(57)【要約】  ネットワーク操作可能な流れ生成器（１０）は、患者の気道に供給する呼吸可能ガスの継続的な供給源と、前記流れ生成器の動作に関するデータを処理する処理制御器（１８）と、を具備する。ネットワークインターフェース（３４）は、前記処理制御器と通信するとともに、通信プロトコルをサポートするように構成する。このようにして、患者データは、より容易にアクセス可能になるとともに、前記流れ生成器は、インターネットのようなネットワークを通したアクセスを介して、より容易にメンテナンス可能になる。
2009507534.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ネットワーク操作可能な流れ生成器であり、
患者の気道に供給する呼吸可能ガスの継続的な供給源と、
前記ガスの供給源と通信するとともに、前記流れ生成器の動作に関するデータを処理する処理制御器と、
通信プロトコルをサポートするネットワークインターフェースと、
を具備し、
前記ネットワークインターフェースは、前記処理制御器と通信するように構成することを特徴とするネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項２】
前記通信プロトコルは、ＴＣＰ／ＩＰスタック又はＴＣＰ／ＩＰスタック及びＨＴＴＰ  ＷＥＢサーバーの１つであることを特徴とする請求項１に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項３】
前記処理制御器は、前記流れ生成器の動作に関するデータを格納するメモリを具備することを特徴とする請求項１又は２に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項４】
前記処理制御器は、前記ネットワークインターフェースを介して配信可能なＥメール通信を生成する、クライアントＥメールアプリケーション、又はメールユーザーエージェント（ＭＵＡ）を具備することを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項５】
前記処理制御器と通信するユーザー入力インターフェースをさらに具備し、前記ユーザー入力インターフェースは、患者由来のデータを受信することを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項６】
ディスプレイ画面をさらに具備し、前記ユーザー入力インターフェースはキーボードであることを特徴とする請求項５に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項７】
前記ユーザー入力インターフェースは、外部装置に取り付け可能なコネクタを具備することを特徴とする請求項５又は６に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項８】
前記ネットワークインターフェースは、イーサネット（登録商標）又は無線接続を介してＬＡＮに接続されているとともに、インターネットゲートウェイが前記ＬＡＮをインターネットに接続していることを特徴とする請求項１に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項９】
前記ネットワークインターフェースは、前記流れ生成器の内部に組み込まれていることを特徴とする請求項１に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項１０】
グローバルネットワーク上での、患者の流れ生成器の動作に関するデータの通信方法であり、
前記流れ生成器の動作に関するデータを格納する段階と、
少なくとも１つの遠隔コンピュータを介して、ＷＥＢブラウザを使用したインターネットアクセスをもって、前記データにアクセスを可能にする段階と、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記格納する段階は、前記データの時間ベースのトレースを格納することによって実行することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記可能にする段階は、前記流れ生成器が使用中のときにリアルタイムデータにアクセス可能にすることによって実行することを特徴とする請求項１０又は１１に記載の方法。
【請求項１３】
ネットワークインターフェースを通した処理制御器との通信を介して、前記遠隔コンピュータが流れ生成器の動作設定を再調査するとともに修正することを可能にする段階をさらに具備することを特徴とする請求項１０〜１２の何れか１項に記載の方法。
【請求項１４】
ネットワークインターフェースを介して配信可能なＥメール通信を生成する段階をさらに具備する請求項１０−１３の何れか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記Ｅメール通信を生成する段階は、
前記ネットワークインターフェースを介して、医者、携帯電話ネットワークへリレーするＳＭＳゲートウェイ、インターネット管理されたデータベース、及びインターネット接続可能な睡眠検査室サービスセンターの少なくとも１つに、前記Ｅメール通信を送信することによってさらに実行されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記Ｅメール通信を生成する段階は、前記ネットワークインターフェースを介して、処理制御器によって検知された故障発生を通知するためにサービスセンターに、及び、データベースに使用／コンプライアンス及び有効性データを記録するインターネット接続されたサーバーの少なくとも１つに、前記Ｅメール通信を送信することによってさらに実行されることを特徴とする請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記格納する段階は、前記流れ生成器の動作に関する画像及びプログラムの少なくとも１つを格納する段階を具備し、前記方法は、前記遠隔コンピュータ上のＷＥＢブラウザに配信されるＷＥＢページ内の画像及び／又はプログラムを参照する段階をさらに具備し、前記画像及びアプレットは、標準的なＨＴＴＰを使用して前記ＷＥＢブラウザ内にロード可能であることを特徴とする請求項１０〜１６の何れか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記可能にする段階は、前記流れ生成器を、医療施設のローカルエリアネットワークに接続することによって実行することを特徴とする請求項１０〜１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記医療施設の中央ワークステーションを介して前記データを監視する段階と前記データをベースとして警告を発生する段階とをさらに具備することを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記可能にする段階は、前記流れ生成器を、ユーザーの家庭内ネットワークに接続することによって実行することを特徴とする請求項１０〜１９の何れか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記家庭内ネットワークは、前記流れ生成器の動作に関するデータを解析するためのソフトウェアプログラムを実行する家庭内コンピュータを具備し、前記可能にする段階は、前記家庭内コンピュータが、前記データを解析するとともに、解析した前記データをベースとした患者の治療に関する情報にアクセスすることを可能にする段階を具備することを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記可能にする段階は、前記流れ生成器を、インターネットゲートウェイを有するローカルエリアネットワークに接続することによって実行し、前記流れ生成器は、流れ生成器のオペレーティングソフトウェアのより新しいバージョンがダウンロード利用可能であるかどうかを判定するために、周期的にインターネット接続されたサーバーと通信するとともに、もしダウンロード利用可能であるならば、前記オペレーティングソフトウェアをダウンロードすることを特徴とする請求項１０〜２１の何れか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記通信プロトコルは、ＴＣＰ／ＩＰスタック又はＴＣＰ／ＩＰスタック及びＨＴＴＰ  ＷＥＢサーバーの１つであるとともに、前記可能にする段階は、流れ生成器メンテナンス及びサポートを実行するサービスコンピュータを具備するローカルエリアネットワークに、前記流れ生成器を接続することによって実行し、前記サービスコンピュータは、前記流れ生成器の内部動作へのアクセスを取得するために、ＴＣＰ／ＩＰスタックを介してツールを利用することを特徴とする請求項１０〜２２の何れか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記可能にする段階は、
少なくとも第１及び第２処理ループを使用するソフトウェアプログラムを実行する段階と、
可能な限り頻繁に前記第１処理ループを実行する段階と、
サンプル周期で発生する割り込みで前記第２処理ループを実行する段階と、
を具備することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項２５】
グローバルネットワーク上で、医療装置の動作に関するデータを通信する方法であり、
前記医療装置の動作に関するデータを格納する段階と、
ＷＥＢブラウザを使用したインターネットアクセスをもって少なくとも１つの遠隔コンピュータを介して前記データにアクセス可能にする段階と、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項２６】
患者に作用する医療装置構成要素と、
前記医療装置の動作に関するデータを処理する処理制御器と、
通信プロトコルをサポートするネットワークインターフェースと、
を具備し、
前記ネットワークインターフェースは、前記処理制御器と通信するように構成することを特徴とするネットワーク制御可能な医療装置。
【請求項２７】
ネットワーク制御可能な流れ生成器であり、
患者の気道に供給する呼吸可能ガスの継続的な供給源と、
前記ガスの供給源と通信するとともに、前記流れ生成器の動作に関するデータを処理する処理制御器と、
前記流れ生成器と一体化されたネットワーク通信装置と、
を具備し、
前記ネットワーク通信装置は前記処理制御器と通信するように構成し、
イーサネット（登録商標）又は無線接続を使用してローカルエリアネットワークへの直接接続が可能にされうることを特徴とする流れ生成器。
【請求項２８】
ネットワーク操作可能な流れ生成器であり、
患者の気道に供給する呼吸可能ガスの継続的な供給源と、
前記流れ生成器の動作に関するデータを処理する手段と、
ＷＥＢブラウザを使用したインターネットアクセスをもって遠隔コンピュータを介して前記データにアクセスすることを可能にする手段と、
を具備することを特徴とする流れ生成器。
【請求項２９】
前記Ｅメール通信を生成する段階は、所定のイベントに応答して、及び／又は、所定の時刻又は時間間隔で、前記Ｅメール通信を自動的に生成することによってさらに実行することを特徴とする請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項３０】
前記所定のイベントは、故障の検知及び／又は前記患者の症状に対応することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記所定の時間間隔は、毎時、毎日、毎晩、又は治療セッション後の１つ又は複数であることを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記Ｅメール通信を生成する段階は、前記ネットワークインターフェースを介して受信した命令に応答して実行することを特徴とする請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項３３】
