(57)【要約】  電極送付システムの若干の実施形態が、複数の有線電極を１つ以上の心腔に送り込むために使用される。特殊な実施形態において、複数の有線電極が、単一のガイドシース装置を通して心腔に送り込むことができる。かかるシステムは、１つ以上の有線電極を左心房、左心室、又は両方の内壁に送り込むために使用される。
2009532118.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
導電材料を含み、身体の心腔の壁内に固定装置を埋め込むために長手方向軸の方向に駆動される固定装置と、
０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）未満の外径を有する少なくとも１つの絶縁ワイヤであって、電気パルスが、前記固定装置を通して心臓組織の少なくとも一部に送付可能であるように前記固定装置の前記導電材料に電気的に接続されたワイヤと
を含む心臓刺激有線電極アセンブリ。
【請求項２】
前記ワイヤの第１端部が、前記固定装置の前記長手方向軸から横方向にオフセットされた取り付け点で前記固定装置に結合される請求項１に記載の有線電極アセンブリ。
【請求項３】
展開装置によって解放可能に保持されたハンドル部材を更に含み、そのハンドル部材は前記固定装置に結合され、前記ワイヤは、前記ハンドル部材が前記展開装置によって解放可能に保持される時、前記展開装置から横方向にオフセットされる請求項２に記載の有線電極アセンブリ。
【請求項４】
前記絶縁ワイヤは、０．００７インチ（０．１７７８ｍｍ）の外径を有する請求項１に記載の有線電極アセンブリ。
【請求項５】
前記絶縁ワイヤは抗凝血剤によって被覆される請求項４に記載の有線電極アセンブリ。
【請求項６】
前記固定装置は、医療撮像技術を使用して前記固定装置を見えるようにするために、放射線不透性物質含む請求項１に記載の有線電極アセンブリ。
【請求項７】
前記固定装置は、白金イリジウム合金、又は金めっきを施したステンレス鋼材料の少なくとも一方を含む請求項６に記載の有線電極アセンブリ。
【請求項８】
前記固定装置は、前記長手方向軸の周りを伸長する螺旋状尖叉を含む請求項１に記載の有線電極アセンブリ。
【請求項９】
心臓刺激電極を１つ以上の心腔に挿入するシステムであって、
遠位端と内部に延びるガイド導管とを有するガイドシース装置と、
前記ガイド導管を通過する遠位端を有し、かつ内部に延びる内部導管を有する内部シース装置と、
１つ以上の有線電極を前記内部導管を通して心腔へ向ける展開装置とを含み、
前記内部シース装置は、第２電極を心臓の第２組織部位に向けるために、前記内部シース装置が、前記ガイド導管を通して摺動自在であり、他方で第１組織部位に以前に送られた第１電極のワイヤが、前記内部シース装置の外側で横方向に前記ガイド導管内に配置されるようにガイド導管よりも小さい横方向幅を有するシステム。
【請求項１０】
前記展開装置は、前記第１及び第２電極の少なくとも一方と取り外し可能に結合するために、細長体と、遠位端と、前記遠位端に設けた取り外し機構とを含む請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
展開手段は、心内膜を通して心筋に貫入するために、少なくとも１つの尖叉を導く請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの尖叉は、電気刺激を尖叉から周囲組織に送るように導電材料を含む請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記展開装置は、１つ以上の有線電極に回転力を伝えるように構成される請求項９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本文献は、１つ以上の心腔に電極を挿入することに関する。
【背景技術】
【０００２】
ペーシング器具は、心臓から十分な量の送り出す能力の減少のような、多くの心臓病のいずれかを患う患者を治療するために使用される。例えば、若干の心臓病は、心臓における伝導欠陥を引き起こすか、又は心臓における伝導欠陥によって引き起こされる。これらの伝導効果は、不規則又は効果のない心収縮をもたらすことがある。若干のペーシング器具（例えばペースメーカ）は、心臓組織と接触するペーシング電極が、心臓組織内で電気伝導を調節する電気刺激を提供するように、患者の身体に埋め込まれる。かかる調節された電気刺激により、心臓が収縮し、かつそれ故に血液を押し出すことができる。
【０００３】
ペースメーカは、概して皮膚のすぐ下の患者の胸筋部に埋め込まれるパルス発生器を含む。１つ以上の有線リードは、心臓の種々の部分と接触するようにパルス発生器から伸長する。リードの遠位端の電極は、パルス発生器によって発生し、かつリードを通して電極に送られる電気パルスの送付のために、心臓に電気接点を形成する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
有線リードの使用は、電気エネルギーを送り込む心臓組織の部位の数を限定することがある。例えば、大部分の市販のペーシングリードは、左心腔内部での使用が指示されていない。１つの理由は、左心腔内の高いポンプ圧によって、大きな有線リード上に形成する血栓又は血餅が、遠位動脈に排出されることがあり、それにより、脳卒中又は他の塞栓性損傷を引き起こすことである。それ故に、有線リードによって心臓の左側をペーシングするために、大部分の有線リードは、（左心腔外側の）心臓静脈系を通って、心臓左側の外側に沿った心臓静脈内の部位に向けられる。一例において、両室ペーシングとして知られている治療は、左心室の壁が右心室の壁と同時に収縮できない時に実行される。一般的に、第１有線リードが、静脈を通って右心房に埋め込まれ、第２有線リードが、静脈を通って右心室に埋め込まれ、かつ第３有線リードが、（左心室外側から左心室壁をペーシングするために）静脈を通って冠状静脈洞静脈に埋め込まれる。これら３つの有線リードは、左右の心室の収縮を調節するために、ペースメーカ装置に接続される。概して、有線リードは、左心腔内部に埋め込まれない。更に、心臓の左側をペーシングする有線リードの数は、心臓静脈に位置決めされる複数のリードが、著しい閉塞を引き起こすことがあるので、限定される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
電極送付システムの若干の実施態様は、複数の有線電極を１つ以上の心腔に送り込むために使用できる。このような状況で、複数の有線電極は、単一のガイドシース装置を通して心腔に送り込まれる。それ故に、複数のペーシング部位が、各有線電極をそれ独自の別個の外側ガイドシースを通して送り込む必要がなくなり、１つ以上の心腔内に効率的に設置できる。ある実施態様において、かかるシステムは、（心臓静脈を通る、左心房又は左心室の外側に沿った部位へ送り込むよりもむしろ）左心房、左心室又は両方の内壁に１つ以上の有線電極を送り込むために使用できる。特定の実施態様において、複数の有線電極アセンブリが、心腔に埋め込まれた有線電極に加えて、ペーシング電極として役割を果たすために、１つ以上の心腔に送り込まれる。
