(57)【要約】格納式注射針（９０）を有する医療装置を含む注射針であって、上記装置は、外側本体（９３）と、上記外側本体の中にスライド可能な内側部材（９７）と、上記外側本体の前方部分において解放可能な持針器（９１）と、持針器に取り付けられた注射針とを備え、上記内側部材は多段の隙間を有する持針器連結手段（１０８）を備え、上記持針器は多段の隙間を有する内側部材連結手段（１０８）を備え、それによって、上記内側部材が持針器に少なくとも１つの多段の連結手段で取り付け可能である。
2009529380.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用の注射器であって、
前端部と開口後端部とを有するシリンダ（９３）と、
シリンダ内でスライド移動可能なプランジャ（９７）とを備え、
上記プランジャは、低減した圧力下で、ピストン（９４）によって塞がれた開口前面部を有し、
上記ピストンは、開放可能にプランジャの前面に固定されており、
上記注射器は、シリンダの前端部にあって、固定手段（１０５）に開放可能に固定されたルアー（９１）を備え、
上記ルアーは、流体が上記注射器から放出できるように流路（１０６）を有し、
上記ルアーは、複数の環状の固定リブ（１０８）を有する後方部分（１０７）を有し、
上記ピストン（９４）は、空洞部（１０２）を含み、それによって、プランジャがシリンダに沿って前進して、ルアーの後方部分（１０７）が空洞部（１０２）に進入可能になり、又、１つ以上の固定リブ（１０８）が空洞部（１０２）の内壁と連結することによってルアーがピストンに固定されることを特徴とする注射器。
【請求項２】
上記空洞部（１０２）は、ピストン・プラグがルアー（９１）の後方部分（１０７）と接触した状態で、空洞部の中へ押されるピストン・プラグ（９８）を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
上記ピストン・プラグは、ルアーの後方部分（１０７）の方へ押されると、流路（１０６）を密閉する前方のノーズ部（１０３）を備えることを特徴とする請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
上記ピストンは、上記プランジャの上記前面に上記ピストンを固定する少なくとも１つの屈曲可能な固定フィンガ（１０１）を備え、
それによって、ある段階で上記プランジャを前進させることにより、少なくとも１つの湾曲可能な固定フィンガは、上記ピストン（９４）がプランジャ（９７）の前面に固定されない開放位置に湾曲することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
上記固定手段（１０５）は、シリンダ（９３）上に少なくとも１つのクリップを備え、ルアー固定位置とルアー開放位置との間を移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項６】
上記ルアー（９１）は、ルアー密閉部（９２）に勘合し、
上記ルアー密閉部は、上記ルアーの後方部分（１０７）の近傍で伸びて、固定リブ（１０８）を露出させるために、後方部分に沿って前方へ押されるように設けられ、
ルアー密閉部（９２）が移動することによって、少なくとも１つのクリップ（１０５）は、シリンダ（９３）への連結からルアー（９１）を解放する開放位置に移動させるために移動することを特徴とする請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
格納式注射針を有する医療装置を有する注射針であって、
上記装置は、外側本体と、
上記外側本体の中でスライド可能な内側部材と、
上記外側本体の前面部分の開放可能な持針器と、
上記持針器に取り付けられた注射針とを備え、
上記内側部材は多段の隙間を有する持針器連結手段を有し、上記持針器は多段の隙間を有する内側部材連結手段を有し、それによって、上記内側部材が上記多段の連結手段の少なくとの１つで上記持針器に取り付けることができることを特徴とする装置。
【請求項８】
上記装置は、外側本体と、
上記外側本体の中でスライド可能な内側部材と、
上記外側本体の前面部分の持針器と、
上記持針器に取り付けられた注射針と、
上記持針器が上記外側本体に固定される固定位置と上記持針器が上記本体の中に収容される自由位置との間で移動可能な上記外側本体の少なくとも１つのゾーンと、
上記内側部材は、ピストンを有する前面部分を有し、
上記前面部分又は上記ピストンは、多段の隙間を有する持針器連結手段を備え、
上記持針器は多段の隙間を有する前面部分又はピストン連結手段を備え、それによって、少なくとも１つの多段の連結手段で上記内側部材を上記持針器に取り付けることが可能になることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
格納式注射針を有する医療装置を有する注射針であって、
上記装置は、上記注射針が通過できる前面部分を有する外側本体（例えば、シリンダ）と、
後方部分と、
上記外側本体の中でスライド移動可能な内側部材（例えば、プランジャ）と、
上記外側本体の前面部分で解放可能な持針器（例えば、ルアー）と、
上記持針器に取り付けられる注射針とを備え、
上記外側本体の前面部分は、少なくとも１つの側部開口を有し、
装置は更に、上記外側本体に相対的に取り付けられる一部を有して、且つ、少なくとも一部が上記側部開口に沿って片持ちで伸びるクリップを備え、
上記クリップは、通常、注射針保持位置にあるが、注射針解放位置に湾曲可能であり、
上記内側部材は、上記外側本体の中で上記外側本体の上記前面部分へ移動可能であり、
上記内側部材は、少なくとも１つのクリップを湾曲可能であり、それによって、上記持針器を収容できることを特徴とする装置。
【請求項１０】
上記内側部材は、多段の隙間を有する持針器連結手段を備え、
上記持針器は、多段の隙間を有する内側部材連結手段を備え、それによって、上記内側部材が上記持針器に上記多段の連結手段の少なくとも１つで取り付け可能である
ことを特徴とする請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、格納式注射針を有する医療装置に関し、従って使い捨て注射器を含んでもよく、それによって、プランジャの前方に関連付けて持針器が取り付けられる方法、及び持針器を注射器の前方から解放する機構が改善される。本発明は、そのような装置の他の改善についても説明する。
【背景技術】
【０００２】
針刺し損傷に関する意識が益々高まっており、また注射針を共有することに関連する危険のため、格納式注射針を有する多くの注射器が市場に出されている。３つの基本的なタイプがある。第１タイプは、「マニュアル」タイプとして知られており、プランジャが前方の注射筒端部へ移動する時、プランジャは注射針を有する持針器と結合する。次に、プランジャを手動で収容することができ、それによって、注射針は注射器本体に収容される。
【０００３】
第２タイプは、「シュート・バック」注射器として分類される。これらの注射器の場合、ある形式のバネを備える。プランジャが注射筒端部へ向けて前方に押される時、持針器が解放され、バネによって、（取り付けられた注射針を含む）持針器が、プランジャ本体又は注射器本体のいずれかの中へ素早く戻る。持針器が解放されるまで、バネは、持針器の近くに圧縮した状態で設けられる。代わりのものとして、プランジャが注射筒前面へ向けて前方に押下された時、伸長するバネを備えることが知られる。
【０００４】
第３タイプは、「サック・バック」注射器として分類される。これらの注射器の場合、典型的にはプランジャの中が低圧（真空）にされており、プランジャ前面はピストンで密閉される。ピストンは、プランジャ前面に解放可能に設けられる。注射筒前面は、注射針を含む解放可能な持針器を有する。プランジャが注射筒端部へ向けて前方に押された時、ピストンが持針器と結合し、同時にピストンは、プランジャ前面から解放され、且つ持針器は、注射筒前面から解放されて、真空によって持針器／ピストンがプランジャの中へ吸い込まれる。
