(57)【要約】  患者体内の目標の場所への送達性を向上させるために内視鏡の起上台の把持スロットと協働する送達装置が開示されている。本装置は、内部ルーメンと外面を含むカテーテルを備えている。外面には突起が形成されている。突起は、外面から半径方向に突き出している。突起は、患者体内での送達性を向上させるために、起上台を受けるように構成されている。
2009528893.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者体内の目標の場所に送達するために内視鏡の起上台の把持スロットと協働する送達装置において、
内部ルーメンと、突起が形成されている外面とを含むカテーテルであって、前記突起は、前記外面から半径方向に伸張しており、前記突起は、前記起上台と係合するように作られている、カテーテルを備えている装置。
【請求項２】
前記カテーテルが前記把持スロットに着座しているときに、患者体内に送達するために、前記カテーテルの前記内部ルーメンを通して配置される細長い部材を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記突起は複数の突起である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記突起は、前記外面に円周状に、互いに長手方向の関係に互いに間隔を空けて形成されている少なくとも一対の突起であり、前記少なくとも一対の突起は、前記カテーテルの前記外面から半径方向に伸張しており、前記少なくとも一対の突起は、前記カテーテルを一時的に長手方向に固定するために前記起上台を受ける係留区域を画定している、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記カテーテルは、遠位部分と、そこから伸張している遠位端を含んでおり、前記突起は、前記遠位部分に形成され、前記遠位端から近位方向に間隔を空けて配置されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記突起のそれぞれは、軸回転点を有しており、前記カテーテルを後退させるとき前記起上台に押し付けられると、前記軸回転点の回りに折り畳まれる、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記突起は、前記外面に螺旋形に形成された回転部材であり、前記回転部材は、前記起上台の前記把持スロットと協働しており、前記把持スロット内の前記カテーテルを回転させると、前記カテーテルが前記目標の場所に対して少しずつ動く、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記カテーテルは、遠位部分と、そこから伸張している遠位端を含んでおり、前記回転部材は、前記遠位部分に配置されており、前記遠位端から間隔を空けて配置されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記回転部材は、前記遠位部分だけに配置されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記突起は、前記カテーテルの前記外面に沿って長手方向に形成された自己定位性のリッジであり、前記自己定位性のリッジは、前記起上台の前記把持スロットと協働し、前記リッジは、前記把持スロットに受けられ、前記カテーテルが前記起上台に対して回転するのを防ぐように作られている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記カテーテルは、遠位部分と、そこから伸張している遠位端を含んでおり、前記リッジは、前記遠位部分に形成され、前記遠位端から間隔を空けて配置されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記自己定位性のリッジは、複数の自己定位性のリッジである、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記カテーテルは、遠位部分と近位部分を有しており、前記近位部分の上には、内視鏡検査中に前記カテーテルの場所を識別するために、標示マーカーが配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
医療機器を患者体内に送達するための強化された特徴を有する内視鏡システムにおいて、
可動的に取り付けられた起上台を含む、遠位先端まで伸張する挿入管であって、前記起上台は、その上に把持スロットを画定する内側が形成されている、挿入管と、
内部ルーメンと、突起が形成されている外面とを含むカテーテルであって、前記突起は、前記外面から半径方向に伸張しており、前記突起は、前記起上台と係合するように作られている、カテーテルと、を備えているシステム。
【請求項１５】
前記突起は、前記外面に円周状に、互いに長手方向の関係に形成されている少なくとも一対の突起であり、前記少なくとも一対の突起は、前記カテーテルの前記外面から半径方向に伸張しており、前記少なくとも一対の突起は、前記カテーテルを一時的に長手方向に固定するために前記起上台を受ける係留区域を画定している、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記突起は、前記外面に螺旋形に形成された回転部材であり、前記回転部材は、前記起上台用の把持スロットと協働しており、前記把持スロット内の前記カテーテルを回転させると、前記カテーテルが前記目標の場所に対して少しずつ動く、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記突起は、前記カテーテルの前記外面に沿って長手方向に形成された自己定位性のリッジであり、前記自己定位性のリッジは、前記起上台の前記把持スロットと協働し、前記リッジは、前記把持スロットに受けられ、前記カテーテルが前記起上台に対して回転するのを防ぐように作られている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
