(57)【要約】  １つの実施の形態では、医療移植片装置は細長い部材を受け入れるためのレシーバ部材と、クラウン部材と、アンカー部材と、保持部材とを有する。レシーバ部材の実施の形態は軸方向の開口と、横断方向のチャンネルと、少なくとも１つの実質上平坦な壁を備えた室と、溝とを有する。クラウン部材の実施の形態は少なくとも１つの実質上平坦な側部を有する。アンカー部材の実施の形態はアンカー部材の長手方向の軸線に平行となることのできる少なくとも１つの実質上平坦な表面を備えたヘッドと、係留部分とを有する。保持部材の実施の形態は実質上平坦なクリップである。クラウン部材及びアンカー部材は室内に挿入され、保持部材はこれらの下方で溝内に挿入される。アンカー部材は、係止されるまで、実質上１つの平面内でレシーバ部材に関して枢動できる。【選択図】図１
2009511227.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科医療装置において、
長手方向の孔と、上記孔に対して横断方向の細長い部材を受け入れるためのチャンネルと、下方の開口と、当該長手方向の孔に連通する溝とを有するレシーバ部材；
長手方向の軸線と、ヘッドとを有する骨アンカー部材であって、上記ヘッドが実質的に部分球状の部分及び少なくとも１つの平坦部分を有し、上記平坦部分が上記軸線に実質上平行であり、当該ヘッドの少なくとも一部が上記孔内に位置するような骨アンカー部材；
丸い下方表面と、一対の対向する実質上平坦な表面と、一対の対向する実質上円筒状の表面とを有し、上記下方表面が上記アンカー部材の上記ヘッドに隣接するように、上記孔内に配置されるようになったクラウン部材；及び
上記アンカー部材の少なくとも一部のまわりで上記溝内に少なくとも部分的に位置し、実質上楕円形の保持部材；
を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
上記チャンネル内に少なくとも部分的に位置する細長い部材を更に有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
上記レシーバ部材に接続され、上記細長い部材に圧縮を加える圧縮部材を更に有することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
上記アンカー部材が少なくとも２つの実質上平坦な部分を有し、同平坦な部分が上記軸線に実質上平行であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
上記平坦な部分が互いに実質上平行であることを特徴とする請求項４に記載の装置。  
【請求項６】
上記クラウン部材の上記下方表面が少なくとも１つの実質上平坦な表面を有し、当該クラウン部材の上記実質上平坦な表面が上記アンカー部材の上記実質上平坦な表面に隣接することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
上記クラウン部材が上記実質上円筒状の側部の１つにおいて開口を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
上記クラウン部材が上記実質上円筒状の他方の側部において第２の開口を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
上記チャンネル内に少なくとも部分的に位置する細長い部材と；
上記細長い部材の一部に接続され、上記レシーバ部材から離間する整形外科移植片と；
を更に有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
上記整形外科移植片がフック、スクリュー、コネクタ、プレート及びクランプからなる組からのものであることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
上記レシーバ部材のチャンネルが軸線を有し、同軸線に実質上沿って上記細長い部材が延び、上記アンカー部材は、同アンカー部材が実質上単一の平面内で当該レシーバ部材に関して枢動できるように、該レシーバ部材に関して位置決めされ、上記平面が上記チャンネルの軸線を実質上収容するものであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
上記レシーバ部材のチャンネルが軸線を有し、同軸線に実質上沿って上記細長い部材が延び、上記アンカー部材は、同アンカー部材が実質上単一の平面内で当該レシーバ部材に関して枢動できるように、該レシーバ部材に関して位置決めされ、上記平面が上記チャンネルの軸線に実質上垂直なものであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
上記レシーバ部材のチャンネルが軸線を有し、同軸線に実質上沿って上記細長い部材が延び、上記アンカー部材は、同アンカー部材が実質上単一の平面内で当該レシーバ部材に関して枢動できるように、該レシーバ部材に関して位置決めされ、上記平面が上記チャンネルの軸線に対して実質上傾斜するものであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
整形外科医療装置において、
少なくとも１つの実質上平坦な壁を備えた内部室を有するレシーバ部材；
上記室内に少なくとも部分的に位置するクラウン部材；及び
長手方向の軸線と、少なくとも１つの実質上平坦な壁を備えたヘッド部分とを有する骨アンカー部材であって、上記ヘッド部分が上記クラウン部材に隣接しており、上記アンカー部材の上記壁が上記長手方向の軸線及び上記レシーバ部材の上記壁に実質上平行であるようなアンカー部材；
を有し、上記アンカー部材が単一の平面内で上記レシーバ部材に関して枢動できることを特徴とする装置。
【請求項１５】
上記室が互いに実質上平行な２つの実質上平坦な壁を有し、上記ヘッド部分が互いに実質上平行な２つの実質上平坦な壁を有することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
上記レシーバ部材に接続された細長い部材を更に有し、同細長い部材が上記アンカー部材に接触しないことを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
上記レシーバ部材の上記平坦な壁は、上記平面が当該レシーバ部材内の上記細長い部材の部分を実質上収容するものとなるように、位置決めされることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
上記レシーバ部材の上記平坦な壁は、上記平面が当該レシーバ部材内の上記細長い部材の部分に実質上垂直なものとなるように、位置決めされることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
上記室の上記壁が細長い凹状部分を有し、上記クラウン部材が同クラウン部材の上記壁から延びる突起を有し、同突起が上記凹状部分内に摺動嵌合することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２０】
上記クラウン部材が上記室の上記壁に隣接する少なくとも１つの実質上平坦な壁を有することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２１】
上記装置が体内に移植されたとき、上記平面が実質上サジタル面となることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２２】
上記装置が体内に移植されたとき、上記平面が実質上横断方向の面となることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２３】
上記装置が体内に移植されたとき、上記平面がサジタル面と横断方向の面との間に実質上位置することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２４】
医療移植片装置において、
長手方向の軸線を有するレシーバ部材であって、上方の開口部分及び下方の開口部分と、上記上方の開口部分に対して横断方向にあり同開口部分に連通するチャンネルと、上記部材内にあり、上記軸線に実質上垂直な内部溝とを画定するようなレシーバ部材；
長手方向の軸線及び外側寸法を備えたヘッド部分と、少なくとも１つの実質上平坦な壁とを有する骨アンカー部材であって、同アンカー部材の上記壁が上記軸線に実質上平行であるような骨アンカー部材；及び
上記ヘッドの上記外側寸法よりも小さい内側寸法を有し、上記溝の少なくとも一部を占める実質上平坦な保持部材；
を有することを特徴とする装置。
【請求項２５】
