(57)【要約】  僧帽弁輪状形成人工器官（リング又はＣ）は、概ねサドル形状を有する、即ち、弁の前方横連合及び後方横連合に隣接する或いは隣接するであろう人工器官の部分は、横連合の間にある或いはあるであろう人工器官の少なくとも一部の他の部分に比べて比較的低い。しかしながら、サドル形状は、後方横連合に隣接する或いは隣接するであろう部分が、前方横連合に隣接する或いは隣接するだろう部分よりも低いという点で、非対称的である。
2009513253.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ１区画、Ａ２区画、及び、Ａ３区画を含む前方部分と、Ｐ１区画、Ｐ２区画、及び、Ｐ３区画を含む後方部分とを有し、前記区画は、Ａ１、Ａ２、Ａ３、Ｐ３、Ｐ２、Ｐ１の順序で直列に閉塞ループで接続される、僧帽弁輪状形成リングであって、当該リングは、前記前方部分から前記後方部分に延びるＡＰ軸と、前記前方部分上で前記ＡＰ軸の一方の側に配置される第一基準地点と、前記前方部分上で前記ＡＰ軸の他方の側に配置される第二基準地点と、前記後方部分上で前記ＡＰ軸の一方の側に配置される第三基準地点とを有し、前記ＡＰ軸は、前記第一基準地点と前記第二基準地点との間の線に対して垂直であり、前記第一基準地点及び前記第二基準地点並びに前記ＡＰ軸は、前記ＡＰ軸が、前記ＡＰ軸に対して垂直に測定される当該リングの最大幅寸法を二等分するよう配置され、前記第一乃至第三の基準地点のそれぞれは、前記ＡＰ軸から０．５ｍｍだけ離間され、前記第一乃至第三の基準地点は、基準平面に位置し、よって、該基準平面を定め、当該リングは、前記Ａ１区画及び前記Ｐ１区画が合致する第四基準地点と、前記Ａ３区画及び前記Ｐ３区画が合致する第五基準地点とをさらに有し、前記第四及び第五の基準地点は、前記基準平面から前記基準平面の一方の側に離間され、前記基準平面からの前記第五基準地点の間隔は、前記基準平面からの前記第四基準地点の間隔よりも大きい、リング。
【請求項２】
前記第一及び第三の基準地点は、両方とも、前記第四基準地点により近い前記ＡＰ軸の側にある、請求項１に記載のリング。
【請求項３】
前記Ｐ３区画の少なくとも一部が、前記基準平面からの前記第五基準地点の間隔よりも大きい量だけ、前記基準平面から前記基準平面の一方の側に離間される、請求項１に記載のリング。
【請求項４】
前記Ｐ１区画の少なくとも一部が、前記基準平面からの前記第四基準地点の間隔よりも大きい量だけ、前記基準平面から前記基準平面の一方の側に離間される、請求項３に記載のリング。
【請求項５】
前記基準平面からの前記第五基準地点の前記間隔は、前記基準平面からの前記Ｐ１区画の如何なる部分の間隔よりも大きい、請求項４に記載のリング。
【請求項６】
Ｐ１区画、Ｐ２区画、及び、Ｐ３区画を含む後方部分と、Ａ１区画及びＡ３区画並びに前記Ａ１区画及び前記Ａ３区画の中間の間隙とを含む前方部分とを有する、僧帽弁輪状形成人工器官であって、前記区画は、Ａ１、Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、及び、Ａ３の順序で直列に接続され、当該人工器官は、前記前方部分から前記後方部分に延びるＡＰ軸と、前記間隙に亘って前記Ａ１区画及び前記Ａ３区画の両方の円滑な連続を含み、且つ、もし当該人工器官が完全な人工器官リングであるならば、当該人工器官の材料によって占められるであろう前記間隙を通じる経路に従う軌道上で、前記ＡＰ軸の一方の側に配置される第一基準地点と、前記軌道上で前記ＡＰ軸の他方の側に配置される第二基準地点と、前記後方部分上で前記ＡＰ軸の一方の側に配置される第三基準地点とを有し、前記ＡＰ軸は、前記第一基準地点と前記第二基準地点との間の線に対して垂直であり、前記第一基準地点及び前記第二基準地点並びに前記ＡＰ軸は、前記ＡＰ軸が、前記ＡＰ軸に対して垂直に測定される前記リングの最大幅寸法を二等分するよう配置され、前記第一乃至第三の基準地点のそれぞれは、前記ＡＰ軸から０．