(57)【要約】  外科用固定具システムは、雌ねじ部分を有する貫通孔を有する複数の固定具を含む。固定具は、固定具の貫通穴を通過するねじ付きマンドレルと係合することができる。回転体は、固定具をマンドレルに対して回転させ、固定具の少なくとも１つをマンドレルに沿って、例えば、マンドレルの縦軸に沿って動作させることができる。マンドレルの遠位端は、組織、人工器官などのような材料内に挿入することができ、遠位端が材料内に位置している間に、固定具をマンドレルの遠位端から展開することができる。固定具の貫通孔は、ねじ部分及びねじなし部分を含むことができ、固定具の展開を助ける傾斜面又は他の構成を含む、及び／又は頭部分内に湾曲凹部を有することができる。【選択図】  図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用固定具であって、
自身の遠位端付近から自身の近位端に向かって延びる螺旋ねじを含む胴部分と、
前記胴部分の前記近位端にある頭部分と、
前記頭部分及び前記胴部分を通って延び、ねじ部分を含む貫通孔と、
を備え、
前記胴部分及び頭部分が、生体吸収性材料で形成される固定具。
【請求項２】
前記貫通孔が、前記貫通孔の近位端に位置するねじなし部分を含む、請求項１に記載の固定具。
【請求項３】
前記ねじ部分が前記貫通孔の遠位端に位置し、前記ねじなし部分が前記貫通孔の長さの約半分にわたって延びる、請求項２に記載の固定具。
【請求項４】
前記頭部分が、ドライバと係合して前記胴部分を回転し、組織内に入れるように適合された少なくとも１つの駆動機構を含む、請求項１に記載の固定具。
【請求項５】
前記少なくとも１つの駆動機構が、前記頭部分の側部に対向平坦部分を含む、請求項４に記載の固定具。
【請求項６】
前記螺旋ねじが、前記胴部分の前記遠位端付近から前記頭部分へと延びる、請求項１に記載の固定具。
【請求項７】
前記螺旋ねじが、前記胴部分の前記遠位端付近から前記近位端に向かって増加するねじ高さを有する、請求項１に記載の固定具。
【請求項８】
前記螺旋ねじが、前記胴部分の前記近位端に向かって減少するねじ高さを有する、請求項１に記載の固定具。
【請求項９】
前記胴部分が、前記胴部分の前記遠位端のところに魚口構成を含む、請求項１に記載の固定具。
【請求項１０】
前記頭部分が、半径方向に前記螺旋ねじの最大幅より大きい最大幅を有する、請求項１に記載の固定具。
【請求項１１】
前記ねじ部分のピッチが前記螺旋ねじのピッチより小さい、請求項１に記載の固定具。
【請求項１２】
前記頭部分が、半径方向に前記胴部分の最大幅より大きい最大幅を有する、請求項１に記載の固定具。
【請求項１３】
外科用固定具であって、
縦軸を有し、自身の遠位端付近から自身の近位端に向かって延びる螺旋ねじを含み、自身の前記遠位端の少なくとも一部が前記縦軸に対して横方向の面に配置される胴部分と、
前記胴部分の前記近位端に取り付けられ、前記胴部分の最大幅より大きい最大幅を有する頭部分と、
前記縦軸に沿って前記頭部分及び前記胴部分を通って延びる貫通孔と、
を備え、
前記胴部分及び前記頭部分が、生体吸収性材料で形成される外科用固定具。
【請求項１４】
前記胴部分の前記遠位端が、前記縦軸に対して傾斜した面を有する、請求項１３に記載の固定具。
【請求項１５】
前記貫通孔が、ねじ部分を含む、請求項１３に記載の固定具。
【請求項１６】
前記貫通孔が、前記貫通孔の近位端に位置するねじなし部分を含む、請求項１５に記載の固定具。
【請求項１７】
前記ねじ部分が前記貫通孔の遠位端に位置し、前記ねじなし部分が前記貫通孔の長さの約半分にわたって延びる、請求項１６に記載の固定具。
【請求項１８】
前記頭部分が、ドライバと係合して前記胴部分を回転し、組織内に入れるように適合された少なくとも１つの駆動機構を含む、請求項１３に記載の固定具。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの駆動機構が、前記頭部分の側部に対向平坦部分を含む、請求項１８に記載の固定具。
【請求項２０】
前記螺旋ねじが、前記胴部分の前記遠位端付近から前記頭部分へと延びる、請求項１３に記載の固定具。
【請求項２１】
前記螺旋ねじが、前記胴部分の前記遠位端付近から前記近位端に向かって増加するねじ高さを有する、請求項１３に記載の固定具。
【請求項２２】
前記螺旋ねじが、前記胴部分の前記近位端に向かって減少するねじ高さを有する、請求項１３に記載の固定具。
【請求項２３】
前記頭部分が、半径方向に前記螺旋ねじの最大幅より大きい最大幅を有する、請求項１３に記載の固定具。
【請求項２４】
前記ねじ部分のピッチが、前記螺旋ねじのピッチより小さい、請求項１３に記載の固定具。
