(57)【要約】  溶液包装システム（１０）が開示される。本発明の溶液包装システムの一つの具体化物は、脆い（解放可能な）封止体（２５）により分離された第１室（３０）及び第２室（３５）を有する気体不透過性二室型袋（１５）と、この二室型内袋を封入して含有する上包み部材（２０）とを含む。二室型袋は、眼洗浄溶液のような重炭酸塩を含有する二液型医用溶液を包装するために用いられ得る。上包み部材は防塵カバーとして働き得、そして防湿材又は気体遮断材である必要はなく、何故なら二室型内袋は溶液の第１部分（たとえば重炭酸塩）からのＣＯ2の損失を最小にするのに十分な気体遮断性を有するからである。二室型袋は投与ポート（１１０）を備え得、そして栓及びアルミニウムクリンプシールで封止され得る。二室型袋は、更に、各室を充填するための充填ポート（１００）を含み得る。充填ポートの開口は室を充填した後に封止され得、また充填ポートは二室型袋から切り離され得る。本発明の諸具体化物の室間の脆い封止体は、使用に先だって溶液の二つの部分を混合して再構成するために最終使用者により破壊され得る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶液包装システムであって、
第１室及び第２室を有する二室型気体不透過性袋、しかもそれらの室は内容物を封入するように操作可能であり且つ解放可能な封止体により分離され、並びに
該二室型気体不透過性袋を封入して含有するように操作可能な上包み部材
を含む溶液包装システム。
【請求項２】
溶液が使用に先だって一緒に混合されるべき第１部分及び第２部分を有する二液型溶液であり、しかも第１部分は第１室中に封入されそして第２部分は第２室中に封入される、請求項１に記載の溶液包装システム。
【請求項３】
溶液が二液型眼洗浄溶液であり、そして第１部分が重炭酸塩緩衝剤を含みそして第２部分がグルタチオン（ＧＳＳＧ）及びデキストロースを含む、請求項２に記載の溶液包装システム。
【請求項４】
解放可能な封止体が、第１部分と第２部分を混合して溶液を再構成するのを可能にするために、使用者により破壊されるように操作可能である、請求項２に記載の溶液包装システム。
【請求項５】
解放可能な封止体が、脆い封止体である、請求項１に記載の溶液包装システム。
【請求項６】
二室型気体不透過性袋及び上包み部材が、プラスチックラミネートで構成されている、請求項１に記載の溶液包装システム。
【請求項７】
二室型気体不透過性袋及び上包み部材が、水蒸気滅菌され得る、請求項１に記載の溶液包装システム。
【請求項８】
二室型気体不透過性袋が、更に、この二室型袋の内容物を解放するように操作可能な投与ポートと、第１室及び第２室の各々についての充填ポートとを含む、請求項１に記載の溶液包装システム。
【請求項９】
投与ポートが、二室型気体不透過性袋を眼手術システムの流体システムに結合するように操作可能な投与セットを受容するように操作可能である、請求項８に記載の溶液包装システム。
【請求項１０】
投与ポートが、解放可能な封止体が無傷である時に一つの室のみと流体連通している、請求項８に記載の溶液包装システム。
【請求項１１】
投与ポートが、この投与ポートを封止するように操作可能な栓及びクリンプシールを含む、請求項８に記載の溶液包装システム。
【請求項１２】
充填ポートがそれらのそれぞれの室の充填後に二室型気体不透過性袋から切り離されるように適応されており、しかもこれらの充填ポートに対応するところの二室型気体不透過性袋における開口は内容物を含有するように封止され得る、請求項８に記載の溶液包装システム。
【請求項１３】
二室型気体不透過性袋が、更に、使用中この二室型袋を吊るすための吊下げ係合手段を含む、請求項１に記載の溶液包装システム。
【請求項１４】
二室型袋が使用中吊下げ係合手段から吊るされる場合に下方室である室が二つの室のより生理学的に適合性の構成成分を含有し、しかも二室型気体不透過性袋が更にこの二室型袋の内容物を解放するように操作可能な投与ポートを含み、そしてこの投与ポートは解放可能な封止体が無傷である時に下方室のみと流体連通している、請求項１３に記載の溶液包装システム。
