(57)【要約】気道デバイスが撮像装置（１８）、自己膨張バルーン（１６，１７）、および他のセンサを有するデュアルルーメン気道を含み、それにより迅速な挿管および換気ができる、気道装置（１０）および使用方法が提供される。この気道デバイスは、側方または（ユーザから最も遠い）遠位端を通して、換気が可能な２つのルーメンを含む。さらに、気道デバイスは、デバイスの側面部分に沿って画像を収集するように取り付けられた視覚化デバイス（ＣＭＯＳカメラまたはＣＣＤカメラ）を含む。この視覚化デバイスを補助するために、照明デバイス（発光ダイオード（ＬＥＤ））を気道内へと組み込むこともできる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端、遠位端、およびそれらの間を延びる第１のルーメンを有する細長い管と、
少なくとも一部が該近位端と該遠位端の間を延びる第２のルーメンと、
該遠位端付近の該管上で円周に配設されている第１のバルーンと、
該第１のバルーンの近位側の該管上で円周に配設されている第２のバルーンと、
該第１のバルーンと該第２のバルーンの間に配設された該第１のルーメン内の１つまたは複数の開口と、
該管内部に配設された視覚化デバイスと、
該管内部に配設された照明デバイスとを含む気道デバイス。
【請求項２】
前記視覚化デバイスの少なくとも一部が前記第１のルーメン内部に配設されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記照明デバイスの少なくとも一部が前記第１のルーメン内部に配設されている、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１のバルーンと第２のバルーン内部に配設された自己膨張物質をさらに含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンと連通するルーメンをさらに含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記管内部に配設されたセンサをさらに含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記照明デバイスが、少なくとも２つの波長の光を発するように構成された２つ以上のＬＥＤを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項８】
第２の視覚化デバイスをさらに含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１の視覚化デバイスが前記第２の視覚化デバイスと実質的に異なる方向で見るように構成されている、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
近位端、遠位端、およびそれらの間を延びる第１のルーメンを有する細長い管と、
少なくとも一部が該近位端と該遠位端の間を延びる第２のルーメンと、
該遠位端付近の該管上で円周に配設されている第１のバルーンと、
該第１のバルーンの近位側の該管上で円周に配設されている第２のバルーンと、
該第１のバルーンと該第２のバルーンの間に配設された該第１のルーメン内の１つまたは複数の開口と、
該開口の遠位側の該第１のルーメン内部に少なくとも一部が配設された視覚化デバイスとを含む気道デバイス。
【請求項１１】
前記管内部に配設された照明デバイスをさらに含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記照明デバイスの少なくとも一部が前記第１のルーメン内部に配設されている、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第１のバルーンと第２のバルーン内部に配設された自己膨張物質をさらに含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンと連通する膨張ルーメンをさらに含む、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
