(57)【要約】【課題】  切除術や骨穿孔手順中に発生された微粒子骨を殺菌して収集して収容する装置と方法を提供する。【解決手段】  この装置と方法は、開頭術或いは骨穿孔手順中に操作位置から微粒子骨を収集し、骨融合処理を増大させるように使用される。骨切断或いは穿孔工具は骨を切断或いは穿孔するのと同時に微粒子骨を収集する収集モジュールを備えている。収集された微粒子骨が連続的に殺菌抑制モジュールへ移送されて、微粒子骨が患者に再使用するために準備されるまで、殺菌状態で維持され得る。
2009534155.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨切除術或いは骨穿孔手順中に一つの骨切断或いは穿孔工具との組合せにより使用する微粒子骨を収集する装置において、この骨切断或いは穿孔工具が骨切断或いは穿孔要素をもつ末端を有し、この末端に適合できる一つの収集モジュールから成り、このモジュールが開放末端と末端に開放する吸引口とから成ることを特徴とする装置。
【請求項２】
さらに、末端に開放する灌注口から成ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
収集モジュールが柔軟であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
骨切断或いは穿孔要素が前記モジュールの末端を越えて延びていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
さらに、微粒子骨を収容する手段から成ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
収集モジュールが使い捨てできることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
骨切除術或いは骨穿孔手順中に骨を切断或いは穿孔して微粒子骨を収集する装置において、一つの骨切断或いは穿孔要素から成る末端を有する一つの骨切断或いは穿孔工具と、その末端に適合できる一つの収集モジュールとから成り、このモジュールが開放末端に開放する吸引口から成ることを特徴とする装置。
【請求項８】
モジュールがさらに、末端に開放する灌注口から成ることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
収集モジュールが柔軟であることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
骨切断或いは穿孔要素が前記モジュールから前記モジュールの開放末端を通して末抹部に延びていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
骨切断或いは穿孔要素がさらに末端に開放する灌注口から成ることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
骨切除術或いは骨穿孔手順中に骨を切断或いは穿孔して微粒子骨を収集する装置において、一つの骨切断或いは穿孔要素と一つの吸引口とから成る末端を有する一つの骨切断或いは穿孔工具と、その末端に適合できる一つの収集モジュールとから成り、このモジュールがモジュールの基端で工具と密封的に係合され且つモジュールの末端で開口を有し、骨切断或いは穿孔要素が開口を通して且つモジュールの末端を越えて末抹部に延びていて、吸引口が開口と吸引連通していることを特徴とする装置。
【請求項１３】
骨切断或いは穿孔要素がさらに末端に開放する灌注口から成り、その灌注口が開口と灌注連通していることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
収集モジュールが柔軟であることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
収集モジュールが使い捨てできることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
骨切除術或いは骨穿孔手順中に骨を切断或いは穿孔して微粒子骨を収集する装置を組立てる方法において、一つの骨切断或いは穿孔工具の末端を付着させる工程から成り、工具末端が一つの骨切断或いは穿孔要素と、開放末端を有する一つの収集モジュールとから成り、骨切断要素が前記開放末端を通して末抹部に延びることができ、モジュール或いは工具が前記開放末端と吸引連通している一つの吸引口から成ることを特徴とする方法。
