(57)【要約】  改良されたエネルギー制御システム、並びに内部デバイス構成要素に対する動的応力を軽減するように適合させた改良された緩衝装置システムを含む自動注射器を提供する。特に、固定緩衝装置を含む緩衝装置システムを提供する。いくつかの態様において、固定緩衝装置は、自動注射器のノーズに位置している。
2009528135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の：
（ａ）ハウジング；
（ｂ）上記ハウジング内の射出バネ；
（ｃ）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；
（ｄ）上記シリンジ組立部品の前方にある緩衝装置システム、ここで、上記緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む；及び
（ｅ）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネの解放を始動させ、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる、
を含む自動注射器。
【請求項２】
前記ハウジングが、ノーズキャップをもち、且つ、前記固定緩衝装置が、当該ノーズキャップ内に位置している、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項３】
前記ノーズキャップにネジ山が切られ、そして当該ノーズキャップの軸の周りでノーズキャップをねじることによって脱着可能である、請求項２に記載の自動注射器。
【請求項４】
自動注射器を射出させた後に、前記ノーズキャップをねじることによって、ノーズキャップが取り外される前に、射出バネを完全に負荷がかかっていない状態、又は実質的に完全に負荷がかかっていない状態にする、請求項３に記載の自動注射器。
【請求項５】
前記ノーズキャップが内棚をもち、且つ、前記緩衝装置が、その内棚上の少なくとも一部に載っている、請求項２に記載の自動注射器。
【請求項６】
前記緩衝装置システムが、シリンジ組立部品と緩衝装置の間に位置する針入度制御器をさらに含む、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項７】
前記緩衝装置システムが、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含まない、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項８】
前記緩衝装置システムが、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含んでいる、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項９】
前記緩衝装置システムが、緩衝装置調節部をさらに含む、請求項８に記載の自動注射器。
【請求項１０】
前記射出バネの解放によって、少なくとも約５ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項１１】
前記射出バネの解放によって、少なくとも約８．７ｌｂｓ・ｉｎ〜約１２．３ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項１２】
前記射出バネの解放によって、少なくとも約９ｌｂｓ・ｉｎ〜約１２ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する、請求項１１に記載の自動注射器。
【請求項１３】
自動注射器の内部構成要素に対する動的応力の軽減方法であって、少なくとも約８．７ｌｂｓ・ｉｎである射出中に射出バネによって解放されるエネルギーを処理できる緩衝装置システムを含む自動注射器を提供することを含む前記方法。
【請求項１４】
前記の射出バネによって解放されるエネルギーが、少なくとも約９ｌｂｓ・ｉｎである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記の射出バネによって解放されるエネルギーが、少なくとも約１０ｌｂｓ・ｉｎである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記射出バネによって解放されるエネルギーが、少なくとも約１１ｌｂｓ・ｉｎである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記の射出バネによって解放されるエネルギーが、少なくとも約１２ｌｂｓ・ｉｎである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記緩衝装置システムが、固定緩衝装置を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記固定緩衝装置が、シリンジ組立部品と自動注射器の前端部の間に位置している、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記緩衝装置システムが、シリンジ組立部品と固定緩衝装置の間の針入度制御器をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】
前記自動注射器が、多重使用自動注射器である、請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
前記自動注射器が、二重使用自動注射器である、請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
以下の：
（ａ）ハウジング；
（ｂ）約８．７ｌｂｓ・ｉｎ〜約１２．３ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放するように適合させ、且つ、上記ハウジング内に位置する射出バネ；
（ｃ）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；
（ｄ）上述の射出バネが解放されたときに、その射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置；及び
（ｅ）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる、
を含む自動注射器。
【請求項２４】
前記自動注射器が、多重使用注射器である、請求項２３に記載の自動注射器。
【請求項２５】
前記自動注射器を、初回の自動注射と２回目の手動注射、初回の手動注射と２回目の自動注射、２回の自動注射、又は２回の手動注射を提供するように適合させる、請求項２４に記載の自動注射器。
【請求項２６】
以下の：
（ａ）ハウジング；
（ｂ）約９ｌｂｓ・ｉｎ〜約１２ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放するように適合させ、且つ、上記ハウジング内に位置する射出バネ；
（ｃ）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；
（ｄ）上述の射出バネが解放されたときに、その射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置；及び
（ｅ）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる、
を含む自動注射器。
【請求項２７】
前記射出バネを、解放されたときに、約９ｌｂｓ・ｉｎ、約１０ｌｂｓ・ｉｎ、約１１ｌｂｓ・ｉｎ、又は約１２ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放するように適合させる、請求項２６に記載の自動注射器。
【請求項２８】
前記自動注射器が、多重使用注射器である、請求項２６に記載の自動注射器。
【請求項２９】
前記自動注射器を、初回の自動注射と２回目の手動注射、初回の手動注射と２回目の自動注射、２回の自動注射、又は２回の手動注射を提供するように適合させる、請求項２６に記載の自動注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は自動注射器の分野に関する。特に、本発明は、改良されたエネルギー処理システム、並びに自動注射器に使用するための改良された緩衝装置システムの一部としての改良された緩衝装置の形状に関する。
【０００２】
優先権の主張と関連出願の相互参照
当該出願は、合衆国法典第35巻119条（e）に基づいて、2006年2月28日に出願された米国特許仮出願番号第60/743,379号の利益を主張し、上記出願の全体を本明細書中に援用する。
【背景技術】
【０００３】
自動注射器は、アドレナリン（エピネフリン）、抗ヒスタミン剤、及びアトロピンの自己投与のために使用された。自動注射器は、また、さまざまな医薬品の迅速、且つ、正確な皮下又は筋肉内注射のために保健医療の専門家によって使用された。これにより、自動注射器は、さまざまな医薬品に関して、速くて簡便な投薬をもたらす。
【０００４】
図1〜3は、従来技術による二重使用の自動注射器（100）を示す。図1は、自動注射器（100）の側面の断面図である。図2は、自動注射器（100）の針口終端（muzzle end-on）像であり；そして、図3は、自動注射器（100）の太端終端（butt end-on）像である。図7は、自動注射器（100）から取り出され、そして、患者に1回分の医薬品を手動でデリバリーするのに使用されうるシリンジ組立部品（192）を示す。
【０００５】
自動注射器（100）は、ハウジング（188）を一緒に形成するバレル（barrel）（118）と射出スリーブ（122）を含む。バレル（118）は、射出スリーブ（122）の内腔内に収まり；且つ、射出スリーブ（122）は、バレル（118）の外に滑り出ることができる。方向付けの目的のために、自動注射器（100）は、針口端部（140）と太端端部（138）をもつものと想定されうる。以下の記載では、「針口（muzzle）」又は「前側（forward）」は、針口端部（140）に向かう相対的な方向付けを示したあらゆる部分に関する修飾語句として使用されることがあるのと同時に、用語「太端（butt）」又は「後側（rear）」は、自動注射器（100）の太端端部（138）に向かう方向付けを示すあらゆる部分の修飾語句として使用されることがある。以降、針口端部は、また、前側と呼ばれることがあり、そして、太端端部は、後部（back）又は後側と呼ばれることがある。これにより、第1の構成要素が第2の構成要素より自動注射器（100）の前端部近くに位置している場合、第1の構成要素が、第2の構成要素の「前側」にあると記載されることもある。場合によっては、用語「下方へ（down）」は、射出中の構成要素の前側への移動を示すこともある。
【０００６】
バレル（118）の太端のトリガー孔（142）は、射出スリーブ（firing sleeve）（122）の太端にある解放窓（release aperture）（172）と並んでおり、その働きが以下に記載される。円筒形のバネ・ガイド（116）は、バレル（118）の内腔内に収まっている。バネ・ガイド（116）の内腔内に、射出バネ（firing spring）（114）が存在する。バネ解放部（spring release）（112）は、射出バネ（114）を射出に備えた位置の適所に保つような形で、射出バネ（114）内に収まっている。バネ解放部（112）は、バネ解放ヘッド（146）、及びそのそれぞれの端がバネ解放フック（148）になっている複数のバネ解放脚（spring release legs）（170）を有する。射出バネ（114）の針口端部は、バネ解放ヘッド（146）の後側に接している。射出バネ（114）が十分に押し込まれているとき、バネ解放脚（170）は、射出バネ（114）、射出軸受筒（120）、及びトリガー孔（142）を通って突き出る。バネ解放脚（170）は、バネ解放フック（148）が、自動注射器（100）が射出されるまで、射出バネ（114）が押し込まれた（射出に備えた）位置に順次保持する適所にバネ解放部（112）を保持するように外側に展開する。十分な力により射出スリーブ（122）が自動注射器（100）のバレル（118）に対して前方に移動するときに、バネ解放フック（148）がトリガー孔（142）を通り抜けることができるまで解放窓（172）の内壁とバネ解放フック（148）が互いに押し合うように、バネ解放フック（148）は形成され、そして、トリガー孔（142）と解放窓（172）はそのような直径のものである。以下でさらに詳細に議論するように、これは射出バネ（114）を解放し、それが自動注射器（100）の他の内部構成要素にエネルギーを伝達することを可能にする。
【０００７】
図1で示されるように、射出バネ（114）は、先に記載の射出に備えた位置にある。心棒（stem）（144）の付いた安全キャップ（124）が、射出スリーブ（122）の太端端部（138）に取り付けられる。安全キャップ（124）の心棒（144）は、解放窓（172）、放出フック（148）の間、及びトリガー孔（142）を通って収まり、その結果、放出フック（148）の内側に向けての移動を妨げ、その結果、自動注射器（100）の射出を防止する。しかしながら、安全キャップ（124）が取り除かれた時点で、バネ解放フック（148）は、自由に互いに近づくことができる。十分な力による射出スリーブ（122）の（バレル（118）に対して）前側への移動は、次に、解放窓（172）の内壁のバネ解放フック（148）の外側の端への接触をもたらし、それらが自由にトリガー孔（142）を通り抜けることができるまでそれらを内側に押し、その結果、射出バネ（114）を解放する。
【０００８】
自動注射器（100）は、また、他の自動注射器構成要素を伴なわない図7に示されているシリンジ組立部品（192）も含む。そのシリンジ組立部品（192）は、シリンジ本体（154）、プランジャー小組立部品（plunger subassembly）（196）、及び針ハブ小組立部品（needle hub subassembly）（194）を含む。シリンジ本体（154）は、医薬品（102）を含み、且つ、一端にプランジャー小組立部品（196）のプランジャー（152）を受け入れており、そして、針ハブ小組立部品（194）が固定されているもう一端にある隔壁（septum）（156）とキャップ（168）によって蓋をされている。
【０００９】
