(57)【要約】  看護現場での血圧測定のためのシステム（１）であって、個人（Ｉ）の血圧を測定するための血圧測定装置（１０）と、個人（Ｉ）を適切に座らせるための座席（２０）と、を含む。座席は、個人の足と脚が確実に正確な位置になるようにするための手段（２１）を含む。血圧測定装置（１０）はデータ収集装置（３０）から物理的に離れた場所（１２）に配置される。血圧測定装置（１０）はデータを収集装置（３０）に送信するための通信インタフェィス（１１）を含む。
2009523512.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血圧測定のためのシステム（１）、特に看護現場（ＰＯＣ）での測定のためのシステムであって、
個人（Ｉ）の血圧を測定するための血圧測定装置（１０）と、
正確な血圧測定のために前記個人（Ｉ）を適切に座らせるように調整された前記個人（Ｉ）のための座席（２０）と、を含み、
前記座席は、個人の足が確実に正確な位置になるようにするための手段（２１）を含む、血圧測定システム。
【請求項２】
患者の血圧を測定するための血圧測定装置（１０）を含み、前記血圧測定装置（１０）は測定された血圧データの送信のための通信インタフェイス（１１０）を有し、さらに、
前記血圧測定装置から送信されたデータを受けるための通信インタフェイス（３２）を有するデータ収集装置（３０）を含み、
前記データ収集装置（３０）は、血圧測定の間、個人（Ｉ）と医師又は看護師との直接の接触を防ぐように、前記血圧測定装置（１０）の場所（１２）から物理的に離れた場所（３１）に配置される、特に請求項１に記載の血圧測定システム。
【請求項３】
前記血圧測定装置（１０）は看護現場の別の場所（１２）に配置され、前記場所（１２）は予め定められた測定基準にしたがって血圧測定のために調整される、請求項２に記載の血圧測定システム。
【請求項４】
血圧測定ユニット（５１）と、
患者の左腕に巻かれるように調整され前記ユニット（５１）に接続されるか又は接続可能な、血圧測定のための第１のカフ（５３ａ）と、
患者の右腕に巻かれるように調整され前記ユニット（５１）に接続されるか又は接続可能な、血圧測定のための第２のカフ（５３ｂ）とを含み、
前記血圧測定ユニット（５１）は、前記第１及び第２のカフ（５３ａ、５３ｂ）で並行して血圧を測定するための、特に同時に測定するための手段を備える、特に請求項１から請求項３のいずれかに記載の血圧測定システム（５０）。
【請求項５】
前記システムは少なくとも２つの動作モードで動作可能であり、
前記動作モードの１つは初診モードであり、
前記初診モードで実行される初診ループでは、前記第１及び第２のカフ（５３ａ、５３ｂ）での並行した血圧測定が行われる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
システム（１）は、個人（Ｉ）の右腕で測定された血圧値（ＳＹＳ＿Ｒ，ＤＩＡ＿Ｒ）と左腕で測定された血圧値（ＳＹＳ＿Ｌ，ＤＩＡ＿Ｌ）との差（ＳＹＳ＿ＲＬ，ＤＩＡ＿ＲＬ）を決定するための手段を含む、請求項１から請求項５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
初診モードに加え、システムはマニュアルモード及びフォローアップモードの少なくとも１つで動作可能であり、
前記マニュアルモードでは、前記カフ（５３ａ、５３ｂ）の少なくとも１つでの現在の圧力値が前記ユニット（５１）の瞬時圧力表示部（６１）上に瞬時に表示され、
前記フォローアップモードでは、前記第１及び第２のカフ（５３ａ、５３ｂ）の１つのみから与えられる圧力信号に基づいて、血圧測定が自動的に行われる、請求項５又は請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記システム（５０）は初診モード、フォローアップモード、及びマニュアルモードからなる群から選択された少なくとも２つのモード間を切替えるためのスイッチ手段（５５）を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
システムは、後続の血圧測定のために好ましい測定用の腕を決定するための手段を含み、
システムは、好ましくは、好ましい測定用の腕を示すための表示手段（５９）を含み、
好ましくは後続して３回の測定が行われ、後続の血圧測定のための好ましい測定用の腕を決定するのにその平均が用いられる、請求項４から請求項８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記システム（１）は後続の測定の測定値（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３；Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）の平均（ＤＩＳ、ＳＹＳ）を形成するための手段を含む、請求項１から請求項９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
システム（１）は、後続の測定の間に予め定められた又は予め定めることのできる長さの休息をいれるための手段を含む、請求項６から請求項１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記システム（１）は前記初診ループ（Ｖ）の間に血圧データをマニュアルで入力するための入力インタフェイスを含む、請求項７から請求項１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記座席（２０）は前記個人（Ｉ）のための肘掛（２２）及び背もたれ（２３）の少なくとも１つを含む、請求項１から請求項１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記データ収集装置（３０）は血圧データを中央データベースに送信するための通信インタフェィスをさらに含む、請求項２から請求項１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記システム（１）は、予め定められた報告基準、特に能力給基準に従った報告を生成するための手段を含む、請求項２から請求項１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
