(57)【要約】  生体の循環系に伴う１つ又は複数の血行力学パラメータを非侵襲的に評価するための改善された装置及び方法。一態様において、本発明は、調整可能な固定具から分離可能な整合装置を含む、被験者の解剖学的構造に関してセンサ（例えば、圧力測定用圧力センサ）を正確に定置及び維持するように構成された装置を含む。装置は、とりわけ測定中にセンサを位置決めするために使用される作動器へのセンサの結合を容易にするために、センサを移動可能に捕える。第２の態様において、センサの移動及びモニタリング中に剪断の影響を最小に抑え、並びに、装置内でセンサが利用可能な横方向かつ近位の探査領域を最大に増やすように構成された改善されたセンサ装置が開示される。整合装置及びセンサの位置決めのための方法も開示されている。
2009543664.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
作動器に取り外し可能に結合されるように構成された第１の結合要素と、
整合デバイスに取り外し可能に結合されるように構成された第２の結合要素と、
実質的に楕円形のバイアス要素と、
血行力学センサ要素と
を有する血行力学センサ組立体。
【請求項２】
前記実質的に楕円形のバイアス要素は弾性的で柔軟な材料を含む請求項１に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項３】
前記弾性的で柔軟な材料はシリコン・ゴムを含む請求項２に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項４】
前記第２の結合要素は少なくとも１つの戻り止めフィーチャを含み、前記少なくとも１つの戻り止めフィーチャは、前記取り外し可能な結合を提供するために前記整合デバイス上の個々のフィーチャと協働するように構成されている請求項１に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項５】
前記第１の結合要素は実質的にピラミッド型の外形を含む請求項１に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項６】
前記血行力学センサ要素は圧力トランスデューサを含み、前記トランスデューサの能動表面は前記柔軟な材料を介して外部から印加される圧力変化に結合される請求項２に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項７】
前記実質的に楕円形のバイアス要素は生きている被験者の皮膚と境界を接するように構成され、前記表面は、前記生きている被験者の前記皮膚にわたる前記血行力学センサ組立体の移動中の剪断力の影響を低減するための湾曲表面を前記表面の外周に含む請求項１に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項８】
前記整合デバイスは、
第１のフレーム要素と、
取り外し可能な較正支持要素と
を有している請求項１に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項９】
前記第１のフレーム要素はインターフェイス要素をさらに含み、前記インターフェイス要素は作動器の個々の部分と一体的に結合するように構成されている請求項８に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項１０】
前記第１のフレーム要素は母指球収納フィーチャをさらに含み、前記母指球収納フィーチャは、前記血行力学センサ組立体が、生きている被験者の前腕上の、前記フィーチャなしで可能な位置よりも遠位に配置されることを可能にする請求項９に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項１１】
前記第１のフレーム要素は、前記生きている被験者の前記解剖学的構造への前記第１のフレーム要素の緊密な追従を可能にする装置を含む請求項１０に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項１２】
圧力トランスデューサを少なくとも部分的に収容するように構成された筐体要素と、
作動器と結合するように構成された保持フィーチャを含む結合要素と、
前記圧力トランスデューサを生きている被験者の皮膚に結合するための表面接触要素と、を有し、
前記表面接触要素は実質的に湾曲した周囲を有している血行力学圧力センサ。
【請求項１３】
前記湾曲した周囲は楕円の形状を実質的に形成している請求項１２に記載の血行力学圧力センサ。
【請求項１４】
前記表面接触要素は、血管から発生され、前記皮膚を介して前記トランスデューサに伝達される圧力波を合成するように構成された実質的に弾性を持つポリマーを含み、前記接触要素は、前記血管に近接した組織により発生された測定誤差の少なくとも１つの発生源を実質的に排除するために、前記組織にバイアスをかけるようにさらに構成されている請求項１２に記載の血行力学圧力センサ。
【請求項１５】
前記筐体要素、前記結合要素、及び、前記表面接触要素は、安価なポリマー材料からそれぞれ作成され、それにより、血行力学圧力センサを使い捨て可能にする請求項１２に記載の血行力学圧力センサ。
【請求項１６】
電気インターフェイス要素をさらに含み、前記電気インターフェイス要素は前記圧力トランスデューサと信号により連絡し、かつ、モニタリング装置と通信するように構成されている請求項１２に記載の血行力学圧力センサ。
【請求項１７】
生きている被験者の血管から少なくとも１つの血行力学パラメータを非侵襲的に測定するために有用な装置において、
センサ組立体であって、
圧力トランスデューサと、
前記トランスデューサの能動表面と前記被験者の組織との間をインターフェイスするように構成された実質的に柔軟な接触材料と
を含むセンサ組立体と、
前記血管に近接した前記被験者の解剖学的構造に追従するように構成された実質的に柔軟なフレーム要素と、
前記フレーム要素に取り外し可能に結合された支持要素であって、
（ｉ）前記フレーム要素に結合されている一方、前記組織から実質的に外れた位置で前記センサ組立体を支持し、かつ、
（ｉｉ）前記フレーム要素に結合されている一方、前記解剖学的構造上に前記装置を定置するうえでオペレータを支援するための光学整合フィーチャを設けるように構成された支持要素と
を有する装置。
【請求項１８】
生きている被験者の血行力学的評価のためのセンサを定置する際に使用するように構成された整合装置であって、
実質的に平面的な第１の要素と、
前記第１の要素と連絡している実質的に平面的な第２の要素であって、血管に関した前記センサの整合を支援するように構成された光学整合デバイスを含む第２の要素と
を有する装置。
【請求項１９】
前記装置は前記生きている被験者の前記解剖学的構造に対合することができる整合フレーム要素内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、かつ、前記装置は前記フレーム要素から取り外し可能となっている請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記第２の実質的に平面的な要素は、前記フレーム要素からの前記装置の取り外しに先立って前記センサを支持するように構成されている請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記第２の実質的に平面的な要素は前記第１の要素に結合されているが、前記第１及び第２の要素は異なった高さにある請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
少なくとも１つの位置決め要素をさらに含み、前記少なくとも１つの位置決め要素は前記被験者の解剖学的構造のフィーチャの形状に対応するように構成され、前記形状は、前記解剖学的構造に関した前記装置の適切な定置において使用者を支援するために前記フィーチャと協働する請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの位置決め要素は、それぞれが辺縁部を有する２つの実質的に平面的な表面を含み、前記２つの表面の１つの前記辺縁部は前記被験者の手の母指球に対応している請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記２つの実質的に平面的な表面の少なくとも１つは目視用デバイスを含み、前記目視用デバイスは前記解剖学的構造上への前記装置の適切な定置において使用者を支援する請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
生きている被験者の血行力学的評価のためのセンサを定置する際に使用するように構成された整合装置であって、
血管に関した前記センサの整合において支援するように構成された光学整合デバイスと、
前記被験者の解剖学的構造のフィーチャの形状に対応するように構成され、前記形状は、前記解剖学的構造に関した前記装置の適切な定置において使用者を支援するために前記フィーチャと協働する少なくとも１つの位置決め要素と
を有する装置。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの位置決め要素は、前記被験者の解剖学的構造の母指球に実質的に追従するように構成された辺縁部を有する実質的に平面的な要素を含む請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記光学整合デバイスは、被験者の橈骨動脈を覆う前記センサの定置を可能にするように構成されたデバイスを含む請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
生きている被験者の少なくとも１つの血行力学パラメータを測定するように構成された装置において、
前記被験者の解剖学的構造に実質的に追従するように構成された整合装置であって、
追従要素を含むフレームと、
前記フレームに取り外し可能に結合された取り外し可能なパドル装置と
を有し、前記取り外し可能なパドル装置が整合要素をさらに含む整合装置と、
少なくとも前記整合装置を使用して前記生きている被験者の動脈を覆って所定の位置に少なくとも初期に整合されるように構成された感知装置と
を有する装置。
【請求項２９】
前記フレームは、前記生きている被験者の母指球を収納するように構成されたフィーチャを含む請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記整合装置は、前記整合装置を意図的に使い捨て可能にするために、安価なポリマー材料を含む請求項２８に記載の装置。
【請求項３１】
前記整合要素はレチクルを含み、前記レチクルは少なくとも２つの実質的に平行なフィーチャを含み、前記フィーチャは使用者のための光学位置決め補助具を含む請求項２８に記載の装置。
【請求項３２】
前記取り外し可能なパドル装置は、前記取り外し可能なパドル装置を前記フレームに結合するように構成された複数の結合要素を含み、前記複数の結合要素は実質的に単一の自由度内で前記フレーム要素から外れるように構成されている請求項２８に記載の装置。
【請求項３３】
前記複数の結合要素は、可撓性フィーチャをさらに含む縦方向要素をそれぞれ含む請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
生きている被験者の解剖学的構造に関して少なくとも１つのセンサを位置決めする方法であって、
前記少なくとも１つのセンサを設けるステップと、
前記解剖学的構造に関して前記少なくとも１つのセンサを整合するように構成された整合装置を設けるステップであって、前記整合装置は位置決め要素を含むステップと、
前記位置決め要素にわたり前記少なくとも１つのセンサを配置するステップであって、前記位置決め要素は前記生きている被験者の前記解剖学的構造にわたって中立な位置に前記少なくとも１つのセンサを位置決めするようにさらに構成されているステップと、
少なくとも前記位置決め要素を使用して前記解剖学的構造に関して前記整合装置を位置決めするステップと
を含む方法。
【請求項３５】
前記整合装置は取り外し可能なパドル要素をさらに含み、前記取り外し可能パドル要素は前記位置決め要素を含み、かつ、前記方法は前記パドル要素を取り外すステップをさらに含み、前記取り外しの動作は少なくとも１つのセンサを前記中立的な位置での拘束から解放する請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記位置決め要素は実質的に固定された整合レチクルを含み、前記整合レチクルは前記位置決めの動作を容易にする請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記位置決め要素は少なくとも２つの実質的に平行な整合フィーチャを含み、前記位置決めの動作は実質的に前記フィーチャの間の前記解剖学的構造の所定の部分を光学的に処理するステップを含む請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記中立的な位置は前記少なくとも１つのセンサの感知表面を前記生きている被験者の組織との接触から外れた配置を含む請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記少なくとも１つのセンサは実質的に楕円形の圧力測定用圧力センサを含み、
位置決めコンピュータ・プログラムを実行するステップであって、前記位置決めプログラムは前記生きている被験者の血管を探査して前記少なくとも１つのセンサの変位を引き起こすステップをさらに含み、
前記圧力測定用圧力センサの前記実質的に楕円形の形状は前記変位を容易にする請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
前記変位を前記容易にするステップは、前記センサが実質的に妨害されていない前記被験者の組織にわたり移動することを可能にするために、前記センサの実質的に丸められた辺縁部を設けるステップを含む請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
生きている被験者の解剖学的構造に関して少なくとも１つのセンサを位置決めする方法であって、
前記少なくとも１つのセンサを設けるステップと、
前記少なくとも１つのセンサに結合され、かつ、前記解剖学的構造に関して前記センサを整合するように構成された整合装置を設けるステップであって、前記整合装置は位置決め要素を含み、前記位置決め要素の少なくとも一部は前記解剖学的構造の特定の部分の形状に対応するように構成されたステップと、
少なくとも前記位置決め要素を使用して前記解剖学的構造上にセンサとともに前記少なくとも１つの整合装置を配置するステップと
を含む方法。
【請求項４２】
前記位置決め要素は取り外し可能なセンサ支持要素の横方向部分を含み、かつ、前記形状に対応するように構成された前記少なくとも部分は前記被験者の手の親指外側領域に対応する前記横方向部分の辺縁部を含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記配置の動作が実行されると、これにより、前記センサの少なくとも一部は前記被験者の橈骨動脈の実質的に先端に自動的に配置される請求項４１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、同名称の２００６年７月１９日に出願された米国特許出願第１１／４８９９０８号明細書の優先権を主張するものであり、その全体を参照により本明細書に組み込む。
本出願は、２００２年１０月１１日に出願した米国特許出願第１０／２６９８０１号明細書の部分係属出願であり、かつ、同出願の優先権を主張する２００６年１月２０日に出願し米国特許出願第１１／３３６２２２号明細書及び２００４年８月１８日に出願した米国特許出願第１０／９２０９９９号明細書に関連し、これらの出願は、全てが同名称であり、全てが参照により全体を本明細書に組み込む。
本特許文書の開示の一部は著作権保護の対象となっている材料を含む。特許文書又は特許開示に関するいずれかの人物による複写については、その複写が米国特許商標庁の特許のファイル又は記録に出現する限り、著作権の所有者は異議を唱えないがその他の場合は全ての著作権を留保する。
【０００２】
本発明は生きている被験者の循環系に関するパラメータをモニタするための装置及び方法に全般的に関し、より詳細には、動脈血圧の非侵襲的モニタリングに関する。
【背景技術】
【０００３】
血圧の正確な、継続的な、非侵襲的な測定は医学界により長く求められてきた。このような測定技術の利用可能性は、介護者が、被験者の血圧を、真の血圧の継続的で正確な示度がしばしば不可欠である外科手術室を例えば含むいかなる数の設定においても（一般に「Ａライン」として知られている）侵襲的動脈カテーテルを使用せずに、正確かつ反復可能な形で継続的にモニタすることを可能にする。
【０００４】
これまでに、被験者の動脈血圧波形を非侵襲的にモニタするために、すなわち、聴診、振動測定、及び、圧力測定に、いくつかの良く知られている技術が使用されている。聴診及び振動測定の各技術は被験者の上腕動脈を閉塞する標準的な膨張式腕用巻帯を使用する。聴診技術は、巻帯がゆっくりと萎むに従い発生する特定のコロトコフ音をモニタすることにより、被験者の収縮期圧及び拡張期圧を決定する。一方、振動測定技術は、巻帯が萎むに従い巻帯内に発生する実際の圧力変化を測定することにより、これらの圧力並びに被験者の圧力中央値を決定する。巻帯を交互に膨張させ及び萎ませる必要のために、双方の技術とも圧力値を間欠的にのみ決定し、被験者の実際の血圧波形を模写することはできない。したがって、これらの技法を使用して、真の連続的な、脈拍間圧力監視は達成できない。
【０００５】
上記に簡単に説明した種類の閉塞性巻帯具は被験者の血圧の長期的な傾向を感知する上では概ね有効であった。しかし、手術を含む多くの医学的実用例において非常に重要であるこのような器具は、短期的な血圧の変化を感知する上では全般的に有効ではなかった。
【０００６】
動脈圧測定の技術は医療用工学技術においても良く知られている。動脈圧測定の理論によれば、橈骨動脈などの骨格による十分な支持のある表層動脈内の圧力は、経壁圧力がゼロに等しくなった時圧平掃引中に正確に記録することができる。用語「圧平」は動脈にかけられた圧力を変化させる工程を一般に指す。圧平掃引は動脈に対する圧力が過剰圧縮から過少圧縮へ、又は、その逆で変化される時間の長さを指す。降下圧平掃引の開始時点において、動脈は「犬の骨」の形状に過剰圧縮され、そのため、圧力パルスは記録されない。掃引の終了時点において、動脈は過少圧縮され、そのため、最小振幅の圧力パルスが記録される。掃引中に、動脈壁の張力が血圧計の表面と平行になる圧平が発生するとされている。ここで、動脈の圧力はこの表面と垂直であり、かつ、血圧計のセンサにより検出される唯一の応力である。この圧力において、得られた最大全振幅（以下、「最大脈動」）圧力はゼロの経壁圧力に対応するとされている。
【０００７】
圧力測定技術を実施するための１つの従来技術の装置は、例えば橈骨動脈などの末梢動脈を覆う組織に対して当てられる超小型圧力トランスデューサの堅固なアレイを含む。各トランスデューサは下にある被験者の組織における機械的な力を直接感知し、各トランスデューサは下にある動脈の一部のみを覆うようなサイズとなっている。アレイは下にある動脈を圧平させるために組織に対して押し付けられ、それにより、動脈内の心拍間の圧力変化が、トランスデューサの少なくともいくつかと組織を介して結合させられる。被験者上でのアレイの位置にかかわらず、少なくとも１つのトランスデューサが常に動脈を覆っていることを確実にするために、異なったトランスデューサのアレイが使用されている。しかし、このタイプの圧力計はいくつかの欠点をまぬがれない。第一に、分離したトランスデューサのアレイは、感知が行われている動脈を覆う被験者の組織の連続した輪郭とは一般的に解剖学的に対応していない。このことは結果として得られるトランスデューサ信号の不正確さに以前からつながっていた。加えて、いくつかの場合に、この不対応は組織の負傷及び神経の損傷を引き起こすことがあり、かつ、末端組織への血流を制限することがある。
【０００８】
他の従来技術は単一の圧力測定センサを動脈の上方で横方向により正確に置き、それにより、動脈内の圧力変化にセンサをより完全に結合させることを求めてきた。しかし、このようなシステムは、形状的には「中心となって」いるが信号の結合に対しては最適に位置決めされていない位置にセンサを置くことがあり、さらに、一般的に、測定中の被験者の移動により比較的頻繁な再較正又は再位置決めを必要とする。さらに、適切な初期及びその後の定置のための方法は厄介であり、介護者が、被験者にセンサの定置のための最適な位置を毎回手作業で見出し、続いて、（その位置に介護者の指を保持することにより、又は、代わりに、ペン又は他の印付け用具でその位置に印を付けることにより）その位置に印を付けることに根本的に依存し、その後、その印を覆ってセンサが定置される。
【０００９】
圧力測定システムはモニタ中の被験者に対する圧力トランスデューサの向きに対しても一般に非常に敏感である。より詳細には、このようなシステムは、トランスデューサと動脈の間の角度の関係が「最適な」入射角から変化すると精度の低下を示す。これは重要な考慮すべき事項である。なぜならば、２つの測定値が、動脈に関して精密に同じ角度に定置又は維持された装置を有する可能性がないためである。前述の手法の多くは、横方向の位置にかかわらず動脈との一定の角度関係を維持することができないことに同じく苦しんでいる。それは、多くの場合、位置決め機構が手首表面の曲面などの被験者の人体表面構造を捕えるようにはなっていないからである。
【００１０】
従来技術の非侵襲的血行力学測定技術の他の欠陥は、装置に関連した構成部品の使い捨て可能性の欠如に関連する。より詳細には、（ｉ）モニタされている被験者との直接的若しくは間接的な接触を介していかなる形でも汚染されてよい、（ｉｉ）その被験者に対する使用のために特に較正若しくは適合される、（ｉｉｉ）通常の使用を介して較正が失われることがあり、それにより、（その構成部品を未使用の較正済み相当部品と単に交換することとは対照的に）よりこみいった再較正工程を必要とする、又は、（ｉｖ）１回若しくは限られた回数の使用の後に使い捨て可能とすることができるように装置の部品を作成することが望ましい。この特徴は、特定の構成部品の容易な交換の欠如（すなわち、構成部品が設計工程中に交換可能に作成されなかった）、又は、交換可能な構成部品の交換に伴う禁止的に高いコストに基づいた従来技術のシステムにおいて、しばしば挫折している。理想的には、非侵襲的血行力学評価装置に関連する特定の構成部品が、執刀者に対して非常に低いコストで、容易に使い捨てができ、交換されることであろう。
【００１１】
従来技術のさらに他の能力的な障害は異なった時刻及び／又は異なった位置における被験者に対しての複数の血行力学測定を行う能力に関連する。例えば、血圧測定が第１及び第２の位置（例えば、病院の手術室及び意識回復室）において必要である場合、従来技術の方法は（ｉ）侵襲的カテーテル（Ａライン）の使用、（ｉｉ）各位置間での血圧モニタリング・システム全体の搬送、又は、（ｉｉｉ）第１のモニタリング位置での被験者の接続解除、搬送、それに続く第２の位置での第２の血圧モニタリング・システムへの接続のいずれかを必要とする。
【００１２】
侵襲的カテーテルに伴う不機能性はよく理解されている。これらは（感染のリスクが存在する中で）被験者の皮膚に穴を開け、かつ、被験者を不快にする必要性を含む。
【００１３】
血圧モニタリング・システム全体の搬送は、システムの大きさ、及び、モニタリング設備を特定の位置に専用のものとして維持しておきたいという要望のために、ほとんど賛成できないものである。
【００１４】
被験者の接続解除及びその後の再接続も望ましくない。なぜなら、それが被験者の人体へのセンサ又は装置の２回目の定置を必要とし、それにより、再校正を必要とし、かつ、２つの異なった位置において取られた測定値が、事実上、互いに直接に比較可能であるという信頼度を低下させるからである。より詳細には、センサ及び支援装置が第１の位置において物理的に撤去され、続いて、新しいセンサがその後に第２の位置において被験者の組織上に再び定置されるため、これら２つの位置におけるセンサと下にある血管の組合せが異なる可能性が非常に大きくなる。そのため、同一の血管内圧力値が、組合せ、較正、センサのパラメータ、及び、関連要因の変化のために異なった位置における２つの異なった値として反映される可能性があり、それにより、これら２つの示度に関連した繰り返し性及び信頼度を低下させている。
【００１５】
従来技術の他の不機能性は、圧力センサと対象器官の間の高さの差の結果として得られた静水圧の差に対する血圧の示度の補正のために、容易に実施される高信頼性の手段又は機構の欠如に関する。例えば、医師又は医療従事者が被験者の脳又は頭部内の実際の圧力を知りたいと所望している場合、体の他の位置（例えば、橈骨動脈）から得られた圧力の示度は、被験者の血液量が、被験者の頭部より高さが低いと推定されている橈骨動脈において付加的な圧力を及ぼしている、という事実のために補正されなければならない。この付加的な圧力は、被験者の橈骨動脈と人体の最上部の間に存在する血液の「柱」の等価物に伴う静水圧の結果である。
【００１６】
加えて、心血管系に伴う水力学的効果の結果として得られる圧力差。生体の循環系は、非常に複雑かつ精巧である一方、実際には、粘性を中で発生し、従って、内部を通過する血流に応じた水頭損失（圧力降下）を発生する配管系である。そのため、純粋に水力学的効果により、心臓の出力口と橈骨動脈において測定された圧力の間に非常に大きな差が存在し得る。
【００１７】
静水圧の差に対する補正のための従来技術は、測定位置と対象としている器官の間の高さの差の測定、従って、仮定される重力場ベクトルの大きさｇ（一般に９．８［ｍ／秒２］に近似される）に基づいて、この差の結果として得られた動水圧の補正の手作業又は筆記での計算の実行を全般的に含む。このような技術はいくら良くても厄介なものであり、悪ければ重大な誤りを犯す傾向がある。
【００１８】
前述の内容に基づき、生きている被験者内の血圧を正確に、継続的に、非侵襲的に測定するための改良された装置及び方法が必要となる。このような改良された装置及び方法は、圧力測定センサの迅速かつ正確な設置を理想的に考慮する一方、被験者の変化する生理機能及び環境条件のもとでの設置の堅牢性及び繰り返し性も提供する。このような装置は低コストかつ使い捨て可能な構成部品も組み込んでおり、それらの構成部品は汚染、又は、較正／性能の喪失の場合に、（又は、純粋に防止上若しくは定期的に）容易に交換されうる。
【００１９】
このような装置及び方法は、さらに、熟練した医療関係者及び未熟練の個人の双方によって容易に利用及び維持され、それにより、特定の被験者が自己モニタリング及びシステムのメンテナンスを正確かつ信頼性高く行うことを可能にする。
【００２０】
さらに、改良された装置及び方法は、使用者又は介護者が、血行力学パラメータの測定値に伴う静水効果及び／又は水力学的効果に対して容易にかつ正確に補正することを可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
本発明は、生きている被験者内の動脈血圧を含む血行力学の諸特性を非侵襲的かつ継続的に評価するための改良された装置及び方法によって、前述の必要性を満足させる。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
本発明の第１の態様において、生きている被験者の解剖学的構造に関して少なくとも１つのセンサを位置決めする方法が開示されている。一実施例において、この方法は、少なくとも１つのセンサを設けるステップと、解剖学的構造に関して少なくとも１つのセンサを整合するように構成された整合装置を設けるステップであって、整合装置は位置決め要素を備えるステップと、位置決め要素にわたり少なくとも１つのセンサを配置するステップであって、位置決め要素は生きている被験者の解剖学的構造にわたって中立な位置に少なくとも１つのセンサを位置決めするようにさらに構成されているステップと、少なくともこの位置決め要素を使用して解剖学的構造に関して整合装置を位置決めするステップと、を含む。一変形例において、整合装置は取り外し可能なパドル要素をさらに備え、この取り外し可能パドル要素は位置決め要素を備え、かつ、本方法は、パドル要素を取り外すステップであって、取り外しの動作は少なくとも１つのセンサを中立的な位置での拘束から解放するステップをさらに含む。位置決め要素は、実質的に固定された整合レチクルを備え、整合レチクルは位置決めの動作を容易にする。
他の変形例において、少なくとも１つのセンサは、実質的に楕円形の圧力測定用圧力センサを含み、かつ、本方法は、位置決めコンピュータ・プログラムを実行するステップであって、位置決めプログラムは、生きている被験者の血管を探査して少なくとも１つのセンサを変位させるステップをさらに含む。圧力測定用圧力センサの実質的に楕円形の形状は、センサが実質的に妨害されずに被験者の組織にわたり移動することを可能にするために、例えばセンサの実質的に丸まった辺縁部を設けることにより、前述の変位を容易にしている。
【００２３】
本発明の第２の態様において、生きている被験者の少なくとも１つの血行力学パラメータを測定するように構成された装置が開示されている。一実施例において、この装置は、被験者の解剖学的構造に実質的に追従するように構成された整合装置であって、整合装置は追従要素を含むフレームと、取り外し可能なパドル装置であって、フレームに取り外し可能に結合されている取り外し可能なパドル装置と、を備えている整合装置を備えている。取り外し可能なパドル装置は、整合要素と、整合装置を少なくとも使用して生きている被験者の動脈にわたり所定の位置に少なくとも初期に整合されるように構成された感知装置と、をさらに備えている。一変形例において、フレームは、生きている被験者の母指球を収納するように構成されたフィーチャ（ｆｅａｔｕｒｅ）を備え、整合装置は、整合装置を意図的に使い捨てにするために、安価なポリマー材料を含んでいる。他の変形例において、整合要素はレチクルを備え、レチクルは少なくとも２つの実質的に平行なフィーチャを含み、フィーチャは使用者のための光学的位置決め補助器具を含んでいる。
さらに他の変形例において、取り外し可能なパドル装置は、取り外し可能なパドル装置をフレームに結合するように構成された複数の結合要素を備え、複数の結合要素は実質的に単一の自由度内でフレーム要素から外れるように構成されている。
【００２４】
本発明の第３の態様において、血行力学センサ組立体が開示されている。一実施例において、センサは、作動器（アクチュエータ）に取り外し可能に結合されるように構成された第１の結合要素と、整合デバイスに取り外し可能に結合されるように構成された第２の結合要素と、実質的に楕円形のバイアス要素と、血行力学センサ要素と、を備えている。一変形例において、実質的に楕円形のバイアス要素はシリコン・ゴムなどの弾性的に柔軟な（コンプライアント）材料を含んでいる。第２の結合要素は、少なくとも１つの戻り止めフィーチャを備え、少なくとも１つの戻り止めフィーチャは、取り外し可能な結合をもたらすために、整合デバイス上の個々のフィーチャと協働するように構成されている。
他の変形例において、実質的に楕円形のバイアス要素は、生きている被験者の皮膚とインターフェイスするように構成された表面を備え、表面は、生きている被験者の皮膚にわたる血行力学センサ組立体の移動中に剪断力の影響を低減するための湾曲表面をその外周に備えている。
