(57)【要約】  容器（１０２）及び注入アセンブリ（１０４）を有する薬剤投与システム（１００）であり、この薬剤投与システムでは、容器及び注入アセンブリの内の一方は、容器及び注入アセンブリの内の他方と係合する回転要素（１０６）を含む。容器は前記薬剤投与システムにおける使用に適する。注入アセンブリは前記薬剤投与システムにおける使用に適する。
2009543630.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−薬剤を、容器及び滑動可能に配置されるピストンによって画定されるチャンバに収容する容器であって、ピストンが遠位方向に流出口に向かって移動可能であることによりチャンバの容積を減らし、薬剤を流出口を通して放出する構成の容器と、
−容器に固定されることにより、注入アセンブリの駆動手段が容器のピストンを遠位方向に移動させることができる注入アセンブリを備え、
注入アセンブリは第１固定手段を画定し、第１固定手段は、容器を注入アセンブリに固定している間に、容器の第２固定手段と係合することにより、第１及び第２固定手段の内の少なくとも一つの固定手段によって定義される所定の移動を行なうことによって、容器が注入アセンブリに固定され、所定の移動は１回転よりも短い距離の移動であり、
容器及び注入アセンブリの内の一方が、一つ以上の凸部（群）及び／又は凹部（群）を画定する回転要素を含む第１部分を画定し、凸部（群）及び／又は凹部（群）は、容器を注入アセンブリに固定している間に、容器及び注入アセンブリの内の他方によって画定される第２部分の一つ以上の該当する凹部（群）及び／又は凸部（群）に収容／差し込まれ、回転要素は、容器を注入アセンブリに固定している間に第１部分の長さ方向軸の回りを、かつ第１部分に対して回転する、
薬剤投与システム。
【請求項２】
容器を注入アセンブリに固定している間に、回転要素が第２部分に対して回転しないようにロックされる、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項３】
回転要素は、第１部分に対して並進移動しないようにロックされる、請求項１又は２に記載の薬剤投与システム。
【請求項４】
一つ以上の凸部及び／又は凹部が、器具のほぼ軸方向及び／又は半径方向に延びる、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
【請求項５】
回転要素はリング状要素である、請求項１ないし４のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
【請求項６】
リング状要素が少なくとも一つの凸部を含み、少なくとも一つの凸部の各凸部が第２部分の該当する凹部の中に移動すると、半径方向に収縮する、請求項５に記載の薬剤投与システム。
【請求項７】
リング状要素の少なくとも一つの凸部がｖ字形である、請求項６に記載の薬剤投与システム。
【請求項８】
リング状要素が少なくとも一つの凸部を含み、少なくとも一つの凸部の各凸部が第２部分の該当する凹部の中に移動すると、半径方向に拡張する、請求項５に記載の薬剤投与システム。
【請求項９】
少なくとも一つの凸部がループを画定する、請求項８に記載の薬剤投与システム。
【請求項１０】
回転要素が半径方向に延びる少なくとも一つの隆起部を含み、回転要素が半径方向に収縮または拡張すると、少なくとも一つの隆起部が第２部分に画定される窪みとの係合から解除され、これにより、回転要素が第２部分とのロック状態から解除されて、第２部分の中心軸の回りを、かつ第２部分に対して回転することができる、請求項１ないし９のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
【請求項１１】
回転要素が、第１部分に対して複数の回転方向位置で保持される、請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
【請求項１２】
容器が、前記第２固定手段を画定するカートリッジホルダーと、前記チャンバを画定するカートリッジを含み、カートリッジが、取り外し不能にカートリッジホルダーに取り付けられる、請求項１ないし１１のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
【請求項１３】
前記所定の長さの移動の少なくとも一部が、軸方向かつ回転方向の同時移動である、請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
【請求項１４】
−第１及び第２固定手段、及び
−回転要素及び第２部分の各々の凸部（群）及び／又は凹部（群）
の内の少なくとも一つは、所定の移動の軸方向及び／又は回転方向の移動の一部を防止して、次の状態：
−第１及び第２固定手段の各固定手段が所定のコード化機構を定義する状態、
−回転要素及び第２部分の各々の凸部（群）及び／又は凹部（群）の各々が所定のコード化機構を定義する状態、及び
−回転要素が第１部分に対して所定の角度位置に位置する状態、
が生じる場合を除き、注入アセンブリへの容器の接続を防止する、請求項１３に記載の薬剤投与システム。
【請求項１５】
第１及び／又は第２固定手段の各固定手段、及び回転要素及び第２部分の各々の凸部（群）及び／又は凹部（群）の各々から成るコード化機構は、
第１及び第２固定手段の外周方向の長さ、第１及び第２固定手段の軸方向の長さ、第１及び第２固定手段の半径方向の長さ、及び第１及び第２固定手段の外周方向の位置の内の少なくとも一つによって定義される、請求項１４に記載の薬剤投与システム。
【請求項１６】
−請求項１ないし１５のいずれか一項に記載の第１注入アセンブリに固定される、請求項１ないし１５のいずれか一項に記載の第１容器と、
−請求項１ないし１５のいずれか一項に記載の第２注入アセンブリに固定される、請求項１ないし１５のいずれか一項に記載の第２容器を備え、
−注入アセンブリの第１固定手段、
−容器の第２固定手段、及び
−回転要素及び第２部分の凸部（群）及び／又は凹部（群）の各々
