(57)【要約】【課題】ジョイントの全体に亘ってかつジョイントが一体化される、ジョイントとルーメンとの間の境界部において比較的小さいプロファイルおよび実質的に均一な外径を有する交換ジョイントを備えたＲＸカテーテルを提供することにある。【解決手段】近位側ルーメンを備えた細長近位側シャフトと、遠位側外側ルーメンを形成する細長遠位側シャフトと、該遠位側シャフト内の細長遠位側ルーメンと、細長近位側シャフトと細長遠位側シャフトとの間で連結されかつ近位側端部および遠位側端部を備えた交換ジョイントとを有する迅速交換カテーテル。交換ジョイントは、細長遠位側内側ルーメン内へのガイドワイヤの外部からのアクセスを行うガイドワイヤポートと、近位側ルーメンおよび遠位側外側ルーメンに流体連通している遷移ルーメンとを備えており、遷移ルーメンは少なくとも交換ジョイントの遠位端に三日月状横断面を有している。【選択図】図１
2009519777.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位側ルーメンを備えた細長近位側シャフトと、
遠位側外側ルーメンを形成する細長遠位側シャフトと、
該遠位側シャフト内の細長遠位側ルーメンと、
細長近位側シャフトと細長遠位側シャフトとの間で連結されかつ近位側端部および遠位側端部を備えた交換ジョイントとを有し、該交換ジョイントが、
細長遠位側内側ルーメン内へのガイドワイヤの外部からのアクセスを行うガイドワイヤポートと、
近位側ルーメンおよび遠位側外側ルーメンに流体連通している遷移ルーメンとを備えており、該遷移ルーメンが少なくとも交換ジョイントの遠位端に三日月状横断面を有していることを特徴とする迅速交換カテーテル。
【請求項２】
前記遷移ルーメンは、交換ジョイントの近位端に実質的に丸い横断面を有していることを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項３】
前記遷移ルーメンは、少なくとも交換ジョイントの遠位端でガイドワイヤポートガイドワイヤポートの周囲を部分的に包囲する横断面形状を有していることを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項４】
前記交換ジョイントは、実質的に均一な円形外径を有していることを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項５】
前記交換ジョイントは、フレキシブルポリマーから形成されていることを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項６】
前記交換ジョイントは一体成形構造を有していることを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項７】
前記ガイドワイヤポートは、交換ジョイント内に徐々に深くなる溝を形成していることを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項８】
前記交換ジョイントはガイドワイヤポートを形成する表面を更に有し、該表面は、交換ジョイントの遠位端にＣ形横断面を有していることを特徴とする請求項６記載の迅速交換カテーテル。
【請求項９】
前記交換ジョイントの近位端から延びかつ遷移ルーメンに流体連通している細長チューブを更に有し、細長チューブは、細長近位側シャフトを交換ジョイントに結合することを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項１０】
前記交換ジョイントの遠位端から延びておりかつガイドワイヤルーメンに流体連通している細長チューブを更に有し、細長チューブは、細長遠位側内側ルーメンを交換ジョイントに結合することを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項１１】
