(57)【要約】  変化させられた電気的特性を発生することにより分別し，物体の操作に注目するラベルを提供する。ラベルは，堆積層及び接着性のコーティングを具え，堆積層は，第１層，第２層及び第３層を具える。第１層及び第３層はそれぞれ，弾力性を有し，整合で，電気的に導電性又は半導電性の材料から成り，それぞれ，電気回路に接続するため電気接点を具える。第２層は，弾力性を有し，変形可能で，圧縮性の材料から成り，電気的に非導電性か，又は電気的に導電性であるが第１層及び第３層より導電性の低いものである。第２層は第１層と第３層を分離しており，接着性のコーティングによって堆積層を物品に接着している。
2009540979.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物品に貼り付ける整合性のラベル（１００）を具え，前記物品に物理的にアクセスする事象を検出するために電気信号を与えるラベルシステム（１００，２００）であって，前記物品において，物品がアクセスされたときに第２層変形圧縮力を受けるものとして選定された位置に貼り付けられた前記ラベルと，前記ラベルにおける接続点でラベルと接続された電気的検出回路とを具えるラベルシステムにおいて，
前記ラベルは，堆積層及び接着性のコーティングを具え，
前記堆積層は，第１層，第２層及び第３層を具え，
前記第１層と第３層は，弾力性を有し，整合で，電気的に導電性又は半導電性の材料から成り，それぞれ，電気回路に接続するための一の電気接点を具え，
前記第２層は，弾力性を有し，変形可能で，圧縮性を有する材料から成り，電気的に非導電性，又は電気的に導電性であるが第１層及び第３層より導電性が低いものであるとともに，第１層と第３層を分離していることを特徴とするラベルシステム。
【請求項２】
請求項１に記載した電気信号を与えるラベルシステムであって，前記第２層が，電気的に非導電性であることを特徴とするラベルシステム。
【請求項３】
請求項１に記載した電気信号を与えるラベルシステムであって，前記第２層が，電気的に導電性であることを特徴とするラベルシステム。
【請求項４】
請求項１に記載した電気信号を与えるラベルシステムであって，前記第２層は，第２層変形圧縮力を受ける前の初期形態と，第２層変形圧縮力を受けているときの第２形態と，第２層変形圧縮力を受けた後の第３形態とを有し，前記初期形態と前記第３形態とは実質的に区別がつかないものであることを特徴とするラベルシステム。
【請求項５】
請求項１に記載した電気信号を与えるラベルシステムであって，前記第２層は，第２層変形圧縮力を受ける前の初期形態と，第２層変形圧縮力を受けているときの第２形態と，第２層変形圧縮力を受けた後の第３形態とを有し，前記初期形態と前記第３形態とは区別がつかないものであることを特徴とするラベルシステム。
【請求項６】
請求項１に記載した電気信号を与えるラベルシステムであって，第１層と第３層のうちいずれか一方又は双方が，電気回路に接続するための一より多くの電気接点を具えることを特徴とするラベルシステム。
【請求項７】
前記ラベルが電気的検出回路に接続されているときの，ラベルが貼り付けられた物品の状態を示す電気信号表示を与えるための整合性のラベル（１００）の使用方法であって，
前記ラベルは，堆積層（１０，１２，１４）及び接着性のコーティングを具え，
前記堆積層は，第１層（１０），第２層（１２）及び第３層（１４）を具え，
前記第１層（１０）及び第３層（１４）は，少なくとも約１０−３Ｓ／Ｍの導電性を有し，前記第１層及び第３層は，それぞれ，弾力性を有し，電気的に導電性又は半導電性の材料を含むとともに，前記電気回路と接続するための一の電気接点を具え，
前記第２層は，弾力性を有し，変形可能で，圧縮性の材料から成り，
前記第２層は，電気的に非導電性であるか，又は電気的に導電性であるが第１層及び第２層よりも導電性の低いものであって，前記第２層は，前記第１層と第３層を分離するものであり，前記ラベルは，前記物品において，その物品にアクセスがなされるときに第２層変形圧縮力を受けるものとして選定された位置に取り付けられることを特徴とするラベルの使用方法。
【請求項８】
請求項７に記載したラベルの使用方法であって，物品に貼り付けられたラベルの所定の位置で，第１層と第３層の間の第１出力信号を検出することによって，物品に対してアクセスがなされていないことを検出し，
前記物品に対して何のアクセスもなされていないときには第１と第２の出力信号は互いに類似するが，前記物品に対してアクセスがされているときには第１と第２の出力信号は特徴的な形で互いに相違する，第１層と第３層の間の第２出力信号を検出することを特徴とするラベルの使用方法。
【請求項９】
請求項７に記載したラベルの使用方法であって，
第１層と第３層の間に第１電気信号を送信し，
物品に貼り付けられたラベルの所定の位置で，第１層と第３層の間の第１出力信号を検出することによって，前記物品に対して何のアクセスもなされていないことを検出し，
前記ラベルの所定の位置で，第１層と第３層の間に第２電気信号を送信し，