少なくとも１つのバルーンがテキスチャ加工した（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）外面をさらに含む、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記管内部に配設されたセンサをさらに含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記照明デバイスが、少なくとも２つの波長の光を発するように構成された２つ以上のＬＥＤを含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１８】
第２の視覚化デバイスをさらに含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１９】
患者を換気する方法であって、
第１のルーメン、第２のルーメン、視覚化デバイス、照明デバイス、第１のバルーン、および第２のバルーンを含む気道デバイスを設ける工程と、
該気道デバイスを経口的に患者に挿入する工程と、
該第１のバルーンを拡張する工程と、
該第２のバルーンを拡張する工程と、
該視覚化デバイスから通信されたデータを受け取る工程と、
該視覚化デバイスから通信された該データに基づいて、該気道デバイスの位置を決定する工程と、
該ルーメンの１つを通して該患者に酸素を送達する工程とを含む方法。
【請求項２０】
前記第１のバルーンを拡張する工程および前記第２のバルーンを拡張する工程が、該第１のバルーンおよび該第２のバルーン内部で空気を自己膨張物質に到達させる工程を含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、可視化機能を有し、気管または食道内のいずれかに配置されたとき肺への換気を行うことが可能な気道装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
患者の緊急医療管理においては、できる限り短時間内に患者の気道を確保することが不可欠である。当技術分野では、それ自体が知られているように、気管内挿管は気道を提供し気体薬物を投与する一般的な形態である。適切に確保された気道を通して、緊急の状況において空気または酸素を患者に送り込むことができる。
【０００３】
気管内挿管を提供しようと試みるとき常に直面する１つの問題は、気管内チューブの適切な配置の難しさである。気管内チューブは患者の食道内に誤って配置されることが多い。この誤った配置が起きると、空気、酸素、または他の気体が胃へと送り込まれる。この誤った送り込みによって、肺の換気が行われず、患者の脳損傷または死亡につながることがある。
【０００４】
良く知られており多く実践されている挿管方法には、一般に湾曲したＭａｃｉｎｔｏｓｈブレードまたは真っ直ぐなＭｉｌｌｅｒブレードを使用して、喉頭の開口を可視化するために喉頭鏡を使用することを含む。喉頭が可視化されると、気道デバイスを気管内へと導入することができる。気道デバイスを患者にブラインドで挿管することに比べて、この方法では気道デバイスを食道内に誤って配置する可能性が低減される。しかし、喉頭鏡の使用には他のリスクもある。
【０００５】
挿管に喉頭鏡を使用することによって、不注意による歯への損傷、鼻への傷害、唇、舌、および他の部位への裂傷など、多くの望まない結果を招くことがある。したがって、喉頭鏡への依存がより少ない気道デバイスを提供することが望ましい。
【０００６】
「ブラインド」で、または喉頭鏡を使用せずに、導入することができる換気デバイスを開発する試みがこれまでなされてきた。これらの試みは、２つのルーメンを有する気道デバイスの開発へとつながった。１つの例は、参照によってその全体を援用するＦｒａｓｓらの特許文献１および特許文献２に記載されているものなど、「コンビチューブ」とも呼ばれることのあるデバイスである。これらのデバイスは、経口的に挿入され、気管または食道内のいずれかに置くことができる、「ブラインド挿管」に使用することができる。
【０００７】
このタイプの設計の１つの短所は、デバイスが気管内または食道内のどちらにあるかを確認できないことである。適切な配置の判断を試みる１つの方法は、ルーメンの一方または両方のいずれかを通して換気を行うことを試みながら患者に聴診を行うことである。この方法は、サイレンを鳴らしながら移動する救急車の後部など、大きな周囲騒音があるときは、効果的でないこともある。
【０００８】
