(57)【要約】【課題】髄内骨組織復位装置を開示する。【解決手段】髄内骨組織復位装置は髄内釘、股関節螺旋移植片、滑動スリーブ、横止めネジ、および、少なくとも１本の遠位固定用ネジを備えている。髄内釘はカニューレ状の構成にされている。髄内釘のカニューレ部は少なくとも一部にネジが切られ、髄内釘と同軸の止めネジを受容するようになっている。髄内釘には、カニューレ部と連絡状態にある少なくとも１個の斜めスロット状穿孔が設けられており、この少なくとも１個の斜めスロット状穿孔は滑動スリーブを受容し、髄内釘にはネジを切った切欠きが更に設けられており、この切欠きは横止めネジと組みになって螺合する。股関節螺旋移植片は円錐台形状を呈している前螺旋部、前螺旋部に取付けられる少なくとも２枚の螺旋状に捻れた刃、および、後平滑シャフトを備えており、後平滑シャフトには外側平坦面が設けられている。股関節螺旋移植片の刃は各々に１個の穴が設けられており、段差螺旋部材から突出しているペグを受容することで股関節螺旋移植片を段差螺旋部材に固定する。股関節螺旋移植片はカニューレ状に構成されて、移植片を大腿骨頭に挿入する間はキルシュナー鋼線を受容する。滑動スリーブは１本の管材から構成されており、股関節螺旋移植片の外側平坦部に対応する内側平坦部が設けられているとともに、後端に外側ネジが切られて、横止めネジと螺合する。同軸止めネジは、滑動スリーブを斜め穿孔の内側に固定することにより、滑動スリーブを髄内釘に固定する。【選択図】図２
2009534106.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
髄内骨組織復位装置は、
髄内釘、
股関節螺旋移植片、
滑動スリーブ、
横止めネジ、および、
少なくとも１本の遠位固定用ネジを備えている。
【請求項２】
前記股関節螺旋移植片は、
円錐台形状を呈している前螺旋部、
前記前螺旋部に取付けられる少なくとも２枚の螺旋状に捻れた刃、および、
後平滑シャフトを備えており、前記後平滑シャフトには外側平坦面が設けられており、
前記刃は各々に１個の穴が設けられており、前記段差螺旋部材から突出しているペグを受容することで前記股関節螺旋移植片を段差螺旋部材に固定し、
前記股関節螺旋移植片はカニューレ状に構成されて、キルシュナー鋼線を受容することを特徴とする、請求項１に記載の髄内骨組織復位装置。
【請求項３】
前記髄内釘はカニューレ状に構成されて、前記髄内釘のカニューレ部は少なくとも一部にネジが切られて髄内釘と同軸の止めネジを受容し、
前記髄内釘には前記カニューレ部と連絡状態にある少なくとも１個の斜めスロット状穿孔が設けられており、前記少なくとも１個の斜めスロット状穿孔は滑動スリーブを受容し、
前記髄内釘には、前記横止めネジと組になって螺合するネジを切った切欠きが設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の髄内骨組織復位装置。
【請求項４】
前記滑動スリーブは１本の管材から構成されており、前記股関節螺旋移植片の前記外側平坦面に対応する内側平坦部が設けられているとともに、後端に外側ネジが切られて、前記横止めネジと螺合することを特徴とする、請求項３に記載の髄内骨組織復位装置。
【請求項５】
前記同軸止めネジは、前記滑動スリーブを前記斜め穿孔の内側に固定することにより、滑動スリーブを前記髄内釘に固定することを特徴とする、請求項３に記載の髄内骨組織復位装置。
【請求項６】
前記段差螺旋部材は、スロットが設けられた基部に取付けられた少なくとも２枚の螺旋状に捻れた刃を備えており、
前記スロットが設けられた基部は前ペグを有しており、前記前ペグは前記股関節螺旋移植片の前記シャフトに配置された切欠きに嵌合することを特徴とする、請求項２に記載の髄内骨組織復位装置。
【請求項７】
シャフトを有している股関節螺旋移植片を挿入するための挿入具は、
回転ハンドルを有しているカニューレ状のシャフト、
軸線方向インサート部材、および、
後蓋を備えており、
前記カニューレ状のシャフトはその前端にスロットが設けられており、前記スロットが設けられた前端は段差螺旋部材のスロットが設けられた基部と嵌合し、
前記回転ハンドルは前記カニューレ状のシャフトの上に組み付けられ、
