(57)【要約】患者の身体の局所の温度を制御する方法ならびに装置である。前記患者が化学療法中、指および／又は足指の爪を含む領域の温度が、所定の低いレベルに保つよう制御される。前記温度を制御する装置は、その中に、患者の指および／又は足指の爪を受け入れる空洞を形成する断熱本体、ならびに、それが挿入された場合に、前記患者の前記指又は足指の爪を受け入れる前記空洞と熱交換を行う領域を介して冷媒を流すための前記本体内の通路、を含んでいる。【選択図面】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体の局所の温度を制御する方法であって、前記患者が化学療法を実行中に、指および／又は足指の爪を含む領域の温度を所定の低いレベルに保つよう制御すること、
を特徴とする方法。
【請求項２】
化学療法を実行中の患者の局所の温度を制御する装置であって、その中に前記患者の指および／又は足指を受け入れるため前記本体の外側表面において開口する空洞（１３−１６）を形成する断熱本体（１０）、ならびに、それが挿入された場合に、前記患者の前記指又は足指の爪を受け入れる前記空洞と熱交換を行う領域を介して冷媒を流すための前記本体内の通路（１８、１９；２６）を有すること、
を特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２の装置において、前記本体（１０）は、前記本体を通じて流体の冷媒を流すための内部空間（１１）を形成すること、
を特徴とする装置。
【請求項４】
請求項３の装置において、前記内部空間（１１）は、流体が浸透しない素材（１２）が内張りされていること、
を特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４の装置において、前記内張り（１２）が、前記空洞（１３−１６）を定義すること、
を特徴とする装置。
【請求項６】
請求項２の装置において、前記空洞の少なくとも１つ（２５）には、前記少なくとも１つの空洞の領域を介して流体の冷媒を循環させるためのホース又は管システム（２６）が設けられること、
を特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６の装置において、前記空洞は、足の前部分を受け入れるカバー（２５）によって形成されること、
を特徴とする装置。
【請求項８】
請求項７の装置において、前記カバー（２５）は、前記足を挿入するためのサイドオープニング(side opening)を形成すること、
を特徴とする装置。 
【発明の詳細な説明】
【関連技術】
【０００１】
細胞増殖抑制剤（化学療法）による処置中あるいは同様の処置を受ける人間は、毛髪の喪失を甘受しなければならない場合が多い。処置中、頭髪部分、通常は頭皮を低温に維持することにより、かかる喪失をなくし、あるいは、大幅に減少させることが可能である。  
米国特許番号６、１５６、０５９は、この目的のため、冷却ユニットおよび患者の頭皮に被され患者の頭部と首を覆うための頭部カバー、前記頭皮に適用される内部熱交換表面を形成するカバーの内部に設けられた装置を介して、前記冷却ユニットによって供給される流体の冷媒を循環させる流路、を備えた頭部冷却装置(head cooler)を開示している。化学療法に耐えるためのこの種類の冷却システムは、スエーデン王国のマルモにある会社、ディグニタニアＡＢ(Dignitania AB)社によるディグニキャップ(DigniCap)の商標で販売されている。この冷却システムに含まれる冷却ユニットは、当該ユニットを、キャップ上の連続的に温度が制御される２つの分離された冷却部に接続するための接続部を有している。
【０００２】
爪の変色、隆起(ridging)あるいは窪み(pitting)を含む爪の変化が、全身化学療法(systemic chemotherapy)に共通の副作用であり、これについて最も深刻な毒性作用としては、患者の手や足の一部又は全部の爪が失われたり、あるいは、その爪床部に痛みが生じたりすることが知られている。
【０００３】
米国特許番号６、１４１、８０１ならびに国際公開番号ＷＯ９９／４７０１１は、人間の手にフィットし、治療あるいは他の目的のため、ゲル充填パック(gel-filled pack)から手の他の部分に対する制御されていない熱あるいは冷気の伝達において繰り返し行われる加熱および冷却に適合する保温ゲル充填パックを受け入れるため、手袋の手のひらの側又は手の甲の側にポケットを有する手袋について記載している。
【０００４】
【特許文献１】米国特許番号６１５６０５９
【０００５】
【特許文献２】米国特許番号６１４１８０１
【０００６】
【特許文献３】国際公開番号  ＷＯ９９／４７０１１
【０００７】
【非特許文献１】なし
【発明の開示】
【０００８】
本発明は、患者の身体の所定局所の温度を制御する方法ならびに装置に関する。
【０００９】
