(57)【要約】【課題】改善されたロック機構を有するタンポンアプリケータを提供する。【解決手段】挿入可能な要素を収容することができるアプリケータ装置は、挿入部材とスライド可能に係合されるプランジャー部材であって、挿入端部およびグリッパー端部を有する、プランジャー部材を含む。プランジャー部材のグリッパー端部は、プランジャー部材の直径よりも大きな直径を有するロック機構から成る。挿入部材もまたロック機構を含み、このロック機構は、プランジャー部材が引き抜かれることを防ぎうる、プランジャー部材のロック機構と係合することができる。【選択図】図２Ａ
2009532120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入可能な要素を収容することができるアプリケータ装置において、
ａ．挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する、挿入部材と、
ｂ．前記挿入部材の前記グリッパー端部の中に挿入可能であり、挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する、プランジャーと、
ｃ．少なくとも１つのプランジャーロック要素および少なくとも１つの挿入部材ロック要素を含む、ロック機構と、
を含み、
（１）前記プランジャーは、前記プランジャーの前記挿入端部が前記挿入部材の前記挿入端部に向かって置かれた状態で、前記挿入部材の中にほぼ収容された第１の位置と、前記挿入部材からほぼ引き抜かれた第２の位置との間を、前記挿入部材の中でスライド可能であり、
（２）前記少なくとも１つのプランジャーロック要素、および前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記プランジャーが前記第１の位置に置かれると、係合するように配列され、かつ構成されている、アプリケータ装置。
【請求項２】
請求項１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素は、前記プランジャーの前記グリッパー端部から離れており、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記挿入部材の前記グリッパー端部から離れている、アプリケータ装置。
【請求項３】
請求項１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素は、前記プランジャーの前記グリッパー端部に近接して置かれており、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記挿入部材の前記グリッパー端部に近接して置かれている、アプリケータ装置。
【請求項４】
請求項１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記挿入部材の内面に位置している、アプリケータ装置。
【請求項５】
請求項１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素は、隆起要素を含む、アプリケータ装置。
【請求項６】
請求項５に記載のアプリケータ装置において、
前記隆起要素は、半径方向の突出部を含む、アプリケータ装置。
【請求項７】
請求項１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素は、くぼみを含む、アプリケータ装置。
【請求項８】
請求項１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、隆起要素を含む、アプリケータ装置。
【請求項９】
請求項８に記載のアプリケータ装置において、
前記隆起要素は、半径方向の出っ張りを含む、アプリケータ装置。
【請求項１０】
請求項１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、くぼみを含む、アプリケータ装置。
【請求項１１】
体腔内に、ある要素を挿入する方法において、
ａ．前記体腔内にアプリケータを挿入するステップであって、前記アプリケータは、
ｉ．挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する、挿入部材、
ｉｉ．前記挿入部材の前記グリッパー端部の中に挿入可能であり、挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する、プランジャー、ならびに、
ｉｉｉ．少なくとも１つのプランジャーロック要素および少なくとも１つの挿入部材ロック要素を含む、ロック機構、
を含み、
前記プランジャーは、前記プランジャーの前記挿入端部が前記挿入部材の前記挿入端部に向かって置かれた状態で、前記挿入部材の中にほぼ収容された第１の位置と、前記挿入部材からほぼ引き抜かれた第２の位置との間を、前記挿入部材の中でスライド可能である、
ステップと、
ｂ．前記少なくとも１つのプランジャーロック要素を前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素に係合させるように、前記アプリケータの前記プランジャーを前記挿入部材の中にスライドさせるステップと、
ｃ．前記アプリケータの前記挿入端部から挿入可能な装置を放出して前記体腔内に入れるステップと、
ｄ．前記アプリケータの前記プランジャーを引き抜くことにより、前記体腔から前記アプリケータを引き抜くステップと、
