(57)【要約】本発明は、脂肪組織修復用キット及びその使用方法に関するものである。本発明は、このためにロック装置を備えたキットボックスの箱側には、無菌及び滅菌処理された脂肪組織洗浄用溶液が充填されている洗浄液容器２２、及びこれを収納する洗浄液容器の挿入凹部１３と、脂肪組織の洗浄及び分離用、洗浄溶液の注入用、及びバイオゲルの混合用の第１注射器３０を収納する第１注射器用容器２０、及びこれを収納する第１注射器用容器の挿入凹部１１と、脂肪の生成誘導を促進する生体適合性物質が充填されたバイオゲル用の多数の第２注射器４０を収納する第２注射器用容器２１、及びこれを収納する第２注射器用容器の挿入凹部１２と、洗浄用溶液の注入、洗浄された脂肪組織と生体適合性物質の混合時に使われるコネクター６０を収納するコネクター用容器２３、及びこれを収納するコネクター用容器の挿入凹部１４と、が具備されて、前記キットボックスの蓋側には、移植用注射針５０を収納した注射針用容器２４及びこれを収納する注射針用容器の挿入凹部１５と、脂肪移植の標準化を規定したプロトコル２５及びこれを収納するプロトコルの挿入凹部１６と、が一つのセット化されたキット１０で構成される。前記のように構成された本発明は、患者に移植可能な患者自身の脂肪組織を利用して欠損された部位を治療及び再建する脂肪移植において、感染からの危険を最小化し、かつ、無菌及び滅菌処理された器具と標準化された脂肪移植のプロトコルを一つのセット化されたキットで構成することで、脂肪組織移植を安定的に施術可能にすることができるだけでなく、これと共に脂肪組織再生を誘導することで、既存の脂肪組織移植の問題点を同時に解決する脂肪組織再生用キット及びその使用方法に関する。これにより、本発明は、生成物の品質と信頼性を大幅に向上させ、患者の満足を高めるのに非常に有用である。
2009528878.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロック装置を備えたキット収納箱(kit box)の箱側(bottom)には、無菌及び滅菌処理され
た脂肪組織洗浄用溶液が充填されている洗浄液容器２２、及びこれを収納する洗浄液容器
の挿入凹部１３と、
脂肪組織の洗浄及び分離用、洗浄溶液の注入用、及びバイオゲル(Bio-Gel)の混合用それ
ぞれの第１注射器３０を収納する第１注射器用容器２０、及びこれを収納する第１注射器
用容器の挿入凹部１１と、
脂肪の生成誘導を促進する生体適合性物質が充填されたバイオゲル用の多数の第２注射器
４０を収納する第２注射器用容器２１、及びこれを収納する第２注射器用容器の挿入凹部
１２と、
洗浄用溶液の注入、洗浄された脂肪組織と生体適合性物質の混合時に使われるコネクター
６０を収納するコネクター用容器２３、及びこれを収納するコネクター用容器の挿入凹部
１４と、が具備されて、
前記キット収納箱の蓋側(top)には、移植用注射針５０を収納した注射針用容器２４及び
これを収納する注射針用容器の挿入凹部１５と、
脂肪移植の標準化を規定したプロトコル(protocol)２５、及びこれを収納するプロトコル
の挿入凹部１６と、
が一つのセット(set)化されたキット１０で構成されていることを特徴とする脂肪組織再
生用キット。
【請求項２】
前記第１注射器用容器２０、第２注射器用容器２１と注射針用容器２４、そしてコネクタ
ー用容器２３の内部は無菌及び滅菌処理された状態であることを特徴とする請求項１に記
載の脂肪組織再生用キット。
【請求項３】
前記第２注射器４０の一側内周面には、コネクター６０の外周面に形成された突起６２が
螺合されるようにねじ部４０aが形成されて、前記コネクターは洗浄用溶液を通過させる
ように中央に穴が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の脂肪組織再生用キッ
ト。
【請求項４】
供与者(doner)から採取された脂肪組織を注射器入口にあらかじめキャップが装着されて
いる脂肪組織洗浄及び分離用の計４個の第１注射器（容積５０ｍＬ）３０にそれぞれ２５
ｍＬずつ充填する段階と、
