(57)【要約】  アテロトーム・アセンブリは、セグメント化された基部と切削表面との間に延在する一連の架設部材および下行部材を含む。このアテロトーム・アセンブリの構成は、医療用デバイスの植込みを容易にする可撓性および構造的強度の両方を提供する。
2009529369.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの基部部材と少なくとも１つの切削部材とを有する少なくとも１つのセグメントからなるアテロトーム・アセンブリであって、該切削部材が第１および第２の側部を有しており、該第１の側部の少なくとも一部が切削表面を有しており、該少なくとも１つのセグメントが、少なくとも１つの下行部材と少なくとも１つの架設部材とをさらに有しており、貫通穴が、該少なくとも１つの下行部材と該少なくとも１つの架設部材との間に少なくとも部分的に画定されており、
該少なくとも１つの架設部材が、一端で該少なくとも１つの切削部材の第２の側部に係合し、他端で該少なくとも１つの基部部材に係合しており、
該少なくとも１つの下行部材が、一端で該少なくとも１つの切削部材の第２の側部に係合し、該少なくとも１つの基部部材の方向に延びるが、該少なくとも１つの基部部材には係合していない、アテロトーム・アセンブリ。
【請求項２】
少なくとも１つのセグメントが複数の下行部材と複数の架設部材とを含んでおり、該下行部材と該架設部材とが交互に位置決めされる、請求項１に記載のアテロトーム・アセンブリ。
【請求項３】
２つ以上のセグメントが、前記アテロトーム・アセンブリの長さに沿って延びる連続した切削表面を共有する、請求項１に記載のアテロトーム・アセンブリ。
【請求項４】
少なくとも２つの隣接セグメントの前記基部部材が直接には隣接していない、請求項１に記載のアテロトーム・アセンブリ。
【請求項５】
少なくとも２つの隣接セグメントの前記基部部材が互いに係合し、連続した基部部材を画定する、請求項１に記載のアテロトーム・アセンブリ。
【請求項６】
前記少なくとも１つの下行部材を前記少なくとも１つの基部部材に対して連結する少なくとも１つのコネクタをさらに含んでおり、該少なくとも１つのコネクタが、前記少なくとも１つの下行部材の幅よりも実質的に狭い幅を有する、請求項１に記載のアテロトーム・アセンブリ。
【請求項７】
前記アテロトーム・アセンブリが２つの端部を有しており、少なくとも一端が、前記少なくとも１つの架設部材によって画定される、請求項１に記載のアテロトーム・アセンブリ。
【請求項８】
前記少なくとも１つのセグメントが２つの隣接下行部材をさらに含んでおり、該２つの下行部材がそれぞれ、該２つの下行部材間を延びる水平部材に係合しており、該水平部材がさらに前記貫通穴を画定しており、該水平部材がコネクタのみによって前記基部部材に対して連結されており、該コネクタが、該２つの下行部材のいずれの幅よりも実質的に狭い幅を有する、請求項１に記載のアテロトーム・アセンブリ。
【請求項９】
前記コネクタが前記水平部材の中央にある、請求項９に記載のアテロトーム・アセンブリ。
【請求項１０】
少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリと少なくとも１つの医療用デバイスとからなる医療システムであって、
該少なくとも１つの医療用デバイスが、ステント、カテーテル、バルーン、シース、グラフト、およびそれらのいずれかの組合せからなる群のうちの少なくとも１つの要素から選択され、
該アテロトーム・アセンブリが、少なくとも１つの基部部材と少なくとも１つの切削部材とを有する少なくとも１つのセグメントからなり、該切削部材が第１および第２の側部を有しており、該第１の側部の少なくとも一部分が切削表面を有しており、該少なくとも１つのセグメントが、少なくとも１つの下行部材と少なくとも１つの架設部材とをさらに有しており、貫通穴が、該少なくとも１つの下行部材と該少なくとも１つの架設部材との間に少なくとも部分的に画定されており、
該少なくとも１つの架設部材が、一端で該少なくとも１つの切削部材の第２の側部に係合し、他端で該少なくとも１つの基部部材に係合しており、
該少なくとも１つの下行部材が、一端で該少なくとも１つの切削部材の第２の側部に係合し、該少なくとも１つの基部部材の方向に延びるが、該少なくとも１つの基部部材には係合しておらず、
該少なくとも１つの基部部材が該少なくとも１つの医療用デバイスの表面に係合している、医療システム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの医療用デバイスに係合した３〜４つのアテロトーム・アセンブリを含む、請求項１０に記載の医療システム。
【請求項１２】
