(57)【要約】本発明は、空気流路を通じた吸入によって乾燥粉末状の薬を投与するための吸入装置に関する。システムは、通過することによって粉末が吸入されるマウスピースと、各所定投与量のための少なくとも１つの、配送されるべき所定投与量の薬を含む薬収容部を有する投与カセットとを有する配送装置を備える。カセットは、蓋によって密閉されている（図２ａ及び２ｂ参照）。
2009543658.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
空気流路を通じた吸入によって乾燥粉末状の少なくとも１つの薬を投与するための吸入装置であって、
粉末が吸い込まれる際に通過するマウスピースを有する配送装置（１）と、
配送されるべき各所定投与量の薬のための、少なくとも１つの薬収容部（４）を有する投与カセット（３）とを備え、
上記カセットは、少なくとも１つの蓋（５）によって密閉され、
弾力部材（６）が、蓋がカセットから取り除かれた後に薬収容部（４）に気流を案内／導くために、空気流路に設けられる
ことを特徴とする吸入装置。
【請求項２】
上記少なくとも１つの薬収容部は、少なくとも部分的に吸湿性物質によって囲まれている
ことを特徴とする請求項１に係る吸入システム。
【請求項３】
弾力部材（６）は薬収容部（４）に突き出す
ことを特徴とする請求項１又は２に係る吸入システム。
【請求項４】
弾力部材（６）は、粉末を効率的に退避させるために、薬収容部（４）において乱流を生成するように設けられる
ことを特徴とする請求項３に係る吸入システム。
【請求項５】
配送装置（１）は１回投与使い捨て配送装置である
ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に係る吸入システム。
【請求項６】
上記弾力部材（６）は三角形の端部を備える
ことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に係る吸入システム。
【請求項７】
上記弾力部材（６）は吸入装置と一体的に形成される
ことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に係る吸入システム。
【請求項８】
上記システムは、同時に吸入されるべき薬を有する、少なくとも第１及び第２薬収容部を備える
ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に係る吸入システム。
【請求項９】
上記薬収容部の各々は少なくとも部分的に吸湿性物質によって囲まれている
ことを特徴とする請求項８に係る吸入システム。
【請求項１０】
上記第１及び第２薬収容部は同じ種類の薬を有する
ことを特徴とする請求項８又は請求項９に係る吸入システム。
【請求項１１】
上記第１及び第２薬収容部は異なる種類の薬を有する
ことを特徴とする請求項８又は請求項９に係る吸入システム。
【請求項１２】
上記薬は互いに相性が悪い
ことを特徴とする請求項１１に係る吸入システム。
【請求項１３】
上記だ１及び第２収容部は同じ寸法である
ことを特徴とする請求項８から請求項１２のいずれか１項に係る吸入システム。
【請求項１４】
上記第１及び第２薬収容部は異なる寸法である
ことを特徴とする請求項８から請求項１１のいずれか１項に係る吸入システム。
【請求項１５】
上記弾力部材は、薬収容部に気流を案内／導くために、空気流路に導入される第１弾力部材であり、
上記配送装置は、更に、少なくとも１つの蓋がカセットから取り除かれた後に第２薬収容部に気流を案内／導くために空気流路に導入される第２弾力部材を備える
ことを特徴とする請求項８から請求項１４のいずれか１項に係る吸入システム。
【請求項１６】
第１及び第２弾力部材は、空気流路へ実質的に同時に導入され、それによって、第１薬収容部及び第２薬収容部の薬は実質的に同時に吸引できる
ことを特徴とする請求項１５に係る吸入システム。
【請求項１７】
吸入されるべき所定量の薬を有する少なくとも１つの薬収容部を有するシングル投与カセットから少なくとも１つの薬が吸い込まれる際に通過するマウスピースを備え、
上記カセットは、少なくとも１つの蓋によって密閉され、
