(57)【要約】より厚い外側境界部分によって取り囲まれた薄膜部分を有する、極めて少ないステップで容易に貼付することができる創傷被覆材。境界部分は、被覆材の内側薄膜部分より厚いことによって、被覆材に剛性を与えている。この創傷被覆材は、被覆材層の一側に膜を、被覆材層の皮膚接触側に剥離シートを有する。本発明のシステムは、特に使用者が手術用手袋または検査用手袋を着用している際に極めて少ないステップで貼付するのが容易で、最小限の剥離層を用い、被覆材の無菌状態を損なわれないまま保持することを可能にし、かつ創傷上への被覆材の配置を人体の複雑な湾曲部上で平坦かつしわがよらない方法で成し遂げることを可能にする創傷被覆材を提供する。
2009541016.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚接触面を有する接着性被覆材層を備える創傷被覆材であって、
前記被覆材層は、約０．０２ｍｍから約０．４０ｍｍの厚さを有する第１の部分、および前記第１の部分をほぼ取り囲み、前記第１の部分より大きい厚さを有する第２の部分を有する、
創傷被覆材。
【請求項２】
前記第２の部分から延びて前記被覆材の縁部を形成する第３の部分をさらに備える、請求項１に記載の被覆材。
【請求項３】
前記皮膚接触面の反対側の前記被覆材層の表面をほぼ覆う膜をさらに備える、請求項１または２に記載の被覆材。
【請求項４】
前記被覆材層の前記皮膚接触面を覆う耐接着剤性面を有する剥離シートをさらに備える、請求項１または２に記載の被覆材。
【請求項５】
前記被覆材層はさらに、親水コロイド、ヒドロゲル、発泡体、ポリアクリレート、ポリビニルアルコール、およびポリビニルピロリドンからなる群から選択される吸水性物質を含む、請求項１に記載の被覆材。
【請求項６】
前記第１の部分は、前記第２の部分によって取り囲まれ、前記第２の部分は、前記第１の部分より実質的に大きい厚さの吸湿性材料で製造されている、請求項１に記載の被覆材。
【請求項７】
前記被覆材層は、カルボキシメチルセルロースカルシウム（「ＣＭＣ」）、ペクチン、ゼラチン、グァーガム、はちみつ、高分子量カルボワックス、およびカルボキシポリメチレンからなる群から選択される親水コロイド物質を含む、請求項５に記載の被覆材。
【請求項８】
前記膜は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、スチレン−イソプレン共重合体、スチレン−ブタジエンブロック共重合体、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ネオプレンゴム、アクリロニトリルゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、発泡材料および不織材料、またはそれらの混合物からなる群から選択される材料で製造されている、請求項３に記載の被覆材。
【請求項９】
前記剥離シートは、前記被覆材被覆領域上に耐接着剤性面を有する材料と、プラスチック、ＰＥＴ、金属化プラスチック、ホイルおよび紙からなる群から選択される膜材料とで製造されている、請求項４に記載の被覆材。
【請求項１０】
前記耐接着剤性面は、シリコーンをベースとしている、請求項４に記載の被覆材。
【請求項１１】
前記第２の部分は、前記第１の部分を完全に取り囲んでいる、請求項１に記載の被覆材。
【請求項１２】
前記第２の部分は、前記第１の部分をほぼ取り囲んで前記第２の部分にすき間を形成しており、前記すき間内部の前記被覆材の厚さは、前記第１の部分の厚さと同一である、請求項１に記載の被覆材。
【請求項１３】
前記第２の部分を取り囲んで周辺縁部を形成する第３の部分をさらに備え、前記第３の部分は、前記第２の部分より少ない厚さを有する、請求項１に記載の被覆材。
【請求項１４】
皮膚接触面および吸湿性の接着剤組成物を有する被覆材層を備える創傷被覆材であって、
前記被覆材層は、約０．０２ｍｍから約．４０ｍｍの厚さを有する第１の部分、および前記第１の部分をほぼ取り囲み、前記第１の部分より大きくかつ約０．５０ｍｍから約１．５０ｍｍまでの間の厚さを有する第２の部分を有する、
創傷被覆材。
【請求項１５】
前記第２の部分を取り囲んで周辺縁部を形成する第３の部分をさらに備え、前記第３の部分は、前記第２の部分より少なくかつ約０．１０ｍｍから約０．７５ｍｍまでの間の厚さを有する、請求項１４に記載の被覆材。
【請求項１６】
前記第２の部分は、前記第１の部分をほぼ取り囲んで前記第２の部分にすき間を形成しており、前記すき間内部の前記被覆材の厚さは、前記第１の部分の前記厚さと同一である、請求項１４に記載の被覆材。
【請求項１７】
前記第２の部分は、前記第１の部分を完全に取り囲んでいる、請求項１４に記載の被覆材。
【請求項１８】
創傷被覆材であって、
第１の剥離シート領域と第２の剥離シート領域を有する皮膚接触面および接着剤組成物を有する被覆材層であって、極薄部分と、前記極薄部分をほぼ取り囲み、前記極薄部分より大きい厚さを有する周囲部分とをさらに含む被覆材層と、
