(57)【要約】  本発明は、体外血液循環路内の患者の血液が、血液を押しのける注入液の助けを借りて患者に戻され、患者が体外血液循環路から分離された後、体外血液循環路を少なくとも部分的に空にするための方法及び血液透析機械に関する。本発明の目的は、体外血液循環路の動脈血ライン（５）及び静脈血ライン（７）を互いにさらに接続することなく、半透膜（２）によって血液チャンバ（３）と透析流体チャンバ（４）に分割された血液透析器（１）の少なくとも血液チャンバを空にすることである。そうするために、動脈血ライン（５）は、第１の点（５０）において能動的又は受動的に通気され、及び／又は、静脈血ライン（７）は、第２の点（４０）において能動的又は受動的に通気され、液体は、半透膜（２）を通って透析流体チャンバ（４）及びこのチャンバから出る透析流体排出ライン（２１）に入り空にされる。本発明の方法は、ここでは、プログラムの作動後に、操作者による特別な操作ステップを必要とすることなく、血液透析機械の制御ユニット（３０）内で自動的に実行される制御プログラムによって行うことができる。【選択図】図１
2009529392.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈接続点（１３、１４）から半透膜（２）により血液チャンバ（３）と透析流体チャンバ（４）に分割される血液透析器（１）の前記血液チャンバ（３）に通じる動脈血ライン（５）と、前記血液透析器（１）の該血液チャンバ（３）と、該血液チャンバ（３）から静脈接続点（１５、１６）に通じる静脈血ライン（７）とを有する、体外血液循環路内の患者の血液が、前記血液を押しのける注入液の助けを借りて前記患者に戻され、該患者が前記体外血液循環路から分離された後に、該体外血液循環路を少なくとも部分的に空にする方法において、前記方法は、
前記動脈血ライン及び前記静脈血ラインをさらに互いに接続することなく、該動脈血ライン（５）は、第１の点（５０）において能動的又は受動的に通気され、及び／又は、該静脈血ライン（７）は、第２の点（４０）において能動的又は受動的に通気され、
前記血液透析器（１）の前記血液チャンバ（３）、該血液チャンバ（３）と前記第１の点（５０）との間の前記動脈血ライン（５）の区域、及び／又は、該血液チャンバ（３）と前記第２の点（４０）との間の前記静脈血ラインの区域内の前記液体が、前記半透膜（２）を通して前記透析流体チャンバ（４）及び該透析流体チャンバをから出る透析流体排出ライン（２１）に入り空にされる、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記第１の点（５０）は、該第１の点（５０）から分岐する第１の分岐ライン（５２）を含む第１の通気手段によって、能動的又は受動的に通気される、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第２の点（４０）は、該第２の点（４０）から分岐する第２の分岐ライン（４１）を含む第２の通気手段によって、能動的又は受動的に通気される、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記空にするステップにおいて、前記透析流体チャンバ（４）から出ている前記透析流体排出ライン（２１）内の吸引によって、前記半透膜（２）上に圧力勾配が生成されることを特徴とする前記請求項のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記体外血液循環路を空にする前、その間、又はその後に、前記透析流体チャンバ（４）が、さらに空にするために能動的又は受動的に通気されることを特徴とする前記請求項のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記空にするプロセスの前に、前記動脈血ライン（５）は、前記第１の点（５０）と前記動脈接続点（１３、１４）との間で、又は前記動脈接続点自体で、封止されることを特徴とする前記請求項のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記空にするプロセスの前に、前記静脈血ライン（７）は、前記第２の点（４０）と前記静脈接続点（１５、１６）との間で、又は前記静脈接続点自体で、封止されることを特徴とする前記請求項のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記動脈血ライン及び／又は前記静脈血ラインにおいて、前記第１の点（５０）と前記動脈接続点（１３、１４）との間に、及び／又は、前記第２の点（４０）と前記静脈接続点（１５、１６）との間に、閉鎖血液ポンピング手段（６）が設けられ、前記閉鎖血液ポンピング手段（６）は、前記空にするプロセスの間、停止することによって前記対応する血液ラインを封止することを特徴とする前記請求項のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
