(57)【要約】  ａ）注射可能な製品用のリザーバ（Ｒ）を有するハウジング（１〜３）と、ｂ）リザーバ（Ｒ）内で推進方向（Ｖ）に軸方向移動可能なプランジャ（１０）と、ｃ）プランジャ（１０）用に設けられ、リザーバ（Ｒ）と軸方向に連続して構成される、用量決定および推進手段とを備え、前記手段が、ｄ）プランジャ（１０）に対して、製品の用量を設定するとき軸方向に動かされ、用量が調剤されるとき反対方向に動かされる、用量決定または表示部材（３０）と、ｅ）用量決定または表示部材（３０）を軸方向端部位置の方向に押す、任意選択の力付与部材（３２）とを有し、ｆ）用量決定または表示部材（３０）および任意選択の力付与部材（３２）のうちの少なくとも一方が、少なくとも用量決定または表示部材が端部位置にある状態で、リザーバ（Ｒ）と軸方向に重なる、注射装置。【選択図】図２
2009519788.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）注射可能な製品用のリザーバ（Ｒ）を有するハウジング（１〜３）と、
ｂ）前記リザーバ（Ｒ）内で前進駆動方向（Ｖ）に軸方向移動可能なプランジャ（１０）と、
ｃ）前記リザーバ（Ｒ）の軸方向延長部内に配置された、前記プランジャ（１０）用の用量設定および前進駆動機構とを備え、前記用量設定および前進駆動機構が、
ｄ）前記プランジャ（１０）に対して、製品の用量を設定するときに軸方向に動かされ、前記用量が調剤されるときに反対方向に動かされる、用量設定または表示要素（３０）と、
ｅ）任意選択で、軸方向端部位置に向かう方向で前記用量設定または表示要素（３０）に力を伝達する、力伝達要素（３２）とを備え、
ｆ）少なくとも前記用量設定または表示要素（３０）が前記端部位置に配置されるときに、前記用量設定または表示要素（３０）および任意選択の力伝達要素（３２）のうちの少なくとも一方が前記リザーバ（Ｒ）と軸方向に重なる、注射装置。
【請求項２】
前記用量設定または表示要素（３０）が、前記端部位置にあり、前記プランジャ（１０）が、前記リザーバ（Ｒ）内で前記前進駆動方向（Ｖ）を基準にして後方軸方向位置にあるときに、前記用量設定または表示要素（３０）および任意選択の力伝達要素（３２）のうちの少なくとも一方が、少なくとも部分的に前記プランジャ（１０）と軸方向に重なる、請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記用量設定または表示要素（３０）が、前記プランジャ（１０）を周方向で部分的にのみ取り囲む、請求項２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記用量設定または表示要素（３０）が、前記前進駆動方向（Ｖ）を基準に中心長手軸（ＲＴ）の周りでねじ形に巻く前縁を有し、それによって前記用量設定または表示要素（３０）は、前記用量設定または表示要素（３０）が前記端部位置にあり、前記プランジャ（１０）が前記リザーバ（Ｒ）内で後方軸方向位置にあるときに、前記周方向で部分的にのみ前記プランジャ（１０）と重なる、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項５】
前記ハウジング（１〜３）が、少なくとも周方向区域内で前記プランジャ（１０）への視野を与え、前記周方向区域が、前記端部位置内に配置されるときの前記用量設定または表示要素（３０）の、前方端部上の視野区域と径方向で重なる、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項６】
前記用量設定または表示要素（３０）が、好ましくは前記ハウジング（１〜３）を通して読み取ることができる、読取り可能な用量印または前記用量を表示するための読取り可能な印を備える、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項７】
前記ハウジング（１〜３）が、前記リザーバ（Ｒ）と軸方向に重なるショルダ（２ｃ）を有し、前記ショルダ（２ｃ）が、前記端部位置を規定する前記用量設定または表示要素（３０）用の停止部として作用し、または前記任意選択の力伝達要素（３２）がそれに接触して支持される、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項８】
前記ハウジング（１〜３）が、前記リザーバ（Ｒ）と軸方向に重なる２つの同軸の環状壁部と、基部として前記ショルダ（２ｃ）を有する前記環状壁部間の間隙を形成する、請求項７に記載の注射装置。
【請求項９】
前記用量設定および表示要素（３０）が、好ましくは前記ハウジング（１〜３）であるねじ接合要素と、ねじ係合（３ａ、３０ａ）して着座し、前記ねじ係合状態で軸方向に前後に動かすことができる、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記ねじ係合を確立する前記ねじ山（３ａ、３０ａ）が、軸方向圧力を受けるときに前記用量設定または表示要素（３０）と前記ねじリンク要素との間に相対的な回転を生じるねじピッチを有する、請求項９に記載の注射装置。
【請求項１１】
前記力伝達要素（３２）が設けられ、機械的なばねが、好ましくは少なくとも基本的に軸方向にのみ圧力を受ける、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１２】
前記力伝達要素（３２）が設けられ、好ましくは前記用量設定または表示要素（３０）によって、調剤中に前記プランジャ（１０）の前進駆動運動を生じる、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記用量設定および前進駆動機構が、前記プランジャ（１０）を前方に駆動するためのプランジャロッド（１１）と、調剤結合部（１２、１６）とを備え、前記調剤結合部（１２、１６）が、前記プランジャロッド（１１）を、前記用量を設定するために前記用量設定または表示要素（３０）から切り離し、前記調剤動作のために前記用量設定または表示要素（３０）と結合させる、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１４】
前記用量設定または表示要素（３０）を、前記リザーバ（Ｒ）に対して、軸（ＲＴ）に沿って前後に並進運動させ、前記軸（ＲＴ）の周りで回転運動させることができ、前記調剤結合部（１２、１６）が、前記調剤動作のために、前記用量設定または表示要素（３０）を前記プランジャロッド（１１）と一致して回転するように結合させる、請求項１３に記載の注射装置。
【請求項１５】
前記力伝達要素（３２）が設けられ、前記用量設定および前進駆動機構が、前記プランジャ（１０）を前方に駆動するためのプランジャロッド（１１）と、調剤結合部（１２、１６）とを備え、前記調剤結合部（１２、１６）が、前記プランジャロッド（１１）を、前記用量を設定するために前記力伝達要素（３２）から切り離し、前記調剤動作のために前記力伝達要素（３２）と結合させる、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１６】
前記調剤結合部（１２、１６）が、結合要素（１６）を含み、前記結合要素（１６）は、前記用量設定または表示要素（３０）とともに軸方向に動かすことができ、回転が妨げられ、前記用量を調剤するために動かして結合係合させることができ、その際、前記用量設定または表示要素（３０）を前記プランジャロッド（１１）と結合させる、請求項１３乃至１５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１７】
前記結合要素（１６）が、前記用量設定または表示要素（３０）との前記結合をもたらし回転を妨げるための結合部品（１８）と、ばね（１４）とを備え、前記ばね（１４）が、前記結合部品（１８）と一部片で少なくとも基本的にプラスチックから製作され、前記結合要素（１６）を解放可能な結合係合状態で弾性的に付勢し、その際前記結合要素（１６）が、用量を設定するために手動で動作させることができる操作ノブ（２７）と非回転式に結合させられる、請求項１６に記載の注射装置。
