(57)【要約】【課題】吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具を提供する。【解決手段】この器具は、吻合により接続されるべき第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を通過するのに適したガイド手段を含む。この器具は、吻合により接続されるべき第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を近づけるために、吻合装置１０をさらに含む。ガイド手段は、接続されるべき組織部分を通過するのに適した、少なくとも２つのガイドワイヤＡ，Ｂから成り、少なくとも吻合装置１０を受容し、かつ引っ張って、吻合により接続されるべき第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を近づける。ガイドワイヤＡ，Ｂは、互いに並んで位置しており、接続されるべき組織部分を通過するループを形成するのに適している。【選択図】図１８
2009523476.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
吻合により接続されるべき第１の組織部分（１２）および第２の組織部分（１４）を通過するのに適した、ガイド手段と、
吻合により接続されるべき前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を近づけるための吻合装置（１０）と、
を含み、
前記ガイド手段は、接続されるべき前記組織部分を通過するのに適した少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）から成り、少なくとも前記吻合装置（１０）を受容し、かつ引っ張って、吻合により接続されるべき前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を近づける、器具。
【請求項２】
請求項１に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、並んで位置しており、ループを形成するのに適しており、
前記ループは、吻合により接続されるべき前記組織部分を通過し、近位端部（Ａ’，Ｂ’）と遠位端部（Ａ”，Ｂ”）との間に延在する、器具。
【請求項３】
請求項２に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部は、互いに接続されており、前記ループの形成後に分離されるのに適している、器具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記吻合装置（１０）の少なくとも１つの部分は、前記少なくとも１つの部分が前記ガイドワイヤによりある方向に引っ張られうるように、かつ前記ガイドワイヤが前記吻合装置により反対方向に取り去られうるように、前記ガイドワイヤに予め結合されている、器具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’，Ｂ’）の、および前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）の、分離および識別手段、
を含む、器具。
【請求項６】
請求項５に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記分離および識別手段は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’，Ｂ’）に嵌められるのに適した、第１のシース（７４）を含む、器具。
【請求項７】
請求項６に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記第１のシース（７４）は、特色をなす特徴部を有する、器具。
【請求項８】
請求項５〜７のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記分離および識別手段は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）に嵌められるのに適した、第２のシース（８４）を含む、器具。
【請求項９】
請求項８に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記第２のシース（８４）は、特色をなす特徴部を有する、器具。
【請求項１０】
請求項７および９に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記分離および識別手段は、前記第１のシース（７４）、および前記第２のシース（８４）を含み、
前記第２のシース（８４）は、前記第１のシース（７４）の特色をなす特徴部とは異なる、特色をなす特徴部を有する、器具。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を配備するための挿入装置（６２）であって、前記ガイドワイヤのうち１つを挿入するのに適した第１の作動チャネル（６６）を備えた、細長い構造体、例えば可視化装置（６４）を含む、挿入装置（６２）、
を含み、
前記挿入装置（６２）は、前記細長い構造体の遠位端部に据えられるのに適した接続ヘッド（６８）をさらに含み、
前記接続ヘッド（６８）は、前記ガイドワイヤのうちもう１つのガイドワイヤを挿入するのに適した少なくとも１つの第２の作動チャネル（７０）と一体である、器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記挿入装置（６２）の前記第２の作動チャネル（７０）は、前記第１の作動チャネル（６６）に対して前記細長い構造体の反対側に配される、器具。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記第２のチャネル（７０）は、本質的には前記細長い構造体の全長に沿って延びて、挿入の間、２つの前記ガイドワイヤを別個に保つ、器具。
【請求項１４】
請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記挿入装置（６２）の前記接続ヘッド（６８）は、前記細長い構造体の遠位端部に締まりばめするのに適している、器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記挿入装置（６２）の前記接続ヘッド（６８）は、前記接続ヘッド（６８）の近位端部から延びる弾性タブ（７２）を含む、器具。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記吻合装置（１０）は、前記第１の組織部分（１２）の表面に対して隣接するのに適した隣接部分（１８）、ならびに、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）に対して前記隣接部分（１８）の反対側に置かれるのに適したロック部分（２０）を含み、
前記ロック部分（２０）および前記隣接部分（１８）は、引き合わされる前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を接続された状態に保つように、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を通って互いに接続されることができ、
前記隣接部分（１８）および前記ロック部分（２０）のうち少なくとも一方は、前記第１の組織部分（１２）または前記第２の組織部分（１４）に到達するように、少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を含む前記ガイド手段に接続されるのに適している、器具。
【請求項１７】
請求項１６に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記吻合装置（１０）の前記隣接部分（１８）は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）上で少なくとも１つの方向にロックされるのに適しており、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）により、前記隣接部分（１８）は、前記第１の組織部分（１２）に到達するまで引っ張られる、器具。
【請求項１８】
請求項１７に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ロック部分（２０）は、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）に沿ってスライドするのに適しており、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）に沿って前記ロック部分（２０）を付勢する位置付け装置（４８）との相互作用部分を有する、器具。
【請求項１９】
請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）のうち少なくとも１つは、前記隣接部分（１８）と前記ロック部分（２０）との間の接続部材において、前記隣接部分（１８）および前記ロック部分（２０）を通過する、器具。
【請求項２０】
請求項１９に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
少なくとも１つのピン（２２）が、前記隣接部分（１８）から延び、
前記少なくとも１つのピン（２２）は、前記ロック部分のそれぞれのハウジング（２４）に挿入されることにより前記ロック部分（２０）に連結されるために、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を通過するのに適しており、
前記少なくとも１つのピン（２２）は、その中にチャネル（３４）を定め、前記チャネル（３４）は、前記ガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）を受容するのに適しており、
前記ロック部分（２０）の前記それぞれのハウジング（２４）は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を収容するのに適している、器具。
【請求項２１】
請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ロック部分（２０）は、前記吻合を形成するよう意図された領域にアクセスするための開口部（３６）を有する、器具。
【請求項２２】
請求項２１に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ロック部分（２０）は、本質的に環状である、器具。
【請求項２３】
請求項２１または２２に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記隣接部分（１８）は、前記吻合を形成するよう意図された前記領域にアクセスするための開口部（３８）であって、前記ロック部分（２０）の前記開口部（３６）に対応する、開口部（３８）を有する、器具。
【請求項２４】
請求項２３に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記隣接部分（１８）は、本質的に環状である、器具。
【請求項２５】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記吻合装置（１０）は、引き合わせられるべき前記第１の組織部分（１２）の表面に対して隣接するのに適した隣接部分（１８）を含み、
前記隣接部分（１８）は、前記第１の組織部分（１２）に到達するために、少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）を含むガイド手段に接続されるのに適している、器具。
【請求項２６】
請求項２５に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記隣接部分（１８）は、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）上で少なくとも１つの方向にロックされるのに適しており、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）により、前記隣接部分（１８）は、前記第１の組織部分（１２）に到達するまで引っ張られる、器具。
【請求項２７】
請求項１８に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記位置付け装置は、前記ガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）に沿ってスライドするのに適しており、細長い構造体（５０）を含む、器具。
【請求項２８】
請求項２７に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記位置付け装置（４８）は、前記細長い構造体（５０）の遠位端部に締まりばめするのに適したヘッド（５２）を含む、器具。
【請求項２９】
請求項２８に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ヘッド（５２）は、同じ前記ヘッドの近位端部から延びる弾性タブ（５４）を含む、器具。
