(57)【要約】【課題】本発明の目的は、針保護具、及び、この針保護具を備えた注入部品であって、この針保護具は、挿入するときに直立した挿入針との接触からユーザを保護すると共に、この針保護具は同時に、ユーザが取り外し中に彼の指で背部部品を保持せずに、保護位置から容易に取り外せるような針保護具を提供することである。また、本発明の目的は、簡易で安価な、注入部品のための挿入具であって、この挿入具が、ユーザにとって、容易且つ安全に使用中の取り扱えると共に、使用後には使い捨てにされるような挿入具を提供することである。【解決手段】本発明は、針保護具、針保護具を備えた注入部品、及び、例えば、インスリンなどの治療物質を間欠的に又は連続的に投与する、注入部品のための挿入具に関する。注入部品は、挿入針と一体的なカニューレを備える。本発明は、注入部品の挿入針を保護する針保護具に関し、この針保護具は、挿入針の側部を覆う少なくとも１つの側部部分を備え、側部部分には、開口部が設けられ、使用前に挿入針を挿入できる位置へ針保護具を動かしたとき、挿入針を針保護具の側部に通り抜けさせる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入具であって、ハウジング（２６）と、ばねユニット（１９）と、そりユニット（１１）とを備え、このそりユニット（１１）は、注入部品（１）に着脱可能に結合され、そりユニット（１１）は、ばねユニット（１９）を介してハウジング（２６）に結合され、少なくとも第１の位置から、ハウジング（２６）に対して少なくとも１つの第２の位置に動くことができ、注入部品（１）は、挿入針（７）と一体的なカニューレ（６）を備えてなる上記挿入具において、針保護具（４）が注入部品（１）に着脱可能に結合されていることを特徴とする挿入具。
【請求項２】
注入部品（１）には、少なくとも１つの取付パッド（２）が設けられ、針保護具（４）は、取付パッド（２）に着脱可能に結合されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項３】
針保護具（４）は、ハウジング（２６）の部分と相互作用することを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入具。
【請求項４】
針保護具（４）は、寸法的に安定した材料から作られて、少なくとも２つの位置（８，９）にて注入部品（１）に固定されていることを特徴とする請求項３に記載の挿入具。
【請求項５】
そりユニット（１１）が１つの位置から第２の位置へともたらされたとき、針保護具（４）における第１の接触面（８）は、ハウジング（２６）と一体的な表面（８ａ）に接触し、第１の接触面（８）の動きを停止させ、一方、針保護具（４）における第２の接触面（９）は、そりユニット（１１）の第２の位置の方向に絶えず動かされることを特徴とする請求項４に記載の挿入具。
【請求項６】
挿入具であって、ハウジング（２６）と、ばねユニット（１９）と、そりユニット（１１）とを備え、このそりユニット（１１）は、注入部品（１）に着脱可能に結合され、少なくとも第１の位置から、ハウジング（２６）に対して少なくとも１つの第２の位置に動くことができ、注入部品（１）は、挿入針（７）と一体的なカニューレ（６）を備えてなる上記挿入具において、そりユニット（１１）がばねユニット（１９）を介してハウジング（２６）に結合されていることを特徴とする挿入具。
【請求項７】
ばねユニット（１９）は、２つのばね機能部分（１５）を有するリングとして形成されていることを特徴とする請求項６に記載の挿入具。
【請求項８】
２つのばね機能部分（１５）の２つの端部を結合している第１の結合部分は、そりユニット（１１）に固定され、ばね機能部分（１５）の他方の２つの端部を結合している第２の結合部分は、ハウジング（２６）に固定されていることを特徴とする請求項７に記載の挿入具。
【請求項９】
ばね機能部分（１５）の他方の２つの端部を結合している第２の結合部分は、ハウジング（２６）における頂部の背部に結合されていることを特徴とする請求項８に記載の挿入具。
【請求項１０】
第２の結合部分には、突出した固定手段（１６）が形成され、ばねユニット（１９）をハウジングに固定する手段と、そりユニット（１１）のための案内手段（１２ａ）との両方の手段を提供することを特徴とする請求項８に記載の挿入具。
【請求項１１】
注入部品（１）であって、挿入針（７）と一体的なカニューレ（６）と、注入部品（１）に着脱可能に固定された針保護具（４）とを備え、上記注入部品において、針保護具（４）を、これが挿入針（７）を保護している位置から取り外すために、挿入針（７）によって形成される軸線に対して垂直な方向に、又は、注入部品（１）に向けた方向に力を加えることを特徴とする注入部品。
【請求項１２】
注入部品（１）は、少なくとも１つの取付パッド（２）を備え、針保護具（４）は、少なくとも１つの取付パッド（２）に着脱可能に固定されていることを特徴とする請求項１１に記載の注入部品。
【請求項１３】
取付パッド（２）は、注入部品（１）に着脱不能に固定されていることを特徴とする請求項１２に記載の注入部品。
【請求項１４】
針保護具（４）の少なくとも一部分は、挿入針（７）によって穿通できない材料から構成されていることを特徴とする請求項１１乃至１３のいずれか一項に記載の注入部品。
