(57)【要約】  患者の脊柱への侵襲が最も軽微な経皮的アクセスにより、脊柱固定用具をインプラントするためのシステム及び方法。当該システムは１つ以上の柱状アクセス器具を用いる。当該柱状アクセス器具は、１つの開口部を有する籠状部、及びこの籠状部から伸びる形で取り付けられ、取り外しが可能な２つ以上の柱状部を含んでなる。この柱状部は、支持リング構造体によりアクセス器具の先端部が保持されている。椎弓根スクリューがアクセス器具に挿入されて籠状部を貫通している状態で、スクリュー−アクセス器具のアセンブリを患者の体の切開口に挿入する。基部の開口部は、スクリューの頭部が確実に保持されるようにサイズが規定されている。柱状部材間に形成された側方開口部を通して、任意の方向にロッド、ワイヤー又はプレートなどの固定用具を挿入し、取り付けることができる。【選択図】  なし
2009525766.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脊柱へアクセスするためのシステムであって、
前記患者の脊柱の第１の部位に挿入可能な柱状のアクセス器具を含んでなり、
前記アクセス器具が骨固定部材を受けるが前記骨固定部材が完全に通り抜けることができないように構成された底部と、前記底部から相互に平行に伸び、脊椎固定部材及びロック部材を受ける構造のチャネルを形成する２つの側面部とを有する籠状部であって、前記側面部が前記ロック部材を受けることにより前記骨固定部材と前記固定部材の相対的位置がロックされる前記籠状部と、
前記側面部から伸び、前記固定部材を前記アクセス器具の中心軸に交差して通過させることができる態様で配置される少なくとも２つの長型柱状部材と、
前記長型柱状部材の近位端に取り付けられるように構成された支持部材を含んでなるシステム。
【請求項２】
前記第１の位置に隣接する患者の脊柱に挿入可能な１つ以上の柱状アクセス器具を更に含んでなる、請求項１記載のシステム。 
【請求項３】
前記骨固定部材が多軸スクリューを含んでなる、請求項１記載のシステム。 
【請求項４】
前記脊柱固定部材がロッド、プレート、ワイヤー、椎間板代替物、髄核代替物、小関節面形成器材、可動式固定具、体間固定具及びそれらの関連品からなる群から選択される、請求項１記載のシステム。 
【請求項５】
前記骨固定部材がスクリュー、フック、リング、ピン、ナット、ワッシャー、ワイヤー、縫合部材及びホチキス針からなる群から選択される、請求項１記載のシステム。 
【請求項６】
前記支持部材が支持用リングを含んでなる、請求項１記載のシステム。 
【請求項７】
前記支持部材が、支持用半リングを含んでなる、請求項１記載のシステム。 
【請求項８】
前記長型柱状部材が、対象物が交差方向若しくは中心軸に沿って通過できる態様で配置され、前記対象物が当該対象物は搬送用具、外科器具、医療器具、固定器具、椎間板代替物、小関節面形成用具、椎間板代替物、癒合用具、固定用具、連結器具、結合用具、組織、グラフと材料又は照明器具からなる群から選択される、請求項１記載のシステム。 
【請求項９】
前記中心軸に対して交差方向の位置関係で、当該長型柱状部材に取り付けられ、それらを連結する半リングを更に含んでなる、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
患者に対して侵襲が最小限な経皮的脊柱手術を行う方法であって、
患者の脊柱の第１の部位に第１の柱状アクセス器具を挿入する操作と、
患者の脊柱の第２の部位に第２の柱状アクセス器具を挿入する操作を含んでなり、
各々の前記アクセス器具が、骨固定部材を受けるが前記骨固定部材が完全に通り抜けることができないように構成された底部と、
前記底部から相互に平行に伸び、脊椎固定部材及びロック部材を受ける構造のチャネルを形成する２つの側面部とを有する籠状部であって、前記側面部が前記ロック部材を受けることにより前記骨固定部材と前記固定部材の相対的位置がロックされる前記籠状部と、
前記側面部から伸び、前記固定部材を前記アクセス器具の中心軸に交差して通過させることができる態様で配置される少なくとも２つの長型柱状部材と、
