(57)【要約】   マガジン（１１）と医薬品の調製のための調剤ステーション（１３）との間で少なくとも１つのコンテナ（１２）を転送するための握り搬送手段（１４）と、マガジン（１１）の収容用の室（９）と、調剤ステーション（１３）と、握り搬送手段（１４）とを規定する箱型保持枠（２）と、アクセスアパーチャ（７１）を表示し、前記室（９）は、前記マガジン（１１）へのアクセスアパーチャ（７１）を表示し、前記アパーチャー（７１）を介して外部環境からの空気の流入を避けるのに適合した無菌空気流により交差される室（９）とを備える医薬品の調製装置。
2009544391.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のコンテナ（１２）用のマガジン（１１）と、前記コンテナ（１２）の少なくとも一部の各コンテナ（１２）は、調剤化合物及び／又は希釈液を含み、
少なくとも１つの前記調剤化合物と少なくとも１つの前記希釈液とを備える医薬品の調製のための調剤ステーション（１３）と、
マガジン（１１）と前記調剤ステーション（１３）との間で前記コンテナ（１２）を転送するための握り搬送手段（１４）と、
前記マガジン（１１）の収容用の室（９）と、前記調剤ステーション（１３）と、前記握り搬送手段（１４）とを規定する箱型保持枠（２）と、
前記室（９）全体を介して無菌空気流を供給するための空気圧装置（７３）とを備え、
前記室（９）は、前記マガジン（１１）にアクセスアパーチャ（７１）を示し、
前記空気圧装置（７３）は、外部環境からの空気の前記室（９）内の入り口を防ぐのに適合した、前記アパーチャ（７１）に無菌空気圧バリアを作成するように構成された空気圧回路（７４）を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。
【請求項２】
請求の範囲１に記載の装置において、
前記空気圧回路（７４）は、リングパスに沿って延び、
前記空気圧装置（７３）は、前記空気圧回路（７４）に沿って空気を押すための供給手段を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。
【請求項３】
請求の範囲１又は２に記載の装置において、
前記空気圧装置（７３）は、前記無菌空気バリアを作成するように前記アパーチャ（７１）に向かう前記無菌空気流の少なくとも一部を迂回させるための第１迂回手段を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。
【請求項４】
請求の範囲１乃至３のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置（７３）は、前記アパーチャ（７１）を介して前記外部環境に前記無菌空気流の出口を防ぐための第２迂回手段（８３）を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。
【請求項５】
請求の範囲１乃至４のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置（７３）は、
前記無菌空気圧バリアを作成するように前記アパーチャ（７１）に向かって前記無菌空気流の少なくとも一部を迂回させる前記第１迂回手段（８２）と、
前記アパーチャ（７１）を介して前記外部環境に前記無菌空気流の出口を防ぐための第２迂回手段（８３，８４）とを備え、
前記第１と第２の迂回手段（８２，８３，８４）は、前記空気圧回路（７４）に沿って空気の順方向の動きの方向に前記アパーチャ（７１）の反対帯上に配置される
ことを特徴とする装置。
【請求項６】
請求の範囲４又は５に記載の装置において、
前記空気圧回路（７４）は、前記アパーチャ（７１）に配置され、前記外部環境と連通する入り口（８７）を備える
ことを特徴とする装置。
【請求項７】
請求の範囲６に記載の装置において、
前記第２迂回手段（８３，８４）は、前記アパーチャ（７１）を介して前記外部環境に無菌空気流の出口を防ぐために第１迂回表面（８３）を備える
ことを特徴とする装置。
【請求項８】
請求の範囲７に記載の装置において、
前記第２迂回手段（８３，８４）は、前記第１迂回手段（８３）から前記入り口に向かう空気を迂回するための第２迂回表面（８４）を備える
ことを特徴とする装置。
【請求項９】
請求の範囲８に記載の装置において、
前記第１と第２の迂回表面（８３，８４）は、実質的にシリンダ形状である
ことを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求の範囲９に記載の装置において、
前記第１迂回表下ｍ（８３）は、前記第２迂回表面（８４）の曲率半径より大きい曲率半径を表示する
ことを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求の範囲８乃至１０のいずれかに記載の装置において、
前記アパーチャ（７１）は、前記マガジンから及び前記マガジンに転送される前記コンテナのための休止ベースを規定する支持手段（７２）が備えられ、
前記休止ベースは、前記第１と第２の迂回表面（８３，８４）に接続されている
ことを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求の範囲１１に記載の装置において、
