(57)【要約】埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送のための遠距離の無線周波数（ＲＦ）遠隔測定システムは、所定の周波数範囲内の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルを含む。データ伝送は、いかなる時点においても、少なくとも１つのアクティブチャネルを使用して実行される。チャネルホッピングは、遠隔測定セッションにおいて周期的ベースで実行され、アクティブチャネルが、複数のチャネルから選択される一連のチャネルを走査し続けるようにする。データフレームの伝送が成功しない場合、データフレームは、その伝送が成功するまで、進行中のアクティブチャネルおよび／または次のアクティブチャネルを使用して繰り返し再伝送される。
2009544185.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓律動管理（ＣＲＭ）システムであって、
埋め込み型医療装置であって、
ＣＲＭモジュールと、
埋め込み遠隔測定モジュールと
を含む、埋め込み型医療装置と、
外部システムであって、
プログラミングモジュールと、
外部遠隔測定モジュールと
を含む、外部システムと
を備えており、
該埋め込み遠隔測定モジュールおよび該外部遠隔測定モジュールの各々は、
アンテナと、
該アンテナに連結される送受信機であって、該埋め込み型医療装置と該外部システムとの間のデータ伝送のための所定の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルを含む、送受信機と、
該送受信機に連結される遠隔測定制御器であって、該複数のチャネルからアクティブチャネルをほぼ周期的ベースで選択することを含むチャネルホッピングを制御し、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとが同期的である同期走査方式中に、該アクティブチャネルを使用して該データ伝送を制御し、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとが非同期的になった後に非同期走査方式を開始し、そして、該非同期走査方式中に、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとの該同期性を回復させるように適合される、遠隔測定制御器と
を含む、遠隔測定回路と
を備える、システム。
【請求項２】
前記ＣＲＭモジュールは、１つ以上の生理的信号を検知するように適合される検知回路を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ＣＲＭモジュールは、心臓電気刺激パルスを供給するように適合される治療回路を備える、請求項１〜２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４】
前記遠隔測定制御器は、
走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、前記ほぼ周期的ベースで、走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合される選択制御器と、
該チャネル選択コマンドのうちの各々に応答して、前記チャネルホッピングを制御するように適合されるホップ制御器であって、該チャネルホッピングは、該チャネル選択コマンドのうちの前記各々に特定される該チャネルを前記アクティブチャネルにする、ホップ制御器と
を備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記選択制御器は、前記同期走査方式中に同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、前記ほぼ周期的ベースで、同期走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合されており、該遠隔測定制御器は、
該同期走査方式中に該同期走査タイマのエスケープ間隔の時間を計るように適合される同期走査タイマと、
該同期走査方式中に同期走査ホップカウントをカウントし、かつ該同期走査ホップカウントが所定の最大ホップカウントに到達する際に、該非同期走査方式を開始するように適合される同期走査ホップカウンタであって、該同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に増分され、前記埋め込み型医療装置と前記外部システムとの間のデータ交換の成功を標示する信号によってリセットされる、同期走査ホップカウンタと
をさらに備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記非同期走査方式中に、非同期走査タイマのエスケープ間隔の時間を計るように適合される非同期走査タイマを備え、前記選択制御器は、該非同期走査方式中に該非同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、前記ほぼ周期的ベースで、非同期走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記同期走査タイマのエスケープ間隔は、約１０ミリ秒から２５０ミリ秒の範囲内である、請求項５および６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記非同期走査タイマのエスケープ間隔は、前記外部システムが、その非同期走査チャネルリストの全チャネルをホッピングすることを可能にする長さを有するが、一方、前記埋め込み型医療装置は、その非同期走査チャネルリストのうちの１つのチャネルのままである、請求項６および７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記遠隔測定回路は、前記同期走査チャネルリストおよび前記非同期走査チャネルリストを格納するように適合されるメモリ回路をさらに備え、該同期走査チャネルリストは、同期ホッピング系列に列挙される第１の配列のチャネルを含み、該非同期走査チャネルリストは、非同期ホッピング系列に列挙される第２の配列のチャネルを含み、該第２の配列のチャネルは、該第１の配列のチャネルの部分集合である、請求項６〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記遠隔測定制御器は、前記同期走査方式中に、前記外部システムと前記埋め込み型医療装置とにおける前記チャネルホッピングの同期性を維持し、かつ前記非同期走査方式中に、該外部システムと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングの同期性を回復させることによって該同期走査方式に入るように適合される同期制御器をさらに備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記外部システムの前記同期制御器は、前記同期走査方式中に、所定の同期性スケジュールに従って、前記チャネル選択コマンドから選択されるコマンドを前記埋め込み型医療装置に伝送するように適合される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記外部システムの前記同期制御器は、前記同期走査チャネルリストおよび前記非同期走査チャネルリストのうちの１つ以上を特定する情報を伝送するように適合される、請求項１０および１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記外部システムの前記同期制御器は、前記非同期走査方式中に走査コマンドを前記埋め込み型医療装置に伝送し、かつ該外部システムと該埋め込み型医療装置との前記アクティブチャネル間の一致を標示する該走査コマンドに対する前記応答が受信されると、該外部システムと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングを再同期化するように適合される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送のための方法であって、
走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成することであって、該走査チャネルリストは、所定の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルから選択されるチャネルを含むことと、
該チャネル選択コマンドのうちの各々に応答してチャネルホッピングを実行することであって、該チャネルホッピングは、該チャネル選択コマンドのうちの該各々に特定される該チャネルをアクティブチャネルにすることと、
該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置における該チャネルホッピングとが同期的である同期走査方式中に、該アクティブチャネルを使用して、該埋め込み型医療装置と該外部システムとの間の該データ伝送を実行することと、
該走査チャネルリストにおける異なるチャネルを使用してデータを伝送する試行を所定数行なって失敗した後に、非同期走査方式を開始することと、
該非同期走査方式中に、該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置における該チャネルホッピングとの該同期性を回復させることと
を備える、方法。
【請求項１５】
前記チャネル選択コマンドを生成することは、前記同期走査方式中に、同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、該チャネル選択コマンドのうちの各々を生成することを備え、該チャネル選択コマンドは、前記走査チャネルリストの同期走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記非同期走査方式を開始することは、
前記同期走査方式中に、同期走査ホップカウントをカウントすることと、
該同期走査ホップカウントが所定の最大ホップカウントに到達する際に、該非同期走査方式を開始することと、
前記同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、該同期走査ホップカウントを増分することと、
データ伝送の成功を標示する信号に応答して、該同期走査ホップカウントをリセットすることと
を備える、請求項１４および１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記チャネル選択コマンドを生成することは、前記非同期走査方式中に、非同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、該チャネル選択コマンドのうちの各々を生成することを備え、該チャネル選択コマンドは、前記走査チャネルリストの非同期走査チャネルリストにおいてチャネルを各々が特定する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
同期ホッピング系列として列挙される第１の配列のチャネルを含む前記同期走査チャネルリストを生成することであって、該第１の配列のチャネルは、前記複数のチャネルから選択されることと、
非同期ホッピング系列として列挙される第２の配列のチャネルを含む前記非同期走査チャネルリストを生成することであって、該第２の配列のチャネルは、前記複数のチャネルから選択されることと
を備えており、
該第２の配列のチャネルは、該第１の配列のチャネルの部分集合である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記非同期走査タイマのエスケープ間隔は、前記外部システムが、その非同期走査チャネルリストの全チャネルをホッピングすることを可能にする長さを有するが、一方、前記埋め込み型医療装置は、その非同期走査チャネルリストのうちの１つのチャネルのままである、請求項１７および１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
所定の同期性保持スケジュールに従って、前記外部システムから前記埋め込み型医療装置に、前記チャネル選択コマンドから選択されるコマンドを伝送することを備える、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記外部システムから前記埋め込み型医療装置に、前記走査チャネルリストを特定する情報を伝送することをさらに備える、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記外部システムにおける前記チャネルホッピングと前記埋め込み型医療装置とにおける前記チャネルホッピングの前記同期性を回復させることは、