【請求項３０】
請求項２８または２９に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ヘッド（５２）は、それぞれガイドワイヤを受容するのに適したチャネル（５６）を含む、器具。
【請求項３１】
請求項２８〜３０のいずれか１項に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ヘッド（５２）は、前記吻合装置（１０）のロック部分（２０）のための推力面（５８）を定める遠位端部を含む、器具。
【請求項３２】
少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の端部の分離および識別手段において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の近位端部（Ａ’，Ｂ’）、または遠位端部（Ａ”，Ｂ”）に嵌められるのに適した、シース、
を含む、手段。
【請求項３３】
請求項３２に記載の分離および識別手段において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’，Ｂ’）に嵌められるのに適した、第１のシース（７４）、
を含む、手段。
【請求項３４】
請求項３３に記載の分離および識別手段において、
前記第１のシース（７４）は、特色をなす特徴部を有する、手段。
【請求項３５】
請求項３２〜３４のいずれか１項に記載の分離および識別手段において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）に嵌められるのに適した、第２のシース（８４）、
を含む、手段。
【請求項３６】
請求項３５に記載の分離および識別手段において、
前記第２のシース（８４）は、特色をなす特徴部を有する、手段。
【請求項３７】
請求項３２および３６に記載の分離および識別手段において、
前記第１のシース（７４）と、
前記第２のシース（８４）と、
を含み、
前記第２のシース（８４）は、前記第１のシース（７４）の特色をなす特徴部とは異なる、特色をなす特徴部を有する、手段。
【請求項３８】
吻合により引き合わせられ、かつ接続されるべき第１の組織部分および第２の組織部分を通して、少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を配備するための挿入装置（６２）において、
前記ガイドワイヤのうち１つを挿入するのに適した第１の作動チャネル（６６）を備えた、細長い構造体、例えば可視化装置（６４）と、
前記細長い構造体の遠位端部に据えられるのに適した、接続ヘッド（６８）と、
を含み、
前記接続ヘッド（６８）は、前記ガイドワイヤのうちもう１つのガイドワイヤを挿入するのに適した、少なくとも１つの第２の作動チャネル（７０）と一体である、挿入装置。
【請求項３９】
請求項３８に記載の挿入装置（６２）において、
前記第２のチャネル（７０）は、本質的には前記細長い構造体の全長に沿って延びて、挿入の間、前記２つのガイドワイヤを別個に保つ、挿入装置。
【請求項４０】
請求項３８または３９に記載の挿入装置（６２）において、
前記挿入装置（６２）の前記第２の作動チャネル（７０）は、前記第１の作動チャネル（６６）に対して前記細長い構造体の反対側に配される、挿入装置。
【請求項４１】
請求項３８〜４０のいずれか１項に記載の挿入装置（６２）において、
前記挿入装置（６２）の前記接続ヘッド（６８）は、前記細長い構造体の遠位端部に締まりばめするのに適している、挿入装置。
【請求項４２】
請求項４１に記載の挿入装置（６２）において、
前記挿入装置（６２）の前記接続ヘッド（６８）は、前記接続ヘッド（６８）の近位端部から延びる、弾性タブ（７２）を含む、挿入装置。
【請求項４３】
吻合装置（１０）の少なくとも１つのロック部分（２０）を配備するための位置付け装置において、
少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）に沿ってスライドするのに適しており、
細長い構造体（５０）を含む、位置付け装置。
【請求項４４】
請求項４３に記載の位置付け装置において、
前記細長い構造体（５０）の遠位端部に締まりばめするのに適した、ヘッド（５２）、
を含む、位置付け装置。
【請求項４５】
請求項４４に記載の位置付け装置において、
前記ヘッド（５２）は、同じ前記ヘッドの近位端部から延びる、弾性タブ（５４）を含む、位置付け装置。
【請求項４６】
請求項４４または４５に記載の位置付け装置において、
前記ヘッド（５２）は、それぞれガイドワイヤを受容するのに適したチャネル（５６）を含む、位置付け装置。
【請求項４７】
請求項４４〜４６のいずれか１項に記載の位置付け装置において、
前記ヘッド（５２）は、前記吻合装置（１０）のロック部分（２０）のための推力面（５８）を定める遠位端部を含む、位置付け装置。
【請求項４８】
消化管の管吻合を行うための方法において、
自然のオリフィスまたは他の管腔構造体を通して、互いに並んで配された少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を導入するステップであって、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、近位端部（Ａ’、Ｂ’）と遠位端部（Ａ”，Ｂ”）との間に延在しており、前記吻合を行う第１の組織部分（１２）および第２の組織部分（１４）を通過する、ステップと、
前記２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）に沿って挿入されるか、または組み立てられた吻合装置（１０）を吻合部位まで引っ張り、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を引き合わせて、吻合を行うステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
第１の態様によると、本発明の目的は、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具である。前述の器具は、たとえ部分的にもしくは全面的に腹腔鏡的な技術または従来の外科技術で使用されることができても、腔内で適用されるのに特に適している。
【０００２】
本発明は、消化管の管吻合（anastomoses in tracts of the digestive tube）を行うための方法であって、部分的にもしくは全面的に腹腔鏡的な技術で、または従来の外科技術で使用が可能であっても、腔内で行われるのに特に適した、方法にさらに関する。
【０００３】
既知の器具は、特に組織を近づけることおよび吻合を行うことに適した吻合装置を位置付ける間に、行われる手術の限られた制御を可能にする。さらに、既知の器具は、少なくとも部分的に腔内の類の処置に適用されるのに適していない。
【０００４】
前述したことに加え、消化管の管吻合を行うための既知の方法は、きわめて侵襲的であり、長期間の入院を伴い、かつ高度のリスクを有する。
【０００５】
既知のように、腔内アプローチは、従来の外科方法または腹腔鏡的方法の欠点をかなり最小化する。特に、腔内アプローチは、処置の侵襲性を最小限に抑え、患者へのリスクを軽減し、かつ術後の治療クールを短くすることを可能にする。
【０００６】
消化管の管吻合を行うために腔内アプローチを用いることは、特にこの目的に適したツールが不足しているために、現在は極めて困難である。したがって、例えば胃‐腸バイパス術を行うための、消化管の管吻合は、依然として従来の外科技術もしくは腹腔鏡的技術により行われている。
【０００７】
本発明の根底にある課題は、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具であって、先行技術に関して言及した欠点を解決することができる、器具を提案することである。
【０００８】
本発明の根底にあるさらなる課題は、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具であって、腔内での使用に特に適し、ゆえに、この技術の利用分野を広げる、増大するニーズに応えることを可能にすると共に、部分的にもしくは全面的に腹腔鏡的な技術または従来の外科技術で用いることにも適した、器具を提供することである。
【０００９】
この課題は、請求項１に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具により、解決される。
【００１０】
本発明の根底にあるさらなる課題は、先行技術に関して言及した欠点を解決することができる、消化管の管吻合を行うための方法であるが、詳細には必ずしも、少なくとも部分的に腔内で行われる方法ではない、方法を提供することである。
【００１１】
前述の課題は、請求項４８に記載の、消化管の管吻合を行うための方法により解決される。
【００１２】
本発明による器具および方法のさらなる特徴および利点は、添付された図面を参照することにより、本明細書で以下に記載された、限定ではなく例示として与えられる好適かつ例証となる実施形態の説明から理解されるであろう。
【００１３】
本発明の可能な態様によると、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具は、吻合により接続されるべき第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を通過するのに適したガイド手段と、吻合により接続されるべき第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を近づけるための吻合装置１０と、を含む。有利には、ガイド手段は、吻合により接続されるべき第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を近づけるために、接続されるべき組織部分を通過すること、ならびに、少なくとも吻合装置１０を受容し、かつ引くことに適した、少なくとも２つのガイドワイヤＡ，Ｂから成る。
【００１４】
本発明による器具は、部分的に腹腔鏡的なアプローチ、完全に腹腔鏡的なアプローチ、または従来の外科アプローチがたとえ可能であっても、好ましくは腔内で行われる、消化管の管吻合を行うための方法に用いられるのに特に適している。
【００１５】
ガイドワイヤＡ，Ｂは、並んで、本質的には平行に、位置しており、ループとも呼ばれる開放環形状（open ring shape）に合致させられるのに適し、このループは、吻合により接続されるべき組織部分を通過し、近位端部Ａ’，Ｂ’と遠位端部Ａ”，Ｂ”との間に延在している。
【００１６】
例示されていることによると、ガイドワイヤは、導入ステップ、および吻合により接続されるべき第１の組織部分の通過ステップの双方において、互いから離れている。代替的実施形態によると、ガイドワイヤは、導入ステップおよび第１の組織部分の通過ステップにおいても、共に引き合わせられ互いに並んで配される。後者の場合、ガイドワイヤは、遠位端部において接続され、その後、挿入が完了したときに分離されてもよい。
【００１７】
可能な態様によると、本発明は、ガイドワイヤＡ，Ｂの近位端部Ａ’，Ｂ’の、かつ遠位端部Ａ”，Ｂ”の、分離および識別手段であって、オプションとして前述の器具の一部である、分離および識別手段に関する。好ましくは、これらの分離および識別手段は、それぞれの端部に嵌められるのに適したシースを用いて実行される。
【００１８】
詳細には、この分離および識別手段は、ガイドワイヤＡ，Ｂの近位端部Ａ’，Ｂ’に嵌められるのに適した第１のシース７４を含む。好ましくは、この第１のシース７４は、特色をなす特徴部（characterizing feature）を有し、例えば特定の色で作られている。さらに、この分離および識別手段は、ガイドワイヤＡ，Ｂの遠位端部Ａ”，Ｂ”に嵌められるのに適した第２のシース８４を含む。好ましくは、この第２のシース８４は、特色をなす特徴部を有し、例えば特定の色で作られている。
【００１９】
第１のシースおよび第２のシース双方が設けられる場合、第２のシース８４は有利には、第１のシース７４の特色をなす特徴部とは異なる、特色をなす特徴部を有する。
【００２０】
可能な態様によると、本発明は、オプションとして前述の器具の一構成要素として実行される、少なくとも２つのガイドワイヤＡ，Ｂを配備するための挿入装置６２にさらに関する。前述の装置は、消化管の管吻合を行うための方法で使用されるのに特に適している。
【００２１】
図３１に例示される好適な実施形態の例によると、挿入装置６２は、ガイドワイヤのうち１つを受容し挿入するのに適した第１の作動チャネル６６を備えた、可視化装置６４、例えば胃鏡により作られることが好ましい、細長い構造体を含む。有利には、細長い構造体（可視化装置６４）の遠位端部に据えられるのに適した接続ヘッド６８が、さらに設けられてもよい。接続ヘッド６８は、ガイドワイヤのうちもう１つのガイドワイヤを受容し挿入するのに適した、少なくとも１つの第２の作動チャネル７０と一体である。作動チャネル７０は、本質的には細長い構造体の全長に沿って延びて、挿入の間、２つのガイドワイヤを別個に保つ。有利には、第２の作動チャネル７０は、細長い構造体の外部に位置しており、接続ヘッド６８により、細長い構造体と一体にされている。
【００２２】
特に、第１および第２の作動チャネルは、消化管の管吻合を行うための方法において、ガイドワイヤをそれぞれ配備するのに用いられる。
