(57)【要約】  医療器具に使用するためのコイルアセンブリであって、該アセンブリは、第１のコイル長および第１のコイル管腔を有して第１の方向に巻回された第１のコイル、および第１のコイル管腔内に配置された第２のコイルを有する。第２のコイルは、第１の方向とは逆の第２の方向に巻回される。第１のコイルは、第１のコイル長に沿って複数の取付点にて第２のコイルに取り付けられる。このコイルアセンブリは、例えばコイルアセンブリがシャフトの一部分の周りに配置された長尺状シャフトを有する医療器具に使用することができる。
2009511184.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）長尺状シャフトと、
ｂ）第１のコイル長および前記長尺状シャフトの少なくとも一部分の周りに配置される第１のコイル管腔を有し、第１の方向に巻回される第１のコイルと、
ｃ）前記第１のコイル管腔内に配置され、前記第１の方向とは逆の第２の方向に巻回される第２のコイルと
を備え、前記第１のコイルが、第１のコイル長に沿って複数の取付点にて前記第２のコイルに取り付けられる、体内器具。
【請求項２】
前記第２のコイルが第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備える、請求項１に記載の体内器具。
【請求項３】
前記第１のフィラメントの巻回部が前記第２のフィラメントの巻回部の間に配置されるように前記第１のフィラメントと前記第２のフィラメントが共に巻回される、請求項２に記載の体内器具。
【請求項４】
前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントが半径方向において互いに対向する、請求項２または３に記載の体内器具。
【請求項５】
前記第１のコイル管腔内に配置された第３のコイルをさらに備える、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項６】
前記第３のコイルが前記第２の方向に巻回される、請求項５に記載の体内器具。
【請求項７】
前記複数の取付点が１０個以上の取付点を含む、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項８】
前記第１のコイルと第２のコイルが、前記第１のコイルのコイル巻回部が前記第２のコイルのコイル巻回部と交差する複数のコイル交点を形成し、前記取付点が該コイル交点に配置される、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項９】
前記取付点が前記コイル交点の２５％以上に配置される、請求項８に記載の体内器具。
【請求項１０】
前記取付点が前記コイル交点の過半数以上に配置される、請求項８に記載の体内器具。
【請求項１１】
前記取付点が前記コイル交点の７５％以上に配置される、請求項８に記載の体内器具。
【請求項１２】
前記取付点が前記コイル交点の９０％以上に配置される、請求項８に記載の体内器具。
【請求項１３】
前記取付点が前記コイル交点のほぼすべてに配置される、請求項８に記載の体内器具。
【請求項１４】
前記第１のコイルが丸ワイヤで形成される、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項１５】
前記第２のコイルが平坦状リボンで形成される、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項１６】
前記第１のコイルと第２のコイルがともに間隔の開いたコイルピッチを有する、請求項１乃至１５のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項１７】
前記第１のコイルが第１のコイルピッチを有し、前記第２のコイルが該第１のコイルピッチよりも大きい第２のコイルピッチを有する、請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項１８】
前記第１のコイルが第１のコイルピッチを有し、前記第２のコイルが該第１のコイルピッチよりも少なくとも２倍大きい第２のコイルピッチを有する、請求項１乃至１７のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項１９】
前記第１のコイルが第１のコイルピッチを有し、前記第２のコイルが該第１のコイルピッチよりも少なくとも５倍大きい第２のコイルピッチを有する、請求項１乃至１８のいずれか一項に記載の体内器具。
【請求項２０】
ａ）テーパ先端領域を有するコアワイヤと、
ｂ）第１のコイル長および前記テーパ先端領域の少なくとも一部分の周りに配置される第１のコイル管腔を有し、第１の方向に巻回される第１のコイルと、
ｃ）前記第１のコイル管腔内に少なくとも部分的に配置され、前記第１の方向とは逆の第２の方向に巻回される第２のコイルと
を備え、前記第１のコイルが、第１のコイル長に沿って複数の取付点にて前記第２のコイルに取り付けられる、ガイドワイヤ。
【請求項２１】
前記第２のコイル内に配置される内側部材をさらに含む、請求項２０に記載のガイドワイヤ。
【請求項２２】
前記内側部材が管状の部材である、請求項２１に記載のガイドワイヤ。
【請求項２３】
前記内側部材がポリマーからなる、請求項２１または２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項２４】
前記第１のコイルの周りに配置される外側部材をさらに備える、請求項２０乃至２３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項２５】
前記外側部材がポリマーからなる、請求項２４に記載のガイドワイヤ。
【請求項２６】
前記複数の取付点が１０個の取付点を含む、請求項２０乃至２５のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項２７】
前記第１のコイルと第２のコイルが、前記第１のコイルのコイル巻回部が前記第２のコイルのコイル巻回部と交差する複数のコイル交点を形成し、前記取付点が該コイル交点に配置される、請求項２０乃至２６のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項２８】
前記取付点が前記コイル交点の２５％以上に配置される、請求項２７に記載のガイドワイヤ。
【請求項２９】
前記取付点が前記コイル交点の過半数以上に配置される、請求項２７に記載のガイドワイヤ。
【請求項３０】
前記取付点が前記コイル交点の７５％以上に配置される、請求項２７に記載のガイドワイヤ。
【請求項３１】
前記取付点が前記コイル交点の９０％以上に配置される、請求項２７に記載のガイドワイヤ。
【請求項３２】
前記取付点が前記コイル交点のほぼすべてに配置される、請求項２７に記載のガイドワイヤ。
【請求項３３】
前記第１のコイルが第１のコイルピッチを有し、前記第２のコイルが該第１のコイルピッチよりも５倍大きい第２のコイルピッチを有する、請求項２０乃至３２のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項３４】
前記コアワイヤがある外径を有する基端部分をさらに備え、前記第１のコイルが、該基端部分の外径に等しい外径を有する、請求項２０乃至３３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項３５】
ａ）第１の方向に巻回され、かつ内側コイル長を有する内側コイルを供給する工程と、
ｂ）前記第１の方向とは逆の第２の方向に巻回された外側コイルを前記内側コイルの少なくとも一部分の周りに配置する工程と、
ｃ）コイルアセンブリを形成するために、前記内側コイル長に沿って複数の取付点にて内側コイルを外側コイルに取り付ける工程と、
ｄ）前記コイルアセンブリを長尺状シャフトに取り付ける工程と
を含む、体内器具を製造する方法。
【請求項３６】
前記内側コイルの周りに外側コイルを配置する工程が、前記内側コイルの周りで該内側コイルに直接接触させて前記外側コイルを配置する工程からなる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記内側コイルが第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを有する、請求項３５または３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１のフィラメントの巻回部が前記第２のフィラメントの巻回部の間に配置されるように、前記第１のフィラメントと前記第２のフィラメントが共に巻回される、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１のフィラメントと前記第２のフィラメントが半径方向において互いに対向する、請求項３７または３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記内側コイルを外側コイルに取り付ける工程が、前記内側コイルを前記外側コイルに溶接する工程からなる、請求項３５乃至３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記内側コイルを外側コイルに溶接する工程が、前記内側コイルを前記外側コイルにレーザ溶接する工程からなる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記内側コイルを外側コイルに溶接する工程が、前記内側コイルを前記外側コイルにＲＦ溶接する工程からなる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記内側コイルを外側コイルに取り付ける工程が、前記内側コイルを前記外側コイルにはんだ付けする工程からなる、請求項３５乃至３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記内側コイルを外側コイルに取り付ける工程が、接着剤で前記内側コイルを前記外側コイルに接着する工程からなる、請求項３５乃至３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４５】
前記内側コイルが第１のコイルピッチを有し、前記外側コイルが該第１のコイルピッチよりも小さい第２のコイルピッチを有する、請求項３５乃至４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記第１のコイルピッチが前記第２のコイルピッチよりも少なくとも５倍大きい、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記複数の取付点にて内側コイルを外側コイルに取り付ける工程が、１０個以上の取付点にて前記内側コイルを前記外側コイルに取り付ける工程からなる、請求項３５乃至４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４８】