前記カニューレ状のシャフトの後部にはノーズが設けられており、前記股関節螺旋移植片の挿入完了後は、前記ノーズを叩くことで前記挿入具を取外すことができることを特徴とする、挿入具。
【請求項８】
前記軸線方向インサート部材は前記カニューレ状のシャフトよりも直径を小さくして前記シャフトのカニューレ部を滑動自在に通り抜けることができるようになっているとともに、外側にネジを切った前端を設けることで前記股関節螺旋移植片のシャフトの内側ネジに螺合し、前記挿入具を股関節螺旋移植片に堅固に取付けるようにしたことを特徴とする、請求項７に記載の股関節螺旋移植片を挿入するための挿入具。
【請求項９】
前記挿入具、前記段差螺旋部材、および、前記股関節螺旋移植片は挿入前に組み付けられることを特徴とする、請求項７に記載の股関節螺旋移植片を挿入するための挿入具。
【請求項１０】
前記挿入具、前記段差螺旋部材、および、前記股関節螺旋移植片の組み付けプロセスは、
前記段差螺旋部材を前記股関節螺旋移植片の後部に堅固に取付けて、段差螺旋部材に設けられたペグを股関節螺旋移植片の刃に配置された穴に挿入する工程を含んでおり、
前記挿入具の前記カニューレ状のシャフトはスロットが設けられた機構によって前記段差螺旋部材の前記基部と係合し、
前記軸線方向インサート部材は前記段差螺旋部材の前記基部のカニューレ部の中を通って前記股間螺旋移植片の前記シャフトの、内側にネジを切った穴に挿入され、前記軸線方向インサート部材は前記股関節螺旋移植片にねじ込まれ、
前記挿入具の前記後蓋は前記軸線方向インサート部材のネジを切った後端に取付けられることを特徴とする、請求項９に記載の挿入具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は大腿骨骨折を治療する目的で骨組織復位術において使用する装置に関するものであり、特に、大腿骨頚部および大腿骨転子間領域の骨折を治療する目的の装置に関連している。
【背景技術】
【０００２】
大腿骨転子骨折を治療するために既に多数の移植片が開発されており、その構成は基本的には股関節釘または股関節ネジに基づいたものであり、股関節釘または股関節ネジは大腿骨側から大腿骨頚部を通して大腿骨頭に挿入した後で、大腿骨骨幹の内側に設置された髄内釘に固定するか、または、大腿骨骨幹の外部に設置された側板に固定するようになっているものである。
【０００３】
1969年、ジッケル（Zickel）は髄内ロッドと十字釘の組立体を開発した。米国特許第4,776,330号は大腿骨骨幹の内側の髄内釘に固定される股関節釘を開示している。この装置は、骨折部位を適切に固定するとともに回転制御することができるようにする一方で、股関節釘に沿って骨折した骨断片が互いに向けて滑動することができないようにするものであった。その結果、患者の体重を支持するのには骨接触が不十分となり、移植された股関節釘が屈曲したり破損する危険が高くなるという結果が生じていた。これは、股関節釘の形状と相まって、大腿骨頚部および大腿骨頭骨組織に余りに過度の圧力が加わることが明らかであったが、大腿骨頚部または大腿骨頭の海綿状組織を移植片が切り通して、釘が大腿骨頚部または大腿骨頭の表面を刺し通してしまう「切り通し（カットアウト）」として周知の症状に至るか、または、少なくとも、骨折部位の適切な整合を喪失する結果となる恐れがあった。
【０００４】
このような問題点のうちの１つを解決するために、収縮自在な移植片が開発された。このような種類の移植片は、側板または髄内釘に設けられた穿孔の中を通り抜けて股関節釘または股関節ネジを滑らせて回収することができるようにすることで、骨折片が互いに浮遊することを許容し、よって、患者が歩き回った場合にも（骨折した脚で体重を支えながら）、骨折片がばらばらになるのを低減することができた。これにより骨接触を増大することができ、より大きな圧力を許容し、よって、股関節の移植片が破損する傾向を最小限にすることができる。このような移植片の一例がルイスの転子間骨折の固定装置であり、米国特許第5,176,681号に開示されている。しかしながら、このような移植片には、骨組織と接触するのに小さな水平面しか設けられていない。従って、治癒しつつある骨に患者の体重の負荷が加わると、移植片は大腿骨頭の海綿状骨を切り通して、移植片に大腿骨面を断裂させ、或いは、骨折部の適切な整列をもはや維持できなくなる恐れがある。このような種類の移植片のもう１つの欠点は、移植片が回転制御を欠いているせいで、股関節ネジの周囲で大腿骨頭が回転するのを許容してしまうことである。
