(57)【要約】  椎間板プロテーゼの挿入用器具及び方法の実施例が提供される。器具は、少なくとも２つの側面と、少なくとも１つの上部プレート（１７）と、少なくとも１つの下部プレート（１８）と、少なくとも１つの保持具（１００）と、プロテーゼに対する挿入軸を画定するケージと、挿入軸（Ｘ）と前後矢状軸（Ｓ）とによって形成される角度を調整するために用いられる角度調整器（１２）とを有するガイド（１）、及び上位脊椎骨と下位脊椎骨との間の間隙を維持する大きさの少なくとも１つのセパレータ（１０）を含む。開示された器具を用いてプロテーゼを移植する方法は、脊椎骨の正中矢状軸にピン（２）を移植するステップと、椎間腔の寸法を測定するステップと、角度調整器を調整するステップと、ガイドを位置決めしてガイドへかつ椎間腔へプロテーゼを挿入するステップと、を含む。
2009511089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高さのある椎間板プロテーゼ（Ｐ）を挿入する器具であって、
上位脊椎骨（Ｖｓ）と下位脊椎骨（Ｖｉ）との間の椎間腔へガイドを介して前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を挿入するのに十分な間隙を、前記上位脊椎骨（Ｖｓ）と前記下位脊椎骨（Ｖｉ）との間に維持する大きさになされた少なくとも１つのセパレータ（１０）と、
ガイドと、を含み、
前記ガイドは、
少なくとも２つの側面と、
少なくとも１つの上部プレート（１７）と、
少なくとも前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）の高さに等しい距離だけ少なくとも１つの前記上部プレートから隔てられた少なくとも１つの下部のプレート（１８）と、
少なくとも１つの保持具（１００）と、
前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）のための挿入軸（Ｘ）を画定しかつ開いた後面及び前面を有するケージと、
前記上位脊椎骨と前記下位脊椎骨との間の椎間腔の反対側に前記ガイド（１）を配置して、前記挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）とによって形成される角度（Ａ１）を調整するために用いられる角度調整器（１２）と、
を有することを特徴とする器具。
【請求項２】
前記角度調整器（１２、図４及び５）は、前記挿入軸（Ｘ）と前記前後基準軸（Ｓ）との間の前記角度（Ａ１）の目視による調整用に構成された少なくとも１つの照準器を含むことを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項３】
前記角度調整器（１２、図４及び５）は、照準器を含み、前記照準器は、前記上位脊椎骨（Ｖｓ）及び前記下位脊椎骨（Ｖｉ）のうちの少なくとも１つに移植されていてかつ前記照準器を前記前後基準軸（Ｓ）と整列するために前記脊椎骨の前記前後基準軸（Ｓ）と近似して方向付けられている少なくとも１つのピン（２）と協働するよう構成されていることを特徴とする請求項１または２記載の器具。
【請求項４】
前記脊椎骨の前後基準軸（Ｓ）と近似の方向の前記上位脊椎骨（Ｖｓ）及び前記下位脊椎骨（Ｖｉ）のうちの少なくとも１つへ移植される少なくとも１つのピン（２）と、
前記角度調整器（１２）を少なくとも１つの前記ピン（２）に調節自在に連結している少なくとも１つのオフセット調整器（１２０）と、
をさらに含む請求項１乃至３のうちの１つに記載の器具。
【請求項５】
前記挿入軸（Ｘ）とほぼ平行して配置される少なくとも１つの接触調整器（１１０）と、
少なくとも１つの前記接触調整器（１１０）と、少なくとも１つの前記接触調整器（１１０）に関して前記角度調整器（１２）の移動を可能にする前記角度調整器（１２）との間の連結器と、
前記ピン（２）の長手軸に沿って移動し、少なくとも１つの前記オフセット調整器（１２０）を少なくとも１つの前記ピン（２）に接続するように構成されたコネクタ（２２）と、
をさらに含む請求項１乃至４のうちの１つに記載の器具。
【請求項６】
少なくとも１つの前記ピン（２）は、鋭くとがった先（２１）を含むことを特徴とする請求項５記載の器具。
【請求項７】
前記角度調整器（１２）は、脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）と関連して前記ガイド（１）の前記位置に関して少なくとも１つのパラメータを示す少なくとも１つの調整ゲージを含むことを特徴とする請求項１乃至５のうちの１つに記載の器具。
【請求項８】
前記調整ゲージは、前記脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）の前記前後基準軸（Ｓ）からの前記ガイド（１）の横方向のオフセットを示す目盛（１２１２）を指すポインタ（１２１１）を有している横方向のオフセットゲージを含むことを特徴とする請求項７記載の器具。
【請求項９】
前記調整ゲージは、前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）の前記挿入軸（Ｘ）と前記脊椎骨の前記前後基準軸（Ｓ）との間の前記角度（Ａ１）を示す放射状の目盛（１２２２）を指すポインタ（１２２１）を有する角度ゲージを含むことを特徴とする請求項７または８記載の器具。
【請求項１０】
締め付け具をさらに含み、前記締め付け具は、前記ガイド（１）に関して前記角度調整器（１２）の回転を選択的に可能にするかまたは止め、それによって前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）の前記挿入軸（Ｘ）と前記前後基準軸（Ｓ）との間の前記角度（Ａ１）の調整及び固定を可能にすることを特徴とする請求項１乃至９のうちの１つに記載の器具。
【請求項１１】
少なくとも１つの前記保持具（１００、図５）は、少なくとも１つの溝を含み、少なくとも１つの前記セパレータ（１０）が前記溝（１００）の中で摺動可能となることを特徴とする請求項１乃至１０のうちの１つに記載の器具。
【請求項１２】
少なくとも１つの前記保持具（１００、図４）は、少なくとも１つの前記セパレータ（１０）に対する少なくとも１つの回転軸を設ける少なくとも１つのシャフトを含むことを特徴とする請求項１乃至１１のうちの１つに記載の器具。
【請求項１３】
前記ガイド（１）は、少なくとも１つの回転軸（１００）について少なくとも１つの前記セパレータ（１０）の前記回転を制限している留め具（１３ａ）をさらに含むことを特徴とする請求項１２記載の器具。
【請求項１４】
少なくとも１つのセパレータ（１０）の前記回転は、前記回転が制限される範囲を設定することを可能にしている調整自在の止め具によって制限されることを特徴とする請求項１２または１３記載の器具。
【請求項１５】
前記ガイド（１）は、前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）の前記挿入軸（Ｘ）と実質的に平行に方向づけられていてかつ前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）の少なくとも１つの表面から突出している少なくとも１つの部分を導くよう構成されている少なくとも１つのチャネル（１１）を含むことを特徴とする請求項１乃至１４のうちの１つに記載の器具。
【請求項１６】
前記ガイド（１）を介した前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）の前記挿入軸（Ｘ）は、前記ケージの開いた前記前面及び前記後面を通る前記ガイド（１）の長手中心線（Ｌ）とほぼ平行に方向付けられることを特徴とする請求項１乃至１５のうちの１つに記載の器具。
【請求項１７】
前記ガイド（１）を介して前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）の前記挿入軸は、前記ケージの開いた前記前後面を通る前記ガイド（１）の長手中心線（Ｌ）にほぼ平行に方向付けられていないことを特徴とする請求項１乃至１５のうちの１つに記載の器具。
【請求項１８】
