(57)【要約】  生理的パラメータ測定装置１４は、被験体の少なくとも１つの生理的パラメータを非侵襲的にセンシングするため、被験体の耳道の内部又は付近に位置され、該１つの生理的パラメータが、前記被験体の少なくとも１つの生理的状態と関連付けられる。分析装置４８は、前記センシングされた生理的パラメータを分析し、前記被験体の前記生理的状態を検出するため、前記生理的パラメータ測定装置１４に動作的に結合される。前記被験体１６の前記生理的状態の検出及び分析に基づいて、刺激装置２０は、前記被験体１６の前記生理的状態を緩和するため、前記被験体の耳道の内側又は付近の前記生理的パラメータ測定装置１４で、前記被験体１６を刺激する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体の少なくとも１つの生理的状態と関連付けられる、被験体の少なくとも１つの生理的パラメータを非侵襲的にセンシングするため、前記被験体の耳道内又は付近に配置され、前記生理的パラメータ測定装置と、
前記センシングされた生理的パラメータを分析し、前記被験体の前記生理的状態を検出するため、前記生理的パラメータ測定装置と動作的に結合される、分析装置と、
前記被験体の前記生理的状態の前記検出及び前記分析に基づいて、前記被験体の生理的状態を緩和するため、前記被験体の耳道内又は付近における前記生理的パラメータ測定装置で、前記被験体を刺激する刺激装置と
を有する、監視及び処置システム。
【請求項２】
前記生理的パラメータ測定装置が、前記被験体の呼吸数をセンシングし、前記呼吸の中断が検出された場合、前記刺激装置が、呼吸を再開させるため、前記被験体を刺激する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記分析装置が、前記センシングされた呼吸数を初期値及び所定のパラメータの１つと比較し、該比較に基づいて前記呼吸の中断を決定し、前記刺激装置は、前記被験体が呼吸を再開するように、前記被験体を刺激する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記生理的パラメータ測定装置は、血中酸素レベル、脈拍、及び血圧の少なくとも1つを更にセンシングする、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記分析装置が、少なくとも前記センシングされた呼吸数、前記血中酸素レベル、及び前記脈拍の１若しくはそれより多くの組合せを、初期値及び所定のパラメータの１つ、又はこれらの組合せと比較し、前記組み合わされた分析に基づいて、複数の誤検出を最小化して、前記呼吸の中断を検出し、前記刺激装置は、前記被験体が呼吸を再開するように前記被験体に刺激を与える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
無意識的、且つ前記被験体を起こすことなく、前記被験体に呼吸させるか、又は前記被験体を横向きにするように思い起こさせる音声信号を提供するスピーカ
を更に含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記生理的パラメータ測定装置が、耳内のプローブを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記耳内のプローブが
前記被験体の前記耳道に挿入される管と、
前記管の付近に位置されるとともに、前記被験体の前記耳道に前記管とともに挿入され、前記被験体の少なくとも呼吸数をセンシングする、第１センシング装置と、
前記管の付近に位置されるとともに、前記被験体の前記耳道に前記管とともに挿入され、前記呼吸の中断が検出される場合、呼吸を再開させるために前記被験体を刺激する音声信号を生成する第２センシング装置と、
を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
睡眠する被験体の少なくとも１つの生理的状態と関連付けられる、前記被験体の少なくとも１つの生理的パラメータを、前記被験体の耳道を介して非侵襲的にセンシングするステップと、
前記被験体の前記生理的状態を検出するため、前記センシングされた生理的パラメータを分析するステップと、
