(57)【要約】【解決手段】患者の体内へ治療用流体を送達する流体送達システム、方法及び装置が開示される。流体を患者の体内へ送達する流体送達装置（１００）は、上壁（５３４）と下壁（５３６）を有するハウジングであって、上壁は上部開口部（１１６）を含み、下壁は下部開口部（５４０）を含むハウジングと、ハウジング内側の上壁と下壁の間に配置され、且つ穴（３２６）を有する管状部材（３２２）を含むように構成される溜め部付装置機構（５１０）であって、穴は上部開口部と下部開口部の間に配置されるように構成される溜め部付装置機構と、治療用流体を患者の体内へ送達する穿通カートリッジ（６６２）であって、上部開口部と下部開口部を通して挿入されるのに続いて穴と係合するように構成され、穴と係合すると治療用流体が管状部材を通して穿通カートリッジの中へ患者の体内へ送達されるように構成される穿通カートリッジとを含む。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を患者の体内へ送達するための流体送達装置において、
開口部を画定している上壁と下壁を有するハウジングと、
前記ハウジングの内側の前記上壁と下壁の間に配置され、穴を有する管状部材を含んでいるように構成されている溜め部付装置機構であって、前記穴は前記開口部の中に配置されている、前記溜め部付装置機構と、
治療用流体を前記患者の体内へ送達するための穿通カートリッジであって、前記開口部を通して挿入されるのに続いて前記穴と係合するように構成されている、前記穿通カートリッジと、
を備えており、
前記穿通カートリッジが前記穴と係合すると、治療用流体が、前記管状部材を通して、前記穿通カートリッジの中へ、そして前記患者の体内へと送達されるように構成されている、流体送達装置。
【請求項２】
治療用流体を収納しているリザーバと、
前記リザーバと連結されている送達管であって、前記溜め部付装置機構の前記管部材と連結されるように構成されている、前記送達管と、を含むように構成されている使い捨て部品と、
治療用流体を前記リザーバから前記送達管の中へ送り出すように構成されているポンプと、を更に含んでいる、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項３】
前記使い捨て部品は、前記溜め部付装置機構を更に含んでいる、請求項２に記載の流体送達装置。
【請求項４】
前記管状部材は、治療用流体を前記管状部材の前記穴へ送達するように構成されている側方流路を含んでいる、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項５】
前記管状部材は、少なくとも１つの軸の周りに回転するように構成されている、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項６】
前記穴は、少なくとも１つの軸の周りに回転するように構成されている、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項７】
前記穿通カートリッジは、
本体部分であって、
前記本体部分に沿って長手方向に伸張するように構成されている長いルーメンと、
前記本体部分を横断して伸張するように構成されており、且つ前記長いルーメンと流体連通するように構成されている少なくとも１つの短いルーメンと、を有しており、
前記長いルーメンと前記短いルーメンは、前記穿通カートリッジが前記穴の中へ挿入されると、前記溜め部付装置機構の前記管状部材と流体連通するように構成されている、前記本体部分と、
前記本体部分に接続されるように構成されているカニューレと、
前記長いルーメンと前記カニューレの中へ挿入されるように構成されている穿通部材であって、前記患者の前記皮膚を穿通するように構成されている、穿通部材と、を更に含んでいる、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項８】
前記穿通部材は、前記カニューレから取り外せるように構成されている、請求項７に記載の流体送達装置。
【請求項９】
前記長いルーメンと前記短いルーメンは、実質的に、互いに対して垂直であるように構成されている、請求項７に記載の流体送達装置。
【請求項１０】
前記長いルーメンは、シールプラグを含んでおり、前記穿通部材は、前記穿通部材が前記長いルーメンの中へ挿入されると、前記シールプラグを穿通するように構成されており、前記シールプラグは、前記穿通部材が前記長いルーメンの中へ挿入されると、前記長いルーメンをシールするように構成されている、請求項７に記載の流体送達装置。
【請求項１１】
前記穿通部材は、前記患者の前記皮膚を穿通するように構成されている針を含んでいる、請求項７に記載の流体送達装置。
【請求項１２】
前記穿通カートリッジは、前記穴の中へ或る角度で挿入されるように構成されている、請求項７に記載の流体送達装置。
【請求項１３】
前記カニューレは、治療用流体を、前記患者の体内へ或る角度で送達するように構成されている、請求項１２に記載の流体送達装置。
【請求項１４】
前記開口部は、前記穿通カートリッジが前記穴の中へ挿入されるとき、前記穴と前記穿通カートリッジの回転運動を受け入れるように構成されている、請求項７に記載の流体送達装置。
【請求項１５】
前記穿通カートリッジは、前記穴の中へ手動で挿入されるように構成されている、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項１６】
前記穿通カートリッジは、前記穴の中へ自動的に挿入されるように構成されている、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項１７】
前記穿通カートリッジを前記穴の中へ挿入する前に、前記穴を回転させるように構成されている傾斜ツールを、更に含んでいる、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項１８】
前記挿入器ツールのハウジングの内側に前記穿通カートリッジを固定するように構成されている挿入器ツールを更に含んでおり、前記挿入器ツールは、前記穿通カートリッジを前記穴の中へ挿入する前に、前記穴を回転させるように構成されており、前記穴が所望の角度まで回転されると、前記挿入器ツールは、前記穿通カートリッジを前記穴の中へ挿入するように構成されている、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項１９】
前記挿入器ツールは、前記穿通カートリッジを前記穴の中へ手動で挿入するように構成されている、請求項１８に記載の流体送達装置。
【請求項２０】
前記挿入器ツールは、前記穿通カートリッジを前記穴の中へ自動的に挿入するように構成されている、請求項１８に記載の流体送達装置。
【請求項２１】
前記流体送達装置は、パッチユニットとして構成されている、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項２２】
治療用流体は、皮下に送達される、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項２３】
治療用流体は、インシュリンである、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項２４】
前記使い捨て部品の少なくとも一部分は、プラスチックで作られている、請求項１に記載の流体送達装置。
【請求項２５】
