(57)【要約】  本発明によれば、可膨張性ストッパー及び供給カニューレを備え、該供給カニューレは、食道に導入可能であり前記可膨張性ストッパー内で管腔に重ねられ、該管腔は、前記可膨張性ストッパーの内部と接続し前記可膨張性ストッパーの異なる領域の体積を急速に平均化する胃チューブを改良し、供給カニューレ及び可膨張性ストッパーの間に位置し可膨張性ストッパーの内部に接続された管腔が、技術的に単純な方法で製造され、且つ可膨張性ストッパーの各部分容量の体積を十分に平均化可能に構成されることを目的とする。この目的は、管腔の形状を決定する供給カニューレに別体の成形本体が取り付けられた可膨張性ストッパーを備える胃チューブにより実現される。【選択図】図１
2009527295.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可膨張性ストッパー（３）及び供給カニューレ（４）を備え、
該供給カニューレ（４）は、食道に導入可能であり、前記可膨張性ストッパー（３）内で管腔（５）に重ねられ、
該管腔（５）は、前記可膨張性ストッパー（３）の内部（８）と接続して、前記可膨張性ストッパー（３）の種々の領域間の体積を急速に平均化する
胃チューブ（１）であって、
前記供給カニューレ（４）上に別体の成形本体（２）が設けられ、該成形本体（２）は前記管腔（５）の形状を決定するよう構成される
前記胃チューブ（１）。
【請求項２】
前記成形本体（２）は、チューブ状構造体（１８）を含んで構成され、該チューブ状構造体（１８）の内側の形状は、前記供給カニューレ（４）の外側の形状と略対応する、請求項１に記載の胃チューブ（１）。
【請求項３】
前記成形本体（２）は、少なくとも１つの開口部（２３）を含んで構成され、
該開口部（２３）は、前記成形本体（２）の略長手方向に、前記成形本体全体の長さの少なくとも５０〜６０％より大、好ましくは８０％までの長さに形成され、前記管腔（５）を前記可膨張性ストッパー（３）の前記内部（８）に接続する、
請求項１又は２に記載の胃チューブ（１）。
【請求項４】
前記開口部（２３）は、前記成形本体（２）の長さと略同じ長さに形成される、請求項３に記載の胃チューブ（１）。
【請求項５】
前記成形本体（２）は、その断面において放射状に形成された複数の壁要素（２０）を含んで構成され、該壁要素（２０）は、その端部（２１）に、前記壁要素（２０）のそれぞれに対して略垂直に延びる面（２２）を備える、請求項１〜４のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項６】
前記壁要素（２０）の少なくとも１つは、略Ｔ字形状である、請求項１〜５のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項７】
前記壁要素（２０）の少なくとも１つは、略Ｌ字形状である、請求項１〜６のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項８】
前記成形本体（２）は、その断面に複数の壁領域（１３）を含んで構成され、
該複数の壁領域（１３）は、前記胃チューブ（１）の前記供給カニューレ（４）で支持され、前記供給カニューレ（４）と共に前記管腔（５）に少なくとも１つの部分領域（１５）を形成する、
請求項１又は２に記載の胃チューブ（１）。
【請求項９】
前記複数の壁領域（１３）は、前記成形本体（２）の内部で略星状に配設される、請求項８に記載の胃チューブ（１）。
【請求項１０】
前記成形本体（２）は、螺旋形状のコイル（２４）を含んで構成される、請求項１〜９のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項１１】
前記コイル（２４）上には、略ホース状の要素が配置され、該略ホース状の要素は、その表面に分布する複数の開口部を含んで構成される、請求項１０に記載の胃チューブ（１）。
【請求項１２】
前記ホース状の要素は、網状構造を有する、請求項１１に記載の胃チューブ（１）。
【請求項１３】
前記成形本体（２）は、網状構造体（２５）による１又は複数の層を含んで構成される、請求項１〜１２のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項１４】
前記管腔（５）は、成形本体（２）の軸方向前側の領域において、供給チャネル（１０）に接続され、該供給チャネル（１０）を介して、前記可膨張性ストッパー（３）に流体が充填される、請求項１〜１３のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項１５】
