(57)【要約】肺容量減少処置を実施するための弁（１００）について説明する。弁は、患者の肺の気管支の通路の中に内視鏡を挿入することに適した編組構造に形成される。編組構造（１０２）は、近位端（１０４）および遠位端（１０６）を有し、空気が肺に流入するのを防止するように構成された非透過性コーティング（１１２）で被覆される。編組構造の狭窄部分は、構造の中心内腔を通る空気の流れを防止し、少なくとも１つの漏斗状部分を画定するために使用される。この漏斗状部分は、狭窄部方向、すなわち肺の中心方向への空気の流れを遮断する。編組構造の中には、少なくとも１つの孔（１１０）が形成され、粘液が遠位端から近位端に流れることにより肺から排除されることを可能にする。
2009511173.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体流路のための一方向弁であって、
該生体流路の中に挿入されるサイズの細長い編組構造であって、該編組構造の一部分が実質的に管状のシェルを形成し、該編組構造が、小さい寸法に変形された後に、膨張した作動形状を維持する、細長い編組構造と、
該編組構造の非透過性コーティングと、
該細長い編組構造の近位端と遠位端との間に配置された前記細長い編組構造の狭窄部分であって、前記狭窄部分が、前記遠位端方向の流れを妨げる前記編組構造の少なくとも１つの漏斗状領域を画定する、狭窄部分と、
前記非透過性コーティングの中に形成され、空気および流体のうちの１つが前記近位端方向に流れることを可能にする少なくとも１つの孔と
を含む、一方向弁。
【請求項２】
前記狭窄部分が、前記近位端と前記遠位端との実質的に中間に存在する、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項３】
前記少なくとも１つの孔が、前記狭窄部分から遠位に形成される、請求項２に記載の一方向弁。
【請求項４】
前記狭窄部分が、前記細長い編組構造の遠位端に形成される、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項５】
前記少なくとも１つの孔が、前記非透過性コーティングおよび前記編組構造を通って延在する、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項６】
前記編組構造が、Ｅｌｇｉｌｏｙ、ＭＰ３５Ｎ、Ｎｉｔｉｎｏｌ、別の形状記憶材料、および超弾性材料のうちの１つから形成される、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項７】
前記非透過性コーティングが、シリコーン、ポリウレタン、ＰＥＴ、およびＰＴＦＥの１つから形成される、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項８】
前記遠位端および前記近位端が非外傷性である、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項９】
前記遠位端および前記近位端が、ループ構造および溶接構造のうちの１つを含む、請求項８に記載の一方向弁。
【請求項１０】
前記一方向弁を前記生体流路内の選択した位置に維持するための固定部分をさらに含む、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項１１】
前記固定部分が、前記編組構造から遠位に延在して前記生体流路の壁部に係合する把握ワイヤを備える、請求項１０に記載の一方向弁。
【請求項１２】
前記把握ワイヤが、挿入の間に変形された後、選択された形状を維持する、請求項１１に記載の一方向弁。
【請求項１３】
前記固定部分が、前記生体流路の壁部に係合するために、前記編組構造のフレアおよび隆起のうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の一方向弁。
【請求項１４】
前記固定部分が、前記編組構造から延在する形状記憶Ｚ字形リングを含む、請求項１０に記載の一方向弁。
【請求項１５】
回収を促進するために、近位に延在する把握ロッドおよび把握ワイヤの一方をさらに含む、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項１６】
前記狭窄部分内に配置される二次の一方向弁をさらに含む、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項１７】
