(57)【要約】  微細加工されたハイポチューブを備える医療器具、或いは医療器具自体が微細加工された医療器具は可撓性、強度、及びその他の好適な特性において有効である。これらの医療器具の例はガイドカテーテル及びバルーンカテーテルのようなカテーテルを含む。これらの器具は外側シャフトが内側シャフト上に可逆的にロック可能である二重シャフトを備えた医療器具も含む。
2009519103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端領域と基端領域とを有するカテーテルであって、
末端部及び基端部を有する長尺状をなす管と、長尺状をなす管は末端領域から基端領域に向かって延びることと、長尺状をなす管は同長尺状をなす管に沿って設けられた複数のスロットを有することと、スロットは長尺状をなす管の外周面を径方向に延びることと、
長尺状をなす管内に設けられる高分子二重管腔ライナーとを備えることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記長尺状をなす管は長尺状をなす金属管であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
長尺状をなす管の基端部に設けられるハブと、スロットとは別にハブが長尺状をなす管の基端部と接する部分の近傍に設けられる少なくとも１つの開口部を更に備え、同少なくとも１つの開口部は付加的な高分子材料を収容するように調整されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
カテーテルの末端領域及びカテーテルの基端領域の間に設けられる基端側ガイドワイヤポートを更に備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記長尺状をなす管はスロットとは別に基端側ガイドワイヤポートの近傍に設けられる少なくとも１つの開口部を備え、同開口部は付加的な高分子材料を収容し、高分子二重管腔ライナーを長尺状をなす管に固定するように調整されることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記長尺状をなす管は基端側ガイドワイヤポートと並べられるガイドワイヤ開口部を更に備えることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテルの末端領域に固定されるバルーンを更に備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記長尺状をなす管はスロットとは別にバルーンが長尺状をなす管に取り付けられる部分の近傍に設けられる少なくとも１つの開口部を更に備え、同少なくとも１つの開口部は付加的な高分子材料を収容し、高分子二重管腔ライナーを長尺状をなす管に固定するように調整されることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記高分子二重管腔ライナーは丸みを帯びたガイドワイヤ管腔と三日月形状を備えた膨張管腔とから構成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記高分子二重管腔ライナーは高密度ポリエチレンから構成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
末端領域と基端領域とを有するカテーテルであって、
末端領域から基端領域に向かって延びる長尺状をなす金属管と、長尺状をなす金属管は同長尺状をなす金属管に沿って設けられる複数のスロットを備えることと、スロットは長尺状をなす金属管の外周面を径方向に延びることと、
長尺状をなす金属管の周囲に設けられる高分子スリーブと、
長尺状をなす金属管内に設けられる高分子二重管腔ライナーとを備えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】
前記高分子二重管腔ライナーは丸みを帯びたガイドワイヤ管腔と三日月形状を備えた膨張管腔とから構成されることを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
カテーテルの末端領域及びカテーテルの基端領域の間に設けられる基端側ガイドワイヤポートを更に備え、同基端側ガイドワイヤポートはガイドワイヤ管腔への進入手段を構成することを特徴とする請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記長尺状をなす金属管は基端側ガイドワイヤポートの基端側に位置する基端部と末端側ガイドワイヤポートの末端側に位置する末端部とを有することと、同基端部は円形の断面を有し同末端部は半円形の断面を有することとを特徴とする請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記長尺状をなす金属管の末端部は同長尺状をなす金属管の一部を除去することにより半円形の断面を有することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記長尺状をなす金属管の末端部は同長尺状をなす金属管の一部を圧壊することにより半円形の断面を有することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１７】
末端部を画定する末端領域と基端部を画定する基端領域とを有するカテーテルであって、
末端部から基端部に向かって延びる高分子シースと、
高分子シースの上方に設けられる微細加工されたハイポチューブとを備え、同微細加工されたハイポチューブは末端部を画定する末端領域と基端部を画定する基端領域とを有することと、微細加工されたハイポチューブはカテ―テルの末端領域からカテーテルの基端領域に向かって延び、これにより高分子シースは微細加工されたハイポチューブの末端部から末端側に延びることと、
微細加工されたハイポチューブは同微細加工されたハイポチューブに沿って設けられた複数の可撓性誘発スロットを備え、同スロットは微細加工されたハイポチューブの外周面を径方向に延びることとを特徴とするカテーテル。
【請求項１８】
前記複数の可撓性誘発スロットは微細加工されたハイポチューブの基端領域内に設けられ、第１のスロット密度を有する第１の複数のスロットと、微細加工されたハイポチューブの末端領域内に設けられ、第２のスロット密度を有する第２の複数のスロットとを含み、第２のスロット密度は第１のスロット密度より高いことを特徴とする請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記第１のスロット密度は第２のスロット密度に段階的に変化することを特徴とする請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記第１のスロット密度は第２のスロット密度に連続して変化することを特徴とする請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２１】
末端領域と基端領域とを有するカテーテルであって、
長尺状をなすシャフトと、
カテーテルの末端領域内の長尺状をなすシャフト上に設けられる少なくとも１つの微細加工されたマーカバンドとを備えることを特徴とするカテーテル。
【請求項２２】
前記微細加工されたマーカバンドは同微細加工されたマーカバンドに沿って設けられる複数の可撓性誘発スロットを備え、同スロットは微細加工されたマーカバンドの外周面を径方向に延びることを特徴とする請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
カテーテルの末端領域からカテーテルの基端領域に向かって延びる外側シースから更に構成され、同外側シースは少なくとも１つの微細加工されたハイポチューブの上方を延びることを特徴とする請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２４】
末端領域と基端領域とを有するカテーテルであって、
長尺状をなす高分子シースを通過して延びる管腔を画定する長尺状をなす高分子シースと、
バルーンの末端領域内において長尺状をなす高分子シースに固定されるバルーンと、
長尺状をなす高分子シース管腔内に設けられる少なくとも１つの微細加工された圧縮リングとを備え、同少なくとも１つの微細加工された圧縮リングはバルーンの基端側に設けられることを特徴とするカテーテル。
【請求項２５】
前記微細加工された圧縮リングは同微細加工された圧縮リングに沿って設けられる複数の可撓性誘発スロットを備え、同スロットは微細加工された圧縮リングの外周面を径方向に延びることを特徴とする請求項２４に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの微細加工された圧縮リングは真空が長尺状をなす高分子シース管腔に作用される場合に長尺状をなす高分子シース管腔が圧壊することを防止するように調整されることを特徴とする請求項２４に記載のカテーテル。
