(57)【要約】【課題】吻合手術によって形成される内腔の寸法に課される拘束を低減する吻合装置、吻合装置の埋め込み器具、ならびに、吻合装置および吻合装置の埋め込み器具を含むキット、を提供する。【解決手段】本発明は、第１の接触面２１を有する第１のリング２０と、第２の接触面３１を有する第２のリング３０と、を含む吻合装置１０に関する。リング２０，３０は、接触面２１，３１を互いに向けて動かすように軸方向Ｘで接近させられるのに適している。吻合装置は、接触面２１，３１がリング２０，３０の軸Ｘと垂直な平面πに関して波打つ形状を有することによって特徴付けられる。本発明の他の態様に基づけば、本発明は、吻合装置１０の埋め込み器具６０にも関する。本発明のさらに別の態様に基づけば、本発明は、吻合装置１０および吻合装置の埋め込み器具６０を含むキットに関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合装置（１０）において、
第１の接触面（２１）を有する第１のリング（２０）と、
第２の接触面（３１）を有する第２のリング（３０）と、
を含み、
前記リング（２０，３０）は、前記接触面（２１，３１）を互いに向かって移動させるように、軸（Ｘ）方向に接近させられるのに適していて、
前記接触面（２１，３１）は、前記リング（２０，３０）の前記軸（Ｘ）に垂直な平面（π）に関して波打つ形状を有することを特徴とする、吻合装置。
【請求項２】
請求項１に記載の吻合装置（１０）において、
前記リング（２０，３０）の前記接触面（２１，３１）は、湾曲した表面上に広がっている、吻合装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の吻合装置（１０）において、
前記接触面（２１，３１）は、内側エッジ（２２，３２）を含み、
前記内側エッジは、前記軸Ｘの方向での前記内側エッジの投影を表す平面的な曲線（３２'）よりも長い長さを有する３次元的なループによって定められている、吻合装置。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記接触面（２１，３１）は、摩擦を増加するためのローレット切り（３３）を含む、吻合装置。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記第１のリング（２０）と前記第２のリング（３０）との間に前記軸方向の締付力を生み出し維持するのに適した結合手段（４０）、
をさらに含む、吻合装置。
【請求項６】
請求項５に記載の吻合装置（１０）において、
前記結合手段（４０）は、スナップ嵌め様式である、吻合装置。
【請求項７】
請求項５または６に記載の吻合装置（１０）において、
前記結合手段（４０）は、少なくとも一つのピン（４３）を含み、
前記少なくとも一つのピンは、前記第２のリング（３０）の前記接触面（３１）から前記軸方向に突出している、吻合装置。
【請求項８】
請求項７に記載の吻合装置（１０）において、
前記結合手段（４０）は、少なくとも一つの着座部（４２）を含み、
前記少なくとも一つの着座部は、前記第１のリング（２０）上に形成され、軸方向の展開を有し、前記少なくとも一つのピン（４３）を収容するのに適している、吻合装置。
【請求項９】
請求項７または８に記載の吻合装置（１０）において、
前記ピン（４３）は、歯（４４）を含み、
前記歯は、手術結合管（４６）に沿って分布されている、吻合装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の吻合装置（１０）において、
前記着座部（４２）は、弾性タブ（４５）を有し、
前記弾性タブは、前記歯（４４）と噛み合い、かつ、前記手術結合管（４６）に沿って一方向のみにスライドするのに適している、吻合装置。
【請求項１１】
請求項８から１０のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記ピン（４３）および対応する前記着座部（４２）の各々の個数が２個である、吻合装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
ガイドワイヤが通過するのに適した孔（５２，５３）、
をさらに含み、
前記ガイドワイヤは、内腔または腹腔鏡下の埋め込み手術を実行するために必要である、吻合装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の吻合装置（１０）において、
前記孔（５２，５３）は、前記リング（２０，３０）の両方に形成されていて、前記リング（２０，３０）は、単に前記ガイドワイヤに沿ってスライドすることによって互いに適正に接近することができる、吻合装置。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の吻合装置（１０）において、