物品に対して何のアクセスもなされていないときには第１と第２の出力信号は互いに類似するが，物品に対してアクセスがなされているときには第１と第２の出力信号は特徴的な形で互いに相違する，第１層と第３層の間の第２出力信号を検出することを特徴とするラベルの使用方法。
【請求項１０】
請求項７に記載したラベルの使用方法であって，第１及び第２の物品を含み，前記ラベルが第１及び第２の物品に貼り付けられており，物理的にアクセスする二の事象を検出することを特徴とするラベルの使用方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載したラベルの使用方法であって，
第１及び第２の物品に貼り付けられたラベルの所定の位置で，第１層と第２層の間の第１出力信号を検出することによって，第１及び第２の物品に対して何のアクセスもなされていないことを検出し，
第１及び第２の物品に対して何のアクセスもなされていないときには第１と第２の出力信号は互いに類似し，第１物品に対してアクセスがなされているときには第１と第２の出力信号は特徴的な形で互いに相違し，第２物品に対してアクセスがなされているときには前記第１と第２の出力信号は特徴的な形で互いに相違し，第１及び第２の物品のいずれに対してもアクセスがなされているときには第１と第２の出力信号は特徴的な形で互いに相違する，第１層と第２層の間の第２出力信号を検出することを特徴とするラベルの使用方法。
【請求項１２】
請求項７に記載したラベルの使用方法であって，ラベルが箱に取り付けられており，前記箱から患者への一回分の薬剤の投与を検出することを特徴とするラベルの使用方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載したラベルの使用方法であって，
箱に取り付けた前記ラベルの所定の位置で，第１層と第２層の間の第１出力信号を検出することによって，前記箱から患者への一回分の薬剤の投与がなされていないことを検出し，
前記箱から患者への一回分の薬剤の投与がなされていないときには第１と第２の出力信号は互いに類似し，前記箱から患者への一回分の薬剤の投与がなされているときには第１と第２の出力信号は特徴的な形で相違する，第１層と第２層の間の第２出力信号を検出することを特徴とするラベルの使用方法。
【請求項１４】
請求項７に記載したラベルの使用方法であって，前記ラベルは箱に取り付けられており，前記箱から患者への一連の複数薬剤の投与を検出することを特徴とするラベルの使用方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載したラベルの使用方法であって，
第１層と第２層の間に第１電気信号を送信し，
前記箱に取り付けられたラベルの所定の位置で，第１層と第２層の間の第１出力信号を検出することによって，前記箱から患者への一回分の薬剤の投与がなされていないことを検出し，
前記ラベルの所定の位置で，第１層と第２層の間に第２電気信号を送信し，
前記箱から患者への一回分の薬剤の投与がなされていないときには第１と第２の出力信号は互いに類似し，前記箱から患者への一回分の薬剤の投与がなされているときには，前記第１と第２の出力信号は特徴的な形で相違する，第１層と第２層の間の第２出力信号を検出し，
前記ラベルの所定の位置で，第１層と第３層の間にさらなる電気信号を一定期間送信し，
前記箱から患者への一回分の薬剤の投与がなされていないときにはさらなる出力信号は第２出力信号と類似し，前記箱から患者への一回分の薬剤の第２投与がなされているときにはさらなる出力信号は特徴的な形で第２出力信号と相違し，前記箱から患者への一回分の薬剤のさらなる投与がなされているときにはさらなる出力信号は特徴的な形で第２出力信号と相違する，第１層と第２層の間の一連の第２出力信号を，一定期間検出することを特徴とするラベルの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は，ラベルの添付される対象物の状態を示す電気信号を与えるラベルに関するものである。本発明は，好ましい実施例においては，望ましい投薬計画が行われている中における１回分の投薬量のディスペンサーと関連する前記ラベルの使用方法に関するものであり，特に，そのようなディスペンサーを使用する薬剤事象を検出し，望ましい投薬計画における患者の薬剤服用情報を収集し，処理するためのラベルの使用方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
対象物の状態を表示することが望ましい状況は数多く存在する。例えば，対象物に手が加えられていないか又は手が加えられているか若しくはアクセスされているかどうか，そして手が加えられた又はアクセスされた時間を知ることが重要な状況が存在する。これらの状況には，食品用，飲料用又は薬剤用の安全ラベル又は不正開封防止包装が含まれる。対象物の包装に，この安全と情報を提供する装置を内蔵することは可能である。しかしながら，装置を取り付けるのが不便であったり，包装の多種の範囲に対応する非常に多種の装置が必要となるような，種類の異なる様々な包装が存在したりすることがよくある。
【０００３】
