(57)【要約】  棘状突起間スペーサ（３０）を体内移植するための装置は、棘状突起間スペーサの１対の対向するアーム（３４、３６、３８、４０）と係合するように適合され、対向するアームを互いに対して移動させて、棘状突起間スペーサを広げた状態から折りたたんだ状態に変形させるように動作可能な変形器具（４２）を備える。装置はさらに、変形器具から折りたたまれた棘状突起間スペーサを受け、棘状突起間スペーサを１対の棘状突起の間の領域に向けるように適合されたカニューレ（５８）を備える。【選択図】図３
2009532110.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
棘状突起間スペーサを体内移植するための装置であって、
前記棘状突起間スペーサの１対の対向するアームと係合するようになされ、前記対向するアームを互いに対して移動させて、前記棘状突起間スペーサを広げられた状態から折りたたまれた状態に変形させるように動作可能な変形器具と、
前記折りたたまれた状態の棘状突起間スペーサを前記変形器具から受け入れ、前記棘状突起間スペーサを１対の棘状突起の間の領域に向けるようになされたカニューレと
を備える、装置。
【請求項２】
前記変形器具が枢動機構によって接合された１対の支持部を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記支持部の各々が、前記棘状突起間スペーサの前記対向するアームの間に挿入される突起を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記突起の各々がローラ機構を備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記支持部が、前記棘状突起間スペーサの前記対向するアームの間に挿入される、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記変形器具が、前記対向するアームと係合し、前記アームを広げられた状態から折りたたまれた状態に引っ張るようになされた引張り装置を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記引張り装置が、前記アームを広げられた状態から折りたたまれた状態に引っ張るための前記対向するアームに取り付け可能なワイヤを備える、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記カニューレが湾曲している、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記カニューレが潤滑されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記カニューレが複数部分からなるカニューレである、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記カニューレが拡大可能な遠位端部分を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記棘状突起間スペーサが弾性材料を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記棘状突起間スペーサが、前記棘状突起間スペーサを偏倚させて前記折りたたまれた状態から前記広げられた状態に移動させるようになされた偏倚部材を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記偏倚部材がばねである、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記棘状突起間スペーサの少なくとも一部が、流動可能な材料によって充填可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記対向するアームが枢動機構によって相互結合される、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記枢動機構が偏倚部材を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記枢動機構がラチェット制御部を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
棘状突起間スペーサを最小侵襲的に体内移植するための装置であって、
前記棘状突起間スペーサの１対の折りたたみ可能なアームの間に挿入されるようになされた１対のアクチュエータと、