を含む、方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素と前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素との係合を探知し、それにより、前記挿入可能な装置が前記体腔に適切に配備されたことを使用者に伝えるステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の方法において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素、および前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記プランジャーが引き抜かれる間、係合したままである、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、一般的には、ロック／スナップ留め機構を有するアプリケータであって、挿入可能な要素を収容することができる、アプリケータに関連し、特に、挿入可能な要素が適切に配備されたこと、例えば完全に放出されたことを示す、触知できる知覚合図を使用者に与える、タンポンアプリケータに関連する。
【０００２】
〔発明の背景〕
当技術分野で既知のように、アプリケータは、タンポンなどの、体腔に挿入されるよう意図された物体を収容するため、かつ、意図されたオリフィスの中にその物体を放出するために用いられる。典型的には、アプリケータは、挿入部材と、プランジャーと、を含む。タンポンなどの、アプリケータから放出されるべき物体は、挿入部材の中に位置付けられる。挿入部材は、タンポンを挿入するための第１の端部と、プランジャーを受容するための第２の端部と、を有する。アプリケータを使用するために、使用者は、第１の端部を適切に位置付け、挿入部材を把持し、第１の端部に向かって挿入部材の中にプランジャーを押し込んでタンポンを挿入する。アプリケータの中身がいつ完全に放出されたのかを確認するために、様々なアプリケータが視覚的なマークを用いている。
【０００３】
様々なロック機構構成が、アプリケータの取り扱いを容易にするため、かつ、アプリケータの挿入を改善するために提案されてきた。１つのアプローチは、米国特許第２，５８７，７１７号に開示されたようなタンポンアプリケータであり、ロック機構が、バレルにおいて内側に打ち抜かれたロック用取手（locking ear）、およびプランジャーであって、内側に向いてそのプランジャーの内部へ入るロック用取手を有する、プランジャーで構成されている。双方の取手が互いと係合し、かつ、プランジャーが、プランジャーのロック用取手により作られた開口領域をつかむバレルのロック用取手のために除去を妨げられると、ロックが生じる。別のアプローチは、外側管により内側管の位置を安定させるための手段を備えたアプリケータを含む、米国特許第３，３４７，２３４号に開示されるようなタンポンアプリケータである。この安定器手段は、外側管から下方かつ前方に延びる小さな戻り止めまたはフラップの形であってよい。この戻り止めは、内側管が外側管から後方に引き抜かれるのを妨げるが、内側管が外側管に対して前方に動くことを妨げない。
【０００４】
これらの設計は、それらの意図する目的のために十分に機能しているが、改善されたロック機構を有するタンポンアプリケータに対する必要性が依然として残っている。したがって、本発明の設計は、挿入部材と、プランジャー部材と、各部材のための適合性のあるロック機構とで構成される改善されたロック機構を備えたアプリケータであって、ロック機構は、使用者の挿入体験を改善し、かつロックの際に使用者に視覚的合図を与える、アプリケータを提供すると考えられる。
【０００５】
本明細書におけるあらゆる文献の引用は、その文献が本発明に対して先行技術であることを認めるものとして解釈されるものではない。
【０００６】
〔発明の概要〕
挿入可能な要素を収容することができるアプリケータ装置は、挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する挿入部材と、挿入部材のグリッパー端部に挿入可能であり、かつ挿入端部および反対側のグリッパー端部を有するプランジャーと、少なくとも１つのプランジャーロック要素および少なくとも１つの挿入部材ロック要素を含むロック機構と、を有する。プランジャーは、このプランジャーの挿入端部が挿入部材の挿入端部に向かって置かれた状態で、挿入部材の中にほぼ収容された第１の位置と、挿入部材からほぼ引き抜かれた第２の位置との間を、挿入部材の中でスライド可能である。少なくとも１つのプランジャーロック要素、および少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、プランジャーが第１の位置に置かれると、係合することができる。一実施形態では、少なくとも１つのプランジャーロック要素は、プランジャーのグリッパー端部から離れており、少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、挿入部材のグリッパー端部から離れている。別の実施形態では、少なくとも１つのプランジャーロック要素は、プランジャーのグリッパー端部に近接して置かれており、少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、挿入部材のグリッパー端部に近接して置かれている。
【０００７】
