手軸方向に縫合糸を伸延させること、
ドライバを使用してアンカーを骨孔にねじ込み、アンカーを骨孔内に位置付けること、
を含む縫合糸取付け方法。
【請求項４４】
骨への縫合糸取付け方法であって、
骨に孔を形成すること、
請求項１〜４２の何れかに従うアンカー内に請求項１〜４２の何れかに従うドライバを位置付けること、
係合手段を通して伸延させる状態に縫合糸を位置付け、縫合糸の各端部をアンカーの外側開口を通してアンカーの外側に出し、アンカーの近位側に向けて長手軸方向に伸延させること、
ドライバを使用してアンカーを骨孔にねじ込み、アンカーを骨孔内に位置付けること、
係合手段を通して伸延する縫合糸が形成する縫合糸のループと共にドライバをアンカーから抜き出すこと、
ドライバ用の係合手段から縫合糸を取り外すこと、
を含む縫合糸取付け方法。
【請求項４５】
アンカーを位置付けるに先立って骨孔をタッピング加工することを含む請求項４３又は４４の方法。
【請求項４６】
縫合糸をアンカーの外側及び又はドライバの細長部分に形成した凹所内に伸延させる請求項４３〜４５の何れかの方法。
【請求項４７】
縫合糸の各端部を、アンカーが骨孔内に位置付けられている間はドライバの細長部分上に保持させる請求項４３〜４６の何れかの方法。
【請求項４８】
縫合糸の１つ以上の端部に針を取り付ける請求項４３〜４７の何れかの方法。
【請求項４９】
縫合糸の各端部を識別化し得るよう色分けした請求項４３〜４８の何れかの方法。
【請求項５０】
２本の縫合糸を長手軸方向開口を通して伸延させた請求項４３〜４９の何れかの方法。
【請求項５１】
各縫合糸を色分け又は印付けした請求項５０の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫合糸アンカーアセンブリ、当該アセンブリで使用できるアンカー及びドライバ、及び縫合糸を骨に取り付ける方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨に隣り合わせて柔組織を固定する際に骨に縫合糸を取付ける必要のある数多くの外科的手順がある。そうした手順には、肩、踵、手足の断裂又は損傷した腱や靱帯の修復及び又は再建が含まれ、この目的を達成する多様な縫合糸アンカーを入手可能である。そうした縫合糸アンカーは、金属及び吸収性ポリマーの何れをも含む様々の異なる材料から製造され、その幾何学的形態や展開及び動作モードの種類は多様である。
【０００３】
金属製の縫合糸アンカーの主な利点は機械的強度が高いことであり、ポリマー製の相当品と比較した場合、挿通時か又は挿通後の機械的負荷により破損する可能性は少ないが、金属製のものには多数の欠点がある。金属製の縫合糸アンカーの場合、縫合糸はそのアイレットを通過する際の擦過により早期破損する恐れがあり、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）と干渉して、当該方法による手術部位判定を不可能ではないにせよ困難化する恐れがあり、治療上の長期的問題となり得る恒久的インプラントであるのに加えて、同一部位の将来的手術を困難化させ得るものである。
【０００４】
生体吸収性ポリマーは、機械的強度がずっと低いことからその機能も制限され得るが金属に関連する問題の多くを克服し得るものである。しばしばアンカーの近位端に位置付けられる縫合糸アイレットは、アンカー胴部から分離するか又はアイレットを通して引っ張られる縫合糸によって破壊され得るという弱点がある。
【０００５】