【請求項１８】
前記調剤結合部（１２、１６）が、軸方向に動くことができ回転が妨げられるように前記プランジャロッド（１１）と結合された、結合要素（１２）を含み、前記結合要素（１２）は、前記用量を調剤するために動かして結合係合させることができ、その際それが、前記用量設定または表示要素（３０）を前記プランジャロッド（１１）と結合させる、請求項１３乃至１７のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１９】
結合要素（１２）を備え、前記結合要素（１２）は、軸方向に動くが回転方向で係止されるように前記プランジャロッド（１１）と結合させられ、かつ回転が妨げられるように前記ハウジング（１〜３）と弾性的に結合させられる、請求項１乃至１８のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２０】
軸方向に動くが回転方向で係止されるように前記プランジャロッド（１１）と結合された結合要素（１２）が、前記回転方向で係止されて前記プランジャロッド（１１）と結合するための結合部品と、ばね（１３、１４）とを備え、前記ばね（１３、１４）が、前記結合要素（１２）を弾性的に付勢して前記ハウジング（１〜３）と解放可能に回転防止係合させ、前記結合部品と一部片で少なくとも基本的にプラスチックで製作される、請求項１８又は１９に記載の注射装置。
【請求項２１】
前記用量を設定するために、用量設定方向および前記用量設定方向と反対方向で、好ましくは回転運動で前記ハウジング（１〜３）に対して前後に動かすことができる操作ノブ（２７）と、
留め具要素（８）および相補的な留め具要素（２８）を有する摺動結合部（３、２７）とを備え、前記留め具要素は、互いにラッチされるときに、個別の留め具位置において前記操作ノブ（２７）を前記ハウジング（１〜３）と能動的または非能動的な構成で結合させ、前記用量設定方向および前記用量設定方向と反対方向を基準に非対称な形状であり、それにより前記ラッチ係合状態において、前記用量設定方向と反対の前記方向で前記用量設定方向よりもより大きい抵抗を前記運動に対して与える、請求項１乃至２０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２２】
前記力伝達要素（３２）が設けられ、前記用量設定方向で前記操作ノブ（２７）の前記運動に対抗する、請求項２１に記載の注射装置。
【請求項２３】
手動で動作させることができる操作ノブ（２７）を備え、前記操作ノブ（２７）は、前記用量を設定するために、好ましくは回転運動で前記ハウジング（１〜３）に対して前後に動かすことができ、好ましくは回転が妨げられるように前記用量設定または表示装置（３０）と運動学的に結合させられる、請求項１乃至２２のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２４】
手動で動作させることができる操作ノブ（２７）が、前記注射装置の近位端上に配置され、動作方向に動かされるとき前記調剤動作をトリガする、請求項１乃至２３のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２５】
前記操作ノブ（２７）が、前記動作方向に動かされるとき、前記調剤結合部（１２、１６）の結合要素（１２）上に作用し、この結合要素（１２）を、前記用量設定または表示要素（３０）が前記プランジャロッド（１１）と結合させられる結合係合へと動かす、請求項１３または１５と組み合わされた、請求項１乃至２４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２６】
前記用量を設定するために前記ハウジング（１〜３）に対して回転運動させることができる、手動で動作させることができる操作ノブ（２７）と、
前記操作ノブ（２７）を回転できないように前記用量設定または表示要素（３０）と解放可能に結合させる、用量設定結合部（１６、２２）とを備える、請求項１乃至２５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２７】
前記操作ノブ（２７）が、前記動作方向に動かされるときに、好ましくは前記調剤結合部（１２、１６）の前記結合係合を生み出すために前記操作ノブ（２７）がその上に作用するのと同一の結合要素（１２）の前記運動により、前記用量設定結合部（１６、２２）の前記結合係合を解放する、請求項２６に記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、たとえばインスリン、成長ホルモン、または骨粗鬆症用の製剤など、好ましくは液体医薬品である注射可能な製品用の、注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許明細書ＥＰ１３５１７３２Ｂ１は、ハウジングを有する注射装置を開示しており、ハウジング内に、注射可能な製品用のリザーバと、リザーバ内に収容される、コンベヤプランジャ用の用量設定および前進駆動ユニットとが、配置されている。用量設定および前進駆動ユニットは、製品の用量を設定するために、ハウジングとねじ係合状態で回転させ軸方向に移動させることができる、用量設定要素を備える。用量設定要素は、回転係止部内でプランジャロッドに係合し、回転係止部は、プランジャロッドと用量設定要素との間の、相対的な軸方向運動を可能にする。用量設定および前進駆動ユニットはまた、弾性力によって用量設定要素を軸方向に付勢する、圧縮ばねの形の力伝達要素を有する。力伝達要素は、設定動作中に製品用量が増大されるときに、緊張させられる。プランジャロッドは、ハウジングとねじ係合状態で着座しており、製品用量が設定されているときにプランジャロッドをハウジングに対して回転させることができないように、保持される。また用量設定要素は同時に、設定された用量を表示するための表示要素としても働く。ねじ係合部の部分を形成する、用量設定要素およびハウジングのねじ山は、用量設定要素に軸方向の圧力が加えられるときに、用量設定要素が前記ねじ係合部内で回転し、かつ自己係止によって保持されないように、十分に大きいねじピッチを有する。それに対応する長い軸方向設定通路により、用量目盛の印も、対応する長い長さにわたって同様に分布させることができる。これは、示度の読取りを可能にするのに有利である。しかし、知られている注射装置が対応する長い長さであることは、欠点である。設定された用量の調剤を作動するためのトリガが、ハウジングの軸方向中央領域内に配置される。これは、注射中に注射装置を操作すること、すなわち調剤動作をトリガすることを、より難しくする。
【０００３】
