(57)【要約】  本発明は、動脈および／または静脈ライン（６、７）にループ（２７）が形成される体外血液処置の間に、患者へのアクセス、具体的には血管へのアクセス、を監視することができるデバイスおよび方法に関する。ループの形でラインの一部分を固定するための創意に富む手段（２６）が提供される。ラインが張力の下で緊張を課せられるとき、ラインが最終的にキンクするまでループが縮まる。ラインの直径の変更や最終的なラインのキンク形成がライン圧力の上昇をもたらし、この圧力は圧力監視デバイスによって監視される。圧力が所定の閾値を超える場合、吸引カニューレは、血管へのアクセスの滑脱の危険があり、部分的または完全に滑脱し、したがって、閾値が警戒警報または警報のために決定されることが可能になる。
2009529388.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
その装置によって液体がホースライン経由で患者へ給送されて該患者から運び出されるとともに、それによって前記ホースラインの圧力が監視される装置のための、患者へのアクセスを監視する、特には、体外血液処置（患者の血液が静脈穿刺カニューレを有している静脈ホースライン経由で前記患者に給送され、動脈穿刺カニューレを有している動脈ホースライン経由で前記患者から運び出される）における血管へのアクセスを監視するデバイスにおいて、
前記ホースライン（７）のホースセグメント（７Ａ、７Ｂ）をループ（２７）の形で固定するための手段（２６、４１）を備え、これにより、前記ホースラインが引張荷重を受けるときに前記ループが締まることができることを特徴とする、デバイス。
【請求項２】
前記ホースライン（７）のホースセグメント（７Ａ、７Ｂ）をループ（２７）の形で固定するための前記手段（２６）が、
前記ホースラインの第１のホースセグメント（７Ａ）の取外し式固定のための第１の固定要素（２８）と、
前記ホースラインの第２のホースセグメント（７Ｂ）の取外し式固定のための第２の固定要素（２９）と、を有し、
前記第１および第２の固定要素（２８、２９）が一緒に連結されていることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１のホースセグメント（７Ａ）の固定のための前記第１の固定要素（２８）が、前記ホースセグメント（７Ａ）が中に挿入されることが可能なクランプ（３０）を有していることを特徴とする、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記クランプ（３０）は、前記ホースセグメント（７Ａ）の挿入のための間隙（３３）を有していることを特徴とする、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第２のホースセグメント（７Ｂ）の取外し式固定のための前記第２の固定要素（２９）が、前記ホースセグメントが中を通されることが可能なアイレットであることを特徴とする、請求項２から４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記アイレット（２９）は、前記ホースラインの挿入のために開けられることが可能であることを特徴とする、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記アイレット（２９）は、スナップロック（３６）で閉められることが可能であることを特徴とする、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ホースラインのホースセグメント（７Ａ、７Ｂ）の固定のための前記手段（４１）が、ホースライン（７）が連結されているかまたは連結されることが可能なカテーテルとして設けられていることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記カテーテル（４１）が、前記カテーテルに連結されているかまたは連結可能なホースライン（７）のホースセグメント（７Ｂ）を取外し式に固定するための固定要素（４２）を有していることを特徴とする、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記カテーテル（４１）がホース連結部（４４）を有しており、
前記固定要素（４２）が前記ホース連結部との一体部品であることを特徴とする、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記固定要素が、前記ホースライン（７）の前記ホースセグメント（７Ｂ）が中を通されることが可能なアイレット（４２）として設けられていることを特徴とする、請求項９または１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記アイレット（４２）は、前記ホースライン（７）の前記ホースセグメント（７Ｂ）を挿入するために離れて広がることができることを特徴とする、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