薬剤の分野においては，薬剤の投与の適時性及び一貫性を観測することによって，望ましい投薬計画におけるより良い患者の薬剤服用順守，及び患者一人一人に基づく薬剤の効用についてのより深い理解がもたらされるという，正しい評価が芽生えてきている。今日，この種の情報は，事実上すべてのケースにおいて電気的に収集され，保存されている。これらの状況においては，薬剤投与事象を記録するための簡単に使用できるタイプの検出器が必要とされている。前記検出器が比較的普遍的なものであり，薬剤箱の範囲及び薬剤表示書式による投薬であることを検出するためにすぐに適応できるものであれば，なお有用である。それは，簡単に構築でき，頑丈であって，投薬における偽の表示である「偽陽性」の投与量検出誤差が発生することのないものにすべきである
【０００４】
薬剤の分野についての本発明の適用，及び薬剤の調剤形態における純粋で適切な投薬を保障することに特に関心がある。しかしながら，本発明は，前記分野を超えて広く適用され得る。
【発明の概要】
【０００５】
ラベルの付された対象物が物理的にアクセスされたかどうか，又は他の方法により操作されたかどうか，またアクセス等されたならば何回されたかを検出する機能として，変化された電気信号を与えることができる導電性のラベルを提供することが本発明の主目的である。
【０００６】
ラベルの付された対象物がアクセスされたかどうか，又は他の方法により操作されたかどうか，またアクセス等されたならば何回されたかについての情報をそのシステムが検出し，採用することができる前記ラベルを含んだシステムを提供することが付加的な目的である。
【０００７】
システムを監視する薬剤投与順守が採用された前記ラベル及びシステムを提供することが付加的な目的である。
【０００８】
本発明のさらなる目的は，システムを監視する改良された薬剤投与順守が採用された前記ラベルを内蔵する前記ラベル及びシステムを提供することである。
【０００９】
したがって，本発明の一形態において，箱のような対象物と結び付いて，物品に対する物理的なアクセスのような一又はそれ以上の手動の事象を検出することに適する，電気信号を与えるラベル，及びそのようなラベルを含み，前記ラベルが与える事象の検出に用いるためのシステムが与えられる。前記ラベルには，堆積層及び接着剤コーティングが含まれる。また，一般的に，ラベルを物品に貼り付ける前に配置される接着剤コーティングを覆う使い捨ての保護層が含まれる。前記堆積層には，少なくとも三つの層が含まれる。第１層は，電気的に伝導性若しくは半伝導性の材料から成るか又はそれの材料によりコーティングされた，弾力性を有する整合性の層である。第２層は，弾力性を有し，変形可能な圧縮性材料から成る。前記第２層は，非導電性のもの，又は電気的に導電性であるが，第１層より低い導電性のものである。第３層は，一般的に，第１層のものと類似しているか，同種のものである。第３層は，弾力性を有する整合性の層であり，弾力性を有し，整合で，電気的に導電性又は半導電性の材料から成るか，又はそのような材料を含んでいる。第２層は，物理的に及び電気的に第１層と第３層を分断するとともに，変形又は圧縮された場合に特有の電気的特性を作り出す。この電気的特性とは，変形又は圧縮されているときとされていないときの，第１層及び第３層と，中間層である第２層との間で測定される伝導値，抵抗値，容量値又は誘導値の相違である。ラベルが貼り付けてある物品が操作又はアクセスを受けるときに電気的特性及び／又は三つの層の間で測定される変化値を検出する目的で，第１層及び第３層はいずれも少なくとも一つの電気的接点を有する。
【００１０】
操作又は変形後に初期配置に戻るように中間層である第２層が完全な弾性体ならば，その後前記特性はその初期値に戻るはずである。この場合において，多数の事象が検出されているとき，それらの事象は，それぞれ特性値の基準値から類似の特性を示す。このことは，多数の事象が検出されているものとして，付加的ではない特性の変化の結果として生じる。しかしながら，操作又は変形の後に本質的に完全に初期形状に戻らないように第２層が完全な弾性体ではないならば，それぞれの一連の変形又は圧縮は，少なくとも一部は初期値の増分であって，それ故に特性の初期変化とは区別できる特性の変化を引き起こす。
【００１１】
本発明のいくつかの実施例においては，ある領域で起こっている一組の様々な事象を検出することが望ましく，様々な事象のうちどの事象が検出されているかを特定することが望ましい。このことは，例えば，経口避妊薬に見られるような一列の膜型配列から二又はそれ以上の一組の薬剤投与における引渡しを検出する場合に起こる。導電性の第１層と第１の接続をし，導電性の第３層と第２の接続をする，上述した二つの接続形態によって，第２層における他の領域の圧縮又は変形と比較すると区別可能な特性を生じる第２層の特定の領域における圧縮又は変形とともに前記情報が与えられる。あるいは，第１および第２の接続から間隔をあけて配置する余分な接続とともに，第１層と第３層のいずれかに又はいずれにも，一又はそれ以上の，およそ一〜四つの付属的な接続を具えることは有効である。これらの複合的な接続における様々な組合せの間で，異なる特徴が検出されることがわかり，これらの異なる特徴によって，第２層における異なる位置の圧縮歪は区別され，したがって，検出されている特定の事象，例えば，少し前で記載した経口避妊薬のような，特に投与されている薬剤に関する情報が与えられる。
