(57)【要約】【課題】受動的に作動するカバーを備え、アクセス部位の汚染を防止する流体コネクタを提供する。【解決手段】流体コネクタについて説明される。コネクタは、アクセス部位を有するハウジングと、アクセス部位とのカバー関係で受動的に配置されたカバー部材と、を備える。カバー部材は、アクセス部位とカバー関係にあり、従ってカバー部材は、荷重を受けたカバーがない関係から、初期のカバー関係へと実質的に可逆性である。汚染を防止し、カバー部材で流体コネクタのアクセス部位を無菌状態で覆う方法も説明される。【選択図】図１
2009529629.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクセス部位を有するハウジングと、
近位端及び遠位端を有する剛性アームと、
前記剛性アームの前記近位端と前記遠位端の間で前記剛性アームを前記ハウジングに結合する可撓性部材と、
前記剛性アームの前記遠位端と一体で、前記アクセス部位を覆うように配置されたカバー部材であって、前記剛性アームが変位すると、アクセス部位を覆う初期位置から前記アクセス部位のカバーを取る第２の位置へと変位可能であるカバー部材と、
を備える流体コネクタ。
【請求項２】
前記アクセス部位が、メスコネクタである、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項３】
前記アクセス部位が、貫通可能な隔壁である、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項４】
前記可撓性部材が、前記剛性アームに荷重を提供する、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項５】
前記荷重が、前記カバー部材を前記第２の位置から前記初期位置へと変位させる、請求項４に記載の流体コネクタ。
【請求項６】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項７】
アクセス部位を有する流体コネクタに固定可能な本体部材と、
近位端及び遠位端を有する剛性アームと、
前記剛性アームの前記近位端と前記遠位端の間で前記剛性アームを前記本体部材に結合する可撓性部材と、
前記剛性アームの前記遠位端と一体で、前記コネクタの前記アクセス部位を覆うように配置されたカバー部材であって、前記剛性アームの前記近位端が変位すると、前記アクセス部位を覆う初期位置から前記アクセス部位のカバーを取る第２の位置へと変位可能であるカバー部材と、
を備えるカバーアダプタ。
【請求項８】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項７に記載のカバーアダプタ。
【請求項９】
アクセス部位を有する流体コネクタを少なくとも部分的に囲むことができる本体部材と、
近位端及び遠位端を有する剛性アームと、
前記近位端と前記遠位端の間で前記剛性アームを前記本体部分に結合し、前記剛性アームに荷重を提供する可撓性部材と、
前記剛性アームの前記遠位端と一体で、前記コネクタの前記アクセス部位を覆うように配置されたカバー部材であって、前記剛性アームが変位すると、前記アクセス部位を覆う初期位置から前記アクセス部位のカバーを取る第２の位置へと協働状態で変位可能であるカバー部材と、
を備えるカバーアダプタ。
【請求項１０】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項９に記載のカバーアダプタ。
【請求項１１】
少なくとも１つの流体アクセス部位及び取付部材を有するハウジングと、
対応する取付部材で前記ハウジングに固定される本体部材と、
近位端及び遠位端を有する剛性アームであって、前記近位端と前記遠位端の間で前記本体部材に結合された剛性アームと、
前記本体部材に固定され、前記ハウジングを少なくとも部分的に囲む可撓性部材であって、前記剛性アームに荷重を提供する可撓性部材と、
前記剛性アームの前記遠位端に固定され、前記アクセス部位を覆うカバー部材と、
を備える流体コネクタ。
【請求項１２】
前記可撓性部材が、前記剛性アームに荷重を提供する、請求項１１に記載の流体コネクタ。
【請求項１３】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項１１に記載の流体コネクタ。
【請求項１４】
流体コネクタに固定可能な取付部材を有する本体部材と、
近位端及び遠位端を有する剛性アームであって、前記近位端と前記遠位端の間で前記本体に結合された剛性アームと、
前記本体部材に固定され、前記流体コネクタを少なくとも部分的に囲む可撓性部材であって、前記剛性アームに荷重を提供することができる可撓性部材と、
前記剛性アームの前記遠位端に固定され、前記アクセス部位を覆うように配置されたカバー部材と、
を備えるカバーアダプタ。
【請求項１５】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項１４に記載のカバーアダプタ。
【請求項１６】
アクセス部位を有するハウジングであって、自身の外側部分を少なくとも部分的に囲むランプ要素を備えるハウジングと、
前記ハウジングを少なくとも部分的に囲み、前記ランプ要素と協働関係にあるカラーと、
近位端及び遠位端を有する可撓性部材であって、前記近位端が前記カラーに結合された可撓性部材と、
前記可撓性部材の前記遠位端と一体で、前記アクセス部位を覆うように配置され、前記カラーの回転及び前記ランプ要素との協働係合によって、前記アクセス部位を覆う初期位置から前記アクセス部位のカバーを取る第２の位置へと変位可能なカバー部材と、
を備える流体コネクタ。
【請求項１７】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項１６に記載の流体コネクタ。
【請求項１８】
少なくとも１つのアクセス部位及び取付部材を備えるハウジングと、
対応する取付部材で前記ハウジングに固定される本体部材と、
近位端及び遠位端を有する剛性アームであって、前記近位端と前記遠位端の間で前記本体部材に結合される剛性アームと、
前記剛性アームに加重する可撓性部材と、
前記剛性アームの前記遠位端に固定され、前記アクセス部位を覆うカバー部材であって、前記剛性アームの変位によって前記アクセス部位から協働状態で変位可能なカバー部材と、
を備える流体コネクタ。
【請求項１９】
前記本体部材が、前記取付部材の周囲で旋回可能である、請求項１８に記載の流体コネクタ。
【請求項２０】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項１８に記載の流体コネクタ。
【請求項２１】
少なくとも１つの流体アクセス部位及び取付部材を備えるハウジングと、
対応する取付部材で前記ハウジングに固定される本体部材と、
近位端及び遠位端を有する剛性アームであって、前記近位端と前記遠位端の間で前記本体部材に結合される剛性アームと、
前記近位端と前記遠位端の間で前記剛性アームに加重するエラストマー部材と、
前記剛性アームの前記遠位端と一体で、前記アクセス部位を覆うカバー部材であって、前記剛性アームの変位によって前記アクセス部位から変位可能なカバー部材と、
を備える流体コネクタ。
【請求項２２】
前記エラストマー材料が、前記本体部材の少なくとも一部又は前記本体部材及び前記剛性アームと一体である、請求項２１に記載の流体コネクタ。
【請求項２３】
前記本体部材が、前記取付部材の周囲で旋回可能である、請求項２１に記載の流体コネクタ。
【請求項２４】
前記エラストマー材料が、前記剛性アームに加重する、請求項２１に記載の流体コネク。
【請求項２５】
前記カバー部材が、エラストマー材料を備える、請求項２１に記載の流体コネクタ。
【請求項２６】
前記アクセス部位が、メスコネクタである、請求項２１に記載の流体コネクタ。
【請求項２７】
前記アクセス部位が、貫通可能な隔壁である、請求項２１に記載の流体コネクタ。
【請求項２８】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項２１に記載の流体コネクタ。
【請求項２９】
少なくとも１つのアクセス部位及び対応する取付部材を有する流体コネクタハウジングに固定可能な取付部材を備える本体部材と、
近位端及び遠位端を有する剛性アームであって、前記近位端と前記遠位端の間で前記本体部材に結合される剛性アームと、
前記剛性アームに加重するエラストマー部材と、
前記剛性アームの前記遠位端に固定され、前記アクセス部位を覆うように配置されたカバー部材と、
を備えるカバーアダプタ。
【請求項３０】
前記エラストマー材料が、前記本体部材の少なくとも一部又は前記本体部材及び前記剛性アームと一体である、請求項２９に記載のカバーアダプタ。
【請求項３１】
前記カバー部材が、エラストマー材料を備える、請求項２９に記載のカバーアダプタ。
【請求項３２】
前記アクセス部位が、メスコネクタである、請求項２９に記載のカバーアダプタ。
【請求項３３】
前記アクセス部位が、貫通可能な隔壁である、請求項２９に記載のカバーアダプタ。
【請求項３４】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項２９に記載のカバーアダプタ。
【請求項３５】
アクセス部位を有する流体コネクタに固定可能な本体部材と、
前記本体部材と一体の近位端を有する剛性部材であって、前記本体部材に向かって変位可能な剛性部材と、