動脈接続点（１３、１４）から半透膜（２）により血液チャンバ（３）と透析流体チャンバ（４）に分割される血液透析器（１）の前記血液チャンバ（３）まで患者の血液を運ぶことができる動脈血ライン（５）と、前記血液透析器（１）の該血液チャンバ（３）と、該血液チャンバ（３）から、又は静脈接続点（１５、１６）を介して、前記血液を前記患者に戻すことができる静脈血ライン（７）とを有する体外血液循環路を保持するための手段を備え、前記透析流体チャンバ（４）から出口（２５）まで通じる透析流体排出ライン（２１）を有する、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の方法を用いるための血液透析機械において、
前記血液透析機械は、前記動脈血ライン（５）内の第１の点（５０）における能動的通気又は受動的通気のための第１の通気手段、及び／又は、前記静脈血ライン（７）内の第２の点（４０）における能動的通気又は受動的通気のための第２の通気手段と、
空にするステップ作動手段（３２、３３）と、
制御ユニット（３０）と、
をさらに備え、前記制御ユニット（３０）は、前記空にするステップ作動手段（３２、３３）を作動させた後、前記第１の通気手段及び／又は前記第２の通気手段をトリガするように構成され、前記動脈血ラインを前記静脈血ラインにさらに接続することなく、前記血液チャンバ（３）及び前記動脈血ライン（５）は、前記第１の点（５０）と該血液チャンバ（３）との間で前記半透膜（２）を通して流体を空にすることができ、及び／又は、前記静脈血ライン（７）は、前記第２の点（４０）と該血液チャンバ（３）との間で流体を空にすることができることを特徴とする血液透析機械。
【請求項１０】
前記第１及び／又は前記第２の通気手段は、開けることによって第１及び／又は第２の点（５０、４０）を受動的に通気することができる、前記第１及び／又は第２の点（５０、４０）から分岐する弁（５６、４３）を備えた第１及び／又は第２の分岐ライン（５２、４１）を含むことを特徴とする請求項９に記載の血液透析機械。
【請求項１１】
前記第１及び／又は前記第２の通気手段は、前記第１及び／又は前記第２の点（５０、４０）から分岐する第１及び／又は第２の分岐ライン（５２、４１）を含み、前記分岐ラインは、該第１及び／又は第２の点（５０、４０）を能動的に通気するために、ガス過剰圧力源（５４、５５）に接続されることを特徴とする請求項９に記載の血液透析機械。
【請求項１２】
前記透析流体排出ライン（２１）内にポンプ（２３）が設けられ、前記制御ユニット（３０）は、これが前記ポンプ（２３）をトリガし、前記血液チャンバ（３）内より低い圧力を前記透析流体チャンバ（４）内に生成するようにも構成されることを特徴とする、請求項９乃至請求項１１のいずれか１項に記載の血液透析機械。
【請求項１３】
前記血液透析機械は、前記透析流体チャンバ（４）の能動的通気又は受動的通気のための第３の通気手段（６０）も備え、前記第３の通気手段は、該透析流体チャンバ（４）の能動的通気又は受動的通気のために該透析流体チャンバ（４）に接続され、前記制御ユニットは、前記体外血液循環路を空にする前、その間、又はその後に、該第３の通気手段（６０）の作動によって流体を空にするようにも構成されることを特徴とする、請求項９乃至請求項１２のいずれか１項に記載の血液透析機械。
【請求項１４】
前記血液透析機械は、前記動脈及び／又は静脈の血液ラインにおいて、前記第１の点（５０）と前記動脈接続点（１３、１４）との間、及び／又は、前記第２の点（４０）と前記静脈接続点（１５、１６）との間で流体を運ぶための閉鎖血液ポンピング手段（６）を有し、前記制御ユニット（３０）は、前記閉鎖血液ポンピング手段（６）が、前記空にするプロセスの間、停止することによって前記対応する血液ラインを封止するようにも構成されることを特徴とする、請求項９乃至請求項１３のいずれか１項に記載の血液透析機械。