肺容量減少処置を実施するための弁であって、
内視鏡を気管支の通路内に挿入するように構成された編組構造であって、前記編組構造が近位端および遠位端を有する編組構造と、
前記編組構造を通る空気の流れを防止するように構成された非透過性コーティングと、
前記編組構造の中心内腔を通る空気の流れを防止し、前記編組構造の漏斗状部分を画定する前記編組構造の狭窄部分と、
粘液を前記遠位端から前記近位端に除去することを可能にするように構成された弁構造とを含み、
前記漏斗状部分が、前記近位端から前記遠位端への空気の流れを防止するように構成される弁。
【請求項１８】
前記弁構造が、前記編組構造および前記非透過性コーティングを通る少なくとも１つの孔である、請求項１７に記載の弁。
【請求項１９】
前記弁構造が、実質的に前記狭窄部分に配置される一方向弁である、請求項１７に記載の弁。
【請求項２０】
前記編組構造から延在する固定部分をさらに含む、請求項１７に記載の弁。
【請求項２１】
前記固定部分が、前記気管支の通路の内面に係合するように構成された形状記憶把握ワイヤを含む、請求項２０に記載の弁。
【請求項２２】
前記気管支の通路の前記内面に係合するように構成された前記把持ワイヤ上に配置されるＺ字形リングをさらに含む、請求項２１に記載の弁。
【請求項２３】
前記固定部分が、前記編組構造のフレアおよび隆起の少なくとも一方を含む、請求項２０に記載の弁。
【請求項２４】
前記狭窄部分が、前記編組構造の長手方向軸に沿って、実質的に中心に配置される、請求項１７に記載の弁。
【請求項２５】
前記狭窄部分が、前記編組構造の前記遠位端に配置される、請求項１７に記載の弁。
【請求項２６】
内視鏡の回収を促進するための回収部分をさらに含む、請求項１７に記載の弁。
【請求項２７】
前記回収部分が、延長ロッド、前記編組部分から近位に延在する回収ループおよび突出部の少なくとも１つを含む、請求項２６に記載の弁。
【請求項２８】
前記編組部分の抗菌コーティングをさらに含む、請求項１７に記載の弁。
【請求項２９】
実質的に前記狭窄部分に配置された二次の一方向弁をさらに含む、請求項１８に記載の弁。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
肺気腫は、何百万人ものアメリカ人が罹患している慢性的な進行性肺疾患である。肺気腫を罹患した患者は、呼吸が困難な時がある。肺気腫は、現在は根治不可能だが、治療することは可能である。肺気腫は、慢性感染症、または気管支の炎症の結果であることが多い。気管支は、気管から肺に延在して樹木の枝状に見え、これらの枝は次第に小さくなり、各々の枝は、肺胞と呼ばれる肺内部の小さい空隙の集合内で終端する。気管支が炎症を起こすと、気道は閉塞し、この気道を越えた肺の中に空気が閉じ込められる。小さい空隙の壁部は損傷し、裂ける場合がある。肺胞の壁部の伸縮が継続する場合、肺の一部分が肥大し、同時に、酸素を二酸化炭素と交換する効率が低下する。肺の健全な部分は、罹患した肺部分によって圧搾される場合がある。
【０００２】
肺容量減少手術は、肺気腫の症状を緩和するために使用される１つの治療法である。この手術は、過度に膨張した罹患肺の一部を除去することによって、より多くの空間を患者の肺に形成する。各々の肺の２０〜３０％は除去され、肺の残りの部分が膨張するように、より多くの空間が設けられる。この手術は、肺気腫を治癒しないが、より健全でより活動的な生活を送る機会を多くの患者に与える。肺容量減少手術（ＬＶＲＳ）は、選択された患者の肺機能、運動能力、生活の質、および生存率を改善することが実証されている。しかし、ＬＶＲＳは、複雑さ、罹患および死亡の可能性を伴う重大な外科処置であり、病弱であるか、あるいは重大な手術を受けることができない患者には適さない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
（発明の要旨）
一態様では、本発明は、肺容量減少処置を実施するための弁を目的とし、この弁は、内視鏡を気管支の通路内に挿入するように構成された編組構造であって、近位端および遠位端を有する編組構造と、この編組構造を通る空気の流れを防止するように構成された非透過性コーティングと、前記の編組構造の管状中心内腔を通る空気の流れを防止し、その漏斗状部分を画定する編組構造の狭窄部分と、粘液が遠位端から近位端に流れるのを可能にするように構成された編組構造の少なくとも１つの孔とを含む。漏斗状部分は、近位端から遠位端への空気の流れを防止するように構成される。
