(57)【要約】骨固定デバイスのヘッドへと連結されるように構成されたチューリップアセンブリは、骨固定デバイスのヘッドと連結するように構成された下部と、下部から延びた複数の可撓凸部を含んだ上部とを含んだ内側チューリップ部材を含んでいる。或る態様において、複数の可撓凸部は、ロッドを仮に連結するように構成される。チューリップアセンブリは、第１及び第２位置を含み、前者は内側チューリップ部材下部の膨張を可能とするように構成され、後者は内側部材の下部を骨固定デバイス上へと圧縮力によって固定する外側チューリップ部材（４５０）を更に含んでいる。また、チューリップアセンブリは、カップ及び少なくとも１つのロッキング部材も含み、少なくとも１つのロッキング部材は可撓凸部を圧縮してロッドをチューリップアセンブリ内で確実にロックするように構成されている。【選択図】      図２
2009540872.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定デバイス（１０２）のヘッド（１１０）へと連結されるように構成されたチューリップアセンブリ（１００）であって、
前記骨固定デバイス（１０２）の前記ヘッド（１１０）と連結するように構成された下部（８２０）と、前記下部から延びた複数の可撓凸部（８００）を含んだ上部とを含み、前記複数の可撓凸部（８００）はロッド（１０４）を仮に連結するように構成された内側チューリップ部材（４００）と、
第１位置と第２位置とを含み、前記第１位置は前記内側チューリップ部材（４００）の前記下部（８２０）の膨張を可能とするように構成され、前記第２位置は前記内側部材（４００）の前記下部（８２０）を前記骨固定デバイス（１０２）上へと圧縮力によって固定するように構成された外側チューリップ部材（４５０）と、
略平面状トップ（９１０）と、前記トップ（９１０）から延びた少なくとも１つのロッキング部材（４８０）とを含み、前記少なくとも１つのロッキング部材（４８０）は前記可撓凸部（８００）を圧縮して前記ロッド（１０４）を確実にロックするように構成されたキャップ（１０８）と
を具備したチューリップアセンブリ。
【請求項２】
請求項１のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記複数の可撓凸部（８００）の各々は少なくとも１つのロッド係合部材（４１０）を具備し、前記ロッド係合部材（４１０）は前記ロッド（１０４）との係合のエリアを確立するように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項３】
請求項２のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記複数の可撓凸部（８００）の各々は少なくとも２つのロッド係合部材（４１０）を具備し、前記ロッド係合部材（４１０）は前記ロッド（１０４）との係合のエリアを確立するように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項４】
請求項１のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記内側チューリップ部材（４００）の前記下部（８２０）は、前記ロッド係合部材（８００）が曲るのを可能とするように構成された複数の膨張ギャップ（８１０）を更に規定しているチューリップアセンブリ。
【請求項５】
請求項１のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記内側チューリップ部材（４００）は、前記下部（８２０）から前記可撓凸部（８００）の中へと延びた複数の膨張ギャップ（８１０）を更に規定しているチューリップアセンブリ。
【請求項６】
請求項５のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記内側チューリップ部材（４００）の前記下部（８２０）によって規定されるヘッド受取オリフィス（８２０）を更に具備し、前記下部（８２０）から前記可撓凸部（８００）の中へと延びた前記複数の膨張ギャップ（８１０）は、前記ヘッド受取オリフィス（８２０）が骨固定デバイス（１０２）の前記ヘッド（１１０）の受け取りの間に膨張するのを可能とするように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項７】
請求項１のチューリップアセンブリ（１００）であって、
前記内側チューリップ部材（４００）の前記下部（８２０）の外面上に配置された少なくとも１つの環状座構造（４１５、４２０）と、
前記外側チューリップ部材（４５０）の内壁上に配置された少なくとも１つの環状凹部（７２４）と
を更に具備し、前記少なくとも１つの環状座構造（４１５、４２０）は、前記外側チューリップ部材（４５０）の前記第１位置において前記少なくとも１つの環状凹部（７２４）と噛み合うチューリップアセンブリ。
【請求項８】
請求項７のチューリップアセンブリ（１００）であって、
前記外側チューリップ部材（４５０）の内壁上に配置された少なくとも１つの環状圧縮構造（７２２、７２６）
を更に具備し、前記少なくとも１つの環状座構造（４１５、４２０）は、前記外側チューリップ部材（４５０）の前記第２位置において前記少なくとも１つの環状圧縮構造（７２２、７２６）と噛み合うチューリップアセンブリ。
【請求項９】
請求項１のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記キャップ（１０８）は、前記略平面状トップ面（９１０）に対して実質的に平行に形成された略平面状ロッド合せ面（９２０）を更に具備し、
前記アセンブリ（１００）の前記ロッド（１０４）の上方の高さは、前記略平面状ロッド合せ面（９２０）と前記略平面状トップ面（９１０）との間の距離と等しいチューリップアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記可撓凸部（８００）を圧縮するように構成された前記少なくとも１つのロッキング部材（４８０）は、前記可撓凸部（８００）と前記外側チューリップ部材（４５０）との間に配置されるように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記内側チューリップ部材（４００）及び前記外側チューリップ部材（４５０）は、前記チューリップアセンブリ（１００）の角度方向を、前記骨固定デバイス（１０２）に対し、前記キャップ（１０８）から独立して仮にロックするように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項１２】
骨固定デバイス（１０２）のヘッド（１１０）へと連結されるように構成されたチューリップアセンブリ（１００）であって、
前記骨固定デバイス（１０２）の前記ヘッド（１１０）と連結するように構成された下部（８２０）と、前記下部（８２０）から延びた複数の可撓凸部（８００）を含んだ上部とを含み、前記複数の可撓凸部（８００）はロッド（１０４）を仮に連結するように構成され、前記複数の可撓凸部（８００）の各々は少なくとも２つのロッド係合部材（４１０）を具備し、前記ロッド係合部材（４１０）は前記ロッド（１０４）を係合及び保持するように構成された内側チューリップ部材（４００）と、
第１位置と第２位置とを含み、前記第１位置は前記内側チューリップ部材（４００）の前記下部（８２０）の膨張を可能とするように構成され、前記第２位置は前記内側部材（４００）の前記下部（８２０）を前記骨固定デバイス（１０２）上へと圧縮力によって固定するように構成された外側チューリップ部材（４５０）と、
略平面状トップ（９１０）と、前記トップ（９１０）から延びた少なくとも１つのロッキング部材（４８０）とを含み、前記少なくとも１つのロッキング部材（４８０）は前記可撓凸部（８００）を圧縮して前記ロッド（１０４）を確実にロックするように構成されたキャップ（１０８）と
を具備したチューリップアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記内側チューリップ部材（４００）の前記下部（８２０）は、前記ロッド係合部材（８００）が曲るのを可能とするように構成された複数の膨張ギャップ（８１０）を更に規定しているチューリップアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記内側チューリップ部材（４００）は、前記下部（８２０）から前記可撓凸部（８００）の中へと延びた複数の膨張ギャップ（８１０）を更に規定しているチューリップアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１４のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記内側チューリップ部材（４００）の前記下部（８２０）によって規定されるヘッド受取オリフィス（８２０）を更に具備し、前記下部（８２０）から前記可撓凸部（８００）の中へと延びた前記複数の膨張ギャップ（８１０）は、前記ヘッド受取オリフィス（８２０）が骨固定デバイス（１０２）の前記ヘッド（１１０）の受け取りの間に膨張するのを可能とするように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１２のチューリップアセンブリ（１００）であって、