【請求項１５】
取付パッド（２）は、近位側を有し、少なくとも部分的に接着剤が設けられていることを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれか一項に記載の注入部品。
【請求項１６】
針保護具（４）は、直接的又は間接的に、少なくとも部分的に接着剤が設けられた、取付パッド（２）の表面に固定されていることを特徴とする請求項１５に記載の注入部品。
【請求項１７】
針保護具（４）は、解放層（５）と一体的であり、解放層（５）は、取付パッド（２）の近位側に付着していることを特徴とする請求項１２乃至１６のいずれか一項に記載の注入部品。
【請求項１８】
針保護具（４）には、接着面が設けられていることを特徴とする請求項１１乃至１７のいずれか一項に記載の注入部品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入部品のための挿入具であって、針保護具を備え、注入部品は針保護具を備え、この注入部品は、例えば、インスリンなどの治療物質を間欠的に又は連続的に投与するために使用される。注入部品は、挿入針と一体的なカニューレを備える。
【背景技術】
【０００２】
伝統的に、注入部品の挿入針のための針保護具は、挿入部分の使い捨てのパッキングの一部分であるか、又は、針保護具は注入部品に固定され、挿入針の方向に、注入部品から引き剥される。
【０００３】
針保護具が、注入部品をユーザに届けるためのパッキングの一部分であるならば、ユーザは、注入部品が挿入されるいくらか前に、針保護具を含むパッキングを取り外す必要があり、挿入具又は注入部品がユーザの皮膚に配置される前に、ユーザは確実にパッキングを取り外さなければならない。このことは、パッキングが針保護具を形成するならば、挿入針は比較的長時間、露出されることを意味する。
【０００４】
注入部品が針ハブに又は自動式挿入具に組み合わせられるとき、針保護具が注入部品に直接固定されるならば、注入部品及び針保護具は、通常は直線上に配置され、第１の針保護具は挿入針から引き抜かれ、また、注入部品が挿入され、最後に、別々の挿入針を備えた装置が、注入部品から取り外され、一方、注入部品は皮下に配置されて留まる。すべての３つの要素は、挿入針によって形成された軸線に沿って取り外されるので、針保護具が注入部品から取り外されるとき、針ハブ／挿入具が注入部品から分離するリスクが存在する。ユーザは、このリスクを補償するため、針保護具を取り外すとき、注入部品の背部を指で保持する必要がある。
【０００５】
本発明は、すべての種類の注入部品について、等しく良好に適しており、それが細身で斜めの注入部品であってもよく、又は、それが注入部品の近位側表面に対して垂直に配置された、挿入針を有する注入部品であってもよい。
【０００６】
本願において、“注入セット”という表現は、コネクタ部品と、注入部品と組み合わせられた針ハブ又は挿入具との組み合わせを記載するために使用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、針保護具、及び、この針保護具を備えた注入部品であって、この針保護具は、挿入するときに直立した挿入針との接触からユーザを保護すると共に、この針保護具は同時に、ユーザが取り外し中に彼の指で背部部品を保持せずに、保護位置から容易に取り外せるような針保護具を提供することである。
【０００８】
また、本発明の目的は、簡易で安価な、注入部品のための挿入具であって、この挿入具が、ユーザにとって、容易且つ安全に使用中の取り扱えると共に、使用後には使い捨てにされるような挿入具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、注入部品の挿入針を保護する針保護具に関し、この針保護具は、挿入針の側部を覆う少なくとも１つの側部部分を備え、側部部分には、開口部が設けられ、使用前に挿入針を挿入できる位置へ針保護具を動かしたとき、挿入針を針保護具の側部に通り抜けさせる。
【００１０】
針保護具が、挿入針の方向に対して主として垂直な（又は少なくとも平行でない）動きによって、取り外されるとき、挿入針の方向に平行な力は全く現れない。動きが主として垂直であるべきであるとは、針保護具に作用する力の成分が、垂直な成分（挿入針に対して垂直な）を有するべきであり、これは、作用する力の平行な成分（平行で、挿入針と同じ方向を向いている）に比べて大きいことを意味する。
【００１１】
これは、挿入具装置から、又は、例えば、注入部品が配置された針ハブから、注入部品が引き抜かれるリスクを減少させる。１つの実施形態においては、針保護具は、注入部品の表面における１又は複数の軌道又は凹部にて、注入部品に固定され、この軌道又は凹部は、保護位置から注入部品の境界へつながる、１又は複数の直線の形状であり、側方への動きにおいて、針保護具を注入部品から押し退ける。好ましくは、挿入針によって形成される軸の方向の、及び注入部品から離れる方向の、力のあらゆる成分は、完全に回避されるべきである。
【００１２】
本発明の好ましい実施形態によれば、針保護具は、注入部品の表面に近い箇所又は軸を中心として針保護具を捻ることで、注入部品から取り外される。
【００１３】
