(57)【要約】  本発明は、椎間癒合移植片用の経椎間孔椎体間ケージ(1)と、ケージを埋め込むための機器および方法に関し、ケージの一実施形態は、円弧の形の本体を有し、本体は、凹状側面(10)と、側方凸面(11)と、直線状上面(12)と、直線状下面(13)と、端壁(14)とを備え、端壁(14)は、椎骨間にケージを埋め込むために機器(5)のロッド(53)を受けるように設計された、端部穴と呼ばれる少なくとも1つの穴(30)を備え、端部穴は、本体によって画成された円弧に対して多かれ少なかれ接線方向の向きを有し、本体の端壁の反対側の先端は、戻り部分(15)を備え、戻り部分は、本体によって画成される円弧が載る円の中心に向かって本体を延長する。
2009532075.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全体的に弧を画成する本体を有する、椎間癒合移植片用の椎体間ケージであって、該本体が、
側方凹面と、
側方凸面と、
略横方向の上面と、
略横方向の下面と、
埋込み機器のロッドの保持端部を受けるように構成され、前記本体によって画成された前記弧に対して略接線方向に向けられた、前記本体の第1の長手先端にある端壁と、
前記端壁と反対側の前記本体の第2の長手先端にある内側に曲がった戻り部分と、
を備えている椎間癒合移植片用の椎体間ケージ。
【請求項２】
前記端壁が埋込み機器のピンを受けるように構成された凹部を備えている、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項３】
前記戻り部分が戻り穴を備え、該戻り穴が前記本体によって画成された前記弧に対して略接線方向に向けられて、且つ埋込み機器の端部を受けるように構成されている、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項４】
前記端壁が、埋込み機器のピンを受けるように構成された凹部を備え、前記端部穴、前記凹部、前記戻り穴は、前記埋込み機器による前記椎体間ケージの把持を固定するために、それぞれロッドの保持端部、ピン、および埋込み機器の端部と協働するように構成されている、請求項3に記載の椎体間ケージ。
【請求項５】
前記本体の前記上面および下面の少なくとも一方が、椎骨間への前記椎体間ケージの埋込みに続いた前記椎体間ケージの運動に対向するように向けられた刻みを備えている、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項６】
前記戻り部分が前記本体のそれぞれ前記上面および下面を延長している上面および下面を備え、前記戻り部分の前記上面および下面の少なくとも一方が、椎骨間への前記椎体間ケージの埋込み後の、前記椎体間ケージの前記運動に対向するように構成された刻みを備えている、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項７】
前記戻り部分が前記本体の前記上面および下面をそれぞれ延長している上面および下面を備え、前記戻り部分の前記上面および下面の少なくとも一方が、前記椎体間ケージの前記椎骨間への埋込みを促進するように構成された面取り部を備えている、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項８】
前記本体の前記第1および第2の長手方向の先端が前記椎体間ケージの長手軸を画成し、前記刻みの少なくともいくつかが、前記椎体間ケージの前記長手軸に対して略平行に向けられている、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項９】
前記本体の前記第1および第2の長手方向の先端が前記椎体間ケージの長手軸を画成し、前記刻みの少なくともいくつかが、前記椎体間ケージの前記長手軸に対して略垂直に向けられている、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項１０】
前記本体の前記第1および第2の長手方向の先端が前記椎体間ケージの長手軸を画成し、前記刻みの少なくともいくつかが、前記椎体間ケージの前記長手軸に対して略垂直な軸の周りに山形構成で配置されている、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項１１】
前記本体の前記第1および第2の長手方向の先端が前記椎体間ケージの長手軸を画成し、前記刻みの少なくともいくつかが同心円弧を画成し、該同心円弧がそれぞれ前記椎体間ケージの前記長手軸に対して略平行な対象軸に関して、前記本体によって画成された前記弧に対して対称に配置されている、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項１２】
前記刻みの少なくともいくつかが前記本体によって画成された前記弧に対して略垂直に向けられる、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項１３】
前記椎体間ケージの前記上面および下面上のすべての前記刻みが、実質的に同じ向きを有している、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項１４】
前記椎体間ケージの前記上面または下面上の前記刻みのいくつかが、前記椎体間ケージの同じ表面上の他の刻みと同じ向きを有していない、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項１５】
前記椎体間ケージの前記上面および下面それぞれの上の刻みが、同じ向きを有している、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項１６】
前記椎体間ケージの前記上面上の前記刻みが前記椎体間ケージの前記下面上の前記刻みの向きと異なる向きを有している、請求項5に記載の椎体間ケージ。
【請求項１７】
前記本体がX線像内で前記椎体間ケージを確認するために構成された放射線不透過性マーカを備えている、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項１８】
前記ケージの前記上面および下面によって画成された平均平面が、互いに略平行である、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項１９】
前記ケージの前記上面および下面によって画成された前記平均平面が、脊椎の欠陥を修正することを可能にする角度を形成している、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項２０】
前記ケージの少なくとも1つの前記表面が、骨移植片または代用物の成長を可能にする少なくとも1つの開口部を備えている、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項２１】
少なくとも1つのスリットが前記ケージの前記本体を貫通し、且つ前記ケージの少なくとも1つの前記表面から別の表面へと延びた溝管を形成し、該スリットが、前記ケージが接触する椎体内に嵌め込まれることが意図された平坦なアンカプレートアンカを受けるように構成されている、請求項1に記載の椎体間ケージ。
【請求項２２】
全体的に弧を画成する本体を有する椎間癒合移植片用の、椎体間ケージを埋め込むための機器であって、前記本体が、
側方凹面と、
側方凸面と、
略横方向の上面と、
略横方向の下面と、
前記本体によって画成される前記弧に対して略接線方向に向けられた端部穴を有する前記本体の第1の長手先端にある端壁と、
を備え、前記機器が、
前記端部穴内に挿入するように構成された保持端部を備えるロッドと、
前記椎体間ケージを把持するための把持端部と、を備え、
該把持端部が、
基部を備えて且つ前記本体によって画成された前記弧と相補的な弧を全体的に画成している支持べらと、
前記ロッドが内部に摺動可能に配置され且つ前記支持べらの前記基部がそれに取り付けられた案内管であって、該案内管が開口部を備えて、該開口部を通って前記ロッドの前記保持端部が前記端部穴への挿入のために移動することができる案内管と、を備え、
前記機器がさらに、
前記機器を操作するための操縦端部を備えている機器。
【請求項２３】
前記ロッドが、前記機器の前記操縦端部の実質的に付近に延びている、請求項22に記載の機器。
【請求項２４】
前記ロッドに取り付けられたボタンと、該ボタンが通って突出する溝とを備え、前記ボタンが、前記ロッドの前記保持端部の位置を前記案内管の前記開口部に対して調整するために、ロッドを摺動させるように構成されている、請求項22に記載の機器。
【請求項２５】
前記案内管が、前記椎体間ケージの前記端壁上に配置された凹部に係合するように構成されたピンを備えている、請求項22に記載の機器。
【請求項２６】
前記支持べらが前記基部から遠位にある端部を備え、前記端部が、前記椎体間ケージの内側に曲がった戻り部分上に配置された戻り穴に挿入されるように構成され、前記戻り穴が、前記本体によって画成された前記弧に対して略接線方向に向けられている、請求項22に記載の機器。