【０００４】
別の態様では、本発明は、生体流路のための一方向弁を目的とする。この弁は、生体流路内に挿入されるサイズの細長い編組構造であって、この編組構造の一部分が実質的に管状のシェルを形成し、編組構造が一次的に圧縮された後に、拡大された作動形状を維持する編組構造と、この編組構造の非透過性コーティングと、その近位端と遠位端との間に配置された細長い編組構造の狭窄部分であって、この狭窄部分が、遠位端方向への流れを妨げる編組構造の少なくとも１つの漏斗状領域を画定する狭窄部分と、近位端方向への流体の流れを可能にする、非透過性コーティングの中に形成された少なくとも１つの孔とを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
（詳細な説明）
本発明は、以下の説明および添付の図面を参照するとさらに理解することができ、図中、類似の要素は同じ参照符号で指示されている。本発明は、生体流路の中に一方向の流れを提供するために使用される医療デバイスに関する。詳細には、本発明は、肺の気管支の通路の中における空気および粘液の流れを制御するために使用される医療デバイスに関する。
【０００６】
本明細書で説明する本発明の例示的な実施態様は、生体流路を通る気体の流れを制御するために使用可能な一方向弁に関する。一実施例では、一方向弁は、多くの場合、肺気腫の症状を緩和するために実施される肺容量減少処置時に使用される。一方向弁は、肺の選択部分に到達する空気の流れを制限し、同時に、残留空気および／または粘液並びにその他の流体が肺から流出するのを可能にするために使用される。本発明による例示的な弁は、一方の端部または中間が狭窄している編組管状構造を含む。この編組構造は、非透過性コーティングで被覆され、粘液が弁を横断して通過することを可能にする開口部、または二次的な追加の弁を備える場合がある。
【０００７】
肺容量減少（ＬＶＲ）手術は、肺気腫を治療するために使用される医療技術である。この処置は、肺気腫を治癒させるのではなく、多くの場合、疾患の症状を緩和し、患者の生活の質を著しく改善することができる。肺気腫は、喫煙、汚染、またはその他の環境および遺伝的要素によって生じる慢性感染症、または気管支の炎症に起因することが多い。気管支は、気管から肺に延在して樹木の枝状に見え、これらの枝は次第に小さくなり、各々の枝は、肺胞と呼ばれる肺内部の小さい空隙の集合内で終端する。気管支が炎症を起こすと、気道は閉塞し、この気道を越えた肺の中に空気が閉じ込められる。肺気腫により、気道によっては炎症を起こして閉塞し、気道を越えた肺の中に空気を閉じ込める。肺のこの領域内の肺胞の壁部は損傷し、裂ける場合がある。空隙の壁部の伸縮が継続する場合、肺の一部分が肥大し、同時に、酸素を二酸化炭素と交換する効率が低下する。
【０００８】
疾患がさらに進行した状態では、肺の健全な部分は、疾患によって肥大した肺の部分によって圧縮される。患者の横隔膜も、肥大した肺組織によって圧縮されるため、呼吸するごとに困難で骨の折れるプロセスになる。患者は、機能している肺の一部でのみ呼吸し、これらの機能部分に、肥大した肺の圧力に対抗して空気を充填することがさらに難しいという二重の問題に直面する。従来のＬＶＲ手術は、これらの問題を緩和するために使用されてきた。この処置の際、肺の罹患部分、または肺の一部は、開放開胸術によって除去される。各々の肺の約２０％〜３０％はこの重大な外科手術で除去され、こうした外科手術は複雑であり、高度の罹患率を有する。肺の肥大した罹患部分を除去する利益は、胸腔内により多くの空間が残り、各々の肺の残存部分が拡張することが可能なことである。
【０００９】
比較的低侵入性の処置が、その関連する複雑さおよび強度の病的状態を伴わずに、胸郭開放ＬＶＲ処置の結果と同様の結果を得るために開発された。原則として、これらの比較的低侵入性の処置は、肺の罹患部分に対する空気の流れを制限するデバイスを肺内部に配置することを含む。多くの場合、気管支鏡を使用してデバイスを供給するため、患者の胸郭を切開する必要はない。このデバイスは弁であり、肺の罹患部分、または空気が罹患部分に到達するのを妨げているその他の形態の流れの遮断部分に至る気管支の通路内に配置される。この弁を使用して、空気が肺の選択部分に到達するのを防止する場合、粘液をこれらの部分から確実に排除することが重要である。肺内部に粘液が蓄積すると、感染症およびその他の重大な合併症の原因になる。したがって、残気および粘液が肺から排出され、その際、空気が内部に流入するのを防止することが可能な弁を提供することが望ましい。