この実施形態によれば、針保護具に作用する力は、最初には、挿入針の方向に対して垂直であり、その後には、注入部品の表面の方向を向く。針保護具が捩り運動によって取り外され、針保護具が少なくとも捩り運動の方向に２箇所にて注入部品に接触したとき、針保護具の一部分は、注入部品の使用の準備のために針保護具が捩られたとき、注入部品に向けて押し込まれる。
【００１４】
別の実施形態によれば、針保護具は、直接的に又は間接的に、取付パッドに固定される。針保護具が取付パッドに直接固定されているとは、針保護具と取付パッドとの間に表面接触が存在することを意味している。針保護具が取付パッドに間接的に固定されているとは、２つのユニットの間に直接的な表面接触が存在しないことを意味しており、例えば、針保護具が剥離紙に結合される。
【００１５】
また、本発明は、注入部品に関し、挿入針と一体的なカニューレを備え、針保護具は注入部品に着脱可能に固定され、針保護具は、挿入針によって形成された軸線に対して垂直な方向、又は、注入部品に向けた方向に作用する力によって、針保護具が挿入針を保護する１つの位置から取り外される。カニューレが挿入針と一体的であるとは、カニューレと挿入針とが余りに近くに隣接しており、カニューレと挿入針とは一緒に挿入でき、そのために、通常は、中空で軟質のカニューレの内側にある寸法的に安定した挿入針を用いるが、また、それらはカニューレ機能をもった挿入針を設けることで、すなわち、挿入針は中空で患者に挿入されて留まりカニューレとして機能することで、一体的にすることもできることを意味している。
【００１６】
好ましい実施形態によれば、注入部品は、少なくとも１つの取付パッドを備え、針保護具は、取付パッドに着脱可能に固定されている。好ましくは、取付パッドは、注入部品に着脱不能に固定される。
【００１７】
別の好ましい実施形態によれば、針保護具は、（完全に又は部分的に）、挿入針によって穿通できない材料から構成されている。
【００１８】
さらに別の好ましい実施形態においては、取付パッドは、少なくとも部分的に接着剤が設けられた近位側を有している。取付パッドの近位側は、使用中に患者に向けてひっくり返される側部である。
【００１９】
好ましい実施形態によれば、針保護具は、直接的に又は間接的に、取付パッドの表面に固定され、取付パッドは少なくとも部分的に接着剤が設けられている。好ましくは、針保護具は解放層と一体的であり、解放層は、取付パッドの近位側に付着されている。針保護具が一体的であるとは、それが解放層の接触面に固定されているか、又はそれの一部分を形成していることを意味している。
【００２０】
別の好ましい実施形態によれば、針保護具には接着面が設けられる。
【００２１】
また、本発明は挿入具に関し、挿入具は、ハウジングと、ばねユニットと、そりユニットとを備え、このそりユニットは、注入部品に着脱可能に結合され、そりユニットは、ばねユニットを介してハウジングに結合され、少なくとも第１の位置から、ハウジングに対して少なくとも１つの第２の位置に動くことができ、注入部品は、挿入針と一体的なカニューレを備えてなる上記挿入具において、針保護具が注入部品に着脱可能に結合されていることを特徴とする。本発明によれば、針保護具は、注入部品に結合され、ここで、“注入部品に結合され”とは、針保護具が結合された部分は、他の部分と一緒になって、注入部品を構成していることを意味している。１つの実施形態においては、注入部品には、少なくとも１つの取付パッドが設けられ、針保護具は、取付パッドに着脱可能に結合されている。
【００２２】
最も好ましい実施形態においては、針保護具は、ハウジングの一部分と相互作用し、針保護具をハウジングと相互作用させる１つのやり方は、少なくとも２つの位置にて注入部品に固定された、寸法的に安定な材料から作られた針保護具を有することである。
【００２３】
本発明のこの好ましい実施形態によれば、そりユニットが１つの位置から第２の位置へともたらされたとき、針保護具における第１の接触面は、ハウジングと一体的な表面に接触し、第１の接触面の動きを停止させ、同時に、針保護具における第２の接触面は第２の位置の方向に絶えず動かされる。異なる位置における針保護具の異なる速度は、運動方向に比較して、針保護具の角度を変化させる。
【００２４】
また、本発明は挿入具に関し、挿入具は、ハウジングと、ばねユニットと、そりユニットとを備え、このそりユニットは、注入部品に着脱可能に結合され、少なくとも第１の位置から、ハウジングに対して少なくとも１つの第２の位置に動くことができ、注入部品は、挿入針と一体的なカニューレを備えてなる上記挿入具において、そりユニットがばねユニットを介してハウジングに結合されている。好ましい実施形態においては、ばねユニットは、２つのばね機能部分を有するリングとして形成されている。そりユニットがばねユニットを介してハウジングに結合されるとは、そりユニットはハウジングと直接的な接触をもたず、標準的なハウジングを生産し、所望のそりユニットに適合した変化するばねユニットと組み合わせられることを意味している。
【００２５】
本発明による挿入具の好ましい実施形態においては、２つのばね機能部分の２つの端部を結合している第１の結合部分は、そりユニットに固定され、ばね機能部分の他方の２つの端部を結合している第２の結合部分は、ハウジングに固定されている。より好ましい実施形態においては、ばね機能部分の他方の２つの端部を結合している第２の結合部分は、ハウジングにおける頂部の背部に結合されている。