患者体内での送達性を向上させるために、内視鏡の起上台と協働する装置を係留する方法において、
カテーテルを患者の解剖学的構造に挿入する段階であって、前記カテーテルは、内部ルーメンと、突起が形成されている外面とを含んでおり、前記突起は、前記外面から半径方向に伸張しており、前記突起は、前記起上台と係合するように作られている、カテーテルを挿入する段階と、
前記カテーテルを、前記患者の解剖学的構造の目標の場所の中で位置決めする段階と、
前記突起を前記起上台と係合させ、前記カテーテルの前記目標区域に対する前記位置を固定する段階と、から成る方法。
【請求項１９】
前記突起は、前記外面に円周状に、互いに長手方向関係に互いに間隔を空けて形成されている少なくとも一対の突起であり、前記少なくとも一対の突起は、前記カテーテルの前記外面から半径方向に伸張しており、前記少なくとも一対の突起は、それらの間に係留区域を画定しており、更に、前記突起を前記起上台と係合させる段階は、前記起上台を前記係留区域に受け、前記カテーテルの前記目標の場所に対する前記長手方向の位置を一時的に固定する段階を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記突起は、前記外面に螺旋形に形成され、前記起上台と協働する回転部材であり、更に、前記方法は、前記カテーテルを前記起上台に対して回転させ、前記カテーテルを前記目標の場所に対して少しずつ動かす段階を含んでいる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記突起は、前記カテーテルの前記外面に沿って長手方向に形成され、前記起上台と協働する自己定位性のリッジであり、更に、前記突起を前記起上台と係合させる段階は、前記リッジを係合させて、前記目標の場所に対する前記カテーテルの回転方向の位置を固定する段階を含んでいる、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器に、より具体的には、起上台を有する内視鏡と協働する構成要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡装置は、様々な手技に、代表的には腹部の手技に広く用いられてきた。内視鏡検査法は、内視鏡による身体の臓器、関節、又は体腔の内部の診察及び視診である。内視鏡検査法を使えば、医者は、身体内の通路を熟視することができる。内視鏡手技は、内臓及び身体構造の精密検査によって様々な状態を診断するのに用いることができ、関節の支承面から裂けた軟骨を取り除く様な治療及び修復を案内することもできる。病理学的検査を行うための組織採取を伴う手技である生検も、内視鏡案内の下で実行することができる。例えば、内視鏡手技には、以下の既知の手技、即ち、胃鏡検査法、Ｓ状結腸鏡検査法と結腸鏡検査法、食道胃十二指腸鏡検査法（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）、及び気管支鏡検査法が含まれる。
【０００３】
胃腸管系又は膵胆管系に発生する疾病に内視鏡治療を使用することが、近年増えてきた。内視鏡システムは、胆管又は膵管の造影剤撮像を含め、診断手技に頻繁に用いられている。内視鏡は、総胆管その他の場所に存在する胆石を回収するための手技にも用いられる。
【０００４】
通常、これらの治療は、内視鏡の遠位端を十二指腸乳頭の近傍に位置決めすることによって、膵管、胆管、及び肝管内で実行される。内視鏡が適所に配置されると、ワイヤーガイドが、内視鏡の作業チャネルを介して目標の解剖学的構造に送り込まれる。内視鏡の作業チャネルから出たワイヤーガイド（又は他の医療器具）を案内するために、通常、剛性のある起上台を用いて、ワイヤーガイドの遠位端を方向決めし又は偏向させる。ワイヤーガイドはその遠位端が方向決めされると目標の解剖学的構造に挿入される。手技のこの時点で、カテーテル又は類似の治療器具は、ワイヤーガイドに外挿して従来のワイヤー外挿方式いずれかで目標の解剖学的構造に送り込むことができる。
【０００５】
しばしば、特にＥＲＣＰ手技の際には、患者の解剖学的構造内で、機器（例えば、カテーテル又はワイヤー）の向きを正確に制御しなければならない。この要件を端的に表す１つの例は、ＥＲＣＰの際には、膵管の十二指腸の壁を切る恐れを少なくするために、電気焼灼括約筋切開刀の切断ワイヤーが乳頭口の上縁に向くように方向決めしなければならないことである。患者の解剖学的構造の中でその様な機器の向きを制御するより一般的な手段の１つは、機器が作業チャネルを出るときに、内視鏡に対する器具の向きを制御することである。これは、ＥＲＣＰ手技の間に実現できることが多く、なぜなら、内視鏡は、普通は患者の解剖学的構造内で２つの位置の内の１つに保持されるからである。どちらの位置でも、乳頭口の上縁は、通常、内視鏡の視界に対して「１２時」の位置に隣接して横方向に、又はその位置に向いている。従って、括約筋切開刀を、その切断ワイヤーを１２時の位置に向けて、内視鏡の作業チャネルから繰り返し確実に出すことができれば、切断ワイヤーを患者の解剖学的構造内でより正確に方向決めすることができる。
【０００６】