少なくとも１つの刃（３２）及び前記ガイド（１）と係合しかつ脊椎骨内で少なくとも１つの切欠きを切断するための形状及び寸法を有する少なくとも１つののみ（３）をさらに含む請求項１乃至１７のうちの１つに記載の器具。
【請求項１９】
前記のみ（３）は、シャフト（３０）と、少なくとも１つの前記刃に向かい合って前記シャフトの端部にあるハンドル（３５）と、前記ガイド（１）内部で前記のみ（３）の移動を制限している調整自在の止め具（３１）と、を含むことを特徴とする請求項１８記載の器具。
【請求項２０】
前記のみ（３）は、２つの刃（３２）と、前記椎間腔の高さにほぼ等しい距離だけ前記刃（３２）を隔てるのに適当な寸法のスペーサ（３３）と、を含むことを特徴とする請求項１８または１９記載の器具。
【請求項２１】
シャフト（４０）と、前記シャフトの一端にあって前記衝撃部材を操作するためのハンドル（４５）と、前記シャフトの他端にあって使用の間接触する前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）の少なくとも１つのエッジに実質的に一致する形状及び寸法を有する推進器（４２）と、を有する衝撃部材（４）をさらに含む請求項１乃至１７のうちの１つに記載の器具。
【請求項２２】
前記衝撃部材は、前記ガイド（１）の内部で前記衝撃部材（４）の前記移動を制限している調整自在の止め具（４１）を有することを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２３】
前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）用ホルダをさらに含み、前記ガイド（１）は、前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を前記ガイド（１）へ配置するのに十分な前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）用ホルダに対する間隙を設ける凹部（１１１）を含むことを特徴とする請求項１乃至２２のうちの１つに記載の器具。
【請求項２４】
前記ガイド（１）の少なくとも２つの切欠き（１１２）を係合している前記ガイド（１）用ホルダをさらに含む請求項１乃至２３のうちの１つに記載の器具。
【請求項２５】
前記ガイド（１）用前記ホルダは、前記椎間腔に接近するためのツールによってまたは前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）用ホルダによって、前記ガイド（１）の凹部（１１１）の係合を妨げることなしに、前記ガイド（１）の少なくとも２つの前記切欠き（１１２）を係合するように構成されていることを特徴とする請求項２４記載の器具。
【請求項２６】
少なくとも１つのピン及び、少なくとも１つの上部プレート（１７）と、少なくとも１つの下部プレート（１８）と、椎間板プロテーゼ（Ｐ）に対する挿入軸（Ｘ）を画定しかつ開いた後面及び前面を有するケージと、角度調整器（１２）とを有するガイド（１）を含む器具を用いて、前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を２つの脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）の間の椎間腔に移植するための方法であって、
前後基準軸（Ｓ）に沿って、２つの前記脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）のうちの少なくとも１つに少なくとも１つのピン（２）を移植するステップと、
前記椎間腔の寸法を測定するステップと、
移植されるべき前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を選択するステップと、
用いられるべき前記ガイド（１）を選択するステップと、
前記前後基準軸（Ｓ）、前記椎間腔の寸法及び前記椎間腔に接近するための障害物に基づいて前記角度調整器（１２）を調整して、前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）に対する前記挿入軸（Ｘ）と前記前後基準軸（Ｓ）との間で所望の角度を設定するステップと、
前記所望の角度で前記椎間腔に隣接して前記ガイド（１）を位置決めするステップと、
前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を前記ケージの前記開いた後面を介して前記ガイド（１）に挿入するステップと、
前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を前記ケージの前記開いた前面を介して前記椎間腔に挿入するステップと、
を含む方法。
【請求項２７】
前記前後基準軸（Ｓ）に関連して、前記ガイド（１）の横方向のオフセットを設定するためのオフセット調整器（１２０）を調整するステップを更に含む請求項２６記載の移植方法。
【請求項２８】
前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を前記椎間腔に挿入する前記ステップは、シャフト（４０）及び調整自在の止め具（４１）を含む衝撃部材（４）を用いて実施され、前記ステップは、前記止め具（４１）の調整及び前記衝撃部材（４）へ推進を印加するステップを含むことを特徴とする請求項２６記載の移植方法。
【請求項２９】
前記角度調整器（１２）を調整する前記ステップは、前記前後基準軸（Ｓ）に前記ガイド（１）を整列させるための照準器（１２、図４及び５）を用いて実施され、前記ステップは、前記少なくとも１つのピン（２）に接触して前記照準器（１２、図４及び５）を配置するステップを更に含むことを特徴とする請求項２６記載の移植方法。
【請求項３０】
前記ガイド（１）の前記角度調整器（１２）を前記ピン（２）に接続されたコネクタ（２２）に接続している長さを調節自在のオフセット調整器（１２０）を調整するステップを更に含み、この調節ステップは、前記椎間腔の前記測定の結果移植されることを特徴とする請求項２６記載の移植方法。
【請求項３１】
前記椎間腔に隣接して前記ガイド（１）を位置決めするステップは、前記ガイド（１）が前記脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）に近づくまで、前記前後基準軸（Ｓ）に実質的に平行な軸に沿って前記ガイド（１）を移動するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２６記載の移植方法。
【請求項３２】
前記椎間腔に１つ以上のセパレータ（１０）を挿入するステップを更に含む請求項２６記載の移植方法。
【請求項３３】
前記ガイド（１）の少なくとも１つの保持具（１００）に１つ以上の前記セパレータ（１０）のうちの少なくとも１つを係合するステップを更に含む請求項３２記載の移植方法。
【請求項３４】
前記ガイド（１）を位置決めするステップは、前記ガイド（１）用ホルダを用いて実施されることを特徴とする請求項２６記載の移植方法。
【請求項３５】
前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を前記ガイド（１）に挿入するステップは、前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）用ホルダを用いて実施され、前記ガイド（１）は、前記ガイド（１）へ前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を配置するために前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）用ホルダに対する充分な間隙を設ける凹部（１１１）を含むことを特徴とする請求項２６記載の移植方法。
【請求項３６】
前記ガイド（１）を位置決めするステップは、前記ガイド（１）の少なくとも２つの切欠き（１１２）係合して前記椎間腔に接近するためのツール用の間隙を設けるように構成されたガイド（１）用ホルダを用いて実施されることを特徴とする請求項２６記載の移植方法。
