(57)【要約】ヒトにおける網膜疾患を治療する装置は、ヒトの視覚系内の１つ以上の視覚ゾーンを位置特定して画定し、前記ゾーンの少なくとも１つ内で位置が特定された治療領域を画定する。前記装置はまた、特定の位置における、および特定の限定を伴う治療領域に視覚刺激を提示し、ヒトの視覚系の特定の特徴の変化を記録することによって、ヒトの網膜疾患を治療する場合もある。前記装置はまた、ヒトの視覚系全体を改善するように前の手順を自動的に最適に繰り返すことも含む場合がある。前記装置は、ヒトの盲のゾーンの周りにアンカー固定刺激を提示するための手段を含む場合がある。
2009525154.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトにおける網膜疾患を含む視覚欠損を治療するための装置であって、
刺激ドライバー（ｓｔｉｍｕｌｕｓ  ｄｒｉｖｅｒ）および応答コレクター（ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ）を含むデータ処理システムであって、刺激が、患者の視野ゾーン内の場所を標的化するような様式で光刺激を提示することができる光刺激エミッター（ｌｉｇｈｔ  ｓｔｉｍｕｌｕｓ  ｅｍｉｔｔｅｒ）に結合する、処理装置；
少なくとも１つの光学刺激提示手段；
該ヒトの視野の固定を可能にする固視点手段；
知覚される光学刺激に対する該ヒトの反応を入力するための手段；
知覚される光学刺激に反応する該ヒトの能力に従って該少なくとも１つの光学刺激提示手段の制御を可能にするための手段；ならびに
該光学刺激提示手段、該固視点手段、該ヒトの反応を入力するための手段と、該少なくとも１つの光学刺激提示手段の制御を可能にするための手段からのデータを記録、保存、処理および出力するための中央データ処理手段、
を含む、装置。
【請求項２】
無損傷の視覚のゾーンおよび視覚領域外のゾーンを含む前記ヒトの視覚系内の１つ以上の視覚ゾーンの位置を特定し、画定するための手段；
該ゾーンの少なくとも１つ内で位置が特定された治療領域を画定するための手段；
該ヒトの視覚系に光学刺激を提示することによって該ヒトの視覚系を治療するための手段；
該ヒトの視覚系の特徴の変化を記録するための手段；
該変化に従って該少なくとも１つのゾーンへの該刺激提示の位置特定および画定を適合させるための手段；ならびに
該ヒトの視覚系全体を改善するように前の手順を連続的に繰り返すための手段、
もさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
無損傷の視覚ゾーンだけが治療される、請求項１〜２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４】
無損傷の視覚ゾーンおよび少なくとも１つの悪化した視覚ゾーン、残りの視覚機能、ならびに部分的な視覚機能の損傷が治療される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ヒトの頭の固定および支持の内の少なくとも１つを行うための手段もさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記光学刺激放出手段が発光手段である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記発光手段が、少なくとも１つの可変の色、輝度、強度および形状の光の発光手段である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記発光手段がスクリーンを含む、請求項６または７に記載の装置。
【請求項９】
前記スクリーンがコンピュータスクリーン、ビデオスクリーンまたは投影スクリーンを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記発光手段が視覚投影装置を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記投影装置が仮想現実ゴーグルまたはヘルメットを含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記ヒトの視野の固定を可能にする前記固視点手段が着色マークである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記着色マークの色が変化し得、前記ヒトの画角の制御が可能である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記制御手段により、前記光学刺激に対する反応の質に応じた前記少なくとも１つの光学刺激提示手段の制御が可能となる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
知覚される光学刺激に対する前記ヒトの反応を入力するための前記手段が、時間と関連した（ｔｉｍｅ−ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）シグナルの識別に反応する前記ヒトの能力の変化を記録するための手段を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
時間と関連したシグナルの識別に反応する前記ヒトの能力の変化を記録するための前記手段が、刺激の出現後の反応時間を変化させる能力、２つの刺激の出現の間の時間間隔を推定する能力、および時間と関連した刺激のパターンを識別する能力の内の少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
１つ以上の周辺アンカー刺激を提示するための手段もさらに含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
プライミング刺激を提示した後、標的刺激を提示するための手段もさらに含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
プライミング刺激を提示する視野領域を選択するための手段；
該選択した領域内に該プライミング刺激を提示するための手段；
標的刺激領域を選択し、該標的刺激を提示するための手段；ならびに
前記ヒトからの反応を記録するための手段であって、該反応が、該プライミング刺激と標的刺激が同じ領域に提示されたかどうかを示す、手段、
もさらに含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
刺激が、肯定的な感情を引き起こす刺激である、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
前記肯定的な感情を引き起こす刺激が、笑っている顔である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記プライミング刺激が、前記ヒトが意識的な観察ができないほど短い時間提示される、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
前記装置が前記適合手順を自動的に実施する、請求項２〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
前記ヒトの所望の反応に関連させて報酬ポイントを付与するための手段もさらに含む、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、網膜疾患の治療に関し、特に視力回復治療（ＶＲＴ）を使用する網膜疾患の治療に関する。
【背景技術】
【０００２】
本明細書で使用される視覚系の損傷は、視覚の処理に関与する任意の構造（またはすべての構造）の障害と定義される。これらの構造としては、網膜等の網膜レベルから、視覚の処理に関与する視神経やすべての脳構造に至るまでの神経系組織が含まれるが、これらに限定されない。このような損傷は、視覚障害、あるいは部分的またはほとんど完全な失明につながり得る視覚機能の喪失にさえつながる。この損傷は多くの原因から生じる場合があり、網膜の損傷を包含する場合がある。網膜の損傷は、緑内障、加齢性黄斑変性または色素性網膜炎などの網膜疾患を含むがこれらに限定されない種々の疾患により生じる場合がある。網膜はまた、網膜剥離またはレーザー損傷によっても損傷を受ける場合がある。さらに、網膜は、炎症、遺伝性遺伝子欠損、代謝の問題またはその他の原因によって損傷を受けるか、生じる場合がある。本明細書において網膜の損傷は、「網膜症」と称すこととする。
【０００３】
網膜症は、中枢神経系（ＣＮＳ）の固有の可塑性を使用しては反転し得ないものと一般的に考えられてきており、外科的介入または薬理学的介入のみが検討されてきた。すなわち、疾患またはその他の手段のいずれかによる網膜の損傷では、失われた可能性がある視力を回復するために、患者の手術が通常必要となる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の実施形態は、網膜の損傷を治療し、患者の視力の（すべてではないにしても）少なくとも一部を回復させるために、ＶＲＴ等の患者の行動訓練を利用する場合がある。これは、標的となる刺激が視野の種々のゾーン（視野の無損傷の領域）、すなわち部分的に損傷を受けた領域、盲の領域（ｂｌｉｎｄ  ｒｅｇｉｏｎ）またはそれらの全てに提示されるように、ヒトの視覚系に光学刺激を発するための簡単な装置で視覚刺激を提示することによって達成される場合がある。臨床試験は、以下に記載される処置が、網膜損傷患者の視覚を改善する場合がある。