前記Ｅメール通信は、前記患者の症状及び／又は前記流れ生成器の状態に対応する情報を具備することを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記命令は、情報のリクエスト及び／又は、Ｅメールメッセージを送信するアドレスを具備することを特徴とする請求項３２又は３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記ネットワーク通信装置は、メッセージを送信するようにさらに動作可能であり、前記メッセージは、所定のイベントに応答して、及び／又は、所定の時刻又は時間間隔で自動的に生成されることを特徴とする請求項２７に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項３６】
前記所定のイベントは、故障の検知及び／又は前記患者の症状に対応することを特徴とする請求項３５に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項３７】
前記所定の時間間隔は、毎時、毎日、毎晩、又は治療セッション後の１つ又は複数であることを特徴とする請求項３５に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項３８】
前記ネットワーク通信装置は、前記ネットワークインターフェースを介して受信した命令に応答して、前記処理制御器によって生成したメッセージを送信するようにさらに動作可能であることを特徴とする請求項２７に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項３９】
前記メッセージは、前記患者の症状及び／又は前記流れ生成器の状態に対応する情報を具備することを特徴とする請求項３８に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【請求項４０】
前記命令は、情報のリクエスト及び／又は、前記メッセージを送信するアドレスを具備することを特徴とする請求項３８又は３９に記載のネットワーク操作可能な流れ生成器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００５年９月１２日に出願された米国特許仮出願第６０／７１５，６１２号の利益を主張し、引用によりその内容を本願に組み込む。
【０００２】
本発明は、換気補助のための流れ生成器、より詳細には、インターネットのようなネットワーク経由で通信するとともにアクセスするように構成した流れ生成器に関する。
【背景技術】
【０００３】
非侵襲的陽圧換気法（ＮＩＰＰＶ）は、呼吸の吸気段階の間に、比較的高い圧力の空気又は他の呼吸可能ガスを、患者の気道入口に、患者側インターフェース（例えばマスク）を介して供給するとともに、呼吸の呼気段階の間に、比較的低い圧力又は大気圧を、前記患者マスクに供給することを含む、呼吸不全の治療の一形態である。他のＮＩＰＰＶモードでは、呼吸サイクルを通して、複雑な方法で圧力が変化しうる。例えば、吸気又は呼気の間のマスクでの圧力は、治療の期間を通して変化しうる。
【０００４】
持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療は、通常、閉鎖性睡眠中無呼吸（ＯＳＡ）を含む呼吸不全を治療するのに使用される。ＣＰＡＰ治療は、気圧より高い圧力、通常は３−２０ｃｍ  Ｈ２Ｏの範囲内まで上昇させた圧力で、加圧空気又は他の呼吸可能ガスを、患者の気道入口に、患者側インターフェース（例えばマスク）を介して継続的に供給する。ＣＰＡＰ治療は、患者の気道上部の空気副子（ｐｎｅｕｍａｔｉｃ  ｓｐｌｉｎｔ）として動作可能である。
【０００５】
ＣＰＡＰ治療は、定常治療圧力レベルを維持する、呼吸の吸気及び呼気段階に同期させて２つの異なる定常レベルの間で交替する（「２レベル持続性気道陽圧」）、及び患者の治療の必要性に従って自動的に調節可能及び／又はコンピュータ制御されたレベルを有することを含む複数の形式でありうる。これらの全ての場合で、患者のマスクに供給される空気又は呼吸可能ガスの圧力を制御する必要がある。
【０００６】
ＣＰＡＰ及びＮＩＰＰＶ治療で使用される呼吸可能ガス供給装置は、広義には、通常電気モーターによって駆動される送風機の形式で空気又は他の呼吸可能ガスの継続的な供給源によって構成される流れ生成器を具備する。また、空気又は他の呼吸可能ガスの加圧供給を使用しても良い。ガス供給は、導管又はチューブに接続され、次に、二酸化炭素のような呼気を排気するための、大気への通気口を組み合わせた、又は非常に近接させた、患者側インターフェース（マスク又は鼻プロング）に接続される。
【０００７】
流れ生成器を使用して医者が患者に提供可能な治療管理の質は、前記データの質に依存するのみならず、前記データへのアクセシビリティにも依存する。これは、データ量がそのアクセシビリティをさらに低下させる非侵襲的換気法ではより深刻になる。この問題は、多くの医者がデータを完全に無視するとともに患者自身の症状の前記患者自身による報告に単に依存するのと同程度に重大である。
【０００８】
既存の解決法は、主に、例えば、スマートメディアカード又はそれに類するものである、種々のタイプのストレージ媒体を郵送すること、又は呼び出しシステムの使用に頼っている。他の解決法は、シリアルケーブルを介してＰＣに流れ生成器を直接接続することである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
流れ生成器によって、医者が適時にデータにアクセスするとともに、それによって患者に施される治療の質を改善することが可能になるのが好ましい。もし、患者がリアルタイムに遠隔監視されるならば、さらなる利点が達成される。このようにして、医者は、患者の症状についてより良く知るとともに、適切な治療に関するより良い決定を下すことが可能になるので、患者の症状のより良い管理を患者は享受する。さらに、患者が自分の症状に関してより教育を受けることが可能であれば、患者はより治療を受け入れるとともに、より治療が効果的になるように思われる。
