(57)【要約】  ペーシングシステムの若干の実施形態は、ペーシング治療を提供するための無線電極アセンブリを用いる。無線電極アセンブリは、電気刺激を周辺心臓組織に提供するように、誘導結合を介してエネルギーを無線で受信する。ある種の実施形態において、無線電極アセンブリは、遠位端が、心臓壁に固着された後、無線電極アセンブリの近位端が心臓壁に当たる位置に移動できるように回転可能であっても良い。
2009518115.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心腔壁内の組織の電気刺激用の無線電極アセンブリであって、
心臓組織を刺激するために少なくとも１つの電極と電気的に通信する回路の少なくとも一部を収容する本体部分と、
前記本体部分を心腔壁に固着する固定装置とを含み、
前記本体部分の少なくとも一部は、前記固定装置の少なくとも一部に対して回転可能である無線電極アセンブリ。
【請求項２】
前記本体部分は、前記本体部分が、心腔の内壁面に当接するために操作可能であるように、第１位置から回転位置に、前記固定装置に対して回転可能である請求項１に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項３】
第１位置から前記固定装置に対する回転位置へ前記本体部分を推し進めるバイアス部材を更に含む請求項１に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項４】
前記バイアス部材は、約５０グラム−ｍｍ〜約１２５グラム−ｍｍの回転位置にある時、前記本体部分にトルクを加える請求項３に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項５】
前記バイアス部材は、約７０グラム−ｍｍ〜約８５グラム−ｍｍの回転位置にある時、前記本体部分にトルクを加える請求項４に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項６】
前記本体部分は、約１．２５ｍｍ以下の半径を有する請求項４に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項７】
前記本体部分は、約１０ｍｍ以下の長さである請求項４に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項８】
前記バイアス部材は前記固定装置と一体である請求項３に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項９】
前記固定装置及び前記バイアス部材は、ステンレス鋼又はＭＰ３５Ｎ材料を含む請求項８に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項１０】
前記バイアス部材は粘弾性材料を含む請求項３に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項１１】
前記回路は、外部電源コイルと誘導結合する内部コイルを含む請求項１に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項１２】
前記回路は、前記内部コイルによって誘導発生させられる電流から再充電される電荷蓄積装置を含む請求項１１に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項１３】
前記固定装置は、心外膜を通して、心腔壁の心筋に挿入可能な尖叉である請求項１に記載の無線電極アセンブリ。
【請求項１４】
無線電極アセンブリを心腔に送るための電極配送システムであって、
本体部分、及び前記本体部分を第１位置から第２位置に回転させるバイアス部分を含む無線電極アセンブリと、
前記無線電極アセンブリを、心腔を通して、心腔壁に向けて送る配送カテーテルとを含み、前記配送カテーテルは、前記無線電極アセンブリが、カテーテルの遠位端の開口部から離されると、前記バイアス部分が前記本体部分を前記第１位置から前記第２位置に回転させるように遠位端に開口部を含む電極配送システム。
【請求項１５】
前記配送カテーテルの遠位端を心腔に送るガイドカテーテルを更に含む請求項１４に記載の電極配送システム。
【請求項１６】
無線電極アセンブリを、前記配送カテーテル内にある時に、解放可能に係合させる作動部材を更に含む請求項１４に記載の電極配送システム。
【請求項１７】
前記作動部材は、前記無線電極アセンブリを前記配送カテーテルの遠位端内の前記開口部から離れるプッシュロッド装置を含む請求項１６に記載の電極配送システム。
【請求項１８】
前記作動部材は、前記無線電極アセンブリを前記配送カテーテルから解放するプルワイヤ装置を含む請求項１６に記載の電極配送システム。
【請求項１９】
前記無線電極アセンブリは、心外膜を通して、心腔壁の心筋に挿入可能である固定装置を含む請求項１４に記載の電極配送システム。
【請求項２０】
前記本体部分は、前記本体部分が、心外膜に当接するように、前記固定装置に対して前記第１部分から前記第２部分に回転可能である請求項１９に記載の電極配送システム。
【請求項２１】
前記無線電極アセンブリは、外部電源コイルと誘導結合する内部コイルを含む請求項１４に記載の電極配送システム。
【請求項２２】
前記無線電極アセンブリは、前記内部コイルによって誘導発生される電流から再充電される電荷蓄積装置を含む請求項２１に記載の電極配送システム。
【請求項２３】
無線電極アセンブリを心腔壁に挿入する方法であって、
無線電極アセンブリの固定装置を、心外膜の一部を通して、心腔壁に固着させるステップであって、前記固定装置が、前記無線電極アセンブリの遠位端に配置される、ステップと、
本体部分の近位端が、心腔壁に向かって移動されるように、前記無線電極アセンブリの本体部分に、前記固定装置に対して回転させるステップとを含む方法。
【請求項２４】
前記無線電極アセンブリの前記本体部分は、期間中にわたり、前記心腔壁の心外膜に少なくとも部分的に組み込まれる請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記無線電極アセンブリを配送カテーテルを通して標的心腔に送ることを更に含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記無線電極アセンブリが、前記配送カテーテルの遠位端内の開口部から離れると、前記無線電極アセンブリが、前記固定装置に対して第１位置から回転位置に回転させられる請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記無線電極アセンブリを前記配送カテーテルの遠位端内の開口部から離れる作動部材を作動させることを更に含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
外部電源コイルが、前記無線電極アセンブリの内部コイルと誘導結合するために、配設されるように、心臓の近位に外部電源コイルを埋め込むことを更に含む請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２００５年１２月９日に出願され、「ＣＡＲＤＩＡＣ  ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ」と題する米国仮出願第６０／７４８９６４号に対する優先権を主張し、その内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本文献は、心臓又は他の組織を電気的に刺激するシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