【請求項２７】
末端領域と基端領域とを有するカテーテルであって、
ガイドワイヤ管腔と膨張管腔とを備える内側シャフトと、同内側シャフトは末端部を有することと、
内側シャフトの上方に設けられる外側シャフトと、同外側シャフトは内側シャフトの末端部を越えて末端側に延びることと、
外側シャフト上に設けられるバルーンと、同バルーンはカテーテルの末端領域内に設けられることと、同バルーンはバルーン内部を画定することと、
ガイドワイヤ管腔内に設けられてバルーン内部を通過して末端側に延びる微細加工されたハイポチューブと、
微細加工されたハイポチューブ上に設けられる１つ以上のマーカバンドとを備え、微細加工されたハイポチューブは該１つ以上のマーカバンドを収容するために切り欠きを含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項２８】
微細加工されたハイポチューブは同微細加工されたハイポチューブに沿って設けられる複数の可撓性誘発スロットを備え、同スロットは微細加工されたハイポチューブの外周面を径方向に延びることを特徴とする請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項２９】
バルーンカテーテルであって、
長尺状をなすシャフトと、
長尺状をなすシャフト上に設けられたバルーンとを備え、同バルーンは基端側胴部及び末端側胴部を備え、同基端側胴部及び末端側胴部は長尺状をなすシャフトに接着されることと、
末端側胴部及び基端側胴部はそれぞれ可撓性を高める目的で径方向に設けられた複数の切れ込みを備えることとを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項３０】
末端側胴部内に径方向に設けられた少なくとも任意の数の切れ込みは末端側胴部内に部分的にのみ延び、従って長尺状をなすシャフト内には延びていないことを特徴とする請求項２９に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３１】
基端側胴部内に径方向に設けられた少なくとも任意の数の切れ込みは基端側胴部内に部分的にのみ延び、従って長尺状をなすシャフト内には延びていないことを特徴とする請求項２９に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３２】
医療器具であって、
外側シャフト端部を有する外側シャフトと、同外側シャフト内に設けられた内側シャフトと、同内側シャフトは外側シャフト端部を越えて延びることと、
内側シャフトの上方に設けられた折りたたみ式ケージとを備え、同折りたたみ式ケージは外側シャフトの外側シャフト端部に固定される第１の端部と、内側シャフト上の固定点に固定される第２の端部とを備えることと、
折りたたみ式ケージは外側シャフトが内側シャフトに対して回動可能な回動位置と外側シャフトが内側シャフトに固定されて回動不能である固定位置との間を移動自在であることとを特徴とする医療器具。
【請求項３３】
前記折りたたみ式ケージは複数本の線状体を備え、各線状体は外側シャフトの外側シャフト端部に固定される第１の端部と内側シャフト上の固定点に固定される第２の端部とを有することを特徴とする請求項３２に記載の医療器具。
【請求項３４】
前記折りたたみ式ケージは外側シャフトを内側シャフトに対して回動させることにより、回動位置及び固定位置間を移動自在となるよう構成されることを特徴とする請求項３２に記載の医療器具。
【請求項３５】
医療器具であって、
外側シャフト端部を有する外側シャフトと、
外側シャフト内に設けられる内側シャフトと、同内側シャフトは外側シャフト端部を越えて延びることと、
内側シャフトの上方に設けられた高分子スリーブとを備え、同高分子スリーブは外側シャフトの外側シャフト端部に固定される第１の端部と、内側シャフト上の固定点に固定される第２の端部とを備えることと、
高分子スリーブは外側シャフトが内側シャフトに対して移動自在な移動自在位置と外側シャフトが内側シャフトに固定されて移動不能である固定位置との間を移動自在であることとを特徴とする医療器具。
【請求項３６】
前記高分子スリーブは電気活性ポリマーから構成されることを特徴とする請求項３５に記載の医療器具。
【請求項３７】
前記高分子スリーブは電気活性ポリマーに電流を流し、これにより高分子スリーブが内側シャフト上を締め付けることにより、回動位置から固定位置に向かって移動自在であることを特徴とする請求項３６に記載の医療器具。
【請求項３８】
医療器具であって、
微細加工されたハイポチューブに沿って設けられた複数の可撓性誘発スロットを備える微細加工されたハイポチューブと、スロットは微細加工されたハイポチューブの外周面を径方向に延びることと、微細加工されたハイポチューブは管腔を画定することと、
微細加工されたハイポチューブの管腔内に設けられた高分子インサートとを備え、同高分子インサートは非円形の径方向の断面を有し、高分子インサート内に設けられる少なくとも１つの管腔を備えることとを特徴とする医療器具。
【請求項３９】
前記高分子インサートは中心に設けられた管腔と、同管腔から延びる少なくとも３つのローブとを備え、同少なくとも３つのローブは高分子インサートを微細加工されたハイポチューブの管腔内の中心に位置させるよう構成されていることを特徴とする請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４０】
前記高分子インサートは卵形状の径方向の断面と、同断面内に設けられた少なくとも１つの管腔を備えることを特徴とする請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４１】
高分子インサートは２つの管腔を有することを特徴とする請求項４０に記載の医療器具。
【請求項４２】
前記高分子インサートは卵形状の径方向の断面と、同断面内に設けられた少なくとも１つの管腔を備えることを特徴とする請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４３】
末端部を画定する末端領域を有するカテーテルであって、
末端部と同末端部から基端側に延びるハイポチューブの管腔とを有する長尺状をなすハイポチューブと、長尺状をなすハイポチューブの少なくとも末端領域は同末端領域内に設けられる複数のスロットを備えることと、
長尺状をなすハイポチューブの末端領域の周囲に設けられる膨張可能バルーンと、
膨張可能バルーンの基端側に設けられた外側シースとを備え、同外側シースは長尺状をなすハイポチューブの少なくとも末端領域を覆い、これにより外側シースは複数のスロットを熱融着し、ハイポチューブの管腔は膨張可能バルーンを膨張及び収縮させるために使用可能となることを特徴とするカテーテル。
【請求項４４】
前記長尺状をなすハイポチューブの末端部はカテーテルの先端部を形成することを特徴とする請求項４３のカテーテル。
【請求項４５】
膨張可能バルーンの基端側に設けられる基端側ガイドワイヤポートと、カテーテルの末端部に設けられる末端側ガイドワイヤポートと、これらの間を延びる迅速に交換可能なガイドワイヤ管腔とを更に備えることを特徴とする請求項４３に記載のカテーテル。
【請求項４６】
第１の部分と第２の部分とを有する微細加工されたハイポチューブであって、
第１の部分内に設けられる第１の複数のスロットと、同スロットは微細加工されたハイポチューブの外周面を少なくとも部分的にして周方向に延びることと、
第２の部分内に設けられる第２の複数のスロットと、同スロットは微細加工されたハイポチューブの外周面を少なくとも部分的にして周方向に延びることと、
第２の複数のスロットは第１の複数のスロット内の隣接するスロット間の間隔より小さい間隔を間に有する隣接したスロットを含むことを特徴とする微細加工されたハイポチューブ。
【請求項４７】
第１の複数のスロットはそれぞれ微細加工されたハイポチューブの外周面の約半分を周方向に延びることを特徴とする請求項４６に記載の微細加工されたハイポチューブ。
【請求項４８】
前記第１の複数のスロット内の隣接したスロットは相互に径方向にずれていることを特徴とする請求項４６に記載の微細加工されたハイポチューブ。
【請求項４９】
第２の複数のスロットはそれぞれ微細加工されたハイポチューブの外周面の約半分を周方向に延びることを特徴とする請求項４６に記載の微細加工されたハイポチューブ。
【請求項５０】
前記第２の複数のスロット内の隣接したスロットは相互に径方向にずれていることを特徴とする請求項４６に記載の微細加工されたハイポチューブ。
【請求項５１】
