(57)【要約】  心房中隔欠損、卵円孔開存（ＰＦＯ）、及び他の中隔及び血管の欠損などの身体的異常を閉鎖する閉塞装置の装置、送達システム及び技術。装置、送達システム及び技術は、実質的に円筒形の形態から作成された卵円孔開存（ＰＦＯ）オクルーダに関するが、これに限定されない。遠位側及び近位側を有し、展開構成に固定するキャッチシステムがあるオクルーダを、送達シースにより治療部位内に導入する。一態様では、オクルーダは、装置を特定の中隔欠損に適合できるようにする可変長中心継手を有する。いくつかの実施形態では、オクルーダは、オクルーダを輪郭が拡大した展開構成に保持するキャッチ部材を含む。一態様では、キャッチ部材も可変長を有する。【選択図】２８A
2009532123.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輪郭が縮小した第１の構成及び輪郭が拡張した第２の構成を有し、送達システムを通して所望の送達位置内に送達されるような構成である、身体の開口部を閉鎖する折りたたみ式医療装置であって、
近位側及び遠位側と、
前記折りたたみ式医療装置の長さに沿った軸方向通路と、
前記折りたたみ式医療装置が前記第１の構成から前記第２の構成へと動作することができるように、前記軸方向通路に配置されるような構成であるキャッチ部材を含む、前記折りたたみ式医療装置を前記第２の構成で保持するキャッチシステムと、を備え、
前記キャッチ部材は、キャッチ本体と、前記折りたたみ式医療装置の前記近位端部における軸方向通路の直径より大きい寸法を近位端部にて有するキャッチ要素と、を含み、
前記キャッチ本体のキャッチ長さが、前記開口部の長さに対応するように調整可能である、医療装置。
【請求項２】
前記キャッチ部材が、生体吸収性ポリマー材料及び形状記憶ポリマー材料のうち少なくとも１つを含むポリマー材料で作成される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記キャッチ部材が、生体適合性金属材料で作成される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記キャッチ要素が、前記オクルーダ部分の前記軸方向通路の前記近位端部にある凹部に据え付けられるように構成される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記キャッチ本体が、弾性材料で形成される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記キャッチシステムが、ヘリカルコイルを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
輪郭が縮小した第１の構成及び輪郭が拡張した第２の構成を有し、送達システムを通して所望の送達位置内に送達されるような構成である、身体の開口部を閉鎖する折りたたみ式医療装置であって、
前記折りたたみ式医療装置の長さに沿った軸方向通路と、
前記折りたたみ式医療装置が前記輪郭が縮小した構成から前記輪郭が拡張した構成へと動作することができるように、前記折りたたみ式医療装置の前記通路内に配置されるような構成であり、前記軸方向通路内にキャッチ部材があるキャッチシステムと、
前記折りたたみ式医療装置が前記所望の送達位置へと送達された場合に、前記キャッチ部材によって提供されるキャッチ距離が、前記開口部の寸法に適合することができるように、調整可能な軸方向長さを有するキャッチ部材であって、前記キャッチ部材の一部が、前記オクルーダ部分の前記近位端部を前記輪郭が拡張した構成に固定されるように構成されるキャッチ部材と、
を備える医療装置。
【請求項８】
前記キャッチ部材を送達ワイヤに取り付け、前記折りたたみ式医療装置を送達カテーテルに取り付ける固定システムをさらに備える、請求項７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項９】
前記キャッチ部材が、ヘリカルコイルを含む、請求項８に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１０】
前記キャッチ部材が、弾性ばねを含む、請求項９に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１１】
前記弾性ばねが、展開ツールに取り付けられるような構成である取り付け部片を含む、請求項１０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１２】
前記取り付け部片が、ほぼ球形の玉である、請求項１１に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１３】
前記キャッチ部材の前記近位端部が、前記オクルーダ部分の近位端部を前記輪郭が拡張した構成に固定するＴ字形要素を含む、請求項８に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１４】
前記Ｔ字形要素が、展開ツールに取り付けられるような構成である取り付け部片を含む、請求項１３に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１５】
前記取り付け部片が、ほぼ球形の玉である、請求項１４に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１６】
前記折りたたみ式医療装置が、生体適合性金属、生体吸収性ポリマー及び形状記憶ポリマー材料から選択された少なくとも１つの材料から作成される、請求項７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１７】
前記第１の構成の前記折りたたみ式医療装置は、実質的に円筒形の形状であり、且つ、前記第２の構成において、周方向に配置されて半径方向に配向され、前記開口部の対向する側に締め付け力を提供するような構成であるペタルの遠位セット及び近位セットを含む、請求項７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１８】
前記折りたたみ式医療装置が、軸方向のスリットの近位列及び遠位列がある状態で、材料の実質的に円筒形の部分から構築され、軸方向スリットの各列が周方向に配置される、請求項７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項１９】
前記折りたたみ式医療装置が、前記第１の構成の実質的に円筒形のオクルーダ部分を形成するように配置された、軸方向に延びるフィラメントの列から構築される、請求項７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２０】
輪郭が縮小した第１の構成及び輪郭が拡大した第２の構成を有し、送達システムを通して所望の送達位置内に送達されるような構成である、身体の開口部を閉鎖する折りたたみ式医療装置であって、
前記開口部の対向する側を覆う近位側及び遠位側と、前記折りたたみ式医療装置の長さに沿った軸方向通路と、前記近位側と前記遠位側との間に配置されて、軸方向に拡張することができる可変長中心継手と、
前記折りたたみ式医療装置が前記第１の構成から前記第２の構成へと動作することができるように、前記通路に配置されるような構成であるキャッチ部材を含む、前記折りたたみ式医療装置を前記第２の構成に保持するキャッチシステムと、
を備える医療装置。
【請求項２１】
前記折りたたみ式医療装置が、生体適合性金属、生体吸収性ポリマー及び形状記憶ポリマーを含む少なくとも１つの材料から構成される、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２２】
前記キャッチ部材が調整可能な軸方向長さを有し、したがって前記折りたたみ式医療装置が前記所望の送達位置へと送達された場合に、前記キャッチ部材によって提供されたキャッチ距離が、前記開口部の寸法に適合することができる、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２３】
前記可変長中心継手は、横方向のスリットの列を含み、
前記スリットの列は、長手方向に配置されると共に、変形して前記可変長中心継手を伸張可能にする、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２４】
前記可変長中心継手が、横方向の折り目の列を含み、
前記折り目の列は、長手方向に配置されると共に、変形して前記可変長中心継手を伸張可能にする、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２５】
前記可変長中心継手は、前記可変長中心継手の可撓性変形を可能にするように構築され且つ配置された少なくとも１つの螺旋方向に配向された切込みを含む、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２６】
前記可変長中心継手は、前記開口部の寸法及び前記開口部に対する前記開口部の位置に従って、ある範囲の軸方向長さが可能である編組構造である、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２７】
前記可変長中心継手が第１の部分及び第２の部分を含み、
前記第１の部分が、内面に第１の周方向フィーチャがある第１のシリンダを有し、
前記第２の部分が、外面に第２の周方向フィーチャがある第２のシリンダを有し、
前記第２の部分は、前記近位部分の前記第１のフィーチャと前記遠位部分の前記第２のフィーチャが接触するように、前記第１の部分に制御自在に挿入することができ、
前記近位部分の前記第１のフィーチャと前記遠位部分の前記第２のフィーチャとの接触が、前記可変長中心継手を選択された長さで固定する、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２８】
前記第１の部分及び前記第２の部分が、撓むことができる弾性材料で作成される、請求項２７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項２９】
前記第１の部分が、外面から突出するキーを有し、
前記第２の部分が、軸方向に配向された溝と、前記溝に隣接し、前記第２の部分の内面に沿って配置された少なくとも１つのロックベイとを有し、
前記第１の部分を回転して、前記キーと前記少なくとも１つのロックベイのうち１つとの係合を可能にすることによって、前記第１の部分が、前記選択長さに固定されるような構成である、
請求項２７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項３０】
前記第１の部分が、外面から突出するタブを有し、
前記円筒形部分が、内面に沿って配置された少なくとも１つの周方向に配向された溝を有し、
前記タブを前記少なくとも１つの周方向に配向された溝のうち１つと係合させて、前記タブを所定の位置に保持することによって、前記第１の部分が、前記選択長さに固定されるような構成である、
請求項２７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項３１】
前記第１の部分が内側を指向するラチェット溝を有し、前記第２の部分が前記第１の部分の直径より小さい直径を有し、前記指向性ラチェット溝と係合して、それにより前記長さの調整を可能にし、前記第１の部分と第２の部分との分離を防止する外側を指向する歯を有する、請求項２７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項３２】
前記第１の部分が近位部分であり、前記第２の部分が遠位部分である、請求項２７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項３３】
前記第１の部分の前記内面及び前記第２の部分の前記外面が、さらに、前記第１の部分の前記内面が前記第２の部分の前記外面と接触した場合に、有意の摩擦を提供するような輪郭である、請求項２７に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項３４】
前記装置が、卵円孔開存（ＰＦＯ）を含む中隔欠損を閉鎖するような構成である、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【請求項３５】
前記近位側及び遠位側が、前記第２の構成の複数のループを含み、
前記ループが、前記開口部の対向する側に圧縮力を加えるような構成である、請求項２０に記載の折りたたみ式医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
[0001]  本出願は、米国特許法第１１９条第（ｅ）項により、２００６年３月３１日出願の米国仮特許出願第６０／７８７，９８９号の利益を主張する。その内容は参照により全体を本明細書に組み込むものとする。
【０００２】
[0002]  本出願は、また、米国特許法第１１９条第（ｅ）項により、２００６年６月３０日出願の米国仮特許出願第６０／８１７，３９３号の利益を主張する。その内容は参照により全体を本明細書に組み込むものとする。
