(57)【要約】  装置および方法は、椎骨に係合可能なアンカーアセンブリ（３０）と、アンカーアセンブリ（３０）のレシーバ（３４）を貫通するように配置可能な接続要素（１００）とを含む。レシーバ（３４）は、その中を縦方向に延び、少なくとも遠位方向に開いた軸方向ボア（４２）と、レシーバ（３４）の両側の側面に開いた軸横断方向ボア（４０）とを画定する、縦軸（３７）に沿って延びるボディ（３５）を含む。接続要素（１００）は、端から軸横断方向ボア（４０）に通して、前記レシーバ（３４）の中に配置することができる。軸横断方向ボア（４０）の側面開口（４１）は、それぞれの開口（４１）の全ての側が、レシーバ（３４）のボディ（３５）によって取り囲まれている。【選択図】図１
2009534114.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位骨係合部分と、前記遠位骨係合部分の近位端のヘッドとを含む、椎体に係合可能なアンカー部材と、
前記アンカー部材の近位端にあって、縦軸に沿って近位端と遠位端との間に延びるレシーバと
を含み、
前記レシーバが遠位リング部分を含み、前記遠位リング部分から近位方向に一対のアームが近位リング部分まで延び、前記近位リング部分が前記一対のアームの近位端の周囲に広がり、前記近位リング部分が、該近位リング部分を貫通して延びる軸方向ボアの近位部分の全周囲に広がり、前記軸方向ボアの前記近位部分を画定し、前記軸方向ボアが、前記縦軸に沿って、前記一対のアームに沿って、前記遠位リング部分の遠位開口を貫通して延び、前記レシーバがさらに、前記軸方向ボアを横切る方向に延びる軸横断方向ボアを画定し、前記軸横断方向ボアが、前記一対のアームの両側の側面に開き、前記開口がそれぞれ、前記一対のアーム、前記近位リング部分および前記遠位リング部分によって境界付けされ、前記近位リング部分、遠位リング部分および前記一対のアームが、前記レシーバの単一ボディ構造を画定し、前記アンカー部材の前記近位ヘッドが前記遠位リング部分の中に枢動できるように捕捉され、前記遠位係合部分が、前記遠位リング部分の前記遠位開口を貫通して遠位方向および軸方向に延び、
さらに、
前記軸横断方向ボアを貫通して延びる細長い接続要素
を含む脊柱安定化システム。
【請求項２】
前記遠位骨係合部分が、雄ねじの付いた細長い軸部である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記レシーバの内部の前記近位ヘッドと前記細長い接続要素との間にクラウンをさらに含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記近位リング部分が、その内面の周囲および前記軸方向ボアの周囲に広がるねじプロファイルを含み、
前記システムがさらに、前記軸横断方向ボアの中に前記接続要素を固定するために前記ねじプロファイルとねじ式に係合するように配置可能な雄ねじ付きボディを有する係合部材を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記近位リング部分が、前記縦軸を横切る方向に第１の外幅を画定し、
前記遠位リング部分が、前記縦軸を横切る方向に第２の外幅を画定し、
前記アーム部分が、前記遠位リング部分の前記第２の外幅から前記近位リング部分の前記第１の外幅まで次第に細くなる外幅を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記軸方向ボアが、前記軸方向ボアの前記近位リング部分に沿って、前記縦軸を横切る方向に第１の内幅を画定し、
前記軸方向ボアが、前記遠位リング部分に沿って前記縦軸を横切る方向に、前記第１の幅よりも大きな第２の内幅を画定する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２の幅が前記遠位開口の端から端まで延びる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記遠位リング部分が、前記縦軸の周囲に広がる、前記第２の幅を画定する内面を含み、前記内面が、前記遠位開口の周囲に溝を画定し、さらに、前記遠位リング部分の内部に前記近位ヘッドを支持する保持部材を前記溝の中に含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記軸横断方向ボアの前記開口がそれぞれ、前記縦軸に沿った第１の寸法と、前記縦軸に直交する方向の第２の寸法とを含み、前記第１の寸法が前記第２の寸法よりも大きい、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記レシーバと前記アンカー部材とが互いに枢動できるように結合された、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