軸線を有する微細加工されたハイポチューブであって、同微細加工されたハイポチューブ内に複数のスロットを備え、同スロットは外側表面から内側表面に向かって延びることと、複数のスロットのそれぞれは軸線に対して鋭角をなして延びる第１の部分と同第１の部分に対して少なくとも略直交して設けられる第２の部分とから構成されることとを特徴とする微細加工されたハイポチューブ。
【請求項５２】
前記複数のスロットはそれぞれ微細加工されたハイポチューブの軸線に対して対称的なＶ字型を形成することを特徴とする請求項５１に記載の微細加工されたハイポチューブ。
【請求項５３】
微細加工されたハイポチューブであって、
内側表面と、外側表面と、
微細加工されたハイポチューブ上に設けられる複数の径方向に延びるスロットとを備え、径方向に延びるスロットはそれぞれ内表面にて第１の径を有し、外表面にて第２の径を有し、第２の径は第１の径より大きいことを特徴とする微細加工されたハイポチューブ。
【請求項５４】
特定の径方向に延びるスロットの第２の径は特定の径方向に延びるスロットの第１の径の約２倍であることを特徴とする請求項５３に記載の微細加工されたハイポチューブ。
【請求項５５】
軸線を有する微細加工されたハイポチューブであって、軸線と少なくとも略直交する位置に設けられた複数のスロットを備え、スロットの少なくとも一部は第１の端部と第２の端部とを有し、スロットの少なくとも一部の第１の端部はスロットの少なくとも一部の第２の端部に向かって延びるボタンを備えることを特徴とする微細加工されたハイポチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
通常本発明は医療器具に関する。より具体的には微細加工された要素を含む医療器具に関する。これらの医療器具は例えばカテーテルを含む。
【背景技術】
【０００２】
通常カテーテルのような医療器具はその性能をあげるために、可撓性、剛性及び最小外径、最大内径等の様々な対立する要件が問題になる。通常特に可撓性に関する要求と剛性に関する要求とのバランスの点がある。従って、可撓性、剛性、及びその他の所望の特性間における最適なバランスを備えるカテーテルのような医療器具の改良に対する要求がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は可撓性、強度、及びその他の好適な特性に優れる改良された医療器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の実施例において、カテーテルはカテーテルの末端領域からカテーテルの基端領域に向かって延びる長尺状をなす管を含む。長尺状をなす管の外周面を径方向に延びる多数のスロットが長尺状をなす管に沿って設けられる。高分子二重管腔ライナーは長尺状をなす管内に設けられる。
【０００５】
本発明の別例において、カテーテルはカテーテルの末端領域からカテーテルの基端領域に向かって延びる長尺状をなす金属管を含む。長尺状をなす金属管の外周面を径方向に延びる多数の可撓性を誘発するスロットが長尺状をなす金属管に沿って設けられる。高分子スリーブが長尺状をなす金属管の周囲に設けられ、高分子二重管腔ライナーが長尺状をなす金属管内に設けられる。
【０００６】
本発明の別例において、カテーテルは末端部を画定する末端領域と基端部を画定する基端領域とを有する。カテーテルはカテーテルの末端部からカテーテルの基端部に向かって延びる高分子シースを含む。微細加工されたハイポチューブは高分子シースの上方に設けられ、末端部を画定する末端領域と基端部を画定する基端領域とを含む。微細加工されたハイポチューブはカテーテルの末端領域からカテーテルの基端領域に向かって延びる。これにより高分子シースは微細加工されたハイポチューブの末端部から末端側に延びる。微細加工されたハイポチューブは多数の径方向に延びて可撓性を誘発するスロットを含み、スロットは微細加工されたハイポチューブに沿って設けられる。
【０００７】
本発明の別例においてカテーテルは長尺状をなすシャフトと、カテーテルの末端領域内に設けられる少なくとも１つの微細加工されたマーカバンドとを含む。
本発明の別例において、カテーテルは長尺状をなす高分子シースを含み、高分子シースは高分子シースを通過して延びる管腔を画定する。バルーンは長尺状をなす高分子シースの末端領域内の長尺状をなす高分子シースに取り付けられる。少なくとも１つの微細加工された圧縮リングが長尺状をなす高分子シースの管腔内のバルーンの基端側に設けられる。
【０００８】
本発明の別例において、カテーテルはガイドワイヤ管腔及び膨張管腔を画定する内側シャフトと、内側シャフトの上方に設けられる外側シャフトとを含む。外側シャフトは内側シャフトの末端部を越えて末端側に延びる。バルーン内部を画定するバルーンはカテーテルの末端領域内の外側シャフト上に設けられる。微細加工されたハイポチューブはガイドワイヤ管腔内に設けられ、バルーン内部を通過して末端側に延びる。微細加工されたハイポチューブは１つ以上の切り欠きを含み微細加工されたハイポチューブ上に設けられる１つ以上のマーカバンドを収容する。
【０００９】
本発明の別例において、カテーテルは長尺状をなすシャフトと長尺状をなすシャフト上に設けられるバルーンとを含む。バルーンは長尺状をなすシャフトに連結される基端側胴部と長尺状をなすシャフトに連結される末端側胴部とを含む。末端側胴部及び基端側胴部はそれぞれ可撓性を高める目的で径方向に設けられた多数の切れ込みを含む。
【００１０】
本発明の別例において、医療器具は外側シャフトと外側シャフト内に設けられる内側シャフトとを含む。内側シャフトは外側シャフトの外側シャフト端部を越えて延びる。折りたたみ式ケージは内側シャフトの上方に設けられる。折りたたみ式シャフトは外側シャフト端部に取り付けられる第１の端部と内側シャフト上の取付点に取り付けられる第２の端部とを含む。折りたたみ式ケージは外側シャフトが内側シャフトに対して移動自在な移動自在位置と外側シャフトが内側シャフトに固定されて移動不能である固定位置との間を移動自在である。
【００１１】
本発明の別例において、医療器具は外側シャフトと外側シャフト内に設けられる内側シャフトとを含む。内側シャフトは外側シャフトの外側シャフト端部を越えて延びる。高分子スリーブは内側シャフトの上方に設けられる。高分子スリーブは外側シャフト端部に取り付けられる第１の端部と内側シャフト上の取付点に取り付けられる第２の端部とを含む。高分子スリーブは外側シャフトが内側シャフトに対して回動可能な回動位置と外側シャフトが内側シャフトに固定されて回動不能である固定位置との間を移動自在である。
【００１２】
本発明の別例において、医療器具は多数の径方向に延び、且つ可撓性を誘発するスロットを含み、スロットは微細加工されたハイポチューブに沿って設けられる。高分子インサートは微細加工されたハイポチューブによって画定される管腔内に設けられる。高分子インサートは丸みを帯びない径方向の断面を有し、高分子インサート内に設けられる少なくとも１つの管腔を含む。
【００１３】
本発明の別例において、カテーテルはハイポチューブ管腔を有する長尺状をなすハイポチューブを含む。長尺状をなすハイポチューブはカテーテルの末端領域からカテーテルの基端領域に向かって延び、長尺状をなすハイポチューブ内に設けられる多数のスロットを含む。膨張可能なバルーンが長尺状をなすハイポチューブの末端領域の周囲に設けられる。外側シースは膨張可能バルーンの基端側に設けられる。外側シースは長尺状をなすハイポチューブの少なくとも末端領域を覆い、これにより外側シースは複数のスロットを熱融着し、ハイポチューブの管腔は膨張可能バルーンを膨張及び収縮させるために使用可能となる。
【００１４】
本発明の別例において微細加工されたハイポチューブは微細加工されたハイポチューブの第１の部分内に設けられる第１の複数のスロットと、微細加工されたハイポチューブの第２の部分内に設けられる第２の複数のスロットとを含む。スロットは微細加工されたハイポチューブの外周面を少なくとも部分的にして、且つ周方向に延びる。第２の複数のスロットは第１の複数のスロット内の隣接するスロット間の間隔より小さい間隔を間に有する隣接したスロットを含む。
【００１５】
本発明の別例において、微細加工されたハイポチューブは微細加工されたハイポチューブ内に設けられた多数のスロットを有する。スロットは外側表面か内側表面に向かって延び、多数のスロットのそれぞれは軸線に対して鋭角をなして延びる第１の部分と第１の部分に少なくとも略直交して設けられる第２の部分とを含む。
【００１６】
本発明の別例において、微細加工されたハイポチューブは内側表面、外側表面、及び微細加工されたハイポチューブ上に設けられる径方向に伸びるスロットを備える。径方向に延びるスロットはそれぞれ内側表面にて第１の径を有し、外側表面にて第２の径を有し、第２の径は第１の径よりも大きい。
【００１７】
