(57)【要約】  ２つの保持アームを含む外科結紮クリップであって、前記２つの保持アームが、それぞれ一端において変形可能な接続点により互いに接続されると共に、これらのアームが開位置から閉位置へと移動するよう互いに向かって屈曲可能であり、かつ、前記開位置では前記アームが互いから遠くに離間され、前記閉位置では前記アームの相互に向き合う内側面が互いへと永続的に近接される外科結紮クリップにおいて、中空器官への前記結紮クリップの着座を改善するために、この外科結紮クリップがエンドレスウエブ部材を含み、かつ、前記エンドレスウエブ部材が、前記２つのアーム及び前記接続点の領域において、前記接続点から遠く離れた前記アームの自由端で互いに一体化される２つの並列部分を形成すること、が提案される。
2009523044.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの保持アーム（３，４）を含む外科結紮クリップ（１）であって、
前記２つの保持アーム（３，４）が、それぞれ一端において変形可能な接続点（５）により互いに接続されると共に、該アーム（３，４）が開位置から閉位置へと移動するよう互いに向かって屈曲可能であり、かつ、前記開位置では前記アーム（３，４）が互いから遠くに離間され、前記閉位置では前記アーム（３，４）の相互に向き合う内側面が互いへと永続的に近接される外科結紮クリップにおいて、
該外科結紮クリップがエンドレスウエブ部材（２）を含み、かつ、前記エンドレスウエブ部材（２）が、前記２つのアーム（３，４）及び前記接続点（５）の領域において、前記接続点（５）から遠く離れた前記アーム（３，４）の自由端で互いに一体化される２つの並列部分（６，８；７，９）を形成することを特徴とする外科結紮クリップ。
【請求項２】
請求項１に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）がその全長に亘って一定の幅を有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）がその全長に亘って一定の高さを有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項４】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）がその全長に亘って一定の断面を有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）がその全長に亘って矩形の断面を有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項６】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記並列部分（６，８；７，９）が直線状を成すことを特徴とする結紮クリップ。
【請求項７】
請求項６に記載の結紮クリップであって、前記並列部分（６，８；７，９）が互いに平行に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項８】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、アーム（３，４）の前記並列部分（８，９）が、前記アーム（３，４）の前記自由端の領域においてアーチ状に互いに一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項９】
請求項８に記載の結紮クリップであって、アーム（３，４）の前記並列部分（８，９）が、前記アーム（３，４）の前記自由端の領域において円弧状に互いに一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記並列部分（８，９）が、前記接続点（１５）から遠く離れた端部において、側方反対方向に突出する横方向部分（３２，３３）へと拡開されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の結紮クリップであって、前記横方向部分（３２，３３）が、前記並列部分（８，９）から遠く離れた外端（３４，３５）において、前記横方向部分（３２，３３）から間隔を置いて前記並列部分（８，９）から遠く離れた側を延伸する締付部分（３８）に一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の結紮クリップであって、前記締付部分（３８）が前記横方向部分（３２，３３）と略平行に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載の結紮クリップであって、前記横方向部分（３２，３３）が、前記外端（３４，３５）においてアーチ状に前記締付部分（３８）に一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１４】
請求項１３に記載の結紮クリップであって、前記横方向部分（３２，３３）が、前記外端（３４，３５）において円弧状に前記締付部分（３８）に一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１５】
請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記横方向部分（３２，３３）と、選択的に前記締付部分（３８）とが、前記横方向部分（３２，３３）に隣接する前記並列部分（８，９）と同一平面上にあることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１６】
請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記締付部分（３８）がアーチ状に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の結紮クリップであって、前記締付部分（３８）が円弧状に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１８】
請求項１６又は１７のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記締付部分（３８）が前記並列部分（８，９）から離反する方向に曲げられることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１９】
請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、少なくとも一方の締付部分（３８）が、前記２つのアーム（３，４）の前記締付部分（３８）が互いに近づけられた場合に他方の締付部分（３８）の凹部（４１）に係合する突起（４０）を担持していることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の結紮クリップであって、前記突起（４０）がピンであることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２１】