の内の少なくとも一つは、第１注入アセンブリ及び第２容器が互いに対して固定されるのを防止し、かつ第２注入アセンブリ及び第１容器が互いに対して固定されるのを防止する、
請求項１ないし１５のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
【請求項１７】
第１容器の第１注入アセンブリとの接続及び接続解除、及び第２容器の第２注入アセンブリとの接続に必要な所定の移動はほぼ同じである、請求項１６の記載の薬剤投与システム。
【請求項１８】
請求項１乃至１７のいずれか一項に記載の薬剤投与システムにおける使用に適する容器。
【請求項１９】
請求項１乃至１７のいずれか一項に記載の薬剤投与システムにおける使用に適する注入アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器及び注入アセンブリを備える薬剤投与システムに関する。詳細には、本発明は、容器及び注入アセンブリの内の一方が、容器及び注入アセンブリの内の他方と係合する回転要素を含む構成の薬剤投与システムに関する。更に、本発明は、各々が本発明による薬剤投与システムにおける使用に適している容器及び注入アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、特定の群の患者により評価される可能性の高い優れた薬剤投与装置を提供するために、患者の利益のために（患者に対して）販売される薬剤投与システムはより多様になっている。市販の投与システムの数が増えているため、多数の様々な種類の薬剤保持用カートリッジ又は容器が流通している。このような容器の種類のほとんどは、様々な観点で相違している。
【０００３】
各薬剤容器には、非常に多くの種類の異なる薬剤から選択される特定タイプの薬剤が充填されるだけでなく、異なる種類の同じクラスの薬剤（例えば、即効型インスリンまたは長時間作用型インスリン）、及び異なる濃度の各特定薬剤を容器に収容することができる。
【０００４】
さらに、各容器、ひいては投与システムを特定のユーザのニーズに応じて製作するために、異なる容器体積を導入してもよい。容器体積は、容器の長さ又は直径を変えることによって変化させることができる。この変更は、通常、容器から薬剤を吐出するため又は最適な投与の正確性を得るための駆動要素の特定の行程を得られるように、薬剤投与システムの注入アセンブリの、前記変更に対応する変更を示唆する。異なる薬剤容器間でのさらなる区別は、各特定の投与システムのための設計上の要求、例えば容器内に収容されているピストンの所要の摺動摩擦によってもたらされる。
【０００５】
非常に多くの種類の利用可能な容器を区別するために、非常に多くの容器コード化システムが開発されており、このシステムでは、特定容器に対する電子読み取り、及び電子認識を主として利用して、専用の投与器具による特定タイプの薬剤の投与を可能にする。次の機械的コード化システム（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｃｏｄｉｎｇ  ｓｙｓｔｅｍ）がこの技術分野において知られている。
【０００６】
米国特許第５６１１７８３号明細書はペン型注射器に関するものであり、ペン型注射器は、アンプルを含むことができる遠位部と、そして注入量設定駆動機構を含む近位部を備える。近位部及び遠位部は連結バイオネットカップリング手段を有する。凸部を設けて、所定の遠位部が、所定の近位部と接続されてのみ使用可能である状態を確保するパターンを形成することができる。
【０００７】
国際公開第０３／０１７９１５号パンフレットには、機械的コード化手段を備える遠位端を有するカートリッジが開示されている。機械的コード化手段は円形凸部の形態を有し、この場合、円形外径部は、カートリッジに収容されるインスリンの特定濃度のためにのみ利用される。
【０００８】
米国特許第５６９３０２７号明細書には、標準カートリッジを、選択された注射器に適合させるプラスチック製の上側部分が開示されている。プラスチック製の上側部分には、注射器の該当する手段とキー係合する手段を設けて、キー係合する手段に注射器のカートリッジを取り付けると、キー係合手段が回転できないようにすることができる。或る種類の注射器では、カートリッジと注射器との間のこのようなキー係合を更に使用することにより、或る種類のカートリッジしか使用されない状態を確保する。
【０００９】
米国特許第６６４８８５９号明細書には、薬剤送出ペン（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｐｅｎ）の再利用可能なペン本体アセンブリと一緒に使用される薬剤カートリッジアセンブリが開示されている。相互使用を無くすために、ペン本体アセンブリ及び薬剤カートリッジをキー係合する、すなわちペン本体アセンブリ及び薬剤カートリッジを、該当するネジ山及びネジ溝、バイオネットねじ込み形ネジ山及びネジ溝、スナップ嵌合機構、または極性が逆になるルアーロック方式で嵌合する突起ペアによって螺合させることができる。嵌合部材は、他のアセンブリとの相互使用を防止するように選択される、例えばネジ山のピッチに角度を付けて、互いに嵌合することができ、かつ他のアセンブリとは嵌合しないようにすることができる。
【００１０】
先行技術による更に別のシステムが独国特許第２０１１０６９０号明細書に記載されている。
【発明の概要】
【００１１】
本発明の好適な実施形態の目的は、公知のシステムに取って代わるシステムを提供することにある。更に、本発明の好適な実施形態の目的は、非常に多くの可能なコード化機構を用いる薬剤投与システムを提供することにある。
【００１２】
更に、本発明の好適な実施形態の目的は、所定の薬剤投与システムの容器及び注入アセンブリを互いに接続／接続解除するときに、相互に互換性のある一連の容器／注入アセンブリの中からの特定の選択に関わらず、ユーザが、固定するためのほぼ同じ操作上の動きを行なえるようなコード化システムを提供することにある。更に、本発明の好適な実施形態の目的は、異なるコード化が行なわれる非常に多くの容器／注入アセンブリを有するシステムを提供すると同時に、機械的故障の可能性を最小にした凹凸システムを実現することにある。