５ｍｍだけ離間され、前記第一乃至第三の基準地点は、基準平面に位置し、よって、該基準平面を定め、当該人工器官は、前記Ａ１区画及び前記Ｐ１区画が合致する第四基準地点と、前記Ａ３区画及び前記Ｐ３区画が合致する第五基準地点とをさらに有し、前記第四及び第五の基準地点は、前記基準平面から前記基準平面の一方の側に離間され、前記基準平面からの前記第五基準地点の間隔は、前記基準平面からの前記第四基準地点の間隔よりも大きい、人工器官。
【請求項７】
前記第一乃至第三の基準地点は、当該人工器官の材料内に全て配置される、請求項６に記載の人工器官。
【請求項８】
前記第三基準地点は、当該人工器官の材料内に配置され、前記第一及び第二の基準地点は、前記間隙内に配置される、請求項６に記載の人工器官。
【請求項９】
前記間隙は、前記前方部分内に概ね中心的に配置される、請求項６に記載の人工器官。
【請求項１０】
前記第一及び第三の基準地点は、両方とも、前記第四基準地点により近い前記ＡＰ軸の側の上にある、請求項６に記載の人工器官。
【請求項１１】
前記Ｐ３区画の少なくとも一部が、前記基準平面からの前記第五基準地点の間隔よりも大きい量だけ、前記基準平面から前記基準平面の一方の側に離間される、請求項６に記載の人工器官。
【請求項１２】
前記Ｐ１区画の少なくとも一部が、前記基準平面からの前記第四基準地点の間隔よりも大きい量だけ、前記基準平面から前記基準平面の一方の側に離間される、請求項１１に記載の人工器官。
【請求項１３】
前記基準平面からの前記第五基準地点の間隔は、前記基準平面からの前記Ｐ１区画の如何なる部分の間隔よりも大きい、請求項１２に記載の人工器官。
【請求項１４】
患者の僧帽弁を処置する方法であって、前記僧帽弁の環に隣接して輪状形成人工器官を前記僧帽弁に適用するステップを含み、前記輪状形成人工器官は、前方及び後方の弁横連合の間で前記環の少なくとも一部の他の部分に対して前記前方及び後方の弁横連合に隣接して下がり、前記人工器官は、前記後方横連合に隣接する環の前記部分を、前記人工器官が前記前方横連合に隣接して下がるよりも遠くに押し下げる、方法。
【請求項１５】
前記人工器官は、リングを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記人工器官は、弁小葉のＡ２区画の少なくとも一部に隣接して間隙を有するＣ形状人工器官である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記感の他の部分は、弁小葉の前記Ａ２区画に隣接する前記環の少なくとも一部と、前記弁小葉のＰ２区画に隣接する前記環の少なくとも一部とを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記リングは、前記弁小葉の前記Ａ２区画に隣接する前記環の前記部分に対して並びに前記弁小葉の前記Ｐ２区画に隣接する前記環の前記部分に対して、前記弁小葉のＡ１区画、Ａ３区画、Ｐ１区画、及び、Ｐ３区画のそれぞれの少なくとも一部に隣接して下がる、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、ここに参照としてその前文が引用される、２００５年１０月２６日に出願された米国仮出願番号第６０／７３０，２９７号の利益を主張する。
【０００２】
この発明は、概ね、医療装置に関し、具体的には、患者の心臓の僧帽弁環を再形成するための輪状形成リング及び他の類似の人工器官（prosthesis）に関する。本発明は、そのような人工器官を使用する方法にも関する。
【背景技術】
【０００３】