ねじ込みタイプの縫合糸アンカーは金属製又はポリマー性であるとを問わず、押し込み又は打ち込みタイプの縫合糸アンカーと比較して多くの利点がある。ねじ込みタイプの縫合糸アンカーは骨内での深さを前後の何れかに容易に且つ正確に調節することができ、ねじ解くだけで、隣接する組織を傷つけることなく骨から完全に取り外せ、特に、低クオリティの骨の保持力が押し込み又は打ち込みタイプの縫合糸アンカーのそれよりも大きく、また、アンカーを長くする及び又はより深くねじ込むことで骨内部でのそうした保持力を増大させることができる。
【０００６】
単一アイレットタイプの縫合糸アンカーとは異なり、２アイレットタイプの縫合糸アイレットは展開すると２つの取付けポイントを提供する。これにより、縫合糸が柔組織に加える負荷が分散されるので生理的負荷時に縫合糸が組織を切断する（しばしば修復時の主たる破壊様態であり得る）恐れは少なくなる。１つの縫合糸アンカーが複数の縫合糸を持つので外科医は縫合糸配置をいろいろ選択できるようになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
アンカーと骨との接触面積が最大化され、骨内でのアンカーの保持力が最大化され、また、骨へのアンカーの固定強度がより高く、もっと軟質な海綿骨の場合におけるようなアンカー移動が生じる恐れが最小化され、縫合糸アイレットに関わる、特に従来の高分子材料製のアンカーの主たる弱点が排除され得、ドライバからの挿通トルクがアンカーの実質的に全長さに沿って付加され得、骨内でアンカーの回転が縫合糸によって影響されることが無く、アンカーを骨内に位置付けた後、ドライバを妨害されずにアンカーから抜き出すことが可能である、縫合糸アンカーアセンブリ、当該アセンブリで使用できる縫合糸アンカーアセンブリのアンカー及びドライバ、及び縫合糸を骨に取り付ける方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、縫合糸アンカーアセンブリであって、
骨内部に位置付けし得るアンカーにして、外側にねじ溝を有するアンカー胴部を含むアンカーと、
アンカーを回転させ得るようにアンカーと選択的に係合自在のドライバと、
アンカー胴部を貫いて延在し、非円形の断面を有する長手軸方向開口と、
該長手軸方向開口からアンカー外部へとアンカーを貫いて延在する少なくとも１つの外側開口と、を含み、
前記ドライバが、アンカーの長手軸方向開口内に位置付け得る駆動部分にして、ドライバが回転するとアンカーを回転させるようになっている輪郭を有する駆動部分を含む縫合糸アンカーアセンブリが提供される。
【０００９】
ドライバは、縫合糸のループの各端部をそこから伸延させ得る状態で受ける係合手段をも有し得る。ループの各端部は、駆動部分をアンカーの長手軸方向開口内に位置付けるとアンカーの外側の全体に各側に位置付けられ、ドライバをアンカーから手前側に引き抜くと縫合糸のループが長手軸方向開口から外に出て近位側に伸延され、縫合糸の各端部はアンカーの外側に伸延される。
【００１０】
アンカーの近位端方向に伸延する２本の長い縫合糸を受けられる凹所をアンカーの外側に設け得る。凹所は、この凹所内に縫合糸を位置付けた時、ねじ溝の谷部から実質的に外側に伸延しないように、又は縫合糸がねじ溝の谷部からある程度外側に伸延するように寸法形状付けされ得る。
凹所はアンカーの長手軸方向開口の遠位端からアンカーの近位端まで伸延され得、アンカー胴部の外側の長手軸方向溝と、直径位置で実質的に相互に対向し得る一対の長手軸方向溝とを含み得る。
【００１１】
アンカーの長手軸方向開口は断面が全体に矩形とし得るが、全体に三角形でも良い。長手軸方向開口の一カ所以上の側部には、長手軸方向開口の少なくともある長さ部分に渡り、縫合糸の少なくとも一部を位置付ける凹部を設け得る。
ねじ溝は螺旋状とし得、アンカーの実質的に全長さに渡り延在させ得る。