【００１３】
更に、本発明の好適な実施形態の目的は、容器を注入アセンブリに固定する簡便な固定機構を提供することにある。
【００１４】
第１の態様では、本発明は薬剤投与システムに関するものであり、薬剤投与システムは、
−薬剤を、容器及び滑動可能に配置されるピストンによって画定されるチャンバに収容する容器であって、ピストンが遠位方向に流出口に向かって移動することができることによりチャンバの容積を減らし、薬剤を流出口を通して放出する容器と、
−容器に固定されることにより、注入アセンブリの駆動手段が容器のピストンを遠位方向に移動させることができる注入アセンブリを備え、
−注入アセンブリは第１固定手段を画定し、第１固定手段は、容器を注入アセンブリに固定している間に、容器の第２固定手段と係合することにより、容器が注入アセンブリに、第１及び第２固定手段の内の少なくとも一つの固定手段によって定義される所定の移動を行なうことによって固定され、所定の移動は１回転よりも短い距離の移動であり、
−容器及び注入アセンブリの内の一方が、一つ以上の凸部（群）及び／又は凹部（群）を画定する回転要素を含む第１部分を画定し、凸部（群）及び／又は凹部（群）は、容器を注入アセンブリに固定している間に、容器及び注入アセンブリの内の他方によって画定される第２部分の一つ以上の該当する凹部（群）及び／又は凸部（群）に収まり／差し込まれ、
−回転要素は、容器を注入アセンブリに固定している間に、第１部分の長さ方向軸の回りを、且つ第１部分に対して回転する。
【００１５】
本発明による異なる薬剤投与システムにおける回転要素の回転方向位置を変化させることにより、容器を第２薬剤投与システムの注入アセンブリに固定することができないように、第１薬剤投与システムの容器のコード化を行うことができる。同様に、容器を第１薬剤投与システムの注入アセンブリに固定することができないように、第２薬剤投与システムの容器のコード化を行なうことができる。従って、本発明による薬剤投与システムによってユーザの安全が高まるが、これは、所定の容器しか特定の注入アセンブリに取り付けることができないからである。従って、注入アセンブリは、所定の種類の及び／又は濃度の薬剤と一緒に使用されるように指定することができ、そして他の濃度の、または種類の薬剤を収容する容器は注入アセンブリに取り付けることができない。
【００１６】
本発明によるシステムによって、器具のコード化を、回転要素の回転方向位置を変化させることにより行なうことができるという利点が得られる。この構成は製造上の観点から有利である。というのは、同じ手段を容器、注入アセンブリ、及び回転要素を作製するために使用することにより、異なるコード化が行なわれている複数の異なる容器及び注入アセンブリが得られるからである。
【００１７】
本発明の本文では、「ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ（薬剤投与システム）」という用語は、薬物を含有する流動性薬剤を投与する機能を備える全てのシステムとして解釈されるものとする。薬剤投与システムの例は、注入ポンプアプリケーション、注入器（ｄｏｓｅｒ）、ペン型注入器、モータ駆動注入器、及びＡｕｔｏＰｅｎ（オートペン：ＴＭ）のような自動注射器である。
【００１８】
本発明は、薬剤を、投与装置の注入アセンブリに連結される容器からユーザへと投与することのできる、全ての種類の薬剤投与装置に適用可能である。投与装置は、薬剤の経皮、皮下、静脈内、筋肉内又は肺内投与のための任意の投与装置を含んでいてよい。
【００１９】
本明細書で使用するように、「ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ（薬剤）」という用語は、薬物を含有する流動性薬剤の全てを指すために使用され、この流動性薬剤は中空針のような送出手段を制御下で通過させることができるものであって、例えば液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液などである。代表的な薬剤としては、ペプチド、タンパク質（例えば、インスリン、インスリン類似化合物、及びＣ−ペプチド）、及びホルモンのような調合薬、生物学的に誘導される調製物、または活性物質、ホルモン剤及び遺伝子薬剤、栄養調合剤及び他の物質を挙げることができ、これらの物質の固体（調剤）、液体の両方が含まれる。
【００２０】
容器のチャンバは、容器の一つ以上の側壁及び滑動可能に配置されるピストンによって画定することができる。ほとんどの実施形態では、容器の少なくとも一部分がリング状であり、かつピストンを収容する円筒形空洞を画定する。容器の遠位端は、カニューレが貫通するための密閉部を含むことにより、チャンバに収容される薬剤をカニューレを通して放出することができる。容器の遠位端は、カニューレを保持するホルダーに取り付けられるようにしてもよい。例えば、容器の遠位端は、ホルダーの該当するネジ部と螺合するネジ部を含むことにより、ホルダーを容器にネジ締めすることができる。
【００２１】
容器の流出口は、カニューレまたはニードル、またはニードルハブ、または注入セット、或いは容器に収容される薬剤との流体接続を可能にする他のいずれかの流体連通導管と連結、またはこれらの要素によって画定されるようにしてもよい。
【００２２】
注入アセンブリの駆動手段は、ピストンを遠位方向に移動させるピストンロッドを含むことができる。ピストンロッドは、ピストンよりも剛性が高く、ピストンの近位側に向いた表面の少なくとも一部分好ましくはほとんどの部分に当接することにより、ピストンロッドによって高剛性要素に加えられる力が、ピストンロッドがピストンに直接係合している場合よりも、ピストンの近位表面の相対的に広い領域に加わる要素を含むことができる。
【００２３】