前記成形本体（２）は、ＰＶＣ、ＰＵＲ、ＰＶＣ及びＰＵＲの混合物、ＰＵＲ及びポリアミドの混合物並びにシリコーンの少なくとも１つからなる、請求項１〜１４のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項１６】
前記成形本体（２）は、押出成形により製造される、請求項１〜１５のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項１７】
前記成形本体（２）は、締り嵌めにより前記供給カニューレ（４）に固定される、請求項１〜１６のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項１８】
前記成形本体（２）は、摩擦結合により前記供給カニューレ（４）の基材に固定される、請求項１〜１７のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項１９】
前記成形本体（２）は、接着により前記供給カニューレ（４）に固定される、請求項１〜１８のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項２０】
前記成形本体（２）は、材料接続により前記供給カニューレ（４）に固定される、請求項１〜１９のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項２１】
前記成形本体（２）は、少なくとも部分的に溶媒によって処理される、請求項１〜２０のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項２２】
前記成形本体（２）の外径は、約７〜１２ｍｍ、好ましくは６〜８ｍｍである、請求項１〜２１のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項２３】
前記成形本体（２）の長さは、約６〜１２ｃｍ、好ましくは６〜９ｃｍである、請求項１〜２２のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【請求項２４】
少なくとも１つの放射線不透過性マーカーを具備する、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の胃チューブ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可膨張性ストッパー及び供給カニューレを備え、該供給カニューレは、食道に導入可能であって前記可膨張性ストッパー内で管腔に重ねられ、該管腔は、前記可膨張性ストッパーの内部と接続して、前記可膨張性ストッパーの種々の領域間の体積を急速に平均化する胃チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の胃チューブとして、ＷＯ９８／１３０９０により知られる胃チューブでは、可膨張性ストッパー内で管腔が供給カニューレと重ね合わされており、この管腔によって、可膨張式ストッパーの部分領域間又は部分容量間での体積の急速な平均化がなされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この管腔は、供給カニューレとの間にチャネルが形成されるように配置される。このチャネルは、管腔上に形成された複数の開口を介して可膨張性ストッパーの内部に接続される。可膨張性ストッパーの内部は、供給カニューレと管腔との間に形成されたチャネルを介して、可膨張性ストッパー内への圧力発生手段に接続されている。ここでは、管腔は、チューブ又は胃チューブの供給カニューレの外壁及び内壁の間にある網状構造体又はスペーサにより支持されている。したがって、このような胃チューブは、例えば、このような管腔を備えない本発明の胃チューブよりも製造工程が複雑である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、上記タイプの胃チューブを改良して、供給カニューレ及び可膨張性ストッパーの間に位置し可膨張性ストッパーの内部に接続された管腔を、技術的に単純な方法で製造し、同時にまた、該管腔が可膨張性ストッパーの部分容量の体積を十分に平均化できる胃チューブを提供することを目的とする。
【０００５】
