(57)【要約】【課題】パッケージ内に残っている他の縫合糸ストランドに影響を与えずに１本の縫合糸ストランドを容易に取り出すことができる縫合糸パッケージを提供すること。【解決手段】互いに連結されると、間に連続的な溝を形成するように構成されたカバー部材およびベース部材を含む縫合糸パッケージ。このカバー部材を貫通する送出ポートが、連続的な溝に整合して、この連続的な溝へのアクセスを与える。縫合糸パッケージは、溝の長さに実質的に沿ってその溝内に延びる複数の縫合糸も含む。これらの各縫合糸の端部領域は、送出ポート開口を通って溝を出て遠位端部まで延び、その遠位端部が保持装置によって縫合糸パッケージに取り外し可能に固定されている。各縫合糸が送出ポート開口を通って縫合糸溝から延出する点から、前記保持装置によって縫合糸パッケージに取り外し可能に固定されている点まで、各縫合糸が進む経路は、少なくとも９０度だけ方向を変化させる。【選択図】図３
2009532104.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸パッケージにおいて、
カバー部材であって、上面、下面、前記上面に設けられた保持装置、および前記カバー部材を貫通している送出ポート開口を有する、カバー部材と、
上面、下面、第１の外周位置の周りで前記上面から上方に延びた外周壁、および前記第１の外周位置の内側の第２の外周位置の周りで前記上面から上方に延びた内周壁を有するベース部材であって、前記ベース部材は、前記カバー部材の前記下面の一部が、前記ベース部材の前記内周壁、前記外周壁、および前記上面の一部と共にこれらの間に連続的な溝を形成し、かつ前記カバー部材の前記送出ポート開口が、前記連続的な溝に整合して、前記連続的な溝へのアクセスを与えるように、前記カバー部材に連結されている、ベース部材と、
前記溝の長さに実質的に沿って前記溝内に延びる複数の縫合糸であって、各前記縫合糸の端部領域が、前記送出ポート開口を通って前記溝を出て遠位端部まで延び、前記遠位端部が前記保持装置によって前記パッケージに取り外し可能に固定されている、複数の縫合糸と、
を含み、
前記各縫合糸が前記送出ポート開口を通って前記縫合糸溝から延出する点から、前記各縫合糸が前記保持装置によって前記パッケージに取り外し可能に固定されている点まで前記各縫合糸が進む経路は、少なくとも９０度だけ方向を変化させる、パッケージ。
【請求項２】
請求項１に記載のパッケージにおいて、
前記溝は、実質的に楕円形または円形である、パッケージ。
【請求項３】
請求項２に記載のパッケージにおいて、
前記内周壁および／または前記外周壁は、間に空間を有する複数の連続した壁部材で構成される、パッケージ。
【請求項４】
請求項１に記載のパッケージにおいて、
前記経路は、少なくとも約１８０度だけ方向を変化させる、パッケージ。
【請求項５】
請求項１に記載のパッケージにおいて、
前記カバー部材の前記保持装置は、前記内周壁の内側に位置付けられている、パッケージ。
【請求項６】
請求項５に記載のパッケージにおいて、
前記縫合糸パッケージは、第１の端部、第２の端部、第１の側面縁、および第２の側面縁をさらに含み、
前記縫合糸の遠位端部は、前記遠位端部が、使用者によって、前記第１の側面縁および前記第２の側面縁に対して実質的に平行な方向に引き出されることができるように、前記保持装置によって保持されている、パッケージ。
【請求項７】
請求項６に記載のパッケージにおいて、
前記送出ポートは、前記縫合糸パッケージの前記第１の側面縁に実質的に沿って位置付けられており、
前記縫合糸は、前記縫合糸パッケージの前記第２の端部に向いた方向に前記送出ポートから出る、パッケージ。
【請求項８】
請求項７に記載のパッケージにおいて、
前記保持装置は、前記送出ポートよりも前記縫合糸パッケージの前記第１の端部の近くに位置付けられている、パッケージ。
【請求項９】
縫合糸パッケージにおいて、