前記被験体の前記生理的状態の前記検出に応答して、前記被験体の前記生理的状態が緩和されるように、前記被験体を刺激するステップと、
を有する方法。
【請求項１０】
前記被験体の呼吸数をセンシングするステップと、
前記呼吸の中断を検出するステップと、
前記被験体が呼吸を再開するように前記被験体を刺激するステップと
を更に有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記呼吸の中断を検出するステップが
前記センシングされた呼吸数を、初期値と所定のパラメータとのうちの１つと比較するステップと、
前記被各に基づいて、前記呼吸の中断を決定するステップと
を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
血中酸素レベル、脈拍、及び血圧の少なくとも１つを含む生理的パラメータをセンシングするステップと、
前記センシングされた呼吸数と、前記センシングされた生理的パラメータとの組合せを分析するステップと、
前記組み合わされた分析に基づいて、前記呼吸の中断を検出するステップと、
複数の誤った刺激を最小限にするステップと
を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記呼吸の中断を検出するステップが、
前記センシングされた呼吸数、血中酸素レベル、及び脈拍を、初期値及び所定のパラメータの１つ又はこれらの組合せと比較するステップと、
該比較に基づいて、前記呼吸の中断を決定するステップと
を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記刺激するステップが、
無意識的メッセージを前記睡眠する被験体に提供するステップと、
前記被験体に呼吸することを気付かせるステップと、
前記被験体に横向きになることを気付かせるステップと
の少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
第１センシング装置を、前記被験体の前記耳道に挿入するステップと、
前記被験体の呼吸数を前記第１センシング装置でセンシングするステップと、
第２センシング装置を前記被験体の前記耳道に挿入するステップと、
関連付けられる被験体にとって聞くことができる音声信号を、前記第２センシング装置で生成するステップと、
前記被験体が呼吸を再開するように、前記音声信号で前記関連付けられる被験体を刺激するステップと
を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
閉塞型睡眠時呼吸障害（ＯＳＤＢ）イベントを検出するステップと、
前記センシングされた生理的パラメータと前記検出されたＯＳＤＢイベントとの少なくとも１つを計算されたユニットに送信するステップと、
全体の睡眠活動並びに前記ＯＳＤＢイベントの数及び重症度の少なくとも１つを記録するステップと
を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
前記記録されたＯＳＤＢイベントの睡眠ポリグラフ診断分析を実行するステップと、
前記集められ、分析されたデータの少なくとも１つを睡眠ポリグラフラボに転送するステップと、
の１つを更に含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
請求項９に記載の方法を実行する装置。
【請求項１９】
閉塞型睡眠時呼吸障害（ＯＳＤＢ）を監視するとともに処置するシステムであって、
前記ＯＳＤＢと関連付けられる、被験体の少なくとも１つの生理的パラメータを、非侵襲的にセンシングするため、前記被験体の耳道内に配置される耳内センシング装置と、
前記耳内センシング装置と通信するため、前記耳内センシング装置に動作的に結合される監視装置と、
前記センシングされた生理的パラメータを分析するとともに、ＯＳＤＢイベントを検出する分析装置と、
前記耳内センシング装置の中に位置され、前記検出されたＯＳＤＢイベントに基づいて、前記ＯＳＤＢイベントを緩和するため、前記被験体を刺激する装置と
を有するシステム。
【請求項２０】