【請求項２５】
外科用固定具であって、
縦軸を有し、自身の遠位端付近から自身の近位端に向かって延びる螺旋ねじを含む胴部分と、
前記胴部分の前記近位端に取り付けられ、半径方向に前記胴部分の最大幅より大きい最大幅を有し、自身の対向側部が、回転体と係合して、展開中に前記固定具を前記縦軸の周囲で回転させるように適合された湾曲凹部を有する頭部分と、
前記縦軸に沿って前記頭部分及び前記胴部分を通って延びる貫通孔と、
を備え、
前記胴部分及び頭部分が、生体吸収性材料で形成される固定具。
【請求項２６】
外科用固定具システムであって、
それぞれが、雄ねじを有する胴部分、及び前記胴部分を通って延び、雌ねじ部分を有する貫通孔を有する複数の固定具と、
前記複数の固定具の前記貫通孔の前記ねじ部分と係合するように適合されたねじ部分を有するマンドレルと、
前記複数の固定具の少なくとも１つと係合して、それを回転して、前記少なくとも１つの固定具を前記マンドレルに沿って動作させるように適合された回転体と、
を含むシステム。
【請求項２７】
前記マンドレルが、遠位先端を有し、前記マンドレルが、前記回転体の遠位端を越えて前記遠位先端を延ばせるように動作可能である、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記マンドレルが、前記回転体の内側に前記遠位先端を後退させるように動作可能である、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
内部に前記回転体及びマンドレルの少なくとも一部が位置する外管をさらに備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３０】
前記複数の固定具それぞれの前記雌ねじ部分が、前記貫通孔の遠位部分に位置し、前記貫通孔の近位部分にねじがない、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３１】
前記マンドレルが、固定具が挿入される材料に突入するように適合された尖鋭な遠位先端を含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３２】
前記マンドレル及び前記回転体の近位端にハンドルを含み、前記ハンドルが、前記回転体を動作させるように配置された少なくとも１つのトリガを含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３３】
前記マンドレルを縦軸に沿って動作させ、前記回転体の遠位端を越えて延ばせるように配置されたトリガを含む、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記少なくとも１つのトリガの動作を前記回転体の回転に変換する機構をさらに備える、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３５】
前記機構がクラッチを含む、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
固定具を展開する方法であって、
ねじ付きマンドレルに装着された複数の固定具を提供するステップであって、前記固定具がそれぞれ、雄ねじを有する胴部分、及び前記胴部分を通って延び、雌ねじ部分を有する貫通孔を有するステップと、
前記マンドレルに対して前記固定具の少なくとも１つを回転して、前記少なくとも１つの固定具を前記マンドレルの遠位端から展開するステップと、
を含む方法。
【請求項３７】
前記ねじ付きマンドレルに装着された前記固定具が管内に収容され、前記方法が、
前記マンドレルの前記遠位端を前記管の遠位端の外側に延ばすステップとをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記回転するステップが、前記管を回転して、前記管と係合する固定具を回転するステップを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記マンドレルの前記遠位端が鋭利であり、前記方法が、
前記マンドレルの前記鋭利な遠位端を材料内に延ばすステップをさらに含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記遠位端が前記材料内に延びた後、前記少なくとも１つの固定具が、前記マンドレルの前記遠位端から展開する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記マンドレルを縦軸に沿って動作させることをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