患者へ液体を供給するかまたは患者から液体を運び出すためのホースライン（７）を有する請求項１から１２のいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記ホースライン（７）は、予め定められたキンク箇所を有して設けられていることを特徴とするデバイス。
【請求項１４】
前記ホースライン（７）の壁が、前記予め定められたキンク箇所の領域でより薄い厚さを有していることを特徴とする、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記ホースラインは、前記予め定められたキンク箇所の領域を除いて円形の横断面を有しており、前記予め定められたキンク箇所の領域で、非円形の横断面を有していることを特徴とする、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
ホースラインの圧力が監視されており該ホースライン経由で患者に液体を供給したり前記患者から運び出したりすることのための、前記患者へのアクセスを監視する方法において、
前記ホースラインにループが形成され、
前記ホースラインの引張荷重のために事前設定の限度の中で前記圧力の変化があった場合に、患者への不適当なアクセスがあると推断されることを特徴とする方法。
【請求項１７】
動脈穿刺カニューレ（５）を有する動脈ホースライン（６）、および、静脈穿刺カニューレ（８）を有する静脈ホースライン（７）を備えている体外血液回路（Ｉ）と、
前記動脈および／または静脈ホースライン（６、７）の圧力を監視するためのデバイス（２２）と、を有している血液処置装置において、
請求項１から１５のいずれか一項に記載のデバイスを有し、
動脈または静脈ホースライン（６、７）の圧力を監視するための前記デバイス（２２）が、前記動脈および／または静脈ホースラインの引張荷重のために事前設定の限度の中で前記圧力の変化がある場合に、前記静脈および／または動脈穿刺カニューレが滑脱したと推断するように設けられている特徴とする、血液処置装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体がホースライン経由で患者へ給送されたり患者から運び出されたりする際に用いられる装置のための、患者へのアクセスを監視するデバイスに関する。特には、体外血液処置（患者の血液が、静脈穿刺カニューレまたは穿刺針を有している静脈ホースライン経由で給送され、動脈穿刺カニューレまたは穿刺針を有している動脈ホースライン経由で患者から運び出される）で、血管へのアクセスを監視するためのデバイスに関する。さらに、本発明は、体外血液回路を有している血液処置装置に関し、この血液処置装置は、動脈および／または静脈血管へのアクセスを監視するためのデバイスを有している。本発明はまた、患者へのアクセスを監視するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療技術の分野では、ホースライン経由で液体を患者に給送することができ、またはホースライン経由で患者から運び出すことができる多数の装置が知られている。通常、患者へのアクセスは、人体器官への導入のためのカテーテルあるいは血管の穿刺のためのカニューレまたは針を用いて行う。診察または処置の間、患者への適切なアクセスが確実にされる必要がある。したがって、患者へのアクセスを監視することが必要である。
【０００３】
血管へのアクセスの信頼性に関する特に高い要求を伴う適用例は、体外血液処置であり、この体外血液処置では、動脈穿刺カニューレを有している動脈ホースライン経由で血液が患者から運び出され、血液は、人工透析器の中を通されて、静脈穿刺カニューレを有している静脈血液ライン経由で再び患者に送り返される。病院スタッフによる患者へのアクセスの定期的な監視にもかかわらず、患者の血液血管からの静脈穿刺カニューレの気付かれない滑脱のおそれが原則としてある。動脈カニューレの滑脱は、動脈ホースラインの中への空気の吸入と関係があり、これは、視覚的および／または光学的な警報をもたらし、マシン側で空気が検出されることによる処置の中断をもたらすが、一方、静脈カニューレの滑脱、および、その結果として心配される周囲への血液の自由な流れは、容易に検出することができない。静脈カニューレの滑脱がすぐに検出されない場合、患者は出血して死に至る場合がある。
【０００４】
