(57)【要約】【解決手段】  直接的な圧縮力、及び少なくとも１つのレバー機構を設けることによる機械的な利点を備えた圧縮力の両方を提供するように構成されている砕石器システムと方法。
2009541006.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
砕石器装置において、
近位ハンドルと、
中を通って長手方向に伸張するルーメンを備えている細長いシースと、
バスケットワイヤと、
前記細長いシースの前記ルーメンを通って伸長している前記バスケットワイヤの遠位端付近に取り付けられているバスケットと、を備えており、
前記ハンドルは、第１ハンドル部材と、前記第１ハンドル部材に対して軸方向に動かすことのできる第２ハンドル部材を備えており、前記第１ハンドル部材と前記第２ハンドル部材の内の一方は、前記細長いシースに接続されており、前記第１ハンドル部材と前記第２ハンドル部材の内の他方は、前記バスケットワイヤに接続されており、
前記第１及び第２ハンドル部材は、それぞれ、前記使用者の片手を係合させることができるように構成されている係合部材を備えており、
前記第２ハンドル部材は、レバーとつめを有する少なくとも１つのレバー及びつめアセンブリを更に備えており、前記つめは、前記レバーの第１端付近に回転可能に取り付けられ、前記第１ハンドル部材の係合部分と係合するように付勢されており、前記レバーの支点は、前記レバーを前記第２ハンドル部材に接続している、砕石器装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つのレバー及びつめアセンブリは、２つのレバー及びつめアセンブリを備えている、請求項１に記載の砕石器装置。
【請求項３】
前記第１ハンドル部材の前記係合部分と係合するように付勢されている少なくとも１つの保持つめを更に備えている、請求項２に記載の砕石器装置。
【請求項４】
前記２つのレバー及びつめアセンブリは、鋏の様な様式で操作するように構成されている、請求項２に記載の砕石器装置。
【請求項５】
前記第１ハンドル部位の前記係合部分は、前記少なくとも１つのレバー及びつめアセンブリのつめを選択的に係合させることができる少なくとも１つのラチェット歯面を含んでいる、請求項１に記載の砕石器装置。
【請求項６】
前記第１ハンドル部材の前記係合部分と係合するように付勢されている少なくとも１つの保持つめを更に含んでいる、請求項１に記載の砕石器装置。
【請求項７】
前記第１ハンドル部材の係合部分は、前記少なくとも１つの保持つめを係合させることができる少なくとも１つのラチェット歯面を含んでいる、請求項６に記載の砕石器装置。
【請求項８】
前記レバーの前記第２端は、把持するために構成されているループ構造を含んでいる、請求項１に記載の砕石器装置。
【請求項９】
前記ハンドルは、前記第２ハンドル部材に沿う前記第１ハンドル部材の直接的軸方向滑動運動を含む第１操作様式と、前記第１操作様式よりも大きな機械的効果を提供する第２操作様式とを有しており、
前記第２操作様式は、前記レバーの第２端を概ね近位方向に動かす段階を含んでおり、それによって前記つめは、前記細長いシースを前記ワイヤに対して動かすのに十分な力で、前記第１ハンドル部材の前記係合部分に押し付けられる、請求項１に記載の砕石器装置。
【請求項１０】
近位端と遠位端を有する砕石器装置において、
中を通って長手方向に伸張するルーメンを備えている細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記ルーメンの中を伸長しているワイヤと、
前記シャフトへの取付具を備えている第１ハンドル部材と、
前記第１ハンドル部材に対して概して軸線方向に動かすことができる様式で、前記第１ハンドル部材に取り付けられている第２ハンドル部材であって、前記ワイヤへの取付具を備えている、第２ハンドル部材と、を備えており、
前記第２ハンドル部材を前記第１ハンドル部材に対して近位方向に動かすと、前記ワイヤは、前記シャフトの前記ルーメンに対して前記近位方向に引っ張られ、
前記第２ハンドル部材は、前記第２ハンドル部材を前記第１ハンドル部材に対して近位方向に動かすための機械的な利点を提供するように構成されている少なくとも１つのレバーを備えている、砕石器装置。
【請求項１１】
前記ワイヤの遠位端に固定されているバスケット構造を更に含んでいる、請求項１０に記載の砕石器装置。
【請求項１２】
前記第２ハンドル部材が、前記第１ハンドル部材に対して第１位置にある時には、前記第２ハンドル部材は、前記近位端から第１距離だけ離れており、
前記バスケット構造と前記ワイヤの隣接部分は、前記細長いシャフトの遠位端部を越えて伸長しており、
前記第２ハンドル部材が、前記第１ハンドル部材に対して第２位置にある時には、前記第２ハンドル部材は、前記近位端部から前記第１距離より短い第２距離だけ離れており、
前記バスケット構造と前記ワイヤの隣接部分は、前記細長いシャフトの前記遠位端によって少なくとも部分的には包み込まれている、請求項１１に記載の砕石器装置。
【請求項１３】
前記レバーを作動させると、前記第２ハンドル部材が、前記第１位置から前記第２位置まで動かされる、請求項１２に記載の砕石器装置。
【請求項１４】
前記レバーは、つめに取り付けられている第１レバー端と、前記第１レバー端とは反対側の第２レバー端と、それらの間に配置されている支点と、を備えており、
前記支点は、前記第２レバー端よりも前記第１レバー端に近い位置に配置されていて、前記第２レバー端の運動は、前記第１レバー端の相対的に小さい運動を引き起こすようになっている、請求項１０に記載の砕石器装置。
【請求項１５】
近位端と遠位端を有する砕石器装置において、
細長いシャフトとの接続部を備えている第１ハンドル部材であって、中を通って伸長するルーメンを有している、第１ハンドル部材と、
第２ハンドル部材であって、前記第１ハンドル部材を前記第２ハンドル部材に対して動かすことのできる様式で、前記第１ハンドル部材に取り付けられている第２ハンドル部材と、を備えており、
前記第２ハンドル部材は、
前記細長いシャフトの前記ルーメンを通して配置されているバスケットワイヤとの接続部と、
前記第１ハンドル部材を前記第２ハンドル部材に対して動かす時に、機械的効果を提供するための手段と、を備えており、
