(57)【要約】コネクタアセンブリ（１０）は、細長部材（１３）を脊柱に係合されたインプラント（１２）に固定するための結合本体（２０）を備える。細長部材（１３）は、インプラント（１２）の片側にずれており、かつインプラント（１２）に対して横向きにされている。結合本体（２０）は、インプラント（１２）を受けるための第１通路（２２）ならびに細長部材（１３）および細長部材（１３）の周りに配置されたクランプ部材（４０）を受けるための第２通路（２４）を備える。コネクタアセンブリ（１０）は、係合部材（６０）をも備える。この係合部材（６０）は、結合本体（２０）をインプラント（１２）に係合するようにインプラント（１２）の周りに配置された結合本体（２０）を操作しながら、結合本体（２０）に係合しかつクランプ部材（４０）に接して、クランプ部材（４０）で細長部材（１３）を締付け係合する。【選択図】図１０
2009527278.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セグメントを安定化するためのシステムであって、
前記骨セグメントに沿って配置可能な細長部材と、
近位部分および遠位部分を備えるインプラントであって、前記遠位部分が前記近位部分を前記細長部材に対して横方向の向きで前記骨セグメントに係合可能であるインプラントと、
前記細長部材を前記インプラントに連結するためのコネクタアセンブリであって、
一対のアームおよび連結部分を有する結合本体であって、前記一対のアームが互いに並んで前記一対のアームの各々の自由端部と反対側の端部との間に延び、前記連結部分が前記反対側の端部で前記一対のアームの間に延び、前記連結部分が前記インプラントの前記近位部分を受ける第１通路を画定し、前記一対のアームが前記横方向の向きで前記細長部材を受ける第２通路を画定する、結合本体と、
前記第２通路中に前記細長部材の周りに配置されたクランプ部材と、
第１位置で前記第１アームに係合される係合部材と、
を備え、
前記係合部材が、前記第１位置から前記クランプ部材に向かって可動であり、前記結合本体を前記連結部分の周りに曲げて前記結合本体を前記インプラントの前記近位部分に係合させながら、前記クランプ部材に接触して、前記クランプ部材を前記細長部材に締付け係合させる、を備えるコネクタアセンブリと、
を含んでなる、骨セグメントを安定化するためのシステム。
【請求項２】
前記係合部材が前記第１位置にあるとき、前記クランプ部材が前記第２通路中で枢動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１アームおよび第２アームが、各々、他方の内面の方を向きかつ前記第２通路を画定する内面を備え、さらに前記第１アームおよび第２アームのうちの少なくとも１つの前記内面の周りに少なくとも１つの溝を備え、前記溝が、前記クランプ部材が前記細長部材に締付け係合するときに前記クランプ部材の外面に食い込むための多数のエッジを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記結合本体が前記一対のアームの間に隙間を有し、前記隙間が前記一対のアームの前記外側端部から前記連結部分へと延びる第１部分を有し、前記隙間が前記第１通路および第２通路の各々と連通している、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記隙間が、前記連結部分に沿って第２部分を有し、前記第２部分が前記隙間の前記第１部分に対して横方向に延び、かつ前記連結部分に沿って広がる凹凸を形成する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１アームが、前記第２通路と連通した内側にねじ山がついたソケットを備え、前記係合部材が前記第１ソケット中で前記第１アームに螺合している、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記インプラントが、前記第１通路を通して配置される柱状の形態の近位部分を備える骨ねじであり、前記細長部材が脊椎ロッドである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記係合部材が前記第１位置から移動して前記クランプ部材と接触し、これにより前記結合本体を前記連結部分の周りに曲げて前記結合本体を前記インプラントの前記近位部分に締付け係合するときに、前記結合本体が前記第１アームを前記係合部材に沿ってかつ前記クランプ部材から離れるように移動させるように構成された、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
骨セグメントを安定化するためのシステムであって、
前記骨セグメントに沿って配置可能な細長部材と、
近位部分および遠位部分を備えるインプラントであって、前記遠位部分は、前記近位部分が前記細長部材に対して横方向を向いた状態で、前記骨セグメントに係合可能である、インプラントと、
前記細長部材を前記インプラントに連結するためのコネクタアセンブリであって、
一対のアームの間に延びる連結部分を有し、前記アームが互いに並んで前記連結部分から延びかつ前記アームの間に隙間を形成し、前記連結部分がその中を貫通する形で配置された前記インプラントの前記近位部分を受容する第１通路を画定し、前記一対のアームが前記横方向の向きで、その中を貫通する形で配置された前記細長部材を受ける第２通路を画定する結合本体と、