【請求項１５】
前記血液透析機械は、前記体外血液循環路の前記構成部品を含むことを特徴とする請求項９乃至請求項１４のいずれか１項に記載の血液透析機械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析治療の後に体外血液循環路を空にする分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液透析治療において、治療される患者からの血液は、体外循環路内を循環し、そこでは、血液は、取り出し点から動脈血ラインを通って、半透膜によって血液チャンバ及び透析流体チャンバに分割された血液透析機械の血液チャンバに流れ、さらに静脈血ラインを通って戻り点に流れる。透析流体チャンバは、言い換えると、透析流体が清浄液として循環する透析流体循環路の一部である。このために、市販の血液透析器は、通常、半透壁を有する何千もの中空繊維を有する。血液は、中空繊維の内部を通って流れ、一方、透析流体は、繊維の間腔内に通常血液とは反対方向に給送され、運び去られる。体外血液循環路及び血液透析器の要素は、一回の使用のためだけに提供されることが多いが、透析流体回路の接続ラインは、通常、再利用される。
【０００３】
透析流体は、健康な人のものにほぼ一致する、電解質のような血液成分濃度を有するので、血液中の対応する濃度を正常レベルに保つことができる。血液から除去されるべきクレアチニン又は尿素などの物質は透析流体中に存在しないので、これらは、単に膜上の濃度勾配のために拡散により血液から除去される。圧力勾配の助けを借りて、過剰の水分は、対流及び／又は限外ろ過によって血液から取り出される。
【０００４】
こうしたプロセスは、血液透析機械によって制御され、このことが、通常、水及び濃縮液からの透析流体の準備も確実にするので、透析流体が正しい組成と温度を有するようになる。同時に、患者に対する危険を最小にし、かつ、合併症がある場合に迅速な対応策を取ることができるように、この装置は、血液透析治療の種々の監視機能を担うことができるようになってきている。
【０００５】
血液透析治療が終わったとき、体外血液循環路は、最初は患者の血液で満たされている。この血液量は、通常、実質量で約２００ｍＬであるので、この血液は、治療が終わった後、患者に戻される。その際、まず体外血液循環路内に配置されたポンプを停止し、例えば動脈カニューレを除去することなどによって、取り出し点における血管アクセスを遮断することが通例である。次に、カニューレ自体を取り外し、残った動脈接続点を、通常は食塩水である生理的注入溶液を含有するバッグに接続する。その後、血液ポンプの作動を再開し、血液を、依然として患者に接続されている戻り点を通して運び戻して、同時に体外血液循環路を注入溶液で満たす。血液と注入溶液との間の位相リミット（ｐｈａｓｅ  ｌｉｍｉｔ）が戻り点に達した場合には、戻しプロセスが終了する。次に、血液ポンプを再び停止させた後、例えば、静脈カニューレを引き抜くことによって、戻り点における患者への静脈血ラインの接続を遮断することができる。
【０００６】
この条件では、体外血液循環路は、完全に流体で満たされる。同じことが、透析流体循環路、特定的には、事実上透析流体が残る血液透析器の透析流体チャンバについても言える。
体外循環路及び血液透析器の構成部品を処分するために、廃棄される前に、これらの構成部品の中に含まれている液体を空にする場合は好都合である。これは、流体の大部分を含む血液透析器の２つのチャンバについて特定の程度まで言えることである。空にすることにより、通常は特別廃棄物として分類される使用済み使い捨て品目の重量が低減され、排出された流体に起因する環境汚染の問題が減少される。
【０００７】
従って、国際公開第ＷＯ９６／０４０３１３  Ａ１号は、消毒ステップの後、体外血液循環路を血液透析機械の空気供給源に接続し、この区域において流体を空気と置き換えることを提案する。別の実施形態では、同じ空気供給源に接続することによって、透析流体循環路を空にする必要があることも提案される。しかしながら、体外血液循環路を空にするためには、動脈血ラインを消毒ポートに接続し、静脈血ラインを流出ポートに接続しなければならず、このことは、追加的な作業ステップを必要とする。同時に、直接閉鎖された体外血液循環路に起因して、血液透析機械の水力学の汚染がないことを確認することが重要である。