【００２３】
有利には、作動チャネルは、挿入および第１の組織部分の通過の間、ガイドワイヤを離間した状態に保つために、互いに対してある距離を置いて位置している。好ましくは、挿入装置６２の第２の作動チャネル７０は、可視化装置６４に対して第１の作動チャネル６６の反対側に配される。
【００２４】
可能な実施形態によると、挿入装置６２の接続ヘッド６８は、細長い構造体（可視化装置６４）の遠位端部に締まりばめ（interference fitting）するのに適している。詳細には、接続ヘッド６８は、この同じ接続ヘッドの近位端部から延びる弾性タブ７２を含む。
【００２５】
代替的実施形態によると、挿入装置は、単一の作動チャネルを有して、ガイドワイヤを同時に挿入し、かつ並べて配する。この場合、ガイドワイヤは、同じ開口部において第１の組織部分を通過する。オプションとして、２つのガイドワイヤは、最初は遠位端部において互いに接続されてよく、その後、挿入が終了するときに分離されてよい。
【００２６】
可能な実施形態によれば、本発明による器具は、吻合装置１０であって、隣接部分（abutment portion）１８が第１の組織部分１２の表面に対して隣接するのに適しており、ロック部分２０が第１の組織部分１２および第２の組織部分１４に対して隣接部分１８の反対側に置かれるのに適している、吻合装置１０を含む。ロック部分２０および隣接部分１８は、近づけられた第１および第２の組織部分を接続された状態に保つように、これらの組織部分を横切って互いに接続されることができる。隣接部分１８およびロック部分２０のうち少なくとも一方は、第１の組織部分１２または第２の組織部分１４に到達するように、ガイドワイヤＡ，Ｂに接続されるのに適している。
【００２７】
さらに詳細には、ロック部分２０および隣接部分１８は、第１および第２の組織部分の異なる圧縮度に対応する、少なくとも２つのロック位置で互いにロックされるのに適している。
【００２８】
可能な実施形態によると、吻合装置１０の隣接部分１８は、ガイドワイヤＡ，Ｂ上で、ある方向にロックされるのに適しており、これらのワイヤＡ，Ｂにより隣接部分１８は、第１の組織部分１２に到達するまで引っ張られる。言い換えれば、隣接部分１８とガイドワイヤとの間の拘束（constraint）により、隣接部分１８を第１の組織部分まで引っ張ること、および２つの組織部分を引き合わせるために隣接部分１８を使用することが可能になり、ガイドワイヤは反対の方向に引っ込められることができる。さらに、ロック部分２０は、ガイドワイヤＡ，Ｂに沿ってスライドするのに適しており、このロック部分２０をガイドワイヤＡ，Ｂに沿って押す位置付け装置４８との相互作用部分を有する。
【００２９】
可能な実施形態によれば、隣接部分１８は、例えばガイドワイヤにそれぞれ一体化されたロック部材６１であって、ガイドワイヤ上で隣接部分１８が、ある方向にスライドすることに対する障害物を定めるのに適する、ロック部材６１によって、ガイドワイヤＡ，Ｂ上でロックされるのに適している。
【００３０】
有利な実施形態によると、隣接部分１８は、それぞれガイドワイヤを受容するのに適した少なくとも２つのチャネルを含む。好ましくは、このチャネルは、吻合装置の対向する側部に位置する。さらに、有利には、チャネルが隣接部分１８を貫通するようになされる。
【００３１】
好ましくは、ガイドワイヤＡ，Ｂのうち少なくとも１つは、隣接部分１８とロック部分２０との間の接続部材において、隣接部分１８およびロック部分２０を通過する。特に、少なくとも１つのピン２２が、隣接部分１８から延び、このピン２２は、ロック部分のそれぞれのハウジング２４に挿入されることによりロック部分２０と接続するように、第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を通過するのに適している。このピンは、中にチャネル３４を定め、このチャネル３４は、両側で開口しており、好ましくはガイドワイヤＡ，Ｂを受容するのに適している。ロック部分２０のそれぞれのハウジング２４は、このガイドワイヤを収容するのに適している。例示された実施形態によると、隣接部分１８およびロック部分２０は、ロック部分２０のそれぞれのハウジング２４に挿入されるのに適した、隣接部分１８の２つのピン２２によって、接続可能である。各ピン２２は、チャネル３４を定めてガイドワイヤを受容し、このガイドワイヤはロック部分のそれぞれのハウジング２４も通過する。好ましくは、２つのピンは、隣接部分１８の対向する２つの領域または側部に位置し、同様に、この２つのピンを受容するのに適した２つのハウジングは、ロック部分２０の対向する２つの領域または側部に位置する。
【００３２】
好ましくは、ピンは、ロック部分２０のハウジング２４の中にスナップ式に嵌まる（snap fitting）のに適している。このスナップ式の嵌合は、例えば、ロック部分２０のそれぞれのハウジング２４に結合された弾性タブ２８とのスナップ式嵌合部を定めるのに適した少なくとも１つの成形部分２６を備えた、ピン２２により、行われる。
【００３３】
好ましくは、弾性タブ２８は、隣接部分１８から離れてそれぞれのピン２２の方向に沿って延びて、ハウジング２４を延ばす。
【００３４】
図３０に例示された好適な実施形態では、成形部分２６は、一連の環状リブ３０により作られている。さらに、ピン２２の自由端は、スナップ式嵌合を促進するように成形され、例えば、外側に向かってテーパ状になるか、または切頭円錐型（frusto-conical）の端部３２を提供する。さらに、弾性タブ２８は、それぞれのハウジング２４の周縁部に沿って分配されており、ピン２２の挿入の方向および向きに延びる。
【００３５】
好適な実施形態によると、ピン２２は、隣接部分１８に可動式に据えられ、好ましくはネジで取り付けられている。
【００３６】
可能な実施形態によると、ロック部分２０は、吻合を形成することが意図される領域にアクセスするための開口部３６を有する。有利には、ロック部分２０は、本質的に環状である。さらに、隣接部分１８は、吻合を形成することが意図される領域にアクセスするための開口部３８であって、ロック部分２０の開口部３６に対応する、開口部３８を有する。隣接部分１８もまた、有利には、本質的に環状である。２つのハウジング２４が設けられている場合、これらのハウジング２４は、開口部３６の対向する部分または側部（opposite parts or sides）に位置している。２つのピン２２が設けられている場合、これらのピンは開口部３６の対向する部分または側部に位置することが好ましい。
【００３７】
異なる実施形態によると、吻合装置１０は、第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を近づけるのに適した装置であり、共に引っ張られるべき第１の組織部分１２の表面に対して隣接するのに適した隣接部分１８を含む。隣接部分１８は、第１の組織部分１２に到達するように、ガイドワイヤＡ，Ｂに接続されるのに適している。隣接部分１８は、ガイドワイヤＡ，Ｂ上でロックされるのに適しているのが好ましく、このガイドワイヤＡ，Ｂにより、隣接部分１８は、第１の組織部分１２に到達するまで引っ張られる。
【００３８】
隣接部分１８およびロック部分２０を含む吻合装置の例は、図３０に関して示されている。図１８〜図２８、図３３、および図３４は、吻合装置１０またはその実施形態の可能な適用を例示している。吻合装置１０は、消化器官（digestive apparatus）の管吻合を実行するための、好ましくは腔内の、方法に用いられるのに適している。オプションとして、吻合装置１０の使用は、それでもなお、部分的もしくは全面的に腹腔鏡的な技術または従来の外科技術において可能である。
【００３９】
図３０は、吻合装置１０の好適な実施形態の分解組立図を示しており、隣接部分１８およびロック部分２０が示されている。胃空腸吻合（Ｇ−Ｊ）を行う方法、または同様の方法における吻合装置１０の適用に特に関連して、隣接部分１８は、腸部分（intestinal portion）として定められてもよく、一方、ロック部分２０は、胃部分（gastric portion）として定められてもよい。
【００４０】
共に引っ張られるべき第２の組織部分１４の表面に対して隣接するのに適したロック部分２０の接触面は、符号４０により示されている。この接触面は、弾性タブ２８を有する場合、この弾性タブ２８の配備部の反対側の表面である。好適な実施形態によると、接触面４０は粗いか（rough）、または接触面４０は、先が尖った部材４２を有する（図３３および図３４）。オプションとして環状溝部４３ａが設けられてもよく（図３７）、あるいは、例えば粒状の形態で公表されている材料で作られた層４３ｂにより、粗さを得ることができる（図３８）。
【００４１】
さらに、共に引っ張られるべき第１の組織部分１２の表面に対して隣接するのに適した隣接部分１８の接触面は、符号４４により示されている。この接触面は、ピン２２が設けられている場合、ピン２２と同じ側に位置する表面である。好適な実施形態によると、接触面４４は粗いか、または接触面４４は、先が尖った部材４６を有する（図３４）。オプションとして、環状溝部４３ａが設けられてもよく（図３７）、あるいは、例えば粒状の形態で公表されている材料で作られた層４３ｂにより、粗さが与えられうる（図３８）。
【００４２】
吻合装置に関して、前記に説明し、かつ例示したものに対して、変形および／または追加がもたらされうることは明らかである。
【００４３】
例えば、ピン２２は、隣接部分１８と共に１つの部品として作られうる。あるいは、これらのピンは、ロック部分２０から延びて、隣接部分１８のハウジングに嵌め込まれることができる。
【００４４】
吻合装置１０は、外科的応用に適した任意の種類の材料で作られてよい。前記に述べたことに加え、組織部分を引き合わせること、および組織部分を接続された状態に保つことの双方に適した吻合装置１０の場合は特に、隣接部分およびロック部分双方が、非生体吸収性材料、例えばプラスチックまたは金属材料で作られてよい。このような場合、吻合装置は、この吻合装置が取り付けられている組織が壊死すると、外れて自然に離れる。異なる実施形態によると、吻合装置は、固定された位置（steady position）にとどまるようにされることもできる。
【００４５】
あるいは、材料の選択は、生体吸収性材料または生体分解性材料（biofragmentable material）に向けられてもよく、ゆえに、一定期間の後に、吻合装置は完全に吸収される。
【００４６】
最後に、吻合装置１０は、部分的に生体吸収性材料または生体分解性材料で作られてもよい。特に、一定期間の後に、吻合装置が適用された部位から吻合装置が外れて、自然に離れることを可能にするために、生体吸収性材料または生体分解性材料で、隣接部分とロック部分との間の接続部材を実現することは有利である。本明細書に例示される事例では、添付の図面において、有利には、ピン２２および／またはハウジング２４および／または弾性タブ２８が生体吸収性材料または生体分解性材料で作られるようになされうる。
【００４７】
可能な実施形態によると、本発明による器具は、使用の際に互いに結合されるのに適する、互いに離間したガイド手段および吻合装置（特に隣接部分１８）を含むことができる。あるいは、ガイド手段であって、吻合装置（特に隣接部分１８）がこのガイド手段上で予め組み立てられているか、またはガイド手段に一体化されている、ガイド手段を設けることもでき、このガイド手段が、ある方向に引っ張られ、かつ反対の方向に引っ込められることができるようになっている。
【００４８】
さらなる態様によると、本発明は、吻合を形成するよう意図された第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を引き合わせ、場合によってはそれら組織部分を互いに近接して保つのに適した吻合装置１０の少なくとも１つの部分を配備するための、位置付け装置４８に関する。前述の位置付け装置は、吻合を形成するよう意図される組織部分を近づけるための器具の一部とするのに特に適している。
【００４９】
可能な実施形態によると、位置付け装置は、例えば前述したように、吻合装置１０のロック部分２０を配備するのに適している。さらに、位置付け装置は、ロック部分２０を第１および第２の組織部分の反対側に置かれた吻合装置１０の隣接部分１８にスナップ式に嵌め込むように、ロック部分２０に付勢を及ぼすのに適している。
【００５０】
可能な実施形態によると、位置付け装置は、ガイドワイヤＡ，Ｂに沿ってスライドするのに適しており、細長い構造体５０を含む。例示された例では、細長い構造体５０は、例えば胃鏡の類の、可視化装置に存在する。
【００５１】
可視化装置の場合に特に有利である、可能な実施形態によると、位置付け装置４８は、細長い構造体５０（可視化装置）の遠位端部に締まりばめするのに適したヘッド５２を含む。可能な実施形態によると、ヘッド５２は、この同じヘッドの近位端部から延びる弾性タブ５４を含む。
【００５２】
ある実施形態によると、ヘッド５２は、それぞれガイドワイヤを受容するのに適したチャネル５６を含む。
【００５３】
さらに、ヘッド５２は、ロック部分２０のための推力面（thrust surface）５８を定める遠位端部を含む。ロック部分２０がガイドワイヤを受容するためのハウジング２４、および隣接部分１８上にスナップ式にロックするための弾性タブ２８を含む場合、ヘッド５２の遠位端部は、ロック部分の弾性タブを受容するために少なくとも１つの開口部６０を含む。図面に示された例では、ロック部分の２つのハウジング、およびヘッド５２の、対応する２つの開口部６０が設けられている。
