(57)【要約】【課題】棘突起間に側方から椎間インプラントを配置する。【解決手段】一体形成された椎間スペーサ１２と、２つの結束帯１４，１６を備える。椎間スペーサ１２は、長さ方向に第１の挿入面２２と第２の面２４を有する本体部１８と、本体部の両端に配置された２つの凹所３０，３２であって、それぞれが挿入面を延在させている第１の延長部３４と、第２の延長部３６と、端部壁３８とによって形成された凹所とを備える。２つの結束帯１４，１６は各々、第１の延長部３４に固定された第１の端部と、棘突起の一部外側を通過して突起を凹所に保持するために第２の面に取り付け可能な第２の端部とを有している。本体部の各第１の延長部３４が、本体部の第２の延長部の高さｈ’を超えない、凹所の底壁からの高さｈを有しており、その高さは１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内である。【選択図】図１Ａ
2009528108.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する２つの椎骨にある棘突起の間に配置するための椎間インプラントであって、
一体形成された椎間スペーサ(12)と、
結束帯(14, 16)を構成する２つの手段とを備えており、
前記椎間スペーサ(12)は、
長さ方向に第１の挿入面(22)と第２の面(24)を有する本体部(18)と、
本体部の長さ方向の両端面に設けられた２つの凹所(30, 32)であって、それぞれが
前記挿入面を延在させた第１の延長部(34)と、
本体部の第２の面を延在させた第２の延長部(36)と、
端部壁と
で形成された凹所と、
を備え、
前記結束帯(14, 16)を構成する２つの手段は、各々
本体部の前記第１の延長部(34)に固定された第１の端部と、
棘突起の一部外周を通過して棘突起を前記凹所に保持するために前記第２の面(24)に取り付け可能な第２の端部と、
を有しており、
本体部(18)の各第１の延長部(34)が、本体部の第２の延長部の高さを超えない、凹所の底壁からの高さを有しており、該凹所の高さは１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の椎間インプラントであって、本体部の第１の延長部(34)の高さが第２の延長部の高さの８０％以内、好ましくは６０％以内であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の椎間インプラントであって、本体部の第１の延長部(34)の高さが第２の延長部の高さの３０％よりも大きく、好ましくは５０％よりも大きいことを特徴とする椎間インプラント。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一に記載の椎間インプラントであって、スペーサはその長さ方向を含む面と直交する対称の面(QQ')を有し、前記挿入面(22)は前記対称の面を中心にして対称な凸形の形状を有することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一に記載の椎間インプラントであって、さらに、
結束帯を形成する手段(14, 16)の第２の端部の動作を規制するための規制手段(20)を備えており、
該規制手段は、前記本体部の第２の面(24)に着脱可能な態様で取り付け可能であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項６】
請求項５に記載の椎間インプラントであって、前記規制手段(20)は、本体部の長さ方向における端縁側に、一の結束帯形成手段の第２の端部を自動的に規制する機構を備えていることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項７】
請求項１から５のいずれか一に記載の椎間インプラントであって、各凹所(30, 32)の内壁は、本体部の長さ方向を含む面(P,P')と直交する母線で構成された円筒状の表面であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項８】
請求項４又は７に記載の椎間インプラントであって、本体部の前記挿入面(22)は凹所(30, 32)の内壁を規定する母線に平行な母線で構成された円筒状の表面であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載の椎間インプラントであって、前記本体部(18)は、その長さ方向において、前記凹所(30, 32)が形成されるように一の中間部と２つの端部を有しており、該両端部は中間部の剛性よりも大きい剛性を有することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれかに記載の椎間インプラントであって、各結束帯形成手段(14, 16)は可撓性部材で細長い帯状に構成されていることを特徴とする椎間インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、連続した２つの椎骨にある棘突起の間に配置するためのスペーサと、該スペーサの端部を前記突起に固締させるための結束帯とで構成された椎間インプラントに関する。具体的には、本発明は、インプラントを入れる患者の脊柱で規定される平面に対して側方から所定の位置に配置するように構成したインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
