(57)【要約】患者の一部に接触するように構成された膨張可能な要素；該要素に取り付けられると共に該要素に流体を送達するように構成された流体コネクター；加圧医療デバイスにおける流量を制御するように構成された制御システム；該要素によって該患者の一部に加えられる圧力を測定するように構成された第１要素圧力センサー；及び該第１要素圧力センサーの誤動作を検出するように構成された検出手段を備えた加圧医療デバイスが開示される。
2009523589.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の一部に接触するように構成された、膨張可能な要素と、
前記要素に取り付けられると共に前記要素に流体を送達するように構成された、流体コネクターと、
加圧医療デバイスにおける流体流を制御するように構成された、制御システムと、
前記要素によって患者の前記一部に加えられる圧力を測定するように構成された、第１要素圧力センサーと、
第１要素圧力センサーの誤動作を検出するように構成された、検出手段と、
を備えている、
ことを特徴とする、加圧医療デバイス。
【請求項２】
第１要素圧力センサーが所定精度の範囲内で正確に機能しているか否かを検出手段が検出することにより、第１要素圧力センサーが誤動作しているか否かを検出するように構成された、
請求項１に記載の加圧医療デバイス。
【請求項３】
検出手段が、前記要素によって患者の前記一部に加えられる圧力を独立して測定するように構成された、基準圧センサーを備えている、
請求項１又は２に記載の加圧医療デバイス。
【請求項４】
第１要素圧力センサーが、流体コネクターを備えた流体路における圧力を測定するように構成され、
基準圧センサーが、同流体路における圧力を独立して測定する、
請求項３に記載の加圧医療デバイス。
【請求項５】
検出手段が、第１要素圧力センサーと基準圧センサーとにより読み取られる値の間の圧力差を測定すると共に、それらの圧力差と、誤動作していない第１要素圧力センサーについての既知の相対圧力差値とを、比較することにより、誤動作を検出するように構成されている、
請求項３又は４に記載の加圧医療デバイス。
【請求項６】
前記相対圧力差が実質的に０である、
請求項５に記載の加圧医療デバイス。
【請求項７】
制御システムが、第１要素圧力センサーによって測定される圧力に依存して流量を制御するように構成されている、
請求項１から６のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項８】
第１要素圧力センサーが誤動作していることを検出手段が検出する場合、制御システムが、流量を制御して圧力を低下させるように構成されている、
請求項７に記載の加圧医療デバイス。
【請求項９】
第１要素圧力センサーが誤動作していることを検出手段が検出する場合、制御システムが、圧力を実質的に０に低下させるように構成されている、
請求項８に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１０】
制御システムが、ポンプ及びコントローラユニットを備えている、
請求項１から９のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１１】
患者の体肢用の圧迫デバイスを備えており、
前記膨張可能な要素が、体肢を取り囲むと共に体肢に圧力を加えるように構成された膨張可能なスリーブを備えており、
流体コネクターが、前記スリーブに取り付けられると共に前記スリーブに流体を送達するように構成された導管を、備えており、
第１要素圧力センサーが、前記スリーブによって体肢に加えられる圧力を測定するように構成された第１スリーブ圧力センサーを備えている、
請求項１から１０のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１２】
前記膨張可能な要素が、個別に膨張可能な１つ又はそれ以上のセルを備えている、
請求項１から１１のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１３】
各セルが、セルによって加えられる圧力を測定するように構成された関連要素圧力センサーを備えている、
請求項１２に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１４】
