(57)【要約】角膜ポケットの中へ容易に挿入されうる角膜内屈折レンズの使用を含む、患者の視力を矯正するための方法が提供される。角膜内レンズには、角膜内レンズを角膜内の所望の位置に挿入および維持することを容易にする、波状のハプティック領域が含まれる。様々な角膜ポケットの形態を用いて様々な角膜レンズの形および大きさに適応させることができる。
2009527312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜内屈折レンズを用意するステップであって、前記角膜内レンズは光学部分とハプティック部分を含み、前記ハプティック部分は波状であり；
前記患者の眼の中に角膜ポケットを形成するステップ；
前記角膜内レンズを前記角膜ポケットの中に挿入するステップ；
を含む、患者の視力を矯正するための方法。
【請求項２】
前記角膜レンズを挿入する前記ステップが、
前記角膜内レンズを挿入する前に、前記角膜レンズを伸展した形態から変形した形態へ変形させるステップ；
前記角膜内レンズを解放するステップであり、前記角膜ポケットへの挿入後に前記角膜内レンズが伸展された形態に戻る；
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、レーザを用いて前記角膜ポケットを形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、マイクロケラトームを用いて前記角膜ポケットを形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
角膜内レンズが親水性材料から作られており、前記角膜ポケットへの挿入後に前記レンズが膨潤するように部分的に水和している、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
角膜中に少なくとも１つのリリース領域を形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、弧状部分とストレート部分を有する角膜ポケットを形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、平行なストレート部分を有する角膜ポケットを形成することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
光学部分とハプティック部分を有する屈折レンズを用意するステップ；
レーザを用いて患者の角膜に角膜ポケットを形成するステップ；
前記レンズを角膜ポケットの中に挿入するステップ；
を含む、患者の視力を矯正するための方法。
【請求項１０】
屈折レンズを用意する前記ステップが、光学部分と、少なくとも部分的に不透明であるハプティック部分を有する屈折レンズを用意することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
屈折レンズを用意する前記ステップが、波状のハプティック部分を有する屈折レンズを用意することをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記レンズを挿入する前記ステップが、
前記レンズを挿入する前に、前記レンズを伸展した形態から変形した形態へ変形させるステップ；
前記レンズを解放するステップであり、前記角膜ポケットへの挿入後にレンズが前記の伸展した形態に戻る；
をさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
レンズが、前記角膜ポケットへの挿入後に前記レンズが膨潤するように部分的に水和している親水性材料からなる、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記患者の角膜中に少なくとも１つのリリース領域を形成することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記角膜中に少なくとも１つのリリース領域を形成するステップが、弧状のリリース領域を形成することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、弧状部分とストレート部分を有する角膜ポケットを形成することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、平行なストレート部分を有する角膜ポケットを形成することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１８】
弧状部分と、
弧状部分に隣接するストレート部分と、
を含む、角膜ポケット。
【請求項１９】
前記ストレート部分には、前記弧状部分から離間するように径方向に延出するストレート部分が含まれる、請求項１８に記載の角膜ポケット。
