(57)【要約】  第１モジュールおよび第２モジュールを具備する、個人身体に液体を輸液する速度を制御するモジュラ外部輸液装置。より特に、前記第１モジュールは、薬物のような液体を患者に送達するポンピングモジュールであっても良く、一方、前記第２モジュールは、ユーザがポンプフロー命令を選択することを可能にするプログラムモジュールであっても良い。前記第２モジュールは、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付け可能である。
2009507607.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ハウジングと、前記第１ハウジング内のアラームと、前記第１ハウジング内の液体を保持するためのタンクと、前記タンクから前記液体をポンピングするように適合している、前記第１ハウジング内のポンプとを具備する第１モジュールと、
前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合している第２モジュールと、
を具備し、
前記第２モジュールは、第２ハウジングと、前記第２ハウジング内のディスプレイとを具備し、前記第２モジュールは、前記第１ハウジングから前記液体のフローのための液体送達プログラムを提供するために前記第１モジュールと通信することを特徴とする液体を身体に注入する外部輸液装置。
【請求項２】
前記第１モジュールは、１つ又は複数の入力キーを前記第１ハウジング上にさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項３】
前記第１モジュールは、前記液体送達プログラムを格納するメモリをさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項４】
前記メモリは、フラッシュメモリであることを特徴とする請求項３に記載の外部輸液装置。
【請求項５】
前記第１モジュールは、前記メモリから前記液体送達プログラムを取得するとともに、前記第１タンクからの前記液体のポンピングを制御するためのプロセッサをさらに具備することを特徴とする請求項３に記載の外部輸液装置。
【請求項６】
前記第１モジュールは、前記ポンプを動作するための電力を構成する少なくとも１つの電源をさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの電源は、充電式電池であることを特徴とする請求項６に記載の外部輸液装置。
【請求項８】
緊急停止ボタンをさらに具備し、
前記緊急停止ボタンが動作されたときに、前記ポンプを停止することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項９】
前記第２モジュールは、前記第１モジュール上で滑動することによって前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１０】
前記第２モジュールは、前記第１モジュール上にスナップ結合することによって、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１１】
前記第２モジュールは、フックおよびループファスナによって前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１２】
前記アラームは、触覚アラーム、聴覚性アラーム、および視覚アラームを具備するグループの少なくとも１つから選択されることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１３】
ユーザのグルコースレベル値が、許容値の範囲を超えたときに、前記アラームがトリガされることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１４】
ポンプ阻害があったときに、前記アラームがトリガされることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１５】
機能不全が検出されたときに、前記アラームがトリガされることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１６】
前記第２および前記第１モジュールの間の通信が中断したときに、前記アラームがトリガされることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１７】
前記ディスプレイは、ＬＣＤディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、および、ＯＬＥＤディスプレイを具備するグループから選択されることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１８】
前記第２モジュールは、ボタン、キー、ジョイスティック、タッチパッド、トラックボール、およびマイクロフォンを具備するグループから選択される、１つ又は複数の入力装置をさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項１９】
前記ディスプレイは、タッチセンサであることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項２０】
前記タッチセンサディスプレイは、ユーザが、前記ユーザの体への液体輸液をプログラムするための種々のアイコンを表示するように適合することを特徴とする請求項１９に記載の外部輸液装置。
【請求項２１】
前記種々のアイコンが、プログラムメニューに構成されていることを特徴とする請求項２０に記載の外部輸液装置。
【請求項２２】
前記ディスプレイは、カスタム化可能な設定をさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項２３】
前記第１モジュールは、前記第１モジュールが前記第２モジュールに付属されていないときに、前記液体送達プログラムによって液体の送達を継続するように適合していることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項２４】
前記第２モジュールは、センサーインタフェースをさらに具備し、前記センサーは、継続的なグルコースセンサーであることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項２５】
前記第２モジュールは、血糖メーターをさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項２６】
前記第２モジュールは、グローバル位置決定システム（ＧＰＳ）装置を具備することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項２７】
前記第２および第１モジュールの間の前記通信は、有線であることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項２８】
前記第２および第１モジュールの間の前記通信は、無線であることを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項２９】
前記無線通信は、ラジオ周期数（ＲＦ）、ブルートゥース（登録商標）、無線ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、および無線イーサネット（登録商標）接続を具備するグループから選択されることを特徴とする請求項２８に記載の外部輸液装置。
【請求項３０】
前記第２モジュールは、データを前記第１モジュールに伝送する送信器をさらに具備することを特徴とする請求項１に記載の外部輸液装置。
【請求項３１】
前記第１モジュールは、前記データを受信する受信器を具備することを特徴とする請求項３０に記載の外部輸液装置。
【請求項３２】
前記第２モジュール送信器は、トランシーバであることを特徴とする請求項３０に記載の外部輸液装置。