【０００３】
[0003]  本発明は、概して、心房中隔欠損、卵円孔開存（ＰＦＯ）、及び他の中隔及び血管欠損などの身体的異常を閉鎖する閉塞装置に関する。特に、本発明は、可変長中心継手がある閉塞装置に関する。本発明は、また、キャッチシステム及び送達システム及びこのような装置の技術にも関する。
【背景技術】
【０００４】
[0004]  図１に示す卵円孔開存（ＰＦＯ）は、心臓１０の右心房１１と左心房１３の間の壁にある開存性で一方向、通常はフラップ状の開口部である。左心房（ＬＡ）の圧力は、通常、右心房（ＲＡ）の圧力より高いので、フラップは、通常、閉じたままである。しかし、特定の状況では、右心房の圧力が左心房の圧力を上回り、血液が右心房１１から左心房１３へと通過する可能性が生じ、血餅が体循環に入ることがある。この状況を取り除くことが望ましい。
【０００５】
[0005]  卵円孔開存は、胎児の妊娠時に所望の目的を果たす。血液は、発達中の肺ではなく臍帯を通って酸素添加されるので、胎児の心臓の循環系により、血液は右から左へと短絡する生理的導管として卵円孔を通って流れることができる。誕生後、肺循環が確立されるとともに、左心房の血液の流れと血圧が増加し、卵円孔が機能的に閉鎖する。この機能的閉鎖の後、組織の２つの重なっている層、すなわち１次中隔１４と２次中隔１６が解剖学的に閉鎖する。しかし、多数の成人にＰＦＯが存続していることが示されている。
【０００６】
[0006]  ＰＦＯの存在は、通常、健康な成人では治療的重大性がないと考えられている。ＰＦＯを介した奇異性塞栓症は、ＰＦＯが存在し、虚血発作について特定した原因が他にない状態で、卒中又は一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）を患っている患者の診断で考察される。現在のところ、因果関係に決定的な証拠はないが、多くの研究で、ＰＦＯの存在と奇異性塞栓症又は卒中の危険との間に強い関連が確認されている。さらに、ＰＦＯで、脳血管事象を有している患者は、将来、再発性脳血管事象の危険が増加するという有意の証拠がある。ＰＦＯの存在は、最近、慢性偏頭痛とも関連付けられている。原因はまだ調査中であるが、ＰＦＯの閉鎖は、多くの患者で慢性偏頭痛を解消するか、大幅に軽減することが示されている。
【０００７】
[0007]  したがって、このように危険が増加している患者には、再発性塞栓事象の危険を低下させるために予防的薬物療法が考えられる。これらの患者は、通常、経口抗凝血薬で治療されているが、これは出血、血腫、及び様々な他の薬物との相互作用など、有害な副作用がある可能性がある。これらの薬物を使用すると、人の回復状態を変化させ、人の日常の生活パターンに調整が必要となることがある。
【０００８】
[0008]  抗凝血薬に禁忌が示されているような特定のケースでは、外科手術でＰＦＯを閉鎖することが必要であるか、又は望ましいことがある。外科手術は、通常、２次中隔を１次中隔に結合することによって閉鎖したＰＦＯを縫合することを含む。この縫合結合は、断続的又は連続的な縫合を使用して達成することができ、外科医が直接見てＰＦＯを短絡する一般的な方法である。
【０００９】
[0009]  ＰＦＯを閉鎖するために、場合によっては、最初は心房中隔欠損（ＡＳＤ）の経皮的閉鎖用に開発された傘型装置及び様々な他の同様の機械的閉塞装置が使用されてきた。これらの装置によって、患者は、抗凝血治療に往々にして伴う副作用、及び侵襲的外科手術の危険を回避できる可能性がある。しかし、ＡＳＤ用に設計された傘型装置などは、ＰＦＯ閉塞装置として使用するのに最適ではない。
【００１０】
[0010]  現在入手可能な中隔閉塞装置には、技術的に複雑な植え込み処置などの欠点がある。さらに、血栓、構成要素の破損、伝導系の障害、心臓組織の穿孔、及び残留漏れによる重大な合併症がある。多くの装置は高い中隔の輪郭を有し、大きい塊の異物を含み、これにより身体が好ましくない状態で装置に適合することになる。ＡＳＤ装置は穴を閉鎖するように設計されているので、その多くはＰＦＯのフラップ状解剖学的構造に対する解剖学的順応性に欠けている。したがって、ＰＦＯを閉鎖するためにＡＳＤ装置を挿入する場合、狭い開口部及び薄いフラップが適切な展開に対する妨害を形成することがある。閉鎖シールを形成しても、装置が心臓内で角度をつけて展開し、一部の構成要素が中隔に対して不安定に据え付けられ、それにより血行力学的障害のために血栓が形成される危険がある。最後に、製造が複雑な中隔閉塞装置もあり、その結果、生産性能が首尾一貫しないことがある。
【００１１】
[0011]  オクルーダ及び他の医療装置を体腔に通して送達するために、種々の装置及び送達システムが開発されている。従来技術の送達システムには、送達システムから外された場合に容易に送達構成へと拡張する装置を送達するために使用されるものもある。容易に展開構成に拡張しないオクルーダもあり、装置の構成を展開構成に変更する技術を使用する。後者のケースでは、オクルーダが所望の送達部位まで送達されて展開すると、オクルーダは装置を展開構成に維持するキャッチシステムがなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
[0012]  本明細書で開示する装置及び技術は、このような装置を送達し、回収するための従来技術の中隔閉塞装置及び技術のこれら及び他の欠点に対処するように設計されている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
[0013]  本発明の態様は、オクルーダ及びオクルーダのキャッチシステムを含むインプラント、さらに、インプラントを体内の所望の位置に送達し、インプラントを展開構成で固定する装置及び技術に関する。特定の実施形態では、インプラントには、送達及び展開構成を有するフィラメントによって画定されたポリマー管又は管状形態から作成される中隔オクルーダが含まれるが、これに限定されない。これらの送達技術は、中隔オクルーダとともに使用することに加えて、下にある管状構造から構築された他の拡張式装置などの他の医療装置にも適用することができる。
【００１４】
[0014]本発明の特定の実施形態はさらに、オクルーダを展開構成で固定するキャッチシステムを含む。いくつかの実施形態では、キャッチシステムは、好ましくは中隔オクルーダの軸方向中心部分に配置されたキャッチ部材を含む。キャッチ部材は、所望の大きさ及び方向の力をオクルーダ装置の指定された部分に加えて、オクルーダをインプラント位置に維持するように構築され、配置される。好ましい実施形態では、キャッチ部材は、少なくともその軸方向長さに沿って調整可能であり、これによって様々な寸法を有するＰＦＯにオクルーダを植え込み、閉鎖することができる。
【００１５】
[0015]  本発明の態様は、オクルーダが様々な厚さの中隔組織に対応できるように、拡張可能なオクルーダの中心継手を作成する装置及び技術に関する。１つの実施形態では、螺旋形切込みが中心継手に設けられ、所望の送達位置の必要に応じて拡張する。拡張可能なキャッチ部材は、この構成でも使用することができる。
【００１６】
[0016]  本発明の別の実施形態では、中心継手は、コイル、編組又はジグザグ構造で構築される。さらに別の実施形態では、中心継手は入れ子状システムであってもよい。
【００１７】
[0017]  少なくともいくつかの実施形態では、オクルーダは実質的に管状又は円筒状である。いくつかの実施形態では、管は金属、形状記憶材料、合金、ポリマー、生体吸収性ポリマー、及びその組合せで構成されたグループから選択された材料を含む。特定の実施形態では、管は形状記憶ポリマーを含む。特定の実施形態では、管はニチノールを含む。いくつかの実施形態では、管は平坦な材料片を管状形態に丸めて形成される。いくつかの実施形態によれば、装置は、管を切断することによって形成される。他の実施形態では、オクルーダは、複数のフィラメントを実質的に円筒形に位置合わせし、選択的に接合することによって形成される。オクルーダは、装置の軸方向長さを減少させることにより、展開構成で配置される。
【００１８】
[0018]  別の態様では、本発明は、調整可能な捕捉距離を有するキャッチ部材を含むキャッチシステムを提供し、閉鎖目的で中隔を適切に圧迫する。１つの実施形態によるキャッチ部材は、オクルーダの近位開口部を越えて延びる弾性材料で形成される。
【００１９】
[0019]  別の実施形態では、キャッチ部材は、軸方向に伸張可能なコイルばねである。いくつかの実施形態では、キャッチ部材の近位端部がオクルーダの中心通路より大きい直径を有する螺旋を形成し、したがってオクルーダが折りたたまれて送達構成になることが防止される。通路に凹部を設けることができ、したがって螺旋の少なくとも一部が凹部に配置される。これは、装置の端部で露出する材料を減少させ、血栓形成の防止に役立つ。
【００２０】
[0020]  本発明の別の実施形態では、キャッチ部材は伸張可能な弾性材料で作成することができる。材料は、中実であっても又は管状であってもよい。近位端部は、オクルーダの中心通路の直径にまたがって延びることができる「Ｔ」字形端部を有する。
【００２１】
[0021]  本発明の別の実施形態では、身体の開口部を閉鎖する折りたたみ式医療装置が提供される。医療装置は、輪郭が縮小した第１の構成、及び輪郭が拡張した第２の構成を有し、送達システムを通って所望の送達位置内に送達されるような構成である。医療装置は、近位側及び遠位側、及び第１の構成と第２の構成の間で動作可能なオクルーダ部分を有する。オクルーダ部分は、折りたたみ式医療装置の長さに沿った軸方向通路を含む。医療装置はさらに、オクルーダ部分を第２の構成に保持し、オクルーダが第１の構成から第２の構成へと動作することができるように通路内に配置されるような構成であるキャッチ部材を含むキャッチシステムを含む。キャッチ部材は、オクルーダ部分の近位端部における軸方向通路の直径より大きい寸法を有するキャッチ本体及びキャッチ要素をその近位端部に含み、キャッチ本体によって提供されるキャッチ長さは、開口部の長さに対応するように調整可能である。
【００２２】
[0022]  本発明の別の実施形態では、キャッチ部材は、生体吸収性ポリマー材料、形状記憶ポリマー材料及び生体適合性金属材料のうち少なくとも１つを含むポリマー材料で作成される。
【００２３】
[0023]  本発明の別の実施形態では、キャッチ要素は、オクルーダ部分の軸方向通路の近位端部で凹部に据え付けられるように構成される。
【００２４】
[0024]  本発明のさらに別の実施形態では、キャッチ要素は、オクルーダ部分の軸方向通路の近位端部で凹部に据え付けられるように構成されたフランジ又は棒又はコイルを含み、キャッチ本体は弾性材料で形成される。
【００２５】
[0025]  本発明の別の実施形態では、オクルーダ部分を第２の構成に保持するキャッチシステムは、軸方向に調整可能なキャッチ長さである。
【００２６】
[0026]  本発明の別の態様によれば、身体の開口部を閉塞する折りたたみ式医療装置が提供される。医療装置は、輪郭が縮小した第１の構成、及び輪郭が拡大した第２の構成を有し、送達システムを通って所望の送達位置内に送達されるような構成である。医療装置は、輪郭が縮小した構成から輪郭が拡大した構成へと動作するような構成であるオクルーダ部分を有し、オクルーダ部分は、オクルーダ部分の長さに沿って軸方向通路を含む。医療装置は、さらに、キャッチ部材が通路内にある状態でオクルーダ部分を輪郭が縮小した構成から輪郭が拡大した構成へと動作することができるように、オクルーダ部分の通路内に配置されるような構成であるキャッチシステムを含む。医療装置は、さらに、調整可能な軸方向長さを有するキャッチ部材を含み、したがって、装置を所望の送達位置へと送達した場合に、キャッチ部材によって提供されるキャッチ距離が開口部の寸法に適合することができ、キャッチ部材の一部は、オクルーダ部分の近位端部を輪郭が拡張した構成で固定するように構成される。
【００２７】
[0027]  本発明の別の実施形態では、折りたたみ式医療装置は、さらに、キャッチ部材を送達ワイヤに取り付け、オクルーダ部分を送達カテーテルに取り付ける固定システムを備える。
【００２８】
[0028]  本発明の別の実施形態では、キャッチ部材は、任意選択で展開ツールに取り付けるような構成である取り付け部片を含むことができる弾性ばねを含む。このような実施形態では、取り付け部片はほぼ球形のボールを含むことができる。
【００２９】
[0029]  本発明の別の実施形態では、キャッチ部材の近位端部は、輪郭が拡張した構成のオクルーダ部分の近位端部を固定するＴ字形要素を含む。この実施形態の別の態様によれば、Ｔ字形要素は、展開ツールに取り付けられるような構成である取り付け部片を含むことができる。取り付け部片はほぼ球形のボールを含むことができる。
【００３０】
[0030]  本発明の別の態様によれば、オクルーダ部分は、生体適合性金属、生体吸収性ポリマー及び形状記憶ポリマーから選択される少なくとも１つの材料から作成される。
【００３１】
[0031]  本発明の別の実施形態では、第１の構成のオクルーダ部分は実質的に円筒形であり、第２の構成では、周方向に配置されて半径方向に配向され、開口部の対向する側に圧縮力を提供するような構成であり遠位セット及び近位セットのペタルを含む。