請求項１９又は２０に記載の結紮クリップであって、一方のアーム（３，４）の前記締付部分（３８）には長手方向に複数の突起（４０）が分散配置され、他方のアームの前記締付部分（３８）には対応する凹部（４０）が配置されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２２】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記並列部分がアーチ状に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の結紮クリップであって、前記並列部分が円弧状に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２４】
請求項２３に記載の結紮クリップであって、前記並列部分が、前記アームの前記自由端領域において一定の曲率半径で互いに一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、アーム（３，４）の前記２つの並列部分（６，７；８，９）が、少なくともその長さの一部に亘って同一平面上にあることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２６】
請求項２５に記載の結紮クリップであって、アーム（３，４）の前記２つの並列部分（６，７；８，９）が、それぞれその長さの一部に亘って異なる平面上にあり、前記２つの平面が互いに対して傾斜されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２７】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）が、前記アーム（３，４）の前記内側面を形成する面上に成形されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２８】
請求項２７に記載の結紮クリップであって、前記アーム（３，４）の前記自由端の領域における形状が齧歯形状であることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２９】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記アーム（３，４）が、その自由端において、前記アームが互いに近づけられた場合に該自由端領域で前記アームを係止接続する係止デバイスを担持していることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３０】
請求項２９に記載の結紮クリップであって、前記係止デバイスが、一方のアーム（４）において、前記結紮クリップ（１）の前記閉状態で他方のアーム（３）の一部に背後から係合する少なくとも１つの突起（２２；２６）を備えることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３１】
請求項３０に記載の結紮クリップであって、前記突起（２２）が、その自由端において肥厚部（２４）又は屈曲部（２３）を有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３２】
請求項３０に記載の結紮クリップであって、前記突起（２６）がフックの形をとることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３３】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）が一体形要素であることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３４】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記２つの並列部分（６，７；８，９）が、前記接続点（５）の領域においてウエブ（２７）により互いに接続されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の複数の結紮クリップのセットであって、前記複数の結紮クリップが、前記並列部分（６，８；７，９）の間の空間領域において該結紮クリップ（１）を通り抜ける共通のキャリア（１６）上に配されると共に、前記結紮クリップ（１）が、平行かつ一列に互いに隣接して配されることを特徴とする、複数の結紮クリップのセット。
【請求項３６】
請求項３５に記載の複数の結紮クリップのセットであって、前記結紮クリップ（１）の前記並列部分（６，８；７，９）が、少なくとも、前記キャリア（１６）に密接していることを特徴とする、結紮クリップのセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、次のような外科結紮クリップに関する。即ち、２つの保持アームを含む外科結紮クリップであって、前記２つの保持アームが、それぞれ一端において変形可能な接続点により互いに接続されると共に、これらのアームが開位置から閉位置へと移動するよう互いに向かって屈曲可能であり、かつ、前記開位置では前記アームが互いから遠くに離間され、前記閉位置では前記アームの相互に向き合う内側面が互いへと永続的に近接される外科結紮クリップである。
【背景技術】
【０００２】
観血的手術や低侵襲手術のいずれの場合にあっても、血管、及び例えば胆管などのその他の中空器官の確実及び迅速な閉鎖に結紮クリップを使用することは十分に試行された方法と見なされている。血管及び中空器官の結紮は、組織部分を切除する場合、及び組織切開時に、凝固による抑制だけでは止血が困難である場合又は確実ではないと考えられる出血が生ずる場合に必要である。
【０００３】
このために、ほとんどの場合、純チタン製のクリップが使用される。これは優れた生体適合特性を有する実証済みの材料である。ただし、吸収性材料製のクリップも知られており、これらはほとんどの場合、ポリ乳酸製のクリップか又はその他のプラスチック材料、例えばポリエーテル・エーテル・ケトン製のクリップである。
【０００４】
このタイプの結紮クリップは、例えばAESCULAP AG & Co. KG社によりChallenger Tiの商標で販売されている（リーフレット：Titanium ligature clips and application forceps, AESCULAP AG & Co. KG社, C461 11, 2002年2月発行）。
【０００５】
このタイプの既知のクリップは多くの場合、Ｖ形に設計されており、クリップの幅はサイズに応じて０.５〜１．２ｍｍの範囲内にある。中空器官に長手方向に良好に着設し得るように、内側表面には一般にパターンが付与されている。
【０００６】
