(57)【要約】  本発明は被検対象者の細胞、組織、器官等のような生体組織から、生体活動電位により放射される微細な電磁気場と、その変化量を単一又は多チャンネルのバイオセンサーと、これを含む疾病診断システムにより、静電容量とその変化量で感知し、この静電容量とその変化量により、得られた周波数を分析して細胞の非正常的増殖を特徴とする細胞増殖性疾病の一つである癌を含む免疫欠乏による疾病を非侵襲的方法で副作用の恐れなく10分乃至１時間以内の短い時間に全身を診断して結果を実時間に数値、音響又は３次映像で表し、被検対象者が遵守すべき薬物服用、空腹状態等のような禁忌事項がなく、手術結果に伴う癌細胞除去可否確認が容易で、段階別治療過程確認が可能である為、より正確で安全に早期に診断できるようにした、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システムである。
2009528122.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体を含む生物体内の生体電磁気場を受け、静電容量が変化する少なくとも単一又は多数個のバイオセンサーを具備したセンサー駆動部と、
前記センサー駆動部を介して測定した生体活動電位信号をアナログ信号に処理する為のアナログ回路部と、
前記アナログ回路部から出力されるアナログ信号をデジタル信号に変換し、これを処理する為のデジタル変換回路部と、
システムに駆動電源を供給し、バッテリに電源を充電する為の電源回路部と、
PCとの通信の為の通信回路部と、
PCとの無線通信の為の通信モジュールと
を含めて構成されたことを特徴とする、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項２】
前記アナログ回路部は、
前記センサー駆動部からのチャンネル選択の為の多チャンネルマルチプレクサと、
前記センサー駆動部から多チャンネルセンサーの内、特定センサーを選択して測定する為のセンサーを選択するセンサー選択部と、
センサー駆動部のバイオセンサー部位が、多チャンネルの場合発生する誤差、電子部品の基本的な製造誤差、測定位置の環境的な誤差等を最小化し、周波数発振同調回路で発生する周波数を、正確にセンサーの基準周波数に調節する周波数調節部と、
前記センサー駆動部内のバイオセンサーの診断前、正常状態である時の静電容量要素を基準にして、センサー固有の基準周波数の周波数を発生する周波数発生部と、
前記周波数発生部から発生した周波数信号レベルを、前記デジタル変換回路部で使用できるレベルまで増幅する周波数信号増幅部と、
前記デジタル変換回路部で測定可能に周波数を分配する周波数分配部と
を含めて構成されたことを特徴とする請求項１に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項３】
前記デジタル変換回路部は、
測定データ及びプログラムデータを貯蔵するフラッシュメモリと、
臨時メモリ場所として活用されるSDRAMと、
周波数を測定して各種演算を実行するCPUと、
使用者から命令の入力を受けるスイッチ回路、および、入力周波数によって音を発生するブザーを含むPWMモジュールと、
測定したデータを演算してGUIに表示するLCD及び前記LCDの明るさを調節する、LCDインバータと
を含めて構成されたことを特徴とする請求項１に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項４】
前記電源回路部は、
商用電源より供給される電源を直接使用せず、アダプタを連結しても電源はバッテリから供給され、
前記バッテリの残留容量と充電容量及びバッテリ残留容量を確認する為に、バッテリ充電測定回路により、前記バッテリ電圧を前記CPUにフィードバックするように構成されたことを特徴とする請求項１に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項５】
前記周波数信号増幅部は前記周波数発生部内のRLC回路を介して、出力された周波数信号レベルを前記デジタル変換回路部で測定できる信号レベルに変換させることを特徴とする請求項２に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項６】
前記バイオセンサーの基本静電容量範囲は、0.5pF乃至900pFであることを特徴とする請求項１に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項７】
前記バイオセンサーの静電容量の変化により、発振回路の周波数を決定することを特徴とする請求項６に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項８】
前記被検対象者の生体組織からバイオセンサーにより、感知されて入力される生体活動電位値により、変化する静電容量値が被検対象者の疾病診断の為の周波数、又は電圧値に変換されることを特徴とする請求項１に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項９】
前記被検対象者の健康状態は、前記バイオセンサーの固有周波数である基準周波数と、バイオセンサーにより感知される測定周波数との差異値が変位周波数の変化量により決定されることを特徴とする請求項１に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１０】
前記変位周波数を、オシレータを介して、CPUクロック及びV-F変換器を利用して決定し、センサーから発振された周波数を測定し、前記測定した周波数を基準周波数と比較してその差異値を決定することを特徴とする請求項９に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１１】
前記センサーから発振される周波数を測定する際に、CPU内又は外部A/D変換器を利用してセンサーから発せられる周波数がF-V変換器を通過して得られた電圧値をデジタル値に変換して測定周波数を基準周波数と比較してその差異値を決定することを特徴とする請求項９に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１２】
前記基準周波数は、前記バイオセンサーが生体活動電位に露出されなかった時、バイオセンサーにより感知された測定周波数との比較の為の基準周波数であって、バイオセンサーの固有周波数と同一な周波数に調節されることを特徴とする請求項９に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１３】
前記バイオセンサーの固有周波数であるセンサーの基準周波数は、0.5Hzから95MHzの周波数帯域を有することを特徴とする請求項１２に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１４】
前記基準周波数は、測定環境に敏感なバイオセンサーの特性を考慮して、１次的にアナログ回路部で補正し、２次的にはデジタル変換回路部及び所定のプログラムにより、調節可能にバイオセンサーの固有の周波数と同一な周波数で調節されることを特徴とする請求項１３に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１５】
アナログ方式により、調節できる基準周波数は5Khzから10Mhzであることを特徴とする請求項１４に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１６】
デジタル方式により調節できる基準周波数は0.1hzから1Mhzであることを特徴とする請求項１４に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１７】