【００５４】
例示されたものに対する、可能な変形体によると、ヘッド５２は、あらゆる種類の細長い構造体に適用されうる。
【００５５】
位置付け装置は、消化管の管吻合を行うために腔内技術を実行することを特に目的として、可視化装置（胃鏡）などの既存の構造体を適応させることを可能にする。
【００５６】
細長い構造体は、それでもなお、吻合装置に、より高い付勢を及ぼすために可撓性構造体によって、および剛性構造体によって、実現されることができ、また、剛性になるのに適した可撓性構造体である「硬化（stiffening）」構造体によって、実現されることができる。
【００５７】
本発明による位置付け装置は、容易かつ有効であり、ガイドワイヤ上をスライドすることができ、この位置付け装置により、吻合装置の２つの部分の適切な整列が可能となる。
【００５８】
例示され、先に説明された好適な実施形態による挿入装置の使用方式を以下に説明する。適用例は、消化管の管吻合を行うための方法に関し、特に、例えば図２〜図７に示されるような、胃空腸吻合を腔内で行うための方法のいくつかのステップに関する。
【００５９】
挿入装置６２は、細長い構造体（可視化装置６４  −図３１）の遠位端部上に接続ヘッド６８を挿入することにより、患者の体外で組み立てられる。その後、挿入装置６２は、食道内、そして胃の中に導入され（図２）、引き続き空腸に、そして第１の組織部分１２へと導入される（図３）。
【００６０】
ガイドワイヤＡは、ガイドワイヤの遠位端部が挿入装置６２の遠位端部から突出し（図４）第１の組織部分の壁部を通過するまで、第１の作動チャネル６６を通して挿入される。ガイドワイヤの遠位端部Ａ”は、第１の組織部分の壁部を越えて延びる。さらに、第２のガイドワイヤが、このガイドワイヤの遠位端部が挿入装置６２の遠位端部から突出し（図５）第１の組織部分の壁部を通過するまで、第２の作動チャネル７０を通して挿入される。第２のガイドワイヤの遠位端部Ｂ”は、第１の組織部分の壁部を越えて延びる（図６）。挿入装置は、次に引き戻される（図７）。
【００６１】
ガイドワイヤを導入する前に、第１の組織部分の壁部は、例えば高周波によって、または他の装置により穿孔され、こうした装置は、オプションとして同じ挿入装置６２により導入される。例えば、高周波針を収容しているシース６３が、第１の作動チャネル６６に沿って第１の組織部分の壁部まで挿入される。高周波針は、壁部を穿孔し、次に、ガイドワイヤＡが、高周波針により穿孔された孔において、第１の組織部分の壁部を通過するまで、シースに沿って挿入される。同じ手順が、第２の作動チャネル７０を通して位置付けるガイドワイヤＢにおいて続けられうる。
【００６２】
異なる実施形態および適用可能な例によると、ガイドワイヤは、例えば挿入装置または可視化装置の、１つの作動チャネルを通して、共に引っ張られて挿入され、互いに並んで配される。ガイドワイヤを導入する前に、第１の組織部分の壁部は、例えば高周波により、または他の装置によって、１つの点において穿孔され、こうした装置は、オプションとして同じ挿入装置により導入される。
【００６３】
少なくとも２つの作動チャネルを含む挿入装置は、２つ以上のガイドワイヤを位置付けることを可能にし、それらのガイドワイヤをできるだけ互いに別個に保つ。さらに、この挿入装置は、やはり可視化装置（胃鏡）などの先在するツールを用いて、消化管の管吻合を行うために腔内技術を実行することを可能にする。接続ヘッドが存在することにより、少なくとも２つのガイドワイヤを同時に位置付けることを可能にする、少なくとも２つの作動チャネルを使うことが可能となり、特にガイドワイヤが組織部分を通過する点の間において、制御された距離が得られる。
【００６４】
例示された好適な実施形態、および前述の２つの態様による吻合装置の使用方式を以下に説明する。前述したような位置付け装置の使用方式がさらに説明される。適用可能な例は、消化管の管吻合を行うための方法、特に、例えば図１８〜図２８に示されるような胃空腸吻合を腔内で行うための方法に関する。
【００６５】
図１８では、胃、および、空腸管（jejune tract）に対応する腸管を含む、消化器官の一部が例示されている。例えば２つのガイドワイヤを含む、ガイド手段が、食道などの自然のオリフィスを起点として位置付けられており、第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を通過するループを形成している。２つのガイドワイヤＡおよびＢは、近位端部Ａ’およびＢ’と遠位端部Ａ”およびＢ”との間に延在している。吻合装置１０の隣接部分１８は、ガイドワイヤの近位端部上に挿入され、例えばロック部材６１により、ある方向にロックされる。代わりに、他のロック部材が設けられてもよく、例えば吻合装置構造体に一体化されてもよい。その後に、ピン２２が第１の組織部分１２に挿入されてこれを通過するまで（図２０）、ガイドワイヤの遠位端部を引っ張って（図１９）、隣接部分１８が、第１の組織部分１２に対して引き合わせられる。
【００６６】
接触面４４は、第１の組織部分１２に対して内部で隣接し、それゆえ、ガイドワイヤの遠位端部に対して行われるさらなる牽引により、隣接部分１８によって引っ張られる第１の組織部分１２が、第２の組織部分１４と共に引っ張られる（図２１）。言い換えれば、図１８〜図２１は、吻合を形成するよう意図された第１の組織部分および第２の組織部分を引き合わせるのに適した吻合装置１０の適用を例示している。
【００６７】
吻合装置１０の有利な構造により、２つの組織部分を近づけるためだけでなく、２つの組織部分を接続された状態に保つための装置として使用されることが可能となる。この適用は、図２２〜図２８にさらに例示されており、これらの図面では、好ましくは位置付け装置４８によりガイドワイヤに沿って所定の位置に付勢されている、ロック部分２０の適用が示されている。ロック部分２０は、ハウジング２４によってガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”の上に挿入される。その後、ヘッド５２も、チャネル５６によってガイドワイヤの遠位端部の上に挿入される。最後に、ヘッド５２は、細長い構造体５０、もしくは胃鏡の遠位端部に嵌められる（図２２）。位置付け装置４８は、推力面５８によりロック部分２０と相互に作用し、弾性タブ２８は、対応する開口部６０に嵌め込まれる。
【００６８】
ヘッド５２は、隣接部分１８の反対側、すなわち胃の側で第２の組織部分１４に近づくまでガイドワイヤ上をスライドすることにより所定の位置にロック部分２０を付勢する（図２３および図２４）。
【００６９】
ガイドワイヤに沿って細長い構造体５０を付勢し続けると、ピン２２は、ロック部分のハウジング２４に嵌め込まれ、切頭円錐型端部３２は弾性タブ２８を拡張し、弾性タブ２８は環状リブ３０とその隣の環状リブとの間に接し、スナップ式嵌合を実行する（図２５および図２６）。ヘッド５２および細長い構造体５０によりロック部分２０に及ぼされた付勢により、隣接部分１８およびロック部分２０の可能な相互位置（mutual possible positions）のうちの１つを選択することができる。言い換えれば、組織の大体の虚血性の傾向（ischemic coloration）の相関的要素として判断されうる組織の最適な圧縮度を設定するために、環状リブ３０の存在により、隣接部分１８とロック部分２０との間の少なくとも２つの相対位置を定めることができる。
【００７０】
位置付け装置４８を引っ込めることにより、ロック部分２０は、隣接部分１８に引き続き取り付けられ、２つの組織部分を接続された状態に保つことができる（図２７および図２８）。その後、以下に説明するように、吻合を完了することができる。
【００７１】
前述した態様による吻合装置を有利に設けることにより、有効でかつ容易に使用可能なツールを提供することができ、さらには、他の技術、例えば部分的にもしくは全面的に腹腔鏡的な技術または従来の外科技術においても使用が可能であったとしても、消化管の管の腔内での吻合を行うのに適した、ツールを提供することができる。
【００７２】
この装置の第１の目的は、吻合により接続されるべき２つの組織部分を引き合わせることを可能にする隣接部分を提供することである。この態様によると、隣接部分が少なくとも２つのガイドワイヤ上で接続されることができ、またはロックすらされうる有利な設備（provision）により、２つの組織部分を近づけるため、かつ２つの組織部分を接続するために、器官（apparatus）内の通路全体にわたって吻合装置を制御し、かつ管理することができる。
【００７３】
対向する２つのガイドワイヤの両側で接続する環状構造を設けると、組織を引き合わせるために使用される吻合装置内で吻合を行うことができる。吻合の可能な実施ステップは、本発明による方法の説明の詳細において、以下に説明される。
【００７４】
２つの組織部分を近づけるため、および２つの組織部分を引き合わされた状態に保つために同じ装置が使用されうるように、互いに接続されるか、または連結されるのに適した２つの部分が存在することにより、さらなる利点が得られる。ロックはスナップ式に行われるので、容易かつ有効であり、その上、組織の異なる圧縮度を決定する可能性を備えている。
【００７５】
特にガイドワイヤが、ピン、および２つの部分の間の接続用ハウジングを通過する場合に、２つの態様の組み合わせによりロックステップも正確に制御しかつ管理することが可能になるとしても、後者の態様は、１つ以上のガイドワイヤが存在することとは無関係であってよい。その結果、非常に小型の吻合装置がさらに得られる。
【００７６】
さらなる態様によると、本発明は、消化管の管吻合を行うための方法にさらに関する。前述の方法の第１のステップは、自然のオリフィスまたは他の管腔構造体を通して、本質的には平行である少なくとも２つのガイドワイヤＡおよびＢを導入することをもたらす。このガイドワイヤは、互いからある距離を置いて、少なくとも部分的に互いに並んで配されてよく、あるいは、互いに並んで配されて引き合わされてもよい。ガイドワイヤは、近位端部Ａ’およびＢ’と、遠位端部Ａ”およびＢ”との間に延在し、吻合を行う第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を通過する。
【００７７】
前述の方法は、２つのガイドワイヤに沿って吻合装置を挿入し、吻合装置を吻合部位まで引っ張り、第１の組織部分および第２の組織部分を引き合わせ、吻合を行う。吻合装置、特に隣接部分１８がガイドワイヤ上で再組み立てされる場合、この再組み立ては、吻合装置を引っ張るのに十分であり、第１の組織部分および第２の組織部分を引き合わせる。
【００７８】
特に、２つのガイドワイヤは、自然のオリフィスもしくは他のオリフィスにおいて端部によりループを形成するように位置している。このループは、接続されるべき第１の組織部分１２および第２の組織部分１４を通過する。吻合装置は、２つのワイヤに沿って挿入され、好ましくは腔内で、吻合を行う。
【００７９】
２つのガイドワイヤの遠位端部は、まず第１の組織部分１２に挿入され、その第１の組織部分１２を通過して反対側に突出するまで第１の組織部分１２を通して導入される。
【００８０】
好ましくは、２つのガイドワイヤは、第１の組織部分１２に到達しそれを通過するまでは少なくとも、前述のように挿入装置６２を通して挿入される。ガイドワイヤは、挿入装置の作動チャネルを通して挿入され、ガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”が第１の組織部分を通過するように、先に穿孔された第１の組織部分の壁部１２を通過する。組織壁部の穿孔は、ガイドワイヤが後に挿入される同じ作動チャネルに挿入された高周波針により行われることができる。ガイドワイヤが第１の組織部分の壁部を通過した後で、挿入装置は引き抜かれる。この場合、各ガイドワイヤには、第１の組織部分を貫通する開口部が対応し、これらのガイドワイヤは、少なくとも部分的には、互いに離間している。
【００８１】
オプションとして、ガイドワイヤは、共通の開口部において第１の組織部分を通過するように、同じ作動チャネルにより導入され、互いに並んで配されて、共に引っ張られてよい。ガイドワイヤの遠位端部は、少なくとも導入ステップの間は、接続されていてよい。
【００８２】
可能な実施形態によると、好ましくは第２の組織部分を通過する前に、管腔構造体から出てくるガイドワイヤの近位端部Ａ’およびＢ’の分離および識別ステップがもたらされる。このステップは、ガイドワイヤ上に、その同じガイドワイヤの近位端部を起点として第１のシース７４を導入して行われるのが好ましい。第１のシースは、特色をなす要素を有し、例えば予め決められた色（prefixed colour）で作られる。
【００８３】
ループを完全にするため、有利には、２つのガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”を把持するように、接続されるべき第２の組織部分１４を通した把持装置７６の挿入がもたらされる。把持装置を第２の組織部分の中に通すために、第２の組織部分１４に孔７８を作ること、およびオプションとして、把持装置の作動チャネルを通して導入されることが好ましいバルーンカテーテル８０によるその孔の拡大が、有利にもたらされる。
【００８４】