【０００５】
この後、総螺旋刃が開発されており、例えば、米国特許第4,103,683号に記載されているノイフェルト（Neufeld）の転子下釘や米国特許第4,978,349号に開示されているフリッグ（Frigg）の固定板などが具体例として挙げられるが、このような総螺旋刃は、大腿骨頚部を通して大腿骨頭に挿入される１枚の螺旋状の刃から構成されており、挿入完了時に刃の遠位部が髄内釘に設けられた垂直スロットを通り抜ける垂直位置にくるようにすると同時に、刃の近位部が荷重を大腿骨頭全体に分散させることで荷重がより広い平坦面に作用するができる水平位置にくるようにしている。これにより、骨組織に加えられる圧力は減少し、従って、移植後に移植片が組織を切り通す傾向を減じている。これにより切り通し（カットアウト）の問題点を解決するとともに適切な回転安定性を達成することができるが、このシステムは髄内釘に設けられた垂直スロットを通り抜けて移植片を滑らせて回収することができないようになっており、従って、骨折部を圧縮させるのに要する骨折片の必要な浮遊を行えないようにしてしまっている。
【０００６】
必要な滑動を行えるようにする（移植片が破損する危険を最小限に抑えながら、骨折片の圧縮を許容する）ために、更にまた、総螺旋移植片の切り通し（カットアウト）の問題を回避するために、部分螺旋移植片が開発された。このような移植片の具体例として、フリッグ（Frigg）による発明の米国特許第5,300,074号の２部式角度付けプレートや米国特許第5,908,422号のブレジーナ（Bresina）の螺旋移植片がある。このような装置においては、股関節移植片は、移植片前部に近位螺旋刃（荷重が作用する表面を広くして、切り通しが起こるのを阻止している）を設け、それに続いて移植片後部に遠位シャフトを設けており、この遠位シャフトを髄内釘または側板に設けられた穿孔を通り抜けて滑らせて回収することができる。滑動を許容するのに要するシャフトは回転制御を行えるようにはしておらず、その結果として、骨折片の１片が別な１片の周囲で回転する恐れがある。更に、部分螺旋移植片にはもう１つ別な欠点がある。すなわち、螺旋移植片は、一定の所定の律動で移植片を回転させることができるように誘導された方法で挿入される必要があり、さもなければ、移植片は挿入中に大腿骨頚部および大腿骨頭の組織喪失を引起し、結果として、骨折固定部は不安定となるが、主として、骨粗鬆症の骨ではその恐れがある。よって、このような部分螺旋移植片の挿入を誘導するのに、外部誘導子（張出し部材）が必要となる。このような設計と使用は非常に複雑である。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第5,176,681号
【特許文献２】米国特許第4,103,683号
【特許文献３】米国特許第4,978,349号
【特許文献４】米国特許第5,300,074号
【特許文献５】米国特許第5,908,422号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、大腿骨転子間骨折を治療するための骨組織復位移植片であって、挿入後に大腿骨頭および大腿骨頚部の組織を切り通す傾向を最小限に抑え、回転制御を維持しながら滑動を行えるようにし、更に、誘導により挿入が簡易にされながらも外部誘導子を必要としない移植片を開発する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の目的は、近位大腿部骨折を治療するための髄内骨組織復位装置であって、挿入が完了してしまってから海綿状大腿骨組織を切り通してしまうカットアウトの傾向を最小限に抑え、股関節移植片を滑らせて回収することができるようにすることで骨折片が互いに接近するのを許容し、更に、安定した回転を行えるようにする髄内骨組織復位装置を提示することである。
【００１０】
本発明のまた別な目的は、移植片挿入を誘導するための挿入具であって、簡単な設計で尚且つ技術的に容易な挿入具を開発することである。
【００１１】