前記第２通路中で前記細長部材の周りに配置されたクランプ部材と、
第１位置で前記第１アームに係合される係合部材であって、前記結合本体が、前記係合部材が前記第１位置から移動して前記クランプ部材と接触し、前記クランプ部材を前記細長部材に締付け係合させるときに、前記第１アームを前記係合部材に沿ってかつ前記クランプ部材から離れるように移動させるように構成されており、前記第１アームの移動が前記結合本体を前記連結部分の周りで曲げて前記結合本体を前記第１通路中で前記インプラントの前記近位部分に摩擦係合させる係合部材と、
を備えるコネクタアセンブリと、
を含む、骨セグメントを安定化するためのシステム。
【請求項１０】
前記係合部材が前記第１位置にあるとき、前記クランプ部材が前記第２通路中で枢動可能である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記隙間が、前記連結部分に沿って第２部分を有し、前記第２部分が前記隙間の前記第１部分に対して横方向に延びかつ前記連結部分に沿って広がる凹凸を形成する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１アームが、前記第２通路と連通した内部にねじ山がついたソケットを備え、前記係合部材が前記ソケット中で前記第１アームに螺合している、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記係合部材が凹状の湾曲を有する遠位端面を備え、前記クランプ部材が、前記係合部材が前記クランプ部材と接触するとき前記係合部材の前記遠位端部面によって係合される凹状に湾曲した外面を備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記インプラントが骨ねじであり、前記遠位部分がねじ山のついたシャフトであり、前記近位部分が平滑な柱である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
細長部材を脊柱に係合可能なインプラントに結合させるための方法であって、
前記インプラントを前記脊柱の椎骨に係合させるステップと、
細長部材を前記脊柱に沿って前記インプラントに対して横方向の向きで配置するステップと、
クランプ部材を前記細長部材の周りに配置するステップと、
前記インプラントの近位部分を結合本体の第１通路中に配置するステップと、
前記クランプ部材を前記結合本体の第２通路中に配置するステップと、
係合部材を前記結合本体に係合させるステップと、
前記結合本体を前記係合部材を用いて同時に曲げて前記結合本体を前記第１通路中で前記インプラントの前記近位部分に締付け係合させながら、前記係合部材を前記クランプ部材に接触させて前記細長部材の周りに前記クランプ部材を締め付けるステップと、
を含む方法。
【請求項１６】
前記係合部材を係合させるステップが、前記第２通路中で前記クランプ部材に向かって前記結合本体の第１アームへ前記係合部材をねじ込むステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記結合本体を曲げるステップが、前記係合部材が前記クランプ部材と接触するようにねじ込まれるときに、前記第１アームを前記係合部材に沿ってかつ前記クランプ部材から離れるように動かすステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
さらに、前記結合本体を曲げる前に、前記インプラントの前記近位部分に沿って前記結合本体の位置を調整するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記結合本体が、連結部分、および互いに並んで前記連結部分から延びる一対のアームを備え、かつ前記結合本体を曲げるステップが、前記アームのうちの少なくとも１つを前記連結部分の周りで互いから離れるように移動させるステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記クランプ部材が前記第２通路中で枢動可能であり、前記係合部材を前記クランプ部材に接触させるステップにより、前記クランプ部材を前記第２通路中の適所に固定する、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、背側調整式脊椎コネクタアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎インプラントは、様々な脊椎の状態の治療のために脊柱の１つ以上の椎骨に、または椎骨に沿って係合することができる。脊柱に沿って特定の位置にそのインプラントを固定するために、留め具を準備されることがある。インプラントを用いて、脊柱を固定することによって、または安定化させた可動部分で最小限の範囲内で動作を可能にすることによって、脊柱を治療の際に安定化することができる。
【０００３】
脊椎の１つ以上の動作セグメントに沿って細長いインプラント（例えば、ロッドまたはプレート）を固定するために、多軸ねじまたは一軸ねじが用いられてきた。このような留め具は、多くの構成要素または部品を備えることができるが、そのために、外科手術において、留め具および細長いインプラントを脊椎の解剖学的構造に対する所望の位置関係とするための配置および操作が面倒なものになっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