【００３２】
[0032]  本発明の別の実施形態では、オクルーダ部分は、材料の実質的に円筒形の部分から、近位列及び遠位列の軸方向スリットが構成され、各列の軸方向スリットが周方向に配置される。
【００３３】
[0033]  本発明の別の実施形態では、オクルーダ部分は、第１の構成で実質的に円筒形のオクルーダ部分を形成するように構成される一連の軸方向に延びるフィラメントから構築される。
【００３４】
[0034]  本発明の別の実施形態では、身体の開口部を閉塞する折りたたみ式医療装置及び送達システムが提供される。医療装置は、輪郭が縮小した第１の構成、お及び輪郭が拡張した第２の構成を有し、送達システムを通して所望の送達位置内に送達されるような構成である。医療装置は、可変長中心継手が軸方向に拡張することができる状態で、折りたたみ式医療装置の長さに沿った軸方向通路を含み、第１の構成と第２の構成の間で動作可能なオクルーダ部分を備える。医療装置は、さらに、オクルーダが第１の構成から第２の構成へと動作することができるように、通路内に配置されるような構成であるキャッチ部材を含むオクルーダ部分を第２の構成に保持するキャッチシステムを備える。
【００３５】
[0035]  本発明の別の実施形態では、可変長中心継手は、長手方向に配置され、変形して、可変長中心継手を伸張することができるようにする一連の横方向スリットを含む。
【００３６】
[0036]  本発明の別の実施形態では、可変長中心継手は、長手方向に配置され、変形して可変長中心継手を伸張することができるようにする一連の横方向折り目を含む。本発明の別の実施形態では、可変長中心継手は、螺旋状に配向され、可変長中心継手が可撓変形できるように構築され、配置された少なくとも１つの切込みを含む。本発明の別の実施形態では、可変長中心継手は、開口部の寸法及び開口部に対する装置の位置に従ってある範囲の軸方向長さが可能な編組構造である。
【００３７】
[0037]  本発明の別の態様では、可変長中心継手は、第１の部分及び第２の部分を含み、第１の部分は、内面に第１の周方向フィーチャがある第１のシリンダを有し、第２の部分は、外面に第２の周方向フィーチャがある第２のシリンダを有し、第２の部分は、近位部分の第１のフィーチャ及び遠位部分の第２のフィーチャが接触しているように、第１の部分に制御自在に挿入可能であり、近位部分の第１のフィーチャと遠位部分の第２のフィーチャが接触することにより、上記可変長中心継手が選択された長さに固定される。本発明の別の態様によれば、第１の部分及び第２の部分は、屈曲可能な弾性材料で作成される。いくつかの実施形態では、第１及び第２の部分は、ロックタブ機構又はラチェット溝機構を使用する。
【００３８】
[0038]  本発明の一実施形態では、可変長中心継手は、自身の外面から突出する可撓性タブ又はキーを有する実質的に円筒形の第１の部分と、軸方向に配向された溝及び上記溝に隣接し、自身の内面に沿って配置された少なくとも１つのロックベイを有する実質的に円筒形の第２の部分とを含む。実質的に円筒形の第１の部分は、実質的に円筒形の第２の部分に、選択された距離だけ制御自在に挿入され、実質的に円筒形の第１の区間を回転することによって選択距離に固定されるような構成であり、これにより可撓性タブがロックベイと係合し、任意選択で実質的に円筒形の第１の部分に半径方向の力を加えて、可撓性タブを所定の位置に保持することができる。
【００３９】
[0039]  本発明の別の実施形態では、可変長中心継手は、自身の外面から突出する可撓性タブを有する実質的に円筒形の第１の部分と、周方向に配向され、自身の内面に沿って配置された、任意選択である少なくとも１つの溝を有する実質的に円筒形の第２の部分とを含む。実質的に円筒形の第１の部分は、可撓性タブを、周方向に配向された少なくとも１つの溝と係合させて、任意選択で実質的に円筒形の第１の部分に半径方向の力を加え、可撓性タブを所定の位置に保持することによって、実質的に円筒形の第２の部分に、選択距離だけ制御自在に挿入され、選択距離に固定されるような構成である。
【００４０】
[0040]  本発明の一実施形態では、可変長中心継手は、自身の内面に配置された指向性ラチェット溝を有する実質的に円筒形の第１の部分と、第１の部分の直径より小さい直径を有し、第１の部分に制御自在に挿入されると、傾斜したラチェット溝と係合するような構成である自身の外面に配置された指向性歯を有する第２の部分とを含み、それにより第１の部分と第２の部分との分離を防止する。本発明の別の態様によれば、第１の部分は近位部分であり、第２の部分は遠位部分である。本発明のさらに別の態様によれば、第１の部分の内面及び第２の部分の外面は、さらに、第１の部分の内面が第２の部分の外面と接触する場合に有意の摩擦を提供するような輪郭である。
【００４１】
[0041]  本発明の別の実施形態では、折りたたみ式医療装置は、卵円孔開存（ＰＦＯ）を含む中隔欠損を閉じるような構成である。
【００４２】
[0042]  本開示の以上及び他の態様及び実施形態を、以下で例示し、説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４３】
[0065]  本発明の種々の実施形態は、体組織内の開口部の閉鎖を容易にするように意図されたインプラントを提供する。本発明の態様は、装置、体組織内の開口部を閉鎖するように意図されたこのような装置を送達する送達／回収システム及び技術を含む。特に、以下で詳細に説明するように、記載のオクルーダはＡＳＤ、心室中隔欠損（ＶＳＤ）又は心臓の心房中隔のＰＦＯを閉鎖するために使用することができる。実施形態はＡＳＤ、ＶＳＤ又はＰＦＯに関して説明されているが、当業者であれば、本発明の装置及び方法は、他の解剖学的状態の治療に使用することができること理解することができるだろう。したがって、本発明の適用性が、ある特定の解剖学的状態に制限されると見なしてはならない。さらに、オクルーダを送達かつ回収し、展開状態で捕捉するシステム及び方法が、本発明の態様であり、オクルーダ以外の他のタイプの装置、特に、管状輪郭を有する装置に関連しても使用することができる。
【００４４】
[0066]  本出願では、「キャッチシステム」という用語は、装置を展開構成に固定するインプラントの部分／態様を示す。キャッチシステムは、単一の部片であってもよいし、又は接続又は組み立てた部片のグループであってもよい。特に、「キャッチ部材」は、オクルーダと係合してオクルーダを展開構成に保持するキャッチシステムの部分であり、以下でさらに詳細に説明される。
【００４５】
[0067]  本出願では、「遠位」とはカテーテル挿入位置から離れる方向を指し、「近位」とは挿入位置に近づく方向を指す。さらに、「送達構成」という用語は、送達カテーテル内で縮小した輪郭を有する場合のオクルーダなどの装置の構成を指す。「展開構成」という用語は、所望の植え込み位置など、カテーテルから展開している場合のオクルーダなどの装置の構成を示す。
【００４６】
[0068]  本出願では、「キャッチ距離」は、キャッチ部材の遠位端部と近位端部の間の距離を指す。キャッチ距離は、オクルーダなどの展開した装置の遠位端部と近位側との間の距離に関連する。
【００４７】
[0069]  本出願では、「調整可能／可変」とは、例えば、個人の中隔厚さのように個々の患者の変動する解剖学的幾何形状にしたがって変更可能である装置の特性を指す。以下でさらに詳細に説明するように、オクルーダ装置及び対応するキャッチ部材の調整可能性は望ましい特徴である。閉鎖部は様々なサイズ及び寸法で構築され、特定のサイズの中隔欠損にほぼ適合するように予め選択されるが、中心継手が可変長オクルーダ装置は、欠損の解剖学的構造に適合するようにカスタマイズすることができる。調整可能なオクルーダは、植え込み中に微調整することができ、したがって特定の中隔欠損に最適に適合できるという利点を有する。場合によっては、中隔組織の重なる部分に対応するように閉塞装置を傾斜させることにより、最適な適合を達成することができる。当業者には明らかであるように、中隔欠損との最適な適合とは、中隔に加える締め付け力の微調節したバランス、及び閉塞装置の正確に画定された寸法を含む。したがって、本発明の種々の実施形態は、最適な締め付け力を達成するように植え込み中に微調整することができる可変長の閉塞装置を含む。
【００４８】
[0070]  図１は、右心房１１及び左心房１３を有し、種々の解剖学的開口部１８ａ及び１８ｂを含む人間の心臓１０を示す。心房中隔１２は、１次中隔１４及び２次中隔１６を含む。中隔１２の解剖学的構造は、個体群内で広く変化する。人によっては、１次中隔１４が２次中隔１６まで延び、それと重なる。１次中隔１４は非常に薄いことがある。解剖学的開口部１８ａが存在する場合は、血液は、１次中隔１４と２次中隔１６の間の解剖学的開口部１８ａ（「ＰＦＯトンネル」と呼ばれる）を通って移動することができる。追加的又は代替的に、血液は、ＡＳＤと呼ばれる解剖学的開口部１８ｂを通って移動することができる。
【００４９】
[0071]  図２は、本明細書で開示するシステム及び技術を使用することができる例示的オクルーダを示す。オクルーダ７０は、例えば、心臓の中隔１２内に展開した状態で図示されている。この装置は、開口部の両側を覆うことによって中隔の開口部を閉鎖するように作用する。説明された実施形態の構成要素を識別するために使用される参照符号は、その構成要素が図示されている複数の図に配置されている。参照符号は、様々な図で図示されている本発明、及び構成要素間の関係を全体的に理解するのを容易にするように意図されている。図２のオクルーダ７０は、キャッチ部材５０が係合した状態で、展開構成で人間の心臓内に図示されている（キャッチ部材の大部分は、オクルーダの中心管に隠れている）。
【００５０】
[0072]  図３は、本開示の態様による送達アセンブリ１２４を使用して、人間の患者１２２にオクルーダを挿入することを示す。オクルーダ及びオクルーダ用の送達機構を含み、臨床医が外部から操作することができる送達アセンブリ１２４の部分を、切開ポイント１２６を通して患者に挿入する。送達アセンブリ１２４の遠位端部を、図４に見られるように、遠位端部が閉鎖すべき欠損の近傍になるまで、心臓１０に向かって、その中へと前進させる。
【００５１】
[0073]  図５から図８に関連して以下で説明する実施形態は、Ｔｕｂｕｌａｒ  Ｐａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  Ｏｖａｌｅ  （ＰＦＯ）  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃａｔｃｈ  Ｓｙｓｔｅｍと題した２００４年７月１４日出願の米国特許出願第１０／８９０，７８４号、Ｃａｔｃｈ  Ｍｅｍｂｅｒ  ｆｏｒ  ＰＦＯ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒと題した２００６年３月２０日出願の米国特許出願第１１／３８４，６３５号、Ｏｃｃｌｕｄｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｄｏｕｂｌｅ  Ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ／Ｒｅｃｏｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｓｕｃｈ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅと題した２００５年９月２６日出願の米国特許出願第１１／２３５，６６１号、及びＰａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  Ｏｖａｌｅ  （ＰＦＯ）  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｌｉｎｅａｒｌｙ  Ｅｌｏｎｇａｔｉｎｇ  Ｐｅｔａｌｓと題した２００７年３月２７日出願の米国特許出願第ＴＢＤ号で開示された装置との多少の類似性を有し、これらは全て本出願と同じ譲渡人であり、参照により全体を本明細書に組み込むものとする。これらの組み込まれた出願及び以下で組み込まれた追加の出願は、複数のフィラメントを接合することによって提供された管又は実質的に円筒形の形態から装置を形成することができるいくつかの方法、及びこのような装置の展開及び送達方法を説明する。
【００５２】