前記皮膚接触面の反対側の前記被覆材層の表面をほぼ覆う裏層と、
折り曲げ部を有する第１の剥離シートであって、前記折り曲げ部は、前記折り曲げ部が前記第１の剥離シート領域と前記第２の剥離シート領域との間の境界を画定するように、前記第１の剥離シートを、前記折り曲げ部から延びるプルタブ領域と、前記第１の剥離シート領域を覆う被覆材被覆領域とに分割する、第１の剥離シートと、
前記第２の剥離シート領域上の前記皮膚接触面を覆う、前記第２の剥離シート領域より大きい面積を有する第２の剥離シートと、
を備える創傷被覆材。
【請求項１９】
前記被覆材層はさらに、親水コロイド、ヒドロゲル、発泡体、ポリアクリレート、ポリビニルアルコール、およびポリビニルピロリドンからなる群から選択される吸水性物質を含む、請求項１８に記載の被覆材。
【請求項２０】
前記被覆材層は、カルボキシメチルセルロースカルシウム（「ＣＭＣ」）、ペクチン、ゼラチン、高分子量カルボワックス、カルボキシポリメチレンからなる群から選択される親水コロイド物質を含む、請求項１８に記載の被覆材。
【請求項２１】
前記裏層は、ポリウレタン、ポリエチレン、およびポリプロピレン、またはそれらの混合物からなる群から選択される材料で製造されている、請求項１８に記載の被覆材。
【請求項２２】
前記第１の剥離は、前記被覆材被覆領域上に耐接着剤性面を有する、プラスチック、ｍｙｌａｒ、ＰＥＴおよび紙からなる群から選択される膜材料で製造されている、請求項１８に記載の被覆材。
【請求項２３】
前記耐接着剤性面は、シリコーンをベースとした層を備える、請求項２２に記載の被覆材。
【請求項２４】
前記第２の剥離シートは、前記被覆材層の前記皮膚接触面の前記第２の剥離シート領域を覆う側に耐接着剤性面を有する、紙、ボール紙、ＰＥＴ、Ｍｙｌａｒおよびプラスチックからなる群から選択される保護材料で製造されている、請求項１８に記載の被覆材。
【請求項２５】
前記第２の剥離シートは、前記第１の剥離シート領域の面積および前記第２の剥離シート領域にほぼ等しい面積を有する、請求項１８に記載の被覆材。
【請求項２６】
前記第２の剥離シートは、前記第２の剥離シートの前記第２の剥離シート領域を覆う部分の反対側の前記第２の剥離シートの縁から延びる把持タブを備える、請求項１８に記載の被覆材。
【請求項２７】
前記耐接着剤性面は、シリコーンをベースとした層を備える、請求項２５に記載の被覆材。
【請求項２８】
請求項１または１８に記載の被覆材を用いて、医療用チューブを、それを必要としている患者に付ける方法。
【請求項２９】
前記医療用チューブは、ガストロノミーチューブ、食道フィステル形成チューブ、ＰＩＣライン、または静脈内カテーテルである、請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚に貼付される被覆材の分野に関し、より詳細には、被覆材の貼付を支援するための部分を有する被覆材の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷被覆材は一般に、被覆材部分と、接着剤と、保護ライナとを備える。被覆材部分は、創傷被覆材の中の、創傷を清潔に保ち、かつ創傷が環境中のバクテリアおよび他の有害物質にさらされるのを防御することによって保護を図るために創傷と接触する部分である。接着剤は、被覆材部分を皮膚上に保持する。保護ライナは、バクテリアおよび他の汚染物質から被覆材部分を防御する。親水コロイド被覆材では、親水コロイド被覆物質も、その親水コロイド物質がタッキファイヤ、高分子物質（例えば、ポリイソブチレンおよびスチレン−イソプレンブロック共重合体）、ならびに抗酸化物質および様々な目的のための添加物（例えば抗菌剤）のような他の成分と混合されている場合、接着性を有する。
【０００３】
親水コロイド被覆材は、高い吸収性を有する。このことが、被覆材が薄型であるかまたは厚さが少ない場合にさえもそれらが有用であることを可能にしている。薄型の、薄膜被覆材は、薄いことによって被覆材を装着するのによりなじみやすくかつ容易にするので望ましい。なじみやすさは、被覆材が人体の様々な輪郭に順応することを可能にする。よりなじみやすい被覆材は、より快適で、おそらく身体上のどのような箇所にも用いられる。より薄い被覆材は、衣類または動きに対する障害も少ない。かつて、極めて薄い被覆材は通常、医療グレードのアクリル被覆材に限定されてきた。
【０００４】