前記１対のアクチュエータを結合し、前記アクチュエータを互いから離れるように移動させることによって、前記折りたたみ可能なアームを広げられた状態から折りたたまれた状態に移動させるようになされた枢動継手とを備える、装置。
【請求項２０】
前記枢動継手によって結合された前記アクチュエータが、前記折りたたみ可能なアームが前記広げられた状態のときにＶ形状を形成する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記枢動継手によって結合された前記アクチュエータが、前記折りたたみ可能なアームが前記広げられた状態のときにＸ形状を形成する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記棘状突起間スペーサが前記折りたたまれた状態のとき、前記枢動継手によって結合された前記アクチュエータが前記棘状突起間スペーサを棘状突起間の位置に向けるための案内管の少なくとも一部を形成する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２３】
前記アクチュエータが前記折りたたみ可能なアームと係合するようになされたローラ部材を備える、請求項１９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（「ＬＳＳ」および時に坐骨神経痛と呼ばれる）腰部脊椎管狭窄症は、腰部脊柱管の狭窄を特徴とする脊髄の状態である。脊椎管狭窄症では、脊椎管が狭窄して脊髄および神経を摘み、背中および脚の痛みが生じる。ＬＳＳを緩和する一外科手術技法は、隣接する椎骨を伸延し、棘状突起間スペーサを移植して、分節間の所望の間隔を維持するものである。この技法は、非固定広範椎弓切除術（ｄｅｃｏｍｐｒｅｓｓｉｖｅ  ｌａｍｉｎｅｃｔｏｍｙ）など代替治療法よりも幾らか侵襲的ではないが、ＬＳＳ症状を患っている患者に実際にかなり有益なものである。他の外科手術と同様、棘状突起間スペーサを移植する手術を行なう場合に考慮すべきは、装置を導入できるようにするのに必要とされる切開部の大きさである。以前から当技術分野で既知の棘状突起間スペーサは、侵襲を最小限に抑えた手術技法では簡単に移植することができなかった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
侵襲を最小限に抑えた外科手術技法を使用して棘状突起間スペーサを体内移植する器具および方法が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一実施形態では、棘状突起間スペーサを体内移植するための装置は、棘状突起間スペーサの１対の対向するアームと係合するようになされ、対向するアームを互いに対して移動させて、棘状突起間スペーサを広げられた状態から折りたたまれた状態に変形させるように動作可能な変形器具を備える。装置はさらに、折りたたまれた棘状突起間スペーサを変形器具から受け入れ、棘状突起間スペーサを１対の棘状突起の間の領域に向けるようになされたカニューレを備える。
【０００４】
他の実施形態では、侵襲を最小限に抑えて棘状突起間スペーサを体内移植するための装置は、棘状突起間スペーサの１対の折りたたみ可能なアームの間に挿入されるようになされた１対のアクチュエータ、および１対のアクチュエータを結合し、アクチュエータを互いから離れるように移動させ、それによって折りたたみ可能なアームを広げられた状態から折りたたまれた状態に移動させるようになされた枢動継手を備える。
【０００５】
他の実施形態では、方法は、阻止部材によって相互結合された第１の１対の対向するアームを有する棘状突起間スペーサを選択する工程を含む。この方法はさらに、第１の可動部分および第２の可動部分を有する変形器具を選択し、第１の可動部分と対向するアームの１つを係合させ、第２の可動部分と他方の対向するアームを係合させる工程を含む。この方法はさらに、第１の可動部分を第２の可動部分に対して移動させて、棘状突起間スペーサを折りたたまれた状態に移動させる工程を含む。この方法は、第１の案内管を１対の棘状突起の間隙内に挿入し、折りたたまれた状態の棘状突起間スペーサを第１の案内管内に挿入する工程も含む。
【０００６】
追加の実施形態は添付の図面および以下の記載に含まれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本開示は、一般に、椎骨装置体内移植システムに関し、より詳細には、侵襲を最小限に抑えて棘状突起間スペーサを体内移植するためのシステムおよび処置に関する。本発明の原理がよりよく理解されるために、次に図面に示した実施形態または実施例を参照する。それらの記載には特定の言語が使用される。しかし理解されるように、それによって本発明の範囲が限定されないものとする。本発明の関連する分野の当業者は、記載した実施形態への変更およびさらなる修正、並びに本明細書に記載した本発明の原理のさらなる用途を普通に思いつくであろうということが企図されている。
