(57)【要約】可撓性の調節眼内レンズ（８）は、Ｔ字形支持部（１２）のような前後に動くことができる伸長部分を有し、該伸長部分は、人間の目の生来の水晶体嚢の中に移植されるように、中央の両凸面光学部（１０）から延びており、該伸長部分は、水晶体嚢のうちの前嚢の縁と後嚢との間に配置され、それにより術後の治癒期間の間、繊維症が、伸長部分の付近で生じることにより、それに続く毛様筋の自然な収縮および弛緩が、視力の調節を提供するように、光学部を動かし、変形するように、水晶体嚢の中にレンズを固定する。
2009518148.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節眼内レンズであって、該レンズは、前面と後面とを通常有し、単一の固体の可撓性の光学部を含む可撓性レンズ本体を備え、
該レンズ本体は、該光学部からの２つ以上の半径方向の伸長部分を有し、それにより該レンズは、目の毛様体の収縮によって前方に動くことができ、
該レンズは、該目の水晶体嚢の中に移植されるようにサイズを定められ、それにより該毛様筋の収縮が、虹彩の背後の該水晶体嚢の中の該レンズを、該毛様筋の収縮によって該虹彩に向けて前方に動かし、そして近方視力を補助するために該光学部を変形させることができる、調節眼内レンズ。
【請求項２】
前記光学部は１．５０ｍｍまでの厚さを有する、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項３】
前記光学部は、０．４６ｍｍ〜１．３２ｍｍの厚さを有する、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項４】
前記光学部は、０．５３ｍｍ〜１．２２ｍｍの厚さを有する、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項５】
前記レンズは、該レンズが前記水晶体嚢の壁を通過して毛様筋に接触しないようにサイズを定められる、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項６】
前記レンズは、前後に動くことができる、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項７】
前記光学部は、前記伸長部分の外側端に対して前後に動くことができる、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項８】
内部の弾力的なひずみが、前記レンズを前方に動かす、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項９】
後嚢の弾力性が、前記レンズを前方に動かす、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１０】
前記光学部は、毛様体の収縮および弛緩によって前後に動くことができる、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１１】
前記光学部は、前記伸長部分の外側端に対して前記目の軸に沿って動くことができる、請求項１０に記載の調節レンズ。
【請求項１２】
前記調節レンズは、一平面上にある、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１３】
前記調節レンズは、前方にアーチ形に作られている、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１４】
前記調節レンズは、後方にアーチ形に作られている、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１５】
前記調節レンズは、多平面上にある、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１６】
前記調節レンズは、様々な材料から作られている、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１７】
前記伸長部分は、プレートの支持部である、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１８】
前記伸長部分は、ヒンジを有するプレートの支持部である、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項１９】
前記伸長部分は、前記光学部に隣接したプレートの接合部の狭窄を有するプレートの支持部である、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２０】
前記毛様筋の圧縮が、近方視力のために、前記虹彩に向けた、前記水晶体嚢の中の前記レンズの光学部の前方への動きを生成する、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２１】
前記伸長部分は、３つの間隔を空けられたプレートの支持部を備えている、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２２】
前記伸長部分は、前記支持部の外側端に可撓性のフィンガを有するプレートの支持部である、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２３】
前記２つ以上の伸長部分は、前記光学部に隣接した、前記プレートの支持部を横切る溝を有するプレートの支持部を備えている、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２４】
前記伸長部分は、ループを有する横方向の固定フィンガを有する、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２５】