別々の流体コネクターが、各セルに取り付けられると共に各セルに流体を送達するように構成されており、
各関連要素圧力センサーが各流体コネクターに配置されている、
請求項１３に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１５】
制御システムが、誤動作していると判定された関連要素圧力センサーを有するセルにおいてのみ、流量を制御して圧力を低下させるように構成されている、
請求項１４に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１６】
弁装置が、各流体コネクターを通じて流量を選択的に許容或いは阻止するように構成されており、
制御システムが、２つ以上のセルが同時に膨張或いは収縮することができないように弁装置を制御するように構成されている、
請求項１４又は１５に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１７】
弁装置が、各導管を通じて流量を選択的に許容或いは阻止するように構成されており、  制御システムが、２つ以上のセルが同時に膨張或いは収縮することができるように弁装置を制御するように構成されている、
請求項１４又は１５に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１８】
１つの圧力センサー又は各圧力センサーが、流体圧を測定するように構成された流体圧センサーを備えている、
請求項１から１７のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項１９】
１つの圧力センサー又は各圧力センサーが、接触圧を測定するように構成された接触圧センサーを備えている、
請求項１から１８のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項２０】
移動する患者の体肢用の、請求項１１から１９のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項２１】
検出手段が、定期的に、継続的に、既定間隔又は任意間隔で時々、前記デバイスが使用されるたびに、又は、前記デバイスが使用される他の適時に、１つの要素圧力センサー又は各要素圧力センサーの誤動作をチェックするように構成されている、
請求項１から２０のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項２２】
１つの要素圧力センサー又は各要素圧力センサーが第１所定量を超える圧力を検出する場合、制御システムが、流量を制御して、加えられる圧力を実質的に０に低下させるように構成されている、
請求項１から２１のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項２３】
基準圧センサーが第２所定量を超える圧力を検出する場合、制御システムが、流量を制御して、加えられる圧力を実質的に０に低下させるように構成されている、
請求項３から２２のいずれか一項に記載の加圧医療デバイス。
【請求項２４】
第２所定量が第１所定量より大きい、
請求項２２に従属する場合の請求項２３に記載の加圧医療デバイス。
【請求項２５】
制御システムが、
圧力が第１所定量を超えるかを判定するように構成された、第１プロセッサと、
圧力が第２所定量を超えるかを判定するように構成された、制御システムとは異なる、第２プロセッサと、
を備えている、
請求項２３又は２４に記載の加圧医療デバイス。
【請求項２６】
制御システムが、
圧力が第１所定量を超えるかを判定するように構成された、第１プロセッサと、
圧力が第２所定量を超えるかを判定するように構成された、制御システムとは異なる、ハードウェアユニットと、
を備えている、
請求項２３又は２４に記載の加圧医療デバイス。
【請求項２７】
１つ又はそれ以上の任意の添付図面を参照して本明細書で詳述した、
ことを特徴とする、加圧医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、加圧医療デバイスに関する。例えば、本発明は、体肢用の圧迫デバイス、特に脚に用いるデバイスに関する。例えば、該デバイスは、静脈性下肢潰瘍の治療に用いられる圧迫療法に用いられうる。