この目的は、可膨張性ストッパー及び供給カニューレを備え、該供給カニューレは、食道に導入可能であって前記可膨張性ストッパー内で管腔に重ねられ、該管腔は、前記可膨張性ストッパーの内部と接続して、前記可膨張性ストッパーの種々の領域間の体積を急速に平均化する胃チューブであって、前記供給カニューレ上に別体の成形本体が設けられ、該成形本体は前記管腔の形状を決定するよう構成される胃チューブにより達成可能である。
【０００６】
別体の成形本体は、個別のパーツとして予め製造することも可能であるなど、技術的に単純な方法で製造することができる。この成形本体は、胃チューブの組み立て時に、モジュールとして供給カニューレ上に設けられる。これにより、管腔を形成するために必要な個々の処理ステップの数が減少し、胃チューブの組立てが容易になる。更にこれにより、胃チューブの製造にかかる時間及び費用の面からも、生産性の向上を望むことができる。成形本体を供給カニューレ上に設ける際に、可膨張性ストッパーの部分領域間における体積交換を十分且つ急速に行う管腔の形状も、同時に決定される。
【０００７】
本発明の好ましい態様では、成形本体は、チューブ状構造体を備え、その内側の形状は、供給カニューレの外側の形状に略対応するように構成される。チューブ状構造体により、成形本体は供給カニューレ上に略同心円状に設けられる。これにより組み立てが容易になる。
【０００８】
好ましくは、成形本体は、少なくとも１つの開口部を含んで構成され、この開口部は、成形本体の長手方向にその成形本体全体の長さの少なくとも５０〜６０％より大、好ましくは７０％まで、より好ましくは８０％までの長さに形成され、管腔を可膨張性ストッパーの内部に接続するように構成される。この開口部により、可膨張性ストッパー内の様々な部分領域の体積がそれぞれ十分に平均化される。
【０００９】
また、開口部は、好ましくは成形本体の長さと等しい長さに形成される。この開口部により、可膨張性ストッパー内の様々な部分領域の体積はそれぞれ良好に平均化され、更に、技術的に単純な方法で製造することができるようになる。
【００１０】
本発明の好ましい態様では、成形本体は、その断面において放射状に形成された複数の壁要素を含んで構成される。この壁要素は、その端部に各壁要素のそれぞれに対して略横方向に延びる面を含んで構成される。この壁要素に対して略横方向に延びる面により、可膨張性ストッパーに対する良好な接触面が提供される。面に対して放射方向に延びる壁要素により、供給カニューレと面との間に十分な距離が確保され、そして、良好な体積平均化を可能にする十分に大きな管腔が提供される。各部分管腔のサイズ及び数は、壁要素の数に応じて決定可能である。
【００１１】
本発明の更に他の態様では、壁要素の少なくとも１つは、略Ｔ字形状に構成される。この形状は、容易に製造され、十分に大きな管腔と、可膨張性ストッパーに対する良好な接触面とを提供することができる。
【００１２】
好ましくは、壁要素の少なくとも１つは、略Ｌ字形状に構成される。この形状もまた、技術的に単純な方法で製造可能であり、可膨張性ストッパーの複数の部分領域間での急速な体積交換を可能にする管腔及び接触面を提供することができる。
【００１３】
本発明の他の態様では、成形本体の断面は、複数の壁領域を含んで構成され、この壁領域は、胃チューブの供給カニューレで支持され、またこの壁要素のそれぞれが管腔の少なくとも１つの部分領域を形成する。壁領域は、内向きに指状に突出し、その複数の前端部により通路を形成する。その通路の寸法は、供給カニューレの寸法と略対応するように構成される。したがって、成形本体を、供給カニューレ上に容易に設けることができる。
【００１４】
また好ましくは、壁領域は、成形本体の内部において略星状に配設される。この形状により、複数の壁領域が略均等に分散配置される。これにより、成形本体に対する良好な支持及び保持機能が提供される。
【００１５】
本発明の一態様では、成形本体は、少なくとも１つの螺旋形状コイルを含んで構成される。このコイルは、技術的に単純な方法で製造可能であり、供給カニューレ上に容易に設けることができる。更に、これにより、コイルの各巻き線（winding）間において良好な体積交換を可能とする十分な大きさの管腔が提供される。
【００１６】
本発明の好ましい態様では、略ホース状に構成された要素がコイル上に配置され、この要素は、その表面上に分布する複数の開口部を含んで構成される。これにより、可膨張性ストッパーに対する接触面が大きくなる。
【００１７】
