(57)【要約】光学部が伸長部分の外側の端に対して動くことができる調節眼内レンズ。調節眼内レンズは、通常は前面と後面とを有し、かつ、可撓性の固体の光学部を含む可撓性のレンズ本体を有する。レンズは、伸長部分と組み合わされる可撓性の材料から作られる光学部を備えており、該光学部は、破壊することなく複数の屈曲が可能である。光学部は、１．０ジオプトリー未満の屈折力が増加された中央領域を有し、近方視力を助ける。患者の利き目ではない目に本レンズを移植する方法が、開示される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の利き目ではない目の近方視力を改善する方法であって、
調節眼内レンズを該患者の該利き目ではない目に移植することであって、該調節眼内レンズは、通常は前面と後面とを有し、かつ、可撓性の固体の光学部を含む可撓性のレンズ本体を有しており、該光学部は、１．０ジオプトリー未満の屈折力が増加された中央領域を有することにより、患者の視野の遠点に関して被写界深度の領域の拡大を可能にし、該レンズ本体は、該光学部からの２つ以上の伸長部分を有し、それにより該レンズは、該目の毛様体筋の収縮と共に前方に動き得、該レンズは、該目の水晶体嚢の中に移植されるようなサイズにされ、それにより該毛様体筋の収縮が、虹彩の背後の該水晶体嚢の中の該レンズの該光学部を、該毛様体筋の収縮と共に該虹彩に向けて前に動かす、こと
を包含する、方法。
【請求項２】
調節眼内レンズを前記患者の利き目に移植するステップであって、該調節眼内レンズは、通常は前面と後面とを有し、かつ、可撓性の固体の光学部を含む可撓性のレンズ本体を有しており、該レンズ本体は、該光学部からの２つ以上の半径方向の伸長部分を有し、それにより該レンズの該光学部は、該目の該毛様体筋の収縮と共に前方に動き得る、ステップ
をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
通常は前面と後面とを有する２つの可撓性のレンズ本体を備えている、患者の目への移植のための調節眼内レンズであって、各レンズは、可撓性の固体の光学部を含み、
該レンズ本体はそれぞれ、該光学部のそれぞれからの２つ以上の半径方向の伸長部分を有し、それにより該レンズの該光学部は、該目の該毛様体筋の収縮と共に前方に動き得、
１つの光学部は、該光学部の該前面に１．０ジオプトリー未満の屈折力が増加された中央領域を有し、
各レンズは、該目のそれぞれの水晶体嚢の中に移植されるようなサイズにされ、それにより該毛様体筋の収縮が、虹彩の背後の該水晶体嚢の中の該レンズの該光学部を、該毛様体筋の収縮と共に該虹彩に向けて前に動かす、調節眼内レンズ。
【請求項４】
前記伸長部分は、プレートの支持部である、請求項３に記載の調節レンズ。
【請求項５】
前記伸長部分は、前記光学部に隣接したプレートの接合部の狭まりを有するプレートの支持部である、請求項３に記載の調節レンズ。
【請求項６】
屈折力の増加した中央領域を有する前記光学部を有する前記レンズは、患者の利き目ではない目に移植される、請求項３に記載の調節レンズ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
長年、眼内レンズは、レンズを中央に置き、人間の水晶体の空の水晶体嚢にレンズを固定するために、光学部に取り付けられたループを有する単一の光学部の設計を有してきた。１９８０年代中盤、プレートのレンズが導入され、該プレートのレンズは、６ｍｍの光学部を有する、長さが１０．５ｍｍのシリコーンのレンズを備えていた。これらのレンズは、折りたたみ得たが、水晶体嚢に充分に固定されず、前嚢と後嚢との間のポケットに存在していた。最初の折りたたみ可能なレンズは、全てシリコーンで作られていた。１９９０年代中盤、アクリルの材料がレンズの光学部として導入された。アクリルのレンズは、真っ直ぐな縁を有する二重凸面光学部を備えており、目の中でレンズを中央に置き、水晶体嚢の中にレンズを固定するために、該真っ直ぐな縁に、ループが挿入された。
【０００２】
近年、調節性または調節眼内レンズが、市場に導入されており、該調節眼内レンズは、概して、改変されたプレートの支持部のレンズであり、シリコーンのプレートの支持部のレンズと同様に、光学部の後面とプレートの接合部の間に明確な境界線はない。プレートの支持部のレンズは、光学部に接合された２つ以上のプレートの支持部を有する眼内レンズと呼ばれ得る。
