(57)【要約】  組成物は、約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；約16〜20の範囲のHLB値を有する第2の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；水性溶剤；および、場合によっては、生体膜透過剤を有する。組成物中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計は、組成物の合計重量の約2〜約20重量%の範囲であり、組成物中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比は、約2：1〜約4：1の範囲である。手術廃棄物処理器具の汚染された表面を清浄化するための方法は、器具の表面を水で濯ぎ洗いして、水溶性の汚れおよび廃棄物を除去する工程を含む。上記した組成物を含む濯ぎ洗い溶液は、ついで、器具の表面に塗被されて、その上に残留フィルムを生じさせる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
約16〜約20の範囲のHLB値を有する第2の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
場合によっては、生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、組成物中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、組成物の合計重量の約2〜約20重量%の範囲であり、組成物中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である組成物。
【請求項２】
透過剤が、脂肪酸硫酸塩を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
透過剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリルエーテル硫酸アンモニウム、ソホロースバイオサーファクタント、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、ラウロイル-L-グルタミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシン酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリン酸カリウム、ドデカンスルホン酸ナトリウムおよびラウリルエトキシ硫酸ナトリウムからなる群より選択される組成物を含む、請求項2に記載の組成物。
【請求項４】
さらに、キレート剤を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項５】
キレート剤が、四酢酸アルキレンジアミン化合物を含む、請求項4に記載の組成物。
【請求項６】
さらに、殺生物剤を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項７】
組成物が、約6.5〜約10.0の範囲のpHを有する、請求項1に記載の組成物。
【請求項８】
組成物が、約9.0〜約9.5の範囲のpHを有する、請求項7に記載の組成物。
【請求項９】
組成物が、組成物の合計重量に基づき、約1〜約5wt％の第1のノニルフェノール界面活性剤；約5〜約10wt％の第2のノニルフェノール界面活性剤；および、約5〜約20wt％の透過剤を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項１０】
さらに、約9.0〜約9.5の範囲のpHを有する組成物を生じさせるために十分な量の弱塩基を含む、請求項9に記載の組成物。
【請求項１１】
さらに、組成物の合計重量の約0.05〜約1.0wt％の範囲の量、キレート剤を含む、請求項10に記載の組成物。
【請求項１２】
請求項11に記載の組成物を含む濯ぎ洗い溶液。
【請求項１３】
請求項11に記載の組成物を含む浸漬溶液。
【請求項１４】
医療器具の表面に保護フィルムを塗被するための濯ぎ洗い溶液であって、
約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
約16〜20の範囲のHLB値を有する第2の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
場合によっては、約3〜約5重量%の生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、濯ぎ洗い溶液の合計重量の約8〜約10重量%の範囲であり、溶液中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である濯ぎ洗い溶液。
【請求項１５】
濯ぎ洗い溶液が、さらに、キレート剤を含む、請求項14に記載の濯ぎ洗い溶液。
【請求項１６】
濯ぎ洗い溶液が、約8.0〜約9.5の範囲のpHを有する、請求項14に記載の濯ぎ洗い溶液。
【請求項１７】
濯ぎ洗い溶液が、組成物の合計重量に基づき、約1〜約5wt％の第1のノニルフェノール界面活性剤および約5〜約10wt％の第2のノニルフェノール界面活性剤を含む、請求項14に記載の濯ぎ洗い溶液。
【請求項１８】
医療器具の表面を最初に清浄化するための浸漬溶液であって、
約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
約16〜20の範囲のHLB値を有する第2の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