前記長型柱状部材の近位端に取り付けられるように構成された支持部材を含んでなる方法。
【請求項１１】
前記第１及び第２の柱状アクセス器具の前記籠状部を、前記骨固定部材で患者の脊柱の第１及び第２の骨上の各位置に取り付ける操作と、
前記第１及び第２の柱状アクセス器具間の筋膜を切開して切断する操作と、
前記固定部材を第１及び第２のアクセス器具のチャネルに挿入する操作であって、前記固定部材を、前記第１のアクセス器具から第２のアクセス器具に向けて、それらの中心軸に交差する方向に配置する操作と、
前記ロック部材で前記骨固定部材に対する前記固定部材の位置をロックする操作を含んでなる、請求項１０記載の方法。 
【請求項１２】
前記支持リング及び前記柱状体を、前記第１及び第２のアクセス器具から除去することを更に含んでなる、請求項１１記載の方法。 
【請求項１３】
前記挿入の操作が、前記患者の皮膚上の第１の位置に第１の切開部を形成することと、
前記第１の皮膚の下部の組織から前記第１の脊柱位置に向けて、前記第１の切開部を通じて前記第１のガイドワイヤーを挿入することと、
中実の拡張具を用いて前記第１のガイドワイヤーの周囲に前記第１の皮膚位置から前記第１の下部脊柱位置に延びる空洞を形成し、前記中実の拡張具上を中空の拡張具をスライドさせ、次いで当該中実の拡張具を除去することを含んでなる、請求項１０記載の方法。 
【請求項１４】
前記取り付け操作が、スクリュータップで前記第１の下部脊柱位置をタッピングし、次に前記スクリュータップを除去する操作と、
前記骨固定部材を前記籠状部に挿入し、前記骨固定部材と共に前記籠状部材を前記中空の拡張具を通して挿入し、前記骨固定部材と籠状部材とを、下方に位置する第１の脊柱位置へ取り付ける操作と、
少なくとも２つの長型柱状部材を、前記中空の拡張具を通して挿入することにより、前記柱状部材を、近位端部及び遠位端部を構成して前記第１の下部脊柱位置から前記第１の皮膚位置へ伸びる位置関係とする操作と、
前記柱状部材の前記遠位端部を前記側面部位に取り付ける操作と、前記長型柱状部材の前記近位端部に支持リングを取り付ける操作と、
前記中空の拡張具と前記第１のガードワイヤーを除去する操作を含んでなる、請求項１３記載の方法。 
【請求項１５】
更に第３及び第４の柱状アクセス器具のチャネルに第２の固定部材を挿入することを含んでなり、患者の脊柱の第１及び第２の位置に隣接する第３番目及び第４番目の位置に第３番目及び第４番目のアクセス器具が挿入され、かつ第２の固定ロッドが第１の固定ロッドに平行に配置されることを特徴とする、請求項１１記載の方法。 
【請求項１６】
更に、前記第１及び第２の固定ロッドと交差して連結し、かつ前記第１及び第２の固定ロッドを横断するように配置される第３の固定ロッドを挿入することを含んでなる、請求項１５に記載の方法。 
【請求項１７】
前記籠状部が前記第１のチャネルと直交するように配置される第２のチャネルを更に含んでなり、前記第３の固定部材を受け止めるように配置されている、請求項１６記載の方法。 
【請求項１８】
前記アクセス器具が患者の脊柱部位への挿入に先立って組み立てられる、請求項１０記載の方法。 
【請求項１９】
前記アクセス器具が患者の脊柱部位に挿入された後に組み立てられる、請求項１０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は広義には脊柱固定具のインプラントのためのシステム及び方法に関し、具体的には１つのアクセスチャネル中における、又は患者の体内の２つ以上の深部に設置された２つ以上の隣接するアクセスチャネル間における連結器具及び部材の、経皮的な移送を可能にするシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の患者身体深部の外科手術では、長い切開、広範囲の筋剥離、可視化のための長期にわたる筋退縮、及び近接組織の除神経及び脈管切除が必要であることが知られている。しかしながらこれらの手術は、広範囲にわたる組織の損傷とこれに伴う回復時間の長期化、感染リスク、本来の病気によるよりも一層の苦痛、並びに場合によっては半永久的な瘢痕を残すなどの結果を伴うものである。最近の最先端の非侵襲的外科手術では、円筒状チューブ、カニューレ若しくはブレードを用いて患者の体内深部に進入する操作を行う。これらの用具の使用により、長い切開を行う場合よりも、近隣組織に与える外傷を減少させ、回復期間を短縮し、痛みを軽減し、場合によっては局所麻酔下で上記の操作を実施することができる。すなわち全身麻酔の必要性がなくなることにより、術後の回復時間の短縮及び合併症のリスクの低減が可能となる。
