(57)【要約】  椎間板置換のための人工椎間板インプラントシステム（０８１０）を開示する。該システムは、上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）から形成され、上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）上で上部椎骨接触面（０８３１）及び下部椎骨接触面（０８３２）を介して上部脊椎骨及び下部脊椎骨にはめ込まれる。上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）は、上部ブラケット（０８０１）に接続されたバネ（０８１１）を介して連結される。バネは、下部ブラケット上でバネのガイドトラック（０８１２）に係合する。バネ（０８１１）は、バネ留め具（０８２１、０８２２）の使用を介して上部ブラケット（０８０１）に接続される。上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）は、腹腔鏡下手術手技を用いられる部分（０８５１、０８６１、０８７１、０８５２、０８６２、０８７２）に設置されることが可能であり、及び上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）内のそれぞれの注入孔／ポート（０８４１、０８４２）を使用して適用される接着手段を介し、それぞれ上部脊椎骨／下部脊椎骨に取り付けられる。
2009511180.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工椎間板置換システムであって：
（ａ）バネ、バネ留め具、及び上部椎骨接触面を更に含む上部ブラケットと、
（ｂ）下部椎骨接触面及びバネのガイドトラックを更に含む下部ブラケットを含み、
前記上部ブラケット及び前記バネが、前記バネ留め具を介して互いに接続され、
前記上部ブラケットの上の前記バネが、前記下部ブラケットの上の前記バネのガイドトラックに係合し、前記上部ブラケットが前記下部ブラケットの上で軸方向に回旋することを可能し、
前記上部ブラケットが、前記上部椎骨接触面を介して上部脊椎骨への取り付けに適しており、
前記下部ブラケットが、前記下部椎骨接触面を介して下部脊椎骨への取り付けに適していることを特徴とする、人工椎間板置換システム。
【請求項２】
前記上部脊椎骨への前記上部ブラケットの取り付けが、接着剤を介することを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項３】
前記上部脊椎骨への前記上部ブラケットの取り付けが、骨膠を介することを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項４】
前記上部ブラケットが、接着剤のための注入孔／ポートを更に含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項５】
前記下部脊椎骨への前記下部ブラケットの取り付けが、接着剤を介することを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項６】
前記下部脊椎骨への前記下部ブラケットの取り付けが、骨膠を介することを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項７】
前記下部ブラケットが、接着剤のための注入孔／ポートを更に含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項８】
前記上部ブラケット、前記バネ、及び前記バネ留め具が、一体構造化される、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項９】
前記バネ留め具が、小ネジ及びエイコーンナットを更に含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１０】
前記バネ留め具が、リベットを更に含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１１】
前記バネ留め具が、シリンダー状ネジ式突出部及び締め付けナットを更に含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１２】
前記上部ブラケットが、複数のバネを含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１３】
前記下部ブラケットが、複数のバネのガイドトラックを含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１４】
前記上部ブラケットが、複数の部分を含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１５】
前記下部ブラケットが、複数の部分を含む、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１６】
前記上部ブラケット及び前記下部ブラケットが、共平面である、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１７】
前記上部ブラケットが、非共平面である、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１８】
前記下部ブラケットが、非共平面である、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項１９】
前記上部椎骨接触面が、前記上部脊椎骨への接着を促進させるために表面調整され、及び前記下部椎骨接触面が、前記下部脊椎骨への接着を促進させるために表面調整される、請求項１に記載の人工椎間板置換システム。
【請求項２０】
患者の脊柱内の人工椎間板置換の方法であって、
（１）前記脊柱上の椎間板置換点で患者の背部の一部に腹腔鏡下で切開を行なうことと、
（２）バネ、バネ留め具、及び上部椎骨接触面を更に含む前記上部ブラケットを、前記切開から挿入することと、
（３）下部椎骨接触面及びバネのガイドトラックを更に含む下部ブラケットを、前記切開から挿入することと、
（４）前記上部ブラケットの前記バネを前記下部ブラケットの前記バネのガイドトラックに嵌め込むことと、
（５）前記上部ブラケットの前記上部椎骨接触面を前記脊柱内の上部椎骨に固定することと、
（６）前記下部ブラケットの前記下部椎骨接触面を前記脊柱内の下部椎骨に固定することと、を含む人工椎間板置換の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、人工椎間板置換のシステム及び方法を含む該椎間板置換の使用に関し、一般に、米国特許分類６２３／１７．１６に関連する装置及びそれらの装置を患者に取り付ける方法を含む。
【０００２】
関連出願の参照
出願人は、合衆国法典第３５巻第１１９条に従って利益を請求し、及び「人工椎間板置換システム及び方法」に対する暫定特許出願（第６０／７２５，４６０号、受取証ＤＪＣ−２００５−００１、出願日２００５年１０月１０日、２００５年１０月１０日に速達郵便（問い合わせ番号ＥＲ６１８４６６６１６ＵＳ）で米国特許商標局に提出した）を参照することによって、本願によって援用する。
【０００３】
著作権の部分放棄
本特許出願におけるすべての資料は、米国及び他の国の著作権法下で著作権保護を受ける。本出願の最初の有効出願日現在で、本資料は、未発表資料として保護される。
しかしながら、本資料を複写する許可は、米国特許商標局の書類または記録に見られるように、特許書類の作成または特許開示を行なう任意の人による複製に、著作権所有者は異存がない程度に本願によって承諾されるが、さもなければ、いかなるすべての著作権も留保される。
【０００４】
連邦支援の研究または開発についての声明
適用されない
【０００５】
マイクロフィッシュ付属書に対する参照
適用されない
【背景技術】
【０００６】
人工椎間板置換の修正
最近の研究（６８８名の被験者からなるマルチセンター前向き臨床試験、うち３７５名を人工椎間板術または単一レベルの腰椎固定術のいずれかを実施するために無作為で選出）では、修正率は人工椎間板で２％低いにもかかわらず、結果が示したことは、従来からの脊椎固定手術とほぼ同様の頻度で人工椎間板置換での修正が依然として必要になり得ることであった。
【０００７】
人工椎間板置換術と脊椎固定手術を比較する臨床試験（最近ＦＤＡパネルに提出された、ある２年間の試験）で、人工椎間板の患者は、柔軟性を維持することができ、疼痛及び機能的能力の改善を経験し、より短い入院を必要とし、及び椎間板置換処置の成果により一層満足したことを、結果はすでに証明した。
【０００８】
現在の先端技術（０１００、０２００）
現在、米国市場にはいくつかの種類の人工椎間板置換術がある。これらの人工椎間板の一部は、Ｃｈａｒｉｔｅ、ＰｒｏＤｉｓｃ、Ｍａｖｅｒｉｃｋ、及びＢｒｙａｎとして公知である。これまでに他の人工椎間板（例えば、Ａｃｒｏｆｌｅｘ）があったが、それらは患者に対して悲惨な苦痛を与えた。椎間板置換術における現在の技術の例は、Ａｒｎｏｌｄ  Ｋｅｌｌｅｒに対して２００４年７月２０日に発行された米国特許第６，７６４，５１２号（ＰＬＡＳＴＩＣ  ＩＭＰＬＡＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＨＡＮＮＥＬ  ＦＯＲ  ＲＡＤＩＯＧＲＡＰＨＩＣ  ＣＯＮＴＲＡＳＴ  ＷＩＲＥ）から抜粋した図１（０１００）、及びＲａｙｍｏｎｄ  Ｒｏｓｓ、Ｍｉｃｈａｅｌ  Ｏ’Ｎｅａｌ、及びＭａｒｋ  Ｂｏｏｍｅｒに対して２００４年４月２７日に発行された米国特許第６，７２６，７２０（ＭＯＤＵＬＡＲ  ＤＩＳＣ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ）から抜粋した図２（０２００）に大まかに示される。図２（０２００）は、一般に、Ｃｈａｒｉｔｅ椎間板置換術と呼ばれ、椎間板置換術の分野で広く使用されている。
