(57)【要約】  高剛性に成型されたカテーテルハブアタッチメント（１６，５２，７４）は一つ以上の一体成型された弾性ガスケット（２２，５８）を含有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
高剛性に成型されたプラスチック突出部（１６，５２，８４）を備えるカテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメントであって、
前記高剛性に成型されたプラスチック突出部（１６，５２，８４）は、前記突出部を貫通しているとともに、該突出部を通じてカテーテル挿入針（１４）がスライドして移動することができる内部通路（５６）と、カテーテルハブ（３４，７５）の内側に嵌め込まれる大きさの外部壁（２０，５７，９４）とを有し、
弾性内部ガスケット（５８）が、前記内部通路（５６）と一体に付随され、よって前記内部通路を貫通するカテーテル挿入針の周囲に密閉部を形成することを特徴とするカテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項２】
カテーテルハブ（３４，７５）の内側に嵌め込まれる大きさの外部壁（２０，５７，９４）を有する高剛性に成型されたプラスチック突出部（１６，５２，８４）と、
前記突出部から延在する針（１４）と、
を備え、
弾性外部ガスケット（２２）が、前記外部壁（３６，７６）と一体に付随され、よって前記突出部が嵌め込まれるカテーテルハブ（３４，７５）の内部壁の一部分との密閉部を形成することを特徴とするカテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項３】
前記突起部が内部通路（５６）を含有し、前記針が前記突起部の前記内部通路を通じてスライド移動することを特徴とする請求項２に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項４】
前記突出部の前記内部通路に収容されるカテーテル挿入針（１４）を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項５】
前記突出部が、針ガードハウジング（６６）と連接するように適合される近位部分（６４，９２）を有することを特徴とする請求項１又は４に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項６】
前記内部ガスケット（５８）が、前記近位部分から遠位に間隔が保たれていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項７】
前記内部ガスケット（５８）が、前記通路（５６）と直面する陥凹（５９）から延在することと特徴とする請求項１及び４〜６のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項８】
前記外部壁（２０，５７，９４）と一体に付随される弾性外部ガスケット（２２）をさらに備え、よって前記突出部が嵌め込まれるカテーテルハブ（３４，７５）の内部壁（３６，７６）の一部分と密閉部を形成することを特徴とする請求項１及び４〜７のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項９】
前記内部ガスケット（５８）と前記外部ガスケット（２２）との間を連通する接続部（６３）をさらに備えることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１０】
前記突出部が、一対のアーム部（８６，８８）を含有し、前記アーム部がこれらアーム部の間に通路（５６）の一部分を形成することを特徴とする請求項１及び３〜９のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１１】
前記外部ガスケット（２２）が、前記外部壁（２０，５７，９４）上の陥凹２４から延在することを特徴とする請求項２，３，８，及び９のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１２】
前記突出部が、連続した管状テーパーを含むことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１３】
前記外部壁（２０，５７，９４）が、前記管状テーパーの少なくとも一部分を形成することを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１４】