【００１０】
様々なデバイスおよび構造が、生体流路または血管内の流体の流れを閉塞させるための医療処置に使用されてきた。たとえば、血管または動脈を通る血液の流れを制限することは、多くの場合において有益である。これらのデバイスは、一般に、Ｗａｌｌｓｔｅｎｔ（著作権）可撓性管に類似する編組金属構造から成り、ポリマーコーティングを使って不浸透性になっている。可撓性の編組管は、その中間部分付近で狭窄し、砂時計の形状に類似する形状である。あるいは、編組管は一方の端部が狭窄して、一方の端部が一点で終端する円筒状のシェルを形成する。血管を通る流体の流れを閉塞させるために使用される可撓性編組管は、Ｓｃｈｎｅｉｄｅｒ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許第５，９１９，２２４号に記載されており、この特許の主題は、引用することによりその全体を本願に援用する。
【００１１】
上記の構造に類似する構造は、たとえば、血栓を捕捉し、血栓が患者の血管系を通って移動するのを防止するために、血流内に配置されるフィルタとしても使用されてきた。Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃに譲渡された米国特許第５，８３６，９６９号は、フィルタを患者の大静脈内の所定の位置に保持する固定機構を有する１つのフィルタについて記載している。この固定機構は、突出したワイヤおよびフックから成り、血管内の血流の力に対抗してフィルタを保持する役割を果たす。この方法では、フィルタは、長期間にわたって患者の体内に残すことができ、血流の力によって、または患者の通常の活動によって変位することがない。’９６９特許の主題は、引用することにより、その全体を本願に援用する。
【００１２】
本明細書に記載する本発明の様々な実施態様は、気管支鏡肺容量減少処置に使用される一方向弁を提供する。さらに特異な１つの実施例では、弁は、中間が狭窄しているループ状端部を有する編組構造から成る。この構造は、空気が通過するのを防止する非透過性材料で完全または部分的に被覆されているため、デバイスは、少なくとも一方向における気管支の通路を通る空気の流れを防止することができる。一実施態様では、いくつかの孔が、構造の遠位端に形成され、粘液が肺から構造の遠位の部分を通過し、次に、構造の近位の部分の壁部と気管支道との間を通過し、同時に、空気が内部に流入するのを防止する。弁の部位に感染症が生じる可能性を減少させるため、デバイスに抗菌コーティングを施しても良い。
【００１３】
図１は、本発明による一方向弁の例示的な実施態様の図を示す。例示的な一方向弁１００は、好ましくはＮｉｔｉｎｏｌ、ＭＰ３５Ｎ、またはＥｌｇｉｌｏｙなどの材料から製造される細長い編組構造１０２を備える。細長い編組構造１０２を構成するために、好ましくは形状記憶特性および／または超弾性特性を有するその他の材料を使用しても良い。もう１つの材料の一例は、形状記憶ポリマーである。このような可塑的に変形可能な材料は、あるツールまたはバルーンを使用して気管支内に挿入される。編組構造１０２は、拘束力によって変形した後、作動可能な拡張構成に復帰するように設計される。たとえば、編組構造１０２は、カテーテルを通って配備される時に圧縮され、小さい作業チャネルを通り抜けることができる。編組構造１０２は、カテーテルからの配備の後に、膨張して元の形状および寸法に戻り、配備された気管支路の実質的に全体の断面積を占める。
【００１４】
コーティング１１２は、編組構造１０２の表面の一部分、または実質的に全体に適用される。たとえば、このコーティングは、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの非透過性ポリマー材料を含む。非透過性材料は、流体が編組構造１０２の表面を通過するのを防止し、気管支の通路を通る空気の流れを制限するのに効果的である。一方向弁１００は、気管支の通路内に配置した時に肺の肺胞に面する遠位端１０６と、患者の気管に面する近位端１０４とを有する。
【００１５】