[0074]  図５から図８に示すように、オクルーダ７０は管から形成され（押出成形であっても又は圧延であってもよい）、これは図５に示す切断パターンにしたがって管の遠位部分にスリット７４を生成することによって、遠位ペタル７２を形成する。図６に示すように、管の遠位部分２０は、遠位ループ又はペタル７２を形成する管の８つの延長セグメントを形成する８つのスリット７４を含む。図から明白であるように、スリットは、中心管７８と遠位端部７６との間の管の遠位部分の距離全体に延び、したがって同じ断面のループが形成される。遠位端部７６に力Ｆｄを加えると、スリット７４によって画定された拡張セグメントが外側に弓なりになって、捻れ、オクルーダ７０の遠位側に遠位ペタル７２を形成する。展開中にセグメントは、セグメントが装置の軸に対して直交する面で回転するように動作する。力Ｆｄを加える間に中心管７８を抑制することができるか、又は管の軸方向長さを縮小するのに十分な力の任意の組合せを加えることができる。各遠位ペタル７２の一方端は、中心管７８から開始し、他方端は遠位端部７６から開始する（図６及び図７）。近位ペタル８２は、図６から図８に示すように近位部分４０に形成することができ、それにより中心管７８と近位端部８６の間にスリット８４を作成する。それは、上述したものと同じ切断パターンを使用して、力Ｆｐを加えるか、管の軸方向長さを短縮するのに十分な力の組合せを加え、それによりスリット８４が外側に弓なりになって捻れ、オクルーダ７０の近位部分４０に近位ペタル８２を形成する。各遠位ペタル８２の一方端は、中心管７８から開始し、他方端は近位端部８６から開始する。
【００５３】
[0075]  オクルーダ７０を形成する管は、生体適合性金属又はポリマーから形成することができる。少なくともいくつかの実施形態では、オクルーダ７０は生体吸収性ポリマー又は形状記憶ポリマーで形成される。装置の構造がＰＦＯトンネルを押して閉鎖するのを補助するように、形状記憶ポリマーが有利なことがある。他の実施形態では、オクルーダ７０は、形状記憶合金（例えば、ニチノール）などの生体適合性金属で形成される。形状記憶ポリマー及び合金の熱形状記憶及び／又は超弾性特性によって、オクルーダ７０は、送達プロセス中に歪んでも、生体内で所期の形状を回復し、維持することができる。代替的又は追加的に、オクルーダ７０は、鉄、マグネシウム、又はこれら及び類似の材料の組合せなどの生体吸収性金属で形成することができる。例示的な生体吸収性ポリマーは、ポリ水酸化アルカノエート組成、例えば、ポリ−４−ヒドロキシブチレート（Ｐ４ＨＢ）組成を含み、これはＰｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ  Ｒａｔｅと題した米国特許第６，６１０，７６４号及びＭｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓと題した米国特許第６，５４８，５６９号で開示され、両方とも参照により全体を本明細書に組み込むものとする。
【００５４】
[0076]  管の断面形状は円形又は多角形、例えば、四角形であっても又は六角形であってもよい。スリット７４及び８４は、多角形の面（すなわち、平坦な部分）又は面の交差部に配置することができる。
【００５５】
[0077]  管は射出成形、押出成形、又は材料のシートで構築し、丸めて管にすることができる。材料シートは、単層シートであってもよいし、又は多層であってもよい。シートを丸めて管にする前に、セグメントを形成するスリットを切断するか、打ち抜き加工し、端部を接続して閉じた断面を形成することができる。円形、四角形、六角形及び八角形などの種々の幾何学的断面が可能であり、継手は、断面が特定の幾何学的形状である場合、頂点にあっても、又は壁の平坦部に沿っていてもよい。溶接、熱接着、非熱接着及び生体内で適用するのに適切な他の結合技術など、種々の取り付け技術を使用して、シートの端部を結合し、管を形成することができる。いくつかの実施形態では、オクルーダ７０の管状本体は、複数のフィラメントを位置合わせして、選択的に接合し、スリット７４及び８４と同様の開口部を残すことによって設ける。当業者であれば、本明細書でオクルーダ７０及び「管」に言及した場合、これは一般的にいずれかの技術により形成されたオクルーダ７０に当てはまることを理解することができるだろう。
【００５６】
[0078]  図８に示すペタルの構成は、展開構成である。オクルーダ７０は、管の端部を一緒にして保持するキャッチシステムによってペタル構成で固定することができ、この特定の実施形態について以下で説明する。
【００５７】
[0079]  オクルーダ７０の変形可能な設計により、装置をロープロフィールの送達構成で送達し、容易に逆転することができる。すなわち、軸方向の長さを縮小することにより、所定の位置で高い輪郭の展開構成にすることができる。さらに、遠位端部７６と近位端部８６を強制的に一緒にすることによって、逆転を容易に実行することができる。例えば、オクルーダ７０の遠位部分２０及び近位部分４０を別個のステップで展開するか、キャッチシステムと係合する前に、オクルーダ７０の遠位部分２０と近位部分４０の両方を（例えば、送達カテーテルから）露出させ、キャッチ要素と係合するにつれて、一緒に展開することができる。遠位及び近位部分２０及び４０それぞれの用語の使用は、遠位及び近位側それぞれに形成されたループ又は他の幾何形状及び構成を含む。
【００５８】
[0080]  オクルーダ７０は、いくつかの方法のいずれかで作成することができる。スリット７４及び８４は、生体内で展開した後に管が所期の構成に曲がるように切断することができる。より詳細には、スリット７４及び８４を切って、展開中に力Ｆｄ及び／又はＦｐを加えると曲がってループ７２及び８２を形成するのを容易にする厚さの（図５、図６に示すような）セグメント７２及び８２を生成することができる。ループを形成するセグメント７２及び８２は、同じ参照符号で言及されている。代替的又は追加的に、生体内で展開したら予備成形した形状を回復するように、形状記憶材料で形成された管を生体外で予備成形して、所期の構成にすることができる。少なくともいくつかの実施形態によれば、この予備成形技術により、生体内でオクルーダ７０がさらに確実に展開して、曲がる。中間の方法を使用することができる。すなわち、管を生体外ではわずかしか予備成形せず、したがって予め配置され、力Ｆｄ及び／又はＦｐを加えると、生体内で所期の形状に曲がる。
【００５９】
[0081]  この特定のタイプのオクルーダ７０及び送達シーケンスは、例示及び説明のために述べられており、言うまでもなく、本明細書で述べる展開キャッチシステムを使用して、他のタイプのオクルーダを展開することができる。図示のようなキャッチ部材５０は、オクルーダ７０の半径方向に中心の位置で（しかし、ずれていてもよい）軸方向通路に配置され、オクルーダ７０とは別個の部片として概略的に図示されている。好ましい実施形態では、キャッチ部材５０を、オクルーダ７０を形成する管の一方端に固定することができる。例えば、遠位フランジ９２を管の遠位先端３９（図６及び図１０に図示）に固定することができる。
【００６０】
[0082]  一般的に、本明細書で「オクルーダ７０」に言及した場合、これは文脈に応じて、例えば、別個に列挙されているか、他に明言されていない限り、キャッチ部材５０を含む。管の一方端、好ましくは管の近位端部は、キャッチ部材に（特にそれによって提供されるキャッチシステム）に対して移動することができ、したがって遠位及び近位ペタル７２及び８２が送達構成から展開構成へと移動することができる。管の内面はキャッチ部材５０へと摺動することができ、したがってオクルーダ７０の近位端部８６がキャッチ部材５０の近位側（例えば、近位側９６又は近位棒２９６）にもたれかかると、オクルーダ７０は展開構成で固定される。
【００６１】
[0083]  本明細書で述べるキャッチ部材は、展開構成の遠位ペタル７２と近位ペタル８２の間の距離がキャッチ部材によって決定され、キャッチ距離に関連し、これが永久的なキャッチ構成でのキャッチ部材の軸方向長さに関連するオクルーダのためのものである。固定長のキャッチシステムと比較して、以下でさらに詳細に説明する本発明の特定の実施形態の可変長キャッチシステムは、閉鎖するためにオクルーダなどの関連する装置が植え込まれる中隔欠損の幾何学的構成へのキャッチ距離を調整する。可変長キャッチ部材の材料及び／又は設計の特性を選択することにより、可変長の閉塞装置は、様々な欠損を有する様々な患者に適合するか、様々なタイプの欠損を閉鎖するために使用することができる。したがって、キャッチ距離の長さは、例えば、オクルーダによって閉鎖すべき中隔欠損の幾何形状に合わせて調整され、可変長キャッチ部材は、中隔などの異なる厚さの組織に適切な締め付け力を提供する。一般的に、可変長は、閉塞装置の中心継手の拡張可能な設計特徴及びキャッチ部材の弾性特徴によって提供される。本明細書で使用される「弾性（ｅｌａｓｔｉｃ及びｒｅｓｉｌｉｅｎｔ）」という用語は、元の形状又は休止形状から伸張、屈曲又は折り曲げ可能であるという特性を指し、通常は元の形態に復帰する傾向がある。通常、調整可能なキャッチ距離を可能にするキャッチ部材の要素の材料及び／又は設計は、閉塞装置の調整可能な部分を伸張するのに必要な力が、閉塞装置を展開構成に固定するためにキャッチ部材によって加えられる力より大きくなるように選択される。
【００６２】
[0084]  本発明のキャッチシステムの一実施形態について、次に図９から図１４に関して説明する。図９Ａは、半径方向に同心であってよいオクルーダ７０の軸方向通路に配置することができるキャッチ部材５０を示す。キャッチ部材５０は、オクルーダ７０の遠位端部に配置された遠位フランジ９２を含む。いくつかの実施形態では、キャッチ部材の遠位フランジ９２はオクルーダ７０に固定される。他の実施形態では、キャッチ部材５０の遠位フランジ９２がオクルーダ７０に固定されず、それによりキャッチ部材５０がオクルーダ７０に対して回転することができる。１つの実施形態では、キャッチ部材５０は、（以前のパラグラフで述べたように力Ｆｐ及びＦｄが加えられた場合に）オクルーダ７０の遠位側が近位側に対して移動できるようにする遠位棚９４を含む。通常、キャッチ部材５０は、約５０〜３０ｍｍの軸方向長さ、及び約０．５〜３ｍｍの直径を有する。円形のシリンダが図示されているが、様々な断面形状を効果的に使用することができる。
【００６３】
[0085]  本発明の一実施形態によれば、図９Ａから図１４に示すようなキャッチ部材５０は、コイルばねの形成に適切な任意の金属又はポリマーで作成することができる。別の実施形態では、キャッチ部材５０は生体適合性金属又はポリマーで作成することができる。
【００６４】
[0086]  代替実施形態では、キャッチ部材５０は形状記憶材料（例えば、ニチノール）で作成することができる。形状記憶ポリマー及び合金の熱形状記憶及び／又は超弾性特性によって、キャッチ部材５０は、送達及び／又は展開プロセス中に歪んでいても、生体内で所期の形状を回復し、維持することができる。
【００６５】
[0087]  代替実施形態では、キャッチ部材５０は生体吸収性材料で作成することができる。例示的な生体吸収性材料は、ポリ水酸化アルカノエート組成などのポリマー、例えば、ポリ−４−ヒドロキシブチレート（Ｐ４ＨＢ）組成を含み、これはＰｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ  Ｒａｔｅと題した米国特許第６，６１０，７６４号及びＭｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓと題した米国特許第６，５４８，５６９号で開示され、両方とも参照により全体を本明細書に組み込むものとする。
【００６６】
[0088]  図９Ａ及び図９Ｂに示す好ましい実施形態では、キャッチ部材５０は、元の長さを越えて、例えば、元の長さの少なくとも２倍まで伸張することができる弾性生体適合性ポリマーで作成される。キャッチ部材５０は、キャッチ部材の遠位フランジ９２から近位側９６へと延びるワイヤ９５を含む。ワイヤ９５は、キャッチ部材の本体部分９８も形成する。引き続き図９Ａを参照すると、本体部分９８は、引っ張ると（張力を加えると）拡張することができるワイヤ９５のコイルばね構成である。近位側９６は、ワイヤ９５の螺旋構成１０２を含む。キャッチ部材５０の近位端部、すなわち、ワイヤ９５の近位端部は、玉継手１０４を含み、したがってキャッチ部材５０は、玉継手１０４を把持する留め金（図９Ａ及び図９Ｂには図示せず）によって送達システムに接続される。図９Ｂは、図９Ａの線９Ｂ−９Ｂに沿って切り取ったキャッチ部材５０の端面図を示す。玉継手１０４は、（図示のように）キャッチ部材５０の近位端部の中心に配置するか、中心から外れてもよい。
【００６７】
[0089]  図１０から図１４は、オクルーダ７０の展開プロセスを示す。図１０から図１４に示すように、送達システムは、送達シース（図示せず）内に摺動自在に配置される送達カテーテル１３０、及び送達カテーテル１３０内に摺動自在に配置される送達ワイヤ１４０を含む。送達ワイヤ１４０は、遠位端部に軸方向に突出するアーム１４６があるインナーワイヤ１４４を囲むワイヤシース１４２を含む。突出アーム１４６はそれぞれ、突出アーム１４６の遠位端部に配置されたカップ１４８を有する。２つの突出アーム１４６が図示されているが、本発明の一実施形態によれば、３，４、５、６又はそれ以上の突出アームを使用することができる。カップ１４８は、アームが１４６がワイヤシース１４２内に配置されると、キャッチ部材５０の玉継手１０４を把持し、それを固定するようなサイズ及び形状である。代替実施形態では、送達ワイヤ１４０とキャッチ部材５０の玉継手との接続は、Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｕｓｅｆｕｌ  ｉｎ  Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｉｍｐｌａｎｔｓと題され、参照により全体を本明細書に組み込むものとする米国特許出願第１０／３８９，４７１号に開示されているような玉爪フィーチャであってもよい。