上記レシーバ部材が上記アンカー部材の上記壁に平行な平坦な壁を有し、当該レシーバ部材の上記壁が該レシーバ部材の上記軸線に実質上平行であることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
上記保持部材が少なくとも部分的に実質上卵形の外側寸法を有し、上記溝が少なくとも部分的に実質上卵形の寸法を有し、それによって、当該溝内での当該保持部材の相対運動が実質上制限されることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
上記保持部材が実質上平坦か又はうねっていることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
上記ヘッド部分が互いに実質上平行な２つの実質上平坦な壁を有することを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２９】
上記レシーバ部材内に受け入れられた細長い部材と；
上記レシーバ部材に接続され、上記細長い部材に接触する圧縮部材と；
を更に有することを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項３０】
医療移植片装置において、
長手方向の軸線を有し、上方の部分と、中間の薄い部分と、下方の部分と、上記軸線に対して横断方向で細長い部材を受け入れるようになったチャンネルとを画定するレシーバ部材；及び
上記レシーバ部材に接続された骨アンカー部材；
を有し、上記上方の部分が実質上上記中間の部分において上記下方の部分から取り外しできることを特徴とする装置。
【請求項３１】
細長い部材の実質上すべてが上記中間の部分の下方になるように、上記レシーバ部材の上記チャンネル内に受け入れられた上記細長い部材を更に有することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
上記上方の部分が第１の高さを有し、上記下方の部分が第２の高さを有し、上記第１の高さが上記第２の高さより小さいか又はそれに等しいことを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
上記レシーバ部材内に少なくとも部分的に位置するクラウン部材；及び
長手方向の軸線と、少なくとも１つの実質上平坦な壁を備えたヘッド部分とを有する骨アンカー部材であって、上記ヘッド部分が上記クラウン部材に隣接しており、上記アンカー部材の上記壁が上記長手方向の軸線に実質上平行になっているような骨アンカー部材；
を更に有し、上記アンカー部材が単一の平面内で上記レシーバ部材に関して枢動できることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
上記レシーバ部材が溝を有し；同溝内に少なくとも部分的に位置する保持部材を更に有し；上記アンカー部材の上記ヘッドが上記クラウン部材と上記保持部材との間にあることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
方法において、
レシーバ部材及びアンカー部材を有する装置を提供する提供工程であって、上記レシーバ部材がチャンネルを有し、当該レシーバ部材及び上記アンカー部材が実質上第１の平面内で互いに関して枢動できるが、上記第１の平面に実質上垂直な第２の平面内では互いに関して実質上不動となっているような提供工程と；
上記装置を椎骨に接続する接続工程と；
上記チャンネル内で細長い部材を係止する工程と；
を有することを特徴とする方法。
【請求項３６】
上記装置を椎骨に接続したとき、上記第１の平面が実質上サジタル面となることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
上記装置を椎骨に接続したとき、上記第１の平面が実質上横断方向の面となることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
上記装置を椎骨に接続したとき、上記第１の平面が実質上サジタル面と横断方向の面との間に位置することを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
上記アンカー部材がネジ部を有し、上記接続工程は、上記装置が椎骨に関する所望の最終角度位置の手前約９０度となるように、椎骨内へ当該アンカー部材をネジ込む第１の工程と、ある期間後に、当該装置が実質上最終角度位置となるように、上記椎骨内へ該アンカーをネジ込む第２の工程とを有することを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４０】
上記第１のネジ込み工程と上記第２のネジ込み工程との間の期間中、上記装置に対して作業を遂行する工程を更に有することを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
上記作業が伸延、圧縮及び回転からなるグループからのものであり、当該作業が別の椎骨又は整形外科装置に関して遂行されることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
レシーバ部材及びアンカー部材を有する第２の装置を提供する提供工程であって、上記第２の装置の上記レシーバ部材及び上記アンカー部材が実質上第３の平面内で互いに関して枢動できるが、上記第３の平面に実質上垂直な第４の平面内では互いに関して実質上不動となっているような提供工程と；
上記第２の装置を第２の椎骨に接続する接続工程と；
上記第２の装置に上記細長い部材を係止する工程と；
を更に有することを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４３】
上記第１の平面が上記装置に接続された上記細長い部材の部分を実質上含むか又は同部分に平行であるようなものであることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４４】
上記第１の平面が上記装置に接続された上記細長い部材の部分に実質上垂直であることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４５】
上記第１の平面が上記装置に接続された上記細長い部材の部分に対して実質上斜めになっていることを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は整形外科手術のような手術にとって有用な装置及び方法に関する。特に、本発明は整形外科手術中に配置されるようになった、組織に使用するためのアンカー及び他の移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科手術の分野においては、脊椎の椎骨のような骨の損傷又は機能障害を修正し、安定化させるための技術及びシステムが開発されてきた。１つの形式のシステムにおいては、屈曲可能なロッドのような細長い部材が椎骨若しくは１又はそれ以上の椎骨セグメントに沿って長手方向に配置される。ロッドは扱われている特定の区域において脊椎の正常な湾曲に対応するか又はこれに近似するように屈曲することができる。例えば、ロッドは脊椎の胸部区域のための正常な後彎彎曲又は腰部区域のための前彎彎曲に少なくとも近似するように屈曲させることができるか又は他の方法で形成することができる。
【０００３】
このようなシステムにおいては、細長い部材は多数の固定素子により脊柱の長さに沿って椎骨に係合することができる。椎骨又は他の骨の特定の部分のような骨又は骨組織に係合するように形状づけられた種々の固定素子を提供することができる。例えば、１つのこのような固定素子は椎骨の薄片に係合するように形状づけられたフックである。別の固定素子は椎骨又は他の骨の種々の部分にネジ込むことのできるスクリューである。
【０００４】
このような手順は椎骨又は他の組織のような骨構造における種々の奇形、負傷又は他の問題を修正するか又は処置するために使用することができる。屈曲可能なロッドを利用する脊椎手順の１つの例においては、１又はそれ以上のロッドが脊椎又は棘突起の片側又は両側に位置する。骨スクリューは数個の椎骨本体内例えば椎骨茎内にネジ込まれる。ロッドは脊椎に修正用及び（又は）安定化用の力を適用するために骨スクリューに取り付けられる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は整形外科手術のような手術にとって有用な装置及び方法を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