アンカーは生体吸収性ポリマーから作製し得、生体吸収性ポリマーと生体活性充填材とから作製するのが好ましく、あるいは金属又は非生体吸収性ポリマー、例えばＰＥＥＫから製造され得る。
ドライバの駆動部分はアンカーの長手軸方向開口に滑り嵌めさせることができ、実質的に長手軸方向開口全体に伸延され得る。
【００１２】
係合手段はドライバの遠位端に向けて位置付け得、また、駆動部分を貫いて伸延する単数又は複数の孔を含み得、長手軸方向及び又は円周方向に相互にオフセットされ得る２つの孔を含み得、近位側に傾斜した開口を有し得る長孔を含み得、あるいは、ドライバの遠位端をクリンプして形成され得る。
【００１３】
アンカーの遠位側には外側開口を設け得、アセンブリは、係合手段に受けた縫合糸のループの各端部がこの遠位側の外側開口から外側に出るような構成とされ得る。
別構成のアンカーでは、アンカーの長手軸方向開口から半径方向外側に向けて、アンカーの遠位端から離間した外側位置へと延在する半径方向外側開口を設ける。ドライバは、駆動部分全体を長手軸方向開口内に位置付けた時に、係合手段が半径方向外側開口と少なくとも全体的に整列するような構成とされ得る。アンカーの遠位端は実質的に中実とされる。
【００１４】
更に別構成のアンカーでは、駆動部分の長さの一部又は全部を縫合糸を受けるべく伸延させ、アンカーから駆動部分を抜き出す間、縫合糸が引っ掛からないようにすることができる。
また別構成のアンカーは長孔を含み得る。更に他の構成では駆動部分の遠位端に、その他の部分よりも断面の小さい部分が含まれ得る。
ドライバは、駆動部分から近位端方向に伸延する細長部分を含み得、この細長部分内を長手軸方向に伸延して、アンカーから伸びる縫合糸を受ける凹所を設け得る。この構成には、実質的に縫合糸全体をそこに受けるべく寸法付けした、直径位置で対向する一対の長孔が含まれ得る。
【００１５】
本発明によれば、上述した任意の構成のアンカーを含む、縫合糸アンカーアセンブリ用のアンカーも提供される。
本発明によれば、上述した任意の構成のドライバを含む、縫合糸アンカーアセンブリ用のドライバも提供される。
本発明によれば、上述した任意の構成のアンカー及びドライバと、駆動部分の係合手段を貫いて伸延し、アンカーの外側から近位端側に伸延する縫合糸と、を含む縫合糸アンカーアセンブリも提供される。
前記縫合糸アンカーアセンブリには、アンカー胴部の長手軸方向開口を貫いて各々伸延し、アンカーの外側から近位端側に伸延する２本の縫合糸が含まれ得る。
【００１６】
縫合糸アンカーアセンブリは殺菌され且つ殺菌パッケージにて提供され得る。
本発明の更に他の実施例によれば、骨への縫合糸取付け方法であって、骨に孔を形成すること、先に説明した任意のアンカー内に同じく先に説明した任意のドライバを位置付けること、長手軸方向開口を通して伸延させる状態に縫合糸を位置付け、アンカーの外側開口を通して縫合糸をアンカーの外側に出してアンカーの近位側に向けて長手軸方向に縫合糸を伸延させること、ドライバを使用してアンカーを骨孔にねじ込んでアンカーを骨孔内に位置付けること、を含む縫合糸取付け方法が提供される。
【００１７】
本発明によれば、骨への縫合糸取付け方法であって、
骨に孔を形成すること、
請求項１〜４２の何れかに従うアンカー内に請求項１〜４２の何れかに従うドライバを位置付けること、
係合手段を通して伸延させる状態に縫合糸を位置付け、縫合糸の各端部をアンカーの外側開口を通してアンカーの外側に出し、アンカーの近位側に向けて長手軸方向に伸延させること、
ドライバを使用してアンカーを骨孔にねじ込み、アンカーを骨孔内に位置付けること、
係合手段を通して伸延する縫合糸が形成する縫合糸のループと共にドライバをアンカーから抜き出すこと、
