(57)【要約】  本発明は薬剤を調剤する吸入器を提供する。吸入器（１０）は、薬剤をエーロゾル化するために補助エネルギを提供する補助エネルギ提供手段（５，１１）と；補助エネルギ提供手段から補助エネルギを放出するエネルギ放出手段（３，４）と；投与量の薬剤を供給する供給手段（１，２）と；を具え、吸入器が薬剤のエーロゾル化とユーザの吸入との間の時間間隔を制御する制御手段（７，８，９）を具える点を特徴とする。この吸入器は使用中に補助エネルギを用いて薬剤をエーロゾル化することができ、ユーザの吸入を利用して、エーロゾル化した薬剤をユーザに送達することができる。【選択図】  図２Ａ
2009527309.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を調剤するための吸入器であって、薬剤をエーロゾル化するための補助エネルギを提供する補助エネルギ提供手段と；当該補助エネルギ提供手段から補助エネルギを放出するエネルギ放出手段と；投与量のエーロゾル化した薬剤をユーザに供給する供給手段と；を具える吸入器において、当該吸入器が薬剤のエーロゾル化とユーザの吸入との間の時間間隔を制御する制御手段を具え、使用中に、前記補助エネルギを用いて薬剤をエーロゾル化し、前記ユーザの吸入を利用して前期エーロゾル化した薬剤を前記ユーザに送達することができることを特徴とする吸入器。
【請求項２】
請求項１に記載の吸入器において、当該吸入器がドライパウダー吸入器であることを特徴とする吸入器。
【請求項３】
請求項１又は２のいずれか１項に記載の吸入器において、前記エネルギ放出手段が、使用中に、手動、あるいは前記ユーザによる吸引又は吸入のいずれかで、前記補助エネルギを放出することができることを特徴とする吸入器。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の吸入器において、前記制御手段が前記薬剤の前記エーロゾル化と前記ユーザの吸入との間の前記時間間隔を制御することができ、前記ユーザの吸入がエーロゾル化が一定の時間で生じた後に、前記ユーザの口腔を通過するのみであることを特徴とする吸入器。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の吸入器において、前記補助エネルギ提供手段が、前記エネルギ放出手段、前記制御手段、及び／又は前記供給手段のいずれかの組合せと接続して作動できることを特徴とする吸入器。
【請求項６】
請求項５に記載の吸入器において、前記エネルギ放出手段及び前記制御手段が、導管で接続して作動できることを特徴とする吸入器。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段及び前記制御手段が、導管で操作可能に接続できることを特徴とする吸入器。
【請求項８】
請求項７に記載の吸入器において、前記導管が前記制御手段を前記エネルギ放出手段と結合することを特徴とする吸入器。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の吸入器において、前記補助エネルギが：電気ベースのエネルギと；振動ベースのエネルギと；モータを具えたプロペラベースのエネルギと；圧縮ガスベースのエネルギと；を具える群から独立して選択されることを特徴とする吸入器。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれか１項に記載の吸入器において、前記補助エネルギ提供手段が気体を含有するためのガスリザーバを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の吸入器において、前記補助エネルギ提供手段が気体を充填又は圧縮するための手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の吸入器において、充填され又は圧縮された気体を中に保存することができるコンテナを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１３】
請求項１２に記載の吸入器において、前記コンテナの容積がそこに含まれる前記気体の圧力の変化に応じて変わるように構成されることを特徴とする吸入器。
【請求項１４】
請求項１２又は１３のいずれか１項に記載の吸入器において、前記コンテナが、当該コンテナを前記エネルギ放出手段、制御手段、及び／又は前記供給手段と結合、接続することができる少なくとも１の開口部を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１５】
請求項１２乃至１４のいずれか１項に記載の吸入器において、この気体コンテナがそこにスライド可能に取り付けられるピストンを具え、当該ピストンが、前記コンテナ内の気体の圧力が第１の低い数値である場合、前記コンテナの容量は第１の低い数値となる第１の「休止位置」と、前記コンテナ内の気体の圧力が第２の高い数値である場合、前記コンテナの容量は第２の高い数値となる第２の「使用中の位置」との間を動作できることを特徴とする吸入器。
【請求項１６】
請求項１５に記載の吸入器において、前記コンテナが前記第１の位置方向にピストンを付勢する又は駆り立てることができる付勢手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１７】
請求項１２乃至１６のいずれか１項に記載の吸入器において、前記コンテナ内に気体を充填する前記手段が、手動動作のピストンポンプを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１８】
請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の吸入器において、前記エネルギ放出手段が、補助エネルギ提供手段と供給手段との間の接続を制御するように構成されるバルブを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１９】
請求項１８に記載の吸入器において、前記バルブが、本体内にスライド可能に取り付けられ、前記バルブが閉鎖され、それによって前記補助エネルギ提供手段と前記供給手段との間のチャネルを閉鎖する第１の「使用中の位置」と、前記バルブが開放され、それによって前記補助エネルギ提供手段と前記供給手段との間のチャネルを開放する第２の「休止位置」との間を動作できるピストンを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２０】
請求項１９に記載の吸入器において、前記バルブが前記「休止位置」の方へ前記ピストンを付勢する付勢手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２１】
請求項１８乃至２０のいずれか１項に記載の吸入器において、前記エネルギ放出手段が前記バルブを開放する手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２２】
請求項２１に記載の吸入器において、前記バルブを開放する前記手段が、手動で又はユーザの吸入により生成される吸引力で作動することができるトリガを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２３】
請求項２１又は２２のいずれか１項に記載の吸入器において、前記バルブを開放する前記手段が、導管によって前記供給手段と操作可能に接続又は結合されるその第１の末端に少なくとも隣接した開口部を含む本体を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２４】
請求項２３に記載の吸入器において、前記バルブを開放する前記手段が、前記本体にスライド可能に取り付けられ、前記バルブが閉鎖される第１の位置と、前記バルブが開放される第２の位置との間を動作できるピストンを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２５】
請求項２３又は２４のいずれか１項に記載の吸入器において、前記本体の第１の側面が手動放出手段を収容する開口部を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２６】
請求項２５に記載の吸入器において、前記本体の第２の側面が前記ピストンに取り付けられる第１の伸長部材を収容する受理手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２７】
請求項２４乃至２６のいずれか１項に記載の吸入器において、前記本体が、当該本体内のピストンのさらなる動きを防ぐためのアバットメント手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２８】
請求項２６又は２７のいずれか１項に記載の吸入器において、前記バルブが、前記受理手段に少なくとも隣接した所定の位置に取り付けられ、前記バルブを開放する手段と結合できるヒンジを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２９】
請求項２８に記載の吸入器において、前記バルブが、前記ヒンジで旋回され、約０°乃至１８０°の角度を形成する２本のアームを具えるレバーを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３０】
請求項２９に記載の吸入器において、使用中にくさびが開放端からピストンに挿入して、それにより前記ピストンの位置移動を前記レバーの一方のアームの垂直移動に伝達して、これによって前記くさびと接触して、これによって前記レバーの他方のアームが前記バルブを開放できるようにすることを特徴とする吸入器。
【請求項３１】
請求項２９又は３０のいずれか１項に記載の吸入器において、前記バルブを開放する前記手段が、前記レバーを休止位置方向に付勢するための付勢手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３２】
請求項２２に記載の吸入器において、前記バルブを開放する手段が、ロッドが取り付けられる、そこに広がった振動板を有する本体を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３３】
請求項１乃至３２に記載の吸入器において、前記制御手段が導管を介して前記ユーザの口腔に入る空気を制御するためのバルブを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３４】
請求項３３に記載の吸入器において、前記バルブが前記補助エネルギの充填及び放出を検出するための感知手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３５】
請求項３３又は３４のいずれか１項に記載の吸入器において、前記バルブを開放する制御手段とタイマとを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３６】
請求項３５に記載の吸入器において、前記バルブを開放する前記制御手段は、前記感知手段が前記タイマによって制御される所定の時間の補助エネルギの前記放出を検出した後で、前記バルブを開放するように作動するだけであることを特徴とする吸入器。
【請求項３７】
請求項３３乃至３６のいずれか１項に記載の吸入器において、前記バルブがその第１の末端に少なくとも隣接した開口部を含む本体を具え、当該本体が大気圧で維持されることを特徴とする吸入器。
【請求項３８】
請求項３７に記載の吸入器において、前記本体はその第２の末端に少なくとも隣接する開口部と、前記補助エネルギ提供手段と操作的に接続できる更なる開口部とを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３９】
請求項３７又は３８に記載の吸入器において、前記バルブは、当該バルブが開いて風洞と大気が接続する第１の「休止位置」と、前記バルブが閉じて、それにより前記風洞に入る空気を防ぐ第２の「使用中の位置」との間で動作可能な前記本体にスライド可能に取り付けられるピストンを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項４０】
請求項３９に記載の吸入器において、前記バルブが前記ピストンを前記休止位置の方に付勢するように構成される付勢手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項４１】
請求項３３乃至４０のいずれか１項に記載の吸入器において、補助エネルギの充填及び放出を検出する前記感知手段が、前記ガスリザーバの容積又は圧力の変化、あるいはその中の前記ピストンの位置を検出するように構成されることを特徴とする吸入器。
【請求項４２】
請求項３４乃至４１のいずれか１項に記載の吸入器において、前記感知手段が前記ガスリザーバの容積と圧力の双方の変化を直接的に検出し、反応するピストンを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項４３】
請求項３４乃至４１のいずれか１項に記載の吸入器において、前記感知手段がこのリザーバの圧力の変化を検出できる圧力計を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項４４】
請求項３５に記載の吸入器において、前記バルブを開放する前記制御手段がトリガであり：ロッド部材；メカニカルトリガ；電子制御トリガ；を具える群から選択することができることを特徴とする吸入器。
【請求項４５】
請求項４４に記載の吸入器において、前記トリガがその第１の末端と少なくとも隣接した開口部と、その第２の末端と少なくとも隣接した開口部と、を具える本体と、その中にスライド可能に取り付けられたピストンとを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項４６】
請求項４５に記載の吸入器において、前記トリガが、第１の末端が前記本体の前記第２の末端での開口部によって前記ピストンに取り付けられるロッド部材を具え、前記ロッド部材の第２の末端が前記ハンドルに取り付けられることを特徴とする吸入器。
【請求項４７】
請求項３５乃至４６のいずれか１項に記載の吸入器において、前記タイマが内在タイマであり、前記補助エネルギ提供手段と、前記制御手段との組合せによって形成され、前記所定時間がこの組合せの協同結果であることを特徴とする吸入器。
【請求項４８】
請求項４７に記載の吸入器において、前記タイマが前記内在タイマと、前記ロッド部材と結合する外部タイマとの組合せであることを特徴とする吸入器。
【請求項４９】
請求項４８に記載の吸入器において、この結合されたロッド部材は、前記外部タイマがプリセット時間で作動した後に、使用中の位置から休止位置にただ戻ることができることを特徴とする吸入器。
【請求項５０】
請求項１乃至４９のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段が前記薬剤の単位薬剤投与量を供給し、この吸引作動性メカニズムを活性化するように構成される吸入器。
【請求項５１】
請求項１乃至５０のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段がマウスピースを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項５２】
請求項５１に記載の吸入器において、前記供給手段が、前記マウスピースと前記エネルギ放出手段と前記制御手段とを接続するための複数の開口部を具える本体と、選択的に薬剤を保存し供給するための少なくとも１の空洞とを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項５３】
請求項１乃至５２のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段が前記薬剤を飛沫同伴してエーロゾル化するためのエーロゾル化手段を更に具えることを特徴とする吸入器。
【請求項５４】
請求項３４乃至４１のいずれか１項に記載の吸入器において、前記エーロゾル化手段が気体が流れて、それによって前記薬剤を飛沫同伴してエーロゾル化できる導管又は空洞を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項５５】
請求項５４に記載の吸入器において、前記導管がその中で実質的ならせん状の又は渦状の気体の流れを生成するためにらせん形状であることを特徴とする吸入器。
【請求項５６】
請求項５４に記載の吸入器において、前記エーロゾル化手段がその中で気体のサイクロン流を生成し、それによって薬剤を飛沫同伴してエーロゾル化するために、前記薬剤は実質的に垂直方向に前記空洞を出るような角度で気体を前記空洞に導入するための手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項５７】
請求項１乃至５６のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段が投与量計数器及び外部タイマを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項５８】
請求項１乃至５７のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段はピストンがスライド可能に取り付けられた本体を具え、前記薬剤が装填される第１の「休止位置」と、前記薬剤が前記空洞に供給される第２の「使用中の位置」との間をスライドできることを特徴とする吸入器。
【請求項５９】
請求項５８に記載の吸入器において、前記本体が前記補助エネルギ提供手段との接続のための、その第１の末端に少なくとも隣接した第１の開口部を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項６０】
請求項５９に記載の吸入器において、前記供給手段が前記本体の第２の末端で前記ピストンに取り付けらるか、結合する開口部を有するスライド又はロッドを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項６１】
請求項６０に記載の吸入器において、前記スライド又はロッドの第１の末端が、前記薬剤供給装置の２つの本体部分の間に配置される受理手段によって支えられることを特徴とする吸入器。
【請求項６２】
請求項６１に記載の吸入器において、前記スライド又はロッドの第２の末端が、前記投与量計数器及び外部タイマと結合されることを特徴とする吸入器。
【請求項６３】
請求項６０乃至６２のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段が、前記外部タイマによって放出された後に前記スライドを付勢する付勢手段を有することを特徴とする吸入器。
【請求項６４】
請求項６０乃至６３のいずれか１項に記載の吸入器において、スライド中のこの２つの開口部のうちの一方が、薬剤を供給でき、他方の開口部は吸引作動性メカニズム用の前記導管を開放でき、前記ユーザは前記吸入器が薬剤を相応に供給した後に吸入するのみであることを特徴とする吸入器。
【請求項６５】
薬剤を調剤するための吸入器であって、当該吸入器が、圧縮された気体を含む気体コンテナと；直接的又は間接的に前記コンテナ内の前記気体の容積及び／又は圧力の変化のいずれも検出することができる感知手段、前記薬剤をエーロゾル化する手段、及び前記感知手段によって検出された１つの信号又は複数の信号に応じて前記薬剤のエーロゾル化とユーザの吸入との間の時間間隔を制御するための制御手段と；を具え、前記吸入器は使用中に、前記圧縮された気体を用いて前記薬剤をエーロゾル化し、前記ユーザの吸入を利用して、このエーロゾル化した薬剤を前記ユーザに送達できることを特徴とする吸入器。
【請求項６６】
対象に投与量の薬剤を投与する方法において、当該方法が請求項１乃至６５のいずれか１項に記載の吸入器の使用ステップを具えることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は吸入器に関し、特に、ユーザの鼻腔又は口腔を通じてヒトの肺への、乾式医薬粉末、湿式医薬製剤又は薬液のような治療薬の送達に用いられる吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な吸入器は３つのカテゴリ：噴霧吸入器；圧作動式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ）；ドライバウダー吸入器（ＤＰＩ）；に分割することができる。噴霧吸入器は、高用量の薬剤を送達することができ、患者からの作用をほとんど必要とせずに分散と吸入をコーディネートでき、ｐＭＤＩと比較して咽頭中央部にほとんど沈着物を生成しないが、かさ高であり携帯不可能であり、装備するのが困難である。同一の噴霧吸入器を用いるユーザ間の相互汚染が別の問題である。
