(57)【要約】  バルブ１０は、ハウジング１２を備え、バルブ要素１４は、例えば注射器３２のような高圧発生源とチューブ３４との間に形成された第２の流路７２を通常時に阻害し、且つ可撓性を有している制御壁５８を含んでいる第１の流路４２に沿って、例えば圧力変換器３０のような低圧で操作する装置と患者３６に結合したチューブ３４を通常時に流通している。前記制御壁は、注射器３２からの一時的な高圧に応答して湾曲し、第２の流路７２を開き、第１の流路４２内部に湾曲し、これにより第１の流路を制限するので、注射器３２からの一時的な高圧が作用した際に圧力変換器３０の保護を実現する。
2009513256.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
低圧液体用ポート（２２）、高圧液体用ポート（２４）、及び共通ポート（２６）を有しているハウジング（１２）と、前記ポート間で前記ハウジング（１２）内部に位置決めされたバルブ要素（１４）とを備えているバルブであって、
前記バルブ要素（１４）は、第１の表面（６２）及び第２の表面（６０）を備えた制御壁（５８）を有し、
第１の流路（４２）は、前記制御壁（５８）の前記第１の表面（６２）に沿って延在し、前記低圧液体用ポート（２２）を前記共通ポート（２６）に結合し、
第２の流路（７２）は、前記制御壁（５８）の前記第２の表面（６０）に沿って延在し、前記高圧液体用ポート（２４）を前記共通ポート（２６）に結合しており、
前記バルブ要素（１４）は、通常時に前記第２の流路（７２）と関連するバルブシート（７０）と当接することによって、前記第２の流路を閉鎖し、
接触部材（６８）は、前記高圧液体用ポート（２４）における高い圧力に応答することによって、前記バルブシート（７０）から離間するように移動し、これにより前記第２の流路（７２）を開放し、
前記制御壁（５８）は、開放に応答して前記第１の流路（４２）内部に向かって湾曲することを特徴とするバルブ。
【請求項２】
前記バルブシート（７０）は、前記ハウジング（１２）の一部であることを特徴とする請求項１に記載のバルブ。
【請求項３】
前記第１の表面及び前記第２の表面（６２，６０）は、前記制御壁（５８）の両側面に位置決めされていることを特徴とする請求項１又は２に記載のバルブ。
【請求項４】
前記制御壁（５８）は、略平面であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項５】
前記制御壁（５８）は、略平坦であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項６】
前記制御壁（５８）は、前記接触部材（６８）を支持していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項７】
前記第２の表面（６０）の一部は、前記接触部材（６８）を形成していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項８】
前記制御壁（５８）は、前記第２の流路（７２）の開放に応答して湾曲した場合に前記第１の流路（４２）を制限するように適合されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項９】
前記第１の流路（４２）は、自身の両側部に前記制御壁（５８）に対向した流路壁（８０）を有し、
前記制御壁（５８）は、前記第１の流路（４２）内部に向かって湾曲し、これにより前記第１の流路が閉鎖された場合に、前記流路壁（８０）に接触するように適合されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１０】
前記接触部材（６８）は、所定のクラッキング圧力又は該クラッキング圧力よりも高い圧力に応答し、
前記クラッキング圧力は、少なくとも約２ｐｓｉであることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１１】
前記バルブ要素（１４）は、前記第１の流路（４２）が貫通して延在する円錐状部分（５０）と前記第２の流路（７０）の一部を形成する前記円錐状部分内に形成されたトラフ（５２）とを有していることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１２】
前記トラフ（５２）は、左側面（５４）、右側面（５６）、及び前記左側面及び前記右側面（５４，５６）と相互接続している底面（５８）を有し、
前記トラフ（５２）の前記左側面、前記右側面、及び前記底面（５４，５６，５８）のうち一の面が制御壁を形成していることを特徴とする請求項１１に記載のバルブ。
【請求項１３】
前記底面（５８）は、前記制御面（５８）を形成していることを特徴とする請求項１２に記載のバルブ。
【請求項１４】
前記ハウジング（１２）の前記低圧液体用ポート内に受容された端部キャップ（２０）をさらに備え、
前記端部キャップ（２０）は、前記バルブ要素（１４）の前記第１の流路（４２）と流通している入口通路（８１）を有していることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１５】
前記端部キャップ（２０）は、前記ハウジング（１２）と摩擦係合することによって前記ハウジング（１２）内に前記バルブ要素（１４）を保持することを特徴とする請求項１４に記載のバルブ。
【請求項１６】
前記端部キャップ（２０）は、前記ハウジング（１２）に超音波溶着されることによって前記ハウジング（１２）内に前記バルブ要素（１４）を保持することを特徴とする請求項１４又は１５に記載のバルブ。
【請求項１７】
前記端部キャップ（２０）は、１つ以上の突起を備えた外側部分（９０）を有し、前記ハウジング（１２）と摩擦係合していることを特徴とする請求項１４〜１６のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１８】
前記ハウジング（１２）は、少なくとも１つの突起（８８）を備えたフランジ（８６）を有し、
前記フランジは、前記バルブ要素（１４）の外面と係合するように適合していることを特徴とする請求項１４〜１７のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１９】
少なくとも１つの前記突起（８８）は、前記ハウジング（１２）の前記フランジ（８６）に環状に構成されていることを特徴とする請求項１８に記載のバルブ。
【請求項２０】
前記第１の流路（４２）は、Ｄ字状断面を有する部分を備え、
前記制御壁（５８）は、前記Ｄ字状断面を有する部分の一部を形成していることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項２１】
前記第１の流路（４２）には、移行部分（７４）が前記Ｄ字状断面を有する部分と前記端部キャップ（２０）の前記入口通路（８１）との間に位置決めされていることを特徴とする請求項１４〜１９のいずれか一項に従属する請求項２０に記載のバルブ。
【請求項２２】
前記第２の表面（６０）の一部は、前記接触部材（６８）を形成し、
前記バルブシート（７０）は、前記ハウジング(１２)の内面（６６）であり、
前記制御壁（５８）は、前記高圧液体用ポート（２４）における高圧に応答することによって前記第２の表面（６０）を前記ハウジング（１２）の前記内面(６６)から離間するように移動させ、これにより前記第２の流路（７０）の開放を行ない、
