(57)【要約】  医療用機器は、本体および本体の膜を有する血管アクセス機器を含む。膜は病原の環境と連絡し、病原菌の膜への付着を抑制する。病原菌が血管アクセス機器の膜に定着するのを抑制する方法は、血管アクセス機器に、膜を有する本体を与え、病原菌が膜に定着するのを抑制することを含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体および前記本体の膜を含む血管アクセス機器であって、
前記膜が病原菌環境と連絡し、前記膜がバイオフィルムの形成を抑制する
医療用機器。
【請求項２】
前記膜が穴を含み、
前記血管アクセス機器が抗菌性の流体を含み、
前記抗菌性の流体が前記膜を横切って前記穴を通じて移送される
請求項１の医療用機器。
【請求項３】
前記膜の穴が管である請求項２の医療用機器。
【請求項４】
前記血管アクセス機器がリザーバをさらに含み、前記抗菌性の薬剤が前記リザーバ内に収容されている請求項３の医療用機器。
【請求項５】
前記血管アクセス機器が別個の機器によりアクセスされると前記抗菌性の薬剤が移送される請求項２の医療用機器。
【請求項６】
前記膜と連絡する真空源をさらに備え、前記膜は少なくとも一の穴を含み、前記真空源は前記病原菌を前記少なくとも一の穴の１つ以上へ引き出す請求項１の医療用機器。
【請求項７】
前記病原菌が前記少なくとも一の穴の１つ以上へ引き出されると、前記膜が前記病原菌を切断する請求項６の医療用機器。
【請求項８】
前記膜が穴を含み、
前記血管アクセス機器は、潤滑油を含み、
前記潤滑油は、前記膜を横切って穴を通じて移送される
請求項１の医療用機器。
【請求項９】
前記膜が穴を含み、各穴は、生体適合性のガス泡を収容し、前記穴は、前記膜の最小表面面積により分離されている
請求項１の医療用機器。
【請求項１０】
前記膜の２つの穴の間の表面面積は、病原菌の付着表面面積より小さい
請求項９の医療用機器。
【請求項１１】
前記穴の各々の幅は、病原菌の少なくとも２倍の直径である
請求項１０の医療用機器。
【請求項１２】
血管アクセス機器を病原菌の環境と連絡する位置にある膜を有する本体に提供し、
前記血管アクセス機器の膜に病原菌が定着するのを抑制する、
病原菌が血管アクセス機器の膜に定着するのを抑制する方法
【請求項１３】
前記抑制ステップは、前記膜を横切って抗菌性の薬剤を送ることを含む請求項１２の方法。
【請求項１４】
前記抑制ステップは、前記膜を横切って前記病原菌を引きだすことを含む請求項１２の方法。
【請求項１５】
前記抑制ステップは、前記病原菌を切断することを含む請求項１２の方法。
【請求項１６】
前記抑制ステップは、前記膜を横切って潤滑油を送ることを含む請求項１２の方法。
【請求項１７】
前記抑制ステップは、生体適合性のガス泡で前記膜をコートすることを含む請求項１２の方法。
【請求項１８】
医療用機器であって、： 
患者の血管系にアクセスする手段と、
前記医療用機器でバイオフィルムの形成を抑制する手段とを有し、
前記病原菌は、患者の血管系にアクセスするための前記手段の近くに定着し、
前記血管系にアクセスするための手段は、本体を含み、
前記バイオフィルムの形成を抑制する手段は、患者の血管系にアクセスするための前記手段の本体の膜を含む
医療用機器。
【請求項１９】
前記膜が前記病原菌を寄せ付けない
請求項１８の医療用機器。
【請求項２０】
前記膜が前記病原菌を引き付ける
請求項１８の医療用機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、血管アクセス機器を用いた注入療法に関する。注入療法は、最も一般的な医療処置の一つである。入院、在宅ケア等の患者は、血管系に挿入される血管アクセス機器により流体、薬剤、および、血液製剤を注入される。注入療法は、感染症の治療、麻酔薬又は鎮痛薬の投与、栄養補給、癌性腫瘍の治療、血圧又は心臓数の維持、あるいは、医療上重要な他の多くの用途に利用される。
【背景技術】
【０００２】