本発明の別例において、微細加工されたハイポチューブは軸線を有する。多数のスロットは軸線に対して少なくとも略直交して設けられる。少なくともスロットのうちいくつかは第１の端部及び第２の端部を有し、これらのスロットの第１の端部はスロットの第２の端部に向かって延びるボタンを備える。
【００１８】
本発明に関する上記の概要は、本発明の開示された実施例や実施の全てについて記載している訳ではない。以下の図面や詳細な説明において、実施例についてより詳細に例示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明は、添付の図面に関する以下の様々な実施例の詳細な説明を鑑みることにより、より深く理解されるであろう。
以下に定義する用語については、請求項または本明細書のいずれかの個所に異なる定義がある場合を除き、以下の定義が適用されるものとする。
【００２０】
本願に記載されるすべての数字は、明示的に記載されているか否かにかかわらず、「約」という語を含んでいるものとされる。「約」という語は、通常、記載された数値と同等であると当業者が判断するであろう数値の範囲（すなわち、同一の機能または結果を生ずる数値の範囲）を指す。多くの場合において、「約」という語は、最も近い有効数字の周囲の数字を含む。
【００２１】
指標となる数値範囲を記載する場合、当該範囲のすべての数値を含むものとする。（例えば、１〜５の場合、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５を含む。）
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるように、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、内容が明らかにそうではないものを示さない限りは、複数形の対象を含むことに留意すべきである。本明細書および添付の特許請求の範囲に使用される場合において、「又は」という語は、内容が明らかにそうではないものを示さない限りは、「及び／又は」という意味で用いられる。
【００２２】
以下の説明は、図面を参照して読まれるべきである。なお、各図面においては、類似する要素については、類似する符号を付す。図面は、必ずしも寸法比率が等しいものではなく、本発明により請求される実施形態の例を示したものである。
【００２３】
通常本発明は微細加工されたハイポチューブやその他の微細加工された要素を含む医療器具に関する。様々な微細加工されたハイポチューブは本発明の範囲内にあり、ここで開示される医療器具において有用である。図１乃至５は本発明の範囲内において意図されるような特定の微細加工されたハイポチューブを示すがこれらに限定されるものではない。
【００２４】
図１は基端部１４を画定する基端領域１２及び末端部１８を画定する末端領域１６を有する微細加工されたハイポチューブ１０を示す。微細加工されたハイポチューブ１０は、図から明瞭なように、ハイポチューブ１０の長さ方向に延びる軸線２０を有する。１つ以上のスロット２２が微細加工されたハイポチューブ１０の部分に沿って設けられる。図示の実施例において、スロット２２は軸線２０と少なくとも略直交して配置される。別例において、スロット２２は軸線２０に対して角度を設けて配置されるか、軸線２０に対して平行であってもよい。
【００２５】
各スロット２２は微細加工されたハイポチューブ１０の外周面を部分的にのみ延びる。別例において、各スロット２２は微細加工されたハイポチューブの外周面の約半分にわたって延びてもよい。別例において、例えば可撓性の向上が最も重要である場合において各スロット２２は外周面の半分以上にわたって延びてもよい。逆に、可撓性をある程度犠牲にして柱の付加的な剛性が要求される場合において、各スロット２２は微細加工されたハイポチューブ１０の外周面の半分以下にわたって延びるものと考えられる。
【００２６】
各スロット２２が微細加工されたハイポチューブ１０の外周面の比較的短い部分にわたってしか延びてない場合に、２，３以上のスロット２２が微細加工されたハイポチューブ１０に沿った軸方向の位置の外周面に径方向に設けられるものと考えられる。実施例において各スロット２２は微細加工されたハイポチューブの全体にわたって延びてもよい。実施例において、１つ以上のスロット２２はそれぞれ微細加工されたハイポチューブ１０の壁厚以下の深みを有してもよい。
【００２７】
各スロット２２は対２４，即ち第１のスロット２６及び第２のスロット２８を含む対２４として考えられるものといえる。図示の実施例において、第１のスロット２６は微細加工されたハイポチューブ１０上の第１の径方向の位置を有し、第２のスロット２８は第１の径方向の位置から回動された第２の径方向の位置を占める。図示の実施例において、第２のスロット２８は第１のスロット２６から約９０°回動されてもよい。別例において、特に例えば第１のスロット２６及び第１のスロット２８が図示の長さより長い場合でも短い場合でも径方向の回動は変化する。
【００２８】
図示のように実施例において各スロット２２は形状が矩形であってもよい。実施例において、各スロット２２は半円形状のように湾曲されてもよい。実施例において、各スロット２２は菱形であってもよい。各スロット２２は例えば鋸切断、レーザー、或いは放電加工機（ＥＤＭ）のような好適な技術を使用して形成可能である。付加的な好適な技術は化学エッチング及び研磨研削（abrasive grinding ）を含む。
【００２９】
微細加工されたハイポチューブ１０は好適な高分子材料や金属材料から形成可能である。実施例において、微細加工されたハイポチューブ１０は例えば炭素繊維、液晶高分子、ポリイミド等のような好適、且つ堅固な高分子化合物から形成可能である。実施例において、微細加工されたハイポチューブ１０は例えばステンレス鋼のような金属材料やニチノールのようなニッケルチタン合金、或いはその他の金属の形状記憶材料や高分子化合物の形状記憶材料から形成可能である。微細加工されたハイポチューブ１０は所望の態様により金属管及び高分子化合物の管の組み合わせを含んでもよい。
【００３０】
微細加工されたハイポチューブ１０は特定の実施例の要件を満たすべく必要とされる好適な長さ、幅、材料の厚み、及びスロットの寸法を有するように形成可能である。微細加工されたハイポチューブ１０に関してその製造方法を含む更なる詳細が例えば米国特許第６７６６７２０号明細書及び米国特許出願公開第２００４０１８１１７４Ａ２号明細書に開示され、そのそれぞれの全体がここで開示されたものとする。
【００３１】
図１においてスロット２２のそれぞれは微細加工されたハイポチューブ１０内において均等に軸に沿って間隔をおいて配置される。図２は実施例においてスロット間の間隔が変更されたものを示す。
【００３２】
特に図２は基端部３４を画定する基端領域３２及び末端部３８を画定する末端領域３６を有する、微細加工されたハイポチューブ３０を示す。
微細加工されたハイポチューブ３０はハイポチューブ３０の部分にわたって延びる軸線４０を有する。多くのスロット４２が微細加工されたハイポチューブ１０の部分に沿って設けられる。図示の実施例において、スロット４２は軸線４０に少なくとも略直交して配置される。別例において、スロット４２は軸線４０に対して角度を設けて配置されてもよい。
【００３３】
各スロット４２は微細加工されたハイポチューブ３０の外周面を部分的にのみ延びる。別例において、各スロット４２は微細加工されたハイポチューブの外周面の約半分にわたって延びてもよい。別例において各スロット４２は可撓性及び剛性の相対的な重要度に応じて外周面を半分以下にわたって延びても、これとは逆に半分以上にわたって延びてもよい。図１に関して前述したように、各スロット４２は隣接するスロット４２と径方向にずれてもよい。
【００３４】
前述したように、図２は別例におけるスロット間の間隔を示す。基端領域３２において例えば各スロット４２は対４４，即ち第１のスロット４６及び第２のスロット４８を含む対４４として考えられる。同様に末端領域３６において各スロットは対５０，即ち第１のスロット５２及び第２のスロット５４を含む対５０として考えられる。図２において明瞭なように対４４の第１のスロット４６及び第２のスロット４８の間の軸方向の間隔は対５０の第１のスロット５２及び第２のスロット５４の間の軸方向の間隔より大きい。これらは末端領域３６内において比較的高い可撓性をもたらすために実施されてもよい。
【００３５】
実施例において、基端領域３２におけるスロット間の間隔は第１の連続体であり、末端領域３６におけるスロット間の間隔は第２のより小さな連続体である。実施例において、スロット間の間隔は基端領域３２から末端領域３６に向かって段状に変化してもよい。実施例において、スロット間の間隔は基端領域３２から末端領域３６に向かってより連続して変化してもよい。
【００３６】