前記第２ハンドル部材に対して前記第１ハンドル部材を動かすことによって、前記バスケットワイヤが前記細長いシャフトに対して動く、砕石器装置。
【請求項１６】
前記機械的効果を提供するための手段は、第１レバー及びつめアセンブリを備えており、前記第１レバー及びつめアセンブリは、前記第２ハンドル部材に回転可能に取り付けられている第１レバーを備えており、前記第１レバーの一方の端に第１の回転可能なつめが取り付けられていて、前記第１ハンドル部材の表面と選択的に係合させることができるようになっている、請求項１５に記載の砕石器装置。
【請求項１７】
機械的効果を提供するための前記手段は、第２レバー及びつめアセンブリを更に備えており、前記第２レバー及びアセンブリは、前記第２ハンドル部材に回転可能に取り付けられている第２レバーを備えており、前記第２レバーの一方の端に第２の回転可能なつめが取り付けられていて、前記第１ハンドル部材の或る領域と係合させることができるようになっている、請求項１６に記載の砕石器装置。
【請求項１８】
前記第１ハンドル部材の或る領域は、前記第１つめと係合させるために構成されているラチェット歯面を備えている、請求項１６に記載の砕石器装置。
【請求項１９】
目的物の元の形を粉砕するための方法において、
砕石器装置を提供する段階であって、前記砕石装置は、
近位ハンドルと、
中を通って伸張するルーメンを備えている細長いシースと、
前記細長いシースの前記ルーメンを通って伸長しているバスケットワイヤの遠位側に取り付けられているバスケットと、を備えており、
前記ハンドルは、第１ハンドル部材と、前記第１ハンドル部材に対して軸線方向に動かすことのできる第２ハンドル部材を備えており、前記第１ハンドル部材は、前記細長いシースに接続されており、前記第２ハンドル部材は、前記バスケットワイヤに接続されており、
前記第２ハンドル部材は、レバーとつめを有する少なくとも１つのレバー及びつめアセンブリを更に備えており、前記つめは、前記レバーの第１端付近に回転可能に取り付けられ、前記第１ハンドル部材の或る領域と係合するように付勢されており、前記レバーの支点は、前記レバーを前記第２ハンドル部材に接続している、砕石器装置を提供する段階と、
前記バスケットを目的物の周囲に係合させる段階と、
前記第２ハンドル部材を前記第１ハンドル部材に対して動かして、前記バスケットワイヤが前記細長いシースの中へ近位方向に引き込まれ、前記バスケットが前記目的物の周囲に密着して取り囲んだ状態で引かれるようにする段階と、
前記レバーを操作することによって、前記少なくとも１つのレバー及びつめアセンブリを作動させ、前記つめが前記第１ハンドル部材と係合して、前記細長いシースを前記バスケットワイヤに対して遠位方向に動かすようにする段階と、から成る方法。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのレバー及びつめアセンブリを作動させる段階を繰り返す段階を、更に備えている、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００６年６月２６日出願の米国仮特許出願第６０／８１６，５２６号に対する優先権を請求する。
【０００２】
本発明は、概括的には、医療用装置に関し、より厳密には、胆石の様な結石の機械的砕石術に関する。
【背景技術】
【０００３】
胆嚢は、肝臓によって分泌される胆汁を蓄える臓器である。胆嚢から伸びる胆嚢管は、総肝管と合流して総胆管を形成する。多くの病状は、胆管に関係する様々な障害、疾病又は損傷と関係付けられる。
【０００４】
総胆管結石症は、胆管の結石（胆石）が、胆管の中へ入ることに伴う病状である。胆管の閉塞症は、罹患している患者にとって耐え難いほどの苦痛をもたらし、また、嘔気、発熱、嘔吐、及び黄疸を引き起こすこともある。総胆管の完全な持続性閉塞症は、胆管炎、胆道系の生命に関わる感染症を引き起こす可能性があり、この感染症は、医学的に緊急を要するものである。総胆管の閉塞症は、膵管の閉塞症を発症する可能性があり、この閉塞症は、膵炎を引き起こす場合もある。
【０００５】
胆嚢及び結石を除去するために、開腹手術、又は腹腔鏡手術を含む幾つかの治療方法が用いられている。より低侵襲性の治療が、用いられる場合もある。例えば、結石は、外部からの切開を行う必要なしに、内視鏡を使って取り除くこともできる。この技法では、内視鏡は、患者の食道を通して、胆管が十二指腸に開口している、オッディ括約筋に隣接する位置まで導かれる。通常、括約筋開口部にカニューレを挿入し拡幅して、結石を取り除くために胆管の中へ容易にアクセスできるようにすることを目的として、括約筋切開刀が用いられる。次いで、結石を捕捉して取り除くために、カテーテルのルーメンから展開配備することのできるバスケットを含んでいる装置が、胆管の中へ導かれる。
【０００６】
或る症例では、結石が大きすぎて、オッディ括約筋を広げても通過させることができないこともある。より侵襲的な外科技法を避けなければならない場合は、除去のために、結石を小片に破砕又は破壊しなければならない（砕石術）。当該技術では、結石を破壊するための多くの装置が知られている。そのような装置の１つは、細長いバスケットワイヤ１０２の遠位端部に取り付けられているワイヤバスケット１０４を備えている機械的砕石バスケット装置１００であり、この装置は、カテーテル１１０の中を通して、バスケット１０４を結石１０６の周囲に誘導できる（図１Ａ−１Ｃ）位置まで導かれる。バスケット１０４が結石１０６を取り囲むと、バスケット１０４は、カテーテル１１０に向けて、その中へと引き込まれるので、バスケットの内容積が小さくなる。その結果発生する圧縮力によって、結石１０６は小さい小片へ破砕又は破壊されるので、結石を取り除くか又は通せるようになる。
【０００７】
或る状況では、使用者が（例えば、三環ハンドル又はフランジ付きスプール／ステム型ハンドルの様な標準的なハンドルを用いて）直接バスケットワイヤ１０２を近位方向に引くことによって、バスケット１０４の引き込み及び圧縮を達成することもできる。しかしながら、抵抗力を有している結石もあるので、結石１０６の破砕に役立つ機械的効果を提供することがしばしば必要になる。この目的で使用されてきた１つの装置は、Ｓｏｅｈｅｎｄｒａ（登録商標）Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｌｉｔｈｏｔｒｉｐｔｏｒ  （Ｃｏｏｋ
Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ）で具現化されているリール型装置である。図２Ａは、リール型砕石機用付属ハンドル２２０を例示しており、図２Ｂから図２Ｅは、使用方法を示している。図２Ｂは砕石装置２００の遠位部分を示していて、砕石装置２００はバスケットワイヤ２０４及びカテーテル２１０の遠位端部で結石２０６に完全に掛けられた砕石バスケット２０２を含んでいる。図２Ｃから図２Ｄは、（例えば、三環ハンドルなどの）最初の近位側構造体を取り外した後で、バスケットワイヤ２０４及びカテーテル２１０の近位端部を、砕石機用付属ハンドル２２０に取付ける方法を示している。図２Ｅは、結石２０６を破砕するために砕石器用付属ハンドル２２０を操作する方法を示している。結石が砕石に対する抵抗力を有している場合、機械的効果を提供するための他の現在入手できる装置は、機械的効果を提供するために砕石装置２００に取り付けなければならない、追加の付属工具を使用する必要がある。余分な段階及び余分な器材の要件は、手術処置の間に最も望まれる時間と労力の効率を低下させる。従って処置の間に、他の装置及び、あるいは時間のかかる基本的な砕石器の調節作業を必要とすること無く、追加の機械的効果を提供するために装備されている、標準的に使用するハンドルを提供する砕石装置が必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８１６，５２６号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の実施形態は砕石装置用の改良されたハンドル機能性を提供するものであり、他の構造をハンドルに取り付けることを必要とせずに改良された機械的効果を提供することを含んでいる。１つの態様において本発明は、近位ハンドル、中を通って伸長するルーメンを備えている細長いシース、バスケットワイヤの遠位側に取り付けられているバスケット、及び細長いシースのルーメンを通って伸長しているワイヤを有する砕石器装置を含んでいる。ハンドルは、第１ハンドル部材と、第１ハンドル部材に対して軸方向に動かすことができる第２ハンドル部材を含んでいる。第１ハンドル部材は、細長いシースに接続されており、第２ハンドル部材は、バスケットワイヤに接続されている。第１及び第２ハンドル部材は、それぞれ、使用者が片手で係合できるように構成されている係合部材を備えている。第２ハンドル部材は、更に、少なくとも１つのレバー及びつめアセンブリを含んでおり、つめは、レバーの第１端部付近に回転可能に取り付けられ、且つ第１ハンドル部材の遠位部分と係合するように付勢されており、レバーの支点は、レバーを第２ハンドル部材に接続している。ハンドルは、第２ハンドル部材に沿った第１ハンドル部材の、直接的軸方向滑動運動を含んでいる第１操作様式と、機械的効果を提供する第２操作様式を有している。第２操作様式は、一般にレバーの第２端部の近位方向の運動を提供することを含んでおり、これによって、つめは、第１ハンドル部材の遠位部分に、ワイヤに対して遠位方向に動かすのに十分な力で、接続された細長いシースを押し付けることができる。
【００１０】
別の態様では、本発明は、近位端と遠位端を有しており、更に、中を通ってルーメンが伸張している細長いシャフトを備える砕石器装置を含んでいる。ワイヤは、細長いシャフトのルーメンを通って伸長している。第１ハンドル部材は、シャフトへの取付具を有しており、第２ハンドル部材を第１ハンドル部材に対して概ね軸方向に動かすことができる様式で、第２ハンドル部材は第１ハンドル部材に取り付けられている。第２ハンドル部材は、ワイヤへの取付具を含んでおり、第２ハンドル部材を第１ハンドル部材に対して近位方向に動かすと、ワイヤがシャフトのルーメンに対して近位方向に引っ張られるようになっている。第２ハンドル部材は更に、第２ハンドル部材を第１ハンドル部材に対して近位方向に動かすための機械的な利点を提供するように構成されている、少なくとも１つのレバーを含んでいる。
【００１１】
更に別の態様では本発明は、近位端と遠位端を有する砕石器装置を含んでいる。砕石器は、細長いシャフトに接続されている第１ハンドル部材を含んでいる。細長いシャフトは、中を通って伸長するルーメンを有している。第１ハンドル部材を第２ハンドル部材に対して動かすことができる様式で、第２ハンドル部材は第１ハンドル部材に取り付けられている。第２ハンドル部材は、細長いシャフトのルーメンの中を通して配置されているバスケットワイヤとの接続部を含んでいる。第２ハンドル部材は更に、第１ハンドル部材を第２ハンドル部材に対して動かす時に、機械的効果を提供するための手段を含んでいる。砕石器は、第１ハンドル部材を第２ハンドル部材に対して動かすと、バスケットワイヤが細長いシャフトに対して動くように構成されている。
【００１２】
更に別の態様では、本発明は、（例えば、目的物を破壊又は破砕することで）目的物の元の形を破壊するための方法を含んでいる。この方法は、幾つかの段階を含んでおり、１つの段階は、近位側ハンドルと、中を通ってルーメンが伸張している細長いシースと、細長いシースのルーメンを通って伸長しているバスケットワイヤの遠位部に取り付けられているバスケットを有する砕石器装置を提供する。砕石器ハンドルは、第１ハンドル部材と、第１ハンドル部材に対して軸方向に動かせる第２ハンドル部材を有している。第１ハンドル部材は、細長いシースに接続されており、第２ハンドル部材は、バスケットワイヤに接続されている。第２ハンドル部材は、更に、少なくとも１つのレバーとつめを含んでおり、つめは、レバーの第１端部付近に回転可能に取付けられていて、第１ハンドル部材の或る領域と係合するように付勢されており、レバーの支点でレバーを第２ハンドル部材に接続している。別の段階では、バスケットを目的物の周囲に係合させる。更に別の段階は、第２ハンドル部材を第１ハンドル部材に対して動かして、バスケットワイヤが細長いシースの中へ近位方向に引き込まれ、バスケットが目的物に密着して取り囲んだ状態で引かれるようにする段階である。更に別の段階ではレバーを操作することによって、少なくとも１つのレバー／つめアセンブリを作動させ、つめと第１ハンドル部材との係合が、細長いシースをバスケットワイヤに対して遠位方向に動かすようにする。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】砕石器バスケットの機能を示している。