僧帽環は、左心房と左心室とを結合する繊維質の筋組織の接合部を表す。僧帽弁は、より小さな後方小葉と接合し或いは合致する比較的大きな前方小葉を有する双頭弁である。
【０００４】
図１は、心臓の外科的視点から左心房から通常の僧帽心臓弁１４を例証している。僧帽環(mitral  annulus)１５の前方部分Ａが、「心臓骨格」の一部を形成し、前方及び後方の横連合(commissure)１６，１７によって境界付けられている。前方横連合１６及び後方横連合１７は、概ね、前方小葉１８と後方小葉１９の接合地点にある。接合地点は、前外側横連合１６及び後内側横連合１７としても知られている。僧帽環１５の後方部分Ｐは、主として、心臓の外壁の筋組織から成る。
【０００５】
図１及び２を参照すると、後方小葉１９は、前方横連合１６から反時計回りに後方横連合１７に順にＰ１、Ｐ２、及び、Ｐ３として表示される３つのスカロップに分割されている。後方小葉１８も、前方横連合１６から時計回りに後方横連合１７に順にＡ１、Ａ２、及び、Ａ３として表示される３つの地域に分割されている。
【０００６】
虚血性心疾患は、僧帽弁を無能にさせ得る。虚血の故に心筋症を患う患者では、左心室の領域は、それらの収縮性及び拡張を失う。疾患が進行すると、左心室は膨張し、円錐形状からより球形状に進み、より丸い形状になる。図２を参照すると、乳頭筋２３，２５が、互いから下（下方）に離れて変位されている。乳頭筋の場所の変化は、乳頭筋と僧帽弁環との間の距離を増大する。これは、後方乳頭筋２３をＡ２，Ａ３，Ｐ２における僧帽弁小葉に、並びに、環のＰ３領域に接続する腱索２１上の張力を増大する。腱索２１は、それらの長さを著しく変更しないので、腱索２１は、僧帽小葉を引っ張り或いは「つなぐ」傾向がある。左心室拡張の重度の場合には、腱の「つなぎ」は、小葉が１つにまとまったり或いは正しく接合することを妨げ、僧帽弁の逆流を招く。左心室の再構築に加えて、僧帽弁は、その自然なサドル形状を達成する代わりに、心室収縮の間に平坦化する傾向がある。これは僧帽小葉の自然な接合並びに小葉及び腱索の上の応力の自然な分配も妨げる。
【０００７】
虚血性僧帽弁逆流（ＩＭＲ）において、僧帽環の全周は拡張し得る。環の後方部分は、前方部分よりも拡張し得る。何故ならば、前方部分は、心臓の繊維質骨格からより多くの支持を有するからである。ＩＭＲが後内側心筋梗塞によって引き起こされる場合には、Ａ２、Ａ３、Ｐ２、及び、Ｐ３に表示される後内側環の非対称な拡張があり得る。この場合には、ＩＭＲは、後内側乳頭筋に接続される小葉区画のつなぎによって引き起こされ得る。これは、しばしば、僧帽弁のＡ２、Ａ３、Ｐ２、及び、Ｐ３内にある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しばしば、この種類の僧帽弁逆流は、（完全な円或いは後方側に沿って開口を備えるＣ形状リングであり得る）輪状形成リングを用いて外科的に修復される。修復は、僧帽弁環の直径を減少し、それによって、腱のつなぎの効果並びに環の拡張の効果を軽減することによって、適切な小葉接合を回復する。ＩＭＲのための１つの外科的矯正は、僧帽弁の後内側環を後内側乳頭筋につなぐことである。この乳頭筋再配置処置は、腱張力を減少し、小葉がより効果的に接合することを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、上述のような患者状況は、僧帽弁環を後方横連合の近傍に押し下げるよう成形される輪状形成人工器官（リング又はＣ）を環の他の部分に対して適用することによって処置される。人工器官は、前方横連合に隣接しても下がるが、人工器官は、後方横連合に隣接する環の部分を、それが前方横連合に隣接して下がるよりも遠くに押し下げる。従って、環の２つの横連合領域に対する人工器官の効果は、非対称的である。
【００１０】