【０００３】
可撓性のアクリル材料は、眼科医の間でかなりの人気を得た。２００３年には、移植された眼内レンズのうちの５０％以上がアクリルの光学部を有していた。ヒドロゲルのレンズもまた導入されている。アクリル材料とヒドロゲル材料との両方とも、破壊することなく複数の屈曲を行うことができない。
【０００４】
繰り返しの屈曲によって目の軸に沿って動くことによって機能する調節レンズの出現は、レンズが作られ得る材料をやや制限した。シリコーンが理想的な材料である。なぜならば、シリコーンは可撓性があり、おそらく、全く損傷を示すことなく、数百万回曲げられ得るからである。さらに、溝またはヒンジが、支持部の外側の端に対する光学部の動きを容易にするために、レンズ設計の一部として光学部に隣接したプレートを横切って配置され得る。一方、アクリルの材料は、繰り返して屈曲されると、破壊する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の好適な実施形態に従って、調節レンズは、可撓性の光学部を有するレンズを備えており、該可撓性の光学部に取り付けられているものは、２つ以上の伸長部分であり、該２つ以上の伸長部分は、好適には、それらの遠位端における固定および中央配置の特徴と共に、破壊することなく複数の屈曲が可能であるプレートの支持部であり得る。伸長部分の外側の端に対する光学部の前後の動きを容易にするために、光学部に隣接する、伸長部分を横切るヒンジまたは溝があり得る。
【０００６】
重要なことに、本発明のレンズの光学部の中央は、近方視力を助けるために、１．０ジオプトリー未満の中央領域を有する。好適には、調節レンズは、すぐ近くの視力の改善を提供するために、患者の利き目ではない目に移植される。
【０００７】
従って、本発明は、屈折力を増加された中央領域を有する調節レンズ、および方法に向けられており、該方法においては、米国特許第６，３８７，１２６号、およびＪ．Ｓｔｕａｒｔ  Ｃｕｍｍｉｎｇの名前による他の特許に開示されたタイプのような従来の調節レンズは、患者の利き目に移植されており、屈折力を増加された領域を有する、本発明のレンズは、利き目ではない目に移植される。
【０００８】
従って、本発明の特徴は、屈折力が増加された中央領域を含む調節レンズの形式の改善を提供し、かつ、患者の利き目ではない目に改善されたタイプのレンズを移植し、利き目に従来の調節レンズを移植する方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明に従って、光学部は、折りたたみ可能な可撓性のシリコーン、アクリルまたはヒドロゲルの材料でできており、支持部プレートは、損傷なく、複数の折りたたみに耐える折りたたみ可能な材料、例えば、シリコーンでできている。好適には、プレートの支持部の端は、Ｔ字形の固定デバイスを有し、光学部に蝶番式に留められている。
【００１０】
ここで図面を参照すると、好適な実施形態が、詳細に例示されており、該好適な実施形態は、好適にはシリコンで作られている可撓性の固体の光学部２として形成される眼内レンズ１と、プレートの支持部またはフィンガであり得る任意の適切な形式であり得る可撓性の伸長部分４とを備えており、該プレートの支持部またはフィンガは、損傷をもたらすことなく、例えば、複数の屈曲が可能であり、シリコーンで形成される。光学部２および支持部４は、好適には、一平面上にあり、１つ以上の支持部４が、光学部２の対向する側から遠位に延びている。
【００１１】
本発明に従って、光学部２は中央の混合領域３を有する。レンズ１は、好適には、調節眼内レンズを備えており、該調節眼内レンズは、米国特許第６３８７１２６号に示されているような、ｅｙｅｏｎｉｃｓ，  ｉｎｃ．、Ａｌｉｓｏ  Ｖｉｅｊｏ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから入手可能なものであり、一般的には、直径４．５ｍｍの光学部を有するが、直径１．０〜２．５ｍｍの中央領域を有し、かつ、レンズ１の中央において１未満のジオプトリー度数を加えられている。領域３は、レンズの前側にあり、後側は、任意の従来の形式であり得るか、または所望される場合には、円環状であり得るか、または中央の後ろ側の後面だけが円環状であり得る。屈折力を加えられた領域３は、近方視力を助ける。光学部の直径は、約３．５〜８．０ｍｍの範囲であるが、一般的な直径は、４．５ｍｍである。
