(57)【要約】  この開示は、フィステルを探し当てるための装置に関する。この装置は、それぞれ遠位端部と近位端部とを有する、第１の枝部と第２の枝部とを有しており、第１の枝部は、第２の枝部から、これらの枝部の間にフィステルの区分を嵌合させるために十分な間隔を置いて配置されている。圧縮部材は、第１の枝部及び第２の枝部に隣接して配置されることができ、これにより、圧縮部材は、フィステルを外部から圧縮して一時的に閉塞させ、これにより、第１の枝部と第２の枝部との間に配置されたフィステルの区分における血圧を上昇させる。
2009511093.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィステルを探し当てるための装置において、
第１の枝部及び第２の枝部が設けられており、前記第１の枝部及び前記第２の枝部がそれぞれ遠位端部と近位端部とを有しており、前記第１の枝部が前記第２の枝部から、これらの枝部の間にフィステルの区分を嵌合させるために十分な距離だけ間隔を置いて配置されており、
圧縮部材が設けられており、該圧縮部材が、前記第１の枝部及び前記第２の枝部に隣接して配置されており、これにより、前記圧縮部材がフィステルを外部から圧縮して一時的に閉塞させ、これにより、前記第１の枝部と前記第２の枝部との間に配置されたフィステルの区分における血圧を上昇させることを特徴とする、フィステルを探し当てるための装置。
【請求項２】
前記第１の枝部と前記第２の枝部とがそれぞれの前記近位端部において結合されている、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記第１の枝部と前記第２の枝部とが、概してＯ字形を形成するようにそれぞれの前記近位端部及びそれぞれの前記遠位端部において結合されている、請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記第１の枝部と前記第２の枝部との間の距離が調整可能であるように、前記第１の枝部と前記第２の枝部とが近位端部において枢動可能に結合されている、請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記第１の枝部と前記第２の枝部との間の距離が調整可能であるように、前記第１の枝部と前記第２の枝部とが展性材料から形成されている、請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記圧縮部材が前記第１の枝部及び前記第２の枝部と一体的に結合されている、請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記圧縮部材が前記第１の枝部及び前記第２の枝部に取り付けられている、請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記圧縮部材が、前記第１の枝部及び前記第２の枝部と同じ材料から形成されている、請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記圧縮部材と、前記第１の枝部と、前記第２の枝部とが、プラスチックから形成されている、請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記圧縮部材と、前記第１の枝部と、前記第２の枝部とが、抗菌性を有する材料から形成されている、請求項１記載の装置。
【請求項１１】
フィステルを探し当てるための装置において、
第１の枝部及び第２の枝部が設けられており、前記第１の枝部及び前記第２の枝部がそれぞれ遠位端部と近位端部とを有しており、前記第１の枝部と前記第２の枝部とが、それぞれの前記近位端部において一体的に結合されており、前記第１の枝部が前記第２の枝部から、これらの枝部の間にフィステルの区分を嵌合させるために十分な距離だけ間隔を置いて配置されており、
圧縮部材が設けられており、該圧縮部材が、前記第１の枝部及び前記第２の枝部と一体的に結合されており、これにより、前記圧縮部材がフィステルを外部から圧縮して一時的に閉塞させ、これにより、前記第１の枝部と前記第２の枝部との間に配置されたフィステルの区分における血圧を上昇させることを特徴とする、フィステルを探し当てるための装置。
【請求項１２】
前記圧縮部材が、前記第１の枝部及び前記第２の枝部の上面によって規定された平面から約６０〜９０度の角度で前記第１及び第２の枝部の下方へ延びるように向き付けられている、請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
前記第１の枝部と前記第２の枝部とが、調整可能に約１〜４ｃｍだけ間隔を置いて配置されている、請求項１１記載の装置。