キット１０内に設けられている洗浄溶液注入用第１注射器（容積５０ｍＬ）３０に脂肪組
織洗浄溶液をあらかじめ充填しておいて、脂肪組織洗浄用溶液２０ｍＬを注射器用コネク
ター６０を利用して２５ｍＬの脂肪組織が充填されている注射器に注入して、
注入した後再びキャップで入口を塞いで手で注射器を前後方向に１０〜２５回ゆっくり振
って脂肪組織を洗浄する段階と、
前記洗浄した脂肪組織を緻密に濃縮する遠心分離段階と、
遠心分離後脂肪組織の下方の不純物を注射器入口のキャップを少しだけ開けて、不純物を
除去して純粋な脂肪組織を得る不純物除去段階と、
前記洗浄段階、遠心分離段階、不純物除去段階を繰り返す段階と、
不純物が完全に除去された緻密に濃縮した脂肪組織が入っている注射器とバイオゲル用第
２注射器４０を注射器用コネクター６０を利用して連結してキット内に設けられているバ
イオゲルを脂肪組織を入れた側に押し入れて、バイオゲルを混合するために第１注射器（
容積５０ｍＬ）３０を使って押して引っ張ることを１０〜２０回実施して脂肪組織とバイ
オゲルを均一に混合し、
ここで、脂肪組織とバイオゲル混合時、２５ｍＬの脂肪組織が入っている注射器一つ当り
にバイオゲルが充填されている注射器一つを使用し、及び
移植用注射針５０を使用して所望の施術部位に前記混合した脂肪組織を注入する、
ことを特徴とする脂肪組織再生用キットの使用方法。
【請求項５】
前記自家脂肪組織の遠心分離段階は、洗浄後１，２００〜３，０００rpmで５〜１０分間
行なうことを特徴とする請求項４に記載の脂肪組織再生用キットの使用方法。
【請求項６】
前記繰り返し段階は、計３〜４回繰り返すことを特徴とする請求項４に記載の脂肪組織再
生用キットの使用方法。
【請求項７】
バイオゲルとして、２．０〜３．０ｍＬのバイオゲルが充填されている注射器一つを細胞
組織と混合するために用いることを特徴とする請求項４に記載の脂肪組織再生用キットの
使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脂肪組織再生(regeneration)用キット(kit)及びその使用方法に関する。より
詳細には、本発明は、患者に移植可能な患者自身の脂肪組織を利用して欠損部位を治療及
び再建する脂肪移植において、感染からの危険を最小化し、かつ、
無菌及び滅菌処理された器具と標準化された脂肪移植のプロトコル(protocol)を一つのセ
ット(set)化されたキットで構成することで、脂肪組織移植を安定的に施術可能にするこ
とができるだけでなく、これと共に脂肪組織再生を誘導することで、既存の脂肪組織移植
の問題点を同時に解決する脂肪組織再生用キット及びその使用方法に関する。これにより
、本発明は、生成物の品質と信頼性を大幅に向上させ、患者の満足を高めるのに非常に有
用である。
【背景技術】
【０００２】
メルビン  エー  シフマン（Melvin A. Shiffman）の「自家脂肪移植」（“Autologous f
at transplantation”）という本によると、最初の臨床的脂肪移植はノイバー(Neuber)に
よって実施された。１８９３年に刊行された彼の医学誌によれば、ノイバーは、脂肪移植
を行い満足な結果を得た。彼は、結核の骨感染で顔の一部がへこんだ部分を充填するため
にアーモンドの大きさの脂肪を充填物質として採取して移植した。
【０００３】
それ以降、多くの人々によって多様な状況で多くのケースの脂肪注入が試みられた。しか
しながら、これらの全ての初期の試みは、結果は期待はずれであった。例えば、１８９５
年、ツェルニー(Czerny)は良性の乳房腫瘍摘出による乳房欠損を補うために脂肪注入を試
みたし、ベードラメ(Verderame)は１９０９年に刊行された論文によれば顔成形手術に脂
肪注入を取り入れた。しかしながら、このようにして注入された脂肪の大部分が体内に吸
収されるので、必要な量よりさらに多い量を注入することが推奨された。
【０００４】
以降、略１００年の間に脂肪注入のための多様な試みが続いたが、その結果は発表する外
科医によってあまりにも大きく違っていた。それ故、これらの結果は、失望を大きくし、