【００１２】
前記ラベルには，対象物がアクセスされるとき又はその他の方法により操作されるときに，第２層変形力又は圧縮力を受けるように選定された，対象物の所定の位置に，堆積層により構成されるラベルを接着するのに適した接着剤コーティングが含まれる。
【００１３】
前記ラベルには，ラベルの電気的特性における変化を検出する電気的検出回路が含まれる。代表的な実施例においては，前記回路は，第１層と第３層の間で最初に検出された電気信号を送信することができる。前記回路は，その後，対象物に対して何のアクセスもなされていないときの，対象物に貼り付けられたラベルにおける第１層と第３層の間の初期出力信号を検出することができる。このことにより，検出回路が読み取ることにできる特性における基礎電気値が与えられる。その後，設置されたラベルにおける第１層と第３層の間で第２に検出された電気信号を送信し，第１層と第３層の間で第２の出力信号を検出する。対象物に対して何のアクセスもなされていないときは，第１と第２の出力信号は同一であるか，又は少なくとも互いに類似している。対象物が操作又はアクセスされたことの結果として第２層が圧縮又は変形されているか，又は圧縮等されたことがあるならば，第１と第２の出力信号は特徴的な形で互いに相違する。回路には，処理装置，検出器，メモリ，データ送信機その他，これらのラベルにより与えられた第１及び第２の出力信号の間で検出された類似点又は相違点に基づく，対象物の操作又はアクセスに関する情報を収集し，保存し，表示又は送信するのに必要な設備が含まれる。
【００１４】
本発明の好ましい態様は，箱から患者に一又はそれ以上の薬剤の投薬を検出するための電気信号を与えるラベルシステムを提供する。本態様においては，少し前に記述した通り，前記ラベルは，薬剤一回分の箱，又は一若しくはそれ以上の薬剤の包装の一部と結びつける（接着する）ことに適している。薬剤箱の適正な取り扱い，例えば，箱の開封や開閉，子供でもできる蓋の操作，吸入器を作動させるレバーを押すこと，又はブリスター容器又は他の平坦な型の包装から錠剤を勢いよく出すことによって，電気的特性を変化させるのに必要とされるとともに，薬剤ディスペンサーにアクセス又は他の操作があったことの表示を与えるのに必要とされる第２層圧縮力が与えられるような位置に，前記ラベルは設置される。ほとんどの態様において，前記ラベルは，箱又は包装における，この力が作用する望ましい位置に取り付けられる。現にアクセス又は操作している事象を最大限に検出し，誤った事象の検出を最小限にするラベルの位置を選定することが望ましい。
【００１５】
さらなる態様において，本発明におけるラベルは，対象物又は一組の対象物がアクセス又は作用する事象を検出することが可能である。前述のように，この場合においては，ラベルは変形したままである。その上，検出回路は基本的に同じ状態を維持したままである。この場合において，ラベルは，対象物がアクセスされる度に第２層圧縮力又は変形力を受けるよう選定された，対象物における所定の位置に設置されており，電気的検出回路は，一連の電気信号の形式で情報を収集することができる。この場合において，対象物がアクセス又は作用する度に，さらなる第２層圧縮又は変形力が適用され，出力信号（即ち，ラベルの電気的特性）は，単一の特徴的な形で，又は一若しくはそれ以上のアクセス若しくは作用の記録として検出及び使用される複数の特徴的な形で変化する。好ましい実施例としては，薬剤の一連の投与における引渡しの検出に，このことを使用することができる。したがって，本態様において，異なる特性を区別することのできる検出回路を採用することは有効である。
【００１６】
前記ラベルとラベル検出器の組合せは，大きさにおいて完全に普遍的で，適応性があるという可能性を有している。さらに，前記組合せは，現在の物品の梱包における広い範囲で，特に，現在の薬剤投与の形式と投与形態においてはあらゆる範囲で使用されるものとして認識される。本ラベルは，複雑なワイヤーやプリント配線は含まないのみならず，単に現行の薬剤容器に付け足す（接着する）だけの，実質的に均一で単純な材料の，頑丈な堆積層を採用している。今後開発される新たな薬剤の投与形態又は新たな投与形態の箱のようなさらなる容器に用いることができないという理由はない。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】容器に用いられる本発明に係る事象検出ラベルと検出器との組合せにおける一部断面の概略図であり，検出される事象が発生する前のラベルを示している。
【図１Ｂ】容器に用いられる本発明に係る事象検出ラベルと検出器との組合せにおける一部断面の概略図であり，検出される事象が発生しているときのラベルを示している。
【図２】本発明に係る事象検出ラベルと検出器との組合せ，及びその蓋の部分に検出器の電気回路配置が概略的に描かれている容器における一部断面の概略図である。