接着成分を含んだこれらの被覆材の多くがより薄く製造されるので、問題が生じる。これらの被覆材の柔軟性および接着性により、それらを取り扱うのがより困難となり、その結果、貼付するのがより困難となる。非常に薄い被覆材はまた、貼付時に被覆材自体により粘着しやすく、事実上役に立たなくなり、最終的には廃棄される。被覆材は、使用者が創傷部位に貼付するのにできる限り容易でなければならない。看護師のような使用者は一般に、創傷に対して迅速に治癒促進環境をもたらすため、また出血を止めるために、できる限り迅速に創傷に被覆材を貼付しようとする。効率の観点から、看護師は、行わなければならない他の多くの仕事を有している可能性があり、創傷に貼付するのに要するステップが可能な限り少ない被覆材の恩恵をさらに受けるであろう。コスト意識の強い医療施設は、被覆材自体に粘着してしまい、分離するのが困難または不可能であるために廃棄しなければならない被覆材の使用を最小限に抑えるかまたは排除する方を好むであろう。
【０００５】
そのような薄膜被覆材の製造業者の一部は、被覆材がそれ自体に粘着するのを防止する努力の一環として、被覆材の周囲に補強用フレームラミネートおよび剥離紙を備えて、貼付時に被覆材全体により高い剛性を付与することにより、薄膜被覆材を取り扱うことの困難さに対処してきた。この手法は、いくつかの問題を有する。１、この手法は、被覆材の製造を複雑化する。２、補強用フレームは一般に、貼付時に除去して廃棄され、それが実際には貼付を複雑化する。３、そのようなシステムはまた、複数の剥離ライナを有する傾向があり、それにより被覆材を適切に貼付するのに必要なステップ数を増大させる。
【０００６】
人体は本質的に平坦な表面を有しない、人体は多くの複雑な湾曲部、すなわち同時に１つより多い方向に湾曲する表面からなっていることを考慮するときに、これらの複雑な剥離システムと関連する１つの更なる問題が明らかになる。多くが複数の剥離層を含む古典的な堅い剥離システムは、平坦な表面上ではうまくいくが、しわがよらない（例えば、互いに折り重なった部分を有しないか、または折り重なりのない平坦な）方法で人体の複雑な湾曲部に被覆材を容易に貼付するのを支援することはできない。しわがよらない方法で被覆材を貼付するのを確実に支援することができなければ、最終的には、創傷を保護する被覆材の機能が損なわれる。
【０００７】
多くの創傷被覆材に関し、創傷被覆材貼付の容易さは、被覆材部分の表面がそれを皮膚に貼付することができるように露出される方法によって決まる。これには、製造および梱包時に被覆材層に貼付される保護ライナのうちの１つの除去が含まれる。しかしながら、ほとんどの創傷被覆材は、創傷が無菌環境で覆われているように、貼付されるまで無菌状態であるように製造されている。創傷被覆材を貼付する際に、使用者が被覆材の表面に触れて、被覆材層を汚染する可能性がある場合が多い。創傷被覆材においては、特に薄い被覆材について、剥離システムまたは被覆材自体の設計によって、被覆材の接着面に触れる可能性が最小限に抑えられることが望ましいであろう。
【０００８】
貼付時に被覆材を汚染することなく貼付することが容易な、ヒトの皮膚上に用いることができる極めて薄い被覆材を有することは望ましいであろう。そのような被覆材は現在、複数の剥離層に依存しており、それらのうちの１つ、通常一番上の層は、他の剥離層が除去される際および被覆材が配置される際に被覆材を支持するように、剛性である。そのような薄い柔軟な膜被覆材が、被覆材自体薄膜を支持しかつ貼付時に被覆材自体に粘着しない被覆材となるよう設計されるならば、極めて望ましいであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明のシステムは、特に使用者が手術用手袋または検査用手袋を着用している際に極めて少ないステップで貼付するのが容易で、最小限の剥離層を用い、被覆材の無菌状態を損なわれないまま保持することを可能にし、かつ創傷上への被覆材の配置を人体の複雑な湾曲部上で平坦かつしわがよらない方法で成し遂げることを可能にする創傷被覆材を提供する。本発明の薄膜創傷被覆材は、被覆材の内側薄膜部分より厚いことによってより剛性となる、より剛性の外側「境界部分」を備える設計となる。本発明は、極薄の第１の部分、および第１の部分より大きい厚さを有する、第１の部分をほぼ取り囲む第２の部分を有する、皮膚接触面を有する被覆材層を備える創傷被覆材に関する。被覆材層は、第２の部分から延びて被覆材の縁部を形成する第３の部分も有することができる。極薄の第１の部分は、約０．０２ｍｍから約０．４０ｍｍの厚さを有する。第１の部分をほぼ取り囲んで支持する第２の部分は、第１の部分より大きい厚さを有しており、約０．５０ｍｍから約１．５０ｍｍである。被覆材の任意選択的な第３の部分は、第２の部分を取り囲んで周辺端部を形成し、第２の部分より少ない厚さを有しており、約０．１０ｍｍから約０．７５ｍｍまでの間である。
【００１０】
被覆材層は、親水コロイド、ヒドロゲル、発泡体、ポリアクリレート、ポリビニルアルコール、およびポリビニルピロリドンからなる群から選択される吸水性物質から製造することができる。被覆材層が親水コロイド物質である場合、それは、カルボキシメチルセルロースカルシウム（「ＣＭＣ」）、ペクチン、ゼラチン、グァーガム、はちみつ、高分子量カルボワックス、カルボキシポリメチレンとすることができる。