多くの外科医を諦めさせた。さらに、脂肪注入という技術は秘密にされる危機に直面した
。最近になって脂肪注入後に体内吸収を減らす多くの方法が開発されることによって脂肪
注入技術は再び大きく注目されてきている。
【０００５】
脂肪注入に関する多くの論文を徹底的に調べれば、初期の試みと結果では１年内に５０％
を超える高い吸収率であり期待はずれであった。脂肪移植を実施したどの外科医も、移植
された脂肪の生着を邪魔し、かつ、体内吸収を増加させる種々の要因を各々指摘した。例
えば、下記のような実験結果、すなわち、脂肪を身体のどの部位で採取するかによる生着
率の差、脂肪を採取する方法による生着率の差、脂肪吸引時の適正圧力を見いだす実験、
採取した脂肪を洗浄した方が良いか否か、注入方法、注入する量、又は脂肪のバルク注入
又は分割注入を含む注入モードに依存する生着率の差、注入する時ベタメタゾン(betamet
hasone)やインシュリン(insulin)、あるいはデキストラン(dextran)を添加して注入する
ことによる生着率の向上、を含めて、脂肪注入の生着率を高めるために脂肪の体内吸収を
減らす方法と生着を高めるようにする多様な方法についていろいろな提案がずっとなされ
て来た。
【０００６】
１９２８年、ヒルズ(Hilse)は、遊離脂肪移植片で例外なしに脂肪組織が生じることを組
織学的に確認して脂肪で満たされたこのヒストサイト(histocyte)をリポブラスト(lipobl
ast)と称した。
１９４７年には、グリーン(Green)が、骨髓炎によって２次的に生じた骨の欠損を、脂肪
を利用して治療したが、彼は移植された脂肪が結合組織になって、結局骨化されて欠損を
補うことができると思った。
１９５６年、ピア(Peer)は、自己皮膚脂肪移植片についての研究を刊行した。彼の研究で
、彼はくるみの大きさの塊に相当する脂肪の量を２０個の片にして欠損部に移植した。移
植された脂肪を一年余りの間に何回も検査した結果、固まりで入れた方が細く分けて入れ
た方より生着率が高いということを発表した。
これと反対に、コールマン(Coleman)は、１９９５年に刊行した論文で、多くの層に分け
て少しずつ注入することが酸素と栄養物質の供給を受ける機会がさらに多いために、マル
チレイヤ(multilayer)の形態で一回に少しずつ分けて注入する方が良いと主張した。
【０００７】
さらに、１９７４年、エ、フィツシャー（A. Fisher）とジー、フィツシャー（G. Fisher
）によってカニューレ(cannula)を利用した機械的脂肪吸引が可能になり、吸引した脂肪
を脂肪注入に利用しようとする努力がバーコル（Bircoll）によって１９８２年になされ
、それ以降、このような方法が行なわれている。
【０００８】
一方、自家脂肪の移植については、American Society of Plastic and Reconstruction S
urgery(ＡＳＰＲＳ)Ad-Hoc Committee on New Procedures（１９８７年）に 、自家脂肪
注入は歴史的、科学的根拠を有していなければならず、まだ実験的な手術であり、それ故
、脂肪注入の結果はあまりにも多様であると述べた。結果として、脂肪注入が有用か否か
について結論を出すために、統制された医学的な研究が必要である。
【０００９】
前記のような従来の自家脂肪移植は、多くの病院で外科医により今でも盛んに行われてい
るし、継続して発展中の軟組織欠損の再建のための移植法である。しかし、全世界、これ
までに脂肪移植用の簡易な操作方法と一つのセットの形態の無菌及び滅菌処理された器具
を組み合わせた提供の事例はない。特に、我々が知る限り、標準化されたプロトコル下で
数値的に測定できる概念に基づいて構成された脂肪移植用キットは従来の技術には何も見
いだせない。
すなわち、実際、現在の脂肪組織移植術は過去の脂肪組織移植術に比べて相当に発展した
が、脂肪組織移植用の標準化されたプロトコルや衛生的な脂肪組織の準備手順の重要な提
案はいまだない。さらに、解決しなければならない種々の問題がまだ残っている。すなわ