注入療法は、血管アクセス機器により円滑化される。血管アクセス機器は、患者の末梢または中枢血管系にアクセス可能である。血管アクセス機器は、短期間（数日）、中期間（数週）、または、長期間（数ヶ月から数年）の間、留置されうる。血管アクセス機器は、継続的な注入療法または間欠的な療法に用いることができる。
【０００３】
一般的な血管アクセス機器は、患者の静脈に挿入されるプラスチック製のカテーテルである。カテーテルの長さは、末梢へのアクセス用の数センチメートルから中枢へのアクセス用の数十センチメートルと様々である。カテーテルは、経皮膚的に挿入され、あるいは、患者の皮膚下に外科的に埋め込まれる。カテーテル、あるいは、これに取り付けられる他のいずれの血管アクセス機器は、単一のルーメン、または、同時に多くの流体の注入のために複数のルーメンを有することが可能である。
【０００４】
血管アクセス機器の基端部は、一般的には、他の医療用機器を取り付け可能なルアーアダプターを含む。例えば、血管アクセス機器の一端に投与セットを取り付け、他端に静脈注射（ＩＶ）バッグを取り付けることが可能である。投与セットは、流体および薬剤の継続的な注入のための流体導管である。一般的に、ＩＶアクセス機器は、別の血管アクセス機器に取り付け可能で、当該血管アクセス機器を閉鎖またはシールし、流体と薬剤の間欠的な注入または注射を可能にする血管アクセス機器である。ＩＶアクセス機器は、ハウジングおよびシステムを閉鎖するための隔壁を含む。隔壁は医療用機器の先端が丸いカニューレまたは雄ルアーによって開かれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
注入療法に伴う合併症は、重篤な病態を引き起こし、死に至らしめる可能性すらある。重篤な病態の１つがカテーテル関連血流感染症（ＣＲＢＳＩ）である。推定で２５００００から４０００００の中枢静脈カテーテル（ＣＶＣ）の事例が米国の病院で毎年発生している。これに起因した死亡は、１つの感染症ごとに約３２%-２５%と推定され、患者あたり医療システムに対してかかるコストが２５,０００ドル-５６,０００ドルである。
【０００６】
ＣＲＢＳＩｓにより生じる血管アクセス機器感染症は、機器を規則的に清浄しない、非滅菌挿入テクニックにより引き起こされ、あるいは、カテーテル挿入に続く通路のいずれかの端部を通じて流体の流れる通路に入る病原菌により起こされる可能性がある。ＣＲＢＳＩのリスクはカテーテルの埋め込み期間とともに増加することが研究により示されている。血管アクセス機器が汚染されると、病原菌は血管アクセス機器に付き、定着し、バイオフィルムを形成する。バイオフィルムは最も殺菌性のある薬剤に対して抵抗力があり、病原菌が患者の血流に入り、ＢＳＩを起こすための補給源を提供する。従って、ＣＲＢＳＩｓのリスクと発生を減らすシステム、機器および方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、現在利用可能な血管アクセスシステム、機器、および方法によっては未だ完全には解決されていない技術における問題およびニーズに呼応して開発された。従って、これらのシステム、機器、および方法は、一以上の病原菌が表面に付着するのを阻止又は抑制する血管アクセス機器の本体、あるいはその中に膜を提供し、あるいは、これに一体的に膜を設け、あるいは、これと膜とを組み合わせることにより、ＣＲＢＳＩｓのリスクと発生を減らすために開発された。病原菌の付着を抑制することにより、非付着膜の表面はバイオフィルムおよび／または有害な培養の中で病原菌が定着し増殖するのを防止し、あるいは、制限する。
【０００８】
医療用機器は、本体および本体の膜を有する血管アクセス機器を含む。膜は病原の環境と連絡し、膜は、病原の活動を抑制するために、病原菌の膜への付着を抑制する。膜は、それを通して抗菌性の流体が血管アクセス機器から穴を通って、血管アクセス機器の流体経路に移されうる１つ以上の穴を含む。
【０００９】