この問題を解決するため、相異なった多数のデバイスが従来技術で知られている。これらデバイスのいくつかは、血液処置マシンに標準として備えられる安全デバイスに依存し、不適当な血管へのアクセスの場合、直ちに体外血液回路の中断を作動させる。処置マシンに標準として備えられる安全デバイスは、一般に、体外血液回路の圧力の監視に基づいている。しかしながら、実際には、体外血液回路の圧力を監視することによってだけで、特に静脈穿刺カニューレの滑脱を十分な信頼性で検出することは不可能であることが示されている。公知の安全デバイスのいくつかは十分な感度を有しているが、患者の位置の変化に非常に敏感に反応し、多くの場合、これにより誤った警報をもたらす。公知の監視デバイスを既存の血液処置装置に容易に後付けできないことよりも、この後付けが、処置マシンへの高価で費用の高い介入を必要とすることが欠点である。
【０００５】
ＤＥ４４３２３４８Ｃ２は、血液、傷口からの排液、または輸液を運ぶホースラインのための安全なデバイスについて記載しており、前記安全デバイスは、ホースラインの位置の相対的変化に反応する。この公知の安全デバイスは、ホースラインに固定された磁石と、患者に固定されたリード接点と、を有している。ホースラインが引っぱられると磁石とリード接点の間の距離が変化し、それによって警報が作動させられる。
【０００６】
ＤＥ１９９５３０６８Ａ１では機械的な安全デバイスが知られており、このデバイスは、例えば、透析マシンの血液ラインに固定することができる。この公知の安全デバイスは、弾性的に予め張力が加えられた掴み具を有しており、この掴み具は、患者の身体に固定されたロッキングバーによって開位置で保持することができ、これにより血液ラインが掴み具の間に配置される。血液ラインの位置の変化がロッキングバーの引離しをもたらし、その結果、掴み具がホースを締付ける。これがホースの圧力上昇をもたらし、この圧力上昇が体外回路の圧力を監視するためのデバイスによって検出され、前記デバイスは公知の透析装置で標準として備えられている。欠点は、機械的安全デバイスの一方での血液ホースへ固定、および、他方での患者への固定が複雑であることである。掴み具がホースラインを急に締付けるので、血液処置の中断前に単に警報を作動させることが不可能である。生じるクリーププロセスのために、血液ラインに関して工場組立のための材料として廉価プラスチックの使用がまた問題である。掴み具は、原則として恒久的に予め張力が加えられるべきものではないが、これは掴み具が閉められるときの場合だけのものである。しかしながら、掴み具が閉められるとホースが締付けられるので、掴み具は予め張力が加えられる必要がある。しかしながら、デバイスが廉価なプラスチックから製造される場合、これは、時が経つにつれて室温でさえクリーププロセスの結果として、掴み具の事前張力の永続的減少をもたらし、したがって、使用のためのデバイスの不適合をもたらすことがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明に内在する課題は、患者へのアクセスの信頼性のある監視を可能にするデバイスであって、取扱いが容易であり、製造することが廉価であり、いつでも後付できるデバイスを提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる課題は、患者へのアクセスが簡単な方式でいつでも高い程度の信頼性で監視されることが可能な方法を提供することである。さらに、本発明の課題は、患者へのアクセスための監視デバイスを有している体外血液処置装置を利用可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
これらの課題の解決策は、請求項１、１６および１７に記載の特徴を有している本発明により行われる。本発明の有利な実施形態は従属項の主題である。
【００１０】
患者へのアクセスを監視する本発明のデバイスおよび方法は、液体運搬ホースラインにループが形成されることに基づいている。穿刺カニューレまたはカテーテルの滑脱がホースラインへの引張力の作用に由来することを前提とする。ホースラインが引張荷重の下におかれると、ループは自動的に締まる。これは、容易に検出することができるホースラインの圧力損失の増加をもたらす。
【００１１】
公知の血液処置装置は、体外血液回路の圧力を監視するためのデバイスを既に有している。圧力が事前設定の限度を超える場合、血液処置装置は、警報を発することおよび／または血液処置を中断することができる。このために必要である機械的デバイスは公知の血液処置装置内に存在している。したがって、体外血液回路の圧力に対する事前設定の限界値を、用いられるホースラインに合わせることだけが必要である。
【００１２】