【請求項１７】
モジュール或いは工具がさらに前記開放末端に開口し且つ前記開放末端と灌注連通している灌注口から成ることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
骨切除術或いは骨穿孔手順中に操作位置で発生した微粒子骨を収集する方法において、末端を有する一つの骨切断或いは穿孔工具により骨を切断或いは穿孔する工程と、この末端が一つの骨切断或いは穿孔要素と一つの収集モジュールとから成り、骨切断要素が切断中に収集モジュールの開放末端から末抹部に延びていて、モジュール或いは工具が開放末端に開口する一つの吸引口から成り、微粒子骨を操作位置から収集モジュールへ吸引させる工程とから成ることを特徴とする方法。
【請求項１９】
モジュール或いは工具がさらに末端に開口する灌注口を有する灌注システムから成り、さらに開頭術或いは骨穿孔手順中に操作位置を灌注させる工程から成ることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は２００６年４月２４日に出願された米国特許出願第１１／４０９８１６号により優先権を請求し、この出願の開示は参考としてこの明細書に組み込まれている。
この発明は、骨切除術を実行させて骨に穴を穿孔する装置と方法に関する。さらに特に、この発明は、骨切除術或いは骨穿孔手順中に操作位置から骨を収集させるので、骨融合処理を増大させるように使用され得る装置と方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨切除術は外科的接近のために或いは骨格異常の修正のために骨を分割する (再位置決めする）ことがルーチンとして実施される。ねじ、ピンや種々の他の移植可能な装置と材料を収容するか、或いは分析のために骨サンプルを採取する種々の理由のために、穴が骨に穿孔され得る。
【０００３】
外科医の接近の骨切除術のさらに普通の例の一つが切頭器である。この手順にて、外科医が脳に接近させるために患者の頭蓋骨（切頭器フラップ、頭蓋フラップ、頭蓋骨フラップ、或いは骨フラップ）の重要な部分を取り外す。頭蓋骨の取り外した部分が殺菌した領域に離れて設定され、手術の終りにはその元の位置に戻されて天然の頭蓋骨に特にプレートとねじにより付着される。外科医の意図が患者の頭蓋骨をその元の輪郭に復元させることや脳に物理的保護を備えることである。理想的結果が頭骨切開フラップを天然の頭蓋骨に完全に融合させて骨の不足或いは弱点を長い期間に残さない。さらに、多くの外科医は最小の異物を残留して手術後に人工物を想起しないことを好む。不幸にも、このことは現在の外科技術により達成することが困難である。
【０００４】
頭蓋骨を切断するために使用された外科用器具はおよそ２ｍｍの直径の回転刃を利用する。この器具により取り外される骨が手術中に失われ、結果として、頭蓋フラップがその元の位置に戻されると、刃の直径に一致する全周の周りに隙間がある。この隙間が多数の問題を生じる。最も明確な異常は、骨融合を達成させる骨対骨接触が頭蓋フラップの周辺の周りに不可能であることである。この連続的隙間（或いは切り口）が決して望まない外科的デットスペースを造り、柔らかい組織（頭皮や脳脊髄硬膜）をこの空間に侵入させて骨治療を抑制させる。頭蓋骨と頭蓋フラップの間の段差が患者の美容整形異常を生じる。これらの問題点に対抗するために、外科医がそれ自体欠点を有する一つ以上の策略を使用する。例えば外科医が頭骨切開の片側へ頭蓋フラップを付勢させるように選択する。これは骨対骨接触を局部的領域に形成させるが、しかし周辺の周りのどこか他の所に隙間を増加させる。
【０００５】
外科医が骨融合を促進させる材料により頭蓋骨と頭蓋骨フラップの隙間を充填させるように選定する。これら充填材料が自己(autologous)移植片, 同種異系移植片或いは人工物である。自己骨移植片が患者から直接に収集されて、「金基準」が固有に生適合でき、骨伝導性、骨誘導性と遺伝子であるので、「金基準」である。自己骨を収集することは手術位置以外の患者の身体の一部から骨を採取させることにより現在には実行される。これは追加的手術時間を生じ、追加的（手術）収集量がドーナー位置苦痛や不健全のような併発症のそれ自体に付随的危れを有する。ドーナー（死体）組織から得られた同種異系移植片が骨伝導性のみであり、これらは著しい費用を必要とし、病気伝染の危れを提供し、ある良心的グループには不愉快である。同種異系骨セメントのような人工材料が他に選択的である。これら骨セメントがほとんどいつもプレートとねじに関連して使用される。このアプローチに対する欠点は実質的に追加的費用を必要とし、伝染病の危れがあり、骨セメントがいつか現実の骨に改造させる確実性がないことである。
