(57)【要約】  注射器(１)は、摺動可能に密封係合するプランジャ(３)を備えた胴部(２)を含み、胴部(２)の一端に針が取り付けられる。胴部(２)は、手動で操作可能な弾性部(１３)の形態をとる吸引手段(１３)を有し、弾性部(１３)を操作して胴部(２)内に圧力差を生じさせることができ、その際、圧力差を利用して吸引が行われる。弾性部(１３)は、好ましくは、胴部(２)の外面における壁を局部的に薄肉化(１５)して形成される。
2009534150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
摺動可能に密封係合するプランジャ(３)を備えた胴部(２)を含む注射器(１)において、胴部(２)が使用時に注射器(１)の吸引を可能にする吸引手段(１３)を有することを特徴とする注射器。
【請求項２】
前記吸引手段が手動で操作可能な弾性手段(１３)を含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記吸引手段が、胴部(２)の少なくとも１つの手動で操作可能な弾性部(１３)を含む、請求項１又は２に記載の注射器。
【請求項４】
前記胴部(２)が２つの手動で操作可能な弾性部(１３)を有する、請求項３に記載の注射器。
【請求項５】
前記２つの手動で操作可能な弾性部(１３)が直径方向に対向している、請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記手動で操作可能な弾性部(１３)又はその各々が、胴部壁を局部的に薄肉化して形成される、請求項３〜５のいずれかに記載の注射器。
【請求項７】
前記壁の薄肉化が外側を薄くしたものである、請求項６に記載の注射器。
【請求項８】
前記手動で操作可能な弾性部(１３)又はその各々の壁の厚さが、胴部(２)壁の残り部分の厚さのほぼ２０％〜８０％である、請求項６又は７に記載の注射器。
【請求項９】
前記手動で操作可能な弾性部(１３)又はその各々の幅が、胴部(２)の外周の１０％〜４０％である、請求項３〜８のいずれかに記載の注射器。
【請求項１０】
前記手動で操作可能な弾性部(１３)又はその各々の幅が、胴部(２)の外周のほぼ２５％である、請求項９に記載の注射器。
【請求項１１】
前記手動で操作可能な弾性部(１３)又はその各々の長さが、胴部(２)の長手方向の長さの２０％〜８０％である、請求項３〜１０のいずれかに記載の注射器。
【請求項１２】
前記手動で操作可能な弾性部(１３)又はその各々の長さが、胴部(２)の長手方向の長さの４０％〜６０％である、請求項１１に記載の注射器。
【請求項１３】
凸状の稜(１６)が薄肉化された壁部分(１５)を標準的な厚さの壁部分(１４)から切り離す、請求項６〜１２のいずれかに記載の注射器。
【請求項１４】
前記手動で操作可能な弾性部(１３)又はその各々がざらざらとした外面を有する、請求項３〜１３のいずれかに記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は吸引（aspiration）を行う手段を有する注射器（syringe）に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の注射器は、胴部（barrel）及び胴部の一端に取り付けられる針を有し、胴部は、その中に、摺動可能に密封係合するプランジャを備える。従来の注射器を用いる注射は、注入物質の入った小瓶に注射器の針を挿入して行われる。その際、ユーザが注射器の胴部を他方の手でしっかり掴んで、注射器のプランジャを後退させる。これにより注入物質が注射器の胴部に吸い込まれる。この時、ユーザは、うっかりして胴部に吸い込まれた空気により生じる気泡が、胴部内の注入物質中にあるか否かをチェックして、通常の方法で気泡を針から排除することができる。その後、注射を行うことができる。
【０００３】
患者の皮膚に針を挿入して注射が施される。注入物質が適切に、例えば筋肉に又は血管内に送達されたことを確認するために、針の先端位置が患者の内部にあるか否かをチェックする必要がある。これは、針が患者の内部にあると、プランジャの後退を少し伴う注射器の吸引（aspiration）により達成される。これにより、ユーザが視認できる針を通して注射器の胴部に、針の先端に接する身体構成要素が引き込まれるであろう。このように、注入物質が血管を対象にしているならば、例えば血液が注射器に吸い込まれるならば、その時、注射が行われる針の先端部は正しい位置にある。血液が認められないならば、ユーザは別の注射部位を見出す必要があるであろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