【００２６】
別の好ましい実施形態においては、第２の結合部分には、突出した固定手段が形成され、ばねユニットをハウジングに固定する手段と、そりユニットのための案内手段との両方を結合する。
【００２７】
本発明は、斜めの注入セットのための使い捨てで細身の挿入具であって、挿入具は、セットハウジングと、カニューレハウジングと、針ハブと、ばねユニットと、キャリア本体とを備え、
−  セットハウジングには、キャリア本体の動きを固定するために、内面に案内手段が設けられ、
−  皮下に配置されるべき軟質のカニューレを備えたカニューレハウジングと、
−  皮膚を穿刺するための針を備えた針ハブと、
−  カニューレハウジングと針ハブとは着脱可能に互いに固定され、互いに固定されたとき、針はカニューレに隣接し、好ましくは、針はカニューレの内側に配置され、
−  キャリア本体には、外面に案内手段が設けられ、引っ込んだ位置から前進した位置への、セットハウジングの相対的な動きを固定し、
−  キャリア本体は、解放手段に結合されており、解放手段が操作されたとき、キャリア本体と、カニューレハウジングと、針ハブとは、ばねユニットによって前進位置へ押し出され、ユーザが皮膚に対して装置を保持しているとき、針とカニューレとは皮下に配置され、
−  針ハブとキャリア本体とには、着脱不能な相互作用するロック手段が設けられている。
【００２８】
“隣接している”とは、針がカニューレの近くに適切に配置されて、針がカニューレの内側に、そばに、又はまわりに配置されていても、カニューレの皮下挿入が保証されることを意味する。
【００２９】
本発明の実施形態によれば、針ハブ及びキャリア本体は単一のユニットとして作られ、そのために、例えば、セットハウジング及び針ハブの可動な部分を一緒にモールド成形するか、又は、例えば、挿入針をセットハウジングの可動部分に直接固定する。本発明によれば、例えば、ＥＰ ６８８２３２ Ｂ１号からそれ自体知られている注入セットを使用することも可能であり、キャリア本体と針ハブとの間に着脱不能な結合を形成し、その後に、キャリア本体と針ハブとを備えた針ユニットが、挿入具の生産中に、セットハウジングに固定される。着脱不能な結合は、２つのユニットを互いに、例えば、接着、溶接、又は機械的なロックすることで形成される。
【００３０】
好ましい実施形態においては、キャリア本体と針ハブとの間の着脱不能な結合を形成するために、セットハウジングの中実部分によって覆われた、針ハブの一部分に開口部を形成すると共に、キャリア本体に対応する突出部を形成する。セットハウジングが針ユニットのまわりに配置されたとき（“まわりに”とは、セットハウジングの材料が、少なくとも２つの両側で、針ユニットを覆うことを意味する。）、セットハウジングの弾性が２つの両側を一緒に絞り、それにより、針ハブとキャリア本体とを一緒に絞るか、又は、本質的に堅固なセットハウジングの２つの両側によって作られた閉じ込められた空間が、キャリア本体の突出部と針ハブの開口部とを一緒に押して、針ハブの開口部とキャリア本体の突出部とが完全に一緒に合致するように、キャリア本体と針ハブとの間に着脱不能な結合を形成する。
【００３１】
本発明の別の実施形態によれば、針ユニットは、使用後に、挿入具にロックされる。針ユニットが使用後に挿入具にロックされたとき、ユーザは使用後に挿入具と針ユニットとの両方を保持する代わりに、ユーザは、挿入具だけを握って、挿入具と針ユニットとの両方を取り外すことが可能である。図１乃至図３に示した実施形態によれば、針ユニットが閉じ込められた空間中だけを動けるので、針ユニットは挿入具にロックされる。閉じ込められた空間は、３つの側部をＵ字形のセットハウジングによって、案内手段が側方への動きを防ぐことで、２つの側部をセットハウジングと針ユニットとの案内手段によって、及び、針ユニットが固定箇所を越えて前方へ動くのを防ぐストッパ１２によって、限られる。
【００３２】
本発明の別の実施形態によれば、使用済みの針と接触するリスクを減少させるために、針が引っ込んだ位置に患者の皮膚を穿刺できる、前進位置から後方へ針ユニットを動かすことが可能である。
【００３３】
本発明の別の実施形態によれば、セットハウジングの下側部分（ここで、セットハウジングの下側部分は、挿入中にユーザに最も近い側である。）は、基線に対して長くされ上向きにひっくり返される（基線は、針に対して平行な線であるが、低いレベルにあり、ここで、“低いレベル”とは、ユーザに近いレベル、通常は、セットハウジングの下側に設けられるレベルを意味する。）。下側部分におけるこの引き伸ばし又は突出部は、患者の皮膚と挿入具との間に適切な接触を提供し、カニューレを適切な角度にて挿入し、また、長くされ又は突出した部分は、皮膚と接触するための適切な位置に、取付パッドを上昇させる。
【００３４】
突出部の端部は、好ましくは、針ユニットが引っ込んだ位置にあるとき、挿入針の端部の前方において、針／カニューレによって形成された線を越えるべきである。これは、針／カニューレが通り抜けられるために、長くされた部分に開口部を設けることを必要にする。図１乃至図３の実施形態によれば、これは、突出部分を２つの脚部に分割することで得られている。この実施形態においては、突出部分は、数学的に連続した曲面に形成されているが、これは不連続な、すなわち、１又は複数の中断を備えていてもよい。