前記剛性部材の前記遠位端と一体で、前記アクセス部位を覆うように配置されたカバー部材であって、前記剛性部材が前記本体部材に向かって変位すると、前記アクセス部位を覆う初期位置から前記アクセス部位のカバーを取る第２の位置へと変位可能であるカバー部材と、
を備えるカバーアダプタ。
【請求項３６】
前記剛性部材が、Ｕ、Ｖ又はＷ字形である、請求項３５に記載のカバーアダプタ。
【請求項３７】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項３５に記載のカバーアダプタ。
【請求項３８】
少なくとも１つの流体部位及び取付部材を備えるハウジングと、
近位端及び遠位端を有する可撓性アームであって、前記近位端にて対応する取付部材で前記ハウジングに固定された少なくとも１つの可撓性アームと、
前記可撓性アームの前記遠位端に配置され、前記アクセス部位を覆うカバーと、
前記カバーに近接するか、又はその一部を含む前記少なくとも１つの可撓性アームに隣接する第１の端部と、前記可撓性アームから突出し、前記ハウジングから離れる第２の端部とを有する少なくとも１つの剛性アームと、
前記少なくとも１つの剛性アームの前記第２の端部に取り付けられるか、又はそれと一体であるアクチュエータと、を備え、
前記アクチュエータが変位すると、前記カバー部材が、前記アクセス部位を覆う初期位置から前記アクセス部位のカバーを取る第２の位置へと変位可能である、
流体コネクタ。
【請求項３９】
前記アクチュエータが、前記ハウジングから離れて配置された第１の端部と、前記ハウジングに接触している第２の端部と、を備える、請求項３８に記載の流体コネクタ。
【請求項４０】
前記カバー部材が、エラストマー材料を備える、請求項３８に記載の流体コネクタ。
【請求項４１】
前記アクセス部位が、メスコネクタである、請求項３８に記載の流体コネクタ。
【請求項４２】
前記アクセス部位が、貫通可能な隔壁である、請求項３８に記載の流体コネクタ。
【請求項４３】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項３８に記載の流体コネクタ。
【請求項４４】
流体コネクタのハウジングであって、
アクセス部位と、
前記ハウジング上に配置された取付部材と、
前記ハウジング上に配置された少なくとも１つのハウジング保持部材とを備え、
前記取付部材と前記少なくとも１つのハウジング保持部材とが、協働でカバーアダプタを受け、前記カバーアダプタが、
前記ハウジングに固定可能な対応する取付部材を有する本体部材と、
前記本体部材に結合され、前記少なくとも１つのハウジング保持部材によって固定可能な可撓性部材と、
近位端及び遠位端を有する剛性部材であって、前記近位端と前記遠位端の間で前記本体部材に結合された剛性部材と、
前記剛性アームの前記遠位端に固定され、前記アクセス部位を覆うように配置されたカバー部材と、を備えるハウジング。
【請求項４５】
前記可撓性部材が、エラストマー材料を備える、請求項４４に記載のハウジング。
【請求項４６】
前記カバー部材が、エラストマー材料を備える、請求項４４に記載のハウジング。
【請求項４７】
前記アクセス部位が、メスコネクタである、請求項４４に記載のハウジング。
【請求項４８】
前記アクセス部位が、貫通可能な隔壁である、請求項４４に記載のハウジング。
【請求項４９】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項４４に記載のハウジング。
【請求項５０】
流体コネクタのアクセス部位を無菌状態で覆う方法であって、
ハウジング及び少なくとも１つのアクセス部位と、
剛性部材と、
前記剛性部材に協働状態で接続され、前記アクセス部位とカバー関係にあるカバー部材であって、前記アクセス部位の近傍に無菌処理に効果的な材料を含むカバー部材と、
を備える流体コネクタを提供する工程を含む、方法。
【請求項５１】
前記無菌処理に効果的な材料が、抗菌剤である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記カバー部材が前記アクセス部位とのカバー関係で受動的に保持されるように、前記カバー部材が荷重を受ける、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
前記アクセス部位が、メスコネクタである、請求項５０に記載の方法。
【請求項５４】
前記アクセス部位が、貫通可能な隔壁である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５５】
流体コネクタのアクセス部位の汚染を防止するか又は無くす方法であって、
ハウジング及び少なくとも１つのアクセス部位と、
剛性部材と、
前記剛性部材に協働状態で接続されたカバー部材と、
を備える流体コネクタを提供する工程と、
前記アクセス部位と前記カバー部材の間にカバー関係を提供する工程と、
を含む、方法。
【請求項５６】
前記カバー部材が前記アクセス部位とのカバー関係で受動的に保持されるように、前記カバー部材が荷重を受ける、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記カバー部材が、エラストマー材料を備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
前記カバー部材が、無菌処理に効果的な材料を備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項５９】
前記アクセス部位が、メスコネクタである、請求項５５に記載の方法。
【請求項６０】
前記アクセス部位が、貫通可能な隔壁である、請求項５５に記載の方法。
【請求項６１】
前記カバー部材が、エラストマー材料を備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項６２】
前記剛性部材が、エラストマー材料を備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項６３】
アクセス部位を備えるハウジングと、
前記アクセス部位と初期カバー関係で受動的に配置されたカバー部材と、を備え、
前記カバーが、荷重を受けるカバーなしの関係から初期カバー関係へと実質的に可逆性であるように、前記カバー部材が、前記アクセス部位とカバー関係にある、
流体コネクタ。
【請求項６４】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項６３に記載の流体コネクタ。
【請求項６５】
少なくとも１つのアクセス部位を備えるハウジングと、
近位端及び遠位端を有する可撓性アームであって、前記遠位端が前記ハウジングに固定される可撓性アームと、
前記可撓性アームの前記遠位端に固定されるカバー部材であって、前記可撓性アームの前記遠位端の周囲で回転可能であり、抗菌剤を含むカバー部材と、を備え、
前記可撓性アームは、前記カバー部材が前記アクセス部位を覆うことができるほど十分な長さである、
流体コネクタ。
【請求項６６】
少なくとも１つのアクセス部位を備えるハウジングと、
近位端及び遠位端を有する可撓性アームであって、前記近位端が前記ハウジングに接続し、自身の前記近位端が前記ハウジングの周囲で回転可能である可撓性アームと、
前記可撓性アームの前記遠位端に固定されるカバー部材であって、抗菌剤を含むカバー部材と、を備え、
前記可撓性アームは、前記カバー部材が前記アクセス部位を覆うことができるほど十分な長さである、
流体コネクタ。
【請求項６７】
取付部材及び少なくとも１つのアクセス部位を備えるハウジングと、
近位側に延びるアーム要素を有するカバーを備えるカバー部材であって、前記アーム要素が、前記取付部材を確実に受けて、前記取付部材とともにトラック及び溝を提供するスロットを画定するセグメントを有し、前記カバーが、前記アクセス部位を覆う初期位置から、前記初期位置から垂直方向に変位して前記アクセス部位のカバーを取る第２の位置へと可逆的に変位可能であるカバー部材と、
を備える流体コネクタ。
【請求項６８】
前記カバー部材が、抗菌剤を含む、請求項６７に記載の流体コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0002]  本発明は、対応型流体コネクタカバーに関し、特に、受動的に作動する流体コネクタカバーに関する。カバーは、流体コネクタのアクセス部位の汚染を解消するか、又は減少させるために抗菌剤を含浸又は含むことができる。
【背景技術】
【０００２】
[0001]  本出願は、２００６年３月８日出願の米国仮特許第６０／７８０，４２６号及び２００７年２月１５日出願の第６０／８９０，１８６号に対する利益を主張する。その開示は、参照により全体を本明細書に組み込むものとする。
【０００３】
[0003]  既存の流体コネクタは、通常、使用していない間にアクセス部位を保護するためのカバー類がない状態で設計される。長期のアクセス中にＩＶ管により簡単に接続できるようにするねじ山を含むアクセス部位もある。しかし、大部分の外部流体コネクタは、通常、カバーがないままであり、完全に露出していて、潜在的な汚染物質に対してほとんど、又は全く障壁がない。汚染物質としては、微生物、細菌、空気、汚れ、衣類、皮膚、及び汗が挙げられるが、これに限定されない。
【０００４】