前記伸長部分は、横方向に延びる可撓性の固定フィンガを有する、ヒンジを付けられたプレートの支持部を含む、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２６】
前記レンズは、プレートの支持部を備えている、ヒンジを付けられた伸長部分を有し、該プレートの支持部は、それらの外側端において、横方向に延びている可撓性の固定フィンガを含み、該横方向に延びている可撓性の固定フィンガは、該支持プレートの材料とは異なる材料で作られている、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２７】
前記光学部は、前記伸長部分の前記外側端の後方に配置される、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２８】
前記光学部は、両凸面である、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項２９】
前記光学部は、前方の位置において動き始めることができ、前方に動くことができ、そして前記支持部の前記外側端に対して前後に動きながら、それの最初の前方の位置にもどることができる、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項３０】
前記光学部は、調節のために、前記支持部の前記外側端に対して後方に動き始めることができ、そして前方に動くことができるが、該支持部の該外側端に対して前方には動くことができず、それの最初の位置に戻る、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項３１】
前記光学部は、調節のために、前記支持部の前記外側端に対して後方に動き始めることができ、そして前方に動くことができ、該支持部の該外側端に対して前方に動くことができる、請求項１に記載の調節レンズ。
【請求項３２】
調節眼内レンズであって、該レンズは、前面と後面とを通常有し、単一の固体の可撓性の光学部を含む可撓性レンズ本体を備え、
該レンズ本体は、該光学部と、該光学部からの２つ以上の半径方向の伸長部分とを備え、それにより該レンズは、目の毛様体の収縮によって前方に動くことができ、該レンズと該伸長部分とは、シリコーンで形成され、該伸長部分の外側端におけるフィンガは、該伸長部分と共にＴ字形の支持部を形成し、
該レンズは、該目の水晶体嚢の中に移植されるようにサイズを定められ、それにより該毛様筋の収縮が、虹彩の背後の該水晶体嚢の中の該レンズを、該毛様筋の収縮によって該虹彩に向けて前方に動かし、そして近方視力を補助するために該光学部を変形させることができる、調節眼内レンズ。
【請求項３３】
前記フィンガは、ポリイミドで形成される、請求項３２に記載のレンズ。
【請求項３４】
前記光学部と前記伸長部分とは、シリコーンのＮｕＳｉｌ  ＭＥＤ６−６２５５であり、前記フィンガは、ＤｕＰｏｎｔ  Ｋａｐｔｏｎ  ５００ＨＮポリイミドである、請求項３２に記載のレンズ。
【請求項３５】
前記光学部は、約０．５ｍｍ〜１．５０ｍｍの範囲内の中央の厚さを有し、前記伸長部分は、厚さが約０．２５ｍｍ〜０．４５ｍｍであり、前記フィンガは、厚さが約０．１３ｍｍである、請求項３１に記載のレンズ。
【請求項３６】
調節眼内レンズであって、該レンズは、前面と後面とを通常有し、単一の固体シリコーンの光学部を含む可撓性レンズ本体を備え、
該レンズ本体は、該光学部からの少なくとも２つの半径方向の伸長部分を有し、それにより該レンズは、目の毛様体の収縮によって前方に動くことができ、
該レンズは、該目の水晶体嚢の中に移植されるようにサイズを定められ、それにより該毛様筋の収縮が、虹彩の背後の該水晶体嚢の中の該光学部を、該虹彩に向けて前方に動かし、かつ、患者の読み取り能力を高めるための、該光学部の変形を作り出す前方への硝子体腔の圧力と嚢の収縮との結果として、近方視力の能力および中間視力の能力を高めるために該光学部を変形させ、この変形は、毛様筋の収縮によって作り出され、繊維化された水晶体嚢における外側への張力を解放して、該水晶体嚢が該光学部の上に円周の圧力を作り出すことを可能にし、患者に対する付加的なマイナスの屈折力の効果を作り出す、調節眼内レンズ。
【請求項３７】
前記調節レンズは、一平面上にある、請求項３６に記載の調節レンズ。
【請求項３８】
前記調節レンズは、前方にアーチ形に作られている、請求項３６に記載の調節レンズ。
【請求項３９】
前記レンズは、後方にアーチ形に作られている、請求項３６に記載の調節レンズ。
【請求項４０】
前記伸長部分は、前記光学部にヒンジで留められたプレートの支持部である、請求項３６に記載の調節レンズ。
【請求項４１】
前記光学部と前記支持部とは、シリコーンからできている、請求項４０に記載の調節レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、眼内レンズに関し、この眼内レンズは、水晶体における嚢切開を介した目の生来の水晶体からのクリタリン基質の排出によって形成される、人間の目の中の生来の水晶体嚢の中に移植される。さらに詳細には、本発明は、光学部とＴ字形支持部を含む改善された特徴を有する、この種類の新たな調節眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の目は、角膜と虹彩との間の前房と、水晶体を含む、虹彩の背後の後房と、硝子液を含む、水晶体の背後の硝子体腔と、硝子体腔の後ろの網膜とを有する。正常な人間の目の水晶体は、毛様小帯によって、水晶体の周囲付近で目の毛様筋に付着され、かつ、水晶体の基質を含む水晶体嚢を有する。この水晶体嚢は、眼科医によって前嚢および後嚢とそれぞれ一般的に呼ばれている弾力的な光学的に澄んだ前側および後側の膜状の壁を有する。虹彩と毛様筋との間には、毛様溝と呼ばれる環状の割れ目状空間がある。