【０００８】
先ず図１を参照すると、参照番号１０は椎骨関節部または脊柱の運動分節を指す。関節部１０は隣接する椎体１２、１４を含む。椎体１２、１４は、それぞれ棘状突起１６、１８を含む。棘状突起の間隙２０が、棘状突起１６、１８の間に位置する。
【０００９】
次に図２を参照すると、棘状突起間スペーサ３０は棘状突起の間隙２０内に移植されるように適合される。棘状突起間スペーサ３０は、隣接する椎体１２、１４の棘状突起間の最短距離を維持するように設計される。スペーサ３０自体は、椎骨が接近しないように保持する阻止部分３２を有する。スペーサ３０を、棘状突起の周囲に密に（ｓｎｕｇｌｙ）嵌ることによって脊椎の動きによる取り外しが回避されるように設計することができる。この実施形態では、スペーサ３０は、阻止部分３２から上方に上部棘状突起の両側に沿って延びる「アーム」３４、３６、および阻止部分３２から下方に下部棘状突起の両側に沿って延びる「アーム」３８、４０を含むことによって密に嵌合される。アーム３４、３６、３８、４０は、スペーサ３０を、棘状突起に対して横方向に移動しないように保持することができる。図２では、スペーサ３０が広げられた、全般的に「Ｈ」形状の構成であるところが示されている。スペーサの形状並びに材料特性によって、スペーサが折りたたまれた構成をとることができるようになり、それによって最小侵襲的外科手術技法を使用してスペーサを体内移植することができるようになる。
【００１０】
棘状突起間スペーサを、可逆弾性変形を行なうことができるものを含む多様な生体適合性材料から形成することができる。こうした材料の例には、弾性あるいはゴムポリマー、ハイドロゲル、または他の親水性ポリマー、もしくその複合物が含まれる。適したポリマーの例には、シリコーン、ポリウレタン、シリコーンポリウレタン共重合体、ポリエステル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）ポリエーテルブロック共重合体（ＰＥＢＡＸ）、ＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）、ＡＮＳ（アクリロニトリルスチレン）、デルリンアセタール、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＥＮ（ポリエチレンナフタレート）、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート）、ポリカーボネート、ＰＥＩ（ポリエーテルイミド）、ＰＥＳ（ポリエーテルサルフォン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＥＴＧ（ポリエチレンテレフタレートグリコール）、ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリエーテル、ポリエステル、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン共重合体、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、エチレンビニルアルコール、ＦＥＰ（フッ化エチレンポリマー）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリシロキサン、液晶ポリマー、アイオノマー、ポリ（エチレン−コ−メタクリル）酸（ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｃｏ−ｍｅｔｈａｃｒｙｌｉｃ）ａｃｉｄ）、ＳＡＮ（スチレンアクリロニトリル）、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、および熱可塑性エラストマーが含まれる。
【００１１】
スペーサの材料は、固体、薄板／薄膜、繊維、メッシュ、および／または編組構成でもよい。エラストマー材料を、上記の構成を有する固体の一片の単体ユニットに形成することができる。一代替実施形態では、スペーサは充填可能なものでもよく、または以下により詳細に記載するように他の方法で変更可能な材料特性を有することができる。スペーサの形成の使用に適したポリウレタンの例には、熱可塑性ポリウレタン、脂肪族ポリウレタン、セグメント化ポリウレタン、親水性ポリウレタン、ポリエーテルウレタン、ポリカーボネートウレタン、およびシリコーンポリエーテルウレタンが含まれてよい。他の適した親水性ポリマーには、ポリビニルアルコールハイドロゲル、ポリアクリルアミドハイドロゲル、ポリアクリル酸ハイドロゲル、ポリ（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）ハイドロゲル、ポリヒドロキシエチルメタクリレートハイドロゲル、コラーゲンなどの自然発生材料、およびヒアルロン酸、架橋カルボキシル基含有多糖類などの多糖類、並びにその組み合わせが含まれる。