前記制御壁（５８）は、前記開放に応答して前記第１の流路（４２）内部に湾曲し、前記第１の流路を閉鎖することを特徴とする請求項１〜２１のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項２３】
第１のポート（４４）及び第２のポート（４６）を有している中実体（１４）と、前記第１のポート（４４）から前記第２のポート（４６）に至るまで延在し、これにより第１の流路（４２）を形成している通路（４２）と、外側部分（５０）とを備えているバルブ要素であって、
前記外側部分（５０）の内部には、トラフ（５２）が形成され、
前記トラフは、前記トラフ（５２）と前記第１の流路（４２）との間に制御壁（５８）を形成し、且つ可撓性を有している側面（５４，５６，５８）を有しており、
前記制御壁（５８）は、前記制御壁（５８）に作用する高圧に応答して前記第１の流路（４２）内部に湾曲するように適合され、これにより前記第１の流路（４２）を一時的に制限することを特徴とするバルブ要素。
【請求項２４】
前記制御壁（５８）は、略平面であることを特徴とする請求項２３に記載のバルブ要素。
【請求項２５】
前記制御壁（５８）は、略平坦であることを特徴とする請求項２３又は２４に記載のバルブ要素。
【請求項２６】
前記第１の流路（４２）には、Ｄ字状断面を有する部分（７８）が形成され、
前記制御壁（５８）は、前記Ｄ字状断面を有する部分（７８）の一部を形成していることを特徴とする請求項２３〜２５のいずれか一項に記載のバルブ要素。
【請求項２７】
前記第１のポート(４２)は、略円状であり、
前記第１の流路（４２）は、第１のポート（４２）と前記Ｄ字状断面を有する部分（７８）との間に位置決めされた移行部分（７４）をさらに含んでいることを特徴とする請求項２６に記載のバルブ要素。
【請求項２８】
前記外側部分（５０）は、円錐状であることを特徴とする請求項２３〜２７のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項２９】
前記制御壁（５８）は、前記制御壁（５８）に作用する高い圧力に応答し、前記第１の流路（４２）内部に湾曲することによって、前記第１の流路を閉鎖することを特徴とする請求項２３〜２８のいずれか一項に記載のバルブ要素。
【請求項３０】
前記制御壁（５８）は、所定のクラッキング圧力又は該クラッキング圧力よりも高い圧力に応答し、
前記クラッキング圧力は、少なくとも約２ｐｓｉであることを特徴とする請求項２３〜２９のいずれか一項に記載のバルブ要素。
【請求項３１】
低圧液体及び高圧液体の供給ラインへの流れを制御する方法において、
前記低圧液体を受容するための低圧液体用ポートと前記高圧液体を受容するための高圧液体用ポートとを有しているハウジングの共通ポートと流通している前記供給ラインを配置するステップと、
前記低圧液体用ポートと前記高圧液体ポートとの間で前記ハウジング内部に位置決めされたバルブ要素によって形成された第１の流路を通じて前記低圧液体を流通させるステップであって、前記第１の流路は、前記低圧液体用ポートを前記共通ポートに結合し、前記バルブ要素には、前記第１の流路の一部を形成する第１の表面と第２の流路の一部を形成する第２の表面とが設けられ、前記第２の流路は、前記高圧液体用ポートを前記共通ポートに結合し、前記バルブ要素は、通常時に前記第２の流路と関連したバルブシートに当接している接触部材をさらに含み、前記接触部材は、前記高圧液体用ポートにおける高圧に応答する前記ステップと、
前記高圧液体用ポートに前記高圧液体を流通させることによって、前記接触部材を前記バルブシートから離間するように移動させ、これにより前記第２の流路の開放を行なうステップであって、前記制御壁は、前記開放に応答して前記第１の流路内部に湾曲する前記ステップと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項３２】
前記制御壁は、前記高圧液体用ポートに流通する前記高圧液体に応答して湾曲した場合に前記第１の流路を制限することを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記制御壁は、前記高圧液体用ポートに流通する前記高圧液体に応答して湾曲した場合に前記第１の流路を閉鎖することを特徴とする請求項３１又は３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記高圧液体が、前記制御壁の所定のクラッキング圧力又は該クラッキング圧力よりも高い圧力で流れ、
前記クラッキング圧力は、少なくとも２ｐｓｉであることを特徴とする請求項３１〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１の流路は、Ｄ字状断面を有する部分を備え、
前記制御壁は、前記Ｄ字状断面を有する部分の一部を形成していることを特徴とする請求項３１〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記低圧液体用ポート内に端部キャップを受容することによって、前記ハウジング内部に前記バルブ要素を保持するステップを備え、
前記端部キャップは、前記バルブ要素の前記第１の流路と流通している入口通路を有していることを特徴とする請求項３１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
低圧液体及び高圧液体の供給ラインへの流れを制御する方法において、
ハウジングの共通ポートと流通した前記供給ラインを配置するステップであって、前記ハウジングが、前記低圧液体を受容するための低圧液体用ポートと前記高圧液体を受容するための高圧液体用ポートとを有している前記ステップと、
前記低圧液体用ポートと前記高圧液体用ポートとの間で前記ハウジング内部に位置決めされたバルブ要素によって形成された第１の流路を通じて前記低圧液体を流通させるステップであって、前記第１の流路は、前記共通ポートの前記低圧液体用ポートに流通させ、前記バルブ要素は、前記第１の流路の一部を形成する第１の表面と通常時には前記ハウジングの内面に当接する第２の表面とを有する制御壁を含み、前記制御壁は、前記高圧液体用ポートにおける高圧に反応する前記ステップと、
前記高圧液体を前記高圧液体用ポートに流通させることによって、前記ハウジングの前記内面から離隔するように前記第１の流路内部に向かって前記制御壁を湾曲させ、これにより前記第２の表面と前記内面との間に第２の流路を形成するステップであって、前記第２の流路は、前記高圧液体を前記共通ポートに流通させる前記ステップと、
を備えていることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般にバルブに関し、より具体的には医療分野で利用されるバルブに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野では、長いチューブを患者の血管に結合し、これにより液体を血管内部に投与することを必要とする場合がある。患者の皮膚に長時間に亘りチューブを刺すことよりも、同一のチューブを他の医療目的のために利用可能であることは利点である。例えば、血管造影処理や他の介入造影操作の際に、造影剤は一般に高い圧力が作用した状態でチューブを通じて動脈に挿入されたカテーテルに射出され、診断や治療のために動脈網又は他の関連する器官の配置のＸ線画像を生成させる。チューブが圧力変換器に結合されているので、該チューブ内に形成された静水柱を利用して患者の動脈内の血圧を得ることができる。