前記入り口（８７）は、前記休止ベースの下に配置されている
ことを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求の範囲６乃至１２のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧回路（７４）は、前記空気圧回路（７４）から前記外部環境へ空気を排出するための排出口（７９）を備える
ことを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求の範囲１３に記載の装置において、
前記吸入口と排出口（８７，７９）は、前記吸入口（８７）を介して前記空気圧回路（７４）内に供給される前記空気流レートは、前記排出口（７９）を介して前記外部環境に解放される前記空気流レートに実質的に等しい
ことを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求の範囲６乃至１４のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置（７３）は、前記吸入口（８７）を介して前記空気圧回路（７４）に供給される前記空気をフィルターするための第１フィルタリング装置（８６）を更に具備する
ことを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求の範囲２乃至１５のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置（７３）は、前記室（９）に供給される空気をフィルタするために前記供給手段（７５）と前記室（９）との間に配置された第２のフィルタリング装置（７８）を更に備える
ことを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求の範囲１３乃至１６のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置（７３）は、前記排出口（７９）に供給される空気をフィルタするために前記供給手段（７５）と前記排出口（７９）との間に配置された第３のフィルタリング装置（８０）を更に備える
ことを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求の範囲１３乃至１７のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置（７３）は、前記排出口（７９）と前記室（９）への空気の供給を選択的に制御するための前記空気圧回路（７４）に沿って配置されたバルブ手段（８１）を更に備える
ことを特徴とする装置。
【請求項１９】
複数のコンテナ（１２）用のマガジン（１１）と、前記コンテナ（１２）の少なくとも一部の各コンテナ（１２）は、調剤化合物及び／又は希釈液を含み、
少なくとも１つの前記調剤化合物と少なくとも１つの前記希釈液とを備える医薬品の調製のための調剤ステーション（１３）と、
マガジン（１１）と調剤ステーション（１３）との間でコンテナ（１２）を転送するための握り搬送手段（１４）と、
前記装置の処理無駄のための収集手段（６１）と、前記収集手段（６１）は、容器（６５）と前記容器（６５）のための閉鎖蓋（７０）とを備え、
前記収集手段（６１）は、互いに実質的に横向きの２つの方向（１７，４８）に前記容器（６５）と前記蓋（７０）を一方に関して他方を変位するためのアクチュエーティング手段（６３，６８）を更に備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。
【請求項２０】
請求の範囲１９に記載の装置において、
１つの前記第１方向（１７）は、実質的に鉛直である
ことを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求の範囲１９又は２０に記載の装置において、
１つの前記第２方向（４８）は、実質的に水平である
ことを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求の範囲１９乃至２１のいずれかに記載の装置において、
前記容器（６５）と前記蓋（７０）は、前記容器（６５）の閉鎖位置において前記容器（６５）と前記蓋（７０）との変位を追随して次々と接触するのに適合する対応する周囲エッジ（６５ａ，７０ａ）を表示する
ことを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求の範囲１９乃至２２のいずれかに記載の装置において、
前記収集手段（６１）は、それぞれ前記容器（６５）と前記蓋（７０）用の第１と第２の巣ポート手段（６３，６８）を更に備える
ことを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求の範囲１９乃至２３のいずれかに記載の装置において、
前記収集手段（６１）は、前記容器(６５)の充填レベルを検出ための検出手段を更に備える
ことを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求の範囲１９乃至２４のいずれかに記載の装置において、
前記マガジン（１１）、前記調剤ステーション（１３）及び前記握り搬送手段（１４）の収容のための室（９）と、
