(57)【要約】【解決手段】  吸引クリップ（１２０、３２０）とシステム（１００、３００）及びそのための方法。吸引クリップは、損傷組織の止血のために、カテーテルから展開されるように構成されている。吸引クリップは、治療対象の組織と密封接触状態を形成するように構成されている、可撓性を有する遠位周縁と、真空がクリップと組織の間に提供されている時に、組織に対するクリップの密封状態を維持するための近位逆止弁（１３０、３３０、３６０）とを含んでいることが好ましい。吸引クリップは、視認可能な又は放射線不透過性のマーカーを、後でマーカーの位置を突き止めるのを支援するために、含んでいてもよい。
2009542329.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織のマーキング又は止血治療用に構成されている吸引クリップ器具において、
身体組織表面に沿うように構成された遠位リップを含んでいる拡大した遠位吸引室部分と、
逆止弁を備えている中間部分と、
真空源と連絡するように構成されている近位部分と、を備えている吸引クリップ器具。
【請求項２】
前記器具の位置を突き止めるのを促進するように構成されているマーキングを更に含んでいる、請求項１に記載の吸引クリップ器具。
【請求項３】
前記マーキングは、蛍光物質、放射線不透過性マーキング、着色材料、光源、及びそれらの任意の組み合わせで構成されるマーキングの群から選択される、請求項２に記載の吸引クリップ器具。
【請求項４】
前記逆止弁は、開口状態に付勢されている、請求項１に記載の吸引クリップ器具。
【請求項５】
前記逆止弁は、開口状態と閉止状態の内の一方を占めており、
前記閉止状態は、実質的に気体不透過性密封状態を含んでおり、
前記閉止状態は、前記拡大した遠位吸引室部分を通して近位方向に向けられた真空と、前記遠位リップと表面の間の接触とによって促進されている、請求項１に記載の吸引クリップ器具。
【請求項６】
前記逆止弁は、閉止状態にある時に、実質的に気体不透過性密封状態を提供するように構成されたフラップと相補的な溝とを含む、請求項１に記載の吸引クリップ器具。
【請求項７】
前記逆止弁は、貫通するルーメンを有している概ね管状の部材を含んでおり、前記ルーメンは、密封するように潰れて、前記拡大した遠位吸引室部分内の真空を維持するように構成されている、請求項１に記載の吸引クリップ器具。
【請求項８】
前記拡大した遠位吸引室部分は、概ね円錐台の形状を備えている、請求項１に記載の吸引クリップ器具。
【請求項９】
組織のマーキング又は止血治療用に構成されている吸引クリップシステムにおいて、
近位送達カテーテル端部と遠位送達カテーテル端部の間に配置された送達ルーメンを有する細長い送達カテーテルであって、前記遠位送達カテーテル送達端部は、拡大したルーメン空間を画定している拡大したルーメン部分を含む、送達カテーテルと、
前記送達ルーメンの少なくとも一部を通って滑動可能に配置されている細長い吸引カテーテルであって、近位吸引カテーテル端部と遠位吸引カテーテル端部の間に配置された吸引ルーメンを含んでいる、吸引カテーテルと、
前記送達ルーメンの中に少なくとも部分的には取り外し可能に配置されている吸引クリップ部材と、を備え、
前記吸引クリップ部材は、
身体組織表面に沿うように構成された遠位リップを含む遠位吸引室部分であって、前記送達カテーテルの前記拡大したルーメン空間の中に配置されている、遠位吸引室部分と、
逆止弁を備えている中間部分と、
真空源との接続用に構成されている近位部分と、を備え、前記遠位吸引室部分は、前記逆止弁が開口状態にある時には、前記吸引ルーメンと流体連通している、吸引クリップシステム。
【請求項１０】
前記近位吸引カテーテル端部は、真空源を取付けるように構成された構造を備えている、請求項９に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１１】
前記遠位吸引カテーテル端部は、前記吸引クリップ部材の前記近位表面と機械的に接続されている、請求項９に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１２】
前記機械的接続は、解放可能な接着材、目打ち孔、及びそれらの組み合わせから選択されている、請求項１１に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１３】