前記着座部（４２）は、前記ガイドワイヤが通過するための孔（５２）として働く、吻合装置。
【請求項１５】
請求項１２から１４のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記ガイドワイヤを通すための前記孔（５３）は、前記ピン（４３）の内部を通っている、吻合装置。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記２つのリング（２０，３０）の前記接触面（２１，３１）は、相互に傾斜している、吻合装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の吻合装置（１０）において、
前記接触面（２１，３１）の前記相互の傾斜は、前記接触面（２１，３１）の間に間隔が提供され、かつ、前記間隔が半径方向に沿って変わるようになされている、吻合装置。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記リング（２０，３０）の一つには、ナイフ（５０）が配列されている、吻合装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の吻合装置（１０）において、
前記ナイフ（５０）は、前記接触面（２１，３１）の前記内側エッジ（２２，３２）に配列されている、吻合装置。
【請求項２０】
請求項１８または１９に記載の吻合装置（１０）において、
前記ナイフ（５０）は、前記軸方向の拡張部を含み、
前記拡張部は、前記リング（２０，３０）が接近しているときに、他方の前記リング（３０，２０）の前記接触面（３１，２１）の前記内側エッジ（３２，２２）と協働することができるようになっている、吻合装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の吻合装置（１０）において、
前記リング（２０，３０）の一方に配された前記ナイフ（５０）、および、他方の前記リング（３０，２０）の前記接触面（３１，２１）の前記内側エッジ（３２，２２）は、環状の裁断機として働く、吻合装置。
【請求項２２】
請求項１から２１のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
少なくとも部分的に、生体吸収性または生体分解性材料で作られている、吻合装置。
【請求項２３】
請求項５から２２のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記結合手段（４０）は、少なくとも部分的に、生体吸収性または生体分解性材料で作られている、吻合装置。
【請求項２４】
埋め込み器具（６０）において、
請求項１から２３のいずれかに記載の吻合装置（１０）を埋め込むための、埋め込み器具。
【請求項２５】
請求項２４に記載の埋め込み器具（６０）において、
近位の位置に配された前記吻合装置（１０）の前記リング（２０，３０）に一様な推力を提供するのに適している、埋め込み器具。
【請求項２６】
請求項２５に記載の埋め込み器具（６０）において、
前記近位のリング（２０）の支持面（２１）とは反対側の作業面（２３）に対して全体として相補的である推力面（６１）、
を含む、埋め込み器具。
【請求項２７】
請求項２６に記載の埋め込み器具（６０）において、
ガイドワイヤを通過させるための孔（６３）、
をさらに含む、埋め込み器具。
【請求項２８】
請求項２４から２７のいずれかに記載の埋め込み器具（６０）において、
腹腔鏡または内視鏡を取り付けるための手段（６５）、
を含む、埋め込み器具。
【請求項２９】
キット（７０）において、
請求項１から２３のいずれかに記載の吻合装置（１０）と、
請求項２４から２８のいずれかに記載の埋め込み器具（６０）と、
を含む、キット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明の対象は、吻合手術を実行するための、より詳しくは、消化管または血管の吻合を実行するための、吻合装置である。
【０００２】
さらなる態様に基づけば、本発明の対象は、吻合装置を埋め込むのに適した埋め込み器具、ならびに、吻合装置および埋め込み器具を含む手術キットでもある。
【０００３】
互いに軸方向に接近させられるのに適した２つの金属製リングを含む吻合装置の公知の例が、米国特許第４，２３３，９８１号に開示されている。その２つのリングは、吻合が実行される導管の壁の一部を望ましい位置に保つのに適した先端を含んでいる。２つのリングは、双方のリングを互いに締結するのに適したネジ−ナット結合をさらに含み、導管の壁の一部が２つのリングの間できつく締められるようになっている。