本発明は、そこから痛み又は不都合が生じる場所又は複数の場所、すなわち、具体的には、手および／又は足の爪床に対して冷却効果を配し、治療目的で冷却効果を効率的に用いるため、前記場所又は複数の場所の局所冷却を正確に制御することにより、化学療法を実行中に患者が耐える手および／又は足の爪についての不都合又は痛みを緩和又は除去することを目的とする。
【００１０】
この目的は、請求項１に定義される方法によって達成される。
【００１１】
請求項２にかかる化学療法を実行中の患者の所定局所の温度を制御する装置は、その中に前記患者の指および／又は足指を受け入れるための空洞を形成する断熱本体、ならびに、それが挿入された場合に、前記患者の前記指又は足指の爪を受け入れる前記空洞と熱交換を行う領域を介して冷媒を流すための前記本体内の通路を有することを特徴とする。
【００１２】
本発明の他の特徴は、従属請求項において定義される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１ならびに図２に示された装置は、その全体が断熱材で形成され、あるいは、その間に断熱材を有する内殻と外殻を含む本体１０を備えている。本体１０内の内部空間１１には、流体が浸透しない薄くて柔らかい素材であって、その厚さが１又は２ミリメートル単位である内張り１２が設けられ、かかる素材は、シリコンが好ましい。内張り１２は、本体の外表面において開口し、前記装置による化学療法中の患者の右手ならびに左手の指をそれぞれ受け入れるよう適合される２つの空洞１３ならびに１４、ならびに、患者の右手ならびに左手の親指を受け入れるよう適合される２つの空洞１５、１６を形成する。また、これらの空洞は、本体の外側から指ならびに親指をそれぞれ空洞内に挿入することができるよう本体の外表面において開口する。本体１０は、患者の処置中に、患者が快適でリラックスできる体勢を取ることが可能となるよう、指ならびに親指を対応する空洞に入れた状態で患者の膝の上に位置することを意図している。
【００１４】
本体１０内の内部空間１１は、隔壁１７により、当該隔壁の上方および下方に、それぞれ２つ区画１８ならびに１９として分割され、区画１８は、流体の冷媒を供給するためのホース又は管２０に接続され、区画１９は、前記冷媒を本体１０の内部から排出するためのホース又は管２１に接続されている。したがって、冷却ユニットから供給される循環する流体冷媒により冷却される熱伝導材１２の空洞１３から１６と熱交換接触する(inheat exchanging contact)本体１０の内部空間１１を介して、流体の冷媒が強制的に循環され、本体１０の内部を通過した後、冷却ユニットに帰還される。
【００１５】
空洞１３ならびに１４の外壁に、温度センサ２２ならびに２３が取り付けられ、前記装置による化学療法中の患者の指の爪の痛みおよび他の不都合を回避するため空洞１３から１６内を必要な温度に維持するよう、これらのセンサによって測定された温度に応じて冷媒の温度ならびに流れが制御される。センサを、本体１０の内部空間１１中の適切な位置に設けるようにしてもよい。
【００１６】
図３ならびに図４は、化学療法の深刻な副作用をなくすために、患者の足指を処置するための装置を開示している。柔らかい素材、あるいは、それに代えて硬い板の上に柔らかい詰め物を施した素材でできた踏み板２４が、断熱素材製のカバー２５を伴って設けられる。カバー２５は、前記踏み板に沿い、カバーの開口側の方向に向かって足を滑らせることにより足指がその中に挿入可能であるよう、その片側で開口している。カバーの内部には、その下側に、流体の冷媒を循環させるための蛇行した形状(serpentine shaped)の管又はホースによるコイル２６であって、前記カバーの下に挿入された足の足指の前記局所における前記カバーの内側を所定の低温に維持するため、前記冷却ユニットに接続されている吸入口２７ならびに排出口２８を有するもの、が取り付けられている。前記局所において連続的な温度制御を行うため、カバーの内側に１つ以上の温度センサを取り付けるようにしてもよい。前記冷却ユニットが、２つの独立した冷却区域との接続部を伴う上述のような形式（ディグニキャップ）である場合、その１つが指ならびに親指の爪を冷却し、もう１つが足指の爪を冷却する独立した温度制御を伴う、２つの装置を前記冷却ユニットに同時に接続するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
添付図面においては、本発明による方法ならびに装置の例示的実施形態を開示する。
【図１】図１は、手の爪の治療的処置に関する、本発明による装置の水平断面図である。
【図２】図２は、図１における装置の垂直断面である。
【図３】図３は、足の爪の治療的処置に関する本発明の装置の垂直断面図である。
【図４】図４は、図３における装置の垂直断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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