【０００３】
１９５６年に導入された、ｐＭＤＩは携帯可能であり、簡単かつすぐに使用できる。ｐＭＤＩは、噴霧剤の本質的要求としての致命的な固有の不便さのため、出現から２０世紀後期までの吸入器市場の支配であった。クロロフルオロカーボン（ＣＦＣ）は、初期に噴霧剤として用いられたが、オゾン層を枯渇させる効果のため、２００５年に禁止された。置換ハイドロフルオロカーボン（ＨＦＣ）はオゾン層に影響を与えないが、その蒸気は二酸化炭素よりもかなり強力な温室効果（２０００倍）を有している。ｐＭＤＩの未来が全世界的な警告に対する寄与ゆえに明るくないことを、このデータのみで予言している。これに加えて、総てのｐＭＤＩは患者が薬剤の分散を伴う吸引を注意深く調整する必要がある。ｐＭＤＩは更にユーザの口腔及び咽頭内に多くの薬剤堆積を生成し、従って強い副作用を引き起こす。ｐＭＤＩの発生に対するスペーサ呼吸アクチュエータとスペーサの導入がこれらの問題を軽減するとしても、ヨーロッパでは、看護師の８５％、医師の７２％と比べ、患者の９１％がｐＭＤＩを正確に使用することができなかった。
【０００４】
ＤＰＩはｐＭＤＩより上の、明らかに「グリーン」な利点を有している。今日の市場においては、単回投与ＤＰＩ、リザーバ式ＤＰＩ、複数回投与ＤＰＩのような様々なＤＰＩが利用可能である。リザーバ式ＤＰＩは粉末リザーバ外部の装置で薬剤の投与量を計量し、複数回投与の薬物療法を提供する。複数回投与ＤＰＩは複数の、事前測定し、別個に充填された投与量の薬剤を含んでいる。二次的エネルギを用いてユーザの吸入と無関係にエーロゾル投与するＤＰＩは、能動性ＤＰＩと規定される一方、ユーザの吸入だけを用いて薬剤粉末を飛沫同伴して分散するＤＰＩは、受動性ＤＰＩと称される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
先行技術の受動性ＤＰＩの例は、呼吸作動性又は非呼吸作動性のいずれもが、下記で与えられる。国際特許出願０３／０８２３８９号は、単回投与ブリスタストリップを用いて粉末薬剤を送達する複数回投与ドライパウダー吸入器を記述している。欧州特許第０，０６９，７１５号は、膜の穿孔を用いて粉末リサーバから、粉末が飛沫同伴し、分散し、次いでユーザによって吸入される空気導管まで、単一投与量の薬剤粉末を送達するリサーバ式複数回投与ＤＰＩを記述している。分散を補助するために、ユーザの吸入で回転するプロペラが、マウスピース内に更に統合される。
【０００６】
同様の複数回投与受動性ＤＰＩは米国特許第６，９７１，３８４号、米国特許６，７６９，６０１号、米国特許第６，０９９８，６１９号、米国特許第６，６５５，３８１号、米国特許第６，２７３，０８５号、米国特許第６，５６１，１８６号、米国特許出願公報ＵＳ２００５／０００５９３３号等の特許及び特許出願に更に開示されている。これらの書類は様々な独特な目的を開示して特許されているが、これらの変更は以降に記述される基本的な動作メカニズムを変えていない。
【０００７】
これらのＤＰＩについては、薬剤粉末の飛沫同伴と分散は、ユーザの吸入により独特に決定される入力エネルギのため、特に呼吸困難を伴う喘息患者にとってめったに完全にならない。従って、これらのＤＰＩの設計観念はそれ自体対立している。一方では、ターゲットとするユーザに対する呼吸の問題を治癒するように設計されるが、他方ではユーザの悪化した吸入を最大限発揮することを欲している。
【０００８】
米国特許第５，５１１，５４０号は、ばねを用いて始動力を提供する呼吸作動性ｐＭＤＩを記述している。ばねはキャニスタ又はコンテナを保持できるほど強くなくてはならないが、トリガ時に力を発揮できなければならなく、その力はユーザの吸入でトリガを簡単に作動させることができるほど軽くなければならない。微妙なバランスによって吸入器が万人共通ではなくなる。これに加えて、吸入器はこのような方法で動作する。ユーザはまず吸入しなければならず、所定の流速の吸入でトリガ装置が作動し、結果コンテナの動作が薬剤を放出させる。１５乃至約６０Ｌ／分の吸入の気流速度はトリガを作動させるのに十分である。同様の例が低作動気流速度を伴う米国特許第６，２６０，５４９で与えられている。言うまでもなく、このメカニズムそのものが、完璧な吸入器を設計する基本原理に反している。ユーザの吸入を最大限使用する代わりに、ある程度は吸入そのものの一部を浪費する。この浪費が深肺への優れた薬剤送達のためのユーザの吸引の重要部分である。
【０００９】
米国特許出願ＵＳ２００４／０１８７８６８号において、呼吸作動性の能動性ＤＰＩを開示している。この発明においては、気流速度が、いったんセンサによって検出された事前設定範囲内になると、圧縮されたばねに蓄えられた弾性エネルギが放出されて、圧縮された空気を生成する。圧縮された空気の速度は、音速よりも高速である。高速の空気を用いて、薬剤粉末を飛沫同伴しエーロゾル化する。エーロゾルは次いで吸入される空気に連結され、肺へ送達される。同様のＤＰＩが米国特許第６，０１２，４５４号で開示され、別のＤＰＩが英国特許出願ＧＢ２４０５７９９号で開示される一方、米国特許第６，９０１，９２９号は手動作動性の能動性ＤＰＩを開示している。
【００１０】
深肺の送達に非常に重要な、ユーザの全吸入のうちの最初の部分を常に用いて、補助エネルギを放出するようにトリガ又はトリガシステムを作動させるので、呼吸作動性ＤＰＩはユーザの吸入を最大限利用できないことは明らかである。これに加えて、補助エネルギとして加圧した空気を用いた能動性ＤＰＩは、加圧した空気の素早い放出の結果としての高い粒子速度による、ユーザの口腔及び咽頭の表面の薬剤粉末損失という共通の問題を有している。非呼吸作動性吸入器については、ユーザに対する最古の調整の問題を残したままであるので、別の問題が存在する。呼吸作動性吸入器については、呼吸作動メカニズムの固有の性質によってユーザの吸入の一部をあまりにも浪費しすぎている。
【００１１】
従って、ユーザの吸入を用いて、良く分散された薬剤粉末エーロゾルを肺のターゲット部位に十分に送達し；ユーザの全吸引が補助エネルギによって飛沫同伴されない薬剤の残りを飛沫同伴及び分散し続けることができ；薬剤分散とユーザの吸引との間の調整を自動的に調整して、ユーザがほとんど努力することなく薬剤を吸入することができ；優れた薬剤分散又はエーロゾル化が補助エネルギを用いることによって得られ；薬剤を分散する補助エネルギは呼吸作動性にすることができ；エーロゾル化した粒子の速度は、ある程度制御できる吸入器を改善する必要が存在している。このような装置は更に、簡易に、ロバストに、万人共通に、ユーザ及び環境親和的にすべきである。
【００１２】
従って、本発明の目的は、ここで確認されようと又はその他のものであろうと、先行技術の１又はそれ以上の問題を未然に防ぐか緩和することであり、ユーザの吸入を最大限に用いて、エーロゾル化された薬剤粉末を肺のターゲット領域に送達できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
従って、本発明の第１の態様によると、薬物を調剤する吸入器が提供され、この吸入器は補助エネルギをエーロゾル化した薬剤に提供するための補助エネルギ提供手段と；補助エネルギ提供手段から補助エネルギを放出するためのエネルギ放出手段と；投与量のエーロゾル化した薬剤をユーザに供給するための供給手段と；を具え、この吸入器が薬剤のエーロゾル化とユーザの吸入との間の時間間隔を制御するための制御手段を具え、吸入器は使用中に補助エネルギを用いて薬剤をエーロゾル化することができ、ユーザの吸入を利用して、エーロゾル化した薬剤をユーザに送達することができることを特徴としている。
【００１４】
本発明による吸入器の利点は、薬剤エーロゾル化とユーザの吸入との間の調整を自動制御できることであり、ユーザは自然に呼吸して、薬剤を吸入する必要があるのみである。更に、ユーザの吸入を伴う薬剤の従来の受動的なエーロゾル化又は分散をに加えて、補助エネルギを用いて粉末から薬剤を能動的にエーロゾル化することは、吸入の受動性エネルギのみに、又は、補助エネルギのみに頼るよりも高い薬剤送達効果を導く。更に有利なことには、ユーザの全吸入を用いてエーロゾル化された薬剤を送達するので、ユーザの吸入の浪費がない。
【００１５】
用語「エーロゾル（ａｅｒｏｓｏｌ）」で、気体に懸濁された粒子の集合を示している。この用語は粒子と、粒子が懸濁される気体と、の双方を集合的に呼称している。粒子サイズは約０．００２μｍから１００μｍ以上まで、すなわち、数個の薬剤粒子の集合から、これ以上気体によって運搬できない粒子サイズまで、の範囲にすることができる。
【００１６】
当該技術分野の当業者は、用語「薬剤（ｄｒｕｇ）」及び「薬剤（ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）」をここでは互換的に用いて、限定されないことが分かるであろう。
【００１７】
薬剤はエーロゾル化前にいずれかの製剤になっていても良い。例えば、乾性粉末、又は湿性製剤すなわち噴霧剤中の固体懸濁剤の形態にすることができる。代替的には、薬剤は溶液の形態にすることができる。好ましくは、薬剤は粉末の形態であり、補助エネルギの作用でエーロゾル化され、エーロゾルが形成される。エーロゾル薬剤は次いでユーザによって吸入され、ユーザの肺のターゲット領域に送達される。好ましくは、供給手段は投与量のエーロゾル化された薬剤をユーザの肺に提供するように作動できる。従って、吸入器はドライパウダー吸入器であることが好ましい。好ましくは、補助エネルギ提供手段は、薬剤粉末をエーロゾル化するための補助エネルギを提供するように作動して、薬剤エーロゾルを形成することができる。エネルギ放出手段は、ユーザによる吸引又は吸入時に補助エネルギを放出するように作動できる。これは、ここでは「吸引作動性」操作と呼ぶ。代替的に、エネルギ放出手段をユーザが手動操作して、補助エネルギを放出することができる。「吸引作動性」操作と手動操作の双方が薬剤の優れたエーロゾル化を取得すると考えられている。
【００１８】
好ましくは、エネルギ放出手段は手動、又はユーザによる吸引若しくは吸入時、のいずれかで補助エネルギを放出するように使用中に作動することができる。
【００１９】
好ましくは、エーロゾル化が一定時間で生じた後で、ユーザの吸入のみが口腔内に通過するような場合において、制御手段は薬剤のエーロゾル化とユーザの吸入との間の時間間隔を制御するように作動することができる。
【００２０】
好ましくは、供給手段は単位投与量の薬剤を供給し、吸引作動性のメカニズムを活性化するように作動できる。従って、供給手段が２つの機能、すなわち（ｉ）薬剤保存手段からエーロゾル化する場所まで粉末薬剤を供給すること、（ｉｉ）エーロゾル化した薬剤をユーザに、好ましくは肺に供給すること、に役立っている。
【００２１】
好ましくは、この場合において、補助エネルギ提供手段は、エネルギ放出手段、制御手段、及び／又は供給手段の組合せと好ましくは導管によって接続して、作動できる。好ましくは、導管はエネルギ放出手段を制御手段と連結する。導管はエネルギ放出手段を供給手段と連結してもしなくても良い。導管は風洞を具えることができる。
【００２２】
好ましくは、供給手段は導管によって制御手段と接続して作動できる。好ましくは、導管は制御手段をエネルギ放出手段と連結する。好ましくは、導管は風洞である。導管は制御手段を補助エネルギ提供手段と連結してもしなくても良い。
【００２３】
本発明による吸入器の大きな利点は、２つの形態のエネルギを用いてエーロゾル化し薬剤をユーザに送達すること、すなわち、受動性エネルギがユーザ自身の吸入によって提供され、補助エネルギが補助エネルギ提供手段によって提供されることである。当該技術分野の当業者は、様々なタイプの補助エネルギを用いて、受動性エネルギを補うことができる。例えば、補助エネルギは：電気ベースのエネルギと；振動ベースのエネルギと；モータを具えたプロペラベースのエネルギと；圧縮ガスベースのエネルギと；を具える群から個別に選択することができる。
【００２４】
補助エネルギ提供手段は気体を含有するためのガスリザーバを具えることができる。好ましくは、補助エネルギ提供手段は気体を充填又は圧縮する手段を具えている。気体の容積は、休止又は未充填状態（すなわち未圧縮）にある場合の低い数値から、充填され又は圧縮された場合の高い数値まで増加する。圧縮された、又は、充填された気体は薬剤をエーロゾル化するための補助エネルギを提供する。
【００２５】
好ましくは、補助エネルギ提供手段は充填又は圧縮されたガスを保管できるコンテナを具えている。適切には、コンテナは、前記圧縮された又は加圧された気体を含有するので、比較的高圧に耐えることができる物質で作られている。好ましくは、コンテナの容積は疎に含まれる気体の圧力の変化に応じて変化するように構成される。
【００２６】
コンテナは好ましくは少なくとも１のシリンダを具えている。コンテナは２本の実質的に平行なシリンダを具えている。コンテナは、シリンダ形状か立方体形状の、又は好ましくはそこに少なくとも１の空隙を有する多面体形状を取るシリンダベースに取り付けられた複数のシリンダを具えることができ、総てのシリンダは互いに接続して作動できる。
【００２７】
好ましくは、コンテナは少なくとも１の開口部、エネルギ放出手段、制御手段及び／又は供給手段と連結又は接続する好ましくは複数の開口部を具えている。更に開口部を用いて、逆止弁、圧力計、又はポンプ等のようなその他の付属品と接続又は連結することができる。
【００２８】
気体コンテナの有効容積は、そこの圧力の変化に応じて変化するように作動できることが好ましい。好ましくは、気体コンテナではピストンがスライド可能に取り付けられ、ピストンは、コンテナ内の気体の圧力が第１の低い数値の場合にコンテナの容積が第１の低い数値となる第１の「休止位置」と、コンテナ内の気体の圧力が第２の高い数値の場合にコンテナの容積が第２の高い数値となる第２の「使用中の位置」との間を動作可能である。
【００２９】
ピストンが第１の位置にある場合、コンテナは２つのセクションに分割され、容積Ｖ１及びＶ２と示される。Ｖ１のみがガスリザーバとして働くことを理解すべきである。ピストンが第２の位置にあるとき、気体コンテナの有効容積はＶ１＋Ｖ２である。
【００３０】
好ましくは、コンテナはピストンを第１の位置の方向へ付勢する又は駆り立てるように動作可能な付勢手段を具えている。コンテナ内の気体の圧力が増加すると、コンテナの容積がそれによって付勢手段を圧迫して増加する。コンテナ中の圧力の放出時には、ピストンは第１の位置方向へ付勢する。このようにして、好ましくは付勢手段は、いったん気体の圧力が気体コンテナからの圧縮された気体の放出後に一定の値に落ちた場合に、ピストンを第１の位置へ戻すように駆り立てるように構成される。
【００３１】
付勢手段の第１の末端は好ましくはコンテナの内部表面に取り付けられ、付勢手段の第２の末端はピストン、好ましくはその開放端に取り付けられる。付勢手段は、つる巻きばねのようなばねを具えることができる。
【００３２】
このように、気体コンテナの有効容量は圧力の変化に応じて変化することが分かる。気体容積と圧力の双方の変化を容易に検出し、用いて、補助エネルギ提供手段を吸入器の他の特性と連結することができる。
【００３３】
コンテナ中の気体を充填する手段は、手動のピストンポンプを具えることができる。気体を充填する手段は、酸素、窒素、その混合物、又は空気のような圧縮された気体の供給を具えている。気体を充填する手段はハイドロフルオロカーボンのような推進薬の供給を具えることができる。
【００３４】
好ましくは、エネルギ放出手段を使用中に作動して、エネルギ提供手段から供給手段へ補助エネルギを素早く放出し、それにより薬剤を放出することができる。好ましくは、補助エネルギ提供手段と供給手段との間にある風洞を制御するように構成されるバルブを具えている。バルブは好ましくは、閉鎖し、それによって、補助エネルギ提供手段と供給手段との間の風洞を閉鎖する、第１の「使用中の位置」と、開放し、それによって、補助エネルギ提供手段と供給手段との間の風洞を開放する第２の「休止位置」とを取るように作動することができる。エネルギ放出手段は、バルブを開放する手段を更に具えることができる。
【００３５】
バルブはメカニカルバルブ又は電子制御バルブを具えることができる。しかしながら好ましくは、本体内にスライド可能に取り付けられ、閉鎖し、それによって、補助エネルギ提供手段と供給手段との間の風洞を閉鎖する、第１の「使用中の位置」と、開放し、それによって、補助エネルギ提供手段と供給手段との間の風洞を開放する第２の「休止位置」との間を動くことができるピストンを具えている。
【００３６】
本体は第１のロッド部材を取り付ける、その第１の末端に少なくとも隣接した開口部と、好ましくは風洞によって、供給手段と接続した作動を可能にした、その第２の末端に少なくとも隣接した開口部とを有している。好ましくは、ピストンは本体内にピストンを密封し、更にそれに沿ってスライドできるようにする密封手段を具えている。密封手段はラバーリング部材を具えている。第１のロッド部材はその一末端にハンドルを具えることができる。本体はシリンダにすることができる。好ましくは、バルブはピストンを「休止位置」の方向に付勢する付勢手段を具えている。好ましくは付勢手段は第１のロッド部材上のハンドルと、本体の第１の末端に少なくとも隣接して提供される開口部との間に配置され、それによって、ピストンを休止位置の方向へ付勢して、バルブを開放する手段が作動する場合に風洞を開放する。付勢手段は好ましくはばねであり、好ましくはつる巻きばねである。
【００３７】
好ましくは、本体は、風洞によって補助エネルギ提供手段と連結できる側面の開口部を具えている。本体はピストンの一末端に取り付けられる第２のロッド部材を取り付ける受容手段を具えている。受容手段は溝及びノッチ配列を具えることができる。
【００３８】
好ましくは、第２のロッド部材が「使用中の位置」にある場合、ピストンは使用中の位置方向に駆り立てられて風洞を閉鎖し、第２のロッド部材はピストンを使用中の位置方向に維持する。
【００３９】
バルブを開放する手段はトリガを具え、トリガは手動で又はユーザの吸入により生成される吸引力によって作動する。従って、好ましい実施例においては、バルブを開放する手段は、本体が好ましくは待機経路によって、供給手段と接続し、又は連結して作動できるその第１の末端と少なくとも隣接する開口部を具える本体を具える。本体の第２の末端は開放することが好ましい。本体はシリンダにすることができる。
【００４０】
バルブを開放する手段は、バルブが閉鎖される第１の「使用中の位置」と、春部が開放される第２の「休止位置」との間でスライド可能なピストンを更に具えることができる。
【００４１】
ピストンの第１の末端は開放され、第２の末端は閉鎖されている。好ましくは、ピストンは本体にピストンを密封し、更にそれに沿ってスライドできるようにする密閉手段を具えている。密閉手段は好ましくはラバーリング部材である。
【００４２】
本体の第１の側面は、手動放出手段を取り付けるための開口部を具えることができる。本体の第２の側面はピストンに取り付けられた第１の伸長部材を取り付けるための受容手段を具えることができる。受容手段は本体の開放末端に少なくとも隣接して配列することができる。使用中において、ユーザはピストンを手動で動かすことができる。本体内のピストンの更なる動作を防ぐためのアバットメント手段を具えることができる。アバットメント手段は受容手段に少なくとも隣接するように配列できる。好ましくは、アバットメント手段は、第２のロッド部材をフックすることによってピストンが休止位置で維持されるフックを付けるように構成することができる。
【００４３】
バルブは好ましくはヒンジを具え、受容手段に少なくとも隣接した所定の位置で取り付けられ、バルブを開放する手段と連結するように作動することができる。
【００４４】
好ましくは、バルブを開放する手段はヒンジで旋回するレバーを更に具え、約０°乃至１８０°の間、より好ましくは２０°乃至１６０°の間、更により好ましくは４０°乃至１４０°の間の角度を形成する２本のアームを具えている。好ましくは、アームの１本は球を具えている。好ましくは２本のアームの間に形成される角度は７０°乃至１２０°である。
【００４５】
好ましくは使用中に、くさびが開放末端からピストン内へ挿入されて、それによって前記ピストンの位置シフトを、球がくさびに接触する位置に置かれたレバーの一本のアームの垂直移動に伝播し、それによって、レバーの別のアームがバルブを開放することができる。
【００４６】
好ましくは、バルブを開放する手段は、レバーを休止状態の方向へ付勢するための付勢手段を具えている。付勢手段はヒンジに取り付けることができる。付勢手段はばねであっても良い。
【００４７】
