(57)【要約】  骨またはその他の組織に対する整形外科用支持または治療のための細長い部材を接続するメカニズムを開示する。実施形態は、脊髄用ロッドなどの細長い部材を収容する通路と骨係合部材を収容する通路とを有する受入部材と、受入部材の通路に挿入可能な骨係合部材と、受入部材、骨係合部材、および細長い部材をあわせてロックするロック部材とを含む。通路は互いに様々な方向を向いていてよい。また、このような実施形態を用いる方法が開示される。
2009527277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２個の枝状部、基部、実質的に細長い部材を受け入れるために前記両枝状部の間にある第１通路、及び骨係合部材を受け入れるための第２通路、を有する受入部材であって、前記第２通路は、前記第１通路に対して非同一直線上にあり、かつ長手方向の軸線を有する、受入部材と、
係合部及びシャフト部を有する骨係合部材であって、前記係合部及びシャフト部は、実質的に同一直線上にあり、前記シャフト部が少なくとも部分的に前記第２通路内にある、骨係合部材と、
前記受入部材に接続されるロック部材と、を備える装置であって、
前記装置がロック状態及び非ロック状態を有し、前記ロック状態では、前記受入部材および前記骨係合部材が互いに対して実質的に固定され、前記非ロック状態では、前記骨係合部材および前記受入部材が、互いに対して前記第２通路を中心としてまたは前記第２通路に沿って、無数の相対位置に移動可能である、装置。
【請求項２】
少なくとも部分的に前記受入部材の前記第１通路内にある細長い部材をさらに備え、前記ロック状態において前記ロック部材が前記細長い部材を押し、前記細長い部材が力を伝達して、前記骨係合部材を前記受入部材に対してロックする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記細長い部材が前記骨係合部材に直接接触する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記細長い部材と前記骨係合部材との間に力伝達部材をさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記力伝達部材がボールまたはピンの一方である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１通路が長手方向の軸線を有し、前記受入部材が前記第１通路の前記軸線に直交する垂直軸線を有し、前記第２通路の前記軸線が前記垂直軸線に対して傾いている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１通路および前記第２通路が交差しており、前記骨係合部材が前記第２通路内にあるときに、前記骨係合部材の一部が前記第１通路内にある、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
少なくとも部分的に前記第１通路内にある細長い部材をさらに備え、前記細長い部材が前記第１通路内で前記骨係合部材の前記一部に接触する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１通路が長手方向の軸線を有し、前記受入部材が前記第１通路の前記軸線に直交する垂直軸線を有し、前記第２通路の前記軸線が前記垂直軸線に対して実質的に平行である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記受入部材が、前記第１通路および前記第２通路を接続する開口を含み、前記開口内に力伝達部材をさらに備える請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
少なくとも部分的に前記第１通路内にある細長い部材をさらに備え、前記力伝達部材が少なくとも部分的に前記第１通路内にあり、前記細長い部材が前記第１通路内の前記力伝達部材に接触して、前記力伝達部材を前記骨係合部材に押し付ける、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１通路が長手方向の軸線を有し、前記受入部材が前記第１通路の前記軸線に直交する垂直軸線を有し、前記第２通路の前記軸線が前記垂直軸線に対して実質的に直交する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記係合部および前記シャフト部が互いに一体化されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１通路が長手方向の軸線を有し、前記受入部材が、前記長手方向の軸線に直交する垂直軸線と、実質的に前記垂直軸と交差する面内にある底面とを有し、前記底面は、当該底面を貫通する穴を有しており、前記骨係合部材が前記底面内で前記穴を通って伸張する、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