ドライバ用の係合手段から縫合糸を取り外すこと、
を含む縫合糸取付け方法が提供される。
骨孔はアンカーをこの孔に位置付ける前にタッピング加工される。
縫合糸はアンカーの外側及び又はドライバの細長部分に形成した凹所内に伸延され得る。縫合糸の各端部は、アンカーが骨の孔内に位置付けられている間はドライバの細長部分上に保持され得る。
縫合糸の１つ以上の端部に針を取り付け得る。
縫合糸の各端部は識別しやすいように色分けされ得る。
２本の縫合糸を長手軸方向開口を通して伸延させ得、各縫合糸を色分け又は印付けし得る。
【発明の効果】
【００１８】
アンカーと骨との接触面積が最大化され、骨内でのアンカーの保持力が最大化され、また、骨へのアンカーの固定強度がより高く、もっと軟質な海綿骨の場合におけるようなアンカー移動が生じる恐れが最小化され、縫合糸アイレットに関わる、特に従来の高分子材料製のアンカーの主たる弱点が排除され得、ドライバからの挿通トルクがアンカーの実質的に全長さに沿って付加され得、骨内でアンカーの回転が縫合糸によって影響されることが無く、アンカーを骨内に位置付けた後、ドライバを妨害されずにアンカーから抜き出すことが可能である、縫合糸アンカーアセンブリ、当該アセンブリで使用できる縫合糸アンカーアセンブリのアンカー及びドライバ、及び骨への縫合糸取付け方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１から図６及び図９にはアンカー１２とドライバ１４とを含む縫合糸アンカーアセンブリ１０を示す。アンカー１２は、丸味付けした遠位端１８に向けて次第に傾斜し、本来円筒形状の、生体吸収性ポリマーから作製したアンカー胴部１６を含む。矩形断面の長手軸方向開口２０をアンカー１２の長さ全体に延在させる状態で設ける。長手軸方向開口２０の矩形断面の長い方の各側部２１には中央凹所１９を設ける。
アンカー胴部１６の周囲には当該アンカー胴部の長さ全体に渡り螺旋ねじ溝２２を設ける。直径位置で対向する一対の溝２４がねじ溝２２を通して延在し、アンカー胴部１６の長さ全体に渡り当該アンカー胴部内に入り込む。溝２４の各遠位端はアンカー１２の遠位端の各長孔２５内で終端する。溝２４は長手軸方向開口２０の矩形断面の長い方の側部と整列する。
【００２０】
ドライバ１４は代表的には金属で作製され、駆動部分２６と、寸法形状のより大きいハンドル部分２８とを含む。ハンドル部分は図では一部のみが示される。駆動部分２６はアンカー１２をドライバ１４内に位置付けた時、アンカー１２の近位端がハンドル部分２８の遠位端と実質的に接触するような寸法形状を有する。
ハンドル部分２８には、駆動部分２６から伸延し、直径位置で対向する長手方向溝２７を設ける。ハンドル部分２８はドライバ１４を操作しやすい任意の好適な形態を有し得、ドライバを回転させ易くする輪郭部分を含み得、又はツールに連結できるような形態を有し得る。駆動部分２６は、長手軸方向開口２０内に滑り嵌めできるような矩形断面を有する。貫通孔３０の形態の係合手段を駆動部分２６の遠位側に設ける。薄厚のセクション部分３２を貫通孔３０から遠位側に伸延させる。
【００２１】
使用に際し、アセンブリ１０を図２〜図５に示すような縫合糸３４と共に組み立てる。アセンブリ１０は、予め縫合糸３４を取り付けた状態の殺菌パッケージとして供給される、又は、使用前に縫合糸をアセンブリ１０内に配置できる。縫合糸３４は図５に示すように貫通孔３０を貫いて伸延してループ３６を形成し、縫合糸３４のループの各端部は、図２に示すように長手軸方向開口２０の遠位端１８を通して伸延される。
使用準備に際し、縫合糸３４を図３及び図４に示すように長孔２５と溝２４とに通す。縫合糸３４はバンド、スリーブ、又は、ハンドル部分２８の周囲に延在する類似の部材によりこの位置に保持され得る。