【００６８】
[0090]  図１０は、送達アセンブリ１２４の遠位端部の断面図である。本発明の一実施形態によれば、オクルーダ７０の近位部分は、ねじ接続で送達カテーテル１３０に固定され、玉継手１０４は、突出アーム１４６のカップ１４８で送達ワイヤ１４０のインナーワイヤ１４４に固定される。代替実施形態では、送達カテーテル１３０とオクルーダ７０との接続は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１１／２３５，６６１号に記載されているような任意の他の適切な機構であってもよい。図１０に図示されているように、送達アセンブリ１２４を所望の位置に挿入したら、送達シース（図示せず）を遠位方向に引き出して、オクルーダ７０を露出させる。
【００６９】
[0091]  図１１を参照すると、オクルーダ７０が植え込み位置に維持されている間に、キャッチ部材５０の近位端部が軸方向の近位側に延びるように、力Ｆｐが送達カテーテル１３０に加えられて、力Ｆｄが送達ワイヤ１４０に加えられる。玉継手１０４を保持している送達ワイヤ１４０が近位方向に引っ張られると、螺旋区間１０２が図１１に示すように、オクルーダ７０の近位端部を越えて延びる。次に、力Ｆｄを送達ワイヤ１４０に加えるのを停止することにより、キャッチ部材を弛緩することができる。図１２に示すように、本発明の一実施形態によれば、螺旋区間１０２を載せ、キャッチ部材５０がさらに後退するのを防止するために、オクルーダ７０の近位端部の円錐形凹部１１０を、組み込むことができる。オクルーダ７０を展開構成にロックすると、螺旋区間１０２及び遠位フランジ９２は、オクルーダのペタル７２及び８２を中隔に押しつけた状態で維持するのに十分な力を提供する。
【００７０】
[0092]  図１３を参照すると、送達カテーテル１３０とオクルーダ７０の近位端部とのねじ接続を切り離し、送達カテーテル１３０を近位方向に後退させることによって、送達カテーテル１３０がオクルーダ７０から切り離される。この時点で、オクルーダ７０の展開を評価し、必要に応じてオクルーダ７０を回収することができる。展開に満足したら、オクルーダ７０を解放することができる。図１４に示す本発明の一実施形態によれば、この解放は、ワイヤシース１４２を引き出すことによって実行され、これは玉継手を突出アーム１４６のカップ１４８から解放する。次に、送達アセンブリ１２４を矢印で示す方向に引き出すことができる。
【００７１】
[0093]  オクルーダ７０が展開構成にある場合、キャッチ部材５０の本体部分９８は、中隔によってペタルに加えられた圧力に応答して伸張することができ、これは遠位ペタル７２と近位ペタル８２の間にある中隔の厚さの関数である（例えば、図８に図示）。例えば、中隔が厚くなると、ペタル７２及び８２に加えられる力が大きくなり、キャッチ部材５０の本体部分９８が、ペタルに加える力が小さくなる薄い方の中隔よりも伸張する。したがって、キャッチ部材５０の軸方向長さを調整することができ、オクルーダ７０は、展開中に個々の欠損の解剖学的構造に適合することができる。
【００７２】
[0094]  一実施形態では、図１０から図１４に示したステップのシーケンスを逆転することによって、オクルーダ７０を回収することができる。例えば、インナーワイヤ１４４が遠位方向に前進し、これによってカップ１４８がキャッチ部材５０の玉継手１０４を囲むことができる。インナーワイヤ１４４を所定の位置に保持しながら、ワイヤシース１４２が遠位方向に前進し、これによってアーム１４６が閉じ、カップ１４８が玉継手１０４を把持し、したがってキャッチ部材５０を送達ワイヤ１４０に固定する。送達ワイヤ１４０を所定の位置に保持しながら、送達カテーテル１３０の遠位端部が遠位方向に前進して、オクルーダ７０の近位部分にねじこまれ、したがってオクルーダ７０を送達カテーテル１３０に固定する。送達カテーテル１３０を安定して保持しながら、図１０に示すように、送達ワイヤ１４０が最初に近位方向に引っ張られて、キャッチ部材５０を伸張させ、次に解放されると、キャッチ部材５０をオクルーダ７０の中心通路内に摺動させ、したがってキャッチを解放する。次に、送達シースを遠位方向に前進させるか、送達ワイヤ１４０及び送達カテーテル１３０を近位方向に引き出すことによって、オクルーダ７０をロープロフィールの構成に折りたたむことができる。次に、オクルーダ７０を再度展開するか、所望に応じて送達アセンブリ１２４と一緒に患者の体内から引き出すことができる。
【００７３】
[0095]  図１５から図２０は、本発明の別の実施形態を示す。図１５は、オクルーダ７０の中心部分に配置されているキャッチ部材５０ａを示す。キャッチ部材５０ａは、オクルーダ７０の遠位端部に配置された遠位フランジ２９２を含む。いくつかの実施形態では、キャッチ部材の遠位フランジ２９２はオクルーダ７０に固定される。他の実施形態では、キャッチ部材５０ａの遠位フランジ２９２は、オクルーダ７０に固定されず、それによりキャッチ部材５０ａがオクルーダ７０に対して回転することができる。１つの実施形態では、キャッチ部材５０は遠位棚２９４を含み、これによってオクルーダ７０の遠位側が近位側に対して移動することができる（以前のパラグラフで述べたように加えられる力Ｆｐ又はＦｄがある場合）。通常、キャッチ部材５０ａは、約５〜３０ｍｍの軸方向長さ、及び約０．５〜３ｍｍの直径を有する。円形のシリンダが図示されているが、様々な断面形状を効果的に使用することができる。
【００７４】
[0096]  引き続き図１５を参照し、本発明の一実施形態によれば、キャッチ部材５０ａの近位端部は近位棒２９６及び棒の一方端にある玉継手２０４を含み、したがってキャッチ部材５０ａが、玉継手２０４を把持する留め金（図１５には図示せず）によって送達システムに接続される。キャッチ部材５０ａの近位及び遠位端部は、比較的硬質の材料で形成することができ、キャッチ部材５０ａの中央部分はこれより弾性の材料で作成することができる。本発明の一実施形態によれば、玉継手２０４が、図１５に図示されるように近位棒２９６の一方端にある。
【００７５】
[0097]  本発明の一実施形態によれば、図１５から図２０に示すようなキャッチ部材５０ａは、弾性特性の金属又はポリマーで作成することができる。別の実施形態では、キャッチ部材５０ａは生体適合性金属又はポリマーで作成することができる。
【００７６】
[0098]  一実施形態では、キャッチ部材５０ａは形状記憶材料（例えば、ニチノール）で作成することができる。形状記憶ポリマー及び合金の熱形状記憶及び／又は超弾性特性により、キャッチ部材５０ａは、送達及び／又は展開プロセス中に歪んでも、生体内で所期の形状を回復し、維持することができる。
【００７７】
[0099]  一実施形態では、キャッチ部材５０ａ生体吸収性材料で作成することができる。例示的な生体吸収性材料は、ポリ水酸化アルカノエート組成などのポリマー、例えば、ポリ−４−ヒドロキシブチレート（Ｐ４ＨＢ）組成を含み、これはＰｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ  Ｒａｔｅと題した米国特許第６，６１０，７６４号及びＭｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓと題した米国特許第６，５４８，５６９号で開示され、両方とも参照により全体を本明細書に組み込むものとする。
【００７８】
[0100]  図１５に示す好ましい実施形態では、キャッチ部材５０ａの少なくとも一部が、元の長さを越えて、例えば、元の長さの少なくとも２倍に伸張することができる弾性生体吸収性ポリマーで作成される。キャッチ部材５０ａは、キャッチ部材５０ａの遠位フランジ２９２から近位棒２９６まで延びる中央部分２９５を含む。引き続き図１５を参照すると、キャッチ部材５０ａの中央部分２９５は、引っ張られると（張力が加えられると）拡張することができる。図１５に示す実施形態では、近位棒２９６が中央部分２９５に対して直角である。近位棒２９６の少なくとも一方端は玉継手２０４を備え、したがってキャッチ部材５０ａは、玉継手２０４を把持する留め金（図１５には図示せず）によって送達システムに接続される。玉継手２０４は、（図示のように）近位棒２９６の端部に配置するか、端部と近位棒２９６と中央部分２９５の接合部との間のいずれかにあってよい。
【００７９】
[0101]  図１６から図２０は、オクルーダ７０の展開プロセスを示す。図１６から図２０に示すように、送達システムは、送達シース（図示せず）、送達シース（図示せず）内に摺動自在に配置された送達カテーテル１３０、及び送達カテーテル１３０内に摺動自在に配置された送達ワイヤ１４０を含む。送達ワイヤ１４０は、遠位端部で軸方向に突出するアーム１４６とともにインナーワイヤ１４４を囲むワイヤシース１４２を含む。各突出アーム１４６は、突出アーム１４６の遠位端部に配置されたカップ１４８を有する。２本の突出アーム１４６が図示されているが、本発明の一実施形態によれば、３，４、５、６又はそれ以上の突出アームを使用することができる。カップ１４８は、アーム１４６がワイヤシース１４２内に配置されている場合に、キャッチ部材５０ａの玉継手２０４を把持し、これを固定するようなサイズ及び形状である。代替実施形態では、送達ワイヤ１４０とキャッチ部材５０の玉継手２０４との接続は、Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｕｓｅｆｕｌ  ｉｎ  Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｉｍｐｌａｎｔｓと題され、参照により全体を本明細書に組み込むものとする米国特許出願第１０／３８９，４７１号に開示されているような玉爪フィーチャであってもよい。
【００８０】
[0102]  図１６は、送達アセンブリ１２４の遠位端部の断面図である。本発明の一実施形態によれば、オクルーダ７０の近位部分は、ねじ接続で送達カテーテル１３０に固定され、玉継手２０４は、突出アーム１４６のカップ１４８で送達ワイヤ１４０のインナーワイヤ１４４に固定される。図１６に示すように、送達アセンブリ１２４を所望の位置に挿入すると、送達シース（図示せず）が遠位方向に引き出され、オクルーダ７０を露出させる。代替実施形態では、送達カテーテル１３０とオクルーダ７０との接続は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１１／２３５，６６１号に記載されているような任意の他の適切な機構であってもよい。図１６に示すように、送達アセンブリ１２４を所望の位置に挿入すると、送達シース（図示せず）が遠位方向に引き出され、オクルーダ７０を露出させる。
【００８１】
[0103]  図１７を参照すると、力Ｆｐが送達カテーテル１３０に加えられて、力Ｆｄが送達ワイヤ１４０に加えられ、したがってキャッチ部材５０ａの近位端部が軸方向で近位側に延び、オクルーダ７０は植え込み位置に維持される。玉継手２０４を保持している送達ワイヤ１４０が近位方向に引っ張られると、近位棒２９６が図１７に示すようにオクルーダ７０の近位端部を越えて十分に延びる。キャッチ部材を弛緩させて、送達ワイヤ１４０に力Ｆｄが加えられるのを停止することができる。図１８に示すように、近位棒２９６はオクルーダ７０の近位区間の内径より大きい寸法を有し、したがってキャッチ部材５０ａがさらに後退するのを防止する。オクルーダ７０を展開構成にロックすると、近位棒２９６及び遠位フランジ２９２が十分な力を提供し、それによりオクルーダ７２及び８２が中隔を圧迫し続ける。
【００８２】
[0104]  図１９を参照すると、送達カテーテル１３０とオクルーダ７０の近位端部とのねじ接続を切り離し、送達カテーテル１３０を近位方向に後退させることにより、送達カテーテル１３０がオクルーダ７０から分離される。この時点で、オクルーダ７０の展開を評価し、必要に応じてオクルーダ７０を回収することができる。展開に満足したら、オクルーダ７０を解放することができる。図２０に示すような本発明の一実施形態によれば、解放はワイヤシース１４２を引き出すことによって実行され、これは玉継手２０４を突出アーム１４６のカップ１４８から解放する。オクルーダ７０は、キャッチ部材５０ａによって図２０に示すような展開構成に保持される。オクルーダ７０を満足するように展開したら、送達アセンブリ１２４を矢印で示す方向に引き出すことができる。
【００８３】
[0105]  オクルーダが展開構成にある場合、キャッチ部材５０ａの中央部分２９５又はその一部は、中隔によってペタルに加えられる圧力に応答して伸張することができ、これは遠位ペタルと近位ペタル８２の間にある中隔の厚さの関数である（例えば、図８に図示）。例えば、中隔が厚くなると、ペタルに加えられる力が大きくなり、キャッチ部材５０ａの本体部分２９８が、ペタルに加える力が小さくなる薄い方の中隔よりも伸張する。したがって、キャッチ部材５０ａの長さを調整することができる。したがって、オクルーダ７０は、中隔組織が様々な厚さを有する開口部を閉鎖するように適合することができる。