２つ以上のアテロトーム・アセンブリを含み、前記少なくとも１つの医療用デバイスが断面周囲を有しており、少なくとも２つのアテロトーム・アセンブリが該断面周囲に対して互いにほぼ等距離の位置に配置される、請求項１０に記載の医療システム。
【請求項１３】
２つ以上のアテロトーム・アセンブリを含み、前記少なくとも１つの医療用デバイスが末端部を含んでおり、少なくとも２つのアテロトーム・アセンブリが該末端部に対して異なる距離のところに位置決めされる、請求項１０に記載の医療システム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの少なくとも一部が、前記少なくとも１つの医療用デバイスの表面に沿って長手方向に延びる、請求項１０に記載の医療システム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの少なくとも一部が、前記少なくとも１つの医療用デバイスの周りにらせん方向に巻き付けられる、請求項１０に記載の医療システム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの長さに沿った１点における、前記少なくとも１つの医療用デバイスの表面と前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの隣接切削表面との間の距離が、前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの長さに沿った別の点における、前記少なくとも１つの医療用デバイスの表面と前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの隣接切削表面との間の距離とは異なる、請求項１０に記載の医療システム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの医療用デバイスが末端部を有しており、該末端部により近い前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの端部における少なくとも１つの切削表面が、前記末端部からより離間して位置決めされた前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの端部における少なくとも１つの切削表面よりも、前記少なくとも１つの医療用デバイスの表面に近接している、請求項１６に記載の医療システム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの医療用デバイスが末端部を有しており、該末端部により近接する前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの端部における少なくとも１つの切削表面が、前記末端部からより離間して位置決めされた前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリの端部における少なくとも１つの切削表面よりも、前記少なくとも１つの医療用デバイスの表面から離間している、請求項１６に記載の医療システム。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリと前記医療用デバイスの表面との間に形成される角度が可変である、請求項１０に記載の医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一部の実施形態では、本発明は、植込み型医療用デバイス、それらの製造、および特定のアテローム切除デバイス（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ  ｄｅｖｉｃｅｓ）における使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント、グラフト、ステント・グラフト、大静脈フィルタ、拡張可能なフレームワーク、および類似の植込み型医療用デバイスは、通常、経皮的に導入された後で経管的に植え込んで径方向に拡大させることのできる血管内インプラントである、径方向に拡張可能な内部人工器官（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）である。これらの内部人工器官は、血管系、尿路、胆管、卵管、冠状血管、二次血管（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ  ｖｅｓｓｅｌｓ）内など、様々な身体の管腔または血管に植え込むことができる。ステントなどの一部の内部人工器官は、身体の血管を補強し、血管系における血管形成術後の再狭窄を防ぐために使用することができる。内部人工器官は、自己拡張式とすることも、バルーン上に据え付けられたときなど、内部からの径方向力によって拡張することも、または自己拡張式とバルーン拡張式との組合せ（ハイブリッド拡張式）とすることもできる。