ある要素を体腔内に挿入する方法は、体腔内にアプリケータを挿入するステップと、アプリケータのプランジャーを挿入部材の中にスライドさせるステップと、アプリケータの挿入端部から挿入可能な装置を放出して体腔内に入れるステップと、アプリケータのプランジャーを引き抜くことにより体腔からアプリケータを引き抜くステップと、を含む。アプリケータは、挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する挿入部材と、挿入部材のグリッパー端部の中に挿入可能であり、かつ挿入端部および反対側のグリッパー端部を有するプランジャーと、ロック機構と、を含む。ロック機構は、少なくとも１つのプランジャーロック要素、および少なくとも１つの挿入部材ロック要素を含む。少なくとも１つのプランジャーロック要素は、少なくとも１つの挿入部材ロック要素に係合する。ここでも、プランジャーは、プランジャーの挿入端部が挿入部材の挿入端部に向かって置かれた状態で、挿入部材の中にほぼ収容された第１の位置と、挿入部材からほぼ引き抜かれた第２の位置との間を、挿入部材の中でスライド可能である。好ましくは、少なくとも１つのプランジャーロック要素と少なくとも１つの挿入部材ロック要素との係合を探知することは、体腔内での挿入可能な装置の適切な配備を使用者が確認することを可能にする。少なくとも１つのプランジャーロック要素と少なくとも１つの挿入部材ロック要素との係合は、挿入部材も除去するように、プランジャーを引き抜く間、継続されたままである。
【０００８】
本発明の実施形態の例を、図面を参照して説明する。
【０００９】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書および特許請求の範囲で使用される用語「アプリケータ」は、哺乳動物の外側オリフィスの中にタンポンまたは他の構造体を挿入するのを容易にする機構または器具を指す。この用語は、タンポンを受容することができ、かつタンポンの挿入に用いられうる、あらゆる既知の、衛生的に設計されたアプリケータを含むがこれらに制限されず、このアプリケータには、入れ子式の管およびプランジャー、ならびに小型アプリケータ、疾病の予防もしくは治療のために薬剤をある領域に供給するためのアプリケータ、光ファイバーにより接続された先端部にマイクロカメラを収容する分光器、任意の設計の検鏡、圧舌子、外耳道を検査するための管、外科用器具を案内するための狭い中空パイプ、および同種のものが含まれる。
【００１０】
本明細書および特許請求の範囲で使用される用語「タンポン」は、膣管もしくは他の体腔からの流体を吸収するため、創傷治癒を助けるため、または薬剤などの活性剤もしくは水分を送達するために、膣管もしくは他の体腔内に挿入される、あらゆるタイプの吸収性構造体を指す。タンポンは、半径方向に、長さ方向軸に沿って軸方向に、または半径方向および軸方向の双方に、圧縮されて概ね円筒形の構成になりうる。タンポンは、ほぼ円筒形の構成に圧縮されうるが、他の形状も可能である。これら他の形状には、長方形、三角形、台形、半円形、腰のくびれた形状、蛇のような形状、もしくは他の適切な形状と言われうる断面を有する形状が含まれてよい。タンポンは、挿入端部、引抜端部、長さ、幅、長さ方向軸、および放射軸（radial axis）を有する。タンポンの長さは、長さ方向軸に沿って挿入端部から引抜端部まで計測されてよい。
【００１１】
本明細書および特許請求の範囲で使用される用語「剛性（rigidity）」および関連用語は、装置の長さ方向の安定性を意味する。剛性の単位として通常特定されるのは、長さ方向に特定の長さだけ要素を圧縮するのに必要な力（Ｎ／ｃｍ）である。
【００１２】
本明細書および特許請求の範囲で使用される用語「孔」およびその変形は、管状挿入装置の表面の開口部であって、その開口部の縁部において、開口部の少なくとも前縁部および後縁部において管形成材料の途切れを形成する、開口部を意味する。それにより、この孔は、装置に対する長さ方向の力に応じて使用者の指の動きに摩擦で抵抗するように、指を受け入れる、比較的切り立った縁部（relatively abrupt, finger-accepting edges）を提供する。
【００１３】
本発明は一般的に、管状挿入部材を有するアプリケータ装置に関するが、以下の詳細な説明は、理解を容易にするために、特にロックタンポンアプリケータ（locking tampon applicator）に言及する。当業者は、収集カップ、拡張可能な詰め物もしくはカップ、および同種のものなど、他の膣内装置用のアプリケータ；失禁用装置；座薬；鼻パッキング（nasal packing）；ならびに同種のものを含むがこれらに限定されない、本発明の他の用途を認識するであろう。
【００１４】
本発明は、細長い挿入部材と、体腔内に少なくとも部分的に挿入するためのロック機構を有するプランジャー部材と、を含む、体腔内に物質を送達するためのアプリケータに関する。細長い挿入部材は、挿入端部、およびその反対側のグリッパー端部を有する。プランジャー部材は、挿入端部、およびその反対側のグリッパー端部を有する。
【００１５】
図面を参照すると、同様の参照符号が、同様の要素を示しており、図１は、挿入端部１４およびグリッパー端部１６を有する管状挿入部材１２を含む、アプリケータ１０であって、体腔のための挿入可能な装置１８を収容するのに適した、アプリケータ１０を描いている。挿入端部１４は、内側に湾曲した複数のペタル（petal）２０であって、ほぼ閉じた挿入端部を形成する、ペタル２０を有してよく、グリッパー端部１６は、アプリケータへの使用者のグリップを高めるための構造体２２を有してよい。アプリケータ１０は、管状挿入部材１２の中に挿入可能であり、かつ、装置１８を圧迫することができる、挿入端部２６を有するプランジャー部材２４も含む。このプランジャー部材２４は、挿入端部２６の反対側のグリッパー端部２８において終端しており、このグリッパー端部２８は、管状挿入部材１２の中で挿入端部２６を動かすように操作されることができる。プランジャー部材２４の挿入端部２６は、管状挿入部材１２のグリッパー端部１６を通って管状挿入部材１２の中にスライド可能に導入されるように配列され、かつ構成されている。
【００１６】