【００１１】
被覆材は、皮膚接触面の反対側の被覆材層の表面をほぼ覆う膜を有することができる。膜は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、スチレン−イソプレン共重合体、スチレン−ブタジエンブロック共重合体、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ネオプレンゴム、アクリロニトリルゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、発泡材料もしくは不織材料、またはそれらの混合物から製造することができる。
【００１２】
被覆材は、とりわけ、被覆材層の皮膚接触面の無菌状態を保持するために、被覆材層の皮膚接触面を覆う１枚またはそれ以上の剥離シートも有することができる。１枚より多い剥離シートがある場合、それは、被覆材の貼付を促進することができるＺ折を形成するのが好ましい。剥離シートは、耐接着剤性面を有する膜材料から製造されるのが好ましい。膜材料は、プラスチック、ＰＥＴ、金属化プラスチック、ホイルまたは紙とすることができる。
【００１３】
本発明の他のシステム、方法、特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を考察すれば、当業者には明らかであるか、または明らかとなろう。すべてのそのような追加のシステム、方法、特徴および利点は、本明細書内に含まれ、本発明の範囲内にあり、添付の特許請求の範囲によって保護されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
図中の構成要素は、必ずしも一定の縮尺のものではなく、むしろ、本発明の原理を図解することに重点が置かれている。図中、様々な図全体を通して、同じ参照数字は対応する部品を示す。
【図１Ａ】本発明と整合性を有する薄膜被覆材層の例の斜視図である。
【図１Ｂ】本発明と整合性を有する薄膜被覆材層の例の斜視図である。
【図１Ｃ】本発明と整合性を有する薄膜被覆材層の例の斜視図である。
【図１Ｄ】本発明と整合性を有する薄膜被覆材層の例の斜視図である。
【図２】図解の目的で互いに分離された被覆材の構成部品を示す、図１Ａの薄膜被覆材層を組み込んだ被覆材の分解斜視図である。
【図３】図３Ａは、エンボス加工を施した周辺部分を有する薄膜被覆材層の一例の異なった図である。図３Ｂは、エンボス加工を施した周辺部分を有する薄膜被覆材層の一例の異なった図である。図３Ｃは、エンボス加工を施した周辺部分を有する薄膜被覆材層の一例の異なった図である。図３Ｄは、エンボス加工を施した周辺部分を有する薄膜被覆材層の一例の異なった図である。図３Ｅは、エンボス加工を施した周辺部分を有する薄膜被覆材層の一例の異なった図である。図３Ｆは、エンボス加工を施した周辺部分を有する薄膜被覆材層の一例の異なった図である。
【図４Ａ】本発明と整合性を有する例示的なアプリケータシステムを用いた被覆材の斜視図を示す。
【図４Ｂ】図４Ａの被覆材の断面図を示す。
【図４Ｃ】構成要素が互いに分離された図４Ａの被覆材の断面図を示す。
【図５Ａ】図４Ａの被覆材を創傷床に貼付することができる方法の一例を示す。
【図５Ｂ】図４Ａの被覆材を創傷床に貼付することができる方法の一例を示す。
【図５Ｃ】図４Ａの被覆材を創傷床に貼付することができる方法の一例を示す。
【図５Ｄ】図４Ａの被覆材を創傷床に貼付することができる方法の一例を示す。
【図５Ｅ】図４Ａの被覆材を創傷床に貼付することができる方法の一例を示す。
【図５Ｆ】図４Ａの被覆材を創傷床に貼付することができる方法の一例を示す。
【図５Ｇ】図４Ａの被覆材を創傷床に貼付することができる方法の一例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１Ａ〜図１Ｄは、本発明と整合性を有する薄膜被覆材層の例の斜視図である。図１Ａ〜図１Ｄに示す薄膜被覆材層間の相違は、主として形状の相違である。図１Ａ〜図１Ｄの薄膜被覆材層の異なる形状は、本発明の例によって供給される幅広い用途を示している。当業者には、本発明がいずれの特定の形状または構成にも限定されないことが理解されよう。
【００１６】
図１Ａに、本発明と整合性を有するほぼ長方形（または正方形）の薄膜被覆材層１００の一例の斜視図を示す。薄膜被覆材層１００は、第１の部分１１０、第２の部分１２０、および第３の部分１３０を有する親水コロイド接着膜である。
【００１７】
図１Ａの例中の第１の部分１１０は、第２の部分、または一段高い外側部分１２０によってほぼ取り囲まれた「極薄」部分１１０である。「極薄」部分１１０は、製造可能な範囲で有利に最大限の薄さとなっている。本明細書において、用語「極薄」は、補強機構不在下ではしわがよる危険性なくして取り扱うことが困難となるように十分に薄いことを意味するために用いる。本発明の例では、被覆材の簡素化された取り扱いを可能にする補強機構は、一段高い外側部分１２０である。