【０００３】
脊柱病変は明確な筋平面が存在しない体内深部において生じ、また隣接する神経組織や血管組織に損傷を与える危険性が存在するため、侵襲が最も軽微である外科的方法は特に脊柱外科手術にとり好適である。脊柱病変の治療において、多くの場合、脊柱の骨要素からの脊柱筋の剥離、更に椎弓剥離又は椎間板剥離を行い、硬膜、神経根及び椎間板を露出させる。通常切開口は十分な広さを有する必要があり、また組織を退縮させて皮膚から脊柱管床に至る導入孔を維持し、直接視認できるようにする必要がある。通常、椎弓切除又は椎間板切除の後に脊柱の固定又は癒合が行われる。特許文献１（その開示内容を本発明に援用する）に記載のように、脊柱固定の際、椎弓根スクリューの脊柱へのインプラント、及びロッド若しくはプレートの脊椎根スクリューへの固定が行われる。脊柱を固定する際にはより大規模な脊柱の切開が行われるが、その際、側部組織を大きく切開して露出させ、椎弓根スクリューの設置、固定用のロッド形成及び骨移植を直視下で行うための横突起及び椎弓根へのアクセスを可能にする必要がある。
【０００４】
更に、脊柱固定において、ロッド、プレート又はワイヤー等の連結部材を脊柱の２箇所以上の部位間に配置して固定を行う。これらの連結部材を配置するには切開手術が必要であり、これが現在の他の経皮アクセス手法の妨げとなる主な課題の１つとなっている。したがって、これらの連結部材を、切開手術をすることなく脊柱における２箇所以上の離れた部位に挿入し設置することに対するニーズが存在する。切開手術における課題に対処しうる先端の経皮的なアクセスシステムとしては、円筒形チューブ、カニューラあるいはブレードに限定されている。これらのシステムに共通の問題点としては、個体の壁体の使用を伴うことであり、発明者らの経験によればこれにより深部の構造の視認が遮られ、また所定のアクセス溝との特殊な位置合わせが必要となる。
【０００５】
【特許文献１】米国特許６６２６９０９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、深部の構造の視認を可能にし、また特殊な位置合わせを必要としない経皮アクセスシステムに対するニーズが存在する。 
【課題を解決するための手段】
【０００７】
広義には、本発明の一態様は、患者の脊柱へのアクセス用システムの提供に関する。当該システムは、患者の脊柱の第１の位置に挿入可能な柱状アクセス器具を含んでなる。当該柱状アクセス器具は、籠状部、少なくとも２本の長い柱状部及び支持部を有する。当該籠状部は、骨固定部材を受け止めるが骨固定部材が完全に通り抜けることを防止するように構成された底部と、底部から互いに平行に伸び、脊柱固定部材及びロック部材を受ける構造のチャネルを形成する２つの側面部を有する。側面部がロック部材を支えることにより、骨固定部材及び固定部材の相対的位置がロックされる。上記の長型柱状部材は側面部から伸び、また固定部材をアクセス器具の中心軸を横切って通過できるような態様で配置される。この支持部材は、長型柱状部材の近位端側に位置する。 
【０００８】