本発明のアプリケータ１０または他の管状装置は、管の形態、または挿入されるべき物体を収容するのに有用な断面を有しうる。収容される挿入可能な装置１８の形状は、管状挿入部材１２の形状を示すことが多いが、この一般的な法則からの逸脱が行われてもよい。したがって、管状挿入部材１２は、円形、楕円形、多角形（例えば、台形、長方形、三角形）、および同種のものを含むがこれらに制限されない、多くの断面形状を呈することができる。例えば、円筒形タンポンが、長方形の挿入部材の中に収容されてもよく、台形タンポン（Van Itenらの米国特許第５，３５０，３７１号に開示されたタンポンなど）、およびカップ状タンポン（Baileyの米国特許第２，３３０，２５７号に開示されたタンポンなど）が、概ね円筒形の挿入部材の中に収容されてもよい。加えて、挿入部材１２は、実質的に細長いか、湾曲しているか、または可撓性であってよく、あるいは、この挿入部材１２は、当業者にとって明らかである、他の形状を呈してもよい。特定の形態そのものは、本発明の実行に重要ではない。加えて、管状装置の縁部（完全なもの、および不完全なものの双方）は、管状装置の長さ方向軸に対して垂直な平面と一致する、標準的な平坦な縁部であってよい。
【００１７】
本発明のアプリケータ装置は、当業者に既知の材料で作られてよい。一般的に、アプリケータは、プラスチック製、または紙製であってよい。プラスチック材料は、ポリエチレンおよびポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリカプロラクトン、ポリビニルアルコール、エチレンビニル酢酸コポリマー、セロハン、（参照により本明細書に組み込まれる）Dabiらの米国特許第５，９１０，５２０号に開示されたものなどのＰＨＢＶ、Dabiらの米国特許第５，９１０，５２０号に開示されたものを含むデンプンベースのポリマー、および同種のものを含むが、これらに限定されない。吐き出し部材（expulsion member）が、中実要素または管状要素として形成されてよい。
【００１８】
紙材料は、厚紙、ボール紙、カップ原料（cup stock）、紙、および同種のものを含むが、これらに限定されない。紙は、１層の材料であってよく、あるいは、様々な層に関して複数の利益を提供するように複数の積層された層であってもよい。積層された紙材料は、プラスチック、ワックス、シリコーン、潤滑剤、および同種のものの表面層もしくはコーティングを含むことができ、この表面層もしくはコーティングは、挿入および引き抜きの間、使用者に対する快適さを増大するのに有用でありうる。プラスチックコーティングは、前記に列挙したプラスチック材料を含むことができるが、それらに限定されない。積層された紙材料は、接着層、結合層（tie layers）、および同種のものなどの追加的な層も含むことができる。
【００１９】
このような表面層の例が、Blanchardの米国特許第６，１７１，４２６号に開示されている。表面層として使用されるべき有用な材料の代表的な非限定的リストは、ワックス、セロハン、ポリオレフィン、ポリエステル、エポキシ樹脂、および同種のものを含む。表面層は、熱安定剤、顔料、芳香剤、界面活性剤、抗菌剤、薬剤、および同種のものを含むこともできる。
【００２０】
管状挿入部材およびプランジャー部材それぞれの典型的な寸法は、約５０ｍｍ〜約１００ｍｍの長さ、約８ｍｍ〜約１６ｍｍの直径、および約０．４ｍｍ〜約０．６ｍｍの厚さを含む。好ましくは、プランジャー部材の直径は、管状挿入部材の直径より小さく、これら２つの部材の入れ子式配列を可能にする。
【００２１】
本発明により提供されるアプリケータの管状挿入部材は、その管状挿入部材の中に収容されている物質が吐き出される前は、ほぼ閉じているのが好ましい。代わりに、アプリケータの挿入端部は、多少開いていてもよく、すなわち、管状挿入部材の長さに沿った直径は、挿入端部の直径にほぼ等しい。オハイオ州シンシナティのプロクター＆ギャンブル社は、ＴＡＭＰＡＸ（登録商標）洗い流し可能アプリケータタンポンという商用名の下、端の開いた（open-ended）タンポンアプリケータを、現在売り出している。
【００２２】
アプリケータ１０の挿入および身体からの除去を容易にする目的で、除去のため挿入部材およびプランジャーを共に固定するようにロック機構３０を設けた。この機構は、少なくとも１つのプランジャーロック要素３２、および少なくとも１つの挿入部材ロック要素３４を含む。これらのロック要素はそれぞれ、それらの対応する部材のグリッパー端部から離れていてよく、例えば、少なくとも１つのプランジャーロック要素３４は、プランジャー２４の中央部分に位置するか、またはプランジャー２４の挿入端部２６に近接して位置してもよい。代わりに、好適な実施形態では、プランジャー２４のグリッパー端部２８に近接して、少なくとも１つのプランジャーロック要素３２を位置付ける。このような配列は、挿入部材１２のグリッパー端部１６に近接した少なくとも１つの挿入部材ロック要素３４に係合する。
【００２３】
有用なロック機構は、以下のうちいずれか１つ以上を含むことができる。
【００２４】
・システム（図２）であって、プランジャー部材２４ａが、フィンガーグリップ端部２８の近くでプランジャー部材の外径部上に、先細の導出部（taper lead）４０ａを備えた隆起リング３２ａを有し、この隆起リング３２ａは、少なくとも１つの弾性要素、例えば挿入部材の内側の中で弦（chord）を形成する弾性部材もしくはスプリングワイヤを越えて動くことができる、システム。より詳細には、図２Ｂは、プランジャー部材２４ａなしで、緩んだ位置にあるロック機構３４ａを備えた挿入部材１２ａを示している。図２Ｃは、プランジャー部材ロック機構３２ａの通過後にプランジャー部材２４ａによりゆがめられた、引き延ばされた位置にある挿入部材ロック機構３４ａを備えた、このタイプの係合されたロック機構を示している。
【００２５】