【００１０】
家庭内流れ生成器の使用によって、患者の症状を検査するための睡眠検査室を使用する必要が低減される。現在は、睡眠検査室へのアクセシビリティは制限されており、患者の処方に遅延が発生している。さらに、検査を実施するコストが、クリティカルな資源をバイパスすることによって低減されうる。家庭内システムはまた、時間的に厳しい患者を家庭で治療するより多くの機会を提供し、それによってコストを低減するとともに、患者はより快適な環境に置かれる。
【００１１】
本発明の代表的な構成では、流れ生成器を、ネットワークを介した通信及びアクセスのために構成する。流れ生成器は、患者の気道に呼吸可能ガスを供給する継続的な供給源と、前記流れ生成器の動作に関するデータを処理する処理制御器とを具備する。インターネットプロトコルをサポートするネットワークインターフェースを、前記処理制御器に接続する。好ましい構成では、前記ネットワークインターフェースは、ＴＣＰ／ＩＰスタック又はＴＣＰ／ＩＰスタック及びＨＴＴＰ  ＷＥＢブラウザを具備する。前記処理制御器は、前記フロー制御器の動作に関するデータを格納するメモリ又は他の格納媒体を具備しても良い。他の構成では、前記処理制御器は、前記ネットワークインターフェースを介して配信可能なＥメール通信を生成するためのクライアントＥメールアプリケーション又はメールユーザーエージェント（ＭＵＡ）を具備する。患者由来のデータを受信するための処理制御器と通信するユーザー入力インターフェースを構成しても良い。この環境では、前記フロー制御器は、ディスプレイスクリーンを具備しても良く、かつさらに、前記ユーザー入力インターフェースは、キーボード、マウス、又は他の適切な入力装置を具備しても良い。代替的な構成では、前記ユーザー入力インターフェースは、外部装置に取り付け可能なコネクタを具備しても良い。
【００１２】
本発明の他の代表的な構成は、方法が、グローバルネットワーク上での流れ生成器の動作に関するデータを通信可能にする。前記方法は、前記流れ生成器の動作に関するデータを格納する段階と、インターネットアクセス及びＷＥＢブラウザを使用して遠隔コンピュータを経由して前記データへのアクセスを可能にする段階とを具備する。この環境では、前記格納する段階は、前記データの時間ベースのトレースを格納することによって実行しても良い。前記可能にする段階は、前記流れ生成器が使用中のときにリアルタイムデータにアクセスすることを可能にすることによって実行しても良い。前記遠隔コンピュータはまた、ネットワークインターフェースを通した処理制御器との通信を介して、流れ生成器の動作設定を検査するとともに修正しても良い。
【００１３】
他の構成では、前記方法は、ネットワークインターフェースを介して配信可能なＥメール通信を生成する段階を具備しても良い。この環境では、さらに、前記Ｅメール通信を生成する段階は、前記ネットワークインターフェースを介して、医者、携帯電話ネットワークへリレーするＳＭＳゲートウェイ、インターネット管理されたデータベース、及びインターネット接続された睡眠検査室サービスセンターの少なくとも１つにＥメール通信を送信することによって実行しても良い。そのかわりに、又はそれに加えて、前記Ｅメール通信を生成する段階は、さらに、前記ネットワークインターフェースを介して、前記処理制御器によって検出された故障の発生を通知するサービスセンター、及び使用／コンプライアンス及び有効性データをデータベースに記録するインターネット接続されたサーバーの少なくとも１つにＥメール送信することによって実行しても良い。さらに、前記流れ生成器は、リアルタイムに、看護士又はヘルプデスクのような遠隔地の人と通信することを可能にしても良い。前記通信は、（例えばオンラインチャットセッションのような）インターネットリレーチャット（ＩＲＣ）を使用したテキスト、音声（例えばＶｏｉｃｅ  ｏｖｅｒ  ＩＰ）、又はビルトインされたＷＥＢカメラを使用したビデオの形式でも良い。
【００１４】
前記格納する段階は、前記流れ生成器の動作に関連する少なくとも１つの画像及びプログラムを格納する段階を具備するのが好ましく、かつ前記方法は、遠隔コンピュータ上のＷＥＢブラウザに配信されるＷＥＢページ内で、前記画像及び／又はプログラムを参照する段階をさらに具備し、前記画像及びプログラムは、標準的なＨＴＴＰ、又は他の適切なプロトコルを使用して前記ＷＥＢブラウザにロード可能であるのが好ましい。
【００１５】
他の構成では、前記可能にする段階は、前記流れ生成器を、医療施設のローカルエリアネットワークに接続することによって実行しても良い。この環境では、前記方法は、医療施設の中央ワークステーションを経由して、データを監視する段階と、前記データをベースにして警告を発生する段階とをさらに具備する。
【００１６】
前記可能にする段階は、ユーザーの家庭内ネットワークに前記流れ生成器を接続することによって実行しても良い。家庭内ネットワークは、前記流れ生成器の動作に関するデータを解析するためのソフトウェアプログラムを実行する家庭内コンピュータを具備するとともに、前記可能にする段階は、前記家庭内コンピュータが前記データを解析するとともに、解析されたデータをベースにして患者の治療に関する情報にアクセスすることを可能にすることによって実行する。他の構成では、前記可能にする段階は、前記流れ生成器を、インターネットゲートウェイを具備するローカルエリアネットワークに接続することによって実行しても良く、前記流れ生成器は、前記流れ生成器のオペレーティングソフトウェアのより新しいバージョンがダウンロード利用可能かどうかを判定するために、インターネット接続されたサーバーと周期的に通信するとともに、もし可能であれば、前記オペレーティングソフトウェアをダウンロードする。ＴＣＰ／ＩＰスタック及びＨＴＴＰ  ＷＥＢサーバーを具備するネットワークインターフェースをもって、前記可能にする段階は、前記流れ生成器を、流れ生成器メンテナンス及びサポートを行うサービスコンピュータを具備するローカルエリアネットワークに接続することによって実行しても良く、前記サービスコンピュータは、ＴＣＰ／ＩＰスタックを介して、前記流れ生成器の内部動作へのアクセスを取得するためのツールを利用する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の、上記及び他の構成及び利点を、添付図面を参照して詳細に説明する。