【００１８】
一段高い外側部分１２０は、極薄部分１１０を取り囲み、極薄部分１１０の厚さより大きい厚さを有する、被覆材層１００のエンボス加工を施した部分である。一段高い外側部分１２０の厚さは、被覆材層１００全体に剛性を付与するのに十分でなければならない。この剛性は、極薄部分１１０がそれ自体の上に折り重なるか、または容易にしわがよるのを防止するのに十分でなければならない。
【００１９】
一段高い外側部分１２０は、一段高い外側部分１２０より薄いが極薄部分１１０と同程度の厚さであるかまたはそれより厚い第３の部分１３０、すなわち縁部分１３０によって取り囲まれている。縁部分１３０は、被覆材層１００を有利によりなじみやすくする。
【００２０】
図１Ａ中の被覆材層１００はほぼ長方形であるが、被覆材層１００はどのような形状であってもよい。図１Ｂは、被覆材層１４０がほぼ長方形であるがよりわずかに丸みを帯びた角を有する、本発明と整合性を有する被覆材層１４０の第２の例の斜視図である。図１Ｃは、丸い被覆材層１５０の一例の斜視図である。図１Ｄは、一段高い外側部分１７２に切り欠き１７０を有する長方形の被覆材層１６０の斜視図である。切り欠き１７０は、静脈内カテーテルチューブのような医療用チューブの出入りを有利に可能にする。
【００２１】
図１Ａ〜図１Ｄに示す被覆材層は、好ましくは被覆材層を無菌状態に保ちながら、被覆材層を保護し、かつ被覆材を患者に貼付する工程を簡素化する構成要素を有する創傷被覆材システムの一部とすることができる。図２は、本発明と整合性を有する被覆材層の例を有利に利用した創傷被覆材システム２００の一例の分解斜視図である。創傷被覆材システム２００は、膜２１０と、被覆材層２２０と、剥離シート２３０とを含む。剥離シート２３０は、被覆材層２２０の皮膚接触面を覆う。膜２１０は、被覆材層２２０の皮膚接触面の反対側の被覆材層２２０上にとどまる。
【００２２】
剥離シート２３０は、被覆材層２２０の皮膚接触面全体を覆う１枚のシートであってもよく、それを１つまたはそれ以上の部分に分割して貼付時の把持面を備えてもよい。この把持面は、貼付時に皮膚接触面に触れる必要のない貼付を可能にする。剥離シート２３０は、剥離シート２３０の被覆材層２２０の皮膚接触面に接触する側上に耐接着剤性面を有する任意の材料で製造することができる。第１の剥離シート材料は、柔軟性をもたらさなければならず、かつこのシートが覆う被覆材層部分を保護するために、該シートを十分に剛性としなければならない。種々の例示的な実施形態において、剥離シート２３０は、プラスチック、ＰＥＴ（例えば、Ｍｙｌａｒ（商標））、紙、金属化プラスチックまたはホイルのうちの１つまたは組み合わせで製造されている。耐接着剤性面は、膜材料に塗布されたシリコーンをベースとした材料の層とすることができる。
【００２３】
膜２１０は、被覆材層２２０に永久的に粘着させ、被覆材が創傷部位を覆う際の創傷被覆材２００に対する保護層とすることができる。膜２１０は、創傷被覆材２００が創傷部位を覆っている間使用者が創傷を見ることができる透明な材料で製造されているのが好ましい。いくつかの例示的な実施形態では、膜２１０は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはそれらの混合物もしくは組み合わせで製造することができる。膜２１０の厚さは、薄膜被覆材に何らかの剛性を付与するのを防止するために、極度に薄くすることができる。膜２１０の例は、厚さ約.０３ｍｍとすることができる。
【００２４】
被覆材層２２０は、接着剤を高い吸湿性を有する物質と組み合わせている。接着剤は、創傷部位において、被覆材層２２０を皮膚に固定する。接着剤は、炭化水素樹脂、および／またはアクリルのようなタッキファイヤを含むことができる。１つの例示的な実施形態では、接着剤は、タッキファイヤとホットメルトアクリルの組み合わせを含む。
【００２５】
吸湿性の高い物質は、親水コロイド物質とすることができる。用いることができる親水コロイドの一例は、カルボキシメチルセルロースカルシウム（「ＣＭＣ」）である。他には、ペクチン、ゼラチン、グァーガム、高分子量カルボワックス、カルボキシポリメチレン、ポリアクリレート、ポリビニルアルコール、およびポリビニルピロリドンが含まれる。
【００２６】
例示的な実施形態では、タッキファイヤは、炭化水素樹脂であるのが好ましい。エラストマは、スチレン−オレフィン−スチレン重合体であるのが好ましいが、ポリイソブチレン、天然ゴム、シリコーンゴム、アクリロニトリルゴム、およびポリウレタンゴムであってもよい。被覆材層１６は、増量剤、好ましくはパラフィン油も含むことができる。増量剤は、特にエラストマと組み合わせて、可塑剤として機能する物質であってもよい。そのような可塑剤には、グリセリン（グリセロール）、ソルビトール、トリエチレングリコールが含まれる。増量剤は、鉱物油、ポリ（ブチレン１）およびポリイソブチレンであってもよい。