【０００５】
一実施形態においては、ヒトにおける網膜疾患を治療する方法が提供される。本実施形態の方法は、ヒトの視覚系内の１つ以上の視覚ゾーンの位置を特定および限定すること、および前記ゾーンの少なくとも１つ内で位置が特定された治療領域を限定することを含む場合がある。本実施形態の方法はまた、特定の位置における、および特定の限定を伴う治療領域に視覚刺激を提示し、ヒトの視覚系の特定の特徴の変化を記録することによって、ヒトの網膜疾患を治療することも含む場合がある。本方法はまた、ヒトの視覚系全体を改善するように前の手順を繰り返すことも含む場合がある。
【０００６】
別の実施形態においては、ヒトにおける網膜疾患を治療する装置が提供される。本実施形態において、前記装置は、少なくとも１つの光学刺激提示手段およびヒトの視野の固定を可能にする固視点手段を含む場合がある。本実施形態の装置はまた、知覚される光学刺激に対するヒトの反応を入力するための手段と、知覚される光学刺激に反応するヒトの能力に従って少なくとも１つの光学刺激提示手段の制御を可能にするための手段とを含む場合がある。本実施形態の装置はまた、光学刺激提示手段と、固視点手段と、ヒトの反応を入力するための手段と、前記少なくとも１つの光学刺激提示手段の制御を可能にするための手段とからのデータを記録、保存、処理および送付するための中央データ処理手段も含む場合がある。
【０００７】
特定の実施形態において、網膜疾患の治療に役立つ特徴が、装置、例えば盲のゾーンの周りに配置された複数のアンカー固定（ａｎｃｈｏｒ  ｆｉｘａｔｉｏｎ）標的を提示するための手段に含まれる場合がある。前記装置はまた、笑っている顔等の肯定的な（ｐｏｓｉｔｉｖｅ）感情を引き起こす刺激である場合があるプライミング刺激を提示する。前記装置はまた、肯定的な行為に対して患者に報酬ポイントを発行する手段も含む場合がある。
【０００８】
本発明の上記の特徴は、添付の図面を参照し、以下の詳細な説明を参照することでより容易に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
（具体的な実施形態の詳細な説明）
本発明の実施形態は一般的に、ヒトに光学刺激を提示することによってヒトにおける網膜疾患を治療する装置に関する。前記刺激は、ヒトの無損傷の視野内のゾーンか、ヒトの無損傷の視野外のゾーンのいずれか、あるいはそれらの両方に提示される場合がある。これらのゾーンの１つは治療対象のゾーンであり、そのため一般的には視力の改善が可能となる。本発明の例示的実施形態は、患者の視野の特定領域に向けられた光刺激の選択や表示といった治療方法の各手順を自動化して実施し、刺激を検出するヒトの能力を記録し、この記録情報を使用して、この情報に基づき別々に標的とされる場合がある新しい刺激を選択するための装置を特徴とする。前記装置は従来技術の装置とは異なり、網膜欠損の治療を可能にするように特別に設計された特徴を有する。
【００１０】
本発明の１つの特徴としては、刺激提示による治療が、主に無損傷の視覚のゾーンの中または周辺で行われる場合があるが、場合により悪化した視覚のゾーンの中、または残りの視覚機能のゾーンの中、または部分的な視覚系損傷のゾーン、すなわち遷移ゾーンの中で行われる場合もあることが挙げられる。さらにもう１つの別の特徴としては、盲の領域、あるいはすべてのゾーンの組み合わせを治療することも挙げられる。無損傷の視覚のゾーンへの刺激の提示に加えて、少なくとも１つの他のゾーン（例えばいわゆる「遷移ゾーン」または盲の視野（ｂｌｉｎｄ  ｆｉｅｌｄ））への光学刺激の平行提示または連続提示が生じ得るが、治療は、視覚刺激を提示することにより、好ましくは無損傷の視覚のゾーンの中でのみ行われる。他の実施形態において、視覚刺激は、無損傷の視野外のゾーンにのみ提示される場合がある。
【００１１】