前記内側チューリップ部材（４００）の前記下部（８２０）の外面上に配置された少なくとも１つの環状座構造（４１５、４２０）と、
前記外側チューリップ部材（４５０）の内壁上に配置された少なくとも１つの環状凹部（７２４）と
を更に具備し、前記少なくとも１つの環状座構造（４１５、４２０）は、前記外側チューリップ部材（４５０）の前記第１位置において前記少なくとも１つの環状凹部（７２４）と噛み合うチューリップアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１６のチューリップアセンブリ（１００）であって、
前記外側チューリップ部材（４５０）の内壁上に配置された少なくとも１つの環状圧縮構造（７２２、７２６）
を更に具備し、前記少なくとも１つの環状座構造（４１５、４２０）は、前記外側チューリップ部材（４５０）の前記第２位置において前記少なくとも１つの環状圧縮構造（７２２、７２６）と噛み合うチューリップアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１２のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記キャップ（１０８）は、前記略平面状トップ面（９１０）に対して実質的に平行に形成された略平面状ロッド合せ面（９２０）を更に具備し、
前記アセンブリ（１００）の前記ロッド（１０４）の上方の高さは、前記略平面状ロッド合せ面（９２０）と前記略平面状トップ面（９１０）との間の距離と等しいチューリップアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１２のチューリップアセンブリ（１００）であって、前記内側チューリップ部材（４００）及び前記外側チューリップ部材（４５０）は、前記チューリップアセンブリ（１００）の角度方向を、前記骨固定デバイス（１０２）に対し、前記キャップ（１０８）から独立して仮にロックするように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項２０】
チューリップアセンブリ（１００）を椎弓根螺子（１０２）へと固定する方法であって、
前記椎弓根螺子（１０２）を骨の中へと挿入することであって、前記椎弓根螺子（１０２）はヘッド部（１１０）を含んでいることと、
前記椎弓根螺子（１０２）を骨の中へと挿入した後に、内側チューリップ部材（４００）を外側チューリップ部材（４５０）内で膨張させて、前記椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）を受け取ることと、
前記チューリップアセンブリ（１００）の前記椎弓根螺子（１０２）に対する角度を、前記第１内側チューリップ部材（４００）を用い、前記外側チューリップ部材（４５０）に上向きの力を作用させることによって固定することと、
ロッド（１０４）を前記チューリップアセンブリ（１００）の中へと、前記ロッド（１０４）を複数のロッド係合部材（４１０）と係合させることによって挿入することと、
前記角度を固定した後に、摩擦係合キャップ（１０８）を用いて前記ロッド係合部材（４１０）を圧縮することによって、前記ロッドの位置を、前記チューリップアセンブリ内でロックすることと
を含んだ方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
関連出願
本発明は、２００６年３月２２日に出願され、「ロートップ椎弓根螺子（Low Top Pedicle Screw）と題された米国仮出願第６０／７８４，６７４号の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づく利益を主張し、この仮出願は、ここに参照によって完全に組み込まれる。
【０００２】
分野
本システム及び方法は、骨固定デバイスに関する。より詳細には、本システム及び方法は、椎体の内固定を促進するように構成された、高さの低い（low profile）螺子アセンブリを提供する。
【０００３】
背景
人体又は動物体において骨セグメントを内固定する様々なデバイスが、当技術において知られている。或るタイプのシステムは、椎弓根螺子システムであり、それは、しばしば脊椎固定外科術への補助物として使用され、脊椎セグメントを掴む手段を提供する。通常の椎弓根螺子システムは、椎弓根螺子とロッド受取デバイスとを備えている。椎弓根螺子は、外側に螺子山が切られたステムとヘッド部とを含んでいる。ロッド受取デバイスは、椎弓根螺子のヘッド部と連結し、ロッド（一般には、伸延ロッドと呼ばれている）を受け取る。そのような２つのシステムは、例えば椎間板ヘルニアを矯正する手術の間に、それぞれ椎骨へと挿入され、脊柱を伸延及び／又は安定化すべく調節される。椎弓根螺子は、単独では脊椎セグメントを固定しないが、その代わりに、ロッド受取デバイスを受け取るアンカー点として働き、それがひいてはロッドを受け取る。そのようなシステムの１つのゴールは、融合している脊椎セグメント間の相対的な動きを実質的に低減する及び／又は防止することである。
【０００４】
通常の従来技術に係る椎弓根螺子システムが存在しているものの、それらは、脊椎外科術により一般的に使用されているより新しい低侵襲手術（ＭＩＳ）手技を向上させる及び／又はそれに利するという特徴を欠いている。ＭＩＳアプローチの１つの可能な利益は、それは患者の回復時間を低減し得ることであることが示唆されている。
【０００５】
通常の椎弓根螺子システム及びより最近に設計された椎弓根螺子システムは、幾つかの欠点を有している。これら椎弓根螺子システムの幾つかは、どちらかと言えば大きく且つ嵩張り、それは、椎弓根螺子システムが外科術中に取り付けられるときに、手術部位及びその周囲により大きな組織のダメージをもたらすかも知れない。伝統的な椎弓根螺子システムは、椎弓根螺子へと手術前に連結又は取り付けられたロッド受取デバイスを有している。加えて、従来技術に係る椎弓根螺子システムの幾つかは、全てを注意深く組み合わせなければならない多数の部品を含んでおり、それは、ＭＩＳ手技を使用する脊椎手術におけるこれらシステムの取り付けと操作とをより困難にする
要約
骨固定デバイスのヘッドへと連結されるように構成された代表的なチューリップアセンブリは、骨固定デバイスのヘッドと連結するように構成された下部と、この下部から延びた複数の可撓凸部を含んだ上部とを含んでいる。或る代表的な態様によると、複数の可撓凸部は、ロッドを仮に連結されるように構成される。代表的なチューリップアセンブリは、第１位置と第２位置とを含み、第１位置は内側チューリップ部材の下部の膨張を可能とするように構成され、第２位置は内側部材の下部を骨固定デバイス上へと圧縮力によって固定するように構成された外側チューリップ部材（４５０）も含んでいる。更に、この代表的なチューリップアセンブリは、略平面状トップと、このトップから延びた少なくとも１つのロッキング部材とを有しているキャップも含んでいる。ここで、少なくとも１つのロッキング部材は、可撓凸部を圧縮してロッドをチューリップアセンブリ内で確実にロック（securely lock）するように構成されている。
【０００６】
図面の簡単な説明
添付の図面は、本システム及び方法の様々な代表的な態様を例示しており、明細書の一部である。以下の記述と共に、それら図面は、本システム及び方法の原理を実証及び説明する。例示する態様は、本システム及び方法の例であって、それらの範囲を制限するものではない。  
それら図面を通して、同一の参照番号は、類似しているが必ずしも同一ではない要素を示している。
【０００７】
詳細な説明
本明細書は、チューリップアセンブリの椎弓根螺子に対する方位とチューリップアセンブリにおけるロッドの位置とを別々にロックするシステム及び方法を記載する。更に、或る代表的な態様によると、本明細書は、患者の体の中に椎弓根螺子を設置した後に椎弓根螺子のヘッド上に設置されるように構成され、トップロードロッド（top loaded rod）を受け取り且つその位置を固定するように構成されたチューリップアセンブリの構造を記載する。この代表的なシステム及び方法の更なる詳細は、以下に与えられる。
【０００８】
一例として、椎弓根螺子システムは、低侵襲手術（ＭＩＳ）手技による腰椎後方固定プロセスにおいて脊椎中に固定されてもよい。これらシステムは、脊椎の椎弓根中へと挿入され、次いで、ロッドと相互接続されて、脊椎の少なくとも複数の部分を操作する（例えば、弯曲を矯正する、加圧する又は広げる、及び／又は、構造的に補強する）。脊椎固定及び／又は矯正手術にＭＩＳアプローチを使用することは、患者の回復時間を短縮し、追跡手術のリスクを低減することが示されている。
【０００９】