【００２７】
本発明と整合性を有する創傷被覆材２００の例では、被覆材層２２０は、図１Ａ〜図１Ｄに示すものと類似した方法で「逆エンボス加工が施されている」。「逆エンボス加工が施されている」によって、被覆材層２２０が少なくとも極薄部分２２２と第２の部分（一段高い外側部分）２２４（図１Ａに示す部分に類似した）とを含むことが意味されている。極薄部分２２２は、一段高い外側部分２２４より実質的に薄い。各部分の正確な厚さは重要ではない。任意選択的な第３の部分２２６は、極薄部分２２２と同程度に薄くてもよいが、第２の部分２２４と同程度に厚くてはならない。図１Ａ中の被覆材層に対する寸法の例を、図３を参照して以下に説明する。
【００２８】
図３Ａは、本発明と整合性を有する被覆材層３００の一例の俯瞰図である。図３Ａ中の被覆材層３００は、一段高い外側部分３２０を有する極薄部分３１０と縁部分３３０とを含む。外側の一段高い部分３２０は、極薄部分３１０を取り囲み、極薄部分３１０の薄さによってしわがよること、また被覆材がそれ自体の上に折り重なることを防止するのに役立つ剛性を被覆材に与えている。以下に図３Ｃを参照してより詳細に論じるように、極薄部分３１０は、３つの部分のうちでもっとも薄い部分である。縁部分３３０は、極薄部分３１０と同程度に薄くてもよい。極薄部分３１０は、容易にしわがよる傾向を有することができ、患者に貼付する際の取り扱いを困難にするように、十分に薄いことが好ましい。
【００２９】
図３Ａに示す種類の１つの例示的な被覆材３００は、約２００ｍｍ×約２００ｍｍの寸法を有することができる。これらの寸法を所与とすれば、縁部分３３０は約１０ｍｍの幅を有することができる。一段高い外側部分３２０は、約２５ｍｍの幅を有することができる。これらの寸法により、極薄部分３１０に対して約１３０ｍｍ×約１３０ｍｍの面積が残される。極薄部分３１０は、被覆材３００の面積のうちのかなりの部分を占めるのが好ましい。本発明と整合性を有する種々の実施形態において、極薄部分３１０で覆われる表面積は、一段高い外側部分３２０とほぼ同じ表面積から最大で一段高い外側部分３２０の表面積の約８倍までのいずれかとすることができる。一段高い外側部分３２０は、被覆材全体に有利に剛性をもたらし、貼付時に使用者が被覆材を手で取り扱うことを可能にする。当業者には、本明細書に記載する形状および寸法が単に例示目的のために過ぎないことが理解されよう。本明細書に記載するどの例のどの大きさまたは形状も、特許請求の範囲を限定することを意図されてはいない。
【００３０】
図３Ｂは、縁から見た被覆材３００の正面図である。図３Ｃは、図３Ａの切り口１−１における被覆材３００の断面図である。図３Ｄは、図３Ｃの細部Ｘにおける被覆材の断面図である。この図は、縁部分３３０、一段高い外側部分３２０、および極薄膜部分３１０の相対的厚さを示している。図３Ａ〜図３Ｄの被覆材３００の３つの部分は、親水コロイド接着被覆剤のような吸収性の高い接着剤で製造された１つの被覆材層の各部分である。極薄膜部分３１０は、約０．０２ｍｍから約０．４０ｍｍまでの間の厚さＣを有することができるが、約０．２５ｍｍとするのが好ましい。一段高い外側部分３２０は、約０．５０ｍｍから約１．５０ｍｍまでの間の厚さＢを有することができるが、約１．２５ｍｍとするのが好ましい。縁部分３３０の厚さＡは、約０．１０ｍｍから約０．７５ｍｍまでの間にあり、約０．４０ｍｍであるのが好ましい。
【００３１】
図３Ｄに、極薄膜部分３１０および縁部分３３０と比べて一段高い平坦な部分として一段高い外側部分３２０の輪郭を示す。図３Ｅは、一段高い外側部分に対する別の輪郭（丸みを帯びた表面を有する）を示す、切り口１−１’における被覆材３００の断面図の変更図である。図３Ｆに、丸みを帯びた表面としてこの輪郭を示す。
【００３２】
図１Ａ〜図３Ｄを参照して上に説明した創傷被覆材の例は、貼付時の取り扱いを容易にするための剛性をもたらすためにより厚い部分を有する薄膜被覆材を提供する。上に説明した例示的な創傷被覆材は、貼付をさらに容易にするパッケージ化した状態で提供することができる。図４Ａに、本発明と整合性を有する例示的な貼付システムを用いた創傷被覆材４００の斜視図を示す。創傷被覆材４００は、第１の剥離シート４１４で覆われた被覆材層４１６と、被覆材層４１６の皮膚接触面４１６’上の第２の剥離シート４１２とからなる。被覆材層４１６は、皮膚接触面４１６’の反対側が裏層４１８で覆われている。被覆材層４１６は、第１の剥離シート４１４でほぼ覆われた第１の剥離シート領域４２０、および第２の剥離シート４１２でほぼ覆われた第２の剥離シート領域４２２を有する。被覆材層４１６には、図１Ａ〜図３Ｄを参照して上に説明したいずれの例示的な被覆材層も含めることができる。
【００３３】