本発明の上記の態様における実施形態は、以下の特徴の１つ以上を含んでなる。当該システムは更に、患者の脊柱の第１の部位に隣接する位置に挿入できる追加的な柱状アクセス器具を含んでもよい。当該骨固定部材は多軸のスクリューであってもよい。当該脊柱固定部材は、ロッド、プレート、ワイヤー、椎間板代替物、髄核代替物、小関節面形成器材、可動式固定具、体間固定具又はそれらの関連品であってもよい。当該骨固定部材は、スクリュー、フック、リング、ピン、ナット、ワッシャー、ワイヤー、縫合部材及びホチキス針であってもよい。当該支持部材は、支持用リングあるいは支持用半リングであってもよい。長型柱状部材は、対象物が交差方向若しくは中心軸に沿って通過できる態様で配置される。当該対象物は搬送用具、外科器具、医療器具、固定器具、椎間板代替物、小関節面形成用具、椎間板代替物、癒合用具、固定用具、連結器具、結合用具、組織、グラフと材料又は照明器具であってもよい。当該システムは更に、中心軸に対して交差方向の位置関係で当該長型柱状部材に取り付けられ、それらを連結する半リングを有してもよい。
【０００９】
一般的に、本発明における他の態様は、第１の柱状アクセス器具を患者脊柱の第１の位置に挿入し、次いで第２の柱状アクセス器具を患者脊柱の第２の位置に挿入することにより、侵襲が最小限にできる経皮脊柱手術を実施することを特徴とする。各柱状アクセス器具は、籠状部と、少なくとも２つの長い柱状部と１つの支持部材を有する。当該籠状部は、骨固定部材を受け止めるが骨固定部材が完全に通り抜けることを防止構成された底部と、底部から互いに平行に伸び、脊柱固定具及びロック部材を受ける構造を有するチャネルを形成する２つの側面部を有する。側面部がロック部材を支えることにより、骨固定部材及び固定部材の相対的位置がロックされる。上記の長型柱状部材は側面部から伸び、また固定部材をアクセス器具の中心軸を横切って通過できるような態様で配置される。この支持部材は、長型柱状部材の近位端側に位置する。
【００１０】
本発明の上記の態様における実施形態は、以下の特徴の１つ以上を含んでなる。当該方法は更に、第１及び第２の柱状アクセス器具の籠状部を、骨固定部材でそれぞれ患者の脊柱の第１及び第２の骨の位置に取り付けることを含んでなる。次に、第１と第２の柱状アクセス器具の柱状部材間の付着筋の切開及び切断を行うことを含んでなる。次に、固定部材を第１及び第２の柱状アクセス器具のチャネルに挿入し、当該固定部材が第１の柱状アクセス器具から第２の柱状アクセス器具の方向へそれらの中心軸に交差するように位置させ、更にロック部材を介して骨固定部材に対する当該固定部材の位置をロックすることを含んでなる。当該方法はまた、第１及び第２の柱状アクセス器具から支持リング及び柱状部材を除去することを含んでなる。当該挿入の操作は、患者の皮膚上の第１の位置に第１の切開部を形成し、次いで第１の皮膚の下部の組織から第１の脊柱位置にむけて、第１の切開部を通じて第１のガイドワイヤーを挿入する操作を含んでなる。次に、拡張具を用いて第１のガイドワイヤーの周囲に第１の皮膚位置から第１の下部脊柱位置に延びる空洞を形成し、次いで中実の拡張具上を中空の拡張具をスライドさせ、次いで当該中実の拡張具を除去する操作を含んでなる。当該取り付け操作は、スクリュータップで第１の下部脊柱位置をタッピングし、次に当該スクリュータップを除去し、次に骨固定部材を籠状部に挿入し、次に骨固定部材と共に籠状部材を中空の拡張用具を通して挿入し、次いでその骨固定部材と籠状部材とを、下方に位置する第１の脊柱位置へ取り付ける操作を含んでなる。次に、少なくとも２つの長型柱状部材を中空拡張部材を通して挿入することにより、当該柱状部材を、近位端部及び遠位端部を構成して第１の下部脊柱位置から第１の皮膚位置へ伸びる位置関係とし、次いで柱状部材の遠位端部を側面部位に取り付け、次いで当該長型柱状部材の近位端部に支持リングを取り付けることを含んでなる。最後に、中空の拡張具及び第１のガードワイヤーを除去することを含んでなる。当該方法は更に、第３及び第４の柱状アクセス器具のチャネルに第２の固定部材を挿入することを含んでなり、患者の脊柱の第１及び第２の位置に隣接する第３番目及び第４番目の位置に第３番目及び第４番目のアクセス器具が挿入され、かつ第２の固定ロッドが第１の固定ロッドに平行に配置されることを特徴とする。当該方法は更に、第１及び第２の固定ロッドと交差して連結し、かつ第１及び第２の固定ロッドを横断するように配置される第３の固定ロッドを挿入することを含んでなる。更に、籠状部は第１のチャネルに直交し、かつ第３の固定部材を受け止めるように配置される第２のチャネルを有してもよい。当該アクセス器具は、患者の脊柱位置への挿入前に組み立ててもよく、又は挿入後に組み立ててもよい。 
