(57)【要約】【課題】  頭蓋フラップを頭蓋に再取付ける新たな手術ストリップファスナーや頭蓋栓と頭蓋フラップを頭蓋に再取付ける方法を開発された。【解決手段】  ストリップファスナーと頭蓋栓が脳手術中に頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けするのに用いられ、ストリップファスナーと頭蓋栓を使用する方法である。ストリップファスナーは、柔軟であって、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る。頭蓋栓が頭蓋フラップを再取付けするのに使用され得るか、或いは頭蓋フラップがストリップファスナーを使用して再取付けされた後に頭蓋栓が据付けられ得る。幾つかの実施例では、頭蓋栓とストリップファスナーが同時に据付けられ得る。ストリップファスナーと頭蓋栓は骨成長と頭蓋フラップの治療を容易とするように設計されていて、それらが薬物と骨成長増強剤組成物を手術位置へ排出させるように使用され得る。
2009523534.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳手術中に頭蓋から取外された周辺輪郭を有する頭蓋フラップを再取付けするストリップファスナーにおいて、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップがタブ或いはタブをもつブラケットを有し、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得ることを特徴とするストリップファスナー。
【請求項２】
ストリップが長さとその長さに沿って一つ以上の空所とを有することを特徴とする請求項１に記載のファスナー。
【請求項３】
全長に沿って配置された一つの空所を有することを特徴とする請求項２に記載のファスナー。
【請求項４】
ストリップの長さを横断する断面で取られた空所の形状がＵ，Ｖ，Ｊ或いはＷの形状であることを特徴とする請求項３に記載のファスナー。
【請求項５】
タブ或いはタブをもつブラケットが柔軟なストリップに付着され得ることを特徴とする請求項１に記載のファスナー。
【請求項６】
タブをもつブラケットが柔軟なストリップに付着され得ないことを特徴とする請求項１に記載のファスナー。
【請求項７】
少なくとも一つのタブが頭蓋フラップに付着され得ることを特徴とする請求項１に記載のファスナー。
【請求項８】
少なくとも一つの他のタブが頭蓋に付着され得ることを特徴とする請求項１に記載のファスナー。
【請求項９】
ストリップの側壁が頭蓋或いは頭蓋フラップのいずれかの縁に付着され得ることを特徴とする請求項１に記載のファスナー。
【請求項１０】
柔軟なストリップが頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得ることを特徴とする請求項１に記載のファスナー。
【請求項１１】
脳手術中に頭蓋から取外された周辺輪郭を有する頭蓋フラップを再取付けするストリップファスナーにおいて、頭蓋フラップの周辺外形に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップは、（ｉ）タブ或いはタブをもつブラケットなら成り、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得る上部分と、（ｉｉ）上部分から下方に延びていて少なくとも一つの側面部分と底部分を有する空所とを有することを特徴とするストリップファスナー。
【請求項１２】
側面部分に配置された開口を有することを特徴とする請求項１１に記載のファスナー。
【請求項１３】
開口が穴、スロット或いはスリット又はその二つの以上の組合せであることを特徴とする請求項１２に記載のファスナー。
【請求項１４】
ストリップの長さを横断する断面で取られた空所の形状がＵ，Ｖ，Ｊ或いはＷの形状であることを特徴とする請求項１１に記載のファスナー。
【請求項１５】
ストリップの長さを横断する断面で取られた空所の形状がＵ，Ｖ，Ｊ或いはＷの形状であることを特徴とする請求項１２に記載のファスナー。
【請求項１６】
空所が複数の長手方向ひだから成ることを特徴とする請求項１１に記載のファスナー。
【請求項１７】
空所が複数の横方向ひだから成ることを特徴とする請求項１１に記載のファスナー。
【請求項１８】
脳手術中に頭蓋から取外された周辺輪郭を有する頭蓋フラップを再取付けするストリップファスナーにおいて、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップは、（ｉ）タブ或いはタブをもつブラケットなら成り、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得る天部分と、（ｉｉ）長手方向に配置された少なくとも一つのチューブを有する底部分とを有することを特徴とするストリップファスナー。
【請求項１９】
底部分に縦方向に配置された一つ以上のチューブを有することを特徴とする請求項１８に記載のファスナー。
【請求項２０】
脳手術中に頭蓋に形成された側壁を有するバリ穴或いは頭蓋穿孔用の頭蓋栓において、上面、下面、上面にほぼ垂直な中央軸線と、下方に且つ下面から離れて突き出す少なくとも一つの延長部を有するフランジから成り、前記少なくとも一つの延長部は頭蓋栓が患者に移植されるときに側壁に両側にあることを特徴とする頭蓋栓。
【請求項２１】
頭蓋フラップ及び頭蓋又はいずれか一方にフランジを付着させる手段から成ることを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項２２】
前記少なくとも一つの延長部が削り穴或いは頭蓋穿孔の側壁の両側であってその側壁と接触していることを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項２３】
前記少なくとも一つの延長部に配置された少なくとも一つの開口を有することを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項２４】
フランジに配置され且つ上面から下面まで延びている少なくとも一つの開口を有することを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項２５】
前記少なくとも一つの延長部が下面から離れて配置された末端で終了する複数の柔軟な脚から成ることを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項２６】
各脚が外方に且つ中央軸線から離れて延びている末端に足を有することを特徴とする請求項２５に記載の頭蓋栓。
【請求項２７】
前記少なくとも一つの延長部が中央軸線を中心に半径方向に配列されてその中央軸線から等間隔であって下面から離れて配置された末端で終了する複数の柔軟な脚から成り、更に中央軸線と共軸方向に配置された円形開口と前記円形開口を通して取り付けるように寸法されたリング或いは円板とから成り、リング或いは円板が基端に或いは近くの位置まで移動でき、而してリング或いは円板が末端を外方に且つ中央軸線から離れて押圧されることを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項２８】
さらに各足上のフランジに配置された開口から成ることを特徴とする請求項２６に記載の頭蓋栓。
【請求項２９】
前記少なくとも一つの延長部が互いに対抗して配置された二つの柔軟なアーチ型壁から成り、そのアーチ型壁が下面から離れて配置された末端と下面に付着させた基端とを有し、末端が底部分と連結されていて、底部分が一般に末端と平行であり、フランジがアーチ型壁の基端の間に配置された直径をほぼ横切って二つ部分に切断されることを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項３０】
アーチ型壁がその表面に配置されたとげ状突出部を備える外面を有することを特徴とする請求項２９に記載の頭蓋栓。
【請求項３１】
前記少なくとも一つの延長部が互いに対抗して配置された二つの柔軟なアーチ型壁から成り、そのアーチ型壁がその表面に配置されたとげ状突出部を備える外面を有することを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項３２】
前記少なくとも一つの延長部が切頭円錐形であって、フランジの中央軸線と共軸方向にある中央軸線を有し、切頭円錐形延長部は、延長部が外方に且つ中央軸線から離れて切頭円錐形延長部の末端へ突き出すときに中央軸線へ内方に先細となる軸方向に溝削りされた外面を有することを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項３３】
さらに上面から栓を通して切頭円錐形延長部の末端まで延びている開口から成ることを特徴とする請求項３２に記載の頭蓋栓。
【請求項３４】
切頭円錐形延長部が中空であることを特徴とする請求項３３に記載の頭蓋栓。
【請求項３５】
切頭円錐形部分の外面が通過する穴、スリット或いはスロットを有することを特徴とする請求項３４に記載の頭蓋栓。
【請求項３６】
さらに中央軸線と共軸方向に配列されたフランジの円形開口、上面を有する軸方向に移動できる内要素とそれから上方に突き出す取出し可能なステムから成り、その内要素とステムがフランジの中央軸線と共軸方向にある中央軸線を有し、内要素の上面がフランジの下面に隣接するまで、ステムが円形開口を通して上方に引張られ得って、それにより内要素が脚を外方に移動させ且つ側壁に圧縮させることをことを特徴とする請求項２６に記載の頭蓋栓。
【請求項３７】
前記少なくとも一つの延長部が切頭円錐形であって、フランジの中央軸線と共軸方向にある中央軸線を有し、切頭円錐形延長部は、延長部が下方に且つ下面から離れて突き出すときに中央軸線へ内方に先細となる外面を有し、さらに下面と平行である平面における外面から外方に突き出す少なくとも一つの柔軟な円形羽根から成ることを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項３８】
前記少なくとも一つの延長部がフランジの中央軸線と共軸方向にある中央軸線を有するねじを切ったシリンダであり、上面が中央軸線を中心に栓を回転させることを容易とする駆動開口を有することを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項３９】
駆動開口が十字形、六角とスパナから成るグループから選択されることを特徴とする請求項３８に記載の頭蓋栓。
【請求項４０】
前記少なくとも一つの延長部が中央軸線を中心に半径方向に配列されてその中央軸線から等間隔であって下面から離れて配置された末端で終了する複数の柔軟な脚から成り、更に中央軸線の周りに回転でき且つ脚と接触しているカムから成り、それによりカムが回転され得て柔軟な脚を外方に且つ中央軸線から離れて押圧されることを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項４１】
前記少なくとも一つの延長部は、羽根が外方に且つ下面から離れてその末端へ突き出すときに中央軸線へ内方に先細である複数の羽根から成り、フランジが任意にそのフランジを通る開口を有することを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項４２】
末端が下面の平面と平行な平面に横たわる円板に付着され、末端に接続する円の円周により定義された円周を有し、フランジが任意にそのフランジを通る開口を有することを特徴とする請求項４１に記載の頭蓋栓。
【請求項４３】
下方に且つ下面から離れて突き出す複数の延長部と、中央軸線と同心円であるフランジの中央開口とを有し、複数の延長部が中央開口の周りに半径方向に配置されていて、各延長部が下面に付着された基端を有し、最初に中央軸線から離れてエルボへ先細になって、次にエルボで開始し、末端で終了するまで中央軸線へ先細になっていることを特徴とする請求項２０に記載の頭蓋栓。