【請求項２０】
前記ストレート部分には、前記弧状部分から径方向に延出する共に、前記弧状部分の両側に配置された第１および第２のストレート部分をさらが含まれる、請求項１９に記載の角膜ポケット。
【請求項２１】
前記ストレート部分は、前記弧状部分から離間するように径方向に延出する平行の縁部を含む、請求項１８に記載の角膜ポケット。
【請求項２２】
前記ストレート部分が、前記弧状部分から離間するように径方向に延出する平行でない縁部を含む、請求項１８に記載の角膜ポケット。
【請求項２３】
弧状部分および前記ストレート部分から離れている少なくとも１つのリリース部分をさらに含む、請求項１８に記載の角膜ポケット。
【請求項２４】
前記リリース部分が、弧状の角膜切開を含む、請求項２３に記載の角膜ポケット。
【請求項２５】
前記角膜ポケットがレーザあるいはマイクロケラトームにより形成されている、請求項２８に記載の角膜ポケット。
【請求項２６】
角膜全体に亘って延出するストレート部分を含む、角膜内の角膜ポケット。
【請求項２７】
前記ストレート部分から離れている少なくとも１つのリリース部分をさらに含む、請求項２６に記載の角膜ポケット。
【請求項２８】
前記リリース部分が弧状の角膜切開である、請求項２７に記載の角膜ポケット。
【請求項２９】
前記角膜ポケットがレーザあるいはマイクロケラトームにより形成されている、請求項２６に記載の角膜ポケット。
【請求項３０】
角膜内屈折レンズを用意するステップであり、前記角膜内レンズが光学部分を含んでおり；
前記患者の眼の中に角膜ポケットを形成するステップ；
前記角膜内レンズを前記角膜ポケットの中に挿入するステップ；
を含む、患者の視力を矯正するための方法。
【請求項３１】
角膜内屈折レンズを用意するステップであって、前記角膜内レンズが光学部分と非光学部分を含み；
前記患者の眼の中に角膜ポケットを形成するステップ；
前記角膜内レンズを前記角膜ポケットの中に挿入するステップ；
を含む、患者の視力を矯正するための方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２００４年１１月３日出願の米国特許出願第１０／９８０，７１７号の一部継続であり、さらにまた、２００６年２月２１日出願の米国特許仮出願第６０／７７５，６０７号の利益を主張する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般に、角膜内屈折レンズを受け入れる角膜ポケットを形成する方法に係り、より具体的には、そのようなレンズを受け入れる角膜ポケットの形態に関する。
【背景技術】
【０００３】
眼内もしくは角膜内屈折レンズは、視力不足および屈折異常を矯正するための眼鏡および眼球外コンタクトレンズについての実行可能な代替物を提供する。先行技術の眼内レンズ（ＩＯＬ）は、一般に、屈折のための光学部分と、眼の前眼房または後眼房でＩＯＬを支持するためのハプティック部分を含む。ＩＯＬの全部または一部は、変形可能かまたは柔軟な材料で構成されうる。変形可能なＩＯＬは、同程度の寸法の変形不能または硬いＩＯＬを挿入するために必要な切開よりも小さな切開を介して眼の中に挿入することができるという利点を有する。眼内の切開が大きいと、患者の回復時間の長期化、乱視、および感染リスクの増加を含む、多くの不利点がある。
【０００４】
しかし、変形可能なＩＯＬの柔軟な性質は、一般に、挿入手順の間にＩＯＬを操作する際、および、眼内の正しい位置にＩＯＬを保持する際の両方で問題を提示する。ＩＯＬの部分との接触またはＩＯＬの部分による侵入を受けての眼組織の損傷または壊死のリスクを防ぐために、硬い、および／または、先の尖った構造は避けるべきである。
【０００５】
それにもかかわらず、ＩＯＬを眼内の適所に固定する試みにおいて、先行技術のＩＯＬは、虹彩組織に侵入するような締め具（ｃｌａｓｐ）、鋭い先端部等が使用されている。例えば、ホフマンらの米国特許第６，７５５，８５９  Ｂ２号には、光学部分と、眼内で各ハプティック要素上の組織締め具を介して光学部分を支持するための２つ以上のハプティック要素と、を有する眼内レンズが開示されている。米国特許出願公開第２００２／０１０３５３７  Ａ１号（ウィリスら）には、光学部およびハプティック部を有する眼内レンズが開示されており、そのハプティック部の遠位端には虹彩に侵入するように構築および配置された鋭い先端部が含まれる。ウィリスらの第２の実施形態では、眼内レンズは止め金で虹彩に取り付けられている。
【０００６】