場合によっては、約5〜約15重量%の生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、浸漬溶液の合計重量の約5〜約10重量%の範囲であり、溶液中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である浸漬溶液。
【請求項１９】
浸漬溶液が、さらに、キレート剤を含む、請求項18に記載の浸漬溶液。
【請求項２０】
浸漬溶液が、約8.0〜約9.5の範囲のpHを有する、請求項18に記載の浸漬溶液。
【請求項２１】
浸漬溶液が、組成物の合計重量に基づき、約1〜約3wt％の第1のノニルフェノール界面活性剤および約3〜約8wt％の第2のノニルフェノール界面活性剤を含む、請求項18に記載の浸漬溶液。
【請求項２２】
手術廃棄物処理器具の汚れた表面を清浄化するための方法であって、該方法が、
水で器具の表面を濯ぎ洗いして、水溶性の汚れと廃棄物とを取り除き；
濯ぎ洗い溶液を器具の表面に塗被して、その上に残留フィルムを生じさせる；
各工程を含み、
濯ぎ洗い溶液が、
約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
約16〜約20の範囲のHLB値を有する第2の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、濯ぎ洗い溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、濯ぎ洗い溶液の合計重量の約2〜約20重量%の範囲であり、濯ぎ洗い溶液中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である方法。
【請求項２３】
生体膜透過剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリルエーテル硫酸アンモニウム、ソホロースバイオサーファクタント、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、ラウロイル-L-グルタミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシン酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリン酸カリウム、ドデカンスルホン酸ナトリウムおよびラウリルエトキシ硫酸ナトリウムからなる群より選択される組成物を含む、請求項22に記載の方法。
【請求項２４】
濯ぎ洗い溶液が、さらに、キレート剤を含む、請求項22に記載の方法。
【請求項２５】
キレート剤が、四酢酸アルキレンジアミン化合物を含む、請求項24に記載の方法。
【請求項２６】
濯ぎ洗い溶液が、さらに、濯ぎ洗い溶液の合計重量の約0.05〜約1.0wt％の範囲の量、キレート剤を含む、請求項22に記載の方法。
【請求項２７】
濯ぎ洗い溶液が、約6.5〜約10.0の範囲のpHを有する、請求項22に記載の方法。
【請求項２８】
濯ぎ洗い溶液が、約8.0〜約9.5の範囲のpHを有する、請求項22に記載の方法。
【請求項２９】
濯ぎ洗い溶液が、濯ぎ洗い溶液の合計重量に基づき、約1〜約5wt％の第1のノニルフェノール界面活性剤；約5〜約10wt％の第2のノニルフェノール界面活性剤；および、約5〜約20wt％の生体膜透過剤を含む、請求項22に記載の方法。
【請求項３０】
濯ぎ洗い溶液の合計重量に基づき、濯ぎ洗い溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、約8〜約10重量%の範囲であり、生体膜透過剤が、約3〜約5重量%の範囲である、請求項22に記載の方法。
【請求項３１】
さらに、濯ぎ洗い溶液を表面に塗被する前に、器具の表面に浸漬溶液を塗被して、表面の初期清浄を生じさせる工程を含み、浸漬溶液の合計重量に基づき、浸漬溶液が、第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計約5〜約8重量%と生体膜透過剤約10〜約15重量%とを含む、請求項30に記載の方法。
【請求項３２】
手術廃棄物処理器具の表面を処理して、その器具の清浄および除染を改善するための方法であって、該方法が、
器具の表面を濯ぎ洗い溶液と接触させることにより手術廃棄物器具の表面に残留バリヤーフィルムを塗被し、ここで、濯ぎ洗い溶液が、
約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
約16〜約20の範囲のHLB値を有する第2の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；
生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、濯ぎ洗い溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、濯ぎ洗い溶液の合計重量の約2〜約20重量%の範囲であり、濯ぎ洗い溶液中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である工程；および、
予め決められた時間後、器具から濯ぎ洗い溶液を除去する工程を含む方法。
【請求項３３】
生体膜透過剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリルエーテル硫酸アンモニウム、ソホロースバイオサーファクタント、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、ラウロイル-L-グルタミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシン酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリン酸カリウム、ドデカンスルホン酸ナトリウムおよびラウリルエトキシ硫酸ナトリウムからなる群より選択される組成物を含む、請求項32に記載の方法。