【０００５】
これら３つの基本的な構成に多くの変形がある。例えば、「バキューム・オン・デマンド」をプランジャに備えるものが知られており、それは、プランジャ内に真空が生み出される段階である使用時の直前まで、注射器が大気圧であるものをいう。
【０００６】
基本的な構成の各々において、（使用済みの注射針を備える）持針器が適切に収容されるように、プランジャ（それはピストンを含む。）が、適切に持針器に連結することに大きな注意を払う必要がある。手動で収容する場合、プランジャを収容しても持針器が収容されない状況が生じ得ることは望ましくない。
【０００７】
シュート・バック機構の場合、機構の「始動」が遅すぎるか、又は早すぎることは、非常に問題がある。機構の始動が早すぎる場合、注射器の中に相当量の薬がまだ残っており、注射針が早すぎる時期に戻されると、それは無駄になる。代わりに、プランジャが完全に前方に押された時に機構が始動しないならば、それも非常に問題であり、その場合、（シュート・バック機構を損傷するかもしれない）過度の力をプランジャに掛ける必要がある。
【０００８】
「サック・バック」機構の場合にも、機構の「始動」が遅すぎるか、又は早すぎることは、非常に問題がある。この種の機構の場合、プランジャが真空下にあるため、プランジャ前面のピストンの解放が早すぎると、ピストンは、持針器を適切に取り付けずに、プランジャの中に収容される（吸い込まれる）かもしれない。代わりに、持針器の解放が早すぎることも同様に望ましくない。
【０００９】
しかしながら、使い捨て注射器の特定の構造によると、特に注射器が小さい１ｍｌ注射器である場合、始動機構にあまり多くの「余裕」がない。そのため、解放機構の始動が遅すぎること、又は早すぎることがある。
【００１０】
解放機構の始動が早すぎる１つの理由は、プランジャが注射器の前方部分に押し入れられるとほぼ同時に、プランジャが収容装置と連結する必要があるためと考えられる。そのため、連結が直ちに生じないならば、解放機構に不具合がある。
【００１１】
解放機構の始動が早すぎる又は遅すぎる他の理由は、持針器（ルアーともいう。）が筒前面に開放可能に取り付けられる方法にある。摩擦接触を用いた開放可能な方法で筒前面に持針器を保持することが知られる。そして、プランジャが筒前面へ向けて押されると、持針器が収容位置に向けて始動できる程度にまで摩擦接触を低減するために、プランジャは、ある方法で持針器と連結する。筒と持針器の摩擦連結は、必ずしも完全に十分な配置である必要はないことが分かっている。
【００１２】
そのため、持針器が保持される筒前面に、ステップ又はショルダを備えることも知られており、そして持針器を解放するために、ステップ又はショルダを押し離すことが必要である。持針器を解放するために破壊される形式又は壊れ易い部分を有する形式の「遮断板（shatter plate）」を備えることも知られている。これらの配置によって、持針器を所定位置に一時的に十分取り付けることができる一方で、筒前面のステップ又はショルダの製造は非常に困難である。
【００１３】
従って、ピストンがプランジャ前面から解放可能となる設計及び／又は持針器が注射筒前面から開放可能となる設計を改善するために、「サック・バック」タイプを含む使い捨て注射器の特定の構造を改良することは、便宜である。本明細書において従来技術を記載した文献に言及する場合、その文献によって、オーストラリア等の国の当該技術分野において一般的な知識の一部を形成することを承認するものではないことは明確に理解すべきである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は、上述の問題の少なくとも一部を解決可能な格納式注射針を有する医療装置を含む注射針を提供すること、又は、実用的な若しくは商業的な選択を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
第１の広い形式において、本発明は、格納式注射針を有する医療装置を含む注射針であって、装置は、外側本体と、上記外側本体の中へスライド可能な内側部材と、上記外側本体の前面部分で解放可能な持針器と、上記持針器に取り付けられる注射針とを備え、上記内側部材は多段の隙間を有する持針器連結手段を有し、上記持針器は、多段の隙間を有する内側部材連結手段を有し、それによって、上記多段の連結手段の少なくとも１つで上記内側部材を上記持針器に取り付けることが可能になる。
【００１６】
これは、ただの１点ではなく特定の距離を超える長さで内側部材が持針器に接続できることによって、ある程度の「余裕」又は「調整部」を備える。このように、上記内側部材は、第１連結手段で持針器に取り付け可能であり、収容機構が始動すると、持針器は取り付けられて収容される。しかしながら、収容機構が始動しない場合、他の連結手段（可能であれば複数の連結手段）に連結するために、内側部材を更に前方へ押すことができ、そして収容機構が始動すると、持針器はやはり収容される。
【００１７】
より詳細な形式において、本発明は、格納式注射針を有する医療装置を含む注射針であって、装置は、外側本体と、上記外側本体の中でスライド可能な内側部材と、上記外側本体の前面部分の持針器（ルアーともいう）と、上記持針器が上記外側本体に固定される固定位置と上記持針器を上記本体内に収容できる自由位置との間で移動可能な外側本体の少なくとも１つのゾーン（zone）で持針器に取り付けられた注射針とを備え、上記内側部材は、ピストンを含む前面部分を有し、上記前面部分又はピストンは、多段の隙間を有する持針器連結手段を有し、上記持針器は、多段の隙間を有する前面部分又はピストン連結手段を有し、それによって、上記多段の連結手段の少なくとも１つで内側部材を持針器に取り付けることができる。
【００１８】
上記医療装置が使い捨て注射器を備える場合、上記外側本体は上記注射筒を備えてもよく、また上記内側部材は上記プランジャを備えてもよい。上記医療装置が使い捨て注射器を備える場合、上記使い捨て注射器は、上記持針器を所定位置に保持するために、上記外側本体に少なくとも１つのゾーンを備える。
【００１９】
これによって、より複雑で、本来よりも信頼できない種々の他の注射針保持機構に伴う潜在的な問題が解決する。
【００２０】
上記外側本体（例えば、注射筒）にゾーンを有し、このゾーンが固定位置と自由位置との間で柔軟であることによって、所定位置に持針器を保持するために、単純でも丈夫さと信頼性を備えることができる。
【００２１】
内側部材（例えば、プランジャ）が前方へ移動することによって、固定（注射針保持）位置から自由（解放）位置にまでゾーンを曲げることができる。例えば、上記内側部材が前方の上記外側本体の中へ押し進む場合、上記持針器を解放するために、少なくとも１つのゾーンが固定位置から自由位置に曲げられる。
【００２２】
上記外側本体が１つ以上のゾーンを有することは好ましいが、上記ゾーンが上記外側本体の周囲で連続することは、これによって、外側本体が不必要に弱くなる問題を生じさせ、この連続ゾーンを通過した内側部材（ピストン）を押すために過剰な力が必要になるため、好ましくない。
【００２３】
従って、上記外側本体は、２から６の間、好ましくは、４つのそのようなゾーンを備えることができる。上記ゾーンの間の上記外側本体のエリアを補強するために、この部分を「完全な厚み」で作ることができるように、これらゾーンは、上記外側本体の周囲で等間隔であってもよい。ゾーン自体は、持針器が保持された、少なくとも部分的に柔軟な部分によって囲まれたプロファイル又はショルダ又は突起（本明細書では、以後「プロファイル」という。）を有してもよく、それによって、上記プロファイルは、必要に応じて固定から開放位置へ曲がることができる。簡単な実施形態において、少なくとも部分的に曲がる部分は、プロファイルの周囲に薄い壁部分を含んでもよく、それによって、上記外側本体が連続性を維持して、（スロット、スリップ等の）開口を含まないように、上記外側本体の残りの部分が取り付けられる。ゾーンを備えるために、他のタイプの構造が用いられ得ることは、もちろん考えられる。例えば、上記部分少なくとも部分的に曲がる部分は、複数の「薄い壁の」リブ又は部分を含んでもよく、それによって、プロファイルが離れるように曲がり、その場合、これらの部分の間のエリアが「完全な厚みの」壁部分等を含む。上記ゾーンが固定から自由位置に伸長するために、弾性特性を備えることも考えられる。
