(57)【要約】  患者の身体との信号受信接触において、トランスデューサーを保持するトランスデューサー用ホルダーであって、患者の肌に付着力で装着可能な基部と、前記基部に取付けられた、あるいは取付け可能な固定具とを有し、使用時に、前記固定具が、患者の身体との信号受信接触において、前記トランスデューサーを保持するとともに、前記トランスデューサーを前記ホルダーに固定するよう構成されたトランスデューサー用ホルダー。
2009528111.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体との信号受信接触において、トランスデューサーを保持するトランスデューサー用ホルダーであって、患者の肌に付着力で装着可能な基部と、前記基部に取付けられた、あるいは取付け可能な固定具とを有し、使用時に、前記固定具が、患者の身体と信号受信接触において、前記トランスデューサーを保持するとともに、前記トランスデューサーを前記ホルダーに固定するよう構成されたトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２】
前記基部に、前記信号受信接触を可能にする開口部が設けられている請求項１に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３】
前記開口部が円形である請求項２に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４】
前記開口部が前記基部に関して中央に設けられている請求項２または３に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５】
前記開口部が境界縁部によって形成される請求項２〜４のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６】
前記境界縁部が環状である請求項５に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項７】
前記基部に複数の開口部が設けられている請求項２〜６のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項８】
前記開口部が、使用時に、選択的に音響ゲル層を介して、前記トランスデューサーと患者の肌との間の直接信号受信接触を許容すべく開口している請求項２〜７のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項９】
前記開口部がバリアフィルムによって閉塞され、ここから信号受信接触が行われる請求項２〜７のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１０】
前記開口部が境界縁部によって形成されるとともに、前記バリアフィルムが前記境界縁部に取付けられている請求項９に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１１】
前記バリアフィルムが、使用時に、前記境界縁部の、患者の肌と反対側の上面に取付けられる請求項１０に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１２】
前記バリアフィルムは、使用時に、患者の肌に沿うよう窪んでおり、前記境界縁部に重なる周部が隆起するとともに、中央部が押し込まれている請求項１１に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１３】
前記バリアフィルムが、使用時に、前記境界縁部の、患者の肌に対向する下面に取付けられる請求項１０に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１４】
前記基部が、この基部を介して前記信号受信接触を可能にするよう構成されている請求項１〜１３のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１５】
前記基部がどのような開口部によっても妨害されない請求項１に従属する請求項１４に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１６】
前記基部が、２つ以上の部分を有し、各部分が患者の肌に装着可能になっている請求項１〜１３のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１７】
前記基部が円板状である請求項１〜１６のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１８】
前記基部が円形である請求項１７に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項１９】
前記基部が少なくとも１つの拡張されたアンカー領域を有するとともに、前記固定具が、前記アンカー領域において、あるいはこれに隣接して、前記基部に取付けられた、あるいは取付け可能な請求項１７に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２０】
前記固定具が、前記アンカー領域の内側で、前記基部に取付けられる、あるいは取付け可能な請求項１９に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２１】
前記基部が可撓性である請求項１〜２０のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２２】
前記基部が自耐硬度を有している請求項１〜２１のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２３】
前記基部が患者の肌に付着力で装着可能な請求項１〜２２のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２４】
前記基部が、使用時に、患者の肌に対向する粘着下面を有する請求項２３に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２５】
前記基部の下面が粘着層でコーティングされている請求項２４に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２６】
前記基部が、境界縁部で形成された開口部を有するとともに、前記粘着層が前記境界縁部の下面に施されている請求項２５に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２７】
前記開口部がバリアフィルムによって覆われているとともに、前記粘着層が前記バリアフィルムに施されている請求項２６に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２８】
前記基部の粘着下面に裏打ち層が取り付けられるとともに、この裏打ち層が、前記粘着下面を露出させるべく取り外し可能になっている請求項２４〜２７のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項２９】
前記基部が、患者の肌に、吸引によって装着可能な請求項１〜２２のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３０】
前記固定具が弾性拡張可能な請求項１〜２９のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３１】
前記固定具の少なくとも一部が、前記基部に取り外し可能に取付け可能な請求項１〜３０のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３２】
前記固定具の１つまたは複数の部分が前記基部に取り外し可能に取付け可能な請求項３１に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３３】
前記固定具が長尺であり、第１端部及び第２端部を備えるとともに、前記端部の少なくとも一方が前記基部に取り外し可能に取付け可能な請求項３１または３２に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３４】
前記ホルダーが挿入開口部を有しており、この挿入開口部から、前記トランスデューサーが出し入れできる請求項１〜３３のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３５】
前記挿入開口部が前記固定具によって形成される請求項３４に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３６】
前記固定具が、使用時に、前記ホルダーによって保持される前記トランスデューサー上に延設される１つまたは複数のバンドによって形成され、前記挿入開口部の周部がバンドによって形成される請求項３５に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３７】
前記固定具が、前記挿入開口部の前記周部を形成する自由縁部を備えた膜によって形成される請求項３５に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３８】
前記自由縁部が前記膜の本体にある請求項３７に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項３９】
