(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、注射装置であって、送り出すべき物質を受容する装置、特に、注射装置又はその一部に対して変位可能であるバイアルホルダ１と、注射装置から投与すべき投薬量を調節し、注射装置内に挿入される調節要素６と、調節要素６が受容装置１が挿入されたとき、注射装置から少なくとも部分的に押し出されるように受容装置１を調節要素６に連結する継手要素５とを備える、注射装置に関する。本発明は、二重室バイアル２が混合される前、又は混合された後、注射装置から解除され又は伸び又は押し出される調節装置６を備える物質を投与する注射装置を準備する方法にも関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置において、投与すべき物質のホルダ装置、特に、注射装置又はその一部分に対して変位可能であるアンプルホルダ（１）と、注射装置内に押し込まれて、注射装置から投与すべき投薬量を設定する設定要素（６）と、ホルダ装置（１）を導入する動きの間、設定要素（６）を注射装置から少なくとも部分的に押し出すことができるように、ホルダ装置（１）を設定要素（６）と連結する継手
要素（５）とを備える、注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注射装置において、設定要素は回転ノブ（６）である、注射装置。
【請求項３】
請求項１又は２の何れかに記載の注射装置において、設定要素（６）は、該設定要素が注射装置内に押し込まれた位置にて該設定要素が回転するのを防止し得るよう係止され且つ（又は）注射装置から引き出されるように取り付けられる、注射装置。
【請求項４】
請求項１から３の何れか１つの項に記載の注射装置において、設定要素（６）は、注射装置内に押し込まれたとき、設定要素（６）は、最早、引き出すことができないように注射装置に連結される、注射装置。
【請求項５】
請求項１から４の何れか１つの項に記載の注射装置において、設定要素（６）から引き出し又は設定要素（６）内に押し込む間、又はその後、捕捉接続部又は確実接続部によって、特に、設定要素（６）と連結することができるプランジャロッド又は歯付きラック（４）を備える、注射装置。
【請求項６】
請求項１から５の何れか１つの項に記載の注射装置において、投薬量を表示し得るよう少なくとも１つの標識が投薬量設定要素（６）に設けられる、注射装置。
【請求項７】
請求項１から６の何れか１つの項に記載の注射装置において、ホルダ装置（１）内に配設された２室アンプル（２）を備える、注射装置。
【請求項８】
２室アンプル（２）の混合工程の間又は混合工程が終了する迄、注射装置から解除され、又は引き出され又は押し出されない設定要素（６）を備える、物質を投与するため注射装置を準備する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物質の投与装置、特に、注射製剤の設定された投薬量を投与する、投薬量設定要素を有する注射装置又はペンに関する。注射装置は、特に、例えば、１室又は２室アンプルと共に使用することのできる使い捨て型注射器の形態にて、製剤を自己投与するため使用されることが好ましい。
【背景技術】
【０００２】
注射ペンは、医薬を自己投与するとき、取り扱いが容易であるその形状のため、広く使用されている。特に、例えば、インスリン又はホルモンのような医薬を自己投与する場合、投薬量を設定するときの取り扱いの容易性、設定した投薬量の正確性及び安全性が極めて重要である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