・システム（図３）であって、プランジャー部材２４ｂが、フィンガーグリップ端部２８の近くでプランジャー部材の外径部上に、先細の導出部４０ｂを備えた隆起リング３２ｂを有し、この隆起リング３２ｂは、挿入部材１２ｂの内面の少なくとも１つの内側隆起リング３４ｂを越えて動くことができる、システム。内側隆起部分と外側隆起部分との干渉により、プランジャー部材２４ｂおよび挿入部材１２ｂが共に保持される。当然、先細の導出部を備えた隆起リングは、対応するリングがプランジャーの外面に設けられた状態で、挿入部材の内面に置かれてよい。
【００２６】
・戻り止めシステムも使用されうる。
【００２７】
○図４に示される一例では、プランジャー部材２４ｃは、フィンガーグリップ端部２８の近くでプランジャー部材の外径部を越えて延びる、バネで留められた、隆起戻り止め要素３２ｃを有し、挿入部材１２ｃは、その内面に結合用溝部もしくは間隙３４ｃを有して戻り止め要素３２ｃを収納する。バネで留められた戻り止め要素３２ｃと溝部３４ｃとの干渉により、プランジャー部材２４ｃおよび挿入部材１２ｃが共に保持される。
【００２８】
○図５および図６に示される他の例では、プランジャー部材２４は、グリッパー端部２８の近くでプランジャー部材の外面において、リングもしくは突端部（point）の形の１つ以上の突出部３２ｅ、３２ｆを有する。組み立てられると、突出部３２ｅ、３２ｆは、挿入部材１２の内面にある対応する溝部３４ｅ、３４ｆと連結することができ、引き抜きのために挿入部材１２およびプランジャー部材２４を共に保持する。このような配列により、アプリケータ内で挿入可能な装置１８を方向付け、かつ挿入可能な装置１８を所望の向きで体腔に送達する機会が与えられうる。図６Ａに示されるこの実施形態では、隆起突端部３２ｆが回転されて、挿入部材１２の内面の結合用くぼみもしくは空隙３４ｆと整列されることができる。これらの隆起特徴部のうち１つ以上が、先細の導出面、例えば突出部３２ｆの導出面４０ｆを有してよく、この導出面は、連結構造体のもう一方の要素に最初に接触して、互いを通り過ぎるこれらの要素を導くのを助ける。図６Ｂは、挿入部材１２のグリッパー端部１６に向かって見た、図６Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図を示している。この図は、挿入部材１２の中でプランジャー部材２４を安定させるために挿入部材１２の内面から延びる複数のひれ状部（fins）４２を示している。
【００２９】
○例えば図７Ａ〜図７Ｃに示される同様のシステムが、挿入部材１２およびプランジャー部材２４の双方に１つ以上の隆起要素を含む。詳細には、プランジャー部材２４ｇは、図７Ａに示されるように、グリッパー端部２８の近くでプランジャー部材の外面上に、先細の導出部４０ｇを備えた隆起リング３２ｇを有して、挿入部材１２ｇの内面の複数の内側隆起リブ３４ｇの中に、かつ内側隆起リブ３４ｇを越えて動くことができる。代わりに、図７Ｂに示されるように、プランジャー部材２４ｈは、その外面上に複数の隆起リング３２ｈを有し、挿入部材１２ｈは、複数の周辺溝部３４ｈを有する。図７Ｃに示される別の変形体では、挿入部材の溝部３４ｈは、複数の隆起リング３４ｉと取り替えられて、前述のように、プランジャー部材のリング３４ｉと相互に作用することができる（１つの要素の隆起リングは一般的に、連結要素のリング間の間隙において安定している）。軸方向の向きは、これらの実施形態の適切な機能には必要ではない。
【００３０】
前述のものは、プランジャーまたはバレルにおける要素を説明しており、当業者は、個々の連結要素がプランジャーからバレルへ、かつバレルからプランジャーへ移されうることを容易に認識するであろう。
【００３１】
・弾性の外側リップシステム（図８）が、プランジャー部材２４ｊであって、そのグリッパー端部２８において外径部を有する、プランジャー部材２４ｊを用いており、この外径部は、挿入部材１２ｊのグリッパー端部１６の外径部よりも大きい。しかしながら、プランジャー部材のグリッパー端部２８の外側リップ３２ｊは、挿入部材のグリッパー端部１６の外径部よりも小さな内径部を有する。よって、プランジャー部材の外側リップ３２ｊは、挿入部材のグリッパー端部１６を覆って伸ばされ、この外側リップ３２ｊは、挿入部材１２ｊの外側リム３４ｊに係合してプランジャー部材２４ｊおよび挿入部材１２ｊを共に保持する。
【００３２】
・締まりばめシステム（図９）が、先細のシャフト部分３２ｋを有するプランジャー部材２４を用いて、先細のシャフト部分３２ｋがプランジャー部材のグリッパー端部２８に近づくにつれてプランジャー部材２４ｋの外径部を増大させることができる。プランジャー部材２４ｋが挿入部材１２の中に押し込まれると、プランジャー部材２４ｋの先細のシャフト部分２４ｋと、挿入部材のグリッパー端部１６の内径部３４ｋとの干渉により、プランジャー部材２４ｋおよび挿入部材１２が共に保持される。
【００３３】
・ねじ山システムが図１０に示されている。プランジャー部材２４ｍはねじ山３２ｍを、挿入部材１２ｍはねじ山３４ｍを、有する。２つの部材１２ｍ、２４ｍを共にねじで締めることにより、プランジャー部材２４ｍおよび挿入部材１２ｍが共に保持される。
【００３４】
・挿入端部連結システム（図１１および図１２）：
○一実施形態では、プランジャー部材２４ｎは、挿入端部２６ｎおよびグリッパー端部２８ｎにおいて、拡大された直径を有する。プランジャー部材２４ｎが挿入部材１２の中に完全に挿入されると、拡大された挿入端部のフランジ３２ｎが、挿入部材のペタル２０の基部において凹部３４ｎの中に適合することができる。
【００３５】
○図１２に示される代替的実施形態では、プランジャー部材２４ｏがここでも、挿入端部２６ｏおよびグリッパー端部２８ｏにおいて、拡大された直径を有する。この実施形態のプランジャー部材２４ｏは、先の実施形態のプランジャー部材２４ｎよりも長く、プランジャー部材２４ｏが挿入部材１２の中に完全に挿入されると、拡大された挿入端部のフランジ３２ｏが挿入部材のペタル２０を越えて延びることを可能にすることができる。拡大されたプランジャーの挿入端部２６ｏがいったんペタル２０を越えて延びると、このペタル２０は、それらの本来の丸みのある位置に向かって戻り、プランジャー部材２４ｏおよび挿入部材１２を共に保持することができる。