【請求項１４】
前記圧縮部材と、前記第１の枝部と、前記第２の枝部とが、プラスチックから形成されている、請求項１１記載の装置。
【請求項１５】
前記圧縮部材と、前記第１の枝部と、前記第２の枝部とが、抗菌性を有する材料から形成されている、請求項１１記載の装置。
【請求項１６】
フィステルを探し当てるための方法において、
第１の枝部と、第２の枝部と、圧縮部材とを有する装置を提供し、
前記第１の枝部と前記第２の枝部とを、これらの枝部の間にフィステルの区分を嵌合させるために十分な距離に位置決めし、
前記圧縮部材を前記第１の枝部及び前記第２の枝部に隣接して位置決めし、これにより、前記圧縮部材がフィステルを外部から圧縮して一時的に閉塞させ、これにより、前記第１の枝部と前記第２の枝部との間に配置されたフィステルの区分における血圧を上昇させることを特徴とする、フィステルを探し当てるための方法。
【請求項１７】
前記フィステルに透析針を挿入することを含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の枝部と前記第２の枝部とが、調整可能に約１〜４ｃｍだけ離れて配置されている、請求項１６記載の方法。
【請求項１９】
前記圧縮部材と、前記第１の枝部と、前記第２の枝部とが、プラスチックから形成されている、請求項１６記載の方法。
【請求項２０】
前記圧縮部材と、前記第１の枝部と、前記第２の枝部とが、抗菌性を有する材料から形成されている、請求項１６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願とのクロスリファレンス
本願は、２００５年８月２２日の出願日を有する米国特許仮出願第６０／７１０２０９号明細書に基づきかつその優先権を主張する。
【０００２】
背景
末期腎疾患（ＥＳＲＤ）は、不要物を排出し、尿を蓄積し、電解質を調整するために機能するための腎臓の完全な又はほぼ完全な故障によって特徴付けられる。このような場合、腎機能はかなり低いので、合併症が多重でありかつ深刻であり、身体における流体及び排出物の蓄積により死が生じる。
【０００３】
ＥＳＲＤの患者のための一般的な生命維持医療は血液透析である。血液透析は、大量の血液が迅速に身体から取り出され、不要物及び余分な流体を除去する機械によってろ過されるプロセスである。次いで、浄化された血液は身体に戻される。
【０００４】
継続的な血液透析を開始する前の重要なステップは、血液透析の間に血液が取り出されかつ戻される身体における部位である血管アクセスを準備することである。これに関して、動静脈フィステル（ＡＶフィステル）の形成は一般的に好適な手術であり、この場合、動脈が直接に静脈に接続される。動脈の高い血圧がより多くの血液を静脈に流入させ、その結果、静脈は膨張して、より大きくかつより強くなる。
【０００５】
しかしながら、患者を透析機械に接続するために、看護師又はその他の医療技術者は、太さの大きな針を皮膚を通してＡＶフィステル内に挿入しなければならない。血液透析のためにＡＶフィステルにカニューレ挿入する技術は、かなりの技能を必要とする。ＡＶフィステルはしばしば、皮膚表面の下方数センチメートルに位置し、視覚的な検査によって探し当てることはできない。医療技術者は、触診によってＡＶフィステルを探し当てることを強要される。静脈における血流に対する抵抗は小さいので、ＡＶフィステルには通常は脈動は存在しない。ＡＶフィステルを探し当てるために利用される触角による手がかりは、静脈における乱れた血流によって生ぜしめられる振動である。医療技術者は、ＡＶフィステルにカニューレ挿入するために、下方に位置するＡＶフィステルの位置を突き止めるために、指先で皮膚の表面において振動が最大の位置を突き止めようとする。医療技術者がＡＶフィステルの正確な位置を適切に突き止めることができないと、血液透析針は、ＡＶフィステルの中央ではなく脇を誤って刺してしまい、ＡＶフィステルの損傷及び著しい出血又は血栓症を生じるおそれがある。したがって、ＡＶフィステルカニューレ挿入技術を単純化することができる装置及び方法の必要性が存在する。
【０００６】
概要
発明の目的及び利点は、部分的に以下の詳細な説明に示されるか、又は詳細な説明から明らかになるか、または発明の実施によって学習されることができる。
【０００７】
この開示は、フィステルを探し当てるための装置に関する。装置は、それぞれ遠位端部と近位端部とを有する第１の枝部及び第２の枝部を有することができ、第１の枝部は、フィステルの区分がそれらの間に嵌合するのに十分な第２の枝部からの距離を置いて配置されている。第１の枝部と第２の枝部とに隣接して圧縮部材が配置されることができ、これにより、圧縮部材はフィステルを外部から圧縮して一時的に閉塞し、第１の枝部と第２の枝部との間に配置されたフィステルの区分における血圧を増大させる。