【０００４】
上記のような公知の装置には、欠点がないわけではない。
【０００５】
実際、上記のような公知の装置は、装置の全体の寸法に比べて、比較的小さい寸法の内腔を得るようにさせる。詳しくは、これらの公知の装置によって得られる内腔の、手術による直径の最大値は、その装置を形成するリングの内径である。
【０００６】
このことは、吻合手術を成功裡に実行するために、比較的大きな寸法の装置を用いて、手術を行わなければならないという不利益を必然的に伴う。小さい寸法の装置を用いることは、実際、不十分な可能性のある内腔を作り出させてしまい、その結果、吻合手術全体を役に立たなくすることがある狭窄のリスクをもたらす。
【０００７】
リングの内径によって限定される手術による内径を有する内腔は、採用される手術の種類が、内腔を通して引き抜かれなければならない用具を必要とする場合に、特にやっかいである。この場合、実際、作り出されたばかりの内腔のエッジが、用具をはずすために、圧力にさらされることがある。この圧力は、外傷を引き起こすものであることがあり、手術中に狭窄または他の合併症を生み出すことがある。
【０００８】
手術の種類が、いずれの用具をも内腔を通過させる必要のないものである場合でさえ、内腔の寸法に課される拘束は、主に狭窄またはその他の合併症が起きた場合に、手術の有効性にかなり影響を及ぼす。
【０００９】
したがって、上記の欠点を、少なくとも部分的に、克服することができるようにする吻合装置を有する必要性が考えられる。
【００１０】
よって、本発明の核心にある課題は、上記の要求を満たすような構造上および機能上の特性を有する吻合装置を提供することである。
【００１１】
この課題は、請求項１に基づく吻合装置によって、請求項２４に基づく埋め込み器具によって、および、請求項２９に基づくキットによって、解決される。従属請求項は、本発明に基づく装置、器具、および、キットのさらなる態様または実施の形態に関する。
【００１２】
本発明に基づく吻合装置、埋め込み器具、および、キットのさらなる特徴ならびに利点は、本発明の好ましい例示的な実施の形態の以下の記載から明らかになるはずであり、それらの実施の形態は、単に例証的で非限定的なものであり、添付の図面に関している。
【００１３】
当該図面に関して、符号１０が、本発明に基づく吻合装置の全体に付されている。吻合装置１０は、第１の接触面２１を有する第１のリング２０と、第２の接触面３１を有する第２のリング３０と、を含んでいる。
【００１４】
リング２０およびリング３０の各々は、軸Ｘを一義的に定めている。軸Ｘに平行な直線の方向は、「軸」方向と呼ばれる。軸Ｘに垂直で軸Ｘから始まる半直線の方向は、「半径」方向と呼ばれる。最後に、軸Ｘを中心とした、軸Ｘに垂直な平面上に配列された円周は、「周」方向を定める。
【００１５】
図１では、リング２０および３０は、各々の軸Ｘが一致するように、使用時の配置で配列されている。リング２０および３０は、軸方向で互いに向かって相互に接近させられるのに適していて、これにより、接触面２１および３１が互いに向かって接近するようになっている。
【００１６】
接触面２１および３１は、リング２０および３０の軸Ｘに垂直な平面π（図５および図６を参照のこと。）に関して波打つ形状を有している。
【００１７】
言い換えれば、公知のリングの接触面（図３ｂを参照のこと。）が、平面π上に広がっているのに対して、本発明に基づくリング２０および３０の接触面２１および３１は、平面πから偏向しており、湾曲した表面（図３ａを参照のこと。）上に広がっている。
【００１８】
この特徴は、同じ寸法を有する公知の種類の吻合装置に比べて、本発明に基づく吻合装置１０の多数の利点を必然的に含んでいる。
【００１９】
「同じ寸法」とは、本明細書、および、以下において、比較に関わるリング（図３ａおよび図３ｂのリングのような）が、軸方向での同じ投影（例えば、図４の投影）を有することを意味する。
【００２０】
接触面２１および３１が公知の表面の平面的な展開とは異なっているので、接触面２１および３１の各々の内側エッジ２２および３２は、３次元的なループによって定められ、その３次元的なループは、平面的な曲線３２'（図４を参照のこと。）よりも長い長さ（すなわち展開）を有し、その平面的な曲線３２'は、軸方向での３次元的なループの投影を表している。
【００２１】
一方、公知の接触面は、平面的な展開を有しているので、公知の接触面の各々の内側エッジは、２次元的なループで定められ、その２次元的なループは、２次元的なループの軸方向での投影を表す平面的な曲線にまったく等しい長さ（すなわち、展開）を有している。
【００２２】