遠位骨係合部分と、前記遠位骨係合部分の近位端の近位ヘッドとを含む、椎体に係合可能なアンカー部材と、
前記アンカー部材の近位端にあって、縦軸に沿って近位端と遠位端との間に延びるボディを含むレシーバと
を含み、
前記ボディは単一の一体構造からなり、前記ボディは軸方向ボアを画定し、該軸方向ボアは前記縦軸に沿って延び、前記遠位端および近位端において開口しており、前記遠位端および近位端において前記ボディによって完全に包囲されており、
前記ボディがさらに、前記ボディを貫通して延び、前記軸方向ボアと交差し、前記ボディの両側の側面において開口する軸横断方向ボアを画定し、前記軸横断方向ボアの前記側面の開口は前記ボディによって完全に包囲されており、前記アンカー部材の前記近位ヘッドが前記ボディの中に枢動するように捕捉され、前記遠位係合部分が、前記ボディの前記遠位開口を貫通して遠位方向および軸方向に延び、
さらに、
前記軸横断方向ボアを貫通して延びる細長い接続要素
を含む脊柱安定化システム。
【請求項１２】
前記レシーバの前記ボディが、前記軸方向ボアの周囲に広がる遠位リング部分を含み、前記遠位リング部分から近位方向に一対のアームが近位リング部分まで延び、前記近位リング部分が、前記一対のアームの近位端において前記軸方向ボアの周囲に広がり、前記一対のアームが、前記軸横断方向ボアの前記側面開口のそれぞれの両側に沿って延びる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記近位リング部分が、その内面の周囲および前記軸方向ボアの周囲に広がるねじプロファイルを含み、さらに、前記軸横断方向ボアの中の前記接続要素を固定するために前記ねじプロファイルとねじ式に係合するように配置可能な雄ねじ付きボディを有する係合部材を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記近位リング部分が、前記縦軸を横切る方向に第１の外幅を画定し、
前記遠位リング部分が、前記縦軸を横切る方向に第２の外幅を画定し、
前記アーム部分が、前記遠位リング部分から前記近位リング部分まで次第に細くなる外幅を画定する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記軸方向ボアが、前記軸方向ボアの近位部分に沿って、前記縦軸を横切る方向に、第１の内幅を画定し、
前記軸方向ボアが、前記軸方向ボアの近位端において、前記縦軸を横切る方向に、前記第１の幅よりも大きな第２の幅を画定する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第２の幅が、前記遠位開口の端から端まで延びる、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記軸横断方向ボアの前記側面開口がそれぞれ、前記縦軸に沿った第１の寸法と、前記縦軸に直交する第２の寸法とを含み、前記第１の寸法が前記第２の寸法よりも大きい、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１８】
脊柱分節を安定化する方法であって、
脊柱の椎骨にアンカーアセンブリを係合させるステップであって、前記アンカーアセンブリが、縦軸に沿って遠位端と近位端との間に延びるレシーバと、前記レシーバの前記遠位端から遠位方向および軸方向に延びる遠位骨係合部分を含むアンカー部材とを含む、ステップと、
前記レシーバを枢動させて、前記縦軸を、前記遠位骨係合部分に対する所望の位置に向けるステップと、
前記縦軸を横切る少なくとも１つの方向に前記レシーバから接続要素が延びるように、前記レシーバの軸横断方向ボアの中に前記接続要素を挿入するステップと、
前記レシーバの内部で、前記レシーバの単一ボディ構造によって、前記接続要素を遠位方向および近位方向に保持するステップであって、前記レシーバの前記単一ボディ構造が、前記レシーバの前記近位端の周囲に広がる近位リング部分と、前記レシーバの前記遠位端の周囲に広がる遠位リング部分と、前記近位リング部分と前記遠位リング部分との間に延び、前記接続要素の両側の側面にある一対のアームとを含む、ステップと
を含む方法。
【請求項１９】
前記軸横断方向ボアが遠位方向および近位方向に細長く、