【請求項３３】
前記第１モジュール受信器は、トランシーバであることを特徴とする請求項３１に記載の外部輸液装置。
【請求項３４】
１つ又は複数のアイコンによって形成される１つ又は複数のプログラムメニューを選択するための外部輸液装置の第２モジュール上に表示された１つ又は複数のアイコンを動作する段階と、
前記第１モジュールと通信するようにポンプフロー命令をプログラムする段階と、
を具備し、
前記外部輸液装置は第１モジュールを具備し、前記第１モジュールは、第１ハウジングと、前記第１ハウジング内のアラームと、前記第１ハウジング内の液体を保持するためのタンクと、前記タンクから前記液体をポンピングするように適合している前記第１ハウジング内のポンプと、第２モジュールとを具備し、
前記第２モジュールは、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けるように適合し、
前記第２モジュールは、第２ハウジングと、前記第２ハウジング内のディスプレイとを具備し、
前記第２モジュールは、前記第１ハウジングからの前記液体のフローのための液体送達プログラムを提供するために前記第１モジュールと通信し、
前記第１モジュールは、前記第２モジュールの前記ポンプフロー命令に従って前記第１モジュール内のポンプを通して、前記液体を投与することを特徴とする外部輸液装置から身体に液体を注入する方法。
【請求項３５】
前記第２モジュールを前記第１モジュールから取り外しする段階をさらに具備し、前記第１モジュールは、前記第２モジュールに取り付けされていないときに、液体送達を継続することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
メモリ内に前記液体送達プログラムを格納する段階をさらに具備することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記第２モジュールは、前記第１モジュール上で滑動することによって、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記第２モジュールは、前記第１モジュール上でスナップ結合することによって、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記第２モジュールは、フックおよびループファスナによって、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
前記ディスプレイは、タッチセンサであることを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項４１】
前記ディスプレイは、カスタム化可能な設定をさらに具備することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項４２】
グローバル位置決定システム（ＧＰＳ）装置を使用する段階をさらに具備することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項４３】
前記第２モジュールは、前記第１モジュールの置換に互換性があることを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項４４】
前記第１モジュールは、前記第２モジュールの置換に互換性があることを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項４５】
外部輸液装置の第２モジュールのディスプレイ上に１つ又は複数のアイコンを表示する段階と、
前記第１モジュールから液体送達に関するポンプフロー命令を受信する段階と、
前記ポンプフロー命令によって前記液体を送達する段階と、
を具備し、
前記外部輸液装置は、第１モジュールを具備し、
前記第１モジュールは、第１ハウジングと、前記第１ハウジング内のアラームと、前記第１ハウジング内の液体を保持するためのタンクと、前記第１ハウジング内の前記タンクから前記液体をポンピングするように適合したポンプと、第２モジュールとを具備し、
前記第２モジュールは、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けるように適合し、
前記第２モジュールは、第２ハウジングと、前記第２ハウジング内のディスプレイとを具備し、
前記第２モジュールは、前記第１ハウジングから前記液体のフローのための液体送達プログラムを提供するために、前記第１モジュールと通信することを特徴とする外部輸液装置から身体に液体を注入する方法。
【請求項４６】
前記液体送達プログラムをメモリに格納する段階をさらに具備することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
液体送達を制御するために、前記メモリから格納された前記液体送達プログラムを回収する段階をさらに具備することを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
ユーザの血糖値が、許容値の範囲を超えたときに、アラーム警告開始する段階をさらに具備することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
ポンプ阻害があったときに、アラーム警告開始する段階をさらに具備することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項５０】
機能不全が検出されたときに、アラーム警告開始することをさらに具備することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項５１】
前記第２および前記第１モジュールの間の通信が崩壊したときに、アラーム警告開始する段階をさらに具備することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項５２】
前記第２モジュールは、前記第１モジュール上で滑動することによって、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項５３】
前記第２モジュールは、前記第１モジュール上にスナップ結合することによって、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項５４】
前記第２モジュールは、フックおよびループファスナによって、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付けられるように適合することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項５５】
前記ディスプレイは、タッチセンサであることを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項５６】
前記ディスプレイは、カスタム化可能な設定をさらに具備することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項５７】
グローバル位置決定システム（ＧＰＳ）装置を使用する段階をさらに具備することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明の実施形態は、一般に、外部輸液装置に関するとともに、より詳細には、個人の身身体に液体が輸液される速度を制御するモジュラ外部輸液装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液装置およびシステムは、患者に、インシュリンのような処方する薬物を送達する又は投薬するのに使用するため、医療技術で比較的周知である。１つの形式では、そのような装置は、輸液チュービング、および関連づけられたカテーテル、又は輸液セットを通して、患者に投薬するために処方された薬物を送達する注入器又はタンクを収容するように適合する比較的コンパクトなポンプハウジングを具備する。