ＭＩＳ手技を用いて腰椎固定及び／又は矯正手術を効率的に行う能力は、この代表的なシステム及び方法に従って提供される椎弓根螺子システムの使用によって高められ、これらシステム及び方法は、通常のシステムを上回る多くの利益を提供する。例えば、この代表的なシステム及び方法の一態様に係る椎弓根螺子システムは、ロッド連結アセンブリ（以下、チューリップアセンブリと呼ぶ）と手術前に連結されることなしに、骨の中へと挿入されてもよい。これは、外科医は、しばしば、椎弓根螺子を挿入した後であって、より大きく且つより嵩張るチューリップアセンブリを取り付ける前に、他の椎体間作業を行う必要があるため有利である。そのような有利な椎弓根螺子システムは、ＭＩＳ手技を用いる場合に更により重要であるかも知れない。というのは、外科医が作業しなければならない椎体間の空間的境界は相当に制限されているかも知れないからである。
【００１０】
加えて、このシステム及び方法の幾つかの態様に係る椎弓根螺子システムは、有利には、ユーザが、ロッドを挿入及び／又は捉える前又は後に、チューリップアセンブリを椎弓根螺子へと所望の角度で初期固定（例えばロック）することを可能とする。チューリップアセンブリを椎弓根螺子へと初期ロックすることは、チューリップアセンブリの少なくとも１つの部品が把持及び／又は締め付けるように椎弓根螺子上へと操作されて、チューリップアセンブリの椎弓根螺子に対するあらゆる並進及び／又は回転運動を低減及び／又は防止することを意味している。チューリップアセンブリを椎弓根螺子へと初期ロックする能力は、外科医が各種脊椎及び／又は骨部位の圧迫及び／又は伸延を実行するのを促進するかも知れない。
【００１１】
用語「伸延」は、ここで使用する場合及び医学的意義で使用する場合、一般には、関節面に関し、間接面が互いに対して垂直に移動することを示唆している。しかしながら、例えば脊椎部位に対して「牽引」及び／又は「伸延」が実行される場合、脊椎部位は、伸延と滑りとの組み合わせ及び／又は他の自由度によって、互いに対して相対的に移動するかも知れない。
【００１２】
この代表的なシステム及び方法の少なくとも１つの態様の他の有利な特徴は、椎弓根螺子のヘッド部へと手術中に連結され得る完成したチューリップアセンブリが開示されることである。この有利なチューリップアセンブリは、このチューリップアセンブリが椎弓根螺子のヘッド部上へと初期ロックされ、次いで、ロッドをチューリップアセンブリ中へと受け取り、捉え、最後にロックすることを可能とする側面又は構造を含んでいてもよい。或る代表的な態様において、チューリップアセンブリは、ロッドがチューリップアセンブリ中に受け取られた後に、椎弓根螺子のヘッド部上へと初期ロックされる。この有利なチューリップアセンブリは、椎弓根螺子システム設置の複雑さを、椎弓根螺子を骨の中へと挿入し、チューリップアセンブリを椎弓根螺子上へと初期ロックし、それは、ロッドがチューリップアセンブリ中に存在しているか又は存在していない状態で達成されてもよく、次いで、ロッドをチューリップアセンブリ中へと捉え且つロックすることを含んだ本質的には３段階のプロセスへとその設置を減少させることによって低減するかも知れない。新しいＭＩＳアプローチを脊椎矯正及び／又は固定に適応させるのに加え、この代表的なシステム及び方法は、食い違い螺子及び／又は手術後におけるチューリップの広がりの事例を排除するように構成されており、この広がりは、手術後における後方屈曲力によって生じるかも知れないロッドにおける応力／歪みの量が、チューリップアセンブリを開く場合に起こり、ついには、椎弓根螺子システムの分解及び／又は故障へと導く。
【００１３】
以下の記載では、説明の目的で、チューリップアセンブリの椎弓根螺子に対する方位とロッドのチューリップアセンブリにおける位置とを別々にロックすることが可能なロートップ椎弓根螺子連結システムを提供するこのシステム及び方法の完全な理解を提供するために、多数の特定の詳細が説明される。しかしながら、本方法がこれら特定の詳細なしに実施されてもよいことは、当業者には明白であろう。明細書における「或る態様」又は「一態様」への参照は、その態様に関連して記載される特定の機能、構造又は特徴が、少なくとも１つの態様に含まれることを意味している。本明細書において様々な場所に出現する「或る態様において」というフレーズは、必ずしも全てが同一の態様を参照している訳ではない。
【００１４】
代表的な全体構造
このシステム及び方法はあらゆる数の骨固定システムによって実行されてもよく、また、その中に組み込まれてもよいが、ここでは、このシステム及び方法を、説明の容易さのみのために、椎弓根螺子システムのコンテクストにおいて説明する。従って、このシステム及び方法は、図１Ａ及び１Ｂに例示されている或る代表的な態様に従うと、椎弓根螺子（１０２）と、ロッド（１０４）と、以下、チューリップアセンブリ（１０６）と呼ぶ、薄型圧縮キャップ（１０８）を含んだ連結アセンブリ（１０６）とを含んだロートップ椎弓根螺子システム（１００）を含んでいる。このシステム及び方法の或る代表的な態様によると、チューリップアセンブリ（１０６）は、チューリップアセンブリ（１０６）の椎弓根螺子（１０２）に対する方位と、ロッド（１０４）のチューリップアセンブリ（１０６）に対する位置とを別々にロックするように構成されている。チューリップアセンブリ（１０６）の操作並びにその椎弓根螺子（１０２）及びロッド（１０４）の双方との相互作用を、図面を参照しながら以下に更に詳細に説明する。
【００１５】
或る代表的な態様によると、図１Ａ及び１Ｂは、椎弓根螺子（１０２）と、ロッド（１０４）と、以下、チューリップアセンブリ（１０６）と呼ぶ連結アセンブリ（１０６）とを備えた椎弓根螺子システム（１００）を概略的に示している。図１に例示するように、椎弓根螺子システム（１００）は、チューリップアセンブリ（１０６）を椎弓根螺子（１０２）のヘッド（１１０）へと確実に連結し、それにより、チューリップアセンブリ（１０６）を椎弓根螺子（１０２）に対する或る角度位置にロック又は固定するように構成されている。加えて、図１Ａ及び１Ｂに示すように、この代表的な椎弓根螺子システム（１００）は、ロッド（１０４）を受け取り、チューリップアセンブリ（１０６）内でロッド（１０４）の位置を固定するように構成されている。
【００１６】
図２は、ある代表的な態様に係るロートップ椎弓根螺子システム（１００）の分解図を例示している。図２に例示するように、ロートップ椎弓根螺子システム（１００）の連結アセンブリ、即ちチューリップアセンブリ（１０６）は、上述した角度及び位置の固定を実行するように構成され、決して制限されるものではないが、チューリップアセンブリ（１０６）と、内側チューリップ部材（４００）と、圧縮キャップ（１０８）とを含む幾つかの部品を含んでいる。或る代表的な態様によると、内側チューリップ部材（４００）を含んだチューリップアセンブリ（１０６）は、以下に更に詳細に説明するように、椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）と係合するように構成されている。更に、チューリップアセンブリ（１０６）は、圧縮キャップ（１０８）と共に、ロッド（１０４）を確実に連結するように構成されている。このロートップ椎弓根螺子システム（１００）の各部品の詳細な説明を、図３乃至９Ｂを参照しながら以下に更に詳細に記載する。
【００１７】
図３は、或る代表的な態様に係る椎弓根螺子（１０２）の部品を更に例示している。図３に例示するように、椎弓根螺子（１０２）は、延びた形状を有している螺子部（１０８）と、ヘッド部（１１０）とを含んでいる。椎弓根螺子（１０２）は当技術において一般に知られているが、ヘッド部（１１０）は、どのタイプのチューリップアセンブリ（１６０）が椎弓根螺子（１０２）に連結されるかに応じて様々な構成を有していてもよい。この代表的な椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）は、打込構造（１２４）と、最大径部（１２６）とを含んでいる。この代表的な椎弓根螺子（１０２）の打込構造（１２４）は、この螺子が椎弓骨及び／又は他の骨の中へと挿入されるのを可能とする。或る代表的な態様によると、椎弓骨は、薄層を椎体に接続する椎骨の一部である。加えて、この代表的な態様によると、打込構造（１２４）は、チューリップアセンブリ（１０６）が椎弓根螺子（１０２）と連結される前又は後に、椎弓根螺子（１０２）を調節するのに使用され得る。例示する態様では、椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）は、螺子部（１０８）と連結され、切頭又は平坦トップ面（１２８）を有している略球面（１２７）を含んでいる。
【００１８】
或る代表的な態様において、椎弓根螺子（１０２）は、カニューレ状である。これは、チャネル（１３０）（破線で示されており、椎弓根螺子（１０２）内で軸方向に延びている）が、椎弓根螺子（１０２）内でその長さ全体に亘って延びていることを意味している。このチャネル（１３０）は、椎弓根螺子（１０２）が一般にＫ−ワイヤと呼ばれているキルシュナー鋼線（図示せず）の上方に導かれ、これを受け取るのを可能とする。Ｋ−ワイヤは、典型的には、イメージング技術、例えば蛍光透視イメージングを用いて予め位置合わせされ、次いで、椎弓根螺子（１０２）の正確な位置を提供するべく使用される。図３に例示する椎弓根螺子（１０２）は幾つかの部品を含んでおり、決して制限されるものではないが、打込構造（１２４）のタイプを変更すること、材料を変更すること、寸法を変更することなどを含む多数の変形がなされてもよい。