【図１Ｂ】砕石器バスケットの機能を示している。
【図１Ｃ】砕石器バスケットの機能を示している。
【図１Ｄ】砕石器バスケットの機能を示している。
【図２Ａ】機械的効果を増すための先行技術による砕石器ハンドル付属品を例示している。
【図２Ｂ】胆石と係合している砕石器バスケットを示している。
【図２Ｃ】先行技術による砕石器ハンドル付属品を、砕石装置と共に使用する方法を示している。
【図２Ｄ】先行技術による砕石器ハンドル付属品を、砕石装置と共に使用する方法を示している。
【図２Ｅ】先行技術による砕石器ハンドル付属品を、砕石装置と共に使用する方法を示している。
【図３Ａ】砕石器装置の第１の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図３Ｂ】砕石器装置の第１の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図３Ｃ】砕石器装置の第１の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図３Ｄ】砕石器装置の第１の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図４Ａ】砕石器装置の第２の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図４Ｂ】砕石器装置の第２の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図４Ｃ】砕石器装置の第２の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図５Ａ】砕石器装置の第３の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図５Ｂ】砕石器装置の第３の実施形態と、その使用方法を例示している。
【図５Ｃ】図５Ｂのハンドル部材の断面図を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明による第１の実施形態の砕石器３００用のハンドル３０２を、図３Ａ−３Ｄに例示している。ハンドル３０２に加えて、砕石器３００は、外側シース３０６に取り囲まれ、その中を軸方向に滑動させることのできるバスケットワイヤ３０４を含んでいる。バスケットワイヤ３０４の遠位端は、胆石３１１と係合している状態が図３Ａに示されている砕石バスケット３０８を含んでいる。ハンドル３０２は、修正された三環ハンドル設計を含んでいる。ステム（親指用環）部分３１０は、外側シース３０６の近位端３０５に取り付けられている。スプール（他の指用環）部分３１２はバスケットワイヤ３０４に取り付けられていて、スプール３１２をステム３１０に対して軸方向に動かすと、バスケットワイヤ３０４がそれに対応して外側シース３０６の中で軸方向に動くようになっている。好適な実施形態では、ハンドルは、金属、樹脂、複合材又はそれらの組合せの様な、当該技術ではよく知られている、耐久性があり何度も滅菌処理をするのに適した材料で構成されるであろう。使い捨てハンドルとしては、ある種の射出成形ポリマーが適切な場合もある。好適な実施形態では、荷重支承ピボット点／軸（例えば、ピボットピン）は、鋼又は同様な剛性と耐久性を有する材料で作られるであろう。
【００１５】
ステム３１０の近位部分は、親指用環状開口部３１４を含んでいる。、スプール３１２をステム３１０に沿って近位端に向けて引っ張る時、開口部３１４を取り巻く幅広い本体３１６は、操作の間使用者のに快適に納まる形状になっているのが望ましい。スプール３１２は、２つの指用環状開口部３１８を含んでいる。而してハンドル３０２は、使用者が親指以外の指を指用環状開口部３１８の中に嵌め込み、親指を親指用環状開口部３１４の中に嵌め込むか、又は幅広の近位本体３１６を掌に押し付けて配置することによって、スプール３１２をステム３１０に沿って遠位方向に快適に動かすことができる構造を含んでいる。
【００１６】
ハンドル３０２は更に、結石を破砕する操作の間に機械的効果を提供するため、ラチェットレバー機構を含んでいる。スプール３１２は、第１ピボット軸（支点）３２２に取り付けられているレバー３２０を含んでいる。ピボット軸３２２は、スプール３１２の幅の概ね中心にあり、ステム３１０の中心の長手方向軸と整列しているように示されているが、他の実施形態では、指用環状開口部３１８の一方又は他方に、より近く配置されていてもよい。レバー３２０は、ステム３１０とスプール３１２の長手方向軸によって画定される面内で軸回転させることができる。レバー３２０の長い方の操作端３２４はスプール３１２の下側を越えて伸長しており、図３Ｃに示すように、少なくとも部分的にはレバーをスプール３１２の下側を越えて動かすことを可能にする開口部を含んでいる。レバーの操作端３２４は、（例えば、挟みのハンドルのような）把持するための開いた又は閉じたループ構造を随意的に含んでいてもよい。レバー３２０の短い方の荷重端３２６は、荷重端を駆動つめ３３０の近位端と接続する第２ピボット軸３２８を含んでいる。つめ３３０の遠位端は、ステム３１０の遠位面上のラチェット歯３３２と係合している。、捩りバネ３３１又は他のバネ式構造が、つめ３３０を付勢してラチェット歯と係合させていることが望ましい。更に、好適に、捩りバネ３２１又は他のバネ式構造（図示せず）は、レバー３２０を図３Ａに示す第１位置に付勢している。（それらは、例えばイリノイ州リバーグローブのＭａｓｔｅｒ  Ｓｐｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ｗｉｒｅ  Ｆｏｒｍ社から市販されている型式の捩りバネであってもよい。）
【００１７】
図３Ｂに示しているように、指用環状開口部３１８を使用し、スプール３１２をステム３１０に沿って、なおかつ幅の広い近位部本体３１６に向けて近位方向に引っ張ることによって、ハンドル３０２は標準的な三環ハンドルと同じ様式で作動させることができる。しかしながら、本実施形態のハンドル３０２は、結石３１１の物理的な元の形を破砕又は粉砕する必要がある時に、追加の工具を装着する必要無しに、追加の力（機械的効果）を加える能力を更に提供している。
【００１８】