前記耳内センシング装置が、前記被験体の呼吸数、血中酸素レベル、及び脈拍の少なくとも１つをセンシングする、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記分析装置が、前記センシングされた呼吸数と、血中酸素レベル、脈拍、及び血圧の少なくとも１つとの１つ又は何れかの組合せを比較することに基づいて、ＯＳＤＢイベントを検出する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記耳内センシング装置が、少なくとも
前記被験体の脈拍、血中酸素レベル、及び脈拍の少なくとも１つをセンシングする、少なくとも１つのセンシング装置と、
前記被験体に呼吸を再開させるか、又は横向きにさせる、前記被験体により聞くことができる無意識的な音声信号を生成する装置と、
を含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
前記生理的パラメータの少なくとも１つと、検出されたＯＳＤＢイベントとを、連続的、所定のレートで周期的、オンデマンド、及び前記ＯＳＤＢイベントの検出に基づいて、のうちの１つで、ワイヤレスに送信する、前記監視装置に動作的に結合されるワイヤレストランシーバと、
全体の睡眠活動並びに、前記ＯＳＤＢイベントの数及び重症度の少なくとも１つを記録する、前記トランシーバに動作的に結合されるコンピュータ化されたユニットと
を更に含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
前記コンピュータ化されたユニットが、前記記録されたＯＳＤＢイベントの睡眠ポリグラフ診断分析を実行し、前記記録され、分析されたデータの１つを電子的にポリグラフラボに転送する、請求項２３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、モニタリング技術に関する。本発明は、閉塞型睡眠時呼吸障害（ＯＳＤＢ）の監視及び処置に関連する特定の用途を見出す。本発明は、睡眠時無呼吸の監視及び処置におけるより特定の用途を見出し、これらを特に参照して記載されるであろう。しかしながら、以下は、他の生理的状態の監視及び処置にも適用可能であることは、理解されるべきである。
【背景技術】
【０００２】
いびきは、通常ＯＳＤＢを示す。ＯＳＤＢは、上気道抵抗症候群、非閉塞型又は閉塞型睡眠時無呼吸、並びに夜間チェーン・ストークス呼吸を含む。いびきが睡眠時の上気道の部分的な閉塞に特徴付けられる一方、睡眠時無呼吸及びチェーン・ストークス呼吸は、通常断続的な完全閉塞により特徴付けられる。
【０００３】
睡眠時無呼吸は、ＯＳＤＢの最も共通した部分であり、ある期間、例えば３０乃至４５秒間呼吸がないことを特徴とする。医師は、約１８００万人のアメリカ人が睡眠時無呼吸を患っていると見積もる。睡眠時無呼吸の１つの原因は、舌又は口蓋垂の筋肉が緩むときの気道の閉塞である。肥満及び咽喉領域の異常な量の脂肪は、この状態につながる。他の原因は、横隔膜に呼吸するよう命じる脳からのメッセージの一時的な中断である。睡眠時無呼吸において、１時間に２０回ほどになり得る呼吸のない各期間では、血中二酸化炭素レベルが上昇する。対応して、血中酸素レベルが低下する。これは、呼吸するためのストレス及びもがきとともに、心臓に負担をかける。処置されないと、睡眠時無呼吸は、高血圧及び他の心臓血管疾患、記憶障害、体重増加、インポテンス、並びに頭痛をもたらし得る。睡眠時無呼吸がより早く診断され、処置される場合、このような問題は、いくつかの場合において回避され得るか、又は少なくとも障害が低減され得る。
【０００４】
睡眠ポリグラフ計は、睡眠時無呼吸を検出するための標準的な診断アプローチである。これは、観測のため、人が病院に一泊することを必要とする。睡眠ポリグラフ計手順は、集約的、場所依存的、且つ高価にする多くのパラメータの束縛された接続及び監視に関する。このようなアプローチは、非常に多くの患者のスクリーニングにとって実用的ではなく、したがってＯＳＤＢを患う患者の大半が、診断されないままである。
【０００５】
睡眠時無呼吸のための１つのアプローチは、夜間に鼻腔を開放したままにするため、過不足ない空気が鼻腔を通るようにする小型空気コンプレッサ、又はファン、及びフェースマスクを使用することである。しかし、このようなマスクがより良い夜の睡眠を可能にするが、人を鼻詰まり及び感染にさせがちであるとともに、人に物理的な不快感をもたらす。