前記室（９）と前記収集手段（６２）を互いに分離するための区画壁（８）と、
前記室（９）と前記収集手段（６１）とを互いに接続するための前記区画壁（８）を介して得られるアパーチャ（６２）と
を更に具備する
ことを特徴とする装置。
【請求項２６】
請求の範囲２５に記載の装置において、
前記アパーチャ（６２）の閉鎖位置と開放位置（７１）との間で移動可能な閉鎖装置を更に具備する
ことを特徴とする装置。
【請求項２７】
複数のコンテナ（１２）用のマガジン（１１）と、前記コンテナ（１２）の少なくとも一部の各コンテナ（１２）は、調剤化合物及び／又は希釈液を含み、
少なくとも１つの前記調剤化合物と少なくとも１つの前記希釈液とを備える医薬品の前記第１の前記コンテナ（１２）内での調製のための調剤ステーション（１３）と、
マガジン（１１）と調剤ステーション（１３）との間で前記コンテナ（１２）を転送するための握り搬送手段（１４）と、
前記調剤化合物と前記希釈液とを混合するように前記第１コンテナを混合するためのミキシング手段（９４）と、前記ミキシング手段（９４）は、第１決定長手方向軸（９８）を表示し、前記第１コンテナ（１２）のために少なくとも１つのシート（９９）が設けられた回転板（９７）を備え、前記第１軸（９８）の周りに前記回転板（９７）を回転させる第１アクチュエーティング手段とを備え、
前期ミキシング手段（９４）は前記第１軸（９８）の周りで回転板（９７）の回転の少なくとも一部の間にその決定された第２の長手方向軸（Ａ）の周りで前記第１コンテナ（１２）を回転させる第２アクチュエータ手段（１０３）を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。
【請求項２８】
請求の範囲２７に記載の装置において、
前記第１軸（９８）は、実質的に水平なデータ面（８）に関して９０°以外の角度に応じて配置される
ことを特徴とする装置。
【請求項２９】
請求の範囲２７又は２８に記載の装置において、
前記第２アクチュエータ手段（１０３）は、前記第２軸（Ａ）の周りに前記第１コンテナ（１２）を摩擦により回転させるように前記第１コンテナ（１２）と接触して配置される少なくとも１つの固定アクチュエータ部材（１０３）を備える
ことを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求の範囲２９に記載の装置において、
前記アクチュエータ部材（１０３）は前記第１軸（９８）の周りに延びる輪状の素子（103）を備える
ことを特徴とする装置。
【請求項３１】
請求の範囲３０に記載の装置において、
前記輪状素子（１０３）は、３６０°より鋭い角度だけ前記第１軸（９８）の周りに延びる
ことを特徴とする装置。
【請求項３２】
請求の範囲３０又は３１に記載の装置において、
前記ミキシング手段（９４）は、前記回転板により回転可能に契合され、前記輪状素子（１０３）を支持する指示板（９５）と更に備え、
前記シート（９９）は、前記回転板（９７）を介して得られる少なくとも１つのスリット（１０４）を表示し、前記輪状素子（１０３）により契合される
ことを特徴とする装置。
【請求項３３】
請求の範囲３０乃至３２のいずれかに記載の装置において、
前記第２アクチュエータ手段（１０３）は、互いに同心的に取り付けられた複数の前記輪状素子（１０３）を備え、
前記シート（９９）は、前記回転板（９７）を介して得られる各輪状素子（１０３）に対する対応するスリット（１０４）を表示し、前記輪状素子（１０３）により契合される
ことを特徴とする装置。
【請求項３４】
請求の範囲２７乃至３３のいずれかに記載の装置において、
前記回転板（９７）は、前記第１軸（９８）の周りに分配された複数の前記シート（９９）が設けられた
ことを特徴とする装置。
【請求項３５】
請求の範囲２７乃至３４のいずれかに記載の装置において、
前記調剤化合物は、粉状または凍結乾燥された調剤化合物である
ことを特徴とする装置。
【請求項３６】
少なくとも１つのコンテナ（１２）のためのマガジン（１１）と、前記コンテナは、首（３６）に取り付けられたアダプタ部材（３５）が提供され、前記コンテナ（１２）に、あるいはそれから流体ｎ転送のために少なくとも１つの首（３６）を表示し、
少なくとも１つの前記調剤化合物と少なくとも１つの前記希釈液とを備える医薬品の調製のための調剤ステーション（１３）と、
マガジン（１１）と調剤ステーション（１３）との間でコンテナ（１２）を転送するためのアダプタ部材（３５）をつかむのに適合する握り搬送手段（１４）とを備え、
前記アダプタ部材（３５）は、２つの顎（３７，３８）とロッキング手段（４０）を備え、
２つの顎は、前記首（３６）のクランプ位置と解放位置の間で移動可能であり、
前記ロッキング手段（４０）は、前記クランプ位置で前記顎（３７，３８）をロックする
ことを特徴とする装置。
【請求項３７】
請求の範囲３６に記載の装置において、
前記顎（３７，３８）は、前記首の長さより薄い厚さを表示する
ことを特徴とする装置。
【請求項３８】
請求の範囲３６または３７に記載の装置において、
前記ロッキング手段（４０）は、第１の前記顎（３８）で得られるシート（４５）と、
第２の前記顎（３７）により運ばれ、前記シート（４５）の契合動作位置から、あるいはそれへ移動可能であるロッキング部材（４３）と
を備える