ち、最近利用できる脂肪組織移植術は、移植後発生する移植組織の壊死や合併症、手術後
に移植した脂肪組織の体積が減ることによって複雑な再手術に伴う不便さとトラブル、組
織の纎維化、及び物理的損傷による細胞壊死などのような不利を受けている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、前記の課題の観点からなされたものであり、世界中でこれまで、先行例がない
、脂肪移植用の簡易な操作方法と一つのセットの形態の概念の無菌及び滅菌処理された器
具を組み合わせた提供のためのキットを提供し、このようなキットを国内だけでなく、世
界の医療市場に提供することで脂肪移植において、アップグレード(upgrade)された技術
力を確実にすることが一つの目的である。
【００１１】
本発明の第２目的は、自家脂肪組織再生用キットの使用に関連した、それを簡便で易しく
操作することができるように適合させた標準化されたプロトコルを提供することにある。
【００１２】
本発明の第３目的は、脂肪組織移植用キット内のすべての構成物を無菌及び滅菌処理する
ことで、脂肪移植の施術時に発生することがある感染の危険性に関連する問題点を最小化
することにある。
【００１３】
本発明の第４目的は、バイオゲル(Bio-Gel)という新しい概念の生体適合性物質を使うこ
とで脂肪組織の再生を誘導することにある。
【００１４】
本発明の第５目的は、生体適合性バイオゲルを使って脂肪の栄養分を供給することで移植
した組織の壊死と合併症、施術後に移植した組織の体積が減るなどの問題点を解決する新
しい手段を提供することにある。
【００１５】
本発明の第６目的は、生成物の顕著に改善された品質と信頼性を介して、顧客の満足度を
高めるのに適した脂肪組織再生用キット及びその使用方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
このような目的達成のために、本発明は、ロック装置を備えたキット収納箱(kit box)の
箱側（bottom)には、無菌及び滅菌処理された脂肪組織洗浄用溶液が充填されている洗浄
液容器、及びこれを収納する洗浄液容器の挿入凹部と、脂肪組織の洗浄及び分離用、洗浄
溶液の注入用、及びバイオゲルの混合用それぞれの第１注射器を収納する第１注射器用容
器、及びこれを収納する第１注射器用容器の挿入凹部と、脂肪の生成誘導を促進する生体
適合性物質が充填されたバイオゲル用の多数の第２注射器を収納する第２注射器用容器、
及びこれを収納する第２注射器用容器の挿入凹部と、洗浄用溶液の注入、洗浄された脂肪
組織と生体適合性物質の混合時に使われるコネクターを収納したコネクター用容器、及び
これを収納するコネクター用容器の挿入凹部と、が具備されて、前記キット収納箱の蓋側
(top)には、移植用注射針を収納した注射針用容器、及びこれを収納する注射針用容器の
挿入凹部と、脂肪移植の標準化を規定したプロトコル及びこれを収納するプロトコルの挿
入凹部と、が一つのセット化されたキットで構成されていることを特徴とする脂肪組織再
生用キットを提供する。
【００１７】
また、本発明は、供与者から採取された脂肪組織を注射器入口にあらかじめキャップを装
着されている脂肪組織洗浄及び分離用の計4個の第１注射器（容積５０ｍＬ）にそれぞれ
２５ｍＬずつ充填する段階と、キット内に設けられている洗浄溶液注入用第１注射器（容
積５０ｍＬ）に脂肪組織洗浄溶液をあらかじめ充填しておいて、脂肪組織洗浄用溶液２０
ｍＬを注射器用コネクター(connector)を利用して２５ｍＬの脂肪組織が充填されている
注射器に注入して、注入した後再びキャップで入口を塞いで手で注射器を前後方向に１０
〜２５回ゆっくり振って脂肪組織を洗浄する段階と、前記洗浄した脂肪組織を緻密に濃縮
する遠心分離段階と、遠心分離後脂肪組織の下方の不純物を注射器入口のキャップを少し
だけ開けて、不純物を除去して純粋な脂肪組織を得る不純物除去段階と、前記洗浄段階、
遠心分離段階、不純物除去段階を繰り返す段階と、不純物が完全に除去された緻密に濃縮
