(57)【要約】  椎骨の整骨と体間固定のためのシステムは、少なくとも１つのケージと前記ケージの主平面に直角に隣接した１つのプレートとを含んでおり、前記プレート（１）と前記ケージ（２）は孔（２１）とスタッド（１２）とを備え、スタッド（１２）は前記孔（２１）の中に挿入してその中で反転可能に嵌ることが可能であり、プレート（１）は簡単な引張りと分解装置によって取外し可能である。キットは、椎骨の整骨と体間固定のためのシステムと分解装置とを含んでいる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのケージと、該ケージの主平面に直角に配置されている１つのプレートとを含む、椎骨の整骨および体間固定のためのシステムであって、
前記プレート（１）および前記ケージ（２）が、孔（２１）とスタッド（１２）とを有し、該スタッド（１２）は、前記孔（２１）の中に挿入され、該孔（２１）の中で反転可能に嵌めることができ、前記ケージ（２）に対する前記プレート（１）の回転を可能にし、前記プレート（１）が簡単な引張りで取り外しできることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記孔（２１）が前記ケージに形成され、前記スタッド（１２）が前記プレート（１）に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記スタッド（１２）が円筒形状であることを特徴とする、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記スタッド（１２）が縦スリットを有する中空シリンダであることを特徴とする、請求項１から３までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記スタッド（１２）が、前記プレート（１）に設けられた前記孔（２１）に該スタッド（１２）を嵌めるためのシステムを有していることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記スタッド（１２）が、隆起したフランジ（１１）を一端部に有することを特徴とする、請求項１から５までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記スタッド（１２）が、その内部に、分解装置を固定するためのシステムを有していることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記スタッド（１２）が、その内部に、ねじ山を有していることを特徴とする請求項３から７までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
少なくとも１つのケージと、該ケージの主平面に直角に配置されている１つのプレートとを含む、椎骨の整骨および体間固定のためのシステムであって、前記プレート（１）および前記ケージ（２）が、孔（２１）とスタッド（１２）とを有し、該スタッド（１２）は、前記孔（２１）の中に挿入され該孔（２１）の中で反転可能に嵌めることができ、前記ケージ（２）に対する前記プレート（１）の回転を可能にし、前記プレート（１）が簡単な引張りで取り外しできるシステムのための分解装置であって、
ハンドルを有するシャフト（４）を備え、
該シャフト（４）は、その一端部に前記プレート（１）または前記スタッド（１２）を留めるための装置（４２）を有し、チューブ（５）内に設けられ、
該チューブ（５）は、前記プレート（１）の両側に置くためおよび前記ケージ（２）を押すための２つの離隔した脚（５１）を一端部に有し、前記シャフト（４）は前記チューブ（５）内で縦方向に変位可能であることを特徴とする分解装置。
【請求項１０】
前記分解装置の前記シャフト（４）は、前記ハンドルから遠い端にねじ山（４２）が切られていることを特徴とする請求項９に記載の分解装置。
【請求項１１】
請求項１から８までのいずれか一項に定義されているような椎骨の整骨と体間固定のためのシステムと、請求項９または１０に定義されているような分解装置と、を備えるキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨の整骨および体間固定のためのケージとその応用、さらに分解装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎骨の整骨および体間固定のためのシステムは、頚椎の外科手術において使用されている。これらのシステムは、椎間板が弱くなったときに隣接する２つの椎骨の間の解剖学的距離を復旧するための椎間ケージと呼ばれる補形物の使用に基づいている。このケージは、椎間腔において、ケージの中に収められた骨移植片が成長することによってこれら椎骨の相対的固定を可能とする。
【０００３】
フランス特許第Ａ２８５１４５７号、２７３６５３８号、２８１６２０１号、２８０８６７３号、および２９７０９４５号は、例えば、少なくとも１つのケージを含んでいる椎骨の整骨および体間固定のためのシステムを開示している。
【０００４】