システムは腕間の差（ＳＹＳ＿ＲＬ，ＤＩＡ＿ＲＬ）に基づいて、特に収縮期血圧の腕間の差が２０ｍｍＨＧより高く、かつ／又は拡張期血圧の腕間の差が１０ｍｍＨＧより高い場合に、動脈疾患を予測するための手段を含む、請求項６から請求項１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
システムは第１のカフ（５３ａ）の収縮のための第１の収縮弁と、第２のカフ（５３ｂ）の収縮のための第２の収縮弁とを含み、収縮弁の収縮率は独立して調節可能である、請求項４から請求項１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
看護現場で個人（Ｉ）の血圧を測定するための方法であって、
血圧測定の間、個人（Ｉ）と医師又は看護師との直接の接触を防ぐような場所（１２）に前記個人（Ｉ）を位置させるステップと、
血圧データを収集するために、医師又は看護師不在化で、血圧測定装置（１０）により前記個人（Ｉ）の血圧測定を自動的に行うステップと、
前記血圧データを、前記血圧測定装置（１０）と物理的に離れた場所（３１）に配置されたデータ収集装置（３０）に送信するステップと、を含む、血圧測定方法。
【請求項１９】
血圧データ測定に先立って、足を適切に位置決めする指示、腕を支持させる指示、足を予め定められた足支持部（２１）上に置く指示、及び予め定められた時間の休息をとる指示、からなる群から選択される少なくとも１つの指示が個人（Ｉ）に与えられる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
看護現場で個人（Ｉ）の血圧を測定するための、特に先行する請求項のいずれかに従った方法であって、血圧測定に先立って、判断ステップ（Ｓ１）において、個人（Ｉ）が初診であるか否かの判断が行われる、方法。
【請求項２１】
初診ループ（Ｖ）において、マニュアルで測定された血圧データが自動測定に先立ってシステム（１）に入力される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
初診ループ（Ｖ）において、個人（Ｉ）の血圧測定は、右腕の血圧（ＤＩＡ＿Ｒ、ＳＹＳ＿Ｒ）と左腕の血圧（ＤＩＡ＿Ｌ，ＳＹＳ＿Ｌ）とを判定するために個人（Ｉ）の左右の腕で行われ、
好ましくは、右腕の血圧値（ＤＩＡ＿Ｒ、ＳＹＳ＿Ｒ）と左腕の血圧値（ＤＩＡ＿Ｌ，ＳＹＳ＿Ｌ）との差（ＤＩＡ＿ＲＬ，ＳＹＳ＿ＲＬ）が形成される、請求項１９又は請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
左右の腕での測定が同時に行われる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
少なくとも２回の後続の測定が行われ、後続の測定の血圧値（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）の平均（ＳＹＳ、ＤＩＡ）がとられる、請求項１６から請求項２２のいずれかに記載の方法。
【請求項２５】
後続の測定の間に、予め定められた又は予め定めることのできる長さの休息がとられる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
後続の２回の測定間の血圧値の差（Ｓｄ、Ｄｄ）が形成され、その差が予め定められた又は予め定めることのできる値より高い場合に、さらなる測定が行われる、請求項２３又は２４に記載の方法。
【請求項２７】
個人の血圧を判定する方法であって、個人（Ｉ）の血圧測定は患者の左腕に巻かれた第１のカフ（５３ａ）と患者の右腕に巻かれた血圧測定のための第２のカフ（５３ｂ）とで、左右の腕で同時に行われ、
第１のステップで、第１及び第２のカフ（５３ａ、５３ｂ）は各々予め設定された圧力まで脹らまされ、第２のステップで、カフ内の圧力が各カフに関連づけられた収縮弁の起動により個別に減じられ、
各収縮弁の収縮率は、両カフの膨張及び収縮の合計時間が同じになるように設定される、血圧判定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は血圧（Ｂｌｏｏｄ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ：ＢＰ）測定のためのシステム及び方法に関する。高血圧は、現代社会における大きな健康問題の一つである。個人の血圧を信頼性を持って判定することは高血圧の適切な治療のための最も重要な条件の一つである。不正確な測定の結果適切でない治療や投薬が行われることもありうる。正確な血圧モニタのためには家庭での測定が最も好適であることが、何人かの著者によって示唆されている。（たとえば、ローリー  バークレー、「正確なＢＰモニタリングに最適な家庭での測定」、ＢＭＪ．２００２年；３２５：第２５４−２５７ページ（Laurie  Barclay,  "Home  measurement  best  for  accurate  BP  monitoring",  BMJ.2002;325:254-257）、又はジュディ  ポシダンテ  カウフマンら、「高血圧症の制御における家庭での血圧測定の役割」臨床高血圧症ジャーナル３（３）：１７１−１７３（Judy  Possidente  Kaufman  et  al.,  "The  role  of  home  blood  pressure  monitoring  in  hypertension  control",  J  Clin  Hypertens  3(3):171-173））。
【背景技術】
【０００２】
いわゆる「白衣効果」が、医師による血圧測定を不正確にすることが一般に知られている。一般の従事者による高すぎる血圧値の読取を、治療の判断に使ってはならない。しかしながら、カウフマンによれば、自己申告の血圧測定値にも依然としていくつかの問題がある。大きな問題の一つは、誤った報告である。この結果、慎重な臨床医は家庭での読取データを定期的な臨床現場での測定値で補うことになる。