【請求項２７】
前記案内管が、前記椎体間ケージの前記端壁上に配置された凹部に係合するように構成されたピンを備え、前記ロッドの前記保持端部、前記ピン、および前記埋込み機器の前記端部は、前記埋込み機器による前記椎体間ケージの把持を固定するために、且つ前記ロッドの前記保持端部を前記端部穴から取り外すことによって前記椎体間ケージの埋込みに続いた前記機器の前記抜出しを促進するために、それぞれ前記端部穴、前記凹部、および前記戻り穴と協働するように構成されている、請求項26に記載の機器。
【請求項２８】
前記機器の前記操縦端部の実質的に付近に延びた照準管をさらに備え、前記案内管が可動部分を備え、前記可動部分が前記照準管に対して少なくとも第1の枢動方向に枢動し、該第1の枢動方向が実質的に前記支持べらによって画成された前記弧がある平面内にあり、前記照準管に対する前記可動部分の位置が枢動角度を規定している、請求項22に記載の機器。
【請求項２９】
前記可動部分または前記照準管の一方が略球形の端部を備え、前記可動部分または前記照準管のもう一方が該球形の端部の形状および寸法と相補的な形状および寸法を有する凹状の端部を備え、前記該球形の端部および凹状の端部がそれぞれ球面継手のボール構成要素およびソケット構成要素として構成されている、請求項28に記載の機器。
【請求項３０】
前記ソケット構成要素が開いた縁部を備え、前記縁部のうちの1つが前記支持べらの近位にあり、且つ少なくとも前記第1の枢動方向で前記照準管に対する前記可動部分のさらなる枢動を可能にするように、前記他の開いた縁部より少なく前記ボール構成要素を取り囲むように構成されている、請求項29に記載の機器。
【請求項３１】
前記ロッドが可撓性であり、且つ前記ボール構成要素および前記ソケット構成要素の中心に配置されたチャネルを通って前記球面継手を摺動可能に移動し、前記チャネルが前記支持べらの近位の中空部分を有し、前記中空部分は、前記可動部分が前記照準管に対して枢動させられるときでも、前記ロッドが前記球面継手を通って摺動することを可能にするように構成されている、請求項29に記載の機器。
【請求項３２】
前記機器が前記照準管に沿って摺動可能に配置された係止部をさらに備え、前記係止部が前方位置を有し、前記係止部が前記前方位置内に配置されるときに、前記案内管の前記可動部分を選択された枢動角度で固定するように構成されている、請求項28に記載の機器。
【請求項３３】
前記可動部分が刻みを備え、前記刻みは前記案内管の前記可動部を前記係止部によって固定することができる最大枢動角度を増大し、所定の枢動角度をもたらすように構成されている、請求項32に記載の機器。
【請求項３４】
前記刻みが前記係止部を前記前方位置に配置せずに前記係止部と係合するように構成され、前記係合が所定の枢動角度を確立し、前記可動部分の枢動を防止している、請求項33に記載の機器。
【請求項３５】
前記機器の前記操縦端部がハンドルを備え、前記ハンドルが前記機器の前記操作を可能にし、前記椎骨間への前記椎体間ケージの前記埋込みを促進するように構成されている、請求項22に記載の機器。
【請求項３６】
椎間癒合移植片用の椎体間ケージを脊柱の隣接する椎骨間の前記椎間板腔内に埋め込むための方法であって、前記椎間板腔が輪および核を含み、前記方法が、
全体的に弧を画成した本体を有する椎間癒合移植片用の椎体間ケージを提供するステップを含み、前記本体が、
側方凹面と、
側方凸面と、
略横方向の上面と、
略横方向の下面と、
埋込み機器のロッドの保持端部を受けるように構成され、前記本体によって画成された前記弧に対して略接線方向に向けられた端部穴を備えた、前記本体の第1の長手先端にある端壁と、
前記端壁と反対側の前記本体の第2の長手先端にある内側に曲がった戻り部分であって、前記戻り部分が戻り穴を備え、前記戻り穴が前記本体によって画成された前記弧に対して略接線方向に向けられて、埋込み機器の端部を受けるように構成された戻り部分と、を備え、前記方法がさらに、
機器を提供するステップを含み、前記機器が、
前記端部穴内に挿入するように構成された保持端部を備えたロッドと、
前記椎体間ケージを把持するための把持端部であって、前記把持端部が支持べらを備え、前記支持べらが基部を備え、前記本体によって画成された前記弧と相補的な弧を全体的に画成し、前記支持べらが前記椎体間ケージの前記戻り穴に挿入されるように構成された前記基部の遠位にある端部を備えた、把持端部と、
前記ロッドが内部に摺動可能に配置され、前記支持べらの前記基部がそれに取り付けられた案内管であって、前記案内間が開口部を備え、該開口部を通って前記ロッドの前記保持端部が前記端部穴への挿入のために移動することができる案内管と、
前記機器を操作するための操縦端部と、を備え、前記方法がさらに、
前記脊柱にアクセスするための切開部を作るステップと、
前記輪を切除し、前記核を前記椎間板腔から除去するステップと、
前記へらの前記端部を、前記椎体間ケージの前記戻り穴内に挿入するステップと、
前記本体によって画成された前記弧を、前記へらによって画成された前記弧の近位に配置するステップと、
前記ロッドの前記保持端部を前記端部穴内に挿入することによって、前記椎体間ケージを前記機器上に固定するステップと、
前記椎体間ケージを弧運動によって前記椎間板腔内に配置するステップと、
前記ロッドの前記保持端部を前記端部穴から取り外すことによって、前記椎体間ケージを前記機器から解放するステップと、
前記機器を前記椎間板腔から取り出すステップと、
前記輪および前記皮膚を縫合するステップと、を含んでいる方法。
【請求項３７】
前記椎体間ケージを前記椎間板腔内に配置するステップの前に、前記機器の可動部分を選択された角度に関節運動させるステップが行われ、または前記椎体間ケージを前記椎間板腔内に配置するステップが前記機器の可動部分を選択された角度に関節運動させるステップを伴い、前記可動部分を関節運動させる前記ステップの後に、前記可動部分を前記選択された角度に係止するステップが続いている、請求項36に記載の方法。
【請求項３８】
前記椎体間ケージを前記椎間板腔内に配置する前記ステップの後に、前記椎体間ケージの前記本体内に含まれた放射線不透過性マーカを検出することにより、前記椎間板腔内の前記椎体間ケージの前記位置および向きを決定するステップと、そのような位置および向きが不適切である場合は、前記椎間板腔内の前記椎体間ケージの前記位置および向きを調整するステップとが続いている、請求項36に記載の方法。
【請求項３９】
前記へらの前記端部を前記椎体間ケージの前記戻り穴内に挿入する前記ステップと、前記本体によって画成された前記弧を、前記へらによって画成された前記弧の近位に配置するステップの後に、前記機器のピンを前記椎体間ケージの前記端壁上に配置された凹部と係合させるステップが続き、前記ロッドの前記保持端部を前記端部穴内に挿入することにより前記椎体間ケージを前記機器上に固定する前記ステップの前に、前記機器のピンを前記椎体間ケージの前記端壁上に配置された凹部と係合させる前記ステップが行われる、請求項36に記載の方法。
【請求項４０】
前記椎体間ケージを前記椎間板腔内に配置するステップの前に、前記隣接する椎骨を伸延するステップが行われる、請求項36に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、仏国において2006年2月15日に出願された仏国特許出願第FR0601315号の優先権を主張する。同出願は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、経椎間孔椎体間ケージおよびケージを埋め込むための器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
本発明は、椎間固定術(2つの椎骨の癒合)の分野に関し、特に、椎間板腔内における骨組織(または代用物)の移植片の挿入および成長を可能にするために、2つの隣接する椎骨の間に埋め込まれる椎体間ケージの分野に関する。実際、ケージまたはインプラントの挿入後に、椎間腔に自家海綿骨または適当な代用骨が充填される。本発明はまた、特に経椎間孔アプローチを通して、椎骨間にケージを埋め込むための機器に関する。椎体間ケージは、椎間板を置換することによって椎間板腔を修復および/または維持するために、2つの椎骨間に配置されるように設計され、骨組織または代用物の移植片は、それらが間に挿入される2つの隣接する椎骨間の、癒合を可能にするように設計される。
【０００４】
様々なタイプの椎体間ケージが、従来技術から知られている。従来技術から知られるいくつかの椎体間ケージは、椎間板腔内に挿入される移植片と癒合するように、ほとんどの場合皮質骨である骨から機械加工される。骨で構成されるこれらのケージは、滅菌が不完全な場合に疾患を生じる可能性があるという欠点を有する。
【０００５】