さらに、前記脊柱分節の動きに応じて、前記接続要素を、前記軸横断方向ボアの中で遠位方向および近位方向に移動することを許容するステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記近位リング部分を貫通して延び、前記軸横断方向ボアと連通した、縦方向に延び、近位方向に開いた前記レシーバの軸方向ボアの中に係合された係合部材によって、前記レシーバの前記軸横断方向ボアの中の前記細長い接続要素を固定するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記接続要素を固定するステップが、前記接続要素を、前記レシーバの内部のクラウンに係合させ、前記クラウンが、前記レシーバの中の前記接続要素と前記アンカー部材のヘッドとの間に配置される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記接続要素を挿入するステップが、前記接続要素の先端を、前記レシーバから離れた位置から、前記軸横断方向ボアの中に誘導するステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、接続要素を骨アンカーアセンブリに固定する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ロッド、プレート、テザー(tether)、ワイヤ、ケーブル、および他の装置などの細長い接続要素が脊柱に沿って埋入され、１つまたは複数の脊椎運動分節（spinal motion segment）間に係合された２つ以上のアンカー間に接続された。このような接続要素は、トップダウンアプローチ法（top-down approach）またはサイドツーサイドアプローチ法（side-to-side approach）でアンカーの中に配置することができる。トップダウンアプローチ法では、アンカー間に切開口が延び、この切開口を通して、接続要素が、アンカーと係合する位置に配置されるまで、遠位方向すなわち患者の反対側に向かって動かされる。例えば、後方脊柱手術では、接続要素が、後方の切開口を通してアンカーまで前方に動かされる。サイドツーサイドアプローチ法では、接続要素が、切開口を通して、遠位方向に、アンカーに隣接した位置に配置され、次いで、接続要素がアンカーと係合する位置に配置されるまで、横方向に動かされる。例えば、後方脊柱手術では、接続要素を、後方の切開口を通して、アンカーに隣接した位置まで前方に動かし、次いで、レシーバの開口の中に向けて、相対的なアンカー位置に応じて中央側(medially)または外側(laterally)に動かすことができる。接続要素が開口から抜けることを防ぎ、接続要素をレシーバに固定するため、止めねじまたはナットをレシーバに係合させて、開口を遮断することができる。
【０００３】
他の手術器具および手術法は、アンカー間に延びるアンカー整列軸に沿って延びる経路またはアンカー間に延びるアンカー整列軸に概ね平行な経路に沿って、接続要素をアンカー係合位置まで挿入することを企図する。このような器具および技法の例は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第６，５３０，９２９号に示されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は一般に、接続要素を骨アンカーアセンブリに固定する装置および方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一形態では、脊柱安定化システムが、椎体と係合する遠位骨係合部分を含むアンカー部材と、アンカー部材の近位端にあって、縦軸に沿って近位端と遠位端との間に延びるレシーバとを含む。レシーバは遠位リング部分を含み、遠位リング部分から近位方向に一対のアームが近位リング部分まで延び、近位リング部分が一対のアームの近位端の周囲に広がる。近位リング部分は、該近位リング部分を貫通して延びる軸方向ボアの近位部分の全周囲に広がり、軸方向ボアの近位部分を画定する。軸方向ボアは、縦軸に沿って、一対のアームに沿って、遠位リング部分の遠位開口を貫通して延びる。レシーバはさらに、軸方向ボアを横切る方向に延びる軸横断方向ボアを画定する。軸横断方向ボアは、一対のアームの両側の側面に開き、開口はそれぞれ、一対のアーム、近位リング部分および遠位リング部分によって境界される。近位リング部分および遠位リング部分ならびに一対のアームは、レシーバの単一ボディ構造を画定する。アンカー部材の近位ヘッドは遠位リング部分の中に枢動できるように捕捉され、遠位係合部分は、遠位リング部分の遠位開口を貫通して遠位方向および軸方向に延びる。軸横断方向ボアを貫通して細長い接続要素が延びる。
【０００６】
