(57)【要約】  蓋体（５）は、投与出口（３）を有するハウジング（１）と、一供給量の物質と、ハウジング内にハウジングに対する静止位置に取り付け可能であり、静止位置から作動位置への動きができ、静止位置から作動位置への前記動きが、前記物質を投与出口から外へ投与させる投与部材（１４）とを備える投与装置とともに使用するように設けられる。蓋体は、蓋体の２つの異なる向きにおいて投与出口を閉じるように構成される。さらに、この蓋体は、蓋体が投与出口を閉じるときの物質の投与が防止されるように、蓋体が投与出口をいずれの向きに閉じるときにも投与部材の静止位置から作動位置への動きを防止する制限部材（６）を有する。2009507591.tif 000003
2009507591.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
投与出口を有するハウジングと、
物質の供給部と、
前記ハウジング内に前記ハウジングに対する静止位置に取り付け可能であり、前記静止位置から作動位置への動きが可能であり、前記静止位置から前記作動位置への前記動きにより、前記物質を前記投与出口から外へ投与する投与部材と、
を備える投与装置とともに使用する蓋体であって、
前記蓋体は、前記蓋体の２つの異なる向きにおいて前記投与出口を閉じるように構成され、前記蓋体が前記投与出口を閉じるときに、前記物質の投与が防止されるように、前記蓋体がいずれか一方の向きにおいて前記投与出口を閉じる場合であっても、前記投与部材の前記静止位置から前記作動位置への動きを防止する制限部材を有する蓋体。
【請求項２】
投与出口を有するハウジングと、
物質の供給部と、
前記ハウジング内に前記ハウジングに対する静止位置に取り付け可能であり、前記静止位置から作動位置への動きが可能であり、前記静止位置から前記作動位置への動きが、前記物質を前記投与出口から外へ投与させる投与部材と、
を備える投与装置とともに使用する蓋体であって、
前記蓋体は、前記蓋体の第１および第２の向きにおいて前記投与出口を閉じるように構成され、
前記蓋体は、前記物質の投与が防止されるように、前記蓋体が前記投与出口を閉じるときに、前記投与部材の前記静止位置から前記作動位置への動きを制限する制限部材を有し、
前記制限部材は、前記蓋体が前記投与出口を前記第１の向きに閉じるときに、とることのできる前記蓋体の第１の姿勢と、前記蓋体が前記投与出口を前記第２の向きに閉じるときに、とることのできる前記蓋体の第２の姿勢と、の間を動くように構成された蓋体。
【請求項３】
前記制限部材が、前記蓋体が前記投与出口を第１の向きに閉じるときに、とることのできる前記蓋体の第１の姿勢と、前記蓋体が前記投与出口を第２の向きに閉じるときに、とることのできる前記蓋体の第２の姿勢との間を動くように構成された、請求項１に記載の蓋体。
【請求項４】
前記制限部材が、前記第１の姿勢と前記第２の姿勢との間の動きが可能となるように、前記蓋体に可動的に取り付けられた、請求項２または３に記載の蓋体。
【請求項５】
前記制限部材が、前記蓋体に枢動可能に取り付けられた、請求項４に記載の蓋体。
【請求項６】
前記蓋体が前記投与出口を前記蓋体のいずれか一方の向きに閉じるときに、前記制限部材が、前記投与出口を通過するように構成された、請求項のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項７】
前記蓋体が前記投与出口を前記第１および第２の向きに閉じるときに前記蓋体を前記投与装置に固定する留め具が前記制限部材に設けられる、前記請求項のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項８】
前記投与出口を閉じるときに、前記留め具が、前記蓋体の前記向きにかかわらず、前記投与装置の形に合わせて固定できるように構成および配置された、請求項７に記載の蓋体。
【請求項９】
前記留め具がクリップである、請求項７または８に記載の蓋体。
【請求項１０】
前記留め具が、前記制限部材の自由端部に配置される、請求項７から９のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１１】
概ね、添付の図面の図を参照して以下の明細書に説明され、前記図によって示されるような、投与装置の投与出口用の蓋体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与装置用の蓋体に関し、より具体的には、薬剤投与器用の蓋体に関するが、これに限定されない。
【背景技術】
【０００２】