プランジャー小組立部品（196）には、液体医薬品（102）がシリンジ本体（154）を流れ出して、そして、針ハブ小組立部品（194）内に流れ込むように液体医薬品（102）を押すための前述のプランジャー（152）が含まれる。プランジャー（152）は、駆動ロッド（drive rod）（104）に接続され、それが調節ネジ（adjustment screw）（150）に接続されている。示されている態様において、調節ネジ（150）がネジ山（106）によって駆動ロッド（104）内に収まっており、それが、所望であれば調節ネジ（150）を回すことによって、調節ネジ（150）の太端部とプランジャー（152）の針口端部の間の長さを調整できるようにしている。代替の態様において、調節ネジ（150）と駆動ロッド（104）は、一部分を成す（非調節式の）ユニットとして形成されることもある。また、プランジャー小組立部品（196）の前進運動を止める留め輪（stop collar）（110）も示されている。これにより、留め輪（110）は、任意に分けられる手動による投薬量による使用のために、自動注射後に医薬品（102）の一部がシリンジ組立部品（192）内に保持されることを可能にする。軸受筒（bushing）（108）は、駆動ロッド（104）を取り囲んでいて、シリンジ本体（154）の太端部内への駆動ロッド（104）の滑らかな運動を確保している。
【００１０】
シリンジ本体（154）は、キャップ（168）で覆われたゴム隔壁（156）をもち、それが、係止針（engagement needle）（160）がキャップ（168）の穴（未掲載）を通ってゴム隔壁（156）を貫くときまで、医薬品（102）を密閉環境に保つ。
【００１１】
針ハブ小組立部品（194）は、シリンジ本体（154）の針口端部に、厳密に言えば、キャップ（168）の上に取り付ける。針ハブ小組立部品（194）は、患者の体内に挿入され、そして、患者の体内に医薬品（102）をデリバリーするための前述の注射針（164）を含む。注射針（154）は、皮下、及び／又は筋肉内注射に好適なゲージ、例えば、16〜28ga.、特に18〜26ga.、より特に20〜26ga.、とりわけ、21、22、23、24、又は25ga.、のものである。針ハブ小組立部品（194）は、また、キャップ（168）上に取り付けたハブ（158）も有する。ハブ（158）は、ハブ本体（hub body）（162）を取り付ける基礎を形成する。係止針（160）は、キャップ（168）の穴（未掲載）を通って隔壁（156）に向けて、ハブ本体（162）からハブ（158）内に突き出している。バネ解放ヘッド（146）、調節ネジ（150）、プランジャー（152）、及びシリンジ本体（154）を通して働く射出バネ（114）の作用によってシリンジ本体（154）が前側に押し出されたときに、係止針（160）が、キャップ（168）の穴（未掲載）を通して隔壁（156）を突き抜けるように適合させている。針ハブ小組立部品（194）は、注射針（164）が通っているハブノーズ（hub nose）（176）をさらに含む。注射針（164）は、係止針（160）と流体連通の状態にある。いくつかの態様において、注射針（164）と係止針（160）は、両端部をとがらせた1本の管から形成される。ハブ本体（162）には、ハブ本体（162）とハブ（158）に接続するハブ・フィン（hub fins）（174）がある。ハブ・フィン（174）を取り囲み、且つ、ハブ（158）と接触する緩衝装置（shock absorber）（134）が存在し、それは、シリンジ組立部品（192）の急激な停止によって引き起こされた動的な力を吸収し、そして、分散することが可能な弾性重合体材料の輪である。緩衝装置調節部（shock absorber modifier）（136）は、緩衝装置（134）と接触した状態にあり、且つ、また、ハブ・フィン（174）を取り囲んでいる。硬い物質（例えば、金属）で形成され、そして、緩衝装置（134）上の針入度制御器（needle penetration controller）（126）の接触力を分散するのに役立つ。
【００１２】
バレル（118）は、その針口端部上に取り付けられた脱着可能なノーズキャップ（removable nose cap）（128）をもつ。ノーズキャップ（128）には、ネジ山が切ってある、すなわち、それには、ネジ山（threads）（184）がある。ノーズキャップ（128）内に、針入度制御器（126）がある。針入度制御器（126）は、ノーズキャップ（128）の内部に接する比較的に硬い円筒形の構造物である。射出中、シリンジ組立部品（192）は、緩衝装置（134）及び緩衝装置調節部（136）を通して針入度制御器に激突するまで、バレル（118）を下方に（すなわち、前側に）移動し、それがシリンジ組立部品（192）の前方へ移動を止める。シリンジ組立部品（192）の移動が止まると、キャップ（168）は、ハブ（158）内に位置するまで押し進められると同時に、係止針（160）がキャップ（168）の穴を通って隔壁（156）を貫く。これにより、係止針（160）が、医薬品（102）と接した状態になる。調節ネジ（150）及び駆動ロッド（104）を通じて作用する射出バネ（114）の力は、次に、プランジャー（152）を前方へ移動させ、その結果、医薬品（102）を係止針（160）に流し込み、注射針（164）を通して流れ出させ、そして、患者の体内に射出する。
【００１３】
戻しバネ（return spring）（132）は、シリンジ組立部品（192）の前方への運動と反対の減衰力を提供する。示されている態様において、戻しバネ（132）は、針入度制御器（126）の内側に比べて小さい半径のものであり、そして、ノーズキャップ（128）の内面から緩衝装置調節部（136）の端まで伸びている。
【００１４】
使用の前、針のさや（needle sheath）（166）は、損傷から注射針（164）を保護し、且つ、思いがけない針刺しから使用者を保護するために、針窓（needle aperture）（178）の中を通って注射針（164）の末端まで全体を覆うように取り付けられている。さや外し部（sheath remover）（130）は、ノーズキャップ（128）の末端まで全体を覆うように取り付けられ、そして、針のさや（166）にしっかりと噛み合った、且つ、さや外し部（130）を前方に引っぱることによって注射針（164）からさや（166）が容易に取り外せるようにする、複数の出っ張り（projections）（180）（図2）によって囲まれたさや受口（sheath receiving orifice）（182）（図2）をもっていて、使用者の思いがけない針刺しの危険を低減する。
【００１５】
先に記載した従来技術の自動注射器は、12/6/04に出願された米国特許出願番号第11/006,382号に記載の態様に操作が類似しており、その内容を全体として本明細書中に援用する。他の従来技術のデバイスは、米国特許番号第4,031,893号に記載されており、その全内容を本明細書中に援用する。（特に、US 4,031,893の図1及びその説明を、本明細書中に明示的に組み込む。）
【００１６】
このように、自動注射器の「射出」は、射出バネ（114）の解放を始動させること、患者への医薬品（102）の注射、及び自動注射器（100）の内部構成要素によって行われる全ての中間ステップを意味する。そのような中間ステップには：（1）調節ネジ（150）と接触するバネ解放部（112）の移動、（2）注射針（164）が注射針口（178）から患者の体内に突き出るまでのバレル（118）の内腔を下がるシリンジ組立部品（192）の移動、（3）緩衝装置（134）と緩衝装置調節部（136）を通じた針入度制御器（126）とハブ（158）の衝突と、それによるハブ（158）の前進の停止；（4）係止針（160）がキャップ（168）の穴を通って隔壁（156）を貫くまで前方へのキャップ（168）の継続的な前方移動と、それによる係止針（160）の医薬品（102）との流体接触；そして、（5）係止針（160）を通って、注射針（164）の先端部から出、そして、最終的に患者内に医薬品（102）を押し出すためのプランジャー小組立部品（196）の押し下げ、が含まれる。先に描写されたステップのそれぞれは、押し込まれた射出バネ（114）の位置エネルギーの運動エネルギーへの変換を伴い、その運動エネルギーは各ステップを実施する際に消費される。これにより、これらのステップのそれぞれを連続して実行するのに十分なエネルギーを（圧縮されるときに）保存し、そして、（解放されるときに）提供できる射出バネ（114）を使用することが必要である。
【００１７】
示されている従来技術の自動注射器（100）は、二重使用の自動注射器であり、自動投薬量と手動投薬量の両方の投与を利用可能にする。自動注射器（100）の射出の後に、ノーズキャップ（128）は、バレル（118）からそれをねじって外すことによって、バレル（118）の先端部から取り外されることもある。シリンジ組立部品（192）が、次に、自動注射器（100）から取り外されることもある。2回目の手動用量は、まず、留め輪（110）を取り外し、その結果、調節ネジ（150）を通じてプランジャー組立部品（196）のさらなる押し下げを可能にすることによってデリバリーされるかもしれない。注射針が、患者の体内に挿入され、そして、患者に医薬品（102）を注入するようにプランジャー組立部品（196）が押し下げられる。従来技術のデバイスは、単独の留め輪（110）を伴って示されているが、当然のことながら、シリンジ組立部品（192）は、2、3、又はそれより多い医薬品の追加的な手動用量の投与を許可する、複数の、例えば、2、3、又はそれを超える留め輪を用いて製造される。
【００１８】
自動注射デバイスがさまざまな操作条件下での操作を確実にするために、通常条件（例えば、室温）の下、デバイスを操作するための必要最低限を超えるエネルギーを保存し、そして、デリバリーできる射出バネを使用することが有利であると考えられる。しかしながら、射出中の自動注射器の内部構成要素にかかる動的応力は、従来技術の自動注射器の射出バネに保存され、且つ、それによってデリバリーされるかもしれないエネルギー量を制限する。
【００１９】
そのため、従来技術の自動注射器と比べて、改良されたエネルギー処理特性を有する自動注射器の必要性が存在する。特に、射出中の動的なバネ力を処理でき、その結果、自動注射器の内部構成要素に対する動的応力を低減する自動注射器の必要性が存在する。
【００２０】
より強いバネをうまく利用できる自動注射器の必要性もまた存在する。
【００２１】
より幅広い、例えば、温度などの操作条件下で操作できる自動注射器の必要性もまた存在する。
【００２２】
従来技術の注射器に比べてより大きいバネ強度をもつ射出バネを処理できる多重使用注射器の必要性もまた存在する。
【００２３】
従来技術の注射器に比べて、その中に保存されたより大きな使用可能な位置エネルギーをもつ射出バネをもつ多重使用注射器のさらなる必要性が存在する。
【００２４】
従来技術の自動注射器に比べてより幅広い（温度などの）操作条件下で操作できる自動注射器、特に多重使用自動注射器の必要性がさらに存在する。
【００２５】
そのうえ、従来技術の注射器に比べて、組み立てるのがより簡単な自動注射器、特に多重使用注射器の必要性が存在する。特に、シリンジ組立部品の緩衝装置の配置を必要としない自動注射器、特に多重使用注射器の必要性が存在する。
【発明の開示】
【００２６】
前記の必要性、及びさらなる必要性が、ハウジング、ハウジング内の射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、シリンジ組立部品の前方にある緩衝装置システム、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する本発明の態様によって満たされる。前記トリガー機構を、使用者が射出バネの解放を始動させ、それによって、自動注射器を射出させるまで、射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。前記緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。
【００２７】
追加的な必要性は、ハウジング、ハウジング内の射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、緩衝装置システム、トリガー機構、及び自動注射器が射出した後にハウジングからシリンジ組立部品を取り出すための手段を含む使い捨ての（single-use）又は多重使用（multi-use）の注射器を提供する本発明の態様によって満たされる。前記緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。前記トリガー機構を、使用者が自動注射器を射出させるまで、射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。
【００２８】
さらなる必要性は、ハウジング、約12ｌｂｓ・ｉｎ超の運動エネルギーを解放するように合わせられ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約12ｌｂｓ・ｉｎ超の解放された射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する本発明の態様によって満たされる。前記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで、射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。
【００２９】
追加的な必要性は、ハウジング、約８ｌｂｓ・ｉｎ未満の運動エネルギーを解放するように合わせられ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約8ｌｂｓ・ｉｎ未満の解放された射出バネによって与えられたエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する本発明の態様によって満たされる。前記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで、射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。
【００３０】
さらなる必要性は、ハウジング、約8.7ｌｂｓ・ｉｎ〜約12.3ｌｂｓ・ｉｎの運動エネルギーを解放するように合わせられ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約8.7ｌｂｓ・ｉｎ〜約12.3ｌｂｓ・ｉｎの解放された射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置、及び、トリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する本発明の態様によって満たされる。前記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。
【００３１】
さらなる必要性は、ハウジング、約8ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎの運動エネルギーを解放するように合わせられ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約8ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎの解放された射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する本発明の態様によって満たされる。前記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。