【発明の効果】
【００１１】
本発明は、とりわけ以下の１つ以上の利点を有する。本発明は、従来切開手術が必要であった全ての処置及び進入のための経皮手術を改良する、新規な器具及び方法の提供に関する。これらの改良は、本発明がこれらの手術の技術的な困難性を軽減し、可視化を改善し、体内の主要な組織に対する医原性損傷のリスクを軽減し、入院期間の短縮及び関連するコストの削減、手術時間の短縮、回復時間の短縮、並びに術後の苦痛の軽減という点において、患者及び外科医の両者にとり有益である。 
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
添付の図面及び以下の明細書の記載により、本発明を詳述する。本発明のその他の特徴、目的及び利点は、以下の好適な実施態様の説明、図面及び請求項から自明である。
【００１３】
以下、図を参照しながら本発明を説明するが、幾つかの図において、同様の数字は同様の部材を表す。
【００１４】
本発明は、最少限侵襲手術（ＭＩＳ）により患者の背中へ脊柱固定具を設置するシステム及び方法に関する。
【００１５】
図１に示すように、最小限侵襲手術に際し、患者９０を手術台９１上に伏臥させる。患者の背中の下半分の部位９２ａ〜９２ｆは、それぞれ下部の隣接する椎柱８２ａ、８２ｂ、８２ｃの椎弓根位置に相当し、図２に示すようにマークした部位を切開する。腰背筋膜を通って深部組織に至るまで切開を行う。次いで、図３に示すように、ガイドＫ−ワイヤー９６ａ〜９６ｆを切開口から挿入し、下部椎弓根に接するように配置する。図４に示すように、ＭＩＳにおいて、Ｋ−ワイヤーの周囲の組織を拡張し、アクセス器具をＫ−ワイヤーの周辺部位に挿入し、下部椎弓根にまで到達させる。脊柱固定手順において、アクセス器具を通して椎弓根スクリューを挿入し下部椎弓根に取り付ける。固定用の連結ロッド又はプレートを隣接する脊椎間に配置し、椎弓根スクリューを介して椎弓根に結合する。
【００１６】
本発明の一実施形態では、柱状アクセス器具アセンブリにより、椎弓根用スクリューの下部椎弓根への挿入及び取り付け、並びにほぼ任意の方向への連結ロッド又はプレートの挿入を可能にする。図５、図６及び図７を参照すると、柱状のアクセス器具１００は、籠状部１０２、４組の柱状部材１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ及び１０４ｄ、支持リング１０８、並びに２組のスナップ半リング１０６ａ及び１０６ｂを含む。４本の柱状部材１０４ａ〜１０４ｄを、それぞれ籠状部１０２の４組のスクリュー孔１１６ａ〜１１６ｄに螺子止めする。支持リング１０８と４本の柱状部材１０４ａ〜１０４ｄの頭頂部を結合し、４本の柱状部材を共に支持する。２つの半リング１０６ａ及び１０６ｂを、２組の隣接する柱状部材に結合させ、柱状アクセス器具を更に支持する。各柱状部材の上端は、スクリュードライバーを受けるための凹部を有する。各柱状部材は支持リング１０８が下方へ滑り落ちないための係止リング１４６を有する。この支持リング１０８は、円形又は長方形の断面を有する。２つの半リング１０６ａ及び１０６ｂは半円形又は直線である。籠状部１０２は、開口１１４が形成された基部１１２を有する。開口部は、開口１１４を通して椎弓根スクリュー１２０のスクリュー部分１２２を挿入でき、一方椎弓根スクリュー１２０のスクリュー頭部１２４が基部１１２の半球凹面の上に至るようにサイズが規定される。この頭部１２４は、基部１１２内で多軸回転をすることができる。籠状部１０２はまた、通常互いに平行した位置関係で基部１１２から伸びる一対のアーム１１８ａ及び１１８ｂを有する。アーム１１８ａ及び１１８ｂはそれぞれ２つのスクリュー孔１１６ａと１１６ｄ、及び１１６ｂと１１６ｃを有する。このアーム１１８ａと１１８ｂの内側面１１９ａ、１１９ｂに、それぞれ位置決めスクリュー１４０を受けるためのスクリュー溝を設ける。椎弓根スクリュー１２０を下部の椎弓根に取り付けた後、ロッド１３０を挿入し、アーム１１８ａと１１８ｂとの間に取り付ける。