本発明が、特に、しかし非限定的にかかわる薬剤投与器の一例は、吸入器、たとえば加圧式定量噴霧式吸入器（以下「ｐＭＤＩ」と称する）である。しかしながら、本発明は、吸入器の当業者によって理解されるように、他の吸入器のタイプ、たとえば乾燥粉体吸入器（ＤＰＩ）を含む。
【０００３】
ｐＭＤＩは、吸入装置の技術においてよく知られている。したがって、ｐＭＤＩの構造および操作を、ほんの要点以外、説明する必要はない。
【０００４】
ｐＭＤＩは、キャニスタユニットとハウジングとを含む。ハウジングは、必須ではないが一般に筒状であり、一般にプラスチック材料から、たとえば成形によって形成される。キャニスタユニットは、典型的にアルミニウムなどの金属からなる、端部の開いたキャニスタを含む。キャニスタの開いた端部は、計量弁組立体によって封止的に蓋をされる。弁組立体は、キャニスタの出口または作動端部から突出する中空の投与部材または弁柄部を包含する。この投与部材は、投与部材が弁組立体内の付勢機構によって付勢される伸長位置と、押圧位置との間でキャニスタに対して滑動するように取り付けられる。
【０００５】
使用時には、封止されたキャニスタは、加圧された医療用エアロゾル調剤を含む。この調剤は、薬剤と流体の噴霧体とを含み、任意選択で１つまたは複数の賦形剤および／または助剤を含む。薬剤は、典型的に、調剤において溶液または懸濁液である。噴霧体は、典型的に、ＣＦＣを含まない噴霧体、適切には液体の噴霧体であり、たとえばＨＦＡ−１３４ａまたはＨＦＡ−２２７であってよい。
【０００６】
投与部材の伸長位置から押圧位置への動きの結果、エアロゾル調剤の計量された投与量が、投与部材を介してキャニスタから投与される。典型的に、計量弁組立体には、所定の容積の計量室が設けられる。投与部材の伸長位置では、計量室がエアロゾル調剤で満たされるように、キャニスタの内容物が投与部材を介して計量室と流体連通して配置される。投与部材が押圧されると、計量室がキャニスタの内部容量から分離され、投与部材を介して外部環境と流体連通した状態に配置される。こうして、計量室内の所定の容量のエアロゾル調剤が、投与部材を介して外部環境へ放出される。
【０００７】
このような計量弁組立体は、当技術分野でよく知られており、とりわけＢｅｓｐａｋ  Ｐｌｃ（英国、Ｎｏｒｆｏｌｋ、Ｋｉｎｇ’ｓ  Ｌｙｎｎ）およびＶａｌｏｉｓ  Ｓ．Ａ．Ｓ．（フランス、Ｌｅ  Ｎｅｕｂｏｕｒｇ）から入手可能である。
【０００８】
ハウジングは、開口端部を有する内部通路を備える。キャニスタユニットは、キャニスタユニットが弁組立体を先にして内部通路の中に挿入される状態で、この開口端部を介して内部通路の中へ滑動可能である。キャニスタユニットがハウジング内に「静止位置」で受けられるときにキャニスタの投与部材を受ける柄ブロックは、投与部材を受ける入口端部と、典型的にマウスピースまたは鼻腔ノズルである、ハウジングの投与出口に面する出口端部とを備えた通路を有する。ステムブロックは、投与部材を静止状態に保持し、そのため、キャニスタユニットの静止位置から「作動位置」へとさらにハウジングの中へキャニスタユニットを押圧することによって、投与部材がキャニスタに対する伸長位置から押圧位置へと移動する。エアロゾル調剤の計量された投与量が、こうして、ステムブロックの内部通路を介してハウジングの投与出口から投与される。
【０００９】
使用時には、医療用エアロゾル調剤の計量された投与量を必要とする患者が、投与出口での吸入と、静止位置から作動位置へのキャニスタユニットの押圧とを並行して行う。患者によって起こされた呼気による空気流が、計量された投与量の医療用エアロゾル調剤を患者の気管の中へ運ぶ。
【００１０】
吸入器は、一般に、吸入器が使用されていないときに投与出口を覆うダストキャップが設けられている。ダストキャップは、被せられているときに異物がハウジングに入るのを防ぐ。これによって、たとえばキャップが被せられていない場合にハウジング内に溜まる可能性のある埃または糸くずを使用者が吸入するのを防ぐ。これは、異物の吸入が激しい刺激を起こす可能性のある、喘息または他の呼吸器の病気を使用者が患っている場合に、特に重要である。
【００１１】