【請求項４４】
各延長部が末端で第二エルボを有し、それで延長部が中央軸線に接近するときに中央開口へ先細になっていることを特徴とする請求項４３に記載の頭蓋栓。
【請求項４５】
さらに中央開口用蝶番付けカバーから成ることを特徴とする請求項４３に記載の頭蓋栓。
【請求項４６】
さらに中央開口用蝶番付けカバーから成ることを特徴とする請求項４４に記載の頭蓋栓。
【請求項４７】
頭蓋から頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために脳手術中に頭蓋に形成された側壁を有するバリ穴或いは頭蓋穿孔用の頭蓋栓において、側壁の輪郭に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップが頭蓋と頭蓋フラップに付着され得る上タブと、栓がバリ穴或いは頭蓋穿孔に移植されるときに障壁を形成する下タブとを有することを特徴とする頭蓋栓。
【請求項４８】
頭蓋から頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために脳手術中に頭蓋に形成された削り穴或いは頭蓋穿孔用の頭蓋栓において、その栓が側面、底と上リムをもつカップ形状部分を有し、その側面がそれに配置された穴、スリット或いはスロット有し、そのリムが頭蓋と頭蓋フラップに付着され得る外方に配置されたタブを有し、その底は栓がバリ穴或いは頭蓋穿孔に移植されるときに障壁を形成することを特徴とする頭蓋栓。
【請求項４９】
脳手術中に頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成された少なくとも一つのバリ穴或いは頭蓋穿孔を閉鎖させるファスナーシステムにおいて、頭蓋フラップが周辺輪郭を有し、バリ穴或いは頭蓋穿孔が側壁を有し、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る少なくとも一つの柔軟なストリップから成り、そのストリップがタブ或いはタブをもつブラケットを有し、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの頭蓋栓が上面、下面と上面とほぼ垂直な中央軸線を有するフランジから成り、少なくとも一つの延長部が下方に且つ下面から離れて突き出し、頭蓋栓が患者に移植されるときに少なくとも一つの延長部が側壁の両側にあることを特徴とするファスナーシステム。
【請求項５０】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように周辺輪郭を有する頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付ける方法において、
頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するようにストリップファスナーを形成し、ストリップファスナーがタブ或いはタブをもつブラケットを有する柔軟なストリップから成り、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得て、
ストリップファスナーを頭蓋フラップに付着させ、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップに付着されたストリップファスナーにより頭蓋フラップを位置決めする工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項５１】
さらにストリップファスナーを頭蓋に付着させて、頭蓋フラップを頭蓋に付着させる工程から成ることを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
少なくとも一つの穿孔或いはバリ穴が頭蓋に開口を形成するために頭蓋に形成されることを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
頭蓋栓が各穿孔或いはバリ穴に据え付けられることを特徴とする請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
少なくとも二つの穿孔或いはバリ穴であり、頭蓋フラップが隣接穿孔或いはバリ穴を分離する頭蓋フラップの各縁に沿って定義された周辺輪郭を有することを特徴とする請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
ストリップファスナーが各周辺輪郭に付着されることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
頭蓋栓が各穿孔或いはバリ穴に据え付けられることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成された少なくとも一つの削り穴或いは頭蓋穿孔を閉鎖させて、頭蓋フラップが周辺輪郭を有し且つ削り穴或いは頭蓋穿孔が側壁を有する方法において、
頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するようにストリップファスナーを形成し、ストリップファスナーがタブ或いはタブをもつブラケットを有する柔軟なストリップから成り、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得て、
ストリップファスナーを頭蓋フラップに付着させ、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップに付着されたストリップファスナーにより頭蓋フラップを位置決めし、
頭蓋栓を少なくとも一つの穿孔或いはバリ穴に付着させる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項５８】
二つ以上のバリ穴或いは頭蓋穿孔が頭蓋に形成されて、頭蓋栓が各前記バリ穴或いは頭蓋穿孔に付着されることを特徴とする請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、周辺輪郭を有する頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成された少なくとも一つのバリ穴或いは頭蓋穿孔を閉鎖させる方法において、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップを位置決めし、
各バリ穴に付着させることにより頭蓋フラップを頭蓋に付着させる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項６０】
さらに頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するようにストリップファスナーを形成し、頭蓋フラップと頭蓋にストリップファスナーを付着させる工程から成ることを特徴とする請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成されたバリ穴或いは切頭穿孔を閉鎖させて、頭蓋フラップが周辺輪郭と削り穴或いは頭蓋穿孔の部分を有する方法において、
頭蓋フラップのバリ穴或いは頭蓋穿孔の各部分に頭蓋栓を付着させ、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップを位置決めし、
各バリ穴に付着させることにより頭蓋フラップを頭蓋に付着させる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項６２】
さらに頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するようにストリップファスナーを形成し、頭蓋フラップと頭蓋にストリップファスナーを付着させる工程から成ることを特徴とする請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成された少なくとも一つの削り穴或いは頭蓋穿孔を閉鎖させて、頭蓋フラップが周辺輪郭を有し且つバリ穴或いは頭蓋穿孔が側壁を有する方法において、
頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように柔軟なストリップと頭蓋栓から成るファスナーシステムの柔軟なストリップを形成し、
頭蓋フラップのバリ穴の一部分に頭蓋栓を位置決めし、
頭蓋フラップに柔軟なストリップ或いは頭蓋栓を付着させ、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップを位置決めし、
バリ穴或いは頭蓋穿孔に頭蓋栓を付着させ、そして
頭蓋に柔軟なストリップを付着させる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項６４】
脳手術中に頭蓋から取外されて周辺輪郭を有する頭蓋フラップを再取付けるストリップファスナーにおいて、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップが長さとその長さに沿って配置された一つ以上の空所とを有することを特徴とするストリップファスナー。
【請求項６５】
全長に沿って配置された一つの空所を有することを特徴とする請求項６４に記載のストリップファスナー。
【請求項６６】
ストリップの長さを横断する断面で取られた空所の形状がＵ，Ｖ，Ｊ或いはＷの形状であることを特徴とする請求項６５に記載のストリップファスナー。
【請求項６７】
ストリップの長さを横断する断面で取られた空所の形状がＪの形状であり、ファスナーが頭蓋フラップの上で隣接して配置され得る少なくとも一つのタブを有することを特徴とする請求項６６に記載のストリップファスナー。
【請求項６８】
さらに頭蓋フラップと頭蓋上で隣接して配置され得る細長いフランジと下面から下方に延びるタブとを有する少なくと一つの補助ファスナーから成り、タブが前記一つ以上の空所内に取付けるように形成され、前記一つ以上の空所に固定されていることを特徴とする請求項６５に記載のストリップファスナー。
【請求項６９】
脳手術中に頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けるために使用されたストリップファスナーを固定する補助ファスナーにおいて、そのストリップファスナーが空所を有し、その補助ファスナーが頭蓋フラップと頭蓋上で隣接して配置され得る細長いフランジと下面から下方に延びるタブとから成り、タブが空所内に取付けるように形成されて空所に固定されていることを特徴とする補助ファスナー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は手術ストリップファスナー、特に脳手術中に取外された頭蓋フラップを再取付けるのに使用し、ストリップファスナーを使用する頭蓋フラップを再取付ける方法に関する。この発明はさらに頭蓋フラップを切り出すのを容易とするように形成された頭蓋の小さい開口或いはバリ穴に取り付けるために使用された頭蓋栓により行われなければならない。それ以上の観点では、この発明は手術ストリップファスナー、頭蓋栓と、骨成長と頭蓋フラップと頭蓋の必然的治療を増す方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
