(57)【要約】  本発明は、シリコーンゲルコンポーネント（１１）を固定するための方法であって、コンポーネント（１１）と微孔性材料でできたシート（１２）を接触させるステップを含み、シートに接触するとシリコーンゲルが吸引され、それによりコンポーネントがシートに固定される方法に関する。本発明は、人体部分、詳細には足を保護するモジュールに適用することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
重合体ゲルコンポーネントを固定するための方法であって、
微孔性材料から成るシートを前記重合体ゲルコンポーネントと接触させるステップを含み、前記重合体ゲルが、前記シートの微小空洞に浸透し、且つ前記シートとの見かけ上の接触表面より広い展開接触表面を生成することによって、接着剤を加えることなく前記コンポーネントを前記シートに固定することを特徴とする方法。
【請求項２】
前記シートが、前記重合体ゲルに固定することができる物質を含有していることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記重合体ゲルに固定することができる前記物質がシリカ粒子からなることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記シートがポリオレフィンからなることを特徴とする請求項１から３の一項に記載の方法。
【請求項５】
前記シートがポリエチレンからなることを特徴とする請求項１から４の一項に記載の方法。
【請求項６】
前記重合体ゲルがシリコーンゲルであることを特徴とする請求項１から５の一項に記載の方法。
【請求項７】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなることを特徴とする請求項１から６の一項に記載の方法。
【請求項８】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られることを特徴とする請求項１から７の一項に記載の方法。
【請求項９】
前記微孔性シートに接触させる前に、保護すべき身体部分に前記コンポーネントを適用することによって前記重合体ゲルコンポーネントを同じ形にするステップを含むことを特徴とする請求項１から８の一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記シートを使用して、重合体ゲルでできた他のコンポーネントに前記重合体ゲルコンポーネントが固定され、前記シートに接触することによって２つのコンポーネントの前記重合体ゲルが前記微孔性材料に吸引されることを特徴とする請求項１から９の一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記２つのコンポーネントを構築している前記重合体ゲルが、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られることを特徴とする請求項１０または１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記微孔性シートに接触させる前に、重合体ゲルでできた前記コンポーネントのうちの少なくとも１つを同じ形にするステップを含むことを特徴とする請求項１０から１２の一項に記載の方法。
【請求項１４】
人体部分を保護するための、重合体ゲルでできたクッションを備えた保護モジュールであって、
接着剤を加えることなく前記クッションに固定された微孔性シートを備え、前記重合体ゲルが、前記シートの微小空洞に浸透し、かつ、前記シートとの見かけ上の接触表面より広い展開接触表面を生成することによって前記コンポーネントを前記シートに固定する保護モジュール。
【請求項１５】
前記クッションが、形状を維持すべき前記微孔性シートへの固定に先だって、保護すべき身体部分に前記クッションを適用することによって同じ形になることを特徴とする請求項１４に記載のモジュール。
【請求項１６】
前記クッションが、活性物質を含有することができる空洞を前記シートと共に形成するための開口を有することを特徴とする請求項１４または１５に記載のモジュール。
【請求項１７】
重合体ゲルでできた保持エレメントを備え、前記保持エレメントが、前記保持エレメントと前記シートが接触した後に前記重合体ゲルが前記シートの微小空洞に浸透することにより、接着剤を使用することなく前記微孔性シートの他の面に固定されることを特徴とする請求項１４から１６の一項に記載のモジュール。
【請求項１８】
前記シートが、前記重合体ゲルに固定することができる物質を含有していることを特徴とする請求項１４から１７の一項に記載のモジュール。
【請求項１９】
前記重合体ゲルに固定することができる前記物質がシリカ粒子からなることを特徴とする請求項１８に記載のモジュール。
【請求項２０】
前記シートがポリオレフィンからなることを特徴とする請求項１４から１９の一項に記載のモジュール。
【請求項２１】
前記シートがポリエチレンからなることを特徴とする請求項１４から２０の一項に記載のモジュール。
【請求項２２】
前記重合体ゲルがシリコーンゲルであることを特徴とする請求項１４から２１の一項に記載のモジュール。
【請求項２３】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなることを特徴とする請求項１４から２２の一項に記載のモジュール。
【請求項２４】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られることを特徴とする請求項１４から２３の一項に記載のモジュール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体部分、詳細には足の保護に関する。
【背景技術】
【０００２】
