(57)【要約】  互いに他方の部品に対面するジョイント面(２７、２８)をそれぞれ有する２つの部品(２１、２２)を備え、移植された状態においてはそのジョイント面同士が当接し、それによって前記２つの部品の向きを互いに変化させることが可能となる、という構成を有する移植物(２０)を取り扱うための外科器具(１)であって、該器具は前記２つの部品に対する結合や分離を自在に行うことができる保持装置(５、６)を備えるものにおいて、移植物の嵌め込みや取り扱いの際にジョイント面が損傷しないようにするため、移植物のうち前記器具と結合される２つの部品の所でそれらの部品の間に入り込み、両部品のジョイント面が互いに接触しないような間隔をあけて該部品を保持するスペーサ部材が、前記器具の側に設けられる。
2009513169.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに他方の部品に対面するジョイント面(２７、２８)をそれぞれ有する２つの部品(２１、２２)を備え、移植された状態においては各部品(２１、２２)のジョイント面(２７、２８)同士が当接し、それによって前記２つの部品(２１、２２)の向きを互いに変化させることが可能となる、という構成を有する移植物(２０)を取り扱うための外科器具(１)であって、
前記２つの部品(２１、２２)に対する結合や分離を自在に行うことができる保持装置(５、６)を備えるものにおいて、
前記移植物(２０)のうち前記器具(１)と結合される２つの部品(２１、２２)の所でそれらの部品(２１、２２)の間に入り込み、両部品(２１、２２)のジョイント面(２７、２８)が互いに接触しないような間隔をあけて該部品(２１、２２)を保持するスペーサ部材(８)が、前記器具(１)の側に設けられていることを特徴とする外科器具。
【請求項２】
移植物(２０)の部品(２１、２２)の間にスペーサ部材(８)を挿入することにより生じるジョイント面(２７、２８)の間隔が0.2mmから2mmまでであることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
スペーサ部材(８)が板状であることを特徴とする、先行するいずれかの請求項に記載の器具。
【請求項４】
移植物(２０)の部品(２１、２２)に対面するスペーサ部材(８)の上面及び下面が平面状であることを特徴とする、先行するいずれかの請求項に記載の器具。
【請求項５】
移植物(２０)の部品(２１、２２)に対面するスペーサ部材の上面及び下面が互いに対して僅かに傾いていることを特徴とする、先行するいずれかの請求項に記載の器具。
【請求項６】
スペーサ部材が、ジョイント面(２７、２８)を内側に収容する２つの肢状スペーサ部(８)を含むことを特徴とする、先行するいずれかの請求項に記載の器具。
【請求項７】
肢状スペーサ部(８)が互いに平行に伸びる形状であることを特徴とする、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
保持装置(５、６)と移植物(２０)の部品(２１、２２)とを分離自在に結合するための手段として、押し込みにより組み合わせることができ、その押し込み方向に対して横方向に緊締することができる複数の挟持要素(１２；２９)が設けられていることを特徴とする、先行するいずれかの請求項に記載の器具。
【請求項９】
挟持要素(１２；２９)が、互いに嵌合する凸部及び凹部で構成されていることを特徴とする、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記凸部及び凹部が、ピン(１２)と、それを挿入するための穴(２９)から成ることを特徴とする、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
移植物(２０)の部品(２１、２２)の間に嵌め込まれるスペーサ部材(８)により該部品がずらされる方向に対して横方向に、挟持要素(１２；２９)を互いに対して緊締できることを特徴とする、請求項８又は９に記載の器具。
【請求項１２】
器具(１)側において挟持要素(１２)をその押し込み方向に対して横にずらすことができることを特徴とする、請求項８〜１１のいずれかに記載の器具。
【請求項１３】
それぞれ自由端に移植物(２０)の２つの部品(２１、２２)に対応する挟持要素(１２)を備えた、互いに対する向きを変えられる２本のアーム(５、６)が器具(１)に設けられ、且つ、そのアーム(５、６)の向きを互いに変えるための緊締装置(１３)が器具(１)に設けられていることを特徴とする、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
２本のアーム(５、６)の互いに対する向きを弾性的に変えられることを特徴とする、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記緊締装置が、アーム(５、６)の表面を覆い、且つアーム(５、６)に沿って移動可能な鞘体(１３)から成ることを特徴とする、請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