また、カテーテルの様な他の医療機器は、様々な治療と手技のために内視鏡の作業チャネルを通して配置されるが、その際、起上台を用いて、機器が患者の解剖学的構造内の目標の場所に位置決めされる。起上台を備えた既存の内視鏡は、起上台を挿入管の遠位先端に対して作動させるか又は持ち上げるだけで、機器を１つの場所から別の場所へ動かす。しかしながら、起上台を作動させた後で、機器を、挿入管の遠位先端からさらに先へと比較的正確に動かす必要がある。
【０００７】
更に、診断及び治療手技が進歩するにつれて、様々な機器が、ワイヤーガイドを介して、患者から引き出され、又は患者に導入される。ワイヤーガイドに外挿して機器を取り換えるのは、交換として知られており、１回の内視鏡手技中に数回の交換が発生することもある。
【０００８】
正常な交換の一態様では、患者体内のワイヤーガイドの位置が維持されている。一旦手技が始まると、内視鏡の位置が大きく変化することはあまりない。交換中にワイヤーガイドのアクセスを維持する１つの方法は、ワイヤーを一時的に内視鏡に係留することである。市場で近年開発されているものには、内視鏡のハンドル部分の機器チャネルの入口領域に取り付けられるワイヤー係止装置が含まれている。これによって、医者は、ワイヤーを内視鏡に直接係止することができる。新開発された内視鏡には、患者体内でワイヤーを内視鏡の遠位先端に係止できるものがある。これにより、医者は、起上台を作動させることによって、ワイヤーを内視鏡に間接的に係止することができる。しかしながら、係止は患者体内で且つ内視鏡の視界の外側で起こることになるので、カテーテル及びワイヤーの様な機器は内視鏡内に楔留め状態になってしまう懸念がある。従って、内視鏡内で使用する場合は、カテーテル又はワイヤーガイドの様な医療機器は、医療機器の位置を患者の解剖学的構造内で維持しながら、その楔留め状態又は意図せぬ係止を最小限に抑えなければならない。
【特許文献１】米国特許第６，８２７，６８３号
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／７７９，１８２号
【特許文献３】米国仮特許出願第６０／７７９，１８１号
【特許文献４】２００７年３月５日出願の米国特許出願「内視鏡起上台装置」
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、概括的には、上述の課題を解決する内視鏡システムと内視鏡送達装置を提供する。本発明は、内視鏡手技の間に、医療機器が内視鏡の遠位先端で楔留め又は意図せぬ係止状態に陥るのを避けながら、解剖学的構造に対して向きを正確に制御して機器を送達する方法を提供する。
【００１０】
例えば、本発明は、概括的には、患者体内の目標の場所に送達するための、内視鏡の起上台の把持スロットと協働する送達装置を提供する。本装置は、内部ルーメンと、突起が形成されている外面とを含むカテーテルを備えている。突起は、外面から半径方向に伸張している。突起は、患者体内での送達性を向上させるため起上台を受けるように作られている。
【００１１】
１つの実施形態では、突起は、外面上に周状に、互いに長手方向関係にあるとともに離間して形成されている少なくとも一対の突起である。この少なくとも一対の突起は、カテーテルの外面から半径方向に突き出している。この少なくとも一対の突起は、カテーテルを一時的に長手方向に固定するために起上台を受ける係留区域を画定している。
【００１２】
別の実施形態では、突起は、外面に螺旋形に形成された回転部材である。回転部材は、起上台用の把持スロットと協働しており、把持スロット内のカテーテルを回転させると、カテーテルが目標の場所に対して増分的に動くようになっている。
【００１３】
更に別の実施形態では、突起は、カテーテルの外面に沿って長手方向に形成された自己定位性のリッジである。この自己定位性のリッジは、起上台の把持スロットと協働する。リッジは、把持スロットに受けられ、カテーテルが起上台に対して回転するのを防ぐように作られている。
【００１４】
別の例では、本発明は、医療機器を患者体内に送達するための強化された特徴を有する内視鏡システムを提供している。本システムは、可動的に取り付けられた起上台を含む遠位先端まで伸張する挿入管を備えている。起上台は、その内部を貫いて把持スロットを画定する内側が形成されている。本システムは、更に、内部ルーメンと、突起が形成されている外面とを含むカテーテルを備えている。突起は、外面から半径方向に突き出している。突起は、患者体内での送達性を向上させるため起上台を受けるように作られている。
【００１５】
更に別の例では、本発明は、患者体内での送達性を向上させるために、内視鏡の起上台と協働する装置を係留する方法を提供している。本方法は、上記カテーテルを患者の解剖学的構造に挿入する段階を含んでいる。本方法は、更に、カテーテルを、患者の解剖学的構造の目標の場所の中で位置決めする段階と、突起を起上台と係合させ、カテーテルを一時的に長手方向に固定するために係留領域に起上台を受ける段階を含んでいる。
【００１６】
本発明のこの他の目的、特徴、及び利点は、以下の説明と特許請求の範囲を、添付図面と関連付けて考慮すれば明白になるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の実施形態は、内視鏡システム、及びカテーテルの様な医療機器を患者体内の目標の場所に送達する間に、送達装置の長手方向又は半径方向位置を一時的に維持することができる内視鏡送達装置を提供している。例えば、１つの実施形態では、外側カテーテルは、半径方向に伸張する突起を遠位部分に有している。この突起は、内視鏡の起上台の内側と協働しこれを受けるよう作られている係留区域を画定しており、医者が、内視鏡手技の間に送達装置の長手方向位置を一時的に維持することができようになっている。一旦最小曲げ力に達すると、カテーテルを後退させるか、又は前方に動かすときに、突起は曲がるか又は折れ、カテーテルを長手方向に動かせるようになる。
【００１８】