流体送達装置を用いて流体を前記患者の体内へ送達するための方法において、前記流体送達装置は、
開口部を画定している上壁と下壁を有するハウジングと、
前記ハウジングの内側の前記上壁と下壁の間に配置され、穴を有する管状部材を含んでいるように構成されている溜め部付装置機構であって、前記穴は前記開口部の中に配置されている、前記溜め部付装置機構と、
治療用流体を前記患者の体内へ送達するための穿通カートリッジであって、前記開口部を通して挿入されるのに続いて前記穴と係合するように構成されている、前記穿通カートリッジと、を備えており、
前記方法は、
前記穿通カートリッジが前記穴と係合するまで、前記穿通カートリッジを前記溜め部付装置機構の前記穴の中へ挿入する段階と、
治療用流体を、前記管状部材を通して前記穿通カートリッジの中へ、そして前記患者の前記体内へ送達する段階と、を備える、方法。
【請求項２６】
前記挿入する段階は、前記患者の前記皮膚を穿通する段階を更に含んでいる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記溜め部付装置機構の前記穴を、前記穿通カートリッジを所望の角度まで挿入する前に、回転する段階と、
前記穿通カートリッジを、前記穿通カートリッジが前記穴と係合するまで、前記穴の中へ挿入する段階と、
治療用流体を、前記管状部材を通して前記穿通カートリッジの中へ、そして前記患者の前記体内へ送達する段階と、を更に含んでいる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
治療用流体を患者の体内へ送達するための流体送達装置において、
使い捨て部分と再使用可能な部分を含んでいるパッチユニットであって、前記使い捨て部分は、第１壁と第２壁の間に設けられている溜め部付装置を含んでいる、前記パッチユニットと、
前記第１壁と前記第２壁の少なくとも１つによって画定されている第１開口部と、
を備えており、
前記溜め部付装置は、
穴を有する管状部材と、
注入口と、
前記注入口と流体連通している送達管と、
前記注入口と前記穴の間の側方流路と、を含むように構成されている、流体送達装置。
【請求項２９】
前記管状部材は、回転させて、前記穴を前記第１及び／又は第２壁に対して複数の位置に配置することができるように構成されている、請求項２８に記載の流体送達装置。
【請求項３０】
本体部分と、カニューレと、前記患者の前記皮膚を穿通するように構成されている穿通部材と、を含んでいる穿通カートリッジを更に含んでおり、前記本体部分は、流体を受け入れるための第１ルーメンと、前記カニューレ及び前記第１ルーメンと連通している第２ルーメンと、を含んでいる、請求項２９に記載の流体送達装置。
【請求項３１】
治療用流体を患者の体内へ送達するための流体送達システムにおいて、
前記流体送達システムは、使い捨て部分と再使用可能な部分とを含んでいるパッチユニットを有する流体送達装置を備えており、
前記使い捨て部分は、
第１開口部を有している第１壁と、
第２開口部を有している第２壁と、
流体送達管と、
前記第１開口部と前記第２開口部の間に設けられている溜め部付装置機構と、
を含んでおり、
前記溜め部付装置機構は、
穴を有している管状部材と、
前記送達管と流体連通している注入口と、
前記注入口と前記穴の間の側方流路であって、前記管状部材は、回転させて、前記穴を、前記使い捨て部分の前記第１及び／又は第２壁に対して複数の位置に配置することができるように構成されている、前記側方流路と、
前記管状部材の前記穴の中に受け入れられるように構成されている穿通カートリッジと、を含んでおり、
前記穿通カートリッジは、
カニューレと、
本体部分と、
患者の前記皮膚を穿通するようになっている穿通部材と、を含んでおり、
前記本体部分は、流体を受け入れるための第１ルーメンと、前記カニューレ及び前記第１ルーメンと連通している第２ルーメンと、を含んでいる、流体送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療用流体を患者に送達するためのシステム、装置、及び方法に係り、より厳密には、携帯式の注入装置（例えば、ポンプ）に関する。本発明の幾つかの実施形態は、患者の皮膚に直接接着することのできる注入装置に関している。本発明の幾つかの実施形態は、注入装置のリザーバから出てくる流体送達管を、患者の体内へ皮下挿入するためのカニューレと連結している、「溜め部付装置」に関する。
【背景技術】
【０００２】
本特許出願は、Ｙｏｄｆａｔによる、２００６年７月２４日出願の米国仮特許出願第６０／８３３，１１０号、及びＹｏｄｆａｔによる、２００６年８月１４日出願の米国仮特許出願第６０／８３７，８７７号に対する優先権を請求し、同仮出願の開示をそのまま参考文献としてここに援用する。
【０００３】
治療用流体を患者の体内へ送達する従来型皮下送達装置は、主として連続的なインシュリン送達のために使用される患者が歩行可能な「ポケベルサイズの」携帯式注入ポンプとしてもよく知られている。通常、これらのポケベルサイズのポンプは、患者に固定されているベルトに取り付けられている。長い送達管は、装置の中のリザーバと、更に注入セットの皮下カニューレに接続されている。
【０００４】
従来型の皮下注入ポンプは、患者へ薬剤を連続的に送達するために開発された。これらの患者が歩行可能な注入ポンプは、多くの場合、薬剤を注入セットの皮下カニューレに送達するためのリザーバと長い管を含んでいる。カニューレは、多くの場合、尖った穿通部材と一緒に挿入される。この様な注入ポンプの例は、米国特許第６，４２３，０３５号及び第８，８７２，２００号で開示されている。
【０００５】
従来型の流体注入装置の追加的な例は、以下の特許に開示されている。Ｆｕｎｄｅｒｂｕｒｋ他への米国特許第６，０９３，１７２号、及びＭｏｇｅｎｓｅｎ他への米国特許第６，８３０，５６２号は、注入セットを自動的に皮下設置するためのバネ加重プランジャを含んでいる注入装置を開示している。Ｆｌａｈｅｒｔｙ他への米国特許第６，６９９，２１８号は、リザーバ室付のハウジングを含んでいる、患者に流体を送達するための皮膚に接着可能な装置を開示している。室は、リザーバから限られた量の流体を、液体薬剤が出て患者の体内に入る出口アッセンブリへ、分注するためのディスペンサーと流体連通している。Ｆｌａｈｅｒｔｙ特許の装置は、更に、自動的にカニューレを挿入することができるようになっている。この様な挿入は、実質的に装置寸法を拡大させる、比較的重くて嵩張る部品を使用することで実現される。
【０００６】
挿入後、カニューレは、患者の体の動き、又はポンプのハウジングとカニューレの間の相対的な動きにかかわらず、安定的に皮下位置に保持され続ける。これは、皮膚に接着可能な注入装置に伴う様々な問題点の原因となる。
【０００７】
現下の注入装置に伴う他の問題点には、自分の皮膚を針で穿通することを嫌がる患者のいることが含まれる。この様な患者は、通常、この問題を解決するため自動挿入装置を使用している。けれども、その他の患者は、手動挿入方法を好んでいる。
【０００８】
流体を患者に送達するための従来型装置及び方法の幾つかの欠点は、以下のように要約される。
・長い管材：通常のポケベルサイズのインシュリンポンプでは、長い流体送達管は、折れる、捩れる、破裂する、及び／又は外れる、ことが起きやすい。更に、この様な管は、目立ちにくいものではなく、患者の活動を制限する。