鞘体(１３)をアーム(５、６)に沿って移動させるため、該鞘体(１３)が長軸の回りに捻転可能であり、且つ器具(１)の側に設けたネジ山の上に配置されていることを特徴とする、請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
２本のアーム(５、６)がそれぞれ肢状スペーサ部(８)を備えることを特徴とする、請求項１３〜１６のいずれかに記載の器具。
【請求項１８】
各アーム(５、６)がその自由端に挟持用顎部(７)を備えており、各顎部(７)には、移植物(２０)の２つの部品(２１、２２)に対応する挟持要素(１２)と、肢状スペーサ部(８)とが配置されており、更に両顎部は、器具(１)と移植物(２０)とが結合されたときに該移植物(２０)の部品(２１、２２)が当接するストッパ部(１０)を形成していることを特徴とする、請求項１３〜１７のいずれかに記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、互いに他方の部品に対面するジョイント面をそれぞれ有する２つの部品を備え、移植された状態においては各部品のジョイント面同士が当接し、それによって前記２つの部品の向きを互いに変化させることが可能となる、という構成を有する移植物を取り扱うための外科器具であって、前記２つの部品に対する結合や分離を自在に行うことができる保持装置を備えるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
このような器具の一例としてWO 01/19295 A1により知られているものがある。この器具は、椎間用移植物を保持し、椎体と椎体の間にある隙間にそれを挿入するために用いられる。この器具では、前記移植物を構成する２つの部品を互いに密着させた状態で椎体間に挿入した後、部品間の隙間を広げ、その中に前記ジョイント面を有する嵌め込み部品を押し込む。従って、この移植物は３つの部品から成ることになる。
【０００３】
それぞれジョイント面を有する２つの部品から成る移植物は、使用状態ではそのジョイント面が互いに面的に当接することで２つの部品の向きを変えることができるようになるが、このような移植物を使用する場合、２つの部品を一度に椎体間に挿入することになり、その際にジョイント面が損傷する恐れがある。特に、ジョイント面がセラミックスのような壊れやすい素材でできていると、衝撃に対する強度が低くなるため、損傷の可能性が高い。しかし、移植物の移植においては、例えば椎体間に移植物を打ち込むときなど、前記のような衝撃が移植物に加わることは避けられない。
【特許文献１】WO 01/19295 A1
【特許文献２】US 6,540,785 B1
【特許文献３】US 5,314,477 A
【特許文献４】US 6,113,637
【特許文献５】US 6,102,950
【特許文献６】US 2004/0220582
【特許文献７】US 5,968,051
【特許文献８】US 2005/0131542
【特許文献９】US 2004/0143332
【特許文献１０】US 2005/0021042
【特許文献１１】US 2004/0117022
【特許文献１２】US 2003/0229355
【特許文献１３】US 6,558,424
【特許文献１４】US 6,224,599
【特許文献１５】US 2003/0028197
【特許文献１６】US 2005/0143824
【特許文献１７】WO 02/054994
【特許文献１８】US 2005/0159819
【特許文献１９】US 2005/0228500
【特許文献２０】US 5,397,364
【特許文献２１】US 2005/0033306
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の課題は、上述のようなタイプの移植物に適した外科器具を構成することにより、この移植物の扱いに際しそのジョイント面が損傷する可能性を低減させることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するため、本発明では、冒頭に記載したような種類の外科器具において、移植物のうち前記器具と結合される２つの部品の所でそれらの部品の間に入り込み、両部品のジョイント面が互いに接触しないような間隔をあけて該部品を保持するスペーサ部材を、前記器具の側に設ける。つまり、取り扱いの際、特に椎体間への挿入作業において、ジョイント面同士が接触することがないように、２つの部品を互いに離間させる。従って、衝撃などが加わってもジョイント面が損傷する恐れは非常に小さいのである。
【０００６】
上記において、移植物の部品の間にスペーサ部材を挿入することにより生じるジョイント面の間隔を0.2mmから2mmまでとすると有利である。このように非常に微小な間隔にすると、挿入作業時における移植物の全体的な高さが、使用時の状態、つまりジョイント面同士が当接した状態における移植物の高さに比べて、僅かしか増大しない。
【０００７】
スペーサ部材は、例えば板状とすることができる。
【０００８】
前記部品に対面するスペーサ部材の上面及び下面を平面状にすること、特に、移植物に合わせた滑らかな面を設けることで、圧力ピークの発生を最小限に抑えるような面的当接状態を得るようにすることが好ましい。
【０００９】
