(57)【要約】注射針カニューレを有する医療器具のための注射針シールドが提供される。この注射針シールドは、注射針カニューレの尖端が露出する基端側位置から注射針カニューレの尖端が隠される末端側位置まで注射針カニューレに沿って摺動移動可能なガード(４０)を含む。蝶番付きアーム(５１)は、ガードを注射針カニューレの基端部に接続している。蝶番付きアームは、それ自体、折りたたむことができ、ガードが注射針カニューレの基端部に隣接するようになっている。ガードが注射針カニューレに沿って注射針カニューレの尖端を隠すための位置へと末端側に動くようにするため、蝶番付きアームを伸展させることができる。注射針カニューレの尖端を隠した後の蝶番付きガードの蝶番付き部材の過度の付加回動を阻止するための構成が与えられている。
2009513301.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部および末端側の尖端を有する注射針カニューレと、
基端部および反対側の末端部およびこれらの間に延在する側壁を有するガードであって、前記注射針カニューレに沿って前記注射針カニューレの前記基端部にほぼ隣接する第１の位置から、前記注射針カニューレの前記末端側の尖端が当該ガードの前記基端部および反対側の末端部の中間に位置する第２の位置まで摺動移動可能であるガードと、
蝶番を介して相互に関節でつながった基端側部分および末端側部分を有し、これら基端側部分および末端側部分が相互にほぼ折りたたまれる第１の位置と、当該基端側部分および末端側部分が相互に伸展した第２の位置との間を移動するための蝶番付きアームであって、この蝶番付きアームの前記基端側部分が前記注射針カニューレの前記基端部に隣接する前記注射針アセンブリの一部に関節結合され、当該蝶番付きアームの前記末端側部分が前記ガードに関節結合され、該蝶番付きアームの前記基端側部分および末端側部分は、前記ガードが前記第１の位置から前記第２の位置まで前記注射針カニューレを移動するのを可能にすると共に前記ガードが前記第２の位置を越えて末端側へ移動するのを阻止するような個々の長さを有する蝶番付きアームと、
この蝶番付きアームに連結され、前記ガードを前記注射針カニューレに沿って前記第２の位置に向けて付勢するためのばね手段と、
前記ガードが前記第２の位置に移動した後の前記蝶番を中心とする前記基端側部分および末端側部分の逆回動を制限するための手段と
を具えたことを特徴とする遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２】
前記制限するための手段は、前記蝶番にある不連続面と、前記蝶番付きアームの前記基端側部分および末端側部分の何れかにあるアーム不連続面とを含むことを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項３】
前記蝶番にある前記不連続面が半径方向の突起であり、かつ前記アーム不連続面が前記基端側部分にある不連続面であり、前記ガードが前記第２の位置へと移動した場合に前記蝶番の突起が前記アーム不連続面を非可逆的に通ってスナップ係合することを特徴とする請求項２に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項４】
前記アームの凹部は、前記ガードがその第１の位置にある場合に前記半径方向の突起を収容することを特徴とする請求項３に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項５】
前記半径方向の突起および前記凹部は、前記ガードを前記第１の位置に保持するのに役立ち、前記半径方向の突起を前記凹部から外して前記ガードを前記第２の位置に向けて動かすために追加の力を必要とするように形成されていることを特徴とする請求項４に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項６】
前記ガードが前記第２の位置に移動した後の前記蝶番を中心とする前記基端側部分および末端側部分の再開放回動を制限するための手段をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項７】
前記再開放回動を制限するための手段は、前記末端側部分の前記基端部にある当接面と、前記基端側部分の前記末端部にある当接面とを含み、前記ガードが前記第２の位置に移動した後にこれらの当接面が相互に当接するように配されていることを特徴とする請求項６に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項８】
前記末端側部材の前記基端部の前記当接面が突出部を含むことを特徴とする請求項７に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項９】
前記ガードにある停止面と、前記末端側部材の前記末端部にある停止面とをさらに含み、前記ガードのさらなる回動を前記ガードが前記第１の位置にある場合の前記末端側部材に対する前記ガードと前記末端側部材との間の角度と等しいか、または僅かに大きい角度に制限するように配されていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１０】