【００１２】
２．０ジオプトリー以上の屈折力を有する中央領域を有する非調節眼内レンズが、開示されている。例としては、Ｎｉｅｌｓｏｎの米国特許第４，６３６，２１１号と、Ｋｅａｔｓの米国特許第５，３６６，５００号とがある。脳は不必要な像を無視する傾向にあるが、かかるレンズは、患者が２つの別個の像を有するという結果をもたらす。
【００１３】
重要なことに、１．０ジオプトリー未満の中央領域を有する本調節レンズを用いると、患者の遠方視力が、かすかにぼやけ、別個の像を有さなくなるだけでなく、主に被写界深度の増加を介して、近方視力も改善する。従って、２つの別個の像は存在しなくなるが、好適には、他方の目が標準的な眼内レンズを有し、一方の目だけで見たときには、ぼやけた一次の像は、事実上、患者によって知覚することができないと考えられる。
【００１４】
支持部は、好適には、ループ６を含むアーチ形外縁を有するプレートの支持部である。図５に示されたような挿入されたレンズ１の例と比較すると、ループ６は、自由なときには、図１〜図２に示されたように、構成がほとんどあまり湾曲されていない。光学部２と支持部４とループ６とを含むレンズ１は、好適には、シリコーン、アクリル、またはヒドロゲルのような半硬質の材料と、特に時間と共に破壊しない材料とから形成される。ループ６は、支持部４とは異なる材料で形成され、支持部の端に成形されたループ８によって支持部内に保持される。ヒンジを形成する溝または薄い領域５は、好適には、光学部２に隣接した支持部４を横切って延びている。
【００１５】
２００４年７月８日に出願され、本出願の譲受人に譲渡された同時係属中の米国特許出願第１０／８８８５３６号に示されかつ記述されているように、可撓性の支持部４とループ６とは、周りを囲む弾性バンド（非表示）によってアクリルの光学部２に接続され得、該周りを囲む弾性バンドは、アクリルの光学部２の溝に嵌合する。
【００１６】
光学部２の後面１４の周りに急傾斜の縁１２があり得る。レンズ１の縁に対する光学部２の後面１４の接合部が、急傾斜の縁または接合部１２であり、該急傾斜の縁または接合部１２は、術後に、水晶体の後嚢を横切る細胞の移動を減少させ、それにより後嚢混濁の発生とＹＡＧ後嚢切除の必要性とを減少させるように設計されている。光学部２の前面１６は、後面１４よりも溝２に近い。
【００１７】
図１は、支持部４と、ループ６と、光学部２に隣接して支持部４を横切るヒンジ５とを例示する。硬いノブ７が、ループ６の端に提供され得、目の水晶体嚢内にループ６を固定するように設計されており、同時に、レンズ１の光学部２が前後に動き、支持部４が、水晶体嚢の前嚢と後嚢との間の融合部の間に形成されるポケットの中で動くか、または滑動するにつれて、ループ６が、長さに沿って伸びることを可能にするように設計されている。
【００１８】
本中心の概念は、レンズのいくつかの形式、例えば、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，４７６，５１４号、米国特許第６，０５１，０２４号、米国特許第６，１９３，７５０号、および米国特許第６，３８７，１２６号に示されたレンズに適用可能である。
【００１９】
図６ａおよび図６ｂは、光学部の前面１６の混合設計の更なる詳細を例示しており、従って、球面半径ＳＲ１の外側表面から球面半径ＳＲ２の中央表面への光学部の前面の遷移を示しており、該遷移は、もう一方の図に例示された中央領域３を含む。図６ａおよび図６ｂは、ＳＲ１からＳＲ２の範囲にある半径の変化として遷移領域を示しており、ＳＲ１とＳＲ２との間の差は、遷移をより良好に示すために強調されていることに留意されたい。特に、ＳＲ１は、＞ＳＲ３＞ＳＲ４＞ＳＲ５＞ＳＲ２である。
【００２０】