神経外科手順の脳に対する手術的接近は患者の頭蓋の一部分を取外されることにより、頭骨切開（開頭術）と呼ばれる手順により行われる。頭骨切開が脳内病状の位置、最安全/ 最容易接近ルート、手順に必要とされた露出程度によって決定される。一度位置が決定されると、第一工程は頭蓋の全厚さの最初の穿孔を造ることである。特殊な頭蓋穿孔は完全に丸い穴を造るのに有効であるが、しかしほとんどの外科医が簡単に丸くなった端切断座金を使用して穿孔を造る。特に穿孔が直径の約１１−１５ｍｍの範囲にある。外科医は計画された頭骨切開の周辺の周りに一つ以上の穿孔を造ることを選択できる。幾人かの外科医が単一穿孔を好み、他の外科医は一つ以上の穿孔を好むけれども、標準数はない。この穴が一度造られると、この穴が頭骨切開の周辺の周りに連続切断部（切れ目）を造るために使用される回転動力手術器具（例えば開頭器）を挿入できる。一つの穿孔であるときにはこの切れ目が穿孔で開始し且つ終了する、或いは一つ以上の穿孔が頭蓋に形成されるときにこの切れ目が一つの穿孔から他の穿孔へ延びている。切れ目は頭蓋の足板により外膜（脳の外カバー）から遮断される側面切断バリにより形成される。足板が切断バリの下前に延びていて外科医が頭骨切開を実施するときに外科医が頭蓋の内面と接触して足板の先端を維持する。特殊な切れ目が約２ｍｍ直径バリにより手で形成される。それ故に、頭骨切開の形状がかなり可変であり、切れ目が頭蓋に垂直にいつもは配置されていない。切れ目がある領域より２ｍｍ大きい。切れ目のコース上で頭蓋厚さが特に成人で３−８ｍｍで変更する。
【０００３】
一度切断が完了すると、頭蓋フラップが頭蓋から取外されて殺菌したバックテーブルに置かれて手順の終了で再挿入させる。柔らかい組織手術の完了後 (特に１−６時間）、頭蓋フラップが頭骨切開部に挿入されて運動を防いで頭蓋の最初の輪郭を回復させるように固着される。外科医が頭蓋フラップを片側面或いは他の側面へ付勢させて特別な領域に骨対骨接触を造るか、或いは外科医が全フラップの周りに隙間を残す。このとき、スクラップが閉鎖され、患者が回復用の神経外科集中看護ユニットに送られる。
【０００４】
患者が病院にいる間に余病が併発されるならば、頭骨切開位置を通して脳へ緊急接近が必要である。さらに、幾人かの患者が特に再発腫瘍の場合に同じ領域における連続的開頭術に応じる。手術後の画像的調査（ＭＲＩ或いはＣＴ）が一般にすべての患者に誘導される。頭蓋フラップさえが成人において完全に治療する（堅い骨結合）形跡（証拠）が明らかではない。新たな骨形成や繊維質連結組織の組合せが頭蓋と頭蓋フラップの間の隙間を満たすことがさらに事実らしい。
【０００５】
患者の見地から、骨フラップを再取付けする方法が安全であって、使用が簡単であり、迅速に適用され、緊急再入でき、手術後の画像的調査と干渉せず、安定な固着を与え、許容し得る低い概評を有しなければならない。理想的方法は先行手術の長い期間の形跡なしに自然骨に対する骨フラップの完全な融合を生じる。
【０００６】
頭蓋フラップを再取付けする現在の方法が頭蓋の縁やフラップの縁における連続的小穴を穿孔することである。次に、縫合線が対応穴を通過され、フラップはそのフラップが取られた頭蓋開口に固定される。開頭術によって取外された材料により取付けが正確でないために、フラップが垂れ下がり、頭蓋の表面の下に僅かに位置し、皮膚を通して見ることができる窪んだ領域を生じる。
【０００７】
他の共通の再取付け方法は、縫合材料の代わりにステンレススチールワイアを用いて、より少ない穴が使用される。まだ、表面的に気にくわない窪んだ領域の生じる危険がある。金属性頭蓋固着は、それが症候となるならば、或いはそれが連続的手術と干渉するならば、（一般に）単に取外される。
【０００８】
さらに最近には、外科医が顔や指の骨の内部固着のために開発されたチタンマイクロプレートやねじを使用し始めていた。この方法が更に安定で表面的結果を生じながら、それは比較的費用がかかり、癒着を受けなく、手術位置に異物を残す。
【０００９】
すべてのこれらの方法は柔らかい組織（脳）手術後の一時間の追加手術に対して１０分を取る。
【００１０】
頭蓋とフラップの間を通すリベット（クランプ）のステムによりチタンリベット（或いはクランプ）が頭蓋の内側に置かれる他の方法がある。大きな「ポポリベット」型工具が上チタンボタンをリベットのステムに押下げるように使用されて、上下ボタン間の適当な場所にフラップと頭蓋を固定する。三つ或いは四つのリベットとボタンがフラップを適当な場所に固定するように使用される。この方法は他の方法より速くて、チタンプレートより僅かな費用で済むけれども、縫合線或いはワイアより費用がかかる。ちょうどチタンプレートやねじと同様に、癒着を受けなく、異物が患者に残る。
【特許文献１】米国特許第６１９７０３７号明細書
【特許文献２】米国特許第６３５５０４４号明細書
【特許文献３】米国特許第６５１１４８２号明細書
【特許文献４】米国特許第６６３２５０３号明細書
【特許文献５】米国特許第６４０６４９８号明細書
【特許文献６】米国特許第６５８３２３２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明によると、我々は頭蓋フラップを頭蓋に再取付ける新たな手術ストリップファスナーや頭蓋栓と頭蓋フラップを頭蓋に再取付ける方法を開発された。ストリップファスナーや頭蓋栓を利用して且つこの発明の方法を実行して得られた固着が確実であって表面的に美しく受け入れられる。ストリップファスナーや頭蓋栓はさらに頭蓋フラップの頭蓋への骨対骨再取付けによって治療させる方法で骨の成長を増加し得る。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の手術ストリップファスナーは、頭蓋フラップの周辺輪郭、結果としてフラップが取外された頭蓋の開口の周辺輪郭に追従するように形成され得るよう十分に柔軟である。これは、外科医が取外されたほぼ同じ位置にフラップを再取付けでき、それにより表面的に美しく望ましい方法で頭蓋の輪郭を維持することを可能とする。
【００１３】
ストリップ或いはリボンの材料が頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるストリップファスナーの要素から成る。ほとんどの実施例では、ストリップファスナーは頭蓋フラップと頭蓋の上に隣接して配置されるタブ或いはフランジを備えている。ストリップファスナーはその長さに沿って配置された一つ以上の空所を備え得る。空所が一般にストリップファスナーに配置されているので、ストリップファスナーが患者に移植されるときにストリップファスナーが頭蓋フラップと頭蓋の間に配置されている。例えば空所がＵ，Ｖ，Ｊ，Ｗ或いはひだ或いは波形の形状のようにストリップファスナーの全長に沿う一様横断面を有するか、或いはそれは円、楕円、長円、正方形、長方形、三角形の横断面形状或いは任意の他の閉鎖幾何学形状を有する閉鎖チューブである。これら横断面の外幅がときどきチャンネルの外幅として参照される。そのようなストリップ形状を参照すると、各ストリップ形状がストリップファスナーの長さを横断して取られた横断面の形状を参照する。他の実施例では、一つ以上の管状要素がストリップファスナーの下側に配置されて、これらストリップファスナーはストリップファスナーが患者に移植されるときに頭蓋フラップと頭蓋の間に配置されている。
【００１４】
空所或いは管状要素を備えるものを含む手術ストリップファスナーは、ストリップファスナーが移植されるときに頭蓋フラップと頭蓋の間に配置されている側面部分を有する。これら側面部分は骨を再成長できる穴、スリット、或いは横スロットような開口を有し得るか、或いはこれら開口が接着剤、膠、ねじ、鋲、ステープラなどによって頭蓋フラップ或いは頭蓋のいずれかにストリップを固定するように使用され得る。追加的にスリットがストリップの一側面と底部分の一部を通して横断軸線に沿って配列され得て、ストリップに追加的柔軟性を与える。空所は底部分を有し、管状要素が底と天部分を有し、これら底及び天部分又はそのいずれか一方の部分が穴或いは横スロットのような開口を有し得る。
【００１５】
それ以上の選択として、空所或いは管状要素が薬物、骨ペースト、骨成長増加剤などにより充填されるか、或いは部分的に充填される。
【００１６】
この発明の頭蓋栓は、外科医により手術のために接近できるか、或いは頭蓋フラップを切り出す頭蓋器にような切断器具を挿入するように形成されたものような頭蓋に小さい円形開口に栓させるように使用される。ときどき、一つ以上小さい穴が頭蓋に形成されて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とさせ、手術に追従して、頭蓋栓が各それら穴を取付けるように使用され得て、ときどきバリ穴として参照される。頭蓋栓がそれ自体によって、この発明のストリップファスナーの組合せで、或いは他のファスナーの組合せで使用され得る。幾つかの頭蓋栓設計が薬物、骨ペースト、骨成長増加剤などにより充填されるか、或いは部分的に充填される。
【００１７】
他の態様と実施例は、詳細に且つ図面に記載されて、それ以上の態様は述べられた発明の原理に基づいて当業者（技術の熟練者）に明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
添付図面はこの発明のすべての実施例を例示することを意図されていないけれども、それらはこの発明の原理により実施例を表現している。図が例示的目的のためであり、一定比率で示されていない。
【実施例】
【００１９】
参照のために、頭骨切開頭蓋フラップ２を備える人間頭蓋１が図１に示されている。頭蓋フラップ２はバリ穴３と連結骨切除切断部４によって形成されていて、バリ穴の頭蓋部分が３ａとして図１に示され、頭蓋フラップが３ｂとして示されている。頭蓋フラップ２は周辺輪郭５を有するけれども、示された特別形状を有しなく、任意の数のバリ穴３を有する。（図１５バリ穴構成を参照）骨切除切断部４の対向側面には、それぞれ頭蓋フラップ２の骨縁面６と頭蓋１の囲み骨７がある。骨縁面６は一般に頭蓋１の囲み骨７の輪郭に適合する周辺輪郭５を有する。
【００２０】
頭蓋１と頭蓋フラップ２は、図１Ａに示されるような三層組成物或いは図１Ｂに示されるような単一層を有する。図１Ａを参照すると、最外層が外皮質骨８であり、最内層が内皮質骨９である。これらの二つの凝固層の間には板間層として知られた多孔質組織骨１０の比較的柔らかい中間層である。内皮質骨９の内部には脳１２とその囲み硬膜１３を囲む頭蓋空所１１がある。図１Ｂは頭蓋骨が全体的に皮質骨１４から構成される条件を例示する。
【００２１】
本発明は特に頭蓋１に頭骨切開頭蓋フラップ２を固定させるのに適合されるが、しかし特有である他の状況に使用され得る。本例示論議は、この発明のストリップファスナーが一つのバリ穴３を有する頭骨切開頭蓋フラップ２を閉じるように使用されるけれども、外科医が手術のために頭骨を開放するために一つ以上のバリ穴を形成するならば、同じ原理が適用されることを呈示する。骨切除切断部４が頭蓋１の表面に垂直に或いは頭蓋に傾斜している。
【００２２】
「ストリップファスナー」という用語はこの発明の外科用ストリップファスナーを意味するように使用され、「栓（プラグ）」という用語はこの発明の（ときどき頭蓋穿孔閉鎖部として代用として示されている）頭蓋栓を意味するように使用される。
【００２３】
この発明のストリップファスナーは、ストリップファスナーが頭蓋フラップの周辺輪郭を追従するように形成されるときに直線に或いはねじれを減少させる予屈曲により形成され得る。
【００２４】
この発明のストリップファスナーと栓が種々の生適合性材料と生適合性材料の組合せから形成され得る。適切な材料はすべての種類の外科用インプラントに普通に使用される組織に好都合な金属、合金、プラスチックや補強プラスチックを包含する。そのような材料はこの発明の目的に合うように十分な強度と柔軟性を有する材料を包含する。材料はまた任意に多孔質、半多孔質或いは半透過性であり得る。外科用インプラント適用のための米国食品薬品管理庁（ＦＤＡ）により接近された多くの材料が適切である。
【００２５】
一般に言うと、生適合性金属に今日使用された三つの主なタイプの合金、即ちチタン合金、コバルト合金とステンレススチール合金である。徹底的リストが適切である多くの材料のＡＳＴＭ或いはＩＳＯ基準の参照数字と有効日付けを備えるＦＤＡウエブサイトで利用できる。幾つかの例は不合金チタンとアルミュニウム、ニオブ及びバナジユウム又はそのいずれか一つと合金されたチタン；ステンレススチールと種々の組合せにおけるモリブデン、クロム、コバルト、タングステン、アルミュニウム、ニッケル、マグネシュウム或いはバナジユウムと合金された他の鉄、種々の他のステンレススチールと例えば酸化アルミュニウム、酸化ジルコニユウム、燐酸タンタルと燐酸カルシュウムを備える他の鉄合金を包含する。このリストは完全であるように企図されていない。