【０００３】
４５歳未満の患者の人間の目は、生来の調節能力を有する。生来の調節能力は、目に近方視力と遠方視力とを提供する、脳による目の毛様筋の弛緩と収縮とを含む。この毛様筋の作用は、自動的であり、かつ、見られた景色から目に入ってくる光線を網膜に焦点を合わせる適切な光学的構成に生来の水晶体を形作る。
【０００４】
人間の目は、正常に機能する人間の目の能力を低下されるか、または完全に破壊する様々な障害を被る。これらの障害のうちのより一般的なもののうちの１つは、白内障と呼ばれるものの形成をもたらす生来の水晶体の進行性の曇りを含む。白内障の人間の水晶体を外科的に取り除き、目の中に人工の眼内レンズを移植して、生来の水晶体を取り替えることが、白内障を治すためには、現在、一般的な方法である。先行技術は、この目的のために、かなりの種類の眼内レンズを充分に有する。
【０００５】
眼内レンズは、それらの物理的外見および構成が非常に異なる。本発明は、中央の光学的領域、すなわち光学部と、光学部から外側に延び、目の軸に光学部を支持するような方法で目の内側に係合する部分とを有する種類の眼内レンズに関する。
【０００６】
眼内レンズは、それらの調節能力と、目の中へのそれらの配置に関しても異なる。調節は、調節する、すなわち近方視力と遠方視力とに対する目の焦点を合わせる眼内レンズの能力である。ある特許は、真偽の疑わしい調節眼内レンズを記述する。他の特許は、非調節眼内レンズを記述する。大部分の非調節レンズは、不動の単焦点の光学部を有し、該不動の単焦点の光学部は、ある一定の距離のみにおいて目の焦点を合わせ、焦点を変更するためには眼鏡の着用を必要とする。他の非調節レンズは、遠近両用光学部を有し、該遠近両用光学部は、目の網膜において、近くの物体と遠くの物体との両方を同時に画像化する。脳は、適切な画像を選択し、他の画像を削除し、それにより遠近両用眼内レンズは、眼鏡を用いることなく、近方視力と遠方視力との両方を提供する。しかしながら、各遠近両用の画像が、利用可能な光の約４０％だけを表示し、光の残りの２０％は、散乱して失われるという不利な点を、遠近両用眼内レンズは被る。
【０００７】
目の中への眼内レンズの４つの可能な配置がある。これらは、（ａ）前房におけるもの、（ｂ）後房におけるもの、（ｃ）水晶体嚢におけるもの、そして（ｄ）硝子体におけるものである。本明細書において開示される眼内レンズは、水晶体嚢における配置のためのものである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、中央の光学部とＴ字形支持部とを有し、かつ、調節の改善を有する調節眼内レンズに関する。
【０００９】
本発明は、人間の目の水晶体嚢の中に移植される改良型調節眼内レンズを提供することであり、該水晶体嚢は、生来の水晶体における前嚢の開口部を通して目の生来の水晶体から水晶体の基質を除去した後において、目の中にそのまま残っている。本発明に従った改良型調節眼内レンズは、前面と後面とを通常有する中央の光学部と、光学部の縁付近に円周方向に間隔を空けられ、光学部の縁から概して半径方向外側に延びる伸長部分とを含む。これらの伸長部分は、光学部に接合された内側端と、光学部に対して前後に動くことができる反対側の外側端とを有する。このために、伸長部分は、内側端において、回転するようにヒンジで留められるか、もしくは可撓性があるようにヒンジで留められるかのいずれかであり得るか、または長さ全体にわたって弾力的に曲げることができる。用語「屈曲」、「屈曲している」、「可撓性」などは、可撓性があるようにヒンジで留められた伸長部分と弾力的に曲げることができる伸長部分との両方を包含するように広い意味で使用されている。用語「ヒンジ」、「ヒンジで留められた」、「ヒンジで留めている」などは、回転するようにヒンジで留められることと、可撓性があるようにヒンジで留められることとの両方を包含する広い意味で使用されている。
【００１０】
レンズは、患者の目の中の空にされた水晶体嚢の中に、嚢の中における、およびレンズの光学部が開口部と整列される位置における前嚢の開口部を介して外科的に移植され、レンズの伸長部分の外側端は、嚢の外側縁または結膜嚢の中に配置される。レンズは、各伸長部分の外側端からレンズの光学部の軸までの半径の寸法を有し、それによりレンズが水晶体嚢の中に移植されたときに、伸長部分の外側端が、嚢を不必要に伸ばすことなく、嚢の内側周辺の壁と係合する。
【００１１】
公知のように、目の水晶体嚢の中への調節眼内レンズの外科的移植の後、嚢の弾力的な前嚢のへりの後側における活性内皮細胞が、嚢の収縮と、嚢の弾力的な後嚢に対するへりの融合とを伴う繊維形成をもたらす。伸長部分を入れる、繊維形成組織における半径方向のポケットを形成し、伸長部分の外側縁が水晶体嚢の外側の結膜嚢の中に配置されるように、これらの伸長部分とレンズとが、繊維形成組織によって効果的に「収縮包装」されるように、この繊維形成は、レンズの伸長部分付近に生じる。それによりレンズは、水晶体嚢の中で固定され、レンズの光学部が、嚢の中の前嚢の開口部と整列させられる。前嚢のへりは、繊維形成の間に収縮し、伸長部分の収縮包装と組み合わされたこの収縮は、目の軸に沿って、伸長部分の外側端に対して後方にレンズを動かすことに役立つように、レンズの半径方向の圧縮を多少もたらす。繊維化された皮状の前嚢のへりは、光学部の前方への動きを防止し、繊維形成の間に光学部を後方に促す。従って、光学部の繊維形成誘発の動きは、遠方視力の位置に対しては後方に生じ、遠方視力の位置においては、光学部と伸長部分の内側端とのいずれか、または両方が、水晶体嚢の弾力的な後嚢に向けて後方に押され、この後嚢を後方に伸ばす。
【００１２】