当該分野においては周知であるように、図面にある眼内レンズのような眼内レンズ１は、元々の水晶体の除去後に、目の水晶体嚢に移植される。レンズは、人間の水晶体の前側の水晶体嚢に切られた概して円形の開口部によって、および角膜または強膜における小さな開口部を通って水晶体嚢の中に挿入される。支持部４またはループ６の外側の端は、水晶体嚢の結膜嚢に配置されている。光学部またはループの外側の端は、嚢の結膜嚢に近く、ループ６のような任意の形式のループの場合、ループは、例えば、図２に示されたような構成から図５に示された位置に偏向させられる。ノブ７は、繊維形成との係合によって水晶体嚢または結膜嚢における固定の改善のために、ループ６の外側の縁の部分に提供されており、該繊維形成は、前側の水晶体嚢の中央部分の外科的除去の後に、水晶体嚢内で発達するものである。さらに、本発明に従って、中央領域３を有するレンズは、患者の利き目ではない目に移植されることが意図されており、図面に示されているが、中央領域３を有していない眼内レンズのような従来の眼内レンズは、患者の利き目に移植されるように意図されている。利き目ではない目に移植される本レンズは、利き目ではない目が、中央領域３を有さないレンズをそこに移植することを所望される場合よりも優れたすぐ近方視力を与えるように意図されている。レンズは、上記の方法および当該分野において公知の方法と同じ方法で移植される。
【００２１】
考慮されるべき、中央のジオプトリーと中央の範囲との２つの記述がある。
・前者は、４．０から３３．０のジオプトリー度数の範囲にわたるレンズの分布を見ると、モード、すなわち、最も一般的に使用されるレンズのジオプトリー度数は、２２．０ジオプトリーである。
・レンズのヒストグラムは、基本的には、２２．０ジオプトリーにピークを有する釣鐘状の曲線である。多くの場合に、まさにこの理由のために、分析は、２２ジオプトリーのレンズを用いて行われる。後者は、一般的に直径が１．５ｍｍのレンズの中央部分３のジオプトリー度数である中央ジオプトリーを有するレンズ設計に関連し得る。この領域のジオプトリー度数は、周囲の領域のジオプトリー度数よりも１．０ジオプトリー超えて、従って、１．０ジオプトリーを超えた量を加えられた領域である。
【００２２】
レンズ設計は、既存のｅｙｅｏｎｉｃｓのＣｒｙｓｔａｌｅｎｓに以下の程度にソー（ｓｅｗｅｄ）される：
・レンズとプレートの支持部とが、同じ型から製造されるが、しかしながら、本レンズの光学部の前面を成形するためのピンのうちの１つは、異なる。
・レンズおよびプレートの材料は、Ｂｉｏｓｉｌ（シリコーン）である。
・支持部は、同じ設計である。
・支持部の材料は、同じＫａｐｔｏｎ  ＨＮ（ポリイミド）である。
・後面ＳＲ０は、ＳＲ１と同じであり得るか、または異なり得る（例えば、前面の２３ジオプトリーのピンと、後面の２１ジオプトリーのピンとが２２ジオプトリーのレンズを与える）。
【００２３】
以下は、最小、平均、および最大のジオプトリーのレンズに対するＩＯＬの光学部の部分の計算された寸法である。ジオプトリー１は、レンズの外周にわたるジオプトリー度数であり、ジオプトリー２は、中央部分にわたるジオプトリー度数である。ＳＲ０（後面の球面半径）と、ＳＲ１（前面の球面半径−外側の領域）とは、必ずしも同じではないので、半径はおよそであることに留意されたい。中央領域３の中央の厚さは、４〜３３ジオプトリーの範囲よりも約３ミクロン（０．００３ｍｍ）厚い。
【００２４】
【表１】
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レンズが製造された後、レンズは、あらゆるフラッシングを取り除き、縁を滑らかにし、半径を調節するために、ガラスビーズのスラリーを用いて磨かれ、そして、レンズが小さくなり、別々の半径ＳＲ１〜ＳＲ５は存在しなくなり、最終的に複数の屈折力のレンズではなくなる。結果としての、完成後の混合設計は、複数の焦点のレンズのように別々の像をもたらさないが、実際には、追加的に焦点を合わせる屈折力を提供する中央の湾曲を提供し、実際に、患者の視力の遠点に関する被写界深度の領域の拡大をもたらす。従って。焦点に関する所望の被写界深度の増加が生じ、網膜像は、標準的な眼内レンズよりも広い範囲にわたって優れるように決定されている。スルーフォーカスの波面の収差のピークから谷へのグラフおよびＲＭＡのグラフ、ならびに波形１および波形２は、以下で、本ＥＤ−ＡＩＯＬが、無限遠から２Ｄまでの対象の両眼離反運動の範囲において、どのように、全体的により優れた光学的性能を提供するかを定量的に示す。従って、レンズは、静的な被写体深度を増加させることによって遠点に関する調節の範囲を広げることにより、簡単に機能する。患者の視野は、被写体深度の増加によって改善され、患者が近方視力のために眼鏡をかけた場合にも、この被写体深度は存在する。