特許明細書ＤＥ１９８２１９３４Ｃ１から知られる別の注射装置では、用量設定要素は、動くことができないようにリザーバ内に配置されており、それにより、器具の長さが減少されることを可能にする。用量設定要素は、いくつかの停止装置を備えており、停止装置はそれぞれ、順々に実行することができる調剤動作中にプランジャロッドのストロークを制限し、したがって、各調剤動作で投与することができる用量を規定する。しかし、個々の用量を、ＥＰ１３５１７３２において開示される用量設定および表示要素の場合のように自由に選択することはできない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の一目的は、できるだけ長い軸方向移動通路を有する、人間工学的に寄与する設計の軸方向に移動可能な用量設定または表示要素を備える、注射装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によって提案されるこのタイプの注射装置は、注射可能な製品用のリザーバを有するハウジングと、リザーバ内で前進駆動方向に軸方向移動可能なプランジャと、用量設定および前進駆動ユニットとを備え、用量設定および前進駆動ユニットは、リザーバの軸方向延長部内に、すなわちリザーバに隣接するプランジャの移動軸に沿って配置される。ハウジングは、直接リザーバとして働くこともできるが、ハウジングが単に、特に内部に収容されたプランジャを有するアンプルとすることができる、製品容器用の保持器を構築する場合、有利である。用量設定および前進駆動ユニットは、用量設定および表示要素を有し、用量設定および表示要素は、純粋な用量設定要素または純粋な表示要素、あるいは有利には、組み合わされた用量設定および表示要素の機能を果たす。「または」という単語は、論理的な意味では用量設定または表示要素に関して、またあるいは、それぞれの文脈で述べられない限り、「および／または」の意味で使用される。用量設定または表示要素は、プランジャおよびリザーバに対して軸方向前後に動かすことができ、投与される製品の用量が設定されるときはプランジャに対して軸方向に動き、用量が調剤されるときは反対方向に戻って動く。軸方向に動く能力は、その表示要素を２つの軸方向の少なくとも一方に動かすことができる限り、軸方向端部位置を厳密に予め規定するために、好ましくは停止部によって制限される。より好ましくは、軸方向端部位置は、軸方向運動の両方向で接触する停止部との接触部によって予め規定され、それにより、用量設定または表示要素を、一方向で最大用量位置まで、もう一方の方向で最小用量位置、好ましくはゼロ用量位置まで、規定されたやり方で停止部まで動かすことができる。
【０００６】
注射装置はまた、２つの軸方向のうちの一方の力で用量設定または表示要素を付勢する、力伝達要素を有することができる。注射装置は、有利には力伝達要素を備えるが、そのような力伝達要素は、必ずしも設けられなくてもよく、すなわち任意選択の力伝達要素である。任意選択の力伝達要素は、設定された用量を調剤するために必要とされる力を、特に生み出す。
【０００７】
力伝達要素が設けられない場合、使用者は、調剤動作中にプランジャを駆動するために必要とされる力を、自分自身で加えなければならない。このタイプの実施形態では、用量設定または表示ユニットは、用量を設定するときにハウジングから近位方向に引き抜き、調剤動作中に使用者がハウジング内のより奥へと押し戻すことができる。任意選択で、ハウジングから出て動く動作要素が、調剤動作中に、歯車によって用量設定要素上に作用することができる。
【０００８】
用量を設定するときに、用量設定または表示要素は、好ましくは近位方向に動き、したがって調剤動作中は、注射部位に向かって遠位方向に動く。これは特に、力伝達要素が設けられない実施形態、すなわち調剤動作が、用量設定または表示要素、または歯車機構によってそれと結合された動作要素に、軸方向圧力を加えることによって行われる場合に当てはまる。この動作順序は依然、用量設定または表示要素にとって好ましいが、設定動作および調剤動作のための運動方向は、力伝達要素が設けられる場合、容易に反転させることができる。
【０００９】
本発明によって提案されるように、用量設定または表示要素は、少なくとも軸方向端部位置となるときにリザーバと重なる。注射装置が、任意選択の力伝達要素を備える場合、少なくとも用量設定または表示要素が少なくとも一方の軸方向端部位置にあるときに、用量設定または表示要素、ならびに任意選択の力伝達要素のうちの少なくとも一方が、リザーバと重なる。力伝達要素が設けられる場合、そのような実施形態では、用量設定または表示要素のみがリザーバと重なることが好ましい。ただし代替実施形態では、リザーバと軸方向に重なる位置に、力伝達要素のみを配置することも可能である。さらに別の実施形態では、用量設定または表示要素ならびに力伝達要素の両方をリザーバと軸方向に重なる位置に配置することも、さらに可能である。力伝達要素が重なる場合、力伝達要素が、用量設定または表示要素の全ての軸方向位置で、好ましくは重なる区域内で、直接または中間要素を介してハウジング上で軸方向に支持される場合が好ましい。好ましくは、用量設定または表示要素が重なる場合、好ましくは、設定された用量を調剤した後の軸方向端部位置において重なる。
【００１０】
少なくとも１つの端部位置において、用量設定または表示要素あるいは任意選択の力伝達要素は、好ましくは、前進駆動方向に関するリザーバの後方部分と重なり、あるいはそれだけではなく、有利にはプランジャとも、軸方向に重なる。特に好ましい実施形態では、用量設定または表示要素あるいは任意選択の力伝達要素は、前進駆動方向でプランジャを超えて延び、好ましい実施形態では、少なくともプランジャの前方端部の後方に着座しない。
【００１１】
用量設定または表示要素が動く方向で重なることにより、用量設定または表示要素が、用量を設定するときに軸方向の長い移動通路を覆うことが可能である場合でも、注射装置の長さを、人間工学的に寄与する限界内に保つことができる。触覚的な観点から言えば、用量が用量設定または表示要素を動かすことによって設定される場合、長い移動通路は、厳密な用量を設定するために有利である。用量目盛を、移動通路に対応する長い距離にわたって分布させることができるので、長い移動通路はまた、純粋な表示要素にも利点をもたらす。
【００１２】
用量設定または表示要素が、１つに組み合わされた用量設定および表示要素である場合、または、それが単に注射装置の表示要素を構成し、純粋な用量設定要素がさらに設けられ、用量を設定した後にそれがとる位置が、好ましくは最小用量位置に到達するときの停止部によってプランジャの運搬ストロークを規定する場合、前記用量設定および表示要素、または前記表示要素は、用量目盛用の支持部として働くことができる。あまり好ましくないが、用量目盛を代わりに、ハウジングに適合させ、またはハウジング内に組み込むことができ、純粋な表示要素または用量設定および表示要素は、用量目盛に沿って移動する印のための、たとえば示度ストリップの形の支持部として働く。特に好ましい実施形態では、用量設定または表示要素は、用量の設定および表示の提供の機能を組み合わせ、その場合、本発明によって提案される注射装置は、組み合わされた２つの機能の前記利点をもたらす。
【００１３】
用量設定または表示要素は、並進運動のみ、すなわち軸方向運動のみを行うことができる。ただし有利には、用量設定または表示要素はまた、軸方向を向く回転軸の周りで回転させることもできる。さらにより好ましくは、並進および回転運動は、強制的に互いに重ね合わせられ、そのために、用量設定または表示要素は、ねじ接合部のリンク要素を形成し、そのもう一方のリンク要素は、特にハウジングによって形成することができる。２つのリンク要素は、好ましくは十分大きいねじピッチを有するねじ係合部内に着座し、そのため、用量設定または表示要素に加えられる、好ましくは圧迫力である軸方向の力は、ねじ係合状態にあるときに、重ねられる並進運動と共に用量設定および表示要素の回転を生じる。したがって、２つの係合させられたねじ山は、自己係止しない。用量設定または表示要素は、有利には、ハウジングと直接ねじ係合して着座する。任意選択で、用量設定または表示要素は、この方法でハウジングに直接結合させられず、代わりに、ハウジングに対して移動させることができる、すなわち摺動しない１つまたは複数の中間要素を介して、運動学的にハウジングと結合させられる。用量設定または表示要素の運動中に、ハウジングに固定的に連結される中間要素は、用量設定または表示要素の運動に関する限り、ハウジングに属しているとみなされる。
【００１４】
少なくとも１つの端部位置が、好ましい任意選択と同様、停止部によって規定される場合、停止部は、軸方向停止部とすることができ、用量設定または表示要素が、端部位置に到達するとき停止部を軸方向に押す。回転運動が、軸方向運動に重ね合わされる場合、停止部はまた、軸方向停止部、あるいは径方向または回転停止部とすることができ、それと用量設定または表示要素は、用量設定または表示要素が少なくとも一方の端部位置に到達したときに、回転軸の周りで周方向に回転する間に、当接して接触する。