特に好ましい一実施形態においては、前記部品に対面するスペーサ部材の上面及び下面を互いに対して僅かに傾ける。つまり、スペーサ部材を僅かに楔状にするのである。これにより、移植物の移植後にスペーサ部材を引き抜く作業が容易になる。
【００１０】
スペーサ部材は単一の部品として構成することもできるが、好ましい一実施形態においては、スペーサ部材が、ジョイント面を内側に収容する２つの肢状スペーサ部を含む。これらの肢状スペーサ部がジョイント面（例えば、移植物の部品の間に挿入されてジョイント面を形成する嵌め込み部品）の両側に配置されることにより、移植物の部品が上下対称に間隔を空けて保持される。肢状スペーサ部は、例えば互いに平行に伸びる形状とすることができる。この場合、その形状は歯が２本ついたフォークの歯に似たものとなる。
【００１１】
特に好ましい一実施形態においては、保持装置と移植物の部品とを分離自在に結合するための手段として、押し込みにより組み合わせることができ、その押し込み方向に対して横方向に緊締することができる複数の挟持要素を設ける。押し込みの段階では挟持要素は緊締作用を受けていないため、押し込みや引き抜きを簡単に行うことができる。一方、緊締状態にすると、挟持要素が締め付けられるため、移植物の部品を保持装置から抜き取ることが極めて困難、あるいは完全に不可能になる。
【００１２】
挟持要素は、例えば互いに嵌合する凸部及び凹部で構成することができる。
【００１３】
好ましい一実施形態においては、前記凸部及び凹部が、ピンと、それを挿入するための穴から成る。
【００１４】
上記において、移植物の部品の間に嵌め込まれるスペーサ部材により該部品がずらされる方向に対して横方向に、前記挟持要素を互いに対して緊締できるようにすると有利である。このようにすると、挟持要素を緊締しても移植物の部品がスペーサ部材に対しては締め付けられなくなり、スペーサ部材に対する移植物の部品の押圧力が、挟持要素が緊締されているかどうかに依存しなくなる。
【００１５】
本発明の好ましい一実施形態において、挟持要素を器具側に設け、その押し込み方向に対して横にずらすことができるようにすることができる。
【００１６】
好ましい一実施形態において、例えば、それぞれ自由端に前記２つの部品に対応する挟持要素を備えた、互いに対する向きを変えられる２本のアームを前記器具に設け、且つ、そのアームの向きを互いに変えるための緊締装置を前記器具に設けることができる。前記２本のアームは、互いに対する向きを弾性的に変えられるものとすることができる。
【００１７】
好ましい一実施形態において、前記緊締装置は、アームの表面を覆い、且つアームに沿って移動可能な鞘体から成る。この鞘体をアームに沿って移動させるため、前記鞘体は、長軸の回りに捻転可能とし、且つ器具の側に設けたネジ山の上に配置することが好ましい。鞘体を捻転させると、該鞘体がアームに沿って移動しながら、両方のアームを互いに対して締め付けてゆく。
【００１８】
２本のアームはそれぞれ肢状スペーサ部を備えることができる。
【００１９】
特に好ましい一実施形態においては、各アームがその自由端に挟持用顎部を備えており、各顎部には、移植物の２つの部品に対応する挟持要素と、肢状スペーサ部とが配置されており、更に両顎部は、器具と移植物とが結合されたときに該移植物の部品が当接するストッパ部を形成している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の好ましい実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。図面は以下の通りである。
【００２１】
図に示された外科器具１は、棒３が固定された握り部２を有する。棒３の、握り部２とは反対側の端部は、細長いスリット４により平行な２本のアーム５、６に分かれている。これらのアームは、互いに向かって、あるいは互いから離れるように、弾性的にその方向を変えることができる。両アームの構成は同一であるため、以下では片方のアームについてのみ詳しい説明を行う。各アームの端部には挟持用顎部７が備えられている。挟持用顎部はアームと一体成形することができ、その幅及び高さはアームよりも大きい。各挟持用顎部７には略平板状の肢状スペーサ部８が設けられている。肢状スペーサ部は、挟持用顎部７の、握り部２がある側とは反対側において、棒３の長さ方向に伸びている。２つの挟持用顎部７に設けられた２つの肢状スペーサ部８は、棒３の方向に沿って互いに平行に、間隔をあけて伸びているため、これら平板状の肢状スペーサ部８の間には隙間９が残っている。肢状スペーサ部８は、平行かつ滑らかな上面及び下面を有する板状体として構成することができる。ただし、先端に向かって厚さが緩やかに減少するような形状、つまり僅かに楔状にしてもよい。
【００２２】
肢状スペーサ部８の厚さは挟持用顎部７の厚さよりも小さい。両者の移行部分においては、挟持用顎部７の段差部１０、１１が肢状スペーサ部８の上面及び下面にそれぞれ形成されている。また、この段差部１０、１１の領域において、棒３に平行に伸びるピン１２が挟持用顎部７から突出している。各挟持用顎部７は肢状スペーサ部８の上面及び下面にそれぞれ同じピン１２を備えているため、器具１はピン１２を合計４本備えていることになる。これらのピンは互いに平行であり、肢状スペーサ部８よりも十分に短い。
【００２３】