前記固定具の各頭部の少なくとも１つの構成に基づいて、前記複数の固定具を相互に対して位置合わせするステップをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用固定方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用固定具は、多くの異なる医療処置に広く使用されている。例えば、組織、人工器官、又は他の材料の２つ以上の部分を相互に固定するために、ステープル、縫合糸、クリップ及び他の固定具が、腹腔鏡処置及び開放外科処置に一般的に使用されている。固定具は、骨と非吸収性人工器官の間のような２つの部分の間に永久的な接続を提供するか、又はメッシュ人工器官と筋肉又は他の組織との間のような一時的な固定を提供して、組織の内植又は他の癒着プロセスを可能にし、組織に対してメッシュをより確実に固定することができる。
【０００３】
例えば、Ｊｅｒｖｉｓの米国特許公開第２００４／００４９２２７号は、人工器官を組織に取り付ける、例えば、ヘルニア修復処置でメッシュ人工器官を取り付ける螺旋状固定具及びアプリケータを開示している。Ｊｅｒｖｉｓに開示されたアプリケータは、回転体を使用して螺旋状の線コイル形状を有する１つ又は複数の固定具を展開して、固定具を回転させ、アプリケータの遠位端から放出することができる。１つの実施形態では、コイル固定具の内部分に設置された静止安定器が、固定具と係合するねじ形状を有し、固定具が回転されると、それを遠位方向に送り出す。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
とりわけ、ヘルニア修復などの外科的処置でメッシュを固定するために使用される他の固定具が、Ｋａｙａｎの米国特許公開第２００４／０２０４７２３号及びＣｒｉｓｃｕｏｌｏの米国特許公開第２００５／０１７１５６２号に開示されている。Ｋａｙａｎ及びＣｒｉｓｃｕｏｌｏでは両方とも、固定具はスクリュー状構造にねじ山形態及び頭部を含む。また、これらの固定具は、吸収性材料で作成されていると言われている。それ故、固定具は、外科処置が終了した後に分解して身体に吸収することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの態様では、外科用固定具は胴部分を含み、その螺旋ねじ山が胴部分の遠位端付近から胴部分の近位端に向かって延びている。頭部分は胴部分の近位端に設置することができ、貫通孔は頭部分及び胴部分を通って延びることができる。貫通孔はねじ部分を含み、胴部分及び頭部分は生体吸収性材料で形成することができる。１つの実施形態では、貫通孔は、貫通孔の近位端に設置されたねじなし部分を有することができる。ねじ部分は、貫通孔の遠位端に設置され、ねじなし部分は貫通孔の長さの約半分にわたって延びることができる。固定具の頭部分は、ドライバと係合して胴部分を回転させ、組織内に入れるように適合された少なくとも１つの駆動機構を含むことができる。例えば、少なくとも１つの駆動機構は、頭部分の側の対向平坦部分を含むことができる。
【０００６】
本発明の別の態様では、外科用固定具は、縦軸を有する胴部分、及び胴部分の遠位端付近から胴部分の近位端に向かって延びる螺旋ねじ山を含む。胴部分の遠位端は少なくとも一部が、縦軸を横断する面に配置される。頭部分は、胴部分の近位端に取り付けられ、胴部分の最大幅より大きい最大幅を有することができる。貫通孔は、縦軸に沿って頭部分及び胴部分を通って延びることができ、胴部分及び頭部分は生体吸収性材料で形成することができる。１つの実施形態では、胴部分の遠位端は、縦軸に対して傾斜した面を有することができる。
【０００７】
本発明の別の態様では、外科用固定具は縦軸を有する胴部分、及び胴部分の遠位端付近から胴部分の近位端に向かって延びる螺旋ねじ山を含むことができる。頭部分は胴部分の近位端に取り付けられ、半径方向に胴部分の最大幅より大きい最大幅を有することができる。頭部分の対向側は、回転体と係合して、展開中に縦軸の周囲で固定具を回転させるように適合された湾曲凹部を有することができる。貫通孔は、縦軸に沿って頭部分及び胴部分を通って延び、胴部分及び頭部分は生体吸収性材料で形成することができる。
【０００８】