・剛いカニューレ接続：従来型の皮膚に接着可能なポンプでは、カニューレは、ハウジングに堅く接続されており、患者の体の急激な動きは、患者の不快感、患者からのカニューレの脱離、及び／又は装置のハウジングからの切断を引き起こす。
・挿入機構：従来型の挿入機構の中には、装置ハウジングの中に一体化されているものもある。この様な装置は、比較的に重くて嵩張り、全作業期間（通常３−４日）に亘って、使用者が携行するようになっている。
・長さの決まったカニューレ：幾つかの現下の注入装置に事前に装着されているカニューレは、１種類の所定の長さを有するものしかない。
・固定挿入角度：幾つかのポケベル型装置では、患者は、単一の所定の穿通角度、通常は３０°、４５°、又は９０°でしか注入セットを挿入することができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８３３，１１０号
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／８３７，８７７号
【特許文献３】米国特許第６，４２３，０３５号
【特許文献４】米国特許第８，８７２，２００号
【特許文献５】米国特許第６，０９３，１７２号
【特許文献６】米国特許第６，８３０，５６２号
【特許文献７】米国特許第６，６９９，２１８号
【特許文献８】イスラエル特許出願第１７１８１３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
而して、従来型の流体送達装置に関して上で述べた問題点を解決するためのシステム、装置、及び／又は方法を提供することが望まれている。具体的には、患者が、最大限の柔軟性を持って、カニューレの長さ、挿入方式、及び穿通角度を選択することができる皮下カニューレ挿入を提供することが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の幾つかの実施形態は、携帯式流体送達システム及び装置に、並びに流体を患者に送達するための方法に関する。この様なシステムは、カニューレ挿入後に携行する必要の無い分離式の「挿入器」を使用して、「溜め部付装置」を通してカニューレを挿入できるようにしている。本発明は、更に、使用者が、複数のカニューレ長さ及び／又は挿入角度を選択することができるようにしている。
【００１２】
本発明の幾つかの実施形態では、治療用流体用のポンプ及びリザーバ、リザーバから出ている送達管、及び管と患者の体内に皮下挿入されているカニューレの間に流体連通を提供する手段を有している皮膚に接着可能な式送達装置を使用することによって、長い管材を使用することが、回避されている。幾つかの実施形態では、流体連通を提供するための手段は、「溜め部付装置」と呼ばれている。
【００１３】
本発明の幾つかの実施形態は、所望の穿通角度（例えば、約零度から約９０度（又はそれ以上）まで）を患者が選定できるようにすることで、患者に大きな柔軟性を提供している。本発明は、患者の動きに制限を課さないように構成されており、且つ、注入装置がカニューレから外れること、及び患者への治療用流体の供給が中断することを防止することによって、患者に良好な安全性を提供している。
【００１４】
本発明の幾つかの実施形態は、
・専用の溜め部付装置に依る送達管とカニューレの間の流体連通と、
・多様な穿通角度（例えば、約０から９０度（又はそれ以上））と、
・カニューレの自動及び手動の皮下挿入と、
・カニューレがポンプハウジングの動きに低感度になるように、カニューレとポンプの間の相対変位と、を可能にしている。
【００１５】
幾つかの実施形態では、送達管は、溜め部付装置と呼ばれる接続要素を介してカニューレと流体連通している。この配置は、同時係属中及び共同所有のイスラエル特許出願第１７１８１３号で論議されており、その開示を、そのまま参考文献としてここに援用する。溜め部付装置によって、穿通部材（例えば、針）及びカニューレを含んでいる針アッセンブリを挿入することができる。皮膚を穿通し、次に、カニューレを挿入し、針を抜いた後で、送達管、カニューレと皮下組織の間の流体連通は、構築され維持される。
【００１６】
幾つかの実施形態では、溜め部付装置は、呼び水用に構成することができる上側に開口部／穴を含んでいる。患者は、リザーバ及び送達管を充填することができる。流体の滴下を開口部／穴で観察することによって、患者は、システムに気泡が残っていないことを確認できる。患者の皮膚を穿通した後で、開口部／穴は、ゴムキャップでシールされるように構成されていてもよい。ゴムキャップは、装置の作動中に漏れを防止するため、カニューレに取り付けることができる。溜め部の下側は、ゴム隔壁でシールされるように構成されていてもよい。皮膚を穿通する間、下側ゴム隔壁は、針で穿通され、ゴムキャップは、上側開口部／穴をシールしている。溜め部付装置機構を使用して、本発明は、更に、流体送達管とカニューレを接続するように構成することができる。
【００１７】
幾つかの実施形態では、溜め部付装置は、浮動性の流体送達装置のハウジングに接続されるように構成されていてもよい。特に、この配置を用いることで、カニューレとハウジングの間の相対変位が許容され、これによって、患者の不快感を低減し、及び／又はカニューレが外れる可能性を無くしている。
【００１８】
幾つかの実施形態では、溜め部付装置は、管状部材を含んでおり、この部材には、カニューレを挿入するための横断通路を設けることができる。横断通路は、管状部材に設けられている長手方向側方流路を通して送達管と流体連通するように構成されていてもよい。溜め部を受け入れるハウジングのこの領域は、長手方向軸に沿って管状部材を強制的に回転させることができるような構成、及び／又は寸法になっていてもよい。これを設けることによって、患者の皮膚に対する横断通路の傾きを変えることができ、これにより、穿通部材が皮膚を穿通する角度とカニューレを挿入する角度を、変えることができる。穿通アッセンブリは、専用ツール（例えば、「挿入器」、又はこの後で説明するような挿入器）を用いて、手動又は自動の何れかで管状部材に挿入されるように構成されていてもよい。管状部材は、上で説明したように「浮動性」になっていてもよい。
【００１９】
幾つかの実施形態では、治療用流体を患者の体内に送達するための流体送達装置が、提供されており、使い捨て部品と再使用可能な部品を有するパッチユニットを含んでいるように構成することもできる。使い捨て部品は、使い捨て部分の第１壁と第２壁の間に設けられている溜め部付装置を含んでいるように構成することもできる。第１開口部は、第１壁に設けることができ、第２開口部は、第２壁に設けることができる。溜め部付装置は、穴、送達管と流体連通している注入口、及び注入口と穴の間の側溝を有している管状部材を含んでいるものもある。
【００２０】
上記の実施形態では、管状部材が回転自在に構成され、穴を複数の位置に設置できるようになっているものもある。
本発明の幾つかの実施形態は、流体送達装置で使用するための穿通カートリッジを含んでいる。穿通カートリッジは、本体部分、カニューレ、及び患者の皮膚を穿通するようになっている穿通部材を含むように構成することができる。本体部分は、流体を受け入れるための第１ルーメンと、カニューレ及び第１ルーメンと連通する第２ルーメンと、を含んでいる。
【００２１】