前記バイオセンサーから入力された生体活動電位値の取得速度を、デジタル方式により変化させることを特徴とする請求項５に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１８】
前記変位周波数値により、被検対象者の健康状態を３段階又は複数段階に区分し、これを緑色、黄色、赤色又はその他多様な色で表示することを特徴とする請求項９に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項１９】
前記変位周波数値により、被検対象者の健康状態を３段階又は複数段階に区分し、これを緑色、黄色、赤色又はその他多様な色相で表示し、非検対象者が癌である場合には黄色、赤色が不規則的に測定器のLCD画面及び測定器から測定されたデータをPCに転送してモニタの画面に表れることを特徴とする請求項９に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項２０】
前記変位周波数値により、被検対象者の健康状態を３段階又は複数段階に区分し、これを緑色、黄色、赤色又はその他多様な色で表示し、使用目的により緑色、黄色、赤色又はその他、多様な色の境界値が調整できるようにすることを特徴とする請求項１６又は請求項１７に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項２１】
前記変位周波数値により、被検対象者の健康状態を多数の多段階に区分し、これを相異する周波数を有する音声信号又は警告音に表示することを特徴とする請求項９に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項２２】
前記疾病診断システムに無線LAN、無線通信モジュール、USBポート又はRS-232Cを介してPCが接続され、前記PCは疾病診断システムにより測定されたデータを３次元グラフィック、多次元グラフィック又は立体映像で表現することを特徴とする請求項１に記載の、被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【請求項２３】
前記疾病診断システムに無線LAN、無線通信モジュール、USBポート又はRS-232Cを介してPCが接続され、前記PCは疾病診断システムにより測定されたデータを貯蔵してデータベース化することを特徴とする請求項１に記載の、被検対象者から放射される電磁気場と、その変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は被検対象者から放射される電磁気場と、その変化量分析による実時間疾病診断システムに関する。より詳しくは生体電磁気シグナル感応素材（以下、バイオセンサーと称する）により、非侵襲的方法(Non-Invasive Method)で生物体細胞、組織、器官等から発生する電磁気場と、これの変化量を分析して被検対象者の健康状態、つまり、細胞の非正常的増殖を特徴とする細胞増殖性疾病の一つである癌を含む免疫欠乏に因る各種疾病を、副作用の恐れなく、実時間で数値、音響又は３次映像で表し、より正確で安全に早期に診断できるようにする、被検対象者（生物体をいい、以下、被検対象者と称する）の細胞、組織、器官等から生体活動電位により放射される微細な電磁気場とその変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、細胞の非正常的増殖を特徴とする細胞増殖性疾病の一つである癌を含む免疫欠乏に因る各種疾病を診断する為の装備等は、嵩（大きさ）が極めて大きいことから空間的制約に阻まれ、診断の際、被検対象者に少なからぬ経済的負担を与えるばかりでなく、癌診断に対する正確度が30%〜50%と低目である。特に、癌の大きさが1cm未満の場合には、測定結果値がこれよりはるかに低く、癌発病初期に癌の有無を把握することさえ難しい。
【０００３】
さらに、既存の診断装備等は殆どの場合、診断する前に被検対象者（生物体）が遵守すべき事項、つまり、空腹状態であるとか、一定した薬物を服用しなければならない等の事前準備が極めて煩わしく、幾つかの検査装備は放射線浸透のような侵襲的方法（Invasive Method)による副作用を引き起こす等の問題点があった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、本発明は従来技術の問題点を解決する為に提案されたものであって、生体電磁気シグナル感応素材は、生体親和的なバイオ物質を利用、特殊加工してバイオセンサーに製作され、施術者が検診するか又は診断部位によっては被検対象者が本人自らでも検診を可能にする診断システムにより、測定前の被検対象者の別途の遵守事項無しに容易に診断することができ、低電力で体外で非侵襲的方法で測定する為、副作用に対する恐れを大幅に減少させることができ、早期癌診断精密度を画期的に高めることに主な目的がある。
【０００５】
本発明の他の目的は、早期癌ばかりでなく、免疫欠乏に因り発生する多様な疾病の診断も可能で、バイオセンサーとこれらを含む疾病診断システムにより、得られた被検対象者等に対するデータベース(Data Base)は医療スタッフと被検対象者をして、長期間疾病の推移を見極め、長期間治療を要する時には治療結果も実時間で確認できるようにすることにある。
【０００６】
本発明のさらに他の目的は、通常の磁気共鳴を利用したMRI、X-Ray、CT等の検査装備が人体内部を形象化した後、異常のある部位が探せるように設計されたものとは別に、生物体体内の生体活動電位により、放射される電磁気場の変化をバイオセンサーと、これを含む疾病診断システムとにより得られた情報を分析綜合して疾病の有無及び種類の確認を容易ならしめ、バイオセンサーとこれを含む疾病診断システムに入力された生体活動電位信号はアナログ回路部で処理され、デジタル信号に変換されて適切なアルゴリズムにより、使用者が分析できるように数値化され、機器の自己表示窓又はモニターに数値やグラフ及びPCに転送できるようにすることにより、被検対象者の該当測定部位の健康状態、特に、癌疾患の有無を迅速かつ、正確に診断することは勿論、検査に伴う事前制約や副作用に対する恐れがなく、何時どこでも迅速で簡便に被検対象者の健康状態を診断することができ、各種の癌疾患を早期に発見することができ、しかも、診断の度毎に、その結果をデータベース化できるので、疾病の推移と治療結果を随時再確認することができ、癌や炎症等各種疾病の早期発見に伴う効果的な治療及び予防が期待できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明による被検対象者から放射される電磁気場と、それの変化量分析による実時間疾病診断システムは、人体を含む生物体内の生体電磁気場を受け、静電容量が変化する少なくとも単一又は多数個のバイオセンサーを具備したセンサー駆動部と、前記センサー駆動部を介して測定した生体活動電位信号をアナログ信号に処理する為のアナログ回路部と、前記アナログ回路部から出力されるアナログ信号をデジタル信号に変換し、これを処理する為のデジタル変換回路部と、システムに駆動電源を供給し、バッテリに電源を充電する為の電源回路部と、PCとの通信の為の通信回路部と、PCとの無線通信の為の通信モジュールとを含めて構成されたことを特徴とする。
【０００８】
さらに、本発明は、前記アナログ回路部は、前記センサー駆動部からのチャンネル選択の為の多チャンネルマルチプレクサと、前記センサー駆動部から多チャンネルセンサーの内、特定センサーを選択して測定する為のセンサーを選択するセンサー選択部と、センサー駆動部のバイオセンサー部位が多チャンネルの場合発生する誤差、電子部品の基本的な製造誤差、測定位置の環境的な誤差等を最小化し、周波数発振同調回路で発生する周波数を正確にセンサーの基準周波数に調節する周波数調節部と、前記センサー駆動部内のバイオセンサーの診断前正常状態である時の静電容量要素を基準にし、センサー固有の基準周波数の周波数を発生する周波数発生部と、前記周波数発生部から発生した周波数信号レベルは、前記デジタル変換回路部で使用できるレベルまで増幅する周波数信号増幅部と、前記デジタル変換回路部で測定可能に周波数を分配する周波数分配部を含めて構成されたことを特徴とする。