デュアルルーメン気道の配置の検証を試みる別の方法は、Ｔｏｏｍｅｙシリンジを使用してルーメンのそれぞれに吸引を行うことである。理論上では、食道内に配置されていると、より大きい抵抗が感じられる。実際は、この抵抗は患者によって異なることがある。その結果、ユーザはデバイスの配置を誤って識別し、間違ったルーメンを通して換気する恐れがある。
【０００９】
患者にデュアルルーメン気道デバイスの間違ったルーメンを通して換気が行われると、患者は窒息によって脳損傷または死亡を被ることがある。さらに、ユーザがデュアルルーメン気道の位置を適切に判断することができたとしても、十分な距離だけ適切に挿入されておらず、その後患者が動かされた場合、デバイスの位置が変わる可能性もある。
【特許文献１】米国特許第４，６８８，５６８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４９９，６２５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従来技術の短所を考えると、喉頭鏡を使用せずに配置することが可能な気道デバイスおよび方法を提供することが望ましい。
【００１１】
デバイスが気管または食道内のいずれかに置かれているとき、換気を行うことができる気道デバイスおよび方法を提供することがさらに望ましい。
【００１２】
作業者が聴診またはＴｏｏｍｅｙシリンジを必要とせずにデバイスの配置を判断することができるデバイスを提供することがさらに望ましい。
【００１３】
使用中に作業者が気道の位置を監視することができる気道デバイスを提供することがさらに望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（要旨）
従来技術における上述の短所を考慮して、本発明の目的は、喉頭鏡を必要とせずに導入することのできる気道デバイスを提供することである。
【００１５】
本発明の別の目的は、気管または食道のいずれかへと挿入することのできる気道デバイスを提供することである。
【００１６】
本発明の他の目的は、作業者が聴診またはＴｏｏｍｅｙシリンジを必要とせずにデバイスの配置を判断することができるデバイスを提供することである。
【００１７】
本発明の他の目的は、使用中に作業者が気道の位置を監視することができる気道デバイスを提供することである。
【００１８】
これらおよび他の利点は、２つのルーメンおよび、挿管処置の内部視覚化を可能にし、配置を監視するための、視覚化デバイスを有する気道デバイスを提供することによって達成することができる。
【００１９】
本発明の気道デバイスは、側方または（ユーザから最も遠い）遠位端を通して、換気が可能な２つのルーメンを含む。気道デバイスは、デバイスの側面部分に沿って画像を収集するように取り付けられた視覚化デバイスをさらに含む。視覚化デバイスは好ましくは、ＣＭＯＳまたはＣＣＤなどのカメラである。
【００２０】
視覚化デバイスを補助するために、照明デバイスを気道内へと組み込むこともできる。照明デバイスの例には、発光ダイオード（ＬＥＤ）および赤外光を含む。
【００２１】
デュアルルーメン気道デバイスは一般に、共通の遠位端で終端する２つのルーメンを含む。一方のルーメンは遠位端で開口しており、他方のルーメンは側方に通気孔があり遠位端のすぐ近くには出口ポートがない。したがって、側方通気ルーメンでは、遠位端と最遠位の側方開口の間には相当な量の使用されていない空間がある。本発明はこの使用されていない空間を活用して、視覚化および／または照明コンポーネントを配置する。その結果、気道デバイスのデリバリープロフィール全体は、ほとんどまたはまったく増加しない。
【００２２】
視覚化デバイスは、ワイヤを通して、またはワイヤレス技術を使用して、信号を送信することができる。信号はモニタなど撮像デバイスによって受け取られ、使用者または他の人が画像を観察することができる。
【００２３】
撮像デバイスの観察によって、ユーザは、気道デバイスを患者に挿入するとき、気道デバイスが食道内または気管内のどちらに配置されているかを判断することができる。さらに、ディスプレイは、患者が動かされたときに起きることが多いが、例えば気道デバイスが不注意によって位置移動したときに起きることがある変化を観察することができる。これらの変化は、気道デバイスが適切に配置されていないことを示すことができ、それによりユーザは、患者が重大な害を受ける前にデバイスを配置しなおすことができる。