ペーシング器具は、心臓から十分な量の血液を輸送する能力の減少のような、心臓病を患っている患者を治療するために使用される。例えば、若干の心臓病は、心臓における伝導欠陥を引き起こすか、又は心臓における伝導欠陥によって引き起こされる。これらの伝導欠陥は、不規則又は効果のない心収縮をもたらす。若干のペーシング器具（例えばペースメーカ）は、心臓組織と接触するペーシング電極が、心臓組織内で電気伝導を調節する電気刺激を与えるように、患者の身体に埋め込まれる。かかる調節された電気刺激により、心臓が収縮し、かつそれ故に血液を押し出すことができる。
【０００４】
従来、ペースメーカは、概して皮膚のすぐ下の患者の胸筋部に埋め込まれるパルス発生器を含む。１つ以上の有線リードは、心臓の種々の部分と接触するようにパルス発生器から延びている。リードの遠位端での電極は、パルス発生器によって発生し、かつリードを通して電極に送られる電気パルスの送るために、心臓組織への電気接点となっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
有線リードの使用は、電気エネルギーを送ることができる心臓組織の部位の数を限定する。例えば、大部分の市販のペーシングリードは、心臓の左側内での使用に必要とされない。１つの理由は、心臓左側への高いポンプ圧によって、大きな有線リード上に形成する血栓又は血餅が、遠位動脈に排出されることがあり、それにより、脳卒中又は他の塞栓性損傷を引き起こすことである。それ故に、有線リードによって心臓左側をペーシングするために、大部分の有線リードは、心臓左側の上で心臓静脈内の（左心腔外部の）部位へ心臓静脈系を通して送られる。単一のリードが、左心の上で局部的に心臓静脈を閉塞することがあるが、このことは、他の心臓静脈が閉塞を補償し、より多くの血液を心臓に送ることができることによって克服される。しかしながら、心臓静脈内に位置決めされる複数の有線リードが、深刻な閉塞を引き起こすことがあり、それにより電気エネルギーを心臓左側に送ることができる心臓組織の部位数が限定される。
【０００６】
若干のペーシングシステムは、心臓組織を刺激するために（心腔外部の）心外膜面に取り付けられる無線電極を使用している。これらのシステムにおいて、無線電極は、心臓壁の外面にねじで取り付けられるが、このことは、若干の状況において電気刺激の有効性を減少させる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ペーシングシステムの若干の実施態様は、ペーシング治療を提供するために無線電極アセンブリを用いる。無線電極アセンブリは、周囲心臓組織に電気刺激を与えるように、誘導結合を介してエネルギーを受信する。ある種の実施態様において、無線電極アセンブリは、心外膜を通して無線電極アセンブリの少なくとも一部を送るために、ガイドカテーテルを通して心腔に送ることができる。例えば、電極アセンブリの遠位端は、遠位端が、心腔の内壁に固着できるように、螺旋状尖叉を含む。かかる状況において、電極アセンブリは、遠位端が、心臓壁に固着された後、無線電極アセンブリの近位端が心臓壁に当たる位置に移動できるように回転可能であっても良い。
【０００８】
本明細書に記載された若干の実施態様は、以下の利点の１つ以上を有する。第１に、無線電極アセンブリは、有線ペーシングリードの必要性を取り除くか、又は別の方法で制限することができ、それにより血栓又は血餅からの脳卒中又は他の塞栓性損傷の危険性を減少させ、かつ（心腔外部の）心臓静脈を閉塞する危険性を減少させる。第２に、無線電極アセンブリは１つ以上の心腔の内壁に固着でき、電気刺激のより効果的な移送を提供できる。第３に、無線電極アセンブリは、遠位端が、心臓壁に固着された後、近位端が心臓壁に当たる位置に移動するように回転可能であっても良い。かかる状況において、心臓壁と無線電極アセンブリの接触は、アセンブリを周囲組織に組み込む可能性を増加させ、それにより、心腔内に血栓又は血餅を形成する可能性を更に減少させる。第４に、回転した電極アセンブリは、（特にアセンブリが周囲組織に埋設された後に）心臓が収縮する時、近位端が対向する心腔壁と接触し、かつ外傷を負わせる可能性を減少させることができる。第５に、回転した電極アセンブリは、同じ心腔内で操作される、その後の治療カテーテルに干渉する可能性を減少させるように心腔内で低い輪郭を有することができる。第６に、無線電極アセンブリが、近位部分を心腔壁と接触させるために回転する時、心腔壁から取り除かれる可能性が減少する。
【０００９】
本発明の１つ以上の実施態様の詳細は、添付図面及び以下の説明に示される。本発明の他の特徴、目的及び利点は、説明及び図面、及び請求項から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
種々の図面内の同種の参照符号は、同種の要素を示す。
【００１１】
図１を参照すると、電気刺激システム１０は、１つ以上の無線電極アセンブリ１２０を含む。無線電極アセンブリ１２０は、心臓３０の心腔内に埋め込まれる。この例において、左心室３４内に埋め込まれた２つと、右心室３８内に埋め込まれた２つがあるが、無線電極アセンブリは、左心房３２、右心房３６、又は両方に埋め込むことができる。図４〜９に関連して以下に記載されるように、無線電極アセンブリ１２０は、電極配送システム１００を使用して、心臓３０の１つ以上の心腔に送ることができる。電極配送システムは、１つ以上の静脈又は動脈を通して心臓３０の標的心腔（例えば、図１に示す実施形態においては、左心室３４が標的心腔である）に送られるガイドカテーテル１１０を含む。ガイドカテーテル１１０が、標的心腔に展開された後、無線電極アセンブリ１２０は、無線電極アセンブリ１２０を心腔壁上の標的部位に送るための操縦機構を含み（例えば、操縦ワイヤ、形状記憶装置等）、少なくとも１つの配送カテーテル１１５を使用して、ガイドカテーテル１１０を通して連続して送ることができる。
【００１２】
各無線電極アセンブリ１２０の遠位端は、無線電極アセンブリ１３０を心腔壁に固着するための螺旋状尖叉のような固定装置１３０を含む。固定装置１３０が電極アセンブリ１２０を心腔壁に固着した後、無線電極アセンブリは、アセンブリ２０の近位端が心腔壁に当たる位置に移動できるように回転可能であっても良い（図４〜９に関連して、以下で詳細に記載する）。かかる状況において、回転可能な電極アセンブリ２０は、アセンブリの遠位と近位端を隣接心臓組織に組み込む可能性を増加させることができる。
【００１３】