【００３５】
本発明の別の観点においては、セットハウジングは、材料の単一部品から作られる。針ハブハウジングが材料の単一部品から構成されるとは、キャリア本体と挿入具セットとを取り囲むケーシングを組み立て又は固定するのにねじなどを必要としないことを意味している。セットハウジングは、モールド成形、すなわち、射出成形又は他の公知の技術によって作られる。また、セットハウジングは、後に一緒に接着又は溶接される、２つの半体から作ることもできる。セットハウジングは、必要な機械的特性をもった、プラスチック又は金属又は任意のその他の材料から作ることができる。
【００３６】
本発明による挿入具は、構造が簡単で、比較的少数の部品からなり、従って、安価に生産及び組立てられる。これは、挿入具を、使い捨て製品として使用するのに特に適したものにする。
【００３７】
さらに別の実施形態においては、セットハウジングは、単一のＵ字形片の材料から形成される。セットハウジングがＵ字形であるとは、セットハウジングは平坦な材料の矩形又は楕円の部品を屈曲させて構成されており、材料の（側方から見た）端部は、２つの実質的に平行な脚部を形成し、片端が直線状又は弓形の線に結合され、ここで、脚部は必ずしも同一の長さではないことを意味している。材料は屈曲した形状であるが、これは、曲げによって構成されたことを意味せず、例えば、屈曲した形状にモールド成形してもよい。セットハウジングがＵ字形のとき、下側脚部と称される部分は、注入部品の挿入のために、挿入具が所定位置に配置されたとき、ユーザと接触する脚部である。
【００３８】
別の実施形態においては、セットハウジングは、パイプ部品として形成され、丸い又は多面貫通切込み輪郭を備えている。
【００３９】
さらに別の実施形態においては、ばねユニットが、第１の位置にあるセットハウジング及びキャリア本体に、又は、第２の位置にある針ユニットに固定され、ここで、第１の位置は、ばねユニットが付勢されたとき、第２の位置に比べてセットハウジングの前端の近くに配置され、ここで、セットハウジングの前端は、挿入中に、ユーザに最も近いセットハウジングの端部である。この特徴によれば、キャリア本体と針ハブとが一緒になって単一のユニットを形成し、このユニットは、解放手段を動作させたとき、ハウジングに対して前方へ引っ張られる。ばねユニットは、好ましくは、ゴム、プラスチック、又は、金属など、弛緩した付勢されない位置へ収縮する、任意の材料から作ることができる。
【００４０】
本発明は、本発明の好ましい実施形態を示した添付図面を参照して、以下に、詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
図１は、本発明による注入部品を備えた注入セットを示している。注入セットは、注入部品１と、針ハブ３と、取付パッド２と、針保護具４と、取付パッド２の接着層を保護する解放層５とを備え、この実施形態における解放層５は２つのハンドルを備え、解放層５を取り外すのを容易にしており、取付パッド２の表面に対して延びる注入部品１の両側にひとつずつ設けられる。注入部品１は、注入部品１を針ハブ３に着脱可能に結合するための手段を備え、それは、カニューレ６を備えている。挿入針７は、ユーザの皮膚を穿刺し、カニューレ６を皮下に配置することを可能にするために、カニューレと一体的にする必要があり、またこの実施形態においては、挿入針７は針ハブ２から、カニューレ６の中空の中心を通って延びる。挿入針７は、カニューレ６の内側に、カニューレ６のそばに、カニューレ６のまわりに配置することができ、カニューレ６は、カニューレ６が挿入針７として実行することを可能にするように、硬質の材料から作ることができる。この用途において、カニューレ６が挿入針７と一体的であると言われるときには、それは、任意の上述の可能性を意味する。
【００４２】
図１において、針保護具４は、注入部品１に着脱可能に固定される。針保護具４が注入部品１に着脱可能に固定されているとは、針保護具４の位置を変化させることが可能であって、第１の位置にある針保護具４が挿入針７を保護し、第２の位置においては、挿入針７と一体的なカニューレ６を挿入できることを意味している。
【００４３】
図２は、本発明の好ましい実施形態による針保護具４を示している。針保護具４は、注入部品接触面９と、保護面１０と、ハウジング接触面８とを備えている。注入部品接触面９は、直接的に又は間接的に、注入部品１に固定されている。注入部品接触面９が注入部品１と直接的に接触しているとは、注入部品接触面９が注入部品１と物理的に接触し、実際に触れていることを意味する。注入部品接触面９が注入部品１と間接的に接触しているとは、表面９は実際には注入部品１に触れていないが、注入部品１に固定された部分に結合され、例えば、取付パッドが、図１の実施形態の場合には当てはまることを意味している。保護面１０は、挿入針７の２つの側部と尖った先端部とを覆い、挿入針７の片側（図２の“上側”）は、注入部品１の下側によって保護され、反対側（図２の“下側”）は、開かれて、針保護具４が第２の位置へ動かされてカニューレ６の挿入を許容するとき、挿入針７はこの開口部側を通り抜けることができる。この実施形態においては、針保護具４には、ハウジング接触面８が設けられる。この表面８は、注入部品１の表面から持ち上げられ、これに、針保護具４は固定される。ハウジング接触面８は、針保護具４を第１の位置から第２の位置へチップするときに、軸として使用され、この一方から他方の位置への移動は、図７及び図８の説明において、より完全に説明される。