【０００３】
ピッカリングによれば（ピッカリングら、「ヒト及び実験動物における血圧測定への勧告」、高血圧、２００５年１月、第１４４ページ）（Pickering  et  al.,  "Recommendations  for  blood  pressure  measurement  in  human  and  experimental  animals",  Hypertension,  January  2005,  page  144）、調査によって、医師及び他の医療従事者が血圧測定の確立されたガイドラインに従うことはまれであることが示された。通常の臨床での読取が満足のいく結果をもたらさない理由はいくつかある。これは、単に技術が貧弱なだけではなく、典型的には１度か２度の個別の測定だけで成り立っていることによる。しかしながら、血圧は心拍ごとに変化するものであるから、わずかな回数の読取では平均レベルをおおざっぱに推定することしかできない。従って、信頼できる結果を得るためには、複数回の測定が必要である。
【０００４】
さらに、姿勢が正しくないと測定に誤差が生じることがある。特に、座位の血圧判定では、背もたれが影響を及ぼす（クッシュマンら、「座位血圧判定への背もたれ及び聴診器の効果」、アメリカ高血圧ジャーナル。１９９０年；３：第２４０−２４１ページ）（Cushman  et  al.,  "Effect  of  back  support  and  stethoscope  head  on  seated  blood  pressure  determinations",  AM  J  Hypertens  .1990;3:240-241）。さらに、脚を組むことで収縮期血圧が上昇するおそれがある（ピーターズら、血圧モニタリング。１９９９年；４：第９７−１０１ページ、「血圧測定に対する脚を組むことの影響：ランダム化された単純盲検クロスオーバ研究」）（Peters  et  al.,  Blood  Press  Monit.1999;  4:97-101,  "The  effect  of  crossing  legs  on  blood  pressure:  randomised  single-blind  cross  over  study"）。他の著者も（テレントら、「血圧測定における体の位置と腕高さの疫学的展望」、血圧。１９９４年；３：第１５６−１６３ページ）（Terrent  et  al.,  "Epidemiological  perspective  of  body  position  and  arm  level  in  blood  pressure  measurement",  Blood  Press.1994;3:156-163）、推奨されている体の位置と腕の高さからずれると臨床上の影響が生ずる、と結論している。このことから、信頼できる血圧測定は、正しい姿勢で複数回測定して初めて達成できるということができる。さらに、白衣高血圧の影響も考慮しなければならない。ヒト及び実験動物における血圧測定への勧告（ピッカリング、高血圧、２００５年１月、第１４２−１６１ページ）（Pickering,  Hypertension,  January  2005,  page  142-161）には、正確な血圧測定のための勧告がなされている。特に、個人は、脚を組むことなく、背中と腕を支えられた状態でゆったりと腰をかけるのがよい。患者は椅子に腰かけるのがよい。初診では、両方の腕で血圧を測定すべきである。さらに、最初の測定の前には、患者はリラックスしていなければならない。さらに、より信頼性の高い平均を形成するために、複数回の読取が提言されている。白衣高血圧の効果は、自動血圧測定器による血圧の自動判定で低減することができる。
【０００５】
信頼できる血圧測定の結果を達成する上でのさらなる問題は、測定の場所によって測定結果が異なることがある、という点である。特に、左右の腕で腕ごとに差が出ることがある。ディドル  レーン（ディドル  レーンら、「血圧の腕ごとの相違：臨床的に重要なのはいつ？」高血圧ジャーナル２０；１０８９−１０９５ページ、２００２年）（Deirdre  Lane  et  al,  "inter  arm  differences  in  blood  pressure:  when  are  they  clinically  significant?",  J  Hypertens  20;1089-1095,2002）、オブライエン（オブライエンら、「通常の、外来及び家庭での血圧測定のためのヨーロッパ高血圧協会勧告」、高血圧ジャーナル２００３、第２１巻第５号、８２３ページ）（O'Brien  et  al,  "European  Society  of  Hypertension  Recommendations  for  conventional,  ambulatory  and  home  blood  pressure  measurement",  J  Hypertens  2003,VoI  21  No.  5,  page  823）、又はグロッセ（Ｐ．グロッセ、「初診では両腕で血圧を測定すべき」、高血圧ジャーナル２００２；２０：１０４５−１０４６ページ）（P.  Gosse,  "Blood  pressure  should  be  measured  in  both  arms  under  first  consultation",  J  Hypertens  2002;20:1045-1046）によれば、血圧測定における腕ごとの差異は臨床的に有意であり、従って、初診時には両腕で血圧を測定すべきである。これらの提案の主に目的とするところは、腕ごとの血圧の正常な差異からくる高血圧の誤診を防ぐことである。さらに、あまりに大きな差は、動脈系疾患の存在を示すことがある。
【０００６】