【００２６】
無数のタイプの高強度ポリマーはインプラントを形成するために使用され、これらの多くが前記ＦＤＡウエブサイトにばかり確認されるのではなく、ＡＳＴＭウエブサイトにも確認される。適切な高強度ポリマーの例はポリエチルエーテルケトン（ＰＥＥＫ），エポキシ、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、塩化ビニール、ポリサルフォン、ポリテトラフルオルエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネート、ポリアクリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、ポリオキシメチレン、ナイロン、炭素繊維ポリエステル、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、シリコン、ヒドロゲルなどを包含する。ポリマーが使用されるならば、小さいワイア或いは他の放射線不透過性材料がｘ−線検出のためのベースの主本体に組み込まれている。
【００２７】
前記リストの材料は本発明のある実施例における適用を有するが、しかし他に当業者に明らかであるように、特別な適用の強度、柔軟性、機械性などの要件に基づいている。リストは例示的であるよう企図されて排除しない。他の材料や新たな材料が前記のようなこの発明の原理に基づいて使用され得る。
【００２８】
この明細書の目的のために、「高強度ポリマー」という用語は、この発明のファスナーが通常には手術中に或いは身体に受けられる応力に故障なしに抵抗する十分な強度を有する任意の組織に適切な非生吸収性ポリマー、コポリマー、ポリマー混合物、プラスチック或いはポリマー合金として定義されている。
【００２９】
生吸引性材料はこの発明のストリップファスナー或いは栓の一個以上の成分部品のすべて或いは一部分を形成するように使用され得るか、或いは生吸収性材料はそのような成分部品の部分的或いは完全な被覆として塗布され得る。
【００３０】
この明細書に使用されるように、「生吸収性材料」(bioabsorbable material)が身体に部分的或いは完全に生吸引できる材料を包含する。
【００３１】
適切な生吸収性材料がコラーゲン、ポリグルコライド、ポリ（乳酸）、乳酸とグルコール酸のコポリマー、ポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−Ｌ−乳酸；参照により明細書に組み込まれている米国特許第６６３２５０３号明細書（特許文献４）に開示されるもののような結晶性プラスチック；自己補強されて参照により明細書に組み込まれている米国特許第６４０６４９８号明細書（特許文献５）に記載されるもののようなセラミック粒子或いは補強繊維を含有する生吸収性ポリマー、コポリマー、或いはポリマー合金；参照により明細書に組み込まれている米国特許第６５８３２３２号明細書（特許文献６）に記載されるもののような生再吸収性ポリマーとその混合物；ポリエチレン・グルコールとポリブチレン・テレフタレートのコポリマーなどを包含する。前記リストは排除されるように企図されていない。他の生吸収性材料は前記この発明の原理に基づいて使用され得る。幾つかの最も共通のもの：
ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）            ポリ−ＤＬ−乳酸（ＰＤＬＬＡ）
ポリグルコール酸（ＰＧＡ）            ポリデオキシノン（ＰＤＳ）
ポリオルトエステル（ＰＯＥ）          ポリ−Ｃ−カプララクトン（ＰＣＬ）
【００３２】
生活性(bioactive) 材料は生吸収性材料に含浸され且つその外面に被覆された又はそのいずれか一方である生吸収性材料と混合され得る。自然及び合成又はそのいずれか一方の材料を含む生活性材料はストリップファスナー或いは頭蓋栓の空所を充填するように使用され得る。これら材料は例えば生活性セラミック粒子、骨チップ或いはペースト、血小板豊かな血漿( ＰＲＰ）、ポリマーチップ、合成骨セメント、オートロゴス(autologous)材料、同種異系移植片、ガダベリン材料、キセノグラフト、ナノ粒子、ナノ乳剤、ナノ粒子技術、カプセル或いは補強繊維を使用する他の材料を包含し得る。そしてそれらは、例えば殺菌脂肪酸と米国特許出願公開第２００４／０１５３３１２５号明細書（特許文献７）に記載されたもののような関連被覆材料；抗生物質や抗菌性合成物；免疫刺激剤；組織或いは骨成長増強剤や他の活性構成要素と技術的に知られた調合材料を含有し得る。
【００３３】
生吸収性材料により形成されるこの発明の製品は生吸収性材料を成形し、押出し、熱収縮させ、或いはこの明細書に参考として組み込まれている２００４年１２月２９日に出願された米国特許出願第１１／０２５２１３号に記載されたもののような取付け手段を備えているベースに被覆させることにより形成され得る。２００４年１２月２９日に出願された米国特許出願第１１／０２５２１３号に記載された幾つかのねじと他の固定装置は本発明のストリップファスナーや頭蓋栓に或いは組合せで使用され得る。生吸収性材料がベース材料から形成されない機能機械的特性を有するならば、生吸収性材料が所望の形状のベースに成形され得る。選択的に、生吸収性材料がベースに被覆され、収縮巻かれるか、或いは成形され得る。必要ならば、生吸収性材料が所望の形状及び寸法又はそのいずれか一方に機械加工され得る。
【００３４】
当業者にとって明らかであるように、この発明のストリップファスナーや栓の寸法が意図された適用に合うように変更され得る。この形状はこの発明の原理から逸脱することなしに例示されたものに加えて種々の態様を採り得る。そして大きさ、長さと幅は前記発明の原理内に特別な適用のために変更され得る。
【００３５】
種々の方法は、治療師によって使用のために選択されたファスナー及び栓又はそのいずれか一方の実施例に基づいた当業者にとって明らかであるように、この発明のストリップファスナー及び頭蓋栓又はそのいずれか一方を使用するように使用され得る。例えばストリップファスナーが最初に頭蓋フラップに取付けられ、次に頭蓋フラップとストリップが頭蓋開口に位置されて、次にストリップファスナーが頭蓋に取付けられた。これは必要に応じて削り穴に一つ以上の頭蓋栓を添付することによって追従された。ほとんどの実施例では、抗生物質、骨成長増強剤或いはこの明細書に開示された他の材料は、通常の技術知識を有する者にとって明らかであるように、頭蓋フラップが頭蓋に再取付けられる前或いは後にストリップファスナー及び栓又はそのいずれか一方の空所に加えられた。他の方法はストリップファスナーの取付けにより追従された頭蓋栓を使用して頭蓋フラップを再取付けられた。三つ以上の削り穴が形成される状況でも、外科医がフラップの各部分的削り穴に栓を据え付けるように選択されて、栓のフランジ或いは側面部分をフラップの天面或いはフラップの縁部にそれぞれに付着させる。付着された栓をもつフラップが頭蓋に挿入され得て、栓がそれぞれの削り穴に「スナップ取付け」或いは「プレスばめ」を備え得て、フランジが頭蓋の天面に添付され得る。そのような状況において、外科医が更に栓にストリップを使用せずに選択できた。この明細書に使用されたような「付着させる」という用語は、この明細書に記載されたねじ、ステープラ、鋲、接着剤などと同様に「スナップ取付け」或いは「プレスばめ」も包含する。更に他の方法では、頭蓋栓は頭蓋フラップを再取付けしながら適切な場所にストリップファスナーを保持し得るか、或いはフラップを固着するようにストリップと関連して使用され得る。他の方法は治療師によって選択されたストリップファスナー或いは栓のタイプ、頭蓋及び頭蓋フラップ又はそのいずれか一方の特徴、含まれた手術のタイプと手術位置を再開放するのに必要な見込み或いはありそうもこともないことに基づいて通常の知識を有する者に明らかである。
【００３６】
上記のように、この発明のストリップファスナーが頭蓋フラップの周辺輪郭の周りに形成され得て、頭蓋に取付ける前に頭蓋フラップに取付けられ得る。頭蓋フラップにファスナーを取付ける工程は、外科医が手術を実施しながら操作室職員により行われ得る。これは、頭蓋フラップが手術に追従して再取付けられるときに、実質的時間を節約する。明白に取付けるストリップファスナーが頭蓋フラップを支持し、フラップの天面が頭蓋の天面と一致することを保証する。頭蓋栓がストリップファスナーと組合せて使用されるときに、頭蓋フラップが頭蓋に再取付けられた前或いは後に頭蓋栓が据え付けられる。一つ以上の削り穴が頭蓋フラップを形成するように使用されるならば、ストリップファスナーが切断されて部分的に頭蓋フラップに取付けられて各削り穴に頭蓋栓用空間を残す。選択的にストリップファスナーのストリップ部分が頭蓋フラップに取付けるのに先立って一つ以上の頭蓋栓によってねじ込まれて、ストリップファスナーが全切れ目の周りに本質的に連続的である。他の選択は、特に単一削り穴が形成される場合には、図１９に示されるように、組合せストリップファスナーと栓インプラントを使用するようにである。上記のように、頭蓋フラップの形状がかなり可変であり、頭蓋フラップが頭蓋に再取付けられるときに頭蓋フラップがジグソーパズルのピースを交換するのと同様に、取外された位置に適合する方法で位置決めされている。
【００３７】
この発明のストリップファスナーを頭蓋フラップと頭蓋に固定するために無数の適切な選択が存在する。これらはねじ、ステープラ、鋲、膠、接着剤、はがし接着剤、プレスばめ、スナップ取付けと二つの以上の組合せを包含する。例えば、ストリップファスナーが頭蓋フラップにホチキスで留められる。これら固定方法はストリップと栓を頭蓋フラップ或いは頭蓋のいずれかの任意の接触面に添付するように使用され得る。いくつかの場合に、ストリップのタブ或いは栓のフランジを頭蓋或いは頭蓋フラップの天面に固定させることが好ましい。他の例では、外科医がストリップ或いは栓の側壁を頭蓋或いは頭蓋フラップのそれぞれの縁に添付するように選定する。
【００３８】
図２と２Ａに例示された実施例では、ストリップファスナー２０は予め彎曲され、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるように十分に柔軟であるストリップ２１から構成される。フラップタブ２２がストリップ２１の底面に配置され、技術的に知られた孔２３を通るねじ、ステープラ、接着剤、或いは他の適切な手段を使用することによって頭蓋フラップの下面に取付けるために配列されている。頭蓋タブ２４が頭蓋の外面に取付けるために配置される。ストリップファスナー２０が頭蓋に取付けられるならば、タブ２４が頭蓋外面に外方に折り畳まれ、技術的に知られた孔２５を通るねじ、ステープラ、接着剤、或いは他の適切な手段を使用することによって固定される。ストリップ２１が任意に、例えば図５と６における他の実施例に例示されたもののような孔２７及びスロット或いはそのいずれか一方、又は図８に例示されたようなスリット（図示されていない）を穿孔され得る。ストリップファスナーが使用されると、それは最初に頭蓋或いは頭蓋フラップのいずれかに取付けられ得る。無論、仮にストリップファスナーが最初に頭蓋に取付けられるならば、接着剤或いは同様な材料がストリップファスナーを頭蓋フラップに取付けるように使用される。さらに、このストリップの横断面が図２Ｂと２Ｃに例示されるように内タブ２３の間に『Ｌ字』に形成され得て、切り目の部分或いはすべてを充填して且つフラップを頭蓋に付着させるのを促進させるために使用される前記生活性材料を含有するタブ２６によって創られた「床」を提供する。
【００３９】