前記自由縁部が、前記膜の切り欠き部によって形成される請求項３８に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４０】
前記挿入開口部が前記基部によって形成される請求項３４に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４１】
前記挿入開口部が前記基部にある開口部である請求項４０に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４２】
前記挿入開口部の一部が前記固定具によって形成されるとともに、一部が前記基部によって形成される請求項３４に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４３】
前記固定具が、使用時に、前記ホルダーによって保持される前記トランスデューサー上に延設される１つまたは複数のバンドによって形成され、前記挿入開口部の周部の一部がバンドによって形成される請求項４２に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４４】
前記固定具が、一部が前記挿入開口部の周部を形成している自由縁部を有する膜によって形成される請求項４２に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４５】
前記自由端部が前記膜の周部にある請求項４４に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４６】
前記膜の自由縁部の一部分が前記基部に取り外し可能に取付け可能な請求項４４または４５に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４７】
前記固定具が、使用時に、ホルダーによって保持されるトランスデューサー上に延設される１本または複数のバンドを有する請求項１〜３６または４０〜４３のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４８】
少なくとも１つのバンドが、少なくとも１つの取り外し可能な取付け具によって、前記基部に取付けられている請求項４７に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項４９】
前記バンドが、取付点において、前記基部に取付けられる、または取付け可能な請求項４７または４８に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５０】
前記基部が、少なくとも１つの拡張アンカー領域を有しており、前記取付点が、対応する拡張アンカー領域に隣接して、あるいは対応する拡張アンカー領域上に位置する請求項４９に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５１】
前記取付点が、対応する拡張アンカー領域の内側に位置する請求項５０に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５２】
前記バンドが、平面視でほぼ直線状の請求項４７〜５１のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５３】
前記バンドが、バンドの両端からその中央に向かって、前記基部から隆起する凸状の断面を有する請求項４７〜５２のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５４】
前記バンドが、前記基部の開口部上に延設される請求項４７〜５３のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５５】
前記固定具が２つ以上のバンドを有する請求項４７〜５４のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５６】
前記バンドが互いに交差する請求項５５に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５７】
前記基部が円板状であり、前記バンドが前記基部の径方向中心で交差している請求項５６に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５８】
前記バンドが、取付点において前記基部に取付けられる、あるいは取付け可能な請求項５５〜５７のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項５９】
前記取付点が、前記基部の周囲に等角度間隔で設けられている請求項５８に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６０】
前記バンドが互いに平行である請求項５５に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６１】
前記固定具が、使用時に、前記ホルダーによって保持される前記トランスデューサー上に延設される膜を有する請求項１〜３５、３７〜４２、または４４〜４６のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６２】
前記膜が、この膜の両縁部からその中心に向かって、基部から隆起している凸状の断面を有する請求項６１に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６３】
前記膜が、前記基部の周部の大部分に取り付けられる、あるいは取付け可能であるとともに、前記膜の外れているわずかな周部は自由縁部を有している請求項６１または６２に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６４】
前記膜が部分的に円形であり、前記自由縁部が円の弦を形成している請求項６３に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６５】
前記膜が、その周部の全周にわたって、前記基部に取付けられる、あるいは取付け可能な請求項６１または６２に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６６】
前記固定具が前記基部と一体である請求項１〜６５のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダー。
【請求項６７】
請求項１〜６６のいずれか１項に記載のトランスデューサー用ホルダーと、そのトランスデューサー用ホルダーによって保持されるトランスデューサーとの結合体。
【請求項６８】
前記ホルダーが請求項１５を除く請求項１〜６６のいずれか１項に記載のものである場合、前記ホルダーの基部が、患者の身体と信号受信接触するトランスデューサーの面より広い開口部を有する請求項６７の結合体。
【請求項６９】
前記ホルダーが請求項１５を除く請求項１〜６６にいずれか１項に記載のものである場合、前記ホルダーの基部が、患者の身体と信号受信接触するトランスデューサーの面より狭い開口部を有する請求項６７の結合体。
【請求項７０】
前記固定具が、前記トランスデューサーを収納すべく、弾性伸張する請求項６７〜６９のいずれか１項に記載の結合体。
【請求項７１】
患者の身体との信号受信接触において、トランスデューサーを保持する方法であって、トランスデューサー用ホルダーを患者の肌に付着力で装着すること、及び、前記トランスデューサーが患者の身体と信号受信接触するよう、前記トランスデューサーを前記ホルダーに取り外し可能に取り付けることを包含するトランスデューサーを保持する方法。
【請求項７２】
患者の身体との信号受信接触において、トランスデューサーを保持する方法であって、トランスデューサーをトランスデューサー用ホルダーに取り外し可能に取り付けること、及び、前記トランスデューサーが患者の身体と信号受信接触するよう、前記トランスデューサー用ホルダーを患者の肌に付着力で取付けることを包含するトランスデューサーを保持する方法。
【請求項７３】
前記ホルダーが患者の肌に粘着力で装着される請求項７１または７２に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項７４】
前記ホルダーが、その粘着下面を患者の肌に当てることによって、患者の肌に装着される請求項７３に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項７５】
前記ホルダーが肌に装着される前に、前記粘着下面を露出させる裏打ち層を除去することをさらに包含する請求項７４に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項７６】
前記ホルダーが肌に装着される前に、前記ホルダーの下面に接着剤を塗布することをさらに包含する請求項７３〜７５のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項７７】
まず、患者の肌のある領域に接着剤を塗布し、その後前記ホルダーを前記接着剤に当てることにより、前記ホルダーが前記肌に装着される請求項７３に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項７８】
前記ホルダーが患者の肌に吸引によって装着される請求項７１または７２に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項７９】