足は、体重の最大８倍の重量を支えることができるフットパッドと呼ばれる衝撃吸収層を有している。また、フットパッドは、体重によって強いられる機械的な「荷重」を分散させることができる。現在、様々な患者が、天然フットパッドの老化による不可避的な磨耗に起因する炎症、線維症または疼痛を患っている。また、中には、足に重荷（線維症、べんち、軟性べんち、外反母趾）を抱えている人、あるいは皮膚損傷（刺激、亀裂、足底ゆうぜい等々）を患っている人もいる。さらに、糖尿病患者のように末梢神経障害あるいは動脈病を患っている人の場合、足の特定の部分を保護し、病変の出現を回避することが絶対に肝要である。
【０００３】
現在、特許文献１に記載されているような、あるいは本出願人によって、Ｅｐｉｔｈｅｌｉｕｍ  ２６（登録商標）の名称で商用化されているようなポリジメチルシロキサンオイル（ＰＤＭＳ）シリコーンゲルなどのいくつかの重合体ゲルは、人体組織に類似した粘弾性特性を有している。従ってこれらの材料は、とりわけ、人体部分、詳細には足を保護するための保護モジュールとして使用するべく適合されている。これらの材料は、クッションの形で使用されると、苦痛を和らげ、かつ、足のあらゆる苦痛部分を保護するには有効であることが分かっている。
【０００４】
現在、重合体ゲルは、通常、柔らかく、かつ、多かれ少なかれ皮膚に粘着している。手足あんま術の分野におけるそれらの実施態様には、通常、保護すべき足の部分に適用することによって重合体ゲルを整形する必要がある。次に、重合体ゲルがその形を維持するよう、接着剤の層を使用して布切れの上にゲルが固定され、重合体ゲルと布切れが相俟って保護モジュールを構成している。
【０００５】
従って、このような保護モジュールの実施態様は、必然的に、保護モジュールを必要とする人の目の前で、接着剤を使用して複数のエレメントをアセンブルする必要があることを示している。
【０００６】
接着剤の使用には多くの困難が伴っている。詳細には、接着剤を使用することは、特定の温度条件での一定の乾燥時間が必要であることを暗に意味している。さらに、シリコーンゲルとは対照的に、接着剤は、通常、生理学的レベルでは中性ではない。これは、接着剤を乾燥させる段階で蒸発する溶媒についても同様である。
【０００７】
また、シリコーンゲルでできたクッションの形の保護モジュールの中には、クッションを足の上で保持するための保持エレメントに結合されているものもある。この保持エレメントは、巨大な足指の近くの指趾間空間に挿入し、かつ、その中で保持するために、湾曲した半円筒形状を有している。保持エレメントは、病変が形成されるあらゆる危険を回避するために、クッションと同じ材料または類似した粘弾性特性を有する材料でできている。
【０００８】
このような保護モジュールを製造することは困難である。実際、保持エレメントの形状は、通気の問題の原因になるため、１つの部品を成形することによって保護モジュールを構築することは考えられない。また、望ましい物理特性を有するシリコーンゲルは、射出成形には適合されていない。従って、保護モジュールは、例えば接着剤を使用してアセンブルしなければならない２つの異なるコンポーネントを使用して構築しなければならない。
【特許文献１】仏国特許第２７１２４８７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、重合体ゲルでできた１つまたは複数のコンポーネントのアセンブリを容易にし、かつ／またはその形状の維持を容易にすることである。より詳細には、本発明の目的は、接着剤の使用を抑制することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、何がしかの重合体ゲルと微孔性材料でできたシートが接触する際に生じる驚くべき効果を利用することによって達成される。
【００１１】
より詳細には、本発明によれば、本発明による重合体ゲルコンポーネントを固定するための方法が提供される。この方法には、重合体ゲルコンポーネントと微孔性材料でできたシートを接触させるステップが含まれており、重合体ゲルは、シートの微小空洞に浸透し、かつ、シートとの見かけ上の接触表面より広い展開接触表面を生成することにより、接着剤を加えることなくコンポーネントをシートに固定する。
【００１２】
本発明の一実施形態によれば、シートには、重合体ゲルに固定することができる物質が含まれている。有利には、重合体ゲルに固定することができる物質は、シリカ粒子からなっている。
【００１３】
本発明の一実施形態によれば、シートはポリオレフィンからなっている。
【００１４】
シートはポリエチレンからなっていることが好ましい。
【００１５】
本発明の一実施形態によれば、重合体ゲルはシリコーンゲルである。
【００１６】
本発明の一実施形態によれば、重合体ゲルは、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなっている。
【００１７】
本発明の一実施形態によれば、重合体ゲルは、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られる。
【００１８】
本発明の一実施形態によれば、上記方法には、微孔性シートに接触させる前に、保護すべき身体部分にコンポーネントを適用することによって重合体ゲルコンポーネントを同じ形にするステップが含まれている。
【００１９】
本発明の一実施形態によれば、シートを使用して、重合体ゲルでできた他のコンポーネントに重合体ゲルコンポーネントが固定され、シートと接触することによって２つのコンポーネントの重合体ゲルが微孔性材料に吸引される。
【００２０】
本発明の一実施形態によれば、上記方法には、微孔性シートに接触させる前に、重合体ゲルでできたコンポーネントのうちの少なくとも１つを同じ形にするステップが含まれている。
【００２１】
また、本発明は、人体部分を保護するための、重合体ゲルでできたクッションを備えたモジュールに関している。本発明によれば、保護モジュールは、接着剤を加えることなくクッションに固定された微孔性シートを備えており、重合体ゲルは、シートの微小空洞に浸透し、かつ、シートとの見かけ上の接触表面より広い展開接触表面を生成することによってコンポーネントをシートに固定する。