【００１２】
他の実施形態では、スペーサは、形状記憶金属またはニッケルチタニウムなど、可逆弾性変形を行なうことができる金属で作成される。図２で示したタイプの棘状突起間スペーサは、参照により本明細書に組み込まれている、「棘状突起間スペーサ（Ｉｎｔｅｒｓｐｉｎｏｕｓ  Ｓｐａｃｅｒ）」という名称の係属中の米国特許出願第１０／８５１，８８９号にさらに詳細に記載されている。
【００１３】
図２には、棘状突起間スペーサ変形器具４２も示されている。器具４２は、枢動機構４８によって枢動可能に結合され、「Ｘ」形状の構成に配置された支持部４４、４６を含む。枢動機構４８は、支持部４４、４６が互いに対して図２で示した方向に枢動可能に移動することができるようにする。枢動機構４８の動きを機械的ばね機構、ラチェット機構、形状記憶材料、または他の当技術分野で既知の偏倚または制御機構によって制御または偏倚させることができる。支持部４４、４６は、それぞれ突起５０、５２を含み、図２で示したように、スペーサ３０のアーム３４、３６の間に延在するように突起５０、５２を構成することができる。突起５０、５２をそれぞれローラ５４、５６に嵌めることができる。支持部４４、４６の反対側は、スペーサ３０のアーム３８、４０の間に嵌るように、対応する突起およびローラを備えることもできる。
【００１４】
次に図３を参照すると、変形器具４２を使用して、スペーサ３０を、患者の体内に最小侵襲的方法で移植するのに適した折りたたまれた状態に変形することができる。変形器具４２が図２で示したように位置付けられ、ローラ５４、５６が、それぞれ、アーム３４、３６と係合した状態で、支持部４４、４６が枢動機構４８の周りで枢動される。支持部４４、４６が移動されると、ローラ５４、５６が分離されて、スペーサ３０が折りたたまれた状態に移動され、アーム３４と３８が互いに向かって移動し、アーム３６と４０が互いに向かって移動する。支持部４４、４６が移動されると、ローラ５４、５６はアーム３４、３６に沿って回転することができ、スペーサ３０が折りたたまれる間の摩擦が低減される。カニューレ５８を患者の脊柱付近に挿入し、脊椎関節１０の棘状突起１６、１８に隣接して、またはその間に位置付けることができる。今は折りたたまれた状態のスペーサ３０をカニューレ５８の開口に位置付けることができる。次いで、プローブなど挿入器具６０を使用して、スペーサ３０をローラ５４、５６に沿ってカニューレ５８内に、かつ棘状突起の間隙２０内に押し込むことができる。図３で示したように、スペーサ３０がカニューレ５８から押し出されると、スペーサ３０は折りたたまれた状態から広げた状態に戻り、元の「Ｘ」形状をとり、阻止部分３２が隣接する棘状突起１６、１８の間に位置付けられ、広げられたアーム３４、３８が２つの棘状突起の一方の側に沿って上方および下方に延びる。次いで、図３で示したように、スペーサ３０が押し出されるときに、カニューレ５８が引き抜かれ、第２の対のアーム３６および４０が広げられて、棘状突起の第２の側に沿って上方および下方に延びる。
【００１５】
たとえば患者の背中の小さい切開部を通しての後方斜位法（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｏｂｌｉｑｕｅ  ａｐｐｒｏａｃｈ）などを使用して外科手術を施行することができる。棘状突起間スペーサを体内移植する前に、軟組織を棘状突起の周囲から除去することによって、棘状突起の間隙を用意することができる。棘状突起を伸延して、スペーサを受け入れる間隙を拡大することもできる。
【００１６】
次に図４を参照すると、変形器具の代替実施形態を使用して、スペーサ３０を折りたたんだ状態に縮小することができる。変形器具は、アーム３４、３６、３８、４０のそれぞれに取り付けられたワイヤを含むことができる引張り装置７０を備えることができる。使用の際は、ワイヤを使用して、アーム３４、３８を共に、かつアーム３６、４０を共に引っ張ることによってスペーサ３０を折りたたむことができる。図５で示したように、次いで、ワイヤ７０を除去した状態で、折りたたんだスペーサ３０をカニューレ５８に導入し、上記のように棘状突起１６、１８の間に移植することができる。
【００１７】