好ましくは使用中に、ユーザが吸入した場合、吸引力はピストンを駆動して、くさびと共に作動し、それによってレバーを駆動してバルブを開放する。よって、このことは作動時のユーザの吸入は浪費されないことを示している。都合の良いことには、手動放出ボタンは、弱い吸引力のユーザが使用するのに容易である。
【００４８】
好ましくは、バルブを開放する手段がトリガである実施例において、そこにスライド可能に取り付けられ、バルブが閉鎖したままの第１の「使用中の位置」とバルブが開放された第２の「休止位置」との間で動作可能な本体を具えている。
【００４９】
ロッド部材はピストンに取り付けることができる。代替的に、ロッドを取り付けることができる、本体で広がった振動板を有する本体を具えることができる。本体はシリンダにすることができる。
【００５０】
好ましくは制御手段はユーザの風洞を介してユーザの口腔へ入る空気を制御するためのバルブを具えている。バルブはメカニカルバルブ又は電子制御バルブにすることができる。
【００５１】
好ましくは、バルブは補助エネルギの充填及び放出を検出する感知手段を具えている。好ましくは、バルブは制御手段とタイマを具えている。好ましくは、バルブを制御する手段は、感知手段がタイマによって制御される所定時間の補助エネルギの放出を検出した後に、バルブだけを作動してバルブを開放することができる。
【００５２】
都合の良いことには、このような動作手段は薬剤のエーロゾル化が常にユーザの吸入に先立って起こり、更に実質的に総てのユーザの吸入を用いてエーロゾル化した薬剤をユーザの肺に送達することを保証している。
【００５３】
バルブは、それにより、本体が大気圧で維持される少なくともその第１の末端に隣接した開口部を含む本体を具えることができる。本体は好ましくは少なくともその第２の末端に隣接した開口部と、好ましくは本体と風洞とを接続して操作可能にする更なる開口部を具えている。更なる開口部は本体の側面に構成することができる。
【００５４】
バルブは好ましくは、バルブを開放し、風洞を大気とつなぐ第１の「休止位置」と、バルブが閉鎖され、それによって空気が風洞に入ることを防止する第２の「使用中の位置」との間を移動可能な、本体にスライド可能に取り付けられたピストンを具えている。これは別の方法でその中の空気圧を平衡化することが分かるであろう。
【００５５】
好ましくは、バルブは本体中のピストンを密封すし、スライドを起こすことを可能にする密封手段を具えている。更に、密封手段は本体中の開口部を分離するので、本体はバルブとして作用する。密封手段はピストンの側面に取り付けられるラバーリングを具えている。
【００５６】
バルブは好ましくはその第２の末端での開口部を介してピストンに取り付けられるロッド部材を具えている。ロッド部材は好ましくはハンドルを具えている。バルブは好ましくは使用中の位置から休止位置方向へピストンを付勢するように構成される付勢手段を具えている。付勢手段は好ましくは、本体の第２の末端内のハンドルと開口部との間に取り付けられている。
【００５７】
補助エネルギの充填及び放出を検出する感知手段は好ましくは、その中のガスリザーバの容積又は圧力の変化か、又はその中のピストンの位置を検出するように構成される。例えば、感知手段はガスリザーバの容積及び圧力の双方の変化を直接的に検出、反応するように構成されるピストンを具える。このような反応は、ガスリザーバの容積／圧力の変化に対応する動作を含むことができる。代替的に感知手段はリザーバの圧力変化を検出できる圧力計を具えることができる。都合の良いことには、センサとしての、及び反応器としての、すなわちそれが感知した信号に応じたピストンの使用は、図に示されるように、よりコンパクトにした吸入器を単純化するのを手助けする。
【００５８】
バルブを制御する手段がトリガである実施例において、ロッド部材；メカニカルトリガ；電子制御トリガを具える群から選択される。
【００５９】
好ましくは、トリガは少なくともその第１の末端に隣接する開口部と、少なくともその第２の末端に隣接する開口部と、そこにスライド可能に取り付けられるピストンとを含む本体を具えている。トリガはロッド部材を具えることができ、その第１の末端が本体の第２の末端での開口部によってピストンへ取り付けられ、ロッド部材の第２の末端はハンドルに取り付けられる。
【００６０】
ある特定の好ましい実施例において、タイマは内在タイマにすることができ、補助エネルギ提供手段と制御手段との組合せによって形成され、所定時間はこの組合せの協同結果となる。
【００６１】
代替的に、タイマは内在タイマと、ロッド部材と結合される外部タイマとの組合せにすることができる。このようにして好ましくは、結合されたロッド部材は、外部タイマがプリセット時間で作動した後に、使用中の位置から休止位置にただ戻ることができる。
【００６２】
供給手段は好ましくは、薬剤保存手段からエーロゾル化する空洞まで粉末薬剤を供給し；更にエーロゾル化した薬剤をユーザ、及び好ましくは肺へ供給するように構成される。供給手段は、単位薬剤投与量の薬剤を供給し、好ましくは吸引作動性のメカニズムを活性化するように構成されている。
【００６３】
好ましくは、供給手段はマウスピースを具えている。好ましくは供給手段は本体を具え、マウスピースとエネルギ放出手段と制御手段を接続するための複数の開口部と、選択的に薬剤を保存、供給するための複数の開口部とを具えている。本体は互いに融合される２つの部分を具えることができ、その間に密封手段を有している。例えばゴム密封などの密封手段は、各々の本体部分の溝内に配置することができる。癒合の良いことには、密封手段は大気中の湿気から薬剤を保護している。
【００６４】
好ましくは、供給手段は薬剤を飛沫同伴し分散するための手段を更に具えている。薬剤をエーロゾル化するための手段は気体を流して、それによって薬剤を飛沫同伴してエーロゾル化することができる気体導管を具えることができる。導管は好ましくはそこでの実質的にらせん状の又は渦状の気体の流れを生成するためにらせん形状であることが好ましい。
【００６５】
代替的に、薬剤をエーロゾル化する手段は、その中で気体のサイクロン流を生成し、それによって薬剤を飛沫同伴してエーロゾル化するために、薬剤は実質的に垂直方向に空洞を出るような角度で気体を空洞に導入するための手段を具えている。
【００６６】
投与量の薬剤を供給し、吸引作動性のメカニズムを活性化するための供給手段は、投与量計数器及び外部タイマを具えることができる。
【００６７】
供給手段はピストンがスライド可能に取り付けられた本体を具えることができ、薬剤が装填される第１の「休止位置」と、薬剤を空洞に供給する第２の「使用中の位置」との間をスライドできる。本体は補助エネルギ提供手段との接続用の少なくともその第１の末端に隣接した開口部と、少なくともその第２の末端に隣接した開口部とを具えている。ピストンは本体内でのスライドを可能にするための密封手段を具えることができる。
【００６８】
好ましくは供給手段は、本体の第２の末端でピストンに取り付けらるか、ピストンと結合する開口部を有するスライド又はロッドを具えている。好ましくは、スライド又はロッドの第１の末端は薬剤供給装置の２つの本体部分の間に配置される受理手段によって支えられる。好ましくは、スライド又はロッドの第２の末端は、投与量計数器及び外部タイマと結合されている。
【００６９】
好ましくは供給手段は、外部タイマによって放出された後にスライドを付勢する付勢手段を有している。付勢手段は好ましくは、本体の第１の末端での開口部と２つの本体部分との間に配置される。
【００７０】
好ましくは、スライド中の２つの開口部のうちの１つは薬剤を供給するように作動でき、他方の開口部は吸引作動性メカニズム用の空気経路を開放するように作動して、ユーザは吸入器が薬剤を相応に供給した後に吸入することができるのみである。
【００７１】
発明者は、ガスリザーバの変化を検出する第１の態様による吸入器における感知手段の使用は、本発明の重要な特徴であると考える。
【００７２】
従って第２の態様においては、薬剤を調剤するための吸入器が提供され、吸入器は、圧縮された気体を含む気体コンテナと；直接的又は間接的にリザーバ内の気体の容積及び／又は圧力の変化をいずれも検出するように作動できる感知手段と；感知手段によって検出された信号に応じて薬剤をエーロゾル化するための手段と；を具え、吸入器は使用中に、圧縮された気体を用いて薬剤をエーロゾル化し、ユーザの吸入を利用して、エーロゾル化した薬剤をユーザに送達するように作動することができる。
【００７３】
気体コンテナの容積は、休止又は未充填状態での低い数値から、充填され圧縮された際の高い数値まで増加する。圧縮された又は充填された気体は薬剤のエーロゾル化のために、ユーザの吸入によって提供されたエネルギを加えた補助エネルギを提供している。
【００７４】
好ましくは、第２の態様の吸入器は感知手段によって検出された信号に応じて薬剤のエーロゾル化とユーザの吸引との間の時間間隔を制御する手段を具えている。
【００７５】
薬剤はエーロゾル化前にはいずれの製剤にもすることができる。しかしながら、吸入器はドライパウダー吸入器であることが好ましい。
【００７６】
好ましくは、気体コンテナは薬剤粉末をエーロゾル化するために補助エネルギを提供して、薬剤エーロゾルを形成するように作動することができる。吸入器は手動で、又は、ユーザによる吸引若しくは吸入で、のいずれかで補助エネルギを放出するように作動することができるエネルギ放出手段を具えることができる。
【００７７】
気体コンテナは気体を含み、加圧（すなわち、圧縮）して、それによって薬剤をエアロゾル化するのに用いる補助エネルギを生成することができるので、補助エネルギ提供手段として規定することができる。気体の容積はコンテナの中で、休止又は未充填状態での低い数値から、充填され圧縮された際の高い数値まで増加する。圧縮された又は充填された気体は薬剤のエーロゾル化のために補助エネルギを提供している。
【００７８】
好ましくは気体コンテナの容積は、その中に含まれる気体の圧力の変化に応じて変化するように構成される。
【００７９】
第２の態様の吸入器の多くの特徴は、第１の態様の吸入器に関して規定されたものと同一であることが分かるであろう。驚くことには、第１及び第２の態様による吸入器は、薬剤を患者に投与する方法において非常に有効である。
【００８０】
従って第３の態様においては、投与量の薬剤を対象に投与する方法が提供され、その方法は第１又は第２の態様のいずれかによる吸入器の使用ステップを具えている。
【００８１】
本発明により、粉末薬剤をエーロゾル化してヒトの肺に送達する例示的なシステム、装置及び方法が与えられている。本発明の上述及びその他の目的は、マウスピース；薬剤粉末リザーバを有する薬剤供給装置；第１のバルブを制御するのに用いられる最初のトリガ、トリガ１又はトリガＡと称されるトリガ；その圧力の変化と共に容積が変化する圧縮されたガスリザーバ又は単なる名称としてのガスリザーバ；ガスリザーバの容積又は圧力のいずれか、あるいは両方の変化を検出する１つのセンサ又は複数のセンサ；ユーザによる外部環境からの新鮮な空気の摂取を制御するのに用いられる２番目のバルブ、バルブ２又はバルブＢと名付けられた第２のバルブ；第２のバルブを制御するのに用いられる２番目のトリガ、トリガ２又はトリガＢと称される第２のトリガ；最初のタイマ、タイマ１又はタイマＡと称されるタイマ；投与量計数器；２番目のタイマ、タイマ２又はタイマＢと名付けられたタイマ；その一部が薬剤粉末を分散、送達するのにも用いられる風洞；トリガ１を作動するのに用いられる空気経路；を有する例示的な吸入器の特定の実施例と理解される。
【００８２】
ある特定の態様においては、マウスピースはプラスチックで作られる。マウスピースはユーザが何不自由なくユーザの口腔に入れ、ユーザの口唇でそれを密封することができるような方法で、１つの面上に形成される。他の面上には、マウスピースは薬剤供給装置の一面と合致する様式で形成される。その内部には、円錐中空形状の穴がある。小さな中空領域を有する面は、風洞を同軸で有する薬剤供給装置の一面に取り付けられる。このような構造はエーロゾル化された粒子速度がユーザの口腔に吸入される前に減ぜられる点で有利である。
【００８３】
ある特定の態様においては、スペーサがマウスピースと薬剤供給装置の間に挿入される。この構造は、エーロゾルが減速するための多くの時間と、液体推進薬が用いられた場合に蒸発するための更に多くの時間とを取得する点で有利である。
【００８４】
ある特定の好ましい態様においては、薬剤供給装置は２つのプラスチック部分、薬剤供給スライド及び２つのゴム密封する付属品で作られる本体を有している。本体内部には、薬剤粉末リザーバと、薬剤を供給、分散するための円筒空洞と、空洞、空気経路及び統合された投与量計数器によって２つの部分に分離される風洞と、がある。ゴム密封する付属品とスライドとを収容するためにこれらの２つの部分の界面には溝がある。
【００８５】
ある特定の好ましい態様においては、薬剤供給装置内のスライドは軽金属又は合金又は電気導電性で粉末リザーバに保存される薬剤と互換性のある他の物質から作られている。それは２つの孔を有している。スライドは２つの位置の間を溝に沿って動くことができる。スライドが引っ込み位置又は装填位置にある場合、薬剤供給孔と名付けられたある孔は粉末リザーバ内に同軸に配置される。空気経路バルブと名付けられる他方の穴は空気経路をブロックする。スライドがフォワード位置又は供給位置に押し出された場合、固定化した容量の薬剤を伴う薬剤供給孔は、空洞内に配置されマウスピースを接続する風洞と同軸になる。他方の孔は空気経路と一直線に並び、空気経路の一部となる。投与量計数器は、一投与量の薬剤が供給、消費された後に、番号が１だけ増加するようにスライドの２つの動きのうちの１つ、前方か引っ込みかのいずれかで反応するだけというような手段で、スライドと結合されている。この構成は、スライドの動作を薬剤供給と結合しただけで、投与量計数器の作用とトリガが連動される点で、有利である。
【００８６】
この単純な構造によって更に薬剤送達が一貫する。供給孔の直径とスライドの厚さは供給される薬剤粉末の容積を決定する。これらの両方を変えて、様々な薬剤粉末の様々な要求に合わせることができる。供給孔の直径の変更は容易である。異なる直径の薬剤供給孔を有するスライドを変更することによって、従って吸入器は適応的かつ万能になる。スライドは好ましくは薬剤を供給するために用いられるが、円形ロッド、球形又は楕円形ロッド等のようなその他の形状の材料は同一の目的で用いることができる。
【００８７】
本発明のある特定の好ましい態様において、スライドは一方の末端でピストンと、他方の末端でタイマ１と接続されている。スライドがフォワード位置へ駆動される場合、タイマ１はスライドと結合する。スライドは次いでプリセット時間後に放出されて自由に戻る。ピストンはシリンダ内を自由に動くことができる。ピストンはセンサからの信号の反応として前方に動く。ばねを用いて、ピストンを休止位置に付勢する。この構成は非常にユーザフレンドリである。呼吸作動性のトリガ１との組み合わせにおいて、ユーザが唯一する必要があることは、バルブ１を閉鎖し、プリセット圧力までガスリザーバを充填し、その直後に吸引することである。この構成は、薬剤が相応に供給され、ガスリザーバが相応に充填された場合のみにユーザによる薬剤の摂取が起こることを保証している。
【００８８】
タイマを好ましく用いて、タイマ１の作動と、供給位置からのスライドの放出との間の時間を制御している。しかしながら、他の手段を更に用いて、同じ機能を得ることができる。例えば、最も簡単な場合においては、ラッチ及びラッチのみを用いて、所望の時間に供給位置でスライドを保持することができる。次いでラッチをその他の位置に手動で動かすことでスライドを放出する。
【００８９】
ある特定の態様においては、特定形状のゴム付属品を用いて、薬剤粉末リザーバを風洞由来の湿気の侵入から防いでいる。その付属品は相応に密封するように設計されているが、スライドは２つの位置の間をなお自由に動くことができる。
【００９０】
ある特定の態様において、薬剤供給装置の２つの部分における風洞の２つの部分は、円柱空洞と同軸である。別の実施例において、マウスピースと接続する部分は円筒空洞と同軸であるが、他方の部分は最適化した角度で空洞に入っている。
【００９１】
ある特定の好ましい態様においては、トリガ１は呼吸作動性である。トリガはピストン、シリンダ、レバー、くさび等を具えている。シリンダの円形末端上には孔があり、空気経路を接続するが、シリンダの他の円形末端は開放している。レバーはバルブ１の表面に取り付けられるヒンジ上で旋回される。ヒンジ上に取り付けられるばねを用いて、休止位置に付勢する。ピストンは中空であり、一方の円形末端で密封されている。ピストンの他方の円形末端は、くさびを収容するように開放され、くさびはピストンの空洞内に統合できるように形成され、スロープを生成する。レバーのある末端はスロープの表面と接触している。休止位置では、空気経路と接続されたシリンダの末端と、ピストンとの間に自由空間がある。ユーザがマウスピースから吸引する場合、吸入される空気のみが、この閉じられた制御システム内に含まれる空気である。よって、このような呼吸作動性トリガ、より正確には吸引作動性トリガで浪費される吸入はない。吸引はピストンをシリンダの末端方向に動作させる。ピストンと一緒に動くスロープはレバーを下方に押しやる。他方のレバーが同時に対応して動き、バルブ１を開放する。この構成の利点は呼吸が補助エネルギの放出を作動するので、ユーザの吸入の浪費がなく、もちろんユーザフレンドリかつ使用が容易である。
【００９２】
くさびを有するピストンはレバーを動作するために用いられるが、排他的ではない。ピストン又は振動板等に取り付けられるロッドのようなその他の手段は同一の目的で用いることもできる。
【００９３】
ある特定の好ましい態様においては、ボタンはトリガ１のシリンダに取り付けられている。ボタンは、ユーザが虚弱でトリガ１を吸引作動できない場合に、手動でバルブ１を開けるのに用いられる。既知の最も簡単な例においては、ボタンは一末端にスタッドを有する長いボルト、ナット及びばねを具えている。ばねを用いて、ボタンが休止位置に付勢するようにし、ナットを用いてボタンがシリンダから外れることを防いでいる。ボタンはレバー上のある位置に配置され、押下した場合にレバーも押下される。この単純な構成は、トリガ１を作動できないようほど吸引が弱いユーザにとって明らかな利点を有している。
【００９４】
特定の態様においては、トリガ１はシリンダの片側に取り付けられるねじ上で、旋回するフックと、ピストン面上に取り付けられる円形ロッドと、シリンダ上の溝とを更に有している。ロッドと接続したフックを用いて、吸入器が使用中ではない時にピストンを安定させるのに、ピストンを休止位置に保持する。ユーザは更にこの機能を用いて、双方のトリガを作動することなく吸入器を点検できる。
【００９５】
ある特定の態様においては、バルブ１はシリンダ、ラバーリング密封付属品、ハンドル棒及びばねを有する取り付けロッドを伴うピストンからなる。ラバーリング付属品はピストンの側面の相応の位置に刻まれた溝に取り付けられる。シリンダの片側に、孔、又は孔１が風洞を介してガスリザーバを接続している。シリンダの一方の円形末端上では、別の孔、孔２が風洞の別の部分を介して薬剤供給装置と接続している。シリンダの他方の円形末端上では、ロッドを収容するための大きな開口がある。シリンダは更に片側に溝を有している。溝の一末端にノッチがある。ノッチを用いて、ユーザが手動でピストンをかみ合わせてバルブ１を閉鎖した場合に、ピストンの一方の円形末端に取り付けられた短いロッドを保持している。ハンドル棒とシリンダ開口部の間に差し込まれるばねは、ピストンが使用中の位置にある場合に押される。旋回するトリガレバーの動作において、短いロッドはノッチを離れ、ピストンは休止位置まで付勢する。バルブ１は次いで開放され、圧縮された気体が通過することができる。圧縮された気体はピストンの閉じた空洞に入り、ばねがピストンを休止位置まで付勢するのを手助けする。このような構成はバルブ１を迅速に開放するという利点を有し、従って圧縮された気体の迅速な放出が得られる。良く分散された薬剤粉末が求められている。
【００９６】
ある特定の好ましい態様においては、ガスリザーバは、シリンダ、ピストン、ばね及び放出ボタン又は逆止弁のような付属品、圧力計、リング密封付属品、及び単方向逆止弁と協同するピストン型ポンプからなる。シリンダは鋼鉄か、軽金属か、又は高圧に耐えるほど丈夫なエンジニアプラスチックで作られる。シリンダの一方の円形末端上には、風洞、圧力計、及びポンプと対応して接続する３つの孔を有する。同一末端での更なる孔は放出ボタンを収容するのに用いられる。シリンダの他方の末端上では、一実施例において、シリンダは本実施例のトリガ２と、又は、トリガ２とエアチューブを介した別の実施例の薬剤供給装置と接続する１つの孔を具えている。ピストンはシリンダ内を動作可能である。ピストンが休止位置にある場合、シリンダを容量Ｖ１とＶ２を有する２つの空隙に分割する。ここでＶ１は休止状態でのガスリザーバの有効容積である。空気が注入された場合、ピストンは休止位置からシリンダの末端まで動く。この状態において、ガスリザーバはＶ１＋Ｖ２の全容積を有している。リザーバ内の気体圧力は多くの空気が注入されると増加する。このような構成は、エアリザーバ内の圧力調整可能範囲がシリンダの強度の結果、非常に広いので、ロバストかつ万能な吸入器を保証している。