米国特許出願公開第２００４／００８５５１１  Ａ１号（宇野ら）には、レンズの光学部分の中心近くに少なくとも１つの細孔を有し、水晶体と接触する領域のレンズの裏面に複数の溝を有する眼内レンズが開示されている。溝により、流体が細孔に向かって流れることが可能となり、細孔により、流体がレンズを通って流れることが可能となる。宇野らの眼内レンズはまた、水晶体からＩＯＬの光学部分を離すために、光学部分とレンズの支持部分との間の境界中に配置された、周方向に間隔を備えた凸部を有してもよい。細孔の直径は、光学部分の光学特性、例えば細孔の周囲での光の入射の反射、における潜在的な劣化に制限される。凸部の位置は、それらが眼内挿入のためのレンズの変形性を妨げるか、または制限する可能性により限定される。
【０００７】
ファインゴールドの米国特許第６，１０６，５５３号には、ＩＯＬの少なくとも部分と水晶体との間にスペースを形成するために、水晶体の形状に対して予め決められた形状を有する眼内レンズが開示されている。例えば、ＩＯＬの光学部分後面の円弧部の半径は、ＩＯＬの本体部分後面の円弧部の半径より小さくてよく、光学部分は瞳孔の位置で、水晶体の前面に対して丸天井のような関係（ｖａｕｌｔｅｄ  ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ）を有する。この関係（例えば、米国特許第６，１０６，５５３号の図２８）では、ＩＯＬの本体部分は、瞳孔から径方向外側の位置で水晶体に接している。ＩＯＬは、眼の中の流体を循環させることが可能な円形の溝を有してもよい（米国特許第６，１０６，５５３号の図２０および図２１）。
【０００８】
角膜内屈折レンズは、視力不足を矯正するための多数の利点をもたらす。角膜内レンズは、視覚異常のある眼の角膜の開口に挿入することができる。従来の幾つかの角膜に基づく手法は、視力不足を矯正するために角膜の内側部分の外科的な再成形を伴うものである。しかし、そのような外科的な再成形は可逆的でなく、結果として永続的な視覚異常を作り出す何らかの危険性を患者にもたらす。対照的に、角膜内レンズを用いた手続は可逆的である。また、典型的な外科的な角膜再成形手術では、角膜のさらなる外科的変形のためのアクセスを可能にするために角膜のフラップ全体が持ち上げられる。角膜内レンズを挿入するために用いられる手術では、角膜のフラップは持ち上げられず、むしろポケットが角膜組織に形成され、それはより多くの角膜表面を無傷のままにするので、その結果治癒しやすい。それでもやはり、そのような角膜内レンズのためのポケットの外科的作成は正確に行うことが困難である。また、そのような視力矯正に利用できる一部のレンズは、設置後に定位置から移動する、角膜内のガス拡散を損なう、過度に厚い、または老視または乱視を矯正することができない、といった傾向を含む様々な理由のために完全に満足がいかない。
【０００９】
ファインゴールドの米国特許第６，５９９，３０５号には、角膜ポケットを創出するための角膜ポケットケラトーム装置、および角膜ポケットの中に挿入され、保持されて矯正を達成するレンズが開示されている。角膜ポケットケラトームは角膜の中に正確な寸法のポケットを創出する。角膜ポケットケラトームには、角膜ポケット形成の間に対象の眼に接触する切断ヘッド要素を有する駆動ユニットが含まれ、また、ポケットを形成するために角膜の中に向かって前方に延びると同時に横方向に振動するブレードアセンブリが含まれる。角膜内レンズはまた、米国特許第６，５９９，３０５号に開示されており、当該特許には、レンズが角膜ポケットの中に配置された後の偶発的なレンズの動きを妨げる特徴が含まれており、そのような特徴には、挿入後の膨潤または周囲の不規則性が含まれうる。
【発明の開示】
【００１０】
以上のように、正確に予測可能かつ反復可能な方法で、かつレンズが適切に位置決めされかつ方向付けられたままでいるようなやり形で、適切な矯正レンズを角膜内に外科移植することによる、視覚異常を矯正するための方法に対する必要性がある。また、逆行させることができ、広範な視覚異常の矯正を可能にする、視覚異常を矯正する方法に対する必要性もある。さらに、他の眼組織に侵入するかまたは損傷することなく所望の角膜内の位置で保持されることができるような、角膜内レンズを挿入する方法に対する必要性がある。また、様々な角膜内レンズを効果的に位置決めし、保持するような角膜ポケットの構成及び当該ポケットを生成する方法に対する必要性がある。
【００１１】
本発明の一態様では、以下のステップを含む患者の視力を矯正するための方法が提供される。角膜内屈折レンズを用意することであって、角膜内レンズは、光学部分と、ハプティック部分と、を含み、該ハプティック部分は波状である；患者の眼の中に角膜ポケットを形成する；角膜内レンズを角膜ポケットの中に挿入する。
【００１２】
本発明のさらにもう１つの態様では、角膜内屈折レンズを用意すること、レーザを用いて患者の角膜に角膜ポケットを形成すること、およびレンズを角膜ポケットの中に挿入することを含む、患者の視力を矯正するための方法が提供される。
【００１３】