ことを特徴とする装置。
【請求項３９】
請求の範囲３６乃至３８のいずれかに記載の装置において、
前記顎（３７，３８）は、決定された支点軸（３９）の周りで一方を他方に関して回転させるように前進後退的にヒンジされる
ことを特徴とする装置。
【請求項４０】
請求の範囲３９に記載の装置において、
前記ロッキング手段（４０）は、第１の前記顎（３８）で得られるシート（４５）と、前記支点軸（３９）に実質的に平行なピン（４３）と、前記シート（４５）の契合動作位置から、あるいはそれへの前記ピン（４３）を変位するように、第２の前記顎（３７）にヒンジされた前記ピン（４３）に対する支持クランク（４１）を備える
ことを特徴とする装置。
【請求項４１】
請求の範囲３６乃至４０のいずれかに記載の装置において、
前記顎（３７，３８）の少なくとも１つは、少なくとも１つの支持装置（３４）と結合されるように構成される
ことを特徴とする装置。
【請求項４２】
請求の範囲３６乃至４１のいずれかに記載の装置において、
前記コンテナ（１２）は、プラスチック材料バッグである
ことを特徴とする装置。
【請求項４３】
請求の範囲３６乃至４１のいずれかに記載の装置において、
前記コンテナ（１２）は、プラスチック材料ボトルである
ことを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品の調製装置に関する。
特に、本発明は、例えば、化学療法のための細胞成長抑止剤のような毒性のある医薬品の調製装置に関し、一般論から離れることなしに以下の説明を参照する。
【背景技術】
【０００２】
細胞成長抑止剤の調剤の分野では、複数のコンテナのためのマガジンと、対応するコンテナ内に含まれる少なくとも1つの細胞成長抑止化合物と、少なくとも１つの希釈液とを混合することにより得られる医薬品のための調剤ステーションと、マガジンと調剤ステーションとの間でコンテナを転送するための握り搬送装置とを備えている装置が知られている。
【０００３】
その装置は、第１室と第２室とを規定する箱状の保持枠を備え、第１室は、マガジンを収容し、操作者がマガジンを取り付け及び／あるいは取り外すためのアパーチャが提供されており、第２室は、調剤ステーションと握り搬送装置を収容し、握り搬送装置がコンテナをマガジンと調剤ステーションの間に転送することができるように、第１室と連通している。
上記の種類の調剤ステーションは、マガジンの取り付け・取り外し操作ができるように第１室が開放され、第１室は外部環境に連通して細胞成長抑止剤の存在に関連するリスクに操作者を晒し、調剤医薬品のため生殖能力が傷つけられる。
【発明の開示】
【０００４】
本発明の目的は、上記の欠点が無く、実装に際して簡単でコスト的に有利である医薬品調製装置を提供することである。
本発明によれば、添付のクレームにより医薬品調製装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本発明は、添付の図面を参照して説明され、それらは、以下において、非限定的な実施形態の例を示している：
【図１】図１は、明瞭さのためにパーツが除かれた本発明の好適実施例による装置の正面図である。
【図２】図２は、明瞭さのためにパーツが除かれた図１の装置の側面図である。
【図３】図３は、明瞭さのためにパーツが除かれた図１，２の装置の平面図である。
【図４】図４は、図１，２，３に示される装置の第１詳細の斜視図である。
【図５】図５は、図１，２，３に示される装置の第２詳細の斜視図である。
【図６】図６は、図１，２，３に示される装置の第３詳細の正面図である。
【図７】図７は、図６のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った断面図である。
【図８】図８は、図１，２，３に示される装置の第４詳細の斜視図である。
【図９】図９は、図１，２，３に示される装置の第５詳細の斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
図１と３を参照して、番号１は、全体として、医薬品、この場合、例えば化学療法のための細胞成長抑止剤のような毒性のある医薬品の調製装置を示す。
調製装置１は、実質的に水平で互いに平行である下壁３と上壁４により、また実質的に鉛直で互いに平行な正面壁５と背面壁６により、及び実質的に互いに平行で、壁３，４，５，６に直交する２つの側壁７とにより確定される平行六面体形状の箱型保持枠２を備えている。
枠２は、壁３，４に実質的に平行な中間壁８により上部室９と下部室１０とに内部的に分割されている。
【０００７】
上部室９は、これ以降に更に説明される複数のコンテナ１２用のマガジン１１と、医薬品の調剤のための調剤ステーション１３と、上部室９内のコンテナ１２を変位させるための握り搬送装置１４とを収容している。
【０００８】
マガジン１１は、シャフト１５（図３）を備え、そのシャフト１５は、実質的に鉛直な方向１７に平行な長手軸１６の周りに公知のモータ（図示せず）の駆動の下で枠２に関して間歇的に選択的に回転するように枠２に回転可能に取り付けられ、軸１６に同軸の保持シリンダ１８内に収容され、軸１６に直交するように取り付けられるディスク１９（上部自由端に溝が形成された）を運び、軸１６の周りに一様に分配された複数の握り搬送ユニット２０（この場合９個のユニット２０）を支持する。