図１−３は、遠位先端を備えた起上台を有する内視鏡を備えている内視鏡システムを示している。１つの例では、このシステムは、オリンパスＶ−スコープ（商標）を修正した物である。ここに論じている内視鏡システムに関連する更なる詳細は、２００４年１２月７日Ｔａｋａｓｈｉ  Ｏｔａｗａｒａへ発行された米国特許第６，８２７，６８３号「内視鏡システムと医療法」に記載されており、全体を参考文献としてここに援用する。
【００１９】
図１ａは、本発明の１つの実施形態による内視鏡１１を備えている内視鏡システム１０を示している。この実施形態では、内視鏡１１は、胃鏡検査法、Ｓ状結腸鏡検査法と結腸鏡検査法、食道胃十二指腸鏡検査法（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）、及び気管支鏡検査法を含む様々な内視鏡手技で体腔に挿入される挿入管１２を備えている。挿入管１２は、チャネルポートを有しており、そこを通して内視鏡ユニットを配置することができる。１つの実施形態では、ポートの１つに配置される内視鏡ユニットは、遠位先端を有する改良された起上台の１つの実施形態を含んでいてもよい。
【００２０】
図１ａと図１ｂに示す様に、内視鏡１１は、更に、挿入管１２と機械的及び流体的に連通している制御システム部１４を含んでいる。制御システム部１４は、挿入管１２と、その中に配置されている内視鏡の部品を制御するために作られている。図示のように、制御システム部１４は、第１及び第２制御ノブ１６、１８を含んでいる。制御ノブ１６、１８は、挿入管１２と機械的に連通するように作られている。制御ノブ１６、１８は、医者が、既知の手段によって、患者の脈管及び体腔を通して挿入管１２を制御及び案内できるようにしている。制御システム部１４は、更に、弁スイッチ（例えば、吸引弁２０、空気／水弁２１、カメラ弁２２）を含んでおり、それぞれが、挿入管１２のチャネルポート１３の内の１つと連通している。例えば、吸引弁スイッチ２０は、起動されると、望ましくないプラークや残屑を患者から吸引するために、吸引チャネルポートを通して吸引源から真空を導入することができる。１つの例では、挿入管１２の遠位端は、直腸又は口を経由して、患者体内の所定の内視鏡の場所に挿入される。挿入管１２の挿入は、内視鏡手技に依っては、直腸又は口を経由して行われる。内視鏡を遠位先端を有する起上台と組み合わせると、ワイヤーガイドを傷つける危険が減る。
【００２１】
この実施形態では、挿入管１２は、制御システム部１４に接続されるとともに挿入部保護部材２６まで伸張している操作部２５を備えている。制御システム部１４は、操作部２５に接続されており、挿入管１２を制御するように作られている。この実施形態では、挿入管１２は、可撓管２８、可撓管２８に接続されている湾曲部２９、及び湾曲部２９に接続されている内視鏡先端３０を含む構成要素で構成されている。ユニバーサルコード３１は、その一方の端部が制御システム部１４に接続され、これと連通している。コード３１の他方の端部には、コネクタ１８が取り付けられている。コネクタ１８は、光導管及び電気接点と連通しており、光源装置３２及び画像処理装置３３（外部機器）に接続されている。これらの外部機器は、ローラー３８が装備された棚３９に搭載されているモニター３４、入力キーボード３５、吸引ポンプ装置３６、灌水瓶３７、及び他の適した装置を含んでいてもよい。
【００２２】
図１ｃと図２に示す様に、切欠部４０は、先端３０の外周面に形成されている。この実施形態では、チャネル開口部４２は、切欠部４０の一方の側に形成されており、対物レンズ４４と光源４６は、撮像するために、切欠部４０の他方の側に配置されている。対物レンズ４４と光源４６は、共に、チャネル開口部４２に隣接して配置されている。先端３０は、更に、切欠部４０の後壁面５０から伸張しているノズル４８を備えている。ノズル４８は、水、空気などの流れを、対物レンズ４４の外面に向かって噴射し、レンズ面を洗浄できるようにしている。
【００２３】
図１ｃと図２は、更に、本発明の１つの実施形態による把持スロット９１を備えている起上台４３を示している。把持スロットは、医療機器を把持するのに適していればどの様な形状又は形態をしていてもよい。この実施形態では、把持スロット９１は、起上台４３を貫いて形成された把持スロット９１を画定する内側９２によって狭く形成されている。把持スロット９１は、内視鏡を操作する間に、医療機器（例えば、カテーテル又はワイヤーガイド）を受けて機器を把持するために、起上台４３を通って中央に形成されているのが望ましい。
【００２４】
図２に示す様に、先端３０は、更に、ガイドカテーテル５２と、ガイドカテーテル５２を貫いて配置されているワイヤーガイド５６を含んでいる。先端３０は、更に、ガイドカテーテル５２又はワイヤーガイド５６を持ち上げるために、ガイドカテーテル及び／又はワイヤーガイドを受けるように作られた起上台４３を含んでいる。以下に更に詳しく述べる様に、起上台４３は、ポリマー材料で構成されており、そこを貫いて、把持スロットが把持性を高め損傷を与えにくくするよう形成されている。
【００２５】
起上台４３は、先端３０に軸回転可能に取り付けられており、医療器具を持ち上げるために医療器具（例えば、カテーテル又はワイヤーガイド）を受けるように作られている。図３に示す様に、遠位先端は、チャネル開口部４２内に起上台４３を収容している。起上台４３は、カテーテルの様な医療器具の向きを決めるのに用いられる。以下に更に詳細に論じる様に、これは、医療器具と係合させ、遠位先端から離れる方向に軸回転させて、医療器具の遠位端を遠位先端から離れるよう横方向に動かすことによって実現される。そうすると、起上台４３は、医療器具の遠位端を内視鏡に対して固定する。つまり、医療器具が起上台４３のスロット９１に受けられると、起上台４３がそこから軸回転するときに、医療器具は、先端３０に対して横方向に動く。