本発明の別の態様では、外科用固定具システムは、雄ねじ山を有する胴部分、及び胴部分を通って延び、雌ねじ山部分を有する貫通孔をそれぞれが有する複数の固定具を含むことができる。ねじ部分を有するマンドレルが、複数の固定具の貫通孔のねじ部分と係合するように適合されてもよく、回転体が、少なくとも１つの固定具をマンドレルに沿って動かすように、複数の固定具のうち少なくとも１つと係合して、それを回転させるように適合されてもよい。固定具がマンドレルに沿って移動すると、固定具が展開して組織又は他の材料に入ることができる。１つの実施形態では、マンドレルは遠位先端を有することができ、マンドレルは回転体の遠位端を越えて遠位先端を延ばせるように動作可能であってもよい。システムは、内部に回転体及びマンドレルの少なくとも一部が設置された外管を含むことができる。複数の固定具それぞれの雌ねじ部分を、貫通孔の遠位部分に設置することができ、貫通孔の近位部分はねじ山がなくてもよい。システムは、マンドレル及び回転体の近位端にハンドルを含むことができ、ハンドルは、回転体を動作させるように配置された少なくとも１つのトリガを含むことができる。
【０００９】
本発明の別の態様では、固定具を展開する方法は、ねじ付きマンドレルに装着された複数の固定具を提供するステップを含み、各固定具は、雄ねじを有する胴部分と、胴部分を通って延び、雌ねじ部分を有する貫通孔とを有する。固定具の少なくとも１つは、マンドレルに対して回転して、マンドレルの遠位端から少なくとも１つの固定具を展開することができる。１つの実施形態では、ねじ付きマンドレルに装着された固定具を管内に収容し、マンドレルの遠位端を管の遠位端の外側に延ばすことができる。管は、管と係合する固定具を回転させるように回転することができる。マンドレルの遠位端は鋭利であってもよく、マンドレルの鋭利な遠位端は材料内に延びることができる。少なくとも１つの固定具は、遠位端が材料内に延びた後、マンドレルの遠位端から展開することができる。
【００１０】
本発明の上記及び他の態様は、以下の説明及び特許請求の範囲から明らかになるだろう。
【００１１】
本発明の態様を、例示的実施形態について以下で説明する。ここで、類似の番号は類似の要素を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本明細書では図を参照しながら本発明の態様を説明し、それらの図は本発明の態様による例示的実施形態を示すことを理解されたい。本明細書で説明する例示的実施形態は、必ずしも本発明のすべての態様を示すものではなく、それどころか幾つかの例示的実施形態を説明するために使用されている。それ故、本発明の態様は、例示的実施形態に鑑みて狭義に解釈されないものとする。更に、本発明の態様は、単独で、又は本発明の他の態様と任意の適切な組合せで使用できることを理解されたい。
【００１３】
本発明の１つの態様では、固定具適用システムは、雄ねじを有する胴部分、及び胴部分を通って、例えば、胴の縦軸に沿って延びる貫通孔をそれぞれが含む複数の固定具を含むことができる。固定具は、それぞれ胴部分及び／又は胴の雄ねじより広くてもよい頭部分を含むことができる。固定具は、マンドレルに沿って配置することができ、マンドレルは、ねじ部分を有し、固定具の貫通孔を通って延びる。各固定具の貫通孔の少なくとも一部は、マンドレルのねじ部分と係合する雌ねじ部分を有することができる。固定具上を延びる管などの回転体が固定具と係合してこれを回転し、これにより固定具をマンドレルに沿って動作させることができる。すなわち、マンドレルは静止したままで、回転する固定具が、固定具の雌ねじ部分とマンドレルのねじ部分との係合によってマンドレルに沿って前進することができる。
【００１４】
固定具システムは、例えば、ヘルニア修復処置でメッシュを筋肉組織に固定するために、固定具を対象組織又は他の材料内に展開するために使用することができる。固定具を展開するために、マンドレルの前端又は遠位端を、最初に対象材料の隣に設置することができる。１つの例示的実施形態では、マンドレルを対象材料内に挿入することができ、例えば、マンドレルの尖った端部を対象材料内に挿入することができる。回転体は、固定具をマンドレルに沿って遠位方向に前進させ、対象材料内に入れるように、少なくともマンドレルの遠位端の最も近くに設置された固定具を回転することができる。マンドレル上の他の固定具も、最も遠位側の固定具が展開されるにつれて、固定具をマンドレルの遠位端に向かって送り出すように回転することができる。最も遠位側の固定具が回転すると、固定具の胴の雄ねじが対象材料（例えば、メッシュ、組織及び／又はその他）と係合し、固定具を材料内に引き込むことができる。固定具に設けた頭部は、固定具を材料面に据え付け、２つ以上の材料を一緒に保持し、及び／又は材料への固定具の過剰挿入を防止することを助けることができる。
【００１５】
