(57)【要約】  椎体当接面を形成する少なくとも１つの当接要素を備えた椎間インプラントであって、前記椎体当接面が少なくとも２つの相対移動可能な部品を含み、第１の挿入位置では前記部品が合同で小さい断面を占めるように該部品が互いに配置され、かつ、第２の埋込み位置では前記椎体当接面の断面の大きさが前記挿入位置におけるよりも増加するように該部品が互いに配置され、更に、前記移動可能な部品を前記挿入位置から前記埋込み位置へと移動させるための調節具を備えた椎間インプラントにおいて、前記移動可能な部品を前記挿入位置から前記埋込み位置へと調節することを単純化するために、前記調節具が少なくとも１つの可撓性引張要素を含み、かつ、前記可撓性引張要素が、前記相対移動可能な部品のうちの一方の部品に作用し、引っ張られると前記一方の部品を他の部品に対して前記埋込み位置へと移動させることが提案される。
2009532147.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体当接面（１５）を形成する少なくとも１つの当接要素（５、６）を備えた椎間インプラント（１）であって、
前記椎体当接面（１５）が少なくとも２つの相対移動可能な部品（８、９）を含み、
第１の挿入位置では前記部品（８、９）が合同で小さい断面を占めるように該部品が互いに配置され、かつ、第２の埋込み位置では前記椎体当接面（１５）の断面の大きさが前記挿入位置におけるよりも増加するように該部品が互いに配置され、更に、
前記移動可能な部品（８、９）を前記挿入位置から前記埋込み位置へと移動させるための調節具を備えた、
椎間インプラントにおいて、
前記調節具が少なくとも１つの可撓性引張要素（２０）を含み、かつ、
前記可撓性引張要素（２０）が、前記相対移動可能な部品（８、９）のうちの一方の部品に作用し、引っ張られると前記一方の部品を他の部品（７）に対して前記埋込み位置へと移動させること、
を特徴とする椎間インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の椎間インプラントであって、前記可撓性引張要素（２０）が、該椎間インプラント（１）を体内へ挿入した後も身体の外側に一端が残るような長さを有し、従って、該体外の端部によって該可撓性引張要素（２０）に引張力が付与可能であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の椎間インプラントであって、前記可撓性引張要素（２０）が、前記他の部品（７）上で変位可能に案内されることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項４】
請求項３に記載の椎間インプラントであって、前記可撓性引張要素（２０）が前記他の部品（７）上で方向転換手段（２１、２２）を通して案内され、前記方向転換手段（２１、２２）が前記可撓性引張要素（２０）の方向を変化させることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項５】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、前記可撓性引張要素（２０）が、引っ張ることで移動可能な前記部品（８、９）に取外し可能に接続され、前記取外しが、特定の張力値を超えた後にのみ発生することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項６】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、前記可撓性引張要素（２０）が手術用糸であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項７】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、前記可撓性引張要素（２０）が、体内で再吸収可能な材料から構成されることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項８】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、複数の引張要素（２０）が移動可能な部品（８、９）に作用することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項９】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、
当接要素（５、６）が複数の移動可能な部品（８、９）を有すること、及び、