次に図６を参照すると、別法として変形器具８０を使用して、スペーサ３０を広げた状態から折りたたんだ状態に縮小することができる。器具８０は、枢動機構８６によって結合された１対のアクチュエータまたは支持部８２、８４を備えることができる。使用の際は、支持部８２、８４をアームに係合させた状態で、枢動機構８６をスペーサ３０のアーム３４、３６の間に位置付けることができる。変形器具８０は、アーム３８、４０の間に位置付けるための上記のものと実質的に同様の第２の枢動機構８８およびアーム９０、９２を含むことができる。枢動機構８６の動作を、機械的ばね機構、ラチェット機構、形状記憶材料、または他の当技術分野で既知の偏倚または制御機構によって制御または偏倚させることができる。
【００１８】
変形器具８０がスペーサ３０内に位置付けられた状態で、枢動機構８６を操作して支持部８２、８４を「Ｖ」形状構成から（図７で示したような）直線状の、または細長い構成に移動させることができる。枢動機構８８およびアーム３８、４０の間に配置された支持部９０、９２を同様の方法で操作して、スペーサ３０を広げた状態から折りたたんだ状態に縮小することができる。直線になされた支持部８２、８４、９０、９２は、上記のカニューレ５８と同様の機能を果たすことができる案内管の一部を形成することができる。図７で示したように、折りたたまれたスペーサ３０が真っ直ぐな支持部８２、８４、９０、９２によって形成された案内管内に位置付けられた状態で、挿入器具６０を使用して、スペーサ３０を案内管を通して棘状突起の間隙２０内に押し込み、そこでスペーサ３０が広がった状態に戻ることができるようにすることができる。
【００１９】
次に図８を参照すると、カニューレ５８、または支持部８２、８４、９０、９２によって形成される案内管の代替実施形態では、複数部分からなるカニューレ１００が２つのカニューレ半部１０２、１０４を含むことができる。カニューレ半部１０２は、カニューレ半部１０４の膨出部（ｆｌａｒｅ）１０６内に嵌って単一の本質的に連続したカニューレを形成するサイズおよび構成でもよい。折りたたんだスペーサ３０を、上記の任意の変形器具を使用して変形し、上記の任意の技法を使用してカニューレ１００を通して挿入することができる。複数部分からなるカニューレ１００は、アーム３４、３８を折りたたむ前にアーム３６、４０が折りたたまれた状態に適したものである。複数部分からなるカニューレ１００は、スペーサ３０の１つの半部を折りたたんだ位置に保持しながら、スペーサの反対側の半部を折りたたむことができるようにする。
【００２０】
次に図９を参照すると、スペーサ１２０は、アーム１２６、１２８を有する本体１２２、およびアーム１３０、１３２を有する本体１２４を含む。スペーサ１２０はさらに、アームを広げた位置に偏倚させるばね１３４を含むことができる。こうした実施形態は、４つのアーム１２６、１２８、１３０、１３２が中心枢動点から延びる１対のはさみに非常に似た働きをすることができる。はさみと同様に、１対のアームを他に対して枢動することによって、装置を全般的に「Ｘ」形状の装置から全般的に「Ｉ」形状の装置に変えることができる。こうしたスペーサが、参照により本明細書に組み込まれている「棘状突起間スペーサ（ｌｎｔｅｒｓｐｉｎｏｕｓ  Ｓｐａｃｅｒ）」という名称の係属中の米国特許出願第１０／８５１，８８９号に詳細に開示されている。
【００２１】
スペーサ１２０を、上記で開示した任意の変形器具または当技術分野で既知の任意の他の変形技法を使用して折りたたむことができる。図９で示した折りたたまれた構成では、アーム１３２、１２８が共に引き寄せられ、アーム１２６、１３０が共に引き寄せられる。次いで、スペーサを上記の任意のカニューレ構成を使用して棘状突起の間隙２０に送出することができる。スペーサ１２０がカニューレから押し出されると、ばね１３４がスペーサ１２０を偏倚させて、広げた状態に戻すことができる。
【００２２】
次に図１０を参照すると、この実施形態では、スペーサ１１１の棘状突起１６、１８の間への設置に設置器具１１０を使用して、侵襲を最小限に抑えた手法によって正確な位置合わせを行なうことができる。設置器具１１０は、患者の身体の固定部位または外部の位置に結合可能な固定部材１１２を含む。旋回部材１１４は、固定部材１１２に枢動可能に結合された遠位端を有することができる。旋回部材１１４の近位端を湾曲部材１１６に結合することができる。湾曲部材１１６は、棘状突起間スペーサを受け入れることができる湾曲したカニューレでもよい。別法として、湾曲部材は、スペーサを湾曲部材の遠位端に取り付けるためのホルダを有することができる。旋回部材１１４を湾曲カニューレ１１６に結合し、解放ノブ１１７が湾曲カニューレ１１６を簡単に旋回部材１１４から解放かつ施回部材１１４に係止できるようにしてもよい。使用の際は、固定部材１１２を棘状突起の間隙２０に対して安定して保持することができる。