【０００３】
植込み型医療用デバイスの挿入は、径方向に圧縮されたデバイスに１つもしくは複数の切削ツールを取り付けることによって容易にすることができる。これらのツールは、しばしばアテローム切除デバイスまたはアテロトーム（ａｔｈｅｒｔｏｍｅｓ）と呼ばれ、通常、刃、切削ビット、刻み目（ｂｕｒｒ）、および／または可撓性駆動シャフト、カテーテル、もしくはステントの少なくとも一部分上の他の表面突出部を含む。アテロトームは、植込み型医療用デバイスの回転から血管壁を保護するために可撓性シース内に収めることができる。アテロトームは、ステント、バルーン、グラフト、カテーテル、およびシースを含めた医療用デバイスに取り付けることができるが、これらに限定されるものではない。そのようなデバイスの例には、バラス（Ｂａｒａｔｈ）の特許文献１、シバー（Ｓｈｉｂｅｒ）の特許文献２、シンプソン（Ｓｉｍｐｓｏｎ）らの特許文献３、およびオース（Ａｕｔｈ）らの特許文献４が含まれ、これら特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。アテローム切除デバイスは、通常、疾病部位へと機械的に操作されるガイド・ワイヤなどのデリバリー・システムによってそのような部位へと操舵され、次いで、アテロトームがガイド・ワイヤ上をその部位まで進められる。
【０００４】
血管内を通るガイド・ワイヤの操舵は、緩慢で単調な工程となる場合があり、優れた技能を必要とする。アテローム切除デバイスを満足のいくように精密に制御することは、困難な場合がある。この困難の一部は、身体の血管の行路を行き来するときにバルーン、ステント、ワイヤ、および植込み型デバイスの他のコンポーネントほど容易には屈曲しない刃の剛性に起因する。
【０００５】
上記で言及および／または記載した技術は、本明細書で言及される特許、公報、または他の情報が本発明に対する「先行技術」であるという承認を構成することを意図したものではない。
【０００６】
本願のいずれかの場所で言及されるすべての米国特許および特許出願ならびに他のすべての公開文書の全体を、本願明細書に援用する。
【特許文献１】米国特許第５１９６０２４号明細書
【特許文献２】米国特許第４８４２５７９号明細書
【特許文献３】米国特許第５０４７０４０号明細書
【特許文献４】米国特許第５３１４４０７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の範囲を制限することなく、本発明の請求される諸実施形態のいくつかの概要を以下に記載する。本発明の要約された諸実施形態および／または本発明の他の諸実施形態のさらなる詳細は、以下の「発明を実施するための最良の形態」に見ることができる。
【０００９】
本明細書における技術的開示の簡単な要約は、特許請求の範囲を解釈するために使用されることを意図したものではない。
【００１０】
本発明の少なくとも１つの可能な実施形態は、切削部材が第１および第２の側部を有し、第１の側部の少なくとも一部分が切削表面を有する、少なくとも１つの基部部材と少なくとも１つの切削部材とを有する少なくとも１つのセグメント（ｓｅｇｍｅｎｔ）からなる、アテロトーム・アセンブリを対象とする。また、少なくとも１つのセグメントは、少なくとも１つの下行部材（ｄｅｓｃｅｎｄｉｎｇ  ｍｅｍｂｅｒ）と少なくとも１つの架設部材（ｓｐａｎｎｉｎｇ  ｍｅｍｂｅｒ）とを有し、これらの部材はその間に配置された貫通穴を少なくとも部分的に画定する。少なくとも１つの架設部材は、一端で少なくとも１つの切削部材の第２の側部に係合し、他端で少なくとも１つの基部部材に係合する。少なくとも１つの下行部材は、一端で少なくとも１つの切削部材の第２の側部に係合し、少なくとも１つの基部部材の方向に延びるが、少なくとも１つの基部部材には係合していない。
【００１１】
アテロトーム・アセンブリは、いくつかの変形形態で構築することができる。これらの変形形態には、複数の下行部材を有する形態、複数の架設部材を有する形態、連続する切削表面を有する形態、非隣接基部部材を有する形態、および隣接部材を結び付ける幅の狭いコネクタを有する形態が含まれる。コネクタ自体は、水平部材の中央を含め、様々な方法で位置決めすることができる。
【００１２】