各々の移動可能な部品（８、９）が、少なくとも１つの関連する引張要素（２０）を有することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１０】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、ロック装置（３０、３１、３２）が設けられ、前記ロック装置（３０、３１、３２）が、前記移動可能な部品（８、９）の移動の際、前記移動可能な部品（８、９）が前記埋込み位置に達するとすぐに有効になり、前記移動可能な部品（８、９）を前記他の部品（７）に対して固定することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１１】
請求項１０に記載の椎間インプラントであって、
前記ロック装置が、前記２つの部品（７；８、９）のうちの一方の部品において、切欠（３０）を備えたロック面（３１）を有し、かつ、前記２つの部品（７；８、９）のうちの他方の部品において、前記ロック面（３１）に弾性的に押し付けられるロック部材（３２）を有し、更に、
前記ロック面（３１）及び前記ロック部材（３２）が、前記移動可能な部品（８、９）が埋込み位置へと移動する際、互いに沿って摺動することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１２】
請求項１０に記載の椎間インプラントであって、前記ロック装置が弾性的に変位可能なロック要素（３２）を含み、前記ロック要素（３２）が、前記２つの部品（７；８、９）のうちの一方の部品に配置され、前記埋込み位置において、復元的かつポジティブロック式に、前記２つの部品（７；８、９）のうちの他方の部品の凹部に係合することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１３】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、移動可能な支持部材（２６）が、前記２つの部品（７；８、９）のうちの一方の部品に配置されており、前記２つの部品のうちの他方の部品が前記埋込み位置に達するとすぐに前記２つの部品（７；８、９）のうちの他方の部品を支持する位置へと移動可能であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１４】
請求項１３に記載の椎間インプラントであって、前記支持部材が少なくとも１つのレバーアーム（２６）であり、前記レバーアーム（２６）が、前記２つの部品（７；８、９）のうちの一方の部品上で回転可能に配置されかつ前記２つの部品（７；８、９）のうちの他方の部品を支持する位置へと回転可能であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１５】
請求項１４に記載の椎間インプラントであって、前記レバーアーム（２６）の回転のため、前記レバーアーム（２６）を支持する前記部品（７）に、ねじ付きスピンドル（２７）が配置されることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１６】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、少なくとも１つの止め（１８、７）が設けられ、前記止め（１８、７）が、前記移動可能な部品（８、９）の前記埋込み位置への移動を制限することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１７】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、前記当接要素（５、６）が、少なくとも２つの板状当接部材（７；８、９）を有し、前記板状当接部材（７；８、９）が、互いに枢動可能であり、かつ、前記埋込み位置への変移のために離間するように枢動可能であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１８】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、前記椎間インプラント（１）の上端及び下端に当接要素（５、６）がそれぞれ配置され、前記当接要素（５、６）の断面の大きさが変化可能であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項１９】
先行する請求項のいずれか１項に記載の椎間インプラントであって、
膨潤性材料（１７）が、前記当接要素（５、６）の、前記椎体当接面（１５）から遠い方の側に配置されており、液体を吸収すると体積を増加させ、従って、前記当接要素（５、６）の前記部品（８、９）を前記埋込み位置へと押圧することを特徴とする椎間インプラント。
【請求項２０】