前記外側コイルを内側コイルの少なくとも一部分の周りに配置する工程が、複数のコイル交点が形成されるように前記外側コイルを前記内側コイルの周りに配置する工程からなり、前記外側コイルのコイル巻回部が前記内側コイルのコイル巻回部と交差し、前記取付点がコイル交点に配置される、請求項３５乃至４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
前記取付点が前記コイル交点の２５％以上に配置される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記取付点が前記コイル交点の過半数以上に配置される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
前記取付点が前記コイル交点の７５％以上に配置される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
前記取付点が前記コイル交点の９０％以上に配置される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
前記取付点が前記コイル交点のほぼすべてに配置される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５４】
第１の方向で巻回され、間隔の開いたピッチを有する複数のコイル巻回部を形成する丸ワイヤで形成され、かつ管腔を画定する第１のコイル部材と、
前記第１の方向とは異なる第２の方向に巻回されて間隔の開いたピッチを有する複数のコイル巻回部を形成するリボンで形成された第２のコイル部材と
を備え、前記第１のコイル部材のコイル巻回部が前記第２のコイル部材のコイル巻回部と交差して離間した複数のコイル交差領域を形成するように、前記第２のコイル部材の一部分が前記第１のコイル部材の管腔内に配置され、前記第１のコイル部材が複数のコイル交差領域にて前記第２のコイル部材に取り付けられる、医療器具に使用するためのコイルアセンブリ。
【請求項５５】
前記第１のコイルが、前記コイル交差領域の２５％以上において前記第２のコイルに取り付けられる、請求項５４に記載のコイルアセンブリ。
【請求項５６】
前記第１のコイルが、前記コイル交差領域の過半数以上において前記第２のコイルに取り付けられる、請求項５４に記載のコイルアセンブリ。
【請求項５７】
前記第１のコイルが、前記コイル交差領域の７５％以上において前記第２のコイルに取り付けられる、請求項５４に記載のコイルアセンブリ。
【請求項５８】
前記第１のコイルが前記コイル交差領域の９０％以上において前記第２のコイルに取り付けられる、請求項５４に記載のコイルアセンブリ。
【請求項５９】
前記第１のコイルが、前記コイル交差領域のほぼすべてにおいて前記第２のコイルに取り付けられる、請求項５４に記載のコイルアセンブリ。
【請求項６０】
第１の方向に巻回されて間隔の開いたピッチを有する複数のコイル巻回部を形成する丸ワイヤで形成され、かつ管腔を画定する第１のコイル部材を供給する工程と、
前記第１の方向とは異なる第２の方向に巻回され、間隔の開いたピッチを有する複数のコイル巻回部を形成するリボンで形成された第２のコイル部材を供給する工程と、
前記第１のコイル部材のコイル巻回部が前記第２のコイル部材のコイル巻回部と交差して離間した複数のコイル交差領域を形成するように、前記第２のコイル部材の一部分を前記第１のコイル部材の管腔内に配置する工程と、
複数のコイル交差領域にて前記第１のコイル部材を前記第２のコイル部材に取り付ける工程と
を含む、医療器具に使用するためのコイルアセンブリを製造する方法。
【請求項６１】
前記第１のコイル部材が、前記コイル交差領域の２５％以上にて前記第２のコイル部材に取り付けられる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記第１のコイル部材が、前記コイル交差領域の過半数以上にて前記第２のコイル部材に取り付けられる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
前記第１のコイル部材が、前記コイル交差領域の７５％以上にて前記第２のコイル部材に取り付けられる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】
前記第１のコイル部材が、前記コイル交差領域の９０％以上にて前記第２のコイル部材に取り付けられる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６５】
前記第１のコイル部材が、前記コイル交差領域のほぼすべてにおいて前記第２のコイル部材に取り付けられる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６６】
ａ）テーパ先端領域を有するコアワイヤと、
ｂ）第１のコイル長および前記テーパ先端領域の少なくとも一部分の周りに配置される第１のコイル管腔を有し、第１の方向に巻回される第１のコイルと、
ｃ）前記第１のコイル管腔内に配置される第２のコイル管腔を有し、前記第１の方向とは逆の第２の方向に巻回される第２のコイルと、
ｄ）前記第１のコイルを前記第２のコイルに取り付けるための手段と
を備えるガイドワイヤ。
【請求項６７】
第１の方向に巻回され、間隔の開いたピッチを有する複数のコイル巻回部を形成する丸ワイヤで形成され、かつ管腔を画定する第１のコイル部材と、
前記第１の方向とは異なる第２の方向に巻回され、間隔の開いたピッチを有する複数のコイル巻回部を形成するリボンで形成された第２のコイル部材であって、前記第１のコイル部材のコイル巻回部が前記第２のコイル部材のコイル巻回部と交差して離間された複数のコイル交差領域を形成するように、該第２のコイル部材の一部分が前記第１のコイル部材の管腔内に配置される第２のコイル部材と、
前記第１のコイル部材を前記第２のコイル部材に取り付けるための手段と
を備える、医療器具に使用するためのコイルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、ガイドワイヤ、カテーテルなどの様々な用途に有用な医療器具コイルに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルおよびガイドワイヤなどの多種多様な医療器具が開発されてきた。ガイドワイヤなどの医療器具は、患者の生体構造内を通り易くするためにカテーテルなどの器具と併用することができる。患者の生体構造は極度に蛇行している場合があり、長尺状医療器具では、特定の性能特徴を有することが望ましいことがある。ガイドワイヤなどの長尺状医療器具に関して多数の構造およびアセンブリが知られており、各々が特定の長所と短所とを有する。しかしながら、代替の構造およびアセンブリを提供することが今も必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、代替の医療器具構造およびアセンブリを製造するいくつかの代替の設計、材料および方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、本発明の例示の実施形態は、長尺状シャフトと、第１のコイル長および前記長尺状シャフトの少なくとも一部分の周りに配置される第１のコイル管腔を有し、第１の方向に巻回される第１のコイルと、第１のコイル管腔内に配置された第２のコイルとを備える体内器具に見ることができる。第２のコイルは、第１の方向とは逆の第２の方向に巻回される。第１のコイルは、第１のコイル長に沿って複数の取付点にて第２のコイルに取り付けられる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の追加のコイルが、第１のコイル管腔内でそのように配置されて取り付けられてもよい。
【０００５】
本発明の別の例示の実施形態は、テーパ先端領域を有するコアワイヤと、第１のコイル長および前記テーパ先端領域の少なくとも一部分の周りに配置される第１のコイル管腔を有し、第１の方向に巻回される第１のコイルと、第１のコイル管腔内に配置される第２のコイル管腔を有し、第１の方向とは逆の第２の方向に巻回される第２のコイルとを備えるガイドワイヤに見ることができる。第１のコイルは、第１のコイル長に沿って複数の取付点にて第２のコイルに取り付けられる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の追加のコイルが、第１のコイル管腔内でそのように配置されて取り付けられてもよい。
【０００６】
本発明の別の例示の実施形態は、長尺状シャフトの一部分の周りに１つまたは複数の内側コイルを形成する工程を含む体内器具の製造方法に見ることができ、前記１つまたは複数の内側コイルは、第１の方向に巻回されて内側コイル長を有する少なくとも１つの内側コイルを含む。また、前記方法は、１つまたは複数の内側コイルの周りにおいて、第１の方向とは逆の第２の方向に巻回された外側コイルを形成する工程と、内側コイル長に沿った複数の取付点にて１つまたは複数の内側コイルを外側コイルに取り付ける工程とを含む。
【０００７】
上記のいくつかの実施形態の概要は、本発明の各々の開示された実施形態またはすべての実施を記述するように意図されていない。図面および詳細な説明は、これらの実施形態をさらに詳細に例示する。
【０００８】
本発明は、添付の図面に関連して本発明の様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮することにより、さらに完全に理解され得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明は、様々な改変および代替の形態が可能であるが、その詳細は、図中に例として示されており、詳しく説明する。しかしながらその意図は、記述される特定の実施形態に本発明を限定することではなく、本発明は、本発明の精神と範囲内のすべての改変物、均等物、および代替物を包含するものである。
【００１０】
下記に定義される用語に関して、特許請求の範囲または本願明細書の他の個所で異なる定義がなされない限りはこれらの定義が適用される。
「ポリマー」という用語は、ポリマー、コポリマー（例えば２種類以上の異なるモノマーを使用して形成されるポリマー）、オリゴマー、およびこれらの組み合わせ、ならびに例えば共押出成形やエステル交換を含めた反応によって混和性ブレンドに形成されることが可能なポリマー、オリゴマー、またはコポリマーを含むものである。別途示されない限り、ブロックコポリマーとランダムコポリマーの両方が含まれる。