【０００６】
若干の実施態様において、心刺激有線電極アセンブリは固定装置を含み、固定装置は、身体心腔壁に埋め込まれるように、固定装置の長手方向軸方向に駆動される。固定装置は導電材料を含む。アセンブリは、約０．０１０インチ未満の外径を有する少なくとも１つの絶縁ワイヤも含む。ワイヤは、電気パルスが固定装置を通して心臓組織の少なくとも一部に送られるように、固定装置の導電材料に電気接続される。
【０００７】
ある実施態様において、心刺激有線電極アセンブリは固定装置を含み、固定装置は、身体心腔壁に埋め込まれるように、固定装置の長手方向軸方向に駆動される。固定装置は導電材料を含む。アセンブリは、固定装置の長手方向軸から横方向にオフセットした取り付け点で固定装置に取り付けられた第１端部を有する少なくとも１つの絶縁ワイヤも含む。少なくとも１つの絶縁ワイヤは、埋込型パルス発生装置に接続可能な第２端部も有する。
【０００８】
若干の実施態様において、１つ以上の心腔に心刺激電極を挿入するシステムは、遠位端と、それを通して伸長するガイド導管とを有するガイドシース装置を含む。システムは、ガイド導管を通過する遠位端を有し、かつそれを通して伸長する内部導管を有する内部シース装置も含む。システムは、１つ以上の有線電極を、内部導管を通して心腔に向ける展開装置を更に含む。内部シース装置はガイド導管よりも小さい横方向幅を有する。それにより、内部シース装置が、第２電極を心腔内の第２組織部位に向けるガイド導管を通して摺動自在となり、他方で第１組織部位に以前に送られた第１電極のワイヤが内部シース装置の横方向外側でガイド導管内に配置される。
【０００９】
若干の実施態様は、心刺激電極を１つ以上の心腔に挿入する方法を含む。方法は、細長い部材の遠位端を、少なくとも部分的に心腔内の位置に向けることを含む。細長い部材は、それを通して遠位端に伸長する導管を有する。方法は、第１有線電極の遠位部分を細長い部材の導管を通して、心腔へ向けることも含む。方法は、第１有線電極の少なくとも一部を、心腔内の第１組織部位に固着させることを更に含む。方法は、第２有線電極の遠位部分を、細長い部材の導管を通して心腔へ導くことも含み、他方で第１有線電極のワイヤは、第２有線電極のワイヤに隣接した細長い部材の導管内に配置される。
【００１０】
これら及び他の実施態様は、以下の利点の１つ以上を提供できる。第１に、電極送付システムは、少なくとも１つの心腔の内壁へ取り付けるための単一の内腔を通して複数の有線電極を送り込むのに使用できる。第２に、システムによって送られた有線電極又は無線電極アセンブリは、一貫したペーシング刺激、有効な除細動、多数の心臓病の治療を提供できる、複数のペーシング部位又は他の電気刺激部位を心腔内部に作ることができる。第３に、複数のペーシング部位又は電気刺激部位は、１つ以上の心腔内に効率的に設置できる。第４に、内部シース装置は、以前に埋め込まれた電極のワイヤからの実質的な制約なしに、１つ以上の心腔内で操縦できる。第５に、電極送付システムは、１つ以上の有線電極を左心房、左心室、又は両方の内壁に送り込むのに使用でき、それにより有線リードを心臓静脈を通して左心房又は左心室の外側に沿った部位に送る必要を減少させる。第６に、外側シース装置は、卵円窩を通って交差する複数の装置により心房中隔を害する又は損傷することなく、複数の有線電極又は無線電極アセンブリを、左心腔（例えば、左心房及び左心室）内部に送り込むことができる。
【００１１】
本発明の１つ以上の実施態様の詳細は、添付図面及び以下の説明に示される。本発明の他の特徴、目的及び利点は、説明及び図面、及び請求項から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
種々の図面内の同種の参照符号は、同種の要素を示す。
【００１３】
電極送付システムの若干の実施形態は、単一のガイドシース装置を通して、複数の有線電極を１つ以上の心腔に送り込むために使用できる。それ故に、複数のペーシング部位を１つ以上の心腔内に効率的に設置できる。ある実施形態において、かかるシステムは、１つ以上の有線電極を（心臓静脈を通る、左心房又は左心室の外側の部位へ送り込むよりもむしろ）左心房、左心室、又は両方の内壁に送り込むために使用できる。
【００１４】
図１〜２を参照すると、電極送付システム１００は、ガイドシース装置１１０と、ガイドシース装置１１０の内腔内で可動である内部シース装置１２０とを含む。ガイドシース装置１１０の遠位部分１１２は、静脈系を通して標的心腔（例えば、表した実施形態では左心房５２）へ向けられる。内部シース装置１２０は、以下で更に詳細に記載するように、個別の有線電極１４０を患者１０の心腔５２、５４、５６又は５８のいずれかの内壁に向けるために使用される。ガイドシース装置１１０は、内部シース装置１２０と複数の有線電極１４０のために、心腔５２、５４、５６、５８の１つ以上へのアクセスを提供できる。例えば、３つの有線電極１４０が、図１〜２で左心房５２内に示され、かつ３つの有線電極１４０が、図１〜２で右心房５６内に示されている。以下で更に詳細に記載するように、内部シース装置１２０は、同じ又は類似した内部シース１２０の内部を通して以前に挿入された電極１４０からワイヤ１４２に隣接したガイドシース１１０を通して向けられる。任意に、ガイドシース１１０は、１つ以上の無線電極アセンブリ１５０を心腔５２、５４、５６、５８の１つ以上に送り込むためにも使用できる。例えば、４つの無線電極アセンブリ１５０が、図１〜２で左心室５４内に示され、かつ２つの無線電極アセンブリ１５０が、図１〜２で右心室５８内に示される。
【００１５】
有線電極１４０は、１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８の内壁に挿入できる。図１に表した実施形態において、有線電極１４０は、左心房５２と右心房５６の内壁を通して埋め込まれ、かつ無線電極アセンブリ１５０は、左心室５４と右心室５８の内壁を通して埋め込まれる。他の実施形態において、有線電極１４０は、電極送付システム１００を使用して、心腔５２、５４、５６、５８の１つ、２つ、３つ、又は４つの内壁に送られる。この状況において、無線電極アセンブリ１５０は、特定の患者において使用されなくても良く、又は任意に無線電極アセンブリ１５０は、有線電極１４０によって提供される電気刺激を補足、又は該電気刺激と連携するために、１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８の内壁に送られる。例えば、若干の実施形態において、有線電極１４０は、左心房５２、左心室５４、右心房５６、右心室５８内の心臓組織に固着されるが、他方で無線電極アセンブリは埋め込まれない。あるいは、若干の実施形態において、有線電極１４０は、左心房５２、右心房５６、右心室５８内の心臓組織に固着され、他方で無線電極アセンブリが、左心室５４と右心室５８の内壁に固着される。
【００１６】