[0004]  流体コネクタ及びアクセス部位が汚染物質に曝露するので、部位にアクセスする前に、通常は無菌洗浄手順が必要である。現在受容されている技術を使用すると、洗浄プロセスのみでもいくつかの工程を含み、口部にアクセスする毎に多数の材料を使用する。無菌環境を確保するために、洗浄プロセスで最初の人を補助するために、２番目の人が必要となることもある。臨床医は、種々の理由でアクセス部位を消毒しないことがある。例えば、消毒することを忘れる、すぐに使用可能な適切な消毒剤綿棒がない、急いでいる、重要性を理解していない、又はこれらの問題の組合せである。
【０００５】
[0005]  流体コネクタへのアクセスが終了すると、流体コネクタは、再び患者の皮膚又は衣類に接触し、即座に汚染しやすくなるので、次にアクセス部位にアクセスする時に、上記の手順を繰り返す必要がある。洗浄手順は、適切に実行しても、非常に時間がかかる。アクセスする前に材料を集めねばならず、手順を開始する前に補助者が必要となることがある。アクセスの頻度が高いほど、その後の汚染の危険性が高くなる。
【０００６】
[0006]  最近の科学的研究は、流体コネクタの外部アクセス部位が、装置に感染する微生物の発生場所になり得ることを示唆している。これらの研究は、アクセス部位の操作は最小限に抑え、以上で検討したような時間及び費用がかかり、かつ困難な措置などの無菌技術に対して、より厳格なアプローチをとることを推奨している。研究は、カテーテル装置のハブを適切に覆うように示唆しているが、このような研究は、汚染に対して保護するためにカバーが必要であることを示す以外に、カバーの設計を提案していない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
[0007]  カテーテルハブの無菌性を維持することを意図する外部注入口カバーが開示されているが、これらの外部注入口カバーの設計は、流体コネクタの対応するねじ要素を確実に覆うために、カバーがねじ要素を含む必要がある。従って、カバーは、流体コネクタ上でそれを外し、交換するために、手で操作する必要があり、流体コネクタ毎に一意の設計を必要とすることがある。このような操作を最小限に抑え、流体コネクタの無菌カバーをユニバーサルデザインにすると、流体コネクタの操作のコンプライアンス及び無菌性が改良される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
[0008]  上記問題に対応するために、本明細書では流体コネクタ用の流体コネクタカバーについて説明するが、これは、例えば、ルアーロックアダプタ、ｙ部位、バイアルアダプタ、さらにブラントカニューレでアクセス可能なスリット前隔壁、及び針でアクセス可能な隔壁などの種々の形態の綿棒で消毒可能なルアー起動の針無し弁に適合可能である。カバーは、種々の形状及びタイプの流体コネクタのアクセス部位を受動的に覆うことができる。カバーは、アクセス部位に防汚染性の材料を提供することができる。アクセス後に、カバーは、アクセス部位に受動的に移動し、アクセス部位に清浄で無菌の状態を提供することができる。
【０００９】
[0009]  ハウジングを備える流体コネクタが提供される。ハウジングは、アクセス部位、近位端及び遠位端を有する剛性アーム、剛性アームの近位端と遠位端の間で剛性アームをハウジングに結合する可撓性部材、及びカバー部材を備える。カバー部材は、剛性アームの遠位端と一体であり、アクセス部位を覆うように配置される。カバー部材は、アクセス部位を覆う初期位置から、剛性アームを変位した後にアクセス部位のカバーを外す第２の位置へ変位可能である。
【００１０】
[0010]  アクセス部位を有する流体コネクタに固定可能な本体部材、近位端及び遠位端を有する剛性アーム、剛性アームの近位端と遠位端の間で剛性アームを本体部材に結合する可撓性部材、及びカバー部材を備えるカバーアダプタが提供される。カバー部材は、剛性アームの遠位端と一体であり、コネクタのアクセス部位を覆うように配置される。カバー部材は、アクセス部位を覆う初期位置から、剛性アームの近位端を変位した後にアクセス部位のカバーを外す第２の位置へ変位可能である。
【００１１】
[0011]  ハウジングを備える流体コネクタが提供される。ハウジングは、少なくとも１つの流体アクセス部位及び取付部材、対応する取付部材でハウジングに固定される本体部材、及び本体部材から延び、少なくとも部分的にハウジングを囲み、少なくとも一部がハウジングに固定された可撓性部材を備える。近位端及び遠位端を有する剛性アームが、近位端と遠位端の間で本体部材に結合される。カバー部材は、剛性アームの遠位端に固定され、アクセス部位を覆う。
【００１２】
[0012]  流体コネクタカバーのハウジングが提供される。ハウジングは、アクセス部位、ハウジング上に配置された取付部材、及びハウジングから突出する少なくとも１つのハウジング保持部材を備える。取付部材及び少なくとも１つのハウジング保持部材は、協働して流体コネクタカバーアダプタを受ける。アダプタは、流体コネクタ取付部材に固定可能な対応する取付部材を有する本体部材、本体部材に結合され、少なくとも１つのハウジング保持部材によって固定可能な可撓性部材、及び近位端及び遠位端を有する剛性アームを備える。剛性アームは、近位端と遠位端の間で本体部材に結合される。カバー部材は、剛性アームの遠位端に固定され、アクセス部位を覆うように配置される。
【００１３】
[0013]  ハウジングを備える流体コネクタが提供される。ハウジングは、少なくとも１つの流体アクセス部位と、取付部材と、対応する取付部材でハウジングに固定される本体部材と、近位端及び遠位端を有する剛性アームとを備える。エラストマー部材が、近位端と遠位端の間で剛性アームに加重する。アクセス部位を覆うために、剛性アームの遠位端と一体のカバー部材が配置される。
【００１４】
[0014]  流体コネクタのアクセス部位の汚染を防止又は解消する方法が提供される。この方法は、ハウジング、少なくとも１つのアクセス部位、及び剛性部材を備える流体コネクタカバーを設けることを含む。カバー部材は、協働状態で剛性部材に接続され、アクセス部位とカバー部材の間にカバー関係を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
[0049]  本明細書では流体コネクタ用の流体コネクタカバーについて説明し、これは、例えば、ルアーロックアダプタ、ｙ部位、バイアルアダプタ、ブラントカニューレ又は針でアクセス可能で貫通可能な隔壁などの種々の形態の綿棒で消毒可能なルアー起動の針無し弁に適合可能である。カバーは、使用者がアクセス部位を曝露するために介入しなければならないように、流体コネクタのアクセス部位を受動的に覆うことができる。カバーは、アクセス部位に防汚染性の材料を提供することができる。これは、本明細書で説明し、以下の図の説明で要約するように、カバーのいくつかの特徴によって達成することができる。
【００１６】
[0050]  本明細書で使用する場合、「アクセス部位」という用語は、一般に、穿孔、貫通、又は挿入装置によって進入を提供する流体口部を意味する。例示により、アクセス部位は、それぞれブラントカニューレなどのカニューレによってアクセス可能な、針無し弁のメス口部、及び貫通可能な隔壁を含む。貫通可能な隔壁は、スリットを入れる前及びスリットがない隔壁を含むことができる。アクセス部位は、アクセス部位の近傍の隣接領域を含む。
【００１７】
[0051]  カバーは、少なくとも部分的にコネクタのアクセス部位を覆う。カバーは、アクセス部位とのカバー関係を提供することができる。カバー関係は、アクセス部位との直接的接触、又はそれに非常に近いことを含む。これは、例えば、注入装置の注入部位などにおける接触汚染によって通常引き起こされる感染の多くを防止することができる。
【００１８】
[0052]  流体コネクタカバーは、受動的設計でよく、これは、一般に、使用者がアクセス部位から能動的にカバーを力で外すという要件を意味し、従って流体コネクタカバーは、自然な状態でアクセス部位の面に、又はその上に配置される。この特徴は、誤用から保護し、汚染の可能性から保護されたままの弁の面を提供する。例えば、本明細書で説明する流体コネクタカバーを使用すると、看護師、臨床医又は他の医療専門家は、流体コネクタを再び覆う必要がない。従って、カバーが落下するか、又は失われたり、及び／又は廃棄されたりして、アクセス部位が曝露する可能性が低減するか、又は解消される。
【００１９】
[0053]  本明細書で説明する流体カバーコネクタは、既存の流体コネクタに追加される構成要素が最小数になるように設計することができる。これらの設計及び本明細書で説明する流体コネクタカバーの他の特徴は、針無し弁などの流体コネクタに既に見られる部品の多くを使用することができる。これは、追加の部品及びそれに伴う費用、さらに新しいか複雑な組み立て手順を制限することができる。また、現在の針無し弁部品の変更は、複雑なツール類がなくても実行することができ、本明細書で開示する設計の多くは、開放／閉鎖金型動作で製造することができ、生産コストを最低限度まで低減する。
【００２０】