本発明の少なくともいくつかの可能な実施形態は、少なくとも１つの医療用デバイスに係合した少なくとも１つのアテロトーム・アセンブリを有する医療用システムを対象とする。適切な医療用デバイスには、ステント、カテーテル、バルーン、シース、グラフト、およびこれらのデバイスの組合せが含まれるが、これらに限定されるものではない。多数のアテロトーム・アセンブリを医療用デバイスに係合させることができることを含めて、アテロトーム・アセンブリは、様々な方法で医療用デバイスに係合させることができる。いくつかの可能な実施形態では、３つまたは４つのアテロトーム・アセンブリが医療用デバイスに係合する。多数のアテロトーム・アセンブリは、互いにほぼ等距離の位置に、または非対称の相対位置に配置することができる。また、このようなアテロトーム・アセンブリは、医療用デバイスの末端部に対して異なる場所に位置決めすることもできる。前記アテロトーム・アセンブリは、長手方向、直交方向、および斜めの経路を含めたいくつかの経路に沿って、医療用デバイスの表面に沿って延びることができる。前記アテロトーム・アセンブリまたはその一部は、医療用デバイスの表面から異なる距離のところに位置決めされた切削表面を有することができる。それらは、非直線的であってもよく、および／または医療用デバイスの周りにらせん方向に巻き付くことができる。さらに、それらは、医療用デバイスに柔軟に係合することができ、また、旋回して、それらが医療用デバイスとともに成す角度を変えることができる。
【００１３】
本発明の詳細な説明を以下に諸図面を特に参照して記載する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は、多くの異なる形態で具体化できるが、ここでは本発明の特定の諸実施形態について詳細に説明する。この説明は、本発明の原理の例示であって、本発明をここに示される特定の諸実施形態だけに制限しようとするものではない。
【００１５】
本開示の目的では、特に指示のない限り、諸図内の類似の参照番号は、類似の特徴を指すものとする。
諸図には、本発明の様々な態様が描かれている。１つの図に描かれた要素は、必要に応じて、別の図に描かれた要素と組み合わせ、および／または別の図に描かれた要素に置き換えることができる。
【００１６】
ここで図１を参照すると、複数のセグメントから構成される、第１の端部２７と第２の端部２８とを有するアテロトーム２が示されている。各セグメントは、１つもしくは複数の基部部材１１の反対側にある切削部材７で構成される。切削部材７は、２つの側部、すなわち、他のアテロトーム部材に係合する内側部１８と、切削側部１９とを有する。切削側部１９の少なくとも一部は、アテロトーム２の切削表面２１を画定する。切削部材７と基部部材１１との間を横断部材１０が延びており、それら横断部材のうちのいくつかは、基部部材１１まで到達しない下行部材９であり、いくつかは、基部部材１１に到達してそれらの基部部材に係合する架設部材１５である。下行部材９と架設部材１５とを、貫通穴１４が隔てている。貫通穴１４は、アテロトーム材料を完全に貫いて延びる開孔である。この図では、切削部材７と基部部材１１とが互いに平行であるが、必ずしもそうである必要はない。本発明は、正方形、長方形、三角形、菱形などを含むが、これらに限定されない案出可能な任意の形状のアテロトーム２を有する諸実施形態を含む。同様に、横断部材１０の一部またはすべては、基部部材１１または切削部材７に対して直交する必要がなく、基部部材１１または切削部材７に対して任意の斜角に向けることができる。本発明はまた、切削部材７以外の部材の少なくとも一部が切削表面を有することのできる諸実施形態を含む。図１は、架設部材１５がアテロトーム２の２つの端部を画定するアテロトームを示しているが、本発明は、端部がアテロトーム２の他の部材または機構によって画定される、可能な諸実施形態を含む。さらに、このアテロトーム２は、第１および第２の端部２７，２８が切削表面を有する可能な諸実施形態を含む。
【００１７】
ここに示される実施形態では、各セグメントの切削部材７は、すべて相互連結され、アテロトーム２の長さに沿って延びる１つの連続した途切れのない切削部材７を形成する。図１に示される実施形態では、アテロトームの基部は、単一構造ではなく、代わりに、各基部部材間に基部隙間６を備えた一連の基部部材１１である。該実施形態はまた、他のあらゆる下行部材９と基部部材１１との間の下行隙間３を特徴とする。貫通穴１４と同様に、基部隙間６および下行隙間３は、アテロトーム２の材料を完全に貫いて延びる開孔である。基部隙間６および下行隙間３により、アテロトーム２に係合する医療用デバイスに対するアテロトーム２の撓み（ｆｌｅｘｉｎｇ）および屈曲（ｂｅｎｄｉｎｇ）を容易にする。このような可撓性はさらに、医療用デバイスおよびアテロトーム・アセンブリ１を搬送するデリバリー・システムの、身体の血管または他の管腔の蛇行した領域内を前進することを容易にする。本発明は、また、アテロトーム２の一部のみもしくは１つのセグメントのみが連続した途切れのない切削表面を有する、またはアテロトーム２の一部のみが基部隙間６および下行隙間３を有する、諸実施形態も含む。
【００１８】