理解され得るように、吸引行為は、患者にとって苦痛であり、また潜在的に危険な場合もある。特に、ユーザは針を患者の内部に位置させながらプランジャを引く必要があるので、これにより、針先端部の不要な動きを引き起こすことがあり、痛みを伴うこともある。これは、シールのためにプランジャが注射器の胴部を備える必要があるので特にその通りであり、プランジャの後退にはかなりの力を加える必要があり、これにより注射器をそのままの状態に保つ可能性が少なくなるであろう。また、針先端部の位置は吸引中に移動することがあり、従って注入物質が意図する位置に送達されない可能性がある。このように、ユーザが注射器を吸引することによって適切な注射部位を見出したと考えていても、吸引作用により、針先端部が動くことがあり、注射を無効にするかあるいは患者の健康を危険にさせることさえある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、摺動可能に密封係合するプランジャを中に備えた胴部を含む注射器が提供され、胴部は使用時に注射器の吸引を可能にする吸引手段を有する。これは胴部に吸引をもたらす手段の提供によるということで有利であり、注射器は使用が容易であって、プランジャを後退させる必要がない。そのため、注射器を使用する者は、患者に針を挿入して同じ手で吸引手段を動作させながら、胴部で注射器を保持することができる。これにより、簡単かつ注射器の最小限の動きで吸引を行うことが可能になる。これは、患者に苦痛を与える機会を軽減させ、また、意図する注射部位への注入物質の送達を確実に行えるのに役立つ。
【０００６】
吸引手段は手動で操作可能な弾性手段を含むことができる。そのため、吸引手段は胴部に圧力差を発生させることができ、吸引手段を用いて吸引を行うことができる。好ましくは、吸引手段は、胴部の少なくとも１つの手動で操作可能な弾性部を含む。ユーザは、注射器を保持して針を患者に挿入しながら、手動で操作可能な弾性部に指圧を容易に加えることができる。圧迫圧を胴部に加えることにより、胴部内に圧力が作り出される。その結果、手動で操作可能な弾性部に加えられる圧力をユーザが弱めると、胴部内に認められる圧力の低下により血液等の身体構成要素が引き込まれ、吸引をもたらす。
【０００７】
胴部は２つの手動で操作可能な弾性部を備えていてもよい。これらの弾性部は直径方向に対向していることが好ましい。弾性部が直径方向に対向しているので、両方の弾性部は、自ずと把持され、ひいては、ユーザにより親指ともう一本の指で圧迫されるであろう。必要とされる把持は、現行の医療従事者の訓練に合致し、多くの場合「鉛筆を持つような把持（pencil grip）」として知られている。これは、吸引手段を特に効果的にし、使用が容易になる。
【０００８】
好ましくは、手動で操作可能な弾性部又はその各々は、胴部壁を局部的に薄肉化して形成される。壁の薄肉化は、胴部の内面に対するプランジャ・ヘッドの密封に影響を及ぼさないように、外側を薄くすることが好ましい。手動で操作可能な弾性部又はその各々を形成する壁部は、ユーザが胴部を容易に圧迫して胴部内の圧力変化をもたらすことが可能になるように、十分に薄くしなければならない。しかし、注射器の胴部が十分な構造的完全性を有することを確実にするには、壁部は十分厚くなければならない。例えば、手動で操作可能な弾性部又はその各々のヒステリシスは、注射を行う“感触”に影響を与えないか、あるいは、プランジャが手動で操作可能な弾性部又は胴部部分を通る際に、胴部とプランジャ・ヘッド間の密封の質を低下させないような、ものとすべきである。好ましくは、弾性部の壁の厚さは、胴部壁の残り部分の厚さの大凡２０％〜８０％である。分かるはずであるが、これは、胴部の材質及び注射器の大きさに依存し、３０％，４０％，５０％，６０％又は７０％であるか、あるいは、この範囲内で他のあらゆる適当な数値であってもよい。壁の厚さが１mmのポリプロピレン材料の標準的な注射器では、弾性部の壁の厚さは ０.８mmであろう。胴部は、ＡＢＳ又はポリカーボネートで構成されてもよいが、ポリプロピレンで構成されることが好ましい。
【０００９】
剛性を与えるために、凸状の稜が薄肉化された壁部分を標準的な厚さの壁部分から切り離している。手動で操作可能な弾性部又はその各々の表面はざらざら（textured）しており、胴部を圧迫する箇所の身体的指示として、ユーザに「感触」を与えることができる。粗面（胴部の残り部分の滑らかな面の対語として）のような又は表面に複数の突起のような、風合いを与えることができる。稜は軸方向に延びることが好ましい。
【００１０】
好ましくは、手動で操作可能な弾性部又はその各々の幅は、胴部の外周の１０％〜４０％であり、より好ましくは大凡２５％である。分かるはずであるが、弾性部又はその各々の幅は、少なくとも弾性部の壁の厚さと胴部の材質及び大きさとに依存し、そして１５％，２０％又は３０％とすることができる。更に、手動で操作可能な弾性部又はその各々の長さは、胴部の長手方向の長さの２０％〜８０％、好ましくは４０％〜６０％とすることができる。しかし、上述の通り、これは少なくとも弾性部の壁の厚さと胴部の材質及び大きさとに依存する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下に、ほんの一例として添付の図面を参照して本発明を詳細に説明する。図面の図１は注射器１として普通に知られている注射器具を示す。注射器１は胴部２及びプランジャ３を含む。胴部２には、把持フランジ４が設けられた開口近位端と液体出口６を有する遠位端５とがある。必要に応じて針を取り付けるために、液体出口６を種々の方法で配置することができる。図１において、針は、接着剤、熱又は他の何らかの手段で恒久的に取り付けられるであろう。また、図２に示すように、ルア・スリップ・デザイン（luer slip design）を用いることもできる。注射器のプランジャ３は、ロッド７とプランジャを把持する指板８とを含む。ロッドの遠位端には、弾性シール１０を支持する縮径したプランジャ・ヘッドがあり、シール１０は、胴部２の内面１１と共にシールを形成し、注入物質（図示せず）を受け入れるチャンバ１２を画定する。