さらに他の変形例において、整合デバイスは第１のフレーム要素と、取り外し可能な較正支持要素と、を備えている。第１のフレーム要素はインターフェイス要素をさらに備え、インターフェイス要素は作動器の個々の部分と一体に結合するように構成されている。第１のフレーム要素は、母指球収納フィーチャをさらに備え、母指球収納フィーチャは、血行力学センサ組立体が、このフィーチャなしに可能である、生きている被験者の前腕上の位置よりも遠位に定置されることを可能にする。
【００２５】
本発明の第４の態様において、血行力学圧力センサが開示されている。一実施例において、センサは、圧力トランスデューサを少なくとも部分的に収容するように構成された筐体要素と、作動器と結合されるように構成された保持フィーチャを備えた結合要素と、生きている被験者の皮膚に圧力トランスデューサを結合するための表面接触要素と、を備えている。表面接触要素は実質的に湾曲した周囲を備え、一変形例において、湾曲した周囲は楕円形を実質的に形成している。
他の変形例において、表面接触要素は血管から発生され、皮膚を介してトランスデューサに伝達される圧力波を合成するように構成された実質的に弾性を持つポリマーを含み、接触要素は、組織により発生される測定誤差の少なくとも１つの発生源を実質的に排除するために、血管に近接した組織をバイアスするようにさらに構成されている。
【００２６】
本発明の第５の態様において、生きている被験者の血管から少なくとも１つの血行力学パラメータを非侵襲的に測定するために役立つ装置が開示されている。一実施例において、この装置は、圧力トランスデューサ、及び、トランスデューサの能動表面と被験者の組織との間をインターフェイスするように構成された実質的に柔軟な接触材料を備えたセンサ組立体と、血管に近接した被験者の解剖学的構造に追従するように構成された実質的に柔軟なフレーム要素と、フレーム要素に取り外し可能に結合された支持要素と、を備えている。支持要素は、（ｉ）支持要素がフレーム要素に結合されている一方、組織から実質的に離れた位置でセンサ組立体を支持し、かつ、（ｉｉ）支持要素がフレーム要素に結合されている一方、解剖学的構造上に装置を定置するうえでオペレータを支援するための光学整合フィーチャを設けるように構成されている。
本発明の第６の実施例において、生きている被験者の解剖学的構造に関して少なくとも１つのセンサを位置決めする方法が開示されている。一態様において、この方法は、少なくとも１つのセンサを設けるステップと、解剖学的構造に関して少なくとも１つのセンサに結合され、かつ、同センサを整合するように構成された整合装置を設けるステップであって、整合装置は位置決め要素を含み、位置決め要素の少なくとも一部は解剖学的構造の特定の部分の形状に対応するように構成されたステップと、少なくとも位置決め要素を使用して解剖学的構造上にセンサとともに少なくとも１つの整合装置を配置するステップと、を含んでいる。一変形例において、位置決め要素は取り外し可能なセンサ支持要素の横方向部分を含み、形状に対応するように構成された少なくとも部分は被験者の手の親指外側領域に対応する横方向部分の辺縁部を含んでいる。配置の動作が実行されると、これにより、センサの少なくとも一部は被験者の橈骨動脈の実質的に先端に自動的に配置される。
【００２７】
本発明の第７の態様において、生きている被験者の血行力学的評価のためのセンサを定置する際に使用するように構成された整合装置が開示されている。一実施例において、この装置は、実質的に平面的な第１の要素と、第１の要素と連絡している実質的に平面的な第２の要素であって、血管に関してセンサを整合する際に支援するように構成された光学整合デバイスを含む第２の要素と、を備えている。一変形例において、この装置は、生きている被験者の解剖学的構造に対合することができる整合フレーム要素内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、装置はフレーム要素から取り外し可能になっている。第２の実質的に平面的な要素は、フレーム要素からの装置の取り外しの前にセンサを支持するように構成されている。装置は、少なくとも１つの位置決め要素をさらに備え、少なくとも１つの位置決め要素は被験者の解剖学的フィーチャの形状に対応するように構成され、この形状は解剖学的構造に関した装置の適切な定置の際に使用者を支援するためのフィーチャと協働する。
本発明の第８の態様において、生きている被験者の血行力学的評価のためのセンサを定置する際に使用するように構成された整合装置が開示されている。一実施例において、この装置は、血管に関してセンサを整合する際に支援するように構成された光学整合デバイスと、少なくとも１つの位置決め要素であって、少なくとも１つの位置決め要素は被験者の解剖学的フィーチャの形状に対応するように構成され、形状は解剖学的構造に関した装置の適切な定置の際に使用者を支援するためのフィーチャと協働する少なくとも１つの位置決め要素と、を備えている。一変形例において、少なくとも１つの位置決め要素は、被験者の解剖学的構造の母指球に実質的に追従するように構成された辺縁部を有する実質的に平面的な要素を備え、光学整合デバイスは、被験者の橈骨動脈にわたるセンサの定置を可能にするように構成されたデバイスを備えている。
【００２８】
本発明のこれらの、及び、他の特徴は、添付の図面と共に理解される本発明の以下の説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】組み立てて示された本発明の血行力学評価装置の１つの例示的な実施例の斜視図である。
【図１ａ】本発明のセンサ組立体の１つの例示的な実施例の頂面斜視図である。
【図１ｂ】線１ｂに沿って取られた図１ａのセンサ組立体の断面図である。
【図１ｃ】線１ｃに沿って取られた図１ａのセンサ組立体の断面図である。
【図１ｄ】締め具組立体及びその調整可能アームを含む（部分的な）図１の装置の頂面図である。
【図１ｅ】図１の装置の調整可能アーム組立体の斜視図である。
【図１ｆ】横方向位置決め機構のラチェット機構及び関連構成部品を示す図１の装置の斜視切開図である。
【図１ｇ】図１の装置の締め具要素及び調整可能アーム組立体の様々な調整状態を示す同要素及び同組立体の斜視図である。
【図１ｈ】図１ｅのアーム組立体の線１ｈに沿って取られた同組立体の断面図である。
【図１ｉ】図１ｅのアーム組立体の線１ｈに沿って取られた同組立体の斜視切開図である。
【図１ｊ】図１ｅの調整可能アームの作動器アーム組立体及び長手方向要素の斜視図である。
【図２】センサ組立体、電気的インターフェイス、及び、パドルを使用して組み立てられて示される本発明の整合装置の１つの例示的な実施例の斜視図である。
【図２ａ】図２の整合装置の様々な構成部品を示す同装置の分解図である。
【図２ｂ】図２の例示的な装置のパドル装置の斜視図である。
【図２ｃ】センサ組立体及び電気的インターフェイスを設置されて備えた図２ｂのパドル装置の斜視図である。
【図２ｄ】支持体と、パドル及び第１のフレーム要素の各々に連結された結合構造を示すパドル及び同要素のインターフェイス部分の部分斜視図である。
【図２ｅ】本発明の電気的インターフェイスの第１の例示的な実施例の頂面図である。
【図２ｆ】本発明の電気的インターフェイスの第２の例示的な実施例の頂面図である。
【図２ｇ】本発明の整合装置及びセンサ組立体の他の例示された実施例の斜視図である。
【図２ｈ】例示されたパドル構成及びこのパドルのセンサへの結合を示す図２ｇのセンサ組立体の上面斜視図である。
【図２ｉ】図２ｈのパドルの主要な要素の一実施例の上面斜視図である。
【図２ｊ】向かい合うレバーを示す図２ｈのパドルの可動要素の一実施例の上面斜視図である。
【図２ｋ】第１のフレーム要素、センサ組立体、例示されたヘビ状結合アーム、及び、パドルを示す図２ｇのパドル及び整合装置の上面図である。
【図２ｌ】本発明のセンサ・パドル装置の他の例示された実施例の上面立面図である。
【図２ｍ】本発明のセンサ・パドル装置の他の例示された実施例の上面斜視図である。
【図２ｎ】本発明のセンサ組立体を使用すると有用なフレーム要素の他の実施例の上面立面図である。
【図２ｏ】本発明のセンサ組立体を使用すると有用なフレーム要素の他の実施例の前面立面図である。
【図２ｐ】橈骨茎状突起に関した組立体の適切な適用を示す本発明のセンサ組立体との使用のために構成された例示ラベルの平面図である。
【図２ｑ】センサ組立体及びパドルとともに組み立てられて示された本発明の整合装置の他の例示的実施例の斜視図である。
【図２ｒ】図２ｑの整合装置において利用されるセンサ・パドル装置の例示的実施例の上面及び側面立面図である。
【図２ｓ】図２ｑのセンサ組立体及び整合装置とともに使用される電気的接続装置の一実施例の立面図である。
【図２ｔ】本発明の整合装置のための例示的な指導のためのパッケージングの前面図である。
【図２ｕ】生きている被験者に整合装置を配置するための方法を示す図２ｔの例示的な指導のためのパッケージングの背面図である。
【図２ｖ】本発明のセンサ組立体の他の例示的実施例の上面斜視図である。
【図２ｗ】図２ｖのセンサ組立体の例示的実施例の上面斜視分解図である。
【図２ｘ】センサ組立体、電気的インターフェイス、及び、パドル要素とともに組み立てられて示された本発明の整合装置の他の例示的実施例の上面斜視図である。
【図２ｙ】センサ組立体及びパドル要素とともに組み立てられて示された図２ｘの本発明の整合装置の例示的実施例の上面立面図である。
【図２ｚ】垂直の状態のセンサ組立体及びパドル要素とともに組み立てられて示された図２ｘ及び２ｙに示された整合装置の例示的実施例の上面斜視図である。
【図２ａａ】図２ｘ及び２ｙに示されたパドル要素に結合されて図２ｖ及び２ｗに示されたセンサ組立体の例示的実施例の上面斜視図である。
【図２ａｂ】図２ｘから２ａａに示されたパドル要素の例示的実施例の上面斜視図である。
【図２ａｃ】本発明の原理による単一のフレーム要素の第１の例示的実施例の上面斜視図である。
【図２ａｄ】（垂直の向きに引き上げられた）センサ組立体及びパドル要素とともに組み立てられて示された本発明の整合装置のさらに他の例示的実施例の上面斜視図である。
【図２ａｅ】図２ａｄに示された組立体のパドル要素の上面斜視図である。
【図３】組み立てられて示された本発明の作動器の１つの例示的な実施例の頂面図である。
【図３ａ】結合機構を示す図３の作動器の底面斜視図である。
【図３ｂ】様々な内部構成部品を示す図３の作動器の断面図である。
【図３ｃ】図３の作動器の内部組立体のモータ及び基板組立体を示す同内部組立体の側面斜視図である。
【図３ｄ】図３ｃのモータ組立体の分解斜視図である。
【図３ｅ】図３ｃ及び図３ｄのモータ組立体において使用されているセンサ（圧平）駆動ユニットの分解斜視図である。
【図３ｆ】本発明のセンサ／作動器結合装置の例示的な実施例の断面図である。
【図４】本発明によるセンサを位置決めする方法の１つの例示的な実施例を示す論理的流れ図である。
【図５】本発明による複数の血行力学測定を行う方法の１つの例示的な実施例を示す論理的流れ図である。
【図６】静水補正のためにされた本発明のシステムの他の例示的な実施例の論理的ブロック図である。
【図６ａ】静水補正アルゴリズムの操作を示す、図６のシステムにより提供された第１の例示的な画面表示の視覚的表現である。
【図６ｂ】随意的被験者の向きのＧＵＩを示す図６のシステムにより提供された第２の例示的な画面表示の視覚的表現である。
【図７】本発明の方法及び装置を使用して被験者に治療を施す方法の１つの例示的な実施例を示す論理的流れ図である。
【実施例】
【００３０】
参照は、全体を通じて同じ番号が同じ部分を指す図面に対して行われる。
【００３１】
本発明は人間の橈骨動脈（すなわち、手首又は前腕）を介した循環系の血行力学パラメータの評価のための方法及び装置に主に関して本明細書に説明されているが、本発明は人体上の他の血管及び場所におけるそのようなパラメータをモニタするため、並びに、他の温血動物体上でのこれらのパラメータをモニタするためにも、容易に具体化又は構成され得ることに留意されたい。全てのそのような構成及び代案実施例は当業者により容易に実施され、かつ、特許請求の範囲の範囲内に該当すると考えられる。
【００３２】
本明細書で使用されているように、用語「血行力学パラメータ」は、圧力（例えば、拡張期、収縮期、脈、又は、平均値）、血流の運動エネルギー、速度、密度、時間／周波数分布、狭窄の存在、ＳｐＯ２、脈周期、並びに、被験者の圧力波形に関連した所産を例えば含む被験者の循環系に関連するパラメータを含むものとして意味している。
【００３３】
加えて、本明細書で使用されている用語「圧力測定の」、「圧力計」、及び、「圧力測定」は、皮膚との接触が（例えば、結合媒体又は他のインターフェイスを介するなど）直接である必要がないが、皮膚の表面と連絡しているセンサを定置することなどによる圧力などの１つ以上の血行力学パラメータの非侵襲的表面測定を広範に指すことが意図されていることに注意されよう。
【００３４】
本明細書で使用されている用語「圧平する」及び「圧平」は、組織、血管、及び、腱又は筋肉などの被験者の生理機能の他の構造体の（非圧縮の状態を基準とした）圧縮を指す。同様に、圧平「掃引」は圧平のレベルが（増加的に、減少的に、又は、それらの何らかの組合せのいずれかで）変化される１つ以上の時間の長さを指す。線形（一定速度）の位置変化の状況において一般に使用されてはいても、本明細書で使用されている用語「圧平」は、（ｉ）時間の経過に従った非線形（例えば、対数的）な増加的又は減少的な圧縮、（ｉｉ）不連続的又は断片的に連続的な線形又は非線形的圧縮、（ｉｉｉ）交番する圧縮及び弛緩、（ｉｖ）正弦波又は三角波関数、（ｖ）（「ランダム歩き」などの）ランダムな動き、又は、（ｖｉ）決定論的プロファイルを制限なしに含む、他の形態のいかなる変形も、考えられるところでは示し得る。全てのこのような形態は該用語により包含されると考えられる。
【００３５】
概要
１つの基本的な態様において、本発明は、後に続くセンサを使用した血行力学パラメータの測定を容易にするために被験者の体に関して１つ以上のセンサを正確に、（所望すれば）繰り返し可能に配置するための装置及び関連した方法を含む。例えば、より詳細に以下に説明するように、本発明は、人間の橈骨動脈から血圧を連続的かつ非侵襲的に測定するための圧力センサ組立体を正確に定置するために有用である。しかし、双方とも本出願の譲受人に譲渡されており、全体が参照により本明細書に援用されている２００１年３月２２日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ  Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｂｌｏｏｄ  Ｖｅｓｓｅｌ  Ｌｏｃａｔｉｏｎ」と題された米国特許係属出願第０９／８１５９８２号明細書及び２００１年３月２２日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｃｉｒｃｕｌａｔｏｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｏｆ  ａ  Ｌｉｖｉｎｇ  Ｓｕｂｊｅｃｔ」と題された第０９／８１５０８０号明細書（現在は米国特許第７，０４８，６９１号）に説明されている装置及び関連技術を例えば含む（超音波、光学式など）文字通りいかなる種類のセンサも本発明に従って単独で、又は、組合せで使用することができる。
【００３６】
１つの例示的実施例において、前述の圧力センサは橈骨動脈の領域において被験者により着用されている締め具組立体により搭載されている作動器機構に結合されている。センサに結合される時、、作動器機構は、双方とも全体が参照により本明細書に援用されている２００２年８月１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｏｆ  Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ」と題された本譲受人の米国特許係属出願第１０／２１１１１５号明細書（現在は米国特許第６，９７４，４１９号）及び２００２年２月５日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ  ｂｙ  Ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ  Ｕｓｉｎｇ  Ｐａｒａｍｅｔｒｉｃｓ」と題された係属出願第１０／０７２５０８号明細書（現在は米国特許第６，７３０，０３８号）に述べられているものを例えば含むいかなる数の制御方式にもより、センサの横方向の（及び、所望であれば近位の）位置、並びに、下にある組織の圧平のレベルを制御する。しかし、本発明は、独立したセンサ及び圧平機構並びに前述の特徴とセンサの組合せを有するシステムにも対応可能である。作動器は有利に「変位」駆動され、従って、付加された力の測定値には依存せず、むしろ単に変位に依存する。この手法は作動器（及び、親制御システム）の構造及び動作を、それらに関連した力センサ及び信号処理を省くことにより大幅に簡略化し、かつ、さらに作動器及びシステムをより堅牢にする。
【００３７】
本発明の装置は被験者の体を収容するために使用されるセンサ組立体と締め具要素の間の高度に堅固な結合も有利に維持し、それにより、装置内のほとんど全ての迎合性の排除を介してシステムの正確さをさらに高める。
【００３８】
本発明の他の重要な特徴は（ｉ）様々な異なった動作環境下での使い易さ、（ｉｉ）測定の反復可能性、及び、（ｉｉｉ）特定の構成部品の使い捨て可能性を含む。これらの特徴は、センサを定置するため、及び、装置を動作させるための新規な構造及び技術の使用、並びに、典型的（及び、非典型的）な臨床環境に関連した設計及び制約の考慮における大幅なモジュール化を介して達成されている。
【００３９】
１つの態様において、本発明は、親装置から取外し可能であり、かつ、搬送中に被験者上に位置されたまま留まるセンサ組立体を設けることにより従来技術に伴う不機能性を克服し、それにより、治療施設（例えば、病院）内の異なった物理的場所において同じセンサを使用して高度に反復可能な測定を容易にする。これらの、及び、他の特徴をここで詳細に説明する。
【００４０】
血行力学評価のための装置
ここで図１から図１ｊを参照すると、本発明の血行力学評価装置１００の第１の実施例が詳細に説明されている。
【００４１】
血管に関連した圧力を正確に測定するための能力は、圧平機構の機械的な配置構成に大部分依存することが知られている。既に検討された典型的な従来技術手法に基づくと、圧力トランスデューサのみが、圧平機構とトランスデューサが単一のユニットとして固定されるように、圧平機構を含む。そのため、圧力トランスデューサは、組織、構造、及び、血管を変形させるために付加された全力を経験する。この手法は、間に挟まれた組織などを圧縮するために必要な圧平力の成分を軽視する。なぜなら、この手法が血管から圧力測定法により測定された圧力に関連するからである。逆に、無圧縮下では、血管内の圧力の大きさが、間に挟まれた組織により、圧力測定法により測定された圧力が血管内に実際に存在する圧力より小さくなる（所謂「転送損失」）ように減衰又は隠される。
【００４２】
対照的に、本発明のセンサ組立体１０１（以下に検討される図１ａから図１ｃを参照されたい）は、圧平要素１０２内に配置された圧力トランスデューサ組立体１０３を具体化し、後者は、そのような転送損失が圧力測定上の測定値の一部として（ｉ）無視、又は、（ｉｉ）補償のいずれかができるように、単純、反復可能、かつ、信頼できる形で同損失の影響を軽減するようにされた特別に設計された配置構成を有する。
【００４３】
図１に示されるように、圧平要素１０２は、作動器１０６のモータが反発力を発揮できる一方、被験者の組織を圧平するプラットフォームを提供するために、手首締め具組立体１１０に（両者ともに本明細書において以下にさらに詳細に説明する）作動器１０６及び可動アーム組立体１１１を介して結合されている。示された実施例において、手首締め具組立体１１０は被験者の手首及び手の外部表面に取り付けるようにされた締め具要素１１４を含む。締め具要素１１４は、示された実施例において、上面で見ると（図１ｄ）幾分「Ｙ」字型であり、上部１１６ａ、１１６ｂは図１ｅにおいて最も良く示されているように被験者の手の外部表面にまたがるように構成されている。上部１１６の外部エッジ１１７ａ、１１７ｂも被験者の手に向かって上方に曲げられており、それにより、締め具１１４に関して手の位置を明確に見出すための受け台を提供している。示された実施例において、締め具要素１１４の遠位端部１１５も要素１１４の長手方向部分１１８の平面から曲げられ、又は、湾曲されており、それにより、手首において僅かに折り曲げられた時に人間の手の自然な曲がり又は輪郭を受け入れる。
【００４４】
本実施例において、締め具１１４は一般に入手可能な金属合金（例えば、アルミニウム５０５２  Ｈ−３２合金）又はポリマー（例えば、プラスチック）のいずれかを使用して有利に形成され、それにより、低い製造コスト、優れた堅牢性、及び、被験者の組織の形状との実態のない程度の迎合性を可能にする。しかし、例えば実質的に不可撓性のポリマーなどの他の材料も同様に使用することができる。設計迎合性は、例えば締め具要素１１４に対してより迎合性の高いポリマーを使用することにより、所望であれば同じく盛り込むことができる。しかし、この構成部品の最低限の十分な剛性には、図１に示す作動器組立体１０６によって発生された反発力を受け入れることが要求されていることに注意されたい。より詳細には、作動器１０６は図１ｅに示す可動アーム組立体１１１に堅固に、しかし可動に搭載されている。締め具要素１１４は、不快感のないより長期間にわたる被験者上での締め具要素１１４の使用を可能にするために、締め具要素１１４の内部表面上に配置された（例えば、発泡材料、シリコン・ゴム、又は、同等の材料の）パッド１２０も含む。これらのパッド１２０は、締め具要素１１４の様々な部位に配置された、例えば様々な厚さ、材料、迎合性などのパッドを備えた複合型の形で作成することもできる。
【００４５】
１つ以上のストラップ１２２ａ、１２２ｂも、締め具１１４が被験者の手首及び手に取り付けられた時に締め具要素１１４が図１に示すように被験者の腕及び手に固定されることをストラップ１２２が可能にするように、締め具要素１１４に取り付けられている。示された実施例において、ストラップ１２２は、縫い付けられる、挟み込まれる、又は、その他で締め具要素１１４内に形成された個々の開口部（１２４ａ、１２４ｂ）を介して固定されて結合されることなどにより、一端において締め具１１４に固定されて搭載され、他端は自由であり、かつ、締め具１１４の反対側に形成された個々の開口部１２４ｃ、１２４ｄを介して取り付けるためのサイズとなっている。本実施例において、ストラップ１２２は、ストラップ１２２の連絡面上に配置されたベルクロパッチ（登録商標）などの固定具１２３を含み、固定具１２３は、ストラップ１２２の自由端をストラップ１２２の固定端に、ストラップ１２２がそれらの個々の開口部１２４ｃ、１２４ｄを介して回された後にストラップ１２２の固定端にしっかり固定することを容易にする。従って、実際には、使用者又は臨床家は、締め具１１４内へのストラップの設置の後に被験者の腕／手を覆ってストラップを単に折り畳み、開口部１２４ｃ、１２４ｄを介して自由端を回し、続いて、各々の端部上の固定具が対になり、ストラップ１２２及び締め具１１４を適所に固定するように、自由端の個々のストラップ１２２上に自由端を折り畳み戻す。
【００４６】
（図示しない）他の例示的な実施例において、各ストラップ１２２は、ベルクロ固定具（登録商標）の「フック」部分が外側を向くように、締め具要素１１４の背面上に固定される。ストラップは、双方の開口部１２４を介してストラップを通すことにより締め具要素１１４の背面上に拘束され、一端は開口部１２４を介しては取り付けられない（例えば、長手方向の棒又は厚い耳などの）大きさになった要素を有する。従って、ストラップの自由端又は遠位端は、後者の締め具要素１１４への挿入の後に被験者の腕の周囲に巻き付けられ、続いて、（ストラップ１２２の遠位端の内部表面上に配置された）ベルクロ固定具のループ部分が締め具要素１１４の背面上に配置された前述のフック部分と楽に対になるように自身の上に戻り、それにより、ストラップ１２２（及び、締め具要素１１４）を被験者の腕の周囲で所定の位置に締める。この手法はストラップ１２２の留め金を簡略かつ非複雑にし、かつ、使用者に開口部を介してストラップを通させることを省く。なぜなら、ストラップ１２２は基本的に製造時に通し済みであるからである。しかし、この設計は、損傷、磨耗、又は、汚染などによるストラップ１２２の交換も可能にする。
【００４７】
図１に示す例示的な締め具には、前方ストラップ１２２ｂ上の（図示しない）ハンド・パッドをオプションとして取り付けることもでき、ストラップ及びハンド・パッドは手の内側を（すなわち、親指と人差し指の内側間及び掌を横切って）回される。パッドは被験者の掌（握り部）内で良好に取り付けるためにサイズ及び形状が決定されている。この構成は、パッドを被験者の掌に四角に、それらが測定中にパッドの周囲でそれらの指を安定的に包むことができるように、設置する。
【００４８】
締め具を被験者の体に固定するための機械的留め金、スナップ、つり帯、空気又は流体の袋、接着剤などの他の装置が上記の構成の代わりに使用できることも理解されよう。被験者の体に関して実質的に固定された位置に締め具要素１１４を維持する文字通りいかなる手段も、図１の構成に対して代用することができ、図１の構成は単に例示的なものである。
【００４９】
（図示しない）本発明の締め具要素１１４の他の変形において、被験者の手首に関した手の入る角度に対する調整が提供されている。より詳細には、手首に関した手の入る角度の変化は橈骨動脈から得られた圧力測定値の正確さに影響を及ぼすことが、本発明の譲受人により見出されている。さらに、被験者の（親指を含む）指の位置決めも、特定の環境下では、得られる測定値に影響を及ぼし得ることが知られている。これらの影響は、大きさでは概ね小さいが、特定の生理的条件下で、及び／又は、特定の個人に対してはより高い重要性を有し得る。そのため、本発明は（遠位部分１１５を含む）可変形状締め具要素１１４の使用を考慮し、それにより、使用者／介護者が前腕の長い骨を基準として手首の入り方の角度を精密に設定することを可能にする。これは、（ｉ）使用者により手作業で、又は、モータ駆動などによって所定の角度に調整することができる（図示しない）機械的な蝶番又は継ぎ手、（ｉｉ）締め具要素の遠位及び手首の領域で使用される変形可能な材料などを含むいかなる数の異なった配置構成の使用を介しても達成される。この調整は全ての測定及び／又は測定される被験者にわたって一定に保たれてもよく、又は、代わりに、１つ以上の基準に従って各測定及び／又は被験者に対して個別に調整されてもよい。このような調整は動的に、すなわち、ある範囲の異なった生理的条件をシステムに提示するために１つ以上の測定中に行われてもよい。
【００５０】
１つの実施例として、調整は、（圧力測定用圧力センサ又は他の手段により測定された如くの）被験者の最大脈動圧力の振幅が達成されるまで変更することができる。他の実施例として、圧力波形は手首及び／又は指の入る角度の「掃引」中に圧力測定により測定することができる。他の変形において、指及び親指に対する互い（及び、締め具要素１１４）を基準とした個人別の調整は、そのような個人に対する圧力測定を最適化するために利用される。手首／指／前腕の入り方が変化する条件下でデータを収集するための様々な異なった手法は本発明に従って可能であり、全てのそのような手法は、本開示があれば、当業者により容易に実施される。
【００５１】
図１ａから図１ｃに示すように、例示的なセンサ組立体１０１は、概ね、作動器１０６の力のもとで対象の血管を全般的に取り囲む組織を圧縮するため、及び、血管の壁又はフープの応力を克服することを開始するように血管壁に力をかけるために使用される圧平要素１０２を含む。センサ組立体１０１は、センサを（図３から図３ｅに関して以下により詳細に説明される）センサの親作動器１０６に結合するようにされた結合機構構造体１０４、１０４ａ、筐体要素１０５及び１０５ａ、関連するダイ１０３ａを備えた圧力トランスデューサ組立体１０３、歪解放装置１０７、及び、接触要素又は偏倚要素１０８も含む。センサ筐体１０５の１つの面１１３上に配置された結合構造体１１２は、センサ組立体１０１を所望の位置及び向きに位置決めするために、センサ組立体１０１を支持構造体（例えば、図２から図２ｄに関して以下に説明するパドル２５７）に結合するために使用されている。
【００５２】
本明細書に説明されている装置１００の示されている実施例がセンサ組立体１０１を圧平要素として利用しているが、他の方式も本発明に従って使用できることが理解されよう。例えば、圧力又は他のセンサから分離されているか、又は、その他で結合解除されている（図示しない）圧平要素に結合された作動器を採用することができる。従って、本発明は、センサ（組立体）が圧平機構としても機能する実施例に限定されて決して考えられるべきではない。しかし、この手法は、確かに、関連する機構及び信号処理を大幅に簡略化する。
【００５３】
作用面と被験者の皮膚の間に結合をもたらすために、約０．０１５ｃｍ（数ミル）のシリコン・ゴム化合物を含むカプセル剤層１０９が圧力トランスデューサの作用面（及び、筐体１０５の選択された部分）を覆って塗布されているが、単独でも、当技術分野において良く知られているタイプのゲル又は液体などの外部結合媒体と共にでも使用される、十分な圧力結合をもたらす他の材料も同様に使用することができる。
【００５４】
偏倚要素１０８は、組織の転送損失の影響、及び、圧力測定中に潜在的に存在する他の誤差を軽減するために機能する実質的なコンプレイント発泡ゴム化合物から作成されている。圧平要素１０２の構造及び動作の他の態様は前述の米国特許出願第１０／０７２５０８号に説明されている。
【００５５】
図１ａから図１ｃのセンサ及び圧平要素の構成が単に例示的なものであり、（例えば、単一若しくは複数のトランスデューサ、単独若しくは他のタイプのセンサと組み合わされた、及び／又は、他の偏倚要素形状を使用するなどの）他のセンサ構成も本発明に従って使用できることも理解されよう。
【００５６】
ここで、図１ｄ、図１ｅ、及び、図１ｆを参照すると、可動アーム組立体１１１及び支持構造体の１つの例示的な実施例が詳細に説明されている。図１ｄに示すように、締め具要素１１４は、可動アーム１１１（及び、以下に説明するこれに関連する支持構造体）が、締め具要素１１４を基準として動くことを可能にする横方向位置決め機構１３２を含む。示された実施例において、横方向位置決め機構１３２は、アーム組立体１１１を適切な位置に調整するために臨床家又はオペレータにより制御されるラチェット機構１３３（図１ｆ）を含む。図１ｆに示すように、ラチェット機構１３３は、自身の上に配置された歯係合領域１３５を有するドッグ１３６ａ、１３６ｂと各々が連絡している２つの横ラチェット・アーム１３４ａ、１３４ｂを含み、歯係合領域１３５は個々のガイド部材１３８ａ、１３８ｂの対応する歯領域と係合するようにされている。遠位端１３９ａ、１３９ｂにおいてアーム１３４に付加された外向きの力１４５がアーム１３４の係合部分１４１を旋回させ、ドッグ１３６の個々の１つをガイド部材１３８との係合に駆動するように、双方のラチェット・アーム１３４は中央回動点１４０で回動されている。ドッグ１３６は、ガイド部材１３８の歯領域との歯係合へと外側に（すなわち、締め具１１４の長さに沿って）滑動し、それにより、アーム１３４（及び、アーム１３４が装着されている下にあるフレーム要素１４４）を、固定ガイド部材１３８に関して所定の位置にロックするようにされている。
【００５７】