患者への欠陥のあるアクセスを容易に検出することができるだけでなく、ループの形成によって、言うならば、引張カテーテルまたはカニューレへの引張力の伝達を弱めることができることが有利である。ホースが引張荷重の下に置かれる場合、まずループが締まり、従って、カテーテルまたはカニューレに引張力がすぐには伝達されない。ホースがキンクするような程度にループが締まったときにのみ、引張力は、カテーテルまたはカニューレに伝達される。しかしながら、それまでに保護機構は既に始動している。小さなキンクだとしても、ホースラインの圧力損失の増加が容易に検出されることを可能にするのに十分である。さらには、液体の増加する流量速度とともに、動圧がより早く増加することが有利である。これは特に、ホースラインが容易に安く売っている可撓性材料で製作される場合である。
【００１３】
ホースの長さが適切にたっぷりと必要な長さであり、かつ、患者に特定の移動の自由が与えられている場合、通常の移動では、引張力がないかまたは小さな引張力が血液ホースに生じるだけなので、ほんのわずかだけ誤った警報が発生する。さらに、誤動作の場合、液体を供給し運び出すためのデバイスはすぐに切られるのではなく、単に警報が作動させられてもよい。警報が作動させられる場合、病院スタッフは、処置を中断することなく、ホースラインをループ形状に戻すことによってキンクを取り去ることができる。
【００１４】
血管へのアクセスの監視のための本発明によるデバイスは、液体を患者に供給し患者から運び出すための装置がいつでも後付けすることができるものであって、ループの形でホースラインのホースセグメントの固定するための手段を有している。本発明は２つの代替の実施形態を用意し、これら形態は、一の形態では、ホースラインのホースセグメントの固定するための手段が既存のホースラインに取り付けることができ、他の形態では、ホースラインのホースセグメントの固定するための手段がカテーテル（穿刺ウイング）の一体部品として設けられている点で互いに異なる。患者へのアクセスがカテーテルで行われる場合、固定手段はカテーテルの一体部品であってもよい。
【００１５】
第１の代替の実施形態では、ホースセグメントのための固定手段は、第１のホースセグメントの取外し式固定のための第１の固定要素と、第２のホースセグメントの検出可能な固定のための第２の固定要素と、を有しており、第１および第２の固定要素は互いに連結されている。２つの固定要素は、相異なって設けられていてもよい。第１の固定要素によって、固定手段がホースラインのホースセグメントに固定される。次いで、ループがホースラインに手動で形成され、それによってホースセグメントが、ループの端部で第２の固定要素と固定される。この効果は、ホースラインが当初の形状に戻ることを防止することである。ホースラインが２つの固定要素のうち少なくとも１つにゆるく送り込まれる場合、ホースラインが最終的にキンクするときまで、引張力の存在の下、ループはまず締まることができる。
【００１６】
好ましい実施形態では、第１の固定要素は、クランプを有しており、このクランプを用いてホースセグメントが締付け方式で固定されることが可能であることが好ましい。クランプの開口部の直径はホースラインの直径よりわずかに小さいことが好ましく、その結果、ホースラインは、締付け方式で容易に固定されることが可能であるが、ホースが一緒に押圧される状態ではない。別の好ましい実施形態では、第２の固定要素がアイレットを有しており、このアイレットの中をホースセグメントが通されてもよい。ホースセグメントはアイレットの中にゆるく送り込まれるので、ホースラインのループは、引張荷重の下で締まることが可能である。
【００１７】
別の具体的に好ましい実施形態は、ホースラインがアイレットの中を通されず、側方からアイレットの中に配置することができるように準備する。この目的のために、ホースはアイレットの中に配置されるとき一緒にわずかに締付けられる。
【００１８】
アイレットをスナップロックで閉めることができることによって、アイレットからのホースラインの滑脱防止されることが有利である。
【００１９】
ホースラインは、通常この地点では、患者の位置変化の要求をあまり受けないので、ループは穿刺カニューレまたはカテーテルの後に直接形成されることが有利なことが検証されている。
【００２０】
代替の実施形態では、ホースラインのホースセグメントの固定のための手段が一体部品のカテーテル（穿刺ウイング）であり、ホースラインのホースセグメントの取外し式固定のための固定要素を有し、この固定要素は、穿刺カニューレに結合されているか、または結合されることが可能である。穿刺カニューレの後のホースセグメントがループに形成され、ループの後にあるホースセグメントが固定要素で固定されることによって、ループは簡単に形成できる。固定要素は、ホースセグメントが取外し式で固定できるように設けられていることが好ましい。しかしながら、原則として、ループが穿刺カニューレの後に手動で形成されるのではなく、カテーテル（穿刺ウイング）でホースラインがループを恒久的に形成してもよい。