この開示の原理の理解を促進させる目的で、図面に示す実施の形態をここで参照し、それを説明するために特定の用語を使用する。しかし、これにより特許請求の範囲を限定する意図はなく、図示の実施の形態におけるそのような変更及び更なる修正並びにここで示すような開示の原理のそのような更なる応用は本発明に関連する当業者なら普通に行うことができることを理解されたい。
【０００７】
図１、２を全体的に参照すると、骨アンカー組立体１０の実施の形態を示す。この実施の形態においては、組立体１０はレシーバ部材１２と、骨アンカー１４と、クラウン部材１６と、保持部材１８とを有する。組立体１０は、更に後述するような脊椎ロッド、ピン、バー又は他の移植片構造体のような細長い部材２０（図７）に接続できる。
【０００８】
ここで、更に図３Ａ−３Ｅ、７及び８を参照すると、レシーバ部材１２の実施の形態を示す。レシーバ部材１２は貫通する軸方向の開口２２を有し、図示の実施の形態では、この開口は上方の開口部分２４及び下方の開口部分２６を含む。開口２２は長手方向の軸線を有し、１つの実施の形態では、この軸線はレシーバ部材１２の長手方向の軸線でもある。開口２２の一部は室２８である。図示の実施の形態においては、室２８は実質上円筒形状の壁即ち表面３２ａ、３２ｂと、互いに関して及びレシーバ部材１２の長手方向の軸線に関して平行とすることのできるほぼ平坦な壁即ち表面３４ａ、３４ｂとを有する。壁３４ａ、３４ｂはそれぞれ実質上円筒状の壁部分３６ａ、３６ｂを有することができる。
【０００９】
開口部分２２はレシーバ部材１２の頂部分４３において面取りした又は丸い縁部４２により部分的に取り囲まれ、また、レシーバ部材１２の底部分４５において面取りした又は丸い縁部４４により取り囲まれる。レシーバ部材１２の底部分４５内で又はこれに隣接して、溝４６及び関連する棚部４８を下方の開口２４のまわりに設けることができる。図示の実施の形態においては、溝４６は実質上楕円形かさもなければ卵形であり、開口２２の全周辺のまわりを延びるが、溝４６は開口２２の周辺のまわりで部分的にのみ延びることができることが分かろう。溝４６は深さＡ（図７）及び長径Ｂ（図３Ｃ）を有する。図示の実施の形態においては、溝４６の長径はレシーバ部材１２の表面３４ａ、３４ｂの面にほぼ平行である。上方及び下方の開口部分２４、２６は種々の代わりの又は付加的な形状を有することができ、例えば各々異なる直径（単数または複数）の１又はそれ以上の区分を有する。
【００１０】
図示の実施の形態においては、レシーバ部材１２は一対の直立した分岐部５０、５２を有し、これらの分岐部の間で開口２２が延びる。分岐部５０、５２は更に、開口２２に対して横断方向で開口２２と連通する、即ち細長い部材２０（図７）を収容するように寸法決めされた実質上Ｕ字状のチャンネル５４を画定する。特定の実施の形態においては、チャンネル５４の床から十分に上方で終端する内ネジ部５６を設けることができる。チャンネル５４の幅に等しい直径の円筒状ロッド２０が出来るだけ深く（即ちチャンネル５４の床に接触するように）チャンネル５４内に配置された場合、ロッド２０の上限はネジ部５６の下方に位置する。ネジ部５６の長径よりも僅かに大きくすることのできる溝５７はネジ部５６をロッド２０の上限から離間させる。分岐部５０、５２はまた凹部即ち穴５８を具備することができ、これにより、医師は適当なピンセット、レンチ若しくは他の把持又は回転工具（図示せず）によりレシーバ部材１２を把持することができる。特定の実施の形態では、内ネジ部５６は、その開示の全体を参照としてここに組み込む、本出願人による米国特許第６，２９６，６４２号明細書に開示されているような、逆角ネジ部、即ち、負荷側面が下向きで開口２２から少なくとも僅かに離れているようなネジ部である。図示の実施の形態においては、（分岐部５０、５２の一部又は全部を含む）レシーバ部材１２の頂部分４３はレシーバ部材１２の底部分４５よりもチャンネル５４に沿って一層狭く、これにより、レシーバ部材１２の嵩及び輪郭を減少させる。
【００１１】
ここで、図４Ａ−４Ｃを全体的に参照すると、骨アンカー１４の実施の形態を示す。骨アンカー１４の図示の実施の形態は骨スクリューであり、１つの実施の形態では、この骨スクリューは、その開示の全体を参照としてここに組み込む、米国特許第５，８８５，２８６号明細書に開示された骨スクリューに実質上類似する。アンカー１４はネック部即ちシャンク部６７により結合された固定部分６４及びヘッド部分６６を有する。アンカー１４がスクリューであるような実施の形態においては、固定部分６４は格子状の自己目立てネジ部とすることのできる少なくとも１つのネジ部６８を有する。ヘッド部分６６は図示の実施の形態では球の一部を形成するが、代わりの湾曲及び他の形状を使用することができる。少なくとも１つの、図示の実施の形態では２つの、平坦な表面７０をヘッド６６の両側に設けることができる。１つの特定な実施の形態においては、ヘッド６６はクラウン部材１６の内部での引っかかりを改善するための一連の隆起部７２を有する。ヘッド６６は粗面、ショットピーニング(shot peening) 又はローレットのような代わりの又は付加的な摩擦増大表面形状（単数又は複数）を有することができる。更に、ヘッド６６は固定部分６４を骨内に駆動するために工具（図示せず）と係合できる工具係合プリント７４を有することができる。図示の実施の形態では、工具係合プリント７４は内部プリントであるが、外部プリントを使用することができ、また、六角形、六角葉形状又は他のトルク伝達形状のような多数の形状のいずれかを有することができる。アンカー１４の他の実施の形態が考えられる。例えば、アンカー１４はスクリューではなく、骨係合フックとすることができる。その実施の形態においては、固定部分６４は、ネジ付き細長部分ではなく、骨部分のような組織に係合するフックを有するように形状づけられる。
【００１２】
１つの特定の例においては、ヘッド６６は表面７０間に幅を有し、この幅はレシーバ部材１２における表面３４ａ、３４ｂ間の距離よりも少なくとも僅かに小さい。ヘッド６６の実質上球状の部分の直径はレシーバ部材１２における表面３２ａ、３２ｂ間の距離よりも少なくとも僅かに小さい。アンカー１４のヘッド６６の実施の形態はレシーバ部材１２の少なくとも下方の開口２６及び室２８に嵌入するように寸法決めすることができる。後に一層詳細に述べるように、１つの実施の形態では、アンカー１４は下方の開口部分２６を通してレシーバ部材１２の底端部４５を通る室２８内へヘッド６６を挿入することにより、レシーバ部材１２内へ挿入される。
【００１３】
ここで、図５Ａ−５Ｃを参照すると、クラウン部材１６の実施の形態を示す。この実施の形態では、クラウン部材１６は幾分横長のディスクであり、傾斜縁８０を備えた上方の表面７８と、下方の表面８２とを有する。クラウン部材１６はボア８４を貫通する長手方向の中央軸線Ｌを有する。ボア８４は、これを通してアンカー１４のヘッド６６特に工具係合プリント７４にアクセスできるように、寸法決めされ、形状づけられる。平坦な側表面８６、８８がクラウン部材１６の両側に設けられる。図示の実施の形態では、各平坦な表面８６、８８は長手方向の軸線Ｌに対して横断する方向に平坦な表面８６、８８から外方に延びる小さな丸い突起即ちタブ９０、９２を有する。１つの実施の形態では、表面８６、８８間の表面９３、９４は実質上円形である。下方の表面８２はアンカー１４のヘッド６６を収容するように形状づけられ、図示の実施の形態においては、下方の表面８２は球の一部の形状を有する。他の実施の形態においては、クラウン部材１６の下方の表面８２は１又はそれ以上の他の形状を有することができる。下方の表面８２は骨アンカー１４のヘッド６６と共働するようになった摩擦又は引っかかり向上表面形状（例えば粗面又はローレット）を具備することができる。
【００１４】
クラウン部材１６はレシーバ部材１２の室２８内に嵌入するように寸法決めされ、形状づけられる。クラウン部材１６の外径は室２８の内側寸法より少なくとも僅かに小さく、そのため、クラウン部材１６は室２８内で長手方向に摺動できる。特定の実施の形態においては、クラウン部材１６は、側部８６、８８が壁３４ａ、３４ｂに隣接し、壁９３、９４が壁３２ａ、３２ｂに隣接し、突起９０、９２がレシーバ部材１２の湾曲壁区分３６ａ、３６ｂ内に少なくとも部分的に嵌合するように、寸法決めされ、形状づけられる。クラウン部材１６及び（又は）レシーバ部材１２の下方の開口２６は、下方の開口２６を通してクラウン部材１６を室２８内に挿入できるように、寸法決めすることができる。更に、図示の実施の形態においては、クラウン部材１６の外径は上方の開口２４の内側寸法よりも大きく、そのため、クラウン部材１６はレシーバ部材１２の上方の開口部分２４内へ移動することができない。クラウン部材１６の図示の実施の形態は、側部８６、８８と壁３４ａ、３４ｂの上限との間の干渉のため及び（又は）突起９０、９２と壁３６ａ、３６ｂの上限との間の干渉のため、チャンネル５４内へ完全に移動できない。