【請求項３７】
前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を前記椎間腔に挿入する前に、少なくとも１つの刃（３２）と、調整自在の止め具（３１）と、ガイド（１）と係合するためのかつ少なくとも１つの切欠きを少なくとも１つの脊椎骨に切るための適当な形状及び寸法と、を有するのみ（３）を用いて、前記椎間腔を用意するステップを更に含む請求項２６記載の移植方法。
【請求項３８】
前記切欠きを切ることによって生成される骨破片を前記椎間腔から取り除くステップを更に含む請求項３７記載の移植方法。
【請求項３９】
前記椎間板プロテーゼ（Ｐ）を前記椎間腔に挿入するステップの後で、前記ガイド（１）、前記１つ以上のセパレータ（１０）、及び少なくとも１つのピン（２）を取り除くステップをさらに含む請求項３２記載の移植方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間板プロテーゼを挿入する器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間板プロテーゼを挿入するための様々な種類の器具が周知である。例えば本出願人によって出願されたフランス特許出願ＦＲ０４０５８９９０００に開示された器具などである。これらの器具は、プロテーゼの前後軸に沿って前面から接近して挿入することを許容するだけである。従って、プロテーゼがこの種の器具によってその間に移植されるべき脊椎骨についての準備は、これらの脊椎骨を覆っている組織を開いて、脊柱の前面上の血管を押しのけることを必要とする。それは患者に対する危険をもたらす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本願明細書において開示される実施例は、矢状面と冠状面とに関してプロテーゼを適当に位置決めすると共に、横方向にまたは斜めに脊椎骨の間にプロテーゼを挿入することを可能にする器具及び方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明による脊椎骨の間に椎間板プロテーゼを挿入する器具の実施例は、ガイド及び少なくとも１つのセパレータから成る。好適実施例では、ガイドは、少なくとも２つの側面と、少なくとも１つの上部プレートと、少なくとも１つの下部のプレートと、少なくとも１つの保持具と、椎間板プロテーゼに対する挿入軸を画定しかつ開いた後面及び前面を有するケージと、挿入軸と脊椎骨の前後正中矢状軸とによって形成される角度を調整するために用いられる角度調整器と、を有する。セパレータは、椎間腔へガイドを介して脊椎板プロテーゼを挿入するのに十分である、上位脊椎骨と下位脊椎骨との間の間隙を維持する大きさになされている。開示された実施例として、椎間板プロテーゼを挿入する間、上部プレートは、上位脊椎骨の下面と実質的に一致するプレーンの近くに配置され、下部プレートは、下位脊椎骨の上面と実質的に一致するプレーンの近くに配置される。上部プレート及び下部プレートは、椎間板プロテーゼの高さにほぼ等しい距離だけ隔てられる。角度調整器は、上位脊椎骨と下位脊椎骨との間の椎間腔の反対側に前記ガイドを配置し、さらに、挿入軸と、中心の実質的に鉛直な矢状面と脊柱の横方向の実質的に水平面との交差によって画定される前後正中矢上軸と、によって生成される角度を調整するよう用いられる。
【０００５】
角度調整器は、挿入軸と前後正中矢上軸との間の角度の目視による調整用に構成された少なくとも１つの照準器を含む。
【０００６】
実施例の別の特徴によれば、角度調整器は、照準器を含み、照準器は、上位脊椎骨及び下位脊椎骨のうちの少なくとも１つに移植されていてかつ照準器を前後正中矢状軸と整列するために脊椎骨の前後基準軸と近似して方向付けられた少なくとも１つのピンと協働するよう構成されている。
【０００７】
実施例の別の特徴によれば、器具はさらに、脊椎骨の前後正中矢状軸と近似の方向の上位脊椎骨及び下位脊椎骨のうちの少なくとも１つへ移植するための少なくとも１つのピンと、角度調整器を少なくとも１つのピンに調節自在に連結している少なくとも１つのオフセット調整器と、をさらに含む。
【０００８】
実施例の別の特徴によれば、器具は、挿入軸とほぼ平行して配置される少なくとも１つの接触調整器と、少なくとも１つの接触調整器に関して角度調整器の移動を可能にする角度調整器との間の連結器と、ピンの長手軸に沿って移動しかつ少なくとも１つのオフセット調整器を少なくとも１つのピンに接続するように構成されたコネクタと、をさらに含む。
【０００９】
実施例の別の特徴によれば、少なくとも１つのピンは、鋭くとがった先を含む。
【００１０】
実施例の別の特徴によれば、角度調整器は、脊椎骨と関連してガイドの位置に関して少なくとも１つのパラメータを示す少なくとも１つの調整ゲージを含む。
【００１１】
実施例の別の特徴によれば、調整ゲージは、脊椎骨の前後正中矢状軸からのガイドの横方向のオフセットを示す目盛を指すポインタを有している横方向のオフセットゲージを含む。
【００１２】
実施例の別の特徴によれば、調整ゲージは、椎間板プロテーゼの挿入軸と脊椎骨の前後正中矢状軸との間の角度を示す放射状の目盛を指すポインタを有している角度ゲージを含む。
【００１３】
実施例の別の特徴によれば、器具は、締め付け具をさらに含み、締め付け具は、ガイドに関して角度調整器の回転を選択的に可能にするかまたは止め、それによって椎間板プロテーゼの挿入軸と前後正中矢状軸との間の角度の調整及び固定を可能にする。
【００１４】
実施例の別の特徴によれば、少なくとも１つの保持具は、少なくとも１つの溝を含み、少なくとも１つのセパレータが溝の中で摺動可能となる。
【００１５】
実施例の別の特徴によれば、少なくとも１つの保持具は、少なくとも１つのセパレータに対する少なくとも１つの回転軸を設ける少なくとも１つのシャフトを含む。
【００１６】
実施例の別の特徴によれば、ガイドは、少なくとも１つの回転軸について少なくとも１つのセパレータの回転を制限している留め具をさらに含む。
【００１７】
実施例の別の特徴によれば、少なくとも１つのセパレータの回転は、回転が制限される範囲を設定することを可能にしている調整自在の止め具によって制限される。
【００１８】
実施例の別の特徴によれば、ガイドは、椎間板プロテーゼの挿入軸と実質的に平行に方向づけられていてかつ椎間板プロテーゼの少なくとも１つの表面から突出している少なくとも１つの部分を導くよう構成されている少なくとも１つのチャネルを含む。
【００１９】
実施例の別の特徴によれば、椎間板プロテーゼの挿入軸は、ガイドを介して、ケージの開いた前面及び後面を通るガイドの長手中心線とほぼ平行に置かれる。
【００２０】
実施例の別の特徴によれば、椎間板プロテーゼの挿入軸は、ガイドを介して、ケージの開いた前面及び後面を通るガイドの長手中心線とほぼ平行に置かれていない。
【００２１】
実施例の別の特徴によれば、器具は、少なくとも１つの刃と、ガイドに係合しかつ脊椎骨内で少なくとも１つの切欠きを切断するための形状及び寸法と、を有する少なくとも１つののみをさらに含む。
【００２２】
実施例の別の特徴によれば、のみは、シャフトと、少なくとも１つの刃に向かい合ってシャフトの端部にあるハンドルと、ガイド内部でのみの移動を制限している調整自在の止め具と、を含む。
【００２３】
実施例の別の特徴によれば、のみは、２つの刃と、椎間腔の高さにほぼ等しい距離だけ刃を隔てるのに適当な寸法のスペーサと、を含む。
【００２４】
実施例の別の特徴によれば、器具は、シャフトと、シャフトの一端にあって衝撃部材を操作するためのハンドルと、シャフトの他端にあって使用の間接触する椎間板プロテーゼの少なくとも１つのエッジに実質的に一致する形状及び寸法を有する推進器と、を有する衝撃部材をさらに含む。
【００２５】
実施例の別の特徴によれば、衝撃部材は、ガイドの内部で衝撃部材の移動を制限する調整自在の止め具を有する。
【００２６】
実施例の別の特徴によれば、器具は、椎間板プロテーゼ用ホルダをさらに含み、ガイドは、椎間板プロテーゼをガイドへ配置するのに十分な、椎間板プロテーゼ用ホルダに対する間隙を設ける凹部を含む。
【００２７】