【００１９】
図１に再び戻ると、椎弓根螺子は、チューリップアセンブリ（１０６）の椎弓根螺子（１０２）に対する方位と、ロッド（１０４）のチューリップアセンブリ（１０６）内における位置とを別々にロックするように構成されたチューリップアセンブリ（１０６）を含んでいる。図４、５及び６は、或る態様に係る代表的なチューリップアセンブリ（１０６）の各種部品を例示している。図４は、捉えられたロッド（１０４）の軸方向から見た代表的なチューリップアセンブリ（１０６）の分解図を例示しており、図５は、捉えられたロッド（１０４）の横断方向から見た代表的なチューリップアセンブリ（１０６）の分解図を例示している。更に、図６は、代表的なチューリップアセンブリ（１０６）の軸方向断面図を提供している。図４〜６に例示するように、この代表的なチューリップアセンブリ（１０６）は、内側チューリップ部材（４００）を実質的に収容するチューリップ本体（４５０）を含んでいる。加えて、貫通孔（４５２）がチューリップアセンブリ（１０６）の中央に規定されており、椎弓根螺子（１０２；図３）の打込構造（１２４；図３）及び／又はＫ−ワイヤへのアクセスを提供している。また、チューリップ本体（４５０）は、使用中の極限ロッド位置を規定するように構成されたロッド凹部（４５５）を規定している。
【００２０】
示されるように、内側チューリップ部材（４００）は、決して制限されるものではないが、受け取られたロッド上に複数の接触点を設けるように構成された複数のロッド係合部材（４１０）を含む幾つかの機能的な構造を含んでいる。加えて、チューリップ本体（４５０）と相互作用し、椎弓根螺子（１０２；図３）のヘッド（１１０；図３）を選択的に捉えるために、近位座構造（４１５）と遠位座構造（４２０）とが、内側チューリップ部材（４００）の外面上に形成されている。更に、圧縮キャップ（１０８）は、複数の圧縮凸部（４８０）と、チューリップアセンブリ（１０６）の椎弓根螺子（１０２）に対する方位とロッドとを別々にロックするという上述した能力を提供するように作用する他の要素とを含んでいる。従って、チューリップ本体（４５０）、内側チューリップ部材（４００）及び圧縮キャップ（１０８）の代表的な構成は、図７Ａ乃至９Ｃを参照しながら、各々を独立して以下に詳細に扱う。
【００２１】
図７Ａは、或る態様に係るチューリップ本体（４５０）の軸方向側面図を例示しており、図７Ｂは、そのチューリップ本体の横断方向側面図を例示しており、図７Ｃは、そのチューリップ本体の軸方向断面図を例示しており、図７Ｄは、そのチューリップ本体の部分切開斜視図を例示している。図７Ａ乃至７Ｄに例示するように、チューリップ本体（４５０）は、椎弓根螺子ヘッド部（１１０；図３）の受け取り、及び、チューリップアセンブリ（１０６；図１）の椎弓根螺子（１０２；図１）に対する方位とロッド（１０４；図１）のチューリップアセンブリ内における位置とを別々にロックする能力とを促進する幾つかの要素を含んでいる。図７Ａ乃至７Ｄに例示する或る代表的な態様によると、チューリップ本体（４５０）は、貫通孔（４５２）と、近位端（７５０）と、遠位端（７６０）と、複数の側壁（７００）によって規定されるロッド受取凹部（４５５）と、内側チューリップ部材（４００；図４）の選択的な圧縮及び膨張を可能とするように構成された幾つかの内部環構造（７２２、７２４及び７２６）とを含んでいる。
【００２２】
或る代表的な態様によると、孔（４５２）は、椎弓根螺子（１０２；図１）のヘッド部へと設置される前に、チューリップアセンブリ（１０６；図４）の組み立てを促進するように構成されている。或る態様において、チューリップアセンブリの内側チューリップ部材（４００；図４）は、貫通孔（４５２）を通してチューリップ本体（４５０９中へと挿入されてもよい。加えて、チューリップアセンブリ（１０６；図４）が手術前に一度組み立てられると、貫通孔（４５２）は、以下により詳細に説明するように、チューリップアセンブリ（１０６；図４）の椎弓根螺子（１１０；図３）への初期連結の間、椎弓根螺子（１０２；図３）のヘッド部（１１０；図３）の受け取りを促進する。
【００２３】
図７Ａ乃至７Ｄを用いて続けると、チューリップ本体（４５０）は、チューリップ本体の遠位端（７５０）に向けて延びた複数の側壁（７００）を有している略円筒形部材として例示されている。或る代表的な態様によると、複数の側壁（７００）は、貫通孔（４５２）の近位部と、ロッド止め面（７１０）を含んだロッド凹部（４５５）との双方を規定している。例示されるように、或る代表的な態様によると、チューリップ本体（４５０）の近位部は、開いており、ロッド（１０４；図１）の選択的な受け取りと保持とを可能とする。上述のように、ロッド（１０４；図１）は、チューリップアセンブリ（１０６；図４）を椎弓根螺子（１０２；図３）のヘッド部（１１０；図３）上への設置前又は後に、チューリップ本体（１３２）中へと挿入されてもよい。ロッド（１０４；図１）の初期配置は、内側チューリップ部材（４００；図４）とチューリップ本体（４５０）とにより、ロッド凹部（４５５）に受け取られる。従って、或る代表的な態様によると、ロッド凹部（４５５）の幅は、所望のロッド（１０４；図１）の径と実質的に等しいか又はそれよりも大きくてもよい。しかしながら、他の代表的な態様によると、ロッド凹部（４５５）は、所望のロッド（１０４；図１）の径よりも僅かに狭く、挿入の間における僅かな締り嵌めを可能としてもよい。ロッド（１０４；図１）がチューリップ本体（４５０）と内側チューリップ部材（４００；図４）とによりロッド凹部（４５５）に受け取られると、ロッドの横移動は側壁（７００）によって制限され、ロッドの縦位置は、少なくとも部分的に、ロッド止め面（７１０）によって制限される。
【００２４】
また、この代表的なチューリップ本体（４５０）は、チューリップアセンブリ（１０６；図４）の相対的な角度位置が椎弓根螺子（１０２；図１）に対し独立して定められるのを可能とする幾つかの要素を含んでいる。具体的には、貫通孔（７２０）を規定しているチューリップ本体（４５０）の内壁は、或る代表的な態様によると、近位環状圧縮構造（７２２）と、遠位環状圧縮構造（７２６）と、環状膨張溝（７２４）とを含み得る。或る代表的な態様によると、図１０乃至図１６Ｂを参照しながら以下に説明するように、近位及び遠位環状圧縮構造（７２２、７２６）は、内側チューリップ部材（４００；図４）の近位座構造（４１５；図４）及び遠位座構造（４２０；図４）と相互作用して、椎弓根螺子（１０２；図３）のヘッド部（１１０；図３）を圧縮し、それにより、チューリップアセンブリ（１０６；図４）の椎弓根螺子に対する相対的な角度位置を固定するように構成されている。加えて、或る代表的な態様によると、環状膨張溝（７２４）は、以下に詳細に説明するように、内側チューリップ部材（４００；図４）の選択的な膨張を許容して、椎弓根螺子（１０２；図２）のヘッド部（１１０；図３）の押し付けによる受け取りを促進するように構成されている。これら図面及び説明は、環状凸部及び凹部としての内部圧縮及び膨張構造を記載しているが、あらゆる数の選択的に分離された又は変動する凸部又は凹部が、このチューリップ部材（４００；図４）の選択的膨張及び圧縮を可能とすべく使用されてもよい。
【００２５】
このチューリップアセンブリ（１０６；図４）の内側チューリップ部材（４００）は、図８Ａ乃至８Ｃに例示されている。図８Ａの軸方向側面図によって示されているように、内側チューリップ部材（４００）は、一般には、或る代表的な態様によると、近位端（８５０）と遠位端（８６０）とを有している本体を含み得る。示されているように、内側チューリップ部材（４００）の本体は、そこから近位方向へ延びた複数のロッド保持凸部８００を含んでいる。或る代表的な態様によると、ロッド保持凸部（８００）は、ロッド保持凸部の内面上に形成された幾つかのロッド係合部材（４１０）を含んでいる。或る代表的な態様によると、ロッド保持凸部（８００）は、所望のロッド（１０４；図１）を受け取り、この所望のロッドをロッド係合部材（４１０）の位置に接触させ且つ保持するのに適当な距離だけ離間している。図８Ａに示すように、膨張ギャップ（８１０）は、内側チューリップ部材（４００）の遠位端（８６０）に形成され、受け取られたロッドに対して垂直なロッド保持凸部（８００）の膨張及び収縮を促進してもよい。加えて、前述の通り、内側チューリップ部材（４００）は、チューリップ本体（４５０；図７Ａ）の近位環状圧縮構造（７２２；図７Ｃ）、環状膨張ギャップ（７２４；図７Ａ）及び遠位環状圧縮構造（７２６；図７Ｃ）と選択的に相互作用するように構成された近位座構造（４１５）及び遠位座構造（４２０）を含み得る。或る代表的な態様によると、本体及びロッド保持凸部は、チューリップ本体（４５０；図７Ｃ）の貫通孔（４５２）中に受け取られ、所望の椎弓根螺子（１０２；図１）のヘッド部を圧縮すべくチューリップ本体内で選択的に並進運動可能（translatable）である寸法につくられている。
【００２６】