本発明のさらなる態様では、角膜ポケットは、弧状部分と、弧状部分に隣接するストレート部分を含む。
【００１４】
本発明のさらなる態様では、角膜の中の角膜ポケットは、角膜全体に亘って延出するストレート部分を含む。
【００１５】
本発明のこれらおよび他の特徴、態様、および利点は、以下の図面、説明および特許請求の範囲を参照してよりよく理解される。
【発明の詳細な説明】
【００１６】
以下の詳細な説明は、現在意図される本発明を実施する最良の形態である。本発明の範囲は添付される特許請求の範囲に最もよく定義されるので、詳細な説明の記載は限定する意味に取られるべきものでなく、本発明の一般的な原理を説明する目的のためだけになされるものである。
【００１７】
概して、本発明は、患者の視力不足の矯正のための方法に関する。本発明はまた、角膜内レンズを患者の眼の中の角膜ポケットに挿入するための方法に関する。本発明は、なおさらに、その中への角膜内レンズの挿入を容易にするために構成された角膜ポケットに関する。
【００１８】
先行技術とは対照的に、本発明の幾つかの実施形態では、角膜内レンズの挿入の容易さをさらに促進し、かつ、無傷のまま残る角膜の表面を最大化するために、多様な異なる角膜ポケットの形状が用いられ、それにより治癒が促進されうる。
【００１９】
図１は、眼１００’’’の前側部分の断面図であり、眼１００’’’には、本発明の実施形態に従って、波状の角膜内レンズ１０が配置されている。図１に示される本発明の実施形態では、レンズ１０は、角膜１１０の中に配置され、前眼房１１４を部分的に囲んでいる。図１には、虹彩１０８も示される。例として、レンズ１０は角膜ポケットの形成の後に角膜１１０の中に挿入されてよく、角膜ポケットは、例えば、レーザまたは上述の米国特許第６，５９９，３０５号（開示事項はその全文が参照により本明細書に組み込まれる。）に開示される角膜ポケットケラトーム装置を用いて形成されてよい。角膜１１０の中に挿入するため、レンズ１０は、不透明であり、かつ、眼１００’’’の光学区域の外側に位置するハプティック部分３０を有してよく、それによりハプティック部分３０による患者の視覚への干渉を避けることができる。代替の実施形態では、ハプティック部分を排除してもよく、それによりレンズ１０／１０’’は実質的に光学部分２０で構成されうる（例えば、図２参照）。
【００２０】
光学部分２０は図面に示される形態に限定されるものではなく、例えば円または楕円などの様々な形状を有してよく、光学部分２０は、水平方向（ｘ軸）に長くなっていてもよく、すなわち、垂直方向（ｙ軸）に短くなっていてもよい。幾つかの実施形態では、光学部分２０はドーナツのような形態を有していてもよい。レンズ１０の大きさおよび形状は、幾つかの場合には、角膜ポケットの大きさおよび形状を決定する。そのような角膜ポケットの様々な実施形態は、下に記載され、図５Ａ〜図５Ｉに示される。
【００２１】
レンズ１０は、好ましくは、内部眼組織の適正な酸素化を可能にする十分なガス拡散を許容する生体適合性材料で形成されてよい。そのような材料としては、シリコン、ヒドロゲル、ウレタンまたはアクリルが挙げられる。また、レンズが、水和するとある程度膨潤する親水性材料でできていることが望ましい。そのような材料、例えばヒドロゲルは、周知であり、幾つかの現在のコンタクトレンズに用いられている。
【００２２】
光学部分２０の光学特性は、限定されないが、近視（ｍｙｏｐｉａ）（近視（ｓｈｏｒｔ  ｓｉｇｈｔｅｄｎｅｓｓ））、遠視（ｈｙｐｅｒｍｅｔｒｏｐｉａ）（遠視（ｌｏｎｇ  ｓｉｇｈｔｅｄｎｅｓｓ））、老視および乱視を含む、様々な視力不足を矯正するために選択されてよい。例として、光学部分２０は、＋１５〜−３０の範囲のジオプター力すなわち値を有しうる。光学部分２０は、患者の特定の視覚障害を矯正するための光学特性をもたらすために特定の患者のためにカスタマイズすることができる。光学部分２０は多焦点であってよい。レンズ１０は、また、所定の光学特性をもつ標準規格ユニットとして供給されてもよい。本発明は上述の視覚障害の治療に限定されず、その他の眼の状態の治療も本発明の範囲内であることは当然理解される。
【００２３】
ハプティック部分３０は光学部分２０を囲んでおり、そして、波状に形成されている。ハプティック部分３０は、波の襞（ｃｏｒｒｕｇａｔｉｏｎ）の数および形態が異なっていてよく、光学部分２０を支持し、角膜１１０の所望の位置でレンズ１０を保持するために適応させることができる。一般に、ハプティック部分３０における波の襞の数は１〜約５の範囲であってよい。一般に、ハプティック部分３０の波の襞の数が多いと、柔軟性が高くなり、また、水平方向の変形能が高くなりうる。さらに、ハプティック部分３０は、図１に示されるもの以外の方向に方向付けられた波の襞を有していてもよい。ハプティック部分３０の剛性が増加すると、所望の角膜内の位置でのレンズ１０の保持力改善がもたらされうる。レンズ１０の変形は、小さな（約３ｍｍ）切開を介する患者の角膜へのレンズの挿入を可能にする。ハプティック部分３０の波の襞により、レンズ１０は、緩和した形態から屈曲した形態へと曲げられる際にばねのように振舞う。