様々なタイプの固体材料の様々な椎体間ケージもまた、従来技術から知られている。これらのケージは、それらの下面上、それらの上面上、および少なくとも1つのそれらの側面上に、開口部を備える。特に本出願人が提出した特許文献１から知られる、これらのケージのうちの1つは、開いたリングの形状を有し、2つのケージの開いた側面を互いに向かい合わせることによって、同じタイプの別のケージと組み合わせて使用することができる。問題となっているケージがどのタイプのものであれ、海綿骨は、適当な椎間板腔によって分離された2つの椎骨の骨癒合(または関節固定)を最終的に達成するために、ケージの内側で圧縮される。以前の設計から知られる別のケージは、平行6面体の形状のケージであり、ケージの頂部および底部が完全に開き、頂部および底部開口部が、互いに離隔して保たれなければならない2つの椎骨に面して配置されるように設計される。平行6面体の側面内に作り出された開口部は、移植片がケージの外側に向かって成長すること、および、場合によっては、椎間板腔内に同様に挿入された別のケージ内に埋め込まれた移植片に到達することを、可能にする。これらの椎体間ケージは、第1に、輪(椎間板の外側部分)内に比較的大きい切開部を必要とし、第2に、移植片がケージの中心にてチャンバ内に閉じ込められるため、椎間固定を達成する前に比較的長い時間を必要とし、第3に、経椎間孔アプローチが通る椎間孔の後方に位置する関節突起を、部分的または全体的に切除しなければ、経椎間孔アプローチを通して埋め込まれるには大き過ぎる寸法を有するという、欠点を有する。
【０００６】
骨から機械加工された様々な形状および寸法の椎体間ケージも、従来技術、特に米国特許文献２における以前の設計から知られており、特に、バナナ(または単一の括弧)形状の椎体間ケージは、ケージの長手軸を画成し、かつ、両方直線状でケージの長手軸に対して多かれ少なかれ平行であり刻みを備える下面および上面と、凹状の側壁と、凸状の側壁と、頂面および底面に対して多かれ少なかれ垂直な2つの直線的な端壁とを有する。ケージの端壁のうちの1つは、穴を備え、その穴は、ケージの中心へと向けられ、ケージを椎骨間に挿入するための機器のロッドを受けることが意図される。この椎体間ケージは、骨組織であり、したがって上述のように、滅菌が不完全な場合に疾患を生じる可能性があるという欠点を有する。このケージはまた、椎間板腔内に埋め込まれるときにケージに加えられる応力を確実に受けるには、十分堅固でないという欠点を有する。さらにこのケージは、ケージの中心、特に凹面の中心に向けられた穴を有し、その結果ケージがより一層脆くなるという欠点を有する。さらに、この穴によって画成される軸は、凹面および凸面のうちの一方の接線と平行な軸に対して、ある角度を形成するが、ケージを椎骨間に挿入するための機器が凹面および凸面のうちの一方の接線と、多かれ少なかれ平行な向きでケージ上に嵌ることを可能にするには、この角度は大き過ぎる。すなわち穴の向きは、ケージの凹面および凸面によって得られるケージの全体的な湾曲と一致せず、ケージの湾曲の軸(axis of curvature)上でケージに有効なスラストを加えることを可能にしない。したがって、この穴によって脆くなるケージは、ケージの湾曲の軸に対して大き過ぎる角度で圧力が加えられなければならないときに破断する危険性があり、したがって、経椎間孔アプローチによる埋込みが困難であることが分かる。最後に、穴が不適当な向きであることにより、穴に挿入される機器の引抜きが困難であることが分かる。
【０００７】
この文脈では、好ましくは堅固で無菌の材料の椎体間ケージを提案することが重要であり、この椎体間ケージは、関節突起の過大な損傷を伴わない、経椎間孔アプローチを通した埋込みに適当となる形状および寸法を有し、ケージを椎骨間に挿入するための機器上に嵌るための、ケージの全体形状と一致する向きを有する手段を有する。また、ケージの形状および寸法用に設計され、ケージを椎骨間に容易に埋め込むことを可能にする、ケージを埋め込むための機器を提供することが重要である。椎体間ケージを埋め込むための機器の以前の設計も、従来技術から知られてり、この椎体間ケージは、椎間孔内を通る間にケージを保持するためにケージ内の穴に挿入されるように設計された、少なくとも1つのロッドを有する。しかし、従来技術から知られるいくつかのこうした機器は、ケージおよび機器が過大な寸法を有する場合、椎間孔へのアクセスを妨げる関節突起の少なくとも一部の切除を必要とする。さらに、経椎間孔アプローチは、比較的遮られており、完全に直線状ではない。したがって機器は、ケージを保持する端部にて、肘部(湾曲または屈曲部分)を有することが望ましい。従来技術から知られたいくつかの機器は、関節突起の切除を必要としないほど十分に小さい寸法を有し、こうした機器のいくつかは、椎間板腔へのアクセスを妨げる構造の迂回を可能にする屈曲した部分を有するが、ケージを保持するように設計されたロッド、ならびにこのロッドが挿入されるように設計されるケージの穴は、ケージを椎骨間に挿入することを可能にする最適なスラスト軸にあまり適合しない向きを有し、ケージが埋め込まれたときのロッドの容易な引抜きにあまり適合しない。したがって、経椎間孔アプローチを用いる挿入に形状および寸法が適する機器を提案し、その機器が、椎間板腔へのアクセスを妨げる構造を迂回するための屈曲部分を有すること、および、椎骨間へのケージの埋込みを促進し、次いで機器の引抜きを促進するための最適な向きを有する、ケージ内の穴に挿入されるように設計されたロッドを有することが望ましい。
【特許文献１】国際公開第01/87194号パンフレット
【特許文献２】米国特許出願公開第2005/0038511号明細書
【特許文献３】国際公開第02/080788号パンフレット
【特許文献４】国際公開第03/049629(A1)号パンフレット
【特許文献５】国際公開第2005/020829(AI)号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、経椎間孔アプローチを通して埋め込むための、適当な形状および制限された寸法を有する一方で、移植片の成長を可能にする椎間板腔を効果的に維持するための適切な頑丈さも有する、椎骨間癒合移植片用の椎体間ケージを提案することにより、以前の設計のいくつかの欠点を回避するという目的を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、全体的に弧を画成する本体を有する椎間癒合移植片用の椎体間ケージによって達成され、この本体は、
側方凹面と、
側方凸面と、
略横方向の上面と、
略横方向の下面と、
埋込み機器のロッドの保持端部を受けるように構成され、本体によって画成された弧に対して略接線方向に向けられた端部穴を有する、本体の第1の長手先端にある端壁と、
前記端壁と反対側の前記本体の第2の長手先端にある内側に曲がった戻り部分とを備える。
【００１０】
別の特徴によれば、端壁は埋込み機器のピンを受けるように構成された凹部を備える。
【００１１】
別の特徴によれば、戻り部分は戻り穴を備え、戻り穴は本体によって画成された弧に対して略接線方向に向けられ、埋込み機器の端部を受けるように構成される。
【００１２】
別の特徴によれば、端壁は埋込み機器のピンを受けるように構成された凹部を備え、端部穴、凹部、および戻り穴は、埋込み機器による椎体間ケージの把持を固定するために、それぞれロッドの保持端部、ピン、および埋込み機器の端部と協働するように構成される。
【００１３】
別の特徴によれば、本体の上面および下面の少なくとも一方は椎骨間への椎体間ケージの埋込みに続いた、椎体間ケージの運動に対向するように向けられた刻みを備える。
【００１４】
別の特徴によれば、戻り部分は、本体のそれぞれ上面および下面を延長している上面および下面を備え、戻り部分の上面および下面の少なくとも一方は、椎骨間への椎体間ケージの埋込み後の、椎体間ケージの運動に対向するように構成された刻みを備える。
【００１５】
別の特徴によれば、戻り部分は本体の前記それぞれ上面および下面を延長している上面および下面を備え、戻り部分の上面および下面の少なくとも一方は椎体間ケージの椎骨間への埋込みを促進するように構成された面取り部を備える。
【００１６】
別の特徴によれば、本体の第1および第2の長手先端は椎体間ケージの長手軸を画成し、刻みの少なくともいくつかは椎体間ケージの長手軸に対して略平行に向けられる。
【００１７】
別の特徴によれば、本体の第1および第2の長手先端は椎体間ケージの長手軸を画成し、刻みの少なくともいくつかは椎体間ケージの長手軸に対して略垂直に向けられる。
【００１８】
別の特徴によれば、本体の第1および第2の長手先端は椎体間ケージの長手軸を画成し、刻みの少なくともいくつかは椎体間ケージの長手軸に対して略垂直な軸の周りに山形構成で配置される。
【００１９】
別の特徴によれば、本体の第1および第2の長手先端は椎体間ケージの長手軸を画成し、刻みの少なくともいくつかは、それぞれ、椎体間ケージの長手軸に対して略平行な対称軸に関して、本体によって画成された弧に対して対称な同心円弧を画成する。