図１は、例示的実施形態の固定具アプライヤ１００及び関連する固定具を示す。アプライヤ１００は、ハンドル１と、ハンドル１から遠位方向に延びるシャフト２とを含む。シャフト２は、回転体３及びマンドレル５上の複数の固定具４を収容する。ハンドル１上のトリガ又は他のアクチュエータ６を使用者が操作することができ、これにより回転体３が少なくとも最も遠位側の固定具４をマンドレル５に対して回転させ、固定具４の雌ねじをマンドレル５のねじと係合させて、固定具４をマンドレル５に対して遠位方向に駆動することができる。アクチュエータ６の操作は、マンドレル５を回転体３及び／又はシャフト２に対して遠位方向に移動させる働きをし、従って例えば、マンドレル５の尖った端部がシャフト２の遠位端から露出する。最も遠位側の固定具４が展開すると、マンドレル５がシャフト２内に後退することができる。
【００１６】
回転体３は、固定具４をマンドレル５に対して回転させるための任意の適切な形態をとることができる。この実施形態では、回転体３は、図２に見られるように、ほぼ楕円形の断面の管状形状を有する。回転体３の平坦面３１が、固定具４の対応する面、例えば、固定具４の頭部の平坦な側面と係合することができ、それでも固定具４が回転体３に対してマンドレル５に沿って軸方向に移動することができる。回転体３の円形部分は、例えば、回転中に回転体３がシャフト２内でぐらつくのを防止するのに役立つように、シャフト２の内面と密接に接触することができる。しかし、回転体３は任意の適切な配置構成を有することができることを理解されたい。例えば、回転体３は、固定具４の対応する面と係合するように、六角形、四角形、星形又は他の断面を有することができる。追加的又は代替的に、回転体３は、固定具４と係合して、これを回転させる１つ又は複数のリブ、スプライン、タブ、溝又は他の構造を有することができる。他の実施形態では、回転体３は管状構造を有する必要がなく、他の方法で固定具と係合することができる。例えば、回転体３は、シャフト２を通り、固定具４の対応する穴又は溝を通って長手方向に延びる１つ又は複数の爪を有することができる。爪がマンドレル５の周囲で回転すると、展開するために固定具４が回転することができる。別の配置構成では、回転体３は、シャフト２の一方側に沿って延びる歯車を含むことができる。歯車は、シャフト２の内面内に部分的に延びて、固定具４と接触することができる。歯車が回転すると、固定具（この歯車と係合するために頭部に形成された相補型歯車の歯を有することができる）が回転して、上述したように固定具が展開する。他の配置構成では、回転体３は最も遠位側の固定具４のみを回転させることができ、追従する固定具をばねなどの他の手段で前方に送り出すことができる。例えば、マンドレル５は、シャフトの遠位端付近にねじ部分を含むだけでよい。マンドレル５のこれより近位側の部分は、滑らかな円筒形面又は固定具４と係合しない他の配置構成を有することができる。
【００１７】
図３〜図５は、図１のアプライヤ１００によって展開している固定具を示す。図３では、使用者は、シャフト２の遠位端を対象材料、例えば、筋肉組織８２に設置されたメッシュ人工器官８１に当てて設置することができる。この時点で、マンドレル５及び最も遠位側の固定具４はシャフト２内に位置することができる（しかし他の実施形態では、マンドレル及び／又は固定具４は露出することができる）。アプライヤ１００を起動すると、最初にマンドレル５がシャフト２の遠位端の外側に延び、従ってマンドレル５がメッシュ８１及び／又は組織２８に突入する。この実施形態では、マンドレル５は対象材料の穿孔を助けるために尖鋭化した先端を有するが、マンドレルの遠位端にねじ錐形状、円錐形先端、尖っていない端部などがあるように、他の配置構成も可能である。別の方法としては、マンドレル５は対象材料に突入せず、例えば、マンドレル５がシャフト２から遠位方向に延びない実施形態では、材料に押しつけるだけか、又は材料の隣に設置することができる。この実施形態でも、マンドレル５は回転せずに対象材料内に延びるが、幾つかの実施形態では、マンドレル５は、例えば、材料に入るのに役立つように、対象材料を穿孔しながら回転することができる。マンドレル５が遠位方向に延びている間、回転体３は静止状態であってもよく、従ってマンドレル５が延びるにつれ、マンドレル５のねじと係合している固定具４が、マンドレル５とともに回転体３に対して遠位方向に摺動する。（例えば、マンドレル５を遠位方向に動かすことに加えて、又はそれに代わってシャフト２の遠位端を材料に押しつける場合などのシャフト２及び／又は回転体３の遠位端を近位方向に後退させることによって、シャフト２の遠位端からマンドレル５を露出することができることを理解されたい。）
【００１８】