【０００８】
国際公開第ＷＯ０１／０５１１０６  Ａ１号は、動脈血ライン及び静脈血ラインが、血液透析器の血液チャンバを通して流体接続状態にあるだけではなく、接続されて環を形成する方法を説明する。次に、体外循環路内に含まれる流体は、作動中の血液ポンプにより体外循環路内を循環し、圧力勾配によって血液透析器の膜を通して透析流体循環路内に運ばれる。静脈の空気分離器上に通気用開口部を設けることができ、特定の吸気圧力に達したとき、開口した弁を通して空気を再供給することができるようになる。この方法はまた、２つの血液ラインを付加的に使用するための付加的な操作ステップも必要とし、コネクタ又は更なるライン要素などの他の構成部品を用いることも必要とする。
【発明の開示】
【０００９】
本発明の目的は、患者の血液透析治療後、操作が簡素化される程度まで、体外血液循環路を空にする一般的な方法を改善することである。本発明は、本発明の方法を用いるための一般的な血液透析機械を提供するという目的にも基づいている。
本発明の教示によれば、これらの目的は、請求項１の特徴を有する方法、及び、請求項９の特徴を有する血液透析機械によって達成される。本発明の有利な実施形態は、従属項の主題である。
【００１０】
本発明は、既に簡単な方法で体外血液循環路の本質的な容積構成部品を空にすることを達成できるという観察に基づいたものである。そうするために、血液透析器の血液チャンバを空にすることで十分である。この際、動脈血ライン及び静脈血ラインを互いに又は特殊なポートに接続するために、一般に、付加的な接続ステップは必要ない。代わりに、患者から取り外した後に、空にする方法を迅速に開始することができる。血液透析機械を用いる場合、対応する作動手段を作動させた後、このタイプの大部分の機械内にいずれにしても存在するものの１つのような制御ユニットが、個々のプロセス・ステップを制御するという点で、本発明の方法を容易に自動化することができる。このように、操作者は、例えば鍵として設計された作動手段を作動させることだけを必要とし、血液透析機械が、全ての必要な措置を自動的に実行する。本発明の改善点においては、血液透析器の透析流体チャンバを有利に空にすることもできるので、空にする手順が終了した後、血液透析器が完全に空になる。
【００１１】
血液を患者に移動させる注入流体の助けを借りて、体外血液循環路内の血液が患者に戻され、患者が体外血液循環路から分離された後に、体外血液循環路を少なくとも部分的に空にするための本発明の方法が用いられる。体外循環路は、動脈接続点から、半透膜によって血液チャンバと透析流体チャンバに分割された血液透析器の血液チャンバに通じる動脈血ラインと、血液透析器の血液チャンバと、血液チャンバから静脈接続点に通じる静脈血ラインとを含む。本発明によれば、動脈接続点及び静脈接続点を互いに付加的に接続することなく、第１の点において動脈血ラインが能動的又は受動的に通気され、及び／又は、第２の点において静脈血ラインが能動的又は受動的に通気される。次に、血液透析器の血液チャンバ内、血液チャンバと第１の点との間の動脈血ラインの区域内、及び／又は、血液チャンバと第２の点との間の静脈血ラインの区域内の液体が、半透膜を通して透析流体チャンバ及び該チャンバから出る透析流体排出ラインに入り空にされる。
【００１２】
第１の点は、該第１の点から分岐する第１の分岐ラインを含む第１通気手段によって、能動的又は受動的に通気することができる。同様に、第２の点は、該第２の点から分岐する第２の分岐ラインを含む第２の通気手段を通して、能動的又は受動的に通気することができる。
空にするために、透析流体チャンバから出ている透析流体排出ライン内の吸引によって、半透膜上に圧力勾配を生成することができる。
さらに空にするために、体外血液循環路を空にする前、その間、又はその後に、透析流体チャンバが能動的又は受動的に通気される場合は特に有利である。
【００１３】
動脈血ラインは、第１の点と動脈接続点との間で、又は動脈接続点自体において、空にするプロセスから封止することができ、このことは、一般に、ホース・ラインとして設計された動脈血ライン上に配置されたホース・クランプを閉鎖することによって達成される。同様に、静脈血ラインは、第２の点と静脈接続点との間で、又は静脈接続点自体において、ホース・クランプにより空にするプロセスから封止される。このことは、動脈血ライン及び静脈血ラインの端部からの液だれを防止する。