若干の実施形態において、各無線電極アセンブリ１２０は、内部コイルと、電荷蓄積装置（図１に示さず）とを含む回路を含む。図３に関連して以下で詳細に記載するように、内部コイルは、無線電極アセンブリ１２０内に含まれる電荷蓄積装置（例えば、バッテリ、コンデンサ等）を充電するように外部電源コイルと誘導結合される。同様に若干の実施形態において、各無線電極アセンブリ１２０は、蓄積された電荷を隣接心臓組織に送るために回路内にトリガメカニズムを有する（若干の例は、図３に関連して以下で詳細に記載する）。代替的な実施形態において、無線電極アセンブリ１２０の１つ以上は、内部にエネルギー蓄積装置を有さないこともある。かかる状況において、各無線電極アセンブリは、例えばキャップを各端部に有するフェライトコアから成り、リング電極が、キャップを取り囲む。整形された駆動信号によって生成され、かつ電極を起動するように構成される磁界からエネルギーを受信するように、微細な絶縁ワイヤがコアの中心部に何回か巻き付けられる。
【００１４】
なおも図１を参照すると、システム１０は、ペーシングコントローラ４０と、無線電極アセンブリ１２０と通信するためにアンテナ６０を駆動する送信器５０とを含む。ペーシングコントローラ４０は、心臓の電気活動を感知し分析し、かつペーシング電気パルスが送られる必要があるか、及びいつその必要があるか、及び無線電極アセンブリ１２０のいずれによるかを決定する回路を含む。感知能力は、ペーシングコントローラ４０の物理的アセンブリ内に含まれる感知電極を有することによって可能にされる。あるいは、従来の一重又は二重リードペースメーカは、局部心臓心電図（ＥＣＧ）を感知し、かつ無線電極アセンブリ点火の時期決定の際にコントローラ４０が使用するために、この情報をアンテナ６０に送信する。いずれにせよ無線電極アセンブリ１２０は、感知能力を備える必要がなく、かつ同様に無線電極アセンブリ１２０は、（例えば感知された電気的事象に関する情報を伝達するために）ペーシングコントローラ４０に通信する能力を備える必要はない。代替的な実施形態において、無線電極アセンブリは、感知された情報を互いに、かつ／又はコントローラ４０に伝達できる。
【００１５】
ペーシングコントローラ４０と通信し、かつそれにより制御される送信器５０は、アンテナ６０にＲＦ信号を駆動する。一実施形態において、送信器５０は、（１）誘導結合によって無線電極アセンブリ１２０内に含まれる電荷蓄積装置を充電するための充電信号と、（２）無線電極アセンブリ１２０の選択された１つ以上に伝達され、無線電極アセンブリ１２０がその蓄積電荷を隣接心臓組織に送ることを命令するペーシングトリガ信号のような情報信号の両方を提供する。
【００１６】
システム設計に影響を及ぼする無線電極アセンブリ１２０の１つのパラメータは、心室３４、３８又は心臓３０の他の心腔をペーシングするために必要とされる最大エネルギーである。このエネルギー要件は、心室筋をペーシングするために必要な標準値を含むが、時間の経過に伴う電極と組織との間の接触劣化のために評価すべき許容範囲をも含む。ある種の実施形態において、各無線電極アセンブリ１２０は、最大ペーシング閾値エネルギーを必要とする。この閾値エネルギーは、（同様に埋め込める）外部高周波発生器、又は体内に埋め込める他の適切なエネルギー源によって心拍動間に無線電極アセンブリに供給される。若干の実施形態のパラメータ値は、
閾値ペーシング電圧＝２．５ボルト
標準リードインピーダンス＝６００オーム
標準パルス持続時間＝０．４ミリ秒
導かれた閾値エネルギー＝４マイクロジュール
であっても良い。
【００１７】
約２００ｋＨｚよりも高い周波数でのＲＦ電界は、身体の導電率によって減衰され、かついかなる周波数の電界も体内で減衰されるので、身体を通るエネルギー送信は、若干の実施形態において、磁界を介して、約２０〜２００ｋＨｚで（又はこの範囲での主要な周波数成分を含む磁界パルスによって）、かつ好ましくは送信が比較的導電性の血液及び心筋を通す時に１００〜２００ｋＨｚの範囲の磁界の送信によって達成できる。
【００１８】
なおも図１を参照すると、ペーシングコントローラ４０と送信器５０は、患者の体内に埋め込み可能な単一の封入容器内に収容される。かかる形状において、単一の封入装置は、再充電可能であるか、又は再充電不可能である単一のエネルギー源（バッテリ）を有する。もう１つの形状において、ペーシングコントローラ４０と送信器５０は、物理的に別個の部品であっても良い。かかる形状の例として、ペーシングコントローラ５０は、例えば従来のペースメーカ形状で埋め込み可能であっても良く、他方で送信器５０は（アンテナ６０と共に）、患者によって着用されるハーネス内のように、外部に着用されるように構成されても良い。後者の例において、ペーシングコントローラ４０は、それ自身のエネルギー源（バッテリ）を有し、かつ無線電極アセンブリ１２０を充電可能であるために、送信器５０のエネルギー必要量と比較してペーシングコントローラ４０の比較的小さなエネルギー必要量を考えると、そのエネルギーは再充電可能でなくてもよい。この場合に、ペーシングコントローラ４０は、従来のペーシングリードを通して局部心臓ＥＣＧ信号を感知し、かつ感知された情報を外部コントローラに送信する。この場合も、情報送信は、ペーシングエネルギーとは対照的に、比較的低い所要電力を有し、従って従来のペースメーカ封入容器やバッテリで足りる。
【００１９】
外部プログラマ７０は、ペーシングコントローラ４０が埋め込まれた後をも含んで、ペーシングコントローラ４０と通信するために使用される。外部プログラマ７０は、心臓のある種の感知された電気活動に関する刺激パルスの時期、刺激パルスのエネルギーレベル、刺激パルスの持続時間（すなわちパルス幅）等のようなパラメータをプログラムするために使用され。プログラマ７０は、例えばＲＦ信号を使用して、ペーシングコントローラ４０と通信するためのアンテナ７５を含む。埋め込み型ペーシングコントローラ４０は、従って例えばＲＦ信号を使用して、外部プログラマ７０と通信するために備えられる。アンテナ６０は、かかる通信を提供するために使用されるか、あるいは、ペーシングコントローラ４０は、プログラマ７０と外部通信するために、かつ送信器５０とアンテナ６０がコントローラ４０と別個に収容される実施形態において、送信器５０と通信するために追加のアンテナ（図１に示さず）を有することができる。
【００２０】
なおも図１を参照すると、システム１０少なくとも一部が、患者に埋め込まれたとして示され、かつその上、患者の外部にあるプログラマ７０も示されている。コントローラ４０と送信機５０は、一般的に細長く、かつ僅かに湾曲されて成形された装置内に収容され、患者の２本の肋骨間に、又は場合により２本以上の肋骨の周囲に固定できるようにされている。一例において、コントローラ４０と送信機５０のハウジングは、長さ約２〜２０ｃｍで直径約１〜１０ｃｍであり、長さ約５〜１０ｃｍで直径約３〜６ｃｍであっても良い。装置が肋骨上に固定されることを可能にするコントローラ４０と送信機５０のハウジングのかかる形状は、従来のペースメーカよりも大きく、かつ重い封入容器とし、かつより多くの蓄積エネルギーを有する大きなバッテリを設けることができる。その上、コントローラ４０は、細動が感知される時、コントローラ４０の本体上の電極を通して心臓３０にエネルギーを放電する除細動器を含む。他の寸法や形状も、実用的であるとして用いることができる。
【００２１】