吻合によって得られる内腔８０の端部の寸法は、接触面の内側エッジの長さに直接由来する。説明を有効に簡単化して行うために、最終的な吻合の内腔８０は丸い形状を有するものとみなすことができる。この丸い形状の人工的な内腔の円周は、より大きな寸法を有する平面的な吻合リングの接触面の内側エッジと等しい長さを有することになる。
【００２３】
上記の点から見て、本発明に基づく吻合装置１０が、同じ寸法を有する公知の装置を用いて得られる寸法よりも大きい寸法を有する最終的な内腔を得ることができるようにすることが、明らかである。
【００２４】
さらに、本発明に基づく吻合装置１０は、公知の装置を用いて得られる弾性よりも大きな弾性を有する最終的な内腔を得ることができるようにする。
【００２５】
図３に関して、その他の条件を同じくして、波打つ形状の接触面３１の内側エッジ３２を定める３次元的なループは、公知の接触面の内側エッジを定める平面的な曲線（楕円）の長さよりも長い長さを有する。
【００２６】
本発明に基づく吻合装置１０は、適正に埋め込まれたとき、リング２０および３０を互いに接近させて保つことができ、したがって、その吻合手術に関わる導管の壁８１の一部を互いに接近させて保つことができる。装置１０は、その吻合措置が確保することができる締付力に起因して、リング２０および３０、ならびに、壁８１の一部を、互いに接近させて保つ。
【００２７】
さらに、吻合装置１０は、接触面２１および３１と導管の壁８１との間に生み出される摩擦力に実質的に起因して、壁８１の一部を適正な相互の位置に保つ。
【００２８】
接触面２１および３１が平面的でないという事実は、接触面が導管の壁８１と接触する面積を増加させる。したがって、導管の壁８１の一部を定位置に保ち、したがって、吻合手術の適正な進行を確実にする、全体の力は、かなり増加される。
【００２９】
図３に関して、波打つ接触面３１は、導管の壁との接触面積を決定し、その接触面積は、公知の平面的な接触面によって決定される接触面積よりも大きい。
【００３０】
本発明のある実施の形態に基づけば、摩擦力の効果は、滑り摩擦を増加するのに適した、ローレット切り（knurlings）３３（例えば図１を参照のこと。）、ピラミッド形または円錐形の浮き上がり（relieves）、または、その他の表面仕上げを備えることによって、さらに促進される。
【００３１】
本発明のある実施の形態に基づけば、吻合装置１０は、結合手段４０を含み、その結合手段４０は、第１のリング２０および第２のリング３０が埋め込まれ終えたとき、第１のリング２０と第２のリング３０との間に軸方向の締付力を生み出し維持するのに適している。
【００３２】
結合手段４０は、添付の図面に示されているようなスナップ嵌め様式の結合手段であることが好ましい。スナップ嵌め結合手段は、単に、リング２０および３０を互いに接近させ、スナップの弾性抵抗に打ち勝ってリング２０と３０との間に含まれた組織を圧迫するのに必要な力で、軸方向にリング２０および３０を互いに向かって圧迫することによって、作動させられる。
【００３３】
このようなスナップ嵌め結合手段の特徴は、とりわけ好都合であり、その理由は、その特徴が、２つのリングのうちの一つ（典型的には、遠位の位置にあるリング）が操作者によって直接アクセスされることができない場合でも、容易に作用できるようにするからである。
【００３４】
この利点に起因して、本発明に基づく吻合装置１０は、スナップ嵌め結合手段が設けられていて、吻合手術が、通常の切開手術ではなく内腔または腹腔鏡の経路に従って実行される場合に、とりわけ適している。
【００３５】
添付の図面に関して、結合手段４０は、第２のリング３０から軸方向に、接触面３１が面した向きに突出する、２つのピン４３を含んでいる。
【００３６】
ピン４３は、リング３０と共に一部品として作られている場合があり、または、好ましくは、リング３０に組み付けられている場合がある。例えば、ピン４３は、リング３０に形成された適切な着座部３４内にねじ込まれている場合がある。
【００３７】
ピン４３には、歯４４が設けられていて、歯４４は手術結合管４６に沿って分布されている（図５を参照のこと）。
【００３８】
再び、結合手段４０は、軸方向の展開を備えて第１のリング２０に形成された２つの着座部４２を含む。着座部４２はピン４３を収容するのに適していて、着座部４２には弾性タブ４５が設けられている。弾性タブ４５は、これもまた、歯４４に順番に噛み合うのに適していて、したがって、手術結合管４６に沿って一方向にのみ動くのに適している。
【００３９】
上記の説明から、当業者には、２つのリング２０および３０が互いに接近し終えた後は、ピン４３が着座部４２内に嵌め込まれ、望ましい締付力が軸方向に加えられて、弾性タブ４５が手術結合管４６に沿ってスライドして歯４４と噛み合うことが、明らかであろう。弾性タブ４５は、逆方向にスライドできないので、弾性タブ４５は、リングが軸方向に再び離れるように動くことを防止する。
