(57)【要約】  植込み型内部人工器官を送達するためのシステムは、先端領域（１４）を有する内側部材（１２）を備える。外側部材（２０）は、内側部材の先端領域と外側部材の先端領域との間に植込み型の人工器官（３０）が配置可能であるように内側部材を包囲する先端領域（２４）を有する。摩擦増強手段（２６）は、植込み型内部人工器官を有する外側部材の先端領域と内側部材との間の接触を増大させる。
2009528906.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側部材と、
内側部材と外側部材との間に植込み型内部人工器官が配置可能であるように内側部材のまわりに配置された外側部材と、
外側部材が基端側へ移動されるときに内側部材の先端側への移動を減少させるように構成された摩擦増強デバイスと、
を備えるシステム。
【請求項２】
内側部材と外側部材との間に配置された植込み型内部人工器官を更に備え、摩擦増強デバイスは、外側部材の先端領域のエッチングされた内面、植込み型内部人工器官のエッチングされた外面、またはその両方を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
内側部材と外側部材との間に配置された植込み型内部人工器官を更に備え、摩擦増強デバイスは、植込み型内部人工器官の近くの位置において内側部材と外側部材との間に配置され、外側部材の内面に接触している外面を有するくさびを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
くさびはエッチングされた外面を有する請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
先端領域を有する内側部材と、
内側部材の先端領域と外側部材の先端領域との間に植込み型内部人工器官が配置可能であるように内側部材の先端領域を包囲する先端領域を有する外側部材と、を備え、
外側部材の先端領域はエッチングされた領域を備えた内面を有するシステム。
【請求項６】
外側部材は内面を有する基端領域を更に備え、外側部材の基端領域の内面は、外側部材の先端領域の内面のエッチングされた領域の摩擦係数より約１０％以上小さい摩擦係数を有する請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
外側部材の先端領域は長さ約２０ｍｍ〜約６０ｍｍである請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
先端領域を有する内側部材と、
基端領域と内側部材の先端領域と外側部材の先端領域との間に植込み型内部人工器官が配置可能であるように内側部材の先端領域を包囲する先端領域とを有する外側部材と、を備え、
外側部材の基端領域および先端領域は各々摩擦係数を有する内面を有し、外側部材の先端領域の内面の摩擦係数は外側部材の基端領域の内面の摩擦係数と異なっているシステム。
【請求項９】
外側部材の先端領域の内面は、ＰＦＡ、ナイロン、ＰＥＥＫ、熱可塑性ウレタンおよびポリエチレンからなる群から選択される材料を含む請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
外側部材の先端領域の内面の摩擦係数は外側部材の基端領域の内面の摩擦係数より大きい請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
エッチングされた外面を有する自己拡張型植込み型内部人工器官。
【請求項１２】
外面を備えた内部人工器官本体を有し、同内部人工器官本体の外面上にコーティングを有する自己拡張型植込み型内部人工器官であって、同コーティングは内部人工器官本体の外面の摩擦係数より大きい摩擦係数を有する材料を含む、自己拡張型植込み型内部人工器
官。
【請求項１３】
内側部材と、
外側部材と、
内側部材と外側部材との間に配置された自己拡張型植込み型内部人工器官と、を備え、
内部人工器官はエッチングされた外面を有するシステム。
【請求項１４】
先端領域を有する内側部材と、
内側部材の先端領域を包囲する先端領域を有する外側部材と、
内側部材の先端領域と外側部材の先端領域との間に配置された植込み型内部人工器官と、植込み型内部人工器官は摩擦係数を有する外面を有することと、
内側部材に取り付けられており、外側部材の内面に接触している外面を有するくさびと、くさびの外面は、内部人工器官の外面の摩擦係数より大きい摩擦係数を有することと、を備えるシステム。
【請求項１５】
くさびの外面は約０．２５以上の摩擦係数を有する請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
くさびの外面はエッチングされている請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
くさびの外面はポリエーテル型熱可塑性ポリウレタンを含む請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
くさびは内側部材に取り付けられている請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
くさびはくさびの基端側からくさびの先端側へ流体を流すことが可能であるように構成されている請求項１４に記載のシステム。
【請求項２０】
くさびは平坦ワイヤコイルを含む請求項１４に記載のシステム。
【請求項２１】
先端領域を有する内側部材と、
内側部材の先端領域を包囲する先端領域を有する外側部材と、
内側部材の先端領域と外側部材の先端領域との間に配置された植込み型内部人工器官と、植込み型内部人工器官は摩擦係数を有する外面を有することと、
外側部材に取り付けられており、内側部材の外面に接触している内面を有するくさびと、くさびの内面は内部人工器官の外面の摩擦係数より大きい摩擦係数を有することと、
を備えるシステム。
【請求項２２】
くさびの内面はエッチングされている請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
くさびの内面は粘着面を有する請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
くさびはくさびの基端側からくさびの先端側へ流体を流すことが可能であるように構成されている請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
くさびは平坦ワイヤコイルを含む請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
先端領域を有する内側部材と、
内側部材の先端領域と外側部材の先端領域との間に植込み型内部人工器官が配置可能であるように内側部材の先端領域を包囲する先端領域を有する外側部材と、
外側部材が後退されるとき植込み型内部人工器官の先端側への移動を減少させるための
手段と、
を備えるシステム。
【請求項２７】
植込み型内部人工器官の先端側への移動を防止するための手段は、外側部材の先端領域の粗化された内面、外側部材の先端領域の内面上のコーティング、内部人工器官の粗化された外面、内部人工器官の外面の一部上のコーティング、内部人工器官の近くの位置において内側部材に取り付けられ、内部人工器官の外面より大きい摩擦係数を備えた外面を有するくさび、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
植込み型内部人工器官の先端側への移動を禁止するための手段は、外側部材の先端領域の内面上のコーティングを含み、同コーティングは外側部材の基端領域の内面より大きい摩擦係数を有する請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