若干の実施形態において、アンテナ６０は、コントローラ／送信器ハウジング内に含まれる電子回路を横切って電気的に接続される長いワイヤから成るループアンテナであり、その回路は、アンテナ６０にＲＦ電流のパルスを送り、無線電極アセンブリ１２０を充電するためにアンテナ６０の周囲の空間内に磁界を発生させ、無線電極アセンブリ１２０に放電するように命令するＲＦ制御磁界信号を送る。かかる実施形態において、アンテナ６０は、埋め込まれた無線電極アセンブリ１２０内でアンテナ６０とコイルの間に改良された誘導結合を達成する形状に、埋め込み中、医師が制御できるように、可撓性導電材料を含む。一例において、ループアンテナ６０は、長さ約２〜２２ｃｍ、及び幅約１〜１１ｃｍであり、かつ長さ約５〜１１ｃｍ、及び幅約３〜７ｃｍであっても良い。肋骨上へのアンテナ６０の設置は、ＲＦエネルギーをペーシング無線電極アセンブリ１２０に結合する効率を改良した、構成される比較的大きなアンテナを提供できる。
【００２２】
図１に示すように、システム１０の若干の実施形態は、パルス発生装置９０（又はペースメーカ装置）と、パルス発生装置９０から、心臓３０の１つ以上の心腔（例えば、右心房３６）に延びている結合された有線リード９５とを同様に含む。例えば、システム１０は、右心房３６と右心室３８に延びているパルス発生装置９０からの有線リード９５を含み、他方で無線電極アセンブリは、左心房３２と左心室３４内に配置される。パルス発生装置９０は、内部ＥＣＧを感知するために使用でき、かつ先に記載したように、コントローラ４０及び／又は送信器５０とも通信できる。
【００２３】
先に記載したように、若干の実施形態において、各無線電極アセンブリ１２０は、再充電可能なバッテリ又は他の電荷蓄積装置を含む。このバッテリは、ペーシングエネルギーを組織に送り、かつ通信し、及びアセンブリ内に含まれる論理記憶回路を操作するための電力を提供する。若干の代替的な実施形態において、送信器及びアンテナは、（図１に描かれた埋め込み型送信器５０とアンテナ６０とは対照的に）患者の外部にあっても良く、かつ電極アセンブリ内でバッテリを再充電する働きをしても良い。再充電送信器やアンテナは、取り付け具に組み込まれるか、患者のベッドに組み込まれるか、又は（例えば、ベストタイプの衣服で）患者によって着用されても良い。若干の場合において、所定期間（例えば、約３０分間）の毎日の再充電が、必要とされることがある。この状況において、無線電極アセンブリ１２０は、局部エレクトログラムを感知し、かつ局部組織が不応性でない時にのみペーシングできる自律的ペースメーカ状の装置であっても良い。かかる電極は、ペーシング指示を受信し、かつ局部メモリ内に記憶されたデータを送信するために、プログラミングユニット７０と通信する。これらの実施形態において、各無線電極アセンブリ１２０は、他の埋め込まれた無線電極アセンブリ１２０と通信することもできる。例えば、右心房内の１つの電極アセンブリ１２０は、「主」に指定でき、かつ他の全ての埋め込まれた電極は、「主」に対する事前にプログラムされた遅延によってペーシングする「従」である。このようにして、右心房内の主電極は、心臓の洞律動のみを感知し、かつプログラムされた遅延によって従のペーシングを引き起こすことができる。
【００２４】
図２を参照すると、コントローラ４０と、送信器５０と、結合されたアンテナ６０とを含む装置８０の実施形態が、ブロック図形状で示される。装置８０内に設けられているのは、アンテナ６０を介して身体外側のソースからＲＦエネルギーを受信することによって再充電できるバッテリ８２と、ＥＣＧ感知電極８４とそれに結合された感知回路８６と、埋め込まれた無線電極アセンブリに点火命令を送信し、外部プログラマに状態情報を送信し、外部プログラマから制御指示を受信し、かつバッテリを再充電する電力を受信する回路８７と、ペーシング制御インプラントの全体的な機能を制御するようにプログラムされたコントローラすなわちコンピュータ８８とである。代替的な実施形態において、アンテナ６０は、各無線電極アセンブリの部位での局部ＥＣＧに関する情報を含む個別の無線電極アセンブリ１２０から信号を受信でき、かつ／又はアンテナ６０は、心臓右側に埋め込まれた１つ以上の従来のリードの部位で、ＥＣＧ信号に関して、より従来の埋め込まれたペースメーカから信号を受信する。
【００２５】
図３を参照すると、無線電極アセンブリ１２０の若干の実施形態は、図１に描かれた送信器５０とアンテナ６０によって発生させられる、コイル１２２の位置に時間変化磁界を発生させる磁界源に誘導結合される受信コイル１２２を含む。外部アンテナ内のＲＦ電流は、パルス交流（ＡＣ）又はパルスＤＣ電流であっても良く、かつそれ故に受信コイル１２２を通して誘導された電流は、同様にＡＣ又はパルスＤＣ電流である。コイル１２２内で誘導された電流は、外部ＲＦ電流源によってコイル１２２の部位で発生した磁界の時間変化率に比例する。若干の実施形態において、四ダイオードブリッジ整流器１２３は、受信コイル１２２内で誘導されたＡＣ又はパルスＤＣ電流を整流するために、受信コイル１２２を横切って接続されている。三位スイッチ装置１２４は、スイッチ装置１２４が第１位置にある時、整流器１２３がコンデンサ１２５を横切って課される整流出力を生成するように接続される。このようにして、スイッチ装置１２４が、（図４の場合のように）位置１にある時、コンデンサ１２５は、ガイドされた電気エネルギーを蓄積する。
【００２６】
スイッチ装置１２４は、この例において、電圧制御装置であり、かつコンデンサ１２５が、規定のペーシング閾値電圧レベルまで十分に充電された時を決定するために、コンデンサ１２５を横切る電圧を感知するために接続される。コンデンサ１２５が、規定のペーシング閾値レベルに達したことが感知される時、電圧制御スイッチ装置１２４は、コイル１２２からのコンデンサ１２５の接続を切る位置２に移動する。スイッチ装置１２４が、位置２にあると、コンデンサ１２５は、電気的に絶縁され、かつ充電されたままになり、かつそれ故に放電される状態にある。電圧制御スイッチ装置１２４は、そのゲートがコンデンサ１２５上の電圧を基準電圧と比較する電圧コンパレータの出力に接続された、電界効果トランジスタのような固体スイッチを含む。基準電圧は、工場で設定できるか、又は医師のプログラマユニット７０（図１）から送られ、コイル１２２によって受信され、かつ図３に示さない回路によって処理される信号を介して（例えば、埋め込まれた後に）遠隔で調整されてもよい。電圧制御スイッチを含み、無線電極アセンブリ１２０内に含まれるいかなる電子回路も、非常に少量の電力を消費する部品、例えばＣＭＯＳによって構成され。かかる回路用の電力は、無線電極アセンブリ内に含まれるマイクロバッテリから取られるか、又はコンデンサ１２５から少量の電荷を排出することによって供給される。
【００２７】
なおも図３を参照すると、狭帯域フィルタ装置１２６が、三位スイッチ装置１２４に接続されると共に、受信コイル１２２を横切って接続されている。帯域フィルタ装置１２６は、コイル１２２内で誘導される単一周波数の通信信号のみを通過させる。フィルタ装置１２６によって通過した単一周波数の通信信号は、他の埋め込まれた無線電極アセンブリと比較して、特定の無線電極アセンブリ１２０に関して一意である。受信コイル１２２が、この特定の周波数で短い磁界バーストを受信すると、フィルタ装置２１６は、電圧をスイッチ装置１２４に通過させ、位置３に移動させる。
【００２８】
位置３のスイッチ装置１２４により、コンデンサ１２５は、２つの双極電極１２１、１２９を通して刺激される組織に直列に接続される。このようにして、コンデンサ１２５上に蓄積される電荷の少なくとも幾つかは、組織を通して放電される。これが起こると、組織は、電気的に脱分極される。以下で詳細に記載する一例の実施形態において、刺激パルスが提供される双極電極１２１、１２９は、無線電極アセンブリ１２０の対向端部（例えば、近位端と遠位端）に物理的に位置する。所定の又はプログラムされた時期後、スイッチは、位置１に戻り、従ってコンデンサ１２５は、選択された閾値レベルまで充電し戻される。