【請求項１５】
二室型気体不透過性袋の内容物が使用中投与ポートから流出し、しかも投与ポートは第１室及び第２室のどちらかよりも低く垂れ下がっている、請求項１４に記載の溶液包装システム。
【請求項１６】
溶液包装システムであって、
気体不透過性袋、及び
該気体不透過性袋を封入して含有するように操作可能な上包み部材
を含む溶液包装システム。
【請求項１７】
気体不透過性袋が第１室及び第２室を有する二室型気体不透過性袋であり、しかもそれらの室は内容物を封入するように操作可能であり且つ解放可能な封止体により分離される、請求項１６に記載の溶液包装システム。
【請求項１８】
溶液が使用に先だって一緒に混合されるべき第１部分及び第２部分を有する二液型溶液であり、しかも第１部分は第１室中に封入されそして第２部分は第２室中に封入される、請求項１７に記載の溶液包装システム。
【請求項１９】
溶液が二液型眼洗浄溶液であり、そして第１部分が重炭酸塩緩衝剤を含みそして第２部分がグルタチオン（ＧＳＳＧ）及びデキストロースを含む、請求項１８に記載の溶液包装システム。
【請求項２０】
解放可能な封止体が、第１部分と第２部分を混合して溶液を再構成するのを可能にするために、使用者により破壊されるように操作可能である、請求項１８に記載の溶液包装システム。
【請求項２１】
解放可能な封止体が、脆い封止体である、請求項１７に記載の溶液包装システム。
【請求項２２】
気体不透過性袋及び上包み部材が、プラスチックラミネートで構成されている、請求項１６に記載の溶液包装システム。
【請求項２３】
気体不透過性袋及び上包み部材が、水蒸気滅菌され得る、請求項１６に記載の溶液包装システム。
【請求項２４】
気体不透過性袋が、更に、この気体不透過性袋の内容物を解放するように操作可能な投与ポートを含む、請求項１６に記載の溶液包装システム。
【請求項２５】
投与ポートが、気体不透過性袋を眼手術システムの流体システムに結合するように操作可能な投与セットを受容するように操作可能である、請求項２４に記載の溶液包装システム。
【請求項２６】
気体不透過性袋が、更に、使用中この気体不透過性袋を吊るすための吊下げ係合手段を含む、請求項１６に記載の溶液包装システム。
【請求項２７】
気体不透過性袋が複数の室を有し、しかもこれらの室は内容物を封入するように操作可能であり且つ各室は１つ又はそれ以上の解放可能な封止体によりその他の室から分離される、請求項１６に記載の溶液包装システム。
【請求項２８】
溶液包装システムであって、
二室型気体不透過性袋、しかもこの二室型気体不透過性袋は
第１室、
第２室、しかも第１室と第２室は相互連通可能であり並びに第１室及び第２室は内    容物を封入するように操作可能であり且つ解放可能な封止体により分離され、
該二室型袋の内容物を解放するように操作可能な投与ポート、
第１室及び第２室の各々についての充填ポート、並びに
使用中該二室型袋を吊るすための吊下げ係合手段
を含み、並びに
該二室型気体不透過性袋を封入して含有するように操作可能な上包み部材
を含む溶液包装システム。
【請求項２９】
溶液が使用に先だって一緒に混合されるべき第１部分及び第２部分を有する二液型溶液であり、しかも第１部分は第１室中に封入されそして第２部分は第２室中に封入される、請求項２８に記載の溶液包装システム。
【請求項３０】
溶液が二液型眼洗浄溶液であり、そして第１部分が重炭酸塩緩衝剤を含みそして第２部分がグルタチオン（ＧＳＳＧ）及びデキストロースを含む、請求項２９に記載の溶液包装システム。
【請求項３１】
解放可能な封止体が、第１部分と第２部分を混合して溶液を再構成するのを可能にするために、使用者により破壊されるように操作可能である、請求項２９に記載の溶液包装システム。
【請求項３２】
解放可能な封止体が、脆い封止体である、請求項２８に記載の溶液包装システム。