該外部システムから該埋め込み型医療装置に走査コマンドを伝送することと、
該埋め込み型医療装置から該外部システムに伝送される該走査コマンドに対する応答信号を受信することと、
該走査コマンドに対する該応答が受信されると、該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングを再同期化することであって、該走査コマンドに対する該応答は、該外部システムと該埋め込み型医療装置との該アクティブチャネル間の一致を標示することと
を備える、請求項１４〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本願によって、米国特許出願第１１／４５６，９４２号（２００６年７月１２日出願）の優先権の利益が主張され、その内容は参考として、本明細書に援用される。
【０００２】
（関連出願の引用）
また、本願は、同時係属の、同一人に譲渡された米国特許出願第１１／０３９，２００号（２００５年１月１９日出願、名称「ＤＹＮＡＭＩＣ  ＣＨＡＮＮＥＬ  ＳＥＬＥＣＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＲＦ  ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ  ＷＩＴＨ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＤＥＶＩＣＥ」）、および同第１１／４５６，９３７号（２００６年７月１２日出願、名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ  ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ  ＷＩＴＨ  ＡＤＡＰＴＩＶＥ  ＦＲＥＱＵＥＮＣＹ  ＨＯＰＰＩＮＧ」）に関連し、両出願は、その全体を参考として本明細書に援用される。
【０００３】
（技術分野）
本書は、概して、埋め込み型医療システムの遠隔測定に関し、より具体的には、周期的な周波数ホッピングによる周波数アジャイル型遠隔測定システムに関する。
【背景技術】
【０００４】
医療装置は、生理学的状態の監視、疾患の診断、疾患の治療、あるいは器官または組織の機能の回復のために、ヒトの身体に埋め込まれる。このような埋め込み型医療装置の例として、心臓律動管理（ｃａｒｄｉａｃ  ｒｈｙｔｈｍ  ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ＣＲＭ）装置、神経刺激装置、神経筋刺激装置、薬物送達装置、および生物学的治療装置が挙げられる。埋め込み型医療装置が、患者の長期治療を対象とする場合、そのサイズおよび電力消費は、埋め込み能力および寿命のニーズによって制限される。結果として、多くの埋め込み型医療装置は、特定の機能を実行するために、外部システムに依存する。埋め込み型医療装置と外部システムとの間の通信は、遠隔測定を介して実行される。具体的な遠隔測定機能の例として、特定の監視または治療的作業を実行するための、埋め込み型医療装置のプログラミング、埋め込み型医療装置の動作状態の抽出、埋め込み型医療装置が入手するリアルタイム生理学的データの伝送、および埋め込み型医療装置が入手および格納する生理学的データの抽出が挙げられる。
【０００５】
埋め込み型医療装置と外部システムとの間の遠隔測定の１つのタイプは、密接して置かれた２つのコイル間の相互インダクタンスを使用する、これらの回路の誘導結合に基づく。コイルの一方は、埋め込み型医療装置の一部であり、また、他方のコイルは、外部システムの一部であり、典型的には、遠隔測定セッション中に患者に装着される。磁気的に結合された通信を入手するためにはコイルが密接に位置しなければならないため、このタイプの遠隔測定は、誘導遠隔測定または近接場遠隔測定と言及される。
【０００６】
遠距離場の無線周波数（ＲＦ）遠隔測定は、埋め込み型医療装置と外部システムとの間の通信のための別の手段を提供する。遠距離場ＲＦ遠隔測定は、埋め込み型医療装置におけるＲＦ送受信機および外部システムにおけるＲＦ送受信機を使用して実行される。遠距離場ＲＦ遠隔測定により、患者は、可動性を制限するいかなる身体表面の装着からも解放される。
【０００７】
埋め込み型医療装置と外部システムとの間の遠距離場ＲＦ遠隔測定は、種々の電磁干渉源が存在する環境において動作することが多い。例えば、非ライセンス周波数帯域内の周波数で動作する遠距離場ＲＦ遠隔測定リンクは、種々の医療電子装置、通信装置、および家電製品からの環境干渉を受ける場合がある。このような干渉は、遠距離場ＲＦ遠隔測定リンクを介するデータ伝送を遮断する可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、干渉が存在する場合に、外部システムと埋め込み型装置との間の遠距離場ＲＦ遠隔測定の干渉を最小限に抑えることによって、効率性を確保するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送のための遠距離場ＲＦ遠隔測定システムは、所定の周波数範囲内の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルを含む。データ伝送は、いかなる時点においても、少なくとも１つのアクティブチャネルを使用して実行される。チャネルホッピングは、遠隔測定セッションにおいて周期的ベースで実行され、アクティブチャネルが、複数のチャネルから選択される一連のチャネルを走査し続けるようにする。データフレームの伝送が成功しない場合、データフレームは、その伝送が成功するまで、進行中のアクティブチャネルおよび／または次のアクティブチャネルを使用して繰り返し再伝送される。
【００１０】
一実施形態において、ＣＲＭシステムは、遠隔測定を介して相互に通信する埋め込み型医療装置および外部システムを含む。埋め込み型医療装置は、ＣＲＭモジュールおよび埋め込み遠隔測定モジュールを含む。外部システムは、プログラミングモジュールおよび外部遠隔測定モジュールを含む。埋め込み遠隔測定モジュールおよび外部遠隔測定モジュールの各々は、アンテナ、送受信機、および遠隔測定制御器を含む遠隔測定回路を含む。
【００１１】
送受信機は、埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送のための所定の周波数領域を各々が示す複数のチャネルを含む。遠隔測定制御器は、同期走査方式および非同期走査方式中に、データ伝送およびチャネルホッピングを制御する。チャネルホッピングは、ほぼ周期的ベースで複数のチャネルからアクティブチャネルを選択するステップを含む。データ伝送は、外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療装置とにおけるチャネルホッピングが同期的である同期走査方式中に、アクティブチャネルを使用して実行される。遠隔測定制御器は、外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療装置とにおけるチャネルホッピングが非同期的になった後に非同期走査方式を開始する。非同期走査方式中に、遠隔測定制御器は、外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療装置とにおけるチャネルホッピングの同期性を回復させる。
【００１２】
一実施形態において、埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送のための方法を提供する。走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、チャネル選択コマンドが生成される。チャネル選択コマンドの各々は、走査チャネルリストにおけるチャネルを特定する。走査チャネルリストは、複数のチャネルから選択されるチャネルを含み、その各々は、所定の周波数帯域を示す。チャネルホッピングは、チャネル選択コマンドの各々に応答して実行される。チャネルホッピングは、チャネル選択コマンドの各々に特定されるチャネルをアクティブチャネルにする。埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送は、外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療装置とにおけるチャネルホッピングが同期的である同期走査方式中に、アクティブチャネルを使用して実行される。非同期走査方式は、走査チャネルリストにおける異なるチャネルを使用してデータを伝送する試行を所定回数行なって失敗した後に開始される。外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療装置とにおけるチャネルホッピングの同期性は、非同期走査方式中に回復する。
【００１３】
この発明の開示は、本願の教示のいくつかに関する概要であり、本発明の主題の排他的または包括的な処置であることを意図されない。本主題に関するさらなる詳細は、発明を実施するための最良の形態および添付の請求項に記載される。本発明のその他の側面は、以下の発明を実施するための最良の形態を熟読および理解し、その一部を形成する図面を閲覧することによって、当業者に明白になるであろう。本発明の範囲は、添付の請求項およびその法的な同等物によって規定される。
【００１４】
必ずしも縮尺比で描かれていない図面において、同一の数字は、いくつかの図面において類似する構成要素を記述している。本図面は、概して、本書において説明する種々の実施形態を一例として示す。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、ＣＲＭシステムの実施形態およびＣＲＭシステムを使用する環境の部分を示す。
【図２】図２は、ＣＲＭシステムの回路の実施形態を示すブロック図である。
【図３】図３は、ＣＲＭシステムの埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送のための、遠隔測定チャネル（周波数帯域）に関する実施形態を示す。
【図４】図４は、ＣＲＭシステムの遠隔測定回路の実施形態を示すブロック図である。
【図５】図５は、遠隔測定回路の具体的な実施形態を示すブロック図である。
【図６】図６は、埋め込み型医療装置と通信する外部システムにおける周波数ホッピングに関する具体的な実施形態を示す状態図である。
【図７】図７は、外部システムと通信する埋め込み型医療装置における周波数ホッピングに関する具体的な実施形態を示す状態図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の発明を実施するための最良の形態において、その一部を形成する添付の図面が参照され、これらの図面において、本発明が実用化され得る具体的な実施形態が例証として示される。これらの実施形態は、当業者が本発明を実用化できるように十分詳細に記載され、また、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、実施形態を組み合わせてもよいこと、またはその他の実施形態を利用してもよいこと、ならびに構造的、論理的、および電気的変更を加えてもよいことを理解されたい。以下の発明を実施するための最良の形態は、例を提供しており、本発明の範囲は、添付の請求項およびその法的な同等物によって規定される。
【００１７】
本開示における「ある実施形態」、「一実施形態」、「種々の実施形態」への参照は、必ずしも同一の実施形態に対するものではなく、このような参照は、複数の実施形態を考慮する。
【００１８】