ｐＭＤＩの開発は、ｐＭＤＩ用の作動指示器または投与量カウンタの提供を含んでいる。このような投与量カウンタは、本明細書に援用される、Ｇｌａｘｏ  Ｇｒｏｕｐ  ＬｉｍｉｔｅｄへのＰＣＴ特許出願ＷＯ−Ａ−９，８５６，４４４およびＷＯ−Ａ−２００４／００１，６６４に説明されている。ｐＭＤＩキャニスタユニットは、投与量カウンタを備えることがあり、この投与量カウンタは、キャニスタの弁組立体側の端部に固定的に取り付けられ、キャニスタから投与されたまたはキャニスタの中に残っている、医療用調剤の計量された投与量の数を示す表示器を含む。投与量カウンタの表示は、ハウジングに設けられた窓を介して、患者に見えるようになっている。表示は、それぞれのホイールが円周の回りに連続して表示された０から９までの数字を有する、共通軸上に回転可能に取り付けられた複数の表示器ホイールによって示され得る。
【００１２】
しかしながら、ｐＭＤＩ装置は、特に、たとえば製造業者と供給業者との間の輸送などの移動中に、不慮の作動を起こしやすい。そのような移動の際には、このような装置およびその包装材が衝撃および突然の動きをしばしば受けやすい。このような力が、ｐＭＤＩを作動させ、調剤の投与量を投与させてしまうことがある。ｐＭＤＩが投与量カウンタを含む場合、移動の際の手荒な扱いが、カウンタによって使用者に示されている値を増やしたり減らしたりすることがあり、そのため、ｐＭＤＩによって投与された、またはｐＭＤＩの中に残っている投与量の数と整合しなくなる。不要な投与量の薬剤を投与することは無駄であり、また、投与量カウンタが、実際に存在するよりも多い投与量がキャニスタの中に残っていると使用者に指示することは、潜在的に非常に危険である。
【００１３】
したがって、不慮の作動を防ぐように構成されたｐＭＤＩを提供することが望まれる。また、衝撃の際にミスカウントする作動を防ぐように構成された投与量カウンタを備えたｐＭＤＩを提供することが望まれる。
【００１４】
国際特許出願ＰＣＴ／ＧＢ２００５／０００，９２６（公開番号ＷＯ−Ａ−２００５／０８７，２９９）には、ダストキャップが投与出口を覆うときに投与出口を通過する制限部材を備えた、ｐＭＤＩ用のダストキャップが公開されている。制限部材は、ハウジング内のキャニスタユニットの動きを制限するように働き、それによって、ｐＭＤＩの作動が防止され、投与量カウンタの作動も防止される。制限部材が正確に作動するためには、ダストキャップが正しい角度の向きで投与出口に取り付けられていなければならない。しかしながら、ダストキャップは、投与出口の本体に対して２つの異なる角度の向きにおいて相補形である本体を有し、その向きのうちの１つのみが正しい向きである。したがって、患者が、ダストキャップを投与出口に不正な向きで取り付けようとする可能性があり、そのままにされていると、この不正な向きで取り付けたことによって、制限部材がｐＭＤＩの不慮の動作を止めるのを妨げるであろう。例としては、ハウジング内でのキャニスタユニットの押圧の結果、キャニスタユニットが制限部材に駆動力を掛けるために、ダストキャップが投与出口から外れることがある。
【００１５】
この問題を考慮して、国際特許出願ＰＣＴ／ＧＢ２００５／０００，９２６は、患者がダストキャップを投与出口に誤った角度の向きに取り付けようとした場合に、患者にそれがはっきりと分かるように構成されたダストキャップをさらに開示している。
【００１６】
ダストキャップがどちらの向きに取り付けられている場合でも、また向きとは関係なく、制限部材が、キャニスタユニットの不慮の作動を防止するように、ハウジング内のキャニスタユニットの動きを制限することができると有用であろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明の少なくとも１つの態様において、この目的に対処する投与装置用の蓋体が提供される。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明の一態様によると、本発明の請求項１に示される蓋体が提供される。
【００１９】
本発明の第２の態様によると、本発明の請求項２に示される蓋体が提供される。
【００２０】
本発明の追加の態様および特徴は、本発明の従属請求項、およびここで添付の図面の図を参照して以下に示される本発明の例示的な実施形態の説明に示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図は、本発明の一実施形態による手持ち式の手動式ｐＭＤＩを示す。本実施形態において、ｐＭＤＩは、上記の「背景技術」部分に説明されているように従来技術で既知のｐＭＤＩに基づいているが、本発明は、このような構成の厳密な形状には限定されない。
【００２２】
ｐＭＤＩは、キャニスタユニット１４とハウジング１とを備え、キャニスタユニット１４は、その縦軸Ｌ−Ｌに沿って滑動可能である。ハウジング１は、概ね筒状であり、軸方向部分１ａと、マウスピース３として構成された横方向部分１ｂとを有するＬ形である。ハウジング１は、好ましくは、プラスチック材料から、たとえば射出成形によって成形される。ハウジングがポリプロピレン製であると都合がよい。