【００４４】
図３は、注入セットであって、注入部品１と針ハブ３とを備え、このセットは本発明の一部分として適用される。そうした注入セットは、従来技術によって知られている。２つの部品１及び３は、互いに着脱可能に結合され、すなわち、挿入中には、針ハブ３と注入部品１とは、互いに接合され、挿入後には、針ハブ３は注入部品１から取り外されて、廃棄される。好ましい実施形態においては、挿入に使用される針ハブ３は、使い捨ての挿入具に着脱不能に結合されている。そうした実施形態においては、針ハブ３は、使用後に、挿入具と一緒に廃棄される。注入部品１は、注入部品１を針ハブ３に着脱可能に結合する手段２３を備え、針ハブ３は、注入部品１の手段に対応した手段２４を備えている。この実施形態においては、注入部品１の手段２３は、注入部品１の中間部分の両側に配置された開口部を備えている。注入部品１の中間部分は、注入部品１をカニューレ６に流体的に結合する貫通開口部を備えている。中間部分は、針ハブ３の一組の案内手段２５のために、開口部を備えている。案内手段２５は、針ハブ３と注入部品１との間に、安定した結合を形成する助けになる。針ハブ３は、一組のアーム２１を備え、針ハブ３が注入部品１から解放されたときに使用され、注入部品１から針ハブ３を解放するために、２つのアーム２１は一緒に押されて注入部品１の中間部分に向かう。この動きは、手段２４のフックを解放し、注入部品１から針ハブ３を結合する。
【００４５】
本実施形態の注入部品１においては、カニューレ６は貫通開口部と同じ方向に延びているが、カニューレは同様に、この方向に対して垂直に又は任意の他の角度にて、注入部品１の表面から延びていてもよい。また、本発明によって使用される注入部品１は、必ずしも、針ハブ３又はコネクタ部品２０に結合できることを必要とせず、もしも、カニューレ６が硬質材料から作られて、別個の挿入針無しに、ユーザの皮膚を穿刺できるならば、別個の針ハブ３は必要なく、また、もしも、注入部品１がシリンジを用いて薬物を注射できる注入部位の形状を有するならば、コネクタ部品２０は必要ない。
【００４６】
図４は、本発明による注入部品１を、そり１１と組み合わせて、自動的挿入具の内側に位置決めするものを示している。そり１１には、針ハブ３を固定する不図示の手段が設けられ、注入部品１は、針ハブ３を介して間接的にそり１１に固定される。そりは、さらに、案内手段１２と、ハンドル１４と、固定手段１３と、ばねユニット１９とを備えている。案内手段１２は、そり１１が既定の経路に沿って挿入具の内側を移動することを確保し、案内手段１２によって形成された突出縁部は、挿入具の不動部分に形成された、又は、挿入具に対して静止した１又は複数の部品で形成された、対応する手段において、前方から引っ込んだ位置へと滑る。この実施形態においては、ハンドル１４は、注入部品１に突出するカニューレ６の反対側に配置されている。ハンドル１４は、大きな開口部を有し、指で捕らえて、引き戻すのを容易にしている。ばねユニット１９の固定１３のための手段は、そりの前端に配置され、この実施形態のそりによれば、ばねユニット１９は、固定手段１３の直立部分に対して押されるべきであり、一方、固定手段１３の水平部分は、ばねユニット１９が上方に摺動して圧力が逃げることを防止する。
【００４７】
図５は、本発明による注入部品１であって、そり１１及びばねユニット１９と組み合わされたものを示している。この実施形態においては、ばねユニット１９は、プラスチックから作られており、ばね機能部分１５と、二次側の固定手段１６と、二次側の固定手段１６のためのストッパ部分１７と、二次側の固定手段１６のためのバックストッパ１８とを備えている。ばね機能部分１５は、そり１１の反対側に配置された２つの平坦なばねを備え、ばね機能部分１５は、端部部品と前部部品と一緒になって、閉じたリングを形成し、強くて容易に取り扱うことができる。ばね機能部分１５が付勢され、端部部品と前方部品とがばね機能部分１５と一緒になったとき、図５には付勢しない形状に示され、Ｓ状又はＣ状の曲線を形成する。この実施形態においては、ばねユニット１９は、挿入具のハウジング２６に固定され、そのために、二次側固定手段１６は、挿入具の頂部壁の内側に沿って配置される。
【００４８】
図４と比べると、ここでは、そりにはばねユニット１９が設けられ、固定手段１３を用いてそり１１に固定されている。この実施形態のばねユニット１９を位置決めするためには、ばねユニット１９の前端を、そり１１の上昇した中間部分と固定手段１３との間に、押し下げることだけが必要になる。
【００４９】
図６は、本発明によるばねユニット１９を示している。
【００５０】
図６に示したタイプのばねユニットは、例えば、鋼及びプラスチックから作ることができる。プラスチックのばねユニット１９は、好ましくは、ＰＯＭ（ポリオキシメチレン）から作られ、セットハウジング、硬質ケースの頂部、及びキャリア本体は、好ましくは、ＰＰ（ポリプロピレン）から作られる。
