(57)【要約】１つ以上の椎骨レベルを安定化するための安定化システム（３０）の提供に関する。このシステム（３０）は椎骨に係合できるアンカー（３２、１３２、２３２、３３２）および安定化した椎骨レベルの少なくとも制限された椎骨の動きを許容しつつ椎骨間の伸延を維持する細長い連結部材（５０、１５０、２５０）を備える。この安定化システム（３０）は、非固定術で単独で用いることができ、あるいは、椎体間固定術および／または後側方固定術と組合せて用いることができるこの連結部材（５０、１５０、２５０）は、連結部材（５０、１５０、２５０）に連結されているアンカー（３２、１３２、２３２、３３２）間の距離を一定若しくはわずかな変動範囲に維持しつつ、連結部材（５０、１５０、２５０）とアンカー（３２、１３２、２３２、３３２）との間での接続が動きを許容するように構成される。【選択図】図１
2009525836.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱セグメントの安定化のためのシステムであって、
第１端部と第２端部との間に延びる細長い部材であって、前記第１端部が周方向の切取り部を有するボール形状の部材および前記第１端部から第２端部に延びる連結部分を備え、前記第２端部が通路を画定するアンカー係合部材を備える、細長い部材と、
遠位側の骨係合部分および近位側のヘッドを備える第１アンカーであって、前記ヘッドが第１最大寸法を有するソケットおよび前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有する前記ソケット内への開口部を画定し、前記切取り部は、前記開口部と位置合わせされたときに前記開口部を通過できるサイズであり、前記ボール形状の部材は、前記切取り部が前記開口部と位置あわせされていないときに前記ボール形状の部材が前記ソケットの前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、第１アンカーと、
遠位側の骨係合部分、およびステムを備える近位側の部分を備える第２アンカーであって、前記ステムが、前記骨係合部分から近位方向に延び、それに対して枢動可能であり、前記ステムが、前記細長い部材との係合のために前記細長い部材の前記アンカー係合部材の前記通路中に配置することができる、第２アンカーと
を含んでなる、脊柱セグメントの安定化のためのシステム。
【請求項２】
さらに、前記ステムの周りに係合して、前記細長い部材の前記第２端部を前記第２アンカーに固定することができるロック部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第２アンカーの前記近位側の部分が周方向の切取り部を画定する第２のボール形状の部材を備え、前記第２アンカーの前記近位側の部分が、さらに前記第２のボール形状の部材をその中に枢動可能に連結する第２ソケットを備え、前記ステムが前記枢動可能な連結部から近位方向に延びる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２ソケットが第１最大寸法を有し、前記第２ソケットへの開口部が前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有し、前記第２のボール形状の部材の前記切取り部は、前記切取り部が前記開口部と位置合わせされたときに前記第２ソケットの中へ向かって前記開口部を通過できるサイズであり、前記第２のボール形状の部材がさらに、、前記第２のボール形状の部材の前記切取り部が前記第２ソケットの前記開口部と位置合わせされていないときに前記第２のボール形状の部材が前記第２ソケットの前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２のボール形状の部材が前記第２アンカーの前記骨係合部分とその近位端で一体化されており、前記第２ソケットが前記第２のボール形状の部材の周りに配置することができるキャップの遠位部分により画定され、前記軸が前記キャップの前記遠位部分から近位方向に延びる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２ソケットが前記第２アンカーの前記骨係合部分とその近位端で一体化されており、前記第２のボール形状の部材が前記第２ソケット内に配置することができるキャップの遠位部分によって画定され、前記ステムが前記キャップの前記遠位部分から近位方向に延びる、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記細長い部材が、前記第１端部と前記第２端部との間に可撓性中間部分を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１アンカーが長手方向軸に沿って延び、前記ソケット内への前記開口部が前記軸に沿った近位端および前記軸の片側にずれた遠位端を有する面取りされた面に沿って画定され、前記面取りされた面が前記長手方向軸と遠位方向に開いた鋭角を形成する平面を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１アンカーが前記骨係合部分と前記ヘッドとの間にカラーを備え、前記面取りされた面が前記カラーと交差する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
脊柱セグメントの安定化のためのシステムであって、
骨係合部分および前記骨係合部分の近位端に枢動可能に結合されるキャップを有する第１アンカーと、
骨係合部分および前記骨係合部分の近位端に枢動可能に結合されるキャップを有する第２アンカーと、
長手方向軸に沿って延びる第３アンカーであって、骨係合部分および前記長手方向軸を横切る方向に貫通する通路を画定する近位部分を有し、前記第１アンカーと第２アンカーとの間に配置されている第３アンカーと、
細長い連結部材アセンブリであって、軸に沿って延び、前記第１アンカーの前記キャップに結合される第１端部および前記第３アンカーの前記通路内にソケットを画定する第２端部を有する第１連結部分；および軸に沿って延び、前記第２アンカーの前記キャップに結合される第１端部および前記第３アンカーの前記通路内で前記第１連結部分の前記ソケットの中で枢動可能に結合される第２端部を有する第２連結部分、
を備える、細長い連結部材アセンブリと、
を含んでなる、脊柱セグメントの安定化のためのシステム。
【請求項１１】
前記第２連結部分の前記第２端部が周方向の切取り部を有するボール形状の部材を備え、
前記第１連結部分の前記ソケットが第１最大寸法を有し、前記ソケット内への開口部が前記ソケットの前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有し、前記切取り部は、前記開口部と位置合わせされたときに前記開口部を通過できるサイズであり、前記ボール形状の部材は、、前記切取り部が前記開口部と位置合わせされていないときに前記ボール形状の部材が前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１連結部分の前記第２端部が、中に前記ソケットを画定する大きくされた端部部材を備え、前記端部部材が前記第１連結部分の前記軸と鋭角の方向を向いた周囲の切取り部を備え、前記切取り部は、前記通路内への開口部と位置合わせされたときに前記第３アンカーの前記通路内へ前記端部部材を挿入することができるサイズであり、前記大きくされた端部部材は、前記切取り部が前記通路内への前記開口部と位置合わせされないように前記第１連結部分が回転したときに前記端部部材が前記第３アンカーの前記通路内への前記開口部を通過するのを妨げるようなサイズである、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１アンカーおよび前記第２アンカーのうちの少なくとも１つが、前記骨係合部分の近位端にボール形状の部材を備え、前記キャップが前記ボール形状の部材に枢動可能に結合されるソケットを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１アンカーおよび前記第２アンカーのうちの少なくとも１つが、前記骨係合部分の近位端にソケットを備え、前記キャップが前記ソケットに枢動可能に結合されるボール形状の部材を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