【００１５】
ここで、図６Ａ−６Ｂを参照すると、本発明の保持部材即ちスナップリング１８の実施の形態を示す。図示の実施の形態においては、保持部材１８はギャップ９７により分離されたアーム９５、９６を有する実質上Ｃ字状のバネ又はクリップである。保持部材１８は頂表面９８及び底表面１００を有する。図示の実施の形態においては、保持部材１８は実質上楕円形又はさもなければ卵形の外側形状を有し、また、実質上円形の孔１０８を実質上取り囲む内側表面１０２、１０４、１０６を有する。他の実施の形態においては、孔１０８を取り囲む単一の又は複数の表面を設けることができ、その表面（単数又は複数）は円筒形、円錐形、球形又は他の適当な形状又は保持部材１８の内側及び（又は）外側形状とすることができる。ある実施の形態においては、内側表面１０２は骨アンカー１４のヘッド６６の半径に実質上等しい半径を有する球の一部を形成し、内側表面１０４は実質上円筒形であり、内側表面１０６は実質上円錐形で、アンカー１４の広範囲の角度位置決めを許容するように外方に角度をなしている。保持部材１８は無負荷状態即ち自然の状態の外幅（例えば楕円形の実施の形態においては短幅Ｗ１）、即ち、保持部材１８が収縮（ギャップ閉）又は膨張（ギャップ開）のない状態のときに測定した幅を有する。更に、保持部材１８のアーム９５、９６は、図示の実施の形態では溝４６の深さＡよりも大きい本体幅Ｗ２を有する。保持部材１８の図示の実施の形態は更に、Ｗ２又は保持部材１８の他の部分よりも幾分狭くすることのできる回転又はヒンジ領域１２０を具備する。１つの実施の形態においては、保持部材１８の幅は溝４６のものよりも小さく、例えば、楕円形の保持部材１８の長幅及び短幅は楕円形の溝４６の長径及び短径よりも小さい。
【００１６】
保持部材１８が無負荷状態にあるときの孔１０８の直径は骨アンカー１４のヘッド６６の直径よりも小さい。保持部材１８は平坦、幾分波形即ち蛇行又はある実施の形態では実質上平面とすることができる。
【００１７】
図１、２、７を全体的に参照すると、１つの実施の形態においては、組立体１０は次のように組立てられる。第１の工程において、骨アンカー１４、クラウン部材１６及び保持部材１８が個々に又は本質的に底開口２６を通してレシーバ部材１２内へ挿入される。１つの例として、クラウン部材１６を最初に挿入し、骨アンカー１４がこれに続き、保持部材１８を最後に挿入することができる。図示の実施の形態では、クラウン部材１６は、その側部８６、８８が壁３４ａ、３４ｂに隣接し、壁９３、９４が壁３２ａ、３２ｂに隣接し、突起９０、９２が湾曲壁区分３６ａ、３６ｂに少なくとも部分的に嵌入するように、及び、その下側８２がレシーバ部材１２の下方の開口２６にほぼ対面するように、レシーバ部材１２に関して方位決めされ、挿入することができる。クラウン部材１６は係止前にレシーバ部材１２の長手方向の軸線に沿って摺動させることができる。アンカー部材１４のヘッド６６は、アンカー１４の一部が下方の開口２６を通って延びるように、クラウン部材１６に隣接する位置まで下方の開口２６を通して挿入することができる。ヘッド６６の一部は室２８内に位置することができる。
【００１８】
保持部材１８は、アンカー１４の一部が保持部材１８の孔１０８を通って進むように、溝４６内に少なくとも部分的に配置される。保持部材１８は、レシーバ部材１２内へのアンカー１４の挿入前、挿入中又は挿入後に、ヘッド６６のすぐ下方でアンカー１４のまわりに嵌合させることができる。ある実施の形態においては、保持部材１８は、この固定部分６４を孔１０８を通して挿入し、固定部分６４上でヘッド６６の方へ保持部材１８を移動させることにより、アンカー１４のまわりに配置することができる。他の実施の形態においては、保持部材１８のギャップ９７はヘッド６６の下方でアンカー１４のシャンク部即ちネック部６７に対して押し付けることができ、それにより、ギャップ９７は膨張し、シャンク部９７はギャップ９７を通って孔１０８内へ移動し、そうすると、保持部材１８はその元の寸法及び形状に戻ることができる。
【００１９】
保持部材１８のこのような膨張はヒンジ部分１２０のまわりで本質的に対称とすることができる。クラウン部材１８の下方の表面８２がヘッド６６に結合し、アンカー１４及び保持部材１８を一緒に取り付けるように、アンカー１４のヘッド６６に隣接してクラウン部材１６を配置することにより、レシーバ部材１２内への骨アンカー１４、クラウン部材１６及び保持部材１８の実質上同時の挿入を達成できる。保持部材１８の挿入では、保持部材を下方の開口部分２６内へ上方に押し込むことができる。
【００２０】
保持部材１８の外側幅が下方の開口２６を通してのレシーバ部材１２内へのその進入を許容するまで、医師は自分の指又は他の工具で保持部材に触れて、又は、レシーバ部材１２の表面４４及び（又は）４８に対して保持部材１８を押し付けることにより、ギャップ９６を一層小さくすることができる。保持部材１８が溝４６の少なくとも一部内へ延びるように、保持部材１８は開口２２に沿って溝４６内へ更に前進させられる。保持部材１８が楕円形状であり、溝４６が楕円形状であるような実施の形態においては、レシーバ部材１２の長手方向の軸線のまわりでの保持部材１８の回転は溝４６の壁（単数又は複数）に対する保持部材１８の部分（単数又は複数）の干渉により制限又は阻止される。保持部材１８のノッチ領域１２０は、ギャップ９７を閉じるためにアームを偏向させるのに必要な力を減少させることにより、保持部材１８のアーム９５、９６の容易な偏向を許容する。
【００２１】
上述のように、１つの特定の実施の形態においては、溝４６の直径Ｂはその自然の即ち無負荷の状態において保持部材１８のアーム９５、９６の外側幅Ｗ１よりも小さい。従って、保持部材１８が溝４６内にあるとき、保持部材１８は溝４６の壁に対して押し付けられる。他の実施の形態においては、溝４６の直径Ｂは保持部材１８の自然の外側幅Ｗ１と同じ寸法か又は僅かに大きくすることができる。この場合、保持部材１８の下方の表面１００は溝４６の棚部４８上に載り、それによって、保持部材１８を溝４６内に保持する。組立体１０が組立てられ及び（又は）係止されたときに、アーム９５、９６が溝４６の側部に接触するように、保持部材１８は膨張することができる。ある実施の形態では、溝４６の深さＡは保持部材１８の幅Ｗ２よりも小さく、そのため、保持部材１８が溝４６内にあるときに、保持部材１８の一部は開口２２内へ突出する。
【００２２】
保持部材１８が溝４６内にあるとき、アンカー１４及びクラウン部材１６はレシーバ部材１２の開口２４内に保持される。クラウン部材１６はアンカー１４のヘッド６６により支持され、ヘッド６６は保持部材１８により（例えば、存在する場合は、内側表面１０２により）支持される。保持部材１８はレシーバ部材１２の溝４６及び（又は）棚部４８により保持される。従って、この実施の形態においては、保持リング１８が溝４６内にあるとき、アンカー１４及びクラウン部材１６は保持リング１８を通過してレシーバ部材１２から出ない。クラウン部材１６及びアンカー１４のヘッド６６はレシーバ部材１２の開口２２及び（又は）室２８内に位置したままであり、係止前にレシーバ部材１２の長手方向の軸線に実質上沿って摺動できる。アンカー１４は係止前にクラウン部材１６及びレシーバ部材１２に関して１つの平面内で枢動できるが、図示の実施の形態では、アンカー１４の表面７０とクラウン部材１６及び（又は）レシーバ部材１２の対応する表面との間の関係のため、レシーバ部材１２の長手方向の軸線のまわりでの枢動又は回転を実質上制限される。
【００２３】
組立体１０の図示の実施の形態の使用を脊椎手術に関して説明するが、組立体１０は他の手術位置又は組織に関連して使用できることを理解されたい。組立体１０は（椎骨の並進及び回転の一方又は双方若しくは冠状面及びサジタル面の一方又は双方における他の運動が必要となることがあるような側湾湾曲のような）奇形、退化又は脊椎や他の組織を悩ます外傷の修正のためのものであるような種々の手術手順に使用することができる。
【００２４】
組立体１０は手術手順に使用する前に組立てることができるが、このような組立ては医師、助手等によりいつでも行うことができる。アンカー１４は手術箇所で提供され、椎骨（図示せず）に接続される。アンカー１４がスクリューであるような実施の形態においては、アンカーは椎骨内、例えば（例えばドリル及び目立てで）準備された穴内に螺入される。例えばアンカー１４が骨フックであるような他の実施の形態においては、骨内への螺入及び（又は）骨内での穴のドリル加工は不要とすることができる。
【００２５】