【００２９】
明瞭にするために、図３の略図が、無線電極アセンブリ１２０の特定の実施形態のためのエネルギー蓄積及び切替のための電気部品のみを示すことに注意すべきである。組織に送られるペーシングパルスを調整するための電子機器は、必ずしも示されず、その回路は、本明細書の記載から理解されるべきである。パルスの若干の側面、例えばパルス幅及び振幅は、無線電極アセンブリ１２０のフィルタ装置１２６を通して受信される符号化信号を介して遠隔プログラム可能であり得る。この点に関してフィルタ１２６は、特定の無線電極アセンブリに一意の周波数による簡易な帯域フィルタであっても良く、かつ入力信号は、プログラミング情報によって変調できる。あるいは、フィルタ１２６は、外部ソースによってコイル１２２に誘導されるアナログ又はデジタル情報を受信する、いかなるタイプの復調器又は復号器から成っても良い。受信された情報は、点火の閾値電圧、放電パルスの持続時間と形状などのような放電パラメータを制御する更に綿密な指示と共に、コンデンサ１２５の放電を命令する各無線電極アセンブリに一意のコードを含む。
【００３０】
図３に示すタイプの無線電極アセンブリを使用して、全ての埋め込まれた無線電極アセンブリ１２０は、送信アンテナ６０からのＲＦ充電界の単一のバーストによって同時に充電される。アンテナ６０上の無線電極アセンブリ１２０のバック反応は小さいので、送信器５０（図１）の損失は、主として送信バースト中の送信アンテナ６０のオーム加熱と、受信コイル１２２のオーム加熱と、適用されるＲＦ磁界による導電性体組織内でガイドされる渦電流によるこれら組織のオーム加熱に起因する。比較として、８つの無線電極アセンブリ１２０が、埋め込まれ、かつ各々が、充電に対して独立してアドレスされれば、送信器５０は８倍長くオンされ、ほぼ８倍多い送信エネルギーを必要とし、追加エネルギーは、送信アンテナ６０の加熱と導電性体組織の加熱において主として失われる。しかしながら、図３の無線電極アセンブリ１２０により、全ての埋め込まれた無線電極アセンブリは、アンテナ６０内のＲＦ電流のバーストと同時に充電され、かつアンテナの加熱と体組織加熱は、この単一の短いバーストに必要とされる時間中にのみ起こる。各無線電極アセンブリは、ペーシングを引き起こすために、そのフィルタ装置１２６を通して独立して送られる。送信されたトリガ電界は、送信された充電パルスよりも遙かに小さい振幅を有することができ、かつそれ故にオーム加熱に対して遙かに少ないエネルギーを失うだけである。
【００３１】
全て本出願の譲受人によって所有される係属中の米国特許出願第１０／９７１５５０（２００４年１０月２０日出願）、１１／０７５３７５（２００５年３月７日出願）、、１１／０７５３７６号（２００５年３月７日出願）は、無線電極アセンブリ、無線電極アセンブリを心臓に送るシステム、及び電気刺激を送る無線電極アセンブリを起動する電子部品の種々の特徴を記載する。本明細書の記載から、これら３件の特許出願（第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号）に記載された特徴の幾つかは、本明細書に記載された特定の実施形態に応用できることが理解されるべきである。
【００３２】
ここで図４を参照すると、電極配送システム１００の若干の実施形態は、ガイドカテーテル１１０と、配送カテーテル１１５とを含む。カテーテル１１０、１１５の一方又は両方は、（図４に示さない患者の身体外部の）近位端から（患者の心臓３０に伸長して図４で描かれる）遠位端へ延びている細長体を含む。ガイドカテーテル１１０は、１つ以上の静脈又は動脈を通して心臓３０の標的心腔（例えば、左心室３４が、図４に示した実施形態では標的心腔である）へ送られる。ガイドカテーテル１１０は、遠位端を移動させるために操縦機構（例えば、操縦ワイヤ、形状記憶装置等）を含み、かつ医療撮像技術を使用して、ガイドカテーテル１１０の遠位端の可視性を可能にするために、少なくとも１つのマーカバンド１１２を含む。かかるマーカバンド１１２は、ガイドカテーテル１１０を標的心腔に導く時、医師を補助する。
【００３３】
ガイドカテーテル１１０が、標的心腔に展開された後、無線電極アセンブリ１２０は、少なくとも１つの配送カテーテル１１５を使用してガイドカテーテル１１０を通して連続して送られる。配送カテーテル１１５は、遠位端を移動させるために、操縦機構（例えば、操縦ワイヤ、形状記憶装置等）を含む。例えば、配送カテーテルは、配送カテーテルの遠位端の近くに所定の湾曲をあたえるために、形状記憶装置（例えば、ニチノール又は他の形状記憶材料を含む１つ以上のワイヤ）を含む。形状記憶装置は、電荷変化又は温度変化によって作動する。一例において、配送カテーテル１１５は、カテーテル１１５の遠位端での長手方向直線区間の直前の遠位端の近くで９０度の撓みの湾曲とすることができる遠位端近くの形状記憶装置を含む。同様に、若干の実施形態において、配送カテーテル１５５は、医療撮像技術を使用して、ガイドカテーテル１１５の遠位端の可視性を可能にするために、少なくとも１つのマーカバンド１１６を含む。
【００３４】
配送カテーテル１１５は、結合された無線電極アセンブリ１２０が、負荷位置で内部に保持される、遠位端での開口部を含む。無線電極アセンブリ１２０は、配送カテーテル１１５によって保持されるように構成された長さと半径を有する本体部分を含む。以下で詳細に記載するように、無線電極アセンブリ１２０の本体部の若干の実施形態は、例えば約１．２５ｍｍ以下の半径を有し、かつ例えば約１０ｍｍ以下の長さを有することができる。無線電極アセンブリ１２０から配送カテーテル１１５が離された後、無線電極アセンブリ１２０は、（例えば図６〜９に関連して、以下で詳細に記載するように）近位電極１２１は心腔壁に向かって移動するように展開位置に回転する。若干の実施形態において、配送カテーテル１１５の遠位端での開口部は、カテーテル１１５の細長体を通して延びている導管の一部であっても良い。他の実施形態において、配送カテーテル１１５の遠位端での開口部は、（例えば、配送カテーテルの近位端に完全に延びている狭いチャネルによって）配送カテーテル１１５に一部の長さのみ伸長できる。
【００３５】
図５を参照すると、無線電極アセンブリ１２０は、近位端に、又はその近くに近位電極１２１を含み、遠位端に、又はその近くに遠位電極１２９を含む。近位電極１２１と遠位電極１２９は、無線電極アセンブリ１２０に双極電極能力を提供でき、それによりアセンブリ１２０が、近位電極と遠位電極１２１、１２９の間に（かつ近くの心臓組織を横切って）電荷を提供することができる。無線電極アセンブリ１２０の遠位端は、無線電極アセンブリ１２０を心腔壁に固着するために、螺旋状尖叉のような固定装置１３０を含む。例えば、螺旋状尖叉１３０の遠位チップ１３２は、心腔壁に係合させられ、かつトルクが無線電極アセンブリ１２０に適用される時、螺旋状尖叉１３０は、心外膜（例えば、心腔壁の内層）を通して、かつ場合により心筋までねじこまれる。かかる形状によって、無線電極アセンブリ１２０が、心腔壁に固着される。
【００３６】