【背景技術】
【０００２】
患者の体肢に圧縮圧を加えるための様々な圧迫デバイスが公知である。これらのタイプのデバイスは、主に、深部静脈血栓（ＤＶＴ）、血管障害の予防及び浮腫の軽減に役立つように用いられる。米国特許出願第２００４／０１１１０４８号（Ｊｅｎｓｅｎら）及び米国特許第６７８６８７９号（ＫＣＩ  Ｌｉｃｅｎｓｉｎｇ  Ｉｎｃ）はこのようなデバイスを開示している。
【０００３】
圧迫療法は静脈性下肢潰瘍の治療に用いられる。その治療は、圧迫が浮腫の軽減及び静脈系を通じた血液の戻りの改善を達成することを拠り所とする。これにより、次に、下肢に供給される血液の滞留時間及び組織破壊をもたらしうる下肢内の虚血発作の重症度が軽減される。
【特許文献１】米国特許出願第２００４／０１１１０４８号
【特許文献２】米国特許第６７８６８７９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
静脈性下肢潰瘍の治療における下肢の圧迫は、最も一般的には、弾性包帯の使用により成される。弾性包帯は、患者が移動できて在宅で治療が可能であり、医療従事者により適用されると、取り外し又は干渉が発見可能でありうるという利点を有する。しかし、弾性包帯は多くの不利点を有する。弾性包帯は緩むことがあり、包帯により下肢に生じる圧力は、測定されず、包帯を適用する医療従事者の技能レベルに依存し、圧迫レベルは下肢の周囲にも影響され、包帯は、例えば、入浴のために患者によって取り外し、再適用することができず、多くの患者が見苦しく不快で熱く或いは痛いと感じる。
【０００５】
静脈性下肢潰瘍の治療における下肢の圧迫は、圧迫ストッキングの使用によっても成されるが、圧迫ストッキングは下肢潰瘍の予防、例えば、活動性潰瘍が治癒した後の再発予防に最も頻繁に用いられる。圧迫ストッキングは弾性包帯の多くの利点を有し、在宅で用いることができ、患者は移動することができる。しかし、圧迫ストッキングはいくつかの不利点を有する。細い足首部分を踵に被らせる必要があるために圧迫ストッキングは適用が難しく、患者が自身でストッキングを取り外して交換することができうるために治療の遵守を監視することが難しく、患者は圧迫ストッキングを不快に感じうる。
【０００６】
下肢の圧迫は空気圧迫デバイスによっても成されうる。静脈性下肢潰瘍が、最も一般的には、在宅或いは生活共同体で治療され、既知の圧迫デバイスが大型で重量があって専門家の管理を必要とするため、このような治療の導入は広範に普及していない。従来から使用されている既知のデバイスは、１つ又は複数の厚いカフ(cuff)を通じて下肢に圧力を加え、これは、患者の運動性に影響を及ぼし、多くの患者には審美的に許容できない。圧縮を生じさせるポンプは大型で重量があり、多くのパイプを通じて流体をカフに供給しうる。これらの特徴により、既知のデバイスは家庭での使用には不適切となる。
【０００７】
空気圧迫デバイスは次の利点を有する。それらは効果的な治療を提供し、膨張可能なカフ（１つ又は複数）は、収縮されると、患者の脚に適用するのが容易であり、圧力はより容易に制御・監視される。
【０００８】
通常、圧迫デバイスは膨張可能なスリーブを有し、使用時にスリーブによって患者の下肢に加えられる圧力を測定する関連圧力センサーを有しうる。測定圧は様々な理由で用いられうる。例えば、測定圧は、医療従事者、例えば、医師により、製品の使用に関する情報を得るために用いられうる。これは、圧迫デバイスが用いられている間、医師が付き添っていない時に有用となりうる。スリーブによって患者の下肢に加えられる圧力に関する情報は、医療従事者による後の分析のために保存されうる。測定圧値を用いることが可能である方法の別例は、圧迫デバイスの制御システムがこのような測定値を用いて後に患者の下肢に加えられる圧力を計算する時である。測定圧値の他の使用法も当業者には明らかであろう。測定圧値は正確であることが重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１態様により、患者の一部分に接触するように構成された膨張可能な要素；該要素に取り付けられると共に該要素に流体を送達するように構成された流体コネクター、該デバイスにおける流体流を制御するように構成された制御システム、該要素によって患者の該部分に加えられる圧力を測定するように構成された第１要素圧力センサー及び該第１要素圧力センサーの誤動作を検出するように構成された検出手段を備えた加圧医療デバイスが提供される。