脊柱に沿って所望の配置で細長いインプラントを固定するのを可能にする留め具があれば、脊椎安定化術をより向上させることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つの態様によれば、コネクタアセンブリは、脊柱に係合したインプラントに細長部材を固定するための結合本体を備える。この細長部材はこのインプラントの一方にずれており、そのインプントに対して横方向に向けられている。この結合本体は、このインプラントを受けるための第１通路、細長部材を受けるための第２通路、およびこの細長部材の周りに配置されるクランプ部材を備える。この結合アセンブリは、係合部材をも備える。この係合部材は、インプラントの周りに配置された結合本体をインプラントと係合させながら、この結合本体に係合しかつ上記クランプ部材に接触し、この細長部材をクランプ部材を用いて締付け係合する。
【０００６】
１つの態様によれば、骨セグメントを安定化するためのシステムは、この骨セグメントに沿って配置可能な細長部材、近位部分および該近位部分が細長部材に対して横方向を向いた状態で骨セグメントに係合可能な遠位部分を備えるインプラント、ならびにこの細長部材をこのインプラントに連結するためのコネクタアセンブリを備える。このコネクタアセンブリは、結合本体、係合部材およびクランプ部材を備える。この結合本体は、互いに並んで自由端部と反対側の端部との間に延びる一対のアームを備える。連結部分は、上記反対側の端部で上記一対のアームの間に延び、それを通して上記インプラントの上記近位部分を受ける第１通路を画定する。上記一対のアームは、それを通して上記細長部材を横方向の向きで受ける第２通路を画定する。上記クランプ部材は、この第２通路中に上記細長部材の周りに配置可能であり、そして係合部材は第１位置で上記第１アームに係合することができる。この係合部材は第１位置から上記クランプ部材に向かって可動式であり、上記結合本体を上記連結部分の周りに曲げて上記結合本体をインプラントの近位部分に係合させながら、上記クランプ部材に接触して、このクランプ部材を上記細長部材に締付け係合させる。
【０００７】
別の態様では、骨セグメントを安定化するためのシステムは、この骨セグメントに沿って配置可能な細長部材、近位部分および遠位部分を備えるインプラントであって、この遠位部分は、この近位部分が細長部材に対して横方向を向いた状態で上記骨セグメントに係合可能である、インプラント、ならびに上記細長部材を上記インプラントに連結するためのコネクタアセンブリを備える。このコネクタアセンブリは、結合本体、係合部材およびクランプ部材を備える。この結合本体は、一対のアームの間に延びる連結部分を有する。このアームは互いに並んで上記連結部分から延び、かつこのアームの間に隙間を形成する。上記連結部分はその中を通して上記インプラントの近位部分を受ける第１通路を画定し、上記一対のアームは横方向を向いた状態でその中を通して上記細長部材を受ける第２通路を画定する。上記クランプ部材は、第２通路中に上記細長部材の周りに配置され、そして係合部材は第１位置で第１アームに係合される。上記結合本体は、この係合部材がこの第１位置から移動して上記クランプ部材と接触し、上記クランプ部材を上記細長部材に締付け係合させるときに、上記第１アームを上記係合部材に沿ってかつ上記クランプ部材から離れるように移動させるように構成されている。この第１アームの移動が、上記結合本体を上記連結部分の周りで曲げて上記結合本体を第１通路中で上記インプラントの近位部分に摩擦係合させる。
【０００８】
別の態様によれば、細長部材を脊柱に係合可能なインプラントに結合するための方法は、そのインプラントを脊柱の椎骨に係合させるステップ、細長部材を脊柱に沿ってこのインプラントに対して横方向の向きで配置するステップ、クランプ部材を上記細長部材の周りに配置するステップ、上記インプラントの近位部分を結合本体の第１通路中に配置するステップ、上記クランプ部材を上記結合本体の第２通路中に配置するステップ、係合部材を上記結合本体に係合させるステップ、およびこの結合本体を上記係合部材を用いて同時に曲げて上記結合本体を上記第１通路中で上記インプラントの近位部分に締付け係合させながら、上記係合部材を上記クランプ部材に接触させて上記細長部材の周りに上記クランプ部材を締め付けるステップ、を含む。これらの態様および他の態様は、以下でさらに考察する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の原理の理解を容易にする目的のために、これより図面に図示した実施形態を参照する。特定の用語は同一のものを記載するために使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定することは意図していないことを理解すべきである。本発明が属する技術分野の当業者であれば、説明したデバイスにおける任意の変更およびさらなる改変、ならびに本明細書中に記載したとおりの本発明の原理のさらなる応用を想起するであろう。
【００１０】