【請求項３３】
二室型気体不透過性袋及び上包み部材が、水蒸気滅菌され得る、請求項２８に記載の溶液包装システム。
【請求項３４】
投与ポートが、二室型気体不透過性袋を眼手術システムの流体システムに結合するように操作可能な投与セットを受容するように操作可能である、請求項２８に記載の溶液包装システム。
【請求項３５】
投与ポートが、解放可能な封止体のすべてが無傷である時に一つの室のみと流体連通している、請求項２８に記載の溶液包装システム。
【請求項３６】
投与ポートが、この投与ポートを封止するように操作可能な栓及びクリンプシールを含む、請求項２８に記載の溶液包装システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９下で、２００５年９月２８日に出願された米国仮特許出願第６０/７２１，８７１号（その全内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる）の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、一般的に医用包装システムに、そしてより特には重炭酸塩を含有する二液型眼用製品と共に用いるための投与ポート及び上包みを含むツーパート型袋包装システム（主包装は防湿性及び気体遮断性を与える）に関する。
【０００３】
発明の背景
患者の眼に関して遂行される多数の眼手術処置は、無菌洗浄溶液での手術部位の洗浄を要する。手術そして特に眼手術において用いるための洗浄溶液はよく知られている。たとえば、共通に譲渡された米国特許第４，４４３，４３２号明細書（その内容は、これにより、参照することによってそっくりそのまま組み込まれる）が参照される。特に、テキサス州フォート・ワースのAlcon Laboratories, Inc.により製造されているBSS PLUS（登録商標）のような重炭酸塩を含有する二液型眼用製品は、よく知られており且つ受け入れられている。洗浄溶液それら自体は十分に試験されそして受け入れられているけれども、かかる洗浄溶液用の現在の包装システムに問題がある。
【０００４】
二液型洗浄溶液用の典型的な先行技術の包装システムは、２本の分離したガラス壜を含む。一方の壜（たとえば重炭酸塩を含有する）は最終的に滅菌され、そして他方の壜（たとえばグルタチオンを含有する）は無菌濾過される。該溶液は二つの部分にて出荷され、そしてこれらの二つの部分は注射器又は注射針（モノバイアル）を通じて使用直前に再構成される。このタイプの包装システムは、いくつかの望ましくない性質を有する。一つは、破壊の潜在性に因るガラス容器の輸送及び取扱いと関連した固有の安全性問題である。更に、これらの先行技術の包装システムは、該溶液を再構成するための移送装置（たとえば注射器）を要求し、しかしてこれは手操作を要し、またスティッキングの潜在性を有し、そしてこれは完全とは言えない再構成及び患者への損傷（再構成されていない溶液を投与することに因り）の増加危険性に通じ得る。先行技術の壜包装システムはまた、無菌でない増加危険性を有し、何故なら一つの壜は無菌濾過を通じて滅菌されそして無菌的に充填されるからである。更になお、ガラス壜は、出荷する及び処分するのが固有的に困難であり、しかして増加環境的影響及び両方についての増加コストをもたらすことになる。
【０００５】
それ故、先行技術の無菌包装システムと関連した安全性、再構成、無菌性及び取扱いの容易性の問題を低減又は除去し得るところの、二液型洗浄溶液又は他の医用溶液のための二室型滅菌可能な包装システムに対するニーズがある。
【０００６】
発明の要約