前記交換ジョイントの遠位端から延びかつ細長チューブと協働して遷移ルーメンの延長部を形成している弧状壁を更に有し、前記遷移ルーメンの延長部は三日月状横断面を有し、前記弧状壁は細長遠位側シャフトを交換ジョイントに結合することを特徴とする請求項１０記載の迅速交換カテーテル。
【請求項１２】
前記遷移ルーメンは膨張ルーメンであることを特徴とする請求項１記載の迅速交換カテーテル。
【請求項１３】
迅速交換カテーテルの遠位側シャフト内で近位側と、遠位側シャフトと、細長遠位側内側ルーメンとを結合する交換ジョイントにおいて、
近位側シャフトに連結できる近位端と、
遠位側シャフトに連結できる遠位端と、
細長遠位側内側ルーメン内へのガイドワイヤの外部からのアクセスを行うガイドワイヤポートと、
近位側シャフトおよび遠位側シャフトに流体連通している遷移ルーメンとを有し、該遷移ルーメンが、交換ジョイントの遠位端の実質的に丸い横断面と、少なくとも交換ジョイントの遠位端の三日月状横断面とを有していることを特徴とする交換ジョイント。
【請求項１４】
前記遷移ルーメンは、少なくとも交換ジョイントの遠位端でガイドワイヤポートガイドワイヤポートの周囲を部分的に包囲する横断面形状を有していることを特徴とする請求項１３記載の交換ジョイント。
【請求項１５】
前記交換ジョイントは、実質的に均一な円形外径を有していることを特徴とする請求項１３記載の交換ジョイント。
【請求項１６】
フレキシブルポリマーから形成されていることを特徴とする請求項１３記載の交換ジョイント。
【請求項１７】
一体成形構造を有していることを特徴とする請求項１３記載の交換ジョイント。
【請求項１８】
前記ガイドワイヤポートは、交換ジョイント内に徐々に深くなる溝を形成していることを特徴とする請求項１３記載の交換ジョイント。
【請求項１９】
ガイドワイヤポートを形成する表面を更に有し、該表面は、交換ジョイントの遠位端にＣ形横断面を有していることを特徴とする請求項１８記載の交換ジョイント。
【請求項２０】
前記交換ジョイントの近位端から延びかつ遷移ルーメンに流体連通している第一細長チューブを有し、該細長チューブは細長近位側シャフトを交換ジョイントに結合し、
前記交換ジョイントの近位端から延びかつガイドワイヤポートに流体連通している第二細長チューブを有し、該細長チューブは細長遠位側内側ルーメンを交換ジョイントに結合し、
前記交換ジョイントの遠位端から延びかつ細長チューブと協働して遷移ルーメンの延長部を形成する弧状壁を更に有し、遷移ルーメンの延長部は三日月状横断面を有し、前記弧状壁は細長遠位側シャフトを交換ジョイントに結合することを特徴とする請求項１３記載の交換ジョイント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは脈管系に使用されるカテーテルに関し、より詳しくは、このようなカテーテルおよび関連ガイドワイヤの交換を行いかつ患者の体内の選択部位にアクセスすべくこのようなカテーテルおよびガイドワイヤを使用するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、種々の広い目的および医療処置のため患者の体内の種々の位置に挿入される。特に、カテーテルがステントまたは他の比較的嵩張った治療器具を支持する場合には、一般に、カテーテルの挿入にはガイドワイヤの使用が必要になる。ガイドワイヤは、皮膚を通して患者の脈管構造内に挿入されかつ治療位置に前進される。或いは、ガイドワイヤおよびデリバリカテーテルは、ガイドワイヤをカテーテルの遠位端から突出させて、一緒に前進される。いずれの場合でも、ガイドワイヤは、デリバリカテーテルを治療位置に案内する。
【０００３】