図１は、コネクタアセンブリ１０の実施形態を示し、図９〜１０にはインプラント１２および細長部材１３をコネクタアセンブリ１０と結合して示している。コネクタアセンブリ１０は、インプラント１２（例えば、骨ねじ）を細長部材１３（例えば、脊椎ロッド）に連結してインプラントシステムを形成するように操作可能である。インプラント１２は、骨ねじであってもよく、または骨もしくは別のインプラントに係合可能な他の適切なアンカーデバイスであってもよい。このインプラントは、コネクタアセンブリ１０との係合のための部分を備えていてもよい。細長部材１３は、脊椎ロッドであってもよく、または１つ以上の椎骨を所望の位置に維持または維持することを支援するために脊柱に沿って配置可能な他の部材であってもよい。
【００１１】
コネクタアセンブリ１０は、インプラント１２と細長部材１３との間に延びる結合本体２０を備えることができる。コネクタアセンブリ１０はさらに、結合本体２０中で細長部材１３の周りに配置されるクランプ部材４０を備えることができる。コネクタアセンブリ１０は、結合本体２０に係合可能な係合部材６０を備えることもできる。係合部材６０は、、結合本体２０を同時に曲げるか、変形させるかまたは別の態様で操作してインプラント１２に係合させながら、クランプ部材４０に接触してクランプ部材４０を細長部材１３の周りで締付け係合するように、操作可能である。
【００１２】
結合本体２０はインプラント１２の近位部分１６に係合することができる。１つの実施形態では、近位部分１６は、柱、アーム、もしくは他の適切な伸長部、または結合本体２０を通して配置するための部分とすることができる。結合本体２０は、第１軸２３に沿って延びる第１通路２２および第２軸２５に沿って延びる第２通路２４を備えていてもよい。第１軸および第２軸２３、２５は、互いに対して横断方向に延びていてもよい。１つの実施形態では、軸２３、２５は互いに対して直交する方向を向いている。インプラント１２の近位部分１６は、軸２３とほぼ位置が合わせられている第１通路２２を通って延びることができ、細長部材１３は、軸２５とほぼ位置が合わせられている第２通路２４を通って延びることができる。従って、インプラント１２および細長部材１３は、細長部材１３がインプラント１２の一方に側方または内側にずれて、互いに対して横方向を向くようにすることができる。
【００１３】
図示した実施形態におけるインプラント１２は骨ねじであり、それは骨を係合するためのそれに沿ったねじ形状を有する遠位側の軸部１８、および遠位側の軸部１８と近位部分１６との間の大きくされたヘッド１４を備えていてもよい。ヘッド１４は、インプラント１２を下にある骨に係合するのを可能にするための打ち込み工具を係合するために、その周りに平坦部または他の工具係合機構を備えていてもよい。インプラント１２について、ねじ山のついたアンカーおよびねじ山のないアンカー、一平面多軸枢動構造を含めて、種々の形態を想定している。例えばフック、クランプ、スパイク、ケーブル、椎体間インプラント、固定デバイス、ノンキャニュレーテッドスクリュー（ｎｏｎ−ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  ｓｃｒｅｗ）、有窓ねじ（ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ  ｓｃｒｅｗ）およびボルトの形態の骨係合部分も想定している。別の形態では、このインプラントを別のインプラントに連結してもよく、かつ／またはそれが例えば骨プレート、ステープル、および／もしくは脊椎ロッド間に延びるクロスコネクタであってもよい。
【００１４】
細長部材１３は、単独で、または１つ以上の他の細長部材、インプラントおよび／またはコネクタアセンブリと組合せて、所望の安定化効果をもたらすような構造としてもよい。図示した実施形態では、細長部材１３は対応する骨係合インプラントで脊柱に固定された少なくとも２つのコネクタアセンブリ１０の間に延びるような構造の脊椎ロッドである。細長部材１３は、少なくとも１つのコネクタアセンブリ１０と、細長部材１３をインプラントに固定するための任意のタイプの適切な連結機構を有する別のインプラントとの間に延びていてもよい。細長部材１３について、例えばロッド、テザー（ｔｅｔｈｅｒ）、ケーブル、ワイヤおよびプレートを含む種々の形態を想定している。
【００１５】
結合本体２０のみを分離した状態を、図２〜４に示す。結合本体２０は、一対のアーム２６を備え、これらを１つずつ選んで、第１アーム２６ａおよび第２アーム２６ｂと呼ぶ。アーム２６ａ、２６ｂは、隣接する自由端部からその反対側の端部に向けて延び、当該反対側の端部の間に存在する連結部分２８によって相互連結されている。連結部分２８は、それを通ってアーム２６ａ、２６ｂに対して横方向に延びる第１通路２２を画定する形状を備える。さらに、第１アームおよび第２アーム２６ａ、２６ｂは、それらの間に、第２通路２４のそれぞれの部分を画定する。
【００１６】
結合本体２０は、アーム２６ａ、２６ｂ間に存在する軸２９に沿って延びる隙間３８を有する。隙間の軸２９は、長手方向軸２５および長手方向軸２３に対して横方向を向いている。隙間３８は、第１通路２２と第２通路２４との間に延びる中間部分３８ａおよび第２通路２４からアーム２６ａ、２６ｂの外側の自由端に延びる外側部分３８ｂを有する。隙間３８はさらに、連結部分２８中に、軸２３の方向に隙間３８の横軸方向拡張部を形成する内側部分３８ｃを備える。内側部分３８ｃは、以下にさらに考察するように、連結部分２８の周りで結合本体２０の曲げ、撓みおよび変形を可能にするための凹凸を形成する溝つき構造を提供する。
【００１７】
