(57)【要約】  上記それぞれのカフ（１０）は、チャンバー（１１，１２）を有する。四肢（又は手指や足指）に上記四つのカフをそれぞれ被せ、上記各チャンバー（１１）に各肢体の動脈血流にかかわる肺動脈体積変動記録（ＰＡＰＧ）信号が検出されるまで、上記各チャンバー（１１）を同時に所定の圧力に膨張させる。その後、各肢体におけるＰＡＰＧ信号が消えるまで上記各チャンバー（１２）を同時に膨張させ、そして、上記圧力より１０ｍｍＨｇ〜２０ｍｍＨｇ高く膨張させ続ける。次に、複数の上記チャンバー（１２）を収縮させ、各肢体につき上記第１のチャンバー（１１）におけるＰＡＰＧ信号が再現した時の圧力を記録し、この圧力の値によりＡＢＰＩを算出する。このＡＢＰＩは表示され、又は遠隔地に伝送される。
2009527308.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つが上肢に巻き付けられ、少なくとも一つが下肢に巻き付けられ、且つそれぞれ第１のチャンバーと第２のチャンバーとを有する、複数の膨張可能なカフと、
前記複数のカフの第１のチャンバーを同時に所定の圧力に膨張させて前記圧力に保持させ、前記複数のカフの第２のチャンバーを同時に所望の圧力に膨張させ、前記圧力を記録するとともに、前記第１のチャンバーと前記第２のチャンバーを収縮させる機構と、
を備えるＡＢＰＩ測定装置。
【請求項２】
前記カフは、少なくとも一つが手指に巻き付けられ、少なくとも一つが足指に巻き付けられ、且つ前記カフのそれぞれは第１のチャンバーと第２のチャンバーを有し、
前記機構は、複数の前記第１のチャンバーを同時に所定の圧力に膨張させて前記圧力に保持させ、そして複数の前記第２のチャンバーを同時に所望の圧力に膨張させ、前記圧力を記録するとともに、複数の前記第１のチャンバーと複数の前記第２のチャンバーを収縮させる請求項１に記載のＡＢＰＩ測定装置。
【請求項３】
複数の前記第２のチャンバーを前記所望の圧力より高い圧力に同時に膨張させた後、前記所望の圧力に同時に徐々に収縮させる請求項１又は２に記載のＡＢＰＩ測定装置。
【請求項４】
前記肢体又は手指若しくは足指の動脈血流にかかわる信号が検出されるまで、前記それぞれの第１のチャンバーを同時に所定の圧力に膨張させる請求項１、２又は３に記載のＡＢＰＩ測定装置。
【請求項５】
前記それぞれの第１のチャンバーからの前記信号が検出されなくなるまで、前記それぞれの第２のチャンバーを同時に所望の圧力に膨張させ、そして、前記それぞれの第２のチャンバーを同時に前記所望の圧力より高い圧力に膨張させ、最後に、前記それぞれの第１のチャンバーからの前記信号が再度検出されるまで、前記それぞれの第２のチャンバーを同時に収縮させるとともに、前記それぞれの第２のチャンバーにおける前記所望の圧力を記録して前記ＡＢＰＩ値又はＴＢＰＩ値の算出に用いる請求項４に記載のＡＢＰＩ測定装置。
【請求項６】
一つが各肢体又は手指若しくは足指に巻き付けられる四つのカフが備えられる請求項１〜５のいずれか一項に記載のＡＢＰＩ測定装置。
【請求項７】
流体源・制御装置に接続されてそれぞれ第１のチャンバーと第２のチャンバーを有する膨張可能な複数のカフを、患者の各上腕若しくは手指、又は各足の足関節若しくは足指に被せる工程と、肢体の動脈血流にかかわる信号が検出されるまで、それぞれのカフにおけるそれぞれの前記第１のチャンバーを同時に第１の圧力に膨張させた後、それぞれのカフにおけるそれぞれの第２のチャンバーを同時に前記信号が検出されなくなる圧力に膨張させる工程と、更に複数の前記第２のチャンバーをより高い圧力に膨張させた後、それぞれの前記第１のチャンバーに前記信号が再度検出されるまで複数の前記第２のチャンバーを徐々に収縮させるとともに、前記複数の第２のチャンバーの圧力値を制御装置により記録し、この記録された圧力に基づいてＡＢＰＩ値又はＴＢＰＩを算出する工程とを含む、ＡＢＰＩ／ＴＢＰＩを測定する方法。
【請求項８】