注入アセンブリは第１固定手段を画定し、第１固定手段は、容器を注入アセンブリに固定している間に、容器の第２固定手段と係合する。一の実施形態では、注入アセンブリの第１固定手段の近位側に向いた表面が、容器の第２固定手段の遠位側に向いた表面に係合する。
【００２４】
螺旋方向移動のような軸方向かつ回転方向の同時移動を少なくとも含む所定の移動を行なうことにより、容器を注入アセンブリに固定することができる。軸方向かつ回転方向の同時移動によって生じる回転方向の移動は、１２０度未満、９０度未満、６０度未満のように、１回転よりも短い距離の移動である。第１固定手段の近位側に向いた表面、及び第２固定手段の遠位側に向いた表面を係合させると、容器が注入アセンブリに対して回転することによって、容器及び注入アセンブリが互いの方に引っ張り込まれるようにすることができる。
【００２５】
第１の実施形態では、注入アセンブリの第１固定手段が、容器の第２固定手段によって画定される突起を収容する溝を画定する。容器を注入アセンブリに固定している間に、注入アセンブリの第１固定手段のほぼ近位側に向いた表面は、容器のほぼ遠位側に向いた表面に当接する。所定の移動は、これらの当接表面の内の少なくとも一つの当接表面の形状によって定義される。別の実施形態では、第２固定手段は２個，３個，または４個等、複数の突起を画定し、そして第１固定手段は、これらの突起の係合先となる、対応する複数の溝を画定する。
【００２６】
第２の実施形態では、溝（群）は容器によって画定され、そして突起（群）は注入アセンブリによって画定される。第３の実施形態では、容器が溝群及び突起群の複合体を画定し、この複合体は、注入アセンブリによって画定される対応する突起群及び溝群の係合先となる。
【００２７】
本発明に関連して、「ｇｒｏｏｖｅ（溝）」  及び「ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ（突起）」という用語は、第１固定手段及び第２固定手段に関連してのみ使用され、そして「ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ（凹部）」及び「ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ（凸部）」という用語は、回転要素及び第２部分の延伸コード化機構（ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  ｃｏｄｉｎｇ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）の係合機構／収容機構に関連してのみ使用される。しかしながら、「ｇｒｏｏｖｅ（溝）」  及び「ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ（凹部）」という用語は同義語として解釈されるものとし、そして「ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ（凸部）」及び「ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ（突起）」という用語は同義語として解釈されるものとする。
【００２８】
一の実施形態では、回転要素は一つ以上の凸部（２個，３個，４個，または５個のような）を画定し、各凸部は、第２部分の対応する／嵌合する／ぴったり一致する凹部と係合する。第２の実施形態では、回転要素は一つ以上の凹部（２個，３個，４個，または５個のような）を画定し、各凹部は、第２部分の対応する／嵌合する／ぴったり一致する凸部と係合する。第３の実施形態では、回転要素は一つ以上の凸部及び一つ以上の凹部を含む。後出の実施形態では、回転要素の凸部（群）は、第２部分の一つ以上の凹部と係合し、凹部（群）は、第２部分の一つ以上の凸部と係合する。
【００２９】
一の実施形態では、凹部群は凸部群よりも幅が広く（外周方向に）、従って突起群は凹部群の内部を回転方向に移動することができるので、第２部分は、凸部群が凹部群に収容されると、回転要素に対して回転することができる。第２部分と回転要素との間で可能な相対回転は、器具の長さ方向軸の回りに４５度未満、３０度未満、５度未満、１度未満のように、６０度未満とすることができる。別の実施形態では、回転要素と第１部分との間で可能な相対回転は、容器を注入アセンブリに固定している間の第２部分と第１部分との間の相対回転の４０〜１００パーセントであり、例えば６０〜１００パーセント、８０〜１００パーセントである。
【００３０】
凸部群の側壁はｖ字形とすることができる、すなわち側壁の幅は軸方向に狭くすることができる。同様に、凹部群はｖ字形とすることができる。
【００３１】
凸部（群）及び凹部（群）は、ほぼ同じ外周方向の幅を有することができる。別の構成として、凸部は凹部よりもわずかに幅広にすることができ、そして凸部及び凹部の内の少なくとも一方は、弾性材料により作製することができる。
【００３２】
一の実施形態では、容器を注入アセンブリに固定している間に、回転要素が第２部分に対して回転することがないようにロックされており、例えば回転要素と第２部分との間で可能な相対回転は１度未満である。
【００３３】
更に、容器が一つ以上の軸方向に延びる凹部を含む場合、第２固定手段は一つ以上の凹部の内の少なくとも一つの凹部の最遠位面（すなわち、凹部の底面）と容器の近位端面との間に軸方向に配置することができる。
【００３４】
一の実施形態では、第１及び第２固定手段、及び凸部群及び凹部群は、凸部を凹部に収容するために第１及び第２固定手段を少なくとも部分的に係合させることが必要となるように配置される。別の表現をすると、容器を注入アセンブリに固定しているときに、（第１及び第２固定手段の）突起（群）が（第１及び第２固定手段の）溝（群）に少なくとも部分的に収容されない場合には、凸部（群）を凹部（群）に収容することができない。従って、医療器具のコード化解除は、凸部群の少なくとも一部分を凹部群の中にまで進め、そして回転要素を突起群を溝群に収容することができるまで、第１部分に対して回転させると、容器を注入アセンブリに固定することができるようになっているので、行なうことができない。