【０００９】
先行技術外科的処置（０３００）
人工椎間板置換術を実施するための現在の処置は、通常、二人の外科医が協力して行なわれる。一般外科医または血管外科医は、腹部を通して、及び腹部の切開（図３（０３００）に概ね示すように）から脊椎に接近し、脊椎（０３０１）にアクセスできるようにするため、慎重に内臓器官及び血管を邪魔にならない所（０３１１）に移動させる。次いで、脊椎外科医は、専門用具を使用して損傷した椎間板を除去し、人工椎間板の移植のために２ヵ所の椎骨の間に空間を作成する。処置全般は、１〜２時間かかり、図３に示すように、高度に侵襲的であり、患者（０３１０）を感染の危険及び他の外科合併症にさらす。
【００１０】
脊椎固定手術では、損傷した椎間板を除去し、脊椎のこの領域では動きがもはや起こり得ることがないように、骨移植片及び金属ネジ及び／またはケージを使用して椎骨をつなぐ。脊椎固定手術は多くの場合、椎間板のスペースに詰めるために使用される骨移植片は、外科医が患者の腰から取らなければならない骨である。これは、患者が結局２つの切開を有することになることを意味し、２番目の切開は、骨を採取する（削り取る）腸骨稜の最上点の上になる。回復の間、患者は、採取部位の腰に疼痛を経験する可能性がある。患者は、通常、手術後約３ヵ月の間ギブスを付けなければならず、融合部位の治癒を促進するために、骨刺激器具を装着する必要があり得る。
【００１１】
概要（０３００）
図３（０３０１）に概ね示されるように、椎間（「脊椎」）板は、正常な椎間の高さ（「スペーサー」）を維持すること、脊椎障害の力を吸収及び転移させること（「緩衝装置」）、及び運動の支点を含むある機能を行なう。正常な椎間板は、髄核と呼ばれるゼラチン質の中央部で構成されていて、線維輪と呼ばれる靭帯の外輪に囲まれている。ゼラチン質の核物質は、軸方向の負荷力を外側に向け、及び線維輪はその力を分散するのに役立つ。線維輪は、中心部分を「密封する」ために、重なり合う放射状靭帯を有し、椎間板に負荷がかかると椎間板内圧を上昇させ、ならびにねじり応力を垂直荷重下で断裂することなく環帯を介して分散させることを可能にする。
【００１２】
残念なことに、脊椎または椎間板への損傷は、仕事場で頻繁に発生することであり、著しい疼痛をもたらし、及び患者にひどい苦しみを経験させる。米国脳神経外科医学会（ＡＡＮＳ）によると、毎年約６，５００万の米国人が腰痛を患っている。米国人は、毎年腰痛のために約ＵＳ＄５００億を費やす。腰痛は、米国で業務上の障害及び労働損失日数の最も一般的な原因である。１，２００万以上の人が変性椎間板疾患を有し、及び２０万以上の人が、毎年、腰椎固定手術を受けていると報告されている。腰椎固定手術は、腰痛または変性椎間板疾患の一般的な外科処置であり、疼痛を低減させる際にしばしば効果的であるが、可動域（ＲＯＭ）を制限し、及び融合部位の上下の椎間板に余分な応力を転移し得る。
【００１３】
脊椎椎間板損傷の概要
脊柱は、頚部、胸部、及び腰部に配列した２４個の椎骨を有する。仙椎と尾椎は、融合している。７個の可動頚椎が、頚部及び頭部（６〜８ポンド）を支える。頚椎は、通常、前弯に湾曲している。１２個の胸椎は、胸部、頭部、及び頚部を支える。胸椎は、左右１２対の肋骨に連結する。胸椎は、後弯に湾曲している。５個の腰椎が、上半身、胴体、及び腰部を支える。これらの椎骨からなる脊柱は、歩行開始時（１〜２歳）に前弯に湾曲になる。仙骨は、寛骨を含む体重を支える弓の要である。脊椎骨弯曲は、姿勢、行動、肥満、妊娠、外傷性傷害及び／または疾患によって影響を受け得る（通常、状態を悪化させる）。多くの理由から起こり得る、脊椎の著しい横方向の湾曲は、障害を引き起こす可能性があり、脊柱側弯症と呼ばれている。
【００１４】
線維輪（軟骨細胞と統合した、同心性の膠原線維網）は、上下の椎体及びより中心の髄核（多量の変性膠原、プロテオグリカン、及び水分）に結合した椎間板からなる。椎間板は、椎体間の動きを可能にする。加齢と共に、椎間板は水分を失って薄くなり、椎間板の高さの減少という結果になる。頚椎及び腰椎の椎間板は、特に、１つまたは複数の原因から早期変性を受けやすい。線維輪の弱体化及び／または断裂は、髄核及び隣接する線維輪の広範囲の隆起または局所（限局性）突出を引き起こし得る。このように、この事象は、脊髄神経根を圧迫し得る。
【００１５】
個々の結合してない椎骨の各対は、可動部分、背部の基本的な可動ユニットを構成する。可動部分を組み合わせた動きは、頚部ならびに背中及び腰部の動きの基礎となる。Ｃ−１〜Ｃ−２以外の可動部分の椎骨の各対は、３つの関節で連結されている：部分的に可動な関節、前方に椎間板関節、及び後方に１対の滑るように動く滑膜性の椎間（関節突起）関節。靭帯は、複数の骨を共に固定し、椎間関節（関節包）を被包する。脊柱管または神経管は、脊髄を通す。脊髄は、中枢神経系の下方に拡がる。中枢神経系は、頭蓋骨の大後頭孔で延髄に連なり、椎骨レベルＬ１またはＬ２で脊髄円錐となって終わる。中枢神経系は、頚椎及び腰椎の下位で多少膨らみ、そこで各々上肢及び下肢の対象となる脊髄神経根を発する。脊髄は、３つの被膜（髄膜）によって包まれている：内側の軟膜、くも膜、及び外側の硬膜である。脊髄は、脊髄反射の中心、頭部から下の筋肉のための運動指令の源、及び頭部から下の感覚入力の受信部である。各々椎間孔と呼ばれる通路が、各対の椎弓根の間の両側に位置し、脊髄からの脊髄神経を通す。脊髄神経は、精髄にまたは隣接して位置する感覚及び運動神経の軸索の集合である。脊髄神経は、脊髄から直接出る神経根から起こる。３１対の脊髄神経は、脳神経によって被われた領域を除く、身体の構造に感覚及び運動神経支配を供給する。上から下へ、８対の頚神経（Ｃ１〜Ｃ８）、１２対の胸神経（Ｔ１〜Ｔ１２）、５対の腰神経（Ｌ１〜Ｌ５）、５対の仙骨神経（Ｓ１〜Ｓ５）、及び１対の尾骨神経（Ｃｏ１）がある。
【００１６】
関節面の平面（位置付け）は、方向を決定し、及び可動部分の運動の角度に影響する。頚椎関節面の平面は、水平面から約３０度離れて冠状に曲げられる。頸椎のかなりの運動の自由度が、すべての平面（矢状面、冠状面、水平面）で可能である。胸椎の関節面は、冠状面でより垂直に位置し、実質的に非体重負荷である。ここの可動域は、すべての面で著しく制限されるが、回旋ではそれほどでない。腰椎の関節面の平面は、大部分は矢状面であり、腰椎の回旋に抵抗し、Ｌ５〜Ｓ１でより冠状の方向に移行する。Ｌ４〜Ｌ５の関節面の関節は、すべての面でより大きな腰椎の運動を可能にする。
【００１７】
体重負荷関節の伸展は抗重力機能であり、これらの関節の伸筋は直立する体を真っ直ぐ垂直に保持する傾向がある。完全な姿勢で立っている人間の平均的な重心は、Ｓ１〜Ｓ２可動部分のちょうど前にある。頚部及び胴部の屈曲は、重心を前方に移動させ、後頚部、胸部及び腰部の傍脊柱伸筋に負荷がかかる。脊柱、腰、膝、及び足首の関節で作用する筋肉は、直立歩行及び直立走行の姿勢を可能にする。
【００１８】
背部及び後頚部の深筋は、脊柱の２４対の関節面の１つまたは複数を、及び２２対の椎間板関節を伸展させ、回旋させる、または横方向に屈曲させる。短筋は、一度に１つまたは２つの可動部分を動かすことができるが、一方、長筋は、１収縮でいくつかの可動部分を動かす。脊柱起立筋群は、脊椎の可動部分の主要な伸筋を含む。脊柱起立筋群は、背部の縦軸に沿って垂直に位置し、腰部で厚い四辺形の筋肉であり、肋骨、上部椎骨、及び頭部に結びつく、より小さくより細い別々の束に分かれる。脊柱起立筋は、胸椎低部及び腰椎、仙骨、腸骨、及び介在する靭帯から起始する。横突棘筋群は、背部の可動部分を伸展させ、胸椎及び頚椎の関節を回旋させる。
【００１９】
これらの筋肉は，概ね、１つの椎骨の横突起からその上の棘突起まで走り、３個またはそれ以上の椎骨におよぶ。半棘筋は、この群の最大の筋肉であり、胸部の中央から後頭蓋まで達し、多裂筋は、仙骨からＣ２までの第１〜第３可動部分におよぶ深い筋束からなる。回旋筋は、胸部でのみ明確である。小さい深層筋は、１つだけの可動部分の関節を交差する。小さい深層筋は、集合的に主要な姿勢筋である。筋電図の証拠は、これらの短筋が、運動及び立位／座位の姿勢の間、長時間収縮を維持したままであることを示した。これらの短筋は、頚部及び腰部で最も顕著である。
【００２０】
頚部は、頚椎を取り囲む筋肉、内臓、血管、及び神経からなる複合管状部である。頚部の筋肉は、浅筋及び深筋の群で構成される。前筋及び側筋の群は、胸鎖乳突筋によって三角領域に分けられる。後外側の縁は、僧帽筋である。
【００２１】
生体力学的研究は、人は椎間板の中部３分の１及び後部３分の１を介して負荷を担うことを示した。脊髄研究者は、健康な脊椎関節での摺動量及び傾き量を測定した。動作の間、関節は、わずか６〜７ｋｇの応力で損傷する可能性があり、場合によっては、椎間板が損傷し、別の場合では、靭帯が損傷することもある。人間の脊椎は、加齢するにつれて、単純な磨耗及び裂傷の過程を介してその年齢に関連した特定の変化を経る。椎間板は、より薄く、更に脆弱になり、所々ひびが入ることもある。椎間板は、弾力性及び含水量が低下し、従って脊椎安定性が低減する。
【００２２】