【００１５】
設定動作中およびまた調剤動作中の、用量設定または表示要素の規定された移動を保証するために、用量設定および表示要素は、対合区域を備え、対合区域は、上記のような好ましい実施形態では、たとえば、互いに軸方向に隣接して配置される留め具要素を有する直線状の案内部の形など、好ましくはねじ山の形で設けられる。用量設定または表示要素をプランジャと軸方向に重なる構成で動かすことができる、好ましい実施形態では、用量設定または表示要素の対合区域もまた、有利には少なくともその前方端部まで、プランジャと重なる。
【００１６】
力伝達要素は、設けられる場合、好ましくは、用量設定要素を弾性力で付勢するばね要素である。この場合、ばね要素は、空気ばね要素、または好ましくは、機械的なばね要素とすることができる。ばね要素に基づく実施形態では、ばね要素は、製品用量の設定動作中に予め蓄えられた弾性エネルギーを、調剤動作中に解放し、すなわち、プランジャを前方に駆動するために必要とされるエネルギーを供給する。使用者は単に、トリガを動作させるだけでよい。使用される力伝達要素のタイプとは無関係に、用量設定および表示要素が、単にリザーバに重なる端部位置は、最小用量位置であり、または最も遠い地点までリザーバに重なる端部位置は、最大用量位置である。力伝達要素が圧縮ばねである場合、圧縮ばねが、最小用量位置に向かう方向で用量設定または表示要素上に作用し、この方向が、遠位方向と一致する場合が好ましい。圧縮ばねが、用量設定または表示要素の遠位に配置される場合、その弾性力は、近位方向に作用する。力伝達要素が、たとえば引っ張りばねである場合、方向関係を逆にすることができる。実際の力伝達要素が実質的に妥当な弾性をもたない場合も、除外されるべきではなく、その代わり弾性を、たとえば電気モータによって形成することができ、弾性は、用量が設定されるときに、用量設定要素の用量設定運動を可能にし、またはそれを実行し、またあるいは、設定に応じて別個に実行される設定動作の後に、モータの駆動作用によって弾性を生じ、かつまた、手動でトリガされるときに、モータ駆動作用によって用量設定要素の調剤運動を生じる。
【００１７】
用量設定要素の機能を果たしながら、用量設定または表示装置は、ハウジングの外に延びることができ、それにより、手動で動作させることができる用量設定ノブをそれ自体で形成し、その場合、ハウジングの外に延びる部分は、用量設定要素の残りの部分と一体に形成することができ、または、それに固定的に連結させることができる。この場合、用量設定または表示要素は、用量を設定する動作中にハウジングの外へと動き、調剤動作中に再び、最小用量位置に向かう方向でハウジング内に戻って動かされる。これは、有利には、使用者が用量設定または表示要素を遠位方向に押すことによって行われる。
【００１８】
力伝達要素が設けられる場合、用量設定または表示装置は、好ましい実施形態ではハウジングの外へと動かず、その代わり、用量の設定および調剤中にハウジングの内部で単に前後に動くだけである。
【００１９】
力伝達要素を組み込む実施形態では、用量設定または表示要素は特に、力伝達要素の力に逆らってそれぞれの用量設定位置内でハウジングに対して保持される、用量設定結合部の形で設けることができる。用量設定結合部は、用量が設定されるときに互いに結合係合して着座する、結合要素を備える。結合係合は、調剤動作のために解放され、それによって用量設定または表示要素が、力伝達要素の力を受けて、端部位置に向かう方向に動くことができる。用量設定または表示要素自体が、ハウジングを出て延びない場合、または、把持することができる用量設定ノブに固定的に連結される場合、用量設定結合部は、用量設定または表示要素と用量設定ノブとの間に結合部をもたらし、用量設定ノブは、使用者にとってアクセス可能であり、したがって用量を設定するために手動で動作させることができる。設定された用量を調剤するためには、用量設定結合部が、好ましくは解放され、その結果、用量設定または表示要素は、外部のアクセス可能な用量設定ノブから切り離される。係合結合を解放するために、注射装置は、トリガとして働く操作ノブを有する。操作ノブは、好ましくは、注射装置の近位端上に配置され、有利には、注射時に使用者が注射装置を保持するのと同じ手の親指で動作させることができる。
【００２０】
操作ノブは、好ましくは、注射装置の近位端を構築する。操作ノブがまた、用量設定ノブとしても働き、すなわち二重の機能を果たすことも有利である。力伝達要素を有さない実施形態および力伝達要素を有する実施形態の両方において、手動で動作させることができる同じ操作ノブは、用量設定ノブおよびトリガの両方として作用し、トリガの動作は、調剤動作を生じる。
【００２１】
好ましい実施形態では、注射装置は、調剤結合部を有し、調剤結合部は、調剤動作のために、用量設定または表示要素とプランジャとの間に運動学的な結合部をもたらし、すなわち摺動しない。用量を設定する動作中に、調剤結合部を構築する結合要素の結合係合が解放され、それによって、用量設定または表示要素が、プランジャロッドから切り離される。用量の設定動作中に用量設定または表示要素と前記用量設定ノブとの間に結合部を提供するための、用量設定結合部と、調剤動作中に用量設定または表示要素とプランジャロッドとの間に結合部を提供するための、調剤結合部とを、注射装置が有する実施形態では、２つの結合部が、好ましくは「切り換えられ」、それにより、前記操作ノブを動作させることによってトリガされるときに、用量設定結合部が自動的に解放され、調剤結合部が閉じられる。
【００２２】
その他の好ましい特徴およびそれらの組合せもまた、添付の従属請求項に記載される。記載される特徴および上記に記載された実施形態は、相互交換可能に互いに補完し合う。
【００２３】
添付の図面を参照しながら、本発明の一実施形態の一例を以下で説明する。例として示される実施形態に関連づけて開示される特徴は、有利には、添付の特許請求の範囲の主題および上記で説明した実施形態を、それぞれ個別に、また任意の組合せで補完する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図１は、注射装置の側面図を示す。注射装置は、長手方向に延びる細い注射ペンである。注射装置は、ハウジングを備え、ハウジングは、遠位ハウジング部分１と、互いに固定的に連結された２つのハウジング部分２および３で製作される、近位ハウジング部分とを有する。注射装置は、たとえばインスリンなど、液体医薬品を投与するために使用される。医薬品は、リザーバ内に収容されており、リザーバは、ハウジング部分１内に挿入することによって交換することができる。医薬品は、ハウジング部分１の遠位端に設けられた、出口１ａを通して投与することができる。中心長手軸ＲＴを基準とすると、注射装置は、基本的に回転対称である。ハウジング部分１〜３はそれぞれ、不透明のプラスチック材料で製作される。リザーバの透視を可能にするために、ハウジング部分１は、窓１ｂを有し、窓１ｂは、ハウジング部分１の近位端またはその付近、および出口１ａ付近まで延びるが、軸ＲＴの周りの円周方向では比較的細い。ハウジング部分２も同様に、窓２ｂを有し、窓２ｂは、ハウジング部分１および２が連結されるとき窓１ｂと重なり、ハウジング部分１および２の連結領域内で、リザーバを通る自由な視野を提供する。窓１ｂおよび２ｂは、円周方向の幅が同一のものであるが、あるいは、リザーバを通る視野を提供する機能を果たすことができる限り、円周方向の寸法が異なるものとすることもできる。また、拡大鏡の形の別の窓４が、ハウジング部分３内に設けられる。操作ノブ２７が、注射装置の近位端を形成する。操作ノブ２７は、動作させられるとき、投与される医薬品用の用量の選択または設定を可能にする、手動操作可能な用量設定ノブの機能を果たし、また、動作させられるとき、設定された用量が調剤されることを可能にする、トリガボタンとして働く。設定動作中に、窓４を通して、窓４の下に連続的に延びる用量目盛上から、設定された用量を読み取ることができる。