本明細書で使用される「無損傷の視覚のゾーン」という用語は、視覚系の障害を引き起こす事象によって実質的に損傷も影響も受けない、すなわち光学刺激を受ける際にほぼ正常な視覚機能を示す視野のゾーン（または視覚系領域）を意味する。それに対して、「悪化した視覚のゾーン」という（「残りの視覚機能のゾーン」という用語または「部分的な視覚系損傷のゾーン」という用語と同様の意味で使用される）用語は、事故、卒中、変性疾患、あるいは緑内障または色素性網膜炎などの網膜疾患のような事象によって、視覚が少なくとも部分的に悪化するか、部分的もしくは完全に失われさえするようにヒトの視覚能力に影響を及ぼす脳領域または網膜の損傷が引き起こされたゾーンを意味するものとして定義される。「盲のゾーン」という用語は、患者が全く刺激に反応しない領域を示すものとして意図される。
【００１２】
一方で無損傷の視覚のゾーン、他方で悪化したまたは喪失さえした視覚（「失明」）のゾーンは、連続的に、すなわち特定の形状（例えば円形）の各ゾーンとして形づくられる場合があり、前記形状のゾーンは、ほとんど同一の視覚能力、例えば無損傷の視覚能力を有する。このような連続したゾーンは、異なる視覚能力を有する別の（場合により類似の形状の）ゾーン、例えば（ひいては、視力が完全に喪失したゾーンにさらに隣接する場合がある）悪化した視覚のゾーンと隣接する場合がある。しかし、無損傷の視覚のいくつかのゾーンが、悪化するか喪失した視覚のゾーンによって非連続的に囲まれる可能性もある。例えば緑内障の後に視野を喪失した場合は、典型的な局所的領域の喪失（暗点）が生じる。多くの場合、この事象を経験したヒトは依然として視線を固定することが可能であり、無損傷の視覚の領域が視野の１つの特定領域にある。中心窩の機能の喪失による視線固定能力の喪失につながる黄斑変性疾患またはその他の疾患の場合には、（中心窩に損傷を与える）視野中心の欠損領域、およびそれを囲む無損傷の（または部分的に損傷した）領域を伴うドーナツ形の環状の視野が存在する場合がある（図３を参照）。
【００１３】
別の実施形態において、無損傷の視覚のゾーンは、障害のある、すなわち悪化した視覚または残りの視覚機能または部分的な視覚系損傷のゾーンの代わりに（あるいは場合によりそれらとともに）、その場所が特定され、限定され、特徴付けられる。以下では、悪化した視覚または視覚障害または部分的な視覚系損傷のゾーンを、「遷移ゾーン（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ  ｚｏｎｅ）」という（図２を参照のこと）。一方で、無損傷の視覚のゾーンを単に、「無損傷の視覚のゾーン」という。このような遷移ゾーンは、例えば、視覚（例えば周辺視覚）がなお一層制限されている高齢者に認められる場合がある。遷移ゾーンはまた、脳損傷、卒中または同様の事象の結果として視覚系が影響を受けたヒトにも認められる場合がある。別の例としては、視覚的に色、形状または運動を識別する能力が完全に維持されているゾーンと完全に喪失しているゾーンとの間の遷移ゾーンがある。しかし、一実施形態において、主な治療領域または治療ゾーンは、無損傷の視覚ゾーンにおいて位置が特定される場合がある。
【００１４】
一実施形態において、無損傷の視覚ゾーン内の１つ以上の治療領域の大きさおよび位置は、ヒトの残りの視覚機能または視覚障害の部分的な視覚系の悪化のゾーンの大きさ、位置および種類に応じて選択される場合がある。すなわち、光学刺激を提示することによる後処理によって全体的な視力を改善する見込みが最も高いのは、前記ヒトの視覚系のどの部分なのかを確認するのが有益な場合がある。一実施形態において、遷移ゾーンは、無損傷の視覚のゾーンとともに治療される場合がある。
【００１５】
治療刺激は、治療中に連続的または断続的に判定される場合がある個人の能力に基づいて、無損傷の視覚のゾーンに提示される場合がある。治療刺激の種類、形状、強度、期間および時系列は制限されず、治療刺激の１種が使用される場合もあれば、数種が使用される場合もある。後者の場合は、数種が同時にまたは時系列において使用される場合がある。本発明のいくつかの実施形態において、光学刺激または光刺激は、ヒトの視覚系に提示される場合がある。いくつかの実施形態において、種々の色、輝度、強度および／または形状の光刺激が、治療中のヒトの視覚系に提示される場合がある。このような光刺激は、移動する物体の印象を生成する静的な光刺激または一連の連続した光刺激として提示されてもよい。別の実施形態においては、日常生活の物品の単純なまたはより分化した像の形状の刺激が、治療対象の無損傷の視覚ゾーンに提示される場合がある。このような像は、必要に応じて静的なものである場合もあれば、移動する（動的な）ものである場合もある。本発明の一実施形態において、光学刺激は、文字または暗号の形態を、あるいは語句または文の形状さえも有する、治療対象の無損傷の視覚ゾーンに提示される。しかし、本発明は、提示する刺激に関する上述の好ましい実施形態に制限されることは全くない。