【００２４】
図２は、本発明の別の実施形態に従って、レンズ１０’’が眼の中に配置されている、眼１００’’’の前側部分の断面図である。レンズ１０’’は、光学部分２０を含みうる。ハプティック部分３０の少なくとも一部分（例えば、図１）は、レンズ１０’’では欠けているかまたは除去されていてよい。例として、レンズ１０’’は、ハプティック部分を有さないか、または痕跡ハプティック部分３０を有しうる（図２）。レンズ１０’’は、例えば、図１を参照して説明されるように、角膜ポケットの形成の後に角膜１１０内に挿入されてよい。図２の実施形態における光学部分２０は、上記に記載されるように本発明のその他の実施形態と共通した様々な特徴、特性、および要素を有してよい。例えば、角膜１１０への挿入のための光学部分２０は、光学屈折能（ｏｐｔｉｃａｌ  ｐｏｗｅｒ）を有する周囲の光学区域２２と、光学屈折能を有さない内部の非光学区域２４を含むドーナツ様の形態を有しうる。
【００２５】
図３は、本発明の別の実施形態に従って、患者の角膜の中にレンズを挿入するための方法４００に関与する一連のステップを模式的に表し、ここでステップ４０２はレンズを用意することを含む。レンズ、例えば、ステップ４０２で用意される角膜内レンズは、一般に上記に記載されるような特徴を有しうる。例として、ステップ４０２で用意されるレンズには、光学屈折能を有する周囲の光学区域と、光学屈折能を有さない内部の非光学区域と、を有する光学部分が含まれうる。幾つかの実施形態では、ステップ４０２で用意されるレンズはハプティック部分が欠けていてもよく、例えば、レンズは本質的に光学部分からなってよい。レンズは、患者の視力を矯正するために角膜の中に挿入されうる。ステップ４０２で用意されるレンズは、角膜の中でのレンズの挿入を促進するために、変形可能であるように適合されうる。
【００２６】
ステップ４０４は、眼の角膜の中に切開を形成することを含む。ステップ４０４は、角膜フラップまたは角膜ポケットを形成することを含む。角膜フラップおよび角膜ポケットの形成は、眼科手術の技術分野で公知である。例として、角膜フラップはレーザを用いて形成されうる。レーザは、当分野で周知のようにコンピュータ制御下で使用され、誘導されうる。角膜フラップは、レーシック（ＬＡＳＩＫ：ｌａｓｅｒ−ａｓｓｉｓｔｅｄ  ｉｎ−ｓｉｔｕ  ｋｅｒａｔｏｍｉｌｅｕｓｉｓ）処置において用いられるものに類似の方法により形成されてよい。角膜ポケットは、例えば、振動する金属刃を有するマイクロケラトームを用いて角膜の中にトンネルを掘ることにより形成されうる。角膜ポケットケラトーム装置は米国特許第６，５９９，３０５号に開示されており、その開示はその全文が参照により本明細書に組み込まれる。代替実施形態では、角膜ポケットはレーザにより形成されうる。あるいは、角膜ポケットは、手持ち式の器具を用いる外科医により手動で形成されてよい。切開により形成された例示的な角膜ポケット１１６は、図４の断面に表されている。
【００２７】
ステップ４０６は、レンズを角膜の中に挿入することを含む（例えば、図２参照）。代替の実施形態では、ステップ４０６は、レンズを角膜ポケット内に挿入することを含む。ステップ４０６は、さらにレンズを眼に導入する準備として一時的にレンズを変形させることを含みうる。レンズは、丸め、折り畳みなどにより変形させることができる。本発明のレンズは、レンズが眼の中への挿入後にその本来の大きさおよび形態に戻ることを可能にする所定の記憶特性を有し、一方で光学部分の光学特性を保持する。レンズのハプティック部分の波の襞は、レンズに剛性をもたらすこと、および、外科医が襞でハプティック部分をつかむことができるようにすることにより、ステップ４０６の間におけるレンズの操作を容易にすることができる。上記のように、レンズは、水和すると膨潤する親水性材料で作られてよい。レンズは、角膜ポケットの中に弾性的に適合するように完全に水和して挿入されてもよいし、一方、その後の水和がポケットの中での適合を確保する助けとなるように少なくとも部分的に脱水されていてもよい。
【００２８】
様々な形態の角膜ポケット、角膜１１０の中に形成されたポケット１１６の上面図である図５Ａ〜図５Ｉに表されるポケット１１６など、を本発明で用いることができる。様々な形および大きさのレンズとともに用いるために様々な形態に適合されている。角膜ポケット１１６はまた、レンズの挿入を促進し、かつ角膜の手術後の治癒を改善するために切開の大きさを最小化するように構成されている。
【００２９】