実施例の別の特徴によれば、器具は、ガイドの少なくとも２つの切欠きを係合するガイド用ホルダをさらに含む。
【００２８】
実施例の別の特徴によれば、ガイド用ホルダは、椎間腔に接近するためのツールによってまたは椎間板プロテーゼ用ホルダによって、ガイドの凹部の係合を妨げることなしに、ガイドの少なくとも２つの切欠きを係合するように構成されている。
【００２９】
２つの脊椎骨の間に椎間板プロテーゼを挿入する方法が提供される。
【００３０】
２つの脊椎骨の間に椎間板プロテーゼを挿入するための脊椎骨部位を用意するための一般的なステップは、周知であり、本願明細書で開示される本発明の方法の態様ではない。概して、かかる準備段階は、自然生物学的な円板を除去するステップと、椎間腔をきれいにするステップと、周知の器具を用いて上位脊椎骨と下位脊椎骨との間の間隙を維持するステップと、を含む。
【００３１】
本発明による椎間板プロテーゼを挿入する方法は、少なくとも１つのピン及び、少なくとも１つの上部プレートと、少なくとも１つの下部プレートと、椎間板プロテーゼに対する挿入軸を画定して開いた後面及び前面を有するケージと、角度調整器と、を有するガイドを含む器具を用いて実施されてもよい。好適実施例では、本発明による方法は、
・２つの脊椎骨のうちの１つの正中矢状軸に少なくとも１つのピンを移植するステップと、
・椎間腔の寸法を測定するステップと、
・移植されるべき椎間板プロテーゼを選択するステップと、
・用いられるべきガイドを選択するステップと、
・椎間腔の寸法に関してかつ椎間腔への接近に対する障害物に関して、正中の実質的に鉛直な矢状面と脊柱の斜めで実質的に水平な面との交差によって画定される、脊柱の前後正中矢状軸に基づいて角度調整器を調整して、椎間板プロテーゼに対する挿入軸と前後正中矢状軸との間の所望の角度を設定するステップと、
・所望の角度で椎間腔に隣接してガイドを位置決めするステップと、
・椎間板プロテーゼをケージの開いた後面を介してガイドに挿入するステップと、
・椎間板プロテーゼをケージの開いた前面を介して椎間腔に挿入するステップと、
を含む。
【００３２】
実施例の別の特徴によれば、方法は、前後正中矢状軸に関連して、ガイドの横方向のオフセットを設定するためのオフセット調整器を調整するステップを更に含む。
【００３３】
実施例の別の特徴によれば、椎間板プロテーゼを椎間腔に挿入するステップは、シャフト及び調整自在の止め具を含む衝撃部材を用いて実施され、該ステップは、止め具を調整するステップ及び衝撃部材への推進を印加するステップを含む。
【００３４】
実施例の別の特徴によれば、角度調整器を調整するステップは、前後正中矢状軸にガイドを整列させるための照準器を用いて実施され、該ステップは、少なくとも１つのピンに接触して照準器を配置するステップを更に含む。
【００３５】
実施例の別の特徴によれば、方法は、ガイドの角度調整器をピンに接続されたコネクタに接続している長さを調節自在のオフセット調整器を調整するステップを更に含み、この調整ステップは、椎間腔の測定の結果移植される。
【００３６】
実施例の別の特徴によれば、椎間腔に隣接してガイドを位置決めするステップは、ガイドが脊椎骨に近づくまで、前後正中矢状軸に実質的に平行な軸に沿ってガイドを移動するステップをさらに含む。
【００３７】
実施例の別の特徴によれば、方法は、椎間腔に１つ以上のセパレータを挿入するステップを更に含む。
【００３８】
実施例の別の特徴によれば、方法は、ガイドの少なくとも１つの保持具に１つ以上のセパレータのうちの少なくとも１つを係合するステップを更に含む。
【００３９】
実施例の別の特徴によれば、ガイドを位置決めするステップは、ガイド用ホルダを用いて実施される。
【００４０】
実施例の別の特徴によれば、椎間板プロテーゼをガイドに挿入するステップは、椎間板プロテーゼ用ホルダを用いて実施され、ガイドは、ガイドへ椎間板プロテーゼを配置するために椎間板プロテーゼ用ホルダに対する充分な間隙を設ける凹部を含む。
【００４１】
実施例の別の特徴によれば、ガイドを位置決めするステップは、ガイドの少なくとも２つの切欠きを係合して椎間腔に接近するためのツールに対する間隙を設けるように構成されたガイド用ホルダを用いて実施される。
【００４２】
実施例の別の特徴によれば、方法は、椎間板プロテーゼを椎間腔に挿入する前に、少なくとも１つの刃と、調整自在の止め具と、ガイドと係合するためのかつ少なくとも１つの切欠きを少なくとも１つの脊椎骨に切るための適当な形状及び寸法と、を有するのみを用いて、椎間腔を用意するステップを更に含む。
【００４３】
実施例の別の特徴によれば、方法は、切欠きを切ることによって生成される骨破片を椎間腔から取り除くステップを更に含む。
【００４４】
実施例の別の特徴によれば、方法は、椎間板プロテーゼを椎間腔に挿入するステップの後で、ガイド、１つ以上のセパレータ、及び少なくとも１つのピンを取り除くステップをさらに含む。
【００４５】
本発明の他の特徴及び利点は、添付の図面を参照して、様々な実施例についての以下の説明を読むことで、より明白になるだろう。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
本発明は、脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）の間に椎間板プロテーゼ（Ｐ）を挿入する器具及び方法に関する。本発明は、一般的な外科の器具及び方法を補完する。以下の説明は、本発明の様々な特徴による器具及び方法の異なっていて非限定的な実施例を示す。様々な実施例における異なった構造及びステップは、様々な組合せで他の実施例に取り入れられてもよい。
【００４７】
好適実施例では、器具は、脊椎骨に移植された少なくとも１つのピン（２）の上で移動自在のコネクタ（２２）を用いて摺動可能である開いたケージの形をしたガイド（１）から成る。一方が上位脊椎骨（Ｖｓ）に移植されていてもう一方が下位脊椎骨(Ｖｓ)に移植されている２つのピン（２）及び２つの移動自在のコネクタ（２２）も用いられてもよい。
【００４８】
本願明細書において記載されている実施例の様々な要素は、前後基準軸（Ｓ）を含む。この前後基準軸の決定は、説明される器具及び方法の実施例を用いて外科医に明らかであるだろう。概して、前後基準軸は、正中矢状と実質的に一致する面（脊柱の正中線に沿った実質的に鉛直な面）と水平面に実質的に一致する面（脊椎骨の前後軸に沿った実質的に水平な横断面）との交差に沿って位置する。但し、他の方向は脊柱及び脊椎骨の特定の特徴及び／または外科医の選択に依存して適当であってもよい。例えば、前後基準軸（Ｓ）は、脊柱の正中矢状面に沿って位置していなくてもよくて、よって矢状の近くであってもよく、それは脊椎骨の前後方向において左側にまたは右側に傾けられてもよい。前後基準軸（Ｓ）も、脊椎骨の水平面に沿って整列配置されなくてもよくて、よって脊椎骨の前後方向において上方へまたは下方へ傾けられてもよい。
【００４９】
ガイド用ホルダ（図示されず）が用いられて、ピン（２）の上方にガイド（１）を配置し、ガイドが脊椎骨の近くに位置するまでガイドを摺動させてもよい。好適実施例では、ガイド（１）は、２つの側面、少なくとも１つの上部プレート（１７）、及び少なくとも１つの下部プレート（１８）を含む。それらは一緒にケージを形成して、その開いた後面を介してプロテーゼを受け入れ、下位脊椎骨（Ｖｉ）と上位脊椎骨（Ｖｓ）との間でその開いた前面を介してプロテーゼ（Ｐ）の挿入を可能にすることを目的とする。器具の使用中に、例えば、プロテーゼ（Ｐ）の高さの寸法（概していずれの骨のアンカーにも関係なく）を有する実質的に矩形のプレートを含んでいるセパレータ（１０）は、ガイド（１）の側面にほぼ平行にかつ側面に近接して配置される。セパレータ （１０）は、脊椎骨の間で充分な間隙を維持して、ガイド（１）との協働によって、脊椎骨の間でプロテーゼ（Ｐ）の挿入を可能にする。プロテーゼ（Ｐ）のホルダ（図示されず）は、ガイド（１）内部でプロテーゼ（Ｐ）の配置を可能にする。衝撃部材（４）は、ガイドの開いたケージを介して椎間腔にプロテーゼ（Ｐ）を押し込むために設けられる。
【００５０】