互いに近接して位置付けられて、間に連続的な溝を形成するように構成されたカバー部材およびベース部材であって、保持手段が、前記カバー部材の上面に位置付けられており、前記縫合糸溝は、実質的に楕円形の構造を有しており、前記縫合糸カバー部材は、前記カバー部材を貫通する送出ポート開口を有し、前記溝内へのアクセスを与える、カバー部材およびベース部材と、
前記溝の長さに実質的に沿って前記溝内に延びる複数の縫合糸であって、各前記縫合糸の端部領域が、前記送出ポート開口を通って前記溝を出て遠位端部まで延び、前記遠位端部が前記保持装置によって前記パッケージに取り外し可能に固定されている、複数の縫合糸と、
を含み、
前記各縫合糸は、前記送出ポートから出て、前記支持装置によって所定の位置に保持される前に少なくとも９０度だけ方向を変化させる、パッケージ。
【請求項１０】
請求項１に記載のパッケージにおいて、
前記縫合糸は、前記支持装置によって所定の位置に保持される前に少なくとも約１８０度だけ方向を変化させる、パッケージ。
【請求項１１】
請求項９に記載のパッケージにおいて、
前記保持装置は、前記溝の内側に位置付けられている、パッケージ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のパッケージにおいて、
前記縫合糸パッケージは、第１の端部、第２の端部、第１の側面縁、および第２の側面縁をさらに含み、
前記縫合糸の遠位端部は、前記遠位端部が、使用者によって、前記第１の側面縁および前記第２の側面縁に対して実質的に平行な方向に引き出されることができるように、前記保持装置によって保持されている、パッケージ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のパッケージにおいて、
前記送出ポートは、前記縫合糸パッケージの前記第１の側面縁に実質的に沿って位置付けられており、
前記縫合糸は、前記縫合糸パッケージの前記第２の端部に向いた方向に前記送出ポートから出ている、パッケージ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のパッケージにおいて、
前記保持装置は、前記送出ポートよりも前記縫合糸パッケージの前記第１の端部の近くに位置付けられている、パッケージ。
【請求項１５】
請求項９に記載のパッケージにおいて、
前記保持装置は、片持ち梁アームである、パッケージ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
１．発明の分野
本発明は、パッケージングに関し、詳細には、外科縫合糸に用いるパッケージに関する。
【０００２】
２．発明の考察
外科縫合糸および針のためのパッケージングは、当分野で周知である。従来のパッケージは、取扱い、輸送、および保管の際に針および縫合糸を保護することを含む幾つかの有用な機能を果たし、外科手術または他の医療処置の際に縫合糸を取り出すのを容易にする。既知のパッケージは、外科針を備えた外科縫合糸、または針を備えていない外科縫合糸（unarmed surgical sutures without needles）に用いることができる。
【０００３】
１つの既知のタイプの縫合糸パッケージは、巻き溝を有するトレーパッケージである。このようなパッケージは、通常は、楕円形の巻き溝を形成している内壁および外壁を備えた楕円形である。このようなパッケージは、通常はプラスチックから成型され、縫合糸が巻き溝の中に巻き付けられている巻き付け具（winding fixture）に取り付けられる。このタイプの従来技術の１つの縫合糸パッケージが、図１および図２に例示され、参照して全体として本明細書に組み入れる米国特許第６，０４７，８１５号に詳細に記載されている。図１を参照すると、パッケージ１００は、巻き溝１０４内に巻かれて位置付けられた複数の縫合糸ストランド１０２を含む。図２によりよく示されているように、パッケージは、上部１０６および下部１０８を有する。この下部１０８は、共に結合されると巻き溝１０４を形成する外壁１１０および内壁１１２を有する。