【００３２】
さらなる必要性は、ハウジング、約9ｌｂｓ・ｉｎ〜約12ｌｂｓ・ｉｎの運動エネルギーを解放するように合わせられ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約9ｌｂｓ・ｉｎ〜約12ｌｂｓ・ｉｎの解放された射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する本発明の態様によって満たされる。前記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。
【００３３】
より一層さらなる必要性は、自動注射器の内部構成要素に対する動的応力を低減する方法を提供する本発明の態様によって満たされる。その方法には、射出中に射出バネによって解放されるエネルギーを処理できる緩衝装置を伴う自動注射器を提供することが含まれる。
【００３４】
追加的な必要性は、ハウジング、約29ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように合わせられ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する本発明の態様によって満たされる。前記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。
【００３５】
援用
当該明細書中で触れた全ての刊行物及び特許出願は、個々の刊行物又は特許出願のそれぞれが具体的、且つ、個別に援用されるように示されたのと同程度に本明細書中に援用される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
本発明は、改良されたエネルギー制御システムと自動注射器を提供する。改良された自動注射器は、デバイスの作動（射出）中の内部構成要素に対する動的応力を低減するエネルギー処理特性を含む。そのような改良されたエネルギー処理特性の詳細について、以下で詳細に議論する。いくつかの態様において、エネルギー処理特性には、固定緩衝装置、特に、自動注射器のノーズに位置する固定緩衝装置が含まれる。
【００３７】
いくつかの態様において、本発明は、以下の：（a）ハウジング；（b）上記ハウジング内の射出バネ；（c）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；（d）上記シリンジ組立部品の前方にある緩衝装置システム、ここで、上記緩衝装置システムは固定緩衝装置を含む；（e）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネの解放を始動させ、それによって、自動注射器を射出させるまで射出に備えた位置に射出バネ保持するように適合させる、を含む自動注射デバイスを提供する。いくつかの態様において、ハウジングはノーズキャップをもち、そして、固定緩衝装置はそのノーズキャップ内に位置している。いくつかの態様において、ノーズキャップは脱着可能である。いくつかの態様において、ノーズキャップには、ネジ山が切られ、そして、ノーズキャップの軸の周りでノーズキャップをねじることによって脱着可能である。いくつかの態様において、自動注射器が射出した後にノーズキャップをねじることによって、ノーズキャップが取り出される前に、射出バネを完全に負荷がかかっていない状態か又は実質的に完全に負荷がかかっていない状態にする。いくつかの態様において、ノーズキャップには内棚があり、そして、緩衝装置が、その内棚の上の（少なくとも一部分で）に載っている。
【００３８】
いくつかの態様において、緩衝装置システムには、シリンジ組立部品と緩衝装置の間に位置する針入度制御器がさらに含まれる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上の緩衝装置を含まない；他の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上の緩衝装置を含んでいる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、緩衝装置調節部を含まない；他の態様において、緩衝装置は、緩衝装置調節部を含んでいる。
【００３９】
いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約5ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約8.7ｌｂｓ・ｉｎ〜約12.3ｌｂｓ・ｉｎ若しくはそれ以上のエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約8ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約9ｌｂｓ・ｉｎ〜約12ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約5ｌｂｓ・ｉｎ、約6ｌｂｓ・ｉｎ、約7ｌｂｓ・ｉｎ、約7.5ｌｂｓ・ｉｎ、約8ｌｂｓ・ｉｎ、約8.7ｌｂｓ・ｉｎ、約9ｌｂｓ・ｉｎ、約9.2ｌｂｓ・ｉｎ、約10ｌｂｓ・ｉｎ、約11ｌｂｓ・ｉｎ、約12ｌｂｓ・ｉｎ、約12.3ｌｂｓ・ｉｎ、約13ｌｂｓ・ｉｎ、約14ｌｂｓ・ｉｎ、約15ｌｂｓ・ｉｎ、約16ｌｂｓ・ｉｎ、約17ｌｂｓ・ｉｎ、約18ｌｂｓ・ｉｎ、約19ｌｂｓ・ｉｎ、約20ｌｂｓ・ｉｎ、約25ｌｂｓ・ｉｎ、約30ｌｂｓ・ｉｎ、約45ｌｂｓ・ｉｎ、又は約60ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、約5〜約60ｌｂｓ・ｉｎの範囲でエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、約5〜約30ｌｂｓ・ｉｎの範囲でエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、約5〜約20ｌｂｓ・ｉｎの範囲でエネルギーを解放する。
【００４０】
本発明は、以下の：（a）ハウジング；（b）上記ハウジング内の射出バネ；（c）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；（d）緩衝装置システム、ここで、上記緩衝装置システムは固定緩衝装置を含む；（e）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が自動注射器を射出させるまで、射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる；及び（f）ハウジングからシリンジ組立部品を取り出す手段、を含む、使い捨て又は多重使用注射器をさらに提供する。いくつかの態様において、ハウジングからシリンジ組立部品を取り出す手段は、ハウジングの前側のネジ山が切られたノーズキャップである。いくつかの態様において、ノーズキャップは、それが自動注射器体から外れる前に、自動注射器が射出した後に、軸の周りにノーズキャップをねじることによって、射出バネを負荷がかかっていない状態又は実質的に負荷がかかっていない状態にするように、ネジ山が切られている。いくつかの態様において、緩衝装置は、ノーズキャップ内に位置している。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、また、緩衝装置、緩衝装置調節部、又はその両方をシリンジ組立部品上に含むこともある。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約5ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約7ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約8ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも8.7ｌｂｓ・ｉｎエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約9ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも9.2ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、少なくとも約12.3ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、約5〜約60ｌｂｓ・ｉｎの範囲でエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、約5〜約45ｌｂｓ・ｉｎの範囲でエネルギーを解放する。いくつかの態様において、解放により、射出バネは、約5〜約30ｌｂｓ・ｉｎの範囲でエネルギーを解放する。いくつかの態様において、注射器を、自動注射と、少なくとも1回の手動注射を提供するように適合させる。いくつかの態様において、注射器を、初回の自動注射と2回目の手動注射を提供するように適合させる。いくつかの態様において、注射器を、初回の手動注射と2回目の自動注射を提供するように適合させる。いくつかの態様において、注射器を、2回の自動注射、及び／又は2回の手動注射を提供するように適合させる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品と緩衝装置の間に位置する針入度制御器をさらに含んでいる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含んでいない。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、緩衝装置調節部を含んでいない。
【００４１】
さらなる態様において、本発明は、以下の：（a）ハウジング；（b）約12ｌｂｓ・ｉｎ超の運動エネルギーを解放するように合わせられ、且つ、上記ハウジング内に位置する射出バネ；（c）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；（d）上述の射出バネが解放されたときに、射出バネによって与えられる運動エネルギーを処理（managing）できる緩衝装置；及び（e）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出に備えた位置に射出バネを保持するように適合させる、を含む自動注射デバイスを提供する。いくつかの態様において、射出バネは、その解放後に、少なくとも約15ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、射出バネは、その解放後に、少なくとも約20ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様、射出バネは、その解放後に、少なくとも約25ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、射出バネは、その解放後に、少なくとも約30ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、射出バネは、その解放後、少なくとも約45ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。いくつかの態様において、射出バネは、その解放後に、約12ｌｂｓ・ｉｎ超〜約60ｌｂｓ・ｉｎの範囲でエネルギーを解放する。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品の緩衝装置を含んでいない。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、緩衝装置調節部組立部品を含んでいない。
【００４２】
さらなる態様において、本発明は、射出中に射出バネによって解放されるエネルギーを処理できる緩衝装置システムを伴った自動注射器を提供することを含めて、自動注射器の内部構成要素に対する動的応力を低減する方法を提供する。ここで、射出バネによって解放された前述のエネルギーは、少なくとも約8ポンドである。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、少なくとも約9ｌｂｓ・ｉｎである。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、少なくとも約9.2ｌｂｓ・ｉｎである。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、少なくとも約10ｌｂｓ・ｉｎである。いくつかの態様において、射出バネは、少なくとも11ｌｂｓ・ｉｎである。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、少なくとも約12ｌｂｓ・ｉｎである。いくつかの態様、射出バネによって解放されるエネルギーは、少なくとも約12.3ｌｂｓ-inである。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、少なくとも約20ｌｂｓ・ｉｎである。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、約8〜約30ｌｂｓ・ｉｎの範囲にある。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、約8ｌｂｓ・ｉｎ、約8.7ｌｂｓ・ｉｎ、約9ｌｂｓ・ｉｎ、約10ｌｂｓ・ｉｎ、約11ｌｂｓ・ｉｎ、約12ｌｂｓ・ｉｎ、約13ｌｂｓ・ｉｎ、約14ｌｂｓ・ｉｎ、約15ｌｂｓ・ｉｎ、約16ｌｂｓ・ｉｎ、約17ｌｂｓ・ｉｎ、約18ｌｂｓ・ｉｎ、約19ｌｂｓ・ｉｎ、約20ｌｂｓ・ｉｎ、約21ｌｂｓ・ｉｎ、約22ｌｂｓ・ｉｎ、約23ｌｂｓ・ｉｎ、約24ｌｂｓ・ｉｎ、約25ｌｂｓ・ｉｎ、約26ｌｂｓ・ｉｎ、約27ｌｂｓ・ｉｎ、約28ｌｂｓ・ｉｎ、約29ｌｂｓ・ｉｎ、又は約30ｌｂｓ・ｉｎである。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。いくつかの態様において、固定緩衝装置は、シリンジ組立部品と自動注射器の前端部の間に位置している。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品と固定緩衝装置の間に針入度制御器をさらに含む。いくつかの態様において、自動注射器は、使い捨て又は多重使用自動注射器である。いくつかの態様において、自動注射器は、二重使用自動注射器である。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含まない；他の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含んでいる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、緩衝装置調節部を含まない；他の態様において、緩衝装置は、緩衝装置調節部を含んでいる。