第１および第２アーム２６ａ、２６ｂは、第２通路２４を画定する凹状に湾曲した内面部分３９ａ、３９ｂをそれぞれ１つ備える。図４に示すように、アーム２６ａ、２６ｂは、各々、通路２４を画定するその内面３９ａ、３９ｂのそれぞれの１つの周りに広がるそれぞれの溝３１ａ、３１ｂを備える。各溝３１ａ、３１ｂは、外側部分３２ａ、３２ｂ、ならびに第１および第２アーム２６ａ、２６ｂのそれぞれの内面３９ａ、３９ｂの中へ延びる中間部分３３ａ、３３ｂをそれぞれ備える。中間部分３３ａ、３３ｂは、各々、それぞれの隣接する部分３２ａ、３２ｂよりも深く、その結果、エッジが溝３１ａ、３１ｂの部分の各々と内面３９ａ、３９ｂのそれぞれの隣接する部分との間に形成される。クランプ部材４０がアーム２６ａ、２６ｂに対して押付けられるときに、これらのエッジは、クランプ部材４０の外面へ食い込むことができ、それによってクランプ部材４０を通路２４中に適所にロックすることができる。
【００１８】
第１アーム２６ａは、それを通って第２通路２４と連通して延びるソケット３０をも備える。ソケット３０は、アーム２６ａの近位方向を向いた表面または側面２７ａで開口する。ソケット３０は、以下にさらに考察するように、係合部材６０を螺合するために、それに沿って延びる内部ねじ山形状を備えていてもよい。このねじ山形状によって、係合部材６０を軸２５、２９に対して横方向にかつ軸２３と全体として同一の方向に前進させることができる。軸２５、２９に対して斜めであるソケット３０の方向付けも想定している。
【００１９】
結合本体２０は、アーム２６ａ、２６ｂのうちの少なくとも１つが他方から離れる動きおよび隙間３８の外側部分３８ｂの広がりに反応して、連結部分２８で曲がることができる。アーム２６ａ、２６ｂが連結部分２８の周りで回転または枢動すると、連結部分２８は、第１通路２２に向かって変形若しくは湾曲してインプラント１２の近位部分１６と接触し、インプラント１２と結合本体２０とを締付け係合または摩擦係合させる。
【００２０】
コネクタアセンブリ１０は、細長部材１３の周りに配置可能なクランプ部材４０を備える。クランプ部材４０を、単独で図５および６に示し、そして図１にも第２通路２４中に示している。クランプ部材４０が係合部材６０と係合していないとき、クランプ部材４０は通路２４中で枢動することができ、このため結合本体２０、インプラント１２および細長部材１３を互いに対して方向付けするのが容易になる。
【００２１】
クランプ部材４０は、細長部材１３を受けるための、該クランプ部材を通って延びる通路４２を備える。クランプ部材４０は、球形状を画定する外面４６および通路４２を画定する内壁４８を備えることができる。内壁４８は、凹状に湾曲している中央凹部４４および中央凹部４４から延びる直線状端部部分４５を備える。クランプ部材４０はさらに、が  クランプ部材に沿って軸方向に延びる隙間５２を備える。この隙間５２を縮小することにより、クランプ部材４０の各部が互いに向かって移動することができる。このような移動は、隙間５２の反対側でクランプ部材４０に形成したヒンジ５４により可能となる。図示した実施形態では、ヒンジ５４がクランプ部材４０の壁厚を減らすことにより形成され、これにより一体成形ヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅまたはｉｎｔｅｇｒａｌ  ｈｉｎｇｅ）となっている態様を示す。
【００２２】
他の実施形態は、細長部材１３の周りに締め付けるための他の構造物を想定しており、その例としては形状記憶材料およびヒンジがなくても十分に変形可能な材料が挙げられる。凹状に湾曲した内壁部分４４は、細長部材１３から間隔が空いており、これによって内壁４８の直線状の端部部分４５が細長部材１３と円周状に接触するようになる。この配置によって、クランプ部材４０を細長部材１３の周りで締め付けるときに生じる束縛またはねじれを小さくすることができる。他の実施形態では、クランプ部材４０が通路４２の全体若しくは実質的に全体にわたって細長部材１３に接触していてもよく、又はクランプ部材４０が通路４２の中間部分付近で細長部材１３に接触していてもよい。
【００２３】
コネクタアセンブリ１０はさらに、図１に示すように、ソケット３０中に係合可能でかつ第２通路２４中のクランプ部材４０と接触して配置可能な係合部材６０を備える。係合部材６０を、単独で図７〜８に示しており、係合部材６０は近位ヘッド部分６２、遠位係合部分６４、および遠位端面６６を備える。ヘッド部分６２は、ヘッド部分６２の周りにまたはヘッド部分６２の内部凹部（示さず）の中に配置することができる駆動工具と係合することができる構成とすることができる。図示した実施形態では、ヘッド部分６２はそのまわりに駆動工具を受けるための非円形の外形（例えば、六角形）を備える。
【００２４】
係合部材６０の遠位係合部分６４は、ソケット３０に沿って内部ねじに螺合する、外側にねじ山がついた円筒状胴体を備えていてもよい。係合部材６０は、係合部材６０がソケット３０の中へねじ込まれたときにクランプ部材４０と接触するように配置できる遠位端面６６をも備える。遠位端面６６は、クランプ部材４０の形状にフィットした態様で係合するために凹状に湾曲し、クランプ部材４０に対する係合部材６０の回転を可能にするものであってもよい。クランプ部材４０に対して係合部材６０を駆動するための器具を使用することにより、アーム２６ａ、２６ｂを連結部分２８を中心として分離させることによって結合本体２０る変形させ、また隙間５２を閉じることによりクランプ部材４０がヒンジ５４を中心として変形して細長部材１３を締付け係合するという、機械的な利点がもたらされる。
【００２５】