図３と３Ａは、予め彎曲され且つ頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるよう十分に柔軟であるＵ字形ストリップ３１から構成されるストリップファスナー３０を例示する。ブラケット３２は接着剤、点溶接或いはストリップ３１とブラケット３２が構成される材料に適した他の手段によってストリップファスナー３０に付着され得るか、或いはブラケットは単に移動自在に保持されてストリップ３１の長さに沿って摺動できる。他の実施例では、ブラケットは項目を分離し、ストリップ３１と同じ材料か、或いは異なる材料から構成される。この場合には、ブラケットは、外科医が例えばブラケットが図３Ｂに例示されるように頭蓋開口に取り換えられる前に頭蓋フラップにブラケットのみを取付ける選択をできる。図３Ｃに例示されるように、フラップ３３と頭蓋ねじ３４、接着剤或いは他の手段でブラケット３２を頭蓋フラップ３５と頭蓋３９の外面に、或いは交互に頭蓋或いは頭蓋フラップに取付けるように使用される。図３Ｃに例示された工程に続いて、ストリップ３１が３Ｄに示されるように挿入される。更に、取付けたファスナーを備える頭蓋フラップが頭蓋離反に対して「プレスばめ」である状況にあることが想像でき、ねじ、ステープラ、接着剤などが頭蓋に取付けるのに必要がない。これら状況は、当業者にとって明らかであるように、例えばチャンネルの外幅が切り目に対してプレスばめするような寸法とされるときに、この発明の外科用ファスナーの多くの実施例に適用できることが理解される。
【００４０】
多数の穴３６がＵ字形ストリップ３１の内側周辺３７と外側周辺３８の周りに配置されている。穴３６は頭蓋フラップに対して頭蓋の骨対骨取付けのために骨成長を可能とするか、或いは穴が頭蓋フラップの縁部にストリップの側壁を付着させるように使用され得る。骨成長は、公知の骨成長増強剤及び上記の他の生活性材料又はそのいずれか一方によりＵ字形ストリップ３１を充填することによって増強され得る。これは、ストリップファスナー３０が患者に移植される前及び後又は少なくともいずれか一方で行われ得る。この概念は、明細書に開示された他の横断面のストリップファスナーに当業者によって適用され得る。
【００４１】
図４と４Ａに例示されたストリップファスナー４０が、予め彎曲され且つ頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるよう十分に柔軟であるＵ字形ストリップ４１を有する図３の実施例の変更例である。フラップタブ４２と頭蓋タブ４３がＵ字形ストリップ４１のそれぞれの内側周辺４７と外側周辺４８の開口面に配置されている。タブ４２と４３は接着剤、ねじ、ステープラ或いは周知の他の適切な手段により頭蓋フラップと頭蓋に付着される。多数の穴４６は図３実施例に関して記載されるのと同じ機能に役立ち、Ｕ字形ストリップ４１が公知の骨成長増強剤及び上記のような他の生活性材料又はそのいずれか一方により充填され得る。Ｕ字形ストリップ４１により形成されたチャンネルの外幅は、ストリップがフラップに着座するようにあるレベルの圧縮を必要とし得るか、或いはストリップが切れ目より僅かに薄いので、ストリップが交換されるときにタブのみが頭蓋に接触するような寸法とされる。
【００４２】
図４Ｂと４Ｃは強化部材及び薬物、生活性材料、骨成長増強剤などを充填したチューブ又はそのいずれか一方である追加要素４９を例示する。要素４９は図２、３、５、６（要素４９が柔らかく押し込まれ得る）、７、９と１９に例示された実施例のようなこの発明の幾つかの他の実施例と組合せて使用され得る。選択的に、要素４９は、外科医がストリップを骨切断部に合わせるときに柔軟なストリップがそれるか、或いは元の形状に戻されることを防止するように使用される曲げ挿入体として使用され得る。この選択的実施例では、ストリップファスナーが患者に移植された後に要素４９が取外されて捨てられる。
【００４３】
図５と５Ａは、予め彎曲され且つ頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるよう十分に柔軟であるＶ字形ストリップ５１から構成されたストリップファスナー５０を例示する。フラップタブ５２と頭蓋タブ５３はＶ字形ストリップ５１のそれぞれに内側周辺５７と外側周辺５８の開口面に配置されている。タブ５２とタブ５３は接着剤、ねじ、ステープラ或いは周知の他の適切な手段により頭蓋フラップと頭蓋に付着され得るか、或いはそれらタブが側壁を通して頭蓋フラップの縁部に添付されるならば、ストリップを頭蓋或いは頭蓋フラップの天面に対して配置するように使用され得る。（これはストリップに関して本発明の共通のテーマであり、同様に多くの栓に適用できる。）多数のスロット５６が図３の実施例に関して記載された穴３６と同じ機能に役立ち、Ｖ字形ストリップ５１が公知の骨成長増強剤及び上記のような他の生活性材料又はそのいずれか一方により充填され得る。図５Ｂは予め彎曲されされていない図５の実施例の斜視図である。
【００４４】
図６に例示されたストリップファスナー６０は、予め彎曲され且つ頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるよう十分に柔軟であるＷ字形ストリップ６１から構成されている。フラップタブ６２と頭蓋タブ６３はＷ字形ストリップ６１のそれぞれに内側周辺６７と外側周辺６８の開口面に配置されている。タブ６２とタブ６３は接着剤、ねじ、ステープラ或いは周知の他の適切な手段により頭蓋フラップと頭蓋に付着され得る。スロット６６或いは穴（示されていない）がＷ字形ストリップを通して任意に設けられ、上記と同じ機能に役立つ。
【００４５】
図７は、予め彎曲され且つ頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるよう十分に柔軟であるＵ字形ストリップ７１から成るストリップファスナー７０を例示する。フラップタブ７２と頭蓋タブ７３はＵ字形ストリップ７１のそれぞれに内側周辺７７と外側周辺７８の開口面に配置されている。圧縮リブ７５はＵ字形ストリップ７１の閉鎖端に配置され、多数の穴７６がＵ字形ストリップ７１の内側周辺７７と外側周辺７８の周りに配置されている。この実施例では、頭蓋フラップがタブによって最初にストリップファスナー７０に添付されて、その面の圧縮リブ７５が頭蓋フラップと接触している。このとき、頭蓋フラップとファスナーが頭蓋の適切な場所にスナップ取付けされる。無論、接着剤、ねじ、ステープラ或いは周知の他の適切な手段は、外科医により必要と思われるならば、頭蓋フラップと頭蓋に取付け具を固定するように使用され得て、任意のファスナー穴７４が取付けを容易とするように例示される。
【００４６】
図８に例示されたストリップファスナー８０は、予め彎曲され且つ頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるよう十分に柔軟である一つ以上の管状ストリップ８１（三つ例示される）から構成され得る。ここに使用されるように、管状という用語は、チューブの横横断面を単に円形輪郭に制限することを意味しない。卵形、楕円、長方形或いは他の幾何学形状の管状構造（図示されていない）が「管状」内にあり、このデザインと一緒に使用され得る。タブ８２が管状ストリップ８１に添付されて、接着剤、ねじ、ステープラ或いは周知の他の適切な手段によってのような頭蓋フラップと頭蓋に取付ける。多数のスリット８４或いは穴或いはスロット（図示されていない）は前述された多くの他の実施例による如く、管状ストリップ８１に任意に設けられている。スリット８４は管状ストリップ８１を通して形成された狭い切断部である。管状ストリップ８１は、頭蓋フラップが頭蓋に再取付けされる前に公知の骨成長増強剤及ぶ上記のような他の生活性材料により充填され得る。これらの管状ストリップは空所を既に充填する生活性材料により包装され（殺菌）得る。これはまた他の構成であるけれども、管状輪郭のために明らかにかなり実際的である。
【００４７】
この発明の多くのストリップファスナーは頭蓋フラップと頭蓋に取付けるタブなしに形成され得て、その代わりに、ストリップファスナーが図３に例示されたブラケット３２のようなブラケットと結合され得る。図８Ｂと８Ｃの管状ストリップファスナーが例示されている。図８の管状ストリップファスナーに関して上記の如く、図８Ｂと８Ｃのチューブは種々の横断面を有するに違いない。図８Ｂには、ストリップファスナー８５のチューブ８６は固体、多孔性、半多孔性或いは半透過性材料から形成され得て且つ穴或いはスロット或いはスリットを有し得るか、或いはそのいずれか一方であり得る。
【００４８】
図８Ｃのストリップファスナー８７はチューブの全長に延びている螺旋状スリット８９を有するチューブ８８から構成されている。
【００４９】
図８Ｂと８Ｃのに関して例示され且つ記載された種類の多数のチューブが一緒に配列され得る。例えば多数のチューブは図８における如く堆積され得るか、又は列に或いは列と体積の組合せに配列され得た。チューブ８６と８８はそのような多数のチューブ実施例に使用され得る。チューブは巻かれた状態に形成され得て、骨成長増強剤及び薬物が巻かれた管状ストリップに組み込まれ得る。これら巻かれたストリップは、それらが患者の頭蓋に挿入されるときに切れ目の大きさと形状に容易に一致するように十分に柔軟（或いは柔らかい）である。
【００５０】
図９は逆Ｕ字形ストリップ９１から成るストリップファスナー９０を例示する。タブ９２から成る閉鎖ストリップ９３はＵ字形ストリップ９１の閉鎖端に配置されていて、ストリップ９１と９３は予め彎曲され且つ頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるよう十分に柔軟である。内側周辺９７と外側周辺９８は矢印９９の方向に外方に付勢されているので、それらは頭蓋フラップが頭蓋に再び取付けられるときに頭蓋フラップと頭蓋の縁部の間に圧縮され得る。任意の開口９５が生活性材料を導入するために用いられる。任意の穴９６或いはスリット或いはスロット（示されていない）は、他の実施例に関して上記したように内側及び外側周辺９７、９８又はそのいずれか一方の周りに配置され得る。
【００５１】
ストリップファスナー１００は図１０に例示され、ストリップファスナーはとげ状突出部（barb）１０２、１０３と１０４を有する柔軟なストリップ１０１から成る。タブ１０６から成る閉鎖ストリップ１０５は柔軟なストリップ１０１の上面に配置されている。ホース或いはスロット（示されていない）は任意にストリップ１０１に設けられている。
【００５２】
スナップ取付け頭蓋栓１１０は図１１に例示されている。この栓１１０は上面１１２、下面１１３と中央開口１１６を有するフランジ１１１から成る。多数の脚１１４が下面１１３から下方に延びていて、中央開口１１６の周りに半径方向に配置されている。足１１５は各脚の末端から外方に中央開口１１６から離れる方向に延びている。この開口１１６は薬物及び骨成長増強剤又はそのいずれか一方を受けられ得る。図１１Ａは天面図であり、図１１Ｂは栓１１０の断面図である。中央軸線ｘ−ｘは図１１Ａと図１１Ｂに例示されていて、これがこの発明の頭蓋栓の特有の中央軸線である。
【００５３】
図１２はスナップ取付け頭蓋栓１２０の他の実施例を斜視図で例示する。天面図が図１２Ａに設けられ、断面図が図１２Ｂと図１２Ｃに設けられる。図１２、１２Ａと１２Ｂが予備使用条件における栓１２０を例示し、図１２Ｃが使用条件における栓１２０を例示する。図１１の実施例と同様に、この栓は中央軸線ｘ−ｘの周りに半径方向に配置された多数の脚１２４を有する。軸方向に移動可能な内リング１２７が脚の底へ下方に押され、そうする事で、脚１２４を栓１２０の中央軸線から離れて膨張させ、脚が使用されるときに脚を移動させるのを防止する。薬物及び骨成長増強剤又はそのいずれか一方などが開口１２８を通して挿入され得る。
【００５４】
頭蓋栓１３０は壁から外方に延びている足１３３を有するアーチ形壁１３２から構成された脚とフランジ１３１を備えて図１３に例示されている。栓１３０が削り穴にスナップ取付けされ得るか、或いは栓が削り穴に挿入されるときに工具が脚１３２を内方に圧縮するように開口１３４を通して挿入され得る。次に、圧縮が開放され、脚が外方に移動して栓１３０を削り穴に固定する。図１３Ａは天面図であり、図１３Ｂは栓１３０の断面図である。中央軸線がｘ−ｘである。