【００１８】
本発明の概念は、限定はされないが、モーター制御圧力調節又はバルブ圧力調節を具備する流れ生成器を含む、ＮＩＰＰＶ及び／又はＣＰＡＰ治療を提供する任意の流れ生成器に好適である。代表的なフロー制御構造は、説明の目的で、図１を参照して説明する。
【００１９】
流れ生成器１０は、ＮＩＰＰＶ及び／又はＣＰＡＰ治療管理のための加圧空気供給を構成するモーター１２を具備する。加圧空気は、患者側インターフェース１４を経由して患者に提供される。空気供給導管１６は、流れ生成器１０及び患者側インターフェース１４の間に接続する。患者側インターフェース１４は、例えば、フルフェイスマスク、鼻マスク、口鼻マスク、口マスク、鼻プロング等の当業者に公知である任意の適切な構成を具備しても良い。さらに、患者側インターフェース１４はまた、通気式及び非通気式のマスクの両方及び二肢式（ｄｕａｌ  ｌｉｍｂ）マスクシステムを含んでも良い。処理制御器１８は、前記流れ生成器の動作を制御する。前記流れ生成器は、情報入力を可能にするユーザーインターフェースユニット２０と、出力情報を表示するディスプレイユニット２２とを具備しても良い。
【００２０】
流れ生成器１０はまた、装置を通る供給圧力又は流れを判定するとともに、装置上で呼吸（呼吸作用）を検出するためのセンサーを具備しても良い。例えば、前記装置は、流れを直接に測定するインライン流れセンサー、又は、空気供給導管に沿った、又は前記導管内の絞りを挟んだ圧力降下を測定する圧力変換器を使用しても良い。そのかわりに、全て本発明と同一の譲受人を有する、米国特許第５，７４０，７９５号（Ｂｒｙｄｏｎ他）、第６，２３７，５９３号（Ｂｒｙｄｏｎ他）、及び米国特許仮出願第６０／６２４，９５１号で説明されるように、前記流れを、モーター速度及び電流を使用して推定しても良い。
【００２１】
ネットワークインターフェース：
流れ生成器１０にはまた、処理制御器１８と所与の実施形態に適した出力との間で通信プロトコルを介して通信するネットワークインターフェース３４を構成する。任意の適切な通信プロトコルを含んでも良いが、好ましい実施形態では、前記通信プロトコルは、ＨＴＴＰ（ＨｙｐｅｒＴｅｘｔ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）ＷＥＢサーバーを伴った、又は伴わないＴＣＰ／ＩＰスタックを具備する。ネットワークインターフェース３４によって、限定されないが、Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｂｕｓ（ＵＳＢ）、ブルートゥース、ＲＳ２３２シリアル接続、及び流れ生成器１０及びネットワークインターフェース３４の間の２点間接続のためのそれらに類するものと、イーサネット（登録商標）又は無線ネットワーク（例えば８０２．１１ｂ，８０２．１１ｇ等）及びローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）への接続のためのそれらに類するものと、を含む通信プロトコルをサポートする任意の接続を使用して、流れ生成器１０を、インターネット、又は他のグローバル化可能であるネットワークに接続することが可能になる。例えば、家庭内では、流れ生成器１０は、ＵＳＢ、ブルートゥース、又はＲＳ２３２シリアル接続を介して、ネットワークインターフェース３４に接続するとともに、次いでＧＳＭ、ＧＰＲＳ、ブロードバンド又はＡＤＳＬのような、任意の公衆インターネット転送プロトコルを介してインターネットに接続しても良い。図４を参照せよ。
【００２２】
他の実施形態では、特に病院内に適切であるが、流れ生成器１０は、上記と同様の方法でネットワークインターフェース３４に接続しても良く、かつネットワークインターフェース３４は、イーサネット（登録商標）又は無線（例えば８０２．１１ｂ又は８０２．１１ｇ）接続を介してＬＡＮに接続するとともに、次いでインターネットゲートウェイ３６は前記ＬＡＮをインターネットに接続する。図５を参照せよ。さらなる実施形態では、ネットワーク通信装置は、イーサネット（登録商標）又は８０２．１１ｂ又は８０２．１１ｇのような無線接続を使用してローカルエリアネットワークへの直接接続が可能になるように、流れ生成器１０’に統合されている。この実施形態では、ネットワークインターフェース３４は必要ではない。図６を参照せよ。流れ生成器１０’はまた、インターネットとの直接接続を可能にするモデムのようなネットワーク通信装置を具備しても良い。この場合、ネットワークインターフェース３４は、流れ生成器１０に組み込まれる。図７を参照せよ。
【００２３】
一度接続されると、流れ生成器１０は、標準的なＷＥＢブラウザ又は、一般的又は特定のインターフェースプログラムの両方を含む、ソケット接続を有するインターフェースプログラムを使用して、インターネットへのアクセスを有する任意のコンピュータによって遠隔アクセス可能になる。前記ＷＥＢブラウザは、格納データ及び前記ＷＥＢブラウザが取得したデータの両方の時間ベースのトレースを表示する、又は、流れ生成器１０に関するテキスト及び数値の両方を表示するとともに設定するのに使用しても良い。前記流れ生成器から通信されうるデータタイプの例は、（１）アラーム、警報、システム診断情報、設定の修正、使用の開始、中断、又は完了のような使用データ、（２）患者のフロー及びマスク圧のような時間ベースのトレース履歴記録（静的）、（３）患者のフロー及び圧力のようなリアルタイムな時間ベースのトレース記録（動的）、（４）患者情報、装置特定及び情報のような特定情報、（５）ビデオ、音声及びテキストのような通信及びマルチメディア（例えば、前記システムは、どのように前記装置を使用するか、又はマスクを装着するかに関するビデオを提供しても良いし、又は前記患者の場所を見るためのＷＥＢカメラを具備しても良い）等を含む。もちろん、当業者は、本発明の流れ生成器による処理に適した他のデータタイプを実施しても良く、かつ本発明が、説明される実施例に限定されることは必ずしも意図しない。