【図３Ａ】事象検出ラベルと，従来型のブリスター容器に用いられる本発明に係る検出器との組合せにおける一部断面の概略図であり，検出される事象が発生する前のラベルを示している。
【図３Ｂ】事象検出ラベルと，従来型のブリスター容器に用いられる本発明に係る検出器との組合せにおける一部断面の概略図であり，第１の検出される事象が発生しているときのラベルを示している。
【図３Ｃ】事象検出ラベルと，従来型のブリスター容器に用いられる本発明に係る検出器との組合せにおける一部断面の概略図であり，第２の検出される事象が発生しているときのラベルを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１及び２について言及すると，ラベル１００と総合的なシステム２００が示されている。用語「ラベル」が暗に示しているように，装置１００は実質的に二次元である。即ち，前記装置の長さや幅に比べて厚さが比較的小さいからである。ラベル１００には，第１層１０，第２層１２及び第３層１４が含まれている。第１層及び第３層は導電層又は半導電層である。好ましくは，それぞれの層において少なくとも１０−３Ｓ／Ｍ程度の伝導性を有することである。１０−３Ｓ／Ｍから１０６Ｓ／Ｍ程度の伝導性を有する素材が好ましい。この伝導性の範囲が反映されているならば，これらの層１０及び１４を，伝導性若しくは半伝導性のポリマーとするか，又はアルミニウムや銅，銀の層のような伝導性若しくは半伝導性の金属の層としてもよい。また，これらの層を，伝導性又は半伝導性の金属酸化物や金属硫化物のような伝導性及び半伝導性の無機化合物としてもよい。さらには，これらの層を，伝導性又は半伝導性の有機ポリマーにより形成してもよい。第１及び第３の伝導層１０，１４は，完全に又は実質的にそのような伝導性の素材によって構成され，中間層１２とは異なる状態を適用してもよい。例えは，プリント，水溶液によるコーティング，蒸着やスッタパのような科学析出等である。前記層１０，１４それ自身は，伝導層及び基板，通常はプラスティック基板により構成される。金属化ナイロンのような金属化ポリアミドやポリエチレンテレ蓋レート（「金属化マイラー」）のような金属化ポリエステルは，導電性金属層に使用できる市販のプラスティック基板の例示である。
【００１９】
基板材料が用いられると，中間層（第２層）１２と，導電性の第１層及び第２層のいずれか一の層における導電性コーティングとの間に基板が設置されるのではなく，中間層１２から離れて基板が設置されるというように，層を配置することが一般的に好ましくなる。これら第１層及び第３層の厚さは厳密なものではなく，基板なしで直接蒸着した場合においては１ナノメートル程度で，一般的に５〜５０ミクロンのプラスティック基板を含めると５０ミクロン程度まで厚くなる。基板を配置した導電層１０及び１４が用いられると，それらの層は中間層１２に固定される必要がある。前記固定は，接着剤又は熱ラミネーション法により行うとよい。重要なことは，これらの層１０，１２及び１４は，強固で，弾力性を有し，ラベルが取り付けられる対象と適合するものでなければならない。
【００２０】
第２層１２は，絶縁体の素材，又は第１層１０と第３層１４より低い導電力の半導電性若しくは導電性の素材から形成される。例えば，第１層１０と第３層１４における導電力の約１×１０−２〜約１×１０−６倍の導電力を有する素材である。この層１２は十分な厚さをもたすべきである。例えば，約数ミクロン〜１又は２ミリメートルの間，特に１０ミクロン〜約１ミリメートルの間が好ましい。この層１２は，第１層及び第３層１０，１４を分断している。層１２の素材は，変形可能で圧縮性のもの，例えば弾性発泡体又は可塑化ポリマー等にすべきである。有機ポリマー発泡体や弾性有機ポリマーを用いてもよい。上記したとおり，層１２においては，一定の電気伝導性を有することが望ましい場合がある。この伝導性は，層１２に炭素や金属粒子のような伝導性又は半伝導性の粒子を加えることによって層１２の素材に与えられる。
【００２１】
変形可能な圧縮性の層１２によって分断された一対の伝導性の層１０及び１４というこれら３つの層の間の関係は，特徴的な電気的特性を生み出す。即ち，層１０と１４の間で観測される対象物が作用したとき，特有の抵抗，特有の伝導性，特有のキャパシタンスが発生する。力や圧力が前記３つの積層に作用したとき，この力によって少なくとも中間層１２の部分は変形又は圧縮される。前記圧縮又は変形は，ラベル１００における電気的特徴又は特性の変化に影響を及ぼす。前記変化は，通常，層１０と１４の間において測定される抵抗力の減少，伝導性の増加及びキャパシタンスの変化として観測される。層１２が導電性又は半導電性であれば，前記圧縮又は変形により層１２の抵抗力は減少し，又は層１２の導電性は増加する。層１２が実質的に絶縁であれば，前記圧縮又は変形により層１０と１４の間において測定されるキャパシタンスは変化する。
【００２２】