【請求項３４】
濯ぎ洗い溶液が、さらに、キレート剤を含む、請求項32に記載の方法。
【請求項３５】
キレート剤が、四酢酸アルキレンジアミン化合物を含む、請求項34に記載の方法。
【請求項３６】
キレート剤が、濯ぎ洗い溶液の合計重量の約0.05〜約1.0wt％の範囲の量存在する、請求項34に記載の方法。
【請求項３７】
濯ぎ洗い溶液が、約6.5〜約10.0の範囲のpHを有する、請求項32に記載の方法。
【請求項３８】
濯ぎ洗い溶液が、約8.0〜約9.5の範囲のpHを有する、請求項32に記載の方法。
【請求項３９】
濯ぎ洗い溶液が、濯ぎ洗い溶液の合計重量に基づき、約1〜約5wt％の第1のノニルフェノール界面活性剤；約5〜約10wt％の第2のノニルフェノール界面活性剤；および、約5〜約20wt％の生体膜透過剤を含む、請求項32に記載の方法。
【請求項４０】
濯ぎ洗い溶液の合計重量に基づき、濯ぎ洗い溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、約8〜約10重量%の範囲であり、生体膜透過剤が、約3〜約5重量%の範囲である、請求項32に記載の方法。
【請求項４１】
さらに、残留バリヤーフィルムを表面に塗被する前に、器具の表面に浸漬溶液を塗被して、表面の初期清浄を生じさせる工程を含み、浸漬溶液の合計重量に基づき、浸漬溶液が、第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計約5〜約8重量%と生体膜透過剤約10〜約15重量%とを含む、請求項40に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
開示の分野
本開示は、概して、汚れた表面の清浄(cleaning)を改善するのに適した濯ぎ洗い(rinse)溶液および浸漬(soak)溶液に係る。さらに詳しくは、開示する実施態様は、生体材料、例えば、血液、脂肪、組織、骨、糞便および手術濯ぎ洗い溶液で汚された表面を含め被膜を清浄化するための非腐食性であるが高度に有効な濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景および要約
手術廃棄物容器上の生体膜成長は、慣用的な酵素清浄溶液または単なる洗剤清浄溶液および組成物に不浸透性であることが多いので、手術廃棄物処理システム用の慣用的な清浄製品は、典型的には、腐食性の強い工業用清浄剤を含む。このような腐食性の強い清浄剤は、廃棄物処理システム器具の金属および非金属表面に対して腐食性であることが多い酸性およびアルカリ性成分の両方を使用する強力な洗剤(detergent)による。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このような強力な洗剤を使用しても、このような表面の広範囲にわたる手動によるスクラビングが、表面に付着した生体膜を取り除くために必要であるかもしれない。残念ながら、廃棄物処理キャニスターの若干の部分は、適切なスクラビングには到らず、かくして、未処理の表面の裏側に残る。
【０００４】
さらに、清浄剤の酸性およびアルカリ性成分の幾つかは、消毒に用いられる清浄剤と不相溶性であり、廃棄物排出衛生配水管およびトラップアセンブリにて危険な液体およびガス状の副生物を生じかねない。したがって、必要とされるものは、廃棄物処理システム表面上の生体膜に浸透し、システム表面から除去するために混入蛋白質、脂質複合体および細菌残渣を分離させ変性するのに有効な非腐食性の濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液である。濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液は、また、それら溶液の廃棄が追加の危険物を生じないように比較的環境に優しい必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前述の要求に関して、本開示は、約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；約16〜約20の範囲のHLB値を有する第2の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；水性溶剤；および、場合によっては、生体膜透過剤を有する組成物を提供する。組成物中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計は、組成物の合計重量の約2〜約20重量%の範囲であり、組成物中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比は、約2：1〜約4：1の範囲である。
【０００６】
その他の実施態様の例としては、医療器具の表面の汚れを落とし保護するのに有効なユニークな濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液を提供する。
本開示は、また、手術廃棄物処理器具を有効に清浄化するための方法を提供する。この方法は、器具の表面を水で濯ぎ洗いして、水溶性の汚れおよび廃棄物を除去する。ついで、濯ぎ洗い溶液を器具の表面に塗被して、その上に、残留バリヤーフィルムを生じさせる。濯ぎ洗い溶液は、約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；約16〜約20の範囲のHLB値を有する第2の非イオン性ノニルフェノール界面活性剤；場合によっては、生体膜透過剤；および、水性溶剤を含む。溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計量は、溶液の合計重量の約2〜約20重量%の範囲である。溶液は、また、第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比約2：1〜約4：1を有する。