[0054]  本明細書で説明する流体コネクタカバーは、アクセス部位を備えるコネクタと一体化することができる。本明細書で説明する流体コネクタカバーは、例示により可撓性ビーム接続、ストラップ接続、又はスナップ手段によって、コネクタハウジングに統合することができる。流体コネクタカバーをコネクタハウジングに統合する別の方法は、コネクタのハウジングの少なくとも一部の周囲に固定することができる円筒形クリップ、又はハウジングの周囲に取り付けられるストラップを含むことができる。本明細書で説明する流体コネクタカバーは、カバーの起動が旋回動作を提供するように、嵌合孔と耳の構成を提供することができる。本明細書で説明する流体コネクタカバーは、メスルアーとの接続を提供する一体型の標準ねじを備えるコネクタに適合することができ、及び／又は流体コネクタのアクセス部位にスナップ留めするか、又はそこに載ってもよい。本明細書で説明する流体コネクタカバーは、様々なサイズの弁にスナップ嵌め状の可撓性を可能にするような切り欠きを備えることができる。
【００２１】
[0055]  本明細書で説明する流体コネクタカバーは、流体コネクタハウジングの外部に留まり、アクセス部位の面に接触することができる。カバーは、アクセス部位にアクセスして、流体通路を起動する前に外す必要がある。
【００２２】
[0056]  本明細書で使用する「流体」という用語は、気体、液体又は気体と液体の組合せを意味する。
【００２３】
[0057]  流体コネクタカバーは、「受動的に」機能することができる。「受動的に」機能するとは、医師がアクセス部位からカバーを力で能動的に外さない限り、流体コネクタカバーが、少なくともコネクタの最初の使用まで、アクセス部位とカバー関係を維持する、という意味である。例示により、流体コネクタカバーの自然な状態は、アクセス部位を覆っている。受動的流体コネクタカバーは、現場での誤使用に対して備え、アクセス部位の露出面が覆われたり、保護されたりしたままであることを確実にすることができる。受動的流体コネクタカバーがあると、看護師、臨床医又は他の医療専門家が弁を再び覆う必要性が解消されるか、又は低減し、従ってカバーが自然に落下し、及び／又はアクセス部位を汚染に曝露する可能性が低減するか、又は解消する。受動的機能とは、例えば、切り離すとカバーがアクセス部位に戻れるようにする予荷重戻り力を含む。戻り力は、予荷重状態、例えば、通常の動作で戻り力が生じた場合に、アクセス部位を覆われたままにする荷重を含むことができる。例示により、戻り力はばね、エラストマー材料又は片持ちビームで供給することができる。予荷重力は、通常の動作で予荷重要素が生じた場合に、アクセス部位が覆われたままである状態を生成することができる。
【００２４】
[0058]  流体コネクタカバーは、外部装置によってアクセス部位と係合すると、使用者が流体コネクタカバーに介入しないまま、実質的に自動的に動作することができる。例えば、カバー部材は延びる可撓性アームを備えることができ、これは外部装置がアクセス部位に係合すると、カバー部材を撓ませる。カバー部材は、初期状態にある場合にアクセス部位上にカバーを形成する２つ以上の嵌合区間で構成することができる。嵌合区間は、係合中に撓んで離れることができる。可撓性アームは、初期状態で嵌合区間に荷重を提供することができ、従って外部装置が係合解除すると、区画が初期状態に戻って、アクセス部位を覆うことができる。
【００２５】
[0059]  流体コネクタカバーはハウジングを備えることができる。ハウジング及びそれに取り付けられた、又は取り付けることができる他の構成要素は、プラスチック構造であるか、又は溶剤及びＩＶ薬品などの物質による化学的攻撃に耐えるように設計された１つ又は複数の材料で製作することができる。材料は、例えば、充填材入り又は充填材なしの熱可塑性樹脂、エンジニアリング熱可塑性樹脂、及び複合材料を含む。熱可塑性樹脂は、ポリブチレンテレフタレートＰＢＴ、環状オレフィン共重合体ＣＯＣ、熱可塑性ポリウレタンＴＰＵ、硬質ポリ塩化ビニルＰＶＣ、及びポリカーボネートＰＣなどの材料を含む。
【００２６】
[0060]  流体コネクタカバーは本体部材を備えることができる。本体部材は、コネクタハウジングと一体化することができる。本体部材は、コネクタハウジングに確実に取り付ける取り付け手段を提供することができる。
【００２７】
[0061]  流体コネクタカバーは剛性部材を備える。剛性部材は、コネクタハウジングと一体であるか、又はコネクタカバーの本体部材と一体化することができる。剛性部材は、協働状態でカバー部材と結合し、カバー部材がアクセス部位のカバーを提供する。
【００２８】
[0062]  流体コネクタカバーは可撓性部材を備えることができる。可撓性部材は、剛性部材を本体部材に結合するか、又は剛性部材をコネクタハウジングに結合することができる。可撓性部材は、剛性部材の薄くした壁又は狭くした幅の区間を有することができる。可撓性部材は、剛性部材に荷重を提供することができる。
【００２９】
[0063]  「可撓性部材」及び「剛性部材」というフレーズを使用した場合、これは文脈上、流体コネクタカバーの動作時に一緒に使用される要素と見なされ、必ずしも部材の材料特性を表すものではない。例えば、部材の剛性及び可撓性を、１つの材料の厚さ及び断面積を変化させることによって提供することができるか、又は部材の剛性及び可撓性を、熱可塑性材料及びエラストマー材料を使用することによって提供することができる。
【００３０】
[0064]  本明細書で説明する流体コネクタカバーは、覆い要素を含むことができる。覆い要素は、アクセス部位の側部を覆うように、カバー部材を少なくとも部分的に囲む。覆い部材の一部は、カバー部材が初期状態に戻ると、アクセス部位を受けることができる。覆いの一部は、例えば、剛性部材をカバー部材に取り付ける点の反対側に配置されるような切り欠き又は欠落区間を含むことができる。
【００３１】
[0065]  本明細書で説明する流体コネクタカバーの任意の面又は面の組合せは、無菌処理に効果的な材料を含む、及び／又はそれを含浸する、及び／又は他の方法でそれで覆うことができる。無菌処理に効果的な材料は、抗菌剤を含むことができる。カバー部材は、抗菌剤を含む別個の、及び／又は交換可能な要素を備えることができる。別個の要素は、新しい、又は追加の抗菌剤を吸収するように適合することができる。例えば、別個の要素は、カバー部材で受けるようなサイズのスポンジ、発泡体又は吸収性材料を含むことができる。別個の要素は、一時的又は永久的にカバー部材に固定することができる。別個の要素は、カバー部材又は覆いと一体の１つ又は複数の固定要素によって固定することができる。
【００３２】
[0066]  本明細書で説明する流体コネクタカバーは、可撓性部材によってカバー部材を本体部材又は流体コネクタハウジングに組み込むことができる。可撓性部材は、ビーム又はアームとして成形することができる。カバー部材は、アームの遠位端に配置することができ、アームは、本体又はハウジングに接続された可撓性ビームに、例えば、レバーアーム支点の可撓性ビームの関係で接続される。アームの近位部分を押下すると、ビームを屈曲させることによって装置が起動され、これは弓形状の動作でカバーをアクセス部位から離す。
【００３３】
[0067]  本明細書で説明する流体コネクタカバーは、流体コネクタハウジングと確実に締結する取り付け手段を有するカバーアダプタを備えることができる。例えば、カバー本体は、ボール／ピンとソケット、干渉式のスナップ留め構造、クリップ又はその組合せを備えることができる。本明細書で説明する流体コネクタカバーは、コネクタハウジングの少なくとも一部を囲むために、本体部材で形成されたクリップ部材を備えることができる。クリップ部材は、カバーアダプタをコネクタハウジングに固定し、さらに接着剤又は超音波溶接などの結合方法を使用して、コネクタハウジングとカバーアダプタとの間の相対的動作を防止することができる。カバーアダプタは、さらに、上述したような可撓性ビーム及びアームを備えてよく、従ってアームの下部分を押下すると、カバーが弓形状の動作でコネクタハウジングのアクセス部位から離れる。
【００３４】
[0068]  本明細書で説明する流体コネクタカバーは、一体ストラップを有するねじ付きカバー部材を備えてよく、ストラップの反対端部にはカバー部材がある。ストラップは、ストラップがコネクタハウジング本体の周囲で自由に回転するように、コネクタハウジングに取り付けることができる。ストラップがコネクタハウジングの周囲で回転すると、カバー部材のねじが容易に係合又は係合解除することができる。上述したものの代替的なねじ付きカバー部材。従って、ストラップの反対端部に位置するカバー部材が、ストラップに対して自由に回転する一方、ストラップは、コネクタハウジングと一体にすることができる。
【００３５】
[0069]  本明細書で説明する流体コネクタカバーは、カバー部材が垂直に並進可能で、コネクタハウジングの周囲で弓形に回転可能であるように、流体コネクタハウジングと一体化することができる。この構成で、カバーをアクセス部位及び／又は任意のねじ付き要素へと押下することができる。それ故、カバー部材は、一体の突出する可撓性アームを備えることができ、アームは、ハウジングに確実に取り付けられて、コネクタハウジングに対するカバー部材の垂直及び弓形の動作を提供するトラックを備える。カバー部材は、カップ状の形状であってもよい。カバー部材は、例えば、カバー部材の下側のカバー表面がアクセス部位の面に対して面一を維持するように、アクセス部位にスナップ嵌めするように適合することができる。カバー部材は、嵌合スナップ部材として、アクセス部位上のねじ形態も使用することができる。
【００３６】
[0070]  本明細書で説明する流体コネクタカバーは、流体コネクタハウジングに近位位置で一体である１つ又は複数の可撓性アームを備えるか、又は可撓性アームが、それに確実に取り付けられるように適合することができる。可撓性アームは、可撓性アームの遠位端でカバー部材に協働状態で結合することができ、従ってコネクタハウジングに向かって可撓性アームに力が加えられると、カバー部材がアクセス部位から並進して、それへのアクセスを提供する。