穴は管であってもよく、血管アクセス機器はリザーバを管との連絡にさらに含めることができ、抗菌性の薬剤および／またはオイルまたは潤滑油は、リザーバ内に収納されるか、または蓄えられる。血管アクセス機器が別個の機器によりアクセスされると、抗菌性の薬剤または潤滑油は、膜を通して血管アクセス機器の表面に移送される。
【００１０】
血管アクセス機器は、膜と連通する真空源と接続可能である。膜は１つ以上の穴を含み、真空源は１以上の病原菌を穴の１つ以上に引き出すことが可能である。病原菌が穴に引き出されると、膜は病原菌を切断可能である。
【００１１】
膜は穴を含んでもよく、この穴は、生体適合性ガス泡を収容し、各穴は、膜の最小表面面積によって分離可能である。膜の２つの穴の間の表面面積は、病原菌の付着表面の表面面積より小さい。穴のそれぞれの幅は病原菌の少なくとも２倍の直径である。
【００１２】
病原菌が血管アクセス機器の膜に定着するのを抑制する方法は、血管アクセス機器に、病原の環境と連絡する位置に膜を有する本体を提供し、血管アクセス機器の膜に病原菌が定着するのを抑制する。抑制ステップは、抗菌性の薬剤および／または膜を横切るオイルまたは潤滑油を移送することを含む。抑制ステップは、膜を横切る病原菌を引きだし、病原菌を切断し、および／または、生体適合性のガス泡を膜をコーティングすることを含むことができる。
【００１３】
医療用機器は、患者の血管系にアクセスする手段と、患者の血管系にアクセスするための手段の本体に病原菌が付着するのを抑制する手段とを含む。病原菌は、患者の血管系にアクセスするための方法の近くに定着する可能性がある。病原菌の付着を抑制する手段は、患者の血管系にアクセスする手段の本体の膜を含む。膜は膜から病原菌を寄せ付けない、および／または、膜の少なくとも一の穴を通して病原菌を引き付けることが可能である。
【００１４】
本発明のこれらおよび他の特徴と利点は、本発明の実施形態に組み入れられ、以下の説明および添付された特許請求の範囲からより十分に明白になる、または、以下で記述されるように、本発明の実施を理解できる。本発明は、ここに説明されたすべての有利な特徴およびすべての利点が本発明のいずれの実施例に組み入れられることを必要としない。
【００１５】
すぐに、本発明の上記された、および他の特徴と利点が得られる方法が理解されるように、簡単に上記に説明された発明のより正確な説明は、そこから、
【図面の簡単な説明】
【００１６】
上記の本発明の他の特徴および利点は、添付された図面において図解された特定の実施形態を参照することにより容易に理解される。これらの図面は本発明の典型的な実施形態だけを示し、従って、本発明の範囲を制限することを意図していない。
【図１】患者の血管系に接続された血管外システムの斜視図である。
【図２】多孔性の隔壁を用いた血管アクセス機器の断面図である。
【図３】リザーバと流路を有する隔壁を備える血管アクセス機器の断面図である。
【図４】真空源の断面図と接続された血管アクセス機器の側面図である。
【図５】図４の血管アクセス機器の部分断面図である。
【図６】図４の血管アクセス機器の多孔性のレイヤーの拡大断面図である。
【図７】分裂した病原菌を用いた図４の血管アクセス機器の多孔性のレイヤーの拡大断面図である。
【図８】ガス状膜を用いた血管アクセス機器の断面図である。
【図９】クローズアップ、図８のガス状膜の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の好適な実施例は、図を参照することにより最もよく理解され、類似の参照符号は、同一のまたは機能的に同様な要素を示す。本発明の構成要素は、概ね図において説明および図示されるように、多種多様な様々な構成において構成およびデザインされることは容易に理解される。従って、以下のより詳細な説明は、図において表されているように、特許請求の範囲の発明の範囲を制限することを意図しているのではなく、本発明の現在までのところ好適な実施形態を示しているにすぎない。
【００１８】