骨係合部材を骨組織に接続する工程であって、前記骨係合部材が、上部シャフト部、係合部、及び長手方向の軸線を有し、前記シャフト部と前記係合部とが、実質的に前記長手方向の軸線と同一直線上にある、接続する工程と、
受入部材を配置する工程であって、前記受入部材は、長手方向の軸線を有する第１通路、垂直軸線、前記シャフト部上に長手方向の軸線を有する第２通路を有しており、これによって、前記シャフト部の少なくとも一部が、前記第２通路の少なくとも一部の中にあるようにされる、配置する工程と、
細長い部材を少なくとも部分的に前記第１通路の中に挿入する工程と、
前記細長い部材を前記受入部材にロックする工程であって、これによって、前記細長い部材がロック力を前記骨係合部材に伝達して、前記骨係合部材を前記受入部材に対してロックする、ロックする工程とを含む、方法。
【請求項２３】
細長い支持部材のための第１通路、及び前記第１通路からずれた第２通路を有する受入部材と、
一体化されたシャフト部分及び係合部分を有する骨係合部材であって、前記シャフト部分は少なくとも部分的に前記第２通路の中にある、骨係合部材と、
前記受入部材に接続されるロック部材と、を備える装置。
【請求項２４】
少なくとも部分的に前記第１通路の中にある細長い部材をさらに備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記骨係合部材はネジ切り部分を含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
前記ロック部材は止めネジである、請求項２３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、治療または矯正のためにロッドなどの細長い部材を有する整形外科用インプラントを接続するメカニズムに関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科の分野では、いくつかの種類の組織の矯正、支持、またはその他の治療用の装置が知られている。例えば、脊髄の分野では、ロッド、バー、またはプレートなどの細長い支持部材が、損傷したまたは外科治療をうけた椎骨または脊椎関節の支持およびその他の目的で脊髄の湾曲を矯正するために、椎骨または隣接する組織に接続される。このような細長い部材は、例えば、ネジ、ボルト、クランプ、ワイヤ、フックなどの各種のインプラントを介して骨に接続することができる。
【０００３】
細長い部材を骨またはその他の組織から異なる高さに配置することが望ましい外科事例や、細長い部材またはこれを保持する部品のネジ、フックまたはその他の装置に対する位置を調節することができることが望ましい外科事例がある。外科治療、患者の大きさ、および／または手術対象の生体構造は、細長い部材に対するインプラントの配置の可変性および／または調節を必要とすることがある。
【発明の開示】
【０００４】
本開示の原理の理解を促すために、以下、例示的な実施形態を説明し、これを説明するために特定の言語を用いる。しかしながら、これにより特許請求の範囲の限定を意図するものではないことは言うまでもなく、図に示す装置の変更やさらなる修正、および本明細書に記載の本開示の原理のさらなる応用は、本開示が関連する分野の当業者が通常可能であるように、考えることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
以下、概ね図１〜図７を参照し、インプラント２０の実施形態を示す。本実施形態では、インプラント２０は、受入部材２２と、骨係合部材２４と、ロック部材２６とを含む。一般に、インプラント２０は、支持部材が、脊柱の一部など整形外科的な手術部位に対し、矯正、支持、またはその他の便益を与えることができるように、骨またはその他の組織、およびロッド、バー、またはその他の細長い部材などの支持部材に接続されている。
【０００６】
受入部材２２は、基部３４から伸張し、整形外科用ロッドなどの細長い部材を収容する通路３６を少なくとも部分的に規定する２個の枝状部３０、３２を含む。本実施形態では、受入部材２２は、実質的にＵ字型であると考えることができる。通路３６は、実質的に細長い部材が延びる方向に沿ったまたはこれに平行な長手方向の軸線Ａを有する。受入部材２２の例示的な実施形態は、概ね上向きまたは受入部材２２が接続されている基部３４および椎骨などの組織とは反対方向に伸張する枝状部３０、３２を示すが、他の実施形態では、枝状部３０、３２は別の方向を向いていてもよく、例えば基部３４および／または椎骨の表面またはその他の組織に対して傾いていても斜めであってもよい。このような実施形態では、通路３６は、幾分または完全に基部３４に向かって開いていてもよい。枝状部３０、３２は、また、概ね互いに平行でいくぶん平面的に示されているが、他の実施形態では、互いに平行でなくてもよく、および／または湾曲していてもよい。例示的な実施形態では、枝状部３０、３２は、それぞれ、通路３６に続く雌ネジ４０を有する。