本発明に従った僧帽弁輪状形成リングは、述べられる順序に互いに直列に閉塞ループに接続されるＡ１、Ａ２、Ａ３、Ｐ３、Ｐ２、及び、Ｐ１区画を含む。これらのリング区画のそれぞれは、僧帽弁小葉の対応するＡ１、Ａ２、Ａ３、Ｐ３、Ｐ２、又は、Ｐ１区画に隣接する僧帽弁環の部分に隣接した配置のために構成される。リングは、その前方（Ａ１／Ａ２／Ａ３）側からその後方（Ｐ１／Ｐ２／Ｐ３）側にリングを横断して延びる、前後（「ＡＰ」）軸を有する。ＡＰ軸は、リングの前方側に沿って互いに離間された２つの基準地点の間の線に対して垂直である。また、ＡＰ軸は、この線を二等分する。これらの２つの基準地点は、ＡＰ軸がリングの最大幅寸法を同様に二等分するよう、リングの前方側に沿って配置され、最大幅寸法は、ＡＰ軸に対して垂直に測定される。第三基準地点が、リングの後方側に沿ってＡＰ軸の一方の側（即ち、前方横連合に向かう或いはより近い側）に配置される。上述の３つの基準地点のそれぞれは、ＡＰ軸から０．５ｍｍだけ離間される。これらの３つの基準地点は、基準平面に位置し、よって、基準平面を定める。Ａ１区画及びＰ１区画の間のリング上の地点、Ａ３区画及びＰ３区画の間のリング上の他の地点が、両方とも、基準平面からその基準平面の同一の側に変位される。基準平面からＡ３区画及びＰ３区画の間の地点への変位の量は、基準平面からＡ１区画及びＰ１区画の間の地点への変位の量よりも大きい。
【００１１】
上記のような完全なリングである代わりに、本発明に従った輪状形成人工器官は、Ｃ形状を有し得る。このＣ形状は、本発明に従った完全なリングと類似し得るが、リングの前方側の一部が省略される。この省略の結果として得られるＣ内の間隙は、Ｃ構造の前方側の上にほぼ中心的に概ね配置される。Ｃの前方側は、前方構造（即ち、同等のリングのＡ１及びＡ３区画の少なくとも部分と同等である）と間隙に亘るそれらの前方構造区画の両方の円滑な連続とを両方とも含む軌道を定めるように考えられ得る。この軌道は、もしＣが代わりに本発明に従った完全なリングであったならば人工器官の材料によって占められたであろう間隙を通じる経路を辿る。完全なリングの様々な基準地点及び基準平面のために上記に提供された要約記載は、第一及び第二の基準地点が上述の軌道上にあるように記載される必要がある点を除いて、そのようなＣに再び当て嵌まる。何故ならば、それらは（もし間隙が比較的小さいならば）人工器官の前方材料内或いは（もし間隙が比較的大きいならば）間隙内に位置し得るからである。
【００１２】
本発明のさらなる機能、その性質、及び、様々な利点は、添付の図面及び以下の詳細な記載からより明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
この明細書の背景部分に記載されるような患者状況を処置するのにより良好に適した本発明に従った僧帽弁輪状形成リング(mitral  valve  annuloplasty  ring)１００の例証的な実施態様が、図３乃至５に示されている。図３は、図１が僧帽弁を示すのと同じ向きでリング１００を示しており、僧帽弁には、リング１００が適用され得る。図３は、リング１００が概ねＤ形状を有することを示している。（図３において頂部に向かう）Ｄの比較的直線の側は、使用中のリングの前方部分である。（図３において底部に向かう）Ｄの湾曲側は、使用中のリングの後方部分である。
【００１４】
図３に示されるように、リング１００は、前方区画Ａ１，Ａ２，Ａ３と、後方部分Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３とを含む。これらの区画のそれぞれは、径方向に隣接するが、リングが使用されているとき（即ち、患者の僧帽弁の環に隣接して患者内に移植されるとき）、僧帽弁小葉(leaflet)の対応する部分を超えるか或いは外側にある。よって、例えば、リングの使用中、前方リング部分Ａ１は、前方小葉１８のＡ１区画の基部に隣接する。同様に、後方リング区画Ｐ１は、リング１００の使用中、後方小葉１９のＰ１区画の基部に隣接する。リング区画と小葉区画との間の同一の対応は、リング１００の全周に亘って全てのリング区画に当て嵌まる。よって、リング１００は、区画Ａ１、Ａ２、Ａ３、Ｐ３、Ｐ２、及び、Ｐ１の閉塞ループの連続をその順序で含む。