縫合糸は、上部１０６に設けられた開口である送出ポート１１３を通って巻き溝から出ている。縫合糸は、送出ポートを出て、かつそれらの各縫合糸の各端部１１４まで延びて、この端部１１４において、縫合糸は、クリップ１１６などの保持手段によって所定の位置に保持されている。このような既知のパッケージでは、縫合糸は、送出ポートから出る際に、縫合糸の通路から９０度未満の角度Ａで（自由端１１４を引っ張って）引き出される。言い換えれば、縫合糸の送出方向（矢印Ｂで示されている「送出方向」）は、縫合糸が送出ポートから出る方向（矢印Ｃで示されている「送出ポート方向」）と実質的に同様の角度（例示されるように９０度未満）である。
【０００４】
上記したタイプのマルチストランド縫合糸パッケージでは、一度に１本ずつ個々の縫合糸ストランドを容易に取り出せることが重要である。しかしながら、上記の縫合糸パッケージでは、１本の縫合糸ストランドを取り出すことにより１または複数の他の縫合糸ストランドも付いてくるという典型的な問題がある。言い換えれば、１本の縫合糸ストランドを引っ張ると、他の縫合糸ストランドがその縫合糸と共に引っ張られるか、または少なくとも部分的に引っ張られる傾向がある。
【０００５】
したがって、パッケージ内に残っている他の縫合糸ストランドに影響を与えずに１本の縫合糸ストランドを容易に取り出すことができる新規の改善された縫合糸パッケージが当分野で要望されている。
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明は、縫合糸パッケージを提供する。この縫合糸パッケージは、上面、下面、この上面に設けられた保持装置、およびカバー部材を貫通している送出ポート開口を有する、カバー部材と、上面、下面、第１の外周位置の周りで上面から上方に延びた外周壁、および第１の外周位置の内側の第２の外周位置の周りで上面から上方に延びた内周壁を有するベース部材と、を含む。このベース部材は、カバー部材の下面の一部が、ベース部材の内周壁および外周壁および上面の一部と共にこれらの間に連続的な溝を形成し、かつカバー部材の送出ポート開口が、連続的な溝に整合して、この連続的な溝へのアクセスを与えるように、カバー部材に連結されている。縫合糸パッケージは、溝の長さに実質的に沿ってその溝内に延びる複数の縫合糸をさらに含む。各縫合糸の端部領域が、送出ポート開口を通って溝を出て遠位端部まで延び、その遠位端部が保持装置によってパッケージに取り外し可能に固定されている。各縫合糸が送出ポート開口を通って縫合糸溝から延出する点から、各縫合糸が保持装置によってパッケージに取り外し可能に固定されている点まで各縫合糸が進む経路は、少なくとも９０度だけ方向を変化させる。
【０００７】
溝は、実質的に楕円形または円形とすることができ、さらに、内周壁および／または外周壁は、間に空間を有する複数の連続した壁部材から成ることができる。
【０００８】
一実施形態では、経路は、少なくとも約１８０度だけ方向を変化させる。
【０００９】
さらに別の実施形態では、カバー部材の保持装置は、内周壁の内側に位置付けられている。縫合糸パッケージは、第１の端部、第２の端部、第１の側面縁、および第２の側面縁をさらに含むことができ、縫合糸の遠位端部は、その遠位端部が、使用者によって、第１の側面縁および第２の側面縁に対して実質的に平行な方向に引き出されることができるように、保持装置によって保持されている。
【００１０】
さらに別の実施形態では、送出ポートは、縫合糸パッケージの第１の側面縁に実質的に沿って位置付けられており、縫合糸は、縫合糸パッケージの第２の端部に向いた方向に送出ポートから出ている。保持装置は、送出ポートよりも縫合糸パッケージの第１の端部の近くにさらに位置付けることもできる。
【００１１】