【０００３】
輸液装置およびシステムは、一般に、ディスプレイおよび入力装置を具備する。当業者に公知である輸液装置では、前記ディスプレイおよび入力装置が前記ポンプハウジングの一部である。このように、任意の入出力装置を具備する、前記輸液装置の全体は、ユニットハウジング内に具備される。これらの輸液装置の欠点は、便利良く着用するには、あまりにかさばる、および／又は重くなる虞があることである。
【０００４】
重量およびかさばりに関連する問題を緩和するために、多くの輸液装置が開発されている。そのような輸液装置は、前記ユーザに対する薬物投与のタンクピストンのモータ駆動による促進のために、リードスクリュー装置を介して連結された小型の駆動モータを具備しても良い。プログラム可能な制御によって、延長時間上で、厳密な制御および正確な前記薬物の送達を得るために、前記駆動モータを、連続的に、又は、周期的な間隔で動作することが可能になる。引用によって本明細書に組み込まれるこれらの輸液装置は、米国特許番号４，５６２，７５１号、第４，６７８，４０８号、第４，６８５，９０３号、第５，０８０，６５３号、第５，０９７，１２２号、および第６，５５１，２７６号で示されるとともに説明されている代表的なポンプ構築とともに、インシュリンおよび他の薬物を投与するのに使用される。
【０００５】
上記で説明された前記一般的タイプの輸液装置は、延長時間に亘る薬物又は他の液体の正確な送達に関して、重要な利点および利益を提供してきた。前記輸液装置は、極度にコンパクトであると同時に、耐水であるように設計されても良く、このように、例えば、ベルト、クリップ、またはそれに類するものを利用して、前記ユーザによって運搬されるように適合しても良い。結果として、水中スポーツに参加する能力を含む場合もある、前記ユーザの携帯性又はライフスタイルに対する重大な制限を伴わずに、前記ユーザに精度をもって、かつ自動化された方法で、前記ユーザに重要な薬物を送達することが可能である。しかしながら、輸液装置の技術では、上記の輸液装置の機能を有しつつも、また、いっそうよりコンパクトにしうることに対する需要がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の実施形態に従うと、液体が個人の身体に輸液される速度を制御するモジュラ外部輸液装置が構成される。本発明の実施形態は、第１モジュールと、第２モジュールとを具備する。前記第１モジュールは、薬物のような液体を患者に送達するポンピングモジュールであっても良い。
【０００７】
前記第２モジュールは、前記第１モジュールに取り外し可能であるように取り付け可能である。一実施形態では、前記第２モジュールは、前記第１モジュールに滑動することによって取り付けしても良い。代わりに、前記第２モジュールは、結合するための滑動部のような部品によって、前記第１モジュールに取り付けしても良い。もう一つの実施形態では、前記第２モジュールは、結合するためのスナップ（ｓｎａｐｐｉｎｇ）結合部品によって前記第１モジュールに取り付けしても良い。また、スクリュー構成要素、フックおよびループファスナ、（例えばＶｅｌｃｒｏ（登録商標））、接着剤、およびそれに類するもののような、他の代替物を使用しても良い。
【０００８】
さらなる実施形態では、前記第２モジュールは、ユーザがポンプフロー命令を選択することを可能にするプログラムモジュールである。これらの実施形態では、前記第２モジュールは、ユーザインタフェースを具備するとともに、前記第１モジュールを制御する。前記第１モジュールがポンピングモジュールである一方で、前記第２モジュールは、前記第１モジュールのポンピングを制御するのが好ましい。前記第２モジュールによる前記第１モジュールの制御は、必ずしも一定又は連続である必要はない。例えば、好ましい実施形態では、前記第２モジュールは、前記第１モジュールにポンピングスケジュールを入力する。前記第１モジュールは、次いで、前記第２モジュールからさらなる入力を受けることなく、前記入力されたスケジュールをベースとしてポンピングする。このようにして、前記第１モジュールは、前記第２モジュールから切断されてもなお、そのポンピングスケジュールを継続可能である。
【０００９】
前記第１モジュールのポンピングは、任意の所望の駆動機構によって駆動しても良い。実施例の駆動機構は、限定しないが、ガス押し注入器、および電解質を含む。
【００１０】
特定の実施形態では、前記第２モジュールは、例えば、ボタン又はキーのような１つ又は複数の入力装置を有するディスプレイを具備する。ディスプレイは、前記入力装置とともに使用しても良いタッチスクリーンディスプレイであっても良い。前記タッチスクリーンは、ボタン又はキーを伴っても良いし、又はその代替物として使用しても良い。前記ディスプレイは、言語にかかわらずにユーザによって解釈されうる多国向けアイコンを具備する、種々のアイコンを前記タッチスクリーンディスプレイ上に表示するように適合しても良い。ディスプレイの設定は、カスタム化可能であっても良く、限定されないが、背景、音声、フォント、および壁紙を具備しても良い。異なるディスプレイ機能が、前記モジュールによって構成されても良いし、および／又はコンピュータからダウンロードされても良い。
【００１１】
前記第２モジュールは、任意の適切な方法によって、前記第１モジュールと通信しても良い。例えば、前記通信は、電気的接合又は有線によるような、直接接続であっても良い。代わりに、無線周期数（ＲＦ）又は、磁気誘導のような、無線の方法であっても良い。
【００１２】
前記第２モジュールが前記第１モジュールのポンピングを制御する好ましい実施形態では、前記第１モジュールはポンピング機構を具備する。前記ポンピング機構は、当業者に公知であるとともに、液体をポンピングするのに適切な任意の機構であっても良い。前記第１モジュールは、前記第２モジュールとともに、又は、なしに使用しても良い。それは、前記第２モジュールとの接続を維持する一方で、前記第２モジュールから半独立的に動作可能であるのが好ましい。もし所望ならば、衣類の下に着用可能であるほどコンパクトであるのが好ましい。
【００１３】
前記第２モジュールは、例えば、前記ポンピング機能を制御するために、前記第１モジュールとともに使用しても良い。それは、また、前記患者の検体レベルの検知のような、スタンドアロンアプリケーションのために使用しても良い。前記第２モジュールは、センサーインタフェース、検体メーター、又は、両方を具備しても良い。前記検体は、例えば、血糖であっても良い。前記センサーは、例えば、グルコースセンサーであっても良い。前記血糖メーターは、前記第２モジュール内に収容されても良い。前記第２モジュールは、前記血糖メーターに加えて、又その代わりに、別個の血糖メーターから送信された情報を受信するための受信器を具備しても良い。前記第２モジュールは、血糖メーター、および／又は、グルコースセンサーと通信するように構成しても良い。前記第２モジュールおよび前記血糖メーターおよび／又はグルコースセンサーの間の前記通信は、無線でも有線でも良い。
【００１４】
本発明の特定の実施形態では、前記第１モジュールおよび／又は前記第２モジュールは、１つ又は複数のアラームを具備しても良い。アラームは、可聴でも、触覚でもおよび／又は視覚であっても良い。アラームは、低い又は高い血糖レベル、又は、例えば、前記ポンプ内の液体の阻害又は過送達のような輸液装置の問題を指示しても良い。特定の実施形態では、血糖レベルがプログラムする又は許容範囲を超えたときに、常に前記アラームが発音しても良い。前記第１モジュールが１つも具備しない一方で、前記第２モジュールは、また、アラームを具備しても良い。前記第２モジュールおよび／又は前記第１モジュールは、アラームおよび他の音声を出力するように構成されうるスピーカーを具備しても良い。前記音声は、ブザー又はもう一つのノイズのように発音しても良い。前記音声は、言葉であっても良い。例えば、もし、前記ユーザの血糖が高いならば、アラームは「あなたの血糖は高いです」という音声であっても良い。