大部分の椎間板ヘルニアが一つの事象または外傷性傷害に起因することは、一般的な誤解である。むしろ、主として反復屈曲及び回旋運動からの微視的損傷が、髄核ヘルニアを生ずることが多い変性カスケードにつながる。ヘルニアの大きさ及び位置のために、椎間板ヘルニアの臨床所見が異な一方で、ヘルニアが存在する一般的な兆候及び症状のパターンがある。人口の約８０％は、患部の神経根の解剖学的分布に沿って、四肢に放射線を用いる疼痛を経験する。神経圧縮または炎症は、運動麻痺、反射低下、及び感覚消失を誘発し得る。代償姿勢は、しばしば起こる。すべての腰椎椎間板ヘルニアの約９０％は、Ｌ４−Ｌ５及びＬ５−Ｓ１のレベルで起こる。
【００２３】
保存療法は様々であり、牽引、用手療法技術、電気治療的な物理的療法、他の物理的作用物質、理学運動療法を通してのダイナミックな筋安定化、機能回復訓練、及び薬理学的介入（経口または経皮鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤＳ）、筋肉弛緩薬、経口コルチコステロイド、及び／または硬膜外ステロイドを含む）を含む。少なくとも６週間の積極的な保存療法の措置に反応しなかったことは、腰椎椎間板切除の適応症の１つにすぎない。腰椎椎間板切除に対する別の論理的根拠は、すべての型の医薬及び物理的疼痛抑制手段も役に立たない重度で、まともに生活できないほどの疼痛を含み、再発性坐骨神経痛の発症、ラセーグ兆候で有意に陽性を示す深刻な神経障害、腸管及び膀胱の合併症、及び進行性神経障害は、外科的治療に対する強力な適応症の一部である。リハビリテーションの目的は、機能を最大限の状態に復帰させることに焦点を合わせ、疼痛の頻度及び度合いの減少；可動性の維持；傍脊柱の強さ、柔軟性、及び調整の強化；ならびに損傷の再発予防を含む。
【００２４】
椎弓切除を経た椎間板切除は、腰椎椎間板ヘルニアの外科的療法の標準療法として、腰部の顕微鏡椎間板切除術と除々に置き換えられている。椎間板ヘルニアに取り組む他の低侵襲手術手技は、経皮的及び内視鏡椎間板切除術を含む。顕微鏡下椎間板切除術は、より小さい外科的露出とはるかに手術野の優れた視覚化とを組み合わせることによって、従来の椎弓切除及び椎間板切除に優る利点を提供する。更に、この低侵襲手術のアプローチは、周術期出血及び血腫形成の低減ならびに傍脊柱筋の神経切断及び線維化の低下をもたらす。改善された手術野の視覚化は、手術手技のより正確さ、より優れた神経減圧術、医原性損傷のリスクの低減、及び術後に形成される硬膜外瘢痕組織量の減少を可能にする。これらのすべての利点は、より少ない術後疼痛及び病的状態ならびに患者にとってより短い入院をもたらす。
【００２５】
腰椎固定手術用の脊椎固定器具の開発及び使用において、急速な進化があった。脊椎固定器具は、単純に前方または後方固定器具に分類される。最も一般的でかつ最も論争を呼んでいる固定装置は、椎弓根ネジ及びロッド／プレート装置である。前方固定装置は、ネジ及びロッド／プレート装置ならびに椎体間ケージを含む。基本的に、これらの装置は、チタン製、カーボン製、または骨製の中空シリンダーである。ケージに自らの骨移植片を充填して、椎体の間に挿入する。患者の自家腸骨稜は、椎体間ケージを充填するための骨移植片材の標準的な供給源である。腰椎固定の目的は、２つまたはそれ以上の椎骨の融合である。椎体間固定を有する大部分の患者は、移動可能になり、器具類を使用せずに脊椎固定を有する患者より更に自由になる。しかし、患者は長期期間、術後の腰椎装具を着用しなければならなく、従って、かなりの回復時間を必要とする。
【００２６】
様々な外科医は、腰椎固定を実施するために、様々な技術を用いる。従来のアプローチは、中央後方の切開を介する。腰椎後方椎体間固定術（ＰＬＩＦ）は、後側方固定よりも、手術後の神経損傷の高い発生率と関連のある特に厳しい施術である。ある外科医は、前方進入アプローチ（ＡＬＩＦ）を使用して移動した。しかし、ＡＬＩＦは、患者が毎日、使用する力に単独では持ちこたえられない。外科医は、融合の崩壊または欠如を防止するために、後方器具類を使用して移植片を保護しなければならないことが分った。後方器具類は、手術同日にまたは別の処置のいずれかで配置される。「３６０度」の全円周にわたる融合も、この方法で行なわれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２７】
損傷または崩壊した椎間板を安定させる一般的な方法は、損傷した椎間板の上下の椎骨を融合させることである。融合は、負傷した領域を永続的に安定させる成功アプローチとして証明されているが、以下の欠点がある：
・融合は、不必要に、脊椎の正常な可動域（ＲＯＭ）の一部を除去；
・融合は、隣接の可動椎骨に負荷されるストレス要因を増加させる；
・融合は、融合した椎骨の上下の椎間板にそれに続く故障を引き起こすことが多い；
・融合は、融合に隣接するレベルで骨棘形成を引き起こす；
・融合処置の後、患者のほぼ半分は、依然として腰痛を有する。
【００２８】
本発明は、椎骨を固定化することなく椎間板スペースの維持を可能にし、それにより隣接する上下の椎骨が崩壊する危険性を低減させ、かつ損傷した椎間板のレベルの完全なＲＯＭを可能にする。
【００２９】
本発明による特別な器具類及び顕微鏡を使用することにより、腹腔鏡脊髄手術を介しての移植は、３〜４ヵ所の小切開だけを必要とし、胆嚢摘出術または虫垂切除術等を別の小手術を受ける場合に患者が経験し得るような小切開に近い。従来からの固定手術で行なわれる外科的切開に対して、この低侵襲手術には多数の利点がある。最も特筆すべき利点は、入院期間の短縮及び回復時間の短縮である。
【課題を解決するための手段】
【００３０】
当業者は、この利点の記載が網羅的でなく、本発明のある実施例に適用され、適用されない他の実施例もあり得ると認識する。これらの目的が本発明の教示を制限すると理解されてはならないと同時に、一般にこれらの目的は、以下のセクションで説明する開示される発明によって、一部または全体で達成される。上述した目的の任意の組み合わせに影響を与えるために開示されるように、当業者は、本発明の態様を選択することができるだろう。
【００３１】
先行技術との対照
損傷または崩壊した椎間板を安定させる一般的な方法は、損傷した椎間板の上下の椎骨を融和させることである。負傷した領域を永続的に安定させる成功したアプローチとして証明されているが、融合は、不必要に、脊椎の正常な可動域（ＲＯＭ）の一部を除去し、隣接の可動椎骨に負荷されるストレス要因を増加させ、融合した椎骨の上下の椎間板にそれに続く故障を引き起こすことが多く、融合に隣接するレベルで骨棘形成を引き起こす。また融合処置の後、患者のほぼ半分が依然として腰痛を有する。本発明は、先行技術のこうした欠点を回避し、及び患者の完全なＲＯＭを維持する。
【００３２】
概要（０４００）
人工器官は、２０年以上にわたり、腰及び膝の有痛性関節を置換するために広く用いられ、これらは今日実施される最も成功し、かつ信頼性のある手術に含まれる。これらの置換を固定することは、種々の接着剤及び／または骨膠で行なわれた。本発明は、図４（０４００）に示すように、腹腔鏡技術（０４０１）を使用して接着剤で脊椎の椎骨に固定されることが可能な椎間板置換システムを教示することによってこの概念を向上させる。
【００３３】
設置（０５００、０６００、０７００）
本発明は一般的に、椎間板置換の使用のための脊椎インプラントに関する。それは、適切な椎間間隔を修復し、脊柱の可動域（ＲＯＭ）及び柔軟性を維持し、及び神経根及び／または脊髄圧迫を除去する連接型インプラントである。図５（０５００）に示すように、本発明（０８１０）（大きさ及び設置のための適切な修正を用いる）は、脊柱（０５１０）に沿って任意の点（０５０１、０５０２、０５０３）での使用に適用される。
【００３４】
本発明の脊柱における設置のより詳細な描写を図６（０６００）に示す。ここでは、代表的な椎間板の置換（０８１０）が脊柱の上部（０６０１）及び下部（０６０２）の間に挿入される。前述のように、本発明は、脊柱に沿って任意の点で使用されるために適している。それは、適切な椎間間隔を修復し、脊柱の可動域（ＲＯＭ）及び柔軟性を維持し、及び神経根及び／または脊髄圧迫を除去する連接型インプラントである。
【００３５】
本発明のさらなる詳細は、概ね、図７（０７００）の斜視図に示す。ここでは、代表的な実施例（０８１０）が２つの脊椎骨（０７０１、０７０２）の間に設置される。種々の発明実施例が予測されるが、図７に示したような一般的な設置は、本発明の一般的な適用に対する洞察を提供する。
【００３６】
総括的な組立及び構成要素の分析（０９００）
本発明は、図８（０８００）の詳細分解図に概ね示す。ここでは、上部ブラケット（０８０１）、下部ブラケット（０８０２）、及びこれらのブラケット（０８０１、０８０２）を分離する複数のバネ（０８１１）を含む。本発明は、椎骨を固定化することなく椎間板スペースの維持を可能にし、それにより隣接する上下の椎骨が崩壊する危険性を低減させ、かつ損傷した椎間板のレベルの完全なＲＯＭを可能にする。
【００３７】
上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）は、現在販売されている多数の他の椎間板置換術で用いられていたようにネジを使用して骨格構造に取り付けられない。もろい骨に設置されたネジは、その骨を壊し、ハードウェア／脊椎置換の不具合を引き起こす可能性を有する。接着剤はそれほど侵襲性でなく、人工股関節及び人工肩関節置換手術で何度も成功したことを世界的に証明された。椎骨の上部接触面（０８３１）及び下部接触面（０８３２）は、対応する上部／下部椎骨に上部ブラケット／下部ブラケットを係合させるために、接着剤に接着表面を提供する。上部ブラケット／下部ブラケットは、接着剤／骨膠が注入されるように、品目（０８４１）のようにブラケットに孔を含有するように設計される。