カテーテルハブの内側に嵌め込まれる大きさの外部壁を有する高剛性のプラスチックから成る突出部を成型するステップを備え、
前記プラスチックから成る突出部内へ弾性材料を一体成型するステップを有し、環状の弾性力のあるガスケットを形成することを特徴とするカテーテルハブアタッチメントの製造方法。
【請求項１５】
前記プラスチックから成る突出部を成型するステップが該プラスチックから成る突出部を貫通する通路を形成するステップを含み、前記弾性材料を一体成型するステップが前記通路内へ前記弾性材料を一体成型するステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記弾性材料を一体成型するステップが、前記外部壁へ前記弾性材料を一体成型するステップを含むことを特徴とする請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記突出部を成型するステップが、該突突出部を貫通する通路を形成するステップを含み、前記弾性材料を一体成型するステップが、外部壁に第一の環状の弾性力のあるガスケットを形成し、且つ通路に第二の環状の弾性力のあるガスケットを形成する弾性材料を一体成型するステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記突出部を成型するステップが、前記外部壁と前記通路との間の接続部を形成するステップを含み、前記弾性材料を一体成型するステップが、前記接続部を通じて前記弾性材料を流すステップを含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記突出部を成型するステップが、カテーテルハブの内部壁と係合するように適合する一対のアーム部を形成するステップを含むことを特徴とする請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルハブと連結される器具に関し、とりわけカテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメントに関する。
【背景技術】
【０００２】
針上カテーテル（over-the-needle catheter）は、当技術分野でよく知られている。このような器具において、カニューレ針（cannula needle）は、その鋭利な先端がカテーテル管の末端部から突出した状態でカテーテル管を貫通して突出する。針の鋭利な先端は、カテーテルの末端を血管内に送り込まれるよう皮膚及び血管を貫くのに用いられる。所定の位置に一旦配置されたら、針は引き抜かれ、露出されたカテーテルハブの雌ルアテーパー（female luer taper）との連結などによって、流体の注入若しくは排出のためにカテーテルは留置される。
【０００３】
針は通常、ハブ若しくはハウジングがカテーテルハブと取り外し可能に付随されるカテーテルハブアタッチメントを有する他のハウジングによって保持される。カテーテルハブアタッチメントは雄スリップルア（male slip luer）などの高剛性なテーパー突起部の形状であってもよく、上記突起部の外壁はカテーテルハブの高剛性な内部雌ルアテーパーに対して摩擦により係合されるように構成される。一部の器具において、カテーテルから針を引き抜いた後の針が突き刺さることを防ぐために、針が針ガード若しくは針掴み及び／又は保護構造を有するハウジングの中に引き込まれるように、針はカテーテルハブアタッチメントを通じて滑らかに移動する。後者の種類の器具において、カテーテルハブアタッチメントはさらに高剛性な突出部によって形成されてもよいが、針がスライドして貫通する内部通路を有する。代わりに、又は付加的に、カテーテルハブアタッチメントの突出部は、針が貫通し、アーム部間の空間を通じて延在する通路を有し、カテーテルハブの内部壁と弾性的に係合するように適合される一対の屈曲するアーム部を含有することができる。
【０００４】
しかしながら、従来のカテーテルハブアタッチメントに関連する問題の一つとして、患者にカテーテルを挿入する間もしくは挿入後に血液が漏出する可能性が挙げられる。例えば、高剛性な突出部の外部壁部分は、ルア標準に従って環状プラスチック−プラスチック密閉部が形成されるように、周辺の範囲で連続的であり、且つカテーテルハブの内部壁の中に嵌め込まれるような大きさである。しかしながら、密閉部は必ずしも信頼できるとは限らない。さらに、カテーテルハブとアタッチメントの突出部との間の保持は摩擦に基づくものであり、よって、血管内にカテーテルを適切に通すために時折生じるように、突出部とカテーテルハブとが互いに対して回転する必要性がある場合、密閉部は破られても良い。したがって、高剛性な突出部のカテーテルハブアタッチメントを有すると、血液はカテーテルハブの内部壁と突出部の外部壁との間に移動し得、それ故に血液の漏出するリスクを引き起こす。