【００２２】
本発明の一実施形態によれば、クッションは、形状を維持すべき微孔性シートへの固定に先だって、保護すべき身体部分にクッションを適用することによって同じ形になる。
【００２３】
本発明の一実施形態によれば、クッションは、活性物質を含有することができる空洞をシートと共に形成するための開口を有している。
【００２４】
本発明の一実施形態によれば、保護モジュールは、重合体ゲルでできた保持エレメントを備えている。保持エレメントは、保持エレメントとシートが接触した後に重合体ゲルがシートの微小空洞に浸透することにより、接着剤を使用することなく微孔性シートの他の面に固定される。
【００２５】
本発明の一実施形態によれば、シートは、重合体ゲルに固定することができる物質を含有している。
【００２６】
有利には、重合体ゲルに固定することができる物質は、シリカ粒子からなっている。
【００２７】
本発明の一実施形態によれば、シートはポリオレフィンからなっており、また、ポリエチレンからなっていることが好ましい。
【００２８】
本発明の一実施形態によれば、重合体ゲルはシリコーンゲルであり、また、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなっていることが好ましい。
【００２９】
本発明の一実施形態によれば、重合体ゲルは、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られる。
【００３０】
本発明のこれら及び他の目的、利点ならびに特徴は、それらに限定されないが、添付の図面に関連して行う本発明の実施形態についての以下の説明から、より明確になるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
図１は、断面が略三角形の微小バーの形態をしたコンポーネント１１を示したもので、その面は、踵の外縁に適合するように凹状になっている。コンポーネントは、シリコーンオイルのミックスの部分重合によって得られるシリコーンゲルなどの重合体ゲルでできている。有利には、この材料は、人体組織に類似した粘弾性特性を有している。コンポーネント１１は、例えば、本出願人によって、ＥＰＩＴＨＥＬＩＵＭ  ２６、ＥＰＩＴＨＥＬＩＵＭ  ２７あるいはＥＰＩＴＨＥＬＩＵＭ  ２８の名称で商用化されている部分重合ポリジメチルシロキサンオイル（ＰＤＭＳ）からなる材料でできている。
【００３２】
コンポーネント１１は、断面及び寸法が意図する足の部分に適合された外形形状で構築されることが好ましい。図１に示す実施例の場合、コンポーネント１１は、立った位置で床と接触する踵部分の後縁に適用するべく意図されている。コンポーネント１１の目的は、とりわけ、踵の亀裂が深い場合に足のその部分を保護し、あるいは、例えば外科手術後、より一般的には外傷を負った後のとりわけ傷口が弱っている場合に足のその部分を保護することである。
【００３３】
図２では、コンポーネント１１は、踵部分の輪郭に適合するように湾曲している。本発明によれば、微孔性材料でできた、その上にコンポーネント１１が適用されるシート１２によってコンポーネントの形状が維持される。シート１２は、例えば、シリカ粉末がドープされ、また、必要に応じてカーボンブラックがドープされたポリエチレンまたはポリオレフィンのミックスなどのポリオレフィンでできた微孔性材料からなっている。微孔性材料の連続気泡のサイズは、例えば０．１μｍと１μｍの間である。
【００３４】
図３では、図２に示す方法で湾曲したコンポーネント１１とシート１２が接触することによって、本発明による保護モジュール１を形成している。コンポーネント１１及びシート１２は、接触すると互いに瞬間的に粘着する。この効果はシート１２の微孔性特性によって実現され、また、コンポーネント１１を構成するシリコーンオイルの一部が完全に重合化されず、液体状態であることによって説明することができる。シート１２は、多孔性であるため、その表面に微小空洞を有しており、シートの見かけ上の表面よりはるかに広い展開総表面を形成している。コンポーネント１１の重合化していないシリコーンオイルは、シート１２と接触すると、毛管現象によってシート表面の微小空洞の中に吸引される。従って、コンポーネント１１とシート１２との間の展開接触表面はシートと接触しているコンポーネントの見かけ上の表面よりはるかに広いということは言うまでもない。従って、コンポーネント１１とシート１２の間に得られる機械的結合は、耐せん断性であり、剥がれに対する耐性であり、材料１２の充填材であるシリカ粒子に向かうシリコーンオイルの終端の引力が得られることが分かる。従ってコンポーネント１１及びシート１２のアセンブリには、接着剤を加える必要はない。
【００３５】
有利には、シート１２は、重合体ゲルに固定することができる物質が含まれている。この物質は、例えばシリカ粒子からなっている。シリカ粒子の体積比率は、例えば３５％と８０％の間である。シリカ粒子の直径は、例えば０．０１μｍと２０μｍの間である。このようなシートは、例えばＡＥＲＯＳＨＯＥＳ（登録商標）社によって商用化されている。
【００３６】
（重合化されていない）自由オイルは、シリカに対して極めて貪欲な特性を有していることが分かっている。従って自由オイルは、シートとコンポーネント１１が接触すると、直ちにシート中に吸引される。次に、ＰＤＭＳモジュールの終端とシリカの終端との間の微孔性材料中にブリッジが生成される。これらのブリッジによって、極めて耐性に富んだ機械的接触が形成される。シート上へのコンポーネントの固定の抵抗は、重合体ゲルとシートの間の展開接触表面が広いために極めて多数のブリッジによって強化される。
【００３７】
また、保護モジュール１は、足治療医（chiropodist）によって、保護モジュールが必要な人の眼前で容易に構築可能とされる。コンポーネントがシート１２の上に固定された後に、コンポーネントからはみ出しているシートの縁を切断することができる。
【００３８】