本発明の更に他の態様では、ホース状に構成された要素は、網状構造を有する。この網状構造は、技術的に単純な方法で製造可能であり、コイル上に予め取り付けることもできる。したがって、組み立てが容易になる。
【００１８】
本発明の好ましい態様では、成形本体は、網状構造体による１又は複数の層を含んで構成される。網状構造体又はその重複部による各開口部により、十分に大きな管腔が形成され、これにより可膨張性ストッパーの各部分領域間での良好な体積交換が得られる。
【００１９】
この管腔は、好ましくは、成形本体の軸方向前側の領域において供給チャネルに接続され、この供給チャネルを介して可膨張性ストッパーに流体が充填される。これは技術的に容易に製造され、これにより、可膨張性ストッパーに接続された管腔を介して流体を可膨張性ストッパーに直接充填することができる胃チューブの構造を単純化できる。
【００２０】
成形本体は、好ましくは、ＰＶＣ、ＰＵＲ、ＰＶＣ及びＰＵＲの混合物、ＰＵＲ及びポリアミドの混合物、並びにシリコーンの少なくとも１つから構成される。これらの素材により、良好な適合性が確保できる。これらの素材は、容易に変形されるためチューブ挿入時に体を傷付けるリスクが低く、その一方で管腔を維持する上で十分に安定である。
【００２１】
好ましい態様では、成形本体は、射出成形により製造される。この製造プロセスにより、成形本体を技術的に相対的に単純な方法で、容易に且つ短時間で、製造することができる。
【００２２】
本発明の他の態様では、成形本体を、摩擦結合により供給カニューレに固定してもよい。これにより成形本体を、供給カニューレに対する相対位置に固定できる。
【００２３】
本発明の他の態様では、成形本体は、締り嵌め（interference fit）により供給カニューレに固定される。これにより成形本体を、胃チューブの供給カニューレに軸方向及び放射方向の少なくとも一方で固定できる。
【００２４】
好ましくは、成形本体は、接着により供給カニューレに固定される。この技術的に単純な方法（例えば、糊付け）により、成形本体を十分に固定できる。
【００２５】
本発明の他の態様では、成形本体は、材料接続（material connection）により供給カニューレに固定される。これにより、成形本体と供給カニューレとの間に十分に良好な接続を確保できる。
【００２６】
また好ましくは、成形本体は、少なくとも一部分おいて、溶媒により形成される供給カニューレとの接続を含んで構成される。成形本体及び供給カニューレの少なくとも一方の少なくとも一部分を溶かすことで、これら２つの構成要素間に良好な接続を確保できる。
【００２７】
本発明の好ましい態様では、成形本体の外径は、約７〜１２ｍｍ、より好ましくは６〜８ｍｍである。この直径により、可膨張性ストッパーの部分領域間の良好な体積交換が可能になる。
【００２８】
好ましくは、成形本体の長さは、約６〜１２ｃｍ、より好ましくは６〜９ｃｍである。これらの線寸法が好ましいことが分かっている。これにより、可膨張性ストッパーに対する十分に大きな接触面が得られる。これと同時に、可膨張性ストッパーのすべての部分領域間で十分な体積交換が可能になる。
【００２９】
本発明の更に他の態様では、胃チューブは、少なくとも１つの放射線不透過性マーカーを備えてなる。このマーカー（例えば、金属リング）により、チューブを患者の体内に配置することが容易になり、また、胸部のＸ線写真において、例えば、横隔膜又は舌骨等の定位構造体に対する良い目安となる。
【００３０】
以下、本発明の複数の実施形態を、図面を参照して説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
図１は、本発明による胃チューブ１の主構造を示している。ここでは、成形本体２が、可膨張性ストッパー３内で供給カニューレ４に重ねられている。更にこの成形本体２の内部には、管腔５が含まれている。管腔５は、図１の胃チューブのＩＩ‐ＩＩ断面図である図２に示されている。この実施形態では、管腔５は、供給カニューレ４と成形本体２の表面６との間に位置している。図１に示されるように、成形本体２は、複数の開口部７を備え、この開口部７は、成形本体２の表面６の全体にわたって分布している。この開口部７を介して、管腔は可膨張性ストッパー３の内部８に接続されている。したがって、開口部７により、管腔５と可膨張性ストッパー３の内部８との間で体積又は流体を交換できる。
【００３２】