前記逆止弁は、開口状態に付勢されている、請求項９に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１４】
前記逆止弁は、開口状態と閉止状態の内の一方を占めており、
前記閉止状態は、実質的に気体不透過性密封状態を含んでおり、
前記閉止状態は、前記拡大した遠位吸引室部分を通して近位方向に向けられた真空と、前記遠位リップと表面の間の接触とによって促進されている、請求項９に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１５】
前記逆止弁は、閉止状態にある時に、実質的に気体不透過性密封状態を提供するように構成されたフラップと相補的な溝とを含む、請求項９に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１６】
前記逆止弁は、貫通するルーメンを有している概ね管状の部材を含んでおり、前記ルーメンは、密封するように潰れて、前記拡大した遠位吸引室部分内の真空を維持するように構成されている、請求項９に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１７】
前記細長い吸引カテーテルは、概ね管状の針部分を含んでいる、請求項９に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１８】
前記拡大したルーメン部分は、概ね円錐台の形状を備えている、請求項９に記載の吸引クリップシステム。
【請求項１９】
止血を促進する方法において、
組織表面を提供する段階と、
請求項９の吸引クリップシステムを提供する段階と、
フレア状ルーメン部分の少なくとも一部が前記組織表面に直に隣接するように、且つ前記吸引室部分の前記遠位リップが前記組織表面と接触するように、前記遠位送達カテーテル送達端部を位置決めする段階と、
前記遠位吸引室部分の中に真空を作り出すのに十分な、近位方向に向いた吸引力を提供する段階と、
前記吸引クリップ部材が前記組織に吸着するように、前記逆止弁を閉止状態に動かす段階と、を含む方法。
【請求項２０】
機械的な取り付け部は、前記吸引カテーテルと前記吸引クリップ部材の間に設けられており、前記機械的な取り付け部を分離させる段階を更に備えている、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００６年７月５日出願の米国仮特許出願第６０／８１８，６０３号に対する優先権を請求する。
【０００２】
本発明は、内視鏡手術で使用するための医療器具に関し、より詳細には、止血又は位置マーキングに適切なクリップを配備するように構成されている吸引クリップ器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
消化管出血は、治療をしないで放置すると致命的になりかねない、いささかよく起こるが深刻な状態である。この問題は、硬化剤の注入、及び接触熱凝固技法の様な、巧く止血するための数多くの内視鏡的治療対処法の開発を促してきた。このような対処法は、多くの場合効果的ではあるものの、多くの患者で出血が続くこともあり、そのため補正的な開腹手術が必要になることもある。開腹手術は、高い死亡率と多くの他の望ましくない副作用を伴う侵襲的な技法なので、非常に効果的で、侵襲性の低い処置が必要とされている。
【０００４】
機械的な止血装置は、胃腸への適用を含め、体の様々な部分で使用されてきた。この様な装置は、通常、クランプ、クリップ、ステープル、縫合糸、及び血管に十分な圧迫力を加えて血流を制限又は遮断することができる他の同様な装置の形態をしている。しかしながら、多くの従来式の止血装置に付帯する問題の１つは、従来式の装置は、切開又はトロカールカニューレを介して、剛性を有する軸状器具を用いなければ送達することができないことである。
【０００５】
従来から、クリップは、止血、マーキング、及び／又は結紮のために体腔の生体組織を把握するため、内視鏡を通して体腔の中に導入することができる。その他に、クリップは、消化性潰瘍、マロリー・ワイス裂創、デュラファ病変、血管腫、乳頭切開術後出血、及び活発な出血を伴う小静脈瘤の様な、消化管出血に関係する数多くの用途において使用されている。
【０００６】
