(57)【要約】  本発明は、頸部（１４）及び髄腔へ挿入される胴部（１０）を持つ体内プロテーゼ用の挿入器具であって、保持二又片（２５）及び対向支持体（２６）を持つ締付け装置（２０）及び打込み装置（３）を含み、締付け装置（２０）が、締付け状態において体内プロテーゼ（１）を拘束し、締付け解除状態で体内プロテーゼ（１）を釈放するように構成されているものに関する。確実で位置の正確な挿入を簡単に行うため本発明によれば、締付け装置（２０）に打込み素子用案内軌道（２３）が固定的に設けられ、かつ案内軌道により規定される通路が締付け装置（２０）に保持される体内プロテーゼ（１）の端面へ通じるように向けられている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
頸部（１４）及び髄腔へ挿入される胴部（１０）を持つ体内プロテーゼ用の挿入器具であって、保持二又片（２５）及び対向支持体（２６）を持つ締付け装置（２０）及び打込み装置（３）を含み、締付け装置（２０）が、締付け状態において体内プロテーゼ（１）を拘束し、締付け解除状態で体内プロテーゼ（１）を釈放するように構成されているものにおいて、
締付け装置（２０）に打込み素子用案内軌道（２３）が固定的に設けられ、かつ案内軌道により規定される通路が締付け装置（２０）に保持される体内プロテーゼ（１）の端面へ通じるように向けられている
ことを特徴とする、挿入器具。
【請求項２】
案内軌道（２３）が側方を閉じられていることを特徴とする、請求項１に記載の挿入器具。
【請求項３】
案内軌道（２３）が管として構成されていることを特徴とする、請求項２に記載の挿入器具。
【請求項４】
保持二又片（２５）にプロテーゼの取付け円錐（１３）用の座（２７）が形成されていることを特徴とする、先行する請求項の１つに記載の挿入器具。
【請求項５】
座（２７）が２ｍｍ以下なるべく１ｍｍ以下の深さを持っていることを特徴とする、請求項４に記載の挿入器具。
【請求項６】
打込み素子が案内軌道へ挿入される突き棒（３１）であることを特徴とする、先行する請求項の１つに記載の挿入器具。
【請求項７】
突き棒（３１）が、体内プロテーゼから遠い方の後端に取っ手（３２）を持っていることを特徴とする、請求項６に記載の挿入器具。
【請求項８】
取っ手（３２）が打撃面（３３）を持っていることを特徴とする、請求項７に記載の挿入器具。
【請求項９】
突き棒（３１）が丸められた先端（３６）を持っていることを特徴とする、請求項６〜８の１つに記載の挿入器具。
【請求項１０】
突き棒用のはね返り減衰器が設けられていることを特徴とする、請求項６〜９の１つに記載の挿入器具。
【請求項１１】
はね返り減衰器が周囲溝（３７）に設けられるＯリング（３８）として構成されていることを特徴とする、請求項１０に記載の挿入器具。
【請求項１２】
突き棒（３１）が区分されて構成され、１つの区域（３５）が他の区域（３４）より小さい断面を持っていることを特徴とする、請求項６〜１１の１つに記載の挿入器具。
【請求項１３】
締付け装置（２０）に、体内プロテーゼの正しい角度姿勢用の位置マークが設けられていることを特徴とする、先行する請求項の１つに記載の挿入器具。
【請求項１４】
位置マークが締付け装置（２０）にある突起（２８）であり、締付け状態で体内プロテーゼ（１）にある凹所（１８）へはまるように構成されていることを特徴とする、請求項１３に記載の挿入器具。
【請求項１５】
突起（２８）が対向支持体（２６）に設けられ、凹所（１８）の深さよりなるべく０．１ｍｍ〜１ｍｍ大きいことを特徴とする、請求項１４に記載の挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、頸部及び髄腔へ挿入される胴部を持つ体内プロテーゼ用の挿入器具であって、この器具が保持二又片及び対向支持体を持つ締付け装置及び打込み装置を含み、締付け装置が、締付け状態においてプロテーゼ胴部を拘束し、締付け解除状態でプロテーゼ胴部を釈放するように構成されているものに関する。
【背景技術】