【００５５】
図１４は頭蓋穿孔閉鎖部１４０を例示する。真直な状態に示され、図１４Ａに例示されたような削り穴に一致するように予め彎曲され且つ更に内方に形成されることが設けられ得る。ストリップ１４３の天面のタブ１４１は頭蓋と頭蓋フラップに取付ける。下タブ１４２は頭蓋や脳を保護するために床或いは障壁を形成するように重なる。このとき、移植された閉鎖部１４０が骨成長増強剤或いは薬物により充填され得る。ホース或いはスロット或いはスリット（図示されていない）は前に開示されるように、側壁に設けられ得る。図１４Ｂは図１４Ａの断面図である。
【００５６】
図１５は、ストリップファスナー３０（図３を参照）を使用して再取付けされた頭蓋フラップ２と頭蓋フラップ２を切り出すのを容易とするように使用された単一削り穴を充填する頭蓋フラップ１１０（図１１を参照）とを有する頭蓋１を例示する。（図１を参照）図１５Ａは、ストリップファスナー３０、頭蓋骨１と頭蓋フラップ骨２を例示する図１５の断面線１５Ａに取られた断面図である。図１Ａと図１Ｂに関して前に説明したように、異なった骨タイプが頭蓋に遭遇され得る。図１５Ａは、それぞれに皮質外内部分８と９と多孔質部分１０を有する骨を例示する。図１５Ｂ、１５Ｃと１５Ｄは図１５の断面線１５Ｂに取られて且つ頭蓋１に移植された頭蓋フラップ１１０を例示する断面図である。切り目が頭蓋フラップ骨２を切り出すように形成されるときに、削り穴の側壁が切断され、それで側壁を頭蓋フラップ側壁部分１６と頭蓋側壁部分１７に二等分し、削り穴或いは頭蓋穿孔の側壁として集合的にこれから後に参照される。図１５Ｂは図１５Ａに例示されるように、同じタイプの皮質と多孔質骨を例示し、しかして図１５Ｃは比較的薄い皮質骨１４Ｓを例示し、図１５Ｄは比較的厚い皮質骨１４Ｔを例示する。
【００５７】
図１５は、また、他の頭蓋フラップ１８を例示し、この頭蓋フラップが頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために使用された三つの削り穴を充填する頭蓋栓２５０（図２５を参照）との組合せでストリップファスナー８５（図８Ｂ参照）とブラケット３２（図３参照）を使用して再取付けされている。この栓がブラケット３２或いは同様なブラケットのようなブラケットがこの発明の多くのストリップファスナーと組合せて使用されていて、ほとんどの実施例のストリップファスナーはそれらがブラケットと組合せて或いはブラケットを適当な位置に保持する手段と組合せて使用されるならば、頭蓋タブ或いはフラップタブなしに形成され得る。
【００５８】
図１６、１６Ａと１６Ｂは、底円板形成部分１６１、スロット天フランジ１６２と中央軸線ｘ−ｘを備える頭蓋栓１６０を例示する。傾斜した柔軟アーチ形壁１６３は頭蓋穿孔（削り穴）の側面に係合する一つ以上のとげ状突出部（barb）１６４を有する。この栓が削り穴に圧縮されるので、天フランジ１６２におけるスロット１６５が栓を穿孔に一致するように狭くなっている。大きな開口１６６は側壁を分離し、栓１６０の全体を通過する。任意の前記ストリップファスナーがこのスロットを通してねじ込まれ得るので、栓が頭蓋フラップに取付けられるときに、一つ以上の栓がストリップファスナーによって保持され得る。選択的に外科医がブラケットをフラップに取付けて、フラップを頭蓋へ挿入させ、栓を削り穴へ挿入させ、最後にストリップを据付ける（図３Ｂー３Ｄ参照）。選択的に、ストリップは栓を通してねじ込まれ得て、次に、ストリップと栓が頭蓋へ挿入された。栓１６０の天面１６２のスロット１６５は、ストリップが頭蓋フラップの周辺の周りに連続している。穴或いはスロット（図示されていない）は側壁１６３に設けられ得て、天面１６２のスロットは、薬物及び骨成長増強剤又はそのいずれか一方が開口１６６を充填するように使用され得る。
【００５９】
図１７と１７Ａは、頭蓋フラップ１７２を代表的頭蓋１７１に再取付けられた使用状態において頭蓋栓１６０とストリップファスナー３０（図３を参照）を例示する。
【００６０】
図１８、１８Ａと１８Ｂは、対向する柔軟なアーチ形壁１８２の間の大きな開口領域１８１を備える頭蓋栓１８０を例示する。とげ状突出部１８５は削り穴の側面と係合させるために設けられている。栓１８０は、頭蓋閉鎖ストリップが頭蓋フラップの周辺の周りに連続している場合に、削り穴へ挿入され得る。側壁１８２間の大きな開口領域１８１は栓をストリップにまたがせることを可能とする。穴或いはスロット（図示されていない）は側壁に設けられ得て、天部１８４の開口１８３は、薬物及び骨成長増強剤又はそのいずれか一方が開口領域１８１を充填するように使用されることを可能とする。中央軸線がｘ−ｘである。
【００６１】
図１９は、ストリップ１９２の一端に添付した頭蓋栓１９１を備えるストリップファスナー１９０を例示する。頭骨切開用単一穿孔のみを使用する外科医がそのようなインプラントを使用でき、削り穴を充填し、切れ目を密封する。前記栓とストリップの明らかに多数の組合せは、一つ添付栓を備える図１９と同様な実施例を形成するように使用され得る。追加的移動可能な栓は、一つ以上の削り穴を充填するのが必要であるときに、そのような実施例と組合せられ得る。
【００６２】
図２０、２０Ａと２０Ｂは、中央軸線ｘ−ｘを中心に半径方向に配列された先細状フルート２０１を備える頭蓋栓２００を例示する。これらフルートは薄くて変形し得るので、栓が削り穴へ挿入されるときに、フルートが穿孔の壁に変形する／一致する。栓２００が中実固体コアを備えて示されるけれども、中空部品として形成され得た。中実固体或いは中空実施例は、骨成長を促進させるときに及び栓２００が薬物或いは骨成長増強剤などにより開口２０２を通して充填されるときに、又はそのいずれか一方の場合に側面穴、スロット、或いはスリット（図示されていない）を備えて形成され得た。
【００６３】
図２１は、上リム２１４を備えるカップ２１３とリムから延びる外部タブ２１１とから成る頭蓋栓２１０を例示する。タブ２１１は頭蓋とフラップに静止するか、或いは添付される。このとき、カップ２１３は適当な接着剤、薬物、骨成長増強剤などにより充填され得る。任意の穴２１２はカップの側面に例示され、これら穴が選択的にスロット、或いはスリット（図示されていない）にできる。
【００６４】
図２２と２２Ａは、図１２に示されたものと同様に中央軸線ｘ−ｘの周りに半径方向に配列された脚を備える頭蓋栓２２０を例示する。しかしながら、このデザインでは、軸方向に移動可能な内部要素２２１は上方／外方に引張られて脚２２４が内方に変形させることを防止する。中実として示された内部要素２２１は更に中空にできる。一度、内部要素２２１が図２２Ａに例示されるように、フランジ２２５の下面２２２に隣接して最終的位置へ移動されると、移動可能なステム２２６が栓の天部２２８のレベル以下に折れ得る。図２２Ｂは栓２２０使用状態を例示する。
【００６５】
図２３と２３Ａは、中央軸線ｘ−ｘ、切頭円錐延長部に配置され且つフランジ２３２の下面２３３と平行な平面に配向された柔軟な円形羽根の形態に薄いフルート２３１を備える切頭円錐延長部２３５を有する頭蓋栓２３０を例示する。図２０に示された栓と同様に、これらの薄いフルートは、削り穴に挿入されたときに変形する／一致する。中実として示されたが、薄いフルートは中空コアや交差穴／スロットを備え得た。
【００６６】
図２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと２４Ｄは、中央軸線ｘ−ｘ、円筒状延長部２４５と、円筒状延長部上に配置されて薄い横断面を有する先細状螺旋ねじ２４１を有する頭蓋栓２４０を例示する。頭蓋栓が削り穴へ回転される／ねじ込まれるように設計されていて、ねじが骨側壁に変形する／一致することが期待されている。異なった駆動機構が示されている。図２４、２４Ａと２４Ｂは十字形駆動開口２４２を例示する。図２４Ｃは六辺駆動開口２４３を示し、図２４Ｄはスパナ駆動開口２４４を示す。中実栓として示されるが、それら栓は交差穴、スロット及びスリット（図示されていない）又はそのいずれか一つを備える中空形状に生産され得た。
【００６７】
図２５、２５Ａと２５Ｂは、図１２や図２０に示されたものと同様に半径方向に配置された脚２５１を備える頭蓋栓２５０を例示する。図２５が天面斜視図であり、図２５Ａが底斜視図であり、図２５Ｂが天面図である。この場合には、移動可能な内部カムが中央軸線ｘ−ｘの周りに回転するので、カムが脚２５１と接触して脚を外方に押圧して、脚を外方位置に保持し且つ脚が内方に偏向することを防止する。十字形駆動窪み２５３が示されるが、しかし他の駆動機構が可能である。図は、脚２５１がまだ外方に押圧されていない使用位置にカム２５４を備える栓２５０を例示する。
【００６８】
図２５Ｃと２５Ｄは断面図で使用状態の頭蓋栓２５０を例示する。図２５Ｃには、頭蓋フラップ２５５と頭蓋２５８が比較的に厚く、図２５Ｄには、頭蓋フラップ２５６と頭蓋２５９が比較的に薄い。
【００６９】
図２６は頭蓋栓２６０の斜視図である。図２６Ａは底面図であり、図２６Ｂが正面図であり、図２６Ｃが側面図である。栓２６０は中央軸線ｘ−ｘと、栓２６０が使用しているときに削り穴の側面にプレスばめする柔軟な羽根２６１とを有する。栓２６０の天面２６３における任意の開口２６２は薬物が挿入され得て、任意の床円板２６４が薬物を適当な場所に保持する。任意の開口２６５はこの発明の栓とストリップファスナーの他の実施例では孔、スリット、或いはスロットと同じ機能に役立つ。
【００７０】
図２７はねじれなしに曲げを促進させる横波形２７１を有するストリップファスナー２７０を例示する。天面図は図２７Ａに例示され、断面図は図２７Ｂに例示されている。使用状態では、開口２７２は、薬物などが空所２７３を充填するために容易に加えられ得るよう配列されている。ファスナー２７０は頭蓋フラップと頭蓋にファスナーを付着させるフラップタブ２７４と頭蓋タブ２７５を有する。孔、スロット或いはスリットがこの発明の他のストリップファスナーの多くには設けられている。
【００７１】
図２８は、曲げを促進させ且つ追加面領域を与える長手方向波形２８１を有するストリップファスナー２８０を例示する。断面図が図２８Ａに例示されている。使用状態では、開口２８２は、薬物などが空所２８３を充填するために容易に加えられ得るよう配列されている。ファスナーは頭蓋フラップと頭蓋にファスナーを付着させるフラップタブ２８４と頭蓋タブ２８５を有する。穴２８６が例示されるけれども、この発明の多くの他の実施例では、スロット或いはスリットが選択的に或いは穴に加えて設けられ得る。
【００７２】
スナップ取付け頭蓋栓２９０が図２９、２９Ａと２９Ｂに例示されている。栓２９０が上面２９２、下面２９３と中央軸線ｘ−ｘと同心円である中央開口２９６を有するフランジ２９１から成る。多数の柔軟なリブ２９４は下面２９３から下方に延びていて、中央開口２９６の周りに半径方向に配置されている。リブ２９４は、栓２９０が削り穴に押し込まれるときにスナップ取付けを容易とするように形成されている。リブ２９４の基端がフランジ２９１の下面２９３に添付される。リブが下方に延びるので、リブが中央軸線から離れてエルボへ先細になっている。エルボでは、テーパの方向は中央軸線へ内方へ旋回され、リブの末端へ連続している。任意に、図２９に示されるように、第二エルボが末端に設けられ、それによりリブが中央軸線に接近するときにリブが中央開口２９６へ先細になっている。任意の穴２９７はねじのようなファスナーのために設けられている。例えば栓２９０が頭蓋フラップの削り穴部分に固定されるときに、ねじが使用され得る。次に、頭蓋フラップが追加的ファスナーの必要性なしに頭蓋にスナップ取付けされ得る。これは、頭蓋フラップが追加的手術或いは診断手続のために遅れた日付けで取外されることを必要である手術では特に有益である。
【００７３】