【００１５】
リング区画を上記のように定めるのに加えて、リング１００上の幾つかの基準地点に言及するのが便利である。これらの基準地点（Ａ３／Ｐ３、Ａ１／Ｐ１、Ｒ１、Ｒ２、及び、Ｒ３）のそれぞれは、リングの回りに環状に走る軸の上に配置され、それはリングの心材の中心を同軸上に通過している。地点Ａ３／Ｐ３は、リング区画Ａ３及びＰ３が互いに接合し或いは合致する地点である。この地点は、リング１００の使用中の僧帽弁の後方横連合１７（図１）に隣接している。（リングに沿う地点Ａ３／Ｐ３の正確な場所は重要ではない。よって、図３は、様々なリング区画並びにＡ３／Ｐ３及びＡ１／Ｐ１の概略的な場所を示す傾向にある。これらの機能の場所は、もちろん、図３中に概ね示されるようである。）
【００１６】
リング１００上の他の顕著な地点は、地点Ａ１／Ｐ１である。これは区画Ａ１及びＰ１が互いに接合し或いは合致する地点である。リング１００の使用中、地点Ａ１／Ｐ１は、僧帽弁の前方横連合１６（図１）に隣接している。
【００１７】
リング１００上の他の地点は、基準地点Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３である。これらの基準地点は、今や記載されるように配置される。リング１００は、所謂前後（「ＡＰ」）軸を有し、前後軸はその前方側からその後方側にリングを横断して延在している。ＡＰ軸は、基準地点Ｒ１とＲ２との間の線に対して垂直であり且つ二等分するよう配置されている。基準地点Ｒ１及びＲ２は、ＡＰ軸がリングの最大幅寸法Ｗを二等分するよう、リングの前方側に沿って配置され、その最大幅寸法は、ＡＰ軸に対して垂直に測定される。前方側基準地点Ｒ１は、０．５ｍｍだけＡＰ軸の一方の側に離間されている。前方側の基準地Ｒ２は、０．５ｍｍだけＡＰ軸の他方の側に離間されている。基準地点Ｒ３は、リングの後方部分上にあり、０．５ｍｍだけＡＰ軸の一方の側（例えば、Ｒ１側）に離間されている。基準地点Ｒ１−Ｒ３は、所謂基準平面の場所にあり、よって、所謂基準平面の場所を定める。
【００１８】
（「最大幅寸法」Ｗは、ＡＰ軸に対して平行であり且つリングの反対側で可能な限り遠く離れるリングに対する２つの接線の間の垂直距離であることが留意されるべきである。ある他の方法で測定される、Ｗよりも大きい、リングに亘る幾らかの距離があり得ることが可能であるが、それは本発明と無関係であり、それはここで使用されるような「最大幅寸法」によって意図されるものではない。）
【００１９】
図４は、リング１００が平坦でないことを示している。図３乃至５に示される具体的な実施態様において、前方リング区画Ａ１、Ａ２、及び、Ａ３のそれぞれは、図４中の対応する後方リング区画Ｐ１、Ｐ２、及び、Ｐ３の背後で実質的に見えない。これは必ずしも全ての実施態様において正に該当する必要はないが、それは図４を簡略化し、本議論を容易化する。先行段落で言及された基準平面は、参照番号１１０によって図４（及び図５）中に特定されている。
【００２０】
図４は、図４中に見えるものの中間部分から左に進むに応じて、湾曲して下がり且つ基準平面１１０から離れる、リング区画Ａ１及びＰ１を示している。図４は、図４の中間部分から右に進むに応じて、湾曲して下がり且つ基準平面から離れる、リング区画Ａ３及びＰ３も示している。
【００２１】