【０００５】
突出部に一対のアーム部を含む際、アタッチメントの近位部分は、密閉部を形成する目的でカテーテルハブの内部壁に嵌め込まれるよう、円周方向に連続した高剛性な外部壁を形成する。しかしながら、この密閉部もまた適切でない場合がある。
【０００６】
さらに、針がカテーテルハブアタッチメントをスライドして貫通されるようカテーテルハブアタッチメントが設計されると、血液は針と通路との間に逆流し得る。このような漏れを低減させるための取り組みには、特許文献１及び２などに開示されたブロー押出成形されたガスケット又はその場で成形されたＵＶ硬化型の破壊可能な密閉部など、比較的複雑な密閉部が含まれている。上記の密閉部は針とカテーテルハブアタッチメントとの間においてより信頼性の高い密閉部を作り出すと考えられていたが、欠点がなかったわけではない。
【特許文献１】米国特許第５８１０７８５号明細書
【特許文献２】米国特許第５０９２８４５号明細書
【特許文献３】米国特許第４７６２５１６号明細書
【特許文献４】米国特許第４７４７８３１号明細書
【特許文献５】米国特許第４９７８２４４号明細書
【特許文献６】米国特許第５２１５５２８号明細書
【特許文献７】米国特許第５３２２５１７号明細書
【特許文献８】米国特許第５３２８４８２号明細書
【特許文献９】米国特許第５５５８６５１号明細書
【特許文献１０】欧州特許３５２９２８号明細書
【特許文献１１】米国特許出願公開第１０／９０５０４７号明細書
【特許文献１２】米国特許出願公開第１０／９０６１７１号明細書
【特許文献１３】米国特許第６６５２４８６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、針カテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメント用に改良された密閉部を提供する。この目的のため、且つ本発明の原理に従って、カテーテルハブの内部壁の中に嵌め込まれる外部壁及び／又は針がスライドする通路において、一体成型された弾性ガスケットがカテーテルハブアタッチメントの中に一体に形成される。弾性ガスケット材料は、医療グレードのシリコーンであってよい。一体成型ガスケットの弾性及び全体の特性は、結果的に信頼性の高い密閉部をもたらす一方で、カテーテルハブアタッチメント及びカテーテルハブの相対的な回転において機能不能となる可能性が殆どない。さらに、カテーテルハブアタッチメントの別の高剛性なプラスチックへの弾性ガスケット材料の一体成型は、カテーテルハブアタッチメント用の密閉部を提供するための過去の試みと比較して多くの利点を提供する。
【０００８】
限定ではなく一例として、通路において一体成型された弾性ガスケットは、従来のその場でブロー成形された又はその場成形された密閉部と比較して、より信頼性が高く、且つ耐性がある密閉部を提供すると考えられる。一体成型された弾性ガスケットは、Ｏリング若しくは同種のものなど、別々に設けられるガスケットと比較して、Ｏリングと同等の密閉利点を提供する一方、製造及びコストの面においての利点も同様にもたらす。さらに、このガスケットは、従来の一体成型技術を用いてカテーテルハブアタッチメントに形成することができるので、複合的な分離製造工程、又は装置の必要性を排除される。そのうえ、外部壁におけるガスケット及び通路のガスケットの両方が含まれる場合、両ガスケットは同時に形成されてもよい。
【０００９】
前記に加えて、カテーテルハブアタッチメントに一対のアーム部が含まれる場合、挿入された針が引き抜かれた後にカテーテルハブからカテーテルハブアタッチメントを容易に取り除く形で、一体成型された弾性ガスケットは、カテーテルハブアタッチメントをカテーテルハブに保持するのに使用されるアーム部の活動を妨げない。同様に、アーム部は、カテーテルハブのカテーテルハブへの保持の向上に役立ち、その結果、密閉部の維持に役立つ。
【００１０】