バスケットワイヤ３０４を引き込む際に、バスケット３０８が外側のシャフト３０６によって閉じられた状態に引っ張られることで、破砕圧縮力を結石３１１に掛けることになる機械的効果を提供するために、使用者はレバー３２０を作動させることもできる。圧縮行程におけるレバー３２０の作動には、図３Ｃに示すように操作端３２４を引く段階が含まれる。この動作は、駆動つめ３３０を、遠位方向にステム３１０のラチェット歯３３２に押し当てる梃子の作用をし、外側シース３０６を遠位方向に押す（スプール３１２に対して、又はバスケットワイヤを近位方向にシースの中へと引き込む−当業者には理解頂けるように、作動運動は相対的な運動である）。外側シース３０６が（バスケットワイヤ３０４に対して）結果的に遠位方向に動くことによって、バスケット３０８は圧縮され、結石３１１が破砕される。
【００１９】
奨励する実施形態では、保持つめ３３６が、スプール３１２に取付けられており、例えば保持つめ３３６とスプールに取り付けられている捩りバネ３３７によって、駆動つめ３３０の近位側にあるラチェット歯３３２と係合するよう、解除可能に付勢されている。これは外側シース３０６が、（例えば、結石３１１及び又はバスケット、あるいはどちらか一方が、圧縮に抵抗することによって）近位方向にじわじわと戻るのを防止するのに役立つ。具体的には保持つめ３３６は、駆動つめ３３０をラチェット歯３３２から係合解除させてもよいように、ラチェット歯３３２との係合を保持する。保持つめ３３６が係合していれば、バスケットワイヤ３０４にスプール３１２に対して遠位方向の張力が掛かっている場合であっても、保持つめ３３６がステム３１０上のラチェット歯３３２と係合していることによって、使用者が次の作動行程のために、駆動つめ３３０を係合解除してレバー３２０を（スプール３１２に対して）元の位置に戻す時に、結石３１１に掛けられている圧力を解除することになる様式で、スプールとワイヤバスケットが遠位方向に動くのが防止される。当業者には理解頂けるであろうが、2組以上のラチェット歯を設けて、駆動つめと保持つめが別の組のラチェット歯と係合するようにしてもよい。更に、これも理解頂けるであろうが、この実施形態及び他の実施形態の１つ又は両方のラチェット／つめ機構は、例えば、片方のハンドル部材の表面と係合するように構成されている摩擦面を有するつめの様な、摩擦保持手段に置き換えてもよい。
【００２０】
駆動つめ３３０をラチェット３３２と係合するように付勢している捩りバネ３３１は、（図３Ｄに示しているように）レバー３２０を、戻り行程の間に、駆動つめ３３０とラチェット歯３３２間の接触を維持した状態で、最初の位置に戻すことができるようにしている。レバー３２０が（スプール３１２に対して）最初の位置に戻る際に、駆動つめ３３０は、伸長／作動位置の近位側の１つ（又は複数）のラチェット歯３３２を「カチッと乗り越える」。（注記：捩りバネ３２１、３３１、３３７は、図３Ａにのみ示している。バネ３３１と３３７の歯は、それぞれ、両又が互いに近付く方向に付勢されており、バネ３２１の歯は、互いに離れる方向に付勢されている。）或る実施形態では、つめ３３０と３３６は、それぞれ、スプール３１２をステム３１０に対して遠位方向に動かせるようなやり方で（例えば、オーバーセンター取付け、又は当業者によく知られている他の手段で）解除することができるように構成することもできる。
【００２１】
而して、必要であれば、使用者は、レバー３２０を数回作動させて、バスケット３０８を圧縮するために外側シース３０６を前進させることができ、そうすると、外側シース３０６が、図３Ｄに示すように、破砕力を結石に掛けることができるところまで前進することになる。レバー３２０による各行程の長さは、１つ又はそれ以上のラチェット歯３３２に対応する所望の量だけ外側シース３０６を前進させるよう、使用者が選択することができる。なお、保持つめ３３６又は別の把持保持部材は、駆動つめの遠位側の位置、又は他の位置に配置できることに留意されたい。代替実施形態（図示せず）では、つめ３３０、３３６とステム３１０又は外側シース３０６との係合部がラチェット歯を含んでいる必要はない。例えば、つめ、ステム、及びシース、あるいは又どちらか一方の、片面又は両面は、摩擦で係合するようになっていてもよい。
【００２２】
推奨される使用方法では、砕石器３００の使用者は、最初に結石３１１を囲むようにバスケット３０８を被せ、ハンドル３０２を標準三環様式で使用して、バスケット３０８を引き、結石３１１の周囲にぴったりと密接させて結石３１１を破砕する（図３Ｂ参照）。「伝統的な三環ハンドル様式」によるハンドル３０２の「親指と他の複数の指」の操作によって得られる力が、結石を破砕するのに不十分な場合、使用者は、親指を親指用開口部３１４から外し、幅広本体３１６を掌に押し当てて支える。更に使用者は、他の複数の指をスプール３１２の指用開口部３１８から外し、外した指を使って、図３Ｃ−３Ｄを参照しながら上で説明したような圧縮行程で、レバーを１回又は複数回作動させる。レバー３２０によって提供される機械的な利点によって、外側シース３０６は遠位方向に大きな力で動かされ、バスケット３０８を圧縮して、結石３１１を破砕する（図３Ｃ−３Ｄ参照）。説明したように、例示している破砕器の実施形態３００は、第１の直接的な作動様式と、追加の工具を設ける、又は組み付ける必要無しに、第２の支援作動様式（即ち、機械的効果を提供する）を提供している。勿論、小さくて脆弱な、あるいはどちらか一方の結石３１１に対して、第１様式が結石を破砕するのに十分な場合には、使用者は第１様式だけ使用することを選ぶことができることに留意頂きたい。同様に、使用者は、結石３１１を破砕するのに、第１の作動様式を行わず、第２の作動様式だけを利用することもできることに留意頂きたい。
【００２３】
第１の実施形態の、砕石器３００の代替的な構造（図示せず）では、可動部品の接続が逆になっていて、ステム３１０をバスケットワイヤ３０４に取り付け、スプール３１２を外側シース３０６に取り付けてもよいようになっている。この構造では、砕石器ハンドル３０２の作動は、スプール３１２とステム３１０を反対方向に動かす（即ち、互いに対して、スプールは遠位方向に動かされてステムは近位方向に動かされるか、あるいはそのどちらか一方の）段階を備えている。このような実施形態では、レバー３２０はスプール３１２の近位側に取り付けられていて、レバーを押すと、外側シース３０６がバスケットワイヤに対して遠位方向に進んで、装置を作動させるようになっている。この構造は、図３Ａ−３Ｄを参照しながら上で説明した構造及び方法に比べて好ましいとは言えず、その理由として少なくとも言えるのは、片手でステムとスプールを離れる方向に動かすのは、通常、両者を互いに向けて押し付ける場合（に比べて（例えば、使用者が、それぞれ、親指と他の指を用いてステムとスプールを操作する時）、作り出せる機械的な力が弱く、そしてまた力を作り出す方法として不都合であるか、あるいはそのどちらかの理由による。