【０００９】
さらに、本発明は、前記デジタル変換回路部は、測定データ及びプログラムデータを貯蔵するフラッシュメモリと、臨時メモリ場所として活用されるSDRAMと；周波数を測定して各種演算を実行するCPUと、使用者から命令の入力を受けるスイッチ回路、および、入力周波数により音を発生するブザーを含むPWMモジュールと、測定したデータを演算してGUI(Graphic User Interface)に表示するLCD及び前記LCDの明るさを調節するLCDインバータとを含めて構成されたことを特徴とする。
【００１０】
さらに、本発明は、前記電源回路部は、商用電源から供給される電源を直接使用せず、アダプターを連結しても電源はバッテリから供給され、前記バッテリの残留容量と充電容量及びバッテリ残留容量を確認する為に、バッテリ充電測定回路により前記バッテリ電圧を前記CPUにフィードバックするように構成されたことを特徴とする。
【００１１】
さらに、本発明は、前記周波数信号増幅部は前記周波数発生部内のRLC回路を介して出力された周波数信号レベルを、前記デジタル変換回路部で測定できる信号レベルに変換することを特徴とする。
【００１２】
さらに、本発明は、前記バイオセンサーの基本静電容量範囲は、0.5pF乃至900pFであることを特徴とし、好ましくは、1pF乃至400pFであることを特徴とする。
【００１３】
さらに、本発明は、前記バイオセンサーの静電容量の変化により、発振回路の周波数を決定することを特徴とする。
【００１４】
さらに、本発明は、前記被検対象者の生体組織からバイオセンサーにより、感知して入力される生体活動電位値によって変化する静電容量値が、被検対象者の疾病診断の為の周波数又は電圧値に変換されることを特徴とする。
【００１５】
さらに、本発明は、前記被検対象者の健康状態は、前記バイオセンサーの固有周波数である基準周波数と、バイオセンサーにより感知された測定周波数との差異値が変位周波数(Delta Frequency)の変化量により決定されることを特徴とする。さらに、本発明において、前記変位周波数をオシレータ（発振子）を介して加えられるCPUクロック及びV-F(Voltage-Frequency)変換器を利用して決定し、センサーから発振された周波数を測定し、前記測定した周波数を基準周波数と比較してその差異値を決定することを特徴とする。
【００１６】
さらに、本発明は、前記センサーから発振される周波数を測定する際に、CPU内、又は外部A/D変換器を利用してセンサーより発せられる周波数が、F-V(Frequency-Voltage)変換器を通過して得られた電圧値を、デジタル値に変換して測定周波数を基準周波数と比較してその差異値を決定することを特徴とする。さらに、本発明において、前記基準周波数は、前記バイオセンサーが生体活動電位に露出されなかった時、バイオセンサーにより感知された測定周波数との比較の為の、基準周波数としてバイオセンサーの固有周波数と同一な周波数で調節されることを特徴とする。
【００１７】
さらに、本発明は、前記バイオセンサーの固有周波数であるセンサーの基準周波数は0.5Hz乃至95MHzの周波数帯域を有し、好ましくは、10Hz乃至20MHzの周波数帯域を有することを特徴とする。
【００１８】
さらに、本発明は、前記基準周波数は、測定環境に敏感なバイオセンサーの特性を考慮して１次的にアナログ回路部で補正（Calibration)し、２次的にはデジタル変換回路部及び所定のプログラムにより、調節可能にバイオセンサーの固有周波数と同一な周波数で調節されることを特徴とする。
【００１９】
さらに、本発明は、アナログ方式により調節できる基準周波数は5Khz乃至10Mhzであることを特徴とする。
【００２０】
さらに、本発明は、デジタル方式により調節できる基準周波数は0.1hz乃至1Mhzであることを特徴とする。
【００２１】
さらに、本発明は、前記バイオセンサーから入力された生体活動電位値の取得速度をデジタル方式により変化させることを特徴とする。
【００２２】
さらに、本発明は、前記変位周波数値により、被検対象者の健康状態を３段階又は複数の段階に区分して、これを緑色、黄色、赤色又はその他多様な色で表示することを特徴とする。
【００２３】
さらに、本発明は、前記変位周波数値により、被検対象者の健康状態を３段階又は複数の段階に区分して、これを緑色、黄色、赤色又はその他多様な色で表示し、被検対象者が癌である場合には、緑色、黄色、赤色の不規則的に測定器のLCD画面及び測定器から測定されたデータをPCに転送してモニターの画面に表れることを特徴とする。
【００２４】
さらに、本発明は、前記変位周波数値により、被検対象者の健康状態を３段階又は複数の段階に区分して、これを緑色、黄色、赤色又はその他多様な色で表示し、使用目的により、緑色、黄色、赤色又はその他多様な色の境界値が調整できることを特徴とする。
【００２５】
さらに、本発明は、前記変位周波数値により、被検対象者の健康状態を複数の段階に区分して、これを相異した周波数を有する音声信号、又は警告音で表示することを特徴とする。
【００２６】
さらに、本発明は、前記疾病診断システムに無線LAN、無線通信モジュール、USBポート又はRS-232Cを介してPCが接続し、前記PCは疾病診断システムにより測定されたデータを３次元グラフィック、多次元グラフィック又は立体映像で表現することを特徴とする。特に、診断結果の表現において、多チャンネルの場合は音声信号、警告音、３次元グラフィック、多次元グラフィック又は立体映像等で表現するものの、単チャンネルの場合は、デジタル数値及び音声信号又は警告音で表現する。
【００２７】
さらに、本発明は、前記疾病診断システムに、無線通信モジュール(LAN、Bluetooth、ジグ比）、USBポート又はRS-232Cを介してPCが接続され、前記PCは疾病診断システムにより測定されたデータを貯蔵し、データベース化することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２８】
以上説明した通り本発明は、第一に、単一チャンネル又は多チャンネルバイオセンサーを使用して生体の活動電位信号を測定し、この測定されたデータを利用して被検対象者の該当測定部位の健康状態、特に、細胞の非正常的増殖を特徴とする細胞増殖性疾病の一つである癌のような疾患の有無を迅速で正確に診断できる効果がある。
【００２９】
第二に、既存の癌診断器は、被検対象者が診断する前に遵守すべき義務事項も多いものの、本発明品は診断する前に遵守すべき禁忌事項がなく、放射線露出、薬物の注入による嘔吐症状等のような副作用の恐れを有することとは別に、制約事項や副作用に対する恐れがなく、非侵襲方法で10分乃至１時間以内の短い時間内に診断可能であり、低電力、小型化製作が可能である為、何時、どこでも迅速で簡単に被験者の健康状態を診断、実時間で診断の結果を数値、音響又は３次映像で表せる効果がある。
【００３０】
第三に、各種細胞の非正常的増殖を特徴とする細胞増殖性疾病の一つである、癌のような疾患及び免疫欠乏に因る各種疾患を早期に発見することができる。さらに、診断する度毎にその結果をデータベース化できることから、疾病の推移と治療結果が随時確認できる効果がある。
【００３１】