脊椎安定化システムを組み立てるための方法であって、
骨係合部分および近位側のヘッドを備える第１アンカーを準備するステップであって、前記ヘッドがその中のソケットおよび前記ヘッドの面取りされた面に沿った前記ソケット内への開口部を画定するステップと、
ボール形状の部材を１つの端部に有する細長い連結部材を準備するステップであって、前記ボール形状の部材がその周りに広がる周方向の切取り部を画定するステップと、
前記周方向の切取り部を前記ソケット内への前記開口部と位置合わせするステップと、
前記ボール形状の部材を前記開口部を通して前記ソケットの中へ前記位置合わせした向きで挿入するステップと、
前記切取り部が前記開口部との位置が合わないように、前記ボール形状の部材を前記ソケットの中で回転させるステップと
を含み、前記ボール形状の部材は、前記切取り部が前記開口部と位置を合わせられていないときに前記ボール形状の部材が前記開口部を通過するのを妨げるようなサイズである、前記方法。
【請求項１６】
遠位側の骨係合部分および前記骨係合部分に対して枢動可能な近位キャップを備える第２アンカーを準備するステップであって、前記キャップが近位方向に延びるステムを備えるステップと、
前記連結部材の第２端部を前記ステムの周りに配置するステップと、
前記第２端部を前記キャップに係合させるステップと、
を含んでなる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
脊椎安定化システムを組み立てるための方法であって、
遠位側の骨係合部分および近位部分を有する第１アンカーを準備するステップと、
遠位側の骨係合部分および近位部分を有する第２アンカーを準備するステップと、
長手方向軸に沿って延びる遠位側の骨係合部分および前記軸を横切る方向に貫通する通路を画定する近位部分を有する第３アンカーを準備するステップと、
前記第３アンカーの前記通路中で第１連結部分の第１端部を枢動可能に結合するステップであって、前記第１端部が前記通路の方向に開いたソケットを画定するステップと、
前記通路中の前記第１連結部分の前記ソケットの中で第２連結部分の第１端部を枢動可能に結合するステップと、
前記第１連結部分の第２端部を前記第１アンカーの前記近位部分に枢動可能に結合するステップと、
前記第２連結部分の第２端部を前記第２アンカーの前記近位部分に枢動可能に結合するステップと、
を含んでなる方法。
【請求項１８】
前記第１および第２アンカーの前記近位部分が、各々、前記骨係合部分に対して枢動可能なキャップ、および上に前記第１および第２連結部分のそれぞれの端部を受けるための近位方向に延びるステムを備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１連結部分の前記ソケットが第１最大寸法を有し、前記ソケット内への開口部が前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有し、
前記第２連結部分の前記第１端部が、周方向の切取り部を有するボール形状の部材を備え、前記切取り部は、前記開口部と位置合わせされているときに前記ソケット内への前記開口部を通過できるサイズであり、前記ボール形状の部材は、前記ソケット中で回転でき、かつ前記切取り部が前記開口部と位置を合わせられていないときに前記ボール形状の部材が前記開口部を通過するのを妨げるようなサイズである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
細長い連結要素を脊柱に沿って固定するためのアンカーであって、
長手方向軸に沿って延びる遠位側の骨係合部分と、
内部ソケットおよび前記ソケットと連通する開口部を画定する近位側のヘッド部分であって、前記内部ソケットが前記開口部の最大寸法よりも大きい最大寸法を有する、近位側のヘッド部分と、
前記近位側のヘッド部分と前記遠位側の骨係合部分との間に延びるカラーであって、前記開口部が前記ヘッドの面取りされた面に位置し、前記面取りされた面が、前記長手方向軸に沿って近位端を有し、かつ前記近位端および前記近位端から遠位方向に前記長手方向軸と鋭角をなして延びる線を含む平面に存在するカラーと、
を備えるアンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎安定化のための関節連結部材およびアンカーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎を含めて骨の部分を安定化するために種々のタイプのデバイスおよびシステムが使用されている。脊椎安定化技術では、脊柱セグメントの後部、前部、側部、後側部、および前側部にプレート固定および連結部材が用いられている。このようなシステムにより、損傷したあるいは罹患した椎骨、椎間板および脊柱の他の要素の修復のために、脊柱セグメントを剛直にまたは動的に固定することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
脊椎手術において種々の安定化の要求に適合する動的安定化システムに対するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
少なくとも２つのアンカーの間に設置できる細長い連結部材システムを備える脊椎安定化システムが提供される。この連結部材システムおよびアンカーは、互いに関節動作をし、安定化された１つ以上の椎骨レベルの少なくとも制限された動きを容易にするような構造をとる。この連結部材システムは、さらに、安定化した椎骨レベルの伸延（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）を維持するために関節連結部間に剛直または半剛直な胴体部分を備えることができる。
【０００５】
１つの態様では、脊柱セグメントの安定化のためのシステムは、細長い連結部材、第１アンカーおよび第２アンカーを備える。この連結部材は、第１端部と第２端部との間に延びる。この第１端部は周方向の切取り部を有するボール形状の部材を備える。連結部分はこの第１端部から第２端部に延びる。この第２端部は、通路を画定するアンカー係合部材を備える。第１アンカーは、遠位側の骨係合部分、ならびに、第１最大寸法を有するソケットおよび第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有するこのソケット内への開口部を画定する近位側のヘッドを備える。切取り部は、開口部と位置合わせされたときに該開口部を通過するようなサイズであり、ボール形状の部材は、切取り部が開口部と位置合わせされていないときにこのボール形状の部材がソケットの開口部を通過することを妨げるようなサイズである。第２アンカーは、遠位側の骨係合部分およびステムを備える近位側の部分を備え、このステムは骨係合部分から近位方向に延び、骨係合部分に対して枢動可能である。このステムは、連結部材のアンカー係合部材の通路に配置されて、それに連結部材を固定することができる。