【０００６】
この問題が切開術例により説明されるけれども、骨切除術が手術接近のために厳密に造られるときはいつでも、問題が生じて、手術後異常或いは機能問題を防止するために、骨がその元の位置に戻されなければならない。頭蓋骨のみでは、この問題が頭蓋骨ベース手術、頭骨面腫瘍手術や腫瘍切除術の顎切開術に存在する。すべてのこれらの手順の結論には、手術目標は元の骨解剖状態を復元させることである。これは、骨対骨接触が骨切除術のために使用されたブレード（刃）の幅により分離されたままであるにちがいないので、分割された端の骨対骨接触を達成させることを阻害する。
【０００７】
穿孔（或いは穴）が手術接近や他の理由のためにルーチン的に骨に造られる。これらの穿孔が生体組織検査のために実行され得て、最小侵入手術用の接近のために或いは骨切除術に対する導入手段として実行され得る。後者の例は、骨切除術が骨切除術の完了のために挿入され得る頭蓋骨に最初に造られるバリ穴である。これらの場合には、好ましくは、骨をその元の状態に復元させる形式で穿孔を閉鎖させることが望ましい。追加的に、穴は整形外科ねじ或いはピン挿入体の準備における工程としてルーチン的に骨に穿孔される。ほとんどのこれらの場合は、自己繁殖骨移植片の有効性から有益であった。
【０００８】
骨切除術が骨を分割するために使用され、手術異常を修正させるように再位置決めされるならば、別の問題が存在する。多くの場合には、骨移植片材料は骨が再位置決めされるときに造られた隙間を充填するために必要とされ、分割された骨端が互いに対して移動する。これは、折り畳まれた脛骨天板を高める切除術のように、隙間が意図的に造られる場合に明らかである。骨切除術の意図が骨容積を減少させることであるならば、隙間が生じる。これらの手術では、骨端の輪郭が僅かに不整合であることが普通であり、これらの場合には、外科医が追加的骨移植片材料による融合を増大させるように選択させる。明確に論じられたように、同種異系移植片骨、自己繁殖骨或いは同種異系プラスチック材料がそれぞれがその関連した問題をもつような状況で使用され得る。  
【０００９】
骨切除術（或いは穿孔）が必要であるすべてのこれらの手順では、一般の問題が存在し：骨が骨切除術或いは穿孔器具によって取り外され、手術の結果、追加的骨が再構成を形成させるために必要である。
【００１０】
現在の手術的プラクテスは切断されるときに骨を手動で灌注することであり、更に生じた固体と液体を手術室の非殺菌真空システムへ手動で吸引させることである。これらの活動は、外科医が切除器具を作動しながら、他の手術室の人によって同時に実行される。これらのプラクテスの幾つかの欠点は、ＵＳＣ神経外科ウエブサイトから引用される次の本文に詳細に説明される。（http://uscneurosurgery.com/infonet/ecrani/instruments.htm)
【００１１】
灌注
このＵＳＣ神経外科ウエブサイトの最適照明、倍率と組織により、外科医がなお血液、不明瞭な灌注流体、或いは他の残骸を覆うことにより無能力とされる。効率的内部頭蓋手術が勤勉な灌注、注意深い吸出しと厳密な止血によって物理的且つ視覚的障害物を手術領域で明確に保つことを必要とする。灌注と吸出しは手術領域保守の補足的態様である。灌注吸出し補助者が外科医の手の運動を視覚的に追従して灌注吸引により集中されなければならない。手術関心領域は最高明瞭時に；その領域が綺麗に洗浄されて乾燥吸出された直後にほとんど安全に取り扱われる。  
灌注が血液を移動させるのに十分な圧力の下で領域に作用されるが、しかし延髄が余りにも激しく冷凍されて、流体が余りにも強い圧力の下で漏れるならば、流体が十分に速く消散できないから、延髄からの流体が流れに逆らって戻される、その結果、混合血液灌注流体の跳ね返りが外科医の顔で終わってその領域を横切って幅広くまき散らされる。灌注流体延髄からの流れのより良い制御が優性側により流れを操作することによって達成される。  