【００３７】
[0071]  流体コネクタカバーは、さらに、ハウジングを囲んで、流体コネクタカバーと協働状態で結合することができる可撓性部材を備えることができる。可撓性部材は、流体コネクタカバーがアクセス部位を覆う初期状態に戻るように、流体コネクタカバーに復元力を提供することができる。可撓性部材は、前述した実施形態と組み合わせることができる。従って、剛性アーム及びビーム要素を備える流体コネクタカバーの場合、可撓性部材を使用して、剛性アームに復元力又は荷重を提供することができる。
【００３８】
[0072]  例えば、使用者からの指の圧力のように、剛性アームの下部分に力が加えられると、クリップ状手段の周囲で回転し、これでビームが屈曲して、カバーをアクセス部位上に戻す復元力を生成する。コネクタハウジングは、クリップ状手段の接続ポイントでよく、ビームの動作も制限し、ビームの一部を屈曲させる、及び／又は復元力を生成又は補償して、アクセス部位を再び覆う。可撓性アームは、流体コネクタハウジングと一体の対応する耳にスナップ嵌めすることができる。耳は、クリップが作動すると可撓性アームが撓むように設計することができる。可撓性アームは、例えば、Ｕ、Ｖ又はＷ字形であってもよい。
【００３９】
[0073]  流体コネクタカバーは取り付け手段を備えることができる。取り付け手段は、コネクタハウジングの外部表面の周囲で流体コネクタカバー本体を回転させる回転式クリップ状手段を含むことができる。カバー本体は、剛性アームをカバー本体に結合する可撓性区画を含んでよく、剛性アームの遠位側はカバー部材で終了する。コネクタハウジングは、クリップ状手段の接続ポイントを備えることができ、ランプ要素が回転式クリップ状手段と協働状態で係合して、可撓性区画の撓みを提供する。可撓性区画は、クリップ状手段が回転して、ランプ要素と協働状態で係合すると、荷重を提供することができる。可撓性区画が撓むと、カバー部材がアクセス部位から移動する。この荷重は、クリップ状部材がランプ要素から係合解除した後に、カバー部材を再配置することができる。
【００４０】
[0074]  流体コネクタカバーはエラストマー材料を備えることができる。エラストマー材料は、カバー部材をアクセス部位上に固定する、及び／又は戻り力を提供することができる。エラストマー材料は、以前に開示した実施形態と組み合わせることができる。エラストマー材料は、クリップ状手段又は他の取付部材と一体化することができる。エラストマー材料は、例えば、オーバモールディング又は接着剤接合などで一体化することができる。流体コネクタカバー本体をコネクタハウジングのアクセス部位に接続する取り付け手段は、旋回接続部であってもよい。取り付け手段の下部分は、触感、指の制御及び／又は人間工学的安定性を改善するために、エラストマー材料で覆うことができる。取り付け手段は、剛性部材と可撓性部材の機能を材料の厚さ及び断面で制御できるように、全体をエラストマー材料で作成することができる。エラストマー材料は、アクセス部位とカバー部材の間のギャップを全て低減させるか、又は解消することによって、カバー部材とアクセス部位との間の密封を改良することができる。エラストマー材料は、例えば、カバー部材と非平面のアクセス部位との間を共形密封することができる。反応射出成形ＲＩＭエラストマー、シリコン、ポリウレタン、熱可塑性エラストマーＴＰＥ、例えば、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ（商標）、及び合成ポリイソプレンなど種々のエラストマー材料を使用することができるが、これに限定されない。
【００４１】
[0075]  適宜、コネクタハウジングと一体化していない取付部材の幾何学的接続形状を、コネクタの製造性に合わせて最適化することができる。例えば、射出成形コネクタハウジングは、成形ツールが設備更新ではなく簡単な修正しか必要としないように配置された取付部材を備えることができる。費用削減の手段として、この概念の実施形態を、意図されたアクセス部位に組み込むことができる。流体コネクタカバーは、剛性部材の遠位端に接続されたカバー部材を備えてよく、剛性部材は可撓性部材アームによってコネクタに結合される。剛性部材に加えられた力は、カバーを弓形状の動作でアクセス部位から離す屈曲を提供する。
【００４２】
[0076]  流体コネクタカバーは、例えば、可撓性ビーム接続、ストラップ接続、又はスナップ手段を使用してコネクタハウジングと一体化することができる。一体化する他の方法は、ハウジングの本体の周囲に嵌る円筒形クリップ、又はハウジングの周囲に嵌るストラップによるものである。標準的なねじを流体コネクタカバーに組み込んで、メスルアーとの確実な接続を提供するか、又はアクセス部位にスナップ嵌めするか、又は載せることができる。例えば、流体コネクタカバーの切り欠きによって、任意のサイズの流体コネクタハウジングにスナップ嵌めするために十分な可撓性を可能にすることができる。
【００４３】
[0077]  カバー部材は、コネクタハウジングと一体にするか、又は流体コネクタカバーとは別個の構成要素であってもよい。カバー部材は、例えば、コネクタハウジングに接続されたアームの形状を有する剛性又は可撓性部材と協働状態で結合するか、又はそれと一体であってもよい。
【００４４】
[0078]  カバーとしては、Ｃａｒｄｉｎａｌ  Ｈｅａｌｔｈ  ＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）及びＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）Ｐｌｕｓ、ＩＣＵ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｌａｖｅ（登録商標）、ＣＬＣ２０００（登録商標）、及びＴＥＧＯ（商標）、ＢＤ  Ｐｏｓｉｆｌｏｗ（商標）及びＱ−Ｓｙｔｅ（商標）、Ｂａｘｔｅｒ  ＦＬＯＬＩＮＫ、ＣＬＥＡＲＬＩＮＫ、及びＩＮＴＥＲＬＩＮＫ、ＢＩＢｒａｕｎ  ＵＬＴＲＡＳＩＴＥ（登録商標）Ｍｅｄｅｇｅｎ  ＭａｘＰｌｕｓ（商標）、Ｈａｌｋｅｙ−Ｒｏｂｅｒｔｓ  Ｓｗａｂａｂｌｅ  Ｌｕｅｒ  Ｖａｌｖｅ、ＲｙＭｅｄ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  ＩｎＶｉｓｉｏｎ−Ｐｌｕｓ（登録商標）、Ｖｙｇｏｎ  Ｂｉｏｎｅｃｔｏｒ（登録商標）、及びＢｏｒｌａ  ｂＳｉｔｅ（商標）が挙げられるが、これに限定されない市販のコネクタに適合可能である。また、カバーは、止めコック及びＩＶマニホールドのメスコネクタに適合可能である。
【００４５】
[0079]  流体コネクタのアクセス部位の汚染を防止又は解消する方法が提供される。本明細書では、「防止する」という用語及びその文法的に等価な語は、アクセス部位のレベル及び／又は毒性汚染の低減を意味する。本明細書では、「汚染」という用語及びその文法的に等価な語は、アクセス部位上又はその中に存在しないように意図された物質を意味する。流体コネクタのアクセス部位の汚染を防止又は解消することは、例えば、アクセス部位とのカバー関係で配置された受動的カバー部材を設けることを含むことができる。カバー部材は、アクセス部位と使用者、物質及び／又は毒性物質を含むことがある面との接触を防止又は解消することができる。カバー部材は、例えば、流体コネクタカバーに加えられる指の圧力を使用して、使用者の介入がアクセス部位へのアクセスを提供するまで、アクセス部位を受動的に覆うことができる。
【００４６】
[0080]  本明細書で説明する流体コネクタは、コネクタに感染抑制特性を提供する無菌処理に効果的な作用物を含むことができる。ポリプロピレン、シリコンゴム、ＡＢＳ、又はポリウレタンなどのポリマー材料から、成形及び押出成形技術によって医療物品が頻繁に製作されている。無菌処理に効果的な特性を、ポリマー材料から作成したこのような医療装置に与えることは、例えば、装置を形成するプロセス中に材料に抗菌剤を組み込むことを含む。
【００４７】
[0081]  本明細書では、「無菌処理に効果的な作用物」という用語は、毒性生体を殺すか、又はその成長を防止する化学物質又は物質の組成を意味する。好適な無菌処理に効果的な作用物は、抗菌剤である。抗菌剤は、細菌を殺す抗菌剤、ウィルスを殺す抗ウィルス剤、真菌類を殺す抗真菌剤、及び寄生虫を殺す抗寄生虫剤を含む。無菌処理に効果的な作用物は殺生物剤及び抗生物質を含む。
【００４８】
[0082]  本明細書では、「微生物」というフレーズは、例えば、グラム陽性及びグラム陰性の細菌を意味し、例えば、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌ＭＲＳＡ、バンコマイシン耐性腸球菌ＶＲＥ及びペニシリン耐性連鎖球菌性肺炎ＰＲＳＰ菌種などのその耐性菌を含む。これは、全ての細菌のグラム陽性、グラム陰性、及び抗酸性菌種、及び鵞口瘡カンジダなどの酵母菌を含むように定義することが好ましい。これは、全ての細菌のグラム陽性、グラム陰性、及び抗酸性の全ての細菌、酵母菌、及び人間のインフルエンザ、ライノウィルス、ポリオウィルス、アデノウィルス、肝炎、ＨＩＶ、単純疱疹、重症急性呼吸器症候群ＳＡＲＳ、Ｈ５Ｎ１ウィルス、及び鳥インフルエンザなどの外膜付き及び裸のウィルスの両方を含むように定義することが、最も好ましい。