【０００６】
別の態様では、脊柱セグメントの安定化のためのシステムは、各々が骨係合部分および骨係合部分の近位端に枢動可能に結合されたキャップを有する第１アンカーならびに第２アンカー、ならびに長手方向軸に沿って延びる骨係合部分および長手方向軸に対して横断方向に貫通する通路を画定する近位部分を有する、第１アンカーと第２アンカーとの間の第３アンカーを備える。上記システムは、さらに、軸に沿って延び、かつ第１アンカーのキャップに結合される第１端部および第３アンカーの通路中にある第２端部を有する第１連結部分を備える連結部材アセンブリを備える。この連結部材アセンブリはまた、軸に沿って延び、かつ第２アンカーのキャップに結合される第１端部および第３アンカーの通路中で第１連結部分の第２端部に枢動可能に結合される第２端部を有する第２連結部分を備える。組立てられると、第１および第２連結部分の軸は、通路中で互いにほぼ整列する。
【０００７】
さらなる態様では、細長い連結部材を脊柱に沿って固定するためのアンカーは、長手方向軸に沿って延びる遠位側の骨係合部分、ならびに内部ソケットおよびそのソケットと連通する開口部を画定する近位側のヘッド部分を備える。この内部ソケットは、開口部の最大寸法よりも大きい最大寸法を有する。この開口部は、長手方向軸に対して鋭角で形成される、ヘッドの面取りされた面にある。
【０００８】
さらに別の態様では、脊椎安定化システムを組立てる方法は、骨係合部分および近位ヘッドを備える第１アンカーを準備するステップであって、このヘッドがその中のソケットおよびこのヘッドの面取りされた面に沿ったソケット内への開口部を画定するステップと、ボール形状の部材を１方の端部に有する細長い連結部材を準備するステップであって、このボール形状の部材がその周りに延びる周方向の切取り部を画定するステップと、この周方向の切取り部をソケットへの開口部と位置合わせするステップと；ボール形状の部材を開口部を通してソケットの中へ位置あわせした向きで挿入するステップと；ならびに、切取り部が開口部と位置合わせされていないときに、ボール形状の部材をこのソケットの中で回転させるステップとを含み、このボール形状の部材は、この切取り部が開口部と位置が合わせられていないときにボール形状の部材が開口部を通過することを妨げるようなサイズである。
【０００９】
別の態様では、脊椎安定化システム構造物を組み立てる方法は、遠位側の骨係合部分および近位部分を有する第１アンカーを準備するステップ；遠位側の骨係合部分および近位部分を有する第２アンカーを準備するステップ；長手方向軸に沿って延びる遠位側の骨係合部分およびこの軸を横切る方向に貫通する通路を画定する近位部分を有する第３アンカーを準備するステップ；第３アンカーの通路中で第１連結部分の第１端部を枢動可能に結合するステップであって、第１端部が長手方向軸を横切る方向に開口しているソケットを画定するステップ；通路中で第１連結部分のソケットの中で第２連結部分の第１端部を枢動可能に結合するステップ；第１連結部分の第２端部を第１アンカーの近位部分に枢動可能に結合するステップ；ならびに、第２連結部分の第２端部を第２アンカーの近位部分に枢動可能に連結するステップを含む。
【００１０】
本発明の関連する特徴、局面、実施形態、目的、および利点は、以下の説明から明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の原理の理解を促すために、これより図面に図示した実施形態を参照する。特定の用語は、同一物を説明するために使用している。しかしながら、それによって本発明の範囲を限定することは意図していないことを理解すべきである。図示したデバイスに対するあらゆるこのような変更およびさらなる改変、ならびに本明細書中に示すような本発明の原理のさらなる応用は本発明が関連する分野の当業者が通常想起するものと考えられる。
【００１２】
１つ以上の椎骨レベルを安定化するための安定化システムを提供する。このシステムは、椎骨に係合できるアンカー、および安定化した椎骨レベルの少なくとも制限された動きを容認しつつ、椎骨間の伸延を維持する連結部材システムを備える。この安定化システムは、単独で非固定術で、または椎体間固定術および／または後側方固定術と組合せて用いられる。この連結部材システムは、連結部材システムのアンカーとの連結部が動きを許容しつつ、連結部材システムが連結されているアンカー間で一定またはわずかに変動する距離を維持するような構造である。連結部材システムとアンカーとの間の非剛直な連結部によって、椎骨からアンカーが引き抜かれる可能性を下げることができる。
【００１３】
ここで図１を参照すると、アンカー３２および連結部材５０を備える安定化システム３０が示されている。アンカー３２は、近位側のヘッド３４および遠位側の骨係合部分３６を備える。さらに図２に示すように、ヘッド３４は面取りされた面４２を有する球根形状をしている。面４２は、ソケット４０の中に広がる側面開口部３８の周りに広がる平面を形成する。ソケット４０は、ヘッド３４内に球の一部分を形成する形状を備える。アンカー３２はさらに、ヘッド３４と骨係合部分３６との間に遠位方向にテーパー状になった首４４を備える。首４４は、面取りされた面４２によりその側面に沿って途切れた円錐台形状をしている。
【００１４】
ソケット４０に少なくとも半球よりは大きいサイズを提供するように、球形状のソケット４０に対する面取りされた面４２の位置を決める。例えば、図１に示すように、面取りされた面４２の近位端は、長手方向軸３３に沿って位置を合わせた近位位置４３で始まることができる。面４２は、位置４３から軸３３に対して鋭角Ｃで遠位方向に広がる平面に存在する。１つの実施形態では、角度Ｃは約２０°である。他の実施形態では、角度Ｃについて他の角度範囲も企図している。面４２は、首４４で軸３３の片側にずれた遠位端４５を備える。軸３３の反対側のソケット４０の部分は、半球すなわち球面形状半分を形成する。従って、ソケット４０は、球または球面形状の半分よりも大きいサイズを有し、開口部３８の寸法はソケット４０の最少寸法よりもわずかに小さい。
【００１５】
連結部材５０は、第１端部５４と第２端部５８との間に長手方向軸５１に沿って延びる細長い胴体５２を備える。胴体５２は、棒、平板、または端部５４、５８の間に延びるために適した他の構造体の形態であってもよい。第２端部５８は、第２アンカーを受ける通路６０を画定する係合部材を備える。図示した実施形態では、第２端部５８は中央通路６０を備えた輪のような形状をしている。他の実施形態では、第２端部５８について、例えばフォーク形状、掴む配列、細長い連結部材のような形状、および平板のような形状を含めた他の形状を企図している。通路６０は、円形でも、細長くても、閉じた形状でも、解放端でも、側面が開いていても、一定でも、または形が可変であってもよい。
【００１６】
第１端部５４は、周りに周方向切取り部５６を有するボール形状の端部部材５５を備える。本明細書中で使用する場合、ボール形状は、球を形成する形状、球面である形状、１つ以上の平面を備える形状、および／または１つ以上の複合した湾曲を備える形状を含む。端部部材５５は、端部部材５５がソケット４０に受けられ、その中で回転することができるように、ソケット４０の直径または最大寸法に合うサイズまたは形状の、直径または最大寸法を備えることができる。切取り部５６は、端部部材５５の周りに半径方向に形成することができる。切取り部５６は、切取り部５６の位置での端部部材５５の最大直径または寸法を、開口部３８のサイズに相当する直径または寸法にまで小さくする。
【００１７】