前記ガードの前記基端部が開口を有する基端側の壁を具え、前記注射針カニューレが前記ガードの前記基端側の壁の前記開口を通って摺動可能に延在する請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１１】
前記ガードの前記末端部は、前記ガードが前記第１の位置に配された場合に前記注射針カニューレを取り囲んで摺動可能に係合する開口を有する末端部の壁を具え、この末端部の壁は、前記ガードが前記第２の位置にある場合に前記注射針カニューレの前記尖端を越えて末端側にあることを特徴とする請求項１の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１２】
前記ガードがクリップを含み、このクリップは、前記ガードが前記注射針カニューレの前記第２の位置にある場合に前記尖端を覆うように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１３】
前記注射針カニューレの前記基端部にしっかりと係合する注射針ハブをさらに具え、前記蝶番付きアームの前記基端側部分が前記ハブに関節結合されていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１４】
前記ハブと前記蝶番付きアームの前記基端側部分とが相互に一体であることを特徴とする請求項１３に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１５】
前記ばね手段は、前記ガードが前記第１の位置にある場合にほぼ付勢しないことを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１６】
前記ばね手段がコイルばねであることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１７】
前記コイルばねは、前記注射針カニューレの前記基端部に隣接する前記注射針アセンブリの一部から、前記蝶番付きアームの前記基端側部分の場所まで延在していることを特徴とする請求項１６に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１８】
前記ばね手段は、前記蝶番付きアームの前記基端側部分と、前記注射針カニューレの前記基端部に隣接する前記注射針アセンブリの前記一部とから一体的に延在するオーバーセンタ蝶番を具えていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項１９】
前記注射針カニューレの前記基端部に結合される皮下注射器バレルをさらに具え、前記蝶番付きアームの前記基端側部分がこの注射器バレルに関節結合されていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２０】
前記クリップが金属から作られていることを特徴とする請求項１２に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２１】
基端部および末端側の尖端を有する注射針カニューレと、
基端部および反対側の末端部およびこれらの間に延在する側壁を有するガードであって、前記注射針カニューレに沿って前記注射針カニューレの前記基端部にほぼ隣接する第１の位置から、前記注射針カニューレの前記末端側の尖端が当該ガードの前記末端部と反対側の基端部との中間にある第２の位置まで摺動移動可能であるガードと、
蝶番を介して相互に関節でつながった基端側部分および末端側部分を有し、これら基端側部分および末端側部分が相互にほぼ折りたたまれる第１の位置と、前記基端側部分および末端側部分を相互に伸展させた第２の位置との間を移動するための蝶番付きアームであって、この蝶番付きアームの前記基端側部分は、前記注射針カニューレの前記基端部に隣接する前記注射針アセンブリの一部に関節結合され、当該蝶番付きアームの末端側部分は前記ガードに関節結合され、該蝶番付きアームの前記基端側部分および末端側部分は、前記ガードが前記第１の位置から前記第２の位置まで前記注射針カニューレを移動するのを可能にすると共に前記ガードが前記第２の位置を越えて末端側に移動するのを阻止するための個々の長さを有する蝶番付きアームと、
この蝶番付きアームに連結され、前記ガードを前記注射針カニューレに沿って前記第２の位置に向けて付勢するためのばね手段と、
前記ガードが前記第２の位置に移動した後の前記基端側部分および末端側部分の前記蝶番を中心とする再開放回動を制限するための手段と、
前記ガードにより保持され、前記ガードが前記注射針カニューレの前記第２の位置にある場合に前記尖端を覆うように形成されたクリップと
を具えたことを特徴とする遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２２】
基端部および末端側の尖端を有する注射針カニューレと、
基端部および反対側の末端部およびこれらの間に延在する側壁を有するガードであって、前記注射針カニューレに沿ってこの注射針カニューレの前記基端部にほぼ隣接する第１の位置から、前記注射針カニューレの前記末端側の尖端が当該ガードの前記基端部および反対側の末端部の中間にある第２の位置まで摺動移動可能であるガードと、