外科的灌注のために使用された主に水溶液が血液を希釈するばかりではなく、血液を灌注流れの前に押し込む。この洗浄力は灌注流体が最高である灌注延髄の先端で最大である。  
【００１２】
吸引
血液が破損した血管から漏れて洗浄されるときに、血液が領域の従属部分にて灌注流体により蓄積する。このとき、血液流体が血管の開口から更に抽出するのを停止するように使用された電気焼付装置の作業と干渉する。これに、血液の不透明性の問題が加えられるので、薄い層のような僅かな量でさえ、それが手術領域を覆う。
吸引は保守活動であり、視界を邪魔し得る残骸、血液或いは煙を手術領域で明確に保つ。可能なときはいつでも、吸引アッタチメントが非優性側に保持されるべきである。
手術領域吸引手段は麻酔の吸引を備える同じ吸引蓋付き小型密閉容器に取り付ける。末梢部を殺菌せずに基端部を殺菌した配管が吸引装置を金属吸引ハンドルと先端の末端に接続させる。金属吸引器の基端が吸引配管に接続させる。
外科医の運動に一致して同時灌注と吸引を実行する重要性と困難性が上に列挙されている。本文にて後でそれらが骨を切断するときに灌注の重要性を論じる；
骨が任意の内部頭蓋外傷手術のコースで穿孔され且つ切断される又は穿孔される        か、或いは切断される。灌注が骨穿孔の設定において二つの目的を達成させる。        第一に、灌注が骨を冷却する。これは骨切断の力学によって重要である。ビット        は冷却骨を通して且つ回転を邪魔し得る骨屑の不存在で更に有効に切断する。
【００１３】
これらの解説は、神経外科開頭術に向けられるが、しかし同じ原理がすべての切除術と穿孔に加えられる。適正な灌注が切断器具の効率を改良させるばかりではなく、また、治療処理を遅れて妨害し得る骨の熱壊死を防止する。この原理は、切断処理中に発生した骨粒子を収集してそれら骨粒子を手術に再使用するときに一様で大きな重要性を取得する。灌注が液体を使用して伝統的に導かれた。しかし本発明によると、液体或いは圧縮ガス源により、或いは液体と圧縮ガス源の組合せにより灌注できる。圧縮ガスが必要ならば冷却され得て、流体（例えば生理的食塩水）を混ぜられ得る。
【００１４】
今まで、自己繁殖骨の確実で本質的に自由な源が外科学会によって監視されていた。外科切断器具の製造業者は幾つかの器具に灌注を組み込んだけれども、誰もが外科の骨再構成相に使用するために骨微粒子を殺菌した形式で収集させる一工程を概念に採用することを提案しなかった。  
【特許文献１】米国特許第５９１３８５９号明細書
【特許文献２】米国特許第６３３２８８６号明細書
【特許文献３】特開２００５−２１１４５５号公報
【特許文献４】特開２００４ー３２１７２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
私達は、切除術や骨穿孔手順中に発生された微粒子骨を殺菌して収集して収容する装置と方法を新たに開発した。この装置と方法は骨が切断或いは穿孔されるときに骨の更に制御された灌注をでき、手術中にまき散らされるか、或いは噴霧化される患者の骨の量を減少できる。
【００１６】
微粒子骨、骨微粒子と骨粒子という用語は、この特許において相互交換的に使用され、すべてが同じ意味を有するよう企図される。  
【課題を解決するための手段】
【００１７】
収集モジュールは、骨切断工具の更に末端として参照される切断端に設けられ、切除術や骨穿孔手順中に操作位置で発生した微粒子骨の散乱や損失を防止する。収集モジュールは骨微粒子並びに灌注剤、血液と他の身体流体を吸引させ、切断作用による手術領域の抑制を減少させる。このモジュールは部分的或いは完全に使い捨てできる。
【００１８】
収集モジュールは切断作用により微粒子骨を排除させる吸引口を含有する。殺菌抑制モジュールは下流に設けられて微粒子骨を収集させて手術領域から吸い出された灌注剤や身体流体から微粒子骨を分離させる。    
【００１９】
灌注システムが幾つかの切断工具に組み込まれ、この切断工具がないときには、このシステムが収集モジュールに組み込まれて、切断領域に確実で効率的灌注源を備えている。灌注が熱壊死を防止し、骨屑の成形を防止し、切断効率を改良し、手術領域内の視度を改良する。明らかに開示されるように、我々の発明の灌注システムが流体、ガス或いは二つの組合せを分散できる。
【００２０】