【００２４】
本発明の一態様によると、デュアルルーメン気道デバイスは使い捨て可能であり、１回使用された後に廃棄される。視覚化デバイスは、視覚化デバイスからの信号を処理して画像を生成する再使用可能なユニットに連結することができるコネクタ内で終端する電気リードワイヤを含む。好ましくは、気道デバイスは、視覚化デバイスに電力供給し、視覚化デバイスによって生成された信号を処理し、任意で照明デバイスに電力供給するためのコンポーネントを収容する、再使用可能なモジュールに連結することができる。再使用可能なモジュールはまた、視覚化デバイスによって生成された画像を表示するためのスクリーンを含むことができ、または従来のディスプレイ上に表示するために適切な出力を生成することができる。
【００２５】
本発明の上記および他の目的および利点は、全体を通して同様の参照番号は同様の部品を示す、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を考慮すれば明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
（発明の詳細な説明）
本発明は、デバイスの位置の判断およびその後の位置移動の識別を助けることができる可視化デバイスを含むデュアルルーメン気道デバイスに関する。これらの特徴によって、ユーザは、デバイスを配置し、デバイスが患者の気管内または食道内のどちらに置かれているかを、既知のデュアルルーメン気道より短時間内に判断することができる。したがって、ユーザはより短時間内で患者の肺に適切に換気を行うことができ、それにより患者の生存可能性が増加する。ユーザが気道の位置を持続的に監視する能力によって、不注意による位置移動が気付かれないままにされるリスクが低減される。
【００２７】
図１は本発明の好ましい実施形態を示す。デバイス１０は、気管ルーメン１１および食道ルーメン１２を有する。気管ルーメン１１の開口１３は、デバイス１０の遠位端１４にある。食道ルーメン１２の開口１５は、遠位側バルーン１６と近位側バルーン１７の間にある。
【００２８】
この実施形態では、バルーン１６および１７はテキスチャ１６ａおよび１７ａを含む。テキスチャ１６ａおよび１７ａは好ましくは、くぼみまたは刻み目を有するが、環状溝など他の形状を含むこともできる。テキスチャ１６ａおよび１７ａは、体内管腔とバルーン１６および１７の相互作用を強化することができる。特に、バルーン１６および１７が膨張すると、バルーン１６および１７の外部が体内管腔の内部と接触する。次いで、テキスチャ１６ａおよび１７ａを、局所的吸引の領域と関連付け、体内管腔の内部とバルーン１６ａおよび１７ａとの接触を増加することができる。
【００２９】
デバイス１０は、少なくとも一部が遠位側バルーン１６と近位側バルーン１７の間にある、可視化デバイス１８をさらに含む。好ましい実施形態では、可視化デバイス１８はＣＭＯＳチップを含み、より好ましくは、ＮＴＳＣ／ＰＡＬ様式を使用してビデオハードウェアと直接接続することができるアナログ出力を備えたＣＭＯＳチップを含む。ＮＴＳＣ／ＰＡＬ様式を使用してビデオハードウェアと直接接続することができるアナログ出力を備えたＣＭＯＳチップは、カリフォルニア州ＳｕｎｎｙｖａｌｅのＯｍｎｉＶｉｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．から販売されている型式ＯＶ７９４０およびＯＶ７９４１などのように市販されている。
【００３０】
可視化デバイス１８は好ましくは、デバイス１０のデリバリープロフィールを低減するように構成される。特に、可視化デバイス１８はピクセル列または支持回路から遠く離れた他の画像収集コンポーネントで構成することができる。可視化デバイス１８を上記のように構成することによって、後により詳細に述べるが、食道ルーメン１２内で、開口１５の遠位側の、そうでなければ使用しないままである可能性がある空間に、回路を配置することができる。回路は、当業者には知られているように、比較的剛性の従来の回路基板上に配設することができ、またはプリント回路基板上に配設することができる。
【００３１】