固定部分６４は椎骨に接続され、適当な旋回工具、例えばクラウン部材１６の穴８４を通してアンカー１４の工具係合プリント７４と一緒に使用できる工具は、アンカー１４を骨内に螺入するために使用することができる。アンカー１４を所望の深さまで椎骨に関して挿入又はさもなければ配置してしまったとき、開口２２がアンカー１４に対して所望の角度を形成するように、レシーバ部材１２を位置決めできる。図示の実施の形態においては、アンカー１４と開口２２との間の角度θはいずれかの方向において３０度までの任意の値とすることができる。開口２２に関するアンカー１４の最大角度は、例えば、ヘッド６６の下方のアンカー１４のシャンク部又は他の部分を薄くすることにより、レシーバ部材１２の長手方向の軸線に関して表面４４の一層鋭角的な角度を提供することにより及び（又は）レシーバ部材１２の底端部２４のできる限り近くに溝４６を配置することにより、いくつかの方法で変更することができる。医師は、平行になるようにチャンネル５４及び細長い部材２０を準備することができ及び（又は）レシーバ部材１２内へ容易に入ることができるように細長い部材を屈曲させることができ、椎骨（単数又は複数）に対する所望の支持を提供することができる。細長い部材２０及びチャンネル５４が整合したときに又はその前に、組立体１０は実質上１つの面例えばサジタル面内でのアンカー１４に関するレシーバ部材１２の運動を許容する。上述のように、室２８の内側表面３４ａ、３４ｂ、クラウン部材１６の外側部８６、８８及びアンカー１４のヘッド６６上の表面７０は、実質上アンカー１４の長手方向の軸線を含みアンカー１４の表面７０に平行な平面においてではなく、レシーバ部材１２に関してアンカー１４が回転するのを実質上制限又は阻止する。
【００２６】
上述のように、レシーバ部材１２はアンカー１４に関して角度をなすことができる。円筒状、平坦又は他の形状の整形外科ロッド、ピン、バー、コネクタ又は他の移植片とすることのできる細長い部材２０は組立体１０に結合される。
【００２７】
細長い部材２０はレシーバ部材１２のチャンネル５４内に配置され、クラウン部材１６の頂表面７８に隣接する。圧縮部材１１０は例えばネジ部５６内へ圧縮部材１１０を螺入することによりレシーバ部材１２に接続され、細長い部材２０と係合する。１つの実施の形態においては、圧縮部材１１０は止めネジ又は外側ネジ部１１２及びトルクを適用するためのプリント１１４を有するプラグであり、特定の実施の形態においては、その全体を参照としてここに組み込む、上記米国特許第５，８８５，２８６号明細書又は米国特許第６，１９３，７１９号明細書に開示されたような切断(break-ff)止めネジとすることができる。更なる実施の形態においては、ネジ部１１２は、その全体を参照としてここに組み込む、上記米国特許第６，２９６，６４２号明細書に開示され、上述のレシーバ部材１２のネジ部５６の逆角度の実施の形態と両立できるような逆角度ネジ部である。レシーバ部材１２が外ネジ部であるような実施の形態においては、圧縮部材１１０は内ネジ付きナットとすることができる。
【００２８】
圧縮部材１１０が締め付けられると、細長い部材２０はクラウン部材１６に対して下方へ押され、これにより、クラウン部材１６をアンカー１４のヘッド６６に対して押し付ける。これによって、ヘッド６６は保持部材１８とクラウン部材１６との間でクランプされる。ヘッド６６が隆起部７２を有するような実施の形態においては、隆起部７２はクラウン部材１６の下方の表面８２内へ押し込まれる。ヘッド６６は溝４６内で保持部材１８に対して押し付けられる。このようにして、アンカー１４は所望の角度位置で細長い部材２０及び組立体１０の残りに関して係止される。
【００２９】
上述の及び他の実施の形態において述べるような素子のための材料はステンレス鋼、コバルト／クロム合金、チタン又は任意の他の丈夫な生物適合性の材料を含む。
【００３０】
特定の実施の形態においては、クラウン部材１６はアンカー１４のヘッド６６の隆起部７２に使用される材料よりも幾分柔軟な材料で作ることができる。このような構成は、組立体１０の係止中に隆起部７２がクラウン部材１６の内側表面８２内へ幾分一層容易に侵入するのを許容し、それによって、隆起部７２とクラウン部材１６との間の一層確実な引っかかりを提供する。別の特定の実施の形態においては、クラウン部材１６は細長い部材２０に使用する材料よりも幾分柔軟な材料で作ることができる。このような構成は、組立体１０の係止中にクラウン部材１６の上方の表面７８が細長い部材２０の形状に類似又は近似する形状に変形するのを許容する。他の実施の形態においては、細長い部材２０は、クラウン部材１６の上方の表面７８が細長い部材２０内へ食い込むか、侵入するか又は細長い部材を変形させるように、クラウン部材１６よりも幾分柔軟にすることができる。
【００３１】
ここで、図９−１３を全体的に参照すると、レシーバ部材１２の実施の形態に対して多くの点で類似するか又は同一であるようなレシーバ部材２１２の別の実施の形態を示す。レシーバ部材１２のものに類似するか又は同一のレシーバ部材２１２の特徴は２００を加えた同じ符号番号で示す。
【００３２】
この図示の実施の形態においては、レシーバ部材２１２は薄い区分２１２ｃにより分離された下方部分２１２ａ及び上方部分２１２ｂを有する。下方部分２１２ａはレシーバ部材１２と実質上同じであり、１つの実施の形態ではレシーバ部材２１２の長手方向の軸線でもある長手方向の軸線を備えた貫通開口２２２を有する。開口２２２の一部は室２２８であり、図示の実施の形態においては、この室は（表面２３２ａ及び対向する表面のような）実質上円筒形状の壁即ち表面と、互いに関して及びレシーバ部材２１２の長手方向の軸線に関して平行とすることのできるほぼ平坦な壁即ち表面２３４ａ、２３４ｂとを有する。壁２３４ａ、２３４ｂはそれぞれの実質上円筒状の壁部分２３６ａ、２３６ｂを有することができる。面取りした又は丸い縁部２４２は下方部分２１２ａの頂部及び（又は）上方部分２１２ｂの頂部において又はその近傍に設けることができ、面取りした又は丸い縁部２４４は下方部分２１２ａの底部分２４５に設けることができる。溝２４６及び関連する隆起部２４８もまた設けることができる。溝２４６は、上述し上記で教示したような形状（単数又は複数）及び寸法（単数又は複数）を伴って、溝４６と実質上同様に形状づけられる。
【００３３】
図示の実施の形態におけるレシーバ部材２１２は、その間を開口２２２が延びるような一対の直立の分岐部２５０、２５２を有する。分岐部２５０、２５２は更に、開口２２２に対して横断方向で、開口２２２に連通し、細長い部材を収容するように寸法決めされた実質上Ｕ字状のチャンネル２５４を画定する。各分岐部２５０、２５２の一部はレシーバ部材２１２の下方部分２１２ａの少なくとも一部を形成し、各分岐部２５０、２５２の一部はレシーバ部材２１２の上方部分２１２ｂの少なくとも一部を形成する。特定の実施の形態においては、内ネジ部２５６は上方部分２１２ｂの実質上全長にわたって下方部分２１２ａまで分岐部２５０、２５２に形成される。設けられた場合、ネジ部２５６はチャンネル２５４の床の十分上方で終端する。チャンネル２５４の幅に等しい直径の円筒状ロッド２２０ができる限り深く即ちチャンネル２５４の床に接触するようにチャンネル２５４内に配置された場合、ロッド２２０の上限はネジ部２５６の下方に位置する。ネジ部２５６の長径よりも僅かに大きくすることのできる溝２５７はロッド２２０の上限からネジ部２５６を離間させる。分岐部２５０、２５２はまた凹み即ち穴２５８を具備することができ、これは、医師が適当なピンセット、レンチ又は他の把持又は旋回工具（図示せず）でレシーバ部材２１２（若しくは部分２１２ａ、２１２ｂの一方又は両方）を把持するのを許容する。特定の実施の形態においては、ネジ部２５６は、逆角度ネジ部、即ち、その全体を参照としてここに組み込む、上記米国特許第６，２９６，６４２号明細書に開示されたような、負荷フランク部が開口２２２に対して下向きに対面し、この開口から少なくとも僅かに離れているようなネジ部とすることができる。
【００３４】
図示の実施の形態においては、レシーバ部材２１２の上方部分２１２ｂは上述のような内ネジ部２５６及び凹み２５８を有する分岐部２５０、２５２の部分を含む。ネジ部２５６は、区分２１２ｃ又はそのまわりでの部分を除いて、上方部分２１２ｂから下方部分２１２ａまで実質上連続するように、形状づけることができる。その実施の形態においては、圧縮部材（例えば上述の圧縮部材１１０）は上方部分２１２ｂ内へ挿入でき、下方部分２１２ａへ下方に移動させることができる。例えば、上方部分２１２ａ内に螺入された止めネジは開口２２２に沿って下方部分２１２ａ内へ螺入することができる。図示の実施の形態においては、上方部分２１２ｂは下方部分２１２ａと一体的に形成されるが、他の実施の形態では、部分２１２ａ、２１２ｂは別個に作り一緒に結合できるか又は別の方法で形成することができる。
【００３５】