請求項１９に記載の椎間インプラントであって、前記膨潤性材料（１７）が、前記２つの当接要素（５、６）間に膨潤性の芯部を形成することを特徴とする椎間インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎体当接面を形成する少なくとも１つの当接要素を備えた椎間インプラントであって、前記椎体当接面が少なくとも２つの相対移動可能な部品を含み、第１の挿入位置では前記部品が合同で小さい断面を占めるように該部品が互いに配置され、かつ、第２の埋込み位置では前記椎体当接面の断面の大きさが前記挿入位置におけるよりも増加するように該部品が互いに配置され、更に、前記移動可能な部品を前記挿入位置から前記埋込み位置へと移動させるための調節具を備えた椎間インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間インプラントは、椎間インプラントが当接する椎体の端面の大きさに適合された極力大きな椎体当接面を有するべきである。このことは、椎間インプラントが潰れたり、椎体に融合したりするリスクを減らす。
【０００３】
他方、特に後方の接近開口や経椎間孔の接近開口や側方の接近開口からインプラントを挿入する場合、インプラントを極力小さい接近開口から椎間腔に入れることが望ましい。
【０００４】
この目的のため、椎間インプラントの当接面を多数の部品で構成し、体内へ相異なる部品を折畳み位置で挿入することが知られている。比較的小さい接近開口から体内へ挿入した後、移動可能な部品は開放位置にもたらすことができ、開放位置のとき比較的大きい椎体当接面が形成される。その断面は体内への接近開口の断面よりもかなり大きい（WO 2004/103226 A2）。この既知の装置により移動可能な部品を折広げ位置へもたらすには、ねじ付きスピンドルを備えた複雑な調節手段が必要であるか、又は、この折広げを、特別な器具を用いて実施しなければならない。この器具は接近開口から体内へ外科医が挿入しなければならず、この器具をによって外科医は移動可能な部品を移動させなければならない。接近開口が比較的小さいと、これは極めて困難であり、また危険でもある。なぜなら、移動の当初は比較的大きな力を伝える必要があり、椎間腔のすぐ周りには脆弱な身体部分が位置しているからである。
【特許文献１】WO 97/06753 A2
【特許文献２】DE 203 14 708 U1
【特許文献３】GB 2 377 387 A
【特許文献４】WO 2004/103226 A2
【特許文献５】US 2005/256576 A1
【特許文献６】WO 2007/040708 A
【特許文献７】US 2004/167625 A1
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記移動可能な部品の、前記挿入位置から前記埋込み位置への移動が単純化されるよう、上述した種類の椎間インプラントを構成することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、本発明によれば、上述した種類の椎間インプラントにおいて、前記調節具が少なくとも１つの可撓性引張要素を含み、かつ、前記可撓性引張要素が、前記相対移動可能な部品のうちの一方の部品に作用し、引っ張られると前記一方の部品を他の部品に対して前記埋込み位置へと移動させること、により達成される。従って、初めの移動を実施するためには、この可撓性引張要素（糸状の構成を有する）を引っ張るだけでよい。この場合、比較的大きな力を容易に伝達することができ、更に、実際上、追加の構造体積は一切必要でなく、手術部位の周囲が傷つくリスクがなくなる。
【０００７】
前記可撓性引張要素が、前記椎間インプラントを体内へ挿入した後も身体の外側に一端が残るような長さを有し、従って、この体外の端部によって前記可撓性引張要素に引張力が付与可能であると有益である。これにより、執刀医は、身体の外側にある前記可撓性引張要素の自由端をつかみ、そこから引っ張ることで、前記移動可能な部品を前記埋込み位置へ移動させることができる。
【０００８】
前記可撓性引張要素は、前記他の部品上で、例えば小穴又はそれ自体知られている他の糸案内を通して、変位可能に案内することができる。
【０００９】
前記可撓性引張要素が前記他の部品上で方向転換手段を通して案内され、この方向転換手段が前記可撓性引張要素の方向を変化させると特に有利である。この結果として、前記移動可能な部品へ引張力を所望の方向に伝達することができる一方、前記引張要素の前記自由端は依然として利用し易いやり方で身体の挿入開口の方向に走行することができる。こうして、引張力は、接近開口が狭いために器具を用いた力の付与が不可能な複数の方向にも伝達することができる。
【００１０】
手術後、前記可撓性引張要素は、例えば切断により、前記インプラントから取外すことができる。もっとも、好適な実施形態において、前記可撓性引張要素は、引っ張ることで移動する前記部品に取外し可能に接続され、この取外しは、特定の張力値を超えた後にのみ発生することが実現される。所定の破壊点は、前記移動可能な部品を前記埋込み位置へ移動させるために必要な力が、最初に問題なく伝達されることを可能する。これが起こるとすぐに、執刀医は、引張力を増すことによって前記移動済み部品から前記可撓性引張要素を取り外し、これを身体から取り除くことができる。