通常の脳誘発の筋肉の収縮は、毛様小帯と前嚢のへりとを弛緩させ、目の硝子体腔における硝子体の圧力を増加させる。毛様筋のこの通常の収縮は、硝子体の圧力の増加と、前嚢のへりの弛緩と、伸ばされた後嚢の前方への付勢との組み合わせの作用によって、近方視力のためにレンズの光学部の前方への調節運動をもたらす。同様に、毛様筋の脳誘発の弛緩は、硝子体の圧力を減少させ、レンズの半径方向の圧縮を解放し、そして前嚢のへりを伸ばすことにより、遠方視力のために後方へのレンズの光学部の運動をもたらす。
【００１３】
このようにして、繊維形成の後の毛様筋の通常の脳誘発の収縮および弛緩は、虹彩に対する近方視力と遠方視力との間のレンズの光学部の前方および後方への軸方向の調節運動をもたらす。光学部のこの調節運動の間、レンズの伸長部分は、前嚢と後嚢との間に見られるポケットの中での縦方向の動きを被り得る。
【００１４】
このようにして、光学部は、支持部の外側端に対して前後に動くことにより、近方の読み取り効果を作り出す。重要なことに、光学部は、近方視力の能力のおよび中間視力の能力を高めるために、光学部が積極的に曲がるか、または弓形に曲がることが発見されている。この曲がりは、前方への硝子体の圧力および／または嚢の収縮の結果であり、患者の読み取り能力を高める薄い光学部の反り（すなわち、曲がりまたは弓形の曲がり）を作り出す。この反りは、毛様筋の収縮によって作り出され、毛様小帯の弛緩をもたらし、次に、毛様小帯の弛緩は、嚢の周囲の弛緩を可能にし、レンズの光学部が、前方に動いて変形することを可能にし、前方への動きと共に、レンズの光学部における付加的な負の屈折力の効果を作り出し、それにより中間および近方において患者が見る能力を高める。また、硝子体腔の圧力の増加が、レンズの光学部を傾斜させることにより、調節をさらに容易にし得る。
【００１５】
本発明の記述されたレンズの実施形態は、以下の基本的なレンズ構成のうちの１つに適合する。
【００１６】
伸長部分と光学部とが全て可撓性があり、かつ、伸長部分と光学部とが同一面にある可撓性のレンズ本体の構成。目の中への移植の後、このレンズは、前嚢の繊維形成によるレンズの縦方向の収縮と収縮包装とによって、水晶体嚢の空間における生来の後方の位置にくる。
【００１７】
光学部が、支持部の外側端に対して目の軸に沿って前後に動くことができるように、移植の前に、レンズの光学部が、伸長部分の外側端の後方に配置されるように、レンズ本体が伸長部分と光学部との全体を通して可撓性があるようなレンズ構成。この動きは、光学部が、後方の位置から、伸長部分の外側端に対して後方に光学部をまだ残す位置に対して前方に動くように、光学部は、伸長部分の外側端に対して前方には決して動かないようものであり得るか、または光学部が、後方の位置から、延長部分の外側端に対して前方の位置に動くようなものであり得る。
【００１８】
伸長部分と光学部とが可撓性がある可撓性の調節眼内レンズであって、光学部が、目の中への移植に先立ち、伸長部分の外側端に対して前方に配置される、調節眼内レンズ。レンズは、毛様筋の収縮によって、光学部が、伸長部分の外側端に対して前方に動き、毛様筋の弛緩の際に伸長部分の外側端に対して後方に動くように構成される。
【００１９】
光学部は、伸長部分と同じ面または伸長部分の後ろに動くことも動かないこともあり得る。
【００２０】
上に記述された３つの実施形態は、好適には、光学部に隣接した、薄くされた部分、または溝を有する、伸長部分の厚さを減少された部分を有する。あるいは、光学部に隣接した伸長部分は、ヒンジまたは薄い部分を有することなく弾力的に可撓性があり得る。レンズが作られる材料が、比較的硬い場合には、レンズの全体が、それ自体、光学部の可撓性部分の接合部における屈曲を全く有することなく、前後に動き得る。
【００２１】
伸長部分の外側端に対するレンズ単独の動きまたはレンズの光学部の動きは、次のもの：毛様筋の収縮および弛緩と、硝子体腔の圧力の増加および減少と、後嚢の弾力性と、水晶体嚢の壁を介した毛様筋によるレンズの縦方向の圧縮および弛緩とのうちの１つまたは組み合わせによってもたらされ得る。
【００２２】
本好適なレンズの実施形態の伸長部分は、概してＴ字形の支持部であり、それぞれが、支持プレートと、支持プレートの外側端における一対の比較的細長い弾力的に可撓性がある固定フィンガとを含む。通常の応力が生じていない状態（例えば、図２）において、各支持プレートの外側端における２つのフィンガは、プレートの面におけるそれぞれの支持プレートの対向する縁から横方向外側に延びており、プレートの半径方向外側の端縁と実質的に同一平面にあることにより、支持部のＴ字形の横方向の「クロスバー」を形成する。支持プレートの半径方向外側の端縁（固定フィンガ）は、レンズの光学部の中心軸のまわりにわずかに円形に湾曲されることにより、目の毛様筋が弛緩したときには、水晶体嚢の内側周囲の半径にほぼ近似する半径と実質的に等しくなる。嚢の中へのレンズの移植の間、嚢の内側周囲の壁は、フィンガの通常の応力が生じていない位置から弓形の屈曲構成（図７）に、支持フィンガを概ね半径方向内側に偏向させ、該屈曲構成においては、フィンガの半径方向外側の縁とそれぞれの支持プレートの湾曲した外側の端縁とは、嚢の内側周囲の壁の湾曲にほぼ近似する共通の円の湾曲とほぼ一致する。次に、支持部の外側のＴ字端は、嚢の周囲の壁に向けてわずかに押され、後嚢に対する前嚢の近似により、繊維形成の間に、嚢の周囲の中に固定されることにより、移植されたレンズを嚢の中で正確に中央に配置し、レンズの光学部は、嚢の中の前嚢の開口部と整列させられる。
【００２３】
記述されたあるレンズの実施形態の支持プレートは、光学部の直径よりも幅が狭く、支持プレートの外側端に向けて幅が狭くなるように次第に細くされている。支持部のこれらの比較的狭いプレートは、比較的容易に屈曲するか、または回転することにより、レンズの調節作用を補助し、支持フィンガと光学部との間の繊維形成組織において長さが最大の支持ポケットを形成し、該長さが最大の支持ポケットは、レンズの光学部の調節運動を最大化する。光学部に近づくと幅がより広くなるテーパーが付けられた支持部は、毛様筋の収縮の間、水晶体嚢のポケットにおいて半径方向に滑動することができることにより、視力調節のための光学部の前方への動きを可能にする。