棘状突起間スペーサ１１１を、上記の方法の１つまたは任意の他の当技術分野で既知の方法を使用して折りたたむことができる。旋回部材１１４が棘状突起の間隙２０から取り外され、または離れるように延在する状態で、折りたたんだスペーサを湾曲カニューレ１１６を通して挿入することができる。次いで旋回アーム１１４を枢動させて、湾曲カニューレを棘状突起の間隙２０に移動させることができる。次いでスペーサ１１１を湾曲カニューレ１１６から押し出すことができる。設置器具１１０の使用により、スペーサを制御された正確な技法で棘状突起の間隙に送出することによって、スペーサの体内移植による侵襲を低減することができる。こうした技法により、周囲の軟組織を保存する取り組みが改善される。
【００２３】
最小侵襲的設置器具の幾つかの特徴が、参照により本明細書に組み込まれている、係属中の米国特許出願第１０／７６９，５６９号に開示されている。この実施形態では、スペーサ１１１はスペーサ３０またはスペーサ１２０と同様でもよいが、設置器具１１０を使用して、侵襲をより小さくした体内移植を可能にするさらなる特徴を含むことができる。たとえば、スペーサ１１１は、「バナナ」形状でもよく、または挿入方向に僅かに湾曲してもよい。スペーサ１１１の曲率は湾曲カニューレ１１６の曲率と一致するものでもよい。
【００２４】
次に図１１を参照すると、代替実施形態では、カニューレ１３６は、隣接する棘状突起の伸延が可能になるように拡大することができる開口１３８を有する遠位端部分を有することができる。使用の際は、カニューレ１３６を最小侵襲的開口を通して挿入し、棘状突起１６、１８の間に配置することができる。配置後、開口１３８を拡大して、棘状突起をさらに分離させ、スペーサを位置付けるための追加の間隙を設けることができる。開口の拡大化は機械的または熱的に行なうことができる。
【００２５】
上記の変形器具、設置器具、およびカニューレシステムを使用して、他のタイプの棘状突起間装置を送出することもできる。たとえば、図１２および１３で示したように、充填可能なスペーサ１４０を折りたたんだ充填していない状態で棘状突起１６、１８の間に挿入することができる。適所に配置した後、充填可能なスペーサ１４０に任意の多様な充填材料を注入または他の方法で充填して、スペーサ１４０を折りたたまれた状態から広げた状態に変形することができる。
【００２６】
拡張可能な棘状突起間スペーサに注入するための注入可能な材料の例には、エラストマー、ハイドロゲル、または硬質ポリマーが含まれる。エラストマーの例には、シリコーンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンポリウレタン共重合体、ポリオレフィンゴム、ブチルゴム、またはその組み合わせが含まれる。ハイドロゲルの例には、ポリサッカリド、タンパク質、ポリホスファゼン、ポリ（オキシエチレン）−ポリ（オキシプロピレン）ブロックポリマー、エチレンジアミンのポリ（オキシエチレン）−ポリ（オキシプロピレン）ブロックポリマー、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、アクリル酸とメタクリル酸の共重合体、ポリ（ビニルアセテート）、スルホン化ポリマー、またはその組み合わせが含まれる。硬質ポリマーの例には、ポリメチルメタクリレート、シリコーン、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリエーテル、ポリエステル液晶ポリマー、アイオノマー、ポリ（エチレン−コ−メタクリル）酸、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート）、ポリカーボネート、またはその組み合わせが含まれる。
【００２７】
適した材料は天然または合成でもよい。充填材料はその場で硬化または重合化することができる。充填材料は、スペーサが充填され広げられた状態の場合に、材料を硬化させて硬質スペーサを作成することができるような変形可能なものでもよい。
【００２８】
図１４で示した代替実施形態では、充填可能なスペーサ１５０は、１つまたは複数の膨張可能なチャンバ１５２を含むことができる。この実施形態では、スペーサ１５０のアームを固体のエラストマー材料で形成することができ、スペーサの阻止部分は膨張可能なチャンバ１５２を含み、外科医が棘状突起の間のカスタマイズした伸延を行なうことができるようにする。上記の任意の器具を使用して、アームが平坦なパッケージに折りたたまれた状態で、このスペーサ１５０を折りたたまれた状態で挿入することができる。移植されると、スペーサ１５０のアームが図１４で示したように広げられ、続いてチャンバ１５２が上記の充填材料を含む材料で充填されて、図１５で示したように、棘状突起を所望の高さまで伸延することができる。その場で硬化可能な材料を、選択した材料によって、柔軟な（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）または硬質の質量に硬化することができる。生物製剤または薬剤を充填材料に加えることができる。