【００９７】
ある特定の好ましい態様においては、Ｖ２は３つの異なる部分の自由容積によって決定される特定の数値よりも大きくなる。第１の部分Ｖ３は、上述した使用中の位置にある場合のトリガ２のシリンダの自由空間である。第２の部分Ｖ４は、ピストンが使用中の位置にある場合の薬剤供給装置のシリンダの自由容積である。第３の部分Ｖ５はトリガ２及び薬剤供給装置のシリンダとエアリザーバを接続するチューブの自由容積である。ガスリザーバが加圧した空気で充填された場合、Ｖ２はより小さな容積を有する閉じた空間に圧縮される。この時に大気より高い圧力がボイルの法則：Ｐ１Ｖ２＝Ｐ２（Ｖ３＋Ｖ４＋Ｖ５）によりこの空間に生成される。ここでＰ１は大気圧、Ｐ２はこれらの閉じた空間の圧力である。Ｐ２はＰ１よりも大きい。従って陽圧は関連するピストンを駆動して、休止位置から使用中の状態まで動かす。このような構成は、ガスリザーバで、薬剤供給装置で、及びトリガ２でピストンの動作を自動的に結合する。ガスリザーバは圧縮された気体で充填されるが、トリガ２を使用中の位置まで自動的に駆動してバルブ２を閉鎖し、薬剤供給装置内のスライドは装填位置から供給位置まで前方に自動的に押し出される。タイマ１、使用される場合はタイマ２、投与量計数器及び空気経路の総てが同様に変化する。この構成は非常にユーザフレンドリであり、吸入器を信用できるものにし使用を容易にする。
【００９８】
特定の好ましい態様においては、センサは単にガスリザーバのシリンダ内のピストンである。しかしながら、１つの電子センサ又は複数の電子センサ又はメカニカル計器を用いて、ガスリザーバの圧力の変化を検出することもできる。ガスリザーバの容積の変化又はピストン位置の変化を直接的又は間接的に検出できるセンサも、同一の目的で用いることができる。
【００９９】
特定の好ましい態様においては、トリガ２はシリンダ、ハンドル及びばね等を有するピストンから成っている。シリンダの一方の円形末端上では、トリガ２はエアリザーバと接続し、他方の末端はピストンストッパを有する開口部である。ハンドルは一方の末端でピストンと取り付けられる。他方の末端では、トリガ２はシリンダバルブ２内をスライドすることができる他のピストンに取り付けられる。ガスリザーバの気体圧力の増加で、ピストンは、入れ替わりにバルブ２を閉鎖するハンドルと共に前面に押し出される。ハンドルとバルブ２のシリンダとの間に差し込まれるばねは押される。圧縮された気体が放出されると、ばねはピストンを後方に付勢する。ハンドルはピストンと共に戻り、このようにしてバルブ２を開放して新鮮な空気が通過し、風洞やマウスピースを介してユーザの口腔に入ることができる。
【０１００】
ある特定の態様において、バルブ２は異なる位置に２つの孔を有するシリンダのみである。シリンダの円形末端の一方は大気と接続し、ある面の事前設計された位置にある他方は、風洞を接続する。トリガ２が使用中の状態にある場合、２つの孔はピストンの側方に取り付けられたゴム密封リングによって分離されている。このような構成は圧縮された気体を放出して、薬剤粉末を分散する前に空気を吸入しないことを保証する。タイマ２との接続において、このような構成を有する吸入器は、最も古くからの調整の問題を完全に解決する。従って、この吸入器はユーザフレンドリかつ使用が容易である。
【０１０１】
特定の好ましい態様においては、タイマ２はガスリザーバとトリガ２とバルブ２との組合せである。この場合において、タイマ２は内在タイマと呼ばれる。薬剤粉末の分散と、ユーザの吸入の間の全時間間隔Ｔは、２つの異なる部分から成る。第１の部分Ｔ１は、エアリザーバ内の圧縮された気体の固定した圧力までの放出である。Ｔ１はガスリザーバ内の圧力及びトリガ２内のばねの付勢力により決定される。第２の部分Ｔ２は、トリガ２が閉鎖部分から開放部分まで動くのに必要な時間である。Ｔ２は、バルブ２のばねの付勢力と、バルブ２のピストンの動きと、バルブ２の２つの孔の間の距離によって決定される。
【０１０２】
エアリザーバの圧力の増加は、時間間隔を確実に増加する。標準的に増加する圧力はその間隔を増加し、従って、必要に応じてもっとエーロゾル化した粒子の速度を減ずる。既知の粉末については、気圧が高くなるにつれて、より速くエーロゾル化した粒子は飛び、それらを遅くする更なる時間が必要となる。このような構成を有する吸入器は完全な解決を、その問題に提供する。
【０１０３】
ある特定の態様においては、機械的なものか、電気的なものかのいずれかの外部タイマ２は、トリガ２とバルブ２との間に挿入することができる。外部タイマ２はピストンが前方に押された場合にトリガ２のロッドと連動する。プリセット時間Ｔ３（通常Ｔ１より長い）がセットアップされる。ガスリザーバの圧力がいったん低下すると、トリガ２のシリンダ内の圧力も低下する。この信号が入れ替わりに外部タイマ２を作動する。外部タイマ２は次いでＴ３の期間が経過した後にピストンのロッドを放出する。この場合においては、全間隔ＴはＴ２、Ｔ３、とガスリザーバ内の圧力が、充填した数値から外部タイマ２を作動するプリセット数値で低下するのに必要な時間であるＴ４の合計に等しい。
【０１０４】
ノッチキー法が外部タイマ２とロッドを組み合わせるのに容易に用いることができることは当該技術分野の当業者にとって明らかである。ガスリザーバ内の統合された圧力センサは、外部タイマ２を作動するよう簡単に構成される。
【０１０５】
更なる態様においては、エーロゾルを形成するために薬剤粉末を分散し、ユーザの肺の標的領域に前記エーロゾルを送達する吸入器を提供し：
（ａ）エーロゾルを形成するために前記薬剤粉末を分散するための補助エネルギを提供する第１の装置と；
（ｂ）良好にエーロゾル化した前記薬剤粉末を得るために吸引作動性の方法か手動放出方法のいずれかで前記補助エネルギを迅速に放出する第２の装置と；
（ｃ）ユーザの吸入が、前記エーロゾル化が一定の時間で生じた後で、ユーザの口腔を通過するのみである方法で、前記薬剤粉末の前記エーロゾル化とユーザの吸入との間の時間間隔を制御する第３の装置と；
（ｄ）単位薬剤投与量の前記薬剤粉末を供給し、前記吸引作動性メカニズムを作動する第４の装置と；
（ｅ）風洞を介して第２の装置と接続し、前記第３の装置及び前記第４の装置と結合する前記第１の装置と；
（ｆ）風洞を介して前記第３の装置と、風洞及び空気経路を介して第２の装置と接続し、第１の装置と結合する前記第４の装置と；
を具え、それによって前記吸入器は前記薬剤粉末を能動的に分散して、前記補助エネルギを用いてエーロゾルを形成し、総てのユーザの吸入を用いて前記薬剤粉末の前記エーロゾルをユーザの肺の標的の領域に送達する。
【０１０６】
好ましくは、前記補助エネルギは、電気振動器又はモータを具えたプロペラのような電気ベースのエネルギ、及び圧縮された気体ベースのエネルギを具える群から選択される。好ましくは、前記第１の装置は、圧縮された気体の形態で前記補助エネルギを提供するための有効容量が休止状態でのある数値から、充填された場合の大きな値まで変化するガスリザーバであり：
（ａ）前記圧縮された又は加圧された気体を含むために、鋼鉄か比較的高い圧力に耐えることができる硬質プラスチックで作られる気体コンテナと；
（ｂ）前記圧縮された気体を前記コンテナに充填する手段と；
を具えている。
【０１０７】
好ましくは、前記コンテナは：
（ａ）圧縮された気体を含むのに用いられ、その他の前記装置、又は、逆止弁、圧力計及びポンプ等のような付属品と接続するか結合するために、その末端に複数の孔を有するシリンダと；
（ｂ）前記シリンダ内でスライドできるピストンと；
（ｃ）ばねと；
（ｄ）前記シリンダの円形末端Ａの内表面に取り付けられる前記ばねの一方の末端、及び、前記ガスリザーバでの気体圧力の変化に応じて前記シリンダ内部をスライドできる前記ピストンの開放円形末端に取り付けられる前記ばねの他方の末端と；
（ｅ）前記シリンダの固有の位置で前記ばねによって安定し、従って前記シリンダを２つの部分の容量Ｖ１及びＶ２に分割し、そのうちの１つであるＶ１が前記ガスリザーバとして動作する休止位置での前記ピストンと、それに対し、前記シリンダの一方の末端に押し込まれ、従って前記ガスリザーバの有効容量がＶ１＋Ｖ２に変わる、使用中の位置での前記ピストンと；
（ｆ）前記ガスリザーバの前記圧縮された気体の放出後に、いったん気体圧力が一定の数値に低下する場合、前記ピストンを元に付勢するばねと；
を具え、それによって前記ガスリザーバの有効容量が圧力の変化に応じて変化し、容量と圧力の双方を容易に検出、使用して、その他の前記装置と結合することができる。
【０１０８】
好ましくは、前記コンテナは：
（ａ）１対の平行なシリンダと；
（ｂ）その中心に空隙を有して、総てのシリンダは互いに接続でき、付属品と接続し、又は、その他の前記装置と結合するためにその表面又は複数の表面に孔を有するシリンダ形状、立方体形状又はその他の多面体で形成されるシリンダベース上に取り付けられた複数のシリンダと；
（ｃ）その容積がその内部の気体圧力の変化に応じて変化することができるその他のコンテナと；
を具える群から選択することもできる。
【０１０９】
好ましくは、前記圧縮された気体を前記コンテナに充填する前記手段は：
（ａ）手動操作されるピストン型ポンプと；
（ｂ）酸素、窒素又はその混合物、又は空気のような圧縮された気体のキャニスタと；
（ｃ）ハイドロフルオロカーボンのような噴霧剤のキャニスタと；
を具える群から選択することができる。
【０１１０】
好ましくは、前記補助エネルギを迅速に放出する第２の手段が：
（ａ）前記第１の装置と前記第４の装置の間の前記風洞を制御するのに用いられ、メカニカルバルブと、電子制御バルブと、特別に設計されたバルブからなる群から選択されるバルブと；
（ｂ）前記バルブを開放する手段と；
を具えている。
【０１１１】
好ましくは、前記特別に設計されたバルブは：
（ａ）その側面に取り付けられるラバーリング付属品を有するピストンと、ハンドル棒を有する長いロッドと、一方の末端に取り付けられる短いロッドとを有するが、他方の末端は閉鎖されているピストンと；
（ｂ）前記ピストンを休止状態に付勢するのに用いられるばねと；
（ｃ）前記長いロッドを収容するための、その一方の円形末端上の大きな開口部と、前記風洞を介して前記第４の装置と接続するための、他方の末端上の孔を有するシリンダと；
（ｄ）一方の側面に孔を有して、前記風洞と、溝と、前記ピストンの一方の円形末端に取り付けられる前記短いロッドを収容するための前記溝の一方の末端でのノッチとを介して前記第１の装置を接続して、前記短いロッドが使用中の位置に押し出された場合に、前記ピストンがある位置に動いて、前記風洞を閉鎖し、前記短いロッドは前期使用中の位置にピストンを保持する前記シリンダと；
（ｅ）前記トリガが作動した場合に前記風洞を開放する使用中の状態から、休止状態まで前記ピストンを付勢するために、前記ハンドルと前記シリンダの前記大きな開口部との間に差し込まれる前記ばねと；
（ｆ）前記バルブを開放する前記手段と結合するのに用いられる、前記溝とちょうど隣接する所定の位置に取り付けられるヒンジと；
を具えている。
【０１１２】
好ましくは、前記バルブを開放する前記手段はトリガであり、トリガは、手動で又はユーザの吸入の吸引力によって作動することができ：
（ａ）その一方の円形末端上の１つの孔を有して、前記空気経路を介して前記第４の装置と接続し、その別の円形末端は開口部であるシリンダと；
（ｂ）取り付けられたラバーリング付属品をその側面上に有し、一方の円形末端を開放にし、他方の円形末端を閉鎖にするピストンと；
（ｃ）手動放出ボタンを収容するための一方の側面の孔と、ユーザが手動で前記ピストンを動かすことができるように前記ピストンの一方の側面に取り付けられた短いロッドを収容するための他方の側面上の溝と、前記ピストンを更なる動作を停止するのに用いられる前記シリンダの前記開放末端の近傍の前記溝の末端に配置され、前記短いロッドをフックで留めることによって休止状態で前記ピストンを安定に保持するために用いられるフックを旋回可能に取り付けるねじとを有する前記シリンダと；
（ｄ）７０°から１２０°までの好ましい角度を伴う２本のアームを有し、前記ヒンジで旋回し、一方の先端では前記アームが球形になるレバーと；
（ｅ）前記球形が前記くさびの表面に接触する位置に置かれる前記レバーの一方のアームの垂直移動に、前記ピストンの位置移動を伝達するように、その開放末端から前記ピストン内に挿入され、従って、前記レバーの他方のアームが動いて、使用中の前記バルブを開放する円形くさびと；
（ｆ）休止位置に前記レバーを付勢するために用いられる前記ヒンジ上に取り付けられるばねと；
を具え、これによって、ユーザが吸入した場合に、吸引力が前記ピストンを駆動して動作させ、前記くさびがそれと一緒に動き、前記レバーを駆動して作動時のユーザの吸入を浪費しないように前記バルブを解放する一方で、手動放出ボタンが吸引力が弱いユーザ用の容易な選択となっている。
【０１１３】
好ましくは、前記バルブを開放するための前記手段はトリガであり：
（ａ）取り付けられたロッドを有するピストンを伴うシリンダと；
（ｂ）取り付けられたロッドを有する振動板を伴うシリンダと；
を具える群から選択することができる。
【０１１４】
好ましくは、前記第３のデバイスは：
（ａ）前記風洞を介してユーザの口腔内に入る新鮮な空気を制御するのに用いられ；
メカニカルバルブと、電子制御バルブと、特別に設計されたバルブと、からなる群から選択されるバルブと；
（ｂ）前記補助エネルギの充填と放出を検出するセンサと；
（ｃ）前記バルブを制御する手段と；
（ｄ）タイマと；
（ｅ）前記センサが、前記タイマによって制御される所定時間で前記補助エネルギの放出を検出した後で、前記バルブを開放するよう操作するだけにできる前記バルブを制御する前記手段と；
を具え、一方、このような動作手順が、前記薬剤粉末の前記エーロゾル化が常にユーザの吸入の進行で生じ、総てのユーザの吸入を用いて、前記薬剤エーロゾルをユーザの肺の標的領域に送達することを保証している。
【０１１５】
好ましくは、前記特別に設計されたバルブは：
（ａ）大気と接続するための一方の円形末端での１つの孔と、他方の円形末端での大きな開口部と、前記風洞と接続する側面上の孔とを有するシリンダと；
（ｂ）その側面に取り付けられるラバーリング付属品を有し、前記シリンダがバルブとして作用するように前記孔を分離するのに用いられる、前記シリンダでスライドするピストンと；
（ｃ）前記大きな開口部を介して前記シリンダに取り付けられるハンドルを有するロッドと；
（ｄ）前記ハンドルと前記大きな開口部との間に取り付けられ、使用中の状態から休止状態へ前記ピストンを付勢するのに用いられるばねと；
を具えている。
【０１１６】
好ましくは、前記補助エネルギの充填及び放出を検出する前記センサ又は複数のセンサが：
（ａ）前記ガスリザーバの容積と圧力の双方の変化を直接的に検出し、反応することができるピストンと；
（ｂ）前記ガスリザーバの圧力の変化を検出できる圧力計と；
（ｃ）前記ガスリザーバの圧力の変化、及び／又は、前記ピストンの位置の変化を検出できるその他のセンサと；
を具える群から選択することができ、これにより、センサ及び反応器としての、すなわち、それが感知する信号に応じた前記ピストンの使用が、前記吸入器を単純化し、本図や本明細書に見られるように前記吸入器をよりコンパクトにすることができる。
【０１１７】
好ましくは、前記バルブを制御する手段がトリガであり：
（ａ）ロッドと；
（ｂ）標準的なメカニカルトリガと；
（ｃ）電子制御トリガと；
（ｄ）特別に設計されたトリガと；
を具える群から選択することができる。
【０１１８】
好ましくは、前記特別に設計されたトリガが：
（ａ）前記第１の装置と接続した一方の円形末端での１つの孔と、他方の円形末端での大きな開口部とを有するシリンダと；
（ｂ）前記ピストン内で自由にスライドする、取り付けられたラバーリング付属品を有するピストンと；
（ｃ）その一方の末端で前記シリンダの前記大きな開口部を介して前記ピストンの取り付けられ、他方の末端は前記ハンドルに取り付けられるロッドと；
を具えている。
【０１１９】
好ましくは、前記タイマは、前記第１の装置と前記第３の装置との組み合わせである内在タイマであり、前記所定時間は前記組み合わせの共同結果である。好ましくは、前記タイマは、前記ロッドと結合され、この結合したロッドが、前記内在タイマと、プリセット時間に作動した後に、使用中の状態から休止状態まで戻ることだけを可能にするような方法で作用する外部タイマとの組合せである。
【０１２０】
好ましくは、単位薬剤投与量の前記薬剤粉末を供給し、前記吸引作動性メカニズムを作動する前記第４の装置は薬剤供給装置と呼ばれ：
（ａ）マウスピースと；
（ｂ）前記薬剤粉末を飛沫同伴及び分散する手段と；
（ｃ）単位薬剤投与量の前記薬剤粉末を供給し、前記吸引作動性メカニズムを作動する手段と；
（ｄ）ゴム密封付属品と薬剤を供給する手段とを収容するための界面上の溝と、前記マウスピースと前記第２の装置及び第３の装置と接続するための本体内の又は本体を通ずる孔又は経路と、前記薬剤粉末を保存し供給するための空洞と共に密封し固着する２つの本体部分と；
を具え、これによって前記リング密封付属品が外部環境の湿気から前記薬剤粉末を守っている。
【０１２１】
好ましくは、前記薬剤粉末を分散する前記手段は：
（ａ）前記気体のらせん状の流れを生成し、これによって、飛沫同伴し、前記薬剤粉末を効果的に分散するのに用いられるらせん状の気体導管と；
（ｂ）前記薬剤があるシリンダ状の空洞に導入される最適な角度で存在し、前記気体のサイクロン流を生成し、これによって、前記薬剤粉末を効果的に飛沫同伴し分散するために垂直方向に前記空洞を出る前記気体と；
を具える群から選択される。
【０１２２】
好ましくは、単位薬剤投与量の前記薬剤粉末を供給し、前記吸引作動性メカニズムを作動する前記手段が：
（ａ）投与量計数器と；
（ｂ）外部タイマと；
（ｃ）前記装置１と接続する、一方の円形末端上の孔と、他方の円形末端での大きな開口部とを有するシリンダと；
（ｄ）その側面に取り付けられるラバーリング付属品を有し、前記シリンダ内でスライドするピストンと；
（ｅ）前記投与量計数器及び前記外部タイマと結合する他方の末端を伴う前記薬剤供給装置の前記本体部分間の溝に挿入され、事前設計された位置で２つの孔を有し、その末端で前記シリンダの前記大きな開口部を介して前記ピストンに取り付けられるか、又は当該ピストンと結合されるスライド又はロッドと；
（ｆ）前記外部タイマによって放出された後に前記供給したスライドを元に付勢するのに用いられる、前記大きな開口部と前記２つの本体部分との間に差し込まれるばねと；
を具え、前記２つの孔のうちの一方が前記薬剤粉末を供給するように設計され、他方が前記吸引作動性メカニズムの前記空気経路を開放するように設計されて、ユーザは前記吸入器が前記薬剤粉末を相応に供給した後に、吸入ができるのみである。
【０１２３】
更なる態様においては、薬剤粉末エーロゾルを生成し、エーロゾル化した薬剤粉末をユーザの肺の標的領域に送達するドライパウダ吸入器が提供され：
（ａ）気体圧力の増加に応じて有効容量が小さな数値から大きな数値へと変化する及びその逆の、圧縮され又は加圧された気体を含むように用いられるガスリザーバと；
（ｂ）前記ガスリザーバを充填する手段と；
（ｃ）前記ガスリザーバ内の前記圧縮された気体を迅速に放出する手段と；
（ｄ）容積、圧力又はその双方の前記ガスリザーバの変化を直接的に又は間接的に検出するセンサ又は複数のセンサと；
（ｅ）前記センサ又は前記複数のセンサに取り付けるか、結合され、前記センサ又は前記複数のセンサによって検出される信号又は複数の信号に反応する装置と；
を具え、これによって、前記吸入器は前記圧縮された気体を用いて、前記薬剤粉末を能動的に分散して、エーロゾルを形成する。
【０１２４】
好ましくは、前記圧縮された気体を前記コンテナに充填するための前記手段は：
（ａ）手動動作されるピストン型ポンプと；
（ｂ）酸素、窒素又はそれらの混合物又は空気のような圧縮された気体のキャニスタと；
（ｃ）ハイドロフルオロカーボン（ＨＦＣ）のような推進薬のキャニスタと；
を具える群から選択することができる。
【０１２５】
好ましくは、前記圧縮された気体を含む前記ガスリザーバが：
（ａ）シリンダと；
（ｂ）１対の平行なシリンダと；
（ｃ）シリンダベースに取り付けられた複数のシリンダと；
（ｄ）前記圧縮された気体を含む有効容積が気体圧力と共に変化する他の形状のコンテナと；
を具える群から選択することができる。
【０１２６】