本書は、埋め込み型医療装置と外部システムとの間の双方向通信のための周波数アジャイル型の遠距離場ＲＦ遠隔測定システムを説明する。ＲＦ遠隔測定システムは、所定の周波数範囲内の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルを含む。データ伝送は、複数のチャネルのうちの１つであるアクティブチャネルを使用して実行される。チャネルホッピングは、各遠隔測定セッションにおいて周期的ベースで実行され、アクティブチャネルが、複数のチャネルから選択された一連のチャネルにおいて、一方のチャネルから別のチャネルに切り替わるようにする。１つのチャネルを使用してデータフレームの伝送に成功しない場合、その伝送が成功するまで、進行中のアクティブチャネルおよび／または次のアクティブチャネルを使用して繰り返し再送信される。環境干渉により１つ以上のチャネルがデータ伝送に使用不可能になる場合、チャネルホッピングは、残りのチャネルが、アクティブチャネルとして定期的ベースで利用されるかを確実にし、データ伝送が継続するようにする。チャネルホッピングは、環境干渉が存在する場合に遠隔測定への干渉時間を最小化するように選択されるが、各チャネルを使用してデータフレームを伝送するのに十分な時間を提供するホッピング周波数において実行される。チャネルホッピングは、通常、埋め込み型医療装置と外部システムとにおいて同期的に実行される。何らかの理由でチャネルホッピングが同期的でなくなる場合、外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療措置におけるチャネルホッピングとは、実質的に異なるホッピング周波数で実行され、外部システムにおけるアクティブチャネルと埋め込み型医療におけるアクティブチャネルとを一致させることによって、再同期が可能になる。
【００１９】
ＣＲＭシステムにおける用途について一例として具体的に説明するが、本主題は、埋め込み型医療装置と外部システムとの間の任意のＲＦ遠隔測定に適用可能である。埋め込み型医療装置は、ＲＦ遠隔測定を介して外部システムまたは装置と通信することが可能な任意の埋め込み型医療装置であることが可能である。
【００２０】
図１は、ＣＲＭシステム１００の実施形態およびシステム１００を使用する環境の部分を示す。システム１００は、埋め込み型医療装置１１０および外部システム１１２を含む。例示的実施形態において、患者の身体１０２に埋め込まれた後に、埋め込み型医療装置１１０は、誘導法１０８を介して患者の心臓１０１に連結される。種々の実施形態において、埋め込み型医療装置１１０には、ペースメーカ、心臓除細動器／除細動器、心臓再同期療法（ＣＲＴ）装置、心臓リモデリング制御療法（ＲＣＴ）装置、神経刺激装置、薬物送達システム、生物学的治療装置、および患者監視装置のうちの１つ以上が含まれる。外部システム１１２によって、医師またはその他のケア提供者は、遠隔測定リンク１１４を介して埋め込み型医療装置１１０と相互作用を行なうことが可能になり、この遠隔測定リンク１１４は、埋め込み型医療装置１１０と外部システム１１２との間の双方向データ通信を提供する。
【００２１】
遠隔測定リンク１１４は、埋め込み型医療装置１１０から外部システム１１２へのデータ伝送を提供する。これは、例えば、埋め込み型医療装置１１０が入手するリアルタイムの生理学的データを伝送するステップと、埋め込み型医療装置１１０が入手および格納する生理学的データを抽出するステップと、埋め込み型医療装置１１０が格納する治療履歴データを抽出するステップと、埋め込み型医療装置１１０の動作状態（例えば、電池状態およびリードインピーダンス）を標示するデータを抽出するステップとを含む。また、遠隔測定リンク１１４は、外部システム１１２から埋め込み型医療装置１１０へのデータ伝送も提供する。これは、例えば、生理学的データを入手するために、埋め込み型医療装置１１０をプログラミングするステップと、少なくとも１つの自己診断検査（装置の動作状態のため等の）を実行するために、埋め込み型医療装置１１０をプログラミングするステップと、少なくとも１つの治療を供給するために、埋め込み型医療装置１１０をプログラミングするステップとを含む。
【００２２】
遠隔測定リンク１１４は、遠距離場ＲＦ遠隔測定リンクである。フラウンホーファー帯とも言及される遠距離場は、伝送電磁放射源により生成される電磁場の成分が、実質的に１／ｒに比例して減衰する帯を指し、ここで、ｒは、観測点と放射源との間の距離である。したがって、遠距離場は、ｒ＝λ／２πの境界外の帯を指し、ここで、λは、伝送された電磁エネルギーの波長である。一実施形態において、遠隔測定リンク１１４の通信範囲（データが無線で通信可能な距離）は、少なくとも１０フィートであるが、利用する通信技術によって可能な限り長くすることが可能である。埋め込み型医療装置１１０の付近に位置し、患者に装着され、また、ケーブルによって外部システム１１２に電気的に接続されるコイルを使用する誘導遠隔測定リンクとは違って、遠隔測定リンク１１４を使用することによって、患者は、コイルおよびケーブルによるいかなる身体的拘束からも解放され、また、外部システム１１２は、埋め込み型医療装置１１０の埋め込み等の動作中に、全体的に滅菌野から離れて配置することが可能になる。
【００２３】
遠隔測定リンク１１４は、埋め込み型医療装置１１０の埋め込み遠隔測定モジュール１１６と、外部システム１１２の外部遠隔測定モジュール１１８とによって支援される。埋め込み遠隔測定モジュール１１６および外部遠隔測定モジュール１１８は、データ伝送のための複数のチャネルを含む周波数アジャイル型遠隔測定システムを形成する。これらのチャネルの各々は、所定の周波数範囲内における周波数帯域を示す。遠隔測定システムは、周期的ベースでチャネルホッピングを実行する。一実施形態において、遠隔測定システムは、チャネルを繰り返し選択し、選択されたチャネルを、約１０〜２５０ｍｓのデータ伝送のためのアクティブチャネルとして使用し、異なるチャネルにホッピングする。チャネルホッピングは、埋め込み遠隔測定モジュール１１６および外部遠隔測定モジュール１１８が、それらの間のデータ伝送のために同一の周波数帯域を使用するように、同期的に実行される。一実施形態において、埋め込み遠隔測定モジュール１１６は、スレーブ装置として機能し、また、外部遠隔測定モジュール１１８は、マスター装置として機能する。マスター装置は、同期チャネルホッピングを維持する。チャネルホッピングが非同期になる場合、マスター装置は、同期チャネルホッピングを回復させるための再同期プロセスを制御する。
【００２４】
埋め込み型医療装置１１０と外部システム１１２との間の双方向データ通信は、データフレームの伝送を含み、各々のデータフレームは、ヘッダ、ペイロード、およびトレーラを含むデータの論理単位である。一実施形態において、ヘッダは、「コンマ」を含み、フレームの受信の開始を信号伝達するための固有の組のビットを含む。コンマの欠落またはコンマの受信失敗は、フレームの受信失敗を示す。ペイロードは、伝送されるデータブロックを含む。トレーラは、送信機によって生成される値を有する周期的冗長検査（ＣＲＣ）値を含む。受信機は、そのＣＲＣ値を受信し、受信したデータブロックに基づいてＣＲＣ値を再計算し、その結果を、トレーラにおいて受信したＣＲＣ値と比較する。再計算されたＣＲＣ値が、受信したＣＲＣ値と一致する場合、データは、正確に伝送されていると見なされる。ＣＲＣエラーは、再計算されたＣＲＣ値と、受信したＣＲＣ値との不一致を指す。具体的な通信フォーマットに従い、ヘッダおよびトレーラの各々は、フラグ付け、データ復旧の制御、および／または埋め込み遠隔測定モジュール１１６と外部遠隔測定モジュール１１８との間の同期性に関する追加の情報を含む。種々の実施形態において、データフレームは、コンマエラーおよびＣＲＣエラー等のエラーを交換し、進行中のアクティブチャネル、および／または次のアクティブチャネルを使用して、同一のデータフレームの再伝送のニーズを標示する。
【００２５】
一実施形態において、外部システム１１２は、プログラマを含む。別の実施形態において、外部システム１１２は、外部装置、通信ネットワーク、および１つ以上の遠隔装置を含む患者管理システムを含む。外部装置は、埋め込み型医療装置１１０に近接して位置し、遠隔測定リンク１１４を介して埋め込み型医療装置１１０と通信するために外部遠隔測定モジュール１１８を含む。１つ以上の遠隔装置は、１つ以上の遠隔地にあり、通信ネットワークを介して外部装置と通信することによって、医師またはその他のケア提供者は、離れた場所から患者を監視および治療することが可能になり、ならびに／もしくは１つ以上の遠隔地から種々の治療源へのアクセスが可能になる。
【００２６】
図２は、ＣＲＭシステム２００の回路の実施形態を示すブロック図であり、本実施形態は、ＣＲＭシステム１００の具体的な実施形態である。システム２００は、埋め込み型医療装置２１０、外部システム２１２、および埋め込み型医療装置２１０と外部システム２１２との間の通信を提供する遠隔測定リンク１１４を含む。
【００２７】
埋め込み型医療装置２１０は、埋め込み型医療装置１１０の具体的な実施形態であり、埋め込み遠隔測定モジュール２１６およびＣＲＭモジュール２２４を含む。ＣＲＭモジュール２２４は、１つ以上の生理学的信号を検知する検知回路２２６と、１つ以上の心臓治療を供給する治療回路２２８とを含む。種々の実施形態において、治療回路２２８には、ペーシング回路、除細動（ｃａｒｄｉｏｖｅｒｓｉｏｎ／ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）回路、ＣＲＴ回路、ＲＣＴ回路、および心臓治療を供給するその他の任意の回路のうちの１つ以上が含まれる。具体的な一実施形態において、治療回路２２８は、ペーシングおよび除細動パルス等の、心臓電気刺激パルスを供給する。種々の実施形態において、ＣＲＭモジュール２２４は、薬物送達装置および生物学的治療装置のうちの１つ以上をさらに含む。
【００２８】
外部システム２１２は、外部システム１１２の具体的な実施形態であり、外部遠隔測定モジュール２１８、プログラミングモジュール２３０、およびユーザインターフェース２３２を含む。プログラミングモジュール２３０により、遠隔測定リンク１１４を介して埋め込み型医療装置２１０から伝送されたデータの処理が可能になり、また、遠隔測定リンク１１４を介して命令を伝送することによって埋め込み型医療装置２１０のプログラミングが可能になる。ユーザインターフェース２３２によって、医師またはその他のケア提供者は、埋め込み型医療装置２１０から伝送される生理学的信号および装置動作データを観測および分析することが可能になり、また、埋め込み型医療装置２１０の動作を調整することが可能になる。
【００２９】
埋め込み遠隔測定モジュール２１６は、遠隔測定回路２２０を含む。外部遠隔測定モジュール２１８は、遠隔測定回路２２２を含む。遠隔測定回路２２０および２２２について、図４および５を参照して以下に詳述する。
【００３０】
種々の実施形態において、種々のモジュールおよび回路含む、本書に記載のシステム要素は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの任意の組み合わせによって実装される。種々の実施形態において、本書に記載の回路またはその部分の各々は、１つ以上の特定の機能を実行するように構築される特定用途向け回路、そのような機能を実行するようにプログラミングされる汎用回路、またはその組み合わせである。
【００３１】
図３は、遠隔測定リンク１１４を介するデータ伝送のための複数のチャネルに関する実施形態を示す。チャネルは、所定の周波数範囲において連続的に分布される。図３に示されるように、所定の周波数範囲の例として、約９０２．２５〜９２７．７５ＭＨｚが挙げられる。各チャネルは、中心（搬送波）周波数および約５００ｋＨｚの帯域幅を有する。したがって、複数のチャネルは、５１個のチャネルを含み、その各々は、米国の工業、化学、および医療（Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ，Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  ａｎｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ；ＩＳＭ）帯内の９０２．２５〜９２７．７５ＭＨｚの周波数範囲内において５００〜ｋＨｚの帯域幅を有する。各チャネルの中心周波数は、そのチャネルが示す周波数帯域のおよそ中間点である。例示的実施形態において、チャネル０は、９０２．２５〜９０２．７５ＭＨｚの周波数帯域および９０２．５０ＭＨｚの中心周波数を有し、チャネル１は、９０２．７５〜９０３．２５ＭＨｚの周波数帯域および９０３．００ＭＨｚの中心周波数等を有する。所定の周波数範囲のその他の例として、欧州の短距離装置（Ｓｈｏｒｔ  Ｒａｎｇｅ  Ｄｅｖｉｃｅ；ＳＲＤ）帯内の約８６３．０〜８７０．０ＭＨｚ、世界規模の医療埋め込み型通信サービス（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅ；ＭＩＣＳ）帯内の約４０２．０〜４０５．０ＭＨｚ、ならびに日本で利用可能な帯内の約４２０．０〜４３０．０ＭＨｚおよび４４０．０〜４５０．０ＭＨｚが挙げられる。
【００３２】
図４は、遠隔測定回路４４０の実施形態を示すブロック図である。遠隔測定回路４４０は、遠隔測定回路２２０および／または遠隔測定回路２２２の具体的な実施形態を示す。種々の実施形態において、遠隔測定回路２２０および遠隔測定回路２２２の各々は、遠隔測定回路４４０として示され、かつ本書において説明される遠隔測定回路を含む。