【００４０】
添付の図面に示された実施の形態は、２つのピン４３と、２つの、ピンそれぞれの着座部４２と、を含む。同様に、異なる個数のピンおよび着座部が、具体的な必要性を満たすために、配列されている場合がある。
【００４１】
添付の図面に表された実施の形態では、着座部４２内に安定して収容された２つのピンが備えられていることが、周方向での２つのリング２０と３０との間のどのような考えられる相対的な動きをも防止している。
【００４２】
一つのみのピン４３が設けられている他の考えられる実施の形態では、周方向での２つのリング２０と３０との間の相対的な動きは、別様に、例えば、ピンの丸形以外の断面によって、防止されなければならない。
【００４３】
腔内または腹腔鏡下での使用を意図されたこれら実施の形態に特に関しては、吻合装置１０は、そこをガイドワイヤが通過するのに適した孔５２および５３を含み、そのガイドワイヤは手術を実行するのに必要なものである。孔５２および５３は、リング２０および３０の両方に形成されていて、リング２０および３０が単にガイドワイヤに沿ってスライドすることによって互いに適正に接近できるようにしている。
【００４４】
添付の図面の例では、第１のリング２０に関しては、着座部４２が、そこをガイドワイヤが通過するようにするための孔５２として働く。
【００４５】
第２のリング３０に関しては、ピン４３の着座部３４が、そこをガイドワイヤが通過するための孔５３として働く。次に、孔５３は、ピン４３の内部を貫通している。
【００４６】
内腔または腹腔鏡下手術方法は、本質的に公知の形で、ガイドワイヤによって２つのリング２０および３０が互いに対して適正に位置付けられるようにすることを、定めている。同時に、望むときに、ガイドワイヤを引っぱることによって、締付力が提供されて、その締付力が遠位のリングに対し、近位のリング方向に働く。
【００４７】
締付けを有効にするためには、大きさが等しく逆向きの力が、明らかに、提供されなければならず、そのような力は、近位のリングに対し、遠位のリング方向に働く。このような大きさが等しく逆向きの力は、本発明に基づく埋め込み器具６０を用いて近位のリングを押すことによって得られ、それが以下に記載される。
【００４８】
図１に表されているような、吻合装置１０のいくつかの考えられる実施の形態に基づけば、結合手段４０は、接触面２１および３１の内側エッジ２２および３２を定める曲線内に形成されている。
【００４９】
図６および図６ａに表されているような、吻合装置１０のいくつかの考えられる実施の形態に基づけば、接触面２１および３１は、相互に傾斜している。図６ａに明瞭に見られるように、接触面の相互の傾斜は、接触面２１と３１との間に生み出される間隔が半径方向に沿って変化しているように、設定されている。
【００５０】
このような接触面２１および３１の展開は、リング２０と３０との間に含まれる組織８２の圧力値についても変化する展開を定める。
【００５１】
より詳しくは、接触面２１および３１の半径方向で最も内側の領域、すなわち、内側エッジ２２および３２に近い領域が、最も高い圧力を与える。図６ａの吻合装置１０に基づけば、圧力は外側に向かって半径方向に沿って減少して、接触面２１および３１の外側エッジで最小値に達する。
【００５２】
吻合手術の成否は、吻合装置１０によって組織８２に加えられる適正な圧力を得ることができるという事実によって、決定する場合がある。
【００５３】
実際、組織８２への過剰な圧力は、血流の減少を決定し、血流の減少がこれらの組織の壊死を導く。この現象は、望ましくない副作用を含むことが多く、その結果、血流の減少は回避されることが好ましい。同時に、組織８２への不十分な圧力は、組織の一部を有効な形で保持できるようにせず、組織の一部が互いに遠ざかるように動くようにする場合がある。組織が互いに遠ざかるように動くと、吻合手術は漏出現象（leak effect）と呼ばれる現象を経験する。
【００５４】
埋め込み時に適正な圧力値を設定することは、よりいっそう困難にされることさえあり、その理由は、実際には、操作者は、組織８２への圧力が導かれる元となっているリング２０と３０との間に距離を設けるからである。したがって、圧力値は、影響されていない組織８２の厚みと、リング２０と３０との間に設けられる距離との差に応じて変わる。
【００５５】
半径方向に分布されたある範囲の圧力値を、周方向で得ることができるのに起因して、使用者は、適正な圧力値をより容易に得ることができる。
【００５６】