第１の剥離シート４１４は、折り曲げ部４１４’を有しており、折り曲げ部４１４’は、第１の剥離シート４１４を、該折り曲げ部から延びるプルタブ領域４１４ａと、被覆材層４１６の第１の剥離シート領域４２０を覆う被覆材被覆領域とに分割している。プルタブ領域４１４ａは、使用者がタブを引っ張って第１の剥離シート４１４を被覆材層４１６の皮膚接触面４１６’から除去することを可能にする把持部となる。
【００３４】
第２の剥離シート４１２は、第２の剥離シート領域４２２上の被覆材層４１６の皮膚接触面１６’を覆って延びる。第２の剥離シート４１２の面積は通常、第２の剥離シート領域４２２の面積よりも大きく、ほぼそれに等しいのが好ましい。第２の剥離シート４１２の、第２の剥離シート領域４２２を越えて延びる部分は、第２の剥離シート４１２を引っ張ってそれを皮膚接触面４１６’から除去するための把持部として用いることができる。１つの例示的な実施形態では、把持タブ４１２’は、第２の剥離シート４１２の、第２の剥離シート領域４２２を越えて延びる部分の縁から延びている。
【００３５】
創傷被覆材４００の上述の構成は、被覆材層４１６を創傷部位に貼付する工程を有利に簡素化する。創傷被覆材４００の使用者は、第２の剥離シート４１２上の把持タブ４１２’を把持し、第１の剥離シート４１４のプルタブ領域４１４’を引っ張ることによって創傷被覆材４００を貼付すればよい。その場合、使用者は、被覆材層４１６の露出部分を創傷の片側に配置し、被覆材層４１６の残部が露出した際に、創傷を該残部で覆いながら、第２の剥離シート４１２をはがすとよい。従って、創傷被覆材４００の貼付は、使用者が皮膚接触面４１６’に触れる必要なくして、容易、効率的方法で成し遂げることができる。
【００３６】
図４Ｂに、本発明と整合性を有する一例による図４Ａ中の創傷被覆材４００の断面図を示す。図４Ｂに示すように、創傷被覆材４００は、封をして創傷被覆材４００を外部の汚染物質から保護することができる包装材料（図示せず）内への包装を可能にするために平坦であるのが好ましい。創傷被覆材４００は、無菌室のような無菌環境中で組み立てられ、かつ包装されるのが好ましい。封をした包装材料は、使用者が創傷被覆材４００を創傷部位に貼付するまで、創傷被覆材４００を無菌状態に保つ。創傷被覆材４００の構成は、使用者が皮膚接触面４１６’に触れることなく被覆材４００を貼付することを可能にし、それにより、被覆材４００を貼付する際に、それが無菌状態のままであることを可能にする。
【００３７】
図４Ｂを参照すると、第２の剥離シート４１２は、被覆材層４１６の面積をほぼ覆い、第２の剥離シート領域４２２内の皮膚接触面４１６’と接触する。第１の剥離シート４１４は、被覆材層を覆い、第１の剥離シート領域４２０内の皮膚接触面４１６’と接触する。第１の剥離シート４１４の折り曲げ部４１４’は、第１の剥離シート領域４２０と第２の剥離シート領域４２２を分ける境界となる。
【００３８】
図４Ｃは、創傷被覆材４００の構成要素層を分離した創傷被覆材４００の断面図である。図４Ｃに、構成要素が整合して創傷被覆材４００を形成する方法をより明確に示す。
【００３９】
被覆材層４１６に接触する部分である第１の剥離シート４１４は、被覆材被覆領域に耐接着剤性面を有する膜材料で製造されているのが好ましい。第１の剥離シートの材料は、柔軟性を提供する必要があり、かつ該シートが覆う被覆材層部分を保護するために、該シートを十分に剛性にする必要がある。例示的な実施形態では、第１の剥離シート４１４は、プラスチック、ｍｙｌａｒ、ＰＥＴ、および紙のうちの１つまたは組み合わせで製造されている。耐接着剤性面は、膜材料に塗布されたシリコーンをベースとした材料の層とすることができる。
【００４０】
第２の剥離シート４１２は、被覆材層４１６の皮膚接触面４１６’の第２の剥離シート領域４２２を覆う側に耐接着剤性面を有する保護材料で製造されているのが好ましい。第１の剥離シートの材料は、柔軟性を提供する必要があり、かつ該シートが覆う被覆材層部分を保護するために、該シートを十分に剛性にする必要がある。保護材料は、紙、ボール紙、ＰＥＴ、プラスチック、およびｍｙｌａｒからなる群から選択される材料とすることができる。耐接着剤性面は、膜材料に塗布されたシリコーンをベースとした材料の層とすることができる。例示的な実施形態では、第２の剥離シート４１２は、シリコンを塗布した紙で製造されている。
【００４１】
裏層４１８は、被覆材層４１６に永久的に粘着させることができ、それによって被覆材が創傷部位を覆う際の創傷被覆材４００に対する保護層とすることができる。裏層４１８は、創傷被覆材４００が創傷部位を覆っている間使用者が創傷を見ることができる透明な材料で製造されているのが好ましい。あるいは、裏層４１８は、創傷部位への貼付と同時に除去することができる耐接着剤性材料であってもよい。例示的な実施形態では、裏層４１８は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはそれらの混合物で製造することができる。
【００４２】