好ましい実施形態では、可視化デバイス１８は、ＮＴＳＣ／ＰＡＬ技術を使用してハードウェアによって読み取り可能であるアナログ出力を提供する。したがって、アナログ・デジタル変換器を使用しないことによって、可視化デバイス１８へと組み込まれる必要なコンポーネントの数が低減される。可視化デバイス１８はさらに、そうでなければＣＭＯＳチップに一般的に付随する赤外線フィルタを省略することによって、サイズを小さくすることができる。
【００３２】
代替実施形態では、可視化デバイス１８は、当業者には知られており市販されているように、１／３インチ（０．８５センチメートル）以下のＣＭＯＳチップなどのＣＭＯＳチップを含むことができる。可視化デバイス１８の撮像部分は好ましくは、食道ルーメン１２の壁内に埋め込まれ、または組み込まれており、光学的に透明なウィンドウによって外部環境から分離されている。
【００３３】
バルーン１６および１７が膨張すると、デバイス１０は一般に気管または食道の中心線付近に位置合わせされる。その結果、可視化デバイス１８はバルーン１６および１７の直径に幾何学的に関連する人体のオリフィスの内壁から距離を置いて配置されることになる。このように、可視化デバイス１８は体内管腔の内壁からオフセットされる距離が十分な焦点距離を有するように、選択することができる。あるいは、可視化デバイス１８はユーザが調節可能な焦点距離を有することもできる。
【００３４】
照明デバイス１９が可視化デバイス１８の近傍にあり、照明デバイス１９が可視光、赤外光、または可視化デバイス１８のために適切な他の照明を提供するようになっている。図示された実施形態では、照明デバイス１９は１つまたは複数のＬＥＤを含む。
【００３５】
いくつかの実施形態では、照明デバイス１９は、異なる波長で、または異なる時間に光を発する、２つ以上のＬＥＤを含む。これらの実施形態では、可視化デバイス１８は、発せられた波長を受けることが可能な１つまたは複数のセンサを含むことができ、画像を再構成するための分析デバイスに連結することができる。
【００３６】
電源２０は可視化デバイス１８および照明デバイス１９に電力を提供する。図に示す電源２０は外部電源を含む。他の実施形態では、電源２０は内蔵電池を含むこともできる。電源２０は、導管２１を通して可視化デバイス１８および照明デバイス１９に電力を供給し、これらと連通する。導管２１は絶縁電線またはエネルギーを転送するための他の適切な媒体とすることができる。
【００３７】
可視化デバイス１８は導管２３を通して画像ディスプレイ２２と連通する。他の実施形態では、可視化デバイス１８は、無線波、赤外信号、またワイヤレス通信の他の既知の手段などによってワイヤレスに画像ディスプレイと連通する。画像ディスプレイ２２は好ましくは、可視化デバイス１８によって生成された信号を表示スクリーン上に表示することのできるビデオ画像へと変換する。ＣＣＤまたはＣＭＯＳチップの出力をビデオ画像へと変換するための画像ディスプレイ２２は当技術分野では知られており、デジタルビデオカムコーダで一般に使用されているタイプのものとすることができる。画像ディスプレイ２２は適切なビデオディスプレイを含むことができ、電源２０と一体にし、または分離することができる。
【００３８】
図１の実施形態に示すデバイス１０の他の特徴は、アンビュバッグまたは他の換気デバイスを気管ルーメン１１または食道ルーメン１２にそれぞれ連結するために使用される換気ポート２４および２５を含む。また、膨張ポート２６がルーメン２７を通して近位側バルーン１７と連通し、膨張ポート２８がルーメン２９を通して遠位側バルーン１６と連通する。バルーン１６および１７は、膨張ポート２６および２８を通して選択的に膨張または収縮させることができる。例えば、膨張ポート１６および１７は従来のシリンジと連結するように構成されており、シリンジを使用して空気を各バルーンへと送り込むことができるようになっている。成人患者での好ましい実施形態では、遠位側バルーン１６は１５ｍｌの空気または他の流体を追加して膨張させることができ、近位側バルーン１７は１００ｍｌの空気または他の流体を追加して膨張させることができる。バルーン１６および１７は、当技術分野で知られているように、シリンジを各膨張ポートに連結し、プランジャを後退させることによって収縮させることもできる。
【００３９】
デバイス１０はまた、任意のマーキング３０も含む。マーキング３０は円周ライン、軸方向に沿った測定の印、またはデバイス１０の挿入の適切な深さを示す他の一般に知られているシステムを含むことができる。放射線不透過マーカ３１もまた、デバイス１０に組み込むことができる任意の特徴である。この実施形態では、図２に示すように、放射線不透過マーカ３１はデバイス１０の軸方向長さに沿って延びている。
