(57)【要約】気管切開チューブ用の可調フランジは、一端でヒンジ結合している２つのＣ型クランプアーム（２６）および（２７）を含む固定アセンブリ（２５）を有する。  スレッドステム（５１）を有するレバー（５０）は、一方のアーム（２７）の逆側から、他方のアーム（２６）のねじ式開口（３２）へと延在する。レバー（５０）のハンドル（５５）が、固定アセンブリ（２５）の平面から傾けられると、気管切開チューブ(１)に沿って自由に摺動でき、位置決めできる。固定アセンブリ（２５）はハンドル（５５）を固定アセンブリ平面に一致するように回し下げることで、その位置において固定される。フランジ(２０)は２つの翼部（２２）および（２３）を有し、幅狭のウェブ（４２）および(４３)によって、中央プレート（２０）に接続され、ウェブが翼部が容易に持ち上げられるように動くようになる。
2009541001.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ(１)と、少なくとも一部においてチューブに沿って移動可能であり、前記チューブ上の適所において固定可能であり、前記チューブ（１）に対して横方向の平面内に延在する固定アセンブリ（２５）を含む医療外科チューブアセンブリであって、前記固定アセンブリ（２５）は、ハンドル部を有する、手動操作可能なレバーを含み、該ハンドル部が、前記固定アセンブリ（２５）の平面に対して角度をなす第１位置、即ち、固定解除位置と、前記ハンドル部が固定アセンブリ平面に対して実質的に平行である第２位置、即ち、固定位置との間で移動可能であることを特徴とするチューブアセンブリ。
【請求項２】
前記固定アセンブリの固定時に、前記レバー（５０）が、前記固定アセンブリ（２５）の２つの部品（２６および２７）を前記チューブ（１）の両側から締め付けるように配設されることを特徴とする請求項１に記載の医療外科チューブアセンブリ。
【請求項３】
前記固定アセンブリ（２５）の前記２つの部品（２６および２７）が、前記チューブ（１）の外表面と係合するように適合させた複数の変形可能なリング（３０、３４）を有することを特徴とする請求項２に記載の医療外科チューブアセンブリ。
【請求項４】
前記固定アセンブリ（２５）の前記２つの部品（２６および２７）が、Ｃ型であり、かつ、リビングヒンジ（２８）によって連結されていることを特徴とする請求項２または３に記載の医療外科チューブアセンブリ。
【請求項５】
前記レバー（５０）が前記ハンドル部（５５）から突き出したステム（５１）を含み、前記ステムが、前記固定アセンブリ（２５）の１つの部品（２６）のねじ式開口（３２）と係合しているねじ部分（５２）を有し、前記ステム（５１）が前記ハンドル部分（５５）を動かすことで回転され、前記固定アセンブリ（２５）の２つの部品（２６および２７）が一体的に動かされることを特徴とする請求項１〜４のうちいずれか一項に記載の医療外科チューブアセンブリ。
【請求項６】
前記レバー（５０）および前記固定アセンブリ（２５）が、協働する戻り止め（５９および４３）を有し、前記レバー（５０）を前記固定位置に保持することを特徴とする請求項１〜５のうちいずれか一項に記載の医療外科チューブアセンブリ。
【請求項７】
前記固定アセンブリ（２５）は、前記チューブ(１)を患者の首に固着させるフランジ(２)を含み、該フランジ(２)が、中心部(２０)と、それぞれのウェブ（４２および４３）によって前記中心部に一体的に取り付けられた２つの翼部（２２および２３）を有し、前記ウェブ（４２および４３）は前記中心部（２０）および前記翼部（２２および２３）に比べて幅が狭いので、前記ウェブ（４２および４３）が動いて前記翼部（２２および２３）が前方に引っ張られて、前記フランジ（２）の下の部分に接近可能にできることを特徴とする請求項１〜６のうちいずれか一項に記載の医療外科チューブアセンブリ。
【請求項８】