種々の形式のカテーテルがあり、その１つとして、遠位側の短いカテーテルセグメントを通って延びている比較的短いガイドワイヤルーメンが形成された「迅速交換（ＲＸ）」カテーテルまたはシングルオペレータカテーテルがある。一般に、カテーテルの遠位端から約５〜約３０ｃｍの位置にガイドワイヤの近位側出口ポートが配置される。使用中に、ガイドワイヤが最初に患者の脈管系内に配置され、次にカテーテルの遠位側セグメントがガイドワイヤ上に挿通される。カテーテルは、その遠位側セグメントがガイドワイヤに取付けられ、ガイドワイヤに並んでかつガイドワイヤに沿って案内される。カテーテルは、比較的長い交換ガイドワイヤを必要とすることなくかつ最初に配置されたガイドワイヤを引出すことなく前進される。
【０００４】
図１には、１つの形式のＲＸカテーテル５０が縦断面図で示されている。ＲＸカテーテル５０は、遷移チューブ５２に結合される細長遠位側シャフト５６を有している。遠位側シャフト５６は、該シャフトの遠位端５３まで延びている同軸状内側ガイドワイヤルーメン５４を有している。遷移チューブ５２は、遠位側シャフト５６を近位側シャフト５１に結合する。近位側シャフト５１には、ＲＸカテーテル５０を用いて治療処置が行われるときにバルーン５５を膨張させるべく搬送される流体を通す膨張ルーメンを設けるか、膨張ルーメンとして機能させることができる。図２は、遠位側シャフト５６と遷移チューブ５２とを結合する交換ジョイント６０を示す縦断面図である。図示のように、遷移チューブ５２が遠位側シャフト５６内に挿入される。ガイドワイヤルーメン５４は、遷移チューブ５２が挿入される位置で、遷移チューブに並んで配置される。使用中、遷移チューブ５２は、流体を、近位側シャフト５１から、ガイドワイヤルーメン５４と同心状の遠位側シャフト膨張ルーメン５７に搬送する。かくして、交換ジョイント６０は、膨張ルーメンおよびガイドワイヤルーメンを、近位側の並置構造から遠位側の同心状構造へと、遠位側シャフト５６内に有効に移行させる。
【０００５】
多数のコンポーネンツを一体接合させなくてはならないため、交換ジョイント６０の組立ては幾分複雑かつ非効率的なプロセスである。組立てプロセスは、遠位側シャフト５６の内径を拡開して遷移チューブ５２を挿入する空所を形成する段階を有する。この段階もまた、遠位側シャフト５６内で遷移チューブ５２により占拠されるスペースを最小にする必要がある。接合前の或る時点で、ガイドワイヤルーメン５４および遷移チューブ５２の通路が押し潰されないようにするため、これらの通路内にマンドレルが挿入される。図３および図６は図２の３−３線に沿う交換ジョイント６０の横断面図であり、接合処置を行う前または後に、遷移チューブ５２内にＤ形マンドレルを装填しかつガイドワイヤルーメン５４内に丸形マンドレル５８を装填したところを示すものである。接合プロセスとして、交換ジョイント６０の周囲を熱収縮性材料で包囲するプロセスがある。次に、交換ジョイント６０に熱を加えれば、熱収縮性材料がジョイントコンポーネンツを圧縮しかつジョイント６０を図４に示す接合形態にする。
【０００６】
その特有の複雑な組立てプロセスに加え、形成された交換ジョイント６０は、図２に示すジョイント６０に見られるように、ＲＸカテーテルの全体的に目立つ段付形状を付与する。交換ジョイント６０の段部は、シャフト直径を嵩張ったものとし、カテーテル性能に悪影響を与える。より詳しくは、ＲＸカテーテル５０がガイドカテーテルの遠位端を出るとき、交換ジョイント６０の段が、ＲＸカテーテルを脈管から引出す間にガイドカテーテルの縁部に引っ掛かってしまうことがある。
【０００７】
ＲＸカテーテルについての最近の改善により、これらの交換ジョイントが簡単化されている。例えば、図５の斜視断面図には、下記特許文献１に開示された交換ジョイント７０が示されている。ジョイント７０はガイドワイヤポート６２を備えた一体成形構造を有し、ガイドワイヤは、ガイドワイヤポート６２を通して遠位側シャフト６６内のガイドワイヤルーメン６４内に導入される。ジョイント７０は、その近位端６５が近位側シャフト６８に接合されるように適合されており、かつ遠位端が遠位側シャフト６６に接合されるように適合されている。ガイドワイヤポート６２は、ガイドワイヤルーメン６４と遠位側シャフト６６の膨張ルーメン６９との間に並置構造を形成する態様でガイドワイヤルーメンに接合するようにも適合されている。成形ジョイント７０は交換ジョイントの全体的構造を簡単化するが、ガイドワイヤルーメン６４と膨張ルーメン６９との並置構造は、比較的嵩張った遠位側シャフト６６としてしまう。更に、近位側シャフト６８の外面の回りには成形ジョイントの近位端６５が形成され、これにより、カテーテルを脈管から引出す間にガイドカテーテルに引っ掛かることがある段部が形成されてしまう。