編組構造１０２は、編組ステントの構造に類似する実質的に管状の細長いシェルを有し、一方向弁１００の中間付近に長手方向に位置する狭窄部分１０８を含む。狭窄部分１０８は、編組構造１０２の少なくとも１つの漏斗状部分を形成し、図１に示す実施態様では、２つの漏斗状部分を形成する。各々の漏斗状部分は、狭窄部分１０８方向の空気の流れを防止する。狭窄部分１０８の狭窄は、バンドもしくはクリップ１１４を使うなどにより外力を編組構造１０２上に加えることによって達成されるか、または従来の適切な製造ステップによって得られる。また、編組構造１０２の狭窄部分１０８は、編組構造１０２内部に形成された管状チャネルを実質的に閉鎖することによって、所望の一方向弁を提供する。
【００１６】
患者の気管支内に挿入されると、弁１００の近位端１０４は患者の気管に面し、遠位端１０６は肺胞、つまり肺の罹患部分に面する。構造の外径は、気管支の直径よりわずかに大きくなるように選択される。弁１００は、気管支に付着させることができるように、外側にコーティングまたは接着剤も含む。したがって、患者が吸気し、空気が気管を通って肺に移動すると、弁１００を有する気管支に入る吸気空気は、弁１００を通過することおよび肺の罹患部分に入ることを妨げられる。この吸気空気は近位端１０４の漏斗状部分に入り、漏斗状部分は半径方向に膨張し、その結果、編組構造１０２は、気管支の内壁により良く接触する。この半径方向の膨張は、遠位端１０４の外径周囲のシールを改善する。この外側の緊密なシール、および内側の狭窄部分１０８によって、空気は肺の罹患部分に殆ど、またはまったく流れない。したがって、弁１００は、患者が空気を吸気すると、閉塞デバイスとして作用する。呼気方向については、以下で詳細に説明する。
【００１７】
図１に示す例示的な一方向弁１００は、膨張して拘束されていない直径より小さい直径まで圧縮され、所望の位置に供給するための小径のカテーテルの作業チャネル内に配置される。たとえば、気管支鏡は、患者の気管と肺胞との間の気管支の通路に、肺の内部まで十分に深くデバイスを供給するために使用される。一方向弁１００は、カテーテルから展開されると、気管支内で作業寸法まで膨張する。たとえば、編組構造１０２の形成に使用される材料の形状記憶特性は、拘束後、予め選択された形状への復帰を促進する。編組構造１０２の少なくとも近位端１０４は、気管支の通路の内部寸法を包囲するのに十分な直径まで拡張するため、気管支の通路を通る空気の流れは制限される。
【００１８】
本発明の例示的な実施態様によると、一方向弁１００は、編組構造１０２を形成するポリマーまたは金属フィラメントから製造される。このフィラメントは、デバイスの放射線不透過性を改善するための放射線不透過性成分を含むため、執刀医は、デバイスを患者の肺内により正確に配置することができる。たとえば、編組構造１０２がポリマー材料から製造される場合、金属またはセラミック粉末などの放射線不透過性は、製造プロセスで材料中に含まれる。あるいは、ポリマーは、その化学的成分に、ヨウ素などの高原子番号を有する元素を含む。編組構造が金属ワイヤから製造される場合、これらのワイヤの一部分または全体は、放射線不透過性のコアを有すると良い。狭窄部分１０８は、たとえば金属リング１１４によって拘束され、この金属リングは放射線不透過性材料で良い。その他の放射線不透過性デバイスおよび／または方法も、より良好な弁の視界を執刀医に提供するために使用され、これらは、気管支内に配置され、たとえば放射線不透過性マーカーおよび放射線不透過性塗料がある。編組構造１０２の近位端および遠位端１０４、１０６は、肺内部に挿入された時に、気管および気管支の通路の損傷を防止するため、非外傷性であるように設計される。たとえば、先端はループ状になっており、デバイスから延在する鋭利なストランドまたはワイヤはないか、または溶接されて平滑な端面を形成しても良い。
【００１９】
１つまたは複数の孔１１０は、図１に示す例示的な実施態様に示されている。これらの孔は、編組構造１０２の遠位の部分に形成され、残気および粘液が肺から除去されるように設計される。孔１１０は、一方向弁１００の非透過性コーティングに形成され、編組構造１０２の編組線は影響を受けずにそのまま残る。あるいは、孔１１０は、編組構造１０２を含むデバイス全体を貫通して良い。孔１１０は、気管支の通路の周囲壁部から離すか、または弁１００が挿入されるその他の生物学的構造から離して、一方向弁１００の狭窄領域１０８に近く配置することが好ましい。孔１１０を通路の内壁から離して配置すると、組織が露出された編組構造の中に内埴するのを防止し、長期にわたる留置後でも、患者の肺から比較的容易に除去することが可能である。
【００２０】