このような椎間スペーサを備えたインプラントは、特に本願出願人が先に行ったフランス特許出願第０１／０３３６２号明細書（特許文献１）及びフランス特許出願第０４／０５０６４号明細書（特許文献２）に記載されている。
【０００３】
このようなスペーサを所定の位置に配置するための外科的な施術には、特定の問題がある。いわゆる棘上靭帯は、棘突起の先端部すべてを相互に連結しているので、スペーサを所定の位置に配置できるようにするためには、靱帯を移動させる必要がある。施術に際して、該当する２つの突起から靱帯を引き離し、適切な外科用器具を用いて移動させる。この靱帯を突起から引き離すには外科用メスを使用する。そしてスペーサを所定の位置に配置し、縫合糸を通すための小さな開口を形成した後で靱帯が突起に縫い戻される。
【０００４】
このような外科的施術における主な問題は、靱帯を引き離して移動させために靱帯を操作する結果、靱帯が力学的性質を失ってしまうことである。さらに、このような手術はいずれも時間を要するものであり、そのことで外科手術の時間が長くなってしまう問題もあった。
【０００５】
通常、生理的椎間板を全切除しなければならない場合、この椎間板に軸線方向からアクセスする必要があるため、前述の外科的施術が不可避なものとなる。
【０００６】
とは言うものの、状況によっては事情が異なる場合がある。それは、椎間板ヘルニアを切除しなければならない場合である。このような手術では脊柱の一方側からのみアクセスする必要がある。このような状況では、棘突起の間に側方からアプローチすることでスペーサを所定の位置に配置できる椎間インプラントを利用することが非常に有効である。なぜなら、外科手術自体はそのようなアプローチのみで足り、それ以上のことをする必要がないからである。
【０００７】
しかしながら、これは従来の椎間インプラントのスペーサでは不可能であった。なぜなら、棘突起を受ける凹所の両側にある先端部が比較的高く、通常、少なくとも５ミリメートル（ｍｍ）はあるためである。先端部がこのように高いと、該当する２つの椎骨に対して受け入れがたいほどの骨延伸が生じてしまう。
【特許文献１】フランス特許出願第０１／０３３６２号明細書
【特許文献２】フランス特許出願第０４／０５０６４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の一の目的は、棘突起の間に配置し、かつ上記問題を回避して側方から所定位置に配置可能な椎間インプラントを提供することにある。
【課題を解決するための手段及び発明の効果】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明によれば隣接する２つの椎骨にある棘突起の間に配置するための椎間インプラントは、一体形成された椎間スペーサと、結束帯を構成する２つの手段とを備えており、
前記椎間スペーサは、
長さ方向に第１の挿入面と第２の面を有する本体部と、
本体部の長さ方向の両端面に設けられた２つの凹所であって、それぞれが
前記挿入面を延在させた第１の延長部と、
本体部の第２の面を延在させた第２の延長部と、
端部壁と
で形成された凹所と、
を備え、
前記結束帯を構成する２つの手段は、各々
本体部の前記第１の延長部に固定された第１の端部と、
棘突起の一部外周を通過して突起を前記凹所に保持するために前記第２の面に取り付け可能な第２の端部と、
を有している。
【００１０】
このインプラントは、本体部の各第１の延長部が、本体部の第２の延長部の高さを超えない、凹所の底壁からの高さを有しており、該凹所の高さは１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内であることを特徴とする。
【００１１】
このスペーサでは、上下の凹所を形成する各第１の延長部が従来のインプラントの高さと比較して低いので、従来よりも棘突起間に側方から所定の位置にスペーサを配置しやすいことが理解されよう。それは、突起を離間させる距離が短縮されているからである。
【００１２】
本発明者らは、靱帯の作用により、このように高さを低くすることで突起を凹所内に保持するのが阻害されないことを見出した。
【００１３】
これに従い、第２の延長部を高くした結果、特に結束帯と協働して突起をスペーサの凹所内に保持することが可能となった。
【００１４】
スペーサ本体の第１の延長部の高さは、好ましくは第２の延長部の高さの８０％以内、さらに好ましくは６０％以内とする。これによりスペーサを側方から所定の位置に挿入することが効果的に一層容易になる。それは、上記範囲とすることで、突起間に必要とされる間隔を制限できるからである。