なおも図１〜２を参照すると、有線電極１４０は、ワイヤと、電極１４０を心腔壁に固着するための螺旋状尖叉のような固定装置とを含む。若干の実施形態において、有線電極１４０は、電気パルスを心臓組織に、その遠位端から送る有線ペーシングリードを含む。電極送付システム１００が、電極１４０を心腔壁の選択された区域に送付された後、各有線電極１４０のワイヤは、埋込型パルス発生器１６０のような電気装置に接続される。例えば、ワイヤは、心腔壁内の電極１４０の固定装置から、上大静脈及び静脈系を通して、パルス発生器１６０と接続するために患者の身体１０の鎖骨下領域に延ばされる。パルス発生器１６０は、心臓が収縮し、かつそれ故に血液を押し出すために、電極１４０の遠位端付近で（例えば、固定装置で）、心臓組織に電気刺激を与える。パルス発生器１６０は、電源（例えば、バッテリ装置等）と、制御回路と、少なくとも１つの電気パルス発生回路とを含み、電気パルスがワイヤ１４２を通して電極１４０の固定装置１４４に送られる。
【００１７】
図２を参照すると、電極送付システム１００のガイドシース装置１１０は、患者１０の１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８に送り込まれるように構成された遠位部分１１２を含む。例えば、ガイドシース装置１１０は、遠位部分１１２が、患者の皮膚の切開を通して静脈系に、かつ上大静脈を通して右心房５６に向かって挿入できるように操縦可能である。若干の実施形態において、ガイドシース装置１１０は、使用者が静脈系を通してガイドシース装置１１０の遠位部分を操作することを可能にするためのプッシュワイヤ、プルワイヤ、又は形状記憶装置を含む。ある実施形態において、ガイドシース装置１１０は、医療撮像技術を使用して、ガイドシース装置１１０の遠位端を見えるようにするため、遠位端にマーカバンド１１４を含む。かかるマーカバンド１１４は、ガイドシース装置１１０を標的心腔５２、５４、５６、又は５８に導く時、医師を補助できる。若干の実施形態において、ガイドシース装置１１０の遠位部分１１２は、上大静脈を通して、右心房を通して、心房中隔を通して（例えば卵円窩を通して）、左心房５２に向けることができる。かかる中隔を超えてのアクセスは、有線電極１４０又は無線電極アセンブリ１５０を左心房５２、左心室５４、又は両方に固着する機会を提供する。ガイドシース装置１１０は、三尖弁を通して右心室へ、又は大腿動脈と下行大動脈を通して左心室へのような、他の経路を使用して、心腔５２、５４、５６、５８にアクセスできることが、理解されるべきである。
【００１８】
ガイドシース装置１１０は、近位部分（図２に図示せず）から遠位部分１１２に通る少なくとも１つの内腔を含む。このようにして、使用者は、装置（例えば、内部シース装置１２０、展開装置１３０、有線電極１４０等）を、近位部分（例えば患者の身体１０の外側）から内腔を通して長手方向に通し、かつガイドシース装置１１０の遠位端を通して出すことによって心腔にアクセスできる。ガイドシース装置１１０は、生体適合性ポリマー材料を含み、かつ若干の状況において、遠位部分１１２に沿って操縦可能な湾曲を有することができるか、又は遠位部分１１２に沿って固定された湾曲形状を有することができる。以下で更に詳細に記載するように、ガイドシース装置１１０の内腔は、以前に固着された電極１４０からの１つ以上のワイヤとの並列形状で内部シース装置１２０の通過を可能にするために十分な横方向幅を有することができる。かかる形状は、複数の有線電極１４０が、単一の内腔（例えば、ガイドシース装置１１０）を通過し、かつ少なくとも１つの心腔（例えば、左心房５２）の内壁に固着され、それにより複数の電気刺激部位を作ることができる。更に、外部シース装置１１０は、卵円窩の複数の交差を必要とせずに、複数の有線電極１４０又は無線電極アセンブリ１５０を、左心腔５２、５４に送り込むことができる。このことは、左心腔に送り込まれる有線電極１４０又は無線電極アセンブリ１５０の各々の送付装置と心房中隔を交差させることが、患者の状態に応じて禁忌である場合において有用である。
【００１９】
なおも図２を参照すると、システム１００は、遠位部分１２２が１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８に挿入できるように、ガイドシース装置１１０の内腔を通して可動である内部シース装置１２０も含む。内部シース装置１２０は、遠位端でガイドシース装置１１０の内腔から抜け出ることができ、かつ次に心腔（例えば、左心房５２が図２に表される）の内壁上の標的位置に向けされる。以下で更に詳細に記載するように、内部シース装置１２０は、有線電極１４０を心腔の内壁に固着するように、展開装置１３０を組織表面に向けるために使用できる。かかる実施形態において、ガイドシース装置１１０が患者の心臓５０又は患者の静脈系の他の場所に留まっている間に、内部シース装置１２０と展開装置１３０を引き出すことができる。次に、第２有線電極１４０が、同じ又は類似した内部シース装置１２０によってガイドシース装置１１０の内腔を通して送付できる。この状況において、以前に内部シース装置１２０内部に送られた電極１４０のワイヤ１４２は、内部シース装置１２０と並列のガイドシース装置１１０内で配置できる。従って、内部シース装置１２０は、以前に埋め込まれた電極１４０のワイヤ１４２からの実質的な制約なしに、１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８内で操縦できる。
【００２０】
内部シース装置１２０は、近位部分（図２に図示せず）から遠位部分１２２に通る少なくとも１つの内腔を含む。このようにして、使用者は、展開装置１３０を、内腔を通して、心腔の内壁で心臓組織付近の遠位部分１２２に長手方向に通すことができる。内部シース装置１２０は、生体適合性ポリマー材料を含み、かつ若干の状況において、遠位部分１２２に沿って操縦可能な湾曲を有するか、又は遠位部分１２２に沿って固定された湾曲形状を有する。例えば、内部シース装置１２０は、標的とされる心臓壁の解剖学的構造に適した遠位部分１２２に沿って固定された湾曲形状を有することもできる。若干の実施形態において、内部シース装置１２０は、使用者が遠位部分１２２を操作することを可能にするためのプッシュワイヤ、プルワイヤ、又は形状記憶装置を含む。ある実施形態において、内部シース装置１２０は、医療撮像技術を使用して、内部シース装置１２０の遠位端を見えるようにするために、遠位端にマーカバンド１２４を含む。かかるマーカバンド１２４は、内部シース装置１２０を心腔壁に沿った標的部位に導く時、医師を補助する。
【００２１】