無線電極アセンブリ１２０の少なくとも一部は、固定装置１３０の一部に対して回転可能であっても良い。図５に描いた実施形態において、無線電極アセンブリ１２０の本体１２８は、固定装置１３０に対してピン軸１３４の周りで回転可能である。例えば、固定装置１３０は、ピン１３５の周りで巻かれ、かつ電極本体１２８の一部を圧迫する（例えば、遠位電極１２９の端面１２９ａを圧迫する）バイアス部分１３６を含む。このようにして、バイアス部分１３６は、無線電極アセンブリ１２０の本体１２８が、固定装置１３０に対してピン軸１３４の周りで回転可能であるように、トルク荷重を加える。先に記載したように、無線電極アセンブリ１２０は、バイアス位置１３６が負荷された状態にあるように、配送カテーテル１１５（図４）内に配設される。若干の実施形態において、バイアス部分は、固定装置１３０が無線電極アセンブリ１２０の本体２１８から一般的に長手方向に延びている時に負荷された状態にある（例えば図６Ａ〜Ｂ参照）。それ故に、配送カテーテル１１５が、無線電極アセンブリから引っ込められるか、又は他の方法で離されると、バイアス部分１３６は、本体１２８がピン軸１３４の周りを回転することを促すように本体１２８の端面１２９ａを圧迫する。
【００３７】
なおも図５を参照すると、無線電極アセンブリ１２０の若干の実施形態において、固定装置１３０は、遠位電極１２９の少なくとも一部の役目を果たす。例えば、固定装置１３０は、導電材料（例えば、金属材料等）を含み、かつ遠位電極の少なくとも一部の役目を果たすように遠位電極回路に電気的に接続される。図５に描かれた実施形態において、固定装置１３０の一部は、遠位電極１２９の端面１２９ａと接触し、それにより無線電極アセンブリ１２０が作動される時、固定装置１３０が、（若干の実施形態において、心筋を含む）周囲心臓壁組織を電気的に刺激する。
【００３８】
図６Ａ〜Ｂを参照すると、回転可能な電極アセンブリ１２０は、無線電極アセンブリの本体１２８が、心腔壁に当たる位置に移動させられると、引き続き心腔壁に向かって少なくとも部分的にバイアスされる。例えば、無線電極アセンブリ１２０は、負荷位置で配送カテーテル１１５（図４）内に保持され、それは、本実施形態において本体１２８へのねじりトルクを加えることにより、固定装置１３０が心腔壁に固着される。配送カテーテル１１５が無線電極アセンブリ１２０から引っ込められるか、又は他の方法で離された後、本体１２８は、近位電極が心腔壁に向かって移動するように（図６Ａの回転位置Ａ参照）、固定装置１３０に対して回転させられる。この回転位置Ａにおいて、バイアス位置１３６は、無線電極アセンブリ１２０の本体が、心腔壁に対して保持されるように引き続きトルクが加えられる。このようにして、無線電極アセンブリ１２０の本体１２８が、回転位置Ａにある時、バイアス部分１３６は、必ずしも完全に荷重を除かれない。むしろ、かかる実施形態において、無線電極アセンブリ１２０の本体１２８が実質的に大きな角度まで回転させられれば（図６Ａの回転位置Ｂ参照）、バイアス位置１３６のスプリング力は、完全に荷重を除かれるであろう。
【００３９】
なおも図６Ａ〜Ｂを参照すると、無線電極アセンブリ１２０の本体が、心腔壁に対して保持される時（図６Ａの回転位置Ａ参照）、バイアス部分１３６によって加えられるトルク量は、多数の因子によって影響を及ぼされる。例えば、回転位置Ａでバイアス部分１３６によって加えられるトルクが大きすぎるならば、無線電極アセンブリ１２０の本体１２８は、心腔壁の組織を過度に掘り下げ、かつ外傷を負わせることになる。更に、回転位置Ａでバイアス位置１３６によって与えられるトルクが大きすぎるならば、かかるトルクは、固定装置１３０上に外側取り外し力を引き起こすことがある。しかしながら、回転位置Ａでバイアス位置１３６によって加えられるトルクが小さすぎるならば、心臓が収縮期中に強烈に収縮するにつれて、無線電極アセンブリ１２０の近位端は、移動するか、又は心腔壁から離れて落ちる。
【００４０】
若干の実施形態において、無線電極アセンブリ１２０の動きは、組織が数日から数週間の期間で、成長し、かつ無線電極アセンブリ１２０を取り囲むように実質的に減少させられる。これらの実施形態において、無線電極アセンブリ１２０は、将来、外れることを防ぐために、周囲組織によって固定される。かかる状況において、患者が、手術後数ヶ月、又は周囲組織への無線電極アセンブリ１２０の組み込みが起こるまで、抗凝血剤、アスピリン、又は他の薬剤（例えば、ＰＬＡＶＩＸ、ＣＵＭＯＤＩＮ等）を受けるように処方されてもよい。
【００４１】
若干の実施形態において、無線電極アセンブリ１２０の動きは、（回転位置Ａの）バイアス部分１３６によって加えられたトルクが心臓壁を収縮することによって無線電極アセンブリ１２０の本体１２８に及ぼされる対向トルクと少なくとも等しい時、実質的に減少する。この状況において、心臓を収縮することによって無線電極アセンブリ１２０のいかなる点にも加えられる力が、血圧Ｐ×本体１２８の面積要素の垂直（又は法線）成分とほぼ等しい。次に、その点で加えられトルクは、力×無線電極アセンブリ１２０の遠位端近くの回転軸１３４からの距離ｘと等しい。概算するために、血圧Ｐが、本体１２８の長さに沿って均一であると仮定し、かつ次に無線電極アセンブリ１２０に対して心臓壁によって及ぼされる平均トルクを見出すために積分する：
τ＝（２／π）∫ｄｘ  ∫Ｒｄθ［ｘＰｃｏｓ（θ）］
式中、τ＝アセンブリの回転時に心臓壁によって加えられるトルク（Ｎｔ−ｍ）であり、
Ｒ＝無線電極アセンブリの本体の半径（ｍ）であり、
Ｌ＝無線電極アセンブリの本体の長さ（ｍ）であり、
Ｐ＝Ｎｔ／ｍ2での平均血圧である。
【００４２】
また、この概算において、各面積要素ｄＡ＝ＲｄθｄｘでのトルクｘＰｄＡは、本体１２８の底面にわたって平均化できる。積分を行った後、トルクは：
τ＝（ＰＲＬ2）／π
によって与えられる。
【００４３】
この状況において、無線電極アセンブリ１２０が回転位置Ａにある時（図６Ａ参照）、バイアス部分１３６によって適用されるおおよそのトルクは、約５０グラム−ｍｍ〜約１２５グラム−ｍｍと評価できる。一例において、１つの可能なトルク評価は、平均血圧をＰ＝１００ｍｍＨｇ＝１．３×１０４Ｎｔ／ｍ2として、かつ本体１２８の半径と長さの代表値をＲ＝１．２５ｍｍ＝０．００１２５ｍ、及びＬ＝１０ｍｍ＝０．０１ｍとして取ることによって見出すことができ、かつ：
τ＝５．２×１０−４Ｎｔ−ｍ≒５０グラム−ｍｍ
を見出す。
【００４４】
この例を続けると、圧力は、心周期中一定でなく、かつ収縮期が開始すると急速に増加するので、バイアス部分１３６によって加えられるトルクは、この値よりも大きいはずである。無線電極アセンブリ１２０が開始収縮期に壁で跳ね返ることを防ぐために、約５０％の許容範囲が使用されるならば、バイアス部分１３６は、無線電極アセンブリ１２０が、回転位置Ａにある時（図６参照）、約７５グラム−ｍｍのトルクを加えるように実装される。他の代表値又は異なる許容範囲を用いることは、５０グラム−ｍｍ〜１２５グラム−ｍｍ、場合により約６０グラム−ｍｍ〜約１００グラム−ｍｍ又は約７０グラム−ｍｍ〜約８５グラム−ｍｍの範囲のトルクを加えるバイアス部分１３６の使用を必要とする。
【００４５】
若干の実施形態において、固定装置１３０又は少なくともバイアス部分１３６は、ステンレス鋼又はＭＰ３５Ｎのような、生体適合性ねじりばね材料を含む。これらの材料は、先に記載したように５０グラム−ｍｍ〜１２５グラム−ｍｍの範囲のトルクを加えるために開示されたタイプのねじりばねに巻かれることができる。