【０００７】
受入部材２２は、さらに、少なくとも骨係合部材２４の一部を配することができる通路４４を含む。本実施形態では、通路４４は、実質的に円筒形であり、その直径は骨係合部材２４の直径とほぼ等しいまたはわずかにこれよりも大きい。通路４４は枝状部３２の側面の開口部４６および基部３４の底面の開口部４８内で終端し、したがって、この実施形態では、通路４４は通路３６に対して傾きがあるまたは斜めである。表現を変えると、本実施形態において、通路４４は、軸線Ｂ（ここでは「垂直」軸線とも呼ぶ）に対して傾いており、前記軸線Ｂは、通路３６の長手方向の軸線に対して直交し、枝状部３０、３２に平行である。開口部４６は、長方形であり、面（枝状部３２）およびこの面に直交していない円筒部（通路４４）の交差点である。同様の理由から、開口部４８も長方形をしており、本実施形態においては面上で軸線Ｂに実質的に直交する。例示的な実施形態において、通路４４は開口部５０で通路３６と交差またはこれに通じる。
【０００８】
別の実施形態では、通路４４は異なる構成を有してもよい。例えば、通路４４は軸線Ａと実質的に直交してもよい。このような場合、通路４４は、実質的に基部３４にあって（例えば、図１に示す実施形態の通路３６の下）軸線ＡおよびＢに直交していてもよく、または実質的に枝状部３０、３２の一方にあって（例えば、図１に示す実施形態の通路３６のそば）軸線Ｂに平行であってもよい。通路４４が実質的に基部３４にある例では開口部は基部３４の側面およびおそらくは枝状部３０および／または３２の部分に設けられることがわかり、通路４４が実質的に枝状部の一方の内部にある例では基部３４の底部を通ってその枝状部の上部内に設けられることがわかる。
【０００９】
図７に示すように、受入部材２２は、枝状部３２が基部３４よりも骨またはその他の組織に比較的近くなるように骨係合部材２４に配されてもよい。図１に示す上記の骨係合部材２４のシャフト部５２が基部３４の開口部４８に挿入されており枝状部３２の開口部４６から伸張してもよい実施形態とは対照的に、図７では、骨係合部材２４のシャフト５２が枝状部３２の開口部４６に挿入されており基部３４の開口部４８から伸張してもよい。したがって、図１の構成では、受入部材２２の基部３４は、概ね骨係合部材２４が伸張する組織に面し、図７の構成では、受入部材２２の枝状部３２が概ねこのような組織に面する。受入部材２２および骨係合部材２４の例示的な実施形態の使用は、骨またはその他の組織に極めて近くなるように細長い部材が望ましい場合、または手術状況および／または生体構造が相対的な上方向からよりも相対的な横方向からの細長い部材の挿入が望ましい場合、またはその他、執刀医がそのような位置が望ましいと判断する場合に、示されてもよい。
【００１０】
例示的な実施形態において、骨係合部材２４は、ネジ切り下部５０および実質的に円筒形の上部シャフト部５２を有する骨ネジである。シャフト部５２および骨係合部５０は、例示的な実施形態においては相互に一体化されており、実質的に骨係合部材２４の長手方向の軸線の中心と同一直線上にある。上部シャフト部５２は直径を有し、特定の実施形態においては、下部５０の頂上直径は上部５２の直径とほぼ同じである。別の実施形態では、ネジは、上部５２の直径よりも頂上直径が大きく、少なくとも受入部材２２の通路４４の直径よりもわずかに小さいなど、異なる構成をとってもよい。外部プリント部、駆動面、或はその他の種類の駆動又は保持面がシャフト部５２に沿って１つ以上の地点に設けられてもよいが、内部プリント部５４（例えば六角プリント部）は、回転又は保持ツール（図示せず）のため実施形態の骨係合部材２４に設けられている。外部プリント部またはその他の表面が設けられる場合、直径がシャフト部５２の残りの部分の直径を越えないよう、またはその直径が受入部材２２の通路４４の直径を越えないよう構成されてもよい。別の実施形態では、ネジ切り下部５０は、骨係合部材２４を骨またはその他の組織に接続するためのフック部、クランプ部、またはその他の装置と置き換えられてもよい。下部５２の例示的な実施形態のネジは、海綿骨またはその他の種類の骨にしっかりと固定されるように構成されてもよく、または、カニューレが挿入されてもよく、または部分５２を通る骨成長の軸線に直交またはこれに対して傾いた穴を含んでもよい。
【００１１】