電極送付システム１００は、複数の有線電極１４０及び／又は無線電極アセンブリ１５０を心臓５０の１つ以上の心腔の内壁に固着するために使用される。図２に表された埋込形状において、複数の有線電極１４０は、右心房５６と左心房５２の内壁に固着され、かつ複数の無線電極アセンブリ１５０は、右心室５８と左心室５４の内壁に固着される。あるいは、無線電極アセンブリ１５０は使用されなくても良く、かつガイドシース装置１１０は、複数の有線電極１４０をこれら心腔の壁に固着できるように、心臓５０の各標的心腔にアクセスできる。それ故に、若干の実装において、有線電極１４０は、左心房５２、左心室５４、右心房５６、右心室５８、又はその組み合わせの内壁に固着される。かかる状況において、ガイドシース装置１１０は、第１心腔が完了した直後に（例えば、第１心腔の有線電極１４０の全部が固着された後に）異なる心腔に向けられる。あるいは、使用者は、各心腔が完了した後に（例えば、その特定の心腔の有線電極１４０の全部が固着された後に）、患者の身体１０からガイドシース装置１１０を引き出し、かつ次にガイドシース装置１１０を異なる心腔に向け直すことを選択できる。このプロセスは、ガイドシース装置１１０が、以前に埋め込まれた電極１４０のワイヤからの操縦の制約なしに、第２組の有線電極１４０を異なる心腔に向けることを可能にする。有線電極１４０の全部が、標的心腔に固着された後、ガイドシース装置１１０と内部シース装置１２０の両方を、ワイヤ１４２の近位端を露出するために引き出すことができる。次にワイヤ１４２の近位端は、埋込型パルス発生器１６０（図１）又は患者の身体外の外部パルス発生器に接続できる。
【００２２】
有線電極１４０、無線電極１５０又は両方と連絡するパルス発生器１６０又は他の電気装置により、有線電極１４０と無線電極１５０が、複数のペーシング部位で制御されたペーシング刺激を提供するために、互いに連携することができる。無線電極アセンブリ１５０が使用されず、かつ有線電極１４０が、左心房５２、左心室５４、右心房５６、右心室５８又はその組み合わせの内壁に固着される若干の実施形態において、パルス発生器１６０は、複数の電極部位で制御されたペーシング刺激を提供するために、ワイヤ１４２を介して有線電極１４０の固定装置に電気パルスを送ることができる。有線電極１４０、無線電極１５０又は両方が、除細動治療に使用される若干の実施形態において、１つ以上の心腔内に複数の電極部位を作ることは除細動治療を実行するために必要とされる全電気エネルギーを実質的に減少できる。
【００２３】
かかる全電気エネルギーの減少は、電界が、刺激部位から離れる距離によって急速に低下するので、達成できる。例えば、心臓全体を捕捉するために、若干の従来の除細動器は、刺激電極から遠く離れた組織を捕捉するために大きな入力エネルギーを使用せねばならなかった。本明細書に記載された若干の実施形態において、１つの有線電極１４０又は無線電極１５０は、低いエネルギーペーシングパルスによってその電極を中心とする約１０立方センチメートルの組織容積を捕捉できる。この状況において、約２０個の電極１４０又は１５０が、心室細動が発生する左心室全体を捕捉できる。２０個の電極１４０又は１５０の各々への約１００倍のペーシング閾値エネルギーの送付が、１ミリジュール未満の入力エネルギーを必要とすると考えられ、従来の除細動器によって送られる全電気エネルギーのごく僅かである。その上、複数部位の除細動を除くエネルギーが、除細動の確率を最適化する時限シーケンスで、複数の電極１４０又は１５０に送付できる。かかるシーケンスは、除細動発症中の各電極１４０又は１５０から測定される局部ＥＣＧ信号の分析によって決定できる。更に、電極１４０又は１５０を、細動事象を招き得る心筋内で発生する早期電気刺激を抑えるために用いることができる。これらの「ホットスポット」は、かかる組織を抵抗性に保つために局部電極１４０又は１５０による迅速な刺激によって抑えることができる。他の実施形態において、心臓組織に埋め込まれる電極１４０又は１５０は、組織の連続した同期を確実に行うために、早期拍動を検出すると開始される複数部位ペーシングを提供できることが、理解されるべきである。
【００２４】
心腔壁内の複数部位でのペーシングの恩恵を受けることができる多くの心臓病がある。例えば、鬱血性心不全の患者は、両室ペーシング、すなわち時限関係での左心室５４と右心室５８の両方のペーシングの恩恵を受けることができる。もう１つの例において、複数部位でのペーシングは、電気エネルギーが伝搬せねばならない心臓組織が、瘢痕性又は機能不全であり、その状態がその心臓組織を通した電気信号の伝搬を停止又は変更する場合に有益である。この状況において、心腔５２、５４、５６、５８内部の複数部位ペーシングは、死んだ又は病気の組織区域のすぐ下流で又は隣接して電気信号の伝搬を再開するために有用である。更なる例において、心腔５２、５４、５６、５８内の複数部位での同期化ペーシングは、遅い又は異常な伝導に起因する細動の発現を阻害でき、それにより、心臓除細動器の必要性又は使用を減少させることができる。もう１つの例において、１つ以上の心腔内、例えば左心房５２と右心房５６内の十分な数の部位でのペーシングは、不整脈又は心房細動を防ぐために、全ての組織に同期して脱分極することを強いることができる。
【００２５】
なおも図２を参照すると、無線電極アセンブリ１５０は、無線電極アセンブリ、無線電極アセンブリを心臓に送り込むシステム、及び電気刺激を与える無線電極アセンブリを起動する電子部品の種々の特徴を記載する、全て本出願の譲受人によって所有される係属中の出願第１０／９７１５５０（２００４年１０月２０日出願）、１１／０７５３７５（２００５年３月７日出願）、、１１／０７５３７６号（２００５年３月７日出願）に記載されたように作動できる。これらの特徴の幾つかは、本明細書に記載された無線電極アセンブリ１５０の特殊な実施形態に応用でき、従ってこれら３件の特許出願（第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号）は、参照によって本明細書に組み込まれる。図８に関連して以下に記載するように、無線電極アセンブリ１５０は、電極送付システム１００の展開装置１３０によって取り外し可能に保持されるように構成されるハンドル部材１５６を含む。
【００２６】
若干の実施形態において、無線電極アセンブリ１５０の各々は、無線電極アセンブリ１５０内に含まれる電荷保存装置（例えばバッテリ又はコンデンサ）を充電するための外部電源コイルとガイド結合された内部コイルを有することができる。無線電極アセンブリ１２０が充電式バッテリを含むこれらの実施形態において、バッテリは、係属中の出願第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号に記載されたように、ペーシングエネルギーを心臓組織に送り、かつアセンブリ内に含まれる通信、論理、記憶回路を操作するための電力を提供できる。代替的な実施形態において、無線電極アセンブリ１５０の１つ以上は、バッテリ又はコンデンサのようなエネルギー保存装置を有さなくても良い。かかる状況において、無線電極アセンブリ１５０は、例えばキャップを各端部に有するフェライトコアから成ることができ、リング電極がキャップを取り囲む。微細な絶縁ワイヤの多数の回転は、成形駆動信号によって生成され、かつ電極を起動するようにように構成される磁界からエネルギーを受けるようにコアの中心部に巻き付けられても良い。
【００２７】