【００２３】
図１に示すｐＭＤＩの使用の向きでは、ハウジング１は、キャニスタユニット１４がハウジング１の中へと可反転的にそれを通って滑動できる、軸方向部分１ａの上開口端部４ａと、マウスピース３の下開口端部４ｂとを有する。
【００２４】
図２に示すように、キャニスタユニット１４は、その先頭端部または作動端部に計量弁（図示せず）を有する加圧されたキャニスタ１４ａと、キャニスタ１４ａの先頭（弁）端部に永久的に取り付けられた投与量カウンタモジュール１４ｂとを備える。計量弁は、米国特許第６，１７０，７１７号、第６，３１５，１７３号、第６，３１８，６０３号に示されているものであってよい。投与量カウンタモジュール１４ｂは、上述のＷＯ−Ａ−２００４／００１，６６４に説明され、示されている。
【００２５】
キャニスタ１４ａは、米国特許第６，１４３，２７７号、第６，５１１，６５３号、第６，２５３，７６２号、第６，５３２，９５５号、および第６，５４６，９２８号に開示されるように、金属、たとえばアルミニウムからなり、フルオロカーボンポリマー、任意選択で、ポリテトラフルオロエチレンとポリエーテルサルフォンとの混合物（ＰＴＦＥ−ＰＥＳ）のような非フルオロカーボンポリマーとの混合物で被覆された内面を有してよい。
【００２６】
キャニスタ１４ａは、本技術分野で知られており、上記に簡単に述べられたように、加圧された医療用エアロゾル調剤を包含する。調剤は、噴霧体、典型的にはＨＦＡ−１３４ａおよび／またはＨＦＡ−２２７のようなＣＦＣを含まない噴霧体を含む懸濁液または溶液調剤であってよい。
【００２７】
図２にさらに示されているように、ハウジング１は、段部２０が形成された内側ベース面４０を有する。ベース面４０はまた、当技術分野で既知のように、計量弁のバルブステム（図示せず）を受ける、上向きに突出するステムブロック１８を支持する。さらに示されるように、ステムブロック１８は、マウスピース３の下開口端部４ｂに向けられている噴霧口１８ａを有し、それによって、当技術分野で既知のように、キャニスタユニット１４の押圧に際してキャニスタユニット１４からハウジング１へと発射された計量された投与量が、患者による吸引のためにマウスピース３から出される。
【００２８】
上記のＷＯ−Ａ−２００４／００１，６６４に説明されているように、投与量カウンタモジュール１４ｂは、キャニスタ１４ａに残っている薬剤調剤の計量された投与量の数を表示する表示窓１４ｃを有する。ハウジング１は、投与量カウンタ表示１４ｃを患者がそれを通して見ることのできる開口または窓１ｃを有する。
【００２９】
ＷＯ−Ａ−２００４／００１，６６４に詳述されているように、投与量カウンタモジュール１４ｂは、ラックとピニオンの機構を介して駆動される計数機構を有する。図２は、ハウジングのベース面４０から上向きにやはり突出するラック３０を示す。ラックは、開口（図示せず）の中で、投与量カウンタモジュール１４ｂの先頭面に滑動可能に受けられる。計量弁を開くようにキャニスタユニット１４がハウジング１の中に押圧されたとき、ラックが、投与量カウンタモジュール１４ｂ内のピニオン（図示せず）を駆動し、ピニオンの回転運動によって、計量機構が、投与量カウンタホイール（図示せず）によって投与量カウンタウインドウ１４ｃに表示される数を減らす。
【００３０】
使用時には、計量された投与量の医療用エアロゾル調剤を必要とする患者が、患者の唇をハウジング１のマウスピース３に置き、次に、吸入と指によるキャニスタユニット１４のハウジング１内への押圧（図１の矢印Ｆ）とを並行して行うことで、計量弁が、計量された投与量の医療用調剤を、患者の肺の中に付着させるために、患者によって起こされた呼吸の空気流の中に取り込むように、キャニスタユニット１４から放出させる。キャニスタユニット１４をハウジング１の中へと押圧する結果、また、投与量カウンタモジュール１４ｂが投与量の放出を記録し、キャニスタ１４ａの中に残された計量された投与量の残数を示す。
【００３１】
図３から５を参照して、ｐＭＤＩは、マウスピース３に取り外し可能に係合するダストキャップ５をさらに有する。ダストキャップ５は、外殻の形態であり、概ね方形の断面形状である中空の本体５ｂを有する。本体５ｂは、前面５ａと、前面５ａから後方に延在する側面覆い部５ｃとを有する。側面覆い部５ｃの後端面は、本体５ｂの内側容量への口部５ｅの周りにおいて環状のリップ５ｄをなす。ダストキャップ５は、ポリプロピレン（ＰＰ）から成形されてよいが、当然ながら、他の材料、特にプラスチック材料、および成形技術が用いられてもよい。