前述に基づいて、このようにして針カテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメント用に改良された密閉部が提供される。本発明の上記の、且つ他の目的及び効果は、添付の図及びこれら図の説明によって明確とされる。
【００１１】
本明細書の一部に組み込まれ、且つそれを構成する添付の図は、本発明の実施形態を説明し、上述した本発明の概要と、以下に記載される実施形態の詳細説明と共に、本発明の原理を説明するのに用いられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１を参照すると、フラッシュチャンバ若しくは同種のものなどの針ハウジング１２と、ハウジング１２の突出部１６から鋭利な先端部１８へ延在するよう、針器具１０に強固に固定されるカテーテル挿入針１４とを有する針器具１０が示される。針１４は、先端部１８の近位に形成された開口部１９を随意に有することができる。単独若しくは針ハウジング１２の他の部分と連結して、突出部１６は、カテーテルハブアタッチメントを形成する。突出部１６は、有利に雄ルアテーパーなどによって形成される、円周方向に連続したテーパー外壁２０を有する。針ハウジング１２は、一般的に熱可塑性ポリカーボネートなどの成型プラスチックから作られ、一般に高剛性なプラスチック要素などを形成する。本発明の原理によれば、針ハウジング１２は成型され得、且つ医療グレードのシリコーンを有利に備え得る環状弾性ガスケット２２は、外壁部分２０の環状陥凹２４などの外壁部分２０と、従来の一体成型技術を用いて一体成型されてもよい。しかしながら、一体成型に起因して、ガスケット２２は針ハウジング１２、特に針ハウジング１２の突出部の不可欠な部分となる。
【００１３】
一体成型されたガスケット２２の弾性特性によって、ガスケット２２は突出部１６の他の部分より弾力性を有し、密閉部を形成、若しくは密閉部に付随するよう用いられる。このために、図２を参照すると、カテーテル挿入器具３０は、カテーテルハブ３４を有するカテーテルアセンブリ３２に取付けられた針器具１０を含有し、このカテーテルハブ３４には、雄ルアテーパー突出部１６が嵌め込まれ、ガスケット２２が、３７において密閉されるように係合される雌ルアテーパーを形成する内部壁３６を有する。このため、ガスケット２２は密閉部３７の領域において、カテーテルハブの内部壁３６の内径より若干大きい外径を有するように一体成型される。カテーテルアセンブリ３２は、カテーテルハブ３４から延在するようにアイレット３９を有するカテーテルハブ３４に固持されたカテーテル管３８もまた含有し、針１４の鋭利な先端部１８がカテーテル管３８の面取りを施した遠位の先端部４０から外側に延在するよう、針１４がカテーテル管３８を貫通して延在する。針１４及び管３８は、開口部１９から針１４と管３８との間を通じて血液を通すことを可能にする。カテーテル挿入器具３０は、従来通り、カテーテル管３８を患者の血管（図示せず）の中に導入するように用いてよく、針ハウジング１２及びカテーテルハブ３４は必要に応じて相対的に回転することができる。針１４とカテーテル３８との間を通過しようとするいくらかの血液（図示せず）は、ガスケット２２の密閉部３７に遭遇し、カテーテルハブ接合突出部１６の外部壁２０とカテーテルハブ３４の内部壁３６との間における血液（図示せず）の移動を未然に防ぐ。ガスケット２２は、突出部の外部壁２０とカテーテルハブ内部壁３６との高剛性なプラスチック−プラスチックの嵌め合い単独によって提供される別様の方法より、改善され、且つより信頼性の高い密閉部を提供する。明確であるため示していないが、必要に応じて、カテーテルハブの内部壁３６と接するガスケット２２によって設けられた密閉部に加えて高剛性なプラスチック−プラスチックの嵌め合いを構成する突出部の外部壁２０とカテーテルハブ内部壁３６を設けることができる。
【００１４】
図３を参照すると、カテーテル挿入器具５０は、図２に示したようなカテーテルアセンブリ３２（及び同様の参照符号で示された部分）と、カテーテルハブアタッチメント５２とを有する。カテーテルハブアタッチメント５２は、矢印５６ａ及び５６ｂで示されたように、針１４を通路５６を通じてスライド自在に収容するような大きさの通路５６を形成する内部壁５５と、カテーテルハブ３４内に嵌め込まれる外側の雄ルアテーパー壁５７とを有する（図１及び２に示した突出部１６と類似の）遠位の突出部５４を含有する。遠位の突出部５４は、先に突出部１６と関連して述べたように、カテーテルハブ３４の内部壁３６と密閉部３７を形成するよう、（陥凹２４などのように）外部壁５７と一体に付随される一体成型された弾性ガスケット２２を有する。