前記手段は内部人工器官の外面の一部上のコーティングを含み、同コーティングは内部人工器官の外面より大きい摩擦係数を有する請求項２６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイス送達システムや、関連する方法および部品に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントなどの医療デバイスを体管腔内に送達するためのシステムが知られている。多くの場合、そのようなシステムは、使用時に体外に残存する基端側部分と、使用時に体内に配置される先端側部分とを備える。基端側部分は、典型的には、使用時にシステムの操作者（例えば、医師）によって保持されるハンドルを備え、先端側部分は、内側部材を包囲する外側部材を備えることが可能であり、内側部材と外側部材との間にはステントが配置されている。一般に、システムの操作者は、管腔内において所望の位置に（例えば、ステントが閉塞部に隣接するように）先端側部分を配置する。次いで、操作者は、ステントが閉塞部／管腔壁と係合することを可能とするように外側部材を後退させることが可能である。その後、操作者は、管腔からシステムの先端側部分を除去する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
一般に、本発明は、植込み型医療用内部人工器官送達システム（例えば、ステント送達システム）や、関連する部品および方法に関する。このシステムは、例えば、対象の管腔（例えば、ヒトの動脈）内の所望の位置に、医療用内部人工器官（例えば、ステント）を送達するために用いることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一般に、システムは、内側部材と、後退可能な外側部材と、内側部材と外側部材との間に配置された植込み型医療用内部人工器官と、随意では、植込み型医療用内部人工器官の近くのバンパーとを備える、植込み型医療用内部人工器官送達システムに関する。送達構成では、内部人工器官は直径の減少した構成において外側部材内に拘束されている。配備時に、外側部材が基端側へ後退させられると、内部人工器官が解放され、内部人工器官が拡張することが可能となる。バンパーは、存在する場合、外側部材が後退させられるにつれて、内部人工器官が基端側へ移動する能力を低下させることが可能である。
【０００５】
システムは、外側部材に対する植込み型医療用内部人工器官および／または内側部材の間の摩擦を、外側部材の後退から生じ得る、内側部材および／または植込み型医療用内部人工器官に対する圧縮力の解放に少なくとも部分的には抵抗するのに充分である程度まで増大するように構成されている。一般に、植込み型医療用内部人工器官および／または内側部材と外側部材との間の摩擦力は、例えば、少なくとも植込み型医療用内部人工器官の先端側の大部分（外側部材の後退時に露出される内部人工器官の第１の部分）がその部分が配備されている管腔壁と接触する時まで、圧縮力より大きいままである。この手法では、システムは、内部人工器官が部分的に植込まれる前に圧縮力が内部人工器官へ与えられることを減少、例えば、防止する。内部人工器官が部分的に植込まれると、その植込みによって、内部人工器官の長手方向の運動の可能性が減少する。これによって、より高精度の配備が行われる。
【０００６】
実施形態は、次の利点のうちの１つ以上を含むことができる。
一部の実施形態では、植込み型医療用内部人工器官の配備位置の予測性、精度および／または再現性が強化される。
【０００７】
一定の実施形態では、配備時の植込み型医療用内部人工器官の長手方向の移動が減少さ
れる（例えば、除去される）。
本発明の他の特徴および利点は、明細書、図面および特許請求の範囲から明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
様々な図面において、同様の参照符号は同様の要素を示す。
一般に、植込み型医療用内部人工器官送達システムは、内側部材と、後退可能な外側部材と、内側部材と外側部材との間に配置された植込み型医療用内部人工器官とを備える。送達構成では、内部人工器官は直径の減少した構成において外側部材内に拘束されている。配備時に、外側部材が基端側へ後退させられると、内部人工器官が解放され、内部人工器官が拡張することが可能となる。システムは、外側部材に対する植込み型医療用内部人工器官および／または内側部材の間の摩擦を、外側部材の後退から生じ得る、内側部材および／または植込み型医療用内部人工器官に対する圧縮力の解放に少なくとも部分的には抵抗するのに充分である程度まで増大するように構成されている。これは、例えば、植込み型医療用内部人工器官の最外面の摩擦係数を増大させること、異なる摩擦係数を有する２つ以上の異なる部分を有するように内側部材および／または外側部材を構成すること、またはその両方によって達成可能である。それらのうちの後者は、例えば、内側部材および／または外側部材の表面の一部または全部を処理（例えば、コーティング、粗化またはテクスチャリング）し、摩擦係数の異なる２つ以上の部分を形成すること、内側部材および／または外側部材を異なる摩擦係数を有する２つ以上の部分へと形成すること（例えば、異なる摩擦係数を有する異なる材料からなる複数の部分を形成することによって）、あるいは内側部材および／または外側部材の残部とは異なった摩擦係数を有するように構成されているくさびまたはバンパーを内側部材および／または外側部材に追加することによって達成可能である。
【０００９】
一般に、植込み型医療用内部人工器官および／または内側部材と外側部材との間の摩擦力は、例えば、少なくとも植込み型医療用内部人工器官の先端側の大部分（外側部材の後退時に露出される内部人工器官の第１の部分）がその部分が配備されている管腔壁と接触する時まで、圧縮力より大きいままである。この手法では、システムは、内部人工器官が部分的に植込まれる前に圧縮力が内部人工器官へ与えられることを減少、例えば、防止する。内部人工器官が部分的に植込まれると、その植込みによって、内部人工器官の長手方向の運動の可能性が抵抗減少する。これによって、より高精度の配備が行われる。
【００１０】
処理された内面を有する外側部材
一定の実施形態では、例えば、図１〜３に示すように、内部人工器官送達デバイス１０は、内側部材１２を備える。内側部材１２は、内側部材１２を通じて長手方向に延びている管腔１３（例えば、ガイドワイヤ管腔）を有する。先端チップ１８（例えば、円錐形または弾丸形のチップ）が、内側部材１２の先端１４において内側部材１２に取り付けられており、随意では、バンパー１６が内側部材１２の先端１４の近くに配置されている。外側部材２０が内側部材１２のまわりに配置されている。自己拡張型ステント３０は、内側部材１２と外側部材２０との間に、円錐形チップ１８とバンパー１６との間において長手方向に延びるように配置されている。外側部材２０は、先端２３を有する基端領域２２と、基端側部分２２の先端２３から先端側へ延びる先端領域２４とを有する。先端領域２４は、外側部材２０の先端領域２４がステント３０およびバンパー１６の上に延びるように、ステント３０およびバンパー１６に近い基端２５を有する。
【００１１】
外側部材２０の先端領域２４は、外側部材２０の基端領域２２の内面２１に比べて大きい摩擦係数を有するように処理された（ｘマーク２６によって表される）（例えば、粗化された）内面２８を有する。本明細書における言及では、材料の摩擦係数はＡＳＴＭ  Ｄ１８９４−０１に従って測定される。一部の実施形態では、内面２８は内面２８を粗化す