【０００３】
造影剤射出システムは、一般に非常に高い圧力、例えば３００ｐｓｉ、可能であれば１０００ｐｓｉ超の圧力を要求する。一般的には、手動式注射器又は自動式注射器を利用することによって、このような圧力が実現される。しかし、血圧変換器は、非常に感度が高い装置であって、例えば２ｐｓｉ以下のような低圧環境のために設計されている。従って、例えば造影剤の射出のような高圧で利用可能な同一のチューブに結合された場合に、重要な課題が存在する。この点に関して、圧力変換器を補助するための措置が採られなかった場合には、圧力変換器が破損する場合がある。
【０００４】
このような損傷を防止するためには、三方コック（three-way stopcock）を利用することができる。第１のポートは（例えば生理食塩水源に結合可能なさらに長いチューブを介して）圧力変換器に結合されている。第２のポートは（直接又はさらに長いチューブを介して）注射器に結合されている。第３のポートは患者に至るチューブに結合されている。三方コックは、２つの位置の間で回転自在なレバーを有している。一方の位置では、圧力変換器用ポートはチューブ用ポートに流通し、注射器用ポートは圧力変換器用ポート及びチューブ用ポートの両方に流通している。当該位置では、圧力変換器は患者用チューブの静水柱の圧力を感知することができる。他方の位置では、注射器用ポートはチューブ用ポートに流通し、圧力変換器用ポートは注射器用ポート及びチューブ用ポートの両方から離脱している。当該他方の位置では、造影剤が射出可能とされる。圧力変換器用ポート及び注射器用ポートは如何なる時でも流通していない。結論として、圧力変換器は高圧源（すなわち注射器）と流体又は圧力的に連通していない。さらに、一時的に高圧が作用した、例えば造影剤が射出された際に、圧力変換器は高圧液体が射出される際に通過するチューブに連通しない。
【０００５】
三方コックはこのように血管変換器の損傷を防止するために利用されるが、欠点を有していないという訳ではない。三方コックは手動で操作しなければならないので、移動診断手続を阻害又は遅延させる原因となる。さらに、レバーが所望の位置に回転しない場合には、理想的又は妥当な血圧読み取りが実現されない場合又は実現されなくなると、射出されなくなる。
【０００６】
高圧が作用することから圧力変換器を保護するための他の手段は、様々な圧力の存否又は信号に応答する一連のバルブ、アクチュエータ、及び／又はピストンを有した自動式マニホールドである。このようなマニホールドも同様に欠点を有している。欠点には、嵩張るといったことも含まれる。前記マニホールドは、例えば手動式注射器と共に利用するように適合されている。
【特許文献１】米国特許第６，８００，０７２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、幾つかの動作部品又は手動操作を必要としないが、必要に応じて自動的に圧力変換器を保護すると共に高圧液体を流通させるように自動システム及び手動システムの両方で自動的に動作する、簡便な小型バルブを提供する。この目的を達成し、且つ本発明の技術的思想に従って、バルブは自身の内部にハウジング及びバルブ要素を備えている。このバルブ要素は、通常時に注射器とチューブとの間に形成された第２の流路を遮断するための可撓性を有する制御壁を含んでいる第１の流路に沿って、通常時に圧力変換器及びチューブを流通させている。しかし、制御壁が第１の流路内部に湾曲することによって、第１の流路を制限した場合に、前記バルブ要素は注射器からの一時的な高圧に応答して第２の流路を開放する。これにより高い圧力が注射器から一時的に作用している際に圧力変換器の保護が可能とされる。上記作用効果のすべてが必ずしも必要ではないが、制御壁が十分に湾曲し、第１の流路を完全に閉鎖することが望ましい。一時的な高い圧力の作用が終了した場合には、制御壁は湾曲状態から復帰し、第２の流路が閉鎖されるので、第１の流路が完全に元の状態に戻る。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
ハウジングは、３つの部分、すなわち圧力変換器を結合するための部分、注射器を結合するための部分、及び患者用チューブを結合するための部分から構成される。バルブ要素は、優位には２つの流路、すなわち圧力変換器用ポートとチューブ用ポートとの間に形成された流路、及び注射器用ポートとチューブ用ポートとの間に形成された流路を形成する制御壁を含んでいる。バルブ要素は、優位には、第１の流路が通常時に開放されていると共に第２の流路を閉鎖するように、通常時には第２の流路を備えたバルブシートに当接している接触部材を有している。接触部材は、注射器用ポートにおける高圧に応答することによって、バルブシートから離間するように移動し、これにより注射器から射出される液体のための第２の流路を開放し、注射器用ポートからチューブ用ポートに流通させる。この場合には、制御壁は第１の流路内部に湾曲し、第１の流路を制限又は完全に遮断する。一時的な高圧の作用が終了した場合には、接触部材は再びバルブシートに当接し、第２の流路を遮断する。制御壁は第１の流路の外側に向かって曲げ戻り、第１の流を完全に再び開放し、圧力変換器の適切な動作に必要な条件を再び構築する。
【０００９】
本発明のバルブは、倒置した状態でも利用可能である。この点に関して、チューブ用ポートは効果的に密閉する。圧力変換器用ポートにおける負圧を発生させることは、注射器用ポートを通じて制御壁に高圧を作用させることと同一であるので、制御壁は第２の流路が開放されるように湾曲する。この装置は、バルブが注射器の充填を選択的に制御する点において有用である。
【００１０】
接触部材は制御壁の一部を構成し、バルブシートはバルブのハウジングの一部を構成している。制御壁は略平坦且つ略平面であるので、良平面を形成する。一方の平面は第２の流路の一部を形成し、他方の平面は低圧用経路の一部を形成する。第１の流路は、Ｄ字状断面を有する部分を含んでいる。制御壁がＤ字状部分の平坦な部分を形成している。バルブ要素は円錐状区間を有し、該バルブ要素のトラフは第２の流路の一部を形成している。トラフの一の壁、例えば底壁が、優位には制御壁を形成している。
【００１１】
バルブ要素は、第１の流路を形成するために弾性体を貫通する通路と、第２の流路の少なくとも一部を形成するために可撓性を有する壁を有するトラフとを備えた中実の該弾性体である。可撓性を有する壁は、優位には第１の流路の一部を形成し、且つ制御壁に作用する高圧に応答して第１の流路内部に湾曲し、これにより第１の流路を位置的に制限するように適合された制御壁を形成する。
【００１２】
上述のように、本発明は、幾つかの動作部品や手作業を必要としないが、自動システム及び手動システムの両方で自動的に動作する簡便な小型バルブを提供し、これにより必要に応じて圧力変換器を自動的に保護すると共に所望の時に高圧液体を流通させることができる。本発明の前記目的及び前記利点並びに他の目的及び利点は、添付図面及びこれらに対応する説明によって明らかとなる。
【００１３】