図示したように破断部分をもたない実施形態を想定しているが、係合部材６０は、閾値のトルクを付与する際に破断する近位破断部分（図示せず）を備えていてもよい。係合部材６０を、ソケット３０に沿って内部ねじ山形状に係合する外側ねじを備えているように示している。結合本体２０への係合部材６０の係合について、例えば内部および／または外部にねじ山がついた部分を備えた多構成要素部材、摩擦係合部材、形状記憶部材、スナップ嵌め、クランプおよびバイオネット型の嵌め込みを含めて他の構成も想定している。
【００２６】
図９および１０に示すように、コネクタアセンブリ１０は、脊椎に関する外科手術で使用することができる。外科医は、任意の適切な技術を使用して、例えば組織の切開または退縮を通して、または最小侵襲アクセスポートまたは経路を通して、手術部位にアクセスすることができる。１つ以上のインプラント１２は、１つ以上の椎骨Ｖ１に（例えば、後方安定化術においては椎弓根に）ねじ締めにより埋め込まれる骨ねじの形態で提供されてもよい。近位部分１６は、椎弓根から背側に延びていてもよい。
【００２７】
結合本体２０をクランプ部材４０の周りに配置し、クランプ部材４０を通路２４中に緩く保持してもよい。細長部材１３を、クランプ部材４０を通して配置してもよい。本発明では、細長部材１３の埋め込みの前、または埋め込みの間に、結合本体２０をクランプ部材４０および細長部材１３とともに組み立ててもよいことを想定している。いずれの場合でも、細長部材１３は、結合本体２０が脊椎に固定され、アーム２６ａ、２６ｂが細長部材１３からインプラント１２の近位部分１６に向かって延びるようにして、脊柱に沿って配置することができる。次いで、結合本体２０を、近位部分１６が第１通路２２の中へ延びるようにして、インプラント１２の上に配置することができる。第１通路２２は、近位部分１６と摺動するように固く嵌合するように構成することができる。最終的に結合本体２０を固定する前に、結合本体２０に対する細長部材１３の向きは、第２通路２４中のクランプ部材４０の周りで結合本体２０を枢動させることにより調整することができる。
【００２８】
係合部材６０は、ソケット３０の中に配置され、それに沿って矢印７０の方向に遠位方向にねじ込まれ、クランプ部材４０に接する。係合部材６０がソケット３０の中へさらに前進すると、クランプ部材４０の隙間５２が閉じて、細長部材１３の周りでクランプ部材４０を締付け係合させる。加えて、締付けアーム２６ａは矢印７２で示すように係合部材６０のねじ山がついた部分に沿って近位方向に移動し、締付けアーム２６ｂは、矢印７４で示したように反対の方向に移動または変形する。結合本体２４は、矢印７６、７８で示すように、連結部分２８の周りで湾曲若しくは屈曲し、連結部分２８を第１通路２２に向かって変形または移動させる。これにより、結合本体２０の通路２２の形状が変化し、その結果、連結部分２８およびアーム２６ａ、２６ｂがインプラント１２の近位部分１６に接触し、それを摩擦係合および締付け係合する。加えて、クランプ部材４０の外面４６は溝部分３２ｂ、３３ｂに沿ってエッジによって係合され、クランプ部材４０を第２通路２４中に適所に固定してその中でクランプ部材４０が枢動するのを防ぐ。
【００２９】
コネクタアセンブリ１０の配置によって、細長部材１３がインプラント１２に、インプラント１２および細長部材１３の内側側方方向での薄い形態ならびにほぼ接線方向の近接さを維持するように、係合するようになる。インプラント１２と脊柱との係合および互いに対して種々の向きでの脊柱に沿った細長部材１３の配置を調整するために、細長部材１３とインプラント１２の近位部分１６との間の垂直でない方向付けが可能である。クランプ部材４０を用いた細長部材１３の周りの締め付け作用および結合本体２０とのロック式係合（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）によって、結合本体２０がインプラント１２に固定されるときの、互いに対するクランプ部材４０および結合本体２０の配置を維持することができる。さらに、インプラント１２の近位部分１６に沿った連結部分２８の位置は調整することができ、結合本体２０は、近位部分１６に沿った多くの位置のいずれか１つでインプラント１２に固定することができる。
【００３０】
脊椎外科手術では、細長部材１３および１つ以上のコネクタアセンブリ１０ならびに本明細書中で考察した他のインプラントを片側に用いてもよい。あるいは、第２の細長部材１３および１つ以上のコネクタアセンブリ１０ならびに／または他のインプラントとの他の適切な連結機構を、安定化すべき１つ以上の椎骨レベルの他方の側に固定することができる。多数の細長部材１３および対応するインプラント／コネクタアセンブリ１０を、片側安定化術または両側安定化術で、脊柱の同一側に沿って固定することができる。
【００３１】
１つの技術では、下にある骨は脊柱の椎体の一部分を形成する。この下にある骨は、例えば椎弓根、棘突起、横突起、椎弓板、椎間関節を含めて、前方、斜位、前外側、側方または後方の脊椎要素の一部であってもよい。頸部、胸部、腰部および仙骨部を含めて、脊柱の任意の部分に沿った技術の適用を想定している。上記コネクタアセンブリ、インプラントおよび細長部材は、皮膚および組織を切開し、移動させて埋め込み位置を露出させる侵襲的手順か、またはコネクタアセンブリ、細長部材および／またはインプラントのうちの１つ以上を、脊柱に隣接する最小限の組織またはアクセスポートを通して所望の埋め込み位置へガイドする最小侵襲手順により、脊柱に沿って配置することができる。