図４は、保護モジュール２を構築するために保持エレメント２２の上に固定されるクッション２１を示したものである。保持エレメントは、巨大な足指の近くの指趾間空間に配置するように適合された、湾曲した半円筒形状を有している。クッション及び保持エレメントは重合体ゲルでできている。
【００３９】
本発明によれば、微孔性材料でできたシート２３を使用して、クッション２１の上に保持エレメント２２が固定される。図２及び３を参照して上で説明したように、シート２３とクッションの重合体ゲル及び保持エレメントを単純に接触させることにより、接着剤を使用する必要なく極めて強力な機械的結合を得ることができる。この方法によれば、図５に示す、シート２３によってクッション２１の面に固定された保持エレメント２２を備えた保護モジュール２を得ることができる。
【００４０】
従って足治療医は、個人の形態に適合されたクッション及び保持エレメントの選択には無関係に、保護モジュールを必要とする人に保護モジュールを適合させることができる。次に、微孔性シート片をクッション上の実質的に保持エレメントの位置に加えることにより、これらの２つのコンポーネントがアセンブルされ、クッションが足の上に置かれると、引き続いて保持エレメントがアセンブルされる。この方法によれば、クッション上の保持エレメントの位置は、個人の足の形態に適合される。また、重合体ゲルでできたコンポーネントは、そのアセンブリに先だって足の上で整形することができる。
【００４１】
クッション及び保持エレメントは、部分重合ポリジメチルシロキサンオイルからなる材料を使用して構築することができる。微孔性シートは、有利にはシリカが充填されたポリオレフィンでできている。
【００４２】
図６は、本発明による方法の他のアプリケーションを示したものである。この図には、重合体ゲルでできた、中央開口３３を有する平らなコンポーネント３１を備えた帯具３が示されている。コンポーネント３１は、本発明による方法に従って微孔性シート３２に固定されている。従ってコンポーネント３１の中央開口３３は、シート３２によってその一方の面が密閉されており、それにより、有効成分を含有した材料（液体、ペーストまたはゲル）の受入れを意図した空洞を形成している。帯具は、例えば重合体ゲルの固有粘着力によって皮膚の上に保持される。いくつかのシリコーンゲルは、このような粘着力を有している。
【００４３】
上で説明した材料を使用して、コンポーネント３１を重合体ゲル中に構築し、かつ、微孔性シート３２を構築することができる。
【００４４】
上で説明したアプリケーションでは、抗菌物質、抗真菌物質、脱臭剤、抗炎症薬剤等々などの有効成分を含有した液体を重合体ゲルでできたコンポーネント中に組み込むことができる。このような液体が存在しても、微孔性シートとの機械的結合の堅牢性に何ら影響しないことが分かっている。
【００４５】
本発明による方法は、他の様々な実施形態及びアプリケーションが可能であることは当業者には明らかであろう。従って本発明は、シリカが充填されたポリオレフィンシートの使用に限定されない。しかしながら、シートを構成している微孔性材料中の毛管現象によって重合体ゲルを吸引することができることは重要である。この最後の特徴は、重合体ゲルがシリコーンゲルであること、あるいは重合体ゲルが部分重合ポリジメチルシロキサンオイルのミックスから得られることを必ずしも意味していない。また、重合体ゲルに固定することができるシリカなどの物質を必ずしもシートが含有している必要はなく、微孔性シートと重合体ゲルでできたコンポーネントとの間の機械的結合は、上で説明したように、シートと重合体ゲルの間の見かけ上の接触表面よりはるかに広い展開接触表面を得るべく、重合体ゲルがシートの微小空洞に浸透することによって得られる。実際、このような物質を微孔性シートに提供する目的は、結合の堅牢性を強化するためにすぎない。
【００４６】
本発明が適用されるのは、足の保護具の製造だけではない。本発明は、他の身体部分の保護具の製造にも適用され、これらの２つの材料の驚くべき特性を実施しているこれらのアプリケーションは、すべて、接触時に自発的にアセンブルしている。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】重合体ゲルでできた、踵の亀裂の治療を意図したコンポーネントの斜視図である。
【図２】図１に示すコンポーネントの実施態様の斜視図である。
【図３】本発明による方法に従ってサポート上にアセンブルされた、図１及び２に示すコンポーネントの斜視図である。
【図４】本発明による方法に従ってアセンブルされた、重合体ゲルでできた異なるコンポーネントを備えた保護モジュールの横断面図である。
【図５】図４に示す保護モジュールの斜視図である。
【図６】本発明による方法に従って構築された帯具の斜視図である。
【符号の説明】
【００４８】
１  保護モジュール
２  保護モジュール
３  帯具
１１    コンポーネント
１２  シート（微孔性シート）
２１  クッション
２２  保持エレメント
２３  シート（微孔性シート）
３１  平らなコンポーネント
３２  シート（微孔性シート）
３３  中央開口
【図１】
2009511693.tif 000003
【図２】
2009511693.tif 000004
【図３】
2009511693.tif 000005
【図４】
2009511693.tif 000006
【図５】
2009511693.tif 000007
【図６】
2009511693.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成19年7月27日(2007.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重合体ゲルから成る第１の材料を第２の材料にアセンブルするための方法であって、
前記第２の材料が微孔性材料から成り、前記方法が、接着剤を加えることなく前記第２の材料を前記第１の材料に接触させるステップを含み、前記重合体ゲルが、前記第２の材料の微小空洞に浸透し、かつ、両方の材料の間の見かけ上の接触表面より広い展開接触表面を生成することによって両方の材料を結合させる方法。