更に、別の実施形態では、治療用流体を患者の体内へ送達するための流体送達システムは、使い捨て部品と再使用可能な部品を含んでいるパッチユニットを有する流体送達装置を含んでいるように構成されていてもよい。使い捨て部品は、第１開口部を有する第１壁、第２開口部を有する第２壁、流体送達管、及び第１壁と第２壁の間に設けられている溜め部付装置を含んでいる。溜め部付装置は、穴、送達管と流体連通している注入口、及び注入口と穴の間の側溝を有している管状部材を含んでいてもよい。管状部材が回転自在になっていて、穴を、（例えば、）使い捨て部分の第１及び／又は第２壁に対して相対的に垂直な複数の位置に設置できるようになっている場合もある。システムは、更に、管状部材の穴に受け入れられる穿通カートリッジを含んでおり、穿通カートリッジは、カニューレと、患者の皮膚を穿通するようになっている穿通部材とを含んでいてもよい。穿通カートリッジの本体部分は、流体を受け入れるための第１ルーメンと、カニューレ及び第１ルーメンと連通している第２ルーメンと、を含んでいてもよい。
【００２２】
「挿入器」ツールは、本発明の幾つかの実施形態では、管状部材の穿通アッセンブリ（「穿通カートリッジ」）を自動的に挿入するための手段として含まれている場合がある。挿入器ツールは、挿入前に、患者又は製造者の何れかによって、穿通カートリッジによって予荷重が掛けられていてもよい。使用者は、挿入器ツールを横断通路に整列させ、アクチュエータのボタンを押して、予荷重が掛かっていた穿通カートリッジを解放する。
【００２３】
管状部材と挿入器ツールには、挿入器ツールを管状部材と好便に係合させ、穿通部材を横断通路と正確に整列させるため、凹み溝と突起が、それぞれに設けられていてもよい。
幾つかの実施形態では、挿入器は、付加的な機能を有している。挿入器を管状部材の凹み溝と係合させると、使用者は、（溜め部の入っている）管状部材を所望の穿通角度まで回転させることができる。換言すると、挿入器は、整列のためだけでなく、穿通角度を調整するための手段としても使用することができる。
【００２４】
幾つかの実施形態では、本発明は、流体を患者の体内に送達するための流体送達装置に関している。流体送達装置は、上壁と下壁を有するハウジングであって、上壁は上部開口部を含んでおり、下壁は下部開口部を含んでいる、ハウジングと、ハウジングの内側の上壁と下壁の間に配置され、且つ穴を有する管状部材を含むように構成されている溜め部付装置機構であって、穴は上部開口部と下部開口部の間に配置されるように構成されている、溜め部付装置機構と、治療用流体を患者の体内に送達するための穿通カートリッジであって、上部開口部と下部開口部を通して挿入されるのに続いて穴と係合するように構成されている、穿通カートリッジと、を含んでいる。治療用流体は、穿通カートリッジが穴と係合すると、管状部材を通して、穿通カートリッジの中へ、そして患者の体内へと送達されるように構成されている。
【００２５】
幾つかの実施形態では、本発明は、流体送達装置を使用して、流体を患者の体内へ送達するための方法に関している。流体送達装置は、上壁と下壁を有するハウジングであって、上壁は上部開口部を含んでおり、下壁は下部開口部を含んでいる、ハウジングと、ハウジングの内側の上壁と下壁の間に配置され、且つ穴を有する管状部材を含むように構成されている溜め部付装置機構であって、穴は上部開口部と下部開口部の間に配置されるように構成されている、溜め部付装置機構と、治療用流体を患者の体内に送達するための穿通カートリッジであって、上部開口部と下部開口部を通して挿入されるのに続いて穴と係合するように構成されている、穿通カートリッジと、を含んでいる。本方法は、穿通カートリッジが穴と係合するまで、穿通カートリッジを溜め部付装置機構の穴の中へ挿入する段階と、穿通カートリッジが穴と係合すると、治療用流体を、管状部材を通して穿通カートリッジの中へ、そして患者の体内へと送達する段階と、から成る。
【００２６】
本発明の更なる特徴及び利点、並びに本発明の様々な実施形態の構造及び作動について、添付図面を参照しながら、以下、詳細に開示する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の幾つかの実施形態による、例示的な流体送達装置の分解図である。
【図２】図１に示す例示的な流体送達装置の組立図である。
【図３】図１に示す例示的な流体送達装置の別の分解図である。
【図４】図１に示す流体送達装置の付加的な詳細部を示している別の組立図である。
【図５】本発明の幾つかの実施形態による、流体送達装置の例示的な溜め部付装置機構を示している。
【図６】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示す溜め部付装置機構の例示的な穿通カートリッジを示している。
【図７】図７ａは、図６に示す穿通カートリッジの別の図である。  図７ｂは、本発明の幾つかの実施形態による、溜め部付装置機構の例示的な円筒体の断面図である。  図７ｃは、図６に示す穿通カートリッジの断面図である。
【図８】図６に示す穿通カートリッジの分解図である。
【図９】図７ｂに示す円筒体と図６に示す穿通カートリッジの分解図である。
【図１０】本発明の幾つかの実施形態による、円筒体の中へ挿入されている穿通カートリッジの断面図である。
【図１１】本発明の幾つかの実施形態による、円筒体の中へ挿入されており、穿通カートリッジから取り外される穿通部材を有している穿通カートリッジの断面図である。
【図１２】円筒体の中へ挿入されており、取り外された穿通部材を有している穿通カートリッジの更に別の断面図である。
【図１３】本発明の幾つかの実施形態による、溜め部付装置機構の円筒体の中へ挿入される前の傾斜している穿通カートリッジの断面図である。
【図１４】図１４ａ−ｄは、本発明の幾つかの実施形態による、溜め部付装置機構の円筒体の様々な断面図である。
【図１５】図１４ａ−ｄに示す円筒体の更に別の断面図である。
【図１６】本発明の幾つかの実施形態による、円筒体を、強制的に回転させることができるように構成されている例示的な流体送達装置を示している。
【図１７】図１６に示す例示的な流体送達装置の別の説明図である。
【図１８】図１６に示す例示的な流体送達装置の更に別の説明図である。
【図１９】本発明の幾つかの実施形態による、穿通部材を溜め部付装置機構の円筒体の中へ自動的に挿入することができるように構成されている例示的な流体送達装置を示している。
【図２０】図１９に示す例示的な流体送達装置の別の説明図である。
【図２１】本発明の幾つかの実施形態による、穿通部材を所望の角度で溜め部付装置機構の円筒体の中へ自動的に挿入することができるように構成されている例示的な流体送達装置を示している。
【図２２】本発明の幾つかの実施形態による、図１９に示されている、溜め部付装置機構の円筒体から取り外された、穿通カートリッジを挿入するための装置を有している、例示的な流体送達装置を図示している。
【図２３】本発明の幾つかの実施形態による、溜め部付装置機構の穿通カートリッジから取り外された穿通部材を有している例示的な流体送達装置を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明について、添付図面を参照しながら説明してゆく。図面では、類似の参照番号は、同一の、又は機能的に同様な要素を表す。更に、ほとんどの事例において、参照番号の最も左の数字は、参照番号が最初に現れる図面を特定している。
【００２９】