ロック部材２６の例示的な実施形態は、雄ネジ部６０および内部駆動プリント部６２を有する止めネジである。プリント部６２は、六角形またはヘキサローブ状の開口部であってもよく、その他の構成であってもよい。別の実施形態では、ロック部材２６は内部および／または外部プリント部を有する頭部を備えてもよい。このような場合、ロック部材２６は、十分なトルクが加わるとこの頭部がネジ部から分離するよう、トルク制限するものであってもよい。さらに他の実施形態では、ロック部材２６は、受入部材２２と接続されるクランプ、バネ留め、ラチェット、またはその他の種類の部材であってもよい。
【００１２】
使用の際、インプラント２０は、手術部位に導入されて組織に接続される。以下の議論において、脊髄の手術を説明するが、他の手術部位において類似の整形外科的な手術ステップを取ることもできる。例示的な実施形態では、骨（例えば椎骨）にドリル穴が開けられるが、これはその後ネジ切りされてもよい。骨および／またはその他の組織に対する穴の向きは、少なくとも部分的には受入部材２２の通路４４の細長い部材通路３６に対する相対的な角度によって決定される。例えば、執刀医は、骨の穴を、骨係合部材２４が穴内にあり少なくとも部分的に受入部材２２の通路４４にあるとき、通路３６を望ましい方向に向けられるように受入部材２２が骨係合部材２４を中心として回転可能なような方向に、向けることになる。多くの脊髄の手術では、例えば、通路３６が実質的に脊柱または脊髄分節の部分に沿って方向づけられており、したがって、骨係合部材２４の穴は、受入部材２２が骨係合部材２４に配されたときに通路３６がそのように方向付けられるように、組織内に設けられるべきである。
【００１３】
骨係合部材２４は望ましい深さまで穴にねじ込まれるが、この深さは部材２４が骨内にあることが望ましい量によって、骨から露出することが望ましい量によって、および／またはその他の配慮によって決定されてもよい。執刀医が望むように骨係合部材２４が配されると、受入部材２２はシャフト部５２を通路４４に挿入することにより骨係合部材２４に配される。例示的な実施形態では、骨係合部材２４の部分が開口部５０を介して受入部材２２の通路３６の部分を占める。受入部材２２は、骨係合部材２４に対して（例えば部材２４の長手方向の軸線を中心に）３６０度の回転で調節可能であり、また、部材２４に沿った無限の数の位置のうち任意の位置へ調節可能である。すなわち、受入部材２２は、例示的な実施形態において、部材２４にそって、受入部材２２が骨またはその他の組織に接触する点と部材２４が開口部５０および通路３６の中にない点との間の任意の位置に配することができる。このような調節は、受入部材２２を最初に骨係合部材２４に配置する間および／またはその後に行われてもよい。ある実施形態では、骨係合部材２４は開口部４６から突出してもよく、別の実施形態では、骨係合部材２４のシャフト部５２の上部が開口部４６の表面の下の受入部材２２内にあってもよい。
【００１４】
図３に示す脊髄用ロッドＲなどの細長い部材は、少なくとも部分的に通路３６内に配置される。ロッド、バー、または類似の物品であってよい細長い部材は、特定の脊髄の湾曲に沿うように、あるいは特定の矯正、支持、または治療要件が決定するようにあらかじめ曲げられていてもよいし、または細長い部材はその場で曲げられてもよい。細長い部材の配置および曲げは、受入部材２２の骨係合部材２４に対する調節可能性をインプラントシステムの配置、曲げ、および／またはその他の構成または操作を容易にするために用いることができるように、骨係合部材２４に対する受入部材２２のロックに先立って行われてもよい。細長い部材は、受入部材２２が骨係合部材２４に配された後に受入部材２２の通路３６に配されてもよく、または細長い部材は、受入部材２２を骨係合部材２４に配する前に通路３６に配されてもよい。
【００１５】
受入部材２２および骨係合部材２４が組み合わされて細長い部材が少なくとも部分的に受入部材２２の通路３６に配され、執刀医が必要または賢明とみなす調節が行われると、ロック部材２６は受入部材２２に係合されて受入部材２２と、細長い部材と、骨係合部材２４とをロックする。例示的な実施形態では、ロック部材２６は止めネジであり、ロック部材２６は受入部材２２の枝状部３０、３２の雌ネジ４０にねじ込まれてもよい。ロック部材２６を細長い部材と接触するように所望の程度締めることにより、細長い部材を通路３６、ひいては開口部５０に露出した骨係合部材２４の部分に押し付けることになり、力を伝達し、即ち骨係合部材２４を通路４４の壁に押し付ける。細長い部材、受入部材２２、および骨係合部材２４は、このようにして、互いにロックされる。執刀医が治療、矯正、またはその他の手術の目的の遂行に必要または賢明とみなすならば、類似のステップを行って追加のインプラント２０またはその他の種類の整形外科用インプラントをインプラントしてもよい。
【００１６】
以下、概ね図８〜図１１を参照し、インプラント１２０の実施形態を示す。インプラント１２０は、受付部１２２と、例示的な実施形態においては基本的に骨係合部材２４と同一である骨係合部材１２４と、ロック部材１２６とを含む。一般に、インプラント１２０は、支持部材が、脊柱の一部など整形外科的な手術部位に対し、矯正、支持、またはその他の便益を与えることができるように、骨またはその他の組織、およびロッド、バー、またはその他の細長い部材などの支持部材に接続されている。