可能な実施形態によると、把持装置は、例えば胃鏡の類の、可視化装置であって、作動チャネルが、孔を拡大するためのバルーンカテーテル８０、ならびに、その後ガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”を把持するためのスネア８２を挿入するのに用いられる、可視化装置である。ループがガイドワイヤの遠位端部上で閉じる場合、このループは、把持装置と共に、このループが導入されたオリフィスまで孔７８を通して後退させられる。次に、ガイドワイヤは、同じオリフィスに戻されることが好ましい遠位端部および近位端部でループを形成するように位置させられる。オプションとして、孔７８を拡大することを避けて、スネア８２のみが孔７８を通るようにすることが可能である。そのときは、ガイドワイヤの遠位端部は、腹腔鏡的アプローチによりスネアの中に導入され、その後、スネアは再び閉じられ、戻されて、ループを完成させる。
【００８５】
可能な実施形態によると、第１および第２の組織部分を通過した後で、管腔構造体から出てくるガイドワイヤの遠位端部の分離および識別ステップがもたらされる。有利には、ガイドワイヤの遠位端部のこの分離および識別ステップは、ガイドワイヤ上に、同じガイドワイヤの遠位端部を起点として第２のシース８４を導入して行われる。第２のシースは、特色をなす特徴部、例えば第１のシース７４の色とは異なる色、を有する。
【００８６】
いったんループが形成されると、吻合装置は、第１の組織部分および第２の組織部分を引き合わせ、オプションとしてそれら組織部分を引き合わせられた状態に保つように、２つのガイドワイヤの上に挿入される。有利な実施形態によると、使用される吻合装置は、前述したことに従った吻合装置１０である。例えば、吻合装置の第１の部分、すなわち隣接部分１８は、ガイドワイヤの近位端部Ａ’およびＢ’の上に挿入され、かつ、ある方向にロックされ、ループの自由端のうち１つを引っ張ること、特に遠位端部Ａ”およびＢ”を引っ張ることにより、引かれる。第１のシース７４が設けられる場合、吻合装置の隣接部分は、第１のシース７４を取り外した後で、ガイドワイヤの近位端部の上に挿入される。オプションとして、隣接部分１８は、ガイドワイヤの遠位部分を引くことにより、隣接部分が引かれ、接続されるべき組織部分に対して引き合わせられるように、ガイドワイヤに予め結合されている。
【００８７】
ガイドワイヤの遠位端部が接続されている場合、ループを形成した後で、またはループの形成に続いて、これらの遠位端部を分割することができる。
【００８８】
吻合装置の隣接部分は、接続されるべき組織の第１の部分に隣接し、その第１の部分に部分的に挿入されるまで引っ張られる（前述のような吻合装置の場合には、ピン２２が既に完成した穿孔部（punchings）を通して挿入され、その穿孔部をガイドワイヤも通過する）。その後、吻合装置の隣接部分は、接続されるべき第２の組織部分に対して引き合わせられるまで、接続されるべき第１の組織部分と共にさらに引かれる。
【００８９】
第１のシース７４が設けられる場合、この第１のシース７４は、吻合装置の隣接部分が共に接続されるべき２つの組織部分を引くと、ガイドワイヤの近位端部上に再び位置付けられることが好ましい。
【００９０】
前述のように吻合装置の使用がもたらされる実施形態によると、吻合装置の第２の部分、すなわちロック部分２０は、ガイドワイヤの遠位端部の上に挿入され、吻合装置の隣接部分に向かって付勢される。第２のシース８４が設けられる場合、吻合装置のロック部分は、次に、第２のシース８４を取り外した後で、ガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”の上に挿入される。
【００９１】
可能な実施形態によると、吻合装置のロック部分は、好ましくは第１および第２の組織部分の圧縮度を選択する、可能な相互位置のうち１つの位置において、吻合装置の隣接部分上にスナップ式にロックされる。
【００９２】
可能な実施形態によると、吻合装置のロック部分は、前述したように、位置付け装置により付勢される。
【００９３】
有利には、隣接部分およびロック部分は、本質的には環状であり、それゆえ、以下に説明するように、吻合は、２つの部分のそれぞれの開口部において形成される。
【００９４】
添付の図面を参照すると、前述の方法は、有利には腔内で、例えば胃‐空腸吻合（Ｇ−Ｊ）を行うステップに使用されうる。事実、図１は、食道と、胃と、空腸（jejune）に相当する腸管とを含む、消化器官の一部を例示している。２つのガイドワイヤＡおよびＢが、胃および空腸管に到達するまで、自然のオリフィスを示す食道、または別のオリフィス、また人工のオリフィスを通して導入される（図７）。その後、２つのガイドワイヤＡおよびＢは、前述のオリフィスを通って出る遠位端部Ａ”，Ｂ”および近位端部Ａ’，Ｂ’でループ状にされる（図１５）。このループは、接続されるべき部分である、それぞれ空腸造瘻部および胃造瘻部を、通過する。
【００９５】
特に、２つのガイドワイヤＡおよびＢは、食道、胃、および空腸管を通して導入され、それらの遠位端部のうち１つは、接続されるべき第１の組織部分に相当する空腸壁を、例えば前述のように高周波針により穿孔した後で、この空腸壁を通過させられる（図６）。このステップは、好ましくは、図２〜図６に示されるような前述の挿入装置６２により、または１つの作動チャネルの中でガイドワイヤを引き合わせられた状態に保つ挿入装置６２により行われる。図７は、挿入装置が引き抜かれた後の２つのガイドワイヤを例示している。図８は、可能な次のステップであって、第１のシース７４がガイドワイヤの近位端部の上に挿入されている、ステップを示している。
【００９６】
続いて、胃造瘻部が、接続されるべき第２の組織部分１４において作られる。胃造瘻は、図９〜図１１に示されるように行われてよく、例えば胃鏡を含む、把持装置が、胃の中へ挿入され、その作動チャネルを通して、穿孔用のツール（高周波針もしくは他のツール）が挿入される。
【００９７】
オプションとして、把持装置は、バルーンカテーテル８０を提供することができ、このバルーンカテーテル８０は、膨張して胃造瘻部を拡大し（図１０）、装置（胃鏡  −図１１〜図１２）の通過を可能にし、この装置は、第１の組織部分を通過した２つのガイドワイヤの端部に到達する。
【００９８】
スネア８２は、ガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”を把持し（図１３）、胃造瘻部を通過して、ガイドワイヤの近位端部が位置するオリフィス（食道）で再び接続するまで、それら遠位端部を引き戻す（図１４）。
【００９９】
腹腔鏡管理がもたらされる、不図示の代替案によると、胃造瘻部は、拡大されず、スネアのみがその胃造瘻部を通過させられる。その後、外科医は、腹腔鏡下で遠位端部Ａ”およびＢ”を個別化し、腹腔鏡制御下でそれらをスネアの中に挿入する。最後に、スネアは再び閉じられ、図１５に示されるようにループを形成するように胃造瘻部を通って引き戻される。
【０１００】
図１５は、ガイドワイヤにより形成されたループを示しており、図１６は、第２のシース８４が遠位端部の上に挿入される可能なステップを示している。
【０１０１】
いったんループが形成されると、２つの組織部分は、吻合装置１０の隣接部分１８を用いて引き合わせられる。この隣接部分は、ガイドワイヤの近位端部Ａ’およびＢ’の上に挿入され、例えばロック部材６１によって、ガイドワイヤ上で、ある方向にロックされる（図１７）。あるいは、隣接部分１８は、ガイドワイヤ上で予め組み立てられてもよい。その後、ガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”は、隣接部分が空腸造瘻部、および接続されるべき第１の組織部分１２に到達するまで、引っ張られる（図１８および図１９）。ガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”の牽引は、隣接部分１８が空腸造瘻部において内壁に対して隣接するまで続けられる（図２０）。
【０１０２】
ガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”は、隣接部分１８が空腸を引くまで、さらに引っ張られ、空腸の第１の部分１２および胃の第２の部分１４を引き合わせる。隣接部分１８は、部分的に胃造瘻部に入り込む（図２１  −  ピン２２）
【０１０３】
２つの組織部分を引き合わせられた状態に保つため、かつ吻合の形成を可能にするために、吻合装置１０のロック部分２０は、ガイドワイヤの遠位端部Ａ”およびＢ”の上に挿入され、吻合装置１０の隣接部分１８に向かって付勢される。好ましくは、位置付け装置４８は、図２２に示されるように使用される。図２３および図２４は、ロック部分２０の引き寄せステップを示し、図２５および図２６はロックステップを示し、このロックステップでは、吻合装置１０のロック部分２０が吻合装置１０の隣接部分１８にスナップ式にロックされる。
【０１０４】
有利には、ロック部分２０は、第１および第２の組織部分の圧縮度を選択する、可能な相互位置のうち１つの位置において、隣接部分１８にスナップ式にロックされる。実際、切頭円錐型端部３２は、弾性タブ２８を広げ、この弾性タブ２８は、第１の環状リブ３０を越えて挿入される。この位置は、接続されるべき組織部分の最小圧縮度が及ぼされる位置に対応する。隣接部分１８に対してロック部分２０をさらに付勢すると、弾性タブ２８は、第２の環状リブ３０を越え、第２の環状リブ３０を越えた、２つの組織部分が少しばかりさらに圧縮される第２の位置に隣接する。さらなる環状リブが存在することにより、接続されるべき２つの組織部分の増大する圧縮度に対応する、隣接部分およびロック部分に関するより多くの位置間での選択が可能になる。
【０１０５】
次に、位置付け装置４８は引き抜かれ（図２７）、吻合装置の２つの部分は、２つの組織部分を接続された状態に保つ（図２８および図２９）。
【０１０６】
この方法の最終ステップは、吻合の実施をもたらす。前述のような吻合装置を用いて、吻合は、吻合装置の２つの環状構造体の開口部のうち１つにおいて行なわれる。
【０１０７】
好適な実施形態によると、吻合は、例えば壁部を穿孔するのに適した高周波針を導入して、空腸側から行われる。オプションとして、バルーンカテーテルが、穿孔部を拡大するためにその後に導入され、かつ／または、さらなるツールが組織の一部を除去するために導入される。
【０１０８】
代替案によると、吻合は、胃側で行われてもよい。この場合、吻合が行われなければならない壁部とは反対側の空腸壁にも穿孔部が影響を及ぼすことを避けるために、空腸に遮へい装置を導入することが可能である。
【０１０９】
最後に、ガイド手段（ガイドワイヤ）は、ロック部材６１が設けられている場合のように、例えば近位端部Ａ’およびＢ’を引っ張ることにより、取り除かれる。言い換えれば、ガイドワイヤは、これらガイドワイヤが吻合装置に対してスライドすることができる方向に沿って引っ張られる。オプションとして、メチレンブルーに基づいた吻合の密閉テストが実行されてよい。
【０１１０】
前述の方法が、胃‐腸バイパス術の一部である場合、さらに続けて、オプションとして前述のステップを繰り返して、さらなる腸‐腸吻合、例えば空腸‐空腸吻合、もしくは回腸‐空腸吻合を行うことが可能である。
【０１１１】
より一般的な形態、もしくは胃‐空腸吻合（Ｇ−Ｊ）を行うための特定の適用で説明されるように、前述の方法により、ガイドワイヤの位置付けステップ、ならびに、組織部分の引き合わせ、および組織部分の接続ステップの双方において、連続した制御を行うことが可能である。腹腔鏡的な技術もしくは部分的に腹腔鏡的な技術が除外されないとしても、与えられたステップにより、今まで従来の手術もしくは腹腔鏡下で適用されている処置について腔内アプローチがさらに可能になる。
【０１１２】
前述の方法は、特に胃‐腸バイパス、もしくは経肛門的アクセスによる結腸‐結腸吻合を達成するために、異なる種類の吻合、例えば空腸‐空腸吻合を行うのにさらに用いられうる。
【０１１３】
可能な実施形態によると、本発明による方法は、特に胃‐腸バイパスを達成するために、図３５および図３６に例示されるようなステップを含む、消化管の管吻合８８、９４を行うための方法で、適用されることができる。この方法は、吻合（胃‐空腸吻合および空腸‐空腸吻合の双方）がそれぞれ形成された後で、腸管の完全性および連続性を維持するか、または再建する（reintegrate）ように構成された吻合を形成するために、組織１２、１４の引き合わせステップおよび接続ステップを含む。さらに、胃‐空腸吻合および空腸‐空腸吻合は、至近距離（closed-up distance）で行われ、腹部の上方領域にのみとどまると共に広い術野および視野を可能にする。
【０１１４】
この場合でも、組織を引き合わせるステップ、ならびに、胃‐空腸吻合および／または空腸‐空腸吻合を作るステップは、接続されるべき組織部分を通過するループを形成する少なくとも２つのガイドワイヤを含む、ガイド手段を用いて行われうる。このガイド手段は、前述したような吻合装置、または他の吻合装置もしくは位置付け装置に結合されてよい。前述の方法は、腔内で、または部分的もしくは全面的に腹腔鏡的方法で、行われうる。
【０１１５】
前述したすべての場合において、空腸の第１の部分が接続されるポケット１００を胃の中に部分的に作ることが、予防的にもたらされてよい。
【０１１６】