【００２６】
図３は、内視鏡先端３０が、先端３０の本体であるカフ６０と、カフ６０の周囲を覆っているスリーブ又はカバー６２を含んでいることを示している。図示のように、カバー６２は、例えば高密度ポリエチレン又はポリプロピレンなど、何らかの適したポリマー材料の様な非導電性部材を使って形成されている。この実施形態では、カバー６２は、カフ６０に、何らかの適した手段、例えば接着剤接着によって取り付けられている。カフ６０は、ワイヤーガイド又はカテーテルの様な医療器具を挿入するための通路として働く作業チャネル６３に隣接して配置されている。この実施形態では、チャネル６７（図１ｃ）は、チャネル開口部４２を通して治療器具の先端開口部を配置できるように、先端３０を貫通して形成されている。
【００２７】
図３は、更に、起上台４３に接続されている起上台ワイヤー９０を示している。この実施形態では、起上台ワイヤー９０は、操作部２５に配置されており、ガイド管９２と、ガイド管９２に接続されているガイドパイプ９３を通って伸張している。起上台ワイヤー９０は、制御システム部１４と機械的に連通していて、制御システム部１４を操縦すると、起上台ワイヤー９０が内視鏡に対して動くようになっている。図３は、起上台ワイヤー９０を制御システム部１４で作動させたときの起上台４３の動きを（仮想線で）示しており、起上台ワイヤー９０を引くか押すと、起上台４３の位置が起上台回転サポート点６８を中心として動く。
【００２８】
この実施形態では、起上台４３は、制御システム部１４を操縦するか又は作動させて、起上台ワイヤー９０を押すか引くかすると、起上台回転サポート点６８を中心として動く。その結果、図４に示す様に、ワイヤーガイド５６は矢印Ｐの方向に動き、起上台４３はカフ６０に押し付けられる。ワイヤーガイド５６は、比較的軸線方向に剛い材料で形成されているので、カフ６０に押し付けられると、真っ直ぐな状態に留まる傾向にあり、図４の矢印Ｆｆの方向に反力が生成される。この反力により、ワイヤーガイド５６は、スロット９１に押し付けられる。更に、起上台４３とカフ６０は互いに押し付けあうので、ワイヤーガイドは固定される。
【００２９】
図５は、医療機器１２５を展開させるため、周りに外側カテーテル１１２が配置されたプッシャワイヤーガイド５６を示している。図示のように、外側カテーテル１１２は、患者を治療するため、内視鏡１１の挿入管１２を貫通して、ワイヤーガイド５６の周りに同軸に配置されるように作られている。図５と図６に示す様に、外側カテーテル１１２は、横方向又は半径方向突起１２３が形成されている外面１１６を含んでいる。先に述べた様に、一対の半径方向突起１２３は、起上台４３の内側９２を受ける係留領域１２４を画定している。起上台４３が係留領域１２４に受けられると、カテーテル１１２は、一時的に長手方向に固定されるので、他の装置（例えば、ワイヤーガイド）をそれに対して動かすことができる。この実施形態では、各突起１２３は、外側カテーテル１１２の外面１１６に沿って横方向に形成されている。この実施形態では、突起１２３は、外面１１６から一体に伸張している。しかしながら、係留領域１２４が起上台４３を受けて、カテーテル１１２を長手方向に着座させることができる限りにおいて、各突起１２３は空間区画（ｓｐａｔｉａｌ  ｓｅｇｍｅｎｔｓ）内で半径方向に伸張してもよいものと理解されたい。更に、突起１２３は、本発明の範囲又は精神を逸脱することなく、空間区画内で、互い違いに又は整列した状態で半径方向に伸張していてもよい。
【００３０】
各突起は、どの様な適したポリマー材料で作ってもよい。ポリマー材料には、ポリテトラフルオロエチレン、ナイロン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ペルフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、スチレン−ブタジエン、ゴム、及びポリイソブチレンの内の１つを含んでいてもよい。
【００３１】
１つの実施形態では、外側カテーテル１１２を後退させ、突起が遠位方向に曲がるか折れ曲がるように所定量の力「折り曲げ力」が起上台から突起に加えられると、各突起１２３は、軸点で遠位方向に折れ曲がるように作られている。従って、この実施形態では、折り曲げ力は、別の機器（例えば、ワイヤーガイド又はプッシュワイヤー）が引き抜かれ又は導入される間に、突起１２３が、カテーテル１１２を長手方向位置に一時的に維持できるようにする障壁力である。更に、折り曲げ力には、医者がカテーテル１１２を後退させるか又は前方に動かすと、比較的容易に達するので、突起１２３を折り曲げて、長手方向に動かすことができるようになる。
【００３２】
カテーテルの横方向の安定性及びワイヤーガイドなど他の医療機器の自己定位性のために、突起１２３は係留区域１２４を画定し、それぞれ起上台４３の内側９２（図２）の形状と協働する形状を有するのが望ましい。そうなれば、起上台４３が係留区域１２４に着座すると、カテーテル１１２はそこに保持され、医者は、患者体内でそこを通して遠位方向にワイヤーガイド５６を正確に動かすことができる。
【００３３】
図７ａと図７ｂは、内視鏡１１の遠位先端３０内の外側カテーテル１１２とワイヤーガイド５６を示している。図示のように、突起１２３は、係留区域１２４で内側９２を受ける。仮想線で示す様に、カテーテル１１２を後退させ起上台４３が突起１２３に押し付けられると、突起１２３は折れ曲がる。
【００３４】