【００１４】
本発明によると、特別な操作ステップは必要とされないので、空にするプロセスの間、血液透析機械上の体外血液循環路の構成部品を変わらないままにすることができる。特定的には、通常、閉鎖ポンプ（ｏｃｃｌｕｄｉｎｇ  ｐｕｍｐ）として与えられる血液ポンピング手段を、動脈血ライン及び／又は静脈血ラインにおいて、第１の点と動脈接続点との間、及び／又は、第２の点と静脈接続点との間に配置するように、第１及び／又は第２の点を選択することができる。次に、閉鎖血液ポンピング手段は、空にするプロセスの間、停止することによって対応する血液ラインを封止することができる。特に、血液ポンピング手段が、血液を運ぶことにより、空にするプロセスに介入する必要はない。
【００１５】
本発明の血液透析機械は、体外血液循環路を保持するための手段を装備し、この体外血液循環路は、患者の血液が、動脈接続点から、半透膜によって血液チャンバと透析流体チャンバに分割された血液透析器の血液チャンバに流れることができる動脈血ラインと、血液透析器の血液チャンバと、静脈接続点を通して血液を血液チャンバから患者に戻すことができる静脈血ラインとを有する。さらに、血液透析機械はまた、透析流体チャンバから出口に通じる透析流体排出ラインも含む。本発明によれば、血液透析機械は、動脈血ライン内の第１の点における能動的又は受動的通気のための第１の通気手段、及び／又は、静脈血ライン内の第２の点における能動的又は受動的通気のための第２の通気手段、及び空にするステップ（ｅｍｐｔｙｉｎｇ）作動手段、並びに制御ユニットを有し、制御ユニットは、空にするステップ作動手段を作動させた後、動脈血ラインを静脈血ラインに付加的に接続することなく、血液チャンバ、第１の点と血液チャンバとの間の動脈ライン、及び／又は、第２の点と血液チャンバとの間の静脈ライン内の流体を、半透膜を通して空にすることができるような方法で、第１及び／又は第２の通気手段がトリガされるように構成される。
【００１６】
第１及び／又は第２の通気手段は、第１及び／又は第２の点から分岐する第１及び／又は第２分岐ラインを含むことができる。受動的通気の場合は、分岐ライン内に弁を設けることができる。能動的通気の場合は、分岐ラインは、通常、従来の血液透析機械内に存在するコンプレッサ等のガス圧力源に通じる。
制御ユニットはまた、透析流体排出ライン内に設けられたポンプをトリガして、血液チャンバと比べて低い圧力を透析流体チャンバ内に生成するように構成することができる。このように圧力が減少されたことにより、個々のホース端部を、例えば環状ラインに特別に接続することを必要とすることなく、体外循環路内に存在する流体が、血液透析器の半透膜を通して血液透析機械のドレインに運ばれる。
【００１７】
血液透析機械は、透析流体チャンバの能動的又は受動的通気のために、透析流体チャンバに接続された第３の通気手段を含むようにも有利に設計される。この場合の制御ユニットは、体外血液循環路を空にする前に、その間に、又はその後に、第３の通気手段を作動させることによって、血液透析器の透析流体チャンバの流体をさらに空にするように構成することができる。
第１の点と動脈接続点との間、及び／又は、第２の点と静脈接続点との間で体外血液循環路を遮断するために、通常、閉鎖ポンプの形態で存在する血液ポンピング手段を用いることができる。この際、制御ユニットは、血液ポンピング手段を停止することによって、空にするプロセスの間、対応する血液ラインを封止するように設計することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の更なる詳細及び利点が、単一の図面（図１）に概略的に示されるような本発明の血液透析機械の例示的な実施形態に基づいて、より詳細に説明される。
【００１９】
図１を用いて、まず、本発明の血液透析機械の基本的な設計を説明する。血液透析においては、体外循環路において、血液は、動脈血ライン５を通って血液透析器１に送られる。ここでの血液は、コネクタ１４を用いて動脈血ライン５に接続されるカニューレ又はポート１３を通して、患者から取られたものである。血液透析器１において、通常多数の中空繊維の形態で設計される半透膜２が、透析流体循環路の一部である第２のチャンバ４（透析流体チャンバ）から、体外血液循環路の一部である第１のチャンバ３（血液チャンバ）を分離する。血液から除去される物質は、半透膜２を通して透析流体内に入り、除去される。同時に、血液からの余分な流体量を圧力勾配によって限外ろ過し、その後の透析流体により除去することができる。最終的には、例えば、ナトリウムイオン等についての逆拡散勾配をこのために使用し、特定の物質を透析流体から血液内に移送することもできる。