こうした構成にもかかわらず、既知のクリップには、クリップ留めした中空器官からクリップが外れてしまう危険がある。通常、結紮クリップが着設された後、中空器官はクリップに近接した箇所で横に切開されるが、その際例えば、クリップ留めされた血管上方に位置する腹部のスワブの除去中又は低侵襲手術中に、外科医の視界から外れるために外科医による監視が困難となり得る器具により、クリップが知らず知らずのうちに中空器官の側面に沿って押し倒されてしまうことがある。
【特許文献１】US 5,171,250 A
【特許文献２】DE 2 405 390 A1
【特許文献３】US 5,160,339 A
【特許文献４】US 2,758,302 A
【特許文献５】US 5,171,250 A
【特許文献６】WO 98/18389 A
【特許文献７】EP 0 567 965 A
【特許文献８】DE 2 405 390 A1
【特許文献９】US 5,788,716 A
【非特許文献１】リーフレット：Titanium ligature clips and application forceps of the company AESCULAP AG & Co. KG, C461 11, 2002年2月発行
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、クリップ留めされる中空器官への着座が改善されるように前記タイプの結紮クリップを設計することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
冒頭に述べたタイプの結紮クリップにおいて、前記課題は、本発明に従い次のようにすることで達成される。即ち、この外科結紮クリップがエンドレスウエブ部材を含み、かつ、前記エンドレスウエブ部材が、前記２つのアーム及び前記接続点の領域において、前記接続点から遠く離れた前記アームの自由端で互いに一体化される２つの並列部分を形成することである。
【０００９】
前記により、２つの並列アーム部分を有するダブルクリップが得られ、前記アーム部分のこの複式構造は前記中空器官への前記結紮クリップの前記着設を著しく改善する。こうした結紮クリップは、２つの並列クリップを含んだ構造ユニットと見なすこともでき、２つの並列クリップは、前記アームの自由端領域でブリッジによって互いに接続される。従って、前記クリップの前記２つの部分は互いに補って安定性を確保し、その結果、前記中空器官に着設された前記結紮クリップの保持特性は良好であるため、前述した２つの結紮クリップを互いに独立に並置して前記中空器官に着設して体内に留置する従来の慣行を凌駕することが一般に可能である。
【００１０】
前記ウエブ部材が部材全長に亘って一定の幅及び／又は高さを有していれば有利である。特に、前記ウエブ部材は部材全長に亘って一定の断面を有していてよい。この断面は例えば矩形であってよい。
【００１１】
好ましい構造形態において、前記並列部分は直線状に設計され、特に、互いに平行に延伸する。
【００１２】
アームの前記並列部分が前記アームの前記自由端の領域においてアーチ状に互いに一体化されていれば特に有利である。これにより、前記アームの前記自由端領域に無傷構造が形成されるため、着設時にたとえ視界が遮られていても、前記クリップを閉じる際に前記自由端が前記周囲組織を誤って傷つけてしまうような危険は存在しない。前記結紮クリップが複式構造を有しているために、前記結紮クリップは一般に前記アームの前記自由端領域において幅広に形成されており、更に、アーチ状デザインがさらなる損傷の防止に役立ち、アーチ状デザインは特に円弧状であってよい。
【００１３】
本発明の更に別の好ましい構造形態において、前記アームの前記並列部分は前記接続点から遠く離れた端部において横方向部分へと拡開され、前記横方向部分は互いに側方反対方向に突出して、前記並列部分の前記長手方向に対して略横方向に延伸する。これにより、全体として前記アームのT形状の構造が生じ、この場合、前記横方向部分は例えば締付あごを形成することができる。
【００１４】
アームの前記横方向部分が、前記並列部分から遠く離れた外端で、締付部分に一体化されていれば更に有利であり、締付部分は前記横方向部分の、前記並列部分とは反対側の前記横方向部分から間隔を置いて延伸する。その結果、前記横方向部分と、前記横方向部分を接続する前記締付部分とは、前記アームの前記自由端で、前記アームから両側方向に張り出した締付面を形成する。一方の前記締付部分と他方の前記横方向部分との間には、前記アームの前記２つの並列部分間の空間と同様な空間が生ずるために、この領域に掴持された組織は前記空間内に入り込む。これにより、前記締付部分と前記２つの横方向部分とによって形成された前記締付面の特に確実な着設がもたらされる。
【００１５】
特に、前記横方向部分とほぼ平行に延伸する前記締付部分を提供することができる。
【００１６】
前記横方向部分は外端でアーチ状に、特に円弧状に、前記締付部分に一体化されていてよい。従って、前記外端領域には無傷構造の締付面が生ずる結果となる。
【００１７】
好ましくは、前記横方向部分と、選択的に前記締付部分とは、前記横方向部分に隣接する前記並列部分と同一平面上にある。
【００１８】
前記締付部分は直線状に設計されていてよいが、ただし、特に好ましい構造形態によれば、前記締付部分はアーチ状に、特に円弧状に、延伸する。
【００１９】
この場合、前記締付部分が前記並列部分から離反する方向に曲げられていれば、即ち、前記締付部分の中央が前記両側の外端よりももっと前記並列部分に接近していれば、特に有利な構造が生ずる。こうしたクリップは、前記締付部分の前記アーチ状形状が前記中空器官の湾曲した外形に沿うことができるため、中空器官の外面に特に有利に着設することができる。
【００２０】
前記結紮クリップは好ましくはさまざまな曲率の締付部分を有して作製される。即ち、セット中にはさまざまな曲率の複数の結紮クリップが含まれており、これにより、それぞれの寸法の前記中空器官に適合したクリップを使用することができる。
【００２１】
好ましい構造形態において、少なくとも一方の締付部分は、突起を担持していて、突起は前記２つのアームの前記締付部分が互いに近づけられる際に他方の締付部分の凹部に係合する。こうして、一方で、前記締付部分はそれらが互いに接近させられる際に互いに対して導かれ、他方で、前記突起は前記締付部分間に掴持された組織を貫き、こうして、組織と結紮クリップとを互いに対して固定する。ここで前記突起は特にピンの形を取っていてよい。
【００２２】
一方のアームの前記締付部分には長手方向全体に及んで複数の突起が分散配置され、他方のアームの前記締付部分には対応する凹部を配置することができるため、前記締付部分の全長に亘って前記組織の固定が実現される。
【００２３】
変形実施形態において、アーチ状に延伸する前記並列部分が提供されてもよい。従って、前記アームの幅はアーム全長に亘って変化する。特に、構造が有利であり、この構造は前記並列部分が円弧状に延伸する。この円弧状の輪郭は前記並列部分が、前記アームの前記自由端領域で一定の曲率半径で他方と互いに一体化され得る程度までのものであってよい。従って、例えば硬膜への着設に適した、非常に幅広のクリップが得られる。