同該出願人と同一人が出願した、特許出願番号ＤＥ  １０  ２００４  ００４  ３１０には、前方駆動方向に向けて注射装置のハウジングに対し前方駆動の動きを実行し、また、前方駆動の動きと反対方向への投薬量設定の動きを実行し、また、移送機構と連結された投薬量要素を有する注射装置が開示されており、前方駆動の動きにより移送機構の移送する動きが行なわれ、前方駆動の動きの間、投薬量設定要素が移動する、分与すべき投薬量を規定する距離の長さは、投薬量設定の動きによって設定される。第一の捕捉機構が投薬量設定要素を取り囲むスリーブ部分内にてハウジングにより形成され、第二の捕捉機構は、投薬量設定要素又は別個の追加的な投薬量設定捕捉本体により形成される。捕捉機構の捕捉係合は、回転する動きを伴うことなく、投薬量設定要素又は別個の追加的な投薬量設定捕捉本体の投薬量を設定する動きにより、解除することができる。
【０００４】
米国特許番号５，８０７，３４６には、液体を受容するリザーバと、内部に軸方向に配設された変位可能な歯付きラック要素と、ユーザが操作することのできる押し要素とを有する、液体の異なる投薬量を分与する測定器具が開示されている。環状の切欠きが歯付きラック要素に設けられており、また、ハウジングは、その円周をわたって分配された色々な軸方向スロットを有している。外方に突き出すピンがハウジングの軸方向スロット内に配置することのできる押し要素に設けられており、また、設定要素はユーザによって容易に引き出すことができる。
【０００５】
欧州特許番号ＥＰ  ０  ７１３  ４０３  Ｂ１には、シリンダを画成し又はシリンダを有する外筒を備える注射器が開示されており、シリンダは、一端にてノズルを有し、また、シリンダ内にて長手方向に摺動することのできるプランジャを取り囲み、また、プランジャがシリンダ内にて動くことができる距離は、注射器により投与される容積を画成し、プランジャは、プランジャに対して平行に動くよう配設されたスライドと駆動可能に連結され、プランジャがシリンダ内にて摺動することのできる距離の長さは、スライド又は外筒上の端部停止部を基準とし、外筒又はスライド上の停止面の動き制限部によって画成される。注射器は、停止面及び端部停止部が互いに対して動きを制限する範囲内でのみ動くことができる状態にて係止することができる。この動きの制限は、２つ又はより多くの予め選択可能な所定の動きの制限範囲から選ぶことができる。また、停止面は、外筒又はスライドのオリフィスから挿入することができるインサート体を有し、インサート体は突き出し且つ、スライド又はオリフィスから除去することが難しく、又は、特殊な工具を使用してのみ除去することができる。インサート体の突き出し部分は、停止面として作用し、かかるオリフィスの端部停止部に対する位置は、予め規定した動く距離の１つを画成する。
【０００６】
本発明の１つの目的は、不正確な操作の可能性を少なくしつつ、設定の容易性を向上させる、注射装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の注射装置に基づいて実現される。有益な実施の形態は、従属請求項に記載されている。
１つの形態のため、本発明により提案された注射装置は、投与すべき物質を直接、又は容器内に導入することのできる、投与すべき物質のホルダ装置、例えばアンプルを有し、この場合、ホルダ装置は、例えば、アンプルホルダとして設計される。このホルダ装置は、注射装置に対して動かすことができ、また、ホルダ又はアンプルホルダを構成する注射装置の１つの要素は、その内部に又はその一部内に、例えば、注射装置のハウジング内に押し込み又はねじ込み、このため、既知の２室アンプルを使用する場合、２室アンプル内に保持された物質を、押し込み又はねじ込み操作中、混合させることができ且つ、このため、患者に直ちに投与し得るよう準備することができる。例えば、注射装置から投与すべき物質の投薬量を設定する、回転ノブのような、投薬量設定又は設定要素も提供される。投与すべき物質の量すなわち投薬量は、例えば、設定又は投薬量設定要素の回転位置に基づいて選び又は一定にすることができる。当初の状態において、投薬量設定要素は、本発明により提案された注射装置内に深く押し込まれることが好ましく、投薬量設定要素は、ユーザによって把持することができず又は動かすことが極めて困難であり、また、容易に押し出すことができないことが好ましい。