マンドレル５が図４に示すように材料内に延びた状態で、回転体３をマンドレル５の周囲で回転することができる。これによって固定具４がマンドレル５（回転方向に静止したままである）に対して回転し、マンドレルのねじ上で遠位方向に動作する。最も遠位側の固定具４の遠位先端がシャフト２から現れると、固定具４はメッシュ８１及び組織８２に突入する。固定具４とマンドレル５とのねじ係合によって、固定具４が回転体３の回転につれて遠位方向に動作するのに加えて、固定具４の雄ねじがメッシュ８１及び組織８２と係合して、固定具を材料内に引き込むのに役立つことができる。固定具４が適切に回転すると、固定具４が図５に示すように材料へと十分に挿入される。この実施形態では、固定具４の貫通孔の近位部分がマンドレル５のねじ部分と係合せず、例えば、貫通孔の遠位部分にのみ雌ねじがあり、近位部分は滑らかな円筒形状、又はマンドレルのねじと係合しない他の構成を有する。その結果、固定具４はマンドレル５から係合解除され、マンドレル５、回転体３及びシャフト２をタックから引き出し、固定具４をアプライヤ１００から展開することができる。マンドレル５は、シャフト２内の図３に示す位置へと後退し、アプライヤ１００内の次の固定具を展開する準備を整えることができる。
【００１９】
アプライヤ１００とともに使用する固定具４は、当業者なら理解することができるように、任意の適切な配置構成を有することができる。図６から図１０は、例示的実施形態で固定具４の様々な図を示す。図６は固定具４の側面図を示し、これは頭部４１、外螺旋ねじ４２及び胴部分４３を有する。頭部４１は任意の適切な形状及び／又はサイズを有することができ、この実施形態ではねじ４２付近の全体的に平坦な遠位面、及び丸まった近位面を有する。雄ねじ４２は、図６に示した図の頭部４１のサイズに近い直径ｄを有することができる。雄ねじ４２は、胴部分４３の周囲で約３．５回転することができるが、他の実施形態では、ねじ４２はこれより少なく、又は多く回転することができる。雄ねじ４２は、胴部分４３の遠位端付近で先細になっていてもよい。この先細りは、固定具がメッシュ８１などの対象材料へ突入するのに役立つ。この実施形態では、ねじ４２は胴部分４３の近位端にて先細にならず、ねじ４２が頭部４１と接合する点まで比較的一定の直径を維持する。他の実施形態では、ねじ４２は、頭部４１で、又はその前で先細になり、例えば、ゼロの山頂高さを有することができる。ねじ４２が頭部４１まで延びると、単に固定具４を反対方向に回転させることにより、固定具４をメッシュ８１などの材料から外すのに役立つことができる。他方で、このようなねじの配置構成により、固定具４を「過剰駆動」し、メッシュ８１又は他の材料を望ましくない深さまで通過させることができる。ねじ４２の最も近位側の端部と頭部４１の間にギャップがあると、固定具の挿入を材料面で停止させるのに役立ち、メッシュ８１などの幾つかの材料をねじ４２と頭部４１の間に捕捉させることもできる。雄ねじ４２の他の変形版を作成することができる。例えば、様々なねじピッチ、可変ねじピッチ、様々なねじ面角度（前面及び／又は後面）、ねじ山頂の形状（尖る、図示のように平坦、丸まるなど）、２つ以上のねじなどである。また、雄ねじ４２は、胴部分４３の前方に延びるねじ４２の最も遠位側の部分も有することができ、これは例えば、固定具４を材料内に案内するのに役立つねじ錐、フック又は爪部分を形成する。要するに、本発明の幾つかの態様では、任意の適切な雄ねじ４２の配置構成を使用することができる。
【００２０】
本発明の１つの態様では、胴部分は傾斜した前面４３１又は楕円形の前縁を有することができる。例えば、図６に示すように、胴部分４３は傾斜した遠位端を有することができる。胴部分４３が円筒形又は円錐形状を有する場合、傾斜した遠位端の結果、胴部分４３には楕円形の前縁が存在する。この配置構成は、固定具４が材料に突入するのに役立つことができる。何故なら、例えば、胴部分４３の遠位端の先端部分のみが最初に材料に突入し、遠位端の後続部分を案内するからである。タックの遠位端の他の配置構成が可能であり、それは胴部分４３の遠位端が「Ｖ」字形のノッチを有する「魚口」タイプの構成を含む。別の方法としては、胴部分４３の遠位端は、材料への突入に役立つ鋭利な前縁を有することができる。
【００２１】