１つの提案されている解決策が米国特許第５，７６６，１８９号に記載されており、この特許は、開く傾向を付与された一対のアームを有するクリップ装置を示している。一対のアームを有するこのクリップ及び他の類似型式のクリップの１つの問題点は、挟むべき区域を正確に把持するためにクリップを回転させることが、しばしば必要になることである。クリップの回転は、クリップを送達するために用いられる管の曲がり部を通る操作ワイヤの行程によって、しばしば阻害され、又は複雑になる。従って、目標区域へ送達することができ、クリップを所望の方向に回転させる必要無しに使用することができるクリップが必要とされている。
【０００７】
従来式の止血装置がしばしば遭遇するもう１つの問題点は、患者体内の目標区域に到達するまでクリップ装置を送達器具に固定しておくこと、及びクリップが目標部位に取り付けられた後、迅速に且つ容易にクリップ装置を送達器具から解放すること、が困難なことである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，７６６，１８９号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の実施形態は、（例えば、消化管を通して配備される内視鏡の様な）侵襲性を最小限に抑えた外科的技法を用いて導入することができ、且つ止血処置を必要としている組織と係合させるために特定の方向に回転させる必要のない、吸引クリップ装置を含むことができる。
【００１０】
一つの態様では、本発明は、マーキング又は組織の止血治療用に構成されている吸引クリップ装置を含んでいる。吸引クリップ装置は、身体組織表面に沿うように構成されている遠位リップ部を含んでいる拡大した遠位吸引室部分と、逆止弁を備えている中間部分と、真空源と連絡するように構成されている近位部分とを有している。
【００１１】
別の態様では、本発明は、マーキング又は組織の止血治療用に構成されている吸引クリップシステムを含んでいる。吸引クリップシステムは、近位送達カテーテル端部と遠位送達カテーテル端部の間に配置された送達用ルーメンを有する細長い送達カテーテルを含んでいる。遠位送達カテーテル送達端部は、拡大したルーメン空間を画定する拡大したルーメン部分を有している。本システムは、更に、送達ルーメンの少なくとも一部を通して滑動可能に配置されている細長い吸引カテーテルを含んでおり、吸引カテーテルは、近位吸引カテーテル端部と、遠位吸引カテーテル端部の間に配置された吸引ルーメンを有している。本システムは、更に、送達ルーメンの中に、少なくとも部分的には取り外し可能に配置されている吸引クリップ部材を含んでいる。吸引クリップ部材は、体組織の表面に沿うように構成された遠位リップ部を含んでいる遠位吸引室部分を有しており、遠位吸引室部分は、送達カテーテルの拡大したルーメン空間に配置されている。吸引クリップ部材は、更に、逆止弁と、真空源と接続するように構成されている近位部分とを含んでいる中間部分を有している。遠位吸引室部分は、逆止弁が開口状態にある時に、吸引ルーメンと流体連通するように構成されている。
【００１２】
更に別の態様では、本発明は、止血を促す方法を含んでいる。この方法は、組織表面を提供する段階と、吸引クリップシステムを以下に説明するように提供する段階と、フレア状ルーメン部分の少なくとも一部が組織表面と直に隣接するように吸引クリップシステムを提供する段階と、吸引室部分の遠位リップが組織表面と接触するように、遠位送達カテーテル送達端部を位置決めする段階と、遠位吸引室部分の中に真空を作り出すのに十分な近位方向に向いた吸引力を提供する段階と、吸引クリップ部材が組織に吸着するように、逆止弁を閉状態に動かす段階と、を含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の吸引クリップシステムの長手方向断面の斜視図である。
【図１Ａ】図１Ａの逆止弁の実施形態の開状態の端面図を示している。
【図１Ｂ】本発明の逆止弁実施形態の閉状態の断面図を描写している。
【図１Ｃ】第１の実施形態の吸引クリップ―吸引カテーテル接続部を例示している。
【図１Ｄ】第２の実施形態の吸引クリップ―吸引カテーテル接続部を示している。
【図２Ａ】本発明の方法を描写している。
【図２Ｂ】本発明の方法を描写している。
【図２Ｃ】本発明の方法を描写している。
【図２Ｄ】本発明の方法を描写している。