本発明により提案されたように、例えば、ねじ込み式又は押し込み式アンプルホルダのような、注射装置内に導入し又は押し込むことができる、投与すべき物質用のホルダ装置は、設定要素と連結され、物質ホルダ装置が注射装置内に又はハウジング内に完全に又はほぼ完全に押し込まれたとき、設定要素は、注射装置又はそのハウジングから少なくとも部分的に押し出され、このとき、設定要素は、例えば、投薬量を設定するためユーザによって操作することができるようにする。投薬量設定又は設定要素は、それ自体既知の型式の回転可能な投薬量設定ノブの形態にて提供することができる。該要素は、注射装置の基端に配設され且つ、例えば、投薬量設定ノブスリーブと固定状態に接続される。該投薬量設定ノブスリーブは、注射装置内にて軸方向に押すことができ、また、好ましくは、注射装置から押し出して投薬量設定ノブを押し出し、これにより例えば、投薬量を設定するため、投薬量設定ノブが直ちに解除されるようにする。
【０００８】
好ましくは、投薬量設定要素は、注射装置と連結し、投薬量設定要素は、注射装置が押し込んだ状態にあるとき、回転することができず、投薬量を設定するため押し出したときにのみ回転させることができるようにする。投薬量設定システムの設計の具体的な詳細は、以下に記載した説明にて見ることができる。投薬量設定要素は、投薬量を設定し得るように回転させることができる、注射装置から引き出した予め設定した規定された位置にて投与すべき投薬量を設定した後、注射装置から更に引き出して、注射装置に装填することができるように設計することができる。この場合、投薬量設定要素は、追加的な引き出し操作間、回転を防止するよう係止し又はこれと代替的に、回転可能であるようにすることもできる。別の選択は、投薬量設定要素が装填され又は注射装置から引き出される迄、投薬量が設定されず、また、投薬量設定要素が物質を投与するため、注射装置内に押し戻される迄、回転を防止すべく係止されないようにすることである。
【０００９】
当初の状態、すなわち、例えば、押し込んだ状態において、設定要素は、静止摩擦又は捕捉機構によって注射装置又は注射装置のハウジング内に保持することができる。例えば、設定要素を注射装置から引き出すため、アンプルホルダのような物質のホルダ装置内に押し込むことにより、静止摩擦又は捕捉機構の力を上回ることができる。例えば、物質ホルダ要素又は該物質ホルダ要素の上に配設された設定要素−引き出し要素の基端面は、動いて設定要素又は投薬量設定要素と接触するか、又は投薬量設定要素と接続し又は連結することができる。これは、例えば、解除可能な捕捉機構又はホルダによって案内スリーブのような注射装置に対し係止された１つ又はより多くのその他の要素によって行い、物質のホルダ装置の押し込み又はねじ込みする動きによって、設定又は投薬量設定要素が押し出されるようにする。捕捉要素又は何らかのその他のブロッキング要素を設けることもできる。該ブロッキング要素は、投薬量設定要素を注射装置内にて押し込んだ状態に保持し、また、物質のホルダ要素から直接解除し又は該ホルダ要素と連結された要素から解除し、投薬量設定要素を押し出すことを可能にすることができる。
【００１０】
プランジャロッド又は歯付きラックが注射装置内に設けられることが好ましく、物質のホルダ装置又はアンプル内にて提供された基端側停止部又は変位本体が物質のホルダ装置内に押し込み又はねじ込む操作の間、物質のホルダ領域に対して注射装置内に押し込まれるようにする。換言すれば、物質のホルダ装置は、例えば、アンプル内に押し込まれ、その結果、２室アンプルの場合、２室アンプル内に保持された成分の混合を開始し、その後、プランジャロッド又は歯付きラックが十分に深く押し込まれ、２室アンプルを物質を投与する準備として直ちに混合することができたとき、終了する。
【００１１】
物質のホルダ要素と設定又は投薬量設定要素との間の連結は、次のような設計とされることが好ましい、すなわち、物質のホルダ要素が完全に又はほぼ完全に挿入され又は導入され、例えば、２室アンプル内に保持された物質を、例えば完全に又はほぼ完全に混合することができる迄、投薬量設定要素が注射装置から押し出されないような設計とする。例えば、注射経路の最後の部分、例えば、最後の６ｍｍ迄、投薬量設定要素は、物質のホルダ要素と連結されず、また、連結される迄、例えば、物質のホルダ要素の基端が例えば、６ｍｍという残りの挿入距離を移動した投薬量設定要素と接触する迄、投薬量設定手段は、注射装置から押し出されず、このため、ユーザは投薬量設定要素を把持し且つ回転させて、投薬量を設定し又は更に引き出してペンをプライミングすることができるようにしてもよい。