図７及び図８は、固定具４の底面及び上面斜視図を示す。この実施形態では、固定具４の頭部４１は、回転体３の平坦面３１と係合する対向平坦側面４１１を含む。また、ねじ４２は平坦部分４２１を含み、これは回転体３の面３１と接触して、例えば、回転体３内で固定具４を安定させるのに役立つことができる。平坦部分４２１は、例えば、固定具４が回転体３内に嵌合することができるように、ねじ４２の直径ｄを頭部４１の側面４１１間の距離より小さくなるように維持しながら、ねじ４２の山頂高さを最大にするのにも役立つことができる。また、頭部４１は、頭部４１の対向側部に湾曲凹部４１２を含むこともできる。これらの湾曲凹部４１２は、システム１００に装填するために固定具４を組み付ける場合に、複数の固定具４を適切に位置合わせするのを助けることができる。凹部４１２は、同じサイズ及び／又は形状を有するか、又は異なって、システムに装填された固定具４が全て確実に同様に位置合わせされるのに役立つことができる。固定具４の位置合わせは、例えば、固定具４が非対称形状を有する、例えば、図６に示したように傾斜した遠位面を含む場合に重要になる場合がある。凹部４１２は、固定具４と回転体３との接触面積を減少させる働きをし、それにより回転体３内の固定具４の摺動運動に抵抗する摩擦を潜在的に減少させることもできる。図９は、湾曲凹部４１２及び側面４１１とともに固定具４の上面図を示す。
【００２２】
本発明の別の態様では、固定具は、胴部分４３及び頭部４１を通って延びる貫通孔４４を有することができる。貫通孔４４は、胴部分４３の縦軸に沿って延び、図９に見られるように、固定具４を通る通路を提供することができる。本発明の１つの態様では、貫通孔４４の一部が、例えば、図１０の固定具の断面図で示すような貫通孔４４の遠位部分などに雌ねじ部分４４１を有することができる。貫通孔の近位部分４４２は、ねじ部分４４１より大きい直径を有することができ、従って例えば、近位部分４４２はマンドレル５と係合しない。近位部分４４２は任意の形状又はサイズを有することができ、例えば、滑らかな円筒形状の孔を有することができる。固定具４の遠位部分のみがマンドレル５と係合するように貫通孔４４を配置することにより、展開中に固定具４をさらに容易にマンドレル５から係合解除することができる。しかし、貫通孔４４は、全長にわたってねじを切るか、又は近位端にのみねじを切ることが可能である。この場合、マンドレル５は、必要に応じて、遠位端にねじを切らなくてもよい。雌ねじ部分４４１のピッチは、雄ねじ４２のピッチと同じか、又はこれより長いか、又はこれより短くてもよい。この例示的実施形態では、例えば、展開中にマンドレル５からの固定具４の係合解除を助けるのに役立つように、雌ねじ部分４４１のねじピッチは雄ねじ４２のねじピッチより短い。すなわち、雄ねじ４２のねじピッチが長くなると、固定具４を材料内に押し込む場合に、固定具４をマンドレル５から引き出すのに役立つ。
【００２３】
固定具は、吸収性材料（例えば、ＰＬＡなど）、非吸収性金属又はプラスチック（例えば、チタン）、又は任意の他の材料又は材料の組合せなどの任意の適切な生体適合性材料で作成することができる。さらに、固定具４は、例えば、長さ約１／４インチ（約６．３５ｍｍ）及び直径約１／８インチ（約３．１７５ｍｍ）で、貫通内径の直径が約１／３２インチ（約０．７９４ｍｍ）などの任意の適切なサイズで作成することができる。
【００２４】
アプライヤ１００は、手動操作の機構、電動式機構、又は手動と電動の組合せを使用して、固定具４を展開することができる。図１１及び図１２は、図１のアプライヤ１００の手動操作機構のそれぞれ左側面図及び右側面図を示す。この例示的実施形態では、ハンドル１は両方ともトリガピボット６３の周囲で旋回する２つの操作可能なトリガレバー６１及び６２を有するトリガ６を含む。外部トリガレバー６１は露出し、使用者によって把持され、内部トリガレバー６２は外部トリガレバー６１内に収容される。トリガレバー６１及び６２は両方とも、ばね６４又は他の適切な弾性部材によって図１１に示す始動位置へと押しやられる。外部トリガレバー６１は、マンドレル駆動ピニオン１１と係合する歯を有するマンドレル駆動ラック６１１を含む。従って、外部トリガレバー６１がハンドル１に向かって動作すると、マンドレル駆動ラック６１１によってマンドレル駆動ピニオン１１が（図１１に示すように反時計回りに）回転する。これで、ピニオン１１に固定されたマンドレル駆動カム１１１が回転し、マンドレルスライダ１２上のピン１２１と係合する。外部トリガレバー６１が始動位置にある場合は、マンドレル駆動カム１１１のノッチ１１２がピン１２１と係合し、これによってマンドレルスライダ１２がばね１３の付勢によって近位方向に（図１１の右側に）動作することができる。しかし、外部トリガレバー６１が押下されて、マンドレル駆動カム１１１が回転すると、カム１１１がピン１２１を遠位方向に押し、これによってマンドレルスライダ１２がばね１３の付勢に抗して遠位方向に動作する。マンドレルスライダ１２はマンドレル５に結合されているので、マンドレル５がマンドレルスライダ１２とともに遠位方向に動作する。マンドレルスライダ１２は、ノッチ１１２がピン１２１から外れるまで、遠位方向に動作するだけである。その後、マンドレルスライダ１２及びマンドレル５は静止したままである。