無線電極アセンブリ１５０のある実施形態において、伝送器とアンテナ装置１５９（図１）は、先に組み込まれた出願第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号に記載されたように、電極アセンブリ内でバッテリを再充電する働きをしても良い。かかる伝送器とアンテナ装置１５９は、患者の身体１０に埋め込まれるか（例えば、図１に示すに肋骨に装着される装置に組み込まれるか、又はパルス発生器１６０に組み込まれる）、取り付け具に組み込まれるか、患者のベッドに組み込まれるか、又は（例えば、ベストタイプの衣服で）患者によって着用される。
【００２８】
図３Ａ〜Ｅを参照すると、電極送付システム１００の若干の実施形態は、有線電極１４０に取り外し可能に結合された展開装置１３０を含む。展開装置１３０は、有線電極１４０を心腔５２、５４、５６又は５８の内壁に沿って心臓組織５５に向けるために使用される。展開装置１３０は、有線電極１４０の少なくとも一部が心腔壁の内面を（例えば、心内膜組織を通り、かつ場合により心筋組織へ）通過するように、有線電極１４０に貫入力又はトルクを与えるために使用される。有線電極１４０が心臓壁組織に固着された後、展開装置１３０は有線電極１４０から取り外され、内部シース装置１２０と展開装置１３０をガイドシース装置１１０の内腔を通して引き出すことができる（図２）。若干の実施形態において、展開装置１３０は、対応する有線電極１４０に予め組み立てておくことができる。かかる状況において、別個の展開装置１３０を、心腔内に埋め込まれる各有線電極１４０のガイドシース装置１１０を通して（かつ内部シース装置１２０を通して）向けることができる。
【００２９】
図３Ａを参照すると、先に記載したように、内部シース装置１２０の遠位部分１２２は、ガイドシース装置１１０の内腔を介して心腔５２、５４、５６又は５８に送られる。このようにして、使用者は、内部シース装置１２０の遠位端を心臓壁組織５５に向け、かつ展開装置１３０は、螺旋状尖叉等のような有線電極１４０の固定装置１４４が、心臓壁組織５５に接近するように内部シース装置１２０の内腔１２６を通過できる。若干の実施形態において、展開装置１３０は、その遠位端に配置された１つ以上の取り付け部材１３４を有する細長体１３２を含む。この実施形態において、取り付け部材１３４は、有線電極１４０のハンドル部材１４６を把握するように構成された２つの対向するフィンガを含む。かかる状況において、細長体が、遠位又は近位方向で軸方向に動かされるならば、有線電極１４０の固定装置１４４は、その方向に同様に動く。更に、捻りトルクが、細長体１３２に加えられると、対向するフィンガ１３４は、以下で更に詳しく記載するように、有線電極１４０にトルクを加えることができる。展開装置１３０は、有線電極１４０を対向するフィンガ１３４から取り外すために使用者によって調整される、プッシュロッド（図５も参照）、又はプルワイヤ（図６参照）のような作動部材も含む。
【００３０】
図３Ｂを参照すると、内部シース装置１２０の遠位部分１２２は、心臓壁組織５５に隣接する位置に向けられる。かかる状況において、展開装置１３０は、有線電極１４０の固定装置１４４を、心臓壁組織５５に当接するように導く。例えば、使用者は、固定装置１４４が心臓壁組織５５に押し付けられるように、細長体１３２を遠位方向で軸方向に動かす。あるいは、心臓壁組織５５に内部シース装置１２０の遠位端を押し付けることにより、固定装置１４４が心臓壁組織５５に同様に押し付けられるように、展開装置１３０を内部シース装置１２０と同時に動かす。
【００３１】
図３Ｃを参照すると、展開装置１３０は、固定装置１４４が、（例えば心内膜組織を通して、かつ若干の実施形態において心筋組織へ）心臓壁組織５５の内面を通過するように、貫入力、貫入トルク、又はその組み合わせを有線電極１４０に伝送する。図３Ｃに表した実施形態において、使用者は、対向するフィンガ１３４が、有線電極１４０の固定装置１４４に貫入トルクを加えるように、捻り力１３５を細長体１３２に加える（例えば、患者の身体１０の外側の細長体の近位部分を捻る）。かかる貫入トルクにより、固定装置１４４が、心臓壁組織５５にねじ込まれる。有線電極１４０のワイヤ１４２は、一時的電気刺激又は試験が実行できるように、内部シース１２０の近位端（図３Ｃに図示せず）を通して延びる。例えば、固定装置１４４が、心臓組織５５で展開される時、使用者は、有線電極１４０が、適切な位置に位置決めされたことを確認するためにワイヤ１４２を通して一時的ペーシング試験を実行できる。もう１つの例において、使用者は、展開装置１３０を永久的に取り外す前に、埋め込み部位で一時的心電図試験を実行できる。かかる状況において、固定装置１４４は、第１電極の役目を果たすことができ、かつ内部シース装置１２２の遠位端は、双極心電図が、実行できるように（例えば、内部シース装置１２０の本体に沿って統合導体トレースによって接続される）第２電極を含む。
【００３２】
ここで図３Ｄを参照すると展開装置１３０は、有線電極が、心臓組織５５の適切な部位に固着された後に、有線電極１４０から取り外される。先に記載したように、展開装置１３０は、有線電極１４０を対向するフィンガ１３４から取り外すために使用者が調整できる、プッシュロッド１３６又はプルワイヤ（図６参照）のような作動部材を含む。この実施形態において、作動部材は、展開装置１３０の細長体１３２に対して軸方向に可動であるプッシュロッド１３６である。プッシュロッド１３６の遠位端は、プッシュロッドからハンドル部材１４６に対して加えられる軸方向力１３７が、フィンガ１３４からハンドル部材１４６を押すように、有線電極１４０のハンドル部材１４６を圧迫するように構成できる。以下で更に詳細に記載するように、作動部材１３６の他の実施形態は、有線電極１４０を展開装置１３０から解放するためにプルワイヤ機構を含む。
【００３３】
図３Ｅを参照すると、展開装置１３０が有線電極１４０から取り外された後、展開装置１３０と内部シース１２０は、心臓組織５５の埋め込み部位から引き出すことができる。引き出し力１２９は、内部シース装置１２０と展開装置１３０に、両方がガイドシース装置１１０（図１）の内腔を通して引き出され、他方でガイドシース装置１１０が心腔内に留まるように、加えられる。（例えば、展開装置１３０が、内部シース装置１２０の内腔１２６から完全に除去されないように）展開装置１３０が内部シース装置１２０に結合されているならば、使用者は、内部シース装置１２０と展開装置１３０の両方を引き出すために内部シース装置１２０の近位部分を引くことができる。さもなければ、使用者は、内部シース装置１２０を引く前又はそれと同時に展開装置１３０を引くことができる。図３Ｅに示すように、作動部材１３６は、所望の場合、展開装置１３０を、（例えば、有線電極１４０を除去するか、有線電極１４０を組織５５に更に固着するか、又は有線電極１４０をもう１つの部位に再度位置決めするために）有線電極１４０に再度付着させるために固定装置１４４に近付け、その以前の位置に戻すことができる。従って、使用者は、心臓壁組織５５に埋め込まれた固定装置１４４を調整又は除去するために、展開装置１３０を操作できる。若干の実施形態において、対向するフィンガ１３４の少なくとも１つは、有線電極のハンドル部材１４６に取り付けられた時に把握作用を容易にするリッジ１３８を有することができる。