ることによって処理される。表面を粗化する処理には、例えば、擦過すること（ａｂｒａｄｉｎｇ）、エッチング、スクラッチング、エンボス、スタンピング、溶融およびプレスが含まれる。また、表面が肌目を有するように物品を成型する方法も想定される。粗化によって、外側部材２０を後退させるときの外側部材２０の内面２８とステント３０との間の摩擦を増大させることが可能である。内面２８の粗化は、例えば、内面を擦過することによってなど、機械的に行われることや、例えば、内面のエッチング、アブレーション（例えば、レーザ・アブレーション）またはその両方によってなど、化学的に行われることが可能であり、外側部材の形成時に先端領域に直接成型されることも可能である。代表的な機械的粗化方法には、外側部材の先端領域に肌を有する、粗化されたまたは研磨作用を有する面を有するマンドレルを挿入して、内面を擦過その他によって変化させること、部材の先端領域へ溝切りマンドレルをねじ込むことによって、内面に溝を刻むこと、粗化された構成を有するマンドレルを先端領域に挿入し、先端領域を材料の軟化点まで加熱して、粗化された構成を先端領域の内面に与えるようにマンドレルの周囲の先端領域材料を圧縮すること、ワイヤブラシを利用して内面を粗化すること、または編みその他による肌を有するマンドレルを用いて内面に肌を与えること（例えば、熱および／または圧力の支援によって）が含まれる。代表的な化学的粗化方法には、エッチングが含まれる。エッチングには、例えば、クロム酸および／またはフルオロ・エッチ（２−メトキシエチルエーテル８０％、ナフタレンナトリウム２０％）を用いる液相エッチング、または、例えば、水素、酸素および／またはアルゴンを用いる、プラズマエッチングなどの気相エッチングが含まれる。他の方法には、内面のコロナ表面処理が含まれる。
【００１２】
一部の実施形態では、先端領域２４の内面２８は、管状体に形成された後、例えば、外側部材２０が形成された後に処理される。一定の実施形態では、粗化は外側部材２０を形成する前に行われる。例えば、材料のシートは、その表面が粗化されるように処理された表面を有することが可能であり、次いで、このシートが、処理された表面が内部に面する管状体へと形成されることが可能である。そのような処理には、上述の処理のうちのいずれが含まれてもよい。次いで、管状体は、外側部材２０の基端領域２２に取り付けられることが可能であり、管状体は外側部材２０の先端領域２４となる。一部の実施形態では、材料のシートは、その表面のうちの一部が粗化されるように処理された部分と、処理されずに残る部分とを有する。次いで、このシートは、処理された部分が先端領域２４を形成し、処理されていない部分が外側部材２０の基端領域２２を形成するように、処理された部分が内部に面する管状体へと形成されることが可能である。
【００１３】
一般に、外側部材２０の基端領域２２の内面２１は、外側部材２０の先端領域２４の内面２８より小さい摩擦係数を有する。例えば、一定の実施形態では、基端領域２２の内面２１は、外側部材２０の先端領域２４の内面２８の摩擦係数より約１０％以上（例えば、約２０％以上、約３０％以上、約４０％以上または約５０％以上）小さい摩擦係数を有する。一定の実施形態では、外側部材２０の基端領域２２の内面２１は、粗化その他の処理によって内面２１とステント３０との間の摩擦が増大されない。処理が行われないことによって、より容易にステント３０および内側部材１２が外側部材２０へ挿入され、外側部材２０の先端領域２４へ移動される。一部の実施形態では、外側部材２０の基端領域２２の内面２１は、内面２１とステント３０との間の摩擦を減少するように処理される。例えば、内面２１は、内面２１に適用される滑剤を有する滑動化コーティングを有することが可能である。代表的な滑剤には、ＰＴＦＥ、フッ素ポリマー、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、油またはそれらの混合物が含まれる。随意では、滑剤は、外側部材２０の基端領域２２へ組み込まれることが可能である。
【００１４】
一定の実施形態では、外側部材２０の先端領域２４の内面２８のほぼ全体が処理される。他の実施形態では、外側部材２０の先端領域２４の内面２８の１００％未満（例えば、約７５％未満、約５０％未満、約３３％未満、約２５％未満または約２０％未満）が処理
される。
【００１５】
一部の実施形態では、外側部材２０の先端領域２４の内面２８は、処理に代えてまたは加えて、高摩擦材料を含む。高摩擦材料は、随意では、表面の粗化などの追加の処理を必要とすることなく、ステント３０との充分な摩擦を提供し、配備時にステント３０の先端側への移動を防止または減少する。例えば、外側部材２０の先端領域２４は、ＰＴＦＥではなくテトラフロオルエチレンおよびパーフルオロビニルエーテル（ＰＦＡ）からなるポリマーから形成されるか、それらによって裏打ちのされた内面２８を有することが可能である。他の代表的な高摩擦材料には、ナイロン、ＰＥＥＫ（登録商標）、熱可塑性ウレタン（例えば、Ｐｅｌｌａｔｈａｎｅ（登録商標））および／またはポリエチレンが含まれる。
【００１６】
処理された外面を有する内部人工器官
一定の実施形態では、例えば、図４〜５に示すように、内部人工器官送達デバイス５０は、内側部材５２と、内側部材５２のまわりに同心的に配置された外側部材６０とを備える。自己拡張型ステント７０が、内側部材５２と外側部材６０との間に配置されている。ステント７０は、ポリマー（例えば、形状記憶ポリマー）および／または金属もしくは合金（例えば、ニチノール、ステンレス鋼もしくは形状記憶合金）を含むことが可能である。ステント７０の外面７２のうちの少なくとも一部は、外側部材が後退させられるときに外側部材６０とステント７０との間の摩擦を増大するように処理（例えば、粗化）される（ｘマーク７６によって表される）。
【００１７】
一部の実施形態では、ステント７０の外面７２は外面７２を粗化することによって処理される。外面７２の粗化は、例えば、外面を擦過することによってなど、機械的に行われることや、例えば、外面のエッチング、ステントを製造する際の化学仕上げ処理の変更などによってなど、化学的に行われることが可能であり、ステントの形成時に外面に直接成型されることも可能である。代表的な機械的粗化方法には、例えば、やすりまたはワイヤブラシを用いて外面を擦過すること、外面にチャネルを刻むこと、ステントの外面を形成する材料の軟化点までステントを加熱し、外面の材料に粗化されたパターンを成型すること、ステントの外面が粗化された表面を保持するように、未研磨のままにすること、またはそれらのうちの１つ以上が含まれる。代表的な化学的粗化方法には、例えば、エッチング、アブレーションまたはその両方など、上述の化学的粗化技術のいずれも含まれる。
【００１８】
一部の実施形態では、図６Ａに示すように、内部人工器官送達デバイス８０は、内側部材８２と、内側部材８２のまわりに同心的に配置された外側部材８４と、内側部材８２と外側部材８４との間に配置された自己拡張型ステント９０とを備える。ステント９０は、その外面９２の少なくとも一部上にコーティング９４を有する。コーティング９４の外面９６は、外側部材８０が後退させられるときに外側部材８０とステント９０との間の摩擦を増大するように処理（例えば、粗化）される（ｘマーク７６によって表される）。コーティング９４の外面９６は、上述の方法のいずれによって処理されてもよい。コーティング９４は、生体適合性であり、外面が処理されるときに必要な摩擦を提供する、任意の材料であってよい。代表的なコーティング材料には、エッチングされたＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）または糸が含まれる。コーティングは、不規則な表面を形成するように適用されてもよい（例えば、コーティングは編まれた形態または織られた形態であってよい）。一部の実施形態では、コーティング９４は生分解性であってよい。
【００１９】
一般に、一定の実施形態では、ステント９０の外面、コーティング９４の外面９６またはその両方の、ほぼ全体が処理される。他の実施形態では、ステント９０の外面、コーティング９４の外面９６またはその両方の１００％未満（例えば、約７５％未満、約５０％未満、約３３％未満、約２５％未満または約２０％未満）が処理される。
【００２０】