【００３２】
ダストキャップ５は、一対の間隔を置かれたアーム６ａ、６ｂを備えるアームまたは尖り先構造体の形態の制限部材６を含む。制限部材６のアーム６ａ、６ｂは、その強度および剛性を増すために、補強リブ６ｈによってその全長の一部に沿って相互接続されている。さらに、制限部材６は、以下にさらに詳細に説明されるように、
（ｉ）ハウジング１の段部２０に留めるための、各アーム６ａ、６ｂの自由端部にあるクリップ６ｃ、６ｄと、
（ｉｉ）一対の横方向整列用リブ（ウイング）２１
とが設けられている。クリップ６ｃ、６ｄは、アーム６ａ、６ｂの自由端部を「棒付きキャンディ」のような外形として設けることによって形成される。
【００３３】
制限部材６は、キャップ本体５ｂの前面５ａの内面５ｆ上の取り付け点ＡＰ（図５を参照）に枢動的に取り付けられ、キャップ５ｂの口５ｅから突出するように、取り付け点ＡＰから後方に延在する。取り付け点ＡＰは、キャップ５内に、キャップ５の中心軸Ｒ−Ｒ上に対称形に配置される。制限部材６は、取り付け点ＡＰを中心に、制限部材６が取り付け点ＡＰから中央軸Ｒ−Ｒの一方の側へと矢印Ｘの方向（図３を参照）に斜めに離される第１枢動位置と、制限部材が取り付け点ＡＰから中央軸Ｒ−Ｒの他方の反対側へと矢印Ｙの方向（図３を参照）に斜めに離される第２枢動位置との間を枢動可能である。典型的に、制限部材６は、取り付け点ＡＰを中心に１５から３０°の範囲で、すなわち、中心軸Ｒ−Ｒの両側に７．５から１５°の範囲で自由に枢動する。当然ながら、枢動的な自由度は、必要に応じて変えることができる。
【００３４】
本発明のこの特定の実施形態では、キャップ本体５ｂおよび制限部材６は、キャップ５の別々の構成要素部分として形成される。図５によって理解されるように、制限部材６の近位端部は、このように、この近位端部をスナップ装着式に取り付け点ＡＰへ連結することによって、キャップ本体５ｂに組み付けられる。当然ながら、他の適切な組み付け連結が使用可能であり、本発明の範囲内にある。しかしながら、別の実施形態では、キャップ５は、制限部材６と一体的に成形されてよく、たとえば取り付け点で働くヒンジが、枢動機能を与えてよい。
【００３５】
以下にさらに詳細に説明されるように、ダストキャップ５がマウスピース３に取り付けられたとき、（ａ）投与量カウンタモジュール１４ｂに投与量放出のイベントを記録させるのに十分なほど、または（ｂ）  計量された投与量の薬剤調剤を放出するように計量弁を開かせるのに十分なほど、キャニスタユニット１４がハウジング１の中で押圧されるのを、制限部材６が防ぐ。ダストキャップ５がマウスピース３上に取り付けられていると、したがって制限部材６は不慮の計数および発射を防止し、このことは、患者が薬剤調剤の一投与量を必要とするときにのみダストキャップ５がマウスピース３から外されるので、ほぼ常時のものとなる。たとえば、制限部材６がない場合、このような不慮の計数および発射が、ｐＭＤＩを製造業者から供給業者へ運搬する際に、あるいはｐＭＤＩが患者のポケットまたはハンドバッグの中にあるときに、あるいは人がｐＭＤＩをいじっている／ｐＭＤＩで遊んでいる結果として起こり得る。
【００３６】
ｐＭＤＩのハウジング１のマウスピース３は、キャップ５がその中心軸Ｒ−Ｒを中心に２つの反転した向き、すなわち１８０度異なる向きに押さえられて装着される際に、キャップ本体５ｂがマウスピース３の上を直線状に滑動可能であるように、キャップ本体５ｂに対して相補形の形状およびサイズのものである。キャップ本体５ｂとマウスピース３との相互の形状が、キャップの２つの取り付けの向きのいずれにおいても、キャップ５がマウスピース３上で回転できないことを確実にしていることも理解されよう。さらに、それぞれのキャップの取り付け向きにおいて、側面覆い部５ｃの環状のリップ５ｄが、間に隙間がないように、マウスピース３の周りのｐＭＤＩハウジング１の環状面３ａに当接する。
【００３７】
ダストキャップ５が、キャップの２つの向きのいずれかでマウスピース３上に配置されているとき、アーム６ａ、６ｂがステムブロック１８をまたいでキャニスタユニット１４の先頭端部の投与量カウンタモジュール１４ｂの下に位置するように、制限部材６がハウジング１の中へマウスピース３を介して延在する。この際、アーム６ａ、６ｂの一方がステムブロック１８の中空部１８ｂの中へ挿入されること、または、ｐＭＤＩの構成要素によって妨害されることを防止または禁止するように、制限部材６が所定の角度を超えてマウスピース３に挿入されるのを、横方向整列用リブ２１が防ぐ。言い換えると、整列用リブ２１は、アーム６ａ、６ｂがステムブロック１８をまたぐようにダストキャップ５がマウスピース３に確実に取り付けられるのを助ける。