【００２４】
当業者には理解頂けるように、別の実施形態の砕石器装置では、レバーには実際の駆動つめを設けず、支点／ピボット点をスプールの下側に設けてもよい構造になっている。この様な砕石器の実施形態では、レバーの荷重端はつめとして働き、（通常のコーキングガンの構成に類似した方法で）ステムと直接係合して機械的な利点を提供することになるが、ここで説明している他の実施形態よりも行程が短くなる。
【００２５】
本発明による第２の実施形態における砕石器４００用のハンドル４０２を、図４Ａ−４Ｃに例示している。ハンドル４０２に加えて、砕石器４００は、外側シース４０６に取り囲まれ、その中を軸方向に滑動させることのできるバスケットワイヤ４０４を含んでいる。バスケットワイヤ４０４の遠位端は砕石バスケット４０８を含んでいて、図４Ａに胆石４１１と係合している状態が示されている。ハンドル４０２は、修正された三環ハンドル設計を含んでいる。ステム（親指用環）部分４１０は、外側シース４０６の近位端４０５に取り付けられている。スプール（他の指用環）部分４１２はバスケットワイヤ４０４に取り付けられていて、スプール４１２をステム４１０に対して軸方向に動かすと、対応してバスケットワイヤ４０４が外側シース４０６の中で軸方向に動くようになっている。
【００２６】
ステム４１０の近位部分は、親指用環状開口部４１４を含んでいる。スプール４１２は、２つの他の指用環状開口部４１８を含んでいる。而して、ハンドル４０２の構造は、三環ハンドルを操作するための標準的な方法で、使用者が自分の他の指を他の指用環状開口部４１８に嵌め、親指を親指用環状開口部４１４に嵌めることによって、スプール４１２をステム部分４１０に沿って動かすことができるようになっている。
【００２７】
ハンドル４０２は更に、結石破砕操作の間に機械的効果を提供するためのラチェット式デュアルレバー機構を含んでいる。スプール４１２は、共通の第１ピボット軸（支点）４２２に取り付けられている、向かい合う一対のレバー４２０、４２１を含んでいる構造が望ましい。ピボット軸４２２は、概ね中心に配置され、ステム４１０の中心を通る長手方向軸と整列しているように示されているが、他の実施形態では、親指以外の指用環状開口部４１８の内の一方又は他方に、より近く配置されていてもよい。レバー４２０、４２１は、ステム４１０とスプール４１２の長手方向軸によって画定される面内で軸回転させることができる。レバー４２０、４２１のそれぞれの長い方の操作端４２４、４２５は、ステム４１０の長手方向軸に対し、或る角度で概ね近位方向に伸びている。レバー４２０、４２１の内の一方又は両方の操作端４２４、４２５は、随意的に、（例えば、挟みのハンドルのような）把持するための開いた、又は閉じたループを含んでいてもよい。レバー４２０、４２１それぞれの短い方の荷重端４２６、４２７は、それを駆動つめ４３０、４３１の近位端と接続する第２ピボット軸４２８、４２９を含んでいる。つめ４３０、４３１の遠位端は、ステム４１０の遠位面部分のラチェット歯４３２と係合している。捩りばね又は他のバネ型構造（図示せず）が、各つめ４３０、４３１を、ラチェット歯４３２と係合するように付勢していることが望ましい。、捩りばね又は他のバネ型構造（図示せず）が、各レバー４２０、４２１を、図４Ａに示している第１位置に来るように付勢されていることがさらに望ましい。（注記: 当業者には理解頂けるように、対になっている参照番号は、それぞれ、偶数番号が付けられている関連部品と、奇数番号が付けられている関連部品を指している。）
【００２８】
ハンドル４０２は、親指以外の指用環状開口部４１８を用いて、ステム４１０に沿ってスプール４１２を親指用環４１４に向けて近位方向に引っ張ることによって、標準的な三環ハンドルと同じ方式で作動させることができる。しかしながら本ハンドル実施形態４００は更に、頑強に抵抗する結石４１１を破粋する必要がある時に、追加の工具を取り付ける必要無しに、追加の力を掛ける能力（即ち、機械的効果）を提供している。
【００２９】
バスケットワイヤ４０４を引き込む際に、バスケット４０８が外側のシャフト４０６によって閉じられた状態に引っ張られることで、破砕圧縮力を結石４１１に掛けることになる機械的効果を提供するために、使用者はレバー４２０、４２１を作動させる。圧縮行程におけるレバー４２０、４２１の作動には、図４Ｂに示すように操作端４２４、４２５を互いに向けて押す段階が含まれる。この動作は、駆動つめ４３０、４３１を遠位方向に、ステム４１０のラチェット歯４３２に押し当てる梃子の作用をし、外側シース４０６をバスケットワイヤ４０４に対して遠位方向に押すことになる。その結果、外側シース４０６がバスケット４０８に被さって遠位方向に動くことによって、バスケットは圧縮され、結石４１１が破砕される。奨励される実施形態では、１つ又はそれ以上の保持つめ４３６が、スプール４１２に取り付けられ、ラチェット歯４３２と係合するように付勢されており、外側シース４０６が（例えば、結石４１１及び、あるいはまたバスケットが圧縮に抵抗することによって）近位方向にじわじわと戻るのを防いでいる。更に、上で記載し図４Ｃに示している様に、保持つめ４３６（図４Ｃには図示せず）が、ステム４１０に対する外側シース４０６の位置を維持しており、その間に、駆動つめを近位方向に進ませ、より近位側のラチェット歯４３２と係合させることができるようになっている。
【００３０】
駆動つめ４３０、４３１をラチェット歯４３２と係合するように付勢している捩りバネ（図示せず）は、戻り行程（図４Ｃ参照）の間に、駆動つめ４３０、４３１とラチェット歯４３２の間の接触を維持した状態で、レバー４２０、４２１を最初の「休止位置」に戻すことができるようにしている。（例えば、レバー４２０、４２１が最初の「休止位置」に戻る時に、駆動つめ４３０、４３１は、より近位側のラチェット歯４３２の一組と係合できるまで、１つ又はそれ以上のラチェット歯４３２の上を、近位方向に動くことができる。図４Ｃ参照。）而して、必要であれば使用者は、レバー４３０、４２１を数回作動させて、バスケット４０８を圧縮するために外側シース４０６を更に遠位方向に前進させることができ、その後なるべくなら外側シース４０６が、結石４１１に破砕力を掛けることができるところまで、バスケット４０８に被さって遠位方向に前進することが望ましい。