逆に、内向きの力１４７が（図１ｆに示す調整ボタン１５０を介するなどで）アーム１３４の遠位端にかかると、アーム１３４の係合部分１４１はガイド部材から後退させられ、これにより、ドッグ１３６を後退させ、かつ、フレーム要素１４４が横方向に（すなわち、締め具要素１１４を横断的に横切って）ボタン１５０が解放されるまで滑動することを可能にし、この点において、ボタン１５０の軸１５３に沿って長手方向に配置された１つ以上のばね１５２を介して作られたばね張力はアーム１３４の遠位端を外向きに移動させ、それにより、ドッグ１３６をガイド部材１３８に再係合させる。ラチェット組立体１３２は、フレーム要素１４４及び他の関連構成部品の外向きの行程を制限する停止要素１５５をさらにオプションとして装備されるが、示された実施例において、このような停止要素は、フレーム要素１４４及び関連構成部品が締め具要素１１４に関して除去され、かつ、交換（反転）されることを可能にするためには利用されていない。より詳細には、締め具要素１１４（及び、横方向位置決め機構）は、締め具要素を被験者のいずれの腕にも装着することができるように、被験者に対称的に装着されるように設計されている。
【００５８】
図１ｆのラチェット機構１３２の設計は低い高さ（矢状）も有利に提供し、これにより、全体として装置１００の設置後の高さ及び全般的な大きさを最小に抑える。さらに、底部表面１５４は本実施例において平坦に作成されている。そのため、機構１３２を備えた締め具１１４は、装置に不安定性を伝えずに（又は、被験者の腕が不安定に載せられたと感じさせずに）殆どいかなる表面上にも容易に据えられ得る。ラチェット機構１３２の底部面１５４は、装置を所望の向き又は位置に保つことができる（図示しない）固定又は可動の組立体と結合するようにされうることがさらに理解されよう。例えば、手術中に被験者の腕を絶対的に安定に維持することが望ましい場合などに、磁場を介した対応する固定組立体への締め具の磁気的結合を可能にするために、永久磁石又は鉄製要素を底部面１５４又はその周辺に配置することができる。代案として、ボール／ソケット装置を使用することができ、ここで、締め具要素１１４はボールの周囲を複数の自由度で回転することができ、それにより、横、近位、及び、通常の各方向における制約はあるものの、被験者の腕が動くことを可能にする。（使用中にせよその他にせよ）締め具要素の位置を制御するための数多くの他の手法は本発明に従って利用することができ、全てのそのような手法は当業者により容易に実施される。
【００５９】
図１ｆに示すように、ラチェット機構１３２は同機構１３２のフレーム要素１４４に固定されて搭載されている結合フレーム１６０をさらに含む。結合フレーム１６０は、示された実施例において、２つのフレーム・アーム１６４ａ、１６４の間に長手方向の（すなわち、近位の）向きに配置された横棒１６２を含む。横棒１６２は、図１ｇに最も良く示されているように、可動アーム１１１の支持及びこれの回転の調整（すなわち、棒１６２の軸１６３の周囲でのアーム１１１の回転）、並びに、棒１６２の長さに沿ったアーム１１１の長手方向の（近位の）調整を可能にする。従って、ラチェット１３２のフレーム要素１４４が締め具１１４の内外に横方向に滑動すると、結合フレーム１６０及びこれの横棒１６２はその滑動に従って移動する。
【００６０】
ここで、可動アーム組立体１１１を詳細に説明する。図１ｅに最も良く示されているように、可動アーム組立体１１１は、（ｉ）結合フレーム１６０の横棒１６２と対になるようにされた結合要素１７０、（ｉｉ）結合要素１７０に結合された支持部分１７２、（ｉｉｉ）支持部分１７２の遠位端１７４に配置された横方向調整機構１７６、及び、（ｉｖ）横方向調整機構１７６に結合された作動器アーム１７８を含む４つの主要な部分又は構成部品を含む。まとめる及び図１ｆに関して既に説明されたラチェット機構１３２と共に検討すると、これらの構成部品は、いくつかの自由度にわたる作動器アーム１７８（及び、従って、作動器１０６及びセンサ組立体１０１）の調整を可能にする。本明細書においてより詳細に説明するように、この特徴は、使用者又は介護者が、被験者の皮膚の表面に関して文字通りいかなる向きにもセンサ組立体１０１を位置決めすることを有利に可能にし、それでも、使用者／介護者のために作動器及びセンサ要素を適切に整合する傾向もあり、それにより、全体として装置及びシステムの動作を簡略化している。以下に説明するように、本実施例の可動アーム装置１１１は、複数の自由度が調整工程中に使用者により固定／解放される設計特徴も含み、これにより、装置の調整及び使用をさらに簡略化している。
【００６１】
図１ｈを参照すると、可動アーム１１１の結合要素１７０は、横棒１６２を堅固に、しかし、それでも調整可能に掴むための可動レバー要素１７９と共働するブロック要素１７５を含む。より詳細には、ブロック要素は、回動ピン１８１を介してレバー１７９に回動自在に対となっている。その結果、これら２つの構成部品が互いに関して回動ピン１８１の周囲を回転できる。ブロック要素１７５は、レバー１７９の一部が２つの構成部品１７５、１７９と横棒１６２の表面の間の相対摩擦を制御するように、（以下に説明される）支持部分１７２の湾曲本体部分１９０内に捕えられている。本明細書において、次により詳細に述べられるように、レバー１７９の位置は、横方向位置機構１７６を介して作動器アーム１７８の横方向位置を調整する時のオペレータの行動を介して制御される。横棒１６２並びにブロック要素１７５及びレバーの内部相手面に対して平滑表面が使用されているが、いかなる数の他の表面仕上げ及び／又は構成も、不均一な若しくは粗い生地、又は、均一な歯付スプラインを例えば含む、より大きな又はより小さな摩擦能力を促進するために使用できることが理解されよう。
【００６２】
示された実施例の支持部分１７２は、被験者の前腕の輪郭に全般的に合うようにされた実質的に堅固な湾曲した本体フレーム１９０を含む。例示的な実施例における本体部分は、６０６１  Ｔ−６アルミニウム合金から製造されるが、各部品は（もしその部品における応力を引き受けるように設計されていれば）鋳造合金、成形プラスチック、又は、均一な複合材料から作成できることが理解されよう。Ｔ−６アルミニウム合金の使用は、軽量ながら良好な剛性及び他の機械的な特性を提供する。支持部分１７２の内部表面１９２は、アーム組立体１１１が所定の位置にロックされると支持部分１７２と被験者の皮膚の間の相対移動が最小に抑えられるように被験者の皮膚と堅固だが優しく対になるようにされた発泡材料、エラストマ（例えば、シリコン）ゴム、又は、柔らかいウレタンのパッド１８８を含む。相対移動の低減はパッド１８８の複数のフィーチャ１９１の使用（例えば、本実施例においては刻み目だが、半球形の出っ張りなどの他のフィーチャ又は代案として表面の粘着などの他の手法を利用することができる）を介して増強された摩擦を介して主に達成される。相対移動におけるこの低減は装置１００を全体として安定化させる上で役立ち、かつ、センサ組立体１００と被験者の体の相対移動を回避し、それにより、より正確かつ反復可能な測定を可能にする。刻み目又は溝も、例えパッドが不適切に当てられた（例えば、被験者の皮膚に対して過剰にきつくされた）としても、末梢血流を確保するのに役立つ。
【００６３】
既に説明したように、支持部分１７２は、横棒１６２を調整可能に捕えるために共働するブロッキング要素１７５及びレバー１７９を少なくとも部分的に含む。示された実施例において、支持部分１７２の本体フレーム１９０は、レバー１７９及びブロッキング要素１７５を含む様々な他の構成部品に対する支持を提供するフレームとして機能する。より詳細には、ブロッキング要素１７５は本体フレーム１９０と（溶接、リベット打ち、ねじ付固定具、又は、２つの構成部品を製造中に１つとして形成することなどを介して）堅固に対になっている。本体フレーム１９０によって支持された回動点１９３の周囲に旋回された第２のレバー１９２は第１のレバー１７９の遠位点において後者と係合し、これにより、横棒１６２への第１のレバー１７９の相手表面によって付加される摩擦力の量を制御する。示された実施例において、第２のレバー１９２の反対側の端部１９４は、（以下に説明する）横方向調整機構１７６のねじ付シャフト１９５に（回動軸を介して）結合されており、これにより、使用者が、可動アーム１１１の複数の自由度、すなわち、横方向位置決め機構１７６の調整並びに結合要素１７０の回転の程度及び横棒１６２の周囲の支持部分１７２を同時に制御することを可能にする。支持部分１７２及び結合要素１７０は一緒に、結合フレーム１６０の横棒１６２の軸１６３の周囲を回転し、これにより、装置の調整が様々な個人に適合することを可能にし、被験者上での装置１００の設置中に締め具要素１１４へのアームの明らかなアクセスをさらに許している。
【００６４】
図１ｈ及び図１ｉに最も良く示されているように、本体部分の遠位部分１７４は、横方向調整機構１７６を受けるようにも構成され、後者は、動作に先立ち、センサ組立体１０１及び作動器１０６の「粗い」横方向（すなわち、横断の）位置を調整するために、既に説明したラチェット機構１３２と共に使用される。本明細書において使用されているように、用語「粗い」及び「細かい」は相対的なものであり、前者はモニタされている被験者上での装置１００の設置中に可動アーム組立体１１１を位置決めする工程を一般的に指す一方、後者は（以下に詳細に説明する）動作中に作動器組立体１０６により行われるより小さな規模の位置調整を一般的に指す。より詳細には、本実施例において、使用者は、締め具要素１１４及びストラップ１２２を被験者の腕に取り付けた後、（既に説明したように、ラチェット機構１３２の側面上のボタン１５０を押し込むことにより）ラチェット機構１３２を調整することができ、かつ、フレーム要素１４４を内外に横方向に適切となるように滑動し、それにより、作動器アーム１７８を含む可動アーム１１１の位置に影響を及ぼす。その後、使用者は、作動器アーム１７８の位置を所望された如くにさらに調整するために可動アーム組立体１１１の横方向調整機構１７６を利用する。
【００６５】
調整機構１７６は、示された実施例において、第１及び第２の部分１９６ａ、１９６ｂを含む中央長手方向要素１９６が下部ガイド要素１９８と上部ガイド要素１９９の間に形成された対応するチャンネル１９７内に配置された割りピン装置を含む。機構１７６は、既に説明したねじ付固定具１９５とねじ係合された調整ノブ２００をさらに含む。ノブ２００を反時計（ＣＣＷ）方向に回すと、固定具１９５は徐々に嵌合解除され、それにより、第２のレバー１９２への回転力を低減し、それが、今度は、横棒１６２への摩擦力を低減する。同時に、割り長手要素１９６への摩擦力は低減され、それにより、同要素１９６の第１及び第２の部分１９６ａ、１９６ｂの互い（並びに、上部及び下部ガイド要素１９９、１９８）を基準とした動きを可能にする。
【００６６】
図１ｈ及び図１ｉにおいて最も良く示されているように、第１及び第２の部分１９６ａ、１９６ｂの前述の相対的な動きは追加の自由度を作動器アーム１７８に与える。より詳細には、示された実施例の作動器アームは３回動軸装置を採用し、同装置において、第１、第２、及び、第３の回動軸２０２、２０３、及び、２０４は、第１及び第２の部分１９６ａ、１９６ｂが互いに関して長手方向に滑動する時に第１及び第３の回動軸２０２、２０４の相対位置が変化し、それにより、作動器アーム１７８の角度変位２０６を変化させるように、それぞれ第１及び第２の部分１９６ａ、１９６ｂ（並びに、中間リンク２０５）に結合されている。
【００６７】
長手方向要素１９６は、要素１９６の長さの少なくとも一部分に沿って縦に形成された開口部２０７をさらに含み、これにより、ねじ付固定具１９５が開口部２０７を貫通することを可能にする。この特徴は組立体に自己制限を有利にさせる。すなわち、ねじ付固定具１９５のシャフトは自身の行程の限界において長手方向要素１９６を捕えるために機能する。この構成は、可動アーム組立体１１１の残り部分に関して作動器アーム１７８の回転整合の所望の程度を維持することにさらに役立つ。示された実施例において、開口部２０７及び長手方向要素１９６は要素１９６（及び、従って、作動器アーム１７８）の限られた程度の回転を可能にするために共働し、それにより、装置１００の他の構成部品に対してセンサ・フレームの向きを合わせるためにアーム１７８の調整に容易にする。
【００６８】
示された実施例において、開口部２０７はそのような回転を可能にするために、長手方向要素１９６の内方に機械加工された１０度（１０°）の側面を有する。
【００６９】
そのため、１つのノブ２００を回転することにより、使用者は可動アーム組立体１１１内の複数の自由度、すなわち、（ｉ）横棒１６２の周囲での可動アーム組立体１１１の回転、（ｉｉ）横棒１６２上でのアーム組立体１１１の遠位／近位移動、（ｉｉｉ）中央長手方向要素１９６のガイド・チャンネル１９７内の同要素１９６の横方向位置、（ｉｖ）（第１及び第２の部分１９６ａ、１９６ｂの相対的な動きを介した）支持要素１７２を基準とした作動器アーム組立体１７８の角度変位、及び、（ｖ）細孔２０７を介した長手方向要素１９６のガイド・チャンネル１９７における同要素１９６の「限られた」角度上の回転を、容易に自由に又は代わりに「凍結」することができる。加えて、第１及び第２の部分１９６ａ、１９６ｂの各々に形成された固定具１９５及び開口部２０７が作動器アーム１７８及び長手方向要素１９６の横断方向行程及び回転の双方の限界を共働して制御するために使用されている一方、これらのパラメータをそのように制限しない他の装置も使用できることが理解されよう。例えば、所望であれば、装置１１１は、長手方向部材１９６の回転が、固定具１９５から部材１９６の軸をずらし、それにより、横断プレート又は構造体によって部材１９６に付加された摩擦を制御することなどにより、ねじ付固定具１９５とは独立に制御されるように構成することができる。
【００７０】
ここで、図１ｇ及び図１ｊを参照すると、作動器アーム１７８の遠位部分２１０が詳細に説明されている。既に検討したように、作動器アーム１７８は通常の動作中に作動器組立体１０６を受けるようにされ、それにより、とりわけ反発力を作動器に提供する（すなわち、被験者の血管への圧平力が付加されるための構造体）。以下により詳細に説明するように、作動器アーム１７８の遠位部分２１０は、特に（ｉ）組立体１００への作動器１０６の第１の装着に先立って、及び、（ｉｉ）手術室から意識回復室への被験者の搬送中など、作動器が装着され、続いて、その後に組立体１００から取り外された後に、血管に関してセンサ（例えば、図１のセンサ組立体１０１）を位置決めし、かつ、維持するための整合装置（図２の下方部分）と相互作用する。図１ｇ及び図１ｊに示すように、遠位部分２１０は、長手方向要素１９６へのアーム１７８の結合の反対側に配置された開口部２１２を備えた馬蹄形又は「Ｕ」字型のアーム部分２１１を含む。遠位部分２１０を含むアーム１７８は示された実施例において実質的に堅固に作成され（すなわち、軽量合金で製造され）、それにより、位置決め中及び前述の整合装置との対になる際の迎合を軽減する。Ｕ字型アーム部分が本実施例で利用されている一方、（開口部２１２又はその他を備えた）他の形状もほぼ等しく問題ないとしてよいことが理解されよう。遠位部分２１０は、Ｕ字型アーム部分２１１の内径２１３において同部分２１１の下方（すなわち、センサ側）に配置され、センサ組立体１０１がアーム１７８と対になっている時に同組立体１０１をさらに誘導し、かつ、これに係合するために機能する２つのスカート部分２１４ａ、２１４ｂをさらに含む。より詳細には、１つの実施例において、スカート２１４ａ、２１４ｂの外部表面２１５ａ、２１５ｂは、前述の整合組立体の対応する内部表面に形成された対応する開口部２９９と係合する、互いに反対に直径に沿って半径方向に配置された個々の底上げピン又はダボ２１６ａ，２１６ｂを各々有する。この構成は、以下により詳細に説明するように、中でも、構成部品間のある程度の相対的な動き、及び、作動アーム１７８と整合装置２３０の間のある程度の半径方向の整合不良（「偏揺れ」）を許す。内部半径２１３にスカート部分２１４を配置することは、Ｕ字型アーム２１１の少なくとも一部の周囲にリップ２１７をさらに設け、それにより、Ｕ字型アーム２１１と整合組立体が組み合っている時に整合組立体からの反発力の幾分かを吸収し、両者間により確実かつ安定な係合を提供するベアリング面２１８（すなわち、リップ２１７の下面）を提供する。
【００７１】
本発明の装置１００は、締め具要素１１４、Ｕ字型アーム２１１、可動アーム１１１、及び、センサ組立体１０１を含む様々な構成部品間に高度に堅固な関係を維持するように有利に構成されていることに注意されたい。より詳細には、各構成部品は、被験者の組織に対してセンサ組立体１０１を押圧する行為によって発生された反発力が作動器１０６、アーム１１１、及び、ラチェット機構１３２を介して締め具要素１１４に、従って、被験者の前腕の背面上の組織に事実上完全に伝達されるように非常に限られた迎合性に設計されている。この高度な剛性は、圧力測定における高められた正確さを可能にする。なぜなら、装置の様々な部分の迎合性の結果として得られる測定圧力の変化が実質的に排除されるからである。
【００７２】
同様に、例示装置のパッド１２０、１８８は、装置１００を介してパッドに伝達された反発力が組織の大きな領域にわたり配分され、それにより、迎合性の影響をさらに軽減するように、被験者の組織に対する比較的に大きな表面又は接触領域を備えて設計されている。
【００７３】
ここで、図２から図２ｄを参照すると、整合装置２３０（及び、関連構成部品）の１つの例示的実施例が詳細に説明されている。本説明において「整合装置」と呼ばれている一方、図２から図２ｄの装置は、（ｉ）装置２３０内での作動器１０６及びセンサ組立体１０１のこの２つの構成部品の結合を容易にするための全般的な整合、（ｉｉ）作動器の結合中及びセンサの較正中にセンサを初期の向きに維持する（以下に説明する）パドル２５７の支持、及び、（ｉｉｉ）作動器（及び、パドル２５７）が取り除かれた後の装置２３０内のセンサ組立体１０１の保持（「係留」）を含むいくつかの機能を有することが理解されよう。
【００７４】
図２及び図２ａに示されるように、１つの基本的態様における整合装置は、概ね、センサ組立体１０１を位置決めする構造体を含む。示された実施例において、この構造体は安価な材料の使用及び使い捨て性を容易にする設計特徴を介して使い捨て可能に作成されている。装置２３０は、概ね、結合部２３４を介して互いに結合された第１のフレーム要素２３２及び第２のフレーム要素２３３を、これら２つのフレーム要素２３２、２３３が互いを基準として動けるように、含む。示された結合部２３４は当技術分野では良く知られているタイプの軟質ポリマー・シート「蝶番」を含むが、例えばピンに基づいた実際の蝶番、組立蝶番、１つ以上の係留体、又は、代わりに結合部が全くないものを含む数多くの他の解決策も使用できることが理解されよう。
【００７５】
第１のフレーム要素２３２は、示された実施例において、ポリエチレンで形成された（幾分迎合はするが）実質的に堅固なポリマー成形品であるが、他の材料及び柔軟度も使用されてよい。本発明の譲受人は、ほとんどの人間の手首の内側部分がほぼ同じであり、かつ、同じ湾曲を有し、従って、ほとんどいずれの人物にも適用され得るフレーム要素２３２の使用に対して自身を容易にすることを見出している。柔軟性の前述のレベルは、被験者の手首の形状及び半径（並びに、以下により詳細に説明する第２のフレーム要素２３３との共働）に対するフレーム要素２３２の幾分の変形及び同要素による調整を可能にするように選択されている。この解決策は、「１つのサイズが全てに合う」フレーム要素２３２を有利に可能にし、それにより、より堅固なフレームに関連するいかなる選択工程も回避し、全体に装置２３０の使用を簡略化する。しかし、調整可能及び選択的に迎合するフレーム要素も所望であれば使用することができる。
【００７６】
以下により詳細に説明するように、第１のフレーム要素２３２はセンサ組立体１０１も捕え、それにより、２つの構成部品２３２、１０１を緩い結合、しかし、実質的に固定された関係に維持する。
【００７７】
第２のフレーム要素２３３は実質的に軟質のポリマー、すなわち、ポリエチレン発泡材で作成されているが、他の材料及び柔軟性のない材料までをも含む柔軟性のレベルも所望であれば使用されてよい。第２のフレーム要素２３３は第１の要素２３２と対になるようにされ、要素２３３が被験者の皮膚上に配置された時に皮膚に固着するように、同要素２３３の下面２３６上に接着剤２３５をさらに含み、フレーム要素２３３は皮膚の表面輪郭に合うように有利に幾分変形する。接着剤は確実かつ永続する固着を提供するために有利に選択されており、それでも、被験者への大きな不快感のない処分が所望される時には容易に取り除かれる。しかし、ベルクロ・ストラップ、テープなどを含む被験者の体に関して一定の位置に第２のフレーム要素２３３を維持するための他の手段も使用されてもよい。
【００７８】
接着技術において良く知られているタイプの（例えば、１つの面上にワックスが塗布されているか、又は、コーティングされている）低コストの取外し可能な裏当てシート２３８は、接着剤２３５の汚染を防止するために使用に先立って接着剤２３５を覆うために使用されている。使用者は単に裏当てシート２３８を剥離し、フレーム要素２３３を定置し、かつ、前述の固着を形成するために被験者の皮膚に対して要素２３３を優しく押圧し、被験者の体の輪郭に対して第２のフレーム要素を必要とされる如くに変形させる。結合部２３４は、第１のフレーム要素２３２が、接着して固着された時に実質的に単一の組立体を形成するために第２の要素２３３の頂部上にまたがり、かつ、着座するように、使用者／オペレータが、既に説明した如くに被験者への第２の要素２３３の装着の後に第２の要素２３３の頂部を覆って第１のフレーム要素２３２を単に折り畳むことを可能にする。
【００７９】
示された実施例の第２のフレーム要素２３３は、開始時に第２のフレーム要素２３３を適切に位置決めする上で使用者／オペレータを支援する整合装置２３９をさらに含む。示された実施例において、この整合装置は、接着剤を介して同装置の頂部２４２上で同様に第２のフレーム２３３に取外し可能に貼付けられている（例えば、透明なポリエステル又はポリエチレンなどの）ポリマー２４１のほぼ透明かつ取外し可能な整合シート上に配置されたレチクル２４０を含む。従って、所望の特定のモニタリング位置が（自身の指又は他の技術を使用して被験者の医療領域の表面上の適した脈動点を見出す使用者／オペレータなどによって）一旦識別されれば、裏当てシート２３８は剥離され、第２のフレーム２３３のレチクル２４０は脈動点を覆って整合される。続いて、使用者／オペレータは、第２のフレームを所定の位置に貼付けるために被験者の皮膚に対して接着面２３５を単に押圧し、その後、整合シート２４１を剥離する。示された実施例において第２のフレーム２３３の頂部面から整合シート２４１を剥離することはさらに多くの接着剤を露出させ、この接着剤は、第１のフレーム要素２３２を第２の要素２３３に、両者が最終的に対になった時に固着するために使用される。従って、第２の要素２３３の頂部上の接着剤は２つの機能、すなわち、（ｉ）整合シート２４１を所定の位置に最初に維持すること、及び、（ｉｉ）第１及び第２のフレーム要素２３２、２３３が対になった時に両者の間に固定された関係を維持することを提供する。
【００８０】
しかし、第１及び第２のフレーム要素２３２、２３３を結合するための他の配置も本実施例の接着剤の代わりに利用できることが理解されよう。例えば、（例えば、鉤、クリップ、又は、摩擦ピンなどの）機械的接続の構成も使用されてよい。代案として、２つのフレームは底部（組織）側上に接着剤を備えた（図示しない）単一の要素として提供することができ、レチクルを備えた整合シート２４１は、単一のフレームの設置後にこのフレーム内に形成されたガイド細孔を介して横方向に引き出される。さらに他の代案として、部分フレーム（すなわち、被験者の医療領域の一部を覆うのみ）を採用することができる。整合装置の基本的概念のさらに他の変形、すなわち、脈動点を覆って１つ以上のセンサを正確に配置するための関連整合機構を有する構造体は、機械技術の当業者によって理解され、従って、本明細書にはさらに説明しない。
【００８１】
第１と第２のフレーム要素２３２、２３３の間の結合関係が示された実施例において実質的に固定されているため、第１の要素２３２は第２の要素２３３の頂部で折り畳まれ、それにより、脈動点に関して第１のフレーム２３２を整合する（すなわち、この時点で脈動点は第１及び第２のフレーム２３２、２３４の境界内のほぼ中央の位置に配置されている）。これは、第１のフレーム要素２３２への間接的な結合によってセンサ組立体１０１が、この時点で被験者の手首上の脈動点に少なくとも粗く整合されてもいるという立場から重要である。この時点から後、及び、締め具１００及び作動器１０６が取り外され、かつ、再位置決めされる複数のその後の測定中においてさえ、使用者／オペレータはセンサを再び位置決めする必要がなく、このような複数の測定が行われる環境における明白な利点である。
【００８２】
図２及び図２ｂに最も良く示されているように、本実施例のセンサ組立体１０１は、選択的にロック可能な懸架装置を使用して第１のフレーム２３２に結合されている。すなわち、センサ組立体１０１は、ロックされていない時は作動器１０６を介してフレーム２３２内に緩く結合され、懸架されており、ロックされている時はフレーム２３２内に堅固に結合されている。センサ組立体１０１の懸架（すなわち、非ロック状態）は、使用中に、作動器１０６がセンサ組立体１０１と結合され、センサ組立体１０１の動きを制御している時に望ましい。ロックされた状態は、中でも、被験者上にセンサ（及び、親整合装置２３０）を最初に位置決めする時、及び、センサ組立体１０１に作動器１０６を結合する時に望ましい。
【００８３】
フレーム要素２３２へのセンサ組立体１０１の結合は、接着剤又は他の手段などを介して、第１のフレーム要素２３２に堅固に結合された柔軟な懸架シート２４４を使用して達成される。懸架シート２４４は、センサ組立体１０１が対になる、懸架シート２４４の中央領域における開口部２４５を含む。より詳細には、圧力トランスデューサ１０３及び筐体１０５の関連部分は、それらがこの領域におけるシート２４４の平面の下方にあるように、開口部２４５を介して突き出ている。接触パッド１０８はシート２４４の組織（接触）側２５１上に配置され、シート２４４及び筐体１０５の底部面の露出された部分に（例えば、当技術分野において良く知られているタイプのアクリル系接着剤などの）接着剤により対になり、それにより、シート２４４の開口部２４５及び接触パッド１０８内に形成された開口部２５２の双方を介して突き出た（例えば、圧力トランスデューサなどの）センサを備えて接触パッド１０８と筐体１０５の間に確実に捕えられたシート２４４を有する組立体を形成する。
【００８４】
懸架シート２４４には、本実施例において、シート２４４がシート２４４の端部２５５ａ、２５５ｂによって第１のフレーム要素２３２内に捕えられている時にセンサ組立体１０１がフレーム２３２内に横方向にかなりの程度まで動かせ、それにより、作動器１０６が、センサ組立体１０１の位置決めアルゴリズム中に橈骨動脈を横方向に横切ってセンサ組立体１０１を動かすことを可能にするように、十分な余分の表面積及び「遊び」が設けられている。本発明は、同様に近位方向における動きのそのような自由も考慮している。例えば、十分な遊びは、動作器１０６によるセンサ組立体１０１の小さな程度の近位の動きを可能にするための懸架シート２４４において設けることができる。さらに、エラストマ又は他の高度に迎合性の材料を使用すると、Ｘ−Ｙ平面におけるセンサ組立体１０１の回転（すなわち、センサ組立体の縦軸２５４の周囲の同組立体の「ヨーイング」）は解決することができる。他の配置も使用することができ、そのような代案は機械技術の当業者により容易に実施される。
【００８５】
既に説明した「ロックされた」状態は、本実施例において、ロックされた状態のセンサ組立体１０１及び第１のフレーム要素２３２に結合された取外し可能なパドル２５７の使用を介して達成されている。より詳細には、図２ｂ及び２ｃに示されているように、例示されたパドル２５７は（例えば、低コスト及び軽量だが良好な剛性並びに他の機械的特性のためのポリエチレン又はＡＢＳなどの）ポリマーで形成された成形組立体を含む。パドル２５７は、パドル２５７の前部（係合）端部２５９上に配置されたセンサ接触フォーク２５８、及び、非係合端部２６１上に配置されたハンドル２６０を含み、ハンドル２６０は、センサ組立体１０１をロック解除する時に装置２３０からパドル２５７を取外すために使用される。パドル２５７は、パドル２５７が整合装置２３０内に受け入れられると、フォーク２５８がセンサ組立体１０１を所望の中立な位置に（すなわち、被験者の皮膚から係合解除されたセンサの作用面に）確実に保持し、かつ、懸架するようにされている。
【００８６】
パドル２５７は、２つの構成部分、すなわち、パドル２５７及び第１のフレーム要素２３２（図２ｄを参照）が、２つの構造体２５９、２５９ｂ間の摩擦による付着を介して取外し可能に一体に結合されることを可能にするフレーム２３２上に形成された相補的な構造体２５９ｂと相互作用する構造体２５９ａを含む。この配置は、使用者／オペレータがハンドル２６０を掴み、かつ、装置２３０から離れる横方向に引くと、パドル２５７（及び、フォーク２５８）がフレーム２３２から滑り出て、フレーム２３２から完全に係合解除されるように、第１のフレーム２３２内に滑動して受け入れられることを可能にする。続いて、センサは（ｉ）作動器が装着されていなければ、懸架シート２４４を介して係留されるか、又は、（ｉｉ）図３から３ｅに関して以下により詳細に説明するように、センサの結合要素１０４を介して作動器１０６に結合されるか、のいずれかとなる。
【００８７】
図１ａ及び２ｃに最も明瞭に示されているように、本実施例のセンサ組立体１０１及びパドル２５７は、センサ組立体１０１をパドルに確実に、しかし、取外し可能に結合する結合構造体１１２、２６４もそれぞれ含む。より詳細には、パドル２５７がフレーム要素２３２内に挿入されると、結合構造体１１２、２６４はパドル２５７にセンサ１０１を拘束し、パドル２５７のフォーク２５８は下方からセンサ組立体を支持する。これは、第１のフレーム要素２３２に関して（及び、従って、作動器アーム１７８及び作動器１０６に関して）所望の位置にセンサ／作動器結合要素１０４を有利に定置し、それにより、作動器１０６がアーム１７８及び第１のフレーム２３２と対になっている時に作動器との結合を容易にする。
【００８８】
示された実施例において、パドル２５７の存在が、（組立体の作用面を特に含む）センサ組立体１０１が完全に係合解除されるか、又は、皮膚の表面の上方に持ち上げられることを効果的に保証することにさらに注意されたい。このことは、オペレータ及びシステム自体が、センサの較正などの偏倚が望ましくない時、センサ及び圧力トランスデューサにそのような偏倚がないことを検証することを有利に可能にする。
【００８９】
ここで、図２ｅ及び図２ｆを参照すると、装置１００の本実施例の信号インターフェイス組立体２８０が詳細に説明されている。図２ｅに示すように、インターフェイス２８０の第１の実施例は、内部に複数の導体を有するケーブル２８１を含み、ケーブル２８１はセンサ組立体１０１と電気的接触要素２８２の間に挟まれている。より詳細には、接触要素２８２は、ケーブル２８１の端部が作動器１０６、又は、代わりに、（図示しない）親モニタリング・システム上の対応する電気的ソケットに差し込めて、センサ組立体１０１と作動器／システムの間で電気信号を通すことができるように、ケーブル２８１の端部で「自由浮遊」にされている。そのような信号は、例えば、使用中に（例えば、圧力トランスデューサなどの）センサにより発生された電気信号、（例えば、全体が参照により本明細書に援用されている２０００年８月３１日に出願された「Ｓｍａｒｔ  Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ  Ｓｅｎｓｏｒ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題された本譲受人の米国特許係属出願第０９／６５２６２６号（現在は米国特許第６，６７６，６００号）に説明されているものなどのＥＥＰＲＯＭなど）と共に使用されている保存装置に関連したデータ、及び、（例えば、作動器１０６上に配置され、パドル２５７が作動器に関して適切に据えられた（すなわち、フレーム要素２３２内での「ロックされた」状態における）時に感知するようにされた光電又はＩＲのセンサからの出力などの）装置１００における構成部品の物理的関係に関連した信号を含むことができる。