上記装置は、少なくとも１つの蓋がカセットから取り除かれた後に薬収容部へ気流を導くために、空気流路に導入された弾力部材を備える
ことを特徴とする１回投与使い捨て装置。
【請求項１８】
キーを備え、
上記キーは、特定の配送装置に組み合わせられた特定のカセットに適合するように設けられる
ことを特徴とする請求項１７に係る吸入システム。
【請求項１９】
予備スペーサを備える
ことを特徴とする請求項１７又は請求項１８に係る吸入システム。
【請求項２０】
上記スペーサはベンチレータである
ことを特徴とする請求項１９に係る吸入システム。
【請求項２１】
上記スペーサは保持チャンバである
ことを特徴とする請求項１９に係る吸入システム。
【請求項２２】
エアロゾル製剤をスペーサに放出するように配置された予備ベローを備える
ことを特徴とする請求項１９から請求項２１のいずれか１項に係る吸入システム。
【請求項２３】
上記弾力部材は、第１薬収容部に気流を案内／導くために、空気流路に導入される第１弾力部材であり
配送装置は、更に、少なくとも１つの蓋がカセットから取り除かれた後に第２薬収容部に気流を案内／導くために空気流路に導入される第２弾力部材を備える
請求項１７から請求項２２のいずれか１項に係る配送装置。
【請求項２４】
第１及び第２弾力部材は、空気流路に実質的に同時に導入され、それによって、第１薬収容部及び第２薬収容部の薬は実質的に同時に吸引される
ことを特徴とする請求項２３に記載の配送装置。
【請求項２５】
空気流路を通じた吸入によって乾燥粉末状の少なくとも１つの薬を投与するための吸入装置であって、
粉末が吸い込まれる際に通過するマウスピース（２）を有する配送装置（１）と、
同時に吸入されるべき薬を含む、各所定量を投与するための少なくとも第１及び第２薬収容部（４）を少なくとも有する投与カセット（３）とを備え、上記カセットは少なくとも１つの蓋によって密閉されており、
少なくとも１つの案内部材（６）が、少なくとも１つの蓋（５）をカセットから取り除いた後に薬収容部（４）へ気流を案内／導くために、空気流路の中にある
ことを特徴とする吸入装置。
【請求項２６】
吸入されるべき薬を有する少なくとも第１及び第２薬収容部を少なくとも有するシングル投与カセットから少なくとも１つの薬が吸い込まれる際に通過するマウスピースを有し、上記カセットは少なくとも１つの蓋によって密閉され、
上記装置は、少なくとも１つの蓋がカセットから取り除かれた後に薬収容部へ気流を導くために、空気乳路に導入された案内部材（６）を備える
１回投与使い捨て配送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、空気流路を通じた吸入により乾燥粉末状の薬／薬剤を投与するための吸入システムに関する。システムは、粉末が吸い込まれる際に通過するマウスピースと、配送されるべき所定投与量の薬を含み、各所定投与量の薬のための少なくとも１つの薬収容部を含む投与カセットとを有する配送装置を備える。投与カセットは、蓋で密閉されている。
【０００２】
本発明は、更に、吸入されるべき投与量の薬を含み、少なくとも１つの薬収容部を含む１回投与カセットから薬／薬剤が通過して吸入されるマウスピースを有する１回投与使い捨て配送装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
本発明は、システム及び１回投与使い捨て乾燥粉末吸入装置に関する。システムは、吸入ユニット及び予め充填された薬カセットを備える。カセットは、吸入されるべき複数回分の薬（doses）を、分離して密閉された収容部に保持して備える。システムは、初期の医療研究に使用されてもよいが、呼吸器疾患を患う、又は必要に応じて、吸入を介した薬の投与によって組織的な病気を治療する患者に恒常的に使うために大規な他の製品のために使用されてもよい。
【０００４】
分離した複数回分の薬を備える、利用可能な装置は、例えば、Spinhaler（登録商標）、Rotahaler（登録商標）、FlowCaps（登録商標）及びCyclohaler（登録商標）のようなカプセルベースの装置である。カプセルは、壊れやすく、感湿性であって、個別のブリスター・パックで保持される必要がある。カプセルを解放する時、壁が破裂し、カプセルの破片は吸入されるかもしれない。