【００２５】
図２および図３はそれぞれ、注射装置の長手軸ＲＴを含む断面図を示し、図２はその全体を示し、図３は近位部分をより大きい縮尺で示す。
【００２６】
リザーバＲは、ガラスまたは透明プラスチックで製作された、アンプルである。リザーバＲ内には、前進駆動方向Ｖで出口１ａに向かって軸方向に動かすことができる、プランジャ１０が配置される。図２および図３に示す初期状態では、リザーバＲは完全に満たされており、リザーバＲを近位端にて閉じるプランジャ１０が、その最近位部分をなす。基本的に、ハウジング部分１は単に、リザーバ保持器として働く。これは、ハウジング部分２に固定的に連結されるが、リザーバ１の交換を可能にするために、たとえばねじ式に回すことによって解放することができる。
【００２７】
近位ハウジング部分を構成する部分２および３も同様に、好ましくは材料的な接合によって互いに固定的に連結されており、それらの機能の点から、単一のハウジング部分２、３とみなすことができる。ハウジング部分２、３は、用量設定および前進駆動機構のための取付部を提供し、用量設定および前進駆動機構によって、各回の注射で調剤するための医薬品の用量を設定することができ、設定された用量を、プランジャ１０の前進駆動作用によって調剤することができる。操作ノブ２７は、用量設定結合部によって用量を設定するために、用量設定および前進駆動機構と結合させられる。
【００２８】
用量設定および前進駆動機構は、いくつかの要素を備え、それらの要素は、用量が設定され調剤されるとき、用量設定結合部および調剤結合部によって様々な方法で互いに連結される。プランジャロッド１１は、これらの要素のうちの１つである。プランジャロッド１１は調剤動作中に、プランジャ１０の背面を押し、それによりプランジャ１０は、前方駆動方向Ｖに動き、出口１ａから医薬品を調剤する。プランジャロッド１１は、ハウジング部分２とねじ係合して着座し、そのためにプランジャロッド１１は、その長さの大部分にわたりねじ山を備える。ハウジング部分２は、プランジャロッド１１に向かって径方向内側に突出する保持機構２ａ（図３）上で、協働するねじ山を構成する。プランジャロッド１１の前進駆動運動は、長手軸ＲＴの周りの回転運動であり、前進駆動方向Ｖの並進運動がそれに重ねられる。プランジャロッド１１のねじ山は連続的ではなく、軸方向の平坦な面または溝によって中断されている。ただしこれは、ねじ係合で保持される保持機構２ａとプランジャロッド１１とのねじ係合を、全く中断しない。
【００２９】
同量設定および前進駆動機構はまた、第１の結合要素１２、第２の結合要素１６、および第３の結合要素２２を有する。結合要素１２は、プランジャロッド１１とともに、その案内係合する平坦な面または溝に沿って軸方向に動くことができるが、その回転が妨げられるように連結させられる。結合要素１２は、保持機構２ａの近位に配置され、保持機構２ａを前進駆動方向Ｖに押す。結合要素１２は、プランジャロッド１１を取り囲む。結合要素１２は、保持機構２ａと接触して着座する遠位部分と、操作ノブ２７と同じだけ延びる近位部分とを備える。２つの部分の間に、ばね１３が設けられる。別のばね１４が、結合要素１２の遠位端上に設けられており、ばね１４は、いくつかの弾性ラグを有し、弾性ラグは、保持機構２ａに向かう方向に突出し、弾性的に付勢される。ばね１４の弾性ラグは、留め具要素として作用し、この留め具要素は、保持機構２ａの留め具要素とラッチし、それによって、結合要素１２と、保持機構２ａ、したがってハウジング部分２との間に回転摺動防止結合部をもたらし、その結合部は、調剤動作中にプランジャロッド１１がハウジング１〜３に対して回転することを防止する。ただし、留め具要素と協働する留め具要素とが回転防止係合するときに伝達することができる力は、あまり強くないので、設定された用量を調剤するために必要とされるプランジャロッド１１の回転運動を防止し、または、それを実質的に妥当な程度にのみ防止する。ばね１３の部分内で、結合要素１２は、軸方向に撓むことができる。２つのばね１３および１４を組み込む結合要素１２は、たとえば射出成形工程によって、プラスチックで一体に製作される。
【００３０】
結合要素１６は、軸ＲＴの周りで回転することができるように取り付けられる。結合要素１６はスリーブ形状であり、結合要素１２を取り囲む。例として示される本実施形態では、軸方向の短いつる巻ばねであるばね１７が、結合要素１６の遠位端上に一体に形成されている。結合要素１６は、そのばね１７によって、結合要素１２上で遠位方向に支持され、結合要素１２を保持機構２ａに対して押しつける。結合要素１６の近位端上には、対合要素２０が形成され、要素２０は、注射装置が図示の状態にあるときに、結合要素２２の協働する対合要素２４と、解放可能に結合係合して着座する。図４に例として示すように、対合要素２０および協働する対合要素２４は、結合要素１６または２２の一方からもう一方へと向かう方向で軸方向に突出する歯とすることができ、その歯は、軸ＲＴと同軸で結合係合して互いに位置決めし合う２つの歯付きリングを形成し、好ましくは均一な歯の分布を有する。投与される用量を使用者が設定することができる図示の状態では、２つの結合要素１６および２２の対合要素２０および協働する対合要素２４は、互いに位置決めし合う。結合要素１６および２２は、用量設定結合部を構成し、それらが結合係合状態で回転することができないように、互いに対して連結される。
【００３１】
図４は、用量設定結合部の半分ずつ、すなわち結合要素１６および２２を示している。それらは結合係合しており、それらの一方の機能要素１７〜２０およびもう一方の機能要素２３〜２５をより容易に見ることができるように、全体的な関係から取り出されている。
【００３２】
結合要素２２は、同様にスリーブ形状であり、その近位端にて径方向外向きに突出するフランジを有する。フランジの外周上に、対合要素２５が形成されており、この対合要素２５は、結合要素２２を、回転できないように操作ノブ２７に連結させる。結合要素２２は、ばね２３によって、操作ノブ２７上で軸方向に支持される。ばね２３は、結合要素２２がばね２３を組み込む一部片としてプラスチックで製作される限りは、結合要素２２の一体部品である。ばね１４と同様、ばね２３は、軸方向に突出し軸ＲＴの周りで屈曲する、いくつかの弾性ラグを備える。ばね１７とともに、ばね２３は、結合要素１６および２２が結合係合して軸方向で弾性的に保持されることを保証する。ばね１７は結合要素１６を、ばね２３は結合要素２２を、いずれの場合もハウジング部分３と接触させて軸方向に押す。
【００３３】
結合要素２２は、停止要素２６とねじ係合して着座する。このために、結合要素２２は、フランジの前のその外周上に、ねじ山２２ａ（図４）を備える。ハウジング部分３は、ねじ山２２ａに対向して径方向外側に置かれる停止要素２６のための、軸方向案内部７として作用し、そのため停止要素２６は、結合要素２２が回転して動かされるときに、ねじ係合して軸方向に動かされる。停止要素２６の軸方向移動通路は、最大限に利用可能であり何回かの注射において投与することができる医薬品の量、すなわちリザーバＲが満たされているときに相当する。結合要素２２が回転して動かされるとき、停止要素２６は、軸方向案内部７により結合要素２２の雄ねじ２２ａに沿って案内され、例として示される本実施形態では前進駆動方向Ｖである、軸方向に移動する。停止要素２６が、内側スリーブ６によって形成された軸方向停止部にこの移動方向で到達すると、それはリザーバＲが完全に空になったことを意味する。内側スリーブ６は、軸方向案内部７として作用し、ハウジング部分３に対して相対的に軸方向に動くことができず、かつ、例として示される本実施形態では、径方向連結ウェブによってハウジング部分３上に形成され、すなわちハウジング部分３の一体部品となる。
【００３４】