【００３２】
本発明を図面および上記の説明の中で詳細に図示し説明したが、それらは説明するためのものであり、性質上限定するものではないと考えるべきである。本発明の趣旨内に入るすべての変更および改変を保護することが望まれている。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】コネクタアセンブリの断面図である。
【図２】図１のコネクタアセンブリの結合本体の斜視図である。
【図３】図１と同一方向で見ているがクランプ部材および係合部材が取り外されている、図２の結合本体の断面図である。
【図４】図３の線４−４に沿った断面図である。
【図５】クランプ部材の立面図である。
【図６】図５の線６−６を通る断面図である。
【図７】係合部材の立面図である。
【図８】図７の線８−８を通る断面図である。
【図９】椎体（図式的に示している）に係合したインプラント、および断面で示した細長部材がインプラントに対して横方向にコネクタアセンブリを通って延びかつそのインプラントから側方にずらしてインプラントの周りに配置されたコネクタアセンブリ（係合部材が取り外されている）の立面図である。
【図１０】クランプ部材が細長部材に締付け係合され、結合本体が固定されてインプラントに締付け係合しているときの、図９のコネクタアセンブリ、インプラントおよび細長部材を示す図である。
【図１】
2009527278.tif 000003
【図２】
2009527278.tif 000004
【図３】
2009527278.tif 000005
【図４】
2009527278.tif 000006
【図５】
2009527278.tif 000007
【図６】
2009527278.tif 000008
【図７】
2009527278.tif 000009
【図８】
2009527278.tif 000010
【図９】
2009527278.tif 000011
【図１０】
2009527278.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成20年12月22日(2008.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セグメントを安定化するためのシステムであって、
前記骨セグメントに沿って配置可能な細長部材と、
近位部分および遠位部分を備えるインプラントであって、前記遠位部分が前記近位部分を前記細長部材に対して横方向の向きで前記骨セグメントに係合可能であるインプラントと、
前記細長部材を前記インプラントに連結するためのコネクタアセンブリであって、
一対のアームおよび連結部分を有する結合本体であって、前記一対のアームが互いに並んで前記一対のアームの各々の自由端部と反対側の端部との間に延び、前記連結部分が前記反対側の端部で前記一対のアームの間に延び、前記連結部分が前記インプラントの前記近位部分を受ける第１通路を画定し、前記一対のアームが前記横方向の向きで前記細長部材を受ける第２通路を画定し、前記一対のアームは第１アームと第２アームとを含む、結合本体と、
前記第２通路中に前記細長部材の周りに配置されたクランプ部材と、
第１位置で前記第１アームに係合される係合部材と、を備え、前記係合部材が、前記第１位置から前記クランプ部材に向かって可動であり、前記結合本体を前記連結部分の周りに曲げて前記結合本体を前記インプラントの前記近位部分に係合させながら、前記クランプ部材に接触して、前記クランプ部材を前記細長部材に締付け係合させる、コネクタアセンブリと、
を含んでなる、骨セグメントを安定化するためのシステム。
【請求項２】
前記係合部材が前記第１位置にあるとき、前記クランプ部材が前記第２通路中で枢動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１アームおよび第２アームが、各々、他方の内面の方を向きかつ前記第２通路を画定する内面を備え、さらに前記第１アームおよび第２アームのうちの少なくとも１つの前記内面の周りに少なくとも１つの溝を備え、前記溝が、前記クランプ部材が前記細長部材に締付け係合するときに前記クランプ部材の外面に食い込むための多数のエッジを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記結合本体が前記一対のアームの間に隙間を有し、前記隙間が前記一対のアームの前記自由端部から前記連結部分へと延びる第１部分を有し、前記隙間が前記第１通路および第２通路の各々と連通している、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記隙間が、前記連結部分に沿って第２部分を有し、前記第２部分が前記隙間の前記第１部分に対して横方向に延び、かつ前記連結部分に沿って広がる凹凸を形成する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１アームが、前記第２通路と連通した内側にねじ山がついたソケットを備え、前記係合部材が前記内側にねじ山がついたソケット中で前記第１アームに螺合している、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記インプラントが、前記第１通路を通して配置される柱状の形態の近位部分を備える骨ねじであり、前記細長部材が脊椎ロッドである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記係合部材が前記第１位置から移動して前記クランプ部材と接触し、これにより前記結合本体を前記連結部分の周りに曲げて前記結合本体を前記インプラントの前記近位部分に締付け係合するときに、前記結合本体が前記第１アームを前記係合部材に沿ってかつ前記クランプ部材から離れるように移動させるように構成された、請求項１に記載のシステ