【００５１】
ばねユニットとキャリア本体とが、代わりに、１つのユニットとして一緒にモールド成形されるならば、好ましい材料は、ＰＯＭであろう。本願において、“平坦なばね”という表現は、“板ばね”を含んでいる。
【００５２】
注入部品１を引っ込んだ位置から前方の位置へもたらすには、ばねユニット１９を使用する代わりに、磁石を使用することも可能であろう。磁石を使用する場合には、注入部品１を引っ込んだ位置から前方の位置へと押し動かすような、適切な斥力をもった反発磁石を選択するべきである。一方の磁石は、ハウジング２６に配置され、他方の磁石は、注入部品１を支持しているそり１１に配置される。磁石の間の斥力は、解放ボタンを操作して、そり１１を解放すると、注入部品１を前方方向に押す。磁石は、磁石を保護して隠すために、ハウジング２６の中に、及びそり１１の中にモールド成形される。さらに、反発磁石は、磁場の変化を避けるために、異なるサイズに作られるべきである。
【００５３】
図７は、本発明による注入部品であって、そり１１及びばねユニット１９と組み合わせられ、これらすべては、ハウジング２６を備えた挿入具に配置されている。挿入具の内側は、注入部品１と組み合わせられたそり１１を備え、偏らない位置にある。挿入具の内側は、ハンドル１４が引き戻されたならば、付勢位置にもたらされ、ハンドルが充分に後方に引かれたとき、内側の一部分はストッパの後方に配置され、挿入具の内側が、解放ボタンが操作される前に、前方位置へ戻るのを防ぐ。前端にて、ハウジング２６には、上向き屈曲部分２７が設けられ、これは、挿入の前に、注入部品１の挿入中に、挿入具を位置決めするのに使用され、上向きの屈曲部分２７は、この実施形態によれば、針保護具４と取付パッド２を位置決めするのに使用され、この位置決めは、注入部品１が挿入されたとき、取付パッド２がユーザの皮膚に向けられた接着面を有することを確保する。上向き屈曲部分２７と針保護具４とは、それらが互いに対応するように、また、針保護具４の保護面が、上向き屈曲部分２７の開口部に合致するように作られる。
【００５４】
図８は、本発明による挿入具のためのハウジング２６を示している。ハウジング２６は、ハウジング２６の前端の上向き屈曲部分２７と、後端にある２つの圧力箇所２８とを備えている。また、ハウジング２６は、２つの突出部分８ａを備え、針保護具４におけるハウジング接触面と相互作用する。
【００５５】
そり１１のハンドル１４が引き戻されたとき、注入部品１に着脱可能に結合された針保護具４は、ばねユニット１９を付勢して後方へ摺動する。針保護具４のハウジング接触面８が、ハウジングの突出部分８ａに触れるとき、針保護具４の前端は上昇し、というのは、針保護具４の前端は、取付パッドへの付着を介して注入部品１に結合され、従って、後方へ動き続け、同時に、ハウジング接触面８にある針保護具４の後端の水平及び垂直の両方の位置は、静止しているためである。
【００５６】
図９は、本発明による挿入具のハウジング２６のためのカバー２９を示している。カバー２９は、挿入の前後に、挿入具のハウジング２６に固定される。挿入前に、ハウジング２６に固定されたときには、注入部品１及び挿入具の滅菌を維持し、挿入後には、潜在的に感染した挿入針７から周囲を保護する。
【００５７】
図１０は、注入部品１とコネクタ部品２０とを備えた注入セットを示している。コネクタ部品２０には、コネクタ部品２０の両側に配置された、２つのアームを備えている。手作業による又は挿入具による、注入部品１の挿入の後に、コネクタ部品２０は、例えば、インスリンポンプと注入部品１との間に、流体結合を形成する。この実施形態においては、コネクタ部品２０は、２つのアーム２１によって形成される平面のまわりに対称的になっている。また、このコネクタ部品２１は、コネクタ針２２を備え、この針２２は、注入部品１の入口を保護している障壁層を穿刺する。
【００５８】
コネクタ部品２０は、不図示の管を介して、ルーアー結合部材に結合される。ルーアー結合具を介して、ポンプから、インスリンなどの適当な治療物質を投与することが可能になる。また、コネクタ部品は、一種の閉止部分であって、シリンジの注射針のための適当な入口を有している。そうした閉止部分は、３日程度まで、所定位置に留まり、その間、ユーザは薬物、例えば、インスリンを入口を通して注入し、皮膚に繰り返して穿刺することで生じる、皮膚への外傷を減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】図１は、本発明による注入部品を示している。
【図２】図２は、本発明による針保護具を示している。
【図３】図３は、注入部品と針ハブとを備えた注入セットであって、このセットは、本発明の一部分に適用することができる。
【図４】図４は、本発明による注入セットであって、そりと組み合わせられている。
【図５】図５は、本発明による注入セットであって、そり及びばねユニットと組み合わせられている。
【図６】図６は、本発明によるばねユニットを示している。
【図７】図７は、本発明による注入セットであって、そり及びばねユニットと組み合わせられて、ハウジング内に配置されている。