図１は、本発明の幾つかの実施形態による、例示的な流体送達装置１００の分解図である。流体送達装置１００は、患者の体に接着可能に構成されているパッチユニット１１０と遠隔制御ユニット（図１に図示せず）を含んでいる。パッチユニット１１０は、再使用可能な部品１１４と取り外せるように接続されている使い捨て部品１１２を含んでいる。パッチユニットを有している流体送達装置の幾つかの実施形態が、共同所有及び同時継続中のイスラエル特許出願第１７１８１３号に開示されており、同特許の開示を、そのまま参考文献としてここに援用する。上記構成の利点の１つは、流体送達装置の比較的高価な部品を再使用可能な部品に配備し、高価ではない部品を使い捨て部品に配備することができることである。この様に、この装置は、製造、販売、及び使用において費用効果が優れている。
【００３０】
図２は、本発明の幾つかの実施形態による、図１に示す流体送達装置１００の例示的はパッチユニット１１０の組み立て図を示している。図２に示すように、再使用可能な部品１１４は、使い捨て部品１１２に接続するように構成されている。使い捨て部品１１２は、上部開口部１１６を含んでいる。上部開口部１１６は、溜め部付装置機構（図２には図示せず）の管状部材へのアクセスを提供するように構成されている。溜め部付装置機構は、使い捨て部品１１２の上壁と下壁（図２では図示していないが、図５に関連付けて後で説明する）の間に配置されるように構成されている。
【００３１】
図３と図４は、図１と図２に示すパッチユニット１１０の、再使用可能部品１１４と使い捨て部品１１２の中に在る部品を含め、付加的な詳細部を示している。パッチユニット１１０は、治療用流体で満たされているリザーバ３１８と、送達管３２０と、穴３２６が設けられている溜め部付装置機構の管状部材３３２と、を含んでいる。送達管３２０は、リザーバ３１８と管状部材３２２を接続するように構成されているので、両者は互いに流体連通している。パッチユニット１１０は、治療用流体を、リザーバ３１８から、患者の体内へ皮下挿入されるように構成することができるカニューレ（図３には図示していないが、図６と関連付けて後で説明する）へ分注するためのポンプを含んでいるように構成することができる。幾つかの実施形態では、カニューレは、管状部材３２２の中へ挿入されるように構成され、更に、穴３２６を通って、更に使い捨て部品１１２の下壁に配置することができる適切な下部開口部（図３及び４には図示していないが、図５と関連付けて後で説明する）を通して、患者の体内へ皮下的に進入するように構成されていてもよい。
【００３２】
図４に示すように、送達管３２０は、固定子プレート４２８とポンプの回転ホイール４２４のローラーの間に設置されるように構成することができる。ローラーは、ポンプを示す図４では見られない。ポンプは、蠕動ポンプ又はどの様な他の適したポンプ機構でもよい。幾つかの実施形態では、パッチユニット１１０を作動できるようにするため、バネ４３０使用して、固定子プレート４２８をローラーに向けて押圧することができる。この様にして、ホイールが回転している時には、ローラーは、送達管３２０を固定子プレート４２８に押圧して、送達管３２０を絞ることになり、これは、容積式運動と呼ぶことができる。而して、流体は、リザーバ３１８から送達管３２０の中へ、更に患者の体内に皮下挿入されているカニューレ（図４に図示せず）の中へと周期的に送り込まれる。本発明の幾つかの実施形態では、使い捨て部品１１２は、溜め部付装置機構を収容するように構成されており、これについては更に説明する。溜め部付装置機構は、送達管３２０の排出口４３２とカニューレの間に位置するように構成することができる。溜め部付装置機構のために、送達管３２０は、カニューレと流体連通し、リザーバ３１８から患者の体内へ治療用流体を供給することができるようになっている。
【００３３】
図４は、更に、管状部材３２２を横切って引いた断面線Ａ−ＡとＢ−Ｂを示している。パッチユニット１１０の断面Ａ−ＡとＢ−Ｂのそれぞれの詳細を、図５と図７ａ−ｃにそれぞれ示している。
【００３４】
図５は、本発明の幾つかの実施形態による、線Ａ−Ａ（図４に示す）に沿うパッチユニット１１０の断面図として、例示的な溜め部付装置機構５１０を示している。溜め部付装置機構５１０は、使い捨て部品１１２の上壁５３４と下壁５３６の間に設けられた空間に収容されている管状部材３２２を含んでいる。幾つかの実施形態では、管状部材３２２は、円筒形の外周壁と２つの互いに反対側の突き当て端部とで画定される円筒体として構成されている。説明を簡便にするために、管状部材３２２を、円筒体３２２と呼ぶ。円筒体３２２は、長手方向に伸びる中心のＸ―軸を有している。穴３２６は、図５に示す様に、中心のＹ−軸に沿って、且つＸ−軸に対して垂直に、円筒体３２２の中を伸長している。穴３２６は、上壁５３４の開口部１１６を通してアクセスできる構成になっている。使い捨て部品１１２の下壁５３６は、開口部１１６に対応する開口部５４０を含んでいる。開口部５４０は、開口部１１６に相対して配置され、開口部１１６と５４０の組み合わせによって、溜め部付装置機構５１０の円筒体３２２を通して患者の皮膚にアクセスできるように構成されている。開口部１１６と５４０の寸法形状は、どの様な所望の角度及び／又は位置でも、カニューレと（後で説明する）穿通部材を患者の体内へ挿入できるように構成することができる。
【００３５】
溜め部付装置機構５１０は、更に、２つの環状溝５４４、５４６と、それぞれ環状溝５４４、５４６の内側に設置されるように構成されている対応するシールリング５４８、５５０とを含んでいる。溜め部付装置機構５１０の円筒体３２２は、更に、穴３２６から送達管３２０に向かってＸ−軸に沿って伸長するように構成されている側方流路５５２を含んでいる。側方流路には、送達管３２０が円筒体３２２に接続される地点に注入口５５４が設けられている。側方流路５５２は、更に、穴３２６と注入口５５４の間に流体連通を提供するように構成されている。送達管３２０は、注入口５５４に接続されているので、治療用流体を、リザーバ３１８から、穴３２６を通して患者の体内へ送達することができる。円筒体３２２は、更に、円筒体３２２の円筒形外周壁に配置することができる２つの凹み溝５５６と５５８を含んでいる（溝５５６、５５８は、図１６−２３に関連付けて後で詳細に説明する）。
【００３６】
幾つかの実施形態では、円筒体３２２の大きさと、上壁５３４と下壁５３６の間のその配置によって、円筒体３２２は、矢印５６０で示しているように、Ｘ−軸周りに回転運動させることができるようになっている。（回転させる前は、Ｙ−軸が、患者の皮膚、又は他の何らかの基準面に対して実質的に垂直であると仮定して、）円筒体３２２をＸ−軸周りに回転させると、Ｙ−軸の向きが変化し、而して、穴３２６は、円筒体３２２と共に回転し、患者の皮膚に対して傾くことになる。当業者には理解頂けるように、円筒体３２２は、どの様な角度にでも回転させることができる。これにより、カニューレを、どの様な所望の穿通角度でも、患者の皮膚に挿入することができるようになる。
【００３７】
円筒体３２２は、インシュリン又は何らかの他の治療用流体に適合するように設計することができ、且つ、流体送達装置１００を使用した後に、毎回、パッチユニット１１０の使い捨て部品１１２と共に廃棄することができるように構成することのできる、安価な材料（例えば、プラスチック、ポリエチレン、又は何らかの他の適した材料）で製造することができる。
【００３８】
図６は、円筒体３２２の中へ、具体的には穴３２６の中へ挿入されるように構成されている穿通カートリッジ６６２を示している。穿通カートリッジ６６２は、使い捨てできるように構成されており、使い捨て部品１１２と共に廃棄することができる。穿通カートリッジ６６２は、図５に示しているＹ−軸に沿って円筒体３２２の中へ挿入されるように構成されている。