【図３Ａ】概ね管状の逆止弁の実施形態を例示している。
【図３Ｂ】概ね管状の逆止弁の実施形態を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
概括的には、本発明の吸引クリップは、好適に、止血を必要としている組織表面に対し密封状態を作り出すように構成されている。或る好適な使用方法では、本発明の吸引クリップは、止血を必要としている組織表面に吸着され、凝固カスケードの活性化によって組織が止血を行うのに十分な時間の間、機械的な止血手段として、その場で吸着状態に留まる。或る用途では、吸引クリップは、完全に機械的な止血作用を行って、クリップに隣接する組織を治癒させ、クリップの中に捕捉された組織を、捕捉された組織とクリップが、技術的によく知られている、例えばポリープや痔核の除去に用いられるバンド技法と同様な様式で、隣接する組織から自然に分離するまで壊死させることもある。吸引クリップと使用方法は、組織のマーキングにも使用することができる。
【００１５】
図１−図１Ｄの長手方向断面斜視図に例示している１つの態様では、本発明は、吸引クリップ送達システム１００を含んでいる。図１に示している吸引クリップ送達システム１００は、細長い送達カテーテル１０２を含んでおり、送達カテーテルは、その全長の少なくとも一部を貫いて配置されている送達ルーメン１０４を有している。送達カテーテル１０２の遠位端部分１０８は、（カテーテルの近位部分と比較して）拡大しているのが好ましい。例示している実施形態では、遠位端部分１０８は、概ね円錐台形であり、そこから展開されるように構成されている吸引クリップ１２０を収納している。或る好適な実施形態では、送達カテーテル１０２の遠位端部の最大外径は約４ｍｍで、吸引クリップシステム１００を４．２ｍｍチャネル内視鏡と共に使用できるようになっている。送達カテーテル１０２は、送達ルーメン１０４を通して真空が生成された時に、半径方向に潰れないで、押し力を近位端部から遠位端部まで伝達するのに十分なコラム強さを有する材料で作られているのが好ましい。同時に、送達カテーテル１０２は、内視鏡を通して操作するのに十分な可撓性を保有しているのが好ましい。送達カテーテル１０２を作るのに適した１つの代表的な材料は、ＰＥＥＫ樹脂チューブである。
【００１６】
吸引カテーテル１１０は、送達ルーメン１０４の少なくとも一部を貫いて配置されているのが好ましい。最初の配備状態では、吸引カテーテル１１０の遠位端部１１４は、吸引クリップ１２０の近位端縁１２４ａと接しているのが好ましい。吸引カテーテル１１０は、吸引ルーメン１１２を含んでいる。吸引カテーテル１１０の近位端部は、吸引ルーメン１１２を通して真空を作り出すための注射器（図示せず）又は他の手段を係合させるためのルアー管継手１１６を含んでいるのが好ましい。吸引カテーテル１１０は、吸引ルーメン１１２を通して生成された真空が吸引カテーテル１１０と送達ルーメン１０４の間の境界面を通して失われることがないようにしながら、送達ルーメン１０４の中で吸引カテーテル１１０を軸線方向に動かすことのできる、潤滑性のある外面を含んでいるのが好ましい。
【００１７】
吸引クリップ１２０は、概ね漏斗形であり、概ね円錐台形である遠位部分１２２と、概ね管状である近位部分１２４とを含んでいる。吸引クリップ１２０及び遠位吸引カテーテル端部１１４の、他の、円錐台形ではない幾何学形状（例えば、鐘形、洋梨形）も、本発明での使用に適した拡大した面積と容積を提供することができるものと理解されたい。遠位部分１２２と近位部分１２４の間の中間移行部分１２３は、鋭く角度が付いているのではなく、滑らかで曲線的な外形を有しているのが好ましい。移行部分１２３は、逆止弁１３０を収納している。クリップは、ＰＴＦＥ、シリコーン、又は何か他の合成プラスチック又はエラストマーで作られているのが好ましい。遠位部分は、組織表面に沿って真空密封状態を十分に維持することができるだけの可撓性を有しているのが好ましい。具体的には、或る好適な実施形態では、遠位部分１２２、特に遠位部分１２２の遠位周縁１２２ａの材料は、組織表面に沿うことができるだけの半径方向の可撓性を有しており、且つ自身が潰れること無く、組織表面と逆止弁１３０の間の吸引密封状態を維持することができるだけの長手方向の剛性を有している。或る好適な実施形態では、近位部分１２４は、配備の前及び配備中に適切な剛性を提供するため、遠位部分より厚くなっているのが好ましい。