【００１２】
投薬量設定要素にて、例えば、投薬量設定ノブ又は投薬量設定ノブのスリーブの周面にて標識を提供することが有益である。該標識は、投薬量を設定することを助け且つ、例えば、単位投薬量を表示するため標識することができる。この投薬量ディスプレイは、投薬量設定要素に印刷し又は付与して投薬量設定要素が押し出される迄、見ることはできないようにする。この場合、投薬量設定要素は、十分に押し出され、ユーザが投薬量ディスプレイを見ることができるようにし又は投薬量設定要素に印刷されたディスプレイは、例えば注射装置のハウジングに配設された視認窓の領域内に押し込み、これによりディスプレイを視認できるようにする。
【００１３】
物質の投薬分を投与するため、注射装置を準備する本発明により提案された方法において、ユーザが把持することができず又は把持することが極めて困難である注射装置内に押し込まれた投薬量設定要素は、例えば、アンプルホルダ又はアンプルのような物質のホルダ要素を注射装置内に押し込む間、又は、押し込む迄、注射装置から押し出されず、このため、そのとき迄、ユーザは設定又は投薬量設定要素を把持し且つ操作することができない。
【００１４】
別の形態のため、本発明は、注射装置であって、ハウジングと、ハウジングに対して動いて注射装置内に保持された物質を注射装置から押し出して、例えば、分与要素を注射装置内に押し込むことにより、分与要素を動かすことにより分与することができる物質の分与要素とを備える、上記注射装置に関する。本発明の目的のため、少なくとも１つのブロッキング要素が注射装置に設けられる。該ブロッキング要素は、物質が分与要素によって注射装置から分与されたとき、別の投薬量が分与要素によって投与されるのを防止する。分与要素は、投薬量設定又は設定要素と連結し又は設定要素と同一のものとすることさえも可能であり、例えば、投薬量は、分与要素の回転により設定される。注射装置は、分与要素を押し出すことによりプライミングされ、物質は、実際に分与要素を押し込むことにより分与される。特に、分与要素は、注射装置の回転又は投薬量設定ノブとすることもできる。分与要素は同様に、注射装置の別の要素又はハウジング部分に対して動かすことができる注射装置のハウジング部分とすることができる。
【００１５】
例えば、捕捉カム及び（又は）溝のようなブロッキング要素又は捕捉要素が分与要素に設けられたことが好ましい。該ブロッキング要素又は捕捉要素は、分与操作の間、又はその後、協働する相補的要素との接続を確立することができ、換言すれば、アンプルの注射装置の協働する溝又は捕捉カムとし、好ましくは、設定された投薬量が注射装置から分与されたとき、解除することができず又は解除することが極めて困難なものとし、特に、捕捉接続部とすることができる。ブロッキング要素又は捕捉要素は、例えば、注射装置のプランジャロッド又は歯付きラックと協働し、相補的な要素は、例えば、分与要素内に伸びる捕捉カムのような可撓性のアーム上に配設された捕捉要素とすることができる。該要素によって物質が分与されたとき、分与要素と歯付きラック又はプランジャロッドとの確実な接続を確立することができる。この場合、分与要素は、最早、歯付きラック又はプランジャロッドに対し動かすことはできない。分与要素は、また、分与操作の間、又はその後、例えば、捕捉接続部によって注射装置又はそのハウジングに対してブロックして別の分与操作を防止することができる。別の選択は、特定の方向への動き、例えば、軸方向に向けた分与要素の動きへの動き及び（又は）回転する動きのみを係止又はブロックして、動く方向が係止されることで注射装置からより多くの物質が分与される可能性を防止することができるようにすることである。
【００１６】