【００３５】
回転要素は、第１部分の長さ方向軸（中心軸）の回りを回転し、或る実施形態では、回転要素を第１部分に対して軸方向に移動することがないようにロックすることができる。
【００３６】
一の実施形態では、第１要素に対する回転要素の回転は、回転移動と半径方向移動の合成移動である。特定の実施形態では、回転要素を円の接線を定義する直線に沿って移動させ、容器が注入アセンブリに固定されている場合には、円の中心は器具の長さ方向軸（中心軸）に一致する。
【００３７】
一の実施形態では、第１部分に対して、回転要素が第１回転方向位置と第２回転方向位置との間で位置変化し、容器を注入アセンブリに固定する前は回転要素が第１位置に位置し、そして容器が注入アセンブリに固定されると、回転要素が第２位置に位置する。一の実施形態では、回転要素は、第１位置に向かって、例えばバネによって付勢される。
【００３８】
一の実施形態では、注入アセンブリが第１部分を画定することにより、回転要素を含む。後出の実施形態では、回転要素は注入アセンブリの外側表面に配設することができる。別の構成として、回転要素は注入アセンブリの内側表面に配設することができる。
【００３９】
別の実施形態では、容器が第１部分を画定し、かつ回転要素を含む。この場合も同じように、回転要素は容器の内側表面または外側表面に配設することができる。
【００４０】
凸部群及び／又は凹部は、器具のほぼ軸方向及び／又は半径方向に延びることができる。回転要素はリング状要素とすることができる。回転要素はワイヤまたは金属板部材により作製することができる。ワイヤ及び金属板は、例えば穿孔装置で曲げて、凸部群または凹部群を画定することができる。別の実施形態では、回転要素は成形金属及び／又は樹脂材料により作製することができ、樹脂材料として、ポリプロペン、ポリカーボネート、ポリオキシメチレンを挙げることができる。別の構成として、回転要素は３次元印刷プロセスにより作製される。
【００４１】
一の実施形態では、リング状要素は少なくとも一つの凸部を含み、そして少なくとも一つの凸部の各凸部が第２部分の該当する凹部の中にまで進むと半径方向に収縮する。リング状要素が収縮すると、直径が短くなる。従って、一の実施形態では、リング状要素は第１部分の表面に、少なくとも一つの凸部が第２部分の該当する凹部の中まで進む前に当接することにより、リング状要素を第１部分に対して回転方向及び／又は軸方向に保持することができる。一つ以上の突起が係合凹部の中にまで進んでしまうと、リング状要素は収縮してしまうので、リング状要素がもはや第１部分の表面に当接しなくなって第１部材に対して保持されなくなる。
【００４２】
収縮する効果を実現するために、リング状要素の少なくとも一つの凸部の内の一つ以上の凸部をｖ字形とすることができ、そしてｖ字形部分の最大幅部分は、係合凹部の最大幅部分よりも広くすることができる。従って、ｖ字形凸部を凹部に押し込めると、ｖ字形凸部の両側が互いに向かって押し付けられ、リング状要素が収縮する。リング状要素が、容器が注入アセンブリに固定されていないときに第１部分と当接するようにすることにより、リング状要素が回転方向位置を変えないようにすることができる。仮にリング状要素が、容器が注入アセンブリに固定されていないときに位置を変えることができるとすると、所定の容器を注入アセンブリに固定することができなくなる。
【００４３】
別の構成として、または補完的な構成として、リング状要素は少なくとも一つの凸部を含むことができ、少なくとも一つの凸部の各凸部が第２部分の該当する凹部の中にまで進むと、半径方向に拡張するようにしてもよい。リング状要素が拡張すると、リング状要素の直径が長くなる。拡張する効果は、複数の図に関連して以下に更に詳細に説明するように、ループを画定する凸部を設けることにより得られる。
【００４４】
更に、回転要素は第１部分に対して、少なくとも一つの半径方向に延びる隆起部を回転要素の上に設けることにより保持することができ、この隆起部は、回転要素が半径方向に収縮する、または拡張すると、第１部分に画定される窪みと係合する、または窪みとの係合から外れるので、回転要素は第１部分にロックされる／第１部分とのロックから解除され、そして第１部分の中心軸の回りを、かつ第１部分に対して回転することができる、または回転することがないように阻止される。窪みは、隣接し、かつ半径方向に延びる２つの隆起部によって画定することができ、２つの隆起部の間に窪みが画定される。
【００４５】
別の構成として、回転要素はｖ字形凸部、及びループ状凸部を含むことができるので、回転要素が嵌合凹部の中に移動することにより、ｖ字形凸部が収縮しループ状凸部が拡張して、２つの凸部の間に配設される隆起部が回転するようになる。この動作を使用して、隆起部を窪みとの係合から外れるように回転させることができる。
【００４６】
回転要素の回転方向位置によって第１部分のコード化が定義される構成のシステムを提供するために、第１部分が、回転要素を複数の所定位置に保持するようにしてもよい。従って、第１部分を作製している間に、前記第１部分のコード化は、第１部分に対する回転部分の所望の回転方向位置を選択することにより行なうことができる。これにより、２つの同じ要素（回転要素及び第１部分）によって複数の異なるコードが実現するという利点が得られる。
【００４７】