血圧測定に対して多くの勧告及び提案がなされているが、現在のところ、このような勧告に従って測定を行うのに利用可能なシステムはない。
【０００７】
従って、この発明の目的は、先行技術の欠点を克服し、特に、医師の診察室で、正確かつ信頼のおける血圧測定を可能とする血圧測定のための装置及び方法を提供することである。この発明によれば、これら及び他の目的は特許独立請求項に従ったシステム及び方法によって解決される。
【０００８】
この発明の第１の局面によれば、看護現場での測定に特に好適な血圧測定システムが提供される。家庭での血圧測定が好ましい選択肢であることは一般に受容されているが、実務家は、家庭での測定値を彼ら自身の測定で検証したいと望むであろう。従って、このシステムは、看護現場での測定のための装置、例えば、診察室又は薬局での測定のための装置を提案する。このシステムは、個人の血圧を測定する、血圧測定装置を含む。さらに、このシステムには、正確な血圧測定を考慮して個人をきちんと座らせるように調整された、個人用の座席が設けられる。この座席は、個人の足が正確な位置にあることを確実にするための手段を含む。これは、典型的には、適切な位置を示すために両足のプリントのついた、フットレスト又はフットパッドであってもよい。この発明に従ったシステムは、個人が適切な位置についたときに初めて血圧が測定されることを確実にする。血圧測定装置と適切な座席とを一体化するか又は組合せることで、自動的に正しい位置が達成できる。
【０００９】
この発明のさらなる局面によれば、個人の血圧を測定するための血圧測定装置を含む血圧測定システムが提供される。血圧測定装置は、測定された血圧データを送信するための通信インタフェイスを有する。システムはさらに、血圧測定装置から送信されたデータを受取るための通信インタフェイスを有するデータ収集装置を含む。この発明によれば、データ収集装置は、看護現場であるが、血圧測定装置の場所からは物理的に離れた場所に配置される。物理的分離は、血圧測定中の個人と医師又は看護師との直接の接触が防がれるようなやり方でなされる。看護現場に、かつ看護師からは物理的に離れた場所に血圧測定装置を配置することで、白衣高血圧の効果を減じるか、又は避けることができる。特に、血圧測定装置は、予め定められた測定基準に従って、血圧測定のために特に調整された部屋又は区画等の、離れた場所に設置することができる。特に、個人の適切な姿勢を確実にする、上述の座席を設けることができる。さらに、その離れた場所を、個人がリラックスできるように設計することもできる。特に、その場所を、データ収集装置または診察室から視覚的に及び／又は音響的に分離した静かな部屋とすることができる。
【００１０】
この発明の別の局面によれば、基本的に血圧測定ユニットからなる血圧測定のためのシステムが提供される。システムは患者の左腕回りに位置決めされるように調整され、ユニットに接続されるか又は接続可能な、血圧測定用の第１のカフを備える。システムはまた、患者の右腕回りに位置決めされるように調整され、ユニットに接続されるか又は接続可能な、血圧測定用の第２のカフを備える。発明のこの局面に従えば、血圧測定ユニットは前記第１及び第２のカフで、血圧を並行して測定するための手段を備える。このようなシステムは、上述のシステムには特に好ましいのであるが、並行測定のための２つのカフを有するシステムは明らかに、他の面でも有利である。特に、システムは、患者が看護現場を最初に訪ねたときの、並行した測定を支援し、従って、腕ごとの有意な差があるかを判断する支援をする。
【００１１】
この局面に従った装置は、高血圧の誤診を防ぐために用いることができる。さらに、後続して、機会あるごとに、同じ腕で血圧を測定することで、治療の有効性を正確にモニタすることができる。
【００１２】
この発明の好ましい実施例によれば、このシステムは２つの動作モードで動作可能である。これらの動作モードの一つは、いわゆる初診モードである。この初診モードでは、初診ループが実行される。この初診ループでは、第１と第２のカフで、血圧の並行測定が行われる。初診モードに加えて、他のモードによって、このような装置の標準的な使用が可能になる。
【００１３】
測定が初診時の測定か否かの判断は、システムに適切な情報を入力することによってなされる。システムには、この目的のために、特定の入力インタフェイスを設けてもよい。特に、左右の腕の血圧の測定と、これら測定値の差の形成とは、この初診時ループで行われる。
【００１４】
この発明の好ましい実施例によれば、初診モードに加えて、このシステムは、少なくともマニュアル又は聴診モード及びフォローアップモードの少なくとも１つで動作可能である。マニュアル（聴診モード）では、カフの少なくとも１つの現在の測定値がユニットのディスプレイに瞬時に表示される。従って、聴診器を用いて、医師はマニュアルで血圧測定を行うことができる。これらの測定値は、自動測定値の検証に用いることもでき、又は特定の好ましい実施例に従って、システムに入力することもできる。
【００１５】
フォローアップモードでは、システムは伝統的な自動血圧測定モードで働く。測定は、公知の自動方法で、特に、オシロメトリック法によって、第１及び第２のカフのうち一つによって与えられる圧力信号に基づいて定められる。
【００１６】
これに関連して、システムは好ましくは、上述の動作モード間でシステムを切替えるためのスイッチ手段を備える。
【００１７】
さらに、システムは、フォローアップモードでの後続の血圧測定のために好ましい腕を自動的に決定するための手段を含んでもよい。好ましくは、システムは好ましい測定用の腕を示すための表示手段を備えてもよい。典型的には、好ましい腕の決定は、２つの腕のうち、読取値が高い方に基づいてなされる。再現可能な差が明らかであれば、将来全てのＢＰ測定について、最も高いＢＰが記録された腕を用いるべきである。
【００１８】
この発明のさらなる好ましい実施例によれば、システムは後続の複数回の測定の測定値の平均を形成するための手段を含む。これによって、結果の信頼性をさらに高めることができる。
【００１９】
システムはさらに、個人の右腕と左腕とで測定された血圧の差を決定するための手段を備えてもよい。
【００２０】