【００４０】
従来と同様に、デバイス１０は湾曲しており、患者の体内構造に従うように柔軟である。
【００４１】
本発明の一態様によると、デバイス１０は使い捨て可能であり、１回使用された後に廃棄される。この態様を容易にするために、導管２１に沿って電源コネクタ３２が配設されており、外部電源を使用するとき、デバイス１０を電源２０と迅速に接続し、切り離すことができる。同様に、信号コネクタ３３が導管２３に沿って配設されており、デバイス１０を画像ディスプレイ２２と迅速に接続し、切り離すことができる。画像ディスプレイ２２は、可視化デバイス１８からの信号を処理して画像を生成する再使用可能なユニットである。
【００４２】
次に図２を参照すると、図１に示す線２−２に沿って見たデバイス１０の断面が示されている。気管ルーメン１１および食道ルーメン１２は仕切り３４によって分離されている。導管２１および２３は食道ルーメン１２内にあることが示されているが、他の実施形態では、壁３５内部または他の適切な位置にあってもよい。放射線不透過マーカ３１およびバルーン膨張ルーメン２７および２９は、デバイス１０の壁３５内部にある。
【００４３】
図１および２に示す実施形態は、既知のデュアルルーメン気道内で十分に利用されていない空間を活用している。これに関して、既知のデュアルルーメン気道の設計では、食道ルーメンが気道デバイスの遠位端へと延びることが多い。しかし、このような食道ルーメンを通して、換気ポートから側面を向いた開口へと換気が行われるので、食道ルーメン内の開口と遠位端の間の空間は実質的に使用されないままである。図１および２に示す実施形態は、そうでなければ空いている空間内に可視化デバイス１８および／または照明デバイス１９の一部分を置くことによって、この空間を活用している。電源が内部電池である実施形態では、電池をこの空間内に置くこともできる。
【００４４】
可視化デバイス１８の一部分をデバイス１０の食道ルーメン１２の遠位部分内に配置するとき、回路および他のコンポーネントは、好ましくはこの領域内に配置される。食道ルーメン内のコンポーネントの容積を低減し、より多くの空気流を可能にするために、可視化デバイス１８のできるだけ多くを食道ルーメン１２の遠位部分の空間内に置くことが好ましい。
【００４５】
導管２１および２３はルーメン１１および１２の断面積と比較して比較的小さく、したがって図２に示すように配置されるとき、十分な換気を妨げることはない。
【００４６】
デバイス１０は好ましくは生体適合性の透明なポリマーから製造され、ラテックスフリーであるが、ラテックスまたは他の材料を使用することもできる。成人への適用には、デバイス１０は好ましくは４１フレンチの直径を有し、代替実施形態では、より低年齢の患者に対して３７フレンチの直径を有することができる。
【００４７】
ここで図３を参照すると、本発明によるデバイスの代替実施形態が示されている。デバイス４０は上述のデバイス１０と同様であり、したがってプライム符号（’）を有する参照番号の説明は、プライム符号のない同様の番号のコンポーネントと同様である。
【００４８】
デバイス４０とデバイス１０の１つの違いは、デバイスを展開する方法である。デバイス１０では、シリンジを使用して、膨張ポート２６および２８を通して空気または他の流体を送り込むことによって、遠位側バルーン１６および近位側バルーン１７を膨張させる。対照的に、デバイス４０は遠位側バルーン４１および近位側バルーン４２を含み、各バルーンは、空にすると低容積に圧縮することができ、展開されると患者の気管または食道の内部に合致しこれを密封するように再拡張する、オープンセルフォーム４３を包囲する。オープンセルフォーム４３のための１つの好ましい材料は、オープンセルのポリウレタンフォームである。
【００４９】
バルーン４１および４２は、ルーメン４５を通してポート４４に連結することができる。ポート４４は着脱可能なプラグ４６で塞ぐことができる。プラグ４６を除去すると、バルーン４１および４２の内部が周囲と連通する。したがって、バルーン４１および４２は、空気をバルーン４１および４２の内部に到達させる、プラグ４６の除去によって、圧縮構成から膨張することができ、それによりフォーム４３を拡張させることができる。