注射装置から物質を分与し又は注射装置をブロックするため、本発明に提案された方法に関して、物質の分与をトリガーし、又は引き起こす分与要素は、物質の設定された投薬量を分与する前、分与する間、又は分与した後、ブロックし又は係止し、分与要素は、最早、注射装置から物質の更なる分与をトリガーするであろう１方向に向けて動くことはできないようにする。
【００１７】
この場合、ユーザによって１回設定又は予め設定された分与すべき物質の量すなわち投薬量は、本発明により提案された注射装置及び本発明により提案された方法を使用して１回だけ注射装置から分与することができ、また、投与すべき物質のある量が注射装置内に残った場合でさえ、その物質の更なる分与をブロックすることができる。このことは、物質を劣化させ又はその物質の質が劣化し、望ましくなく、物質を混合した後、より長期間、再度物質を患者に投与した場合、健康を害する可能性がある、特に、２室アンプル内にて物質を混合させる場合に必要である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
好ましい実施の形態の例に関して、本発明を以下に説明する。
図１Ａは、物質ホルダとして機能するアンプルホルダ１を有する、本発明により提案された、注射装置の１つの実施の形態を示す平面図及び断面図であり、この物質ホルダには、２つの変位可能な停止部２ａ、２ｂを含む２室アンプル２を取り付けることができる。アンプルホルダ１は、注射装置のハウジングに対して変位可能であり、また、この注射装置は、図示した実施の形態において、ねじ付きスリーブ３の形態にて提供され且つ、アンプルホルダ１の基端に設けられた外ねじ１ａとの係合のため、ねじ付きスリーブ３の内ねじ３ａ内にねじ込むことができる。案内スリーブ５は、ねじ付きスリーブ３の内面に設けられた環状ウェブ３ｃによってねじ付きスリーブ３と接続されており、該スリーブ３は、案内スリーブ５の外面にて周方向に伸びる溝５ｄ（図２Ａ参照）内に位置しており、また、案内スリーブは、歯付きラック４の協働する溝又は歯部４ａ内に位置するその末端にて半径方向内方に偏倚された捕捉要素５ａを有している。該歯付きラック４は、例えば、軸方向に伸びる溝によって回転が阻止され、歯付きラックが基端方向に回転し得ないように歯付きラックを固定する。しかし、歯付きラック４は、案内スリーブ５に対して末端方向に動くことができ、また、弾性的なアーム上に設けられた捕捉要素５ａは、歯付きラックの溝又は歯部４ａから滑り出して且つ、後続の溝又は歯部４ａ内にスナップ嵌めする。図示した実施の形態において、分与及び投薬量設定要素６として機能する投薬量設定ノブが基端に設けられている。該投薬量設定ノブは、ユーザが実際に把持することができないように深くハウジング又はねじ付きスリーブ３内に押し込まれる。注射装置が送り出し位置とも称される、図１Ａに示した基本位置にあるとき、アンプルホルダ１のみを動かすことができる、換言すれば、ねじ付きスリーブ３内にねじ込み、２室アンプル２内に保持された物質を混合させることができる。しかし、投薬量設定ノブ６によって設定操作を行なうことは未だできない。
【００１９】
図１Ｂには、アンプルホルダ１がねじ付きスリーブ３内にねじ込まれた後の混合位置にある、図１Ａに示した注射装置が示されている。アンプルホルダ１内に保持されたアンプル２を押すことにより、歯付きラック４の前面に着座した肩部４ｃは、アンプル２内に動かすことができ、その結果、隣接して位置する停止部２ｂは、アンプル２内に押し込まれて、アンプル２内の混合を既知の態様にて開始する。これと同時にプライミングを行なうこともできる。
【００２０】
図１Ｃに示したように、アンプルホルダ１は、アンプルホルダ１の基端側の接触面１ｂが案内スリーブ５の半径方向外側末端面又は前面に対して着座する迄、注射装置のねじ付きスリーブ３内にねじ込むことができ、また、アンプルホルダ１が更にねじ込まれた場合、案内スリーブ５は、アンプルホルダ１と共に、ねじ付きスリーブ３に対して基端方向に動き、このため、案内スリーブ５の外面に設けられた停止要素５ｂがねじ付きスリーブ３の内面上の相補的な停止要素３ｂに対して動く迄、捕捉接続部３ｃ、５ｄは解除され、これによりアンプルホルダ１の回転する動きを制限する。案内スリーブ５が基端方向に向いて動くため、案内スリーブ５に取り付けられた投薬量設定ノブ６は、注射装置から基端方向に押され、このため、投薬量設定ノブ６を使用して注射装置から分与すべき投薬量を設定することができる。これが生じると、環状のウェブ３ｃは、案内スリーブ５に対して位置するアンプルホルダ１により押される案内スリーブ５の周方向に伸びる溝５ｅ（プライミング位置）及び５ｆ（端部位置）と係合するように動く。