【００３４】
図４Ａ〜Ｂを参照すると、ガイドシース装置１１０（図１）の遠位部分１１２は、同じ又は類似した内部シース装置１２０の内部の同じ又は類似した展開装置１３０に取り外し可能に結合できる第２有線電極１４０ｄが、心臓組織５５内の第２埋め込み部位５５ｄに向けられるように心腔５２、５４、５６、５８（図１）の内部に留まることができる。かかる状況において、かつては内部シース装置１２０の内部にあった（図４Ａ参照）以前に展開された有線電極１４０ｃのワイヤ１４２ｃは、第２有線電極１４０ｄが埋め込まれる間に、ガイドシース装置１１０の内部で内部シース装置１２０と並んで配置される（図４Ｂ参照）。かかる形状は、内部シース装置１２０の遠位部分１２２が、以前に埋め込まれた電極（例えば埋め込まれた電極１４０ｃ）のワイヤ１４２ａ、１４２ｂ、１４２ｃからの実質的な制約なしに、第２埋め込み部位に案内される。更に、かかる形状によって、複数の有線電極１４０ａ（ワイヤ１４２ａ参照）、１４０ｂ（ワイヤ１４２ｂ参照）、１４０ｃ、１４０ｄが、ガイドシース装置１１０を繰り返し動かすことなく単一のガイドシース装置１１０を通して心腔に送られる。
【００３５】
図４Ａに示すように、展開装置１３０と内部シース装置１２０は、展開装置１３０が、（例えば、図３Ｃ〜Ｅに関連して記載された）有線電極１４０ｃから取り外された後に、心臓組織５５内の埋め込み部位５５ｃから引き出すことができる。引き出し力１２９は、内部シース装置１２０と展開装置１３０に、両方がガイドシース装置１１０の内腔１１６を通して引き出されるように、加えられ。（例えば展開装置１３０が、内部シース装置１２０の内腔１２６から完全に除去されないように）展開装置１３０が内部シース装置１２０に結合されるならば、使用者は、内部シース装置１２０と展開装置１３０の両方を引き出すために内部シース装置１２０の近位部分を引くことができる。内部シース装置１２０が引き出されるので、最近埋め込まれた有線電極１４０ｃのワイヤ１４２ｃは、内部シース装置１２０の内腔１２６の内部に配置され、他方で以前に埋め込まれた有線電極（図４Ａに図示せず）のワイヤ１４０ａと１４０ｂは、ガイドシース装置１１０の内腔１１６の内部の内部シース装置１２０に隣接して配置される。内部シース装置１２０と展開装置１３０は、最近埋め込まれた電極１４４ｃのワイヤ１４２ｃが、内部シース装置１２０の内部にないように、ガイドシース装置１１０の近位部分から（例えば、患者の身体１０の外に）完全に除去できる。
【００３６】
図４Ｂを参照すると、同じ内部シース装置１２０（又は同じ構成を有する新規な内部シース装置）が、ガイドシース装置１１０の内腔１１６を通して心腔５２、５４、５６又は５８（図１）の内壁に向けられている。この実装において、内部シース装置は、最近埋め込まれた電極１４０ｃのワイヤ１４２ｃが、内部シース装置１２０の内腔１２６の内部になく、代わりにガイドシース装置１１０の内部の内部シース装置１２０に隣接して配置されるように、ガイドシース装置１１０に挿入される。このようにして、内部シース装置１２０の遠位部分１２２が、心腔の内部のガイドシース装置１１０の遠位端を通して外側に向けられる時、内部シースの遠位部分１２２は、（図４Ａ）に示すように、内部シース装置１２０の内腔１２６の内部に以前あったワイヤ１４０ｃからの実質的な制約なしに第２埋め込み部位５５ｄに案内できる。従って、ガイドシース装置１１０の内腔１１６は、以前に埋め込まれた電極１４０からの１つ以上のワイヤ１４２と並列形状で内部シース装置１２０の通過を可能にするために十分な横方向幅を有することができる。例えば、外部シース装置１１０は、約０．２０インチ未満の、かつ約０．１７０インチであっても良い外径を有することができ、かつ外部シース装置１１０は、約０．１３インチ未満の、かつ約０．１１０インチであっても良い内径を有することができる。これらの実施形態において、内部シース装置１２０は、約０．１２インチ未満の、かつ約０．０９６インチであっても良い外径を有することができ、かつ内部シース装置１２０は、約０．１０インチ未満の、かつ約０．０７８インチであっても良い内径を有する。外部シース装置１１０と内部シース装置１２０は、以前に埋め込まれた電極１４０からの１つ以上のワイヤ１４２と並列形状で内部シース装置１２０の通過を可能にするために、他の寸法であっても良いことが理解されるべきである。
【００３７】
第２有線電極１４０ｄは、図４Ａに表した以前に引き出された展開装置１３０と類似する構成を有する、対応する展開装置１３０に予め組み立てられている。それ故に、第２有線電極１４０ｄを、内部シース装置１２０を通して標的心腔に向けることができる。代替的実施形態において、第２有線電極１４０ｄは、対応する展開装置１３０に予め組み立ることができ、かつ新規な内部シース装置１２０に挿入でき、その両方が、図４Ａに表した以前に引き出された展開装置１３０と内部シース装置１２０と類似する構成を有する。かかる状況において、各有線電極１４０ｃ又は１４０ｄは、それ自身の内部シース装置１２０、それ自身の展開装置１３０、又は両方によって包装され、かつ使用者は、後続の有線電極１４０ｄがガイドシース装置１１０を通して送られる度に、以前に使用した内部シース装置１２０と展開装置１３０を廃棄できる。若干の代替的実施形態において、第２有線電極１４０ｄが、以前に使用された展開装置１３０に取り外し可能に結合され、かつ他の有線電極１４０ｃ（図４Ａ参照）の埋め込み中に以前に用いられた同じ内部シース装置１２０の内部に配置できることが理解されるべきである。かかる状況において、使用者は、第２有線電極１４０ｄのハンドル部材１４６ｄを展開装置１３０に、以前に埋め込まれた電極１４０ｃが、そこに取り付けられたように取り付けることができる。
【００３８】
なおも図４Ｂを参照すると、第２有線電極１４０ｄは、内腔１２６を通して第２埋め込み部位５５ｄに向けられ、以前に埋め込まれた有線電極（例えば、有線電極１４０ｃ）のワイヤ１４２ａ、１４２ｂ、１４２ｃは、内腔１２６内に配置されない。例えば、使用者は、有線電極１４０が、第２埋め込み部位５５ｄに向かって前進するように、展開装置１３０に軸方向力１３９を加える。第２有線電極１４０ｄの固定装置１４４ｄは、第２埋め込み部位５５ｄで心臓組織５５と当接する位置に向けられる。図３Ａ〜Ｅに関連して先に記載したように、第２有線電極１４０ｄは、第２埋め込み部位５５ｄで心臓組織５５に固着される。
【００３９】