【００２１】
ホースセグメントための固定要素はアイレットであることが好ましく、ホースセグメントがこのアイレットの中を通ることができ、これにより、引張荷重の存在の下、ループをしっかり引くことができる。アイレットは、ホースラインを挿入できるように離れて広がることが可能であることが好ましい。それは、例えば、ホースラインのためのクリップまたはそのような種類のものとして設けられていてもよい。
【００２２】
本発明の実施形態の様々な例は、図面を参照して以下でより詳細に説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１は、人工腎臓装置の主要な構成部品を示しており、この装置は、静脈血管へのアクセスを監視するためのデバイスを有している。人工腎臓装置は人工透析器１を有しており、この透析器１は、半透性のメンブレン２によって血液チャンバ３と透析液チャンバ４とに分けられている。動脈穿刺カニューレ５を用いて患者の動脈の１つに連結されるのは動脈ホースライン６であり、この動脈ホースライン６は、人工透析器の血液チャンバ３の入口に通じている。人工透析器１の血液チャンバ３の出口から出ているのは静脈ホースライン７であり、この静脈ホースライン７は、静脈穿刺カニューレ８を用いて患者の静脈の１つに連結される。動脈ホースライン６は、咬合式の血液ポンプ９に挿入されており、このポンプ９は体外血液回路Ｉに血液を運ぶ。
【００２４】
人工腎臓装置の透析液回路ＩＩは透析液源１０を有しており、この透析液源１０には、人工透析器の透析液チャンバ４の入口に通じる透析液供給ライン１１が連結されている。人工透析器１の透析液チャンバ４の出口から出ているのは透析液放出ライン１２であり、この透析液放出ライン１２は排水管１３に通じている。透析液放出ライン１２には、透析液ポンプ１４が組み込まれている。
【００２５】
透析装置の制御は中央制御ユニット１５によって引き受けられ、この中央制御ユニット１５は、血液ポンプ９および透析液ポンプ１４を制御ライン１６、１７を経由で制御する。中央制御ユニット１５は、データライン１８経由でアラームユニット１９に接続され、このアラームユニット１９は、誤動作の場合に光学的および／または音響的な警報を発する。
【００２６】
人工透析器Ｉの血液チャンバ３の下流の静脈ホースライン７に配置されているのは、電磁的に作動可能なホースクランプ２０であり、このホースクランプ２０は、静脈穿刺カニューレ（針）が血管へのアクセスから滑脱した場合に中央制御ユニット１５によって別の制御ライン経由で閉められる。制御ユニット１５はまた、カニューレの滑脱の後、血液ポンプ９を停止する。
【００２７】
動脈ホースラインの圧力を監視するために、透析装置は監視デバイス２２を備えており、この監視デバイス２２は、データライン２３経由で、静脈ホースライン７の圧力を計測する圧力センサ２４に接続されている。圧力監視デバイス２２は、別のデータライン２５経由で中央制御ユニット１５と通信する。
【００２８】
静脈血管へのアクセスを監視するためのデバイスは手段２６を有しており、この手段２６は、以下で詳細に説明される、静脈ホースライン７のホースセグメントをループ２７の形で固定する。ループは、静脈穿刺カニューレ８の上流に形成され、好ましくは、ホースラインのセグメント上（ホースラインが患者の体、例えば下腕に隣接して存在しているところ）に形成されている。
【００２９】
透析処置の間、静脈ホースライン７は引張荷重を受けない。圧力監視デバイス２２は、静脈ホースラインの圧力Ｐ（事前設定の限度範囲内）を計測する。通常の静脈圧力は、約１００ｍｍＨｇから２００ｍｍＨｇである。圧力計測デバイス２２は、１５０ｍｍＨｇの静脈圧力を計測することが想定される。かかる圧力条件では、１００ｍｍＨｇの幅を有している限界値ウィンドウが定められ、圧力に対する下限値が１００ｍｍＨｇであり、上限値が２００ｍｍＨｇである。計測圧力が１００ｍｍＨｇおよび２００ｍｍＨｇの事前設定の限度より上または下の場合、中央制御ユニット１５は光学的および／または音響的な警報を作動させる。
【００３０】
ループ２７の上流の静脈ホースライン７で引張が起きた場合、穿刺カニューレ８が患者静脈から滑脱する恐れがある。これが気付かれない場合、患者の生命は危険にさらされる。患者へのアクセスにおける内部圧力の損失による、静脈ホースラインの約１５〜２５ｍｍＨｇの圧力降下が、静脈圧力の下限値１００ｍｍＨｇを下回ることをもたらさない場合があり、従って、静脈穿刺カニューレの滑脱は本発明の監視デバイスなしでは検出されない。
【００３１】