本発明の様々な実施例が、図面を参照してここでより詳細に説明される。図１及び３に示すように、ガイド（１）は、プロテーゼを椎間腔に至るまで挿入するケージを有する。ケージはその前面及び後面で開いている。ガイド（１）は側面、少なくとも１つの上部プレート（１７）、及び少なくとも１つの下部のプレート（１８）から成る。図に示した実施例では、ガイド（１）は、互いにほぼ平行なその上部プレート（１７）と下部プレート（１８）とを備えた、実質的に平行六面体の形状を有する。代替実施例（図示せず)では、上部プレート（１７）及び下部プレート（１８）は、互いにほぼ平行ではなく、ガイド（１）は、冠状（正面）断面において実質的に台形状を有する。この代替実施例では、セパレータ（１０）は、プロテーゼ（Ｐ）の挿入角度(Ａ１)によれば、台形板などの非矩形のプレートから成っていてもよくて、かつ／またはガイド（１）の１つの側面から他方まで異なる寸法を有していてもよい。台形の実施例は、角度を形成する上面及び下面を有するプロテーゼを移植するのに特に適していて、よって、その間に移植が意図されている脊椎骨に傾斜を与える。
【００５１】
図５Ａ及び５Ｂに示した実施例では、ガイド（１）は、実質的に矩形のプレートから成る中空でない側面を有し、一方他の図面に示した実施例では、ガイドの側面は開いていて、上部プレート（１７）及び下部プレート（１８）を連結しているロッドから成っている。しかしながら、上記したように、本発明の器具の様々な実施例に対して説明される異なった構造は、他の器具及び／または他の実施例に適応されてもよい。このように、ガイド（１）は、図５Ａ及び５Ｂに示した実施例における開いた側面を有するか、または他の図に示した実施例における中空でない側面を有していてもよい。
【００５２】
ガイド（１）は、プロテーゼの挿入の前と挿入の間、脊椎骨の間の間隙を維持するために用いられるセパレータ（１０）とガイドが協働するのを可能にする保持具（１００）をガイドの側面のもっとも近くに含む。セパレータ（１０）は、プロテーゼ（Ｐ）の高さになされた形状及び寸法（概していずれの骨のアンカーにも関係なく）を有していて、椎間腔へのプロテーゼ（Ｐ）の導入のために脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）の間の充分な間隙の維持を可能にする。ガイド（１）のケージの高さは、（概していずれの骨のアンカーにも関係なく）プロテーゼの高さになされる。異なる高さのガイドは、概して異なる高さのプロテーゼに対して用いられる。しかしながら、ガイド（１）のケージの幅は、図１１Ａ及び１１Ｂにおいて示した２つのプロテーゼに関しては、同じガイドが、実質的に異なる幅のプロテーゼを移植するために用いられることを可能にするように構成されてもよい。ガイド（１）が実質的に異なる幅のプロテーゼのために用いられるとき、好適実施例は、プロテーゼ上の骨のアンカーを係合している導入チャネル（１１）を用いて、挿入の間プロテーゼを導く。しかしながら、外科医は、椎間腔への接近の寸法及び障害物に最も適当な寸法を有するガイド（１）を用いることが望ましく、ガイド（１）及び椎間腔の寸法に最も適当な寸法を有するプロテーゼを移植する。
【００５３】
図５Ａ及び５Ｂに示した実施例では、ガイド（１）の保持具（１００）は、ガイド（１）の下部プレート（１８）及び上部プレート（１７）の各々の側面エッジの各々の上の溝を含む。溝によって、セパレータ（１０）を受け入れ、セパレータ（１０）が溝（１００）において摺動することによりガイド（１）と協働することを可能にする。これらの保持具（１００）に関するセパレータ（１０）の摺動は、セパレータ（１０）に関してガイド（１）の移動を可能にする。よって、セパレータ（１０）は、ガイド（１）の位置決めの前か後に脊椎骨（Ｖｓ、Ｖｉ）の間に挿入されてもよい。例えば、本実施例も、一旦プロテーゼが移植されたならば、プロテーゼの適当な位置決めを可能にするために脊椎骨（Ｖｓ、Ｖｉ）の間の正しい位置にセパレータを残しながら、ガイド（１）を除去することを可能にする。
【００５４】
図１乃至４及び７乃至１１に示した実施例では、ガイドの保持具（１００）は、ガイド（１）の側面の近位に位置するシャフトから成る。これらのシャフトは、セパレータ（１０）が回転してもよい回転軸を設ける。保持具（１００）のこれらの実施例では、図１及び２でわかるように、回転を制限している止め具は、側面の近くにガイドの外部へ向けて配置されて、セパレータのそれぞれの回転軸（１００）についてセパレータ（１０）の回転を制限してもよい。好適実施例では、これらの止め具は、ガイド（１）の前面までのセパレータ（１０）の回転軸（１００）の距離より少ないガイド（１）の前面までの距離を有しているロッド（１３ａ）から成る。別の実施例では、止め具は調整自在であり、例えば、ガイドの少なくとも上部プレート（１７）または下部プレート（１８）へねじで締められた少なくとも１つの円錐形部分(１３ｂ)から成る。調整自在の止め具の深さは、ねじ山を用いて設定されてもよく、セパレータの回転軸（１００）について、セパレータ（１０）の回転に関する制限を調整する。セパレータの回転軸についてセパレータ（１０）の回転を制限している止め具も、図４Ａ及び４Ｂに示す実施例においてのように、セパレータ（１０）に取り付けられていてかつ下部プレート（１８）及び上部プレート（１７）のうちの少なくとも１つに作られた開口部または凹部へ突出している埋め込みボルト（１３ａ）を含む。止め具（１３ａ）のこの実施例では、これらの埋め込みボルト及び開口または凹部の相対的大きさは、セパレータ（１０）の回転の自由に関する限界を決めるために用いられてもよい。
【００５５】
好適実施例では、本発明による器具は、プロテーゼ（Ｐ）がその間に移植されるべき脊椎骨(Ｖｉ、Ｖｓ)のうちの１つの前後基準軸（Ｓ）へ移植されることを目的とする鋭くとがった先(２１)を有する少なくとも１つのピン（２）から成る。脊椎骨にピン（２）を移植することは、ガイド（１）の他の構造と連動して、プロテーゼ（Ｐ）が椎間腔において中心にあるべきポイント（Ｃ）を目標とすることを可能にする基準を設ける。ガイド（１）は、脊椎骨の前後基準軸（Ｓ）に関してプロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）及び、よって挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）との間の角度、の調整を可能にしている少なくとも１つの角度調整器（１２）から成る。挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）との交点は、プロテーゼ（Ｐ）が椎間腔において中心にあるべきポイント（Ｃ）と一致するように設定され得るポイントを画定する。前後基準軸（Ｓ）は、正中矢状面に実質的に一致する面と水平面に実質的に一致する面との交差に沿って位置してもよい。但し、他の方向は脊柱及び脊椎骨の特定の特徴に従って、かつ／または外科医の選択に従って適当であってもよい。
【００５６】
図４Ａ、４Ｂ、５Ａ及び５Ｂに示した実施例では、角度調整器（１２）は、例えば、少なくとも１つの脊椎骨の正中矢状軸に移植された少なくとも１つのピン（２）と協働することを目的とする後視（バックサイト）を有する照準器を含む。後視は、ピン（２）と協働するための適当な形状及び寸法を有していて、後視がピンに対して配置されてピンに沿ってガイド（１）を摺動させることを可能にし、それによって、前後基準軸（Ｓ）に沿って、ガイド（１）の適当な位置決めを可能にすることが望ましい。前後基準軸（Ｓ）を参照してガイド（１）の安定した配置を提供することによって、照準器（１２）も、プロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）と脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）の前後基準軸との間の角度(Ａ１)の調整を（視覚的にかまたはゲージまたは他の器具を用いて）容易にする。
【００５７】