【００２１】
図１Ｄには、投薬量設定ノブ６を有する、プライミングした注射装置が示されている。該投薬量設定ノブは、歯付きラック４に配設され且つ、基端方向に突き出す捕捉要素４ｂが投薬量設定ノブ６の内面に設けられた捕捉オリフィス６ａ内に掛け止めし、このため、この態様にて掛け止めした歯付きラック４は、図１Ｅに示したように、投薬量設定ノブ６に加えられた圧力のため、注射装置の末端方向に向けて押して、アンプル２内に配設された停止部２ａ、２ｂを末端方向に押し且つ、既に混合させた医薬をアンプル２から分与することができる迄、注射装置から引き出される。投薬量設定ノブ６がペン又はねじ付きスリーブ３内にそれぞれ押し戻されたとき、投薬量設定ノブは、以下に説明するように、最早、動かすことはできず、特に、最早、引き出すことはできない。このことは、本発明により提案された注射装置を、１回の分与操作のためにだけ使用できることを保証することになる。
【００２２】
図２Ａは、当初の位置にて示した、押し込んだ投薬量設定ノブ６を断面図にて示す斜視図である。この投薬量設定ノブは、案内スリーブ５により回転させ又はアンプルホルダ１内に押し込むことにより、注射装置から押し出し、これによりユーザのため解除することができる。図２Ｂ参照。
【００２３】
図３Ａは、本発明により提案された設定及び分与機構の第一の実施の形態を示す断面斜視図であり、基本位置にある投薬量設定ノブ６は、自由に回転可能であり、投薬量を選ぶことができ、また、半径方向外方に偏倚させたスナッパ又は歯付きラック４の捕捉要素４ｂは、投薬量設定ノブ６の基端側内面の周りを回転する溝６ｐの周りを自由に回転し、このため、投薬量設定ノブ６を保持することもできる。投薬量設定ノブ６の外周面に施された標識によって投薬量が設定された場合、半径方向外方に偏倚され且つ、投薬量設定ノブ６の内面の溝６ｉにより案内されるねじ付きラック４の捕捉要素４ｂが投薬量設定ノブ６の内側に配設された幾つかの捕捉オリフィス６ａ又は６ｂの１つに掛け止めする（案内溝６ｉ又は６ｊと共に。図５Ｂ参照）迄、投薬量設定ノブ６は、図３Ｂに示したように、注射装置から引き出すことができ、また、投薬量設定ノブ６を押し込むことにより設定された投薬量を分与することができる。この押し込みにより、ねじ付きラック４はノブと共に、末端方向に駆動され、歯付きラックは、確実接続部６ａ、４ｂのため、案内スリーブ５に対して押される。捕捉要素４ｂが図３Ｂに示したように、投薬量設定ノブ６の溝６ｉ内に位置するとき、投薬量設定ノブは、最早、自由回転することができないが、捕捉オリフィス６ａ内に掛け止めする迄、溝６ｉ内にて軸方向に動くことができる。ペン内に押し込まれたため、投薬量設定ノブ６は、最早、この接続部４ｂ、６ａ及び捕捉接続部４ａ、５ａによって、動かすことはできない。ねじ付きスリーブ３と案内スリーブ５との間の捕捉接続部３ｃ、５ｆは、案内スリーブ５と歯付きラック４との間の捕捉接続部４ａ、５ａよりも強固であり、このため、投薬量設定ノブ６に加えられた圧力によって歯付きラック４は、案内スリーブ５に対して軸方向に前方に動く。
【００２４】
図４Ａには、図４Ｂに関連して、本発明により提案された設定及び分与機構の第二の実施の形態が示されている。この場合、図４Ａに示した基本位置において、溝６ｐ内に位置する補足要素４ｂにより解除可能に保持された投薬量設定ノブ６は、最早、投薬量設定ノブ６の外面における協働する溝又は凹所６ｏ内に位置する案内スリーブ５の内面にある１つ又はより多くの案内バー５ｃ（図４Ｂ参照）のため、半径方向に回転することはできない。
【００２５】