【００３８】
図示したようにブラケットは、チタン、クロム、コバルトまたは種々の樹脂を含むがこれらに限定されない、様々な材質から構築され得る。多数の好適な代表的実施例では、３〜８ｍｍのバネ幅の寸法内で少なくとも１８００ニュートンのバネ仕様を支持するように選択される材質選択（最適にはチタン合金）が用いられていることを、研究は示している。
【００３９】
更に、図８（０８００）及び他の図面に示すように、腹腔鏡外科的処置という脈絡の中で、「ジグソー」式またはインターロック式嵌め込み方法で組立体を容易にするために、上部ブラケット（０８５１、０８６１、０８７１）及び下部ブラケット（０８５２、０８６２、０８７２）に対しては、システムは複数の部分で製作され得る。モジュール式設計の利点は、開示された椎間板置換が、頚椎、胸椎、または腰椎のいずれかの領域で設置されることができ、及び任意の身体の大きさにも調節可能であることである。
【発明の効果】
【００４０】
当業者は、先行技術と比較して、本発明が著しい改善を患者に提供することを認識する。従って、本発明の目的は、（何よりも）先行技術の不備を回避することである。ある実施例で存在し得るこれらの利点の一部は、以下の目的を含むが、これらに限定されない。
・先行技術の不備を克服する人工椎間板置換システム及び方法を提供すること。
・患者におけるＲＯＭの維持。
・置換椎間板は、脊椎の椎骨へのネジを必要とせずに安全に残存する。
・本発明を設置する施術は、腹腔鏡手術でき、それによって患者の大手術の必要性を軽減する。
・本発明は、高価な術後処置（理学療法、病院、医師訪問等）の必要性を低減する
・本発明に対するすべての修復は、腹腔鏡的に行なわれることが可能である。
・本発明は、モジュール式であり、脊椎の頸部または腰部で、及び潜在的に胸部で使用されることができる。
・本発明は、ガイドトラックの制限内で回旋する。
・本発明は、前屈、伸展、及び側方湾曲への脊柱の屈曲を可能にする。
・本発明は、最適な脊椎機能を可能にする任意の材料で製作され得る。
・本発明は、ブラケット及びバネの設計から構成されることが可能である。
・本発明のブラケットは、接着剤で取り付けられ得る。
・本発明の上部ブラケットは、バネ組立体の効率的な取り付けを可能にするためにネジ切りされる突出部を有し得る。
・本発明のバネ組立体は、患者における現存する椎骨の物理的制約のため、必要に応じて永続的なＲＯＭ制限のために完全にカスタマイズ可能にできる。
・本発明のバネは、満足できる動きのための弾力性に変えられ得る。
・本発明のバネは、専門の留め具で取り付けられ得る。
・本発明の椎間板置換は、ブラケット及びバネ及びナットから構成され得るが、それらに限定されない。
・本発明は、骨粗鬆症、骨減少症、または通常の高齢の骨で使用され得る。
・本発明は、生体力学的な脊椎配列を妨害しない。
・本発明は、椎間板スペースを維持するために、またはこのスペースを増減させるために椎間板の高さを調節することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
ここで、全体を通して同じ部分に同じ参照番号を付した添付図面を詳細に参照しながら、本発明の好適な形をここで説明する。
【００４２】
本発明の好適な実施例は、添付の図面により示され、及び前述の詳細な説明に記述されているが、本発明が開示される実施例に限定されず、以下の特許請求の範囲に記載及び定義される発明の精神から逸脱することなく、数多くの再構成、変更、及び置換が可能であると理解される。
【００４３】
本発明は、多数の異なる形で実施できるとともに、本開示が、発明の原則の例証として考慮され、かつ本発明の広範な態様を示した実施例に制限することを意図していないという了解の下で、本発明の好適な実施例が添付図面に示され、及び本明細書に詳細に説明される。
【００４４】
本願の多数の革新的な教示は、現在好適な実施例を特に参照して説明され、ここではこれらの革新的な教示が、ＡＲＴＩＦＩＣＩＡＬ  ＳＰＩＮＡＬ  ＤＩＳＣ  ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤの特有の問題に有利に適用される。しかし、当然のことながら、この実施例は革新的な教示の多数の有利な使用の一例にすぎないことが理解されるべきである。一般に、本願の明細書の記述は、必ずしも種々の請求した発明のいずれも制限するものではない。更に、ある記述は、ある発明の特徴に適用されることが可能であり、そうでないものには適用されない。
【実施例】
【００４５】
非限定的な留め具のコーティング
幾つかの好適な実施例は、脊柱への融合を促進するため、または留め具のセルフロッキングを促進するために特別なコーティングを留め具の上に取り入れることが可能であると同時に、本発明の範囲は、本明細書に記載する留め具の特定のコーティングによって限定されない。
【００４６】
非限定的な留め具の構成
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示する脊椎インプラントは、上部ブラケット／下部ブラケットの間で使用されるバネの固定のために様々な留め具を利用し得る。当業者は、的確な留め具の型を様々な要因によって決定することが可能であり、本明細書に詳述される的確な構成に必ずしも限定されないことを認識する。留め具頭部、留め具本体、ネジ切り、凹部、ロック機構等を含むがこれらに限定されない留め具の型は、本発明の教示の一般性を喪失することなく変更され得る。従って、用語「留め具」または「締結」は、本発明の教示という脈絡の中で、その最も広い定義を与えられなければならない。
【００４７】
非限定的な位置
本発明は、椎間板置換として実施されるように設計されている。この脈絡の中で脊柱内の種々の設置位置は、この明細書に概ね示される。しかしながら、この説明の範囲内で椎間板置換の設置の範囲を限定することを意図するものは何もなく、本発明の教示は、患者の脊柱の任意の部分内（位置を説明する適切な構造的変化と共に）の設置に適用され得る。図面及び記述した説明は、本発明が脊柱内の設置に関して適用され得る範囲を決して制限してはならない。
【００４８】
非限定的な表面調整
ある好適な実施例において、椎骨接触面は、接着剤またはその他の締結手段を介して接触面と関連する脊椎骨との間の有利な接着のために、調整される。表面を調整するある代表的な方法が本明細書に示されると同時に、当業者がそのような様々な方法を列挙できるように、本発明の範囲は、本明細書に記述される任意の特定の方法によって限定されない。
【００４９】
非限定的な留め具の位置付け
更に、本発明は、添付図面に示される、及び本明細書に記述される留め具の位置付けによって範囲を限定されてはならない。当業者は、留め具の位置付けが、多くの状況で本発明の機能または開示された発明の範囲に直接関係しない優先決定であり得ることを認識する。このように、留め具の位置付けは、本発明の範囲を限定してはならない。
【００５０】
非限定的な製作材料
この脊椎インプラントの要素は、チタン、外科用合金、ステンレス鋼、クロムモリブデン合金、コバルトクロム合金、酸化ジルコニウムセラミック、非吸収性ポリマーを含むが、これらに限定されない生体適合性材料、及び他の予測される生体適合性金属またはポリマー材料から製作され得る。当業者は、本発明の教示が、開示される椎間板置換の製造で使用される材料の種類により限定されないことを認識する。
【００５１】
非限定的な固定剤
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、脊柱内の隣接する椎骨に固定のために接着剤を使用する。当業者は、本発明の教示が、開示される椎間板置換の設置で使用される接着剤または固定手段の種類により限定されないことを認識する。ある好適な実施例において接着剤が、明らかに取り付けの好適な方法であると同時に、当業者は、ネジ、留め金、または他の固定手段を含むがこれらに限定されない他の固定手段が、本発明の教示を限定することなく可能であることを認識する。
【００５２】
非限定的なバネ固定
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、上部ブラケット／下部ブラケットの間に使用されるバネの固定のためにシリンダー状ネジ式突出部、ボルト、ナット、または他の留め具を使用し得る。当業者は、本発明の教示が、バネを上部または下部ブラケットに留める手段によって限定されないことを認識する。当業者は、本発明が教示するバネの特徴が、開示される本発明の一般性を喪失することなく、上部ブラケット／下部ブラケット自体の製作に一体化されることも可能であることを認識する。
【００５３】
非限定的な構成部品数
本明細書に示される及び論じられる部品数は、多数の好適な実施例に適用し得ると同時に、本発明は、示されてない多くの実施例において部品が区分化される、または組み合わせられることが可能であると予測する。
【００５４】
非限定的な表面コーティング
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、
可動部分の間の摩擦を低減させるため、または脊椎インプラントの概して長期にわたる磨耗特性を改善させるために、ナイロン、テフロン（登録商標）、または他の材料等の様々な材料コーティングを使用し得る。当業者は、本発明の教示によって記述される任意の部品に塗布され得る任意の表面コーティングによって、本発明の教示が限定されないことを認識する。