【００５０】
あらかじめ膨張したバルーン４１および４２を収縮させるためには、シリンジまたは他の吸引源をポート４４に取り付けて、空気または他の流体をバルーン４１および４２の内部から取り出し、これらの構造を収縮させることができる。この収縮は、デバイス４０を患者から取り外す前に実施することができる。
【００５１】
デバイス４０は、可視化デバイス４７をさらに含む。可視化デバイス４７は好ましくは、遠位端１４’の付近で開口１５’の遠位側の、食道ルーメン１２’内部に配設される。可視化デバイス４７は好ましくは、デバイス４０の遠位側から画像を収集するように構成される。したがって、医師がリングなどの体内構造上の目標または特徴を可視化することができるので、この特徴は気道の配置を判断する際に臨床医を助けることができる。さらに、ディスプレイ２２’上に示される体内構造上の目標または特徴の変化を観察することによって、臨床医はデバイス４０の位置移動を検出することができる。
【００５２】
可視化デバイス４７は、患者の様々な全体像を提供するように、可視化デバイス１８’と併せて使用することができる。他の実施形態では、可視化デバイス４７および可視化デバイス１８’を近くに配置して立体視を可能にすることができる。可視化デバイス４７は導管２３’を通してディスプレイ２２’と通信することができ、あるいは、第２の導管を通して、または第２のディスプレイを使用して、通信することができる。
【００５３】
デバイス４０はまた、照明デバイス１９’と同様とすることができ、同様の方法で説明することができる、照明デバイス４８を含む。
【００５４】
さらに、デバイス４０は１つまたは複数のセンサ４９を含む。センサ４９は都合のよい位置に配設することができ、二酸化炭素センサ、マイクロフォン、ナノチューブ電界効果トランジスタ（ＮＴＦＥＴ）、または他の既知のセンサを含むことができ、導管５１を通して出力デバイス５０と通信することができる。出力デバイス５０は、スピーカ、デジタルディスプレイ、または他の既知の装置など、センサ４９によって得られる情報を通信するための適切な装置とすることができる。センサ４９はコネクタ５２を通して出力デバイス５０と接続し、切り離すことができる。他の実施形態では、出力デバイス５０はデバイス４０と一体とすることができる。
【００５５】
電源２０’は、導管２１’を通して、照明デバイス４８、可視化デバイス４７、およびセンサ４９と連通することができる。あるいは、２つ以上の電源を使用して、コンポーネントに電力を提供することができる。
【００５６】
次に、本発明の利益をさらに図示しながら、好ましい使用の方法を説明する。図４は、上記および図３に示すデバイス４０を使用する好ましい方法のいくつかの工程を示す。
【００５７】
デバイス４０は好ましくは、滅菌容器内での使用のために保存され、デバイス４０への迅速なアクセスが可能になる。さらに、バルーン４１および４２は好ましくは収縮形状で保存され、したがってフォーム４３が圧縮され、デバイス４０が比較的小さいデリバリープロフィールを有する。プラグ４６は、空気がバルーン４１および４２の内面に到達しないように、導管４５の近位端で、コネクタ４４に取り付けられている。
【００５８】
デバイス４０を使用に備えるために、デバイス４０を保存容器から取り出し、プラグ４６が外れているかもしれないことを示唆する可能性がある、バルーン４１および４２が膨張していないことを確認するために検査する。デバイス４０は導管２３’上のコネクタ３３’を通してディスプレイ２２’に連結されている。デバイス４０は導管２１’上のコネクタ３２’を通して電源２０’に連結されている。デバイス４０は任意で、導管５１上のコネクタ５２を通して出力デバイス５０に連結することもできる。
【００５９】
臨床医または他の人は視覚化デバイス１８’および視覚化デバイス４７の出力をディスプレイ２２’上で観察することができる。次いで、臨床医がディスプレイ２２’を観察しながら、デバイス４０を経口的に患者に挿入することができる。デバイス４０は、マーキング３０’で示すことができるような適切な距離だけ遠位側に前進させることができる。臨床医は、体内構造上の特徴または目標をディスプレイ２２’上で観察することによって、デバイス４０が患者の気管Ｔまたは食道Ｅのどちらにあるかを判断することができる。
【００６０】