前記患者の肌、前記トランスデューサー用ホルダー、前記トランスデューサーの少なくとも１つに音響ゲル層を施すことを包含する請求項７１〜７８のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８０】
患者の肌に装着された前記ホルダーは残したまま、前記トランスデューサーを前記ホルダーから取り外すことを包含する請求項７１〜７９のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８１】
複数のホルダーを患者の肌の異なる箇所に装着し、前記複数のホルダーのうち１つのホルダーから前記トランスデューサーを取り外し、そのトランスデューサーを、前記複数のホルダーのうち別のホルダーに取り付けることを包含する請求項８０に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８２】
患者の肌からホルダーを取り外し、そのホルダーを患者の肌の別の箇所に再装着することを包含する請求項７１〜８１のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８３】
前記再装着の際、前記トランスデューサーが前記ホルダーに固定される請求項８２に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８４】
前記トランスデューサーが、挿入開口部からの挿入によって前記ホルダーに取り付けられる請求項７１〜８３のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８５】
前記トランスデューサーが、前記挿入開口部を介して前記ホルダーから取り外される請求項８４に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８６】
前記挿入開口部が弾性変形し、前記トランスデューサーが、前記挿入及び取り外しの際に通過できるようになっている請求項８４または請求項８５に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８７】
前記挿入または取り外しの前に、前記挿入開口部を形成する手段の張力を調整することを包含する請求項８４〜８６のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８８】
前記ホルダーの第１部分を前記ホルダーの第２部分に取り付けることにより、前記トランスデューサーを前記ホルダーに取り付けることを包含する請求項７１〜８３のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項８９】
前記トランスデューサーを前記ホルダーに取り付ける前に、前記ホルダーの第１部分を取り外すことを包含する請求項８８に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項９０】
前記ホルダーの第１部分を取り外すことにより、前記トランスデューサーを前記ホルダーから取り外すことを包含する請求項８８または請求項８９に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項９１】
前記ホルダーが、前記トランスデューサーに保持力を付与するために設けられた少なくとも１つの部分を有するとともに、前記保持力が、前記部分を取り外し、前記部分における張力を付与し、または弛緩させ、前記部分を再度取り付けることにより調節される請求項７１〜９０のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項９２】
前記ホルダーが、前記トランスデューサーに保持力を付与するために設けられた少なくとも１つの部分を有するとともに、前記トランスデューサーが前記トランスデューサー用ホルダーに取り付けられる前に、前記トランスデューサーに保持力を付与するために設けられた前記少なくとも１つの部分が、患者の肌に沿うように、前記ホルダーを患者の肌に装着することを包含する請求項７１または請求項７１に従属する請求項７３〜９１のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項９３】
まず、前記トランスデューサー用ホルダーの第１部分を前記肌に装着し、その後前記トランスデューサー用ホルダーの第２部分を前記肌に装着することにより、前記トランスデューサー用ホルダーを前記患者の肌に当てることを包含する請求項７１または請求項７１に従属する請求項７３〜９２のいずれか１項に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項９４】
前記トランスデューサーを、前記第１部分と前記第２部分との間で、前記トランスデューサー用ホルダーに取り付けることを包含する請求項９３に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項９５】
前記第１部分を前記肌に装着し、前記トランスデューサーを前記第１部分の近傍で前記肌に載置し、前記トランスデューサーの近傍で前記第２部分を前記肌に装着することを包含する請求項９３または９４に記載のトランスデューサーを保持する方法。
【請求項９６】
添付の図面の図２〜図１１のいずれかに関して以下に実体的に記載された、または図示されたトランスデューサー用ホルダー。
【請求項９７】
添付の図面の図３、図７または図１１のいずれかに関して以下に実体的に記載された、または図示されたトランスデューサー用ホルダーと、そのトランスデューサー用ホルダーによって保持されるトランスデューサーとの結合体。
【請求項９８】
添付の図面の図２、図３、図５、図６、図7、図８、図９、図１０、または図１１のいずれかに関して以下に実体的に記載された、または図示された、患者の身体との信号受信接触において、トランスデューサーを保持する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、分娩時に母体及び乳児をモニターするなど、医療処置に際して患者をモニターすることに関する。特に、本発明はトランスデューサー用ホルダーに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場においては、患者の体内で生じる現象をモニターすることが、しばしば望まれる。例えば、分娩時の胎児の拍動をモニターすることは一般的な行為である。胎児の拍動が伝わることによって、熟練した医者は、救済措置を取る場合に問題が生じていることを知ることができる。
【０００３】
胎児は、分娩時、常に母体から、胎盤および臍帯を介して十分な酸素を得なければならない。しかし、様々な要因で、酸素供給が妨害され得る。例えば、臍帯が胎児に巻きついたり、圧迫されたりするもあるし、あるいは、母体の血圧が下降して、胎盤への酸素供給が減少したりすることもある。胎児が十分な酸素を得ることができない場合、胎児の脳や中枢神経系や内臓を損傷する危険性が高くなる。酸素不足が長引くほど、損傷がひどくなる。最終的に胎児は死亡することになる。
【０００４】
胎児の心拍数が正常な場合は、胎児が十分な酸素を取り込んでいるという良好な状態を示唆しており、逆に、心拍数に異常な変化が見られる場合は、胎児から酸素が奪われているということを示唆している。胎児の心拍数を継続的にモニターすることにより、酸素不足を早期に知ることができ、例えば、胎児に危害が及ぶ前に、緊急帝王切開を施したり、あるいは、鉗子や吸引娩出器を用いて分娩を補助するなど、速やかな処置や問題解決が可能になる。
【０００５】
胎児の心拍数の継続的モニターは、硬膜外麻酔が行われている場合に特に重要である。なぜなら、上述したように、処置中母体の血圧が下がり、胎児に苦痛を強いることになるからである。
【０００６】
最悪の場合、継続的モニターによって分娩中の乳児の状態が記録されるので、もし、問題を回避することができず、訴訟になった場合に、その記録を役立てることができる。
【０００７】
母体の子宮の収縮も同様に継続的にモニターすることができる。これは、通常、胎児の心拍数モニターに関連して行われる。なぜなら、胎児の心拍数は通常、収縮時には遅くなり、収縮後は再び早くなるからである。子宮収縮と胎児の心拍数とを同時にモニターすることによって、この通常パターンにおける変動が確認され、胎児の苦痛が示唆される。さらに、子宮収縮モニターは、例えば、呼吸パターンや、収縮を補完する息みを促すなど、分娩中に助産する人たちにとっても、指針として利用することができる。また、収縮モニターによって、母体が気づいていないときでも、収縮していることがわかる場合もある。
【０００８】
胎児の心拍数をモニターする公知の装置は、信号ケーブルによってモニター装置に接続されているトランスデューサーを備える。１つまたは複数のトランスデューサーを母体の腹部に保持することができる。
【０００９】
胎児の心拍数のモニターには主に２つのタイプのトランスデューサー、つまり、超音波を発して反射によって反応を検出する能動型トランスデューサー、及び、超音波を発しないで単に胎児の心音を検出するだけの受動型トランスデューサーが用いられる。
【００１０】
能動型トランスデューサーでは、トランスデューサーから胎児の心臓に向けて、低エネルギー超音波ビームが送られる。超音波ビームが胎児の心臓から反射されると、その反射されたビームの振幅及び位相が、胎児の心臓の鼓動によって変更される。反射されたビームはトランスデューサーによって検出され、トランスデューサーは、反射された超音波ビームを出力信号に変換する。出力信号は信号ケーブルを介してモニター装置に伝達され、そこで出力信号が処理され、胎児の心拍数の適切な視覚的指標または音声指標に変換される。胎動もまた、この種の超音波トランスデューサーによって検出することができる。