【００３８】
制限部材６の枢動する性質によって、キャップの２つの向きのうちのどちらにキャップ５がマウスピース３上に滑り入れられても、制限部材６が、投与量カウンタモジュール１４ｂの下に配置可能になる。制限部材６は、投与量カウンタモジュール１４ｂの下を通過するのに正しい枢動位置にあるか、またはキャップ５が外された向きと異なる向きにマウスピース３上に滑り入れられる場合のように、正しい枢動位置にない場合には、キャップ５がマウスピース３上に滑り入れられる際に、制限部材６が投与量カウンタモジュール１４ｂの偏向面６０と係合することによって、制限部材６は、投与量カウンタモジュール１４ｂの下に配置される位置まで枢動される。いずれにしても、制限部材６は、最終的に、投与量カウンタモジュール１４ｂの下に配置されることになる。
【００３９】
制限部材６が投与量カウンタモジュール１４ｂの下に配設されることで、クリップ６ｃ、６ｄはハウジング１内の段部２０に自在に留まる。このように、クリップ６ｃ、６ｄは、制限部材６が投与量カウンタモジュール１４ｂの下に滑動する際に、自動的に段部２０に留まることができる。自動的に留まらない場合には、クリップ６ｃ、６ｄは、キャップ５のマウスピース３への取り付け後、制限部材６を下向きに枢動させ、クリップ６ｃ、６ｄを段部２０に係合させる、ハウジング１内でのキャニスタ１４の最初の（不慮の）下向きの動きによって、段部２０にクリップ係合される。
【００４０】
キャップ５が、キャップの２つの取り付け向きのうちのいずれかの向きでマウスピース３に取り付けられ、制限部材６が投与量カウンタモジュール１４ｂの先頭端部の下に配設されている場合、計量弁が開き、それによって計量された投与量の薬剤調剤が弁ステムを介してステムブロック１８の中へ投与され、かつ、噴霧口１８ａからマウスピース３に向かって噴霧されるほどキャニスタユニット１４がハウジング１内で下向きに動くのを制限部材６が妨げるため、ｐＭＤＩの不慮の動作が防止される。さらに、制限部材６は、投与量カウンタモジュール１４ｂを動作させるのに十分なほどキャニスタユニット１４がハウジング１内で下向きに移動するのを妨げる。
【００４１】
さらに、キャップ５がマウスピース３に取り付けられている際に、キャニスタユニット１４がハウジング１内で下向きに動かされると、キャニスタユニット１４の先頭端部がアーム６ａ、６ｂを下向きに押し、その結果、クリップ６ｃ、６ｄがより堅固に段部２０に係合し、それによって、キャップ５がマウスピース３から外されず、不慮の計数および発射が防止されることが確実になる。
【００４２】
マウスピース３を介して制限部材６を延在させることによって、制限部材６を収容するためにハウジング１を何ら変更しなくてよい。したがって、ダストキャップ５は、既存のｐＭＤＩハウジングとともに用いられることができる。さらに、制限部材６は、ハウジング１に何ら変更を要さず、ｐＭＤＩの使用の前にハウジング１から外されるため、制限部材６を設けることによって、上開口端部４ａを介してハウジング１に流入し、下開口端部４ｂを介してハウジング１から出る、ハウジング１を介する吸入空気流の特性は、影響を受けない。したがって、ｐＭＤＩの医薬的性能は、制限部材６の提供によって影響を受けず、新しいダストキャップ５を用いた既存のｐＭＤＩ製品のために、新しく規定の承認を受ける必要が回避される。それにもかかわらず、望まれる場合、ダストキャップ５は、新しいハウジングとともに用いられることができる。
【００４３】
キャニスタユニット１４に包含された薬剤は、軽度、中等度、または重度の急性または慢性症状の治療用、あるいは予防的治療用であってよい。薬剤は、呼吸器疾患、たとえば喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に適するが、他の治療上の適応症、たとえば鼻炎にも適してよい。
【００４４】