この例では、デバイス４０は、図４Ａに示すように患者の食道Ｅ内へと置かれている。この時点で臨床医は、気管内に配置されていると見られることがあるようなリングを示さない、視覚化デバイス４７からの出力によって、デバイス４０の位置を認識することができる。さらに臨床医は、喉頭への入口を示す、視覚化デバイス１８’からの出力に基づいて、デバイス４０の位置を認識することができる。任意のセンサ４９を使用する場合、このコンポーネントは、デバイス４０の位置を決定するために使用することのできる、追加の情報を送信することができる。
【００６１】
デバイス４０が患者の気管Ｔ内に置かれている場合、臨床医はその配置を示す情報を受け取ることになる。例えば、視覚化デバイス４７は、気管Ｔ内のものと一致するリングを示す画像を送信することができる。同様に、視覚化デバイス１８’は、喉頭への入口の外部から取られていない画像を送信することができる。センサ４９は、二酸化炭素測定値の増加、呼吸音の増加、または他のデータなど、異なる情報を送信することもできる。
【００６２】
デバイス４０を十分な程度まで前進させると、臨床医はプラグ４６を除去することによってバルーン４１および４２を膨張させることができる。プラグ４６が除去された後、空気が、導管４５を通してバルーン４１および４２内部へと、周囲から移動することができる。空気がバルーン４１および４２の内部に到達すると、フォーム４３が拡張し、それによりバルーン４１および４２が膨張し、デバイス４０がある体内管腔を密封する。この構成が図４Ｂに示されている。
【００６３】
バルーン４１および４２を膨張させることによってデバイス４０が展開された後、臨床医はディスプレイ２２’および／または出力デバイス５０を観察することによって、位置を確認することができる。
【００６４】
図４Ｂに示すように、デバイス４０が患者の食道Ｅ内に置かれている場合、臨床医は次いで食道ルーメン１２’を通して患者を換気することができる。この換気は、換気ポート２５’にアンビュバッグまたは他の空気または酸素の供給源を取り付けることによって、達成することができる。デバイス４０が患者の気管Ｔ内に置かれている場合、換気は気管ルーメン１１’を通して行われることが理解されよう。どちらのシナリオにおいても臨床医は、デバイス４０の位置を決定するために患者の聴診またはＴｏｏｍｅｙシリンジの使用を必要とせず、それにより、時間を節約し、従来のデュアルルーメン気道デバイスを使用するときより短時間内に、患者に酸素を送達することができることが有利である。
【００６５】
患者の換気および他の所望の処置の後、デバイス４０を患者から取り外すことができる。除去の前に、バルーン４１および４２は好ましくは収縮される。ポート４４は好ましくは、従来のシリンジであるシリンジＳに連結するように適合されている。次いでシリンジＳをポート４４に連結し、プランジャを後退させて吸引力を作り出し、バルーン４１および４２から、導管４５を通して、空気を排出する。図４Ｃは、シリンジＳがポート４４に取り付けられており、バルーン４１および４２を収縮させるように後退されている時点のデバイス４０を示す。バルーン４１および４２が収縮した後、デバイス４０を患者から近位側に引き抜くことができ、それにより換気処置が完了する。
【００６６】
本発明の操作および構造は上記の説明から明らかであると考えられ、本明細書で図示され説明された本発明は特別の実施形態として特徴づけられるが、添付の特許請求の範囲に規定された本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、変更および修正を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、本発明の特徴を組み込んだ気道デバイスの実施形態の側面図である。
【図２】図２は、図１に示す線２−２に沿って見た気道デバイスの実施形態の断面図である。
【図３】図３は、本発明の特徴を組み込んだ気道デバイスの実施形態の側面図である。
【図４−１】図４Ａ〜４Ｂは、図３に示す本発明の実施形態を使用する方法の工程を示す図である。
【図４−２】図４Ｃは、図３に示す本発明の実施形態を使用する方法の工程を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【国際調査報告】
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