【０００５】
ＷＯ９８／３４６６１には、吸入によって粉末を投与するための１回投与使い捨て吸入器が記載されている。よく知られた吸入器は、空気の流れが利用者の吸入によって引き込まれるチャネルと、利用者による吸入のための上記流れに上記粉末を備えるための粉末ディスペンサとを備える。チャネルは、セクション・インレットと、上記セクション・インレットの下流のセクション・アウトレットと、上記仕切り板のいずれか側部へ空気の上記流れを離間するために、上記セクション・インレットと上記セクション・アウトレットとの間の仕切り板とを有する少なくとも１つの非凝集セクションを含む。仕切り板は、上記セクション・インレットに対向する表面を有し、上記表面は、上記セクション・インレットを通過する空気の上記ストリームの流れに垂直な所定角度で正しい位置に配置される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、複数回分の薬を１回分に分けて配送された乾燥粉末状の薬を投与するための吸入システムを備えることにあり、上述のよく知られた吸入器の代わりを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１形態では、空気流路を通じた吸入によって乾燥粉末状の薬を投与するためのシステムが提供される。システムは、粉末が吸入される場合に通過するマウスピースを有する配送装置と、投与カセットとを備える。投与カセットは、各投与量の薬のための、少なくとも１つの薬収容部を備え、薬収容部は、配送されるべき所定投与量の薬を含み、少なくとも１つの蓋で密閉される。投与カセットは、各所定投与量の薬のための、少なくとも１つの薬収容部を備え、薬収容部は、配送されるべき所定投与量の薬を含み、少なくとも１つの蓋によって密閉される。システムは、更に、弾力部材を備え、弾力部材は、空気流路に設けられる。システムは、更に、弾力部材を備える。蓋がカセットから取り除かれた後に気流を薬収容部へ導くために、弾力部材は空気流路に設けられる。
【０００８】
システムは、一投与毎に高い準拠性と低コストを提供する。薬カセットを使用すると、システムは、丈夫でかつ長持ちする。更に、カセットは、ラベル付けに適する。本発明に係るシステムを用いると、高度の粒子画分（particle fraction）と低滞留とを実現できる。
【０００９】
本発明に係るシステムは、低容量（＜１Ｋユニット）の手動充填及び組立に適する。
【００１０】
同一のシステムが、完全に自動の生産ラインを用いた大容量（＞１Ｍユニット）の生産にも適する。
【００１１】
少なくとも１つの本発明の実施の形態によると、弾力部材は薬収容部に突き出す。弾力部材を薬収容部に設けることによって、利用者が吸入した時に収容部は効率的に空になる。
【００１２】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、弾力部材は、薬収容部から粉末を効率的に退避させるために、薬収容部の中で乱流を生み出すように設けられる。このように生み出された乱流によって、収容部は素速くかつ効率的な方法で完全に空になる。
【００１３】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記配送装置は、１回投与使い捨て配送装置である。
【００１４】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記少なくとも１つの薬収容部は、吸湿性物質によって少なくとも部分的に囲まれる。
【００１５】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記弾力部材は、三角形の端部を備える。
【００１６】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記弾力部材は、吸入装置と一体的に形成される。