【００２０】
別の特徴によれば、少なくともいくつかの前記刻みは本体によって画成された弧に対して略垂直に向けられる。
【００２１】
別の特徴によれば、椎体間ケージの上面および下面上のすべての刻みは実質的に同じ向きを有する。
【００２２】
別の特徴によれば、椎体間ケージの上面または下面上の刻みのいくつかは椎体間ケージの同じ表面上の他の刻みと同じ向きをもたない。
【００２３】
別の特徴によれば、椎体間ケージの上面および下面それぞれの上の刻みは同じ向きを有する。
【００２４】
別の特徴によれば、椎体間ケージの上面上の刻みは椎体間ケージの下面上の刻みの向きと異なる向きを有する。
【００２５】
別の特徴によれば、本体はX線像内で椎体間ケージを確認するために構成された、放射線不透過性マーカを備える。
【００２６】
別の特徴によれば、ケージの上面および下面によって画成される平均平面は互いに略平行である。
【００２７】
別の特徴によれば、ケージの上面および下面によって画成された平均平面は脊椎の欠陥を修正することを可能にする角度を形成する。
【００２８】
別の特徴によれば、ケージの少なくとも1つの表面は、骨移植片または代用物の成長を可能にする少なくとも1つの開口部を備える。
【００２９】
少なくとも1つのスリットがケージの本体を貫通し、かつ、ケージの少なくとも1つの表面から別の表面へと延びた溝管を形成し、スリットは、ケージが接触する椎体内に嵌め込まれることが意図された、平坦なアンカプレートアンカを受けるように構成される。
【００３０】
本発明の別の目的は、椎間板腔へのアクセスを促進し、ケージ上の良好な把持を得ることを可能にする、椎骨間に椎体間ケージを埋め込むための機器を提案することである。
【００３１】
この目的は、全体的に弧を画成する本体を有する椎間癒合移植片用の椎体間ケージを埋め込むための機器によって達成され、この本体は側方凹面と、側方凸面と、略横方向の上面と、略横方向の下面と、本体によって画成される弧に対して略接線方向に向けられる端部穴を有する本体の第1長手端部にある端壁とを備え、この機器は、
端部穴内に挿入するように構成された保持端部を備えたロッドと、
椎体間ケージを把持するための把持端部と、を備え、把持端部は、
基部を有し、本体によって画成された弧と相補的な弧を全体的に画成している支持べらと、
ロッドが内部に摺動可能に配置され、且つ支持べらの基部がそれに取り付けられた案内管とを備え、案内管は開口部を備え、その開口部を通ってロッドの保持端部が端部穴への挿入のために移動することができ、機器はさらに、
機器を操作するための操縦端部と、を備える。
【００３２】
別の特徴によれば、ロッドは機器の操縦端部の実質的に付近に延びる。
【００３３】
別の特徴によれば、機器はロッドに取り付けられたボタンと、ボタンがそこを通って突出する溝とを備え、ボタンはロッドの保持端部の位置を案内管の開口部に対して調整するために、ロッドを摺動させるように構成される。
【００３４】
別の特徴によれば、案内管は、椎体間ケージの端壁上に配置された凹部に係合するように構成されたピンを備える。
【００３５】
別の特徴によれば、支持べらは基部から遠位にある端部を備え、端部は椎体間ケージの内側に曲がった戻り部分上に配置された戻り穴に挿入されるように構成され、戻り穴は本体によって画成された弧に対して略接線方向に向けられる。
【００３６】
別の特徴によれば、案内管は椎体間ケージの端壁上に配置された凹部に係合するように構成されたピンを備え、ロッドの保持端部、ピン、および埋込み機器の端部は、埋込み機器による椎体間ケージの把持を固定するために、且つロッドの保持端部を端部穴から取り外すことにより椎体間ケージの埋込みに続く機器の抜出しを促進するために、それぞれ端部穴、凹部、戻り穴と協働するように構成される。
【００３７】
別の特徴によれば、機器は、機器の操縦端部の実質的に付近に延びた照準管をさらに備え、案内管は可動部分を備え、可動部分は照準管に対して少なくとも第1の枢動方向に枢動し、第1の枢動方向は、実質的に支持べらによって画成された弧がある平面内にあり、照準管に対する可動部分の位置は枢動角度を規定する。
【００３８】
別の特徴によれば、可動部分または照準管の一方は略球形の端部を備え、可動部分または照準管のもう一方は球形の端部の形状および寸法と相補的な形状および寸法を有する凹状の端部を備え、球形の端部および凹状の端部はそれぞれ球面継手のボール構成要素およびソケット構成要素として構成される。
【００３９】
別の特徴によれば、ソケット構成要素は開いた縁部を備え、縁部のうちの一方は支持べらの近位にあり、少なくとも第1の枢動方向で照準管に対する可動部分のさらなる枢動を可能にするように、他の開いた縁部より少なくボール構成要素を取り囲むように構成される。
【００４０】
別の特徴によれば、ロッドは可撓性であり、ボール構成要素およびソケット構成要素の中心に配置されたチャネルを通って球面継手を摺動可能に移動し、チャネルは支持べらの近位の中空部分を有し、中空部分は、可動部分が照準管に対して枢動させられるときでも、ロッドが球面継手を通って摺動することを可能にするように構成される。
【００４１】
別の特徴によれば、機器は照準管に沿って摺動可能に配置された係止部をさらに備え、係止部は前方位置を有し、係止部が前方位置内に配置されるときに、案内管の可動部分を選択された枢動角度で固定するように構成される。
【００４２】
別の特徴によれば、可動部分は刻みを備え、刻みは案内管の可動部を係止部によって固定することができる最大枢動角度を増大し、所定の枢動角度をもたらすように構成される。
【００４３】
別の特徴によれば、刻みは係止部を前方位置に配置せずに係止部と係合するように構成され、前記係合は所定の枢動角度を確立し、可動部分の枢動を防止する。
【００４４】
別の特徴によれば、機器の操縦端部はハンドルを備え、ハンドルは機器の前記操作を可能にし、椎骨間への椎体間ケージの埋込みを促進するように構成される。
【００４５】
本発明の別の目的は、本発明による機器を用いて本発明による経椎間孔椎体間ケージを椎間板腔内に埋め込むための方法を提案することである。
【００４６】
この目的は、椎間癒合移植片用の椎体間ケージを脊柱の隣接する椎骨間の椎間板腔内に埋め込むための方法によって達成され、前記間板腔は輪および核を含み、前記方法は、全体的に弧を画成する本体を有する椎間癒合移植片用の椎体間ケージを提供するステップを含み、本体は、
側方凹面と、
側方凸面と、
略横方向の上面と、
略横方向の下面と、
埋込み機器のロッドの保持端部を受けるように構成され、本体によって画成された弧に対して略接線方向に向けられた端部穴を備えた本体の第1の長手先端にある端壁と、
端壁と反対側の本体の第2の長手先端にある内側に曲がった戻り部分であって、戻り部分は戻り穴を備え、戻り穴は、本体によって画成される弧に対して略接線方向に向けられ、埋込み機器の端部を受けるように構成された戻り部分と、を備え、前記方法はさらに、
機器を提供するステップを含み、この機器は、
端部穴内に挿入するように構成された保持端部を備えるロッドと、
椎体間ケージを把持するための把持端部であって、把持端部が支持べらを備え、支持べらが基部を備え、本体によって画成された弧と相補的な弧を全体的に画成し、支持べらが椎体間ケージの戻り穴に挿入されるように構成された、基部の遠位にある端部を備えた、把持端部と、
ロッドが内部に摺動可能に配置され、支持べらの基部がそれに取り付けられた案内管であって、前記案内管が開口部を備え、前記開口部を通ってロッドの保持端部が端部穴への挿入のためにそこを通って移動することができる、案内管と、
機器を操作するための操縦端部と、を備え、前記方法はさらに、
脊柱にアクセスするための切開部を作るステップと、
輪を切除し、核を椎間板腔から除去するステップと、
へらの端部を、椎体間ケージの戻り穴内に挿入するステップと、
本体によって画成される弧を、へらによって画成された弧の近位に配置するステップと、
ロッドの保持端部を端部穴内に挿入することによって、椎体間ケージを機器上に固定するステップと、
椎体間ケージを弧運動によって椎間板腔内に配置するステップと、
ロッドの保持端部を端部穴から取り外すことによって、椎体間ケージを機器から解放するステップと、
機器を椎間板腔から取り出すステップと、
輪および皮膚を縫合するステップと、を含む。
【００４７】
別の特徴によれば、椎体間ケージを椎間板腔内に配置するステップの前に、機器の可動部分を選択された角度に関節運動させるステップが行われ、または椎体間ケージを椎間板腔内に配置するステップが機器の可動部分を選択された角度に関節運動させるステップを伴い、可動部分を関節運動させるステップの後に、可動部分を前記選択された角度に係止するステップが続く。
【００４８】
別の特徴によれば、椎体間ケージを椎間板腔内に配置するステップの後に、椎体間ケージの本体内に含まれた放射線不透過性マーカをX線で検出することにより、椎間板腔内の椎体間ケージの位置および向きを決定するステップと、そのような位置および向きが不適切である場合は、椎間板腔内の椎体間ケージの位置および向きを調整するステップとが続く。