【００９０】
示された実施例における接触要素２８２はほぼ平面の接触カード２８３を含み、このカード２８３は、表面及び辺縁部上に配置された複数の電気的接触部２８５を備えた基板２８４を含み、この接触部２８５はモニタリング・システムのソケットにおける（図示しない）対応する接触部に接触する。従って、使用者は、作動器（又は、親システム）とセンサ組立体１０１の間に所望の電気的接続を形成するためにソケット内に基板２８４を単に滑動させる。センサ組立体１０１は接触部２８８が形成されて有する終端ダイ１０３ａも含み、ケーブル２８１の導体は、所望の電気的経路を形成するためにダイ１０３ａの接触部に終端される（例えば、ハンダ付けされる）。センサ組立体１０３の終端は、ハンダ付けなどを介してダイ１０３ａの接触部２８８に同様に電気的に結合されている。しかし、当業者により理解されるように、いかなる数の他の電気的接触装置もセンサ組立体内で使用することができる。
【００９１】
中でも前述の米国特許出願第０９／６５２６２６号に説明されているような較正及び他の関連データ（例えば、センサ製造業者の身元データ、製造／期限切れの日付、被験者の身元、施設の身元など）は、本実施例において、ケーブル２８１のシステム・モニタリング端において基板２８４上に配置されたＥＥＰＲＯＭ２８９内に保存されている。しかし、ＥＥＰＲＯＭ２８９（又は、他の保存装置）が、センサ組立体１０１内を含むいかなる数の異なった場所においても配置できることが理解されよう。さらに、（共存していても、その他でも）複数の保存装置は本発明に従って利用することができる。
【００９２】
前述のインターフェイス２８０も、所望であれば、センサ組立体１０１及びインターフェイス２８０が１つのユニットとして有利に処分され得るように、低コスト材料を例えば使用することにより使い捨て可能にできることが理解されよう。
【００９３】
本発明の信号インターフェイス２８０は他の構成も採用することができる。例えば、図２ｆの代案実施例に示すように、インターフェイス２９０は狭い中央部分２９２及び２つの端部領域２９３ａ、２９３ｂを有する柔軟な実質的に長手方向の軽量基板２９１を含む。狭い中央部分２９２は、中でも、曲がり及びねじれの寸法の双方における大きな柔軟性を可能にする。印刷導電性トレース２９４は、電気信号が２つの端部領域２９３間で転送することができるように、基板２９１上／内に形成されている。導電性トレースを備えた低コストの柔軟な基板の製造は電子回路技術において十分に理解されており、従って、本明細書ではさらに説明はしない。第１の端部２９３ａ上には、第１の端部２９３ａにおいて基板２９１上に形成された接触部２９５を介してトレース２９４及び作動器１０６の適切な１つと電気的に連絡する前述の保存装置２８９が据えられている。第２の端部２９３ｂにおいて、（例えば、圧力トランスデューサなどの）センサ１０３が据えられ、適切なトレース２９４と電気的に結合されてもいる。この実施例は（大部分が金属導体絶縁ケーブルの不在による）非常に小さな重量及びコストという利点を有し、それにより、評価装置１００の結果的な重量及び各使い捨て可能なセンサ／インターフェイス組立体のコストをそれぞれ低減している。さらに、当技術分野では良く知られているように、この実施例の柔軟な基板２９１は、もしこれが多数の曲げ／ねじれサイクルを被るように設計されていなければ、又は、被ることが必要でなければ、非常に安価に作成することができ、それにより、さらにコストを削減する。従って、図２ｆのインターフェイス装置２９０は、既に説明した図２ｅの実施例よりも使い捨てセンサ／インターフェイス組立体に対して大幅に低い総コストを可能にする。
【００９４】
信号インターフェイス２８０のさらに他の代案実施例として、（図示しない）無線データ・インターフェイスが採用されている。より詳細には、１つの実施例において、（良く知られているＩｒＤＡ  Ｓｔａｎｄａｒｄに準拠したものなどの）赤外（ＩＲ）インターフェイスがセンサ組立体１０１と親モニタリング・システムの間で信号を転送するために採用されている。ＩＲインターフェイスは既に説明した電気ケーブル２８１又はセンサ組立体１０１と親システムの間のいかなる他の物理的データ・インターフェイスに対する必要性も回避する。さらに、以下に説明する作動器１０６の自律性（例えば、電池給電など）の実施例を使用して、ＩＲインターフェイスも作動器１０６に制御データを転送するために使用されることができ、それにより、評価装置１００と親モニタリング・システムの間の全てのケーブル及びワイヤを省き、それにより、完全に移動可能な解決策を可能にする。
【００９５】
親システムと装置１００の間でデータ及び／又は制御信号を通すために、前述のＩＲインターフェイスに加え、又は、それの代わりに、無線周波数（ＲＦ）インターフェイスを利用することができる。このようなＲＦインターフェイスは良く知られており、市販により容易に入手可能である。例えば、カリフォルニア州サン・ディエゴのＳｉｌｉｃｏｎ  Ｗａｖｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社により製造されているＳｉＷ１５０２  Ｒａｄｉｏ  Ｍｏｄｅｍ  ＩＣはブルートゥース（商標）アプリケーションに対して適合された集積ＲＦ論理回路及びブルートゥース・プロトコル・スタックを備えた低消費電力装置である。このチップは単一のチップに搭載されたＧＦＳＫモデム付き完全集積２．４ＧＨｚ無線トランシーバである。ＳｉＷ１５０２チップは独立型ＩＣとして提供されるか、又は、Ｓｉｌｉｃｏｎ  Ｗａｖｅ  Ｏｄｙｓｓｅｙ  ＳｉＷ１６０１  Ｌｉｎｋ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ  ＩＣと共に入手することができる。ＳｉＷ１５０２の形状因子は、本明細書で説明している構成部品の内部容積内に容易に配置される７．０×７．０×１．０ｍｍのパッケージである。ブルートゥース無線インターフェイス規格、又は、これに代わる他の所謂「３Ｇ」（第三世代）通信技術は、ユーザが、様々な通信装置とコンピュータ又は他の装置との間で無線かつ瞬時の接続を行うことを可能にする。ブルートゥースが無線周波数伝送を使用しているため、データの転送はリアルタイムであり、かつ、ＩＲインターフェイスに通常伴う「視線」問題からも影響を受けない。
【００９６】
ブルートゥースのトポロジーは点から点、及び、点から複数の点への接続の双方に対応する。複数の「スレーブ」装置は「マスター」装置と通信するように設定することができる。この方式で、本発明の評価装置１００は、ブルートゥース無線スイートに取り付けられた時、ブルートゥース準拠の他の移動体又は固定装置と直接通信することができる。代案として、本発明による血行力学評価を受けている何人かの異なった被験者を、集中化された場所でリアルタイムにモニタすることができる。例えば、血行力学評価を受けている病院の病棟内の複数の異なった被験者に対するデータを、様々な被験者から受け取られたストリーミング・データを受信及び保存／表示するようにされた単一の「マスター」装置を使用して同時にモニタすることができる。様々な他の構成も可能である。
【００９７】
ブルートゥース準拠装置は、中でも２．４ＧＨｚのＩＳＭ帯で動作する。ＩＳＭ帯は医療施設を含む無免許ユーザに専用とされており、それにより、本発明によって無制限の波長別アクセスを有利に可能にする。装置の波長別アクセスは、周波数分割多重アクセス（ＦＤＭＡ）、周波数ホッピング・スペクトラム拡散（ＦＨＳＳ）、擬似雑音拡散符号を使用する直接シーケンス・スペクトラム拡散（ＤＳＳＳ、符号分割多重アクセスを含む）を介して達成することができるか、又は、ユーザのニーズによっては時間分割多重アクセス（ＴＤＭＡ）さえも使用することができる。例えば、ＩＥＥＥ規格８０２．１１に準拠する装置は、所望であれば、既に説明したブルートゥース・トランシーバ／変調器装置の代用をすることができる。
【００９８】
本発明の信号インターフェイス２８０が、同じく全体が参照により本明細書に援用されている２００２年１月３０日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｉｎｇ  Ｔｉｍｅ−Ｖａｒｉａｎｔ  Ｓｉｇｎａｌｓ」と題された本譲受人の米国特許係属出願第１０／０６０６４６号に説明されている「万能」インターフェイス回路の少なくとも一部も含むことがさらに理解されよう。このようなインターフェイス回路は、本発明の血行力学評価装置１００が、ほとんどいかなるタイプの親モニタとも相互作用することを可能にし、それにより、より大きな動作上の柔軟性を可能にする。（親モニタリング・システム内に全体を配置することもできる）前述の万能インターフェイス回路の使用は、センサ組立体１０１、インターフェイス２８０、締め具要素１１４、及び、作動器１０６の柔軟性及び利用性の範囲を有利に拡張することが理解されよう。より詳細には、万能インターフェイス回路は、センサを較正（ゼロ点修正）する必要なく、又は、センサのゼロ値を知る必要さえなく、外部モニタリング・システムの較正（例えば、ゼロ点修正）を可能にする。このことは、モニタ及びセンサの使用前に、両者の較正又はゼロ点修正を必要とする従来技術の使い捨て可能な圧力トランスデューサ（ＤＰＴ）システムに関して区別されるべきである。従って、一旦本実施例のセンサが最初にゼロに合わせられれば、このセンサは、被験者の手首からセンサを取り外さずに（又は、パドル２５７を再挿入せずに）（万能インターフェイス回路を介して）いかなる作動器、被験者モニタリング・システム、又は、外部被験者モニタとも相互作用することができる。この特徴は、介護者が、センサのゼロ値に関する何らの追加情報も得ずに、センサ（及び、締め具／作動器）が装着された被験者を同じ又は異なった被験者モニタリング・システムを有する他の物理的場所に移動することを有利に可能にする。従って、本発明の装置１００を伴った万能インターフェイス回路の使用はセンサ組立体１０１を親システム／モニタから効果的に分離し、かつ、センサに対して「接続するだけで使用できる」機能の等価機能を提供する。
【００９９】
ここで図２ｇ〜図２ｋを参照して、本発明のセンサ組立体の他の実施例を詳細に説明する。図示したように、整合装置及びセンサ装置（圧力、超音波、温度などを含めて、いずれかの１つ又は複数のタイプのセンサからなっても良い）のこの実施例は、ロックされた状態でセンサ組立体１０１及び第１のフレーム要素２３２に結合された取外し可能パドル５０２（図２ｈ〜図２ｊ）も使用する。詳細には、図２ｈ〜図２ｊに示されているように、例示されたパドル５０２はポリマー（低費用及び軽量、さらに、良好な剛性及び他の機械特性のために、例えばポリエチレン又はＡＢＳ）から形成された成形組立体を含む。例示された実施例において、パドルの各部は、以下に続けて説明するようにパドルセンサからの光又は他のそのようなエネルギーの透過を遮断するために、黒又は他の不透明な材料から成形されている。しかし、光反射性の帯状片又は被覆の使用、プラスチックへの反射器の埋め込みなどの他の手法も使用できることが認識されよう。
【０１００】
パドル５０２は１対の向かい合うレバー５０４を有する可動構造要素５０３（図２ｊ）を含み、各レバーは実質的に中央の支持台５０６を有する。これらのレバー５０４の遠位端部５０７が互いに向かって移動されると（ユーザに掴まれ、かつ、圧縮された時など）、各レバーの内部端５０９上の先細りピン５０８は第１のフレーム要素摩擦受け具５１２から係合解除し、それにより、パドルの後退を可能にし、かつ、フレーム要素２３２に関してセンサ組立体１０１を事実上「浮かせる」。パドル５０２は、レバー５０４の内部端が第１のフレーム要素２３２に係り合うと、パドルがセンサ組立体１０１を所望の中立の位置に（すなわち、被験者の皮膚から係合解除されたセンサの作用面に）確実に保持し、かつ、懸架するようにされている。
【０１０１】
図２ｈに最も明瞭に示されているように、本実施例のセンサ組立体１０１及びパドルは、センサ組立体１０１をパドルに確実に、しかし、取外し可能に結合する結合構造体１１２、５１６もそれぞれ含む。本実施例において、結合構造体は、センサ上に配置された実質的に円筒形の部材１１２、及び、パドル５０２内に形成され、かつ、内部に円筒形部材１１２を摩擦によるが、取外し可能に受け入れるように構成された対応する凹み５１６を有する。２つの要素を取外し可能に結合する他の構造又は手段、例えば接着剤、他のタイプの機械的構造／摩擦による構造なども同様に使用することができる。
【０１０２】
パドル５０２がフレーム要素２３２内に挿入されると、結合構造体１１２、５１６は主支持要素５１０にセンサ１０１を拘束し、主要素５１０の支持領域５１１は下方からセンサ組立体１０１を支持する一方、結合構造体１１２、５１６は主要素５１０を基準としてセンサを所定の位置に保持する。これは、第１のフレーム要素２３２に関して（及び、従って、作動器アーム１７８及び作動器１０６に関して）所望の位置にセンサ／作動器結合要素１０４を有利に定置し、それにより、作動器１０６がアーム１７８及び第１のフレーム２３２と対になっている時に作動器との結合を容易にする。
【０１０３】
示された実施例において、パドル２５７及び関連した主要素５１０の存在が、（組立体の作用面を特に含む）センサ組立体１０１が完全に係合解除されるか、又は、皮膚の表面の上方に持ち上げられることを効果的に保証することにさらに注意されたい。このことは、オペレータ及びシステム自体が、センサの較正などのバイアスが望ましくない時、センサ及び圧力トランスデューサにそのようなバイアスがないことを検証することを有利に可能にする。
【０１０４】
図２ｉ及び図２ｊに示されているように、向かい合ったレバー５０４が第１のフレーム要素２３２内に係合される一方で第１のフレーム要素２３２内にセンサ組立体１０１を懸架しているパドル５０２は、２つの滑動するが相互連結されている部分（可動かつ主となる要素５０３、５１０）、主要素５１０の内部領域に形成された通路内を滑動する可動要素５０３の内部部分５４０を有する。主要素５１０上に配置された滑動溝５４１は、全く異なる相対位置における２つのパドル構成部分の整合を維持するために可動要素５０３に対して確保要素５４２と協働する。溝５４１内に形成されたノッチ５４４も２つの構成部分５０３、５１０の容易な組立て及び組立て解除を可能にする。
【０１０５】
本実施例のパドル５０２は潤滑粉体タンク５１３も含む。より詳細には、例示された実施例のタンク５１３は可動要素５０３の内部端内に形成された開口部を有し、主要素５１０の対応する部分は、２つの要素５０３、５１０が互いに関して移動し、それにより、主要素５１０の下側に形成された１つ又は複数のポート５２３を開口部／タンク５１３と整合させ、それにより、確保された物質が重力によりポートを介して流れることを可能にするまで、（以下に説明する）所望の物質が開口部内に確保されているように、開口部と協働する。
【０１０６】
向かい合うレバー５０４が第１のフレーム要素２３２から係合解除されると、使用者／オペレータは向かい合うレバー５０４の摩擦のあるハンドル要素５１４を掴み、かつ、パドル５０２、より詳細には、可動要素５０３を横方向に（すなわち、センサ圧平の方向を実質的に横切って）引く。示された実施例において、レバー５０４は、レバーが完全につぶれず、かつ、使用者の把握から滑らずに、使用者が使用者の指の間にレバーを適切に掴めるように、十分な抵抗又は外向きの偏倚をもたらすように製造されている。これは、支持台５０６における厚さ及び材料の選択、並びに、圧縮されるとレバー５０４の行程を制限するパドル５０２の可動要素５０３の外側横方向隆起部５１７上に配置された２つの任意の「停止部」５１５の存在の双方を介して達成される。しかし、使用者が十分にしっかりと握れるようにする他の手法も本発明に沿って使用できることを認識されよう。
【０１０７】
パドル５０２（詳細には、可動要素５０３）が横方向に引かれると、パドル５０２は、主要素５１０の外側部分上に配置された第１の構成部分５１８、並びに、可動要素５０３及び主要素５１０を結合している可動要素の下側の（図示しない）対応するピンを有する摩擦によるロックから係合解除される。このロック５１８がロック５１８の向かい合う構造体から係合解除されると、パドルの可動要素５０３は、使用者／オペレータが摩擦による拘束を引き続ける間、主要素５１０に関して横方向に滑動できる。パドルの可動要素５０３は、主要素５１０内に形成された対応する溝５４１の辺縁部に係合している可動要素５０３の下側に保持具タブ５４２が形成され、それにより、主要素５１０に関して可動要素５０３の外向きの横方向行程を制限する、可動要素５０３が完全に伸ばされた位置に至るまで第１の長さにわたり主要素５１０に関して横方向に滑動することができる。
【０１０８】
可動要素５０３が主要素５１０に関して横方向に滑動すると、２つの要素５０３、５１０の相対的な移動の前に既に閉鎖されている潤滑粉体タンク５１３は滑動して開き始め、それにより、例えば粉体又は液体などの潤滑性又は他の物質をセンサ組立体１０１の直下にある被験者の体の一部上に放出する。本実施例においては、通常のトウモロコシ澱粉（すなわち、α１，４−連鎖グルコース（アミラーゼ）及びアミロペクチン）を含む粉体が利用されたが、例えばタルクなどの他の物質もトウモロコシ澱粉の代わりに、又は、これと組み合わせて使用することができる。この潤滑性粉体は、後で作動器組立体１０６が被験者の皮膚に対してセンサ組立体１０１を位置決めする時に、被験者の皮膚への刺激を低減するために使用されるが、（超音波設備と共に一般に使用されている音響結合剤などの液体又はゲルさえ含むための）他の特性及び目的を持つ他の物質も、所望であれば、粉体に代わって、又は、粉体との組合せで使用することができる。潤滑性粉体タンク５１３は、上述の保持具タブ５４２と溝の辺縁部が既に説明したように係合すると完全に開かれる。
【０１０９】
２つの要素５０３、５１０間の相対的な行程の限度に到達すると、使用者／オペレータは、結合構造体１１２及び５１６がそれぞれセンサ組立体１０１から主要素５１０を自由にするために係合解除するまで、２つのレバー５０４を介して可動要素５０３上を横方向に引き続ける。続いて、パドル５０２は、その全体が取外せ、かつ、引き抜くことができる。本実施例において、主要素５１０の下側はポート５２３を覆って配置された複数の隆起部５２７も含み、これらの隆起部５２７は、パドルが取外されると、潤滑性粉体が被験者の皮膚上に基本的に残留することを可能にする。
【０１１０】
本実施例のセンサ組立体１０１は、比較的に頑強かつ高度に伸展性を持つ保持構造体５２８も含み、この保持構造体５２８は、可動要素５０３が横方向に引かれている時にセンサ組立体１０１を第１のフレーム要素２３２に緩く結合する１組の細く延長可能な弾性アーム５３０を含む。これらのアーム５３０は、センサ組立体が作動器１０６に他の方法では結合されていず、それ故、アーム５３０が、大きな歪及び破損もなしに結合構造体を分離するために必要な全張力に耐えるように設計されている時に、センサ１０１からパドル５０２の引き出し及び分離（すなわち、結合構造体１１２、５１６のラッチ解除）を可能にするように構築されている。逆に、作動器が、上記に説明したようにセンサ要素１０１の頂部に結合されている場合は、横方向の張力が作動器機構により（この機構のセンサ組立体１０１への結合を介して）実質的に吸収され、それ故、アーム５３０は必要ない。
【０１１１】
例示された実施例において、アーム５３０は、第１のフレーム要素２３２に一方の端部上に成型され（かつ、同じ材料から成形され）、並びに、円弧形状の末端部分においてアーム５３０の遠位端部５３２において連結された２つの実質的にヘビ形状を有する（図２ｇ及び図２ｋを参照）。この円弧形状の部分は、アームの平面に垂直に配置された任意の合わせピン５３３と共に、遠位部分５３２をセンサ組立体１０１の内部に、より詳細には、その内部に形成された対応するピン穴５３５を備えた溝５３４内に固定するために使用されている（図２ｋを参照）。この手法を使用して、アーム５３０の遠位部分５３２は、センサ組立体１０１が（作動器に結合されていず、かつ、パドル５０２が取り除かれている時に）第１のフレーム要素２３２に関して平行移動及び回転における多くの自由度を可能とされる一方、それでも、横方向においてこれらの２つの構成部分間に高強度の結合をもたらすように、センサ組立体１０１に堅固だが柔軟に結合されている。
【０１１２】
高い引張り強度に加えて、アーム５３０は漸進的な張力プロファイルも提供する。すなわち、第１のフレーム要素２３２上のアーム５３０の装着点からセンサ組立体１０１が横方向に引かれると、それにより、アームを延長し、アーム５３０内に形成された円弧状かつ「角の付いた」形状のフィーチャ５３９は延長力を選択的に吸収し、それにより、連続的に増加するレベルの減速する張力をもたらし、要素１０１の連続した平行移動を漸進的により困難にする。それ故、応力は各アームの全長にわたり効果的に吸収され、それでも、各アームは、非常に高い応力レベルの下でさえ非常に柔軟かつ伸展性を持ったままに留まっている。このような高い応力レベルは、例えば、作動器１０６がドーム状結合体１０４を介してセンサに装着されていない（結合要素１１２、５１６を介して装着されたセンサ組立体１０１を備えた）装置から、使用者がパドル５０２を引き出そうと試みた時に遭遇することがある。
【０１１３】
アーム５３０の形状の特徴及び弾性が、引張り応力が除かれると各アームを本来の形状に戻す傾向にある戻り力又は緩和力ももたらすことにも注意されたい。当業者には、これらの力及び特徴が、ある程度は、アーム５３０の形状及び寸法、並びに、アーム５３０の構造の材料、すなわち、上述の成形ポリマーの結果の双方であることを認識されよう。
【０１１４】
上述のアームの仕組みが（低製造コストを含む）多くの便益をもたらす一方、他の仕組みが代用できることも理解されよう。例えば、（図示しない）繋ぎ索の単一ストラップはセンサ組立体をフレーム要素２３２に結合するために使用することができ、それにより、２つの構成部分の分離に抵抗するためにストラップの引張り応力を使用する。本開示があれば、当業者により多数の他の手法が認識されよう。
【０１１５】
図２ｈ及び図２ｋに示すように、本実施例のセンサ組立体１０１は作動器結合体１０４の頂部上に配置された割りピン要素５４６も含む。この割りピンの仕組みは、センサ・ドーム１０４の作動器への前向きの結合の双方を可能にするが、センサ組立体が作動器に結合され、かつ、センサ組立体の下に何らの支持パドル又は人体組織もない時にセンサ組立体を所定の位置に維持するうえでも役立つ。より詳細には、ピン５４６内の割れ目又は隙間は、作動器結合要素の相補的部分に遭遇すると、ある程度まで落ち込み、それにより、ピン５４６が作動器要素内に摩擦により収容されることを可能にする。しかし、割りピン５４６が任意であり、かつ、作動器内にセンサ組立体を維持する他の手段も同等の首尾で使用できることを理解されよう。
【０１１６】
ここで図２ｌ及び図２ｍを参照すると、センサ・パドルのさらに他の実施例が説明されている。例示された実施例において、パドル８０２はロックされた状態でセンサ組立体１０１及び第１のフレーム要素２３２にも結合されている。パドル８０２は上記に説明した成型組立体を含み、かつ、向かい合う１対のレバー８０４を有する可動構造要素８０３も含み、各レバーは図２ｈ〜図２ｋの実施例に関して既に説明した支持台８０６を有する。レバー８０４の動作は前の実施例のものと完全に同等であり、同様に、パドルの後退を可能にし、それにより、レバー８０４が作動されるとフレーム要素２３２に関してセンサ組立体１０１を「浮かせる」。しかし、本実施例のパドル８０２はレバー８０４の遠位端部８１９上に複数の延長フィーチャ８１７を、並びに、遠位端部８１９の近くにレバー８０４の幾分誇張された曲面をさらに含む。これらの２つのフィーチャは、後退のためのレバー８０４（従って、全体としてパドル８０２）上のより良好な把握さえ使用者に提供するために組み合わさる。本実施例の延長フィーチャ８１７は、レバー８０４が押し下げられると使用者の指をより完全に取り囲むように構成された２つの曲がったタブを含むが、これらのフィーチャ８１７の他の構成、例えば、使用者が自身の指を挿入する穴、各レバー８０４から周辺に延在する平板又は延長部、又は、一時的な非遮光性接着剤さえなども使用できることを認識されよう。多数のこのような代案は当業者により直ちに考えられる。
【０１１７】
上記の実施例とは異なって、図２ｌ及び図２ｍのパドルも潤滑性物質タンクは利用しない。むしろ、この実施例において、潤滑性粉体は（例えば、被験者の組織と直接に接触している下側などを含む）センサ組立体１０１の関連部分上に配置されている。代案として、例えば医療技術において知られているタイプの超音波結合ゲルを含む他の材料が、上述の潤滑性粉体の代わりに、又は、これと同時に使用できることが認識されよう。このようなゲルは組織と、上記に説明した圧力センサと共に任意で使用することができるいずれかの超音波トランスデューサ又は他のそのようなデバイスとの間の音響結合を高める。さらに、特定の状況下では、そのようなゲル（又は、同等の物質）が圧力センサと組織の間の結合を高めることができ、かつ、それ故、いずれかの超音波デバイス又は他の音響デバイスなしでさえ、使用することが望ましいとすることができる。本発明と共に使用できる他の潜在的な物質は抗菌性薬剤、又は、局所麻酔剤さえも含む。
【０１１８】
上述の物質はフィルム、例えば製造中にセンサの下側（接触）領域に塗布される数ミルの厚さの半凝固した層を含むことができることも理解されよう。
【０１１９】
図２ｌ及び図２ｍに示すように、パドル８０２のセンサ支持部分８２１は内部に形成された開口部８２３を有し、この開口部８２３は（後退の前にパドル８０２が挿入されると）覆いかぶさっているセンサが、平面上にセンサが搭載されていれば、すなわち、重力により存在することがある較正中の予圧又は偏倚を受けないことを確実にする。従って、センサ内に存在する圧力トランスデューサは被験者への使用の前に直ちにゼロにすることができる。トランスデューサに対して存在する可能性のある（例えば、覆いかぶさっているシリコーン層などの表面張力などによる力などの）何らかの他の静的な力はこの較正中に捕らえられることができ、それにより、トランスデューサを使用した圧力のその後の測定で全てのそのような力が効果的に存在しないことを可能にすることに注意されたい。
【０１２０】
ここで図２ｎ及び図２ｏを参照すると、本発明と共に使用されるフレーム要素２３２のさらに他の実施例が詳細に説明されている。この実施例において、フレーム要素２７０は図２ｇ〜図２ｋに関して既に説明したものと全般に同様であり（かつ、適切な構成を持つ本明細書において説明したパドル組立体のいずれとも使用することができ）、さらに、フレーム要素２７０上に実質的に近位の向きに配置された１組の実質的に垂直な結合フィンガ２７１を有する。この状況において、用語「垂直な」はフレーム要素２７０が載せられている被験者の組織表面に垂直である向きを指し、それ故、本質的に純粋に相対的なものである。これらのフィンガは約１０度だけ垂直から外側（近位に）傾けられているが、（内側への曲げさえ含む）他の構成も本発明に沿って使用することができる。フィンガ２７１は各々が、センサを駆動するために使用される（図示しない）作動器１０６上の対応するフィーチャと各フィンガが係合することを可能にするためにフィンガの垂直部分２７３に沿って配置されたラッチ機構２７２をさらに含む。例示された実施例において、これらのラッチ機構２７２は各々が、実質的に平坦な低い（係合）表面２７５及び傾斜した側表面２７６を有する持ち上げられたタブを有し、低い表面２７５は対応する作動器フィーチャに前向きの係合を可能にし、傾斜した側表面２７６は、ラッチの低い表面２７５との係合が達成されるまで、すなわち、作動器１０６がフィンガ２７１間でフレーム要素２７０「パチンと嵌る」まで作動器がフィンガ間で自由に滑動することを可能にする。開口部２７４も各ラッチ・タブの下方に形成されている。しかし、いずれの数のラッチ機構も本実施例に示されたラッチ機構の代わりに（又は、これと同時にさえ）使用できることが認識されよう。例えば、本明細書で既に説明したタイプの合わせピン及び対応した開口部を使用することができる。代案として、フィンガ２７１内に形成された凹み又は凹部が、作動器上の対応した盛り上がった要素と使用することができ、その逆も可能である。機械技術における当業者により直ちに認識され、かつ、実施される多数の他の手法も本発明に沿って使用することができる。
【０１２１】
しかし、図２ｎ及び図２ｏの例示されたラッチ機構２７２が、作動器及びフレーム要素２７０の相対的な移動に関連した所望のフィーチャを有することに注意されよう。より詳細には、図２ｎの矢印２７７によって最もよく示されているように、作動器及びフレーム２７０は、フレーム２７０を基準としていずれかの方向に最大約３０度まで角度Ｆにより示されたようにフレーム２７０の中央垂直軸２７８の周囲で回転する形で（すなわち、作動器はフレーム２７０内で回転できる）互いを基準として移動することができる。このことは、被験者に据付けられた時にフレーム要素２７０と作動器の間のある程度の誤整合を有利に許す。よく知られているように、人間の前腕領域の幾何学形状は円筒形ではないが、むしろ実質的に（切頭）円錐形である。ほとんどの個人は、前腕が遠位／近位方向に向かう間に前腕の寸法の大幅な先細りを示す。それ故、実質的に対称なフレーム要素２７０は、この先細りのために、特定の個人に設置されると幾分か傾斜又は回転する。作動器がフレーム２７０と既に説明したように回転せずに純粋に堅固な方法で結合するなら、作動器は、従ってセンサも同じく、橈骨動脈を基準として必ず傾斜又は回転する。センサは、事実上、近位の構成部分の幾分かを含めるために横方向に回転し、このことは、例えば、装置に使用されているいずれかの横方向位置探査アルゴリズムの確度を含む様々な理由のために所望されないことがある。
【０１２２】
むしろ、ラッチ機構２７２（及び、作動器及びフレーム２７０の相対的な回転中に、作動器１０６上に存在する対応する延長されたラッチ表面の長さに沿って滑動する能力をラッチ・タブに対して可能にするこのラッチ表面）により与えられた回転の自由は、作動器１０６が所望の向きに留まることを可能にする一方、フレーム要素２７０は被験者の前腕上で傾斜又は回転した位置にある。このような回転の自由度の提供に対する他の機構又は手法も、当業者により理解できるように本発明に沿って使用することができる。
【０１２３】
本実施例の各フィンガ２７１の遠位端部は、使用者又は介護者が、作動器１０６とフレーム要素２７０を係合及び／又は係合解除するようにフィンガを手動で操作することを可能にすることを意図された外向きに延在するタブ２７９又は他のそのようなフィーチャも含む。より詳細には、タブ２７９は使用者によりそれぞれ親指と人差指の間に掴まれ、かつ、（ｉ）作動器１０６のラッチ機構２７２に対応する開口部におけるラッチ機構２７２の完全な係合を確実にするために内向きに圧縮されるか、又は、（ｉｉ）作動器からラッチ２７２を係合解除し、かつ、フレーム要素２７０からの作動器の取り外しを可能にするように（近位に）拡げ離されるかのいずれかとなる。フレーム要素２７０（及び、フィンガ２７１）の材料は、ある程度の機械的な伸展性を有し、それにより、フィンガ（及び、フレーム２７０の各部）が、外部から力をかけられた時に曲がる又は変形することを可能にするように選択される。例示された実施例において、フレーム要素は高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）又は他の柔軟なポリマー材料で形成されるが、他のタイプの材料も同等の首尾で使用することができる。