【０００６】
他のアプローチは、心臓をより早いレートのペースにし、睡眠をとる人の呼吸を刺激することである。残念ながら、これは、心臓に対して、埋め込み型ペースメーカタイプの装置を必要とする。
【０００７】
他のアプローチは、弛緩した舌又は口蓋垂の筋肉をペース付け又は刺激し、その結果、睡眠者の呼吸の再開を可能にするように、収縮した気道を開口させる。残念ながら、このアプローチは、埋め込み型神経又は筋肉刺激器を必要とする。
【０００８】
他のアプローチは、筋肉が弛緩するとき、気道は、気道を完全には閉塞しないくらい十分に開口したままであるように、後部舌又は口蓋垂筋肉の一部を外科的に除去する。残念ながら、このアプローチは、外科的なプロシージャを必要とし、長期間の解決策にはなっていない。
【０００９】
他のアプローチにおいて、睡眠者が呼吸を再開する睡眠者に対する高電圧ショックにより、神経が刺激される。このような方法は、痛みを伴い、神経損傷となり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本願は、上で参照される問題及び他のものを克服する、新規且つ改善された画像化装置及び方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の態様を参照すると、監視、治療、及び睡眠ポリグラフ計テストシステムが開示される。生理的パラメータ測定装置は、１つの生理的パラメータが被験体の少なくとも１つの生理的状態と関連付けられる被験体の少なくとも１つの生理的パラメータを非侵襲的にセンシングするため、被験体の外耳道内又は付近に配置される。分析装置は、センシングされた生理的パラメータを分析するとともに、被験体の生理的状態を検出するため、生理的パラメータ測定装置に動作的に結合される。被験体の生理的状態の検出及び分析に基づいて、刺激装置は、被験体の生理的状態を和らげるため、被験体の外耳道内又は付近の生理的パラメータ測定装置で、被験体を刺激する。
【００１２】
他の態様を参照すると、方法が開示される。眠っている被験体の少なくとも１つの生理的パラメータは、被験体の耳道を介して非侵襲的にセンシングされ、生理的パラメータは、被験体の少なくとも１つの生理的状態を関連付けられる。センシングされた生理的パラメータは、被験体の生理的状態を検出するため、分析される。被験体の生理的状態の検出に応答して、被験体は、被験体の生理的状態が緩和されるように刺激される。
【００１３】
他の態様を参照すると、閉塞型睡眠時呼吸障害（ＯＳＤＢ）を監視及び処置するシステムが開示される。挿耳型センシング装置は、１つの生理的パラメータがＯＳＤＢと関連付けられる被験体の少なくとも１つの生理的パラメータを非侵襲的にセンシングするため、被験体の外耳道内に配置される。監視装置は、挿耳型センシング装置と通信するため、挿耳型センシング装置に動作的に結合される。分析装置は、センシングされた生理的パラメータを分析し、ＯＳＤＢイベントを検出する。装置が挿耳型センシング装置に配置され、該装置は、検出されたイベントに基づいて、ＯＳＤＢイベントを緩和するため、被験体を刺激する。
【００１４】
本願の更なる有利さ及び利点は、好ましい実施例の以下の詳細な説明を読み且つ理解する当業者らには明らかになるであろう。
【００１５】
以下は、様々なコンポーネント及びコンポーネントの構成、並びに様々なステップ及びステップの構成をとり得る。図は、好ましい実施例を説明するのみを目的とし、制限するとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１、２及び３を参照すると、監視、処置、又は睡眠ポリグラフテストシステム１０は、生理的測定装置と通信するように構成される監視装置１２、耳又は耳道内から１又はそれより多くの生理的パラメータ又は信号、例えば呼吸、血圧、パルス酸素濃度、又は血中酸素レベル（ＳｐＯ２）、心臓又は脈動レート、を測定するため、例えば被験体又は睡眠者１６の耳又は耳道に挿入される挿耳型プローブ（ＩＴＥ）１４を含む。以下に詳細に記載されるように、監視装置１２は、閉塞型睡眠時呼吸障害（ＯＳＤＢ）の兆し、例えば睡眠時無呼吸の兆しを検出するため、プローブ１４により供給される１又はそれより多くの生理的信号を監視する。睡眠時無呼吸の兆しが測定される場合、刺激装置２０は、正常呼吸パターンが回復されるように、プローブ１４を介して被験体１６に刺激を加える。監視装置１２の例は、図３に示されるような耳掛け式（ＢＴＥ）ＯＳＤＢ監視装置１８、襟上（ＯＡＣ）装置、及び測定を読み取るとともに、以下に記載される適切な処置を提供するのに適したいかなる他の装置でもある。