【００５５】
非限定的な位置付け
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、下部ブラケット内に形成されるバネのガイドトラックに係合するバネを有する上部ブラケット、上部ブラケット／下部ブラケット上の椎骨接触面を介して上部／下部椎骨に各々接続される上部ブラケット／下部ブラケット構造を含む。しかしながら、構造の位置付けは重大ではなく、上部／下部ブラケットの位置付けは、上部ブラケットがバネのガイドトラックを含むように及び下部ブラケットがバネを含むように交換され得ることに注意する。
【００５６】
更に、本発明は単一のバネのガイドトラックを開示すると同時に、本発明は複数のバネのガイドトラックを取り入れることも可能であり、これらのガイドトラックは、１つ以上の上部ブラケット／下部ブラケットに存在し得ることを当業者は認識する。本発明は、バネのガイドトラックが上部ブラケット及び下部ブラケットの上に存在し、バネが特定のガイドトラックを含まないブラケット上のこれらのガイドトラックに嵌め込むように配置される状況を、具体的に予測する。
【００５７】
従って、本明細書に示すバネ及びそれらに関連するガイドトラックは、本発明の教示の一般性を喪失することなく、複製／反映させ得る。
【００５８】
非限定的な脊椎の接合部分
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示する脊椎インプラントは、添付図面に概ね示すように、脊椎の凹凸のある接合部分の使用が可能である。そのような脊椎の凹凸のある接合部分の１つの目的は、接着剤を使用してシステムを脊柱に固定する際に、脊柱への接着を促進することである。しかし、添付図面に概ね示すように、本発明の教示が任意の特定の接合部分によって限定されず、及び他の脊椎の接合部分構造（平面を含む）が、本発明の教示から逸脱せずにある状況下で適切であり得ることを、当業者は認識する。
【００５９】
非限定的な複合部品構造
本明細に示されるように、本発明は、一般的な腹腔鏡外科的処置の間、組み立てられる複数の部分からなるこれらの組立体を各々有する、上部ブラケット及び下部ブラケットを含み得る。本明細書に示す例は、上部ブラケットが３部分で及び下部ブラケットが３部分で構成されているが、本発明の教示の範囲内で構造をこの構成に限定するものは何もない。上部／下部のブラケットは、１つ以上の部分的な構成部品を含むことが可能であり、及び手術中に患者の体内で組み立てることが可能である、または不可能である。
【００６０】
非限定的なバネ
この開示で記述されるバネは、例示だけであり、請求した発明の範囲を限定しないことを、当業者は認識する。この開示と関連して「バネ」または「複数のバネ」は、衝撃、ねじり応力、推力、または長期磨耗を吸収することのできる任意の材料または構造を含む。この定義は、様々な回旋運動を支持することのできるベアリング等の分野を含む。多数の好適な実施例は複数のバネを示しているが、本発明では、範囲を複数のバネの構成に限定するものは何もない。フックの法則の応用と一致する種々の材料は、バネとして機能することが可能であり、及び本発明の教示に適用可能であることを、当業者は認識する。
【００６１】
非限定的なバネのガイドトラック
この開示に記述されるバネのガイドトラックは、例示だけであり、請求した発明の範囲を限定しないことを、当業者は認識する。この開示と関連して「バネのガイドトラック」は、バネのガイドトラックを含まないブラケットによって保持される「バネ」を支持及び／または保持することのできる任意の材料または構造を含む。多数の好適な実施例は複数のバネのガイドトラックを示しているが、本発明では、範囲を複数のバネのガイドトラックの構成に限定するものは何もない。バネがバネのガイドトラックに係合し得るまたは保持され得る様々な方法、及び本明細書に提示される例示は、これが達成され得る広範な方法の代表的な１つであることを、当業者は認識する。
【００６２】
非限定的な手術手技
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、腹腔鏡手術手技を使用して設置され得る。しかしながら、本発明の教示は任意の特定の手術手技に限定されず、及び本発明は本発明の教示の一般性を喪失することなく様々な手術手技を用いて設置され得ることを、当業者は認識する。
【００６３】
非限定的な上部ブラケット構造
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、更にバネ、バネ留め具、及び上部椎骨接触面を含む、上部ブラケット構造を有し得る。この上部ブラケット構造が、ある構成下で統一された構造として、上部ブラケットの脈絡内でバネ及びバネ留め具を組み合わせることが可能であることを、本発明は具体的に予測する。上部ブラケットは、バネが製品に一体化され、別々のバネ及び／またはバネの留め具が不要になる材料から製作され得ることを、当業者は認識する。
【００６４】
非限定的な接着剤  
用語「接着剤」及び「接着性薬剤」は、この開示の脈絡内で、広い定義を与えられなければならない。上部及び／または下部ブラケットをそれぞれの椎骨に固定するために、骨膠、骨セメント、または他の入手可能な生体接着物質を含むがこれらに限定されない、種々の接着手段が利用可能であることを、当業者は認識する。特定の接着剤は、当技術分野で周知のように、製造される本発明の実施例に基づいて選択され得る。
【００６５】
非限定的なエッジの面取り／丸め
本明細書に詳述される本発明は、ある好適な実施例において、椎間板置換の最適な手術を促進し及び／または脊柱への挿入との適合性の向上を促進するために、エッジ面取り及び／または縁取りの丸めを組み入れことが可能である。エッジのバリ取り等の一般概念は、当技術分野で周知であり、及び特定の適用により、本発明の広範囲な教示に適用され得ることを、当業者は認識する。本発明の範囲は、本明細書に示すように、エッジバリ取り、面取り、丸め等の任意の例によって決して限定されることはない。
【００６６】
非限定的な共平面円板構造
ある好適な代表的実施例において、本明細書に示すように共平面の上部ブラケット／下部ブラケットを使用して、本発明を実施することが可能である。しかし、本発明は非平面（非共平面）円板構造を組み入れることが可能であり、この構造では上部及び／または下部ブラケットは、共平面よりはむしろ先細にされ、置換椎間板構造を、患者内の置換される椎間板の要件により完全に適合させることができる。
【００６７】
従って、本明細書の発明の開示において、本発明の範囲を共平面の上部及び／または下部ブラケットに限定すると、見なしてはならない。非共面の上部及び／または下部ブラケットが患者の要件によって決定される状況を、当業者は認識する。
【００６８】
全体的なシステム説明（０８００）
図８（０８００）に概ね見られるように、全体的な椎間板置換システムは、更にバネ（０８１１）を含む上部ブラケット（０８０１）、及び椎骨接触面（０８３１、０８３２）を含む。椎骨接触面（０８３１、０８３２）は、インプラント及び骨格構造の間の永続的かつ強固な接続を提供する。椎骨接触面（０８３１、０８３２）は、多数の好適な実施例において設置を容易にできるように分割され（０８５１、０８６１、０８７１、０８５２、０８６２、０８７２）、及び腹腔鏡の外科的挿入を使用する能力を提供している。上部ブラケット（０８０１）は、対応する下部ブラケット（０８０２）と組み合わさる。下部ブラケットは、上部ブラケット（０８０１）からのバネ（０８１１）が乗り、及び該バネ（０８１１）が保持される１つ以上のバネのガイドトラックを有する。
【００６９】
締結手段
幅広い種類の締結手段が、バネ（０８１１）を上部ブラケット（０８０１）に取り付けるために使用され得ると共に、ネジ（０８２１）及びナット（０８２２）を含む、ある代表的な留め具の型を添付図面に示す。ある実施例では埋め込み式の小ネジが望まれると同時に、他の多種多様な締結手段が同様に適することを、当業者は認識する。図８（０８００）には示されてない１つの変形体は、ネジ式シリンダー状突出部（スタッド）の使用を含む。この突出部は、上部ブラケット（０８０１）に挿入されて、その上にナット留め具（０８２２）がネジの保持力を高めるように取り付けられる。「段付きボルト」または一部シャフトを有するシリンダー状留め具も、具体的に予測される。本発明の教示の一般性を喪失することなく、シリンダー状ネジ式突出部のこの代わりの型は、上部ブラケットにねじ込まれるスタッド、または種類の上部ブラケットから出てくる一体型切削ネジ式シリンダーの何らかの型を含み得ることを、当業者は認識する。
【００７０】
椎骨接触面の個々の部分は、その下部表面の中間点にシリンダー状のネジ式突出部を含み得る。シリンダー状のネジ式突出部は、バネ（０８１１）が取り付けられるとナットを保持し得る。また、各部分の外側面の中間点に挿入孔が位置される。上部ブラケットの椎骨接触面要素の３つの部分は、ある好適な実施例において、上部ブラケットの単一のユニットを構成するために、共に組み合わさるように作られている。上部ブラケット／下部ブラケットは、骨格構造の外縁から椎体の内部、下部表面に達するが、概ね、椎体の直径を超えることはない。
【００７１】