他の形態では、脊柱安定化システムが、椎体と係合する遠位骨係合部分を含むアンカー部材と、アンカー部材の近位端にあって、縦軸に沿ってレシーバのボディの近位端と遠位端との間に延びるレシーバとを含む。レシーバは、単一の一体ボディを含む。該ボディは、軸方向ボアを確定する。該軸方向ボアは、縦軸に沿って延び、遠位端および近位端にて開き、遠位端および近位端においてボディによって完全に包囲されている。ボディはさらに、ボディを貫通して延び、軸方向ボアと交差し、ボディの両側の側面にて開く軸横断方向ボアを画定する。軸横断方向ボアの側面の開口は、ボディによって完全に包囲されており、アンカー部材の近位ヘッドは前記ボディの中に枢動できるように捕捉され、遠位係合部分は、ボディの遠位開口を貫通して遠位方向および軸方向に延びる。軸横断方向ボアを貫通して、細長い接続要素が延びる。
【０００７】
他の態様では、脊柱分節を安定化する方法が、脊柱の椎骨にアンカーアセンブリを係合させるステップであって、アンカーアセンブリが、縦軸に沿って遠位端と近位端との間に延びるレシーバと、レシーバの遠位端から遠位方向および軸方向に延びる遠位骨係合部分を含むアンカー部材とを含む、ステップと、レシーバを枢動させて、縦軸を、遠位骨係合部分に対する所望の位置に向けるステップと、縦軸を横切る少なくとも１つの方向にレシーバから接続要素が延びるように、レシーバの軸横断方向ボアの中に接続要素を挿入するステップと、レシーバの内部で、レシーバの単一ボディ構造によって、接続要素を遠位方向および近位方向に保持するステップであって、レシーバの単一ボディ構造が、レシーバの近位端の周囲に広がる近位リング部分と、レシーバの遠位端の周囲に広がる遠位リング部分と、近位リング部分と遠位リング部分との間に延び、接続要素の両側の側面にある一対のアームとを含む、ステップとを含む。
【０００８】
以下に、これらの態様および他の態様についてより詳細に論じる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
次に、本発明の原理の理解を助長するため、図面に示された実施形態を参照する。これらを説明するために具体的な用語が使用される。とはいえ、それらによって、本発明の範囲を限定しようとする意図はないことを理解されたい。示された装置の変更およびさらなる修正、ならびに本明細書に示された発明の原理のさらなる用途は、本発明が関係する分野の技術者なら当然思いつくものであると企図される。
【００１０】
アンカーアセンブリ間への接続要素の配置および固定を容易にする脊柱外科手技用の装置および方法が提供される。アンカーアセンブリはそれぞれ、第１の軸に沿って延びる第１のボア（bore）と、第１の軸と交差する第２の軸に沿って延びる第２のボアとを有するレシーバを含む。軸横断方向ボア（trans-axial bore）内に接続要素を捕捉するため、第１および第２のボアはそれぞれ、レシーバによって完全に包囲されまたは取り囲まれる。一形態では、接続要素をアンカーアセンブリにさらに固定するため、軸方向ボアの中で、レシーバに係合部材を係合させることができる。軸方向ボアおよび軸横断方向ボアの全ての側辺の周囲のレシーバの部分が相互接続されていることによって、レシーバのプロファイルを低減させ、レシーバに対する接続要素の挿入および／または係合部材の係合に応じたレシーバの部分の広がりを防ぐことができる。軸横断方向ボアは、レシーバの両側の側面にだけ開いているため、細長い接続要素を、端から、軸横断方向ボアの軸に概ね一致した挿入軸に沿って、軸横断方向ボアの中に挿入することができる。１つまたは複数の他のアンカーアセンブリの１つまたは複数のレシーバと係合させるために、接続要素を、患者の体内で、挿入軸に沿って動かすことができる。
【００１１】
本明細書で論じられるアンカーアセンブリは、多軸または一軸アセンブリの形態とすることができ、椎骨に係合可能なアンカー部材と、接続要素を受けるレシーバとを含むことができる。多軸アンカーアセンブリは、レシーバに結合されたアンカー部材を、レシーバに対してさまざまな角度で配置することを可能にする。一軸アンカーアセンブリも、アンカー部材に対するレシーバの固定された配置を提供することができる。アンカーアセンブリのアンカー部材は、椎体と係合可能な遠位下部分を形成し、この椎骨に隣接して近位レシーバが配置される。アンカーアセンブリの占有面積を最小化し、隣接する組織への侵入を最小化するため、アンカー部材は、レシーバの縦軸に沿って延びることができる。一実施形態では、アンカー部材が、ねじ付き軸部とレシーバの中に枢動できるように捕捉された近位ヘッドとを有する骨ねじの形態をとる。他の実施形態では、遠位アンカー部材が、フック、ステープル、ケーブル、テザー、縫合アンカー、椎体間融合インプラント、人工椎間円板インプラント、ボルト、または骨組織に係合可能な他の構造の形態をとることができる。レシーバは、１つまたは複数の追加の椎骨に固定された１つまたは複数の追加のアンカーアセンブリ間に延びることができる、ロッド、テザー、ワイヤ、ケーブル、プレートまたは他の細長い接続要素などの接続要素を受ける通路を画定する。