【００８４】
[0106]  一実施形態では、図１６から図２０に示したステップのシーケンスを逆転することによって、オクルーダ７０を回収することができる。例えば、インナーワイヤ１４４が遠位方向に前進し、これによってカップ１４８がキャッチ部材５０ａの玉継手２０４を囲むことができる。インナーワイヤ１４４を所定の位置に保持しながら、ワイヤシース１４２が遠位方向に前進し、これによってアーム１４６が閉じ、カップ１４８が玉継手１０４を把持し、したがってキャッチ部材５０ａを送達ワイヤ１４０に固定する。送達ワイヤ１４０を所定の位置に保持しながら、送達カテーテル１３０の遠位端部が遠位方向に前進して、オクルーダ７０の近位部分にねじこまれ、したがってオクルーダ７０を送達カテーテル１３０に固定する。送達カテーテル１３０を安定して保持しながら、送達ワイヤ１４０が最初に近位方向に引っ張られ、近位棒２９６の玉継手支承側２０４とキャッチ部材５０ａの本体部分２９８との間の角度を大きくすることによって、キャッチ部材５０ａの半径方向寸法を縮小する。次に送達ワイヤ１４０が解放されると、キャッチ部材５０ａをオクルーダ７０の中心通路内に摺動させ、したがって図１６に示すようにキャッチを解放する。次に、送達シースを遠位方向に前進させるか、送達ワイヤ１４０及び送達カテーテル１３０を近位方向に引き出すことによって、オクルーダ７０をロープロフィールの構成に折りたたむことができる。次に、オクルーダ７０を再度展開するか、所望に応じて送達アセンブリ１２４と一緒に患者の体内から引き出すことができる。
【００８５】
[0107]  以上で述べた可変長キャッチ部材は、これに一致する可変長中心継手を有するオクルーダとともに使用することが好ましい。上述したオクルーダ７０は、特定の用途では好ましい可変長中心継手という追加のフィーチャを有することができる。図２１は、本明細書で開示するシステム及び技術を使用することができる可変長中心継手がある例示的オクルーダ７０Ａを示す。可変長中心継手オクルーダ７０Ａは、例えば、心臓の中隔１２内で展開している状態で図示されている。
【００８６】
[0108]  図５から図８に示すオクルーダ７０のように、図２２から図２５に示すオクルーダは、管の遠位部分のスリット７４によって生成された遠位ペタル７２を形成する管（押出成形又は圧延することができる）から形成される。管の遠位部分のスリット７４は、図２２に示す切断パターンに従って配置される。図２３に示すように、管の遠位部分２０は、ループ又はペタル７２を形成する管の８つの拡張セグメントを形成する８つのスリット７４を含む。図面から明白なように、スリットは装置の遠位端部の全長に沿って延び、したがって同じ断面のループが形成される。力Ｆｄを遠位先端７６に加えると、スリット７４によって画定された管の拡張セグメントが外方向に弓なりになって、捻れ、オクルーダ７０Ａの遠位側に遠位ペタル７２を形成する。展開中のセグメントの動作は、セグメントが装置の軸線に対して直交する面で回転するような動作である。図５から図８に示したオクルーダ７０の特定の実施形態とは異なり、オクルーダのこの実施形態は、以下で述べるように、追加のフィーチャが拡張可能である状態で中心管７８Ａを含む。拡張可能な中心管７８Ａは、力Ｆｄを加える間は制限することができる（例えば、カテーテルの制限内に保持する）。管の軸方向長さを短縮するのに十分な任意の力の組合せを加えることができる。例えば、押しと引っ張りの組合せを使用することができる。各遠位ペタル７２の一方端は中心管７８Ａから開始し、他方端は遠位先端７６から開始する（図２３、図２４）。遠位ペタルの形成に使用したのと同様の方法で、近位ペタル８２を図２３から図２５に示すように近位側４０に形成することができる。近位ペタル８２は、以上で述べたものと同じ切断パターンを使用して、中心管７８と近位端部８６との間にスリット８４を作成することによって形成される。力Ｆｐを使用して、近位ペタル８２を生成することができる。
【００８７】
[0109]  図２５に示すペタルの構成は、展開構成である。管の両端を一緒に保持するキャッチシステムによって、調整可能な中心継手があるオクルーダ７０Ａをペタル構成に固定することができ、その特定の実施形態について本明細書で説明する。
【００８８】
[0110]  例えば、図２２から図２５との組合せなどで本明細書で説明する実施形態は、全てが本出願と同じ譲渡人で、参照により全体を本明細書に組み込むものとする、以上で引用した米国特許出願第１０／８９０，７８４号、Ｔｕｂｕｌａｒ  Ｐａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  Ｏｖａｌｅ  （ＰＦＯ）  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃａｔｃｈ  Ｓｙｓｔｅｍと題した２００６年３月３１日出願の米国特許出願第１１／３９５，７１８号、Ｕ．Ｓ．  Ｐａｔｅｎｔ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｎ０．１１／０７０，０２７，  ｅｎｔｉｔｌｅｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ／Ｒｅｃｏｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｃｌｏｖｅｒ  Ｌｅａｆ  Ｓｅｐｔａｌ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒと題した２００５年３月２日出願の米国特許出願第１１／７０７，０２７号、以上で引用した米国特許出願第１１／２３５，６６１号、以上で引用した米国特許出願第１１／３８４，６３５号、Ｃａｔｃｈｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｔｕｂｕｌａｒ  Ｓｅｐｔａｌ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒと題した２００５年５月４日出願の米国特許出願第１１／１２１，８３３号、Ｄｅｆｏｒｍａｂｌｅ  Ｆｌａｐ  Ｃａｔｃｈ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅと題した２００６年３月３１日出願の米国特許出願第６０／７８７，９８８号、Ｓｃｒｅｗ  Ｃａｔｃｈ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅと題した２００６年３月３１日出願の米国特許出願第６０／７８７，９８７号、Ｃａｔｃｈ  Ｍｅｍｂｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅｓと題した２００６年１２月２１日出願の米国特許出願第１１／６４４，３７３号、Ｐａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  Ｏｖａｌｅ  （ＰＦＯ）  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｌｉｎｅａｒｌｙ  Ｅｌｏｎｇａｔｉｎｇ  Ｐｅｔａｌｓと題して以上で言及した米国特許出願第ＴＢＤ号、Ｉｍｐｌａｎｔ−Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓｎａｒｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅと題した２００６年９月２８日出願の米国特許出願第６０／８４７，７０３号に記載された装置及び送達アセンブリ及び技術に多少の類似性を有するか、それと組み合わせて使用することができる。さらに、Ｃｅｎｔｅｒ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｆｏｒ  ＰＦＯ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒｓと題した米国特許公開第ＵＳ２００５０２３４５０９Ａ１号が、参照により全体を本明細書に組み込むものとする。以上の組み込まれた文書は、管から、又は複数のフィラメントを接合することによって提供された実質的に円筒形の形態から装置を形成できるいくつかの方法、及びそのような装置を送達する方法について述べている。
【００８９】
[0111]  オクルーダ７０Ａは変形可能な設計であるので、オクルーダをロープロフィールの管状形態で送達し、容易に、すなわち、軸方向の長さを縮小することによって、所定の位置で高い輪郭の展開構成に変換することができる。変形可能な設計及び展開ステップの特徴については、以上で詳細に説明され、本実施形態に適用される。
【００９０】
[0112]  オクルーダ７０Ａは、以上で詳述したいくつかの方法のいずれか１つで、開口部１８に送達するように準備することができる。スリット７４及び８４は、生体内で展開した後に管が所期の構成に曲がるように切断することができる。より詳細には、スリット７４及び８４は、展開中に力Ｆｄ及び／又はＦｐを加えると、（図２４、図２５に示すような）ループ７４及び８２の曲げ及び形成を容易にする厚さの（図２２、図２３に示すような）セグメント７２及び８２を生成するように切断することができる。参照符号７２及び８２は、直線の形態及びループ状の形態の材料セグメントを指す。代替的又は追加的に、生体内で展開したら予備成形した形状を回復するように、形状記憶材料で形成された管を生体外で予備成形して、所期の構成にすることができる。少なくともいくつかの実施形態によれば、この予備成形技術により、生体内でオクルーダ７０Ａがさらに確実に展開して、曲がる。中間の方法を使用することができる。すなわち、管を生体外ではわずかしか予備成形せず、したがって予め配置され、力Ｆｄ及び／又はＦｐを加えると、生体内で所期の形状に曲がる。
【００９１】
[0113]  図２１は、図２と同様に、キャッチ部材５０が係合した状態で、人間の心臓内で展開したオクルーダ７０Ａを示す。上述したように、「キャッチシステム」という用語は、オクルーダを展開構成で固定するインプラントの部分／態様を指す。「キャッチ部材」とは、オクルーダを展開構成で保持するためにオクルーダと係合するキャッチシステムの部分である。図示の構成は、オクルーダ７０Ａのわずかに単純化した略図であり、図２２から図２５でさらに詳細に図示されている。
【００９２】
[0114]  この特定のタイプのオクルーダ７０Ａ及び送達シーケンスは、例示及び説明のために述べるものである。本明細書で述べる展開キャッチシステムを使用して、他のタイプのオクルーダを展開することができる。全体的に図２４及び図２５で示すようなキャッチ部材５０が、オクルーダ７０Ａの半径方向で中心の位置に配置された軸方向通路に配置され、オクルーダ７０Ａとは別個の部片として概略的に図示されている。一実施形態では、キャッチ部材は、図２４に示すようにオクルーダ７０Ａを形成する管の遠位端部に取り付けることができる。例えば、キャッチ部材の細長い部片に固定される棚は、オクルーダの遠位先端にもたれかかることができる。これについては、図２８Ａ及びそれに付随するテキストでさらに説明し、例証する。
【００９３】
[0115]  オクルーダ７０Ａの管の一方端は、キャッチ部材５０（及び特にキャッチシステム）に対して移動することができ、したがって遠位及び近位ペタル７２及び８２が送達構成から展開構成へと動作することができる。管の内面は、キャッチ部材５０上に摺動することができ、したがってキャッチ部材の近位端部がオクルーダ７０Ａの近位表面にもたれかかると、オクルーダがその展開構成で固定される。キャッチ部材５０は、例えば、以下でさらに詳細に図示し、説明する玉などを含む送達／回復システムに接続するための部分を含むキャッチシステムに含まれる。
【００９４】
[0116]  図３で詳述したように、オクルーダ７０Ａは、送達アセンブリ１２４を使用して人間の患者１２２に挿入され、展開構成で固定される。次に、図２６から図３４Ｂを参照しながら、拡張可能な中心継手について説明する。図２６は、オクルーダ７０Ａの中心部分に配置するような構成であるキャッチ部材５０を示す。キャッチ部材５０は、オクルーダ７０Ａの遠位端部に配置される遠位側２１０２を含む。いくつかの実施形態では、キャッチ部材の遠位側２１０２はオクルーダに固定される。他の実施形態では、キャッチ部材をオクルーダに対して位置決めすることができる。一実施形態では、キャッチ部材は、キャッチ部材の遠位先端にもたれかかる遠位棚２１０４を含み、これによって以前のパラグラフで述べたように力Ｆｐ又はＦｄが加えられると、オクルーダの遠位側が近位側に対してキャッチ部材に沿って移動することができる。通常、キャッチ部材は、約１５ｍｍの軸方向長さ、及び約５ｍｍの直径を有する。円形のシリンダが図示されているが、様々な断面形状を効果的に使用することができる。
【００９５】