【００１７】
受入部材１２２は、基部１３４から伸張し、整形外科用ロッドなどの細長い部材を収容する通路１３６を少なくとも部分的に規定する２個の枝状部１３０、１３２を含む。本実施形態では、受入部材１２２は、実質的にＵ字型であると考えることができる。通路１３６は、実質的に細長い部材が延びる方向に沿ったまたはこれに平行な長手方向の軸線Ｃを有する。受入部材１２２の例示的な実施形態は、概ね上向きまたは受入部材１２２が接続されている基部１３４および椎骨などの組織とは反対方向に伸張する枝状部１３０、１３２を示すが、他の実施形態では、枝状部１３０、１３２は別の方向を向いていてもよく、例え基部１３４および／または椎骨の表面またはその他の組織に対して傾いていたり斜めであってもよい。このような実施形態では、通路１３６は、幾分または完全に基部１３４に向かって開いていてもよい。枝状部１３０、１３２は、また、概ね互いに平行でいくぶん平面的に示されているが、他の実施形態では、互いに平行でなくてもよく、および／または湾曲していてもよい。受入部材１２２は、枝状部１３０、１３２の一方もしくは双方、および／または枝状部１３０、１３２の両側面に、保持または操作ツール（不図示）の部分を受ける１つ以上のくぼみ１３８を有していてもよい。例示的な実施形態では、枝状部１３０、１３２は、それぞれ、通路１３６に続く雌ネジ１４０を有する。
【００１８】
受入部材１２２、さらに、少なくとも骨係合部材１２４の一部を配することができる通路１４４と、通路１４４に通じる開口１４５と、通路１３６を含む。例示的な実施形態では、通路１４４は、実質的に円筒形であり、その直径は骨係合部材１２４の直径とほぼ等しいまたはわずかにこれよりも小さい。通路１４４は、実質的に軸線Ｃに直交する軸線Ｄ（ここでは「垂直」軸線とも呼ぶ）に平行で枝状部１３２を通って伸張しており、したがって本実施形態では通路１３６からオフセットしている。通路１４４は、枝状部１３２の上部に開口部１４６を、基部１３４の底部に開口部１４８を形成する。開口部１４６および１４８は、面（枝状部１３２の上部および基部１３４の底部）とこれらの面に実質的に直交する円筒部（通路１４４）との間の交差点であるため、例示的な実施形態では実質的に円形である。例示的な実施形態では、開口１４５は実質的に円筒形であり、枝状部１３２を通って伸張しており枝状部１３２の外部に開口部１４９と通路１３６に通じる開口１４５および開口部１４９よりも幾分直径の小さい開口部１５０とを形成する。開口１４５には球形のボールまたはその他の力伝達部材１５１が配されており、受入部材１２２および骨係合部材１２４が組み合わさると、ボール１５１が骨係合部材１２４と通路１３６との間にくる。
【００１９】
別の実施形態では、通路１４４および／または開口１４５は異なる構成を有してもよい。例えば、通路１４４は軸線Ｃと実質的に直交してもよい。このような場合、通路１４４は、実質的に基部１３４にあって（例えば、図８に示す実施形態の通路１３６の下）軸線ＣおよびＤに直交していてもよい。別の例として、通路１４４は、受入部材２２の例示的な実施形態の通路４４について上述したように、通路１３６に対して枝状部１３２および基部１３４を解して角度がついていてもよく、例えば軸線Ｄに対して傾いていてもよい。通路１４４が実質的に基部１３４にある例では、開口部は基部１３４の側面およびおそらくは枝状部１３０および／または１３２の部分に設けられることがわかり、通路４４が傾いて角度がついている例では、基部３４の底部を通って一方の枝状部の側面に設けられることがわかる。開口１４５は、必要であれば、骨係合部材１２４および受入部材１２２が組み合わさったときに、骨係合部材１２４と通路１３６との間に部材１５１を維持するために、別の方向を向いていてもよい。さらに、通路１４４の向きにかかわらず、開口１４５は別の形状をしていてもよい。例えば、開口１４５は円筒形状のかわりに受入部材１２２のスロットであってもよく、ボール状部材１５１のかわりに、このスロットの幅以下の長さの円筒部またはピンを骨係合部材１２４および通路１３６の間に来るようにスロット内に配してもよい。
【００２０】