【００２４】
本発明のレンズの実施形態において、好適にはプレートであるレンズの光学部と延長部分とは、好適には、一体の１つの部品のレンズ構造として成形または製造され、該一体の１つの部品のレンズ構造においては、伸長部分の内側端が、光学部に一体に接合され、伸長部分は、光学部に隣接した内側端において可撓性のヒンジを有し、該ヒンジにおいて、伸長部分は、光学部に対して前後にヒンジで動くことができる。伸長部分は、支持プレートの外側端において可撓性の支持フィンガを適切に取り付けることによって形成されるＴ字形支持部である。
【００２５】
従って、改良型調節レンズを提供することが本発明の主な目的である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
ここで、図１〜図４を参照すると、本発明に従った眼内レンズ８が詳細に示されており、該眼内レンズ８は、取り除かれた人間の水晶体の調節機能を代替して実行する。レンズ８は、白内障の生来の水晶体のように、事実上完全に欠陥のある生来の水晶体か、またはある距離においては眼鏡を着用することなく満足な視力を提供するが、別の距離においては眼鏡を着用したときにだけ満足な視力を提供する生来の水晶体のいずれかを取り替えるために利用され得る。例えば、本発明の調節レンズは、近方視力のための読書眼鏡または遠近両用眼鏡を必要とする４０代半ば以上の人に対して、屈折誤差を補正し、調節を回復させるために利用される。
【００２７】
眼内レンズ８は、可撓性の両凸面の固体の光学部１０を含む可撓性の単焦点レンズ本体を備えており、該可撓性の単焦点レンズ本体は、比較的硬い材料、比較的軟らかい可撓性の半硬質の材料、または硬い材料と軟らかい材料との組み合わせで形成され得る。レンズ本体に適した比較的硬い材料の例は、メチルメタクリレート、ポリスルホン、および他の比較的硬い生物不活性の光学材料である。レンズ本体に対する適切な比較的軟らかい材料の例は、シリコーン、ヒドロゲル、不耐熱性の材料、および他の可撓性の半硬質の生物不活性の光学材料である。
【００２８】
レンズ８は、中央の光学部１０と、光学部の完全に対向する縁から延び、かつ、支持部１２によって形成されるＴ字形伸長部分またはプレートの支持部と、固定フィンガ１４とを含む。後側表面１０ａ（図３）と前側表面１０ｂとは、球形のような任意の適切な湾曲を有し得る。フィンガ１４は、好適には、図１および図２に最も良くみられるように拡張端１４ａを有する。
【００２９】
支持部は、光学部に接合された内側端と、反対側の外側自由端と、外側端における横方向の固定フィンガまたはループ１４とを有する支持部材またはプレート１２を含む。フィンガ１４は、１４ｂにおいてプレート１２の外側端に取り付けられる。フィンガ１４は、異なる可撓性の材料であり得る。
【００３０】
支持プレート１２は、それらの外側端に向けて幅が狭まるように長手方向に次第に細くされ得るか、または平行な側面を有し得、およびそれらの長さ全体にわたって光学部１０の直径よりも短い幅を有し得、ならびにその長さの主要な部分に対して弾力的に可撓性があり得る。光学部１０は、支持部１２に対して前後に動くことができ、すなわち、光学部は、支持部の外側端に対して前後に動くことができる。例示された好適なレンズの実施形態は、弾力的な半硬質の材料で構成され、可撓性のヒンジ１３を有し、該可撓性のヒンジ１３は、光学部１０に対する支持プレート１２の内側端を接合する。支持部は、比較的硬く、特に図５に示されるように、ヒンジ付近で、光学部に対して前後に可撓性がある。これらのヒンジ１３は、溝（図１および図３を留意されたい）によって形成され、該溝は、前面、後面、または両面のいずれかにあり、支持プレート１２の内側端を横切って伸張し得る。本好適な実施形態において、溝１３は、図３に見られるように前面１０ｂにある。支持１２は、ヒンジ１３の付近で、光学部の前後の方向に可撓性がある。レンズは、図３に例示されているように、比較的平坦な圧力を加えられていない構成を有し、支持部１２とそれらのヒンジ１３とは、光学部１０の光学軸に対して横断方向の共通の面に配置される。ヒンジ付近における支持部の前後の偏向による、この通常の圧力を加えられていない構成からのレンズの変形が、ヒンジにおいて、弾性ひずみエネルギーの力を作り出し、該弾性ひずみエネルギーの力は、レンズに通常の応力を加えられていない構成にレンズを促す。
【００３１】
図７を参照すると、水晶体嚢（非表示）は、環状の前嚢の残部またはへり２２を含む。嚢のへり２２は、水晶体嚢軸切断が生来の水晶体に行われた後に残っている生来の水晶体の前嚢の残部である。このへりは、水晶体嚢における中央の概ね丸い前側の開口部２６（嚢切開）の周囲を囲み、該開口部２６を通って、生来の水晶体の基質が生来の水晶体から取り除かれる。水晶体嚢は、その周辺付近で、示されてはいない毛様小帯を介して毛様筋に固定される。
【００３２】
図２において実線で示された通常の応力を加えられていない状態において、各プレートの支持部１２の固定フィンガ１４は、プレートの面においてそれぞれの支持プレート１２の対向する長手方向の縁から外側横方向に延び、かつ、プレートの外側端の縁と実質的に同一平面にある。応力を加えられていない状態において、フィンガ１４は、好適には、直線状であるか、または図２に示されるように、わずかに半径方向内側への湾曲を伴ってわずかに湾曲される。図７において破線で示されたように、フィンガ１４は、図７の破線の位置に対して支持プレート１２の側面から半径方向に弾力的な可撓性があり、フィンガ１４においては、フィンガの半径外側の端と、支持プレート１２の端縁とは、光学部１０の軸に中心を定める共通の円に実質的に適合する。
【００３３】