次に、図８Ｂを見てみると、それは、内側チューリップ部材（４００）の横断方向図であり、内側チューリップ部材の本体は、内側チューリップ部材（４００）の遠位端（８６０）から始まり、上部ロッド保持凸部（８００）中へと延びた膨張ギャップ（８１０）を規定している。或る代表的な態様によると、内側チューリップ部材（４００）中に規定された大きな膨張ギャップ（８１０）は、内側チューリップ部材の遠位端（８６０）の膨張を促進し、これにより、所望の椎弓根螺子（１０２；図１）のヘッド部の受け取りを可能とする。図８Ｃに示すように、内側チューリップ部材（４００）の遠位端（８６０）は、受け取られた椎弓根螺子ヘッドとの大きな接触面積を提供するように構成されたヘッド受取オリフィス（８２０）を規定している。以下に更に詳細に説明するように、内側チューリップ部材（４００）の前述した構造は、チューリップ本体（４５０；図４）の構造及び圧縮キャップ（１０８；図４）と共に作用して、このチューリップアセンブリ（１０６；図４）の椎弓根螺子に対する位置を固定し、独立してロッド（１０４；図１）をチューリップアセンブリ中へと受け取り、捉え、最後には位置をロックするであろう。或る代表的な態様によると、内側チューリップ部材（４００）の遠位端（８６０）の強制的な収縮は、椎弓根螺子（１０２；図３）のヘッド部（１１０；図３）に、チューリップ本体（４５０；図１）の椎弓根螺子に対する相対的な角度位置をロックするのに十分なラジアル圧力を生じさせる。
【００２７】
図９Ａ乃至９Ｃは、この代表的なシステム及び方法の圧縮キャップ（１０８）を例示している。或る代表的な態様によると、このシステム及び方法の圧縮キャップ（１０８）は、手術後のチューリップの広がり及びロッドの固定を防止しながらも、ロートップアセンブリを提供するように設計されている。特には、図９Ａ乃至９Ｃに示すように、圧縮キャップ（１０８）は、トップ面（９１０）と底部ロッド合せ面（９２０）とを含んでいる。或る代表的な態様によると、複数の圧縮凸部（４８０）が、圧縮キャップ（１０８）の縁の位置で、底部ロッド合せ面（９２０）から遠位方向に延びている。以下に更に詳細に説明する或る代表的な態様によると、圧縮凸部（４８０）の各々は、内側チューリップ部材（４００；図８Ａ）のロッド保持凸部（８００；図８Ａ)とチューリップ本体（４５０）の側壁（７００；図７Ａ）との間に挿入されるように構成されている。或る代表的な態様によると、圧縮凸部（４８０）を内側チューリップ部材（４００；図８Ａ）のロッド保持凸部（８００；図８Ａ）とチューリップ本体（４５０）の側壁（７００；図７Ａ）との間に押し込むと、双方が、捉えられたロッドの近傍で圧縮凸部を圧縮し、内側チューリップ部材（４００；図４）が手術後に広がるのを防止する。図９Ａ及び９Ｂに示すように、圧縮凸部（４８０）の最遠位部は、内側チューリップ部材（４００；図８Ａ）のロッド保持凸部（８００；図８Ａ）とチューリップ本体（４５０）の側壁（７００；図７Ａ）との間への圧縮凸部の挿入を促進するように構成された係合ベベル（９００）を含んでいてもよい。幾つかの伝統的なロッド保持システムは抗広がり機構を含んでいるが、それらは、典型的には嵩張り、その機構の全高を大幅に増加させる。対照的に、この圧縮キャップ（１０８）は、結果として得られるアセンブリの高さに最小の影響を及ぼしつつ、手術後におけるシステムの広がりから保護する。即ち、完全に組み立てられたときにおけるこのチューリップアセンブリ（１０６；図４）の捉えられたロッドの上方の高さのみが、図９Ａに例示する圧縮キャップ（１０８）のロッド合せ面（９２０）とトップ面（９１０）との間の距離である。
【００２８】
このチューリップアセンブリ（１０６；図４）の更に詳細な機能及び操作を、図１０〜１６Ｂを参照しながら以下に説明する。
【００２９】
代表的な実施及び操作
図１０は、或る代表的な態様に係る代表的なロートップ椎弓根螺子システム（１００；図１）を取り付ける或る方法を例示している。図１０に例示するように、ロートップ椎弓根螺子（１００；図１）を取り付ける代表的な方法は、１つ以上の椎弓根螺子を患者の脊髄系に挿入すること（工程１０００）を含んでいる。１つ以上の椎弓根螺子が患者の脊髄系に挿入されると、チューリップアセンブリ（１０６；図１）が、椎弓根螺子のヘッドの上方に取り付けられる（工程１０１０）。椎弓根螺子のヘッドの上方に留められた（snapped）チューリップアセンブリを用いて、ロッドがチューリップのロッド凹部中へと挿入されてもよく（工程１０２０）、チューリップアセンブリの相対位置が椎弓根螺子に対して所望の通りに配向させられてもよい（工程１０３０）。所望の配向が達成されたとき、チューリップアセンブリの椎弓根螺子に対する位置が、内側チューリップ部材を位置させることによって仮にロックされてもよい（工程１０４０）。内側チューリップ部材の位置決めのおかげで達成された椎弓根螺子に対するチューリップの位置を用いて、圧縮キャップは、ロッドを保持するべくアセンブリ中へと留められ（工程１０５０）、その後、ロッドの最終ロックのために圧縮キャップの挿入を完了してもよい（工程１０６０）。この代表的な方法の各工程の更なる詳細は、図１１Ａ乃至１６Ｂを参照しながら以下に与えられる。
【００３０】
図１０に例示するように、この代表的な方法の第１工程は、１つ以上の椎弓根螺子を、所望の数の椎弓根螺子システム（１００；図１）に対応した患者の脊髄系中へと挿入することである（工程１０００）。患者中で使用されるべき椎弓根螺子システム（１００；図１）の配置及び／又は数は、例えば、Ｘ線イメージング、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）及び／又は蛍光透視イメージングなどの当技術において知られている断層撮影技術を用いた患者の脊髄系の手術前試験に基づいて、手術前に決定されてもよい。
【００３１】
患者の脊髄系中へと挿入された１つ以上の椎弓根螺子（工程１０００）を用いて、チューリップアセンブリは、前もって挿入された椎弓根螺子のヘッドの上方に留められてもよい（工程１０１０）。図１１Ａ及び１１Ｂは、挿入された椎弓根螺子（１０２）に取り付ける前の代表的な部品を例示している。例示するように、内側チューリップ部材（４００）は、上方向の位置（up position）において、内側チューリップ部材（４００）の遠位座構造（４２０）を、チューリップ本体（４５０）の環状膨張溝（７２４）に対して位置合わせしている。或る代表的な態様によると、この構成は、ヘッド受取オリフィス（８２０）の膨張を可能とし、これにより、椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）の受取を促進する。より詳細には、或る代表的な態様によると、チューリップ本体（４５０）の環状膨張溝（７２４）に対する内側チューリップ部材（４００）の遠位座構造（４２０）の位置合わせは、ヘッド受取オリフィス（８２０）が椎弓根螺子ヘッド（１１０）の最大径（１２６）よりも大きな径へと膨張するのを可能とする。
【００３２】
正しい位置にあるチューリップアセンブリ（１０６）を用いて、螺子ヘッドは、図１２Ａ及び１２Ｂに例示するように、ヘッド受取オリフィス（８２０）中へと留められる。或る代表的な態様によると、チューリップアセンブリ（１０６）は、椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）へと術中に（即ち、手術中に）連結されてもよく、椎弓根螺子（１０２）に対するチューリップアセンブリ（１０６）の所望の配置、配向及び／又は角度位置を達成すべく操作可能であってもよい。
【００３３】
或る代表的な態様によると、チューリップアセンブリ（１０６）が椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）上へと留められる場合、椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）は、貫通孔（４５２）を通過し、内側チューリップ部材（４００）の下部と係合する。チューリップアセンブリ（１０６）が椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）上に押されると、内側チューリップ部材（４００）の下部は、部分的に膨張ギャップ（８１０；図８Ｂ）のせいで膨張し、ヘッド部（１１０）上に留められる。チューリップ本体（４５０）の下部の環状膨張溝（７２４）は、内側チューリップ部材（４００）の膨張及び収縮を許容する。椎弓根螺子（１０２）のヘッド部がヘッド受取オリフィス（８２０）内に受け取られると、内側チューリップ部材（４００）は、椎弓根螺子のヘッド部の近傍で圧縮される。この取り付け方法のこの時点において、チューリップアセンブリ（１０６）は、椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）に、回転可能に連結されていてもよい。
【００３４】