【００４９】
[0083]  「殺生物剤」という用語は、一般に、生きている微生物を不活性化する化学物質を意味する。殺生物剤は、例えば、広範囲の作用の作用物、成長を阻止する作用物、例えば、静菌剤、静真菌剤又は静胞子剤、及び標的生体を殺す作用物、例えば、殺菌剤、殺真菌剤、胞子駆除薬又は抗ウィルス剤を含む。
【００５０】
[0084]  本明細書では、「含む」という用語は、無菌処理に効果的な作用物に関して言及した場合、作用物を流体コネクタカバーに組み込む任意の方法を意味する。これは、例えば、押出成形又は製造中にポリマー溶融物に作用物を溶融状態で添加すること、局所適用方法、吸収性の含浸パッド、及び他の標準的でない方法、例えば、プラズマ処理、静電取り付け、蒸着、例えば、ＵＶ、ガンマ線及び電子線放射源を使用する放射面のグラフト共重合、又は抗菌活性を有するグラフト共重合面を生成するために化学的始動を使用することを含むことができる。
【００５１】
[0085]  無菌処理に効果的な作用物を含む流体コネクタカバーは、微生物の成長を迅速に阻止し、抑制することが好ましい。例えば、抗菌剤は、フラスコ振盪法、液滴誘発試験及び／又はエアロゾル誘発試験で測定して、約３０分以内に広範囲の微生物の濃度を少なくとも１ｌｏｇ１０の規模だけ低減させることができる。抗菌剤を含む流体コネクタカバーは、微生物の濃度を約３０分以内に３ｌｏｇ１０だけ低減させることができる。すなわち材料１グラムにつき１０３個のコロニー形成単位（ｃｆｕ／ｇ）が低減する。抗菌剤を含む流体コネクタカバーは、約３０分以内に微生物濃度を４ｌｏｇ１０以上の率で低減させることができる。
【００５２】
[0086]  抗菌剤を含む流体コネクタカバーは、例えば、参照により本明細書に組み込むものとする米国特許出願公開第２００４／０１５１９１９号に概略示されているように、接触移行プロトコルで測定して、未処理の対照標準品目と比較して、別の面に接触した場合に、広範囲の生存可能な微生物の移行を少なくとも１ｌｏｇ１０低減させることができる。
【００５３】
[0087]  抗菌剤を含む流体コネクタカバーは、非浸出性であってもよい。「非浸出性」抗菌面とは、「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ａｎｔｉ−ｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ａｃｔｉｖｉｔｙ  ｏｆ  Ｉｍｍｏｂｉｌｉｚｅｄ  Ａｎｔｉ−ｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ａｇｅｎｔｓ  Ｕｎｄｅｒ  Ｄｙｎａｍｉｃ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ」と題したＡＳＴＭ  Ｅ２１４９−０１試験プロトコルを通過する面である。選択された処理剤の阻止ゾーンがないことは、活性種が処理基質から浸出していないことを実証することができる。
【００５４】
[0088]  無菌処理に効果的な作用物を熱可塑性樹脂又はエラストマーに混合して、濃縮物を生成することができ、これを未使用樹脂と乾燥混合して、同時成形するか、又はオーバモールディングする。例えば、抗菌剤はカバーの塊全体にほぼ分布することができ、従って抗菌剤がアクセス部位表面に、又はその付近に存在して、抗菌活性を提供する。アクセス部位の表面又はその付近に存在する抗菌剤の濃度は、樹脂の本体又は樹脂の種類に対する溶融物中の抗菌剤の濃度、処理状態及び熱履歴、樹脂の結晶性、及び樹脂と抗菌剤の相対的熱力学的適合性などのいくつかの要因に依存する。抗菌剤は、処理性に関して溶融物中の熱可塑性樹脂と適合性があるが、周囲条件では樹脂との適合性が低下することがあり、従って抗菌剤がある程度、カバーの表面へと移動することがある。抗菌剤がアクセス部位と接触しているカバーの表面へと移動するのを補助するために、処理補助剤を使用することができる。
【００５５】
[0089]  抗菌作用を提供するために、本明細書で説明するように流体コネクタカバーに使用できる抗菌剤としては、１−アルキル−１，５−ジアザペンタン、アレキシジン、アルキル−アミノ−アルキルグリシン、アルキルスルホサクシネート、アナターゼＴｉＯ２、竹抽出物、塩化ベンザルコニウム、臭素化化合物、セトリミド、塩化セチルピリジウム、キトサン、クロロヘキシジンビグアニド、二酢酸クロロヘキシジン、二グルコン酸クロロヘキシジン、クエン酸、シアノブタン、ジアルキル−ジメチル−ホスホニウム塩、ジチオカルバマート、ヘキサクロロフェン、過酸化水素、ヒドロトロープ強乳化剤及びカオトロピック剤アルキルポリグリコシド、イソチアゾリン、ニーム油、ポリヘキサメチレンビグアニド、緑茶又は紅茶抽出物からのポリフェノール、ポリ第四アミン、金属含有種及びその酸化物、第四アンモニウム化合物、第四アンモニウム化合物塩化ベンザルコニウム、第四アンモニウムシロキサン、四元化したセルロース及び他の四元化したポリマー、粒子形態又は保持基質又はポリマーに組み込んだ銀スルファジアジン銀などの銀塩、二酸化塩素などの安定化したオキシダント、安定化した過酸化尿素、過酸化マンニトール、亜硫酸メタ重亜硫酸ナトリウム、チアゾール、チオシアネート、チオン、トルマリン、光活性化ポルフィリン、トリクロカルバン、トリクロサン、及びその塩が挙げられるが、これに限定されない。使用される特定の材料及び抗菌剤を製品に組み込む方法に応じて、以上の作用物の多くを単独で、又は相乗作用的に使用して、目的とする製品特性を達成することができる。
【００５６】
[0090]  次に図面を参照して、種々の例示的実施形態について説明する。次に図１を参照すると、流体コネクタカバー１３０を、アクセス部位２０８を備えるコネクタハウジング５０に組み込むことができる。剛性アーム９９の下部分１０３をハウジングに向かって押すと、カバー部材１０１を備えるアームの上部分が弓形状動作でハウジングのアクセス部位から引き離され、これによって嵌合コネクタを挿入することができる。例えば、嵌合接続部が切り離されると、片持ち式可撓性部材１０２が曲がって、荷重又は力を提供し、アームの上部分及びカバー部材１０１をアクセス部位上に戻す。指の安定性及び人間工学的制御のために指グリップ１０４を追加することができる。
【００５７】
[0091]  次に図２Ａ及び図３を参照すると、流体コネクタカバー１４０は、コネクタハウジング５０ｂと一体ではない本体部材１２を備える。本体取付部材１０６は、様々な形状のコネクタハウジング本体へのクリップ留め及び／又は付着を提供する。本体部材の切り欠き１２８は、図３に示すようにＹ字形弁１８０などの外部幾何形状が意図されたアクセス部位本体から突出する状態で、コネクタへの取り付け部を提供することができる。カバー部材を追加的に覆い、安定させるために、覆い１０５を設けることができる。覆いは、アクセス部位を超えて延びることができる。
【００５８】
[0092]  次に図２Ｂを参照すると、嵌合コネクタ１２３が、図２Ａの流体コネクタカバーで流体コネクタハウジング５０Ｂに取り付けられる。可撓性部材１０２Ｂは、指の力が剛性部材９９Ｂの下部分１０３Ｂに加えられると、曲がって荷重を提供することができる。嵌合接続本体が切り離されると、剛性部材の荷重がカバー部材１０１Ｂをアクセス部位へと戻すことができる。
【００５９】
[0093]  次に図４から図５を参照すると、流体コネクタカバー１５０は、ねじ要素６８を有するカバー部材１０８を備え、カバー部材は、コネクタハウジング５０Ｃの周囲に環状クリアランスを有するストラップ１０７と統合される。カバー部材１０８は、ストラップ１０７がハウジングの周囲で回転する間に、ハウジングのねじ要素６６にねじ込まれて、アクセス部位２０８を覆うことができる。流体コネクタカバー１６０は、環状クリアランスがある状態で、コネクタのハウジングに組み込まれた可撓性ストラップ１１０に取り付けることができるねじ付きカバー部材１０９を備える。カバー部材１０９は、例えば、コネクタ本体のねじ要素６６Ｂにねじ込まれる間に、ストラップ内で自由に回転又はスピンすることができる。
【００６０】
[0094]  次に図６から図７を参照すると、流体コネクタ部材１７０はカバー部材１１２を備え、これはカバー部材１１２を対応する受け要素又はコネクタハウジング５０Ｄの要素１１６のセットにスナップ嵌めする機能を提供する。要素１１６と係合すると、カバー部材の壁が屈曲できるように、切り欠き１１５を設けることができる。カバー部材の溝１１４が、コネクタハウジング５０Ｄの対応する取付部材１１１に確実に取り付けられる。溝によってカバー部材を弓形状動作でアクセス部位２０８を持ち上げて、振り離すことができ、カバー部材をアクセス部位上の内へと戻す荷重を提供することができる。指グリップ１１３をカバー部材１１２に組み込んで、カバー部材を適用し、外すことができる。カバー部材１１２のアンダカット１１７を設けて、ハウジング上の対応する係合要素１１６に固定することができる。
【００６１】