【００１１】
受動型トランスデューサーは、子宮から母体を介してその肌に伝達される胎児の心拍によって誘発される振動を検出するように構成されている。このトランスデューサーは、信号ケーブルからモニター装置へ伝達される出力信号を生成し、その出力信号は、モニター装置で、再び処理され、適切な視覚的指標または音声指標に変換される。
【００１２】
子宮収縮は、片面にピックアップボタンを備えた感圧式トランスデューサーを用いてモニターするのが一般的である。ピックアップボタンは母体の腹部に対して保持され、トランスデューサー内の圧電ひずみゲージと通信する。子宮収縮などによって生じる母体の腹部の動きは、ひずみゲージによって検出され、電気信号に変換されて、信号ケーブルからモニター装置に伝達される。モニター装置は信号を処理して、子宮収縮の頻度、継続時間、強度などの適切な視覚的指標または音声指標に変換する。
【００１３】
以降の本明細書において、本発明は胎児の心拍数モニターに関して述べるが、本発明は、子宮収縮トランスデューサーや、モニター装置と無線通信をするトランスデューサーなどの、簡素な形状のあらゆるトランスデューサーに同様に用いることができる。実際、本発明は、産科以外の医療分野における患者モニターにおいても有益である。
【００１４】
代表的な胎児心拍数モニター用のトランスデューサーは、直径が約８センチメートルで、厚さが約１センチメートルのほぼディスク状になっている。ディスクの片面は、母体の腹部と音響接触（ａｃｏｕｓｔｉｃ  ｃｏｎｔａｃｔ）するよう構成されている。
【００１５】
使用時、トランスデューサーの片面は患者の肌に接触して保持される。トランスデューサー面と患者の肌との間に良好な音響接触を維持しなければならないため、このトランスデューサーは、患者の身体に確実に保持される必要がある。音響接触を良好にするため、トランスデューサー面と肌との間に音響ゲル層を用いてもよい。トランスデューサーを確実に固定することは、患者が分娩中に動き回ったり、横に寝返りを打ったりしようとするため、難題である。
【００１６】
トランスデューサーを患者の肌に保持する公知の手段のひとつを図１に示している。トランスデューサー１０は、一列の長孔１６を備えたストラップ１４によって、患者の肌１２に保持される。該一列の長孔１６は、ストラップ１４の長手方向の中央軸心に沿って延びている。ストラップ１４は基本的に、綿などの繊維でできており、弾性があっても弾性がなくてもよい。使用時、ストラップ１４は患者の身体の周りを回って、ストラップ１４の２つの端部領域が互いに交差して重なり合うようになっている。ストラップ１４はきつく引っ張られて、緊張状態になる。トランスデューサーの、患者を保持している側の面と反対側の露出した面に設けられたスタッド１８は、それぞれストラップ１４の各端部領域で位置合わせされた２つの長孔１６に位置している。これにより、ストラップ１４は緊張状態に保持される。ストラップ１４の張力により、トランスデューサー１０が患者の身体に対して押し付けられ、トランスデューサー１０と患者の肌１２との間に必要な音響接触を維持するようになっている。
【００１７】
胎児の心拍数と母体の子宮収縮を同時にモニターする場合など、複数のトランスデューサーが用いられる場合は、ストラップも複数用いなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
この公知のトランスデューサー保持手段には不都合な点がいくつかある。患者の肌にトランスデューサーを保持して音響接触を維持するのに必要な力を付与するために、ストラップを患者の腹部の周囲できつく引っ張る必要がある。これは、患者にかなりの不快感を与え、特に、出産など外傷的体験においては望ましくない。さらに、ストラップによって、患者の腹部や背部に接触することができなくなるため、マッサージを行ったり、さすったりというような痛みを和らげるような行為を阻むことになる。より深刻なことに、以下に説明するように、硬膜外麻酔法を施与する際には、ストラップは不適合である。
【００１９】
硬膜外麻酔法は、無痛分娩のためにしばしば施与され、患者は、仰向けから横向きに寝返って、脊髄に麻酔を投与するために長時間そのまま横たわっている必要がある。１本あるいは複数のストラップが腹部周囲に巻きついていると、脊髄の必要とされる領域に接触することができなくなるため、施与中取り外さなければならない。結果として、硬膜外麻酔が施与されている間、一般的には、担当医がトランスデューサーを母体の腹部に保持することになり、ストラップを取り外し、その後再び装着することが必要になったり、また、トランスデューサーを定位置に保持するために医療スタッフの誰かの手をふさぐことになったりするので不都合である。例えば、熟練の助産婦が、この作業を行う際に１時間半以上も手を取られることが多く、他の責務が果たせなくなる。このことは、人と財源の両方においてかなりの浪費であることを示す。
【００２０】
ストラップは非常に煩わしく、母体の動きを妨害しかねず、動けないことによって、血圧が下がって胎児への酸素供給が低下し、合併症の危険性が増加するため、危険である。さらに、動けないことにより、分娩が遅延し、母体の苦痛と不快感が増加することになる。これらの理由により、母体は、できるだけ動くように促されるのである。
【００２１】
母体が動くと、ストラップは緩んで外れる。もしストラップがずれると、トランスデューサーと患者との間の音響接触は得られなくなり、モニターができなくなるので、胎児を危険にさらすことになる。さらに、このような不首尾は不便な上に時間の浪費になり、母体にさらなる不快感と苦痛を与えるものとなる。
【００２２】
また、トランスデューサー用ストラップは、通常再使用可能なものであり、現在の好ましい医療慣習にそぐわない。ストラップの織布構造および出産の性質上、ストラップは血液や他の体液で汚損しやすい。例え、ストラップが洗浄され、患者間の消毒が行われたとしても、交差感染源となる可能性がある。同様に、トランスデューサー自体も、製造コストがかかるため再使用しなければならないため、結果的に患者間の交差感染の危険性を引き起こすことになる。トランスデューサーは、すべての潜在的な汚染源を除去する程充分に洗浄できないことが多い。たとえば、殺菌のため高圧滅菌ができないし、また、防水でないために、消毒剤に浸すことができないこともある。
【００２３】
本発明の目的は、上述した問題を軽減する、あるいは解消するような、患者の肌にトランスデューサーを保持する手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
この背景に対抗して、本発明は、患者の身体との信号受信接触において、トランスデューサーを保持するトランスデューサー用ホルダーにあり、このホルダーは、患者の肌に付着力で装着可能な基部と、前記基部に取付けられた、あるいは取付け可能な固定具とを有し、使用時に、前記固定具が、患者の身体と信号受信接触において、前記トランスデューサーを保持するとともに、前記トランスデューサーを前記ホルダーに固定するよう構成されている。
【００２５】
本明細書全体において、付着力で装着可能という記載は、粘着力で装着可能と、吸引により装着可能ということを含むものである。
【００２６】
前記基部には、前記信号受信接触を可能にする開口部が設けられていてもよい。開口部は、たとえば円形でもよい。前記開口部が前記基部に関して中央に設けられていると好ましい。前記開口部は境界縁部によって形成されていてもよく、前記境界縁部が環状であってもよい。また、複数の開口部が設けられていてもよい。
【００２７】
前記開口部は、使用時に、選択的に音響ゲル層を介して、前記トランスデューサーと患者の肌との間の直接信号受信接触を許容すべく開口していてもよい。
あるいは、前記開口部は、バリアフィルムによって閉塞され、同じく選択的に１つまたは複数の音響ゲル層を介して、バリアフィルムから信号受信接触が行われるようにしてもよい。このバリアフィルムにより、使用時に、トランスデューサーが患者の肌に接触することを防ぐことにより、交差感染の危険性が軽減される。
【００２８】
前記開口部が境界縁部によって形成される場合、前記バリアフィルムは前記境界縁部に取付けられていてもよい。前記バリアフィルムは、例えば、使用時に、前記境界縁部の、患者の肌と反対側の上面に取付けられてもよい。この場合、前記バリアフィルムは、使用時に、患者の肌に沿うよう窪んでおり、前記境界縁部に重なる周部が隆起するとともに、中央部が押し込まれていてもよい。あるいは、前記バリアフィルムを、使用時に、前記境界縁部の、患者の肌に対向する下面に取付けることもできる。
【００２９】
選択的に、前記基部は、この基部を介して前記信号受信接触を可能にするよう構成されており、この場合、基部はいずれの開口部によっても妨害されないようにしてもよい。
【００３０】
前記基部は、例えば円板状であってもよい。前記基部は円形であってもよいし、少なくとも１つの拡張されたアンカー領域を有していてもよい。前記固定具は、前記アンカー領域において、あるいはこれに隣接して、前記基部に取付けられた、あるいは取付け可能であってもよい。前記固定具は、例えば、前記アンカー領域の内側で、前記基部に取付けられる、あるいは取付け可能であってもよい。アンカー領域を設けることは、使用時に、基部が患者の肌から剥がれるのを防ぐのに役立つ。
【００３１】