した脂肪組織が入っている注射器とバイオゲル用第２注射器を注射器用コネクターを利用
して連結してキット内に設けられているバイオゲルを脂肪組織を入れた側に押し入れて、
バイオゲルを混合するために第１注射器（容積５０ｍＬ）３０を使って押して引っ張るこ
とを１０〜２０回実施して脂肪組織とバイオゲルを均一に混合し、ここで、脂肪組織とバ
イオゲル混合時、２５ｍＬの脂肪組織が入っている注射器一つ当りにバイオゲルが充填さ
れている注射器一つを使用し、及び移植用注射針５０を使用して所望の施術部位に前記混
合した脂肪組織を注入する、ことを特徴とする脂肪組織再生用キットの使用方法を提供す
る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下では、上述の目的達成のための本発明の望ましい実施例を添付された図面によって詳
しく説明する。
【００１９】
本発明に適合する脂肪組織再生用キット及びその使用方法は、図１〜図７に示すように構
成される。
【００２０】
以降の本発明の説明において、本発明に係わる公知機能または構成に対する具体的な説明
が本発明の主題を不明瞭にすることがあると判断される場合には、その詳細な説明は省略
するであろう。
【００２１】
そして、後述される用語は本発明での機能を考慮して設定された用語であり、これは関連
技術の生産者の意図または慣例によって変わることがあるので、ここで使用される用語は
本発明の明細書の内容に基づいて定義されるべきである。
【００２２】
先ず、本発明において、使われるすべてのキットは、キット一つ当りに１００ｍＬの脂肪
組織を再建することができ、すべての構成品は使い捨て可能な物である。本キットの構成
物は、無菌状態の空間で滅菌処理された製品であり、脂肪組織移植時に感染の危険性から
保護されることができる。
【００２３】
そして、供与者から得られた脂肪組織に含まれる不純物を完全に除去して、同時に、脂肪
組織内の成熟脂肪細胞(mature adipocyte)と脂肪前駆細胞(preadipocyte)の最大収率を高
めるために、脂肪組織洗浄用溶液が充填されている瓶が必要である。
この時、前記洗浄用溶液として、本出願人が２００５年０９月２８日付けで先に出願した
大韓民国特許出願第２００５-００９０２０２号に開示された“脂肪組織再生用半固形性
ゲル組成物”を使用してもよい。前記組成物は脂肪組織洗浄用溶液中で洗浄される脂肪組
織が洗浄される混合物であり、コラーゲン、脂肪の生成促進溶液、血清、そして培地を混
合したものである。
【００２４】
また、本発明の脂肪組織洗浄用溶液を利用することで、供与者から得られた脂肪組織の完
全に不純物を含まない純粋な脂肪組織を提供して脂肪組織移植後に生じることがある脂肪
組織壊死に伴う問題点を解決することができる。
【００２５】
さらに、脂肪組織洗浄のために、洗浄溶液注入用注射器は、予め脂肪組織洗浄溶液を充填
しておいて洗浄を便利にする。脂肪組織洗浄及び分離用注射器に入れられている脂肪組織
を洗浄するためには、注射器用コネクターを利用して洗浄溶液注入用注射器に入れられて
いる洗浄溶液を所定量簡便に注入することができる。また、注射器コネクターは、洗浄さ
れた脂肪組織とキット内に構成されたバイオゲルの混合のために使用され、混合時には注
射器を使って混合してバイオゲルを混合する。
【００２６】
脂肪組織とバイオゲルの混合物を脂肪移植施術部位に注入するためには移植用注射針が必
要である。
【００２７】
また、本発明の目的を達成するために、キット内に含まれている標準化されたプロトコル
が提供され、そのプロトコルの手順を以下に記述する。
【００２８】
本発明のキットは、人、動物を含む種々の範囲に使われることができるし、脂肪組織移植
部位も、乳房、しわ、及び軟組織欠損部位など広範囲な軟組織欠損を含む。
【００２９】
以下、本発明の構成をより詳しく説明する。
【００３０】
本発明に従う脂肪組織再建用キットにおいて、ロック装置を備えたキット収納箱の箱側に
無菌及び滅菌処理された脂肪組織洗浄用溶液が充填されている洗浄液容器２２、及びこれ