安定化システム３０は、端部部材５５をアンカー３２のソケット４０の中に挿入することにより組立てることができる。図３に示すように、連結部材５０は、切取り部５６がアンカー３２の開口部３８と位置を合わせることができる向きにされる。１つの実施形態では、切取り部５６での端部部材５５の直径は、開口部３８の直径よりもわずかに小さい。このことにより、端部部材５５は開口部３８を通ってソケット４０の中へ滑り込むことができる。端部部材５５は、図４に示すように、端部部材５５がソケット４０中に納まるまで切取り部５６が開口部３８と位置を合わせた状態に維持されて、ソケット４０の中へ滑り込む。ソケット４０に納まると、連結部材５０は、アンカー３２に対して枢動することができる。なぜなら端部部材５５は、例えば切取り部５６が開口部３８と位置が合っていない図５に示すような無数の第２のロック向きのいずれか１つに向かってソケット４０の中で回転することができるからである。
【００１８】
連結部材５０は、アンカー３２との係合を維持している。なぜなら切取り部５６が取り囲む部分とは別の位置での端部部材５５の寸法は、開口部３８の最大寸法よりも大きいからである。このようにして、切取り部５６が開口部３８と位置をあわせていないときは、端部部材５５は開口部を通過することはできない。連結部材５０は、切取り部５６を開口部３８と位置あわせさせ開口部３８を通してアンカー３２から連結部材５０を引張ることにより、アンカー３２から取り外すことができる。
【００１９】
図４に示すように、開口部３８を通ってソケット４０の中へ入るために切取り部５６が面取りされた面４２に位置を合わせられたときは、軸５１はアンカー３２の長手方向軸３３と角度Ａの方向を向いている。図示した実施形態では、角度Ａは約３０°である。別の実施形態では、角度Ａは０°〜９０°の範囲とすることができる。さらなる実施形態では、角度Ａは１５°〜４５°の範囲とすることができ、別の実施形態では、角度Ａは２５°〜３５°の範囲とすることができる。
【００２０】
連結部材５０は、この初期の挿入向きから、図５および６に示すような、第２端部５８が第２アンカー１３２と位置が合わせられる向きへと枢動することができる。連結部材５０は、アンカー３２の軸３３に対する無数の位置のいずれか１つを占めるように枢動することができる。図示した実施形態では、アンカー３２に対する連結部材５０についての種々な向きは、角度Ａにより画定される１つの側面および胴体５２が面取りされた面４２と接する位置により画定されるその反対の側面を有する円錐形で制限される。このことにより、たとえ第２端部５８がアンカー３２の開口部３８と位置が合わせられていない場合であっても、そして／またはアンカー３２が椎骨Ｖ１から突き出るのと同じ距離だけアンカー１３２が椎骨Ｖ２から突き出ていない場合であっても、第２端部５８が第２アンカー１３２と係合することが可能になる。
【００２１】
図６では、アンカー１３２は、椎体Ｖ２と係合した骨係合部分１３６を備え、アンカー３２は椎体Ｖ１と係合した骨係合部分３６を備える。ヘッド３４は、アンカー３２が椎骨Ｖ１に係合した後は連結部材５０がソケット４０中に受けられ得るように、椎骨Ｖ１から延びる。あるいは、連結部材５０は骨係合部分３６を椎骨Ｖ１に係合する前にアンカー３２に係合することができる。図７にさらに詳細に示すように、アンカー１３２は、骨係合部分１３６とヘッド１３４との間にカラー１４４を備える。カラー１４４は六角形状をしており、骨係合部分１３６を椎骨Ｖ２（または図７の椎骨Ｖ１）中に打ち込むためにヘッド１３４上に置いた挿入工具（図示せず）により係合されることができる。以下でさらに説明するように、ヘッド１３４は、上で考察した端部部材５５のように、周方向の切取り部１４０を有するボール形状の部材を備える。キャップ７０はヘッド１３４に係合することができる。キャップ７０は、ヘッド１３４から近位方向に延びるステム７２を備え、連結部材５０の第２端部５８はヘッド１３４の周りに配置することができる。ロック部材８０は、ステム７０と係合して、第２端部５８をアンカー１３２に固定する。組立てたとき、連結部材５０はアンカー３２、１３２の各々に対して枢動することができ、これによって、胴体部分５２が椎骨Ｖ１、Ｖ２間の間隔を維持しながら、少なくとも、連結部材５０が係合する椎骨間レベルの制限された動きをを許容することが可能になる。。
【００２２】
他の実施形態は、端部部材５５の直径がヘッド３４の開口部３８のサイズと同じであるかまたはそれよりわずかに大きくてもよいことを想定している。これらの実施形態はさらに、ヘッド３４との接触による生じる抵抗に打ち勝つように、連結部材５０が開口部３８を通ってソケット４０の中に押し込まれることを想定している。他の実施形態は、端部部材５５およびソケット４０の一方または両方が硬質の表面材料（例えば、コバルトクロムまたは炭化チタンなど）でコーティングされているかまたは表面を覆われていることを想定している。さらに他の実施形態は、端部部材５５およびソケット４０の一方または両方が端部部材５５および／またはヘッド３４を構成する材料よりも軟質の非金属材料でコーティングされているかまたは表面を覆われていることを想定している。このような非金属材料の例としては、テフロン（商標）、ポリエチレン、ＰＥＥＫ、または他のプラスチックもしくはポリマー材料が挙げられる。
【００２３】
別の実施形態の安定化システムは、図７に示すような、３つ以上の椎骨が関与する多レベルでの安定化術に応用することを考慮している。図７では、アンカー１３２ａは椎骨Ｖ１に係合しており、アンカー１３２ｂは椎骨Ｖ３に係合している。中間アンカー２３２は椎骨Ｖ１とＶ３との間にある椎骨Ｖ２に係合している。中間アンカー２３２は、長手方向軸２３３に沿って延びる骨係合部分２３６、および骨係合部分２３６の近位端にあるヘッド２３４を備える。ヘッド２３４は輪の形態であり、長手方向軸２３３を横切る方向に輪を貫通する中央通路２３８を有する。通路２３８がほぼアンカー１３２ａ、１３２ｂのほうを向くように、アンカー２３２は椎骨Ｖ２に係合される。
【００２４】
図８は、多レベルでの安定化術に用いられる、アンカー１３２ａ、２３２、１３２ｂに係合できる別の実施形態の連結部材アセンブリ１５０を示す。連結部材アセンブリ１５０は、上で考察した連結部材５０と実質的に同様の長手方向軸１５３に沿った第１連結部分１５１を備える。第１連結部分１５１は、第１端部１５４と第２端部１５８との間に延びる細長い胴体部分１５２を備える。第１端部１５４は、まわりに広がる周方向の切取り部１５６を有するボール形状の端部部材１５５を備える。第２端部１５８は、輪の形状の部材を備え、通路１６０が長手方向軸１５３を横切る方向に輪を貫通している。
【００２５】
連結部材アセンブリ１５０はさらに第１連結部分１５１と取り外し可能に係合できる第２連結部分１６４を備え、多レベルでの関節運動安定化構造を形成する。第２連結部分１６４は、第１端部１７２と第２端部１６８との間に長手方向軸１６７に沿って延びる。第２端部１６８は輪の形状の部材を備え、通路１７０が長手方向軸１６７を横切る方向にその輪を貫通している。第１端部１７２は、中にソケット１７６を画定する半球の形状をした大きくされた端部部材を備える。半球形状の平坦な端部壁１７３は、端部壁１７３中で軸１６７に沿って開口する端部開口部１７４を備える。端部開口部１７４は、ソケット１７６と連通しており、ソケット１７６が端部開口部１７４の寸法よりもわずかに大きいこの端部部材内での最大寸法を備えるように配置される。第１端部１７２はさらに、端部壁１７３の片側からその反対側へ第１端部１７２の周りに広がる切取り部１７８を備える。
【００２６】