好ましくは、前記シリンダベースはシリンダ形状と、立方体形状又はその他の形状の多面体を具える群から選択される形状を有し、その中心に空隙を有し、前記圧縮されたガスリザーバ、及び、総ての結合された装置と、その他の当該装置と連結又は接続するように用いられる表面又は複数の表面上の複数の孔と、圧力計、逆止弁、ピストンポンプ等のような付属品とを接続する手段として用いられる。
【０１２７】
好ましくは、前記ガスリザーバ内に前記圧縮された気体を迅速に放出する前記手段は：
（ａ）前記第１の装置と前記第４の装置との間の前記風洞を制御するのに用いられ、メカニカルバルブと、電子制御バルブと、特別に設計されたバルブとを具える群から選択されるバルブと；
（ｂ）前記バルブを開放する手段と；
を具えている。
【０１２８】
好ましくは、前記特別に設計されたバルブが：
（ａ）その側面に取り付けられたラバーリング付属品と、ハンドル棒を有する長いロッドと、一方の末端に取り付けられる短いロッドとを有するが、他方の末端が閉鎖されているピストンと；
（ｂ）前記ピストンを休止状態に付勢するのに用いられるばねと；
（ｃ）前記長いロッドを収容するための、その一方の円形上に大きな開口部と、前記空気経路を介して前記装置の１つと接続するための他方の末端上の孔とを有するシリンダ末端と；
（ｄ）一方の側面に孔を有して、前記風洞と、溝と、前記ピストンの一方の円形末端に取り付けられる前記短いロッドを収容するための前記溝の一方の末端でのノッチとを介して前記第１の装置を接続して、前記短いロッドが使用中の位置に押し出された場合に、前記ピストンがある位置に動いて、前記風洞を閉鎖し、前記短いロッドは前期使用中の位置にピストンを保持する前記シリンダと；
（ｅ）前記トリガが作動した場合に使用中の状態から、休止状態まで前記ピストンを付勢するために、前記ハンドルと前記シリンダの前記大きな開口部との間に取り付けられる前記ばねと；
（ｆ）前記バルブを開放する前記手段と接続するのに用いられる、前記溝とちょうど隣接する所定の位置に取り付けられるヒンジと；
を具えている。
【０１２９】
好ましくは、前記バルブを開放する前記手段はトリガであり、トリガは、手動で又はユーザの吸入の吸引力によって作動することができ：
（ａ）その一方の円形末端上の１つの孔を有して、前記空気経路を介して前記第４の装置と接続し、その別の円形末端は開口部であるシリンダと；
（ｂ）その側面上に取り付けられたラバーリング付属品を有し、一方の円形末端を開放にし、他方の円形末端を閉鎖にするピストンと；
（ｃ）手動放出ボタンを収容するための一方の側面の孔と、ユーザが手動で前記ピストンを動かすことができるように前記ピストンの一方の側面に取り付けられた短いロッドを収容するための他方の側面上の溝と、前記ピストンを更なる動作を停止するのに用いられる前記シリンダの前記開放末端の近傍の前記溝の末端に配置され、前記短いロッドをフックで留めることによって休止状態で前記ピストンを安定に保持するために用いられるフックを旋回可能に取り付けるねじとを有する前記シリンダと；
（ｄ）７０°から１２０°までの好ましい角度を伴う２本のアームを有し、前記ヒンジで旋回し、一方の先端では前記アームが球形になるレバーと；
（ｅ）前記球形が前記くさびの表面に接触する位置に置かれる前記レバーの一方のアームの垂直移動に、前記ピストンの位置移動を伝達するように、その開放末端から前記ピストン内に挿入され、従って、前記レバーの他方のアームが動いて、使用中の前記バルブを開放する円形くさびと；
（ｆ）休止位置に前記レバーを付勢するために用いられる前記ヒンジ上に取り付けられるばねと；
を含み、これによって、ユーザが吸入した場合に、吸引力が前記ピストンを駆動して動作させ、前記くさびがそれと一緒に動き、前記レバーを駆動して作動時のユーザの吸入を浪費しないように前記バルブを解放し、弱い吸引力のユーザに対しては、手動放出ボタンが容易な選択となっている。
【０１３０】
好ましくは、前記バルブを開放するための前記手段はトリガであり：
（ａ）取り付けられたロッドを有するピストンを伴うシリンダと；
（ｂ）取り付けられたロッドを有する振動板を伴うシリンダと；
を具える群から選択することができる。
【０１３１】
好ましくは前記センサ又は前記複数のセンサに取り付けられるか結合され、前記センサ又は前記複数のセンサによって検出される信号又は複数の信号と反応する前記装置が：
（ａ）前記エーロゾル化が一定の時間で生じた後に、ユーザの吸入がユーザの口腔に通過するのみであるような方法で、前記薬剤粉末の前記エーロゾル化と、ユーザの吸入との間の時間間隔を制御する第１の装置と；
（ｂ）単位薬剤投与量の前記薬剤粉末を供給し、前記吸引作動性メカニズムを活性化する第２の装置と；
を具え、前記ドライパウダ吸入器が前記圧縮された気体を用いて、前記薬剤粉末を能動的に分散して、まずエーロゾルを形成し、その後、ユーザの全吸入を用いて前記エーロゾルをユーザの肺の標的領域に送達している。
【０１３２】
好ましくは、前記第１のデバイスは：
（ａ）前記風洞を介してユーザの口腔内に入る新鮮な空気を制御するのに用いられ；
メカニカルバルブと、電子制御バルブと、特別に設計されたバルブと、からなる群から選択されるバルブと；
（ｂ）前記バルブを制御する手段と；
（ｃ）タイマと；
（ｄ）前記センサが、前記タイマによって制御される所定時間で前記ガスリザーバの前記圧縮された気体の放出を検出した後で、前記バルブを開放するよう操作するだけにできる前記バルブを制御する前記手段と；
を具え、一方、このような動作手順が、前記薬剤粉末の前記エーロゾル化が常にユーザの吸入の進行で生じ、総てのユーザの吸入を用いて、前記薬剤エーロゾルをユーザの肺の標的領域に送達することを保証している。
【０１３３】
好ましくは、前記特別に設計されたバルブは：
（ａ）大気と接続するための一方の円形末端での１つの孔と、他方の円形末端での大きな開口部と、前記風洞と接続する側面上の孔とを有するシリンダと；
（ｂ）その側面に取り付けられるラバーリング付属品を有し、前記シリンダがバルブとして作用するように前記孔を分離するのに用いられる、前記シリンダでスライドするピストンと；
（ｃ）前記大きな開口部を介して前記シリンダに取り付けられるハンドルを有するロッドと；
（ｄ）前記ハンドルと前記大きな開口部との間に取り付けられ、使用中の状態から休止状態へ前記ピストンを付勢するのに用いられるばねと；
を具えている。
【０１３４】
好ましくは、前記バルブを制御する手段がトリガであり：
（ａ）ロッドと；
（ｂ）標準的なメカニカルトリガと；
（ｃ）電子制御トリガと；
（ｄ）特別に設計されたトリガと；
を具える群から選択することができる。
【０１３５】
好ましくは、前記特別に設計されたトリガが：
（ａ）前記第１の装置と接続した一方の円形末端での１つの孔と、他方の円形末端での大きな開口部とを有するシリンダと；
（ｂ）前記ピストン内で自由にスライドする、取り付けられたラバーリング付属品を有するピストンと；
（ｃ）その一方の末端で前記シリンダの前記大きな開口部を介して前記ピストンの取り付けられ、他方の末端は前記ハンドルに取り付けられるロッドと；
を具えている。
【０１３６】
好ましくは、前記タイマは、前記ガスリザーバと、前記バルブを制御する手段と、前記バルブとの組み合わせである内在タイマであり、前記所定時間は前記組み合わせの共同結果である。
【０１３７】
好ましくは、前記タイマは、前記ロッドと結合され、この結合したロッドが、前記内在タイマと、プリセット時間後に、使用中の状態から休止状態まで戻ることだけを可能にするような方法で作用する外部タイマとの組合せである。
【０１３８】
好ましくは、単位薬剤投与量の前記薬剤粉末を供給し、前記吸引作動性メカニズムを作動する前記第２の装置は：
（ａ）マウスピースと；
（ｂ）前記薬剤粉末を飛沫同伴及び分散する手段と；
（ｃ）単位薬剤投与量の前記薬剤粉末を供給し、前記吸引作動性メカニズムを作動する手段と；
（ｄ）ゴム密封付属品と薬剤を供給する手段とを収容するための界面上の溝と、前記マウスピースと前記第２の装置及び第３の装置と接続するための本体内の又は本体を通ずる孔又は経路と、前記薬剤粉末を保存し供給するための空洞と共に密封し固着する２つの本体部分と；
を具え、これによって前記リング密封付属品が外部環境の湿気から前記薬剤粉末を守っている。
【０１３９】
好ましくは、前記薬剤粉末を分散する前記手段は：
（ａ）前記気体のらせん状の流れを生成し、これによって、飛沫同伴し、前記薬剤粉末を効果的に分散するのに用いられるらせん状の気体導管と；
（ｂ）前記薬剤があるシリンダ状の空洞に導入される最適な角度で存在し、前記気体のサイクロン流を生成し、これによって、前記薬剤粉末を効果的に飛沫同伴し分散するために垂直方向に前記空洞を出る前記気体と；
を具える群から選択される。
【０１４０】
好ましくは、単位薬剤投与量の前記薬剤粉末を供給し、前記吸引作動性メカニズムを作動する前記手段が：
（ａ）投与量計数器と；
（ｂ）外部タイマと；
（ｃ）前記装置１と接続する、一方の円形末端上の孔と、他方の円形末端での大きな開口部とを有するシリンダと；
（ｄ）その側面に取り付けられるラバーリング付属品を有し、前記シリンダ内でスライドするピストンと；
（ｅ）前記投与量計数器及び前記外部タイマと結合する他方の末端を伴う前記薬剤供給装置の前記本体部分間の溝に挿入され、事前設計された位置で２つの孔を有し、その末端で前記シリンダの前記大きな開口部を介して前記ピストンに取り付けられるか、又は当該ピストンと結合されるスライド又はロッドと；
（ｆ）前記外部タイマによって放出された後に前記供給したスライドを元に付勢するのに用いられる、前記大きな開口部と前記２つの本体部分との間に差し込まれるばねと；
を具え、前記２つの孔のうちの一方が前記薬剤粉末を供給するように設計され、他方が前記吸引作動性メカニズムの前記空気経路を開放するように設計されて、ユーザは前記吸入器が前記薬剤粉末を相応に供給した後に、吸入ができるのみである。
【０１４１】
好ましくは、容積、圧力又はその双方の前記ガスリザーバの変化を検出する前記センサ又は複数のセンサが：
（ａ）前記ガスリザーバの容積と圧力の双方の変化を直接的に検出し、反応することができるピストンと；
（ｂ）前記ガスリザーバの圧力の変化を検出できる圧力計と；
（ｃ）前記ガスリザーバの圧力の変化、及び／又は、前記ピストンの位置の変化を検出できるその他のセンサと；
を具える群から選択することができ、これにより、センサ及び反応器としての、すなわち、それが感知する信号に応じた前記ピストンの使用が、前記吸入器を単純化し、本図や本明細書に見られるように前記吸入器をよりコンパクトにすることができる。
【０１４２】
本発明は粉末薬剤を分散してエーロゾルを形成し、ヒトの肺の標的領域に送達する例示的なシステム、装置及び方法を提供する。本発明の上の及びその他の目的は、マウスピース；薬剤リザーバを有する薬剤供給装置；トリガ１；バルブ１；圧縮されたガスリザーバ；センサ；トリガ２；バルブ２；タイマ２；投与量計数器；タイマ１；薬剤粉末を送達するのに用いられる風洞；トリガ１を作動するのに用いられる空気経路；を有する例示的な吸入器の特定の実施例で理解される。
【０１４３】
この既知の例からでさえ、様々な吸入器が生成できることは、当該技術分野の当業者にとって明らかである。例えば、薬剤供給装置とマウスピースの組み合わせは、簡便かつ使用準備済みの最も簡単なドライパウダ吸入器を与えている。一方、外部タイマ２を除く総ての実施例の組み合わせは、進歩したユーザフレンドリな吸入器を与える。薬剤粉末を能動的に分散すること、吸引作動法、及び単位投与量の薬剤粉末を自動供給するが、作動メカニズムを自動ロックすること／ロックしないこと、等のようなマルチ機能を考慮するので、本吸入器は更に簡単でロバスト性があり、特性を豊富にしている。本吸入器はユーザの吸入を最大に利用し、現在利用可能な吸入器の最も古い本来の調整問題を解決している。本吸入器はガスリザーバの広い動作圧力、及びガスリザーバの圧力へのＴ１の対応する反応の結果、万能である。
【０１４４】
ここに記載された総ての特徴、及び／又は、このように開示されたいずれの方法又は工程についての総てのステップは、少なくともこのような特徴及び／又はステップのいくつかが、相互に排他的である組み合わせを除けば、いずれの組み合わせのいずれの上述した態様とも組み合わせることができる。
【０１４５】
本発明をよりよく理解するために、及びどのような同一の実施例が効果を保有することができるかを示すために、例によって添付の概略図の引用がなされている。
【０１４６】
以下において、同一の部分は同一の引用符号で提供されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１４７】
図１Ａは本発明による手動供給のドライパウダ吸入器（ＤＰＩ）１０の概略の動作原理を示している。ＤＰＩ１０はマウスピース１、手動供給の薬剤供給装置２、トリガ３、バルブ４、ガスリザーバ５、センサ６、トリガ７、タイマ８、バルブ９、バルブ２３及びポンプ１１を具えている。
【０１４８】
トリガ３は吸引作動性のものであり、ユーザの吸入によって制御されている。バルブ２３を用いてマウスピース１とトリガ３との間にある空気経路を制御している。バルブ２３は投与量の薬剤粉末が相応に供給される場合のみに開放されるという方法で、薬剤供給装置２と結合している。
【０１４９】
このＤＰＩを用いるために、ユーザはバルブ４を閉鎖後にポンプ１１を用いてプリセット圧力までガスリザーバ５を充填することを必要とする。ガスリザーバ５の空気圧力の増加で、センサ６は信号を受信し、自動的にトリガ７をタイマ８と連動させ、バルブ９を閉鎖させる。トリガ７はバルブ９を制御する。タイマ８はトリガ７を制御する。バルブ９は外部大気から薬剤供給装置２とマウスピース１を通ってユーザの口腔までの新鮮な空気の通過を制御する。ユーザは薬剤粉末を相応に手動供給し、同時にバルブ２３を開放する。ＤＰＩ１０は使用準備済となる。
【０１５０】
ユーザがマウスピース１から吸入し始めると、バルブ４及び９の双方が閉鎖するので、外部大気からの新鮮な空気がない。バルブ４はガスリザーバ５の加圧された空気の放出を制御する。吸引力はトリガ３を駆動して、バルブ４は開放するがバルブ９は閉鎖したままである。リザーバ５の加圧された空気は次いでバルブ４を通過し、薬剤粉末を分散してエーロゾルを形成する薬剤供給装置２に入る。エーロゾル化された粉末は次いで、その通過経路が薬剤供給経路より広くなっているマウスピース１へと運ばれる。エーロゾル化された粒子の速度は従って減速される。新鮮な空気の更なる供給がないので、ユーザは吸引しているがマウスピース１内の空気はそのままであり、バルブ９が開放された後にのみ利用可能となる。この方法において、エーロゾル化された粒子の速度は更に減速するが、分散は飛行する粒子と残っている空気との間の強い摩擦により更に改善される。センサ６はリザーバ５内の加圧された空気の放出時に信号を感知する。ある時点で、センサ６はタイマ８を作動し、トリガ７を休止状態へ駆動する。タイマ８はプリセット時間でトリガ７を保持し、その後加圧された空気を放出する。バルブ９はその時に十分に開放され、新鮮な空気を通過させることを可能にする。エーロゾル化した薬剤粒子は次いで吸入された新鮮な空気と共にユーザの肺の標的領域まで随伴する。
【０１５１】
吸入が終了後、ユーザは供給準備済みの状態に薬剤供給装置を手動で設定することを必要とする。
【０１５２】
ピストンポンプはガスリザーバを充填するのに好ましい選択であるが、酸素、窒素又はそれらの混合物のような圧縮された気体のキャニスタ；ＨＦＡのような推進薬のキャニスタ；のようなその他の手段は、同一の目的で使用することもできる。これは以下の例示的な実施例の総てに適している。
【０１５３】
図１Ｂは、自動供給ＤＰＩ１０の概略の動作原理を示している。ＤＰＩ１０はマウスピース１、自動供給の薬剤供給装置２、トリガ３、バルブ４、ガスリザーバ５、センサ６、トリガ７、タイマ８、バルブ９、バルブ２３、タイマ９４及びポンプ１１からなる。
【０１５４】
総ての要素は薬剤供給装置ともう１つのタイマ以外は、手動供給版と同一である。タイマ９４は自動供給ＤＰＩに加えられる。基本的な動作原理は以下に記載の数点を除けば同一である。
【０１５５】
リザーバ５の信号を検出する場合、自動的にトリガ７がタイマ８と連動して、バルブ９を閉鎖することに加えて、センサ６は更に薬剤供給装置２内の自動供給装置を自動的に作動して、薬剤を供給し、バルブ２３を開放し、タイマ９４と連動し作動する。ガスリザーバ５の加圧した空気の放出時に、センサは自動供給装置を放出し、タイマ９４の制御下に置く。タイマ９４はプリセット時間後に自動供給装置を放出する方法で作用する。この時間中は、ユーザはバルブ９が開放した後で外部の大気からの新鮮な空気を自由に吸入することができる。放出時に、自動供給装置は付勢手段を介して供給準備済の状態に自動的に戻る。
【０１５６】
メカニカルタイマはタイマ９４用に好ましいものである。しかしながら、しばらくの間供給状態で自動供給する薬剤供給装置を保持することができるその他の手段を更に用いて、同一の結果を得ることができる。これは、自動供給する薬剤供給装置を有する以下の例示的な実施例においても真である。
【０１５７】
発明されたＤＰＩの双方のバージョンの例は以下に与えられている。
【０１５８】
図２Ａは、休止状態での手動供給するＤＰＩ１０の第１の実施例を示している。ＤＰＩ１０は、マウスピース１、手動供給する薬剤供給装置２、トリガ３、バルブ４、ガスリザーバ５、トリガ７、バルブ９及びポンプ１１を具えている。センサ６とタイマ８は、いかにはっきりと述べるようにその他の要素に取り込まれている。
【０１５９】
マウスピースと薬剤供給装置の構造を容易に理解するために、図１１Ａ乃至Ｃも参照されたい。マウスピース１は中心に中空円錐形の空隙を伴うプラスチック成形されたものである。マウスピース１は一歩の側面上で薬剤供給装置２に対して成形される。マウスピース１は２つの開口部１３と１４を有している。開口部１３は開口部１４よりも大きい。ＤＰＩ１０が使用中の場合、マウスピースはユーザの口唇と接触して閉じた状態にある。開口部１４は風洞１２Ｇ及び空気経路２６Ｄと直接接続している。
【０１６０】
薬剤供給装置２は本体と薬剤供給する装置とを具えている。本体はプラスチックで作られ、２つの部分１５と２５を含んでいる。この例での薬剤供給する装置はスライド２０である。部分１５には中空空洞１８があり、部分２５には別の１８Ａがある。中空空洞は薬剤粉末リザーバとして作用する。気体のらせん状の流れを誘発するのに用いられる、この実施例のらせん状空気導管１２Ｆは、部分２５に統合されている。部分１５と部分２５の表面には溝がある。溝を用いてゴム密封付属品２１と、別のゴム密封付属品と、薬剤供給するスライド２０とを収容している。ねじ１７は部分１５の薬剤再充填する孔１６を密封するのに用いられる。風洞１２Ｇ、空気経路２６Ｃ及び空気経路２６Ｄも、部分１５と２５の双方に統合される。統合された投与量計数器２４は、部分１５に取り付けられる。
【０１６１】
スライド２０は金属、又は合金、又は送達される薬剤粉末と互換性のあるその他の導電性物質で作られる。スライド２０の導電性は、供給精度の静電効果を緩和することができる。スライド２０は薬剤供給孔１９と実質上別の孔である空気経路バルブ２３とを有する。スライド２０は、前方位置と後方又はくぼんだ位置との間をスライドすることができる。くぼんだ位置では、孔１９は空洞１８及び１８Ａに同軸に配置され、供給準備済みであるが、バルブ２３は風洞に配置され空気経路２６Ｃ及び２６Ｄを閉鎖している。
【０１６２】
らせん状の空気導管１２Ｆは、最適化された直径を有している。この空気導管は風洞のこの部分の内部に旋条（らせん状の溝）を有している。同時にその名称は、らせん状の空気導管１２Ｆを用いて、薬剤粉末を十分に飛沫同伴し、効果的に分散するために風洞を通じて空気のらせん状の流れを導いている。一方の終端では、らせん状の空気導管１２Ｆは、風洞１２Ｂ、１２Ｃ、及び１２Ｅを介してバルブ４とバルブ９の双方と接続される。他方の末端では、風洞１２Ｇと接続される。風洞１２Ｇはマウスピース１の開口部１４と直接接続している。
【０１６３】
ゴム密封付属品２１及び２２を用いて、薬剤保存空洞１８及び１８Ａを外部大気から密封して、部分１５及び２５の界面からの空気漏れがなくなる。それらはまた、薬剤粉末を外部環境の湿気から守っている。ねじ１７は薬剤保存空洞１８を密封するのに標準的に用いられる。空洞１８は必要に応じてねじ１７を除くことによって、薬剤粉末を再充填するように用いられる。空洞１８は部分１５の穿孔穴であるのに対して、空洞１８Ａは部分２５にある半中空球体である。それらは２つの部分が互いに固定された場合、同軸に配列される。投与量計数器２４はスライド２０の動作を用いて、その投与量を計数するのメカニカルな又は電気的なものである。スライド２０が一度前方及び後方に動いた場合、投与量計数器は一度作動するのみである。空気経路２６Ｃは部分２５内の穿孔穴である一方、２６Ｄは部分１５の別の孔である。一方の末端では、空気経路２６Ｃは空気経路２６Ａ及び２６Ｂを介してトリガ３と、及びバルブ２３を介して空気経路２６Ｄを有する他の末端と接続する。空気経路２６Ｄは他方の末端でマウスピース開口部１４と接続する。