【００１５】
前記第２モジュールおよび前記第１モジュールの１つ又は両方は、パーソナルコンピュータと通信しても良い。前記通信は、有線でも無線でも良い。例えば、前記モジュールは、ドッキングステーションに挿入されたときに、又は、有線によって前記コンピュータと連結されたときに、前記コンピュータと通信しても良い。前記通信は、無線周波数、ブルートゥース（登録商標）、又は、任意の他の無線の方法のように、無線であっても良い。
【００１６】
さらなる実施形態では、本質的に仮想第２モジュールであるコンピュータソフトウェアプログラムを使用しても良い。前記第２モジュール内に存在する同一の命令および制御が、前記コンピュータプログラム内に存在しても良い。前記第２モジュールは、前記コンピュータ上で生成された変化が、前記第２モジュールに指示されるように、およびその逆のために、前記コンピュータ上の前記コンピュータプログラムと同期しても良い。
【００１７】
前記第１モジュールは、緊急時に前記ポンプを停止するためのボタン又はスイッチ、又は他の入力装置を具備しても良い。前記緊急停止の偶発的な起動を回避するために、安全機能を実施しても良い。例えば、もし前記緊急停止がボタンならば前記ボタン、継続的な時間、例えば２秒の間押下されるまでは、前記停止が動作されなくても良い。代替物としては、両方が同時に押下される必要がある２つのボタンであっても良い。
【００１８】
本発明の他の特徴および利点は、実施例を使用して、本発明の実施形態の種々の特徴を図示する添付図面を伴う、以下の詳細な説明から明白になる。
【００１９】
本発明の実施形態の詳細な説明は、添付図面を引用して行われ、同様の数字は、いくつかの図面内で対応する部分を指示する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
前記第１モジュール２００は、前記ポンピング機構を具備する。前記ポンピング機構は、当該技術分野の適切なポンピング機構の任意の１つであって良い。例えば、前記ポンピング機構は、米国特許番号第６，２４８，０９３号内で説明されているようなピストンタイプの駆動システムを具備しても良く、その内容は引用によって本明細書に組み込まれる。さらなる代表的な輸液装置の構築は、米国特許第４，５６２，７５１号、第４，６７８，４０８号、第４，６８５，９０３号、第５，０８０，６５３号、および第５，０９７，１２２号で示されるとともに説明されている。特定の実施形態では、前記第２モジュールは、前記第１モジュールのポンピングを制御する。前記第２モジュールは、また、血糖メーター、および／又は、任意の所望の使用可能な血糖メーターとのインタフェースを具備しても良い。それは、また、血糖メーターと結合する、又は上を滑らせるように構成しても良い。
【００２１】
図２に示されるように、特定の実施形態では、前記第２モジュール１００は、前記第１モジュール２００に取り外し可能であるように取り付け可能である。例えば、前記第２モジュール１００は、結合する滑動部１０２、２０２によって、前記第１モジュール２００に取り付けしても良い。もう一つの実施形態では、前記第２モジュールは、結合するためのスナップ結合部によって、前記第１モジュールに取り付けしても良い。また、スクリュー構成要素、フックおよびループファスナ（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））、接着剤、およびそれに類するもののような他の代替物を使用しても良い。このようにして、前記第２モジュールは、前記ポンピングスケジュールを中断又は断続せずに前記第１モジュールから容易に取り外しされるとともに取り付けしても良い。その結果、前記ユーザは、前記第１モジュールを前記第２モジュールなしに着用するオプションが与えられ、それによって、前記輸液装置は、よりいっそう軽量であるとともにかさばらなくなる。
【００２２】
前記第２モジュールおよび前記第１モジュールは、ブロック形状として示されているが、それらは多くの異なる仕方で構成されうる。例えば、前記第２モジュールは、前記第１モジュールとインタフェースを有するとともに、前記ユーザが前記ディスプレイを見るとともに命令を入力可能である、任意の適切な方法で構成されても良い。前記第１モジュールは、所望の量の薬物を保持可能である方法に形状にされても良い。実施例の形状は、限定しないが、ペン形、平坦形、および丸形を含む。病院ポンプは、また、前記第モジュールとして使用されても良い。
【００２３】
図１および２に示されるように、前記第２モジュール１００は、ディスプレイ１０１を具備する。前記ディスプレイは、ユーザインタフェースの一部として動作する。前記ディスプレイは、例えば、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）ディスプレイ、発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ、および液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）であっても良い。ＯＬＥＤディスプレイを伴う実施形態では、前記ディスプレイは、自発光性であるとともに、その結果、前記ディスプレイを照射する追加のバックライトを必要としない。前記ディスプレイは、前記ユーザが前記第２モジュールにデータおよび／又は命令を入力するために前記スクリーンにタッチ可能なタッチスクリーンディスプレイであっても良い。
【００２４】
前記ディスプレイに加えて、又はその代わりに（タッチスクリーンディスプレイの場合では）、前記第２モジュールは、例えば、ボタン又はキーのような、１つ又は複数の入力装置を具備しても良い。さらなる実施形態では、また、ジョイスティック、タッチパッド、トラックボール、キーボード、および／又は音声命令のマイクロフォンのような、代替的入力装置を使用しても良い。前記第２モジュールは、前記第２モジュールのディスプレイに表示されうる写真を格納するカメラを具備しても良い。前記ディスプレイは、１つ又は複数のアイコンを表示するように適合しても良い。前記ユーザは、アイコンを選択するために前記入力装置を使用しても良く、タッチスクリーンディスプレイの場合には、前記ユーザは、選択を所望するアイコンの位置で前記ディスプレイにタッチすることによって、前記アイコンを選択しても良い。任意の数の種類のアイコンがあっても良く、アイコンは、例えば、基礎アイコン、丸薬アイコン、センサー傾向アイコン、食品索引および／又は栄養索引アイコン、データ転送アイコン、電力アイコン、設定アイコン、検査表アイコン、アラームアイコン、トレーニングアイコン、睡眠アイコン、食事アイコン、嗜好アイコン、最近使用したアイコン、などを具備しうる。前記ユーザインタフェース上に示されているアイコンは、前記ユーザ、患者、医師、親、又は他のユーザがしたい可能性のある特定のものを代理しっすようにカスタム化可能であっても良い。例えば、医師は、患者が通常使用する一時的基礎速度のアイコンを具備することを所望しうる。当該場合では、前記患者は、当該特定の一時的基礎速度を開始する、又は、一時的基礎速度スクリーンに直接的に行くために前記一時的基礎速度アイコンを動作しうる。
【００２５】
糖尿病又は他の症状からの合併症のため、いくぶん衰弱した視覚および触覚能力を具備することが予想されるユーザがいることに留意する。このように、前記ディスプレイおよびボタン又は他の入力装置は、衰弱した視覚および触覚能力を有するユーザの必要性に応じて構成および適合しても良い。代替的実施形態では、前記第２モジュール（および／又は前記第１モジュール）は、ビープ音、スピーチ、またはそれに類するような音声信号によって前記ユーザと通信しても良い。
【００２６】