【０００９】
図４を参照して、各ユニット２０は、フック板２１を備え、そのフック板２１は、ディスク１９上に固定され、フック板２１から上方に延びる休止ブロック２２が設けられ、この場合公知の種類の各ガラスボトルに対する３つの席２３が設けられている。
【００１０】
フック板２１は、ディスク１９を介してフック板２１から下方に延び、方向１７に実質的に平行であり、異なる直径と長さの公知の注射器に対して各シート２５が設けられる３つの延長ロッド２４を展示し、各注射器は、保持シリンダ２６を備え、そのシリンダは、保護キャップ２８が設けられた針２７により一端で閉じられ、ピストン２９と直交して実質的に平らなヘッド３０が設けられたピストン２９が摺動するように契合している。
【００１１】
各シート２５は、２つの握り素子３１を備え、それらは、実質的にフォークの形状を有し、対応するロッド２４から軸方向に離れた、前進後退的に協働して対応する注射器を受け保持し、その注射器は、針２７は上方を向いて、軸１６の横方向に素子２６内に挿入される。
【００１２】
ロッド２４の少なくとも１つには、内腔３３を示す支持素子３２が設けられ、その内腔は方向１７に平行に支持要素３２を介して得られ、公知の種類の針を収容するのに適合する。その使用方法は更に後で説明する。
【００１３】
フック板２１には、更にブラケット（図示せず）が設けられ、そのブラケットは、ディスク１９を介してフック板２１から下方に延び、方向１７に実質的に平行であり、下部自由端においてポケット３４を支持し、そのポケットは、公知の種類のプラスチック材料バッグに取り付けられたアダプター部材３５により摺動するように契合するために、外部に向かって放射状に開放されており、バッグは、バッグ１２ｃから、及びバッグ１２ｃに流体を転送するための２つのネック３６が設けられている。
【００１４】
図５によれば、部材３５は、２つの実質的に平らなプロファイルの顎部３７，３８を備え、それらの顎部は、ネック３６の長さより実質的に薄い厚さを有し、２つのネックのクランプ位置（図示せず）と解放位置（図５）の間で顎部３７，３８に実質的に垂直な軸３９の周りで、他方に関して一方を回転するように前進後退的に定められている。
【００１５】
顎部３７，３８は、ロック装置４０によってクランプ位置にロックされ、そのロック装置４０は、クランク４１とピン４３を備え、クランク４１は、軸３９に平行な軸４２の周りで顎部３７に関してスイングするために、顎部３７にヒンジされ、ピン４３は、軸３９と４２に平行にクランク４１を介して取り付けられ、解放位置（図５）とロック位置（図示せず）との間でクランク４１により変位され、クランク４１は、顎部３８に形成されたスリット４４を介して変位され、顎部３８上に形成されたシート４５にピン４３を契合する。
【００１６】
図１，３，６を参照して、調剤ステーション１３は、実質的に平らなターンテーブルを備え、それは、方向１７に対して水平で横方向である方向４８に平行な回転軸４７の周りに公知のモータ（図示せず）の駆動により枠２に関して回転するように枠２に回転可能に結合されており、異なる直径と長さを有する３つの注射器１２ｂを受けて保持するのに適合する握り装置４９を支持する。
【００１７】
図６，７によれば、握り装置４９は、スライド５０を有し、それは、水平であり、方向１７と４８と直交する方向に延びており、ターンテーブル４６も公知のように結合され、公知のモータ（図示せず）の駆動の下、ターンテーブル４６に関して方向１７に直線方向の変位を行う。この場合、方向５１にスライド５０に沿って分布された３つの握り素子５２が設けられている。
【００１８】
各握り素子５２は、スライド５０から方向４８に突き出ており、２つの握り素子５３と協同する。その握り素子５３は、ターンテーブル４６から方向４８に突き出ており、方向１７に素子５２と整列され、対応する注射器１２ｂのシリンダ２６を受けて保持するのに適合した、実質的にフォーク形状を有する。握り素子５２は、２つの顎部５４，５５を備え、それらは、平らで方向１７と直交し、顎部５４は顎部５５と握り素子５３の間に配置され、対応する注射器１２ｂのピストン２９を受けるのに適合する実質的にフォーク形状を有している。
【００１９】
使用に際し、注射器１２ｂは、ターンテーブル４６上に取り付けられ、針２７は下方をむいている。従って、握り装置４９内の注射器１２ｂの挿入の間に、素子５２の下に素子５３があるようにターンテーブル４６は配置される（図６，７）。
【００２０】
顎部５４内へのピストン２９の正しい挿入は、実質的に平らな靴部５７を備える検出装置５６により確認され、その靴部は顎部５４，５５の間に取り付けられ、顎部５５に関して方向１７に直線的な変位を行うために顎部５５に摺動するように結合され、モードによりこれ以降更に図示される。
【００２１】
顎部５４内の方向４８にピストン２９の挿入の間に、ピストン２９のヘッド３０はそれ自身の方向１７に靴部５７を持ち上げるように、方向１７に靴部５７から突き出る球体と契合する。顎部５４内へのピストン２９とヘッド３０の挿入が正しく完了するときは、靴部５７はその開始位置での重力により再び下げられ、また顎部５４へのピストン２９とヘッド３０の挿入が正確に完了しないときには、靴部５７はヘッド３０のそれ自身のスラストの下上げられたままである。
【００２２】