この発明により収集される殺菌骨粒子は手術の再構成部分を増大させるように使用される。微粒子骨はそのように使用され得るか、或いは以下のような任意の数の迅速に有効な添加物、ａ．患者の血液；ｂ．患者の血小板豊かなプラズマ（ＰＲＰ）；ｃ．骨形態形成蛋白質；ｄ．他の骨成長要因；と、ｅ．抗生物質と混合される、しかしこれらに限定されない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１は、一体の灌注吸引システムを有するこの発明の骨切断工具の拡大された斜視図である。工具は脳手術の頭蓋骨の開口を切断させるように使用される開頭具である。開頭具１は順に空気ライン３（図２−４を参照）或いは電気動力源に取付けられるハンドピース２に取付けられる。切断バリ５が足スイッチ（示されていない）によって作動され、足プレート６が脳脊髄硬膜の貫通を防止するために、頭蓋の内部に沿って工具を案内するように使用される。吸引チューブ１１が逆目取付具１２を備えていて、灌注チューブ１３が逆目取付具１４を有する。収集モジュール１０は切除具１に取付けられる前に例示されている。
【００２２】
図２は、開頭具に取付けられたこの発明の収集モジュール１０を備える図１の斜視図である。柔軟なベロー１５はこの実施例においてシールド１６と末端にエラストマーシール１７を備えて示される。シールド１６は通常には比較的に硬く、透明なプラスチックチューブから構成される。
【００２３】
図３は図２の正面図であり、図４は図３の断面図である。                            図４は末端で切断バリ５の周りに開口２３を有する吸引チューブ１１を例示する。図４Ａは灌注吸引システムの灌注チューブ１３を例示する図３Ａの異なった断面図である。
【００２４】
図５は収集モジュール１０を正面図で例示し、図６は収集モジュール１０の末端を例示する。図７は収集モジュール１０の断面図である。
【００２５】
図８はこの発明の他の実施例を拡大正面図で例示する。収集モジュール１１０が標準先行技術開頭具１０１と一緒に使用するように形成される。図９は開頭具に付着された収集モジュール１１０を備える開頭具１０１の正面図である。収集モジュール１１０は逆目取付具１１２を有する吸引チューブ１１１、逆目取付具１１４を有する吸引チューブ１１３、柔軟なベロー１１５と透明な管状シールド１１６とから成る。随意の表示タブ１１９が例示されている。開頭具が足プレート１０６と切断バリ１０５を有する。
【００２６】
図１０は開頭具１０１に対する収集モジュール１１０の要素の関係を例示する図９の断面図である。特に、吸引チューブ１１１が吸引チャンネル１２１に接続させ、灌注チューブ１１３が灌注チャンネル１２３に接続させる。
【００２７】
図１１は収集モジュール１１０の正面図である。灌注或いは吸引能力を有しない標準開頭具が使用されるときに、この発明の目的を実行するために必要とされた灌注吸引能力を備える。（幾つかの商業的に有用な開頭具が灌注能力を有し、その場合にこの明細書に記載された図１１の実施例は、当業者にとって明らかであるように、吸引能力により、しかし灌注能力を有しなく行われる。）この実施例は図１−７に要素１７として例示されたタイプのシールを使用しない。図１２には、モジュールの末端が切断バリと足プレート用の開口１１８を備えて例示されている。灌注口１３３が設けられている。図１３の断面図を参照すると、灌注口１３３と灌注チャンネル１２３が吸引チャンネル１２１と吸引口１３１と一緒に例示される。
【００２８】
図１４は図１−７に例示されたこの発明の実施例の末（切断）端の作動を例示する。開頭具１は切断バリ５（とバリ軸５ａ）と一体の足プレート６とを有する。しかしながら、現在の器具とは違って、この発明の改良された開頭具は多くの有益な特徴を有する。この実施例では、吸引と灌注用の内部通路を組み込む。これらの各々が逆目取付具に最も近くに終了する。収集モジュール１０がエラストマーベロー１５と、透明な管状シールド１６とエラストマーシール１７とから成る。他の構成が確かに可能であるけれども、収集モジュールが予め組立てられて殺菌した使い捨てできる項目を構成し得る。
【００２９】