[0095]  図８及び図９は、カバー部材の並進が加えられた力の方向に対応する流体コネクタカバーの全体を示す。次に図８を参照すると、アクチュエータ１２０を、剛性アーム部材１２１及び可撓性アーム部材１１８に結合することができる。アーム部材１１８は、スナップ嵌め取り付け手段１１９でハウジングに固定することができる。アーム部材１２１は、内側に押されると、可撓性連結アーム１１８に荷重を伝達し、カバー部材１２２をアクセス部位から離すことができる。切り離されると、可撓性アーム１１８内の張力がカバー部材１２２に力を提供し、アクセス部位に戻して、これを覆うことができる。図９のアクチュエータ１２０Ａは、アクチュエータ１２０Ａをコネクタハウジングに固定するクリップ状要素１２５などの取り付け手段を有し、カバー部材１２２Ａで終了する連続要素１２４を備えることができる。連続要素１２４は、アクセス部位２０８へのアクセスを提供する開口部を備える。連続要素１２４は、荷重を提供して、受動的にカバー部材１２２Ａを並進させ、アクセス部位を覆う初期状態へと戻すように、Ｕ、Ｖ又はＷ字形であってもよい。カバー部材１２２Ａは、初期状態へと戻った後にカバー部材１２２Ａを据え付けるのを補助する傾斜した引き込み要素１２６を含むことができる。
【００６２】
[0096]  次に図１０を参照すると、代替ビームの幾何形状を有する可撓性部材１０２Ｃが図示されている。「Ｓ」字形の幾何形状は、応力を最小限に抑える、及び／又は作動力を低減させることができる。受動的にカバー部材をアクセス部位へと戻す力を提供するなどの他の形状及び構成が想定される。
【００６３】
[0097]  次に図１１から図１２を参照すると、流体コネクタカバー２００が図示されている。可撓性部材２０１を備えるカバー本体２１２が、コネクタハウジング２０２を少なくとも部分的に囲んでいる。剛性アーム２０４が、カバー部材２０３と下部分２０５の間でカバー本体に取り付けられる。下部分２０５への指の力が、カバー部材２０３を並進させて弓形状動作でアクセス部位２０８から離し、アクセス部位を露出させる。ハウジング２０２上のハウジング保持手段２０７が、可撓性部材２０１の動作を制限し、カバー部材をアクセス部位へと戻す屈曲及び荷重を提供する。
【００６４】
[0098]  図１３から図１４を参照すると、初期状態でｙ字構成のコネクタハウジング２０９に取り付けられ、使用者が作動させた状態ではアクセス部位２０８を露出させる流体コネクタカバー２００が図示されている。
【００６５】
[0099]  次に、図１５を参照すると、図１１から図１４のカバーアダプタ２００Ａが図示されている。取り付け要素２１０が、カバー本体２１２の旋回ポイントを生成することができる。引き込み面取り部２１３を設けて、カバーアダプタをハウジングに垂直のＺ軸で組み付けることを補助することができる。
【００６６】
[0100]  次に図１６を参照すると、図１５の取り付け要素２１０に対応する取付部材２１１を有するコネクタハウジング２５０が図示されている。取付部材２１１は、カバーアダプタ２００Ａをスナップ嵌めで配置し、旋回させることができる。
【００６７】
[0101]  次に図１７から図１８を参照すると、それぞれ初期状態と作動状態の流体コネクタカバー３００が図示されている。カラー３０８がカバーアダプタ３０１をコネクタハウジング３０３に接続している。ビーム状の可撓性部材３０５がカラー３０８をカバー部材３０７に接続する。コネクタハウジング３０３の周囲で回転すると、可撓性部材３０５が強制的にランプ３０２を上がる。ランプ３０２は、コネクタハウジング３０３に一体化することができる。操作するために、指グリップ３０６をカラーに追加することができる。可撓性部材の回転は、ハウジング保持部材３０４によって制限することができる。ランプによって、可撓性部材３０５及びカバー部材３０７がアクセス部位２０８を露出させる。
【００６８】
[0102]  次に図１９を参照すると、コネクタハウジングがない図１８の流体コネクタカバーのカバーアダプタ３０１が図示されている。カラー３０８の切り欠き３１０によって、カバーアダプタを流体コネクタハウジングにスナップ嵌めで組み付ける。
【００６９】
[0103]  次に図２０を参照すると、流体コネクタカバー４００が図示されている。カバー本体４０１は、回転又は旋回ポイントとして作用するペグと孔のアセンブリ４０６で、コネクタハウジング４０２に取り付けることができる。指状可撓性部材４０４が、剛性部材４０８の下部分４０５に接続している。可撓性部材４０４は剛性部材に荷重を提供することができる。下部分４０５を指で加圧すると、可撓性部材４０４が下部コネクタハウジング４０３及び剛性部材４０８に対して撓み、カバー部分４０７を外側に撓ませて、アクセス部位から並進させる。
【００７０】
[0104]  次に図２１から図２２を参照すると、自動流体コネクタカバー５００が図示されている。カバー本体５０１は、カラー５０５によって一体蝶番５０７及びスナップ嵌め要素５０４でコネクタハウジング５５０に締め付けることができる。カバー区画５０３は、カバー本体の可撓性アーム５０２に接続する。外部装置５０６を挿入すると、カバー区画が広がって離れ、アクセス部位にアクセスすることができる。
【００７１】
[0105]  次に図２３を参照すると、流体コネクタカバー６００は、剛性部材６０５の下部分６０４とカバー部材６０６を有する遠位端との間でコネクタハウジング６５０に接続された本体部材６０９を備える。エラストマー部材６０１は、初期状態でアクセス部位に隣接するカバー部材６０６を保持している。下部分６０４を指で加圧すると、カバー部材６０６が弓形状動作でアクセス部位から並進し、カバー部材をアクセス部位へと戻すために剛性部材６０５に力を提供する。エラストマー部材を保持する、及び／又は滑りを防止するために、ハウジング保持要素２０７をハウジングと一体化することができる。
【００７２】
[0106]  次に図２４を参照すると、コネクタハウジングがないカバーアダプタが、エラストマー部材のない状態で図示されている。エラストマー部材６０７を受ける保持要素、さらに指の安定性及び人間工学的制御を提供する把持要素６０３が、図示されている。
【００７３】
[0107]  次に図２５を参照すると、流体コネクタカバー６００が作動状態で図示されている。剛性部材の下部分６０４に指で加圧すると、カバー部材６０６が弓形状動作で並進し、アクセス部位２０８を露出させる。コネクタハウジング及び／又は保持要素２０７によって、エラストマー部材が伸張し、カバー部材をアクセス部位２０８上に戻す荷重を提供することができる。エラストマー部材は、ハウジング上に設けたハウジング保持要素によって個々に保持することができる連続的又は複数のエラストマー部材を使用することもできる。
【００７４】
[0108]  図２６Ａ及び図２６Ｂを参照すると、それぞれカバーアダプタ７００の断面図及び斜視図が図示されている。カバーアダプタ７００は、一体化したエラストマー材料を備える。カバーアダプタの結合方法は、２個取共射出、オーバモールディング又は接着を含むことができる。剛性部材７０３は、遠位方向では、自然な状態でアクセス部位の隣に据え付けることができるカバー部分７０１で終了する。カバー部材７０１と下部分７０２の間にある、及び／又はそれを含む剛性部材７０３は、例えば、カバーアダプタのオーバモールディングによって、エラストマー材料を含むことができる。エラストマー被覆面７０８が、アクセス部位との接触を提供する。材料チャンネル７０９が、エラストマー被覆面を可撓性部材７０４と接続する。エラストマー材料は、下部分７０２を覆い、さらに把持要素７０５を提供することができる。要素７０７が剛性部材７０３内に設けられて、カバーアダプタへのエラストマー材料の付着を補助する。
【００７５】
[0109]  次に図２７を参照すると、カバーアダプタ７２０の断面図が図示されている。保持要素７１０は、エラストマー被覆面７０８をカバー部材に固定し、エラストマー材料を注入するためのゲート位置を提供することができる。剛性部材７０３の延長部としてカバー部材７１１を備え、エラストマー材料がないカバーアダプタ７３０が、図２８に図示されている。
【００７６】
[0110]  次に図２９を参照すると、カバーアダプタ７４０が図示されている。カバー本体部材７２１は、別個のエラストマー本体を有する剛性部材７０６、被覆面７１２及び可撓性部材７０４を備える。本体部材７２１は、把持要素７０５を含むことができる。
【００７７】
[0111]  次に図３０を参照すると、カバーアダプタ８００が図示されている。カバー部材７１２Ｂ及び剛性部材７０６Ｂは、全体的にエラストマーの材料であってもよい。アダプタの機能は、可撓性のためには薄い区間で、剛性のためには厚い区間で提供することができる。
【００７８】
[0112]  次に図３１及び図３２を参照すると、初期受動状態と作動状態のカバーアダプタ７４０が図示されている。カバーアダプタ７４０を取り付けた貫通可能な隔壁タイプのコネクタ９００が図示されている。剛性部材７０６に指の力（図示せず）を加えた場合に、アクセス部位２０８にアクセスする貫通部材６９が設けられている。
【００７９】
[0113]  次に図３３Ａ及び図３３Ｂを参照すると、初期受動状態及び作動状態で、バイアルアダプタ９５０に適合するカバーアダプタ７４０が図示されている。
【００８０】
[0114]  流体コネクタカバーを、別個の無菌パッケージ内に設けることができる。本書で説明する保護カバーは、ＩＶ製品、Ｙ字コネクタ、オス／メスルアーなどでの使用に限定されない。接触汚染は、多くの接続用途で問題になる。保護カバー、特に本明細書で説明するような受動流体コネクタカバーは、微生物の成長を防止するか無くすことができ、粒子状物質及び他の異物が流体コネクタを通って流れるか、又は他の方法で導入するのを最小限に抑えることもできる。部品が事実上いかなる接続装置にも適合するように、設計を適合させることができる。
【００８１】