【０１６４】
スライド２０の孔はバルブ２３として作用することが好ましいが、空気経路を制御する他の手段は同一の目的のために用いることもできる。例えば、スライド２０と結合するメカニカルな又は電気的なバルブは、それぞれ前方及び後方位置に対応する空気経路の開放及び閉鎖をするように簡単に構成することができる。
【０１６５】
図１０Ａ乃至Ｃによると、トリガ３は主にシリンダ２７又はシリンダ３、ピストン３３又はピストン３、レバー４３及び手動放出ボタン４７を具えている。一方の円形末端でシリンダ２７は空隙２７Ａ，空気経路２６Ａ及び２６Ｂを介して薬剤供給装置２を接続している。シリンダ２７の他方の円形末端は開放である。シリンダ２７の一方の側面では、開放端の近くに手動放出ボタン４７がある。手動放出ボタン４７は頂部４７Ａ上のスタッド付きボルトと、ばね４７Ｂと、ナット４７Ｃ（図１０Ｂ参照）とを具えている。それは、シリンダ２７の側面上の孔４７Ｄに収容されている。孔４７Ｄは、レバー４３の１つのアームの上方にちょうど配置されている。シリンダ２７の別の側面には、旋回されるフック２９を有するねじ２８がある。ねじ２８の直径より小さい寸法を有する溝３１はねじ２８で調整される。フック２９を用いて、ピストン３３の一方の側面に取り付けられた短いロッド３０と一緒に動作することによってピストン３３を休止状態で安定を保持している。ロッド３０は溝３１の幅より小さい直径を有して、溝に沿ってスライドすることができる。
【０１６６】
ピストン３３では一方の円形末端が閉鎖し、他方の末端は開放している。くさび３２を用いて、図１０Ｃに示し後に詳細に述べるように水平の力を垂直の力に変換している。ゴム密封付属品３３Ａを用いて、ピストン３３を密封させる。レバー４３は２本のアーム４３Ｂと４３Ｄを有している（図１３参照）。小さな球体レバー４３Ａは、レバー４３と、くさびの斜面３２との間の摩擦を減らすようにアーム４３Ｂの頂部に取り付けられる。２本のアームは最適な角度で円形チューブ４３Ｃを介して互いに結合される。レバーは従って後述するようにバルブ４のヒンジ４５に旋回可能に取り付けられる。これらの２本のアーム間の角度は１乃至３５９°の、好ましくは４５乃至２５０°の間の、最も良いのは７０乃至１２０°の間の範囲にある（図１３に示された角度βを参照）。
【０１６７】
くさび３２の構造は図１４に示されている。角度γは５から８５°まで、好ましくは２０から７５°まで、もっとも好ましいのは４０から６０°までの範囲にある。
【０１６８】
統合されたくさびを有するピストンは、トリガ１用に好ましい構成であるが、ピストン又はフレキシブル振動板に取り付けられるか結合するロッドのようなその他の手段は、同一の目的のために容易に構成し用いることができる。
【０１６９】
バルブ４は特別に設計されたバルブであり、ピストン３８に取り付けられるハンドル棒３６Ａを有する長いロッド３６と、ばね３５と、シリンダ３４と、ゴム付属品３７と、ピストン３８に取り付けられるラバーリング密封付属品と、を主に具えている。シリンダ３４の一方の円形末端には、空洞１２Ｂ乃至Ｅを介してバルブ９と薬剤供給装置２と接続する孔があるシリンダ３４の他方の末端には、ロッド３６が自由に動くことができるほどに大きい円形開口部がある。シリンダ３４の一方の側面には、空洞１２Ａを介してガスリザーバ５と接続する孔がある。シリンダ３４の別の側面には、溝４２とノッチ４１がある。溝４２は長細いものであるが、ノッチ４１は溝４２と垂直である。溝４２は短いロッド４６が自由にスライドするのにちょうどの広さである。ノッチ４１はロッド４６を収容するのにちょうどの広さである。ヒンジ４５は溝４１より下の最適な位置でシリンダ３４に取り付けられている。ヒンジ４５を用いて、レバー４３と、レバー４３を休止状態へ付勢するのに用いられる付勢スプリング４４と、を収容している。
【０１７０】
開口部３４Ａとハンドル棒３６Ａとの間に差し込まれるばね３５を用いて、休止状態でピストンを付勢してバルブ４を開放する。ロッド４６と３６はピストン３８の一方の円形末端に取り付けられて、ユーザは手動でバルブ４を連動することができる。
【０１７１】
シリンダとピストンは好ましくはバルブとして動作するように選択されて、ガスリザーバ５の圧縮された気体の放出を制御するが、メカニカルな又は電気的なバルブのようなその他の手段を選択して、同一の動作をさせることもできる。
【０１７２】
ガスリザーバ５あるいは気体コンテナは、シリンダ４８と、ラバーリング密着付属品５０を有するピストン４９と、ばね５７と、シリンダ４８の一方の円形末端を密着するのに用いられるラバーリング付属品とを具えている。シリンダ４８の一方の円形末端には、空気チューブ６０Ａ乃至Ｃを介してトリガ７と接続する孔がある。シリンダの他方の円形末端には、４つの孔がある。そのうちの３つは、風洞１２Ａを介してバルブ４と；空気チューブ８１Ｂ、単方向チェックバルブ８２、空気チューブ８１Ａを介するポンプ１１と；チューブ５１とバルブ５２を介する圧力計５３と；それぞれ接続している。４つ目のものを用いて、ばね５５とその両端にスタッドを有するボルト５４Ａを具える手動放出ボタンとして動作する逆止弁５４を収容している。しかしながら、この手動放出ボタンは、図６Ａや６Ｂ等で示されるバルブ５４Ｂやチューブ５５Ｂのようなここに与えられた最も簡単な例以外の形式にすることができる。放出ボタンは吸入器１０を点検するのに用いられる。ピストン４９はシリンダ４８内をスライドできる。その円形末端の一方を開放して、取り付けられたばね５７を収容する一方で、他方の末端は閉鎖される。ばね５７もまた、シリンダ４９の一方の円形末端の内部表面に取り付けられる。休止状態では、ばねはシリンダ４８のプリセット位置にピストン４９を付勢する。ピストン４９はシリンダ４８を、それぞれ容積Ｖ１とＶ２を有する、２つの分離した空隙５６と５８に分割する。休止状態では、リザーバ５の有効容積はＶ１に等しい。
【０１７３】
トリガ７は特別に設計され、シリンダ６１と、ピストン６３と、ロッド６６とを具えている。このトリガの一方の円形末端では、シリンダ６１が空気チューブ６０Ａ乃至Ｃを介してガスリザーバ５に接続する１つの孔を有している。他方の末端では、ピストン６３の一方の末端に取り付けられるロッド６６が自由に動作できるように、円形開口部６１Ａを有している。他方の末端ではロッド６６は、ばね停止ハンドル６７に取り付けられている。ピストン６３はシリンダ６１内部をスライドすることができる。休止位置で、このピストンはシリンダを２つの空隙６２及び６４に分割する。ピストン６３に取り付けられるラバーリング密封付属品６４を用いて、シリンダ６１は密封される。
【０１７４】
ピストンを有するシリンダはここではトリガ７の例として与えられているが、ガスリザーバ５の圧力又は容積又は双方の変化又は複数の変化と反応する、標準的なメカニカルトリガ、電子制御トリガ、振動板を有するピストンの組合せ等のようなその他の手段が、トリガ７として動作するようにも簡単に構成されうることは、当該技術分野の当業者にとって明らかである。別の例は本発明の本開示においては後に与えられる。
【０１７５】
バルブ９は別の特別に設計されたバルブであり、シリンダ６８と、ピストン７０と、ロッド６６Ａと、ラバーリング付属品６９と、ばね７５と、別のラバーリング付属品７４とを具えている。シリンダ６８はピストン７０によって分離される２つの空隙７１と７３を有している。一方の側面で、シリンダ６８は風洞１２Ｂ乃至Ｅを介してバルブ４と薬剤供給装置２を接続する１つの孔を有している。一方の円形末端で、外部環境を接続する孔７２も有している。吸入器１０のユーザは孔７２を介して大気から新鮮な空気を吸入できるのみである。シリンダ６８の他方の円形末端に、ロッド６６Ａｗｏ収容する円形開口部６８Ａがある。ロッド６６Ａは一方の末端でピストン７０を取り付け、結合する。このロッドは他方の末端でばね停止ハンドル６７へ取り付けられる。シリンダ６１、６８、ロッド６６及び６６Ａ、ばね停止ハンドル６７及びばね７５は、同軸に配置される。
【０１７６】
上述したバルブ９は、このようなバルブの好ましい実施例である。しかしながら、ユーザによる新鮮な空気の取り込みを制御するためにバルブとして動作するその他の手段は、同一の結果を得るためにここで用いることができる。例えば相応の位置で孔を有する振動板との組合せにおいてロッドに取り付けられる球形は、バルブとして構成することができる。
【０１７７】
ポンプ１１はシリンダ７６と、ピストン７８と、ロッド８５と一方の末端にスタッドを有するボルト８３Ａを含む単方向逆止弁８３を有するハンドルと、ばね８４とを具えている。シリンダ７６は一方の円形末端に開口部７６Ａを有し、ハンドル８５に取り付けられるロッドを収容する。このシリンダは他方の円形末端に２つの孔を有する。一方は空気チューブ８１Ａと、逆止弁８２と、空気チューブ８１Ｂを介してガスリザーバ５と接続する。他方の孔は、逆止弁８３を収容するためだけに用いられる。
【０１７８】
ピストン型ポンプは好ましくは、圧縮された気体の源として空気を用いる場合に、ガスリザーバ５を充填するのに用いられる。しかしながら、窒素又は酸素又はその組合せ又は空気のような圧縮された気体のキャニスタ；ハイドロフルオロカーボンのような推進薬のキャニスタのようなその他の手段はガスリザーバを充填するのに用いることもできる。
【０１７９】
この実施例において、センサ６はピストン４９であるが、タイマ８はあまり明確でない。ピストン４９は圧縮された気体の充填又は放出時に、ガスリザーバ５の圧力と容積の双方の変化を検出するだけではなく、後に詳細に述べるように休止位置と完全な使用中の位置との間で動作することによって、これらの変化に対し反応している。タイマ８は以下に述べられるようにエアリザーバ５、トリガ７及びバルブ９内に内在的に取り込まれている。タイマ８は吸入器１０のこのような実施例において内在タイマと呼ばれている。
【０１８０】
図２Ｂは、使用中の位置での第１の実施例の模式的な表現である。
【０１８１】
ＤＰＩ１０を使用するために、ユーザはまずハンドル棒３６Ａを前方に押し出すことによってバルブ４を手動で閉鎖する。溝４２の末端では、ハンドルが回転しロッド４６をノッチ４１内に置く。ラバーリング付属品３９は風洞１２Ａと１２Ｂを分離する位置にあり、リザーバ５は閉鎖される。空隙５６で増加する圧力Ｐ１はピストン４９を駆動し、空気チューブ６０Ａ乃至Ｃを介して空隙５８乃至空隙６２に空気を放出する。ピストン６３は次いで空隙６２の圧力Ｐ２が増加するように図の右側に動作する。この動きがピストン７０が新鮮な空気の入口７２及び風洞１２Ｃをブロックするまで、ピストン７０を左側へ駆動し続ける。ピストン６３及び７０は更に空気を空隙５６にポンピングする場合に、動作を停止する。空隙６２は圧力Ｐ２＊を有している。この時、ピストン６３を動かす駆動力Ａ２×（Ｐ２＊−Ｐａ）は、ばね７５の付勢力Ｆと等しい。ここでＡ２はシリンダ６１の断面面積及びＰａは気圧である。ピストン４９はこの時にラバーリング付属品５９とまだ接触していないことが所望される。更に空隙５６に空気をポンピングすることが、ピストン４９を駆動して、ラバーリング付属品５９を圧縮する。この状態で容積Ｖ３を有する空隙６２内の空気は更に圧縮され、Ｐ２＊より高い数値に到達する。更に空隙５６に空気をポンピングすることはプリセット数値Ｐにする。ガスリザーバ５内で加圧された空気の全体容積、あるいは、使用中の状態で圧縮された気体に含まれるガスリザーバ５の有効容積は、着たい圧力の増加に応じたピストン４９の反応又は動作の結果として、Ｖ１とＶ２の和となる。この観点から、ピストン４９はセンサのみならず、機能的な、すなわち、感知する信号に応じた反応器にもなる。ラバーリング付属品５９は圧力が高くなった場合にガスリザーバ５を密封するのに用いられる。このような構成は吸入器１０に広範囲の動作圧力を与えるという明白な利点を有しており、従って、最適なエーロゾルを得るために異なる薬剤粉末製剤を適合して調整することができる。
【０１８２】
ユーザは薬剤供給装置２の本体内側にスライド２０の頂端部を完全に押し込むことにより薬剤を手動供給する。薬剤供給孔１９は固定化された容積の薬剤粉末と一緒に、空洞１２Ｆと１２Ｇとの間に置かれている。バルブ孔２３としての動作は、空気経路２６Ｃと２６Ｄとの間に配置される。吸入器１０は使用準備済みである。
【０１８３】
ユーザの吸入時に、バルブ４及び９は閉鎖しているので、風洞１２Ｇからの空気は存在しない。空気経路２６Ａ乃至Ｄのみが開放している。ユーザの吸引がシリンダ２７の空隙２７Ａに負の圧力を生成している（図１０Ａ、図１０Ｂ参照）。ピストン３３と取り付けられたくさび３２は点線矢印方向に沿って動作する。この動作はレバーアーム４３Ｂを図１０Ｂの下方に駆動する。別のアーム４３Ｄは対応して上方に動く。短いロッド４６もまた強制的に上方に動かされる。図１０Ｃに示されるような一定の時点で、ロッド４６はノッチ４１から放出される。このロッドはばね３５の付勢力によって駆動されるピストン３８に沿って空隙４０Ａまで元にスライドする。ピストン３８が空洞１２Ａを一旦通過すると、バルブ４が開放される。ガスリザーバ５内の加圧された空気は、シリンダ３４の空隙４０に急送される。やってきた空気は空隙４０の圧力の増加を生じさせ、代わりに休止位置にピストン３８を付勢するのを手助けする。このような構成は薬剤粉末を相応に分散するためにガスリザーバ５の圧縮された気体の迅速な放出を保証している。
【０１８４】
圧縮された空気は、風洞１２Ｃがこの時にバルブ９によって閉鎖されるので、空洞１２Ｂ、１２Ｄ、及び１２Ｅを介して薬剤供給装置に行くのみである。風洞１２Ｆで、圧縮された空気は強制的にらせん状に流される。このらせん状の空気の流れが、薬剤粉末を飛沫同伴し、粉末粒子をエーロゾル化し、そしてエーロゾルをマウスピースに運んでいる。粒子の速度は、そこの空気がそのままの場合は減速し、その風洞の領域が風洞１２Ｇのそれよりもかなり大きくなる。
【０１８５】
取り込まれた明確ではない内在タイマ８を説明する時間である。
【０１８６】
リザーバ５の圧縮された気体の放出時に、空隙５６の圧力は低下する。圧力があまりにも低くて、ばね５７の付勢力とつりあうことができない場合、ピストン４９は図２Ｂの右に動く。対応して、空隙６２の圧力は減少する。ピストン６３は空隙６２の圧力がＰ２＊より低くなるまで動かない。ピストン６３がいったん図２Ｂの左側に動くとピストン７０も左側に動く。ピストン７０が風洞１２Ｃを通過し、新鮮な空気の入口７２をシリンダ６８の空隙７１を介して風洞１２Ｃと結合させた後に、バルブ９は開くのみである。その時、新鮮な空気は風洞１２Ｃ、１２Ｄ、１２Ｅ、１２Ｆ、１２Ｇ及びマウスピース１を通って吸入される。吸入された新鮮な空気によって、エーロゾル化された粒子がユーザの肺の標的の領域に運ばれる。
【０１８７】
タイマ８は従って、ガスリザーバ５と、トリガ７と、バルブ９の組合せである。ガスリザーバ５の加圧された空気の放出からバルブ９の開放までの全時間遅延（又は、時間間隔）は、吸入器１０のこれらの要素の協同又は結合の効果である。このタイマは２つの部分を有する。第１の部分Ｔ１は空隙６２の圧力がＰ２＊へ減少する時間である。第２の部分Ｔ２はピストン７０が風洞１２Ｃを通過する時間である。Ｔ１はがすリザーバのプリセット圧力Ｐと、使用中の状態でのばね７５の最大付勢力に依存している。Ｔ２も、ばね７５の付勢力と、シリンダ６８内のピストン７０の動作と、新鮮な空気の入口７２と風洞１２Ｃとの間の距離とに依存している。全体時間Ｔの間に、マウスピース内のエーロゾル化した粉末粒子の速度は減少し、１乃至１０μｍの球状の単位密度粒子がその終端設定速度に到達する時間がそれぞれ１０−５乃至１０−３秒である時間を考慮している。用語「終端設定速度」は外部からの力がなく、重力場で粒子が落下する速度であり、空気動力学的な薬剤の力は重力に等しい。
【０１８８】
Ｐが高くなると、Ｔ１も長くなることは当該技術分野の当業者にとっては明らかである。Ｐが高くなると、エーロゾル化が良くなり、薬剤粒子が既知の粉末までより高速に飛行することも当該技術分野の当業者には明らかである。Ｔ１の増加は高速飛行粒子を減速する。Ｔ１乃至Ｐのこのような本来のフィードバックメカニズムは、ガスリザーバの高いＰの副次的効果を緩和するという大きな利点を有している。また、吸入器をよりフレキシブルに及びより万能にしている。
【０１８９】
ユーザの吸入が、バルブ又はトリガを作動する上で浪費されないことも非常に明白である。薬剤を吸入した後で、ユーザは吸入器を休止状態に戻す手動設定をする。
【０１９０】
図３Ａは休止状態での自動供給装置を有するＤＰＩの第２の実施例の模式的な表現を示している。図３Ａは第１の実施例に基づいている。その他の総てが、薬剤供給装置２が自動供給装置を有していることを除けば、図２Ａと図２Ｂに示されたものと同一である。以降は、新たな特徴のみを述べる。
【０１９１】
自動供給装置はシリンダ８６と、ピストン８７と、シリンダ８６内の空隙空間８８及び８９と、ラバーリング付属品９０、９１及び９６と、円形ピストンストッパ９２と、ばね９３と、薬剤供給スライド２０とを具えている。一方の終端では、スライド２０がピストン８７に取り付けられ、結合している。ラバーリング付属品９６は、吸入器１０が使用中の状態にある場合にシリンダ８６の密封特性を確保するためにシリンダストッパ９２に埋め込まれる。外部タイマ９４は薬剤供給スライド２０と結合し、薬剤供給装置２に取り付けられる。このタイマは薬剤供給スライド２０によって作動される。いったん連動すると、薬剤供給スライド２０を保持し、プリセット時間後に放出するだけである。スライド２０の動作を用いて、同時に外部タイマを連動し作動することは当該技術分野の当業者にとって明らかである。
【０１９２】
一方の円形末端で、シリンダ８６は空気チューブ６０Ａ乃至Ｄを介してガスリザーバ５とトリガ７と接続する。他方の末端で、挿入されたピストンストッパ９２を有する開口部８６Ａを有している。ピストンストッパ９２の上面とピストン８７の下方の円形末端との間の距離は、薬剤供給孔１９の中心線とバルブ２３との間の距離に等しい。薬剤供給スライド２０はピストン８７の下方末端に取り付けられ、結合する。ゴム付属品９１、９６はピストンを密封するのに用いられ、ラバーリング付属品９０は、ばね９３が使用中の状態からピストン９７を元に付勢する場合にノイズを減らすのに用いられる。
【０１９３】
図３Ｂは、使用中の状態での自動供給装置を有するＤＰＩの第２の実施例の模式的な表現を示している。空気をガスリザーバ５内にポンピングする時に、ピストン８７はピストン６３と同様の方法で動く。このピストンがピストンストッパ９２に取り付けられるラバーリング付属品９６と接触するように十分に押された場合、空隙８９は容積Ｖ４を有する。吸入器１０のこの実施例においては、Ｖ２はバルブ９用の駆動力と自動供給装置を提供するためのチューブ６０Ａ乃至Ｄの自由空間の全容積であるＶ３、Ｖ４及びＶ５の和よりも大きくなければならない。スライド２０はピストン８７の動作と一緒に動く。このスライドは自動的に薬剤を供給し、タイマ９４と投与量計数器２４を連動し作動する。タイマ９４はプリセット時間ではスライド２０を保持し、その後放出する。ばね９３は休止位置までピストン８７を付勢する。プリセット時間は、１０秒以上の長さ、好ましくは２５乃至２５０秒の間の長さのように必要とされる標準の吸入よりも長い。
【０１９４】
タイマ９４はメカニカルなものであることが好ましい。しかしながら、電子デバイスのようなその間にスライド２０を保持するその他の手段にすることもできる。例えば、最も簡単な場合において、タイマ９４は薬剤供給装置２の本体に取り付けられるラッチである。いったん作動すると、手動で強制的にスライドを放出するまではスライド２０を自動的に保持する。別の例では、タイマ９４はキッチンタイマの変更物であり、安く信頼感があり更に利用可能である。
【０１９５】
総てのその他の要素が図２Ａ及び２Ｂに示された第１の実施例で述べたような同一の方法で反応することは、当該技術分野の当業者にとって明らかである。
【０１９６】
図４Ａは第１の実施例に基づいた、休止状態での手動供給の吸入器１０の第３の実施例を示している。この場合においては、第１の実施例におけるシリンダ６１、ピストン６３、空気チューブ６０Ａ乃至Ｃ、トリガ７のラバーリング付属品６４は、吸入器１０から完全に除かれている。これらの機能はガスリザーバ５のピストン４９、ロッド６６及び外部タイマ９５によって置換されている。ロッド６６はトリガ７として操作する。シリンダ４８は一方の円形末端で変更される。小さな穴の代わりに、ピストン４９に取り付けられるか結合するロッド６６を収容するための大きな開口部４８がある。この観点から、ピストン４９はこの実施例においてはセンサのみならず、マルチ機能の反応器でもある。気体圧力の増加に応じて、ガスリザーバの有効容積を変更するだけではなく、取り付けられた又は結合したロッド６６を介してバルブ９を連動している。その他の総ては、第１の実施例と同一である。