以上において、本発明は記載された具体的な実施例についてのみ、詳細に説明したものの、本発明の技術思想範囲内で多様な変形及び修正が可能であることは、当業者において明らかなことであり、このような変形及び修正が添付された特許請求範囲に属することは当然なことである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下、本発明の好ましい実施形態を、添付した図面を参照して詳細に説明する。
【００３３】
まず、本発明による被検対象者の細胞、組織、器官等から、生体活動電位により放射される微細な電磁気場と、その変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システムは、被検対象者の細胞、組織、器官等から、生体活動電位により放射される微細な電磁気場と、その変化量をバイオセンサーにより静電容量とその変化量で感知し、前記静電容量とその変化量により得られた周波数を分析して細胞の非正常的増殖を特徴とする細胞増殖性疾病の一つである、癌のような疾患を含む免疫欠乏に因る各種疾病を診断できるようにすることを主な特徴とする。
【００３４】
図１は本発明による被検対象者の細胞、組織、器官等から、生体活動電位により放射される微細な電磁気場と、その変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システムを示したブロック構成図にして、人体内の生体電磁気場を受け、静電容量が変化する少なくとも単一又は多数個のバイオセンサーを具備したセンサー駆動部１と、前記センサー駆動部１を介して測定した生体活動電位信号をアナログ信号で処理する為のアナログ回路部２と、アナログ回路部２から出力されるアナログ信号をデジタル信号に変換し、これを処理する為のデジタル変換回路部３と、システムに駆動電源を供給してバッテリに電源を充電する為の電源回路部４と、図２に示した通り、PCとの通信の為の通信回路部と、PCとの無線通信の為の通信モジュール１９とを含めて構成される。
【００３５】
ここで、前記センサー駆動部１を構成するバイオセンサーは、本出願人が先出願した大韓民国特許出願第10-2006-0013170号(2006.2.10出願)の生体電磁気シグナル感応素材及びこれを利用した診断装置に開示されたセンサーにして、生物体の細胞、組織、器官等から生体活動電位により発生する電磁気場の微弱な情報信号（生体活動電位信号）を感知、記憶して伝達する機能を有する動物の表皮組織の内、魚類の鱗、爬虫類の鱗、甲殻類の甲殻、昆虫類のクチクラ等を利用して生物体の細胞、組織、器官等から生体活動電位により発生する生体活動電位信号と、その変化に感応して転送、再転送する機能を有する。
【００３６】
さらに、前記センサー駆動部１により感知された生体活動電位信号は、アナログ回路部２とデジタル変換回路部３等に貯蔵されているアルゴリズムにより分析されて３種の診断、つまり、生体活動電位信号に別条の異常がなければ、緑色(Green)又は黄色(Yellow)で表示され、異常があれば（炎症発生等）赤色(Red)で画面に表示される。さらに、センサー駆動部１により入力された生体活動電位信号が、アナログ回路部２、デジタル変換回路部３及びデジタル変換回路部３内のCPUプログラムに定められたアルゴリズムにより黄色(Yellow)、赤色(Red)等が混合された極めて不規則な画面で表示されると癌と診断することができる。
【００３７】
さらに、最終結果が緑色(Green)、黄色(Yellow)、赤色(Red)に変わる度毎にブザー１６ｂに加えられる周波数を異にして、測定者や被検対象者が被検部位の状態を聴覚でも把握できる。
【００３８】
さらに、センサー駆動部１に入力された生体活動電位信号は、アナログ回路部２、デジタル変換回路部３等により処理された後、有線及び無線通信モジュールを介してPCに転送されるので、該当診断部位、診断結果、病歴等の内容が被検対象者固有の資料として分離され、PCのデータベースに貯蔵される。
【００３９】
本発明による被検対象者から放射される電磁気場とその変化量分析による、実時間疾病診断システムを利用して癌を早期に診断する為の原理としては、疾病診断システムのバイオセンサーの基本静電容量(Capacitor)範囲は、バイオセンサーを作る目的により0.5pF乃至900pF程度で、好ましくは、1pF乃至400pF程度にして、バイオセンサーに生体活動電位信号（電磁気場）が入力されるに従い、バイオセンサー静電容量(Capacitor)に変位が発生する。
【００４０】
つまり、本発明は生体活動電位信号により、変化する疾病診断システムのバイオセンサー内の静電容量(Capacitor) 変位成分を測定し、これを基に被検対象者の健康状態を診断することができる。
【００４１】
本発明による疾病診断システムは図１に示した通り、センサー駆動部１、アナログ回路部２ 、デジタル変換回路部３及び電源回路部４等で構成される。
【００４２】
前記デジタル変換回路部３は図２に示した通り、CPU１１、フラッシュメモリ１２、SDRAM１３、周波数入力部１７、チャンネル選択部１８等を含めて構成される。
【００４３】
さらに、アナログ回路部２は、図３に示した通り、多チャンネルマルチプレクサ２２、センサー選択部２３、周波数調節部２４、周波数発生部２５、周波数信号増幅部２６、周波数分配部２７等を含めて構成される。
【００４４】
さらに、本発明による疾病診断システムは、システムの動作状態や診断結果を表示する為のLCD１５とLCDインバータ１４、PWMモジュール１６、さらに、PC又は外部との通信の為の通信モジュール１９等をさらに具備する。
【００４５】
以下、各回路部の動作をより詳細に説明する。
【００４６】
まず、アナログ回路部２の周波数発生部２５は、センサー駆動部１のバイオセンサーの診断前正常状態である時の静電容量(Capacitor)成分を基準として、図８に示した通りのセンサー固有の基準周波数の周波数を発生させる。
【００４７】
ここで、周波数発生部２５がより精密な基準周波数を発生できるように、周波数調節部２４を介してセンサー駆動部１のバイオセンサーが正常状態の時、基準周波数を調節する。
【００４８】
前記センサー駆動部１のバイオセンサーは、単チャンネルから多チャンネルまで、多様に製作できるものの、多チャンネルの場合、図３に示した通り、センサー駆動部１からのチャンネル選択の為の多チャンネルマルチプレクサ２２と、センサー駆動部１からセンサーを選択するセンサー選択部２３を具備しなければならない。
【００４９】
このように、周波数発生部２５から発生した周波数信号レベルは、デジタル変換回路部３に直ちに入力するには微弱な為、周波数信号増幅部２６により、デジタル変換回路部３で使用し得るレベルまで増幅する。
【００５０】
周波数信号増幅部２６により増幅された信号は、数Mhz帯域の高い周波数である為、周波数分配部２７により、デジタル変換回路部３で測定可能な周波数に分配される。さらに、処理された周波数信号は図２に示した、デジタル変換回路部３内の周波数入力部１７及びチャンネル選択部１８に入力され、周波数入力部１７を介してCPU１１に入力される周波数信号は、CPU１１の制御動作により周波数値で計算される。
【００５１】
本発明による疾病診断システムにおいて、センサー駆動部１の製造工程時、バイオセンサーの基本静電容量(Capacitor)値が少しずつ変わるようになる。従って、アナログ回路部２で、基本周波数値を図８のように調整するとしても、静電容量(Capacitor)値の変化に因り基本周波数値が少しずつ変わり得る。
【００５２】
そこで、図１１に示したアルゴリズムにより、チャンネル選択部１８を介して、各チャンネルを順次選択した後、周波数調節部(Voltage Control Oscillation)１６ａを利用してバイオセンサーの基準周波数を順次合わせた後、CPU１１がSDRAM１３領域に各チャンネルの電圧値をチャンネル毎に順に貯蔵する基本周波数調整作業をする。
【００５３】
つまり、基準周波数と獲得したチャンネル周波数が相互一致するまでPWMデータの変化値を順に判別する。