を収容する洗浄液容器の挿入凹部１３が具備される。脂肪組織洗浄用溶液は、濾過され、
滅菌された洗浄液容器に３００ｍＬ充填して、洗浄液容器２２の注入口を再びシールして
溶液が流れ出ないようにする。
【００３１】
また、キット収納箱の箱側に、脂肪組織の洗浄及び分離用、洗浄溶液の注入用とバイオゲ
ルの混合用の多数の第１注射器３０をそれぞれ収納した第１注射器用容器２０、及びこれ
を収納する第１注射器用容器の挿入凹部１１が具備される。供与者から得られた多くの量
の脂肪組織をひとかたまりで簡便に洗浄して、脂肪組織から不純物を除去するために、５
０ｍＬの注射器を液体が漏れないようにキャップを装着して、滅菌処理した後、６個を一
セットのパッケージにする。
【００３２】
そして、キット収納箱の箱側に、脂肪の生成誘導を促進する生体適合性物質が充填された
バイオゲル用の多数の第２注射器４０を収納する第２注射器用容器２１、及びこれを収納
する第２注射器用容器の挿入凹部１２が具備される。脂肪の生成誘導を促進して脂肪の栄
養分を供給するバイオゲル２．５ｍＬを３ｍＬ注射器に充填して滅菌処理した後、４個を
一セットのパッケージにする。
【００３３】
さらに、洗浄用溶液の注入用、洗浄された脂肪組織と生体適合性物質の混合用に使われる
コネクター６０を収納したコネクター用容器２３、及びこれを収納するコネクター用容器
の挿入凹部１４がキット収納箱の箱側に、具備される。洗浄用溶液をその他の注射器に注
入するためか、または洗浄された脂肪組織と生体適合性物質を簡便に混合するために使わ
れる注射器用コネクターを滅菌処理して、４〜５個を一セットのパッケージにする。
【００３４】
本発明は、また、前記キット収納箱の蓋側に移植用注射針５０を収納した多数の注射針用
容器２４、及びこれを収納する多数の注射針用容器の挿入凹部１５が大きさに応じてそれ
ぞれ具備される。混合した脂肪組織を所望の移植部位に移植するために、移植部位別移植
用注射針をそれぞれ滅菌処理して３〜６個を一セット のパッケージにする。
【００３５】
ここで、前記第１注射器用容器２０、第２注射器用容器２１と注射針用容器２４、そして
コネクター用容器２３の内部は無菌及び滅菌処理された状態で構成することが望ましい。
【００３６】
そして、前記バイオゲル用の第２注射器４０の一側内周面には、コネクター６０の外周面
に形成された突起６２が螺合されるようにねじ部４０aが形成されている。前記コネクタ
ー６０は、洗浄用溶液などを通過させるように中央に穴６１が形成される。
【００３７】
また、前記キット収納箱の蓋側には、脂肪移植の標準化を定義したプロトコル２５、及び
これを収容するプロトコルの挿入凹部１６が一つのセッでキット１０に具備される。
【００３８】
一方、本発明の好ましい態様を図面を参照して開示したが、本発明は、多様に変形される
ことができるし、さまざまな形態を取ることができることを当業者は認識するであろう。
【００３９】
そして、図面とその詳細な説明は本発明を開示された特別な形態に限定するものではなく
、むしろ、添付された請求範囲によって定義される本発明の精神と範囲内にあるすべての
変形物と均等物及び代替物をカバーすることを理解すべきである。
【００４０】
前記のように構成された本発明の脂肪組織再生用キット及びその使用方法の作用効果を以
下に説明する。
【００４１】
まず、標準化されたプロトコルによってとても容易で簡便に実施でき、かつ無菌状態で滅
菌処理されたキット構成品を使って、移植した脂肪組織の低い生着率と体内吸収のような
従来の脂肪組織移植に見られる問題を解決し、かつ脂肪組織再建を誘導しながら、本発明
は、従来の脂肪移植の問題点の解決手段と、処理した脂肪組織と脂肪生成を促進させるバ
イオゲルとの混合物の使用を通じて脂肪移植の簡便さを同時に提供する。以下の実施例の
紹介に先立ってこの目的のための各段階を説明する。
【００４２】
すなわち、本発明は、注射器入口にキャップがあらかじめ装着されている計４個の脂肪組
織洗浄及び分離用第１注射器（容積５０ｍＬ）３０に供与者から採取された脂肪組織２５
ｍＬをそれぞれ充填する。
【００４３】