【００１５】
また、スペーサ本体の第１の延長部の高さは、好ましくは第２の延長部の高さの３０％よりも大きく、さらに好ましくは５０％よりも大きくする。それにより棘突起が、スペーサ本体の延長部の各対により形成される凹所内に効果的に保持されることを確実にできる。
【００１６】
好ましくは、このインプラントは結束帯を形成する手段の第２の端部の動作を規制するための規制手段も備えている。この規制手段は前記本体部の第２の面に着脱可能な態様で取り付けることができる。
【００１７】
このような配置によって、結束帯が棘突起の外周で所定の位置に配置された後、外科医が結束帯の動作を規制し引締めることが一層容易になることが理解されよう。
【００１８】
また、スペーサ本体の挿入面は、凹所の内壁を規定する母線に平行な母線で構成された円筒状の表面の一部であることが好ましい。
【００１９】
これによって、挿入面の形状が円筒形状であるため、２つの棘突起間に側方からスペーサを挿入しやすくしている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明の他の特徴及び利点は、本発明を限定しない例として記載した実施形態に関する以下の説明から一層明確となる。以下、添付図面を参照して説明する。
【００２１】
まず、図１Ａ及び図１Ｂには、椎間スペーサの構造が記載される。符号１０で示す椎間インプラントは、椎間スペーサ１２と、図２及び図３に示す２つの結束帯１４及び１６とで構成することが好ましい。椎間スペーサ１２は、例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で作製された本体部１８と、本実施形態においてスペーサの本体部から取り外し可能な結束帯の動作を規制する部材２０とで構成することが望ましい。ただ、この結束帯の動作を規制する手段を、スペーサ本体１８と一体に形成している態様も、本発明に包含される。
【００２２】
スペーサ本体１８は長さ方向を構成する中心面ＰＰ’を有しており、この面を中心にして本体部を対称に形成している。本体部１８は第１の挿入面２２と、それに対向する第２の面２４を有している。ここで開示された実施形態において、規制部材２０は第２の面２４に取り付けられている。一方挿入面２２は、中心面ＰＰ’に直交し、かつ円形の円筒状表面の一部に実質的に対応する母線で構成された凸形の円筒面の一部であることが好ましい。またスペーサ本体は、第１の中心面ＰＰ’と直交する第２の中心面ＱＱ’を有している。
【００２３】
スペーサ本体における対向する２つの端部２６及び２８において、スペーサ本体１８は、周知の態様で、棘突起を受けるための凹所３０及び３２をそれぞれ有している。各凹所は２つの延長部又は先端部３４及び３６により形成されている。延長部３４はスペーサ本体の挿入面２２を延在させ、延長部３６はスペーサ本体の第２の面３４を延在させている。各凹所３０、３２は端部壁３８も有している。各凹所の内壁は、第２の中心面ＱＱ’に平行な母線で構成される線織曲面となっている。
【００２４】
本発明の本質的な特長によれば、スペーサの挿入面側の第１の延長部３４は、スペーサ本体の第２の面２４側の第２の延長部３６の高さｈ’を超えない高さｈとしている。本明細書における「延長部の高さ」とは、中心面ＰＰ’において、凹所の端部壁３８と延長部の先端３４ａ、３６ａとの間の距離を意味する。
【００２５】
高さｈ’は、スペーサ本体の従来の延長部として標準的な高さとすることが好ましく、５ｍｍを下回らないものである。また第１の延長部の高さｈは、スペーサを棘突起間に挿入しやすくするために、第２の延長部の高さｈ’の８０％以内とすることが好ましく、さらに６０％以内とすることが好ましい。一方で第１の延長部の高さｈは、棘突起を機械的に凹所内に保持するのに十分な深さの凹所３０、３２を形成するために、高さｈ’の少なくとも５０％、あるいは３０％とすることが好ましい。
【００２６】
いずれにせよ、第１の延長部の高さｈは３ｍｍから１ｍｍの範囲内とする。
【００２７】
また、第１の延長部３４は、延長部の先端３４ａ内と挿入面２２とにそれぞれ開口、連通された内部通路４０を備えている。この通路により、各結束帯の第１の端部１６ａ、１４ａが挿入面２２側でスペーサ本体と固締できる。
【００２８】
スペーサは上述のように、結束帯１４及び１６を緊張させ緊締状態に規制しておくための規制部材２０を備える。この規制部材２０は、前述した実施形態において、スペーサ本体の第２の面２４に着脱自在に取り付けできる。このため、スペーサ本体の面２４側には、中心面ＰＰ’と平行な規制部材２０の面に形成されたクリップ式固締用の鋲４６、４８と協働するように適合させた弾性変形可能な２対の凹所４２及び４４を設けてもよい。
【００２９】
ここで図３を参照しながら、規制部材２０に関する好ましい実施形態について簡単に説明しておく。なおこの規制部材２０はフランス特許出願第０４／０５０６４号明細書（特許文献２）において詳細に解説されている。
【００３０】