【００１０】
好ましくは、該検出手段は、該第１要素圧力センサーが所定精度の範囲内で正確に機能しているか否かを検出することにより、該第１要素圧力センサーが誤動作しているか否かを検出するように構成されている。好ましくは、該検出手段は、該要素によって患者の該部分に加えられる圧力を独立して測定するように構成された基準圧センサーを備えている。好ましくは、該第１要素圧力センサーは、第１コネクターを備えた流体路における圧力を測定し、該基準圧センサーは同流体路における圧力を独立して測定する。
【００１１】
好ましくは、該検出手段は、該第１要素圧力センサーと基準圧センサーにより読み取られる値の圧力差を測定し、誤動作を生じていない第１要素圧力センサーの既知の相対圧力差値と比較することにより、誤動作を検出するように構成されている。相対圧力差は実質的に０であることが好ましく、約１５ｍｍＨｇ以下の値の差として示される。
【００１２】
好ましくは、該制御システムは、該第１要素圧力センサーにより測定される圧力に依存して流量を制御するように構成されている。該システムは、好ましくは、該検出手段が、該第１要素圧力センサーが誤動作していることを検出する場合に流量を制御して圧力を低下させるように構成され、最も好ましくは、圧力を実質的に０に低下させるように構成されている。
【００１３】
好ましくは、該制御システムはポンプ及びコントローラユニットを備えている。好ましくは、該加圧医療デバイスは患者の体肢に対する圧迫デバイスを備えており、該膨張可能な要素は、体肢を取り囲むと共に体肢に圧力を加えるように構成された膨張可能なスリーブを備えており、該流体コネクターは、該スリーブに取り付けられると共に該スリーブに流体を送達するように構成された導管を備えており、該第１要素圧力センサーは、該スリーブにより体肢に加えられる圧力を測定するように構成された第１スリーブ圧力センサーを備えている。好ましくは、該膨張可能な要素は個別に膨張可能な１つ又はそれ以上のセル（cell）を備えている。各セルは、該セルにより加えられる圧力を測定するように構成された関連要素圧力センサーを備えていることが好ましい。別々の流体コネクターが各セルに取り付けられ、また、各セルに流体を送達するように構成され、各関連要素圧力センサーは各流体コネクターに配置される。該制御システムは、好ましくは、誤動作していると判定された関連要素圧力センサーを有するセルにおいてのみ、流量を制御して圧力を低下させるように構成されている。好ましくは、弁装置は各流体コネクターを通じて流量を選択的に許容或いは阻止するように構成され、該制御システムは、２つ以上のセルが同時に膨張或いは収縮することができないように該弁装置を制御するように構成されている。或いは、弁装置は各流体コネクターを通じて流量を選択的に許容或いは阻止するように構成され、該制御システムは、２つ以上のセルが同時に膨張或いは収縮することができるように該弁装置を制御するように構成されている。例えば、単一の流体コネクターを用いて流体を２つ以上のセルに供給しうる。このような実施例では、同じ流体コネクターに結合されたセルは互いに同じ圧力を加えうる。
【００１４】
該圧力センサー又は各圧力センサーは、流体圧を測定するように構成された流体圧センサーを備えうる。或いは、該圧力センサー又は各圧力センサーは、接触圧を測定するように構成された接触圧センサーを備えうる。
【００１５】
該加圧デバイスは移動する患者の体肢用であることが好ましい。
【００１６】
該検出手段は、好ましくは、定期的に、継続的に、既定間隔又は任意間隔で時々、該デバイスが使用されるたびに、或いは該デバイスが使用される他の任意の適時に、該要素圧力センサー又は各要素圧力センサーの誤動作をチェックするように構成されている。
【００１７】