別の実施形態で、図８は、本発明の１つの実施形態による内部カテーテル２１２を示している。図示のように、内部カテーテル２１２の外面２１４には、回転部材２２０が形成されている。この実施形態では、回転部材２２０は、内部カテーテルの遠位先端２２２から螺旋形に形成されており、そこから近位方向に伸張している。この実施形態では、回転部材２２０は、第１所定形状を有するカテーテル２１２の外面２１４に形成されている。回転部材２２０は、遠位先端から十分に、例えば５−１５センチメートル離して配置されているのが望ましい。起上台４３の把持スロット９１は、第１所定形状と協働する第２所定形状を有しているので、回転部材は、把持スロット９１内にぴったりと嵌り込んでカテーテルを中に着座させる。回転部材は、ポリマー材料、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ペルフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、スチレン−ブタジエン、ゴム、及びポリイソブチレン、の様などの様な適した材料で作られていてもよい。
【００３５】
回転部材２２０は螺旋形になっているので、カテーテルが起上台の把持スロット内に着座し増分的に回転すると、カテーテルは内視鏡に対して増分的に長手方向に動く。回転部材は、内部カテーテルの外面と一体に形成されるのが望ましい。これは、押出成形などの任意適当な手段によって実現してもよい。代わりに、回転部材は、例えば熱接着、高音波接着、接着剤接着など、どの様な適した手段で内部カテーテルの外面に取り付けてもよい。
【００３６】
図９ａと図９ｂは、内視鏡の起上台と接触している内部カテーテルを示している。図示のように、内部カテーテルは、好適に把持スロットによって受けられ、その中に着座しているので、内部カテーテルを軸方向又は長手方向に動かすと、内部カテーテルが回転することになる。内部カテーテルを回転させると、内部カテーテルが増分的に長手方向に動き、内部カテーテルを正確に且つ制御された状態で送り込むことができる。使用時、起上台は、起上台を内視鏡の遠位先端から離れる方向に動かして、内部カテーテルと係合させ、及び／又はこれを動かすように作動させるのが望ましい。追加の長手方向の動きが必要になった場合、医者は、カテーテルを更に回転させて、カテーテルを遠位方向に動かせばよい。結果的に、内部カテーテルの回転は、必要に応じて長手軸線方向の動きになる。或いは、特に正確な又は小さな動きを必要としない場合、医者は、カテーテルを起上台から係合解除して、カテーテルを回転させずに前進又は後退させることもできる。
【００３７】
更に別の実施形態で、図１０は、ワイヤーガイド５６を示しており、その回りに、カテーテル３１２と外側シース３１４が配置されている。図示のように、外側シース３１４は、カテーテル３１２と協働する。内部カテーテル３１２と外側シース３１４は、患者を治療するために、ワイヤーガイド５６の回りに、そして内視鏡１１の挿入管１２を通して、同軸に配置されるよう作られている。図１１に示す様に、カテーテル３１２は、自己定位性のリブ又はリッジ３２０が形成されている外面３１６を含んでいる。この実施形態では、リッジ３２０は、カテーテル３１２の外面３１６に沿って長手方向に形成されている。
【００３８】
リッジ３２０は、自己定位性をもつために、起上台４３の把持スロット９１の形状（図１ｃと図２に図示）と協働する形状に形成されているのが望ましい。従って、リッジ３２０が把持スロット９１内に着座すると、カテーテル３１２は、把持スロット９１内に保持される。これにより、医者は、例えば括約筋切開術の間に、患者の解剖学的構造内でカテーテル３１２の位置を半径方向に変えること無く、カテーテル３１２を長手方向に前進又は後退させることができる。
【００３９】
図１１ａと図１１ｂは、内部カテーテル３１２とワイヤーガイド５６の送達システム３３０を示している。図示のように、標示マーカー３３１は、カテーテル３１２の近位部分に配置されている。図示のように、標示マーカー３３１は、カテーテル３１２の近位部分に配置されており、起上台４３に対する内部カテーテル３１２の遠位端の位置を表示している。この例では、標示マーカー３３１は、内部カテーテル３１２の周りに配置されており、この機器が、ワイヤーガイドと起上台４３が直接エンゲージできるほどに引かれていることを表示している。
【００４０】
しかしながら、別の例では、標示マーカー３３１は、内部カテーテル３１２の周りに配置され、内部カテーテルの遠位端は、リッジ（上記）が起上台４３に着座できるほどに引かれていることを表示するようにしてもよい。勿論、標示マーカーは、送達システム３３０の任意の他の構成要素上に配置して、内部カテーテルの他の位置を表示するようにしてもよい。標示マーカー３３１は、接着剤接着又は墨入れの様な何らかの適した手段で、内部カテーテルの周りに配置してもよい。
【００４１】
図１２は、肩付きカテーテル４１２と、肩付きカテーテル４１２の周りに配置された外側シース４１４を示している。図示のように、肩付きカテーテルは、それに沿って長手方向に３つのリブ４１６が形成されている。この実施形態では、各リブ４１６は、少なくとも他のリブ４１６から約９０度間隔を空けて配置されている。リブ４１６は、１８０度の回転を通して指標として用いられるのが望ましい。しかしながら、リブ４１６は、本発明の範囲又は精神を逸脱すること無く、任意の他の適した様式で、例えば均一に又は不均一に、互いに間隔を空けて配置してもよい。図示のように、外側シース４１４は、肩付きカテーテル４１２と協働する。肩付きカテーテル４１２と外側シース４１４は、患者の治療のために、ワイヤーガイドの周りに内視鏡の挿入管を通して、同軸に配置されるように作られている。
【００４２】