蝶番を介して相互に関節でつながった基端側部分および末端側部分を有し、これら基端側および末端側部分が相互にほぼ折りたたまれる第１の位置と、当該基端側部分および末端側部分を相互に伸展させた第２の位置との間を移動する蝶番付きアームであって、この蝶番付きアームの前記基端側部分が前記注射針カニューレの前記基端部に隣接する注射針アセンブリの一部に関節結合され、当該蝶番付きアームの前記末端側部分が前記ガードに関節結合され、該蝶番付きアームの前記基端側部分および末端側部分は、前記ガードが前記第１の位置から前記第２の位置まで前記注射針カニューレを移動するのを可能にすると共に前記ガードが前記第２の位置を越えて末端側に移動するのを阻止するための個々の長さを有する蝶番付きアームと、
この蝶番付きアームに連結されて前記ガードを前記注射針カニューレに沿って前記第２の位置に向けて付勢するためのばね手段と、
前記ガードが前記第２の位置に移動した後の前記蝶番を中心とする前記基端側部分および末端側部分の再開放回動を制限するための手段と
を具えたことを特徴とする遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２３】
前記ガードがクリップを含み、このクリップは、前記ガードが前記第２の位置にある場合に前記注射針カニューレの前記尖端を覆うように形成されていることを特徴とする請求項２２に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２４】
前記再開放回動を制限するための手段は、前記末端側部分の前記基端部にある当接面と、前記基端側部分の前記末端部にある当接面とを含み、前記ガードが前記第２の位置に移動した後に前記当接面が相互に当接するように配されていることを特徴とする請求項２２に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２５】
前記末端側部材の前記基端部の前記当接面が突出部を含むことを特徴とする請求項２４に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２６】
前記ガードが前記第２の位置に移動した後の前記蝶番を中心とする前記基端側部分および末端側部分の逆回動を制限するための手段をさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２７】
前記逆回動を制限するための手段は、前記蝶番にある不連続面と、前記蝶番付きアームの前記基端側部分および末端側部分の何れかにある不連続面とを含むことを特徴とする請求項２６に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２８】
前記蝶番にある前記不連続面が半径方向の突起であり、かつ前記アームにある不連続面が前記基端側部分の不連続面であって、前記ガードが前記第２の位置に移動した場合に前記蝶番の突起が前記アームにある不連続面を非可逆的に通ってスナップ係合することを特徴とする請求項２７に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項２９】
前記ガードにある停止面と、前記末端側部材の前記末端部にある停止面とをさらに含み、前記末端側部材に対する前記ガードのさらなる回動を前記ガードが前記第１の位置にある場合の前記ガードと前記末端側部材との間の角度と同じか、またはそれよりも僅かに大きい角度に制限するように配されていることを特徴とする請求項２２に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項３０】
前記注射針カニューレの前記基端部をしっかりと結合する注射針ハブをさらに具え、前記蝶番付きアームの前記基端側部分が前記注射針ハブに関節結合されていることを特徴とする請求項２２に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項３１】
前記ハブおよび前記蝶番付きアームの前記基端側部分が相互に一体的であることを特徴とする請求項３０に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【請求項３２】
前記注射針カニューレの前記基端部に結合する皮下注射器バレルをさらに具え、前記蝶番付きアームの前記基端側部分は、この皮下注射器バレルに関節結合されていることを特徴とする請求項２２に記載の遮蔽可能な注射針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮下注射針，血液採取針，カテーテル針および他の医療器具のための片手で操作可能なシールドに関し、予期しない注射針の突き刺しを阻止するのに役立つ。
【背景技術】
【０００２】
使用済み注射針カニューレが関与する予期しない注射針の突き刺しは、病気を伝染させる可能性がある。結果として、従来の注射針カニューレの大部分が予期しない注射針の突き刺しを阻止するための安全シールドと共に用いられている。
【０００３】