【０１２４】
各ラッチ２７２上の下方斜面２７６の使用で連結されたフィンガ２７１の前述の外向き（近位）傾斜、及び、材料の順応性は、作動器がフレーム要素２７０を覆って、かつ、フレーム要素２７０のフィンガ２７１間に定置された時に、作動器に下向き（垂直）の力をかけることによって、使用者が単に作動器１０６をフレーム内にパチンと嵌め込むことをさらに有利に可能にすることも注意されよう。下向きの力のもとで、作動器１０６は、作動器がフィンガのラッチ機構２７２内パチンと嵌るまでフィンガ２７１を（傾斜表面２７６を介して）外向きに曲げる。それ故、使用者はタブ２７９を利用する必要はないが、むしろ、単に作動器を定置し、かつ、２つの構成部分１０６、２７０を係合させるために押し下げることができ、それにより、システムの操作をさらに単純にさえする。
【０１２５】
当業者により理解されるように、係合を制御するために必要な力の程度は、フィンガの傾斜角、斜面の勾配、及び、フレーム要素の材料の順応性の選択的制御を介して変化させることができる。
【０１２６】
本発明の他の態様において、様々な構成部分に対する色識別の選択的使用は、装置全体及び測定プロセスをより直感的にするため、かつ、例えば特定の工程を取るシーケンス及び／又は特定の構成部分が一体に接続される場所などを含む使用者への情報（すなわち、組立体の指示内容）を伝えるために、任意で利用される。より詳細には、一実施例において、上述のパドル組立体２５７、５０２（又は、可動構成部分５０３などの同組立体２５７、５０２の個々の構成部分）、並びに、センサ・フレーム要素２３２、２７０には特定の色が与えられる。（他の色も使用することはできるが）示された実施例においては力強い「蛍光の」又はライム・グリーンであるこの色は、（ｉ）センサ組立体１０１及び支持フレーム上への作動器１０６の組立体に関するあるレベルの案内（すなわち、「緑色は緑色に従う」）を提供するため、かつ、（ｉｉ）事象のシーケンスを介して使用者を案内するために（有色ＬＥＤなどの）装置１００上に存在する他の指示器に対応するため、のいずれか又は双方に使用される。
【０１２７】
組立体に関して、センサ組立体１０１及び／又は支持フレーム要素２３２、２７０と結合する例示された作動器１０６の各部も、様々な構成部分のどの部分が互いに結合するかを使用者に示すために、色識別されている（例えば、緑色）。同様に、センサ電気コネクタ（ピッグテール）２８２の自由端は、例えば黄色を使用することにより、使用者がピッグテールをどこに差し込めばよいかを示すために、作動器１０６上のこの自由端に対応する受け器３０２と共に色識別することができる。
【０１２８】
色は、モニタリング装置１００と共に使用される１つ又は複数の様々な指示器（例えば、ＬＥＤ）と一致するように選択することもできる。この特徴の単純な実施例において、使用者は指示器の光のシーケンスに対応する一連の工程を介して案内される。すなわち、緑色のＬＥＤが点灯すると、緑色の付いた構成部分を作動し、黄色のＬＥＤが点灯すると、黄色の付いた構成部分を作動するなどである。従って、使用者は、その構成部分に連動した指示器が明るくなるか、又は、他で活性化されると、単に、関連した色識別された構成部分を作動することにより準備工程を通じて段階を整えられる。取られることが必要となる可能性のある行動は、例えば、センサ組立体１０１及び支持フレームへの作動器の装着、作動器１０６へのセンサ電気インターフェイスの挿入、パドルの取外しなどを含む。
【０１２９】
指示器は、作動されるべき構成部分の位置との関連をさらに提供するように、モニタリング装置１００及び／又は作動器１０６上に空間的に配置できることも認識されよう。例示として、緑色のＬＥＤが点灯された上述の実施例を考えると、このＬＥＤは、使用者に緑色の構成部分を作動することを教示している。緑色のＬＥＤが緑色の構成部分の間近に設置されてもいる場合、使用者は誤りを犯す傾向が弱まる。なぜなら、指示器が使用者の目を行動が取られなければならない位置に案内するからである。使用者は、正しい順序で必要な行動を行うために、ただ明るいランプに順次従うだけである。
【０１３０】
ここで図２ｐを参照すると、本明細書に説明された様々なフレーム要素の実施例と共に有用な整合デバイス２３９（図２ａ）の他の実施例が詳細に説明されている。図２ｐに示すように、整合デバイス８５０は、図２ａの実施例における如くの第２のフレーム要素８５２を含み、さらに、第２のフレーム要素８５２のいずれかの側面上に２つの多機能裏当てシート８５４、８５６が設けられている。第１のシート８５４は（ｉ）使用の前にフレーム要素８５２の第１の側面８５７上に配置された接着剤の裏当て又は覆い、（ｉｉ）（問題の血管のグラフィカルな表示を含めた）被験者の体の一部に関してデバイス８５０の適切な設置を示すためのラベル付け、及び、（ｉｉｉ）特定の段階が取られるべき順序に関した使用者又は介護者への指示、を提供する。第２のシート８５６は（ｉ）フレーム要素８５２の第２の側面８５８上に配置された接着剤の裏当て又は覆い、（ｉｉ）本明細書において既に説明した如くの目標決定又は整合レチクル、（ｉｉｉ）被験者の体の一部に関してデバイス８５０の適切な向きを示すためのラベル付け、及び、（ｉｖ）特定の段階を取るべき順序に関した使用者又は介護者への指令、を提供する。
【０１３１】
例示された実施例において、第１のシート８５４はフレーム要素８５２の向きに関した使用者への案内、例えば、目標となる体の一部の特徴（例えば、橈骨茎状突起）の位置、及び、周囲の骨の特徴を示すグラフィック、並びに、同じく、目標を基準としたレチクル８６２の定置を示すためのレチクルの小型表示を提供するラベル付け８６０を含む。矢印、色識別、絵などの他の指示器、グラフィック、又は、特徴はフレーム要素８５２の使用者による操作及び定置を支援するために、本発明に沿って使用できることが理解されよう。第１のシートは、所望の通りに不透明若しくは半透明（又は、それらの中間の何らか）とすることができるが、不透明なシートは上述のラベル付け８６０（グラフィック）に対してより良好な視覚的コントラストを提供する。
【０１３２】
例示された実施例の第１のシート８５４は設置／操作の順序に関する１つ又は複数の指示も含む。より詳細には、第１のシート８５４の遠位（尺骨側）タブ８６４には、第１のシート８５４が第２のシート８５６の前に剥ぎ取られなければならないことを示すために、「最初に剥ぎ取る」などの文面がラベル付けされている。
【０１３３】
同様に、第２のシート８５６は、フレーム要素８５２の様々な部分の向きに関して使用者に案内を提供する（レチクル８６８に加えて）ラベル付け８６６を含む（例えば、フレーム要素８５２の頂部又は尺骨部分に「尺骨」及び底部又は茎状突起側端部に「橈骨茎状突起」など）。矢印、色識別、絵などの他の言語表記、指示器、グラフィック、又は、特徴も、様々な構成部分の使用者による操作及び設置を支援するために本発明に沿って使用できることを理解されよう。
【０１３４】
例示された実施例の第２のシート８５６は、設置／操作の順序に関した１つ又は複数の指示をさらに含む。より詳細には、２つのタブ８７２がフレーム要素８５２の近位側に形成され、各々は、第２のシート８５６が第１のシート８５４の後に剥ぎ取られなければならないことを示すために「二番目に剥ぎ取る」などの文面がラベル付けされている。理想的には、第２のシート８５６は、橈骨茎状突起を覆ってフレーム要素を適切に設置するために（第２のフレーム要素８５２が皮膚に接着している時に）下に存在する組織をレチクルを介して使用者が見ることを可能にするために透明又は半透明である。本方法の１つの変形において、使用者又は介護者は（例えば、心拍を見つけ出すための触った感覚又は他の手段により）茎状突起における橈骨動脈を最初に手作業で見つけ出し、ペンなどのマーク付けデバイスを使用してこの位置にマークを付けるか、又は、目視によりこの位置を単に記憶する。続いて、第２のフレーム要素８５２が第１のシート８５４を最初に取り除く（最初に剥ぎ取る）ことにより準備され、これにより、フレーム要素８５２の第１の側面８５７上に接着剤を配置する。続いて、使用者は、デバイス８５０を適切な向きにするために第２のシート８５６上の「尺骨側」及び「橈骨茎状突起」のマーク付け８６６を使用して手首の橈骨領域を覆ってデバイス８５０を設置する。この向きの調整はペンによるマーク（又は、目視によるマーク）を覆う第２のシート８５６のレチクルの整合を含む。続いて、第２のフレーム要素８５２は被験者の組織上に押圧され、それにより、この要素８５２を皮膚（又は、汚染防止隔壁などの皮膚を覆って介在できるもの）に一時的に接着する。有利に、本発明は、必要であれば、このように介在する材料の薄層を介して動作することができる。
【０１３５】
次に、第２のシート８５６が剥ぎ取られ（二番目に剥ぎ取る）、かつ、第１のフレーム要素２３２が第２のフレーム要素の頂部に押圧され、それにより、図２ａに関して本明細書に既に説明したように第１及び第２のフレーム要素を互いに接着する。
【０１３６】
本発明の他の変形例において、第１のシート８５４の上述のグラフィックは、使用者に、事実上、局所的な生理機能を示すグラフィックを利用したミニチュア定置「マップ」が提示されるように、第２のシート８５６上のレチクルとともに定置される。例えば、グラフィックは、レチクルに横方向に（すなわち、第２のシート８５６の辺縁部にさらに向けて）定置が可能であり、かつ、レチクルに関して茎状突起に伴う「隆起」又は突出部の相対位置を示すことのみを必要とする。続いて、使用者は、先ず第１のシート８５４を単に取り除き、第２のフレーム要素８５２が変形又は伸び縮みされていない時にグラフィック内の「隆起」が被験者の手首上の隆起とほぼ整合されるように第２のフレーム要素８５２を手首領域にわたり平坦に載せる。こうすることにより、続いて、レチクルは橈骨動脈にわたりほぼ整合される（なぜなら、突起骨の「隆起」と橈骨動脈との間の関係が一般的に知られているからである）。この点において、続いて、使用者はフレーム８５２を被験者の手首の周囲に変形させ、それにより、フレーム８５２を所定の位置に接着させる。この方法を使用した橈骨動脈に対するレチクル（従って、最終的にはセンサ）の定置は前述の「マーキング・ペン」の手法と同程度には精密でないが、例示的なＮＩＢＰ装置の横方向及び他の検索アルゴリズムは、いかなる誤整合をも補償するのに十分すぎるほどロバストである。そのため、ＮＩＢＰ又は他の親システムが動脈にわたるセンサの定置をその後で微調整するように構成されている場合に、第２のフレーム要素８５２の定置は、本質的に単に粗いことを必要とする。この「粗い」定置の手法の長所は、動脈の位置を手動で見出し、続いて、ペンなどで目標位置をマーキングするステップを省くことを含んでいる。図２ｑを参照すると、本発明のセンサ組立体及び整合装置の他の実施例が詳細に説明されている。図２ｑに示されたように、（例えば、圧力センサ、超音波トランスデューサ、温度プローブ、又は、熱電対などを含めたいずれの１つ又は複数の異なったタイプのセンサを備えていてよい）整合及びセンサ装置のこの実施例は、取り外し可能なパドル要素５０２（図２ｒを参照）も使用し、同要素５０２はロックされた状態でセンサ組立体１０１及び第１のフレーム要素２３２に結合されている。詳細には、図２ｒに示されたように、例示的パドル５０２はポリマー（例えば、安価かつ軽量でありながら良好な剛性及び他の機械的特性のためにポリエチレン又はＡＢＳ）から形成された成形組立体を備えている。例示的実施例において、以下に説明されるようにパドルセンサからの光又は他のそのようなエネルギーの透過を阻止するために、パドルの各部分は不透明な材料で成形されている。しかし、光反射性の帯状片又はコーティングの使用、プラスチック中への反射器の埋め込みなどの他の手法も使用されてよいことは認識されよう。
【０１３７】
パドルの挿入及び／又は取り外し中のフラグのいくつかの自由度及び移動を許容するために、パドルセンサ「フラグ」５５５（パドル本体５１０上の垂直ライザ）も本体５１０の部分的に分離された部分上に形成されている。このことは、機器をより堅牢にする。なぜなら、作動器上のフラグ及び対応するパドルセンサ・スロットの軽微な不正確な整合が、いかなる形でもセンサの機能を損なわずに許容が可能だからである。そのような柔軟性の提供に対する他の手法も同じく使用されてよいが、示された実施例は、この問題に対して優美かつ安価な解決策を提供する。
【０１３８】
図２ｊに示された実施例に全般に類似して、パドル５０２は一対の向かい合うレバー５０４を有する一次構造要素又は本体５１０（図２ｒ）を備え、各レバーは、実質的に中心にある支点５０６を有する。これらのレバー５０４の遠位端部５０７が互いに向かって移動させられると（使用者に握られて、それらのフィンガ間で圧縮される時など）、各レバーの内側端部５０９上の先細りピン５０８は、第１のフレーム要素摩擦受け器５１２から外れ、これにより、パドルの後退を可能にし、かつ、フレーム要素２３２に関してセンサ組立体１０１を、事実上、「浮かせる」。一組のライザ又はタブもピンに近接しており、フレーム２３２によりピン５０８が嵌め込まれると、パドル５０１の回転を、ピン５０８の軸の周囲などフレーム内に実質的に規制するために、ライザ又はタブも摩擦によりフレームに嵌め込まれる。
【０１３９】
パドル本体５１０上での辺縁部５１５の位置決め及び形状にも注意されたい。これらのフィーチャは、支点５０６の引っ張り破壊又は疲労破壊をもたらし得るレバー５０４の過剰圧縮を防止している。パドル５０２は、レバー５０４の内側端部が第１のフレーム要素２３２内に嵌め込まれると、パドルがセンサ組立体１０１を所望の中立の位置に（すなわち、被験者の皮膚から外されたセンサの能動表面に）確実に保持及び懸垂するように構成されている。
【０１４０】
図２ｈに示された構造と同様に、本実施例のセンサ組立体１０１及びパドルは、センサ組立体１０１をパドルに堅固だが取り外し可能にそれぞれ結合している結合構造体１１２、５１６も含んでいる。本実施例において、結合構造体は、センサ上に配置された実質的に円筒形の部材１１２、及び、パドル５０２内に形成され、円筒形部材１１２を摩擦によるが取り外し可能に内部に収容するように構成された対応する凹み５１６を備えている。この２つの要素を取り外し可能に結合する他の構造体又は手段、例えば、接着剤、他のタイプの機械的／摩擦による、又は、「噛み合う」構造体なども同様に使用可能である。図２ｑに示された実施例において、図２ｈのデバイスの支持領域５１１は、回転する棚又はトレー要素５６２により置き換えられている。この実施例において、トレー要素５６２は、センサの能動表面に隣接した凹面部分（不図示）を使用して整形されており、そのため、較正などの最中にセンサ上にバイアス力又は他の力がかからない。このトレー要素は、レチクル５６０が患者の橈骨動脈に近接して定置されると、レチクル５６０が容易に目視可能となるように、センサ組立体１０１がパドル本体５１０上に形成されたレチクル構造体５６０から離れて回転させられることも可能にしている。
【０１４１】
図２ｑに示されたレチクル構造体５６０は、詳細には、上述の実施例のシート要素２４１（図２ｇ）（及び、これが搭載されている連動したフレーム要素）を代替しており、これにより、かなりの程度までこの態様の設計を簡略化している。対象患者の手首上への定置中、回転トレー要素５６２は、図２ｑに最もよく示されているように、レチクル５６０を露光するために上方に約９０度に（すなわち、被験者の皮膚表面の平面にほぼ垂直に）回転される。続いて、センサ組立体１０１を患者の橈骨動脈又は関心の対象である他のフィーチャを覆って初期整合するために、レチクル５６０は所望の位置（例えば、所定の脈拍点のマーク）を覆って位置決めされる。同じく注意されるのは、第１のフレーム要素２３２上の単語「尺骨側」５６８、及び、パドル５０２内に解放されている単語「橈骨側」５６６の貼付であるが、これらの、又は、他の表示が組立体の代わりとなる位置に定置可能であり、それでも、デバイスの整合においてオペレータへの適切な誘導を提供可能であることを理解されよう。これらの単語５６６、５６８は被験者の解剖学的構造の尺骨側及び橈骨側の部位を指し、従って、オペレータ又は被験者が組立体を前腕にわたり適切な向きに迅速に位置決めするうえで役立つ。これらの誘導用の単語又は方向をデバイス自体上に直接に貼付すること、及び、パドル本体５１０上でのレチクルの使用により、図２ｐに示された取り外し可能なシートが省かれる。矢印、カラー・コード、絵などの他の単語群、表示、グラフィック、又は、フィーチャも使用者の操作及び様々な構成部分の定置において役立てるために、本発明に沿って使用可能であることを理解されよう。
【０１４２】
パドル５０１がフレーム要素２３２内に挿入されると、結合構造体１１２、５１６はセンサ１０１をパドル本体５１０に拘束し、本体の支持領域（すなわち、トレー要素５６２）は下方からセンサ組立体１０１を支持する一方、結合構造体１１２、５１６はセンサを本体５１０と相対的に所定の位置に保持する。このことは、センサ／作動器結合要素１０４を第１のフレーム要素２３２に関して（従って、作動器・アーム１７８及び作動器１０６に関して）所望の位置に有利に定置し、これにより、作動器１０６がアーム１７８及び第１のフレーム２３２に嵌め込まれる際に作動器との結合を容易にする。
【０１４３】
示された実施例において、図２ｈの実施例のように、センサ組立体１０１が（最も注意すべきことに、センサ自体の能動表面も含めて）皮膚の表面から完全に外されるか、又は、持ち上げられることを、パドル及び本体５１０の存在が効果的に保証していることにさらに注意されたい。このことは、オペレータ及びシステム自体について、センサ及び圧力トランスデューサのバイアス力が、センサの較正などのそのようなバイアス力が不要である期間には発生しないことが保証されることを有利に可能にしている。
【０１４４】
パドル５０２の向かい合うレバー５０４（すなわち、先細りピン５０８）が第１のフレーム要素２３２から外されると、使用者／オペレータは、向かい合うレバー５０４の摩擦ハンドル要素５１４を握り、パドル５０２を横方向に（すなわち、センサ圧平の方向を実質的に横切って）引く。レバーが完全に崩壊せずに、かつ、使用者の指から滑らずに、使用者がレバーをレバーのフィンガ間で適切に握ることができるように、十分な抵抗又は外向きバイアス力を提供するように組み立てられたレバー５０４を、図２ｈの実施例と同様に、図２ｒの実施例も有している。このことは、支点５０６における材料の厚さ及び選択、並びに、圧縮された際にレバー５０４の走行を制限するパドル本体５１０の外部横方向隆起５１７上に配置された２つの任意の「止め具」５１５の存在の双方を通じて達成される。しかし、使用者に十分にしっかりした握りを提供することに対する他の手法が、レバー及び先細りピンを、フレーム２３２内にパドル５０２を取り外し可能に保持及び整合するための他の構造体で置き換えるといった程度まで、本発明に沿って使用可能であることを認識されよう。そのため、「レバー及びピン」の示された使用は例示的なものでしかなく、本発明のより広範な原理をいかなる形でも制限するものではない。
【０１４５】
本実施例のセンサ組立体１０１も比較的強靭かつ高度に柔軟な保持構造体５２８を含み、本実施例では、同構造体５２８は、パドル５０２が横方向に引き出されるに従いセンサ組立体１０１を第１のフレーム要素２３２に緩く結合する一組の薄く、延長可能な弾性アーム５３０（示された実施例において、以下に説明される単一の単体構成部分）を備えている。これらのアーム５３０は、センサ組立体が作動器１０６に他の方法で結合されていない時に、センサ１０１からパドル５０２の抜き出し及び分離を可能とする（すなわち、結合構造体１１２、５１６のラッチを解除する）ように構造化されており、そのため、アーム５３０は、結合構造体を分離するために必要な総張力に、大きな歪又は破壊がなく耐えるように設計されている。逆に、上述のように作動器がセンサ組立体１０１の頂部に結合されていると、横方向の張力は（センサ組立体１０１への作動器機構の結合を介して）作動器機構により実施的に吸収され、そのため、アーム５３０は必要なくなる。
【０１４６】
示された実施例において、アーム５３０は、各端部で第１のフレーム要素２３２に成形され（かつ、同じ材料で作られ）、円弧状の中央部分５３２を形成している実質的にジグザグ形状の単体要素（図２ｑを参照）を備えている。この円弧状部分は、センサ組立体１０１の内部の円弧状部分を固定するセンサ組立体５７０内の円弧状溝５７０内に収容される。この手法を使用して、（センサ組立体が作動器に結合されていず、パドル５０２が取り外されている時に）第１のフレーム要素２３２に関して併進及び回転においてセンサ組立体に多くの自由度が許容される一方、それでも、２つの構成部分間に高度に強靭な結合を横方向に提供するように、アーム５３０の中央部分５３２はセンサ組立体１０１に堅固だが柔軟に結合される。
【０１４７】
大きな引っ張り強さに加えて、アーム５３０は漸進的な張力プロファイルも提供している。すなわち、センサ組立体１０１が第１のフレーム要素２３２上のアーム５３０の装着点から横方向に引き出され、これにより、アームが伸長するに従い、アーム５３０内に形成された円弧及び「角の付いた」形状のフィーチャ５３９は、伸長力を選択的に吸収し、これにより、連続して増大するレベルの減衰張力を提供し、要素１０１の連続した併進を漸進的により困難にする。そのため、歪は、各アームの長さ全体に効果的に吸収され、各アームは、それでも、非常に高いレベルの応力下でも非常に柔軟かつ従順なままとなっている。このような高いレベルの応力は、例えば、作動器１０６がドーム結合１０４を介してセンサに装着されていず、（結合要素１１２、５１６を介して装着されたセンサ組立体１０１を備えた）装置からパドル５０２を抜き出そうと使用者が試みた時に遭遇する可能性がある。
【０１４８】
アーム５３０の形状、フィーチャ、及び、弾性は、引っ張り応力が取り除かれると各アームをその本来の形状に戻す傾向を持つ戻り力又は応力緩和力も提供することにも注意されよう。当業者には、これらの力及びフィーチャが、ある程度まで、アーム５３０の形状及び寸法、並びに、それらの構築の材料、すなわち、前述の成形ポリマーの双方の結果であることが認識されよう。
【０１４９】
前述のアーム装置が（低製造コストを含めて）多くの便益を提供している一方、他の装置が代用可能であることも理解されよう。例えば、単一帯状片の係留索（不図示）が、センサ組立体をフレーム要素２３２に結合するために使用可能であり、これにより、２つの構成部分の分離に抵抗するために帯状片の引っ張り強さを使用する。本開示により、多くの他の手法が当業者により認識されよう。
【０１５０】
図２ｓを参照すると、装置の本実施例の信号インターフェイス組立体８２０の他の実施例が詳細に説明されている。図２ｓに示されたように、インターフェイス８２０は、内部に複数の導電体を有する平坦な電気的管路又は帯状片８２８を備えており、管路８２８はセンサ組立体と電気的接触要素又は舌状体８２６との間に差し挟まれている。詳細には、接触要素８２６が作動器１０６、又は、代案として親モニタ・システム（不図示）上の対応する電気的受け器に差し込み可能となり、センサ組立体１０１と作動器／システムとの間で信号を受け渡すことが可能となるように、接触要素８２６は管路８２８の端部上に再び「自由浮遊」させられている。このような信号は、例えば、使用中にセンサ（例えば、圧力トランスデューサ）により発生された電気信号、センサとともに使用される記憶デバイス（例えば、既に本明細書に組み込まれた現在の米国特許第６６７６６００号明細書である２０００年８月３１日に出願され、「Ｓｍａｒｔ  Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ  Ｓｅｎｓｏｒ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題された被譲渡人の同時係属米国特許出願第０９／６５２６２６号明細書に説明されているものなどのＥＥＰＲＯＭ）に関連したデータ、及び、装置１００の構成部分の物理的関係に関連した信号（例えば、作動器１０６上に配置され、パドル５０１が作動器に関して適切に着座されて（すなわち、フレーム要素２３２内に「ロックされた」状態で）いる時に感知するように構成された光電式又は赤外線のセンサからの出力）を含んでいてよい。
【０１５１】
示された実施例におけるセンサ・インターフェイス８２０は実質的に平坦な接触カード８２６を備え、同カード８２６は、表面に形成された複数の電気的なコンタクトを持つ基板を含み、このコンタクトはモニタ・システムの受け器内のコンタクト（不図示）に対応している。そのため、作動器（又は親システム）とセンサ組立体１０１との間に所望の電気的接続を形成するためには、使用者が受け器内に基板を滑り込ませるだけとなる。
【０１５２】
インターフェイス８２０は柔軟な成形抜き出し係留索８２２も含んでおり、同索８２２は、既に説明されたジグザグ・アーム５３０に特性が全般に類似しているが、幾分か異なった形状を持っている。この特徴は、使用者が十分な力でインターフェイス８２０を容易に抜き出すことを可能にしている。インターフェイス８２０は、一組の整合フィーチャ（隆起した表面及びタブ）も含んでおり、これらの構造体は、インターフェイスが１つの向きにのみ挿入可能であり、それにより、各回の適切な電気的接続を保証すること、を保証している。
【０１５３】
図２ｔ及び２ｕを参照すると、図２ｑの前述の整合装置をパッケージングするための例示的な一実施例が示されている。パッケージング８８０は基部のいずれかの側面をグラフィック用シートで覆ったボール紙基板又は発泡体基板を全体的に含んでいるが、この基板及びグラフィック要素を側面のいずれかで形成するための他の手法も使用可能である。開口部８８２は、（自身の回転トレー上で「アップ」位置に回転されると）ラッチ機構２７２及びセンサを収容するように構成されているが、整合デバイスをこのパッケージングにパッケージングする他の装置も利用可能である。上方に回転されたセンサを使用して成果を提供する手法は、使用者に、装置が適用されるべき正確な構成の装置を有利に提示する。すなわち、これにより、使用者は、さらには介入せずに、前腕上での定置のためにレチクルを容易に目視可能となる。
【０１５４】
図２ｔに示されたパッケージング８８０の前面には、関連する設計情報が表示される。例えば、この実施例において、例示的な製品の名称が表示されている。加えて、特定の警告的情報も表示されている。多くの他の情報も表示可能であり、本開示により当業者には容易に明らかであろう。同様に、パッケージングとして説明された一方、前述のパッケージング８８０は、パッケージング自体から分離可能な指導のためのシートも備えており、これにより、装置の位置決め及び使用において使用者を支援している。
【０１５５】
図２ｔにおいて分かるように、基部自体は、患者の前腕に固定された一定の縮尺（実物大）の整合装置が付いた患者の腕に似せて切断されている。患者の腕上の装具１１４の表示も示されている。指導のためのパッケージングの設計は、整合装置自体がどのようにして適用されることになっているかを絵画的かつ直観的にデバイスの使用者に有利に表示し、それにより、医療従事者又は他者によるデバイスの使用を簡略化している。従来技術のデバイスは、典型的に、デバイスを利用するために必要な一連の工程を示そうと試みている図又は絵が伴ったその一連の指導用段階を示す。しかし、図２ｔに示された実施例において、パッケージング８８０は全般に一定の縮尺であり、それにより、使用者が腕でのデバイスの正しい配置を目視化する能力を向上させることによりデバイスの定置の改善された感覚を使用者に提供する。
【０１５６】
図２ｕを参照すると、図２ｔに示されたパッケージング８８０の背面が示されている。この背面は、デバイスがどのように使用されるのかを示すグラフィック印刷物８９２を伴って一連の工程８９０を表示している。例えば、示された実施例において、デバイスの使用は以下の工程を含んでいる。すなわち、（ｉ）バネを定置する、（ｉｉ）橈骨茎状突起を触診し、この骨を横切る線を引き、この線上の脈の位置を見出し、かつ、垂直な／交差する線を引く、（ｉｉｉ）不透明な線引き具を取り除く、及び、（ｉｖ）脈点マークにわたりセンサの丸窓（すなわち、図２ｑから２ｒのレチクル５６０）を整合させ、皮膚に接着する。示された実施例がこれらの特定の工程を包含する一方、添付の使用の方法を伴ういずれの数の代案実施例も、本明細書に提供された本開示により当業者により代替可能である。
【０１５７】
図２ｑから２ｕの装置の他の長所が様々な異なったホスト・プラットフォーム（例えば、ＮＩＢＰＭシステム）を使用して使用される装置の能力に関連することが認識されよう。本明細書において既に検討されたものに加えて、本発明は、参照により本明細書に組み込まれている２００４年１０月７日に出願され、「Ｃｏｍｐａｃｔ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅｌｙ  Ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」と題された共同所有かつ同時係属米国特許出願第１０／９６１４６０号明細書に説明されている本出願人の非侵襲的モニタリング装置の「腕輪用」変形例にも有用である。
【０１５８】
図２ｖから２ｗに示されたように、本発明によるセンサ組立体９０１の他の例示的実施例は、血管壁の壁応力又はフープ応力を克服するために作動器１０６の力がかかった関心の対象である血管を取り囲む組織を圧縮し、それにより、血管壁に力をかけるために使用される圧平要素９０２を全般に備えている。センサ組立体９０１は、センサをセンサの親作動器１０６に結合するように構成された２つの結合機構構造体９０３、９０４（本明細書の図３から３ｅに関してより詳細に説明される）と、筐体要素９０５、９０５ａと、連動するダイを持つ圧力トランスデューサ組立体９３０と、接触又はバイアス要素９０８と、も含んでいる。センサ筐体９０５ａの１つの面上に配置された結合構造体９１２は、センサ組立体９０１を所望の位置及び向きに位置決めするために、センサ組立体９０１を支持構造体（例えば、図２ｘから２ｙに関して以下に説明されるパドル９５７）に結合するために使用されている。
【０１５９】
この実施例におけるセンサ９０１の全体的な形態は、図１ａから１ｃに示された幾分大きめの長方形センサ組立体実施例と比較して、より小さな楕円又は長円の形状となっている。横方向／内側方向におけるセンサ９０１の幅を狭めることにより、（例えば、図２ｘに示された）フレーム要素８３２内のセンサの横／内側への走行が強化され、フレーム８３２を再位置決めする必要なしにセンサ９０１のより大きな走行を可能にする。
【０１６０】
示された実施例において、実質的に楕円形のセンサの形状は、フレーム８３２の辺縁部を装置の中心線により近く移動させるのにも役立っており、そのため、フレーム８３２は母指球を収容可能となる。センサの（本明細書に説明されている他の実施例と比較して）低減された横方向／内側方向のサイズ及び形態は、フレームが他の場合よりも小さくなることも可能とし、センサの各面は、近位／遠位方向に走る腱により当たらなくなる。
【０１６１】
さらに、センサを全ての方向において小さくすることにより、皮膚に圧入される表面積が低減され、このことが、センサを皮膚内に推進するために必要な力を低減する。必要な力を低減することにより、圧平／位置決め機構はより小さくでき、より少ない電力が必要となる（「自立式」又は電池駆動の変形例において重要）。
【０１６２】
より小型の楕円形状センサ９０１の他の長所は、低減された横／内側長さにより、センサ９０１は、既に注目したようにセンサの（例えば、横／内側方向における）走行中に腱により当たらなくなり、これにより、センサ９０１が皮膚の表面にわたりより均一かつ円滑に滑動することを可能にすることである。
【０１６３】