【００１１】
本願明細書におけるすべての数値は、明示されているか否かにかかわらず、「約」という用語で修飾されるとみなされる。「約」という用語は、概して、引用する値と同等である（すなわち同じ作用または結果を有する）と当業者が考える数の範囲を称する。多くの事例において、「約」という用語は、最も近い有効数字に四捨五入した数を含み得る。
【００１２】
端点による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数を含む（例えば１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本願明細書および添付の特許請求の範囲において使用される場合、反する記載のない限り、単数形の「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、複数の指示対象を含む。本願明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、反する記載のない限り、「または」という用語は、「および／または」を含む意味にて使用される。
【００１３】
以下の記述は図面を参照して読まれるべきであり、各図面において同様の符号は同様の要素を示す。図面は必ずしも寸法比率が等しいものではなく、請求される発明の例示的な実施形態を示すものである。例えば、本願明細書で説明される特定の実施形態では、ガイドワイヤに特に言及して検討されるが、本発明は、開口または管腔を介して患者の生体構造内を進められるように構成される様々な医療器具に適用可能である。例えば、本発明は、固定式ワイヤ器具、カテーテル（例えばガイドカテーテル、バルーンカテーテル、ステント搬送カテーテルなど）、アテローム切除用カテーテルおよびＩＶＵＳカテーテルなどの回転式器具のための駆動シャフト、内視鏡器具、腹腔鏡器具、塞栓防止器具、脊髄または頭蓋進入器具、およびその他の同様の器具に適用可能である。さらに、いくつかの実施形態では、患者の脈管構造内で使用できるように適合させられるかまたは構成することができるが、別の実施形態では、他の生体組織内で使用するために適合させられ、かつ／または、構成されてもよい。所望の特性に応じて好適な実施形態を構築するために、多種多様な材料、寸法、および構造を使用することができる。いくつかの実施形態の以下の例は、例として含まれるにすぎず、本発明を限定することを意図したものではない。
【００１４】
図１は、長尺状体内器具または医療器具１００の中に組み込まれた一例のコイル１２０の斜視図である。長尺状医療器具１００は、長尺状シャフトまたはコア１１０を含むことができる。長尺状シャフトまたはコア１１０は、基端部分１１２および反対側の先端部分１１４を有することができる。コイル１２０（以下に説明される）は、長尺状シャフト１１０の一部分上、例えば先端部分１１４に配置することができる。先端チップ１０２は、コイル１２０および／または長尺状シャフトもしくはコア１１０の端部に配置することができる。コイル１２０は、従来の巻回技術によって螺旋状に巻回することができる。コイル１２０の隣り合う巻回部１０５同士のピッチは、各々の巻回部がこれに続く巻回部に接触するように緊密に巻かれてもよく、あるいは、このピッチは、コイル１２０が間隔をあけて巻回されるように設定してもよい。コイル１２０は、ある方向、例えば時計回りまたは反時計回りに巻かれて複数の巻回部１０５を形成することができ、コイル長Ｌとして示される長手方向の距離を有する。
【００１５】
図２は、一例のコイル２００の側面図である。図３は、図２に示されたコイル３００の断面図である。コイル２００、３００は、内側コイル２２０、３２０などの１つまたは複数の内側コイルの周りに配置された外側コイル２１０、３１０を備えるように形成される。外側コイル２１０、３１０は、外側コイル２１０、３１０の内径により画定される管腔２１１、３１１を有する。内側コイル２２０、３２０は、外側コイル管腔２１１、３１１内において同軸上に配置することができる。外側コイル２１０、３１０は、内側コイル２２０、３２０と接触していてもよい。内側コイル２２０、３２０は、外側コイル２１０、３１０の長さ以下である長さを有することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、内側コイル２２０、３２０の長さは、外側コイル２１０、３１０の長さよりも長くてもよい。
【００１６】
外側コイル２１０、３１０および内側コイル２２０、３２０は、所望の可撓性を達成するための寸法範囲を有する丸ワイヤまたは平坦状リボンなどのフィラメントで形成することができる。本発明の精神から逸脱することなく、他の断面形状または形状の組み合わせを利用することも可能である。例えば、外側コイル２１０、３１０および内側コイル２２０、３２０を作るために使用されるワイヤ、フィラメント、またはリボンの断面形状は、楕円形、矩形、正方形、三角形、多角形などや、任意の好適な形状とすることができる。
【００１７】
外側コイル２１０、３１０は、円形断面を有するワイヤ２１３、３１３で形成することができる。ワイヤ２１３、３１３は、例えば約１２．７μｍ（０．０００５インチ）〜０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）または２５．４μｍ（０．００１インチ）〜０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）もしくは５０．８μｍ（０．００２インチ）の範囲といった任意の好適な直径を有することができる。外側コイル２１０、３１０の外径２１４は、例えば約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）〜７．６２ｍｍ（０．３インチ）または０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）〜０．５０８ｍｍ（０．０２インチ）もしくは０．３８１ｍｍ（０．０１５インチ）の範囲といった任意の好適な直径とすることができる。外側コイル２１０、３１０は、第１の方向、例えば時計回りまたは反時計回りにワイヤ２１３、３１３を巻回して形成することができる。外側コイル２１０、３１０は、例えば２５．４μｍ（０．００１インチ）〜０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）または５０．８μｍ（０．００２インチ）〜０．２０３２ｍｍ（０．００８インチ）もしくは０．１０１６ｍｍ（０．００４インチ）の範囲といった任意の好適なピッチ２１２を有することができる。
【００１８】
内側コイル２２０、３２０は、扁平なまたは矩形の断面を有する単一または複数のリボンで形成することができる。このリボンは、例えば約１２．７μｍ（０．０００５インチ）〜０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）または２５．４μｍ（０．００１インチ）〜０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）もしくは７６．２μｍ（０．００３インチ）の範囲といった任意の好適な幅３２２を有することができる。このリボンは、例えば約１２．７μｍ（０．０００５インチ）〜０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）または１２．７μｍ（０．０００５インチ）〜０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）もしくは２５．４μｍ（０．００１インチ）の範囲といった任意の好適な厚さ３２３を有することができる。内側コイル２２０、３２０の外径は、例えば約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）〜７．６２ｍｍ（０．３インチ）または０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）〜０．５０８ｍｍ（０．０２インチ）もしくは０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）の範囲といった任意の好適な寸法を有することができる。内側コイル２２０、３２０は、外側コイル２１０、３１０の第１の方向の巻回とは逆の方向である第２の方向、例えば時計回り反時計回りにワイヤを巻回することによって形成することができる。内側コイル２２０、３２０が複数のリボンまたはフィラメントで形成することができるいくつかの実施形態では、複数のリボンまたはフィラメントを外側コイル２１０、３１０の第１の方向の巻回と逆の第２の方向に巻回することができる。内側コイル２２０、３２０を複数のリボンまたはフィラメントで形成することができる別の実施形態では、１つまたは複数のリボンまたはフィラメントが外側コイル２１０、３１０の方向と同様の第１の方向に巻回され、１つまたは複数のリボンまたはフィラメントが外側コイル２１０、３１０の第１の方向の巻回とは逆の第２の方向に巻回されてもよい。内側コイル２２０、３２０の１つまたは複数のフィラメントは、例えば約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）〜２．５４ｍｍ（０．１インチ）または０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）〜１．２７ｍｍ（０．０５インチ）もしくは０．５０８ｍｍ（０．０２インチ）の範囲といった任意の好適なピッチ３２１を有することができる。いくつかの実施形態では、内側コイル２２０、３２０のピッチ３２１は、外側コイル２１０、３１０のピッチ２１２よりも大きくてもよい。例えば、内側コイル２２０、３２０のピッチ３２１は、外側コイル２１０、３１０のピッチ２１２よりも約１倍、２倍、３倍、４倍、５倍、６倍、７倍、８倍、９倍、または１０倍大きい範囲であってもよい。
【００１９】
外側コイル２１０、３１０および内側コイル２２０、３２０は、金属、合金、ポリマーなどを含めた様々な材料で形成することができる。外側コイル２１０、３１０および内側コイル２２０、３２０は、同一の材料で形成されてもよく、あるいは異なる材料で形成されてもよい。コイル２１０、３１０、２２０、３２０に使用するための材料のいくつかの例には、金属もしや合金が含まれる。金属や合金としては、例えば、ステンレス鋼、例えば３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６Ｌステンレス鋼；線形弾性もしくは超弾性（すなわち擬似弾性）ニチノールなどのニッケル−チタン合金を含む合金；ニッケル−クロム合金；ニッケル−クロム−鉄合金；コバルト合金；タングステンもしくはタングステン合金；ＭＰ−３５Ｎ（Ｎｉ約３５％、Ｃｏ約３５％、Ｃｒ約２０％、Ｍｏ約９．７５％、Ｆｅ約１％以下、Ｔｉ約１％以下、Ｃ約０．２５％以下、Ｍｎ約０．１５％以下、およびＳｉ約０．１５％以下の組成を有する）；ハステロイ；モネル４００；インコネル６２５など、または他の好適な材料、またはこれらの組み合わせもしくは合金が含まれる。好適な材料のいくつかの別の例としては、高性能ポリマーなどのポリマー材料が含まれる。