従来の皮下注射針アセンブリの大部分は、使用前に注射針カニューレを覆う伸縮式のキャップ状をなす安全シールドを有する。シールドの基端側部分は、摩擦で注射針ハブに保持可能である。注射針アセンブリは、単にキャップ状の安全シールドを取り外すだけで使用状態に置かれる。使用後の注射針を取り外し可能な注射針シールドを用いて再び遮蔽することは、予期しない注射針の突き刺しの可能性があるため、概ね行わないことで了解されている。
【０００４】
従来技術は、鋭利性と、採取性と、注射後に作動可能な独立したシールドを有する種々の注射針アセンブリとを与えることによって、注射後の非遮蔽注射針カニューレの問題に対処している。
【０００５】
改善された注射針シールドの一例が特許文献１と、特許文献２と、特許文献３と、特許文献４とに教示されている。このような注射針シールドは、片手で操作する利点を有し、その折りたたまれた注射針露出位置において、視界に入る注射針カニューレか、または注射処理に対する干渉を制限することができる突出構造体の量を最小にしている。
【０００６】
この遮蔽可能な注射針アセンブリは、注射針カニューレに沿ってハブにほぼ隣接する基端側位置から注射針カニューレの末端部を取り囲む末端側位置まで摺動移動可能な注射針ガードを含む。この注射針アセンブリは、注射針ガードの移動を開始すると共に注射針カニューレに沿った注射針ガードの移動量を制御するための蝶番付きアームをさらに含む。この蝶番付きアームアセンブリは、注射針ハブに蝶番式に連結された基端側部分と、ハブから離れた基端側部分の一部および注射針ガードに関節でつながる末端側部分とを含む。折りたたまれた注射針露出位置において、蝶番付きアームは、それ自体が折り重ねられてハブにほぼ隣接する。しかしながら、末端側を向く力が蝶番付きアームに加わり、これらの部分がほぼ直線状に配列して注射針カニューレと概ね平行な伸展状態へと蝶番付きアームアセンブリを付勢する可能性がある。蝶番付きアームアセンブリの部分の寸法は、注射針ガードの末端部が注射針カニューレの末端部を覆うように移動可能にすると共に注射針ガードの基端部が注射針カニューレの末端部を通り越して移動できないように選択される。注射針ガードを注射針遮蔽位置に向けて末端方向に推進させることを意図したばねの如きエネルギー源によって、折りたたまれた状態から伸展した状態までの蝶番付きアームアセンブリの動作を促進させることができる。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５３４８５４４号明細書
【特許文献２】米国特許第５７３５８２７号明細書
【特許文献３】米国特許第５７３８６５５号明細書
【特許文献４】米国特許第５９１０１３０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
注射針の末端部を再度露出させる可能性がある使用後の注射針アセンブリに誤って加えられる過度の力に抵抗するための構造体を含む注射針のための改善された片手操作のシールドに対する必要性がさらに存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の遮蔽可能な注射針アセンブリは、基端部と、末端側の尖端とを有する注射針カニューレを含む。基端部と、反対側の末端部と、これらの間に延在する側壁とを有するガードは、注射針カニューレに沿ってこの注射針カニューレの基端部にほぼ隣接する第１の位置から、注射針カニューレの末端側の尖端がガードの基端部および反対側の末端部の中間に位置する第２の位置まで摺動移動可能である。中間蝶番を介して相互に関節結合された基端側部分と末端側部分とを有する蝶番付きアームは、基端側部分および末端側部分が相互にほぼ折りたたまれる第１の位置と、基端側部分および末端側部分を相互に伸展させた第２の位置との間の蝶番付きアームの運動をもたらす。蝶番付きアームの基端側部分は、注射針の基端部に隣接する注射針アセンブリの一部に関節結合されている。蝶番付きアームの末端側部分の末端部は、ガードに関節結合されている。蝶番付きアームの基端側部分および末端側部分は、注射針カニューレのガードが第１の位置から第２の位置まで移動するのを可能にすると共にガードが第２の位置を通り越して末端側に移動するのを阻止するための個々の長さを有する。注射針カニューレに沿ってガードを第２の注射針保護位置に向けて付勢するため、エネルギーを蓄えて放出するばねの如き構造体が蝶番付きアームに連結されている。ガードが第２の位置に移動した後の中間蝶番を中心とする基端側部分と末端側部分との逆回動を制限するための構成が与えられている。
【００１０】
中間蝶番の逆回動を制限するための構成は、蝶番にある不連続面と、蝶番付きアームの基端側部分および末端側部分の何れかにあるアーム不連続面とを含む。この逆回動を制限するための構成は、蝶番ピンにある半径方向の突起と、ガードが第２の位置へと移動した場合に蝶番ピンの半径方向の突起がアーム不連続面をほぼ非可逆的に通ってスナップ係合する基端側部分にある不連続面とを含むことができる。
【００１１】