システムはさらに、後続の測定の間に予め定められた、又は予め定めることのできる休止期間を与えるための手段を備えて設計されてもよい。この休止を設けることで、個人は更なる測定を行う前に、リラックスし休息した状態になれる。
【００２１】
この発明のさらなる好ましい実施例によれば、システムはこの初診モードの血圧を入力するための入力インタフェイスを備えてもよい。実務家によっては、マニュアルでの血圧測定、例えば聴診モードで、聴診器を使った測定による血圧測定値をも考慮することが好ましいかもしれない。このような測定値をシステムに記憶し、特定の個人に対し関連づけておくことができる。
【００２２】
この発明のさらなる好ましい実施例によれば、この発明のシステムの座席はまた、個人のための肘掛及び背もたれの少なくとも１つを含む。これによって、個人の適切な姿勢を改善することができる。
【００２３】
さらに、データ収集装置が、収集された血圧データを中央データベース又は中央記憶装置に送信するための通信インタフェイスを含むことが好ましい。このような付加的通信インタフェイスは、個人のデータを集中的に記憶することを可能にし、医師、看護師、薬剤師又は家族といった複数の看護に関わる人が、個人のデータにアクセスしたり、これを更新したりすることができる。
【００２４】
この発明のさらなる好ましい実施例によれば、この発明のシステムは予め定められた報告基準に従って、報告を生成するための手段を含んでもよい。特に、医師むけの能力給プログラム又は薬剤師むけの投薬治療管理プログラムに鑑みると、このような報告は有用であろう。もし、装置が自動的にこのような報告を生成するように設計されていれば、医師又は薬剤師がこのようなプログラムの勧告又は規則に従うことはずっと容易になるであろう。典型的にはこのような報告は、電子ファイルの形で、又はさらに紙の形で、生成されうる。
【００２５】
この発明のさらなる局面によれば、看護現場で個人の血圧を測定する方法が提供される。第１のステップで、個人は、血圧測定中にその個人が医師又は看護師と直接接触しないようなやり方で、ある場所に適切に位置決めされる。その後、医師又は看護師不在で、血圧測定装置によって個人の血圧データを収集するための血圧測定が自動的に行われる。これによって、白衣高血圧の効果による不正確な測定を避けることができる。集められた血圧データはその後、看護現場ではあるが血圧測定装置からは物理的に離れた場所にあるデータ収集装置に送信される。
【００２６】
この発明のさらに好ましい方法によれば、個人の血圧測定に先立って、個人に１又は複数の指示が与えられる。特に、脚と腕をもたれさせること、足を予め定められたように位置決めすること、特に、予め定められたフットレストに置くこと又は、予め定められた時間だけ休息すること、といった指示が個人に与えられる。このような指示を自動で与えることによって、個人の適切な姿勢が確保されるであろう。これらの指示は、システムによって自動で生成することもでき、又は看護師によって与えられうる。
【００２７】
この発明のさらなる実施例によれば、血圧測定に先立って、判断ステップにおいて、これが個人の最初の訪問、すなわち初診であるかの判断がなされる。答えに依存して、異なる測定ルーチンが適切となる。特に、もしそれが個人の最初の訪問であれば、初診ループが実行される。この初診ループでは、自動測定がなされる前に、システムに血圧データをマニュアルで入力することが可能であり、好ましい。さらに、初診ループの間に、個人の右腕と左腕で個人の血圧測定を行ってそれぞれの血圧値を形成することも可能である。このような両腕での測定は上述の方法で好ましいが、明らかに、このようなやり方は他の方法でも有利である。好ましくは、両腕での測定は同時に行われる。好ましくは、左右の腕の測定値の差を形成することもできる。
【００２８】
もし２つの腕の間に差が見いだされれば、最初の検査で両腕の血圧を確認すべきである。これは、大動脈縮窄症及び上肢動脈閉塞の検出に役立つ。もし腕間に一貫した差がある場合は、血圧の高いほうの腕を用いる。
【００２９】
この発明のさらなる好ましい実施例によれば、少なくともその後２回の血圧値測定が行われる。後続の血圧読取値の測定平均が形成される。
【００３０】
この発明のさらなる実施例によれば、後続の測定の間に予め定められた又は予め定めることのできる長さの休止期間が設けられる。個人が確実に休息するように、最初の測定の前にも休止期間を設けることができる。
【００３１】
後続して複数回の測定が行われる場合には、後続の測定結果間の差を形成することも可能であり、好ましい。後続の２回の測定の血圧値の差が大きい場合は、すなわち、もし後続の２回の測定の血圧値の差が予め定められた、又は予め定めることのできる値より大きい場合は、さらに測定を行って、潜在的な誤差を含む結果を除去してもよい。
【００３２】
この発明のさらなる局面に従えば、患者の右腕と左腕とに位置決めされるよう調整されたカフの各々は、空気注入弁を備え、これによって独立して収縮率を調整することができる。患者の右腕と左腕との回りにカフを巻く強さによって、予め設定された圧力を達成するのに必要なカフ内の空気量がわずかに異なる。この結果、予め設定された圧力に達するまでの時間が異なる。２つの弁の個々の収縮率を調節することで、両方のカフの収縮と膨張の合計時間が等しくなる。こうして、腕ごとの測定を正確に同時に完了することができる。
【００３３】
この発明を以下の実施例及び添付の図面に従って説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
図１は看護現場での高血圧測定のためのシステム１を概略的に示す図である。システム１は基本的に血圧測定装置１０と、個人Ｉの適切な位置決めのための座席２０とを含む。血圧測定装置１０は実質的に慣用の方法で設計され、個人Ｉの上腕に巻くためのカフ１３を含む。血圧測定装置１０はチューブによってカフ１３と接続される。血圧測定装置１０は慣用のとおり、ポンプ、圧力センサ、及び患者の血圧を自動的に判定するためのマイクロプロセッサ手段を含む。特に、判定はオシロメトリック法でなされてもよい。
【００３５】