【００１２】
胴部２が図２により詳細に示されている。胴部２は、直径方向に対向する２つの手動で操作可能な弾性部１３（図２に見えるのは１つだけである）を含む吸引手段を有する。手動で操作可能な弾性部１３は、胴部壁の一部を薄肉化して形成される。壁は胴部２の外面が薄肉化されている。このように、胴部２は、標準的な肉厚部分１４と各々が手動で操作可能な弾性部を形成する２つの薄肉部分１５とを含む。部分１４，１５は、剛性を与えるために、壁部の標準的な肉厚と壁部の薄肉との間を橋渡しする、僅かに突出した稜１６で分離されている。各薄肉部分１５は、実質的に長方形をなし、遠位端５から円弧状部１７で終端する胴部２の近位端に向かって延びている。
【００１３】
標準的な肉厚部分１４は、厚さが約１mmである。各薄肉部分１５は厚さが約０.８mmである。しかし、注射器１の大きさに応じて、標準的な肉厚部分１４を０.５mm〜３mmの範囲とすることができる。それに応じて、各薄肉部分１５を０.５mm〜１mmの範囲、例えば０.６，０.７，０.８又は０.９mm とすることができる。各薄肉部分１５は幅が胴部外周の約２５％である。これは、その厚さと胴部の材質及び大きさとに応じて、１０％〜４０％の範囲で変化してもよい。各薄肉部分１５の長さは、やはりその厚さと胴部の材質及び大きさとに依存するが、通常２０％〜８０％の範囲にあるであろう。
【００１４】
把持フランジ４には直径方向に対向する一対の翼があり、使用時に隣り合わせの指の間で胴部２を把持することが可能である。部分１３は、胴部２上の容積標示（図示せず）を干渉しないように、翼と直線上に形成される。これらの標示は常に翼間にある。図２に示す部分１３には滑らかな外面がある。変更例（図示せず）では、部分１３の外面はざらざらしており、部分１３が存在する箇所について身体的指示をユーザに与えることができる。ざらざらした表面は、粗面化されていても（胴部の残り部分の滑らかな外面と比較して）、あるいは軸方向に延びる複数の突起によりもたらされてもよい。
【００１５】
注射器１の操作が図３〜図６に図示されている。図３は、注入物質をまさに胴部２に吸い込もうとしている状態にある注射器１を示す。このようにして、針（図示せず）を注入物質の小瓶（図示せず）に入れると、矢印方向２０にプランジャ３を後退させて、胴部２のチャンバ１２に注入物質を吸い込む。
【００１６】
図４は、後退したプランジャ３と注入物質２１で充填されたチャンバとを示す。当然のことながら、必要な量に応じて、ほぼ同程度の注入物質をチャンバ１２に吸い込むことができる。その際、ユーザは注射器の胴部２を掴みながら、大凡矢印方向２２の圧力を手動で操作可能な弾性部１３に加えることができる。図４を見ても分かるように、手動で操作可能な弾性部１３は、チャンバ１２の容積が僅かに減少するように弾性変形する。手動で操作可能な弾性部１３の変形２３は、明確にするために誇張されている。手動で操作可能な弾性部１３に圧力が加えられる前に、注射器１の針を患者に挿入していてもよい。
【００１７】
まだ挿入していないならば、その後注射器１の針（図示せず）を患者に挿入する。吸引を行うには、ユーザは手動で操作可能な弾性部１３に加えられる把持圧を弱めるだけでよい。それに応じて、手動で操作可能な弾性部１３は、矢印２４で示され図５に示すように、元の形に戻るであろう。これによりチャンバ１２の容積が増加し、胴部２内に負圧を作り出して、矢印２５で示されるように、針（図示せず）を通じてチャンバ１２に身体構成要素が引き込まれる。当然のことながら、全てのユーザがなすべきことは、吸引を行う胴部２にかかる把持圧を弱めることであり、針は安定した状態にあり、正確に、確実にかつ安全に、注射を行うことができる。
【００１８】
最後に、図６はプランジャを矢印方向２６に押圧した時の注射器１を示し、矢印方向２７で示すように、胴部２からの注入物質２１の排出を促して患者の身体に注入物質を送達する。壁が外側に薄肉化されているので、薄肉部分１５によりシール１０が阻害されない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の注射器の断面図を示す。
【図２】本発明の注射器における胴部の斜視図を示す。
【図３】異なる操作段階における本発明の実施例を示す。
【図４】異なる操作段階における本発明の実施例を示す。
【図５】異なる操作段階における本発明の実施例を示す。
【図６】異なる操作段階における本発明の実施例を示す。
【図１】
2009534150.tif 000003
【図２】
2009534150.tif 000004
【図３】
2009534150.tif 000005
【図４】
2009534150.tif 000006
【図５】
2009534150.tif 000007
【図６】
2009534150.tif 000008
【国際調査報告】
2009534150.tif 000009
2009534150.tif 000010
2009534150.tif 000011