或いは、近位部分１２４は、異なる材料で作られていてもよい。内側クリップ面１２６は、吸引室１２８を画定している。吸引クリップ１２０の近位端部周縁１２４ａは、使用者が配備するまで、送達カテーテル１０２内に吸引クリップを保持するのを支援する保持手段を含んでいるのが好ましい。例示している保持手段は、送達カテーテルの送達ルーメン１０４の内径より大きい外径に付勢された、弾力性のある近位端部周縁１２４ａを含んでおり、吸引クリップ１２０は、使用者が行う吸引カテーテル１１０の遠位方向の運動によって動かされるまで、摩擦によってその中で保持されるようになっている。
【００１８】
他の実施形態では、吸引クリップ１２０の近位端部周縁１２４ａは、吸引カテーテル１１０に取り外し可能に取り付けることができる。２つのこのような実施形態を図１Ｃ−１Ｄに示しており、これらの図は、吸引クリップ１２０と吸引カテーテル１１０の間の取り付け部分の詳細な説明図である。図１Ｃでは、非永久的な接着継ぎ目１１０ａが、近位吸引クリップ周縁１２４ａを吸引カテーテル１１０に接続している。図１Ｄでは、吸引クリップ１２０の表面は、吸引カテーテル１１０の表面と概ね連続しているが、近位吸引クリップ周縁１２４ａが吸引クリップ１１０の遠位端部と出会っている継ぎ目１１０ｃに沿って目打ち孔１１０ｂを有している。これらの保持／解放手段の一方又は両方を設けることによって、送達カテーテル１０２を用いて、吸引カテーテル１１０を近位方向に引き込む一方で吸引クリップ１２０を所定の位置に保持し、そこから分離させることができる。図示していない他の実施形態では、吸引クリップ又は送達カテーテルの遠位部分は、それらの構造の一方又は両方の壁の中又は上に配置されている、長手方向の、半径方向の、及び／又は螺旋状のワイヤの様な、補強手段を含んでいてもよい。この様なワイヤは、望ましくは隣接する壁より少なくとも僅かに高い剛性を有している、ニチノール、ステンレス鋼、又はポリマーで作ってもよい。
【００１９】
逆止弁１３０の１つの実施形態について、図１から拡大された詳細な画像である図１Ａ−１Ｂを参照して説明する。具体的には、図１Ａは、逆止弁１３０の端面図を示しており、図１Ｂは、閉止状態の逆止弁１３０の断面図を提示している。逆止弁１３０は、弁フラップ１３２と弁座溝１３４を含んでいる。弁フラップ１３２は、概ね円形であり、内側クリップ面１２６と連続して形成されているのが好ましい。弁フラップ１３２は、僅かに近位方向の角度に付勢されていて、真空の引き力が弁フラップを閉じる前に、内側クリップ面１２６の中に真空が生じるようになっているのが好ましい。弁座溝１３４も、内側クリップ面１２６と連続して形成されて、弁フラップ１３２の遠位面と接している時に、気密シール１３６を提供するように構成されているのが好ましい。
【００２０】
使用方法について、図２Ａ−２Ｄを参照して説明する。システム１００の好適な使用方法は、約４ｍｍより小さい直径を有する損傷組織領域１６０の止血治療である。
【００２１】
図２Ａは、損傷組織１６０と接触して配置されている吸引クリップシステム１００の長手方向断面図を示している（例えば、吸引クリップがマーカーとして利用されている場合は、組織１６０が損傷している必要はないものと理解すべきである）。図２Ａに示すように、逆止弁１３０は、開止位置に付勢されており、送達カテーテル１０２の遠位端部１０８は、損傷組織１６０に隣接する組織に接しており、吸引クリップ１２０の遠位周縁１２２ａは、損傷組織１６０の周りに密封接触状態に設置されている。吸引カテーテル１１０の遠位端部１１４は、吸引クリップ１２０の近位端部と接触している。好適な実施形態では、この接触で、吸引クリップ１２０を作動させて配備するのに十分な真空を立ち上げ又は維持する必要はない。
【００２２】
図２Ｂに示しているように、真空は、（例えば、図示していない注射器又は他の吸引源を通して作り出されている吸引によって）吸引カテーテル１１０を通して吸引室１２８に作り出されている。真空は、損傷組織１６０の少なくとも一部を吸引クリップ１２０の吸引室１２８の中へ引き込み、遠位吸引クリップ部分１２２を損傷組織１６０の周りに潰し始めるに十分である。吸引クリップの遠位周縁１２２ａが、損傷組織１６０又は隣接する組織と密封接触状態を維持することが最も好ましい。これも図２Ｂに示しているように、吸引室１２８内の真空は、逆止弁フラップ１３２を近位方向に付勢する力に打ち勝つことができるほど強いので、フラップを弁座１３４と密封接触状態に引き寄せている。最も好ましいのは、損傷組織との吸引クリップ周縁１２２ａの遠位側シールと、逆止弁１３０の近位側シールが、損傷組織１６０を止血し、且つ送達カテーテル１０２と吸引カテーテル１１０を取り外した時に、吸引クリップ１２０を組織の上に保持するのに十分なことである。