【特許文献１】国際特許公開ＷＯ ２００５／０２１０８０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、ジョイントの全体に亘ってかつジョイントが一体化される、ジョイントとルーメンとの間の境界部において比較的小さいプロファイルおよび実質的に均一な外径を有する交換ジョイントを備えたＲＸカテーテルを提供することが望まれている。また、簡単かつ効率的に組立てられるＲＸカテーテルを提供することが望まれている。また、本発明の他の望ましい特徴は、添付図面および上記技術分野および技術背景に関連して述べる以下の詳細な説明および特許請求の範囲の記載から明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一実施形態によれば迅速交換カテーテルが提供される。本発明の迅速交換カテーテルは、近位側ルーメンを備えた細長近位側シャフトと、遠位側外側ルーメンを形成する細長遠位側シャフトと、該遠位側シャフト内の細長遠位側ルーメンと、細長近位側シャフトと細長遠位側シャフトとの間で連結されかつ近位側端部および遠位側端部を備えた交換ジョイントとを有している。交換ジョイントは、細長遠位側内側ルーメン内へのガイドワイヤの外部からのアクセスを行うガイドワイヤポートと、近位側ルーメンおよび遠位側外側ルーメンに流体連通している遷移ルーメンとを備えており、該遷移ルーメンは少なくとも交換ジョイントの遠位端に三日月状横断面を有している。
【００１０】
本発明の他の実施形態によれば、迅速交換カテーテルの遠位側シャフト内で近位側と、遠位側シャフトと、細長遠位側内側ルーメンとを結合する交換ジョイントが提供される。交換ジョイントは、近位側シャフトに連結できる近位端と、遠位側シャフトに連結できる遠位端と、細長遠位側内側ルーメン内へのガイドワイヤの外部からのアクセスを行うガイドワイヤポートと、近位側シャフトおよび遠位側シャフトに流体連通している遷移ルーメンとを有し、該遷移ルーメンは、交換ジョイントの遠位端の実質的に丸い横断面と、少なくとも交換ジョイントの遠位端の三日月状横断面とを有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、添付図面を参照して本発明を説明する。尚、同様の要素は同じ参照番号で示されている。
【００１２】
以下の詳細な説明は、本発明の本質の単なる例示であり、本発明または本発明の用途および使用方法を限定するものではない。また、先行技術分野、背景技術、簡単な要約または以下の詳細な説明中に表現されまたは暗示された理論により制限を受けるものではない。
【００１３】
本発明は、カテーテルの遠位側領域内に交換ジョイントを備えているＲＸカテーテルを含むものである。交換ジョイントは、一体形構造のものであるか、前述の例におけるようにコンポーネンツを組合せたものでもよい。また、複数のルーメンのコンパクトな構造から、実質的に均一な外径をもつものとすることができる。また、ＲＸカテーテルは、交換ジョイントを用いたカテーテル組立中に効率的に組立てられる。
【００１４】