図５Ａ〜図５Ｇおよび図５Ｉに示される角膜ポケットには、ポケットの中心の近くに弧状部分１１８、それに加えて弧状部分１１８に隣接するストレート部分１２０が含まれる。図５Ｈでは、角膜ポケットには、角膜全体に亘って延出するストレート部分１２２が含まれる。
【００３０】
角膜ポケットと組み合わせて、リリース領域１２４（図５Ｄ〜図５Ｈに弧状の線として表されている）を任意で角膜１１０に設けて、レンズを角膜ポケットの中に挿入し、位置決めする際に拡張および収縮の手段を提供してもよい。ポケットと組み合わせた弧状の切開は、誘発される乱視を減らすことができる。リリース領域１２４は角膜１１０に作られた切開を含みうる。患者が乱視に起因する視力を向上させるために外科医を再び訪れる必要がないように、これらの弓形の切開はポケットが生成されると同時にレーザにより生成される。
【００３１】
当業者には理解され得るように、本発明は、角膜ポケットの中へ容易に挿入することのできる角膜内屈折レンズを用いて患者の視力を矯正するための方法を提供することができる。波状であるハプティック領域を用いることにより、角膜内レンズは効果的に位置付けられ、適所に保持されうる。様々な角膜ポケットの形態を用いて様々な角膜レンズの形および大きさに適応させることができる。
【００３２】
言うまでもなく、前述の内容は、本発明の例示的な実施形態に関するものであり、以下の特許請求の範囲に述べられる本発明の精神および範囲から逸脱することなく変更がなされうることは、当然理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の実施形態に従って、波状のレンズが眼の角膜の中に配置されている眼の前側部分の断面図である。
【図２】本発明の別の実施形態に従って、レンズが眼の角膜の中に配置されている眼の前側部分の断面図である。
【図３】本発明の別の実施形態に従って、患者の角膜の中にレンズを挿入するための方法に含まれる一連のステップを示す概略図である。
【図４】本発明の実施形態に従う角膜ポケットの断面図である。
【図５Ａ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図５Ｂ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図５Ｃ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図５Ｄ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図５Ｅ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図５Ｆ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図５Ｇ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図５Ｈ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図５Ｉ】本発明の様々な実施形態に従う角膜ポケットの模範的な形態を示す図である。
【図１】
2009527312.tif 000003
【図２】
2009527312.tif 000004
【図３】
2009527312.tif 000005
【図４】
2009527312.tif 000006
【図５Ａ】
2009527312.tif 000007
【図５Ｂ】
2009527312.tif 000008
【図５Ｃ】
2009527312.tif 000009
【図５Ｄ】
2009527312.tif 000010
【図５Ｅ】
2009527312.tif 000011
【図５Ｆ】
2009527312.tif 000012
【図５Ｇ】
2009527312.tif 000013
【図５Ｈ】
2009527312.tif 000014
【図５Ｉ】
2009527312.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成21年2月24日(2009.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜内屈折レンズを用意するステップであって、前記角膜内レンズは光学部分とハプティック部分を含み、前記ハプティック部分は波状であり；
前記患者の眼の中に角膜ポケットを形成するステップ；
前記角膜内レンズを前記角膜ポケットの中に挿入するステップ；
を含む、患者の視力を矯正するための方法。
【請求項２】
前記角膜レンズを挿入する前記ステップが、
前記角膜内レンズを挿入する前に、前記角膜レンズを伸展した形態から変形した形態へ変形させるステップ；
前記角膜内レンズを解放するステップであり、前記角膜ポケットへの挿入後に前記角膜内レンズが前記伸展した形態に戻る；