【００３９】
幾つかの実施形態では、穿通カートリッジ６６２は、本体部分６６４、本体部分６６４に接続されたカニューレ６６６、及び患者の皮膚を穿通するようになっている尖端６８６を有する穿通部材６６８を含んでいる。本体部分６６４は、長いルーメン６７０と短いルーメン６７２を含むように構成することができる。長いルーメン６７０は、本体部分６６４に沿って長手方向に伸長するように構成することができる。短いルーメン６７２は、本体部分６６４を横切って横方向に伸長するように構成することができる。穿通部材６６８は、長いルーメン６７０を通して、本体部分６６４の中へ挿入し本体部分から取り出すことができる。
【００４０】
本体部分６６４は、更に、上部領域６７６と、下部領域６７６と、中間領域６７８を含んでいる。上部領域６７４と下部領域６７６は、同じ外径を有するように構成することができ、中間領域６７８は、上部及び下部領域、６７４、６７６の外径より小さい直径を有するように構成することができる。短いルーメン６７２は、中間領域６７８に沿って伸長するように構成することができる。短いルーメン６７２は、長いルーメン６７０に垂直となるように構成することができ、更に、短いルーメン６７２と流体連通するように構成することができる。本発明の幾つかの実施形態では、短いルーメン６７２は、図５に示している円筒体３２２のＸ−軸と平行になるように構成することができる。
【００４１】
上部領域６７４は、穿通部材６６８が本体部分６６４に挿入されていない時に、長いルーメン６７０をシールするために使用することができる弾性シールプラグ６８０を収容するように構成することができる。上部領域６７４は、カバー６８２で閉止されるように構成することができる。カバー６８２は、穿通部材６６８を挿入するための穴を含んでいてもよい。穿通部材６６８が、カバー６８２を貫通して挿入されると、穿通部材６６８は、本体部分６６４の内部を弾力的にシールしているプラグ６８０を穿通する。幾つかの実施形態では、下部領域６７６は、カニューレ６６６と長いルーメン６７４をシールするシールブッシュ６８４を含むように構成されている。穿通部材６６８は、患者の皮膚を穿通するのに適している鋭い尖端又は端部６８６が設けられた針として構成することができる。針は、尖端６８６の反対側にある頭部６９０を有する平滑末端６８８を更に含んでいてもよい。頭部６９０は、穿通部材６６８が、本体部分６６４の中へ挿入されるか、又は本体部分から取り出される時に、患者によって掴まれるように構成されている。
【００４２】
上部及び下部領域６７４、６７６の外径は、穿通カートリッジ６６２が穴３２６に挿入された時に、円筒体３２２のシールリング５４８、５５０が本体部分６６４をシールするように選定することができる。更に、本体部分６６４は、穿通カートリッジ６６２を円筒体３２２の中へ挿入すると、短いルーメン６７２が円筒体３２２の側方流路５５２と整列するように構成することができる。
【００４３】
図７ａと７ｂは、それぞれ、穿通カートリッジ６６２と円筒体３２２の断面図である。図７ｂは、図４に示している断面方向Ｂ−Ｂに沿う円筒体３２２の断面図である。図７ｂは、更に、回転した位置の円筒体３２２を示しており、円筒体は、Ｘ−軸（図７ｂには示していないが、図５に示している。図７ｂでは、Ｘ−軸は、Ｙ−軸及びＺ−軸なので、このページの面に対して垂直である）周りに回転されている。図７ｂは、更に、上壁５３４と下壁５３６に対して垂直な、円筒体のＹ−軸を示している。円筒体３２２が、（強制的に、又は力を加えること無く）回転されると、穴３２６は、図７ｂに示すように、傾斜し、而してＹ−軸の方向は変わる。Ｙ−軸の新しい方向は、点線Ｙ１−Ｙ１で示されている。線Ｙ１−Ｙ１は、穿通部材６６８が、患者の皮膚に接近する角度、即ちカニューレ６６６が、皮膚７４２に挿入される角度を示す。
【００４４】
図７ａは、更に、穿通カートリッジ６６２の中間領域６７８を横切って引かれた断面線Ｃ−Ｃを含んでいる。図７ｃは、線Ｃ−Ｃに沿うカートリッジ６６２の断面図である。図７ｃから分かるように、穿通カートリッジ６６２の中間領域６７８は、更に、補助的な短いルーメン７９２を含んでいる。補助的な短いルーメン７９２は、短いルーメン６７２に対して垂直になるように構成することができ、更に、長いルーメン６７０と流体連通するように構成することができる。而して、短いルーメン６７２と補助的な短いルーメン７９２は、それぞれ、Ｘ−軸と、図５と図７ｂに示しているＸ−軸に対して垂直なＺ−軸に、沿って伸びている。当業者には理解頂けるように、付加的な短いルーメン及び／又は補助的な短いルーメンは、長いルーメン６７０との流体連通を確立する目的で、穿通カートリッジ６６２に設けることができる。
【００４５】
図８ないし図１１は、様々な段階における流体送達装置１００の部品の様々な図を示している。図８は、本発明の幾つかの実施形態による、穿通カートリッジ６６２の分解図を示している。図８に示すように、穿通部材６６８は、本体部分６６４から分離している（即ち、未だカニューレ６６６の中へ挿入されていない）。而して、患者（又は医療専門家）によって使用される前は、穿通部材６６８は、カバー６８２の穴を貫通して、穿通カートリッジ６６２の本体部分６６４に挿入されるように構成されている。当業者には理解頂けるように、穿通部材６６２は、患者、医者、又は何れの他の医療専門家によっても、又は穿通カートリッジ６６２の製造者によって、挿入されるように構成することができる。更に、穿通カートリッジ６６２は、プラスチック、ポリエチレン、又は何らかの他の適する材料の様な安価な材料で作ることができる。この様に、穿通カートリッジ６６２は、流体送達装置１００を使用した後、毎回、廃棄することができる。
【００４６】
図９は、穿通部材６６８を本体部分６６４の中へ挿入し、穿通カートリッジ６６２を穴３２６の中へ挿入するために外側開口部１１６の上方に配置した状態の、穿通カートリッジ６６２の組立図を示している。図９に示すように、使い捨て部分１１２の下壁５３６は、患者の皮膚７４２に隣接して配置されるように構成されている。図１０は、穿通カートリッジ６６２が、円筒体３２２の穴３４６の中へ挿入されている状態を示している。図１０に示すように、穿通部材６６８は、本体部分６６４に沿って下向き方向に挿入されている。穿通部材６６８が穴３２６の中へ挿入される時に、カニューレ６６６は、鋭い端部６８６と共に下壁５３６の開口部５４０から突き出し、患者の皮膚７４２を穿通するように構成されている。（図１０に示すような）幾つかの実施形態では、穿通部材６６８の頭部６９０は、使い捨て部品１１２の上壁５３４の上方に止まるように構成されており、而して、穿通部材６６８を患者の体から取り外す目的で、患者が頭部を掴むことができるようになっている。更に図１０に示すように、穿通部材６６８は、患者の皮膚７４２に対して垂直になるように構成されている。当業者には理解頂けるように、円筒体３２２を、（図５に示す）Ｘ−軸周りに回転させると、穿通部材６６８が皮膚７４２を穿通する角度は、それに従って変わることになる。
【００４７】
図１１は、カニューレ６６６が皮膚７４２の中へ挿入されたままに留まり、穿通部材６６８が穿通カートリッジ６６２から取り外された状態の、穿通カートリッジ６６２を示している。幾つかの実施形態では、穿通部材６６８を皮膚７４２から取り外すために、患者（又は何らかの他の医療専門家）は、頭部６９０を掴み、皮膚７４２から離れる上向き方向に引っ張ることができる。穿通部材６６８を取り外すと、穿通カートリッジ６６８の内部は、外部から（そして従って、外部要素の影響から）シールされた状態を引き続き保っている。これは、弾力性を有するシールプラグ６８０が存在するおかげである。