ここで、図１を参照すると、血管アクセス機器（血管外機器、静脈内アクセス機器、アクセスポート、および／または、血管外システムに取り付けられている、またはこれとともに機能する機器としても参照される。）１０は、（カテーテル１２を介して物質を皮膚１４を貫通して患者１８の血管１６に導入するために使用される。血管アクセス機器１０は、ルーメンとこのルーメン内に置かれた隔壁２２を有する本体２０を含む。隔壁２２は、注射器などの別個の血管外機器２６が通るスリット２４を有し、物質を血管アクセス機器１０に導入する。
【００１９】
機器１０は、（以下、図を参照して説明される）膜を有し、これは、機器１０の本体２０、血管外システム２８、および／または、隔壁２２と、共に、これらの中に、および／または、これらに一体化又は組み合わされている。膜は、膜に病原菌が付着するのを抑制、防止、または違った形で制限する。病原菌付着を抑制することによって、不付着膜は、バイオフィルムおよび／または有害な培養物に病原菌の定着と増殖を防止することまたは制限することによって、病原菌を抑制する。膜は、血管アクセス機器１０または血管外システム２８に取り付けられる他の機器が装着される患者において血流感染症の発生を減少させるために、少なくとも一の病原菌を抑制する。
【００２０】
この明細書を通じて説明されるように、病原菌は、病気、感染、又は、他の害を起こし、または、促進させ、あるいは、その患者またはホストの血管系に受容された場合、患者を害するまたは害する可能性がある、あらゆる病原体を含む。病原菌は、病原菌、バクテリア、寄生虫、微生物、バイオフィルム、菌類、ウイルス、病原菌を増殖させるプロテイン、原虫および／または他の有害な微生物および／または病原体、およびこれらが生み出す物を含む。膜は、病原菌が付着するのを阻止、および／または、病原性活性を抑制し、有害なバイオフィルムの増殖、成長、または、組織化を以下の作用のいずれか又は組み合わせにより防止する：除去、排除、駆散性、抵抗性、取り外し、緩め、解放、緩めること、放出、分離、分割、接続分離、および／または機器１０の表面および／または他の同様なプロセスまたは作用からの病原菌の排除。
【００２１】
病原菌は、機器１０またはシステム２８にいくつもの経路から進入可能である。例えば、最初に使用する前に、機器１０またはシステム２８内には病原菌が存在する可能性がある。別個の機器２６の先端３０などの構造体が隔壁２２のスリット２４を通して機器１０に挿入される時には、病原菌は、機器の外表面、別個の機器２６の外表面および／または周囲の環境から機器１０に進入し得る。別個の機器２６からシステムに注入される流体内では病原菌が導入可能である。最後に、機器１０が使用されている時には、病原菌は、血液の引き抜き、または血液の逆流の期間の間にカテーテル１２の終端３２から進入することにより、血管１６からシステム２８に導入可能である。従って、膜は、必要に応じて、病原菌の付着を阻止し、病原の活動を抑制するために、システム２８の流体経路の表面、構造、または本体の入口および／又は接合点の内部あるいは表面に一体化、組み合わせ、および／または、配置される。
【００２２】
【表１】
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【００２３】
【表２】
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【００２４】
【表３】
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【００２５】
【表４】
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【００２６】
ここで、図２を参照すると、血管アクセス機器１０は、本体２０と、本体２０の内側面にある隔壁２２とを含む。隔壁２２および／または本体２０は、病原の環境と通ずる膜の例であり、病原菌の活動を抑制するために、病原菌の膜への付着を抑制する。例えば、隔壁２２は、それを通してオイルまたは他の潤滑油が隔壁２２のスリット２４の表面などの隔壁２２の外部表面に送られる複数の穴３４を含む。オイルまたは潤滑油は、隔壁２２膜を横切って穴３４を通して移送できる、抗菌性の薬剤、または他の流体も含む。抗菌性の薬剤は、以下の表１に挙げた抗菌性の薬剤のいずれも含む、病原菌の活動を抑制可能ないずれの薬剤であってもよい。