【００５４】
以降、センサーの各チャンネルのデータの周波数を読む度毎に、デジタル周波数調節部に貯蔵されたデータを出力して動作を繰り返す。
【００５５】
生体活動電位信号の入力により、センサー駆動部１の各チャンネルのバイオセンサー静電容量の変位が発生すると（測定時）、図８に示したような基本周波数において変位周波数(Delta Frequency)の差が発生する。CPU１１がこの周波数の差、つまり、変位周波数(Delta Frequency)値を測定し、周波数調節部１６ａの駆動を制御してブザー１６ｂに加えられる周波数を調節することにより、変位周波数(Delta Frequency)値によってブザー１６ｂがそれぞれ異なる音を発する。
【００５６】
前記の変位周波数(Delta Frequency)は、バイオセンサー（オープン状態の時、基準周波数で設定）で測定し始めた時変化する周波数を意味する。
【００５７】
本発明でこのような変位周波数(Delta Frequency)を測定する方法は二通りがある。  第一には、図６示した通り、周波数をオシレータ（発振子）１０を介して加えられるCPU１１クロックを利用して、図８に図示された縦点線二つの差を測定することにより周波数値を測定する方法である。
【００５８】
第二には、図７に示した通り、周波数をCPU１１内のA/D変換器（図示省略）を利用して図８に図示した通り、発生された信号をF-V（周波数-電圧)変換器を介して電圧値に変換し、この変換された電圧値をA/D変換器を介してデジタル値に変換することにより周波数値を測定する方法である。
【００５９】
前記CPU１１は変位周波数(Delta Frequency)値により、緑色(Green)、黄色(Yellow)、赤色(Red)の内、どの色で表示するかを判断する。この際、CPU１１はフラッシュメモリ１２領域内にデータが貯蔵できる領域を割り当てて、測定した変位周波数(Delta Frequency)を貯蔵する。従って、LCD１５はCPU１１が変位周波数(Delta Frequency)値により判断した緑色(Green)、黄色(Yellow)、赤色(Red)を選択的に出力する。
【００６０】
ここで、LCDインバータ１４はLCD１５の明るさを調節する。
【００６１】
さらに、CPU１１には無線通信モジュール１９ａとUSBポート１９ｂ、RS-232C１９ｃ等でなされた通信モジュール１９が接続されていて、変位周波数(Delta Frequency)値をPCで転送できる。多様な通信方式によりPCで転送されたデータは、所定のプログラムにより、図１６に図示した通り、３次元グラフィック(Graphic)で表示されるか又は、貯蔵、出力、データベース化もなし得る。
【００６２】
次は、アナログ回路部２で周波数（信号）が処理される動作を説明する。
【００６３】
まず、人体又は生物体の生体活動電位信号がセンサー駆動部１のバイオセンサーに入力されると、人体内の生体電磁気場を受け、バイオセンサーの静電容量が変わる。このような静電容量の変位を測定する為に、静電容量値を周波数値に変化させるには周波数発振同調回路２０が使用される。
【００６４】
図３に図示した通り、周波数調節部２４は図１０に図示した周波数発振同調回路２０、ローパスフィルター２１及びPWMモジュール１６を含む。
【００６５】
この周波数発振同調回路２０はセンサー駆動部１のバイオセンサーが正常状態つまり、図５での通り、生体活動電位信号を接していない状態である時の周波数値と同一な図８のセンサー固有基準周波数を発振する。
【００６６】
バイオセンサーは、かなり敏感な為、周辺環境が変化すると、周波数発振同調回路２０を介して出力される信号の周波数もやはり敏感に変わるようになる。
【００６７】
従って、どんな環境でもバイオセンサーがオープン状態（測定しない場合）では、一定した周波数に固定させる必要がある。
【００６８】
さらに、センサー駆動部１のバイオセンサー部位が多チャンネルの場合、発生する誤差、電子部品の基本的な製造誤差、測定位置の環境的な誤差等を最小化し、周波数発振同調回路２０より発生する周波数を、正確にセンサーの基準周波数で調節する周波数調節部２４を有する。
【００６９】
被検対象者である生物体の生体活動電位信号が、センサー駆動部１のバイオセンサーに入力されると、上述した通り人体を含む生物体内の生体電磁気場を受け、バイオセンサーの静電容量値が変化（増加）して周波数が変わる。静電容量の値が増加すると、周波数発振同調回路２０から発生する周波数(f)は、
【数１】
2009528122.tif 000003
の基本原理により減少するようになる。一方、発振された周波数の振幅が微弱過ぎる為、デジタル変換回路部３が測定できるように周波数信号増幅部２６が一定レベルまで信号を増幅する。
【００７０】
この周波数信号増幅部２６は、周波数発生部２５内のRLC回路を介して出力された周波数信号レベルが1.2v-2.2vの正弦(sine)波の形態で表れるようになるものの、これは信号の周波数を測定するデジタル入力信号として、適切でないことからデジタル変換回路部３で測定できる信号レベルである0v-5vレベル、さらに矩形波に変換させる役割をする。
【００７１】
このセンサー駆動部１のバイオセンサーは、単チャンネルから多チャンネルまで多様である為、多チャンネルを全て測定する為に、多チャンネルマルチプレクサ２２とセンサー選択部２３を使用する。
【００７２】
多チャンネルマルチプレクサ２２とセンサー選択部２３により、生体活動電位信号を感知するバイオセンサーの測定順序は図５の通りである。
【００７３】
デジタル変換回路部３がアナログ回路部２からデジタル変換回路部３に転送される信号を容易に測定できるようにするため、周波数分配部２７は周波数発振同調回路２０より発振した周波数を分配する。
【００７４】
次は、デジタル変換回路部３において、周波数（信号）が処理される動作を説明する。
【００７５】
デジタル変換回路部３は図２に示した通り、測定データ及びプログラムデータを貯蔵するフラッシュメモリ１２、臨時メモリ場所として活用されるSDRAM１３ 、周波数を測定し、各種演算を実行するCPU１１ 、図面には図示されていない使用者から命令の入力を受けるスイッチ回路、入力周波数によって音を発生するブザー１６ｂを含むPWMモジュール１６、測定したデータを演算してGUI(Graphic User Interface)に表示するLCD１５及びLCDインバータ１４を含めて構成されている。
【００７６】
このデジタル変換回路部３には、アナログ回路部２より出力される最終周波数を測定する為の周波数測定アルゴリズムが必要である。ここに、図９の通り、CPU１１の入出力モジュールを介して入力された図８の、バイオセンサーの基準周波数のクロック信号１周期の間、CPU１１クロック(clock)を計数(Count)して周波数を測定する前記の第一の方法において、周波数(F)測定公式は下記の通りである。
【数２】
2009528122.tif 000004
【００７７】
このように測定された周波数(F)はアナログ回路部２の周波数分配部２７により、分けられた周波数にして、正確な周波数値を復元する為に、分けられた値をプログラムにより掛算する。
【００７８】
センサー駆動部１のバイオセンサーが正常状態である時には、周波数発振同調回路２０が基本周波数を発振し、センサー駆動部１のバイオセンサーが測定中である時、つまり、生体活動電位が入力される時には、静電容量値が増加し、前記［数１］に示した公式により、測定周波数(f)値が減少する。基本周波数において減少した周波数を除算して変位周波数(Delta Frequency)値を得られる。
【００７９】
この変位周波数(Delta Frequency)が臨床的に見るに、生体活動電位信号の量である。従って、変位周波数が増加すれば、生体活動電位量が多いことを意味し、変位周波数が少ないと生体の活動電位量が少ないことを意味する。