該制御システムは、好ましくは、該要素圧力センサー又は各要素圧力センサーが第１所定量を超える圧力を検出する場合、流量を制御して加えられる圧力を実質的に０に低下させるように構成されている。好ましくは、該制御システムは、該基準圧センサーが第２所定量を超える圧力を検出する場合、流量を制御して加えられる圧力を実質的に０に低下させるように構成されている。該第２所定量は該第１所定量より多いことが好ましい。該制御システムは、好ましくは、圧力が第１所定量を超えるかを判定するように構成された第１プロセッサと、圧力が該第２所定量を超えるかを判定するように構成された、該制御システムと別々の第２プロセッサとを備えている。或いは、該制御システムは、圧力が該第１所定量を超えるかを判定するように構成された第１プロセッサと、圧力が該第２所定量を超えるかを判定するように構成された、該制御システムと別々のハードウェアユニットとを備えている。
【００１８】
次に、添付図面を参照して本発明の好ましい実施形態について述べる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１では、立位における患者の脚に装着された本発明の第１実施形態による圧迫デバイスが示されている。該デバイスは足カフ６に結合された脚カフ４を有するスリーブ２を備えている。該デバイスはコントローラユニット８内に収容された制御システムも備えている。スリーブ２は導管１０の形式の流体コネクターによりコントローラユニット８に結合される。コントローラユニット８は、該スリーブ又は患者のズボン若しくはスカートのウエストバンドにクリップで留められうる小型の携帯ユニットである。コントローラユニット８はリチウム電池によるバッテリー駆動型であり、再充電できるように再充電式である。該デバイスは患者の脚とスリーブ２との間に着用されるアンダーストッキング１４も備えている。該アンダーストッキングは患者の脚由来の湿気を吸収するために存在するが、圧迫を加えない。図２において最もよく認められるように、スリーブ２は、スポンジで洗浄可能であって複数の小セル２０に分割される耐久性可撓性材料から成る内面１６及び外面１８を有する。
【００２０】
コントローラユニット８はＬＣＤパネルの形式のディスプレイ２１を備えている。加えて、コントローラユニット８は横列のボタン２６の形式のユーザー入力を備えている。図３を参照すると、コントローラユニット８はマイクロプロセッサ２８及びメモリー３０を備えている。該制御システムはポンプ及び弁装置３２も備えている。スリーブ圧力センサー３４は、該スリーブに取り付けられ、該スリーブと体肢との間に配置され、該制御システムによる該スリーブの膨張により体肢が受ける圧力の測定値を示す。この実施形態では、スリーブ圧力センサー３４は接触圧センサーである。マイクロプロセッサ２８は該メモリーからデータを読み取り、該メモリーにデータを書き込むことができる。使用者による該制御システムの操作はユーザー入力２６によって成される。
【００２１】
使用時、スリーブ圧力センサー３４は、スリーブ２により体肢に加えられる圧力に関する情報を提供する。マイクロプロセッサ２８は、スリーブ２が膨張されて体肢を取り囲む位置にある時間の長さを測定することができる。このデータはメモリー３０に保存される。該圧迫デバイスは連続圧力モードにて作動する。この連続圧力モードでは、患者又は医療従事者はボタン２６を用いて、スリーブ２によって体肢に加えられることが必要な所望の定圧を入力する。マイクロプロセッサ２８はスリーブ２の膨張を必要な圧力に設定する。スリーブ圧力センサー３４は必要な圧力に達した時点を判定するのに用いられる。経過中にスリーブ２によって体肢に加えられている圧力が必要レベルを下回る場合、それはスリーブ圧力センサー３４によって検出され、スリーブ２を膨張させて圧力の必要レベルに戻すため、マイクロプロセッサ２８はポンプ及び弁３２と通信する。
【００２２】
マイクロプロセッサ２８はタイマープログラムを実行し、特定のレベルにて該スリーブによって加えられている圧力の時間の長さを測定する。このデータはメモリー３０に保存される。該ユーザー入力ボタン２６を用いて、使用者は該スリーブが膨張を維持すべき時間の長さを指定することができる。この長さの時間が経過すると、マイクロプロセッサ２８はスリーブ２の収縮を設定する。
【００２３】
他の実施形態では、体肢に加えられる圧力及び圧力が加えられる時間量は、マイクロプロセッサ２８に事前にプログラムされる。このような実施形態では、コントローラユニット８がオンになると、事前にプログラムされた処置が開始する。使用者が必要な圧力又は継続時間の詳細を入力する必要がない。
【００２４】