まず、各腕又は手指からの前記圧力値を獲得し、そして各足の足関節又は足指からの前記圧力値を獲得し、最後に、前記記録された圧力に基づいて前記ＡＢＰＩ又はＴＢＰＩ値を算出する請求項７に記載の方法。
【請求項９】
複数の前記第２のチャンバーを膨張させるとともに、前記各肢体の前記動脈血流にかかわる波形を表示する請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１０】
前記それぞれのチャンバーからの前記波形は、動脈疾患に対する定性的及び／又は定量的評価を提供することに用いられる請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、足関節（即ち、足首関節）／上腕血圧比（Ankle Brachial Pressure Index：ＡＢＰＩ）による下肢動脈疾患の鑑定及び評価に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ＡＢＰＩ（足関節／上腕血圧比とも称する）は、足関節の血圧と上腕部(upper arm)の血圧との比を示すものである。一般的に、この比は収縮血圧値を測定することにより定められる。動脈のある部分が閉塞性疾患の影響を受けた場合、流動方向において閉塞箇所の下流の血圧が閉塞箇所の上流の血圧より低くなるので、異常な足関節／上腕血圧比が得られ、動脈疾患であると診断することができる。
【０００３】
周知のＡＢＰＩ測定技術では、患者が横になって５〜１０分間休憩する必要がある。そして、上腕と足関節とにカフを被せることにより、四肢のそれぞれにおける収縮圧を順次に測定する。一般的には、手持ち式のドップラプローブにより、上腕動脈の血流を聞きながら腕の血圧を調べ、又は足背動脈と後脛骨動脈との血流を聞きながら足関節の血圧を調べる。しかし、この技術は、ドップラプローブを利用して足部の動脈を鑑定すること、及びカフの膨張中又は収縮中、血管とドップラプローブとの接触を維持することが困難である。更に、血圧は常に変化しているため、検査開始時に測定された圧力は検査終了時に測定された圧力とかなり異なっているおそれがある。
【０００４】
動脈光電式体積変動記録法（arteiral photo-plethysmography：ＰＰＧ）によれば、ドップラプローブの欠点を改善できる。しかし、このような技術は、手指や足指の存在及び十分な動脈血流に依存するが、この十分な動脈血流はさらに温度又は動脈疾患と妥協するかもしれない。最近、収縮圧を測定する際に、動脈拍動を検出するため、パルスオキシメーターが用いられるようになった。しかしながら、パルスオキシメーターを用いる場合、この設備における固有の平均値算出プロセスが原因で、気圧によるカフの収縮時に圧力読み値にエラーが出るおそれがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記の問題点を改善しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
したがって、本発明は、少なくとも一つが上肢に巻き付けられ、少なくとも一つが下肢に巻き付けられ、且つそれぞれ第１のチャンバーと第２のチャンバーとを有する複数の膨張可能なカフと、上記複数のカフの第１のチャンバーを同時に所定の圧力に膨張させて上記圧力に保持させ、上記複数のカフの第２のチャンバーを同時に所望の圧力に膨張させ、上記圧力を記録するとともに、上記第１のチャンバーと上記第２のチャンバーを収縮させる機構とを備える、ＡＢＰＩ測定装置を提供する。
【０００７】
好ましい実施形態においては、例えば、糖尿病性足病変のように、カフを足関節に巻き付けることができない場合、少なくとも一つのカフを手指に巻き付けるとともに、少なくとも一つのカフを足指に巻き付ける。第２のチャンバーを所望の圧力より高い圧力に膨張させてから、所望の圧力に徐々に収縮させることが好ましい。
【０００８】