【００４９】
別の特徴によれば、へらの端部を椎体間ケージの戻り穴内に挿入するステップと、本体によって画成された弧を、へらによって画成される弧の近位に配置するステップの後に、機器のピンを椎体間ケージの端壁上に配置された凹部と係合させるステップが続き、ロッドの保持端部を端部穴内に挿入することにより椎体間ケージを機器上に固定するステップの前に、機器のピンを椎体間ケージの端壁上に配置された凹部と係合させるこのステップが行われる。
【００５０】
別の特徴によれば、椎体間ケージを椎間板腔内に配置するステップの前に、隣接する椎骨を伸延するステップが行われる。
【００５１】
本発明のその他の特徴および利点は、添付の図面を参照しながら提供される以下の説明を読むことによって、より明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５２】
本発明は、椎間癒合移植片のための経椎間孔椎体間ケージに関する。このケージは、椎間板腔内に移植片が成長するように挿入されることを可能にし、且つ隣接する椎骨の骨癒合(関節固定)を可能にするために、十分な椎間板腔を維持するために使用される。このケージは、経椎間孔アプローチを通した埋込みに特に適しているので、経椎間孔式と呼ばれるが、これはまた、埋込みの責任を有する外科医の都合に適した、任意のアプローチによって埋め込むこともできる。既に知られたやり方で、この椎体間ケージは、円弧形状の本体(1)を有し、本体(1)は、側方凹面(10)、側方凸面(11)、直線状上面(12)、および直線状下面(13)を有する。したがって本体(1)は、多かれ少なかれ、バナナまたは単一の括弧の形状を有し、したがって実際、円弧を示す。
【００５３】
本発明の様々な実施形態によるケージのこの円弧形状は、椎体プレートの縁部の形状に特に良好に一致し、そのことにより、椎体プレートの周縁付近、すなわちそれらの最も堅固な部分上に、ケージを配置することが可能になる。したがって、本発明の様々な実施形態によるケージは、たとえば、椎体プレートの前方周縁部の高さにおいて埋め込まれる。ケージをこのように椎体プレートの縁部近くに配置することはまた、骨移植片または代用物の大きい初期表面を得ることを可能にする。本体(1)の一方の先端にて、ケージは、端壁(14)を備え、端壁(14)は、ケージを椎骨間に埋め込むための機器(5)のロッド(53)を受けるように設計された、端部穴と呼ばれる少なくとも1つの穴(30)を有する。
【００５４】
本発明によるケージの特に有利な実施形態では、端部穴(30)は、本体(1)によって示される円弧に対して多かれ少なかれ接線方向となる向きを有する。本体(1)によって示される円弧に対する接線方向である、端部穴(30)のこの向きは、ケージ埋込み機器(5)によるケージの推進を促進し、機器(5)のロッド(53)の端部穴(30)内への挿入および端部穴(30)からの引抜きを、それぞれ促進する。さらに、この端壁(14)は、ケージ埋込み機器(5)の少なくとも1つのピン(54)を受けるように設計された、少なくとも1つの凹部(31)を備える。この凹部(31)は、機器によりケージを把持するための、追加表面を設けるために使用される。それは、機器(5)のピン(54)の刻み(すなわち、たとえばスパーの形を有する)を内部に係止することができる、たとえば溝を有する凹部など、より複雑な形状の単一ショルダまたは凹部からなることができる。
【００５５】
本発明によるケージの特に有利な実施形態では、本体(1)の端壁(14)の反対側の先端は、本体(1)によって示される円弧が重なる円の中心に向かって本体(1)を延長する、戻り部分(15)を備える。この戻り部分は、椎体間ケージの寸法を過度に拡大せずに、椎骨の間における椎体間ケージのより高い安定性をもたらす。この戻り部分は、椎体間ケージが、患者の2つの椎骨の間に埋め込まれるときに、それが受ける応力の影響下でその一方の側部へと傾くことを防止するために使用される。さらに、この戻り部分(15)は、戻り穴と呼ばれる少なくとも1つの穴(32)を備え、その向きは、本体(1)の凹面(10)によって画成される円弧に対して多かれ少なかれ接線方向であり、この穴は、ケージ埋込み機器(5)の少なくとも1つの端部(55)を受けるように設計される。すなわち機器(5)は、本体によって示される円弧の形状と相補的な形状を有する、へら(56)を備えることができる。すなわち、このへら(56)は、ケージの本体(1)を嵌めることによって、ケージの形状に沿う。へら(56)の一方の端部にて、端部(55)を、この戻り穴(32)内に挿入するように設計することができる。端部穴(30)、凹部(31)、および戻り穴(32)を、ケージ埋込み機器(5)のロッド(53)、ピン(54)、および端部(55)にそれぞれ嵌めることによって、ロッド(53)の一端部が端部穴(30)内に配置されるときの、機器(5)によるケージの良好な把持が保証される。このようにケージを最遠位まで完全に把持することは、機器(5)の端部におけるケージの良好な安定性をもたらすことにより、ケージの埋込みを促進する。この良好な安定性はまた、経椎間孔アプローチを通した埋込みの場合に、特に重要である。ロッド(53)は、それを端部穴(30)から引き抜くことができるよう機器(5)内で摺動するように、かつ、ケージの解放および機器(5)の引抜きを可能にするように設計される。
【００５６】
既に知られているやり方で、本体(1)の上面および下面の少なくとも一方は、刻み(20)を備え、刻み(20)は、間にケージが挿入される隣接する椎骨に対する、ケージの運動に対向する。本発明は、刻み(20)の様々な可能な向きを提供する。本発明の一実施形態における有利なやり方では、特に図1Aから図1Cに見ることができるように、ケージの2つの対向表面上にある刻み(20)は、各面でのケージの異なる方向の運動に対向するように、同じ向きをもたないことがある。別の実施形態では、特に図1Dに見ることができるように、ケージの2つの対向表面上にある刻み(20)は、同じ向きを有する。同様に、ケージの1つの表面上にある刻み(20)は、同じ表面上に配置された別の刻みと異なる向きを有することができる。逆に、ケージの所与の表面上にあるすべての刻み(20)が、同じ向きを有することができる。したがって椎体間ケージは、実施形態に応じて、そのいずれかの表面の全部または一部上で、これらの向きの任意の組み合わせを含むことができる。本体(1)によって示される円弧の先端は、ケージの長手軸を画成する。ケージは、この長手軸上で、それと直交する軸上よりも大きい寸法を有する。この長手軸は、様々な可能な向きの刻みが画成されることを可能にする。すなわち一実施形態では、刻み(20)の少なくとも一部分を、特に図1Cに見ることができるようにケージのこの長手軸に対して平行に向けることができ、または、この長手軸に対して垂直に向けることができる。別の実施形態ではそれらを、ケージのこの長手軸に対して0°から90°の間の角度を形成するように向けることができる。別の実施形態では、特に図1Aに見ることができるように、刻み(20)の少なくとも一部分は、この長手軸と直交する軸に関して中心にある山形を示すことができる。別の実施形態では、刻み(20)の少なくとも一部分は、同心円弧を示すことができ、刻みはそれぞれ、本体(1)によって示される円弧に対して軸方向対称を有し、その対称軸は、ケージのこの長手軸と平行である。別の実施形態では、刻み(20)の少なくとも一部分は、特に図1Bおよび図1Dに見ることができるように、本体(1)によって示される円弧と重なる円によって規定される半径に対して、平行に向けられる。
【００５７】
さらに、戻り部分(15)は、本体(1)のそれぞれ上面および下面を延長する、上面および下面を備える。一実施形態では、戻り部分(15)のこれらの上面および下面の少なくとも一方もまた、ケージの運動に対向する刻み(20)を備えることができる。一実施形態では、戻り部分(15)のこれらの上面および下面の少なくとも一方は、特に図1Aに見ることができるように、椎間板腔内へのケージの挿入を促進する少なくとも1つの面取り部(16)を備えることができる。
【００５８】
図示された実施形態では、ケージ(1)の上面および下面は、全体的に平坦であり、上面および下面によって画成される平均平面は、互いに略平行である。本発明のいくつかの実施形態(図示略)では、ケージ(1)の上面および下面によって画成される平均平面は、互いに平行ではない。すなわちこれらの平面は、脊椎の欠陥(椎骨の向き)の修正を可能にする角度を形成する。そのような実施形態では、ケージ(1)は、椎骨間への埋込み時に、前弯を与えることができる。いくつかのケージ(1)を、単一の椎間腔内でまとめて使用することができ、ケージ(1)と、それらの上面と下面の間の様々な角度との、任意の組み合わせを使用することができるので、そのような実施形態により、脊椎の欠陥を任意の向きに修正することが可能になる。