【００８０】
従って、本発明の疾病診断システムは、変位周波数を３段階に分けて表示する。１番目の段階は生体活動電位が一般的な動きを見せる段階、２番目は生体活動電位が活発な状態、最後の３番目の段階は生体活動電位が極めて活発な又は脈動する段階である。
【００８１】
さらに、それぞれの段階は極めて良好な健康状態を示す緑色、健康状態の黄色、炎症等健康状態が良好でない状態を表す赤色で表示される。つまり、生体活動電位が１番目の範囲内に含まれると、本発明による疾病診断システムのLCD１５又はＰＣ画面に緑色で表示され、２番目の段階である時には、黄色、３番目の段階である時には、赤色で表示される。
【００８２】
前記センサー駆動部１のバイオセンサーが正常状態である時、周波数調節部２４により周波数発生部２５から発生する基本周波数を、図３の周波数調節部２４及び図８に図示したバイオセンサーの基準周波数を調節しても、これをデジタル変換回路部３で転送を受け、演算する過程において基準周波数が正確に維持されず、微細な差が発生する場合がある。
【００８３】
このような現象を調節し、周波数を精密に調節する為にデジタル変換回路部３にも周波数調節部１６ａが具備されている。これは周波数調整(setting)装置にして図８に示した通り、バイオセンサーを具備したセンサー駆動部１と、周波数発振同調回路２０、ローパスフィルター２１、入出力ポートを有するCPU１１ 、PWMモジュール１６、フラッシュメモリ１２等で構成されている。
【００８４】
前記CPU１１は、電源が印加されるに従い、アナログ回路部２から周波数の転送を受け、基準周波数を確認する。若し、測定した周波数が基準周波数と異なる場合、周波数CPU１１により調整アルゴリズムが実行される。
【００８５】
本発明によるバイオセンサーを含む疾病診断システムで被検対象者、つまり、生物体の生体活動電位信号を測定した時、被検対象者の健康が極めて良好であるか又は、良好であれば図１２、図１３の通り、緑色、黄色を、炎症等により健康状態が良好でない状態であれば、図１４の通り、赤色状態が一定して持続される。
【００８６】
しかしながら、癌である場合には、図１４の赤色、図１３の黄色、図１４の赤色、図１３の黄色、図１２の緑色等のようにその状態が不安定で図１５のように不規則である。この時不規則な程度、つまり、変位周波数値の変化幅は個人差により、又は癌状態により異なる。
【００８７】
このような状態をより精密に測定する為に、周波数読み速度(Sampling Rate)を３種に分類する。図１７はバイオセンサー周波数を10msで読むチャンネルドローモード(Draw Mode)と20msで読むプリスキャンモード(prescan Mode)を説明し、図１８は100msで読む精密モード(Precise Mode)を説明する特定プロトコルを表している。
【００８８】
つまり、図１７に図示されたプリスキャンモードは、測定停止信号(Break Signal)が入力される時、使用者が停止ボタンを押すか又はPCより停止命令を発するまで継続して測定データを転送する過程を表している。
【００８９】
一方、図１８に図示された精密モードは、多チャンネルバイオセンサーの全てのデータを10回送った後、使用者が測定ボタンを押すまで待機する過程を表している。
【００９０】
このように測定されたデータは、PC又は疾病診断システムに取り付けられたLCD１５に表示される。測定した周波数の変位周波数値により、前記にて定義した方法により緑色 (図１０)、黄色 (図１１)、赤色 (図１２)で表示される。PCでは図１６の通り、３次元グラフィックで表示される。
【００９１】
前記の緑色、黄色、赤色を区分する周波数の差異値の基準は、UNI Bio-Tec社で数百回繰り返した動物臨床及び臨床実験結果を以てその基準を設定した。
【００９２】
実験例として、基準周波数が50.40KHzであったと仮定した時、測定周波数が50.40KHz乃至48.38KHzである場合は、マウスの健康が極めて良好な状態で緑色で表示し、48.37KHz乃至46.79KHzである場合は、普通良好な状態で黄色で表示し、46.78KHz以下である場合は、炎症がある状態で赤色で表示し、黄色と赤色が不規則的に表れる場合は癌と判断する。
【００９３】
前記のようにバイオセンサーが具備された疾病診断システムから、PCに転送されたデータは、PCと疾病診断システムの無線通信モジュール１９ａ、USBポート１９ｂ、RS-232C１９ｃを利用して特定データ転送プロトコルで転送される。
【００９４】
さらに、本発明のバイオセンサーから入力された、生体活動電位信号を聴覚的に認識できるようにブザー１６ｂを介して信号を出力する。LCD１５上に表れる色相により、それぞれ異なる音を発生させることにより、聴覚的にも正常、炎症、癌が判断できるようにする。
【００９５】
図４は図１の電源回路部４の詳細ブロック構成図を示したものであって、電源回路部４はアダプタ３１、バッテリ充電測定回路３２、バッテリ充電回路３３、バッテリ３４、3.3ボルトレギュレータ３５、2.5ボルトレギュレータ３６、5ボルトレギュレータ３７等で構成される。3.3ボルトと2.5ボルトは、デジタル変換回路部３に供給され、5ボルトはアナログ回路部２に供給される。
【００９６】
前記バッテリ３４はNi-MH(Nickel Metal Hybrid)を使用するものにして、充電容量は1200mA/Hであり、本発明による疾病診断システムの消費電流は550mAで約２時間程度継続して作動できる。
【００９７】
さらに、本発明による疾病診断システムは医療機器である為、被検対象者（生物体）の安全の為、商用電源より供給される電源を直接使用しない。さらに、アダプタ３１を連結しても電源はバッテリ３４から供給される。バッテリ３４の残留容量と充電容量及びバッテリ残留容量を確認する為に、バッテリ充電測定回路３２によりバッテリ３４電圧をCPU１１にフィードバック(Feed Back)する。
【００９８】
＜実験例＞
本発明による初期癌診断器の癌細胞が移植されたヌードマウスを利用した初期癌診断機器のバイオセンサーの機能及び初期癌診断機器の癌診断能力測定試験を（株）ケムオン前臨床研究センター(KGLP Approval)を介して試験した。
【００９９】
本発明は人間より由来した癌細胞を移植したヌードマウスに対する癌の早期診断を目的に、新たに開発された初期癌診断装備（初期癌診断機器のバイオセンサー及び初期癌診断機器）の性能（効果）を評価する為に実施した。
【０１００】
本試験を実施する為に、試験系の種及び系統を特定病原体不在(SPF)Athymic BALB/C Nude Mouseとして８週齢の雌（生産者 SLC Japan）が使用され、群分離は癌細胞移植当日に測定した体重を順位化して、皮下移植群として群当り10匹ずつ６群に分離し、個体識別は飼育箱の識別ラベルとear punch法を利用した。ただし、試験日程中には群別区分だけにとどまり、群別移植癌腫は依頼者に認知させなかった。
【０１０１】
試験群の構成は下記の通りである。
【表１】
2009528122.tif 000005
【０１０２】
本発明による初期癌診断機器を使用して、人間より由来した癌細胞を移植したヌードマウスに対する癌の早期診断を目的として、新たに開発された初期癌診断装備（初期癌診断機器のバイオセンサー及び初期癌診断機器）の性能を評価する為に実施した。
【０１０３】
初期癌診断機器の試験は、依頼者は依頼者が開発したバイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器を使用して癌細胞移植初日から、（株）ケムオン前臨床研究センターの前臨床試験規定に基づき、群別無作為順で動物の癌発生様相を測定し、（株）ケムオンでは、移植した癌細胞の大きさ測定が可能な、移植８日目から腫瘍嵩を測定した。依頼者及び（株）ケムオンの測定結果を比較して、バイオセンサーの機能及びバイオセンサーを利用して製作した初期癌診断機器の診断能力を比較評価した。