しかしながら、カテーテルハブアタッチメント５２は、（壁５５の環状陥凹５９の中のように）カテーテルハブアタッチメント５２の内部壁５５と一体に付随される別の一体成型された弾性ガスケット５８を代わりに、又は付加的に含有することも同様に可能である。ガスケット５８は、針１４がカテーテルハブアタッチメント５２の通路５６（の中、又は外）を通じて摺動するように、６１において針１４の軸表面６２（本実施形態の場合、開口部１９を設ける必要がない）に対して密閉部を同様に形成する入口開口部を有する。このために、ガスケット５８は針軸６２の公称外径より若干小さい内径の開口部６０を有するように形成される。ガスケット２２及び５８は、高剛性なプラスチックの第一のカテーテルハブアタッチメント５２を陥凹２４及び５９間を連通する一つ以上の接続部６３（一つのみ図示する）を有して成型することによって、続いて陥凹２４内に、及び接続部６３を通じて陥凹５９内に弾性材料を成型することによって、同時に一体成型されてよい。
【００１５】
カテーテルハブアタッチメント５２の近位末端６４は、針ガードの遠位部分６５または針保護ハウジング６６を形成、若しくはこれら針ガードの遠位部分６５または針保護ハウジング６６に付随させることができる。ハウジング６６は、数多くの形状をとることができ、且つ場合によって、多種多様の針の先端及び／又は針の先端を保護する構造（図示せず）を含有することができる。一例として、このようなハウジングは、指定代理人であるメデックス社から販売されたＰＲＯＴＥＣＴＩＶ（登録商標）Ｓａｆｅｔｙ  ＬＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒの針ガードハウジング、「流体経路アクセスを有する密閉型針器具（Enclosed Needle Device With Fluid Path Access）」という名称で、同一出願人により、且つ同時に出願された米国特許出願（代理人整理番号：ＭＤＸＶＡ−１０３ＵＳ）に示され、且つ記載されている流体経路アクセスを有するハウジングの他の形状、若しくは特許文献３〜１０及び／又は特許文献１１及び１２に開示される、針を把持、且つ／若しくは固定するハウジング構造を含有することができる。
【００１６】
図３に示されるカテーテルハブアタッチメント５２においては、ガスケット５８は近位末端６４の開口部６８など、通路５６の伸長部分６７においてより大きなガスケットとして一体成型されるなどによって、弾性ガスケットを付加的に、若しくは変わりに近位末端６４に有することが好ましいが、通路５６の近位末端６４の遠位に形成されている。ガスケット５８は、製造容易で、確実、且つ耐性のある密閉部６１を針１４に設けられ、その結果、針軸６２上、通路５６を通じて血液（図示せず）の逆流が低減、若しくは排除される。
【００１７】
図４を参照すると、カテーテルアセンブリ７２とカテーテルハブアタッチメント７４とを有する他のカテーテル挿入器具７０が示されている。カテーテルアセンブリ７２は、ハブ開口部７８から延在する雌ルアテーパースリップを有利に形成し得る内部壁を内部に有するカテーテルハブ７５と、以下に説明する目的のために、リブ８０の遠位に存在する環状空間８２を形成する、近位開口部７８より遠位に存在する環状リブ（annular rib）８０とを含有する。カテーテルハブアタッチメント７４は、（図３の近位末端６４と類似の）近位末端９２と連接するテーパー管状突出部分９０から延在する一対のアーム部８６，８８が含まれる遠位突出部８４を含有する。アーム部８６，８８の外面及び／又は突出部分９０は、カテーテルハブ７５の中に嵌め込むように設計された外部壁９４を形成し、アーム部８６，８８は屈曲するように適合される。とりわけ、アーム部８６，８８の一方若しくは両方は、リブ８０に形成された内径より大きい外径の距離へ一般的に延在する延在する移動止め９６を含有することができる。カテーテルハブアタッチメント７４がカテーテルハブ７５に挿入されるにつれて、アーム部８６及び／又はアーム部８８はリブ８０を乗り越えるように内側に屈曲され、その後、カテーテルハブアタッチメント７４がカテーテルハブ内部壁７６に対して弱い保持を提供するように外側に再度屈曲される。
【００１８】