図１のアテロトーム２が基部部材１１によって医療用デバイス５に係合した、可能な一実施形態の図が、図２に示されている。据え付けられたアテロトームを支持可能な医療用デバイスには、ステント、シース、グラフト、シャフト、カテーテル、バルーン、または医療用デバイスの任意の組合せが含まれるが、これらに限定されるものではない。アテロトームは、医療用デバイスの一部に取り付けられた別個の部品とすることもでき、または医療用デバイスと同一の材料から作り出されたデバイスの一体化された構成要素とすることもできる。図２は、医療用デバイス５の末端部２６の比較的近くに配置されたアテロトーム２を示しているが、本発明は、アテロトーム２が医療用デバイス５に沿った任意の場所に配置された諸実施形態を含む。
【００１９】
同様に、図１は、医療用デバイス５に取り付けられた単一のアテロトーム２を示しているが、任意の数のアテロトーム２が、植込み型医療用デバイスの一部であってもよく、植込み型医療用デバイスに係合してもよく、または植込み型医療用デバイスから突出してもよい。例えば、少なくとも１つの可能な実施形態では、少なくとも３つもしくは４つのアテロトーム２がバルーンまたは植込み型ステントなどの医療用デバイスに径方向に添着される、または他の何らかの形で係合される。径方向に位置決めされたアテロトームは、医療用デバイスの周方向断面に対して互いに等距離とすることもでき、または医療用デバイスの周方向断面に対して不均一な間隔で位置決めすることもできる。
【００２０】
一実施形態では、医療用デバイスに係合するときには、アテロトーム２は、固定して放射状に展開配置された位置にはなく、それらが医療用デバイスの表面に対して形成する角度を変えることができる。アテロトーム２は、必要に応じて、医療用デバイスの拡張により、または独立した拡張もしくは格納機構により、自己展開することも、医療用デバイスの表面上へ自己格納することもできる。
【００２１】
多数のアテロトーム２を有する諸実施形態では、アテロトームは、医療用デバイスの周りに均一または不均一な分布で位置決めすることができる。可能ないくつかの実施形態では、異なる種類のアテロトーム２（当該技術分野で公知のアテロトーム、ならびに／もしくは図１、図３、および図４に示されたものを含むが、これらに限定されるものではない）が、医療用デバイス５に添着されてもよく、医療用デバイス５から突出してもよく、または他の何らかの形で医療用デバイス５に係合してもよい。図２および図５は、長手方向における形状で医療用デバイスに沿って延びるアテロトームを示しているが、アテロトーム２の少なくとも一部は、らせん状にデバイスの周りに巻き付くこともでき、デバイスの周囲を延びることもでき、またはこれらの構成のいずれかの組合せで位置決めすることもできる。さらに、１つもしくは複数の切削部材７は、医療用デバイス５の表面から均一な距離にある必要はなく、切削部材７の異なる部分を、医療用デバイス５の表面からより近接またはより離間して配置することができる。アテロトーム２の切削部材７は、末端部２６に向かって下方にテーパすることもでき、または末端部２６から離れて下方にテーパすることもできる。切削部材７はまた、鋸歯状とすることもできる。本発明は、アテロトームが医療用デバイスに沿って固定された位置で位置決めされる可能な諸実施形態、ならびにアテロトームが医療用デバイスに対して展開／格納しうる諸実施形態を含む。
【００２２】
再び図１を参照すると、アテロトーム２のセグメントのほとんどが切削部材７と基部部材１１との間に少なくとも１つの下行部材９と少なくとも１つの架設部材１５とを含む、特定の一実施形態が示されている。架設部材１５は、基部部材１１を切削部材７に連結する。架設部材１５の横には、切削部材７に連結されているが基部部材１１には連結されていない下行部材９が並ぶ。下行部材９は、アテロトーム２が切削に使用されるときに切削表面をさらに支持するが、それら下行部材が基部部材１１から切り離されているため、強固に連結された場合よりも高い可撓性を可能にする。図１は、諸セグメントが事実上同一で規則的に繰り返す一実施形態を示しているが、本発明はまた、諸セグメントが同一ではなく、アテロトーム２が異なる数の横断部材を備えた異なる形状のセグメントを含む諸実施形態も対象とする。さらに、本発明は、基部部材１１のいくつか、場合によってはすべてが相互連結された諸実施形態、またはセグメントの横断部材のいくつかもしくはすべてが基部部材１１に連結された諸実施形態を含む。
【００２３】
図１は、アテロトーム２が基部部材１１および切削部材７に対して９０度の角度を成す方向に延びる下行部材９と架設部材１５とを有する、可能な一実施形態を示す。ただし、本発明は、また、架設部材１５および下行部材９が切削部材７および基部部材１１のうちの一方または両方に対して斜角を成す諸実施形態も含む。この応用例の目的では、用語「斜（ｏｂｌｉｑｕｅ）」は、０〜１８０度（包括的範囲に従う）の間の角度を指し、３０、４５、６０、および９０度などの角度が明らかにそれに含まれる。本発明はまた、下行部材９、架設部材１５、貫通穴１４、切削部材７、および基部部材１１が全体的に長方形ではない諸実施形態も含む。