【００２４】
アームの前記２つの並列部分は前記部分の長さの少なくとも一部が同一平面上にあれば有利である。特に、それぞれ前記部分の長さの一部にわたるアームの、前記２つの並列部分が２つの異なった面上にあり、これら２つの面が互いに相対傾斜するようになされていてよい。こうしたクリップを着設する場合には、前記２つのアームの前記接続点領域においてのみならず、任意で、これら２つの面の交線領域においても前記クリップの変形が生じ、クリップ閉前にこの領域に山又は屈曲部を有する前記アームはクリップ閉の過程においてこの領域で変形され、こうして、前記アームは真っ直ぐに伸ばされる。
【００２５】
前記ウエブ部材は前記アームの内側面を形成する面上に形状を成形すれば有利である。これにより、中空器官へのもっと確実な着設が実現される。
【００２６】
特に、前記アームの前記自由端領域に設けられた形状は齧歯形状であってよく、即ち、噛み合い歯を含む。これにより、前記アームの間に掴持された前記中空器官が前記アーム間の前記空隙から脱落することが確実に防止される。
【００２７】
更に別の好ましい構造形態において、前記アームはそれらの自由端に、係止デバイスを担持している。係止デバイスは、前記アームが互いに近づけられるとこの領域において前記アームの係止接続をもたらす。これによっても、前記掴持された中空器官が前記アーム間の空間から横方向に滑りでないようにすることが保証される。
【００２８】
前記係止デバイスは、前記結紮クリップの閉状態において他方のアームの下側部分に係合する、一方のアームに設けられた少なくとも１つの突起を含んでいれば有利である。
【００２９】
例えば、前記突起はその自由端に肥厚部ないし屈曲部を有するか、あるいはフックの形を取っていてよい。
【００３０】
前記ウエブ部材は一体形要素であれば特に有利である。例えば、前記ウエブ部材はチタン又はチタン合金製のエンドレスバンドであってよく、このエンドレスバンドは中央線を中心にして折り曲げられ、この中央線領域の前記ウエブ部材が前記結紮クリップの接続点を形成する。この場合、環状バンドから出発することができ、折り曲げられた円弧の形のアーム部分を有する比較的幅広の結紮クリップが得られ、又は別法として、平行な、直線状の部分を有するバンドから出発することができ、バンドは端部がアーチ状に互いに接続されている。後者の場合には、前記アームに平行な直線状のウエブ部材を有し、前記ウエブ部材間に平行な細長い溝状の空間を有するクリップが得られる。
【００３１】
本発明の好ましい構造形態において、前記２つの並列部分は前記接続点の領域でウエブによって互いに接続されている。これによって前記結紮クリップの安定性が増し、特に、前記２つの並列部分間の空間が前記結紮クリップの変形中に変化することが防止される。
【００３２】
前記アームと前記接続点との領域に前記２つの並列部分を含んだ前記結紮クリップの構造はまた、この結紮クリップが特に有利な方法で、マガジンに収容されるようにすることも可能にし、マガジンには適切な着設器具により容易に取り外されるようにして多数の結紮クリップが保持される。
【００３３】
従って、本発明はまた、前記結紮クリップの前記並列部分間の空間領域を貫通する共通のキャリア上に複数の前記結紮クリップが配列されていることを特徴とする上述したタイプの複数の結紮クリップを含んだ結紮クリップセットにも関し、前記結紮クリップは互いに平行に及び横一列に互いに密接して配列されている。前記結紮クリップが前記ウエブ部材部分によって囲まれた空間を有しているため、この空間を利用して同所にキャリアを通し、こうして、同一構造の多数の結紮クリップを互いに平行、及び密接させて前記キャリア上に掴持することができる。
【００３４】
この場合、前記並列部分が前記キャリアに少なくとも密接し、これにより、前記結紮クリップと前記キャリアとの間に摩擦固定が実現されて、前記キャリア上における前記結紮クリップの勝手な変位が防止されれば特に有利である。クリップを取り出すため、前記キャリアは結紮クリップとキャリアとの間の前記強制固定に打ち勝つべく一定の力で前記結紮クリップに対して相対変位されなければならない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
本発明の好ましい構造形態に関する下記記述は図面を参照して詳細な説明を行なうことを目的としたものである。
【００３６】
図１〜５に示した結紮クリップは、永久可撓材料、例えば、チタン、チタン合金、又はこの種の結紮クリップの製造に従来使用されるプラスチック材料の一つから製造されるエンドレス帯状バンド２を含む。ただし、前記使用材料が生体適合性を有する限りで、その他の材料、例えばスチールを使用することもできることはいうまでもない。図示された実施形態において、バンド２は矩形の断面を有し、この断面はバンド２の全長に亘って一定であり、また、バンドの幅はバンドの高さの約２倍である。
【００３７】
この場合、エンドレスバンド２は、２本の直線状の区域をその長さの大半にわたり形成するように配置されていて、２本の直線状の区域は互いに近接した間隔を保って平行に延び、バンドが円弧状であるためにバンドの両端において一体化される。直線状の区域の長手方向の延びに対して横方向に延びる中央線に沿って、エンドレスバンド２の二等分された２つの部分が互いに近接して折られ、これにより、相互に対向する２つのアーム３，４が生じることになり、相互に対向する２つのアーム３，４は、前記中央線領域で略弧状に変形した接続点５を形成する。この接続点５から、バンド２の２本の並列部分が同一平面上の直線状部分６，７の形をなして延伸し、更に先の直線状部分８，９（これらも同じく同一平面上にある）に連続しており、ここで、これら２つの平面は互いに対してほぼ３０°の角度で傾斜している。アーム３，４の自由端領域の２つの部分８，９は、１８０°に亘って延びる円形状に互いに一体化される。
【００３８】
アーム３，４の各々は、それぞれ他方のアームに対向する内側面に、他方のアームの方向にテーパ歯１０の形状のパターンを担持しており、この形状はバンド２の全長に及んでいる。
【００３９】
図６には結紮クリップ１が示されている。前記クリップ１は実質的に図１の結紮クリップに相当し、そのため互いに対応する部分に同じ参照符号が付されている。図１の結紮クリップとは異なり、結紮クリップ１の２つのアーム３，４はアームの自由端に付加的な突起１８，１９，２０を担持しており、これら突起は、結紮クリップが閉状態では、２つのアームの一方に設けられた突起１８が他方のアームに設けられた突起１９，２０の間に係合し、これにより、一方で２つのアーム３，４間の空間を前方方向に閉鎖し、他方で２つのアームの互いに対する横方向の変位に逆らって２つのアームを固定するように配置されている。
【００４０】
図７の結紮クリップ関しては、非常に類似した構造が選択されており、一方のアームに設けられた突起１８は他方のアームに設けられた突起１８，１９の間の凹部２１に確実に嵌合するように、この場合、突起１８，１９，２０はより巧妙に構成されている。こうした嵌合は齧歯形状とも称される。