上記それぞれの第１のチャンバーを、肢体の動脈血流にかかわる信号が検出されるまで、同時に所定の圧力に膨張させることが好ましい。上記それぞれの第２のチャンバーを、上記それぞれの第１のチャンバーからの信号が検出されなくなるまで、同時に所望の圧力に膨張させることが好ましい。そして、上記それぞれの第２のチャンバーを所望の圧力より高い圧力に膨張させ、最後に、上記それぞれの第１のチャンバーからの信号が再度検出されるまで上記それぞれの第２のチャンバーを収縮させ、上記それぞれの第２のチャンバーにおける上記所望の圧力を記録する。
【０００９】
上記装置は、各肢体又は足指若しくは手指にそれぞれ巻き付けられる四つのカフを備えることが好ましい。
【００１０】
本発明のもう一つの側面によれば、流体源・制御装置に接続されてそれぞれ第１のチャンバーと第２のチャンバーを有する膨張可能な複数のカフを、患者の各上腕若しくは手指、又は各足の足関節若しくは足指に被せる工程と、肢体の動脈血流にかかわる信号が検出されるまで、それぞれのカフにおけるそれぞれの上記第１のチャンバーを同時に第１の圧力に膨張させた後、それぞれのカフにおけるそれぞれの上記第２のチャンバーを上記信号が検出されなくなる圧力に同時に膨張させる工程と、更に複数の上記第２のチャンバーをより高い圧力に膨張させた後、上記第１のチャンバーに上記信号が再度検出されるまで複数の上記第２のチャンバーを徐々に収縮させるとともに、複数の上記第２のチャンバーの圧力値を制御装置により記録し、この記録された圧力に基づいてＡＢＰＩ値を算出する工程とを含む、ＡＢＰＩの測定方法を提供する。
【００１１】
本発明の一つの実施形態によれば、ＡＢＰＩの測定方法は、膨張可能なカフを各上腕又は手指に被せて圧力値を得るとともに、足関節又は足指に対して上記方法を繰返して、各足の足関節の圧力の値を得た後、ＡＢＰＩに関する表示を提供することを含む。上記装置は、従来のＡＢＰＩ測定方法に比べると、例えば、腕若しくは足又は手指若しくは足指、或いは四肢又は手指若しくは足指の全体のように、対になる肢体における収縮圧を同時に測定することができるという点で有利である。四肢又は手指若しくは足指の全体に対して同時に膨張させると不快に感じる患者には、対になる肢体又は手指若しくは足指に対して膨張させることは必要であるかもしれない。四肢又は手指若しくは足指の全体に対して同時に膨張させる場合、検査前の休憩時間は不要となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、下記の添付図面を参照しながら例示だけで本発明の実施形態を説明する。
【００１３】
図に示すように、ＡＢＰＩ測定システム１は、患者の左足関節と右足関節それぞれに用いられる二つの足関節血圧測定装置１０（図２ｂ）と、左腕と右腕それぞれに用いられる二つの腕血圧測定装置１０（図２ａ）とを備えている。図２ｃに示すように、二つの足関節血圧測定装置１０の代わりに、二つの足指血圧測定装置であってもよく、また、二つの腕血圧測定装置１０の代わりに、二つの手指血圧測定装置であってもよい。それぞれの上記装置１０は、一方が利用される場合に他方が干渉されないように互いに接続された二つのチャンバー１１、１２を有するカフを備えている。上記カフ１０は、必要に応じて足関節と足（図２ｂ）又は上腕と前腕（図２ａ）に巻き付けられることに適合する。
【００１４】
上記チャンバー１１、１２は、可撓性材料１３により一方の動作に他方の動作が干渉されないように接続されていると同時に、チャンバー間に一定の距離が保持され、患者に容易かつ便利に被せることができる。上記チャンバー１１、１２は、膨張制御用の圧力センサーを有する従来の膨張用流体源・制御装置１４に接続されている。上記流体源・制御装置は、従来のものであり当業者に知られているので、本明細書における更なる説明は省略する。
【００１５】