開口部７の数及び形状は、実施時の状況に応じて変化させることができる。図に示すような略円形又は楕円形の形状以外の形状、例えば長方形の開口部も採用可能である。開口部７の形状は、円形若しくは楕円形、又は他の三角形、四角形若しくは多角形とすることができる。更に、開口部の分布は、図に示すような成形本体２の表面６にわたる略均一な分布に限られるものではなく、開口部７を非均一分布とすることもできる。重要なことは、開口部の形状及び配置により、可膨張性ストッパー３の２つの部分領域２９、３０間において十分な体積交換を可能とすることにある。開口部の数は、１から任意の数までとすることができ、例えば、１００〜１０００個である。開口部の数は、成形本体２の表面６のサイズと開口部の形状からのみ制限を受ける。
【００３３】
供給カニューレ４の外径は、好ましくは３〜６ｍｍ、より好ましくは４〜５ｍｍである。その内部には、チャネル９及び供給チャネル１０が設けられており、チャネル９は、患者に栄養液を供給し、供給チャネル１０は、可膨張性ストッパー３に流体（例えば、水）を充填する。実施時の状況に応じて、種々の流体（例えば、気体、若しくは空気などの気体混合物、又は強粘液）を採用することもできる。可膨張性ストッパー３の直径は、完全に広げた状態では、約２０〜約５０ｍｍである。より好ましくは、その直径は、３０〜４０ｍｍである。本実施形態において、流体の供給チャネル１０は、その少なくとも一部分が成形本体２内に延び、成形本体２に対して放射方向に延びる接続開口部１１を有する。この接続開口部１１は、供給チャネル１０を管腔５と接続するように構成される。
【００３４】
本発明による胃チューブ１の他の実施形態では、供給チャンネル１０は、供給カニューレ４の外側に沿って延びるように構成される。例えば、図４に示すように、供給カニューレ４に沿って延びる溝１２内に少なくとも部分的に配置することができる。供給チャネル１０の接続開口部１１の延設方向は放射方向に限られず、成形本体２の軸方向の前面の領域内まで、すなわち成形本体２の軸方向に延設することも可能である。
【００３５】
図３は、本発明の第１実施形態による成形本体２を拡大して示している。成形本体２は、全長約６〜９ｃｍであり、外側は略円筒形である。その円筒形の表面６から成形本体２の内部へ、複数の壁領域１３が放射状に形成されている。複数の壁領域１３の非固定前端部１４により、供給カニューレ４の外径と略対応する直径が与えられている。挿入状態、すなわち成形本体２が供給カニューレ４上に配置されている状態では、図２に示すように、複数の壁領域１３の前端部１４が供給カニューレ４上に支持される。壁領域１３は、供給カニューレ４と共に、成形本体２の内部において管腔５を複数の個別部分管腔１５に区分けする。個別部分管腔１５はそれぞれ、２つの壁領域１３と、成形本体表面６のうちその２つの壁領域１３に挟まれた部分と、供給カニューレ表面のうち２つの壁領域１３の前端部１４との接触面の間に位置する部分と、で構成される。本実施形態では、成形本体２は、８枚の壁領域を備えており、この壁領域は、そのすべてが成形本体内へ指状に略同程度で突出形成されている。一方、本発明の他の実施形態では、壁領域の数は任意に変更可能であり、また、これに伴って管腔５又は個別部分管腔１５の各形状も変化する。成形本体２内に突出形成される壁領域１３の突出の高さもまた変更可能であり、これにより、供給カニューレ４に対する成形本体２の配置が決定される。したがって、成形本体２の配置は、図に示すような供給カニューレ４と略同心円状の配置に限定されるものではない。実施時の状況に応じて、成形本体２の長手方向軸１６を、供給カニューレ４の長手方向軸１７に対してオフセットして配置することも可能である。
【００３６】
図５〜８は、本発明の他の実施形態による成形本体の斜視図を示している。
【００３７】
図５〜６は、本発明の第２及び３実施形態による成形本体２を示している。図１〜４で使用した参照番号は、図５及び６においても同様の構成要素を示す。成形本体２は、その中央に、略チューブ状で断面が略円形の構造体１８を含んで構成される。その構造体１８の内側表面１９は、供給カニューレ４の表面の形状と略対応するように構成されている。中央のチューブ状構造体１８からは、複数の壁要素２０が外側へ放射状に形成されている。中央チューブ状構造体１８とは反対側の各壁要素２０の最外端部２１には、壁要素２０に対して略横向きに交わって延びる面２２が設けられている。
【００３８】