本発明の二室型溶液包装システムの諸具体化物は、これらのニーズ及び他のニーズを実質的に満たす。本発明の二室型溶液包装システムの一つの具体化物は、脆い（解放可能な）封止体により分離された第１室及び第２室を有するプラスチックラミネートの気体不透過性二室型袋と、この二室型内袋を封入して含有するプラスチックラミネートの上包み部材とを含む。本発明の二室型溶液包装システムは、眼洗浄溶液のような重炭酸塩を含有する二液型医用製品を包装するために用いられ得る。第１室は、かかる洗浄溶液の第１部分（たとえば、重炭酸塩のような緩衝剤を含む）で充填されてそれを含有し得る。第２室は、かかる溶液の第２部分（たとえば、グルタチオン（ＧＳＳＧ）又は他の抗酸化剤及びデキストロース又は他のエネルギー源を含む）を含有し得る。両方の部分は、他の賦形剤を含有し得る。
【０００７】
上包み部材は防塵カバーとして働き得、そして防湿材又は気体遮断材である必要はなく、何故なら二室型内袋は溶液の第１部分（たとえば重炭酸塩）からのＣＯ2の損失を最小にするのに十分な気体遮断性を有するからである。二室型溶液包装システムの諸構成部品のすべては、水蒸気滅菌に耐え得る。二室型袋は投与ポートを備え得、しかしてこの投与ポートはたとえばポリプロピレン（ＰＰ）で製造され得そして栓（たとえばブチルゴム栓）及びアルミニウムクリンプシールで封止され得る。二室型袋は、更に、各室を充填するための充填ポートを含み得る。充填ポートの開口は室を充填した後に封止され得、また充填ポートは二室型袋から切り離され得る。
【０００８】
本発明の二室型溶液包装システムの諸具体化物は、二液型溶液の改善された再構成の容易性を備え、また先行技術のガラス壜包装システムより優れた改善処分適性を与え、しかして使用済み包装材の処分からの環境的影響を最小にするだけでなく、改善された効能及び患者の安全性をもたらすことにもなる。本発明の諸具体化物において包装され得る好ましい洗浄溶液は、テキサス州フォート・ワースのAlcon Laboratories, Inc.により製造されているBSS PLUS（登録商標）である。BSS PLUS（登録商標）は、あらゆる眼内手術処置（比較的長い眼内灌流時間を要するもの（たとえば、毛様体輪硝子体切除、水晶体超音波吸引、白内障嚢外摘出／水晶体吸引、前眼部再構築、等）でさえ）中に用いるための無菌の眼内洗浄溶液である。本発明の包装システムにおけるBSS PLUS（登録商標）の使用は、手術器具類との適合性により許容される場合の先行技術のツーパート型ガラス包装システムにおけるBSS PLUS（登録商標）の使用と同一であり得る。本発明の諸具体化物は、保存剤を含有しないそして手術における使用直前に再構成される溶液を包装するために用いられ得る。
【０００９】
本発明の諸具体化物の室間の脆い封止体は、使用に先だって溶液の二つの部分を混合して再構成するために最終使用者により破壊され得る。一つの具体化物において、第２部分は上方（第２）室において１５０ｍＬの充填容量を有し、一方第１部分は下方（第１）室（投与ポートを備えている）において３５０ｍＬの充填容量を有する。他の充填容量は本発明の範囲内にあるよう想定されており、そして所与の用途／溶液について要求されるように用いられ得る。
【００１０】
本発明及びその利点の一層完全な理解は、添付図面（同じ参照番号は同じ特徴を指摘する）と共に解される次の説明を参照することにより得られ得る。
【００１１】
発明の詳細な説明
本発明の好ましい諸具体化物は図面に図示されており、しかして同じ数字は様々な図面の同じ及び対応する部分を指すために用いられている。
【００１２】
本発明の二室型溶液包装システムの諸具体化物は、二液型溶液の改善された再構成の容易性、先行技術のガラス壜包装システムより優れた改善処分適性を備え、しかして使用済み包装材の処分からの環境的影響を低減するだけでなく、改善された効能及び患者の安全性をもたらすことにもなり、また包装溶液のより容易な出荷性を備える。本発明はBSS PLUS（登録商標）又は他の眼洗浄溶液についての包装システムとして本明細書に記載されるけれども、これらの溶液は例示的であり、そして本発明の諸具体化物は使用に先だって滅菌及び再構成（混合）を要する任意の二液型溶液を包装するために用いられ得る、ということが理解されるべきである。
【００１３】