【００２０】
動脈血ライン５において、血液は、ローラー・ポンプとして設計された血液ポンプ６を通して運ばれる。血液は、血液透析器１の第１のチャンバ３を出て、静脈血ライン７を通って再び患者に戻される。再注入は、コネクタ１６を用いて静脈血ライン７に接続されたカニューレ又はポート１５を介して行われる。特に緊急時に、静脈血ライン７上に設けられた静脈遮断クランプ８を用いて、血液の戻り流れを遮断することができる。例えば、空気検出器（図示せず）によって静脈血ライン７中に空気が検出されたときなど、こうした緊急事態が起こり得る。
動脈圧センサ１０が動脈血ライン５上に設けられ、静脈圧センサ１１が静脈血ライン７上に設けられる。通常は手動操作可能なホース・クランプとして設計される付加的なクランプ９及び１７を、血液ライン５及び７の両方に設けることもできる。
【００２１】
静脈血チャンバ４０は、静脈血ライン７に接続されており、空気を分離するように働く。第２の通気手段の一部である第２の分岐ライン４１が、静脈血チャンバ４０に通じている。第２の通気手段はまた、弁４３で封止できるライン４２、及び、コンプレッサ４５によって空気をポンプ送出できるライン４４へのライン４１の分岐も含む。ライン４２は、弁４３を開けることによって環境に接続することができる。従って、第２の分岐ライン４１は、弁４３を用いて受動的に、或いは、コンプレッサ４５を用いて能動的に通気することができる。ライン４２又はライン４４のどちらかだけを提供し、能動的通気又は受動的通気のどちらかだけを可能にすることもできる。血液透析機械の汚染を防ぐために、通気は、滅菌フィルタを介して行われる。
【００２２】
同様に、動脈血チャンバ５０が、動脈血ライン５に接続される。第１の分岐ライン５２は、動脈血ラインから分岐し、第１の通気手段の一部であり、弁５６で閉鎖することができるライン５５を通して受動的に通気することができ、コンプレッサ５４に接続されたライン５３を通して能動的に通気することもできる。別の圧力センサ５１を動脈血チャンバ５０に接続することができる。動脈血チャンバ５０は、多くの場合、２つのコネクタ１４及び１６がＹ字形部品の形態で接合される、いわゆる単針治療においていずれにしても存在するものであり、患者の血液は、単一のカニューレにより交互に除去され、戻される。この場合、動脈血チャンバ５０より下流の動脈血ライン５内に、別の血液ポンプ（図示せず）を設けることもできる。
そこに動脈血チャンバがないこと、第１又は第２の通気手段だけが設けられていること、或いは、第１及び／又は第２の分岐ラインがＴ字形接続部品で分岐していることも可能である。
【００２３】
血液透析器の第２のチャンバ４は、そこを通って流れる透析流体を有し、この流体は、透析流体準備ユニット２４から透析流体入口ライン２０を通して供給され、透析流体排出ライン２１を通して出口２５に取り除かれる。透析流体は、送出・平衡装置２２及び２３を介して循環され、これにより取り除かれる何らかの限外ろ過の正確な量を決定することができる。当業者であれば、送出・平衡装置２２及び２３を実装するために種々の設計を利用できるので、ここで詳細を提供する必要はない。このことは、透析流体準備ユニット２４による透析流体の準備についても言える。一例として、米国特許第４，２６７，０４０号に記載されるような平衡チャンバ・システムを参照する。
【００２４】
第３の通気手段の一部である第３の分岐ライン６０が、透析流体供給ライン２０から分岐する。体外血液循環路の通気手段と同様の方法で、第３の分岐ライン６０も、受動的通気のために弁６２によって閉鎖可能なライン６１と、能動的通気のためにコンプレッサ６４に接続されたライン６３とに分岐する。この場合も、勿論代案として、受動的通気又は能動的通気の１つの選択肢だけにしてもよい。
血液透析機械におけるアクチュエータ及びセンサの使用に関しては、当業者であれば、一般に、利用可能な多数の選択肢を有するが、ここで詳細に説明する必要はない。図１の図は、本発明の説明のために十分なこれらの要素の幾つかに限定されている。
【００２５】