改善されたタイプの埋込みは、フランス特許第Ａ２７４７０３４号に開示されたケージ／プレートの組立体である。このシステムは、海綿質骨を受け入れて２つの椎骨の間に置かれるようになっている開放内部ケージを含んでおり、問題の２つの椎骨の固定を促すために、骨移植片の配置または体間固定を促進する材料の配置が可能となっている。このシステムの中で説明されているケージは、その前面に外部エレメントを含んでおり、この外部エレメントは、ケージの導入平面に実質的に直角の平面内に延在するプレートをケージのいずれかの側に形成するとともに、互いに接合しようとする少なくとも２つの隣接する椎骨に固定するための手段を各端部に有している。この装置は、ケージの位置決めと不動性を保証する。外部プレートは、内部ケージと共に一体として製造することができ、または、これら２つの要素を個別に製造した後に連結手段によって接続することもできる。これらの連結手段はケージ／プレート組立体の「ロッキング」をもたらし、これでは外科医は容易に分解することができない。その理由は、プレートは、これを解体しようとする場合に、ケージの前面の平面に平行に並進移動させる必要があり、最少侵襲性技法と呼ばれる最近の外科技法においてはこのような並進を可能にするための空間を前記プレートの周りに残していないためである。
【０００５】
頚椎の前部分の上にプレートが永続的に存在していることは患者に不便をもたらす可能性がある。
【０００６】
したがって、ケージを残したままその場でプレートを容易に外すことができ、特に、先ずこれを並進移動させる必要がない、椎骨の整骨および体間固定のためのシステムを有していることが望ましい。
【０００７】
プレートを固定するためのねじが埋め込まれる箇所を選択でき、ねじの埋込みに失敗した場合に、他のねじを再度埋込みするための別の箇所を選択できることもまた、外科医にとっては有利であろう。
【０００８】
したがって、外科医がプレートを椎骨本体上に自由に位置決めできるようにする、椎骨の整骨および体間固定のためのシステムを有していることが望ましい。
【０００９】
長期にわたる研究の末、出願人は、ケージ／プレートの組立体を容易に分解できるケージを開発した。さらに、ある特定の実施形態では、ねじが椎骨本体に埋め込まれない限りそのプレートを自由に回転することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
この理由で、本出願の主題は、少なくとも１つのケージと前記ケージの主平面に直角に配置されている１つのプレートとを含む、椎骨の整骨および体間固定のためのシステムであって、前記プレートおよび前記ケージが一方では孔を有しており、他方ではスタッドを有しており、このスタッドは前記孔の中に挿入および該孔の中で反転可能に嵌め込むことができ、前記プレートを簡単な引張りで取り外すことができることを特徴とするシステムである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
ケージは様々な形状、特に、円筒形、円すい台形、または平行六面体形を有していてもよく、チタン、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、または任意の生体適合性材料で作られることが好ましい。それは、椎間腔を画定する、前面、後面、左側面、右側面さらに上下の開放面を含んでいる。
【００１２】
プレートは、概して平面の平行六面体または細長い形状を有していることが好ましい。それは、有利には細長く、特にチタン、ステンレス鋼、または他の任意の生体適合性材料で作られていることが有利である。
【００１３】
隣接する椎骨にプレートを確実に固定するために、プレートは一般にその２つの各端部側に、椎骨本体に埋め込まれたねじで該プレートを固定できるようにする孔を含んでいる。
【００１４】
本発明の一実施形態によれば、ケージはスタッドを含み、プレートは孔を含んでいる。しかし、本発明の好ましい実施形態によれば、ケージが孔を含み、プレートがスタッドを含んでいる。
【００１５】
ケージが孔を含み、プレートがスタッドを含んでいる場合、孔をケージの前横面に設けることが有利である。この部分のためのスタッドを、プレートの各端部側に存在している孔の間に設けることが有利である。逆に、ケージがスタッドを含んでおり、プレートが孔を含んでいるときは、スタッドをケージの前横面に設けることが有利であり、孔をプレートの各端部側に存在している孔の間に設けることが有利である。
【００１６】
スタッドは前記孔の中に挿入され、反転可能に嵌め込むことができ、これにより、ケージに対するプレートの回転が可能になる。それは平行六面体形状の突出部に対応していてよいが、円筒状であるか、または、円筒内に内接していることが好ましい。これら後者の選択肢によれば、ケージに対するプレートの回転がさらに容易になる。
【００１７】
スタッドと孔との相対的な形状および寸法は、スタッドを孔の中に挿入でき、摩擦で嵌めることができるようなものである。例えば、円筒状のスタッドは、円筒形状の孔と協働でき、例えば立方体状または六角形状とも協働できる。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態では、スタッドは、このスタッドを孔の中に嵌めるためのシステムを有しており、このシステムは、特にスタッドの端部にあって好ましくは円筒形状である隆起フランジによって形成されている。あるいは、スタッドの端部にあるピンによって、または、スタッドの長さに沿う中間に位置し、スタッドが孔に導入されるのを容易にする好ましくは斜角を付けたカラーによって形成されている。後者の場合には、前記カラーを挿入するために孔の中に溝が設けられる。溝は、引くことによるプレートの取外しを可能にするために、その壁の１つが傾斜している。