血圧測定装置１０は、血圧測定装置１０で測定されたデータをデータ収集装置３０に送信するためのデータ通信インタフェイス１１を備える。データ収集装置３０は典型的にはパーソナルコンピュータ、パーソナルディジタル端末又は他の電子装置である。これはまた、測定された値を印刷するプリンタであってもよい。データの送信は、ＵＳＢ（登録商標）又はＲＳ２３２等の有線接続によるものでもよいし、好ましくはブルートゥース（Ｂｌｕｅ  Ｔｏｏｔｈ（登録商標））等の無線接続によるものでもよい。
【００３６】
システム１はさらに、個人Ｉのための座席２０を含む。座席２０にはフットレスト２１が設けられる。フットレスト２１は左右の足を適切に位置決めするための印又は指標を含む。これらの印（図示せず）は、測定を受ける個人Ｉが、測定勧告に従って、確実に、脚を組まないようにするものである。座席２０はさらに肘掛２２と背もたれ２３とを含み、個人Ｉが確実に適切な姿勢になるようにしている。
【００３７】
図１のシステムを図２により詳細に示す。ここで同様の参照符号は同じ部分を示す。血圧測定装置１は座席２０とともに、静かな場所１２に配置される。データ通信インタフェイス１１は、パーソナルコンピュータの形のデータ収集装置３０とのデータ送信を可能にする。データ収集装置３０は典型的には静かな場所１２と物理的に離れた診察室３１に配置される。図２に従ったシステムでは、患者が静かな場所１２で座席にきちんと腰かけた状態で血圧が測定される。不適切な姿勢又は白衣高血圧の効果による不正確な測定は避けられる。診察室３１にいる医師は、患者のファイルと測定結果を検討することができる。測定結果はデータベースに記憶することもできる。データ収集装置３０と外部データベースサーバ４０とのインターネット接続等のさらなる通信インタフェイス３３によって、血圧測定データを含む患者の情報を集中的に記憶することも可能である。
【００３８】
この発明の第１の実施例に従った方法を実行するためのフローチャートを図３に示す。第１のステップで、ユーザ又は個人Ｉが座席にきちんと腰かける。その後システム１の電源がマニュアルでオンされるか、又は好ましくは遠隔操作でオンされる。
【００３９】
次のステップで、ユーザは座席２０で快適に腰かけるようにガイドされる。これは、音声メッセージを生成するか、又はスクリーン上にメッセージを表示することによって、音響的又は視角的に行うことができる。特にユーザは背中と腕とを、背もたれ２３と肘掛２３とに適切にもたれさせるように指示される。ユーザはさらに、脚を組まないように、脚をフットレスト２１に適切に位置決めするよう指示される。さらに、ユーザは、約３分から５分の間リラックスするように指示される。これらのステップは全て、好ましくは遠隔位置から、又は自動的に、医師又は看護師不在で行われる。
【００４０】
次の判断ステップＳ１では、これが個人の最初の訪問、すなわち初診であるかが判断される。もしこれが個人Ｉの初診であれば、初診ループＶ（図４を参照）が行われる。初診ループＶの後、もう一度、予め定められた時間、約３分から５分の休息がなされる。もし初診でない場合は、多数ループ（図５を参照）で血圧測定が行われる。多数ループＭ又は初診ループが完了すると、患者の血圧データは血圧測定装置１０に記憶され、通信インタフェイス１１及び３２を介してそれぞれデータ収集装置３０に送られる。さらなるステップで、患者の血圧データが医師、看護師又は薬剤師によって、データ収集装置３において検討され、例えば氏名、ＩＤ、体重、身長等の関連情報とともに、患者ファイルに保存される。最後の、オプションのステップでは、この患者ファイルが通信インタフェイス３３を介して中央サーバ４０に転送される。
【００４１】
この第１の実施例に従った初診ループＶを図４に示す。第１のステップＡ１で、聴診による測定が必要か否かが検証される。もしその要求があれば、患者は少なくとも３分休息するように求められる。その後、血圧モニタユニット５１（図６ａ、図６ｂを参照）においてマニュアルモードが選択される。血圧は聴診器によってマニュアルで判定される。これらのマニュアルで測定された血圧値がシステムに入力される。これらは、伝統的な聴診法によって達成される血圧値である。マニュアルで収集された血圧値ＳＹＳ＿Ａ、ＤＩＡ＿Ａは、メモリボタンを起動することにより、又は適切な入力ボタン（図示せず）を起動することにより、システムに記憶される。これらデータの入力後、個人は約６０秒休息するよう求められる。
【００４２】
もしステップＡ１で聴診による測定が不要であるとされれば、自動血圧測定が行われる。その後、いずれの場合も、両腕の血圧測定を行うために、初診ループが開始される。初診ループは図９ａ、９ｂ及び９ｃを参照して説明する。
【００４３】
個人の初診でない場合は、即座に多数ループが実行される。多数ループ（図５を参照）では、測定装置１０によって１回目の血圧測定が行われる。測定結果Ｓ１、Ｄ１が記憶される。６０秒の休息の後、２回目の測定が行われ、結果Ｓ２、Ｄ２がシステムに記憶される。その後、１回目の測定と２回目の測定との測定値の差の絶対値Ｓｄ、Ｄｄがとられる。Ｓｄ又はＤｄが５ｍｍＨｇより小さければ、１回目の測定と２回目の測定との測定結果平均ＳＹＳ、ＤＩＡがとられる。これら平均の結果ＳＹＳ、ＤＩＡが表示され、システムに保存される。もし、差Ｓｄ又はＤｄが５ｍｍＨｇより大きければ、さらに６０秒休息した後で、３回目の血圧測定が行われる。３回目の測定の測定結果Ｓ３、Ｄ３が記憶され、３回の測定の平均値ＳＹＳ、ＤＩＡがとられ、表示される。
【００４４】
図６ａはこの発明のシステム５０の代替の実施例を示す図である。血圧測定のためのシステム５０は基本的に、マイクロプロセッサ６７、ディスプレイ６８及びメモリ６６を備えた、血圧測定ユニット５１を含む。血圧測定ユニット５１は複数の入力キー６１と、ディスプレイと、第１及び第２のカフ５３ａ、５３ｂのチューブ５２ａ、５２ｂを接続するための２個のコネクタ部５４ａ、５４ｂとを備える。第１及び第２のカフ５３ａ、５３ｂは、患者の左右の上腕にそれぞれ巻き付けられるように調整される。
【００４５】