【００１１】
前記可撓性引張要素は、例えば手術用糸とすることができる。
【００１２】
前記可撓性引張要素が、体内で再吸収可能な材料から構成されると特に有利である。このような場合、前記引張要素は、必要なら体内に残ることもできる。
【００１３】
複数の引張要素が移動可能な部品に作用することができる。その場合、これらの引張要素は、前記手術接近開口から外側へ、好ましくは糸束の形態にして共に方向付けられる。
【００１４】
当接要素が複数の移動可能な部品を有し、各々の移動可能な部品が、少なくとも１つの関連する引張要素を有するようにしてもよい。この場合、執刀医は、糸束を引くことによって複数の引張要素を同時に操ることもでき、従って、複数の移動可能な部品を前記埋込み位置へ同時に移動させることができる。
【００１５】
好適な実施形態において、ロック装置が設けられ、このロック装置は、前記移動可能な部品の移動の際、前記移動可能な部品が前記埋込み位置に達するとすぐに有効になり、前記移動可能な部品を他の部品に対して固定する。前記可撓性引張要素を引くことで前記埋込み位置に達するとすぐに、前記ロック装置は、前記移動可能な部品に係合し、この移動可能な部品が前記挿入位置へと逆行するのを防ぐ。この瞬間に、執刀医は前記可撓性引張要素に対する引張力を止めることができるが、前記当接要素の前記移動可能な部品は、いったん前記埋込み位置に達すると、依然としてこの位置に留まることになる。
【００１６】
例えば、前記ロック装置は、前記２つの部品のうちの一方の部品において、切欠を備えたロック面を有し、かつ、前記２つの部品のうちの他方の部品において、前記ロック面に弾性的に押し付けられるロック部材を有することができ、前記ロック面及び前記ロック部材は、前記部品が埋込み位置へと移動する際、互いに沿って摺動する。この場合、一方向への相対運動は容易に可能であるが、反対方向へは、前記ロック部材が前記ロック面の前記切欠に係合することで妨げられる。
【００１７】
別の構成において、前記ロック装置が弾性的に変位可能なロック要素を含み、前記ロック要素が、前記２つの部品のうちの一方の部品に配置され、前記埋込み位置において、復元的かつポジティブロック式に、前記２つの部品のうちの他方の部品の凹部に係合するようにしてもよい。
【００１８】
移動可能な支持部材が前記２つの部品のうちの一方の部品に配置されており、この支持部材が前記２つの部品のうちの他方の部品が前記埋込み位置に達するとすぐに前記２つの部品のうちの他方の部品を支持する位置へと移動可能である場合、前記移動可能な部品を前記埋込み位置で固定することが実現可能である。
【００１９】
特に、前記支持部材は少なくとも１つのレバーアームとすることができ、このレバーアームは、前記２つの部品のうちの一方の部品上で回転可能に配置されており、前記２つの部品のうちの他方の部品を支持する位置へと回転可能である。
【００２０】
この場合、前記レバーアームの回転のため、前記レバーアームを支持する前記部品にねじ付きスピンドルが配置されると有利である。
【００２１】
上述のロック装置、及び、前記移動可能な部品を前記埋込み位置で固定するための配置構成は、次のような椎間インプラントにおいても使用することができる。即ち、前記移動可能な部品が可撓性引張要素ではなく異なるやり方、例えば、挿入された器具、充填された膨張体、又は膨潤性材料（液体を吸収し体積を増加させることで、前記移動可能な部品を前記埋込み位置へと移動させる）によって前記埋込み位置にもたらされる、椎間インプラントである。
【００２２】
少なくとも１つの止めが設けられ、前記止めが、前記移動可能な部品の前記埋込み位置への移動を制限すると好ましい。これにより、前記埋込み位置は正確に規定され、従って、執刀医は、前記移動可能な部品がどの位置を占めているかを正確に点検する必要がなく、前記埋込み位置に達するまで引っ張ることができる。前記当接要素の前記移動可能な部品は、構成上非常に異なっていてよく、この点で、とりわけWO 2004/103226 A2に記載された様々な構成が参照される。
【００２３】
従って、前記当接要素は、例えば、少なくとも２つの板状の当接部材を有することができ、これらの当接部材は、互いに枢動可能であり、かつ、前記埋込み位置への変移のために離間するように枢動可能である。
【００２４】
前記椎間インプラントは、このような当接要素を少なくとも１つ含む。ただし、この種類の当接要素は、その断面の大きさが変化可能であり、前記椎間インプラントの上端及び下端にそれぞれ配置されると好ましい。
【００２５】