収集モジュール１０は開頭具１の末端に適合される（図２−４に示される如く）。モジュール１０は開頭具１の外径と適合し、密封的にその開頭具に係合される。二つは正しい配向で整合されて足プレート６と直列にシール１７のスロット１８に設定させる。任意の表示タブ１９（器具が切断する方向に、矢印２０）が正しい配向を促進させるように使用され得る。ベロー１５がエラストマーから構成されて、ベローを屈曲させて、収集モジュール１０の末部分が過度な抵抗なしに頭蓋３０の不規則性に追従できる。ベローの他端には、内部リップシール２２があり、このリップシールは残骸が開頭具１とベロー１５の間の半径方向空間へ押込まれることを防止する。工具を使用しないときに、切断バリ、或いはドリルビット、或いは他の工具の鋸刃がモジュールの末端を越えて延びていないことが注目されるべきである。このことは、工具を使用しないときに、そのようなバリ、或いはビット、或いは刃がモジュールの末端を越えて延びるように十分に柔軟であるからである。
【００３０】
シールド１６は収集モジュール１０の半径方向壁を形成する比較的硬く透明な管状部分である。エラストマーシール１７がシールド１６の末端に取付けられている。理想的には、これは切断を見るのを助けるように比較的透明な材料であった。シール１７は骨微粒子をより良く収容吸引するスロット１８を備える任意に外方にドーム状に柔軟端を有する。ドーム形状は骨との接触領域を制限させて抵抗を減少させる。外科医が開頭具を操作すると、外科医が頭蓋の下側と接触して足プレート６の先端を維持する上方力と同様に切断する力を両脇路に加える。このことは、脳脊髄硬膜４（脳１０４の外部覆い）と頭蓋３０の内テーブルとの間に足プレートを載置できる。切断バリ５の先に立って固体頭蓋３０があり、切断バリ５に追従して切り口３１がある。切断バリ５とその螺旋立て溝の回転が多くの骨微粒子３２を収集モジュールの収集室２４へ上方に引き出すのを助ける。吸引チューブ１１の接合点における漏斗形状窪み或いは口２３と開頭具の末面がこれら骨破片を吸引チューブ１１へ案内し、真空追加骨粒子、灌注剤と身体流体によって引き込まれる。吸引チューブ１１が殺菌した真空チューブ４０に接続されている。逆目取付具１２がこの接続のために設けられている。殺菌した真空チューブ４０は、後から論じられるように、抑制モジュール６０に下流に接続されている（図２６を参照）。吸引がチューブ４０に加えられ、結果は、収集モジュール１０へ吸い出されたすべての材料（骨破片、灌注剤、血液、組織など）が矢印４１の方向に排出されている。灌注システムが、この図における吸引システムの後にあるので、例示されていない。しかし、灌注システムは図１、２と４Ａと関連して例示されて上に論じられる。灌注剤供給は生理的食塩水の圧縮されたIVバックから、或いはハンド注射器、蠕動ポンプ、殺菌圧縮ガス源、或いはたの共通手段からほとんど容易に設けられ得る。灌注剤がガスと液体の組合せであると、追加的チャンネルが第二灌注手段を導入するために、発明の開頭具（図１−４と１４）或いは収集モジュールに設けられ得る。この追加的チャンネルは、当業者にとって明らかであるように、混合装置として役立つように液体チャンネルと連通している。
【００３１】
図１５は骨穿孔手順中に殺菌した環境の骨微粒子を吸引収集できるこの発明のドリルガイドの斜視図である。ガイド２０１はハンドル２０２と収集モジュール２１０とから成る。殺菌真空チューブ２４１が吸引チューブ２１１に接続させ、灌注剤供給チューブ２４３がガイドの作動中に灌注チューブ２１３に接続させる。開口２１８がドリルビット２０５を収容させ（図１９と２０を参照）、灌注と吸引が一般に同じ開口を通して生じる。ガイド２０１の底面図が図１６に例示されている。
【００３２】
図１７と１８は、図１６のそれぞれのラインＡ−ＡとラインＢーＢを通して採用された収集モジュール２１０の断面図である。図１７断面図は吸引チューブ２１１の端における逆目取付具２１２と吸引室２２１とチューブ２１１との接続部を例示する。灌注チャンネル２２３と灌注口２３３が例示される。図１８部分は吸引室２２１の他の部分を例示する。図１８部分は灌注チューブ２１３の終りにおける逆目取付具２１４と灌注チャンネル２２３と灌注チューブ２１３との接続部を例示する。
【００３３】
ドリル２０３、ビット２０５と骨板２０６を備えるガイドの関係を例示する斜視図は、図１９に例示される。図２０は吸引室２２１、灌注チャンネル２２３と灌注口２３３に対するドリルビット２０５の関係を例示する図１９の一部分である。穿孔中に骨微粒子がドリルビット２０５により且つ吸引により上方に運搬される。吸引真空チューブ２４１が吸引チューブ２１１に接続されていて、微粒子骨が真空により殺菌抑制モジュール６０（図２６を参照）へ運ばれる。作用領域が灌注口２３３を出る灌注剤によって灌注される。