例示的な実施形態において、骨係合部材１２４は、ネジ切り下部１５０および実質的に円筒形の上部シャフト部１５２を有する骨ネジである。上部シャフト部１５２は直径を有し、特定の実施形態においては、下部１５０の頂上直径は上部１５２の直径とほぼ同じである。別の実施形態では、ネジは、上部１５２の直径よりも頂上直径が大きく少なくとも受入部材１２２の通路１４４の直径よりもわずかに小さいなど、異なる構成をとってもよい。外部プリント部、駆動面、或はその他の種類の駆動又は保持面がシャフト部１５２に沿って１つ以上の地点に設けられてもよいが、内部プリント部５４（例えば六角プリント部）は、回転或は保持ツール（図示せず）のため実施形態の骨係合部材１２４に設けられている。外部プリント部またはその他の表面が設けられる場合、直径がシャフト部１５２の残りの部分の直径を越えないよう、またはその直径が受入部材１２２の通路１４４の直径を越えないよう構成されてもよい。別の実施形態では、ネジ切り下部１５０は、骨係合部材１２４を骨またはその他の組織に接続するためのフック部、クランプ部、またはその他の装置と置き換えられてもよい。下部１５２の例示的な実施形態のネジは、海綿骨またはその他の種類の骨にしっかりと固定されるように構成されてもよく、または、カニューレが挿入されてもよく、または部分１５２を通る骨成長の軸線に直交またはこれに対して傾いた穴を含んでもよい。
【００２１】
ロック部材１２６の例示的な実施形態は、雄ネジ部１６０および内部駆動プリント部１６２を有する止めネジである。プリント部１６２は、六角形またはヘキサローブ状（六葉状）の開口部であってもよく、その他の構成であってもよい。別の実施形態では、ロック部材１２６は内部および／または外部プリント部を有する頭部を備えてもよい。このような場合、ロック部材１２６は、十分なトルクが加わるとこの頭部がネジ部から分離しするよう、トルク制限するものであってもよい。さらに他の実施形態では、受入部材１２２と接続されるロック、クランプ、バネ留め、ラチェット、またはその他の種類の部材であってもよい。
【００２２】
使用の際、インプラント１２０は、手術部位に導入されて組織に接続される。以下の議論において、脊髄の手術を説明するが、他の手術部位において類似の整形外科的な手術ステップを取ることもできる。例示的な実施形態では、骨（例えば椎骨）にドリル穴が開けられるが、これはその後ネジ切りされてもよい。骨および／またはその他の組織に対する穴の向きは、少なくとも部分的には受入部材１２２の通路１４４の細長い部材通路１３６に対する相対的な角度によって決定される。例えば、執刀医は、骨の穴を、骨係合部材１２４が穴内にあり少なくとも部分的に受入部材１２２の通路１４４にあるとき、通路１３６を望ましい方向に向けられるように、受入部材１２２が骨係合部材１２４を中心として回転可能なような方向に、向けることになる。多くの脊髄の手術では、例えば、通路１３６が実質的に脊柱または脊髄分節の部分に沿って方向づけられており、したがって、骨係合部材１２４の穴は、受入部材１２２が骨係合部材１２４に配されたときに通路１３６がそのように方向付けられるように、組織内に設けられるべきである。
【００２３】
骨係合部材１２４は望ましい深さまで穴にねじ込まれるが、この深さは、部材１２４が骨内にあることが望ましい量によって、骨から露出することが望ましい量によって、および／またはその他の配慮によって決定されてもよい。執刀医が望むように骨係合部材１２４が配されると、受入部材１２２はシャフト部１５２を通路１４４に挿入することにより骨係合部材１２４に配される。骨係合部材１２４は、通路１４４に配されたときに、ボール１５１に隣接する。受入部材１２２は、骨係合部材１２４に対して（例えば部材１２４の長手方向の軸線を中心に）３６０度の回転で調節可能であり、また、部材１２４に沿った無限の数の位置のうち任意の位置へ調節可能である。すなわち、受入部材１２２、例示的な実施形態において、部材１２４にそって、受入部材１２２が骨またはその他の組織に接触する点と、部材１２４が開口１４５内のボール１５１に隣接しない点との間の任意の位置に配することができる。このような調節は、受入部材２２を骨係合部材２４に配置する間および／またはその後に行われてもよい。ある実施形態では、骨係合部材１２４は開口部１４６から突出してもよく、別の実施形態では、骨係合部材１２４のシャフト部１５２の上部が開口部１４６の表面の下の受入部材１２２内にあってもよい。
【００２４】
図１０に示す脊髄用ロッドＲなどの細長い部材は、少なくとも部分的に通路１３６内に配置される。ロッド、バー、または類似の物品であってよい細長い部材は、特定の脊髄の湾曲に沿うように、あるいは特定の矯正、支持、または治療要件が決定するようにあらかじめ曲げられていてもよいし、または細長い部材はその場で曲げられてもよい。細長い部材の配置および曲げは、受入部材１２２の骨係合部材１２４に対する調節可能性をインプラントシステムの配置、曲げ、および／またはその他の構成または操作を容易にするために用いることができるように、骨係合部材１２４に対する受入部材１２２のロックに先立って行われてもよい。細長い部材は、受入部材１２２が骨係合部材１２４に配された後に受入部材１２２の通路１３６に配されてもよく、または細長い部材は、受入部材１２２を骨係合部材１２４に配する前に通路１３６に配されてもよい。
【００２５】