図１乃至３及び７乃至１１に示した実施例では、長さを調整自在なオフセット調整器（１２０）は、角度調整器（１２）をピン（２）の上で摺動可能なコネクタ（２２）に連結する。一実施例として、オフセット調整器（１２０）は、コネクタに固定された一端と角度調整器（１２）のトレッドされた孔に一致するようにねじ山を付けられた反対端とを備えたロッドを含む。様々な代替実施例の別のものでは、オフセット調整器（１２０）は、コネクタ（２２）に取り付けられているがコネクタ（２２）に関して自由に回転自在のロッドを含む。この種の代替実施例では、コネクタ（２２）がピン（２）に適当な位置に配置されているときでも、オフセット調整器（１２０）は角度調整器（１２）のねじ切りされた孔においてねじで締められてもよい。例えば、６面の孔は、オフセット調整器（１２０）のねじ切りされた端部において形成されて、周知のツールを用いてオフセット調整器（１２０）を回転するために用いられてもよい。
【００５８】
ガイド（１）は、また、少なくとも１つの接触調整器（１１０）を含んでいてもよい。接触調整器（１１０）の様々な実施例では、接触調整器（１１０）は、プロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）とほぼ平行に配置される。角度調整器（１２）と接触調整器（１１０）との間の他の調整可能な連結は容易に明白であるが、角度調整器（１２）は接触調整器（１１０）に沿って摺動するよう構成されている。この配置では、角度調整器（１２）は、プロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）との間の所望の角度(Ａ１)に設定されてもよい。さらに、オフセット調整器（１２）を用いて角度調整器（１２）とコネクタ（２２）との間の距離を調整することによって、プロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）と脊椎骨の前後基準軸（Ｓ）との交点は、プロテーゼ（Ｐ）が中心にあるべきポイント（Ｃ）と一致するようになされてもよい。接触調整器（１１０）に沿って角度調整器（１２）を移動することによって、ガイド（１）は、隣接する脊椎骨への所望の近傍にコネクタ（２２）を維持すると共に、脊椎骨(Ｖｉ、Ｖｓ)に近づけられてもよい。
【００５９】
様々な実施例では、ガイド（１）の角度調整器（１２）は調整ゲージを含む。調整ゲージは、例えば、プロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）との間の角度（Ａ１）及び／または角度調整器（１２）とコネクタ（２２）との間のオフセット距離の長さ、を含む、ガイド（１）の１つ以上の調整を示すように構成されてもよい。
【００６０】
図２に図示された調整ゲージの実施例は、横方向のオフセットゲージを含む。本実施例では、横方向のオフセットゲージは、角度調整器（１２）とコネクタ（２２）との間のオフセット距離の長さを示し、前後基準軸（Ｓ）から横方向にガイド（１）のオフセットを間接的に測定する。横方向のオフセットゲージは、角度調整器（１２）に取り付けられて、オフセット調整器（１２０）の表面につくられた目盛（１２１２）の近くに位置するポインタ（１２１１）を含む。目盛（１２１２）に関するポインタ（１２１１）の位置は、角度調整器（１２）とコネクタ（２２）との間のオフセット距離の長さ、及び、従ってピン（２）に関してガイド（１）の横方向のオフセットを示す。
【００６１】
図２に図示した調整ゲージの実施例は、プロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）との間の角度（Ａ１）を示す角度ゲージを更に含む。本実施例では、角度ゲージは、角度調整器（１２）に取り付けられていてガイド（１）の表面に作られた放射状の目盛（１２２２）の近くに位置するポインタ（１２２１）を含む。目盛（１２２２）に関連するポインタ（１２２１）の位置は、プロテーゼが脊椎骨（Ｖｓ、Ｖｉ）の前後基準軸（Ｓ）に関して移植される角度（Ａ１）を示す。
【００６２】
代替実施例では、締め付け器具が設けられ、ガイド（１）のケージに関する角度調整器（１２）の回転を選択的に可能にするかまたは止める。締め付け器具は、角度調整器（１２）の回転を可能にすることによってプロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）との間の角度（Ａ１）の調整を可能にして、角度調整器（１２）の回転を止めることによって適当な調整においてその角度（Ａ１）の固定を可能にする。
【００６３】
開示された実施例では、ピン（２）は脊椎骨の水平横断面に移植されることを目的とする。２つのピン（２）は、図３に示すように、例えば１つが上部プレート（１７）のうちの１つの上にかつ１つが下部プレート（１８）上に配置された、２つの角度調整器（１２）とともに用いられてもよい。しかしながら、器具はまた、脊椎骨の水平横断面以外において移植されるべきピン（２）を用いてもよい。例えば、ピン（２）は、脊柱の底部の方へ向けられたそのポイント（２１）を有する矢状面において傾斜したやり方で移植されてもよい。その構成では、ガイド（１）は、上部プレート（１７）または下部プレート（１８）のうちの１つの上で単一の角度調整器（１２）を設けられてもよいが、調節自在のオフセット調整器（１２０）及び角度調整器（１２）へ用いることによって適当な水平位置においてやはり保持されていてもよい。
【００６４】
いくつかのプロテーゼは、隣接した脊椎骨に連絡する表面上に骨のアンカー（５１）を有する。例えば、プロテーゼ上の小翼が、脊椎骨の表面に作られた切欠きを係合するために設けられてもよい。従って、この種のプロテーゼの骨のアンカー（５１）によって係合される脊椎骨の表面は、プロテーゼの挿入前に準備されなければならない。従って、好適実施例では、器具は、椎間腔の下準備をするために用いられるのみ（３）を含む。のみ（３）は、ガイド（１）の開いたケージに深く入りこんで、さらに骨のアンカー（５１）によって係合される脊椎骨上の切断をなすためにガイド（１）を貫通するような、適当な形状及び寸法を有する。好適実施例では、ガイド（１）の上部プレート（１７）及び下部プレート（１８）の中の少なくとも１つのプレートは、プロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）に沿って方向づけられた案内チャネル（１１）から成る。この案内チャネル（１１）は、プロテーゼ（Ｐ）の骨のアンカー（５１）の形状及び寸法に適応した形状及び寸法を有する。のみ（３）を用いて脊椎骨に作られた切り欠きは、ポイント（Ｃ）に関してプロテーゼが中心にあることを助ける。図面に示された実施例では、プロテーゼの挿入軸（Ｘ）を画定している案内チャネル（１１）は、ガイド（１）の前後開放面を通っている長手中心線（Ｌ）にほぼ平行でないが、案内チャネル（１１）は、ガイド（１）の前後面を通っている長手中心線にほぼ平行なプロテーゼの挿入軸（Ｘ）を画定するために作られてもよいことは明らかである。
【００６５】
好適実施例では、のみ（３）はシャフト（３０）から成り、シャフトは、その両端部のうちの１つで、ガイド（１）の案内チャネル（１１）と係合するためのかつ骨のアンカー（５１）の形状及び寸法に補完的な脊椎骨の切欠きを切断するための適当な形状及び寸法の少なくとも１つの刃(３２)を有する。シャフトは、その他端で、案内チャネル（１１）への刃(３２)の位置決めとプロテーゼ（Ｐ）の骨のアンカー（５１）用の脊椎骨の切欠きを作るためののみの操作とを可能にするハンドル(３５)を有している。シャフト(３０)上の調節自在の止め具（３１）は、ガイド（１）の軸（Ｘ）においてのみ（３）の移動を制限することができ、従って、骨のアンカー（５１）の長さに対応し得る切欠きの長さを制限する。図６Ａ及び６Ｂの実施例では、のみ（３）は、椎間板プロテーゼ（Ｐ）の高さにほぼ等しい距離だけ（概していずれの骨のアンカーにも関係なく）刃(３２)を隔てる、適当な寸法のスぺーサ（３３）によって互いに離れて保持されている２つの刃(３２)を含む。２つの案内チャネル(１１)を用いて、のみ（３）が、プロテーゼ（Ｐ）の上下表面に集められた骨のアンカー（５１）を受けるために適当な寸法及び位置で２つの切欠きを同時に形成するために用いられてもよい。
【００６６】