したがって、適切な治療薬または治療用薬剤は、たとえば、鎮痛薬、たとえばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニルまたはモルヒネ；狭心症用製剤、たとえばジルチアゼム；抗アレルギー薬、たとえばクロモグリク酸（たとえばナトリウム塩として）、ケトチフェンまたはネドクロミル（たとえばナトリウム塩として）；抗感染症薬、たとえばセファロスポリン系、ペニシリン系、ストレプトマイシン、スルホンアミド系、テトラサイクリン系およびペンタミジン；抗ヒスタミン薬、たとえばメタピリレン；抗炎症薬、たとえばベクロメタゾン（たとえばジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（たとえばプロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン（たとえばフランカルボン酸エステルとして）、シクレソニド、トリアムシノロン（たとえばアセトニドとして）、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２オキソ−テトラヒドロ−フラン−３−イル）エステル、または６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボキシル酸Ｓ−フルオロメチルエステル；鎮咳薬、たとえばノスカピン；気管支拡張薬、たとえばアルブテロール（たとえば遊離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（たとえばキシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（たとえば臭化水素酸塩として）、フォルモテロール（たとえばフマル酸塩として）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノラミン、ピルブテロール（たとえば酢酸塩として）、レプロテロール（たとえば塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（たとえば硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロールまたは４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾ−チアゾロン；ＰＤＥ４阻害薬、たとえばシロミラスト（ｃｉｌｏｍｉｌａｓｔ）またはロフルミラスト（ｒｏｆｌｕｍｉｌａｓｔ）；ロイコトリエン拮抗薬、たとえばモンテルカスト（ｍｏｎｔｅｌｕｋａｓｔ）、プランルカスト（ｐｒａｎｌｕｋａｓｔ）、およびザフィルルカスト（ｚａｆｉｒｌｕｋａｓｔ）；［アデノシン２ａ作動薬、たとえば２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１  Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（たとえばマレイン酸塩として）］；［α４インテグリン阻害薬、たとえば（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−エチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン酸（たとえば遊離酸またはカリウム塩として）、利尿剤（たとえばアミロリド）；抗コリン作用薬、たとえばイプラトロピウム��たとえば臭化物として）、チオトロピウム、アトロピンまたはオキシトロピウム；ホルモン、たとえばコルチゾン、ヒドロコルチゾンまたはプレドニゾロン；キサンチン、たとえばアミノフィリン、テオフィリン酸コリン（ｃｈｏｌｉｎ  ｔｈｅｏｐｈｙｌｌｉｎａｔｅ）、テオフィリン酸リジン（ｌｙｓｉｎｅ  ｔｈｅｏｐｈｙｌｌｉｎａｔｅ）またはテオフィリン；治療用タンパク質およびペプチド、たとえばインシュリンまたはグルカゴンから選択されてよい。適切な場合、薬剤は、薬剤の活性度および／または安定性を最適にするために、ならびに／あるいは噴霧体の中での薬剤の溶解度を最小にするために、塩の形態で（たとえばアルカリ金属もしくはアミン塩として、または酸付加塩として）、あるいはエステル（たとえば低級アルキルエステル）として、あるいは溶媒和化合物（たとえば水和物）として用いられてよいことが、当業者には明らかとなろう。
【００４５】
好ましくは、薬剤は、喘息および鼻炎などの炎症性の障害または疾患の治療のための抗炎症性化合物である。
【００４６】
好ましくは、薬剤は、ＨＦＡ−１３４ａまたはＨＦＡ−２２７またはこれらの組合せなどのヒドロフルオロアルカン噴霧体の中で調剤される。
【００４７】
好ましくは、薬剤は、たとえばプロピオン酸エステルとしての、例としてフルチカゾンといったコルチコステロイドのような抗炎症性ステロイドであるか、またはたとえばキシナホ酸塩としての、サルメテロールのような長時間作用型ベータ作動薬（ＬＡＢＡ）であるか、またはこれらの組合せである。
【００４８】
