(57)【要約】本開示は、医療デバイス上にカラーパターンを形成する方法を提供する。カラーパターンを医療デバイス上に形成する方法を記載する。該方法は、少なくとも１つの揮発性染料を医療デバイスに塗布するステップと、少なくとも１つのマスキング剤を該染色された医療デバイスの所定部分に塗布するステップと、該マスキングされ、染色された医療デバイスを処理して少なくとも１つの揮発性染料を除去することで、カラーパターンを医療デバイス上に形成するステップと、を含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスのカラーパターニング方法であって：
医療デバイスを準備するステップと;
少なくとも１つの揮発性染料を前記医療デバイスに塗布するステップと;
少なくとも１つのマスキング剤を前記染色された医療デバイスの所定の部分に塗布し、前記医療デバイスにおいてマスキングされている部分とマスキングされていない部分とを形成するステップと;
前記医療デバイスを処理して前記少なくとも１つの揮発性染料を前記医療デバイスの前記マスキングされていない部分から除去することで、前記医療デバイス上にカラーパターンを形成するステップと
を含む方法。
【請求項２】
医療デバイスを準備する前記ステップが、縫合糸、ステープル、メッシュ、パッチ、吊り包帯、ステント、グラフト、クリップ、ピン、ねじ、リベット、タック、骨プレート、薬物送達装置、創傷被覆材、織布デバイス、不織布デバイス、編組型デバイス、粘着バリアおよび組織スカフォールドからなる群より選択される医療デバイスを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記医療デバイスが縫合糸である請求項１に記載の方法。
【請求項４】
少なくとも１つの揮発性染料を塗布する前記ステップが、フタロシアニン銅、Ｄ＆Ｃ  グリーン  Ｎｏ．６、Ｄ＆Ｃ  ブルー  Ｎｏ．６、Ｄ＆Ｃ  バイオレット  Ｎｏ．２、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つの揮発性染料を含む請求項１に記載の方法。
【請求項５】
少なくとも１つの揮発性染料塗布する前記ステップが、Ｄ＆Ｃ  バイオレット  Ｎｏ．２を塗布することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
少なくとも１つのマスキング剤を塗布する前記ステップが、脂肪酸の金属塩を塗布することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
少なくとも１つのマスキング剤を塗布する前記ステップが、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸バリウム、ステアリン酸アルミニウム、ステアリン酸亜鉛、パルミチン酸カルシウム、パルミチン酸マグネシウム、パルミチン酸バリウム、パルミチン酸アルミニウム、パルミチン酸亜鉛、オレイン酸カルシウム、オレイン酸マグネシウム、オレイン酸バリウム、オレイン酸アルミニウム、オレイン酸亜鉛、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つのマスキング剤を塗布すること含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
少なくとも１つのマスキング剤を塗布する前記ステップが、ステアリン酸カルシウムを塗布することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項９】
少なくとも１つのマスキング剤を塗布する前記ステップが、生体吸収性ポリマーを前記少なくとも１つのマスキング剤と組み合わせて塗布することをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