次いで位置決めスクリュー１４０をロッドの上部に、かつ籠状部１０２のアーム１１８ａ、１１８ｂにおけるスクリュー溝が切られた内側面に螺子止めし、ロッドを籠状部及び椎弓根スクリュー１２０に圧着し、固定する。この位置決めスクリュー１４０は、スクリュードライバーを受けるために八角形の窪みを有する。この位置決めスクリューの外側面は、籠状部１０２のアーム１１８ａ及び１１８ｂの内側面のねじ溝と噛合するように採寸されたねじ溝を有する。当該アクセス器具１５２の高さは５ｃｍ〜２０ｃｍの範囲である。当該柱状部材１０４ａ〜１０４ｄの長さは５ｃｍ〜１５ｃｍの範囲である。アクセス器具アセンブリ全体の高さは、５ｃｍ〜２５ｃｍの範囲であってもよい。
【００１７】
椎弓根へ椎弓根スクリュー１２０を挿入する際、最初にスクリュー１２０を籠状部１０２の基部開口部１１４を通して挿入し、次いでアクセス器具−椎弓根スクリューアセンブリを椎弓根部位に挿入し、更にこのスクリューをドライバーを用いて椎弓根に取り付ける。次に、隣接するアクセス器具１００ａと１００ｂの柱状部材の１０４ａ〜１０４ｄの間に形成されたチャネルを通ってロッド１３０を挿入し、それぞれの籠状部１０２ａと１０２ｂのアーム間に取り付ける（図８参照）。次に、位置決めスクリュー１４０ａ及び１４０ｂをそれぞれの籠状部１０２ａ及び１０２ｂに取り付け、Ｘ方向のロッドを固定する。他の実施形態では、ｙ方向に形成されたチャネルを通して第２のロッドを挿入し、籠状部１０２ｂのアームと籠状部１０２ｂにｙ方向に隣接して取り付けた第３の籠状部のアームとの間で固定する（図示せず）。 
【００１８】
図９及び図１０〜３０に示すように、２つの隣接する脊椎間に固定部材を埋め込む過程には、以下の操作が含まれる。最初に、図２に示すように、執刀医は患者の身体の皮膚を小さく切開し、皮膚に開口部を形成する（３０２）。次に、図３と図１０に示すように、執刀医は皮膚の開口部を通してガイドＫ−ワイヤーを当該部位の組織や骨に挿入し、これらを病変部位に固定する（３０４）。一例として、当該病変部位を隣接する脊椎の椎弓根とする。次に、図１１に示すように、執刀医はガードワイヤーを覆う中実の組織拡張具を使用して皮膚の開口部から病変部位に至る深いチャネルを開口させる（３０６）。次に、図１２に示すように、執刀医は固体拡張具上を中空の拡張具を滑走させ（３０８）、続いて固体拡張用具を除去する（３１０）。次に、図１４に示すように、執刀医は椎弓根用スクリュータップで椎弓根にスクリューを切る。次に、図１５に示すように、執刀医は椎弓根用スクリュータップを取り除き、突出する椎弓根スクリューを有する籠状部を挿入し、次いでドライバーを用いて椎弓根用スクリューを椎弓根にねじ込む（３１４）。次に、柱状ワイヤーを中空の拡張具、更に籠状部の孔に挿入する（３１６）（図１６）。次に、柱状ワイヤーに沿って柱状部材を挿入し、籠状部に螺子止めする（３１７）（図１７）。次に、執刀医は４つの柱状部材の上端部に１組の支持リングを取り付け、また中空の拡張具内の隣接する各２組の柱状部材間に２つのスナップリングを固定する（３１８）（図１８）。次に、中空の拡張具（３１９）（図１９）、ガードワイヤー（３２０）（図２０）、及び柱状ワイヤー（３２１）（図２１）を除去する。次に、執刀医はアクセス器具間の筋膜を切除する（３２２）（図２２）。次に、執刀医はアクセス器具の柱状部材によって形成されたチャネルにロッドを挿入し（３２３）、アクセス器具の籠状部内部にロッドを固定する（図２３）。次に、このロッドを押し込み工具を用いて籠状部の基部に押し込み（３２４）、次に籠状部に位置決めスクリューを挿入して締め、籠状部にロッドを取り付ける（３２５）（図２５）。ロッドを取り付けた後、執刀医はアクセス器具の柱状部材から支持リング及びスナップリングを除去する（３２６）（図２６）。最後に、籠状部からアクセス器具の柱状部をドライバーを用いて患者の体から取り外し（図２７）、切開部位を縫合する（３２７）。この柱状アクセス器具の利点は、手術中にアクセス器具を回転、除去及び再挿入するが必要なく、４つの柱状部間の何れの方向からでも固定ロッドを挿入し、取り付けることができるという点である。