前記固定具は前記基部と一体であってもよい。ホルダーを扱いやすいように、前記基部が可撓性で、自耐硬度（ｓｅｌｆ−ｓｕｐｐｏｒｔｉｎｇ  ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）を有していれば好都合である。前記基部は２つ以上の部分を有していてもよく、各部分は、患者の肌に装着可能である。
【００３２】
前記基部が、患者の肌に付着力で装着可能であれば有利である。好ましくは、前記基部は、使用時に、患者の肌に対向する粘着下面を有している。前記基部の下面が粘着層でコーティングされていてもよい。前記基部が、境界縁部で形成された開口部を有している場合、前記粘着層は前記境界縁部の下面に適切に施される。前記開口部がバリアフィルムによって覆われている場合、前記粘着層は前記バリアフィルムに施されていてもよい。これらのすべての構成において、前記基部の粘着下面に裏打ち層が取り付けられていてもよく、この裏打ち層が、前記粘着下面を露出させるべく取り外し可能になっている。このことにより、ホルダーの包装や扱いが便利になる。
【００３３】
前記基部は、患者の肌に、吸引によって装着可能であってもよいし、あるいは、付着力によって装着可能であってもよい。
【００３４】
前記固定具が、位置保持力を付与すべく、弾性拡張可能であると好ましい。
【００３５】
前記固定具の少なくとも一部は、前記基部に取り外し可能に取付け可能であってもよい。したがって、固定具の一部分以上が基部に取り外し可能に取り付け可能であってもよい。ある構成においては、前記固定具が長尺であり、第１端部及び第２端部を備えるとともに、前記端部の少なくとも一方が前記基部に取り外し可能に取付け可能であってもよい。
【００３６】
前記ホルダーは、挿入開口部を有していてもよく、この挿入開口部から、前記トランスデューサーが出し入れできるようになっている。前記挿入開口部は、前記固定具によって形成されていてもよい。例えば、前記固定具が、使用時に、前記ホルダーによって保持される前記トランスデューサー上に延設される１つまたは複数のバンドによって形成されていてもよく、その場合、前記挿入開口部の周部がバンドによって形成されている。あるいは、前記固定具が、前記挿入開口部の前記周部を形成する自由縁部（ｆｒｅｅ  ｅｄｇｅｓ）を備えた膜によって形成されていてもよい。前記自由縁部は、前記膜の本体にあってもよい。例えば、前記自由縁部は、前記膜の切り欠き部によって形成されていてもよい。
【００３７】
前記挿入開口部は、あるいは、前記基部によって形成されていてもよい。例えば、前記挿入開口部は、前記基部にある開口部であってもよい。
【００３８】
または、前記挿入開口部の一部が前記固定具によって形成されるとともに、一部が前記基部によって形成されていてもよい。例えば、前記固定具は、使用時に、前記ホルダーによって保持される前記トランスデューサー上に延設される１つまたは複数のバンドによって形成されていてもよく、その場合、前記挿入開口部の周部の一部がバンドによって形成されていてもよい。あるいは、前記固定具を、一部が前記挿入開口部の周部を形成している自由縁部を有する膜によって形成することもできる。その場合、前記自由端部が前記膜の周部にあってもよい。
【００３９】
前記固定具が、使用時に、ホルダーによって保持されるトランスデューサー上に延設される１本または複数のバンドを有していてもよい。少なくとも１つのバンドが、少なくとも１つの取り外し可能な取付け具によって、前記基部に取付けられていてもよい。前記バンドが、取付点において、前記基部に取付けられる、または取付け可能であってもよい。好ましくは、前記基部が、少なくとも１つの拡張アンカー領域を有しており、前記取付点が、対応する拡張アンカー領域に隣接して、あるいは対応する拡張アンカー領域上に位置している。例えば、前記取付点が、対応する拡張アンカー領域の内側に位置していてもよい。
【００４０】
好ましくは、前記バンドは、平面視でほぼ直線状である。前記バンドが、バンドの両端からその中央に向かって、前記基部から隆起する凸状の断面を有していると好都合である。前記バンドは、前記基部の開口部上に延設されていてもよい。
【００４１】
前記固定具が２つ以上のバンドを有していてもよく、これらは互いに交差しても良い。前記基部が円板状である場合、前記バンドが前記基部の径方向中心で交差していてもよい。好ましくは、前記バンドが、取付点において前記基部に取付けられる、あるいは取付け可能であるが、同じく、前記バンドが前記基部と一体であってもよい。前記取付点は、前記基部の周囲に等角度間隔で設けられていてもよい。あるいは、前記バンドが互いに平行であってもよい。
【００４２】
バンドではなく、前記固定具が、使用時に、前記ホルダーによって保持される前記トランスデューサー上に延設される膜を有するものであってもよい。前記膜は、この膜の両縁部からその中心に向かって、基部から隆起している凸状の断面を有していてもよい。前記膜は、前記基部の周部の大部分に取り付けられる、あるいは取付け可能であるとともに、前記膜の外れているわずかな周部は自由縁部を有していてもよい。前記膜の自由縁部の一部分は、前記基部に取り外し可能に取付け可能であってもよい。好ましくは、前記膜は部分的に円形であり、前記自由縁部が円の弦を形成している。あるいは、前記膜が、その周部の全周にわたって、前記基部に取付けられる、あるいは取付け可能であってもよい。
【００４３】
本発明は、前述したトランスデューサー用ホルダーによって保持されるトランスデューサーの組み合わせ（結合体）にも拡張される。前記ホルダーの基部は、患者の身体と信号受信接触するトランスデューサーの面より広い開口部を有していてもよい。あるいは、前記ホルダーは、患者の身体と信号受信接触するトランスデューサーの面より狭い開口部を有していてもよい。好ましくは、前記固定具は、前記トランスデューサーを収納すべく、弾性伸張する。
【００４４】
本発明の概念はまた、患者の身体との信号受信接触において、トランスデューサーを保持する方法も包含し、この方法は、トランスデューサー用ホルダーを患者の肌に付着力で装着すること、及び、前記トランスデューサーが患者の身体と信号受信接触するよう、前記トランスデューサーを前記ホルダーに取り外し可能に取り付けることを包含する。
【００４５】
また、本発明の概念内には、患者の身体との信号受信接触において、トランスデューサーを保持する方法であって、その方法は、トランスデューサーをトランスデューサー用ホルダーに取り外し可能に取り付けること、及び、前記トランスデューサーが患者の身体と信号受信接触するよう、前記トランスデューサー用ホルダーを患者の皮膚に付着力で取付けることを包含する。
【００４６】
上述のいずれの方法においても、前記ホルダーが患者の肌に粘着力で装着されてもよい。例えば、前記ホルダーが、その粘着下面を患者の肌に当てることによって、患者の肌に装着されてもよい。さらに、いずれの方法も、前記ホルダーが肌に装着される前に、前記粘着下面を露出させる裏打ち層を除去することを包含してもよい。この方法は、前記ホルダーが肌に装着される前に、前記ホルダーの下面に接着剤を塗布することを包含してもよい。あるいは、まず、患者の肌のある領域に接着剤を塗布し、その後前記ホルダーを前記接着剤に当てることにより、前記ホルダーが前記患者の肌に装着されてもよい。
【００４７】
前記ホルダーは患者の肌に吸引によって装着されてもよいし、あるいは、粘着力によって、ホルダーを肌に装着してもよい。
【００４８】
これらのすべての方法において、患者の肌、前記トランスデューサー用ホルダー、及び前記トランスデューサーの少なくとも１つに音響ゲル層を施してもよい。
【００４９】
本発明の方法はさらに、患者の肌に装着された前記ホルダーは残したまま、前記トランスデューサーを前記ホルダーから取り外すことを包含してもよい。例えば、複数のホルダーを患者の肌の異なる箇所に装着し、前記複数のホルダーのうち１つのホルダーから前記トランスデューサーを取り外し、そのトランスデューサーを、前記複数のホルダーのうち別のホルダーに取り付けてもよい。
【００５０】
ホルダーを患者の肌から取り外し、そのホルダーを患者の肌の別の箇所に再装着してもよい。前記再装着の際、前記トランスデューサーは前記ホルダーに固定されてもよい。
【００５１】
前記トランスデューサーは、挿入開口部からの挿入によって前記ホルダーに取り付けられるのが好ましい。この場合、前記トランスデューサーは、前記挿入開口部を介して前記ホルダーから取り外されてもよい。好ましくは、前記挿入開口部が弾性変形し、前記トランスデューサーが、前記挿入及び取り外しの際に通過できるようになっており、挿入及び取り外しが弾性抵抗に勝るようになっている。前記挿入または取り外しの前に、前記挿入開口部を形成する手段の張力を調整してもよい。
【００５２】
前記ホルダーの第１部分を前記ホルダーの第２部分に取り付けることにより、前記トランスデューサーを前記ホルダーに取り付けてもよい。さらに、前記トランスデューサーを前記ホルダーに取り付ける前に、前記ホルダーの第１部分を取り外してもよい。前記トランスデューサーは、前記ホルダーの第１部分を取り外すことにより、前記ホルダーから取り外してもよい。
【００５３】
前記ホルダーは、前記トランスデューサーに保持力を付与するために設けられた少なくとも１つの部分を有していてもよい。前記保持力は、前記部分を取り外し、前記部分における張力を付与し、または弛緩させ、前記部分を再度取り付けることにより調節されてもよい。さらに、前記トランスデューサーが前記トランスデューサー用ホルダーに取り付けられる前に、前記トランスデューサーに保持力を付与するために設けられた前記少なくとも１つの部分が、患者の肌に沿うように、前記ホルダーを患者の肌に装着されてもよい。
【００５４】