【００３３】
遠隔測定回路４４０は、アンテナ４４２、送受信機４４４、および遠隔測定制御器４４６を含む。送受信機４４４は、遠隔測定セッション中に少なくとも１つのアクティブチャネルを使用して、アンテナ４４２を介してデータを送受信する。アクティブチャネルは、複数のチャネルから選択され、その各々は、遠隔測定リンク１１４を介するデータ伝送のための所定の周波数帯域を示す。遠隔測定制御器４４６は、周期的ベースでチャネルホッピングを制御する。チャネルホッピングは、複数のチャネルからアクティブチャネルを選択するステップを含む。アクティブチャネルが選択されると、遠隔測定制御器４４６は、同期走査方式中に、アクティブチャネルを使用してデータ伝送を制御し、その同期走査方式中の外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとは同期的である。外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療装置チャネルホッピングとが非同期的になる場合、遠隔測定制御器４４６は、非同期走査方式を開始する。非同期走査方式中に、遠隔測定制御器４４６は、外部システムにおけるチャネルホッピングと埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとの同期性を回復させる。
【００３４】
図５は、遠隔測定回路５４０の実施形態を示すブロック図であり、本実施形態は、遠隔測定回路４４０の具体的な実施形態である。遠隔測定回路５４０は、アンテナ４４２、送受信機４４４、および遠隔測定制御器５４６を含む。遠隔測定制御器５４６は、ホップ制御器５５０、選択制御器５５２、メモリ回路５５４、走査タイマ５６２、同期走査ホップカウンタ５６８、および同期制御器５７０を含む。
【００３５】
選択制御器５５２は、走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、チャネル選択コマンドを生成し、その各々のコマンドは、走査チャネルリストにおけるチャネルを特定する。ホップ制御器５５０は、チャネル選択コマンドの各々に応答して、チャネルホッピングを制御する。チャネルホッピングは、チャネル選択コマンドの各々に特定されるチャネルを、遠隔測定リンク１１４を介するデータ伝送のためのアクティブチャネルにする。同期走査方式中に、選択制御器５５２は、同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、チャネル選択コマンドの各々を生成する。チャネル選択コマンドは、同期ホッピング系列におけるチャネルを特定する。非同期走査方式中に、選択制御器５５２は、非同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する場合に、チャネル選択コマンドの各々を生成する。チャネル選択コマンドは、非同期ホッピング系列におけるチャネルを特定する。
【００３６】
メモリ回路５５４は、走査チャネルリスト５５６を格納し、この走査チャネルリストは、チャネル選択コマンドにおいて特定されるチャネルを含む。走査チャネルリスト５５６は、同期走査チャネルリスト５５８および非同期走査チャネルリスト５６０を含む。同期走査チャネルリスト５５８は、同期ホッピング系列において列挙される第１の配列のチャネルを含む。非同期走査チャネルリスト５６０は、非同期ホッピング系列において列挙される第２の配列のチャネルを含む。選択制御器５５２は、同期走査方式中に、同期走査チャネルリスト５５８においてチャネルを特定するチャネル選択コマンドを生成し、および、非同期走査方式中に、非同期走査チャネルリスト５６０においてチャネルを特定するチャネル選択コマンドを生成する。一実施形態において、第１の配列のチャネルは、複数のチャネルのうちの全チャネルを含む。別の実施形態において、第１の配列のチャネルは、複数のチャネルから選択される好適なチャネルを含む。一実施形態において、第２の配列のチャネルは、第１の配列のチャネルの部分集合である。
【００３７】
走査タイマ５６２は、走査タイマのエスケープ間隔の時間を計る。走査タイマ５６２は、同期走査タイマ５６４および非同期走査タイマ５６６を含む。同期走査タイマ５６４は、同期走査方式中に同期走査タイマのエスケープ間隔の時間を計る。一実施形態において、同期走査タイマのエスケープ間隔は、約１０から２５０ｍｓの間である。非同期走査タイマ５６６は、非同期走査方式中に非同期走査タイマのエスケープ間隔の時間を計る。一実施形態において、外部遠隔測定モジュール２１８の非同期走査タイマのエスケープ間隔は、埋め込み遠隔測定モジュール２１６の各非同期走査タイマのエスケープ間隔中に、外部遠隔測定モジュール２１８が、その非同期走査チャネルリスト５６０の全チャネルをホッピングすることが可能である長さを有する。これにより、外部遠隔測定モジュール２１８は、外部遠隔測定モジュール２１８と埋め込み遠隔測定モジュール２１６とにおいてチャネルが一致するまで、埋め込み遠隔測定モジュール２１６の非同期走査チャネルリスト５６０の各チャネルに対して、その非同期走査チャネルリスト５６０における全チャネルを走査することが可能になる。
【００３８】
同期走査ホップカウンタ５６８は、同期走査方式中に、同期走査ホップカウントをカウントする。同期走査ホップカウントが所定の最大ホップカウントに到達すると、同期走査ホップカウンタ５６８は、非同期走査方式を開始する。同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する度に同期走査ホップカウントは増分され、データ伝送の成功を標示する信号によってリセットされる。すなわち、成功しない場合に、同一のデータフレームの伝送を試行するチャネルの数が、所定の最大ホップカウントに到達する場合、同期走査ホップカウンタ５６８は、非同期走査方式を開始する。
【００３９】
同期走査方式中に、同期制御器５７０は、外部遠隔測定モジュール２１８と埋め込み遠隔測定モジュール２１６とにおけるチャネルホッピングの同期性を維持する。非同期走査方式中に、同期制御器５７０は、同期走査方式に戻すように、外部遠隔測定モジュール２１８と埋め込み遠隔測定モジュール２１６とにおけるチャネルホッピングの同期性を回復させる。
【００４０】
一実施形態において、チャネルホッピングの同期性の維持および回復の際に埋め込み遠隔測定モジュール２１６は、スレーブ装置として機能し、外部遠隔測定モジュール２１８は、マスター装置として機能する。外部遠隔測定モジュール２１８の同期制御器５７０は、所定の同期性維持スケジュールに従って、選択されたチャネル選択コマンドを埋め込み遠隔測定モジュール２１６に送信する。埋め込み遠隔測定モジュール２１６の同期制御器５７０は、これらのコマンドを受信し、必要に応じて埋め込み遠隔測定モジュール２１６の同期走査タイマ５６４を調整して、チャネルホッピングの同期性を維持する。一実施形態において、外部遠隔測定モジュール２１８の同期制御器５７０は、走査チャネルリスト５５６の内容を特定する情報を送信する。埋め込み遠隔測定モジュール２１６の同期制御器５７０は、情報を受信し、埋め込み遠隔測定モジュール２１６の走査チャネルリスト５５６を適宜更新する。非同期走査方式中に、外部遠隔測定モジュール２１８の同期制御器５７０は、チャネルが走査される間に、各チャネルを使用して、走査コマンドを埋め込み遠隔測定モジュール２１６に送信する。埋め込み遠隔測定モジュール２１６の同期制御器５７０は、走査コマンドを受信すると、走査コマンドに対する応答を送信する。走査コマンドに対する応答を外部遠隔測定モジュール２１８が受信すると、チャネルホッピングは再同期化される。走査コマンドに対する応答の受信は、外部遠隔測定モジュール２１８と埋め込み遠隔測定モジュール２１６のアクティブチャネルとの間の一致を標示する。
【００４１】
図６および７は、埋め込み型医療装置と外部システムとの間の通信を提供する遠隔測定システムにおける、周波数ホッピングの具体的な実施形態を示す状態図である。図６は、外部システムにおける周波数ホッピングの具体的な実施形態を示す状態図である。図７は、埋め込み型医療装置における周波数ホッピングの具体的な実施形態を示す状態図である。以下は、図６および７における参照番号によって示される状態および行動に関する記述リストである。
【００４２】
図６（外部システム）：
６０２：同期走査タイマのエスケープ間隔の終了
同期走査ホップカウントの増分
同期走査チャネルリストにおける次のチャネルへのホッピング
６０４：フレームタイムアウト
代替アンテナの使用
６０６：フレームタイムアウト
代替アンテナの使用
６０８：同期走査方式
６１０：ブロードキャスト要求
ＤＳ（Ｄａｔａ  Ｓｅｎｄフレーム）の伝送
フレーム伝送タイムアウトの設定
６１２：逆方向交換の要求
ＣＴＳ（Ｃｌｅａｒ  Ｔｏ  Ｓｅｎｄフレーム）の伝送
フレーム伝送タイムアウトの設定
６１４：順方向交換の要求
ＤＳの伝送
フレーム伝送タイムアウトの設定
６１６：ＨＷ（ハードウェアにより直接処理されるハードウェアフレーム）交換    の要求
ＨＷの伝送
フレーム伝送タイムアウトの設定
６１８：ＤＳブロードキャスト
６２０：ＣＴＳ伝送
６２２：ＤＳ伝送
６２４：ＨＷ伝送
６２６：ＤＳ伝送完了
ＡＣＫ（ＡＣＫｎｏｗｌｅｄｇｅフレーム）の伝送
フレーム伝送タイムアウトの設定
６２８：ＣＴＳ伝送完了
フレーム受信タイムアウト設定
６３０：ＨＷ伝送完了
フレーム受信タイムアウト設定
６３２：ＡＣＫブロードキャスト
６３４：ＤＳのための待機
６３６：ＤＳ伝送完了
フレーム受信タイムアウト設定
６４０：ＨＷ応答のための待機
６４２：ＡＣＫ伝送完了
６４４：ＮＯＤＡＴＡ（送信するＮＯ  ＤＡＴＡを標示するフレーム）またはＤＳ受信
ＡＣＫの伝送
フレーム伝送タイムアウト設定
６４６：ＡＣＫ伝送
６４８：ＡＣＫのための待機
６５０：ＡＣＫ伝送完了
同期走査ホップカウントをゼロに設定
６５２：応答受信
同期走査ホップカウントをゼロに設定
６５４：最大ホップカウント到達
６５６：同期走査タイマの停止
走査チャネルリストを非同期走査チャネルリストに設定
外部アンテナを設定
非同期走査チャネルリストにおける次のチャネルへのホッピング
６５８：起動または固定周波数方式からの方式変更
６６０：周期的周波数ホッピング方式の開始
６６２：ＳＣＡＮの伝送
フレーム伝送タイムアウトの設定
６６４：フレームタイムアウト
代替アンテナの使用
非同期走査チャネルリストにおける次のチャネルへのホッピング（全アンテナ使用後）
６６８：応答受信
走査チャネルリストを同期走査チャネルリストへ設定
同期走査タイマの設定
同期走査タイマの開始
６７０：ＳＣＡＮ伝送
６７２：伝送完了
フレーム受信タイムアウトの設定
６７４：非同期走査方式におけるＳＣＡＮのための待機
６７６：ＳＣＡＮ応答フレーム受信
ＮＯＤＡＴＡまたはＳＰＣ（Ｓｅｔ  Ｐｒｉｍａｒｙ［つまり、アクティブ］チャネルフレーム）の伝送
フレーム伝送タイムアウトを設定
６７８：ＮＯＤＡＴＡまたはＳＰＣ伝送
６８０：伝送完了
フレーム受信タイムアウトの設定
６８２：非同期走査方式における応答のための待機
図７（埋め込み型医療装置）：
７０２：周期的周波数ホッピング方式の開始
７０４：起動または固定周波数方式からの方式変更
７０６：ＳＰＣ伝送完了
７０８：アクティブチャネルの設定
同期走査タイマの設定
同期走査タイマの開始
同期走査ホップカウントをゼロに設定
７１０：同期走査タイマのエスケープ間隔終了
同期走査ホップカウントの増分
同期走査チャネルリストにおける次のチャネルへのホッピング
７１２：ＡＣＫ伝送完了
同期走査ホップカウントをゼロに設定
７１４：同期走査方式
７１６：ＤＳ、ＤＳＭＤ（Ｄａｔａ  Ｓｅｎｄ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｒｅ  Ｄａｔａフレーム）、またはＮＯＤＡＴＡ受信
ＡＣＫまたはＮＡＣＫ（メッセージを受信したが、その段階で処理が不可能であることを標示するＮｏ  ＡＣＫｎｏｗｌｅｄｇｅｍｅｎｔフレーム）伝送
７１８：ＳＰＣ応答伝送
７２４：ＣＴＳ受信
ＤＳ／ＮＯＤＡＴＡの伝送
７２６：ＡＣＫ受信
同期走査ホップカウントをゼロに設定
７３０：ＡＣＫ伝送
７３２：ＳＰＣ応答の伝送
７３４：ＳＰＣ受信
７３６：ＡＣＫ伝送完了
同期走査タイマの消去
同期走査タイマの開始
同期走査ホップカウントをゼロに設定
７３８：最大同期ホップカウント到達
同期走査タイマの停止
走査チャネルリストを非同期走査チャネルリストに設定
非同期走査チャネルリストにおける次のチャネルへのホッピング
非同期走査タイマの消去
非同期走査タイマの開始
７４０：ＳＰＣ受信
非同期走査タイマの停止
走査チャネルリストを同期走査チャネルリストに設定