同様に、他の具体的な要求を満たすために、接触面２１および３１の半径方向の断面について、他の外形が研究されて、圧力の変化について、他の展開が得られる場合がある。
【００５７】
さらに、接触面２１および３１が相互に傾斜しているという事実は、平面的な接触面によって決定される接触領域と比べて、導管の壁との接触領域をさらに増加させる。
【００５８】
例えば図２の吻合装置のような、吻合装置１０の他の考えられる実施の形態に基づけば、ナイフ５０が一方のリングに配列されている。有益なことに、ナイフ５０は、接触面の内側エッジに配列されている。
【００５９】
図２の例では、ナイフ５０は第１のリング２０に配列されているが、ナイフ５０が第２のリング３０に配列されていてもかまわない。ナイフ５０は、リングが互いに接近させられてゆくと、接触面３１の内側エッジ３２と協働することができるように、軸方向の拡張部を有している。吻合装置１０が埋め込まれつつあるときなど、２つのリング２０および３０が互いに近づくように動かされると、ナイフ５０およびエッジ３２は、環状の裁断機のように働く。
【００６０】
必要な締付力が加えられると、ナイフ５０およびエッジ３２は、吻合手術に関わる導管の壁８１に望ましい内腔８０を自動的に開く。それによって、望ましい内腔８０の内側の組織８２の一部を除去するために、さらなる手術は、もはや必要ない。
【００６１】
吻合装置１０は、手術での適用に適した任意の種類の材料で作られることができる。
【００６２】
より詳しくは、第１のリング２０および第２のリング３０の両方は、プラスチックまたは金属材料のような、非生体吸収性材料で作られることができる。この場合、吻合装置１０は、吻合装置がはめ込まれた部位で、定位置に最終的に固定される。この場合、吻合装置１０は、吻合装置１０が取り付けられている組織を吻合装置１０が壊死させた場合にのみ、自然に外れて移動する。
【００６３】
それに代わって、吻合装置１０全体の材料の選択が、生体吸収性または生体分解性材料に向けられる場合があり、したがって、吻合装置１０が予め決められた時間が経過した後に、完全に吸収されるようにされている場合がある。
【００６４】
最後に、吻合装置１０は、部分的に、生体吸収性または生体分解性材料で作られている場合がある。より詳しくは、生体吸収性または生体分解性材料の結合手段４０を製造して、吻合装置１０が、予め決められた時間が経過した後に、吻合装置１０が適用されていた部位から自然に外れて移動することができるようにされていることが有益である。
【００６５】
添付の図面に示された場合では、ピン４３および／または着座部４２および／または弾性タブ４５および／または歯４４は、生体吸収性または生体分解性材料で作られて設けられることが有益である場合がある。
【００６６】
この特性に起因して、吻合手術が達成され、必要な術後の過程が経過した後に、その吻合手術は、内腔８０の近傍の組織８２にとって異質の材料の何れの移植片をも含んでいない。
【００６７】
再び、リング２０および３０によって形成された内腔８０のまわりの圧迫が解消され、内腔８０は、上述された観点で、その最終の決定的な寸法を自由に採用することができる。この最終の寸法によって、吻合手術は、手術計画ステップの際に望まれたすべての有効性を最終的に備える。
【００６８】
当業者が上記の記載から理解するように、本発明に基づく吻合装置１０は、内腔手術、腹腔鏡下手術、または、切開手術の技術を用いて実行される手術で用いられることができる。
【００６９】
本発明の別の態様は、上述された吻合装置１０の埋め込み器具６０に関する。図７に明瞭に示されているように、埋め込み器具６０は、ある軸に主に沿って方向付けられた展開を有する。この軸は、本明細書では、軸「Ｘ」と呼ばれ、その理由は、使用時には、その軸が吻合装置１０のリング２０および３０の軸と一致するからである。
【００７０】
埋め込み装置６０は、一様な推力で、近位の位置に配される吻合装置１０のリング、すなわち、第１のリング２０を提供するのに適している。
【００７１】
より詳しくは、器具６０は、推力面６１を含み、その推力面６１は、軸方向に、リング２０の支持面２１とは反対側の作業面（service surface）２３に載るのに適している。推力面６１は、全体で、作業面２３に対して相補的であり、作業面２３の大きな割合を占める部分と接着することができるようになっている。
【００７２】
推力面６１の作業面２３との接触点および／または接触領域が、周方向および半径方向の両方で、バランスのとれた形で分布されていることも重要である。このバランスのとれた分布は、埋め込み器具６０によるリング２０への推力をバランスがとれたものに維持し、望ましい軸方向の力以外のモーメントおよび／または力の発生を防止する。
【００７３】