【００４１】
図８は、類似した結紮クリップ１を示していて、類似した結紮クリップ１は閉状態において２つのアームが噛み合わされる。このため、２つのアームの一方はその自由端に係止突起２２を担持しており、この係止突起はその自由端において横向きに屈曲している。閉状態において、係止突起２２の横向き屈曲部２３は他方のアームの前面を滑過して、その下側に係合する。
【００４２】
図９には、係止突起２２の自由端が横方向に肥厚した、係止デバイスの変形設計が示されている。結紮クリップが閉状態において、係止突起２２は他方のアームの凹部２１に嵌合し、係止突起２２の自由端に設けられた肥厚部２４が他方のアームの下側に係合する。この係止デバイスは同時に齧歯パターンと同様な機能を果たす。つまり、２本のアームはまた互いに対する横方向の変位に逆らって付加的に固定される。
【００４３】
図１０に示した結紮クリップにおいて、２本のアームの一方は舌２５を担持しており、舌２５は、自由端から、並列部分間の空隙内に向かって突き出し、その全長のほぼ真ん中でほぼ１８０°折り曲げられ、これにより、係止フック２６を形成していて、係止フック２６は結紮クリップが閉状態のとき、他方のアームの並列部分間の空隙内に係合し、このアームの下側に係合する。こうして、双方のアームは閉状態において前記と同様に噛み合わされる。
【００４４】
結紮クリップ１を作製するための出発点はエンドレスバンドであり、エンドレスバンドは同一平面上にあり、直線状部分及び円弧状接続領域を有して予備成形されている。図１１ａ，１１ｂ及び図１２〜１４は、図１０に示した結紮クリップを一例として用いて、クリップ作製手順を図示したものである。エンドレスバンドの形状の初期要素は最初に中央線を中心にして、次いで、直線状部分６と８との間及び／又は直線状部分７と９との間で、それぞれこれらの部分によって形成される２つの面が互いに相対傾斜するように折り曲げられる。２つのアーム３，４の、接続点５に直結した直線状部分６及び／又は７は約６０°の開口角を形成しており、この位置が結紮クリップ１の開位置として記載されている。アーム３がこの位置にあれば、結紮クリップ１は断面で見てほぼＶ形をなし、中空器官１２に着設器具１１を用いて横向きに着設することができ、中空器官１２に着設器具１１が嵌合される。
【００４５】
図１０，１１ａ及び１１ｂに示した結紮クリップは、接続点５の領域にウエブ２７を有する。これによって結紮クリップの安定性は高まるが、このウエブは必ずしも不可欠なものではなく、図１，６，７及び８に示した実施形態はそうしたウエブを有していない。
【００４６】
図１２，１３及び１４は、中空器官１２への着設時、閉手順時及び閉手順の最後における結紮クリップの形状を示したものである。同図より、結紮クリップの閉状態において係止フック２６は前記フックの自由端で対向アームの下側に係合し、こうして、双方のアームの自由端領域において結紮クリップを閉じ、更に、横方向の変位に逆らって２つのアームを固定することが明らかである。
【００４７】
図２には、開位置にある結紮クリップ１の差し込まれた着設器具１１が概略的に示されている。この場合、着設器具１１は、２つの締付あご１３，１４を含み、２つの締付あご１３，１４は２つのアーム３，４の外面に当接されて図中に示されていない機構によって互いに接近させられ、これにより、中空器官１２の対向する両面に配置された２つのアーム３，４を互いに押し付けることになる。この場合、結紮クリップ１は接続点５の領域及び、任意で、部分６と８との間及び／又は７と９との間のアーム３，４の屈曲部１５の領域で変形されるため、アーム３，４は互いに向かって押付けられ、こうして前記アームの間に中空器官１２をしっかり包囲し、アームは図５に示されているようにほぼ真っ直ぐになる。この場合、アーム３，４は２つの並列ウエブ部材を含み、換言すれば、ダブルクリップの形を取って中空器官に対して２つの並列領域に横たわるため、中空器官は結紮クリップ１によって確実に掴持される。
【００４８】
図２に示した実施形態において、着設器具１１の締付あご１３，１４は結紮クリップ１よりも僅かに幅広に形成され、締付あご１３，１４は結紮クリップ１をセンタリングするため、それらの外側面縁部に上方に突出した肩２８，２９を担持しており、これら肩は部分６，７，８，９の外側面に支持され、こうして、結紮クリップが確実に締付あごの間に位置することを確実にする。
【００４９】
図３，４は着設器具１１の更に別の実施形態を示しており、この場合、締付あご１３，１４は、ひとたび締付あご１３，１４がアーム３，４の外側面に適用されるとアーム３，４の部分６，７及び８，９の間の空間に正確に嵌合するセンタリング隆起部３０，３１を担持している。これによって同じように、締付あご１３，１４の間に結紮クリップが正確及び安定して位置決めされるが、この実施形態において、前記締付あごは任意で結紮クリップ１よりも狭幅に形成されていてもよい。
【００５０】
図１５には、キャリア１６が概略的に示されていて、キャリア１６は矩形の断面を有する、図１〜３に示したタイプのかなり多数の結紮クリップ１が開位置で通し掛けされている。この場合、キャリア１６の寸法は、その幅がアーム３，４の並列ウエブ部材間の空間の幅に対応するように選択されているため、アーム３，４の部分６，７，８，９はキャリア１６に密接し、そのため、結紮クリップ１を摩擦掛止によってキャリア１６上に固定する。この場合、非常に限定されたスペースでかなり多数のこの種の結紮クリップ１をキャリア１６に保管することができるように、すべての結紮クリップ１は互いに平行、及び密接して配列される。結紮クリップ１は、突出し手段１７によってその都度一番先頭の結紮クリップ１が着設のために解放され得るように、キャリア１６に沿って移動させることができ、突出し手段１７は図中に概略的にのみ示されている。この種の解放は、別法としてその他の手段、例えば、キャリア１６上の結紮クリップ１の供給源からその都度一番先頭の結紮クリップのみ又は最後の結紮クリップのみを掴んでキャリアから取り外すことのできる着設器具１１によって達成することもできる。重要な点は、結紮クリップ１が並列された２つのウエブ部材で構成されていることにより、これらウエブ部材間にキャリア用の配置スペースが形成され、さらなる供給源を必要とせず、この配置スペースに滑り込む前記キャリア上に結紮クリップ１を保管することができることである。
【００５１】
図１６〜１８には結紮クリップ１の変形実施形態が表されている。これは上述した実施形態の結紮クリップと構造的に類似しており、そのため、相互に対応する部分には同じ符号が付されている。
【００５２】