７４２：非同期走査タイマのエスケープ間隔終了
非同期走査チャネルリストにおける次のチャネルへのホッピング
７４４：ＡＣＫ伝送
７４６：ＳＣＡＮ伝送完了
７４８：非同期走査方式
７５０：ＳＣＡＮ受信
ＳＣＡＮ伝送
７５２：ＳＣＡＮ伝送
７５４：ＮＯＤＡＴＡフレーム受信
非同期走査タイマの停止
走査チャネルリストを同期走査チャネルリストに設定
ＡＣＫの伝送
一実施形態において、図６および７の状態図は、システム１００において実装され、このシステム１００は、その具体的な実施形態のシステム２００を含む。図６の状態図は、遠隔測定回路２２２の遠隔測定制御器４４６を使用して実装される。図７の状態図は、遠隔測定回路２２０の遠隔測定制御器４４６を使用して実装される。これらの状態図について、以下の種々のシナリオを使用して説明する。
【００４３】
シナリオ１〜１２は、同期走査方式中の遠隔測定システムの動作と、非同期走査方式への移行とに適用する。同期走査方式中に、外部システムおよび埋め込み型医療装置は、同期的にチャネルをホッピングする。同期性は、外部システムから埋め込み型医療装置へのＳＰＣ（Ｓｅｔ  Ｐｒｉｍａｒｙ［つまり、アクティブ］チャネル）フレームの伝送によって維持される。ＳＰＣフレームは、上述のチャネル選択コマンドを含む。
【００４４】
シナリオ１〜３は、「順方向データ交換」に関するシナリオであり、これは、外部システムから埋め込み型医療装置へ情報を伝送するためのデータ交換を指す。
【００４５】
シナリオ１において、完全な順方向データ交換は、進行中のアクティブチャネルを使用して交換を発生させるのに十分な時間において発生する。データを埋め込み型医療装置に送信するために、外部システムは、まず、進行中のアクティブチャネルにおける残存時間において、完全なフレーム交換が完了可能であるかを確認する。所要時間は、埋め込み型医療装置からＡＣＫ（ＡＣＫｎｏｗｌｅｄｇｅｍｅｎｔ）フレームを受信するために、転送されるデータ量に基づく。完全なフレーム交換のための時間が十分にある場合、外部システムは、ＤＳ（Ｄａｔａ  Ｓｅｎｄ）フレームにおいてデータを埋め込み型医療装置に伝送し、ＡＣＫタイムアウトを開始し、次に、埋め込み型医療装置が応答するこの時間まで待機する。ＤＳフレームを受信すると、埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームで応答する。ＡＣＫフレームの伝送後、埋め込み型医療装置は、その同期走査ホップカウントをリセットする。ＡＣＫタイムアウト内に埋め込み型医療装置からＡＣＫを受信すると、外部システムは、その同期走査ホップカウントをリセットする。埋め込み型医療装置および外部システムの両方は、同期走査方式に戻り、順方向データ交換が完了する。
【００４６】
シナリオ２において、埋め込み型医療装置は、外部システムから送信されるＤＳフレームを受信しない。外部システムは、ＤＳフレームを埋め込み型医療装置に送信することによって順方向データ交換を開始する。ＤＳフレームの受信に成功しない場合、埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを外部システムに伝送せず、その同期走査ホップカウントをリセットせずに、同期走査方式のままである。ＡＣＫタイムアウトが終了する前にＡＣＫフレームを受信しない場合、外部システムは、その同期走査ホップカウントをリセットせずに同期走査方式に戻る。次に、外部システムは、最優先要求のためのデータ伝送の保留要求を評価する。順方向データ交換は、同期走査タイマのエスケープ間隔が終了するまで、進行中のアクティブチャネルにおいて試行されるように継続する。同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、アクティブチャネルは、外部システムおよび埋め込み型医療装置の各々における同期走査チャネルリストの次のチャネルに、同期的にホッピングする。次に、順方向データ交換は、新しいアクティブチャネルを使用して試行される。順方向データ交換が、最大チャネルホッピング数の発生後に失敗し続ける場合、外部システムおよび埋め込み型医療装置の両方は、非同期走査方式に入る。本最大数はプログラム可能である。
【００４７】
シナリオ３において、外部システムは、埋め込み型医療装置から送信されるＡＣＫフレームを受信しない。外部システムは、ＤＳフレームにおいてデータを埋め込み型医療装置に送信し、ＡＣＫタイムアウトを開始する。埋め込み型医療装置は、エラーを発生させることなくデータを受信し、ＡＣＫフレームを送信し、その同期走査ホップカウントをリセットし、同期走査方式に戻る。外部システムは、ＡＣＫフレームを受信しないため、その同期走査ホップカウントをリセットしない。ＡＣＫタイムアウトの終了後、外部システムは、同期走査方式に戻り、最優先要求のためのデータ伝送の保留要求を評価する。次に、順方向データ交換が再び試行される。このエラーが、同期走査タイマのエスケープ間隔の終了まで持続する場合、アクティブチャネルは、外部システムおよび埋め込み型医療装置の各々における同期走査チャネルリストの次のチャネルに、同期的にホッピングする。外部システムは、新しいアクティブチャネルを使用して、順方向データ交換を試行する。この新しいアクティブチャネルにより表される周波数帯域に干渉信号が存在しない場合、順方向データ交換は、通過する可能性が高い。埋め込み型医療装置が同一のＤＳフレームを複数回受信する場合、埋め込み型医療装置は、重複データを除去する。順方向データ交換が、外部システムにおいて、最大チャネルホッピング数の発生後に失敗し続ける場合、外部システムは、非同期走査方式に入るが、埋め込み型医療装置は、同期走査方式のままである。次に、外部システムは、ＳＣＡＮフレームを埋め込み型医療装置に送信することによって、新しいアクティブチャネルの走査を開始する。埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮフレームに応答せず、最終的に最大走査カウントに到達し、非同期走査方式に入る。
【００４８】
シナリオ４〜７は、「逆方向データ交換」のシナリオであり、これは、伝送するデータが埋め込み型医療に有る場合に、埋め込み型医療装置から外部システムへ情報を伝送するためのデータ交換を指す。
【００４９】
シナリオ４において、完全な逆方向データ交換は、進行中のアクティブチャネルを使用して交換を発生させるのに十分な時間で発生する。逆方向データ交換は、２つの理由のうちの１つの理由で実行される。第１の理由は、外部システムによる周期的なポーリングである。埋め込み型医療装置は、送信するデータが有る場合、データを送信することによってポーリングに応答する。ポーリングレートは、主に、埋め込み型医療装置からリアルタイムのデータを検索するように選択される。第２の理由は、前のフレーム交換において、送信するさらなるデータが埋め込み型医療装置に有ることを標示したことである。外部システムは、ＣＴＳ（Ｃｌｅａｒ  Ｔｏ  Ｓｅｎｄ）フレームを埋め込み型医療装置に送信することによって逆方向データ交換を開始する。ＣＴＳフレームの送信後、外部システムは、ＤＳタイムアウトを開始し、埋め込み型医療装置からのＤＳ、ＤＳＭＤ（Ｄａｔａ  Ｓｅｎｄ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｒｅ  Ｄａｔａ）、またはＮＯＤＡＴＡ（送信するデータが無いことを標示する）フレームを受信するために待機する。外部システムからのＣＴＳフレームの受信に応答して、埋め込み型医療装置は、ＤＳフレームにおいて利用可能な最優先データを送信する。ＤＳまたはＤＳＭＤフレームの受信に応答して、外部システムは、ＡＣＫフレームを埋め込み型医療装置に送信し、その同期走査ホップカウントをリセットする。ＡＣＫフレームの受信に応答して、埋め込み型医療装置は、その同期走査ホップをリセットする。次に、埋め込み型医療装置は、外部システムがデータを受信したため、前のＤＳまたはＤＳＭＤフレームにおけるデータを破棄する。
【００５０】
シナリオ５において、埋め込み型医療装置は、外部システムからのＣＴＳフレームの受信に失敗する。外部システムは、ＣＴＳフレームを埋め込み型医療装置に送信し、ＤＳタイムアウトを開始する。ＣＴＳフレームを受信しないため、埋め込み型医療装置は、ＤＳ、ＤＳＭＤ、またはＮＯＤＡＴＡフレームを送信せず、同期走査方式のままである。ＤＳタイムアウトが外部システムにおいて終了すると、逆方向データ交換の試行は失敗であることが示され、外部システムは、同期走査方式に戻る。次に、外部システムは、最優先要求のためのデータ伝送の保留要求を評価する。ＡＣＫフレームが送受信されてないため、外部システムおよび埋め込み型医療装置は、同期走査ホップカウントをリセットしない。外部システムは、伝送するデータが埋め込み型医療装置に有るか否かについて把握していないため、データ要求のポールは、アクティブのままであり、外部システムは、逆方向データ交換を再び開始する。したがって、逆方向データ交換は、同期走査タイマのエスケープ間隔が終了するまで、進行中のアクティブチャネルを使用して試行されるように継続する。同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、アクティブチャネルは、外部システムおよび埋め込み型医療装置の各々における同期走査チャネルリストの次のチャネルに、同期的にホッピングする。次に、逆方向データ交換は、新しいアクティブチャネルを使用して試行される。逆方向データ交換が、最大チャネルホッピング数の発生後に失敗し続ける場合、外部システムおよび埋め込み型医療装置の両方は、非同期走査方式に入る。
【００５１】
シナリオ６において、外部システムは、ＤＳ、ＤＳＭＤ、またはＮＯＤＡＴＡフレームの受信に失敗する。外部システムは、ＣＴＳフレームを埋め込み型医療装置に送信し、ＤＳタイムアウトを開始する。外部システムからのＣＴＳフレームの受信に成功した後に、埋め込み型医療装置は、ＤＳ、ＤＳＭＤ、またはＮＯＤＡＴＡフレームを送信する。外部システムは、ＤＳ、ＤＳＭＤ、またはＮＯＤＡＴＡフレームの受信に失敗するため、ＡＣＫフレームを埋め込み型医療装置に送信しない。ＤＳ、ＤＳＭＤ、またはＮＯＤＡＴＡフレームが、ＤＳタイムアウトの終了前に受信されない場合、外部システムは、同期走査方式に戻る。次に、外部システムは、最優先要求のためのデータ伝送の保留要求を評価する。埋め込み型医療装置は、外部システムから送信される今後のＣＴＳフレームに応答する伝送のために、ＤＳフレームにデータを保持する。ＡＣＫフレームが送受信されないため、外部システムおよび埋め込み型医療装置は、その同期走査ホップカウントをリセットしない。したがって、外部システムは、同期走査タイマのエスケープ間隔が終了するまで、進行中のアクティブチャネルを使用して、逆方向データ交換を再び試行する。同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、アクティブチャネルは、外部システムおよび埋め込み型医療装置の各々において、同期的に、同期走査チャネルリストにおける次のチャネルにホッピングする。次に、逆方向データ交換は、新しいアクティブチャネルを使用して試行される。逆方向データ交換が、最大チャネルホッピング数の発生後に失敗し続ける場合、外部システムおよび埋め込み型医療装置の両方は、非同期走査方式に入る。
【００５２】
シナリオ７において、埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを受信しない。ＤＳ、ＤＳＭＤ、またはＮＯＤＡＴＡフレームの受信の成功に応答して、外部システムは、ＡＣＫフレームを埋め込み型医療装置に送信する。埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを受信しないため、埋め込み型医療装置は、外部システムから送信される今後のＣＴＳフレームに応答する伝送のために、ＤＳフレームにデータを保持する。今後の交換において、外部システムは、重複ＤＳフレームにおいてデータを受信し、データを破棄する。
【００５３】
シナリオ８〜１０は、埋め込み型医療装置に伝送するデータが無い場合の、逆方向データ変換のシナリオである。
【００５４】
シナリオ８において、完全な逆方向データ交換は、外部システムに送信するデータが埋め込み型医療装置に無い場合に発生する。外部システムは、ＣＴＳフレームを埋め込み型医療装置に送信することによって逆方向データ変換を開始する。次に、外部システムは、ＤＳタイムアウトを開始し、埋め込み型医療装置からのＤＳ、ＤＳＭＤ、またはＮＯＤＡＴＡフレームのために待機する。ＣＴＳフレームの受信に応答して、送信するデータの無い埋め込み型医療装置は、ＮＯＤＡＴＡフレームに送信することによって応答する。ＮＯＤＡＴＡフレームの受信に応答して、外部システムは、ＡＣＫフレームを埋め込み型医療装置に送信する。ＡＣＫフレームの伝送後、埋め込み型医療装置は、その同期走査ホップカウントをリセットする。ＡＣＫタイムアウト内に埋め込み型医療装置からＡＣＫを受信しているため、外部システムは、その同期走査ホップカウントをリセットする。