[0115]  流体コネクタカバーの全ての構成要素はいずれも、射出成形、圧縮成形及び／又はトランスファ成形することができる。形成した部品を、さらにエラストマー材料でオーバモールディングすることができる。簡単な開閉設計の工具を使用することができる。流体コネクタカバーをコネクタハウジングと一体化すると、構成要素の数を増加させずにカバーを組み込む方法が提供され、これは組み立て費を削減することができる。本明細書で説明するような流体コネクタカバーを提供するために、既存のメスコネクタハウジングを修正するには、既存のハウジングを成形するのと同じ方向の工具を使用することができる。これは、流体コネクタカバーを適合させるために現在のハウジングを修正する際の費用を最小限に抑えることができる。
【００８２】
[0116]  上述した流体コネクタカバーは、通常、キットとして組み立てた形態で供給され、無菌状態で提供することができる。本明細書で使用する「流体コネクタカバーキット」という用語は、その範囲内に流体コネクタカバー又はそのカバーアダプタを部分的に又は完全に分解した形態で含むように意図される。流体コネクタカバー又はキットは、使用者が組み立てるために流体コネクタ及び別個の流体コネクタカバーの集合体を含むことができる。流体コネクタカバーは、流体コネクタに固定するか、又は永久的に取り付けることができる。
【００８３】
[0117]  本明細書及び特許請求の範囲では、単数形の「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈で明白に指示されていない限り、複数の表示を含む。
【００８４】
[0118]  本明細書で使用する「備える」及びその文法的に等価の語は、列挙されていない追加的な要素又は方法工程を排除しない包括的又は開放型の用語である。「備える」は、「構成される」及び「実質的に構成される」という、より限定的な用語を含むものと解釈されるべきである。
【００８５】
[0119]  本明細書で使用する「構成される」及びその文法的に等価の語は、特許請求の範囲で規定されていない任意の要素、工程、又は成分を含む。
【００８６】
[0120]  本明細書で使用する「実質的に構成される」及びその文法的に等価の語は、特許請求の範囲を、規定された材料又は工程、及び特許請求の範囲にある本発明の基本的で新規の１つ又は複数の特徴に具体的に影響しない材料及び工程に限定する。
【００８７】
[0121]  本発明を詳細に、特定の実施形態に関して説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなしに、種々の変更及び修正ができることが当業者には明白である。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】[0015]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】[0016]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】[0017]  外部装置が係合した状態の図２Ａの実施形態の斜視図である。
【図３】[0018]  ｙ字形本体コネクタ上の流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図４】[0019]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図５】[0020]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図６】[0021]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図７】[0022]  図６の実施形態のカバー部分の側断面図である。
【図８】[0023]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図９】[0024]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図１０】[0025]  カバーアダプタの実施形態の斜視図である。
【図１１】[0026]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図１２】[0027]  起動状態にある図１１の流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図１３】[0028]  ｙ字形本体コネクタ上の流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図１４】[0029]  起動状態にある図１３の実施形態の斜視図である。
【図１５】[0030]  カバーアダプタの実施形態の斜視図である。
【図１６】[0031]  流体コネクタハウジングの実施形態の斜視図である。
【図１７】[0032]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図１８】[0033]  起動状態にある図１７の流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図１９】[0034]  カバーアダプタの実施形態の斜視図である。
【図２０】[0035]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図２１】[0036]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図２２】[0037]  外部装置と係合する前の図２１の実施形態の斜視図である。
【図２３】[0038]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図２４】[0039]  カバーアダプタの実施形態の斜視図である。
【図２５】[0040]  起動状態にある図２３の流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図２６Ａ】[0041]  カバーアダプタの実施形態の断面図である。
【図２６Ｂ】[0041]  カバーアダプタの実施形態の斜視図である。
【図２７】[0042]  カバーアダプタの実施形態の断面図である。
【図２８】[0043]  カバーアダプタの実施形態の斜視図である。
【図２９】[0044]  カバーアダプタの実施形態の詳細側面図である。
【図３０】[0045]  カバーアダプタの実施形態の斜視図である。
【図３１】[0046]  流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図３２】[0047]  係合した外部装置と図３１の流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図３３Ａ】[0048]  初期状態にあるバイアルアダプタと流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図３３Ｂ】[0048]  起動状態にあるバイアルアダプタと流体コネクタカバーの実施形態の斜視図である。
【図１】
2009529629.tif 000003
【図２Ａ】
2009529629.tif 000004
【図２Ｂ】
2009529629.tif 000005
【図３】
2009529629.tif 000006
【図４】
2009529629.tif 000007
【図５】
2009529629.tif 000008
【図６】
2009529629.tif 000009
【図７】
2009529629.tif 000010
【図８】
2009529629.tif 000011
【図９】
2009529629.tif 000012
【図１０】
2009529629.tif 000013
【図１１】
2009529629.tif 000014
【図１２】
2009529629.tif 000015
【図１３】
2009529629.tif 000016
【図１４】
2009529629.tif 000017
【図１５】
2009529629.tif 000018
【図１６】
2009529629.tif 000019
【図１７】
2009529629.tif 000020
【図１８】
2009529629.tif 000021
【図１９】
2009529629.tif 000022
【図２０】
2009529629.tif 000023
【図２１】
2009529629.tif 000024
【図２２】
2009529629.tif 000025
【図２３】
2009529629.tif 000026
【図２４】
2009529629.tif 000027
【図２５】
2009529629.tif 000028
【図２６Ａ】
2009529629.tif 000029
【図２６Ｂ】
2009529629.tif 000030
【図２７】
2009529629.tif 000031
【図２８】
2009529629.tif 000032
【図２９】
2009529629.tif 000033
【図３０】
2009529629.tif 000034
【図３１】
2009529629.tif 000035
【図３２】
2009529629.tif 000036
【図３３Ａ】
2009529629.tif 000037
【図３３Ｂ】
2009529629.tif 000038
【国際調査報告】
2009529629.tif 000039