【００３６】
・関節接合戻り止めシステム：
○図１３に示される一実施形態では、プランジャー部材２４ｐは、そのグリッパー端部２８に近接して配列された、複数の孔３２ｐを備えている。これらの孔３２ｐは、様々なパターンで配列されていてよく、特定の一実施形態では、これらの孔３２ｐは、プランジャー部材の管上の螺旋状進路に沿って配列される。挿入部材１２ｐは、少なくとも１つの可撓性戻り止め３４ｐを有し、この可撓性戻り止め３４ｐは、挿入部材１２ｐの長さ方向軸に向かって、かつ、挿入部材の挿入端部１４に向かって延びる。プランジャー部材２４ｐが挿入部材１２ｐの中に押し込まれると、可撓性戻り止め３４ｐは曲がる。プランジャー部材２４ｐに除去力が加えられた場合、可撓性戻り止め３４ｐは、少なくとも１つの孔３２ｐの中に延びるように配列され、かつ構成されて、プランジャー部材２４ｐが引き抜かれるのを防ぐ。
【００３７】
○フックおよびループ（図１４）‐プランジャー部材２４ｑは、そのグリッパー端部２８の近くで外面上にとげ付きフック（barbed hook）３２ｑを有し、挿入部材１２ｑは、ぴったり合う開環ループ３４ｑを有する。プランジャー部材２４ｑが挿入部材１２ｑの中に押し込まれると、フック３２ｑがループ３４ｑを通り過ぎて移動する。プランジャー部材２４ｑが引き出された場合、フック３２ｑはループ４３ｑをつかんで、プランジャー部材２４ｑが引き抜かれるのを防ぐ。
【００３８】
○バレル突起部（Barrel Tang）（図１５）‐プランジャー部材２４ｒは、そのグリッパー端部２８の近くに少なくとも１つのスロット３２ｒを有する。挿入部材１２ｒは、少なくとも１つの突起部３４ｒを有し、この突起部３４ｒは、挿入部材１２ｒの長さ方向軸に向かって、かつ挿入端部１４に向かって付勢される。組み立てられると、プランジャー部材２４ｒの、スロットのない部分が少なくとも１つの突起部３４ｒを押す。しかしながら、プランジャー部材２４ｒが挿入可能な装置１８を放出するのに用いられ、かつ挿入部材１２ｒの中に完全に挿入されると、少なくとも１つの突起部３４ｒは、少なくとも１つのスロット３２ｒと整列して、少なくとも１つのスロット３２ｒの中に少なくとも１つの突起部３４ｒが配備されるのを可能にする。これにより、プランジャー部材２４ｒおよび挿入部材１２ｒが共に保持される。
【００３９】
○別の実施形態では、戻り止め、および受容孔を用いている（図１６）。少なくとも１つの戻り止め３２ｓが、プランジャー部材２４ｓの長さ方向軸に概ね平行に、プランジャー部材のグリッパー端部２８から延びている。少なくとも１つの戻り止め３２ｓは、プランジャー部材のグリッパー端部２８への取付部の遠位で、拡大された横方向寸法４４ｓを有する。挿入部材のグリッパー端部１６における少なくとも１つの孔３４ｓが、少なくとも１つの戻り止め３２ｓと整列されており、挿入部材１２ｓの中にプランジャー部材２４ｓを完全に挿入する間、少なくとも１つの戻り止め３２ｓと協働するように配列され、かつ構成された横方向寸法４６ｓを有している。少なくとも１つの戻り止め３２ｓおよび孔３４ｓは、変形して、拡大された横方向寸法４４ｓが少なくとも１つの孔３４ｓに完全に入ることを可能にして、プランジャー部材２４ｓおよび挿入部材１２ｓを共に保持する。
【００４０】
○トグル（図１７）‐挿入部材１２ｔは、蝶番式トグル３４ｔを有し、この蝶番式トグル３４ｔは、プランジャー部材２４ｔの戻り止めもしくはくぼみ３２ｔの中に旋回する。プランジャー部材２４ｔを所定の場所に保持するようにプランジャー部材２４ｔが挿入部材１２ｔの中に完全に挿入されたとき、隆起部分４８ｔは、プランジャー部材の挿入端部２６に向かって戻り止め３２ｔから離れている。
【００４１】
・一部品（One piece）（図１８）‐挿入部材１２ｕ、およびプランジャー部材２４ｕは、共に成型され、図１８Ａに示されるように薄い部分３０ｕによって結合されうる。プランジャー部材２４ｕが挿入部材１２ｕの中に挿入されると、薄い部分３０ｕは、図１８Ｂに示されるように、伸びて、次に薄い部分３０ｕ自体の上に折り重なる。プランジャー部材２４ｕが挿入部材１２ｕの中に完全に挿入されると、伸びた薄い部分３０ｕは、図１８Ｃに示されるように、まっすぐになり、縮小された直径に戻る。これにより、挿入部材１２ｕおよびプランジャー部材２４ｕが共に保持される。
【００４２】
使用中、プランジャー部材２４は、挿入部材１２の中でスライド可能に動くように配列され、かつ構成される。ロック機構３０は、少なくとも１つのプランジャーロック要素３２、および少なくとも１つの挿入部材ロック要素３４を含む。プランジャーロック要素３２、および挿入部材ロック要素３４が係合すると、使用者は、その係合を感知するか、または、さらなる動きに対する抵抗により部材１２、２４の完全な係合を少なくとも認識することができる。これにより、使用者は、挿入可能な装置１８がいつ完全に放出されたかを確認することができる。また、ロック機構３０は、挿入部材１２の完全に内側でプランジャー部材２４を保持して、使用者の身体からアプリケータ１０を除去する間に、プランジャー部材２４および挿入部材１２が分離するのを防ぐ。特定の管の形態は重要ではないが、ロック機構３０が挿入部材１２およびプランジャー部材２４の分離を防ぐために、挿入部材１２の一部に少なくとも設けられたロック機構３０が作られうる。
【００４３】