【００３４】
図２１はドリルと一緒に使用する骨微粒子収集システムの他の実施例の斜視図である。収集モジュール３１０は外部抜差し部分３０１と内部抜差し部分３０２とから構成される。ばね３０４が部分３０１と末端部分３０３の間に付勢される。穿孔のときに、内部抜差し部分３０２が外部抜差し部分３０１へ差込み、穿孔が完全であると、ばね３０４が部分３０２をその元の位置（例示されるように）まで戻す。殺菌真空チューブ３４１と灌注剤供給チューブ３４３が例示されている。
【００３５】
図２２はドリルビット３０５を収容する（図２４と２５を参照）開口３１８を例示する収集モジュール３１０の末端図であり、灌注と吸引が同じ開口を通して行われる。
【００３６】
図２３は収集室３２１と開口３１８との関係の灌注ダクトとを例示する収集モジュール３１０の断面図である。  
【００３７】
図２４はドリルビット３０５を有するドリル３０３に付着された収集モジュール３１０の透明な実施例の正面図である。図２４の一部分の拡大部分図は図２５に設けられている。矢印３２０は、ドリルビットが骨に穿孔されるときに、部分３０２を部分３０１へ抜き差し移動の方向を例示する。ばね３０４は、穿孔が完成されると、部分３０２を例示された位置へ戻させる。殺菌真空チューブ３４１が吸引室３２１と吸引連通していて、灌注剤供給チューブ３４３が灌注ダクト３２３と灌注連通している。吸引と灌注作用は上記で論じた発明の他の実施例と同じ方法で機能する。
【００３８】
図１−２５は、この発明の方法と一致されたこの発明の切断或いは穿孔収集装置の少しの可能な構成を描く。この発明の原理は他の切除器具（例えば振動鋸、回転鋸、或いは往復動鋸）に容易に適合され得て同じ結果を達成させる。
【００３９】
この発明の方法によると、外科医が同時に骨を切断或いは穿孔し且つ本質的に追加的労力なしに灌注吸引できる。灌注剤の散乱と切断残骸が除去され、補助者が灌注吸引するときに外科医の移動と正確に調整させる補助者の必要性が除去される。しかしながら、これら利益は、この発明の装置と方法の主目的に対して、即ち手順の再構成部分に使用する骨切除術或いは穿孔処理によって発生された殺菌骨微粒子を収集する能力に対して二次的である。
【００４０】
図２６は液体３３から骨微粒子３２を分離するための殺菌抑制モジュール６０の実施例を例示し、液体が灌注剤と身体流体から成る。伝統的病院吸引システムと違って、これは、殺菌システムであるので、収集された骨微粒子が手術の再抗生に再使用され得る。
【００４１】
抑制室から吸出しが殺菌真空チューブ４０を通して抑制モジュール６０まで搬送される。吸出しは骨粒子、灌注剤、小量の組織、血液と他の身体流体から成る。抑制モジュールは三つの殺菌部品；蓋付き小型密閉容器６１、収集カップ６２とカバー６３から成る。無論、他の実施例は確かに可能であり、当業者にとって明らかである。すべて三つの項目が単一使用の殺菌ユニットとして設けられていることが想像されている。すべてが中味を見るために透明なポリマーから生産（成形）され得た。吸引チューブ４０はカバーに成形された取付具６４に接続させる。第二取付具６５がチューブ６６を通して殺菌形式に病院吸引システムに接続される。吸引は矢印６７の方向に移行する。吸出しが蓋付き小型密閉容器６１に入ると、偏向器６８が流れを下方に強制し、重力が空気流から中味（固体と液体）を分離させる。固体と液体がカップ６２に落下し、穿孔６９が液体を蓋付き小型密閉容器６１の底に排出させる底に沈澱する。任意に、カップがフィルタにより取付けられてより良く小さい骨粒子を閉じ込める。骨切除術或いは穿孔手順の結果に、カップの骨粒子が必要とされるまで排出するようになり、この点でカバー６３が取り外され、カップ６２が殺菌中味と一緒に抽出される。明確に述べた如く、骨粒子がそのように使用され得るか、或いは手順の再構成部分に使用する他の生物学的添加物と混合される。
【００４２】
今日の手術室環境では、上記蓋付き小型密閉容器６１の中味が非殺菌病院システムへ簡単に吸引されて捨てられる。高価で多く必要された商品、（自己）骨移植片は簡単に消耗されて、第二位置から収集された自己移植片と、同種異系移植片と或いは同種異系プラスチック材料と後で交換される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