【００２０】
外側コイル２１０、３１０および内側コイル２２０、３２０、またはこれらの一部分は、放射線不透過性材料で形成されるか、または放射線不透過性材料で被覆もしくはめっきされるか、あるいはその他の方法で放射線不透過性材料を含み得る。放射線不透過性材料とは、医療処置中にＸ線透視スクリーンまたは他の画像化技術において比較的高輝度の画像を生成することができる材料であると理解されている。この比較的高輝度の画像により、医療器具１００の使用者が医療処置中に医療器具１００の位置を判定しやすくなる。放射線不透過性材料のいくつかの例には、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を充填したポリマー材料などや、これらの組み合わせもしくは合金が含まれるが、材料はこれらに限定されるものではない。
【００２１】
さらには、外側コイル２１０、３１０および内側コイル２２０、３２０がある程度のＭＲＩ適合性を付与する材料もしくは構造で形成され、または器具１００の他の部分がこのような材料を含んでもよい。例えば、磁気共鳴画像（ＭＲＩ）装置との適合性を高めるために、外側コイル２１０、３１０および内側コイル２２０、３２０、または医療器具１００の他の部分は、ある程度のＭＲＩ適合性が付与されるように形成することが望ましい場合がある。例えば、長尺状シャフトもしくはコア１１０、コイル１２０、２００、３００、もしくはこれらの一部、または器具１００の他の部分が、実質的に画像を歪めず、かつ実質的にアーチファクト（アーチファクトとは画像中の偽像である）を形成しない材料で形成されてもよい。例えば、特定の強磁性材料はＭＲＩ画像にアーチファクトを形成し得るため、適切ではない場合がある。長尺状シャフトもしくはコア１１０、コイル１２０、２００、３００またはこれらの一部は、ＭＲＩ装置が撮像することができる材料から形成することもできる。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えばタングステン、エルジロイ、ＭＰ３５Ｎ、ニチノールなどやその他の材料、またはこれらの組み合わせもしくは合金が含まれる。
【００２２】
いくつかの実施形態では、コイル１２０、２００、３００は、コアワイヤ１１０および先端チップ１０２と適合する材料で形成されてもよい。使用される特定の材料は、望ましい可撓性要件または他の所望される特性に一部基づき選択することができる。いくつかの特定の実施形態では、コイル１２０、２００、３００は、超弾性または線形弾性ニッケル−チタン合金、例えば線形弾性または超弾性ニチノールから形成することができる。
【００２３】
ニチノールという語は、この材料の形状記憶作用を最初に観察した米国国防省海軍武器研究所（ＮＯＬ）の研究者グループにより造られた。ニチノールという語は、ニッケルの元素記号（Ｎｉ）、チタンの元素記号（Ｔｉ）、および海軍武器研究所を識別する頭字語（ＮＯＬ）を含む頭字語である。市販されるニチノール合金のファミリーの中には、「超弾性」（すなわち擬似弾性）と指定される種類および「線形弾性」と指定される種類がある。これら２種類の材料は、化学的には類似しているが、各々が特異的かつ有用な機械的特性を示す。超弾性および線形弾性ニチノールの一方または両方が使用されることもある。
【００２４】
線形弾性特性を示すことが可能な好適なニッケル−チタン合金の１つの例は、神奈川県に所在する古河テクノマテリアル社（Ｆｕｒｕｋａｗａ  Ｔｅｃｈｎｏ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｃｏ．）から販売されるＦＨＰ−ＮＴ合金である。線形弾性特性を示すことが可能な好適なニッケル−チタン合金のいくつかの例には、本願明細書に援用する米国特許第５２３８００４号明細書および同第６５０８８０３号明細書に開示されたものが含まれる。
【００２５】
内側コイル２２０、３２０は、コイル長Ｌに沿って配置された複数の取付点２５０、３５０にて外側コイル２１０、３１０に取り付けられる。取付点２５０、３５０は、内側コイル２２０、３２０の巻回部が外側コイル２１０、３１０の巻回部と交差またはこれを横断する位置において、内側コイル２２０、３２０を外側コイル２１０、３１０に連結する。コイル長に沿って内側コイル２２０、３２０の巻回部と外側コイル２１０、３１０の巻回部の交点において、均一または不均一なパターンにて２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、１３個、１４個、１５個、１６個、１７個、１８個、１９個、２０個、２５個、３０個、３５個、４０個、５０個、１００個、２００個、またはそれよりも多い個数の取付点２５０、３５０を配置することができる。例えば、取付点２５０、３５０は、コイルアセンブリの特性がその長さに沿ってほぼ均一になるように、コイル長に沿って均一な密集パターンで配置されてもよい。別の例では、コイル長に沿った取付点２５０、３５０の密集度は、所望される特性を達成するように変更することができる。例えば、いくつかの実施形態では、コイル長の先端部分における取付点の密集度（すなわち所定の長さにおける取付点の数）は、コイル長の基端部分における取付点の密集度よりも低くてもよく、あるいはその逆であってもよい。いくつかの実施形態では、コイル長の一部分に沿って取付点を設けないようにしてもよい。少なくともくつかの実施形態では、所望の可撓性特性を得るために、取付点の密集度が相対的に低い部分、または取付点が全くない部分を設けてもよい。これらの構成は例として示されるにすぎず、コイル長に沿った取付点の密集度が所望の通りに変更可能であることは理解されるであろう。いくつかの実施形態では、取付点２５０、３５０は、内側コイル２２０、３２０の巻回部と外側コイル２１０、３１０の巻回部の交点の複数個所、過半数の個所、またはほぼ全部の個所に沿って設けられてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、取付点は、巻回部交点の２５％以上、５０％以上、７５％以上、または９０％以上に配置することができる。
【００２６】
少なくともいくつかの実施形態において、取付点２５０、３５０は、内側コイル２２０、３２０の巻回部を外側コイル２１０、３１０の巻回部に固着させるように機能するにすぎない場合もある。例えば、少なくともいくつかの実施形態において、取付点２５０、３５０は、内側コイル２２０、３２０および外側コイル２１０、３１０の巻回部を結合するが、器具１００の他の構造体と結合するように作用しない。例えば、少なくともいくつかの実施形態において、取付点２５０、３５０は、コイル１２０、２００、３００をシャフトもしくはコア１１０に連結しない。
【００２７】
取付点２５０、３５０は、内側コイル２２０、３２０の巻回部と外側コイル２１０、３１０の巻回部を相互連結することによって、所望される可撓性を提供しながらも、コイル長Ｌに沿ったトルク伝達性を高めることができ、かつ／または、押圧能力を提供することができる。トルク伝達性および／または押圧能力の向上度は、コイルの長さに沿った取付点２５０、３５０の数に応じて一部が決まる。取付点２５０、３５０の数は、望ましい特性を得るように変更することができる。
【００２８】
取付点２５０、３５０は、例えば溶接、はんだ付け、ろう付け、接着、機械的連結などを含む任意の好適な方法で形成することができる。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な溶接法を利用することができる。一般的に、溶接とは、金属、合金、またはポリマーなどの２種類の材料が、結合されるとこれら２種類の材料が比較的永続的な融合へと溶融するように各々の材料の隣接面を少なくとも部分的に溶融するに十分な程度にこれら２つの材料を加熱することによって結合される処理を称する。隣接する材料を溶融させるために様々な熱源を使用することができる。いくつかの実施形態において好適であり得る溶接法の例には、レーザ溶接、抵抗溶接、ＴＩＧ溶接、マイクロプラズマ溶接、電子ビーム、ＲＦ溶接、および摩擦もしくはイナーシャ溶接が含まれる。レーザ溶接では、必要な熱を供給するために光ビームが使用される。レーザ光熱源の使用はピンポイントの精度を提供することが可能であるため、レーザ溶接は、本発明によって企図される工程に有用な場合がある。また、レーザエネルギーは、はんだ付け、ろう付けなどの他の取付技術で使用することができる。いくつかの実施形態において好適であり得るレーザ溶接装置としては、米国カリフォルニア州モンロビアに所在するユニテックミヤチ社（Ｕｎｉｔｅｋ  Ｍｉｙａｃｈｉ）および米国ミシガン州プリマスに所在するロフィン−シナー・インコーポレーテッド（Ｒｏｆｉｎ−Ｓｉｎａｒ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）から販売されるものがある。いくつかの実施形態に有用であり得る抵抗溶接装置としては、米国カリフォルニア州カールズバッドに所在するパロマー・プロダクツ・インコーポレーテッド（Ｐａｌｏｍａｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）および米国カンザス州オラースに所在するポラリス・エレクトロニクス（Ｐｏｌａｒｉｓ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）から販売されるものがある。いくつかの実施形態に有用であり得るＴＩＧ溶接装置としては、米国カリフォルニア州ニューベリーパークに所在するウェルドロジック・インコーポレーテッド（Ｗｅｌｄｌｏｇｉｃ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）から販売されるものがある。いくつかの実施形態に有用であり得るマイクロプラズマ溶接装置としては、米国テネシー州スミルナに所在するプロセス・ウェルディング・システムズ・インコーポレーテッド（Ｐｒｏｃｅｓｓ  Ｗｅｌｄｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）から販売されるものがある。
【００２９】