方向１７の靴部５７の位置は、光電セル５９により検出され、そのセルはターンテーブル４６の上に取り付けられ、方向１７に注射器１２ｂと整列され、それ自身方向１７にピストン２９の位置を使用中に検出するのに適合している。
図示しない変形例によれば、顎部５４，５５は、スライド５０に摺動的に結合された２つの顎部により解消され、置換され、注射器１２ｂのヘッド３０解放位置とクランプ位置の間で方向１７に互いに変位される。
【００２３】
図１と３を参照して、握り搬送装置１４は公知の型のロボットにより規定され、そのロボットは、複数の前後方向に定められた関節により結合されたアームと、結合されたアームの自由端に取り付けられた握りクランプとを備え、ボトル１２ａ、注射器１２ｂ、バッグ１２ｃのアアプター部材３５をつかむように構成されている。
【００２４】
下部室１０は、装置１の操作のための電子制御ユニット６０と装置１の処理物のための収集装置６１を収納している。収集装置６１は、調剤ステーション１３に配置され、（図３）アパーチャ６２を介して上部室９とつながり、アパーチャは、方向１７と平行に中間壁８を介して形成され、水平シャッター（図示せず）が設けられ、それは、アパーチャ６２の開位置と閉位置の間で移動可能である。
【００２５】
図８によれば、収集装置６１は、垂直スライド６３を備え、それは、公知の型のモータの駆動の下、枠２に関して方向１７に直線的な変位を行うために、枠２に公知のように結合され、容器６５のためのシートを規定する２つのサイドパネルにより方向５１に制限される。容器６５は、上方に面する凹部を有してアパーチャの下でパネル６４の間に配置され、方向５１に平行である各支点軸６７の周りでスライド６３に関してスイングするために、スライド６３に定められた停止部材６６により方向４８にスライド６３にロックされる。
【００２６】
収集装置６１は、また、水平スライド６８を備え、それは公知のモータの駆動の下、枠２に関して方向４８に直線的に変位するために、枠２に公知のように結合されていて、一対の等価器６９を備え、それらは、スライド６８に結合され、容器６５の閉じ蓋７０のフック位置に、あるいはそこから移動可能である。
【００２７】
蓋７０はスライド６８から下方に突出し、固着化合物が設けられた周辺エッジ７０ａを有し、容器６５自身が持ち上げられた動作位置（図示せず）に配置されることができるように、容器６５の側のそばに通常配置される。
【００２８】
収集装置６１は、また、容器６５の充填レベルを制御するために公知のセンサ（図示せず）を備えている。
【００２９】
使用中に、いったん容器６５が満たされ、下げられると、蓋７０は容器６５に対して方向４８に変位され、容器６５は、エッジ７０ａが容器６５の対応する周辺エッジ６５ａと契合し、蓋７０が容器６５それ自身をハーメチックシールをすることを許すように、容器６５が再び持ち上げられる。
【００３０】
図１と２を参照して、上部室９はアパーチャ７１を介して外部環境と連通し、それは、オペレータがマガジン１１へのアクセスをすることができるように方向４８に枠２を介して形成され、垂直シャッター（図示せず）に関連付けられ、アパーチャ７１自身の閉鎖位置と開放位置の間で方向５１に移動可能であり、マガジン１１にロードされ、あるいはそれからアンロードされる必要があるボトル１２ａ、注射器１２ｂ、バッグ１２ｃ、及び針（図示せず）のための実質的に水平な休止ベースを規定するテーブル７２により以下に制限される。
【００３１】
上部室９は、空気圧装置７３を介して実質的に無菌状態に維持され、空気圧装置７３は、アパーチャ７１を介して外部環境から室９への空気の進入を防ぎ、アパーチャ７１自身を介して室９から無菌空気流の排出を防ぐために、室９を介して無菌空気流を供給するように構成され、リング状空気圧回路７４自身に沿って空気の循環を確保するように、下部室１０内に収容されたファン車輪７５とリング状の空気圧回路７４とを備えている。
【００３２】
空気圧回路７４は、室７６、出口７９、バルブ８１を備え、室７６は枠２の上部壁４に取り付けられ、導管７７によりファン車輪７５に接続され、２対の公知の無菌フィルタ７８（一方の対だけが図２に示されている）の介在により上部室９と連通しており、マガジン１１と調剤ステーション１３で室７６に取り付けられ、出口７９は、外部環境と連通し、公知の無菌フィルタ８０の介在により室７６に接続され、バルブ８１は出口７９に供給される空気流レートを選択的に制御するためのものであり、公知である。
【００３３】
上部室９内に供給される無菌空気流は、第１の迂回素子８２によりアパーチャ７１に向かって部分的に迂回され、それは、アパーチャ７１自身に無菌空気バリアを作るようにプロファイルされ、外部環境から上部室９内への空気の侵入を防ぐために、テーブル７２に向かって上から降りてくる。
【００３４】
空気圧回路７４は、また、実質的にシリンダ形状の第２の迂回素子８３を備え、それはテーブル７２に取り付けられ接続されていて、テーブル７２の清掃を行い、室９自身からの空気の排出を防ぐように、上部室９に向かって下降無菌空気流を迂回するのに適合する。
【００３５】