【００２２】
アセンブリ１０を使用して縫合糸３４を骨にアンカー止めする場合、骨にアンカー１２よりも僅かに長く且つ実質的にねじ溝２２の谷部の直径と同程度の幅で骨穴を形成する。この骨穴は穿孔又は打ち抜きにより形成し得る。ねじ溝部分が高分子材料製であるアンカー１２の如き場合は骨穴をタッピング形成することができる。次いでアンカー１２を、ドライバ１４を用いてアンカー１２の近位端が骨皮質の外側表面と実質的に接面するまで骨穴にねじ込む。
ドライバ１４をアンカー１２から抜き出してループ３６を引き上げ、適切な長さの縫合糸３４を引き出した後、ループ３６を切断して縫合糸３４の必要な４つの端部を形成する。ループを切断する前の当該状態を図５に示す。
【００２３】
以上、大きな利益を提供する縫合糸アンカーアセンブリ及びその使用方法を説明した。アンカー１２の長さ全体に渡りねじ溝２２を設けたことにより、アンカー１２と骨との接触面積が最大化されるので、骨内でのアンカー１２の保持力が最大化され得、また、アンカー１２の近位端にねじヘッド又は縫合糸アイレットが何れも存在しないので、アンカー１２の近位端を骨皮質の外側表面と接面する状態に位置付け得るようになる。骨皮質は海綿骨よりも強度が高いので、そのように位置付けることで骨へのアンカーの固定強度はより高まり、もっと軟質な海綿骨の場合におけるようなアンカー移動が生じる恐れが最小化される。縫合糸アイレットが存在しないことから、特に従来の高分子材料製のアンカーの主たる弱点が排除される。
【００２４】
長手軸方向開口２０は実質的にアンカー１２の長さ全体に渡り伸延されるので、ドライバ１４からの挿通トルクはアンカー１２の実質的に全長さに沿って付加される。この点は、ねじが高分子材料製である場合、挿通トルクが例えば近位端位置のみに付加されるとねじがねじれ破損する又は挿通トルクに抗してドライバが駆動部分内で回転することから、特に重要な特徴である。縫合糸３４を溝２４に配置することにより、骨内でアンカー１２の回転が縫合糸３４によって影響されることは無い。縫合糸３４を中央凹所１９と薄厚セクション部分３２とに配置することで、アンカー１２を骨内に位置付けた後、ドライバ１４を妨害されずにアンカー１２から抜き出すことができる。
【００２５】
本発明の範囲を逸脱することなく種々の改変を成し得る。図７にはドライバ４０の別構成の実施例が示され、貫通孔に代えて、近位側に傾斜する開口４４を備える長孔４２を設けている。溝４６が、薄厚セクション部分ではなく前記長孔４２の閉鎖端部から遠位端に向けて伸延される。本実施例では、アセンブリでの縫合糸の操作が容易化されると共に、アンカーを骨内に位置付けた後ドライバ１４を脱係合させるべく縫合糸ループを切断する必要性が無くなる。
【００２６】
図８には更に別の実施例が示され、ドライバ５０は、２つの貫通孔５４、５６を有し且つ実質的に四角形断面の駆動部分５２を有し、各貫通孔５４、５６は長手方向にオフセットされ且つ相互に９０°回転して位置付けられている。この構成により、各アンカーには８つの縫合糸端部、即ち４本の縫合糸を取り付けることができる。本実施例では駆動部分５２の遠位端５８は、各縫合糸がドライバ５０とアンカーとの間で引っ掛からないようにするために断面が小さくされる。本実施例の場合、相当するアンカーには実質的に四角形断面を有し且つアンカーを貫いて伸延する長手軸方向開口と、ドライバの相当する各孔と整列する交叉する２つの長孔又は孔を設ける。
【００２７】