本発明のラベルは，一般的に，従来から行われている多くの付加的なラベル要素を含めることが可能である。前記ラベル要素は，その外面上にプリント配線を含めることもできる。また，その内面に基板又はバッキング層を含めてもよい。このことは，ラベルに機械的強度を与えるために行われている。ラベルを対象物に接着する場合は，接着層（図１において２２と示す。）を含めることもできる。これには，通常，ラベルの内面，又は基板若しくはそのバッキング層の内面において感圧接着剤が用いられる。また，実質上すべての感圧接着ラベルに共通する取り外し可能な第２の裏紙を含めることもできる。前記感圧接着ラベルは，保護のために使用される前に接着層を覆っており，そして，ラベルが対象物に適用される直前に，接着層を露出するために剥ぎ取られる。
【００２３】
図１Ａにおいて，ラベル１００は，蓋１８及び胴体２０により構成される容器１６に，接着層２２によって取り付けられている。電源２４及び銅線２８を用いて電流又は電圧が層１０と１４の間に供給されるとき，抵抗，導電性，電流等に基づく特徴的な信号が検出器３０によって検出される。前記検出器は計器３０として図示している。計器３０により，計器の針３２の位置として図示されている特有の基本範囲「Ｂ」に入るものとして描写されている電気的特徴を読み取ることができる。前記特徴的な信号の範囲には，本システムが設置されている環境によって引き起こされる標準的な変動が考慮されている。例えば，温度や湿度のような可変条件，システム自身の移動，及びラベル１００と一体として設置された容器１６の無頓着な取り扱い等である。
【００２４】
図１Ｂにおいて，指３４はラベル１００を押し下げているように見える。これにより，ラベル１００の下で容器１６における蓋１８上にあるバージンシール又は圧力シールインテグリティーボタン（図示せず。）にアクセスすることができる。このバージンシール又は圧力シールインテグリティーボタンは，容器が無傷で容器の内部の気圧に圧力がかかったときに押されると，弾力性を有し，入ったり出たり収縮するようなタイプのボタンである。そのようなボタンは，容器のシールが壊れて容器の圧力が解放されると，弾力性を有さず，動かすことができない。指３４からラベル１００の上を押し下げると，それによって層１２は，特性限界まで変形し破壊する。前記バージンシール及びセキュリティーシールが弾力性を有するか有さないかを問わず，異なる破壊特性の度合いが存在し得る。層１２に生じるこの破壊又は歪は，検出器３０によって測定される電気信号又は特性において変化を引き起こす。このことは，図１Ｂにおいて，針が値「Ｂ」から検出器３０によって区別できる値「Ｍ」まで移動することによって示されている。
【００２５】
したがって，ラベル１００は，既使用であるか否か，又はシールインテグリティーボタンがアクセスされているかどうか関して電気表示を提供する。本装置の単純な手動作業として，オペレータはラベルの特性，この場合においては針のふれの量を書き留める。そして，針のふれが無傷のシールを示すものかそれとも破裂したシールを示すものか，及び記録した時間を記録する。あるいは，よりオートメーション化された実施例として，前記特性は自動的に決定され，前記時間とアクセスデータに関する情報とともにコンピュータのメモリに保存される。
【００２６】
図２に示されるように，検出器の他の形態として，ラベル１００を容器１６の蓋１８の外における所定の場所に残したまま，電源２４及び検出器３０を蓋１８に組み込むことが可能である。前記所定の場所とは，対象物（バージンボタン又はシールインテグリティーボタン）がアクセスされる度に，層１２が変形し，又は圧縮するという特徴的な形で，対象物が接触する場所である。蓋には，層１００を介するバージンボタンの接触及びその接触時間に基づく，容器の完封性に関する情報を収集し，保存し，及び送信することができる時計３６，メモリ３８及びシグナル装置４０のような付属的な電子機器を具えることができ，これによって長い時間容器の完封性についての記録を作成することが可能となる。
【００２７】
当然のことながら，ラベルは，容器１６における他の多くの位置に設置することが可能であり，前述したものに加えて操作表示の範囲を提供するために用いることも可能である。例えば，容器１６が薬剤用容器で，蓋１８が，開けるために下向きの力が必要となる「子供でも開けることができる」蓋であれば，容器１６を開けるため蓋１８が押し下げられる度に，ラベル１００（図示のように設置する。）は表示を与えることができる。これにより，患者が容器１６から数回分の薬を取り出した時間を記録できる。あるいは，ラベルを蓋１８の周辺に巻く，又は貼ることも可能である。蓋１８が，つまむか，又は開けるためにきつく握ることが必要な安全蓋であったならば，つまむ力又は握る力は，層１２を変形するため又は圧縮するために用いられ，容器１８の内容物へのアクセス表示として，層１０から１４までにおいて測定される電気的に特徴ある変化を起こすことができる。重ねて，望み通りにこの信号又は特徴的変化を保存し，用いることができる。
【００２８】