【００１７】
例えば生理的パラメータは、例えば連続的に、所定のレートで周期的に、オンデマンドで、及びイベントの発生に基づいて、ワイヤレストランシーバ２２により、監視装置１２からコンピュータ化されたユニット又は中央局２４に、ワイヤレスで送信され得る。コンピュータ化されたユニット２４は、全体の睡眠活動、及び／又はＯＳＤＢイベントの数及び重症度のみを記録するために使用され得る。データが受信されるか、又は記録された活動が、臨床若しくは家庭内環境において記録され得、診断分析の次の日に睡眠ポリグラフラボ（Polysomnography  Lab）に物理的又は電子的に返され得ると、診断分析が実行され得る。イベントの重症度にしたがって、刺激で正されるＯＳＤＢイベント、刺激で正されないＯＳＤＢイベントの数が、更に記憶され得る。
【００１８】
図２を続いて参照すると、プローブ１４は、被験体１６の耳道に挿入する管３０を含む。管３０は、耳道に適切な深さに入るように適切な大きさにされ、様々な形状の耳道、例えば異なる直径又は外形に適応される。
【００１９】
一実施例において、管３０は、耳道内にある端部３２を含む。膨張性のバルーン４０は、管３０の端部３２か、又は管３０のいかなる他の適切な部分も囲む。膨張性のバルーン４０は、生理的信号を測定するため、バルーンの表面に動作的に結合される１又はそれより多くのセンサ４２を支持する。センサの例は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、赤外線（ＩＲ）源、光検出センサ、圧力トランスデューサ、マイクロフォン、スピーカ、及びサーミスタを含む。例えば光検出センサは、測定下の生理的プロセスを示さない光、例えば耳の外側からの光、又はバルーン４０に位置される他のセンサから放出される光の吸収を最小化又は回避するために使用される。膨張性バルーン４０は、組織の灌流又は軟化を減少させることなく、センサの組織との密結合を確かにするため、適切な力及び圧力で、センサ４２が耳道内の適切な組織の近くに位置するように膨張させられる。代替として、バルーンは除外され、センサを正確に位置するために延長されるスポンジ材料に置き換えられる。センサ４２は、管３０の端部３２付近に取り付けられ、管３０が被験体１６の耳道に一度挿入されると、組織と接触するように移動され得る。
【００２０】
通常、脈拍及び／又は血中酸素を測定するセンサが、外部及び内部頚動脈の分岐により供給される動脈血で灌流される耳道組織の近くに位置され、したがって、身体がショック又は他の状態による周辺シャットダウンを経験する場合さえ、よく灌流された生理的部位として役立つ。このようなセンサは、光を組織に放出するＬＥＤのようなエネルギー放出手段と、脈拍及び／又は血中酸素レベルを決定するため、血管組織を通って伝わる光を検出するエネルギー検出手段とを含む。他の例において、温度センサ、例えばサーミスタは、血管組織に近接して位置される。他の例において、音声信号をセンシングするセンサ、例えばマイクロフォン４４は、誤った音声信号のセンシングを減らすため、耳道の相対的にかなりの領域に適切に位置され得る。例えばマイクロフォン４４は、脈拍圧力の音及び呼吸をセンシングし得る。他の例として、音声信号を生成するセンサ、例えばスピーカ４６は、以下に記載されるように、睡眠者の呼吸パターンを回復するため、音声信号を生成するように、耳道内に位置される。
【００２１】
膨張性のバルーン４０も、血圧の非侵襲性測定を容易にするために使用され得る。非侵襲性血圧測定のため、膨張性バルーン４０は、膨張性バルーン４０に動作的に接続される圧力トランスデューサのような血圧センサに近接する耳の部分において血流を閉塞させるまで膨張する。膨張性バルーン４０内の圧力は、それから膨張性バルーン４０をしぼませるため、適切に開放される。収縮及び拡張血圧は、膨張及び／若しくはしぼむ間、バルーン４０に動作的に接続されるマイクロフォン４２を介した聴診アプローチ、並びに／又はバルーン４０に取り付けられる光学センシング部品を介した振動測定アプローチを使用して得られる。