少なくとも１つのマスキング剤を塗布する前記ステップが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、グリコリドとトリメチレンカーボネートのコポリマー、ポリラクチド／ポリグリコリドのコポリマー、ポリエステルアミド、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、ジメチルトリメチレンカーボネート、ジオキサノン、ジオキセパノン、吸水性の環状アミド、クラウンエーテル由来の吸水性の環状エーテル−エステル、ベータヒドロキシ酸、ポリアルキルエーテル、ならびにそれらの組み合わせからなる群より選択される生体吸収性ポリマーを塗布することを含む請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記医療デバイスを処理する前記ステップが、前記医療デバイスを約７５℃〜約１７５℃の温度に曝すことを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記医療デバイスを処理する前記ステップが、前記医療デバイスを約１００℃〜約１５０℃の温度に曝すことを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記医療デバイスを処理する前記ステップが、前記医療デバイスを窒素流に曝すことをさらに含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記医療デバイスを処理する前記ステップが、前記医療デバイスを約５０ｍトール〜約７００トールの圧力にかけることをさらに含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記医療デバイスを処理する前記ステップが、前記医療デバイスを約１０分〜約２４時間処理することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記医療デバイスを処理する前記ステップが、前記医療デバイスを約１５分〜約２時間処理することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記医療デバイスを処理する前記ステップが、前記医療デバイスを約３０分〜約６０分間処理することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
請求項１に記載の方法で製造されるカラーパターニングを行った医療デバイス。
【請求項１９】
前記医療デバイスが縫合糸を含む、請求項１８に記載のカラーパターニングを行った医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２００６年２月２２日に出願された、米国仮特許出願第６０／７７５，７６７号に対する利益および優先権を主張する。米国仮特許出願第６０／７７５，７６７号の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
技術分野
本開示は医療デバイスのパターニング方法に関し、より詳細には、縫合糸などの染色された医療デバイスのカラーパターニング方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の背景
縫合糸などの医療デバイスを着色する方法が、腹腔鏡検査の手順中にこれら医療デバイスの可視度を高めるのに利用できることは、当該技術分野では公知である。さらに、着色された縫合糸によって、縫合材料を使用する処置者、すなわち医者、看護師、および他の外科チームのメンバーらは迅速に種類を見分けることができるようになる。
【０００４】
特許文献１には、１，４−ビス（ｐ−トルイジノ）−アントラキノンを溶解ポリグリコール酸に加えてペレットを形成することでポリグリコール酸の外科的成分を着色する方法が開示されており、ペレットはその後緑色のフィラメントを形成することもできる。
【０００５】
特許文献２には、着色剤を非吸収性レジンと乾式混合してブレンドを形成し、このブレンドを押出加工してフィラメントを形成することで染色された組紐を形成する方法が開示されており、フィラメントは編組みして縫合糸を形成することもできる。
【０００６】
これら公知の方法があっても、外科的手順中の可視度が高くなるだけでなく医療デバイス上にさらに複雑なカラーパターニングを行う、より効果的な医療デバイスの着色方法を提供することは有利となるだろう。
【特許文献１】米国特許第４，００８，３０３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，３１２，４３７号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
概要