【００３１】
或る奨励される使用方法では、砕石器４００の使用者は、最初に結石４１１を囲むようにバスケット４０８を被せ、ハンドル４０２を標準三環様式で使用して、バスケット４０８を引き、結石４１１の周囲にぴったりと密接させる。ハンドル４０２の「伝統的な三環ハンドル様式」の「親指と他の複数の指」の操作によって得られる力が結石を破砕するのに不十分な場合、使用者は、親指を親指用開口部４１４から外し、その他の指をスプール４１２のその他の指用開口部４１８から外す。次に使用者は、図４Ａ−４Ｃを参照しながら上で説明した鋏の様なやり方で、レバー４２０、４２１を、両者を互いに向けて押すことによって作動させる。レバー４２０によって提供される機械的な利点によって、外側シース４０６は遠位方向に大きな力で動かされ、バスケット４０８を圧縮して結石４１１を破砕する。
【００３２】
図５Ａ−５Ｃに示している、第３の実施形態の砕石器５００用のハンドル５０２では、修正された三環ハンドル５０２は、機械的効果を提供するためレバー５２０を含むように構成されている。この実施形態で機械的効果を提供しているレバーが、より前方の動作範囲を有するように配置されていることを除いて、この実施形態は図３Ａ−３Ｃで示した実施形態に類似している。具体的には、レバー５２０の操作端は通常、スプール５１２の中心長手方向軸より遠位方向に回転することはない。ハンドル５０２に加えて、砕石器５００は、外側シース５０６に取り囲まれてその中を軸方向に滑動させることのできる、バスケットワイヤ５０４を含んでいる。バスケットワイヤ５０４の遠位端は、胆石５１１と係合している状態が図５Ａに示されている砕石バスケット５０８を含んでいる。ハンドル５０２は、修正された三環ハンドル設計を含んでいる。ステム（親指用環）部分５１０は、外側シース５０６の近位端５０５に取り付けられている。スプール（その他の指用環）部分５１２は、バスケットワイヤ５０４に取り付けられていて、スプール５１２をステム５１０に対して軸方向に動かすと、対応してバスケットワイヤ５０４が外側シース５０６の中を軸方向に動くようになっている。
【００３３】
ステム５１０の近位部分は、親指用環状開口部５１４を含んでいる。スプール５１２をステム５１０に沿って近位端に向けて引っ張る時、操作の間、開口部５１４を取り巻く幅広い本体５１６は、使用者の掌に快適に納まる形状になっているのが望ましい。スプール５１２は、２つの指用環状開口部５１８を含んでいる。而して、ハンドル５０２の構造は、使用者が親指以外の指を指用環状開口部５１８の中に嵌め込み、親指を親指用環状開口部５１４の中に嵌め込むか、又は幅広の近位本体５１６を掌に押し付けて配置することによって、スプール５１２をステム５１０に沿って近位方向に快適に引くことができるようになっている。
【００３４】
ハンドル５０２は、更に、結石を破砕する操作の間に機械的効果を提供するため、ラチェットレバー機構を含んでいる。スプール５１２は、第１ピボット軸（支点）５２２に取り付けられているレバー５２０を含んでいる。ピボット軸５２２の位置は、ステム５１０の中心長手方向軸に対して概して横方向にこれと交差しているように示されているが、他の実施形態では、指用環状開口部５１８の一方又は他方により近づいて配置されていてもよい。レバー５２０は、ステム５１０とスプール５１２の長手方向軸によって画定される面内で軸回転させることができる。ハンドル５０２が最初の休止位置にある時には、レバー５２０の長い方の操作端５２４は、スプール５１２の下側から遠位側に離れる方向に角度が付くように付勢されている。レバー５２０の遠位側の輪郭は概してＵ字形で（５Ｃは図５Ｂの線５Ｃ−５Ｃに沿うハンドル５２０の断面図であって、これを参照）、、図５Ｂに示すように、レバーをスプール５１２の下側に、少なくとも部分的には重なるように動かすことができるようになっている。レバー５２０の操作端部５２６は随意的に、（例えば、挟みのハンドルのような）把持するための開いた又は閉じたループ構造を含んでいてもよい。レバー５２０の、短い方の荷重端５２６は、荷重端を駆動つめ５３０の近位端と接続する第２ピボット軸５２８を含んでいる。つめ５３０の遠位端部は、ステム５１０の遠位面上のラチェット歯５３２と係合していることが望ましい。捩りバネ（図示せず）又は他の付勢手段が、駆動つめ５３０を付勢してラチェット歯と係合させている。プラスチック製の片持ち梁バネ５２１（又は当業者にはよく知られている他の付勢手段）が、レバー５２０を、図５Ａに示す最初の休止位置に付勢していることが望ましい。
【００３５】
当業者には理解頂けるように、ハンドル５０２は、親指以外の指用指用環状開口部５１８を用いて、ステム５１０に沿って幅広の近位部本体５１６に向けてスプール５１２を近位方向に引っ張ることによって、標準的な三環ハンドルと同じ方式で作動させることができる。しかしながら本実施形態のハンドル５０２は、更に、頑強に抵抗する結石５１１を破砕する必要がある時に、追加の工具を取り付ける必要無しに、追加の力を掛ける能力（機械的効果）を提供している。
【００３６】