一の実施形態では、容器は、カートリッジホルダーと、前記チャンバを画定するカートリッジを含む。第２固定手段はカートリッジホルダーによって画定することができる、またはカートリッジホルダーに取り付けることができる。更に、凹部（群）／凸部（群）はカートリッジホルダーによって画定することができる。カートリッジ及びカートリッジホルダーは２つの個別要素とすることができ、そしてカートリッジはカートリッジホルダーに摩擦作用によって保持することができる。一の実施形態では、カートリッジはガラスにより作製され、そしてカートリッジホルダーは、ガラスカートリッジを保護する非ガラス材料により作製される。カートリッジをカートリッジホルダーに取り外し不能に保持することにより、カートリッジをカートリッジホルダーから外す場合に、カートリッジを手で工具無しで取り付け直すということができなくなる。これにより、カートリッジホルダーを、カートリッジが空になっているときに再使用することができず、従って間違った薬剤が充填されたカートリッジをカートリッジホルダーに挿入するということができず、かつ注入アセンブリを使用して投薬するということができないという利点が得られる。カートリッジホルダー及びカートリッジは一体型要素を画定することができる、すなわち継ぎ目のない単一要素を形成することができる。このような一体型要素は、トーパス（Ｒ）（Ｔｏｐａｓ（Ｒ））またはポリプロピレンのような合成樹脂により作製される成形物品として形成することができる。このような成形物品は固定要素及びコード化要素を含むことができ、これらの要素は成形中に形成される。しかしながら、容器に収容されることになる特定薬剤を長期保存するために適する材料であればどのような材料でも使用することができる。
【００４８】
上に説明したように、前記所定の移動の少なくとも一部は軸方向かつ回転方向の同時移動とすることができる。更に、
−第１及び第２固定手段、及び
−回転要素及び第２部分の各々の凸部（群）及び／又は凹部（群）
の内の少なくとも一つは、所定の移動の軸方向及び／又は回転方向の移動の一部を防止して、次の状態：
−第１及び第２固定手段の各固定手段が所定のコード化機構を定義する状態、及び／又は
−回転要素及び第２部分の各々の凸部（群）及び／又は凹部（群）の各々が所定のコード化機構を定義する状態、及び／又は
−回転要素が第１部分に対して所定の回転方向位置に位置する状態、
が生じる場合を除き、注入アセンブリへの容器の接続を防止するように構成することができる。
【００４９】
更に、
−第１及び／又は第２固定手段の内の一つ以上の固定手段、及び／又は
−回転要素及び第２部分の内の少なくとも一つの凸部（群）及び／又は凹部（群）の内の一つ以上
から成るコード化機構は、第１及び第２固定手段の外周方向の長さ、第１及び第２固定手段の軸方向の長さ、第１及び第２固定手段の半径方向の長さ、及び第１及び第２固定手段の外周方向の位置の内の少なくとも一つによって定義することができる。
【００５０】
従って、本発明による薬剤投与システムは複数のコード化機構を提供し、これらのコード化機構の各コード化機構を使用することにより、異なるパターンを指定することができる。例えば、第１及び第２固定手段を使用することにより、薬剤の種類のような薬剤の第１の所定のパターンを指定し、そして回転要素の回転方向位置を使用することにより、薬剤の濃度のような薬剤の第２の所定のパターンを指定することができる。コード化機構によって指定することができるパターンの他の例は、男性用／女性用薬剤、小児用／成人用薬剤、予防用／治療用薬剤、遅効性／即効性薬剤である。
【００５１】
別の構成として、第１及び第２固定手段と、回転要素の回転方向位置を余分の要素として利用することができるので、これらの手段及び位置の内の一方を利用することができなくなる場合に、他方によって、所定の容器及び注入アセンブリのみを互いに対して固定することができるようになる。
【００５２】
従って、２つの冗長コード化機構によって更なる安全性が確保される。
【００５３】
一の実施形態は、
−前述の特徴及び／又は要素の内のいずれかを有し、かつ前述の特徴及び／又は要素の内のいずれかを有する第１注入アセンブリに固定される第１容器と、
−前述の特徴及び／又は要素の内のいずれかを有し、かつ前述の特徴及び／又は要素の内のいずれかを有する第２注入アセンブリに固定される第２容器を備え、
−注入アセンブリの第１固定手段、
−容器の第２固定手段、及び
−回転要素及び第２部分の凸部（群）及び／又は凹部（群）の各々、
の内の少なくとも一つは、第１注入アセンブリ及び第２容器が互いに対して固定されることを防止し、かつ第２注入アセンブリ及び第１容器が互いに対して固定されることを防止する。
【００５４】
更に、第１容器を第１注入アセンブリに接続／接続解除するために必要な所定の移動、及び第２容器を第２注入アセンブリに接続するために必要な所定の移動は、ほぼ同じとすることができる。
【００５５】
第２の態様では、本発明は、本発明の第１の態様による薬剤投与システムに使用する（使用するように構成する）のに適する容器に関する。
【００５６】
第２の態様による発明は、第１の態様による発明のいずれの特徴及び／又は要素も備えることができることを理解されたい。詳細には、第２の態様の容器は、本発明の第１の態様による容器のいずれの特徴及び／又は要素も備えることができる。
【００５７】
第３の態様では、本発明は、本発明の第１の態様による薬剤投与システムに使用する（使用するように構成する）のに適する注入アセンブリに関する。
【００５８】
第３の態様による発明は、第１の態様による発明のいずれの特徴及び／又は要素も備えることができることを理解されたい。詳細には、第３の態様の注入アセンブリは、本発明の第１の態様による注入アセンブリのいずれの特徴及び／又は要素も備えることができる。
次に、本発明について図面を参照しながら更に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明による薬剤投与システムの異なる実施形態を示す図である。
【図２】回転リングの凸部を示す図である。
【図３】本発明による薬剤投与システムの異なる実施形態を示す図である。
【図４】本発明による薬剤投与システムの異なる実施形態を示す図である。
【図５】第１部分に収容される回転リングの長さ方向断面を示す図である。
【図６】第１部分に収容される回転リングの長さ方向断面を示す図である。
【図７】回転リングの異なる実施形態の等角図及び断面を示す図である。
【図８】回転リングの異なる実施形態の等角図及び断面を示す図である。
【図９】回転リングの異なる実施形態の等角図及び断面を示す図である。