【００１７】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記システムは、同時に吸入されるべき薬を含む、少なくとも２つの薬収容部を備える。そこから同時に薬が吸入される数種の薬収容部を使用することによって、２〜３マイクログラムから数ミリグラムまでの柔軟な１回量の薬の幅を実現することができる。２つ以上の薬収容部は、共通の蓋によって覆われてもよく、代わりに各収容部が、それぞれの蓋を用いて覆われてもよい。
【００１８】
本発明の少なくとも１つによると、上記薬収容部の各々は、少なくとも部分的に吸湿性物質によって囲まれている。非常に高い湿度から保護するために、WO2006/00758に記載された種類の湿気防止が使用されてもよい。
【００１９】
そのような湿気防止を用いると、構造の湿気透過領域の各々は、その領域と構造外側の周囲空気との間に湿気吸収体を配置することによって、湿気の入り口に対して保護されている。そのような湿気防止を有するカセットを使用する場合、システムは、薬が収容部に進入する湿気によって損なわれる危険をなくして長時間、保持することができる。
【００２０】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記少なくとも２つの薬収容部が同種の薬を含む。
【００２１】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記少なくとも２つの薬収容部は、異なる種類の薬を含む。
【００２２】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記薬は、互いに相性が悪い（incompatible）。そのため、異なる種類の薬は、例えばそれらが吸入される前に一方の薬が他方に悪い影響を与えることを防ぐために、互いに分離して保たれる。それでもなお、薬は、それらが吸入されると、体内で組み合わせた効能を有する。
【００２３】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記少なくとも２つの薬収容部は、同じ寸法である。
【００２４】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記少なくとも２つの薬収容部は、異なる寸法である。
【００２５】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記弾力部材は、第１薬収容部へ気流を案内し／導くために、空気流路に設けられる第１弾力部材である。配送装置は、更に、少なくとも１つの蓋がカセットから取り除かれた後に第２薬収容部へ気流を案内し／導くために、空気流路に設けられる第２弾力部材を備える。
【００２６】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、第１及び第２弾力部材は、実質的に同時に空気流路へ設けられ、それによって、第１薬収容部及び第２薬収容部における薬を実質的に同時に吸い込むことができる。
【００２７】
本発明の第２形態によると、シングル投与カセットから薬が吸入される場合に通過するマウスピースを有する１回投与使い捨て配送装置が備えられる。配送装置は、少なくとも１つの、吸入されるべき所定用与量の薬を含む薬収容部を備え、上記カセットは、少なくとも１つの蓋によって密閉される。配送装置は、蓋がカセットから取り除かれた後に気流を薬収容部へ導くために、空気流路に設けられた弾力部材をも備える。
【００２８】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、配送装置は、キーを備え、上記キーは、特定の配送装置に組み合わせられた特定のカセットに適合するように設けられる。
【００２９】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、配送装置は予備スペーサを備える。
【００３０】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、スペーサはベンチレータである。
【００３１】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、上記スペーサは保持チャンバである。
【００３２】
本発明の少なくとも１つの実施の形態によると、配送装置は、エアロゾル製剤をスペーサに放出するように配置された予備ベローを備える。