【００１６】
第一のプロセス手順において、個人の視野の欠損を測定する。このことは、無損傷の視野のゾーンを確立する手順を含む。測定は、それ自体従来技術から知られている方法で行われる。本発明の一実施形態においては、標準的な視野測定装置、すなわち通常眼科の診療で使用される装置が使用される場合がある。本発明の好ましい実施形態においては、コンピュータに基づく視野測定が行われる。このような装置により、視野のブラインドセクター、部分的損傷のセクターおよび無損傷のセクターを限定することができる。
【００１７】
無損傷のゾーンと部分的損傷のゾーンとの間の縁、あるいは無損傷のゾーンと盲のゾーンとの間の縁を含む部分の限定は、変化する場合がある。その位置は、どのような刺激を視覚の機能の限定に使用するのか（すなわち、大／小の刺激、明／暗の刺激等）、バックグランドの性質（すなわち、雑然とした／単純なバックグランド）、および／または刺激のタイミング（すなわち、長／短の刺激閾時により異なる。
【００１８】
第２の手順では、無損傷の視覚のゾーンまたは領域が、第１の手順の測定に基づいて限定される。無損傷の視野の限定は、前記限定のために選択される視覚刺激の性質により異なる。治療対象によってより容易に認められる刺激ほど、より大きい明らかな視野を生じるのに対して、より反応がない刺激ほど、より小さい明らかな視野を生じる。視野または無損傷の視覚のゾーンを限定するためにどのような方法が選択されても、この手順により生み出されるものは、無損傷であるものとして限定される視覚の明確なゾーンまたは領域である。無損傷の視野の形状は制限されず、１つの大きな領域（通常は円形）である場合があるが、互いに結合していないいくつかの無損傷の領域からなる場合もある。
【００１９】
第３の治療手順では、治療対象の無損傷の視覚のゾーンに一連の視覚刺激が提示される。この場合、治療対象に求められるのは、刺激提示に反応することのみある。前記反応は、刺激（または一連の刺激）が見え、認識したことを示すために、ボタン、キーを押すこと、あるいは別の入力装置を作動させることを含む場合がある。
【００２０】
本発明の一実施形態は、治療対象の無損傷の視覚ゾーンに標的刺激を提示し、それによって刺激を上記で例証される視対象のライブラリーから選択することを含む。失明の縁の近くにある遷移ゾーンが、追加的、連続的または同時に治療される場合がある。同じものが、盲のゾーン（これは、視覚刺激を提示することによって選択および刺激され得る）に適用される。
【００２１】
無損傷の視覚ゾーンの大きさおよび形状ならびに場合により数が変化するにつれて、刺激の提示は、上記測定値に応じて対象の位置および大きさが無損傷の視覚ゾーンの境界内に適合するように調整される。当然ながら、本明細書に開示される本例示的実施形態で使用される「無損傷の領域」は、盲のゾーンにおける遷移ゾーンと置換される場合も考えられる。すなわち、遷移ゾーンまたは盲のゾーンが治療中のゾーンである場合も考えられる。
【００２２】
標的刺激は、例えば、コンピュータモニター上に提示される場合がある。この刺激は任意の種類の単一の刺激である場合もあれば、あるいは異なる種類のバックグランドとともに、またはこれらを伴わずに、あるいはこれらと連続してまたは連続せずにいくつかまたは多くの刺激が選択される場合もある。例えば、有用な標的刺激としては、スクリーン上を移動するまたは移動しない文字、語句、文、意味のある物体（図、顔、写真等）または意味のない物体（点、線模様等）である場合が考えられる。提示が、固視点に対する領域の位置として限定される無損傷の視覚ゾーンで行われ、かつ治療対象の視野の盲のゾーンが刺激されない限り、いずれの刺激またはいずれの刺激の組み合わせも使用される場合がある。
【００２３】
上述の方法で治療対象の無損傷の視覚ゾーンに刺激を提示することによって、無損傷の視覚ゾーンが治療され、治療手順が治療の目的で繰り返される。
【００２４】
いくつかの実施形態においては、上述の提示方法に従うために、視覚系機能のゾーンまたは領域（および場合により機能不全または機能障害も同時または連続的に）のほか、盲の領域の極めて効率的な治療も可能にするアルゴリズムが使用される場合がある。以下では、光学刺激によってヒトの視覚系の特定領域またはゾーンを刺激することにおける治療方法の詳細な手順について説明する。
【００２５】