図６は、実質的に均一な外径を有する一体形交換ジョイント８０の一例を示す斜視図である。図７および図８は、交換ジョイント８０を、それぞれ、その遠位端８６および近位端８８から見た端面図である。交換ジョイント８０は、ＲＸカテーテルの遠位側シャフトのガイドワイヤルーメンへの外部からのアクセスを行うガイドワイヤポート８２を有している。ガイドワイヤは、これをガイドワイヤポート８２内に挿入しかつ交換ジョイント８０を通して前進させることにより、ガイドワイヤルーメン内に導入される。ガイドワイヤポート８２は、交換ジョイントの近位端８８の近傍から開始しかつ交換ジョイントの外面内に徐々に深くなる溝を形成している。交換ジョイントの遠位端８６において、ガイドワイヤポート８２はガイドワイヤのほぼ全体を包囲し、従って、ガイドワイヤポートを形成する壁は、ほぼ円形のＣ形断面を形成している。膨張ルーメン８４もまた交換ジョイント内に含まれており、実質的に円形の近位側断面形状から実質的に三日月状の遠位側断面形状へと移行する。交換ジョイントは成形構造（molded structure）であるので、大量生産が可能である。また、一体形ジョイント構造は、ＲＸカテーテルの迅速組立を可能にする。
【００１５】
図１５は、交換ジョイント８０、ガイドワイヤルーメン５４、遠位側シャフト９２および近位側シャフト９０の縦断面図であり、ここには、１対のマンドレル９６、９８を用いた接合組立体の相対構造が示されている。ガイドワイヤポート８２内にはガイドワイヤルーメン５４の近位端が挿入され、かつ該ガイドワイヤルーメン５４内にはワイヤマンドレル９６が挿入されて、交換ジョイントのコンポーネンツが接合されるときにハイポチューブがされることを防止する。同じ理由から、膨張ルーメン８４内には三日月状マンドレル９８が挿入される。ガイドワイヤルーメン５４およびマンドレル９６、９８が所定位置に配置されると、遠位側シャフト９２が交換ジョイント８０の遠位端の周囲に滑入され、かつ結合コンポーネンツの周囲が熱収縮性材料により包囲される。次に、組立体が加熱され、熱と、熱収縮性材料からの圧縮力とが相俟って、交換ジョイントの遠位端８６を遠位側シャフト９２およびガイドワイヤルーメン５４に接合する。マンドレルが除去され、次に、交換ジョイントの近位端８８が近位側シャフト９０内に挿入される。交換ジョイント８０および近位側シャフト９０は、組立体の周囲を包囲する熱収縮性材料からの熱および圧縮力を用いて接合される。
【００１６】
図１５に示すような例示の三日月状マンドレル９８は、マンドレル９８の充分な長さに亘って三日月状断面を有し、特に、ガイドワイヤポート８２が大きくなって交換ジョイント８０内のスペースが大きくなる交換ジョイントの遠位端８６に近似する膨張ルーメンの形状を維持する。図７に最も良く示すように、膨張ルーメン８４は、実質的に、連続的に形成された第一および第二弧状壁８５、８７からなる。第一壁８５は第二壁より小さい曲率半径を有しかつガイドワイヤポート８２を部分的に包囲する弧状を有している。外方の面も弧状であり、両面８５、８７が、膨張ルーメン８４に大きい流れ面積を付与すると同時に、交換ジョイントの遠位端８６での交換ジョイントの長手方向プロファイルを最小にしている。また、膨張ルーメン８４は、交換ジョイントの近位端８８から遠位端８６にかけて三日月状を徐々に形成しており、ガイドワイヤポート８２が交換ジョイント８６の溝内に徐々に大きく閉じ込められるようになるので、交換ジョイントの全体に亘って小さくかつ均一な外径を形成できる。マンドレル９８は、その全長またはほぼ全長に亘って三日月状の断面をもたせることができる。図１３は他の例示マンドレル９５を示す斜視図であり、このマンドレル９５は、三日月状の第一端部９１と、三日月状部分から丸い部分９７へと移行する段状部分９３とを有している。段状部分９３および丸い部分９７は、交換ジョイント８０がガイドワイヤルーメン５４および遠位側シャフト９２に接合されるときに、膨張ルーメン８４の大部分を支持する。
【００１７】