別の実施形態と同じく、リブ４１６は、自己定位性のために、起上台の把持スロットの形状と協働する形状を有している。従って、リブが把持スロット９１に着座すると、肩付きカテーテルはその中に保持され、医者は、ガイドワイヤーを、その中を通して遠位方向に患者体内で正確に動かすことができる。リブの把持スロットに対する協働的形状のおかげで、医者は、内部カテーテルを後退させるだけで、患者から引き出すことができる。この実施形態では、機器を使用している間に回転が必要になれば、医者は、肩付きカテーテルを回すだけで、１つのリブを把持スロットから係合解除させることができる。９０度回すと、別のリブが、把持スロットの中に嵌り込む。そうなると、医者は、９０度（又は１８０度）の回転が完了したことを示す、嵌合接触を感じる。
【００４３】
図１３は、括約筋切開刀５１２を有する内視鏡５１０を示しており、括約筋切開刀は、括約筋切開刀ワイヤ５１３と、図１０に同様に示されている本発明の１つの実施形態によれば、その上に長手方向に形成されている自己定位性のリッジ５２０とを含んでいる。使用されている内反（ｂｏｗｉｎｇ）技法で示しているように、内視鏡は、乳頭の下に位置決めされる。括約筋切開を内反させることによって、乳頭口５２２の上縁に下から接近して、括約筋切開刀を総胆管に押し込もうとしている。括約筋切開刀を胆管に挿入した後で、括約筋切開刀を、胆管の内側で前進させる。露出しているワイヤーの全長は、壁内区画を越えていなければならない。総胆管内でのその位置は、造影剤注入によって再確認される。その後、括約筋切開刀がゆっくり引き出される。
【００４４】
ワイヤー５１３が乳頭口の外側に見えるようになると、括約筋切開刀のワイヤーは、括約筋切開刀を近位側で操作することによって、部分的に曲がった位置にゆっくり締め付けられる。それが起上台の把持スロットに受けられると、自己定位性のリッジ５２０は、括約筋切開刀ワイヤーとカテーテル５１２を乳頭口の１２時の位置に維持する。これにより、十二指腸壁又は膵管に損傷を与えることが回避される。
【００４５】
ここに論じている本発明の実施形態は、２００７年３月５日出願の米国特許出願「内視鏡起上台装置」に論じられている実施形態と共に用いることができる。その様な出願は、２００６年３月３日出願の米国仮特許出願第６０／７７９，１８２号「把持スロットを備えたポリマー製の起上台を有する内視鏡起上台装置」と、２００６年３月３日出願の米国仮特許出願第６０／７７９，１８１号「把持カバーを備えた起上台を有する内視鏡」の恩典を請求しており、それらの内容全てを参考文献としてここに援用する。
【００４６】
以上、本発明を好適な実施形態について説明してきたが、勿論、本発明は、当業者であれば特に以上の教示に照らして修正を施し得るものであることから、それらに限定されるものではないものと理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１ａ】本発明の１つの実施形態による、内視鏡を備えている内視鏡システムの斜視図である。
【図１ｂ】図１ａに示す内視鏡の斜視図である。
【図１ｃ】本発明の１つの実施形態による内視鏡の遠位先端の斜視図である。
【図２】本発明の１つの実施形態による内視鏡の遠位先端の拡大図である
【図３】内視鏡の内視鏡挿入部分の遠位先端の、３−３線に沿う断面図である。
【図４】図１の内視鏡の先端の断面図であり、起上台によって固定されているワイヤーガイドを示している。
【図５】本発明の１つの実施形態による送達装置の一部分の側面図である。
【図６】図５の送達装置の分解図である。
【図７ａ】内視鏡に実装されている図５の送達装置の側面図である。
【図７ｂ】内視鏡に実装されている図５の送達装置の斜視図である。
【図８】本発明の別の実施形態によるカテーテルの遠位部分の側面図である。
【図９ａ】図８のカテーテルを含んでいる内視鏡装置の側面図である。
【図９ｂ】図８のカテーテルを含んでいる内視鏡装置の斜視図である。
【図１０】本発明の又別の実施形態による自己定位性のリブを有するカテーテルの斜視図である。
【図１１ａ】カテーテルを内視鏡に対して評価するための標示マーカーを有しているカテーテルの立面図である。
【図１１ｂ】カテーテルを内視鏡に対して評価するための標示マーカーを有しているカテーテルの立面図である。
【図１２】本発明の又別の実施形態による内部カテーテルの斜視図である。
【図１３】本発明の又別の実施形態による自己定位性のリッジを有する括約筋切開刀の環境側面図である。
【図１ａ】
2009528893.tif 000003
【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
2009528893.tif 000016
【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
2009528893.tif 000019
【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年1月3日(2008.1.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者体内の目標の場所に送達するために内視鏡の起上台の把持スロットと協働する送達装置において、
内部ルーメンと、突起が形成されている外面とを含むカテーテルとを備え、前記突起は、前記外面から半径方向に突き出しており、前記突起は、前記起上台と係合するように作られた、前記カテーテルの前記外面に沿って長手方向に形成された自己定位性のリッジであり、前記自己定位性のリッジは、前記起上台の前記把持スロットと協働し、前記把持スロットに受けられ、前記カテーテルが前記起上台に対して回転するのを防ぐように作られており、更に、前記カテーテルは、遠位部分と、そこから伸張している遠位端を含んでおり、前記リッジは、前記遠位部分に形成され、前記遠位端から間隔を空けて配置されている、送達装置。
【請求項２】