【請求項２】
前記第２の材料が、前記重合体ゲルに固定することができる物質を含有していることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記重合体ゲルに固定することができる前記物質がシリカ粒子からなることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第２の材料がポリオレフィンからなることを特徴とする請求項１から３の一項に記載の方法。
【請求項５】
前記第２の材料がポリエチレンからなることを特徴とする請求項１から４の一項に記載の方法。
【請求項６】
前記重合体ゲルがシリコーンゲルであることを特徴とする請求項１から５の一項に記載の方法。
【請求項７】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなることを特徴とする請求項１から６の一項に記載の方法。
【請求項８】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られることを特徴とする請求項１から７の一項に記載の方法。
【請求項９】
前記第２の材料に接触させる前に、保護すべき身体部分に前記第１の材料を適用することによって前記第１の材料を同じ形にするステップを含むことを特徴とする請求項１から８の一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の材料がクッションの形状を有し、前記第２の材料がシートの形状を有することを特徴とする請求項１から９の一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記第２の材料を使用して、それらの間に、前記第１の材料中に形成された２つのコンポーネントがアセンブルされ、前記２つのコンポーネントの前記重合体ゲルが前記第２の材料中に吸引されることを特徴とする請求項１から１０の一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記第２の材料に接触させる前に、重合体ゲルでできた前記コンポーネントのうちの少なくとも１つを同じ形にするステップを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
重合体ゲルでできた第１の材料の第２の材料へのアセンブリであって、
前記第２の材料が微孔性材料でできており、前記アセンブリが、接着剤を加えることなく前記第１の材料と前記第２の材料を接触させることによって得られ、前記重合体ゲルが、前記第２の材料の微小空洞に浸透し、かつ、両方の材料の間の見かけ上の接触表面より広い展開接触表面を生成することによって両方の材料を結合させることを特徴とするアセンブリ。
【請求項１４】
前記第２の材料が、前記重合体ゲルに固定することができる物質を含有していることを特徴とする請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記重合体ゲルに固定することができる前記物質がシリカ粒子からなることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記アセンブリがポリオレフィンからなることを特徴とする請求項１３から１５の一項に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記第２の材料がポリエチレンからなる、請求項１３から１６の一項に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記重合体ゲルがシリコーンゲルである、請求項１３から１７の一項に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなる、請求項１３から１８の一項に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記重合体ゲルが、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られる、請求項１３から１９の一項に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記第２の材料を使用して、それらの間に、前記第１の材料中に形成された２つのコンポーネントがアセンブルされ、前記２つのコンポーネントの前記重合体ゲルが前記第２の材料中に吸引される、請求項１３から２０の一項に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
人体部分を保護するためのモジュールであって、
請求項１３から２１の一項に記載のアセンブル方式を備え、前記第１の材料がクッションを形成し、前記第２の材料がシートの形状を有するモジュール。
【請求項２３】
前記クッションが、形状を維持すべき前記微孔性シートへの固定に先だって、保護すべき身体部分に前記クッションを適用することによって同じ形になる、請求項２２に記載のモジュール。
【請求項２４】
前記クッションが、活性物質を含有することができる空洞を前記シートと共に形成するための開口を有する、請求項２２または２３に記載のモジュール。
【請求項２５】
前記第１の材料中に形成された保持エレメントを備え、前記保持エレメントが、前記保持エレメントと前記シートが接触した後に前記重合体ゲルが前記シートの微小空洞に浸透することにより、接着剤を使用することなく前記微孔性シートの他の面に固定される、請求項２２から２４の一項に記載のモジュール。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体部分、詳細には足の保護に関する。
【背景技術】
【０００２】