【０１０４】
癌細胞移植後、腫瘍を肉眼で確認できない７日まで依頼者が測定した結果は、89.8%（正常93.3%、癌86.3%)の的中率を示した。腫瘍実測が可能な期間まで含めた全体的な結果は、95.9%（正常96.5%、癌95.7%)の的中率を示した。
【０１０５】
以上の結果を見れば、バイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器を利用した測定試験は、３週間皮下移植群において全656回が実施された。バイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器を利用した測定で、癌細胞接種後初期７まで全190回測定の内、166回が的中(87.4%)し、190回の内、正常鼠については癌が測定されたことは１度もなかった。さらに、全体的な結果は全656回測定の内、629回が的中(95.9%)し、これも又、全656回の内、正常鼠については癌が測定されたことは１度もなかった。
【実施例】
【０１０６】
下記実施例に基づき、本発明をさらに詳細に説明する。ただし、下記実施例は本発明を例示する為のものであるのみ、本発明を制限しない。
【０１０７】
＜実施例１＞
癌細胞の種類は、人間から由来した細胞株にして肺癌(A549)、大腸癌(HCT15)、黒色腫(LOX-IMVI)、前立腺癌(PC-3)、乳癌(MDA-MB-231)を韓国生命工学研究院からFreezing vialで各細胞株当たり１個ずつ入手して、（株）ケムオン前臨床研究センター薬理薬効室内の細胞培養室液体窒素タンクに保管し、癌細胞の培養はそれぞれの癌細胞株を37℃恒温水槽で最大限早く溶解させた。溶解させた癌細胞株を10%のFBS（牛胎児血清）を含有したRPMI1640培養液5mlに良く掻き混ぜて1200rpmで10分間遠心分離し、分離した細胞に前述した培養液5mlを加えて細胞懸濁液を造り、25cm2細胞培養用フラスコに入れて37℃ CO2培養器で培養した。
【０１０８】
培養した癌細胞は生理食塩水に1×107 cells/mlで懸濁して、匹当り0.3mlずつヌードマウスの皮下に移植した。ただし、陰性対照群には同量の生理食塩水を投与した。
【０１０９】
腫瘍嵩の測定は皮下癌細胞移植８日目から３週目まで継続バーニヤカリパスを利用して測定し、次のような計算式を利用して算出した。
【０１１０】
腫瘍の嵩 (mm3)=（長軸）×（短軸）×（高さ）／２
剖検日に皮下腫瘍の摘出結果、腫瘍が100%形成され、腫瘍に対する組織病理学的検査結果、100%癌組織に判明された。
【０１１１】
一般症状の観察では、全ての動物から癌の成長に伴う典型的な症状の他、特異な症状は観察されなかった。黒色腫を移植した群において15日目と18日目にそれぞれ１匹ずつ斃死した。
【０１１２】
診断機器による癌測定結果：
【表２】
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【表３−１】
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【表３−２】
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【表３−３】
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（１）対照群は癌細胞を移植せず、試験終了時まで癌の自然発生もなかった。従って、バイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器が正常(N)に診断された場合のみを的中と判断し、炎症(I)及び癌(C)に診断した場合は不的中と判断した。
（２）癌細胞移植群は病理組織学的な検査結果、全ての動物で例外なく100%癌に判定した為、バイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器が癌(C)に診断した場合のみを的中と判断し、炎症(I)及び正常(N)に診断した場合は不的中と判断した。
（３）癌細胞移植後、腫瘍が視覚的に確認できない７日まで的中率は89.8%で、全体的な的中率は95.9%であった。さらに、正常鼠では全測定数の内、たったの１度も癌であると測定されたことがない。
【０１１３】
ヌードマウスに癌細胞を移植した後、バイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器を利用して初期診断及び癌発生可否を測定した。癌誘発の為に人間から由来した癌細胞を使用した。依頼者はバイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器を使用して癌細胞注入初日から、（株）ケムオン前臨床研究センターの前臨床試験規定に基ずき動物の各グループ別癌発生様相を測定し、（株）ケムオンでは移植した癌細胞の大きさ測定が可能な移植８日目から腫瘍部位を測定した。依頼者及び（株）ケムオンの測定結果を比較して、バイオセンサー機能を利用して製作した初期癌診断機器の診断的中率を算出した。
【０１１４】
皮下移植した全ての動物において癌が100%発生し、病理組織学的に癌であると確認された。さらに、バイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器を利用した的中率が95.9%であり、対照群（正常）ではたったの一度も癌が測定されなかった。
【０１１５】
以上の結果を見るに、バイオセンサーの機能を利用して製作した初期癌診断機器の診断能力測定試験で癌細胞接種後、初期７日まで全190回測定の内、166回が的中して87.4%の的中率を示し、全体的な結果は、全656回測定の内、629回が的中して95.9%の的中率を示した。さらに、その内正常鼠ではたったの一度も癌が測定されなかった。
【０１１６】
図２５は、人間から由来した癌細胞を移植したヌードマウスの体重変化を示したものにして、癌細胞は皮下移植法を使用し、体重変化は癌の移植と共に測定し始めた。図２６は、癌細胞を移植したヌードマウスの腫瘍の大きさの変化を示したものにして、人間から由来した癌細胞を移植して８日目から腫瘍の大きさを測定し始めた。
【０１１７】
図２７は、肺癌(G2;A549)を移植したヌードマウスの腫瘍の大きさの変化を示したものにして、癌細胞を移植して８日後から腫瘍の大きさを測定し始め、癌細胞は食塩水に1×107 cells/ml濃度に希釈し、投与量は0.3ml/miceとした。図表上の右側の番号は実験鼠等の番号である。
【０１１８】
図２８は、大腸癌(G3;HCT15)を移植したヌードマウスの腫瘍の大きさの変化を示したものにして、癌細胞を移植して８日後から腫瘍の大きさを測定し始め、癌細胞は食塩水に1×107 cells/ml濃度に希釈し、投与量は0.3ml/miceとした。図表上の右側の番号は実験鼠等の番号である。
【０１１９】
図２９は、黒色腫(G4;LOX-IMVI)を移植したヌードマウスの腫瘍の大きさの変化を示したものであり、癌細胞を移植して８日後から腫瘍の大きさを測定し始め、癌細胞は食塩水に1×107 cells/ml濃度に希釈し、投与量は0.3ml/miceとした。図表上の右側の番号は実験鼠等の番号である。
【０１２０】
図３０は、乳癌(G5;PC-3)を移植したヌードマウスの腫瘍の大きさの変化を示したものであり、癌細胞を移植して８日後から腫瘍の大きさを測定し始め、癌細胞は食塩水に1×107 cells/ml濃度に希釈し、投与量は0.3ml/miceとした。図表上の右側の番号は実験鼠等の番号である。
【０１２１】