【００２４】
持針器は、上記ゾーン（の各々）又は少なくとも上記ゾーンの一部によって、直接に又は間接に保持されてもよい。構成を簡潔にするため、持針器は、ゾーンのプロファイルと直接に隣接することが好ましい。
【００２５】
余裕又は調整部を備えるために複数の隙間の離間部分（連結手段）の少なくとも１つに沿って内側部材を持針器に取り付け可能にするように、医療装置は特定の構成を含んでもよい。
【００２６】
連結手段は、多段の隙間を有して離隔した隆起部分を備えてもよい。これらの部分は、リブ、壁部、フランジ、歯、フック、ボタン、これらの組み合わせ等を含んでもよい。代わりに、連結手段は、多段の隙間を有して離隔した収納部を備えてもよい。これらの収納部は、溝、スリット、スロット、穴、窪み、これらの組み合わせ等を含んでもよい。収納部及び隆起部分の組み合わせが備えられてもよい。
【００２７】
収納部及び隆起部分は、連続又は非連続であってよい。連結手段によって、典型的には、内部部材は、１−２０ｍｍの隙間（典型的には、１−１０ｍｍ）の隙間に沿って持針器に接続され得る。このように、連結手段の長さ又は幅は、これに相応するものである。
【００２８】
簡単な実施形態において、連結手段は、多段の環状の隙間を有して離隔したリブを内側部材に備え、又、多段の環状の隙間を有して離隔したリブを持針器に備え、リブが内側部材を持針器に固定するように連結できる構成と配置で備えられる。
【００２９】
外側本体は、シリンダ注射器又は医療装置の用途に応じた同様のものを備える。シリンダの長さと直径（又は断面）は、用途に応じて変更され得る。外側本体は、（典型的には１ｍｌの小さい使い捨て注射器の場合）３０又は５０ｍｍの間の長さであり、より大きい注射器の場合１００−２００ｍｍまでの長さを有する。同様に、直径（又は外側本体が円形でない場合、断面）は、３−５０ｍｍの間である。
【００３０】
外側本体及び内側部材は、典型的には、プラスチック、プラスチック複合材、ガラス等を用いて作られる。
【００３１】
内側部材は、典型的には、プランジャ又は医療装置の用途に応じた同様のものを備える。内側部材は、（シリンダ注射筒の前面に向けて最も近くに移動する）前方部分と（典型的にはシリンダ注射筒の後方から伸びる）後方部分とを有する。内側部材がプランジャである場合、後方部分のサムプレート等のような通常のあらゆるプランジャの設計を有してよい。
【００３２】
プランジャの前方部分は、典型的には、ピストンと呼ばれる隔離部分を含む。代わりに、プランジャの前方部分は、ピストンと呼ばれる部分を含むように成形されてもよい。本明細書で他を備えない限り、「ピストン」は必ずしも限定的に解釈されるべきではない。明細書及び特許請求の範囲を通じて、「ピストン」は、内側部材（例えば、プランジャ）の前方部分又はプロファイルを含み、内側部材は、持針器に接続可能であって、手動又は自動のいずれかで収納される。
【００３３】
好ましくは、ピストンは、持針器に取り付けることができるように連結手段を備える。
【００３４】
ピストンは、開放可能にプランジャの前面に取り付けられ、それによって、持針器及び注射針を収容するために、プランジャ本体の中に「吸い込まれる」。
【００３５】
代わりに、ピストンは、プランジャの前面の一部を形成してもよく、プランジャの前面に開放可能に取り付けられない。持針器及び使用済みの注射針を収容するために、プランジャ全体を収容する必要がある（これは、本発明の手動バージョンという。）。
【００３６】
ピストンは、外側本体（例えば、シリンダ注射筒）の中で前方に押されるにつれて、少なくとも１つのゾーンが開放可能な位置に湾曲できる部分を有する。この部分は、ショルダ部、隣接部等、この方法で機能し得るあらゆるプロファイル又は手段であってよい。代わりに、ピストンは、離隔部材を直接又は間接に支持してもよく、それによって、少なくとも１つの涼気が湾曲することができる。しかしながら、製造を容易にするために、好ましくは、ピストン自体は、少なくとも１つのゾーンに隣接し、それから離れて湾曲する。
【００３７】
好ましい実施形態において、外側本体にある全てのゾーンから離れて湾曲する環状の隣接部又はショルダ部を備える。このように、必ずしも、ゾーンを有する部分を配置する必要はない。環状の隣接部又はショルダ部のような部分を有するため、外側本体におけるピストンが正確な回転位置にあるか否かに関わらず、ゾーンを常に湾曲させる。
【００３８】
注射器の他の要件は、プランジャが完全に前方へ押されると、全ての薬剤が注射器から放出されることである。つまり、注射器の中に「デッドスペース」を有することは、好ましいことではなく、それによって、注射器は、注射針を通って放出できない医薬を含む。従来の注射器の設計では、プランジャの前面は比較的平面的であり、実質的に全ての医薬が注射針を通って押し出された。
【００３９】
しかしながら、注射針収容機構は、プランジャ又は保持器の前面のいずれかに特定のプロファイルを必要とし、多くの場合、これによって、望ましいことではないが、注射器の中にデッドスペースを生じさせる。
【００４０】
そこで、本発明の他の改良では、注射針と連通する収納部を有する持針器を備え、注射器のデッドスペースを最小にするために、収納部へ通過できるノーズ部を有する内側部材（例えば、ピストン）の前面を備える。
【００４１】
本発明の一例は、プランジャの前面に開放可能なピストンを有し、プランジャは、真空下におかれて、その結果、ピストンが解放され（持針器に連結し）た時、真空の作用によって、プランジャ本体の中へ収納される。
【００４２】
発明の本バージョンにおいて、ピストンは、内側部材（典型的には、プランジャ）の前方部分に開放可能に連結するために、開放可能な連結手段を有する。連結手段は、ピストンを所定位置に固定するために、内側部材の前方部分に連結する少なくとも１つの、好ましくは複数のフィンガ部材を備える。しかし、それによって、内側部材の前面からピストンを解放するために開放位置に移動させることができる。これらのフィンガ部材は、片持ちであってよく、開放位置へ押し下げ可能である。代わりに、解放手段を回転させる形式等のような他の解放手段が備えられてもよい。好ましくは、内側部材が外側本体の前面へ押される時、開放可能な連結手段は、開放位置に移動する。又、好ましくは、開放可能な連結手段は、外側本体の一部に接することによって、開放位置へ移動する。
【００４３】
第２の広い形式において、発明は、格納式注射針を有する医療装置を有する注射針を備え、装置は、注射針が通過できる前面部分を有する外側本体（例えば、シリンダ）と、後方部分と、外側本体の中でスライド移動可能な内側部材（例えば、プランジャ）と、外側本体の前面部分で解放可能な持針器（例えば、ルアー）と、持針器に取り付けられる注射針とを備え、上記外側本体の前面部分は、少なくとも１つの側部開口を有し、更に、外側本体に相対的に取り付けられる一部を有して、且つ、少なくとも一部が側部開口に沿って片持ちで伸びるクリップを備え、クリップは、通常、注射針保持位置にあるが、注射針解放位置に湾曲可能であり、上記内側部材は、外側本体の中で外側本体の前面部分へ移動可能であり、内側部材は、少なくとも１つのクリップを湾曲可能であり、それによって、持針器を収容できる。
【００４４】
好ましくは、本発明の第２の広い形式の医療装置を含む注射針は、上述の可変固定部を備える。代わりに、本発明の第１の広い形式注射針が、少なくとも１つのクリップ及び本発明の第２の広い形式において説明した他の部位を備える。
【００４５】