【００２９】
スペーサのアームは弾性または硬質でもよく、上記の任意の材料で形成することができる。硬質アームと共に使用する場合、硬化可能である注入可能な材料は、硬質アームを所望の位置に係止することができる。部分的に膨張可能なスペーサ１５０は、より良好に嵌合し伸延をカスタマイズすることができるように漸進的に調整可能でもよい。チャンバ１５２を様々なレベルに充填することができるため、多様なサイズのインプラントの在庫を大量に保持する必要性を低減することができる。
【００３０】
上記の任意の器具を潤滑することによって、上記の任意のスペーサを送出しやすくすることができる。適した潤滑剤には、油、溶剤、体液、脂肪、食塩水、またはハイドロゲルコーティングが含まれる。たとえば、図３では、潤滑剤をローラ５４、５６、およびカニューレ５８の内部軸に塗布して、摩擦を低減し、スペーサ３０が通過しやすくなるようにすることができる。
【００３１】
他の代替形態では、棘状突起装置は、２つ以上の棘状突起を結合するための人工靭帯または紐（ｔｅｔｈｅｒ）を含むことができる。こうした靭帯をスペーサに結合し、またはスペーサを通して延ばし、隣接する棘状突起の１つまたは両方の周囲を包囲してスペーサを定位置にしっかり保持することができる。こうした靭帯は弾性または非弾性でもよく、織物または編組状の繊維で形成することができる。
【００３２】
上記に単に幾つかの例示の実施形態を詳細に記載したが、当業者には容易に理解されるように、本開示の新規な教示および利点から実質的に逸脱することなく、例示の実施形態に多くの修正を加えることができる。したがって、こうした修正形態および変更形態は、添付の特許請求の範囲に記載されているように、本発明の範囲に包含されるものとする。こうした修正形態および等価の構築または方法は、本開示の精神および範囲から逸脱するものではなく、本開示の精神および範囲から逸脱することなく本明細書に多様な変更、代替、改変を加えることができることも当業者には理解されたい。理解されるように、「水平」、「垂直」、「上部」、「上方」、「下方」、「底部」、「左」、「右」、「前方」、「後方」、「上の」、「下の」、「上方」、および「下方」など空間的基準は全て単に例示のためであり、本開示の範囲内で変えることができる。特許請求の範囲では、手段と機能の節は、本明細書に記載した要素が記載の機能を果たし、構造的に等価であるばかりでなく、等価の要素であることを含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】脊柱の一部を示す矢状面図である。
【図２】本開示の一実施形態によるスペーサ変形器具と係合した棘状突起間スペーサを示す図である。
【図３】図２の器具およびスペーサを含む体内移植装置を示す図である。
【図４】本開示の他の実施形態によるスペーサ変形器具と係合した棘状突起間スペーサを示す図である。
【図５】図４の器具およびスペーサを含む体内移植装置を示す図である。
【図６】本開示の他の実施形態によるスペーサ変形器具と係合した棘状突起間スペーサを示す図である。
【図７】図６の器具およびスペーサを含む体内移植装置を示す図である。
【図８】本開示の他の実施形態による体内移植装置を示す図である。
【図９】本開示の他の実施形態による体内移植装置および棘状突起間スペーサを示す図である。
【図１０】本開示の他の実施形態による体内移植装置を示す図である。
【図１１】本開示の他の実施形態による体内移植装置を示す図である。
【図１２】本開示の他の実施形態による棘状突起間スペーサを示す図である。
【図１３】広げた状態に変形した後の図１２のスペーサを示す図である。
【図１４】本開示の他の実施形態による棘状突起間スペーサを示す図である。
【図１５】本開示の他の実施形態による棘状突起間スペーサを示す図である。
【図１】
2009532110.tif 000003
【図２】
2009532110.tif 000004
【図３】
2009532110.tif 000005
【図４】
2009532110.tif 000006
【図５】
2009532110.tif 000007
【図６】
2009532110.tif 000008
【図７】
2009532110.tif 000009
【図８】
2009532110.tif 000010
【図９】