いくつかの実施形態では、外側コイル２１０、３１０および／または内側コイル２２０、３２０は、取り付けを達成するために後に活性化可能な取付材料で予備コーティングされていてもよく、あるいはそのような材料をその他の方法で含んでいてもよい。例えば、外側コイル２１０、３１０および／または内側コイル２２０、３２０、あるいは、その両方を、はんだまたは接着剤などの熱活性化結合材料で予備コーティングすることができる。例えば、はんだ材料についていえば、これはしばしば「予備メッキ」と称される。次いでコイル２１０／２２０または３１０／３２０を所望の位置に配置することができ、結合材料を活性化させるためにレーザ、ＩＲ、放射、またはその他の熱源といった好適な熱源を使用することができる。
【００３０】
取付点２５０、３５０は、器具１００の構造へのコイル１２０、２００、３００の取り付け前に、内側コイル２２０、３２０の巻回部と外側コイル２１０、３１０の巻回部の交点上に形成または配置することができる。あるいは、いくつかの実施形態では、取付点２５０、３５０は、コアもしくはシャフト１１０または先端チップ１０２などの器具１００の構造体にコイル１２０、２００、３００を取り付けた後に、内側コイル２２０、３２０の巻回部と外側コイル２１０、３１０の巻回部との交点上に形成または配置することができる。
【００３１】
上記で検討されたように、取付点２５０、３５０を含むそのようなコイルアセンブリ１２０、２００、３００は、多種多様な医療器具に組み込むことが可能である。例えば、図１に示されるように、コイル１２０、２００、３００は、長尺状シャフトもしくはコア１１０を有し得るガイドワイヤなどの長尺状医療器具１００に組み込むことができる。コイル１２０、２００、３００は、長尺状シャフトの一部上、例えば先端１１４に配置することができる。しかしながら、このようなコイル１２０、２００、３００は、多種多様な医療器具に組み込むことが可能である。
【００３２】
図４は、コイルの一例を示す側面図である。図５は、図４に示されたコイル例の断面図である。外側コイル４１０、５１０は、上述されたように内側コイル４２０、５２０の周りに配置される。外側コイル４１０、５１０の巻回部は、上述したように、複数の取付点４５０、５５０にて内側コイル４２０、５２０の巻回部に取り付けられる。外側管状部材４６０、５６０などの外側部材を、外側コイル４１０、５１０の少なくとも一部分の周りに配置してもよい。外側部材４６０、５６０は、金属またはポリマー材料を含めた多種多様な材料から形成することができる。
【００３３】
外側部材４６０、５６０を形成するためのいくつかの好適な材料には、ポリマーやこれに類似する材料が含まれる。好適なポリマー材料の例には、ガイドワイヤ外側部材４６０、５６０として使用するものとして一般的に知られる多種多様なポリマーを含む。いくつかの実施形態では、使用されるポリマー材料は熱可塑性ポリマー材料である。いくつかの好適な材料のうちのいくつかの例には、ポリウレタン、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル（例えばＰｅｂａｘ）、シリコーン、およびコポリマーが含まれる。外側部材４６０、５６０は、単一のポリマーであってもよく、多層構造を有していてもよく、あるいはポリマーのブレンドであってもよい。材料および加工技術の選択を行うことによって、所望の結果を達成するためにこれらの材料の熱可塑性、溶剤可溶性、および熱硬化性の変種を使用してもよい。外側部材４６０、５６０は、親水性または疎水性のコーティングであってもよい。
【００３４】
親水性ポリマーコーティングには、例えばポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシルアルキルセルロース誘導体、アルギン、糖類、カプロラクトンなどが含まれる。外側管状部材４６０、５６０の形成に好適なポリマー材料のさらなる例には、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸）（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸−コ−Ｄ，Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸−コ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸−コ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシルブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸−コ−カプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコリド−コ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリ無水物（ＰＡＮ）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（リン酸エステル）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリウレタン、ポリシロキサン、およびこれらのコポリマーが含まれる。
【００３５】
フルオロポリマーなどの疎水性コーティングは、ガイドワイヤの取り扱いおよび器具の交換を改善する乾式潤滑を提供する。潤滑性コーティングは、操作能力を向上させ、病変部位通過能力を高める。好適な潤滑性ポリマーは、当該技術でよく知られており、ポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルロース誘導体、アルギン、糖類、カプロラクトンなど、ならびにこれらの混合物および組み合わせなどの親水性ポリマーを含み得る。好適な潤滑性、結合性、および可溶性を備えたコーティングを生成するために、親水性ポリマーは、親水性ポリマー同士で、または調合量の水不溶性化合物（一部のポリマーを含む）とブレンドされてもよい。いくつかの実施形態では、外側部材４６０、５６０は、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのフルオロポリマーで形成される。
【００３６】
いくつかの実施形態では、外側部材４６０、５６０は、一定の外径を維持するように補助すること、より脱出しにくくすること、および／または、可撓性、長手方向の強度、潤滑性、静止摩擦、捩れ、トルク応答性などの特性もしくは他の類似する特性などのコイルもしくは医療器具の特性に影響を及ぼすことが可能である。
【００３７】
図６は、一例のコイルの側面図である。図７は、図６に示されたコイル例の断面図である。外側コイル６１０、７１０は、上述したように、内側コイル６２０、７２０の周りに配置される。外側コイル６１０、７１０の巻回部は、上述したように、複数の取付点６５０、７５０において内側コイル６２０、７２０の巻回部に取り付けられる。内側部材６７０、７７０は、内側コイル６２０、７２０内に配置することができる。内側部材６７０、７７０は、内側コイル６２０、７２０内へ配置するために、かつ可撓性、支持などのコイルの望ましい特性を達成するために適した外径を有することができる。いくつかの実施形態では、内側部材は、約２５．４μｍ（０．００１インチ）〜０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）または０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）〜０．２０３２ｍｍ（０．００８インチ）の範囲の外径を有することができる。内側部材６７０、７７０は、金属やポリマー材料を含む多種多様な材料から形成することができる。内側部材６７０、７７０を形成するために有用なポリマー材料のいくつかの例については上述されている。内側部材６７０、７７０を形成するために有用な金属のいくつかの例についても上述されている。内側部材６７０、７７０は、中実断面を有していてもよく、あるいは図示されるように、管状をなして管腔を画定してもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態では、内側部材６７０、７７０は、コイル６００、７００の支持を助けるように機能し、かつ／または、コイル６００、７００または医療器具の特性、例えば可撓性、剛性、またはその他の特性に影響を与えることが可能である。さらには、いくつかの実施形態では、内側部材６７０、７７０は、コイルの構成において、例えばコイル６１０、７１０および６２０、７２０の整合を維持する場合に有用であり得る。
【００３９】
図８は、コイルの一例の側面図である。図９は、図８に示されたコイル例の断面図である。外側コイル８１０、９１０は、上述したように内側コイル８２０、９２０の周りに配置される。外側コイル８１０、９１０の巻回部は、上述したように、複数の取付点８５０、９５０において内側コイル８２０、９２０の巻回部に取り付けられる。外側管状部材８６０、９６０が、上述したように、外側コイル８１０、９１０の少なくとも一部分の周りに配置される。内側管状部材８７０、９７０は、上述したように内側コイル８２０、９２０内に配置される。
【００４０】
図１０は、上述したコイルの一例を備えたガイドワイヤ１０００の代替例の断面図である。ガイドワイヤ１０００はコア１００１を有する。コア１００１は、基端区域１００６および反対側の先端区域１００５を有することができる。コア１００１は、所望の特性、例えば可撓性、剛性などを得るように、寸法設定および／またはテーパ付けすることができる。例えば、先端区域１００５は、図１０に示されるように、１つまたは一連のテーパおよび一定直径の区域を有することができる。別の実施形態では、基端区域１００６も一連のテーパおよび一定直径の区域を有することができる。テーパ領域は、直線的にテーパ付けされてもよく、曲線的にテーパ付けされてもよく、一様にテーパ付けされてもよく、不規則にテーパ付けされてもよく、あるいは階段状にテーパ付けされてもよい。このようなテーパの角度は、所望の可撓性特性に応じて変更することができる。テーパの長さは、剛性がより多く変移するように（より長い長さを有するように）、または剛性がより少なく変移するように（より短い長さを有するように）選択することができる。ガイドワイヤ１０００および／またはガイドワイヤの区域１００５／１００６のいずれの部分もテーパ付けすることができ、該テーパは、基端方向または先端方向のいずれに向かっていてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０００のコアワイヤ１００１は、コアワイヤが多数のテーパ区域によって分離される多数の一定直径の区域を有するような外形を有する。ガイドワイヤ１０００のコアワイヤ１００１は、より少ない数のテーパを有するか、またはテーパを有さないこともあり得る。これらのテーパは、図１０に示されるようなものであってもよく、あるいは、より長い（より緩やかな）、またはより短い（より緩やかでない）ものであってもよい。