図２９Ｃ、ＤとＥは、蝶番付き蓋２９８を有する図２９栓の代用実施例であるスナップ取付け頭蓋栓２９９を例示する。蝶番付き蓋２９８におけるラッチ２９５は蓋がスナップ閉鎖され得て、例えば薬物が栓の中央開口から外へ出ることを防止するか、或いは組織が空所へ下垂することを防止する。明らかに、キャップが完全に取外され得て（蝶番なし）、削り穴に栓を保持するようにこの明細書に開示された同じ方法の多くにより固定され得る。
【００７４】
図２９Ｆは、栓２９０がフラップ３５の周辺の周りに配置された三つの削り穴部分に付着されていた頭蓋フラップ３５を斜視図で例示する。図２９Ｇと２９Ｈが栓２９０を使用して頭蓋３９に据え付けられた頭蓋フラップ３５のそれぞれに天面図と断面図である。断面図２９Ｈは二つの削り穴ｈ１とｈ２を例示する。切れ目ｋがこの発明の一つのストリップファスナーにより任意に充填され得る。
【００７５】
図３０、３０Ａと３０Ｂに例示されたストリップファスナー３００は、予め彎曲され且つ頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成されるのに十分に柔軟であるＪ字形状柔軟ストリップ３０１から構成されている。この発明の他のストリップファスナーにより、ストリップファスナー３００は内側周辺３０７に一体タブ、或いは内側周辺３０７と外側周辺３０８の両方を有する。この実施例は、空所を補って内外側周辺の両方に連続タブを形成する細長いフランジ３０２を備えて例示されている。縦リブ３０４は空所をフランジ３０２に連結させる。この実施例では、縦リブ３０４が故意にＪ字形状空所をフランジ３０３の下側のレベルの下に位置決めして、Ｊ字形状柔軟ストリップ３０１が頭蓋と頭蓋フラップの天面の下にとどまることを保証する。
【００７６】
図３１は切れ目の両側にタブを作る連続的細長いフランジ３１１を備えるＶ字形ブラケット３１０の斜視図を例示する。任意のファスナー穴３１２は各タブに示されている。中空のＶ字形部分３１０はフランジ３１４の下側から突き出し、適合可能に形成された柔軟ストリップ（タブなし）の周りに取付けるように意図されている。言い換えると、ストリップがブラケット３１０のＶ字形部分を通してねじ込まれる。中空部分の内側における任意のタブ３１５はフランジ３１４の下側の下の或る距離にストリップを位置決めする。これらブラケットはストリップに付着され得たか、或いはその長さに沿って摺動できた。明らかに他のストリップ横断部分（Ｕ，Ｊ，Ｗ，管状）は同様な方法で使用され得た。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】頭骨切開頭蓋フラップの一つの可能な位置と構成を示す人間頭蓋の表現図である。
【図１Ａ】頭蓋骨と頭蓋空所の部分の断面図である。
【図１Ｂ】頭蓋骨と頭蓋空所の部分の断面図である。
【図２】予め使用状態において本発明のストリップファスナーの一実施例の斜視図である。
【図２Ａ】図２の実施例の断面図である。
【図２Ｂ】図２の変態例の断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｂの実施例の断面図である。
【図３】穿孔された、Ｕ字形、柔軟なストリップとＵ字形クリップを有するこの発明のストリップファスナーの一実施例の斜視図である。
【図３Ａ】図３の実施例の断面図である。
【図３Ｂ】図３のストリップファスナーを使用する頭蓋に表面的頭蓋フラップを再取付ける一連の工程を例示する。
【図３Ｃ】図３のストリップファスナーを使用する頭蓋に表面的頭蓋フラップを再取付ける一連の工程を例示する。
【図３Ｄ】図３のストリップファスナーを使用する頭蓋に表面的頭蓋フラップを再取付ける一連の工程を例示する。
【図４】穿孔された、Ｕ字形、柔軟なストリップを有するこの発明のストリップファスナーの他の実施例の斜視図である。
【図４Ａ】図４の実施例の断面図である。この設計では、Ｕ字形ストリップが一体的タブを有する。
【図４Ｂ】強度及び薬剤排出又はそのいずれか一方用の付加要素を備える図４の実施例を例示する。
【図４Ｃ】強度及び薬剤排出又はそのいずれか一方用の付加要素を備える図４の実施例を例示する。
【図５】Ｖ字形柔軟なストリップを有するこの発明のストリップファスナーの他の実施例の斜視図である。
【図５Ａ】図５の実施例の断面図である。
【図５Ｂ】予め彎曲される以外の直線である図５の実施例の断面図である。
【図６】Ｗ字形柔軟なストリップを有するこの発明のストリップファスナーの一実施例の斜視図である。
【図６Ａ】図６の実施例の断面図である。
【図７】圧縮リブを有するこの発明のストリップファスナーの一実施例の斜視図である。
【図７Ａ】図７の実施例の断面図である。
【図８】三つの堆積されたチューブから構成される柔軟なストリップを有するこの発明のストリップファスナーの一実施例の斜視図である。
【図８Ａ】図８の実施例の断面図である。
【図８Ｂ】ストリップファスナーを形成するために図３のブラケット３２と組合せて使用され得る柔軟な管状ストリップの斜視図である。
【図８Ｃ】ストリップファスナーを形成するために図３のブラケット３２と組合せて使用され得る柔軟な管状ストリップの斜視図である。図８Ｃには、管状ストリップがその長さに沿う螺旋状スリットを有する。
【図９】逆Ｕ字形柔軟なストリップから成るこの発明のストリップファスナーの斜視図である。
【図９Ａ】図９の実施例の断面図である。
【図１０】とげ状突出部を備える柔軟なストリップから成るこの発明のストリップファスナーの斜視図である。
【図１０Ａ】図１０の実施例の断面図である。
【図１１】スナップ取付け用の柔軟な脚から成るこの発明の頭蓋栓の斜視図である。
【図１１Ａ】図１１の実施例の天面図である。
【図１１Ｂ】図１１の実施例の断面図である。
【図１２】他の頭蓋栓の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２の実施例の天面図である。
【図１２Ｂ】図１２の実施例の断面図である。
【図１２Ｃ】図１２の実施例の分解図である。
【図１２Ｄ】使用状態の図１２の実施例の断面図である。
【図１３】圧縮工具をスナップ取付けされるか、或いは挿入され得る頭蓋栓の斜視図である。
【図１３Ａ】図１３の実施例の天面図である。
【図１３Ｂ】図１３の実施例の断面図である。
【図１４】頭蓋穿孔閉鎖部の斜視図である。
【図１４Ａ】バリ穴を充填するように曲げられた後に同じ閉鎖部を例示する。
【図１４Ｂ】図１４Ａの断面図である。
【図１５】一位置で据え付けられた、図３のストリップファスナーと図１１の頭蓋栓を有し且つ他の位置で図８Ｂのストリップファスナーと図２５の三つの頭蓋栓を有する人間頭蓋の表現的図である。
【図１５Ａ】頭蓋の骨へのストリップファスナーの関係を例示する図１５の断面線１５Ａに取られた断面図である。
【図１５Ｂ】頭蓋の骨への頭蓋栓の関係を示し且つ種々の頭蓋骨タイプと厚さを例示する図１５の断面線１５Ｂに取られた断面図である。
【図１５Ｃ】頭蓋の骨への頭蓋栓の関係を示し且つ種々の頭蓋骨タイプと厚さを例示する図１５の断面線１５Ｂに取られた断面図である。
【図１５Ｄ】頭蓋の骨への頭蓋栓の関係を示し且つ種々の頭蓋骨タイプと厚さを例示する図１５の断面線１５Ｂに取られた断面図である。
【図１６】天開口と側面開口を有する頭蓋栓の斜視図である。
【図１６Ａ】図１６の実施例の天面図である。
【図１６Ｂ】図１６の実施例の断面図である。
【図１７】図１６の栓と使用状態の図３のストリップファスナーの断面図である。
【図１７Ａ】図１７の斜視図である。
【図１８】タブを備える任意のストリップファスナーが移植された後に挿入され得る二つの脚を備える頭蓋栓の斜視図である。
【図１８Ａ】図１８の実施例の天面図である。
【図１８Ｂ】図１８の実施例の断面図である。
【図１９】栓とストリップファスナーの組合せの斜視図である。二つの栓とストリップファスナーが単一インプラントに組立られる。
【図１９Ａ】図１９の実施例の天面図である。
【図１９Ｂ】図１９の実施例の断面図である。
【図２０】他の頭蓋栓の斜視図である。
【図２０Ａ】図２０の実施例の天面図である。
【図２０Ｂ】図２０の実施例の断面図である。
【図２１】更に他の頭蓋栓の斜視図である。
【図２１Ａ】図２１の実施例の断面図である。
【図２２】固定機構を備える頭蓋栓の斜視図である。
【図２２Ａ】図２２の同じ実施例の断面図である。
【図２２Ｂ】使用状態の図２２の実施例を例示する。
【図２３】頭蓋栓の斜視図である。
【図２３Ａ】図２３の実施例の断面図である。
【図２４】頭蓋栓の斜視図である。
【図２４Ａ】図２３の天面図である。
【図２４Ｂ】図２３の断面図である。
【図２５】カムロックを有する頭蓋栓の天面斜視図である。
【図２５Ａ】図２５の実施例の底面斜視図である。
【図２５Ｂ】図２５の実施例の天面斜視図である。
【図２５Ｃ】頭蓋に据え付けられた図２５の実施例の断面図である。
【図２５Ｄ】頭蓋に据え付けられた図２５の実施例の断面図である。
【図２６】柔軟な羽根を有する頭蓋栓の斜視図である。
【図２６Ａ】図２６の底面図である。
【図２６Ｂ】図２６の立面図である。
【図２６Ｃ】図２６の断面図である。
【図２７】横波形を有するストリップファスナーの斜視図である。
【図２７Ａ】図２７の実施例の断面図である。
【図２７Ｂ】図２７の実施例の断面図である。
【図２８】縦波形を有するストリップファスナーの斜視図である。
【図２８Ａ】図２８の実施例の天面図である。
【図２８Ｂ】図２８の実施例の断面図である。
【図２９】柔軟なリブを有する頭蓋栓の斜視図である。
【図２９Ａ】底面図である。
【図２９Ｂ】断面図である。
【図２９Ｃ】図２９の栓の代用の実施例の斜視図である。
【図２９Ｄ】代用の実施例の底面図である。
【図２９Ｅ】代用の実施例の断面図である。
【図２９Ｆ】頭蓋フラップとの関係において図２９の栓を斜視図で例示する。
【図２９Ｇ】頭蓋に据え付けられた図２９の栓を例示する。
【図２９Ｈ】頭蓋に据え付けられた図２９の栓を例示する。
【図３０】穿孔されたＪ字形柔軟なストリップを有するこの発明のストリップファスナーの斜視図である。
【図３０Ａ】図３０の底面図である。
【図３０Ｂ】図３０の断面図である。
【図３１】図３０に例示されるように、例えばストリップファスナーと関連して使用されるこの発明のファスナーの斜視図である。
【図３１Ａ】図３１のファスナーの底面図である。
【図３１Ｂ】図３１のファスナーの断面図である。
【図３１Ｃ】図３１のファスナーの断面図である。
【符号の説明】
【００７８】
１．．．．．．頭蓋      
２．．．．．．フラップ
３．．．．．．バリ穴
４．．．．．．切断部
５．．．．．．周辺輪郭
６．．．．．．骨縁面
８．．．．．．外皮質骨
９．．．．．．内皮質骨
１０．．．．．多孔質組織骨
１１．．．．．頭蓋空所
１２．．．．．脳
１３．．．．．硬膜
１４．．．．．皮質骨
２０．．．．．ストリップファスナー
２１．．．．．ストリップ
２２．．．．．フラップタブ
２３．．．．．内タブ
２４．．．．．頭蓋タブ
２５．．．．．孔    
３１．．．．．ストリップ
３２．．．．．ブラケット
３７．．．．．内側周辺
３８．．．．．外側周辺
４０．．．．．ストリップファスナー
４１．．．．．Ｕ字形ストリップ
４２．．．．．フラップタブ
４３．．．．．頭蓋タブ
４６．．．．．穴
４９．．．．．チューブのような要素
５０．．．．．ストリップファスナー
５１．．．．．Ｖ字形ストリップ
５２．．．．．フラップタブ
５３．．．．．頭蓋タブ
５７．．．．．内側周辺
５８．．．．．外側周辺
６０．．．．．ストリップファスナー
６１．．．．．Ｗ字形ストリップ
６２．．．．．フラップタブ
６３．．．．．頭蓋タブ
６７．．．．．内側周辺
６８．．．．．外側周辺
７０．．．．．ストリップファスナー
７１．．．．．Ｕ字形ストリップ
７２．．．．．フラップタブ
７３．．．．．頭蓋タブ
７５．．．．．圧縮リブ
７７．．．．．内側周辺
７８．．．．．外側周辺
８０．．．．．ストリップファスナー
８１．．．．．管状ストリップ
８８．．．．．チューブ
１００．．．．ストリップファスナー
【図１】
2009523534.tif 000003
【図１Ａ】
2009523534.tif 000004
【図１Ｂ】
2009523534.tif 000005