図３は別例におけるスロットのパターンを示す。特に図３は基端領域５８及び末端領域６０を有する微細加工されたハイポチューブ５６を示す。軸線６２は微細加工されたハイポチューブ５６にわたって延びる。微細加工されたハイポチューブ５６は多数のスロット６４を含む。図から明瞭なように各スロット６４は第１の部分６６，第２の部分６８，及びこれらの間の頂点７０を含む。図示のように実施例において軸方向に並べられた複数のスロット６４の頂点７０は軸線６２と平行な線７２に沿って設けられる。
【００３７】
図から明瞭なように第１の部分６６は線７２に対して鋭角をなし、第２の部分６８は第１の部分６６に対して少なくとも略直交する。実施例において、第１の部分６６及び第２の部分６８は線７２に対して類似の角度をなしてもよいが第１の部分６６及び第２の部分６８の間において約９０°以下の角度をなしてもよい。別例において第１の部分６６及び第２の部分６８はこれらの間において約９０°より大きな角度をなしてもよい。図１及び２を参照して上述したように、隣接するスロット６４は径方向にずれてもよい。
【００３８】
図４は末端部７８を画定する末端領域７６及び基端部８２を画定する基端領域８０を有する微細加工されたハイポチューブ７４を示す。微細加工されたハイポチューブはハイポチューブにわたって延びる軸線８４を画定する。微細加工されたハイポチューブ７４は内側表面８６及び外側表面８８を有する。多数の先端ほど細くなるように形成されたスロット９０が微細加工されたハイポチューブ７４内に設けられ、少なくとも略径方向に並べられる。即ち軸線８４に対して少なくとも略直交する。図１及び２を参照して上述したように隣接する先端ほど細くなるように形成されたスロット９０は径方向にずれてもよい。
【００３９】
図から明瞭なように先端ほど細くなるように形成されたスロット９０は内側表面８６にて対向する下端部９２を有し、外側表面８８にて対向する上端部９４を有する。先端ほど細くなるように形成されたスロット９０は先端ほど細くなるように形成された各スロット９０が軸線８４に対して少なくとも略直交する主寸法、及び主寸法と直交する副寸法を有するように構成される。実施例において主寸法は先端ほど細くなるように形成されたスロット９０の長さと考えられ、副寸法は先端ほど細くなるように形成されたスロットの幅と考えられる。図示のように実施例において、先端ほど細くなるように形成された各スロット９０は副寸法を有する。或いは外側表面８８にて対向する上端部９４間において副寸法より大きい幅を有するか、内側表面８６にて同一の先端ほど細くなるように形成されたスロット９０の対向する下端部９２間における幅を有する。実施例において、先端ほど細くなるように形成されたスロット９０の外側表面８８における幅は対応する内側表面８６の幅と比較して約二倍であってもよい。
【００４０】
外側表面８８において比較的幅広の開口部を有する先端ほど細くなるように形成されたスロット９０により、微細加工されたハイポチューブ７４は対向する上端部９４が相互に接触するに先立って更に屈曲可能であるため、微細加工されたハイポチューブ７４において比較的高い可撓性が得られる。外側表面に比較的狭小な開口部を備える先端ほど細くなるように形成されたスロット９０を設けることにより、微細加工されたハイポチューブ７４に圧縮力が作用されると先端ほど細くなるように形成されたスロット９０の底端部が相互に接触するため、微細加工されたハイポチューブ７４において比較的高い支柱の剛性が得られる。対向する下端部９２とこれらに対応する、対向する上端部９４間の相対的距離を変化させることにより、可撓性と剛性との間のバランスが実施例において最適化可能である。
【００４１】
図示のように実施例において先端ほど細くなるように形成された各スロット９０の端部は同様に先端ほど細くなるように形成されてもよい。別例においてスロットの端部は先端ほど細くなるように形成されなくてもよい。先端ほど細くなるように形成された各スロット９０は微細加工されたハイポチューブ７４の外周面を部分的にのみ延びる。実施例において先端ほど細くなるように形成された各スロット９０は微細加工されたハイポチューブ７４の外周面の約半分にわたって延びてもよい。別例において、先端ほど細くなるように形成された各スロット９０は可撓性及び剛性の相対的な重要度に応じて半分以下にわたって延びても、それとは逆に半分以上にわたって延びてもよい。図１に関して前述したように、各スロット９０は隣接するスロット９０と径方向にずれてもよい。
【００４２】
図５は基端部１００を画定する基端領域９８及び末端領域１０４を画定する末端領域１０２を有する微細加工されたハイポチューブ９６を示す。軸線１０６は微細加工されたハイポチューブ９６にわたって延びる。多数のスロット１０８は微細加工されたハイポチューブ９６内に設けられ、少なくとも略径方向に並べられる。即ち軸線１０６に対して少なくとも略直交する。図１及び２を参照して上述したように隣接したスロット１０８は径方向にずれてもよい。
【００４３】
図から明らかなように、各スロット１０８は基端部１１０及び末端部１１２を含む。任意の数のスロット１０８は基端部１１０及び末端部１１２の少なくとも１つの上に突出部やボタン１１４を含んでもよい。これらのボタン１１４は微細加工されたハイポチューブ９６と一体的に形成可能である。実施例において、ボタン１１４は微細加工されたハイポチューブ９６の形成に続いて付加されてもよい。これらの実施例において、ボタン１１４は少量の半田のような溶融物質や、微細加工されたハイポチューブ９６が形成される材料であるステンレス鋼やニチノールを含むか、これらから形成可能である。実施例において、ボタン１１４は放電加工機（ＥＤＭ）により形成されてもよい。
【００４４】
図示のように実施例においてボタン１１４がスロット１０８の基端部１１０に沿って設けられるか形成されてもよい。別例においてボタン１１４はスロット１０８の末端部１１２に沿って設けられてもよい。ボタン１１４は任意の数のスロット１０８の基端部１１０に沿って、及び任意の数の別のスロット１０８の末端部１１２に沿って設けられてもよいものと考えられる。ボタン１１４の数及び配置は所望の水準の支柱の支持を得られるように変更可能である。
【００４５】
図６乃至１１はここで開示される微細加工されたハイポチューブ１０，３０，５６，７４，９６の使用例を示す。図６は基端部１２０を画定する基端領域１１８及び末端部１２４を画定する末端領域１２２を有するカテーテル１１６を示す。カテーテル１１６は様々なカテーテルの１つであるが、好適には血管内カテーテルである。血管内カテーテルの例はバルーンカテーテル、アテローム切除術用カテーテル、ステント搬送カテーテルを含み、これらは自己拡張型ステント、フィルタ搬送カテーテル、診断用カテーテル、ガイドカテーテルの使用のために調整される。図６はバルーンカテーテルを示すが、本発明はこれに限定されるものではない。ハブ１２６は基端部１２０の近傍のカテーテル１１６に固定される。バルーン１２８は末端領域１２４内のカテーテル１１６に固定される。ハブ１２６及びバルーン１２８は周知の構成である。
【００４６】
図示の実施例において、ガイドワイヤポート１３０はカテーテル１１６内のバルーン１２８の基端側に設けられるが、ハブ１２６の末端側である。ガイドワイヤポート１３０はガイドワイヤ管腔（この図には示さない）がカテーテル１１６の長さ方向にわたって延びる場合においても、カテーテル１１６の末端部１２４に比較的近接して設けられカテーテル１１６に交換が迅速に行われるようにしてもよい。
【００４７】
実施例において、カテーテル１１６は長尺状をなすシャフト１３２を含み、シャフト１３２はハブ１２６からカテーテル１１６の少なくとも末端領域１２２まで延びるか、末端部１２４まで延びる。長尺状をなすシャフト１３２は好適な材料からなる。実施例において、長尺状をなすシャフト１３２は図１乃至５に関して上述したような微細加工されたハイポチューブであってもよい。明瞭単純に示すため、スロットは図６に図示しない。図９及び１０に関して後述するように、カテーテル１１６は長尺状をなすシャフト１３２の内部の１つ以上の高分子要素を含んでもよい。
【００４８】
図７はハブ１２６の一部を含む、基端領域１１８の一部を示す部分断面図である。微細加工されたハイポチューブ１３４は図から明らかなように、ハブ１２６から末端側に延びる。上述した微細加工されたハイポチューブの一部と同様に、微細加工されたハイポチューブ１３４は多数の径方向に延びるスロット１３５を含む。スロット１３５は図１に示すものと類似するものとして示されるが、多くのその他の構成が考えられるものと認識される必要がある。
【００４９】
微細加工されたハイポチューブ１３４は複数の開口部１３６も含む。１つ以上の開口部１３６が微細加工されたハイポチューブ１３４の外周面に間隔をおいて設けられてもよい。実施例において、全部で４つの開口部１３６が微細加工されたハイポチューブ１３４の外周面に等間隔に設けられてもよい。別例において、４つ以下、又は４つ以上の開口部１３６が含まれてもよい。図示の開口部１３６は円形であるが、その他の形状も考えられる。