本形態の注射針保持配置の利点は、持針器が非常に確実に、且つしっかりと、少なくとも１つのクリップ（通常２つ以上のクリップが備えられ、外側本体の側壁に関して隙間を空けて、外側本体の前面部分に隣接して備えられる。）によって保持されることである。このように、持針器は、摩擦力又は破壊リング等のみによって、外側本体（例えば、シリンダ）の前面に保持されるのではない。本配置の他の利点は、少なくとも１つのクリップを有するシリンダの前面を容易に製造できることであり、例えば、クリップが「弾性フィンガ」又は開口に沿って伸びる同様の片持ち部材を備えるように、クリップ近傍の領域が「打ち抜き」又はその他の方法で除去できる。他の利点は、片持ちクリップを有することによって、（クリップが取り付けられるシリンダ側壁の箇所から分離して）相対的に自由であって、クリップは、注射針保持位置から（押し出した／湾曲した等）持針器解放位置にまで、確実に移動可能である。概ね、（例えば、少なくとも１つのクリップを有する）シリンダの前面に持針器を開放可能に固定する、この特殊な配置は、摩擦のみを用いる点で優れている。
【００４６】
本発明の第２の広い形式の場合、好ましくは、開口は外側部分（例えば、シリンダ）の側壁に備えられるため、シリンダ内の医薬が、注射針の通過と反対に側壁の開口を通過することを防止するために、持針器その他の部分の再設計が必要になる。
【００４７】
外側本体は、シリンダ注射筒を備えてもよく、上述の部位の少なくとも一部を有してもよい。外側本体は、開放可能に持針器（ルアーともいう。）を保持するクリップを設けるために、少なくとも１つの側部開口を備える。１つ以上の側部開口が備えられ、典型的な注射器の場合、１組の側部開口は、シリンダ注射筒の反対側に備えられる。
【００４８】
側部開口の形状及び大きさは、少なくともシリンダの大きさに応じて変化し得る。各開口の形状は、概ね矩形状である。各開口の長さは、典型的には、２−１０ｍｍであり、各開口の幅は、典型的には、２−５ｍｍであるが、これは注射器の大きさに応じて変化し得る。（各）側部開口は、シリンダの前面又は他の装置の外側部分にある。
【００４９】
側部開口は、前面部分の前端部から内方へ、少なくとも持針器の一部を側部開口に位置付けるために十分な距離の隙間を空ける（そのため、開放可能にクリップによって取り付け可能になる）。又、持針器の一部は、前面部分の境界の中に位置付けられる。そのため、（各）側部開口は、外側部分の前端部から１０−５０ｍｍの間の距離だけ内部で隙間を空ける。
【００５０】
クリップは、典型的には、それを側部開口に位置付けることができる大きさ及び形状を有する。クリップは、外側本体と同じ材料を用いて作られる。クリップは、典型的には、開口の一端から「片持ち」であり、典型的には、クリップの自由端がシリンダの前面へ向けて伸びる方法である。片持ちであることによって、クリップは、ある程度の「弾性」を有し、それによって、望ましくは、開放可能に持針器（ルアー）を保持することができる。
【００５１】
クリップの形状は、種々であってよいが、望ましくは、持針器に開放可能に連結するクリップの部分の形状は、クリップと持針器との間の優れた連結を実現できるものである。
【００５２】
クリップがある程度の「弾性」を備えるために、開口の一端に取り付けられるクリップの部分（ネック部という。）は、減少した厚さを有する。クリップは、実質的に開口を塞ぎ、クリップの端部と開口の端部との間に小さい隙間が空くだけになる。その隙間は、連結位置と開放位置との間をクリップが自由に移動できるだけの十分なものである。
【００５３】
このように、側部開口が矩形状ではなく、卵形又は特殊な形状をしている場合、クリップは同様の形状を有する。
【００５４】
内側部材は、上述の部位の少なくとも一部を有するプランジャを含む。プランジャは、好ましくは、低圧（真空）の下にあり、これは、製造過程に備えられるか、又は、例えば装置の使用直前のように、「必要に応じて」備えられる。
【００５５】
解放可能な持針器は、開放可能な持針器がプランジャの前面（又はその他の内側部材）に固定することを可能にするために、上述の「可変固定」機構の一部を備える。
【００５６】
持針器は、前方に伸びるノーズ部と、後方のステム部と、相互嵌合する側部とを備える。長い流路は、注射針を取り付けて、持針器及び注射針を通って医薬が流れる流路を形成するために、典型的には持針器を通って伸びる。相互嵌合する側壁部は、典型的には、隣接部又はショルダ部その他、持針器を所定の位置に開放可能に固定するクリップに連結する同様のものを備える。典型的には、相互嵌合する側壁部は、筒状であり、そのため、（各）クリップに連結するために、環状の隣接部又はショルダ部を備える。
【００５７】
ステム部は、外側部分（例えば、シリンダ）の中で後方へ伸び、典型的にはプランジャに対向する。好ましくは、ステム部は、上述の可変固定手段の一部を備える。
【００５８】
密閉手段は、典型的には、シリンダの少なくとも１つのクリップの背部に備えられ、典型的には、持針器を密閉し、それによって、少なくとも１つのクリップの周囲の開口を医薬が通過することを防止する。密閉手段は、持針器のステム部に取り付けられてもよい。典型的には、密閉手段は、ステム部の一部の近くから伸び、可変固定手段の一部を含む。好ましくは、密閉手段は、可変固定手段のこの部分を露出させるために、ステム部に沿って前方へ押すこともできる。このように、密閉手段は、持針器のステム部が通過できる中央開口を含む環状リングを備えてもよい。このような構成によって、密閉手段は、ステム部に沿って、（典型的には、プランジャによって、）押すことができる。これについては、後に詳述する。
【００５９】
特に好ましい実施形態において、密閉手段は、持針器（ルアー）のステム部の近くに位置付けられ、シリンダの少なくともクリップの下に位置付けられる。
【００６０】
密閉手段は、ゴム、プラスチック、シリコン等の適切な材料を用いて作られる。
【００６１】
内側部材は、プランジャを備える。プランジャは、低減した圧力（真空）下にある。プランジャは、閉塞後端部と開口前端部とを有する細長い実質的に中空の本体を備える。開口前端部は、開放可能に取り付けられた密閉部材よって密閉されている。密閉部材は、ピストンを備える。ピストンは、プランジャの前面に開放可能にピストンを取り付ける手段を備える。手段は、少なくとも１つのクリップ、又は少なくとも１つのフィンガ部材、又はその他の手段を備えてもよい。少なくとも１つのクリップは、ピストンがプランジャの開口前端部に固定される固定位置と、（プランジャ本体の真空によって）ピストンをプランジャ本体の中に収容できる開放位置との間に移動可能である。少なくとも１つのクリップは、詳細は後述する片持ち部材を備える。
【００６２】
ピストンは、プランジャ本体の真空の損失を防ぐために、プランジャの前面に密閉して連結できる真空密閉を備え又は含む。
【００６３】
ピストンは、プランジャがシリンダの前面へ向けて押される時に、持針器の後方ステム部の密閉部を前方へ押すように形成された前方部分又は前面部を有する。例えば、前方部分又は前面部は、やや先細り又は湾曲する。
【００６４】
ピストンの前方部分は、持針器のステム部の一部を設けるために収納部を備える。収納部は、上述の可変固定手段を備え、それによって、１つ以上の位置において持針器の後方にピストンを取り付けることが可能になる。
【００６５】
刊行物又は引用例について言及をすることによって、刊行物又は引用例がオーストラリア等の一般的な知識の一部を形成することを示唆するものではないと、十分に理解されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６６】
本発明の実施形態について、図を参照して説明する。
【００６７】
本発明の第１実施形態（図１〜８）
【００６８】