連結部材アセンブリ１５０をアンカー１３２ａ、２３２、１３２ｂに取り付けるための１つの方法をこれから図９〜１９を参照して考察する。図９では、キャップ７０ａは挿入工具１８０の遠位端に装着されている。キャップ７０ａは胴体７１を有し、この胴体７１は近位ステム７２およびステム７２の周りで胴体７１から半径方向外側に延びる遠位フランジ７４を有する。ステム７２の少なくとも近位端には、ロック部材８０との係合のためにねじ山がついている。胴体７１はさらに開口部７６で遠位方向に開口する内部ソケットを画定する。
【００２７】
アンカー１３２ａ、１３２ｂは各々、周りに切取り部１４０ａ、１４０ｂを有するボール形状のヘッド１３４ａ、１３４ｂを備える。切取り部１４０ａ、１４０ｂは、それぞれのアンカー１３２ａ、１３２ｂの長手方向軸１３３ａ、１３３ｂに対して角度Ｂ１で斜めにされており、ヘッド１３４ａ、１３４ｂは開口部７６に対して、図９に示すように、切取り部１４０ａ、１４０ｂが開口部７６と位置を合わせられているときは開口部７６を通ってヘッド１３４ａ、１３４ｂが通過することができるようなサイズである。図示した実施形態では、角度Ｂ１は約４５°である。別の実施形態では、角度Ｂ１は０°〜９０°の範囲とすることができる。別の実施形態では、角度Ｂ１は３０°〜６０°の範囲とすることができる。さらに別の実施形態では、角度Ｂ１は４０°〜５０°の範囲とすることができる。
【００２８】
図１０に示すように、キャップ７０を切取り部１４０ａに沿ってヘッド１３４ａの上に置いた後、キャップ７０ａを回転させてステム７２がアンカー１３２ａの長手方向軸１３３ａとほぼ位置が合わせられているようにすることができる。キャップ７０ａはヘッド１３４ａ上に枢動可能に捕捉されている。なぜなら連結部材５０およびアンカー３２について上で考察した結合配置と同様に、切取り部１４０ａ以外の位置でのヘッド１３４ａの直径は開口部７６の直径よりも大きいからである。次いで、挿入工具１８０は、係合端部１８２が工具を係合するキャップ７０ａのボア７８から引き抜かれるように、引き抜かれることができる。別の実施形態では、キャップ７０ａはアンカー１３４ａに予め取り付けることができ、アセンブリ全体がそれぞれの椎骨に同時に係合するようにすることができる。
【００２９】
連結部材アセンブリ１５０の第２連結部分１６４は、図１１〜１４に示すように、ここではアンカー１３２ａ、２３２間に組立てることができる。第１端部１７２は、図１１に示すように、切取り部１７８が通路２３８への開口部と位置合わせされる方向に向けられている。次いで、図１２に示すように、切取り部１７８がヘッド２３４を画定する輪のような部材と位置が合うまで、第１端部１７２を通路２３８の中へ前進させる。次いで、図１３に示すように、第２端部１６８は中間アンカー２３２に対して回転されてキャップ７０ａのステム７２の周りに配置することができる。この回転した位置では、第１端部１７２はヘッド２３４内でロックされている。なぜなら通路２３８への開口部は、通路２３８の最大寸法よりも小さいサイズであり、切取り部１７８以外の位置での第１端部１７２の寸法のために端部部材１７２は開口部を通って通路２３８まで引き抜かれることが妨げられるからである。図１４に示しそして以下でさらに考察するように、開口部１７４は、第１連結部分１５１を受けるためにアンカー１３２ｂのほうを向いている。
【００３０】
図１４に示すように、ロック部材８０ａは、ステム７２の周りに係合することができ、そしてそれに対してねじによって係合して連結部分１６４の第２端部１６８をキャップ７０ａに、従ってアンカー１３２ａに固定することができる。次いで図示した実施形態では、ロック部材８０ａは、ボア８２および側壁８４を備えた内側にねじ山がついたナットの形態である。側壁８４は、連結部分１６４の第２端部１６８の外周との位置合わせのために外側方向に広がったテーパー状とすることができる。側壁８４は、凹部８６を備えることができる。凹部８６は工具がロック部材８０ａを係合して連結部分１６４およびキャップ７０ａにそれを固定するのに十分な力を加えるための係合プラットホームを提供する。
【００３１】
図１５では、第２キャップ７０ｂを、アンカー１３２ａに設置したキャップ７０ａに関して上で考察したのと同様にして、アンカー１３２ｂの上に設置するか、または予め設置する。図１６に示すように、次いで、連結部分１５１は、端部部材１５５上の切取り部１５６が第２連結部分１６４の開口部１７４と位置合わせされた状態で配置される。次いで、切取り部１５６が開口部１７４を通り過ぎるまで、端部部材１５５をこの向きで開口部１７４を通ってソケット１７６内へ前進させる。図１７に示すように、次いで連結部分１５１をソケット１７６中で端部部材１５５の周りに回転させて、キャップ７０ｂのステム７２の周りに第２端部１５８を置くことができる。これによって、切取り部１５６は開口部１７４と位置が整合された状態からはずれたほうを向き、端部部材１５５は連結部分１６４のソケット１７６中に捕捉される。第２ロック部材８０ｂは、図１８に示すように、第２キャップ７０ｂと係合させて、連結部分１５１をアンカー１３２ｂに固定することができる。図１８の組立てられた構造は、アンカー１３２ａ、２３２、１３２ｂの各々とのその連結部の周りで関節運動をすることができ、そしてまた連結部分１５１、１６４間の連結部の周りでも関節運動することができる多レベルの安定化構造として作用する。連結部分１５１、１６４の長手方向軸１５３、１６７は、通路２３８の中で交差し、椎骨から突き出る構造物の輪郭を最小にする。
【００３２】
ここで図１９を参照して、別の実施形態のアンカー３３２を示す。アンカー３３２は、ヘッド３３４および長手方向軸３３３に沿って延びる遠位側の骨係合部分骨係合部分３３６を備える。カラー３４０は、骨係合部分３３６の近位端に置かれる。カラー３４０は、軸方向を向き近位方向に開口したソケット３４２を備える。ヘッド３３４はソケット３４２中に枢動可能に受けられる遠位端部材３４４を備える。ヘッド３３４はさらに、上に連結部材または連結部分の端部を支持するためのフランジ部分３４６およびロッキング部材８０を受けて連結部材または連結部分をそれに固定するためのねじ山のついたステム３４８を備える。端部部材３４４は、上で考察した連結部材および連結部分の端部部材のように構成することができ、そして、第１の向きでソケット３４２の中へ開口部を通って挿入することができるサイズである周りに広がる切取り部を備えたボール形状の部材とすることができる。切取り部以外の場所でのボール形状の部材の寸法は、挿入向きからソケット３４２中で回転したとき、端部部材３４４をソケット３４２中に捕捉するようなサイズである。
【００３３】
図２０は、連結部材５０に関して上で考察したような様式で端部２５４、２５６を備えたアンカー３２、１３２の間に配置することができ、それらと係合できる別の実施形態の連結部材２５０を示す。連結部材２５０は、端部２５４、２５６間に可撓性の中間部分２５２を備える。中間部分２５２は、椎骨間の間隔が可変であるように、そして安定化した椎骨のために付加的な曲げおよび横方向運動能力を提供できるように圧縮することができる。このような可撓性の中間部分は、多レベルの安定化構造物（例えば連結部材１５０）の一部分で、またはその両方でも用いることができる。
【００３４】
本明細書中で考察するアンカーは、それぞれの椎骨構造と係合するための骨係合部分を備える。図示した実施形態では、骨係合部分は、下に存在する椎骨の骨構造体を係合するためのねじ山のついた軸部を備える骨ねじである。骨係合部分は、アンカーのヘッドに枢動可能に受けられまたは係合されて多軸配置を提供し、またはそれに対して固定されて一軸配置を提供することができる。骨係合部分は、スパイク、ステープル、固定デバイス、中空スクリュー、窓有ねじ、椎体間デバイス、椎体内デバイス、クランプ、プレート、縫合糸アンカー、ボルト、ピンまたは他の骨係合部材の形態であってもよい。
【００３５】