このことは、中でも、横方向の探査位相モニタリング中に強化された性能を提供する。加えて、図２ｖ及び２ｗのセンサ組立体９０１の楕円形状は、センサ組立体９０１の外周上に連続して湾曲する表面をもたらし、剪断の影響を低減することにより横方向軸及び近位軸の双方における移動を容易にする。詳細には、一態様において、楕円形の変形例の「角」の除去は方向に変化をもたらし、全ての方向において移動をより円滑にし、組立体の湾曲した側壁又は断面輪郭と組み合わされると、組織にわたるセンサ組立体の移動に悪影響を及ぼさずに、組織表面に対する相対的なセンサのある程度の横揺れ、縦揺れ、及び／又は、偏揺れ（又は、逆に、組織の形状又は表面内のより大きな不規則性）を許容する。
【０１６４】
図２ｖ及び２ｗのセンサ９０１実施例の他の顕著な特徴は、センサの外部／底部辺縁部の構造であり、この構造は、図１ａから１ｃの実施例において発泡材から作成されている一方、この実施例においては、本明細書において既に説明されたタイプのシリコーン系カプセル封入材料から全体が作成されている。図２ｖから２ｗのセンサ９０１などのより小型の実施例に対してバイアス用要素９０８としてカプセル封入材料を使用する少なくとも２つの明瞭な長所がある。第一に、カプセル封入材料の使用は製造を容易にする。なぜなら、より小さなサイズの泡は、生産環境において取扱いがより困難である。第二に、バイアス用要素９０８の底部辺縁部は、輪郭内に成形された半径を有することが可能であり、センサ９０１が横方向及び近位への移動中に皮膚内に圧入されるに従い、皮膚に及ぼす剪断の影響の大きさを低減する。示されたその他の「単体」カプセル封入材料も、所望であれば、２つ以上の独立の、又は、組み合わされた構成部分の成形物を含んでもよいことにも注意されよう。
【０１６５】
センサ組立体（例えば、図１ａから１ｃのセンサ１０１）の他の実施例に従い、圧平要素としてセンサ９０１を使用しないなどの他の方式も本発明とともに使用可能であることも理解されよう。例えば、圧力又は他のセンサから分離、又は、その他で結合されていない圧平要素（不図示）に結合された作動器も採用可能である。大きな経済性及び長所が圧平要素としてのセンサの例示的な使用に関連する一方、これは、本発明を実施するための要件では決してない。そのため、本発明は、センサ（組立体）が圧平機構としても機能する実施例に限定されるとは決して考えられない。
【０１６６】
本実施例におけるバイアス用要素９０８が、活性面と被験者の皮膚との間に結合をもたらすための圧力トランスデューサの活性面（及び、筐体９０５の選択的部分）にわたり塗布されたシリコン・ゴム系化合物を含んでいる一方、単独にせよ（当技術分野ではよく知られているタイプのゲル又は液体などの）外部結合媒体との組合せにせよ、十分な圧力結合をもたらす他の材料も同様に使用可能である。さらに、いくつかの実施例において、例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）などの低摩擦係数を有する材料からバイアス用要素を構築するか、又は、この材料で被覆することが望ましいこともある。
【０１６７】
さらに、バイアス要素は、材料構造が必ずしも均一である必要はないが、むしろ、組み合わされて使用された際にバイアス要素の所望の機能を実行するように一体化された複合材料を使用して構築可能である。これは、材料の混合、他の所望の特性を提供するためのシリコーン材料の注入、（既に説明されたように）材料の被覆などを含んでよい。本開示により当業者には多くの他の設計の選択肢が容易に明らかとなろう。
【０１６８】
一実施例において、センサ９０１の頂部９０４は形状が実質的にピラミッド型であるが、他の外形及び形状（例えば、円錐形、台形、半球形、六角形など）も考えられる。頂部９０４のピラミッド型の形状は、この形状が作動器１０６上に位置する関連した受け器との間に摩擦結合を促進するという点で例示的なものにすぎない。従って、（作動器１０６に装着された第２の要素３０７などの）関連した受け器は、第１の要素９０４の効果的に反転体である。すなわち、この受け器は、第１の要素９０４並びに整合及び保持フィーチャの輪郭の少なくともほとんどに全般に適合するように構成されている。第１の要素９０４は「オス」要素と、及び、関連した受け器は「メス」要素と考えることができる。ドームの基部の実質的に四角形の形状は、ねじり荷重下で第２の要素に関して第１の要素９０４の回転を有利に制御している。２つの要素１０４、３０７のこの結合は、圧平（通常）次元において作動器とセンサ組立体との間の高度に堅固かつ不従順な接続を可能にしており、これにより、このような従順さから発生し得る結果として得られる血行力学的測定値の誤差を効果的に排除する。
【０１６９】
図２ｗを参照すると、センサ組立体９０１の一実施例の分解図が詳細に示されている。図２ｗにおいて分かるように、バイアス要素９０８は、センサ組立体９３０を収納するように構成された実質的に楕円形の外形の「ポケット」９０８ａを備えている。センサ組立体９３０は、実質的に下部筐体要素９０５ａ内に収納されている。下部筐体要素９０５ａは、下部筐体要素９０５ａを上部筐体要素９０５に固定するために使用される保持フィーチャ（例えば、カンチレバー・スナップ）を含むが、他の保持手法も使用可能である。
【０１７０】
例示的実施例において、バイアス要素９０８は、センサが筐体内に定置された後にセンサ及び筐体９３０の周囲にカプセル封入剤（例えば、シリコーン化合物）を成形することにより形成されている。このことは、カプセル封入剤がセンサを完全に覆い、全ての空隙を充填することを確実にしている。事実上、バイアス要素はセンサの周囲に成形され、これにより、カプセル封入剤材料とセンサの活性面との間の従順な取付け及び直接の結合を確実にする。
【０１７１】
図２ｖから２ｗのセンサ及び圧平要素の構成が例示的なものにすぎず、他のセンサ構成（例えば、単一又は多数のトランスデューサ、単一タイプ又は混合タイプのセンサ（すなわち、同じ、若しくは、他のタイプのセンサと組み合わされたもの）、及び／又は、異なったバイアス要素の幾何学的形状を使用すること）も本発明に従って使用可能であることも認識されよう。
【０１７２】
図２ｘから２ａｃを参照すると、中でも、センサ装置９０１とともに使用される整合装置８３０（及び、関連した構成部分）の第２の例示的な実施例が詳細に説明されている。本説明において「整合装置」と呼ばれている一方、（ｉ）２つの構成部分の結合を容易にするための装置２３０内の作動器１０６及びセンサ組立体９０１の全体的な整合、（ｉｉ）作動器の結合中及びセンサの較正中にセンサを初期の向きに維持するパドル９５７（以下に説明される）の支持、及び、（ｉｉｉ）作動器（及び、パドル９５７）が取り外された（「係留」）後に装置８３０内でのセンサ組立体９０１の保持、を限定せずに含めて、図２ｘから２ａｃの装置は、整合以外のいくつかの機能も有し、それら機能の多くは図２から２ｄに関して説明された装置に関して相同していることが認識されよう。これらの特徴の多くが、本明細書の図２から２ｄに関して既に詳細に説明されたものに形態及び／又は機能性において類似している一方、図２ｘから２ａｃの装置における相違が説明される。
【０１７３】
図２ｘに最もよく示されたように、整合装置８３０は、生きている被験者の解剖学的構造に関してセンサ組立体９０１を位置決めする構造を全体に備えている。示された実施例において、この構造は、好ましくは、安価な材料（例えば、低価格のプラスチック成形物）の使用を介して使い捨てとなっており、設計の特徴がそのような使い捨て機能を容易にしている。しかし、特定の実用例（装置が再使用を意図されている場合など）において、より耐久性の高い材料が選択可能である。
【０１７４】
注目すべきことに、本実施例の装置８３０は単一のフレーム要素８３２のみを一般に含んでおり、同要素８３２は、２つのフレーム要素、すなわち、第１のフレーム要素２３２及び第２のフレーム要素２３３を有して図２に示された実施例に対して区別される。この手法は装置の構築を有利に簡略化し、製造コストを低減する一方、介護者又はモニタされている被験者による使い易さも高めるための機会も提供する。
【０１７５】
単一のフレーム要素８３２は、図２の実施例よりも全体的により平坦かつ大きい面積プロファイル並びにより薄いフレーム設計を備えている。この手法（すなわち、より平坦、より大きい面積プロファイル、及び、より薄い材料）は、モニタされている被験者の解剖学的構造への増大された追従性を可能にすることを含めて、大きな長所を有している。他の実施例のように、単一のフレーム要素８３２はポリエチレンで形成されたポリマー成形物から有利に成形されるが、他の材料及び自由度も本発明の原理に従って使用可能である。フレームの接触する側に搭載されている粘着性の表面を持つ柔軟な発泡体９６８の使用を介して、フレーム要素８３２は、変動する形状及びサイズの生きている被験者に伴う独特なプロファイル及び形状に有利に追従可能である。柔軟な発泡体要素９６８の下面の粘着剤は、フレーム要素８３２が被験者の皮膚の上面に配置されると、この粘着剤が皮膚に固着するように構成されており、フレーム要素８３２は皮膚の表面輪郭に適合するために幾分か変形する。粘着剤は、（特に、患者の発汗などでもたらされる潜在的に水分のある状態での）堅固かつ永続性のある固着を提供するが、被験者への大きな不快感なしに、処分が所望された際には容易に除去されるように選択される。しかし、例えば、Ｖｅｌｃｒｏストラップ、テープ、フレーム要素８３２自体の下面への粘着剤の直接の塗布などを含めて、フレーム要素８３２を被験者の解剖学的構造に関して一定の位置に維持するための他の手段も使用可能である。他の実施例においては、初期に変形可能かつ柔軟なフレーム要素が熱、光、又は、他のそのような「固化」処理への暴露により実質的にさらに硬くなることを可能にする感熱性又は感光性のフレーム材料が使用されている。
【０１７６】
粘着材の技術分野においてよく知られているタイプの（例えば、一方の面にワックスが塗布されているか、又は、コーティングがされている）安価な取り外し可能な裏当てシートが、粘着剤の汚染を防止するために使用前にフレーム要素８３２の内部又は接触面上に配置された粘着剤（不図示）を覆うために使用されている。使用者は、単に、裏当てシートを剥がし、フレーム要素８３２を所望の解剖学的構造の位置に定置し、かつ、前述の固着を形成するために被験者の皮膚に対してフレーム要素８３２を優しく押し付けて、被験者の解剖学的構造の輪郭に必要な通りにフレーム要素８３２を変形させる。フレーム要素のいかなる変形もこの固着により実質的に保存されるように、粘着性の固着は十分強力であり、かつ、フレーム要素は十分柔軟である。
【０１７７】
本出願の被譲渡人は、センサを手首及び前腕に関してより遠位の位置に定置することがより一貫したシステムの性能及びより良好な精度をもたらし得ることも実験を介して見出している。そのため、図２ｙに示された実施例において、母指フィーチャ９６４は、人間の被験者の母指球（「親指の隆起」）が収納可能となるように、単一のフレーム要素８３２内に組み込まれている。フレーム８３２の前述のレベルの柔軟性は、被験者の手首の形状及び半径に対するフレームの幾分かの変形及びフレームによる収納を可能にするようにさらに選択されている。従って、前述の任意の特徴は、より快適かつ十分に適合するフレーム及び感知装置を提供するよう調整し、これにより、これらにより得られる測定値の精度も高めている。
【０１７８】
図２ｙを参照すると、フレーム８３２の示された実施例は、ラベル付けなどを介した局所的な生理機能の位置のグラフィック表示を使用したミニチュア定置「マップ」を使用者に提示する。例えば、フレーム要素８３２の前端において、表記「尺骨側」９８８がフレーム要素８３２に切り出しの方法で作成されているが、この機能を達成するためにはラベル、塗装／マーキングなどの他の手法も使用可能である。この語句は、使用者に、フレーム要素のこの尺骨側が患者の前腕の尺骨側に位置決めされなければならないという事実を参照させるものである。示された実施例の切り抜きによるデザインは、他の手法よりも表記がデバイスの使用者に読み易くでき、かつ、取り外しできず、又は、落下不能にできるという点で有利である。加えて、患者の前腕の橈骨側に対応する表記は、パドル要素９５７の反対側の端部９６６に組み込まれている。適切な定置の後、使用者はフレーム８３２を被験者の手首の周囲に変形させ、それにより、フレーム８３２を患者の前腕上の所定の位置に粘着させる。
【０１７９】
同様に、図２ｙに最もよく示されたように、一組のリブ又はライザ９８０が設けられている。これらのリブは、作動器１０６上に存在する対応するフィーチャ（例えば、空洞）内に収容されるのみであるため、注目すべきである。図２から２ａに示されたものなどの他の実施例は、他の作動器実施例に存在する個々のフィーチャの内部及び外部の双方に嵌り合う。従って、図２ｙの実施例は整合装置のフレームの設計及び成形を幾分か簡略化している。
【０１８０】
図２ｙ及び２ｚは、センサ組立体９０１を直立又は垂直の位置に（すなわち、組立体９０１の蝶番９１２の周囲に「振り上げられて」）示している。センサ組立体９０１をこの垂直位置に保持することは、整合装置上のセンサの基礎となる特徴、特にレチクル・プラットフォーム要素９６０を明らかにしている。図２ｑの実施例が独立したプラットフォーム５６２及びレチクル５６０を有する一方、図２ｙ及び２ｚに示された実施例は、双方の機能を実行できるレチクル９６０を推奨して前者の要素を有利に省いている。
【０１８１】
同様に注目すべきことは、本実施例のレチクル９６０が平行線の手法を推奨して図２ｑに示された十文字のデザインに代替していることである。これらの平行線は、（例えば、動脈の目標部分の縦軸をレチクルの２本の平行なフィーチャの間に整列させることにより）動脈又は他の血管を２本の平行線の間に適切に並べることができるように、使用される。この設計は、定置マーク（例えば、装置の定置に先立って識別された触診マーク）が、適切に整合されるとレチクル９６０内で完全に目視可能となる点で長所を有する。
【０１８２】
図２ａａを参照すると、センサ組立体９０１の蝶番フィーチャ９１２が詳細に説明されている。本実施例において、蝶番フィーチャ９１２は、パドル９５７上の対応するフィーチャと嵌り合い、このことは、９０度を超える範囲の運動（蝶番の周囲での回転）を可能にし、従って、レチクル９６０の露出及びデバイスの適切な整合を可能にする。９０度を超える運動の自由が好ましい一方、より大きな、又は、より小さな角度の運動を収納するためにどのように設計を変化させるか、又は、（他の自由度でのセンサの回転、センサが休止の（平坦又は水平の）向きに戻らないように、使用者がセンサを回転させた垂直の位置に保持しなければならない場合の「スナップ・バック」手法の使用などの）他の方式をどのようにして実施するかは、当業者には容易に明らかとなろう。
【０１８３】
センサ組立体９０１及びパドル９５７上の任意の戻り止めフィーチャ９１３、８１６は、センサ組立体９０１が「上がった」位置に保持されることをそれぞれ可能にする。図２ａａに示された実施例において、戻り止めフィーチャは、センサ組立体９０１の蝶番９１２内に成形された球状フィーチャ９１３を備えている一方、適合用ソケット８１６はパドル９５７の分割蝶番フィーチャ内に成形されている。代案実施例において、これらのフィーチャは交換可能であり、すなわち、球状フィーチャはパドル９５７内などに成形可能であり、又は、機械技術における当業者によく知られている他のタイプの手法も使用可能である。
【０１８４】
他の実施例において、「上がった」又は垂直の位置におけると同様に、「下がった」又は水平の位置において、センサが留まることを可能にする既に説明された戻り止めフィーチャに類似する追加の一組のフィーチャも存在する。これは、レチクルの目視のためにセンサが上がった位置にあるか、又は、作動器の装着のために下がった位置にあることのいずれかが意図されている双安定システムを有利に提供する。
【０１８５】
さらに他の手法において、戻り止めの一方の面が「上がった」位置に対応し、他方の面が「下がった」位置に対応し、それにより、いかなる中間状態も排除するさらに重要な戻り止め機構（不図示）が使用されている。しかし、既に説明された通りの２つの独立した戻り止めの使用は、装置の様々なフィーチャのより細かい、又は、さほど粗くない感覚を使用者に与える長所を提供している。
【０１８６】
示された実施例のセンサ９０１及び関連する蝶番用フィーチャ９１２は、血行力学的パラメータの測定前にパドル９５７が引き出される、すなわち、横方向９９０に引き出されると、パドル９５７から外れるように構成されていることにも注目されたい。
【０１８７】
本実施例のセンサ組立体９０１は、蝶番フィーチャがパドル９５７に噛み合うとパドル９５７上の選択的にロック可能な装置８１４を使用して単一のフレーム要素８３２に間接的に結合される。すなわち、本文脈における用語「選択的にロック可能な」は、ロック解除されると作動器１０６を介してフレーム８３２内に緩く結合され、懸垂され、かつ、ロックされるとフレーム８３２により堅固に結合されるためのセンサ組立体９０１の能力を指す。センサ組立体９０１の懸垂（すなわち、ロック解除状態）は、使用中、例えば、作動器１０６がセンサ組立体９０１に結合され、その運動を制御している時に望ましい。ロックされた状態は、中でも、被験者にセンサ（及び、親整合装置８３０）を初期に位置決めする時、及び、作動器１０６をセンサ組立体９０１に結合している時に望ましい。
【０１８８】
示された実施例のセンサ・キャップの頂部上での延長（より深い）分割ポストフィーチャ９０３の使用は、分割ポストの「弾力性」を改善する。すなわち、より大きな弾性を追加し、これが、結合の感覚及び性能を改善できる。
【０１８９】
センサ組立体９０１のフレーム要素８３２への独立した結合は、（図２ａｃに最もよく示されているような、本明細書の前述の討論も参照）柔軟かつ弾性を持つジグザグ状懸垂ループ８４４を使用して達成され、後者は、一体化射出成型、接着、又は、他の手段を介して第１のフレーム８３２に堅固に結合されている。懸垂ループ８４４は、２つの筐体要素９０５、９０５ａの間のセンサ組立体９０１を介して嵌り合うが、他の仕組みも使用可能である。
【０１９０】
本実施例における懸垂ループ８４４は、フレーム要素８３２及びセンサ組立体９０１がフレーム８３２内にかなりの程度横方向に（及び、他の自由度で）移動可能であり、それにより、作動器１０６が作動器の位置決めアルゴリズムの実行中に橈骨動脈に対して相対的にセンサ組立体９０１を移動させることを可能にするように、十分な「たるみ」を提供している。本発明は、近位の方向、並びに、圧平又は血管圧縮の方向における移動のこのような自由も可能にする。さらに、十分なたるみは、作動器１０６によるセンサ組立体９０１の所望の程度の近位への移動、並びに、Ｘ−Ｙ平面でのセンサ組立体９０１の回転（すなわち、センサ組立体の垂直軸８７８についてのセンサ組立体の「偏揺れ」）を可能にするための懸垂ループ８４４にも提供可能である。他の仕組みも使用可能であり、そのような代案は機械技術の当業者により容易に実施される。
【０１９１】
既に説明された通りのセンサ「ロック」状態は、ロックされた状態でセンサ組立体９０１及び第１のフレーム要素８３２に結合されている取り外し可能なパドル９５７の使用を介して本実施例において達成される。詳細には、図２ｚ及び２ａｂに示されたように、例示的なパドル９５７は、安価及び軽量ながら良好な剛性及び他の機械的特性のために、ポリマー、例えば、ポリエチレン又はＡＢＳで形成された成形組立体を備えている。パドル９５７は、自身の前（噛み合い）端部に配置された前述のレチクル９６０と、非噛み合い端部に配置されたハンドル８７０と、を含み、ハンドル８７０はセンサ組立体９０１のロックを外す際に装置８３０からパドル９５７を取り外すために使用される。パドル９５７は、パドル９５７が整合装置８３０内に収容されると、レチクル９６０がセンサ組立体９０１を所望の中立位置（すなわち、センサの能動表面が被験者の皮膚から外れた位置）に確実に保持及び懸垂するように、構成されている。
【０１９２】
パドル９５７は構造体８１４ａを含み、構造体８１４ａはフレーム要素８３２上に形成された相補的構造体８１４ｂと境界を接し、このことが、２つの構成部分、すなわち、パドル９５７及びフレーム８３２が２つの構造体８１４ａ、８１４ｂの間の摩擦ばめを介して取り外し可能に一体に結合されることを可能にする。この仕組みは、使用者／オペレータがハンドル８７０を握って十分な力で装置８３０から横方向に引き出すと、パドル９５７がフレーム８３２の外に滑り出て、フレーム８３２から完全に外れるように、パドル９５７がフレーム８３２内に滑動可能に収容されることを可能にする。パドルとフレームの嵌り合いは、示された実施例において、フレーム要素８３２から引き出されると圧縮し、それにより、フレーム要素８３２からパドル９５７を外すパドル９５７上に位置する２つの分割球状部８１４ａを介して達成される。続いて、センサは、（ｉ）作動器が装着されていなければ、懸垂ループ８４４のみを介して係留されるか、（ｉｉ）（懸垂ループを介して係留されたままでもある一方）センサの結合要素９０３を介して作動器１０６に結合されるか、のいずれかとなる。
【０１９３】
任意で、パドル９５７は、第１のフレーム要素８３２からのパドルの取り外しを支援するために、パドル９５７の非噛み合い（引っ張り）端部上に摩擦握り要素８６７を組み込んでいることにも注意されたい。本実施例において、この摩擦要素８６７は、この要素内に常駐する複数の盛り上がった隆起フィーチャを有する空洞を含んでいる。摩擦要素８６７を作成するための他の技術は当業者には十分に理解されており、それに従って代替可能である。
【０１９４】
示された実施例において、センサ組立体９０１（最も注意すべきことに、組立体の能動表面を含めて）が（レチクル９６０を介して）皮膚の表面の上方に完全に外され、かつ、持ち上げられることを、パドル９５７の存在が効果的に保証していることに、さらに注意されよう。このことは、オペレータ及びシステムが、センサの較正中などのバイアスが不要な期間にセンサ及び圧力トランスデューサのバイアスのないことを検証することを有利に可能にする。
【０１９５】
図２ａｄ及び２ａｅを参照すると、本発明による整合装置及び（パドルを備えた）センサ組立体９７０のさらに他の実施例が説明されている。この実施例において、パドル９７１は図２ｖから２ａｃに関して既に説明されたパドル要素９５７に類似するが、パドル９７１の中心軸９７３に対して横に定置された２つの「翼」９７２を含むように変形された要素を備えている。これらの翼は軸９７１にわたり形状が全体に対称であり、それぞれが自身上に配置又は内部に形成されたグラフィック９７４又は他の表示機構を含んでいる。示された実施例において、これらのグラフィック９７４は装置の定置及び使用に関する絵画による指示、及び、パドル９７１の表面上に配置されたラベルを備えている。しかし、（文章による指示、触覚による情報（例えば、目の不自由な方のため）、及び、パドル要素９７１の表面に成形若しくはエッチングされた浮彫、塗料又は他の表面のマーク付け、又は、図２ａｄに示された通りの尺骨側での定置を表すものなどの「切り抜き」９７５さえをも限定せずに含めて、この情報を与える他の形態を含めた）他のタイプの情報も同様に通知可能である。
【０１９６】
さらに、パドル９７１及びフレーム９７６の形状は、モニタされている被験者の手首の折り皺及び母指の形状をシミュレートするために、上述の実施例からは幾分か改変されている。この手法は、定置前の装置の適切な向きの決定がより容易となり、かつ、被験者の解剖学的構造により自然に嵌り合うという点で、装置９７０の定置をより直観的なものにしている。このコンセプトは、図２ａｄ及び２ａｅのグラフィック９７４に最も明確に示されており、図中、パドル９７１の適切な翼９７２は被験者の母指及び手首領域の輪郭に対して突かれている。
【０１９７】
方向指示文字９７７（すなわち、左と右のためのそれぞれ「Ｌ」と「Ｒ」）も、図２ａｄ及び２ａｅに示されたようにパドル翼上に任意で設けられており、これにより、定置の際に使用者をさらに支援する。
【０１９８】
図３から３ｅを参照すると、本発明の作動器組立体１０６の一例示的実施例が説明されている。本明細書に説明されている作動器１０６は、矢状方向及び横（横切る）方向の双方において、センサ組立体１０１、９０１の位置の調整及び移動を提供するように設計されている。しかし、同組立体が（例えば、近位への調整を含めて）より多い又はより少ない自由度を提供するように変形可能であることを理解されよう。そのため、以下の実施例は本質的に例示的なものにすぎない。
【０１９９】
図３は外部ケース３００及び電気インターフェイス３０２並びに信号／電力インターフェイス・ケーブル３０３とともに完全に組み立てられた作動器１０６を示している。外部ケース３００はこれの上部面３０５上に配置された表示器３９３を含み、表示器３９３はシステムの動作中に使用者／オペレータにより目視可能である。この表示器３９３の機能は続いて本明細書に詳細に説明される。
【０２００】
図３ａに示すように、ケース３００下部側３０６はセンサ駆動結合部３０７、並びに、作動器１０６が既に説明した作動器アーム１７８と確実に対になることを可能にする結合機構３０８を含む。本実施例における結合機構３０８は直径上で向かい合う１対のラッチ３０９ａ、３０９ｂ（図３ｂも参照）を含み、ラッチ３０９の双方はばね負荷され、可動であり、使用者は、ばね３１２を圧縮し、ラッチ３０９を係合解除させる、作動器１０６の前面上のラッチ解除ボタン３１１を押すことができる。より詳細には、双方のラッチはばね負荷され、１つのラッチ３０９ａに対する動きを、他方のラッチ３０９ｂに対する動きの逆に変換するトグル要素を介して結合されている。この手法はアーム１７８（及び、フレーム２３２）からの作動器１０６の設置及び取外しを可能にする。ラッチ３０９は作動器１０６がアーム１７８上で回転することも防止する。
【０２０１】
作動器ケース３００の下部側も部分ベアリング３１０を含むように構成され、この下部側は第１のフレーム２３２の対応するフィーチャにほぼ沿い、特に横方向又は近位の軸の周囲での作動器１０６の横方向負荷又は回転の状態下で、作動器１０６をアーム１７８（及び、フレーム２３２）に対して所定の位置に固定することに役立つ。
【０２０２】
示された実施例において、３つの構成部品間のインターフェイスは、第１のフレーム２３２の円筒形構造物２７１の内側に取り付けられたＵ字型アーム２１１上に円筒形スカート２１４を有する。部分ベアリング３１０は第１のフレーム２３２の円筒形構造物２７１の外側の周囲に嵌る。しかし、作動器１０６及びＵ字型アームに対する他の結合装置も、第１のフレーム２３２を利用してもしていなくても、本発明に従って採用できることが理解されよう。
【０２０３】
図３ａに最も良く示されているように、作動器ケース３００の下部側も、パドル２５７の頂部表面上に形成された尾根状構造物２６２を収容するようにされた２つの尾根状ポート３９５を含むように構成されている。これらのポートは、各々、作動器１０６がアーム１７８上に設置された時、パドル２５７の存在又は不在を検出するために使用される（以下により詳細に説明する）センサを含む。
【０２０４】
ここで、図３ｃから図３ｅを参照すると、作動器の内部構成部品が説明されている。図３ｃに示すように、作動器１０６の内部構造物は、関連センサ駆動結合部３０７を備えたモータ・シャーシ組立体３２２及び基板（例えば、ＰＣＢ）組立体３２４の全体を含む。モータ・シャーシ組立体３２２は矢印方向及び横方向においてセンサ駆動結合部３０７を移動するために必要なハードウェアを含む一方、基板組立体３２４は、モータ・シャーシ組立体３２２内に存在する位置エンコーダを介したモータの位置の決定を含めて、モータ・シャーシ組立体３２２を電気的に駆動及び制御するための必要な知能（すなわち、集積回路、駆動回路、電気的終端、独立構成部品など）を含む。基板組立体３２４は、図３ｃに示すように、一般的にモータ・シャーシ組立体３２２と同じ高さに、かつ、その頂部に配置され、それにより、作動器体積を保全する。（モータ・シャーシ組立体３２２の内部構成部品を含めて）作動器内部構成部品は、作動器のサイズ及び重量を可能な限り小さく維持するために、高度にコンパクトな体積内に有利に配置され、可能な場合に重量を節約する材料から作成されている。このことは、全体として評価装置１００の総重量及び全体的なサイズを低減するだけでなく、より小さく、より軽い作動器アーム１７８及び支持可動アーム１１１、並びに、横方向位置決め機構１３６さえ可能にする。従って、本作動器１０６の使用の結果として得られた相乗効果も存在する。
【０２０５】
ここで、図３ｄを参照すると、モータ・シャーシ組立体３２２の構成部品が分解図の形で詳細に示されている。これらの構成部品は、概ね、モータ・シャーシ・フレーム要素３４０、センサ駆動ユニット３４２、積分位置エンコーダ３４５、３４６をそれぞれ備えた圧平及び横方向位置決めモータ（変速装置）ユニット３４３、３４４、及び、機械式伝達構成部品３４８から３５２を含む。図３ｄに示すように、モータ変速装置ユニット３４３、３４４はシャーシ・フレーム３４０内に実質的に収容され、伝達構成部品３４８から３５２を介して駆動ユニット３４２の個々の構成部品に起動力を転送する。より詳細には、本実施例において、駆動ユニットは横方向位置決めモータ変速装置３４４の制御下でシャーシ・フレーム３４０内に拘束され、かつ、横切るように設計されている。駆動ユニット３４２（及び、従って、センサ組立体１０１）の横方向位置決めは、ピニオン又はワーム歯車３４８を介した横方向位置決めモータ変速装置３４４の起動力下で、案内シャフト３９７に沿ってシャーシ・フレーム３４０内でユニット３４２を横方向に移動することにより達成され、歯車３４８は横方向ねじ歯車３４９を駆動し、歯車３４９は駆動ユニット３４２に装着された横方向駆動ナットにねじ込まれている。横方向ねじ歯車３４９及び案内シャフト３９７の双方は駆動ユニット３４２に対して支持及び案内を提供する。そのため、ケース３００、シャーシ・フレーム３４０、及び、基板組立体３２４を含む作動器１０６は作動器アーム１７８を基準として固定されたまま留まる一方、センサ駆動ユニットはシャーシ３４０内で横方向に移動する。
【０２０６】
圧平モータ変速装置３４３は、異なった機構を使用してはいるが、矢印方向においてセンサ駆動結合部３０７の位置を制御するために同様に使用されている。より詳細には、図３ｂ及び図３ｅに最も良く示されているように、センサ駆動ユニット３４２は、垂直に（矢印方向に）配置されたリードスクリュー３５５を含む筐体３５４を含み、リードスクリューの底部端３５６はセンサ駆動結合部３０７を担持している。ワーム歯車３６０は筐体３５４内を横断して（横方向に）配置され、内部に挿通されたはすば歯車３５９と噛み合い、はすば歯車３５９は、リードスクリュー３５５のねじ山と噛み合っている。その結果、（起動力をプーリ、ベルト３５１に伝達し、それによりスロット付シャフト組立体３４９を駆動する結合シャフト３５２を介した圧平モータ３４３の間接的な起動力下で）ワーム歯車３６０が回る時、はすば歯車３５９が回り、リードスクリュー３５５を矢印方向に内側又は外側に「押し進める」。本実施例においては、リードスクリュー３５５の長さに沿ったリードスクリュー３５５の側面の一部に機械加工された平坦な部分であって、作動器機構の同等な形状になった部分と係合する平坦な部分によって、リードスクリューが内側又は外側に移動する時、リードスクリューの長手方向軸線まわりリードスクリューの回転が防止されている、それによって、作動器機構又は筐体に関したリードスクリューのいかなる回転も効果的に抑制している。この特徴は、センサ組立体１０１が、センサを使用して得られたセンサの読みに影響を及ぼし得る回転力又はトルクを経験することを有利に防止する。
【０２０７】