【００４３】
いくつかの態様において、本発明は、以下の：（a）ハウジング；（b）約8ｌｂｓ・ｉｎ未満の運動エネルギーを解放するように適合させ、且つ、上記ハウジング内に位置する射出バネ；（c）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；（d）上述の射出バネが解放されたときに、射出バネによって与えられる運動エネルギーを処理できる緩衝装置システム；及び（e）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それにより、自動注射器を射出させるまで射出に備えた位置に射出バネを保持するように適合させる、を含む自動注射デバイスに提供する。いくつかの態様において、射出バネを、それが解放された後に、約7ｌｂｓ・ｉｎ〜約8ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、射出バネを、それが解放された後に、約6ｌｂｓ・ｉｎ〜約8ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、射出バネを、それが解放された後に、約5ｌｂｓ・ｉｎ〜約8ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、射出バネを、それが解放された後に、約4ｌｂｓ・ｉｎ〜約8ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含まない；他の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含んでいる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、緩衝装置調節部を含まない；他の態様において、緩衝装置は、緩衝装置調節部を含んでいる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、単独の緩衝装置として固定緩衝装置を含む。
【００４４】
いくつかの態様において、本発明は、以下の：（a）ハウジング；（b）約29ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させ、且つ、上記ハウジング内に位置する射出バネ；（c）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；及び（d）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる、を含む自動注射デバイスに提供する。いくつかの態様において、射出バネを、約27ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、射出バネを、約25ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、射出バネを、約20ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、射出バネを、約5ｌｂｓ・ｉｎ、約6ｌｂｓ・ｉｎ、約7ｌｂｓ・ｉｎ、約7.5ｌｂｓ・ｉｎ、約8ｌｂｓ・ｉｎ、約8.7ｌｂｓ・ｉｎ、約9ｌｂｓ・ｉｎ、約10ｌｂｓ・ｉｎ、約11ｌｂｓ・ｉｎ、約12ｌｂｓ・ｉｎ、約13ｌｂｓ・ｉｎ、約14ｌｂｓ・ｉｎ、約15ｌｂｓ・ｉｎ、約16ｌｂｓ・ｉｎ、約17ｌｂｓ・ｉｎ、約18ｌｂｓ・ｉｎ、約19ｌｂｓ・ｉｎ、約20ｌｂｓ・ｉｎ、約21ｌｂｓ・ｉｎ、約22ｌｂｓ・ｉｎ、約23ｌｂｓ・ｉｎ、約24ｌｂｓ・ｉｎ、約25ｌｂｓ・ｉｎ、約26ｌｂｓ・ｉｎ、約27ｌｂｓ・ｉｎ、又は約28ｌｂｓ・ｉｎを解放するように適合させる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含まない；他の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に緩衝装置を含んでいる。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、緩衝装置調節部を含まない；他の態様において、緩衝装置は、緩衝装置調節部を含んでいる。いくつかの態様において、注射器は、使い捨て又は多重使用注射器である。いくつかの態様において、注射器を、初回の自動注射と2回目の手動注射、初回の手動注射と2回目の自動注射、2回の自動注射、又は2回の手動注射を提供するように適合させる。
【００４５】
いくつかの態様において、本発明は、以下の：（a）ハウジング；（b）約8ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎの運動エネルギーを解放するように適合させ、且つ、上記ハウジング内に位置する射出バネ；（c）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；（d）上述の射出バネが解放されたときに、その射出バネによって与えられる運動エネルギーを処理できる緩衝装置；及び（e）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それにより、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる、を含む自動注射デバイスに提供する。いくつかの態様において、自動注射器は、使い捨て又は多重使用注射器である。いくつかの態様において、自動注射器を、初回の自動注射と2回目の手動注射、初回の手動注射と2回目の自動注射、2回の自動注射、又は2回の手動注射を提供するように適合させる。
【００４６】
いくつかの態様において、本発明は、以下の：（a）ハウジング；（b）約8.7ｌｂｓ・ｉｎ〜約12.3ｌｂｓ・ｉｎ又はそれ以上のエネルギーを解放するように適合させ、且つ、上記ハウジング内に位置する射出バネ；（c）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；（d）上述の射出バネが解放されたときに、その射出バネによって与えられる運動エネルギーを処理できる緩衝装置；及び（e）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それにより、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる、を含む自動注射デバイスに提供する。いくつかの態様において、自動注射器は、使い捨て又は多重使用注射器である。いくつかの態様において、自動注射器を、初回の自動注射と2回目の手動注射、初回の手動注射と2回目の自動注射、2回の自動注射、又は2回の手動注射を提供するように適合させる。
【００４７】
いくつかの態様において、本発明は、以下の：（a）ハウジング；（b）約8.7ｌｂｓ・ｉｎ〜約12.3ｌｂｓ・ｉｎの運動エネルギーを解放するように適合させ、且つ、上記ハウジング内に位置する射出バネ；（c）上記射出バネの前方にあるシリンジ組立部品；（d）上述の射出バネが解放されたときに、その射出バネによって与えられる運動エネルギーを処理できる緩衝装置；及び（e）トリガー機構、ここで、上記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それにより、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる、を含む自動注射デバイスに提供する。いくつかの態様において、射出バネを、解放されたときに、約8ｌｂｓ・ｉｎ、約9ｌｂｓ・ｉｎ、約10ｌｂｓ・ｉｎ、約11ｌｂｓ・ｉｎ、又は約12ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、自動注射器は、使い捨て又は多重使用注射器である。いくつかの態様において、自動注射器を、初回の自動注射と2回目の手動注射、初回の手動注射と2回目の自動注射、2回の自動注射、又は2回の手動注射を提供するように適合させる。
【００４８】
いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、ハウジング内の射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、シリンジ組立部品の前方にある緩衝装置システム、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する。前記トリガー機構を、使用者が射出バネの解放を始動させ、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。前記緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、針入度制御器、補助緩衝装置、又は補助緩衝装置調節部などの追加的な構成要素を少なくとも1つ含みうる。しかしながら、好ましい態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置を含んでいない。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置調節部を含んでいない。他の特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置も緩衝装置調節部も含んでいない。いくつかの態様において、自動注射器にはノーズキャップがあり、そして、固定緩衝装置が、ノーズキャップ内に位置している。特定の態様において、ノーズキャップは、ねじることによって脱着でき、それにより、ハウジングから取り外され得る。特に、ノーズキャップは、ノーズキャップの軸の周りでそれをねじることによって、ねじって脱着可能である。具体例において、ノーズキャップを、それがハウジングから緩む前に射出バネが完全に負荷がかかっていない状態か又は実質的に完全に負荷がかかっていない状態になるように、十分な距離を移動するように適合させる。この形状には、ノーズキャップの取り外しのときに、射出バネがハウジングからバネが跳ね飛ばす危険性を伴わないシリンジ組立部品の取り外しを可能にする利点がある。いくつかの態様において、ノーズキャップには内棚があり、それは、その上に緩衝装置を載せるくぼみである。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、針入度制御器をさらに含み、それは、シリンジ組立部品と固定緩衝装置の間に存在する。特定の態様において、射出バネは、少なくとも約5ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約7ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約7.5ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約8ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約8.7ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約9ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約9.2ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約10ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約11ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約12ｌｂｓ・ｉｎ、又は少なくとも約12.3ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。射出バネによって解放されるエネルギーの具体的な範囲は、約5〜約60ｌｂｓ・ｉｎ、約5〜約50ｌｂｓ・ｉｎ、約5〜約40ｌｂｓ・ｉｎ、約5〜約30ｌｂｓ・ｉｎ、約5〜約25ｌｂｓ・ｉｎ、約8〜約10ｌｂｓ・ｉｎ、約9〜約12ｌｂｓ・ｉｎ、約7ｌｂｓ・ｉｎ、約8ｌｂｓ・ｉｎ、約9ｌｂｓ・ｉｎ、約10ｌｂｓ・ｉｎ、約11ｌｂｓ・ｉｎ、約12ｌｂｓ・ｉｎ、約13ｌｂｓ・ｉｎ、約14ｌｂｓ・ｉｎ、約15ｌｂｓ・ｉｎ、約16ｌｂｓ・ｉｎ、約17ｌｂｓ・ｉｎ約18ｌｂｓ・ｉｎ、約19ｌｂｓ・ｉｎ、約20ｌｂｓ・ｉｎ、約21ｌｂｓ・ｉｎ、約22ｌｂｓ・ｉｎ、約23ｌｂｓ・ｉｎ、約24ｌｂｓ・ｉｎ、約25ｌｂｓ・ｉｎ、約26ｌｂｓ・��ｎ、約27ｌｂｓ・ｉｎ、約28ｌｂｓ・ｉｎ、又はそれ以上である。
【００４９】
本発明との関連において、用語「約」は、近似的なものを意味し、当業者には明白である。例えば、いくつかの態様において、「約」は、記載された値の±10%の範囲内である。いくつかの態様において、許容範囲は、記載された値の約±5%である。
【００５０】
いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、ハウジング内の射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、緩衝装置システム、トリガー機構、及び自動注射器が射出した後に、上記ハウジングからシリンジ組立部品を取り出す手段を含む、使い捨て又は多重使用注射器を提供する。好ましい態様において、緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、針入度制御器、補助緩衝装置、又は補助緩衝装置調節部などの追加的な構成要素を少なくとも1つ含みうる。しかしながら、好ましい態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上部に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置を含んでいない。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置調節部を含んでいない。他の特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置も緩衝装置調節部も含んでいない。好ましい態様において、固定緩衝装置は、針ハブとハウジング端部の間、特に、ノーズ・コーン内に又は実質的にノーズ・コーン内に位置している。トリガー機構を、使用者が自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。自動注射器が射出した後に、ハウジングからシリンジ組立部品を取り出す手段は、ネジ式ノーズキャップであっても、分離可能なハウジングであっても、又はシリンジ組立部品への接近を可能にする他の手段であってもよい。いくつかの態様において、ハウジングからシリンジ組立部品を取り出す手段は、ハウジングの前側のネジ山が切られたノーズキャップである。しかしながら、ノーズキャップは、差込ロック、ルアーロック、又はカム・ロックなどの、ハウジングにノーズキャップを固定するための別のタイプの機構を包含することもある。特定の態様において、自動注射器が射出した後、軸の周りでノーズキャップをねじることによって、ノーズキャップが自動注射器体から外れる前に射出バネに完全に負荷がかかっていない状態か、又は実質的に完全に負荷がかかっていない状態になるように、ノーズキャップにはネジが切られている。