【０００８】
装置の実施形態において、第１の枝部と第２の枝部とはそれぞれの近位端部において結合されている。第１の枝部と第２の枝部とは、概してＯ字形を形成するようにそれぞれの近位端部とそれぞれの遠位端部とにおいて結合されていることができる。第１の枝部と第２の枝部とは、第１の枝部と第２の枝部との間の距離が調整可能であるように、近位端部において枢動可能に結合されていることができる。第１の枝部と第２の枝部との間の距離が調整可能であるように、第１の枝部と第２の枝部とは展性材料から形成されることができる。圧縮部材は第１の枝部及び第２の枝部と一体的に結合されることができる。圧縮部材は第１の枝部及び第２の枝部に取り付けられることができる。圧縮部材は、第１の枝部及び第２の枝部と同じ材料から形成されることができる。圧縮部材、第１の枝部及び第２の枝部はプラスチックから形成されることができる。圧縮部材、第１の枝部及び第２の枝部は、抗菌性を有する材料から形成されることができる。
【０００９】
この開示の別の実施形態において、フィステルを探し当てるための装置が開示される。この装置は、それぞれ遠位端部と近位端部とを有する第１の枝部及び第２の枝部を有することができ、第１の枝部及び第２の枝部はそれぞれの近位端部において一体的に結合されており、第１の枝部は、第１の枝部と第２の枝部との間にフィステルの区分を嵌合させるのに十分な距離だけ第２の枝部から間隔を置いて配置されている。圧縮部材は第１の枝部及び第２の枝部と一体的に結合されることができ、圧縮部材は、フィステルを外部から圧縮して一次的に閉塞し、これによって、第１の枝部と第２の枝部との間に配置されたフィステルの区分における血圧を増大する。
【００１０】
この開示のさらに別の実施形態において、フィステルを探し当てるための方法が開示されている。方法は、第１の枝部と、第２の枝部と、圧縮部材とを有する装置を提供し、第１の枝部と第２の枝部との間にフィステルの区分を嵌合させるのに十分な距離に第１の枝部及び第２の枝部と位置決めし、圧縮部材がフィステルを外部から圧縮して一次的に閉塞しこれにより第１の枝部と第２の枝部との間に配置されたフィステルの区分における血圧を増大させるように、第１の枝部と第２の枝部とに隣接して圧縮部材を位置決めすることを含む。
【００１１】
この開示の別の特徴及び態様は以下により詳細に論じられる。
【００１２】
図面の説明
当業者にとっての開示の最良の形態を含む完全な及び可能にする開示は、添付の図面の参照を含む、明細書の残りにおいてより具体的に示される。
【００１３】
図１〜４は、この開示の１つの実施形態による、フィステルを探し当てかつフィステルにカニューレ挿入するための装置を位置決めしかつ操作する連続的なステップを示している。
【００１４】
図５〜９は、この開示の１つの実施形態によるフィステルを探し当てるための装置を示している。
【００１５】
図７は、図５の線７−７に沿って見た断面図である。
【００１６】
図９は、図８の線９−９に沿って見た断面図である。
【００１７】
詳細な説明
この議論は典型的な実施形態の説明のみであり、本発明のより広い態様を制限するものとして意図されておらず、このより広い態様は典型的な構造において具体化されていることが当業者に理解されるべきである。
【００１８】
概して、この開示は、動静脈（ＡＶ）フィステルのカニューレ挿入を容易にするための装置及び方法に関する。特に、ここに記載された装置及び方法は、フィステルを探し当てるための技術者の能力を改善することによって胴静脈フィステルカニューレ挿入の技術を著しく単純化する。
【００１９】
極めて概略的に、フィステルは、通常は別々の信頼の２つの部分の間の結合である。ＡＶフィステルは、患者の血液系への容易なアクセスを可能にするので有効である。ＡＶフィステルの形成は、動脈が直接に静脈に接続される一般的に行われる手術である。動脈の高い血圧は、より多くの血液を静脈に流入させ、その結果、静脈は膨張し、より大きくかつより強くなる。ＡＶフィステルは、血液透析のための最良の長期的血管アクセスであると考えられる。なぜならば、ＡＶフィステルは、透析のための十分な血流を提供し、長期間持続し、その他のタイプのアクセスよりも低い合併症率を有するからである。正しくカニューレ挿入されると、適切に形成されたＡＶフィステルは、その他の種類の血管アクセスよりも、血塊を形成しにくく、感染されにくい。また、ＡＶフィステルは、あらゆるその他の種類の血管アクセスよりも長く、長年持続する傾向がある。
【００２０】