【００３３】
更に、上述のものと同様に、少なくともいくつかの実施の形態によると、配送装置は、上記第１及び第２弾力部材と上記第１及び第２収容部を備える。
【００３４】
本発明の第３の形態によると、空気流路を通じた吸入によって乾燥粉末状の薬を投与するための吸入装置が備えられる。吸入装置は、粉末が吸い込まれる際に通過するマウスピースを有する配送装置を備える。吸入装置は、少なくとも第１及び第２薬収容部に同時に吸入されるべき各所定投与量の薬を有する投与カセットをも備え、上記カセットは少なくとも１つの蓋によって密閉される。少なくとも１つの方向へ移動させる部材は、少なくとも１つの蓋がカセットから取り除かれた後に、薬収容部に気流を案内／導入するために、空気流路の中にある。
【００３５】
本発明の第４の形態によると、少なくとも１つの薬がシングル投与カセットから吸い込まれる際に通過するマウスピースを有する１回投与使い捨て配送装置が備えられる。配送装置は、吸入されるべき所定投与量の薬を含む第１及び第２薬収容部を少なくとも備え、上記カセットは、少なくとも１つの蓋によって密閉される。配送装置は、少なくとも１つの蓋がカセットから取り除かれた後に気流を薬収容部へ案内するために、空気流路に設けられた案内部材をも備える。
【００３６】
本発明の第３及び第４の形態によると、利用者はただ１つの収容部から薬を吸入するか、両収容部から薬を吸入するかを選択することが可能になる。２つの収容部の薬は、同じであってもよく、また異なってもよい。利用者に上述の選択肢を提供するために、収容部は、それぞれの蓋によって適切に覆われる。しかしながら、本発明の第３及び第４形態に係る発明は、複数の蓋に限定されず、更に、両収容部を覆う１つの蓋を有する場合を含む。更に、案内部材は、適宜、本発明の第１及び第２形態に関連して説明した弾力部材であってもよく、案内部材は、代わりに、非弾性であってもよい。本発明の第１及び第２形態に関連して説明した他の特徴が、本発明の第３及び第４形態に係る吸入装置又は配送装置に備えられてもよいことも理解されるべきである。
【００３７】
本発明の配送装置は、適切な形状の粉末を用いて使用されてもよく、適切な形状の粉末は、そのままの状態で、又は、塊になった、微粒状のなった、若しくは担体をベースとした製剤として、空気流路に導入される粉末を含む。更に、有効成分又は粉末の成分は、ラクトースのような１つ以上の物質で薄められてもよく、必ずしも呼吸状態だけでなく、種々の状態を治療するための物質を含んでもよい。実際に、粉末が遺伝子物質を含んでもよく、人への使用に限定される必要はない。
【００３８】
本発明の粉末呼吸器によって投与するために適切な薬は、吸入によって配送されるものであればよく、例えば、β２アドレナリン受容体作動薬、例えば、サルブタノール、テルブタリン、リミテロール（rimiterol）、フェノテロール、レプロテロール（reproterol）、アドレナリン、プルビテロール、イソプレナリン、オルシプレナリン、バイトルテロール（bitolterol）、サルメテロール、フェルモテロール、クレンブテロール、プロカテロール、ブロクサテロール（broxaterol）、ピクメテロール（picumeterol）、ＴＡ−２００５、マブテロール等、また、薬理学的に受け入れられるエステル及び塩；抗コリン性気管支拡張剤、例えば、イプラトロピウム臭化物等；糖質コルチコステロイド、例えば、ベクロメタゾン、フルチカゾン、ブデソニド、チプレダン（tipredane）、デキサメサゾン、ベータメタゾン、フルオシノロン、トリアムシノロン・アセトニド、モメタゾン（mometasone）等、また、薬理学的に受け入れられるエステル及び塩；抗アレルギー薬、例えば、クロモグリク酸ナトリウム及びネドクロミルナトリウム；去痰薬；粘液溶解薬；抗ヒスタミン剤；シクロオキシゲナーゼ阻害剤；ロイコトリエン合成阻害剤；ロイコトリエン拮抗薬；ホスホリパーゼ−Ａ２（PLA2）抑制剤； 喘息の血小板凝集因子（PAF）拮抗薬及び予防薬；不整脈治療薬；精神安定剤；強心配糖体；ホルモン；抗高血圧薬；抗糖尿病薬；抗寄生虫剤；制ガン剤；鎮静剤；鎮痛剤；抗生物質；抗リウマチ薬；免疫治療；抗真菌薬；低血圧薬（antihypotension drugs）；ワクチン；抗ウイルス剤；タンパク質；ポリペプチド及びペプチド、例えば、ペプチド・ホルモン及び増殖因子；ポリペプチドワクチン；酵素；エンドルフィン作用性物質；血液凝固カスケードに含まれるリポ蛋白質及びポリペプチド；ビタミン；その他、例えば、セル受容体ブロッカー、酸化防止剤、フリーラジカル捕捉剤、及びＮ,Ｎ'−ジアセチルシスチンの有機塩である。