【００５１】
本明細書中に使用される場合に、用語「実質的に完全に負荷がかかっていない状態」は、扱いにくいほどにハウジング端部からシリンジが押し出されることなく普通の使用者がノーズキャップを取り外すことができる程度に、バネに負荷がかかっていないことを意味する。好ましい態様において、「実質的に完全に負荷がかかっていない状態」は、ノーズ・コーンが完全にねじって外されていないときに、バネが、約5ｌｂｓ以下、特に約4ｌｂｓ以下、約3ｌｂｓ以下、又は約2ｌｂｓ以下の力しか発揮しないことを意味する。他の好ましい態様において、用語「実質的に完全に負荷がかかっていない状態」は、約1ｌｂｓ以下の最終的なバネ力を含んでいる。特定の態様において、射出バネは、ノーズ・コーンが注射器本体から外れるとき、実質的に負荷がかかっていない状態であり、例えば、約1Ibの力、又はそれ以下しか射出バネに残っていない。特定の態様において、緩衝装置は、例えば、ノーズキャップ内、例えば、ノーズキャップの内側の棚の上又はくぼみの中に位置している。いくつかの態様において、射出バネは、少なくとも4ｌｂｓ・ｉｎ、約5ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約6ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約7ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約8ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約8.7ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約9ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約10ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約11ｌｂｓ・ｉｎ、又は少なくとも約12ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを解放する。射出バネによって解放されるエネルギーの具体的な範囲は、約5ｌｂｓ・ｉｎ〜約60ｌｂｓ・ｉｎ、約5ｌｂｓ・ｉｎ〜約50ｌｂｓ・ｉｎ、約5ｌｂｓ・ｉｎ〜約40ｌｂｓ・ｉｎ、約5ｌｂｓ・ｉｎ〜約30ｌｂｓ・ｉｎ、約5ｌｂｓ・ｉｎ〜約25ｌｂｓ・ｉｎ、約8〜約10ｌｂｓ・ｉｎ、約8.7ｌｂｓ・ｉｎ〜約12.3ｌｂｓ・ｉｎ、又は約9〜約12ｌｂｓ・ｉｎである。多重使用注射器を使用するいくつかの態様において、多重使用注射器は、自動注射と少なくとも1回の手動注射が可能である。特定の態様において、多重使用注射器は、自動注射と1回の手動注射が可能である。そのようないくつかの態様において、多重使用注射器は、初回の注射として自動注射を、そして、2回目の注射として手動注射を提供する。他の態様において、多重使用注射器は、初回の手動注射と2回目の自動注射を提供する。より一層さらなる態様において、多重使用注射器は、2回の自動注射を提供する。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジと緩衝装置の間に位置する針入度制御器をさらに含んでいる。
【００５２】
いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、約12ｌｂｓ・ｉｎ超の運動エネルギーを解放するように適合させ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約12ｌｂｓ・ｉｎ超の解放された射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する。前記トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含んでいる。より特定の態様において、緩衝装置システムは、針入度制御器、補助緩衝装置、又は補助緩衝装置調節部などの追加的な構成要素を少なくとも1つ含んでいる。しかしながら、好ましい態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置を含んでいない。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置調節部を含んでいない。他の特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置も緩衝装置調節部も含んでいない。いくつかの態様において、射出バネは、それが解放されたときに、少なくとも約12ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約13ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約20ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約25ｌｂｓ・ｉｎ、若しくは30ｌｂｓ・ｉｎ、又はそれ以上のエネルギーを解放し；そして、緩衝装置を、少なくとも、その射出バネによって解放されるエネルギーの量を処理するように適合させる。射出バネによって解放される、及び緩衝装置システムによって処理されるエネルギーの具体的な範囲は、約12ｌｂｓ・ｉｎ〜約60ｌｂｓ・ｉｎ、特に約12ｌｂｓ・ｉｎ〜約30ｌｂｓ・ｉｎ、そして、特に約12ｌｂｓ・ｉｎ、約13ｌｂｓ・ｉｎ、約14ｌｂｓ・ｉｎ、約15ｌｂｓ・ｉｎ、約16ｌｂｓ・ｉｎ、約17ｌｂｓ・ｉｎ、約18ｌｂｓ・ｉｎ、約19ｌｂｓ・ｉｎ、約20ｌｂｓ・ｉｎ、約21ｌｂｓ・ｉｎ、約22ｌｂｓ・ｉｎ、約23ｌｂｓ・ｉｎ、約24ｌｂｓ・ｉｎ、約25ｌｂｓ・ｉｎ、約26ｌｂｓ・ｉｎ、約27ｌｂｓ・ｉｎ、約28ｌｂｓ・ｉｎ、約29ｌｂｓ・ｉｎ、又は約30ｌｂｓ・ｉｎである。
【００５３】
本発明は、また、使い捨て又は多重使用自動注射器の内部構成要素に対する動的応力を低減する方法を提供する。前記方法には、射出中の射出バネによって解放されるエネルギーを処理できる緩衝装置を伴う自動注射器を提供することを含む。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、少なくとも約5ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約10ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約15ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約20ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約25ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約30ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約45ｌｂｓ・ｉｎ、若しくは約60ｌｂｓ・ｉｎ又はそれ以上である。いくつかの態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、約12〜約30ｌｂｓ・ｉｎの範囲にある。特定の態様において、射出バネによって解放されるエネルギーは、約7.5ｌｂｓ・ｉｎ、約8ｌｂｓ・ｉｎ、約8.7ｌｂｓ・ｉｎ、約9ｌｂｓ・ｉｎ、約10ｌｂｓ・ｉｎ、約11ｌｂｓ・ｉｎ、約12ｌｂｓ・ｉｎ、約13ｌｂｓ・ｉｎ、約14ｌｂｓ・ｉｎ、約15ｌｂｓ・ｉｎ、約16ｌｂｓ・ｉｎ、約17ｌｂｓ・ｉｎ、約18ｌｂｓ・ｉｎ、約19ｌｂｓ・ｉｎ、約20ｌｂｓ・ｉｎ、約21ｌｂｓ・ｉｎ、約22ｌｂｓ・ｉｎ、約23ｌｂｓ・ｉｎ、約24ｌｂｓ・ｉｎ、約25ｌｂｓ・ｉｎ、約26ｌｂｓ・ｉｎ、約27ｌｂｓ・ｉｎ、約28ｌｂｓ・ｉｎ、約29ｌｂｓ・ｉｎ、又は約30ｌｂｓ・ｉｎである。
【００５４】
特定の態様において、緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。特定の態様において、固定緩衝装置は、シリンジ組立部品と自動注射器の前端部の間に位置している。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、シリンジと固定緩衝装置の間の針入度制御器を含む。いくつかの態様において、自動注射器は、多重使用自動注射器、特に二重使用自動注射器である。
【００５５】
いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、約10ｌｂｓ・ｉｎ未満の運動エネルギーを解放するように適合させ、且つ、ハウジング内に位置している射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約10ｌｂｓ・ｉｎ未満の解放された射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、針入度制御器、補助緩衝装置、又は補助緩衝装置調節部などの追加的な構成要素を少なくとも1つ含みうる。しかしながら、好ましい態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置を含んでいない。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置調節部を含んでいない。他の特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置も緩衝装置調節部も含んでいない。トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。いくつかの態様において、射出バネは、それが解放されるときに、約6ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎ未満、約7ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎ未満、約7.5ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎ未満、約8ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎ未満、約9ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放する。
【００５６】
いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、約8ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎの運動エネルギーを解放するように適合させ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約8ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎの解放された射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、針入度制御器、補助緩衝装置、又は補助緩衝装置調節部などの追加的な構成要素を少なくとも1つ含むことがある。しかしながら、好ましい態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置を含んでいない。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置調節部を含んでいない。他の特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置も緩衝装置調節部も含んでいない。トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。いくつかの態様において、デバイスは、2回の手動用量を提供するために使用されてもよい；しかしながら、好ましい態様において、デバイスを、少なくとも1回の自動的にデリバリーされる用量を提供するように適合させる。より特定の態様において、デバイスを、少なくとも1回の自動用量と1回の手動用量、又は2回の自動用量を提供するように適合させる。他の特定の態様において、デバイスを、単回の、自動用量を提供するように適合させる。
【００５７】
いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、約9ｌｂｓ・ｉｎ〜約12ｌｂｓ・ｉｎの運動エネルギーを解放するように適合させ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、約9ｌｂｓ・ｉｎ〜約12ｌｂｓ・ｉｎの解放された射出バネによって与えられるエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する。いくつかの態様において、緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、針入度制御器、補助緩衝装置、又は補助緩衝装置調節部などの追加的な構成要素を少なくとも1つ含むことがある。しかしながら、好ましい態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置を含んでいない。いくつかの特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置調節部を含んでいない。他の特定の態様において、緩衝装置システムは、シリンジ組立部品上に（針ハブ上には、なおさら）緩衝装置も緩衝装置調節部も含んでいない。トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。いくつかの態様において、デバイスは、2回の手動用量を提供するために使用されてもよい；しかしながら、好ましい態様において、デバイスを、少なくとも1回の自動的にデリバリーされる用量を提供するように適合させる。より特定の態様において、デバイスを、少なくとも1回の自動用量と1回の手動用量、又は2回の自動用量を提供するように適合させる。他の特定の態様において、デバイスを、単回の、自動用量を提供するように適合させる。
【００５８】
いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、約29ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させ、且つ、ハウジング内に位置する射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、及びトリガー機構を含む自動注射デバイスを提供する。トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。いくつかの態様において、そのような注射器は、多重使用注射器、特に二重使用注射器である。いくつかの態様において、射出バネを、約25ｌｂｓ・ｉｎ未満、約20ｌｂｓ・ｉｎ未満、約15ｌｂｓ・ｉｎ未満、又は約10ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。いくつかの態様において、射出バネを、約5ｌｂｓ・ｉｎ、約6ｌｂｓ・ｉｎ、約7ｌｂｓ・ｉｎ、約7.5ｌｂｓ・ｉｎ、約8ｌｂｓ・ｉｎ、約8.7ｌｂｓ・ｉｎ、約9ｌｂｓ・ｉｎ、約9.2ｌｂｓ・ｉｎ、約10ｌｂｓ・ｉｎ、約11ｌｂｓ・ｉｎ、約12ｌｂｓ・ｉｎ、約12.3ｌｂｓ・ｉｎ、約13ｌｂｓ・ｉｎ、約14ｌｂｓ・ｉｎ、約15ｌｂｓ・ｉｎ、約16ｌｂｓ・ｉｎ、約17ｌｂｓ・ｉｎ、約18ｌｂｓ・ｉｎ、約19ｌｂｓ・ｉｎ、約20ｌｂｓ・ｉｎ、約21ｌｂｓ・ｉｎ、約22ｌｂｓ・ｉｎ、約23ｌｂｓ・ｉｎ、約24ｌｂｓ・ｉｎ、約25ｌｂｓ・ｉｎ、約26ｌｂｓ・ｉｎ、約27ｌｂｓ・ｉｎ、又は約28ｌｂｓ・ｉｎを解放するように適合させる。
【００５９】
いくつかの態様において、デバイスは、緩衝装置システムを欠いている。そのような態様において、解放されるエネルギーは、好適な強度の射出バネを選択することによって処理される。他の態様において、自動注射器は、緩衝装置システムをさらに含む。いくつかのそのような態様において、緩衝装置システムは、固定緩衝装置を含む。特定の態様において、緩衝装置システムは、存在しているときには、シリンジ組立部品上に、針ハブ上には、なおさら、緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部の一方又はその両方を含んでいない。
【００６０】
いくつかの態様において、本発明は、自動注射器の操作中に射出機構によって提供されるエネルギーを処理するための改良された緩衝装置システムを提供する。用語「緩衝装置システム」は、少なくとも1つの緩衝装置を含むシステムを意味する。緩衝装置システムは、針入度制御器などの追加的な構成要素を含むことがある；しかし、本明細書中で使用される場合、用語「緩衝装置システム」は、少なくとも1つの緩衝装置の存在しか必要としない。いくつかの態様において、用語「緩衝装置」は、好ましくは、射出中に自動注射器の1つ以上の内部構成要素からのエネルギーを吸収する（他の形状又は構造が利用されるかもしれないが）弾性ディスク又は弾性中空円筒を含んでいる。本発明の改良された緩衝装置システムは、自動注射器の射出中に内部構成要素に伝わった動的力を処理する。射出中の自動注射器内での動的力のより優れた処理によって、改良された緩衝装置は、内部構成要素に対する動的応力を低減し、そして、自動注射器の性能を改善する。さらに、射出中の自動注射器内でのより優れた動的力の処理によって、改良された緩衝装置システムは、射出中により大きなエネルギーを解放できる射出機構の使用を可能にし、それによって、自動注射器の操作条件の範囲を広げる。いくつかの態様において、改良された緩衝装置システムは、また、組み立てるのがより簡単なので、自動注射器の製造における利点を提供する。改良されたエネルギー制御システムと改良された自動注射器が以下に詳細に記載されているので、他の特性と利点が当業者に明らかになる。
【００６１】
いくつかの態様において、本発明は、固定緩衝装置を含む緩衝装置システムを含んでいる自動注射器を提供する。従来技術のデバイスに関して先に議論した緩衝装置システムとは異なり、本発明による固定緩衝装置は、シリンジ組立部品上にあり、そして、射出中にシリンジ組立部品と共に移動しない。いくつかの態様において、これは、射出機構が射出中に押さなければならない全質量を低減させ、それにより、注射器の性能を高める。加えて、固定緩衝装置はシリンジと共に移動する必要がないので、固定緩衝装置は、従来技術の緩衝装置と比べてより大規模であるかもしれず、それにより、従来技術の緩衝装置と比較して、動的エネルギーの処理容量が増す。また、いくつかの態様において、固定緩衝装置の利用は、緩衝装置調節器の必要性を排除することによって、及び／又は製造中、自動注射器の組み立て中に、針の端部を覆って、ハブ上に緩衝装置を置く必要性を排除することによって、緩衝装置システムの複雑さを軽減する。いくつかの態様において、固定緩衝装置は、自動注射器の前端部の方、特に針ハブと自動注射器の前端部の間に位置する。特定の態様において、緩衝装置システムは、針ハブと固定緩衝装置の間に位置する針入度制御器を含んでいる。
【００６２】
図4〜6は、本発明の特定の態様による自動注射器（automatic injector）（200）を示す。示されるように、自動注射器（200）は、二重使用注射器であって、自動的に初回の用量（バネの助けを借りた医薬品のデリバリー）と、手動による2回目の用量をデリバリーするように適合させることを意味している。当業者は、他の態様が本発明によって受け入れられることを理解する。そのような変更は、本明細書中により詳細に記載してあるか、又は当業者の技能の範疇にある。本発明を説明する目的のために、少なくとも1回、自動的に用量をデリバリーできる全ての注射器が、本明細書中では自動注射器と呼ばれる。本明細書中に使用される場合に、用語「自動注射器」の意味に含まれているものは、（例えば、ボタン又はトリガーの押し下げによって）手動により始動させるが、患者に対する少なくとも1回、用量の医薬品のデリバリーを助けるために保存したエネルギーを解放するバネを使用する注射器である。また、自動注射器が少なくとも1回の手動用量（manual dose）をデリバリーできることを強調することが望ましい場合には、自動注射器は、多重使用注射器（multiple use injector）（又は多重使用注射器（multi-use injector）若しくは多重使用自動注射器（multi-use automatic injector））と呼ばれることがある。多重用量注射器が、1回の自動及び1回の手動の2回の用量しかデリバリーできない場合には、それは、本明細書中では二重使用注射器（dual-use injector（又は、二重使用自動注射器（dual-use automatic injector）と呼ばれる。
【００６３】
便宜上の目的のために、図4〜6に使用した番号付けは、従来技術の自動注射器と異なっている改良された自動注射器の部分を識別することが必要であるところを除いて、図1〜3に使用した番号付けを繰り返している。そのうえ、図4〜6のデバイスが射出される方法は、図1〜3のデバイスのそれと同様である。自動注射器（200）の異なっていて、且つ、優れた特性のいくつかについて、以下で議論する。
【００６４】
図4〜6は、本発明による自動注射器（200）を示し、ここで、緩衝装置（234）は、シリンジ組立部品（192）とバレル（barrel）（118）の端部の間に位置している。示された態様において、緩衝装置は、ノーズキャップ（228）内に位置している。改良された緩衝装置（234）は固定されている、すなわち、射出中、シリンジ組立部品（192）と共に移動しない。これにより、それは、従来技術の緩衝装置（134）に比べて、より大規模にすることが可能でありうる。特に、当業者は、従来技術の緩衝装置と比べて、改良された緩衝装置（234）は、あらゆる次元で―長軸方向、半径方向、及び／又は外観において（その内径と外径の間の相違）―より大きくすることが可能でありうる。これにより、改良された緩衝装置（234）は、従来技術の緩衝装置によって提供されたものと比べて、自動注射器のデザインのさらなる柔軟性を提供する。
【００６５】
図4で示されるように、自動注射器（200）は、緩衝装置調節部を用いない。これは、緩衝装置（134）を越えて力を拡散するための緩衝装置調節部（136）（図1）を使用する従来技術の注射器（100）と対照的になっている。示されている態様において、自動注射器（200）は、緩衝装置（234）のためにそのような調節部を必要としない。これにより、いくつかの態様において、本発明は、別個の緩衝装置調節部を除いた緩衝装置システムを提供する。これは、従来技術の注射器で可能であるものに比べて、より簡単で、より効果的で、且つ、それほど高価でない組立部品につながり、それが、先に記載の従来技術の緩衝装置システムを超える、特定の態様の改良された緩衝装置システムの別の利点である。（例えば、シリンジ組立部品上の、特に針ハブ上の）補助緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部なしで固定緩衝装置を使用することが好ましいが、いくつかの態様において、得られた緩衝装置システムが高められたエネルギー処理容量の利点を有することが確かだと思われる場合には、緩衝装置システムは、前述の追加的な構成要素を含むことがある。
【００６６】
本発明の自動注射器（200）は、特定の態様において、ハウジング（188）を一緒に形成する、バレル（118）と射出スリーブ（122）を含む。バレル（118）は、射出スリーブ（122）の内腔内に収まっており；そして、射出スリーブ（122）は、バレル（118）を伴わずに滑らかに移動することができる。方向付けの目的のために、自動注射器（200）は、針口端部（140）と太端端部（138）をもつものと想定されうる。以下の記載では、「針口（muzzle）」は、針口端部（140）に向かう方向付けを示す修飾語句として使用されるかもしれない。この同一方向は、本明細書中では、「前方（front）」又は「前側（forward）」端部と呼ばれるかもしれない。用語「太端（butt）」、「後側（rear）」、及び「後方（back）」は、自動注射器（200）の太端端部（138）に向かう方向付けを示す修飾語句として使用されているかもしれない。これにより、最初の構成要素は、2番目の構成要素の「前側」にあると言われ（前者が後者に比べてより針口端部側に位置している場合）；そして、後者は前者の「後ろ」にあると言われるだろう。また、バレル（118）の太端端部から針口端部に向かう移動は、本明細書中では、バレル（118）を「下方へ」向かうと呼ばれるかもしれない。
【００６７】
バレル（118）の太端部のトリガー孔（142）は、射出スリーブ（firing sleeve）（122）の太端部にある解放窓（release aperture）（172）と並んでおり、その働きは従来技術の自動注射器（100）の対応部分のそれと似ている。円筒形のバネ・ガイド（116）は、バレル（118）の内腔内の太端に収まっている。バネ・ガイド（116）の内腔内に、射出バネ（firing spring）（114）が存在する。バネ解放部（spring release）（112）は、射出バネ（114）を射出に備えた位置の適所に保つような形で、射出バネ（114）内に収まっている。バネ解放部（112）は、バネ解放ヘッド（146）、及び端がバネ解放フック（148）になっている複数のバネ解放脚（spring release legs）（170）を有する。射出バネ（114）は、バネ解放ヘッド（146）の後側に隣接する。射出バネ（114）は押し込まれていて、そして、バネ解放脚（170）は、射出バネ（114）、射出軸受筒（120）、及びトリガー孔（142）を通しって突き出る。バネ解放フック（148）は、適所にバネ解放部（112）を保持する。これにより、射出バネ（114）は、始動するまで押し込まれた位置で保持される。バネ解放フック（148）は、十分な力により射出スリーブ（122）が自動注射器（200）の針口端部（140）に向かって移動するときに、解放窓（172）の内壁が、バネ解放フック（148）がトリガー孔（142）を通り抜けることができるまでバネ解放フック（148）を内側に押し込むように形成され、そして、トリガー孔（142）と解放窓（172）はそのようなサイズのものである。以下でさらに詳細に議論するように、これは射出バネ（114）を解放し、次に、それが自動注射器（200）の他の内部構成要素に対して保存されていたエネルギーを自由に与える。
【００６８】
先に記載の射出に備えた位置にある射出バネ（114）を伴い、心棒（stem）（144）の付いた安全キャップ（124）が、射出スリーブ（122）の太端端部（138）に取り付けられる。安全キャップ（124）の心棒（144）は、解放窓（172）、バネ解放フック（148）、トリガー孔（142）、射出軸受筒（120）、及びバネ解放脚（170）を通って収まっている。心棒（144）は適所にあるが、それはバネ解放フック（148）の内側への移動を妨げ、それにより、射出に備えた射出バネ（114）の解放を防止する。しかしながら、安全キャップ（124）が取り除かれた時点で、バネ解放フック（148）は、自由に内側に動くことができる。バレル（118）に対して前側への射出スリーブ（122）の移動は、次に、解放窓（172）の内壁のバネ解放フック（148）の外側の端への押し付けをもたらし、それらが自由にトリガー孔（142）を通り抜けることができるまでそれらを内側に押し、その結果、射出バネ（114）を解放する。解放された時点で、射出バネ（114）は、次に、バネ解放部（112）を針口端部（140）の向きに自由に押すことができる。
【００６９】
自動注射器（200）は、また、特定の態様において、シリンジ本体（154）、プランジャー小組立部品（plunger subassembly）（196）、及び針ハブ小組立部品（needle hub subassembly）（194）を含むシリンジ組立部品（192）も含む。このシリンジ組立部品（192）は、図7で示されたものと基本的に同じであり、先に詳細に記載されている。
【００７０】
バレル（118）は、その針口（前方）に取り付けられた脱着可能な、ネジ山が切られたノーズキャップ（228）をもつ。ノーズキャップ（228）内には、円筒の針入度制御器（226）及び円筒の緩衝装置（234）がある。円筒の針入度制御器（226）は、重合体材料などの適切な材料で作った比較的に硬い円筒である。緩衝装置（234）は、弾性重合体材料などの弾性材料で作った円筒である。ノーズキャップ（228）は、緩衝装置（234）が棚（290）と針入度制御器（226）の間に載っている内棚（290）をもつ。緩衝装置（234）がシリンジ組立部品（192）と共に移動する必要がないので、従来技術の緩衝装置（134）と比べて、より高く（より大きな長手方向の寸法）、より厚く（より高い縦横比）、及びより大きな直径（より大きい半径方向の寸法）が可能であることに留意のこと。これにより、改良された緩衝装置（234）は、従来技術の緩衝装置（134）で可能であったものに比べて、より大きな力を吸収及び分散することができる。針入度制御器（226）と緩衝装置（234）が特定の見かけ上の相対寸法を有するように示されているが、絶対的にも相対的にも、それらの実際の寸法が本発明の範囲内で変更されるかもしれないことを、当業者は認識する。