用量設定および前進駆動機構はまた、用量設定および表示要素３０を有し、用量設定および表示要素３０は、ハウジング部分３とねじ係合して着座する。このねじ係合をもたらすために、ハウジング部分３は、雌ねじ３ａを備える。ハウジング部分２は、用量設定および表示要素３０との接触領域において平滑である。ねじ山３ａは、ハウジング部分２、３の円筒形スリーブシェルの内面上に、直接配置される。用量設定および表示要素３０は、基本的に、相補的な形状の雄ねじ３０ａを有する単純な円筒形スリーブである。ねじ山３ａおよび３０ａは、プランジャロッド１１および保持機構２ａのねじ山よりも、大幅に大きいねじピッチを有する。ねじピッチは、摩擦によるねじ係合の固着を防止するために十分大きく、用量設定および表示要素３０は、純粋に軸方向の力の作用のみを受けて、ねじ係合するハウジング部分２、３に対して相対的に回転し、軸方向に動かされる。
【００３５】
用量設定および表示要素３０は、軸方向に動かすことができるが、その回転が妨げられるように、結合要素１６と結合させられる。例として示される本実施形態では、用量設定および表示要素３０および結合要素１６は、互いに適当に案内係合して直接着座する。このために、結合要素１６は、その外周に軸方向案内部１８を形成する。対合要素３１が、用量設定および表示要素３０の内面から突出し、それによって用量設定および表示要素３０は、結合要素１６、すなわち案内部１８と案内係合する。案内部１８は、結合要素１６の長さ大部分にわたって延びており、用量設定および表示要素３０は、最大用量を設定するとき、その長さの大部分を通って移動する。案内部１８は、結合要素１６の外面内に、軸方向の溝によって形成される（図４）。それらの遠位端にて、溝はそれぞれ、対合要素３１のための停止部１９として働く。
【００３６】
最後に、用量設定および前進駆動機構は、用量設定および表示要素３０に遠位方向の力を加える、ばね要素３２を備える。例として示される本実施形態のばね要素３２は、つる巻ばねであり、圧縮ばねとして作用する。ばね要素３２は、近位方向ではハウジング部分３上で支持される。遠位方向では、ばね要素３２は、結合要素１６と用量設定および表示要素３０との間に挿入された環状摺動ディスク３３上で支持され、次いで対合要素３１上で支持される。摺動ディスク３３によって、ばね要素３２は、用量設定および表示要素３０のいかなる回転運動からも十分に切り離される。
【００３７】
用量設定および表示要素３０は、プランジャ１０およびプランジャロッド１１に対して、かつ結合要素１２、１６、および２２に対して、軸方向端部位置間で前後に動くことができる。２つの端部位置は、ゼロ用量位置および最大用量位置である。２つの端部位置はそれぞれ、停止部によって予め規定される。ゼロ用量位置用の停止部は、ハウジング部分２の遠位端にてショルダ２ｃによって形成され、軸方向停止部として働く。最大位置用の停止部は、ハウジング部分３によって形成される。ゼロ用量位置では、用量設定および表示要素３０の遠位部分は、図２および図３に示すようにプランジャ１０がリザーバＲ内で最後方位置にあるときに、前進駆動方向Ｖでプランジャ１０を超えてリザーバＲと重なる。プランジャ１０は、リザーバＲが完全に満たされているときにこの位置となる。ねじ山３０ａは、用量設定および表示要素３０の遠位端または少なくとも遠位端付近まで延びており、そのためねじ山３０ａもまた、用量設定および表示要素３０がゼロ用量位置となるときに、リザーバＲおよびプランジャ１０と重なる。ねじ山３０ａは、用量設定要素３０の遠位端より前に終端し、ハウジング部分３のねじ山３ａとともに回転防止停止部を形成し、回転防止停止部は、用量設定および表示要素の最大用量位置を規定する。あるいは、ねじ山３０ａはまた、用量設定および表示要素３０の遠位端にて終端することができるが、そのような修正形態の場合、最大用量位置を規定する停止部が異なる設計となる。
【００３８】
用量設定および表示要素３０は、その遠位端の円周が完全な円筒形ではなく部分的に円筒形であるため、用量設定および表示要素３０が、透明のプラスチック材料で製作されていることが好ましいがそうではなく不透明または半透明のプラスチック材料またはいくつかの別の材料から製作される場合に、軸方向の重なりにもかかわらず、プランジャ上への視野が露出される。用量設定および表示要素３０の遠位縁部は、軸ＲＴの周りで螺旋形状に延びており、そのため用量設定および表示要素３０は、図２および図３に見ることができるように、１つの円周区域内の遠位端がプランジャ１０をも超えて延びており、ゼロ用量位置で窓と重なる別の円周区域内では、窓１ｂおよび２ｂを通してプランジャ１０を観察することができるように、プランジャ１０の後方に着座する。螺旋形状縁部の代わりに、用量設定および表示要素３０は、たとえば中断区域以外は全周で同じ軸方向高さまで周方向に延びることができ、したがって、中断区域以外はプランジャ１０の全体にわたって駆動方向Ｖで延びる。その場合、中断部が、ゼロ用量位置で窓２ｂと重なる。ハウジング部分２のショルダ２ｃは、軸ＲＴの周りで同様に巻かれる用量設定および表示要素３０の遠位端の螺旋通路をたどって、軸ＲＴの周りで同様に巻かれる。ショルダ２ｃの巻きコースもまた、図１に見られる。ハウジング部分２は、ハウジング部分３とともに用量設定および前進駆動機構を取り囲む外側スリーブと、内側スリーブとを有し、内側スリーブはその遠位端にて、ショルダ２ｃを形成するウェブによって外側スリーブに連結され、その近位端は、保持機構２ａに向かって径方向内側に突出する。外側スリーブと内側スリーブとの間に、自由な環状の間隙が残されており、そこを通って用量設定および表示要素３０が、ゼロ用量位置で、その長さのより大きい部分にわたって延びる。用量設定および表示要素３０の最も長い周方向区間の、区域内のより大きい部分は、用量設定および表示要素３０の全長の約５０％に達する。
【００３９】
用量設定および表示要素３０は、用量目盛用の支持部をもたらし、支持部は、用量設定および表示要素３０の外周上で丸く螺旋状に延び、軸ＲＴを基準にして測定されるようなねじ山３０ａのピッチに対応するピッチを有する。用量目盛は、印および数字で構成され、印はそれぞれ、設定することができる最小の容量単位に相当する。投与される用量を設定する動作中に、ハウジング部分３の窓４（図１）を通して、用量目盛を読むことができる。
【００４０】
操作ノブ２７は、注射装置の近位端を形成する。操作ノブ２７は、ハウジング部分３の近位端上に設けられたショルダ５によってハウジング部分３上にクリップ式に留まり、ショルダ５は、操作ノブ２７の後方を把持する。操作ノブ２７は、軸ＲＴの周りで、ハウジング１〜３に対して用量設定方向および補正方向に回転することができる。用量を設定するとき、用量は、操作ノブ２７を用量設定方向に回転させることによって増加させられ、補正方向の回転運動では減少させられ、それにより、誤って過多に設定された用量の補正を可能にする。操作ノブ２７はまた、結合要素２２とともに軸方向に移動可能であるが、対合要素２５によって、回転が防止されるように連結される。
【００４１】
図５は、結合係合状態にあるハウジング部分３および操作ノブ２７を、係合を示すために操作ノブの一部が破断された状態で示す。
【００４２】
結合要素２２と回転防止係止することにより、操作ノブ２７は、本実施形態では例示的な回転防止摺動結合部として示される摺動結合部を、ハウジング部分３とともに形成する。いくつかの留め具要素２８が、操作ノブ２７上に配置され、軸ＲＴの周りに均一に調剤されて摺動結合部を形成し、摺動結合部は、好ましくはハウジング部分３の遠位端上に一致して配置される、協働する相補的な留め具要素８と結合係合して着座する。相補的な留め具要素８の数は、留め具要素２８の数よりも少ない。留め具要素２８と相補的な留め具要素８との間に結合係合が確立されると、操作ノブ２７を、軸ＲＴの周りでハウジング部分３に対して回転させることができ、留め具要素２８および相補的な留め具要素８を、円周の周りに離隔して調剤された対として、解放可能な構成で互いにラッチさせることができる。留め具要素２８のピッチ、したがってまた、円周方向で隣接して配置されたそれぞれの留め具要素２８間の、角度または弧寸法で測定される距離は、設定することができる最小用量単位に相当し、相補的な留め具要素のピッチは、同じ用量単位の整数倍に相当する。摺動結合部は、必ずしもハウジング１〜３と操作ノブ２７との間に直接配置される必要はない。留め具要素２８を操作ノブ２７上に設ける代わりに、それらを結合要素２２上に配置することもできる。修正された留め具要素および相補的な留め具要素はまた、両方の実施形態において、互いに径方向ではなく軸方向に位置することもできる。