しかしながら、ＡＶフィステルが形成されると、技術者が、ＡＶフィステルを探し当てるために使用する触覚手掛かり（静脈における乱れた血流によって生ぜしめられる振動）は、最もうまく探し当てることが困難である。技術者は、フィステルにカニューレ挿入するために、下方に位置するフィステルの位置を突き止めるために指先で皮膚の表面における最大振動の位置を突き止めようとする。この装置及び方法は、ＡＶフィステルを探し当てるために技術者が使用する触覚手掛かりを振動から脈動に変換することによって、ＡＶフィステルを探し当てるための技術者の能力を高める。
【００２１】
ここで図５〜図７を参照すると、この開示の１つの実施形態によるフィステル位置探し当て装置１０が示されている。フィステル位置探し当て装置１０は、２つの枝部１２，１４と圧縮部材１６とを有する。
【００２２】
２つの枝部１２，１４の長さ及び幅はほぼ等しい。２つの枝部１２，１４は、プラスチック材料、エラストマ材料又は金属のタイプ等の技術上知られたあらゆる適切な材料から形成されることができる。幾つかの実施形態において、２つの枝部１２，１４は、抗菌性を有する適切な材料から形成されることができる。
【００２３】
幾つかの実施形態において、２つの枝部１２，１４はそれぞれ近位端部１３と遠位端部１５とを有している。２つの枝部１２，１４は、近位端部１３において結合されるように位置決めされている。各枝部１２，１４の遠位端部１５は、上面２３と接触面２４とを形成した突出部材を有することができる。接触面２４は、斜め下方へ突出しており、患者に接触するエッジを形成することができる。
【００２４】
幾つかの実施形態において、２つの枝部１２，１４は、概してＵ字形又はＶ字形を形成するように、互いに隣接して位置決めされておりかつ結合されている。別の実施形態においては、２つの枝部１２，１４は、概してＯ字形を形成するように遠位端部１５においても結合されることができる。
【００２５】
２つの枝部１２，１４は、ＡＶフィステルの区分がこれらの枝部の間に嵌合するように十分に離れて位置決めされているべきである。幾つかの実施形態において、２つの枝部１２，１４の遠位端部１５の少なくとも一部は、約１〜４ｃｍだけ離れて配置されている。しかしながら、この開示によれば、２つの枝部１２，１４の少なくとも一部は、ＡＶフィステル２２の一部がこれらの枝部の間に嵌合するように十分に間隔を置いて配置されているべきである。
【００２６】
図５及び図６を参照すると、幾つかの実施形態において、２つの枝部１２，１４は一体的に結合されている。図８及び図９を参照すると、幾つかの実施形態において、２つの枝部１２，１４は、２つの枝部１２，１４の間の距離が調整されることができるようにピン１８によって結合されていることができる。このような実施形態において、ピン１８は、２つの枝部１２，１４が、調整後に初期位置へ戻るようにばね２０に結合されていることができる。このような実施形態は、技術者が、より小さなＡＶフィステル２２を収容するために枝部１２，１４の間の距離を減じることを許容する。さらに別の実施形態において、２つの枝部１２，１４は、当業者に知られるような、アタッチメント方法によって結合されることができる。このようなアタッチメント方法の例は、接着剤、機械的固定などを含む。
【００２７】
別の実施形態において、２つの枝部１２，１４の間の距離はその他の手段によって調整可能であることができる。例えば、幾つかの実施形態において、２つの枝部１２，１４は、展性材料から形成されることができ、この場合、２つの枝部１２，１４の間の距離は、これらの枝部の間にＡＶフィステル２２の区分が嵌合することができるように十分な距離だけ調整されることができる。
【００２８】
フィステル位置探し当て装置１０は圧縮部材１６をも有する。幾つかの実施形態において、圧縮部材１６は概して矩形である。圧縮部材１６は、ＡＶフィステル２２を外部から圧縮して一時的に閉塞させるために十分な長さ及び幅であるべきである。圧縮部材１６は２つの枝部１２，１４と同じ材料から形成されることができる。しかしながら、圧縮部材１６はプラスチック又は金属等の技術上知られたあらゆる適切な材料から形成されていることができる。幾つかの実施形態において、圧縮部材１６は抗菌性を有する適切な材料から形成されていることができる。
【００２９】
幾つかの他の実施形態において、圧縮部材１６は枝部１２，１４に一体的に結合されている。幾つかの実施形態において、圧縮部材１６は、枝部１２，１４の上面２３によって規定された平面から所定の角度で枝部１２，１４の下方に延びている。さらに別の実施形態において、圧縮部材１６は、２つの枝部１２，１４の上面２３によって規定された平面から約６０〜９０度の角度で傾斜させられている。
【００３０】