しかしながら、ホースラインが穿刺カニューレの上でループを形成しているので、穿刺カニューレの滑脱は、警報の作動および／または血液処置の中断をもたらす。静脈ホースライン７で引張りが起きる場合、まずループ２７が締められ、その結果、引張力がバッファされうる。しかしながら更なる引張荷重が、ホースが最終的にキンクするような時点までループ２７が締め付けられる状況をもたらす。そのキンク箇所で血液がせき止まるので、キンク箇所の上流のホースラインの静脈圧力が増す。動圧は、血液流れ上のキンク箇所での、キンクしたホースセグメントの残りの開いている横断面に依存する。圧力計測デバイス２２は、ループ２７の上流に配置された圧力センサ２４を用いて、キンク箇所の前の動圧を計測する。短期間、約１から２秒で、圧力はキンク箇所で狭くなるために１５０ｍｍＨｇから上昇し、その結果、静脈圧力に対する上限値２００ｍｍＨｇを超える。したがって、中央制御ユニット１５は、警報を作動させ、静脈ホースクランプ２０を閉め、血液ポンプ９を停止することによって血液処置を中断する。
【００３２】
監視のために、相異なったレベルの様々な限界値が定義されてもよく、これにより、穿刺カニューレが血管へのアクセスの滑脱の危険にさらされているか、または部分的にもしくは完全に滑脱しているかどうかを導き出すことができる。個別の限界値を越えたときに、様々な警戒警報または警報が作動されてもよい。
【００３３】
ループが締められたときに圧力の著しい変化は比較的少しの遅れで（すなわちキンク形成が起きたときだけ）起きるので、ホースラインが実際にキンクすることが確実になされる必要がある。ホースラインの構成的または構造的な異方性によって、これをアシストすることが有利であり、キンク箇所の外側の材料の形状および／または構造と異なるように、キンク箇所でのホースの材料の形状および／または構造が変更される。したがって、例えば、所定のキンク箇所がホースの壁がより薄くされること、または、例えば、円形の横断面形状と異なるように設けられていてもよい。したがって、円形のホースラインは、例えば、キンク箇所で楕円形の横断面を有していてもよい。
【００３４】
ループがホースラインにおいて簡単な方式で形成できるようにする手段の実施形態の第１の例について、以下に説明する。これら固定手段は、従来の透析マシンの既存のホースラインにいつでも取り付けることができ、この透析マシンは、通常、事前設定の限界値を越えたときおよび／または下回ったときに反応する圧力監視デバイスを既に有している。
【００３５】
図２は、静脈ホースラインのない状態の固定手段２６を斜視図で示しており、一方、図３および図４は、静脈ホースラインとともに固定手段２６を示しており、図３ではホースラインは引張荷重を受けておらず、図４ではホースラインは引張荷重を受けている。
【００３６】
固定手段２６は、静脈ホースライン７のための２つの固定要素２８、２９を有している。２つの固定要素２８、２９は、後者によって保持されるホースラインのホースセグメントが互いに平行に進むように配置されている。第１の固定要素２８によって、静脈穿刺カニューレ８の上流の静脈ホースライン７のホースセグメント７Ａに、好ましくは穿刺カニューレの前に、固定手段２６が直接に取り付けられる。第１の固定要素２８はプラスチック射出成形部品であり、この部品は、ホースセグメント７Ａを中に挿入することができるクランプ３０の方式で形成されている。クランプ３０は中央開口部３１を有しており、その直径はホースセグメント７Ａの直径よりわずかに小さく、これにより、ホースセグメントを、クランプによって締付け方式で保持することができる。クランプ３０は、ホースセグメントが通って押圧される上部間隙３３までホースセグメント７Ａを囲んでおり、これにより、クランプは容易に離れて広がることができる。しかしながら、ホースラインに固定手段を固定するためには、クランプの代わりに２つの平行な脚部が備えられていてもよく、これら脚部の間隔はホースラインの直径よりわずかに小さく、したがって、脚部の間にホースラインを締付け方式で容易に固定することができる。
【００３７】
第１の固定要素２８の上に形成されているのは第２の固定要素２９であり、ホースラインがループ２７を形成するとき、この第２の固定要素２９が静脈ホースライン７の別のホースセグメント７Ｂを保持する。第２の固定要素２９はアイレットとして設けられ、このアイレットは開けるかまたは閉めることができる。アイレット２９は、下部円弧部３５および上部円弧部３６を有している、プラスチック射出成形部品である。下部円弧部３５および上部円弧部３６は、それぞれロッキングフック３７、３８を有しており、これらロッキングフック３７、３８は、下部、上部３５、３６が一緒に押圧されるとき、スナップイン方式で互いに係合する。
【００３８】