一部の実施形態では、例えば、図６Ｂに示すように、内部人工器官送達デバイス８１は、内側部材８２と、内側部材８２のまわりに同心的に配置された外側部材８４と、内側部材８２と外側部材８４との間に配置された自己拡張型ステント９１とを備える。ステント９１は、その外面９３の少なくとも一部上にコーティング９９を有する。コーティング９９は、配備時にステント９１の先端側への移動を減少させるために充分に大きい摩擦係数を有する材料を含む。そのように先端側への移動を減少させるために必要な摩擦係数は、コーティング９９が接触している対向面の摩擦係数に応じて異なる。ステント９１の外面９３の形成または裏打ちを行うことの可能な代表的な材料には、ＰＦＡ、ナイロン、ＰＥＥＫ（登録商標）、熱可塑性ウレタン（例えば、Ｐｅｌｌａｔｈａｎｅ）、ポリエチレンまたはそれらのうちの１つ以上が含まれる。一定の実施形態では、ステント９１の外面９３は、約０．１５以上（例えば、約０．２０以上、約０．２５以上、約０．３０以上、約０．３５以上、または約０．４０以上）の摩擦係数を有することが可能である。一般に、ステントが短いほど、そのステントの外面の摩擦係数は大きい。また、随意では、コーティング９９が、その外面９７が粗化されるように処理されてもよく、これによって、ステント９１の外面９７の摩擦係数を増大させることが可能である。
【００２１】
一部の実施形態では、システムは、外側部材が部分的に後退させられるときにのみ増加される摩擦を有するように構成される。これによって、例えば、内部人工器官が部分的に配備されるときにのみ、内部人工器官、内側部材またはその両方が先端側に移動することが抑制されることが可能となる。そのような構成は、必要な摩擦を提供して他の場合にシステム上に与えられる任意の圧縮力に抵抗するとともに、外側部材の後退中に内部人工器官上に与えられる圧縮力を減少させることができる。例えば、（送達構成における送達デバイスを示す）図７Ａおよび（部分的に配備された構成における送達デバイスを示す）図７Ｂに示すように、内部人工器官送達デバイス１００は、内側部材１０２およびバンパー１０６を備える。内側部材１０２は先端１０４に先端チップ１０８を有し、バンパー１０６は内側部材１０２の先端１０４の近くに配置されている。外側部材１１０は、内側部材１０２のまわりに同心的に配置されている。自己拡張型ステント１３０は、内側部材１０２と外側部材１１０との間に、先端チップ１０８とバンパー１０６との間において長手方向に延びるように配置されている。外側部材は、基端領域１１２と、基端側部分１１２の先端１１３から先端側へ延びる先端領域１１４とを有する。先端領域１１４の基端１１５は、ステント１２０の先端１３１およびバンパー１０６に近い。
【００２２】
外側部材１１０の先端領域１１４は、外側部材１１０の基端領域１１２の内面１１９に対し処理された内面１１８を有する（ｘマーク１２６によって表される）。また、ステント１３０の外面１３２の基端領域１３３も処理されている（ｘマーク１３６によって表される）。この構成では、それぞれステント１３０および外側部材１１０の処理された部分１３６，１２６は、外側部材１１０が後退させられるとき、２つの部品の間の摩擦を（全く粗化されていない２つの部品の間に存在するであろう摩擦に比べて）増大させることが可能である。これに加えて、外側部材１１０の先端領域１１４の内面１１８の処理された部分１２６がステント１３０の外面１３２の処理された部分１３６を覆うとき、両者間の摩擦はさらに増大することが可能である。摩擦の増大によって、外側部材１１０とステント１３０との間の接触表面積が減少しているときにも、ステントが先端側に移動する能力を低下させることが可能であり、これによって、ステント１３０の配備精度を増大させることが可能である。示した実施形態では外側部材１１０の先端領域１１４の内面１１８とステント１３０の外面１３２との両方の部分の処理（例えば、粗化）を示しているが、そのような効果は、外側部材１１０の先端領域１１４の内面１１８とステント１３０の外面１３２とのうちの一方のみの摩擦を処理その他によって増大させることによって生成されてもよい。
【００２３】
高摩擦くさび
一部の実施形態では、例えば、図８および９に示すように、内部人工器官送達デバイス１５０は、内側部材１５２と、内側部材１５２のまわりに同心的に配置された外側部材１６０とを備える。自己拡張型ステント１７０が、内側部材１５２と外側部材１６０との間に配置されている。外面１５６を有する円筒状のくさび１５４は、ステント１７０の近くの位置において、内側部材１５２に取り付けられ、内側部材１５２のまわりに配置されている。くさび１５４は、その外面１５６が外側部材１６０の内面１６２と接触するのに充分な直径を有する。くさび１５４の外面１５５は、外側部材１６０が後退させられるときに外側部材１６０とくさび１５４との（および、くさびを通じて内側部材１５２との）間の摩擦を増大するように処理された部分（ｘマーク１５８によって表される）を備える。したがって、先端側に移動し先端方向にステント１７０を推進する内側部材１５２の能力を低下させるようにステント１７０と外側部材１６０との間の摩擦を増大させる代わりに、システム１５０は、くさび１５４と外側部材１６０との間の摩擦に依って、先端側に移動する内側部材１５２の能力を低下させる。
【００２４】
一部の実施形態では、外側部材は、処理された部分とくさびの外面との間の摩擦を増大させるように処理された（例えば、粗化された、エッチングされた、および／または粘着性、高摩擦もしくはその両方である材料で形成もしくはコーティングされた）内面を有する。例えば、図１０には、内側部材１８２と、内側部材１８２のまわりに同心的に配置された外側部材１９０とを備える、内部人工器官送達デバイス１８０を示す。自己拡張型ステント１９８が、内側部材１８２と外側部材１９０との間に配置されている。外面１８６を有する円筒状のくさび１８４は、ステント１９８の近くの位置において、内側部材１８２に取り付けられ、内側部材１８２のまわりに配置されている。外側部材は、基端側部分１９２と、先端側部分１９４とを有する。先端側部分１９４は、基端側部分１９２の先端１９１に接続された基端１９３を有する。外側部材１９０の先端側部分１９４は、外側部材１９０が後退させられるときに外側部材１９０とステント１９８およびくさび１８４の両方との間の摩擦を増大するようにエッチングされた（ｘマーク１９７によって表される）内面１９６を有する。
【００２５】
一部の実施形態では、くさび１８４は、少なくとも部分的には高摩擦材料（例えば、ＰＦＡ、ナイロン、ＰＥＥＫ（登録商標）、熱可塑性ウレタン（例えば、Ｐｅｌｌａｔｈａｎｅ）、ポリエチレンまたはそれらのうちの１つ以上）から形成されるか、高摩擦材料でコーティングされることが可能である。他の実施形態では、くさびは、少なくとも部分的には粘着性材料（例えば、Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ（登録商標）属のポリマーからのポリマーなど、例えば、ポリエーテル型熱可塑性ポリウレタン（ＰＴＵ））から形成されるか、粘着性材料でコーティングされることが可能である。高摩擦または粘着性の材料は、外側部材１９０の先端側部分１９４の内面１９６との所与の接触表面積が配備時にステント１７０の先端側への移動を減少させる（例えば、禁止する）のに充分な摩擦を提供するのに充分大きい摩擦係数を有するように選択される。
【００２６】
一定の実施形態では、くさびは、約０．１５以上（例えば、約０．２０以上、約０．２５以上、約０．３０以上、約０．３５以上、または約０．４０以上）の摩擦係数を有する外面を有するように構成される。
【００２７】
一部の実施形態では、例えば、図８〜１０に示すように、くさびはバンパーとして機能することが可能であり、例えば、外側部材が後退させられるときに内部人工器官の基端側への運動を減少させるように、内部人工器官のごく近くに配置されてよい。他の実施形態では、例えば、図１３Ａおよび１３Ｂに示すように、くさびはバンパーを形成する別個の要素であってよい（詳細に以下で説明する）。一般に、バンパーは予め配備された内部人工器官のごく近くに配置され、バンパーの先端側の縁部が内部人工器官の基端側の縁部と