図３Ａ〜Ｃに示すように，本発明に係るラベル１００は，総合的なシステム３００において用いることができる。前記総合的なシステムとは，本発明に係るラベル１００と，薬剤形（錠剤やカプセル等）の販売や，ボルトや自動車用部品，金属製品その他これに類するもののような他の小さな対象物の販売に用いられている従来型のブリスター容器と組み合せたものである。上述の通り，ラベル１００は，圧縮歪を生じさせることのできるスペーサー層１２によって分断された導電層１０及び１４を含む。ラベル１００は，接着層２２によってブリスター容器３９と接着されている。ブリスター容器には，弾力性の層４６と壊れやすく弾力性の層４８の間に個々に包装された複数の対象物４１，４２及び４４が入っている。導電層１０及び１４は，電気接点５０，５２及び導線５４，５６を経由して，ハウジング６０内に入っている検出器５８と電気的に結合されている。検出器５８は，針３２とともにメーター３０を具え，層１０及び１４が検出回路に接続されるときはラベル１００の電気特性を表示し，層１２が圧縮又は変形するときは前記特性における変化を表示する検出器の，どのようなタイプも表すものとして描写されている。上述の通り，検出器５８はさらに，図３Ａにおいて３６，３８，４０として特定されているタイマー，メモリ，伝達部品等を具える。
【００２９】
図３Ａに示すように，すべての対象物がブリスター容器３９の中に存在しており，ラベル１００に何の力も作用していないときは，メーター３０及び針３２は「Ｂ」，又はラベル１００の電気特性における基準値を表示する。
【００３０】
図３Ｂにおいては，指３４がラベル１００を押し下げている様子がわかる。したがって，ラベル１００に層１２を変形させる力が作用している。この変形力は，ユーザーに投薬するために層４８を介して対象物（錠剤）を押すのに十分な，ブリスター容器３９の所定の位置を介して伝達される。このとき，メーター３０及び針３２によって検出される電気特性は，値「１」に変化する。この値は，ブリスター容器３９から第１対象物４４が供給されることを表す固有の特徴である。検出器５８は，この事象が起こった時間に関する情報を含めて，この事象の記録を作り出すことができる。
【００３１】
図３Ｃにおいて，指３４は，対象物をブリスター容器の外に押し出すことを再度行っていることがわかる。この場合において，対象物（錠剤）４２は，ユーザーに供給されている。再度壊れやすい層４８を介して対象物４２を押し出すために必要とされる力は，ラベル１００における，圧縮歪を生じさせることのできる層１２をさらに圧縮歪を生じさせるには，前述と同様に十分である。対象物４４が移動させられたときに発生するある程度の，又はすべての圧縮／変形を含む，この圧縮歪は，ラベル１００の中においてさらに新しい電気的環境を引き起こす。前記ラベル１００は，検出器５８により送信されて検出される信号であって，さらに異質の特徴的な信号を引き起こす。この新たな信号は，メーター３０における針３２の指し示す位置「２」として示されている。
【００３２】
したがって，ラベル１００を用いることによって，単一の事象だけでなく複数の事象をも検出することができ，さらには同時に発生する複数事象か順次発生する複数事象かに関わらず検出することが可能である。
【００３３】
システム３００におけるラベル１００において，ブリスター容器３９及び検出器５８は単一の装置として連結できることがわかる。このことにより，標準的なブリスター容器を用いることが可能である。ラベル１００は，対象物の信号を供給する，破断しやすいワイヤー，プリント配線又はそれに類似する配線の破断に依存しないので，ラベル及びブリスターの配置は厳密なものでなくてもよい。このことは，一般的に広く用いることができるという利点である。それによりラベルと対象物（即ち，ブリスター容器，箱等）は，複雑化された組立装置から離れた，現場でラベルを早急に組み立てることが可能となった。
【００３４】
図３において示されている検知器５８は，一般的に，ラベル１００からの電気信号を継続的に又は周期的に観測している。上述した通り，一又はそれより多くの信号の変化が検出されたとき，前記変化は，要素３６，３８及び４０を具える中央プロセッサに伝達される。中央プロセッサは，検出された信号に関する適切な時間を読み取る。前記時間は，時間管理装置３６から得られる。そして，アクセスする事象に関連する前記時間情報は，メモリ３８に保存される。この事象記録の時間分解は，時間管理回路の精度，及び中央プロセッサが検出器からのデジタル信号を検査する頻度によって決定される。前記時間分解とは，アクセスする事象に関連する重要なデータを導くために必要なものにすべきである。例えば，薬剤の投与方式や欠如について患者が順守しなければならないことに関して，情報を与えるため等である。
【００３５】
一の実施例として，導電層１０及び／若しくは１４，又は導電性が低く，圧縮歪を生じさせる層は，一又はそれより多くの電気導電有機素材，例えばベイトロン社TMにより市販されている導電性有機ポリマー等を用いて実施される。
【００３６】
本出願において導電性ポリマーを用いる利点は，それらが導電性／半導電性ポリマーにおける薄いフィルムシートとして利用されること，即ち，そのような層として適切な存在であることである。
【００３７】