また、ガードがその第２の位置に移動した後の中間蝶番を中心とする基端側部分と末端側部分との再回動を制限するための構成を与えることもできる。さらなる再開放回動を制限するためのこの構成は、末端側部分の基端部にある当接面と、基端側部分の末端部にある当接面とを含むことができる。これらの当接面は、ガードがその第２の位置に移動した後に相互に当接するように配される。これら当接面が１つ以上の突出部であってよい。
【００１２】
また、ガードがその第２の位置にある場合に末端側部分に対するガードのさらなる回動を制限するための構成を与えることもできる。このような構成は、ガードにある停止面と、末端側部分の末端部にある停止面とを含むことができ、ガードがその第１の位置にある場合のガードのさらなる回動をガードと末端側部分との間の角度と同じか、または僅かに大きい角度に制限する。
【００１３】
ガードの基端部は、開口を有する基端側の壁をさらに含むことができ、注射針カニューレは、ガードの基端側の壁の開口を通って摺動可能に延在する。ガードの末端部は、ガードがその第１の位置に配された場合に注射針カニューレを取り囲んで摺動可能に係合する開口を持った末端側の壁を含む。この末端側の壁は、ガードがその第２の位置にある場合に注射針カニューレの尖端を越えて末端側に配される。
【００１４】
遮蔽可能な注射針アセンブリは、クリップをさらに含むことができる。このクリップは、ガードが注射針カニューレの第２の位置にある場合に注射針カニューレの尖端を覆うように形成されている。クリップをステンレス鋼の如き金属か、または穿刺に対して高抵抗の他の材料から作ることができる。
【００１５】
遮蔽可能な注射針アセンブリは、注射針カニューレの基端部がしっかりと結合される注射針ハブをさらに含むことができる。蝶番アームの基端側部分はこのハブに関節結合される。
【００１６】
遮蔽可能な注射針アセンブリは、相互に一体であるハブおよび蝶番アームの基端側部分を含むことができる。
【００１７】
遮蔽可能な注射針アセンブリは、ガードが第１の位置にある場合にほぼ付勢されないばね手段を含むことができる。このばね手段がコイルばねであってよい。このコイルばねは、注射針カニューレの基端部に隣接する注射針アセンブリの一部から、蝶番付きアームの基端側部分にある場所まで延在するように配されることができる。
【００１８】
ばね手段は、蝶番付きアームの基端側部分と、注射針カニューレの基端部に隣接する注射針アセンブリの前記一部とから延在するオーバーセンタ蝶番を含むことができる。
【００１９】
遮蔽可能な注射針アセンブリは、注射針カニューレの基端部に結合される皮下注射器バレルをさらに含むことができ、この注射器バレルに蝶番付きアームの基端側部分が関節結合される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
遮蔽可能であって、片手で操作される本発明による注射針アセンブリは、図１〜図９の符号２０によって概ね識別される。注射針アセンブリ２０は、基端部２２と、末端側の尖端２３と、これらを通って延在する管状空隙２５とを有する注射針カニューレ２１を含む。この実施形態における末端側の尖端２３は、注射針カニューレの長手方向軸線に対して鋭角に向きを調整された斜面２６を含む。
【００２１】
注射針アセンブリ２０は、注射針カニューレの基端部２２にしっかりと結合される注射針ハブ２７をさらに含む。図１および図２に示すような皮下注射器２８の如き、流体移送器具に注射針アセンブリ２０を連結することができる。注射器は、それぞれ反対側の基端部３１および末端部３２と、これらの間に延在する流体チャンバ３３とを有するバレル２９を含む。注射器バレルの基端部３１は開口しており、プランジャ３４を摺動可能に収容する。注射器バレルの末端部３２は細長い先端３５を含み、この先端はここを通って延在する通路３７を有する。注射器バレルの末端部３２は、先端３５を同軸に取り囲むルアーカラー３８を好ましくは含む。ルアーカラーは注射針ハブにより結合することができる内側ねじを含む。
【００２２】
注射針カニューレ２１の尖端２３は、患者に薬液を投与するために使用した後に汚染されてしまう可能性がある。注射針アセンブリ２０は、注射針カニューレおよび皮下注射器が邪魔とならずに使用できると共に、ここで説明するように、患者から抜去直後の注射針カニューレの尖端２３の効果的な遮蔽を確実にする。
【００２３】
好ましい遮蔽可能な注射針アセンブリ２０は、キャップ部４１とクリップ４３とを含むガード４０を含む。キャップ４１は、１８０度以上に亙って円周方向に好ましくは延在すると共に基端部４５および反対側の末端部４５を有する側壁４４を含むように、熱可塑性材料から好ましくは形成される。側壁４６は、注射針カニューレの傾斜尖端１８よりも好ましくは長い。キャップ４１は、側壁４４の末端部４６を横切って延在する端壁４７をさらに含む。端壁４７は、注射針カニューレ２１に沿って摺動可能な開口４９を含む。
【００２４】