【００５０】
開口部１３６は微細加工されたハイポチューブ１３４内に設けられ、微細加工されたハイポチューブ１３４と微細加工されたハイポチューブ１３４内に設けられる高分子ライナー（より詳細に後述する）との間において付加的な固定点を構成する。実施例において、付加的な高分子材料が開口部１３６内に溶融され高分子ライナーを微細加工されたハイポチューブ１３４に固定する。
【００５１】
図８はガイドワイヤポート１３０（図７）の両側に対応する、微細加工されたハイポチューブ１３４の別の断面を示す。微細加工されたハイポチューブ１３４のこの部分はガイドワイヤ開口部１３８を含み、開口部１３８はガイドワイヤポート１３０と並ぶように構成及び配置される。これにより微細加工されたハイポチューブ１３４の内部への進入が可能となる。ガイドワイヤ開口部１３８は図８において若干一般化されているが、形成方法により湾曲した形状や半円形状を有してもよいものと認識される必要がある。１つ以上の開口部１４０がガイドワイヤ開口部１３８のちょうど基端側に設けられてもよく、１つ以上の開口部１４２がガイドワイヤ開口部１３８のちょうど末端側に設けられてもよい。
【００５２】
開口部１４０及び１４２が微細加工されたハイポチューブ１３４の外周面に間隔をおいて設けられてもよい。実施例において、全部で４つの開口部１４０及び全部で４つの開口部１４２が微細加工されたハイポチューブ１３４の外周面に等間隔に設けられてもよい。別例において、４つ以下、又は４つ以上の開口部１４０及び１４２が含まれてもよい。図示の開口部１４０及び１４２は円形であるが、その他の形状も考えられる。
【００５３】
開口部１４０及び１４２は微細加工されたハイポチューブ１３４内に含まれ、微細加工されたハイポチューブ１３４とその内部に設けられた高分子ライナーとの間において付加的な固定点を構成する。実施例において、付加的な高分子材料が開口部１４０及び１４２内において溶融され高分子ライナーを微細加工されたハイポチューブ１３４に固定する。
【００５４】
図９は末端領域１２２の一部を示す部分断面図であり、微細加工されたハイポチューブ１３４の他バルーン１２８の一部を示す。１つ以上の開口部１４４がバルーン１２８の基端部１４６のちょうど基端側に設けられてもよい。開口部１４４は微細加工されたハイポチューブ１３４の外周面に間隔をおいて設けられてもよい。実施例において、全部で４つの開口部１４４が微細加工されたハイポチューブ１３４の外周面に等間隔に設けられてもよい。別例において、４つ以下、又は４つ以上の開口部１４４が含まれてもよい。図示の開口部１４４は円形であるが、その他の形状も考えられる。
【００５５】
開口部１４４は微細加工されたハイポチューブ１３４内に含まれ、微細加工されたハイポチューブ１３４とその内部に設けられた高分子ライナーとの間において付加的な固定点を構成する。実施例において、付加的な高分子材料が開口部１４４内において溶融され高分子ライナーを微細加工されたハイポチューブ１３４に固定する。
【００５６】
図１０は図６において線１０−１０における断面図であり、長尺状をなすシャフト１３２（図６）の構成を示す。図から明らかなように、高分子ライナー１４８は微細加工されたハイポチューブ１３４内に設けられる。図示の実施例において、高分子ライナー１４８はガイドワイヤ管腔１５０及び膨張管腔１５２を含む。実施例において、高分子ライナー１４８はカテーテル１１６（図６）の使用目的によって決定されるように、より多くの数の管腔、或いはより少ない数の管腔を含んでもよい。
【００５７】
高分子ライナー１４８は好適な高分子材料から形成可能である。好適な材料の例はポリエチレン、ポリウレタン、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル（例、登録商標名ＰＥＢＡＸ）、シリコン、共重合体、登録商標名ＡＲＮＩＴＥＬとして入手可能なポリエステル熱可塑性エラストマーのような熱可塑性高分子を含む。特定の実施例において、高分子ライナー１４８は高密度ポリエチレンから形成可能である。高分子ライナー１４８が高密度ポリエチレンから形成される場合において、同一の材料が開口部１３６（図７）、開口部１４０及び１４２（図８）、及び開口部１４４（図９）内にて溶融すべく使用可能であり、これにより高分子ライナー１４８を微細加工されたハイポチューブ１３４に固定する。
【００５８】
図１１は図６において線１１−１１における断面図であり、ガイドワイヤポート（１３６）と関係する長尺状をなすシャフト１３２（図６）の詳細な構成を示す。図１１において微細加工されたハイポチューブ１３４及び高分子ライナー１４８は研磨、研削されるか、或いは仕上げされるか、開口部１５４を設ける。開口部１５４によりカテーテル１１６の外部の位置からガイドワイヤ管腔１５０に進入が可能となる。
【００５９】
図１２乃至１５はここで開示される微細加工されたハイポチューブ１０，３０，５６，７４，９６の使用の別例を示す。図１２は基端部１６０を画定する基端領域１５８及び末端部１６４を画定する末端領域１６２を有するカテーテル１５６を示す。カテーテル１５６は様々なカテーテルの１つであるが、好適には血管内カテーテルである。血管内カテーテルの例はバルーンカテーテル、アテローム切除術用カテーテル、ステント搬送カテーテル、フィルタ搬送カテーテル、診断用カテーテル、及びガイドカテーテルを含む。
【００６０】
カテーテル１５６は後述するように１つ以上の構成要素を含む。図示のように、カテーテル１５６はガイドワイヤ管腔１６８及び膨張管腔１７０を含むが、実施例においてカテーテル１５６は付加的な管腔を含んでもよい。実施例において、カテーテル１５６がバルーンカテーテルである場合にはカテーテル１５６はガイドワイヤ管腔としても膨張管腔としても使用可能な１つの管腔のみを含んでもよい。明瞭にするためにバルーンは図１２に示されない。カテーテル１５６はガイドワイヤ管腔１６８の内部に進入可能にするガイドワイヤポート１６６も含む。
【００６１】
図１３及び１４は図１２の断面図である。図１３は図１２の基端領域１５８をの断面図であり、図１４は図１２の末端領域１６２の断面図である。図１３に明瞭に示すようにカテーテル１５６はガイドワイヤ管腔１６８及び膨張管腔１７０を画定する内側高分子ライナー１７２、外側高分子シース１７６、及びこれらの間に設けられる微細加工されたハイポチューブ１７４を含む。微細加工されたハイポチューブ１７４はここで開示される位置、構成、及びスロットの密度に関するどの構造を含んでもよい。
【００６２】
図１４はガイドワイヤポート１６６（図１２）の末端側における断面図であるが、図から明らかなように、微細加工されたハイポチューブ１７４の一部のみがあることを示す。特に上部はガイドワイヤ（図示しない）と干渉してしまうためガイドワイヤ管腔１６８への進入が可能となるように取り除かれている。
【００６３】
図１５は基端部１７８、末端領域１８０、及び末端部１８２を有する、微細加工されたハイポチューブ１７４の側面図である。図から明らかなように、材料の大部分は末端領域１８０から取り除かれて形状１８４をなす。実施例において、材料は例えば研削、切断、レーザー等の好適な技術を使用して末端領域１８０から取り除かれてもよい。実施例において、形状１８４はこれに代えて材料の除去よりはむしろ微細加工されたハイポチューブ１７４の末端領域１８０を圧壊させることにより形成されてもよい。しかしながら、ガイドワイヤ（図示しない）が形状１８４内に進入する場合にガイドワイヤが微細加工されたハイポチューブ１７４の内部から微細加工されたハイポチューブ１７４の外部に向かって通過するように、圧壊された部分にドリルやその他の方法により開口部を形成する必要がある。
【００６４】
図１６乃至１８はここで開示される微細加工されたハイポチューブの使用の別例を示す。図１６は基端部１９０を画定する基端領域１８８及び末端部１９４を画定する末端領域１９２を有するカテーテル１８６を示す。図示のように、カテーテル１８６はオーバーザワイヤ型カテーテルやシングルオペレータエクスチェンジ型（ＳＯＥ）カテーテルであるが、これらに限定されるものではない。カテーテル１８６は基端部１９０から末端部１９４に向かって延びる高分子シース１９６を含む。図１７及び１８にも示すように微細加工されたハイポチューブ３２（図２）は高分子シース１９６の上方において使用される。
【００６５】
高分子シース１９６は好適な高分子材料から形成可能である。好適な材料の例はポリエチレン、ポリウレタン、高密度ポリウレタン、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル（例、登録商標名ＰＥＢＡＸ）、シリコン、共重合体、登録商標名ＡＲＮＩＴＥＬとして入手可能なポリエステル熱可塑性エラストマーのような熱可塑性高分子を含む。