使用する場合、四つの血圧測定装置１０を患者の左右の上肢と下肢それぞれに対応させて巻き付け、チャンバー１１に肢体の動脈血流にかかわる肺動脈体積変動記録（ＰＡＰＧ）信号が検出されるまで、各チャンバー１１を同時に上記肢体に適合する圧力（例えば、足関節や腕は６０ｍｍＨｇで、足指や手指は３０ｍｍＨｇ未満）に膨張させる。四つのチャンバー１１全体にＰＡＰＧ信号が検出されると、各肢体におけるＰＡＰＧ信号が消えるまで各チャンバー１２を膨張させ、そして、上記チャンバー１２を上記圧力より１０ｍｍＨｇ〜２０ｍｍＨｇ高く膨張させ続ける。その後、上記チャンバー１２を収縮させ、各肢体に対してＰＡＰＧ信号が再現した時の圧力を記録し、この圧力値を利用して以下の方程式に基づいてＡＢＰＩを算出する。ただし、最高上腕圧は、左上腕圧と右上腕圧のうち比較的大きい値である。
【００１６】
【数１】
2009527308.tif 000003
【数２】
2009527308.tif 000004
【００１７】
上記システムは、測定された収縮圧と算出された左側のＡＢＰＩや右側のＡＢＰＩを表示する。足指血圧が測定されると、左側のＴＢＰＩと右側のＴＢＰＩが表示される。ＡＢＰＩ／ＴＢＰＩ値は、波形１５としてプリントされてもよく、遠隔地に伝送されてもよい。
【００１８】
ＡＢＰＩ／ＴＢＰＩ値に対して解析を行うことにより、患者の動脈システムの状況についての指示を提供する。典型的な結果は以下のとおりである。
１）ＡＢＰＩ≧１．００          正常
２）ＡＢＰＩ＞１．３０          動脈硬化の疑いがある。足指圧を勧める。
３）ＡＢＰＩ  ０．８〜１．０    軽度のＰＡＤ。
４）ＡＢＰＩ０．５〜０．８      間欠性跛行。押し付けないように注意。
５）ＡＢＰＩ＜０．５            脈管の専門医に相談。押し付けないように注意。
６）ＴＢＰＩ＜０．６４          異常、ＰＡＤの徴候あり。
７）ＴＢＰＩ  ０．６４〜０．７  境界性
８）ＴＢＰＩ＞０．７            正常
【００１９】
検査前又は検査後にチャンバー１２を６０ｍｍＨｇの圧力に膨張させることにより、システムは、図３に示すように、肢体の動脈血流にかかわる波形１５を表示することができる。各チャンバー１２からの波形は、動脈疾患に対して評価を行うために更なる波形の解析に用いることができる。
【００２０】
以上、四肢に対して同時に測定を行う血圧測定システムについて述べた。しかし、腕又は手指の圧力を測定してから足関節又は足指の圧力を測定することにより、対になる肢体の圧力を交互に測定してもよい。これは、患者の快適さと臨床安全性という点において好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明によるＡＢＰＩ測定システムの実施形態を示す図である。
【図２ａ】本発明によるＡＢＰＩ測定システムにおける腕用のカフを模式的に示す図である。
【図２ｂ】本発明によるＡＢＰＩ測定システムにおける足関節用のカフを模式的に示す図である。
【図２ｃ】本発明によるＡＢＰＩ測定システムにおける足指用のカフを模式的に示す図である。
【図３】本発明によるＡＢＰＩ測定システムの表示装置に表示されるグラフの例を示す図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  測定システム
１０  足関節血圧測定装置，腕血圧測定装置，血圧測定装置，カフ
１１，１２  チャンバー
１３  可撓性材料
１４  制御装置
【図２ａ】
2009527308.tif 000005
【図２ｂ】
2009527308.tif 000006
【図２ｃ】
2009527308.tif 000007
【図３】
2009527308.tif 000008
【図１】
2009527308.tif 000009
【国際調査報告】
2009527308.tif 000010
2009527308.tif 000011
2009527308.tif 000012