【００２７】
隔壁２２の素材は、好適には、シリコーンであり、その穴を通して潤滑油を浸み出させる、あるいは、逃がすことが可能である。隔壁２２の素材は、調整される、あるいは、素材の多孔性を制限可能な材料が塗布される。
従って、潤滑油が隔壁２２の病原の表面に浸出する割合は、表面への病原菌の付着を抑制するのに最適化された環境を提供するようにコントロール可能である。同様に、機械的に取り付けられ、または、本体２０と違った形で接続される隔壁２２の表面は、それらの表面の物質の多孔性を制限するか、または、取り除く素材を含む可能性がある。従って、隔壁２２と本体２０の間の機械的な接続では、隔壁２２は潤滑されず、隔壁２２と本体２０の間の不要な滑りを防止する。
【００２８】
ここで、図３を参照すると、血管アクセス機器１０は、本体２０の内側表面に収納された本体２０と隔壁２２とを含む。隔壁２２は、少なくとも一のリザーバ３６およびリザーバ３６と連絡する複数の流路３８を含む膜である。流路３８は、図２の穴３４と同様な穴として機能する。流路は、血管アクセス機器１０の表面へ隔壁２２の膜を横切って、表１に記述された薬剤などの抗菌性の薬剤を移送可能である。血管アクセス機器１０がアクセスされると、抗菌性の薬剤は、隔壁２２の内側表面を通る流路３８を通してリザーバ３６から送られる。
【００２９】
例えば、血管アクセス機器１０は、別個の機器２６によりアクセスでき、別個の機器２６（図１）の先端３０は、隔壁２２のスリット２４に挿入される。先端３０がスリット２４を通して挿入されると、隔壁２２の壁は外へ機器１０の本体２０に向けて押しやられる。外側へ向けて壁が押しやられると、リザーバ３６は、圧縮され、流路３８のそれぞれを通してスリット２４の表面の上に抗菌性の薬剤を押しやる。従って、機器１０がアクセスされるといつでも、隔壁２２の幾何形状の変化により生じたリザーバ３６内の圧力変化は、そこにある抗菌性の薬剤および／またはオイルまたは潤滑油を、絞り上げ、移動させ、流出させ、あるいは、流路３８からスリット２４の主要な経路に移送させる。
【００３０】
従って、図２と３を参照して説明された実施形態は、病原菌が血管アクセス機器の表面に付着するのを阻止する膜を提供可能な２つの代替の実施形態を記述する。オイルまたは他の潤滑油を提供すること、および膜を通して機器１０の表面の抗菌性の薬剤を提供することによって、違った形で、表面に付着し、その上に定着しそうな病原菌は、殺菌され、またはその修正された特徴の結果として表面に付属不可能である。
【００３１】
ここで、図４を参照すると、血管アクセス機器１０は、機器１０の１以上の穴を通じて機器の内部から病原菌を真空源４０の中へ引き出すために、注射器などの真空源４０に結合される。真空源４０は、機器１０のポート４２を通して血管アクセス機器１０にアクセスする。
【００３２】
使用において、機器１０は位置４４で機器１０の下流側に固定され、真空源４０は、その時機器１０から流体をポート４２を通して真空源４０に引き出すことが可能である。機器１０を下流の位置４４に固定することにより、オペレータは、下流の位置４４から機器１０に流体が不必要に逆流し、最終的に真空源４０へ流れるのを避けることができる。
【００３３】
ここで、図５を参照すると、図４の機器１０の部分的な断面図が示される。断面は、機器１０から除去される病原菌４６へ排出される流体を付与するポート４２を明らかにしている。バクテリアなどの病原菌４６は、機器１０の内部の室４８から複数の穴５０の膜を横切って、アクセスポート４２を通過して、真空源４０に移される。
【００３４】
ここで、図６を参照すると、拡大断面図において図４と図５の血管アクセス機器１０の多孔性のレイヤー５０が示される。多孔性のレイヤー５０は、多孔性のレイヤー５０の内部の表面５４で形成し始めた細菌のバイオフィルム５２より小さい複数の穴を明らかにしている。バイオフィルム５２は内部表面５４に配置される。それは、血管アクセス機器１０の内部の室４８内に順に配置される。多孔性のレイヤー５０の個々の穴５６のそれぞれは、好適には、バイオフィルム５２の隣接する病原の構造より小さい。