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、レーザを用いて前記角膜ポケットを形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、マイクロケラトームを用いて前記角膜ポケットを形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
角膜内レンズが親水性材料から作られており、前記角膜ポケットへの挿入後に前記レンズが膨潤するように部分的に水和している、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
角膜中に少なくとも１つのリリース領域を形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、弧状部分とストレート部分を有する角膜ポケットを形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、平行なストレート部分を有する角膜ポケットを形成することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
光学部分とハプティック部分を有する屈折レンズを用意するステップ；
レーザを用いて患者の角膜に角膜ポケットを形成するステップ；
前記レンズを角膜ポケットの中に挿入するステップ；
を含む、患者の視力を矯正するための方法。
【請求項１０】
屈折レンズを用意する前記ステップが、光学部分と、少なくとも部分的に不透明であるハプティック部分を有する屈折レンズを用意することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
屈折レンズを用意する前記ステップが、波状のハプティック部分を有する屈折レンズを用意することをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記レンズを挿入する前記ステップが、
前記レンズを挿入する前に、前記レンズを伸展した形態から変形した形態へ変形させるステップ；
前記レンズを解放するステップであり、前記角膜ポケットへの挿入後にレンズが前記伸展した形態に戻る；
をさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
レンズが、前記角膜ポケットへの挿入後に前記レンズが膨潤するように部分的に水和している親水性材料からなる、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記患者の角膜中に少なくとも１つのリリース領域を形成することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記角膜中に少なくとも１つのリリース領域を形成するステップが、弧状のリリース領域を形成することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、弧状部分とストレート部分を有する角膜ポケットを形成することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
角膜ポケットを形成する前記ステップが、平行なストレート部分を有する角膜ポケットを形成することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１８】
弧状部分と、
前記弧状部分に隣接するストレート部分と、
を含む、角膜ポケット。
【請求項１９】
前記ストレート部分には、前記弧状部分から離間するように径方向に延出するストレート部分が含まれる、請求項１８に記載の角膜ポケット。
【請求項２０】
前記ストレート部分には、前記弧状部分から径方向に延出すると共に、前記弧状部分の両側に配置された第１および第２のストレート部分がさらに含まれる、請求項１９に記載の角膜ポケット。
【請求項２１】
前記ストレート部分が、前記弧状部分から離間するように径方向に延出する平行の縁部を含む、請求項１８に記載の角膜ポケット。
【請求項２２】
前記ストレート部分が、前記弧状部分から離間するように径方向に延出する平行でない縁部を含む、請求項１８に記載の角膜ポケット。
【請求項２３】
前記弧状部分および前記ストレート部分から離れている少なくとも１つのリリース部分をさらに含む、請求項１８に記載の角膜ポケット。
【請求項２４】
前記リリース部分が、弧状の角膜切開を含む、請求項２３に記載の角膜ポケット。
【請求項２５】
前記角膜ポケットがレーザあるいはマイクロケラトームにより形成されている、請求項２８に記載の角膜ポケット。
【請求項２６】
角膜全体に亘って延出するストレート部分を含む、角膜内の角膜ポケット。
【請求項２７】