足は、体重の最大８倍の重量を支えることができるフットパッドと呼ばれる衝撃吸収層を有している。また、フットパッドは、体重によって強いられる機械的な「荷重」を分散させることができる。現在、様々な患者が、天然フットパッドの老化による不可避的な磨耗に起因する炎症、線維症または疼痛を患っている。また、中には、足に重荷（線維症、べんち、軟性べんち、外反母趾）を抱えている人、あるいは皮膚損傷（刺激、亀裂、足底ゆうぜい等々）を患っている人もいる。さらに、糖尿病患者のように末梢神経障害あるいは動脈病を患っている人の場合、足の特定の部分を保護し、病変の出現を回避することが絶対に肝要である。
【０００３】
現在、特許文献１に記載されているような、あるいは本出願人によって、Ｅｐｉｔｈｅｌｉｕｍ  ２６（登録商標）の名称で商用化されているようなポリジメチルシロキサンオイル（ＰＤＭＳ）シリコーンゲルなどのいくつかの重合体ゲルは、人体組織に類似した粘弾性特性を有している。従ってこれらの材料は、とりわけ、人体部分、詳細には足を保護するための保護モジュールとして使用するべく適合されている。これらの材料は、クッションの形で使用されると、苦痛を和らげ、かつ、足のあらゆる苦痛部分を保護するには有効であることが分かっている。
【０００４】
現在、重合体ゲルは、通常、柔らかく、かつ、多かれ少なかれ皮膚に粘着している。手足あんま術の分野におけるそれらの実施態様には、通常、保護すべき足の部分に適用することによって重合体ゲルを整形する必要がある。次に、重合体ゲルがその形を維持するよう、接着剤の層を使用して布切れの上にゲルが固定され、重合体ゲルと布切れが相俟って保護モジュールを構成している。
【０００５】
従って、このような保護モジュールの実施態様は、必然的に、保護モジュールを必要とする人の目の前で、接着剤を使用して複数のエレメントをアセンブルする必要があることを示している。
【０００６】
接着剤の使用には多くの困難が伴っている。詳細には、接着剤を使用することは、特定の温度条件での一定の乾燥時間が必要であることを暗に意味している。さらに、シリコーンゲルとは対照的に、接着剤は、通常、生理学的レベルでは中性ではない。これは、接着剤を乾燥させる段階で蒸発する溶媒についても同様である。
【０００７】
また、シリコーンゲルでできたクッションの形の保護モジュールの中には、クッションを足の上で保持するための保持エレメントに結合されているものもある。この保持エレメントは、巨大な足指の近くの指趾間空間に挿入し、かつ、その中で保持するために、湾曲した半円筒形状を有している。保持エレメントは、病変が形成されるあらゆる危険を回避するために、クッションと同じ材料または類似した粘弾性特性を有する材料でできている。
【０００８】
このような保護モジュールを製造することは困難である。実際、保持エレメントの形状は、通気の問題の原因になるため、１つの部品を成形することによって保護モジュールを構築することは考えられない。また、望ましい物理特性を有するシリコーンゲルは、射出成形には適合されていない。従って、保護モジュールは、例えば接着剤を使用してアセンブルしなければならない２つの異なるコンポーネントを使用して構築しなければならない。
【特許文献１】仏国特許第２７１２４８７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、重合体ゲルでできた１つまたは複数のコンポーネントのアセンブリを容易にし、かつ／またはその形状の維持を容易にすることである。より詳細には、本発明の目的は、接着剤の使用を抑制することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、何がしかの重合体ゲルと微孔性材料でできたシートが接触する際に生じる驚くべき効果を利用することによって達成される。
【００１１】
より詳細には、本発明によれば、重合体ゲルでできた第１の材料と第２の材料をアセンブルするための方法が提供される。本発明によれば、第２の材料は微孔性材料でできており、上記方法には、接着剤を加えることなく第１の材料と第２の材料を接触させるステップが含まれており、重合体ゲルは、第２の材料の微小空洞に浸透し、かつ、両方の材料の間の見かけ上の接触表面より広い展開接触表面を生成することにより両方の材料を結合させる。
【００１２】
一実施形態によれば、第２の材料には、重合体ゲルに固定することができる物質が含まれている。
【００１３】
一実施形態によれば、重合体ゲルに固定することができる物質は、シリカ粒子からなっている。
【００１４】
一実施形態によれば、第２の材料はポリオレフィンからなっている。
【００１５】
一実施形態によれば、第２の材料はポリエチレンからなっている。
【００１６】
一実施形態によれば、重合体ゲルはシリコーンゲルである。
【００１７】
一実施形態によれば、重合体ゲルは、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなっている。
【００１８】
一実施形態によれば、重合体ゲルは、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られる。
【００１９】
一実施形態によれば、上記方法には、第２の材料に接触させる前に、保護すべき身体部分に第１の材料を適用することによって該第１の材料を同じ形にするステップが含まれている。
【００２０】
一実施形態によれば、第１の材料はクッションの形状を有し、第２の材料はシートの形状を有している。
【００２１】
一実施形態によれば、第２の材料を使用して、それらの間に、第１の材料中に形成された２つのコンポーネントがアセンブルされ、これらの２つのコンポーネントの重合体ゲルが第２の材料中に吸引される。
【００２２】
一実施形態によれば、上記方法には、第２の材料に接触させる前に、重合体ゲルでできたコンポーネントのうちの少なくとも１つを同じ形にするステップが含まれている。
【００２３】