ユーザー入力ボタン２６を用いて、医療従事者は、例えば、ＰＩＮ番号を入力することにより、該デバイスの使用の詳細をＬＣＤディスプレイ画面２１に表示されるように求めることができる。
【００２５】
他の実施形態では、ＰＩＮ番号を入力する必要がなく、該ディスプレイは自動的に該デバイスの使用の詳細を示すデフォルトのディスプレイになりうる。例えば、別の実施形態では、該コントロールユニットは導管型コードの形式の導管を有さない。このような実施形態では、該コントロールユニットは使用時の該スリーブに取り付けられ、例えば、スナップ嵌合されうる。該コントロールユニットが該スリーブから取り外されると、そのディスプレイは自動的に該デバイスの使用の詳細を示すデフォルトになる。
【００２６】
該圧迫デバイスは、スリーブ圧力センサー３４の誤動作を検出するように構成された検出手段も備えている。この実施形態では、該検出手段は基準流体圧センサー５０を備えている。基準流体圧センサー５０は、導管１０における圧力を測定するため、コントローラユニット８とスリーブ２との間の導管１０に配置され、即ち、スリーブ圧力センサー３４と同じ流体路に配置され、該流体路における圧力を独立して測定するように構成されている。
【００２７】
マイクロプロセッサ２８は、スリーブ圧力センサー３４が誤動作しているか否かを判定するため、スリーブ圧力センサー３４と流体圧センサー５０から得られる測定値を比較するように構成されている。この実施形態では、通常、該スリーブは約５０ｍｍＨｇ（６．７ｋＰａ）の圧力まで膨張される。この実施形態では、このような圧力に対し、マイクロプロセッサ２８は、２つのセンサー３４，５０によって測定される圧力が互いに１３ｍｍＨｇ以内でない場合、該スリーブ圧力センサーが誤動作していると判定するように構成されている。また、この実施形態では、より確実な判定をするため、各センサーにより１０回の連続圧力測定が行われ、それらの平均差が分析される。この実施形態では、測定は互いに１秒以内になされる。測定圧力間の平均差が１３ｍｍＨｇ以下である場合、マイクロプロセッサ２８は該スリーブ圧力センサーが誤動作しておらず、即ち、正確に機能していると判定する。センサー３４，５０によって測定される圧力間の平均差が１３ｍｍＨｇを超える場合、マイクロプロセッサ２８はスリーブ圧力センサー３４が誤動作しており、即ち、十分に正確に機能していないと判定する。該スリーブにより体肢に加えられる圧力を正確に知ることは重要でありうるため、これは望ましくない。例えば、該圧迫デバイスが患者の体肢に必要以上の圧力を加えているとすれば、危険となりうる。また、特定の時間において体肢に加えられている圧力に関する使用データが、医療従事者による後の分析のためにメモリー３０に保存されているとすると、不正確な保存データは患者が必要とする適正な後の医療処置の不正確な決定を導きうる。従って、マイクロプロセッサ２８が、スリーブ圧力センサー３４が誤動作していると判定すると、それは、該スリーブにより加えられる圧力が実質的に０に低下するように、ポンピング弁３２に該スリーブへの流量を制御するように指示するように構成されている。他の実施形態では、流量は圧力が有意に低下するように制御されうる。しかし、この実施形態では、好都合に、規定の処置経過中に体肢が必要以上の圧力下に置かれる状況を導きえないため、圧力は０に低下させられる。
【００２８】
他の実施形態では、ほぼ１０回の測定値がとられ、それらの平均が該スリーブにより体肢に加えられる圧力の目安として用いられうる。また、この実施形態では、２つのセンサー３４，５０によって測定される圧力は、互いに１３ｍｍＨｇ以内であることが必要とされ、これは該スリーブの典型的な膨張圧の約１５％に達する。他の実施形態では、一層の精度が必要な場合、より少ないパーセント誤差が与えられうる。より低い精度が必要とされる場合、より多いパーセント誤差が許容可能でありうる。
【００２９】