ここで図５〜６を参照すると、展開装置１３０又は２３０は、（例えば、患者の身体の外側で）展開装置１３０又は２３０の近位端で使用者によって制御されるプッシュロッド又はプルワイヤのような作動部材を使用して、有線電極１４０から取り外すことができる。図５に示すように、展開装置１３０の若干の実施形態は、その遠位端に配置された１つ以上の取り付け部材１３４を有する細長体１３２を含む。生体適合性ポリマーのような密閉部材１３３は、細長体１３２と取り付け部材１３４との間に配置される。図３Ａ〜Ｅに関連して先に記載したように、取り付け部材１３４は、使用者が細長体１３２を制御する時、有線電極１４０の固定装置１４４が、軸方向に動くことができるか、又は捻られるように、有線電極１４０のハンドル部材１４６を把握するように構成された対向するフィンガを含む。同様にこの実施形態において、展開装置１３０は、対向するフィンガ１３４から有線電極１４０を取り外すために、使用者によって調整できるプッシュロッド作動部材１３６を含む。例えばプッシュロッド１３６の遠位部分は、プッシュロッド１３６の遠位端が、ハンドル部材１４６を圧迫するように展開装置１３０の細長体１３２に対して軸方向に可動であっても良い。若干の実施形態において、プッシュロッド１３６は、プッシュロッド１３６の遠位端が、プッシュロッド１３６を電気的に充電又は放電することによって軸方向に調整できるように、形状記憶材料（例えば、ニチノール等）を含む。他の実施形態において、プッシュロッド１３６の遠位端は、展開装置１３０の近位部分でプランジャ装置の作動によって調整できる。これらの種々の状況において、プッシュロッド１３６からハンドル部材１４６に加えられた軸方向力１３７によって、対向するフィンガ１３４が、ハンドル部材１４６から離れて摺動できる。
【００４０】
図６を参照すると、展開装置２３０の若干の実施形態は、有線電極２４０から展開装置２３０を取り外すために調整できるプルワイヤ作動部材２３６を含む。この実施形態において、展開装置２３０は、その遠位端に配置された取り付け部材２３４を有する細長体２３２を含む。生体適合性ポリマーのような密閉部材２３３は、細長体２３２と取り付け部材２３４との間に配置される。取り付け部材２３４は、プルワイヤ２３６が、ハンドル部材１４６に隣接する時、有線電極１４０のハンドル部材１４６をつまむように構成されたアダプタを含む。かかる状況において、有線電極１４０の固定装置１４４は、使用者が細長体２３２を制御する時、軸方向に動かされるか、又は捻られる。プルワイヤ作動部材２３６は、アダプタ２３４から有線電極１４０を取り外すために使用者によって調整させられる。例えば、プルワイヤ２３６の遠位部分は、プルワイヤ２３６の遠位端が、ハンドル部材１４６から離れて摺動するように、（例えば軸方向力２３７を介して）細長体２３２に対して軸方向に可動であっても良い。若干の実施形態において、プルワイヤ２３６は、プルワイヤ２３６の遠位部分が、プルワイヤ２３６を電気的に充電又は放電することによって軸方向に調整できるように、形状記憶材料（例えば、ニチノール等）を含む。他の実施形態において、プルワイヤ２３６の遠位部分は、展開装置２３０の近位部分でプランジャ装置を引っ張ることよって調整される。これらの種々の状況において、プルワイヤ２３６の遠位部分の運動２３７は、アダプタ２３４内のチャネル２３８からハンドル部材１４６を解放し、それにより展開装置２３０から有線電極１４０を取り外す。それ故に、展開装置２３０は、図３Ａ〜Ｅに関連して記載したように、有線電極１４０を心臓組織５５に送付し、かつ固着するために使用される。
【００４１】
図７Ａを参照すると、有線電極１４０の若干の実施形態は、固定装置１４４と結合された絶縁ワイヤ１４２を含む。例えば、ワイヤ１４２は、ワイヤ１４２から固定装置１４４への電気パルスを伝送できるように、鑞付け結合１４８で固定装置１４４に接合される。図７Ａに示すように、ワイヤ１４２は、ワイヤ１４２が、固定装置１４４の長手方向軸１４５から横方向にオフセットされるように、固定装置１４４に結合される。ワイヤ１４２は、実質的に非導電性の材料によって絶縁される導電性金属材料を含む。若干の実施形態において、ワイヤ１４２は、心臓５０の収縮中に、ワイヤに沿って形成される血餅又は血栓の可能性を減少させるために微細な幅を有することがされる。例えば、ワイヤ１４２は、約０．０１０インチ未満で、かつ約０．００７インチであっても良い外径を有することができ、ここで導電性金属材料の直径は、約０．００８インチ未満であり、かつ約０．００５インチであっても良い。
【００４２】
ワイヤ１４２が微細な幅を有するこれらの実施形態において、（特に左心房又は左心室に）血餅又は血栓を形成する危険性は、減少される。若干の状況において、ワイヤ１４２は、ワイヤに沿って血餅又は血栓を形成する危険性を更に減少させるために、抗凝血剤で被覆される。ワイヤ１４２の微細な幅は、ワイヤを心腔壁に沿って心臓組織内に埋設するプロセスを容易にすると考えられる。例えば、固定装置１４４が、埋め込まれた後、ワイヤ１４２は、患者が治癒する期間にわたって、心臓組織が、ワイヤ１４２の実質的部分にわたって成長する心腔壁に対して寄り掛かることができる。若干の実施形態において、ワイヤ１４２の外面は、埋設プロセスを容易にするために、織り込まれるか、多孔質であっても良い。この埋設プロセスが起こる時、若干の患者は、血餅又は血栓を形成する可能性を減少させるために、抗凝血治療が行われる。特定の心腔内で血餅又は血栓を形成する危険性が実質的に高い若干の状況において、ワイヤ１４２に沿った血餅又は血栓の形成を防ぐために、無線電極アセンブリ１５０を有線電極１４０の代わりに用いることができる。
【００４３】
固定装置１４４は、固定装置１４４は、心臓組織５５の近くにある時、電気刺激が固定装置１４４を通して送られるように、導電材料を含む。同様に、固定装置１４４は、医療撮像技術を使用して有線電極の埋め込み状況を見えるようにするために、放射線不透性物質含む。若干の実施形態において、固定装置は、ステンレス鋼、白金、金、酸化イリジウム、酸化チタン又はその組み合わせを含む。例えば固定装置は、白金イリジウム合金を含むか、又は金めっきを施したステンレス鋼材料を含む。先に記載したように、固定装置１４４の若干の実施形態は、螺旋状尖叉を含む。この実施形態において、螺旋状尖叉は、長手方向軸１４５の周りを伸長する。あるいは、固定装置１４４は、例えば先に組み込まれた出願第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号に記載されたような、１つ以上のシャフト、１つ以上の逆とげ、１つ以上の渦巻状尖叉、又はその組み合わせを含む。若干の実施形態において、固定装置１４４は、心腔の内壁に貫入し、かつ心臓組織５５に固着させるために十分な長手方向の長さを有する。例えば、螺旋状尖叉形状を有する固定装置１４４は、約０．１２５インチ未満の長さを有し、かつ約０．１１２インチの長さを有する。ここで１つ以上のコイルの間の間隔は、約０．０４０インチである。同様に若干の実施形態において、固定装置１４４は、内部シース装置１２０を通過するために適した横方向幅を有する。例えば、螺旋状尖叉形状を有する固定装置１４４は、約０．０８０インチ未満の、かつ約０．０６５インチであっても良い外径を有することができ、ここで尖叉材料は、約０．０２０インチ未満の、かつ約０．０１２インチであろう直径を有する。固定装置１４４は、図５〜６に関連して先に記載したように、展開装置１３０又は２３０によって取り外し可能に保持されるように構成されたハンドル部材１４６を含む。固定装置１４４が螺旋状尖叉形状を有する実施形態において、ハンドル部材１４６は、螺旋状尖叉と一体的に形成されるクロスバー部分を含む。