【００２３】
次に、図２Ｃに示すように、吸引カテーテル１１０を前進させるか、又は少なくとも吸引クリップ１２０の近位周縁１２４ａと接触した状態のままにして、送達カテーテル１０２が近位方向に引き抜くことができる。例示している実施形態では、送達カテーテル１０２を引き戻すことにより、近位吸引クリップ周縁１２４ａの、送達ルーメン１０４の内面との摩擦による保持が解き放たれる。他の解放／保持手段が使用されている場合は、これらの解放／保持手段に関連付けられている特有の作動要件に従って、送達及び吸引カテーテル１０２、１１０の両方を同時に引き出すこともあれば、吸引カテーテルを最初に引き出すこともある。
【００２４】
最後に、図２Ｄに示すように、吸引カテーテル１１０は引き戻され、吸引クリップ１２０は、損傷組織１６０に吸着状態で取り付けられたまま残される。この方法の代替実施形態では、吸引クリップは、損傷していない組織の上に配備することもできる。例えば、吸引クリップには、視認用に使用される鮮やかな色の外側、又は１つ又はそれ以上の放射線不透過性のマーキングが、設けられていてもよい。１つの例として、マーキング１２７を含んでいる吸引クリップを、後で内視鏡器具を治療対象部位まで容易に誘導できるように、治療対象の十二指腸部位に隣接して配置してもよい。本例では、マーキングは、（例えば、後で行われる蛍光透視誘導に、又は特定の部位を突き止めるのに使用するために）放射線不透過性であってもよいし、又は（後に行われる視認誘導で使用するために）鮮やかな色、蛍光性／発光性マーキング、更にはＬＥＤ又は他の光源、又は任意のそれらの組合せなどの、視認マーキングを含んでいてもよい。
【００２５】
図３Ａの長手方向断面図に例示されている別の態様では、本発明は、吸引クリップ送達システム３００を含んでいる。図３Ａに示している吸引クリップ送達システム３００は、細長い送達カテーテル（図示せず）を含んでおり、細長い送達カテーテルには、少なくともその全長の一部を貫いて送達ルーメンが配置されている。送達カテーテルは、真空が送達ルーメンを通して発生させられている時に、半径方向に潰れること無く、押し力を近位端部から遠位端部へ伝達するのに十分なコラム強さを有する材料で作られているのが好ましい。同時に、送達カテーテルは、内視鏡を通して操作するのに十分な可撓性を保持しているのが好ましい。
【００２６】
吸引カテーテル３１０は、送達ルーメンの少なくとも一部を貫いて配置されているのが好ましい。最初の配備状態において、吸引カテーテル３１０の遠位端部３１４は、吸引クリップ３２０の近位端部周縁と接しているのが好ましい。吸引カテーテル３１０は、吸引ルーメン３１２を含んでいる。概ね管状の針３１７は、吸引カテーテル３１０から遠位方向に突出しており、好ましくは吸引ルーメン３１２と連続しているニードルルーメンを含んでいる。吸引カテーテル３１０は、吸引ルーメン３１２を通して生成された真空が吸引カテーテル３１０と送達ルーメンの間の境界面を通して失われることがないようにしながら、送達ルーメンの中で吸引カテーテルを軸線方向に動かすことができる、潤滑性のある表面を含んでいるのが好ましい。
【００２７】
吸引クリップ３２０は、概ね漏斗形であり、概ね円錐台形である遠位部分３２２と、概ね管状である近位部分３２４とを含んでいる。吸引クリップ３２０及び遠位吸引カテーテル端部の、他の、円錐台形ではない幾何学形状（例えば、鐘形、洋梨形）も、本発明と共に使用するのに適した拡大した面積と容積を提供することができるものと理解されたい。遠位部分３２２と近位部分３２４の間の中間移行部分３２３は、鋭く角度が付いているのではなく、滑らかで曲線的な外形を有しているのが好ましい。移行部分３２３は、逆止弁３３０を収納している。遠位部分３２２は、組織表面に沿って真空密封状態を十分に維持することができるだけの可撓性を有しているのが好ましい。