カラーパターンを医療デバイス上に形成する方法を記載する。該方法は、少なくとも１つの揮発性染料を医療デバイスに塗布するステップと、少なくとも１つのマスキング剤を該染色された医療デバイスの所定部分に塗布するステップと、該マスキングされ、染色された医療デバイスを処理して少なくとも１つの揮発性染料を除去することで、カラーパターンを医療デバイス上に形成するステップと、を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
詳細な説明
本方法は、任意の中間デバイス上にカラーパターンを形成するのに用いることができる。医療デバイス上のカラーパターンは、移植の間または患者に対して使用する間、デバイスの明視度を改善することもできる。本開示によって取り扱ってよい医療デバイスのいくつかの例には、限定されないが、縫合糸、ステープル、メッシュ、パッチ、吊り包帯、ステント、グラフト、クリップ、ピン、ねじ、リベット、タック（ｔａｃｋ）、骨プレート、薬供給デバイス、創傷被覆材、織布デバイス、不織布デバイス、編組型デバイス（ｂｒａｉｄｅｄ  ｄｅｖｉｃｅ）、粘着バリア、組織スカフォールド、および他の移植組織が挙げられる。
【０００９】
医療デバイスは、医療デバイスの使用目的に対して適切な物理的特性を有する任意の材料から形成することができる。したがって、医療デバイスは吸収性材料、非吸収性材料、およびそれらの組み合わせから形成することができる。医療デバイスを形成するのに利用し得る適切な吸収性材料には、トリメチレンカーボネート、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせが挙げられる。医療デバイスを形成するのに利用し得る適切な非吸収性材料には、ポリオレフィン、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンおよびポリプロピレンのコポリマー、ならびにポリエチレンおよびポリプロピレンのブレンドが挙げられる。実施形態では、医療デバイスは消毒することができる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、医療デバイスは縫合糸であってよい。縫合糸に利用できる適切な吸収性材料には、ポリエステル、例えばグリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびそれらの様々な組み合わせが挙げられる。このような材料でできている縫合糸の例には、市販されている、ＰＯＬＹＳＯＲＢ（登録商標）、ＣＡＰＲＯＳＹＮ（登録商標）、ＢＩＯＳＹＮ（登録商標）、ＳＵＲＧＩＰＲＯ（登録商標）およびＶＡＳＣＵＳＩＬ（登録商標）の商品名で販売されているものが挙げられる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、医療デバイスは１つ以上のフィラメントから形成されてよい。１つを超えるフィラメントで形成される場合は、フィラメントはニットの、編組織布または不織布であり得る。
【００１２】
本明細書に開示される医療デバイスのパターニング方法は、次のステップを含む：少なくとも１つの揮発性染料を医療デバイスに塗布するステップ；少なくとも１つのマスキング剤を染色された医療デバイスに塗布するステップ；およびマスキングされ、染色された医療デバイスを処理して医療デバイス上にカラーパターンを形成するステップ。
【００１３】
揮発性染料には、例えば、本明細書に記載する処理工程にさらすと所与の医療デバイスにおける集合体（ｂｕｌｋ  ｍａｔｅｒｉａｌ）から選択的に除去されることのできる任意の染料、色料または色素が挙げられてよい。揮発性染料のいくつかの例には、限定されないが、色指数（Ｃ．Ｉ．：Ｃｏｌｏｒ  Ｉｎｄｅｘ）Ｎｏ．７４１６０（フタロシアニン銅、［フタロシアニナト（２−）］銅、テトラベンゾポルフィラジン銅またはテトラベンゾ−５，１０，１５，２０−ジアザポルフィリンフタロシアニン）とも呼ばれる；Ｃ．Ｉ．Ｎｏ．６１５６５（Ｄ＆Ｃ  グリーン  Ｎｏ．６（主に１，４−ビス［（４−メチルフェニル）アミノ］−９，１０−アントラセンジオン））；Ｃ．Ｉ．Ｎｏ．７３０００（Ｄ＆Ｃ  ブルー  Ｎｏ．６（［Δ−２，２’−ビインドリン]−３，３'−ジオン）または２−（１，３−ジヒドロ−３−オキソ−２Ｈ−インドール−ジリデン）−１，２−ジヒドロ−３Ｈ−インドール−３−オン）；およびＣ．Ｉ．Ｎｏ．６０７２５（Ｄ＆Ｃ  バイオレット  Ｎｏ．２（主に１−ヒドロキシ−４−［（４−メチフェニル）アミノ］−９，１０−アントラセンジオン））または１，４−ヒドロキシ−１−（ｐ−トルイジノ）アントロキノン（ａｎｔｈｒｏｑｕｉｎｏｎｅ）が挙げられる。実施形態では、染料は、縫合糸を含む医療デバイスで用いることのできるＦＤＡ認可の染料であってよい。一実施形態では、少なくとも１つの揮発性染料は、Ｄ＆Ｃ  バイオレット  ナンバー２であってよい。