前記カテーテルが前記把持スロットに着座しているときに、患者体内に送達するために、前記カテーテルの前記内部ルーメンを通して配置される細長い部材を更に備えている、請求項１に記載の送達装置。
【請求項３】
前記突起は複数の突起である、請求項２に記載の送達装置。
【請求項４】
前記突起は、前記外面に周状に、互いに長手方向関係にあるとともに離間して形成されている少なくとも一対の突起であり、前記少なくとも一対の突起は、前記カテーテルの前記外面から半径方向に伸張しており、前記カテーテルを一時的に長手方向に固定するために前記起上台を受ける係留区域を画定している、請求項１に記載の送達装置。
【請求項５】
前記カテーテルは、遠位部分と、そこから伸張している遠位端を含んでおり、前記突起は、前記遠位部分に形成され、前記遠位端から近位方向に間隔を空けて配置されている、請求項４に記載の送達装置。
【請求項６】
前記突起はそれぞれ軸点を有しており、前記カテーテルを後退させるとき前記起上台に押し付けられると、前記軸点を中心として折れ曲がる、請求項４に記載の送達装置。
【請求項７】
前記突起は、前記外面に螺旋形に形成された回転部材であり、前記回転部材は、前記起上台の前記把持スロットと協働しており、前記把持スロット内の前記カテーテルを回転させると、前記カテーテルが前記目標の場所に対して増分的に動く、請求項１に記載の送達装置。
【請求項８】
前記カテーテルは、遠位部分と、そこから伸張している遠位端を含んでおり、前記回転部材は、前記遠位部分に配置されており、前記遠位端から間隔を空けて配置されている、請求項７に記載の送達装置。
【請求項９】
前記回転部材は、前記遠位部分だけに配置されている、請求項８に記載の送達装置。
【請求項１０】
前記自己定位性のリッジは、複数の自己定位性のリッジである、請求項１に記載の送達装置。
【請求項１１】
前記カテーテルは、遠位部分と近位部分を有しており、前記近位部分の上には、内視鏡手技中に前記カテーテルの場所を識別するために、標示マーカーが配置されている、請求項１に記載の送達装置。
【請求項１２】
医療機器を患者体内に送達するための強化された特徴を有する内視鏡システムにおいて、
可動的に取り付けられた起上台を含む遠位先端まで伸張する挿入管であって、前記起上台は、その上に把持スロットを画定する内側が形成されている、挿入管と、
内部ルーメンと、突起が形成されている外面とを含むカテーテルであって、前記突起は、前記外面から半径方向に突き出して前記起上台と係合するように作られた、前記カテーテルの前記外面に沿って長手方向に形成された自己定位性のリッジであり、前記自己定位性のリッジは、前記起上台の前記把持スロットと協働し、前記把持スロットに受けられ、前記カテーテルが前記起上台に対して回転するのを防ぐように作られている、カテーテルと、を備えているシステム。
【請求項１３】
前記突起は、前記外面に周状に、互いに長手方向関係に形成されている少なくとも一対の突起であり、前記少なくとも一対の突起は、前記カテーテルの前記外面から半径方向に突き出しており、前記カテーテルを一時的に長手方向に固定するために前記起上台を受ける係留区域を画定している、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記突起は、前記外面に螺旋形に形成された回転部材であり、前記回転部材は、前記起上台用の前記把持スロットと協働しており、前記把持スロット内の前記カテーテルを回転させると、前記カテーテルが前記目標の場所に対して増分的に動く、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
患者体内での送達性を向上させるために、内視鏡の起上台と協働する装置を係留する方法において、
カテーテルを患者の解剖学的構造に挿入する段階であって、前記カテーテルは、内部ルーメンと、突起が形成されている外面とを含んでおり、前記突起は、前記外面から半径方向に突き出しており、前記起上台と係合するように作られている、カテーテルを挿入する段階と、
前記カテーテルを、前記患者の解剖学的構造の目標の場所の中で位置決めする段階と、
前記突起を前記起上台と係合させ、前記カテーテルの前記目標区域に対する前記位置を固定する段階と、から成る方法。
【請求項１６】
前記突起は、前記外面に周状に、互いに長手方向関係にあるとともに離間して形成されている少なくとも一対の突起であり、前記少なくとも一対の突起は、前記カテーテルの前記外面から半径方向に突き出し、間に係留区域を画定する突起であって、更に、前記突起を前記起上台と係合させる段階は、前記起上台を前記係留区域に受け、前記目標の場所に対する前記カテーテルの前記長手方向の位置を一時的に固定する段階を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記突起は、前記外面に螺旋形に形成され、前記起上台と協働する回転部材であり、更に、前記方法は、前記カテーテルを前記起上台に対して回転させ、前記カテーテルを前記目標の場所に対して増分的に動かす段階を含んでいる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記突起は、前記カテーテルの前記外面に沿って長手方向に形成され、前記起上台と協働する自己定位性のリッジであり、更に、前記突起を前記起上台と係合させる段階は、前記リッジを係合させて、前記目標の場所に対する前記カテーテルの回転位置を固定する段階を含んでいる、請求項１５に記載の方法。
【国際調査報告】
2009528893.tif 000021
2009528893.tif 000022
2009528893.tif 000023
2009528893.tif 000024
2009528893.tif 000025