[0117]  図２６から図２７は、本発明の実施形態によるオクルーダ７０Ａの詳細図を示す。図示のように、中心継手７８Ａは、継手が軸方向に拡張することができるようにする螺旋形切込み１８０を含む。切込みは、レーザ、熱、カミソリ、又は他の適切な技術を使用して作成することができる。図示のように、４巻の螺旋形切込みがある。軸方向に伸張させるために、異なる巻数を使用することができる。小さい穴１８２を螺旋形切込みの端部に配置して、応力を緩和し、裂け、分裂の可能性を低下させることができ、したがって切込みは所望の長さを越えて延びる。オクルーダ７０Ａは、個々の患者の要件に基づいて選択された様々な固定長のキャッチ部材とともに使用することができる。しかし、本明細書で述べるような可変長キャッチ部材とともに使用することが好ましい。キャッチ部材は、装置を展開構成に維持するように設計される。キャッチ部材５０の一部しか図示されていない。
【００９６】
[0118]  図２７は、より厚い１次及び２次中隔１４ａ、１６ａを示し、これによって装置が送達部位で展開すると、装置の軸方向長さが拡張する。より詳細には、図示のように螺旋形切込み１８０によって、中心継手が伸張することができ、したがって装置は様々な寸法の中隔内にしっかり適合することができる。これによって、多数の異なるサイズの中隔に１つのオクルーダを使用することができる。さらに、図１に示すようにＰＦＯが傾斜していることがあり、ＰＦＯの長さは、角度があるために、ＰＦＯトンネルが傾斜していなかった場合よりも長い中心継手を必要とする。拡張可能な中心継手は、様々な角度になったＰＦＯトンネルに対応することができる。
【００９７】
[0119]  図２８Ａ及び図２８Ｂは、本発明の実施形態により展開したキャッチシステムの図である。特に、図２８Ａは、キャッチ部材５０、及びオクルーダに弾性圧縮力を加えて展開状態に維持するコイルばね１５２を示す。拡張した螺旋部分１５４は、近位端部でオクルーダ管８６の近位端部に押しつけられる。玉１０４は、送達システム（図示せず）に取り付けられて、オクルーダを通してキャッチ部材を引っ張る（又はキャッチ部材に対してオクルーダを押す）ことができるようにし、装置を展開するように構成される。図２８Ｂは、キャッチ部材内にバンドを一緒に引っ張る弾性中央部分が形成された代替キャッチ部材を示す。
【００９８】
[0120]  有害な組織の反応を生成するような方法で中隔を圧迫することなく、オクルーダを所定の位置に固定することが望ましい力の平衡がある。キャッチ部材によって加えられる力が大きすぎる場合、オクルーダペタル間の組織が有害な反応を有することがある。
【００９９】
[0121]  可変長中心継ぎ手７８Ａがあるオクルーダの場合は、適切な長さのキャッチ部材を選択するか、以前に開示した可変長キャッチ部材を組み込むことにより、各患者への最適な適合が達成される。
【０１００】
[0122]  図２９Ａ、図２９Ｂ、図３０Ａ、図３０Ｂ、図３１Ａ及び図３１Ｂは、拡張可能な中心継ぎ手の代替構造の詳細図である。特に、図２９Ａ及び図２９Ｂは、それぞれ軸方向の寸法が縮小した、及び軸方向の寸法が拡張した中心継手４００を示す。参照符号４０２は、中心継ぎ手の内腔を指す。中心継手は、長手方向に配置された横方向のスリットを含み、これは参照符号４１０、４１２及び４１４で識別される。スリットは、スリットの縁部に穴を有して、材料の応力を軽減し、装置の拡張時の裂け又は分裂を回避する。力Ｆｐで装置を軸方向に引っ張ると、スリットが拡張し、中心継手を伸張可能にする。より詳細には、スリット４１０は、図２９Ｂに示した形状を形成することができる。スリット４１２は、図示のように三角形を形成する。スリットの開口部は、ＰＦＯトンネル内にあって、血栓が形成できないように設計される。言うまでもなく、異なる数のスリットを使用することができ、スリットの長さを変更して、中心継手の伸張に必要な力の量を調整することができる。
【０１０１】
[0123]  図３０Ａ及び図３０Ｂは、それぞれ軸方向の寸法が縮小した、及び軸方向の寸法が拡張した管状中心継手４３０を示す。図は、中心継手４３０の管状折り目部分の断面図を示す。この実施形態では、中心継手は、角度Ａ、Ｂ及びＣを形成する折り目、例えば、４４２、４４４及び４４６で構築される。軸方向の力Ｆｐを中心継手４３０に加えると、折り目４４２、４４４及び４４６が広がり、角度Ａ、Ｂ及びＣが増加して、中心継手の長さが拡張する。折り目間の距離を増減させることができ、折り目の数を変更することができる。折り目はジグザグ方向である（すなわち、最上折り目の頂点が最低折り目の頂点と一致する）ように図示されているが、代替実施形態は、頂部の頂点が底部の最下点と一致する折り目の位置合わせを使用する。
【０１０２】
[0124]  図３１Ａ及び図３１Ｂは、それぞれ軸方向の寸法が縮小した、及び軸方向の寸法が拡張した中心継手４６０を示す。図３０Ａ及び図３０Ｂで開示した実施形態の折り目と同様に、この実施形態は滑らかな尾根、例えば、４７２、４７４及び４７６を有する。Ｆｐを加えると、尾根によって中心継手は図３１Ｂに示すように伸張することができる。
【０１０３】
[0125]  代替構成では、中心継手は編組構造であり、したがって中隔の厚さ及びＰＦＯ管の角度に基づき、編組によって中心継手の軸方向寸法を変化させることができる。
【０１０４】
[0126]  図３２から図４１は、オクルーダの様々な詳細な実施形態とともに一般的な入れ子式中心継手の設計を示し、中心継手は中隔欠損の個々の解剖学的構造に従って調整することができる。より詳細には、これらの実施形態は、中心継手内に入れ子式フィーチャを使用し、これによって中心継手が軸方向に伸張することができる。いくつかの実施形態では、中心継手を伸張構成に維持するロック機構がある。当業者であれば、記載されたいくつかの実施形態では、中心継手の長さが自動調整式であることを理解することができるだろう。上述したいくつかの実施形態では、中心継手の長さが解剖学的に調整され、開口部の寸法によって、特に周囲の中隔組織の厚さによってのみ決定されるが、いくつかの実施形態では、中心継手の長さを臨床医が制御自在に調整することができる。特定のこのような実施形態の１つの利点は、オクルーダ７０Ａの遠位及び近位側によって提供される締め付け力の程度が、有意に制御できることである。一般的に、本発明の一実施形態によれば、入れ子式中心継手は、入れ子式干渉嵌めを有する外管及び内管を含む。このような実施形態では、オクルーダの本体を提供する管は、オクルーダの本体の全体的に管状の形状を指すと理解され、ここでは２部構造を有する。中心継手は、多少の曲げ及び撓みを可能にする弾性材料で作成することができる。一実施形態では、外管は中心継手の近位部分であり、内管は中心継手の遠位部分である。代替実施形態では、外管は中心継手の遠位部分であり、内管は中心継手の近位部分である。
【０１０５】
[0127]  図３２Ａ、図３２Ｂ、図３３Ａ、図３３Ｂ、図３４Ａ及び図４Ｂは、本発明の他の実施形態の詳細図である。特に、軸方向長さが縮小した及び軸方向長さが拡張した入れ子式中心継手を示す図３２Ａ及び図３２Ｂを参照する。一実施形態では、外管４９２は内側に突出し、内管４９２の周方向の溝４９８内に嵌合して、入れ子式部片を一緒にロックすることができる周方向のリム４９６を含む。その結果、中心継手は、図３２Ｂに示した拡張形態でロックすることができる。さらに、内部中心継手のいくつかの数方向の溝を使用して、軸方向寸法の可変長を可能にする。代替実施形態では、図４０から図４１に示すように、外側に突出する周方向のリム７０４は、内管の端部の外面にあってよく、周方向の溝７０２は、外管の軸方向長さに曽於って内面にあってよい。周方向の溝７０２は、図示のおうに指向性であるように傾斜してもよく、したがって２つの部分が一緒に容易に摺動し、次に一緒にロックすることができる。本発明の一実施形態によれば、リムと溝の設計は、例示されたものに制限されない。本明細書には任意の適切なリムと溝の設計を組み込むことができることを当業者には理解されたい。特に、例えば、溝の間隔は、所望の用途に適切な任意の長さを有することができる。
【０１０６】
[0128]  図３３Ａ及び図３３Ｂは、単純化した入れ子式設計を示し、軸方向の最大長さが決定されているが、部片は軸方向の最大長さ以内の範囲で摺動することができる。特に、中心継手３１０は外管３１２及び内管３１４を含む。内管は外向きの環状突起３１６を有する（四角形の形状が図示されているが、任意の形状であってよい）。突起の外向きの表面は、管３１２の内面３２０内で摺動するように嵌合する。外管３１０は、内管３１４が摺動して外管３１２から出るのを防止する内向きの環状突起３１８も含む。
【０１０７】
[0129]  図３４Ａ及び図３４Ｂは、図３２Ａ及び図３２Ｂの環状ロックに類似しているが、環状突起ではなく、ねじ接続が提供されている。より詳細には、中心継手３３０は、外管３３２及び管内で摺動する内管３３４を含む。外管の中にある内管の端部は、外管３３２の内向きのねじ３３６によって受けられるような構成である外向きのねじ３３８を含む。捻り力Ｆｔが中心継手の内管及び／又は外管に加えられると、中心継手が伸張状態にロックされる。内管３３４の一部しかねじを有さないいくつかの実施形態では、部分３３９などの小さい端部分を除き、外管の全長がねじ３３６を含む。同様に、外管３３２の端部分しかねじ３３６を有さない実施形態では、小さい端部分を除く内管３３４のほぼ全長が、ねじ３３８を有する。これは、この２つの部分が分かれることを防止する。
【０１０８】
[0130]  次に図３５を参照すると、本発明の他の実施形態によるオクルーダ７０Ａの可変長中心継手７８Ａと捻りタブロック機構が提供される。図３５Ａ及び図３５Ｃは、中心継手７８Ａの内管５０３を示す。図３５Ｂは、中心継手７８Ａの外管５０５を示す。図３５Ａに示す中心継手７８Ａの内管５０３は、外面にキー（又は突起）５０４を含む。好ましい実施形態では、キー５０４は内管の端部にある。あるいは、キー５０４は、内管の長さに沿って任意の位置にあってよい。図３５Ｃは、キー５０４が明白である側から示した内管５０３の断面図を示す。図３５Ｂは、内面にロックベイがある可変長流路５０６を有する外管５０５を示す。ロックベイは、内管５０３のキー５０４に嵌合するように設計される。キー５０４は可撓性でないことが好ましい。オクルーダ７０Ａの展開中に、キー５０４が長さ調整流路５０６と位置合わせされた状態で、内管５０３が外管５０５に挿入される。内管５０３は、所望の距離だけ外管５０５に差し入れられ、次に内管５０３を捻ること５０７によって固定又はロックされる。内管５０３を捻ること５０７によって、キー５０４が長さ調整流路５０６に沿ってロックベイの１つに配置される。次に、図９及び図１５に示すようなキャッチ部材５０１を、内管５０３に導入して、オクルーダを展開構成に固定する。キャッチ部材は、軸方向の圧縮力をオクルーダに加え、それにより可変長中心継手７８Ａを所望の長さに固定する。中心継手７８Ａの長さは、オクルーダ７０Ａが中隔組織に加える締め付け力を制御するのに役立つ。代替実施形態では、キー５０４が外管５０５の内面に位置し、長さ調整流路１５０６及びロックベイが内管５０３の外面にある。
【０１０９】
[0131]  図３６は、本発明の別の実施形態による調整可能な中心継手と摺動タブロック機構の詳細図を示す。図３５で以上で検討した実施形態と同様に、この実施形態は、図３６Ａに示す内管５１３、及び図３６Ｂに示す外管５１５を有する。図３６Ａに示す内管５１３は、キー５１４がある可撓性タブ５１９を有し、キーはキー５１４の外面を内管５１３の外面と位置合わせするように可撓変形できる可撓性タブ５１９の表面から突出する。内管５１３は、図３６Ｃに示すように内管５０３の長さに沿って延びる端部分に設けられたスリットによって画定される可撓性タブ５１９を有する。図３６Ｂに示す外管５１５は、外管５１５の表面の一部に配置された一連の別個のロックベイ５１６を有する。（オクルーダ７０Ａの）中心管７８Ａの調整性は、内管５１３を外管５１５内に所望の距離だけ摺動させることによって提供される。図３５に示す捻りタブロック機構とは異なり、図３６に示す調整可能な中心継手は、可撓性タブ５１９が（設計の可撓性及び／又は選択された材料の弾性により）動作５１７に従うと所定の位置にロックされ、これによってキー５１４が個々のロックベイ５１６の１つと係合する。図９及び図１５に示すようなキャッチ部材５１１は、次に内管５１３に導入されて、オクルーダを展開構成に固定する。キャッチ部材５１１は、選択されたロックベイ内の可撓性タブ５１９に力を加え、それによりキー５１４がロックベイ５１６内に係合し、可変長中心継手７８Ａを所望の長さに固定する。以前の実施形態と同様に、中心継手７８Ａの長さは、オクルーダ７０Ａが中隔組織に加える締め付け力を制御するのに役立つ。代替実施形態では、可撓性タブ５１９及びキー５１４が、外管５１５の内面に配置され、ロックベイ５１６が、内管５０３の外面にある。本発明の一実施形態によれば、キーロックベイの設計は、例示されたものに制限されない。本明細書には、図３７に示すような任意の適切なキーロックベイを組み込むことができることを当業者には認識されたい。
【０１１０】