【００４３】
留め具要素２８、したがってまた、相補的な留め具要素８は、回転方向に関して非対称な形状であり、そのため、結合部用量設定方向で留め具係合を解放するために必要な力は、反対の回転方向、すなわち結合部補正方向における力よりも大きい。例として示される本発明の実施形態では、留め具要素２８は、操作ノブ２７上に直接配置されるので、操作ノブ２７の用量設定方向は同時に、結合部用量設定方向であり、補正方向は、結合部補正方向である。相補的な留め具要素８は、ハウジング部分３の外面から径方向外向きに突出する、留め具カムである。したがって留め具要素２８は、操作ノブ２７の対面する対向内面上に、内側歯機構の協働する凹部または歯間隙の形で設けられる。２つの回転方向の非対称性を得るために、留め具要素２８が動くとき結合部用量設定方向を向く留め具要素２８の前縁は、反対の回転方向を向く後縁よりも平坦である。相補的な留め具要素８の２つの縁部は、それに応じて同様に形状付けされる。
【００４４】
操作ノブ２７の２つの回転方向に関する、摺動結合部の非対称性は、用量設定および表示要素３０上の力伝達要素３２によって使われる力の方向に適合させられる。操作ノブ２７が、用量を増加するための方向に動かされるとき、用量設定および表示要素３０は、２０、２４にて形成された用量設定結合部と、１９および３１にて形成された案内結合部とにより、ねじ係合状態で回転させられ、近位方向に動く。近位方向の並進運動の途中で、ばね要素３２が、より高い程度まで緊張させられる。ばね要素３２の弾性力は、用量設定および表示要素３０の近位方向の運動に対向する抵抗を生み出し、その抵抗力は、上記で説明された結合により摺動結合部８、２８上に作用し、用量が増加されるときに増大するさらなる摩擦抵抗が、留め具要素２８および相補的な留め具要素のより平坦な縁８が向く用量設定方向で、操作ノブ２７の回転運動に対抗する。反対に、ばね要素３２によって使われる力は、用量補正方向で回転運動を支援する。
【００４５】
図５は、ハウジング部分３、および特に、摺動結合部３、２７のためのその相補的な留め具要素８を示す。ハウジング部分３は、径方向の弾性的な可撓性を有する結合ばね９、すなわち相補的な留め具要素８につき１つの結合ばね９を、近位スリーブ部分内に形成する。相補的な留め具要素８は、結合ばね９から径方向外向きにそれぞれ突出する。結合ばね９は、部分円弧である。スリーブ部分は、軸ＲＴの周りに延びる結合ばね９を備え、結合ばね９は、それらよりも堅い部分円弧と交互になる。結合ばね９は、両側、すなわち最も近くに配置された２つの別々のより堅い区間に対して付勢される、円周方向に延びる屈曲ビームとしてそれぞれ作用する。それぞれ凹部が、結合ばね９に沿って円周方向に延び、それによって別々の結合ばね９の可撓性を増す。結合ばね９を組み込むスリーブ部分が、ハウジング部分３の近位端を形成する。
【００４６】
操作ノブ２７は、鍋形であり、注射装置の遠位部分を構築する基部と、基部から軸ＲＴの周りに延びる壁部とを有し、その内面上に留め具要素８が、円周の周りに均一に分散され、それぞれ軸方向に延びる凹部として形状付けられる。留め具要素２８は、組み立てられた状態で、相補的な留め具要素８、および結合要素２２の対合要素２５（図３）の両方と係合し、その結果、相補的な留め具要素８との留め具係合および対合要素２５との回転防止係合の両方が、操作ノブ２７の全ての軸方向位置で維持される。
【００４７】
用量設定および前進駆動機構は、結合要素１６および２２によって形成された用量設定結合部による第２の結合部、すなわち上記で既に述べられた調剤結合部を含み、それが図６に示される。調剤結合部は、結合要素１２および１６を備え、それらは、このために互いに結合係合で係合する、対合要素を備える。これらは、結合要素１２の側部上の対合要素１５ａおよび１５ｂである。結合要素１６は、対合要素２１を備える。対合要素１５ａは、近位端にて結合要素１２の内面から径方向外向きに突出する、軸方向リブである。対合要素２１は、結合要素１６の近位端にて内面上に、協働する軸方向盲溝の形で設けられる。対合要素２１は、対合要素１５ａのための軸方向案内部を形成する。対合要素１５ａは、軸ＲＴの周りに、一種の外側歯機構を構築する。外側歯機構は、少なくとも１点で、また例として示される本実施形態では、互いに正反対に置かれた２点で中断される。中断された各円周区域内にそれぞれ、対合要素１５ｂのうちの１つが配置される。対合要素１５ａと同様、対合要素１５ｂは、径方向外向きに突出するが、円周方向で対合要素１５ａより幅広であり、そのためそれらは、盲溝によって形成された対合要素２１内へと動くことができない。その代わり、対合要素２１間に残されたリブのウェブは、結合要素１２が結合要素１６に対して遠位方向に動かされるときに、対合要素１５ｂのための軸方向停止部を形成する。
【００４８】
結合要素１６は、結合係合する結合要素２２または結合要素１２と共に、すなわち、調剤結合部が開放されるときは結合要素２２と結合係合し、用量設定結合部が解放されるときは結合要素１２と結合係合して、選択的に動かされる。用量を設定するためには、用量設定結合部が閉じられ、すなわち、対合要素１５ａおよび１５ｂが、結合要素２２のみと軸方向に重なり、その内面が周方向で平滑となり、それにより結合要素２２は、用量が設定されているときに結合要素１２に対して回転することができる。設定された用量を調剤するためには、結合要素１２が動いて用量設定および表示要素１６と結合係合し、その結果、用量設定結合部は解放され、調剤結合部は、調剤動作を開始することができるように閉じられる。図６は、用量設定結合部１６、２２が閉じられた状態にある、結合要素１２、１６、および２２を示す。
【００４９】
使用者は、注射器を片手で保持し、カニューレユニットを出口１ａ上に配置し、それをもう一方の手できつくねじ込む。そうでなければ、注射装置は、図１から図３に示される状態にある。窓１ｂおよび２ｂにより、使用者は、リザーバＲがどれだけ満たされているかを見ることができ、プランジャ１０の位置を点検することができる。使用者が既にリザーバを注射準備し、次のステップで特定の用量の医薬品を注射することを望んでいるものとする。使用者は、操作ノブ２７を回すことによって、所望の用量を設定する。設定動作中に使用者は、窓４を通して常に、用量設定および表示要素３０の軸方向位置に対応する用量の示度を読み取ることができる。使用者が、用量を増加するプロセス中に誤って過多な用量を設定した場合、使用者は、操作ノブ２７を補正方向に回すことにより、過量を補正することができる。用量設定プロセス中に、操作ノブ２７の回転運動は、既存の回転防止係止部２５を介して結合要素２２へと、また２０、２４の閉じられた用量設定結合部を介して結合要素１６へと、また１８と３１の間で案内係合する用量設定および表示要素３０へと伝えられる。ねじ山３ａおよび３０ａが係合させられた状態で、用量設定および表示要素３０は、軸ＲＴの周りで回転し、近位方向に並進して動く。用量が増加されるにつれて、ばね要素３２は、次第に弾性的に緊張させられ、必要とされる可能性がある任意の用量補正を支援する。用量を増加するときも用量を補正するときも、ハウジング部分３と操作ノブ２７の間の摺動結合部の留め具係合は、明らかに知覚可能なカチッという音をたてる。ねじ山３ａおよび３０ａが急勾配であることにより、用量設定および表示要素３０は、それに対応する軸方向の長い移動通路を移動する。用量設定および表示要素３０の用量目盛の用量印間の距離は、軸方向で等しい長さであり、それによって、視覚障害を有する使用者にとっても、窓４の下方に延びる用量印の明確な示度をもたらす。