【００４１】
テーパ領域のテーパ部分および一定直径部分は、多数の異なる技術のうちの任意の１つ、例えばセンタレス研削法、スタンピング法などによって形成することが可能である。センタレス研削法は、接合部の過度の研削を避けるために、センサ（例えば光学的／反射型センサ、磁気センサ）を採用するインデキシングシステムを使用することができる。さらに、センタレス研削法は、研削加工中にコアワイヤを把持することを回避するように、良好に賦形および仕上げされたＣＢＮまたはダイヤモンド研削砥石を利用することができる。好適な研削法のいくつかの例が、本願明細書に援用する米国特許出願第１０／３４６６９８号（米国特許出願公開第２００４／０１４２６４３号）明細書に開示されている。図１０に示されるような径減少部分および一定直径部分は、本発明を限定することを意図するものではなく、本発明の精神から逸脱することなくこの構成を変更することができる。当業者であれば、ガイドワイヤ１０００のコアワイヤ１００１が図１０に示されたものとは異なる外形を有し得ることが理解されるであろう。
【００４２】
図１０に示された実施形態を参照すると、長尺状シャフトもしくはコア１００１は、中実断面または中空断面を有することができる。別の実施形態では、長尺状シャフトもしくはコア１００１は、中実断面を有する領域と中空断面を有する領域の組み合わせを有することができる。さらに、長尺状シャフトもしくはコア１００１は、丸ワイヤ、平坦状リボン、または様々な断面形状を有する同様の構造体で形成することができる。長尺状シャフトもしくはコア１００１の長さに沿った断面形状は、一定であってもよく、または変化していてもよい。例えば、図１では、ほぼ丸い断面形状を有するものとして長尺状シャフトもしくはコア１１０が描かれている。本発明の精神から逸脱することなく、他の断面形状や形状の組み合わせを用いることができる。例えば、長尺状シャフトもしくはコア１１０、１００１の断面形状は、楕円形、矩形、正方形、多角形などや、任意の好適な形状とすることができる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、長尺状シャフトもしくはコア１００１は、任意の好適な金属材料、ポリマー材料、または複合材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、長尺状シャフトもしくはコア１００１の一部または全部を金属または合金で形成することができる。金属または合金の例としては、ステンレス鋼、例えば３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６Ｌステンレス鋼；線形弾性もしくは超弾性（すなわち擬似弾性）ニチノールなどのニッケル−チタン合金を含む合金；ニッケル−クロム合金；ニッケル−クロム−鉄合金；コバルト合金；タングステンもしくはタングステン合金；ＭＰ−３５Ｎ（Ｎｉ約３５％、Ｃｏ約３５％、Ｃｒ約２０％、Ｍｏ約９．７５％、Ｆｅ約１％以下、Ｔｉ約１％以下、Ｃ約０．２５％以下、Ｍｎ約０．１５％以下、およびＳｉ約０．１５％以下の組成を有する）；ハステロイ；モネル４００；インコネル６２５などや、その他の好適な材料、またはこれらの組み合わせもしくは合金が挙げられる。使用される特定の材料は、長尺状シャフトもしくはコア１００１の望ましい可撓性要件または他の望ましい特性に一部基づいて選択され得る。いくつかの特定の実施形態では、長尺状シャフトもしくはコア１００１は、超弾性または線形弾性ニッケル−チタン合金、例えば線形弾性または超弾性ニチノール（例えばコイル１２０、２００、３００に関連して上記で検討されたもの）から形成されてもよい。
【００４４】
長尺状シャフトもしくはコア１００１全体は、同一の材料で形成されてもよく、あるいはいくつかの実施形態では、異なる材料で形成される複数の部分または複数の区域を有することもできる。いくつかの実施形態では、コアワイヤ１００１の異なる部分を形成するために使用される材料は、ワイヤの異なる部分に異なる可撓性および剛性を与えるように選択することができる。例えば、基端部分１００６と先端部分１００５を異なる材料（すなわち異なる弾性係数を有する材料）で形成して、異なる可撓性を得ることができる。いくつかの実施形態では、基端部分１００６を形成するために使用される材料は、押圧能力とトルク能力を得るために比較的剛性を高くすることができ、先端部分１００５を形成するために使用される材料は、より優れた横方向の追従能力と操縦能力を得るために相対的に可撓性を高くすることができる。例えば、基端部分１００６を直線状の３０４ｖステンレス鋼ワイヤで形成することができ、先端部分１００５を直線状の超弾性または線形弾性合金（例えばニッケル−チタン合金）ワイヤで形成することができる。
【００４５】
長尺状シャフトもしくはコア１００１の複数の異なる部分が異なる材料で形成される実施形態では、これらの異なる部分同士を任意の好適な接続技術を使用して接続することができる。例えば、長尺状シャフトもしくはコア１００１の複数の異なる部分は、溶接、はんだ付け、ろう付け、接着など、またはこれらの組み合わせを使用して接続することができる。また、いくつかの実施形態では、異なる材料で形成される長尺状シャフトもしくはコア１００１の複数の異なる部分を接続するために、１つまたは複数の機械的コネクタまたはコネクタアセンブリを含むことができる。このコネクタは、長尺状シャフトもしくはコア１００１の複数の部分を接続するために概ね好適な任意の構造体を含み得る。好適な構造体の例には、長尺状シャフトもしくはコア１００１の複数の異なる部分を受け入れて接続するように適切に寸法設定された内径を有するハイポチューブまたはコイルワイヤなどの構造体を含む。医療器具を形成するために使用され得るいくつかの方法および構造は、本願明細書に援用する米国特許第６９１８８８２号明細書、および米国特許出願第１０／０８６９９２号（米国特許出願公開第２００３／００６９５２１号）明細書、および同第１０／３７６０８６号（米国特許出願公開第２００４／０１６７４４２号）明細書に開示されている。
【００４６】
さらに、コアワイヤ１００１を形成するために使用される構造は、基端部分１００６が押圧能力とトルク能力を得るように比較的剛性が高く、先端部分１００５がより優れた横方向の追従能力と操縦能力を得るように相対的に可撓性が高くなるように設計することができる。例えば、いくつかの実施形態では、基端部分１００６は、剛性を高めるために長さに沿って一定またはほぼ一様な直径を有する。しかしながら、本発明は、テーパ部分または一連のテーパ部分を有する基端部分１００６を含む実施形態についても企図するものである。基端部分１００６の直径は、使用される材料に応じて望ましい剛性を得られるように適切に寸法設定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、基端部分１００６は、約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）〜約０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）以上の範囲の直径を有することができ、いくつかの実施形態では、約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）〜約０．４５７２ｍｍ（０．０１８インチ）以上の範囲とすることができる。
【００４７】
先端部分１００５は、同様に一定の直径を有していてもよく、連続的にテーパ状をなしていてもよく、あるいは、１つのテーパ区域または異なる直径を有する多数のもしくは一連のテーパ区域を有していてもよい。基端部分１００６に比較して先端部分１００５が相対的に高い可撓性を有するようにコアワイヤ１００１の構造が設計される実施形態では、さらに優れた可撓性を得るために、先端部分１００５が少なくとも１つのテーパまたは小径部分を含むことができる。
【００４８】
基端部分１００６および先端部分１００５の長さは、常にではないが通常は、完成品の医療器具で所望される長さおよび可撓性によって決定される。いくつかの実施形態では、基端部分１００６は、約５０〜３００ｃｍの長さを有することができ、先端部分１００５は、約３〜５０ｃｍの長さを有することができる。
【００４９】
外側コイル１０１０および内側コイル１０２０は、コアの一部分、例えば上述したようなテーパ先端区域１００５の周りに配置することができる。しかしながら、コイル１０１０、１０２０は、所望される場合には、コアの他の部分の周りに配置することができる。外側コイル１０１０は、上述したように複数の取付点１０５０にて内側コイル１０２０に固定される。コア１００１は、上述したように多様な材料から形成され得る。外側コイル１０１０、内側コイル１０２０、および／またはその両方を、所望される取付位置において任意の好適な方法、例えばはんだ付け、ろう付け、溶接、接着、摩擦係合、機械的連結、別のコネクタ構造体の使用などを用いて、コア１００１に取り付けることができる。例えば、いくつかの実施形態では、外側コイル１０１０、内側コイル１０２０、および／またはその両方を、その基端近傍の取付点およびその先端近傍の取付点においてコア１００１に取り付けてもよい。しかしながら、中間の取付点など、他の取付点を使用できることは理解されるであろう。内側コイル１０２０と外側コイル１０１０は、互いに取り付けられるため、少なくともいくつかの実施形態では、内側コイル１０２０または外側コイル１０１０のうちの一方のみをコア１００１に直接取り付けることを必要とする。例えば、いくつかの実施形態では、外側コイル１０１０のみがコア１００１に取り付けられ、その一方で内側コイル１０２０は、１つまたは複数の取付点において外側コイル１０１０のみに取り付けられ、コア１００１への他のいかなる直接接続も基本的になされておらず、あるいはいくつかの場合においては、器具内の外側コイル１０１０以外の他のいかなる構造体にも直接接続されない。同様に、他の実施形態では、内側コイル１０２０のみがコア１００１に取り付けられてもよく、その一方で外側コイル１０１０は、１つまたは複数の取付点にて内側コイル１０２０のみに取り付けられ、コアへの他のいかなる直接接続も基本的になされておらず、あるいはいくつかの場合では、器具内の内側コイル１０２０以外の他のいかなる構造体にも直接接続されない。
【００５０】