他のディスプレイ設定は、カスタム化可能であっても良く、限定しないが、前記背景、音声、フォント、および壁紙を具備する。子供には、過剰な薬物を一度に投薬できないので、制限された機能が使用可能である子供モードがあっても良い。異なる表示機能は、前記モジュール内に具備されても良く、および／又は、コンピュータからダウンロードされても良い。前記第２モジュールは、カスタム化された設定、又はポンプ制御を格納するためのメモリを具備しても良い。メモリは、揮発性、又は不揮発性メモリのような、当業者に公知である任意のタイプであっても良い。揮発性および不揮発性メモリの両方を使用してもよく、それによって、前記ポンプの動作を高速化可能である。実施例として、本発明で使用可能である不揮発性メモリは、フラッシュメモリ、サムドライブ、および／又は、ＵＳＢサムドライブのようなメモリスティック、取り外し可能なハードドライブ、および光学ドライブを含む。
【００２７】
前記第２モジュールは、リアルタイムのオペレーティングシステム（ＲＴＯＳ）を具備するのが好ましい。前記ユーザインタフェースは、テキストを伴う多国向けアイコンで駆動されるものであっても、伴わない多国向けアイコンで駆動されるものであっても良い。多国向けアイコンで駆動するインタフェースは、開発、テスティング、および検査時間を低減しうる一方で、また、それによって前記ユーザ側の前記学習曲線は減少する。代わりに、前記ユーザインタフェースは、テキストベースであっても良く、かつ前記ユーザにテキストをスクロール可能にするスクロールを組み込みしても良いし、しなくても良い。
【００２８】
本発明の実施形態での、前記ディスプレイ上でユーザインタフェースに使用可能であるスクリーンのいくつかは、図３−５に示されている。これらのスクリーンの各々は、インシュリン送達をプログラムするための異なるオプションを選択する、および／又は、異なる輸液装置機能を選択するのに前記ユーザが使用しても良い、アイコンを伴った特定のユーザメニューを表示しても良い。前記メニューは、ユーザが、他のメニューから各メニューにナビゲートするとともにアクセスしうるように全てが互いに関連付けられても良い。各メニューアイコンは、「ルートメニュー」又は「動作メニュー」としてカテゴリ化しても良い。ルートメニューは、現行のメニューが由来する以前のメニュー、又は前記ユーザによって訪問された最後のメニューを示す。これは、右上隅に位置するアイコンとして示されている。白色のパイプラインは、左下隅に位置されたアイコンとして示されている現行のメニューに、ルートメニューをリンクするのに使用しても良い。動作メニューは、選択された現在のメニューを示し、そこから、前記ユーザは、前記動作メニュースクリーン上に表示された前記アイコンを選択することによって、他のサブメニューにアクセス継続することを選択しても良い。
【００２９】
図３に、そのようなユーザメニューの一実施形態が示されている。スクリーンメニュー１０４によって、ユーザが、前記第２モジュールの前記ディスプレイの設定を調節可能になる。前記ルートメニューは、設定ホイール１０６として図示されるとともに、前記動作メニューは、コンピュータモニタ１０８として図示される。示されている他のアイコンは、標準コントラストアイコン１１０、および、輝度アイコン１１２を具備する。右上隅には、情報アイコン１１４が示されている。前記ユーザは、表示された現行のメニュー項目についてさらに情報を照会するために、情報アイコン１１４を選択しても良い。一実施形態では、前記情報アイコンは、全ての前記メニューの上で表示されている。
【００３０】
もう一つのメニューの実施形態は、メモ帳メニューを図示している図４に示されている。メモ帳メニュー１１６は、トレーニング１１８、および、食事イベント１２０に関するいくつかのアイコンを具備しても良く、前記ユーザは、これらのイベントに入力するとともに、それらをポンピングスケジュールの計算に入れるのに使用しても良い。前記実施形態では、前記ルートメニューは、フォルダ１２２として図示されるとともに、前記動作メニューは、ペンを伴ったデスクトップ１２４として図示されている。前記メニューは、また、前記ユーザが、将来に参照するために、メモを取るとともに前記第２モジュール又は前記第１モジュールのいずれかに前記メモを格納することを可能にする。
【００３１】
図５は、本発明の実施形態に具備されうるメニューをさらに図示する。前記メニューは、各メニューが他のメニューからアクセス可能であるように互いに関係付けられても良い。例えば、図５では、ベースメニューは、ハウスアイコン１２６によって図示されているとともに、当該メニューから、３つの他のメニューに、目アイコン１３０によって示されている閲覧メニュー（前記動作メニュー）１２８を通してアクセスしても良い。前記３つのサブメニューは、ポンプグラフメニュー１３２、血糖読み取りメニュー１３４、およびセンサーグラフメニュー１３６を具備しても良い。ポンプグラフメニュー１３２は、前記ユーザに、選択された時間に亘るインシュリン送達のグラフを示す。前記動作メニューは、ポンプアイコン１３８によって指示される。血糖読み取りメニュー１３４によって、前記第２モジュール内に具備される血糖メーターによって決定された、又は、別個の血糖メーターから受信又は送信された、いずれかの現在の血糖読み取りを示す。前記動作メニューは、血液しずくアイコン１４０によって指示される。前記センサーグラフメニュー１３６は、前記ユーザに、時間に亘る前記センサー読み取りのグラフを示す。前記メニューは、また、前記グラフ上で、前記センサーのキャリブレーション点１４２，１４４を示しても良い。前記センサーの読み取りは、無線周波数を介して受信しても良い。前記動作メニューは、無線周波数受信器アイコン１４６によって指示されている。
【００３２】
種々のメニューによって、前記ユーザが、前記第２モジュールから前記第１モジュールに通信される情報を入力することが可能になる。好ましい実施形態では、前記第１モジュールのポンピング機構は、前記ユーザによって供給された情報により、前記第２モジュールによって制御される。前記第２モジュールは、無線周波数又は磁気誘導を通して前記第１モジュールと通信しても良い。前記第２モジュールは、前記第１モジュールと、有線、又は無線接続、および他の方法を通して通信しても良い。例えば、前記通信は、電気的接触、又は有線によるような、直接通信であっても良い。他のタイプの通信は、例えば、ＲＳ２３２接続、ＵＳＢ接続、又は、有線イーサネット（登録商標）接続、ブルートゥース（登録商標）、ジグビー、８０２．１１プロトコル、無線ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）又は無線イーサネット（登録商標）接続を具備しても良い。
【００３３】
一実施形態では、図６に示されているように、前記第１モジュール２００は、ポンプ２１０、モータ２０８およびアラーム２２２を具備するポンピングモジュールであり、それらは全て第１モジュールケース２２４内又は上に具備される。ディスプレイ２０１は、前記モジュールケース２２４上に位置しても良い。前記第１モジュール２００は、以下でより詳細に議論される、電源２０６を具備しても良い。前記第１モジュールは、ポンピングプログラムおよび／又は命令を格納するメモリ２１６、および、前記モジュールのポンピングを制御する命令を処理するプロセッサ２１４を具備する、制御機器２１２をさらに具備しても良い。前記第１モジュール２００は、前記ポンプが動作していることを指示する単一のライトの、又は、他のタイプの視覚信号であっても良い動作表示器２１８を具備しても良い。代わりに、前記動作表示器は、ＬＥＤディスプレイのような、ディスプレイ２０１上にあっても良い。アラーム２２２は、振動アラーム、のような触覚アラーム、可聴警報、および／又は視覚アラームであっても良い。前記第１モジュールは、少なくとも、機能不全を指示可能なアラームのような最低限の安全機能を具備するのが好ましい。
【００３４】
前記第１モジュールは、その受信器２０４を通して、前記第２モジュールの送信器によって送信された指示を受信しても良い。いくつかの実施形態では、送信器およびトランシーバの両方が、前記第１モジュールに具備されても良い。結合された送信器／トランシーバの構成は、トランシーバとしてまた公知である。このようにして、前記第１モジュールは、前記第２モジュールから指示を受信するのと同様に、より良好な液体送達の維持のために、信号を前記第２モジュールに返送しても良い。同様に、前記第２モジュールは、第１および第２モジュールの両方が互いに信号を送受信しうるように、トランシーバを具備しても良い。