図１３に示したマンドレル９５のような三日月状マンドレルは、図２〜図４に関連して前述したのと同様なプロセスを用いてマルチコンポーネント交換ジョイントを使用する場合にも有効である。例示の一方法によれば、図１４に示すＲＸカテーテル交換ジョイント１２０は、組立てられて、遷移チューブ５２に結合された細長遠位側シャフト５６を含むものとなる。遠位側シャフト５６は、シャフトの遠位端まで延びている同心状の内側ガイドワイヤルーメン５４を有している。遷移チューブ５２は遠位側シャフト５６を近位側シャフト５１に結合する。任意であるが、近位側シャフト５１には、流体を搬送する膨張ルーメンとしての機能をもたせることができる。図１４は、遠位側シャフト５６と遷移チューブ５２とをいかにして結合するかを示す縦断面図である。図示のように、遷移チューブ５２は遠位側シャフト５６内に挿入される。ガイドワイヤルーメン５４は、遷移チューブ５２が挿入される位置で遷移チューブ５２に並んで配置される。使用時に、遷移チューブ５２は、流体を、近位側シャフト５１から、ガイドワイヤルーメン５４と同心状の遠位側シャフト膨張ルーメンに搬送する。かくして、交換ジョイント６０は、膨張ルーメンおよびガイドワイヤルーメンを、近位側の並置構造から遠位側の同心状構造へと遠位側シャフト５６内に有効に移行させる。
【００１８】
交換ジョイント１２０の組立は、遷移チューブ５２を遠位側シャフト５６内に挿入することを含む。遷移チューブ５２を収容できるようにするには、遠位側シャフト５６の内径を拡開する必要があり、このことは、スカイビング仕上げをも必要とする。ガイドワイヤルーメン５４内には、丸いマンドレル９６が挿入される。同様に、遷移チューブ５２内に三日月状マンドレル９５が挿入される。図１６は、接合処置を行った後の図１４の１６−１６線に沿う交換ジョイント１２０の横断面図であり、三日月状マンドレル９５は遷移チューブ５２内に装填され、丸いマンドレル９６はガイドワイヤルーメン５４内に装填されている。接合プロセスは、交換ジョイント１２０の周囲を熱収縮性材料で包囲することを含む。次に、交換ジョイント１２０に熱が加えられると、熱収縮性材料がジョインドコンポーネンツを圧縮しかつジョイント１２０を図１６に示す接合形態にする。接合プロセスの完了後に、両マンドレル９５、９６が除去されかつガイドワイヤルーメン５４がカットされて、ガイドワイヤ入口ポートが形成される。
【００１９】
前述のように、従来技術のＲＸカテーテルは、図１に示すジョイント６０に見られるように、交換ジョイントで全体的に目立つ段付き形状を有している。交換ジョイント６０の段部はシャフトの直径に嵩を付与し、この嵩が、カテーテル性能に悪影響を与える。より詳しくは、ＲＸカテーテル５０がガイドカテーテルの遠位端を出る場合には、交換ジョイント６０の段部がカテーテルの縁部に引っ掛ってしまうと同時に、脈管からＲＸカテーテルを引出してしまう。従来技術の組立体とは異なり、三日月状マンドレル９５を用いて組立てられた本発明の交換ジョイントは、図１４に示すように実質的に均一な外径を有する。
【００２０】
一体形交換ジョイントまたはマルチコンポーネント交換ジョイントを有するＲＸカテーテルは、上記プロセスのいずれかを用いて製造される。各交換ジョイントは、ジョイントの一端から他端まで実質的に均一な断面を維持するため、実質的に丸い横断面から三日月状横断面に移行する膨張ルーメンを有している。各ジョイントが異なる長所を与えるとはいえ、図６に示す一体形交換ジョイント６０は、種々のルーメンを組合せるのに拡開またはスカイビングを必要としない既製ジョイントの特別な長所を与える。また、  一体形交換ジョイント８０は、ガイドワイヤをＲＸカテーテルの遠位端に向けてかつ該ＲＸカテーテル内に徐々に操縦するのに便利なガイドワイヤポート８２を形成する。一体形交換ジョイント８０は、フレキシブルなコンポーネントとして形成でき、好ましくは、交換ジョイントが取付けられる近位側シャフトおよび遠位側シャフトの両者と同じ弾性を有する。