【００４４】
なおも図７Ａを参照すると、固定装置１４４は、心臓組織５５に固着される時、単極電極の役目を果たすことができる（図３Ａ〜Ｅ）。かかる実装において、補足の電極は、電気パルスが、心臓組織５５の少なくとも一部を通して伝送される電気刺激回路を形成するために、心臓５０内又はその付近に配置される。例えば、患者の身体１０に埋め込まれたパルス発生器１６０（図１）は、心腔壁に固着された１つ以上の固定装置１４４（例えば、陰極）の反対電極（例えば、陽極）の役目を果たすことができる。もう１つの例において、隣接固定装置１４４は、第１固定装置１４４と隣接固定装置１４４が、反対電極の役目を果たすように、パルス発生器１６０によって制御される。
【００４５】
図７Ｂを参照すると、有線電極１４０’の若干の実施形態は双極電極の役目を果たす。例えば、有線電極１４０’は、先に記載したように微細な幅を有する２つのワイヤ１４２、１４３を含む。ワイヤ１４２、１４３は、各々が約０．０１インチ未満（好ましくは約０．００７インチ）の外径を有するために別々に絶縁される。あるいは、ワイヤ１４２、１４３は、外径が、約０．０２０インチ未満、約０．０１５インチ未満、かつ好ましくは約０．０１３インチであるように、外部絶縁カバーを共有される。先に記載したように、ワイヤ１４２、１４３は、ワイヤに沿った血餅又は血栓を形成する危険性を更に減少させるために、抗凝血剤で被覆でき、かつワイヤ１４２、１４３の外面は、埋設プロセスを容易にするために、織り込まれるか、多孔質であっても良い。ワイヤ１４２、１４３は、第１ワイヤ１４２が、固定装置１４４に電気的に接続され、かつ第２ワイヤ１４３が、固定装置１４４の非チップ部分に配置されるリング電極１４７のような、第２電極１４７に電気的に接続されるように互いから絶縁される。固定装置１４４は、チップ部分を除き絶縁される。このようにして、固定装置１４４のチップ部分と固定装置１４４の後方部分でのリング電極１４７は、双極電気刺激を提供するために、反対電極の役目を果たすことができる。
【００４６】
ここで図８を参照すると、無線電極アセンブリ１５０は、図５〜６に関連して先に記載したように、展開装置１３０又は２３０によって取り外し可能に保持されるように構成された、ハンドル部材１５６を含む。ハンドル部材１５６は、無線電極体１５２の後方部分に固着されたシャフト部分を含む。このようにして、無線電極アセンブリ１５０のハンドル部材１５６は、有線電極１４０のハンドル部材１４６と同じように、展開装置１３０又は２３０によって作動させられる（図３Ａ〜Ｅ及び５〜６参照）。（先に参照によって組み込まれた）係属中の出願第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号に記載されたように、無線電極アセンブリ１５０は、遠位端にチップ部分１５１を有する、この例において円筒形状の本体１５２を含む。無線電極アセンブリ１５０は、電気パルスを放電可能な２つの双極電極１５３、１５５を含む。電極１５５は、本体１５２の遠位端に位置し、かつ他方の電極１５３は、本体１５２の近位端に位置する。この実施形態において、本体１５２のチップ部分１５１は、電極アセンブリ１５０の遠位端を心臓組織へ送り込むことを容易にする修正された円錐形状を有する。螺旋状尖叉のような固定装置１５４は、無線電極アセンブリが心臓組織に固着されるように、チップ部分１５１から延びる。若干の実施形態において、無線電極アセンブリ１５０は、アセンブリが心臓組織からねじを抜かれる可能性を減少させるために、チップ部分１５１から展開される調整可能な尖叉１５８を含む。図１〜２に関連して先に記載したように、無線電極アセンブリ１５０は、心腔壁に固着された有線電極１４０を補足するか、又は該有線電極１４０と連携して作動するために、１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８に埋め込まれる。
【００４７】
本明細書に記載された有線電極１４０と無線電極アセンブリ１５０は、心腔５２、５４、５６、５８の内壁以外の心臓５０の部分に送い込まれることも理解されるべきである。例えば、有線電極１４０、無線電極アセンブリ１５０、又は両方は、最小侵襲性カテーテルアプローチを使用して、心臓５０の外側に送られる。かかる状況において、外部カテーテルは、剣状突起下アプローチ又は右心房アプローチを使用して、心臓周囲空間に挿入される。展開装置１３０又は２３０は、有線電極１４０又は無線電極アセンブリ１５０が、１つ以上の心腔の外面に送られるように、外部カテーテルに挿入される。先に記載したように、展開装置は、固定装置１４４又は１４５（例えば、螺旋状尖叉等）を心臓組織に（例えば、心臓５０の外面から心筋に）固着するために、貫入力、貫入トルク、又は両方を加えられる。これらの実施形態において、有線電極１４０又は無線電極アセンブリは、いかなる心調律の乱れを制御するためにも、又は除細動を停止させるために用いることができる。
【００４８】
本発明の多数の実施形態が、記載された。それにもかかわらず、種々の修正が、本発明の精神及び範囲を逸脱することなくなされ得ることが理解されるであろう。従って、他の実施形態は、以下の請求項の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本明細書に記載された若干の実施形態による複数の心腔内のパルス発生器及び電極の斜視図である。
【図２】複数の心腔内の図１の電極の斜視図である。
【図３Ａ】本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。
【図３Ｂ】本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。
【図３Ｃ】本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。
【図３Ｄ】本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。
【図３Ｅ】本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。
【図４】本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。分断面図である。
【図５】本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。
【図６】本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。
【図７】本明細書に記載された若干の実施形態による有線電極の斜視図である。
【図８】本明細書に記載された若干の実施形態による無線電極アセンブリの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【国際調査報告】
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