BSS PLUS（登録商標）又は他のかかる眼洗浄溶液の例に戻ると、本発明の二室型包装システムの諸具体化物において包装され得るかかる強化洗浄溶液は、典型的には、使用直前に再構成される二つの部分で構成される。部分Ｉは重炭酸塩のような天然に存在する緩衝剤を含有する溶液であり、そして部分ＩＩはグルタチオン（ＧＳＳＧ）又は他の抗酸化剤及びデキストロース又は他のかかるエネルギー源を含有する。部分Ｉ及び部分ＩＩは両方共、他の賦形剤を含有し得る。
【００１４】
本発明の諸具体化物の第１室と第２室の間の脆い封止体は、使用に先だって、これらの二つの室の内容物が一緒に混ざり合ってそれらの二つの部分を再構成するのを可能にするために、最終使用者により破壊され得る。本明細書において用いられる場合、再構成は、溶液を構成する様々な部分が使用に先だって一緒に混ざり合って使用のための所望溶液を調製することを指し、そして分離した諸構成成分が一度に一緒に混合されそして次いで分離されていた（こういう場合があり得るけれども）という要件を含意又は示唆するようには意味されない。一つの具体化物において、部分ＩＩは上方（第２）室において１５０ｍＬの充填容量を有し、一方部分Ｉは下方（第１）室（投与ポートを備えている）において３５０ｍＬの充填容量を有する。他の充填容量は本発明の範囲内にあるよう想定されており、そして所与の用途／溶液について要求されるように用いられ得る。
【００１５】
本発明の諸具体化物の二室型構成は、二液型溶液（たとえばBSS PLUS（登録商標）のような）の使用においていくつかの利点を与え得る。脆い封止体は包装された二液型溶液の再構成の容易性を大いに改善し、しかして再構成されていない生成物を投与する可能性を最小にすることにより、患者への損傷の危険性を軽減する。袋の下方室中により生理学的に適合性の構成成分（たとえば部分Ｉ）（部分ＩＩの下流にあり、そして従って手術部位に最初に投与される）を入れることは、再構成されていない生成物の故意でない投与からの潜在的な害を最小にすることにより、患者への損傷の危険性を更に軽減する。更に、包装溶液の両方の部分を最終的に水蒸気滅菌することができることは、無菌性のより大きい保証を与え、何故ならたとえば先行技術の包装システムにおけるBSS PLUS（登録商標）溶液の部分ＩＩの場合においてように、一方の部分は以前には無菌濾過を通じて滅菌されそして無菌的に充填されねばならなかったことがあり得たからである。最終使用者（患者）への損傷の危険性は、たとえば、先行技術の破壊されやすい複数のガラス壜を一つの可撓性プラスチック袋で置き換えることによりそして移送装置を操作する必要性を除去することにより低減される。加えて、本発明の諸具体化物の投与ポートは、投与セットの挿入中の安全性を改善するように設計される。最後に、空の可撓性プラスチック袋は、嵩が大きい破壊されやすいガラス壜よりも処分するのがはるかに容易であり、そして先行技術と比較して使用済み包装材の処分に因る環境的影響を最小にするように援助する。
【００１６】
本発明の諸具体化物の気体不透過性二室型袋は、ＣＯ2の損失を最小にするために、高い気体遮断性を有する材料（フィルム）の結合物を含む。二室型袋用の材料はまた、好ましくは、可撓性であり、脆い封止体と共に製造されることが可能であり、良好な透明性を有し、また最終的滅菌に耐える能力がある。本発明の二室型無菌包装システムの例示的諸具体化物は、次のものを含み得るが、しかしそれらに限定されない。
【表１】
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【００１７】
図１は、本発明の二室型溶液包装システム１０の一つの具体化物の概略図である。二室型包装システム１０は、二液型溶液（重炭酸塩含有眼洗浄溶液のような）の二つの異なる部分をこれらの二つの部分が選定時点まで一緒に混合されないように分離して含有するために用いられ得る。これは、より詳細には、図２を参照して説明される。二室型包装システム１０は、上包み部材２０中に封入された気体不透過性二室型内袋１５を含む。気体不透過性二室型袋１５は、上記の表１に記載された材料又は当業者に知られているような任意の他の適当な気体不透過性材料を含むプラスチックラミネートの二室型袋であり得る。