有利に、アーム部８６，８８の内部壁９８は、通常、針軸６２の外部壁より若干大きいだけの距離間隔が保たれている。針通路５６は、通路の一部分５６’におけるアーム部８６，８８の内部壁９８の間に延在する。アーム部８６，８８の間を完全に延在する（及び有利には、鋭利な先端部１８をカテーテル管３８の外に延在する）よう通路の一部分５６’を通ずるように針１４が遠位（矢印５６ａ方向に）押されるにつれて、針軸６２とアーム部８６，８８との間の密接がアーム部８６，８８の内側に屈曲する能力を制限する。結果として、針軸６２がアーム部８６，８８の間に存在する間にカテーテルハブ７５からカテーテルハブアタッチメント７４を引き離すのに必要な力は増大するが、（針１４を矢印５６ｂの方向へ、例えば、図４に示した位置まで移動させることで）軸６２がこれらアーム部８６，８８の間に存在しない時は必要とする力はずっと小さい。また、図４に示す位置において針１４に影響を及ぼす弱い力であっても、カテーテルハブアタッチメント７４がカテーテルハブ７５から取り外されるまで、ガスケット２２の密閉機能の向上に役立つように、カテーテルハブアタッチメント７４はカテーテルハブ７５に固持される。ハウジング６６が前述したＰＲＯＴＥＣＴＩＶ（登録商標）Ｓａｆｅｔｙ  ＬＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒの針ガードハウジングと類似である場合、「カモノハシの嘴形状の開放機構を有する密閉型注射針付き器具（Enclosed Needle Device with Duckbill Release Mechanism）」という名称で、同一出願人により、且つ同時に出願された米国特許出願（代理人整理番号：ＭＤＸＶＡ−９４ＵＳ）に示され、且つ記載されている協働する固定機構を用いることができる。
【００１９】
遠位の突出部８４は、管状突出部分９０の陥凹２４などに外部壁９４を有する一体の一体成型された弾性ガスケット２２を含み、通路５６は一体成型された弾性ガスケット５８を含有し、これら突起部８４及び通路５６は図３に関連して記載されるように形成し、且つ作動することができる。しかしながら、その場で成形された紫外線硬化ガスケット（formed-in-place UV curable gasket）など、従来のいくつかの密閉部は、アーム部８６，８８の機能を妨げる可能性があるが、一体成型されたガスケット５８はこのようなことはない。
【００２０】
使用する際、先端部１８がカテーテル管３８から外側に延在するように、針１４は（例えば、矢印５６ａの方向に）配置される。針１４の露出された鋭利な先端１８は、カテーテル管３８を血管内に配置するよう患者の皮膚及び血管（図示せず）を貫くのに用いられる。ガスケット２２はカテーテルハブ３４若しくは７５から外部へ移動しようとする血液（図示せず）に対して密閉部を提供する。次いで、針１４が固定されている場合、ハウジング１２とカテーテルハブ１６と共に引き抜くこと（図２）、若しくは通路５６を通じて針１４抜いた後、カテーテルハブ３４又は７５からカテーテルハブアタッチメント５２又は７４を引き抜くこと（図３及び４）で、針１４は引き抜かれる。通路５６が設けられている場合、ガスケット５８は、血液（図示せず）がカテーテルハブアタッチメント５２又は７４を通じて移動する恐れを低減する。カテーテルハブアタッチメント１６，５２又は７４が取り外されると、カテーテルハブ３４は医師（図示せず）によって使用されるように露出される。続いて、針１４及び関連する要素は破棄することができる。
【００２１】
前述に基づいて、このようにして針カテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメントの改良された密閉部が提供される。
【００２２】
本発明が上述した実施形態によって示され、この実施形態が細部にわたって記載されている一方、添付の特許請求の範囲を制限、若しくは何らか狭く限定するつもりはない。付加的な利点及び変更は、当業者によって容易にみられる。例えば、アーム部８６，８８の移動止め９６は、空間８２にてリブ８０の後ろで保持するように示される。カテーテルハブ７５の内部壁７６は、アーム部８６，８８が標準状態に屈曲される時に移動止め９６がカチッと閉じる空間８２において環状陥凹（図示せず）を代わりに、又は付加的に有することができる。さらに、特許文献１３などに示すように、金属の針保護クリップ（図示せず）を針軸６２上に設けることができ、カテーテルハブ３４又は７５の中に嵌め込まれるような大きさとすること（但し、一つ以上のプラスチック要素にサイズ変更を必要とするかもしれない）ができる。さらに、ガスケット２２又はガスケット５８のうちの一つのみ設けられているが、一体成型工程においてこのようなガスケットを必要に応じて複数形成することができる。従って、上位概念における本発明は、詳細情報、典型的な装置及び手法、ならびに示され且つ記載された実例に限定されない。従って、一般的発明概念の精神及び範囲から逸脱することなく、そのような構成要素から逸脱することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の原理に従って、突起部の外壁に一体成型された弾性ガスケットを有するカテーテルハブ接合突起部を備えた針の斜視断面図である。