【０００２】  体内プロテーゼを大腿骨のような管状骨と結合するため、通常プロテーゼ胴部が設けられて、管状骨の髄腔へ導入される。そのためプロテーゼの内移植の際髄腔を開き、その内部を必要な寸法に削除し、最後にプロテーゼの胴部を挿入する。管状骨内におけるプロテーゼ胴部の固定的で確実なはまり具合を得るため、髄腔に形成すべき空所を、挿入すべき胴部の輪郭にできるだけ精確に合わせねばならない。プロテーゼ胴部の位置を後で修正すると、空所が広がり、それにより確実なはまり具合が得られない。それによりプロテーゼの長時間安定性が危うくなる。これは、特に体内プロテーゼの内移植がセメントなしで行われる時に当てはまる。【０００３】  プロテーゼの胴部を内移植できる種々の器具が公知になっている。欧州特許第０８５２９３１号明細書から公知の挿入器具は、継手を有する握り部分を持ち、髄腔にある空所の自由空間に対するやすり又は挿入すべき体内プロテーゼの胴部をこの継手に設けることができる。やすりは成形やすりとして構成され、挿入すべき胴部の輪郭に一致する空所を形成するのに役立つ。空所が形成されると、やすりを握り部分から外すことができ、体内プロテーゼの胴部は今や握り部分に結合することができる。握り部分は今や挿入器具として機能する。類似の挿入器具が欧州特許第０９５６８２４号明細書から公知である。握り部分は遠隔操作可能な速継手により握り部分に保持されている。更に握り部分は、継手から遠い方にある端部に金敷片を持っており、この金敷片が打込み頭部として役立つ。それにより髄腔内に胴部がきつくはまる際、ハンマ打撃により体内プロテーゼをその最終的な位置へ動かすことができる。【０００４】  公知の挿入器具の欠点は、特に修正の際起こるように、位置変化が骨の髄腔を広げ、それにより髄腔内における胴部のはまりを悪化させることである。これは、特に打込みの際初めて修正が行われる時に当てはまる。困難な接近条件のため、不利な方向から打撃頭部へのハンマ打撃が行われることも望ましくない。それにより骨に対して胴部従ってプロテーゼの不正位置ぎめが行われるだけでなく悪いはまり従って早期にゆるむ危険がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】  本発明の基礎になっている課題は、確実で精確な位置への挿入を簡単にするように、最初にあげた種類の挿入器具を改良することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】  本発明による解決策は独立請求項の特徴にある。【０００７】  本発明によれは、頸部及び髄腔へ挿入される胴部を持つ体内プロテーゼ用の挿入器具であって、保持二又片及び対向支持体を持つ締付け装置及び打込み装置を含み、締付け装置が、締付け状態において体内プロテーゼを拘束し、締付け解除状態で体内プロテーゼを釈放するように構成されているものにおいて、締付け装置に打込み素子用案内軌道が固定的に設けられ、かつ案内軌道により規定される通路が締付け装置に保持される体内プロテーゼの端面へ通じている。【０００８】  まず若干の概念を説明する。保持二又片は、保持される物体を受入れ部へ入れるか又はそれから取出すため、片側で開いている受入れ部を意味する。物体が入れられている場合に封鎖片により閉じることができるが、これは必要ではない。【０００９】  対向支持体は、押圧力を伝達するために構成された素子であり、保持二又片に対向して設けられて、体内プロテーゼの保持すべき部分を保持二又片と対向支持体との間に締付ける。【００１０】  案内軌道は、打込み素子に位置及び運動方向（通路）を規定する装置である。【００１１】  本発明は、挿入器具により髄腔へプロテーゼの胴部を精確な位置で挿入して、導入及び打込みの際プロテーゼの位置が規定されるようにする、という考えに基いている。本発明による挿入器具によって、髄腔への導入段階におけるだけでなく、更に打込みの段階中にも、プロテーゼの精確な案内が保証される。本発明による挿入器具に設けられる打込み素子用案内部によって、打込み力が精確に規定されて内移植すべきプロテーゼへ及ぼされるようにすることができる。手で自由に案内されるハンマのように案内されない打込み器具の不可避な変化により生じることがある不正位置ぎめは、効果的に回避される。これは、特に操作者の内移植場所への接近可能性が限られている時に著しく有利である。接近が困難な条件下では、保持器具の精確な延長部における打込み器具の案内が不可能であるため、不正位置ぎめに立ち至る偏位が起こる。本発明により構成される挿入器具によって、このような困難な条件下でも、位置の正確な内移植を簡単かつ確実に行うことができる。【００１２】  無条件に必要ではないが、案内軌道が側方を閉じられていると好都合である。案内軌道が管として構成されていると、特に好都合である。その場合管は、同時に操作者がつかむための取っ手の一部として機能する。