以後、キット１０内に配置されている洗浄溶液注入用第１注射器（容積５０ｍＬ）３０に
脂肪組織洗浄溶液をあらかじめ充填し、脂肪組織洗浄用溶液２０ｍＬを注射器用コネクタ
ー６０を利用して２５ｍＬの脂肪組織が充填されている注射器に注入して、注入した後再
びキャップで入口を塞いで手で注射器を前後方向に１０〜２５回ゆっくり振って脂肪組織
を洗浄する。
【００４４】
そして、前記洗浄した脂肪組織を遠心分離して緻密に濃縮する（自家脂肪組織の遠心分離
段階）。この時、前記自家脂肪組織の遠心分離段階において、洗浄後、１，２００〜３，
０００rpmで５〜１０分間遠心分離することが望ましい。
【００４５】
すなわち、１，２００rpm未満で５分未満の遠心分離時には不純物と脂肪層がある程度ま
で明確に分離せず、脂肪組織はある程度まで緻密に濃縮されない。それ故、１，２００rp
m超で５分超遠心分離しなければならない。３，０００rpm超で１０分超の遠心分離時には
不純物と脂肪層の分離は明確であるが、脂肪組織内の脂肪前駆細胞が破壊される恐れがあ
る。それ故に１，２００〜３，０００rpmで５〜１０分間遠心分離することが望ましい。
【００４６】
そして、前記遠心分離後、注射器入口のキャップを開いて脂肪組織より下方の不純物を除
去して、純粋な脂肪組織を得る（不純物除去段階）。
【００４７】
また、前記洗浄段階、遠心分離段階、不純物除去段階を繰り返す。この段階は、計３〜４
回繰り返すことが望ましい。
【００４８】
すなわち、この段階が３回未満の繰り返しでは血液及びその他の不純物を完全に除去する
ことができない。反対に、この段階を４回超繰り返すと洗浄過程と遠心分離過程の繰り返
しによる組織の壊死が起こるかもしれない。それ故に、前記洗浄段階、遠心分離段階、不
純物除去段階を３〜４回繰り返すことが望ましい。
【００４９】
次に、不純物が完全に除去された緻密に濃縮した脂肪組織が入っている注射器とバイオゲ
ル用第２注射器４０を注射器用コネクター６０を利用して連結してキット内に設けられて
いるバイオゲルを脂肪組織を入れた側に押し入れて、バイオゲル混合用第１注射器（容積
５０ｍＬ）３０を使って押して引っ張ることを１０〜２０回実施して均一に混合する。
ここで、脂肪組織とバイオゲル混合は、２５ｍＬの脂肪組織が入っている注射器一つ当り
にバイオゲルが充填されている注射器一つを用いて混合する方法で行い、これにより、自
家脂肪組織とバイオゲルとの混合を達成する。バイオゲルとしては、２．０〜３．０ｍＬ
のバイオゲルが充填されている注射器一つを脂肪組織と混合するために用いることが望ま
しい。
【００５０】
すなわち、バイオゲルの量が２．０ｍＬ未満である場合には、バイオゲル：脂肪組織の混
合の割合が低くて脂肪組織再生の均一性が落ちる恐れがある。それ故に、バイオゲルの量
は、２．０ｍＬ以上でなければならない。反対にバイオゲルの量が３．０ｍＬ超である場
合には、脂肪再生はできるが、再生した組織の生体的物性(例えば、弾力性)がとても堅い
ことによって、ゲルに固有の元々の物性とは違う感覚になり、組織が纎維化されるかもし
れない。それ故に、バイオゲルの量は３．０ｍＬ以下でなければならない。
【００５１】
最後に、このようにして混合した脂肪組織を対応する移植用注射針５０によって所望の施
術部位に注入する（自家脂肪組織を移植するための移植段階）。上述の通り、本発明によ
れば、脂肪組織移植をより容易に簡便に遂行することができるようになる。
【実施例】
【００５２】
<実施例>
脂肪組織再生用キット内に構成された標準化されたプロトコルに従って全過程を遂行する
ことが必要である。この目的のため、患者から脂肪吸引(liposuction)した１００ｍＬの
患者腹部脂肪を脂肪組織の洗浄及び分離用注射器４個に２５ｍＬずつ分けて入れた。脂肪
組織を分けて入れる時に、注射器入口にキャップを装着し、注射器操作時に脂肪組織が注
射器から漏れることを防止した。
脂肪組織を洗浄する準備をした後、キット内に構成されている脂肪組織洗浄用溶液５０ｍ
Ｌを洗浄溶液注入用注射器に充填した。洗浄する脂肪組織が入っている注射器入口のキャ