【００１８】
上包み部材２０は、防塵カバーとして及びいたずらインジケーター（たとえば、上包み部材２０が刺し通されていたならば、いたずらされていたことがあり得る）として働き得る。上包み部材２０は防湿材又は気体遮断材である必要はなく、何故なら二室型袋１５は溶液の第１部分（たとえば重炭酸塩）からのＣＯ2の損失を最小にするのに十分な気体遮断性を有するからである。上包み部材２０の材料は、ポリエチレンテレフタレート若しくはポリプロピレン材料、又は本明細書に記載された機能的性質を有し且つ当業者に知られた他の適当な保護材料であり得る。二室型無菌包装システム１０の二室型袋１５は上包み部材２０中に含有され、そして水蒸気を用いて最終的に滅菌され得る。上包み部材２０は用途に依存した大きさであり得、また図１に示されているように、半分に折り畳まれている二室型袋１５を封入するような大きさであり得る。その代わりに、上包み部材２０は、完全に広げられた二室型袋１５を保持するような大きさであり得、あるいは様々な大きさの及び構成の複数の二室型袋１５を封入して含有し得る任意の他の大きさであり得る。上包み部材２０は、二室型袋１５を含有し且つ保護するために封止されるように操作可能であり、そして二室型袋１５を取り出すためにたとえば引裂きノッチ２２を通じて開かれ得る。
【００１９】
図２は、本発明の二室型袋１５の一つの具体化物の概略図である。二室型袋１５は、第１室３０及び第２室３５を含む。第１室３０と第２室３５は、脆い封止体２５により互いから隔てられた相互連通可能な区画室である。本発明の包装システムの具体化物において貯蔵されそして使用に先だって一緒に混合される（当業者に知られているように再構成される）べき溶液の第１部分（部分Ｉ）は、二室型袋１５の第１室３０中に貯蔵される。この具体化物において、部分Ｉ（たとえば、洗浄溶液の重炭酸塩含有部分）を含有する第１室３０は、二室型袋１５が当業者に精通されている態様で手術環境において使用のために吊るされる場合、下方の垂直室になる。引裂けなしに二室型袋１５の重量を支えるのに十分な構造強度を有する吊下げ係合手段５５（二室型袋１５の材料を貫く穴を含み得る）が、二室型袋１５をたとえば静脈内滴注用支柱から吊るすために用いられ得る。
【００２０】
溶液の第２部分（部分ＩＩ）は、二室型袋１５の第２室３５中に含有される。第２室３５は二室型袋１５が使用中にある時には上方室になり、そして従って二室型袋１５中に貯蔵された溶液の部分ＩＩは患者に通じる出口４０から更に上流にある。脆い封止体２５は第１室３０と第２室３５を分離するための物理的遮断を与え、そして使用に先だって二液型溶液の二つの部分の混合及び再構成を可能にするために最終使用者により破壊され得る。二室型無菌包装システム１０は、たとえば、重炭酸塩、デキストロース及びグルタチオンで強化された平衡塩類溶液を含む無菌眼内洗浄溶液の部分Ｉ及びＩＩを含有し得る。二室型袋１５は、上記の表１に記載されているような気体不透過性材料から作られ得る。二室型袋１５は、図１に示されているように、気体透過性であり得る上包み部材２０中に含有され且つそれにより保護される。二室型袋１５は、所与用途について要求され得るような任意の独断的大きさであり得る。
【００２１】