【発明の効果】
【０００７】
本明細書にて記載する組成物および方法の利点は、組成物の腐食性が強くなく、組成物が慣用的な清浄溶液にて使用されるアルカリ性または酸成分に対しておよび濯ぎ洗い水温に対して非常に鋭敏な酵素作用剤の使用に頼らないことである。さらに、本組成物および方法は、清浄化したした表面に付着する蛋白質および脂質脂質複合体とカップリングした臭いを生ずる細菌を予防するのに有効であるかもしれない残留洗剤バリヤーフィルムを生ずる。慣用的な清浄溶液は、廃棄蛋白質構造または廃棄脂質構造のいずれかに有効であるかもしれないが、その両方には、有効でないかもしれない。しかし、本明細書にてさらに詳細に記載する組成物および方法は、表面上の蛋白質ベースおよび脂質ベース構造の両方に対して清浄剤として有効でありうる。本明細書にて記載する組成物および方法は、細菌、蛋白質、脂質、および/または、臭気化合物の清浄化された表面への付着を促進しない。その他の利点は、以下の詳細な説明から明らかであろう。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
例としての実施態様の詳細な説明
浸漬組成物および濯ぎ洗い組成物は、本明細書にて示すように、多量の水性分散媒に溶解された数種の重要な成分を含む。主要な成分は、水性分散媒中に、ある種のノニルフェノール界面活性剤の混合物を含む。組成物の任意の成分としては、透過剤、1つ以上のキレート剤、消泡剤、および、pH緩衝剤を挙げることができる。その他の任意の成分としては、殺生物剤、消毒剤、滅菌剤等が挙げられる。本明細書にて記載する組成物および方法は、生体膜清浄用途に特に適している。
【０００９】
生体膜は、医療器具、例えば、手術室で使用される廃棄物処理キャニスターの表面に付着する汚れである。このような膜としては、親油性物質、例えば、脂肪族有機化合物が挙げられる。外科手術による残渣としては、例えば、血液、脂肪、組織、骨、糞便；および、親油性成分を有する手術用の濯ぎ洗い溶液のような成分を挙げることができる。このような親油性物質は、典型的には、金属および高分子表面に対する親和性を有し、このような表面への蛋白質分子および細菌の付着のための媒体を生じうる。このような器具の表面に一度付着したら、器具表面の清浄は、極めて困難でありかつ時間がかかる。しかし、本明細書にて記載する組成物および方法は、取り除き可能な残留バリヤー洗剤フィルムを表面上に生じさせて、蛋白質および親油性物質が器具表面に付着するのをブロックすることにより汚れ表面の初期清浄およびこのような表面の続く清浄の両方を提供するために有効でありうる。
【００１０】
本明細書にて記載する組成物および方法によって生ずるバリヤー洗剤フィルムは、清浄化された表面に半透明なミルク状のフィルムとして存在するのが目で見える。このようなフィルムを表面上に生ずることは、表面が完全に清浄化されない点で社会通念に反する。しかし、このフィルムまたはバリヤー層は、親油性の汚れの表面への付着をはるかにさらに困難とする器具の表面への活性成分の供給を有効とする。その結果、淡水による濯ぎ洗いは、各使用後に表面を清浄化するのに有効であるかもしれない。水で濯ぎ洗い後、表面は、再度、本明細書にて記載するように、濯ぎ洗い溶液を使用して、清浄化された表面にフィルムまたはバリヤー層を再度塗被することによって再び保護することができる。
【００１１】
以下にさらに詳細に記載するが、その他の用途にて、浸漬溶液による器具の初期清浄は、それへのバリヤーフィルムの塗被のために表面を十分に清浄化することが必要であるかもしれない。濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液は、主として、同一成分であるが、異なる量を含有し、成分についての以下の詳細な説明は、濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液の両方に適用可能である。
【００１２】
溶液の第1の成分は、比較的高い親水性：親油性バランス(HLB)値を有する非イオン性界面活性剤の混合物である。“親水性：親油性バランス”または“HLB”値は、水および親油性または“油状”物質についての界面活性剤の相対的親和性のそれぞれの尺度として使用され、それらの乳化剤としての有効性と相関する。HLB値は、それが合計モル重量に基づき、1/5重量パーセントのエチレンオキシドであるので、アルコールエトキシレートについて計算することができる。その他の界面活性剤は、さらに煩雑な式を適用することによるかまたはそれらの水および油についての相対的な親和性を尺度とすることにより同等の値を与えることができる。HLB値20は、完全に水溶性でありかつ油に不溶性の界面活性剤を表すのに対し、HLB値0は、完全に油溶性でありかつ水不溶性の界面活性剤を表す。
【００１３】
使用することのできる非イオン性界面活性剤は、直鎖および分岐鎖アルコキシ化されたアルコール類およびアルコキシ化されたアルキルフェノール類から選択することができる。アルコキシ化されたアルコール類としては、エトキシ化、プロポキシ化、および、エトキシ化およびプロポキシ化されたC5-C20アルコール類が挙げられ、アルコール1モル当り、それぞれ、約1〜5モルのエチレンオキシドもしくは約1〜5モルのプロピレンオキシドまたは1〜5モルのエチレンオキシドおよび1〜5モルのプロピレンオキシドを有する。数多くの製造者により、多種多様な製品、例えば、アルコール1モル当り3モルのエチレンオキシド(“EO”)、HLB7.8を有する直鎖C12-C15アルコールエトキシレート、2.5モルのEOを有する直鎖C9-C11アルコールエトキシレート；3モルのEOを有するC12-C14エトキシ化されたアルコール；3モルのEOを有するC10-C12エトキシ化されたアルコール；および、3モルのEOを有するC12-C15エトキシ化されたアルコールが存在する。第2級のエトキシ化されたアルコール類としては、3モルのＥＯを有するC11-C15第2級のエトキシ化されたアルコールが挙げられる。分岐鎖界面活性剤としては、トリデシルエーテル類、例えば、3モルのEOを有するトリデシルエーテルが挙げられる。