椎骨接触面（０８３１、０８３２）のいずれかの端は、これらの面が同一平面上になり、接着剤が充填され得る空洞を作るように、骨格構造に向けて曲げられる。骨格表面に接触するブラケットの下面は、骨へのインプラントの接着を向上させるための最大表面積を可能するために、テクスチャー加工／斜線加工を施すことが可能である。接着剤は、各部分の外側面上の挿入孔（０８４１、０８４２）を通して注入され得る。
【００７２】
設置斜視図（０９００、１０００）
図９（０９００）及び図１０（１０００）は、脊柱内に設置する際の本発明（０８１０）の現在の好適な実施例の斜視図を提供する。図９（０９００）は、本発明（０８１０）を下部椎骨（０９０２）に係合させる際の患者の裏面斜視図を提供する。
図１０（１０００）は、本発明（０８１０）を代表的な脊柱の上部椎骨（１００１）及び下部椎骨（１００２）の間に設置する際の現在の好適な実施例の斜視図を提供する。
【００７３】
構成部品斜視図（１１００、１２００、１３００、１４００、１５００）
図１１（１１００）、図１２（１２００）、図１３（１３００）、図１４（１４００）、及び図１５（１５００）は、本発明（０８１０）の現在の好適な実施例の構成部品斜視図を提供する。ここで、これらの図面を個々に説明する。
【００７４】
図１１（１１００）は、本発明の現在の好適な実施例の斜視図を示し、並びに上部ブラケット（０８４１）及び下部ブラケット（０８４２）内の接着剤用の注入孔／ポートを示す。
【００７５】
図１２（１２００）及び図１３（１３００）は、患者のＲＯＭの崩壊を最小限にしながら脊柱内の接着配置を促進させるための、本発明の任意の部分のエッジで実施され得る、代表的な面取りまたは丸めの断面を示す。ここで注意すべきは、当業者は、示した面取り／丸めまたは他の既知のエッジ細部技術を、本開示内に示される構造化された上部及び／または下部ブラケットの任意の部分に適用し得ることである。
【００７６】
図１４（１４００）及び図１５（１５００）は、上部及び／または下部ブラケットと椎骨の接合部分の現在の好適な代表的実施例の斜視図を示す。これらの斜視図は、図８（０８００）に概ね示すように、椎骨の接合部分で接着剤配置のトラック（１４１１、１４１２、１４１３）を形成するために、接着剤注入孔／ポート（０８４１、０８４２）が、どのようにブラケットの本体（１４０１、１４０２、１４０３）を通って広がるかを示す。
【００７７】
上部ブラケット分解図（１６００、１７００、１８００）
図１６（１６００）、図１７（１７００）、及び図１８（１８００）は、本発明の上部ブラケットの代表的な好適な実施例の分解図を示す。図１６（１６００）は、代表的な上部ブラケットの頂面分解斜視図であり、本発明のある好適な実施例における上部ブラケットの部分的な性状を示す。他で述べたように、上部ブラケット／下部ブラケットの部分的な性状は、多くの状況において望まれるが、ある実施例では必ずしも必要でない。図１７（１７００）は、代表的な上部ブラケット（バネ付き）の底面分解斜視図であり、本発明のある好適な実施例における上部ブラケットの部分的な性状を示す。図１８（１８００）は、代表的な上部ブラケット（バネ付き）の底面組立斜視図であり、本発明のある好適な実施例における上部ブラケットの部分的な性状を示す。
【００７８】
下部ブラケット組立図（１９００、２０００）．
図１９（１９００）は、下部ブラケットの代表的な実施例の組立図を示す。他で述べたように、上部ブラケット／下部ブラケットの部分的な性状は、多くの状況において望まれるが、ある実施例では必ずしも必要でない。
【００７９】
図１９（１９００）に示すように、下部ブラケットは、２つの構成部品、椎骨接触面、及びバネのガイドトラックを含む脊椎インプラントの第２の要素である。椎骨接触面は、インプタントと骨格構造との間の永続的、強固な接続を提供する。椎骨接触面は、容易な設置のため、及び腹腔鏡の外科的挿入を使用する能力を提供するために分割される。
【００８０】
椎骨接触面の個々の部分は、バネのガイドトラックを含む。バネのガイドトラックは、各バネの凹端を含む椎骨接触面から突出する溝である。バネのガイドトラックは、底面が平らで、及びいずれかの端が斜めになっており、椎骨接触面の各部分の長さに沿って広がる実質的に「Ｕ」形状からなる。分割された椎骨接触面のいずれかの端に、過剰回旋に対する抑止力として機能するはめ込み式突出部がある。移植後、バネのガイドトラックとバネの連結は、椎骨の間の軸圧縮に抵抗し、ならびに脊椎インプラントの側面方向の平行移動を防止し、及び椎骨レベルで３６０度の運動を抑制し、脊椎インプラントのレベルで上部椎骨と下部椎骨の間の軸に対する正常な支持を可能にする。バネのガイドトラック（摺動防止）は、脊椎インプラント使用の上下の椎骨のレベルで、限定したＲＯＭを供給するために、長さを変えることが可能である。
【００８１】
下部ブラケットの椎骨接触面は、その他の点では上部ブラケットの椎骨接触面と同じである。各部分の外側面の中間点に挿入孔が位置される。下部ブラケットの椎骨接触面要素の３つの部分は、下部ブラケットの単一のユニットを構成するために、共に組み合わさるように作られている。下部ブラケットは、骨格構造の外縁から椎体の内部、下部表面に達するが、概ね、椎体の直径を超えることはない。椎骨接触面のいずれかの端は、これらの面が同一平面上になり、接着剤が充填され得る空洞を作るように、骨格構造に向けて曲げられる。骨格表面に接触するブラケットの下面は、骨へのインプラントの接着を向上させるための最大表面積を可能するために、テクスチャー加工／斜線加工を施すことが可能である。接着剤は、各部分の外側面上の挿入孔を通して注入される。
【００８２】
または、バネ及びバネのガイドトラック構成部品は、緩衝装置に類似する一連の折り畳み式シリンダーと交換され得る。渦巻ばねは、凹／凸バネ構成と置換され得る。バネは、上部ブラケットの永続的な部分として製造されることが可能であり、ボルト及びネジ切りシリンダーの取り付けを削除し得る。椎骨接触面は、３部分型のジグソーの代わりにすべて一体型にすることが可能である。下部ブラケットのＵ形状バネのガイドを平らな半円状にすることも可能である。上部ブラケット及び下部ブラケットの取り付けのための接着剤の選択は、椎骨に固定され得る、歯または他の鋭い突出部型と置換し得る。接着剤の選択は、上部ブラケット及び下部ブラケットを、椎骨接触面の部分と重なる側面から骨格構造に固定させるために使用されるネジと置換することが可能である。バネ及びバネのガイドトラック構成部品は、まだ決定されてない生体適合性材料製であり、及び他の手段によって固定される折り畳み式ハニカム構造と交換し得る。
【００８３】
図２０（２０００）は、下部脊椎骨（２００２）に設置される時の下部ブラケットの代表的な実施例を示し、及びバネ（この例示には示されてない上部ブラケットに取り付けられる）が、どのように下部ブラケット上のバネのガイドトラックに係合されるかを示す。このバネ／ガイドトラックの構成は、患者に完全なＲＯＭを提供し、脊柱に緩衝装置を提供する。
【００８４】
上部ブラケット／下部ブラケットの詳細（２１００、２２００、２３００、２４００）
図８（０８００）に概ね示した上部ブラケット及び下部ブラケットは、多くの形でなし得ると共に、これらの構成部品の好適な実施例の詳述な例示は、図２１（２１００）、図２２（２２００）、図２３（２３００）、及び図２４（２４００）に示される。
【００８５】
図２０（２０００）及び図２１（２１００）に示すように、脊椎インプラントの上部ブラケット要素のバネ構成部品は、椎骨の間で枢動を可能にし、かつ脊椎部分でのＲＯＭの回復にとって主要な構成要素である。用語「枢動」は、支持軸のまわりの回旋もしくはねじれ運動のいずれかもしくは両方、及び／または支持軸に対して任意の方向に斜めに傾く傾斜運動を説明することを目的としている。
【００８６】
バネは、交互する凹及び凸形状の一般的な構成を有する。図２０（２０００）に概ね示すように、ある好適な発明の実施例は、上部ブラケットのシリンダー状の突出部に収まるための穴を有する凸部分を含む。図２０に示すように、２つの残りの凹部分は、下部ブラケットのトラックに収まる。
【００８７】
図８（０８００）に示すように、脊椎インプラントの上部ブラケット要素のナット（０８２２）構成部品は、バネを上部ブラケットに取り付ける。ナットは、必ずしもこれらに限定されないが、好ましくは、バネ構成部品に接触する丸みを帯びた面を有する六角形である。従って、ナットは、丸みを帯びた端が、最初にバネ構成部品に接触する方向で上部ブラケットのシリンダー状のネジ切り突出部にねじ込まれるように、曲面一方向にのみ挿入されることが可能である。ナットの丸みを帯びた端は、多数の好適な実施例において、上部ブラケットに取り付けられるバネの凸角度と一致し得る。ナットは、好ましくは、固定（セルフロッキング）を助長するために、低摩擦、耐磨耗性及び耐衝撃性、（例えば）ポリエチレン、非吸収性ポリマー、または他の生体適合性ポリマー等の生体適合性材料等の材料から製作される、またはこれらをネジ山に被覆する。
【００８８】
図２２（２２００）は、本発明の代表的な実施例の側面図（患者の正面から見て）を示し、概ね接着剤注入孔／ポート、３部分の好適な断面設計、ならびに上部ブラケット及び下部ブラケットの間の３個のバネの接合部分を示す。
【００８９】
図２３（２３００）は、本発明の代表的な実施例の側面図（患者の側面から見て）を示し、概ね接着剤注入孔／ポート、好適な断面設計、ならびに上部ブラケット及び下部ブラケットの間のマルチバネの接合部分を示す。
【００９０】
図２４（２４００）は、上部脊椎骨及び下部脊椎骨の間に設置される際の本発明の代表的な実施例の組立正面断面図（患者の裏面から見て）を示し、概ねバネのガイドトラック、好適な断面設計、ならびに上部ブラケット及び下部ブラケットの間のマルチバネの接合部分を示す。