2009532110.tif 000011
【図１０】
2009532110.tif 000012
【図１１】
2009532110.tif 000013
【図１２】
2009532110.tif 000014
【図１３】
2009532110.tif 000015
【図１４】
2009532110.tif 000016
【図１５】
2009532110.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成20年11月26日(2008.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
棘状突起間スペーサを体内移植するための装置であって、
前記棘状突起間スペーサの１対の対向するアームと係合するようになされ、前記対向するアームを互いに対して移動させて、前記棘状突起間スペーサを広げられた状態から折りたたまれた状態に変形させるように動作可能な変形器具と、
前記折りたたまれた状態の棘状突起間スペーサを前記変形器具から受け入れ、前記棘状突起間スペーサを１対の棘状突起の間の領域に向けるようになされたカニューレと
を備える、装置。
【請求項２】
前記変形器具が枢動機構によって接合された１対の支持部を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記支持部の各々が、前記棘状突起間スペーサの前記対向するアームの間に挿入される突起を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記突起の各々がローラ機構を備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記支持部が、前記棘状突起間スペーサの前記対向するアームの間に挿入される、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記カニューレが湾曲している、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記カニューレが潤滑されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記カニューレが拡大可能な遠位端部分を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記棘状突起間スペーサが弾性材料を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記棘状突起間スペーサが、前記棘状突起間スペーサを偏倚させて前記折りたたまれた状態から前記広げられた状態に移動させるようになされた偏倚部材を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記偏倚部材がばねである、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記棘状突起間スペーサの少なくとも一部が、流動可能な材料によって充填可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記対向するアームが枢動機構によって相互結合される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
棘状突起間スペーサを最小侵襲的に体内移植するための装置であって、
前記棘状突起間スペーサの１対の折りたたみ可能なアームの間に挿入されるようになされた１対のアクチュエータと、
前記１対のアクチュエータを結合し、前記アクチュエータを互いから離れるように移動させることによって、前記折りたたみ可能なアームを広げられた状態から折りたたまれた状態に移動させるようになされた枢動継手とを備える、装置。
【請求項１５】
前記枢動継手によって結合された前記アクチュエータが、前記折りたたみ可能なアームが前記広げられた状態のときにＶ形状を形成する、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記枢動継手によって結合された前記アクチュエータが、前記折りたたみ可能なアームが前記広げられた状態のときにＸ形状を形成する、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記棘状突起間スペーサが前記折りたたまれた状態のとき、前記枢動継手によって結合された前記アクチュエータが前記棘状突起間スペーサを棘状突起間の位置に向けるための案内管の少なくとも一部を形成する、請求項１４に記載の装置。
【国際調査報告】
2009532110.tif 000018
2009532110.tif 000019