【図２】カテーテル挿入器具を形成するカテーテルアセンブリを備えた図１の針の断面図である。
【図３】本発明の原理に従って、高剛性なカテーテルハブ接合突出部とスライド可能な針とを備え、且つ一体成型された弾性ガスケットを有するカテーテル挿入器具の部分断面図である。
【図４】本発明の原理に従って、分裂したアームを有するカテーテルハブアタッチメントとスライド可能な針とを備え、且つ一体成型された弾性ガスケットを有するカテーテル挿入器具の部分断面図である。
【符号の説明】
【００２４】
１０  針器具
１２  針ハウジング
１４  針
１６  ハウジング１２の突出部
１８  鋭利な先端部
１９  開口部
２０  テーパー外壁
２２，５８  環状弾性ガスケット
２４  環状陥凹
３０，５０，７０  カテーテル挿入器具
３２，７２  カテーテルアセンブリ
３４，７５  カテーテルハブ
３６  カテーテルハブ３４の内部壁
３７  密閉部
３８  カテーテル管
３９  アイレット
４０  カテーテル管３８の遠位の先端部
５２，７４  カテーテルハブアタッチメント
５４  遠位の突出部
５５  内部壁
５６  通路
５７，９４  外部壁（雄ルアテーパー壁）
５９  環状陥凹
６０  入口開口部
６２  針軸
６３  接続部
６４  カテーテルハブアタッチメント５２の近位末端
６５  針ガードの遠位部分
６６  針保護ハウジング
６７  通路５６の伸長部分
６８  近位末端６４の開口部
７８  ハブ開口部
８０  環状リブ
８６，８８  アーム部
９０  テーパー管状突出部分
９２  近位末端
９６  移動止め
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年4月30日(2008.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高剛性に成型されたプラスチック突出部（１６，５２，８４）を備えるカテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメントであって、
前記高剛性に成型されたプラスチック突出部（１６，５２，８４）は、前記突出部を貫通しているとともに、該突出部を通じてカテーテル挿入針（１４）がスライドして移動することができる内部通路（５６）と、カテーテルハブ（３４，７５）の内側に嵌め込まれる大きさの外部壁（２０，５７，９４）とを有し、
弾性内部ガスケット（５８）が、前記突出部（１６，５２，８４）の一体部分となるよう前記内部通路（５６）と一体に付随され、よって前記内部通路を貫通するカテーテル挿入針の周囲に密閉部を形成することを特徴とするカテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項２】
カテーテルハブ（３４，７５）の内側に嵌め込まれる大きさの外部壁（２０，５７，９４）を有する高剛性に成型されたプラスチック突出部（１６，５２，８４）と、
前記突出部から延在する針（１４）と、
を備え、
弾性外部ガスケット（２２）が、前記突出部（１６，５２，８４）の一体部分となるよう前記外部壁（２０，５７，９４）と一体に付随され、よって前記突出部が嵌め込まれるカテーテルハブ（３４，７５）の内部壁（３６，７６）の一部分との密閉部を形成することを特徴とするカテーテル挿入器具のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項３】
前記突起部が内部通路（５６）を含有し、前記針が前記突起部の前記内部通路を通じてスライド移動することを特徴とする請求項２に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項４】
前記突出部の前記内部通路に収容されるカテーテル挿入針（１４）を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項５】