【００２２】
再び図１を参照すると、プローブ１４は、睡眠者１６の少なくとも１つの呼吸レートをセンシングする。１つの好ましい実施例において、睡眠者１６の呼吸をセンシングすることに加えて、プローブ１４は、睡眠者１６の血中酸素レベル（ＳｐＯ２）及び脈拍の少なくとも１つをセンシングする。他の好ましい実施例において、プローブ１４は、睡眠者１６のＳｐＯ２及び血圧の少なくとも１つをセンシングする。睡眠者が繰り返される酸素欠乏サイクルを経験するような血中酸素の周期的欠乏により、血中酸素レベルは、睡眠時無呼吸の重症度と高く相関されるが、呼吸レート、血中酸素レベル及び脈拍の組合せを分析することは、単一の信号を分析することと比較して睡眠時無呼吸の診断をかなり向上させる。分析装置４８は、睡眠時無呼吸に対して、例えば呼吸がないことのセンシングされた情報を分析する。通常、睡眠者１６が睡眠時無呼吸となるので、呼吸は停止し、ＳｐＯ２は低下を始める。脈拍も通常低下を始める。一実施例において、分析装置、アルゴリズム、又は手段４８は、呼吸、ＳｐＯ２、及び脈拍を測定することにより受信されるデータの組合せを分析し、こうすることは、分析がノイズ及び誤りに対する影響を受けにくくする。分析は、睡眠者の個人データ及び医療履歴に依存して一人一人異なり得る。例えば脈拍及びＳｐＯ２は、閾値、例えば突然脈拍が毎分１０回遅くなること、及びＳｐＯ２が９０より下に落ちることと比較され得る。分析に基づいて、刺激装置２０は、睡眠者１６に刺激を加える。例えば何人かの被験体に対して、１０秒の呼吸停止の後で刺激が与えられ、他の被験体に対して、５秒の呼吸停止の後で刺激が与えられ、その他の被験体には、長い期間例えば３０又は４５秒後に刺激が与えられる。他の例として、いくらかの睡眠者に対する刺激は、睡眠者の脈拍が所定の値よりも下に落ちる場合に与えられる。他の例として、呼吸閾値は、ＳｐＯ２レベル又は脈拍の低下とともに動的に変化する。例えば血中二酸化炭素が増加すると、より短い呼吸停止を許容する。
【００２３】
スピーカ４６、例えば装置のユーザ、例えば睡眠者１６により聞かれるのに十分大きいが、睡眠者１６の耳道の外に聞こえない可聴性の音を生成する低電力スピーカを介して刺激が与えられる。例えば刺激は、睡眠者に呼吸を開始するか、運動、例えば横向きに寝るように言う音又は人の声である。ＯＳＤＢの睡眠者の約５０％が、仰向けの位置で寝るときのみＯＳＤＢの兆しを示すので、単純に睡眠者に横向きになるように言うことは、このグループに対して非常に効果的である。このような刺激は、睡眠者１６をめったに起こさずに無意識に与えられ、もしあったとしても、呼吸を再開させるのみのためである。このような刺激は、睡眠時無呼吸に数秒のみ生じ、したがって、睡眠時無呼吸時間をかなり低下させる。無呼吸が続く場合、より大きな声又はノイズが適用され得る。代替として、刺激装置２０は、例えば睡眠者の耳の付近に、睡眠者１６に対する外部刺激を提供する。監視装置１２は、刺激が与えられた後、所定の期間、例えば１分又はそれより長く無呼吸であることを決定し、飽和レベルが低下し、刺激装置２０は、次第に音声信号の強度を強める。最大刺激信号強度に近づいた後、呼吸が再開したことを監視装置が依然として検出しない場合、一実施例において、外部刺激装置５０は、例えば襟上の装置を介して、首の領域又は耳の後ろにショックを加える。他の実施例において、例えばケアプロバイダを起こす外部のアラーム６０が設けられる。
【００２４】
再び図２を参照すると、管３０は、管３０を通じて延在する１又はそれより多くの通路（図示略）を含む。このような通路は、センサデータ、電力、及び制御線を収容し、バルーン４０を膨張／収縮するための密閉したチャネルを提供し、バルーンの膨張／収縮の間、耳の内部の圧力を環境と等しくすることを可能にする。通路は、配線を耳の内部の環境から分離し、耳とセンサ配線の両方の汚染を緩和し、バルーン４０に加圧された空気路を提供する。
【００２５】