まず、前記トランスデューサー用ホルダーの第１部分を前記肌に装着し、その後前記トランスデューサー用ホルダーの第２部分を前記肌に装着することにより、前記トランスデューサー用ホルダーを前記患者の肌に当ててもよい。前記トランスデューサーを、前記第１部分と前記第２部分との間で、前記トランスデューサー用ホルダーに取り付けてもよい。例えば、前記第１部分を前記肌に装着し、前記トランスデューサーを前記第１部分の近傍で前記肌に載置し、前記トランスデューサーの近傍で前記第２部分を前記肌に装着することによって、トランスデューサーをトランスデューサー用ホルダーに取り付けてもよい。
【００５５】
本発明のトランスデューサー用ホルダーは、計測が必要な箇所のみにおいて、患者に装着されるので、本発明は、例えば図１のストラップに示すような、トランスデューサーを保持する他の手段よりも、患者の不安感、不快感、苦痛を大幅に軽減することができる。特に、患者の脊髄への接触が限定されないため、トランスデューサーをホルダーに残したまま、硬膜外麻酔を施与できる点で、有益である。
【００５６】
一般的に、このトランスデューサー用ホルダー及びトランスデューサーは、処置の初めに患者に装着され、処置中はその位置に残したままでよい。あるいは、例えば、患者が動くときなど、トランスデューサーを取り外している間、トランスデューサー用ホルダーはその位置に残したままにしていてもよい。その後、トランスデューサーは、患者に与える不快感を最小限にして、トランスデューサー用ホルダーに容易に再挿入することができる。同様に、処置の初めに、２つ以上のトランスデューサー用ホルダーを腹部の複数の箇所に装着することもでき、処置中に必要になった場合のみ、トランスデューサーをトランスデューサー用ホルダーにはめ込んでもよいし、あるいは、１つのトランスデューサーを、複数の予め装着されたホルダー間で、腹部周りに動かすこともできる。さらに、トランスデューサー用ホルダーを患者の肌に装着する前後に、トランスデューサーを、トランスデューサー用ホルダーに挿入、またはトランスデューサー用ホルダーから取り外すことができる。
【００５７】
本発明のトランスデューサー用ホルダーは、特に、ポリマーシートやフィルムなどの低コストで容易に入手できる材料で製造するのに適しており、構造が簡素である。結果として、このホルダーは安価に製造できるとともに、１回限りの使い捨て用に適しており、医療装置の再使用に伴う洗浄や消毒の不便さおよび費用などとともに交差感染の危険性を回避することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５８】
図１は、すでに参照したものであるが、患者に装着したときの公知のストラップ型のトランスデューサー用ホルダー手段に用いられる胎児心拍数トランスデューサーの斜視図である。次に、本発明を、下記の他の図を参照して、例を挙げることにより説明する。
図２は、本発明の第１実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの斜視図であり、
図３は、患者の腹部の任意の位置にトランスデューサーを保持する際に使用される図２のトランスデューサー用ホルダーの斜視図であり、
図４は、図２のトランスデューサー用ホルダーの分解図であり、
図５は、図２のトランスデューサー用ホルダーの下側を示す斜視図であり、
図６は、本発明の第２実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの斜視図であり、
図７は、患者の腹部の任意の位置にトランスデューサーを保持する際に使用される図６のトランスデューサー用ホルダーの斜視図であり、
図８は、本発明の第３実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの斜視図であり、
図９は、本発明の第４実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの断面図であり、
図１０は、本発明の第５実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの斜視図であり、
図１１は、患者の腹部の任意の位置にトランスデューサーを保持する際に使用される図１０のトランスデューサー用ホルダーの斜視図である。
【００５９】
まず、図２〜図４に関し、本発明の第１実施形態よるトランスデューサー用ホルダー２０は、基部２２と弾性固定具２４とを有している。基部２２は中心部に円形開口部２６を備えた可撓性ディスクであり、環状リング２８を形成している。開口部２６は、トランスデューサーの面が入る寸法となっている。使用時には、基部２２は、患者の身体の任意の位置に粘着力で装着される。弾性固定具２４は、開口部２６を覆って延びており、トランスデューサーをホルダー２０の内部と、このホルダー２０が装着される患者の両方に保持するようになっている。
【００６０】
基部２２は、患者の身体の形に沿うよう可撓性となっているが、基部２２は、ホルダー２０が巻き上がったり、皺になったり、あるいは極端に変形したりすることなく、包装体から簡単に取り出して患者の肌１２に当てることができるように、ある程度の自耐硬度を備えているので好都合である。
【００６１】
本実施形態では、弾性固定具２４は、２本の弾性ストラップまたはバンド３０を備えている。バンド３０は、その端部または近傍の取付点３２でリング２８に取り付けられる。取付点３２は開口部２６の周囲に、等角度に間隔を空けて設けられている。したがって、バンド３０は、リング２８の一端から開口部２６を上部を通ってリング２８の他端まで、直径方向に基部２２を横切って延びており、基部２２と開口部２６の直径方向中心で直交している。
【００６２】
バンド３０は平面視でほぼ直線状であるが、側面視では、バンド３０は、リング２８から基部２２の直径方向中心へ内側へ向かって、上向きに湾曲している。一方のバンド３０に沿った断面は、浅いこぶ状になっている。これにより、以下に説明する通り、トランスデューサーを挿入しやすくなっている。
【００６３】
リング２８、バンド３０、特に隣接する取付点３２間の間隙は、挿入開口部３４を形成しており、ここをトランスデューサー３６が通って、交差するバンド３０の下側に入り、保持されるようになっている。この位置において、トランスデューサー３６は基部２２に対して中心部に設けられるとともに、開口部２６内に入りこんで、そこで患者の身体と音響接触するよう保持される。
【００６４】
各挿入開口部３４は、トランスデューサー３６が挿入開口部３４を通って、バンド３０と基部２２の間の空間に入る際、バンド３０がトランスデューサー３６を、ホルダー２０とホルダー２０が装着される患者の両方に対して保持するような形状および寸法となっている。つまり、隣接する取付点３２の間の間隙とバンド３０の長さは、トランスデューサー３６を受け入れるためにバンド３０が弾性変形できるようなものである。そのことにより、トランスデューサー３６は、バンド３０の範囲内に弾性保持されるようになっている。バンド３０の保持力は、例えば、患者が動くときなど、通常の使用状態でトランスデューサー３６がホルダー２０内に保持されるに十分なものとなっている。しかしながら、トランスデューサー３６は、必要に応じて、バンド３０を操作して伸ばすことにより、あるいはバンド３０の弾性力に抗して単にトランスデューサー３６を挿入開口部３４から引っ張り出すことによって、挿入開口部３４を介してホルダー２０から簡単に取り出すことができる。
【００６５】
図５にもっともよく示すように、リング２８の底面は、リング２８にコーティングされる、あるいは塗膜となる粘着層３８を備えている。この粘着層はそれ自体、環状で、リング２８とほぼ同じ大きさとなっている。
【００６６】
粘着層３８の粘着材料は、患者の肌に対して強力ながら非永久的結合を施すのに適した公知のタイプのものである。例えば、適切な接着剤として、コロプラスト社（Coloplast Ltd.）製の親水コロイド接着剤が挙げられる。
【００６７】
トランスデューサー用ホルダー２０は、図５に、一部が剥離された状態で示されている剥離可能な裏打ち層４０を備えており、粘着層３８を覆うことで、接着剤が乾燥したり、使用前に、保管中の包装体など、他の物に張り付いたりしないようになっている。剥離しやすいように、裏打ち層４０の周縁部から、タブ（図外）が突出形成されていてもよい。
【００６８】
患者に使用する際に必要な場合、裏打ち層４０を粘着層３８から剥がし、トランスデューサー用ホルダー２０を、任意の位置で患者の肌１２に装着させる。粘着層３８は患者の肌１２に接着し、ホルダー２０を患者に定位置で固定する。その後、トランスデューサー３６が挿入開口部３４から挿入され、その表面が、開口部２６を通り抜けて患者の腹部に対して押し付けられるようになっている。トランスデューサー３６を収納するために、バンド３０は弾性変形しなければならないため、バンド３０の弾性復元力が、患者の腹部の方向においてトランスデューサー３６に作用する正味力を付与する。この正味力は、患者の腹部に対してトランスデューサー３６の表面を押し付けて、音響接触を維持する。粘着層３８とバンド３０によって形成される弾性固定具２４との組合せにより、トランスデューサー３６は、例え患者が動いたり寝返りを打ったりしても、患者の身体に対して所定の位置でしっかりと保持される。
【００６９】
本発明の第２実施形態、図６及び図７に示すトランスデューサー用ホルダー２１を説明するにおいては、同じ部分には同じ番号を用いる。この実施形態において、基部２２は、第１延長アンカー部またはウイング２３と第２延長アンカー部またはウイング２５を備えている。基部２２のこれらのウイング２３、２５は、開口部３４に関して、互いに直径方向に対向して設けられ、開口部３４がウイング２３、２５の間に位置するようになっている。