椎弓根螺子のヘッドに留められたチューリップアセンブリを用いて、ロッド（１０４）が、チューリップのロッド凹部（４５５）中へと挿入されてもよい（工程１０２０）。或る代表的な態様によると、ロッド（１０４）は、チューリップアセンブリ（１０６）を仮に録する前又は後に、内側チューリップ部材（４００）中へと留められ得る。図１３Ａ及び１３Ｂに例示されているように、チューリップ本体（４５０）と内側チューリップ部材（４００）の双方とが、ロッド（１０４）を受け取るように位置合わせされている。或る代表的な態様によると、ロッド凹部（４５５）及び内側チューリップ部材（４００）は、有効な締め代なしにロッド（１０４）を受け取る特定の寸法につくられている。具体的には、ロッド保持凸部（８００）は、ロッド（１０４）を受け取るクリアなチャネルが設けられるように、ロッド凹部（４５５）に対して実質的に平行に位置している。ロッドのチューリップアセンブリ（１０６）への挿入の間、ロッド保持凸部（８００）は、ロッド（１０４）を受け取るべく膨張してもよい。ロッド（１０４）が受け取られると、ロッド係合部材（４１０）は、ロッド上に既知の接触点を生じさせる。これは、それが、未知の集中した不均一な接触点よりはむしろ、ロッド（１０４）上の摩擦接触点がロッドの全周で分布するのを可能とするので有利である。チューリップアセンブリ（１０６）は、椎弓根螺子システム（１００）の代表的な取り付けの様々な段階で椎弓根螺子（１０２）に固定されてもよいことが理解されるであろう。或る代表的な態様において、チューリップアセンブリ（１０６）は、ロッド（１０４）がチューリップアセンブリ中へと固定又はロックされる前に、椎弓根螺子（１０２）上に固定される。他の態様では、チューリップアセンブリ（１０６）は、ロッド（１０４）がチューリップアセンブリ中へと固定又はロックされるのと同時に、椎弓根螺子（１０２）上に固定される。説明の容易さのため、この方法は、図１０に例示する代表的な方法に従って引き続き説明する。
【００３５】
チューリップアセンブリ中に挿入されたロッド（１０４）（工程１０３０；図１０）を用いて、チューリップアセンブリの位置は、所望の通りに、椎弓根螺子に対して配向させられてもよい（工程１０３０）。具体的には、所望の配向が成し遂げられた場合、椎弓根螺子に対するチューリップアセンブリの位置は、内側チューリップ部材のチューリップ本体（４５０）に対汁位置合わせによって仮にロックされてもよい。仮のロックは、図１４Ａ及び１４Ｂにおいて矢印によって例示するように、チューリップ本体（４５０）を引き上げること及び／又はロッド（１０４）若しくは内側チューリップ部材（４００）を押し下げることによって得ることができる。仮のロックは、内側チューリップ部材（４００）の近位座構造（４１５）及び遠位座構造（４２０）とチューリップ本体（４５０）の近位環状圧縮構造（７２２）及び遠位環状圧縮構造（７２６）とのそれぞれの締り嵌めによって得られる。嵌め合い構造が係合すると、ヘッド受取オリフィス（８２０）は、椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）の近傍で圧縮される。
【００３６】
第１チューリップアセンブリ（１０６）の第１椎弓根螺子（１０２）に対する相対的な角度位置は、患者の脊髄の他の場所に位置した他の椎弓根螺子システム（１００；図１）の相対的方位とは異なっていてもよいことが理解される。一般に、チューリップアセンブリ（１０６；図１）の椎弓根螺子（１０２）に対する相対的な角度位置は、外科医が、患者中に取り付けられた各椎弓根螺子システム（１００；図１）のチューリップアセンブリ（１０６）を選択的に及び独立して配向させ且つ操作して、患者の脊髄の少なくとも一部の配列の圧縮、膨張、伸延、回転、補強及び／又は矯正を伴うかも知れない手術手順のゴールを達成及び／又は最適化することを可能とする。或る代表的な態様によると、内側チューリップ部材（４００）の近位座構造（４１５）及び遠位座構造（４２０）がそれぞれチューリップ本体（４５０）の近位環状圧縮構造（７２２）及び遠位環状圧縮構造（７２６）と係合している場合、椎弓根螺子（１０２）のヘッド部（１１０）に作用する摩擦力は保たれ、チューリップ位置を仮にロックする。
【００３７】
内側チューリップ部材（４００）の位置合わせのおかげで成し遂げられる椎弓根螺子に対するチューリップの位置を用いて、圧縮キャップ（１０８）は、ロッドを保持するべくアセンブリ中に留められてもよい（工程１０５０）。図１５Ａ及び１５Ｂに例示されているように、圧縮キャップ（１０８）は、チューリップ（１０６）中に留められているが、完全に着座させられている訳ではない。或る代表的な態様によると、圧縮キャップ（１０８）の部分的な挿入は、ロッド側にある内側チューリップ部材（４００）のロッド保持凸部（８００）とチューリップ本体（４５０）との間のギャップを埋めて、内側チューリップ部材がロッド（１０４）の周りで膨張するのを防止する。従って、ロッド（１０４）は、ロッド係合部材（４１０）とロッド（１０４）との間の界面の位置に加えられる高められた圧力又は摩擦力によって、内側チューリップ部材（１０４）及びチューリップ本体（４５０）の内側に保持される。
【００３８】
関連する全ての部品の位置合わせが確認された場合、ロッドの最終的なロックのために、圧縮キャップ（１０８）の完全な挿入が行われてもよい（工程１０６０）。特には、図１６Ａ及び１６Ｂに例示されているように、或る代表的な態様によると、圧縮キャップ（１０８）を完全に着座させると、内側チューリップ部材（４００）のロッド保持凸部（８００）が圧縮され、ロッド（１０４）を把持する。加えて、或る代表的な態様によると、圧縮キャップ（１０８）の挿入は、チューリップ本体（４５０）が、例えば術中及び術後の動及び静荷重の元で広がるのを防止する。広がりは、圧縮キャップ（１０８）によってロッド（１０４）と連結し、伝統的な椎弓根螺子アセンブリと比較して増加した材料のおかげで防止される。
【００３９】
図１６Ａ及び１６Ｂの代表的な態様において例示されるように、最終ロック位置にあるとき、ロッド（１０４）は強制的に内側チューリップ部材（４００）と実質的に完全に係合させられ、チューリップ本体（４５０）のロッド止め（７１０）によって更なる下方への並進が防止される。従って、ロッド（１０４）に対して作用する抵抗力は、ロッド係合部材（４１０）によって提供される摩擦抵抗を増加させて、ロッドがチューリップアセンブリ（１０６）内で摺動するのを防止する。或る代表的な態様によると、圧縮キャップ（１０８）の挿入は、圧縮キャップの上方に器具を装着し、それをアセンブリ中へと下方に押し込むことによって実行されてもよい。
【００４０】
術中、上述したこの代表的な椎弓根螺子システムは、これら態様に制限されるものではないが、ＭＩＳ手技が用いられる脊髄分節の固定などの手術手順の間における骨材料及び／又は骨セグメントの固定用に設計されている。例えば、或る代表的な態様によると、椎弓根螺子システムは、患者の脊髄の椎弓根中へと挿入され、次いで、ロッドと相互接続されて、脊髄分節の術後固定を可能とする脊髄への支持体を提供する。椎弓根螺子は、この椎弓根螺子に連結されたチューリップアセンブリと共に挿入され得るが、椎弓根螺子システムを取り付ける或る態様は、椎弓根螺子を骨の中へと挿入することと、次に、チューリップアセンブリを椎弓根螺子に連結することとを含んでおり、そのようなアプローチは、現在知られている椎弓根螺子システムアセンブリ及び／又は取り付けを上回る利益を有している。
【００４１】
加えて、幾つかの代表的な態様によると、上述したように、椎弓根螺子システムの様々な構造的特徴は、それら態様に制限されるものではないが、既存の椎弓根螺子システムを上回る他の利益を提供してもよい。第１に、椎弓根螺子は、チューリップアセンブリ又はロッドの存在なしに患者の骨の中へと挿入されてもよく、これは、外科医が、螺子を設置し、その後、チューリップアセンブリ又はロッドの周りで作業する必要なしに次の椎体間作業を行う子をと可能とする。第２に、チューリップアセンブリは、ロッドを捉えるための機構を含んでおり、これは、食い違い螺子などの通常の椎弓根螺子に付随する問題を排除する。というのは、ここに開示される代表的な椎弓根螺子システムは、チューリップアセンブリを椎弓根螺子に連結するか又はロッドをチューリップアセンブル中に捉え且つロックするためのどのような螺子山も使用しないからである。第３に、椎弓根螺子のヘッド部とチューリップアセンブリとの間の界面は初期ロックを提供し、それは、ロッドの挿入前及び／又はロッドがチューリップアセンブリ内に捉えられる前に、チューリップアセンブリの角度が椎弓根螺子に対して設定又は固定されるのを可能とする。このタイプの椎弓根螺子システムを用いると、外科医は、椎弓根螺子システムの外観に関する配置、角度及び／又は方位をチェックし、更には二重チェックし、脊髄分節の圧縮、伸延及び／又は他の操作を促進し、更には最適化する能力を有する。更に、この代表的な椎弓根螺子システムは、脊髄手術に適用されている新しいＭＩＳ手技に適合する。
【００４２】