本発明の更に別な目的は、必要な場合に、横方向に１度だけ接近することにより容易に取出しを行える股関節移植片を提示することである。
【００１２】
上記のような目的を達成するために、本発明は多数の個別構成部材を備えており、すなわち、任意の固定用ネジを有している髄内ネジと、股関節螺旋移植片と、滑動スリーブと、横止めネジと、任意の同軸止めネジとを、挿入具および段差螺旋部材に加えて備えている。最後の２つの構成部材は挿入処置中に使用されることがある。
【００１３】
股関節螺旋移植片は部分螺旋移植片であり、前（遠位）螺旋部および後（近位）平滑シャフトを備えている。前螺旋部には少なくとも２個の螺旋状に捻れた刃が設けられており、これらの刃は大腿骨頭に挿入した後の切り通しの問題を阻止するように設計されている。後平滑シャフトは滑動スリーブに嵌合しながらも、スリーブを通り抜けて移植片を滑らせて回収することができるようにしている。移植片の回転安定性を達成するために、股関節螺旋移植片のシャフトには、滑動スリーブに設けられた内側平坦部に当接する平坦部が設けられており、これにより滑動スリーブの内側で股関節螺旋移植片のシャフトが回転するのを阻止している。
【００１４】
髄内釘はカニューレ状に構成されており、更に、髄内釘はその後端の近位に少なくとも１個の斜めスロット状の穿孔が設けられている。この斜め穿孔は大腿骨頚部の方に向けて角度付けされており、髄内釘に設けられた穿孔の中を滑動自在に通り抜けるような態様で滑動スリーブと嵌合するように設計されている。更に、斜め穿孔には、挿入処置中に股関節螺旋移植片の刃の端縁と嵌合するように設計された少なくとも２個のスロットが設けられている。髄内釘には、斜め穿孔より下の位置でこの穿孔と連絡状態でネジを切った切欠きが設けられて横止めネジと螺合するが、このように、ネジ機構によって滑動スリーブを髄内釘に固定する。
【００１５】
骨組織を喪失せずに部分螺旋移植片を挿入することができるようにする簡単な挿入技術を達成するために、段差螺旋部材が開発されている。段差螺旋部材は少なくとも２枚の螺旋状に捻られた刃を備えており（股関節螺旋移植片の刃と同じ枚数だけ）、これらの刃は基部の後端に取付けられている。挿入処置の間、段差螺旋部材は股関節螺旋移植片に強力に固定されているが、このような固定は、段差螺旋部材および股関節螺旋移植片が互いに組み立てられると、両部材の結合体が暫定的な総螺旋組立体を構成する態様で達成される。これにより、股関節螺旋移植片は挿入中は一定の速度と律動で回転することができるようになり、また、大腿骨頭に向けて最終位置まで前進する際には髄内釘に設けられたスロットによって誘導されることで、挿入中に引起される骨の喪失を減じることができる。挿入が完了すると、段差螺旋部材は取外され、大腿骨頚部の内側には股関節螺旋移植片のみを残存させるが、股関節螺旋移植片も、後平滑シャフトが設けられているため、滑動スリーブの内側を滑らせて回収することができ、従って、骨折部を収縮させることができる。
【００１６】
挿入具により挿入処置を容易にすることができる。移植具は、カニューレ状シャフトおよびこれに付随するシャフトを中心として回転することができる回転ハンドルと、シャフトに設けられたカニューレ部の内側を進む軸線方向インサート部材と、軸線方向インサート部材の後端に嵌合する後蓋とを備えている。挿入前に、段差螺旋部材は股関節螺旋移植片に後部から強力に係合させられて、螺旋組立体を構成する。その後、挿入具は螺旋組立体の後端に取付けられる。これにより、挿入具を段差螺旋部材および股関節螺旋移植片と適切に係合させ、適切な挿入処置を行うことができるようになる。
【００１７】
挿入処置中は、挿入具の後端を叩くことで、螺旋組立体を前方に押しながら髄内釘（事前に髄内管に導入済み）の斜め穿孔の中に通して大腿骨頭に向かわせる。斜め穿孔に設けられたスロットの誘導で螺旋組立体を挿入し、このような処置と、段差螺旋部材を股関節螺旋移植片に固着させることを一緒に行うことで、股関節螺旋移植片は、挿入処置中に前進する際に一定の速度と律動で回転することができ、骨喪失を最小限に抑えることができる。
【００１８】