患者が呼気または咳をすると、空気および／または流体の流れの方向は、肺胞から気管支の通路を通って気管に至る。弁１００が、単に狭窄デバイスである場合、この空気／流体の流れは、吸気空気流に関して上記で説明した方法と同様に排除される。しかし、弁１００は孔１１０を含み、この孔１１０は、弁１００を一方向弁に変換し、空気／流体の流れを上記のように呼気方向にする。上記のとおり、粘液およびその他の流体は、肺の罹患部分内に蓄積する。この粘液を、肺から除去することが可能でなければならない。同様に、空気は肺胞の中にほとんど、またはまったく入らないが、通常の呼吸時に、肺からすべての空気を完全に呼気するのは物理的に不可能であるため、肺胞の中には残気が存在する。さらに、罹患した肺胞が破壊すると、閉鎖された気管支の通路に接続する肺胞内に、その他の肺胞から空気が漏出する場合がある。
【００２１】
したがって、呼気または咳をする場合、空気は肺胞から、弁１００の遠位端１０６の漏斗状部分に流れる。近位端１０４に関して上記で説明したように、この空気によって、漏斗部分は半径方向に膨張し、遠位端１０６と気管支の通路との間に緊密なシールを形成する。さらに他の例示的な実施態様では、遠位端１０６は、連続的なシールを形成して、弁１００を気管支の通路１００内に、あるいはこの逆に確実に固定させるために、近位端１０４よりわずかに大きいサイズである。さらに、遠位端１０６の長さを増加させても、弁１００をより良く固定させることができる。弁１００は、弁１００が気管支内に確実に配置されるように、固定具も備える。図１の例示的な実施態様では、この固定具は、狭窄部分１０８の領域を含む弁１００の外側本体に沿った任意の位置に配置される。
【００２２】
場合によっては、空気／流体は、遠位端１０６の漏斗部分の中を流れ、次に弁１００内の孔１１０から流出する。この空気／流体は、次に、狭窄部分１０８と気管支の通路との間の空洞内に入る。しかし、空気／流体は呼気方向に移動するので、その結果、近位端１０４の漏斗部分は半径方向に収縮し、空気／流体は肺から流出し、呼気／排出される。したがって、弁１００は、吸気方向の空気流では狭窄デバイスとして作用するが、呼気方向の空気／流体の流れでは開放弁として作用する。
【００２３】
別の実施態様では、狭窄部分１０８は、弁１００の長さに沿った別の位置に配置される。たとえば、狭窄部は、空気の流れが肺内部に入るのを防止するため、遠位端１０６付近に形成される。一般に、狭窄部は、近位端１０４が、デバイスが配置される気管支を完全に遮断するのに十分な直径まで膨張することが可能などの位置に形成しても良い。図２は、狭窄部２０８がデバイスの遠位端２０６付近に形成される例示的な一方向弁２００を示す。この例示的な実施態様では、狭窄部分２０８は、デバイスの漏斗状部分を１つだけ形成する。弁２００が、狭窄部２０８方向に移動する流体（つまり、吸気方向に流れる空気）内に配置される場合、近位端２０４は、この流れによって半径方向外側に押され、編組構造２０２は、気管支の通路の内壁により良く接触し、空気が肺の罹患部分内に流入するのを防止する。空気／流体が呼気方向に移動する場合、近位端２０４の漏斗部分は半径方向に狭窄し、空気／流体が呼気／排出される。
【００２４】
図２の例示的な実施態様について続けると、編組構造２０２の遠位の部分２０６は固定機構２１０と置き換えられている。固定機構２１０は、米国特許第５，８３６，９６９号に記載されている固定機構に類似している。例示的な一実施態様では、固定機構２１０は、形状記憶ワイヤ２１２などの複数の把握ワイヤを含み、これらのワイヤは、Ｎｉｔｉｎｏｌまたは別の適切な形状記憶材料から製造される。ワイヤ２１２は展開構成において延在し、それによりワイヤ２１２の先端に形成された突出部２１４は、デバイスが展開される気管支の通路の組織に係合することができる。固定機構２１０は、一方向弁２００が望ましい位置から望ましくない位置に移動するのを防止する。
【００２５】
本発明による弁のもう１つの実施態様を図３に示す。この場合、一方向弁２５０の近位の部分に、回収機構が追加される。延長ロッド２７０は、編組構造２５２の管状近位部分を通過し、たとえば狭窄部分２５８から延在する。ループまたはフック２７２は、延長ロッド２７０の近位端に設けられ、患者の肺からデバイスを回収するのを容易にする。デバイスを気管支の通路内に再配置する場合、デバイスを延長ロッド２７０および／またはループ２７２で把握して行っても良い。たとえば、鉗子またはその他の類似の器具は、一方向弁２５０を内視鏡的に操作するために使用される。