本発明の実施の形態に基づけば、埋め込み器具６０は、内腔または腹腔鏡下手術による吻合装置１０の埋め込みのために用いられるガイドワイヤを通過させるための孔６３を含む。孔６３は、単にガイドワイヤに沿ってスライドさせることによって埋め込み器具６０に関してリング２０を適正に配置できるようにする。この実施の形態では、埋め込み器具６０は、内視鏡または腹腔鏡に取り付けるための手段６５を有益に含んでいる。
【００７４】
本発明のさらなる態様は、吻合装置１０および吻合装置１０の埋め込み器具６０を含むキットに関する。
【００７５】
上述された吻合装置１０および吻合装置１０の埋め込み器具６０の実施の形態については、当業者は、偶発事項および具体的な必要性を満足させることを意図して、多数の変形、適合、および、他の機能的な等価物での置換を、特許請求の範囲の記載の範囲を逸脱することなく、実行することがあるかもしれない。
【００７６】
〔実施の態様〕
（１）吻合装置（１０）において、
第１の接触面（２１）を有する第１のリング（２０）と、
第２の接触面（３１）を有する第２のリング（３０）と、
を含み、
前記リング（２０，３０）は、前記接触面（２１，３１）を互いに向かって移動させるように、軸（Ｘ）方向に接近させられるのに適していて、
前記接触面（２１，３１）は、前記リング（２０，３０）の前記軸（Ｘ）に垂直な平面（π）に関して波打つ形状を有することを特徴とする、吻合装置。
（２）実施態様（１）に記載の吻合装置（１０）において、
前記リング（２０，３０）の前記接触面（２１，３１）は、湾曲した表面上に広がっている、吻合装置。
（３）実施態様（１）または（２）に記載の吻合装置（１０）において、
前記接触面（２１，３１）は、内側エッジ（２２，３２）を含み、
前記内側エッジは、前記軸Ｘの方向での前記内側エッジの投影を表す平面的な曲線（３２'）よりも長い長さを有する３次元的なループによって定められている、吻合装置。
（４）実施態様（１）から（３）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記接触面（２１，３１）は、摩擦を増加するためのローレット切り（３３）を含む、吻合装置。
（５）実施態様（１）から（４）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記第１のリング（２０）と前記第２のリング（３０）との間に前記軸方向の締付力を生み出し維持するのに適した結合手段（４０）、
をさらに含む、吻合装置。
（６）実施態様（５）に記載の吻合装置（１０）において、
前記結合手段（４０）は、スナップ嵌め様式である、吻合装置。
（７）実施態様（５）または（６）に記載の吻合装置（１０）において、
前記結合手段（４０）は、少なくとも一つのピン（４３）を含み、
前記少なくとも一つのピンは、前記第２のリング（３０）の前記接触面（３１）から前記軸方向に突出している、吻合装置。
（８）実施態様（７）に記載の吻合装置（１０）において、
前記結合手段（４０）は、少なくとも一つの着座部（４２）を含み、
前記少なくとも一つの着座部は、前記第１のリング（２０）上に形成され、軸方向の展開を有し、前記少なくとも一つのピン（４３）を収容するのに適している、吻合装置。
（９）実施態様（７）または（８）に記載の吻合装置（１０）において、
前記ピン（４３）は、歯（４４）を含み、
前記歯は、手術結合管（４６）に沿って分布されている、吻合装置。
（１０）実施態様（９）に記載の吻合装置（１０）において、
前記着座部（４２）は、弾性タブ（４５）を有し、
前記弾性タブは、前記歯（４４）と噛み合い、かつ、前記手術結合管（４６）に沿って一方向のみにスライドするのに適している、吻合装置。
【００７７】
（１１）実施態様（８）から（１０）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記ピン（４３）および対応する前記着座部（４２）の各々の個数が２個である、吻合装置。
（１２）実施態様（１）から（１１）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
ガイドワイヤが通過するのに適した孔（５２，５３）、
をさらに含み、
前記ガイドワイヤは、内腔または腹腔鏡下の埋め込み手術を実行するために必要である、吻合装置。
（１３）実施態様（１２）に記載の吻合装置（１０）において、
前記孔（５２，５３）は、前記リング（２０，３０）の両方に形成されていて、前記リング（２０，３０）は、単に前記ガイドワイヤに沿ってスライドすることによって互いに適正に接近することができる、吻合装置。
（１４）実施態様（１２）または（１３）に記載の吻合装置（１０）において、
前記着座部（４２）は、前記ガイドワイヤが通過するための孔（５２）として働く、吻合装置。