地点Ａ１／Ｐ１及びＡ３／Ｐ３自体は図４において見えないが、それらの概略的に左右場所は、Ａ１／Ｐ１及びＡ３／Ｐ３と印された矢印でそれぞれ表示されている。地点Ａ３／Ｐ３はＡ３／Ｐ３よりも平面１１０に対して低いことが、この描写から明らかである。よって、寸法Ｄ３（平面１１０より下の地点Ａ３／Ｐ３の距離）は、寸法Ｄ１（平面１１０より下の地点Ａ１／Ｐ１の距離）よりも大きい。よって、リングは、この点で、（図４に診られるように）、左から右に非対称的である。
【００２２】
図５は、図３及び４よりも一層大きな縮尺で、リング１００の他の図面を示している（図３及び４に対する図５の向きに関しては図３を参照）。図５は、前述されたリング１００の全ての機能を示している。図５は、再び、地点Ａ３／Ｐ３を含むリング１００の側が、地点Ａ１／Ｐ１を含むリングの側よりも、平面１１０からさらに変位されていることを示している。これは、再び、寸法Ｄ３が寸法Ｄ１よりも大きいという事実によって、図５に示されている。
【００２３】
図５との関連で、特に、地点Ａ１／Ｐ１での基準平面１１０からの変位は、必ずしもその平面からのリングのその側の最大変位ではないことに留意せよ。（図５中の１２０のような）Ｐ１に沿う他の地点は、実際には、地点Ａ１／Ｐ１よりも、平面１１０からより大きな変位を有し得る。地点Ａ３／Ｐ３が平面１１０からのその側の最大変位を有し得ないリングの他の側にも、同じことが当て嵌まり得る。Ｐ３に沿う他の地点１３０は、平面１１０からより一層大きな変位を有し得る。それにも拘わらず、地点Ａ３／Ｐ３が、地点Ａ１／Ｐ１が有するよりも大きな平面１１０からの変位を有する場合も、依然としてある。（地点Ａ３／Ｐ３がリング１００内にあるときに、もし地点Ａ３／Ｐ３と異なるならば）局所的な最大変位地点１３０も、局所的な最大変位地点１２０よりも、平面１１０からより大きな変位を有する（再び、リング１００内にあるときに、地点Ａ１／Ｐ１と異なると想定される）。可能な実施態様は、地点Ａ３／Ｐ３が、リングの他の側の上の如何なる地点（地点１２０さえ）よりも、平面１１０からより大きな変位を有することである。
【００２４】
リング１００について示され且つ記載されたことから留意されるものは、地点Ａ３／Ｐ３が基準平面から変位されるべきために、最小でも、リング区画Ａ３及びＰ３の少なくとも幾つかの部分が、基準平面１１０から（リング区画Ａ２及びＰ２から離れる方向に）湾曲し、傾斜し、或いは、傾くことである。同様に、地点Ａ１／Ｐ１が基準平面から変位されるべきために、リング区画Ａ１及びＰ１の少なくとも幾つかの部分が、平面１１０から（リング区画Ａ２及びＰ２から離れる方向に）湾曲し、傾斜し、或いは、傾く。リングのＡ１／Ｐ１側及びリングのＡ３／Ｐ３側の両者は、平面１１０の同一側に変位される。よって、リング１００は、サドル形状とされる。しかしながら、リングのＡ３／Ｐ３側で達成される平面１１０からの変位は、リングのＡ１／Ｐ１側で達成される変位よりも大きい。よって、上述のサドル形状は、リングのＡ３／Ｐ３側がリングのＡ１／Ｐ１側よりも押し下げられた状態で、幾分非対称である。
【００２５】
地点Ａ３／Ｐ３を含むリング１００の側のより大きな「下向き」変位は、この明細書の背景部分に記載されたような患者状態を補償するのに著しく有益である。それらの状況は、組織構造２３（及びそえらの関連する構造２１）を組織構造２５（及びそれらの関連する構造２１）よりも下向きに変位しがちである（再び図２を参照）。僧帽弁環を小葉区画Ａ３及びＰ３（後方横連合１７を含む）から離れて径方向に余分に下向きに押し下げることは、この問題を有益に補償し得る。弁環のこの部分のそのような余分な下向きの押し下げは、リング１００によってもたらされ、それは、その他の側（区画Ａ１及びＰ１並びに地点Ａ１／Ｐ１を含むその側）でよりも、区画Ａ３及びＰ３並びに地点Ａ３／Ｐ３を含むその側で、平面１１０からより大きな変位を有する。
【００２６】