図３１は、前立腺癌(G6;MDA-MB-231)を移植したヌードマウスの腫瘍の大きさの変化を示したものであり、癌細胞を移植して８日後から腫瘍の大きさを測定し始め、癌細胞は食塩水に1×107 cells/ml濃度に希釈し、投与量は0.3ml/miceとした。図表上の右側の番号は実験鼠等の番号である。
【０１２２】
図３２は、実験21日目の肺癌(G2;A549)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したものにして、実験21日目に剖検した。
【０１２３】
図３３は、実験21日目の大腸癌(G3;HCT15)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したものにして、実験21日目に剖検した。
【０１２４】
図３４は、実験21日目の黒色腫(G4;LOX-IMVI)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したものにして、実験21日目に剖検した。
【０１２５】
図３５は、実験21日目の前立腺癌(G5;PC-3)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したものにして、実験21日目に剖検した。
【０１２６】
図３６は、実験21日目の乳癌(G6;MDA-MB-231)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したものにして、実験21日目に剖検した。
【０１２７】
図３７乃至図４１は、組織病理学検査で発見されたヌードマウスに移植された人間から由来した種類別癌を示したものにして、図３７は、よく分化された癌腫である肺癌を示している。
【０１２８】
図３８は、確実な類似分裂と壊疽性の癌腫である大腸癌を示している。
【０１２９】
図３９は、壊疽形成、未分化され、多形態性を帯びる癌腫である黒色腫を示している。
【０１３０】
図４０は、確実な壊疽性と、多形態性の変異を示すよく分化されない癌腫である前立腺癌を示している。
【０１３１】
図４１は、よく分化されず極めて類似分裂された固形体の癌腫である乳癌を示している。
【図面の簡単な説明】
【０１３２】
【図１】本発明による被検対象者から放射される電磁気場と、その変化量分析による非侵襲的方法の実時間疾病診断システムを示したブロック構成図。
【図２】図１に開示された疾病診断システムのデジタル変換回路部を示したブロック構成図。
【図３】図１に開示された疾病診断システムのセンサー駆動部と、アナログ回路部を示したブロック構成図。
【図４】図１に開示された疾病診断システムの電源回路部を示したブロック構成図。
【図５】単一チャンネル（１チャンネル）又は多チャンネル（５チャンネル）のバイオセンサーによる測定順序を示した図表。
【図６】本発明で周波数をCPUクロックを利用して測定する過程を示したフローチャート。
【図７】本発明で周波数をCPU内のA/D変換器を利用して測定する過程を示すフローチャート。
【図８】アナログ回路部の周波数発生部から発生される周波数の波形例示図。
【図９】入力周波数に対応するCPUクロックを示した図面。
【図１０】周波数発振同調回路とその周辺回路を示したブロック構成図。
【図１１】周波数調節部によりチャンネル周波数をセッティングする過程を示したフローチャート。
【図１２】本発明による疾病診断システムにより被検対象者が極めて正常状態で診断されたことを示したグラフ。
【図１３】本発明による疾病診断システムにより被検対象者が正常状態で診断されたことを示したグラフ。
【図１４】本発明による疾病診断システムにより被検対象者が炎症状態で診断されたことを示したグラフ。
【図１５】本発明による疾病診断システムにより被検対象者が発癌状態で診断されたことを示したグラフ。
【図１６】バイオセンサーによる診断結果をPCに３次元グラフィックで表示した状態を示した画面例示図。
【図１７】本発明に伴う測定モードの内、プリスキャンモード(Prescan mode)である時の測定方式を説明する為のフローチャート。
【図１８】本発明に伴う測定モードの内、精密(Precise)モードである時の測定方式を説明する為のフローチャート。
【図１９】試験例を示した画面例示図。
【図２０】試験例を示した画面例示図。
【図２１】試験例を示した画面例示図。
【図２２】試験例を示した画面例示図。
【図２３】試験例を示した画面例示図。
【図２４】試験例を示した画面例示図。
【図２５】人間から由来した癌細胞を移植したヌードマウスの体重変化を示したグラフ。
【図２６】人間から由来した癌細胞を移植したヌードマウスの腫瘍大きさの変化を示したグラフ。
【図２７】肺癌(G2;A549)を移植したヌードマウスの腫瘍大きさの変化を示したグラフ。
【図２８】大腸癌(G3;HCT15)を移植したヌードマウスの腫瘍大きさの変化を示したグラフ。
【図２９】黒色腫(G4;LOX-IMVI)を移植したヌードマウスの腫瘍大きさの変化を示したグラフ。
【図３０】乳癌(G5;PC-3)を移植したヌードマウスの腫瘍大きさの変化を示したグラフ。
【図３１】前立腺癌(G6;MDA-MB-231)を移植したヌードマウスの腫瘍大きさの変化を示したグラフ。
【図３２】実験21日目の肺癌(G2;A549)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したグラフ。
【図３３】実験21日目の大腸癌(G3;HCT15)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したグラフ。
【図３４】実験21日目の黒色腫(G4;LOX-IMVI)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したグラフ。
【図３５】実験21日目の前立腺癌(G5;PC-3)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したグラフ。
【図３６】実験21日目の乳癌(G6;MDA-MB-231)が移植されたヌードマウスの腫瘍の目方を示したグラフ。
【図３７】よく分化された癌腫である肺癌を示した写真。
【図３８】確実な類似分裂と壊疽性の癌腫である大腸癌を示した写真。
【図３９】壊疽形成、未分化され、多形態性を帯びる癌腫である黒色腫を示した写真。
【図４０】確実な壊疽性と多形態性の変異を示す、よく分化されていない癌腫である前立腺癌を示した写真。
【図４１】よく分化されず極めて類似分裂された固形体の癌腫である乳癌を示した写真。
【符号の説明】
【０１３３】
1  センサー駆動部
2  アナログ回路部
3  デジタル変換回路部
4  電源回路部
10  オシレータ（発振子）
11  CPU
12  フラッシュメモリ
12a  ROM選択部
12b, 12c  ROM
13  SDRAM
14  LCDインバータ
15  LCD
16  PWMモジュール
16a  周波数調節部
16b  ブザー
17  周波数入力部
18  チャンネル選択部
19  通信モジュール
19a  無線通信モジュール
19b  USBポート
19c  RS-232C
20  周波数発振同調回路
21  ローパスフィルター
22  多チャンネルマルチプレクサー
23  センサー選択部
24  周波数調節部
25  周波数発生部
26  周波数信号増幅部
27  周波数分配部
31  アダプター
32  バッテリ充電測定回路
33  バッテリ充電回路
34  バッテリ
35  3.3ボルトレギュレーター
36  2.5ボルトレギュレーター
37  5ボルトレギュレーター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【国際調査報告】
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