前記チューブが気管切開チューブ(１)であることを特徴とする請求項１〜７のうちいずれか一項に記載の医療外科チューブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、チューブと、少なくともチューブの長手方向の一部分に沿って移動可能であり、チューブの適所で固定可能であり、チューブの横方向に延びる平面とに延在する固定アセンブリとを含むような医療外科チューブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、気管切開チューブのような医療外科チューブは、チューブを患者の体に固定するためのフランジを備えている。気管切開チューブの場合、チューブを気管に導入する首の表面付近にフランジを配置し、フランジの開口にテープを通して、首の回りに緊結する。チューブ上の、平均的な骨格の患者に適した固定位置に取付けられたフランジを有する、一連の多様な寸法のチューブのうちの１つを用いることで、大部分の患者に快適な適合が得られる。しかし、例えば、首表面と気管との間の組織が非常に厚い肥満患者のような、いくつかの場合においては、固定フランジは適さない。このような状況では、フランジがチューブに沿って移動可能であり、理想的な位置に移動して、その位置で固定可能であることが好ましい。可調フランジを有するチューブは、例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２に記載されている。しかし、特に、チューブが湿って滑りやすい場合において、フランジを移動し、容易に固定できるようにすると共に、簡潔な方法においてフランジをチューブに確実に緊結することは難しい。チューブにとって、フランジが適所で確実に固定されることも明確な利点である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５０２６３５２号明細書
【特許文献２】米国特許第４２４９５２９号明細書
【特許文献３】米国特許第４４４９５２７号明細書
【特許文献４】米国特許第４４９８９０３号明細書
【特許文献５】米国特許第４５３０３５４号明細書
【特許文献６】米国特許第４６４９９１３号明細書
【特許文献７】米国特許第４６８３８８２号明細書
【特許文献８】米国特許第４７７４９４４号明細書
【特許文献９】国際公開第８０/０２６４５号パンフレット
【特許文献１０】国際公開第８４/０３２１７号パンフレット
【特許文献１１】米国特許第４２７８０８１号明細書
【特許文献１２】国際特許出願第ＧＢ０６/０００２６８号
【発明の開示】
【０００４】
本発明の目的は代替的な医療外科チューブを提供することである。
【０００５】
本発明においては、上記特定種類の医療外科チューブアセンブリであって、前記固定アセンブリが、ハンドル部を有する、手動操作可能なレバーを含み、該ハンドル部が、前記固定アセンブリの平面に対して角度をなす固定解除位置である第１位置と、前記ハンドル部が固定アセンブリ平面に対して実質的に平行な固定位置である第２位置との間で移動可能であることを特徴とするチューブアセンブリが提供される。
【０００６】
レバーが、固定アセンブリの固定時に、固定アセンブリの２つの部品をチューブの両側から締め付けるように配設されることが好ましい。固定アセンブリの２つの部品は、チューブ外表面と係合するように構成した、複数の変形可能なリングを有することが好ましい。固定アセンブリの２つの部品は、Ｃ型で、リビングヒンジによって接続されていることが好ましい。レバーがハンドル部から突き出したステムを含み、そのステムが、固定アセンブリの１つの部品のねじ付開口と係合するねじ込み部を有しもよく、ハンドル部分を動かすことでステムを回転すると、固定アセンブリの２つの部品が一体的に動く。レバーおよび固定アセンブリは、固定位置においてレバーを保持するために、協働する戻り止めを備えても良い。固定アセンブリは、チューブを患者の首に固着させるフランジを含み、そのフランジが、ウェブによって中心部に一体的に取り付けられた２つの翼部を有し、そのウェブは中心部および翼部に比べて幅が狭いので、ウェブが動いて翼部が前方に引っ張られて、フランジ下領域にアクセスできるようになり得る。
好適には、チューブは気管切開チューブである。
【０００７】
本発明に従う気管切開チューブアセンブリを、図面を参照して以下で例示的に説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】アセンブリの斜視図であり、チューブを破線で示す。
【図２】固定時および固定解除時におけるレバーの位置を示す固定アセンブリの側面図である。
【図３】レバーの無い場合の、開放された固定アセンブリの斜視図である。