【００２５】
外部トリガレバー６１が始動位置から初期動作中に、内部トリガレバー６２は静止したままである。しかし、外部トリガレバー６１がさらに押下されると、外部トリガレバー６１が内部トリガレバー６２と接触し、従って内部トリガレバー６２もトリガピボット６３の周囲で回転する。内部トリガレバー６２は、回転体駆動ピニオン１４（図１２参照）と係合する回転体駆動ラック６２２を含む。従って、内部トリガレバー６２が動作すると、回転体駆動ピニオン１４及び連動かさ歯車１４１が回転し、これはクラッチ１５の相補型かさ歯車と係合している。その結果、回転体駆動ピニオン１４が回転すると、かさ歯車１４１がクラッチ１５を（例えば、ハンドル１からシャフト２を見下ろして時計回り方向に）回転させる。クラッチ１５は、回転体３と係合し、それ故、クラッチ１５が時計回り方向に回転すると、回転体３も時計回りに回転する。トリガレバー６１及び６２を押下し続けると、回転体３が回転し、これによって上述したように固定具４が展開される。爪１６がマンドレル駆動ラック６１１と係合するように配置され、従って固定具の回転が開始すると（すなわち、外部トリガ６１が内部トリガ６２と接触し、クラッチ１５が回転体３を回転させると）、トリガレバー６１及び６２が完全に押下されるまで、トリガレバー６１及び６２は図１１の始動位置に復帰することができない。トリガレバー６１及び６２が完全に押下されると、爪１６がマンドレル駆動ラック６１１から外れ、それによってマンドレル駆動ラック６１１及びトリガレバー６１及び６２が始動位置へと復帰することができる。トリガレバー６１及び６２の復帰動作によって、マンドレル駆動ピニオン１１及び回転体駆動ピニオン１４が後方に押しやられる。その結果、ノッチ１１２がピン１２１との係合に復帰し、従ってマンドレルスライド１２及びマンドレル５が、ばね１３により近位方向に動作することができる。トリガが復帰する間に、かさ歯車１４１は逆に回転することができるが、クラッチ１５が回転体３の回転を防止することができる。代わりに、回転体３はトリガの復帰中に静止したままである。
【００２６】
最も遠位側の固定具４の展開は、トリガレバー６１及び６２のストローク中に、すなわちトリガレバー６１及び６２が完全に押下され、爪１６がマンドレル駆動ラック６１１から外れる前に実行することができる。この配置構成は、回転体３の回転が停止して、マンドレル５が後退する前に、固定具４をマンドレル５から確実に係合解除させるのに役立つことができる。例えば、固定具４は、回転体３が３回転するとマンドレル５から係合解除するように配置することができる。しかし、回転体３は、停止する前に３．５回転するように配置することができる。回転体３が回転を停止した後、爪１６がラック６１１から外れるには、トリガレバー６１及び６２をさらに押下する必要があるように、爪１６を配置することができる。トリガレバー６１及び６２のこの動作中に、カウンタを起動して固定具が展開されたことを表示するなど、他の機能を実行することができる。１つの実施形態では、展開した固定具及び／又は残っている固定具の表示を、例えば、ＬＣＤ又はＬＥＤ表示などでハンドル１に提供することができる。
【００２７】
本発明の少なくとも１つの実施形態の幾つかの態様について説明してきたが、種々の変更、修正及び改良点が当業者であれば想起されることを理解されたい。このような変更、修正及び改良点は、本開示の一部とされ、本発明の精神及び範囲に入るものとする。従って、上記説明及び図面は例示としてのものにすぎない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の態様による固定具アプライヤの斜視図である。
【図２】図１のアプライヤの遠位端の端面図である。
【図３】固定具を展開する種々の段階におけるアプライヤの遠位端の断面図を示す。
【図４】固定具を展開する種々の段階におけるアプライヤの遠位端の断面図を示す。
【図５】固定具を展開する種々の段階におけるアプライヤの遠位端の断面図を示す。
【図６】本発明の態様による固定具の側面図を示す。
【図７】図６の固定具の底面斜視図を示す。
【図８】図６の固定具の上面斜視図である。
【図９】図６の固定具の上面図を示す。
【図１０】図６の固定具の断面図を示す。
【図１１】固定具アプライヤのハンドル部分の左側断面図である。
【図１２】固定具アプライヤのハンドル部分の右側断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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