【００６６】
実施例において、高分子シース１９６は高い可撓性を備えるがカテーテル１８６を体腔を押圧して通過させるための柱の非剛性を備えるように特定の材料から特定の寸法に形成可能である。微細加工されたハイポチューブ３２は過剰に影響を及ぼす可撓性を備えることなく所望のレベルの柱の剛性を備える。
【００６７】
実施例において、微細加工されたハイポチューブ３２の末端部３８はカテーテル１８６の末端部１９４の基端側に設けられ、末端部１９４の可撓性への影響を抑止する。実施例において、微細加工された３２の末端部３８は末端部１９４から少なくとも約４センチメートルの部分であって末端部１９４から約２０センチメートル未満の部分に設けられる。微細加工されたハイポチューブ３２の末端部３８はカテーテル１８６の末端部１９４から離間し過ぎている場合に押圧性が劣る。逆に、末端部３８が末端部１９４に近接し過ぎる場合に可撓性が劣る。
【００６８】
図示のように微細加工されたハイポチューブ３２の基端部３４はカテーテル１８６の基端部１９０の末端側の位置にて終端する。実施例において、微細加工されたハイポチューブ３２は基端部３４がカテーテル１８６の基端部１９０に隣接するか基端側に位置するように、更に基端側に延びてもよい。微細加工されたハイポチューブ３２をカテ―テル１８６の基端部１９０の基端側に延ばすことにより、操作がし易くなると考えられる。
【００６９】
図１９はここで考慮される微細加工されたハイポチューブの実施例を示す。図１９において、カテーテル１９８の末端部２００が示される。カテーテル１９８は血管内カテーテルであり、１つ以上のマーカバンド２０２を備える。マーカバンド２０２は図１乃至５に関して上述したような微細加工されたハイポチューブの部分である点に特徴を有する。微細加工されたハイポチューブをマーカバンド２０２として使用することにより付加的な可撓性が得られる。マーカバンド２０２は好適な放射線不透過性を備えた材料、例えば金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金等から形成可能である。
【００７０】
図２０は図１乃至５を参照して上述したような微細加工されたハイポチューブの別例を示す。図２０は末端部２０８を有するバルーンカテーテル２０４の末端部２０６の長手方向における部分断面図である。バルーンカテーテル２０４は長尺状をなすシャフト２１０及び長尺状をなすシャフト上に設けられるバルーン２１２を含む。１つ以上の圧縮リング２１４がバルーン２１２の基端側において長尺状をなすシャフト２１０内に設けられる。圧縮リング２１４は図１乃至５に関して上述したような微細加工されたハイポチューブの部分であることに特徴を有する。微細加工されたハイポチューブを圧縮リング２１４として使用することにより更なる可撓性を得られる。
【００７１】
実施例において、長尺状をなすシャフト２１０は非常に薄手の側壁部を有し、可撓性及び形状に関して有効である。しかしながら、長尺状をなすシャフト２１０が有する側壁部が薄すぎる場合に、例えばバルーン２１２を完全に収縮させるために長尺状をなすシャフト２１０の内部に真空を作用させると長尺状をなすシャフト２１０はそれ自体が崩壊する危険性を有する。従って、圧縮リング２１４は長尺状をなすシャフト２１０がそれ自体崩壊するのを防止することを補助する。
【００７２】
図２１は図１乃至５に関して上述したような微細加工されたハイポチューブの使用の別例を示す。図２１はバルーンカテーテル２１６を示す長手方向における部分断面図である。バルーンカテーテル２１６は末端部２１８を有する。バルーンカテーテル２１６は末端部２１８に向かって延びる外側シース２２０、及び末端部２１８に向かって延びる部分と非延伸部分とを有する内側アセンブリ２２２を含む。バルーン２２４は外側シース２２０上に設けられる。
【００７３】
内側アセンブリ２２２はガイドワイヤ管腔２２６及び膨張管腔２２８を画定する高分子ライナー２２４を含む。微細加工されたハイポチューブ２３０は上述したものと類似するが、ガイドワイヤ管腔２２６から末端側に延び、バルーンカテーテル２１６の末端部２１８に向かって延びる。微細加工されたハイポチューブ２３０は少なくとも１つのマーカバンド２３４を収容するよう構成される少なくとも１つの切り欠き２３２を備える。少なくとも１つのマーカバンド２３４は周知の構成からなってもよい。図１９に示すように実施例において、少なくとも１つのマーカバンド２３４が微細加工されたハイポチューブの一部であってもよい。
【００７４】
図２２，２３は実施例において微細加工技術が高分子アセンブリに適用されることを示す。特に、図２２はシャフト２３８に固定されるバルーン２３６を示す。バルーン２３６及びシャフト２３８は好適な材料から形成可能であり、周知の工程により構成可能である。バルーン２３６は基端側胴部２４０及び末端側胴部２４２を備える。実施例において、バルーン２３６は基端側胴部２４０及び末端側胴部２４２をシャフト２３８に接着することによりシャフト２３８に固定可能である。
【００７５】
好適な取付方法により基端側胴部２４０及び末端側胴部２４２をシャフト２３８に固定するが、基端側胴部２４０及び末端側胴部２４２にて材料の厚みが大きくなるため可撓性の問題が引き起こされる。従って、図２３に示すように可撓性を高めるために一連のカット２４４が基端側胴部２４０内に設けられてもよく、一連のカット２４６が末端側胴部２４２内に設けられてもよい。一連のカット２４４及び一連のカット２４６はいかなる好適な技術を使用して形成されてもよい。実施例において、これらのカット２４４及び２４６は図１乃至５を参照して上述した微細加工されたハイポチューブを形成するために使用された微細加工技術を使用して形成されてもよい。
【００７６】
図２４乃至２７はここで開示される微細加工されたハイポチューブの考えられた使用の別の実施例を示す。この実施例において、外側シャフトを内側シャフトに対して少なくとも若干自由に移動させるが、必要な場合に外側シャフトを内側シャフトに対して固定可能にすることに対する要求がある。
【００７７】
図２４は内側シャフト２５０の上方において使用される外側シャフト２４８を示す。外側シャフト２４８は末端部２５２を有する。図示のように、外側シャフト２４８は微細加工されたハイポチューブであるが、内側シャフト２５０はカテーテルシャフトやガイドワイヤであってもよい。
【００７８】
実施例において、外側シャフト２４８及び内側シャフト２５０の両者はここで開示されるような微細加工されたハイポチューブであってもよい。
基端部２５６及び末端部２５８を有する折りたたみ式ケージ２５４は外側シャフト２４８の末端部２５２に隣接する内側シャフト２５０の上方にて使用される。折りたたみ式ケージ２５４の基端部２５６は外側シャフト２４８の末端部２５２に固定可能であるが、折りたたみ式ケージ２５４の末端部２５８は内側シャフト２５０上に位置する固定点２６０（又は複数の固定点２６０）に固定可能である。実施例において、折りたたみ式ケージ２５４は外側シャフト２４８及び内側シャフト２５０のそれぞれに溶接されるか半田付けされてもよい。
【００７９】
折りたたみ式ケージ２５４はステンレス鋼やニチノールのような好適な材料からなる多数のワイヤ２６２から形成可能である。同様に、外側シャフト２４８及び内側シャフト２５０もステンレス鋼やニチノールから形成可能である。
【００８０】
図示のように、外側シャフト２４８は内側シャフト２５０の外径より若干大きい内径を有する。従って、外側シャフト２４８は内側シャフト２５０に対して限定された運動が可能である。図２５は外側シャフト２４８が内側シャフト２５０に対する位置にどのように固定されるかを示す。
【００８１】
図２５において、外側シャフト２４８は回動方向を示す矢印２６４によって示されるように内側シャフト２５０に対して回動される。外側シャフト２４８が内側シャフト２５０に対して回動すると、各ワイヤ２６２が捻られるため折りたたみ式ケージ２５４は堅固に締まる。外側シャフト２４８が一定の角度を回動する場合に同一の角度における付加的な回転により内側シャフト２５０は外側シャフト２４８と共に回動する。
【００８２】
図２６，２７は別の固定機構を使用することを除いて類似の基本原理を示す。図２６において、折りたたみ式ケージ２５４はポリマースリーブ２６６に代えられる。ポリマースリーブ２６６は基端部２６８及び末端部２７０を有する。ポリマースリーブ２６６は電気活性ポリマーから形成可能である。基端部２６８は外側シャフト２４８の末端部２５２に固定されるが、末端部２７０は内側シャフト２５０上に位置する固定点２６０に固定される。
【００８３】
図示のように、外側シャフト２４８は内側シャフト２５０の外径より若干大きい内径を有する。従って、外側シャフト２４８は内側シャフト２５０に対して限定された運動が可能である。内側シャフト２５０は外側シャフト２４８に対して若干回動するか、外側シャフト２４８に対して末端側に、或いは基端側に移動してもよい。図２７は外側シャフト２４８が内側シャフト２５０に対する位置にどのように固定されるかを示す。