また、本発明は、重合体ゲルでできた第１の材料の第２の材料へのアセンブリに関している。本発明によれば、第２の材料は微孔性材料でできており、アセンブリは、接着剤を加えることなく第１の材料と第２の材料を接触させることによって得られ、重合体ゲルは、第２の材料の微小空洞に浸透し、かつ、両方の材料の間の見かけ上の接触表面より広い展開接触表面を生成することによって両方の材料を結合させる。
【００２４】
一実施形態によれば、第２の材料には、重合体ゲルに固定することができる物質が含まれている。
【００２５】
一実施形態によれば、重合体ゲルに固定することができる物質は、シリカ粒子からなっている。
【００２６】
一実施形態によれば、第２の材料はポリオレフィンからなっている。
【００２７】
一実施形態によれば、第２の材料はポリエチレンからなっている。
【００２８】
一実施形態によれば、重合体ゲルはシリコーンゲルである。
【００２９】
一実施形態によれば、重合体ゲルは、シリコーンオイルを混合することによって得られるポリジメチルシロキサンからなっている。
【００３０】
一実施形態によれば、重合体ゲルは、シリコーンオイルの部分重合ミックスから得られる。
【００３１】
一実施形態によれば、第２の材料を使用して、それらの間に、第１の材料中に形成された２つのコンポーネントがアセンブルされ、これらの２つのコンポーネントの重合体ゲルが第２の材料中に吸引される。
【００３２】
また、本発明は、人体部分を保護するためのモジュールであって、上で説明したアセンブル方式を備え、第１の材料がクッションを形成し、第２の材料がシートの形状を有するモジュールに関している。
【００３３】
一実施形態によれば、クッションは、形状を維持すべき微孔性シートへの固定に先だって、保護すべき身体部分にクッションを適用することによって同じ形になる。
【００３４】
一実施形態によれば、クッションは、活性物質を含有することができる空洞をシートと共に形成するための開口を有している。
【００３５】
一実施形態によれば、モジュールは、第１の材料中に形成された保持エレメントを備えている。保持エレメントは、保持エレメントとシートが接触した後に重合体ゲルがシートの微小空洞に浸透することにより、接着剤を使用することなく微孔性シートの他の面に固定される。
【００３６】
本発明のこれら及び他の目的、利点ならびに特徴は、それらに限定されないが、添付の図面に関連して行う本発明の実施形態についての以下の説明から、より明確になるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
図１は、断面が略三角形の微小バーの形態をしたコンポーネント１１を示したもので、その面は、踵の外縁に適合するように凹状になっている。コンポーネントは、シリコーンオイルのミックスの部分重合によって得られるシリコーンゲルなどの重合体ゲルでできている。有利には、この材料は、人体組織に類似した粘弾性特性を有している。コンポーネント１１は、例えば、本出願人によって、ＥＰＩＴＨＥＬＩＵＭ  ２６、ＥＰＩＴＨＥＬＩＵＭ  ２７あるいはＥＰＩＴＨＥＬＩＵＭ  ２８の名称で商用化されている部分重合ポリジメチルシロキサンオイル（ＰＤＭＳ）からなる材料でできている。
【００３８】
コンポーネント１１は、断面及び寸法が意図する足の部分に適合された外形形状で構築されることが好ましい。図１に示す実施例の場合、コンポーネント１１は、立った位置で床と接触する踵部分の後縁に適用するべく意図されている。コンポーネント１１の目的は、とりわけ、踵の亀裂が深い場合に足のその部分を保護し、あるいは、例えば外科手術後、より一般的には外傷を負った後のとりわけ傷口が弱っている場合に足のその部分を保護することである。
【００３９】
図２では、コンポーネント１１は、踵部分の輪郭に適合するように湾曲している。本発明によれば、微孔性材料でできた、その上にコンポーネント１１が適用されるシート１２によってコンポーネントの形状が維持される。シート１２は、例えば、シリカ粉末がドープされ、また、必要に応じてカーボンブラックがドープされたポリエチレンまたはポリオレフィンのミックスなどのポリオレフィンでできた微孔性材料からなっている。微孔性材料の連続気泡のサイズは、例えば０．１μｍと１μｍの間である。
【００４０】
図３では、図２に示す方法で湾曲したコンポーネント１１とシート１２が接触することによって、本発明による保護モジュール１を形成している。コンポーネント１１及びシート１２は、接触すると互いに瞬間的に粘着する。この効果はシート１２の微孔性特性によって実現され、また、コンポーネント１１を構成するシリコーンオイルの一部が完全に重合化されず、液体状態であることによって説明することができる。シート１２は、多孔性であるため、その表面に微小空洞を有しており、シートの見かけ上の表面よりはるかに広い展開総表面を形成している。コンポーネント１１の重合化していないシリコーンオイルは、シート１２と接触すると、毛管現象によってシート表面の微小空洞の中に吸引される。従って、コンポーネント１１とシート１２との間の展開接触表面はシートと接触しているコンポーネントの見かけ上の表面よりはるかに広いということは言うまでもない。従って、コンポーネント１１とシート１２の間に得られる機械的結合は、耐せん断性であり、剥がれに対する耐性であり、材料１２の充填材であるシリカ粒子に向かうシリコーンオイルの終端の引力が得られることが分かる。従ってコンポーネント１１及びシート１２のアセンブリには、接着剤を加える必要はない。
【００４１】
有利には、シート１２は、重合体ゲルに固定することができる物質が含まれている。この物質は、例えばシリカ粒子からなっている。シリカ粒子の体積比率は、例えば３５％と８０％の間である。シリカ粒子の直径は、例えば０．０１μｍと２０μｍの間である。このようなシートは、例えばＡＥＲＯＳＨＯＥＳ（登録商標）社によって商用化されている。
【００４２】
（重合化されていない）自由オイルは、シリカに対して極めて貪欲な特性を有していることが分かっている。従って自由オイルは、シートとコンポーネント１１が接触すると、直ちにシート中に吸引される。次に、ＰＤＭＳモジュールの終端とシリカの終端との間の微孔性材料中にブリッジが生成される。これらのブリッジによって、極めて耐性に富んだ機械的接触が形成される。シート上へのコンポーネントの固定の抵抗は、重合体ゲルとシートの間の展開接触表面が広いために極めて多数のブリッジによって強化される。