【００４６】
若干の実施形態において、無線電極アセンブリ１２０は、バイアス部分１３６によって加えられるトルクが、経時的に減少するように構成される。例えば、バイアス部分１３６によって加えられるトルクは、ある時期後（例えば、電極アセンブリ１２０が、組織と組み合わさる機会があり、かつ心筋壁に有効に取り付けられた数日又は数週間後）、著しく減少するか、又は完全に低下する。このバイアストルクが、減少するか、又はゼロに低下することを可能にするために、バイアス部分１３６の幾つか又は全部は、体内での劣化前の所望の期間、トルクを供給できる生体適合性材料（心腔で使用するために適したかかる材料は、当業者に知られている）を含む。無線電極アセンブリ１２０の本体１２８が、周囲組織に十分に組み込まれた後、バイアス部材１３６からのトルクは必要とされない。
【００４７】
代替的な実施形態において、バイアス部分１３６は、少ないトルクを加えるように構成され、固定装置１３０に対して回転位置（例えば、図６Ａの回転位置Ａ参照）に電極アセンブリ１２０を固定して保持するためにラチェット機構を用いる。それ故に、バイアス部分１３６は、本体１２８が心腔壁に当たる第２位置に移動するために、少量のトルクを供給し、その場合、ラチェット機構は、本体１２８を第２位置に保持するように、バイアス部分１３６、本体１２８又は無線電極アセンブリ１２０の他の部品を係合させる。かかるラチェット機構は、電極本体１２８が、心腔壁内への組み込み前の、心腔内での落下動きを妨げる。
【００４８】
かかるラチェット機構１３７’の１つの例示的な例は、図６Ｃに示す。この例において、電極アセンブリ１２０’は、先に記載された実施形態と同じように固定装置１３０’に対して回転可能である本体１２８’を有する。ラチェット機構１３７’は、固定装置１３０’と結合された（例えば、バイアス部分によってピン１３５’の周囲に配置された）ラチェットホイール１３７ａ’と、本体１２８’に結合されたつめ部材１３７ｂ’とを含む。このようにしてラチェット機構は、本体１２８’が、固定装置１３０’に対する回転位置（例えば、図６Ａの回転位置Ａ参照）へ、一方向で調整することを可能にする。本体１２８’が、回転位置にある時、ラチェット機構１３７’のつめ部材１３７ｂ’は、反対方向への回転動きを制限し、それにより心臓組織に対して本体１２８’を保持する。
【００４９】
本明細書の記載から、電極アセンブリのバイアス部分が、コイル装置に限定されないことが理解されるべきである。例えば、図６Ｄに描いたように、電極アセンブリ１２０”の若干の実施形態は、（例えば、心腔壁に隣接した）特定の配向に留まるために本体１２８”を少なくとも部分的にバイアスできる１つ以上の粘性要素１３８ｂ”、１３９ｂ”を含む。かかる実施形態において、粘性要素１３８ｂ”、１３９ｂ”は、粘弾性を示す軟質ポリマー材料を含むか、又は固定装置１３０”に対する本体１２８”の動きに抵抗するための減衰効果を提供するもう１つの材料を含む。図６Ｄに示すように、本体１２８”は、固定装置１３０”に対して本体１２８”が角度を成すことを可能にするように、固定装置１３０”に結合できる。ここで、本体１２８”は、連動リング構造１３８ａ”、１３９ａ”を使用して、固定装置１３０”に結合される。このようにして、本体１２８”は、三次元空間での所望の角度まで固定装置１３０”に対して回転可能である（例えば、球面座標系におけるθとφ方向の両方で可動である）。粘性要素１３８ｂ”、１３９ｂ”は、固定装置１３０”に対する本体１２８”の動きへの抵抗を提供するように、リング構造１３８ａ”、１３９ａ”を係合させるように配置される。それ故に、固定装置１３０”の埋め込み後、リング構造１３８ａ”、１３９ａ”の相対動きは、（例えば、粘弾性抵抗を克服するために本体１２８”の環境ドリフト又は手動調整によって）その動きを最小限に抑える配向を見出すように、本体１２８”の移動を可能にする。その後、粘性要素１３８ｂ”、１３９ｂ”は、そうでない場合、心臓収縮によって強要される本体部分１２８”の移動を減衰するか、更に最小限に抑えるために、リング構造１３８ａ”、１３９ａ”と係合される。この状況において、無線電極アセンブリ１２０”の位置は、本体１２８”を周囲心臓壁組織に組み込む可能性を増加させるように、一般的に安定して留まることができる。
【００５０】
ここで図７Ａ〜Ｅを参照すると、無線電極アセンブリ１２０の若干の実施形態は、配送カテーテル１１５から無線電極アセンブリ１２０を離すためにプランジャ機構１４４を使用できるように、配送カテーテル１１５の導管に圧入されている。図７Ａに示すように、配送カテーテル１１５は、心臓組織３５の表面（例えば、心腔壁）で、標的部位に向かって操縦され、かつ送られる。無線電極アセンブリ１２０は、作動ロッド１４０に結合されるチューブ部分１４２と解放可能に係合される。若干の実施形態において、作動ロッド１４０とプランジャ機構１４４の一方又は両方は、患者の身体外側の配送カテーテル１１５の近位端で、作動装置まで延ばされる。例えば、無線電極アセンブリ１２０は、チューブ部分を捻ることにより、同様に無線電極アセンブリ１２０が捻れるようにチューブ部分１４２に圧入できる。もう１つの例において、チューブ部分１４２は、無線電極アセンブリ１２０の相補的形状の本体１２８と係合させるために、四角形断面形状、六角形断面形状、鍵付き断面形状、又は他の非円形断面形状を有することができる。チューブ部分１４０は、無線電極アセンブリ１２０を負荷された状態に保持するように（例えば、図５及び６Ａ〜Ｂ参照）実質的に硬質であっても良い。
【００５１】
図７Ｂに示すように、配送カテーテル１１５の遠位端は、無線電極アセンブリ１２０を組織３５へ固定するために準備するように、心臓組織３５の表面に当接させられる。この実施形態において、配送カテーテル１１５の遠位端は、配送カテーテルの操縦とガイドを容易にするためのマーカバンド１１６を含む（例えば、医師は、配送カテーテル１１５は心臓３０内にある間にマーカバンド１１６を見るために医療撮像技術を使用する）。
【００５２】
図７Ｃを参照すると、作動ロッド１４０が、固定装置１３０を組織３５と係合させるように捻られる。この実施形態において、固定装置１３０は、（ねじりトルクをチューブ部分１４２から無線電極アセンブリ１２０に転送する）作動ロッド１４０が捻られると、組織にねじ込まれる螺旋状尖叉を含む。若干の状況において、プランジャ機構１４４は、作動ロッド１４０が捻られながら、無線電極アセンブリ１２０を組織３５に押し付ける。かかる操作によって、組織３５にねじ込まれるにつれ、螺旋状尖叉が、固定装置１３０を組織３５に駆動する。
【００５３】
図７Ｄを参照すると、固定装置１３０が組織３５に固着された後、配送カテーテル１１５（及びチューブ部分）が無線電極アセンブリ１２０から離される。この操作は、プランジャ機構１４４を無線電極アセンブリ１２０の近位端に対して押し付け、それにより配送カテーテル１１５を無線電極アセンブリ１２０から離して引っ込めることによって実行される。
【００５４】