上で述べられたように、本調節レンズは、近方の読み取り効果を作り出すために、図５に例示されたような支持部の外側端に対して前後に動くことは公知である。近方視力の能力および中間視力の能力を高めるために、光学部１０が前に捻れるか、または曲がることが発見されている。図６ａは、通常の状態の光学部１０を例示し、図６ｂは、光学部１０自体のこの曲げまたはひずみの効果を概略的に例示する。この曲げは、薄い光学部１０の曲げまたは反りを作り出す、前方への硝子体の圧力と水晶体の収縮との結果であり、該曲がりまたはゆがみは、患者が読み取る能力を高めることが考えられる。この反りは、毛様筋の収縮によって作り出され、毛様小帯の弛緩をもたらし、その結果、繊維化された水晶体から薄い光学部における張力を解放することによって、薄い光学部において端から端まで圧力を加えることを可能にし、それにより患者に対する更なるマイナスの屈折力の効果を作り出す。
【００３４】
本明細書に対する補遺Ａ１〜Ａ３は、光学部１０の曲がりを示す波面解析である。これらの波面解析は、「波面の総計」と題される図においては、遠方視力を示し、「屈折力の総計」図においては、調節する近方視力を示し、「波面のＨＯＡ」においては屈折力の差または変化を示す。
【００３５】
図１〜図４のレンズの特定の例として、レンズ１０と支持部１２とは、好適には、シリコーン（ＮｕＳｉｌ  ＭＥＤ６−６２５５）であり、フィンガ１４は、ポリイミド（ＤｕＰｏｎｔ  Ｋａｐｔｏｎ  ５００ＨＮ）である。ポリイミドは、厚さ０．００５インチのシートで入手され、図１および図２に例示された形状に化学エッチングされる。一般的な光学部１０は、１．５０ｍｍまでの中央の厚さを有し、好適には、０．４６ｍｍ〜１．３２ｍｍの中央の厚さを有するが、これらの値は、変更、例えば、増加または減少され得る。支持プレートは、一般的に、その最も厚い部分において０．４５ｍｍであり、次第に減少して、光学部１０のインターフェース付近で０．２５ｍｍとなり、ヒンジの基部において０．１２５ｍｍとなる。フィンガの例示的な厚さは、０．１３ｍｍである。
【００３６】
代替の実施形態が、図８および図９に例示される。図８の実施形態は、Ｔ字形支持部を有するレンズ２８を備え、光学部３０と、支持部３２と、固定フィンガ３４と、ヒンジ３３とを含む。図９のレンズ３８は、３つの支持部４２を延ばしている光学部４０を有する点で異なる。光学部４２は、同様に、固定フィンガ４４を有し、固定フィンガ４４は、４３において光学部４０にヒンジで留められている。
【００３７】
図１０〜図１４は、目の中に移植されたものとしての、本発明のレンズの概略的な例示を提供する。
【００３８】
まず、図１０を参照すると、人間の目５０が例示されており、該人間の目５０の生来の水晶体の基質は、前側の嚢切開、この場合、途切れのない円形の裂け目の嚢切開または水晶体嚢軸切断によって形成される、水晶体嚢における前側の開口部を介して目の生来の水晶体嚢から取り除かれる。先に示したように、通常は光学的に澄んだこの生来の水晶体の基質は、多くの場合に、曇って、白内障を形成し、白内障は、基質を取り除き、水晶体を人工の眼内レンズと取り替えることによって治療される。
【００３９】
途切れのない円形の裂け目の嚢切開または水晶体嚢軸切断は、前嚢の中央に比較的滑らかな縁の円形の開口部を形成するように、概ね円形の切り裂き線に沿って前嚢を裂くことを含む。白内障は、この開口部を通って生来の水晶体嚢から取り除かれる。この外科処置の完了後、目は、光学的に澄んだ前側の角膜５２と、内側に目の網膜５６がある不透明な強膜５４と、虹彩５８と、虹彩の後の水晶体嚢６０と、ゲル状の硝子体液で満たされた、水晶体嚢の後の硝子体腔６１とを含む。水晶体嚢６０は、途切れのない円形の裂け目の切り裂き水晶体軸切断が行われ、生来の水晶体の基質が生来の水晶体から取り除かれた後に、目の中にそのまま残る、目の生来の水晶体の構造である。
【００４０】
水晶体嚢６０は、環状の前嚢の残部またはへり６２と、弾力的な後嚢６４とを含み、該後嚢６４は、嚢の周囲に沿って接合されることにより、へりと後嚢との間に環状の間隙溝状結膜嚢６５（備考：図１１）を形成する。嚢のへり６２は、水晶体嚢軸切断が生来の水晶体に行われた後に残っている生来の水晶体の前嚢の残部である。このへりは、水晶体嚢における中央の概ね丸い前側の開口部６６（嚢切開）の周囲を囲み、該開口部６６を通って、生来の水晶体の基質が、先に生来の水晶体から取り除かれる。水晶体嚢６０は、その周辺付近で、毛様小帯７０によって目の毛様筋６８に固定される。
【００４１】
通常の人間の水晶体を有する通常の人間の目における自然な調節は、様々な距離において対象を見ることに応答した、脳による目の毛様筋の自動的な収縮または締めつけ、および弛緩を含む。筋肉の通常の状態である毛様筋の弛緩は、遠方視力に対する人間の水晶体を形作る。毛様筋の収縮は、近方視力に対する人間の水晶体を形作る。脳によって誘発された、遠方視力から近方視力への変化が、調節と呼ばれる。
【００４２】
目５０の水晶体嚢６０の中に移植されるものは、本発明に従ったレンズ８であり、該レンズ８は、取り除かれた人間の水晶体の調節機能を代替して実行する。先に示したように、調節眼内レンズは、白内障の生来の水晶体のように、事実上完全に欠陥のある生来の水晶体か、またはある距離においては眼鏡を着用することなく満足な視力を提供するが、別の距離においては眼鏡を着用したときにだけ満足な視力を提供する生来の水晶体のいずれかを代替するために利用され得る。レンズ８は、中央の光学部１０と、先に示されたように、光学部の完全に対向する縁から延びるＴ字形伸長部分またはプレートの支持部１２とを含む。図７において破線で示されたように、フィンガ１４は、図７の破線の位置に対して支持プレート１２の側面から半径方向に弾力的な可撓性があり、フィンガ１４においては、フィンガの半径方向外側の端と、支持プレート１２の端縁とは、光学部８の軸に中心を定める共通の円に実質的に一致する。