【００４３】
また、保護モジュール１は、足治療医（chiropodist）によって、保護モジュールが必要な人の眼前で容易に構築可能とされる。コンポーネントがシート１２の上に固定された後に、コンポーネントからはみ出しているシートの縁を切断することができる。
【００４４】
図４は、保護モジュール２を構築するために保持エレメント２２の上に固定されるクッション２１を示したものである。保持エレメントは、巨大な足指の近くの指趾間空間に配置するように適合された、湾曲した半円筒形状を有している。クッション及び保持エレメントは重合体ゲルでできている。
【００４５】
本発明によれば、微孔性材料でできたシート２３を使用して、クッション２１の上に保持エレメント２２が固定される。図２及び３を参照して上で説明したように、シート２３とクッションの重合体ゲル及び保持エレメントを単純に接触させることにより、接着剤を使用する必要なく極めて強力な機械的結合を得ることができる。この方法によれば、図５に示す、シート２３によってクッション２１の面に固定された保持エレメント２２を備えた保護モジュール２を得ることができる。
【００４６】
従って足治療医は、個人の形態に適合されたクッション及び保持エレメントの選択には無関係に、保護モジュールを必要とする人に保護モジュールを適合させることができる。次に、微孔性シート片をクッション上の実質的に保持エレメントの位置に加えることにより、これらの２つのコンポーネントがアセンブルされ、クッションが足の上に置かれると、引き続いて保持エレメントがアセンブルされる。この方法によれば、クッション上の保持エレメントの位置は、個人の足の形態に適合される。また、重合体ゲルでできたコンポーネントは、そのアセンブリに先だって足の上で整形することができる。
【００４７】
クッション及び保持エレメントは、部分重合ポリジメチルシロキサンオイルからなる材料を使用して構築することができる。微孔性シートは、有利にはシリカが充填されたポリオレフィンでできている。
【００４８】
図６は、本発明による方法の他のアプリケーションを示したものである。この図には、重合体ゲルでできた、中央開口３３を有する平らなコンポーネント３１を備えた帯具３が示されている。コンポーネント３１は、本発明による方法に従って微孔性シート３２に固定されている。従ってコンポーネント３１の中央開口３３は、シート３２によってその一方の面が密閉されており、それにより、有効成分を含有した材料（液体、ペーストまたはゲル）の受入れを意図した空洞を形成している。帯具は、例えば重合体ゲルの固有粘着力によって皮膚の上に保持される。いくつかのシリコーンゲルは、このような粘着力を有している。
【００４９】
上で説明した材料を使用して、コンポーネント３１を重合体ゲル中に構築し、かつ、微孔性シート３２を構築することができる。
【００５０】
上で説明したアプリケーションでは、抗菌物質、抗真菌物質、脱臭剤、抗炎症薬剤等々などの有効成分を含有した液体を重合体ゲルでできたコンポーネント中に組み込むことができる。このような液体が存在しても、微孔性シートとの機械的結合の堅牢性に何ら影響しないことが分かっている。
【００５１】
本発明による方法は、他の様々な実施形態及びアプリケーションが可能であることは当業者には明らかであろう。従って本発明は、シリカが充填されたポリオレフィンシートの使用に限定されない。しかしながら、シートを構成している微孔性材料中の毛管現象によって重合体ゲルを吸引することができることは重要である。この最後の特徴は、重合体ゲルがシリコーンゲルであること、あるいは重合体ゲルが部分重合ポリジメチルシロキサンオイルのミックスから得られることを必ずしも意味していない。また、重合体ゲルに固定することができるシリカなどの物質を必ずしもシートが含有している必要はなく、微孔性シートと重合体ゲルでできたコンポーネントとの間の機械的結合は、上で説明したように、シートと重合体ゲルの間の見かけ上の接触表面よりはるかに広い展開接触表面を得るべく、重合体ゲルがシートの微小空洞に浸透することによって得られる。実際、このような物質を微孔性シートに提供する目的は、結合の堅牢性を強化するためにすぎない。
【００５２】
本発明が適用されるのは、足の保護具の製造だけではない。本発明は、他の身体部分の保護具の製造にも適用され、これらの２つの材料の驚くべき特性を実施しているこれらのアプリケーションは、すべて、接触時に自発的にアセンブルしている。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】重合体ゲルでできた、踵の亀裂の治療を意図したコンポーネントの斜視図である。
【図２】図１に示すコンポーネントの実施態様の斜視図である。
【図３】本発明による方法に従ってサポート上にアセンブルされた、図１及び２に示すコンポーネントの斜視図である。
【図４】本発明による方法に従ってアセンブルされた、重合体ゲルでできた異なるコンポーネントを備えた保護モジュールの横断面図である。
【図５】図４に示す保護モジュールの斜視図である。
【図６】本発明による方法に従って構築された帯具の斜視図である。
【符号の説明】
【００５４】
１  保護モジュール
２  保護モジュール
３  帯具
１１  コンポーネント
１２  シート（微孔性シート）
２１  クッション
２２  保持エレメント
２３  シート（微孔性シート）
３１  平らなコンポーネント
３２  シート（微孔性シート）
３３  中央開口
【国際調査報告】
2009511693.tif 000009
2009511693.tif 000010
2009511693.tif 000011
2009511693.tif 000012
2009511693.tif 000013
2009511693.tif 000014