特に好適な実施形態において、膨潤性材料が、前記当接要素の、前記椎体当接面から遠い方の側に配置されており、液体を吸収すると体積を増加させ、従って、前記当接要素の前記部品を前記埋込み位置へと押圧する。これにより、前記移動可能な部品は前記埋込み位置で固定され、この固定は、単独で又はロック装置の支持を受けて実現可能であり、前記ロック装置は、前記移動可能な部品を前記埋込み位置で保持する。ただし、この種類の膨潤性材料を使用する際は、埋込み中に生じる液体の吸収による体積の増加が数時間かかる可能性があるため、前記膨潤性材料の保持力をこのようなロック装置（少なくとも膨潤過程の最初に、前記移動可能な部品を前記埋込み位置で固定するタスクを引き受ける）と組み合わせることが有益である、ということが考慮される。
【００２６】
特に、前記膨潤性材料が、前記椎間インプラントの前記２つの当接要素間に膨潤性の芯部を形成するようにしてもよい。その場合、この膨潤性材料は、前記当接要素の間でクッションの機能を有する。このクッションは、前記２つの当接要素の互いに対する一定の可動性を許容し、とりわけ、前記当接要素の復帰力は膨潤挙動によって決まる。このことは、本来の椎間板にも当てはまる。
【００２７】
より詳細な説明のため、本発明の好適な実施形態を、図面と関連しさせつつ以下に記載する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
図面に示す椎間インプラント１は、椎間腔２への埋込み中、２つの椎体３、４間に挿入され、そこで、椎間腔２から除去された椎間板に取って代わる。図面に示す椎間インプラント１は、その下面及び上面にそれぞれの当接要素５および６を含み、これらの当接要素は両方とも構成が同じである。ただし、相互に対して鏡像反転して配置されている。以下で、２つの当接要素のうちの一方のみを、より詳細に説明する。
【００２９】
当接要素５は、断面が矩形である板状の中央支持区域７を有し、この中央支持区域の長手方向側面には、板状の枢動部品８、９がそれぞれ、長手方向縁部に沿って走る枢動軸の周りで枢動するように配置されている。一方の枢動部品は、外側縁部１０が弓形である円の扇形状を有し、他方の枢動部品９は略矩形であるが、枢動軸から離れる方の外側縁部１１は、僅かに内方に湾曲しており、その端部が、丸い隅部１２を介して、横に走る縁部１３、１４に移行する。２つの枢動部品８、９が支持区域７の面内へ枢動すると、それぞれの当接要素５の外面ではこのようにして平坦な当接面１５が生じ、当接面１５は、支持区域７及び２つの枢動部品８、９の別々の面から成り、対向する長手方向側面で同一方向の弓形に区切られている。従って、この当接要素１５は、２つの椎体３、４の端面の輪郭に適合され、椎体３、４の正面全体にほぼ当接するような大きさとなるように選択することができる。
【００３０】
修正された実施形態において、２つの枢動部品８、９は、椎骨正面のそれぞれの幾何学形状に最適に適合できるように、中央支持区域７に対して僅かに傾斜させることもできよう。この場合、インプラントの当接面は、領域全体において平坦ではなく、傾斜が僅かに異なる領域を有することになる。
【００３１】
２つの当接要素５、６の枢動部品８、９は、支持区域７に対して直角に折り重ねられると順に重なるように（図４）、２つの当接要素５、６の枢動軸が、２つの当接要素５、６間では相互から僅かに異なる間隔を有する。枢動部品８、９が９０°枢動しているこの位置は挿入位置と呼ばれ、外向きに枢動した位置は埋込み位置と呼ばれ、外向きに枢動した位置では枢動部品８、９が支持区域７の面内を走っている。挿入位置のとき、２つの枢動部品８、９は、２つの当接要素５、６間の隙間へと入り込み、この隙間をその長手方向側面で区切る。図示する例示的な実施形態において、２つの当接要素５、６間の残存している隙間１６は、膨潤性材料から成る芯部１７により満たされており、芯部１７は、内側で２つの支持区域７に当接する。この芯部の材料は、液体が吸収されると体積を増加させる能力を有する。体積の増加は、液体吸収のない最初の体積の６倍程度になることができる。原則的に、この場合の材料として、あらゆる非分解性の親水性ポリマーが考えられる。例として、ポリアクリル酸及びその誘導体、例えばポリメタクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリアクリロニトリル、ポリアクリル酸塩、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、又はその他の物質、例えばポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリウレタン、高分子ポリビニルアルコール等がある。
【００３２】
上述のポリマーから成るポリマーブレンド（化学結合によって相互に関係する共重合体）、又は、上述のポリマーから成る相互侵入網目構造（ＩＰＮ）も考えられる。ＩＰＮは、そのポリマー鎖が絡まり、物理的相互作用（ファンデルワールス、静電気、Ｈブリッジ結合、及び／又はイオン力）によって相互に関係する少なくとも２つの異なるポリマーから成る。