一体形交換ジョイント８０の成形に使用できる種々の生体適合性ポリマーがあり、これらの例として、ポリアミド、ポリアミドとポリオレフィンとのブレンド、液晶ポリマー、ポリエステル、ポリケトン、ポリイミド、ポリスルホン、ポリオキシメチレン、ポリカーボネート、ポリメチルメタキリレート、ポリオレフィン、架橋ポリオレフィン、グラフト重合ポリオレフィン、およびポリオレフィンに基いた他の相容性化剤がある。潤滑添加剤として、ポリエチレンマイクロパウダー、フルオロポリマー、シリコーンベースオイル、フルオロエーテルオイル、モリブデン、二硫化物、グラファイト、およびポリエチレンオキシドがある。また、強化添加剤として、ナノ・クレイ、カーボン繊維、およびガラス繊維またはガラス球がある。更に、一体形交換ジョイント８０は、生体適合性セラミックおよびステンレス鋼のような生体適合性材料を含む硬度および／または剛性を有する材料から製造できる。
【００２１】
ここで図９〜図１２を参照すると、他の例示交換ジョイント１３０が示されている。図９、図１１および図１２は、同じ交換ジョイント１３０を異なる角度から見た斜視図である。図１１は、交換ジョイント１３０をその遠位端１３３の方向から見た斜視図、図１２は、近位端１３１の方向から見た斜視図である。交換ジョイント１３０は主本体部分１３２を有し、該主本体部分１３２は、ガイドワイヤポート１３４と、ガイドワイヤルーメン１４４と、実質的に丸い横断面から三日月状の横断面に移行する膨張ルーメン１４２とを備えている。交換ジョイントの近位端では、円形横断面をもつ細長チューブ１３９が主本体部分１３２から延びている。図１０に示すように、細長チューブ１３９は膨張ルーメン１４２に流体連通しておりかつＲＸカテーテルの近位側シャフト１４０を交換ジョイント１３０に取付ける補助をする。これらの両者を取付けるには、ＲＸカテーテルの近位側シャフト１４０は、該近位側シャフト１４０が主本体部分の近位端１３５当接するまで、細長チューブの近位端１３１上を摺動する。
【００２２】
交換ジョイントの遠位端では、内側ルーメン１３８および外側ルーメン１３６が主本体部分１３２から延びている。図１０に示すように、内側ルーメン１３８は、ガイドワイヤルーメン５４を摺動可能に受入れる。適正に挿入されると、ハイポチューブは、主本体の遠位端１３７に当接し、内側ルーメンの遠位端１３３を出て、ＲＸカテーテルの遠位側チップまで延びる。使用時に、ガイドワイヤはガイドワイヤポート１３４内に挿入され、主本体のガイドワイヤルーメン１４４を通り、ガイドワイヤルーメン５４内に入る。外側ルーメン１３６は、交換ジョイント１３０からの管状延長部により一部が形成され、或いは、図１１に示すように、三日月状膨張ルーメン１４２の延長部である弧状壁により形成される。外側ルーメン１３６は、ＲＸカテーテルの遠位側シャフト１４５を交換ジョイント１３０に取付ける補助をする。両者を結合するには、ＲＸカテーテルの遠位側シャフト１４５は、該遠位側シャフト１４５が主本体部分の遠位端１３７に当接するまで外側ルーメン１３６上を摺動する。
【００２３】
図１０では、交換ジョイント１３０は、一体形交換ジョイント１３０として成形された、主本体部分１３２と、細長チューブ１３９と、内側ルーメン１３８と、外側ルーメン１３６とを備えた一体形組立体として示されている。しかしながら、交換ジョイント１３０は、細長チューブ１３９と、内側ルーメン１３８と、外側ルーメン１３６とを別々に製造し、次に熱融着または接着剤を用いたＵＶ接着等の慣用方法を用いてこれらを接合することもできる。交換ジョイント１３０は、フレキシブルコンポーネントとして形成でき、交換ジョイントが取付けられる近位側シャフトおよび遠位側シャフトの両者と同じ弾性をもたせるのが好ましい。交換ジョイント１３０の各コンポーネントは、図６に示した交換ジョイント８０に関連して前掲した任意の材料を用いて作ることができる。
【００２４】