空気圧回路７４は、実質的にシリンダ形状の第３の迂回素子８４を備え、それは、方向４８に素子８３に関して反対バンド上のテーブル７２の下に取り付けられ、テーブル７２に接続され、この場合素子８３の曲率半径より小さい曲率半径を有し、テーブル７２の下に延びる傾いた導管８５内の無菌空気流を迂回するのに適合し、無菌フィルタ８６の介在によりファン車輪７５と連通し、出口７９を介して外部環境に排出される空気流レートに実質的に等しい空気流レートを外部環境から取り込むために、外部環境と連通する入り口８７を示す。
【００３６】
第１動作モードを添付図面を参照して説明する。単一の医薬品の製造を想定し、以下のときに始まる：
シート２３は、例えば、生理食塩水溶液あるいはブドウ糖液として希釈液を含むボトル１２ａが部分的にロードされ、液状細胞増殖抑制化合物を含むボトル１２ａが部分的にロードされ、分体細胞増殖抑制化合物を含むボトル１２ａが部分的にロードされる；
シート２５には、各空の注射器１２ｂがロードされ；
ポケット３４は、生理食塩水溶液またはブドウ糖液として希釈液を含む、対応するアダプタ部材３５が設けられたバッグ１２ｃがロードされ；
支持素子３２は針（図示せず）がロードされ；
収集装置６１の容器６５はアパーチャ６２の近くに持ち上げられる。
【００３７】
対応するシート２５と対応するポケット３４内の注射器１２ｂとバッグ１２ｃの存在は、保持シリンダ１８を介して放射方向に形成された対応するスリット（図示せず）に向かって、シャフト１５に取り付けられた対応する公知の光電セル（図示せず）により制御され、対応するシート２３内のボトル１２ａの存在はディスク１９に取り付けられた対応する光電セルにより制御される。
【００３８】
対応するシート２５と対応するポケット３４にロードされる注射器１２ｂとバッグ１２ｃの同定は、軸１６の周りで枠２に固定されるバーコードリーダー（図示せず）の正面でマガジンを変位することにより行われる。
【００３９】
握り搬送装置１４は、最初に対応するシート２５から注射器１２ｂを取りだし、下方に面した針２７を有する握り装置４９内に注射器１２ｂを挿入し（図１，６，７）、最終的に針２７からキャップ２８を除き、ターンテーブル４６は上方に面する針２７を有する注射器１２ｂを位置決めするために、１８０°だけ回転させられる。
【００４０】
従って、握り搬送装置１４は、対応するシート２３から液状細胞増殖抑制化合物を含むボトル１２ａを取りだし、ターンテーブル８８（図３）上にそれを置く。ターンテーブル８８は、方向１７に平行な回転軸８９の周りに公知のモータ（図示せず）の駆動の下、枠２に関して回転するために、枠２に回転可能に取り付けられ、ボトル１２ａに貼られるラベルのスキャンを行うのに適合するカメラ（図示せず）と光源（図示せず）を更に備える公知の同定装置９０の一部を構成する。
【００４１】
明らかに、ボトル１２ａ、注射器１２ｂ、バッグ１２ｃの同定は、コンテナ１２に貼られたバーコード、ラベル、ＲＦＩＤタグ、あるいは他の同定素子により行われる。
【００４２】
いったん同定装置９０により同定されると、考慮されるボトル１２ａはまず、公知のはかり９１上で重さが計られ、ボトル１２ａの弾性部材（図示せず）に正常に貼られた金属シールを除き、アパーチャ６２を介して容器６５内の金属シール（図示せず）をアンロードするのに適合する公知のシール除去装置９２（図１，３）に転送され、最後に、針２７との契合する注射器１２ｂに反転される。
【００４３】
この点で、スライド５０は、対応する光電セル５９の制御の下顎部５４がシリンダ２６に沿ってピストン２９を下げ、注射器１２ｂは液状細胞増殖抑制化合物の決定された量をボトル１２ａから取り出すことを可能とするために、方向１７に下げられる。ボトル１２ａは、針２７との契合が解かれ、容器６５にアンロードされ、休止棚（図示せず）に転送され、マガジン１１に再び転送される。ターンテーブル４６は、下方に面する針２７を有する注射器１２ｂを位置決めするために１８０°回転させられる。
【００４４】
その後、握り搬送装置１４は、マガジン１１から希釈液を含む新たなボトル１２ａを取り出し、ボトル１２ａは同定装置９０により同定され、はかり９１上で重さが計られ、対応する金属またはプラスチックシールの除去のためのシール除去装置９２に転送され、最後に針２７と契合して注射器１２ｂの下に最終的に変位される。
【００４５】
最後に、スライド５０は、対応する光電セル５９の制御の下、シリンダ２６に沿ってピストン２９を下げ、注射器１２ｂ内に含まれる液状細胞増殖抑制化合物を新たなボトル１２ａ内に注入するように、スライド５７により顎部５５がヘッド３０と契合するために、方向１７に下げられる。新たな準備された医薬品を有するボトル１２ａは針２７との契合が解かれ、はかり９１で計量され、マガジン１１に転送され、操作者により取り出されることができる。そして、注射器１２ｂは、容器６５内にアンロードされる。
【００４６】
第２の操作モードは、液状細胞増殖抑制化合物と希釈液が注射器１２ｂにより取りだされ、新たに準備された医薬品を含む注射器１２ｂはマガジン11に転送され、操作者により取り出されてもよい。明らかに、希釈液は、ボトル１２ａとバッグ１２ｃの両者から取りだされてもよい。
【００４７】
第３操作モードは、医薬品がバッグ１２ｃ内に作成されることだけにおいて、上述のそれとは異なっている。
【００４８】
この場合、考慮されるバッグ１２ｃは握り搬送装置１４によりマガジン１１から取りだされ、はかり９１により重さが量られ、最終的にポンプ装置９３（図３）に転送される。そのポンプ装置９３は、バッグ１２ｃ内に注入される細胞増殖抑制化合物の量に実質的に等しい希釈液の量をバッグ１２ｃから取り出すために、支持素子３２の１つの針（図示せず）が備えられている。