【００３３】
ポリアクリル酸塩（ポリアクリル酸及びその誘導体、例えばポリメタクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリアクリロニトリル、ポリアクリル酸塩）の、ポリカプロラクトンとの共重合体及びＩＰＮも、使用することのできる更なるポリマー混合物である。
【００３４】
図４の図に見ることができるように、挿入位置のとき、即ち枢動部品８、９が折畳まれているときの椎間インプラント１の断面は、埋込み位置のとき（図２）よりもかなり小さく、埋込み位置では枢動部品８、９が支持区域７の面内へと枢動している。
【００３５】
この枢動運動を実施するには、枢動部品８、９上で枢動軸の領域に、枢動軸を越えて上方に突出する突起１８が配置され、枢動軸を越えて突出するこれらの突起の自由端１９に引き糸２０がそれぞれ作用し、引き糸は、支持区域７の上面にあるこれらの係合点から離れ、支持区域の上面に対して平行、かつ枢動部品８、９の枢動軸に対して横に延びる。図面に示す例示的な実施形態において、各枢動部品８がこのような２つの突起１８を支承するように、２つの引き糸２０が各枢動部品８、９に作用する。全ての引き糸２０は、支持区域７の上面で方向転換用小穴２１、２２を通して案内されており、方向転換用小穴２１、２２は、支持区域７の長手方向中心軸上に配置され、引き糸２０が支持区域７の長手方向中心軸に沿って走るように引き糸を方向転換することができる。
【００３６】
更に、突起１８は止めとしても働き、この止めによって、埋込み位置に達するとすぐに、即ち、枢動部品８、９が支持区域７と同一面内に位置するとすぐに、枢動部品８、９の外方枢動運動が制限される。突起１８はまた、最終的に当接面上に突出部を形成し、突出部は、隣接する椎骨の物質に食い込み、それ故に、従来のインプラントにおけるリブ又はスパイクとして働き、椎体に対するインプラントの位置が、これらの突出部により固定される。
【００３７】
引き糸２０は例えば手術用糸とすることができ、有利には、体内で再吸収可能である材料が使用される。このような吸収性縫合材料用の材料として、例えば、ポリグリコール酸、ポリ‐ｐ‐ジオキサノン、グリコール酸及び／又は炭酸トリメチル及び／又はカプロラクトン及び／又はｐ‐ジオキサノン及び／又は乳酸の共重合体を使用することができる。これらの物質は、異なる重量比で、広範な範囲の組み合わせにおいて使用することができる。
【００３８】
椎間インプラント１を埋め込むには、枢動部品８、９が最初に図４に示すような挿入位置にもたらされる。この折畳み状態において、椎間インプラントは比較的小さい断面を有し、それ故に、小さい接近開口からも体内へ挿入することができる。挿入中、引き糸２０の自由端は、身体の外側に残っている。
【００３９】
椎間インプラントの挿入後、執刀医は、引き糸２０を引くことにより、枢動部品８、９を、折畳まれた挿入位置から外向きに枢動した埋込み位置へ枢動することができ、この移動は、単に、引き糸２０を引き、必要に応じてこれらの引張力を支持区域７にて保持することにより達成される。このために適切な器具を使用することができ、器具は、糸の端を案内している間も保持力を加える。枢動部品８、９は、その支持機能を実施でき、再び折上げ位置へ逆に枢動することのないように、外向きに枢動した埋込み位置で固定しなければならない。このことは、以下で図６〜図１１を参照して説明するように、広範な範囲のやり方で達成することができる。
【００４０】
図６では、特に、下方の当接要素５と上方の当接要素６とが、膨潤性の芯部１７によってではなく、球形の支承シェル２３と、この支承シェル内で係合する、支承シェル２３と相補的な支承突出部２４とによって、相互に接続されているという点で、図１〜図５の椎間インプラントとは異なる椎間インプラントを説明する。従って、２つの当接要素５、６は、相互に対して小さい程度までは枢動することができるが、側方変位しないように固定されている。それ以外には、当接要素５、６と同様の構造が選択されている。椎間インプラントの構成は全て、膨潤性の芯部を備えて、又は支承シェル及び支承突出部を備えてのいずれかで、説明したやり方で構成することができ、基本的には、２つの当接要素５、６のその他の接続も可能である。
【００４１】