被覆材層４１６は、接着剤を高い吸湿性を有する物質と組み合わせているのが好ましい。接着剤は、創傷部位において、被覆材層４１６を皮膚に固定する。接着剤は、炭化水素樹脂のようなタッキファイヤを含むことができる。１つの例示的な実施形態では、接着剤は、タッキファイヤとホットメルトアクリルの組み合わせを含む。
【００４３】
吸湿性の高い物質は、親水コロイド物質とすることができる。用いることができる親水コロイドの一例は、カルボキシメチルセルロースカルシウム（「ＣＭＣ」）である。他には、ペクチン、ゼラチン、高分子量カルボワックス、カルボキシポリメチレン、ポリアクリレート、ポリビニルアルコール、およびポリビニルピロリドンが含まれる。
【００４４】
例示的な実施形態では、タッキファイヤは、炭化水素樹脂であるのが好ましい。エラストマは、スチレン−オレフィン−スチレン化合物であるのが好ましいが、ポリイソブチレン、天然ゴム、シリコーンゴム、アクリロニトリルゴム、およびポリウレタンゴムであってもよい。被覆材層４１６は、増量剤、好ましくはパラフィン油も含むことができる。増量剤は、特にエラストマと組み合わせて、可塑剤として機能する材料であってもよい。そのような可塑剤には、グリセリン（グリセロール）、ソルビトール、トリエチレングリコールが含まれる。増量剤は、鉱物油であってもよい。
【００４５】
図５Ａ〜図５Ｇに創傷被覆材４００を創傷部位に貼付することができる方法を示す。図５Ａに示すように、使用者は、矢印４６０で示す方向に第２の剥離シート４１２を引っ張ることによって、第２の剥離シート４１２を第１の剥離シート４１４の領域から分離する。次いで、使用者は、第１の剥離シート４１４を把持し、矢印４４２で示す方向に引いて、第１の剥離シート４１４の除去を開始する。
【００４６】
図５Ｂに、第１の剥離シート４１４を矢印４４２で示す方向に引き、第２の剥離シート４１２を矢印４６０で示す方向に引くことによって被覆材層４１６上の露出した領域４４４が現れ始める様子を示す。図５Ｃに、第１の剥離シート４１４が矢印４４２で示す方向に剥がれ続ける際のいっそう広い露出した領域４４４を示す。図５Ｄに、第１の剥離シート４１４の完全な除去後の、第１の剥離シート領域４２０内の被覆材層４１６の完全に露出した領域４４４を示す。
【００４７】
第１の剥離シート４１４が完全に除去されると、使用者は、図４Ｅに示すように、創傷被覆材４００を上下反対にして、創傷被覆材４００の貼付を開始することができる。矢印６００で示すように、被覆材層の露出した部分は、皮膚上で下方に押される。次いで、使用者は、矢印５００で示す方向に引くことによって第２の剥離シート４１２を剥がし、被覆材層をさらに露出させることができる。図５Ｆを参照すると、被覆材層がさらに露出されるにつれて、被覆材層は、創傷部位４８０に向けて、矢印５２０で示す方向に移動される。図５Ｇに示すように、第２の剥離シート４１２が完全に除去されると、そのときに、被覆材層４１６は、完全に創傷部位４８０上に位置することができる。創傷被覆材４００は今や創傷部位４８０上に位置し、被覆材層４１６は、創傷部位４８０に吸湿能力を提供しながら、創傷部位４８０を覆っている。さらに、使用者が被覆材層４１６の皮膚接触面４１６’に触れる必要なくして被覆材４００が貼付されたために、被覆材４００は依然として実質的に無菌状態であり、創傷部位における治癒を促進する清潔な環境をもたらしている。
【００４８】
本発明の例示的な実施形態を説明してきた。当業者には、本発明の範囲および精神から逸脱することなく変形を行うことができることが理解されよう。例えば、当業者には、創傷被覆材４００がどのような形状または大きさのものであってもよいことが理解されよう。この真の範囲および精神は、添付の特許請求の範囲によって定義され、上の説明を踏まえて解釈される。
【図１Ａ】
2009541016.tif 000003
【図１Ｂ】
2009541016.tif 000004
【図１Ｃ】
2009541016.tif 000005
【図１Ｄ】
2009541016.tif 000006
【図２】
2009541016.tif 000007
【図３】
2009541016.tif 000008
【図４Ａ】
2009541016.tif 000009
【図４Ｂ】
2009541016.tif 000010
【図４Ｃ】
2009541016.tif 000011
【図５Ａ】
2009541016.tif 000012
【図５Ｂ】
2009541016.tif 000013
【図５Ｃ】
2009541016.tif 000014
【図５Ｄ】
2009541016.tif 000015
【図５Ｅ】
2009541016.tif 000016
【図５Ｆ】
2009541016.tif 000017
【図５Ｇ】
2009541016.tif 000018
【国際調査報告】
2009541016.tif 000019
2009541016.tif 000020
2009541016.tif 000021
2009541016.tif 000022