装置は、第１及び第２のカフ５３ａ、５３ｂで生成される圧力信号に基づいてユーザの血圧を同時に測定するように設計されている。このために、システム５０は２個のポンプ６３ａ、６３ｂと、２個の収縮弁６４ａ、６４ｂと、２個の圧力センサ６５ａ、６５ｂとを備える。収縮弁の機能は、ＷＯ０６／０４０２９５に開示されたものと同等である。収縮率は、聴診による測定の間の、より遅い約２−４ｍｍＨgという収縮率を行うために、駆動電圧によって調節される。さらに、両側での同時測定のために、収縮弁は左右のカフ圧力間にわずかな差があるように、わずかに異なる収縮率を用いることもできる。各々の腕に巻かれるカフのきつさに応じて、カフ内の空気量がわずかに異なる場合がある。カフを予め設定された圧力までポンプするのにかかる時間も、結果として２つのカフ間で異なるかもしれない。２個の独立した、アクティブに制御可能な収縮弁により、測定の間に収縮率をわずかに調整して、両腕の測定が同時に完了し、かつ両方のカフの膨張及び収縮時間の合計が同じになるようにすることができる。
【００４６】
これらの構成要素によって、左右のカフ５３ａ、５３ｂに基づいて患者の血圧を独立して測定することができる。測定は、公知の自動血圧測定方法に従って行われ、ここではその詳細は説明しない。測定結果を、以下で説明するようにＬＣディスプレイ５６に表示してもよく、又は後で印刷又は表示するために、パーソナルコンピュータ又はプリンタに転送してもよい。
【００４７】
図６ｂはいわゆる初回、又は初診モードでのシステムを概略的に示す図である。
【００４８】
ユニット５１には、３つの異なった動作モードのうち１つを選択するためのスイッチ５５が設けられる。図６ａの表示では、モードスイッチ５５は初回、すなわち初診モードを選択する位置にある。加えて、モードスイッチ５５はマニュアルモード（図６ｃを参照）又はフォローアップモードを選択するのに用いることができる。
【００４９】
図６ｂに示す初診モードでは、血圧測定は第１及び第２のカフ５３ａ及び５３ｂで同時に並行して行われる。
【００５０】
再現可能な測定を行い、さらにいわゆる「白衣高血圧の効果」を減じるために、ユニット５１は初診モードで動作する場合は３回の血圧測定を続けて行う（図９ａも参照）。
【００５１】
測定の終わりに、左のカフ５３ｂと右のカフ５３ａとにもとづいて決定された平均血圧がそれぞれの表示区域５８ａ及び５８ｂに個別に表示される。
【００５２】
血圧測定ユニット５１はさらに、マイクロプロセッサ６７の好適なプログラミングの形式の、計算手段を含む。これらの手段は、左右の腕の測定で得られた測定結果の差をとることができる。もし差が大きすぎれば、「差が過大」等の警告が差警告表示区域５６に表示される。さらに、より高い測定結果となった方の腕が、測定に好適な腕表示部５９に示される。
【００５３】
図６ｂに示した表示では、カフ５３ａで右腕についてなされた測定でより高い値が得られた。この結果、測定に好適な腕表示部５９には「右」が表示される。これは、後で行われるフォローアップモードでの測定を、右腕でするように、という表示である。
【００５４】
図６ｃは図６ａで説明した血圧測定ユニット５１を、マニュアル測定モードで示す図である。カフ５３ｂのみが、チューブ５２ｂによってコネクタ５４に接続される。このマニュアルモードでは、マニュアルによる血圧の判定が行われる。オプションとして、同時に自動判定を行うこともできる。一旦測定が始まると、カフは血圧ユニットのポンプ（図示せず）の動作によって自動的に膨らませられる。その後、カフ５３ｂの圧力は、弁（図示せず）により、連続して解放される。カフ内の実際の圧力値が、瞬時圧力表示部６０に表示される。聴診器を用いることで、医師は従来の聴診法で血圧を判定することができる。オプションとして、マニュアルモードでは収縮率を自動モード（すなわち、初診モード及びフォローアップモード）よりも遅くなるように選択することができる。メモリボタン６１を用いて、２個の瞬時圧力値を記憶する。
【００５５】
メモリボタン６１が初めて押されると、現在のカフ圧力が収縮期血圧として記憶される。メモリボタン６１の２回目の適用で、現在のカフ圧力が拡張期血圧として記憶される。
【００５６】
図６ｄはフォローアップモードでのユニット５１を示す図である。モードスイッチ５５はフォローアップ位置に設定される。モード表示部５７には、フォローアップモードが表示される。血圧測定は、右腕カフ５３ａの測定に基づいて行われる。測定が終了すると、収縮期血圧、拡張期血圧及び心拍数が、右腕の測定の表示に用いられる表示区域５８ａの表示部６８に表示される。
【００５７】
図７は図６ａから図６ｄに示されたユニットの一般的動作のフローチャートである。オン／オフボタンの適用でユニット５１がオンにされると、最初に、モードスイッチ５５がどのモードに設定されているかがチェックされる。もしモードスイッチ５５がマニュアルモードに設定されていれば、聴診ループが実行される。もしモードスイッチ５５が初診モードに設定されていれば、初診ループが実行される。もしモードスイッチ５５がフォローアップ位置に設定されていれば、フォローアップループが実行される。
【００５８】
図８はモードスイッチが聴診モードにある時に装置によって実行される動作のフローチャートである。
【００５９】
第１のステップでは、カフが上腕に巻かれ、腕のカフが位置決めされたところに、聴診器があてられる。
【００６０】
カフと聴診器が位置決めされると、スタートキーが押される。すると、ユニット５１のモータがポンプを起動して、カフ５３ｂを予め設定した圧力までポンプで上昇させる。予め設定した圧力は、当業者には公知のファジー論理システムによって決定されるが、これについてはここでは詳細は説明しない。
【００６１】
一旦予め設定した圧力に達すると、カフ５３ｂ内の圧力は２から４ｍｍＨｇの範囲の収縮率で減じられる。このとき、リアルタイムのカフ圧が瞬時圧力表示区域６０（図６ｃを参照）に表示される。
【００６２】
メモリキー６１（図６ｃを参照）を押すと、ディスプレイ６０に現在表示中の圧力値がメモリ（図示せず）に記憶される。ユーザは、収縮期血圧が現れた際にメモリキーを１回押し、拡張期血圧が現れた際に２回目を押さなければならない。メモリキーを押さない限り、収縮が継続される。メモリキーが２回押されたか、カフの圧力が２０ｍｍＨｇより低くなってもメモリキーが押されない場合は、カフの圧力は迅速に解放される。