本発明の実施例では、器具は、椎間腔へガイド（１）のケージを介してプロテーゼ（Ｐ）を移動するために用いられる図６Ｃ及び６Ｄに示すような衝撃部材（４）を含む。衝撃部材（４）は、シャフト（４０）、シャフトの一端にあって衝撃部材を操作するためのハンドル(４５)、及びシャフトの他端にある推進器（４２）を含む。推進器（４２）は、使用の間推進器（４２）によって連絡される椎間板プロテーゼ（Ｐ）のエッジに実質的に一致する形状及び寸法を有している。推進器（４２）の高さ及び幅は、それぞれプロテーゼ（Ｐ）の高さ（概していずれの骨のアンカーにも関係なく）及び幅に実質的に等しくてもよい。衝撃部材（４）のシャフト（４０）上の調整自在の止め具（４１）は、プロテーゼ（Ｐ）の挿入軸（Ｘ）の衝撃部材（４）の移動を制限し、従って、プロテーゼ（Ｐ）が椎間腔に挿入される深さを制御することができる。止め具(４１)は従って、ポイント（Ｃ）に関してプロテーゼ（Ｐ）が中心にあるのに役立つことができる。
【００６７】
本発明の実施例では、器具はプロテーゼ（Ｐ）のためのホルダ（図示せず）を含んでもよい。図に示すように、上部プレート（１７）及び下部のプレート（１８）のうちの少なくとも１つは、プロテーゼ（Ｐ）に対するホルダの間隔を設けさらにプロテーゼ（Ｐ）がホルダを用いてガイド（１）に配置されることを可能にする凹部(１１１)を含む。プロテーゼ（Ｐ）に対するこの種のホルダは、例えば、凹部（１１１）を係合することによってプロテーゼ（Ｐ）をガイド（１）に挿入するのに適している形状及び寸法を備えた、周知のタイプの鉗子またはプライヤまたはピンセットから成っていてもよい。
【００６８】
本発明の実施例では、器具はガイド（１）用ホルダ（図示せず）を含んでいてもよい。ホルダは、脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）と接触している適当な位置にガイド（１）を位置決めするのに役立つ。ホルダは、上部プレート（１７）及び下部のプレート（１８）のうちの少なくとも１つの上に作られた少なくとも２つの切欠き(１１２)と協働する。図に示されるように、切欠き(１１２)はガイド（１）の凹部(１１１)に位置する。ガイド（１）用のこの種のホルダは、椎間腔に接近するための鉗子またはプライヤまたは適当なツールに接近自在な凹部(１１１)を残すと共に、例えば、切欠き(１１２)と協働するようになされた形状及び寸法を有する周知のタイプの、鉗子を広げること、またはプライヤを開くこと、またはピンセットを開くことから成っていてもよい。例えば、ガイド（１）用ホルダは、プライヤの開口部の方向に対してほぼ直角の方向に、湾曲した開口端部を有するプライヤを開くことから成っていてもよい。このように、これらの湾曲した端部は凹部（１１１）の切欠き(１１２)と協働して、端部が切欠き（１１２）と協働するときに端部が凹部（１１１）の内側の切欠き（１１２）から実質的に突出しないようになされた寸法を有していてもよい。このように、かかるホルダは、ガイド（１）を介して椎間腔に接近するためのプライヤまたは小さいピンセットまたはいずれかの適当なツールの間隔に接近自在な凹部（１１１）を残しながら、ガイド（１）を保持する。ホルダがこのステップでまだ取り外されていない場合、凹部(１１１)はまた、プロテーゼ（Ｐ）用ホルダの間隔に、そして、ガイド（１）へのプロテーゼ（Ｐ）の位置決めのために接近自在であってもよい。
【００６９】
上記した本発明の様々な実施例は、脊椎骨(Ｖｓ、Ｖｉ)の間に椎間板プロテーゼ（Ｐ）を移植するための器具を提供する。プロテーゼを移植するために取られるステップの詳細を提供しつつ、器具の使用法がここで説明される。
【００７０】
前述のように、本発明は、本願明細書において開示された発明の方法の態様でなくかつ記載されない、一般的な外科の器具及び方法に敬意を表する。さらに、患者を用意させて例えば前面から脊椎骨に接近する不可欠なステップは、詳細に説明されない。プロテーゼ（Ｐ）の移植自体の前に、外科医は脊椎骨へアクセスし、自然生物学的椎間板の繊維軟骨性組織を除去する。概して、周知のタイプのセパレータ（一般的な指定によればピンセット）は、外科医による自然生物学的円板の除去の間、脊椎骨間の間隙を維持する。脊椎骨の自然な間隙は、脊椎腔に移植されるべきプロテーゼ（Ｐ）の高さ（概していずれの骨のアンカーにも関係なく）、結果として、移植のために選択されるべきガイド（１）の高さ、を決定する前に測定される。椎間腔の高さを測定することは、セパレータ（１０）の高さの決定も可能にする。そして、それは脊椎骨の間にプロテーゼ（Ｐ）を挿入するために必要な間隙を維持するために選択される。このように、ガイド（１）は、水平面におけるこれらのセパレータ（１０）の高さ及びプロテーゼ（Ｐ）の寸法に従って選択される。そして、それは椎間腔に接近するための脊椎骨及び障害物の寸法に依存する。
【００７１】
外科医による自然生物学的円板の除去の間、一般的に用いられるセパレータ（ピンセット）は、手術の残りの部分に対してあまりに扱いにくく、よって（英語またはフランス語における一般的な称号によれば、「スペーサ」または「ブジー」と称される）くさびに代替される。くさびの高さは脊椎骨の自然の間隙を保つようにかつプロテーゼ（Ｐ）の高さ（概していずれの骨のアンカーにも関係なく）に相当するように選択される。
【００７２】
自然生物学的椎間板の除去は、プロテーゼがその間に移植されることになっている脊椎骨(Ｖｉ、Ｖｓ)のうちの少なくとも１つにおいて器具の少なくとも１つのピン（２）を移植するステップが先行するかまたはあとに続いてもよい。ピン（２）が脊椎骨に関して対称形の基準を提供するように、ピン（２）の移植は、好ましくは水平に、脊椎骨の前後基準軸（Ｓ）に沿って、ピンを配置することによって実施される。プロテーゼを移植するために選択されるガイド（１）の寸法は、ピン（２）の移植に対する脊椎骨の高さに影響を及ぼす。そして、それは、それぞれ上下脊椎骨のそれぞれ上面及び下面と接触するその上部プレート（１７）及び下部プレート（１８）で椎間腔に対向するガイドを、角度調整器（１２）が配置することを可能にする。周知の方法で、外科医は周知の測定器具を用いて、脊椎骨の正確な寸法を測定する。特に前後軸に沿って脊椎骨を測定することは、外科医に椎間腔の深さを知らせ、外科医が水平面のプロテーゼ（Ｐ）の理想的な寸法を決定して、測定された脊椎骨のかつ選択されたプロテーゼの寸法の関数として、プロテーゼ（Ｐ）が中心におかれることになっているポイント（Ｃ）の位置を算出することを可能にする。例えば周知の画像増強管を用いて、ピン（２）が移植された脊椎骨のＸ線写真を撮ることによって、外科医も、例えば正中矢状軸上でのその整列などの、脊椎骨におけるピンのポイント（２１）の適当な位置決めを制御することができる。ピン（２）は短く、例えば、小径のロッドから成る。ピンの小さい寸法は、外科医がポイント（２１）の位置が不満足であると考える場合に、外科医がピン（２）を脊椎骨に移植するステップを再開することを場合により可能にする。
【００７３】
一旦これらの測定がなされると、外科医は、最も適当なガイド（１）及びプロテーゼ（Ｐ）を選ぶのに必要な全ての情報を有する。外科医によって選択されるガイド（１）の実施例によれば、収集された測定値に従って、外科医は、角度調整器（１２）を調整して、プロテーゼ（Ｐ）が椎間腔において中心におかれるべきポイント（Ｃ）を正確に目標とする。
【００７４】
椎間腔の反対側のガイド（１）の位置決めは、ガイド用ホルダを用いてまたはこの種のホルダを用いずに実施されてもよい。本発明の他の実施例の中で、外科医は、保持具（１００）の溝の中で摺動するセパレータ（１０）またはシャフト（１００）上のそれらの回転軸について回転するセパレータ（１０）のどちらかを選ぶことができる。保持具（１００）の溝の中で摺動するセパレータ（１０）に対して、外科医は、セパレータ（１０）を椎間腔に挿入して、周知のくさび（ブジーまたはスペーサ）を取り外して、セパレータ（１０）上のガイド（１）を摺動させて、脊椎骨の近くにガイド（１）を持ってくる。シャフト（１００）上のセパレータの回転軸について回転するセパレータ（１０）に対して、外科医はシャフト（１００）上に集められたセパレータ（１０）を挿入し、周知のくさび（ブジーまたはスペーサ）を取り外して、ガイドが脊椎骨に近づくまで椎間腔の中へセパレータ（１０）を動かす。