この代表的な椎弓根螺子システムの或る可能な術後の利益は、内側チューリップ部材（４００）の圧縮キャップ（１０８）との協同作用及び相互作用が、既知のチューリップの広がりの問題を実質的に低減し、ほぼ防止することである。チューリップの広がりは、一般には、チューリップ本体の開口部を押している応力を持ったロッドによって生じ、最後には、患者の内部での椎弓根螺子システムの分解及び起こり得る故障へと導く術後の問題として見なされている。この椎弓根螺子システムの更に他の術後の利益は、既存のロッド連結部材又は構造物とは異なり、ここに記載する代表的なチューリップアセンブリは、伝統的なチューリップアセンブリと比較した場合、より小さな寸法の覆いを有し（例えば、より嵩張らず、より薄く、及び／又は、よりコンパクトな形状であり）、椎弓根螺子上への設置がより容易である。より小さな寸法と設置の容易さとは、手術部位近傍の軟部組織領域への外傷を低減するかも知れず、それは、一般には、患者によるより迅速な回復を可能とする。ここに記載する側面によると及び添付の請求の範囲のように、この代表的な椎弓根螺子システムは、椎弓根螺子をそれへのチューリップアセンブリの連結なしに挿入することと、チューリップアセンブリを椎弓根螺子上にロックすることと、次いで、ロッドをチューリップアセンブリ中に捉え且つロックすることとを可能とする。
【００４３】
先の記載は、本方法及びシステムを例示し且つ説明するためにのみ示されている。それは、網羅的であること又は本システム及び方法を開示される何れかの詳細な形状へと限定することが意図されている訳ではない。多くの修飾及び変形が、上記の教示に鑑みて可能である。
【００４４】
先の態様は、システム及び方法の原理と幾つかの実際の適用とを例示するために選択され且つ記載されている。先の記載は、他の当業者が、この方法及びシステムを、企図する特定の用途に適した様々な態様で及び様々な修飾と共に利用することを可能とする。この代表的なシステム及び方法の範囲は、請求の範囲によって規定されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】図１Ａ及び１Ｂは、それぞれ、或る代表的な態様に係る、組み立てられたロートップ椎弓根螺子システムの軸方向及び横断方向図である。
【図２】図２は、或る代表的な態様に係るロートップ椎弓根螺子システムの分解軸方向図である。
【図３】図３は、或る代表的な態様に係るロートップ椎弓根螺子システムの斜視図である。
【図４】図４は、或る代表的な態様に係る図１のロートップ椎弓根螺子システムのチューリップアセンブリの軸方向分解図である。
【図５】図５は、或る代表的な態様に係る図１のロートップ椎弓根螺子システムのチューリップアセンブリの横断方向分解図である。
【図６】図６は、或る代表的な態様に係る図４のロートップ椎弓根螺子システムの軸方向分解側断面図である。
【図７】図７Ａ〜７Ｄは、それぞれ、或る代表的な態様に係るチューリップ本体の軸方向図、横断方向図、軸方向断面図及び切開斜視図である。
【図８】図８Ａ〜８Ｃは、それぞれ、或る代表的な態様に係る内側チューリップ部材の軸方向図、横断方向図及び切開斜視図である。
【図９】図９Ａ〜９Ｃは、それぞれ、或る代表的な態様に係る圧縮キャップの軸方向図、横断方向図及び切開斜視図である。
【図１０】図１０は、或る代表的な態様に係るロートップチューリップアセンブリを椎弓根螺子に固定する方法を示すフローチャートである。
【図１１】図１１Ａ及び１１Ｂは、それぞれ、或る代表的な態様に係るロートップ椎弓根螺子システムの部品の組み立て前における軸方向図及び側断面図である。
【図１２】図１２Ａ及び１２Ｂは、それぞれ、チューリップアセンブリが椎弓根螺子のヘッドに連結された、或る代表的な態様に係る図１０のロートップ椎弓根螺子システムの部品の軸方向図及び側断面図である。
【図１３】図１３Ａ及び１３Ｂは、それぞれ、或る代表的な態様に係る、ロッドが内側チューリップ部材の中に留められたときの図１０のロートップ椎弓根螺子システムの部品の軸方向図及び側断面図である。
【図１４】図１４Ａ及び１４Ｂは、それぞれ、或る代表的な態様に係るロートップ椎弓根螺子システムの部品のチューリップアセンブリを椎弓根螺子に対して仮にロックしている間における軸方向図及び側断面図である。
【図１５】図１５Ａ及び１５Ｂは、それぞれ、或る代表的な態様に係るロートップ椎弓根螺子システムの部品の圧縮キャップが正しい位置に留められたときにおける軸方向図及び側断面図である。
【図１６】図１６Ａ及び１６Ｂは、それぞれ、或る代表的な態様に係るロートップ椎弓根螺子システムの部品の完全に組み立てられた位置における軸方向図及び側断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年1月9日(2009.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定デバイスのヘッドへと連結されるように構成されたチューリップアセンブリであって、
前記骨固定デバイスの前記ヘッドと連結するように構成された下部と、前記下部から延びた少なくとも１つの可撓凸部を含んだ上部ロッド受取部とを含んだ内側チューリップ部材と、
前記内側チューリップ部材を軸方向に受け取り、前記内側チューリップ部材の前記下部を前記骨固定デバイス上へと圧縮力によって固定するように寸法が定められ且つ構成された内部空間を有している外側チューリップ部材と、
前記外側チューリップ部材と前記可撓凸部との間への挿入が前記可撓凸部を前記ロッドに対してシフトさせて前記ロッドを前記内側チューリップ部材の前記上部受取部内に確実にロックするように構成されたロッドロッキング部材と
を具備したチューリップアセンブリ。
【請求項２】
請求項１のチューリップアセンブリであって、前記可撓凸部は、前記可撓凸部が前記ロッドの周りの１つ以上の位置で前記ロッドと接触するように延びた少なくとも１つのロッド係合部を具備したチューリップアセンブリ。
【請求項３】
請求項１のチューリップアセンブリであって、前記外側チューリップ部材の前記内部空間は広内部と狭内部とを含み、前記広内部は前記内側チューリップ部材の前記下部の膨張を可能とするように寸法が定められ、前記狭内部は前記内側チューリップ部材の前記下部を圧縮するように寸法が定められているチューリップアセンブリ。
【請求項４】
請求項１のチューリップアセンブリであって、前記内側チューリップ部材は、前記下部から前記可撓凸部の中へと延びた少なくとも１つの膨張ギャップを更に規定しているチューリップアセンブリ。
【請求項５】
請求項４のチューリップアセンブリであって、前記内側チューリップ部材の前記下部によって規定されるヘッド受取オリフィスを更に具備し、前記少なくとも１つの膨張ギャップは、前記ヘッド受取オリフィスが前記骨固定デバイスの前記ヘッドの受け取りの間に膨張するのを可能とするように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項６】
請求項１のチューリップアセンブリであって、
前記内側チューリップ部材の前記下部の外面上に配置された少なくとも１つのラジアル凸部と、
前記外側チューリップ部材の内壁上に配置された少なくとも１つのラジアル凹部と
を更に具備し、前記少なくとも１つのラジアル凸部は、前記ラジアル凹部の中へと及びその外へとシフトされるように構成され、前記内側チューリップ部材は前記ラジアル凸部が前記ラジアル凹部内に位置しているときに非圧縮状態にあるチューリップアセンブリ。
【請求項７】
請求項６のチューリップアセンブリであって、
前記外側チューリップ部材の内壁上に配置された少なくとも１つの環状圧縮面
を更に具備し、前記少なくとも１つのラジアル凸部をシフトさせて前記少なくとも１つの環状圧縮面と噛み合わせることは、前記内側チューリップ部材の前記下部を圧縮するチューリップアセンブリ。
【請求項８】
請求項１のチューリップアセンブリであって、前記ロッドロッキング部材は、前記可撓凸部と前記外側チューリップ部材との間に直線的に挿入されるように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項９】
請求項１のチューリップアセンブリであって、前記内側チューリップ部材及び前記外側チューリップ部材は、前記チューリップアセンブリの角度方向を、前記骨固定デバイスに対し、前記ロッドロッキング部材から独立して仮にロックするように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項１０】
骨固定デバイスのヘッドへと連結されるように構成されたチューリップアセンブリであって、
前記骨固定デバイスの前記ヘッドと連結するように構成された下部と、前記下部から延びた複数の可撓凸部を含んだ上部とを含み、前記複数の可撓凸部の各々は前記ロッドと係合し且つこれを保持するように構成された少なくとも１つのリッジを含んだ内側チューリップ部材と、
第１位置と第２位置とを含み、前記外側チューリップ部材が前記第１位置にある状態で、前記外側チューリップは前記内側チューリップ部材の前記下部の膨張を可能とするように構成され、前記外側チューリップ部材が前記第２位置にある状態で、前記外側チューリップは前記内側部材の前記下部を前記骨固定デバイス上へと圧縮力によって固定するように構成された外側チューリップ部材と、
トップ部と、前記トップから下方に延びた少なくとも１つのロッキング部とを含み、前記少なくとも１つのロッキング部は前記内側及び外側チューリップ部材間への直線的な挿入が前記可撓凸部をシフトさせて前記ロッドを確実にロックするように構成されたキャップと