また、縫合糸パッケージであって、互いに近接して位置付けられて、間に連続的な溝を形成するように構成されたカバー部材およびベース部材と、カバー部材の上面に位置付けられている保持手段と、を含む、縫合糸パッケージを提供する。この縫合糸溝は、実質的に楕円形の構造を有しており、縫合糸カバー部材は、このカバー部材を貫通する送出ポート開口を有し、溝内へのアクセスを与える。この縫合糸パッケージは、溝の長さに実質的に沿ってその溝内に延びる複数の縫合糸を含む。これらの各縫合糸の端部領域は、送出ポート開口を通って溝を出て遠位端部まで延び、その遠位端部が保持装置によってパッケージに取り外し可能に固定されている。各縫合糸は、送出ポートから出ており、保持装置によって所定の位置に保持される前に少なくとも９０度だけ方向を変化させる。
【００１２】
一実施形態では、縫合糸は、保持装置によって所定の位置に保持される前に少なくとも約１８０度だけ方向を変化させ、さらに別の実施形態では、保持装置は、溝の内側に位置付けられている。
【００１３】
代替の実施形態では、縫合糸パッケージは、第１の端部、第２の端部、第１の側面縁、および第２の側面縁をさらに含み、縫合糸の遠位端部は、その遠位端部が、使用者によって、第１の側面縁および第２の側面縁に対して実質的に平行な方向に引き出されることができるように、保持装置によって保持されている。送出ポートは、縫合糸パッケージの第１の側面縁に実質的に沿ってさらに位置付けることができ、縫合糸は、縫合糸パッケージの第２の端部に向いた方向に送出ポートから出ている。さらに別の実施形態では、保持装置は、送出ポートよりも縫合糸パッケージの第１の端部の近くに位置付けられている。縫合糸パッケージの保持装置は、さらに、片持ち梁アーム（cantilever arm）とすることもできる。
【００１４】
〔発明の詳細な説明〕
本発明を詳細に説明する前に、本発明は、その適用または利用が、添付の図面に例示し以下に説明する部品の構造および構成の詳細に限定されるものではないことに留意されたい。例示する本発明は、他の実施形態、変更形態、および改良形態で実行することができ、かつそれらに含めることができ、様々な方法で実施することができる。
【００１５】
ここで図３および図４を参照すると、本発明による縫合糸パッケージ１１９の一実施形態は、第１の端部１７０、第２の端部１７１、第１の側面縁１７２、および第２の側面縁１７３を含み、全体の構造が実質的に楕円形であるのが好ましい。しかしながら、他の構造（円形、多角形、角が丸い長方形など）も適しうる。縫合糸パッケージは、ベース部材すなわちベース部分１２０、およびカバー部材１２２をさらに含む。ベース部材１２０は、上面１２４、下面１２６、および外周面１２７を有する。外周壁１２８および内周壁１３０が、ベース部材の上面から上方に突出している。外周壁および内周壁は、ベース部材の巻き溝の下面１３２および巻き溝の上面（溝カバー部材１２２の下面すなわち底面２２１の一部分１３４によって画定されている）と共に、内部に縫合糸ストランド１３６が置かれる囲い（enclosure）すなわち巻き溝１３５を画定している。例示されている実施形態では、巻き溝は、実質的に楕円形である。溝カバー部材の巻き溝の上面は、開口１３８を有しており、図３に示されているように、巻き付けられた縫合糸ストランド１３６が、この開口１３８を通って巻き溝から出ている。
【００１６】
上方に延びた外周部材１２８は、内面２００、外面２０１、および上面２０２を有する。内周壁１３０および外周壁１２８は、ベース部材１２０から上方に延びた複数の部材２０７ａ、２０７ｂから成ることができる。複数の部材２０７ａ、２０７ｂは、開口または部分開口２０８ａ、２０８ｂによって分離するか、または部分的に分離することができる。ベース部材１２０を巻いたヘッド（winding head）に設置するための１または複数の巻きピン位置合せホール（winding pin locating holes）２１１が、内周壁２０７の内側のベース部材１２０を貫通している。
【００１７】