【００５０】
プランジャロッド１１は、例として示される本実施形態では用量回転運動である、用量設定運動から切り離され、さらに、同様に切り離された周囲の結合要素１２による、いかなる回転運動の実行も妨げられる。上記で説明されたように、結合要素１２と保持機構２ａとの間に生み出された摺動結合部によって確立される係止、および結合要素１２とプランジャロッド１１の回転防止係合は、維持される。
【００５１】
所望の用量が設定されると、使用者は、穿刺カニューレで所望の注射部位を穿刺し、それを皮膚下方の皮下組織内へと動かす。使用者が穿刺時に注射装置を保持するために使用するのと同じ手で、使用者は次いで、設定された用量の調剤をトリガする。
【００５２】
用量が設定される間に用量設定ノブの機能を果たす操作ノブ２７は、二重の機能を果たし、トリガノブでもある。用量が設定されるとき、用量設定および表示要素３０は、摺動結合部の留め具要素２８および相補的な留め具要素８の用量留め具位置に応じて保持され、すなわち摺動結合部は、用量設定および表示要素３０がばね要素３２の作用を受けて動くことができるようになることを防止する。したがって、調剤動作のためには、８、２８の摺動結合部によって確立されたハウジング部分３と用量設定および表示要素８との間の結合が、解放されなければならない。これは、２０、２４にて確立された用量設定結合部を解放することによって行われ、そのために使用者は、操作ノブを親指で遠位方向に押す。押す力が適当に加えられるとき、操作ノブ２７は、ばね２３の遠位方向の力に逆らってハウジング部分３および結合要素２２に対して移動し、この移動中に結合要素１２を押す。対合要素１２は、その一体化されたばね１３の区域内で軸方向内向きに撓み、それにより、その対合要素１５ａは、動いて結合要素１６の対合要素２１と係合し、いかなる回転も妨げる。軸方向運動の移行段階で、結合要素２２と結合要素１６との間の用量設定結合部は依然閉じられているが、結合要素１２と結合要素１６の間の調剤結合部の結合係合もまた、既に確立されている。しかし、対合要素１５ｂが遠位方向で結合要素１２の軸方向停止部と接触するとすぐに、操作ノブ２７上の連続的な圧力が、結合要素１６をそのばね１７の遠位方向の力に逆らって動かし、結合要素２２との結合係合から外れて持ち上がる。
【００５３】
用量設定結合部が解放されるとすぐに、用量設定および表示要素３０が、ばね３２の弾性力により遠位方向にねじ込まれる。用量設定および表示要素３０によって行われる運動の回転要素は、案内部１８と対合要素３１との間の結合係合する結合要素１６に伝達される。調剤結合部が閉じられるので、結合要素１６は、回転運動を、プランジャロッド１１と一致して回転するようにそれに連結された結合要素１２に伝達し、それにより、プランジャロッド１１が、保持機構２ａとねじ係合して回転し、プランジャ１０を前方駆動方向Ｖに押す。この動作に伴う構成要素の調剤運動は、用量設定および表示要素３０がショルダ２ｃと接触するときに終了させられる。したがって、用量設定および表示要素３０の移動通路のストロークまたは軸方向要素は、プランジャ１０のストローク、したがってまた、調剤される用量を決定する。ねじ山３ａおよび３０ａのねじピッチが、プランジャロッド１１および保持機構２ａのねじ山より大きいので、用量設定および表示要素３０のストロークは、減少比率に従ってプランジャ１０のストロークまで減少させられる。調剤運動中に、ばね１４と保持機構２ａの間の摺動結合部は、明らかに知覚可能なカチッという音を発生し、医薬品が調剤されていることを使用者に音響的に示す。調剤動作はまた、窓１ｂおよび２ｂを通して、プランジャ１０の軸方向位置に基づいて少なくとも大まかに点検することができる。
【００５４】
用量が設定されると、結合要素２２とねじ係合する停止要素２６が、設定された用量に応じて同様に移動する。リザーバＲが完全に満たされていた場合、数回の注射後まで当てはまらないが、停止要素２６の最大ストロークによって予め規定された医薬品の量が完全に投与されると、使用者は、空のリザーバＲを新しい満たされたリザーバＲと交換する。このために、使用者は単に、ハウジング部分１を近位ハウジング部分２、３から分離し、プランジャ１０が既に内部に収容されている新しいリザーバＲを挿入し、ハウジング部分１とハウジング部分２、３を再び互いに連結させればよい。
【００５５】
例として示される本実施形態では、力伝達要素３２を除く全てのばねは、結合部品およびばね部品を含む別々の結合要素の一体部品である。ただしその代わりに、１つまたは複数のばねを、それぞれの結合要素から分離して、従来のやり方で鋼鉄のばねの形で設けることもできる。これは、ばね１３、１７、および２３が、鋼鉄のばねによって容易に交換することができる場合にのみ当てはまる。というのも、それらは、ばね機能のみを果たすからである。一方、ばね１４を交換するためには、交換ばねを提供し、結合要素１２の遠位端上に留め具要素を設けることが必要となる。
【００５６】
用量設定および表示要素３０およびばね要素３２の配置に関する限り、用量設定および表示要素３０の代わりに、ばね要素３２を代替としてリザーバＲに軸方向に重ねて配置することができ、その場合、それをたとえばショルダ２ｃなどのスラスト軸受上で支持することができることが、指摘されるべきである。フィッティングがこの方法で戻される場合、用量設定および表示要素３０は、調剤動作中に停止部と接触させられるまで近位方向に動かされる。さらに別の代替形態では、ばね要素３２は、引っ張りばねの形で設けることができるが、圧縮ばねを組み込むフィッティングは、特により好ましい。さらに別の代替形態が、独国特許出願第１０  ２００５  ０４３  ８０６．７号および第１０  ２００５  ０４３  ８０７．５号に記載されている。これらの出願に記載されるように、摺動結合部に適合させられるばね要素は、ねじりばねの形で設けられる。これら過去の出願は、摺動結合部およびばね要素を備える適合させられた構成と関連づけて、参照により本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】注射装置を示す図である。
【図２】注射装置を示す長手断面図である。
【図３】注射装置の近位部分を示す長手断面図である。
【図４】結合係合状態にある用量設定結合部を示す図である。
【図５】ハウジング部分および操作ノブを示す図である。
【図６】係合していない調剤結合部を示す図である。
【符号の説明】
【００５８】
１  ハウジング部分
１ａ  出口
ｌｂ  窓
２  ハウジング部分
２ａ  保持機構
２ｂ  窓
２ｃ  ショルダ
３  ハウジング部分
３ａ  ねじ山
４  窓
５  ショルダ
６  内側スリーブ
７  案内部
８  相補的な留め具要素
９  結合ばね
１０  プランジャ
１１  プランジャロッド
１２  結合要素
１３  ばね
１４  ばね
１５ａ  対合要素
１５ｂ  対合要素
１６  結合要素
１７  ばね
１８  結合部品、案内部
１９  停止部
２０  対合要素
２１  相補的な対合要素、案内部
２２  結合要素
２２ａ  ねじ山
２３  ばね
２４  相補的な対合要素
２５  対合要素
２６  停止要素
２７  操作ノブ
２８  留め具要素
２９  −
３０  用量設定および表示要素
３０ａ  ねじ山
３１  対合要素
３２  ばね要素
３３  摺動ディスク
Ｒ  リザーバ
ＲＴ  長手軸
Ｖ  前進駆動方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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