【００５５】
シナリオ９において、外部システムは、ＮＯＤＡＴＡフレームの受信に失敗する。外部システムからのＣＴＳフレームの受信に応答して、埋め込み型医療装置は、ＮＯＤＡＴＡフレームを外部システムに送信する。外部システムが、ＮＯＤＡＴＡフレームを受信しないため、外部システムは、ＡＣＫフレームを埋め込み型医療装置に送信しない。ＮＯＤＡＴＡフレームが、ＤＳタイムアウトの終了前に受信されない場合、外部システムは、同期走査方式に戻る。外部システムは、送信するデータが埋め込み型医療装置に有るか否かについて把握していないため、外部システムは、再び、データのために埋め込み型医療装置を即座にポールする。
【００５６】
シナリオ１０において、埋め込み型医療装置は、外部システムから送信されるＡＣＫフレームの受信に失敗する。外部システムは、ＣＴＳフレームを送信している。それに応答して、埋め込み型医療装置は、ＤＳ、ＤＳＭＤ、またはＮＯＤＡＴＡフレームを送信し、外部システムは、そのフレームを受信する。次に、外部システムは、ＡＣＫフレームを送信し、その同期走査ホップカウントをリセットする。埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを受信しないため、埋め込み型医療装置は、その同期走査ホップカウントをリセットしない。同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、アクティブチャネルは、外部システムおよび埋め込み型医療装置の各々における同期走査チャネルリストの次のチャネルに、同期的にホッピングする。次に、逆方向データ交換は、新しいアクティブチャネルを使用して試行される。埋め込み型医療装置が、最大チャネルホッピング数の発生後にＡＣＫフレームの受信に失敗し続ける場合、埋め込み型医療装置は、非同期走査方式に入るが、外部システムは、同期走査方式のままである。次に、埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮ、ＮＯＤＡＴＡ、およびＳＰＣフレームのみに応答する。外部システムは、最大ホップカウントに到達するまでＣＴＳフレームを伝送し続け、非同期走査方式に入る。
【００５７】
シナリオ１１および１２は、埋め込み型医療システムと外部システムとの間のデータ伝送の長期干渉に関するシナリオである。
【００５８】
シナリオ１１において、同期走査タイマのエスケープ間隔は終了する。同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、外部システムおよび埋め込み型医療装置の各々は、その同期走査リストにおける次のチャネルにホッピングし、外部システムは、新しいフレーム交換を開始する。外部システムは、完全な順方向データ交換または逆方向データ交換が、進行中のアクティブチャネルにおける同期走査タイマの残存エスケープ間隔内に完了するかを確認する。同期走査タイマのエスケープ間隔が終了し、同期走査ホップカウントが最大ホップカウントに到達すると、外部システムおよび埋め込み型医療装置の両方は、非同期走査方式に入る。
【００５９】
シナリオ１２において、外部システムと埋め込み型医療装置とにおける同期走査タイマが同期化される。同期走査タイマを駆動する外部システムと埋め込み型医療装置とにおけるクロック間に期待される若干のドリフトにより、外部システムは、ＳＰＣフレームを埋め込み型医療装置に周期的に送信する。ＳＰＣフレームは、埋め込み型医療装置がホッピングするチャネルホッピングリストにおけるチャネルを特定する情報と、埋め込み型医療装置の同期走査タイマにロードするための同期走査タイマのエスケープ間隔を含む。埋め込み型医療装置がＳＰＣフレームを送信すると、埋め込み型医療装置は、ＳＰＣ応答フレームを外部システムに送信し、特定のチャネル（新しいアクティブチャネル）にホッピングし、同期走査タイマを開始する。ＳＰＣ応答フレームの受信に応答して、外部システムは、新しいチャネルにホッピングし、また、その同期走査タイマを開始する。外部システムの同期走査タイマのエスケープ間隔と埋め込み型医療装置における同期走査タイマのエスケープ間隔とは、同一の値に設定され、その値は、埋め込み型医療装置の実際のタイミング動作に基づく実験データに基づいて決定または調整される。
【００６０】
シナリオ１３〜１７は、非同期走査方式中の遠隔測定システムの動作と、同期走査方式へ戻る移行とに適用する。非同期走査方式中に、外部システムおよび埋め込み型医療装置は、異なるホッピング周波数においてチャネルをホッピングする。本方式において、外部システムは、非同期走査リストにおける全チャネルを、少なくとも１度走査するが、埋め込み型医療装置は、同一のアクティブチャネルのままである。
【００６１】
シナリオ１３において、ＳＣＡＮおよびＳＣＡＮ応答フレームの交換ならびにＮＯＤＡＴＡおよびＡＣＫフレームの交換は成功する。これは、非同期走査方式から同期走査方式に戻って移行する通常の場合である。外部システムは、ＳＣＡＮフレームを埋め込み型医療装置に送信する。それに応答して、埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮ応答フレームを送信し、外部システムは、エラーを発生させることなくＳＣＡＮ応答フレームを受信する。この時、外部システムは、埋め込み型医療装置における進行中のアクティブチャネルの周波数帯域を把握し、その非同期走査チャネルリストを修正して、埋め込み型医療装置における進行中のアクティブチャネルが、非同期走査チャネルリストにおける次のチャネルになるようにする。これにより、外部システムと埋め込み型医療装置とにおける非同期走査チャネルリストの中間同期性が完了する。次に、外部システムは、ＮＯＤＡＴＡフレームを埋め込み型医療装置に送信する。ＮＯＤＡＴＡフレームの受信成功に応答して、埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを外部システムに送信し、ＡＣＫフレーム伝送の最後にその同期走査ホップカウントをリセットし、同期走査方式に戻る。ＡＣＫフレームの受信成功に応答して、外部システムは、その同期走査ホップカウントをリセットし、同期走査方式に入る。
【００６２】
シナリオ１４において、ＳＣＡＮとＳＣＡＮ応答フレームとの交換は成功し、埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを送信するが、外部システムは、ＡＣＫフレームの受信に失敗する。外部システムは、ＳＣＡＮフレームを埋め込み型医療装置に送信する。それに応答して、埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮ応答フレームを送信し、外部システムは、エラーを発生させることなくＳＣＡＮ応答フレームを受信する。この時、外部システムは、埋め込み型医療装置における進行中のアクティブチャネルの周波数帯域を把握し、その非同期走査チャネルリストを修正して、埋め込み型医療装置における進行中のアクティブチャネルが、非同期走査チャネルリストにおける次のチャネルになるようにする。これにより、外部システムと埋め込み型医療装置とにおける非同期走査チャネルリストの中間同期性が完了する。次に、外部システムは、ＮＯＤＡＴＡフレームを埋め込み型医療装置に送信する。ＮＯＤＡＴＡフレームの受信成功に応答して、埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを外部システムに送信し、ＡＣＫフレーム伝送の最後にその同期走査ホップカウントをリセットし、同期走査方式に戻る。外部システムは、ＡＣＫフレームの受信成功に失敗するため、外部システムは、ＳＣＡＮタイムアウトの終了後に、後続のＳＣＡＮフレームを伝送し、非同期走査方式のままである。外部システムが、非同期走査チャネルを修正しているため、外部システムは、埋め込み型医療装置と同一のアクティブチャネルにある。埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮ応答フレームを送信する。次に、外部システムは、ＮＯＤＡＴＡフレームを埋め込み型医療装置に送信する。ＮＯＤＡＴＡフレームの受信成功に応答して、埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを外部システムに送信し、ＡＣＫフレーム伝送の最後にその同期走査ホップカウントをリセットし、同期走査方式に戻る。外部システムが、この時点でＡＣＫフレームの受信に成功する場合、外部システムは、同期走査方式に戻る。外部システムが、ＡＣＫフレームの受信に失敗し続ける場合、外部システムは、非同期走査方式のままであるが、埋め込み型医療装置は、同期走査方式である。したがって、外部システムは、その非同期走査リスト全体をホッピングし、埋め込み型医療装置は、その同期走査リスト全体をホッピングする。外部システムと埋め込み型医療装置とが同一の走査チャネルリストを有し、非同期チャネル走査リストが、同期走査チャネルリストの部分集合である場合、外部システムと埋め込み型医療装置とは、同期走査ホップカウントが埋め込み型医療装置において最大ホップカウントに到達する前に、同一チャネルにホッピングしてもよい。ＳＣＡＮとＳＣＡＮ応答フレームとの交換およびＮＯＤＡＴＡとＡＣＫフレームとの交換の成功が、同期走査ホップカウントが最大ホップカウントに到達する前に完了しない場合、埋め込み型医療装置は非同期走査方式に戻る。
【００６３】
シナリオ１５において、ＳＣＡＮとＳＣＡＮ応答フレームと交換は成功するが、埋め込み型医療装置は、ＮＯＤＡＴＡフレームの受信に失敗する。外部システムは、ＳＣＡＮフレームを埋め込み型医療装置に送信する。それに応答して、埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮ応答フレームを送信し、外部システムは、エラーを発生させることなくＳＣＡＮ応答フレームを受信する。この時、外部システムは、埋め込み型医療装置における進行中のアクティブチャネルの周波数帯域を把握し、その非同期走査チャネルリストを修正して、埋め込み型医療装置における進行中のアクティブチャネルが、非同期走査チャネルリストにおける次のチャネルになるようにする。これにより、外部システムと埋め込み型医療装置とにおける非同期走査チャネルリストの中間同期性が完了する。次に、外部システムは、ＮＯＤＡＴＡフレームを埋め込み型医療装置に送信する。埋め込み型医療装置は、ＮＯＤＡＴＡフレームの受信に失敗するため、埋め込み型医療装置は、ＡＣＫフレームを外部システムに伝送せず、非同期走査方式のままである。外部システムは、ＡＣＫフレームを受信しないため、外部システムも非同期走査方式のままである。次に、外部システムは、埋め込み型医療装置における進行中のアクティブチャネルで始まる非同期走査チャネルリストにおけるチャネルの走査を再開する。
【００６４】
シナリオ１６において、外部システムは、埋め込み型医療装置からのＳＣＡＮ応答フレームの受信に失敗する。外部システムは、ＳＣＡＮフレームを埋め込み型医療装置に送信する。それに応答して、埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮ応答フレームを送信するが、外部システムは、ＳＣＡＮ応答フレームの受信に失敗する。外部システムおよび埋め込み型医療装置の両方は、非同期方式のままであり、非同期走査チャネルリストの中間同期性無しで、その非同期走査リストからのチャネルの走査を再開する。
【００６５】
シナリオ１７において、埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮフレームの受信に失敗する。外部システムは、ＳＣＡＮフレームを送信するが、埋め込み型医療装置は、ＳＣＡＮフレームの受信に失敗する。埋め込み型医療装置は、応答しない。外部システムおよび埋め込み型医療装置の両方は、非同期走査チャネルリストの中間同期性無しで、その非同期走査リストからのチャネルを走査し続ける。
【００６６】
上述のようなシナリオ１３〜１７に適用する代替実施形態において、ＳＰＣフレームは、ＮＯＤＡＴＡフレームを置換し、ＳＰＣ応答フレームは、ＡＣＫフレームを置換する。本代替実施形態は、非同期走査方式における遠隔測定システムの動作と、同期走査方式への移行とに関する結果に影響しない。
【００６７】