また、カバー部材１２２は、上面２２０および下面２２１を有しており、カバー部材１２２の中心に位置する第１の部分２２２、およびカバー部材１２２の外周部の周りに延びる縫合糸溝カバー部分２２３を含む。縫合糸溝カバー部分２２３の内側縁２２５は、例示されているように第１の部分２２２の上面から上方に延びるのが好ましい。縫合糸溝カバー部分は、空間２２７によって互いに分離された複数の片持ちカバー部材２２６でさらに構成することができる。さらに、リム２２８が、カバー部材２２６の最も外側の外周縁２２９から下方に突出することができる。
【００１８】
縫合糸溝カバー部分２２３は、縫合糸溝カバー部分を貫通した送出ポートを形成している開口１３８があるため、カバー部材の外周部の周辺で不連続である。片持ちクリップアーム１４０などの保持装置が、カバー部材１２２の第１の部分２２２内に取り付けられている。
【００１９】
図１および図２に示されている従来の縫合糸パッケージとは対照的に、図３および図４に示されているパッケージの片持ちクリップアーム１４０は、開口１３８を通って縫合糸溝から出る縫合糸パッケージの縫合糸ストランドが、図３に示されているように、縫合糸ストランドの端部がクリップアーム１４０によって所定の位置に保持される前に約１８０度転換した弧状で延びなければならないように、ある位置に位置している。言い換えれば、縫合糸ストランド１３６が、開口すなわち送出ポート１３８を出る方向は、概して矢印Ｄで示されており、縫合糸ストランド１３６が保持要素すなわちクリップアーム２３５を出る方向は、概して矢印Ｅで示されている。例示されている実施形態において容易に明らかであるように、縫合糸は、その縫合糸が送出ポートを出る点および方向と、縫合糸が使用者によって取り出される点および方向との間で約１８０度の角度αの辺りを移動する。約１８０度が好ましい弧であるが、少なくとも約９０度の弧も適しうる。
【００２０】
パッケージから完全に取り出す前に、縫合糸ストランドを、少なくとも９０度、好ましくは約１８０度曲がっている通路に沿って強制的に移動させることにより、従来のパッケージに関連した「引きずり」の問題が大幅に改善されている。
【００２１】
上記から明らかなように、本発明の特定の形態を例示し説明してきたが、本発明の概念および範囲から逸脱することなく、様々な変更形態が可能である。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲以外によって限定されることを意図するものではない。
【００２２】
〔実施の態様〕
（１）縫合糸パッケージにおいて、
カバー部材であって、上面、下面、前記上面に設けられた保持装置、および前記カバー部材を貫通している送出ポート開口を有する、カバー部材と、
上面、下面、第１の外周位置の周りで前記上面から上方に延びた外周壁、および前記第１の外周位置の内側の第２の外周位置の周りで前記上面から上方に延びた内周壁を有するベース部材であって、前記ベース部材は、前記カバー部材の前記下面の一部が、前記ベース部材の前記内周壁、前記外周壁、および前記上面の一部と共にこれらの間に連続的な溝を形成し、かつ前記カバー部材の前記送出ポート開口が、前記連続的な溝に整合して、前記連続的な溝へのアクセスを与えるように、前記カバー部材に連結されている、ベース部材と、
前記溝の長さに実質的に沿って前記溝内に延びる複数の縫合糸であって、各前記縫合糸の端部領域が、前記送出ポート開口を通って前記溝を出て遠位端部まで延び、前記遠位端部が前記保持装置によって前記パッケージに取り外し可能に固定されている、複数の縫合糸と、
を含み、
前記各縫合糸が前記送出ポート開口を通って前記縫合糸溝から延出する点から、前記各縫合糸が前記保持装置によって前記パッケージに取り外し可能に固定されている点まで前記各縫合糸が進む経路は、少なくとも９０度だけ方向を変化させる、パッケージ。
（２）実施態様１に記載のパッケージにおいて、
前記溝は、実質的に楕円形または円形である、パッケージ。
（３）実施態様２に記載のパッケージにおいて、
前記内周壁および／または前記外周壁は、間に空間を有する複数の連続した壁部材で構成される、パッケージ。
（４）実施態様１に記載のパッケージにおいて、
前記経路は、少なくとも約１８０度だけ方向を変化させる、パッケージ。