【図２】
2009523534.tif 000006
【図２Ａ】
2009523534.tif 000007
【図２Ｂ】
2009523534.tif 000008
【図２Ｃ】
2009523534.tif 000009
【図３】
2009523534.tif 000010
【図３Ａ】
2009523534.tif 000011
【図３Ｂ】
2009523534.tif 000012
【図３Ｃ】
2009523534.tif 000013
【図３Ｄ】
2009523534.tif 000014
【図４】
2009523534.tif 000015
【図４Ａ】
2009523534.tif 000016
【図４Ｂ】
2009523534.tif 000017
【図４Ｃ】
2009523534.tif 000018
【図５】
2009523534.tif 000019
【図５Ａ】
2009523534.tif 000020
【図５Ｂ】
2009523534.tif 000021
【図６】
2009523534.tif 000022
【図６Ａ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３】
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【図２３Ａ】
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【図２４】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２５】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２６】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図２９Ｆ】
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【図２９Ｇ】
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【図２９Ｈ】
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【図３０】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年4月3日(2009.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳手術中に頭蓋から取外された周辺輪郭を有する頭蓋フラップを再取付けするストリップファスナーにおいて、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップがタブ或いはタブをもつブラケットを有し、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得ることを特徴とするストリップファスナー。
【請求項２】
脳手術中に頭蓋から取外された周辺輪郭を有する頭蓋フラップを再取付けするストリップファスナーにおいて、頭蓋フラップの周辺外形に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップは、（ｉ）タブ或いはタブをもつブラケットなら成り、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得る上部分と、（ｉｉ）上部分から下方に延びていて少なくとも一つの側面部分と底部分を有する空所とを有することを特徴とするストリップファスナー。
【請求項３】
脳手術中に頭蓋から取外された周辺輪郭を有する頭蓋フラップを再取付けするストリップファスナーにおいて、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップは、（ｉ）タブ或いはタブをもつブラケットなら成り、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得る天部分と、（ｉｉ）長手方向に配置された少なくとも一つのチューブを有する底部分とを有することを特徴とするストリップファスナー。
【請求項４】
脳手術中に頭蓋に形成された側壁を有するバリ穴或いは頭蓋穿孔用の頭蓋栓において、上面、下面、上面にほぼ垂直な中央軸線と、下方に且つ下面から離れて突き出す少なくとも一つの延長部を有するフランジから成り、前記少なくとも一つの延長部は頭蓋栓が患者に移植されるときに側壁に両側にあることを特徴とする頭蓋栓。
【請求項５】
頭蓋から頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために脳手術中に頭蓋に形成された側壁を有するバリ穴或いは頭蓋穿孔用の頭蓋栓において、側壁の輪郭に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップが頭蓋と頭蓋フラップに付着され得る上タブと、栓がバリ穴或いは頭蓋穿孔に移植されるときに障壁を形成する下タブとを有することを特徴とする頭蓋栓。
【請求項６】
頭蓋から頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために脳手術中に頭蓋に形成された削り穴或いは頭蓋穿孔用の頭蓋栓において、その栓が側面、底と上リムをもつカップ形状部分を有し、その側面がそれに配置された穴、スリット或いはスロット有し、そのリムが頭蓋と頭蓋フラップに付着され得る外方に配置されたタブを有し、その底は栓がバリ穴或いは頭蓋穿孔に移植されるときに障壁を形成することを特徴とする頭蓋栓。
【請求項７】
脳手術中に頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成された少なくとも一つのバリ穴或いは頭蓋穿孔を閉鎖させるファスナーシステムにおいて、頭蓋フラップが周辺輪郭を有し、バリ穴或いは頭蓋穿孔が側壁を有し、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る少なくとも一つの柔軟なストリップから成り、そのストリップがタブ或いはタブをもつブラケットを有し、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの頭蓋栓が上面、下面と上面とほぼ垂直な中央軸線を有するフランジから成り、少なくとも一つの延長部が下方に且つ下面から離れて突き出し、頭蓋栓が患者に移植されるときに少なくとも一つの延長部が側壁の両側にあることを特徴とするファスナーシステム。
【請求項８】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように周辺輪郭を有する頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付ける方法において、
頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するようにストリップファスナーを形成し、ストリップファスナーがタブ或いはタブをもつブラケットを有する柔軟なストリップから成り、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得て、
ストリップファスナーを頭蓋フラップに付着させ、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップに付着されたストリップファスナーにより頭蓋フラップを位置決めする工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項９】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成された少なくとも一つの削り穴或いは頭蓋穿孔を閉鎖させて、頭蓋フラップが周辺輪郭を有し且つ削り穴或いは頭蓋穿孔が側壁を有する方法において、
頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するようにストリップファスナーを形成し、ストリップファスナーがタブ或いはタブをもつブラケットを有する柔軟なストリップから成り、少なくとも一つのタブが頭蓋フラップの上と隣接して配置され得て、少なくとも一つの他のタブが頭蓋の上と隣接して配置され得て、
ストリップファスナーを頭蓋フラップに付着させ、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップに付着されたストリップファスナーにより頭蓋フラップを位置決めし、
頭蓋栓を少なくとも一つの穿孔或いはバリ穴に付着させる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項１０】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、周辺輪郭を有する頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成された少なくとも一つのバリ穴或いは頭蓋穿孔を閉鎖させる方法において、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップを位置決めし、
各バリ穴に付着させることにより頭蓋フラップを頭蓋に付着させる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項１１】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成されたバリ穴或いは切頭穿孔を閉鎖させて、頭蓋フラップが周辺輪郭と削り穴或いは頭蓋穿孔の部分を有する方法において、
頭蓋フラップのバリ穴或いは頭蓋穿孔の各部分に頭蓋栓を付着させ、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップを位置決めし、
各バリ穴に付着させることにより頭蓋フラップを頭蓋に付着させる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項１２】
脳手術中に頭蓋に開口を形成するように頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けて、頭蓋フラップを切り出すのを容易とするために頭蓋に形成された少なくとも一つの削り穴或いは頭蓋穿孔を閉鎖させて、頭蓋フラップが周辺輪郭を有し且つバリ穴或いは頭蓋穿孔が側壁を有する方法において、
頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように柔軟なストリップと頭蓋栓から成るファスナーシステムの柔軟なストリップを形成し、
頭蓋フラップのバリ穴の一部分に頭蓋栓を位置決めし、
頭蓋フラップに柔軟なストリップ或いは頭蓋栓を付着させ、
頭蓋の開口で頭蓋フラップが取外された位置に頭蓋フラップを位置決めし、
バリ穴或いは頭蓋穿孔に頭蓋栓を付着させ、そして
頭蓋に柔軟なストリップを付着させる工程から成ることを特徴とする方法。
【請求項１３】
脳手術中に頭蓋から取外されて周辺輪郭を有する頭蓋フラップを再取付けるストリップファスナーにおいて、頭蓋フラップの周辺輪郭に追従するように形成され得る柔軟なストリップから成り、そのストリップが長さとその長さに沿って配置された一つ以上の空所とを有することを特徴とするストリップファスナー。
【請求項１４】
脳手術中に頭蓋から取外された頭蓋フラップを再取付けるために使用されたストリップファスナーを固定する補助ファスナーにおいて、そのストリップファスナーが空所を有し、その補助ファスナーが頭蓋フラップと頭蓋上で隣接して配置され得る細長いフランジと下面から下方に延びるタブとから成り、タブが空所内に取付けるように形成されて空所に固定されていることを特徴とする補助ファスナー。
【国際調査報告】
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