接触し、内部人工器官が基端側へ移動する能力を低下させることが可能であることを保証するのに充分に大きい直径を有することしか必要としない。例えば、内側部材に取り付けられたバンパーは、ステントの基端側の縁部と接触するのに充分なだけ直径が大きければ、外側部材と接触するのに充分なほど直径が大きい必要はない。一方、くさびは、一般に、内側部材および外側部材の両方と接触し、外側部材の後退時にくさびと内側部材および／または外側部材との間に摩擦を生じさせる。
【００２８】
くさびを用いる一定の実施形態では、内部人工器官が完全に配備される寸前であっても、くさびは、内側部材と外側部材との間に摩擦を提供することによって、内側部材の先端側への移動を減少させることが可能である。したがって、内部人工器官が管腔壁と接触する前にほぼ完全に配備されるように特に短い場合には、送達システムの構成によって先端側への移動を減少させることが可能である。例えば、くさびが用いられる一部の実施形態では、内部人工器官は、長さが約６０ｍｍ以下（例えば、約５５ｍｍ以下、約５０ｍｍ以下、約４５ｍｍ以下、約４０ｍｍ以下、約３５ｍｍ以下、または約３０ｍｍ以下）であってよい。
【００２９】
くさびの長さは、外側部材を後退させるのに必要な力を許容可能なレベルに保持しつつ、充分な摩擦を提供するように選択される。一般に、より短い内部人工器官が利用される（したがって、一般に、内部人工器官と外側部材との間に生成される摩擦がより少ない）場合、補償するようにくさびが延長される。一部の実施形態では、くさびは、長さ約２ｍｍ以上、（例えば、約３ｍｍ以上、約４ｍｍ以上、約５ｍｍ以上、約６ｍｍ以上、約７ｍｍ以上、約８ｍｍ以上、または約９ｍｍ以上）、約１０ｍｍ以下（例えば、約９ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、約７ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、約５ｍｍ以下、約４ｍｍ以下、または約３ｍｍ以下）またはその両方である。くさびは、その外面上に摩擦を与える処理を有してもよく、摩擦を増大するように処理された（例えば、粗化された）コーティングを有してもよい。処理、コーティングまたはその両方は、内側部材、外側部材および／またはステントに関して上述において説明したいずれであってもよい。くさび、くさびの外面上の随意のコーティングまたはその両方は、上述による高摩擦材料を含んでよい。
【００３０】
くさびは、くさびの外面のほぼ全体が外側部材の内面と接触するように、円筒状であってよい。これに代えて、くさびは、くさびの一部が外側部材の内面と接触し、くさびの外面の一部が部材の外面と接触しないように構成されてもよい。例えば、くさび３０２は、図１１Ａに示すように、くさび３０２の点３０４が外側部材３０８の内面３０５と接触する、ほぼ多角形の形状を有してよい。流体は、くさび３０２の側面３０７と外側部材３０８の内面３０５との間の長手方向のチャネル３０６を通じて流れることが可能である。別の例として、くさび３１４は、図１１Ｂに示すように、外側部材３１６の内面３１５の湾曲と一致するように象られた部分３１２を有する部分的な多角形形状を有してよい。先の例の長手方向のチャネルに代えてまたは加えて、くさび３２０（図１１Ｃ）は、くさびの先端側とくさびの基端側との間の流体の流通を可能とする長手方向の貫通孔３２２を備えてよい。また、くさび３２５（図１１Ｄ）は、流体の流通を可能とするように貫通チャネル３２７を残しつつ、外側部材３２９の内面３２８と接触する表面３２６を備える非多角形の形状を取ってもよい。くさび間の摩擦について説明したが、本明細書に開示の任意の手法によって外側部材を得ることが可能である。
【００３１】
一部の実施形態では、図１１Ｅに示すように、植込み型医療用内部人工器官送達システム５００の内側部材５１４は、外側部材５１６の処理された内面５２０と相互作用するように構成された、一連のスプライン５１８を備える。内側部材５１４は内側の管腔５３８（例えば、ガイドワイヤ管腔）を形成し、外側の管腔５４０は内側部材５１４と外側部材５１６との間に形成される。このスプライン５１８の構成によって、外側の管腔５４０においてスプライン５１８間の流体の流通を可能としつつ、内側部材５１４と外側部材５１
６との間の接触が可能となる。示した実施形態では、外側部材５１６の内面５２０が内面５２０とスプラインとの間の摩擦を増大するように処理される（ｘマーク５２１によって表される）ように示したが、他の実施形態では、外側部材５１６の内面５２０に代えてまたは加えて、スプライン５１８（例えば、スプライン５１８において外側部材と接触する表面５１９）が処理されてよい。スプラインは、上述のくさびとほぼ同じように機能することが可能である。
【００３２】
一部の実施形態では、例えば、図１２に示すように、くさび３４０はワイヤ３４２を備えることが可能である。ワイヤ３４２は、随意でコーティング３４４を有し、内側部材３４６の周囲に巻き付けられており、ワイヤのコーティング３４４が外側部材３５０の内面３４８と接触するのに充分な寸法のワイヤ全直径ｄ（ワイヤのコーティング３４４を含む）を有する。ワイヤ３４２、随意のワイヤのコーティング３４４および／または外側部材３５０の内面３４８は、くさびと外側部材との間の摩擦を増大するように処理されてもよく、１つ以上の材料から形成されてもよい。一部の実施形態では、ワイヤ３４２および／またはコーティング３４４は、適切な柔軟性および強度を有する材料から形成される。材料の例には、金属、合金およびポリマー材料が含まれる。金属の例には、白金、金およびステンレス鋼が含まれる。合金の例には、金含有合金、白金含有合金、ステンレス鋼および形状記憶合金が含まれる。形状記憶合金の例には、ニチノール、銀−カドミウム（Ａｇ−Ｃｄ）、金−カドミウム（Ａｕ−Ｃｄ）、金−銅−亜鉛（Ａｕ−Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−アルミニウム−ニッケル（Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ）、銅−金−亜鉛（Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛（Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛−アルミニウム（Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ）、銅−亜鉛−スズ（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｎ）、銅−亜鉛−キセノン（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘｅ）、鉄−ベリリウム（Ｆｅ３Ｂｅ）、鉄−白金（Ｆｅ３Ｐｔ）、インジウム−タリウム（Ｉｎ−Ｔｌ）、鉄−マンガン（Ｆｅ−Ｍｎ）、ニッケル−チタン−バナジウム（Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ）、鉄−ニッケル−チタン−コバルト（Ｆｅ−Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ）および銅−スズ（Ｃｕ−Ｓｎ）が含まれる。さらに追加の形状記憶合金については、例えば、シェトスキー（Ｓｃｈｅｔｓｋｙ）、Ｌ．マクドナルド（Ｌ．  ＭｃＤｏｎａｌｄ）、「形状記憶合金（Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｌｌｏｙｓ）」、Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（第３版）、ジョン・ワイリー・アンド・サンズ（Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ
＆  Ｓｏｎｓ）、１９８２年、第２０巻、ｐ．７２６−７３６を参照されたい。ポリマー材料の例には、ポリアミド（例えば、ナイロン）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例えば、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標））、コポリエステルエラストマー（例えば、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、ポリエーテル−ブロック−ポリアミドコポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標））および高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）が含まれる。コーティング３４４は、例えば、プラスチック（例えば、熱可塑性プラスチック）または熱硬化性樹脂など、ポリマー材料であってよい。ポリマー材料の例には、ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリウレタン、スチレンブロックコポリマー、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例えば、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標））、コポリエステルエラストマー（例えば、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、ポリエーテル−ブロック−ポリアミドコポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標））、フッ素ポリマー（例えば、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ）および高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）が含まれる。
【００３３】
一部の実施形態では、内部人工器官が外側部材の後退時により大きい摩擦を受けないように、摩擦の点は内部人工器官から後方に設定されてよい。そのような構成の一例を図１３Ａおよび図１３Ｂに示す。これらの構成では、内部人工器官送達デバイス３７０は、内側部材３７２と、内側部材３７２のまわりに同心的に配置された外側部材３８０と、内側部材３７２と外側部材３８０との間に配置された自己拡張型ステント３７４とを備える。内側部材３７２は、ステント３７４の近くに配置されたバンパー３７５と、バンパー３７５の近くに配置されたくさび３７６とを有する。外側部材３８０は、基端領域３８１、先
端領域３８２および中間領域３８３を備え、外側部材３８０の後退時に中間領域３８３がくさび３７６の上を滑動するように構成されている。中間領域３８３の内面３８５は、中間領域３８３と、内面３８５に接触するくさび３７６の外面３７７との間の摩擦を増大するように処理されている。一部の実施形態では、くさび３７６の外面３７７は、外側部材３８０の中間領域３８３の内面３８５に代えてまたは加えて、摩擦増大処理を含んでよい。
【００３４】
この構成では、図１３Ｂに見られるように、ステント３７４を覆う先端領域３８２が摩擦を増大するように処理されていないので、ステント３７４と外側部材３８０との間に追加の摩擦を与えることなく、ステント３７４を配備することが可能となる。一部の実施形態では、先端領域３８２は、摩擦を減少させるように設計された処理を含んでよく、例えば、その内面上に滑動化コーティング（例えば、ＰＴＦＥコーティング）を有してよい。
【００３５】
一定の実施形態では、くさびは外側部材に取り付けられ、内側部材を包囲しているので、くさびが取り付けられている外側部材の後退時に内側部材とくさびとの間に摩擦が生成される。例えば、図１４に示すように、くさび４０４は、内側部材４０６の周囲に同心的に配置された外側部材４０２に接続され、外側部材４０２内に配置されている。くさび４０４の内面４１０は、内側部材４０６の外面４０８を包囲し、外面４０８に接触するように構成されている。内側部材４０６は、くさび４０４から基端側へ延びる中間部分４１２を有する。くさび４０４は、内側部材４０６と外側部材４０２との間に配置された自己拡張型ステント４２０の近くに配置されている。くさびの内面４１０と、内側部材の中間部分４１２における外面４０８とは、内面４１０と内側部材４０６の外面４０８との間の摩擦を増大させるように、上述の手法のいずれかによって処理される。動作時に、外側部材４０２が後退させられるにつれて、くさび４０４は内側部材４０６の上を基端側へ滑動し、くさび４０４と内側部材４０６との間の摩擦の増大によって、ステント４２０が配備されている管腔の壁にステント４２０が少なくとも部分的に固定されるまで、内側部材４０６が先端側に移動することが防止される。一部の実施形態では、例えば、図１５に示すように、外側部材４２８に取り付けられたくさび４３０の内面４３２のみが、内面４３２と内側部材４３４との間の摩擦を増大するように処理される。他の実施形態では、例えば、図１６に示すように、内側部材４３８の外面４３６のみが、外面４３６と、外側部材４４２に取り付けられたくさび４４０との間の摩擦を増大させるように処理される。
【００３６】
一部の実施形態（図１７Ａおよび図１７Ｂに一例を示す）では、内部人工器官送達システム４５０は、自己拡張型ステント４５８の近くの位置に、平坦ワイヤコイル４６２から形成されたくさび４６０を備える。コイル４６２は内側部材４５２を包囲し、内側部材４５２へ取り付けられており、コイル４６２の外面４６４は外側部材４５４の内面４５６に接触している。送達構成（図１７Ａ）では、平坦ワイヤコイル４６２は、第１の直径ｘを有する、拡張された状態にある。コイル４６２の外面４６４、外側部材４５４の内面４５６またはその両方は、（図１７Ｂに見られるように）外側部材４５４の後退時にコイル４６２が圧縮されるように、一定程度の初期摩擦を有するように選択および／または処理される。換言すると、初期摩擦の程度は、平坦ワイヤコイル４６２の圧縮に対する抵抗に打ち勝つのに充分である。圧縮時、平坦ワイヤコイル４６２は、第１の直径ｘより少なくともわずかに大きい第２の直径ｙを有する。この直径の増大によって、内側部材４５２が先端側に移動してステント４５８を移動させることを防止するのに充分な点まで、平坦ワイヤコイル４６２と外側部材４５４との間の摩擦を増大させることが可能である。加えて、摩擦の増大によって、ステント４５８が配備されるにつれて、外側部材４５４の後退に対する抵抗を増大させることが可能であり、これによって、医師に対し、管腔においてステントを係留するのに充分な程度までステントが配備され植え込まれているという触覚的な信号が供給されることが可能である。
【００３７】
一定の実施形態では、くさびは内側部材および外側部材のうちの１つに取り付けられている。この取り付けは、接着剤、化学溶着、熱接合もしくは溶接、レーザ接合および／または機械的係合によって達成されてよい。接着剤の例には、ヘンケル・テクノロジーズ（Ｈｅｎｋｅｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）より入手可能なＬｏｃｔｉｔｅ（登録商標）（例えば、Ａｓｓｕｒｅ（商標）４２５サーフェス・キュアリング・スレッドロッカ（Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｃｕｒｉｎｇ  Ｔｈｒｅａｄｌｏｃｋｅｒ））など、医療等級シアノアクリレート接着剤を含む、シアノアクリレート接着剤が含まれる。
【００３８】
内側部材および外側部材の構成