【００１４】
少なくとも１つの揮発性染料に加え、本明細書に記載する本方法は、医療デバイスをパターニングする際に少なくとも１つのマスキング剤を利用する。少なくとも１つのマスキング剤は、本明細書に記載する処理工程中、医療デバイスから少なくとも１つの揮発性染料が抽出されるのを防ぐことができる、または妨げることができる任意の試薬を含んでよい。適切なマスキング剤には、限定されないが、脂肪酸の金属塩が挙げられる。
【００１５】
本明細書で有用な脂肪酸の金属塩を形成するのに有用な脂肪酸類の例には、酪酸、カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸などが挙げられる。本明細書に記載する様々な実施形態において有用な脂肪酸の金属塩を形成するのに有用な一価金属類の例には、リチウム、ルビジウム、セシウム、フランシウム、銅、銀および金が挙げられる。本明細書に記載する様々な実施形態において有用な脂肪酸の金属塩を形成するのに有用な多価金属類の例には、カルシウム、マグネシウム、ベリリウム、アルミニウム、スズ、鉛、ビスマスおよび多価遷移金属が挙げられる。有用なマスキング剤のいくつかの例には、限定されないが、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸バリウム、ステアリン酸アルミニウム、ステアリン酸亜鉛、パルミチン酸カルシウム、パルミチン酸マグネシウム、パルミチン酸バリウム、パルミチン酸アルミニウム、パルミチン酸亜鉛、オレイン酸カルシウム、オレイン酸マグネシウム、オレイン酸バリウム、オレイン酸アルミニウム、およびオレイン酸亜鉛が挙げられる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのマスキング剤はステアリン酸カルシウムである。
【００１６】
実施形態では、揮発性染料および／または少なくとも１つのマスキング剤は、医療デバイスを形成する前に、任意のポリマーまたは医療デバイスを形成するのに利用される他の適切な材料と組み合わせることもできる。このようにして揮発性染料および／または少なくとも１つのマスキング剤を医療デバイスに組み入れてもよい。例えば染料は、縫合糸を形成するのに利用されるポリマーに、重合後ただし押出前に追加してもよい。他の実施形態では、少なくとも１つのマスキング剤および／または揮発性染料を、医療デバイスの表面に同時かまたは順次のいずれかにて塗布してもよい。例えば、第１に染料を医療デバイスの表面に塗布し、続いてマスキング剤を塗布してもよい。これらの処理を組み合わせて用いることもできる。例えば、揮発性染料は、医療デバイスを形成するのに利用されるポリマーと組み合わせてよく、一方少なくとも１つのマスキング剤は、染色された医療デバイス上にコーティング物として塗布してよい。
【００１７】
少なくとも１つのマスキング剤は、所望のカラーパターンを形成するのに十分な任意の量で医療デバイスに塗布することができる。染色された医療デバイスにおける少なくとも１つのマスキング剤の量は医療デバイスの約０．０１重量％〜約１０重量％であってもよく、実施形態では医療デバイスの約０．１重量％〜約５重量％、他の実施形態では約０．５重量％〜約２．５重量％であってもよい。
【００１８】
実施形態では、マスキング剤は当業者の範囲内であれば任意のポリマーと組み合わせて、コーティング物として医療デバイスに塗布されてよい。適切なポリマーには、生体吸水性ポリマー、例えばポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、グリコリドおよびトリメチレンカーボネートのコポリマー、ポリラクチド／ポリグリコリドのコポリマー、ポリエステルアミド、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、ジメチルトリメチレンカーボネート、ジオキサノン、ジオキセパノン（ｄｉｏｘｅｐａｎｏｎｅ）、吸水性の環状アミド、クラウンエーテル由来の吸水性の環状エーテル−エステル、ベータヒドロキシ酸（ベータヒドロキシ酪酸およびガンマヒドロキシ吉草酸など）、ポリアルキルエーテル（ポリエチレングリコールおよびポリルプロピレン（ｐｏｌｙｌｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）グリコールなど）およびそれらの組み合わせが挙げられる。