【００１２】
図１は、患者の脊柱に沿って配置された後脊柱インプラントシステム１１０を示す。より具体的には、インプラントシステム１１０は、脊柱分節１１２の骨群Ｂに後ろから取り付けることができる。骨群Ｂは、仙骨Ｓおよびいくつかの椎骨Ｖを含むことができる。インプラントシステム１１０は一般に、いくつかの骨アンカーアセンブリ３０と、骨アンカーアセンブリ３０と選択的に相互接続するように構築された細長い接続要素１００とを含む。接続要素１００は、少なくとも２つの椎骨間に延びる長さを有する脊柱ロッド、プレート、バー（ｂａｒ）または他の細長い要素とすることができる。接続要素１００は、その長さの一部または全部にわたって中実または中空とすることができ、かつ／あるいは均質なまたは不均質な組成を有するようにすることができる。インプラントシステム１１０では、骨アンカーアセンブリ３０が、脊柱分節１１２のさまざまな位置に取り付けられ、接続要素１００に相互接続される。脊柱インプラントシステム１１０は、限定はされないが、変性脊椎すべり症、骨折、脱臼、脊柱側弯症、脊柱後弯症、脊柱の腫瘍および／または失敗に終わった以前の融合の治療に使用することができる。
【００１３】
図２〜図４は、アンカーアセンブリ３０をより詳細に示す。アンカーアセンブリ３０は、レシーバ３４に枢動できるように結合されたアンカー部材３２を含み、レシーバ３４は、アンカー部材３２の近位端に隣接し、アンカー部材３２はレシーバ３４から遠位方向に延びる。アンカー部材３２は、縦軸６２に沿って延びる細長い軸部６０と、軸部６０の近位端の拡大した球形のヘッド６４とを含む。軸部６０は、アンカーアセンブリ３０を骨構造に固定するために骨構造とねじ式に係合する外側ねじプロファイル６６を含むことができる。拡大したヘッド６４は近位端面を含むことができ、その周囲には歯６８が円周方向に延び、その内部では、工具凹み７０が軸６２に沿って遠位方向に延びる。軸部６０の骨構造への係合を容易にするために、工具凹み７０は駆動工具を受けることができる。
【００１４】
骨組織への挿入を容易にするために、ねじ付き軸部６０は、セルフドリリングおよび／またはセルフタッピングねじのプロファイルを有することができる。他の実施形態では、ねじ付き軸部が、予め穴あけ及びねじ立てされた椎体の穴の中に挿入されるように構成される。軸部６２のサイズおよび形状は、椎体の椎弓根と係合するように決定されるが、他のサイズおよび形状も企図される。
【００１５】
軸部６０の近位端に隣接して保持リング７４を配置することができ、保持リング７４は、下側すなわち遠位側の開口３８に隣接し且つ該開口３８の周囲に設けられるレシーバ３４の内溝４４の中でレシーバ３４と係合させることができる。保持リング７４は、リング形のボディ７８と、中心ボア７６とを含むことができ、中心ボア７６はレシーバ３４から遠位方向に該中心ボア７６を貫通する軸部６０を受ける。ヘッド６４に対するリング形ボディ７８のサイズは、ヘッド６４の遠位側を向いた面と接触したときにヘッド６４を支持するように決定することができる。他の実施形態は、開口３８の周囲にレシーバ３４と一体に形成されたリップまたはフランジによってヘッド６４を支持することを企図する。
【００１６】
アンカーアセンブリ３０はさらに、ヘッド６４がレシーバ３４内に捕捉されたときにレシーバ３４内のヘッド６４の近位側の周囲に配置されるクラウン（ｃｒｏｗｎ）８０を含むことができる。クラウン８０は、近位端壁８２と、円周方向および遠位方向に延び且つヘッド６４の周囲に延びる側壁８４とを含む。ヘッド６４の凹み７０に係合した駆動器具を受けるため、クラウン８０はさらに、近位端壁８２を貫通したボアを含むことができる。側壁８４は、ヘッド６４を受け、ヘッド６４、したがって軸部６０が、レシーバ３４の中で枢動することを可能にする空洞または凹みを形成する。クラウン８０は、接続要素が近位端壁８２に対して係合したときに、ヘッド６４に対してしっかりと着座することができる。ヘッド６４の歯６８が提供される場合、歯６８は、クラウン８０に対する適当な位置にアンカー部材３２をロックするために、クラウン８０の近位端壁８２の内面にくい込むことができる。他の実施形態では、接続要素１００がクラウン８０に対して係合されたときでもアンカー部材３２の枢動が可能であるように、ヘッド６４をなめらかにしてクラウン８０と係合させることができる。