治療手順時に、装置は、治療対象の視覚系の特徴の変化を記録する。すなわち、提示される光学刺激を視覚的に認識して、前記視覚認識手順で所望の反応を自ら示すことにおける治療対象の能力が、本発明のシステム／装置によって記録される。一例を挙げると、個人の視覚系の無損傷のゾーンに提示された光学的な刺激に対する治療対象の反応時間が測定され、ベースライン値として以前に測定した治療対象の平均時間価値と比べた、光学刺激の放出と所定の反応（例えば、装置のボタンの押下）との間の経過時間が、無損傷のゾーンの治療領域における治療対象の能力として計測される。しかし、この例は、本発明を限定するものとして考えられることはなく、ヒトの視覚系の特徴の変化を連続的または断続的に記録するためであれば、その他いずれの適切な手順も行われる場合がある。
【００２６】
一実施形態において、前記装置は、１種以上の刺激を提示し、かつ前記提示に対する患者の反応と、報酬を受ける患者の能力とを記録する。報酬ポイントは、反応が所定の基準を満たす場合に「報酬口座」に追加される場合がある。例えば、患者ができるだけ速く行うように指示を受けた場合には、所定の時間遅延（反応時間）内に反応が記録される場合にのみ、報酬ポイントが報酬口座に追加される。あるいは、識別が適切に行われた場合に（例えば正確な形状；正確な色；時間の識別）、報酬ポイントが報酬口座に付与される場合も考えられる。上述のような特徴の変化の連続的な記録に基づいて、無損傷のゾーンの位置特定および限定を前記変化に適合させる。これはまた、連続的に行われる場合もあれば、あるいは断続的に行われる場合もある。本発明の好ましい実施形態において、報酬ポイント数は、次の作業の難易度を自動的に増大させるために使用される。この方法により、治療対象が示す反応／応答の記録に応じて治療の難易度を増大させる手段が提供される。すなわち、提示された光学刺激を視覚系により処理する際の治療対象の能力に応じて、無損傷の視覚のゾーンが新たに限定される。説明に拘束されることを望むわけではないが、限定された無損傷の視覚ゾーンの有効な治療により、具体的かつ一般的には、例えば視覚系の任意の機能（例えば、周辺視覚；視力；異なる色、形状、運動を識別する能力；目を細めることの抑制；視角の増加）を改善するか、あるいは一般的に視覚機能を改善するか、あるいは部分的な視覚系損傷を除去することにより、治療対象の視覚が前記無損傷の視覚ゾーンにおいて改善される。その結果、無損傷の視覚ゾーンは拡大するか、あるいは個人の視覚に対する寄与において少なくとも改善される。実施において見出されたように、処置された個人は、主観的に、かつ治療におけるより良好な能力により全体的な視覚の改善を経験した。
【００２７】
上記の手順を繰り返すことによって、ヒトの無損傷の視野は、以前に位置が特定され、遷移ゾーンに限定されているゾーンに連続的に拡大される。
【００２８】
治療は、治療対象が定期的に行う家庭用のパーソナルコンピュータで行われる場合がある。一実施形態において、例えば本試験において採用された６ヵ月の期間のように、長期間にわたり暗室における１日１時間の治療が行われる場合がある。しかし、その他いずれの治療期間も効果的であることが判明する場合もある。
【００２９】
あるアルゴリズムは、治療するゾーンの反復性の視覚刺激をもたらす光刺激の放出をモニター上に生じさせる。第一の手順では、前記ゾーンが位置特定され、限定され、特徴付けられた。すなわち、位置、大きさおよび種類に関する前記ゾーンにおける正確な視覚機能が判定された。
【００３０】
次いで、ゾーン内で位置が特定された治療領域が限定された。前記治療領域は、ヒトの視覚系のニューロン構造の再生が、第１手順における無損傷の視覚ゾーンの限定および特徴付けの結果によって、例えば一定数の残存するニューロン構造の存在によって予想することができたゾーン内の領域である。
【００３１】
次の手順では、第１の手順と第２の手順とで判定された能力に基づき、ゾーンの刺激が行われた。
【００３２】
前記装置は、訓練中のゾーン内または周辺の視覚系の能力に治療アルゴリズムを自動的に（連続的または断続的に）適合させる場合がある。
【００３３】
さらに、毎日の治療結果は、テープやディスクのような、コンプライアンスの監視を可能にし、かつ治療方法をヒトの進行度に適合させることができる適切な保存媒体に保存することもできる。
【００３４】
以下では、図面を参照して本発明を詳細に説明する。本発明の説明は、視覚系が重度の損傷を受けているヒトを治療することに主に関するが、本発明のすべての詳細（すなわち、方法および装置）は、加齢によって緩徐に視覚系が悪化したヒトの治療のほか、高レベルに視覚を維持するために、正常な視覚を処置すべき個人にも、当業者が準用することができる。視覚系が重度に損傷し、特に網膜が損傷しているが、視覚領域が損傷していないヒトに関係するかぎり治療方法の説明は、本発明を限定するものとして解釈されないものとする。