【０１９７】
タイマ９５はロッド６６と結合している。この実施例においては、圧力計は吸入器１０を点検するのに用いられるだけではなく、ガスリザーバの圧力がプリセット値Ｐｓに低下した場合にタイマ９５を作動するのに用いられる。作動した後に、タイマ９５はプリセット時間Ｔ３の間、ロッド６６を保持し、その後放出する。ばね７５はロッド６６を直接的又は間接的に取り付けられる要素と共に休止状態に付勢する。この場合において、圧縮された気体の放出ないしバルブ９の開放の間の時間間隔は、Ｔ２、Ｔ３及びＴ４の和に等しい。Ｔ４はエアリザーバ５の圧力がＰからＰｓに低下する時間である。Ｔ４はＴ１のように、Ｐとよく似た関係を有している。
【０１９８】
図４Ｂは使用中の状態での手動供給の吸入器１０の第３の実施例の表現を示している。空気をガスリザーバ５にプリセット値Ｐまでポンピングする時に、ピストン４９はラバーリング付属品５９を圧縮するまで左に動く。ピストンは更にロッド６６を図の左側に駆動して、タイマ９５を連動しバルブ９を閉鎖する。バルブ４が吸引作動された後に、ガスリザーバ５の気体圧力が低下した場合、ピストン４９はすぐには元に付勢せずに、Ｔ３とＴ４の和に等しい時間後に動くだけである。バルブ９はその後、別の時間間隔であるＴ２後に開放される。総ての他の要素は第１の実施例で述べたものと同一の方法で反応し、ここでは繰り返さない。
【０１９９】
第１の実施例と比較すると、この実施例はバルブ９を閉じるのにより多くの駆動力を提供する。吸入器１０は第１の実施例世ｐリよりコンパクトにすることもできる。
【０２００】
図５Ａは第４の実施例の表現−休止状態で自動供給装置を有する吸入器１０を示している。このモデルは第２及び第３の実施例に基づいている。トリガ７は第３の実施例において示されるのと同一であるが、自動供給の薬剤供給装置２は第２の実施例において示されたのと同一である。自動供給装置は、風洞１２Ａの枝である空気チューブ６０Ｄを介してガスリザーバ５へ直接的に接続する。バルブ４はシリンダ４８内のピストン４９と接続又は結合するロッド６６から直接的に制御される。本実施例は、駆動力として高圧気体を用いるので、自動供給装置用の更なる駆動力を提供することでは、第２の実施例を超える利点を有している。動作手順は当該技術分野の当業者には明白であり、ここでは繰り返さない。
【０２０１】
図６Ａは休止状態での第５の実施例の表現を示している。このモデルは第４の実施例の更なる変更である。図６Ｂは使用中の状態を示している。この実施例においては、シリンダ４９と８６は容積Ｖ５の空隙９７を有するシリンダベース９８を介して互いに結合している。ラバーリング付属品５９Ａはシリンダベース９８の一方の末端に埋め込まれる。それを用いて、ピストン４９がシリンダベースを打つ場合のノイズを減ずる。ガスリザーバ５の全容積は、充填された場合のＶ１、Ｖ２、Ｖ４及びＶ５の和である。チューブ１２Ａ、８１Ｂ及び５１は総てシリンダベース９８を介してガスリザーバ５を接続する。逆止弁５４は標準のメカニカルバルブ５５Ｂとチューブ５４Ｂで置き換えられる。ラバーリング付属品９６は、吸入器１０が使用中の位置にある場合にシリンダ８６の密封特性を確保するためにシリンダストッパ９２に埋め込まれる。それはシリンダ４８内のラバーリング付属品５９と同一の方法で動作する。このような構成は吸入器１０が広範囲の動作圧力を有することを再度保証する。
【０２０２】
動作手順は当該技術分野の当業者にとっては明白であり、ここでは繰り返さない。上述したその他の総てのモデルと比較すると、これがよりコンパクトである。
【０２０３】
シリンダ形状のシリンダベース９８は、好ましい実施例である。しかしながら、圧縮されたガスリザーバ及び総ての結合装置、他のデバイスと結合するか接続するために用いられる表面又は複数の表面上の複数の孔、及び／又は必要に応じて圧力計、逆止弁、ピストンポンプのような付属品を接続する手段として用いられる、中心に空隙を有する、立方体又はその他の多面体形状のようなその他の形状であっても良い。
【０２０４】
図７Ａは第６の実施例の表現−休止状態での自動供給吸入器１０を示している。このモデルは第５のモデルからの変更である。図７Ｂはその使用中の状態を示している。このモデルにおいて、第１の実施例において用いられたトリガ７が再導入されている。ばね５７がシリンダベース９８とピストン４９との間に取り付けられている。このばねは休止状態でピストン４９を安定し、充填された又は使用中の状態から元に付勢するのに用いられる。タイマ９５は除去される。この場合において、ガスリザーバ５は圧縮された気体で充填される場合にＶ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５の総和と等しい容積を有している。動作手段は当該技術分野の当業者にとって上述から明白であり、繰り返さない。空気チューブ６０Ａ乃至Ｃもまた再度導入される。このような構成はトリガ７がガスリザーバ５と同軸に配置される必要がないので、よりコンパクトに製作することがたやすい。
【０２０５】
図８Ａは第７の実施例の表現−休止状態で自動供給装置を有する吸入器を示している。このモデルは第６の実施例からの変更である。図８Ｂは使用中の状態を示している。これは１つの好ましい実施例である。このモデルにおいて、シリンダ６１、ピストン６３、空気チューブ６０Ａ乃至Ｃ、及びトリガ７のラバーリング付属品６４が除去され、第６の実施例よりコンパクトになる。ロッド６６はトリガ７として働く。この場合において、ガスリザーバ５は充填された場合にＶ１、Ｖ２、Ｖ４及びＶ５の総和と等しい容積を有している。圧縮された気体の放出と、ユーザの吸入との間の時間遅延又は時間間隔が、第１の実施例で述べたようにＴ１＋Ｔ２に等しい。動作手順は上述から当該技術分野の当業者には明白であり、ここでは繰り返さない。
【０２０６】
図９Ａは第８の実施例の表現−休止状態での自動供給装置を有する吸入器１０を示している。このモデルは第７の実施例からの変更である。図９Ｂはその使用中の状態を示している。これは別の好ましい実施例である。上述のシリンダ４８と８６はシリンダベース９８Ａによって分離されたシリンダの一部分である。シリンダベース９８Ａは、シリンダの相応の位置に挿入される。この場合においては、シリンダ４８及び８６は一対の平行なシリンダとして規定している。この実施例はよりコンパクトであり、一つ前の実施例より製作が容易である。動作手順は上述から当該技術分野の当業者には明白であり、ここでは繰り返さない。
【０２０７】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、薬剤供給装置２の部分２５の代替的な実施例の断面図を示している。この実施例において、風洞１２Ｆはらせん状導管の代わりに所定の直径を有する円形空隙である。空洞１２Ｅは角度αで１２Ｆと接続し、０から３６０°まで、好ましくは８０乃至１００°の範囲である。最も好ましいαは９０°であり、空洞１２Ｅと１２Ｆが図１２Ｂで示されるように好ましく接線方向に接続されていることを示している。この構成は空洞１２Ｇが空洞１２Ｅと垂直であり、空洞１２Ｆと同軸配列される場合、らせん状の空気の流れ又はもっと正確にはサイクロンの空気の流れを製作し、生成することを容易にする。
【０２０８】
従って、読者は、本発明によると、筆者が薬剤粉末をユーザの肺の標的領域に送達する能動的なかつ吸引作動性の吸入器を提供してきたことがわかるであろう。それらは単純、ロバスト、使用が容易、ユーザフレンドリかつ環境にやさしい、及び万能である。薬剤粉末の分散とユーザの吸入を統合する問題を解決するタイマ（８）の使用について特に言及したい。本発明の別の明るい態様は、マルチ機能で容積変更可能なガスリザーバ（５）の使用である。それは、加圧された期待の形式で補助エネルギのソースを提供するだけではなく、直接的又は間接的な結合メカニズムを介して、タイマ（８）の一部、トリガ（７）及び薬剤供給装置（２）の一部として作用する。それはバルブ（９）が自動的に連動して、薬剤供給装置（２）が自動的に単位投与量の薬剤粉末を供給する駆動力を提供している。それは、本発明で開示される吸入器が特徴豊富であるコアテクノロジを提供するが、それでも相対的に単純かつコンパクトである。本発明のその他のポイントは、呼吸作動性の使用、又は更に正確に言うと、吸引作動性トリガ（３）の使用である。トリガ（４）を薬剤供給装置（２）と相応に結合することによって、薬剤粉末が相応に供給された場合、ユーザは呼吸をするのに、薬剤を誤って供給することについての心配をするには及ばない。タイマ（８）とバルブ（９）の組合せにおいて、ユーザの吸入を十分に用いて、エーロゾル化された薬剤粉末をバルブやトリガを作動して浪費することなくユーザの肺に送達している。本発明のその他のポイントは、薬剤供給装置（２）である。最適な設計によって薬剤供給器は単位投与量の薬剤粉末を供給するだけではなく、統合された風洞（１２Ｅ−Ｇ）を用いることによって粉末を飛沫同伴し分散する単純かつ効果的な方法を提供している。投与量計数器（２４）とタイマ（９４）を薬剤供給スライド（２０）に結合する簡単な構成によって、吸入器１０を特徴豊富にし、よりユーザフレンドリにする。薬剤供給装置（２）はまた、呼吸作動性空気経路（２６Ａ乃至Ｄ）に簡単なバルブを提供している。
【０２０９】
上述には多くの列挙を含んでいるが、これらは本発明の範囲の限定としてではなく、現在の好ましい実施例の例示として解釈すべきである。多くの効果や変形が本発明の精神や範囲を離れることなくなすことができる。当該技術分野の当業者は様々な変更が本発明の教示から生成することができることが分かるであろう。
【０２１０】
例えば、本発明はドライパウダ吸入器で詳細に述べてきたが、基本的な装置及び考え方は当該技術分野の当業者にとっては加圧測定投与量吸入器に対して簡単に適用できる。当該技術分野の当業者がこのような場合にマウスピース１と薬剤供給装置２との間にスペーサを挿入することはたやすい仕事でもある。このようなスペーサがエーロゾル化した薬剤粒子の速度を減ずるためにドライパウダ吸入器に統合することができることは、当該技術分野の当業者にとって明白である。
【０２１１】
本発明は（薬剤粉末）リザーバベースのマルチ投与ドライパウダ吸入器の例を詳細に述べているが、基本的な装置及び考え方は、当該技術分野の当業者にとってマルチ単位の投与量の吸入器に容易に適応することができる。特に、当該技術分野の当業者がシリンダベースで取り付けられるマルチ機能のシリンダを伴うこのような変更をすることは簡単な仕事である。
【０２１２】
薬剤供給スライド２０は、円形ロッド、球形、楕円形ロッド、又はその他の形状の構成にして、単位量の粉末薬剤を送達し、同時に、投与量計数器２４、タイマ９４、及びバルブ２３等を作動できることは明らかである。
【０２１３】
シリンダベースに取り付けられたシリンダ又は一対の平行なシリンダ又は複数のシリンダは、ガスリザーバとして使用されるが、圧縮された気体を含む有効容積が気体圧力と共に変化する他の形状のコンテナを同一目的で使用することができる。
【０２１４】
らせん状の空気導管１２Ｆがその外側に旋条を有するロッドにすることもできることは当該技術分野の当業者にとって明らかである。この場合において、薬剤供給装置２の部分２５は簡単に再設計できる。例えば、相応の位置で孔を穿孔することが、それを収容するように簡単に構成される。
【０２１５】
バルブ４と９は、ロッド６６、６６Ａ及びレバー４３が本発明で開示されるような特別に設計されたバルブ以外のバルブを作動するように容易に構成することができるように、通常のメカニカルバルブを用いることができる。バルブ４と９は、ロッド６６Ａとレバー４３の相対動作により作動することができる電子制御のものにすることもできる。
【０２１６】
トリガ３と７は、弾性のフレキシブル振動板を用いたもののようなトリガの他の形態にすることもできる。投与量計数器２４はメカニカルなものが好ましいが、伝記的なものにすることもできる。
【０２１７】
本開示で述べたこの成るピストンに取り付けられるラバーリング付属品は金属のもののように他の密封付属品にすることもできる。
【０２１８】
逆止弁５４と８３は別の種類の逆止弁にすることもできる。それらは、単純化した本発明に例として与えられている。
【０２１９】
圧縮された気体は薬剤粉末を分散するための補助エネルギとして用いられるのが好ましいが、本発明に開示のメカニズムは、電気振動器又はモータを具えるプロペラ等のような他の補助エネルギを作動するように簡単に構成することができる。
【０２２０】
本発明で開示された吸入器の形状は、従来のシリンダ型、Ｌ型、Ｔ型携帯装置にすることができる。また、箱や楕円形又は銃型のケース等に合うようにすることもできる。
【０２２１】
装置は、自己防衛用のパウダーガン等のような他の使用に簡単に適用できる。
【０２２２】
風洞１２Ｃはいくつかの分枝をマウスピース１に接続するような方法で、分枝することができ、他は風洞１２Ｄ及び１２Ｅを通過し続ける。必要に応じて、風洞１２Ｃは薬剤供給装置２を通過することなく、マウスピース１と直接接続することができる。
【０２２３】
ほとんどの要素はコストを減らすために金属、合金、プラスチック、エンジニアリングプラスチックで作られているが、炭素繊維のような高価な物質で作っても良い。
【０２２４】
吸入器の更なる利点は、薬剤の分散とユーザの吸入の間の時間間隔をプログラムできることである。従って、エーロゾルの良く分散した薬剤粒子の速度は減少し、それによって、ユーザの口腔及び咽頭の表面への粒子の衝突を減ずることができる。このように、高い割合の薬剤が肺の標的部位に送達される。薬剤分散とユーザの吸入の間の間隔を自動的に合わせることによって装置は吸入器の開発の、すなわち、ユーザに簡単にかつ相応にユーザの吸引と薬剤分散とを調整する方法の、長く被ってきた問題を解決する。この吸入器は薬剤エーロゾルの送達のためにユーザの吸入を十分に利用する方法という新しく認識された問題をも解決する。本発明による吸入器は従って非常にユーザフレンドリであり、使用が簡単である。
【０２２５】
この吸入器は、例えば、加圧した空気の圧力のような様々な方法で、用いられる補助エネルギの強度及びトータル量を変更することができ、これが異なる薬剤調剤の最適な数値を構成することができる。この吸入器は従って多目的であり、１つだけの型の薬剤に限定されない。更に、この吸入器はその他の既知の薬剤調剤用の最適値を構成するように、薬剤分散とユーザの吸入との間の間隔を簡単に変えることができる。この吸入器は従って工夫に富み、ユーザフレンドリである。
【０２２６】
更に、この吸入器は吸引を用いて、補助エネルギの使用を作動して、薬剤をエーロゾル化することができる。吸入器は従って、ユーザの全体の吸入を用いて、薬剤エーロゾルを送達することができ、従って効果的かつ使用が容易である。この吸入器は、加圧された期待のような補助エネルギが増加した場合、ユーザによる新鮮な空気の取り込みを制御するバルブを自動的に閉鎖することもできる。この吸入器は従って、ユーザの吸入を浪費しないと同時に、補助エネルギを吸引作動する。従って使用が容易である。
【０２２７】
この吸入器はリザーバから薬剤を供給することができ、「マルチ投与能力」と呼ばれ、かなりの利点である。本発明による吸入器の更なる別の利点は、吸引作動性空気経路はユーザが薬剤が相応に供給された場合に吸入するためにのみ開放され、準備するような方法で、薬剤供給手段と吸引作動性空気経路を結合することである。
【０２２８】
更には、本発明による吸入器は、補助エネルギの変化で、更に補助エネルギの放出メカニズムで、薬剤供給装置を連結することである。総てのこれらの利点が補助エネルギの放出メカニズムが自動的に又は手動で制御される場合に維持される。
【０２２９】
ロバストさや環境へのやさしさという現実のような、この吸入器の更なる目的及び利点は特定の説明及び図の考察から明らかになる。このように、本発明の範囲は、更に（主に）請求項及びそれらの法上の等価物によって決定され、与えられた例によってのみでは決められない。
【図面の簡単な説明】
【０２３０】
【図１Ａ】図１Ａは、ドライパウダー吸入器−手動供給装置の動作原理の模式的な表現である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、別の吸入器−自動供給装置の動作原理の模式的な表現である。
【図２Ａ】図２Ａは、休止位置における手動供給ＤＰＩの第１の実施例の模式的な表現である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、使用中の位置における手動供給ＤＰＩの第１の実施例の模式的な表現である。
【図３Ａ】図３Ａは、休止位置における自動供給ＤＰＩの第２の実施例の模式的な表現である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、使用中の位置における自動供給ＤＰＩの第２の実施例の模式的な表現である。
【図４】図４Ａは、休止位置における、外部タイマ（２）を有するＤＰＩの第３の実施例の模式的な表現であり、図４Ｂは、使用中の位置における、外部タイマ（２）を有するＤＰＩの第３の実施例の模式的な表現である。
【図５】図５Ａは、休止位置における、外部タイマ（１及び２）を有するＤＰＩの第４の実施例の模式的な表現であり、図５Ｂは、使用中の位置における、外部タイマ（１及び２）を有するＤＰＩの第４の実施例の模式的な表現である。
【図６】図６Ａは、休止位置における、外部タイマ（１及び２）を有するＤＰＩの第５の実施例の模式的な表現であり、図６Ｂは、使用中の位置における、外部タイマ（１及び２）を有するＤＰＩの第５の実施例の模式的な表現である。
【図７】図７Ａは、休止位置における、外部タイマ（１）を有するＤＰＩの第６の実施例の模式的な表現であり、図７Ｂは、使用中の位置における、外部タイマ（１）を有するＤＰＩの第６の実施例の模式的な表現である。
【図８】図８Ａは、休止位置における、外部タイマ（１）を有するＤＰＩの第７の実施例の模式的な表現であり、図８Ｂは、使用中の位置における、外部タイマ（１）を有するＤＰＩの第７の実施例の模式的な表現である。
【図９】図９Ａは、休止位置における、外部タイマ（１）を有するＤＰＩの第８の実施例の模式的な表現であり、図９Ｂは、使用中の位置における、外部タイマ（１）を有するＤＰＩの第８の実施例の模式的な表現である。
【図１０】図１０Ａは、使用中の位置でのトリガ（１）の断面図の模式的な表現であり、図１０Ｂは、使用中の位置でのトリガ（１）の図１０Ａの軸Ａ−Ａに沿った別の部分的な断面図の模式的な表現であり、図１０Ｃは、放出する瞬間でのトリガ（１）の図１０Ａの軸Ａ−Ａに沿った別の部分的な断面図の模式的な表現である。
【図１１】図１１Ａは、本発明による薬剤供給装置とマウスピースの上面図の模式的な表現であり、図１１Ｂは、薬剤供給装置とマウスピースの図１１Ａの軸Ａ−Ａに沿った断面図の模式的な表現であり、図１１Ｃは、薬剤供給装置とマウスピースの図１１Ｂの軸Ｂ−Ｂに沿った別の断面図の模式的な表現である。
【図１２】図１２Ａは、薬剤供給装置の一部の断面図の模式的な表現であり、図１２Ｂは、薬剤供給装置の一部の図１２Ａの軸Ａ−Ａに沿った別の断面図の模式的な表現である。
【図１３】図１３は、レバーの断面図（Ａ）と上面図（Ｂ）の模式的な表現である。
【図１４】図１４は、くさびの断面図（Ａ）と上面図（Ｂ）の模式的な表現である。
【符号の説明】
【０２３１】
番号    名称                                  物質＊
１      マウスピース                          プラスチック
２      薬剤供給装置                          金属、プラスチック
３      トリガ１、特別に設計されたトリガ      金属、ゴム、合金又はプラスチック
４      バルブ１又は特別に設計されたバルブ    金属、ゴム、プラスチック
５      ガスリザーバ                          金属、エンジニアリングプラスチック、ゴム
６      センサ又は検出器                      
７      トリガ１、特別に設計されたトリガ      金属、プラスチック、ゴム、合金
８      タイマ２                              
９      バルブ２又は特別に設計されたバルブ    金属、ゴム、プラスチック
１０    吸入器
１１    ポンプ                                金属、ゴム、プラスチック
１２Ａ  風洞                                  金属、ゴム
１２Ｂ  風洞                                  金属、ゴム
１２Ｃ  風洞                                  金属、ゴム
１２Ｄ  風洞                                  金属、ゴム