添付図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成するが、本明細書の実施例を表わしている。さらに、添付図面は、特許請求の範囲及び発明の詳細な説明の記載と共に本発明の技術的思想を説明するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１〜図５は、本発明の技術的思想に基づいたバルブ１０の一の実施例を表わす。バルブ１０は、ハウジング１２と、ハウジング１２内に位置決めされたバルブ要素１４を有している。ハウジング１２は、自身の内部にバルブ要素１４を受容可能な大きさとされたチャンバー１８を形成する高剛性なプラスチック材料から成る本体部分１６と、チャンバー１８内部にバルブ要素１４を固定状態で保持するための高剛性なプラスチック材料から成る端部キャップ２０とを含んでいる。
【００１５】
ハウジング１２は、３つのポート２２，２４，２６を含んでいる。ポート２２は、低圧用ポートとして構成され、例えば圧力変換器３０（図６を参照）のような低圧で動作する装置に結合可能とされる。ポート２４は、高圧用ポートとして構成され、例えば注射器３２（図６を参照）のような高圧発生源に結合可能とされる。ポート２６は、共通ポート又はチューブポート（患者用チューブポート）として構成され、患者３６（図６を参照）の循環系と連通するために患者用チューブ３４（図６を参照）に結合可能とされる。図示の実施例では、チャンバー１８はディスク状区間１８ａ及び円錐状区間１８ｂを有している。両区間は、ポート２２，２６が互いに同軸上に配置された状態で軸線４０に沿って形成されている。
【００１６】
バルブ要素１４は、前方開口部４６と後方開口部４４との間に亘って延伸している通路４２を有している中実の弾性体とされる。後方開口部４４は、バルブ要素１４のディスク状部分４８内に形成されている。該バルブ要素は、ハウジング１２のディスク状区間１８ａ内に滑り嵌めされる大きさである。バルブ要素１４は、ハウジング１２の円錐状区間１８ｂ内に滑り嵌めされるように形成されたトラフ５２を有している円錐状部分５０を含んでいる。バルブ要素１４がこのように受容された状態で、通路４２がポート２２とポート２６との間に第１の流路を形成するように、前方開口部４６及び後方開口部４４は軸線４０に沿ってポート２２，２６と位置合せされている。トラフ５２は、左側壁５４、右側壁５６、後壁５７、及び底壁５８を有している。底壁５８は弾性を有し、これにより制御壁を形成するように湾曲可能とされる。しかしながら、底壁は湾曲していない場合には略平坦な面とされるので、以下に説明するように対向する上面６０及び下面６２が形成される。
【００１７】
ハウジング１２は、高圧用ポート２４の下方でチャンバー１８内部に向かって延在する大きさ及び形状とされ、且つトラフ５２内部に滑り嵌めされる大きさである突出部分６４を含んでいる。突出部分６４は、制御壁５８の上面６０と対向する略平坦な表面６６を含んでいる。制御壁５８に支持された接触部材６８は、優位には制御壁５８の上面６０の一部によって形成され、通常時には表面６６に支持されている。該表面には、矢印７１（図４を参照）の如く流路４２が開いた状態で高圧用ポート２４と共通ポート２６との間の流通を閉鎖するために、バルブシート７０（優位には上面６０及び平面６６によって形成され、上面６０及び平面６６に沿って延在する）が形成されている。しかしながら、（図５の矢印７３の如く）制御壁５８の上面６０に向けられた高圧用ポート２４における圧力が高いので、制御壁５８は該圧力を受けて湾曲し、これにより接触部材６８がバルブシート７０から離隔し、第２の流路７２（図５を参照）が高圧用ポート２４と共通ポート２６との間で開放され、上面６０に沿って形成される。一時的な高圧の作用が終了した場合には、制御壁５８の弾性によって該制御壁が湾曲されていない状態に復帰するので、接触部材６８が平面６６及び／又はバルブシート７０に当接し、これにより第２の流路７２が閉じ、第１の流路４２が元の状態に戻る。
【００１８】
制御壁５８、特に該制御壁の下面６２が通路４２の平坦な部分を形成しているので、通路４２は、制御壁５８の領域内において円筒状開口部４４から円錐状部分５０のＤ字状部分７８に至る参照符号７４の部分で狭窄している。従って、第１の流路４２は、制御壁５８の下面６２に沿ってＤ字状の後方開口部４６に至るまで延在している。通路部分７８には、弧状の流路壁部分８０が制御壁５８に対向して（及び領域７４の円筒状の壁を延長して）形成されている。制御壁５８が第２の流路７２を開口するように湾曲した場合には、制御壁５８の一部が通路部分７８の第１の流路４２内部に向かって湾曲し、さらに（円錐状のバルブ要素部分５０とハウジングの本体部分１６の円錐状区間１８ｂとの相互作用によって所定位置を維持する）弧状の流路壁部分８０に向かって湾曲するので、第１の流路４２は制限される。Ｄ字状の通路部分７８は制御壁５８の適切な動作に貢献する。この点に関して、流路壁部分８０に類する弧状の壁部分の場合には、制御壁５８は必ずしも屈曲（buckle）する必要はなく膨張又は湾曲すれば十分である。このような膨張又は湾曲は、制御壁５８の上面６０の表面領域が弧状の壁部分８０の領域よりも小さいので容易に生じる。制御壁５８は十分な可撓性を有しているので、流路壁部分８０と接触して通路部分７８の通路４２を閉じることができる。該通路が閉鎖されていない場合であっても、高い圧力が一時的に作用する際に生じる低圧用ポート２２に結合された圧力変換器３０への逆流を低減することができる。従って、制御壁５８は、高圧用ポート２４における高い圧力の変動に反応し自動的に動作するので、第２の流路７２の開口及び第１の流路４２の制限を制御可能である。共通ポート２６が効果的に密閉された状態における低圧用ポート２２での負圧は、制御壁５８の上面６０に作用する高い圧力と同一の効果を有し、これにより第２の流路７２が開口されることに留意すべきである。
【００１９】
各ポート２２，２４，２６は、関連する態様のバルブ要素１４にボア８１を通じて連通し、前記ポートに方向付けられたフランジ８２を形成している。フランジ８２は、言うまでもなく、関連するポートと協働することによってチューブの挿入長さを制限することができる。ハウジング１２の本体部分１６は、自身の内部に端部キャップ２０を受容する開後端部８４（図３を参照）を有している。フランジ壁８６は、ディスク状区間１８ａと円錐状区間１８ｂとの間で延在し、端部キャップ２０がハウジング１２内部にバルブ要素１４を固定した場合に当接するように、バルブ要素のディスク状部分４８のためのバルブシートを形成する。フランジ壁８６は、環状の突起リングの形態をした１つ以上の突起８８を含んでいるので、ハウジング１２内部にバルブ要素１４を固定することを補助することができる。端部キャップ２０にも、必要であればこのような突起が形成されていても良い（図示しない）。端部キャップ２０は、例えば（図示しないが、必要な場合には粗い表面又は突出部若しくは突起を有している）前記端部キャップの周囲部９０と開後端部８４の内面９２との摩擦係合、及び／又は超音波溶接によってハウジング１２に固定されている。
【００２０】