上部円弧部３６は、ホースセグメント７Ｂの挿入のために上方に曲げられており、これにより、ホースセグメントが、アイレット２９の中で上部３５と下部３６の間隙の中に挿入されることが可能である。次いで、アイレットは上部および下部をともに押圧することによって閉められ、これにより、ホースセグメント７Ｂがアイレットの中に係留されて固定される。ホースセグメントはアイレットの中にゆるく配置されており、これによりホースラインに引張が起きたときにループが締まることができる。ホースライン７に引張りが起きた場合、ループはホースラインがキンクするまで締まる。キンク箇所は図４の符号３９で与えられている。
【００３９】
図５は、固定手段４０の実施形態の別の例を斜視図で示しており、この固定手段４０は一緒に連結された２つのアイレット５３、５４を有しており、これらアイレットのうち１つが第１のホースセグメント７Ａを収容し、他方が第２のホースセグメント７Ｂを収容する。２つのアイレットは閉めることができないが、わずかに締付けられた方式で、それぞれのホースセグメントを堅牢に保持することができる。一方のアイレット５３の末端部５５が内側を向くのに対して、他方のアイレット５４の末端部５６は外側を向く。しかしながら、両方のアイレットの末端部が、それぞれ内側または外側を向いていてもよい。外側を向く末端部は、アイレットがより容易に離れて広がり、ホースラインをより容易に挿入できるという利点を有している。
【００４０】
図６から図８は、固定手段４１の別の代替の実施形態の相異なった方向からの斜視図を示している。この実施形態は、固定手段が穿刺ウイング４１として設けられている点で、図２から図５を参照して説明された実施形態の例とは異なる。本発明による穿刺ウイングは、穿刺ウイングがカニューレに連結されるかまたは連結可能なホースライン７のホースセグメント７Ｂの取外し式固定のための固定要素４２を有している点で、従来の回転式ウイング付きカニューレと異なる。穿刺ウイング４１は、基底開口部４３およびホース連結部４４を有しているカニューレ針５７を備えており、このホース連結部４４にホースライン７がしっかりと連結され、例えば、接着または溶接される。ホースラインの連結のために、ホース連結部４４およびホースラインの端部はまた、適したコネクタを備えることができる。図６はホース連結部の中に挿入される穿刺カニューレを示していない。
【００４１】
ホース連結部４４は、ホース末端部を受け入れるための円筒形本体４５を有しており、このホース末端部にはウイング４６、４７が両側に成形されている。固定要素４２はホース連結部４４の円筒形本体４５に連結されている。固定要素４２は、離れて広がることができるアイレットであり、このアイレットには、ループ２７の形成の後にホースライン７のホースセグメント７Ｂが側方から押圧可能である。アイレットは、円弧形の２つのプラスチック片４８、４９を備えており、これらプラスチック片はホース連結部の側面に形成され、脚部５０、５１の各端部は角度を成して曲げられている。ループ２７の形成の後、ホースライン７は、側方からアイレットの中に２つの脚部５０、５１の間の間隙５２を通って挿入され、そこで滑脱に対して固定される。ホースラインはまた、アイレットの中にゆるく通され、これにより、引張荷重の下でループが締まり、キンクすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】患者へのアクセスを監視するための本発明によるデバイスとともに人工腎臓装置の不可欠な構成部品を示している極めて簡素化されたダイアグラム図である。
【図２】本発明によるデバイスの実施形態の第１の例を示している斜視図である。
【図３】穿刺カニューレおよびホースラインとともに図２からのデバイスを示し、ホースラインが引張荷重を受けてないことを示している図である。
【図４】図２からのデバイスを示し、ホースラインが引張荷重を受けていることを示している図である。
【図５】本発明によるデバイスの実施形態の第２の例を示している斜視図である。
【図６】本発明によるデバイスの実施形態の別の例を示している斜視図である。
【図７】ホースラインとともに図６からのデバイスを示している斜視図である。
【図８】図６からのデバイスを示している別の斜視図である。
【図１】
2009529388.tif 000003
【図２】
2009529388.tif 000004
【図３】
2009529388.tif 000005
【図４】
2009529388.tif 000006
【図５】
2009529388.tif 000007
【図６】
2009529388.tif 000008
【図７】
2009529388.tif 000009
【図８】
2009529388.tif 000010
【国際調査報告】
2009529388.tif 000011
2009529388.tif 000012
2009529388.tif 000013
2009529388.tif 000014
2009529388.tif 000015
2009529388.tif 000016