図７Ｅを参照すると、配送カテーテルが、無線電極アセンブリ１２０から完全に離されると、無線電極アセンブリ１２０のバイアス部分１３６によって、本体１２８は、無線電極アセンブリ１２０の近位端が組織３５の表面に向かって移動するように回転する。先に記載したように、無線電極アセンブリ１２０のバイアス部分１３６は、Ｚの角度まで回転するが、無線電極アセンブリ１２０を、そのようなものとして保持するように、組織の表面に対して本体１２８をバイアスし続ける。若干の実施形態において、組織３５が成長し、かつ最終的に無線電極アセンブリ１２０を内部に組み込み、それにより無線電極アセンブリ１２０が組織３５から外れることを防ぐことができる。
【００５５】
図８〜９を参照すると、作動ロッドの他の実施形態は、無線電極アセンブリ１２０を解放可能に保持するために用いられる。例えば、図８を参照すると、作動ロッド１５０は、配送カテーテル内で、プッシュ機構１５４が作動ロッド１５０から離れることを無線電極アセンブリ１２０に強いるまで、無線電極アセンブリ１２０を保持するアダプタフィンガ１５２を含む。アダプタフィンガ１５２は、無線電極アセンブリ１２０の近位端で、保持シャフト１２７を把持する。このようにして、作動ロッド１５０は、捻ることができ、そのことによるねじりトルクが、アダプタフィンガ１５２を通して無線電極アセンブリ１２０に転送され、それにより固定装置１３０を、心臓組織（図８に示さず）に突っ込むことが可能になる。固定装置１３０が心臓組織に固着された後、プッシュ機構１５４は、アダプタフィンガ１５２が、無線電極アセンブリ１２０から離れて引っ込むように、無線電極アセンブリ１２０の保持シャフトを圧迫できる。次に、配送カテーテル１１５と作動ロッド１５０は、無線電極アセンブリ１２０から離され、かつ先に記載したように、バイアス部分１３６により、本体１２８が、心臓組織に向かって回転する。
【００５６】
図９を参照すると、作動ロッド１６０のもう１つの実施形態は、保持シャフトを無線電極アセンブリ１２０の近位端に係合するアダプタ１６２を含む。このようにして、作動ロッド１６０は、捻ることができ、そのことによりねじりトルクが、アダプタ１６２を通して無線電極アセンブリ１２０に転送され、それにより固定装置１３０を、心臓組織（図９に示さず）に突っ込むことが可能になる。固定装置１３０が心臓組織に固着された後、プルワイヤ１６４は、アダプタフィンガ１６２が、無線電極アセンブリ１２０から解放されるように、無線電極アセンブリ１２０の保持シャフトから引き離される。次に、配送カテーテル１１５と作動ロッド１６０は、無線電極アセンブリ１２０から離され、かつ先に記載したように、バイアス部分１３６により、本体１２８が、心臓組織に向かって回転できる。
【００５７】
本明細書に記載された配送カテーテル１１５の若干の実施形態において、配送カテーテル１１５は、作動ロッド１４０、１５０、１６０又は２４０が、配送カテーテル１１５を通過する導管を通して摺動するように、作動ロッド１４０、１５０、１６０又は２４０から完全に分離されても良い。かかる状況において、作動ロッド１４０、１５０、１６０又は２４０は、第２無線電極アセンブリが、作動ロッド１４０、１５０、１６０又は２４０（又は使用されない、異なる作動ロッド１４０、１５０、１６０又は２４０）に着脱可能に結合され、かつ次にすでに患者の体内に配置された配送カテーテル１１５を通して送ることができるように配送カテーテルから完全に引っ込められても良い。他の実施形態において、配送カテーテル１１５と作動ロッド１４０、１５０、１６０又は２４０は、互いに結合される。かかる状況において、配送カテーテル１１５と作動ロッド１４０、１５０、１６０又は２４０は、第２無線電極アセンブリが、作動ロッド１４０、１５０、１６０又は２４０（又は先に使用されない、類似した構成を有する配送カテーテル／作動ロッド）に着脱可能に結合され、かつ次にすでに患者の体内に配置されたガイドカテーテル１１０を通して送ることができるようにガイドカテーテル１１０（図４）から除去される。
【００５８】
本明細書に記載された実施形態の幾つかは、複数のペーシング電極が、複数のペーシング部位に展開されることを可能にする。ペーシング部位は、左心房３２、左心室３４、右心房３６、右心室内、又はその組み合わせに位置でも良い。更に、ペーシング電極は、有線ペーシングリード９５（図１）、無線電極アセンブリ、又はその組み合わせを含む。複数のペーシング部位で、かつ複数の心腔内で電気刺激を与えることは、多数の状態を治療するために使用できる。１つのかかる状態は、鬱血性心不全（ＣＨＦ）である。ＣＨＦ患者は、両室ペーシング、すなわち時限関係での左心室５４と右心室５８の両方のペーシングの恩恵を受けたことが発見された。左心室と右心室３４、３６内の複数の部位が、同調してペーシングされるならば、更に多くの患者が、恩恵を受けられると考えられている。その上、複数の部位でのペーシングは、電気エネルギーが伝搬せねばならない心臓組織が、瘢痕性又は機能不全であり、その状態がその心臓組織を通した電気信号の伝搬を停止又は変更する場合に有益である。これらの場合において、複数部位ペーシングは、死んだ又は病気の組織区域のすぐ下流で電気信号の伝搬を再開するために有用である。心臓上の複数部位での同期化ペーシングは、遅い又は異常な伝導に起因する細動の発現を阻害でき、それ故に埋め込まれた又は外部の心臓除細動器の必要性を減少させる。不整脈は、心腔の遅い伝導又は拡張に起因する。これらの疾患において、心腔周囲で長くかつ／又は遅い経路を辿った脱分極波は、その組織が再分極する時間を有した後に、その開始点に戻る。このようにして、正常な洞律動と同期化されない、終わりのない「レーストラック」又は「輪回性」波が、１つ以上の心腔内に存在できる。多く見られ、かつ生命を脅かす状態である、心房細動は、かかる伝導異常と多くの場合関連している。１つ以上の心腔内、例えば心房内で、十分な数の部位でのペーシングは、細動に至らせるレーストラック及び輪回性律動を防ぐために、全ての組織に同期して脱分極することを強いる。
【００５９】
本発明の多数の実施形態が、記載された。それにもかかわらず、種々の修正が、本発明の精神及び範囲を逸脱することなくなされ得ることが理解されるであろう。従って、他の実施形態は、以下の請求項の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明の若干の実施形態による、刺激システム及び電極配送システムの少なくとも一部の斜視図である。
【図２】図１の刺激システムの装置の少なくとも一部の線図である。
【図３】図１の刺激システムの無線電極アセンブリの少なくとも一部の線図である。
【図４】心臓及び図１の電極配送システムの少なくとも一部の断面図である。
【図５】本発明の若干の実施形態による、無線電極アセンブリの斜視図である。
【図６Ａ】異なる位置に配設された図５の無線電極アセンブリの図である。
【図６Ｂ】異なる位置に配設された図５の無線電極アセンブリの図である。
【図６Ｃ】本発明の特定の実施形態による無線電極アセンブリの図である。
【図６Ｄ】本発明の特定の実施形態による無線電極アセンブリの図である。
【図７】本発明の若干の実施形態による、図５の無線電極アセンブリ及び作動ロッドの部分断面図である。
【図８】本発明の若干の実施形態による、図５の無線電極アセンブリ及びもう１つの作動ロッドの部分断面図である。
【図９】本発明の若干の実施形態による、図５の無線電極アセンブリ及び更にもう１つの作動ロッドの部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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