（５）実施態様１に記載のパッケージにおいて、
前記カバー部材の前記保持装置は、前記内周壁の内側に位置付けられている、パッケージ。
【００２３】
（６）実施態様５に記載のパッケージにおいて、
前記縫合糸パッケージは、第１の端部、第２の端部、第１の側面縁、および第２の側面縁をさらに含み、
前記縫合糸の遠位端部は、前記遠位端部が、使用者によって、前記第１の側面縁および前記第２の側面縁に対して実質的に平行な方向に引き出されることができるように、前記保持装置によって保持されている、パッケージ。
（７）実施態様６に記載のパッケージにおいて、
前記送出ポートは、前記縫合糸パッケージの前記第１の側面縁に実質的に沿って位置付けられており、
前記縫合糸は、前記縫合糸パッケージの前記第２の端部に向いた方向に前記送出ポートから出る、パッケージ。
（８）実施態様７に記載のパッケージにおいて、
前記保持装置は、前記送出ポートよりも前記縫合糸パッケージの前記第１の端部の近くに位置付けられている、パッケージ。
（９）縫合糸パッケージにおいて、
互いに近接して位置付けられて、間に連続的な溝を形成するように構成されたカバー部材およびベース部材であって、保持手段が、前記カバー部材の上面に位置付けられており、前記縫合糸溝は、実質的に楕円形の構造を有しており、前記縫合糸カバー部材は、前記カバー部材を貫通する送出ポート開口を有し、前記溝内へのアクセスを与える、カバー部材およびベース部材と、
前記溝の長さに実質的に沿って前記溝内に延びる複数の縫合糸であって、各前記縫合糸の端部領域が、前記送出ポート開口を通って前記溝を出て遠位端部まで延び、前記遠位端部が前記保持装置によって前記パッケージに取り外し可能に固定されている、複数の縫合糸と、
を含み、
前記各縫合糸は、前記送出ポートから出て、前記支持装置によって所定の位置に保持される前に少なくとも９０度だけ方向を変化させる、パッケージ。
（１０）実施態様１に記載のパッケージにおいて、
前記縫合糸は、前記支持装置によって所定の位置に保持される前に少なくとも約１８０度だけ方向を変化させる、パッケージ。
【００２４】
（１１）実施態様９に記載のパッケージにおいて、
前記保持装置は、前記溝の内側に位置付けられている、パッケージ。
（１２）実施態様１１に記載のパッケージにおいて、
前記縫合糸パッケージは、第１の端部、第２の端部、第１の側面縁、および第２の側面縁をさらに含み、
前記縫合糸の遠位端部は、前記遠位端部が、使用者によって、前記第１の側面縁および前記第２の側面縁に対して実質的に平行な方向に引き出されることができるように、前記保持装置によって保持されている、パッケージ。
（１３）実施態様１２に記載のパッケージにおいて、
前記送出ポートは、前記縫合糸パッケージの前記第１の側面縁に実質的に沿って位置付けられており、
前記縫合糸は、前記縫合糸パッケージの前記第２の端部に向いた方向に前記送出ポートから出ている、パッケージ。
（１４）実施態様１３に記載のパッケージにおいて、
前記保持装置は、前記送出ポートよりも前記縫合糸パッケージの前記第１の端部の近くに位置付けられている、パッケージ。
（１５）実施態様９に記載のパッケージにおいて、
前記保持装置は、片持ち梁アームである、パッケージ。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】内部に縫合糸を有する従来技術の縫合糸パッケージの斜視図である。
【図２】図１の従来技術の縫合糸パッケージの分解組立斜視図である。
【図３】内部に縫合糸を有する本発明による縫合糸パッケージの斜視図である。
【図４】図３の縫合糸パッケージの分解組立斜視図である。
【図１】
2009532104.tif 000003
【図２】
2009532104.tif 000004
【図３】
2009532104.tif 000005
【図４】
2009532104.tif 000006
【国際調査報告】
2009532104.tif 000007
2009532104.tif 000008