【００３９】
適切な糖質コルチコステロイドは、ブデソニド、フルチカゾン（例えば、プロピオン酸エステルとして）、モメタゾン（mometasone、例えば、フロ酸エステルとして）、ベクロメタゾン（例えば、１７プロピオン酸又は１７，２１−ニプロピオン酸エステル）、サイクロソニド（ciclesonide）、ロテプロノドル（loteprednol、例えば、エタボネート（etabonate）として）、エチプレノドル（etiprednol、例えば、ジクロアセテート（dicloacetate）として）、トリアムシノロン（例えば、アセトニド（acetonide）として）、フルニソリド、ゾチカゾーネ（zoticasone）、フルムオキソニド（flumoxonide）、ロフルポニド（rofleponide）、ブチキソコルト（butixocort、例えば、プロピオン酸エステルとして）、プレドニゾロン、プレドニゾン、チプレダン（tipredane）、ステロイドエステルを含み、ＷＯ  ２００２／１２２６５、ＷＯ  ２００２／１２２６６及びＷＯ  ２００２／８８１６７によると、例えば、６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシル−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボサイオシック（carbothioic）酸Ｓ−フルオロメチルエステル、ＤＥ４１２９５３５に記載のステロイドエステル、ＷＯ２００２／００６７９に記載のステロイド、ＷＯ２００５／０４１９８０に記載のステロイド、ＧＳＫ８７００８６，ＧＳＫ６８５６９８，ＧＳＫ７９９９４３等のステロイドである。
【００４０】
好ましくは、気管支拡張薬は、長期持続β２作用薬である。適切な長期持続β２作用薬は、サルメテロール、フォルモテロール、バンブテロール（ｂａｍｂｕｔｅｒｏｌ）、ＴＡ２００５（２（１Ｈ）−キノロン，８−ヒドロキシ−５−［１−ヒドロキシ−２−［［２−（４−メトキシ−フェニル］−１−メチルエチル］−アミノ］エチル］−モノヒドロクロリド、［Ｒ−（Ｒ＊，Ｒ＊）］は、化学情報検索サービス機関（ＣＡＳ）登録番号１３７８８８−１１−０によって特定され、米国特許公報４，５７９，８５４号（＝ＣＨＦ−４２２６，ｃａｒｍｏｔｅｒｏｌ）にも開示されている。）、ＱＡＢ１４９（ＣＡＳ番号３１２７５３−０６−３；ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ）、ＧＳＫ  １５９７９７、ｆｏｒｍａｎｉｌｉｄｅの誘導体、例えば、３−（４−｛［６−（｛（２Ｒ）−２−［３−（ホルミルアミノ）−４−ヒドロキシフェニル］−２−ヒドロキシエチル｝アミノ）ヘキシル］オキシ｝−ブチル）−ベンゼンスルホンアミド（ＷＯ２００２／７６９３３に開示）、ベンゼンスルホンアミドの誘導体、例えば、３−（４−｛［６−（｛（２Ｒ）−２−ヒドロキシ−２−［４−ヒドロキシ−３−（ヒドロキシ−メチル）フェニル］エチル）アミノ）−ヘキシル］オキシ｝ブチル）−ベンゼンスルホンアミド（ＷＯ２００２／８８１６７に開示）、アリールアニリン受容体作動薬（ＷＯ２００３／０４２１６４及びＷＯ２００５／０２５５５５）、インドールの誘導体（ＷＯ２００４／０３２９２１に開示）等である。
【００４１】
抗コリン作用薬の中で、化合物は、イプラトロピウム(例えば、臭化物として)、チオトロピウム（tiotropium、例えば、臭化物として)、オキシトロピウム（oxitropium、例えば、臭化物として)、トルテロジン（tolterodine）、ＡＤ−237(アラキス)、キヌクリジン（ＵＳ２００３／００５５０８０）等と言われる。これらの化合物のいくつかは、生態学的に受け入れられるエステル、塩、水和物のような溶融和物、又は、もしあればエステル若しくは塩の溶媒和化合物の形態で投与される。上述の化合物の１つ以上の光学異性物ラセミ混合物が、本発明に用いられてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】１回投与使い捨て配送装置を示す概観図であり、ここでは吸入ユニット方式である。