【００７０】
固定具２４はバンド３０を有する。バンド３０は第１取付点３１で基部２２に取り付けられており、第２取付点３３で基部２２に取付け可能になっている。第１取付点３１は、基部２２の第１ウイング２３に隣接して位置しており、第１取付け点３１が基部２２の第１ウイング２３の内側に位置するようになっている。第２取付点３３においては、ループパッド３５と補完用フックパッド３７とを備える取り外し可能なマジックテープ式固定部材が設けられている。ループパッド３５は、基部２２の第２ウイング２５に隣接して位置しており、ループパッド３５が基部の第２ウイング２５の内側に位置するようになっている。フックパッド３７はバンド３０の下側に位置しており、図６からわかるように、バンド３０は、第２取付点３３で基部２２から取り外された状態で示されている。
【００７１】
バンド３０が、第２取付点３３で基部２２から取り外されているとき、バンドはトランスデューサー３６を収納するために動くことができる。このように、トランスデューサー３６が通る挿入開口部３４は、バンド３０が第２取付点３３で基部２２から取り外されているときに形成される。また、バンドに任意の張力を付与して、トランスデューサーに対してバンドによって付与される保持力を決めるために、取り外し可能な取付具を用いることも可能である。バンドは、トランスデューサーが挿入開口部から挿入される前に、その両端がすでに基部に取り付けられていてもよい。
【００７２】
使用時においては、トランスデューサー用ホルダー２１は、本発明の第１実施形態のように、粘着層３８によって、患者の肌１２に装着される。トランスデューサー３６は、バンド３０が第２取付点３３において基部２２から取り外されたときに形成される挿入開口部３４によってホルダー２１に挿入される。そして、図７に示すように、バンド３０を第２取付点３３において基部２２に取り付けるように、フックパッド３７がループパッド３５につけられる。
【００７３】
バンド３０が第２取付点３３で基部２２に取り付けられているとき、バンドはトランスデューサー３６上を横切るよう強く引っ張られ、患者の腹部の方向において、トランスデューサー３６に作用する正味力を付与する。この正味力は、患者の腹部に対してトランスデューサー３６の表面を押し付けて、音響接触を維持する。粘着層３８とバンド３０によって形成される固定具２４との組合せにより、トランスデューサー３６は、例え患者が動いたり寝返りを打ったりしても、患者の身体に対して所定の位置でしっかりと保持される。
【００７４】
使用時においては、バンド３０は、基部２２が肌１２から剥がれやすいように、取付点３１、３３を互いに向かって引っ張っている。基部２２が肌１２から剥がれるのを防ぐために、粘着層３８による基部２２と肌１２との接着結合は、取付点３１、３３において基部２２に作用する剥離力より強力でなければならない。
【００７５】
本実施形態において、取付点３１、３３は、基部２２のウイング２３、２５に隣接して位置しており、粘着層３８を介して、肌１２と接着接触する基部２２の面積が取付点３１、３３の近傍において、比較的大きくなるようになっている。その結果、基部２２と肌１２との接着結合は、ウイング２３、２５の存在によって、取付点３１、３３の近傍で強力になり、基部２２が肌１２から剥がれるのを防ぐようになっている。さらに、取付点３１、３３が基部２２のウイング２３、２５の内側に位置しているため、剥離力は基部２２の縁部では生じない。あるいは、取付点３１、３３は、基部のウイング２３、２５上に位置していてもよい。
【００７６】
本発明の第３実施形態、図８に示すトランスデューサー用ホルダー４２を説明するにおいては、同じ部分には同じ番号を用いる。この実施形態において、弾性固定具２４は弾性伸縮自在なポリマ−膜４４である。膜４４を設けることは、膜４４が使用時のトランスデューサーを覆って、トランスデューサーを汚損から保護するという点で有利である。
【００７７】
膜４４はリング２８のほぼ全周にわたって設けられており、特に、円の弦である接合していない自由縁部４６で終端となっている。平面視で、自由縁部４６は、リング２８の開口部２６のわずかに外側に設けられている。あるいは、膜４４はリング２８とほぼ同じ直径であるか、あるいは、リング２８に設けられるように少なくとも開口部２６より広くなっている。
【００７８】
よって、膜４４と基部２２は、使用時のトランスデューサーを受けるポケットを形成していることがわかる。トランスデューサーは、膜４４の自由縁部４６とリング２８との間に形成された挿入開口部４８から挿入される。第１実施形態のバンド３０のように、膜４４は、トランスデューサーを挿入しやすいように、断面で浅いこぶ状となっている。よって、膜４４は、リング２８に接合しているときよりも、接合していない状態のときの方が、わずかに広くなっている。
【００７９】
膜４４と挿入開口部４８の寸法は、トランスデューサーを、膜４４と基部２２との間の間隙に収納するよう、膜４４が弾性変形する必要があるようなものとなっている。膜４４により生じる弾性復元力によって、トランスデューサーに正味力が作用し、基部２２の開口部２６を介して、トランスデューサーを患者の腹部に対して押し付ける。この復元力はまた、例えば患者が動いたときなど、通常の使用状態において、トランスデューサーをホルダ−４２内に保持する。しかし、必要に応じて、単にトランスデューサーを膜４４の弾性に抗して引き抜くことにより、トランシュデューサーを挿入開口部４８を介してホルダ−４２から取り外すことができる。
【００８０】
図９に示す本発明の第４実施形態において、トランスデューサー用ホルダー５０は第１実施形態、第２実施形態及び第３実施形態に類似するものであり、基部２２の開口部２６上に延びるバリアフィルム５２をさらに備えている。バリアフィルム５２はリング２８の上面に設けられており、図示するように、裏打ち層４０が剥離されて粘着層３８が肌１２に当てられたとき、患者の肌に沿うよう、リング２８の厚みだけへこんでいる。バリアフィルム５２は、トランスデューサーと患者との間の直接の接触を防いで、トランスデューサーを清浄に保つのに役立つという点で有利である。また、患者の汚損されたトランスデューサーからの交差感染の危険性が減少する。
【００８１】
トランスデューサーの表面と患者の肌との間の音響接触は、前述したように、トランスデューサーに作用する固定具の弾性復元力の作用によって、バリアフィルムを介して維持される。
【００８２】
図１０及び図１１に示す本発明の第５実施形態において、トランスデューサー用ホルダー５４は、可撓性材料の単一の普通の細長いバンドまたはストラップ５６を備えている。ストラップ５６の中央部５８は、トランスデューサー用ホルダー５４の固定具を形成しており、ストラップ５６の端部６０、６２で、トランスデューサー用ホルダー５４の基部を形成している。
【００８３】
ストラップ５６は、これを患者の肌１２に取り外し可能に装着するための粘着層６４を備えている。粘着層６４は、ストラップ５６の端部６０、６２に設けられているが、ストラップ５６の中央部５８には存在しない。ストラップ５６の少なくとも中央部５８は、弾性伸張可能である。
【００８４】
使用時、ホルダー５４は、ストラップの端部６０、６２及び中央部５８の両方が患者の肌１２に沿うように、患者の肌１２に当てられる。各端部６０、６２の粘着層６４は、肌１２に接着して、ホルダー５４を定位置で患者に保持する。トランスデューサー３６はその後、ストラップ５６の中央部５８と患者の肌１２との間に挿入され、トランスデューサー３６の表面が患者の腹部に対して押し付けられる。このように、ストラップ５６の中央部５８は、一部でトランスデューサー３６の挿入開口部６６を形成し、ストラップ５６の接着端部６０、６２間の間隙は、基部の開口部を形成し、そこを介して、トランスデューサー３６の表面が肌１２に当たるようになっている。
【００８５】
ストラップ５６の中央部５８は、トランスデューサー３６を収納するために弾性変形しなければならないため、ストラップ５６の中央部５８の弾性復元力が、患者の腹部の方向においてトランスデューサー３６に正味力を作用させる。この正味力は、音響接触を維持するために、トランスデューサー３６の表面を患者の腹部に押し付ける。ストラップ５６の中央部５８の長さと弾性特性は、復元力の大きさが、良好な音響接触を付与しながらも患者の不快感を回避するように最適化されるようなものとなっている。
【００８６】
第５実施形態のトランスデューサー用ホルダー５４は、本発明の先行する実施形態と同様に、粘着層６４を覆うために剥離可能な裏打ち層（図外）を備えていてもよいことが分かる。粘着層は、ストラップ５６の中央部５８を横切るよう延びていてもよい。その場合、ストラップが使用時のトランスデューサーに貼りつくのを防ぐために、ストラップの中央部の粘着層に、被覆層（図外）が設けられていてもよい。使用時のトランスデューサー３６の下側に位置するよう、ストラップ５６の端部６０、６２の間に延びるバリア層（図外）が、前述したように設けられていてもよい。
【００８７】
本発明のいずれの実施形態においても、任意で、トランスデューサーと肌との間、またはトランスデューサーとバリアフィルム（ある場合）との間に、音響ゲル層を施すことによって、さらに音響接触を良好にすることができる。例えば、トランスデューサー用ホルダーは、バリアフィルムの上面を音響ゲルで予備被覆したものを備えていてもよい。さらに、音響ゲルは、バリアフィルム（ある場合）と肌との間に施されていてもよい。
【００８８】