【００９１】
締結バリエーション−逆エイコーンナット（２５００、２６００）
バネを上部ブラケットに固定するために広範な方法が使用可能であると同時に、１つの好適な実施例を、図２５（２５００）の分解図及び関連する図２６（２６００）の側断面図に示す。ここでは逆エイコーンナット及びはめ込み式の押えネジがバネを上部ブラケットに取り付けるための留め具として使用されている。
【００９２】
締結バリエーション−バネのキャプター（ｃａｐｔｏｒ）（２７００、２８００）
バネを上部ブラケットに固定するために広範な方法が利用可能であると同時に、別の好適な実施例を、図２７（２７００）の分解図及び関連する図２８（２８００）の側断面図に示す。ここではＵ形状のバネブラケット（Ｕ−ボルト）がバネを上部ブラケットに取り付けるための保持手段として使用されている。
【００９３】
シリンダー状の突出部は、上部ブラケットのシリンダー状の突出部（疑似ネジ）を取り換えるためにＵ−ボルトの形で増強され得る。Ｕ−ボルトの構成は、用語「Ｕ」によってまさに示唆されるとおりである。シリンダー状の突出部は、図２７（２７００）に示すように、材料を「Ｕ」構成に形成できるように十分に伸ばせる。
【００９４】
「Ｕ」の両端は、上部ブラケットに固定される。「Ｕ」の両端は、リベット増強に説明するように変形、またはロープロファイルナットに対応するためにネジ切りされることが可能である。
【００９５】
この種類のバネ留め具の設置は、以下のとおりである。バネを、「Ｕ」ボルトの垂直な両脚部の間に配置する。「Ｕ」ボルトの両端を、上部ブラケット部のそれぞれのドリル穴に挿入する。次いで、両端を機械的方法（例えば、リベット操作、ロープロファイルナット等）を用いて、上部ブラケットと固定する。
【００９６】
締結バリエーション−リベット（２９００，３０００）
バネを上部ブラケットに固定するために広範な方法が利用可能であり、別の好適な実施例を、図２９（２９００）の分解図及び関連する図３０（３０００）の側断面図に示す。ここではリベットがバネを上部ブラケットに取り付けるための留め具として使用されている。
【００９７】
前述したシリンダー状の突出部は、リベット増強を有するシリンダー状の突出部との置換によって強化され得る。リベットは、バネを上部ブラケットに固定するために意図的に変形されることが可能な外科用適合性材料の円筒状の部品である。
【００９８】
リベットは、その上にバネを配置させることができる円筒直径を含み得る。リベットの円筒直径の一端を、次いで、上部ブラケットのドリル穴に配置する。このドリル穴の位置は、前述した既存のシリンダー状の突出部と同じ位置である。
【００９９】
リベット材の円筒直径の両端をクランプ用具に固定する。このクランプ用具は、バネ材がバネの湾曲部分及び上部ブラケットの平面に変形するよう、リベット材に十分な圧縮力をかける。クランプ力の量及びリベット材の結果として生じる変形は、前述のように、バネが機能するように調節される。
【０１００】
締結バリエーション−エイコーンナット（３１００、３２００）
バネを上部ブラケットに固定するために広範な方法が利用可能であり、別の好適な実施例を、図３１（３１００）の分解図及び関連する図３２（３２００）の側断面図に示す。ここでは密閉されたエイコーンナット及びはめ込み式の押えネジがバネを上部ブラケットに取り付けるための留め具として使用されている。
【０１０１】
非共平面の円板構造（３３００、３４００）
本発明は、本明細書に示したように、ある実施例において共平面の上部ブラケット／下部ブラケットを使用して、実施され得る。しかし、本発明は、非共平面（非平面）円板構造を組み入れることが可能であり、この構造では上部及び／または下部ブラケットは、共平面よりはむしろ先細にされ、置換椎間板構造を、患者内の置換される椎間板の要件により完全に適合させることができる。
【０１０２】
非共平面構造を示す別の実施例は、図３３（３３００）に示され、ブラケット構造の先細の性状をより完全に示す図３４（３４００）に側断面図が示される。図３３及び図３４の図は、非平面（非共平面）構造の例として１つのブラケットを示すだけである。本発明は、共平面及び非平面の上部及び／または下部ブラケットを任意に組み合わせることを予測することに注意する。
【０１０３】
椎骨接触面の調整（３５００、３６００、３７００、３８００）
上部ブラケット（上部椎骨接触面）と上部脊椎骨との間の接触面及び／または下部ブラケット（下部椎骨接触面）と下部脊椎骨との間の接触面は、人工椎間板置換と取り囲んでいる椎骨との間の接着を向上させるために表面調整され得ることを、本発明は予測する。
【０１０４】
この表面調整は、接触面の摩滅、化学的処理、機械研磨、機械加工、及び／または刻み付けを含む多くの形を取り得る。本発明は、この表面調整の範囲を限定せず、及び当業者は、この適用に適する様々な表面調整技法を描くことが可能である。
【０１０５】
表面調整を実施する代表的な実施例の例は、図３５（３５００）、図３６（３６００）、図３７（３７００）、及び図３８（３８００）に示される。図３５（３５００）と図３６（３６００）及び図３７（３７００）と図３８（３８００）に対照をなすように、表面調整は、部分的（３５００、３７００）及び／または全体的（３６００、３８００）のいずれかであり得ることに注意する。本発明の範囲の一般性を喪失することなく、状況次第で１種類以上の表面調整を上部ブラケット／下部ブラケット上に実施し得ることを当業者は認識する。
【０１０６】
別のバネ構造（３９００）
本明細書に示した代表的な実施例は、多くの適用で効果的であり得る代表的なバネ構造を含む。しかし、この特定のバネ構造は、本発明によって適用可能な、及び教示され得るバネ構造の範囲に関して非限定的である。例えば、別の１つのバネ構造を、図３９（３９００）に示す。図３９（３９００）に示すバネ構造は、取り付け穴をまったく含まないが、これ（または本明細書に記述される他のバネ構造）は、上部ブラケットへの締結を可能にするための様々な取り付け穴及び／またはスタッドで増強され得ることを、当業者は認識する。その他種々のバネの構造が、本発明の教示に適用され得ることを、当業者は認識する。
【０１０７】
更に、置換椎間板内に１つ以上のバネ構造があるという絶対条件が、本発明の教示の範囲内にはないことに注意する。図３９（３９００）に示す構造は、下部ブラケット内に機械加工されたバネのガイドトラック（１つ以上の空洞を有する）の範囲内にはめ込まれるために、弓形（円弧／湾曲した）の様式で製作され得ることを、当業者は認識する。図３９（３９００）に示すように、この構成は、「波」型のバネ構造を含むことが可能であり、適切なバネ抵抗、接触面面積、及び適用が必要とする他の磨耗因子を確保するために、複数のピーク／谷を含むことができる。３ピークの例を図３９（３９００）に示す（及びこの例は、バネのガイドトラックの円周の性状に適応するための変更を何も含まない）と同時に、必要に応じて、単一バネ構造に適応するためこれらの変更を、図３９（３９００）の構造に容易になされることを、当業者は認識する。
【０１０８】
従って、本明細書に使用される用語「バネ」は、椎間板置換への適用と一致するその広範な適用できる定義を与えられなければならない。通常、再帰性変形（ある程度の回復を有する）が可能な任意の材料がこの定義に当てはまる。このように、フックの法則に従う任意の材料が、本発明の教示での適用の有力な候補である。
【０１０９】
腹腔鏡の外科的設置
先行技術では利用できない本発明の最も重要な特徴のうちの１つは、本発明の椎間板置換が、腹腔鏡下手術によって設置されることが可能なことである。図３（０３００）に示すように、先行技術が教示することは、椎間板置換は、患者の正面から脊椎に接近するために、患者の腹部前面から「内臓を取りだし」、筋肉を切断し、器官を広げることを必要とするとことである。
【０１１０】
対照的に、図４（０４００）に示すように、本発明が教示することは、開示される椎間板置換は、患者の背部から腹腔鏡下で実施され得ることである。  特別な器具類及び顕微鏡を使用することにより、腹腔鏡脊椎手術は、小切開だけを必要とする。従来からの固定手術で行なわれる外科的切開に対して、この低侵襲手術には多数の利点がある。最も特筆すべき利点は、入院期間の短縮及び回復時間の短縮である。
【０１１１】
システムバリエーション
この装置の移植または安定化には、ネジを必要としない。しかし、同じ角度で曲げられてバネに装着される疑似ネジ部分がある。バネは下部ブラケット内のすべり部分に装着される。バネが下部ブラケットに深く装着され、かつＲＯＭに対して調節可能になるように、下部ブラケットは、はめ込まれる。バネガイドは、バネ自体より幅が広い。接続スロットは、斜めになっていて、その後に依存し、及び必要とされる／可能な前進運動に依存して調節可能である。下部ブラケット及び上部ブラケットは、両端の椎体表面に接触する傾向がある。残余空間を骨膠で充填すると、これらのブラケットの下面は、骨に対して最大限の取り付け表面積を可能にするようテクスチャー加工される。これらのブラケットの上部プレート及び下部プレートに孔があり、針挿入で残余空間に接着剤を噴出させることができる。ブラケットには、移植の間手術処置を容易にするためにジグソー式（インターロック式）で嵌め込まれている３枚のプレートがある。
【０１１２】
本発明は、構造の基本的な主題において広範なバリエーションを予測する。上記に提示した諸例は、可能な使用法の全範囲を表さない。これらの諸例は、ほぼ無数の可能性の数例を挙げるように意図されている。
【０１１３】