図３は、例示的な充填ポート１００及び投与ポート１１０を図示するところの、図２の二室型袋１５の概略図である。投与ポート１１０はポリプロピレン（ＰＰ）投与ポートであり得、そして当業者に知られているようにブチルゴム栓及び／又はアルミニウムクリンプシールで封止され得る。投与ポート１１０は出口４０において二室型袋１５に取り付けられるように適応されて操作可能であり、そして更にブチルゴム栓及び／又はアルミニウムクリンプシール（示されていない）と協同して出口４０を封止して、溶液の部分Ｉを室３０内に（及び従って二室型袋１５が無傷である時に溶液のすべての部分をこの袋内に）含有するように操作可能である。投与ポート１１０は、二室型袋１５が使用中吊るされる場合、第１及び第２室の下に垂れ下がることになる。投与ポート１１０は、二室型袋１５をたとえば当業者に知られているような眼手術システムの流体システムに結合するように操作可能な投与セットを受容するように操作可能である。複数の充填ポート１００は室３０及び３５を二液型溶液のそれぞれの部分で充填するために用いられ、そして充填ポート１００から第１及び第２室３０及び３５に通じる穴４５はそれらの室を充填した後に封止され得そして充填ポート１００は二室型袋１５から切り離され得る。室３０及び３５に通じる穴４５は、たとえば、熱的に封止され得又は当業者に知られているような他の手段により封止され得る。
【００２２】
本発明の二室型溶液包装システムの諸具体化物は本明細書において二室型袋１５を含むように記載されてきたけれども、その代わりに使用直前に混合を要する複数の異なる部分を有する溶液の異なる部分を含有するための複数の室（第１及び第２室３０及び３５のような）を含み得る他の諸具体化物は、本発明の範囲内にあるよう想定されている、ということが理解されるべきである。更に、本発明の様々な具体化物は、ヒートシールして様々な構成部品を結合することにより、あるいは当業者に知られているようなプラスチック包装材又はプラスチックラミネート包装材を作るための任意の他の製造手法により製造され得る。
【００２３】
本発明の様々な具体化物は、好ましい具体化物において、オートクレーブ滅菌中及び貯蔵中ＣＯ2損失を最小にするのに十分に高い気体遮断性を有するところの二室型袋１５の材料を含み、漏れ及び微粒子の点検並びに使用中の容量の監視を可能にするのに十分な透明性を有し、且つ注射針のような現存の注入／洗浄の投与セットと適合し得る投与ポート１１０を有する。諸具体化物は、好ましくは、水蒸気滅菌に耐える且つ二室型内袋１５及び上包み部材２０の両方上に印刷することが可能であるべきである。
【００２４】
本明細書において用いられる場合、「気体不透過性」は、当業者に知られているように、貯蔵溶液の諸部分により発生される気体の損失を最小にするために本明細書に記載されているような包装システムに用いるための材料のかかる特性を指し、そして必ずしも完全な及び／又は固有の気体不透過性を意味するようには意味されていない。特に、気体不透過性は、より小さい厚さにおいて気体不透過性であると考えられ得ない材料の十分に厚い部材の使用により達成され得る。
【００２５】
本発明の二室型溶液包装システムの諸具体化物は、たとえば天然に存在する緩衝剤（重炭酸塩のような）を有し且つグルタチオン（ＧＳＳＧ）又は他の抗酸化剤及びデキストロース又は他のエネルギー源を含有する洗浄溶液のような、医用溶液の長期安定化を達成し得る。
【００２６】
本発明は特定の諸具体化物に関して記載されてきたけれども、これらの具体化物は例示的でありそして本発明の範囲はこれらの具体化物に限定されないということが理解されるべきである。上記に記載された諸具体化物に対する多くの変型、改変、付加及び改善が可能である。これらの変型、改変、付加及び改善は、添付の請求項に詳述された本発明の範囲内に入る、ということが想定されている。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、本発明の二室型溶液包装システム１０の一つの具体化物の概略図である。
【図２】図２は、本発明の二室型袋１５の一つの具体化物の概略図である。
【図３】図３は、例示的な充填ポート１００及び投与ポート１１０を図示するところの、図２の二室型袋１５の概略図である。
【図１】
2009509683.tif 000004
【図２】
2009509683.tif 000005
【図３】
2009509683.tif 000006
【国際調査報告】
2009509683.tif 000007
2009509683.tif 000008