【００１９】
本発明の一実施形態によれば、フランジがスタッドの端部にある場合、孔は、引くことによるプレートの取外しを可能にするために、その内端部がフライス加工されている。
【００２０】
本発明の好ましい実施条件の下では、スタッドは、中空、特に中空シリンダであり、該スタッドに弾性の性質をもたらす縦スリットを有している。したがって、スタッドが孔の中に導かれると、スタッドの壁要素が互いに接近して導入を可能にし、次いで導入完了時に嵌込みができるように元の形状に回復する。
【００２１】
本発明の別の実施形態によれば、スタッドはプレートに備えられており、その内部に固定システムを有する。固定システムは、後でさらによく分かるように、分解装置の締付けを可能にする。固定システムは、例えば溝、特にねじ山を含んでいてもよい。
【００２２】
孔を有するケージおよびプレートと接合部品とを提供することも可能であり、該接続部品は、例えば、一例でスタッド状に設計された好ましくは円筒状ペグの形状を有している。
【００２３】
ケージは、人の日常生活の中で起こる動きの中で当該ケージの変形を可能にする少なくとも１つの開口を、横面の少なくとも１つに含んでいることが有利であり、これにより、このケージ内にある移植片に、骨芽細胞の成長を促す機械的応力を伝達する。
【００２４】
左横面および右横面にある開口は、実質的に対称であることが有利であり、複数のスリットの場合には交互に、または重なって、または斜めの横方向のスリットの形にすることができる。また、平行六面体形状もしくは好ましくは円形状の、連続したもしくは離隔した、整列もしくは非整列の孔の形にすることができる。また、縦方向のスリットによって連結された孔の形にすることができる。これらの開口は、移植片の脈管化を可能にし、所望の変形性質をケージに与える、という二重の機能を有している。このような場合、ケージはＰＥＥＫで作られていることが好ましい。
【００２５】
本出願はまた、上記システムのための分解装置にも関しており、これはハンドル付きのシャフトを含んでおり、このシャフトはその一端部にプレートまたはスタッドを締め付けるための装置を有しており、チューブ内に配置され、該チューブは一端部にブリッジを有しており、ブリッジは、プレートの両側に置くためおよびケージを押すための２つの離隔した脚を有し、前記シャフトはチューブの中で縦方向に変位可能である。
【００２６】
ある実施形態によれば、シャフトは滑動することができ、留め装置を備えている端部から遠いその端部にレバーを有しており、このレバーが動かされると、シャフトの縦方向の変位、スタッドのアンブロック、および簡単な引張りによるプレートの取外しが可能となる。
【００２７】
本発明の別の実施形態によれば、シャフトは一端部がねじ切りされており、チューブに形成された当接部と協働する。スタッド内のねじ山にねじ込まれ、チューブによって並進が阻止されることによって、シャフトは、スタッドをアンブロックしてプレートを取り外すために加えられる引張りを与える。後者をさらにうまく案内するために、ブリッジは内部にシャフトに沿ってねじ切りされていてもよい。
【００２８】
本発明の別の実施形態によれば、プレートに掛けるためにシャフトの端部にフックを設けることによって、プレートが締め付けられる。
【００２９】
本発明の好ましい実施条件の下では、ハンドルから遠いシャフトの端部がねじ山を備え、一方、スタッドが内部のねじ山を有し、シャフトの端部との協働を可能にする。ケージを押す「脚」との協働によって、このシステムは、スタッドのアンブロックと、プレートの簡単な引張りによる取外しを可能にする。
【００３０】
本出願はまた、上記のようなシステムと分解装置とを含んでいるキットにも関している。
【００３１】
本出願はまた、上記のようなシステムおよび分解装置と、さらにまた椎骨にプレートをねじ込むために使用されるねじと、を含んでいるキットにも関している。
【００３２】
本発明の主題である上記のようなケージとプレートとを含んでいる椎骨の整骨と体間固定のためのシステム、およびその分解装置は、非常に有利な性質と特質とを有している。
【００３３】
本システムによれば、特に、例えば先ず並進移動させることを必要とせず、ケージをその場に置いたままプレートを容易に取り外すことができる。その上、本システムは回転可能であり、これにより、外科医はプレートを椎骨本体に自由に置くことができる。
【００３４】
これらの特質は、後の実験部分に例証されている。これらにより、頚椎外科における、この椎骨の整骨および体間固定のためのシステム、および、上記のその分解装置の使用が正当化される。
【００３５】
本発明による整骨システムは、上記のようなケージおよびプレートを含む２つまたはそれ以上のシステムを含んでいてもよく、これらのシステムは前記プレートによって互いに連結され、該プレートは互いに対として重なり合ってもよいし、そうでなくてもよい。
【００３６】
椎骨の整骨および体間固定のためのシステムと、上記の分解装置との使用の好ましい条件はさらに、上述の本発明の別の主題、特にこれらを含んでいるキットにも適用される。
【００３７】
本発明は、添付の図面を参照することによってさらによく理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
「前」および「後」、「頂」および「底」、または「上」および「下」などの方向表現は、ケージが治療対象の脊柱に埋め込まれたときのケージの方向を示している。したがって、図１では、前横壁が頂部右に配置され、後横壁は底部左に配置されている。