閉じた構成は異物の侵入を防止する。案内部内で打込み素子が動かなくなる危険が、それによりほぼ除去される。【００１３】  打込み素子が案内軌道へ挿入される突き棒であるのが特に好ましい。突き棒は、その長く伸びた形状のため、なるべく同じ輪郭の内部形状を持つ管として構成される案内軌道内に最適に案内される。しかし突き棒の胴部は案内に役立つだけでなく、比較的長く延びていることによるかなりの寸法のため、それ自体で既に打込み素子としても機能する。従って選択的に付加的に突き棒の端部に設けられる打撃頭部を一層小さく構成することができる。それにより挿入器具は比較的少ない付加重量ですみ、突き棒に分布される質量のため、取扱いにとって有利なように釣合わされる。打撃頭部はなるべく取っ��として構成されている。それにより突き棒は手によって操作可能であり、金敷面として構成されるその後側を介して打撃頭部としても使用可能である。【００１４】  突き棒は、その前端部に、有利に丸められた先端を持っている。これにより鈍い先端に対して、体内プロテーゼの端面に角をなして当たる場合、切欠き及び損傷の生じる危険が少なくされる。切欠き又は他の損傷はこの個所におけるプロテーゼ材料を弱め、それによりプロテーゼの安定性従って寿命を減少するに至る。先端の丸められた構成は、突き棒の打撃を受止めるプロテーゼの端面が完全に平らではない場合にも、利点を与える。【００１５】  既に述べたように、突き棒の質量分布により、挿入器具がよく平衡せしめられる。操作のために有利なこの特性を、突き棒を利用してプロテーゼを打込む際にも維持するため、突き棒は好都合なようにはね返り減衰器を備えている。このはね返り減衰器は、打込み後突き棒のはね返りを防止するか、又は少なくとも減少するのに役立つ。このようなはね返りは反動のように作用し、挿入器具の望ましくない位置変化の危険を生じることがある。反動減衰器によってこれに対処する。反動減衰器のために必要な付加費用は極めて少ない。即ち突き棒の胴部に、摩擦力を案内軌道に及ぼす摩擦素子を設ければ既に充分である。突き棒の胴部に周囲環を設け、この周囲溝へＯリングを挿入するのが、特に好都合である。管として構成される案内軌道の壁の内側にＯリングが当接するように、Ｏリングの寸法が選ばれている。【００１６】  突き棒は有利に区分されて構成され、１つの区域が他の区域より小さい断面を持っている。小さい断面を持つ区域が保持装置の方に見て前にあると、大きい断面を持つ区域への移行部に生じる肩部により、突き棒の深さストッパを構成することができる。それにより内移植すべき体内プロテーゼの方への突き棒の滑り出し及び押し出しの危険が最小にされる。それにより生じる先端への胴部の段状先細りは、ストッパの形成を可能にするのみならず、突き棒の先端からＯリングの交換を容易にする。【００１７】  本発明の別の局面によれば、締付け装置に、挿入器具の所における体内プロテーゼの正しい角度姿勢用の位置マークが設けられている。それによりプロテーゼが正しい角度方向づけで挿入器具に保持されていることの簡単に使用される表示を、操作者が利用可能である。位置マークは種々のやり方で構成可能であり、最も簡単な場合標識付けにより構成可能である。位置マークが締付け装置にある突起であり、締付け状態で体内プロテーゼにある凹所へはまるように構成されていると、よいことがわかった。突起が正しい角度姿勢においてのみ体内プロテーゼにあるそれぞれの凹所のはまると、簡単かつ好都合なやり方で、体内プロテーゼを挿入器具に対する相対姿勢に固定することができる。方向の視覚による監視は不要である。この方向づけは、接近し難い困難な状況でも維持されるか、又は場合によっては視線の交換なしでも容易に再び行うことができる。突起が対向支持体に設けられ、凹所の深さよりなるべく０．１ｍｍ〜１ｍｍ大きいのがよい。それにより対向支持体と体内プロテーゼとの接触が突起を介して行われ、もっと詳しく言えば、突起の先端が凹所の底に載る。なお対向支持体は体内プロテーゼと接触する必要がなく、特に対向支持体は体内プロテーゼの端面から離れていてもよい。これは過小評価できない利点である。なぜならば、体内プロテーゼの端面が寸法の安定した保持部分の部分であることはまれではなく、継手結合部品の精確な位置ぎめを保証するため、この保持部分はできる限り損傷を防止されねばならないからである。【００１８】  好都合な構成では、保持部分の取付け円錐用の座が保持二又片に形成されているように、保持二又片が構成されている。