圧平要素１０２及び横方向位置決め機構を駆動するために図３の例示的な実施例において使用されているモータ・変速装置３４３、３４４はモータ技術では良く知られているタイプの精密直流駆動モータである。これらのモータは、動作中に（適切な如くに矢印方向及び／又は横方向に）圧平要素の位置を非常に精密に制御するために、ホスト・システム・プロセッサ及び関連アルゴリズムに電気信号を供給する（図示しない）１つ以上の位置エンコーダも含む。従って、圧平要素の位置を表すために本実施例において使用されている変数は（ゼロ点を基準として正又は負の）モータの漸増分又はステップの数である。この手法は被験者の組織又は体に関した絶対的な位置を測定する必要を有利に省く。むしろ、ステップの相対数は位置エンコーダを介して測定される。このことは、本装置の他の長所を強調もする。すなわち、装置は「変位」被駆動であり、従って、センサ組立体の力ではなく変位に応じて制御される。この長所は、圧力測定センサ又は他の圧平要素を介して付加された力の測定に伴う複雑さ（及び、誤差の潜在的な発生源）を防止する。
【０２０８】
直流駆動モータが本実施例において使用されている一方、（例えば、ステッパ・モータなどの）他のタイプのモータは組立体の起動力として使用することができることが理解されよう。
【０２０９】
本明細書に説明されている作動器機構の例示実施例は様々な方向、すなわち、圧平、横方向、（図示しない）近位におけるセンサ組立体１０１の動きの分離を可能にしていることがさらに理解されよう。より詳細には、モータ・シャーシ組立体３２２は、リードスクリュー３５５が、シャーシ組立体３２２の横方向／近位の動きとは無関係に、かつ、独立して垂直（圧平）方向において移動することを可能にする。この手法は、この手法が、様々な方向における同時だが独立した動きも可能にし、並びに、高度にコンパクトかつ空間／重量の効率的な作動器１０６も可能にするという立場から重要である。さらに、（モータを含む）作動器内のいくつかの構成部品が作動器内で移動又は位置を乱さないことにおいて、モータ・シャーシ組立体３２２の移動する質量は最小に抑えられ、それにより、電力消費量、並びに、そのような測定中に作動器１０６内の質量の移動の結果得られる圧力測定値に対するいかなる影響も低減する。
【０２１０】
図１ａ及び図３ａから図３ｆに最も良く示されているように、作動器１０６とセンサ組立体１０１の間の結合はセンサ組立体１０１上に配置された第１の要素１０４（図１ａを参照）と作動器機構リードスクリュー３５５の底部上に搭載された第２の対応要素３０７（図３ａから図３ｆ）を使用して達成される。図３ｆに最も明確に示されているように、第１の結合要素１０４及び第２の結合要素３０７は、第１の要素が第２の要素内に挿入される時、単一（だが、容易に分離可能）の組立体に一体に対になるように構成されている。示された実施例において、第１の要素１０４は、ドーム３７２の頂部３７４に形成された整合及び保持構造物３７３を含む、センサ組立体１０１の頂部に配置されたほぼピラミッド形にされ、多面体化されたドーム３７２を含む。同様に、作動器１０６に装着された第２の要素３０７は第１の要素１０４の効果的に逆転体である。すなわち、第２の要素３０７は、第１の要素１０４、並びに、整合及び保持構造物３７３の輪郭にほとんど正確に適合するようにされている。従って、第１の要素１０４は「雄」要素に、かつ、第２の要素３０７は「雌」要素に考えることができる。ドームの基部のほぼ四角形の形状は、ねじれ力のもとで第２の要素３０７に関して第１の要素１０４の回転を制御する。２つの要素１０４、３０７のこの結合は（垂直の次元の）圧平における作動器及びセンサ組立体の間の高度に堅固かつ非迎合性の継ぎ手を可能にし、それにより、そのような迎合から生じる血行力学測定における誤差を効果的に排除する。しかし、この設計は作動器１０６がアーム１７８から取り外される時などに、作動器からのセンサ組立体の容易な結合解除を容易にするために、結合構成部品間に十分な公差も含む。このことは、整合装置２３０の懸架シート２４４からのセンサ組立体１０１の応力又は破断を防止し、かつ、オペレータが作動器からセンサ組立体を手作業で分離しなければならないことを有利に回避する。
【０２１１】
結合要素１０４、３０７のピラミッド形状が、実質的に整合不良の条件下、すなわち、センサ組立体ドーム３７２の頂点３７４が第２の要素３０７の対応する窪み３７７から横方向（すなわち、Ｘ−Ｙの）平面において幾分ずれている、及び／又は、センサ組立体１０１が結合に先立って第２の要素３０７に関して回転若しくは傾斜された場合に、２つの装置の結合をさらに可能にすることに注意されたい。より詳細には、そのような整合不良のもとで、ドーム３７２の整合機能３７３は、整合要素３７３が、通常（矢印）の力のもとで、第２の要素３０７の対応する窪み３７７内へと滑動し、それにより、２つの構成部品を整合するように、第１の要素が第２の要素３０７の内部表面積のほとんどいかなる部分内でも容易に滑動することを可能にする。この機能は、この計測器がセンサと作動器の比較的重大な整合不良（後者は、例えば、作動器アーム１７８がセンサ組立体１０１、９０１に対して完璧な整合状態にないことによる）を許容できるという点で臨床操作の容易さを支援する。
【０２１２】
示された実施例において、結合部のピラミッド状部分が後退中に２つの要素の整合を容易にする一方、それらの要素は機械的な強度又は負荷に対しては依存されない。むしろ、保持構造物３７３及び第１の結合要素１０４のドームの基部部分のみがこの機能を提供する。この手法は、必要ではない一方、臨床での使用中に装置の追加の堅牢性を可能にする。なぜなら、（プラスチック鋳物の「バリ」などの）第１又は第２の結合要素の製造における不純物及び／又は欠陥が２つの要素の結合に、又は、同様に、センサ組立体から作動器を分離することが所望されている時には２つの要素の結合解除に干渉せずに解決され得るからである。さらに、結合部の接触領域（すなわち、保持構造体及び基部部分）は、しまり嵌め、又は、摩擦嵌めを必要とせずに作動器からセンサ組立体に垂直及び横方向の負荷を効果的に転送し、それにより、構成部品の分離をさらに容易にする。
【０２１３】
示された実施例がほぼピラミッド形状の要素を含む一方、他の形状及びサイズも問題なく利用できることがさらに理解されよう。例えば、第１及び第２の要素１０４、３０７は相補的な円錐状又は切頭円錐状の区間を含むことができる。さらに他の代案として、ほぼ球状の形状も利用することができる。他の代案は複数の「ドーム」及び／又は整合構造物、第１及び第２の要素の反転（すなわち、第１の要素が実質的に雌であり、第２の要素が雄となる）、又は、２つの要素１０４、３０７の整合を支援するための電子センサを利用する装置さえの使用を含む。
【０２１４】
動作において、本発明の血行力学評価装置１００の本実施例は、一体化された示度を介して、センサ組立体１０１の存在（並びに、センサ組立体１０１の作動器への結合の状態、及び、センサ組立体１０１の電気的試験の十分さ）について使用者／オペレータに随意的に通知もする。より詳細には、本実施例の作動器１０６は多色指示計光アレイ３９３（発光ダイオードの形で）を含み、多色指示計光アレイ３９３は光トランジスタに電気的に結合され、光トランジスタは、作動器１０６が作動器アーム１７８上に設置され、全ての電気的接続が行われる時、センサ組立体１０１（特に、パドル２５７）の存在又は非存在を決定する。より詳細には、センサ組立体１０１の存在は、図２ｃに最も良く示されているようにパドル２５７の頂部上に配置された感知構造物２６２によって検出される。本実施例においては、ＬＥＤアレイ３９３は作動器１０６内へのセンサ・コネクタの挿入の時点で黄色に輝く。続いて、（例えば、ソフトウェアのプログラミングなどの）システムのロジックが、光トランジスタのいずれかの対がいずれかの尾根ポート３９５内に配置されているパドル２５７のリブ構造物２６２によって光伝送路を遮断したかどうかを決定することによってパドル２５７を探索し、それにより、それが「新しい」未較正のセンサであることを示す。より詳細には、較正済みのセンサは、そのセンサ自身のパドル２５７を取り除かせる。それにより、光伝送を可能にする。もし新しいセンサ組立体が検出されたならば、システムは、センサ・ブリッジ回路をバランスさせること、及び、ＬＥＤアレイ３９３を選択された色（例えば、緑）に作動させることにより、センサを「ゼロにし」、パドル２５７を取り外すように使用者に信号を送る。示された実施例において、装置は所定の位置にあるパドル２５７を使用してのみ較正することができる。なぜなら、パドル２５７は、較正に影響を及ぼす可能性のあるいかなる負荷からも、センサの底部にある活性領域を保護するからである。さらに、センサ組立体１０１と関連しているＥＥＰＲＯＭは、その特定のセンサ内のセンサ・ブリッジ回路をバランスさせるための必要なデータが書き込まれる。
【０２１５】
もし設置されたセンサが以前から使用されてはいるが、介在性事象（例えば、被験者が移動された）が発生したならば、パドル２５７は最早所定の位置にはない。この場合、ＬＥＤアレイ３９３は異なった色（例えば、黄色）に輝き、挿入の時点で、システム・ロジックはパドル２５７が所定の位置にないことを決定する。続いて、システムは（最初のセンサの使用時に既にアップロードしてあった）ブリッジ回路バランス用のデータのためにＥＥＰＲＯＭを読み出し、ブリッジのオフセットをバランスさせる。続いて、ＬＥＤアレイ３９３は緑に輝くように通電される。しかし、もしシステムが設置されたパドル２５７を検出せず、ＥＥＰＲＯＭ内の較正データを読み出せないならば、ＬＥＤアレイは黄色のままに留まり、エラー・メッセージが随意的に表示され、センサ組立体１０１を取り外すようにオペレータに催促する。
【０２１６】
機械式スイッチ、磁石、ホール効果センサ、赤外線、レーザ・ダイオードなどを含む、センサ組立体１０１及び／又はパドル２５７の存在を決定するための他の技術も本発明に従って使用できることが理解されよう。
【０２１７】
さらに、例えば、問題を診断するためにオペレータが使用できるエラー符号としての様々な点滅パターン、シーケンス、及び、周期、複数のＬＥＤ、ライト・パイプ、ＬＣＤ、又は、ＴＦＴ指示計などを使用することなどにより、構成部品の存在又は状態を示すために（点滅しないことも含めて）様々な周期で点滅する１つ以上の単独のカラーＬＥＤを含む、電子回路技術における当業者に良く知られている他の示度方式も使用することができる。しかし、示された実施例は、低コスト及びオペレータの使用の簡便性という長所を有する。なぜならば、パドルを取り外し、測定を開始するために、ユーザは単に緑のライトを待つだけだからである。さらに、もし赤のライトが点灯したままであれば、ユーザは、１つ以上の構成部品の誤動作が発生したことを警告されている。
【０２１８】
本発明の装置１００の他の実施例において、装置に対する、圧力とは独立した動きの検出を提供するために、１つ以上の加速度計が作動器１０６と共に利用されている。全体が参照により本明細書に援用されている２００２年８月１日に出願の「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｏｆ  Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ」と題された本出願人の共同所有かつ係属米国特許出願第１０／２１１１１５号に検討されているように、異常又は過渡的な信号検出のための１つの方法は、動き検出のための外部又は追加のセンサが必要ないように、圧力波形に関連した様々なパラメータの解析を含む。しかし、特定の状況下では、圧力センサ及び信号とは完全に独立した動き検出に備えるために、そのような外部又は追加のセンサを利用することが望ましいことがある。従って、本実施例は、作動器（従って、装置１００の残りの構成部品、なぜなら、２つは堅固に結合されているため）の動きを感知し、感知された動きに関連した電気信号を発生する、作動器１０６内の（図示しない）加速度計を含む。この信号は作動器からシステム制御装置／プロセッサへの出力であり、例えば、１つ以上の決定的又は所定の閾値に従って、測定された圧力波形に対するウィンドウ開閉又はゲート開閉の機能を提供するために使用されている。例えば、加速度計の出力信号が与えられた値を超える動き（加速度）に相当する時、制御装置は、圧力信号の再安定化を可能にするために、ある時間（「不感帯」）にわたり圧力波形信号をゲート開閉し、続いて、測定された加速度が閾値、又は、より高いか若しくはより低い可能性のある他のリセット閾値を未だに超えているかどうかを再決定する。この手法は、最終的に演算されたか、又は、表示された圧力値に及ぶ動きの所産による影響を回避する。
【０２１９】
さらに、本発明の加速度計は作動器と関連する圧平、横方向位置決め、及び／又は、近位及び遠位の位置決め用の各モータの動きの間に信号をゲート開閉又はウィンドウ開閉するために利用することができる。理解されるように、モータのこのような動きは、センサ組立体１０１内で使用されている圧力トランスデューサにより測定される圧力に影響を及ぼし得るセンサ組立体１０１の加速度を必ず作り出す。
【０２２０】
従って、１つの例示的な手法において、モータ動き制御信号及び加速度計出力は論理ＡＮＤ装置を介してシステム圧力出力信号をゲート開閉するための基本として機能する。より詳細には、（１つ以上の軸において）モータ制御信号及び加速度計出力が論理的「高い」値であると、出力圧力信号は遮断され、その時に表示されていた値は、有効なデータが存在する次のサンプル採取周期まで保存される。そのため、使用者はそのようなゲート開閉期間中に表示値には何らの変化も有利に見ない。同様に、モータはトリガ論理的「高い」値で停止することができる。モータは、加速度計出力が閾値より低く降下し戻るまで停止したままであり、その後に、所定の動作を再開又は再開始する。
【０２２１】
他の例示的実施例において、加速度計は前述の圧力に基づいた動き検出器と共に動作する。圧力に基づいた動き検出器は、動きが発生したかどうか、及び、その動きに対して補正する必要性が存在するかどうかを決定するために複数の心拍を評価する。その動きの検出内において、動き補正工程を開始するために、動きに一致する複数の圧力符号が動き閾値に対して比較される。これらの閾値は、加速度計が作動器の動きを感知した時、調整（すなわち、より容易に起動させるために低下）されうる。
【０２２２】
さらに他の手法において、前述のモータ制御及び加速度計の信号（又は、加速度計信号のみ）は圧力データに「品質」索引を演算し、かつ、割当てるための基礎のために使用され、それにより、例えば現行のシステム演算における索引の相対重み付けを示す。簡単に示すと、システムのアルゴリズムが期間ｔにわたり取られた複数のデータの平均化を行う場合を考える。重み付けされていないか、又は、索引の付けられていない方式を使用すると、作動器／センサの高い加速度の期間中に得られたデータは、加速度がほとんどないか、又は、全くない期間中のデータと等しく考えられる。しかし、本発明の技術を使用して、高加速度期間中に取られたそのようなデータは、それらのデータが結果的なデータ平均値演算にさほど重みが付かないように、随意的に索引を付けることができる。同様に、本明細書に説明されているような索引付けは、数学分野の当業者により容易に理解されるように、演算値に対するより複雑な補正のために使用することができる。数多くの他の論理及び補正方式は、ゲート開閉、又は、加速度計の入力値に少なくとも部分的には基づいた感知圧力データの使用の調整に使用されてもよい。
【０２２３】
同じく当業者により理解されるように、単一の多軸加速度計装置は本発明に従って使用することができるか、又は、代案として、１つ以上の独立した装置が１つの軸のみにおける加速の測定のために適合される。例えば、Ａｎａｌｏｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｉｎｃ．社により製造されているＡＤＸＬ２０２／ＡＤＸＬ２１０「ｉＭＥＭＳ」単一チップ二連軸ＩＣ加速度計装置は本明細書に説明されている作動器１０６と共に使用することができるが、他の装置も代用又は組合せで使用することができる。
【０２２４】
方法論
ここで、図４を参照すると、被験者の人体に関したセンサの位置決めの一般的方法が詳細に説明されている。以下の記述が、動脈血圧を測定するために使用される（例えば、シリコン歪ビーム装置などの）圧力測定用圧力センサの設置に関して行われている一方、該方法は他のタイプのセンサ、及び、人間であってもなくても被験者の体の他の部分に等しく適用可能であることが理解されよう。
【０２２５】
図４に示すように、方法４００の示された実施例は、一般的に、人体の場所にマーカを配置するステップを先ず含む（ステップ４０２）。上記に説明した整合装置２３０の状況において、マーカは第２のフレーム要素２３３のレチクル２４０及び整合シートを含む。より詳細には、方法のこのステップにおいて、使用者又は臨床家は、レチクル２４０が対象となっている脈動点を覆って直接に整合されるように、接着剤２３５を露出させるために裏当てシートを取り外し、続いて、第２のフレーム要素２３３を被験者の皮膚に固着させる。
【０２２６】
次に、既に行われていないならば、マーカを基準としてセンサが配置される（ステップ４０４）。この状況において、このステップは設置するステップ、又は、センサ組立体１０１が既に説明したように第１のフレーム要素２３２内に設置されていることを検証するステップを含む。例示実施例において、第１及び第２のフレーム要素２３２、２３３並びにセンサ組立体１０１は、使用者が単に梱包を開き、（設置済みセンサ組立体１０１及びパドル２５７を含む）整合装置２３０を取り外し、裏当てシートを取り外して、ステップ４０２に関して既に説明したように第２のフレーム要素を定置するように、「組み立てられ」かつ事前梱包されて届く。
【０２２７】
次に、ステップ４０６により、マーカ（例えば、レチクル）はマークされた場所からずらされるか、又は、取り外される。既に説明したように、このステップは、示された実施例において、第２のフレーム要素２３３からレチクルのシート２４１を介してレチクルを取り外すことを含む。このステップはシート２４１の下にある接着剤を露出させもする。
【０２２８】
最後に、ステップ４０８により、センサ組立体１０１は、第１のフレーム２３２を第２のフレーム２３３と対にさせることによって、所望の、又は、「マークされた」場所に（すなわち、脈動点の直接上方に）配置される。このステップは、本実施例において、第１のフレーム要素２３２の底部表面が第２のフレーム要素２３３の頂部表面上の接着剤と対になるように、組立蝶番２３４を作動させる（すなわち、蝶番２３４を介して第２のフレーム上に第１のフレームを折り畳む）ことによって達成される。
【０２２９】
前述の方法が使用の容易さ、及び、低コストを含む実質的な恩恵を有すると本譲受人によって見出されている一方、これら又は同様のステップのいかなる数の異なった組合せ（並びに、装置）も使用できることが理解されよう。例えば、製造業者が構成部品を、ユーザが組み立てるキットとして供給しようと希望してよいことは実行可能である。代案として、第２のフレーム要素２３３は、既に説明したように使用者がレチクルを備えた第２のフレーム要素を単に定置し、続いて、レチクル・シート２４１を取り外し、それにより、下にある接着剤を露出させるように、第１のフレーム要素２３２及びセンサ組立体１０１から分離されて（すなわち、蝶番２３４なしで）供給することができる。続いて、第１のフレーム要素２３２は、これを第２の要素の頂部に定置することによって第２の要素と対にされる。
【０２３０】
さらに他の代案として、第１及び第２のフレーム要素２３２、２３３は（レチクルを備えた）単一の組立体として供給されることができ、続いて、使用者は、既に説明したように、レチクルを使用して（図示しない）単一のフレーム要素を単に定置し、続いて、（レチクル・シート２４１を取り外した後に）事前位置決め済み搭載用ガイド、又は、センサ組立体１０１を第１のフレーム２３２に整合するように適合された同等の構造体を使用して単一のフレーム要素にセンサ組立体１０１を搭載し、それにより、センサ組立体１０１を所望の脈動点に本質的に整合させる。
【０２３１】
さらに他の代案として、前述の第２のフレーム要素２３３は再使用可能又は装着されたレチクルであって、例えば、レチクルが（センサが専有する場所などの第２のフレーム上の与えられた点とレチクルが整合される）第１の位置と、センサ組立体１０１との干渉又は作動器１０６を介した作動中のレチクルのフレーム２３３内での動きからずらされる第２の位置との間で、レチクルがフレーム要素に関して回転し、滑動し、又は、さもなければ変位可能であるようなレチクルを含んでよい。
【０２３２】
さらなる代案として、フレームと共に使用される「マーカ」は実体のある必要はない。例えば、マーカは、被験者の所望の脈動点上に投射される（ＬＥＤ、電球、又は、低エネルギーレーザ光さえなどの）光源を含むことができる。この手法は、マーカの物理的な除去が必要なく、むしろ、（第１と第２のフレーム要素２３２、２３３の関係が所定のものであるため）センサ組立体１０１は脈動点を覆う所定の場所に単に回動させることができるという長所を有し、それにより、物理的干渉又は有害な影響を使用せずに光ビームを遮断する。
【０２３３】
代案として、音響又は超音波（又は、圧力などの被験者から感知された物理的パラメータに基づいたマーカ）を採用することができる。狭められた第２のフレーム要素内で横方向に脈動点の位置を正確に見出すために、圧力又は超音波センサ又はアレイが使用される（図示しない）実施例を考える。使用者は所望の脈動点の領域内全般に第２のフレーム要素２３３を単に定置する。すなわち、所望の脈動点がフレーム要素２３３によって形成された狭く長い開口部内に概ね位置し、かつ、第１のフレームを（前述のセンサを使用して）フレーム要素２３３上の位置に折り畳まるように定置する。続いて、最適な横方向位置を見出すために、例えば以前に本明細書に援用された本譲受人の各係属出願に説明されているものなどの探索アルゴリズムを使用して、脈動点を精密に位置決めするために、センサ又はアレイが使用される。このことはレチクルの必要性を有利に回避する。なぜなら、少なくとも近位寸法内に第１のフレーム２３３を適切に定置する負担が臨床家／使用者にあるからである。このような探索方法は、所望であれば、近位駆動モータを備えた作動器を含めること及びより広いフレームの寸法などによって、近位寸法にも拡張することができる。
【０２３４】
明らかに、（ｉ）点に関してマーカを位置決めする、（ｉｉ）マーカに関してセンサを配置する、及び、（ｉｉｉ）所望の点の近位にセンサを配置する基本的な方法の数多くの他の異なった組合せ及び構成が、本開示を与えられれば当業者により理解されよう。従って、本検討はこのより広義の方法を限定するとは決して考えるべきでない。
【０２３５】
ここで、図５を参照すると、生きている被験者の血圧を反復的に測定する改良された方法の１つの例示実施例が説明されている。以前のように、記述のこの流れは単に例示的なものである。
【０２３６】
図５に示すように、方法５５０は、被験者の体に関して１つ以上のセンサを整合するように適合された整合装置を先ず配置するステップを含む（ステップ５５２）。該装置は、装置の形態のいかなる代替品も含めて、本明細書に既に説明した整合装置２３０とすることができる。次に、ステップ５５４により、整合装置を使用して人体に関してセンサが位置決めされる（例えば、図４の検討の状況において、センサ組立体１０１を備えた第１のフレーム要素２３２は第２のフレーム２３３の頂部上に折り畳まれ、かつ、この頂部に接着されて固着される）。
【０２３７】
続いて、ステップ５５６により、血圧（又は、他のパラメータ）がセンサを使用して第１回目に測定される。例えば、この最初の測定は手術室で手術中に行うことができる。
【０２３８】
最後に、被験者の血圧又は他のパラメータは、センサを使用して第１回目の後の第２回目に再び測定される（ステップ５５８）。より詳細には、センサ位置は整合装置２３０を使用して測定間で人体に関して維持される。すなわち、例え作動器１０６がセンサ１０１から結合解除された後でも被験者の所望脈動点上に全般的にセンサ組立体１０１を維持するために、フレーム要素２３２、２３３及び懸架シート２４４は共働する。このことには、作動器１０６（及び、締め具１１４及び調整可能アーム１１１を含む親血行力学モニタリング装置１００の残り部分さえ）を被験者から取り外すことができ、整合装置２３０を所定の場所に残すという本発明の重要な長所が含まれている。被験者の搬送が所望され、現在の場所が残らなければならない設備を専有するか、又は、（手術後の洗浄、被験者の体の回転などの）他の手順を可能にするためにモニタされている被験者が装置１００を取り外さなければならない場合に、親装置１００を取り外すことが望ましいことがある。（パドル２５７が取り外されていると仮定すると）センサ組立体１０１が懸架シート２４４のみを介して第１のフレーム要素２３２に結合されているため、及び、第１のフレームが第２のフレームに結合されているため、センサ組立体の位置は、前述の展開などの間に、締め具１１４及び作動器１０６が取り外された場合に被験者の脈動点に関して効果的に一定に維持されている。
【０２３９】
従って、センサを使用して被験者をモニタすることが再び所望されると、締め具１１４（又は、目的地における他の同様の装置）が被験者に取り付けられ、アーム１１１は、作動器アーム１７８が整合装置２３０の第１のフレーム要素２３２に結合されるように調整される。続いて、使用者／介護者は単に作動器１０６を装着し、作動器１０６はセンサ組立体１０１に結合することができる。なぜなら、センサ組立体は、第１の作動器が結合解除された時と同じ場所に、第１のフレーム要素２３２と共に未だに配置されているからである。従って、「ゼロからの」センサの位置決めに対する第２の整合装置又は他の技術の使用は必要なく、それにより、時間とコストを節約している。この特徴は、臨床上でより重要又は同等の結果をさらに可能にする。なぜなら、同じセンサが同じ被験者上の事実上同一な設置で使用され、従って、上記した第１と第２の測定の間に注意された差が測定装置１００の所産でない可能性が高いからである。
【０２４０】
２つの測定が上記に説明された一方、整合装置２３０及び図４ｂの方法は、いずれの測定値の正確さにもいかなる重大な影響も及ぼさずに、複数のそのような連続的な結合解除／動き／再結合の事象を可能にすることがさらに理解されよう。
【０２４１】
さらに、第１及び第２のフレーム要素２３２、２３３は、第２のフレーム要素２３３が被験者の組織に接着されて装着されて留まることができる一方、（センサを備えた）第１のフレームが取り外されるように、クリップ、バンド、摩擦継ぎ手、又は、他のタイプの締結機構を介してなどで取外し可能に装着可能にすることができる。従って、第１のフレーム２３２及びセンサは、所望された時に第２のフレーム要素２３３に単に再装着することができる。この手法は、搬送中又は他の手順中に被験者上に残される質量又は大きさを絶対的な最小値にまで低減する。すなわち、迎合性のある第２のフレーム要素のみが測定間に被験者の皮膚上に保持される。
【０２４２】
補正装置及び方法
ここで、図６から図６ｂを参照すると、本発明の他の態様が説明されている。本発明のこの態様は、（センサ組立体を含めて）本明細書で既に説明した装置１００が、介護者にとって対象となっている１つ以上の器官とは血圧測定中に異なった高さにあることがあり、そのような差を補償するための作動可能な機構を提供するという事実を考慮している。さらに、より詳細に以下に説明するように、本発明は水力学的効果に対する圧力測定の発見法又は決定論に基づいた補正を可能にするように構成されうる。
【０２４３】
図６の例示実施例に示すように、本発明の装置６００は、使用者が、生きている被験者の循環系に伴う静水及び／又は水力学的の各効果に対して補正することを可能にするようにされたパラメータ補償アルゴリズム６０２を随意的に含む。第１の例示実施例において、アルゴリズムは被験者の（例えば、脳などの）対象となっている器官と（例えば、圧力などの）血行力学パラメータの測定場所との間の高さの差の結果として得られる静水効果を補正するようにされている。多くの状況において、これらの２つの場所の高さの間には重大な差が存在し、それによって、圧力などのより正確な表示を得るべきであれば、補正を必要とする。図６ａに示すように、使用者には、圧力測定用圧力センサの場所（高さ）を表す第１のアイコン６０７、「対象となっている器官」の場所を表す第２のアイコン６０９、及び、２つの場所の間、すなわち、圧力センサと対象となっている器官の間の高さの差（Δ）を図形的に示す２つのアイコン６０７、６０９の間に挟まれたバー・スケール６１１を示す表示装置６０４上の単純な図表的表示６０５が提示される。図６ａの例示的な表示の底部に沿って配置された接触感知型メニュー６１３は、対象となっている器官との関係に関して圧力測定用圧力センサの相対位置を「仮想的」に調整するために使用される。より詳細には、使用者は、アルゴリズムに、補償が演算される高さの差を増加させるために「圧力計下降」又は「圧力計上昇」とラベルの付いたメニュー６１３の領域６１５に単に手を触れる。適した差が（例えば直接測定などにより、実際の差の事前の知識を有する使用者に基づき）示されると、使用者は補正に入るためにメニュー６１３上の「選択」機能６１７を単に選択する。
【０２４４】
上記したように使用者が仮想的な位置を変化させると、アイコン６０７、６０９は比例的に移動し、表示されている差の値（Δ）がそれに従って変化し、これにより、空間及び数値の双方による表示を使用者に提供するように、前述の表示６０５は対話可能である。この機能は、精妙である一方、誤ったデータの人間による認識が、純粋に数値による表示に対立するものとしての空間的な示度の表示を介してしばしば助長されるという立場からは重要である。自動車の運転者が非デジタルの速度計に簡単に目をやって指示計の針の位置にのみ基づいて自動車の全般的な速度範囲を決定することができる程度に、図６から図６ａの例示装置及びアルゴリズムのオペレータは、適切な補正（すなわち、一般的に正しい大きさ及び方向を持つもの）が適用されているかどうかをより直感的に認識することができる。
【０２４５】
純粋にデジタルの表示とは対照的な場合、データを処理するために、オペレータの脳のより高い認識機能が使われなければならない。前述の自動車の速度計の類似性において、ユーザは表示された数字を先ず読まなければならず、続いて、事前に保存された（記憶された）限度とのこの数字の関係を決定するためにこの数字を認識的に処理しなければならない。従って、本実施例の表示６０５は誤ったパラメータ補正を適用する可能性を有利に低め、装置を臨床上でより堅牢にする。
【０２４６】
この堅牢性は、所望のタイプ及び大きさの補正が適用されたことを検証するための他の補助的な装置又はアルゴリズムの追加を介して強化することもできる。例えば、システム６００で使用されているソフトウェア・アルゴリズムは、非物理的な値を表す補正の大きさに対する「ハード」の限度を使用して、補正のその大きさが人間の生理のために不可能となる場合などには、コード化されることができ、かつ、より上位の「ハード」の限度とされることができる。同様に、図６ｂに示すように介護者に質問又は指示メッセージ６２０を催促する対話型メニューなどの論理的なチェックを採用されうる。入力された応答に依存して、システム６００は、前述の表示６０５を介して入力された所望の補正がメニューの指示メッセージ上の入力内容と相関しているかどうかを決定する。例えば、対象となる器官として介護者が脳を選択し、かつ、表示６０５を介して負の補正値を入力した（それにより、脳が圧力測定点よりも高さが高いこと、及び、脳の圧力が測定点での圧力よりも大きさが小さくなるべきであることを示す）ならば、「平らに横たわる」又は「頭部を低く横たわる」の図６ｂのメニュー６２０に対する入力は、アルゴリズムにエラー・メッセージを発生させ、あいまいさが解決されるまで装置６００を使用するさらなる測定を随意的に防止する。
【０２４７】
しかし、他の表示（及び制御）方式も利用できることが理解されよう。例えば、前述のデジタル表示は所望であれば使用されうる。代案として、表示画面６０５が空間的及びデジタル（英数字又は記号）の示度の双方を示すように、デジタル及び空間的な各表示が組み合わせられうる。