上記詳細な説明では、少なくとも１つの例示実施形態を示したが、非常に多くの変更をなし得ることに留意すべきである。また、例示の実施形態は単なる例示であって、いかなる意味においても本発明の範囲、用途または形状を限定するものではないことに留意されたい。それどころか、上記詳細な説明は、例示実施形態を実施する上での便利な指針を当業者に与えるものである。特許請求の範囲に記載された本発明およびその均等物の範囲から逸脱することなく、要素の機能および構造に種々の変更を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】ＲＸカテーテルを示す縦断面図である。
【図２】図１に示したＲＸカテーテルから取出した交換ジョイントを示す縦断面図である。
【図３】接合段階を行う前の図１の交換ジョイントの３−３線（図２）に沿う横断面図である。
【図４】接合段階を行った後の図３の交換ジョイントの横断面図である。
【図５】ＲＸカテーテルの成形された交換ジョイントを示す斜視断面図である。
【００２６】
【図６】本発明の一実施形態によるＲＸカテーテル用の一体形交換ジョイントを示す斜視図である。
【図７】図６の一体形交換ジョイントの遠位端を示す端面図である。
【図８】図７の一体形交換ジョイントの近位端を示す端面図である。
【図９】本発明の他の実施形態によるＲＸカテーテル用の一体形交換ジョイントを示す斜視図である。
【図１０】ＲＸカテーテルの近位側シャフトおよび遠位側シャフト、更にガイドワイヤと組合せた図９の一体形交換ジョイントを示す縦断面図である。
【００２７】
【図１１】図９の一体形交換ジョイントを該ジョイントの遠位端側から見た斜視図である。
【図１２】図９の一体形交換ジョイントを該ジョイントの近位端側から見た斜視図である。
【図１３】本発明の一実施形態による段状三日月形マンドレルを示す斜視図である。
【図１４】近位側シャフトと、遠位側シャフトと、膨張ルーメンとして機能するハイポチューブと、ガイドワイヤルーメンと、接合プロセス中に膨張ルーメンおよびガイドワイヤルーメン内に挿入されるマンドレルとを備えたマルチコンポーネントＲＸカテーテル交換ジョイントを示す縦断面図である。
【図１５】一体形ＲＸカテーテル交換ジョイントと、ガイドワイヤルーメンとして機能するナノチューブと、遠位側シャフトと、近位側シャフトを示す縦断面図であり、図示の１対のマンドレルを用いた接合組立体の相対形態を示すものである。
【図１６】ガイドワイヤルーメンおよび膨張ルーメン内のマンドレルを備えた、接合処置を行った後のＲＸカテーテルの交換ジョイントを示す断面図である。
【符号の説明】
【００２８】
５１  近位側シャフト
５２  遷移チューブ
５６  遠位側シャフト
８０、１３０  交換ジョイント
８２、８２、１３４  ガイドワイヤポート
８４、１４２  膨張ルーメン
９５  三日月状マンドレル
９６  丸いマンドレル
１２０  ＲＸカテーテル交換ジョイント
１３９  細長チューブ
【図１】
2009519777.tif 000003
【図２】
2009519777.tif 000004
【図３】
2009519777.tif 000005
【図４】
2009519777.tif 000006
【図５】
2009519777.tif 000007
【図６】
2009519777.tif 000008
【図７】
2009519777.tif 000009
【図８】
2009519777.tif 000010
【図９】
2009519777.tif 000011
【図１０】
2009519777.tif 000012
【図１１】
2009519777.tif 000013
【図１２】
2009519777.tif 000014
【図１３】
2009519777.tif 000015
【図１４】
2009519777.tif 000016
【図１５】
2009519777.tif 000017
【図１６】
2009519777.tif 000018
【国際調査報告】
2009519777.tif 000019
2009519777.tif 000020
2009519777.tif 000021