バスケットワイヤ５０４を引き込む際に、バスケット５０８が外側のシャフト５０６によって閉じられた状態に引っ張られることで、破砕圧縮力を結石５１１に掛けることになる機械的効果を提供するために、使用者はレバー５２０を作動させる。圧縮行程におけるレバー５２０の作動には、操作端５２４を、図５Ｂに示している方向に近位側に引く段階が含まれる。この動作は駆動つめ５３０を、遠位方向にステム５１０のラチェット歯５３２に押し当てる梃子の作用をし、外側シース５０６を（スプール３１２に対して）遠位方向に押す。その結果、外側シース５０６が（バスケットワイヤ５０４に対して）遠位方向に動くことによって、バスケット５０８は圧縮され、結石５１１が破砕される。推奨される実施形態では、保持つめ５３６が、スプール５１２に取付けられており、駆動つめ５３０の近位側にあるラチェット歯５３２と係合するように（例えば戻りバネ５３７（図示せず）又は当業者にはよく知られている他の付勢手段によって）解除可能に付勢されている。これは、外側シース５０６が、（例えば、結石５１１及びバスケット、あるいはそのどちらか一方が圧縮に抵抗することによって）近位方向にじわじわと戻るのを防ぐのに役立つ。具体的には保持つめ５３６は、駆動つめ５３０をラチェット歯５３２から係合解除させてもよいように、ラチェット歯５３２との係合を維持する。保持つめ５３６が係合していれば、バスケットワイヤ５０４にスプール５１２に対して遠位方向の張力が掛かっている場合であっても、保持つめ５３６がステム５１０上のラチェット歯５３２と係合していることによって、使用者が、次の作動行程のために、駆動つめ５３０を係合解除してレバー５２０を（スプール５１２に対して）元の位置に戻す時に、結石５１１に掛けられている圧力を解除することになる様式でスプール５１２とバスケットワイヤ５０４が遠位方向に動くのが、防止される。
【００３７】
必要であれば、使用者は、レバー５２０を数回作動させて、バスケット５０８を圧縮するために外側シース５０６を前進させることができ、そうすると外側シース５０６が、十分に、破砕力を結石に掛けることができるところまで前進することになる。レバー５２０による各行程の長さは、１つ又はそれ以上のラチェット歯５０６に対応する所望の量だけ外側シース５０６を前進させるよう、使用者が選択することができる。なお、保持つめ５３６又は別の把持保持部材は、駆動つめの遠位側の位置、又は他の位置に配置することもできる。代替実施形態（図示せず）では、つめ５３０、５３６と外側シース５０６との係合部がラチェット歯を含んでいる必要はない。例えば、つめのどちらかひとつ、あるいは両方、ステム、及びシース、あるいはそのどちらかの表面は、摩擦で係合するようになっていてもよい。
【００３８】
奨励される使用方法では、砕石器５００の使用者は、最初に結石５１１を囲むようにバスケット５０８を被せ、ハンドル５０２を標準三環様式で使用して、バスケット５０８を引き、結石５１１の周囲にぴったりと密接させて結石５１１を破砕する。ハンドル５０２の「伝統的な三環ハンドル様式」の「親指とその他の複数の指」の操作によって得られる力が、結石を破砕するのに不十分な場合、使用者は、親指を親指用開口部５１４から外し、幅広本体５１６を掌に押し当てて支える。使用者は、更に、他の複数の指をスプール５１２の指用開口部５１８から外し、外した指を使って、図５Ｂを参照しながら上で説明したような圧縮行程で、レバーを１回又は複数回作動させる。レバー５２０によって提供される機械的な利点によって、外側シース５０６は「伝統的な三環ハンドル様式」で得られるよりも大きな力で遠位方向に好適に動かされ、バスケット５０８を小さくして結石５１１を破砕する。説明したように、例示している破砕器の実施形態５００は、第１の直接的な作動様式と、追加の工具を設け又は組み付ける必要無しに、第２の支援作動様式（即ち機械的効果を提供）を提供している。勿論、小さくて脆弱、あるいはそのどちらかの結石５１１に対しては、使用者は、第１様式が結石を破砕するのに十分な場合には、第１様式だけを使用することを選べることに留意頂きたい。同様に使用者は、結石５１１を破砕するのに、第１の作動様式を行わず、第２様式の作動だけを利用することもできることに留意頂きたい。
【００３９】
当業者には理解頂けるように、上で述べた装置及び方法の他の実施形態も、本発明の範囲内で実施することができる。例えば、本発明の砕石装置は、例えば、機械的な装置内の付着物（例えば、結晶塊、有機半固形小塊）の元の形を粉砕するための様な、非医療用の方法に使用することもできる。従って、先に述べた詳細な説明は、制限を課すことよりはむしろ例示的なものとして考えられるように意図されている。以下の特許請求の範囲は、全ての等価物を含め、本発明の精神及び範囲を定義するように意図されているものと理解頂きたい。
【図１Ａ】
2009541006.tif 000003
【図１Ｂ】
2009541006.tif 000004
【図１Ｃ】
2009541006.tif 000005
【図１Ｄ】
2009541006.tif 000006
【図２Ａ】
2009541006.tif 000007
【図２Ｂ】
2009541006.tif 000008
【図２Ｃ】
2009541006.tif 000009
【図２Ｄ】
2009541006.tif 000010
【図２Ｅ】
2009541006.tif 000011
【図３Ａ】
2009541006.tif 000012
【図３Ｂ】
2009541006.tif 000013
【図３Ｃ】
2009541006.tif 000014
【図３Ｄ】
2009541006.tif 000015
【図４Ａ】
2009541006.tif 000016
【図４Ｂ】
2009541006.tif 000017
【図４Ｃ】
2009541006.tif 000018
【図５Ａ】
2009541006.tif 000019
【図５Ｂ】
2009541006.tif 000020
【図５Ｃ】
2009541006.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成21年6月4日(2009.6.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
必要であれば、使用者は、レバー５２０を数回作動させて、バスケット５０８を圧縮するために外側シース５０６を前進させることができ、そうすると外側シース５０６が、十分に、破砕力を結石に掛けることができるところまで前進することになる。レバー５２０による各行程の長さは、１つ又はそれ以上のラチェット歯５３２に対応する所望の量だけ外側シース５０６を前進させるよう、使用者が選択することができる。なお、保持つめ５３６又は別の把持保持部材は、駆動つめの遠位側の位置、又は他の位置に配置することもできる。代替実施形態（図示せず）では、つめ５３０、５３６と外側シース５０６との係合部がラチェット歯を含んでいる必要はない。例えば、つめのどちらかひとつ、あるいは両方、ステム、及びシース、あるいはそのどちらかの表面は、摩擦で係合するようになっていてもよい。
【国際調査報告】
2009541006.tif 000022
2009541006.tif 000023
2009541006.tif 000024