内側部材、外側部材またはその両方は、例えば、１つ以上のポリマーから製造されてよい。ポリマーの例には、ポリエーテル−ブロック−ポリアミドコポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標））、コポリエステルエラストマー（例えば、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、熱硬化性ポリマー、ポリオレフィン（例えば、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリプロピレン）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリアミド（例えば、Ｖｅｓｔａｍｉｄ（登録商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）およびシリコーンが含まれる。他のポリマーの例には、ポリアミド（例えば、ナイロン）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例えば、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標））および熱可塑性ポリウレタンエラストマー（例えば、Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標））など熱可塑性ポリマーが含まれる。内側部材および外側部材が同じポリマーを含んでもよく、異なるポリマーを含んでもよい。
【００３９】
一定の実施形態では、内側部材はガイドワイヤ管腔を備える。一部の実施形態では、ガイドワイヤ管腔は、ガイドワイヤ管腔とガイドワイヤ管腔内に配置されたガイドワイヤとの間の摩擦を減少可能なポリマー（例えば、ポリイミド）でコーティングされてよい。
【００４０】
一部の実施形態では、内側部材、外側部材またはその両方の１つ以上の領域は、押出法によって形成されてよい。一部の実施形態では、異なる領域（例えば、異なるポリマーから製造された異なる領域）が一体に形成されてよい。一定の実施形態では、異なる領域が別個に形成され、次いで、一体に接続されてよい。
【００４１】
一定の実施形態では、内側部材、外側部材またはその両方は、複数の層から形成されてよい。例えば、外側部材は３つの層、すなわち、外側のポリマー層、内側のポリマー層、および内側の層と外側の層との間に配置された中間構造層を備えてよい。内側のポリマー層は、例えば、中間の層に接合される表面にエッチングされた（例えば、他の層に対する結合を改良するために）ＰＴＦＥなど、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）であってよい。中間構造層は、例えば編込層であってよい。一定の実施形態では、編込層は、金属（例えば、タングステン）または合金（例えば、ステンレス鋼）から形成されてよい。一部の実施形態では、編込層は、１つ以上の平坦ワイヤ、１つ以上の丸ワイヤまたはその両方を含んでよい。一定の実施形態では、編込層は、内側の層と外側の層との間にパターンを形成してよい。外側のポリマー層は、例えば、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）またはＨｙｔｒｅｌ（登録商標）であってよい。
【００４２】
一定の実施形態では、外側部材、内側部材またはその両方は、１つ以上の半透明領域を有してもよく、半透明材料から完全に形成されてもよい。一部の実施形態では、内側部材、外側部材またはその両方は、硬度測定値の異なる複数のポリマー層から形成されてよい。一定の実施形態では、内側部材、外側部材またはその両方は、複数の共押出層を備えてよい。例えば、ＨＤＰＥを含む内側の層と、ＰＥＢＡＸを含む外側の層と、内側の層と外側の層との間の結合層とを有する内側部材が、共押出によって形成されてよい。共押出法は、例えば、２００２年１１月７日に公開の米国特許出願公開第２００２／０１６５５２
３Ａ１号明細書、および「多層バルーン部材（Ｍｕｌｔｉｌａｙｅｒ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｍｅｍｂｅｒ）」と題する２００３年１月２７日に出願の米国特許出願第１０／３５１，６９５号明細書に記載されている。これらを引用によって本明細書に援用する。
【００４３】
上述の実施形態のうち一定のものはバンパーを備える。このバンパーは、通常、内部人工器官の近くの位置において内側部材に取り付けられているか、内側部材と一体化されている。バンパーは、外側部材が基端側へ後退させられるときに、内部人工器官が基端側へ移動する可能性を減少させることが可能である。一部の実施形態では、バンパーは、ポリエーテル−ブロック−ポリアミドコポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標））または熱可塑性ポリウレタンエラストマー（例えば、Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標））など、ポリマー材料から形成される。一定の実施形態では、バンパーは、例えば、ステンレス鋼、ニチノールおよび／または白金など、金属または合金から製造される。
【００４４】
内部人工器官の構成
一定の実施形態では、自己拡張型の内部人工器官（例えば、ステント、ステント−グラフト、またはグラフト）が用いられる。自己拡張型の内部人工器官は、金属、合金、ポリマーまたはそれらの組み合わせから形成可能である。適切な材料には、例えば、ステンレス鋼、（次に限定されないが）ＰＴＦＥまたはＰＥＴを含むポリマー、およびＤＡＣＲＯＮ（商標）などの織物が含まれる。一部の実施形態では、内部人工器官は、形状記憶材料（例えば、形状記憶合金、形状記憶ポリマー）が含まれる。形状記憶合金には、ニッケルチタン合金（例えば、カリフォルニア州コスタ・メサ所在のダイナロイ社（Ｄｙｎａｌｌｏｙ，Ｉｎｃ．）製造のＦｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標））、ニチノール（例えば、５５％のニッケル、４５％のチタン）、銀−カドミウム（Ａｇ−Ｃｄ）、金−カドミウム（Ａｕ−Ｃｄ）、金−銅−亜鉛（Ａｕ−Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−アルミニウム−ニッケル（Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ）、銅−金−亜鉛（Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛（Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛−アルミニウム（Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ）、銅−亜鉛−スズ（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｎ）、銅−亜鉛−キセノン（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘｅ）、鉄−ベリリウム（Ｆｅ３Ｂｅ）、鉄−白金（Ｆｅ３Ｐｔ）、インジウム−タリウム（Ｉｎ−Ｔｌ）、鉄−マンガン（Ｆｅ−Ｍｎ）、ニッケル−チタン−バナジウム（Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ）、鉄−ニッケル−チタン−コバルト（Ｆｅ−Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ）および銅−スズ（Ｃｕ−Ｓｎ）が含まれる。他の適切な形状記憶合金については、シェトスキー（Ｓｃｈｅｔｓｋｙ）、Ｌ．マクドナルド（Ｌ．  ＭｃＤｏｎａｌｄ）、「形状記憶合金（Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｌｌｏｙｓ）」、Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（第３版）、ジョン・  ワイリー・アンド・サンズ（Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ）、１９８２年、第２０巻、ｐ．７２６−７３６に記載されている。