投薬量設定ノブ６が図４Ｂに示したように、注射装置から引き出されたとき、溝６ｏを押して案内バーから離すことにより、投薬量設定ノブ６の回転防止ロックが解除され、捕捉要素４ｂは、投薬量設定ノブ６の空の溝６ｃを通って投薬量設定ノブ６の内面の周りにて周方向に伸びる設定溝６ｑに入り、投薬量設定ノブ６は、投薬量を選ぶよう自由に回転可能である。長さの異なる協働する案内溝６ｉから６ｌ（図５Ｂ参照）に対して周方向に互いに軸方向にずらして配設された投薬量設定ノブ６の内面における捕捉点、凹部又はオリフィス６ａ、６ｂ、６ｍ、６ｎによって投薬量は設定される。投薬量設定ノブ６を押し込んだとき、捕捉要素４ｂは、協働する捕捉点６ａ、６ｂ、６ｍ又は６ｎに掛け止めする迄、投薬量設定ノブ６の回転位置により固定された案内溝６ｉ、６ｊ、６ｋ又は６ｌに沿って動く。投薬量設定ノブ６が更に押し込まれると、該ノブは、捕捉要素４ｂの捕捉接続部を介して連結された歯付きラック４を駆動する。投薬量設定ノブ６が完全に押し込まれたとき、投薬量設定ノブ６は、回転防止ロック５ｃ、６ｏのため、また、最早、基端方向に向けて引き出すことのできない歯付きラック４との連結のため、最早、動くことはできず、このため、注射装置はロックされる。
【００２６】
図５Ａは、上述した変形例の双方と共に使用することができる投薬量設定ノブ６の１つの実施の形態を示す断面斜視図であり、内面における色々な捕捉オリフィス６ａ、６ｂは、周方向及び軸方向に向けて互いに変位させてあり、これにより投薬量設定ノブ６の回転位置に依存して、捕捉オリフィス６ａ、６ｂの１つにて、捕捉要素４ｂに対して各々、異なる軸方向に向いて掛け止めする選択を与える。このため、歯付きラック４は、図３に示した第一の実施の形態に関して説明したように、ノブ６が完全に引き出されたときでさえ、回転位置及びノブ６のオリフィス６ａ、６ｂ、６ｍ、６ｎにより画成された程度だけ引き出される。これに反して、図４に関して説明した第二の実施の形態を参照すると、歯付きラックは、ノブ６の回転位置及びオリフィス６ａ、６ｂ、６ｍ、６ｎにより画成された程度だけ押し込まれる。
【００２７】
図５Ｂは、平らに巻き広げた、投薬量設定ノブ６の内部プロファイルの線図であり、この場合、投薬量設定ノブ６の回転位置に依存して、捕捉要素４ｂを押すための歯車ラック４の異なる押し経路は、長さの異なる溝６ｉから６ｌのため、予め規定し、これにより、異なる投薬量を分与することを可能にする。図５Ｂにおいて、「第一の投薬量」は、第二の実施の形態に対して予め規定することのできる最小投薬量を表わし、また、「第四の投薬量」は、最大投薬量を表わす。
【００２８】
図６Ａには、設定及び投薬量設定機構が図３に示した第一の実施の形態に基づいて歯付きラック４と協働する様子が示されており、また、図６Ａの断面図にて、図示した機構により実行される最大行程距離又は分与する動きは、Ｄｍａｘで示した、歯付きラック４の捕捉要素４ｂと投薬量設定ノブ６の捕捉オリフィス６ａとの間の距離として表示される。
【００２９】
投薬量設定ノブ６が図６Ｂに示したように、引き出されたとき、捕捉要素４ｂは、捕捉オリフィス６ａ内に掛け止めし、また、引き出した位置にて掛け止めしたとき、投薬量設定ノブ６は、最早、図６Ｃに示したように、投薬量を分与するため、回転し且つ、押し込むことはできない。押し込んだ位置において、案内スリーブ５の捕捉突起５ａは、歯付きラック４、従って、該歯付きラック４と連結された投薬量設定ノブ６が再度、引き出されるのを防止し、このため、投薬量設定ノブ６は、図６Ｃに示した位置にてブロックされ、最早、注射装置を操作することはできない。
【００３０】
図３から図６に関して説明した捕捉部又は捕捉オリフィスに代えて、例えば、１つ又はより多くの停止部、相補的な停止部、段状部、突き出し要素、ウェブ又はカムを投薬量設定ノブ６に設けることも可能である。同様に、隣接する開口部無しにて、盲溝又は盲ランの形態にて溝６ｉから６ｌを設けることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１Ａから１Ｅは、本発明により提案された注射装置の１つの実施の形態に基づいて、投薬量を設定し且つ物質を分与するステップを含む順序をそれぞれ平面図及び断面図にて示す図である。
【図２Ａ】投薬量設定ノブを引き出す前の注射装置の断面図である。