【００６３】
もしメモリキーが２回押されると、すなわち、収縮期血圧と拡張期血圧とに対応する値がメモリに記憶されると、それぞれの収縮期血圧値と拡張期血圧値とが表示され、保存され、印刷される。計算された脈拍数もまた表示される。
【００６４】
メモリキーが押されていない場合は、聴診モードでの測定は不可能である。オプションとして、オシロメトリック法で判定された収縮期血圧と拡張期血圧との値及び計算された脈拍数をコンピュータ又はプリンタ６２で表示し、保存し、又は印刷することができる。しかしながら、オシロメトリック法による値判定のこのステップはあくまでもオプションである。メモリが２回押されていない場合には、手順を終了させることもできる。
【００６５】
図９ａはユニット５１が初診モードで動作している時のユニット５１の動作のフローチャートである。図９ａに示すこの動作は、図４に示す初診ループに相当するものである。しかしながら、いくつかの相違点がある。
【００６６】
図９ａの方法によれば、左右の腕の測定が同時に行われる。この結果、最初のステップでは、両腕が正確に支えられているか、特に心臓と同じ高さで支えられているかを検証しなければならない。その後患者は、静かな部屋で腰かけてから少なくとも５分間の休息をとるように求められる。
【００６７】
スタートキーを押すことで（またはユニット５１の遠隔制御動作により）測定が開始されると、両腕について１回目の血圧測定が行われ、それぞれの収縮期血圧と拡張期血圧との値が記憶される。１分間の休息の後、測定手順が２回繰返され、両方のカフにもとづいて収縮期血圧と拡張期血圧との３回分の測定結果を一続きで形成する。
【００６８】
次のステップで、各測定値について、３回分の測定の平均を計算する。図４の方法と異なり、測定は並行して行われ、平均が取られる。
【００６９】
平均がとられた後、差形成ループ（図９ｂを参照）において、左右の腕でなされた測定の平均間の差が計算される。もし収縮期の平均測定値の差が２０ｍｍＨｇより大きいか、又は拡張期の平均測定値の差が１０ｍｍＨｇより大きければ、差が過大である旨の警告がそれぞれの表示部５６に表示される（図６ａを参照）。その後結果ループが実行される（図９ｃを参照）。
【００７０】
第１のステップで、左右の収縮期血圧値の差が判定される。この差（絶対値）が可変Ｄｉｆｆ＿ＳＢＰに記憶される。もし測定値間の差が１０ｍｍＨｇより小さければ、デフォルトで、左腕がデフォルトの測定場所とされる。その後、測定に好適な腕表示部５９（図６ａを参照）に「左腕」のアイコンが表示される。
【００７１】
左右の腕の収縮期測定値間の差が１０ｍｍＨｇより大きければ、最初に、どちらの測定場所の測定値が高いかを判断する。もし左腕で測定した収縮期血圧が高ければ、左腕が用いられることになり、左腕のアイコンが表示される。もし右腕の測定値が高ければ、後続の測定には右腕が用いられ、右腕のアイコンが表示される。
【００７２】
両方の測定場所、すなわち左右の腕の血圧測定値の平均が最終的に表示される。
【００７３】
好ましい測定用の腕を選択する基準は、基本的にＥＳＨ２００３ガイドラインに対応する。各腕の測定に基づいた平均の結果を、検証目的で使用してもよい。
【００７４】
図１０はフォローアップモードでの動作のフローチャートである。腕を適当な高さでもたれさせてから、患者は５分間休息するよう求められる。その後測定が開始される。好ましくは、カフは最初に、好ましい方の腕に巻かれる。休息の後で巻いてもよい。決定された腕で、通常の自動血圧測定が行われ、結果が保存される。特に、収縮期血圧、拡張期血圧及び脈拍、脈圧、及び平均動脈圧も、当業者に公知の方法で判定され記憶されうる。
【００７５】
６０秒の休息の後、同じ腕で２回目の血圧測定が行われる。２回目の血圧測定の結果が記憶される。
【００７６】
さらなるステップで、１回目と２回目の測定との収縮期血圧値及び拡張期血圧値の差の絶対値が判定され、それぞれ変数Ｓｄ及びＤｄで記憶される。
【００７７】
次のステップで、１回目と２回目との測定の差が５ｍｍＨｇより大きいか否かが判断される。
【００７８】
もし１回目と２回目の測定との収縮期血圧値及び拡張期血圧値の差が５ｍｍＨｇより小さければ、最終ステップで、平均の収縮期血圧と拡張期血圧とが形成され保存される。
【００７９】
測定の差が５ｍｍＨＧより大きければ、患者はさらに６０秒休息するよう求められ、３回目の血圧測定が行われる。結果が保存される。最終ステップで、３回の収縮期血圧と拡張期血圧の測定結果の平均が形成され、平均として表示され、その後保存される。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】この発明の座席を概略的に示す図である。
【図２】この発明のシステムを体系的に示す図である。
【図３】この発明の方法の動作のフローチャートである。
【図４】この発明の方法の動作のフローチャートである。
【図５】この発明の方法の動作のフローチャートである。
【図６ａ】この発明に従ったシステムのブロック図である。
【図６ｂ】この発明に従ったシステムの、初診モードでの別の実施例を概略的に示す図である。
【図６ｃ】図６ａのシステムのマニュアルモードを概略的に示す図である。
【図６ｄ】図６ａのシステムのフォローアップモードを概略的に示す図である。
【図７】図６ａ及び図６ｂで示すシステムの動作のフローチャートである。
【図８】図６ｂに従ったシステムの聴診モード又はマニュアルモードのフローチャートである。
【図９ａ】初診ループの代替的実施例のフローチャートである。
【図９ｂ】図９ａに示すループ差手順のフローチャートである。
【図９ｃ】図９ａに示すループ結果手順のフローチャートである。
【図１０】図６ａ及び図６ｂに従ったシステムのフォローアップモードでの動作のフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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