具体的には、或る好適な実施形態では、遠位部分３２２、特に遠位部分３２２の遠位周縁３２２ａの材料は、組織表面に沿うことができるだけの半径方向の可撓性を有しており、且つ自身が潰れること無く、組織表面と逆止弁３３０の間の吸引密封状態を維持することができるだけの長手方向の剛性を有している。或る好適な実施形態では、近位部分３２４は、配備の前及び配備中に適切な剛性を提供するため、遠位部分より厚くなっているのが好ましい。或いは、近位部分３２４は、異なる材料で作られていてもよい。内側クリップ面３２６は、吸引室３２８を画定している。吸引クリップ３２０の近位端部周縁は、使用者が配備するまで、送達カテーテル内に吸引クリップを保持するのを支援する保持手段を含んでいてもよい。
【００２８】
別の実施形態の逆止弁３３０について、閉止状態の逆止弁３３０の断面図を提供している図３Ａを参照して説明する。逆止弁３３０は、近位クリップ部分３２４と、密封部材３３２及び近位クリップ部分３２４の少なくとも一部の周囲に半径方向に配置されている圧縮バンド３３４との中に配置されている、概ね管状の密封部材３３２を含んでいる。クリンプバンド３３４は、密封部材３３２を閉位置に付勢している。吸引クリップ３２０と組織表面の間に密封状態を作り出すための配備及び作動の間、それを通して遠位クリップ部分３３２の中に真空を生成することができるように、針３１７が、密封部材３３２の中心の長手方向ルーメン３３１を通るように方向づけられる。クリップ３２０が組織表面に対して密封状態になると、針３１７は引き抜いてもよく、クリンプ部材の付勢力によって密封部材３３２のルーメン３３１が閉じ、クリップ３２０と組織の間の真空密封状態が維持されることになる。
【００２９】
図３Ｂは、逆止弁３６０と、壁３３６によって周囲を画定されている拡大した遠位真空室３６４とを含む吸引クリップ３５０の別の実施形態の部分断面図を示している。逆止弁３６０は、概ね管状のシリコーン密封部材３６２であるのが好ましい。密封部材３６２は、概ね密封部材３６２の中心長手方向軸線の長さに沿って伸長する密封ルーメン３６６を含んでおり、その遠位内径より小さい近位内径を有しているのが好ましい。密封ルーメン３６６は、その遠位端部分より狭い近位端部分を有している。吸引クリップ３５０が、上記実施形態と同様に、組織に押し当てて設置され、その中を通して吸引されると、真空室３６４の中に真空が発生する。或る好適な実施形態では、密封部材３６２の材料は、真空室３６４の中が真空であると、密封ルーメン３６６が半径方向に潰れて真空室３６４を密封し、その中の真空を維持するのに十分な可撓性を有している。図３Ｂに示された実施形態は、図３Ａに例示している様な針付吸引カテーテルと共に使用してもよいし、図１−２Ｄに例示している様な吸引カテーテルと共に使用してもよい。他の「潰れ型（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ）」逆止弁装置も、本発明の範囲内で使用することができる。
【００３０】
当業者には理解頂けるように、ここで述べた吸引クリップ器具の変形例も、本出願の範囲内で実施することができる。従って、上に述べた詳細な説明は、制限を課すのではなく例示的なものと考えられるよう意図されている。特許請求の範囲は、全ての等価物を含め、本発明の精神及び範囲を定義するよう意図されているものと理解されたい。
【図１】
2009542329.tif 000003
【図１Ａ】
2009542329.tif 000004
【図１Ｂ】
2009542329.tif 000005
【図１Ｃ】
2009542329.tif 000006
【図１Ｄ】
2009542329.tif 000007
【図２Ａ】
2009542329.tif 000008
【図２Ｂ】
2009542329.tif 000009
【図２Ｃ】
2009542329.tif 000010
【図２Ｄ】
2009542329.tif 000011
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年7月8日(2009.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
前記器具の位置を突き止めやすくするマーキングを更に含んでいる、請求項１に記載の吸引クリップ器具。
【国際調査報告】
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