種々の外科手術技術を、本明細書中で考察したシステムを用いて実施することができる。１つのタイプの外科手術技術は、脊椎の安定化をもたらすために細長い連結要素を１つ以上の椎骨レベルに沿って配置するための脊椎外科手術に関する。多数のアンカーが、器具を取り付けられるべき椎骨レベルの数に応じて選択される。例えば、単一レベル手技は、２つの隣接する椎骨の各々に係合するアンカーを含んでいてもよく、また２レベル手技は３つの隣接する椎骨の各々に係合するアンカーを含んでいてもよい。
【００３６】
安定化のために所望の数のレベルが選択されると、アンカーはそれぞれの椎骨に係合される。後方進入脊椎外科手術（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｓｐｉｎａｌ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）では、アンカーは椎骨の椎弓根に係合されるねじであってもよい。このアンカーは、例えば切開、カニューレ、または開創器システムによって形成される１つ以上のより最小侵襲的接近の入り口を通して患者の中へ設置することができる。アンカーを配置することは、例えばガイドワイヤ、画像誘導外科手術システム、蛍光透視画像化、Ｘ線、ＣＴスキャン、内視鏡観察システム、顕微鏡観察システム、ルーペ、および／または裸眼による可視化を使用することにより、容易にすることができる。アンカーを椎骨に係合して、連結部材または連結部分は、上で考察したようにアンカーに取り付けることができる。
【００３７】
１つ以上の他の連結部材は、同一の椎骨レベルに沿って、または他の椎骨レベルに沿って、同様に脊柱に係合することができる。上記安定化術と併用して他の手技を実施してもよい。他の手技としては椎間板切除術、椎体間固定術、人工椎間板置換、骨の除去、組織の除去、椎骨内整復（ｉｎｔｒａｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ）、関節置換術、環状修復（ａｎｎｕｌａｒ  ｒｅｐａｉｒ）および／または任意の他の脊椎外科手術が挙げられる。複数レベル安定化手技では、１つのレベルにおいて固定させ、この固定させたレベルと次の隣接した上側レベルを、本明細書中の多レベルでの安定化システムによって安定化することができる。
【００３８】
本発明を図面または上述の説明によって詳細に図示してきたが、これは例示的なものであって性質上限定的なものではないと考えるべきである。好ましい実施形態のみを示して説明おり、本発明の趣旨内に入るすべての変更および改変を保護することが望まれていることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】連結部材およびアンカーアセンブリの１つの実施形態の分解立面図である。
【図２】図１の分解したアセンブリの一部分の斜視図である。
【図３】第１の、アンカーに対して非ロック向きでアンカーに入る連結部材を示す、図１のアセンブリの斜視図である。。
【図４】連結部材が第１の向きでアンカー中に配置されている、図１のアセンブリを示す図である。
【図５】連結部材が第２の、アンカーに対してロックされる向きで配置されている、図１のアセンブリを示す図である。
【図６】椎骨を図式的に示しており、連結部材が第２アンカーに係合し、かつアンカーが第１および第２椎骨に係合している図１のアセンブリの斜視図である。
【図７】椎骨を図式的に示しており、第１および第２アンカーの間の中間アンカーが連結部材アセンブリを受けるように配置されており、かつアンカーが３つの椎骨のうちのそれぞれの１つに係合されている、第１および第２アンカーの斜視図である。。
【図８】図７のアンカーに係合できる別の実施形態の連結部材アセンブリの分解斜視図である。
【図９】キャップが第１アンカーのヘッドの上に配置されるように方向付けされている、図７のアンカーの近位部分の斜視図である。
【図１０】キャップが第１アンカーのヘッド上に配置されている、図９の第１アンカーおよび中間アンカーの近位部分の斜視図である。
【図１１】キャップが第１アンカーに係合し、かつ図８の連結部材アセンブリの第１部分が中間アンカーと係合するように向けられた、図７のアンカーの近位部分の斜視図である。
【図１２】第１連結部分が非ロック向きで中間アンカー中に配置されている、図１１の第１アンカーおよび中間アンカーの斜視図である。
【図１３】第１連結部分が中間アンカーに対してロック向きにあり、第１連結部分の反対側の端部が第１アンカーのキャップの周りに配置され、ロック部材が第１アンカー上のキャップと係合するように配置されている、図１２の第１アンカーおよび中間アンカーの斜視図である。
【図１４】第１および中間アンカーに係合した第１連結部分および第１アンカーのキャップに係合したロック部材を示す、図７のアンカーの斜視図である。。
【図１５】図１４において第３アンカーに係合したキャップを示す図である。
【図１６】図１５において第２連結部分が第１連結部分に対して第１の非ロック向きで配置されている、連結部材アセンブリの第２連結部分を示す図である。
【図１７】図１６において、第１連結部分に対して第２のロック向きにあり、第３アンカー上のキャップの周りに配置されている第２連結部分を示す図である。
【図１８】図７のアンカーに係合した図８の連結部材アセンブリを示す斜視図である。
【図１９】別の実施形態のアンカーおよびキャップアセンブリの斜視図である。
【図２０】一対のアンカーの間に係合した別の実施形態の連結部材アセンブリの斜視図である。
【図１】
2009525836.tif 000003
【図２】
2009525836.tif 000004
【図３】
2009525836.tif 000005
【図４】
2009525836.tif 000006
【図５】
2009525836.tif 000007
【図６】
2009525836.tif 000008
【図７】
2009525836.tif 000009
【図８】
2009525836.tif 000010
【図９】
2009525836.tif 000011
【図１０】
2009525836.tif 000012
【図１１】
2009525836.tif 000013
【図１２】
2009525836.tif 000014
【図１３】
2009525836.tif 000015
【図１４】
2009525836.tif 000016
【図１５】
2009525836.tif 000017
【図１６】
2009525836.tif 000018
【図１７】
2009525836.tif 000019
【図１８】
2009525836.tif 000020
【図１９】
2009525836.tif 000021
【図２０】
2009525836.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成20年3月5日(2008.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱セグメントの安定化のためのシステムであって、
第１端部と第２端部との間に延びる細長い部材であって、前記第１端部が周方向の切取り部を有するボール形状の部材および前記第１端部から第２端部に延びる連結部分を備え、前記第２端部が通路を画定するアンカー係合部材を備える、細長い部材と、
遠位側の骨係合部分および近位側のヘッドを備える第１アンカーであって、前記ヘッドが第１最大寸法を有するソケットおよび前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有する前記ソケット内への開口部を画定し、前記切取り部は、前記開口部と位置合わせされたときに前記開口部を通過できるサイズであり、前記ボール形状の部材は、前記切取り部が前記開口部と位置あわせされていないときに前記ボール形状の部材が前記ソケットの前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、第１アンカーと、