一般的方法の実施例（４０００）
本発明は、椎間板が患者の体内で置き換えられる適用で記述されるようにシステムを使用する方法を組み入れ得る。この方法（４０００）は、以下の通り概ね記述されることが可能である。
患者の脊柱内の人工椎間板置換の方法であって、該方法は以下を含む：
（１）前述の脊柱上の椎間板置換点で患者の背部の部分に腹腔鏡下で切開をおこなうこと（４００１）；
（２）前述の切開から上部ブラケットを挿入すること。該上部ブラケットは、更にバネ、バネ留め具、及び上部椎骨接触面を含む（４００２）；
（３）前述の切開から下部ブラケットを挿入すること。該下部ブラケットは、更に下部椎骨接触面及びバネのガイドトラックを含む（４００３）；
（４）前述の上部ブラケットのバネを前述の下部ブラケットのバネのガイドトラックに嵌め込むこと（４００４）；
（５）前述の上部ブラケットの上部椎骨接触面を、前述の脊柱内の上部椎骨に固定すること（４００５）；
（６）前述の下部ブラケットの下部椎骨接触面を、前述の脊柱内の下部椎骨に固定すること（４００６）；
この方法は、上述したように人工椎間板置換システムのバリエーションに従って増強及び／または変更されることが可能であり、及び具体的には、部分での椎間板置換の設置が予測される。
【産業上の利用可能性】
【０１１４】
結論
椎間板置換のための人工椎間板インプラントシステム（０８１０）を開示する。該システムは、上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）から形成され、上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）上で上部椎骨接触面（０８３１）及び下部椎骨接触面（０８３２）を介して上部脊椎骨及び下部脊椎骨にはめ込まれる。上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）は、上部ブラケット（０８０１）に接続されたバネ（０８１１）を介して連結される。バネは、下部ブラケット上でバネのガイドトラック（０８１２）に係合する。バネ（０８１１）は、バネ留め具（０８２１、０８２２）の使用を介して上部ブラケット（０８０１）に接続される。上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）は、腹腔鏡下手術手技を用いて部分（０８５１、０８６１、０８７１、０８５２、０８６２、０８７２）に設置されることが可能であり、及び上部ブラケット（０８０１）及び下部ブラケット（０８０２）内のそれぞれの注入孔／ポート（０８４１、０８４２）を使用して適用される接着手段を介して、それぞれ上部／下部脊椎骨に取り付けられる。
【０１１５】
開示する椎間板置換システムは、枢動及び回旋運動を提供し、それによって患者の完全な可動域（ＲＯＭ）を保存する。
【図面の簡単な説明】
【０１１６】
本発明で提供される種々の利点をより完全に理解するために、添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照にされるべきである：
【図１】Ａｒｎｏｌｄ  Ｋｅｌｌｅｒに対して２００４年７月２０日に発行された米国特許第６，７６４，５１２号（ＰＬＡＳＴＩＣ  ＩＭＰＬＡＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＨＡＮＮＥＬ  ＦＯＲ  ＲＡＤＩＯＧＲＡＰＨＩＣ  ＣＯＮＴＲＡＳＴ  ＷＩＲＥ）から抜粋した、人工椎間板インプラントの先行技術実施例を示す；
【図２】Ｒａｙｍｏｎｄ  Ｒｏｓｓ、Ｍｉｃｈａｅｌ  Ｏ’Ｎｅａｌ、及びＭａｒｋ  Ｂｏｏｍｅｒに対して２００４年４月２７日に発行された米国特許第６，７２６，７２０（ＭＯＤＵＬＡＲ  ＤＩＳＣ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ）から抜粋した、人工椎間板インプラントの先行技術実施例を示す。
【図３】人工椎間板インプラントの先行技術実施例と関連した代表的な外科的処置を示す。
【図４】本発明の好適な代表的実施例を示す。
【図５】本発明のある好適な実施例と関連した代表的な腹腔鏡外科的処置を示す。
【図６】本発明のある好適な代表的実施例と関連した代表的な椎間板の設置処置を示す。
【図７】２つの脊椎骨の間に代表的に設置した時の、本発明の好適な代表的実施例の側面図を示す。
【図８】本発明の代表的な実施例の主要構成要素を示している、本発明の好適な代表的実施例の詳細分解図を示す。
【図９】下部脊椎骨に代表的に配置した時の、本発明の好適な代表的実施例の詳細裏面図を示す。
【図１０】２つの脊椎骨の間に設置した本発明の好適な代表的実施例の斜視図を示す。
【図１１】本発明の好適な代表的は実施例の斜視図を示し、ならびに上部ブラケット及び下部ブラケット上の接着剤注入孔／ポートの詳細を示す。
【図１２】本発明によって教示したように、上部ブラケット及び／または下部ブラケットのある好適な代表的実施例を製作する際に有益なエッジ面取り技法の典型例を示す。
【図１３】本発明によって教示したように、上部ブラケット及び／または下部ブラケットのある好適な代表的実施例を製作する際に有益なエッジ丸め技法の典型例を示す。
【図１４】本発明の好適な代表的実施例の底面図を示す。
【図１５】本発明のある実施例で使用される底部ブラケットの好適な代表的実施例の底面斜視図を示す。
【図１６】本発明のある実施例で使用される上部ブラケットの好適な代表的実施例の頂面分解斜視図を示す。
【図１７】本発明のある実施例で使用される上部ブラケットの好適な代表的実施例の底面分解斜視図であり、椎骨接触面、ネジ式シリンダー突出部、ナット、ネジ、及び接着剤用挿入孔を含む脊椎インプラントの上部ブラケットの側面を示す。
【図１８】本発明のある実施例で使用される上部ブラケットの好適な代表的実施例の底面分解斜視図を示す。
【図１９】本発明のある実施例で使用される下部ブラケットの好適な代表的実施例を示し、椎骨接触面、バネのガイドトラック、ガイドトラックのはめ込み式突出部、及び接着剤用挿入孔を含む脊椎インプラントの下部ブラケットの側面を示す。
【図２０】適切に設置された上部ブラケット組立体からのバネと共に下部ブラケットの椎骨接触面のバネのガイドトラックの側観図を示す。
【図２１】本発明の上部ブラケットの好適な代表的実施例の側面図を示す。
【図２２】本発明の上部ブラケットと下部ブラケットの組立体及びバネの好適な代表的実施例の正面図を示す。
【図２３】本発明の上部ブラケットと下部ブラケットの組立体及びバネの好適な代表的実施例の側面図を示す。
【図２４】代表的な脊椎の上部椎骨及び下部椎骨に適用される時の、本発明の上部ブラケットと下部ブラケットの組立体の好適な代表的実施例の裏面断面図を示す。
【図２５】バネのためにネジ／ナット留め具を使用する、本発明の好適な代表的実施例の分解図を示す。
【図２６】図２５に示す好適な代表的実施例の側断面図を示す。
【図２７】別のバネの締結手段としてバネ／Ｕ型のブラケット留め具を使用する、本発明の好適な代表的実施例の分解図を示す。
【図２８】図２７に示す本発明の好適な代表的実施例の側断面図を示す。
【図２９】バネのためにリベット留め具を使用する、本発明の好適な代表的実施例の分解図を示す。
【図３０】図２９に示す本発明の好適な代表的実施例の側断面図を示す。
【図３１】上部ブラケット及びバネのためのナット留め具に共通のネジ式突出部を使用する、本発明の好適な代表的実施例の分解図を示す。
【図３２】図３１に示す本発明の好適な代表的実施例の側断面図を示す。
【図３３】下部ブラケットが非共平面である、本発明の好適な代表的実施例を示す。
【図３４】図３３に示す本発明の好適な代表的実施例の側断面図を示す。
【図３５】上部ブラケット／下部ブラケットの椎骨接触面が、上部脊椎骨への向上した接着を促進させるために、部分的に表面調整された、本発明の好適な代表的実施例を示す。
【図３６】上部ブラケット／下部ブラケットの椎骨接触面が、上部脊椎骨への向上した接着を促進させるために、完全に表面調整された、本発明の好適な代表的実施例を示す。
【図３７】上部ブラケット／下部ブラケットの椎骨接触面が、上部脊椎骨への向上した接着を促進させるために、部分的に刻みを付けた、本発明の好適な代表的実施例を示す。
【図３８】上部ブラケット／下部ブラケットの椎骨接触面が、上部脊椎骨への向上した接着を促進させるために、完全に刻みを付けた、本発明の好適な代表的実施例を示す。
【図３９】本発明のある好適な代表的実施例での使用に適したバネ構造の別の好適な代表的実施例を示す。
【図４０】本発明のある実施例を設置する際に有用な外科的処置の好適な代表的方法の実施例を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009511180.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2009511180.tif 000037
【図３６】
2009511180.tif 000038
【図３７】
2009511180.tif 000039
【図３８】
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【図３９】
2009511180.tif 000041
【図４０】
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【国際調査報告】
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