【００７５】
外科医は、ポイント（Ｃ）で中心におかれるプロテーゼ（Ｐ）の配置をもっと簡単にする角度調整器（１２）の異なる実施例を選択してもよい。脊椎骨への外科医のアクセスに対する障害物に従って、外科医は前後矢状軸に沿ってまたは傾斜軸に沿ってプロテーゼを挿入するために後述する実施例のうちの１つを選択するだろう。
【００７６】
角度調整器（１２）が後視によって生成される照準器を含み、プロテーゼがまっすぐ移植されて斜めの挿入を必要としない場合が望ましい、上記した器具の実施例では、外科医は、少なくとも１つの脊椎骨に移植された少なくとも１つのピンで印をつけられた脊椎骨の正中矢状軸において照準器を配置することによって、ポイント（Ｃ）を目標とする。後視は、ピン（２）と協働するための適当な形状及び寸法を有することが望ましく、後視がピンに対して配置されかつピンに沿ってガイド（１）を摺動させることを可能にし、それによって脊椎骨に関してガイドの適当な位置決めを確実にする。外科医は、ケージの開いた後面を介してガイド（１）のケージへプロテーゼ（Ｐ）を挿入する。プロテーゼ用ホルダが用いられて、上記したように、ガイド用ホルダがまだその場所にあってガイドを脊椎骨と接触した状態にしておくと共に、プロテーゼ（Ｐ）のガイドのケージへの挿入を可能にしてもよい。衝撃部材（４）は外科医が衝撃部材（４）のハンドル（４５）を押すことによってまたは、このハンドル（４５）の上を例えばハンマーを用いて打つことによって、脊椎骨の間にプロテーゼを移植することを可能にする。衝撃部材（４）のシャフト（４０）上の止め具の調整自在な位置（４１）は、脊椎骨の前面に関して、プロテーゼが脊椎骨の間で中心におかれるべきポイント（Ｃ）の距離に従ってすでに設定されているだろう。止め具の位置を調整することは、衝撃部材（４）の推進器（４２）の寸法及びプロテーゼ（Ｐ）の直径を当然考慮する。
【００７７】
プロテーゼ（Ｐ）がその間に移植されることになっている脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）に従って、前後矢状軸に沿ってプロテーゼ（Ｐ）を移植することは、必ずしも最も簡単な解決法または最も危険が少ない解決法でないかもしれない。例えば、主要な生命維持血管である大静脈及び大動脈は、腰部の脊椎骨の前を通って、この種の脊椎骨の前面への接近をかなり妨げる。従って外科医は、前面からの脊椎骨への接近の場合には前外側軸などの、斜めの挿入軸に沿って椎間板プロテーゼ（Ｐ）を移植することを好むかもしれない。本発明のいくつかの実施例は、プロテーゼの挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）との間の角度（Ａ１）を設定するために例えば角度調整器（１２）を用いて斜めにプロテーゼ（Ｐ）を挿入するのを容易にする。
【００７８】
小径のピン（２）は、脊椎骨の前面を横切る組織及び／または器官を広範囲に切り替えなければならないことなしに脊椎骨の正中矢状面に移植されてもよい。脊椎骨の片側のガイド（１）のオフセットの大きさと同様に、プロテーゼの挿入軸（Ｘ）と前後基準軸（Ｓ）との間に生成された角度（Ａ１）が、脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）、脊椎骨（Ｖｉ、Ｖｓ）の寸法、及びプロテーゼ（Ｐ）の寸法への接近に対する障害物に従って、すでに決定されていてもよい。このように、前後基準軸（Ｓ）からガイド（１）の角度（Ａ１）及びオフセットを調整することによって、挿入軸のそして前後基準軸（Ｓ）の交点が、プロテーゼが中心におかれるべきポイント（Ｃ）と一致することが可能になる。
【００７９】
オフセット調整器（１２０）は、例えば、程度の差はあっても、オフセット調整器具（１２０）のねじ切りされた端部を角度調整器（１２）に作られたねじ穴へねじ込むことによって、前後基準軸（Ｓ）からガイド（１）のオフセットを決めるために用いられてもよい。上記したように、オフセット調整器（１２０）の長さの調整は、選択された実施例に従い、コネクタ（２２）がピン（２）に配置される前に、又は、その後に、実施されてもよい。ピン（２）の上のコネクタ（２２）の摺動は、脊椎腔に対向するその前面で、脊椎骨の近くにガイドが運ばれることを可能にする。移植に対する他のステップは、例えば、衝撃部材（４）のシャフト（４０）上の止め具（４１）の位置が脊椎骨の前面に関してポイント（Ｃ）の距離に従ってかつプロテーゼ（Ｐ）の寸法に従ってすでに決められているであろう衝撃部材（４）を用いることによって、先に説明されたステップと同一であってもよい。
【００８０】
プロテーゼが、プロテーゼの表面に固定された骨のアンカー（５１）を含む場合、のみ（３）が用いられて、骨のアンカー（５１）の形状及び寸法を補完する形状及び寸法の脊椎骨における切欠きを作ってもよい。のみ（３）のハンドル（３５）は、押し込むために、またはことによるとハンマーの打ち込みを用いさらにのみ（３）を引いてこの種の切欠きを作るために用いられてもよい。上記したように、のみ（３）の異なる実施例の形状及び寸法は、移植されるべきプロテーゼ（Ｐ）の種類にかつ骨のアンカー（５１）の種類に適応される。のみ（３）を用いて椎間腔を準備した後に、外科医は、ガイド（１）の内部からのみ（３）を除去して、切欠きを作ることによって生成される骨の断片を除去する。プロテーゼは、衝撃部材（４）を用いて脊椎骨の間で移植される。
【００８１】
一旦プロテーゼが椎間腔に適当に配置されると、外科医は、ガイド（１）、セパレータ（１０）及びピン（または複数のピン）（２）を除去する。
本発明が詳細に説明されたが、様々な特定の形式の変化形を取りかつ変化、置換、及び変更を反映している多くの実施例が本発明の精神及び範囲から逸脱することなくなされてもよいということは当業者にとって明らかである。従って、開示された実施例は、請求項の範囲を示すが、それを制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】脊椎骨に移植されたピン及びこの脊椎骨の上方に位置する椎間腔に面しているガイドを備えた、本発明の実施例による器具の斜視図を表す。
【図２】図１に示した器具の平面図を示す。
【図３】ガイドの後面から見た図１の器具の側面図を示す。
【図４Ａ】本発明の実施例によるガイドの斜視図を示す。
【図４Ｂ】本発明の実施例によるガイドの平面図を示す。
【図５Ａ】器具のガイドについての別の実施例の、ガイドの分離要素の導入前の斜視図を示す。
【図５Ｂ】器具のガイドについての別の実施例の、ガイドの分離要素の導入後の斜視図を示す。
【図６Ａ】本発明の実施例によるのみの平面図を示す。
【図６Ｂ】本発明の実施例によるのみの側面図を示す。
【図６Ｃ】本発明の実施例に関する衝撃部材の平面図を示す。
【図６Ｄ】本発明の実施例に関する衝撃部材の側面図を示す。
【図７Ａ】のみを使用時の本発明の実施例の斜視図を示す。
【図７Ｂ】のみを使用時の本発明の実施例の斜視図を示し、図７Ａの更なる詳細を示す。
【図８Ａ】のみを使用時で脊椎骨へののみの穿通前の、本発明の実施例による器具の平面図を示す。
【図８Ｂ】のみを使用時で脊椎骨へののみの穿通後の、本発明の実施例による器具の平面図を示す。
【図９Ａ】衝撃部材を使用時の本発明の実施例による器具の斜視図を示す。
【図９Ｂ】図９Ａの更なる詳細を示す。
【図１０Ａ】ガイド内にプロテーゼを挿入する間の、本発明の実施例による器具の平面図を示す。
【図１０Ｂ】ガイド内にプロテーゼを押し込む衝撃部材を使用時の、本発明の実施例による器具の平面図を示す。
【図１１Ａ】本発明の実施例による衝撃部材によってプロテーゼが椎間腔に押し込まれるときの、本発明の実施例による器具の透視図を示す。
【図１１Ｂ】衝撃部材が取り外された後の椎間腔の適当な位置にあるプロテーゼを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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