【００５９】
本発明のいくつかの実施形態では、特に図5Aから図5Cおよび図6Aに示すように、ケージの少なくとも1つの表面は、少なくとも1つの開口部(21または22)を備える。図示の通り、ケージ(1)は、その上面および/または下面上に配置されたような開口部(21)を備えることができ、その少なくとも1つの側面(10、12)上に配置されたような開口部(22)を備えることができる。様々な実施形態において、そのような開口部(21、22)は、止り穴を形成することができ、または、ケージの本体を通る溝管を形成することができる。そのような開口部は、骨移植片または代用骨が開口部の内側で成長することを可能にすることによって、ケージを椎骨上に固定することを可能にする。すなわち骨移植片または代用骨は、開口部(21または22)の内側に挿入することができ、あるいは、単に椎間腔内に配置し、開口部の内側に成長させることができる。特にケージが、上面から下面に延びる溝管を形成する開口部(21)を備える場合、図6Aに示すようにケージ(1)が、ケージ(1)を強化するために開口部(21)を貫通する横断部材(23)を、さらに備えることが有利である。
【００６０】
本発明のいくつかの実施形態では、ケージは、少なくとも1つのスリット(33)を備え、スリット(33)は、ケージ(1)の本体を貫通し、ケージの少なくとも1つの表面から、もう一方の表面、すなわち上面および/または下面および/または端壁および/または凹面(10)および/または凸面(12)および/または戻り部分(15)の1つの表面へと延びる。図5Aに示すように、スリット(33)はたとえば、ケージの端壁(14)から上面へと延びることができるが、図5Bに示すように、ケージの凸面(12)から下面へと延びることができる。このスリット(33)は、椎体内に押し込まれることが意図されたアンカ(4)を受けることが意図されている。図6Bおよび図6Cに示すように、アンカ(4)は、略矩形の平坦なプレート(40)を備えており、プレート(40)は、スリット(33)に入り、椎体内に押し込まれることが意図され、すなわちケージ(1)を椎骨内に係留することを可能にする。すなわちスリット(33)は、ケージ(1)の本体を貫通する溝管であり、アンカ(4)を受けるようになされた矩形区間を有することができる。アンカプレート(40)は、アンカ(4)を椎骨内に保持するように向けられた、切欠(42)を備えることができる。一変形形態では、アンカプレート(40)は、椎体内へのその貫通を促進するための、面取り部または傾斜部(図6Cに見られる)を、その少なくとも一方の端部に備えることができる。一変形形態では、面取り部を備えることができる端部と反対側の端部にて、アンカプレート(4)は、アンカをケージ(1)上に固定するための戻り部分(41)を備えることができる。この戻り部分(41)は、図6Cに示すように、湾曲区間とすることができ、本体の1つの表面上にあるスリット(33)の開口部の縁部上に、相互係止させることができる。一変形形態では、スリット(33)の縁部は、アンカ(4)の戻り部分(41)の相互係止を促進するための溝を備えることができる。一変形形態では、アンカ(4)は、アンカ(4)の戻り部分(41)の方に向けられた可撓性タブ(43)を、戻り部分(41)の近くに備える。この変形形態では、これらの可撓性タブ(43)は、ケージ(1)のスリット(33)内へのアンカ(4)の挿入を可能にするために、アンカプレート(40)の縁部に接触して折り返されるように構成される。アンカ(4)のこの実施形態では、ケージ(1)のスリット(33)の内壁は、可撓性タブ(43)を受けアンカ(4)をケージ(1)内に固定するための、凹部を備える。この実施形態では、アンカ(4)の戻り部分(41)は単に、たとえばアンカプレート(40)の拡大部とすることができ、スリットが上に配置されるケージの表面と協働する、停止部を形成する。選択される実施形態に応じて、スリット(33)の向き、したがってその中に挿入されるアンカ(4)の向きは、ケージの上面または下面に対して、5°から85°の間の角度を形成することができる。ケージ(1)は、いくつかのアンカ(4)を挿入するための、同様または異なる角度を有するいくつかのスリット(33)を備えることができる。さらに、本明細書に記載されるスリット(33)およびアンカ(4)の様々な実施形態を、ケージ(1)の任意の実施形態において、その形状(上面と下面の間の角度)または開口部(21および/または22)の存在または不在と無関係に使用することができる。
【００６１】
本発明はまた、椎骨間に椎体間ケージを埋め込むための機器(5)に関する。本発明によるこの機器は、経椎間孔アプローチを通した、椎間癒合移植片用の椎体間ケージの埋込みに特に適しているが、当然、埋込みの責任者を有する外科医にとって都合のよい任意のアプローチに使用することができる。機器(5)は、上記で説明した椎体間ケージと組み合わせた使用に、特に適している。本発明の一実施形態による機器(5)は、ケージを把持するための先端を備え、この先端は、ケージが機器の端部にて保持されることを可能にし、把持端部と呼ばれる。その把持端部の反対側の機器の先端は、外科医による機器の操作を可能にし、操縦端部と呼ばれる。機器(5)の把持端部は、案内管と呼ばれる少なくとも1つの管(52)を備える。この案内管(52)の先端で、案内管(52)の一方の縁部上に、支持べらと呼ばれるへら(56)が取り付けられている。このへら(56)は、ケージの本体(1)によって示される円弧上に少なくとも部分的に嵌るように設計された、円弧形状を有する。本体(1)の形状に沿うことによって、このへらは、ケージに強固さをもたらす。したがってへらは、ケージを、特に、ケージが圧力に対して有するよりも小さい耐性を有することがある衝撃から保護する。案内管(52)は、支持へら(56)の基部にて開口部を備え、そこをロッド(53)の一方の端部が通り、ケージの端部穴(30)内に嵌る。このロッド(53)は、案内管(52)内を摺動するように取り付けられており、ケージを把持することが可能になるように、ロッド(53)がケージの端部穴(30)内に挿入されるのに適当となる形状および寸法を有する。一実施形態では、このロッド(53)は、機器(5)の操縦端部付近まで延びる。ロッド(53)は、機器(5)の少なくとも1つの縁部上の溝(610)を通って突出する、少なくとも1つのボタン(61)を備え、このボタン(61)は、ロッド(53)が摺動させられること、および、支持べら(56)を保持する案内管(52)の端部にある開口部に対してロッド(53)の位置が調整されることを可能にする。このボタンは、好ましくは、ロッド(53)の先端に配置され、したがって、この実施形態によれば、機器(5)の操縦端部付近または機器上のどこかに配置することができるが、原則的に、それが操縦端部付近にあるべきであることが、明らかにより実用的である。
【００６２】
一実施形態では、案内管(52)は、その端部上に支持べら(56)が取り付けられるが、反対側の縁部上に、少なくとも1つのピン(54)を備え、その形状および寸法は、ケージの端壁(14)上にある少なくとも1つの凹部(31)上に嵌めるのに適する。この実施形態は、上記で示したケージの実施形態のうちの1つに特に適しており、機器(5)によるケージの把持の質を改善する。
【００６３】
一実施形態では、支持べら(56)は、案内管(52)の反対側の端部にて、少なくとも1つの端部(55)を備え、その端部の形状および寸法は、ケージの戻り部分(15)上にある戻り穴と呼ばれる少なくとも1つの穴(32)内に、端部を挿入するのに適する。この実施形態は、本体(1)によって示される円弧が重なる円の中心に向かって、戻り部分(15)が本体(1)を延長する、ケージの実施形態のうちの1つに特に適する。この戻り穴(32)は、本体(1)の凹面(10)によって画成される円弧に対して多かれ少なかれ接線方向である向きを有し、したがって、円弧内のへら(56)の端部にある端部(55)は、戻り穴(32)内に嵌るのに特に適した形状を有する。上記の機器とケージを互いに嵌め合わせるための手段を組み合わせる一実施形態は、ケージ埋込み機器(5)の、ロッド(53)、ピン(54)、および端部(55)を、ケージの、端部穴(30)、凹部(31)、および戻り穴(32)にそれぞれ嵌め合わせることにより、ロッド(53)の一端部が端部穴(30)内に配置されるときの、機器(5)によるケージの良好な把持を保証し、ケージの埋込みを促進する。
【００６４】