【００２４】
処理制御器１８は、ネットワークインターフェース３４を経由して配信可能なＥメール通信を生成するための、クライアントＥメールアプリケーション又はメールユーザーエージェント（ＭＵＡ）をさらに具備しても良い。Ｅメールは、トレーディング位置（ｔｒａｄｉｎｇ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）、携帯電話ネットワークにリレーするＳＭＳゲートウェイ、インターネット管理されたデータベース、インターネット接続を有する睡眠検査室サービスセンター、及びそれに類するもののような、任意のＥメールアドレスに送信しても良い。前記Ｅメールは応答型（ｓｏｌｉｃｉｔｅｄ）でも良い。例えば、前記メッセージは、ネットワーク接続を通して受信されたリクエスト又は命令への応答として生成されても良く、前記リクエストは、治療及び／又は患者の症状データ、前記流れ生成器の状態（例えば故障が発生した）等に関連する。前記命令は、例えば、少なくともＥメールに具備されるべき情報及び前記Ｅメールが送信されるべきアドレスのリクエストを具備する。そのかわりに、又はそれに加えて、前記Ｅメールは応答型であっても良い。例えば、自動生成されたメッセージを、周期的に及び／又は所定の時刻（例えば毎時、毎日、毎晩、各治療セッション後、等）に、治療及び／又は患者の症状データ、前記流れ生成器の状態、又はそれに類するものを報告するために送信しても良い。前記Ｅメールはまた、所定のイベントが発生したとき（例えば、前記患者が深刻な無呼吸で苦しんでいるときのような、例えば、特定の患者の症状を指示するとき、流れ生成器に故障が検出されたとき等）に送信しても良い。
【００２５】
プロトコル：
当業者には明らかであるように、ＴＣＰ／ＩＰスタックは、ローカルエリアネットワークで使用される任意の標準的プロトコルのサポートを具備している。そのようなプロトコルの例は、
・前記ネットワークに接続されたコンピュータ上で実行するカスタムアプリケーション又はアプレットと通信するＴＣＰ及びＵＤＰソケット
・時間同期させた複数のデータストリームの送信を可能にする、Ｒｅａｌ  Ｔｉｍｅ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＲＴＰ）、Ｒｅａｌ  Ｔｉｍｅ  Ｓｔｒｅａｍｉｎｇ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＲＴＳＰ）、及びＲｅａｌ  Ｔｉｍｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＲＴＣＰ）
・ＰＩＮＧをサポートするＩＣＭＰ
・Ｅメールの送信を可能にするＳｉｍｐｌｅ  Ｍａｉｌ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＳＭＴＰ）
・ＩＰ番号のみならずＷＥＢ  ＵＲＬの使用を可能にするＤｏｍａｉｎ  Ｎａｍｅ  Ｓｅｒｖｉｃｅ（ＤＮＳ）
・前記流れ生成器がＩＰアドレスを自動的に分配することを可能にするＤｙｎａｍｉｃ  Ｈｏｓｔ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＤＨＣＰ）
・前記流れ生成器ソフトウェアの動的遠隔アップグレードを可能にするＦｉｌｅ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＦＴＰ）
・リアルタイムの直接の双方向Ｅメール通信を可能にするＩｎｔｅｒｎｅｔ  Ｒｅｌａｙ  Ｃｈａｔ（ＩＲＣ）
を含む。
【００２６】
流れ生成器１０の処理制御器１８はまた、前記流れ生成器がＷＥＢブラウザに配信するＷＥＢページ内で参照されうる画像及びアプレットを格納可能である。次いで、これらの画像及びアプレットは、標準的なＨＴＴＰを使用して流れ生成器１０からブラウザにロード可能である。
【００２７】
代表的な使用シナリオ：
本発明の代表的な使用シナリオを、図２及び図３の説明図内で説明する。本発明のネットワーク操作可能な流れ生成器１０とともに、流れ生成器１０は、睡眠検査室又は病院のような医療施設のローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）に接続する。この環境では、処理制御器１８によって処理される前記流れ生成器の動作に関連するデータは、睡眠技師又は看護士によって有人操作される中央ワークステーションによって監視しても良い。前記ネットワークに追加される新規の流れ生成器は、自動的にローカルディスプレイソフトウェアに追加される。また、種々の症状に対する警告は、前記技師に通知するために、前記ワークステーションに送信しても良い。この接続によって、医者による前記流れ生成器への遠隔アクセスを可能にし、前記医者が遠隔地にいるときでも患者を治療することを可能にする。アクセスは、患者データへのセキュアなアクセス及びデータ自体のセキュリティを提供することを補助するＶｉｒｔｕａｌ  Ｐｒｉｖａｔｅ  Ｎｅｔｗｏｒｋ（ＶＰＮ）を介するのが好ましい。このシナリオはまた、インターネットにアクセスするとともに、前記患者の流れ生成器へのアクセスを取得するためのＶＰＮを使用して、前記流れ生成器が使用中であっても、遠隔ネットワークに接続可能なコンピュータのみが必要な他の医者からセカンドオピニオンを取得するのを容易にする。当業者は、患者データのセキュリティを提供するために、ＶＰＮに代えて、又は加えて、他のセキュリティ機構を使用可能であるのが好ましい。
【００２８】