遠位側の骨係合部分、およびステムを備える近位側の部分を備える第２アンカーであって、前記ステムが、前記骨係合部分から近位方向に延び、それに対して枢動可能であり、前記ステムが、前記細長い部材との係合のために前記細長い部材の前記アンカー係合部材の前記通路中に配置することができる、第２アンカーと
を含んでなる、脊柱セグメントの安定化のためのシステム。
【請求項２】
さらに、前記ステムの周りに係合して、前記細長い部材の前記第２端部を前記第２アンカーに固定することができるロック部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第２アンカーの前記近位側の部分が周方向の切取り部を画定する第２のボール形状の部材を備え、前記第２アンカーの前記近位側の部分が、さらに前記第２のボール形状の部材をその中に枢動可能に連結する第２ソケットを備え、前記ステムが前記枢動可能な連結部から近位方向に延びる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２ソケットが第１最大寸法を有し、前記第２ソケットへの開口部が前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有し、前記第２のボール形状の部材の前記切取り部は、前記切取り部が前記開口部と位置合わせされたときに前記第２ソケットの中へ向かって前記開口部を通過できるサイズであり、前記第２のボール形状の部材がさらに、、前記第２のボール形状の部材の前記切取り部が前記第２ソケットの前記開口部と位置合わせされていないときに前記第２のボール形状の部材が前記第２ソケットの前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２のボール形状の部材が前記第２アンカーの前記骨係合部分とその近位端で一体化されており、前記第２ソケットが前記第２のボール形状の部材の周りに配置することができるキャップの遠位部分により画定され、前記軸が前記キャップの前記遠位部分から近位方向に延びる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２ソケットが前記第２アンカーの前記骨係合部分とその近位端で一体化されており、前記第２のボール形状の部材が前記第２ソケット内に配置することができるキャップの遠位部分によって画定され、前記ステムが前記キャップの前記遠位部分から近位方向に延びる、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記細長い部材が、前記第１端部と前記第２端部との間に可撓性中間部分を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１アンカーが長手方向軸に沿って延び、前記ソケット内への前記開口部が前記軸に沿った近位端および前記軸の片側にずれた遠位端を有する面取りされた面に沿って画定され、前記面取りされた面が前記長手方向軸と遠位方向に開いた鋭角を形成する平面を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１アンカーが前記骨係合部分と前記ヘッドとの間にカラーを備え、前記面取りされた面が前記カラーと交差する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
脊柱セグメントの安定化のためのシステムであって、
骨係合部分および前記骨係合部分の近位端に枢動可能に結合されるキャップを有する第１アンカーと、
骨係合部分および前記骨係合部分の近位端に枢動可能に結合されるキャップを有する第２アンカーと、
長手方向軸に沿って延びる第３アンカーであって、骨係合部分および前記長手方向軸を横切る方向に貫通する通路を画定する近位部分を有し、前記第１アンカーと第２アンカーとの間に配置されている第３アンカーと、
細長い連結部材アセンブリであって、軸に沿って延び、前記第１アンカーの前記キャップに結合される第１端部および前記第３アンカーの前記通路内にソケットを画定する第２端部を有する第１連結部分；および軸に沿って延び、前記第２アンカーの前記キャップに結合される第１端部および前記第３アンカーの前記通路内で前記第１連結部分の前記ソケットの中で枢動可能に結合される第２端部を有する第２連結部分、を備える、細長い連結部材アセンブリと、
を含んでなる、脊柱セグメントの安定化のためのシステム。
【請求項１１】
前記第２連結部分の前記第２端部が周方向の切取り部を有するボール形状の部材を備え、
前記第１連結部分の前記ソケットが第１最大寸法を有し、前記ソケット内への開口部が前記ソケットの前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有し、前記切取り部は、前記開口部と位置合わせされたときに前記開口部を通過できるサイズであり、前記ボール形状の部材は、、前記切取り部が前記開口部と位置合わせされていないときに前記ボール形状の部材が前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１連結部分の前記第２端部が、中に前記ソケットを画定する大きくされた端部部材を備え、前記端部部材が前記第１連結部分の前記軸と鋭角の方向を向いた周囲の切取り部を備え、前記切取り部は、前記通路内への開口部と位置合わせされたときに前記第３アンカーの前記通路内へ前記端部部材を挿入することができるサイズであり、前記大きくされた端部部材は、前記切取り部が前記通路内への前記開口部と位置合わせされないように前記第１連結部分が回転したときに前記端部部材が前記第３アンカーの前記通路内への前記開口部を通過するのを妨げるようなサイズである、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１アンカーおよび前記第２アンカーのうちの少なくとも１つが、前記骨係合部分の近位端にボール形状の部材を備え、前記キャップが前記ボール形状の部材に枢動可能に結合されるソケットを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１アンカーおよび前記第２アンカーのうちの少なくとも１つが、前記骨係合部分の近位端にソケットを備え、前記キャップが前記ソケットに枢動可能に結合されるボール形状の部材を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
細長い連結要素を脊柱に沿って固定するためのアンカーであって、
長手方向軸に沿って延びる遠位側の骨係合部分と、
内部ソケットおよび前記ソケットと連通する開口部を画定する近位側のヘッド部分であって、前記内部ソケットが前記開口部の最大寸法よりも大きい最大寸法を有する、近位側のヘッド部分と、
前記近位側のヘッド部分と前記遠位側の骨係合部分との間に延びるカラーであって、前記開口部が前記ヘッドの面取りされた面に位置し、前記面取りされた面が、前記長手方向軸に沿って近位端を有し、かつ前記近位端および前記近位端から遠位方向に前記長手方向軸と鋭角をなして延びる線を含む平面に存在するカラーと、
を備えるアンカー。
【手続補正書】
【提出日】平成20年11月21日(2008.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱セグメントの安定化のためのシステムであって、