代替実施形態において、１つのアクティブチャネルを使用して完全な順方向または逆方向データ交換を実行する代わりに、２つ以上のアクティブチャネルを使用してデータ交換が完了可能になる。例えば、進行中のアクティブチャネルを使用してデータ交換が完了する時間が十分ある間に、データ交換が要求される場合、データ交換は、進行中のチャネルおよび次のアクティブチャネルを使用して発生する。一実施形態において、「フレーム伝送中の遅延」方式が、上述の選択フレームまたは全フレームの伝送に適用される。フレーム伝送中の遅延方式により、同期走査タイマのエスケープ間隔を一時的に延長する等して、スケジュール化されたチャネルホッピングを遅延して、伝送進行中のデータフレームが、チャネルホッピング前に完了することを確実にする。次のデータフレームの伝送は、チャネルホッピングの後に実行される。フレーム伝送中の遅延方式によって、データ交換の待機時間が最大化されるため、それにより遠隔測定の効率性が向上し、遠隔測定セッションの所要の長さが潜在的に短縮される。
【００６８】
一実施形態において、外部システムと埋め込み型医療装置とにおけるタイマの同期性を維持するために、ＳＰＣとＳＰＣ応答フレームとの交換を、周期的ベース等の、所定の同期性維持スケジュールに従って実行する。外部システムは、ＳＰＣフレームを埋め込み型医療装置に伝送する。それに応答して、埋め込み型医療装置は、ＳＰＣ応答フレームを外部システムに伝送し、そのタイマを調整して、外部システムと埋め込み型医療装置とにおけるタイマが同期的に動作するようにする。
【００６９】
上記の発明を実施するための最良の形態は、例示的であって限定的ではないことを意図することを理解されたい。その他の多くの実施形態は、上記の説明を精査することにより当業者に明白になるだろう。したがって、本発明の範囲は、このような請求項が権利を持つ同等物の全体の範囲とともに、添付の請求項を参照して決定されるべきである。
【図１】
2009544185.tif 000003
【図２】
2009544185.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年3月10日(2009.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
必ずしも縮尺比で描かれていない図面において、同一の数字は、いくつかの図面において類似する構成要素を記述している。本図面は、概して、本書において説明する種々の実施形態を一例として示す。
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
心臓律動管理（ＣＲＭ）システムであって、
埋め込み型医療装置であって、
ＣＲＭモジュールと、
埋め込み遠隔測定モジュールと
を含む、埋め込み型医療装置と、
外部システムであって、
プログラミングモジュールと、
外部遠隔測定モジュールと
を含む、外部システムと
を備えており、
該埋め込み遠隔測定モジュールおよび該外部遠隔測定モジュールの各々は、
アンテナと、
該アンテナに連結される送受信機であって、該埋め込み型医療装置と該外部システムとの間のデータ伝送のための所定の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルを含む、送受信機と、
該送受信機に連結される遠隔測定制御器であって、該複数のチャネルからアクティブチャネルをほぼ周期的ベースで選択することを含むチャネルホッピングを制御し、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとが同期的である同期走査方式中に、該アクティブチャネルを使用して該データ伝送を制御し、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとが非同期的になった後に非同期走査方式を開始し、そして、該非同期走査方式中に、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとの該同期性を回復させるように適合される、遠隔測定制御器と
を含む、遠隔測定回路と
を備える、システム。
（項目２）
上記ＣＲＭモジュールは、１つ以上の生理的信号を検知するように適合される検知回路を備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
上記ＣＲＭモジュールは、心臓電気刺激パルスを供給するように適合される治療回路を備える、項目１〜２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４）
上記遠隔測定制御器は、
走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、上記ほぼ周期的ベースで、走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合される選択制御器と、
該チャネル選択コマンドのうちの各々に応答して、上記チャネルホッピングを制御するように適合されるホップ制御器であって、該チャネルホッピングは、該チャネル選択コマンドのうちの上記各々に特定される該チャネルを上記アクティブチャネルにする、ホップ制御器と
を備える、項目１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５）
上記選択制御器は、上記同期走査方式中に同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、上記ほぼ周期的ベースで、同期走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合されており、該遠隔測定制御器は、
該同期走査方式中に該同期走査タイマのエスケープ間隔の時間を計るように適合される同期走査タイマと、
該同期走査方式中に同期走査ホップカウントをカウントし、かつ該同期走査ホップカウントが所定の最大ホップカウントに到達する際に、該非同期走査方式を開始するように適合される同期走査ホップカウンタであって、該同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に増分され、上記埋め込み型医療装置と上記外部システムとの間のデータ交換の成功を標示する信号によってリセットされる、同期走査ホップカウンタと
をさらに備える、項目４に記載のシステム。
（項目６）
上記非同期走査方式中に、非同期走査タイマのエスケープ間隔の時間を計るように適合される非同期走査タイマを備え、上記選択制御器は、該非同期走査方式中に該非同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、上記ほぼ周期的ベースで、非同期走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合される、項目５に記載のシステム。
（項目７）
上記同期走査タイマのエスケープ間隔は、約１０ミリ秒から２５０ミリ秒の範囲内である、項目５および６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目８）
上記非同期走査タイマのエスケープ間隔は、上記外部システムが、その非同期走査チャネルリストの全チャネルをホッピングすることを可能にする長さを有するが、一方、上記埋め込み型医療装置は、その非同期走査チャネルリストのうちの１つのチャネルのままである、項目６および７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目９）
上記遠隔測定回路は、上記同期走査チャネルリストおよび上記非同期走査チャネルリストを格納するように適合されるメモリ回路をさらに備え、該同期走査チャネルリストは、同期ホッピング系列に列挙される第１の配列のチャネルを含み、該非同期走査チャネルリストは、非同期ホッピング系列に列挙される第２の配列のチャネルを含み、該第２の配列のチャネルは、該第１の配列のチャネルの部分集合である、項目６〜８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０）
上記遠隔測定制御器は、上記同期走査方式中に、上記外部システムと上記埋め込み型医療装置とにおける上記チャネルホッピングの同期性を維持し、かつ上記非同期走査方式中に、該外部システムと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングの同期性を回復させることによって該同期走査方式に入るように適合される同期制御器をさらに備える、項目１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１１）
上記外部システムの上記同期制御器は、上記同期走査方式中に、所定の同期性スケジュールに従って、上記チャネル選択コマンドから選択されるコマンドを上記埋め込み型医療装置に伝送するように適合される、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
上記外部システムの上記同期制御器は、上記同期走査チャネルリストおよび上記非同期走査チャネルリストのうちの１つ以上を特定する情報を伝送するように適合される、項目１０および１１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１３）
上記外部システムの上記同期制御器は、上記非同期走査方式中に走査コマンドを上記埋め込み型医療装置に伝送し、かつ該外部システムと該埋め込み型医療装置との上記アクティブチャネル間の一致を標示する該走査コマンドに対する上記応答が受信されると、該外部システムと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングを再同期化するように適合される、項目１０〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１４）
埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送のための方法であって、
走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成することであって、該走査チャネルリストは、所定の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルから選択されるチャネルを含むことと、
該チャネル選択コマンドのうちの各々に応答してチャネルホッピングを実行することであって、該チャネルホッピングは、該チャネル選択コマンドのうちの該各々に特定される該チャネルをアクティブチャネルにすることと、
該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置における該チャネルホッピングとが同期的である同期走査方式中に、該アクティブチャネルを使用して、該埋め込み型医療装置と該外部システムとの間の該データ伝送を実行することと、
該走査チャネルリストにおける異なるチャネルを使用してデータを伝送する試行を所定数行なって失敗した後に、非同期走査方式を開始することと、
該非同期走査方式中に、該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置における該チャネルホッピングとの該同期性を回復させることと
を備える、方法。
（項目１５）
上記チャネル選択コマンドを生成することは、上記同期走査方式中に、同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、該チャネル選択コマンドのうちの各々を生成することを備え、該チャネル選択コマンドは、上記走査チャネルリストの同期走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
上記非同期走査方式を開始することは、
上記同期走査方式中に、同期走査ホップカウントをカウントすることと、
該同期走査ホップカウントが所定の最大ホップカウントに到達する際に、該非同期走査方式を開始することと、
上記同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、該同期走査ホップカウントを増分することと、
データ伝送の成功を標示する信号に応答して、該同期走査ホップカウントをリセットすることと
を備える、項目１４および１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