【００１４】
溶解性の乏しい非イオン性界面活性剤は、また、アルコキシ化されたアルキルフェノール類、例えば、4モルのEOおよびHLB8.8を有するエトキシ化されたノニルフェノール、HLB10.0を有するエトキシ化されたノニルフェノール、HLB9.1を有するエトキシ化されたノニルフェノールから選択することができる。
【００１５】
使用することのできるその他の非イオン性界面活性剤としては、脂肪酸モノアルキロールアミドエトキシレート類、脂肪族アミンアルコキシレート類および脂肪酸グリセリルエステルエトキシレート類が挙げられる。本発明の組成物に配合するのに適したその他の非イオン性化合物としては、混合されたエチレンオキシドプロピレンオキシドブロックコポリマー類；低相対的分子量ポリエチレングリコール類；エチレングリコールモノエステル類；アミンオキシド類；および、アルキルポリグリコシド類；アルキルスクロースエステル類およびアルキルオリゴサッカライドエステルを含むアルキル糖エステル類；アルキルキャップトポリビニルアルコール；および、アルキルキャップトポリビニルピロリドンが挙げられる。
【００１６】
前述の非イオン性界面活性剤のうち、約10〜約15の範囲のHLB値を有する第1のエトキシ化されたノニルフェノール界面活性剤と約16〜約20の範囲のHLB値を有する第2のエトキシ化されたノニルフェノール界面活性剤との組み合わせは、器具表面上に最も適したバリヤーフィルムを生ずることができる。界面活性剤のこのような組み合わせは、約10〜約50重量%の第1の界面活性剤および約50〜約90重量%の第2の界面活性剤を含有することができる。特に適した界面活性剤の組み合わせは、第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が約2：1〜約4：1の範囲で含有することができる。本明細書にて記載する組成物中の非イオン性界面活性剤の合計量は、組成物の合計重量に基づき、約1〜約20パーセントの範囲であってよく、典型的には、組成物の合計重量に基づき、約5〜約10パーセントの範囲である。本明細書にて記載する組成物の成分を含有する濃縮物は、非イオン性界面活性剤の約10〜約20の合計重量を含有することができる。
【００１７】
特定の理論と結びつけようとするつもりはないが、より低いHLB値を有する第1の界面活性剤が器具の表面上に最初に析出して、実質的に均一な不透明な外観を生ずると考えられる。ついで、より高いHLB値を有する第2の界面活性剤が第1の界面活性剤上に析出して、ざらざらしたワニ皮の外観を有するバリヤー層を生ずる。界面活性剤の組み合わせは、実質的に水溶性であるので、バリヤーフィルムは、単なる水での濯ぎ洗いにより器具表面から容易に離れることができる。
【００１８】
バリヤーフィルムは、また、その他の清浄、消毒、滅菌および殺生物剤に対して親和性を有することができる。例えば、装置表面上の生体膜の分子開裂を促進する物質が、典型的には、本明細書にて記載する浸漬溶液および濯ぎ洗い溶液に含まれる。物質は、生体膜を透過して生体膜/表面境界に到るのに有効であるので、この物質は、本明細書にて、“透過剤(permeation agent)”と称する。適した透過剤は、アルキルエーテル硫酸塩類から選択することができる。使用することのできるアルキルエーテル硫酸塩としては、ココナッツアルキル硫酸ナトリウム、ココナッツアルキル硫酸カリウム、ラウリル硫酸カリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色脂肪アルコールエーテル硫酸ナトリウム、タロー脂肪アルコール硫酸(25エチレンオキシド)、タロー脂肪エーテル硫酸、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ステアリル硫酸ナトリウム、パルミチル硫酸ナトリウム、デシル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸カリウム、ステアリル硫酸カリウム、パルミチル硫酸カリウム、デシル硫酸カリウム、ミリスチル硫酸カリウム、ドデシル硫酸カリウム、および、これらの混合物が挙げらるが、それらに限定されるものではない。
【００１９】
使用することのできる透過剤のその他の例は、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリルエーテル硫酸アンモニウム、ソホロースバイオサーファクタント、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、ラウロイル-L-グルタミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシン酸ナトリウム、ラウリン酸カリウム、ドデカンスルホン酸ナトリウムおよびラウリルエトキシ硫酸ナトリウムである。
【００２０】
理論的な考察と結びつけようとするつもりはないが、透過剤は、吸収および浸透を介して生体膜層と反応してもよく、生体膜構造内に分子開裂を誘発して、生体膜構造と器具基板表面との間の境界層で接着層破損が開始されると考えられる。境界層での接着層破損は、透過剤により誘発され、界面活性剤の混合物によって、生体膜を基板表面から大量の溶液へと取り除くことが可能である。
【００２１】