これを引用によって本明細書に援用する。形状記憶ポリマーには、天然材料、合成材料または天然材料と合成材料との混合物が含まれる。一部の実施形態では、ポリマー材料には、天然高分子（例えば、ゼイン、カゼイン、ゼラチン、グルテン、血清アルブミン、コラーゲン、ポリサッカライド、ポリヒアルロン酸、ポリ（３−ヒドロキシアルカノエイト）、アルギン、デキストラン、セルロース、コラーゲンまたこれらのポリマーの混合物が含まれる。一部の実施形態では、ポリマー材料には、合成高分子、例えば、コラーゲンの化学誘導体、セルロースの化学誘導体、ポリホスファゼン、ポリ（ビニルアルコール）、ポリアミド、ポリアクリレート、ポリアルキレン、ポリアクリルアミド、ポリアルキレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアルキレンテレフタラート、ポリビニルエーテル、ポリビニルエステル、ポリビニルハライド、ポリビニルピロリドン、ポリエステル、分解性ポリマー、ポリエステルアミド、ポリ無水物、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリシロキサン、ポリウレタン、セルロース誘導体またはこれらのポリマーの混合物が含まれる。一部の実施形態では、ポリマー材料は、天然高分子および合成高分子の混合物を含む。一部の実施形態では���ポリマー材料は架橋されている。ポリマーは、例えば、ポリノルボルネン、ポリカプロラクトン、ポリエン、ナイロン、ポリシクロオクテン（ＰＣＯ）、Ｐ
ＣＯおよびスチレン‐ブタジエンゴムの混合物、ポリ酢酸ビニル／ポリビニリジンフルオリド（ＰＶＡｃ／ＰＶＤＦ）、ＰＶＡｃ／ＰＶＤＦ／ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）の混合物、ポリウレタン、スチレンブタジエン共重合体、ポリエチレン、ｔｒａｎｓ−イソプレン、ポリカプロラクトンおよびｎ−ブチルアクリレートの混合物、ならびにそれらの混合物から選択されてよい。
【００４５】
一定の実施形態では、内部人工器官は、長さが約６０ｍｍ以下（例えば、約５５ｍｍ以下、約５０ｍｍ以下、約４５ｍｍ以下、約４０ｍｍ以下、約３５ｍｍ以下、または約３０ｍｍ以下）、約２０ｍｍ以上（例えば、約２５ｍｍ以上、約３０ｍｍ以上、約３５ｍｍ以上、約４０ｍｍ以上、約４５ｍｍ以上、または約５０ｍｍ以上）またはその両方である。
【００４６】
一定の実施形態について記載したが、他の実施形態も可能である。
例えば、一定の実施形態では、外側部材の内面、内側部材の外面、くさびの外面、内面もしくはその両方、内部人工器官の外面のうちの１つ以上の摩擦係数が異なってよい。例えば、システムは、外側部材の後退につれて摩擦が増大するように構成されてよい。この増大は、例えば、線形であってよく、外側部材の後退につれて摩擦を安定して増大させ、外側部材と内部人工器官との表面間接触の量の減少と、それに対応する内部人工器官の先端側の移動に対する抵抗の損失とを補償する。
【００４７】
別の例として、一部の実施形態では、システムは１つ以上のマーカ（例えば、放射線不透過性のマーカ）を備えてよい。このマーカは、例えば、外側部材が後退させられる前において、内部人工器官の位置の特定を支援するために用いられてよい。一定の実施形態では、マーカは、内側部材、外側部材もしくはその両方、内部人工器官（例えば、内部人工器官上の先端側の点、内部人工器官上の基端側の点もしくはその両方において）またはそれらの組み合わせに備えられる。一部の実施形態では、バンパーは放射線不透過性の材料から形成される。
【００４８】
別の例として、自己拡張型ステントを備えるシステムについて記載したが、システムにおいて他の種類の植込み型医療用内部人工器官が用いられてよい。例えば、植込み型医療用内部人工器官は、バルーン膨張型の植込み型医療用内部人工器官（例えば、バルーン膨張型のステント）であってよい。そのようなシステムでは、内側部材は、通常、送達中に周囲で植込み型医療用内部人工器官が露出される領域に、膨張性のバルーンを備える。植込み型医療用内部人工器官の追加の例には、ステント−グラフトおよびフィルタ（例えば、動脈フィルタ、静脈フィルタ）が含まれる。
【００４９】
さらなる一例として、内側部材、外側部材またはその両方が円形の横断面を有する実施形態について記載したが、一部の実施形態では、内側部材、外側部材またはその両方は、非円形の横断面（例えば、卵形の横断面または多角形の横断面）を有してよい。
【００５０】
別の例として、一部の実施形態では、外側部材の内面、内側部材の外面および／または内部人工器官の外面上のコーティングは、引抜法によって生成される。
特許請求の範囲には他の実施形態が存在する。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の断面図。
【図２】図１の実施形態の２−２線に沿って得られる横断面図。
【図３】図１の実施形態の３−３線に沿って得られる横断面図。
【図４】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の断面図。
【図５】図４の実施形態の５−５線に沿って得られる横断面図。
【図６Ａ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図６Ｂ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図７Ａ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の断面図。
【図７Ｂ】植込み型医療用内部人工器官が部分的に配備された状態にある、図７Ａの実施形態の断面図。
【図８】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の断面図。
【図９】図８の実施形態の９−９線に沿って得られる横断面図。
【図１０】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の断面図。
【図１１Ａ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図１１Ｂ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図１１Ｃ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図１１Ｄ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図１１Ｅ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図１２】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の部分断面図。
【図１３Ａ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の断面図。
【図１３Ｂ】植込み型医療用内部人工器官が部分的に配備された状態にある、図１３Ａの実施形態の断面図。
【図１４】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の断面図。
【図１５】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図１６】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の横断面図。
【図１７Ａ】植込み型医療用内部人工器官送達システムの一実施形態の部分断面図。
【図１７Ｂ】植込み型医療用内部人工器官が部分的に配備された状態にある、図１７Ａの実施形態の断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【国際調査報告】
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