【００３５】
図１は、標的刺激が提示されるモニターフレームの領域を少なくとも覆うか、そこに重なりさえする円形形状を有するように無損傷の視覚ゾーンが限定された、正常なケースにおける視野治療のケースを示す。治療対象の目を固定するための固視点は、対象が認識する標的刺激と同じように、無損傷の視覚ゾーンの中央に提示される。
【００３６】
図２は、一方の半球の視覚系が機能していないケースを示す。固視点が、標的刺激「ＴＳ１」、すなわち無損傷の視覚領域の刺激治療と同じように、無損傷の視覚ゾーンに提示されるのに対して、もう一方の標的刺激「ＴＳ２」は、それぞれ一部が無損傷領域に、また一部が損傷領域に提示される。
【００３７】
図３は、視覚系の中央の領域（例えば中心窩が位置する場所）が損傷しているケース（「ドーナツ形の視野」）を示す。このようなケースでは、固視点は中央の領域内に提示することができないが（損傷により認識されないとされる）、いわゆる「固定アンカー」は、無損傷の視覚ゾーンが位置特定され、限定される盲の領域の周辺部分に提示される。次いで、（この場合、語の形状の）視覚刺激が無損傷の視覚ゾーンに提示される。
【００３８】
図４は、２つの刺激を順に（Ｔｌの後にＴ２）提示するケースを示す。図２と同じように、視野は、一方の部分（Ｉ＝無損傷の視野セクター）で損傷がなく、もう一方の部分（Ｂ＝盲の領域）では一部が見えなくなっている。標的を検出および認識する確率を高めるために、プライミング刺激（Ｐ）を標的刺激（ＴＳ１）よりも一次的に先行させる。
【００３９】
図５は、連続して２つの刺激を提示する別の場合を示す（Ｔ１およびその後Ｔ２）。図２と同じように、視野は、一方の部分（Ｉ＝無損傷の視野セクター）で無損傷であり、もう一方の部分（Ｂ＝盲の領域）では一部が見えなくなっている。２つのプライミング刺激Ｐ１およびＰ２の内の１つが治療対象に提示された後、一方の標的刺激（ＴＳ１）が視野の無損傷のゾーンに提示される。対象は、標的刺激がプライミング刺激の領域内の無損傷の視覚領域に提示されたかどうかを識別することによって反応を示すことが求められる。
【００４０】
図６は、光刺激の標的パラメータを選択し、刺激を発するために前記パラメータを使用して発光ディスプレイを駆動し、刺激に対する患者の反応を記録し、前記方法を繰り返すための新しいパラメータを選択するために患者の反応を自動的に使用する装置の概略図を示す。患者は、ディスプレイの前の固定位置に配置される。コンピュータは、ディスプレイの領域を選択し、ディスプレイを駆動してその領域内の光を発する。コンピュータはまた、固定刺激、例えば図３の固定アンカーも発する。患者は入力装置を使用して反応を入力し、反応の有無がコンピュータに記録される。患者の視野の種々の領域を試験した後、コンピュータは試験情報を使用して、刺激する種々の領域を最適に選択する。コンピュータは、本明細書に記載の治療方法のいずれかを実行するように適応される場合がある。前記装置は、米国特許第６，４６４，３５６号および米国特許出願第１０／５０３，８６９号、米国特許公開第２００５０２１３０３号に記載される原理を利用して構成される場合がある。
【００４１】
本発明を、図面と、実施例１〜５の好ましい実施形態とを参照してさらに詳細に説明するが、これらの好ましい実施形態に制限されることはない。
【００４２】
ヒトの視覚系に視覚刺激を提示する手順のコンピュータアルゴリズムは、モニターが、モニターの任意の部分に提示し得る固視点を提示するようなアルゴリズムである。固視点は、ヒトの画角の調整を可能にするために、特定の位置にヒトの視野を固定するのに役立つ。連続して、更なる視覚刺激が無損傷の視覚ゾーン内またはそのすぐ隣に提示されるが、このゾーンの位置は、前の手順で判定され、個人の能力に従って変化する。Ｋａｓｔｅｎらによって公開された先行技術の装置において、視覚刺激は、個人の実際の進行度とは無関係に提示されるため、非効率的で面倒であった。それに対して、本発明の視覚刺激は、大部分が無損傷の視覚ゾーン、すなわち視覚系の損傷したまたは悪化した視界がほとんどないか、ごくわずかしかない領域の中または隣に提示される。
【実施例】
【００４３】
（実施例１）
一実施形態は、脳の視覚系の損傷が見られる治療対象を対象としたものである。例えば、一方の半球の視覚系が機能をしない場合は、視野の反対側のセクターが喪失する（「半盲」；図２を参照）。このケースでは、本発明の装置が、片側の欠損した領域ではなく、無損傷の視覚領域にのみ標的刺激を提示する。刺激の提示に対する反応に応じて、さらにより一層難易度の高い標的刺激が選択され、治療対象は、もはや能力の更なる進歩が達成されなくなるまで、この刺激に反応することが求められる。