注射針ガード４０のクリップ４３は、注射針カニューレ２１とキャップ４１との間に保持される。クリップ４３は、注射針カニューレ２１に対して付勢されるように形成される末端側の壁５０を含む。しかしながら、キャップ４１の末端側への充分な移動は、クリップの末端側の壁５０が注射針カニューレの尖端２３を越えて通過することをもたらそう。次に、クリップの末端側の壁５０が図７に示すように尖端２３を覆って付勢されよう。クリップ４３は、ステンレス鋼の如き金属か、または良好な貫通抵抗を示す他の材料から好ましくは作られる。クリップ４３は、尖端２３による穿通に対し、プラスチック製キャップ単独の場合よりも良好な保護をもたらすことができる。さらに、金属または他の穿刺抵抗材料から作られるクリップは、注射針の穿刺に抵抗するプラスチックの能力に関してあまり気遣いをすることなく、遮蔽可能な注射針アセンブリのプラスチックがその弾性力および他の動作特性に関して選択されることを可能にする。
【００２５】
注射針アセンブリ２０は、蝶番ピン５６にて相互に関節結合された基端側部分５３と末端側部分５５とを有する蝶番付きアームアセンブリ５１をさらに含む。蝶番付きアームアセンブリ５１の基端側部分５３は、基端側蝶番５７にてハブ２７に関節結合されている。蝶番付きアームアセンブリの末端側部分５５は、末端側蝶番５８にてキャップ４１に関節結合されている。ハブ２７およびキャップ４１および蝶番付きアーム５１は、相互に一体であってよい。しかしながら、ここに示した好ましい実施形態においては、基端側部分５３と末端側部分５５とが蝶番ピン５６を介して相互に結合状態でスナップ係合されている。ハブ２７と蝶番付きアームアセンブリの基端側部分５３との間の基端側蝶番５７は、好ましくはオーバーセンタばね蝶番である。より詳細には、蝶番５７は、ほぼ付勢しない蝶番部材５９とばね部材６１とを含む。ほぼ付勢しない蝶番部材５９は、蝶番付きアームアセンブリの基端側部分が注射針ハブに対して回動する回動通路を画成する。この好ましい実施形態におけるばね部材６１は、図２に示すように、付勢されない状態において相互にほぼ直角に調整された第１の部分６２と第２の部分６３とを含む。しかしながら、ばね部材の第１の部分６２および第２の部分６３は、付勢されない角度位置から、より直線状の位置へと弾性的に撓ませることができる。
【００２６】
図２に示す位置から図４に示す位置に向けた蝶番付きアームアセンブリの基端側部分５３の回動は、ばね部材６１が図２に示すほぼ直角状態から図４に示すより直線状の位置に向けて撓むようにさせることを部分６２および６３にもたらそう。注射器２８および注射針アセンブリ２０の使用者は、蝶番付きアームアセンブリの基端側部分５３を図２の位置から図４の位置まで動かすため、ばね部材６１の弾性力に起因する力を手作業で克服しなければならない。ばね部材６１に固有の弾性力は、ばね蝶番をたわまないほぼ直角状態に向けて後方に付勢しよう。この弾性力は、蝶番付きアームアセンブリの基端側部分５３を図４に示した位置から基端側部分５３が注射針カニューレ２１に隣接する図６および図７に示した位置に向けて効果的に推進させよう。同時に、末端側部分５５が注射針カニューレとほぼ平行な配列状態へと回動すると共にガード４０は注射針カニューレの尖端２３に向けて末端側へと摺動しよう。
【００２７】
蝶番５７によって可能となる自己推進性が望ましく、注射針ガードの片手操作を容易にする。同じように重要なことは、遮蔽可能な注射針アセンブリのプラスチック部品に圧力を及ぼす蓄圧エネルギーをほぼ持たずに蝶番５７がその図２の位置において安定した状態にあるという事実である。プラスチックに作用する蓄圧エネルギーは、部品の信頼性および性能に影響を与える可能性がある。しかしながら、この場合には、蝶番付きアームアセンブリ５１の基端側部分５３を図２の安定位置から図４の位置へと移動させた後にのみ、蓄圧エネルギーが蓄積される。次に、蝶番付きアームアセンブリをその図６および図７の位置に向けて動かすことにより、蓄圧エネルギーは使用者ために働く。蝶番５７は、注射針カニューレが安全に隠される蓄圧エネルギーをほぼ持たない図６および図７の位置で再び安定しよう。本発明の他の特徴は、ばね部材が図１および図２の位置にある間は、クリップが注射針の末端部を覆う第２の位置に向けてガードを付勢する可能性がある偶発的か、あるいは不注意による力に抵抗することである。
【００２８】
蝶番付きアームアセンブリ５１の基端側部分６３は、それぞれ直線状の支持溝６７および６８に終端がある一対の平行に間隔をあけたアーム６４および６５を含む。これら支持溝は、この実施形態においては蝶番付きアームアセンブリの末端側部分５５の一部として一体に形成された蝶番ピン５６を収容するような寸法に作られている。
【００２９】
図１〜図３に示すように、末端側部分５５は、蝶番ピン５６を中心として折りたたまれる位置へと関節結合することができる。各部分５２および５３の相対的に小さな寸法および折りたたまれた状態におけるこれらの部分の係合は、蝶番付きアームアセンブリによるカニューレの視覚的か、あるいは物理的な妨害をほぼ排除する。蝶番付きアームアセンブリは、注射針カニューレの尖端に対して対称的に斜面２６を通過する平面を画成するように好ましくは位置調整される。従って、蝶番付きアームアセンブリは、患者の静脈に注射針を挿入する前に、斜面の望ましい位置調整を達成するための案内として用いることができる。傾斜尖端が上を向くようにすることが望ましい場合、注射器の使用者は、図１〜図３の折りたたまれた蝶番付きアームアセンブリが上方を向ように単に調整するだけである。蝶番付きアームアセンブリはまた、注射器バレル２９のルアーカラー３８への注射針ハブの最初のねじによる係合を容易にすることもできる。