挿入が完了した後は、股関節螺旋移植片のみを残存させたままで、段差螺旋部材および挿入具は容易に取外され、また、股関節螺旋移植片のシャフトの上を伝わせて髄内釘の斜め穿孔に通して滑動スリーブを導入することで、スリーブの中を通り抜けて股関節螺旋移植片を滑らせて回収することができる。両部材に設けられた上述の平坦部のおかげで股関節螺旋移植片が回転しないように安定させることができる。その後、横止めネジを髄内釘に挿入し、滑動スリーブを髄内釘に固定する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
髄内骨組織復位装置の実施形態は添付の図面で更に詳細に例示されている。髄内骨組織復位装置は添付の図面を参照することによりより良好に理解することができるが、図面全体を通して、同一参照番号は同一構成部材を示している。添付の図面は、髄内骨組織復位装置の構造、作用、および、用途を例示する具体例に過ぎず、また、或る特徴を単独で採用することもできるし、他の特徴と組合わせて採用してもよいことを例示した具体例にすぎず、本発明は図示された実施形態に制限されるものではない。
添付の図面を参照しながらより詳細に図解的かつ具体例を挙げて、本発明を説明してゆく。
【００２０】
図１および図２は、髄内骨組織復位装置の好ましい実施形態の個々の構成部材を例示しているが、この装置は髄内釘１およびこれに付随する任意の遠位固定用ネジ２と、股関節螺旋移植片３と、滑動スリーブ４と、横止めネジ５と、任意の同軸止めネジ６とを、挿入具７および段差螺旋部材８に加えて備えている。挿入具７および段差螺旋部材８は挿入処置中に使用されるとよい。
【００２１】
図３から図３Ｂは、股関節螺旋移植片３の好ましい実施形態を例示しているが、股関節螺旋移植片３は前螺旋部１１および後平滑シャフト９を備えている。前螺旋部１１には少なくとも２枚の螺旋状に捻れた刃１０が設けられており、これらの刃は、円錐台形状を呈している前螺旋部１１の軸部に取付けられている。刃を追加することも考えられる。刃１０は各々がその後端に穴１２が設けられており、穴１２は段差螺旋部材８（図７参照）の段差付き刃２８の前端に配置されたペグ３０を受容するように設計されているが、これは螺旋移植片３の刃１０と段差付き刃２８とを強力に固定することができるようにするためである。螺旋移植片のシャフト９はカニューレ状に構成されて、挿入処置中にキルシュナー鋼線を受容することができ、カニューレ部１３には、内側にネジを切って挿入具７の軸線方向インサート部材３６を受容するよう設計された後部１４が設けられている。股関節螺旋移植片３のシャフト９には外側平坦部１５が設けられており、この平坦部が滑動スリーブ４に配置された内側平坦部２３と当接することで、滑動スリーブ４の内側で股関節螺旋移植片を滑動させながらも移植片の回転運動を阻止することができる。更に、シャフト９はその後端には段差螺旋部材８の基部に配置された前ペグ３１に嵌合する切欠き１６が設けられており、股関節螺旋移植片３に段差螺旋部材８をより良好に固定することができるようにしている。
【００２２】
髄内釘１（図４Ａから図４Ｄ）にはカニューレ部１７が設けられていてもよい。カニューレ１７にはネジを切った部分１８が設けられており、任意の同軸止めネジ６を受容することができるようにしている。カニューレ部１７と連絡状態にある、少なくとも１個の斜めスロット状穿孔１９は、滑動スリーブ４を受容するように設計されている。斜め穿孔１９には少なくとも２個のスロット２０、４２が設けられており、これらスロットは股関節螺旋移植片３の刃１０の端縁に嵌合するように設計されていることで、股関節螺旋部材３を誘導して挿入することができるようにしている。髄内釘１には、その斜め穿孔１９より下の位置で（すなわち、より遠位で）この穿孔と連絡状態で、ネジを切った切欠き２１が設けられており、この切欠きは横止めネジ５に螺合するように設計されている（図４Ｃおよび図４Ｄ）。スロット２０、４２が設けられた斜め穿孔１９およびネジを切った切欠き２１はそれぞれの角度が、髄内釘１が大腿骨の髄内管の内側に設置されると、スロットの軸線および切欠きの軸線が大腿骨頚部の軸線に向かう方向付けがされるように設定されている（図４Ｄ）。これに加えて、髄内釘１には、任意の遠位固定用ネジ２を受容する遠位横断穿孔２２が設けられている。
【００２３】