まず、本発明の第１実施形態を参照すると、本発明が使い捨て注射器のみに限定されると考えるべきではないが、本実施形態は、収容式使い捨て注射器に関する。実施形態において、注射筒１０の形式の外側本体を有する医療装置（注射器）と、プランジャ１１の形式の内側部材と、持針器１２と、注射筒１０上の複数の分離ゾーン１３と、プランジャ１１の前面に取り付けられたピストン１４とを備える注射針について説明する。より詳細には、注射筒１０は、典型的に円筒状の外形を有し、ゾーン１３を含む前面部分１５を有する。前面部分１５は、シリンダ１０の残部に関して低減した直径を有する。従来設計の注射針１６は、その関連付けられたルアー１７に嵌合する。
【００６９】
図２を参照すると、シリンダ１０の内側前面部分１５は、持針器１２である。持針器１２は、ノーズ部１８を有し、ルアー１７は、通常の方法でノーズ部１８の全体を覆って押されて、嵌合する。
【００７０】
持針器１２は、プラスチック材料を用いて作られ、一体設計である。特に、持針器１２は、前面がノーズ部１８である主本体部１９を有する。やや大きい流路２０は、持針器１２の全体に貫通する。流路２０は、直径において、注射針１６の直径よりかなり大きい。又、流路２０も、（シリンダ１０と連通する）やや大きいリア部から、（注射針１６と連通する）より小さい前面部まで僅かに先細りである。
【００７１】
流路２０は、リア端部において、持針器１２に形成された、より大きい収納部２１に連通する。持針器１２の最後部は、図７に示される平坦な環状表面２２を有する。平坦な環状表面２１は、シリンダ１０の前面の所定位置に持針器を保持するものであり、これにつき詳細に後述する。
【００７２】
また、図７によく示されるものが、複数の細長い非回転薄板２３である。これらは、シリンダ１０の前面に形成された、対応する細長い薄板２４に連結する。細長い薄板２４は、図５に示される。これによって、持針器１２は、シリンダの前方又は後方にスライド移動することが可能になるが、回転移動をすることが不可能になる。
【００７３】
図７及び図２−４に示すように、リング状の比較的柔軟な密閉フランジ２５（図３、図１０及び図７において２５を付す。）が、前方に（ノーズ部１８へ向けて）伸び、シリンダ１０の前面部１５の内壁に偏向している。これによって、持針器１２と前面部１５の内壁との間を通過する流体を阻止ことが可能になる。
【００７４】
持針器１２を位置付けるため、及びシリンダ１９の前面（特に前面部１５）に持針器を「固定」するためには、上位機１３の理解が必要である。ゾーン１３は、図１及び図１２に示される。これらのゾーンは、特徴的な形状を有し、図１２に示すように柔軟なウェブ（ｗｅｂ）部に囲まれた統合プロファイル２６を備える。第１実施形態の場合、２つの直径方向に対向したゾーン１３を前面部１５に備える。重要なのは、ゾーンが、シリンダ１０を通じて開口等を全く備えないという意味において連続していることである。その結果、ゾーンを通じて流体が流通する可能性はない。代わりに、ゾーンは、柔軟なウェブ部によって囲まれた、比較的統合した硬いプロファイル２６を有する。ウェブ部２７は、シリンダ１０の「薄い壁」部分である。断面図である図１１は、プロファイル２６と周囲の薄い壁のウェブ部２７を示す。
【００７５】
プロファイル２６は、（図３に示すように）シリンダ１０の前方部１５の内方へ内部で伸びる突起２８等のショルダ部を有する。持針器１２の平坦面２２が対向して当接する突起２８によって、持針器１２が待避することを防止できる。このように、持針器が各ゾーンの突起２８に対向して当接する場合、持針器は、シリンダ１０の前面の所定位置に「固定」される。
【００７６】
ゾーンの配置と形状は、持針器との連結をプロファイル２６が解除できるようなものであり、これによって、持針器を自由にして、シリンダ１０（又はプランジャ１１）の中に収納することが可能になる。突起２８の特徴的な形状は（図３に示すように）、所定位置に持針器１２を保持する部分が比較的「急激」なものであるが、（ピストン１４に面する）他端が傾斜した又は連続的に傾いた表面２９を有することである。この形状によって、プロファイル２６は、傾斜した表面２９に対向するピストンの隣接によって、ピストン１４が前方に移動した時に柔軟に解放することが可能になり、ピストンの前方への更なる移動が可能になる。
【００７７】
このように、ピストンの前方への移動は、あるステージにおいて、（角プロファイル２６を囲む薄い壁のウェブ部２７により可能な柔軟性を用いて）プロファイル２６を解放し、これによって、持針器１２をシリンダ１９の前面部１５での連結から解放する。図１４を参照すると、第１実施形態の場合、ピストン１４は、プランジャ１１に開放可能に取り付けられ、プランジャ１１は、（真空下で）負圧を受ける。ピストン１４は、図８に示す主本体部３０を有する。主本体部の前面は、ノーズ部３１であり、ノーズ部３１と主本体部３０の間には、ピストン１４を最終的に持針器１２に取り付ける連結手段を有する仲介部３２がある。このことは後に詳述する。
【００７８】
主本体部３０は、複数の開放可能な固定フィンガ部３３を支持する。これらの固定フィンガ部３３は、図８に示すように、片持ちであり、後方へ伸びる。これによって、固定フィンガ部３３は、内部で主本体部３０へ向けた方向又はその反対方向の力を受け、この移動によって、プランジャ１１の前面の連結からピストンを解放する。特に、図３を参照すると、フィンガ部３３は、主本体部３０へ伸びるために、自然に付勢し、それによって、ピストン１４の前面端部３４に当接する。しかしながら、フィンガ部３３が反対方向の力を受けると、もはやピストン１４の前面端部３４に当接しなくなり、プランジャ内の真空は、プランジャ１１の後方へ向けてピストン１４を吸い込む。
【００７９】
ピストン１４の主本体部３０の後方は、密閉部３６がピストン１４の後方に嵌合することを可能にするために（例えば図３参照）、結合部３５を備える（図８参照）。密閉部３６は、ピストンが解放した時に、プランジャの後方へ向けて吸い込まれるように、プランジャ１１の内壁に対してピストンを密閉する。
【００８０】
主本体部３０の前面は、隣接したリング状のショルダ部３７を含み、この部分が、プロファイル２６の表面２９のような斜面に突き当たる。
【００８１】
使用時に、プランジャ１１が前方に押されると、取り付けられたピストン１４は、固定された持針器１２へ向けて移動する。これは図２に示される。
【００８２】
更に前方へ移動すると、ショルダ部３７は、プロファイル２６の背後に当接し始める。これは図３に示される。この状態は、プロファイル２６が、持針器１２との連結を当に解放しようとするところであり、未だ解放されてはいない。
【００８３】
ピストン１４が更に前方へ移動すると（図４参照）、ショルダ部３７がプロファイル２６の株に移動することになり、柔軟なプロファイル２６は、持針器１２の平坦な表面２２と連結しないように、外方へ曲がる。この状態において、持針器は、シリンダ１０との連結から解放されている。
【００８４】
シリンダ１５の前面とシリンダの残り部分との間のシリンダ１０のエリアは、図１及び２に示すように、「遷移ゾーン」である。遷移ゾーンのプロファイルは、図２に示すように、やや傾斜している。このプロファイルによって、ピストン１４のフィンガ部３３に突き当たる表面を備えることができ、プランジャ１１の前面にピストンを保持又は固定できる。このように、図３に示すピストンから図４に示すピストンへとピストンが前方に移動するとき、フィンガ３３は、遷移ゾーン３８のプロファイルの下方へ移動する。これによって、フィンガ部は、内部で押され、従って、プランジャ１１の前面から解放される。図４に示す位置において、持針器１２が解放されるだけでなく、ピストン１４も解放される。
【００８５】
持針器へ向けてピストンが前方に移動することによって、ピストンは、仲介部３２の連結手段によって持針器に固定される（図８参照）。実施形態において、連結手段は、複数の小さい環状リブ３９を備え、環状リブ３９は、隙間を空けて配置され、仲介部３２の外周に伸びる。この仲介部の「幅」は、１−１０ｍｍの間であり、そして、そのような環状リブ３９の２−３０が備えられる。
【００８６】