僧帽弁輪状形成人工器官が、必ずしも常にリング１００のような完全なリングでないことは知られている。例えば、さもなければ完全なリングであるものの前方側の部分が、Ｃ形状人工器官を製造するために省略され得る。そのようなＣ形状の実施例は、図６及び７中に示されている。図６中のＣ２００は、前方側に比較的小さな間隙４０２を有する。図７中のＣ３００は、前方側に比較的大きな間隙４０２を有する。図７中の前方間隙は、概ね最大許容可能な間隙である。（最大で図７中に示される概略的な量の）如何なる量の前方側間隙も、Ｃ形状人工器官に利用され得る。
【００２７】
本発明は、図６及び７によって例証されたようなＣ形状人工器官に適用され得る。Ｃ内に存在する、そのようなＣ形状人工器官の部分は、あたかもそれらが本発明に従った完全なリングの対応する部分であるかのように三次元に成形され且つ配置される（図７に示される例示的なＣの他の図面である図８も参照）。換言すれば、本発明に従ったＣ形状人工器官は、あたかも本発明に従った完全なリングから作成されたかのように成形されるが、完全なリングの前方の一部はＣを製造するために省略される。
【００２８】
本発明に従ったＣの前方の一部は省略されているが、前方側の「軌道」を視覚化することは可能である。鎖点線４００は、そのような軌道を図６乃至８中に表示している。軌道４００は、各Ｃの前方側全体に亘ることに留意せよ。前方側が構造又は材料を有する場合には（即ち、前方間隙４０２の左右に）、軌道４００は、その構造に沿って同軸状に且つ中心的に通る。（各Ｃが実際の構造又は材料を有さない）間隙４０２内では、軌道４００は、材料から出て間隙の一方の側に滑らかに進み続け、間隙を横断し、間隙の他方の側の材料に至る。換言すれば、軌道４００は、もし人工器官が本発明に従った完全な円であったならば人工器官２００又は３００の前方側が有するであろう同一の経路を辿る。
【００２９】
図６及び７は、本発明に従ったＣの形状を記載するのに有用な基準平面４１０（図８を参照）を定めるために、リング１００に関連して上述された同一の基準地点Ｒ１乃至Ｒ３が再び使用され得ることを示している。しかしながら、そのようなＣの場合には、基準地点Ｒ１及びＲ２は前方軌道４００上にあると言うのが適切である。これがそうであるのは、間隙４０２のサイズに依存して、基準地点Ｒ１及びＲ２は、Ｃの前方材料又は（例えば図７の場合におけるように）前方間隙４０２内にあり得るからである。前方軌道概念は、間隙４０２のサイズに拘わらず、基準地点Ｒ１及びＲ２の場所を一般的に記載するのを可能にする。
【００３０】
よって、以下の機能を含むものとして本発明に従ったC（例えば、２００又は３００のようなC）を記載することが今や可能である。即ち、その順序で直列に接続されたＡ１、Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、及び、Ａ３区画；前方間隙４０２；上述のような前方軌道４００；基準地点Ｒ１及びＲ２の間の線を垂直に二等分する前後軸ＡＰ、それらの両方は前方軌道４００に沿って配置される；ＡＰ軸に対して垂直に測定される最大幅寸法Ｗ；ＡＰ軸が最大幅寸法を二等分するよう配置される基準地点Ｒ１及びＲ２並びにＡＰ軸；基準地点Ｒ１及びＲ２のそれぞれは、０．５ｍｍだけＰＡ軸から離間される；ＡＰ軸の一方の側から０．５ｍｍだけ離間され、基準地点Ｒ１及びＲ２と共に基準平面４１０を定める、Ｃの前方側上の基準地点Ｒ３；（Ａ１及びＰ１区画が合致する）地点Ａ１／Ｐ１及び（Ａ３及びＰ３区画が合致する）Ａ３／Ｐ３の両方は、基準平面４１０からその平面の同一側に離間される；基準平面４１０からの地点Ａ３／Ｐ３の間隔は、その平面からの地点Ａ１／Ｐ１の間隔よりも大きい。本発明に従った完全なリングのために上述された他の機能は、再び、本発明に従ったＣに適用可能である。何故ならば、本発明に従ったＣとリングとの間の唯一の顕著な相違は、Ｃを製造するためにリングの前方側の一部を省略することだからである。本発明に従ったＣの治療効果は、本発明に従ったリングのために上述された治療効果と類似する。