[0132]  次に図３８及び図３９を参照すると、オクルーダ７０Ａの調整可能な中心継手７８Ａは、特定の実施形態では摩擦に基づく調整機構を特徴とする。図３８Ａは、本発明の実施形態による外管６０１の断面図を示す。図３８Ｂは、本発明の同じ実施形態による内管６０３の断面図を示す。図３９Ａに示すように、内管と外管６０３と６０１の間の表面６１５に摩擦がある状態で、内管６０３を外管６０１に挿入することができる。図３９Ｂは、本発明の一実施形態による表面６１５の区間の組立分解図を示す。表面６１５は、内管と外管６０３と６０１の間の摩擦を増加させる輪郭であってもよい。代替実施形態では、表面は能動的な止め部又は空間も含むことができ、それにより内管及び外管６０３及び６０１が選択された位置で停止又はロックして、２つの部分の摺動が自由又は迅速すぎるのを防止する。これらの実施形態では、図３８及び図３９に示す摩擦系調整機構がある調整可能な中心継手７８Ａは、安全機構を含んで、内管と外管６０３と６０１が分離するのを防止することができる。
【０１１１】
[0133]  本明細書で述べる実施形態で例示するように、本発明は入れ子式可変長中心継手を含み、これは様々な構造を有することができる。長さが調整可能であり、２つの部分が分離するのを防止する任意の適切な構造である。
【０１１２】
[0134]  本明細書で述べる実施形態及び技術は、ポリマーで作成され、管状又は実質的に円筒形の本体から形成されたオクルーダ装置とともに使用することが好ましいように述べられている。以上での実施形態で述べたようなオクルーダ本体又はキャッチ機構は、多くの部片から形成された装置とともに使用することができ、金属、ポリマー、ステンレス鋼又はニチノールなどの他の材料から形成された装置を含む。
【０１１３】
[0135]  以上の説明で使用される「生体吸収性」という用語は、「生体再吸収性」という意味でもあると理解される。
【０１１４】
[0136]  インプラントがポリマーで作成される場合は、添加剤又はコーティングを材料に添加して、これを放射線不透過性にし、より広い種類の結像技術でさらに見えるようにできることが望ましい。
【０１１５】
[0137]  本発明の好ましい実施形態は、装置の近位端部及び遠位端部を規定することができるが、他の実施形態では、端部又は部分を交換することが好ましいことがある。遠位及び委員にとは、特定の用途における装置の１つの方向と解釈され、制限的であるとは解釈されない。
【０１１６】
[0138]  説明のためにステップの特定の順序を示し、説明してきたが、この順序を特定の点で変更するか、ステップを組み合わせることができ、それでも所望の展開を獲得するか、場合によっては特定の方法で展開を実行することが認識される。例えば、送達シースは様々なタイミングにて様々な程度で前進又は後退することができ、オクルーダの近位及び遠位部分を、様々な順序でペタル構成に展開することができることなどである。さらに、ステップを自動化することができる。
【０１１７】
[0139]  図示の実施形態及び関連する記述は、例示により提供されたものであり、制限するためのものではない。当業者であれば、特許請求の範囲で示すような本発明の精神及び範囲から逸脱することなしにこれらを変更することができることを理解することができるだろう。
【図面の簡単な説明】
【０１１８】
【図１】[0043]  種々の中隔欠損を含む人間の心臓の略図である。
【図２】[0044]  本開示の態様による展開されたオクルーダを示す。
【図３】[0045]  本開示の態様による送達システムを使用して、オクルーダを人間の心臓に導入することを示す。
【図４】[0046]  先端が左心房と右心房の間のＰＦＯに近づいている心臓内の送達カテーテルの詳細図を示す。
【図５】[0047]  輪郭が縮小した送達構成（図５）と輪郭が拡張した展開構成（図８）の間のシーケンスで、本発明によるオクルーダを示す。
【図６】[0047]  輪郭が縮小した送達構成（図５）と輪郭が拡張した展開構成（図８）の間のシーケンスで、本発明によるオクルーダを示す。
【図７】[0047]  輪郭が縮小した送達構成（図５）と輪郭が拡張した展開構成（図８）の間のシーケンスで、本発明によるオクルーダを示す。
【図８】[0047]  輪郭が縮小した送達構成（図５）と輪郭が拡張した展開構成（図８）の間のシーケンスで、本発明によるオクルーダを示す。
【図９Ａ】[0048]  本発明の実施形態によるキャッチ部材の詳細図である。
【図９Ｂ】[0049]  図９Ａの線９Ｂ−９Ｂに沿って切り取った本発明の実施形態によるキャッチ部材の詳細端面図である。
【図１０】[0050]  展開中の本発明の実施形態によるキャッチシステム及びオクルーダの詳細図である。
【図１１】[0050]  展開中の本発明の実施形態によるキャッチシステム及びオクルーダの詳細図である。
【図１２】[0050]  展開中の本発明の実施形態によるキャッチシステム及びオクルーダの詳細図である。
【図１３】[0050]  展開中の本発明の実施形態によるキャッチシステム及びオクルーダの詳細図である。
【図１４】[0050]  展開中の本発明の実施形態によるキャッチシステム及びオクルーダの詳細図である。
【図１５】[0051]  本発明の別の実施形態によるキャッチ部材の詳細図である。
【図１６】[0052]  展開中の本発明の別の実施形態によるキャッチシステムの側断面図である。
【図１７】[0052]  展開中の本発明の別の実施形態によるキャッチシステムの側断面図である。
【図１８】[0052]  展開中の本発明の別の実施形態によるキャッチシステムの側断面図である。
【図１９】[0052]  展開中の本発明の別の実施形態によるキャッチシステムの側断面図である。
【図２０】[0052]  展開中の本発明の別の実施形態によるキャッチシステムの側断面図である。
【図２１】[0053]  本発明の別の態様による展開したオクルーダを示す。
【図２２】[0054]  輪郭が縮小した送達構成（図２２）と輪郭が拡張した展開構成（図２５）の間のシーケンスで、本発明によるオクルーダを示す。
【図２３】[0054]  輪郭が縮小した送達構成（図２２）と輪郭が拡張した展開構成（図２５）の間のシーケンスで、本発明によるオクルーダを示す。
【図２４】[0054]  輪郭が縮小した送達構成（図２２）と輪郭が拡張した展開構成（図２５）の間のシーケンスで、本発明によるオクルーダを示す。
【図２５】[0054]  輪郭が縮小した送達構成（図２２）と輪郭が拡張した展開構成（図２５）の間のシーケンスで、本発明によるオクルーダを示す。
【図２６】[0055]  本発明の実施形態によるオクルーダの詳細図を示す。
【図２７】[0055]  本発明の実施形態によるオクルーダの詳細図を示す。
【図２８Ａ】[0056]  本発明の実施形態による展開されたキャッチシステムの部分断面図である。
【図２８Ｂ】[0056]  本発明の実施形態による展開されたキャッチシステムの部分断面図である。
【図２９Ａ】[0057]  拡張可能な中心継手の代替構造の詳細図である。
【図２９Ｂ】[0057]  拡張可能な中心継手の代替構造の詳細図である。
【図３０Ａ】[0057]  拡張可能な中心継手の代替構造の詳細図である。
【図３０Ｂ】[0057]  拡張可能な中心継手の代替構造の詳細図である。
【図３１Ａ】[0057]  拡張可能な中心継手の代替構造の詳細図である。
【図３１Ｂ】[0057]  拡張可能な中心継手の代替構造の詳細図である。
【図３２Ａ】[0058]  本発明の他の実施形態の詳細図である。
【図３２Ｂ】[0058]  本発明の他の実施形態の詳細図である。
【図３３Ａ】[0058]  本発明の他の実施形態の詳細図である。
【図３３Ｂ】[0058]  本発明の他の実施形態の詳細図である。
【図３４Ａ】[0058]  本発明の他の実施形態の詳細図である。
【図３４Ｂ】[0058]  本発明の他の実施形態の詳細図である。
【図３５Ａ】[0059]  本発明の別の実施形態による調整式中心継手と捻ったタブロック機構の詳細図である。
【図３５Ｂ】[0059]  本発明の別の実施形態による調整式中心継手と捻ったタブロック機構の詳細図である。
【図３５Ｃ】[0059]  本発明の別の実施形態による調整式中心継手と捻ったタブロック機構の詳細図である。
【図３６Ａ】[0060]  本発明の別の実施形態による摺動するタブロック調整機構を備える調整式中心継手の詳細図である。
【図３６Ｂ】[0060]  本発明の別の実施形態による摺動するタブロック調整機構を備える調整式中心継手の詳細図である。
【図３６Ｃ】[0060]  本発明の別の実施形態による摺動するタブロック調整機構を備える調整式中心継手の詳細図である。
【図３７Ａ】[0061]  本発明の別の実施形態による連続的調整機構を備える調整式中心継手の詳細図である。
【図３７Ｂ】[0061]  本発明の別の実施形態による連続的調整機構を備える調整式中心継手の詳細図である。
【図３８Ａ】[0062]  本発明の別の実施形態による摩擦系調整機構を備える調整式中心継手の詳細図である。
【図３８Ｂ】[0062]  本発明の別の実施形態による摩擦系調整機構を備える調整式中心継手の詳細図である。
【図３９Ａ】[0063]  調整式中心継手オクルーダシステムに使用する摩擦系調整機構のフィーチャの代替図である。
【図３９Ｂ】[0063]  調整式中心継手オクルーダシステムに使用する摩擦系調整機構のフィーチャの代替図である。
【図４０Ａ】[0064]  本発明の別の実施形態によるオクルーダの詳細図である。
【図４０Ｂ】[0064]  本発明の別の実施形態によるオクルーダの詳細図である。
【図４１】[0064]  本発明の別の実施形態によるオクルーダの詳細図である。
【図１】
2009532123.tif 000003
【図２】
2009532123.tif 000004
【図３】
2009532123.tif 000005
【図４】
2009532123.tif 000006
【図５】
2009532123.tif 000007
【図６】
2009532123.tif 000008
【図７】
2009532123.tif 000009
【図８】
2009532123.tif 000010
【図９Ａ】
2009532123.tif 000011
【図９Ｂ】
2009532123.tif 000012
【図１０】
2009532123.tif 000013
【図１１】
2009532123.tif 000014
【図１２】
2009532123.tif 000015
【図１３】
2009532123.tif 000016
【図１４】
2009532123.tif 000017
【図１５】
2009532123.tif 000018
【図１６】
2009532123.tif 000019
【図１７】
2009532123.tif 000020
【図１８】
2009532123.tif 000021
【図１９】
2009532123.tif 000022
【図２０】
2009532123.tif 000023
【図２１】
2009532123.tif 000024
【図２２】
2009532123.tif 000025
【図２３】
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【図２４】
2009532123.tif 000027
【図２５】
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【図２６】
2009532123.tif 000029
【図２７】
2009532123.tif 000030
【図２８Ａ】
2009532123.tif 000031
【図２８Ｂ】
2009532123.tif 000032
【図２９Ａ】
2009532123.tif 000033
【図２９Ｂ】
2009532123.tif 000034
【図３０Ａ】
2009532123.tif 000035
【図３０Ｂ】
2009532123.tif 000036
【図３１Ａ】
2009532123.tif 000037
【図３１Ｂ】
2009532123.tif 000038
【図３２Ａ】
2009532123.tif 000039
【図３２Ｂ】
2009532123.tif 000040
【図３３Ａ】
2009532123.tif 000041
【図３３Ｂ】
2009532123.tif 000042
【図３４Ａ】
2009532123.tif 000043
【図３４Ｂ】
2009532123.tif 000044
【図３５Ａ】
2009532123.tif 000045
【図３５Ｂ】
2009532123.tif 000046
【図３５Ｃ】
2009532123.tif 000047
【図３６Ａ】
2009532123.tif 000048
【図３６Ｂ】
2009532123.tif 000049
【図３６Ｃ】
2009532123.tif 000050
【図３７Ａ】
2009532123.tif 000051
【図３７Ｂ】
2009532123.tif 000052
【図３８Ａ】
2009532123.tif 000053
【図３８Ｂ】
2009532123.tif 000054
【図３９Ａ】
2009532123.tif 000055
【図３９Ｂ】
2009532123.tif 000056
【図４０Ａ】
2009532123.tif 000057
【図４０Ｂ】
2009532123.tif 000058
【図４１】
2009532123.tif 000059
【国際調査報告】
2009532123.tif 000060
2009532123.tif 000061
2009532123.tif 000062