図３を再び参照すると、ＩＴＥプローブ１４は、機械的且つ電気的に、例示的な耳掛け（ＢＴＥ）装置１８に結合され、ともに完全なＯＳＤＢ監視装置１２を形成する。一例において、管３０及びＢＴＥ装置１２は、単一のユニットとして形成され、一方他の例において、管３０及びＢＴＥ装置１２は、取り外し可能に接続される。このような取り付けは、ねじ式コネクタ、留め金、留めねじ、接着剤、リベット等を含む固定手段を介し得る。アーム７２は、耳の後ろの支持を設け、バッテリ７４は、両方の装置に給電する。オプションのシース（図示略）は、耳及び構造／バルーン／センサアセンブリを汚れから保護するため、管３０及び／又はバルーン４０に渡って位置され得る。一態様において、シースは、気流を可能にするように半透過性であり得るが、流体がシースのある側から他の側に移動することを避ける。他の態様において、シースは、実質的に全ての物質がシースのある側から他の側に移動することを避ける。構造／バルーン／センサアセンブリは、取り外し可能、洗濯可能、及び／又は殺菌可能であり得る。
【００２６】
一実施例において、監視装置１２は、中央局又はコンピュータ化ユニット２４と通信して、ネットワークに渡って連続的な生理的測定を有線又は無線を介して受信、表示、分析、認証、及び転送し、耳内のプローブにより得られるか、又はこのような測定結果を中央監視局２４にダウンロードすることにより得られる、受信された生理的測定を抜き取り検査し、生理的測定結果、患者履歴、医療履歴、メッセージ、通知、アラーム等を、認証された個人、中央監視局、睡眠ポリグラフテストセンタ等に送信する。もちろん、各々が対応する被験体と関連付けられた複数の監視装置１２が、中央局又はコンピュータ化ユニット２４と通信することが意図される。
【００２７】
上述の態様において、ＯＳＤＢの監視に必要とされる全ての必要な生理的信号は、耳内のある場所から得られる。記載される実施例は、音声刺激処置を使用して、耳の内部からＯＳＤＢを処置する能力を有する。音声刺激処置信号は、睡眠者が呼吸するように、睡眠者が無意識的又は意識的に一瞬半分起こされるまで、どんどん大きくなるようにプログラムされ得る。音声刺激処置信号は、他人を起こさないことを可能にするように、睡眠者のみに向けられ得る。睡眠者を意識的に起こさないか、又は人が承諾せず、受け入れない不快又はストレスを生じないＯＳＤＢのための監視及び処置が、提供され得る。睡眠者が不快になる傾向のある無呼吸は、睡眠の間、面倒な呼吸マスクがもはや必要とされないので、大きく低減される。ＯＳＤＢの検出及び処置は、睡眠者と外部機械との間に、束縛された接続（エアホース、生理的測定ケーブル）なしで実行され得、したがって、夜間に睡眠者の運動及び位置の変更を可能にする。ＯＳＤＢを処置するために埋め込まれた電気刺激器又は外科プロシージャの必要性は、排除される。
【００２８】
睡眠ポリグラフ診断テストは、外部装置から睡眠者への全ての束縛される取り付け部を排除し、単一の場所から実行される全ての生理的測定結果を有することにより、単純化される。睡眠ポリグラフのコスト及び複雑さは低減され、こうすることは、睡眠ポリグラフラボにおいて多くの人をスクリーニングすることはより実用的にする。睡眠ポリグラフ診断テストは、人々が人々の通常の睡眠環境においてテストされることを可能にするように、人々の家庭内で実行される。更に、ＯＳＤＢの連続的な監視、及びこのような矯正装置の実行を評価することの必要性を評価するため、家庭の環境において、（矯正された、及び矯正されていない）ＯＳＤＢイベントの数及び重症度を記録することは、実用的になる。
【００２９】
本願は、好ましい実施例を参照して記載されている。修正及び変形は、詳細な説明を読み且つ理解する他人に思いつくであろう。本願は、請求項又はそれと等価のものの範囲内にある限り、全てのこのような修正及び変形を含むとして解釈されるべきであると意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、監視及び処置システムの図式的な説明である。
【図２】図２は、挿耳型プローブの図式的な説明である。
【図３】図３は、耳掛け式装置に取り付けられる挿耳型プローブの画像である。
【図１】
2009528140.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2009528140.tif 000008
2009528140.tif 000009
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