【００１７】
図５〜図７にも、レシーバ３４が分離した状態で示されている。レシーバ３４は、遠位端４６と近位端４８との間を縦軸３７に沿って延びる管状ボディ３５を含む。管状ボディ３５は、第１の軸方向ボア４２の周囲に広がり、軸方向ボア４２は近位端４８に開き、遠位端４６に開口３８を画定することができる。管状ボディ３５はさらに、ボディ３５の両側の側面間を接続要素挿入軸４５に沿って延びる軸横断方向ボア４０を画定する。挿入軸４５に概ね平行な方向に、接続要素１００を、軸横断方向ボア４０を貫通するように配置することができる。ボア４０、４２はボディ３５によって包囲されており、接続要素１００をボディ３５内に側面から取り付けることはできないため、接続要素１００は、端から、軸横断方向ボア４０の一方の側面開口の中に挿入される。
【００１８】
レシーバ３４をアンカー部材３２に対して枢動させることができるように、レシーバ３４の中にアンカー部材３２を枢動できるように捕捉することができる。図２に示されているように、縦軸３７に沿った位置から角度Ａまで、またはそれらの間の任意の枢動位置まで、軸部６０を枢動させることができる。したがって、ヘッド６４に頂点を有する円錐によって画定される、アンカー部材軸６２と縦軸３７の間の無数の角度方向が提供される。他の実施形態は、単一の平面、または選択された複数の平面において、アンカー部材３２が、レシーバ３４に対して枢動することを企図する。接続要素１００と係合させるため、およびアンカーアセンブリ３０と椎骨の解剖学的構造との係合を調節するために、アンカー部材３２が骨組織に係合されているときに、必要に応じて、レシーバ３４を枢動させて調整し、再配置することができる。他の実施形態では、レシーバ３４がアンカー部材３２と一体であり、アンカー部材３２を有する単一の部片として形成され、一軸アンカーアセンブリ３０を提供する。さらに、接続要素１００をレシーバ３４に固定するためレシーバ３４の内部および／またはレシーバ３４の周囲と係合する止めねじ、ワッシャ、クラウン、キャップまたは他の係合部材を提供することができる。
【００１９】
ボア４０、４２はボディ３５のそれぞれの部分によって包囲されるため、レシーバ３４は、レシーバ３４の強度を最大化しまたレシーバ３４を構成する材料の量を最小化する低プロファイルの外面を含む。ボディ３５は、アーム部分５４によって相互接続された下または遠位リング部分５０と上または近位リング部分５２とを含む単一の一体構造を含む。アーム部分５４は、その両端にある遠位リング部分５０および近位リング部分５２と一体に形成され、軸横断方向ボア４０の両側の側面に沿って延びる。遠位リング部分５０、近位リング部分５２およびアーム５４は、軸横断方向ボア４０の両側の側面開口４１を画定し、近位リング部分５２は、軸方向ボア４２の近位端開口を画定する。後に論じる係合部材９０などの係合部材をねじ式に受けるため、近位リング部分５２の内面は、軸方向ボア４２の周囲に縦軸３７に沿って広がるねじプロファイル５６を含む。遠位リング部分５０は遠位開口３８を画定し、軸方向ボア４２の周囲に延びる溝４４を画定する内面５１を含む。
【００２０】
図７に示されているように、包囲された構成を有するボア４０および４２を提供することは、ボディ３５から材料を除去してレシーバ３４の低プロファイル構成を提供することを可能にする。具体的には、軸方向ボア４２を、近位リング部分５２およびアーム５４に沿った縦軸３７に対して横向きの内側横断寸法ｔ１、および遠位リング部分５０に沿った縦軸３７に対して横向きのより大きな第２の横断寸法ｔ２を有するように形成することができる。横断寸法ｔ２は、アンカー部材３２のヘッドを収容することができ、横断寸法ｔ１は、軸横断方向ボア４０を貫通して配置されたときに接続要素１００の幅を収容するように提供される。アーム部分５４は、それらの近位端で近位リング部分５２に接続されるため、遠位リング部分５０との接合部における曲げ応力を、近位リング部分５２に分配することができるので、遠位リング部分５０のアーム部分５４の材料の厚さを低減させることができる。
【００２１】
さらに、近位リング部分５２は、遠位リング部分５０によって画定される外側横断幅ｔ４よりも小さい外側横断幅ｔ３を含む。アーム部分５４は、幅ｔ４から幅ｔ３までなめらかに細くなる幅を含み、隣接する組織と接触するボディ３５が、刺激を最小化するために、なめらかな外面を有するボディ３５を形成する。外面のこのなめらかな表面プロファイルおよび相対寸法は、図５に示されているように側面開口４１によって中断される場所を除き、ボディ３５の全周にわたって実施することができる。リップ４５におけるアーム部分５４と遠位リング部分５０との間のボア４２の内面の移行部は、内面は組織と接触しないため、図７に示されているように急勾配とすることができる。