【００７１】
いくつかの態様において、自動注射器を単回の自動用量だけを投与するために適合させるように、ノーズキャップ（228）が取り外し不可能になるかもしれないことを、当業者は認識する。例えば、手動使用が望まれない場合には、ノーズキャップはバレル（118）の端部に固定化されるかもしれない。例えば、単独の一体化されたユニットとしてノーズ・コーン（228）とバレル（118）を製造することによって、取り外し不可能なノーズ・コーンを製造する他の、同等な手段があることを、当業者は認識する。しかしながら、示されている態様において、ノーズキャップ（228）は、ノーズキャップ（228）の中心を下行する軸の周りでそれをねじることによって取り外せるように、ネジ山（184）が切られている。
【００７２】
針入度制御器（226）は、ノーズキャップ（228）内で緩衝装置（234）と接する円筒形の構造物である。射出のときに、（衝突の衝撃を緩衝装置（234）に伝え、そして、針入度制御器（226）の前進運動をスムーズに止め、それに続いてシリンジ組立部品（192）の前進運動もスムーズに止める）ハブ（158）が針入度制御器（226）の後側に衝突するまで、シリンジ組立部品（192）は（前側に）バレル（118）を下がる。シリンジ組立部品（192）が前方へ移動を止めるとき、ハブ（158）内のキャップ（168）は、前側に存在し、そして、ハブ（158）内に設置されているが、一方で、係止針（160）はキャップ（168）の穴を通して隔壁（156）を貫く。ハブ（158）内のキャップ（168）の設置と、係止針（160）による隔壁（156）の貫通の組合せは、また、「ハブの稼動（hub activation）」と呼ばれるかもしれない。ハブの稼動を通して、係止針（160）は医薬品（102）と接触する。プランジャー組立部品（196）の調節ネジ（150）を通して機能する射出バネ（114）の力は、次に、プランジャー（152）を前方に動かし始める。このプランジャー運動の開始は、また、プランジャーが「離脱になる（break loose）」とも言われる。プランジャー（152）が前方へ移動すると、それは、医薬品（102）を係止針（160）を通して、注射針（164）から流し出し、そして、患者の体内に流し込む。
【００７３】
これにより、本発明の特定の態様における改良された緩衝装置システムは、シリンジ組立部品（192）とバレル（118）の端部の間に位置する、単体の固定緩衝装置（234）が想定されうる。いくつかの態様において、示されたもののような改良された緩衝装置システムは、針入度制御器（226）、脱着可能なノーズキャップ（228）、及び緩衝装置（234）を含んでいる。他の態様において、シリンジは、直接的に、すなわち、間に入るノーズキャップなしに、固定緩衝装置と接触するかもしれない。
【００７４】
先に触れたように、いくつかの態様において、ノーズキャップ（228）は脱着可能である必要はない。他の態様において、示されたものを含めて、ノーズキャップ（228）は、縦軸の周りでそれをねじることによって取り外し可能であり、それにより、バレル（118）の端部からそれをねじを回して外す。これは、使用者がノーズキャップ（228）を取り出し、そして、2回目の手動用量をデリバリーするためにシリンジ組立部品（192）に近づくことを可能にする。
【００７５】
いくつかの態様において、射出バネ（114）は、射出後にわずかに押し込まれたままで残るかもしれず、その結果、いくらかの位置エネルギーが射出バネ（114）に保存されたまま残る。そのような態様において、ノーズキャップ（228）がそのネジの端部に達し、且つ、バレル（118）から完全に離れる前に、射出バネ（114）が完全に押し込まれていない状態（負荷がかかっていない状態）になるように、ネジ山（184）が切られていることが、ノーズキャップ（228）にとって有利である。これは、使用者によってノーズキャップ（228）がバレル（118）から取り出される前に、一部が押し込まれている射出バネ（114）が、完全に押し込まれていなくなるように、ノーズキャップ（228）のネジ山（184）の勾配と巻数のさまざまな組合せを使用することによって達成されるかもしれないことを、当業者は認識する。
【００７６】
図4で示された態様において、戻しバネ（232）は、ノーズキャップ（228）内でハブ（158）から棚（290）の内側に伸びている。戻しバネ（232）の機能の1つは、射出前にシリンジ組立部品（192）を後方に偏らせることである。一般的に、戻しバネ（232）のバネ定数は、射出バネ（114）のものに比べて、はるかに低い；このため、戻しバネ（232）は射出中の射出バネ（114）に反発する制動力をほとんど提供しない。このため、本明細書中に使用される場合、用語「戻しバネ」と「緩衝装置」とは異なっていて、前者が、大体、バレル（118）の針口端部からシリンジ組立部品（192）に伸びているバネを指し、そして、後者が、バレル（118）の針口端部とシリンジ組立部品（192）の間に収まっている弾性の環形又はチューブ形の部材を指す。
【００７７】
示された態様において、針のさや（needle sheath）（166）は、損傷から注射針（164）を保護するため、及び、思いがけない針刺しから使用者とその他の人を保護するために、針窓（needle aperture）（178）の中を通って、注射針（164）の末端まで覆うように取り付けられている。さや外し部（sheath remover）（130）は、ノーズキャップ（128）の末端まで覆うように取り付けられ、そして、複数の出っ張り（projections）（180）（図5）によって囲まれたさや受口（sheath receiving orifice）（182）（図5）をもつ。その出っ張り（180）は、針のさや（166）にしっかりと噛み合い、そして、注射針（164）からさや（166）が容易に取り外せるようにして、使用者の思いがけない針刺しの危険を低減する。
【００７８】
図8は、本発明の改良された緩衝装置システム（300）の拡大した断面図を示す。示されている態様において、緩衝装置システム（300）は、内棚（inner shelf）（290）、内棚（290）上に置かれた緩衝装置（234）、及び針入度制御器（226）をもつノーズキャップ（228）であって、緩衝装置（234）に面した針入度制御器（226）の端部に円筒形のフランジ（288）をもつものを含む。示されている態様において、フランジ（288）は、ノーズ・コーン（228）の内壁と噛み合うことによって、射出前に適所に針入度制御器（226）を保持している。この場合もやはり、緩衝装置（234）と針入度制御器（226）の相対的な寸法が、固定緩衝装置（234）が内棚（290）とシリンジの間にそのまま残っているのであれば、図面で示されたものと大きく異なるかもしれないことに留意のこと。
【００７９】
また、注射針（164）及びハブノーズ（176）、並びに戻しバネ（132）の一部も図8に示されている。この場合もやはり、好ましい態様における射出中に、本発明の緩衝装置（234）が針ハブ（194）と共に移動する必要がないので、それは、従来技術の緩衝装置に比べて、あらゆる次元でより大きくなり、そのため、より大きな減衰容量を有するものになる可能性がある。また、示されているデバイスの操作は針入度制御器（226）と針ハブ（294）の間（又は、さらに言えば、針入度制御器（226）と緩衝装置（234）の間）の緩衝装置調節部の介在によって妨害されることは一般にないだろうが、本発明の緩衝装置システム（300）の適切な操作にそのような調節部を必要としないことが本発明の利点である。
【００８０】
よって、特定の態様における本発明の自動注射デバイスは、ハウジング、ハウジング内の射出バネ、射出バネに隣接した医薬品を含むシリンジ組立部品、及び医薬品が患者に注射された後に残った余分な動的エネルギーを吸収するように適合させた緩衝装置を含む。本発明の特定の態様において、緩衝装置は、ハウジング端部を覆うように取り付けられた脱着可能なノーズ・コーン内に位置している。特定の態様において、緩衝装置は、脱着可能なノーズ・コーン内の棚の上に位置している。
【００８１】
よって、本発明は、本明細書中に記載のとおり、二重使用又は多重使用自動注射器を含めた自動注射器用の改良された緩衝装置システムを提供する。改良された緩衝装置は、射出中に自動注射器の内部構成要素に対する動的応力を軽減する非常に優れたエネルギー処理を提供する。特に、緩衝装置システムは、固定緩衝装置、特に、シリンジと自動注射器の針口端部の間に位置する固定緩衝装置を含む。そのうえ、固定緩衝装置の使用において、改良された緩衝装置システムは、シリンジ上に位置するか、若しくは自動注射器の射出中にシリンジと共に移動する緩衝装置を、必要とせず、そして、具体的な態様において、それを利用しない。さらに、改良された緩衝装置システムは、緩衝装置調節部を必要とせず、そして、具体的な態様において、特にそれを含まない。より特に、改良された緩衝装置システムは、シリンジ上に位置するか、若しくは自動注射器の射出中にシリンジと共に移動する緩衝装置調節部を必要とせず、そして、具体的な態様においてそれを含まない。よって、本発明による具体的な態様は、シリンジ上に位置するか、又は自動注射器の射出中にシリンジと共に移動する緩衝装置、緩衝装置調節部、及びその両方を除いた固定緩衝装置を含む自動注射器を提供する。
【００８２】
本発明による射出バネには、（針を含めた）シリンジ組立部品を移動させ、バレルを下げ、患者に針を押し込み、ハブを稼動させ、そして、針を通して患者に医薬品をデリバリーするのに必要な力を提供するように設計されたバネを含んでいる。
【００８３】
自動注射器の射出中に全ての所要機能、すなわち、シリンジがバレルを下方に移動し、患者に針を挿入し、ハブが稼動し、そして、患者の体内に医薬品を注射する、が働くために、押し込まれているときに、これらの操作のそれぞれを完了するのに十分なエネルギーを解放するように、射出バネを適合させなければならない。一般的に、デバイスがさまざまな操作条件下で操作されるように余分なエネルギーをデリバリーできるバネを提供することは有利である。バネの余分な位置エネルギーの供給は、自動注射器の射出における各ステップにおいて、動的バネ力がさまざまな周囲条件にわたってそのステップを実行することを確実なものにする。射出中の自動注射器内に強化された、動的力の処理を提供することによって、本発明による改良された緩衝装置は、従来技術の緩衝装置による助けを借りているものに比べて、より大量のエネルギーを解放できるバネの使用を後押しする。これにより、本発明の改良された緩衝装置は、射出中に自動注射器の内部構成要素に対する圧力を軽減する。
【００８４】
バネのバネ定数（K）は、（インチで計測される）押し込まれた長さの1単位あたりの静的バネ力（Ib・f又はｌｂｓで表される）の量である。よって、バネ定数（K）は、ｌｂｓ/inで表される。本発明のいくつかの態様において、自動注射器は、約6〜約30ｌｂｓ/inの範囲、例えば、約7.0〜約20ｌｂｓ/inの範囲、特に約7.5〜約15ｌｂｓ/in、特に約5、約6、約7、約8、約9、約10、約11、又は約12ｌｂｓ/inの範囲のバネ定数（K）を有するバネを含む。
【００８５】
射出バネの長さは、ハンドバック、リュックサック、又はポケットで運ばれるデバイスにおける使用に都合のよい範囲内で変更されるかもしれない。一般的に、バネの長さは、約1〜約10in、特に約2〜約5in、そして、より特に約2.5〜約4inの範囲にあるべきである。いくつかの態様において、約2、約2.5、約3、約3.5、約4、約4.5、約5、約5.5、約6、約6.5、約7in、又はそれ以上のバネ長が、本発明を実施する際に使用されるかもしれない。また、射出バネの直径も変更されるかもしれない。いくつかの態様において、バネは、約0.1、約0.15、約0.2、約0.25、約0.3、約0.35、約0.4、約0.45、若しくは約0.5in、又はそれ以上の直径をもつ。特に好ましい態様において、バネは、2.4in（±10%）の長さと0.3in（±5%）の直径をもつ。
【００８６】
最初に押し込まれていてX1（in）、そして、それが解放された後に、X1（in）からX2（in）に負荷がなくなるバネによって解放されるエネルギーは、以下の式（I）によって表される：
【００８７】
ΔＥ＝１／２Ｋ・（Ｘ12−Ｘ22）  （I）
【００８８】
式中、AEが解放されるエネルギー（ｌｂｓ・ｉｎ）であり、Kがバネ定数（ｌｂｓ/in）であり、X1が、バネは最初に押し込まれているインチ数（in）であり、そして、X2が、バネが解放された後に、それが押し込まれているインチ数（in）である。ΔEが任意のX1から任意のX2までバネの負荷がなくなったときに解放されるエネルギーというように、この相関関係が導き出されうることに留意のこと。この相関関係は、また、選ばれたユニットとは無関係である；すなわち、インチの代わりに、センチメートル、メートル、フィート、又は何か他の長さの単位が選ばれるかもしれない。
【００８９】
射出バネ（114）が解放されるとき、それは、シリンジ組立部品（192）に対して力を発揮し、そして、自動注射器（200）の針口端部（140）に向かって、バレル（118）の内腔を下方に向けシリンジ組立部品（192）を移動させる。これにより、射出に備えた射出バネ（114）内に最初に保存された位置エネルギーは、シリンジ組立部品（192）に伝えられ、そして、患者に針（116）を挿入し、ハブ（158）を稼動させ、そして、患者に医薬品（102）を注射するためにデバイスによってさらに使用される。射出バネ（114）によって解放されるエネルギー量は、先の式（I）によって規定される。
【００９０】
本発明による緩衝装置は、射出バネによって解放された大量のエネルギーを処理することができ、それにより、自動注射器の内部構成要素に対する動的応力を軽減する。射出中に射出バネによって解放されるエネルギーは、本明細書中では「運動エネルギー」と呼ばれるかもしれない。いくつかの態様において、射出バネは、少なくとも5ｌｂｓ・ｉｎ、特に、少なくとも約7ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約7.5ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約8ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約8.7ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約9ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約9.2ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約10ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約11ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約12ｌｂｓ・ｉｎ、少なくとも約12.3ｌｂｓ・ｉｎ、又はそれ以上の運動エネルギーを解放する。いくつかの態様において、本発明の緩衝装置は、約15超、約25超、約30超、及び／又は約45ｌｂｓ・ｉｎ超、又は約60ｌｂｓ・ｉｎ以上の運動エネルギーを処理できる。改良された緩衝装置は、そのような運動エネルギーを処理することができ、それにより、自動注射器の内部構成要素に対する動的応力を軽減する。これにより、緩衝装置は、いくつかの態様において、約5〜約60ｌｂｓ・ｉｎ、特に約5〜約45ｌｂｓ・ｉｎ、特に約5〜約30ｌｂｓ・ｉｎの範囲の運動エネルギーを処理できる。自動注射器の内部構成要素に対する動的応力を軽減することによって、本発明の改良された緩衝装置は、場合によっては、より大量のエネルギーを提供できる射出バネの使用を許可する。