【００４９】
ポンプ装置９３が希釈液を正しく取りだすことができるために、バッグ１２ｃは方向５１に枠２から突出する１対のピン（図示せず）に渡って下方に傾いた位置で休止され、アダプタ部材３５の顎部３７，３８は、方向４８にポンプ装置９３から突出する１対のピン（図示せず）に契合され、ポンプ装置９３の針（図示せず）はバッグ１２ｃのネック３６の１つに契合される。
【００５０】
希釈液の取りだしが一旦完了すると、バッグ１２ｃは、注射器１２ｂから細胞増殖抑制化合物を受けるために、装置１４から調剤ステーション１３に転送され、その後マガジン１１に転送され、操作者により取りだされる。
【００５１】
第４操作モードは、医薬品が粉状のあるいは凍結乾燥された細胞増殖抑制化合物を用いて調剤される点でのみ上記のそれとは異なる。
【００５２】
この場合、注射器１２ｂは最初に対応するボトル１２ａから、あるいは対応するバッグ１２ｃから希釈液の決定された量を取りだし、粉状のあるいは凍結乾燥された細胞増殖抑制化合物を含むボトル１２ａ内に希釈液を注入する。
【００５３】
この点で、希釈液と粉状のあるいは凍結乾燥された細胞増殖抑制剤を含むボトル１２ａは、希釈液と細胞増殖抑制化合物とを混合するために、装置１４から混合装置９４に転送される。
【００５４】
図９を参照して、混合装置９４は支持板９５を備え、支持板９５は、枠２の中間壁８に固定され、方向１７に関して傾いた表面９６により上に制限され、壁８に関して９０°以外の角度だけ軸９８の周りで公知のモータ（図示せず）の駆動の下、支持板９５に関して時計方向におよび／又は反時計方向に回転させるために、支持板９５に公知のように結合される回転板９７を支持する。
【００５５】
回転板９７は、複数のシート９９（この例では４つのシート９９）を備え、それらは、対応するボトル１２ａ（互いに異なるサイズを持つとしても）を収容するのに適合し、軸９８の周りに一様に分布され、軸９８の横方向に延びる。
【００５６】
各シート９９は、互いに実質的に平行であり、軸９８の横方向である２つの側壁により周囲的には制限され、軸９８に平行な回転板９７の周辺エッジに取り付けられた外部エンド−ストップ素子１０１と、すべてのシート９９に共通であり、軸９８と同軸に回転板９７の中心に取り付けられた内部エンド−ストップ素子１０２により、半径方向に制限される。
【００５７】
複数の輪状のゴム素子１０３（この例では、４つの素子１０３）は、支持板９５の上部表面９６に取り付けられ、それらは互いに、また軸９８に関して同軸であり、表面９６の自由部を規定するように３６０°より鋭い角度に応じて軸９８の周りに広がり、軸９８に平行に各シート９９の底壁１０５を介して形成される対応するスリット１０４と契合する。
【００５８】
軸９８の周りの回転板９７の回転の間に使用中において、ゴム素子１０３とシート９９に収容されるボトル１２ａの間に起きる摩擦は、その長手方向の軸Ａの周りの各ボトル１２ａの回転を決定する。軸９８の周りの回転板９７の回転と対応する軸Ａの周りの各ボトル１２ａの回転との組み合わせは混合装置９４の効率を増加する。
【００５９】
軸９８の周りの回転板９７の回転は、表面９６の自由部に、すなわち、素子１０３を搬送しない表面９６の部分に、取りだされるべきボトル１２ａのシート９９が常に下方に配置されるたびに、回転板９７を止めるように制御される。このように、取りだされるべきボトル１２ａは、常に同じ位置に配置され、すなわち、対応するシート９９の中央に装置１４によりボトム１２ａの正しい取りだしを許すように、対応する外部エンド−ストップ素子１０１と接触する。
新たな混合ボトル１２ａは、上記の３つの操作モードのいずれかで使用されてもよい。
【００６０】
最後に、装置１のメインテナンス操作の完了時に、上部室９は枠２に固定される複数の公知のＵＶランプ（図示せず）により無菌される。
【００６１】
図示されない変形例によれば、装置１では、ネック３６と仮想的に同様な単一のネック、及び部材３５に仮想的に同様なアダプタ部材とが提供されるプラスチック材料ボトルを使用することが可能である。
【００６２】
この場合、装置１４は、マガジン１１からバッグ１２ｃを取りだし、それを調剤ステーション１３に転送する。その調剤ステーション１３では、注射器１２ｂがバッグ１２ｃの希釈液の決定された量を取りだす。
【００６３】
装置１４は、従って、上記ボトルを取りだし、調剤ステーション１３にそれを転送し、ステーション１３では、注射器１２ｂがバッグ１２ｃから新たに取りだされた希釈液を注入し、休止棚上にそれを置く。
【００６４】
その後、装置１４は、容器６５の注射器１２ｂをアンロードし、新たな注射器１２ｂをマガジン１１からステーション１３に転送し、そこでは、注射器１２ｂはボトル１２ａから液体細胞増殖抑制化合物の決定された量を取りだす。
最後に、新たに取りだされた細胞増殖抑制化合物は前に休止棚に置かれたボトル内に注入され、ボトルはマガジン１１に再び転送され、操作者により取りだされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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