座において、取付け円錐の下縁が保持二又片内に収容される。座は大きい深さを持っている必要がなく、２．５ｍｍまでなるべく１ｍｍの深さで充分である。この座により、保持二又片は下縁範囲において取付け円錐に作用すればよい。それにより傷つき易い円錐周面は、保持二又片による影響を免れている。こうして周面の損傷を防止することができる。【００１９】  実施例が示されている添付図面を参照して本発明を以下に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】  実施例による挿入器具は、後部範囲にある握り部分と締付け部分（以下締付け装置と称する）２０とを持つ一般に鉗子状の基本形状を持っている。両方の範囲は揺動継手２９により分離されている。握り部分は棒状に後方へ延びる２つの取っ手２１，２２を持っている。これらの握り部分は、圧縮された位置で係止装置２４により固定可能である。【００２１】  全体を数字２で示される挿入器具の前端部には、締付け装置２０が設けられている。締付け装置２０は、大体において、取っ手２１に結合される脚辺の前端部にある保持二又片２５から成っている。保持二又片２５は、締付けるべき体内プロテーゼ１が挿入される受入れ開口を持っている。締付け装置２０は、更に取っ手２２により形成される脚辺の前端部に、対向支持体２６を持っている。対向支持体２６は、前端部に揺動可能に設けられる滑りブロックにより形成されているので、この滑りブロックは締付け装置２０の閉鎖又は開放の際滑り前進運動及び後退運動を行う。対向支持体２６は保持二又片２５に面する端面を持ち、この端面に２つの突起２８が設けられている。突起２８はピン状に構成され、約４ｍｍの長さを持っている。これらの突起は、それらが保持二又片２５しかもその開口範囲のほうへ向けられている。【００２２】  さて挿入器具における案内軌道の構造が説明される。取っ手２１はその後部範囲を管状に構成されている。これはその全長にわたって延びる穴２３を持っている。この穴は突き棒３１用の案内軌道として役立つ。打込み素子としての突き棒３１は打込み工具として構成され、大体において２つの区域３４，３５に区分されて丸められた先端３６を持つ胴部から成っている。突き棒３１の後端部には、操作者により操作するための取っ手３２を持っている。突き棒３１は、他の挿入器具のように高級鋼から成っている。取っ手３２を含む突き棒３１の質量のため、多くの場合手の力により十分な打込み作用を行うことができる。もっと大きく打込み作用が必要な場合には、取っ手３２の後側に打撃面として金敷面３３が設けられている。ハンマ打撃をこの金敷面に作用させて、先端３６により伝達される打込み作用を著しく増大することができる。【００２３】  突き棒３１の第１の区域３４の範囲の外面に周囲溝３７が形成されている。この周囲溝にＯリング３８が設けられている。このＯリングは、胴部区域３４の表面と同一面をなして終わるのではなく、穴２３の内壁に接触するまで突出するように、寸法を定められている。それによりＯリング３８は、突き棒３１の運動に対して逆向きの摩擦力を及ぼす。従ってＯリングは、打込み作用後、特に金敷面３３へのハンマ打撃の際、突き棒３１のはね返りを大幅に防止することができる。【００２４】  挿入器具の作用を説明するために、内移植すべき体内プロテーゼが以下簡単に説明される。体内プロテーゼは全股関節の大腿骨部分を形成するような胴部プロテーゼである。胴部プロテーゼは大体において長く延びて曲げられた胴部１０、支えカラー１１及び支えカラー１１上に立つ頸部１４から成っている。頸部１４の外側範囲には取付け円錐１３が形成されて、関節球の受入れに役立つ。円錐１３の周面及びその端面１６は、関節球（図示せず）の位置ぎ��を規定する。それらは精密に製造され、損傷を防止されねばならない。胴部１０は、（まず開かれている）大腿骨の髄腔へ内移植されるために用いられる。胴部１０は、セメント着け又はセメントなし内移植のために構成することができる。セメントなし内移植の場合、髄腔内の包囲構造への良好なはまり合いが重要である。挿入中又は打込み中における体内プロテーゼ１又は胴部１０の方向変化は、髄腔を広げ、それによりはまり合いが損なわれ、それにより大腿骨中における体内プロテーゼの拘束の安定性及び安全性が低下する。挿入及び打込みの際体内プロテーゼ１の確実な案内を可能にするため、体内プロテーゼは挿入器具２に固く締付けられる。これは締付け装置２０により後述するように行われる。