規制部材２０は、スペーサ本体の第２の面２４と協働するための第１の面５０と、それに対向する面５２とを有する部材で構成されている。規制部材２０を形成するこの部材において、規制部材の面５０と面５２の間に延在、連通され、かつ面５０から面５２の方に向かって末広がりの形状とした、中心軸方向のスロット５４が設けられている。また規制部材を構成するこの部材は、符号５６及び５８を付した２つの対称的な側方スロットも有している。最後に、この部材は結束帯１４及び１６を通すための通路６０及び６２を形成している。各通路６０及び６２は側方スロット５６、５８と協働して摩擦縁部６４、６６を形成している。
【００３１】
図３では、規制部材２０の種々のスロット内に各結束帯１４及び１６を挿通している様子が確認できる。結束帯１６及び１４の自由端１６ｂ及び１４ｂを引っ張ることにより、規制部材２０がスペーサ本体にロックされると、これらの結束帯は緊締状態に置かれ、スペーサの凹所３０及び３２内に棘突起を保持するように自動規制（セルフブロック）している。
【００３２】
次に図２に基づいて、インプラント１０を所定の位置に配置するための外科的な技術を説明する。
【００３３】
このインプラントを所定の位置に配置するために、外科医は以下の工程を実行する。
【００３４】
まず切開線ＩＩを患者の脊柱の軸線の少し右方に設ける。ハッチングを施した影の部分は、患者の皮膚で遮蔽された領域を表わしている。その後、外科医は右方の筋肉を約３ｃｍから４ｃｍだけ右方向に移動させる。次の工程で、外科医は棘内靱帯を除去する。これらの手術が行われたら、外科医が切開部分に結束帯１４及び１６の自由端を挿入し、棘突起Ｅ１及びＥ２の外周を通過させる。そして外科医は、これらの自由端を再び切開部から引き出す。次に外科医は、まず挿入面２２を前方に向けた姿勢で、スペーサ本体を切開部に挿入し棘突起間に配置する。上述したように、スペーサ本体の挿入面に対応する延長部３４は高さが低いので、棘突起間の間隔が狭くても済む。さらに、挿入面が円筒形状になっているためにスペーサは突起間に配置しやすくなる。棘突起がスペーサ本体の凹所に入ると、外科医は結束帯の自由端を規制部材２０の種々の通路内に挿入し、規制部材２０をスペーサ本体の隙間２４にクリップ式に固定する。そして、結束帯を棘突起にセルフブロック式に固締するように、２つの結束帯の自由端１６ｂ、１４ｂを適切に引っ張れば、十分に固定できる。
【００３５】
なお本体部の挿入面２２は、凹所３０、３２の内壁を規定する母線と平行な母線で構成された円筒面とすることが好ましい。
【００３６】
さらに、本体部１８は長さ方向において、前記凹所３０及び３２が形成されるように一の中間部と２つの端部を有しており、この両端部は中間部よりも高度の剛性を有することが好ましい。
【００３７】
さらに、各結束帯形成手段１４、１６は可撓性部材を細長い帯状に構成したものが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１Ａ】結束帯の動作を規制する部材がスペーサ本体に固締されていない状態を示すスペーサの斜視図である。
【図１Ｂ】結束帯の動作を規制する部材がスペーサ本体にクリップ止めされている様子を示す類似の図である。
【図２】スペーサが棘突起間で所定の位置に配置されている様子を示すスペーサの斜視図である。
【図３】結束帯の動作を規制する部材の好ましい実施形態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００３９】
１０・・・椎間インプラント
１２・・・椎間スペーサ
１４・・・結束帯；１４ａ・・・結束帯の第１の端部；１４ｂ・・・結束帯の自由端
１６・・・結束帯；１６ａ・・・結束帯の第１の端部；１６ｂ・・・結束帯の自由端
１８・・・スペーサ本体（本体部）
２０・・・規制部材
２２・・・第１の挿入面
２４・・・第２の面
２６・・・端部
２８・・・端部
３０・・・凹所
３２・・・凹所
３４・・・延長部；３４ａ・・・延長部の先端
３６・・・延長部；３６ａ・・・延長部の先端
３８・・・端部壁
４０・・・内部通路
４２・・・凹所
４４・・・凹所
４６・・・鋲
４８・・・鋲
５０・・・第１の面
５２・・・対向する面
５４・・・スロット
５６・・・側方スロット
５８・・・側方スロット
６０・・・通路
６２・・・通路
６４・・・摩擦縁部
６６・・・摩擦縁部
Ｅ１・・・棘突起
Ｅ２・・・棘突起
ｈ・・・第１の延長部の高さ；ｈ’・・・第２の延長部の高さ
ＰＰ’・・・第１の中心面；ＱＱ’・・・第２の中心面；ＩＩ・・・切開線
【図１Ａ】
2009528108.tif 000003
【図１Ｂ】
2009528108.tif 000004
【図２】
2009528108.tif 000005
【図３】
2009528108.tif 000006
【国際調査報告】
2009528108.tif 000007
2009528108.tif 000008
2009528108.tif 000009
2009528108.tif 000010
2009528108.tif 000011
2009528108.tif 000012