このスクリューは、アクセス器具と共に回転しながら取り付けてもよく、又はこの部材とは別々に取り付けてもよい。何れの側面にも中実の面が存在しないため、組織、スクリュー及びロッドを良好に視認することができる。また、アクセス器具を患者の体外で組み立て、次いで患者の体内でこのアクセス器具を螺子止めしてもよい。本システムは、椎弓根スクリューの籠状部の内側へのワイヤー取り付けを初めて可能にしたシステムである。更に本システムは、椎弓根スクリューの籠状部の内部への、カニューレを挿入した柱状部材の取り付けを初めて可能にしたシステムである。上記スナップ式のコネクターを用いて５ｃｍ以上の高さの柱状の部材を固定できることもまた独自の特徴である。固定ロッド１７０ａ、１７０ｂを、隣接する脊椎８２ａ、８２ｂ、８２ｃ間に、平行状（図２９に例示）、Ｈ形状又はＸ形状に取り付ける。また固定ロッドを横方向に（１７１）、即ち図２９に示すように椎弓根スクリュー１４０ｃから１４０ｆに向けて、又は図３１，３２に示すようにロッド１７０ａから１７０ｂへ向けて取り付けてもよい。本システムは、ＭＩＳの操作において長手方向ロッド１７０ａ、１７０ｂと交差する直交ロッド１７１を取り付けることができる最初のシステムである。ＭＩＳアクセス器具の籠状部１７４は互いに直交し、それぞれＸ方向に縦ロッド１７０ａ、Ｙ方向に横ロッド１７１を収容するようにサイズが規定されたチャネル１７５及び１７６を有する。
【００１９】
他の実施形態では、４つの柱状ワイヤー１８０ａ〜１８０ｄを、籠状部１０２のスクリュー孔１１６ａ〜１１６ｄに挿入する（図３０を参照）。次に、執刀医は椎弓根スクリュー１２４を籠状部の基部１１２の開口１１４へ挿入し、次いで患者に籠状部／４つの柱状ワイヤー／スクリューの組み立て体を挿入する。次に、中空の柱状部材１０４ａ〜１０４ｄを柱状ワイヤー１８０ａ〜１８０ｄ上を前記孔へ向けてスライドさせ、籠状部１０２に螺子止めする。次に、中空の柱状部材をその位置に残して柱状ワイヤー１８０ａ〜１８０ｄを除去する。この実施形態では、アクセス器具を用いることなく、椎弓根スクリューを椎弓根に配置し取り付けることができる。 
【００２０】
その他の実施形態は添付の請求の範囲に記載されている。例えば、籠状部及び／若しくは支持リングは、三角形、長方形、正方形、楕円形又は多角形の断面を有してもよい。柱状部材の数は２，３，４又は４以上でもよい。固定器具はロッド、ワイヤー又はプレートであってもよい。固定器具はｘ方向、ｙ方向若しくはｘ−ｙ平面内の他の任意の方向、又はｘ−ｙ平面における任意の角度で配置してもよい。当該器具はステンレス鋼などの金属、チタニウム、プラスチック、ゴム、グラファイト、ガラス、体温で伸張可能な物質、あるいはその他の放射線透過性の材料で作製してもよい。上記のように、アクセス器具を患者の体外で事前に組み立て、次いで患者の脊柱部位に挿入してもよく、又は患者の体内で組み立ててもよい。 
【００２１】
本発明の幾つかの実施形態を記載したが、本発明の技術的思想及び技術的範囲を逸脱することなく様々な変更を行うことができることが理解される。ゆえに、この他の実施形態も特許請求の範囲に包含される。 
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】脊柱の手術において、手術台に伏臥している患者の背中の平面図を表す。
【図２】腹背筋膜から深部組織に至って皮膚を切開された患者の、背中の層板状平面図である。
【図３】皮膚が切開され、かつ経皮的に配置されたガイド用Ｋ−ワイヤーを、皮膚を通して下部脊椎骨に挿入した患者の、背中の層板状平面図を表す。
【図４】アクセス器具が皮膚表面に形成された切開部位から深部の病変部位まで進入している、患者の背中の平面図である。
【図５】本発明のアクセス器具の斜視図である。
【図６】図５のアクセス器具、椎弓根スクリュー及び連結ロッドを含む、組み立て後のアクセス器具の斜視図である。
【図７】図６のアクセス器具を分解したときの斜視図である。
【図８】連結ロッドで結合された、図６に示す２組の組み立て後のアクセス器具の斜視図である。