前記ストレート部分から離れている少なくとも１つのリリース部分をさらに含む、請求項２６に記載の角膜ポケット。
【請求項２８】
前記リリース部分が弧状の角膜切開である、請求項２７に記載の角膜ポケット。
【請求項２９】
前記角膜ポケットがレーザあるいはマイクロケラトームにより形成されている、請求項２６に記載の角膜ポケット。
【請求項３０】
角膜内屈折レンズを用意するステップであり、前記角膜内レンズが光学部分を含んでおり；
前記患者の眼の中に角膜ポケットを形成するステップ；
前記角膜内レンズを前記角膜ポケットの中に挿入するステップ；
を含む、患者の視力を矯正するための方法。
【請求項３１】
角膜内屈折レンズを用意するステップであって、前記角膜内レンズが光学部分と非光学部分を含み；
前記患者の眼の中に角膜ポケットを形成するステップ；
前記角膜内レンズを前記角膜ポケットの中に挿入するステップ；
を含む、患者の視力を矯正するための方法。
【請求項３２】
患者の視力を矯正するための屈折レンズであって、前記レンズは、光学部分を備えており、前記レンズは、患者の角膜に設けた角膜ポケットに挿入するように提供されている、屈折レンズ。
【請求項３３】
請求項３２において、前記レンズはさらに非光学部分を備えている、レンズ。
【請求項３４】
請求項３２において、前記レンズはさらにハプティック部分を備えている、レンズ。
【請求項３５】
請求項３４において、前記ハプティック部分は波状に形成されている、レンズ。
【請求項３６】
請求項３５において、前記レンズは、挿入される前に伸展した形態から変形した形態へ変形するように提供され、前記角膜ポケットへの挿入後に解放されると前記伸展した形態に戻るように提供されている、レンズ。
【請求項３７】
請求項３４において、前記ハプティック部分は、少なくとも部分的に不透明である、レンズ。
【請求項３８】
請求項３４において、前記レンズは、挿入される前に伸展した形態から変形した形態へ変形するように提供され、前記角膜ポケットへの挿入後に解放されると前記伸展した形態に戻るように提供されている、レンズ。
【請求項３９】
請求項３４において、前記レンズは、前記角膜ポケットへの挿入後に前記レンズが膨潤するように部分的に水和している親水性材料からなる、レンズ。
【請求項４０】
請求項３４において、前記レンズは、弧状部分とストレート部分を有する角膜ポケットに挿入されるように提供される、レンズ。
【請求項４１】
請求項３４において、前記レンズは、平行なストレート部分を有する角膜ポケットに挿入されるように提供される、レンズ。
【請求項４２】
請求項３４において、前記レンズは、弧状部分と当該弧状部分に隣接するストレート部分とを含む角膜ポケットに挿入されるように提供される、レンズ。
【請求項４３】
請求項４２において、前記レンズは角膜ポケットに挿入するように提供され、前記ストレート部分には、前記弧状部分から離間するように径方向に延出するストレート部分が含まれる、レンズ。
【請求項４４】
請求項４３において、前記レンズは角膜ポケットに挿入するように提供され、前記ストレート部分には、前記弧状部分から径方向に延出すると共に、前記弧状部分の両側に配置された第１および第２のストレート部分がさらに含まれる、レンズ。
【請求項４５】
請求項４０において、前記レンズは角膜ポケットに挿入するように提供され、前記ストレート部分が、前記弧状部分から離間するように径方向に延出する平行の縁部を含む、レンズ。
【請求項４６】
請求項４０において、前記レンズは角膜ポケットに挿入するように提供され、前記ストレート部分が、前記弧状部分から離間するように径方向に延出する平行でない縁部を含む、レンズ。
【請求項４７】
請求項４０において、前記レンズは角膜ポケットに挿入するように提供され、前記角膜ポケットは、前記弧状部分および前記ストレート部分から離れている少なくとも１つのリリース部分をさらに含む、レンズ。
【請求項４８】
請求項４０において、前記レンズは角膜ポケットに挿入するように提供され、前記リリース部分が、弧状の角膜切開を含む、レンズ。
【請求項４９】
請求項４０において、前記レンズは、レーザあるいはマイクロケラトームにより形成された角膜ポケットに挿入するように提供されている、レンズ。
【請求項５０】
請求項３４において、前記レンズは角膜ポケットに挿入するように提供され、前記ストレート部分は角膜全体に亘って延出する、レンズ。
【請求項５１】
請求項３４において、前記レンズは、前記ストレート部分から離れている少なくとも１つのリリース部分をさらに含む角膜ポケットに挿入するように提供されている、レンズ。
【請求項５２】
請求項５１において、前記レンズは角膜ポケットに挿入するように提供され、前記リリース部分が弧状の角膜切開である、レンズ。
【国際調査報告】
2009527312.tif 000016