本明細書にて記載する濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液について特に有用な透過剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。ラウリル硫酸ナトリウムは、アニオン性界面活性剤と称されることが多い。しかし、本明細書にて記載する組成物においては、ラウリル硫酸ナトリウムは、むしろ洗剤効果を有する。ラウリル硫酸ナトリウムは、蛋白質および脂質構造の可溶化および分離を促進するのに有効なある量のラウリル硫酸ナトリウムを含有しうるバリヤーフィルムと相溶性であり、それによって、生体膜の器具表面への付着を妨げる。本明細書にて記載する組成物中の透過剤の量は、組成物の合計重量に基づき、約2〜約20重量%の範囲であってもよい。典型的な濯ぎ洗い溶液は、約2〜約5重量%の透過剤を含有することができる。濯ぎ洗い溶液濃縮物は、約4〜約10重量%の透過剤を含有することができる。典型的な浸漬溶液は、約5〜約15重量%の透過剤を含有することができる。
【００２２】
本明細書にて記載する濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液の主要な成分は、水性溶剤、例えば、水である。本明細書にて記載する組成物は、典型的には、飲料水によって提供されうる多量の溶媒を含有する。可溶化剤は、組成物の成分を可溶化するのを補助するために、溶媒に含んでもよい。例えば、界面活性剤および透過剤を含有する濃縮物は、浸漬溶液および濯ぎ洗い溶液を供給して使用する際に希釈することができ、均一な溶液濃縮物を生ずるために分散剤または可溶化剤を必要とするかもしれない。このような可溶化剤または分散剤としては、アルコール類、グリコール類、グリセリン類等を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。本明細書にて記載する組成物中の可溶化剤または分散剤の量は、組成物の合計重量に基づき、約2〜約10重量%の範囲であってよい。
【００２３】
上記したように、主要な溶媒は、水性溶媒、典型的には、水である。しかし、水、例えば、飲料水は、濯ぎ洗い溶液と浸漬溶液との有効性を妨害する成分を含みかねない。例えば、飲料水は、水のカルシウムおよびマグネシウム含量に応じて硬水または軟水として分類することができる。以下の表は、炭酸カルシウム当量硬度に関する飲料水の硬度を示す。
【００２４】
【表１】
2009544813.tif 000002
【００２５】
米国の飲料水の大半は、上記表に示した軟質〜硬質の範囲に入り、約30パーセントのみが非常に硬質から極めて硬質となる。しかし、硬水は、上記した生体膜の付着効果を生じかねない器具表面上の生体膜形成を促進すると考えられる。飲料水中のカルシウムおよびマグネシウムは、水に不溶性の蛋白質成分の重合を促進し、続いて、細菌および/または悪臭化合物として生体膜中の脂質成分に付着するかもしれない。したがって、本明細書にて記載する組成物の任意の成分は、硬水中でカルシウムおよび/またはマグネシウムと錯体を形成するために使用することのできるキレート剤である。
【００２６】
有用なキレート剤は、2つ以上のカルボキシル基を有し、かつ、金属イオン類、特に硬水イオン類、例えば、カルシウムおよびマグネシウムを錯形成するのに有効なキレート剤である。適したキレート剤の例としては、グルコン酸、三酢酸N-ヒドロキシエチルエチレンジアミン、五酢酸ジエチレントリアミン、ニトリロ三酢酸、四酢酸エチレンジアミン、N-ヒドロキシエチルアミノ二酢酸、メチルグリシン二酢酸、および、それらの塩類が挙げられるが、これらに限定されるものではない。キレート剤の混合物もまた使用することができる。前述のキレート剤は、水溶性塩として提供される。適した水溶性塩類としては、ナトリウム、アンモニウム、カルシウム、カリウム、鉄(III)、アルキルアミンまたはヒドロキシアルキルアミンを挙げることができる。
【００２７】
最も一般的に使用されるキレート剤の1つは、四酢酸エチレンジアミン(EDTA)およびその塩類である。もう1つのキレート剤は、キレーターとしてのその性能についておよび生物分解性であるという望ましい特性について有用である、二酢酸メチルグリシン(MGDA)およびその塩類である。使用することのできるその他のキレート剤は、例えば、ジアミン三酢酸ヒドロキシエチルエチレン(HEEDTA)、プロパノールアミン、ポリアミノカルボン酸、五酢酸ジエチレントリアミン(DTPA)およびニトロロ三酢酸(NTA)であるが、これらに限定されるものではない。本明細書にて記載する組成物中のキレート剤の量は、組成物の合計重量および溶剤として使用される水の合計硬度に基づき、約0.05〜約1.0重量%の範囲であってよい。濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液濃縮物は、約0.05〜約0.5重量%のキレート剤を含有してもよい。
【００２８】
本明細書にて記載する組成物中に存在することのできるその他の成分としては、pH調節剤、消泡剤、殺生物剤、殺バクテリア剤(bacteriacides)、滅菌剤、抗真菌剤、殺菌剤等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００２９】
本明細書にて記載する組成物の主要な成分は、弱酸性〜中性にpHを促進してもよい。しかし、本組成物は、組成物が弱アルカリ性である場合、本明細書にて記載する清浄用途にさらに有効でありうる。したがって、pH調節剤は、約6.5〜約10.0の範囲のpHを生ずるように組成物に加えることができる。本明細書にて記載する組成物のさらに望ましいpHは、約8.5〜約9.5の範囲であろう。
【００３０】
適したpH調節剤は、弱塩基、例えば、水酸化アンモニウム、2-アミノプロパン酸、アンモニア、水酸化マグネシウム、メチルアミン、エチルアミン、ジメチルアミン、トリメチルアミン、ピリジン、グリシン、ヒドラジン等から選択することができる。したがって、本明細書にて記載するような組成物は、組成物の合計重量に基づき、約0.01〜約1.0重量%のpH調節剤を含んでもよい。濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液濃縮物は、約0.01〜約0.5重量%のpH調節剤を含有してもよい。