本発明の更なる実施形態では、マイクロプロセッサ２８は、スリーブ圧力センサー３４によって測定される圧力を監視させるようにするソフトウェアを実行するように構成されている。この測定圧が５秒超継続して７０ｍｍＨｇ（９．３ｋＰａ）を超えると、マイクロプロセッサ２８はポンプ及び弁装置３２に、加えられている圧力をリセットして安全な圧力レベルに引き下げるように指示するように構成されている。この実施形態では、安全な圧力レベルは６５ｍｍＨｇ（８．７ｋＰａ）である。他の実施形態では、安全な圧力レベルは異なる圧力値として明示されうる。また、他の実施形態では、圧力はより長く或いはより短い継続時間にわたり監視されうる。加えて、独特な監視ハードウェアユニット５２は、基準センサー５０によって測定される圧力を監視するように構成されている。ハードウェアユニット５２は図３に示されているが、これまでに述べた実施形態の不可欠な特徴ではない。ハードウェアユニット５２は、該膨張可能なスリーブによって体肢に加えられる圧力の独立した測定を提供する。この実施形態では、８０ｍｍＨｇ（１０．７ｋＰａ）超の圧力が１０秒超継続して認められれば、ハードウェアユニット５２は自動的に圧力をリセットして安全な圧力レベルに引き下げる。一部の実施形態では、該ハードウェアユニットは該デバイスにおける流量を完全に停止する。これらの両遮断機構は連続的に作動し、直前の５又は１０秒間のデータを用いて該圧迫デバイスが安全レベルにて作動しているか否かを判定する。他の実施形態では異なる時間枠が用いられうる。好都合に、ハードウェアユニット５２の判定は、該制御システムのマイクロプロセッサ２８が成す判定のバックアップを提供する。従って、マイクロプロセッサ２８及び該制御システムが機能しない場合、ハードウェアユニット５２はこの障害を見出し、該圧迫デバイスにおける圧力を安全に低下させることができるはずである。
【００３０】
図４は本発明の更なる実施形態によるデバイスを示し、脚カフ及び足カフは解剖学的形態２２を有するセルを備えている。
【００３１】
この実施形態では、足セルＣ１、下部セルＣ２、中間セルＣ３及び上部セルＣ４の４つのセルが付与されている（図４参照）。各セルＣ１，Ｃ２，Ｃ３及びＣ４は、それぞれ関連する流体圧センサーＳ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４を有し、該センサーは各セルによって脚に加えられる圧力の目安を示すように構成されている。各センサーの配置については以下により詳細に述べられる。
【００３２】
この実施形態では、該デバイスと関連する該制御システムは、第一に述べた実施形態によるデバイスの制御システムに類似しているが、但し、１つのみの接触スリーブ圧力センサー３４の代わりに４つの流体スリーブ圧力センサーＳ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４が存在する。
【００３３】
図５を参照すると、この実施形態における制御システムは、メモリー１３０並びにポンプ及び弁装置１３２と通信するマイクロプロセッサ１２８を備えている。この実施形態では、ディスプレイやユーザー入力はなく、これらが本発明に不可欠ではないということを理解する必要がある。プロセッサ１２８はセンサーＳ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４と通信することができる。プロセッサ１２８は、該圧迫デバイスの流量システム内の圧力の目安を示すように構成された基準センサーＳ５とも通信する（以下に更に詳細に述べる）。
【００３４】
図６及び７を参照すると、多岐管１００は、それぞれセルＣ１，Ｃ２，Ｃ３，Ｃ４及び吸気口／排気口Ｃ５に通じる流量導管４０，４２，４４，４６，４８を有する。図６を参照すると、セルが膨張される必要がある時、プロセッサ１２８からの指示下、該ポンプ及び弁Ｖ４，Ｖ５の作動によって導管４８を通じて空気が取り込まれる。プロセッサ１２８は、吸気口Ｃ５と導管４０，４２，４４，４６との間に配置された弁Ｖ１，Ｖ２，Ｖ３に、常にこれらの導管の１つのみが作動可能、即ち、流量を解放するように指示する。図６から、弁Ｖ３が流体を弁Ｖ１又はＶ２から吸気口／排気口Ｃ５へ／吸気口／排気口Ｃ５から弁Ｖ１又はＶ２へ導き、次に、これが、それぞれセルＣ１若しくはＣ２又はセルＣ３若しくはＣ４への流体路を選択的に開閉するということがわかる。センサーＳ１はコントローラユニット１００においてセルＣ１と弁Ｖ１との間の導管４０に配置される。同様に、センサーＳ２，Ｓ３及びＳ４は、それぞれ導管４２，４４及び４６に配置される。センサーＳ１，Ｓ２，Ｓ３及びＳ４はすべて、プロセッサ１２８により制御されると共に、それぞれのセルＣ１，Ｃ２，Ｃ３，Ｃ４によって脚に加えられる圧力の目安を示すように構成された流体圧センサーである。