図１６〜１８に示した結紮クリップにおいて、アーム３，４の自由端上の並列部分８及び９はアーチ状に互いに直接一体に一体化されておらず、むしろ、部分８及び９の自由端は、横方向部分３２，３３によって接合されていて、横方向部分３２，３３は外側に向かって突出し、従って互いに反対方向に突出し、並列部分８及び９と同一の平面上に延伸する。横方向部分３２，３３は、直線部分８及び９から遠く離れたそれらの外端３４，３５において、約１８０°に亘って延伸する円弧状端部３６，３７を経て、共通の締付部分３８に合一している。共通の締付部分３８は、横方向部分３２，３３の並列部分８，９とは反対側に横方向部分３２，３３に対して間隔を置いて延伸し、２つの端部３６，３７を互いに一体化される。図１６〜１８に示した実施形態の締付部分３８は端部３６と３７との間を円弧状に延伸しており、外端３４，３５は外側に向かって、即ち、アーム３，４から離反する方向に折り曲げられている。締付部分３８は横方向部分３２，３３及び円弧状端部３６，３７と同一平面上にあり、横方向部分３２，３３と、円弧状端部３６，３７と、締付部分３８とはアーム３，４の自由端に共通の締付面を形成している。
【００５３】
図１６に示した実施形態において、横方向部分３２，３３は並列部分８，９から約４５°の角度をなして突出している。しかしながら、この角度は別法として９０°程度の大きさであってもよい。特に、横方向部分３２，３３と締付部分３８とは互いに平行をなして延伸していてよい。いずれの場合においても、横方向部分３２，３３と締付部分３８との間には空間３９が残されている。
【００５４】
図１６〜１８に示した結紮クリップは同じくバンド２から一体成形され、その内側面に歯形１０又は類似の形状を担持している。
【００５５】
更に、２つの締付部分３８の一方には全長に亘って複数本のピン形突起４０が分散配置され、他方の締付部分には各々のピン形突起に対向して孔４１が設けられていて、他方の締付部分には２つのアーム３，４の２つの締付部分３８が互いに近接される際にピン形突起４０が嵌合する。
【００５６】
図１６〜１８に示した結紮クリップは、２つの中空器官１２の接続に特に好適である。これら中空器官の互いに当接する端部において、それぞれの器官の端縁４２は、フランジ形の張出しが形成されるように横方向外側に折り曲げられる。この領域に複数の結紮クリップを、弧状締付部分３８が中空器官１２の外周に沿うようにして、外周方向に並べて配置することができる。
【００５７】
この場合、締付部分３８の曲率が中空器官の曲率に一致した結紮クリップが使用されれば特に有利である。このため、外科医はセット中に同人が自由に使えるさまざまな曲率の締付部分３８を有する結紮クリップを有しており、こうして、外科医はこのセットからそれぞれ前記中空器官の曲率に適合した結紮クリップを選択することができる。
【００５８】
ひとたび結紮クリップが着設されて、２つのアーム３，４の締付部分３８が互いに押圧されると、締付部分３８と、選択的に横方向部分３２，３３もそれらの間に組織、即ち、図１８に示されているように、中空器官１２の接続例において、端縁４２を掴持する。この場合、ピン形突起４０は端縁４２を貫いて反対側の締付部分３８の孔４１に係合し、これによって、端縁４２に対する結紮クリップの確実な固定を確かなものとする。この確実な固定はまた、端縁４２の組織が締付部分３８を一方とし２つの横方向部分３２，３３を他方とした空隙３９内に入り込み、こうして、端縁に対する結紮クリップの横方向の変位を阻止するという事実によっても補強される。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】２つの並列ウエブ部材部分を有する、開位置にある結紮クリップを示す図。
【図２】図１に示した結紮クリップが開位置にある結紮クリップを備えた着設器具の部分図。
【図３】結紮クリップを有さない着設器具の変形実施形態における、締付あごの部分斜視図。
【図４】結紮クリップを閉じる前に結紮クリップが２つの締付あごの間に差し込まれた、図４と同様の図。
【図５】中空器官に着設され、閉位置にある、図１に示した結紮クリップ。
【図６】２つのアームの自由端に齧歯形状を有する変形実施形態の結紮クリップを示す、図１と同様の図。
【図７】さらなる齧歯形状を有する変形実施形態を示す、図５と同様の図。
【図８】一方のアームの自由端に係止突起を有する、図１と同様の結紮クリップを示す図。
【図９】結紮クリップの他方のアームの係止凹部に係合する前の、かかる係止突起の変形実施形態の部分図。
【図１０】結紮クリップの一方のアームにフック形状の係止手段を有する、図７と同様の図。
【図１１ａ】折り曲げて結紮クリップとされる前のバンド形状の材料の平面図。
【図１１ｂ】折り曲げて結紮クリップとされる前のバンド形状の材料の側面図。
【図１２】開状態にある、図９に示した結紮クリップの側面図。
【図１３】部分的に閉状態にある、図１２に示した結紮クリップの側面図。
【図１４】閉状態にある、図１２に示した結紮クリップの側面図。
【図１５】図１に示した多数の結紮クリップを有するキャリアの斜視図。
【図１６】Ｔ形状に設計されたアームを有する結紮クリップの更に別の好ましい実施形態を開状態で示す斜視図。
【図１７】図１６に示した結紮クリップによって互いに接続された２つの中空器官の概略図。
【図１８】図１７の１８−１８線に沿った２つの中空器官の着設領域を貫く断面図。
【図１】
2009523044.tif 000003
【図２】
2009523044.tif 000004
【図３】
2009523044.tif 000005
【図４】
2009523044.tif 000006
【図５】
2009523044.tif 000007
【図６】
2009523044.tif 000008
【図７】
2009523044.tif 000009
【図８】
2009523044.tif 000010
【図９】
2009523044.tif 000011
【図１０】
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【図１１ａ】
2009523044.tif 000013
【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
2009523044.tif 000016
【図１４】
2009523044.tif 000017
【図１５】
2009523044.tif 000018
【図１６】
2009523044.tif 000019
【図１７】
2009523044.tif 000020
【図１８】
2009523044.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成20年9月8日(2008.9.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの保持アーム（３，４）を含む外科結紮クリップ（１）であって、
前記２つの保持アーム（３，４）が、それぞれ一端において変形可能な接続点（５）により互いに接続されると共に、該アーム（３，４）が開位置から閉位置へと移動するよう互いに向かって屈曲可能であり、かつ、前記開位置では前記アーム（３，４）が互いから遠くに離間され、前記閉位置では前記アーム（３，４）の相互に向き合う内側面が互いへと永続的に近接される外科結紮クリップにおいて、