受入部材１２２および骨係合部材１２４が組み合わされて、細長い部材が少なくとも部分的に受入部材１２２の通路１３６に配され、執刀医が必要または賢明であるとみなす調節が行われると、ロック部材１２６は受入部材１２２に係合されて、受入部材１２２と、細長い部材と、骨係合部材１２４とをロックする。例示的な実施形態では、ロック部材１２６は止めネジであり、ロック部材１２６は受入部材１２２の枝状部１３０、１３２の雌ネジ１４０にねじ込まれてもよい。ロック部材１２６を細長い部材と接触するように所望の程度締めることにより、細長い部材を通路１３６、ひいては開口部１５０に露出したボール１５１に押し付けることになり、ボール１５１は骨係合部材１２４を通路１４４の壁に押し付ける（またはこれに力を伝達する）。細長い部材、受入部材１２２、および骨係合部材１２４は、このようにして、互いにロックされる。執刀医が治療、矯正、またはその他の手術の目的の遂行に必要または賢明とみなすならば、類似のステップを行って追加のインプラント１２０またはその他の種類の整形外科用インプラントをインプラントしてもよい。
【００２６】
複数のインプラント２０および／または１２０を、整形外科用支持または治療装置の１つ以上の細長い部材とともに用いることができることがわかる。さらに、１つ以上のインプラント２０および／または１２０を、このような装置のその他の種類の整形外科用インプラントとともに用いることができることがわかる。本明細書に開示の装置は、１つ以上の受入部材、１つ以上の骨係合部材、１つ以上のロック部材、および／またはその他のインプラント可能な整形外科用装置を含む装置セットに含まれてもよい。このような装置セットに複数の受入部材が含まれる場合、これらは、全体のサイズが異なっていてもよく、様々なサイズまたは種類の細長い部材または骨係合部材と互換性があってもよく、および／または骨係合部材の通路の方向が異なっていてもよい。このような装置セットに複数の骨係合部材が含まれる場合、これらは、長さおよび／または直径が異なっていてもよく、種類が異なっていてもよい（例えばネジ、フック、クランプなど）。このような装置セットに複数のロック部材が含まれる場合、異なる受入部材および／または細長い部材の必要に応じて長さおよび／または直径が異なっていてもよく、種類が異なっていてもよい（例えば頭付きネジ、ブレークオフネジ、クランプなど）。
【００２７】
このように、インプラント２０、１２０の例示的な実施形態はロック状態を有し、このロック状態においては、細長い部材が骨またはその他の組織に取り付けまたは接続された骨係合部材２４、１２４に対して実質的に固定された受入部材２２、１２２内に保持される。インプラント２０、１２０の例示的な実施形態はさらに非ロック状態を有し、この非ロック状態においては、受入部材２２、１２２が、骨係合部材２４、１２４に配され、少なくとも実質的に骨係合部材２４、１２４の長手方向の軸線を中心にまたは受入部材２２、１２２の通路４４、１４４の構成が許す程度まで、骨係合部材２４、１２４に対して回転可能となる。非ロック状態において、受入部材２２、１２２は、また、骨係合部材２４、１２４および受入部材２２、１２２の通路４４、１４４の長手方向に沿って、摺動可能または移動可能である。したがって、受入部材２２、１２２および骨係合部材２４、１２４は、回転調節可能、または線方向に調節可能である。この線方向とは、実質的に、骨係合部材２４、１２４の向きに応じて、背部、後部、側部方向である。
【００２８】
インプラント２０について開示された局面は、多くの場合、インプラント１２０に組み込むことが可能であり、逆も同様である。例えば、くぼみ１３８は、インプラント２０に類似の実施形態で用いることができる。本発明の装置は、好ましくは、ステンレス鋼、チタニウム、ある種のプラスチック、またはその他の既知の材料などの、頑丈な生体適合性材料から構成される。
【００２９】
本開示は、図面および上述の記載において詳細に図示および説明されたが、その性質上、これは例示的なものとして考えるべきものであり限定的なものではなく、実施形態が図示および説明されただけであり、本開示の趣旨の範囲のあらゆる変更および修正の保護が望まれることは、言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】整形外科用インプラントの実施形態の平面図である。
【図２】図１の実施形態の、図１の線２−２から矢印の方向を見た断面図である。
【図３】細長い部材およびロック部材の実施形態を含む図１の実施形態の部分分解側面図である。
【図４】図１の実施形態に含まれる受入部材の実施形態の底面図である。
【図５】図４の実施形態の平面図である。
【図６】図４の実施形態の側面図である。
【図７】別の方向から見た図１の実施形態の側面図である。
【図８】整形外科用インプラントの実施形態の部分分解斜視図である。
【図９】図８の実施形態の側面図である。