好ましい薬剤は、サルメテロール、サルブタモール、アルブテロール、フルチカゾン、およびベクロメタゾン、およびこれらの塩、エステルまたは溶媒和化合物、例としてフルチカゾンプロピオン酸塩、アルブテロール硫酸塩、サルメテロールキシナホ酸塩およびベクロメタゾンジプロピオン酸塩である。
【００４９】
薬剤は、また、抗炎症性の特性を有するグルココルチコイド化合物であってよい。１つの適切なグルココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１７α−（１−オキソプロポキシ）−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボキシル酸Ｓ−フルオロメチルエステル（フルチカゾンプロピオン酸塩）という化学名を有する。別の適切なグルココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボキシル酸Ｓ−フルオロメチルエステルという化学名を有する。さらなる適切なグルココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−１７α−［（４−メチル−１，３−チアゾール−５−カルボニル）オキシ］  −３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボキシル酸Ｓ−フルオロメチルエステルという化学名を有する。
【００５０】
他の適切な抗炎症性化合物は、たとえばＰＤＥ４阻害薬、ロイコトリエン拮抗薬、ｉＮＯＳ阻害薬、トリプターゼおよびエラスターゼ阻害薬、ベータ−２インテグリン拮抗薬およびアデノシン２ａ作動薬といったＮＳＡＩＤを含む。
【００５１】
薬剤は、組合せで送達されてもよい。例として、サルブタモール（たとえば硫酸塩の遊離塩基として）またはサルメテロール（キシナホ酸塩として）が、ベクロメタゾン（たとえばエステル、好ましくはジプロピオン酸塩として）またはフルチカゾン（たとえばエステル、好ましくはプロピオン酸エステルとして）などの抗炎症性ステロイドと組み合わせて与えられてもよい。
【００５２】
疑問を回避するために、本発明は、投与量カウンタモジュールを含まないキャニスタユニットを有するｐＭＤＩにも等しく適用可能であることが理解されよう。すなわち、キャニスタユニットは、単に加圧されたキャニスタであってよく、制限部材がキャニスタと相互作用して、キャニスタの不慮の下向きの動きを防止する。代替として、いくつかの他のアクセサリまたはキャップまたはモジュールが、相互作用する、制限部材に対する投与量カウンタモジュールの代わりに、キャニスタの先頭端部に取り付けられてもよい。
【００５３】
本明細書に引用されるすべての出版物、特許、および特許出願は、それぞれの出版物、特許、または特許出願が具体的および個々に援用されるように示されるのと同じ程度まで、その全体が本明細書に援用される。
【００５４】
明細書および添付の特許請求の範囲に用いられる、単数形「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」および「ｏｎｅ」は、内容が明確に他に示さない限り、複数形の指示物を含むことが留意されなければならない。
【００５５】
本発明は、上記には例によってのみ説明されており、上記の説明は、特許請求の範囲にいかなる制限をも課すように解釈されるべきではないことを理解されたい。具体的には、本発明は、ｐＭＤＩについて説明されてきたが、本発明は、この形態の吸入器には限定されない。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定される。
【００５６】
本願は、その全内容が本明細書に援用される、２００５年９月１４日出願の英国特許出願０５  １８７  ７０．３からの優先権を主張する。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】キャニスタユニットが滑動可能に中に取り付けられたハウジングを備えるｐＭＤＩの斜視図である。
【図２】一部を取り去ったｐＭＤＩの概略図である。
【図３】ｐＭＤＩハウジングのマウスピースに取り付ける蓋体の概略斜視図である。
【図４】蓋体の平面図である。
【図５】蓋体がｐＭＤＩハウジングのマウスピースに取り付けられたｐＭＤＩの概略的な部分側面立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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