【００３５】
前記第１モジュールは、緊急時２２０に前記ポンプを停止するボタン又はスイッチ、又は他の入力装置を具備しても良い。前記緊急停止２２０が偶発的に動作されることを回避するために、安全機能が実施されても良い。例えば、もし前記緊急停止がボタンであるならば、継続的な時間、例えば、２秒の間前記ボタンが押下されるまでは、前記停止は動作しなくても良い。両方が同時に押下される必要がある２つのボタンであっても良い。さらなる実施形態では、前記第１モジュールは、また、指示を入力する、又は、液体送達をプログラムするためのボタン又はキーのような一般的な入力装置を具備しても良い。
【００３６】
この実施形態で説明された前記第１モジュールは、ポンピングモジュールであるが、多くの異なる種類の第１モジュールが、前記第２モジュールとともに使用されることも想像に難くない。例えば、前記第２モジュールは、継続的なグルコースセンサー、および／又は血糖メーターである第１モジュールとともに動作可能である。
【００３７】
一実施形態では、図７に示されるように、前記第２モジュール１００は、ディスプレイ３０１と通信するプロセッサ３１４を具備する。前記ディスプレイ３０１は、前記モジュールケース３２４上に位置しても良い。プロセッサ３１４は、また、キー又はボタンのような任意の入力装置３２８と通信する。入力装置３２８からの情報入力を格納するとともに、前記ディスプレイ３０１上への出力のために、前記第２モジュール１００は、前記プロセッサ３１４と通信するメモリ３１６を具備する。ここで、プロセッサ３１４およびメモリ３１６は、制御機器３１２の一部である。それに加えて、メモリ３１６は、ポンプソフトウェア３２６の一部としてロードされる任意のプログラムを格納するように適合している。前記第１モジュールは、前記第２モジュールのそれと類似なソフトウェアを具備するが、同一のユーザインタフェースを伴わないのが好ましい。
【００３８】
前記第２モジュールは、その送信器３０４を通して、前記第１モジュールに指示を送信しても良い。いくつかの実施形態では、送信器および受信器の両方は、前記第２モジュール内に具備されても良い。結合された送信器／トランシーバ構成は、トランシーバとして、また公知である。このようにして、前記第２モジュールは、指示を送信するとともに、前記第１モジュールからより良好な液体送達の維持のために指示を受信しても良い。同様に、前記第１モジュールは、前記第２および第１モジュールの両方が、互いに信号を送受信しうるようにトランシーバを具備しても良い。
【００３９】
前記第１モジュールは、そのポンピングモジュールとともに、動作中の、および／又は、基礎指示、および緊急の丸薬のための非常に制限されたユーザインタフェースを具備するのが好ましい。前記第２モジュール１００は、以下でより詳細に議論される、電源３０６をさらに具備しても良い。前記第２モジュール１００は、また、前記第２モジュール１００が動作していることを指示する単一のライトの、又は他のタイプの視覚信号であっても良い、動作表示器３１８を具備しても良い。さらに、前記第１モジュール２００が動作しているかどうかを指示する第１モジュール動作表示器を具備しても良い。前記第２モジュール１００は、前記第１モジュール２００に具備されうるものと類似な緊急停止３２０を具備しても良い。
【００４０】
前記第１モジュールに単独の電源があることも可能ではあるが、前記第２モジュールが前記第１モジュールに電気的に連結されているときに、前記第２モジュールのみが電源に連結されるように、前記第２モジュールおよび前記第１モジュールは、各々それら自体の電源を具備するのが好ましい。各々の電源は、再充電可能、又は使い捨てであっても良い。前記電源が再充電可能であるときは、それは、充電式電池であっても良い。もし前記第２モジュールが充電式電池を具備するならば、前記第２モジュールが前記第１モジュールに接続されたときに、および／又は、前記第２モジュールがもう一つの電源に連結されたときに、前記第２電源は再充電しても良い。例えば、前記第２モジュールがドッキングステーション内でドッキングしたときに、前記電源を再充電しうる。前記第２モジュールは、前記電源を充電するために、電力コンセントに電気的に連結して充電しても良い。前記第２モジュールは、また、前記電源を充電するためのポータブル充電器に連結して充電しても良い。さらに、前記電力は、動力学的充電式電池であっても良い。
【００４１】
前記第１モジュールは、前記第２モジュールのように、また、再充電可能な電源を具備しても良い。もし、前記第１モジュールが充電式電池を具備するならば、前記第１モジュールが前記第２モジュールに接続されたとき、および／又は、前記第２モジュールがもう一つの電源に連結されたときに前記第１電源を再充電しても良い。電池再充電器は、一回で１つのモジュールを、又は、前記第２モジュールおよび前記第１モジュールの両方を同時に再充電するように適合しても良い。電池再充電器は、また、モジュール以外に、例えば、２つの第１モジュールを具備するシステムに充電するように適合しても良い。いずれかのモジュールの前記電源は、前記モジュールとは別々に再充電可能である取り外し可能な電池であっても良い。さらに、充電不可能な電池の寿命の終了時に、前記モジュールの全体が使い捨て可能であるように、前記第１モジュールを充分に安価に製造するおよび販売することも可能である。この場合、前記電池は、より良好な耐水性のために、前記モジュールの内部に封止されても良い。さらに、前記第２モジュールおよび／又は前記第１モジュールは、それら自体、耐水であっても良い。それらは、防水であっても良い。代わりに、前記第２および第１モジュールは、モジュール全体として動作する互換性が、特定の対応物に限定されないように製造されても良い。このようにして、もし、前記第２モジュール又は前記第１モジュールが壊れた、又は疲労しすぎて使用を継続できない、およびその場合に、新たな第２又は第１モジュールが購入可能であるとともに残りの対応物に互換であっても良い。
【００４２】
通電表示灯は、前記ユーザが便利良く電力のレベルをチェック可能であるように、前記第２モジュールおよび／又は前記第１モジュールの前記ディスプレイ上に具備されても良い。前記指示器は、前記電源が、再充電又は置換する必要があるときに、前記ユーザに警告を提供しても良い。例えば、前記指示器の強度は、前記電力レベルに相関し得る。それに加えて、警告指示器は、前記電源が非常に低い、又は使い果たしそうであることを、点滅によって前記ユーザに通知しても良い。
【００４３】
前記第１モジュールがポンプモジュールであるとともに、ある期間の後に使い捨てである実施形態では、前記第１モジュールは、輸液のための液体で予め満たされていても良く、かつ一回の液体輸液を意図しても良い。一度全液体が輸液されたら、前記第１モジュールは処分されても良い。例えば、もし、前記第１モジュールが３日分の液体を保持するならば、それは、３日間の使用の後に使い捨てであっても良い。具備する液体の量は、具備された電池の平均的存続期間の間に使用されうる平均量と等しくても良い。代わりに、前記電池を先に使い果たしそうである、又は前記液体を先に使い果たしそうになるように、さらに多くの液体、又はさらに少ない液体を具備しても良い。さらに他の実施形態では、前記第１モジュールは、液体に関して再充填可能であるが、前記ハウジング内部に封止された充電不可能な電池を具備する。当該場合では、前記第１モジュールは、前記電池の寿命の終了時に使い捨てであっても良い。前記第１モジュールの寿命は、一般に、使用されている電池のタイプに依存する。
【００４４】