幾つかの実施形態において、圧縮部材１６は、当業者に知られるようなアタッチメント方法によって枝部１２，１４に結合されている。このようなアタッチメント方法の例は、接着剤、機械的固定等を含む。さらに別の実施形態において、圧縮部材１６は枝部１２，１４に全く結合されていない。
【００３１】
幾つかの実施形態において、圧縮部材は凹所１１を有することができる。凹所１１は、技術者が、ＡＶフィステル２２を外部から圧縮しかつ一時的に閉塞させるために圧縮部材１６を掴みやすくする。
【００３２】
ここで図１〜図４を参照して、ＡＶフィステル２２を探し当てるための装置１０の使用が詳細に説明される。ここで特に図１及び図２を参照すると、装置１０の実施形態はＡＶフィステル２２の大体の位置の上方に外部で位置決めされる。装置１０は、圧縮部材１６が、動脈吻合（動脈と静脈との外科的結合部）より遠位でほぼＡＶフィステル２２の上方に配置される。装置１０の接触面２４は、斜め下方へ突出しており、患者に接触するエッジを形成している。
【００３３】
図３に示されているように、装置１０が適切に位置決めされると、技術者は、ＡＶフィステル２２を外部から圧縮して一時的に閉塞させるために圧縮部材１６を圧縮する。圧縮部材によって生ぜしめられるＡＶフィステル２２を通る血流制限は、２つの枝部１２，１４の間におけるフィステルの膨張を生じ、ＡＶフィステル２２における振動を、２つの枝部１２，１４の間において容易に検出されることができる脈動に変換する。その結果、図４を参照すると、技術者は、単純に、装置１０の２つの枝部１２，１４の間に針を挿入することができる。
【００３４】
枝部１２，１４はＡＶフィステル２２の横方向境界を表示し、この境界は、ＡＶフィステル２２の位置に関して技術者に視覚的な手掛かりを与える。さらに、圧縮部材１６によって生ぜしめられたＡＶフィステル２２における増大した血圧は、ＡＶフィステル２２を膨張させ、このことがさらにカニューレ挿入を容易にする。この形式において、技術者は、ＡＶフィステルの正確な位置を容易に突き止めることができ、透析針は、ＡＶフィステル２２への損傷及び著しい出血又は血栓症を生じることなく挿入されることができる。
【００３５】
この開示に対するこれらの変更及びその他の変更は、添付された請求項においてより具体的に示された、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、当業者によって行われることができる。さらに、様々な実施形態の態様は、全体として又は部分的に交換されることができることが理解されるべきである。さらに、当業者は、前記説明が単なる例であり、添付された請求項に記載された発明を制限しようとするものではないことを認めるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】この開示の１つの実施形態によるフィステルを配置しかつフィステルにカニューレ挿入するための装置を位置決めしかつ操作する連続的なステップを示している。
【図２】この開示の１つの実施形態によるフィステルを配置しかつフィステルにカニューレ挿入するための装置を位置決めしかつ操作する連続的なステップを示している。
【図３】この開示の１つの実施形態によるフィステルを配置しかつフィステルにカニューレ挿入するための装置を位置決めしかつ操作する連続的なステップを示している。
【図４】この開示の１つの実施形態によるフィステルを配置しかつフィステルにカニューレ挿入するための装置を位置決めしかつ操作する連続的なステップを示している。
【図５】この開示の１つの実施形態によるフィステルを配置するための装置を示している。
【図６】この開示の１つの実施形態によるフィステルを配置するための装置を示している。
【図７】図５の線７−７に沿って見た断面図である。
【図８】この開示の１つの実施形態によるフィステルを配置するための装置を示している。
【図９】図８の線９−９に沿って見た断面図である。
【符号の説明】
【００３７】
１０  フィステル位置探し当て装置、  １１  凹所、  １２，１４  枝部、  １３  近位端部、  １５  遠位端部、  １６  圧縮部材、  １８  ピン、  ２０  ばね、  ２２  ＡＶフィステル、  ２３  上面、  ２４  接触面
【図１】
2009511093.tif 000003
【図２】
2009511093.tif 000004
【図３】
2009511093.tif 000005
【図４】
2009511093.tif 000006
【図５】
2009511093.tif 000007
【図６】
2009511093.tif 000008
【図７】
2009511093.tif 000009
【図８】
2009511093.tif 000010
【図９】
2009511093.tif 000011