（１５）実施態様（１２）から（１４）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記ガイドワイヤを通すための前記孔（５３）は、前記ピン（４３）の内部を通っている、吻合装置。
（１６）実施態様（１）から（１５）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記２つのリング（２０，３０）の前記接触面（２１，３１）は、相互に傾斜している、吻合装置。
（１７）実施態様（１６）に記載の吻合装置（１０）において、
前記接触面（２１，３１）の前記相互の傾斜は、前記接触面（２１，３１）の間に間隔が提供され、かつ、前記間隔が半径方向に沿って変わるようになされている、吻合装置。
（１８）実施態様（１）から（１７）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記リング（２０，３０）の一つには、ナイフ（５０）が配列されている、吻合装置。
（１９）実施態様（１８）に記載の吻合装置（１０）において、
前記ナイフ（５０）は、前記接触面（２１，３１）の前記内側エッジ（２２，３２）に配列されている、吻合装置。
（２０）実施態様（１８）または（１９）に記載の吻合装置（１０）において、
前記ナイフ（５０）は、前記軸方向の拡張部を含み、
前記拡張部は、前記リング（２０，３０）が接近しているときに、他方の前記リング（３０，２０）の前記接触面（３１，２１）の前記内側エッジ（３２，２２）と協働することができるようになっている、吻合装置。
【００７８】
（２１）実施態様（２０）に記載の吻合装置（１０）において、
前記リング（２０，３０）の一方に配された前記ナイフ（５０）、および、他方の前記リング（３０，２０）の前記接触面（３１，２１）の前記内側エッジ（３２，２２）は、環状の裁断機として働く、吻合装置。
（２２）実施態様（１）から（２１）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
少なくとも部分的に、生体吸収性または生体分解性材料で作られている、吻合装置。
（２３）実施態様（５）から（２２）のいずれかに記載の吻合装置（１０）において、
前記結合手段（４０）は、少なくとも部分的に、生体吸収性または生体分解性材料で作られている、吻合装置。
（２４）埋め込み器具（６０）において、
実施態様（１）から（２３）のいずれかに記載の吻合装置（１０）を埋め込むための、埋め込み器具。
（２５）実施態様（２４）に記載の埋め込み器具（６０）において、
近位の位置に配された前記吻合装置（１０）の前記リング（２０，３０）に一様な推力を提供するのに適している、埋め込み器具。
（２６）実施態様（２５）に記載の埋め込み器具（６０）において、
前記近位のリング（２０）の支持面（２１）とは反対側の作業面（２３）に対して全体として相補的である推力面（６１）、
を含む、埋め込み器具。
（２７）実施態様（２６）に記載の埋め込み器具（６０）において、
ガイドワイヤを通過させるための孔（６３）、
をさらに含む、埋め込み器具。
（２８）実施態様（２４）から（２７）のいずれかに記載の埋め込み器具（６０）において、
腹腔鏡または内視鏡を取り付けるための手段（６５）、
を含む、埋め込み器具。
（２９）キット（７０）において、
実施態様（１）から（２３）のいずれかに記載の吻合装置（１０）と、
実施態様（２４）から（２８）のいずれかに記載の埋め込み器具（６０）と、
を含む、キット。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】本発明に基づく吻合装置のある実施の形態の斜視図である。
【図２】本発明に基づく吻合装置の別の実施の形態の斜視図である。
【図３ａ】本発明に基づく吻合装置のリングを示す図である。
【図３ｂ】公知の種類の吻合装置のリングを示す図である。
【図４】埋め込みステップ中の、本発明に基づく吻合装置のリングを示す図である。
【図５】図４の線Ｖ−Ｖで示される線と同様の線に沿って切断された、本発明に基づく吻合装置を示す図である。
【図６】図４の線ＶＩ−ＶＩで示される線と同様の線に沿って切断された、本発明に基づく吻合装置を示す図である。
【図６ａ】図６のＶＩＡで示された細部の拡大図である。
【図７】本発明に基づく吻合装置の埋め込み器具の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６ａ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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