【００２５】
【表２】
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波形１
波形１は、０Ｄ（無限遠における対象）から２Ｄ（５００ｍｍ）までの対象の両眼離反運動の距離に対するＡＩＯＬおよびＥＤ−ＡＩＯＬのピークから谷への波面の収差である。
【００２６】
【表３】
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波形２
波形２は、０Ｄ（無限遠における対象）から２Ｄ（５００ｍｍ）までの対象の両眼離反運動の距離に対するＡＩＯＬおよびＥＤ−ＡＩＯＬのＲＭＳの波面の収差である。
波形１および波形２において、ＡＩＯＬは、谷に対するピークの観点におけるより低い波面の収差の誤差と、無限遠から約４Ｍ（０．２５Ｄ）までの対象の距離の範囲にわたるＲＭＳ値とを提供することが見られ得る。より近い対象の距離（４Ｍから５００ｍｍ）に関して、ＥＤ−ＡＩＯＬは、より良好な光学的性能を提供する。対象の両眼転導の範囲の大部分において、ＥＤ−ＡＩＯＬは、ＡＩＯＬと比較して、約３３％より良好なＰ−Ｖ性能と、約５０％より良好なＲＭＳ性能とを提供する。グラフにおける横方向の移動から見られ得るように、これは、ＥＤ−ＡＩＯＬに対する約０．３Ｄの改善に対応する。ここでもやはり、これは、ＥＤ−ＡＩＯＬが、ＡＩＯＬの焦点に関して、被写体深度の範囲にわたって、全体的により良好な性能を提供するべきであるという事実を示す。
【００２７】
ノブ７を含むループ６の端は、支持部４と同じ材料から一体的に形成され得るか、またはループは、以下で記述されるように、ポリイミド、プロレン、またはＰＭＭＡのような別々の材料であり得るかのいずれかである。別個の材料で形成された場合、ループは、支持部４の末端の部分に成形され、それによりループ６の可撓性の材料が、ループの内側の固定部材に沿って弾力性によって伸ばされ得る。
【００２８】
上に示されたように、支持部４は、光学部に隣接して支持部の表面を横切るヒンジを形成する溝または薄い領域５を有し得る。これが、支持部の外側の端に対する光学部の前後への動きを容易にする。
【００２９】
従って、理想的には、シリコンの光学部、およびシリコーンの支持部プレート、プレートとは異なる材料であり得るループ、ならびに人間の水晶体嚢の前嚢と後嚢との融合部に形成されたトンネルに沿ったループの動きを可能にする各ループの端における固定デバイスを備えているレンズが、示されかつ記述されており、光学部の前面は、１ジオプトリー未満の屈折力を増加された中央領域を有し、かつ、利き目ではない目にレンズを移植する方法を有する。
【００３０】
対象の発明の様々な変更、改変、変化形、ならびに他の使用方法および用途が、添付の図面および特許請求の範囲と共に本明細書を考慮すれば、当業者には明白である。本発明の精神および範囲を逸脱しない、全てのかかる変更、改変、変化形、ならびに他の使用方法および用途は、添付の特許請求の範囲によって包含されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明の好適な実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、正面立面図である。
【図３】図３は、側面立面図である。
【図４】図４は、端面図である。
【図５】図５は、光学部に向かって嚢の壁によって押し下げられた、水晶体嚢内に係合されたＴ字形支持部を示すレンズを例示している。
【図６ａ】図６ａおよび図６ｂは、レンズの外側から中央への、光学部の前面の混合設計の遷移の詳細を提供する。
【図６ｂ】図６ａおよび図６ｂは、レンズの外側から中央への、光学部の前面の混合設計の遷移の詳細を提供する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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