本明細書で利用される“高圧（high pressure）”及び“低圧（low pressure）”という用語は、第１の流路４２及び第２の流路７２に作用する圧力が相違することを表わし、バルブ１０のポートに関する参照として有益である。後者に関しては、これら用語は説明するポートを区別するために利用されるに過ぎず、実際に作用する圧力に関して利用を制限する訳ではない。前者に関しては、最も広い意味内容で解釈するべきであり、高圧は、（高圧用ポート２４を介した高圧又は共通ポート２６が効果的に密閉された状態における低圧用ポート２２における負圧のうちいずれかの圧力によって）制御壁の上面６０に作用する圧力が特に共通ポート２６の近傍で第１の流路４２内の圧力よりも高いので、接触部材６８をバルブシート７０から離間するように移動させることができる。しかしながら、幾つかの実施例では、高圧用ポート２４における圧力が所定のクラッキング圧力を卓越した場合に限り、バルブ１０は第２の流路内での流通を可能とするように構成されていることが優位である。このような実施例では、高圧用ポート２４における圧力がクラッキング圧力を卓越するまで接触部材６８がバルブシート７０に当接した状態で、制御壁５８が所定位置に維持されるようになっている。クラッキング圧力は、バルブ１０の特定の目的に従って選定される。血液用圧力変換器３０を利用可能な場所では、クラッキング圧力は、圧力変換器３０が圧力に曝される危険性を低減するために少なくとも約２ｐｓｉとなるように選定される。クラッキング圧力は、一般に制御壁５８の大きさ、厚さ、及び硬度（durometer）によって決定されるが、このことは当業者にとっては言うまでもないことである。
【００２１】
図６は、造影剤射出システム２００に利用されるバルブ１０を表わす。バルブ１０の低圧用ポート２２は、（センサ及び／又は使い捨てのドームを含んでいる場合がある）圧力変換器３０に結合された長いチューブ２０２に結合されている。該圧力変換器は、順番にさらなる長いチューブ２０４を介して、（加圧されている場合がある）生理食塩水バッグ２０８に結合されたスパイク２０６に結合されている。フラッシュバルブ２１０は、圧力変換器３０の上流側に設けられている。バルブ１０の高圧用ポート２４は、チューブ２１２を介して注射器３２に結合されている（図６では手動式注射器であるが自動式注射器であっても良い）。例えばストップコック（stopcock）のようなバルブ２１４は、選択的に注射器３２を造影剤供給装置２１６に結合するために注射器３２とバルブ１０との間に設けられたチューブ２１２に設けられている。このことは、当業者にとっては言うまでもないことである。造影剤供給装置２１６は、造影剤が充填されたバッグ又はボトルであって、特許文献１に開示されるリザーバー及び関連する構成部品を含んでいる場合もある。バルブ１０の共通ポート２６は、従来の如くカテーテル２２０又はこれに類するものを介して、例えば患者３６の動脈のような循環系に連通した長い患者用チューブ３４に結合されている。
【００２２】
利用時には、静水柱（hydrostatic column）がチューブ３４内に正常に形成され、バルブ１０は、第１の流路４２が開き且つ第２の流路７２が略閉鎖した状態で（図４を参照）、静水柱を圧力変換器３０に連通させるようなノミナル状態又は第１の状態にある。第１の状態では、圧力変換器３０は正常に動作し、患者の動脈圧を表わす信号を生成する。高圧が高圧用ポートに一時的に作用した場合、例えば注射器３２がチューブ３４を介して患者３６に造影剤を射出するように動作した場合には、バルブ１０は図５に表わす第２の状態に移行する。第２の状態では、高圧が制御壁５８の上面６０に一時的に作用することによって制御壁５８が湾曲し、これにより第２の流路が開いて、造影剤が共通ポート２６を通じてチューブ３４に流出する。注射器３２は一般に約３００ｐｓｉ〜約１２００ｐｓｉの圧力で造影剤を射出する。圧力変換器３０は、一般に加圧され重大な損傷を受ける。しかしながら、第２の流路７２が開くと共に、制御壁５８は第１の流路４２内部に向かって湾曲し、これにより流路を制限し、可能であれば閉鎖する。言い換えれば高圧が一時的に作用した場合における圧力変換器３０の露出を制限する。高圧の一時的な作用が終了した場合には、制御壁５８は湾曲していない状態に復帰し、これにより圧力変換器３０が通常動作するように第２の流路が再び閉鎖され、第１の流路４２が再構築される。
【００２３】
図６の実施例では、バルブ２１４はストップコックである。図７に表わす代替的な実施例として、改良された造影剤射出システム２００’は造影剤射出システム２００に非常に似ている。バルブ２１４がバルブ１０に類似した第２のバルブ１０’に交換され、この第２のバルブは倒置された状態で接続されている。このように、バルブ１０’の低圧用ポート２２はバルブ１０の高圧用ポート２４に結合され、バルブ１０’の高圧用ポート２４が造影剤供給装置２１６に結合され、バルブ１０’の共通ポート２６は注射器３２に結合されている。この場合には、造影剤が注射器３２に引き込まれた際に負圧が発生するので、バルブ１０’の制御壁５８の下面６２が壁に当接する。このような当接の原因は、前記制御壁の平面６０で一時的に高圧が発生することである。従って、バルブ１０’が第２の状態に移行するので、造影剤供給装置２１６からの造影剤が前記バルブの第２の流路７２を介して注射器３２を充填する。注射器３２が自身の内部に造影剤を引き込むことができなくなった、又は前記注射器が患者３６に造影剤を吐出若しくは投与するように動作している場合には前記負圧が発生するので、第２の流路７２が閉じ且つ第１の流路４２が制限されないので、上述のように造影剤をバルブ１０上で操作することができる。
【００２４】
前述のように、本発明は、単純な構造で小型のバルブであって、幾つかの動作に必要な構成部材又は手動操作を必要としないが、自動システム及び手動システムの両方で自動的に動作し、望んだ時に高圧流体を流すことができ、且つ必要に応じて圧力変換器を自動的に保護するバルブを提供する。
【００２５】
本発明は、相当詳細に説明された１つ以上の実施例の説明によって示される。しかしながら、このような実施例は、本発明の技術的範囲を制限又は限定する訳ではない。当業者であれば、付加的な利点及び改良を容易に想到することができる。例えば、ハウジング１２は本明細書に表わすＴ字状の形態ではなく、Ｙ字状の形態とされる場合がある。さらに、バルブシート７０は、ハウジング１２の相違する表面又はバルブ要素１４の一部分によって形成されている場合がある。さらに、接触部材６８は、制御壁５８以外のバルブ要素１４の一部分によって支持されている場合がある。造影剤射出システムには、低圧用ポートが圧力変換器に結合された状態でバルブ１０が設けられている。しかしながら、前記バルブは、第１の流路が例えばバルブ１０の第１の流路４２に沿って通常時に結合され、且つ第２の流路が例えば導入ポート２４（introduction through port）によって選択的に結合可能である他のシステムでも利用可能である。このように、バルブ１０が第２の流路を介して導入ポート２４に通じる第１の流路４２の流れに対して逆止弁（back check valve）として動作することは言うまでもない。従って、本発明は広い態様で解釈するべきであり、代表的な装置及び方法並びに図示説明した実施例の特定の詳細事項に限定される訳ではない。従って、出願人の本発明に対する技術的思想から逸脱することなく、変形例を構成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の技術的思想に基づいたバルブの一の実施例の拡大斜視図である。
【図２】図１のバルブの分解斜視図である。
【図３】図１のバルブのハウジングの本体部分の断面斜視図である。