【図４】図３に示した固定アセンブリを反対側から見た斜視図である。
【図５】固定レバーの斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
チューブアセンブリがチューブ１（破線で示す）および固定アセンブリ２５を有するフランジ２を備える。そのフランジは長手方向にチューブに沿って移動可能で、チューブ上の様々な位置において固定可能である。
【００１０】
チューブ１は、従来の屈曲可能プラスチック材、例えば、ＰＶＣ、ポリウレタンまたはシリコーンから成り、中空の円形断面で、滑らかな内表面を有する。チューブ１は、螺旋状ワイヤまたは類似の部材で補強されるシャフトを備え得る。膨張ルーメン１０は、チューブ外表面上に、長手方向に小さいリブとして延在する。一端で、ルーメン１０は、封止カフ１１の内部と連結する。他端、即ち、後部端に向けて、ルーメン１０は、膨張線１３の一端と連結し、その膨張線の他端がパイロットバルーンおよびコネクタ１４と連結している。チューブ１は、体外に位置し、患者の呼吸装置に接続されるか、大気に開放されるよう構成された機械端１５を有する。チューブ１のシャフトは、直状機械端領域１６と、湾曲した中間の領域１７と、実質的に直角に患者端領域に延在している直線の患者端領域１８とを備えている。別形状のシャフトも可能であり、例えば、長手方向に連続的に湾曲しているシャフトや、自然な直線形状であるが高い可撓性を有する、骨格の形状にあわせて容易に変形できるシャフトなどがある。
【００１１】
フランジ２は、チューブ１がその中で緊密に滑合するような直径の中心円形孔を有する矩形の中央プレート２０を有する。２つの翼部２２および２３は、中心プレート２０のそれぞれ反対側から延在する。２つの翼部２２、２３は、略矩形であり、長手方向に僅かに湾曲し、それらの自由端には横方向の溝２４が形成され、これによってテープや紐等が翼部に固着できるようになっている。２つの翼部２２および２３は、それぞれのプレートおよび翼部に一体的に形成された、湾曲部またはウェブ４２および４３によって、中心プレート２０に取り付けられる。ウェブ４２および４３は、プレート２０や、翼部２２および２３と比較して幅狭であり、翼部が前方に引かれたときに、それらが撓むことを可能にする。これにより、位置決定後に翼部が前方に引かれると、フランジの下になっていた部分に触れ、観察し、または、清掃できるように、翼部が動かせるようになる。ウェブ４２および４３の幅が狭いために、翼部と中心プレートとの間における若干の回転運動も可能となり、それ故に、チューブとの間の回転運動も可能となる。これは、患者に加えられるトルクを減らすことも役立つ。また、開口部に加わる圧力を低減するために、翼部２２および２３の後部、すなわち患者側が、中心プレート２０の後側に対して１〜２ｍｍ前に設置されるようにフランジが配設される。また、翼部２２および２３が比較的大面積に設計されているので、首骨格のあらゆる部分への圧力の低減に役立ち、これは、褥創の予防にも役立ち得る。寸法の大きい翼部は、首面積が比較的大きい場合に存在する皮膚のひだにおいてフランジが見失われる危険性を低減する。
【００１２】
固定アセンブリすなわちクランプ２５は、中心プレート２０の後ろまたは機械側の中央に取付けられている。クランプ２５は、一体型可撓性ウェブすなわちリビングヒンジ２８によって相互連結されるアーム２６および２７を備える一体的形成されたプラスチック部品を有する（図３）。左側アーム２６は、円形の取付リング２９によって中心プレート２０に固定される。アーム２６は、取付リング２９の開口に整列された中央半円状の凹部１２７を有するＣ型を有する。凹部１２７は、３つのチャネル３１により軸方向に互いに分離される４つのリング３０により形成されるので、リングは変形可能であり、チューブ１への握持が強化される。左側アーム２６は、上嵌合端面３３にねじ式孔３２を有する。この上嵌合端面３３の目的については後述する。他方、右側アーム２７は、半円状凹部３６の、３つのリング３４と、２本のチャネル３５によって同様に形成されている。しかし、リング３４は、チューブ１上の膨張ルーメン１０を収容するように構成されている縦方向に延在する溝３７を形成するために、高さがアーム２７の中間ほどに制限されている。右側アーム２７の自由端３８は、円形孔４２によってアームの外面４１に通じている中空キャビティ４０を有する嵌合面３９を有する。アーム２７の外表面４１は湾曲し、戻り止め凹部４３付近の孔４２付近で中断する。この戻り止め凹部４３の目的は後述する。