【００１９】
ポリマーコーティング物は、存在する場合は医療デバイスの約０．３重量％〜約１０重量％の量、実施形態では医療デバイスの約０．５重量％〜約５重量％の量、他の実施形態では医療デバイスの約０．７重量％〜約２．５重量％の量で存在してよい。
【００２０】
実施形態では、少なくとも１つのマスキング剤、およびそれらの組み合わせにおける任意のオプションのポリマーは、溶媒と組み合わせてコーティング溶液またはそれらの任意の組み合わせを形成してよい。このようなコーティング溶液を形成するのに添加する材料の順番は重要でないので、所望の使用に応じて通常の実験を通して決定されればよい。利用できる適切な溶媒には、例えば、アルコール、例えばメタノール、エタノール、およびプロパノール；塩化メチレン、クロロホルム、および１，２−ジクロロ−エタンなどの塩素化炭化水素；ならびにヘキサン、ヘプテン、および酢酸エチルなどの脂肪族炭化水素、が挙げられる。望ましい場合は、溶媒混合物に熱を加えてマスキング剤および任意のオプションのポリマーの溶解性を向上させてもよい。例えば、いくつかのケースでは約３０℃〜約６０℃の温度とすることもできる。
【００２１】
少なくとも１つのマスキング剤は、少なくとも１つの揮発性染料と同様に、任意の適切な工程、例えば、医療デバイスを溶液に通過させる、またはブラシおよび他のコーティング溶液アプリケータの前に通す、または１つ以上の噴霧ノズルの前に通す、あるいは少なくとも１つの揮発性染料および／または少なくとも１つのマスキング剤に直接浸けるという工程で、医療デバイスに塗布できることが想定される。
【００２２】
実施形態では、少なくとも１つのマスキング剤をオプションのコーティング材と組み合わせて医療デバイスに塗布し、医療デバイスの全体を覆うことができる。他の実施形態では、少なくとも１つのマスキング剤をオプションのコーティング材と組み合わせて医療デバイスの一部を覆うように部分的または断続的に塗布し、医療デバイス上にパターンを形成することができる。マスキング剤およびオプションのコーティング物は、カラーパターンをデバイス上に作る、任意の公知方法で医療デバイスに塗布してよく、マスクの使用またはインクジェット印刷が含まれることが想定される。
【００２３】
少なくとも１つのマスキング剤を染色された医療デバイスに塗布した後、医療デバイスは医療デバイス上にカラーパターンを形成するよう処理してよい。適切な処理方法には、例えば、熱処理、加圧の増大、窒素など不活性ガスへの暴露およびそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態では、処理工程は、窒素への暴露下、マスキングされ染色された医療デバイスを熱処理することなどの方法の組み合わせを含んでもよい。他の実施形態では、この処理は真空加熱を含んでよく、約５０ｍトール〜約７００トールの圧力とすることもできる。
【００２４】
マスキングされ染色された医療デバイスは約７５℃〜約１７５℃、実施形態では約１００℃〜約１５０℃の温度に曝すことができる。一実施形態では、マスキングされ染色された医療デバイスは、約１２０℃の温度に曝すこともできる。
【００２５】
染色された医療デバイスを処理するのに必要な時間および温度は、医療デバイスのサイズ、並びに該デバイスをコーティングするのに用いる少なくとも１つの揮発性染料または少なくとも１つのマスキング剤の量によって変わってもよいことが想定される。用いる処理に関係なく、医療デバイスは約１０分〜約２４時間、実施形態では約１５分〜約１２０分、典型的には約３０分〜約６０分間処理されてよい。
【００２６】
マスキングされ、染色された医療デバイスが処理されると、医療デバイスにおいてマスキング剤を含んでいない領域では、染料の揮発性質によって染料が医療デバイスから除去されることとなる。これらマスキングされていない領域は退色し、染色されていない医療デバイスの天然色に戻る。しかしながら、医療デバイスにおいてマスキング剤を含む領域はその元の色のままであるかまたは色が変化するので、処理された医療デバイス上にはカラーパターンが作られる。