ピストン１４が前方へ移動するにつれて、ピストン１４のノーズ部３１は、持針器１２が通って伸びる流路２０に移動する。ノーズ部３１の形状及び流路２０が僅かに先細りであることにより、ノーズ部３１が図２に示すように流路の一部である場合であっても、流体は、流路を通って流れることができる。
【００８７】
既に説明したように、持針器１２は、流路２０と連通する大きい収納部２１を備える。大きい収納部２１は、内部の環状壁部４０（図３参照）を備え、壁部４０は、ピストン１４の仲介部３２に複数の環状リブ３９に類似した連結手段を備える。
【００８８】
ピストン１４が図３に示す位置に移動すると、環状リブ３９は、壁部４０の類似の環状リブとの連結を始める。これによって、ピストンが、持針器に取り付けられる。この特徴的な配置の利点は、ピストンが持針器に取り付けられる方法を損なうことなく、さらに前方へ移動することを可能にしながら、ピストンを持針器に取り付けられることある。更に前方へ移動することとは、単に、環状リブが互いに固定部を乗り越えることを意味する。図３の状態において、ピストン１４のノーズ部３１は、流路２０を密閉されている。しかしながら、この状態で、持針器は未だ解放されておらず、ピストンは解放されていない。
【００８９】
図３に示す位置から図４に示す位置まで僅かに更に前方へ移動することによって、持針器１２は解放され、ピストン１４も解放される。しかし、重要なことは、相互嵌合する環状リブの機能によって、ピストン１４が既に持針器に取り付けられていることであり、それは、機構が始動する時、持針器が既にピストンに保持されていることを意味する。
【００９０】
ある状態で、ピストンは、解放されて、プランジャ１１の中に吸い込まれ、そして、取り付けられた持針器１２（及び注射針１６）を安全にプランジャの境界の中へ収容する。これを図５−６に示す。
【００９１】
本発明の第２実施形態
【００９２】
本発明の第２実施形態については、図９−１７を参照して説明する。
【００９３】
第１実施形態と共通する部位は多く、そのため、同一の部位に同一の参照符号が付される。
【００９４】
本発明の第２実施形態の主な相違は、プランジャが真空を含まず、ピストンがプランジャの前面に開放可能に取り付けられないことである。代わりに、ピストンが持針器に取り付けられると、ピストン、持針器及び使用済みの注射針をシリンダ本体へ引っ張るために、プランジャは手動で収容されなければならない。
【００９５】
注射針を再び露出させるようにプランジャを再び押し戻すことが可能であるので、本発明の第２実施形態は、ピストンを注射器本体の背部に固定する機構をも有し、プランジャを取り付けることを可能にし、その結果、注射針を露出するために、ピストンを押し戻すことは注射器本体の前面へ実質的に不可能になる。
【００９６】
開放位置を有する必要がないので、ピストンをプランジャから解放するために押圧されるピストンのフィンガ部がない「遷移ゾーン」３８を有する必要もない。従って、注射器（図９参照）は、従来の形状を有してよい。
【００９７】
本発明の「手動」の実施形態における注射器は、第１実施形態の持針器と全く同じ持針器１２を有し、シリンダ１０の前面部１５のゾーンによって再び所定場所に保持される。このように、本発明のこの部分は、前実施形態と同一である。
【００９８】
プランジャは、本実施形態においてピストン４３と称するプランジャ・ステム４２とプランジャ・ヘッドとを備える。ピストン４３は、ノーズ部４３と、前実施形態の仲介部と同じ仲介部４５を有し、また環状リブ３９を有する。
【００９９】
持針器１２は、環状リブを有する壁部４０に収納部２１を備える。本実施形態において持針器１２にピストン４３の取り付けることは、第１実施形態と同様であり、取り付け位置の範囲において調節部を備えるという利点を有する。
【０１００】
ピストン４３の前面は、ゾーン１３のプロファイルに突き当たる隣接ショルダ部４６を備え、第１実施形態に記載したものと同様の方法でゾーンを湾曲させる。
【０１０１】
図１０は、持針器１２に向けて移動するピストン４３を示すが、持針器１２は、ゾーンのプロファイル２６によって、所定位置に保持されている。
【０１０２】
図１１において、ショルダ部４６は、プロファイル２６の下方に重なり、持針器１２との連結を解くようにプロファイルを湾曲させ、それによって、持針器１２は、開放位置にある。同時に、ノーズ部４４は、持針器１２の流路２０に進入し、ピストン及び持針器のリブは、２つのコンポーネントとともに固定するために、ともに連結する。
【０１０３】
プランジャは、ピストン４３と取り付けられた持針器１２とをシリンダ１０の後部に向けて引き込むために、収容できる（図１３参照）。図１４は、ピストン４３と、シリンダ１０の最後部に取り付けられた持針器１２とを示す。
【０１０４】
第２実施形態において、シリンダ１０の最後部は、複数の固定つまみ４７を含む（本実施形態の場合、図１６に示すように４つの固定つまみ４７を備える）。これらの固定つまみは、内方に伸びる突起を含む（図１４参照）。
【０１０５】
ピストン４３は、連続的に傾斜した側壁部４９を有する最後部のＴ状ヘッド部４８を有し、これは、プランジャが収容されると、側壁４９がそれぞれの固定つまみ４７に突き当たり、つまみを押し出す。
【０１０６】
図１５を参照すると、ヘッド部４８は、その最も遠い範囲で収容され、固定つまみ４７は、ヘッド部４８の後方に位置付けられる。
【０１０７】
このように、ピストン４３は、収容位置に固定されており、使用済みの注射針を注射器の前面から再び露出させようとするために、ピストン４３を前方に押すことはできない。
【０１０８】
更に安全対策として、プランジャ１１は、ヘッド部４８の背部近傍にネック部を有し、それによって、ピストン４３をシリンダ１０の押し込み注射針１６を再び露出させることを（不可能ではないとしても）より困難にするために、プランジャを図１７に示す方法で取り付けることが可能になる。
【０１０９】
本発明の第３実施形態
【０１１０】
本発明の第３実施形態については、図１８−２１を参照して説明する。
【０１１１】
本実施形態は、プランジャ５１の前面に開放可能なピストン５０を備える点で、第１実施形態と同様である。ピストン５０を持針器５２に取り付けることについては、前実施形態で説明した。
【０１１２】
主な相違は、プランジャ５１の真空が「必要に応じて」、典型的には使用直前に、形成され得ることである。これは、密閉しながらスライド可能にプランジャ５１の内壁に連結されたスライド移動可能な端壁部５３をプランジャ５１に有する。端壁部５３は、端壁部が図１９に示す位置から図２０に示す位置にまで引き込まれるように、退縮部材５４に取り付けられ、それによって、使用直前に真空がプランジャ５１に生成される。
【０１１３】
端壁部５３が完全な収容位置に移動すると（図２０参照）、退縮部５４が取り除かれて阻害しないように退縮部５４を解放するために、端壁部の一部は伸びることができる。図２１に示す状態において、真空がプランジャ５１に生成されたとき、注射器は、第１実施形態において説明したのと同様の方法で使用できる。
【０１１４】
本発明の第４実施形態
【０１１５】
本発明の第４実施形態については、図２２−２８を参照して説明する。本実施形態において、持針器は、片持ちで屈折可能なクリップを用いて、シリンダの前面に開放可能に固定して保持される。そして、シリンダの側壁部に穴が設けられるため、持針器の設計は、ピストン及び他の部位の設計とは異なる。
【０１１６】
図２２を参照すると、プランジャ６０と、シリンダ６１と、持針器（ルアー）６２と、持針器の後部近くで伸びる持針器密閉部６３と、プランジャ６０の開口した前面に取り付けられた開放可能なピストンと、ピストン６４の後部に取り付けられた真空密閉部６５と、プランジャ６０の前面外側に伸びるプランジャ密閉部６６とを含む装置の主要な部分を示す。これらの部位について、詳細に説明する。
【０１１７】
プランジャ６０は、実質的に中空であって、閉塞後端部６１と開口前端部６８とを有する。開口前端部６８は、その後方近傍にネック部６９を有し、ネック部６９は、プランジャ密閉部６６と嵌合する。プランジャ６０は、プランジャの後方へ向けて小さいクリップ８９を備える。これらの機能については、詳細に後述する。