前記流れ生成器は、ブロードバンドインターネット接続、ＧＳＭ又はＧＰＲＳのような無線、又はそれに類するものを使用して、患者の家庭内で接続しても良い。このシナリオによって、いつの時刻に、どの場所からも、医者が前記流れ生成器のデータを閲覧することが可能となる。アクセスはＶＰＮを介するのが好ましい。ブロードバンド接続は、例えば、ケーブルモデム、前記患者の電話線上のＤＳＬモデム、高速無線アクセス、又は物理的又は無線接続の一方又は両方を具備しうる他の高速接続を含んでも良い。ブロードバンド接続は、パフォーマンスの理由により、非ブロードバンド接続より好ましいが、前記流れ生成器は、より低速の接続を適用可能であるのが好ましい。
【００２９】
また、前記患者の家庭内に設置された前記流れ生成器は、前記患者自身の家庭内ネットワークに接続しても良い。この接続によって、標準的なＷＥＢブラウザ以外のソフトウェアをインストールせずに、患者は患者自身の治療に関するデータにアクセスすることが可能となる。患者インターフェースは、自動及び有人の両方のインターネットベースのヘルプデスク機能と統合することで、さらに強化される。そのような機能は、前記流れ生成器のケア及びメンテナンスに関するビデオ、及び、マスクの選択及び装着及びそれに類することのような情報題材を具備しても良い。
【００３０】
他の代表的な使用シナリオでは、前記流れ生成器は、メールサーバーを具備するＬＡＮに接続しても良い。それによって、前記流れ生成器は、前記流れ生成器が自己検出した故障を通知するために、サービスセンターにＥメールを発信可能になる。これによって、ユーザー／臨床医による修理又は入れ替えを待機せずに、サービスセンターが修理又は入れ替えを開始することが可能となる。そのかわりに、またはそれに加えて、前記流れ生成器は、使用／コンプライアンス及び有効性データをデータベースに記録するインターネット接続されたサーバーに、Ｅメール発信しても良い。このデータは、従来の睡眠時無呼吸データと同様に、特定の流れ生成器を使用した患者数及び種々の患者の通風レベルのような、睡眠治療室及び病院に関連するデータを具備しても良い。
【００３１】
流れ生成器のソフトウェアのより新しいバージョン、又はソフトウェアコンポーネントがダウンロード利用可能であるかどうかを判定するために、インターネット接続されたサーバーを、前記流れ生成器が周期的にポーリング可能にするように、インターネットゲートウェイを具備するＬＡＮに、前記流れ生成器を接続しても良い。もしダウンロード利用可能であれば、前記流れ生成器は、適切な時刻に前記流れ生成器自体のソフトウェアをアップグレードする処理を開始可能である。
【００３２】
流れ生成器は、流れ生成器ソフトウェア開発者のコンピュータを具備するＬＡＮに接続して、それによって流れ生成器の内部動作へのアクセスを取得するためにＴＣＰ／ＩＰスタックを利用するツールを前記開発者が使用可能にしても良い。このアクセスは、開発中のソフトウェア内の欠陥を迅速に診断することにおいて前記開発者を援助するリッチなデータセットを提供する。
【００３３】
前記ネットワークインターフェースは、患者由来のデータを受信するために処理制御器と通信するユーザー入力インターフェースをさらに具備しても良い。ソフトウェアプログラム又はそれに類するものは、おそらくは、キーボード及びディスプレイスクリーン又は他のユーザー入力装置を介して、データの入力をユーザーに要求しても良い。代わりに、前記ユーザー入力インターフェースは、外部装置に直接取り付け可能なコネクタを具備しても良い。これらの患者由来の信号は、次いで上記の接続シナリオのいずれかを使用して、時間と同期させて、前記流れ生成器の時間ベースの信号の何れかと共に送信しても良い。信号は、動脈血酸素飽和度（ＳａＯ２）、部分ＣＯ２（ｐａｒｔｉａｌ  ＣＯ２）、筋電図（ＥＭＧ）、嗅電図（ＥＯＧ）、脳波（ＥＥＧ）及びそれに類するものを具備しても良い。
【００３４】
前記流れ生成器内のオペレーティングシステムに、悪意のある攻撃に対する当該安全策を構成するのが好ましい。患者が正しい治療を受けることを確実にするために、所定のサンプル周期ごとに、
１．圧力及びフロー信号が、デジタル信号に変換される
２．取得されたデジタル信号を使用して、適切なアルゴリズムが実行される
３．種々のアラーム条件が評価されるとともに、前記条件の１つが真になった場合に適切なアクションをとる
４．モーター制御信号を更新する
ことを確実にする必要がある。
【００３５】
所定のサンプル周期内にこれらの段階を実行することに失敗したら、改変された流れ生成器の動作に帰するとともに、最悪の場合、前記流れ生成器が行うべき、アラームを発生する、又は治療を中止することを妨げてしまう。
【００３６】
ＨＴＴＰサーバー（又はより一般的にはＴＣＰ／ＩＰスタック）は、受信した全てのリクエストに対して何らかの処理をするように、マイクロプロセッサに対して要求する。もし、悪意のある者が前記流れ生成器の動作を邪魔したがっていたならば、１つの発生しうる行動の芽は、前記流れ生成器が応答可能な速度より速く前記サーバーのリクエストを生成することである。これは、サービス拒否（ＤｏＳ）攻撃として公知であるが、通常は、医学的治療ではなく、インターネットサービスが拒否されることに関連付けられる。もし、流れ生成器のソフトウェアがこの問題に対処するように設計されていないならば、上記で一覧した重要な段階は、要求時間内に実行されない虞がある。
【００３７】
前記システムは、前記マイクロプロセッサが上記条件を満たすことを確実にするように前記マイクロプロセッサを監視するとともに、もし満たさないならば前記マイクロプロセッサをリセットさせるウォッチドッグ構成要素を具備するのが好ましい。この構成要素は上記問題を解決しない虞はあるが、悪意のあるリクエストが継続したときに、流れ生成器の繰り返しリセットをもたらす。
【００３８】
解決法は、流れ生成器のソフトウェアを２つの別個の処理ループで設計することであった。第１ループは、単純に、前記ループが終了点に到達する毎に再開して、可能な限り頻繁に実行される。第２ループは、要求サンプル周期で割り込みが発生したときに実行される。このループは、上記のように、各サンプル周期内で実行すべき処理要素の全てを具備する。