上記チャネル選択コマンドを生成することは、上記非同期走査方式中に、非同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、該チャネル選択コマンドのうちの各々を生成することを備え、該チャネル選択コマンドは、上記走査チャネルリストの非同期走査チャネルリストにおいてチャネルを各々が特定する、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
同期ホッピング系列として列挙される第１の配列のチャネルを含む上記同期走査チャネルリストを生成することであって、該第１の配列のチャネルは、上記複数のチャネルから選択されることと、
非同期ホッピング系列として列挙される第２の配列のチャネルを含む上記非同期走査チャネルリストを生成することであって、該第２の配列のチャネルは、上記複数のチャネルから選択されることと
を備えており、
該第２の配列のチャネルは、該第１の配列のチャネルの部分集合である、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
上記非同期走査タイマのエスケープ間隔は、上記外部システムが、その非同期走査チャネルリストの全チャネルをホッピングすることを可能にする長さを有するが、一方、上記埋め込み型医療装置は、その非同期走査チャネルリストのうちの１つのチャネルのままである、項目１７および１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
所定の同期性保持スケジュールに従って、上記外部システムから上記埋め込み型医療装置に、上記チャネル選択コマンドから選択されるコマンドを伝送することを備える、項目１４〜１９のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
上記外部システムから上記埋め込み型医療装置に、上記走査チャネルリストを特定する情報を伝送することをさらに備える、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
上記外部システムにおける上記チャネルホッピングと上記埋め込み型医療装置とにおける上記チャネルホッピングの上記同期性を回復させることは、
該外部システムから該埋め込み型医療装置に走査コマンドを伝送することと、
該埋め込み型医療装置から該外部システムに伝送される該走査コマンドに対する応答信号を受信することと、
該走査コマンドに対する該応答が受信されると、該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングを再同期化することであって、該走査コマンドに対する該応答は、該外部システムと該埋め込み型医療装置との該アクティブチャネル間の一致を標示することと
を備える、項目１４〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓律動管理（ＣＲＭ）システムであって、
埋め込み型医療装置であって、
ＣＲＭモジュールと、
埋め込み遠隔測定モジュールと
を含む、埋め込み型医療装置と、
外部システムであって、
プログラミングモジュールと、
外部遠隔測定モジュールと
を含む、外部システムと
を備えており、
該埋め込み遠隔測定モジュールおよび該外部遠隔測定モジュールの各々は、遠隔測定回路を含み、該遠隔測定回路は、
アンテナと、
該アンテナに連結される送受信機であって、該埋め込み型医療装置と該外部システムとの間のデータ伝送のための所定の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルを含む、送受信機と、
該送受信機に連結される遠隔測定制御器であって、該複数のチャネルからアクティブチャネルをほぼ周期的ベースで選択することを含むチャネルホッピングを制御し、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとが同期的である同期走査方式中に、該アクティブチャネルを使用して該データ伝送を制御し、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとが非同期的になった結果としての該データ伝送の中断に応答して、非同期走査方式を開始し、そして、該非同期走査方式中に、該外部システムにおけるチャネルホッピングと該埋め込み型医療装置におけるチャネルホッピングとの該同期性を回復させるように適合される、遠隔測定制御器と
を含む、システム。
【請求項２】
前記ＣＲＭモジュールは、１つ以上の生理的信号を検知するように適合される検知回路と、心臓電気刺激パルスを供給するように適合される治療回路とを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記遠隔測定制御器は、
走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、前記ほぼ周期的ベースで、走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合される選択制御器と、
該チャネル選択コマンドのうちの各々に応答して、前記チャネルホッピングを制御するように適合されるホップ制御器であって、該チャネルホッピングは、該チャネル選択コマンドのうちの前記各々に特定される該チャネルを前記アクティブチャネルにする、ホップ制御器と
を備える、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記選択制御器は、前記同期走査方式中に同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、前記ほぼ周期的ベースで、同期走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合されており、該遠隔測定制御器は、
該同期走査方式中に該同期走査タイマのエスケープ間隔の時間を計るように適合される同期走査タイマと、
該同期走査方式中に同期走査ホップカウントをカウントし、かつ該同期走査ホップカウントが所定の最大ホップカウントに到達する際に、該非同期走査方式を開始するように適合される同期走査ホップカウンタであって、該同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に増分され、前記埋め込み型医療装置と前記外部システムとの間のデータ交換の成功を標示する信号によってリセットされる、同期走査ホップカウンタと
をさらに備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記非同期走査方式中に、非同期走査タイマのエスケープ間隔の時間を計るように適合される非同期走査タイマを備え、前記選択制御器は、該非同期走査方式中に該非同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、前記ほぼ周期的ベースで、非同期走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成するように適合される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記遠隔測定回路は、前記同期走査チャネルリストおよび前記非同期走査チャネルリストを格納するように適合されるメモリ回路をさらに備え、該同期走査チャネルリストは、同期ホッピング系列に列挙される第１の配列のチャネルを含み、該非同期走査チャネルリストは、非同期ホッピング系列に列挙される第２の配列のチャネルを含み、該第２の配列のチャネルは、該第１の配列のチャネルの部分集合である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記遠隔測定制御器は、前記同期走査方式中に、前記外部システムと前記埋め込み型医療装置とにおける前記チャネルホッピングの同期性を維持し、かつ前記非同期走査方式中に、該外部システムと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングの同期性を回復させることによって該同期走査方式に入るように適合される同期制御器をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記外部システムの前記同期制御器は、前記同期走査方式中に、所定の同期性スケジュールに従って、前記チャネル選択コマンドから選択されるコマンドを前記埋め込み型医療装置に伝送するように適合される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記外部システムの前記同期制御器は、前記同期走査チャネルリストおよび前記非同期走査チャネルリストのうちの１つ以上を特定する情報を伝送するように適合される、請求項７または８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記外部システムの前記同期制御器は、前記非同期走査方式中に走査コマンドを前記埋め込み型医療装置に伝送し、かつ該外部システムと該埋め込み型医療装置との前記アクティブチャネル間の一致を標示する該走査コマンドに対する前記応答が受信されると、該外部システムと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングを再同期化するように適合される、請求項７〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
埋め込み型医療装置と外部システムとの間のデータ伝送のための方法であって、
走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、走査チャネルリストにおけるチャネルを各々が特定するチャネル選択コマンドを生成することであって、該走査チャネルリストは、所定の周波数帯域を各々が示す複数のチャネルから選択されるチャネルを含むことと、
該チャネル選択コマンドのうちの各々に応答してチャネルホッピングを実行することであって、該チャネルホッピングは、該チャネル選択コマンドのうちの該各々に特定される該チャネルをアクティブチャネルにすることと、
該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置における該チャネルホッピングとが同期的である同期走査方式中に、該アクティブチャネルを使用して、該埋め込み型医療装置と該外部システムとの間の該データ伝送を実行することと、
該走査チャネルリストにおける異なるチャネルを使用してデータを伝送する試行を所定数行なって失敗した後に、非同期走査方式を開始することと、
該非同期走査方式中に、該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置における該チャネルホッピングとの該同期性を回復させることと
を包含する、方法。
【請求項１２】
前記非同期走査方式を開始することは、
前記同期走査方式中に、同期走査ホップカウントをカウントすることと、
該同期走査ホップカウントが所定の最大ホップカウントに到達する際に、該非同期走査方式を開始することと、
前記同期走査タイマのエスケープ間隔が終了する際に、該同期走査ホップカウントを増分することと、
データ伝送の成功を標示する信号に応答して、該同期走査ホップカウントをリセットすることと
を包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
所定の同期性保持スケジュールに従って、前記外部システムから前記埋め込み型医療装置に、前記チャネル選択コマンドから選択されるコマンドを伝送することを包含する、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記外部システムから前記埋め込み型医療装置に、前記走査チャネルリストを特定する情報を伝送することをさらに包含する、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記外部システムにおける前記チャネルホッピングと前記埋め込み型医療装置とにおける前記チャネルホッピングの前記同期性を回復させることは、
該外部システムから該埋め込み型医療装置に走査コマンドを伝送することと、
該埋め込み型医療装置から該外部システムに伝送される該走査コマンドに対する応答信号を受信することと、
該走査コマンドに対する該応答が受信されると、該外部システムにおける該チャネルホッピングと該埋め込み型医療装置とにおける該チャネルホッピングを再同期化することであって、該走査コマンドに対する該応答は、該外部システムと該埋め込み型医療装置との該アクティブチャネル間の一致を標示することと
を包含する、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
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