【００２２】
図５に示されているように、軸横断方向ボア４０は、アーム部分５４間に、縦軸３７に沿った高さｈおよび縦軸３７を対して横向きの方向の幅ｗを有する端部開口４１を備えることができる。軸横断方向ボア４０内の接続要素１００の配置を、軸３７に沿った接続要素１００の位置に関して変化させることができるように、高さｈは幅ｗよりも大きくすることができる。近位リング部分５２のねじに固定されたときに、係合部材は、接続要素１００を縦軸３７に沿って遠位方向に押して、クラウン８０と接触させることができる。あるいは、係合部材なしで接続要素をレシーバ３４の中に単純に保持することができ、接続要素は、遠位リング部分５０、近位リング部分５２およびアーム部分５４によって軸横断方向ボア４０内に捕捉され、接続要素が取り付けられた脊柱分節の動きに応じて縦軸３７に沿って自由に動くことができる。
【００２３】
図８は、レシーバ３４内の接続要素１００を固定するためにレシーバ３４と係合可能な係合部材９０の一実施形態を示す。係合部材９０は、近位ヘッド部分９２と遠位係合部分９４とを含む。薄い破断領域９６において、ヘッド部分９２を係合部分９４と結合することができる。ヘッド部分９２はさらに、ヘッド部分９２に沿って軸方向に延びるレセプタクル９７を含むことができる。レセプタクル９７は、係合部分９４内に軸方向に延びる第２のレセプタクル９８と連通している。
【００２４】
係合部分９４は、レシーバ３４の軸方向ボア４２に沿ってねじとねじ式に係合する雄ねじを含むことができる。接続要素１００をクラウン８０に押し付け、それによってレシーバ３４内の所定位置に骨アンカー３２を着座させ、実質的に固定するため、係合部分９４は、軸横断方向ボア４０内の接続要素１００と接触するように配置可能である。ヘッド部分９２にしきいトルクが加えられると、ヘッド部分９２は、破断領域９６で、係合部分９４から切り離される。万一、係合部分９４をさらにきつく締めたい場合、または係合部分９４を取り外したい、またはゆるめたい場合には、必要な回転力を伝えるために、第２のレセプタクル９８の中に駆動器具を挿入することができる。
【００２５】
次に、図９〜図１０を参照して、一対のアンカーアセンブリ３０ａ、３０ｂの中を通して接続要素１００を配置する挿入法の一実施形態について論じる。３つの椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３を有する脊柱分節が示されている。椎骨Ｖ１とＶ２の間に円板空間Ｄ１が位置しており、椎骨Ｖ２とＶ３の間に円板空間Ｄ２が位置している。第１のアンカーアセンブリ３０ａは椎骨Ｖ１に係合され、第２のアンカーアセンブリ３０ｂは椎骨Ｖ２に係合される。第１のアンカーアセンブリ３０ａには第１の延長部分１２０ａが結合され、第２のアンカーアセンブリ３０ｂには第２の延長部分１２０ｂが結合される。延長部分１２０ａ、１２０ｂは、挿入器具１３０を取り付けるためそれらの近位端が互いに隣接するように操作することができる。
【００２６】
低侵襲手技では、皮膚Ｓおよび／または皮膚Ｓと椎骨との間の組織を貫通して形成された経皮経路を通して、アンカーアセンブリ３０ａ、３０ｂをそれぞれの椎骨Ｖ１、Ｖ２に係合させることができる。アンカーごとに別個の経路を形成することができ、または、示されているように、両方のアンカーに対して単一の経路Ｈ１が提供される。挿入器具１３０に接続要素１００が取り付けられ、図９に示された患者の体外のある位置から、図１０に示されたアンカーアセンブリ３０ａ、３０ｂ間に延びるある位置まで、接続要素１００を挿入軸２０に沿って誘導することができる。
【００２７】
軸横断方向ボア４０が互いに向き合い、軸横断方向ボア４０を通して配置するために接続要素１００が受けられる方向に整列するように、アンカーアセンブリ３０ａ、３０ｂのレシーバ３４の方向が決められる。近位および遠位方向の軸横断方向ボア４０の細長い配置は、アンカーアセンブリのレシーバ３４への接続要素１００の挿入を誘導する空間と、レシーバに配置した後のレシーバ内への接続要素の低減のための空間とを提供する。
【００２８】
示された実施形態では、接続要素１００が、次第に細くすることができる先導挿入端１０２を有し、挿入のために接続要素１００が尾−頭方向に動かされる。接続要素を、頭−尾方向、横向きコネクタでは内側(medial)−外側方向(lateral)、または脊柱手技において接続要素を配置するのに適した他の方向に挿入することが企図される。さらに、脊柱に沿った３つ以上のアンカーアセンブリに接続要素を係合させることもでき、複数の脊柱運動分節に対して安定化を提供することもできる。脊柱に係合された単一のアンカーアセンブリと係合させるために、または単一の椎骨に関する手技のために、接続要素を配置することもできる。