第１端部と第２端部との間に延びる細長い部材であって、前記第１端部が周方向の切取り部を有するボール形状の部材および前記第１端部から第２端部に延びる連結部分を備え、前記第２端部が通路を画定するアンカー係合部材を備える、細長い部材と、
遠位側の骨係合部分および近位側のヘッドを備える第１アンカーであって、前記ヘッドが第１最大寸法を有するソケットおよび前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有する前記ソケット内への開口部を画定し、前記切取り部は、前記開口部と位置合わせされたときに前記開口部を通過できるサイズであり、前記ボール形状の部材は、前記切取り部が前記開口部と位置あわせされていないときに前記ボール形状の部材が前記ソケットの前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、第１アンカーと、
遠位側の骨係合部分、およびステムを備える近位側の部分を備える第２アンカーであって、前記ステムが、前記骨係合部分から近位方向に延び、それに対して枢動可能であり、前記ステムが、前記細長い部材との係合のために前記細長い部材の前記アンカー係合部材の前記通路中に配置することができる、第２アンカーと
を含んでなる、脊柱セグメントの安定化のためのシステム。
【請求項２】
さらに、前記ステムの周りに係合して、前記細長い部材の前記第２端部を前記第２アンカーに固定することができるロック部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第２アンカーの前記近位側の部分が周方向の切取り部を画定する第２のボール形状の部材を備え、前記第２アンカーの前記近位側の部分が、さらに前記第２のボール形状の部材をその中に枢動可能に連結する第２ソケットを備え、前記ステムが前記枢動可能な連結部から近位方向に延びる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２ソケットが第１最大寸法を有し、前記第２ソケットへの開口部が前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有し、前記第２のボール形状の部材の前記切取り部は、前記切取り部が前記開口部と位置合わせされたときに前記第２ソケットの中へ向かって前記開口部を通過できるサイズであり、前記第２のボール形状の部材がさらに、前記第２のボール形状の部材の前記切取り部が前記第２ソケットの前記開口部と位置合わせされていないときに前記第２のボール形状の部材が前記第２ソケットの前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２のボール形状の部材が前記第２アンカーの前記骨係合部分とその近位端で一体化されており、前記第２ソケットが前記第２のボール形状の部材の周りに配置することができるキャップの遠位部分により画定され、前記ステムが前記キャップの前記遠位部分から近位方向に延びる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２ソケットが前記第２アンカーの前記骨係合部分とその近位端で一体化されており、前記第２のボール形状の部材が前記第２ソケット内に配置することができるキャップの遠位部分によって画定され、前記ステムが前記キャップの前記遠位部分から近位方向に延びる、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記細長い部材が、前記第１端部と前記第２端部との間に可撓性中間部分を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１アンカーが長手方向軸に沿って延び、前記ソケット内への前記開口部が前記軸に沿った近位端および前記軸の片側にずれた遠位端を有する面取りされた面に沿って画定され、前記面取りされた面が前記長手方向軸と遠位方向に開いた鋭角を形成する平面を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１アンカーが前記骨係合部分と前記ヘッドとの間にカラーを備え、前記面取りされた面が前記カラーと交差する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
脊柱セグメントの安定化のためのシステムであって、
骨係合部分および前記骨係合部分の近位端に枢動可能に結合されるキャップを有する第１アンカーと、
骨係合部分および前記骨係合部分の近位端に枢動可能に結合されるキャップを有する第２アンカーと、
長手方向軸に沿って延びる第３アンカーであって、骨係合部分および前記長手方向軸を横切る方向に貫通する通路を画定する近位部分を有し、前記第１アンカーと第２アンカーとの間に配置されている第３アンカーと、
細長い連結部材アセンブリであって、軸に沿って延び、前記第１アンカーの前記キャップに結合される第１端部および前記第３アンカーの前記通路内にソケットを画定する第２端部を有する第１連結部分；および軸に沿って延び、前記第２アンカーの前記キャップに結合される第１端部および前記第３アンカーの前記通路内で前記第１連結部分の前記ソケットの中で枢動可能に結合される第２端部を有する第２連結部分、を備える、細長い連結部材アセンブリと、
を含んでなる、脊柱セグメントの安定化のためのシステム。
【請求項１１】
前記第２連結部分の前記第２端部が周方向の切取り部を有するボール形状の部材を備え、
前記第１連結部分の前記ソケットが第１最大寸法を有し、前記ソケット内への開口部が前記ソケットの前記第１最大寸法よりも小さい第２最大寸法を有し、前記切取り部は、前
記開口部と位置合わせされたときに前記開口部を通過できるサイズであり、前記ボール形状の部材は、、前記切取り部が前記開口部と位置合わせされていないときに前記ボール形状の部材が前記開口部を通過するのを妨げるような前記第２最大寸法よりも大きいサイズである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１連結部分の前記第２端部が、中に前記ソケットを画定する大きくされた端部部材を備え、前記端部部材が前記第１連結部分の前記軸と鋭角の方向を向いた周囲の切取り部を備え、前記切取り部は、前記通路内への開口部と位置合わせされたときに前記第３アンカーの前記通路内へ前記端部部材を挿入することができるサイズであり、前記大きくされた端部部材は、前記切取り部が前記通路内への前記開口部と位置合わせされないように前記第１連結部分が回転したときに前記端部部材が前記第３アンカーの前記通路内への前記開口部を通過するのを妨げるようなサイズである、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１アンカーおよび前記第２アンカーのうちの少なくとも１つが、前記骨係合部分の近位端にボール形状の部材を備え、前記キャップが前記ボール形状の部材に枢動可能に結合されるソケットを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１アンカーおよび前記第２アンカーのうちの少なくとも１つが、前記骨係合部分の近位端にソケットを備え、前記キャップが前記ソケットに枢動可能に結合されるボール形状の部材を備える、請求項１０に記載のシステム。
【国際調査報告】
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2009525836.tif 000024
2009525836.tif 000025
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