【図１０】回転リングの異なる実施形態の等角図及び断面を示す図である。
【図１１】回転リングの異なる実施形態の等角図及び断面を示す図である。
【図１２】回転リングの異なる実施形態の等角図及び断面を示す図である。
【図１３】回転要素、第１及び第２部分の異なる配置を示す図である。
【図１４】回転要素、第１及び第２部分の異なる配置を示す図である。
【図１５】回転要素、第１及び第２部分の異なる配置を示す図である。
【図１６】回転要素、第１及び第２部分の異なる配置を示す図である。
【図１７】回転要素及び第１要素の一部の半径方向の断面を示す図である。
【図１８】回転要素及び第１要素の一部の半径方向の断面を示す図である。
【図１９】回転要素及び第１要素の一部の半径方向の断面を示す図である。
【図２０】回転要素及び第１要素の一部の半径方向の断面を示す図である。
【図２１】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【図２２】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【図２３】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【図２４】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【図２５】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【図２６】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【図２７】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【図２８】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【図２９】回転要素の異なる実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
図１，３，及び４は薬剤投与システム１００の分解図を示しており、薬剤投与システム１００は容器１０２と、注入アセンブリ１０４（図を簡略化するために、注入アセンブリの一部分のみを示す）と、回転要素１０６を備える。注入アセンブリ１０４は第１固定手段１０８を含み、第１固定手段１０８は、第２固定手段１１０によって画定される突起を収容する溝を画定する。容器１０２は、突起を溝の中に移動させて突起（第２固定手段１１０）の遠位側に向いた表面１１２が溝（第１固定手段１０８）の近位側に向いた表面１１４と当接することにより、注入アセンブリに固定することができる。注入アセンブリ１０４と容器１０２とが相対回転すると、２つの要素は、遠位側に向いた表面１１２及び近位側に向いた表面１１４が当接することによって互いに向かって引っ張られる。溝の傾斜面の長さが制限されているので、２つの要素は互いに対して３０度の角度しか回転することができない、すなわち１回転に満たない角度しか回転することができない。
【００６１】
図１，３，及び４では、第１部分１１６は注入アセンブリ１０４によって画定され、注入アセンブリ１０４は従って、回転要素１０６を含む。２つの要素を組み立てると（図５及び６に示すように）、回転要素は、第１部分１１６に対して軸方向に保持されながら第１部分１１６に対して回転することができる。回転要素１０６は２つの凸部１１８を画定し、これらの凸部１１８は、第２部分１２２を画定する容器１０２の中に画定される凹部１２０に収容される。凸部１１８が凹部１２０に収容されると、第２部分１２２及び回転要素１０６は相対回転移動ができないようにロックされる。
【００６２】
容器を注入アセンブリに固定している間に、次の操作を行なう。容器を注入アセンブリに向かって軸方向に移動させる。次に、２つの要素を、第１及び第２固定手段（突起及び溝）が当接し始めるまで互いに対して回転させ、その後直ぐに、凸部が凹部に収容され始める。更に相対回転させると、注入アセンブリが容器に向かって移動することにより、凸部１１８が凹部１２０の中に向かって更に進む。凹部が回転するので（容器が回転することによって）、回転要素１０６が注入アセンブリに対して回転するようになる。
【００６３】
凹部１２０への凸部１１８の収容を容易にするために、凸部１１８の側壁で傾斜面１２４を画定する（図２に示すように）ことにより、凸部１１８と凹部１２０との相対位置が小さく傾く不正確さが発生しても、凸部１１８を凹部１２０に収容することができる。
【００６４】
第１／第２固定手段と凹部／凸部との相対的な回転方向位置によって、所定の容器１０２を所定の注入アセンブリ１０４に取り付けることができるかどうかを判断することができることが分かる。図１では、注入アセンブリと容器との間の軸方向移動が更に行なわれると、凸部が凹部に収容される。しかしながら、図３ではこれらの要素の回転方向位置が異なるので、凹部を凸部に差し込むことができない。
【００６５】
注入アセンブリ及び回転要素を組み立てると、回転要素は注入アセンブリに対して隆起部１２６によって一時的に回転可能に保持され、隆起部１２６は、注入アセンブリの該当する隆起部群（図示せず）と係合することにより、回転要素を所定数の位置で保持することができる。別の構成として、回転要素は一時的に注入アセンブリに対して切り込み１２７（図４に示す）によって保持することができ、切り込み１２７は注入アセンブリの該当する隆起部と嵌合する。
【００６６】
別の実施形態（図示せず）によれば、バネ部材によって回転要素を、第１固定手段に対する固定の回転方向位置に向かって付勢することができるので、回転要素に不正に手が加えられている場合でも、回転要素と第１固定手段との間の正しい位置合わせが自動的に得られる。
【００６７】
このような付勢手段は、上述の隆起部１２６または切り込み１２７の他に設けることができる。
【００６８】