図３５および図３６を参照すると、続いて、第１のループが、胃ポケットの開口部分を通り、かつ、接続されるべき空腸の部分および胃の部分を通る、ガイドワイヤで作られている。吻合装置は、ガイド手段上で挿入されロックされ、接続されるべき第１の部分に対して隣接し、かつその第１の部分を、接続されるべき第２の部分と共に引っ張るまで、同じガイド手段によって引っ張られる。この第１の連続したステップは、胃‐空腸吻合８８を行い、腸の第１のループ８６を形成することで終了する。
【０１１７】
続いて、ガイドワイヤの第２のループが、胃ポケットの開口部分を通って、かつ、接続されるべき空腸の２つの部分を通って、作られる。第２のループの経路は、食道を通って、胃および腸管に沿って、接続されるべき組織部分のうち一方まで、外面的には、接続されるべきもう一方の組織部分まで、さらにそこから腸に沿って、胃‐空腸吻合および食道を通って展開することができる。あるいは、ループの双方の支流（branches）は、先に行われた胃‐空腸吻合を通過することもできる。
【０１１８】
この場合も、吻合装置はガイド手段上で挿入され、ある方向にロックされて、吻合装置が、接続されるべき第１の部分に対して隣接し、かつ接続されるべき第２の部分と第１の部分を引き合わせるまで、同じガイド手段によって引っ張られる。この第２の連続したステップは、腸‐腸吻合９４を行うこと、腸の第２のリング９６を完成すること、および、胃ポケット１００を完全にすることで終了する。２つの吻合間で行われる切断は、符号９８により示されている。
【０１１９】
ガイド手段が、接続されるべき組織壁部を通過することは、吻合形成後に腸管の連続性が再建されるように、吻合を形成するよう意図される領域で壁部を（例えば高周波針で）穿孔して行われうる。
【０１２０】
この目的に適した吻合装置は、本願に記載された吻合装置、または吻合を行うために吻合リングを解放するのに適した吻合装置もしくは位置付け装置、またはガイド手段上にあり、ガイド手段上をスライド可能なアンビルと協働する、スライド可能な円形ステープラであってよい。
【０１２１】
好ましくは腔内での、ガイド手段による手順を参照して先に説明した方法は、胃‐空腸吻合を行うステップ、および空腸‐空腸吻合を行うステップの双方、またはそれらのうち一方に適用されうる。
【０１２２】
この方法により、胃‐腸バイパスの場合の死亡のリスクが低減され、かつ、介入時間（intervention times）を大幅に最小化することができる。２つの吻合が完了するまで腸の連続性を維持することにより、２つの吻合を同時に評価することが可能になる。さらに、２つの吻合を至近距離で配列することにより、手術野が腹部の上方領域に限定される。
【０１２３】
前述した装置および方法の好適な実施形態に対して、当業者は、偶然的かつ特定のニーズ（contingent and specific needs）を満たす目的で、しかしながら特許請求の範囲から逸脱することなく、機能的に等価な他の要素による、要素の多くの変更、改造および置換を導くことができるであろう。
【０１２４】
〔実施の態様〕
（１）  吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
吻合により接続されるべき第１の組織部分（１２）および第２の組織部分（１４）を通過するのに適した、ガイド手段と、
吻合により接続されるべき前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を近づけるための吻合装置（１０）と、
を含み、
前記ガイド手段は、接続されるべき前記組織部分を通過するのに適した少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）から成り、少なくとも前記吻合装置（１０）を受容し、かつ引っ張って、吻合により接続されるべき前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を近づける、器具。
（２）  実施態様１に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、並んで位置しており、ループを形成するのに適しており、
前記ループは、吻合により接続されるべき前記組織部分を通過し、近位端部（Ａ’，Ｂ’）と遠位端部（Ａ”，Ｂ”）との間に延在する、器具。
（３）  実施態様２に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部は、互いに接続されており、前記ループの形成後に分離されるのに適している、器具。
（４）  実施態様１〜３のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記吻合装置（１０）の少なくとも１つの部分は、前記少なくとも１つの部分が前記ガイドワイヤによりある方向に引っ張られうるように、かつ前記ガイドワイヤが前記吻合装置により反対方向に取り去られうるように、前記ガイドワイヤに予め結合されている、器具。
（５）  実施態様１〜４のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’，Ｂ’）の、および前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）の、分離および識別手段、
を含む、器具。
【０１２５】
（６）  実施態様５に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記分離および識別手段は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’，Ｂ’）に嵌められるのに適した、第１のシース（７４）を含む、器具。
（７）  実施態様６に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記第１のシース（７４）は、特色をなす特徴部を有する、器具。
（８）  実施態様５〜７のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記分離および識別手段は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）に嵌められるのに適した、第２のシース（８４）を含む、器具。
（９）  実施態様８に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記第２のシース（８４）は、特色をなす特徴部を有する、器具。
（１０）  実施態様７および９に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記分離および識別手段は、前記第１のシース（７４）、および前記第２のシース（８４）を含み、
前記第２のシース（８４）は、前記第１のシース（７４）の特色をなす特徴部とは異なる、特色をなす特徴部を有する、器具。
【０１２６】
（１１）  実施態様１〜１０のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を配備するための挿入装置（６２）であって、前記ガイドワイヤのうち１つを挿入するのに適した第１の作動チャネル（６６）を備えた、細長い構造体、例えば可視化装置（６４）を含む、挿入装置（６２）、
を含み、
前記挿入装置（６２）は、前記細長い構造体の遠位端部に据えられるのに適した接続ヘッド（６８）をさらに含み、
前記接続ヘッド（６８）は、前記ガイドワイヤのうちもう１つのガイドワイヤを挿入するのに適した少なくとも１つの第２の作動チャネル（７０）と一体である、器具。
（１２）  実施態様１１に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記挿入装置（６２）の前記第２の作動チャネル（７０）は、前記第１の作動チャネル（６６）に対して前記細長い構造体の反対側に配される、器具。
（１３）  実施態様１１または１２に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記第２のチャネル（７０）は、本質的には前記細長い構造体の全長に沿って延びて、挿入の間、２つの前記ガイドワイヤを別個に保つ、器具。
（１４）  実施態様１１〜１３のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記挿入装置（６２）の前記接続ヘッド（６８）は、前記細長い構造体の遠位端部に締まりばめするのに適している、器具。
（１５）  実施態様１４に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記挿入装置（６２）の前記接続ヘッド（６８）は、前記接続ヘッド（６８）の近位端部から延びる弾性タブ（７２）を含む、器具。
【０１２７】
（１６）  実施態様１〜１５のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記吻合装置（１０）は、前記第１の組織部分（１２）の表面に対して隣接するのに適した隣接部分（１８）、ならびに、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）に対して前記隣接部分（１８）の反対側に置かれるのに適したロック部分（２０）を含み、
前記ロック部分（２０）および前記隣接部分（１８）は、引き合わされる前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を接続された状態に保つように、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を通って互いに接続されることができ、
前記隣接部分（１８）および前記ロック部分（２０）のうち少なくとも一方は、前記第１の組織部分（１２）または前記第２の組織部分（１４）に到達するように、少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を含む前記ガイド手段に接続されるのに適している、器具。
（１７）  実施態様１６に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記吻合装置（１０）の前記隣接部分（１８）は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）上で少なくとも１つの方向にロックされるのに適しており、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）により、前記隣接部分（１８）は、前記第１の組織部分（１２）に到達するまで引っ張られる、器具。
（１８）  実施態様１７に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ロック部分（２０）は、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）に沿ってスライドするのに適しており、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）に沿って前記ロック部分（２０）を付勢する位置付け装置（４８）との相互作用部分を有する、器具。
（１９）  実施態様１６〜１８のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）のうち少なくとも１つは、前記隣接部分（１８）と前記ロック部分（２０）との間の接続部材において、前記隣接部分（１８）および前記ロック部分（２０）を通過する、器具。
（２０）  実施態様１９に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
少なくとも１つのピン（２２）が、前記隣接部分（１８）から延び、
前記少なくとも１つのピン（２２）は、前記ロック部分のそれぞれのハウジング（２４）に挿入されることにより前記ロック部分（２０）に連結されるために、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を通過するのに適しており、
前記少なくとも１つのピン（２２）は、その中にチャネル（３４）を定め、前記チャネル（３４）は、前記ガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）を受容するのに適しており、
前記ロック部分（２０）の前記それぞれのハウジング（２４）は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を収容するのに適している、器具。
【０１２８】
（２１）  実施態様１６〜２０のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ロック部分（２０）は、前記吻合を形成するよう意図された領域にアクセスするための開口部（３６）を有する、器具。
（２２）  実施態様２１に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ロック部分（２０）は、本質的に環状である、器具。
（２３）  実施態様２１または２２に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記隣接部分（１８）は、前記吻合を形成するよう意図された前記領域にアクセスするための開口部（３８）であって、前記ロック部分（２０）の前記開口部（３６）に対応する、開口部（３８）を有する、器具。