【図２Ｂ】投薬量設定ノブを引き出した後の注射装置の断面図である。
【図３】図３Ａ及び３Ｂは、投薬量設定及び分与機構の第一の実施の形態を示す断面図である。
【図４】図４Ａ及び４Ｂは、投薬量設定及び分与機構の第二の実施の形態を示す断面図である。
【図５Ａ】本発明により提案された投薬量設定ノブを示す断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示した投薬量設定ノブの内面を平らに巻き広げた状態にて示す概略図である。
【図６】図６Ａから６Ｃは、本発明により提案された分与機構が歯付きラックの１つの実施の形態と協働する様子を示す図である。
【図６Ｄ】歯付きラック及び分与機構の分解図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年5月22日(2007.5.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
投与すべき物質のホルダ装置を備える注射装置において、特に注射装置又はその一部分に対して変位可能であるアンプルホルダ（１）と、注射装置内に押し込まれた注射装置から投与すべき投薬量を分与する分与要素（６）と、ホルダ装置（１）を導入する動きの間、分与要素（６）を注射装置から少なくとも部分的に押し出すことができるように、ホルダ装置（１）を設定要素（６）と連結する連結要素（５）とを備える、注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注射装置において、分与要素（６）は、注射装置の長手方向軸線に沿って軸方向に押し出すことができる、注射装置。
【請求項３】
請求項１又は２の何れか１つの項に記載の注射装置において、分与要素（６）は、挿入した基本位置にて操作することができない、注射装置。
【請求項４】
請求項１から３の何れか１つの項に記載の注射装置において、分与要素（６）は、分与要素（６）が注射装置内に導入されたとき、最早、引き出すことができないように注射装置と連結される、注射装置。
【請求項５】
請求項１から４の何れか１つの項の分与要素（６）に記載の注射装置において、分与要素（６）内にて引き出し又は押し込む間、又はその後、捕捉接続部又は確実接続部によって、特に連結することができるプランジャロッド又は歯付きラック（４）を備える、注射装置。
【請求項６】
請求項１から５の何れか１つの項に記載の注射装置において、投薬量を表示する少なくとも１つの標識が分与要素（６）に設けられる、注射装置。
【請求項７】
請求項１から６の何れか１つの項に記載の注射装置において、分与要素（６）は、注射装置から分与すべき投薬量を設定する設計とされる、注射装置。
【請求項８】
請求項１から７の何れか１つの項に記載の注射装置において、ホルダ装置（１）内に配設された２室アンプル（２）を備える、注射装置。
【請求項９】
投与すべき物質のホルダ装置を備える注射装置において、特に注射装置又はその一部分に対して変位可能であるアンプルホルダ（１）と、注射装置内に押し込まれた注射装置から分与すべき投薬量を設定する設定要素（６）と、ホルダ装置（１）を導入する動きの間、設定要素（６）を注射装置から少なくとも部分的に押し出すことができるように、ホルダ装置（１）を設定要素（６）と連結する連結要素（５）とを備える、注射装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の注射装置において、設定要素は回転ノブ（６）である、注射装置。
【請求項１１】
請求項９又は１０の何れか１つの項に記載の注射装置において、設定要素（６）は、注射装置内に押し込まれた位置にて回転するのを防止し得るよう係止され且つ（又は）注射装置から引き出されるように取り付けられる、注射装置。
【請求項１２】
２室アンプル（２）の混合工程の間又は混合工程が終了する迄、注射装置から解除され、又は引き出され又は押し出されない分与要素（６）を備える、物質を投与するため注射装置を準備する方法。
【国際調査報告】
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