滑動スリーブ４は、図５に例示されているが、内側平坦部２３が設けられている管材から構成されており、内側平坦部２３は股関節螺旋移植片３のシャフト９に設けられた外側平坦部１５に当接するように設計されている。スリーブ４は、その後端に外側に切られたネジ部２５が設けられて横止めネジ５に螺合するようになっているが、この横止めネジ５は滑動スリーブ４を髄内釘１に固着させる。滑動スリーブ４は髄内釘１の斜め穿孔１０を滑動自在に通り抜け、横止めネジ５によって軸内釘１に固定される。
【００２４】
横止めネジ５は図６に例示されており、滑動スリーブ４のネジを切った後部２５に螺合する外側ネジ部２６が設けられて、滑動スリーブ４を髄内釘１に固着する。横止めネジ５はその後端縁に６角形の穴２７が設けられて、６角形のネジ回しに適合するようになっている。穴２７は上記以外の形状も考えられる。
【００２５】
これに代わる例として、任意の同軸止めネジ６（図２に例示）を利用して、滑動スリーブ４を髄内釘１に固定するようにしてもよい。同軸止めネジ６は髄内釘１の内側にネジを切ったカニューレ部１８に挿入され、髄内釘１の斜め穿孔１９の内側で滑動スリーブ４を締めることができるようにしている。
【００２６】
図７および図７Ａは、段差螺旋部材８の好ましい実施形態を例示しているが、この段差螺旋部材８は、その後端においてスロットが設けられた基部２９に取付けられる、少なくとも２枚の（股関節螺旋移植片３の刃と同じ枚数の）螺旋状に捻れた段差付き刃２８を備えている。段差付き刃２８は股関節螺旋移植片３の刃１０の後端に係合し、その係合手段として段差付き刃２８の前端縁に配置されたペグ３０が利用されるが、ペグ３０は股関節螺旋移植片３の刃１０の後端縁に設けられた穴１２に嵌合する。段差螺旋部材８の基部２９はその頂面に前ペグ３１が設けられており、この前ペグ３１は股関節螺旋移植片３の後端に配置されている後切欠き１６に嵌合する。更に、基部２９には、図７Ａに例示されている、挿入具７に嵌合する横スロット３２が設けられている。更に、基部２９にはカニューレ部３３が設けられて、挿入具７の軸線方向インサート部材３６をこのカニューレ部３３の中に通すことができるようにすることで、股関節螺旋移植片３の後部に係合することができるようにしている。
【００２７】
挿入具７は図８から図１０Ｂに例示されている。挿入具７はカニューレ状シャフト３４およびこれに付随する回転ハンドル３５と、軸線方向インサート部材３６と、後蓋３７とを備えている。回転ハンドル３５は、シャフト３４の長軸線を中心として回転することができる態様で、シャフト３４上に組み付けられている。カニューレ状シャフト３４はその前端にスロット４３が設けられており、このスロットが設けられた前端は段差螺旋部材８の横スロット３２が設けられた基部２９と係合するように設計されている。シャフト３４の後部にはノーズ部３８が設けられており、ノーズ３８を後方に叩くことで、挿入完了後に挿入具７を取外すことができるようにしている。更に、軸線方向インサート部３６を受容するために、シャフト３４にはカニューレ部３９が設けられている（図８および図１０Ｂに例示されている通り）。軸線方向インサート部３６は、図１０および図１０Ｂに例示されているが、１本の管材であり、その直径は挿入具３４のシャフトよりも小さく、シャフト３４のカニューレ部３９を滑動自在に通り抜けることができるようになっている。軸線方向インサート部３６の外側にネジを切った前端４０は、股関節螺旋移植片３のシャフト９に設けられた内側ネジ１４に螺合するよう設計されて、挿入処置中は互いに堅固に取付けることができる。更に、軸線方向インサート３６の外側にネジを切った後端４１は挿入具７の後蓋３７の内側にネジを切った穴４４に螺合するように設計されて（図９から図９Ｂに例示されている）、挿入具７を螺旋移植片３により良好に固定することができるようにしている。
【００２８】