（２４）  実施態様２３に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記隣接部分（１８）は、本質的に環状である、器具。
（２５）  実施態様１〜１５のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記吻合装置（１０）は、引き合わせられるべき前記第１の組織部分（１２）の表面に対して隣接するのに適した隣接部分（１８）を含み、
前記隣接部分（１８）は、前記第１の組織部分（１２）に到達するために、少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）を含むガイド手段に接続されるのに適している、器具。
【０１２９】
（２６）  実施態様２５に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記隣接部分（１８）は、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）上で少なくとも１つの方向にロックされるのに適しており、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）により、前記隣接部分（１８）は、前記第１の組織部分（１２）に到達するまで引っ張られる、器具。
（２７）  実施態様１８に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記位置付け装置は、前記ガイドワイヤ（Ａ、Ｂ）に沿ってスライドするのに適しており、細長い構造体（５０）を含む、器具。
（２８）  実施態様２７に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記位置付け装置（４８）は、前記細長い構造体（５０）の遠位端部に締まりばめするのに適したヘッド（５２）を含む、器具。
（２９）  実施態様２８に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ヘッド（５２）は、同じ前記ヘッドの近位端部から延びる弾性タブ（５４）を含む、器具。
（３０）  実施態様２８または２９に記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ヘッド（５２）は、それぞれガイドワイヤを受容するのに適したチャネル（５６）を含む、器具。
【０１３０】
（３１）  実施態様２８〜３０のいずれかに記載の、吻合を形成するよう意図された、組織部分を近づけるための器具において、
前記ヘッド（５２）は、前記吻合装置（１０）のロック部分（２０）のための推力面（５８）を定める遠位端部を含む、器具。
（３２）  少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の端部の分離および識別手段において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の近位端部（Ａ’，Ｂ’）、または遠位端部（Ａ”，Ｂ”）に嵌められるのに適した、シース、
を含む、手段。
（３３）  実施態様３２に記載の分離および識別手段において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’，Ｂ’）に嵌められるのに適した、第１のシース（７４）、
を含む、手段。
（３４）  実施態様３３に記載の分離および識別手段において、
前記第１のシース（７４）は、特色をなす特徴部を有する、手段。
（３５）  実施態様３２〜３４のいずれかに記載の分離および識別手段において、
前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）に嵌められるのに適した、第２のシース（８４）、
を含む、手段。
【０１３１】
（３６）  実施態様３５に記載の分離および識別手段において、
前記第２のシース（８４）は、特色をなす特徴部を有する、手段。
（３７）  実施態様３２および３６に記載の分離および識別手段において、
前記第１のシース（７４）と、
前記第２のシース（８４）と、
を含み、
前記第２のシース（８４）は、前記第１のシース（７４）の特色をなす特徴部とは異なる、特色をなす特徴部を有する、手段。
（３８）  吻合により引き合わせられ、かつ接続されるべき第１の組織部分および第２の組織部分を通して、少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を配備するための挿入装置（６２）において、
前記ガイドワイヤのうち１つを挿入するのに適した第１の作動チャネル（６６）を備えた、細長い構造体、例えば可視化装置（６４）と、
前記細長い構造体の遠位端部に据えられるのに適した、接続ヘッド（６８）と、
を含み、
前記接続ヘッド（６８）は、前記ガイドワイヤのうちもう１つのガイドワイヤを挿入するのに適した、少なくとも１つの第２の作動チャネル（７０）と一体である、挿入装置。
（３９）  実施態様３８に記載の挿入装置（６２）において、
前記第２のチャネル（７０）は、本質的には前記細長い構造体の全長に沿って延びて、挿入の間、前記２つのガイドワイヤを別個に保つ、挿入装置。
（４０）  実施態様３８または３９に記載の挿入装置（６２）において、
前記挿入装置（６２）の前記第２の作動チャネル（７０）は、前記第１の作動チャネル（６６）に対して前記細長い構造体の反対側に配される、挿入装置。
【０１３２】
（４１）  実施態様３８〜４０のいずれかに記載の挿入装置（６２）において、
前記挿入装置（６２）の前記接続ヘッド（６８）は、前記細長い構造体の遠位端部に締まりばめするのに適している、挿入装置。
（４２）  実施態様４１に記載の挿入装置（６２）において、
前記挿入装置（６２）の前記接続ヘッド（６８）は、前記接続ヘッド（６８）の近位端部から延びる、弾性タブ（７２）を含む、挿入装置。
（４３）  吻合装置（１０）の少なくとも１つのロック部分（２０）を配備するための位置付け装置において、
少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）に沿ってスライドするのに適しており、
細長い構造体（５０）を含む、位置付け装置。
（４４）  実施態様４３に記載の位置付け装置において、
前記細長い構造体（５０）の遠位端部に締まりばめするのに適した、ヘッド（５２）、
を含む、位置付け装置。
（４５）  実施態様４４に記載の位置付け装置において、
前記ヘッド（５２）は、同じ前記ヘッドの近位端部から延びる、弾性タブ（５４）を含む、位置付け装置。
【０１３３】
（４６）  実施態様４４または４５に記載の位置付け装置において、
前記ヘッド（５２）は、それぞれガイドワイヤを受容するのに適したチャネル（５６）を含む、位置付け装置。
（４７）  実施態様４４〜４６のいずれかに記載の位置付け装置において、
前記ヘッド（５２）は、前記吻合装置（１０）のロック部分（２０）のための推力面（５８）を定める遠位端部を含む、位置付け装置。
（４８）  消化管の管吻合を行うための方法において、
自然のオリフィスまたは他の管腔構造体を通して、互いに並んで配された少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）を導入するステップであって、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、近位端部（Ａ’、Ｂ’）と遠位端部（Ａ”，Ｂ”）との間に延在しており、前記吻合を行う第１の組織部分（１２）および第２の組織部分（１４）を通過する、ステップと、
前記２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）に沿って挿入されるか、または組み立てられた吻合装置（１０）を吻合部位まで引っ張り、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を引き合わせて、吻合を行うステップと、
を含む、方法。
（４９）  実施態様４８に記載の方法において、
前記少なくとも２つのガイドワイヤは、自然のオリフィスまたは他のオリフィスにおいて前記端部でループを形成するように位置しており、
前記ループは、接続されるべき前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を通過し、
前記吻合装置（１０）は、前記ループを形成する前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ)上に挿入される、方法
（５０）  実施態様４９に記載の方法において、
前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の遠位端部は、前記第１の組織部分（１２）に挿入され、前記第１の組織部分（１２）を通って導入されて、前記第１の組織部分（１２）を通過し、反対側に突出する、方法。
【０１３４】
（５１）  実施態様５０に記載の方法において、
前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）が前記第１の組織部分（１２）に到達して通過するまでは少なくとも、挿入装置（６２）により挿入される、方法。
（５２）  実施態様５１に記載の方法において、
前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）が前記第１の組織部分（１２）に到達して通過するまでは少なくとも、分離した状態に保たれる、方法。
（５３）  実施態様５１に記載の方法において、
前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、前記第１の組織部分（１２）に到達して通過する間は、並んで配され、かつ引き合わせられた状態に保たれる、方法。
（５４）  実施態様５３に記載の方法において、
前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、前記第１の組織部分（１２）に到達して通過する間は少なくとも、それぞれの遠位端部において接続されている、方法。
（５５）  実施態様５０〜５４のいずれかに記載の方法において、
前記管腔構造体から出てくる前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’，Ｂ’）を分離および識別するステップが、提供される、方法。
【０１３５】
（５６）  実施態様５５に記載の方法において、
前記管腔構造体から出てくる前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’，Ｂ’）を分離および識別する前記ステップは、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）上に、同じ前記ガイドワイヤの前記近位端部を起点として第１のシース（７４）を導入して行われ、
前記第１のシース（７４）は、特色をなす特徴部を有する、方法。
（５７）  実施態様５０〜５６のいずれかに記載の方法において、
把持装置（７６）が、接続されるべき前記第２の組織部分（１４）を通って挿入されて、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”)を把持し、前記ループを作るまで前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”)を引っ張る、方法。
（５８）  実施態様５７に記載の方法において、
孔（７８）が、前記把持装置（７６）を導入するために、前記第２の組織部分（１４）にあけられ、バルーンカテーテル（８０）により拡大される、方法。
（５９）  実施態様５７に記載の方法において、
孔（７８）が、前記第２の組織部分（１４）にあけられ、
スネア（８２）が、前記孔（７８）に挿入され、
前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）は、腹腔鏡制御によって前記スネアの中に導入される、方法。
（６０）  実施態様５７〜５９のいずれかに記載の方法において、
前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を通過した後で管腔構造体から出てくる前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）を分離および識別するステップが、提供される、方法。
【０１３６】
（６１）  実施態様５０に記載の方法において、
前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）を通過した後で前記管腔構造体から出てくる、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）を分離および識別する前記ステップは、前記少なくとも２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）上に、同じ前記ガイドワイヤの前記遠位端部を起点として第２のシース（８４）を導入して行われ、
前記第２のシース（８４）は、特色をなす特徴部を有する、方法。