【図４】本発明の技術的思想を説明するために異なる動作段階にある図１のバルブの断面図である。
【図５】本発明の技術的思想を説明するために異なる動作段階にある図１のバルブの断面図である。
【図６】図１のバルブを組み込んだ造影剤分配システムの一の実施例の概略図である。
【図７】２つの図１のバルブを組み込んだ図６の造影剤分配システムに類した造影剤分配システムの一の実施例の概略図である。
【符号の説明】
【００２７】
１０  バルブ
１２  ハウジング
１４  バルブ要素
１６  本体部分
１８  チャンバー
１８ａ  ディスク状区間
１８ｂ  円錐状区間
２０  端部キャップ
２２  低圧用ポート
２４  高圧用ポート
２６  共通ポート
３０  圧力変換器
３２  注射器
３４  患者用チューブ
３６  患者
４０  軸線
４２  第１の流路
４４  後方開口部
４６  前方開口部
４８  ディスク状部分
５０  円錐状部分
５２  トラフ
５４  左側壁
５６  右側壁
５７  後壁
５８  底壁（制御壁）
６０  上面
６２  下面
６４  突出部分
６６  表面
６８  接触部材
７０  バルブシート
７２  第２の流路
７８  Ｄ字状部分
８０  流路壁部分
８１  ボア
８２  フランジ
８４  開後端部
８６  フランジ壁
８８  突起
９０  周囲部
９２  内面
２００  造影剤射出システム
２０２  チューブ
２０４  チューブ
２０６  スパイク
２０８  生理食塩水バッグ
２１０  フラッシュバルブ
２１２  チューブ
２１４  バルブ
２１６  造影剤供給装置
２２０  カテーテル
【図１】
2009513256.tif 000003
【図２】
2009513256.tif 000004
【図３】
2009513256.tif 000005
【図４】
2009513256.tif 000006
【図５】
2009513256.tif 000007
【図６】
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【図７】
2009513256.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成19年6月15日(2007.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
低圧液体用ポート（２２）、高圧液体用ポート（２４）、及び共通ポート（２６）を有しているハウジング（１２）と、前記ポート間で前記ハウジング（１２）内部に位置決めされたバルブ要素（１４）とを備えているバルブであって、
前記バルブ要素（１４）は、第１の表面（６２）及び第２の表面（６０）を備えた制御壁（５８）を有し、
第１の流路（４２）は、前記制御壁（５８）の前記第１の表面（６２）に沿って延在し、前記低圧液体用ポート（２２）を前記共通ポート（２６）に結合し、
第２の流路（７２）は、前記制御壁（５８）の前記第２の表面（６０）に沿って延在し、前記高圧液体用ポート（２４）を前記共通ポート（２６）に結合しており、
前記バルブ要素（１４）は、通常時に前記第２の流路（７２）と関連するバルブシート（７０）と当接することによって、前記第２の流路を閉鎖し、
接触部材（６８）は、前記高圧液体用ポート（２４）における高い圧力に応答することによって、前記バルブシート（７０）から離間するように移動し、これにより前記第２の流路（７２）を開放し、
前記制御壁（５８）は、開放に応答して前記第１の流路（４２）内部に向かって湾曲し、
バルブ要素（１４）は、前記第１の流路（４２）が貫通して延在する本体を有し、前記第１の流路（４２）が延在する前記制御壁（５８）を含み、
前記制御壁（５８）は、略平坦であることを特徴とするバルブ。
【請求項２】
前記バルブシート（７０）は、前記ハウジング（１２）の一部であることを特徴とする請求項１に記載のバルブ。
【請求項３】
前記第１の表面及び前記第２の表面（６２，６０）は、前記制御壁（５８）の両側面に位置決めされていることを特徴とする請求項１又は２に記載のバルブ。
【請求項４】
前記制御壁（５８）は、前記接触部材（６８）を支持していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項５】
前記第２の表面（６０）の一部は、前記接触部材（６８）を形成していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項６】
前記制御壁（５８）は、前記第２の流路（７２）の開放に応答して湾曲した場合に前記第１の流路（４２）を制限するように適合されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項７】
前記第１の流路（４２）は、自身の両側部に前記制御壁（５８）に対向した流路壁（８０）を有し、
前記制御壁（５８）は、前記第１の流路（４２）内部に向かって湾曲し、これにより前記第１の流路が閉鎖された場合に、前記流路壁（８０）に接触するように適合されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項８】
前記接触部材（６８）は、所定のクラッキング圧力又は該クラッキング圧力よりも高い圧力に応答し、
前記クラッキング圧力は、少なくとも約２ｐｓｉ（１３．７９ｋＰａ）であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項９】
前記バルブ要素（１４）は、前記第１の流路（４２）が貫通して延在する円錐状部分（５０）と前記第２の流路（７０）の一部を形成する前記円錐状部分内に形成されたトラフ（５２）とを有していることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１０】
前記トラフ（５２）は、左側面（５４）、右側面（５６）、及び前記左側面及び前記右側面（５４，５６）と相互接続している底面（５８）を有し、
前記トラフ（５２）の前記左側面、前記右側面、及び前記底面（５４，５６，５８）のうち一の面が制御壁を形成していることを特徴とする請求項９に記載のバルブ。
【請求項１１】
前記底面（５８）は、前記制御面（５８）を形成していることを特徴とする請求項１０に記載のバルブ。
【請求項１２】
前記ハウジング（１２）の前記低圧液体用ポート内に受容された端部キャップ（２０）をさらに備え、
前記端部キャップ（２０）は、前記バルブ要素（１４）の前記第１の流路（４２）と流通している入口通路（８１）を有していることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１３】
前記端部キャップ（２０）は、前記ハウジング（１２）と摩擦係合することによって前記ハウジング（１２）内に前記バルブ要素（１４）を保持することを特徴とする請求項１２に記載のバルブ。
【請求項１４】
前記端部キャップ（２０）は、前記ハウジング（１２）に超音波溶着されることによって前記ハウジング（１２）内に前記バルブ要素（１４）を保持することを特徴とする請求項１２又は１３に記載のバルブ。
【請求項１５】
前記端部キャップ（２０）は、１つ以上の突起を備えた外側部分（９０）を有し、前記ハウジング（１２）と摩擦係合していることを特徴とする請求項１２〜１４のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１６】