【０１１８】
プランジャ６０の開口前端部６８は、ピストン６４とピストン密閉部６５とを含む２つの部材によって、密閉される。ピストン６４は、後方ネック突起７０（例えば図２４参照）を有し、密閉部６５は、ネック突起７０に連結するように押されることによって、ピストン６４の後方に嵌合できる。密閉６５の機能は、真空密閉を備えて、それによってプランジャ６０内の真空の損失を防ぐために、ピストン６０の内壁に密閉して連結することである。
【０１１９】
ピストン６４は、開放可能にプランジャ６０の前面に連結する。これを実現するために、ピストン６４は、複数の屈折可能なクリップ又はフィンガ部材７２を有する。これらは図２４に示される。クリップ７２は、ピストンの前面からやや後方に向けて片持ちで取り付けられ、クリップ７２の自由端部は、プランジャ６０の前面端部に連結する（図２４参照）。この状態において、ピストン６４は、プランジャ６０の前面に密閉して連結しており、解放できない。従って、ピストン６４が、プランジャ内の真空の機能によってプランジャ６０の中に収容される（吸い込まれる）ことはない。しかしながら、クリップ７２が内方に押されると、プランジャ６０の前端部から解放され、ピストンは、プランジャの内部に吸い込まれる。プランジャがシリンダの前面へ向けて押されると、クリップ７２は、内方の「解放」位置へ押される。これは、次の段落で詳述する。
【０１２０】
シリンダ６１は、開口前端部７４を有する前面ノーズ部７３を有する。ノーズ部７３は、シリンダ６１の残部に比べて小さい直径を有し、それによって、ショルダ部７５が形成される（図２２及び図２４を参照）。このショルダ部は、固定位置から開放位置にまで、クリップ７２がたわむことを助ける。
【０１２１】
プランジャ６０がシリンダ６１の前面の前方へ移動すると、ピストン６４の位置は、図２４に示すように、ピストン６４がショルダ部７５とほぼ連結する位置になる。この状態で、ピストン６４のクリップ７２は、プランジャの前面にピストンを固定するために、固定位置にある。しかしながら、プランジャ６０が図２４に示す位置から図２６に示す位置にまで、更に前方へ移動することによって、クリップ７２はショルダ部７５に突き当たり、ショルダ部７５の下方に重なる。これによって、クリップ７２は、内部で、クリップがプランジャ６０の端部に連結しない位置に屈曲する。この状態で、ピストン６４は、プランジャ６０の前面との連結から解放される。
【０１２２】
しかしながら、ピストンがプランジャ６０から解放される直前に、持針器（ルアー）６２が解放される。持針器６２は、前面ノーズ部７７（図２２及び図２４参照）と、後方ステム部７８と、仲介側部７９とを備える。流路は、スチール製注射針（図示せず）が嵌合する持針器６２を通って伸び、これによって、シリンダ注射筒から注射針を通って医薬等の流体が流れることが可能になる。持針器６２の側壁部７９は、ノーズ部７３の側壁に連結し、側壁部７９は、ノーズ部７３の内壁部のように小さいショルダ部を有する。その機能は、持針器６２がシリンダ６１の他の開口前面部７４の外に押されることを防ぐことにある。
【０１２３】
同様に、大きい環状の隣接部又はショルダ部８０を形成するために、側壁７９は、ステム部７８から外方へ伸びる。
【０１２４】
シリンダ６５のノーズ部７３は、直径方向に対向する１組の、概ね矩形の開口８３，８４を備える。クリップ８１，８２は、片持ちで、各開口を横切って伸びる。各クリップ８１，８２は、後部で、シリンダ６１に取り付けられる。各クリップ８１，８２の自由端部は、シリンダの前面を向く。クリップは、ノーズ部の残部と一体で形成されてもよく、クリップが片持ちであるため、クリップはある程度の弾力を有する。各クリップは、図２４に示すように、クリップの自由端部が持針器６２のショルダ部８０に隣接する固定部に適合するように形成される。持針器６２は、クリップ８１，８２によってシリンダ６１のノーズ部７３の所定位置に固定して保持される。
【０１２５】
開口８３，８４がシリンダ６１の側壁を通って伸びるため、これらの開口を通って薬剤が漏れることを防ぐために、密閉が必要になる。本実施形態では、持針器６２のステム部７８に嵌合する密閉部６３を備える。これは図２４に示される。密閉部６３によって、薬剤が、開口８３，８４を通って、持針器とシリンダとの間を漏れることを防ぐことができる。密閉部６３は、ステム部７８と嵌合可能な中央開口が形成されたシリンダ部材を備える。ステム部７８への密閉部６３の嵌合によって、ピストン６４が密閉部６３の後方に当接できるだけ十分に前方へ移動する時、プランジャが更に前方へ移動することに伴って、密閉部がステム部７８に沿って前方へ押される。
【０１２６】
密閉部６３は、クリップ８１，８２の下方に位置付けられ（図２４参照）、クリップ８１は僅かに内部へ湾曲する。その結果、密閉部６３がステム部７８に沿って（プランジャの前方への押圧によって）前方へ押されると、密閉部は、クリップ８１，８２の下方に重なる。クリップの内部へ湾曲した形状のために、この密閉部は、クリップを数ミリメートルだけ外方へ押す。しかし、これは、持針器のショルダ部８０の下部との連結からクリップを解放するために、十分なものである。これが生じると、持針器６２は、もはやシリンダのノーズ部に固定されなくなる。
【０１２７】
持針器６２のステム部７８は、上述の実施形態において説明したものと同様の多段の隙間を有するリブ８５を備え、それは可変固定配置の部分を形成する。最初に、密閉部６３は、隙間を有するリブ８５に設けられ（図２４参照）、密閉部が前方に押されると（図２６参照）、リブは外部に露出する。ピストン６４の前面は、収納部８６を備える（例えば、図２２及び図２４参照）。収納部の側壁部は、上述の実施形態に記載した類似しないものではない所定の方法で多段の隙間を有するリブをも備える。
【０１２８】
従って、プランジャはシリンダ６１の端部へ向けて押されると、結果的にピストン６４は持針器６２の後部に近接し、ピストン６４の前面部が当接して、ステム部７８上にリブ８５を露出させる密閉部６３を前方に押し始める。そして同時に、ステム部７８は、ピストン６４の前面の収納部８６へ移動させ、収納部８６もリブを備える場合、リブがピストン６４に連結して、それによって、持針器がピストン６４に固定する。
【０１２９】
種々のコンポーネントの構造によって、持針器６２がピストン６４に固定すると、ほぼ同時に、持針器６２を解放するために、クリップ８１，８２が外方に屈曲する。最終段階で、クリップ７２が内方へ湾曲して、プランジャ６０の前面からピストン６４を解放する。これによって、ピストン６４及び取り付けられた持針器は、プランジャの後部に吸い込まれる。この最終の状態を図２７−２８に示す。
【０１３０】
プランジャ６０は、複数の小さい突出クリップ部材８９を備える（例えば図２２参照）。これらのクリップ部材は、プランジャ６０が更に前方へ移動する際の抵抗を備えるために、シリンダ６１の後方部分に接触する。図２３に示すように、プランジャ６０は、開口に嵌合でき、シリンダ６１の端部は容易且つ滑らかに、クリップ部材８９がシリンダ６１の後方に連結するまで、前方へ押される。プランジャを更に前方へ押すことができる（それによって収容機構が始動する）が、そのために、シリンダ６１の端部を通過したクリップ部材８９を押すための僅かに大きい強さの力を掛ける必要がある。この配置によって、プランジャ６０が、始動位置より前方へ移動することを防ぐことができ、又、不注意でプランジャを更に前方へ移動させて、それによって、不注意で収容機構を始動させるという装置全体の操作に関する可能性を低減させつつ、アセンブリ全体を図２３に示す状態にまとめることが可能になる。
【０１３１】
本発明の第５実施形態
【０１３２】
本発明の第５実施形態については、図２９−３５に示す。
【０１３３】