【００３０】
注射器２８を使用した後、蝶番付きアームアセンブリの基端側部分５３および末端側部分５５は、注射針カニューレに沿って摺動可能に伸長し、注射針ハブから離れるガード４０と共に伸展位置に向けて蝶番５６，５７および５９を関節結合することができる。
【００３１】
図１〜図３の折りたたまれた状態から図５〜図７の伸展位置までの蝶番付きアームアセンブリのこの伸展は、注射針カニューレ２１の基端側の場所から完全に引き起こすことができる。より詳細には、蝶番付きアームアセンブリの基端側部分５３は、注射器バレルから横方向に延在する基端側に面する作動面を画成するため、注射針カニューレから径方向外側に充分延在する。従って、注射器バレルを操作する手の指による末端方向への圧力は、蝶番付きアームアセンブリをその折りたたまれた状態からその伸展状態に向けて付勢し、これによってガード４０を注射針カニューレの末端側の尖端２１に向けて付勢しよう。
【００３２】
蝶番付きアームアセンブリの基端側部分および末端側部分は、キャップ４１の端壁４７およびクリップ４３の末端側の壁５０が図７に示すように注射針カニューレの尖端２３を越えて末端側に通過することを可能にするように寸法が定められている。しかしながら、蝶番付きアームアセンブリの基端側部分５３および末端側部分５５の個々の長さは、注射針カニューレからガードの完全な分離を阻止する。さらに、クリップ４３の形状は、注射針カニューレがクリップ４３により付勢されて閉じ込められることをもたらす。
【００３３】
蝶番付きアームアセンブリが図５〜図７に示した位置に伸展した後、注射針アセンブリは再使用可能ではなく、安全な方法で廃棄されるべきである。注射針および注射器の安全な廃棄に関する通常の力は、注射針の尖端を再度露出させなかろう。注射針の尖端を通してガードを伸展させることにより、注射針の尖端を再度露出させるという不正な試みにおいて、使用後に人が注射針アセンブリに過度の曲げ力を加えることは、多分注射針カニューレを曲げてしまい、これを使用することを不適当にしよう。注射針を不正に再使用するために認められない過大な力に対し、本発明の蝶番付きアームアセンブリをより強固かつ抵抗させるため、注射針カニューレの尖端を隠した後の蝶番付き部材の過度の追加回動を阻止するような追加の特徴が与えられる。特に、ガードが注射針保護位置に移動した後、中間蝶番を中心とする蝶番付きアームアセンブリの基端側部分および末端側部分の逆回動を制限するための構成が与えられる。図８〜図９を参照すると、中間蝶番の逆回動を制限するための好ましい構成は、１つか、あるいは両方の蝶番ピン５６に対する不連続面を含み、蝶番ピンが装着されるアームに依存した蝶番アームの基端側部分か、あるいは末端側部分に対する不連続面に係合する。この好ましい実施形態において、蝶番ピンは、末端側部分の基端部に装着され、前記不連続面は基端側部分の末端部に収容される。特に、径方向の突起７０が蝶番ピン５６に配され、支持溝６７および６８の突起７１を覆ってスナップ係合するように配される。径方向の突起７０および突起７１は、蝶番が注射針カニューレに対して横切る方向Ａに移動するように、相互に最小の抵抗で通過するように形成されると同時に、中間蝶番の逆回動、すなわち、蝶番を注射針カニューレに対して横切る方向Ｂの移動に強く抵抗するように形成されている。この特徴は、ガードの末端部を介して注射針を再度露出させるため、金属製クリップを無力にするか、あるいは取り外すことによって不正な再使用が試みられる場合、特に有効である。
【００３４】
部分５３および５５が相互にほぼ折りたたまれるその第１の注射針露出位置に蝶番付きアームがある間、径方向の突起７０か、あるいは突起７１を収容する凹部を支持溝の一方か、あるいは両方に配することができる。この実施形態において、支持溝６７および６８のそれぞれに凹部７２がある。蝶番ピン５６の径方向の突起７０は、蝶番付きアームがその第１の注射針露出位置にある場合、凹部７２に位置する。この位置において、径方向の突起は、リラックスしたストレスなしの状態にあって、支持溝６７および６８のあらゆる部分との接触が僅かしかないか、あるいは全くない。径方向の突起７０と凹部７２とのこの関係は、蝶番付きアームアセンブリを安定させるのに役立つと共にこれをその第１の注射針露出位置に保持するのに役立たせることができる。この場合、その第２の注射針保護位置に向けた蝶番付きアームアセンブリの最初の運動は、突起７０を凹部７２の外にカチッと動かすために追加の力を必要としよう。
【００３５】
図１０〜図１２を参照すると、ガードが第２の注射針保護位置に移動した後に中間蝶番を中心とする基端側部分および末端側部分の再開放回動を制限するための構成を与えることもまた、望ましい。図１０の他の実施形態において注射針アセンブリの再開放回動を制限することは、基端側部分５３の末端部にある当接面７３と、末端側部分５５の基端部にある当接面７５を含む。これらの当接面は、中間蝶番を中心とする蝶番付きアームアセンブリの基端側部分および末端側部分のさらなる再開放回動を阻止するために前記ガードがその第２の注射針保護位置に移動した後、相互に当接するように配される。この実施形態において、両方の当接面がそれぞれ径方向の突起７６および７７の形態を取り、蝶番ピンが方向Ａに移動するように相互に当接する。