【００４８】
幾つかの実施形態では、中間領域６７８の直径は、上部領域６７４と下部領域６７６の直径より小さく構成されているので、環状空間１１９４を、円筒体３２２と、穿通カートリッジ６６２の中間領域６７８との間に設けることができる。この環状空間１１９４は、シールリング５４８、５５０によってシールされるように構成することができる。環状空間１１９４は、更に、側方流路５５２を通って環状空間１１９４に進入するように構成されている治療用流体で満たされるように構成されている。ポンプは、環状空間１１９４を治療用流体で満たすように構成することができる。環状空間１１９４は、手動で、自動的に、周期的に、又はどの様な所望の時間間隔ででも、満たすことができる。図１１に示すように、環状空間１１９４は、長いルーメン６７０と流体連通（連絡）するように構成されている。この様な流体連通は、短いルーメン６７２、７９２（図１１に図示せず）を経由して実現される。而して、治療用流体は、環状空間１１９４から長いルーメン６７０の中へ流れ込むことによって、カニューレ６６６に進入する。
【００４９】
図１２は、（先に図４で示した）Ｂ−Ｂに沿う穿通カートリッジ６６２の別の断面図である。円筒体３２２の中へ挿入した後の、穿通カートリッジ６６２を示している。環状空間１１９４は、短いルーメン７９２を介して長いルーメン６７０と流体連通しているように図示されている。
【００５０】
図１３は、穿通カートリッジ６６２が、角度αで穴３２６の中へ挿入するために、使い捨て部品１１２の上壁５３４の開口部１１６の近くに設置されている、更に別の説明図である。角度αは、円筒体３２２を円筒体のＸ−軸周りに回転することで形成され、穴３２６を長手方向に通っているＹ−軸の、患者の皮膚７４２の表面に対する角変位である。穿通カートリッジ６６２を穴３２６の中へ挿入するために、穿通カートリッジ６６２も、同じ角度αで傾けて穴３２６と整列させている。円筒体３２２を回転させること及び穿通カートリッジ６６２を傾けることの例については、図１６ないし図１８と関連付けながら後ほど説明する。
【００５１】
図１４ないし図１５は、溜め部付装置機構の「浮動性」特徴についての例示的な実施形態を例示している。本発明の幾つかの実施形態では、用語「浮動性」は、円筒体３２２が、使い捨て部品１１２の上壁５３４と下壁５３６に対して相対的に変位できるように構成することができることを意味している。幾つかの実施形態では、間隙は、円筒体３２２と、円筒体に隣接している使い捨て部品１１２の垂直壁の間に設けられている。
【００５２】
図１４Ａ−Ｄは、円筒体３２２の断面図を示している。具体的には、図１４ｂは、図１４ａに示している線Ｂ−Ｂに沿う円筒体３２２の断面図である。図１４ｃは、図１４ａに示している線Ｃ−Ｃに沿う円筒体３２２の断面図である。図１４ｄは、図１４ａに示している線Ｘ−Ｘに沿う円筒体３２２の断面図である。図１５は、図１４ａに示している線Ｄ−Ｄに沿う円筒体３２２の断面図である。
【００５３】
図１４Ａ−Ｄに示している様に、円筒体３２２は、一方の端部に凹部１４９６を、他方の端部に環状の突出部１４９８を有している。使い捨て部品１１２は、更に、垂直壁１４０２を含んでいる。軸１４００は、円筒体３２２と垂直壁１４０２の間に位置するように設けられている。軸１４００の一方の端部は、垂直壁１４０２に形成されている凹部１４０４に入り、軸１４００の他方の端部は、凹部１４９６に入っている。凹部１４０４、１４９６は、円筒体３２２をその長手方向のＸ−軸周りに回転させることができるように、軸１４００のそれぞれの端部の形状に合致するように構成されている。幾つかの実施形態では、小さな間隙を、軸の両端部とそれぞれの凹部１４０４、１４９６の間に設けることができる。この間隙は、円筒体３２２を、ハウジングに対してＸ−軸及びＺ−軸に沿って直線的に変位させることができるようにするために設けられている。
【００５４】
図１４ａ−１４ｂ及び図１５を参照すると、円筒体３２２は、垂直隔壁１４１０を含むように構成されている。隔壁１４１０は、使い捨て部品１１２の上壁５３４と下壁５３６の間に設置されるように構成することができる。隔壁１４１０は、更に、円筒体３２２の長手方向Ｘ−軸に対して垂直になるように構成することができる。幾つかの実施形態では、隔壁１４１０は、円筒体３２２の直径より大きい幅を有している。当業者には理解頂けるように、他の幅であってもよい。隔壁１４１０は、互いに反対側の端部１４１２、１４１４を含んでいる。端部１４１２、１４１４は、図１４ｄに示すように、使い捨て部品１１２に設けられたそれぞれのポケット１４１６、１４１８に収容される。端部１４１２、１４１４は、ポケット１４１６、１４１８に嵌るように構成されているので、それぞれの間隙１４２０、１４２２は、端部１４１２、１４１４とそれぞれのポケット１４１６、１４１８の間に形成されることになる。間隙１４２０、１４２２は、隔壁１４１０を、使い捨て部品１１２に対して直線的に相対変位させることができるように構成されている。
【００５５】
図１４ａ−１４ｂに戻って、使い捨て部品１１２は、更に、隔壁１４１０に形成されている開口部の中に受け入れられるように構成されている突出部１４９８を含んでいる。この開口部は、突出部１４９８と摩擦嵌合し、同時に、円筒体３２２を長手方向Ｘ−軸周りに回転させ、更に、隔壁１４１０をＺ−軸に沿って直線的に変位させることができるように構成することができる。幾つかの実施形態では、Ｘ−軸に沿って円筒体３２２と隔壁１４１０を直線的に相対変位させることができるように、小さな間隙１４２４を、円筒体３２２と隔壁１４１０の間に設けてもよい。
【００５６】
幾つかの実施形態では、軸１４１０と突出部１４９８の組み合わせは、円筒体３２をＸ−軸周りに回転できるようにするための滑り軸受として機能するように構成することができる。これは、更に、患者（医者又は何らかの他の医療専門家）が、穿通部材６６８（図１４Ａ−１５には図示せず）が皮膚を穿通する角度、及びカニューレ６６６が患者の体内に皮下挿入される角度を調節できるようにする。
【００５７】
幾つかの実施形態では、間隙１５０６、１５０８、１４２０、１４２２、及び１４２４は、円筒体３２２が、水平面内で相対的に直交方向に変位すことができるように構成することができる。これは、患者が自身の体にパッチユニットを装着する時に不可避的なハウジングの動きに対して鈍感になるように、カニューレ６６６を補償することができる。幾つかの実施形態では、流体送達装置１００は、送達管１２０と使い捨て部品１１２の間にシールを提供するように構成されているシールリング１４２６を含んでいてもよい。
【００５８】
図１６ないし図１８は、本発明による、円筒体３２２を強制的に回転させることができるように構成されている流体送達装置の例示的な実施形態を示している。幾つかの実施形態では、円筒体３２２を回転させるのに、専用の傾斜ツール１６２８を用いている。ツール１６２８は、図１６に示すように、円筒体３２２と係合するように構成されている。図１６に示すように、専用の傾斜ツール１６２８は、ハンドルとして構成することができ、（図１７に示している）上部開口部１１６を通して円筒体と係合させることができる。この実施形態では、患者（医者又は何らかの医療専門家）は、ツール１６２８を掴み、所望の角度まで、矢印１６３０に沿って強制的に回転させることができる。所望の角度は、穿通カートリッジ６６２が、患者の皮膚を穿通することになる角度を決める。