ップを用心深く開いて滅菌包装されている注射器用コネクターに連結した。次に、洗浄用
溶液が入っている注射器から注射器用コネクターを通じて、注射器ごとに２０ｍＬの溶液
を移して入れてキャップを装着した。
【００５３】
次に、洗浄溶液と脂肪組織が均一に混合されて脂肪組織が洗浄されるように１０〜２５回
ゆっくり注射器を前後方向に振った。脂肪組織が完全に洗われたかどうかを肉眼で確認し
た後、遠心分離機で、それぞれの注射器を１，２００〜３，０００rpmで５〜１０分間遠
心分離した。遠心分離が完了後、脂肪組織層の下方の不純物は注射器入口のキャップを開
いて除去した。このような洗浄過程、遠心分離過程、不純物除去過程を３回繰り返して緻
密で濃縮された脂肪組織を得た。
次に、このようにして得られた緻密な濃縮した脂肪組織を脂肪の再生を誘導する生体適合
性物質が充填されているバイオゲルと混合した。バイオゲルとの混合は、キット内のバイ
オゲルを混合するために、５０ｍＬ注射器をバイオゲル用注射器に取り替えて、注射器用
コネクターを介して脂肪組織が入った注射器と連結して、脂肪組織とバイオゲルがよく混
合するように１０〜２０回、両方の注射器を、押して引っ張ることを繰り返して、洗浄さ
れた脂肪組織を入れた側にバイオゲルを押し込んで行った。
洗浄された脂肪組織とバイオゲルの混合時に注射器用コネクターは使い捨てし、一個ずつ
取り替えて感染の危険を最小化した。さらに、原則、脂肪組織２５ｍＬ当たりバイオゲル
２．５ｍＬを混合する。脂肪組織とバイオゲルとの混合が完了後、総体積２７．５ｍＬの
混合物を入れた注射器４個が準備され、１００ｍＬの脂肪組織を再建するのに用いられた
。混合後、移植する部位によって使用すべき注射針のサイズを選択して、脂肪組織再建用
混合物を直接、所望の施術部位に注入量を分けて注入した。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
上記の記載から明らかなように、本発明は、世界中でこれまで、先行例がない、脂肪移植
用の簡易な操作方法と一つのセットの形態の概念の無菌及び滅菌処理された器具を組み合
わせた提供のためのキットを提供し、このようなキットを国内だけでなく、世界の医療市
場に提供することで脂肪移植において、アップグレードされた技術力を確実にする。特に
、この目的のため、本発明は、自家脂肪組織再生用キットの使用に関連した、それを簡便
で容易に操作することができるように適合させた標準化されたプロトコルを提供する。
本発明は、脂肪組織移植用キット内のすべての構成物を無菌及び滅菌処理することで、脂
肪移植の施術時に発生することがある感染の危険性に関連する問題点を最小化する。さら
に、本発明は、バイオゲルという新しい概念の生体適合性物質を使うことで脂肪組織の再
生を誘導することを可能にする。
そして、生体適合性バイオゲルを使って脂肪の栄養分を供給することで移植した組織の壊
死と合併症、施術後に移植した組織の体積が減るなどの問題点を解決する新しい手段を提
供する。結果として、本発明は、生成物の顕著に改善された品質と信頼性を介して、顧客
の満足度を高めるのに適した脂肪組織再生用キット及びその使用方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の多数の各種容器を収容していない状態を示したキットの斜視図である。
【図２】本発明に適用される多数の各種容器をキットに収容した状態を示した斜視図である。
【図３】本発明に適用される第１注射器用容器の断面図である。
【図４】本発明に適用される第２注射器用容器の断面図である。
【図５】本発明に適用される注射針用容器と注射針の分解斜視図である。
【図６】本発明に適用されるコネクター用容器とコネクターの分解斜視図である。
【図７】本発明に適用される第１注射器と第２注射器との間にコネクターが結合された状態の構成図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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