【００２４】
ここで図３を参照すると、複数のセグメントから構成された別のアテロトーム２が示されている。この実施形態では、セグメントの少なくともいくつかは、架設部材１５と下行部材９とを含んでおり、下行部材９は、コネクタ２０によって基部部材１１に連結される。図はまた、アテロトーム２の両端を画定する架設部材１５を有する。下行部材は、コネクタ２０よりもかなり幅が広い。図１の実施形態とは異なり、この実施形態のセグメントは、下行部材と基部部材との間に下行隙間を持たない。コネクタ２０と下行部材９との間に幅の差があるため、この実施形態では、アテロトームに可撓性をもたらすが、コネクタはアテロトーム２に構造的強度を与える。連結された下行部材９が、連結されていない下行部材９ほど大きい可動域を持たないため、この実施形態では、図１に示された実施形態ほどの可撓性はない。しかしながら、コネクタ２０があるため、この実施形態においては、図１の実施形態よりも大きな構造的強度を有する。この実施形態は、セグメントのうちのいくつかが図１、図２、および図５の説明におけるアテロトームの特質を含むアテロトーム２を企図する。
【００２５】
図３に示される実施形態は、また、単一の基部部材１１を有するため、図１の実施形態よりも大きな構造的強度と低い可撓性とを有する。ただし、この実施形態の可撓性および構造的強度は、アテロトーム・セグメントのいくつかまたはすべての性質を変えることによって修正することができる。可撓性は、多数の連結されていない基部部材１１および／または連結されていない下行部材９を備えたセグメントを設けることによって高めることができる。基部部材はまた、基部部材１１の幅よりも小さい幅を有するコネクタによって連結することができる。本発明はまた、各セグメントの切削部材７と基部部材１１との間の下行部材および架設部材が不均一で不規則である諸実施形態も含む。
【００２６】
ここで図４を参照すると、複数のセグメントで構成された別のアテロトーム２が示されている。この実施形態では、セグメントの少なくともいくつかは、水平部材２５によって連結された２つの下行部材９を含む。水平部材２５は、コネクタ２０によって基部部材１１に連結され、さらに貫通穴１４を画定する。図４は、水平部材２５の中央に位置決めされたコネクタ２０を示しているが、本発明は、コネクタ２０が水平部材２５に沿った任意の場所に位置決めされる可能な諸実施形態を含む。下行部材９の幅に対してコネクタ２０の幅が狭いため、また、２つの下行部材９ごとに１つのコネクタしか存在しないため、この設計はきわめて可撓性が高い。ただし、水平部材２５は、この実施形態に構造的強度を与える。
【００２７】
様々な図面によって開示された諸実施形態は、アテロトームにいくつかの優れた特性を与える。図１に示されるような連結されていない下行部材９および非連結基部部材１１は、アテロトームに広い可動域をもたらし、その結果、高い可撓度をもたらす。改善された可撓性によって、アテロトームは、多次元の屈曲を起こせるようになる。多次元の屈曲経路は図５に示されている。それらには、長手軸１２、長手軸１２に対して直交する横軸１７（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ａｘｉｓ）、および円周の弧１３に沿ったもののうちのいくつかまたはすべての可能な任意の組合せに沿った屈曲経路が含まれる。
【００２８】
この高い可撓度が、アテロトームのいくつかの利点を可能にする。身体の血管の蛇行する曲線に対応するように屈曲できるため、アテロトームをより容易に体内に通すことができる。また、この可撓性によって、アテロトームは、医療処置に対応した他のデバイスをより容易に通り抜ける、または他のデバイスとより容易に相互作用することができるようになる（案内カテーテルを通り抜けるなど）。さらに、可撓性アテロトームは、動脈などの身体の血管内に通されるときに、そのような血管を直線状にする、または他の何らかの形で変形させる可能性が低いため、望ましくない特定の副作用を引き起こす虞が少ない。また、改善された可撓性によって、アテロトームをより厚く作り出せるようになり、または通常ならば堅すぎて実用的ではない、より密度の高いもしくはより硬質の材料からアテロトームを作り出せるようになる。より厚いまたはより密度の高いもしくはより硬質の材料により、アテロトームに切削力の増大をもたらす。最後に、身体の血管内でアテロトームをより少ない力で動かす、引く、または押すことができるため、より大きな可撓性は、アテロトームのより容易な挿入および除去を可能にする。