図６の例示的な実施形態において、中央支持区域７の下の受けチャンバ２５内には、２つのレバー２６が、当接要素５、６に対して垂直に走る回転軸の周りで枢動するように配置されている。挿入位置のとき、両方のレバー２６は完全に受けチャンバ２５内へと枢動するが、支持区域７の輪郭を越えて側方に突出するように、受けチャンバ２５から外側へこのように枢動することもできる。レバー２６を枢動するために、ねじ穴２８内にねじ付きスピンドル２７が回転可能に配置され、ねじ付きスピンドル２７はその自由端で加圧体２９を支承しており、この加圧体は、２つのレバー２６に向かって前進すると（図７）２つのレバー２６を外方に枢動し、２つのレバーは受けチャンバ２５内へと枢動する。レバー２６は、枢動部品８、９が埋込み位置に達するとすぐに外方に枢動し、その場合、外向きに枢動したレバー２６は、外向きに枢動した２つの枢動部品８、９の下面に当接し、枢動部品８、９が折畳み位置へと逆に枢動することがもはやできないようにこれらの枢動部品を支持する。
【００４２】
図８の例示的な実施形態では、受けチャンバ２５内へ枢動することのできる２つのレバー２６の代わりに、非常に類似した構造が選択されており、単一レバー２６のみが設けられている。単一レバー２６は、外向きに枢動した状態において、受けチャンバ２５から両側へ外向きに突出し、従って、２つの枢動部品８、９を埋込み位置で同時に支持する。
【００４３】
図６〜図８の例示的な実施形態において、レバー２６はねじ付きスピンドル２７によって枢動することが必要である。
【００４４】
図９〜図１１の例示的な実施形態では、埋込み位置のとき枢動部品８、９の自動ロックが生じる。図９及び図１０の例示的な実施形態において、枢動部品には、枢動装着領域の外側に、切欠３０の設けられたロック面３１が装備されており、支持区域７内にはばねで止められたロック要素３２が配置されている。これらのロック要素は、枢動軸に対して横に変位可能であり、ロック面３１に当接し、枢動部品８、９の枢動中、ロック面３１に沿って摺動する。この場合、切欠３０及びロック要素３２の幾何学的形状は、部品が相互に沿って１つの方向に摺動できる一方で、反対方向ではロック要素３２が切欠３０内に係合することによりロックが生じるように、従って、枢動部品８、９が所定の位置でロックされるように、選択される。換言すれば、各枢動部品８、９は、挿入位置から埋込み位置へのみ枢動することができ、反対方向へはできない。
【００４５】
図１１の例示的な実施形態では、ピン型のロック要素３２が、支持区域７において弾性的に変位可能となるように同様のやり方で配置されており、これらのロック要素は、外向きに枢動した埋込み位置に達するとすぐに、枢動部品８、９の凹部内でポジティブロック式の配置構成となって係合し、従って、枢動部品８、９は、外向きに枢動した埋込み位置で固定される。
【００４６】
枢動部品８、９が埋込み位置へと外向きに枢動した後、引き糸２０はもはや不要となるので、力強く引っ張って切断し又は取り除くことができる。この場合、引き糸２０は、突起１８との接続点にて限定的なやり方で力強く引っ張って取り除くことができるように、従って完全に除去することができるように、引き糸２０が突起１８にて、引き糸２０の引裂強度よりも小さい力のみにより保持されていると有利である。
【００４７】
インプラントは、体内に設置されるとすぐに体液に接触するので、このことにより、芯部１７の体積が膨潤によって増加する。芯部は隙間１６を完全に満たして側方にも延び、芯部１７の材料は、支持区域７の内部に当接するだけでなく、２つの枢動部品８、９の下面にも当接し、従って、これらの枢動部品を押圧して、外向きに枢動した埋込み位置にする。従って、枢動部品８、９を埋込み位置で保持するロック装置が支援されるが、このようなロック装置がない場合、必要に応じて、芯部１７は、これらの力の結果として、従って、隣接する２つの椎体３、４の正面に抗して、恒久的に枢動部品８、９を押圧して埋込み位置にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】椎体上の椎間インプラントの斜視図。移動可能な部品が挿入位置にある。
【図２】図１と同様の図。移動可能な部品が埋込み位置にあり、椎間インプラントが２つの椎体間にある。
【図３】挿入位置にある図１のインプラントの側面図。
【図４】挿入位置にあるインプラントの正面図。
【図５】埋込み位置にある図１のインプラントの平面図。
【図６】椎間インプラントの２つの構成要素の斜視図。移動可能な部品を埋込み位置で固定するためのレバーが配置されている。
【図７】図６の７−７線に沿った断面図。
【図８】支持部材として単一アームレバーを備えた、変形された例示的な実施形態における図７と同様の図。
【図９】移動可能な部品を埋込み位置で固定するためのロック装置を備えた椎間インプラントのヒンジ領域における、図１０の９−９線に沿った部分断面図。
【図１０】図９の椎間インプラントのヒンジ領域の部分断面による平面図。
【図１１】図５と同様の図。移動可能な部品を埋込み位置で固定するためのロックピンを備えたロック装置を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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