【０２４８】
さらに他の代案として、補正は、高さの差を決定するように設計されたセンサ又は他の装置の使用を介するなどで自動的に決定又は検証されうる。例えば、もし被験者が知られている位置及び寸法を有する椅子又は他の支持構造体に定置され、被験者の体が特定の空間領域内に拘束されているならば、アルゴリズムは複数の所定の補正の１つを自動的に入力するようにプログラムされうる。例示実施例において、被験者の腕は高さの狭い範囲内に据わるように拘束され、被験者の頭部は被験者の物理的サイズに基づいて高さが調節可能である（図示しない）ヘッドレスト内に収容される。アームレストの高さは固定されている一方、ヘッドレストは、対象となっている器官（例えば、脳）に対する調整の自身の位置に比例した信号を発生するようにされた位置センサを含む。補償アルゴリズムは、差の値を導出するために、ヘッドレスト・センサから信号を取り、その信号を適切なフォーマットに変換（例えば、信号をデジタル化及び正規化）し、変換信号を所定のアームレスト高さ値と比較する。続いて、差の値は、オペレータによる適切な選択により全て圧力測定値に、又は、特定の圧力測定値のみに後で適用されるｍｍＨｇ表示の正味の補正値を生成するための補正値（例えば、静水補正）によって増倍される。
【０２４９】
代案として、パラメータ・センサ（例えば、圧力測定用圧力センサ）及び被験者の体に装着されたセンサは、電磁エネルギー、電場若しくは磁場の強度、音響エネルギー、又は、計測技術において良く知られている他の手段の使用を介するなどで、各センサの相対高さに関連した情報を提供するために使用されうる。
【０２５０】
さらに他の実施例において、補正された（すなわち、静水補正された）圧力波形は未補正値の横に、又は、これと同時に表示され、未補正値は測定点での圧力を表す。
【０２５１】
さらに他の変形において、アルゴリズムは被験者の体のいずれの部分に対しても必要な最大補正値を（手作業入力又はセンサ信号入力を介してのいずれかで）決定するようにプログラムされている。この方式において、「境界となる」又は包絡する曲線が生成され、使用者は、被験者の体のいずれの器官に伴う圧力も表示された境界内にあることを知る。
【０２５２】
水力学的補正に関しては、（ｉ）圧力測定用測定位置の上流及び／又は下流の点における血流速度を測定する超音波トランスデューサなどの血流センサからの直接又は条件付きの信号入力、（ｉｉ）全ての、又は、１区分の個人に全般的に適用可能な事前に保存された発見法又は経験に基づいた補正、（ｉｉｉ）被験者の肥満度指数（ＢＭＩ）、心送血量（ＣＯ）などの１つ以上の入力及び／又は感知されたパラメータに応じて必要な水力学的な補正を決定する決定機能、又は、（ｉｖ）前述各項の組合せを含む様々な方式が、本発明によるそのような補正に対して利用することができる。この方式において、被験者の循環系を介した血液の流れにより誘発された圧力降下は、例えば心臓の大動脈弁、又は、体の対象となっている他のいずれかの点における圧力の補正済み表示を得るために「取り消す」ことができる。
【０２５３】
本発明のアルゴリズムが、適用された静水補正の大きさに影響を及ぼし得る地球の重力場の変化を説明するように構成できることも理解されよう。良く知られているように、地球の重力場ベクトルは高さ（海抜）及び地理的な位置の双方に応じて一定ではなく、それにより、静水圧成分の実際の値に影響を及ぼし、圧力測定にさらなる誤差を潜在的に導入する。重力場におけるこのような変化はマントル密度などを含むいくつかの要因の結果である。例えば、１つの地理的な位置における高い海抜における同じ被験者から得られた圧力測定値は、水力学的血圧の影響を変化させる重力場の変化により、他の地理的な位置でのより低い海抜における（他の全ては等しい）同一の被験者に対する測定値から恐らく異なる可能性がある。重力場の変化の影響は大きさでは許容可能に小さい一方、それらは、それでも、省くことができる測定工程でのもう１つの変数を表す。このことは、異なった地理的な位置における同じ被験者（又は、異なった被験者さえ）から取られたデータの比較をより正確にするという追加の恩恵も有する。
【０２５４】
重力により誘発されたこれらの影響は高さに応じたより高い、又は、より低い大気圧のいかなる影響とも独立している（後者は、センサ組立体１０１、９０１における１つ以上の圧力平均化ポートの使用を介して本発明の装置１００により説明される）ことに注意されたい。
【０２５５】
従って、１つの例示実施例において、本発明の装置６００は、（対話型メニュー指示メッセージ、又は、ＧＰＳ衛星などの外部手段さえを介するなどで）使用者の地理的な位置を決定するように、かつ、前述の静水補正と共に使用するための適切な場ベクトルを見出すための重力場ベクトルの事前に保存されたデータベースにアクセスするようにされたアルゴリズムを含む。
【０２５６】
本発明の他の態様において、本明細書に説明された例示的な装置は、この装置が被験者の左腕又は右腕のいずれに設置されるかを決定し、かつ、それに従って装置の動作を調整するように随意的にさらに構成されている。より詳細には、橈骨動脈の場合、装置１００は締め具要素１１４内の可動アーム組立体１１１の位置の検出を介して使用中の腕を決定する。この実施例において、締め具要素１１４は、（ｉ）被験者のいずれかの腕が締め具要素１１４内に快適に、かつ、支持されて収容され得るように、かつ、（ｉｉ）可動アーム１１１が常に結合フレーム１６０及び締め具の外側（すなわち、被験者の体から離れた側）の関連構成部品と共に配置されているように、（ｉ）に従って稼動アーム１１１を配向することができるように、可動アーム１１１及び横方向位置決め機構１３２に関して対称にされている。このようにして、装置１００は被験者の体に関して対称である。従って、装置１００に関連する制御アルゴリズムは、フレーム１６０（又は、他の構成部品）の位置を検出し、かつ、フレーム１６０の動作を調整するため、より詳細には、横方向位置決め中又は他の行程動作中にセンサ組立体の走査の方向を装置に関して一定に維持するために、制御アルゴリズムに対して信号を供給する横方向位置決め機構上に配置された１つ以上の位置センサを介して、可動アーム１１１の向きを認識するように構成されている。本実施例において、センサは光電子、光ダイオード、又は、赤外線の各センサを含むが、他の手法も使用することができる。例えば、マイクロスイッチ若しくは他の接触装置、又は、容量性若しくは誘導性の感知装置さえも使用することができる。当業者により理解されるように、２つの構成部品の相対位置を感知するための数多くの方式を採用することができる。
【０２５７】
代案として、構成部品の相対的な向きの検出は、（例えば、図示しない装置制御パネル上のソフトな、若しくは、固定された機能キーを介して）使用者が情報を入力すること、又は、他の手段によるなどで、手作業で行うことができる。例えば、「左腕」及び「右腕」と表示されたボタン若しくはソフト機能キー、又は、可能とされた設定間で切り替わる単一のキー／ボタンを使用することができる。
【０２５８】
これらの特徴によりもたらされる主要な恩恵は測定の一貫性及び測定工程からの変数の排除である。より詳細には、装置１００に関して走査／行程の一定の方向を制御アルゴリズムに維持させることによって、装置の様々な構成部品と被験者の生理作用の間に生成された、又は、存在するいかなる所産も、全ての測定を通じて一定に維持されている。従って、そのような所産が１つの測定値に影響を及ぼし、他の測定値には及ぼさない状況は排除される。なぜなら、所産は装置１００を使用して取られた全ての測定値に等しく全般に影響を及ぼす（又は、及ぼさない）からである。
【０２５９】
治療を施す方法
ここで、図７を参照すると、前述の方法を使用して被験者に治療を施す方法が開示されている。図７に示すように、方法７００の第１のステップ７０２は、モニタすべき血管及び場所を選択するステップを含む。ほとんどの人間の被験者に対して、このステップは（手首の内側部分上でモニタされる如くの）橈骨動脈を含むが、橈骨動脈が危険に曝されているか、又は、さもなければ利用可能でない場合には他の場所も使用することができる。
【０２６０】
次に、ステップ７０４において、整合装置２３０、８３０が被験者の血管に関して適切な場所に定置され、かつ、図４の方法に従って例えば皮膚に接着される。このような定置は手作業により、すなわち、（指で感じることによるなどで）所望の脈動点を識別すること、及び、既に言及された位置決めの圧力的／電子的／音響的な方法によるか、又は、他の手段によって手首の内側部分を覆ってトランスデューサ及び装置を目視によって整合することにより、介護者又は被験者によって達成されうる。このステップ７０４の完了時に、センサ組立体１０１、９０１が、パドル２５７、９５７が設置された第１のフレーム要素２３２、８３２内で血管の上方に整合される。
【０２６１】
次に、ステップ７０６において、締め具要素１１４及び関連構成部品（すなわち、作動器アーム１７８を備えた調整可能アーム組立体１１１）が被験者に取り付けられ、装置１００及びアーム１１１への様々な調整が、作動器アーム１７８のＵ字型部分が第１のフレーム要素２３２の対応する細長い開口部２９９に（作動器アーム１７８上のスカート状辺縁部上のダボ２１６を介して）緩く結合されるように行われる。既に記述したように、この結合は２つの構成部品１７８、２３２を一体に緩くロックし、細長い寸法の開口部２９９が作動器アーム１７８と整合装置２３０の間の幾分かの半径方向又はヨーイングの整合不良に対処する。この結合は、（アーム１７８に結合されている）作動器と（パドル２５７及び懸架シート２４４を介してフレーム２３２に結合されている）センサ組立体１０１の相対的な位置決めも提供する。
【０２６２】
次に、ステップ７０８において、作動器１０６は図１に最も良く示されるようにセンサを覆って作動器アーム１７８に結合されている。センサ組立体結合装置１０４、９０４は作動器結合装置に結合され、同時に、作動器はアーム１７８と対になっており、それにより、様々な構成部品間の機械的な連結を完成している。同様に、ステップ７１０において、電気的インターフェイス２８０、２９０の作動器端部２８３、２９３は作動器の本体上に配置されたポートを介して作動器１０６に結合され、センサ組立体１０１、９０１と作動器１０６の間の電気的連続性が確立されている。続いて、作動器ケーブルの自由端部は親モニタリング・システムに接続される（ステップ７１２）。
【０２６３】
ステップ７１４において、様々な装置の動作及び連続性が既に説明したように作動器並びに関連回路（及び、センサ）により試験され、これらの試験の結果の視覚的表示が、例えば指示計ＬＥＤ３９３又は同様の手段を介して使用者に提供される。一旦システムの電気的機能が（例えば、現在の被験者への使用に対するセンサ組立体の適切性、保管期限などを含めて）満足に試験され、かつ、パドル２５７が検出されるか又はＥＥＰＲＯＭ内の較正データが読み出されるかのいずれかとなれば、指示計３９３が、パドルを取り外してよいことを示す「緑」に設定され、測定が開始される。
【０２６４】
続いて、使用者はパドル２５７、９５７をその遠位端で掴み、装置１００から外側に引き去り、それにより、パドル２５７、９５７からセンサ１０１、９０１を、及び、フレーム要素２３２、８３２からパドルを結合解除する（ステップ７１６）。センサ組立体１０１、９０１はこの時点で作動器１０６上に「自由浮遊」しており、いかなる横方向位置の調整も含む測定工程を行うことができる。続いて、任意の圧平レベルも測定工程の一部として決定される。本明細書に既に援用されている米国特許係属出願第１０／０７２５０８号は、この最適圧平レベルを見出す１つの例示的な方法を示している。
【０２６５】
一旦圧平及び横方向位置の最適レベルが設定されるならば、ステップ７１８により圧力波形が測定され、関連データが処理され、かつ、必要に応じて保存される（ステップ７２０）。このような処理は、例えば、脈動圧力の演算（収縮期圧引く拡張期圧）、有限の時間間隔にわたる平均圧力又は平均値の演算、及び、測定された圧力波形の任意の縮尺又は補正を含むことができる。続いて、１つ以上の結果的な出力（例えば、収縮期圧及び拡張期圧、脈動圧力、平均圧力など）はステップ７２２において発生される。続いて、被験者の血圧の継続的なモニタリング及び評価を提供するために、ステップ７２４により、被験者の血管及びその上にある組織を最適又は最適に近い圧縮の継続した状態に維持する（並びに、所望であれば、最適な横方向／近位位置に維持するために、親モニタリング・システム内でのソフトウェア工程が必要に応じて実施される。このステップは、動脈内圧力の周期的な表示及び測定のみが提供される従来の技術及び装置とは区別されるべきである。
【０２６６】
最後に、ステップ７２６において、血行力学パラメータ（例えば、収縮期及び／又は拡張期の血圧）の「補正済みの」連続的な測定が被験者に治療を施すための基礎として使用される。例えば、補正された収縮期及び拡張期の血圧値は連続的に発生され、かつ、手術中などにリアルタイムで治療者に表示又はその他で提供される。代案として、このような測定値は延長された期間にわたり収集されることができ、被験者の循環系の状態又は応答における長期的傾向に対して解析されうる。治療の薬理学的薬剤又は他の治療過程は、医療技術においては良く知られているように、結果として得られた血圧測定値に基づき処方されうる。同様に、本発明が継続的な血圧測定を目的としていることにおいて、被験者の生理に対するそのような薬理学的薬剤の効果もリアルタイムでモニタされうる。
【０２６７】
図７の前述の方法が、図５に関して検討したように、複数の血行力学測定に対しても容易に構成できることが理解されよう。
【０２６８】
上記に説明した方法の多くの変形を本発明に従って利用できることに注意されたい。より詳細には、特定のステップが任意であり、かつ、所望されるように実施又は削除することができる。同様に、（例えば、追加のデータのサンプル採取、処理、濾過、較正、又は、数学的解析などの）他のステップも前述の実施例に追加することができる。加えて、特定のステップの実施の指令は、所望であれば、並行して（又は、連続して）許可又は実施することができる。そのため、前述の実施例は本明細書に開示されている発明の広義の方法を単に例示するものである。
【０２６９】
上記の詳細な説明が様々な実施例に適用された如くの本発明の新規な特徴を示し、説明し、かつ、指摘した一方、示された装置又は工程の形態及び詳細の様々な省略、代用、及び、改変が本発明の精神から逸脱せずに当業者により行えることが理解されよう。前述の説明は本発明を実施する現在考えられている最善の形態のものである。この説明は限定することを決して意味しないが、むしろ、本発明の全般的な原理の例示として解釈されるべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。
【図１】
2009543664.tif 000003
【図１ａ】
2009543664.tif 000004
【図１ｂ】
2009543664.tif 000005
【図１ｃ】
2009543664.tif 000006
【図１ｄ】
2009543664.tif 000007
【図１ｅ】
2009543664.tif 000008
【図１ｆ】
2009543664.tif 000009
【図１ｇ】
2009543664.tif 000010
【図１ｈ】
2009543664.tif 000011
【図１ｉ】
2009543664.tif 000012
【図１ｊ】
2009543664.tif 000013
【図２】
2009543664.tif 000014
【図２ａ】
2009543664.tif 000015
【図２ｂ】
2009543664.tif 000016
【図２ｃ】
2009543664.tif 000017
【図２ｄ】
2009543664.tif 000018
【図２ｅ】
2009543664.tif 000019
【図２ｆ】
2009543664.tif 000020
【図２ｇ】
2009543664.tif 000021
【図２ｈ】
2009543664.tif 000022
【図２ｉ】
2009543664.tif 000023
【図２ｊ】
2009543664.tif 000024
【図２ｋ】
2009543664.tif 000025
【図２ｌ】
2009543664.tif 000026
【図２ｍ】
2009543664.tif 000027
【図２ｎ】
2009543664.tif 000028
【図２ｏ】
2009543664.tif 000029
【図２ｐ】
2009543664.tif 000030
【図２ｑ】
2009543664.tif 000031
【図２ｒ】
2009543664.tif 000032
【図２ｓ】
2009543664.tif 000033
【図２ｔ】
2009543664.tif 000034
【図２ｕ】
2009543664.tif 000035
【図２ｖ】
2009543664.tif 000036
【図２ｗ】
2009543664.tif 000037
【図２ｘ】
2009543664.tif 000038
【図２ｙ】
2009543664.tif 000039
【図２ｚ】
2009543664.tif 000040
【図２ａａ】
2009543664.tif 000041
【図２ａｂ】
2009543664.tif 000042
【図２ａｃ】
2009543664.tif 000043
【図２ａｄ】
2009543664.tif 000044
【図２ａｅ】
2009543664.tif 000045
【図３】
2009543664.tif 000046
【図３ａ】
2009543664.tif 000047
【図３ｂ】
2009543664.tif 000048
【図３ｃ】
2009543664.tif 000049
【図３ｄ】
2009543664.tif 000050
【図３ｅ】
2009543664.tif 000051
【図３ｆ】
2009543664.tif 000052
【図４】
2009543664.tif 000053
【図５】
2009543664.tif 000054
【図６】
2009543664.tif 000055
【図６ａ】
2009543664.tif 000056
【図６ｂ】
2009543664.tif 000057
【図７】
2009543664.tif 000058
【手続補正書】
【提出日】平成21年3月25日(2009.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧力トランスデューサを少なくとも部分的に収容するように構成された筐体要素と、
作動器と結合されるように構成された保持フィーチャを含む結合要素と、
前記圧力トランスデューサを生きている被験者の皮膚に結合させるための表面接触要素と
を有する血行力学圧力センサであって、
前記表面接触要素は実質的に湾曲した周囲を有している血行力学圧力センサ。
【請求項２】
前記湾曲した周囲は楕円の形状を実質的に形成している請求項１に記載の血行力学圧力センサ。
【請求項３】
前記表面接触要素は弾性的で柔軟な材料を含む請求項２に記載の血行力学圧力組立体。
【請求項４】
前記弾性的で柔軟な材料はシリコン・ゴムを含む請求項３に記載の血行力学圧力組立体。
【請求項５】
前記表面接触要素は、血管から生じる複数の圧力波であって、前記皮膚を介して前記トランスデューサに伝達された複数の圧力波を合成するように構成されている実質的に弾性的なポリマーを含み、前記接触要素は、組織により生じる測定誤差の少なくとも１つの発生源を実質的に排除するために、前記血管に近接した前記組織にバイアスをかけるようにさらに構成されている請求項１に記載の血行力学圧力センサ。
【請求項６】
前記筐体要素、前記結合要素、及び前記表面接触要素は安価なポリマー材料でそれぞれ作成され、それによって前記血行力学圧力センサを使い捨て可能にしている請求項１に記載の血行力学圧力センサ。
【請求項７】
電気インターフェイス要素をさらに含み、前記電気インターフェイス要素は前記圧力トランスデューサと信号で連絡しており、かつ、モニタリング装置と通信するように構成されている請求項１に記載の血行力学圧力センサ。
【請求項８】
整合デバイスに取り外し可能に結合されるように構成された第２の結合要素をさらに含み、前記第２の結合要素は少なくとも１つの戻り止めフィーチャを含み、前記少なくとも１つの戻り止めフィーチャは、前記取り外し可能な結合を提供するために、前記整合デバイス上のそれぞれのフィーチャと協働するように構成されている請求項１に記載の血行力学圧力組立体。
【請求項９】
前記整合デバイスは、
第１のフレーム要素と、
取り外し可能な較正支持要素と
を有し、
前記第１のフレーム要素はインターフェイス要素をさらに含み、前記インターフェイス要素は作動器のそれぞれの部分と一体に結合するように構成されている請求項８に記載の血行力学センサ組立体。
【請求項１０】
前記第１のフレーム要素は母指球収納フィーチャをさらに含み、前記母指球収納フィーチャは、前記血行力学センサ組立体が、生きている被験者の前腕上の、前記フィーチャなしで可能であるよりも遠位に定置されることを可能にする請求項９に記載の血行力学圧力組立体。
【請求項１１】
前記第１のフレーム要素は、前記生きている被験者の前記解剖学的構造への前記第１のフレーム要素の緊密な追従を可能にする装置を含む請求項１０に記載の血行力学圧力組立体。
【請求項１２】
前記表面接触要素は、生きている被験者の皮膚と境界を接するように構成された表面を含み、前記表面は、前記生きている被験者の前記皮膚にわたる前記血行力学センサ組立体の移動中の剪断の効果を低減するために、前記表面の外周において湾曲した表面を有している請求項１に記載の血行力学圧力組立体。
【請求項１３】
生きている被験者の血管から少なくとも１つの血行力学パラメータを非侵襲的に測定するために有用な装置において、
センサ組立体であって、
圧力トランスデューサと、
前記トランスデューサの能動表面と前記被験者の組織との間をインターフェイスするように構成された実質的に柔軟な接触材料と
を含むセンサ組立体と、
前記血管に近接した前記被験者の解剖学的構造に追従するように構成された実質的に柔軟なフレーム要素と、
前記フレーム要素に取り外し可能に結合される支持要素であって、
（ｉ）前記支持要素が前記フレーム要素に結合されている間、前記組織とは実質的に係合しない位置でセンサ組立体を支持し、かつ、
（ｉｉ）前記支持要素が前記フレーム要素に結合されている間、オペレータが前記解剖学的構造上に前記装置を定置するのを支援するための光学整合フィーチャを提供する
ように構成された支持要素と
を有する装置。
【請求項１４】
生きている被験者の血行力学的評価のためのセンサを定置する際に使用するように構成された整合装置であって、
実質的に平面的な第１の要素と、
前記第１の要素と連絡している実質的に平面的な第２の要素であって、血管に関した前記センサの整合を支援するように構成された光学整合デバイスを含む第２の要素と
を含む装置。
【請求項１５】
前記装置は、前記生きている被験者の前記解剖学的構造に嵌合可能である整合フレーム要素内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、また前記装置は前記フレーム要素から取り外し可能である請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第２の実質的に平面的な要素は、前記フレーム要素から前記装置を取り外す前に前記センサを支持するように構成されている請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記第２の実質的に平面的な要素は前記第１の要素に結合されるが、前記第１及び第２の要素は異なった高さにある請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
少なくとも１つの位置決め要素をさらに含み、前記少なくとも１つの位置決め要素は前記被験者の解剖学的構造フィーチャの形状に対応するように構成されており、また前記形状は、使用者が前記装置を前記解剖学的構造に対して適切に定置するのを支援するように前記フィーチャと協働する請求項１４に記載の装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの位置決め要素は、それぞれが辺縁部を有する２つの実質的に平面的な表面を有し、前記２つの表面の１つの前記辺縁部は前記被験者の手の母指球に対応している請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記２つの実質的に平面的な表面の少なくとも１つは目視用デバイスを含み、前記目視用デバイスは、使用者が前記装置を前記解剖学的構造上へ適切に定置するのを支援する請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
生きている被験者の血行力学的評価のためのセンサを配置する際に使用するように構成された整合装置であって、
血管に対する前記センサの整合において支援するように構成された光学整合デバイスと、
前記被験者の解剖学的構造フィーチャの形状に対応するように構成され、前記形状は、前記解剖学的構造に関した前記装置の適切な定置において使用者を支援するために前記フィーチャと協働する少なくとも１つの位置決め要素と
を有する装置。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの位置決め要素は、前記被験者の解剖学的構造の母指球に実質的に追従するように構成された辺縁部を有する実質的に平面的な要素を含む請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記光学整合デバイスは、被験者の橈骨動脈を覆う前記センサの定置を可能にするように構成されたデバイスを含む請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
生きている被験者の少なくとも１つの血行力学パラメータを測定するように構成された装置において、
前記被験者の解剖学的構造に実質的に追従するように構成された整合装置であって、
追従要素を含むフレームと、
前記フレームに取り外し可能に結合された取り外し可能なパドル装置と
を含み、前記取り外し可能なパドル装置は整合要素をさらに含む整合装置と、
少なくとも前記整合装置を使用して前記生きている被験者の動脈を覆って所定の位置に少なくとも初期に整合されるように構成された感知装置と
を有する装置。
【請求項２５】
前記フレームは、前記生きている被験者の母指球を収納するように構成されたフィーチャを含む請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記整合装置は、前記整合装置を意図的に使い捨て可能にするように、安価なポリマー材料を有している請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記整合要素はレチクルを含み、前記レチクルは少なくとも２つの実質的に平行なフィーチャを含み、前記フィーチャは使用者のための光学位置決め補助具を含む請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記取り外し可能なパドル装置は、前記取り外し可能なパドル装置を前記フレームに結合するように構成された複数の結合要素を含み、前記複数の結合要素は実質的に単一の自由度内で前記フレーム要素から外れるように構成されている請求項２４に記載の装置。
【請求項２９】
前記複数の結合要素は、可撓性フィーチャをさらに含む縦方向要素をそれぞれ有している請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
生きている被験者の解剖学的構造に対して少なくとも１つのセンサを位置決めする方法であって、
前記少なくとも１つのセンサを提供するステップと、
前記解剖学的構造に対して前記少なくとも１つのセンサを整合するように構成された整合装置を提供するステップであって、前記整合装置は位置決め要素を含むステップと、
前記位置決め要素にわたって前記少なくとも１つのセンサを配置するステップであって、前記位置決め要素は、前記生きている被験者の前記解剖学的構造にわたってニュートラル位置に前記少なくとも１つのセンサを位置決めするようにさらに構成されているステップと、
少なくとも前記位置決め要素を使用して前記解剖学的構造に対して前記整合装置を位置決めするステップと
を含む方法。
【請求項３１】
前記整合装置は取り外し可能なパドル要素をさらに含み、前記取り外し可能パドル要素は前記位置決め要素を含み、かつ、前記方法は前記パドル要素を取り外すステップをさらに含み、前記取り外しの動作は前記少なくとも１つのセンサを前記ニュートラル位置での拘束から解放する請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記位置決め要素は実質的に固定された整合レチクルを含み、前記整合レチクルは前記位置決めの動作を容易にする請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記位置決め要素は少なくとも２つの実質的に平行な整合フィーチャを含み、前記位置決めの動作は実質的に前記フィーチャの間の前記解剖学的構造の所定の部分を光学的に処理するステップを含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記ニュートラル位置は、前記少なくとも１つのセンサの感知表面を前記生きている被験者の組織との接触から外れるよう配置することを含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記少なくとも１つのセンサは実質的に楕円形の圧力測定用圧力センサを含み、
位置決めコンピュータ・プログラムを実行するステップであって、前記位置決めプログラムは前記生きている被験者の血管を探査して前記少なくとも１つのセンサの変位を引き起こすステップをさらに含み、
前記圧力測定用圧力センサの前記実質的に楕円形の形状は前記変位を容易にする請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記変位を前記容易にするステップは、前記センサが実質的に妨害されていない前記被験者の組織にわたって移動することを可能にするために、前記センサの実質的に丸められた辺縁部を設けるステップを含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
生きている被験者の解剖学的構造に対して少なくとも１つのセンサを位置決めする方法であって、
前記少なくとも１つのセンサを提供するステップと、
前記少なくとも１つのセンサに結合され、かつ、前記解剖学的構造に関して前記センサを整合するように構成された整合装置を提供するステップであって、前記整合装置は位置決め要素を含み、前記位置決め要素の少なくとも一部は前記解剖学的構造の特定の部分の形状に対応するように構成されたステップと、
少なくとも前記位置決め要素を使用して前記解剖学的構造上にセンサとともに前記少なくとも１つの整合装置を配置するステップと
を含む方法。
【請求項３８】
前記位置決め要素は取り外し可能なセンサ支持要素の横方向部分を含み、かつ、前記形状に対応するように構成された前記少なくとも部分は前記被験者の手の親指外側領域に対応する前記横方向部分の辺縁部を含む請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記配置の動作が実行されると、これにより前記センサの少なくとも一部は前記被験者の橈骨動脈の実質的に先端に自動的に配置される請求項３８に記載の方法。
【国際調査報告】
2009543664.tif 000059