本発明のトランスデューサー用ホルダーは簡素な構造であるため、安価な材料で容易に製造することが可能であり、低コストで作成できるので、１回限りの使い捨て用として適している。
【００８９】
発明の範囲内でいくつかの改変が可能であることは明らかであろう。例えば、基部に開口部が設けられる場合、この開口部は、トランスデューサーの表面より、大きくても小さくても同じ直径であってもよい。また、トランスデューサーにはその表面に複数のセンサまたはトランスミッタを備えているものがあるので、基部に複数の開口部を設けることも可能である。
【００９０】
固定具は、トランスデューサーに必要な力を付与するのに適切なものであればどのような構造であってもよい。もし固定具が、本発明の第１及び第２実施形態のようにバンドを、あるいは本発明の第５実施形態のストラップを有するものであれば、バンドまたはストラップの数は何本であってもよいし、どのような幾何学的構造であってもよい。
【００９１】
例えば、本発明の第１実施形態において、１本の幅広のバンドを設け、バンドの各側に２つの挿入開口部を形成してもよい。２本以上のバンドを弦のように互いに平行に設けて、バンド間及び／またはバンドの外側に挿入開口部を形成してもよい。あるいは、２本以上のバンドが、適切な相互位置、例えば等角度の間隔で、基部の直径を横切るように設けられていてもよい。また、２本以上のバンドを、等角度以外の配置関係で設けてもよい。直径方向及び他の弦状のバンドの組合せが設けられていてもよい。本発明の第２実施形態では、同様のバンドの幾何学的配置が可能である。複数のバンドが設けられていてもよいし、各バンドが、その一端または両端で、基部に取り外し可能に取付けられるようになっている。例えば、バンドの両端において基部に取り外し可能に取付け可能な単一のバンドを設けて、トランスデューサー用ホルダーを挿入するためにバンドが基部から完全に取り外されるようになっていてもよい。他の例では、２本のバンドが互いに直交するよう設けられて、各バンドが開口部を直径方向に横切り、それぞれが一端または両端において取り外し可能な取り付け部を備えていてもよい。
【００９２】
本発明の第５実施形態において、上述したバンドと同じように、複数のストラップが設けられていてもよい。
【００９３】
挿入開口部は、利便性よく設けることができる。例えば、本発明の第３実施形態において、挿入開口部は膜に長孔または孔として設けることができるが、その場合、膜は完全な円形で、膜の全周縁部が基部に取り付けられるようになっている。また、トランスデューサーは、基部の開口部からトランスデューサー用ホルダーに挿入可能で、その場合、挿入開口部は、連結リードがある場合はそれが通過できるような構造となっている。
【００９４】
固定具が膜の場合、膜の一部あるいはすべてが基部に取り外し可能に取り付けることができる。例えば、膜の周縁部の大部分は基部に取り付けられるが、膜の周縁部のわずかな部分は基部に取り外し可能に取り付けられて、基部から外されたときに挿入開口部となるようになっている。
【００９５】
いずれの実施形態によるトランスデューサー用ホルダーも、図１に示すトランスデューサーのようにスタッドを備えたトランスデューサーを収納することができるようになっている。例えば、ストラップ、バンド、又は膜を備える固定具に長孔を設けて、使用時に、トランスデューサーのスタッドが長孔から挿入されるようにしてもよい。別の構造として、固定具が２本以上のバンドを備え、使用時に、２本のバンドの間にトランスデューサーのスタッドが挟持されるようになっていてもよい。
【００９６】
固定具が基部に取り外し可能に取付けられる本発明の実施形態においては、取り外し可能に取付ける適切な手段であれば、どのようなものでも採用してもよい。例えば、マジックテープ式ファスナーの代わりに、スナップ式ファスナーまたは除去可能な接着剤を用いてもよい。取り外し可能な取付手段は１本または複数の弾性バンドまたは１つの弾性膜などの弾性固定具との組合せで設けられていてもよいし、あるいは、固定具は明らかな弾性を有していなくてもよい。
【００９７】
粘着層の接着剤は、除去された後に肌に再び接着されて、トランスデューサー用ホルダーが必要に応じて取り外され、再び装着されるようになっていれば好都合である。他の粘着構造も、本発明の最も広い概念内で可能である。例えば、粘着層及び裏打ち層を省略して、例えば、両面テープまたは別途塗布される接着剤のような、トランスデューサー用ホルダーを患者の肌に付着させる別の手段を用いてもよい。さらに、トランスデューサー用ホルダーを、例えば、吸引カップとして機能する形状に基部を形成することにより、吸引で患者の肌に装着するようにすることもできる。
【００９８】
バリアフィルムの別実施形態も、本発明の範囲内にある。例えば、バリアフィルムはリングの底面に取付けられていてもよい。あるいは、患者とトランスデューサーとの間のバリアが、基部の開口部を省くことによって形成され、基部の素材自体がバリアを形成してもよい。つまり、基部は、開口部の周囲にリングによって形成されるのではなく、簡素な音響的に透明なディスクであってもよい。さらに、粘着層は、バリアフィルムの下側の全領域または一部分にわたって延設されていてもよいし、延設されていなくてもよい。
【００９９】
複数のトランスデューサー用ホルダーが適切なディスペンサーに収納され、使用時に必要な際、担当医がひとつのトランスデューサー用ホルダーを簡単に取り出せるようにしていれば便利である。いくつかのディスペンサーの構造が可能であることが理解されるであろう。例えば、トランスデューサー用ホルダーをボックスに積載してもよい。このボックスは一面に開口部を備えており、この開口部を介して、使用時に必要な際、各トランスデューサー用ホルダーが取り出せるようになっている。積み重ねたホルダーはボックス内に載置されていてもよく、ホルダーを選択する際に、担当医が次に使用するトランスデューサー用ホルダーのみを取り出すことができるようにすることにより、残りのホルダーに不必要に接触することを避けて、交差感染の危険性を軽減することができる。開口部をボックスの上面に設けて、ボックスが作業台に載置されるようにしてもよいし、あるいは、ボックスの側面または底面に設けて、ボックスを壁掛け式にしてもよい。ディスペンサーは、ひとつのホルダーをボックスから取り外す動作によって、次のホルダーが取り出し可能な位置に移動するように配置されていてもよい。トランスデューサー用ホルダーとともに使い捨てボックスを設けてもよいし、必要に応じてトランスデューサー用ホルダーを補給できるように、補充可能なボックスを設けてもよい。
【０１００】
別の例として、複数のトランスデューサー用ホルダーをロールタイプのディスペンサーに設けてもよい。トランスデューサー用ホルダーを裏打ちペーパーロールに設けて、この裏打ちペーパーが各トランスデューサー用ホルダーの裏打ち層として機能するようにすることもできる。このロールは、ロールの端部がボックスから突出することを許容する開口部を備えたディスペンサーボックスに設けてもよい。このように、ひとつのトランスデューサー用ホルダーを取り出せるよう、ロールの端部を引っ張って、粘着層を露出させるよう、ホルダーを裏打ちペーパーから剥離することによって、トランスデューサー用ホルダーを使用のために準備できるようにすることができる。ここでも、次に使用するホルダーのみが常時取り出せるようになっており、交差汚染の危険性を最小限にすることができる。
【０１０１】
トランスデューサー用ホルダーの大きさ及び形状は、どのように設計されたトランスデューサーでも収納できるものであってよい。よって、本発明は、産科の分野で特に有利であるが、特定の設計を有するトランスデューサーに限定されるものではなく、種々の異なる医療処置に使用することができる。
【０１０２】
上記及び他の理由により、本発明の範囲を解釈する際、上記の特定記載事項よりも、むしろ添付のクレームが参照されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】患者に装着したときの公知のストラップ型のトランスデューサー用ホルダー手段に用いられる胎児心拍数トランスデューサーの斜視図
【図２】本発明の第１実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの斜視図
【図３】患者の腹部の任意の位置にトランスデューサーを保持する際に使用される図２のトランスデューサー用ホルダーの斜視図
【図４】図２のトランスデューサー用ホルダーの分解図
【図５】図２のトランスデューサー用ホルダーの下側を示す斜視図
【図６】本発明の第２実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの斜視図
【図７】患者の腹部の任意の位置にトランスデューサーを保持する際に使用される図６のトランスデューサー用ホルダーの斜視図
【図８】本発明の第３実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの斜視図
【図９】本発明の第４実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの断面図
【図１０】本発明の第５実施形態によるトランスデューサー用ホルダーの斜視図
【図１１】患者の腹部の任意の位置にトランスデューサーを保持する際に使用される図１０のトランスデューサー用ホルダーの斜視図
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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