棒３の側面には、それを包む形状の鞘体１３が、棒の長軸の回りに回転可能な形で装着されている。鞘体１３は、握り部２に近い側の端部１４において棒３のネジ山に螺着されており、このネジ山の上で鞘体１３を捻転させると、鞘体１３は棒３の長さ方向に移動する。鞘体１３の、握り部２とは反対側の先端部は、挟持用顎部７に直接接続される部分１５において、２本のアーム５、６を包み込んでいる。アーム５、６の幅は前記部分１５において横方向に広がり、両側に斜めに広がる反り上がり面１６を形成している。鞘体１３をネジ山の上で捻転させて挟持用顎部７の方に前進させると、鞘体１３は反り上がり面１６に沿って滑り、アーム５、６の向きを互いに近付く方向に変化させる。つまり、それにより、スリット４の間隔が狭くなる。
【００２４】
以上のような構成を有する器具１は、２つの部品２１、２２を有する移植物２０の把持に用いられる。２つの部品はいずれも平滑な平板状の支持体２３を備えている。支持体２３の外面には固定用突起２４が設けられており、内面に形成された穴２５にはセラミック製嵌め込み部品２６が嵌め込まれている。これらの支持体２３の構成は基本的に同じであるのに対し、セラミック製嵌め込み部品２６は一対で機能するジョイント面２７、２８を備えている。ジョイント面２７、２８は基本的に球面状であり、一方のジョイント面は凹面、他方は凸面になっている。２つのジョイント面２７、２８は相補的な形状を有しているため、部品２１、２２は面的に当接し合った状態で相互に支持しながら旋回することが可能である。
【００２５】
２つの支持体２３はそれぞれ２つの互いに平行な止まり穴２９を有している。この穴は器具１のピン１２を収容するためのものである。各支持体２３上における止まり穴２９の間隔は、左右の挟持用顎部７が自然な方向に向いている状態におけるピン１２の間隔に一致している。従って、鞘体１３を前進させる前には、ピン１２をそれに対応する支持体２３の止まり穴２９に簡単に差し込むことができる。このとき、支持体２３はピンに乗る形で保持され、挟持用顎部７の段差部１０に当接する。これにより、ピン１２が入り込む深さが規定される。
【００２６】
ピン１２、止まり穴２９及び肢状スペーサ部８の寸法及び配置は、２つの支持体２３をピン１２に取り付けたときにそれらの支持体が僅かに間隔をおいて対向する形で保持され、その結果、ジョイント面２７、２８が互いに接触せず、その間に僅かな隙間ができるような値に設定されている。こうしてジョイント面２７、２８にできる隙間３０は広くなく、その幅は、例えば0.2mmから2mmまでの間とする。ジョイント面２７、２８の間の隙間は、例えば、肢状スペーサ部８が２つの支持体２３の間に入り込み、それらの支持体２３がその対向する内側面において肢状スペーサ部８の上に載ることにより、設定及び維持される。このようにすると、支持体２３に機械的な負荷が加わってもジョイント面２７、２８がそれ以上接近し合うことが確実に回避される。この場合、肢状スペーサ部８は、対向するジョイント面２７、２８並びにセラミック製嵌め込み部品２６の両側に位置している。こうして、セラミック製嵌め込み部品２６は、両側の肢状スペーサ部８の間に安全に収容される。
【００２７】
このようにアーム８の先に取り付けられた状態の支持体２３は、鞘体１３を回して挟持用顎部７の方に前進させることにより固定される。このとき鞘体は反り上がり面１６に当接し、アーム５、６の向きを互いに接近する方向に変化させる。これにより、止まり穴２９に挿入されたピン１２が互いに接近する方向に緊締される。こうして、支持体２３が挟持用顎部７の上で挟まれて安定した状態になる。
【００２８】
以上のように移植物を器具に固定したら、その器具１を用いてその移植物を安全且つ確実に取り扱うことができる。例えば、上記のように固定した移植物を椎体３１、３２の隙間に押し込むことができる。この押し込み作業は、握り部２の後端部をハンマーで打つことにより行うことができる。このとき、打撃の力によりジョイント面２７、２８が損傷する恐れはまったくない。
【００２９】
前記嵌め込み作業の後、鞘体１３を逆回転させると、挟持用顎部７に支持体２３を緊締する力が解除され、器具１を移植物から引き抜くことができるようになる。肢状スペーサ部８を楔状にすれば、この引き抜き作業が容易になる。なお、場合によっては、その楔形状を支持体２３の幾何形状に合わせたものとしてもよい。支持体２３の対向する内側面は必ずしも平行である必要はなく、微小な角度を成している場合もあり得る。肢状スペーサ部８を支持体２３の間の隙間から引き抜くと、支持体が互いに接近し、ジョイント面２７、２８が互いに当接する。そして、隣接する椎体３１、３２が支持体２３を介した関節構造によって支持される状態になる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】移植物を取り扱うための外科器具の斜視図。
【図２】図１の外科器具の先端部に、２つの部品から成る椎間用移植物を保持させた様子を示す拡大詳細図。
【図３】図２の３−３線における断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2009513169.tif 000008
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