【００３１】
本明細書に記載する組成物中に存在しうるもう1つの任意の成分は、消泡剤である。適した消泡剤としては、シリコンおよびシロキサンポリマー類が挙げられる。特に適した消泡剤は、ポリジメチルシロキサン組成物である。少量の消泡剤は、本明細書に記載する組成物に使用して、組成物の発泡傾向を低下させることができる。したがって、濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液は、約0.005〜約0.05重量%の消泡剤を含有することができる。濯ぎ洗い濃縮物は、約0.015〜約0.03重量%の消泡剤を含有することができる。
【００３２】
個々の用途に応じて、本明細書にて記載する濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液は、個々の用途に対してその他の成分を含むように変更することができる。追加の機能を果たすために、例えば、殺生物剤、滅菌剤、殺バクテリア剤、抗真菌剤等を含むことができる。例えば、医療機器を消毒および滅菌するために使用することのできる本明細書にて記載するような組成物は、非常に低濃度の銀および/または銅イオン類を導入する消毒剤および滅菌剤を含んでもよい。金属イオン化合物は、化学的消毒剤および滅菌剤として有効に機能することが知られている。このような任意の成分は、このような機器の表面に付着したバリヤーフィルムに効果的に付着することができ、使用前に、機器を水で濯ぎ洗いすることにより除去することができる。場合によっては、本明細書にて記載する組成物中の適度に高濃度の透過剤が消毒剤として有効であるかもしれない。
【００３３】
本明細書にて記載する濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液の特に有用な用途は、手術室内で使用される廃棄物処理システムキャニスターを清浄化するためである。このようなキャニスターは、典型的には、上記した生体膜に対して親和性を有する垂直表面および水平表面を有する。このようなキャニスター表面は、金属および/または高分子材料、例えば、アクリル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン等製であってもよい。手術後、キャニスターは、空にし、水で濯ぎ洗いして、キャニスター中の水溶性物質を除去する。次に、濯ぎ洗い溶液をキャニスターに噴霧して、キャニスターの表面上に残留バリヤーフィルムを生じさせる。残留バリヤーフィルムは、次の水による濯ぎ洗いにより容易に除去することができるので、残留バリヤーフィルムは、バリヤーフィルムに付着した生体膜成分を効率的に取り除くことができる。使用サイクルの間の乾燥の際に、残留バリヤーフィルム層は、キャニスター上に保持されたままである。濯ぎ洗い溶液は、また、キャニスターを使用する前に新たなキャニスターの表面に塗被することができ、表面上に保護バリヤーフィルムを生じさせ、これは、水濯ぎ洗い工程により除去することができる。
【００３４】
上述の処理操作は、本明細書にて記載する浸漬溶液で予め処理されたキャニスターまたは使用前に濯ぎ洗い溶液で処理された新たなキャニスターについて適当である。本明細書にて示すようにバリヤーフィルムを含有しない以前に使用されたキャニスターの場合、濯ぎ洗い溶液を使用するバリヤーフィルムの塗被前に、生体膜を除去するのに、キャニスターのさらに積極的な前処理を必要とするかもしれない。このような例において、キャニスターは、上記したように、最初に、水で濯ぎ洗いされる。次に、浸漬溶液をキャニスターの表面上に噴霧して、生体膜に浸透させる。約15分の接触吸収後、浸漬溶液は、生体膜汚染を浸透し、キャニスター表面からの生体膜の付着剥離を開始することができた。可溶化されかつ分離された生体膜汚染の濯ぎ洗いおよび排水に続き、濯ぎ洗い溶液をキャニスターの表面に塗被して、乾燥により、保護残留バリヤーフィルム層を生じさせる。本開示に従い使用することのできる濯ぎ洗い溶液および浸漬溶液の例を以下の表に示す：
【００３５】
【表２】
2009544813.tif 000003
【００３６】
本明細書にて記載する濯ぎ洗い溶液および/または浸漬溶液についてのその他の使用としては、手術器具の消毒および滅菌；納屋の前庭、食肉処理場および食物加工施設の清浄および消毒；バイオハザードの一掃；病院、ドクターのオフィース、レストラン、洗面所、一人用シャワー室、ホテル、HVACシステム等の清浄および除染を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００３７】
当業者であれば、前述の記載から、本開示の実施態様にて変更および/または変形をなしうることは容易に考えられ、明らかであろう。したがって、前述の記載は、実施態様の例を例示するだけのものであって、本開示の真の趣旨および範囲は、添付の特許請求の範囲を参照することによって決められ、例としての実施態様に何ら限定されることを意図するものではない。
【手続補正書】
【提出日】平成21年3月27日(2009.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
約10〜約15の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第1の非イオン性界面活性剤；
約16〜20の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第2の非イオン性界面活性剤；