【００４３】
目にレンズを移植するときに、図１１に示されるように、目の毛様筋６８は弛緩した状態に無力にされ、該弛緩した状態において、この筋肉は、その最大直径に水晶体嚢６０を伸ばす。レンズは、前嚢の開口部６６を通って嚢の中に挿入され、図１１に示された位置へのレンズの配置のために、長さが支持部１２の縦のサイズを決められる。この位置において、レンズの光学部１０は、図１１に示されているように、嚢の中の前側の開口部６６と整列させられる。レンズの後側は、水晶体嚢の弾力的な後嚢６４に面し、レンズの光学部１０の後側は、後嚢の近くに配置されるか、または後嚢に接触する。レンズのフィンガ１４の半径外側のＴ字端は、水晶体嚢の結膜嚢６５の中に配置され、支持プレート１２の外側端縁と支持フィンガ１４とは、（図７に最良に示されているように）水晶体嚢の結膜嚢の壁に近いか、または軽く当たる。結膜嚢の壁は、図７における破線で示された位置に対して内側に支持フィンガ１４を偏向させる。これらの偏向された位置において、支持プレートの端縁と支持フィンガ１４とは、結膜嚢の壁の湾曲にぴったりと適合することにより、水晶体嚢の中においてレンズを正確に中央に置く。このようにしてレンズは、サイズを決められ、かつ、形作られ、それにより毛様筋６８が弛緩した状態に無力にされたときに、レンズが、充分にしっかりとした嵌合で、水晶体嚢６０に嵌合することにより、嚢が顕著に変形することなく、嚢内の前嚢の開口部６６とレンズ１０を正確に整列させる。
【００４４】
水晶体嚢６０のレンズ８の外科移植に続く約２〜３週間の間の術後の繊維形成および治癒の期間の間、嚢の前嚢のへり６２の下の上皮細胞は、繊維形成による後嚢６４に対するへりの融合をもたらす。この繊維形成は、支持部が水晶体嚢６０によって収縮包装され、かつ、支持部が繊維化された材料４３においてポケット４２（図７）を形成するように、レンズの支持部１２の周りで生じる。これらのポケットは、レンズの支持部と協働して、目の中にレンズの位置および中心を定める。繊維形成の間、支持ポケット４２の適切な形成を確実にし、毛様筋の収縮によるレンズの転位を防止するために、図１１の弛緩した状態からの毛様筋６８の収縮なく、繊維形成を完了する充分な時間が許されなければならない。
【００４５】
嚢のへり６２は、繊維形成の間に収縮し、それにより水晶体嚢６０をその半径方向にわずかに収縮させる。この収縮は、レンズの支持部１２の収縮包装と組み合わせて、レンズの多少の対向する縦の圧縮を生成し、該圧縮は、ヒンジ１３においてレンズを縮ませるまたは曲げることに役立ち、それにより目の軸に沿ってレンズの光学部１０を動かす。拘束されている場合でなければ、レンズのこの屈曲は、前方または後方のいずれかに生じ得る。緊張した前嚢のへり６２は、プレートの支持部を後方に押し進み、それによりレンズの前方への屈曲を防止する。レンズのこの繊維形成誘発の端から端への圧縮は、繊維化された組織における支持部のポケットの適切な形成を妨害するか、またはレンズの転位をもたらすほどのものではない。従って、レンズの支持部１２を緊張した嚢のへりが後方へ押すことによって補助された、繊維形成によるレンズの縦方向の圧縮は、図１１の最初の位置から図１２の位置へのレンズの後方への屈曲をもたらす。レンズの支持部１２は、充分に硬く作られ、それにより支持部は繊維形成に従って縮むことはない。繊維形成の結果として、レンズは、図１２の後方の位置を占め、レンズは、弾力的な後嚢６４を後方に圧縮し、この嚢を後方に伸ばす。次に、後嚢は、レンズに前方への弾力的な付勢力を及ぼす。レンズのこの後方の位置は、遠方視力の位置である。
【００４６】
通常の人間の目における自然な調節は、様々な距離において目の焦点を合わせるための、脳による目の毛様筋の自動的な収縮および弛緩による生来の水晶体の成形を含む。毛様筋の弛緩は、遠方視力のための生来の水晶体を成形する。毛様筋の収縮は、近方視力のために生来の水晶体を成形する。
【００４７】
調節眼内レンズ８は、この同じ毛様筋の作用、繊維化された嚢のへり６２、弾力的な後嚢６４、および硝子体腔６１の中の硝子体の圧力を利用するように独自に構成されることにより、図１１の遠方視力と図１４の近方視力の位置との間で目の光学軸に沿ったレンズの光学部１０の調節運動をもたらし、かつ、近方視力をさらに高めるために、レンズの光学部を変形させる。このようにして、遠くの景色を見るときには、脳は毛様筋６８を弛緩させる。毛様筋の弛緩は、水晶体嚢６０をその最大直径まで伸ばし、水晶体の繊維化された前嚢のへり６２を緊張した状態または上で述べられた位置まで伸ばす。緊張したへりは、図１２のレンズの後側の遠方視力の位置まで後方にレンズを偏向させ、弾力的な後嚢６４は、レンズによって、繊維化された支持部の端部の主平面に対して後方に伸ばされ、それによりレンズに前方への付勢力を及ぼす。読書のときに本を見るような、近くの景色を見るときに、脳は、毛様筋を圧縮または収縮させる。この毛様筋の収縮は、硝子体腔の圧力を増加させることと、水晶体嚢６０を弛緩させることと、特にその繊維化された嚢のへり６２を弛緩させることとの３つの部分からなる効果を有し、それにより結果としてのレンズの縦方向の圧縮によってレンズの支持部１２の端に対向する縦方向の圧縮力を及ぼす。図１１の位置から図１３の中間の調節位置への最初の調節運動において、調節に伴う毛様小帯の弛緩に対する二次的な嚢のへりの弛緩は、へりが前方に曲がることを可能にし、それにより後方に伸ばされた後嚢と硝子体腔の圧力の増加とによってレンズに及ぼされた組み合わされた前方への付勢力が、繊維化された支持部の端部の主平面に対して前方にレンズを押すことを可能にする。
【００４８】