【図９】本発明の一実施形態に係る脊柱手術の手順を示すブロック流れ図である。
【図１０】図９の操作３０４の概略図であって、３組の独立したガイドＫ―ワイヤーが、３組の隣接した脊椎の椎弓根に取り付けられている状態の斜視図を示す。
【図１１】図９の操作３０６の概略図であって、ガードワイヤーに沿って伸びている、周囲の軟組織を拡張するための中実の拡張具を伴った状態の、３組のガイドＫ−ワイヤーの斜視図を示す。
【図１２】図９の操作３０８の概略図であって、中実の拡張具の周囲に中空拡張部材が取り付けられた状態の３組のガイドＫ―ワイヤーの斜視図を示す。
【図１３】図９の操作３１０の概略図であって、拡張部材が除去された３組のガイドＫ−ワイヤーの斜視図を示す。
【図１４】図９の操作３１２の概略図であって、下部椎弓根をタッピングするためにガイドＫ−ワイヤーの１つにタッピング工具を上から配置している状態の、３組のＫ−ワイヤーの斜視図を示す。
【図１５】図９の操作３１４を表す概略図であって、脊柱に椎弓根用スクリュー及び籠状部材が取り付けている状態を示す。
【図１６】図９の操作３１６の概略図であって、籠状部の孔に柱状のワイヤーが挿入されている状態を示す。
【図１７】図９の操作３１７の概略図であって、柱状のワイヤーに沿って柱状部材が挿入されている状態を示す。
【図１８】図９の操作３１８の概略図であって、柱状部材を支持リングが覆っている状態を示す。
【図１９】図９の操作３１９の概略図であって、中空の拡張部材が除去されている状態を示す。
【図２０】図９の操作３２０の概略図であって、ガイドワイヤーが除去されている状態を示す。
【図２１】図９の操作３２１の概略図であって、柱状のワイヤーが除去されている状態を示す。
【図２２】図９の操作３２２の概略図であって、３組のアクセス器具のうちの１組に、靱帯用鉗子が挿入されている状態を示す斜視図。
【図２３】図９の操作３２３の概略図であって、アクセス器具の柱状部材により形成されたチャネルを通して連結ロッドを挿入している状態を示す。
【図２４】図９の操作３２４の概略図であって、籠状部へのロッドの挿入を示す。
【図２５】図９の操作３２５の概略図であって、一連のスクリューの締めている状態を示す。
【図２６】図９の操作３２６の概略図であって、支持リング及びスナップリングが除去された状態を示す。
【図２７】図９の操作３２７の概略図であって、柱状部材が除去された状態を示す。
【図２８】取り付けられたロッド及び３組の椎弓根スクリューの最終的な組み立て状態を示す。
【図２９】図９の手順に従って連結ロッドと椎弓根スクリューで固定された、三組の隣接する椎骨を示す斜視図。
【図３０】アクセス器具の組み立て手順を示す詳細な斜視図。
【図３１】本発明に係るＭＩＳアクセス器具を用いてＸ方向に取り付けられた２組の固定ロッド、及びＹ方向に配置された横方向の固定ロッドを示す斜視図。
【図３２】Ｘ方向に取り付けられた２組の固定ロッドとＹ方向に取り付けられた１つの横方向の固定ロッドを示す斜視図。
【符号の説明】
【００２３】
８２ａ  椎柱
８２ｂ  椎柱
８２ｃ  椎柱
９０  患者
９１  手術台
９２ａ〜ｆ  部位
９６ａ〜ｆ  ワイヤー
１００、１００ａ  アクセス器具
１０２、１０２ａ〜ｂ  籠状部
１０４ａ〜ｄ  柱状部材
１０６ａ、ｂ  スナップ半リング
１０８  支持リング
１１２  基部
１１４  基部開口部
１１６ａ〜ｄ  スクリュー孔
１１８ａ、ｂ  アーム
１１９ａ、ｂ  内側面
１２０  椎弓根スクリュー
１２２  スクリュー部分
１２４  スクリュー頭部
１３０  ロッド
１４０、１４０ａ〜ｃ  位置決めスクリュー
１４６  係止リング
１５２  アクセス器具
１７０ａ、ｂ  固定ロッド
１７１  直交ロッド
１７４  籠状部
１７５  チャネル
１７６  チャネル
１８０ａ、ｂ  柱状ワイヤー
３０４〜３２７  操作 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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