【図２ａ】吸入ユニットの詳細を示す。
【図２ｂ】吸入ユニットの詳細を示す。
【図３ａ−３ｄ】種々のカセットの形態を示す。
【図４】連続して配置されたカセットを示す。
【図５ａ−５ｃ】蓋をする素材が、図４に示すカセットの列から剥ぎ取られたカセットから取り除かれる手順を示す。
【図６ａ−６ｂ】図２ａ及び２ｂに示すものの代わりとしての吸入ユニットのすくなくとの１つの実施の形態の詳細を概略的に示す。
【図７】吸入ユニットの少なくとも他の形態の詳細を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１は、１回投与使い捨て配送装置１を示す概観図であって、本図には、本発明の少なくとも１つの実施の形態に係る吸入ユニット方式のものを示す。装置は、利用者が吸入する際に通過するマウスピース２を備える。吸入チャネルは、薬３０％の微粒子画分（ＦＰＦ）及び低滞留に関して優れた性能を発揮するように設けられる。配送装置１は、単回投与成形コンポーネントである。カセット３は、予め充填された薬収容部４を有し、装置に搭載される。カセットは、射出成形され、製剤を保持する１つ以上の薬収容部４と、例えばアルミ箔のような蓋素材５とを備える。必要に応じて、吸入ユニットは、ある種のカセットを伴って作動するだけとなるようにコード化されてもよい。
【００４４】
図２ａ及び２ｂは、薬収容部４を有する搭載されたカセット３の上に配置された弾力部材６を有する吸入ユニットの詳細を示す。図２ａにおいて、矢印は、薬収容部４を覆う蓋素材５が剥ぎ取られることを示す。これによって、利用者は、薬収容部４に収容された薬を吸入できる。蓋素材５が剥ぎ取られる前に、ここで弾力部材６の先端として示される弾力部材６の一部は、蓋素材５に対して、そのまま留まり又は付勢される。図２ｂに示すように、弾力部材５は、蓋が剥ぎ取られると、薬収容部４の中に突き出すことができる。利用者が吸入した時に生成された気流は、解放した薬収容部の中に導かれ、その結果、図２の矢印によって示されるように、収容部の粉末を空にすることができる。弾力部材６は、好ましくは、空気が薬収容部４に進入する際に、乱流を生成するように設けられる。これによって、薬収容部４を効率的に空にすることができる。吸入ユニットは、あらゆる適切な製剤、薬、一回投与量等で満たされた、あらゆる適切なカセットに適合することができる。必要に応じて、吸入ユニットは、ある種のカセットを伴って作動するだけとなるようにコード化されてもよく、例えば、吸入ユニットは、特定のカセットに適合するように設けられるキーを備える。
【００４５】
図３ａ−３ｄは、薬収容部４の異なる形状及び寸法を有する種々のカセット形態の詳細を示す。カセット３は、射出成形であり、吸入されるべき薬を保持する１つ以上の薬収容部と、２層に畳まれた、例えばアルミ箔の蓋素材とを備える。カセットが２つ以上の薬収容部を有する場合、数種の化学的に相性が悪い薬が、組合せの効果を得るために同時に吸入されてもよい。カセット３は、手動で、又は商業的な充填機を用いることによって、充填される。簡単な卓上充填装置が、約１ｇまで小さくなった製剤の小さい一組のために使用されうる。好ましい製剤は、担体ベースの製剤であるが、純粋な微粒粉末が使用されてもよい。カセットが薬で充填された後、カセットは、従来の熱密閉を用いて密閉される。カセットは、吸入ユニットから分離して流通され、また保持される。カセット３は、中間に乾燥剤７を備える二重壁部を有する。特に高い湿度を防止するために、ＷＯ２００６／００７５８に記載された湿気防止を備えたカセットが使用されてもよい。カセットの薬収容部４は、異なる充填量又は種類の製剤のための形状であってもよい。充填重量は、５００μｇから３０ｍｇまでであってよく、好ましくは、１ｍｇから２０ｍｇまでであり、最も好ましくは１ｍｇから１５ｍｇまでである。カセット３は、１つより多くの薬収容部を有してもよく、それによって、異なる種類の化学的に相性が悪い薬（図３ｄ参照）に適応することができ、また、異なる種類の製剤が、組合せの効果を発揮するために同時に吸入されるであろう。