ここでも、挿入部材１２は、吸収性タンポン１８などの挿入可能な要素を収容するようにサイズ決めされ、かつ構成されている。挿入部材１２は、ほぼ滑らかな外面を有するべきであり、このほぼ滑らかな外面は、例えば女性の膣の中に、挿入部材１２を挿入するのを容易にするであろう。この外面が滑らか、かつ／またはよく滑るものである場合、挿入部材１２は、膣の内部組織に擦傷を受けさせることなく女性の膣内に容易にスライドするであろう。挿入部材１２は、高い滑り特性を挿入部材１２に与えるようにコーティングされてもよい。ワックス、ポリエチレン、ワックスとポリエチレンとの組み合わせ、セロハン、粘土、雲母、および他の潤滑剤が、快適な挿入を促進するために挿入部材１２に塗布されうる、代表的なコーティングである。
【００４４】
本発明のアプリケータは、挿入端部１４およびグリッパー端部１６を有する挿入部材１２を最初に設けることにより形成されうる。次に、挿入端部２６およびグリッパー端部２８を有するプランジャー部材２４が設けられる。半径方向に延びる突出部３２が、プランジャー部材のグリッパー端部２８に近接して形成されてよい。いくつかの実施形態では、この突出部３２は、プランジャー部材の挿入端部２６に近接して形成されてよい。
【００４５】
前記の詳述（specification）および実施形態は、本明細書に開示された発明の、完全かつ非限定的な理解を助けるために提示されたものである。本発明の多くの変形体および実施形態が、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく創造されうるので、本発明は、添付の特許請求の範囲に存する。
【００４６】
〔実施の態様〕
（１）  挿入可能な要素を収容することができるアプリケータ装置において、
ａ．挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する、挿入部材と、
ｂ．前記挿入部材の前記グリッパー端部の中に挿入可能であり、挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する、プランジャーと、
ｃ．少なくとも１つのプランジャーロック要素および少なくとも１つの挿入部材ロック要素を含む、ロック機構と、
を含み、
（１）前記プランジャーは、前記プランジャーの前記挿入端部が前記挿入部材の前記挿入端部に向かって置かれた状態で、前記挿入部材の中にほぼ収容された第１の位置と、前記挿入部材からほぼ引き抜かれた第２の位置との間を、前記挿入部材の中でスライド可能であり、
（２）前記少なくとも１つのプランジャーロック要素、および前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記プランジャーが前記第１の位置に置かれると、係合するように配列され、かつ構成されている、アプリケータ装置。
（２）  実施態様１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素は、前記プランジャーの前記グリッパー端部から離れており、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記挿入部材の前記グリッパー端部から離れている、アプリケータ装置。
（３）  実施態様１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素は、前記プランジャーの前記グリッパー端部に近接して置かれており、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記挿入部材の前記グリッパー端部に近接して置かれている、アプリケータ装置。
（４）  実施態様１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記挿入部材の内面に位置している、アプリケータ装置。
（５）  実施態様１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素は、隆起要素を含む、アプリケータ装置。
【００４７】
（６）  実施態様５に記載のアプリケータ装置において、
前記隆起要素は、半径方向の突出部を含む、アプリケータ装置。
（７）  実施態様１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素は、くぼみを含む、アプリケータ装置。
（８）  実施態様１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、隆起要素を含む、アプリケータ装置。
（９）  実施態様８に記載のアプリケータ装置において、
前記隆起要素は、半径方向の出っ張りを含む、アプリケータ装置。
（１０）  実施態様１に記載のアプリケータ装置において、
前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、くぼみを含む、アプリケータ装置。
【００４８】
（１１）  体腔内に、ある要素を挿入する方法において、
ａ．前記体腔内にアプリケータを挿入するステップであって、前記アプリケータは、
ｉ．挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する、挿入部材、
ｉｉ．前記挿入部材の前記グリッパー端部の中に挿入可能であり、挿入端部および反対側のグリッパー端部を有する、プランジャー、ならびに、
ｉｉｉ．少なくとも１つのプランジャーロック要素および少なくとも１つの挿入部材ロック要素を含む、ロック機構、
を含み、
前記プランジャーは、前記プランジャーの前記挿入端部が前記挿入部材の前記挿入端部に向かって置かれた状態で、前記挿入部材の中にほぼ収容された第１の位置と、前記挿入部材からほぼ引き抜かれた第２の位置との間を、前記挿入部材の中でスライド可能である、
ステップと、