本発明のいくつかの実施形態によるガイドワイヤ１０００は、場合によっては、潤滑コーティング層などのコーティング層１００４をガイドワイヤアセンブリ１０００の一部もしくは全体上、またはその一部上にさえ有することができる。フルオロポリマーなどの疎水性コーティングは、ガイドワイヤの取り扱いと器具の交換を改善する乾式潤滑を提供する。潤滑性コーティングは、操作能力および病変部位通過能力を高める。好適な潤滑性ポリマーは、当該技術分野でよく知られており、ポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルロース誘導体、アルギン、糖類、カプロラクトンなど、およびこれらの混合物および組み合わせなどの親水性ポリマーを含み得る。好適な潤滑性、結合性、および可溶性を備えたコーティングを生成するために、親水性ポリマーは、親水性ポリマー同士で、または調合量の水不溶性化合物（一部のポリマーを含む）とブレンドされてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０００のより先端側の部分１００５は親水性ポリマーで被覆され、ガイドワイヤ１０００のより基端側の部分１００６はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのフルオロポリマー１００４で被覆される。
【００５１】
少なくともいくつかの実施形態において、長尺状シャフトもしくはコア１００１、外側コイル１０１０および／または内側コイル１０２０の一部または全部、あるいは、ガイドワイヤ１０００に含まれる他の構造体も、放射線不透過性材料でドープ処理、被覆もしくはメッキしてもよく、あるいは放射線不透過性材料で形成されてもよく、またはそれ以外の方法で放射線不透過性材料を含んでいてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、上記で検討されたように、ガイドワイヤ１０００にある程度のＭＲＩ適合性を付与してもよい。
【００５２】
先端チップ１００２は、所望される性能特性に応じて様々な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、先端チップ１００２は、器具１０００の先端上に非外傷性部分を形成することができる。いくつかの実施形態では、先端チップ１００２は、長尺状シャフトもしくはコア１００１の先端１００５に対して溶接、はんだ付け、または他の方法で取り付け可能な金属材料などの材料で形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、先端チップ１００２は、器具の先端においてはんだ付けにより配置されて非外傷性の丸みを帯びた部分を形成するはんだチップであってもよい。別の実施形態では、先端チップは、予め形成されたまたは部分的に予め形成された構造体であってもよく、該構造体はその後、溶接、はんだ付け、ろう付け、圧着、摩擦係合、接着、機械的連結などといった好適な取付技術を使用して、器具の先端に取り付けられる。先端チップ１００２を形成するために、はんだ付け、深絞り、ロール成形もしくは金属スタンピング、金属射出成形、鋳造などといった様々な異なる方法を使用することができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、先端チップ１００２、外側コイル１０１０および／または内側コイル１０２０、ならびに長尺状シャフトもしくはコア１００１を一体的に堅固に固定するために、レーザ溶接もしくはプラズマ溶接を使用してもよい。レーザ溶接では、必要な熱を供給するために光ビームが使用される。レーザ光熱源の使用はピンポイントの精度を提供することが可能であるため、レーザ溶接は、本発明によって企図される加工において有利な場合がある。いくつかの実施形態では、レーザダイオードによるはんだ付けが有用であり得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、先端チップ１００２を他の構造体に接続するために使用される特定の接合技術と適合する材料で先端チップ１００２を形成することが、常にではないが有利であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、長尺状シャフトもしくはコア１００１の先端１００５と同じ金属または合金で先端チップ１００２を形成することが、必ずしも必要ではないが有利な場合がある。例えば、長尺状シャフトもしくはコア１００１がステンレス鋼で形成される場合、先端チップ１００２がステンレス鋼で形成されることが有利であることがある。別の実施形態においては、先端チップ１００２と長尺状シャフトもしくはコア１００１の先端１００５の両方がニチノールなどの同じ合金で形成されることも可能である。
【００５５】
図１０に示されるアセンブリ１０００を形成するために、外側コイル１０１０および内側コイル１０２０を、例示されるように長尺状シャフトもしくはコア１００１の近傍に配置することができる。外側コイル１０１０および／または内側コイル１０２０および／またはその両方を、例えば溶接、はんだ付け、ろう付け、圧着、摩擦係合、接着、機械的連結などを含めた任意の好適な方法で長尺状シャフトもしくはコア１００１に固定することができる。図示された実施形態では、外側コイル１０１０および／または内側コイル１０２０および／またはその両方を、その基端において長尺状シャフトもしくはコア１００１の基端側取付点１０１１に固定することができ、かつ、その先端において先端チップ１００２を介して長尺状シャフトもしくはコア１００１に固定することができる。いくつかの実施形態では、先端チップ１００２は、長尺状シャフトもしくはコア１００１ならびに外側コイル１０１０および／または内側コイル１０２０および／またはその両方にはんだ付けもしくは溶接されるはんだチップもしくは溶接チップであり、非外傷性チップを形成する。別の実施形態では、先端チップ１００２は、予め形成されるかまたは部分的に予め形成されており、好適な取付技術を使用して長尺状シャフトもしくはコア１００１、ならびに外側コイル１０１０および／または内側コイル１０２０に接続される。
【００５６】
器具１０００は、成形リボン、マーカーバンドおよび／またはコイル、追加の内側もしくは外側コイル、内側もしくは外側シースなどといった付加的な構造体を含んでもよい。そのような付加的な構造体を器具の中に組み込む方法については、一般的に知られているため、当業者であれば認識できるであろう。
【００５７】
図１１は、上述したような一例のコイルを備えた代替のガイドワイヤ１１００の断面図である。外側コイル１１１０および内側コイル１１２０がコア１１０１の一部分上に配置され、ポリマーシースもしくはスリーブ１１０３がコア１１０１、外側コイル１１１０および内側コイル１１２０の上に配置される。複数の取付点１１５０は、上述したようにコイル巻回部同士の交点で内側コイル１１２０と外側コイル１１１０を結合する。内側および外側コイル１１２０／１１１０ならびにコアワイヤ１１０１は、上記で検討された実施形態において述べられたような構造および材料を有することができる。
【００５８】
この実施形態では、外側コイル１１１０および内側コイル１１２０上に丸みを帯びたチップを形成するポリマーシースもしくはスリーブ１１０３を含むことによって、ポリマーチップガイドワイヤ１１００が形成される。ポリマーシースもしくはスリーブ１１０３は、所望の強度、可撓性、または他の所望される特性を提供することができる任意の材料から形成することができる。
【００５９】
ポリマーの使用は、ガイドワイヤアセンブリの可撓性の向上など、いくつかの機能を果たすことができる。シースもしくはスリーブ１１０３についてのポリマーの選択により、ガイドワイヤの可撓性が変化する。例えば、低いデュロメータまたは硬度を備えたポリマーは、極めて撓みやすい、または柔らかいチップを形成する。反対に、高いデュロメータを備えたポリマーは、より硬いチップを形成する。スリーブにポリマーを使用することにより、ガイドワイヤのためにより非外傷性のチップを提供することも可能である。非外傷性チップは、傷つき易い体内の通路の通過により適している。最後に、下記でさらに詳しく検討されるように、ポリマーは、放射線不透過性材料の結合剤としての役目を果たす。
【００６０】
スリーブ１１０３を形成するために好適な材料には、ポリマーや同様の材料が含まれる。好適なポリマー材料の例には、ガイドワイヤポリマースリーブ１１０３として使用するために一般的に知られている多種多様なポリマーのいずれもが含まれる。いくつかの実施形態では、使用されるポリマー材料は熱可塑性ポリマー材料である。好適な材料のうちのいくつかの例には、ポリウレタン、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル（例えばＰｅｂａｘなど）、シリコーン、およびコポリマーが含まれる。スリーブ１１０３は、単一のポリマーであってもよく、多層構造を有していてもよく、またはポリマーのブレンドであってもよい。材料および加工技術を入念に選択することにより、所望の結果を達成するために、これらの材料の熱可塑性、溶剤可溶性、および熱硬化性の変種を使用することができる。
【００６１】
スリーブ１１０３を形成するための好適なポリマー材料のさらなる例には、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸）（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸−コ−Ｄ，Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸−コ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸−コ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシルブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸−コ−カプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコリド−コ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリ無水物（ＰＡＮ）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（リン酸エステル）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリウレタン、ポリシロキサン、およびこれらのコポリマーが含まれるが、これらに限定されるものではない。
【００６２】