場合によっては、生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、組成物中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、組成物の合計重量の約2〜約20重量%の範囲であり、組成物中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である組成物。
【請求項２】
透過剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリルエーテル硫酸アンモニウム、ソホロースバイオサーファクタント、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、ラウロイル-L-グルタミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシン酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリン酸カリウム、ドデカンスルホン酸ナトリウムおよびラウリルエトキシ硫酸ナトリウムからなる群より選択される組成物を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
さらに、組成物および殺生物剤の合計重量の約0.05〜約1.0wt％の範囲の量のキレート剤を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項４】
キレート剤が、四酢酸アルキレンジアミン化合物を含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項５】
組成物が、組成物の合計重量に基づき、約1〜約5wt％の第1の界面活性剤；約5〜約10wt％の第2の界面活性剤；および、約5〜約20wt％の透過剤を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項６】
医療器具の表面に保護フィルムを塗被するための濯ぎ洗い溶液であって、
約10〜約15の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第1の非イオン性界面活性剤；
約16〜20の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第2の非イオン性界面活性剤；
場合によっては、約3〜約5重量%の生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、濯ぎ洗い溶液の合計重量の約8〜約10重量%の範囲であり、溶液中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である濯ぎ洗い溶液。
【請求項７】
医療器具の表面を最初に清浄化するための浸漬溶液であって、
約10〜約15の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第1の非イオン性界面活性剤；
約16〜20の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第2の非イオン性界面活性剤；
場合によっては、約5〜約15重量%の生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、浸漬溶液の合計重量の約5〜約10重量%の範囲であり、溶液中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である浸漬溶液。
【請求項８】
浸漬溶液が、組成物の合計重量に基づき、約1〜約3wt％の第1の界面活性剤および約3〜約8wt％の第2の界面活性剤を含む、請求項7に記載の浸漬溶液。
【請求項９】
手術廃棄物処理器具の汚れた表面を清浄化するための方法であって、該方法が、
水で器具の表面を濯ぎ洗いして、水溶性の汚れと廃棄物とを取り除き；
濯ぎ洗い溶液を器具の表面に塗被して、その上に残留フィルムを生じさせる；
各工程を含み、
濯ぎ洗い溶液が、
約10〜約15の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第1の非イオン性界面活性剤；
約16〜20の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第2の非イオン性界面活性剤；
生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、濯ぎ洗い溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、濯ぎ洗い溶液の合計重量の約2〜約20重量%の範囲であり、濯ぎ洗い溶液中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である方法。
【請求項１０】
手術廃棄物処理器具の表面を処理して、その器具の清浄および除染を改善するための方法であって、該方法が、
器具の表面を濯ぎ洗い溶液と接触させることにより手術廃棄物器具の表面に残留バリヤーフィルムを塗被し、ここで、濯ぎ洗い溶液が、
約10〜約15の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第1の非イオン性界面活性剤；
約16〜20の範囲のHLB値を有するアルコキシ化されたアルコール界面活性剤およびノニルフェノール界面活性剤からなる群より選択される第2の非イオン性界面活性剤；
生体膜透過剤；および、
水性溶剤；
を含み、濯ぎ洗い溶液中の第1の界面活性剤と第2の界面活性剤との合計が、濯ぎ洗い溶液の合計重量の約2〜約20重量%の範囲であり、濯ぎ洗い溶液中の第2の界面活性剤対第1の界面活性剤の比が、約2：1〜約4：1の範囲である工程；および、
予め決められた時間後、器具から濯ぎ洗い溶液を除去する工程を含む方法。
【国際調査報告】
2009544813.tif 000004