ｂ．前記少なくとも１つのプランジャーロック要素を前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素に係合させるように、前記アプリケータの前記プランジャーを前記挿入部材の中にスライドさせるステップと、
ｃ．前記アプリケータの前記挿入端部から挿入可能な装置を放出して前記体腔内に入れるステップと、
ｄ．前記アプリケータの前記プランジャーを引き抜くことにより、前記体腔から前記アプリケータを引き抜くステップと、
を含む、方法。
（１２）  実施態様１１に記載の方法において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素と前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素との係合を探知し、それにより、前記挿入可能な装置が前記体腔に適切に配備されたことを使用者に伝えるステップ、
をさらに含む、方法。
（１３）  実施態様１１に記載の方法において、
前記少なくとも１つのプランジャーロック要素、および前記少なくとも１つの挿入部材ロック要素は、前記プランジャーが引き抜かれる間、係合したままである、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】図１Ａは、内部に置かれた管状挿入部材およびプランジャー部材を含む、本発明によるアプリケータの側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、プランジャー部材が挿入部材の中に完全に挿入された後の、図１Ａのアプリケータの部分側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１による装置の長さ方向断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの線２−２に沿った装置の断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの線２−２に沿った装置の断面図である。
【図３】図３は、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図４】図４は、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図５】図５は、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の代替的実施形態の長さ方向断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの線６−６に沿った、装置の断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図８】図８は、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図９】図９は、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の代替的実施形態の部分的に切り取られた長さ方向断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の代替的実施形態の挿入端部およびグリッパー端部の部分的な長さ方向断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の代替的実施形態の挿入端部およびグリッパー端部の部分的な長さ方向断面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本発明の代替的なプランジャー部材の側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、本発明の代替的な挿入部材のグリッパー端部の図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本発明の代替的なプランジャー部材の側面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本発明の代替的な挿入部材のグリッパー端部の図である。
【図１５】図１５は、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図１６】図１６は、本発明の代替的実施形態の部分的な長さ方向断面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、本発明の代替的実施形態に従った、挿入部材の中にプランジャー部材が挿入される１つの段階の部分的な長さ方向断面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａは、本発明の代替的実施形態に従った、挿入部材の中にプランジャー部材が挿入される別の段階の部分的な長さ方向断面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、本発明の代替的実施形態に従った、挿入部材の中にプランジャー部材が挿入される１つの段階の部分的な長さ方向断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、本発明の代替的実施形態に従った、挿入部材の中にプランジャー部材が挿入される別の段階の部分的な長さ方向断面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、本発明の代替的実施形態に従った、挿入部材の中にプランジャー部材が挿入されるさらに別の段階の部分的な長さ方向断面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【国際調査報告】
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