図１０には、以下の点以外はアンカー１２と類似する別態様のアンカー６０が示される。本実施例のアンカーは、アンカー６０の長さ方向に沿ったある位置に設けた一対の半径方向開口６２と、この半径方向開口６２から近位端側に伸延し、その内部に縫合糸を受ける外側溝６４をと有する。アンカー６０は図示しない適宜のドライバと共に使用する。ドライバは、アンカー６０と完全に係合すると半径方向開口６２と整列して縫合糸係合手段として作用する開口を有する。この構成上、アンカー６８は閉じた遠位端６６を有し得る。
【００２８】
図１１には別態様のアンカー７０がドライバ７２と共に示される。ドライバ７２は一部分のみが図示される。本実施例では２本の縫合糸７４を使用し、各縫合糸７４は識別化のために異なる色付けをし及び又は編まれ/共編みされ得る。各縫合糸７４は長手軸方向開口を貫いてアンカー７０の内部を上方に伸延してアンカーの遠位端の開口を通して外に出る。縫合糸７４はアンカー７０の外側の長手方向溝７６に沿ってアンカー７０の遠位端から近位側へと伸延される。かくして縫合糸７４は、必要に応じてそこに針を取り付け可能な４つの端部を提供する。
【００２９】
図１２〜図１５には更に他の構成のアンカー８０をドライバ８２と共に示す。本構成は以下を除きアンカー７０及びドライバ７２と類似のものである。図１１及び図１２と同様、ドライバ８２はその駆動部分８６のみが示される。図１５にはドライバ８２のハンドル部分８５も示され、各縫合糸をその内部で受けるための、長手方向溝２７と類似の溝８７を有している。アンカー８０をドライバ８２に装着するとアンカー８０の近位端はやはりハンドル部分８５の遠位端と実質的に接面する。
アンカーの各側には、その遠位端から駆動部分８６のみに沿ってある長さ伸延する溝８４が設けられる。駆動部分８６の、溝８４の無い部分と一致する凹所８８を、アンカー８０を貫く矩形の軸方向開口９０の各側壁に設ける。
【００３０】
こうした構成により、縫合糸はアンカー８０の幅広の遠位端に係合した状態でアンカー８０に保持されるようになるが、この時、アンカーは縫合糸によって“チーズワイヤ”を使用した場合のように切断されやすくなることから、アンカー８０の材料が幅広であるのは有益である。駆動部分８６の近位側部分は遠位側部分よりも幅広であり、かくして、アンカー８０の挿通時にこの近位側部分にトルクが加えられた場合の駆動部分８６のねじれ破損が防止され得る。各縫合糸はドライバ８２の遠位端位置の溝８４と、アンカー８０の近位端位置の凹所８８とに受けられ得る。
【００３１】
図１６には更に別態様のアンカー９２が示される。アンカー９２は３本の縫合糸を受ける３つの外側溝９４を有し、これらの外側溝により６つの縫合糸端部が提供されるので、外科医が選択できる配置オプションは多くなり、骨に対する柔組織の取り付け面積を拡げることが可能となる。本実施例では長手方向軸開口９６は全体に三角形の断面を有し、その各側壁には夫々の縫合糸を受ける凹所９８が設けられる。アンカー９２と使用するための、図示されない相当するドライバを設け得る。ドライバは三角形断面の駆動部分を有し、この駆動部分が縫合糸の一部をその内部に受ける凹所を含み得る。縫合糸の残余部分は凹所９８に受けられる。
【００３２】
本発明の範囲を逸脱することなくその他の改変を成し得る。例えば、アンカーの材料には生体活性フィルターが含まれ得る。あるいはアンカーは、例えばＰＥＥＫのような非生体吸収性のポリマー又はチタン合金又はステンレスのような金属から作製され得る。駆動部分及び長手軸方向開口はまた別の断面形状を有し得、及び又は遠位端に向けて内側に傾斜するようなものとされ得る。縫合糸を受けるための２つ以上の孔その他形状部分をドライバに設け得る。
【００３３】