図２９を参照すると、ルアー注射針９０と、ルアー（持針器）９１と、ルアー密閉部９２と、外部シリンダ９３と、小さいピストン９４と、真空密閉９５と、プランジャ密閉９６と、プランジャ９７とを備える立体分解図が示される。プランジャ９７は、開口前端部１００を有する。
【０１３４】
図３１では、これらのコンポーネントの大部分が組み立てられている。図３１において、プランジャ９７の開口前端部１００がピストン９４に接続されることによって閉じていることが明確に示される。ピストン９４の後端部は、真空密閉部９５を備え、真空密閉部９５は、プランジャ９７内で真空を維持するように機能する。
【０１３５】
プランジャ９７の外壁部は、プランジャの外壁部とシリンダ９３の内壁部との間で注射器内の流体が通過することを防ぐために、プランジャ密閉部９６と勘合する。
【０１３６】
（図３１に示す）ピストン９４は、プランジャ９７の前面壁部に固定する複数の屈曲可能な固定フィンガ１０１を備える。
【０１３７】
屈曲可能な固定フィンガ１０１によって、プランジャ９７の中の真空のためにピストン９４がプランジャ９７の中に吸い込まれることを防ぐことができる。
【０１３８】
ピストン９４は、前方の収納部又は空洞部１０２を含み、その中で、ピストン・プラグ９８が嵌合する。プラグ９８は、空洞部１０２の前面部分に位置し、更に空洞部の中に押し込むことができる（これについて、図３３を参照して詳細に説明する）。ピストン・プラグ９８は、前方に伸びる小さいノーズ部１０３を有する。
【０１３９】
シリンダ９３の前面は、１組の屈曲可能なクリップ１０５を有するステップ・ダウン部１０４を有する（図２９参照）。１組の屈曲可能なクリップ１０５は、上述の実施形態において説明したものと同様である（例えば図２４及び図２６参照）。
【０１４０】
ルアー９１（図３１参照）は、注射針９０と連通する流路１０６を含む。ルアー９１の内側端部は、図３１に示すように、ルアー密閉部９２と嵌合する。ルアー密閉部９２によって、シリンダ内の液体は、各クリップ１０５の周囲の開口を通じて流れることを防ぐことができる。ルアー密閉部９２は、ルアー９１のシリンダ部１０７を超えて嵌合する（図２９も参照）。シリンダ部１０７は、複数の環状リブ又は歯等１０８を有する（図３３参照）。
【０１４１】
使用時に、シリンダ９３内の流体は、プランジャ９７が前進するにつれて、注射針を通って押し出される。図３１に示す状態で、プランジャ９７の前面（ピストン９４）は、ルアー９１の後部にほぼ接触している。この状態で、シリンダ内のほぼ全ての流体が、注射針９０を通じて、又はその中へ押し出される。
【０１４２】
プランジャ９７が更に僅かに前進すると、ピストン・プラグ９８の前面の小さいノーズ部１０３は、開口後部流路１０６に接続し、それによって、更に流体が順方向及び逆方向に流れることを防ぐことができる。これにより、注射針がまだ患者に挿入された間に注射針収容機構が作動し始めるか、収容機構が作動し始める前に注射針が引き抜かれるかに関わらず、同じ一回分の薬剤が確実に投与される。更なる順方向の流れがないため、このことは、注射針に血液が残っている場合に、収容中に血が飛散することを防ぐためにも役立つ。
【０１４３】
同時に、ピストンの固定フィンガ１０１は（それによって、ピストンがプランジャ９７の中に吸い込まれることを防ぐものであり）、シリンダ９３のショルダ部１０９に隣接する。これは、図３２に示される。この状態で、ピストンは未だ、プランジャ９７の前面に固定されている。
【０１４４】
更に、プランジャ９７が僅かに前進することによって、コンポーネントは、図３３に示す位置に配置される。図３３において、プランジャ９７は、２〜３ミリメートル以上の程度だけ前方に押される。このとき、固定フィンガ１０１は、ショルダ１０９の下方を通過し、所定の時点で、固定フィンガ１０１は、プランジャ９７の前面との連結から解放される。
【０１４５】
ピストン９４の前面がルアー密閉部９２をシリンダ部１０７に沿って押され始めると、環状リブ又は歯１０８は外部に露出する。シリンダ部１０７は、小さいピストン・プラグ９８を数ミリメートルだけ空洞部１０２に押し戻す。しかし、小さいノーズ部１０３は常に、流路１０６を密閉し続ける。シリンダ部１０７の一部は、空洞部１０２に通過し、リブ／歯１０８は、歯／リブ等をも含む空洞部１０２の内壁に連結する。これによって、ルアー（持針器）９１は、ピストン９４に取り付けられる。固定フィンガ１０１は、プランジャ９７の前面から解放される。ルアー密閉部９２をシリンダ部１０７に沿って前方に押すことによって、ルアー密閉部が、ルアー９１がもはやクリップに固定されていない、図３３に示す開放位置にまでクリップ１０５を屈曲させる。
【０１４６】
このような構成によって、（ａ）ルアー９１は、ピストン９４に可変固定され、（ｂ）ピストン９４は、プランジャ９７の前面から解放され、（ｃ）ルアー９１は、シリンダ９３の前面から解放され、そして、プランジャ内の真空の作用に基づいて、これらのコンポーネントをプランジャ９７の中に収納可能にする。収容した状態を図３５に示す。
【０１４７】
明細書及び特許請求の範囲を通じて、本明細書が特に要求しない場合、「備える」その他「有する」、「含む」、「なる」等は、定められた整数又は整数の集合を包含するものであるが、他の整数又は整数の集合を排除するものではない。明細書及び特許請求の範囲を通じて、本明細書が特に要求しない場合、「実質的に」又は「約」は、表記によって与えられる範囲の値に限定されないと理解されるとよい。
【０１４８】
上述の本実施形態には、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、種々の他の変形及び改良がなされうることを十分に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１４９】
【図１】本発明の第１実施形態に係る使い捨て注射器の概要を示す。
【図２】持針器とピストンとを示す断面図であり、本図では解放機構はまだ始動していない。
【図３】更に前方へ移動し、持針器との連結を開始したピストンを示し、本図では解放機構はまだ始動していない。
【図４】更に前方へ移動したピストンを示し、本図では解放機構が始動したところであり、持針器が解放され、ピストンも解放されている。
【図５】持針器が取り付けられて、収容されているピストンを示す。
【図６】完全に収容された状態の持針器が取り付けられたピストンを示す。
【図７】持針器を示す。
【図８】ピストンを示す。
【図９】注射器の断面図を示す。
【図１０】持針器が未だに解放されていない前方位置のピストンを示し、ピストンは、もう持針器に取り付けられていない。
【図１１】更に前方へ移動して、持針器を解放するために注射器本体のゾーンを湾曲し、持針器に取り付けたピストンを示す。
【図１２】注射器本体の外部のゾーンを示す。
【図１３】取り付けられた持針器を有するピストンの最初の収納を示す。
【図１４】注射器にピストンを完全に収容して、注射器本体の背部に固定される時を図である。
【図１５】注射器本体の背部に固定され、それによって、使用済みの注射針を再び露出するように前方へ押すことを不可能にするピストンを示す。
【図１６】注射器の背面図であり、ピストンを注射器本体の背部に固定するための４つの固定つまみを示す。
【図１７】プランジャがピストンから離れる方法を示す。
【図１８−２１】必要に応じて真空が作られる、本発明の第３実施形態を示す。
【図２２−２８】持針器を保持するために片持ちクリップが使用される、本発明の第４実施形態を示す。
【図２９−３５】本発明の第５実施形態を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９−２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４−３５】
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【国際調査報告】
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