この中間の調節位置において、レンズは、実質的に平坦または一平面上にあり得、レンズの支持部の端と支持部のヒンジ１３とは、目の軸に垂直な共通面に実質的に配置される。調節に先立ち、レンズは、後方にアーチ状となり、それにより前嚢の収縮によるレンズの縦方向の圧縮が、レンズ上に後方に曲げる力を生成することに役立つ。しかしながら、硝子体腔の圧力の増加と伸ばされた後嚢の前方への付勢力とは、この対向する後方に曲げる力を克服し、レンズの前方への調節運動をもたらすためには充分である。レンズは、全体的に、前方に動くが、光学部に隣接したヒンジは、光学部が前方への動きの最大の可能性を有し、薄い光学部が前方に変形または膨らむことを可能にする。遠くの景色を見ることに応答した、毛様筋６８の脳誘発の続く弛緩が、硝子体腔の圧力を減少させ、水晶体嚢６０をその最大直径まで伸ばし、前嚢のへり６２を緊張したトランポリン状の状態に戻すことにより、図１２の遠方を見る位置へのレンズの戻りをもたらす。調節の間、レンズの光学部１０は、目の軸に沿って動いて変形する。毛様筋の収縮と弛緩とによって目の軸に沿って光学部を動かすことによって、入射光の焦点をくっきりと合わせるために、光学部の有効な屈折力は、脳によって選択される。また、硝子体腔の圧力の増加は、調節をさらに容易にするためにレンズの光学部を傾斜させ得る。
【００４９】
調節の間、レンズの支持部１２は、支持部のヒンジ１３において、レンズの光学部１０に対して曲がる。この曲がりの間に、ヒンジにおいて発生したあらゆる弾性ひずみエネルギーの力が、レンズに対する更なる前方および／または後方への力を生成する。例えば、レンズは比較的平坦である、すなわち、レンズの支持部１２は、レンズの通常の応力が生じていない状態において、図３に示されたような共通面にあることを仮定する。この場合、図３の位置から図１２の遠方視力の位置へのレンズの後方への偏向は、ヒンジ１３において弾性ひずみエネルギーの力を作り出し、該ひずみエネルギーの力は、図３の応力が生じていない位置に戻るように前方にレンズを促し、それにより毛様筋の収縮に応答した、レンズの上記の最初の調節を補助する。図１３の中間の位置から図１４の近方視力の位置へのレンズの最終的な調節運動および曲がりは、ヒンジ１３において弾性ひずみエネルギーの力を作り出し、該ひずみエネルギーの力は、応力が生じていない位置に向けて後方にレンズを促し、光学部は、支持部の外側端に対して前方に動き、それにより毛様筋の弛緩に応答して、近方視力の位置から遠方視力の位置へのレンズの最初の戻りを補助する。レンズは、何らかの他の通常の応力が生じていない位置を取るように設計され得、当然、その場合には、支持部の曲がりの間、レンズにおいて作り出されたあらゆるひずみエネルギーの力は、レンズの応力が生じていない位置に依存して、近方視力の位置へのレンズの調節と、遠方視力の位置へのレンズの戻りとを補助するか、それらに抵抗するか、または補助および抵抗の両方を行う。
【００５０】
図１５〜図１７は、本発明のレンズに対する代替の支持部の構成を示す。図１５は、穴７０を有するか、または有さないプレートの支持部１２ａを示す。レンズは、長さが１０．５ｍｍ〜１１ｍｍであり得る。
【００５１】
図１６は、単一部品のループレンズを示す。図１７は、単一の３つの部品のループレンズを示す。ループレンズの長さは、１１．０ｍｍ〜１４．０ｍｍであり得る。光学部の直径は、４．０ｍｍ〜６．０ｍｍであり、光学部の中央の厚さは、０．４ｍｍ〜１．３ｍｍであり得る。
【００５２】
調節の間、レンズの支持プレート１２は、繊維化された組織のポケット内で縦方向に滑動および／または変形する。レンズの光学部１０は、前嚢のへり６２に向けて前方に動き、そして前嚢のへり６２から離れるように後方に動く。
【００５３】
本発明の実施形態が示され、かつ、記述されてきたが、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な改変が行われ得、全てのかかる改変および均等物が包含されるように意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】図１は、本発明に従ったレンズの斜視図である。
【図２】図２は、レンズの正面図である。
【図３】図３は、側面図である。
【図４】図４は、端面図である。
【図５】図５は、図２における矢印５の方向から見ており、かつ、レンズの支持部のヒンジ作用を破線で示している、図１のレンズの図３と同様な側面図である。
【図６ａ】図６ａは、レンズの光学部の側面図である。
【図６ｂ】図６ｂは、光学部の同様な側面図であるが、光学部の前側のたわみを示している。
【図７】図７は、目に移植されたものとしてレンズを示す図である。
【図８】図８および図９は、代替の実施形態である。
【図９】図８および図９は、代替の実施形態である。
【図１０】図１０は、人間の目の生来の水晶体嚢の中に移植された、図１〜図４のレンズを有する人間の目を通って取られた断面図である。
【図１１】図１１は、目の中におけるレンズの最初の配置を例示している、図１０と同様な拡大部分断面図である。
【図１２】図１２〜図１４は、正常な視力−図１２の後側の位置から図１４の前側の位置への軸方向の動きにおける調節レンズの調節作用を例示する、図１１と同様な断面図である。
【図１３】図１２〜図１４は、正常な視力−図１２の後側の位置から図１４の前側の位置への軸方向の動きにおける調節レンズの調節作用を例示する、図１１と同様な断面図である。
【図１４】図１２〜図１４は、正常な視力−図１２の後側の位置から図１４の前側の位置への軸方向の動きにおける調節レンズの調節作用を例示する、図１１と同様な断面図である。
【図１５】図１５〜図１７は、本発明のレンズに対する代替の支持部の構成を示す。
【図１６】図１５〜図１７は、本発明のレンズに対する代替の支持部の構成を示す。
【図１７】図１５〜図１７は、本発明のレンズに対する代替の支持部の構成を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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