前記モジュールは、電池の寿命を増加するための多くの仕方を具備しても良い。例えば、１つ又は複数のモジュールは、前記表示のライトを増加するために、および電力を増加するために、太陽電池を具備しても良い。さらなる実施形態では、前記ディスプレイは、前記ユーザによってプリセット、又はセットされても良い特定の時間量の後にターンオフするように構成しても良い。代わりに、前記ディスプレイは、ずっとオンに留まってもよい。前記ディスプレイが、ずっとオンに留まるか、又は特定の時間量の後にターンオフするかのいずれかであるかは、前記ユーザによって選択可能なオプションであっても良い。前記第２モジュールの全体は、また、電力を節約するために、特定の時間量の後にターンオフするように構成しても良い。前記第２モジュールは、前記第１モジュールにスケジュールを入力するとともに、前記ユーザからの次の入力まで必要ない。前記第２モジュールがずっとオンに留まることは必要ない。
【００４５】
前記第２モジュールは、例えば、ポンピング機能を制御するために、前記第１モジュールを伴って使用しても良く、又は、また、前記患者の検体レベルを検知するような、スタンドアロンアプリケーションに使用されても良い、前記第２モジュールは、センサーインタフェース、検体メーター、又は両方を具備しても良い。前記検体は、例えば、血糖であっても良い。および、前記センサーは、例えば、継続的なグルコースセンサーであっても良い。実施例のグルコースセンサーは、米国特許番号第５，３９０，６７１号、第５，３９１，２５０号、第５，４８２，４７３号および第５，５８６，５５３号、および（２００４年４月２２日に、米国特許公開番号第２００４／００７４７８５号として開示された）米国出願整理番号第１０／２７３，７６７号内で説明されているとともに、引用によって本明細書に組み込まれる。前記血糖メーターは、前記第２モジュールに収容されても良い一方で、前記第２モジュールは、前記血糖メーターに加えて、又その代わりに、別個の血糖メーターから送信された情報を受信するための受信器を具備することもまた可能である。さらなる実施形態では、前記第１モジュールは、センサー、又は、血糖メーターであっても良い。いっそうさらなる実施形態では、前記第２モジュールは、２つ又はそれより多くの第１モジュールとのインタフェースを具備するように適合しても良い。例えば、一実施形態では、血糖メーターは、それ自体又は継続的グルコースセンサーを具備して、第２の第１モジュールとして適合する。前記モジュールは、前記第１モジュールの１つが、他の第１モジュールおよび前記第２モジュールの間にサンドウィッチされるように、サンドイッチのように、互いの上にスタックされても良い。代わりに、前記モジュールは、互いに別々に又は片側から他方の側に着用されても良い。
【００４６】
本発明の特定の実施形態では、前記第１モジュールは、１つ又は複数のアラームを具備する。前記第２モジュールは、また、１つ又は複数のアラームを具備しても良い。アラームは、可聴、触覚、および／又は視覚であっても良い。アラームは、例えば、低い又は高い血糖レベル、液体の阻害又は過送達のようなポンピングの問題、装置の間の通信の不足、又は電源異常を指示しても良い。実施形態では、前記アラームは、血糖レベルが、プログラムされた、又は許容範囲を超えたときに常に発音しても良い。前記範囲は、ユーザによって手動で選択および入力されてもよく、又は、前記範囲は、支配パラメータのセットをベースとして計算しても良い。前記第２モジュールは、アラーム又は他の音声を出力するように構成されうる、スピーカーを具備しても良い。前記音声は、ブザー又は他のノイズのように発音しても良い。それらは、言葉であっても良い。例えば、もし、前記ユーザの血糖が高いならば、「あなたの血糖は高いです」というアラームが発音しても良い。
【００４７】
前記第１モジュールは、前記第２モジュールを伴って、又伴わずに使用しても良い。もし所望ならば、それは、衣類の下に着用可能であるようにコンパクトであるのが好ましい。それは、前記第２モジュールと接続を維持する一方で、前記第２モジュールから半独立的に動作可能であるのが好ましい。前記第１モジュールは、最小限のユーザインタフェースを具備するのが好ましい。一実施形態では、それは、電源スイッチ、又は、オン／オフボタンだけを具備しても良い。前記第１モジュールがポンピングモジュールであるときは、前記第１モジュールは、前記ポンプがアラームを発生する場合の緊急停止ボタン又はスイッチをその代わりに具備しても良い。さらなる実施形態では、前記第１モジュールは、ＬＥＤディスプレイのような単一のディスプレイ、および／又は１つ又は複数のボタンを具備しても良い。例えば、前記第１モジュールがポンピングモジュールであるときは、前記ディスプレイは、前記モジュールのポンプ速度を表示しても良く、かつ前記ユーザは、前記ポンプ速度を変更するために１つ又は複数のボタン又はキーを使用しても良い。さらなる実施形態では、前記ポンピングモジュールは、前記ユーザが１つ又は複数のボタン又はキーを使用することによって、スクロール又は選択可能であるような、前記ポンピングプログラムのいくつかの特性値を表示するように適合しても良い。いっそうさらなる実施形態では、前記ディスプレイは、例えば、ＬＥＤ又はＯＬＥＤのように、より洗練されていても良く、および／又は、前記第１モジュールは、ジョイスティック、タッチパッド、トラックボール、キーボード、および／又は、マイクロフォンのような、追加の、又は異なる入力装置を具備しても良い。
【００４８】
前記第２モジュールおよび前記第１モジュールは、任意の数の通信プロトコルを使用しても良い。前記第２モジュールおよび前記第１モジュールの１つ又は両方は、個々のパーソナルコンピュータと通信しても良い。前記通信は、有線であっても無線であっても良い。例えば、前記モジュールは、ドッキングステーションに挿入されたとき、又は、有線によって前記コンピュータに連結されたときに前記コンピュータと通信しても良い。前記通信は、無線周波数、ブルートゥース（登録商標）、又は任意の他の無線の方法のような無線であっても良い。他のタイプの通信は、例えば、ＲＳ２３２接続、ＵＳＢ接続、又は有線イーサネット（登録商標）接続、ブルートゥース（登録商標）、ジグビー、８０２．１１プロトコル、無線ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）又は無線イーサネット（登録商標）接続を具備しても良い。前記第２モジュールおよび／又は前記第１モジュールは、検体センサーと相互作用するように構成されても良い。例えば、前記第２モジュールは、血液グルコースメーターと同様に、および／又はグルコースセンサーと通信しても良い。前記センサーは、連続グルコースセンサーであっても良い。また、前記第２モジュールおよび前記血液グルコースセンサーおよび／又はグルコースメーターの間の前記通信は、有線であっても無線であっても良い。
【００４９】
前記第２モジュールおよび／又は前記第１モジュールは、任意の前記装置の間の通信問題があるならば、前記ユーザに通知するように構成されても良い。例えば、閉ループシステムのように、厳密な薬物送達および監視が要求されるときは、前記第１モジュールは、前記第２モジュール又はパーソナルコンピュータ（ＰＣ）またはそれに類するものからの周期的にスケジュールされている通信を受信失敗したら、薬物投与を停止するようにプログラムされても良い。代わりに、スケジュールされた通信が受信されなかったときは、前記薬物投与を停止するよりはむしろ、アラームが発音しても良い。このタイムアウトオプションおよび継続時間は、プログラム可能であるとともに、また、前記送達スケジュールに具備されても良い。前記通知は、アラーム、前記ディスプレイ上のアイコン、又は、いくつかの他のタイプの通知のような、１つ又は複数のタイプであっても良い。
【００５０】