を具備したチューリップアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０のチューリップアセンブリであって、前記内側チューリップ部材の前記下部は、前記骨固定デバイスをスナップロックするのを可能とするように構成された複数の膨張ギャップを更に規定しているチューリップアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１０のチューリップアセンブリであって、前記内側チューリップ部材は、前記下部から前記可撓凸部の中へと延びた少なくとも１つの膨張ギャップを更に規定しているチューリップアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１０のチューリップアセンブリであって、
前記内側チューリップ部材の前記下部の外面上に配置された少なくとも１つの環状凸部と、
前記外側チューリップ部材の内壁上に配置された少なくとも１つの環状凹部と
を更に具備し、前記少なくとも１つの環状凸部は、前記第１位置において、前記外側チューリップ部材の前記少なくとも１つの環状凹部内に位置するチューリップアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１３のチューリップアセンブリであって、前記外側チューリップ部材は、内部空間と、前記外側チューリップ部材の前記第２位置において、前記内側チューリップ部材の前記少なくとも１つの環状凸部と噛み合って前記内側チューリップ部材を圧縮するべく、前記内部空間内へと内向きに中心から周方向へと延びた少なくとも１つの環状内壁とを含んだチューリップアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１０のチューリップアセンブリであって、前記外側チューリップ部材は内部空間と最上部とを有し、前記外側チューリップ部材が前記第２位置にある状態で前記内側チューリップ部材が前記外側チューリップ部材の前記内部空間内に位置するように及びその前記最上部を越えて延びないようにそれらチューリップ部材は寸法を定められており、前記キャップの前記トップ部は、前記キャップロッキング部が前記外側及び内側チューリップ部材間に挿入されて前記ロッドをロックしている状態で、前記キャップ平面状トップ部が前記内側チューリップ部材を横切って延びるように及び前記外側チューリップ部材の前記最上部を越えて延びないように、略平面状構造を有しているチューリップアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１０のチューリップアセンブリであって、前記内側チューリップ部材及び前記外側チューリップ部材の前記ロッキング部は、前記チューリップアセンブリの角度方向を、前記骨固定デバイスに対し、前記キャップから独立してロックするように構成されたチューリップアセンブリ。
【請求項１７】
連結アセンブリを脊髄ロッド及びアンカー部材へと固定する方法であって、
前記アンカー部材を骨に取り付けることと、
内側部材の少なくとも一部を膨張させて、前記アンカー部材のヘッド部を受け取ることと、
前記内側部材の前記アンカー部材に対する角度を、所定のアンカー部材ヘッド部ロック位置へと外側部材を前記内側部材に対してシフトさせることによって固定することと、
ロッドを前記内側部材の中へと挿入することと、
ロッドロッキング部材を前記外側及び内側部材間へと直線的に挿入して、それらに対する前記ロッドの位置をロックすることと
を含んだ方法。
【請求項１８】
請求項１７の方法であって、前記アンカー部材は、前記アンカー部材が前記骨に取り付けられた後に前記内側部材内に受け取られる方法。
【請求項１９】
請求項１７の方法であって、前記所定のアンカー部材ヘッド部ロック位置への前記外側部材の前記内側部材に対するシフトは、前記ロッドロッキング部材の前記直線的な挿入から独立して行われる方法。
【請求項２０】
請求項１９の方法であって、前記ロッドロッキング部材の前記アセンブリ中への挿入は、前記ロッドの位置をロックしながら、前記外側部材と前記内側部材との間の相対的なシフトを生じさせる方法。
【請求項２１】
請求項１０のチューリップアセンブリであって、前記外側チューリップは、第１の環状に凹んだ部分と第２のロッキング部分とを備えた内部空間を有し、前記ロッキング部分は、前記凹んだ部分よりも狭く、前記凹んだ部分の下方に位置しているチューリップアセンブリ。
【請求項２２】
ロッドを椎骨に固定されたアンカー部材へとロックするための椎弓根螺子であって、前記椎弓根螺子システムは、
内部空間を有している外側部材と、
前記外側部材の内部空間の中に嵌め合うように寸法が定められた挿入部材と、
前記ロッドを受け取るように構成された前記挿入部材の上部と、
前記アンカー部材のヘッドを受け取るように構成された前記挿入部材の下部と、
前記外側部材の内面及び前記挿入部材の外面であって、前記アンカー部材のヘッドを前記挿入部材の下部内に実質的に固定するべく、互いに協同して、前記外側部材の内面が所定のアンカーロック位置へと前記挿入部材の外面に沿った第１直線方向へ直線的にシフトされて、前記挿入部材の下部を前記内部空間内で内向きにシフトさせるのを可能とするように構成された内面及び外面と、
前記第１方向とは反対の第２方向に前記内部空間内へと所定のロッドロック部まで直線的にシフトされるように構成され、前記挿入部材の上部を前記内部空間内で内向きにシフトさせて前記ロッドを前記挿入部材の上部に実質的に固定するロッドロッキングアクチュエータ部を有しているロッドロック部材と
を具備した椎弓根螺子システム。
【請求項２３】
請求項２２の椎弓根螺子システムであって、前記外側部材の内面と前記内側部材の外面とは、前記外側部材を前記所定のアンカーロック位置へとシフトさせ、前記ロッドが前記挿入部材の上部に受け取られて前記ロッドを完全に前記内部空間内に位置させるのに先立って、前記挿入部材を前記外側部材の内部空間内に捉えるように構成された椎弓根螺子システム。
【請求項２４】
請求項２２の椎弓根螺子システムであって、前記外側部材の内面は、離間した一対の環状リッジを含み、前記挿入部材の下部は、内部に中心を有している下部略シリンダ状空洞を有し、前記外側部材が前記所定のアンカーロック位置へとシフトされている状態で、前記リッジの一方は前記中心の上方に位置し、他方のリッジは下方に位置し、前記アンカー部材のヘッドをその中心点の上方及び下方からしっかりと把持するべく、それらリッジは前記下部と係合し且つこれを内向きに押す椎弓根螺子システム。
【請求項２５】
請求項２４の椎弓根螺子システムであって、前記外側部材の内面は、前記離間したリッジ間に環状凹部を有し、前記挿入部材の下部は、前記外側部材を前記所定のアンカーロック位置へとシフトさせる前に、前記凹部に対して揃って、前記挿入部材を前記外側部材の内部空間内に保つ下部環状フランジ部を有し、前記下部環状フランジ部は、前記外側部材が前記所定のアンカーロック位置へとシフトされている状態で、シフトされて、前記リッジの一方と係合する椎弓根螺子システム。
【請求項２６】
請求項２２の椎弓根螺子システムであって、前記外側部材の内面は、環状凹部を有している下部と、前記内部空間内へと内向きに中心から周方向へと延び、前記環状凹部を間に挟んだ一対の突出リッジとを含み、前記挿入部材の下部は、環状凹部と、外向きに中心から周方向へと延び、前記環状凹部を間に挟んだ一対の環状フランジ部とを有し、前記挿入部材は、前記外側部材を前記所定のアンカーロック位置へとシフトさせる前には、前記突出リッジの一方を前記挿入部材の環状凹部内に受け取ることによって前記外側部材内に保たれ、前記外側部材が前記所定のアンカーロック位置へとシフトされている状態では、前記外側部材の凹部と前記挿入部材の凹部とが揃い、前記外側部材のリッジが揃い且つ前記挿入部材のフランジと係合して、半径方向の内向きの力を前記挿入部材の下部に及ぼす椎弓根螺子システム。
【請求項２７】
請求項２２の椎弓根螺子システムであって、前記ロッドロック部材は、前記ロッドを前記挿入部材の上部内に実質的に固定するために前記上部を前記第２方向に対して横方向にシフトさせるべく、前記外側部材と前記挿入部材との間に嵌るように構成された一対の従属脚部を含んだ椎弓根螺子システム。
【請求項２８】
請求項２７の椎弓根螺子システムであって、前記挿入部材の下部は略環状構造を有し、前記挿入部材の上部は、各々が前記環状下部を横切り、その弦線に沿って真っ直ぐに延びた一対の直立対向アーム部を含み、前記従属脚部が前記外側部材と前記挿入部材のアーム部との間に挿入されて、前記アーム部を、それらの間で延びている前記ロッドを掴むべく互いに対して押す椎弓根螺子システム。
【請求項２９】
請求項２７の椎弓根螺子システムであって、前記外側部材は、下部環状部と、一対の直立対向壁部とを含み、前記ロッドロック部材の前記脚部は、前記直立壁部と前記ロッドの実質的な固定のためにシフトされるべき前記挿入部材の上部との間に楔嵌めされるように寸法が定められている椎弓根螺子システム。
【国際調査報告】
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