【００１３】
固定クランプ２５の自由アーム２７が折曲する場合、図１に示すように、クランプはチューブ１の軸に対して直角な平面に延在する略矩形を有する。
【００１４】
図５に示すようなクランプ２５は、ナイロンのような剛性プラスチック材から成る固定レバー５０によって完成する。レバー５０は、円形断面のステム５１を有し、また、自由端５３に向かって部分的なねじ山５２が形成されている。ステム５１の内端５４は、滑らかである。ステム５１は、ステムに対して直角に延在するハンドル５５の一端に取り付けられ、かつ、一体的に形成される。ハンドル５５の形状は、クランプアーム２６および２７の形状に嵌合するように選定される。ハンドル５５の内縁部５６は、右側アーム２７の外縁部に近接しており、ハンドルの外縁部５７は、左側クランプ・アーム２６の外縁部５８と一致する形状をしている。ハンドル５５の内縁部５６には、半球状の戻り止め突出部５９が形成されており、それは、ステム５１に隣接し、かつ、右側アーム２７上の戻り止め凹部４３に整合するように配置されている。ハンドル５５の前表面６０はクランプアーム２７の前表面に揃っているが、後部面６１はステムから遠ざかると共に厚みが薄くなり、固定されたときにハンドルと中央プレート２０の間に指が入る隙間が残るようになっている。レバー５０のステム５１は孔４２およびキャビティ４０を経て右側アームより突き出し、ステムのねじ部５２によって左側アーム２６のねじ開口３２とねじ嵌合する。
【００１５】
固定レバー５０は、ロック解除位置およびロック位置の間で移動可能である。ロック解除位置において、レバー５０はクランプ２５の平面に対して後方に９０〜１８０度突出し、図２に破線で示した場合においては、９０度であり、すなわちチューブ１に対して直角である。この位置では、右側クランプ２７の自由端３８は、左側アーム２６から僅かに離れているので、クランプ２５はチューブ１に対していかなる握持力も発揮しないので、フランジ２はチューブの長手方向に自由に摺動できる。ロック位置において、ハンドル５５はクランプ２５の平面と平行であり、ステム５１上のねじ山５２は２本のアーム２６および２７の上端部を互いに引き合うように作用する結果、それらはチューブ１の外側を確実に握持する。ハンドル５５は、ハンドルの戻り止め突起５９のクランプアーム２７上の戻り止め凹部４３への係合による不意の移動に対して、このロック位置において確実に保持される。ロック位置に下ろされたハンドル５５によって、ハンドルの形状がクランプアーム２６および２７と連続する形状を形成することが明らかであろう。従って、ハンドル５５がクランプの平面から平面外に上げられれば、クランプ２５が固定解除されることは、容易にユーザに明らかとなる。
【００１６】
使用中、ハンドル５５は最初に固定解除位置に回転されて、フランジ２はチューブ１に沿って摺動することができる。ユーザは、フランジ２を、チューブ１上の目盛り線上のような、所望の位置に位置決めする。そして、ユーザはロックレバー５０のハンドル５５を回転して下げて、ハンドル５５をクランプアーム２６および２７に平行とすると、フランジ２がその位置において確定される。そして、フランジ２は、テープ等によって患者の首に通常の方法で固着できる。あるいは、チューブ１は、後部位置においてフランジ２により気管切開小孔に挿入され得る。チューブ１が適切に挿入されると、フランジ２は前方へ摺動して気管周辺において皮膚に当接して、そして、固定レバー５０を用いて所定の位置で固定される。
【００１７】
本発明は、気管切開チューブに限定されるものではなく、チューブが体外に出る箇所を支持するフランジを有する他の医療外科チューブにも利用され得る。
【図１】
2009541001.tif 000003
【図２】
2009541001.tif 000004
【図３】
2009541001.tif 000005
【図４】
2009541001.tif 000006
【図５】
2009541001.tif 000007
【国際調査報告】
2009541001.tif 000008
2009541001.tif 000009