【００２９】
脊柱を曲がらないように安定化するため、接続要素１００は、１つまたは複数のアンカーアセンブリに接続可能な脊柱ロッドとすることができる。接続要素１００が取り付けられた１つまたは複数の脊柱運動分節の動きを可能にするために、接続要素１００を柔軟な要素とすることもできる。他の実施形態は、接続要素１００が複数の構成要素を含むことを企図する。他の実施形態では、接続要素が、テザーなどの柔軟なインプラントの担体を含み、担体が、柔軟な接続要素を、端からアンカーアセンブリの中に配置するのを容易にするために使用される。他の実施形態は、単独でまたは担体を介して、アンカーアセンブリのレシーバの中に端から挿入することができるプレート、ワイヤ、ストラット（ｓｔｒｕｔ）、ケーブルおよび他の装置を含む他の形態の接続要素を企図する。
【００３０】
一手技では、アンカー部材３２を椎骨の椎弓根などの椎骨の骨組織と係合させるために、低侵襲アクセス口から、アンカーアセンブリ３０を挿入することができる。低侵襲アクセス口は、微小切開、スリーブ（ｓｌｅｅｖｅ）、拡張可能な作業チャネルを有するスリーブ、開創ブレード、または開創システムの２つ以上の開創ブレードによって形成することができる。レシーバ３４の低プロファイルおよびこれとアンカー部材３２の軸の整列は手技の低侵襲性を向上させる。椎骨の中への所望の軌道または経路上にアンカー部材３２を配置するため、アンカーアセンブリ３０を、Ｘ線透視画像化、内視鏡視、または他の適当な目視または画像化システムを使用して誘導することができる。駆動器具を、軸方向ボア４２を通して、保持部分３６のアンカー部材３２と係合するように配置することによって、アンカー部材３２を椎骨に係合させることができる。同じ椎骨、または１つまたは複数の脊柱運動分節に沿った異なる椎骨に係合された１つまたは複数の追加のアンカーアセンブリに対して、この手技を繰り返すことができる。
【００３１】
一手技では、アンカー部材３２を隣接する椎骨に係合させる前または後に、延長部分をアンカーアセンブリ３０に取り付けることができる。延長部分は、アンカー部材から、患者の外側に位置する近位端まで延びる。挿入軸に沿ってアンカーアセンブリまで接続要素を送り届ける挿入器具が提供され、この挿入器具は、１つまたは複数の延長部分の近位端に取り付けることができる。接続要素を、挿入軸に沿って、アンカーアセンブリの１つまたは複数のレシーバの通路を通して送り届けるため、挿入器具は、延長部分の近位端を中心にして枢動するように動作可能である。
【００３２】
手技の他の実施形態は、挿入軸に沿った接続要素のフリーハンド挿入、アンカーアセンブリに結合されていない挿入器具、画像誘導ナビゲーションシステムを使用した挿入器具、組織の後退または切開なしで組織を通して接続要素を送り届ける挿入器具、および例えば挿入軸に沿った接続要素の配置を収容するために皮膚および組織が後退された開いた切開口を通して接続要素を送り届ける挿入器具を含む、接続要素の他の挿入法を企図する。
【００３３】
図面および上記の説明において、本発明を詳細に示し、説明したが、図面および上記の説明は、本発明を例示するものであって、本発明を限定するものでないと考えるべきであり、本発明の趣旨に含まれる全ての変更および修正は、その保護が要望されていることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】脊柱分節および脊柱インプラントシステムの後立面図である。
【図２】アンカーアセンブリの立面図である。
【図３】図２のアンカーアセンブリの分解図である。
【図４】図２のアンカーアセンブリの近位部分を示す部分断面透視図である。
【図５】図２のアンカーアセンブリのレシーバの立面図である。
【図６】図５のレシーバの側面図である。
【図７】図６の線７−７に沿った断面図である。
【図８】レシーバの中の接続要素を固定するためにレシーバと係合可能な係合部材の透視図である。
【図９】隣接する椎骨に係合されたアンカーアセンブリに取り付けられた挿入器具の一実施形態およびアンカーアセンブリに挿入する前の接続要素を示す脊柱分節の概略立面図である。
【図１０】接続要素がアンカーアセンブリに挿入された図９の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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