特に有利で経椎間孔アプローチに適した実施形態では、案内管(52)は、支持べら(56)を保持する端部と反対側の端部に可動部分(57)を備え、可動部分(57)は、管(59)に対して枢動し、照準管と呼ばれ、機器(5)の操縦端部付近まで延びる。この可動部分(57)は、支持べら(56)によって画成される円弧の向きと多かれ少なかれ平行な、少なくとも1つの方向に枢動する。特に図3Cに見られるように、可動部分(57)および照準管(59)はともに、球面継手(または回転リンク)を形成することができ、それらの一方が、玉または球(592)の形の一端部を有し、もう一方が、球形凹部(571)と呼ばれるソケットを形成する中空端部を有し、その形状および寸法は、この球の形状および寸法と相補的である。図3Cに示す実施形態では、照準管(59)の一端部が、球形(592)であり、案内管(52)の対応する端部が、球形凹部を形成する。本発明の一実施形態では、可動部分(57)および照準管(59)によって形成された球面継手内の、機器(5)の支持べら(56)と同じ側に配置された、球形凹部(571)の少なくとも縁部(575)は、支持べら(56)によって画成される円弧の向きと多かれ少なかれ平行の方向に少なくとも枢動することが可能になるように、この凹部(571)の他の縁部(576)よりも少なく球を取り囲む。
【００６５】
一実施形態では、ロッド(53)は、可撓性であり、その中心にて球面継手を横断する。次いで球(592)は、ロッド(53)が摺動することを可能にするために、その中心にチャネルを有する。このチャネルは、機器(5)の支持べら(56)と同じ側に配置された、少なくともその縁部にてくり抜かれる。すなわちチャネルは、くり抜かれた部分(593)を備え、くり抜かれた部分(593)は、図2Cおよび図2Dに示すように機器(5)が球面継手の枢動によりその屈曲位置にあるときでも、ロッド(53)が球面継手を通って摺動することを可能にする。
【００６６】
一実施形態では、係止管(58)が、照準管(59)上にねじ式に付けられており、係止管(58)がねじ込まれることを可能にする係止リング(60)を備える。ねじ込むこと、および回し外すことにより、係止管(58)が照準管(59)に対して前後に動くことが可能になる。係止管(58)の前進運動は当然、係止管(58)と可動部分(57)の接触をもたらし、その結果、可動部分(57)の枢動を妨げる。すなわち案内管(52)を、案内管(52)と照準管(59)の間の任意の角度で、照準管(59)に対して係止することができる。照準管(59)に対して枢動する可動部分(57)はまた、一実施形態において、特に図3Cに見ることができるように、少なくとも1つの刻み(574)を備えることができる。この刻み(574)の存在は、可動部分(57)が係止管(58)と直接接触させられる場合よりも大きい振幅で、可動部分(57)が枢動することを可能にする。この刻み(574)は、支持管(52)と照準管(59)の間の屈曲部分によって形成される、特定の角度を得ることを可能にする。さらに、一実施形態では、この刻み(574)は、図2Aから図2Dに示すように案内管(52)が照準管(59)との所与の角度を形成するときに、係止管(58)の一方の端部の一方の縁部がこの刻み(574)内に係止されるように、設計することができる。したがって、この刻み(574)は、枢動を停止させるため、および、係止管(58)をねじ込むことによって機器が完全に不動化されるまで、機器を少なくとも1つの位置に維持するために使用される。
【００６７】
既に知られているやり方では、機器(5)の操縦端部は当然、ハンドル(62)に嵌めることができ、ハンドル(62)は、機器(5)の操作を可能にし、かつ、有効なスラストが機器(5)に加えられることを可能にすることによって、椎骨間へのケージの埋込みを促進する。
【００６８】
上述のように、本発明による椎体間ケージおよび機器は、経椎間孔アプローチを用いてケージを2つの隣接する椎骨管に挿入するのに特に適している。この埋込みは、以下で説明するように実行することができるが、当然他の手順上の変形が存在する可能性があり、外科医は当然、たとえば従来から用いられる技術の任意の変更に従って、本明細書に記載される技術を外科医の都合に適合させることができる。特に本発明は、不動化バーによって互いに連結された骨アンカインプラントと組み合わせて使用することができ、ケージが間に挿入されるように設計される2つの隣接する椎骨の運動を、なくすか制限することを可能にする。これらの骨アンカインプラントは、たとえば本出願人が提出し、国際特許第特許文献３、特許文献４、および特許文献５で公開された国際特許出願に記載されるもの、または、隣接する椎骨を不動化するための任意の他のタイプの手段によるものとすることができる。隣接する椎骨の接合に関する手順は、隣接する椎骨を不動化するために使用される手段に固有のものであり、したがって、ここで説明する必要はない。
【００６９】
経椎間孔アプローチを通した埋込み中に使用される手順のみを、ここで詳細に説明する。特に、経椎間孔アプローチは関節突起の迂回を必要とするため、他のアプローチによる埋込みは、比較的同様であるかより容易である。経椎間孔アプローチを通した埋込みのための手順は、当然、脊柱の軸に対して側方の少なくとも1つの切開部によって始まる。好ましくは、たとえばWiltse博士によって説明されるような専門の外科医によく知られた経路に沿って、2つの筋間切開部が作り出される。選択されるケージのサイズおよび/または2つの椎骨の間の間隔にしたがって、椎間孔および椎間板腔へのアクセスを改善するために、関節突起の少なくとも部分的な切除を実行することができる。これらの関節突起は次いで、好ましくは、ケージを挿入するための側部上で側方が切除される。関節内移植片が望まれる場合、少なくとも片側上、しかし場合によっては両側上の、関節突起の開口および更正(軟骨の引抜き)により、少なくとも1つの関節内移植片の挿入が可能になる。2つの椎骨を不動化するように設計された骨アンカインプラントの挿入は、手順のこの段階で実行することができる。それぞれの隣接する椎骨内にねじ込まれ、バーによって互いに連結されるこれらの骨アンカインプラントはここで、椎間板腔へのアクセスを促進するための、第1の後方伸延を可能にする。椎骨の神経根を保護するために、神経根リトラクタ(または神経根スプレッダ)など、知られているタイプのツールを使用することができる。輪の外層内の、たとえば横突起間の側方切開部は、椎間板腔へのアクセスを提供する。既に知られているやり方では、たとえばサスペンションタイによって保持される開いたフラップの形成が、以下の操作を促進する。次いで、外科医は、核および輪の内層の完全な除去を始める。椎間板腔を準備し、軟骨を、損傷および弱化を伴わずに椎体プレートから引き抜くために、屈曲した椎間板クランプ、キュレット、ならびに(直線状のおよび屈曲した)ラスプなど、知られているタイプの様々なツールが、この段階で使用される。
【００７０】
手順のこの段階で、外科医は、椎間板腔への障害物のないアクセスを有する。骨アンカインプラントは、外科医が、ケージの挿入を促進するために椎骨同士を拡げることを可能にする。たとえば、外科医は、椎骨内にねじ込まれ、脊柱の軸に対して平行なバーによって互いに連結される、骨アンカインプラントを使用する。骨アンカインプラントは、一般に、椎骨内へと押し込まれ縦固定軸を画成する、スクリューを含む。この段階では、骨アンカインプラントのこれらの縦軸は、互いに平行ではなく脊柱の前で交差する。これらの軸は、バーの軸とともに逆さまの大文字のAを形成する。外科医は次いで、骨アンカインプラントの拡がり具合を調整する。このために、外科医は、骨アンカインプラント同士を可能な限り拡げるために、骨アンカインプラントのヘッド上にスプレッダ管を配置することができ、または、たとえば知られているタイプの伸延用鉗子を使用することができる。たとえば特許文献５で開示されているような、可動ヘッド(多軸ヘッドと呼ばれる)を有する骨アンカインプラントの場合、外科医は次いで、それらの骨アンカ手段のヘッドをバー上にねじ込み、それらの位置を脊柱の軸と平行なバーに沿って固定する。こうして埋め込まれバーの上で固定的に保持された骨アンカインプラントは、バーに対してヘッドが可動性であることにより、前方伸延が実行されることを可能にする。外科医は、スプレッダ管を互いに向かって動かすように、それらに圧力を加える。これは、逆さまの大文字のAの基部を、大文字のHとなるように開く傾向がある。たとえば特許文献４で開示されるような、固定されたヘッドを有する骨アンカインプラントの場合、外科医は、伸延用鉗子を使用して、これらの骨アンカ手段をバー上にねじ込まずに骨アンカインプラント間の間隙を維持する。バーが、特許文献４で開示されるように、その基部に球面継手を有する固定スクリューを用いて固定されるとしても、そのようなねじ込みは、実際、バー上で骨アンカインプラントのヘッドの妨害を生じる。すなわち、外科医はむしろ、各椎骨内にねじ込まれる2つの骨アンカインプラントのヘッド間に配置された伸延用鉗子を用いて、骨アンカインプラントの間の間隙を維持するべきである。次いで、外科医は、スプレッダ管を互いに向かって動かすように、それらに圧力を加え、これは、逆さまの大文字のAが伸延用鉗子の存在により大文字のHとなるように、逆さまの大文字のAをその基部にて開く傾向がある。この操作は、場合によっては数回繰り返すことができる。たとえば、多軸ヘッドを有する骨アンカインプラントの場合、骨アンカインプラントのヘッドをバーから回し外し、スプレッダ管をヘッドから分離し、次いでインプラントのヘッドをねじ込み、スプレッダ管をともに引っ張って大文字のHの脚を拡げ、椎間板を前方にて開くことによって、操作を繰り返すことができる。椎間板腔のこの前方開口は、前彎の調整とともに行うことができる。