第２固定手段１１０の近位表面部分は、容器１０２の最遠位部分から距離Ｘ１に位置させることができる。本発明の或る実施形態では、この距離Ｘ１を最小にする、または最終的に、第２固定手段１１０の近位表面部分が容器１０２の近位端を画定する。
【００６９】
第２固定手段１１０を構成する雄係合部材の軸方向の長さは、パラメータｔ１によって定義される。
【００７０】
或る実施形態では、容器１０２の近位端からの凹部１２０の軸方向の長さが、Ｘ１＋ｔ１よりも長くなる。通常、凹部の長さは、（Ｘ１＋ｔ１）×１．５、（Ｘ１＋ｔ１）×２．０、（Ｘ１＋ｔ１）×３．０、（Ｘ１＋ｔ１）×４．０のようにパラメータ（Ｘ１＋ｔ１）よりも長くなる。
【００７１】
図５及び６は回転要素を示し、回転要素は注入アセンブリに対して、注入アセンブリの通路１２８に嵌め込まれる隆起部１２６によって軸方向に保持される。
【００７２】
高い剛性を示す薄い回転要素を設けるために、穿孔金属板により回転要素を作製することができ、この穿孔金属板は所望の形状になるように１回以上曲げることができる。図７〜１２は異なる形状の回転要素を示している。図９及び１０では、凸部の金属板を曲げることにより、凸部の半径方向の長さを長くしている。
【００７３】
図１３は、注入アセンブリ１０４、容器１０２、及び回転要素１０６を切断したときの半径方向の断面を示している。回転要素１０６は注入アセンブリ１０４の外側表面の上に設けられ、凸部１１８は回転要素１０６の内側表面から半径方向に内側に向かって延出する。容器が注入アセンブリに向かって軸方向に移動すると、凸部１１８は容器の凹部１２０に収容される。
【００７４】
図１４〜１６は回転要素の種々の実施形態を示しており、容器を注入アセンブリに固定すると回転要素が回転して半径方向に移動し、これにより、容器が注入アセンブリに固定されると回転要素は直線移動を行なう。
【００７５】
図１７及び１８では、注入アセンブリ１０４は外周方向に延びる窪み１３０を画定し、この窪み１３０に隆起部１２６が収容される。従って、回転要素１０６は第１回転方向位置（図１８に示す）と第２回転方向位置（図示せず）との間で変化することができ、第１回転方向位置では、隆起部１２６は窪み１３０の第１端部１３２に位置し、第２回転方向位置では、隆起部は窪み１３０の反対側の第２端部１３４に位置する。別の実施形態では、窪み１３０は回転要素の中に画定され、隆起部は注入アセンブリによって画定される。
【００７６】
図１９及び２０は、隆起部１２６を含む回転要素１０６を示している。更に注入アセンブリ１０４は、隆起部によって画定される複数の窪み１３６を含む（図には、窪みが一つだけ示されている）。これらの窪み１３６は注入アセンブリの内部側壁に沿って隔てられるので、回転要素を複数の異なる回転方向位置に保持することができる（回転方向位置の数は窪み１３６の数に一致する）。
【００７７】
図２１〜２９は、ｖ字形凸部１３８及び／又はループ状凸部１４０を画定する回転要素の種々の実施形態を示している。ｖ字形凸部１３８を容器１０２の凹部１２０の中に移動させると、ｖ字形部分の最も広く隔てられた部分の間の距離が短くなる。従って、２つのｖ字形凸部１３８を画定するリング状要素は、凸部を凹部の中に移動させると収縮する。この様子を示すのが図２２，２３，２４，２６，及び２９の事例である。同様に、ループ状凸部１４０を凹部１２０の中に移動させることにより、２つのループ状凸部が図２５及び２８に示すように設けられる場合に、リング状要素が拡張する。リング状要素が一つのｖ字形凸部及び一つのループ状凸部を含む場合、これらの凸部を凹部の中に移動させることにより、半径方向に延びる隆起部１２６が図２７に示すように回転する。リング状要素は単一部材として作製することができ、この場合、ワイヤまたは金属板の両端は図２１，２４，及び２８に示すように連結される。別の構成として、ワイヤまたは金属板を曲げて、図２２，２３，２５，２６，及び２９に示すように両端を互いに当接、または隣接させて設けることができる。リング状要素は、図２２及び２６にそれぞれ示すように、ワイヤまたは金属板から成る一つの部材または２つの部材により作製することができる。
【図１】
2009543630.tif 000003
【図２】
2009543630.tif 000004
【図３】
2009543630.tif 000005
【図４】
2009543630.tif 000006
【図５】
2009543630.tif 000007
【図６】
2009543630.tif 000008
【図７】
2009543630.tif 000009
【図８】
2009543630.tif 000010
【図９】
2009543630.tif 000011
【図１０】
2009543630.tif 000012
【図１１】
2009543630.tif 000013
【図１２】
2009543630.tif 000014
【図１３】
2009543630.tif 000015
【図１４】
2009543630.tif 000016
【図１５】
2009543630.tif 000017
【図１６】
2009543630.tif 000018
【図１７】
2009543630.tif 000019
【図１８】
2009543630.tif 000020
【図１９】
2009543630.tif 000021
【図２０】
2009543630.tif 000022
【図２１】
2009543630.tif 000023
【図２２】
2009543630.tif 000024
【図２３】
2009543630.tif 000025
【図２４】
2009543630.tif 000026
【図２５】
2009543630.tif 000027
【図２６】
2009543630.tif 000028
【図２７】
2009543630.tif 000029
【図２８】
2009543630.tif 000030
【図２９】
2009543630.tif 000031
【国際調査報告】
2009543630.tif 000032
2009543630.tif 000033
2009543630.tif 000034