【００４４】
（実施例２）
本発明の別の実施形態は、中心窩が位置する視覚系の中央領域が損傷したケースで有用である（図３を参照）。これは、加齢性黄斑変性等の網膜損傷後に行われる場合がある。治療対象は中央がほとんど何も見えない。しかし、中央に視覚がないものの視覚系の周辺部分の視覚には損傷がない、ドーナツ型の視野を有する。本発明の装置は、視野の縁の近く、すなわち損傷を受けた領域の上部または下部にありかつ縁の近くに位置する、無損傷の視覚ゾーンに標的刺激（この場合は文字または語句）を生成する。文字または語句は、例えば、要求される反応の難易度に応じて、静止したものである場合もあれば、移動するものである場合もある。
【００４５】
（実施例３）
本発明の別の実施形態（図４に例示）において、標的刺激は、プライミング刺激によって始める。このことは、感情的な内容（例えば「スマイリー」または「ハッピーフェイス」）を含むプライミング刺激であり得、プライミング刺激を先行させることによって、次の標的刺激を検出する確率が高められると考えられる。（肯定的な感情を引き起こす刺激が、刺激に対する治療反応の改善に役立つとされる。）いずれの刺激も、治療対象の無損傷の視覚ゾーンに提示される。一実施形態において、プライミング刺激は、治療対象が意識下で確認できないような非常に短い時間提示してもよい。対象はプライミング刺激に反応することを求められない。判明した通り、プライミング刺激の提示は、標的刺激を検出する対象の能力に影響を及ぶ。
【００４６】
（実施例４）
本発明の別の実施形態は、２つの標的刺激が高速で連続的にまたは同時に提示されるケースを対象としたものである。治療対象に求められる反応は、１つ以上の標的刺激が提示されたかどうかを識別することのみである。識別の課題に正しく反応した場合にのみ、対象には報酬ポイントが与えられる。
【００４７】
（実施例５）
本発明のさらに別の実施形態において、報酬ポイントは、反応が所定の基準を満たしている場合にのみ、治療対象の報酬口座に付与される。例えば、報酬ポイントは、所定の反応時間内に、または識別に対して正しく反応した後に反応がコンピュータに記録された場合にしか付与されない。好ましくは、１つ以上の標的刺激が無損傷の視覚ゾーンに提示されるが、１つ以上の刺激を無損傷の視覚ゾーンおよび遷移ゾーンに同時にまたは連続的に提示することも可能な場合があり、これも本発明の適用範囲内に含まれる。
【００４８】
（実施例６）
本発明の別の実施形態（図５を参照のこと）において、プライミング刺激（Ｐ１、Ｐ２）は、無損傷の視覚ゾーンに提示される次の標的刺激（ＴＳ１）と同一の場所に位置する注意の合図（例えば、フレームまたは他の物体）であり得る。このケースでは（または他のケースでも）、固視点（図５のＦ）は、無損傷の視覚ゾーンまたは遷移ゾーン、すなわち、目の視線固定のための固視点を認識するのに少なくとも十分な視覚能力を治療対象が有するゾーンに、あるいは盲のゾーンに提示される場合がある。
【００４９】
本開示内容から、これは、網膜の損傷により損傷または悪化した部分または視野に有益な治療であることが明らかなはずである。当然ながら、提示される実際の刺激は、大きさ、輝度、形状または色が変化する可能性があり、また投影スクリーン、単純なコンピュータモニターまたは他の視覚投影装置（例えば仮想現実ゴーグルまたはヘルメット）などの種々の手段によって提示される場合がある。刺激の種類ならびに刺激を提示する方法は限定されない。
【００５０】
上記の考察において本発明の種々の例示的な実施形態を開示してきたが、当業者であれば、本発明の真の適用範囲から逸脱することなく、本発明の利点の一部を達成する種々の改変を行えることは明らかなはずである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】正常な視野における視覚を表す。
【図２】一方の半球が機能しない視野を表す。
【図３】視野の中心領域が損傷している視野を表す。
【図４】連続した２つの刺激の提示を示す。
【図５】連続した２つの刺激の別の提示を示す。
【図６】図１〜５の１つ以上の実施形態に基づき網膜の視野を治療するための装置の概略図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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