【００２６】
その他の実施態様では、回収機構は、編組構造２５２の近位端に配置される回収ループをさらに備える。たとえば、回収ループ２７４は、編組構造２５２の一方の縁部から、延長ロッド２７０の別の縁部に延在するように形成される。回収ループ２７４は、編組構造２５２の近位部分の周囲に通され、デバイスの回収能力を改善するための複数のループおよび突出部を含む。回収ループ２７４のループおよび突出部はポリマーまたは金属であり、好ましくはＮｉｔｉｎｏｌなどの形状記憶材料を含む。
【００２７】
一般に、肺構造の内部からの粘液の除去は、気管支と弁本体との間で行われる。このプロセスを促進するために、図４に示す例示的な実施態様は、狭窄部分に二次の一方向弁を備える。たとえば、二次の一方向弁３００は、膨張編組構造３０２の近位端３０４から遠位の方向に、狭窄部分３０８に配置される弁本体３１０を備える。この弁３１０は、ボール弁、リーフレット弁、リップ弁、ダックビル弁、またはソケット弁で良い。粘液が肺から気管方向に、近位端３０４の方向に流れることを可能にするため、追加のタイプの弁を使用しても良い。この粘液は、咳をするか、または肺の通常の動作によって肺から二次の弁３１０を通って排除される。
【００２８】
追加のデバイスは、一方向弁を気管支の通路内、または患者の体内のその他の管状構造内に固定するのを促進するために使用される。たとえば、図５に示すように、固定フレア４０６は、編組構造４０２の近位端４０４に形成される。この方法では、一方向弁４００は、患者の日常の活動によって生じる移動にも関わらず、また肺を通って移動する空気によって加わる力にも関わらず、所定の位置を維持する。特に、患者が咳をする時の力は非常に大きく、強力な固定を要する。図６は、固定機構のもう１つの例示的な実施態様を示す。この場合、弁４５０は、編組構造４５２上に形成された隆起４５６を有する。隆起４５６およびフレア４０６は、図示のとおり構造の近位の部分、または図１に示す構造に類似する構造の遠位の部分に形成される。
【００２９】
例示的な弁のさらに別の固定機構を図７に示す。この例示的な実施態様では、一方向弁５００は、その遠位端に狭窄部分５０８を有する編組構造５０２を備える。固定機構５１０は、弁５００の遠位端に配置され、気管支の通路の内部寸法に実質的に類似する寸法まで膨張するように設計される。延長ワイヤ５１２によって編組構造５０２に接続されるＺ字形リング５１４は、デバイスを展開構成で所定の位置に固定するために使用される。Ｎｉｔｉｎｏｌなどの形状記憶材料は、延長ワイヤ４１２およびＺ字形リング５１４を形成して、固定機構５１０を、カテーテルまたは気管支鏡から展開させるための小さいサイズまで圧縮された後、所望の形状および寸法まで確実に膨張するように使用される。
【００３０】
本発明について、特定の例示的な実施態様に関して説明してきた。当業者は、本発明の教示から逸脱することなく、細部、特に各部品の形状、サイズ、材料、および構成に変更を加えることができることを理解するであろう。その他の器官は、肺のほかに、本発明を使用して治療することができる。したがって、様々な修正および変更は、以下の請求の範囲に記載する本発明の最も広範な範囲を逸脱することなく、実施態様に加えることができる。したがって、明細書および図面は、制限することを意図するのではなく、実例として考えるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明による肺容量減少弁の第一の実施態様を示す図である。
【図２】図２は、固定機構を備える本発明による肺容量減少弁の第二の実施態様を示す図である。
【図３】図３は、回収ロッドを備える、本発明による肺容量減少弁の第三の実施態様を示す図である。
【図４】図４は、二次の一方向弁を備える、本発明による肺容量減少弁の第四の実施態様を示す図である。
【図５】図５は、例示的な固定構造を備える、本発明による肺容量減少弁の別の実施態様を示す図である。
【図６】図６は、別の固定構造を備える、本発明による肺容量減少弁のさらに別の実施態様を示す図である。
【図７】図７は、Ｚ字形リングを備える、本発明による肺容量減少弁の別の実施態様を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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