前記突出部が、針ガードハウジング（６６）と連接するように適合される近位部分（６４，９２）を有することを特徴とする請求項１又は４に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項６】
前記内部ガスケット（５８）が、前記近位部分から遠位に間隔が保たれていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項７】
前記内部ガスケット（５８）が、前記通路（５６）と直面する陥凹（５９）から延在することと特徴とする請求項１及び４〜６のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項８】
前記外部壁（２０，５７，９４）と一体に付随される弾性外部ガスケット（２２）をさらに備え、よって前記突出部が嵌め込まれるカテーテルハブ（３４，７５）の内部壁（３６，７６）の一部分と密閉部を形成することを特徴とする請求項１及び４〜７のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項９】
前記内部ガスケット（５８）と前記外部ガスケット（２２）との間を連通する接続部（６３）をさらに備えることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１０】
前記突出部が、一対のアーム部（８６，８８）を含有し、前記アーム部がこれらアーム部の間に通路（５６）の一部分を形成することを特徴とする請求項１及び３〜９のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１１】
前記外部ガスケット（２２）が、前記外部壁（２０，５７，９４）上の陥凹２４から延在することを特徴とする請求項２，３，８，及び９のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１２】
前記突出部が、連続した管状テーパーを含むことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１３】
前記外部壁（２０，５７，９４）が、前記管状テーパーの少なくとも一部分を形成することを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルハブアタッチメント。
【請求項１４】
カテーテルハブの内側に嵌め込まれる大きさの外部壁を有する高剛性のプラスチックから成る突出部を成型するステップを備え、
前記プラスチックから成る突出部内へ弾性材料を一体成型するステップを有し、環状の弾性力のあるガスケットを形成することを特徴とするカテーテルハブアタッチメントの製造方法。
【請求項１５】
前記プラスチックから成る突出部を成型するステップが該プラスチックから成る突出部を貫通する通路を形成するステップを含み、前記弾性材料を一体成型するステップが前記通路内へ前記弾性材料を一体成型するステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記弾性材料を一体成型するステップが、前記外部壁へ前記弾性材料を一体成型するステップを含むことを特徴とする請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記突出部を成型するステップが、該突突出部を貫通する通路を形成するステップを含み、前記弾性材料を一体成型するステップが、外部壁に第一の環状の弾性力のあるガスケットを形成し、且つ通路に第二の環状の弾性力のあるガスケットを形成する弾性材料を一体成型するステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記突出部を成型するステップが、前記外部壁と前記通路との間の接続部を形成するステップを含み、前記弾性材料を一体成型するステップが、前記接続部を通じて前記弾性材料を流すステップを含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記突出部を成型するステップが、カテーテルハブの内部壁と係合するように適合する一対のアーム部を形成するステップを含むことを特徴とする請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【国際調査報告】
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