【図８】図８は、本発明による挿入具のためのハウジングを示している。
【図９】図９は、本発明によるハウジングのためのカバーを示している。
【図１０】図１０は、注入セットとコネクタとを備えた注入セットを示している。
【符号の説明】
【００６０】
１…注入部品
２…取付パッド
３…針ハブ
４…針保護具
５…剥離紙
６…カニューレ
７…挿入針
８…針保護具のハウジング接触面
８ａ…ハウジングの突出部分
９…針保護具の注入部品接触面
１０…針保護具の保護面
１１…そり
１２…そりの案内手段（ハウジングに対してそりを案内する）
１２ａ…そりのための案内手段１２に対応するレール
１３…一次側固定手段（ばねをそりに固定する）
１４…ハンドル
１５…ばね機能部分
１６…二次側固定手段（ばねをハウジングに固定する）
１７…二次側固定手段のためのフック
１８…二次側固定手段のためのバックストッパ
１９…ばねユニット
２０…コネクタ部品
２１…針ハブ３及びコネクタ部品２０のアーム
２２…コネクタ針
２３…注入部品１の結合のための手段（開口部）
２４…コネクタ部品２０／針ハブ３の結合のための手段（フックを備えた突出部分）
２５…案内手段（コネクタ部品２０）
２６…挿入具のハウジング（静止部分）
２７…ハウジングの上向き屈曲部分
２８…圧力箇所
２９…カバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2009528098.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年9月1日(2008.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入具であって、ハウジング（２６）と、ばねユニット（１９）と、そりユニット（１１）と、注入部品（１）と、針保護具とを備え、このそりユニット（１１）は、注入部品（１）に着脱可能に結合され、そりユニット（１１）は、ばねユニット（１９）を介してハウジング（２６）に結合され、少なくとも第１の位置から、ハウジング（２６）に対して少なくとも１つの第２の位置に動くことができ、注入部品（１）は、挿入針（７）と一体的なカニューレ（６）を備えてなる上記挿入具において、針保護具（４）は、注入部品（１）に固定された注入接触面（９）を備えていることを特徴とする挿入具。
【請求項２】
注入部品（１）には、少なくとも１つの取付パッド（２）が設けられ、針保護具（４）は、取付パッド（２）に着脱可能に結合されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項３】
針保護具（４）は、ハウジング（２６）の部分と相互作用することを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入具。
【請求項４】
針保護具（４）は、寸法的に安定した材料から作られて、少なくとも２つの位置（８，９）にて注入部品（１）に固定されていることを特徴とする請求項３に記載の挿入具。
【請求項５】
そりユニット（１１）が１つの位置から第２の位置へともたらされたとき、針保護具（４）における第１の接触面（８）は、ハウジング（２６）と一体的な表面（８ａ）に接触し、第１の接触面（８）の動きを停止させ、一方、針保護具（４）における第２の接触面（９）は、そりユニット（１１）の第２の位置の方向に絶えず動かされることを特徴とする請求項４に記載の挿入具。
【請求項６】
注入部品（１）であって、挿入針（７）と一体的なカニューレ（６）と、少なくとも１つの取付パッド（２）とを備え、上記注入部品において、注入部品（１）は、注入部品（１）に固定された注入部品接触面（９）を有する針保護具（４）を備え、針保護具（４）を、これが挿入針（７）を保護している位置から取り外すために、挿入針（７）によって形成される軸線に対して垂直な方向に、又は、注入部品（１）に向けた方向に力を加えることを特徴とする注入部品。
【請求項７】
針保護具（４）は、少なくとも１つの取付パッド（２）に着脱可能に固定されていることを特徴とする請求項６に記載の注入部品。
【請求項８】
取付パッド（２）は、注入部品（１）に着脱不能に固定されていることを特徴とする請求項７に記載の注入部品。
【請求項９】
針保護具（４）の少なくとも一部分は、挿入針（７）によって穿通できない材料から構成されていることを特徴とする請求項６乃至８のいずれか一項に記載の注入部品。
【請求項１０】
取付パッド（２）は、近位側を有し、少なくとも部分的に接着剤が設けられていることを特徴とする請求項６乃至９のいずれか一項に記載の注入部品。
【請求項１１】
針保護具（４）は、直接的又は間接的に、少なくとも部分的に接着剤が設けられた、取付パッド（２）の表面に固定されていることを特徴とする請求項１０に記載の注入部品。
【請求項１２】
針保護具（４）は、解放層（５）と一体的であり、解放層（５）は、取付パッド（２）の近位側に付着していることを特徴とする請求項６乃至１１のいずれか一項に記載の注入部品。
【請求項１３】
針保護具（４）には、接着面が設けられていることを特徴とする請求項６乃至１２のいずれか一項に記載の注入部品。
【国際調査報告】
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