【００４６】
各カセットは、分離ユニットとして備えられるか、又は１セットのカセットとして備えられるかのいずれでもよく、後者は図４に示される。
【００４７】
図４は、連続的に配置されたカセット３を示す。蓋素材は、２層に折り重ねられている（図３ａ−３ｄに示す）。カセット３は、適宜ミシン目に沿って、カセットの列から引き裂かれる。次に、図５ａに示すように、カセットのストラップの形状をした蓋素材５は、折り畳まれた後に、カセットは、次に閉じられる配送装置に挿入される。配送装置は、次に、固定され、開封することができない。ストラップは、配送装置から伸び、容易に引き剥がすことができる。ストラップを引くことによって（図５ｂ参照）、製剤は晒され、装置は吸収のために準備される（図５ｃ参照）。吸入中、空気は薬収容部を通って、箔を取り除いた後に薬収容部の中へ下に湾曲する弾力部材によって力を受ける。吸入後、全システムが廃棄される。全ての留保薬は、もしあったとしても装置の中に含まれ、利用者によってアクセスされることはない。更に、使用後の廃棄システムによると、繰り返し滞留することによってシステムが正確な一回量を与えられなくなることを防止できる。システムは、予備ベローに適合することもでき、エアロゾルをベンチレータ又はスペーサへ積極的に放出できるように適合する。
【００４８】
図３に示す薬収容部の使用は、更に図６ａ及び６ｂに示され、両図は、図２ａ及び２ｂに示すものの代わりとしての吸入ユニットの少なくとも一実施の形態の詳細を示す。図６ａ及び６ｂに示すように、蓋素材５が剥がされると、（本実施の形態では１つの部品として形成される）２つの弾力部材６によって、それぞれの関連付けられた薬収容部４に突き出すことができ、その結果、両方の薬が同時に吸入される。
【００４９】
図７は、吸入ユニットの少なくとも他の実施の形態の詳細を図式的に示す。分かり易くするため、吸入ユニットは、部分断面の斜視図で示される。図６ａ及び６ｂは、連続的に配置された２つの収容部を示し、図７は、平行に配置された２つの収容部を示す。シングルストラップ方式の蓋素材５が両収容部を覆ってもよく、また図７に示すように２つのストラップ５がそれぞれの収容部を覆ってもよく、それによって、利用者は、吸入前に１つ又は２つの収容部から蓋を外すことができる。１つ又は２つの収容部から蓋を外すことによって、利用者は、（同じ薬が両収容部にある場合）どれだけの所定量を吸入すべきかを選択することができ、また（異なる薬が２つの収容部にある場合）いずれの薬を吸入すべきかを選択することができる。図２ａ及び２ｂに示す図も、図７に係る吸入ユニットの断面を示すことに注意すべきである。
【００５０】
本発明は、図示して説明した実施の形態に限定されない。このように、配送装置だけでなくシステムは、添付の特許請求の範囲に記載された発明の範囲内でいかに変更されてもよい。
【図１】
2009543658.tif 000003
【図２ａ】
2009543658.tif 000004
【図２ｂ】
2009543658.tif 000005
【図３ａ】
2009543658.tif 000006
【図３ｂ】
2009543658.tif 000007
【図３ｃ】
2009543658.tif 000008
【図３ｄ】
2009543658.tif 000009
【図４】
2009543658.tif 000010
【図５ａ】
2009543658.tif 000011
【図５ｂ】
2009543658.tif 000012
【図５ｃ】
2009543658.tif 000013
【図６ａ】
2009543658.tif 000014
【図６ｂ】
2009543658.tif 000015
【図７】
2009543658.tif 000016
【国際調査報告】
2009543658.tif 000017
2009543658.tif 000018
2009543658.tif 000019
2009543658.tif 000020
2009543658.tif 000021