【００３９】
第１ループで、全てのＨＴＴＰサーバー及びＴＣＰ／ＩＰスタック処理が実行され、新規サンプル周期が発生する毎に割り込みされるので、前記サーバー又は前記スタックのいかなる振る舞いも第２ループの処理に干渉するのは不可能である。第１ループの処理は、ＴＣＰ／ＩＰスタック及びＨＴＴＰサーバーが、１回の第１ループの実行時に１つのリクエストのみに応答することを確実にすることによって保護しても良い。もし、前記システムが応答可能であるより高速にＴＣＰ／ＩＰスタックのリクエストが生成されるならば、前記システムは単にリクエストを捨てる。これは、悪意のある加害者に前記流れ生成器のＴＣＰ／ＩＰサービスを妨害成功させることを停止しないが、これによって、前記患者の全てのサービスの欠損は防止される。
【００４０】
本発明実施のより挑戦的な構成の１つは、いかなる割り込みも使用しない軽量ＴＣＰ／ＩＰスタック及びＨＴＴＰサーバーを設計するとともに実施することである。本発明の一実施形態では、ＴＣＰ／ＩＰスタックは、一度に１つのリクエストのみを扱うために前記スタックの各層を使用する。新規のリクエストを処理開始する前に、スタック内の要素は、以前の要素が前記スタック内の隣接レベルによって完全に処理されたことをまずチェックする必要がある。この設計によって、各リクエストは完全に処理される又は捨てられるかのいずれかであることを保証する。この設計はまた、ＴＣＰ／ＩＰ通信の量／速さに関係なく、所定量の流れ生成器のメモリ及びプロセッサ時間が、リクエストを完了するのに必要であることを確実にする。
【００４１】
もし、流れ生成器が簡単なインタープリタを使用するならば、流れ生成器に適した軽量ＨＴＴＰサーバーを実施しても良い。流れ生成器内部の処理モジュールは、特定のＡＳＣＩＩ文字列に一致するテンプレートであるシグネチャを具備するコマンドを定義する。コマンドが適切なシグネチャとともに発見されると、前記コマンドが起動されるとともに、前記コマンドはＡＳＣＩＩ文字列を戻す。ＨＴＴＰサーバーの場合は、前記コマンドは、前記クライアントが貼り付けたＵＲＬに由来する。もしコマンドを適切なシグネチャとともに発見することが不可能ならば、デフォルトのコマンドを実行する。各コマンドは、前記ブラウザに表示されるＨＴＭＬを具備するＡＳＣＩＩ文字列を戻す。前記デフォルトのコマンドは、前記ユーザーにエラーを通知するＨＴＭＬページを戻す。前記サーバーは、流れ生成器の永続的なデータストアからファイルを読み込み可能であるコマンドを具備することによって、さらに強化される。これらのファイルは、ＨＴＭＬファイル、グラフィックファイル、音声ファイル、ビデオファイル、又は標準的なブラウザが理解する任意のフォーマットのファイルを具備しても良い。前記ファイルはまた、動的に変化するデータをＷＥＢブラウザ内部で表示するのに使用するＪａｖａ（登録商標）アプレットを具備しても良い。前記アプレットは、専用のＴＣＰ／ＩＰポート番号上で前記流れ生成器に対してソケットをオープンすることによって、それらのデータを取得する。
【００４２】
結論：
本発明のネットワーク操作可能な流れ生成器によって、医者は、患者に施される治療の質を改善するために適時により多くのデータにアクセスすることが可能である。さらに、前記システムによって、医者が、患者と同一の場所にいる必要なく、リアルタイムに患者を観察することが可能になる。さらに、医者は、もし必要ならば、世界中のいかなる場所にいる他の医者に患者を紹介することも可能である。患者の観点からは、医者が患者の症状をより良く把握するようになり、医者は、適切な患者の治療に関するより良い決定を下すことが可能になるので、前記システムによって、患者の症状のより良い管理が可能となる。患者は、より良く情報を得るとともに、患者が自身の症状に関してより教育を受けることが可能であれば、患者はより治療を受け入れるとともに、より治療が効果的になるように思われる。家庭内流れ生成器を使用することにより、患者の症状を検査するための睡眠検査室を使用する必要が低減する。現在は、睡眠検査室へのアクセシビリティが制限されており、それによって患者の処方に遅延が発生している。さらに、検査を実施するコストが、クリティカルな資源をバイパスすることによって低減されうる。前記システムはまた、時間的に厳しい患者を家庭で治療するより多くの機会を提供し、それによってコストを低減するとともに、前記患者はより快適な環境に置かれる。
【００４３】
本発明は、現在最も実用的かつ好ましい実施形態であると考えられるものと関連付けて説明されてきたが、本発明は、開示された実施形態に限定されるべきではなく、逆に、本発明の趣旨及び範囲内に含まれる種々の修正例及び均等な構成をカバーすることを意図していると解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】図１は、代表的な流れ生成器の透視図である。
【図２】図２は、本発明の流れ生成器の代表的な使用シナリオを示す構造図である。
【図３】図３は、本発明の流れ生成器の代表的な使用シナリオを示す構造図である。
【図４】図４は、本発明の流れ生成器の代表的な使用シナリオを示す構造図である。
【図５】図５は、本発明の流れ生成器の代表的な使用シナリオを示す構造図である。
【図６】図６は、本発明の流れ生成器の代表的な使用シナリオを示す構造図である。
【図７】図７は、本発明の流れ生成器の代表的な使用シナリオを示す構造図である。
【符号の説明】
【００４５】
１０  流れ生成器
１２  モーター
１４  患者側インターフェース
１６  空気供給導管
１８  処理制御器
２０  ユーザーインターフェースユニット
２２  ディスプレイユニット
３４  ネットワークインターフェース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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