前記第１モジュールは、また、仮想第２モジュールの場合には、血糖メーター又は血液グルコースセンサーと通信するように構成しても良い。前記第１および／又は第２モジュールは、移植可能インシュリンポンプ、又は移植可能血液グルコースセンサーのような移植可能装置と通信するようにさらに構成しても良い。前記第１および／又は第２モジュールは、また、ユーザ設定、履歴データ、新たなソフトウェア又はファームウェア、および、構成情報を、他の第１および／又は第２モジュール又はＰＣと、通信および伝達しても良い。これによって、システム置換およびソフトウェアアップグレードが可能になる。前記第１および／又は第２モジュールは、また、複数のポンプ、又はセンサーモジュールと通信しても良い。
【００５１】
前記第２モジュールは、実際に薬物投与する必要なしに、どのように前記ポンプを使用するかを、ユーザが会話的に習得可能であるように、オンポンプトレーニングモードを具備しても良い。オンポンプトレーニングモードでは、前記第２モジュールは、前記第２モジュールを使用して動作を実施するために前記ユーザが取得しうる段階を一通り学ぶように前記ユーザに示唆する。前記オンポンプトレーニングモードは、任意の第１モジュールから前記第２モジュールが分離されているときに限って動作可能であるモードであっても良い。代わりに、前記オンポンプトレーニングモードは、ユーザが、いつでも前記トレーニングモードにエントリ可能であるようにセットアップしても良い。例えば、もし、ユーザが一時的基礎速度オプションを使用することを学習しているときに、前記ユーザは、手動の代わりに、前記第２モジュールから直接的に命令を取得するトレーニングモードにエントリを希望しても良い。さらなる実施形態では、前記オンポンプトレーニングモードは、前記トレーニングモードの間に取られる動作を実施するように、前記ユーザが前記第２モジュールに指示することを可能にしても良い。例えば、一時的基礎速度オプションを使用することを前記ユーザが習得しているトレーニングセッションの間に、前記ユーザは、一時的基礎速度と、前記一時的基礎速度オプションによる送達時間とを選択しても良い。前記トレーニングセッションの目的時に、前記ポンプは、選択された時間の間、選択された一時的基礎速度で前記ポンプが動作可能であるように、前記ユーザがプログラムを実行希望するかどうかを決定するために、前記ユーザに照会しても良い。もし、前記ユーザが、前記プログラムを実行することを選択したならば、前記第２モジュールは、第１ポンピングモジュールに、選択された時間の間、選択された一時的基礎速度でポンピングするように命令を送信する。もし、前記ユーザが、前記プログラムを実行しないことを選択したならば、前記第２モジュールは、第１ポンピングモジュールに命令を送信しない。
【００５２】
前記第２モジュールがグルコースセンサーおよび前記第１モジュールと通信する実施形態では、閉ループシステムを採用することが予想される。閉ループシステムでは、前記ポンプは、健康な膵臓の機能を模倣するように、連続グルコースセンサーと相互作用する。前記システムは、最小限の前記患者との相互作用とともに動作するのが好ましい。閉ループシステムの実施例は、米国特許番号第６，５５８，３５１号内で説明されており、引用によって本明細書に組み込まれる。
【００５３】
さらに、前記第２モジュールおよび前記第１モジュールの１つ又は両方は、電話又は無線呼出しシステムのような他の装置と通信しても良い。さらなる実施形態では、前記第２モジュールおよび／又は前記第１モジュールは、グローバル位置決定システム（ＧＰＳ）装置を具備しても良い。代わりに、前記第２モジュールおよび／又は前記第１モジュールは、ＧＰＳ装置とのインタフェースを有しても良い。前記ＧＰＳ装置は、自動車で使用される標準なＧＰＳ装置のように、前記ユーザが、前記ユーザの位置を決定する、又はもう一つの位置への方向を取得するのを援助するように構成しても良い。前記ＧＰＳ装置は、また、遠隔地からユーザを位置特定するのに使用しても良い。例えば、もし、ユーザが緊急的血糖状態を具備するならば、緊急時要員は、前記ユーザを発見するために前記ＧＰＳ装置を使用しうる。前記ＧＰＳは、常にオン、又は、例えば、前記ユーザによってターンオン可能である、又は、もし問題が存在するならば自動的にターンオンされるように、間欠的にオンであっても良い。
【００５４】
さらなる実施形態では、実質的に仮想第２モジュールであるコンピュータソフトウェアプログラムがある。前記第２モジュールに存在するのと同一の命令および制御が、前記コンピュータプログラム内に存在しても良い。前記第２モジュールは、前記コンピュータ上で行なわれた変更が、前記第２モジュールに指示されるように、およびその逆のために、前記コンピュータ上で前記コンピュータプログラムと同期しても良い。いっそうさらなる実施形態では、前記第２モジュールは、患者および／又は医師が異なるパラメータに変更するとともに、それが前記患者にどのように影響するかを見ることを可能にする仮想患者ソフトウェアプログラムと相互作用するように適合しても良い。前記仮想患者ソフトウェアプログラムは、プログラムパラメータを設定するために、前記第２モジュールからデータを受信しても良い。仮想患者ソフトウェアプログラムの実施例は、２００５年６月３日に出願された「Ｖｉｒｔｕａｌ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｓｏｆｔｗａｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｅｄｕｃａｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｓ  ｗｉｔｈ  Ｄｉａｂｅｔｅｓ」という名称の付された、代理人整理番号第１１／１４５，４８５号の、係属中米国特許出願番号第４００８８−３１６１０３号に説明されており、引用によって本明細書に組み込まれる。
【００５５】
記録を保持するとともに、薬物送達の追跡等のような患者データを解析するのに、前記コンピュータ上で追加のソフトウェアを使用しても良い。前記ソフトウェアは、グラフ機能およびスプレッドシートおよび他のデータ表示を具備しても良い。特定の実施形態では、前記第２モジュールは、前記コンピュータ上のソフトウェアからの情報を表示するように構成されている。例えば、前記第２モジュールは、過去２４時間時間の間の基礎送達のような、特定の時間に亘る薬物送達のグラフを表示するように構成されても良い。他の実施形態では、前記第１モジュールは、遠隔地から制御しても良く、前記遠隔地は、ＰＣであっても良い。
【００５６】
上記の説明は、本発明の特定の実施形態を引用するが、それについての趣旨から逸脱することなく、多数の修正例が作成可能であることを理解する。添付の請求項は、本発明の真の範囲および趣旨内に当てはまるような修正例を守備することを意図している。
【００５７】
従って、ここで開示された実施形態は、全ての点において例示的であるとともに、限定的ではないものと考慮されるべきであり、従って本発明の範囲は、先の説明によるよりはむしろ本願特許請求の範囲によって指示されるとともに、請求項の意味および均等の範囲内に由来する全ての変形例は、そこに包含されることを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従うモジュラ外部輸液装置の透視図である。
【図２】図２は、本発明による実施形態に従って、第１モジュールおよび第２モジュールが互いに適合する仕方を指示する矢印を伴うモジュラ外部輸液装置の透視図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態に従う、メモ帳メニューを表示する第２モジュールの上面図である。
【図４】図４は、本発明の実施形態に従うスクリーンメニューを表示する第２モジュールの上面図である。
【符号の説明】
【００５９】
１００  第２モジュール
１０１  ディスプレイ
１０２  滑動部
２００  第１モジュール
２０２  滑動部
【図１】
2009507607.tif 000003
【図２】
2009507607.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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