【００３９】
図１からわかるように、本発明によるシステムは、プレート１とケージ２とを備えている。
【００４０】
図１に示すケージ２は、概して平行六面体の形状を有し、脊柱の主軸を通過する前後方向の平面に対して対称である。ケージ２は、前横壁２２と後横壁２３とを有している。
【００４１】
前横壁および後横壁２２、２３は、右横壁２５および左横壁２６によって互いに連結されている。
【００４２】
ケージ２は頂部と底部において完全に開いており、したがって上壁または下壁はない。
【００４３】
図示された椎間ケージでは、４つの横壁が、柱の軸を横断する平面に対して直角に立ち上がっている。
【００４４】
右横壁２５および左横壁２６は、柱の軸を横断する平面に平行な軸を有する細長い開口２７を備えている。図１では、その開口の形状は、直径のスリットを通じて連結された３つの円筒状の孔を含んでいる。
【００４５】
ケージ２は、内側に、各横壁によって範囲が定められ、骨移植片によって満たされることになる空の容積部を有している。
【００４６】
ケージ２の前横壁２２は円筒状の孔２１を有している。この孔はその内側がフライス加工２８されている。
【００４７】
プレート１は、ケージ２の主平面に直角に固定され、平坦で概して平面の平行六面体の形状を有し、その端部が丸くなっている。
【００４８】
それは中空の円筒状スタッド１２に連結されて一体化されており、このスタッド１２は細長いノッチ１３及びビード１１を有しており、ビード１１の直径はケージ２の孔２１の直径よりも僅かに大きいがミル削り部２８の直径よりは小さい。４つの細長いノッチ１３は、このように形成された４つの円筒部分にある一定の弾性を与え、これにより、中空スタッド１２が孔２１の中に導かれること、および、ビード１１とミル削り部２８との協働によってその中に嵌め込まれること、を可能にする。
【００４９】
中空スタッド１２は、その内側に、後述するプレート分解用装置と協働するように設計されたねじ山１４を有している。
【００５０】
プレート１は、図１でわかるように、ねじ（図示せず）によって隣接する椎骨に固着され、該ねじは、前記プレート１の各端部に形成された孔１４を通る。これらの孔は、プレート１の円筒１２の各側に配置されている。
【００５１】
図２は、共に連結されたプレート１及びケージ２を示している。プレート１とケージ２とは互いにピボット移動することができ、これにより固定用ねじの様々な設置位置が可能になる。
【００５２】
図３は、本発明による分解装置を示している。このツールはシャフト４とチューブ５から構成されている。
【００５３】
一端部では、チューブ５は、２つの脚５１を有するブリッジ５２を備えており、他端部では、例えば、指で掴むことができる拡大部分を有している。脚５１は、少なくともプレート１の中央部分の幅だけ離隔している。
【００５４】
シャフト４は、一端部がねじ切り４２されており、他端部には該シャフト４を広げることによって形成されたハンドルを有している。
【００５５】
シャフト４は、チューブ５を通って延びており、ねじ切りされたブリッジ５２から遠いチューブ５の端部６のところで当接部となっている。
【００５６】
脚は、ケージに接してプレートの両側に置くことができる。シャフト４のねじ切りされた端部４２は、中空スタッド１２内のねじ山に係合可能であり、柄を回して捩ることによって、変位（もしくは特に並進）させる必要なくプレート１が取り外される。捩りはこうしてチューブ内のシャフト４の縦方向変位を生じさせる。
【００５７】
図４は、上記の分解装置を断面図で示しており、シャフト４、チューブ５、およびこれらに共通の当接部６を図示している。
【００５８】
図５は、プレート分解用装置を示しており、その各脚５１はプレート１のいずれの側においてもケージ２を押す。シャフト４のねじ切りされた端部４２は、プレート１に固定された中空スタッド１２のねじ切りされた内側部分内にねじ込まれる。
【００５９】
図６は、プレートにねじ込まれている分解装置を示している。簡単な引張りによって、スタッド（１２）がアンブロックされてプレート１が取り外され、ケージ２はその場に残る。
【００６０】
図示されたケージ２はＰＥＥＫで作られている。プレート１はチタンで作られている。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】スタッドが拡大詳細部分断面で示されている、分解したときのケージとプレートの斜視図である。
【図２】組み立てたときのケージとプレートの斜視図である。
【図３】プレート分解用装置の斜視図である。
【図４】プレート分解用装置の断面図である。
【図５】プレートに引張りを与える前の、プレート分解用装置の端部の斜視図である。
【図６】プレートに引張りを与えた後の、プレート分解用装置の端部の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2009518090.tif 000009
2009518090.tif 000010
2009518090.tif 000011
2009518090.tif 000012
2009518090.tif 000013
2009518090.tif 000014
2009518090.tif 000015
2009518090.tif 000016
2009518090.tif 000017
2009518090.tif 000018