【図１０】図８の実施形態の、図９の線１０−１０から矢印の方向を見た断面図であり、細長い部材を含む。
【図１１】図８の実施形態の、図９の線１１−１１から矢印の方向を見た断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年10月20日(2008.10.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２個の枝状部、基部、実質的に細長い部材を受け入れるために前記両枝状部の間にある第１通路、及び骨係合部材を受け入れるための第２通路、を有する受入部材であって、前記第２通路は、前記第１通路に対して非同一直線上にあり、かつ長手方向の軸線を有する、受入部材と、
係合部及びシャフト部を有する骨係合部材であって、前記係合部及びシャフト部は、実質的に同一直線上にあり、前記シャフト部が少なくとも部分的に前記第２通路内にある、骨係合部材と、
前記受入部材に接続されるロック部材と、を備える装置であって、
前記装置がロック状態及び非ロック状態を有し、前記ロック状態では、前記受入部材および前記骨係合部材が互いに対して実質的に固定され、前記非ロック状態では、前記骨係合部材および前記受入部材が、互いに対して前記第２通路を中心としてまたは前記第２通路に沿って、無数の相対位置に移動可能である、装置。
【請求項２】
少なくとも部分的に前記受入部材の前記第１通路内にある細長い部材をさらに備え、前記ロック状態において前記ロック部材が前記細長い部材を押し、前記細長い部材が力を伝達して、前記骨係合部材を前記受入部材に対してロックする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記細長い部材が前記骨係合部材に直接接触する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記細長い部材と前記骨係合部材との間に力伝達部材をさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記力伝達部材がボールまたはピンの一方である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１通路が長手方向の軸線を有し、前記受入部材が前記第１通路の前記軸線に直交する垂直軸線を有し、前記第２通路の前記軸線が前記垂直軸線に対して傾いている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１通路および前記第２通路が交差しており、前記骨係合部材が前記第２通路内にあるときに、前記骨係合部材の一部が前記第１通路内にある、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
少なくとも部分的に前記第１通路内にある細長い部材をさらに備え、前記細長い部材が前記第１通路内で前記骨係合部材の前記一部に接触する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１通路が長手方向の軸線を有し、前記受入部材が前記第１通路の前記軸線に直交する垂直軸線を有し、前記第２通路の前記軸線が前記垂直軸線に対して実質的に平行である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記受入部材が、前記第１通路および前記第２通路を接続する開口を含み、前記開口内に力伝達部材をさらに備える請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
少なくとも部分的に前記第１通路内にある細長い部材をさらに備え、前記力伝達部材が少なくとも部分的に前記第１通路内にあり、前記細長い部材が前記第１通路内の前記力伝達部材に接触して、前記力伝達部材を前記骨係合部材に押し付ける、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１通路が長手方向の軸線を有し、前記受入部材が前記第１通路の前記軸線に直交する垂直軸線を有し、前記第２通路の前記軸線が前記垂直軸線に対して実質的に直交する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記係合部および前記シャフト部が互いに一体化されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１通路が長手方向の軸線を有し、前記受入部材が、前記長手方向の軸線に直交する垂直軸線と、実質的に前記垂直軸と交差する面内にある底面とを有し、前記底面は、当該底面を貫通する穴を有しており、前記骨係合部材が前記底面内で前記穴を通って伸張する、請求項１に記載の装置。
【国際調査報告】
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