【００３１】
広範囲の材料が、輪状形成人工器官を作成するために周知であり、本発明に従った人工器官を作成するのに適した如何なる既知の材料も使用され得る。適切な材料の実施例は、チタン、チタン合金、Ｅｌｇｉｌｏｙ（コバルト−ニッケル合金）、Ｎｉｔｉｎｏｌ（ニッケル−チタン合金）、ステンレス鋼、コバルト−クロム合金、セラミック、及び、ポリマ（例えば、超高分子重量ポリエチレン、ポリウレタン、又は、類似物）を含む。（リング１００又はＣ２００若しくは３００のような）この発明の人工器官は、人工器官が僧帽弁環の様々な部分に特別な方法で顕著な力を適用するこの発明の目的と一致した、如何なる所望の程度の剛性を有し得る。例えば、この発明の人工器官は、剛的であり或いは実質的に剛的であり得る。代替的に、この発明の人工器官は、もし外科医が具体的な患者の生体構造(anatomy)のために人工器官形状を幾分修正することを欲するならば、幾らか塑性変形し得る。人工器官は、患者の生体構造だけによって塑性変形可能であってはならず、人工器官は、心拍のような人体機能の結果としての生体構造形状の変化を含む、患者の生体構造に応答して弾性変形可能であり得る。それにも拘わらず、そのような可撓性の可能な人工器官は、ここにおける図面中に示されるような非負荷形状に戻ることを常に弾性的に試みなければならない。そのようにして、幾分の可撓性の可能な人工器官さえも、一種の治療力を本発明に従った所望の僧帽弁環に常に適用する。
【００３２】
幾つかの材料の何れかがこの発明の人工器官の基本材料としての使用にちょうど適するように、この発明の人工器官は、他の既知の輪状形成人工器官機能も含み得る。例えば、この発明の人工器官は、縫合が患者内に人工器官を移植するプロセスの一部として通され得る繊維又は他の材料で覆われ或いはさもなければ関連付けられる得る。
【００３３】
前述されたものは、本発明の原理の例証に過ぎないこと、並びに、様々な修正が当業者によって行われ得ることが理解されよう。例えば、ここに示される人工器官形状の特定の特徴は修正され得る。この１つの具体的な例証として、人工器官の最大高さに対する最大幅の比率（例えば、図３中の水平及び垂直寸法のそれぞれ）は、具体的に示されたものよりも大きく或いは小さくあり得る。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】手術中に左心房から見られる通常の僧帽心臓弁を簡潔に示す概略図である。
【図２】前外側横連合で垂直に切開され且つ扇形に広げられた僧帽心臓弁構造を簡潔に示す概略図である。
【図３】本発明に従った僧帽弁輪状形成リングの例示的な実施態様を簡潔に示す平面図である。図３は、図１が僧帽弁を示すのと同じ向きを有するリングを示しており、リングは僧帽弁と共に使用され得るが、リングがその上で使用され得る図３の縮尺は、図１の縮尺よりの大きい。
【図４】図３中の線４−４に沿って簡潔に示す立断面図である。
【図５】図３中の線５−５に沿って簡潔に示す立断面図である。図５の縮尺は、図３の縮尺よりも大きい。
【図６】図３に類似するが、本発明に従ったＣ形状僧帽弁輪状形成人工器官の例証的な実施態様を示す概略図である。
【図７】図６に類似するが、本発明に従ったＣ形状僧帽弁輪状形成人工器官の他の例証的な実施態様を示す概略図である。
【図８】図７中の線８−８に沿って示す断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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