更に、図示の実施の形態は下方部分２１２ａとほぼ同じか又は僅かに小さい高さにすべき上方部分２１２ｂを示す。レシーバ部材２１２の他の実施の形態は下方部分２１２ａの半分又はそれ以下の高さを有する上方部分２１２ｂを含むことができるか、または、下方部分２１２ａよりも実質上大きな高さを有する上方部分２１２ｂを含むことができる。
【００３６】
図示の実施の形態においては、上述のような薄い区分２１２ｃは上方部分２１２ｂ及び下方部分２１２ａを分離する。区分２１２ｃのこの実施の形態は外側の凹み即ち溝２６０を含み、これは切れ目線若しくは他の破断誘導又は破断可能特徴を含むことができる。図示の実施の形態においては、内側の凹み６１も設けられ、これは、（存在する場合は）ネジ部２５６を中断でき、また、ネジ部２５６の長径より幾分深くすることができる。区分２１２ｃは分岐部２５０、２５２の全体の厚さよりも少なくとも僅かに小さい厚さを有し、特定の実施の形態においては、この厚さは分岐部の谷のネジ部からその分岐部の外部に向かって測定した分岐部２５０、２５２の厚さよりも少なくとも僅かに小さい。
【００３７】
レシーバ部材２１２は、骨アンカー組立体を作るために、上述の実施の形態と同様又は同一のもののような、アンカー部材１４、クラウン部材１６及び保持部材１８の実施の形態について実質上上述したように組立てることができる。更に、レシーバ部材２１２を伴って作られた組立体は実質上上述したような手術に使用できる。医師がレシーバ部材２１２内へ細長い部材２２０を挿入したい場合、医師は細長い部材を屈曲させる必要がないか又は受け取りチャンネルの下方端部内へ細長い部材を挿入するために特殊な減少工具を使用する必要がない。むしろ、医師はレシーバ部材２１２の上方部分２１２ｂのチャンネル２５４内に細長い部材２２０の一部を配置する。止めネジ又は他の圧縮部材（例えば上述した圧縮部材１１０）が細長い部材２２０の上方で開口２２２内に挿入される。
【００３８】
圧縮部材が止めネジであるような実施の形態においては、止めネジはネジ部２５６内へ螺入され、チャンネル２５４内で細長い部材２２０を更に下方へ押圧する。このようにして、細長い部材２２０は、組立体１０に関して実質上上述したように、上方部分２１２ｂを通して下方部分２１２ａ内へずっと押し込まれ、室２２８内のクラウン部材及び（又は）アンカー部材に対して押し付けられる。
【００３９】
圧縮部材が医師の満足を満たす程度に組立体を係止するように細長い部材２２０に対して締め付けられた後、上方部分２１２ｂは下方部分２１２ａから切断、破断又は他の方法で除去することができる。１つの例として、把持又は旋回のための工具（単数又は複数）は上方部分２１２ｂ及び下方部分２１２ａの一方又は両方に接続することができ、これらの部分を引き離すようにせん断又は捩断するためにトルクを適用することができる。別の例として、比較的鋭利なジョーを備えた工具は上方部分２１２ｂを切断するために外側の溝２６０に適用することができる。下方部分２１ｂから上方部分２１２ａを物理的に分離するための他の方法を使用することができる。分離した後、上方部分２１２ｂは手術箇所から取り除いて廃棄することができる。
【００４０】
上述の説明から注目できるように、ある実施の形態は、例えばサジタル面、横断方向の面、サジタル面と横断方向の面との間に実質上位置する面又は他の面のような実質上１つの面内で互いに関して枢動できるヘッド部分及び係留部分を有する骨アンカーを提供する。このような実施の形態は内側形状のため他の面内で互いに枢動しないように本質的に係止することができる。
【００４１】
先に述べたように、上述の（及び他の）実施の形態は種々の手術手順のために使用することができる。このような手順の別の例は脊椎の外傷又は退化の状態が存在するような応用に関連し、レシーバ部材１２、２１２及びアンカー１４が実質上１つの面内で互いに関して枢動できるような場合に、１又はそれ以上の組立体１０が使用される。このような場合、組立体１０はここで述べたような又は医師が望むことのある手術箇所に導入することができ、椎骨組織内へ挿入することができる。多くの手術手順において、医師は、その中でレシーバ部材１２、２１２及びアンカー１４が互いに関して枢動できるような面が実質上サジタル面、実質上垂直な面及び（又は）脊柱の少なくとも一部に対して実質上平行な面となるように、組立体１０を設置することを好むことがある。もちろん、医師は、例えばその中でレシーバ部材１２、２１２及びアンカー１４が互いに関して枢動できるような面がサジタル方向に指向しないように、自分の望み通りに組立体１０を方位決めできることを理解されたい。
【００４２】
組立体１０が椎骨内に挿入された後、組立体は椎骨に関してその最終位置の手前１／４回転（９０度）であるような位置に螺入することができる。例えば、チャンネル５４、２５４が実質上サジタル方向に指向し又はレシーバ部材１２、２１２が実質上サジタル面内で枢動できるように、椎骨に関する組立体１０の最終位置を決めるような状況では、組立体１０は、（例えば実質上横方向の面内の）その最終位置の１／４回転背後となるように、椎骨内に螺入することができる。このような予備最終位置においては、サジタル面内でのアンカー１４に関するレシーバ部材１２、２１２の運動は実質上制限又は阻止される。
【００４３】
圧縮、伸延、回転及び（又は）椎骨又は椎骨セグメントの他の調整のような、外傷及び（又は）退化状態に対処するのに有用な修正技術は椎骨におけるこのような予備位置において骨又は組立体１０（又は、使用する場合は、複数の組立体１０）に対して適用することができる。例えば、圧縮が望ましい場合、医師は自分の指で又は工具（図示せず）で組立体１０を一緒に押圧することができる。別の例として、伸延が望ましい場合、医師は自分の指で又は工具（図示せず）で組立体１０を引き離すように押すか又は引っ張ることができる。いずれの場合も、組立体１０の側部に適用された力は組立体１０間の相対位置を変化させ、そのそれぞれのアンカー１４に関して組立体１０のレシーバ部材１２、２１２を実質上枢動させない。椎体間装置は椎骨間の所望の間隔を維持するように調整された椎骨間に移植することができる。椎骨上、１又はそれ以上の組立体１０又は他の整形外科素子上でのこのような手術は、医師の所望通りに及び（又は）特定の患者の状態により要求される通りに行うことができる。
【００４４】
椎骨の任意の調整を遂行した後及び脊椎又はその一部が医師の所望する位置に来た後、組立体（単数又は複数）１０はそのそれぞれの椎骨内に最後の１／４回転で駆動することができる。次いで、組立体（単数又は複数）１０は医師の所望する椎骨に関する最終位置に留まる。脊椎ロッド、バー又は他の部品のような細長い部材は各組立体１０のレシーバ部材１２、２１２のチャンネル５４、２５４内に挿入でき、実質上上述のように係止することができる。上述の方法及び組立体の実施の形態の使用により、医師は、１つの装置において、必要なときに、伸延及び圧縮の方向において本質的に剛直なスクリューを有し、その最終位置において、ロッド又は他の細長い部材がその中に着座しているときに、枢動可能で角度的に調整可能なスクリューを有する。２又はそれ以上の骨アンカー組立体を使用するここで述べた方法の実施の形態は、例として、各このような骨アンカー組立体のための組立体１０を使用することができ、または、１又はそれ以上の組立体１０と一緒に他の形式のアンカーを使用することができる。
【００４５】
図面及び前述の説明において実施の形態を詳細に図示し、説明したが、このような実施の形態は例示であって、特徴を限定するものではないと考えるべきであり、ある実施の形態のみを図示し、説明したこと及び開示の精神内に入るすべての変更及び修正は保護されることを望むことを理解されたい。
【００４６】
例えば、組立体１０の図示の実施の形態はチャンネル５４を通る軸線を包含する平面内でのアンカー部材１４の枢動を許容するレシーバ部材１２の表面３４ａ、３４ｂの構成を示す。すなわち、組立体１０の図示の実施の形態はチャンネル５４の下方の実質上円筒形状の表面ａ３２ａ、３２ｂ及び分岐部５０、５２の下方のほぼ平坦な表面３４ａ、３４ｂを示す。表面ａ３４ａ、３４ｂは、その中でアンカー部材１４を枢動させる平面がチャンネル５４及びその中の細長い部材２０に対して斜め又は垂直になるように、レシーバ部材１２内のほかの場所に位置決めすることができる。アンカー部材１４がレシーバ部材１２´内でチャンネル５４´に対して実質上垂直に枢動し即ち横断方向の面内で枢動し、レシーバ部材１２´の長手方向の軸線に関して角度θを形成するような実施の形態を図１４−１６に示す。この実施の形態においては、レシーバ部材１２´の内部幾何学形状は図１−３Ｅ及び８−１３に示すレシーバ部材１２、２１２のものから約９０度回転しており、例えば、実質上円筒形状の表面はチャンネル５４´の下方にあり、ほぼ平坦な表面は分岐部５０´、５２´の下方にある。他の点においては、組立体１０´のこの実施の形態は組立体１０及び先に図示し説明した部品と同様又は同一である。楕円形の（溝４６と同様の）溝及び（部材１８と同様に）保持部材が組立体１０´内で使用される場合、溝の長径はレシーバ部材１２´の１又はそれ以上のほぼ平坦な表面の平面と実質上平行になるように再位置決めすることができ、これはレシーバ部材１２の表面３４ａ、３４ｂに匹敵することができる。