【００８４】
図２７において電流がポリマースリーブ２６６に作用され、これによりポリマースリーブ２６６は内側スリーブ２５０上に収縮される。従って、内側シャフト２４８及び外側シャフト２５０間の回動が規制される。実施例において、電流は外側シャフト２４８を介してポリマースリーブ２６６に流される。
【００８５】
図２８乃至３０はここで開示される微細加工されたハイポチューブの使用の別例を示す。図２８は例えばカテーテルとして使用可能なアセンブリ２７２を示す。アセンブリ２７２は内部２７６を有する微細加工されたハイポチューブ２７４を含む。高分子ライナー２７８が内部２７６内に設けられる。図示の実施例において、高分子ライナー２７８は管腔２８０を画定し、３つのローブ２８２を備える。実施例において、３つのローブ２８２は内部２７６内において高分子ライナー２７８、ひいては管腔２８０を中心に位置させるように構成される。別例において、高分子ライナー２７８は４つ以上のローブ２８２を含んでもよい。
【００８６】
図２９は例えばカテーテルとして使用可能なアセンブリ２８４を示す。アセンブリは内部２７６を有する微細加工されたハイポチューブ２７４を含む。高分子ライナー２８６が内部２７６内に設けられる。高分子ライナー２８６は第１の管腔２８８及び第２の管腔２９０を画定し、卵形の断面を有する。実施例において卵形の断面により、高分子ライナー２８６を内部２７６内の中心に位置させることが補助される。
【００８７】
図３０は例えばカテーテルとして使用可能なアセンブリ２９２を示す。アセンブリは内部２７６を有する微細加工されたハイポチューブ２７４を含む。高分子ライナー２９４が内部２７６内に設けられる。高分子ライナー２９４は管腔２９６を画定し多角形の断面を有する。実施例において多角形の断面により内部２７６内において高分子ライナー２９４を中心に位置させることが補助される。図示の実施例において高分子ライナー２９４は六面の断面を有する。実施例において、高分子ライナー２９４は四面、五面、七面、或いは八面もの断面を有してもよい。
【００８８】
図３１及び３２は図１乃至５に関して上述したものと同様の微細加工されたハイポチューブの別例を示す。図３１及び３２は末端部３０４を画定する末端領域３０２を有するカテーテル３００の一部を示す。カテーテル３００は図１乃至５に示す微細加工されたハイポチューブに関して上述したように構成される微細加工されたハイポチューブ３０６を含む。微細加工されたハイポチューブ３０６は多数のスロット３０８を含んでもよい。実施例において全ての微細加工されたハイポチューブ３０６はスロット３０８を含むが、別例において可撓性の要件により一部のみがスロット３０８を含んでもよい。
【００８９】
ハイポチューブ管腔３１０は微細加工されたハイポチューブ３０６を通過してその末端部３０４に向かって延びる。膨張可能バルーン３１２はカテーテル３００の末端領域３０２の周囲に設けられる。外側シース３１４は膨張可能バルーン３１２の基端側に設けられ、膨張可能バルーン３１２によって覆われていない末端領域３０２の少なくとも一部を覆ってもよい。従って、ハイポチューブ管腔３１０は膨張可能バルーン３１２を膨張及び収縮させるために使用可能である。膨張可能バルーン３１２及び外側シース３１４は上述したものと同様に好適な高分子材料から形成可能である。図示のように外側シース３１４は膨張可能バルーン３１２に隣接するが、外側シース３１４は膨張可能バルーン３１２の一部と重合し、或いは別例において膨張可能バルーン３１２の一部は外側シース３１４の一部と重合してもよいものと考えられる。
【００９０】
実施例においてハイポチューブ３１０はガイドワイヤ（図示しない）を収容可能な寸法に形成されてもよい。固定されたワイヤ構造体において、ハイポチューブ管腔３１０の末端部はハイポチューブ管腔３１０の内部をシールするための栓、或いはその他の構造体を含むものと考えられる。オーバーザワイヤ構造体において、ハイポチューブ管腔３１０はシール構造体（図示しない）を含んでもよい。シール構造体はガイドワイヤがシール構造体を通過して、少なくとも密封されるように調整される。
【００９１】
例えば図３２に示すように実施例において、カテーテル３００はラピッドエクスチェンジ型に構成可能である。本実施例において、カテーテル３００は基端側ガイドワイヤポート３１６、末端側ガイドワイヤポート３１８、及び基端側ガイドワイヤポート３１６から末端側ガイドワイヤポート３１８に向かって延びるガイドワイヤ管腔３２０を含む。図３２にガイドワイヤ管腔３２０を点線で示す。
【００９２】
実施例においてここで開示される装置の一部や全ては潤滑性コーティングを含んでもよい。潤滑性コーティングは、操作性を向上させ、病変部を通過する能力を高める。
好適な潤滑性ポリマーは当技術分野において周知であり、ポリアリーレンオキサイド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ハイドロキシアルキルセルロース誘導体、アルギン、糖類、カプロラクトン等の親水性ポリマーや、これらの混合物や組み合わせを含む。親水性ポリマーは、他の親水性ポリマーとブレンドするか、調合量の水不溶性化合物（ポリマーを含む）とブレンドして、好適な潤滑性、結合性、溶解性を備えたコーティングを生成してもよい。実施例において、個々で開示される装置の部分は親水性ポリマーや登録商標名ＴＥＦＬＯＮとして周知のポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようなフッ素重合体によりコーティングされてもよい。
【００９３】
本願に開示されている事項は、多くの点において、単に例示的なものであるといえる。構成の詳細に変更を加えることは可能であり、特に、形状、寸法、工程の順序については、本発明の範囲を逸脱することなく変更可能である。本発明の範囲は、当然ながら、請求項に記載された文言において定義される。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】本発明の実施例における微細加工されたハイポチューブを示す図。
【図２】本発明の実施例における微細加工されたハイポチューブを示す図。
【図３】本発明の実施例における微細加工されたハイポチューブを示す図。
【図４】本発明の実施例における微細加工されたハイポチューブを示す図。
【図５】本発明の実施例における微細加工されたハイポチューブを示す図。
【図６】本発明の実施例におけるカテーテルを示す図。
【図７】図６のカテーテルの基端部を示す長手方向に沿った部分断面図。
【図８】図６のカテーテルの中間部を示す長手方向に沿った部分断面図。
【図９】図６のカテーテルの末端部を示す長手方向に沿った部分断面図。
【図１０】図６の１０−１０線における断面図。
【図１１】図６の１１−１１線における断面図。
【図１２】本発明の実施例におけるカテーテルを示す図。
【図１３】図１２の１３−１３線における断面図。
【図１４】図１２の１４−１４線における断面図。
【図１５】図１２のカテーテル内に位置する構造体を示す長手方向に沿った部分図。
【図１６】本発明の実施例におけるカテーテルを示す図。
【図１７】図１６の１７−１７線における断面図。
【図１８】図１６の１８−１８線における断面図。
【図１９】本発明の実施例におけるカテーテルの一部を示す図。
【図２０】本発明の実施例におけるカテーテルの一部を示す図。
【図２１】本発明の実施例におけるカテーテルの一部を示す図。
【図２２】本発明の実施例におけるカテーテルシャフトに接着されたバルーンを示す図。
【図２３】本発明の実施例における取付工程後の図２２のバルーンを示す図。
【図２４】本発明の実施例において圧壊可能なケージを介して内側シャフトに取り付けられた外側シャフトを備えるアセンブリを示す図。
【図２５】本発明の実施例において圧壊した状態のケージと共に示される、図２４のアセンブリの図。
【図２６】本発明の実施例において圧壊可能な電気活性高分子スリーブを介して内側シャフトに取り付けられた外側シャフトを備えるアセンブリを示す図。
【図２７】本発明の実施例において圧壊した状態の電気活性高分子スリーブと共に示される、図２６のアセンブリの図。
【図２８】本発明の実施例におけるアセンブリを示す図。
【図２９】本発明の実施例におけるアセンブリを示す図。
【図３０】本発明の実施例におけるアセンブリを示す図。
【図３１】本発明の実施例におけるカテーテルの一部を示す図。
【図３２】本発明の実施例におけるカテーテルの一部を示す図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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