アンカーの溝は、その深さを縫合糸の直径未満とし、縫合糸がアンカー谷部の直径を幾分越えて突出してアンカー展開後の縫合糸の動きに摩擦抵抗が加わり、かくして縫合糸が磨り減る恐れが低減されるように選択され得る。アンカーを貫いて伸延する長手軸方向開口内に凹所を設ける場合、そうした凹所は長手軸方向開口の長さ全体に渡り伸延させ得、又はアンカーの近位端から遠位端のある長さ部分にのみ伸延させ得る。
【００３４】
縫合糸の各端部は識別性を高めるために色付けされ得る。少なくとも幾つかの縫合糸の端部に針を設け得る。ドライバのハンドル部分にはそれらの針を使用に先立って保持するための構造部分を設け得る。
上述した種々の特徴部分は必要に応じて組み合わせ可能である。例えば、ドライバ５０はアンカー６０と類似するアンカーと使用するに好適であるが、そうしたアンカーでは４つの半径方向開口と夫々に対する溝とが必要となる。
長手軸方向開口の各側部の凹所のような構造部分、又は駆動部分の溝を、各構成部品の長さの一部分に沿ってのみ伸延させ得る。
【００３５】
ドライバの遠位端位置の係合手段はドライバの遠位端をクリンプ加工して各縫合糸又は複数の縫合糸をそこに保持させ、ドライバの端部をそれら単数あるいは複数の縫合糸に被さるように折り曲げることができる。縫合糸数の異なる構成、例えば、３本又は恐らくは６本の縫合糸と共に使用するための三角形形態の溝を設け得る。
以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明に従う縫合糸アンカーアセンブリのアンカーの概略斜視図である。
【図２】第１段階での図１の縫合糸アンカーアセンブリの斜視図である。
【図３】第２段階での図１の縫合糸アンカーアセンブリの斜視図である。
【図４】縫合糸アンカーアセンブリを軸中心に９０°回転させた状態で示す図３と類似の斜視図である。
【図５】第３段階での図１のアンカーの斜視図である。
【図６】図１の縫合糸アンカーアセンブリのドライバの端部の概略側面図である。
【図７】別態様のドライバの図６と類似の概略側面図である。
【図８】別態様のドライバの図６と類似の概略側面図である。
【図９】図１のアンカーの端面図である。
【図１０】別態様のアンカーの図１と類似の斜視図である。
【図１１】別態様のアンカー及びドライバの断面図である。
【図１２】別態様のアンカー及びドライバの図１１と類似の断面図である。
【図１３】図１２を線Ａ−Ａに沿って切断した断面図である。
【図１４】図１２を線Ｂ−Ｂに沿って切断した断面図である。
【図１５】図１２のドライバの端部の斜視図である。
【図１６】別態様のアンカーの端面図である。
【符号の説明】
【００３７】
１０  縫合糸アンカーアセンブリ
１２  アンカー
１４  ドライバ
１６  アンカー胴部
１８  遠位端
１９  中央凹所
２０  長手軸方向開口
２１  側部
２２  螺旋ねじ溝
２４  溝
２５  長孔
２６  駆動部分
２７  長手方向溝
２８  ハンドル部分
３０  貫通孔
３２  薄厚のセクション部分
３４  縫合糸
３６  ループ
４０  ドライバ
４２  長孔
４４  開口
４６  溝
５０  ドライバ
５２  駆動部分
５４、５６  貫通孔
５８  遠位端
６０  アンカー
６２  半径方向開口
６６  閉じた遠位端
６８  アンカー
７０  アンカー
７２  ドライバ
７４  縫合糸
７６  長手方向溝
８０  アンカー
８２  ドライバ
８５  ハンドル部分
８６  駆動部分
８７  溝
８８  凹所
９０  軸方向開口
９２  アンカー
９４  外側溝
９６  長手方向軸開口
９８  凹所
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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