【００４７】
組立体１０´は実質上組立体１０に関して上述したように使用され、組立てられる。組立体１０´は「予備最終」位置への組立体１０の挿入に関して上述したもののように、ある整形外科修正技術を提供できる。組立体１０´が所望通りに椎骨内に挿入された後、レシーバ部材１２´のロッドに実質上沿った平面（例えばサジタル面）内でのアンカー１４に関する運動は実質上制限又は阻止される。圧縮、伸延、回転及び（又は）椎骨又は椎骨セグメントの他の調整のような、外傷及び（又は）退化状態に対処するのに有用な修正技術は組立体１０´（又は、使用する場合は、複数の組立体１０´）又は骨に対して適用することができる。例えば、圧縮が望ましい場合、医師は自分の指で又は工具（図示せず）で組立体１０´を一緒に押圧することができる。別の例として、伸延が望ましい場合、医師は自分の指で又は工具（図示せず）で組立体１０´を引き離すように押すか又は引っ張ることができる。いずれの場合も、組立体１０´の側部に適用された力は組立体１０´間の相対位置を変化させ、そのそれぞれのアンカー１４に関して組立体１０´のレシーバ部材１２´を実質上枢動させない。椎体間装置は椎骨間の所望の間隔を維持するように調整された椎骨間に移植することができる。上述のように、椎骨上、１又はそれ以上の組立体１０´又は他の整形外科素子上でのこのような手術は、医師の所望通りに及び（又は）特定の患者の状態により要求される通りに行うことができる。
【００４８】
別の例として、組立体１０はクラウン部材１６無しで作ることができる。このような実施の形態においては、アンカー１４のヘッド６６の表面７０はレシーバ部材１２の表面３４ａ、３４ｂに隣接し、表面７０及び３４ａ、３４ｂ間の関係はレシーバ部材１２に関するアンカー１４の枢動を実質上１つの平面に限定する。更に、このような実施の形態においては、細長い部材２０はヘッド６６に対して直接当接する。
【００４９】
上述のように、組立体のいくつかの実施の形態は実質上１つの平面内で組織又はこのような組織内のアンカーに関して実質上枢動できるレシーバ部材を有する。この平面は組立体の形状により及び（又は）組織（例えば椎骨又は他の骨組織）に関するその位置決めにより決定することができる。組立体のレシーバ部材内の表面、クラウン部材上の表面及び（又は）他の特徴は、アンカー及びレシーバ部材がレシーバ部材のチャンネルに実質上平行か、チャンネルに対して実質上垂直か又はチャンネルに対して任意の角度を持つ平面内で互いに関して枢動できるように、方位決めすることができる。組立体は、例えば実質上所望の平面内での枢動を生じさせるような角度まで骨内に組立体のスクリュー形式のアンカーを回転させることにより、レシーバ部材が実質上無限数の平面の１つ内で枢動するように、組織に接続することができる。人体に関して、このような平面は実質的なサジタル面、実質的な横断方向の面とすることができ又はサジタル面と横断方向の間とすることができ、又は、医師が希望し、行うべき解剖により許される任意の他の面とすることができる。サジタル面と横断方向の面との間の面においてレシーバ部材がアンカー又はアンカーを接続させる組織に関して枢動できるような組立体は、他の手術状況及び手順の中で、下方の椎骨、仙骨及び（又は）腸骨領域における移植片構造にとって有用となることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】調整可能な骨アンカー組立体の実施の形態の側立面図である。
【図２】図１に示す実施の形態の分解部品図である。
【図３】図３Ａは図２に示すレシーバ部材の実施の形態の側立面図であり、図３Ｂは図３Ａに示すレシーバ部材の実施の形態の前立面図であり、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線における矢印の方向から見た図３Ａに示すレシーバ部材の実施の形態の断面図であり、図３Ｄは図３Ｂの３Ｄ−３Ｄ線における矢印の方向から見た図３Ｂに示すレシーバ部材の実施の形態の断面図であり、図３Ｅは図３Ｃの３Ｅ−３Ｅ線における矢印の方向から見た図３Ｃに示すレシーバ部材の実施の形態の断面図である。
【図４】図４Ａは図２に示す実施の形態における骨アンカーの実施の形態の側立面図であり、図４Ｂは図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線における矢印の方向から見た図４Ａに示す骨アンカーの実施の形態の断面図であり、図４Ｃは図４Ａに示す骨アンカーのヘッドの実施の形態の拡大図である。
【図５】図５Ａは図２に示す実施の形態に使用されるクラウン部材の実施の形態の頂面図であり、図５Ｂは図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線における矢印の方向から見た図５Ａに示すクラウン部材の実施の形態の断面図であり、図５Ｃは図５Ａに示す実施の形態の側立面図である。
【図６】図６Ａは図２に示す実施の形態に使用される保持部材の実施の形態の頂面図であり、図６Ｂは図６Ａの６Ｂ−６Ｂ線における矢印の方向から見た図６Ａに示す保持部材の実施の形態の断面図である。
【図７】図１におけるような実施の形態の拡大断面図である。
【図８】図７におけるような実施の形態の分解部品斜視図である。
【図９】調整可能な骨アンカー組立体の実施の形態の側立面図である。
【図１０】図９に示す実施の形態の分解部品図である。
【図１１】図９に示すレシーバ部材の実施の形態の側立面図である。
【図１２】図１１の１２−１２線における矢印の方向から見た図１１に示すレシーバ部材の実施の形態の断面図である。
【図１３】図９に示すレシーバ部材の実施の形態の前立面図である。
【図１４】調整可能な骨アンカー組立体の実施の形態の立面図である。
【図１５】図１４に示す実施の形態の分解部品図である。
【図１６】図１４の位置から９０度回転した状態での、図１４に示す実施の形態の立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年5月20日(2008.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科医療装置において、
長手方向の孔と、上記孔に対して横断方向の細長い部材を受け入れるためのチャンネルと、下方の開口と、当該長手方向の孔に連通する溝とを有するレシーバ部材；
長手方向の軸線と、ヘッドとを有する骨アンカー部材であって、上記ヘッドが実質的に部分球状の部分及び少なくとも１つの平坦部分を有し、上記平坦部分が上記軸線に実質上平行であり、当該ヘッドの少なくとも一部が上記孔内に位置するような骨アンカー部材；
丸い下方表面と、一対の対向する実質上平坦な表面と、一対の対向する実質上円筒状の表面とを有し、上記下方表面が上記アンカー部材の上記ヘッドに隣接するように、上記孔内に配置されるようになったクラウン部材；及び
上記アンカー部材の少なくとも一部のまわりで上記溝内に少なくとも部分的に位置し、実質上楕円形の保持部材；
を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
上記チャンネル内に少なくとも部分的に位置する細長い部材を更に有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
上記レシーバ部材に接続され、上記細長い部材に圧縮を加える圧縮部材を更に有することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
上記アンカー部材が少なくとも２つの実質上平坦な部分を有し、同平坦な部分が上記軸線に実質上平行であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
上記平坦な部分が互いに実質上平行であることを特徴とする請求項４に記載の装置。  
【請求項６】
上記クラウン部材の上記下方表面が少なくとも１つの実質上平坦な表面を有し、当該クラウン部材の上記実質上平坦な表面が上記アンカー部材の上記実質上平坦な表面に隣接することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
上記クラウン部材が上記実質上円筒状の側部の１つにおいて開口を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