望ましい実施例としては，いくつかの又はすべて層１２，１４及び／又は１６に，有機導体又は有機半導体を使用することである。導電性ポリマーは，共役高分子を含む。これらのことは，例えば，ビジネスコミュニケーションカンパニーにおいて２００３年１０月に出版されたケミカルイノベーション第３０巻第１号１４〜２２ページ（２０００年４月）のＭｅｌ Ｓｃｈｌｅｃｔｅｒ著の「Ｐ-２３５ 導電性ポリマー」と題された記事において記載されている。典型的な導電性ポリマーには，ポリ（アニリン），ポリ（アセチレン），ポリ（Ｎ-ビニルカルバゾール），ポリ（ピロール），ポリ（チオフェン），ポリ（２-ビニルピリジン），ポリ（ｐ-フェニレンビニレン），ポリ（ナフタレン）及び関連誘導体が含まれる。ある種の導体は，必要に応じて，炭素繊維及びこれと同等のものにより形成されるか，又は必要炭素繊維若しくは粒子を組み込む。
【００３８】
本発明におけるラベルは接着層２２を具えている。この接着剤は，一般に，ポリオレフィン又はポリアクリル酸塩のような感圧接着剤であり，基板又はバッキング層とともに又はこれらなしで存在する。もし存在するのであれば，基板は，ポリエチレンテレ蓋レートやその他のポリマーのような普通の柔軟なフィルムを形成する構造のポリマーで形成される。前記その他のポリマーとは，ポリエチレンや，ポリスチレンその他これに類するもの等の芳香族ポリマーのようなオレフィン重合体である。
【００３９】
本発明のシステムにおいて，通常，物理的には柔軟な基板を介して，電気的には各種の基板の上の導電性電気回路を介して検出器と接続されたプロセッサは，機能的な電子構成要素を提供する。前記構成要素は，少なくとも検出された事象信号の受信，この事象情報の保存，及び検出時又は保存時における前記情報の外部システムへの送信において必要とされる。
【００４０】
これらのシステムにおいて，前記プロセッサには，これらの信号の変更を検出するための信号コンパレータ，時間装置及び完全な時間管理回路，回路の信号を発している検出器を観測し検出された事象をその検出時間とともにメモリセルに保存する中央プロセッサ，外部のシステムにこのすべての情報を伝達するためのワイヤレス高周波又は光通信インターフェース，気温やタッチセンサーその他患者が入力する任意の装置，患者に対して視覚的又は聴覚的な反応を提供する任意の画面やアンシエータ，電池や太陽電池セルのような電力供給を具えたものすべてを含めることができる。
【００４１】
また，このプロセッサは，検出器よって与えられたデータを読み込み，医薬処方する医師に対してか，又は適切な方法において医薬処方した医師に前記データを提出するために医薬投与がなされる時間の表示に関するデータを収集し蓄積する組織に対して，検出器よって与えられたデータを送信する情報検索及び再伝送システムを提供することができる。
【００４２】
この検出は，個々の投薬形態に対して特異的であり，投薬形態の総合的なデータ収集に基づいている。このようなデータ収集は，特定の個別的な投薬状態に関する情報が必要とされているか否かによるものであり，例えば，システムが単一の装置を使用して一以上の薬剤の投与を観察する場合に必要とされるものである。プロセッサは，クロック発生器と時間回路から受信される絶対的又は相対的なタイムスタンプと結合する情報であって，結合したものがデジタルメモリに保存される情報を得る。
【００４３】
本システムには，ワイヤレスコミュニケーションモジュールもまた含まれる。前記モジュールによって，中央プロセッサは情報修正及び再伝送システムに薬剤が除去された事実を伝えることが可能となる。この過程は，高周波リンク又は光リンクのいずれかによって，テレビのリモコンにおいて知られている赤外光を用いることにより実行される。
【００４４】
一度本システムに電力供給が接続されると，クロック発生モジュールが始まって作用し，中央回路は初期化される。絶対時間回路は，継続的に稼動する前に自らゼロにリセットするか，又はドイツ連邦理工学研究所PTBにより提供される長波のＤＣＦ７７時報（７７．５ｋＨｚ）や米国の国立標準技術研究所NISTにより提供されるＷＷＶＢ時報（６０ｋＨｚ）のような標準時報を流すラジオ放送局から正確で絶対時間を得ることができる。
【００４５】
適切なタイムスタンプとともに薬剤が除去された事実は，通常，デジタルメモリ内の中央プロセッサに保存される。この情報は，読み込まれて，現場から離れた情報検索及び再伝送システムに伝送される。この情報検索再伝送システムと薬剤除去事実検出システムとの間の距離は不明であるため，かなり高いレベルにおける伝達された高周波又は光パワーによる検出システムのワイヤレスコミュニケーションモジュールを供給する必要がある。
【００４６】
他の方法としては，薬剤の単位用量すべてが投与されるまで，又は投薬計画が終わるまで，単一のシステムプロセッサにすべての情報を保存することである。その結果，患者は，中古の検出器プロセッサ装置をその曲がりやすい基板とともに，効果的なデータの送信をもたらす位置に格納された箱又は容器の中に設置することができる。前記効果的なデータの送信をもたらす位置とは，例えば，情報検索再伝送システムと結合された患者の家の中の所定の場所等である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【国際調査報告】
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