（６２）  実施態様４８〜６１のいずれかに記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の第１の部分、すなわち隣接部分（１８）は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）上に挿入され、かつ少なくとも１つの方向にロックされ、前記ループの自由端のうち１つを引っ張ることにより引かれる、方法。
（６３）  実施態様５６に従属する場合の実施態様６２に記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）は、前記第１の識別シース（７４）を取り除いた後で、前記ガイドワイヤの前記近位端部上に挿入される、方法。
（６４）  実施態様６２または６３に記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）は、接続されるべき前記第１の組織部分（１２）に対して隣接するまで引っ張られる、方法。
（６５）  実施態様６４に記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）は、接続されるべき前記第１の組織部分（１２）が接続されるべき前記第２の組織部分（１４）に、より近づくまで、前記第１の組織部分（１２）と共にさらに引っ張られる、方法。
【０１３７】
（６６）  実施態様６３に従属する場合の実施態様６５に記載の方法において、
前記第１の識別シース（７４）は、前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）が、共に接続されるべき２つの前記組織部分を引っ張ると、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記近位端部（Ａ’、Ｂ’）上に再び位置付けられる、方法。
（６７）  実施態様６５または６６に記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の第２の部分、すなわちロック部分（２０）は、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）上に挿入され、前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）に向かって付勢される、方法。
（６８）  実施態様６１に従属する場合の実施態様６７に記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第２の部分（２０）は、前記第２の識別シース（８４）を取り除いた後で、前記ガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）の前記遠位端部（Ａ”，Ｂ”）上に挿入される、方法。
（６９）  実施態様６７または６８に記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第２の部分（２０）は、前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）にスナップ式にロックされる、方法。
（７０）  実施態様６９に記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第２の部分（２０）は、前記第１の組織部分（１２）および前記第２の組織部分（１４）の圧縮度を選択する、可能な相互位置のうち１つの位置において、前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）にスナップ式にロックされる、方法。
【０１３８】
（７１）  実施態様６７〜７０のいずれかに記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第２の部分（２０）は、前記ガイドワイヤに沿ってスライド可能な位置付け装置（４８）により付勢される、方法。
（７２）  実施態様６７〜７１のいずれかに記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）および前記第２の部分（２０）は、本質的に環状であり、
前記吻合は、前記第１の部分（１８）の開口部（３８）、および前記第２の部分（２０）の開口部（３６）において形成される、方法。
（７３）  胃空腸吻合（Ｇ−Ｊ）を行うために実行される、実施態様４８〜７２のいずれかに記載の方法において、
前記２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、自然のオリフィスまたは他のオリフィスを通して、胃および空腸の内側に導入され、
前記２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、前記オリフィスを通って出る遠位端部（Ａ”，Ｂ”）および近位端部（Ａ’，Ｂ’）でループを形成するように成形され、
前記ループは、接続されるべき前記組織部分である、それぞれ空腸造瘻部および胃造瘻部を通過する、方法。
（７４）  実施態様７３に記載の方法において、
前記吻合装置（１０）の前記第１の部分（１８）および前記第２の部分（２０）は、本質的に環状であり、
前記吻合は、前記第１の部分（１８）の開口部（３８）、および前記第２の部分（２０）の開口部（３６）において形成される、方法。
（７５）  実施態様７４に記載の方法において、
前記吻合は、空腸側で組織を穿孔することにより、前記第１の部分（１８）の開口部（３８）、および前記第２の部分（２０）の開口部（３６）において形成される、方法。
（７６）  腸‐腸吻合を行うために実行される、実施態様４８〜７５のいずれかに記載の方法において、
前記２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、自然のオリフィスまたは他のオリフィスを通して、胃および空腸の内側に導入され、
前記２つのガイドワイヤ（Ａ，Ｂ）は、前記オリフィスを通って出る遠位端部（Ａ”，Ｂ”）および近位端部（Ａ’，Ｂ’）でループを形成するように成形され、
前記ループは、腸造瘻部において、接続されるべき前記組織部分を通過する、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１３９】
【図１】胃および腸の一部の、部分的に切断された斜視図を示している。
【図２】図１の部分に対して行われる、本発明による、消化管の管吻合を行うための方法のステップを示している。
【図３】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図１からの細部の拡大斜視図を示している。
【図４】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図１からの細部の拡大斜視図を示している。
【図５】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図１からの細部の拡大斜視図を示している。
【図６】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図１からの細部の拡大斜視図を示している。
【図７】本発明による方法の第１の連続したステップの終了時における、図１の部分的に切断された斜視図を示している。
【図８】本発明による方法の可能な変形体に従った、図７の部分的に切断された斜視図を示している。
【図９】図７の部分に行われた、本発明による方法のさらなるステップを示している。
【図１０】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図７からの細部の拡大斜視図を示している。
【図１１】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図７からの細部の拡大斜視図を示している。
【図１２】図７の部分に行われた、本発明による方法のさらなるステップを示している。
【図１３】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図１２からの細部の拡大斜視図を示している。
【図１４】図７の部分に行われた、本発明による方法のさらなるステップを示している。
【図１５】本発明による方法の第２の連続したステップの終了時における、図７の部分的に切断された斜視図を示している。
【図１６】本発明による方法の可能な変形体に従った、図８の部分的に切断された斜視図を示している。
【図１７】本発明による方法のさらなるステップで適用される吻合装置の１つの部分の斜視図を示している。
【図１８】図１６の部分に行われた、本発明による方法のさらなるステップを示している。
【図１９】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図１８からの細部の拡大斜視図を示している。
【図２０】本発明による方法のさらなるステップに対応する、図１８からの細部の拡大斜視図を示している。
【図２１】図１５の部分に行われた、本発明による方法のさらなるステップを示している。
【図２２】本発明による方法のさらなるステップで適用される、吻合装置の一部および位置付け装置の一部の斜視図を示している。
【図２３】本発明による方法のさらなるステップの間の胃の内側の斜視図を示している。
【図２４】異なる視点による、図２３からの図を示している。
【図２５】本発明による方法のさらなるステップの胃の内側からの斜視図を示している。
【図２６】異なる視点による、図２５からの図を示している。
【図２７】本発明による方法のさらなるステップの胃の内側からの斜視図を示している。
【図２８】本発明による方法の第３の連続したステップの終了時における、図１の部分の細部の、部分的に透明な拡大斜視図を示している。
【図２９】本発明による方法の第３の連続したステップの終了時における、図１の部分の斜視図を示している。
【図３０】本発明による方法のいくつかのステップに用いられるのに適した吻合装置の分解組立斜視図を示している。
【図３１】本発明による方法のいくつかのステップに用いられるのに適した挿入装置の細部の拡大斜視図を示している。
【図３２】本発明による方法のいくつかのステップに用いられるのに適した、本発明による位置付け装置の斜視図を示している。
【図３３】図３０の吻合装置の１つの部分の異なる実施形態に関連した、異なる視点による図３２の位置付け装置の斜視図を示している。
【図３４】図３０に示された吻合装置の異なる実施形態により実行される、本発明による方法のステップの斜視図を示している。
【図３５】本発明の態様に従った、消化管の管吻合を行うための方法のステップを示している。
【図３６】本発明の態様に従った、消化管の管吻合を行うための方法の、図３５のステップに関連するステップを示している。
【図３７】吻合装置の可能な、別の実施形態を示している。
【図３８】吻合装置の可能な、さらに別の実施形態を示している。
【図１】
2009523476.tif 000003
【図２】
2009523476.tif 000004
【図３】
2009523476.tif 000005
【図４】
2009523476.tif 000006
【図５】
2009523476.tif 000007
【図６】
2009523476.tif 000008
【図７】
2009523476.tif 000009
【図８】
2009523476.tif 000010
【図９】
2009523476.tif 000011
【図１０】
2009523476.tif 000012
【図１１】
2009523476.tif 000013
【図１２】
2009523476.tif 000014
【図１３】
2009523476.tif 000015
【図１４】
2009523476.tif 000016
【図１５】
2009523476.tif 000017
【図１６】
2009523476.tif 000018
【図１７】
2009523476.tif 000019
【図１８】
2009523476.tif 000020
【図１９】
2009523476.tif 000021
【図２０】
2009523476.tif 000022
【図２１】
2009523476.tif 000023
【図２２】
2009523476.tif 000024
【図２３】
2009523476.tif 000025
【図２４】
2009523476.tif 000026
【図２５】
2009523476.tif 000027
【図２６】
2009523476.tif 000028
【図２７】
2009523476.tif 000029
【図２８】
2009523476.tif 000030
【図２９】
2009523476.tif 000031
【図３０】
2009523476.tif 000032
【図３１】
2009523476.tif 000033
【図３２】
2009523476.tif 000034
【図３３】
2009523476.tif 000035
【図３４】
2009523476.tif 000036
【図３５】
2009523476.tif 000037
【図３６】
2009523476.tif 000038
【図３７】
2009523476.tif 000039
【図３８】
2009523476.tif 000040
【国際調査報告】
2009523476.tif 000041
2009523476.tif 000042
2009523476.tif 000043
2009523476.tif 000044
2009523476.tif 000045