ム。
【請求項９】
骨セグメントを安定化するためのシステムであって、
前記骨セグメントに沿って配置可能な細長部材と、
近位部分および遠位部分を備えるインプラントであって、前記遠位部分は、前記近位部分が前記細長部材に対して横方向を向いた状態で、前記骨セグメントに係合可能である、インプラントと、
前記細長部材を前記インプラントに連結するためのコネクタアセンブリであって、
一対のアームの間に延びる連結部分を有し、前記アームが互いに並んで前記連結部分から延びかつ前記アームの間に隙間を形成し、前記連結部分がその中を貫通する形で配置された前記インプラントの前記近位部分を受容する第１通路を画定し、前記一対のアームが前記横方向の向きで、その中を貫通する形で配置された前記細長部材を受ける第２通路を画定し、前記一対のアームは第１アームと第２アームとを含む、結合本体と、
前記第２通路中で前記細長部材の周りに配置されたクランプ部材と、
第１位置で前記第１アームに係合される係合部材と、を備え、前記結合本体が、前記係合部材が前記第１位置から移動して前記クランプ部材と接触し、前記クランプ部材を前記細長部材に締付け係合させるときに、前記第１アームを前記係合部材に沿ってかつ前記クランプ部材から離れるように移動させるように構成されており、前記第１アームの移動が前記結合本体を前記連結部分の周りで曲げて前記結合本体を前記第１通路中で前記インプラントの前記近位部分に摩擦係合させる、コネクタアセンブリと、
を含む、骨セグメントを安定化するためのシステム。
【請求項１０】
前記係合部材が前記第１位置にあるとき、前記クランプ部材が前記第２通路中で枢動可能である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記隙間が、前記連結部分に沿って第２部分を有し、前記第２部分が前記隙間の前記第１部分に対して横方向に延びかつ前記連結部分に沿って広がる凹凸を形成する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１アームが、前記第２通路と連通した内部にねじ山がついたソケットを備え、前記係合部材が前記ソケット中で前記第１アームに螺合している、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記係合部材が凹状の湾曲を有する遠位端面を備え、前記クランプ部材が、前記係合部材が前記クランプ部材と接触するとき前記係合部材の前記遠位端部面によって係合される凹状に湾曲した外面を備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記インプラントが骨ねじであり、前記遠位部分がねじ山のついたシャフトであり、前記近位部分が平滑な柱である、請求項９に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
クランプ部材４０は、細長部材１３を受けるための、該クランプ部材を通って延びる通路４２を備える。クランプ部材４０は、球形状を画定する外面４６および通路４２を画定する内壁４８を備えることができる。内壁４８は、凹状に湾曲している中央凹部４４および中央凹部４４から延びる直線状端部部分４５を備える。クランプ部材４０はさらに、クランプ部材に沿って軸方向に延びる隙間５２を備える。この隙間５２を縮小することにより、クランプ部材４０の各部が互いに向かって移動することができる。このような移動は、隙間５２の反対側でクランプ部材４０に形成したヒンジ５４により可能となる。図示した実施形態では、ヒンジ５４がクランプ部材４０の壁厚を減らすことにより形成され、これにより一体成形ヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅまたはｉｎｔｅｇｒａｌ  ｈｉｎｇｅ）となっている態様を示す。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
係合部材６０の遠位係合部分６４は、ソケット３０に沿って内部ねじに螺合する、外側にねじ山がついた円筒状胴体を備えていてもよい。係合部材６０は、係合部材６０がソケット３０の中へねじ込まれたときにクランプ部材４０と接触するように配置できる遠位端面６６をも備える。遠位端面６６は、クランプ部材４０の形状にフィットした態様で係合するために凹状に湾曲し、クランプ部材４０に対する係合部材６０の回転を可能にするものであってもよい。クランプ部材４０に対して係合部材６０を駆動するための器具を使用することにより、アーム２６ａ、２６ｂを連結部分２８を中心として分離させることによって結合本体２０を変形させ、また隙間５２を閉じることによりクランプ部材４０がヒンジ５４を中心として変形して細長部材１３を締付け係合するという、機械的な利点がもたらされる。
【国際調査報告】
2009527278.tif 000013
2009527278.tif 000014
2009527278.tif 000015