前記ハウジング（１２）は、少なくとも１つの突起（８８）を備えたフランジ（８６）を有し、
前記フランジは、前記バルブ要素（１４）の外面と係合するように適合していることを特徴とする請求項１２〜１５のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１７】
少なくとも１つの前記突起（８８）は、前記ハウジング（１２）の前記フランジ（８６）に環状に構成されていることを特徴とする請求項１６に記載のバルブ。
【請求項１８】
前記第１の流路（４２）は、Ｄ字状断面を有する部分を備え、
前記制御壁（５８）は、前記Ｄ字状断面を有する部分の一部を形成していることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項１９】
前記第１の流路（４２）には、移行部分（７４）が前記Ｄ字状断面を有する部分と前記端部キャップ（２０）の前記入口通路（８１）との間に位置決めされていることを特徴とする請求項１８に従属する請求項２０に記載のバルブ。
【請求項２０】
前記第２の表面（６０）の一部は、前記接触部材（６８）を形成し、
前記バルブシート（７０）は、前記ハウジング(１２)の内面（６６）であり、
前記制御壁（５８）は、前記高圧液体用ポート（２４）における高圧に応答することによって前記第２の表面（６０）を前記ハウジング（１２）の前記内面(６６)から離間するように移動させ、これにより前記第２の流路（７０）の開放を行ない、
前記制御壁（５８）は、前記開放に応答して前記第１の流路（４２）内部に湾曲し、前記第１の流路を閉鎖することを特徴とする請求項１〜２１のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項２１】
第１のポート（４４）及び第２のポート（４６）を有している中実体（１４）と、前記第１のポート（４４）から前記第２のポート（４６）に至るまで延在し、これにより第１の流路（４２）を形成している通路（４２）と、外側部分（５０）とを備えているバルブ要素であって、
前記外側部分（５０）の内部には、トラフ（５２）が形成され、
前記トラフは、前記トラフ（５２）と前記第１の流路（４２）との間に制御壁（５８）を形成し、且つ可撓性を有している側面（５４，５６，５８）を有しており、
前記制御壁（５８）は、前記制御壁（５８）に作用する高圧に応答して前記第１の流路（４２）内部に湾曲するように適合され、これにより前記第１の流路（４２）を一時的に制限することを特徴とするバルブ要素。
【請求項２２】
前記制御壁（５８）は、略平面であることを特徴とする請求項２１に記載のバルブ要素。
【請求項２３】
前記制御壁（５８）は、略平坦であることを特徴とする請求項２１又は２２に記載のバルブ要素。
【請求項２４】
前記第１の流路（４２）には、Ｄ字状断面を有する部分（７８）が形成され、
前記制御壁（５８）は、前記Ｄ字状断面を有する部分（７８）の一部を形成していることを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか一項に記載のバルブ要素。
【請求項２５】
前記第１のポート(４２)は、略円状であり、
前記第１の流路（４２）は、第１のポート（４２）と前記Ｄ字状断面を有する部分（７８）との間に位置決めされた移行部分（７４）をさらに含んでいることを特徴とする請求項２４に記載のバルブ要素。
【請求項２６】
前記外側部分（５０）は、円錐状であることを特徴とする請求項２１〜２５のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項２７】
前記制御壁（５８）は、前記制御壁（５８）に作用する高い圧力に応答し、前記第１の流路（４２）内部に湾曲することによって、前記第１の流路を閉鎖することを特徴とする請求項２１〜２６のいずれか一項に記載のバルブ要素。
【請求項２８】
前記制御壁（５８）は、所定のクラッキング圧力又は該クラッキング圧力よりも高い圧力に応答し、
前記クラッキング圧力は、少なくとも約２ｐｓｉ（１３．７９ｋＰａ）であることを特徴とする請求項２１〜２７のいずれか一項に記載のバルブ要素。
【請求項２９】
低圧液体及び高圧液体の供給ラインへの流れを制御する方法において、
前記低圧液体を受容するための低圧液体用ポートと前記高圧液体を受容するための高圧液体用ポートとを有しているハウジングの共通ポートと流通している前記供給ラインを配置するステップと、
前記低圧液体用ポートと前記高圧液体ポートとの間で前記ハウジング内部に位置決めされたバルブ要素の本体を貫通して形成された第１の流路を通じて前記低圧液体を流通させるステップであって、前記第１の流路は、前記低圧液体用ポートを前記共通ポートに結合し、前記バルブ要素の前記本体には、前記第１の流路の一部を形成する第１の表面と第２の流路の一部を形成する第２の表面とが設けられ、前記制御壁は、略平坦であり、前記第２の流路は、前記高圧液体用ポートを前記共通ポートに結合し、前記バルブ要素は、通常時に前記第２の流路と関連したバルブシートに当接している接触部材をさらに含み、前記接触部材は、前記高圧液体用ポートにおける高圧に応答する前記ステップと、
前記高圧液体用ポートに前記高圧液体を流通させることによって、前記接触部材を前記バルブシートから離間するように移動させ、これにより前記第２の流路の開放を行なうステップであって、前記制御壁は、前記開放に応答して前記第１の流路内部に湾曲する前記ステップと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記制御壁は、前記高圧液体用ポートに流通する前記高圧液体に応答して湾曲した場合に前記第１の流路を制限することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記制御壁は、前記高圧液体用ポートに流通する前記高圧液体に応答して湾曲した場合に前記第１の流路を閉鎖することを特徴とする請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記高圧液体が、前記制御壁の所定のクラッキング圧力又は該クラッキング圧力よりも高い圧力で流れ、
前記クラッキング圧力は、少なくとも２ｐｓｉ（１３．７９ｋＰａ）であることを特徴とする請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記第１の流路は、Ｄ字状断面を有する部分を備え、
前記制御壁は、前記Ｄ字状断面を有する部分の一部を形成していることを特徴とする請求項２９〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記低圧液体用ポート内に端部キャップを受容することによって、前記ハウジング内部に前記バルブ要素を保持するステップを備え、
前記端部キャップは、前記バルブ要素の前記第１の流路と流通している入口通路を有していることを特徴とする請求項２９〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
低圧液体及び高圧液体の供給ラインへの流れを制御する方法において、
ハウジングの共通ポートと流通した前記供給ラインを配置するステップであって、前記ハウジングが、前記低圧液体を受容するための低圧液体用ポートと前記高圧液体を受容するための高圧液体用ポートとを有している前記ステップと、