上記クラウン部材が上記実質上円筒状の他方の側部において第２の開口を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
上記チャンネル内に少なくとも部分的に位置する細長い部材と；
上記細長い部材の一部に接続され、上記レシーバ部材から離間する整形外科移植片と；
を更に有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
上記整形外科移植片がフック、スクリュー、コネクタ、プレート及びクランプからなる組からのものであることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
上記レシーバ部材のチャンネルが軸線を有し、同軸線に実質上沿って上記細長い部材が延び、上記アンカー部材は、同アンカー部材が実質上単一の平面内で当該レシーバ部材に関して枢動できるように、該レシーバ部材に関して位置決めされ、上記平面が上記チャンネルの軸線を実質上収容するものであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
上記レシーバ部材のチャンネルが軸線を有し、同軸線に実質上沿って上記細長い部材が延び、上記アンカー部材は、同アンカー部材が実質上単一の平面内で当該レシーバ部材に関して枢動できるように、該レシーバ部材に関して位置決めされ、上記平面が上記チャンネルの軸線に実質上垂直なものであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
上記レシーバ部材のチャンネルが軸線を有し、同軸線に実質上沿って上記細長い部材が延び、上記アンカー部材は、同アンカー部材が実質上単一の平面内で当該レシーバ部材に関して枢動できるように、該レシーバ部材に関して位置決めされ、上記平面が上記チャンネルの軸線に対して実質上傾斜するものであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
整形外科医療装置において、
少なくとも１つの実質上平坦な壁を備えた内部室を有するレシーバ部材；
上記室内に少なくとも部分的に位置するクラウン部材；及び
長手方向の軸線と、少なくとも１つの実質上平坦な壁を備えたヘッド部分とを有する骨アンカー部材であって、上記ヘッド部分が上記クラウン部材に隣接しており、上記アンカー部材の上記壁が上記長手方向の軸線及び上記レシーバ部材の上記壁に実質上平行であるようなアンカー部材；
を有し、上記アンカー部材が単一の平面内で上記レシーバ部材に関して枢動できることを特徴とする装置。
【請求項１５】
上記室が互いに実質上平行な２つの実質上平坦な壁を有し、上記ヘッド部分が互いに実質上平行な２つの実質上平坦な壁を有することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
上記レシーバ部材に接続された細長い部材を更に有し、同細長い部材が上記アンカー部材に接触しないことを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
上記レシーバ部材の上記平坦な壁は、上記平面が当該レシーバ部材内の上記細長い部材の部分を実質上収容するものとなるように、位置決めされることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
上記レシーバ部材の上記平坦な壁は、上記平面が当該レシーバ部材内の上記細長い部材の部分に実質上垂直なものとなるように、位置決めされることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
上記室の上記壁が細長い凹状部分を有し、上記クラウン部材が同クラウン部材の上記壁から延びる突起を有し、同突起が上記凹状部分内に摺動嵌合することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２０】
上記クラウン部材が上記室の上記壁に隣接する少なくとも１つの実質上平坦な壁を有することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２１】
上記装置が体内に移植されたとき、上記平面が実質上サジタル面となることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２２】
上記装置が体内に移植されたとき、上記平面が実質上横断方向の面となることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２３】
上記装置が体内に移植されたとき、上記平面がサジタル面と横断方向の面との間に実質上位置することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項２４】
医療移植片装置において、
長手方向の軸線を有するレシーバ部材であって、上方の開口部分及び下方の開口部分と、上記上方の開口部分に対して横断方向にあり同開口部分に連通するチャンネルと、上記部材内にあり、上記軸線に実質上垂直な内部溝とを画定するようなレシーバ部材；
長手方向の軸線及び外側寸法を備えたヘッド部分と、少なくとも１つの実質上平坦な壁とを有する骨アンカー部材であって、同アンカー部材の上記壁が上記軸線に実質上平行であるような骨アンカー部材；及び
上記ヘッドの上記外側寸法よりも小さい内側寸法を有し、上記溝の少なくとも一部を占める実質上平坦な保持部材；
を有することを特徴とする装置。
【請求項２５】
上記レシーバ部材が上記アンカー部材の上記壁に平行な平坦な壁を有し、当該レシーバ部材の上記壁が該レシーバ部材の上記軸線に実質上平行であることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
上記保持部材が少なくとも部分的に実質上卵形の外側寸法を有し、上記溝が少なくとも部分的に実質上卵形の寸法を有し、それによって、当該溝内での当該保持部材の相対運動が実質上制限されることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
上記保持部材が実質上平坦か又はうねっていることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
上記ヘッド部分が互いに実質上平行な２つの実質上平坦な壁を有することを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２９】
上記レシーバ部材内に受け入れられた細長い部材と；
上記レシーバ部材に接続され、上記細長い部材に接触する圧縮部材と；
を更に有することを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項３０】
医療移植片装置において、
長手方向の軸線を有し、上方の部分と、中間の薄い部分と、下方の部分と、上記軸線に対して横断方向で細長い部材を受け入れるようになったチャンネルとを画定するレシーバ部材；及び
上記レシーバ部材に接続された骨アンカー部材；
を有し、上記上方の部分が実質上上記中間の部分において上記下方の部分から取り外しできることを特徴とする装置。
【請求項３１】
細長い部材の実質上すべてが上記中間の部分の下方になるように、上記レシーバ部材の上記チャンネル内に受け入れられた上記細長い部材を更に有することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
上記上方の部分が第１の高さを有し、上記下方の部分が第２の高さを有し、上記第１の高さが上記第２の高さより小さいか又はそれに等しいことを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
上記レシーバ部材内に少なくとも部分的に位置するクラウン部材；及び
長手方向の軸線と、少なくとも１つの実質上平坦な壁を備えたヘッド部分とを有する骨アンカー部材であって、上記ヘッド部分が上記クラウン部材に隣接しており、上記アンカー部材の上記壁が上記長手方向の軸線に実質上平行になっているような骨アンカー部材；
を更に有し、上記アンカー部材が単一の平面内で上記レシーバ部材に関して枢動できることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
上記レシーバ部材が溝を有し；同溝内に少なくとも部分的に位置する保持部材を更に有し；上記アンカー部材の上記ヘッドが上記クラウン部材と上記保持部材との間にあることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【国際調査報告】
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