【００２７】
カラーパターニングを行った医療デバイスはオプションの成分をさらに含んでもよいことがさらに想定される。オプションの成分のいくつかの例には、限定されないが、溶媒、生物活性剤、潤滑剤、乳化剤、および香料が挙げられる。これらオプションの成分は、カラーパターニングを行った医療デバイスの約０．０１重量％〜約２０重量％としてよい。いくつかの実施形態では、このオプションの成分を医療デバイスの約０．１重量％〜約１０重量％としてもよい。
【００２８】
本開示の方法に従って処理した後、染色された医療デバイスに残留する少なくとも１つの揮発性染料の量は、医療デバイスの約０．０１重量％〜約５重量％であってよい。いくつかの実施形態では医療デバイスの約０．０３重量％〜約３重量％であり、通常は医療デバイスの約０．０５重量％〜約１重量％である。
【００２９】
いくつかの実施形態では、上記のように処理された後、染色された医療デバイスから余分なマスキング剤を除去するのに溶媒を用いることもできる。適切な溶媒のいくつかの例には、限定されないが、アルコール類、例えば、メタノール、エタノール、プロパノール、塩素化炭化水素（塩化メチレン、クロロホルム、１，２−ジクロロ−エタンなど）、および脂肪族炭化水素が挙げられる。
【００３０】
次の実施例は、本明細書に記載するような、カラーパターニングを行った医療デバイスの形成を説明するために示すものである。本明細書に記載する様々な実施形態は、実施例で具体化される特定の詳細な記述に限定されるものではないことに注意すべきである。
【実施例】
【００３１】
実施例１
５つの異なるサイズのＰＯＬＹＳＯＲＢ（登録商標）編組型縫合糸（サイズは２、１、０、２／０、および３／０）を、Ｄ＆Ｃ  バイオレット  Ｎｏ．２で染色し、６５％ラクチドおよび３５％グリコリドからなるコポリマーを含有するコーティング物でステアリン酸カルシウムと組み合わせて被覆した。各５つの異なるサイズのＰＯＬＹＳＯＲＢ（登録商標）組紐を３ロット用いて、各組紐ロットから縫合糸サンプルを、およそ１５インチの長さで６つに切断した。このサンプルをＢｌｕｅ  Ｍオーブン（Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｓｉｇｎａｌ  Ｃｏ．）内で約１２０℃、窒素流下、約１０分〜約２４時間処理した。縫合糸を最初の６０分にわたって１５分ごと視認して分析し、次いで１２０分後に繰り返した。処理した縫合糸は色および斑点に基づいて評価した。結果の概要を次の表１に示す。
【００３２】
【表１】
2009527329.tif 000002
表１に示すように、処理時間が長くなるにつれて、マスキング剤が欠けている領域では、縫合糸は退色してもとの色に戻り始めた。マスキング剤が塗布されていた領域では、青色が行きわたり始めた。ほとんどの組紐は、およそ１５分後には同一色でなくなった。組紐の色は、処理時間が長くなるにつれて変化することが観察された。ステアリン酸カルシウムの重沈殿物がある領域は、元々白い斑点または線が確認されたが、青みかかった色になった。一方ステアリン酸カルシウムの重沈殿物がない領域は、染色されていない縫合糸の組紐の元の色に戻った。
【００３３】
退色および変色は組紐のサイズと相関することも観察された。すなわち、小さなサイズの組紐ほど大きな組紐よりも早く色あせた。さらに、より高レベルのステアリン酸カルシウムでコーティングされた組紐は、コーティングされていない組紐またはあまりコーティングされていない組紐よりも緩徐に退色または変色するようであった。全体的には、ほとんどの白い線が消え、約３０分〜約６０分の加熱後には、小さな縫合糸ほど特に、最も強烈な青色が得られた。
【００３４】
様々な改良が本明細書に開示された実施形態に対して行なわれてよいことが理解される。したがって、上記の説明は限定するものではなく、有用な実施形態をただ例示するものであると解釈すべきである。当業者であれば、本明細書に添付する特許請求の範囲および精神内において、他の改良を思いつくだろう。
【国際調査報告】
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