１２Ｅ  風洞                                  金属、ゴム
１２Ｆ  風洞                                  金属、ゴム
１２Ｇ  風洞                                  金属、ゴム
１３    マウスピースの大きな開口部            
１４    風洞に対して開放したマウスピース      
１５    薬剤供給装置部品１                    プラスチック
１６    薬剤再充填孔                          
１７    ねじ                                  金属、ゴム、プラスチック
１８    薬剤粉末リザーバ                      
１８Ａ  薬剤粉末リザーバ                      
１９    薬剤供給孔
２０    薬剤供給孔                            金属、又はその他の導電性物質
２１    ゴム密封付属品                        ゴム
２２    ゴム密封付属品                        ゴム
２３    空気経路バルブ
２４    投与量係数器
２５    薬剤供給装置部品２                    プラスチック
２６Ａ  空気経路                              金属、ゴム、プラスチック
２６Ｂ  空気経路                              金属、ゴム、プラスチック
２６Ｃ  空気経路                              金属、ゴム、プラスチック
２６Ｄ  空気経路                              金属、ゴム、プラスチック
２７    トリガ１のシリンダ                    金属、合金又はプラスチック
２７Ａ  シリンダ２７内の空隙                  
２８    ボルト                                金属、合金又はプラスチック
２９    フック                                金属、合金又はプラスチック
３０    ロッド                                金属、合金又はプラスチック
３１    シリンダ２７の一側面上の溝
３２    くさび又はくぎ                        プラスチック
３３    ピストン                              金属、合金又はプラスチック
３４    バルブ１のシリンダ                    金属、合金又はプラスチック
３５    鋼鉄ばね                              鋼鉄
３６    長いロッド                            金属、合金又はプラスチック
３６Ａ  ハンドル棒                            金属、合金又はプラスチック
３７    ラバーリング付属品                    ゴム
３８    ピストン                              金属、合金又はプラスチック
３９    ラバーリング付属品                    ゴム
４０    シリンダ３４の空隙
４０Ａ  シリンダ３４の空隙
４１    ロッド保持ノッチ
４２    溝
４３    レバー                                金属、合金又はプラスチック
４４    ばね                                  鋼鉄
４５    ヒンジ                                金属、合金又はプラスチック
４６    短いロッド                            金属、合金又はプラスチック
４７    手動放出ボタン
４８    シリンダ                              金属又はエンジニアリングプラスチック
４８Ａ  シリンダ４８の開口部                  
４９    ピストン                              金属、合金又はプラスチック
５０    ラバーリング付属品                    ゴム
５１    チューブ接続の計器                    金属、合金又はプラスチック
５２    バルブ
５３    圧力計
５４    逆止弁
５４Ａ  スタッド付きボルト                    金属、合金又はプラスチック
５４Ｂ  バルブ
５５    ばね                                  鋼鉄
５５Ｂ  チューブ                              金属、合金、又はプラスチック
５６    シリンダ４８の空隙                    
５７    ばね                                  鋼鉄
５８    シリンダ４８の空隙                    
５９    ラバーリング付属品                    ゴム
６０Ａ  気体チューブ                          金属、合金又はプラスチック
６０Ｂ  気体チューブ                          金属、合金又はプラスチック
６０Ｃ  気体チューブ                          金属、合金又はプラスチック
６０Ｄ  気体チューブ                          金属、合金又はプラスチック
６１    シリンダ                              金属、合金又はプラスチック
６１Ａ  シリンダ６１の開口部                  
６２    シリンダ６１の空隙                    
６３    ピストン                              金属、合金又はプラスチック
６４    ラバーリング付属品                    ゴム
６５    シリンダ６１の空隙                    
６６    ロッド                                金属、合金又はプラスチック
６６Ａ  ロッド                                金属、合金又はプラスチック
６７    ばね停止ハンドル                      金属、合金又はプラスチック
６８    シリンダ                              金属、合金又はプラスチック
６８Ａ  シリンダ６８の開口部                  
６９    ラバーリング付属品                    ゴム
７０    ピストン                              金属、合金又はプラスチック
７１    シリンダ６８の空隙                    
７２    新鮮な空気の入口                      
７３    シリンダ６８の空隙                    
７４    ラバーリング付属品                    ゴム
７５    ばね                                  鋼鉄
７６    シリンダ                              金属、合金又はプラスチック
７６Ａ  シリンダ７６の開口部                  
７７    シリンダ７６の空隙                    
７８    ピストン                              金属、合金又はプラスチック
７９    ラバーリング付属品                    ゴム
８０    シリンダ７６の空隙
８１Ａ  空気チューブ                          金属、合金又はプラスチック
８１Ｂ  空気チューブ                          金属、合金又はプラスチック
８２    単方向逆止弁
８３    逆止弁
８３Ａ  埋め込みボルト                        金属、合金又はプラスチック
８４    ばね                                  鋼鉄
８５    ハンドル                              金属、合金又はプラスチック
８６    シリンダ                              金属、合金又はプラスチック
８７    ピストン                              金属、合金又はプラスチック
８８    シリンダ８６の空隙
８９    シリンダ８６の空隙
９０    ラバーリング付属品                    ゴム
９１    ラバーリング付属品                    ゴム
９２    ピストンストッパ                      金属、合金又はプラスチック
９３    ばね                                  鋼鉄
９４    外部タイマ１
９５    外部タイマ２
９６    ラバーリング付属品                    ゴム
９７    シリンダベース９８の空隙
９８    シリンダベース                        金属、合金又はプラスチック
９８Ａ  シリンダベース                        金属、合金又はプラスチック
＊いくつかの部分の好ましい物質が与えられているが、排他的ではない。
【図１Ａ】
2009527309.tif 000003
【図１Ｂ】
2009527309.tif 000004
【図２Ａ】
2009527309.tif 000005
【図２Ｂ】
2009527309.tif 000006
【図３Ａ】
2009527309.tif 000007
【図３Ｂ】
2009527309.tif 000008
【図４】
2009527309.tif 000009
【図５】
2009527309.tif 000010
【図６】
2009527309.tif 000011
【図７】
2009527309.tif 000012
【図８】
2009527309.tif 000013
【図９】
2009527309.tif 000014
【図１０】
2009527309.tif 000015
【図１１】
2009527309.tif 000016
【図１２】
2009527309.tif 000017
【図１３】
2009527309.tif 000018
【図１４】
2009527309.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成19年12月21日(2007.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を調剤するための吸入器であって、当該吸入器が、圧縮された気体を含む気体コンテナと、直接的又は間接的に前記コンテナ内の前記気体の容積及び／又は圧力の変化を検出することができる感知手段と、前記薬剤をエーロゾル化する手段と、前記感知手段によって検出された１の信号又は複数の信号に応じて前記薬剤のエーロゾル化とユーザの吸入との間の時間間隔を制御するための制御手段と、を具え、前記吸入器は使用中に、前記圧縮された気体を用いて前記薬剤をエーロゾル化し、前記ユーザの吸入を利用して、このエーロゾル化した薬剤を前記ユーザに送達できることを特徴とする吸入器。
【請求項２】
請求項１に記載の吸入器において、前記コンテナは、前記感知手段及び／又は前記制御手段と接続される少なくとも１の開口部を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３】
請求項１又は２のいずれか１項に記載の吸入器において、前記気体コンテナがその中にガスを充填又は圧縮するための手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の吸入器において、前記コンテナの容積がそこに含まれる前記気体の圧力の変化に応じて変わるように構成されることを特徴とする吸入器。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の吸入器において、前記気体コンテナがそこにスライド可能に取り付けられるピストンを具え、当該ピストンが、このコンテナ内の気体の圧力が第１の数値である場合、前記コンテナの容量は第１の数値となる第１の「休止位置」と、前記コンテナ内の気体の圧力がより高い第２の数値である場合、前記コンテナの容量はより高い第２の数値となる第２の「使用中の位置」との間を動作できることを特徴とする吸入器。
【請求項６】
請求項５に記載の吸入器において、前記気体コンテナが前記第１の位置方向にピストンを駆り立てることができる付勢手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項７】
請求項３乃至６のいずれか１項に記載の吸入器において、前記コンテナ内に気体を圧縮する手段が、手動動作のピストンポンプを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の吸入器において、前記圧縮又は充填された気体は、前記薬剤をエーロゾル化するために、前記ユーザの吸入によって提供されるエネルギに加えて補助エネルギを提供することを特徴とする吸入器。
【請求項９】
請求項８に記載の吸入器において、前記薬剤をエーロゾル化するための手段が、手動か、前記ユーザによる吸引又は吸入で前記補助エネルギを放出できるエネルギ放出手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１０】
請求項９に記載の吸入器において、前記エネルギ放出手段がトリガ及びバルブを具え、当該バルブが機械的あるいは電気的に制御されることを特徴とする吸入器。
【請求項１１】
請求項９又は１０のいずれか１項に記載の吸入器において、前記感知手段が前記補助エネルギの充填及び放出を検出するように構成されることを特徴とする吸入器。
【請求項１２】
請求項１１に記載の吸入器において、前記感知手段が、前記気体コンテナの容積又は圧力の変化、あるいは前記補助エネルギの放出時のその中の前記ピストンの位置を検出するように構成されることを特徴とする吸入器。
【請求項１３】
請求項１２に記載の吸入器において、前記感知手段が前記気体コンテナの容積と圧力の双方の変化を検出し、反応するピストンを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の吸入器において、前記感知手段が前記気体コンテナの圧力の変化を検出できる圧力計を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の吸入器において、前記制御手段が前記薬剤のエーロゾル化とユーザの吸入との間の時間間隔を制御することができ、前記ユーザの吸入は、エーロゾル化が特定の期間で生じた後にのみ、前記ユーザの口腔を通過することを特徴とする吸入器。
【請求項１６】
請求項１乃至１５に記載の吸入器において、前記制御手段が導管を介して前記ユーザの口腔に入る空気を制御するためのバルブを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１７】
請求項１６に記載の吸入器において、前記制御手段が、前記バルブを開放する手段とタイマとを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項１８】
請求項１７に記載の吸入器において、前記バルブを開放する前記手段は、感知手段が前記タイマによって制御される所定期間の補助エネルギの前記放出を検出した後にのみ、前記バルブを開放するように作動することを特徴とする吸入器。
【請求項１９】
請求項１７又は１８のいずれか１項に記載の吸入器において、前記バルブは、その第１の末端に少なくとも隣接した開口部を含む本体を具え、当該本体が大気圧で維持されることを特徴とする吸入器。
【請求項２０】
請求項１９に記載の吸入器において、前記本体は、その第２の末端に少なくとも隣接する開口部と、前記気体コンテナと操作的に接続できる更なる開口部とを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２１】
請求項１９又は２０のいずれか１項に記載の吸入器において、前記バルブは、当該バルブが開いて風洞と大気が接続する第１の「休止位置」と、前記バルブが閉じて、それにより前記風洞に空気が入るのを防ぐ第２の「使用中の位置」との間で動作可能な前記本体にスライド可能に取り付けられるピストンを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２２】
請求項２１に記載の吸入器において、前記バルブが前記ピストンを前記休止位置の方に付勢するように構成される付勢手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２３】
請求項１７乃至２２のいずれか１項に記載の吸入器において、前記バルブを開放する手段がロッド部材；メカニカルトリガ；電子制御トリガ；からなる群から選択されるトリガであることを特徴とする吸入器。
【請求項２４】
請求項２３に記載の吸入器において、前記トリガは、その第１の末端に少なくとも隣接した開口部及びその第２の末端に少なくとも隣接した開口部を具える本体と、その中にスライド可能に取り付けられたピストンとを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項２５】
請求項２４に記載の吸入器において、前記トリガがロッド部材を具え、その第１の末端が前記本体の第２の末端の開口部によって前記ピストンに取り付けられ、前記ロッド部材の第２の末端がハンドルに取り付けられることを特徴とする吸入器。
【請求項２６】
請求項１７乃至２５のいずれか１項に記載の吸入器において、前記タイマが前記気体コンテナと、前記制御手段との組合せによって形成され、前記所定期間がこの組合せの協同結果であることを特徴とする吸入器。
【請求項２７】
請求項２３に従属する請求項２６に記載の吸入器において、前記タイマは、前記内在タイマと、前記ロッド部材と結合する外部タイマとの組合せであることを特徴とする吸入器。
【請求項２８】
請求項２７に記載の吸入器において、前記結合されたロッド部材は、前記外部タイマがプリセット期間で作動した後にのみ、使用中の位置から休止位置に戻ることができることを特徴とする吸入器。
【請求項２９】
請求項１乃至２８のいずれか１項に記載の吸入器において、当該吸入器が前記ユーザに単位量のエーロゾル化した薬剤を供給するための供給手段を具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３０】
請求項２９に記載の吸入器において、前記供給手段が単位量の前記薬剤を供給し、前記エネルギ放出手段の吸引作動性メカニズムを作動させるように構成されることを特徴とする吸入器。
【請求項３１】
請求項１乃至３０のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段がマウスピースを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３２】
請求項３１に記載の吸入器において、前記供給手段が、前記マウスピースと前記制御手段とを接続するための複数の開口部を具える本体と、選択的に、薬剤を保存し供給するための少なくとも１の空洞とを具えることを特徴とする吸入器。
【請求項３３】
請求項２９乃至３２のいずれか１項に記載の吸入器において、前記供給手段が前記気体コンテナと接続され、充填時に単位量の薬剤を自動的に供給できることを特徴とする吸入器。
【請求項３４】
請求項１乃至３３に記載の吸入器において、当該吸入器がドライパウダー吸入器であることを特徴とする吸入器。
【請求項３５】
対象に投与量の薬剤を投与する方法において、当該方法が請求項１乃至３４のいずれか１項に記載の吸入器を使用するステップを具えることを特徴とする方法。
【国際調査報告】
2009527309.tif 000020
2009527309.tif 000021
2009527309.tif 000022
2009527309.tif 000023
2009527309.tif 000024