該外科結紮クリップがエンドレスウエブ部材（２）を含み、かつ、前記エンドレスウエブ部材（２）が、前記２つのアーム（３，４）及び前記接続点（５）の領域において、前記接続点（５）から遠く離れた前記アーム（３，４）の自由端で互いに一体化される２つの並列部分（６，８；７，９）を形成することを特徴とする外科結紮クリップ。
【請求項２】
請求項１に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）がその全長に亘って一定の幅を有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）がその全長に亘って一定の高さを有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項４】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）がその全長に亘って一定の断面を有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）がその全長に亘って矩形の断面を有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項６】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記並列部分（６，８；７，９）が直線状を成すことを特徴とする結紮クリップ。
【請求項７】
請求項６に記載の結紮クリップであって、前記並列部分（６，８；７，９）が互いに平行に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項８】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、アーム（３，４）の前記並列部分（８，９）が、前記アーム（３，４）の前記自由端の領域においてアーチ状に互いに一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項９】
請求項８に記載の結紮クリップであって、アーム（３，４）の前記並列部分（８，９）が、前記アーム（３，４）の前記自由端の領域において円弧状に互いに一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記並列部分（８，９）が、前記接続点（５）から遠く離れた端部において、側方反対方向に突出する横方向部分（３２，３３）へと拡開されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の結紮クリップであって、前記横方向部分（３２，３３）が、前記並列部分（８，９）から遠く離れた外端（３４，３５）において、前記横方向部分（３２，３３）から間隔を置いて前記並列部分（８，９）から遠く離れた側を延伸する締付部分（３８）に一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の結紮クリップであって、前記締付部分（３８）が前記横方向部分（３２，３３）と略平行に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載の結紮クリップであって、前記横方向部分（３２，３３）が、前記外端（３４，３５）においてアーチ状に前記締付部分（３８）に一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１４】
請求項１３に記載の結紮クリップであって、前記横方向部分（３２，３３）が、前記外端（３４，３５）において円弧状に前記締付部分（３８）に一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１５】
請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記横方向部分（３２，３３）と、選択的に前記締付部分（３８）とが、前記横方向部分（３２，３３）に隣接する前記並列部分（８，９）と同一平面上にあることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１６】
請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記締付部分（３８）がアーチ状に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の結紮クリップであって、前記締付部分（３８）が円弧状に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１８】
請求項１６又は１７のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記締付部分（３８）が前記並列部分（８，９）から離反する方向に曲げられることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項１９】
請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、少なくとも一方の締付部分（３８）が、前記２つのアーム（３，４）の前記締付部分（３８）が互いに近づけられた場合に他方の締付部分（３８）の凹部（４１）に係合する突起（４０）を担持していることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の結紮クリップであって、前記突起（４０）がピンであることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２１】
請求項１９又は２０に記載の結紮クリップであって、一方のアーム（３，４）の前記締付部分（３８）には長手方向に複数の突起（４０）が分散配置され、他方のアームの前記締付部分（３８）には対応する凹部（４１）が配置されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２２】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記並列部分がアーチ状に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の結紮クリップであって、前記並列部分が円弧状に延伸することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２４】
請求項２３に記載の結紮クリップであって、前記並列部分が、前記アームの前記自由端領域において一定の曲率半径で互いに一体化されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、アーム（３，４）の前記２つの並列部分（６，７；８，９）が、少なくともその長さの一部に亘って同一平面上にあることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２６】