【００３５】
ここで、図７を参照すると、図６の多孔性のレイヤー５０は、より小さな病原片５８に分割されたバイオフィルム５２の同様な拡大断面図において示される。真空源４０により生じた圧力は、バイオフィルム５２を、ばらばらにし、または切断し、別個の流路または穴５６に押し込む。従って、真空源４０は、機器１０の後部を通じ、アクセスポート４２を通して引き出し、バイオフィルム５２を、個々の破片５８に破断し、患者への機器１０の流体経路の一部である内部の室４８から除去される。
【００３６】
多孔性のレイヤー５０の壁を形成する材料、穴５６のサイズおよび形状、および多孔性のレイヤー５０の壁のサイズと形状は、病原菌をせん断し、病原菌および／または病原菌の一部を少なくとも一の穴に引き出し、および／または、病原菌の血管アクセス機器の膜への付着を抑制することが可能な各種の実施形態を提供するために、好みに応じて調整できる。例えば、内部表面５４の多孔性のレイヤー５０の壁の両端部は、真空源４０が多孔性のレイヤー５０の穴５６を通して真空力を及ぼす時に、バイオフィルム５２および／または単一の病原菌細胞を、切断する、穿刺する、あるいは、違った形で分離することができるより多数の切断面を提供するために、尖鋭であってもよい。さらに、多くのバクテリアが約１ミクロンの直径であるので、真空圧力の影響を受けて１つ以上の穴５６に入ったときにバクテリアの解体を促すために、個々の穴５６の直径は、直径１ミクロン未満である可能性がある。
【００３７】
代替的に、又は、追加的には、個々の穴５６の直径は、１ミクロンより僅かに大きくてもよく、単一の細胞の病原菌にのみへのアクセスを提供し、そしＳて、単一の細胞を生存したままでバイオフィルムから除去されことを促し、そして、他の隣接するバクテリア細胞からそれを分離する。その生存状態において、細菌の細胞は、機器１０内にあった病原菌の特徴を決定するために、後で分析可能である。それらの結果に基づき、オペレータは、適切な治療を、機器１０および／または機器１０が装着される患者に施すことが可能である。
【００３８】
ここで、図８を参照すると、血管アクセス機器１０は、機器１０の内部室４８の近くに配置された膜６０を含む。膜６０の拡大断面図は示されて、さらに、図９を参照して説明する。
【００３９】
ここで、図９を参照すると、拡大断面図において、図８を参照して説明された血管アクセス機器１０の膜６０が示される。膜６０は、それぞれその先端６４の表面積が最小化さされた、複数の連続した構造６２で形成される。構造６２は、構造６２の各々の穴６６により隔てられている。穴６６は、生体適合性のガスを収容し、および／または、放ち、この生体適合性ガスは、穴６６を通じて移動し、膜６０の障壁の大多数を形成することができる。個々の穴６６内に収納されたガス６８は、好適には、患者の肺に再溶される生体適合性ガスである。
【００４０】
図９に例示するように、２つの穴６６の間にある構造６２の先端６４における表面積は、病原菌７０の全付着表面の表面積より少ない。さらに、個々の穴６６の幅は病原菌７０の最低２倍の直径である。内部の室４８内に収納された流体７２の凝集性の特性に依存して、穴６６内で形成されたガス泡のそれぞれは、１つの構造６２の先端６４から隣接する構造６２の先端６４への湾曲する寸法が変化するドームを形成する。この方法において、穴６６のガス６８は膜６０の障壁の大多数を形成し、従って、病原菌７０が付着できる機械的な表面をほとんど提供しない。
【００４１】
ガス６８が穴６６および内部の室４８を通ると、ガス泡６８は、先端６４に付着していた病原菌７０を先端６４から取り除き、流体７２の中へ押しやる。従って、病原菌７４が、ガス泡７６の影響の下で、先端６４から取り除かれていることが示されている。感染症、損傷、または他の害を患者に起こす有害なバイオフィルムを形成するために、病原菌７４が定着または成長、組織化、または増殖することが可能になる前に、病原菌７４は膜６０の表面から取り除かれる。