挿入具７は、挿入前に段差螺旋部材８および股関節螺旋移植片３と一緒に組み付けられる。組み付け処置は図１１から図１４に例示されている。第１工程においては、段差螺旋部材８は股関節螺旋移植片３の後部に堅固に組み付けられ、図１１に例示されているように、暫定的な総螺旋部材を構成する。その後、挿入具７のシャフト３４は、図１２に例示されているように、スロットが設けられた機構３２、４３によって段差螺旋部材８の基部２９に係合させられる。挿入具７の軸線方向インサート部材３６は、図１３に例示されているように、挿入具７のシャフト３４のカニューレ部３９に通して導入される。軸線方向インサート部材３６のネジを切った前端４０は段差螺旋部材８の基部２９のカニューレ部３３の中を通り抜けてから、股関節螺旋移植片３のシャフト９に設けられた内側にネジを切った穴１４に入る。その後、軸線方向インサート部材３６は股関節螺旋移植片３にねじ込まれる。組み付け処置の最終工程が図１４に例示されているが、この工程では、挿入具７の蓋３７はそこに設けられた内側にネジを切った穴４４によって、軸線方向インサート３６のネジを切った後端４１に取付けられる。これにより、挿入処置中に挿入具７を段差螺旋部材８および股関節螺旋移植片３と適切に係合させることができるようになる。
【００２９】
図１５から図２１は髄内骨組織復位装置の挿入処置を例示している。第１工程において、髄内釘１は、通常の技術に矛盾しない態様で、大腿骨髄内管の内側に導入される。次に、股関節螺旋移植片３が髄内釘１の斜め穿孔１９を通して導入され、図１５に例示されているように、股関節螺旋移植片３の刃１０が髄内釘１のスロット２０、４２を通り抜けるようにし、これらスロットの誘導で股関節螺旋移植片３を挿入する。その後、図１６に例示されているように、段差螺旋８の段差付き刃２８は髄内釘１のスロット２０、４２を通って股関節螺旋移植片３と同じ方向に抜けて、最終的には股関節螺旋移植片３は大腿骨頭の内側の最終位置に達する。これにより、挿入中でも股関節螺旋移植片３は大腿骨頭に向けて前進するにつれて一定の速度と律動で回転することができるようになり、最終的に、股関節螺旋移植片３は髄内釘１に設けられたスロット２０、４２によって誘導されながら、その最終位置に達する。挿入中でも、髄内釘１の斜め穿孔１９の中に通して螺旋組立体を大腿骨頭に向けて前進させながら、挿入具７の後端（近位端）を叩く必要がある。この処置中、図１６に例示されているように、股関節螺旋移植片３を挿入している最中に股関節螺旋移植片３が蒙る回転に追従して挿入具７のシャフト３４が回転しても、挿入具７の回転ハンドル３５のおかげで医者は自分の手首を回転させなくても挿入具７を握っていることができる。
【００３０】
挿入が完了した後、段差螺旋部材８および挿入具７は取出される。この処置は図１７および図１８に例示されている。第１工程において、挿入具７の後蓋３７は取外され、その後、挿入具７のシャフトのノーズ３８を後方に叩いて、図１７に例示されているように、挿入具７の軸線方向インサート部材３６の上を伝って挿入具７のシャフト３４およびそこに取付けられた段差螺旋部材８を滑らせて回収し、股関節螺旋移植片３に取付けられた軸線方向インサート部材３６だけを残存させる。図１８に例示されている最終工程では、軸線方向インサート３６はネジを巻き戻して股関節螺旋移植片３から取外され、股関節螺旋移植片３のシャフト９が髄内釘１の斜め穿孔１０の中を突き抜けた状態のままで、大腿骨頚部の内側に股関節螺旋移植片３のみを残存させる。
【００３１】
その後、股関節螺旋移植片３のシャフト９の上を伝わせて滑動スリーブ４を押すことで、図１９に例示されているように、髄内釘１の斜め穿孔１９の中を大腿骨頚部に向けて突き抜けたままの状態で、滑動スリーブ４の内側平坦部２３を股関節螺旋移植片３の平坦部１５に当接させる。これにより、滑動スリーブ４の中を通り抜けて股関節螺旋移植片３を滑らせて回収することができるようになると同時に、回転しないように安定させることができる。滑動スリーブ４を髄内釘１に固着させるために、横止めネジ５が髄内釘１に設けられたネジを切った斜め切欠き２１に導入され、図２０に例示されているように、滑動スリーブ４の外側にネジを切った端部２５に螺合するとともに滑動スリーブ４を髄内釘１に固着させる。滑動スリーブ４を髄内釘１に固着させるためのもう１つ別な機構として、髄内釘１のネジを切ったカニューレ部１８の内側に髄内釘と同軸の止めネジ６を滑動スリーブ４に向けて下方向に導入し、図２１に例示されているように、斜め穿孔１９の内側で滑動スリーブ４を固定することが挙げられる。
【００３２】