【００２９】
特定の状況では、いくらかの可撓性を有するが、図１よりも高い物理的強度を備えるアテロトームが望ましい場合がある。図４の可撓性アテロトームは、図１のアテロトームよりも高い剛性を有し（かつ物理的に強く）、図３の可撓性アテロトームは、図４のアテロトームよりも高い剛性を有する（かつ物理的に強い）。本発明の概念は、アテロトームが図１、図３および図４の特徴のうちのいくつかまたはすべての組合せを含む諸実施形態を企図する。アテロトームの剛性、強度、または可撓性を所望のレベルに調節するように、このように得られた組合せを行うことができ、また、所望の量の剛性、強度、あるいは可撓性をアテロトーム全体またはアテロトームの特定の領域に対応させることができる。
【００３０】
図１〜５に示されるアテロトームは、レーザ切断、ストック（ｓｔｏｃｋ）からの模様のエッチング、平らなシート材料の切断、およびスタンピング・ダイを用いたスタンピングを含めた方法によって作り出すことができる。これらの方法は、得られるアテロトームから余分な材料を除去して、基部隙間、下行隙間、貫通穴、および図１〜５に示される部材とセグメントとの間の開口スペースを形成する。これらの様々な開口部および空間を作り出すことによって、非常に可撓性の高い、ただし十分に強いアテロトームが提供される。材料をより減少させることによって（すなわち、部材をより薄くし、開口部、スペース、および隙間をより広くすることによって）、より軽量でより流線形のデバイスを提供することができる。これらのアテロトームは、金属、ポリマー、カーボン、およびナノ複合材料を含めた材料から作り出すことができるが、これらの材料に限定されるものではない。使用される材料のいくつかの具体例には、コポリマー、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性ポリエステルエラストマー、ポリエチレンナフタレート、およびポリエチレンナフタレートエラストマーを含むが、これらの材料に限定されるものではない。
【００３１】
上記開示は、説明を意図したものであって、包括的なものではない。この記述は、当業者に多くの変形形態および代替形態を提案する。個々の図に示され、以上で記載された様々な要素は、望ましいように、組み合わせることもでき、または組み合わせるために修正することもできる。これらの代替形態および変形形態は、すべて特許請求の範囲内に含まれることが意図されており、特許請求の範囲では、用語「からなる／含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、「含むが、これだけに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」を意味する。
【００３２】
さらに、従属請求項で提示される特定の特徴は、本発明の範囲内で他の方法で互いに組み合わせることができるため、本発明は、従属請求項の特徴の他の可能な任意の組合せを有する他の諸実施形態もまた特に対象としているものと認識すべきである。例えば、請求項公開の目的では、後続するいずれの従属請求項も、そのような従属請求項で参照されるすべての先行語を有するすべての先行請求項からの多数の従属形態が権限内の認められた形式である場合、そのような多数の従属形式で代替的に書かれたものと見なすべきである（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、代替的に、すべての先行請求項に従属するものと見なすべきである）。多数の従属請求項形式が制限される権限内では、後続する各従属請求項は、また、冒頭のそのような従属請求項で列挙される特定の請求項以外の、先行語を有する先行請求項からの従属を生み出す個々に従属する各請求項形式で代替的に書かれたものと見なすべきである。
【００３３】
以上で本発明の説明を完了する。当業者には、本明細書に記載の特定の実施形態の他の均等物を認識可能であり、それらの均等物は、冒頭の特許請求の範囲に含まれることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】連結されていない基部部材を有するアテロトームを示す図。
【図２】医療用デバイスの外表面に連結されたアテロトームを有するアテロトーム・アセンブリを示す図。
【図３】コネクタによって基部部材に連結された下行部材を有するアテロトームを示す図。
【図４】下行部材を連結する水平部材を有するアテロトームを示す図。
【図５】４つのアテロトームが係合しているカテーテルを示す斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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