いくつかの実施形態では、シースもしくはスリーブ１１０３またはその一部は、該シースもしくはスリーブ１１０３またはその一部を特定の画像化技術、例えばＸ線透視技術を使用する際により視認し易くするために、放射線不透過性材料を含むか、このような材料でドープ処理することができる。当該技術分野で公知の任意の好適な放射線不透過性材料を使用することができる。いくつかの例では、貴金属、タングステン、次炭酸バリウム粉末などや、これらの混合物が含まれる。いくつかの実施形態では、ポリマーは、放射線不透過性材料の充填量が異なる複数の異なる区域を含んでもよい。例えば、シースもしくはスリーブ１１０３は、より高いレベルで放射線不透過性材料が充填された先端区域、およびこれに対応してより低いレベルで放射線不透過性材料が充填された基端区域を有することができる。
【００６３】
いくつかの実施形態では、放射線不透過性のコイル、バンド、チューブ、またはその他同様の構造体などといった別個の放射線不透過性部材または一連の放射線不透過性部材がガイドワイヤのコアワイヤ１１０１に取り付けられ、あるいは、メッキ、引き抜き、鍛造、またはイオン注入法によってコアワイヤに組み込まれ得ることについても企図している。
【００６４】
シースもしくはスリーブ１１０３は、使用される特定の材料に適した任意の技術を使用して、ガイドワイヤアセンブリ１１００の周りに配置してこれに取り付けることができる。いくつかの実施形態では、シースもしくはスリーブ１１０３は、ガイドワイヤアセンブリ１１００の周りで二次成形されるまでの温度にポリマー材料からなるスリーブを加熱することによって取り付けてもよい。別の実施形態では、シースもしくはスリーブ１１０３は、熱収縮技術を使用して取り付けられてもよい。別の実施形態では、シースもしくはスリーブ１１０３は、ガイドワイヤ上に押出成形されてもよい。所望される直径を付与するために、かつ平滑な外面を付与するために、スリーブ１１０３は、例えばセンタレス研削または他の方法によって仕上げ加工されてもよい。
【００６５】
図１２は、一例のコイル１２００の側面図である。図１３は、図１２に示されたコイル例１３００の断面図である。コイル１２００、１３００は、上述したように、内側コイル１２２０、１３２０の周りに配置された外側コイル１２１０、１３１０を備えるように形成される。内側コイル１２２０、１３２０は、少なくとも部分的に外側コイル１２１０、１３１０の管腔１２１１、１３１１内に配置することができる。外側コイル１２１０、１３１０の内径は、管腔１２１１、１３１１を画定することができる。図示された実施形態では、内側コイル１２２０、１３２０は、外側コイル１２１０、１３１０の管腔１２１１、１３１１内において同軸上に配置される。外側コイル１２１０、１３１０は、外側コイル１２１０、１３１０と内側コイル１２２０、１３２０の複数の交点において、内側コイル１２２０、１３２０に接触して取り付けられてもよい。外側コイル１２１０、１３１０の巻回部は、複数の取付点１２５０、１３５０にて内側コイル１２２０、１３２０の巻回部に取り付けられてもよい。取付点１２５０、１３５０は、外側コイル１２１０、１３１０と内側コイル１２２０、１３２０の複数の交点に配置することができる。
【００６６】
外側コイル１２１０、１３１０は、円形断面を有するワイヤ１２１３、１３１３などのフィラメントで形成することができる。ワイヤ１２１３、１３１３は、上述されたように任意の好適な直径を有することができる。外側コイル１２１０、１３１０は、第１の方向、例えば時計回りまたは反時計回りにワイヤ１２１３、１３１３を巻回して形成することができる。外側コイル１２１０、１３１０は、上記で検討されたように、任意の好適なピッチ１２１２および任意の好適な外径を有することができる。
【００６７】
内側コイル１２２０、１３２０は、第１のリボン１２２５、１３２５および第２のリボン１２２６、１３２６などの複数のフィラメントで形成することができる。第１および第２のリボン１２２５、１３２５および１２２６、１３２６は、扁平なまたは矩形の断面を有していてもよい。これらのリボンは、上記で検討されたように、任意の好適な幅１３２２および任意の好適な厚さ１３２３を有することができる。第１のリボン１２２５、１３２５は、第２のリボン１２２６、１３２６と同様の寸法を有していてもよく、あるいは第１のリボン１２２５、１３２５が異なる寸法を有することもあり得る。さらに、内側コイル１２２０、１３２０の外径は、任意の好適な直径とすることができる。
【００６８】
図１２および１３に示されるように、内側コイル１２２０、１３２０を形成する第１および第２のリボン１２２５、１３２５および１２２６、１３２６は、間隔をあけて螺旋状に巻回されてもよい。第１のリボン１２２５、１３２５は、外側コイル１２１０、１３１０の第１の方向の巻回とは逆の方向である第２の方向、例えば時計回りまたは反時計回りに巻回されてもよい。第２のリボン１２２６、１３２６も、外側コイル１２１０、１３１０の第１の方向の巻回とは逆の方向である第２の方向、例えば時計回りまたは反時計回りに巻回されてもよい。したがって、第１のリボン１２２５、１３２５および第２のリボン１２２６、１３２６は、第１のリボン１２２５、１３２５の巻回部が第２のリボン１２２６、１３２６の巻回部の間に入るように互いに巻回されてもよい。換言するならば、第１のリボン１２２５、１３２５の巻回部は、内側コイル１２２０、１３２０の長さに沿って第２のリボン１２２６、１３２６の巻回部と交互に配列されてもよい。第１のリボン１２２５、１３２５は、内側コイル１２２０、１３２０の長さに沿って第２のリボン１２２６、１３２６とほぼ平行に螺旋状に延びていてもよい。図示される実施形態では、第１のリボン１２２５、１３２５は、第２のリボン１２２６、１３２６に対して半径方向において対向してもよい。したがって、内側コイル１２２０、１３２０の長さに沿ってとられるいずれの断面でも、第１のリボン１２２５、１３２５は、第２のリボン１２２６、１３２６の位置に対して半径方向において対向する位置に配置することができる。内側コイル１２２０、１３２０は、同様の方向に巻回された２つのリボン１２２５、１３２５および１２２６、１３２６を有するものとして示されているが、内側コイル１２２０、１３２０の別の実施形態は、付加的なリボンを含んでもよく、かつ／または、異なるもしくは逆の方向に巻回されたリボンを含んでもよい。例えば、内側コイル１２２０、１３２０は、３つ以上のフィラメントを含んでいてもよく、かつ／または、内側コイル１２２０、１３２０は、反対方向に巻回された第１のリボンおよび第２のリボンなどのフィラメントを含んでいてもよい。
【００６９】
別の実施形態では、コイルアセンブリを形成する３つ以上のコイルを有していてもよい。第３のコイルは、外側コイルの第１の方向の巻回と同様の方向である第１の方向、例えば時計回りまたは反時計回りに螺旋状に巻回されてもよい。あるいは第３のコイルは、外側コイルの第１の方向の巻回とは逆の方向である第２の方向に螺旋状に巻回されてもよい。そのような実施形態は、本願明細書に開示された１つまたは複数の先行する実施形態の特徴を組み込むことができる。
（例）
本願明細書に説明されるような仮想のコイルの特定の特性を２つの比較例の同様の特性と比較するために、有限要素解析（ＦＥＡ）が実施された。以下は、ＦＥＡを使用して実施された仮想例であり、解析中に蓄積された選択結果を含む。
【００７０】
内側コイルの周りに外側コイルを巻回することによって形成されたコイルの例示的な実施形態が解析された。内側コイルは、３０４ステンレス鋼を含むように選択され、第１の方向に巻回された材料の２つのリボンを含み、各々の内側コイルのリボンは、０．７６ｍｍのピッチで巻回され、約０．３８ｍｍの等距離にて間隔をあけた。各内側コイルリボンの幅は約０．１ｍｍに設定され、各コイルリボンの厚さは約０．０５ｍｍに設定された。内側コイルの外径は約０．２５ｍｍに設定された。
【００７１】
外側コイルは、内側コイルの周りにおいて第１の方向とは逆の第２の方向に巻回された。外側コイルは、３０４ステンレス鋼を含むように選択された。外側コイルは、約０．０５ｍｍの直径を有し、０．０７５ｍｍのピッチにて巻回された。外側コイルは、約０．３３ｍｍの外径および約０．２５ｍｍの内径を有していた。外側コイルは、内側コイルが外側コイルと接触する複数の点において内側コイルに取り付けられた。外側コイルは、レーザ溶接にて内側コイルに取り付けられた。
【００７２】
第１の比較例のコイルは、中実コアの周りにワイヤを巻回することによって形成された。中実コアとワイヤの両方が３０４ステンレス鋼で形成された。中実コアは、約０．１８ｍｍの直径を有していた。ワイヤは、約０．０５ｍｍの直径を有し、約０．１ｍｍのピッチで中実コアの周りに巻回された。このワイヤは、レーザ溶接にて中実コアに取り付けられた。
【００７３】
第２の比較例は、中実コアのみであった。この中実コアは、３０４ステンレス鋼で形成された。この中実コアは、約０．１８ｍｍの直径を有していた。
トルクとモーメント荷重の両方に関する従来の有限要素解析が、１．２７ｍｍ長さの例示的なコイルおよび０．６１ｍｍ長さの各々の比較例に対して実施された。中実コア（第２の比較例）は、約０．７３の（ねじれ剛性）／（曲げ剛性）比を有していた。ネジ山付きワイヤ（第１の比較例）は、約０．８１の（ねじれ剛性）／（曲げ剛性）比を有していた。例示的な実施例は、約１．９７の（ねじれ剛性）／（曲げ剛性）比を有していた。
【００７４】
本発明は、上記で述べられた特定の例に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲に適正に提示されるような本発明のすべての態様を網羅するものであると理解されるべきである。様々な改変形態、均等の処理、ならびに本発明を適用可能な多数の構造は、本願明細書を読むことにより、本発明の技術分野の当業者にとって容易に明らかになるであろう。本開示は、多くの点で例示的なものにすぎないことは理解されるであろう。詳細、特に形状、寸法、および工程の配列について、本発明の範囲を越えることなく変更が可能である。当然ながら、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に表現される文言にて定義される。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】長尺状体内器具に組み込まれたコイル例の斜視図。
【図２】コイルの一例を示す側面図。
【図３】図２に示されたコイル例の断面図。
【図４】コイルの一例を示す側面図。
【図５】図４に示されたコイル例の断面図。
【図６】コイルの一例を示す側面図。
【図７】図６に示されたコイル例の断面図。
【図８】コイルの一例を示す側面図。
【図９】図８に示されたコイル例の断面図。
【図１０】一例のコイルを備えたガイドワイヤの代替例の断面図。
【図１１】一例のコイルを備えた代替のガイドワイヤの断面図。
【図１２】コイルの一例を示す側面図。
【図１３】図１２に示されたコイル例の断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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