血液透析機械は、制御ユニット３０により制御され、監視される。そうするために、制御ユニット３０は、信号ラインを有する機械の個々のアクチュエータ及びセンサに接続される。図１に示されるアクチュエータ及びセンサに関しては、これは、それぞれのアクチュエータ及びセンサの参照数字の隣にアポストロフィを付した参照数字によって示され、簡単にするために、制御ユニット３０についてのみ示されている。
制御ユニット３０は、データ・ライン３１を介して入出力ユニット３２に接続される。入出力ユニット３２は、タッチスクリーンとして設計された表示スクリーン３３を含む。制御ユニット３０により報告された情報は、タッチスクリーン上に表示され、同時に、タッチスクリーンを介して操作者により入力されたデータが、制御ユニット３０に送られる。
血液戻りライン７に通じる置換ライン２６は、透析流体供給ライン２０から分岐する。置換液（ｓｕｂｓｔｉｔｕｔｅ）として透析流体を血液透析機械の体外循環路内に運ぶための置換ポンプ１２が、置換ライン２６内に設けられ、制御ユニット３０によって制御される。
【００２６】
置換ポンプ１２の動作を停止した場合、厳密な血液透析のために図１に示される血液透析機械を用いることができる。血液ろ過治療は、透析流体ライン２０が、弁（図示せず）により置換ライン２６の分岐と第２チャンバ４との間で遮断された場合に行うことができ、血液透析治療は、血液透析及び血液ろ過を同時に行うことができる。透析流体の滅菌ろ過のために、透析流体入口ライン２０及び／又は置換ライン２６内にフィルタ（ここでは詳細に示されない）を設けることができ、その端部には、当業者が種々の選択肢を使用することができる。装置の配置は、血液透析治療だけ又は血液ろ過治療だけが可能であるようにしてもよい。最終的に、血液ろ過治療又は血液透析治療の場合、透析流体とは異なる供給源から置換液を得ることも可能である。
【００２７】
血液治療後に本発明のプロセスを用いる前、血液ポンプ６が停止したきは、最初に、動脈血ラインに接続されたカニューレ１３を患者から分離しなくてはならず、これにより、ホース・クランプ９によってラインを封止し、液だれを防ぐことができる。次に、動脈血ライン５は、カニューレ１３を用いて直接的に、又は動脈接続点としてのコネクタ１４を用いて、生理食塩水を含むバッグに接続される。次いで、存在する場合はクランプ９を再び開放した状態で、作動された血液ポンプ６の助けを借りて、体外循環路を通して食塩水が運ばれ、これにより、そこに存在する血液が、静脈カニューレ１５を通して再び患者に運ばれる。血液と食塩水との間の位相境界が静脈カニューレ１５に達した場合、血液ポンプ６は再び停止されるので、ここで患者を静脈血ライン７から分離することもできる。最初に、血液透析機械の静脈クランプ８又はホース・クランプ１７を閉鎖して、ラインを液だれから防ぐことができる。
【００２８】
本発明の方法を用いるために、本発明の血液透析機械の制御ユニット３０が、透析流体循環路内の送出装置２２及び２３も停止させた。プロセスを開始するために、操作者は、例えばタッチスクリーン３３上にボタンとして設けられた１つの空にするステップ作動手段（ｅｍｐｔｙｉｎｇ  ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ  ｍｅａｎ）だけを作動させる必要がある。付加的な手段は必要ない。特に、付加的なライン部品を介して、ライン・セグメントを直接的又は間接的に接続する必要はない。
次に、制御ユニット３０は、第２の通気手段のコンプレッサ４５又は弁４３をトリガし、第２の分岐ライン４１への分岐において血液を静脈血ライン７に送出するか、又はその中に血液が流れるようにする。同時に、第１の通気手段のコンプレッサ５４又は弁５６をトリガして、第１の分岐ライン５２への分岐において空気を動脈血ライン５に送出するか、又はその中に空気が流れるようにする。
【００２９】
さらに、制御ユニット３０は、透析流体排出ライン２１内の送出手段２３をトリガして、流体を出口２５に運ぶ。透析流体供給ライン２０は、送出ユニット２２を停止することによって、又は弁（ここでは図示せず）によって閉鎖された状態に保たれる。弁６２及びコンプレッサ６４も、封止される及び／又は作動が休止される。送出手段２３によって確立される半透膜２上の圧力勾配のために、体外循環路内の食塩水は、透析流体循環路内に流れ、出口２５に運ばれる。同時に、補充用空気が、開放された弁４３及び５６を通して流れ、押しのけられた空気を補充する。コンプレッサ４５及び５４が作動された場合、膜２上の圧力勾配はさらに増大される。この場合、その設計により貫流が可能になる場合には、送出手段２３を止めることもできる。こうして、第１の点としての動脈血チャンバと、第２の点としての静脈血チャンバとの間の体外循環路の流体が空にされる。