【００３６】
図１１は、ガードがその注射針保護位置に移動した後に中間蝶番を中心とする基端側部分および末端側部分の再開放回動を制限するための他の別な構成を示している。この実施形態において、蝶番ピン１５６は、径方向の突出部１７０と、支持溝の段部１７１とを含む。段部および径方向の突出部は、ガードがその注射針保護位置に移動した後の中間蝶番の再開放回動を急激に阻むように配される。
【００３７】
図１２は、中間蝶番の再開放回動を制限するための他の別な構成を示している。この実施形態において、蝶番ピン２５６は、図８および図９に示した径方向の突起７０に類似した径方向の突起２７０をそれぞれ有する。しかしながら、この実施形態において、支持溝は中間蝶番のさらなる開放回動を阻む抵抗面２７１を有する。この実施形態はまた、注射針ガードが第２の注射針保護位置に移動した後に中間蝶番の逆回動もまた阻むように、支持溝のそれぞれに内側を向く突起を含むことができる。
【００３８】
図１３は、本発明の他の別な実施形態を示している。この実施形態において、ガード４０のキャップ４１にある停止面８０および末端側部分５５の末端部にある停止面８１は、(符号Ｃで示した）さらなる角度、上方への回動を制限するために配されている。この特徴は、注射針尖端の間違った力による再露出を阻止するためのさらなる予防措置である。停止面８０および８１は、蝶番付きアセンブリが注射針露出位置においてそれ自体折りたたまれる必要があるように、離れて配されなければならないことに注意すべきである。
【００３９】
図１４は、ばね部材がコイルばねである他の一実施形態を示している。この実施形態は、図１〜図７の実施形態とほぼ同じ作用である。この実施形態において、注射針アセンブリ３２０は、注射針カニューレ３２１と、この注射針カニューレに沿ってハブ３２７にほぼ隣接する第１の位置から、第２の位置まで摺動移動可能なガード３４０とを含み、第２の位置は注射針カニューレの末端側の尖端がガード内にある。図１〜図７の実施形態のように、注射針アセンブリ３２０は、第１の位置と第２の位置との間での移動のために蝶番３５６を介して相互に関節結合された基端側部分３５３と末端側部分３５５とを持った蝶番付きアーム３５１を有する。蝶番付きアームの基端側部分は、基端側蝶番３５７を介してハブに関節結合され、末端側部分の末端部は、蝶番３５８を介してガードに関節結合されている。コイルばね３６１は、注射針ハブから基端側部分３５３まで好ましくは延在している。コイルばね３６１は、ガードが図１４に示すような注射針保護位置に向けてハブに隣接する注射針露出位置から蝶番付きアーム３５３を移動することによって引き伸ばされる。図１４の位置を達成するため、コイルばねが引き伸ばされる。図１〜図７の前の実施形態で説明したように、エネルギーを与えられたコイルばねは縮み、注射針ガードをほぼ注射針カニューレの尖端に向けて末端側に付勢する。
【００４０】
本発明のばね部材は、種々の材料および形状のエネルギーを蓄えて解放する部材を具えることができる。ばね部材の材料は、ゴム状弾性材料や、熱可塑性材料および／あるいは金属などを含んでもよい。ばね部材の形状は、直線状のゴム状弾性部材から特定形状のコイルばねや、片持ちばねや、特定用途のために形成されたこれらの組み合わせまで広範囲に変更することができる。これらばね部材のすべては、これら多くの可能性の単なる典型例である図１〜図７のばね部材と図１４のばね部材と共に本発明の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の遮蔽可能な注射針アセンブリを有する注射器の立体投影図である。
【図２】図１の注射器および遮蔽可能な注射針アセンブリの側面図の一部である。
【図３】図１の３−３線に沿って取得した遮蔽可能な注射針アセンブリの断面図である。
【図４】図３と同様な断面図であるが、部分的に伸展した位置のシールドを示す。
【図５】遮蔽可能な注射針アセンブリの立体投影図であり、注射針カニューレの尖端を隠すその完全に伸展した状態の注射針シールドを示す。
【図６】図５の注射針アセンブリの側面図である。
【図７】図５の線７−７に沿って取得した注射針シールドアセンブリの断面図である。
【図８】図６の注射針アセンブリの中間蝶番の拡大立体投影図である。
【図９】図８の中間蝶番の側面図である。
【図１０】注射針シールドアセンブリの側面図であり、注射針の尖端が隠された後に中間蝶番の内側へのさらなる回動を阻止するのを助ける構成を示している。
【図１１】中間蝶番の内側へのさらなる回動を阻止する他の構成を例示している。
【図１２】中間蝶番の内側へのさらなる回動を阻止するためのさらに別な構成である。
【図１３】本発明の注射針シールドアセンブリの側面図であり、これがその注射針遮蔽位置に移動した後に注射針ガードの上方への回動を阻止するための構成を示す。
【図１４】図４と同様な断面図であり、ばね部材がコイルばねである他の実施形態を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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