【００５９】
図１７を参照すると、傾斜ツール１６２８は、（図１７に示している）突出部１７３４と（図１８に示している）１８３６とを含むように構成することができる下端部１７３２を含んでいる。突出部１７３４と１８３６は、下端部１７３２の底面から離れる方向に伸長するように構成されている。突出部１７３４と１８３６は、傾斜ツール１６２８が円筒体３２２と確実に係合することができるように構成されている。幾つかの実施形態では、下端部１７３２の底面は、円筒体３２２の上面の形状と適合するように構成されている。突出部１７３４、１８３６は、それぞれ（先に図５で示した）溝５５６、５５８に嵌るように構成されている。而して、円筒体３２２の角度を調整する際は、患者 （医者又は何らかの医療専門家）は、開口部１１６を通してツール１６２８を挿入し、突出部１７３４、１８３６をそれぞれの溝５５６、５５８に嵌め、そして、ツール１６２８が円筒体３２２と係合したら、患者（医者又は何らかの医療専門家）は、円筒体を所望の角度まで回転させる。円筒体３２２を所望の穿通角度に調節した後、ツール１６２８は取り外され、穿通カートリッジ６６２が（図１−１３に関連付けて上で説明した様に）挿入される。当業者には理解頂けるように、ツール１６２８の挿入、回転、及び取り外しは、穿通カートリッジ６６２の挿入及び取り外しと同様に、手動で、又は自動的に行うことができ、またこれは、患者、医者、他の医療専門家、又は何らかの資格を有する個人によって、実施することができる。
【００６０】
図１９ないし図２３は、本発明による、円筒体３２２を強制的に回転させ、穿通カートリッジ６６２を円筒体３２２の中へ自動的に挿入することができるようにする流体送達装置の例示的な実施形態を示している。図１９−２３で示すように、内側に穿通カートリッジ６６２が入っている「挿入器」ツール１９１５は、円筒体３２２を強制的に回転させ、穿通カートリッジ６６２を自動的に挿入するように構成することができる。幾つかの実施形態では、挿入器ツール１９１５は、図１６−１８に関連付けて先に説明したのと同様の方法で円筒体３２２と係合させるように構成されている。
【００６１】
挿入器１９１５は、管状ハウジング１９３８を含んでいる。患者（医者又は何らかの他の資格を有する個人）は、挿入器１９１５を円筒体３２２と係合させるために、管状ハウジングを掴むことができる。管状ハウジング１９３８の内部には穿通カートリッジ６６２が入っており、管状ハウジング１９３８の内側で穿通カートリッジ６６２を滑動させることができるように構成されている。幾つかの実施形態では、管状ハウジング１９３８は、更に、作動バネ１９４０とトリガー式アクチュエータ１９４２を含んでいる。トリガー式アクチュエータ１９４２は、管状ハウジング１９３８の上端に設置されるように構成されている。トリガー式アクチュエータ１９４２を解放すると、バネ１９４０は、穿通カートリッジ６６２を、前進位置と後退位置の間で管状ハウジング１９３８の全長に沿って変位させるように構成されている。前進位置は、穿通カートリッジ６６２が（図２０に示しているように）管状ハウジング１９３８から円筒体３２２の中へ解放されている状態で画定される。後退位置は、穿通カートリッジ６６２が（図１９に示しているように）管状ハウジング１９３８の中で固定されている状態で画定される。当業者には理解頂けるように、バネ１９４０は、コイルバネ、螺旋バネ、又は穿通カートリッジ６６２を円筒体３２２の中へ解放することができる何らかの他の装置であってもよい。
【００６２】
上で述べたように、図１９は、挿入器１９１５がハウジング１９３８の中で穿通カートリッジ６６２によって予荷重を掛けられ、作動バネ１９４０が、穿通カートリッジ６６２が円筒体３２２の上方の後退位置に来るように付勢されている状態を示している。幾つかの実施形態では、治療用流体を患者に送達する前に、パッチユニット１１０を患者の皮膚７４２に貼り付け、「挿入器」ツール１９１５の下端部１９４２を、円筒体３２２と係合させる（図１６−１８で説明した方法と同様に。当業者には理解頂けるように、他の型式でツールを円筒体３２２と係合させることもできる）。図１９に示す様に、挿入器１９１５は、まだ傾けられておらず、而して、円筒体３２２は、ツール１９１５によって強制的に回転されていない。幾つかの実施形態では、ツール１９１５を円筒体３２２に係合させる（回転させる前の）初期角度は、パッチユニット１１０の上面（又は皮膚７４２、又は何らかの他の表面）に対して約９０度である。当業者には理解頂けるように、他の角度でツール１９１５を円筒体３２２と係合させることもできる。挿入器ツール１９１５は、更に、穿通カートリッジ６６２をツール１９１５のハウジング１９３８の内側で後退位置に保持するように構成することができる安全装置機構１９４４を含んでいてもよい。（図２０で示すように）アクチュエータ１９４２が解放され、安全装置機構１９４４が係合解除されると、穿通カートリッジ６６２は、解放され、バネ１９４０によって円筒体３２２の中へと前進し、穿通部材６６８を用いて患者の皮膚７４２を穿通する。
【００６３】
図２１は、挿入器ツール１９１５が（図１６ないし図１８で説明したのと同様な方法で）所望の角度まで傾けられている状態を示している。挿入器ツール１９１５が傾けられると、穿通カートリッジ６２２は、図１９ないし図２０で示したのと同様の方式で解放される。
【００６４】
図２２ないし図２３は、挿入器ツール１９１５が、円筒体３２２とパッチユニット１１０から取り外された（係合解除された）状態を示している。幾つかの実施形態では、（図２２に示すように）穿通カートリッジ６６２が円筒体３２２の中へ挿入され、穿通カートリッジ６６８が患者の皮膚７４２を穿通し、カニューレ６６６が患者の体内に挿入されると、ツール１９１５が取り外されるように構成することができる。ツール１９１５が取り外されると、（図２３に示すように）カニューレ６６６を取り外すこと無く、穿通部材６６８を穿通カートリッジ６６２から取り外すことができる。当業者には理解頂けるように、カニューレ６６６は、どの様な所望の角度で挿入されるように構成することもできる。治療用流体は、その後、円筒体３２２を通して送達管３２０と流体連通しているカニューレ６６６を介して、患者の体へ皮下供給される。
【００６５】
当業者には理解頂けるように、挿入器１９１５、穿通カートリッジ６６２、穿通部材６６８は、手動で又は自動的に取り外されるように構成することができる。幾つかの実施形態では、バネが、ツール１９１５を円筒体３２２から係合解除させることができるようにするために、設けられていてもよい。
【００６６】
以上、本発明の方法と部品の例示的な実施形態を説明してきた。他の所でも指摘したように、これらの例示的な実施形態は、説明することだけを目的として記載しており、何ら制限を課すものではない。他の実施形態も実施可能であり、それらも本発明に含まれるものとする。その様な実施形態は、ここに述べた教示に基づき、当業者には自明のものであろう。而して、本発明の広がりと範囲は、如何なる上記の例示的な実施形態によっても制限されるものではなく、特許請求の範囲とその等価物によってのみ定義されるべきものである。
【図１−２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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