【００３０】
空にするプロセスは、圧力センサ１１、５１、又は２７を介して監視することができる。受動的通気については、このことにより、血液チャンバ３を空にするのを終えたとき、今日通常用いられている親水性膜２の場合は、そこに残っている空気が膜を通過できなくなる。血液チャンバ３を空にした後、このことが透析流体チャンバ４の圧力低下をもたらし、そのことを圧力センサ２７によって検知することができる。この領域が透析流体チャンバ４と圧力接続状態にある限り、透析流体供給ライン２０の上流に圧力センサを配置することもできる。しかしながら、通気がコンプレッサを用いて能動的に行なわれる場合には、血液チャンバ３をうまく空にした後、空になった領域の圧力が上昇し、このことを圧力センサ１１又は５１によって検知することができる。圧力値の代わりに、コンプレッサ又は送出手段２３の出力値を比較パラメータとして同様に用いることができる。膜上の圧力勾配を増加させた後に時間遅れを有した状態で、又は圧力センサ１１、２７、又は５１の測定された圧力値の関数として、通気手段を作動させることも可能である。従って、能動的通気又は受動的通気は、圧力が所定の圧力限度を下回ったときだけ開始することができる。
【００３１】
血液チャンバ３を空にした後、制御ユニットによって、動脈血ライン５上の第１の通気手段及び静脈血ライン７上の第２の通気手段の動作が停止されるので、即ち、弁４３及び５６が閉鎖されるか又はコンプレッサ４５及び５６が止められるので、もはや如何なる環境への接続もなくなる。
【００３２】
血液チャンバ３又は血液透析器１を空にすることは、既に、体外循環路の使い捨て部品の重量の言及可能な低減を伴うものであるが、本発明の特に有利な実施形態において、空にするプログラムは、依然として終了していない。この場合、血液透析器１の血液チャンバ３を空にした後に、透析流体チャンバ４が自動的に空にされる。制御ユニットはまた、送出手段２３をさらに作動させ、弁６２を開くことによって透析流体循環路の一部の受動的通気を可能にするか、又はコンプレッサ６４を作動させることによって能動的通気を可能にする。この場合も、時間遅れの通気、又は圧力制御された通気を用いることができる。
【００３３】
この際、圧力センサが透析流体チャンバの下流に配置された場合、圧力センサ２７によって、空にするプログラムの終わりを検知することができる。この時点で、透析流体排出ライン内に空気だけが存在するとすぐに、もはや一定の吸込圧力又は送出圧力を維持することができなくなる。代替的に、通常、いずれにしても透析流体排出ライン内に存在する導電性セル又は光センサ（図示せず）を用いて、この時点までの空気の浸透率を検知することができ、よって、空にするプロセスの終わりを検知することができる。
【００３４】
制御ユニット３０は、次に、全てのポンプのスイッチを切る、及び／又は、対応する弁を閉鎖し、操作者に、入出力手段３２を用いる空にするプロセスの終了を知らせる。今や完全に空にされた、動脈血ライン５、静脈血ライン７、及び血液透析器１を含む体外循環路の使い捨て構成部品が、血液透析機械上の対応する保持装置から取り外され、廃棄される。
本発明は、特に血液透析治療の後、血液透析器の血液チャンバを簡単に空にするのを可能にする。本発明の方法は、ここでは、操作者による何らかの特別な操作ステップを必要とすることなく、血液透析機械の制御ユニット内で自動的に実行される制御プログラムによって行うことができる。操作者の負担が軽減され、誤操作が防止される。同時に、処分前の使い捨て構成部品の重量が低減される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の血液透析機械の例示的な実施形態の概略図である。
【図１】
2009529392.tif 000003
【国際調査報告】
2009529392.tif 000004
2009529392.tif 000005
2009529392.tif 000006
2009529392.tif 000007
2009529392.tif 000008
2009529392.tif 000009