【００２５】  締付け装置２０は、その保持二又片１５及び対向支持体２６により、体内プロテーゼ１を頸部１４の円錐１３の所で保持するように構成されている。保持二又片２５には円形段部が形成されて、円錐１３の下縁１５用の座２７として役立つ。座２７の深さは、円錐１３が約１ｍｍの深さだけ保持二又片２５へ没入するように選ばれている。この範囲内でのみ、保持二又片２５と円錐１３との接触が行われる。この範囲は、関節頭部への結合にとって危険ではない。なぜならば、関節頭部は円錐１３上までは延びていないからである。円錐１３の残りの範囲では、座２７は係合しないので、この座は損傷から保護されている。対向支持体２６は円錐１３の端面１６と共同作用する。しかし対向支持体１６は直接端面１６に当接するのではなく、その突起２８が円錐１３の端面１６にある適当な凹所１８にはまる。突起２８の高さは凹所１８の深さより少し大きい。凹所１８の３ｍｍの深さで、突起２８の４ｍｍの高さがよいことがわかった。それにより端面１６自体が対向支持体としての滑りブロック２６に接触することなしに、突起２８の先端が凹所１８の底に載るようにすることができる。即ち約１ｍｍの安全間隙が残っている。突起２８を持つ滑りブロック２６は、握り部分２１及び２２の圧縮により前方（締付け方向）へ動かされる。その際突起２８が凹所１８へ没入して、円錐１３の下縁１５を保持二又片２５の座２７へ押付ける。それにより体内プロテーゼ１が挿入器具へ固く締付けられる。角度位置は突起２８により規定される。従ってこれらの突起は位置マーカとしても機能する。プロテーゼ１は操作者により今や確実にかつ精確な位置で案内可能である。【００２６】  内移植の第１段階において、プロテーゼ１はその胴部１０を挿入器具２により髄腔へ挿入される。これは、胴部１０の円錐形状のため、その長さの約２／３又は３／４にわたって特別な力を要することなしに行われる。それから髄腔の穴内におけるプロテーゼ胴部１０の次第にきつくなるはまり具合は、最終位置へ達するため体内プロテーゼ１を打込むまでに、ますます大きい力を必要とする。これは本発明による挿入器具により行うことができ、そのために器具を外す必要はない。操作者は取っ手３２により突き棒３１を操作する。保持二又片２５と対向支持体２６の配置は穴２３の位置に合わされて、先端３６が体内プロテーゼ１のカラー１１に当たるように、この穴２３により規定される突き棒３１の通路３０が選���れている。従って突き棒３１により伝達される衝撃は、カラー１１へ従って胴部１０へ直接導かれ、円錐１３及び頸部１４に荷重をかけることはない。この直接の伝達は、体内プロテーゼの円錐１３及び頸部１４を保護するだけでなく、突き棒３１による比較的弱い打撃でも、大きい打込み効果を得るのを可能にする。【００２７】  突き棒３１の通路３０に対する体内プロテーゼ１の配置の角度（角α）は、約２０°〜４０°（なるべく２５°）であり、最大の打込み力が必要な体内プロテーゼ１の位置で、案内通路３０が骨の切開面に対してほぼ直角であるように、選ばれている。従ってこの特に大きい力消費を必要とする部分に対して、最適な力変換比が確実になる。【００２８】  本発明による挿入器具では、体内プロテーゼを精確な位置及び角度で挿入器具に締付け、このよく規定された姿勢で精確に髄腔へ押込むことができる。プロテーゼの不変の最終位置に達するために必要な再打込みは挿入器具で行うことができ、突き棒３１の案内によって、体内プロテーゼ１のカラー１１の好都合な個所の打撃により衝撃力を導入することができる。体内プロテーゼ１の傷つき易い円錐１３は、衝撃力の吸収に対して保護される。打込みは、統合される突き棒３１を利用して、器具の交換なしに行うことができる。必要な場合突き棒３１の後方端部にある金敷面３３を介して、ハンマで付加的に再打撃することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】  本発明による挿入器具の実施例の側面図を体内プロテーゼの締付けられた状態で示す。
【図２】  図１による挿入器具の側面図を締付け解除状態で示す。
【図３】  図１に示す挿入器具の一部を切欠いた側面図を示す。
【図４】  図１に示す挿入器具の締付け装置の一部の正面図を示す。
【図５】  体内プロテーゼを受入れる締付け装置の一部の断面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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