【００４２】
ガス泡６８は、上述したように、病原菌の直径の少なくとも２倍の直径であってもよい。例えば、１ミクロン直径を有する病原菌は、２ミクロンから３ミクロンまでの直径を有するガス泡により除去される。ガス泡６８は、ガス源から、血管アクセス機器に取り付けられたガスライン、または、膜６０に隣接する細胞を通して発生する。膜６０に隣接する細胞は、生きている細胞、化学反応、電気化学反応、または、副産物としてガスを発生させることができるあらゆる他のプロセスも含む。
【００４３】
従って、図８と図９を参照して説明された実施形態により、病原菌が付着することができる最小の表面面積を付与可能な膜６０が提供される。第一にガス状の膜を提供すると、病原菌は、膜の大部分を跳ね返る、または、滑って通過し、仮にあったとしても、膜の特定の構造の先端にのみ付着する。病原菌がこれらの先端に付着した後に、それは、隣接する先端の別の病原菌性の適した物質と結合して成長するためには、隣接する先端から遠すぎる。さらに、ガスが膜６０の穴を通して放たれると、病原菌は先端から流体の経路の内部室４８に押しやられ、さらに、病原菌は無害な状態で最終的には患者に向かう。
【００４４】
ガスが膜６０の穴を通して移送されるスピードは、使われるガスのタイプ、内部室４８内に存在するであろう病原菌のタイプ、患者に施されている治療のタイプ、あるいは、機器１０のオペレータにより決定される他のファクターに応じてして調整可能である。例えば、膜６０の穴６６を通る高速のガス６８の流れは、病原菌が住み着き、構造６２の先端６４に付着しそうもない非常に活発で乱れた環境を提供する。しかし、もしオペレータが必要とする場合には、オペレータは、ガス６８が内部室４８に注入される速度を遅くし、患者の血管系に送られるガスの量を制限することも可能である。オペレータは、膜６０を通して使われる、または、注入されたどのようなガスでも取り除くために機器１０に取り付けられる流体ラインも準備することが可能である。患者の血管系へのそれらが流入する前に、ガス泡を止めるために、機器１０又はこれに取り付けられるいずれの機器でも、ＩＶフィルタなどの泡トラップをガスの下流に備えることができる。従って、それが患者の血管系に入る前に、オペレータはガスを取り除くことが可能である。
【００４５】
図４から図９までを参照して説明された実施形態は、病原菌が血管アクセス機器に付着するのを阻止することができる膜を提供するために、流体および／またはガスの流れを変更するように修正可能である。例えば、図４から図７までを参照して説明された実施形態の流体の流れは、病原菌および／またはバイオフィルムに加えて流体および／又はガスを内部表面５４から離れて機器１０の内部の室４８および流体経路の両方にガスを注入する膜を提供するために、反対にすることができる。別の例として、図８と図９を参照してい説明された実施形態は、膜６０の穴６６を通してガスおよび／または流体の流れを反対にする実施形態を提供するために変更可能である。この代替の実施形態において、膜６０は、病原菌および／またはバイオフィルムを引き出し、および／または、切断し、真空力がそれらに及ぼされると、穴６６にそれを導く。
【００４６】
本発明は、ここで広く説明され、また、特許請求の範囲に記載されたように、その構造、方法、または他の必須の特徴から離れずに他の具体的な形態に変更できる。説明された実施形態は、限定的であるのではなく、単に説明に役立っているとすべての点で考えられることである。従って本発明の範囲は、前述の記載ではなく、添付された特許請求の範囲により示される。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲内にあるすべての改変は、その請求項の範囲にあると解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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