図面の図はこの発明の要素を例示するために設けられ、寸法に描かれるように企図されていない。                                                                      
【図１】一体の灌注吸引システムを備えていたこの発明の骨切断工具（切頭器）の拡大された斜視図である。この発明の収集モジュールが工具に対する左前アタッチメントに例示される。開頭具が順に空気ライン或いは電気動力源に取付けられるハンドピースに取付けられる。
【図２】取付けられた収集モジュールと空気ラインを備える図１の切頭器の斜視図である。
【図３】図２の切頭器の正面図である。
【図３Ａ】図３の左端図である。
【図４】図３Ａの断面ライン４−４に採用されて吸引システムの一部分を例示する図３Ａの断面図である。
【図４Ａ】図３Ａの断面ライン３−３に採用されて灌注吸引システムの一部分を例示する図３Ａの断面図である。
【図５】この発明の収集モジュールの正面図である。
【図６】図５の収集モジュールの末端図である。
【図７】図５と６の収集モジュールの断面図である。
【図８】この発明の標準先行技術切頭器と収集モジュールの拡大正面図である。収集モジュールのこの実施例は標準切頭器と共に使用されて工具に対する左前アタッチメントに例示される。
【図９】取付けられた収集モジュールと空気ラインを備える図８の切頭器の正面図である。
【図９Ａ】図９の左端図である。
【図１０】図９の断面ライン１０−１０に採用された図９Ａの断面図である。
【図１１】図８−１０の収集モジュールの正面図である。
【図１２】図１１の末端図である。
【図１３】図１２の断面ライン１３−１３に採用された図１１と１２の収集モジュールの断面図である。
【図１４】頭蓋骨切除術中の作動のこの発明の装置の説明である。
【図１５】骨穿孔手順中に骨微粒子を吸引収集できるこの発明のドリルガイドの斜視図である。
【図１６】図１５の底面図である。
【図１７】図１６の部分断面図であって、図１６の断面ライン１７−１７に採用されている。
【図１８】図１６の部分断面図であって、図１６の断面ライン１８−１８に採用されている。
【図１９】ドリルと骨板に対するガイドの関係を例示する図１５のガイドの斜視図である。
【図２０】図１９の断面ライン２０−２０に採用された図１９の部分断面である。
【図２１】ドリルと使用された骨微粒子収集システムの他の実施例の斜視図である。
【図２２】図２１の末端図である。
【図２３】図２２の断面ライン２３−２３に採用された図２２の断面図である。
【図２４】ドリルに付着された図２１収集システムの透明な実施例の正面図である。
【図２５】図２４の一部の拡大断面図である。
【図２６】この発明の殺菌抑制モジュールを例示する。
【符号の説明】
【００４４】
１．．．．．開頭具
２．．．．．ハンドピース
３．．．．．空気ライン
５．．．．．切断バリ
６．．．．．足プレート
１０．．．．収集モジュール
１１．．．．吸引チューブ
１２．．．．逆目取付具
１３．．．．灌注チューブ
１４．．．．逆目取付具
１５．．．．ベロー
１６．．．．シールド
１７．．．．シール
１８．．．．スロット
１９．．．．表示タブ
２２．．．．リップシール
２３．．．．解放口
２４．．．．収集室
３０．．．．頭蓋      
３１．．．．切り口
３２．．．．骨微粒子
３３．．．．液体
４０．．．．真空チューブ
６０．．．．抑制モジュール
６１．．．．蓋付き小型密閉鎖容器
６２．．．．収集カップ
６３．．．．カバー
６４、６５．．．取付具
６６．．．．チューブ
６８．．．．偏向器
６９．．．．穿孔
２０１．．．ガイド
２０２．．．ハンドル                                                            ２０５．．．ドリルビット
２１１．．．チューブ
２１２．．．取付具
２１３．．．灌注チューブ
２１８．．．開口  
２２１．．．吸引室
２２３．．．灌注チャンネル
２３３．．．灌注口  
３０４．．．ばね
３０５．．．ドリルビット
３１０．．．収集モジュール
３１８．．．開口  
３２１．．．収集室
３２３．．．灌注ダクト
３４１．．．真空チューブ
３４３．．．供給チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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