請求項２５に記載の結紮クリップであって、アーム（３，４）の前記２つの並列部分（６，７；８，９）が、それぞれその長さの一部に亘って異なる平面上にあり、前記２つの平面が互いに対して傾斜されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２７】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）が、前記アーム（３，４）の前記内側面を形成する面上に成形されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２８】
請求項２７に記載の結紮クリップであって、前記アーム（３，４）の前記自由端の領域における形状が齧歯形状であることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項２９】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記アーム（３，４）が、その自由端において、前記アームが互いに近づけられた場合に該自由端領域で前記アームを係止接続する係止デバイスを担持していることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３０】
請求項２９に記載の結紮クリップであって、前記係止デバイスが、一方のアーム（４）において、前記結紮クリップ（１）の前記閉状態で他方のアーム（３）の一部に背後から係合する少なくとも１つの突起（２２；２６）を備えることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３１】
請求項３０に記載の結紮クリップであって、前記突起（２２）が、その自由端において肥厚部（２４）又は屈曲部（２３）を有することを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３２】
請求項３０に記載の結紮クリップであって、前記突起（２６）がフックの形をとることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３３】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記ウエブ部材（２）が一体形要素であることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３４】
先行する請求項のいずれか１項に記載の結紮クリップであって、前記２つの並列部分（６，７；８，９）が、前記接続点（５）の領域においてウエブ（２７）により互いに接続されることを特徴とする結紮クリップ。
【請求項３５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の複数の結紮クリップのセットであって、前記複数の結紮クリップが、前記並列部分（６，８；７，９）の間の空間領域において該結紮クリップ（１）を通り抜ける共通のキャリア（１６）上に配されると共に、前記結紮クリップ（１）が、平行かつ一列に互いに隣接して配されることを特徴とする、複数の結紮クリップのセット。
【請求項３６】
請求項３５に記載の複数の結紮クリップのセットであって、前記結紮クリップ（１）の前記並列部分（６，８；７，９）が、少なくとも、前記キャリア（１６）に密接していることを特徴とする、結紮クリップのセット。
【請求項３７】
複数の結紮クリップのセットであって、前記複数の結紮クリップの各々が２つの保持アームを含み、かつ、前記２つの保持アームが、それぞれ一端において変形可能な接続点により互いに接続されると共に、該アームが開位置から閉位置へと移動するよう互いに向かって屈曲可能であり、かつ、前記開位置では前記アームが互いから遠くに離間され、前記閉位置では前記アームの相互に向き合う内側面が互いへと永続的に近接され、かつ、各外科結紮クリップが、前記２つのアーム及び前記接続点の領域において、前記接続点から遠く離れた前記アームの自由端で互いに一体化される２つの並列部分を形成するエンドレスウエブ部材を含む外科結紮クリップにおいて、
前記結紮クリップの全てが、前記並列部分の間の空間領域において該結紮クリップを通り抜ける共通のキャリア上に配されると共に、前記結紮クリップが、平行かつ一列に互いに隣接して配されることを特徴とする、複数の結紮クリップのセット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
図７の結紮クリップ関しては、非常に類似した構造が選択されており、一方のアームに設けられた突起１８は他方のアームに設けられた突起１９，２０の間の凹部２１に確実に嵌合するように、この場合、突起１８，１９，２０はより巧妙に構成されている。こうした嵌合は齧歯形状とも称される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
【図１】２つの並列ウエブ部材部分を有する、開位置にある結紮クリップを示す図。
【図２】図１に示した結紮クリップが開位置にある結紮クリップを備えた着設器具の部分図。
【図３】結紮クリップを有さない着設器具の変形実施形態における、締付あごの部分斜視図。
【図４】結紮クリップを閉じる前に結紮クリップが２つの締付あごの間に差し込まれた、図３と同様の図。
【図５】中空器官に着設され、閉位置にある、図１に示した結紮クリップ。
【図６】２つのアームの自由端に齧歯形状を有する変形実施形態の結紮クリップを示す、図１と同様の図。
【図７】さらなる齧歯形状を有する変形実施形態を示す、図５と同様の図。
【図８】一方のアームの自由端に係止突起を有する、図１と同様の結紮クリップを示す図。
【図９】結紮クリップの他方のアームの係止凹部に係合する前の、かかる係止突起の変形実施形態の部分図。
【図１０】結紮クリップの一方のアームにフック形状の係止手段を有する、図７と同様の図。
【図１１ａ】折り曲げて結紮クリップとされる前のバンド形状の材料の平面図。
【図１１ｂ】折り曲げて結紮クリップとされる前のバンド形状の材料の側面図。
【図１２】開状態にある、図９に示した結紮クリップの側面図。
【図１３】部分的に閉状態にある、図１２に示した結紮クリップの側面図。
【図１４】閉状態にある、図１２に示した結紮クリップの側面図。
【図１５】図１に示した多数の結紮クリップを有するキャリアの斜視図。
【図１６】Ｔ形状に設計されたアームを有する結紮クリップの更に別の好ましい実施形態を開状態で示す斜視図。
【図１７】図１６に示した結紮クリップによって互いに接続された２つの中空器官の概略図。
【図１８】図１７の１８−１８線に沿った２つの中空器官の着設領域を貫く断面図。
【国際調査報告】
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