本発明およびその利点を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲によって限定されているような本発明の真髄および範囲から逸脱せずに、本件には多様な変更、代用、代替を施すことができるものと理解するべきである。更に、本願の範囲は本明細書に記載されているプロセス、機械、製造方法、物質の組成、手段、方法、および、各種工程の特定の実施形態に限定されるものと解釈するべきではない。当業者であれば本発明の開示内容から、既存のプロセス、機械、製造方法、物質の組成、手段、方法、および、各種工程、もしくは、将来的に開発されそうなプロセス、機械、製造方法、物質の組成、手段、方法、および、各種工程のうち、本件記載の対応する実施形態と実質的に同じ機能を果たし、または、実質的に同じ結果を達成するものなら本発明に従って利用することができることを容易に認識するだろう。従って、添付の特許請求の範囲は上述のような既存または将来的に開発されそうなプロセス、機械、製造方法、物質の組成、手段、方法、および、各種工程を含むものと解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の好ましい実施形態の各構成部材を例示した斜視展開図である。
【図２】図１に描かれている好ましい実施形態の各構成部材の斜視展開図である。
【図３】股関節螺旋移植片を例示した斜視図である。
【図３Ａ】図３に描かれている股関節螺旋移植片の前部を例示した頂面部分断面図である。
【図３Ｂ】図３に描かれている股関節螺旋移植片の後端を例示した側面部分断面図である。
【図４Ａ】髄内釘を例示した斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに描かれている髄内釘を例示した頂面図である。
【図４Ｃ】図４Ａに描かれている髄内釘の斜め開口部を例示した拡大斜視図である。
【図４Ｄ】図４Ａに描かれている髄内釘が図４Ｂの線４Ｄ−４Ｄに沿って破断されたのを例示した断面図である。
【図５】滑動スリーブを例示した斜視図である。
【図６】横止めネジを例示した斜視図である。
【図７】段差螺旋部材を例示した斜視図である。
【図７Ａ】図７に描かれている段差螺旋部材の基部を例示した拡大斜視図である。
【図８】挿入具の中に軸線方向インサート部材を導入する前の状態を例示した斜視図である。
【図９】図８に描かれている挿入具の蓋を例示した頂面図である。
【図９Ａ】図９の線９Ａ−９Ａに沿って破断された挿入具の蓋の断面図である。
【図９Ｂ】図８に描かれている挿入具の蓋を例示した斜視図である。
【図１０】挿入具が構成部材を全部装備した状態を例示した斜視図である。
【図１０Ａ】図１０に描かれている挿入具の底面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの線１０Ｂ−１０Ｂに沿って破断された挿入具の断面図である。
【図１１】股関節螺旋移植片が段差螺旋部材と一緒に組み付けられた状態を例示した斜視図である。
【図１２】股関節螺旋移植片が段差螺旋部材と、軸線方向インサート部材および蓋を装備していない挿入具と一緒に組み付けられた状態を例示した斜視図である。
【図１３】股関節螺旋移植片が段差螺旋部材と、軸線方向インサート部材を導入した後の挿入具と一緒に組み付けられた状態を例示した斜視図である。
【図１４】挿入具の後端に蓋が嵌め込まれた上体を例示した斜視図である。
【図１５】股関節螺旋移植片が髄内釘に設けられた斜め開口部を通り抜けている挿入処置を髄内釘の断面図を使って例示した側面図である。
【図１６】挿入処置中に、段差螺旋部材が髄内釘に設けられた斜め開口部を通り抜けているのを髄内釘の断面図を使って例示した側面図である。
【図１７】挿入具および段差螺旋部材を除去しているのを例示した斜視図である。
【図１８】挿入処置中に挿入具の軸線方向インサート部材を股関節螺旋移植片から取出しているのを例示した斜視図である。
【図１９】滑動スリーブの挿入後の挿入処置が進行中であるのを例示した斜視図である。
【図２０】横止めネジの挿入後の最終位置を例示した斜視図である。
【図２１】任意の同軸止めネジを挿入した状態の最終位置を例示した部分断面斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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