【００９１】
いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、ハウジング内の射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、及び使用者によって作動されると射出バネを解放できるトリガー機構を含む自動注射器を提供する。射出バネによって解放されるエネルギーは、注射デバイスの内部構成要素にかかる動的力を処理するように選択され、それにより、射出中に内部構成要素が受ける動的応力を軽減する。いくつかの態様において、射出バネを、約29ｌｂｓ・ｉｎ未満のエネルギーを解放するように適合させる。特定の態様において、射出バネを、約25ｌｂｓ・ｉｎ未満、特に約20ｌｂｓ・ｉｎ未満、特に約15ｌｂｓ・ｉｎ未満、より一層特に約10未満、約9未満、約8未満、約7未満、約6未満、又は約5ｌｂｓ・ｉｎ未満を解放するように適合させる。特定の態様において、注射器は、シリンジ上に緩衝装置をもたない、及び／又は緩衝装置調節部をもたない；そして、先に述べられた理由により、特に射出バネが8ｌｂｓ・ｉｎ以上のエネルギーを解放するときには、固定緩衝装置を有するデバイスが好まれるが、特定の態様において、注射器は、いかなる緩衝装置も含まない。トリガー機構を、使用者が射出バネを解放し、それによって、自動注射器を射出させるまで射出バネを射出に備えた位置に保持するように適合させる。
【００９２】
よって、いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、射出バネを解放することによって与えられる約7.5ｌｂｓ・ｉｎ〜約10.5ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む改良された自動注射器を提供する。特定の態様において、改良された自動注射器は、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部をもたない。他の特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置を含む。特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部を含む。
【００９３】
よって、いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、射出バネを解放することによって与えられる約8.7ｌｂｓ・ｉｎ〜約12.3ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む改良された自動注射器を提供する。特定の態様において、改良された自動注射器は、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部をもたない。他の特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置を含む。特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部を含む。
【００９４】
よって、いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、射出バネを解放することによって与えられる約8ｌｂｓ・ｉｎ〜約10ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む改良された自動注射器を提供する。特定の態様において、改良された自動注射器は、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部をもたない。他の特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置を含む。特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部を含む。
【００９５】
よって、いくつかの態様において、本発明は、ハウジング、射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、射出バネを解放することによって与えられる約9ｌｂｓ・ｉｎ〜約12ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む改良された自動注射器を提供する。特定の態様において、改良された自動注射器は、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部をもたない。他の特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置を含む。特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部を含む。
【００９６】
他の態様において、本発明は、ハウジング、射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、射出バネを解放することによって与えられる約8ｌｂｓ・ｉｎ未満〜約10ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む改良された自動注射器を提供する。特定の態様において、改良された自動注射器は、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部をもたない。他の特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置を含む。特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部を含む。
【００９７】
さらなる態様において、本発明は、ハウジング、射出バネ、射出バネの前方にあるシリンジ組立部品、射出バネを解放することによって与えられる約9ｌｂｓ・ｉｎ未満〜約12ｌｂｓ・ｉｎのエネルギーを処理できる緩衝装置、及びトリガー機構を含む改良された自動注射器を提供する。特定の態様において、改良された自動注射器は、固定緩衝装置を含む。いくつかの特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部をもたない。他の特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置を含む。特定の態様において、改良された自動注射器は、シリンジ上に緩衝装置、及び／又は緩衝装置調節部を含む。
【００９８】
いくつかの態様において、本発明の注射器は、約0℃〜約55℃の範囲内、特に約5℃〜約40℃の範囲内の妥当な許容範囲内で操作可能である。
【実施例】
【００９９】
実施例1
本発明を、単独の緩衝装置としてシリンジ上の緩衝装置を使用する従来技術の緩衝装置システムを使用した従来技術の自動注射器と比較して、本発明の緩衝装置システムのある態様を利用した自動注射器の見込まれる利点を実証するために設計された、説明に役立つ、制限されることのない実施例に関連して説明する。フィート-ポンド（Ib-f又はｌｂｓ）による静的なバネ力を、従来技術の注射器と本発明による注射器に関して提供する。比較のために、従来技術の注射器が、シリンジ上の緩衝装置と、1インチあたり7.5ポンド（ｌｂｓ/in）のバネ係数（K）を有する射出バネを使用するのに対して、本発明による注射器のある態様は、単独の緩衝装置としての注射器のノーズの固定緩衝装置と、11ｌｂｓ/inのバネ係数（K）を有する射出バネを使用する。
【０１００】
先により詳細に議論したように、自動注射器の射出には、射出バネが射出の各ステップのための適当な力を提供することが必要である。以下の表1は、図1で示される基本的に緩衝装置システムを利用する従来技術の注射器が使用できる力と、本発明のある態様による前述の自動注射器で利用できる力との比較を提供する。それぞれの基準点は、自動注射器の操作における特有のステップを示す図9のフローチャートで示されるステップに相当する。表1に記録された静的なバネ力は、それぞれのステップの開始時点で計算した静的なバネ力である。
【０１０１】
具体的に言うと、S102において、射出バネは、射出に備えた位置にあり、射出する準備ができている。S104において、射出スリーブを前方へ動かして、射出バネを解放する；射出バネは、プランジャー小組立部品の調節ネジに対してバネ解放部を押す。この段階の時点で、プランジャーは、まだ、注射筒内を前方へ移動し始めていないので、射出バネの全力はバレルの内腔を下方に向かってシリンジを押す。シリンジ組立部品がバレルの内腔を下方に移動した時点で、注射針が、患者の皮膚に穴をあけ、そして、貫く。S106において、針ハブは、針入度制御器に衝突し、緩衝の吸収が始まる；シリンジ・キャップは、ハブ内に置かれるようになる；そして、稼動針（activation needle）が医薬品と接触するように、稼動針が隔壁を貫く。S108において、プランジャーが、離脱し始め、針を通して患者の体内に医薬品を押す。S110において、医薬品を完全にデリバリーする。
【０１０２】
【表１】
2009528135.tif 000003
【０１０３】
表1に見られるように、この実施例における本発明の態様による注射器は、従来技術の注射器（K＝7.5ｌｂｓ/in）と比べて、より高いバネ定数を有するバネ（それぞれ、11ｌｂｓ/in）の使用を可能にする。さらに、本発明による注射器は、また、従来技術の注射器（13Ib・f）に比べて、より高い合計の静的なバネ力（17Ib・f）を有するバネの使用も可能にする（1Ib・f＝1ｌｂｓの力であることは、当該技術分野で理解されている）。さらに、本発明の注射器が、注射の終了時点（S110）で7Ib・fもの余分な静的なバネ力をもつバネの使用を可能にするのに対して、従来技術は、注射の終了時点（S110）で約4Ib・fしか余分なエネルギーを提供しない。図で表したステップのそれぞれにおいて、本発明による注射器が、増強された静的なバネ力を提供する一方で、動的応力の処理は、デバイスの内部構成要素に課せられている。よって、いくつかの態様において、本発明の注射器は、さまざまな環境条件下での操作のための追加的な静的なバネ力を提供する。
【０１０４】
この実施例における、表1の静的なバネ力は、バネ解放後にさまざまな間隔の間に解放されるエネルギーに形を変え得る。これらの間隔は、S102-S106（ハブ稼動のための解放）、S106-S108（ハブ稼動からプランジャーの離脱及び用量デリバリーの開始まで）、及びS108-S110（用量デリバリーの開始から用量の完了まで）にまとめられる。比較のために、従来技術の自動注射器によって解放される総エネルギー（K＝7.5ｌｂｓ/in）と、本発明による注射器の2つの態様によって解放される総エネルギー（それぞれ、K＝8.3ｌｂｓ/inと11ｌｂｓ/in）を、以下の表2にまとめる。
【０１０５】
シリンジ上に緩衝装置と緩衝装置調節部をもつ従来技術の注射器と、固定緩衝装置をもたない従来技術の注射器は、7.5ｌｂｓ/inのバネ定数（K）を有するだろう。本発明の第1注射器は、8.3ｌｂｓ/inのバネ定数（K）、シリンジ上の緩衝装置及び緩衝装置調節部、注射器のノーズの固定緩衝装置をもつだろう。本発明の第2の注射器は、11ｌｂｓ/inのバネ定数（K）、及び注射器のノーズに固定緩衝装置をもつだろう。エネルギーは、先の式（I）を使用することで計算される。ΔEは、S102とS110の間で解放されるエネルギーである。
【０１０６】
【表２】
2009528135.tif 000004
【０１０７】
前記の表2に見られるように、本発明の態様による改良された緩衝装置を利用する本発明の態様による自動注射器は、従来技術のデバイス（8.8ｌｂｓ・ｉｎ）に比べて、より高い総エネルギー（9.1ｌｂｓ・ｉｎ及び12ｌｂｓ・ｉｎ）を処理する。実際には、本発明の改良された緩衝装置の例示された態様は、射出の各間隔における増強されたエネルギーと増強された静的なバネ力を処理するだろう。内部構成要素に課される動的応力を処理することによって、本発明の自動注射器の態様は、固定緩衝装置を利用する本発明の緩衝装置システムを伴わない従来技術の自動注射器にできるよりも、より強いバネとより高いエネルギーの利点を得ることができる。
【０１０８】
本発明の好ましい態様を本明細書中に記載したが、そのような態様がほんの一例として提供されることは、当業者にとって明白である。多数の変形、変化、及び置換は、本発明から逸脱することなしに、当業者にはすぐに思い当たる。当然のことながら、本明細書中に記載した本発明の態様に対するさまざまな代替手段が、本発明を実施する際に利用されるかもしれない。以下の請求項により本発明の範囲が規定され、且つ、これらの請求項の範囲内にある方法と構造、及びそれらの同等物がそれによって網羅されるものとする。
【０１０９】
本発明の新規特性は、添付の請求項において詳細に説明される。本発明の特性及び利点のより深い理解は、本発明の本質が利用されている説明に役立つ態様を説明する以下の詳述、及び以下のような添付図面を参照することによって得られる：
【図面の簡単な説明】
【０１１０】
【図１】従来技術の自動注射器の側面の断面図を示す。
【図２】従来技術の自動注射器の針口終端（muzzle end-on）像を示す。
【図３】従来技術の自動注射器の太端終端（butt end-on）像を示す。
【図４】本発明のいくつかの態様の改良された緩衝装置システムを含む本発明の自動注射器の側面の断面図を示す。
【図５】本発明のいくつかの態様の改良された緩衝装置システムを含む本発明の自動注射器の針口終端像を示す。
【図６】本発明の態様における自動注射器の太端終端像を示す。
【図７】本発明のいくつかの態様における自動注射器から取り出した本発明のいくつかの態様によるシリンジ組立部品を示す。
【図８】改良された緩衝装置、針入度制御器、戻しバネを含む本発明の自動注射器のある態様における針口端部の拡大像を示す。
【図９】本発明の自動注射器の操作中のエネルギー解放を示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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