【００７１】
外科医は次いで、埋め込まれるように設計されたケージと同じ寸法を有する仮ケージを使用した、埋め込まれるケージの選択に進む。仮ケージは、機器(5)上に配置され、次いで椎間板腔内に嵌め込まれる。嵌込みは、椎体プレートを弱めない(損傷を与えない)ように、過剰な力を伴わすに実行される。仮ケージは、引抜き用マスロッテ(またはエクストラクタまたは取出し用マスロッテまたはボブウェイト)など、知られているタイプのツールを使用して取り出され、この操作は、満足なサイズのケージが見出されるまで繰り返すことができる。
【００７２】
次いで、へら(56)の端部(55)をケージの戻り穴(32)に挿入し、ピン(54)が端壁(14)の凹部(31)内に係止されるまで、本体(1)の円弧をへら(56)に対して動かすことにより、最終的なケージを埋込み機器(5)上に配置することができる。次いでケージが、端部穴(30)に入る摺動するロッド(53)によって、機器(5)上に係止される。可動部分(57)による、機器の遠位部分での機器の関節運動は、ケージを椎体間腔内に係合させるための最も適切な角度を見出すことを可能にする。その角度は、たとえばピンレンチなど知られているタイプのツールによって、ねじ切りされたリング(60)を用いて係止管(58)をねじ込むことにより係止される。こうして、最適なやり方で機器上に保持され、向きを決められたケージは、次いで椎骨間に嵌め込まれる。ケージは、好ましくは、円運動で可能な限り前方に嵌め込まれる。ケージの配置を最適にするために、可動部分(57)によって形成される関節の角度は、係止リング(60)によってこの角度を正しく係止することに注意しながら、嵌込み中に調整することができる。次いで、椎体間椎間板腔内のケージの位置および向きを、たとえば輝度増幅器など知られているタイプのX線機器によって確認することができる。実際、ケージは一実施形態において、輝度増幅器によって検出される少なくとも1つの放射線不透過性マーカを含む。外科医は次いで、1つまたは複数のマーカの位置および向きに従って、ケージの配置を調整することができる。ケージは正しく埋め込まれると、摺動ロッド(53)を操縦端部の方向に動かすことにより、機器(5)から解放される。次いで外科医は、(1つまたは複数の)骨移植片または(1つまたは複数の)代用物を、ケージ(好ましくは、椎体プレートの前縁の高さに配置される)と髄腔との間に配置するだけでよい。このために、外科医は、たとえばへらなど、知られているタイプのツールを使用する。次いで、移植片を定位置に維持するために、輪の外層内に形成されたフラップを、再び閉じ、縫合することができる。椎骨の接合を最適化するために、たとえば後側方タイプの移植片を、この段階で実行することができる。移植片は次いで、たとえば横突起上に配置される。場合によっては、レドンドレインを定位置に置くことができ、切開部の皮下縫合およびそれに続く皮膚縫合により、外科手順の完結が可能になる。
【００７３】
本発明が、特許請求される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、多くの他の特定の形態の実施形態を可能にすること、および本明細書に包含される非限定的な実施形態の任意の組み合わせを可能にすることが、これらの技術に精通した人々には明らかとなるはずである。結果的に本発明の実施形態は、単なる例示であると見なされるべきであるが、添付の特許請求の範囲によって規定される領域内で修正することができ、また本発明は、上記の詳細に限定されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１Ａ】本発明の一実施形態による椎体間ケージを示す斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の別の実施形態による椎体間ケージを示す斜視図である。
【図１Ｃ】本発明の別の実施形態による椎体間ケージを示す斜視図である。
【図１Ｄ】本発明の別の実施形態による椎体間ケージを示す斜視図である。
【図２Ａ】機器の把持端部が直線状の定位置にある、椎骨間に椎体間ケージを埋め込むための機器の一実施形態を示す側面図である。
【図２Ｂ】機器の把持端部が直線状の定位置にある、椎骨間に椎体間ケージを埋め込むための機器の一実施形態の、図2A内の円2Bによって指示される部分の詳細を示す側面図である。
【図２Ｃ】機器の把持端部が屈曲した定位置にある、椎骨間に椎体間ケージを埋め込むための機器の一実施形態を示す側面図である。
【図２Ｄ】機器の把持端部が屈曲した定位置にある、椎骨間に椎体間ケージを埋め込むための機器の一実施形態の、図2C内の円2Dによって指示される部分の詳細を示す側面図である。
【図３Ａ】平面断面3B-3Bを有する、椎体間ケージを埋め込むための機器の一実施形態を示す頂面図である。
【図３Ｂ】挿入機器のこの実施形態の軸3B-3Bを通る断面を示す図である。
【図３Ｃ】図3B内の円3Cによって指示される部分の詳細を示す図である。
【図３Ｄ】図3B内の円3Dによって指示される部分の詳細を示す図である。
【図４Ａ】機器の把持端部にて保持された椎体間ケージを挿入するための方法を用いて、椎体間ケージを埋め込むための、機器の一実施形態を示す側面図である。
【図４Ｂ】図4A内の円4Bによって指示される部分の詳細を示す図である。
【図４Ｃ】平面断面4D-4Dを有する、椎体間ケージを保持する機器のこの実施形態を示す頂面図である。
【図４Ｄ】この実施形態の軸4D-4Dを通る断面を示す図である。
【図４Ｅ】図4D内の円4Eによって指示される部分の詳細を示す図である。
【図５Ａ】本発明による椎体間ケージの一実施形態を示す斜視図である。
【図５Ｂ】本発明による椎体間ケージの別の実施形態を示す斜視図である。
【図５Ｃ】本発明による椎体間ケージの別の実施形態を示す頂面図である。
【図６Ａ】本発明による椎体間ケージの別の実施形態を示す頂面図である。
【図６Ｂ】本発明の別の実施形態によるアンカを示す頂面図である。
【図６Ｃ】本発明の別の実施形態によるアンカを示す側面図である。
【符号の説明】
【００７５】
1    本体
4    アンカ
5    機器
10    側方凹面
11    側方凸面
12    直線状上面
13    直線状下面
14    端壁
15    戻り部分
16    面取り部
20    刻み
21    開口部
22    開口部
23    横断部材
30    穴
31    凹部
32    穴
33    スリット
40    プレート
41    戻り部分
42    切欠
43    可撓性タブ
52    案内管
53    ロッド
54    ピン
55    端部
56    へら
57    可動部分
58    係止管
59    照準管
60    係止リング
61    ボタン
62    ハンドル
571    球形凹部
574    刻み
575    縁部
576    縁部
592    球
593    くり抜かれた部分
610    溝
【図１Ａ】
2009532075.tif 000003
【図１Ｂ】
2009532075.tif 000004
【図１Ｃ】
2009532075.tif 000005
【図１Ｄ】
2009532075.tif 000006
【図２Ａ】
2009532075.tif 000007
【図２Ｂ】
2009532075.tif 000008
【図２Ｃ】
2009532075.tif 000009
【図２Ｄ】
2009532075.tif 000010
【図３Ａ】
2009532075.tif 000011
【図３Ｂ】
2009532075.tif 000012
【図３Ｃ】
2009532075.tif 000013
【図３Ｄ】
2009532075.tif 000014
【図４Ａ】
2009532075.tif 000015
【図４Ｂ】
2009532075.tif 000016
【図４Ｃ】
2009532075.tif 000017
【図４Ｄ】
2009532075.tif 000018
【図４Ｅ】
2009532075.tif 000019
【図５Ａ】
2009532075.tif 000020
【図５Ｂ】
2009532075.tif 000021
【図５Ｃ】
2009532075.tif 000022
【図６Ａ】
2009532075.tif 000023
【図６Ｂ】
2009532075.tif 000024
【図６Ｃ】
2009532075.tif 000025
【国際調査報告】
2009532075.tif 000026
2009532075.tif 000027
2009532075.tif 000028
2009532075.tif 000029
2009532075.tif 000030