前記低圧液体用ポートと前記高圧液体用ポートとの間で前記ハウジング内部に位置決めされたバルブ要素の本体を貫通して形成された第１の流路を通じて前記低圧液体を流通させるステップであって、前記第１の流路は、前記共通ポートの前記低圧液体用ポートに流通させ、前記バルブ要素の前記本体は、前記第１の流路の一部を形成する第１の表面と通常時には前記ハウジングの内面に当接する第２の表面とを有する制御壁を含み、前記制御壁は、略平坦であり、前記高圧液体用ポートにおける高圧に反応する前記ステップと、
前記高圧液体を前記高圧液体用ポートに流通させることによって、前記ハウジングの前記内面から離隔するように前記第１の流路内部に向かって前記制御壁を湾曲させ、これにより前記第２の表面と前記内面との間に第２の流路を形成するステップであって、前記第２の流路は、前記高圧液体を前記共通ポートに流通させる前記ステップと、
を備えていることを特徴とする方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
造影剤射出システムは、一般に非常に高い圧力、例えば３００ｐｓｉ（２０６８ｋＰａ）、可能であれば１０００ｐｓｉ（６８９５ｋＰａ）超の圧力を要求する。一般的には、手動式注射器又は自動式注射器を利用することによって、このような圧力が実現される。しかし、血圧変換器は、非常に感度が高い装置であって、例えば２ｐｓｉ（１３．７９ｋＰａ）以下のような低圧環境のために設計されている。従って、例えば造影剤の射出のような高圧で利用可能な同一のチューブに結合された場合に、重要な課題が存在する。この点に関して、圧力変換器を補助するための措置が採られなかった場合には、圧力変換器が破損する場合がある。
【０００６】
高圧が作用することから圧力変換器を保護するための他の手段は、様々な圧力の存否又は信号に応答する一連のバルブ、アクチュエータ、及び／又はピストンを有した自動式マニホールドである。このようなマニホールドも同様に欠点を有している。欠点には、嵩張るといったことも含まれる。前記マニホールドは、例えば手動式注射器と共に利用するように適合されている。一次導管と二次導管との間で流れ制御するバルブが開発されている。このようなバルブとして、例えば特許文献２に開示のバルブが挙げられる。
【特許文献１】  米国特許第６，８００，０７２号明細書
【特許文献２】  米国特許第４，６６６，４２９号明細書
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明は、幾つかの動作部品又は手動操作を必要としないが、必要に応じて自動的に圧力変換器を保護すると共に高圧液体を流通させるように自動システム及び手動システムの両方で自動的に動作する、簡便な小型バルブを提供する。この目的を達成し、且つ本発明の技術的思想に従って、バルブは自身の内部にハウジング及びバルブ要素を備えている。このバルブ要素は、通常時に注射器とチューブとの間に形成された第２の流路を遮断するための可撓性を有する制御壁を含んでいる第１の流路に沿って、通常時に圧力変換器及びチューブを流通させている。しかし、制御壁が第１の流路内部に湾曲することによって、第１の流路を制限した場合に、前記バルブ要素は注射器からの一時的な高圧に応答して第２の流路を開放する。これにより高い圧力が注射器から一時的に作用している際に圧力変換器の保護が可能とされる。上記作用効果のすべてが必ずしも必要ではないが、クラッキング圧力を卓越することが必要である。クラッキング圧力は、バルブ１０の特定の目的に従って選定される。血液用圧力変換器３０が利用される場所では、クラッキング圧力は、圧力変換器３０が圧力に曝される危険性を低減するために少なくとも約２ｐｓｉ（１３．７９ｋＰａ）となるように選定される。クラッキング圧力は、一般に制御壁５８の大きさ、厚さ、及び硬度（durometer）によって決定されるが、このことは当業者にとっては言うまでもないことである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
利用時には、静水柱（hydrostatic column）がチューブ３４内に正常に形成され、バルブ１０は、第１の流路４２が開き且つ第２の流路７２が略閉鎖した状態で（図４を参照）、静水柱を圧力変換器３０に連通させるようなノミナル状態又は第１の状態にある。第１の状態では、圧力変換器３０は正常に動作し、患者の動脈圧を表わす信号を生成する。高圧が高圧用ポートに一時的に作用した場合、例えば注射器３２がチューブ３４を介して患者３６に造影剤を射出するように動作した場合には、バルブ１０は図５に表わす第２の状態に移行する。第２の状態では、高圧が制御壁５８の上面６０に一時的に作用することによって制御壁５８が湾曲し、これにより第２の流路が開いて、造影剤が共通ポート２６を通じてチューブ３４に流出する。注射器３２は一般に約３００ｐｓｉ（２０６８ｋＰａ）〜約１２００ｐｓｉ（８２７４ｋＰａ）の圧力で造影剤を射出する。圧力変換器３０は、一般に加圧され重大な損傷を受ける。しかしながら、第２の流路７２が開くと共に、制御壁５８は第１の流路４２内部に向かって湾曲し、これにより流路を制限し、可能であれば閉鎖する。言い換えれば高圧が一時的に作用した場合における圧力変換器３０の露出を制限する。高圧の一時的な作用が終了した場合には、制御壁５８は湾曲していない状態に復帰し、これにより圧力変換器３０が通常動作するように第２の流路が再び閉鎖され、第１の流路４２が再構築される。
【手続補正書】
【提出日】平成20年9月25日(2008.9.25)
【手続補正１】
【補正対象項目名】手続補正２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
造影剤射出システムは、一般に非常に高い圧力、例えば３００ｐｓｉ（２０６８ｋＰａ）、可能であれば１０００ｐｓｉ（６８９５ｋＰａ）超の圧力を要求する。一般的には、手動式注射器又は自動式注射器を利用することによって、このような圧力が実現される。しかし、血圧変換器は、非常に感度が高い装置であって、例えば２ｐｓｉ（１３．７９ｋＰａ）以下のような低圧環境のために設計されている。従って、例えば造影剤の射出のような高圧で利用可能な同一のチューブに結合された場合に、重要な課題が存在する。この点に関して、圧力変換器を補助するための措置が採られなかった場合には、圧力変換器が破損する場合がある。
【手続補正２】
【補正対象項目名】手続補正５
【補正方法】追加
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
高圧が作用することから圧力変換器を保護するための他の手段は、様々な圧力の存否又は信号に応答する一連のバルブ、アクチュエータ、及び／又はピストンを有した自動式マニホールドである。このようなマニホールドも同様に欠点を有している。欠点には、嵩張るといったことも含まれる。前記マニホールドは、例えば手動式注射器と共に利用するように適合されている。一次導管と二次導管との間で流れ制御するバルブが開発されている。このようなバルブとして、例えば特許文献２に開示のバルブが挙げられる。
【特許文献１】米国特許第６，８００，０７２号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６６６，４２９号明細書
【国際調査報告】
2009513256.tif 000010
2009513256.tif 000011