基準センサーＳ５は該圧力デバイスの流量システムにおける圧力を独立して監視し、常に１つのみの流体路４０，４２，４４，４６が開放できるため、センサーＳ５は、常に、該開放流体路に存するいずれかのスリーブセンサーと同じ流体路に存する。プロセッサ１２８は、関連スリーブ圧力センサーＳ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４が正確に機能しているか、或いは誤動作しているかをチェックするため、Ｓ５と該開放流体路に対応するいずれかのＳ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４とからの測定圧値を比較することができる。この判定を行うのに用いられる測定は先述の実施形態における測定と同様である。
【００３５】
他の実施形態では、異なるポンプ及び弁装置を用いて、常に２つ以上の流体路を開放することが可能でありうる。また、第一に述べた実施形態と同様に、プロセッサ１２８は、Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４によって測定された圧力が所望の安全な最大圧を超えるかを連続的にチェックする。その場合、該系における圧力は第一に述べた実施形態と同様に低下され、或いは完全に遮断されうる。
【００３６】
また、該流量システムにおける圧力が安全レベルを超えたかを判定するため、該基準流体圧センサーＳ５に問い合わせるハードウェアユニット１５２がある。その場合、先述のように、圧力は低下され、或いは好ましくは、完全に遮断されうる。
【００３７】
図８を参照すると、患者の脚に装着された本発明の更なる実施形態による圧迫デバイスが示されている。該デバイスは、前述の実施形態のデバイスと機能的に同様であるが、膨張可能なスリーブ２０２に設けられた袋内に配置されることが可能なコントローラユニット２１０を備えている。膨張可能なスリーブ２０２は図４に示すデバイスと同様のセルを備えている。コントローラユニット２１０は、該膨張可能なスリーブ内に通信するために、そこから延びる導管コードを有さない。その代わりに、コントローラユニット２１０が該袋の内側に正しく配置されると、コントローラユニット２１０は、該スリーブの正確な膨張／収縮を可能とする流体コネクターに位置合わせされるように構成されている。該流体コネクターとの正確な位置合わせを得るため、コントローラ２１０は所定位置にスナップ嵌合されるように構成されている。他の実施形態では異なる位置合わせ手段が提供されうる。
【００３８】
本発明の範囲から逸脱することなく、本発明に対して種々の改変が成されうる。例えば、該コントローラユニットはユーザー入力を有さないということもありうる。その代わりに、例えば、該システムは、例えば、通信時（例えば、赤外線）、ＰＣ又は他の処理装置のキーボードから入力を受信することができる。
【００３９】
また、該圧迫デバイスが各セル又は該スリーブに定圧を付与するように構成されていることは必要ではない（セルが１つのみある場合）。その代わりに、該圧迫デバイスは、例えば、異なる時間において圧力の変動を必要とする異なるタイプのモードにて作動しうる。
【００４０】
加圧医療デバイスは体肢用の圧迫デバイスでなくともよい。例えば、加圧医療デバイスは圧力負荷軽減マットレスのような膨張可能なマットレスでよい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】体肢上の本デバイスの第１実施形態のスリーブ及びコントローラを示す斜視図である。
【図２】体肢から外れ、開放された本デバイスのスリーブを示す斜視図である。
【図３】本デバイスの制御システムの機能ユニットを示す概略図である。
【図４】体肢上の本デバイスの第２実施形態のスリーブを示す２つの斜視図である。
【図５】図４のデバイスの制御システムの機能ユニットを示す概略図である。
【図６】図４のデバイスの機能ユニットの空気流を示す論理概略図である。
【図７】図４のデバイスの多岐管を示す断面概略図である。
【図８】体肢上の本デバイスの更なる実施形態によるスリーブ及びコントローラを示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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