図５において、成形本体２は、略横方向に配置された４つの壁要素２０を備えている。壁要素２０は、それぞれ対応する面２２と略Ｔ字形状の断面を形成している。図６の成形本体２は、チューブ状構造体１８の周りに略星状に配置された５つの壁要素２０を含んで構成される。この壁要素２０は、面（交差面）２２とそれぞれ交わり、略Ｌ字形状の断面を形成している。
【００３９】
図５及び６に示すＴ字又はＬ字形状の成形本体２は、隣り合う２つのＴ字又はＬ字形状の交差面２２が互いに接しないように、配置又は寸法決めされる。したがって、２つの交差面２２により、成形本体２の長手方向に延設される開口部２３又は溝部が構成され、またこれら交差面２２により、成形本体２の表面６が形成される。この実施形態では、交差面２２及びチューブ状構造体１８の間に位置する管腔５は、Ｔ字又はＬ字形状により区切られて複数の個別部分管腔１５が形成される。ここでは、個別部分管腔１５の形状は、隣り合う２つのＴ字又はＬ字形状と、チューブ状構造体１８の表面のうちこれらに囲まれた部分とにより決定される。
【００４０】
壁要素２０の数は、実施時の状況に応じて変化させてもよい。変化させる場合、部分管腔１５の形状及び数、並びに成形本体２の表面６における開口部２３の形状及び数も変化する。本発明の他の実施形態として、図で示したものとは反対に、壁要素２０を、チューブ状構造体１８の周りに不均等に配置することもできる。また、壁要素２０の端部２１における交差面２２は省いてもよい。この場合、成形本体２の表面６は、壁要素２０の端部２１により構成される。壁要素２０の数も、これに合わせて増減可能であり、例えば、壁要素を５〜１５枚とすることができる。
【００４１】
図７は、本発明の他の実施形態による成形本体２を示している。ここで、成形本体２は、螺旋形状であり、コイル２４として構成される。コイル２４の内径は、供給カニューレ４の外径に略対応する。本実施形態では管腔５もまた、螺旋形状を有している。挿入状態、すなわち、図で模式的に示されているような成形本体２が供給カニューレ４上に配置されている状態では、コイル２４の巻き線２７が、供給カニューレ４の周り且つコイル２４の巻き線２７の間を螺旋状に巻いて管腔５に対応する開口部３３を形成する。コイル２４の材料の厚みにより、管腔５の高さが決定される。この材料の断面は、ここでは略円形であるが、楕円形又は多角形としてもよい。
【００４２】
他の実施形態として、管腔を、略同軸上で互いにずらして配置された複数（例えば２つ）のコイルにより形成することも可能である。２つのコイルは、同一のピッチ又は異なるピッチによるものとしてもよい。更に、コイルは、互いに逆向きに設けても良い。この場合、管腔５は、各コイルの各巻き線間の空間により、又はこれらの空間の重なりにより、形成される。
【００４３】
また、開口部を備え図７において一点鎖線により示されるホース状又はチューブ状の構造体を、単一コイル上又は１つのコイルが他のコイル内に配置された複数のコイル上に、設けても良い。このような成形本体の外形は、図１に示した成形本体と類似したものになる。
【００４４】
本発明の上記第１〜３実施形態の成形本体２を、ねじ状にねじれた、すなわちコイルとして、構成することもできる。
【００４５】
図８は、本発明の成形本体２の第５実施形態を示している。この成形本体２は、チューブ状又はホース状の形状を有し、網状構造体２５を含んで構成される。成形本体２の内径は、供給カニューレ４の外径と略対応する。ここで、管腔５は、網状構造体２５のメッシュ又は開口部２６内に設けられ、これらは少なくとも部分的に互いに接続し、これにより、網状構造体２５の各開口部２６間での体積交換が可能になる。
【００４６】
本発明の他の実施形態では、成形本体２は、図８に示されるように、網状構造体２５による複数の層を含んで構成されてもよい。この複数の層は、互いに略同軸上に配置され、最下層の内径は、供給カニューレ４の外径と略対応するように構成される。管腔５は、ここでは少なくとも部分的に重ね合わされてなる網状構造体２５の穴２６により構成される。つまり、網状構造体２５において個々の層によって重なった穴２６により、チャネル又は個別部分管腔１５が形成される。成形本体２の挿入状態、すなわちこの成形本体２を供給カニューレ４上に配置した状態では、部分管腔１５の少なくとも一部分が、供給カニューレ４に沿って少なくとも部分的に延び、これにより可膨張性ストッパー３の各部分領域間の体積交換が可能になる。
【００４７】
本明細書において説明した種々の実施形態による成形本体２の寸法は、実施時の状況に応じて変更可能である。しかし、実施時には、成形本体２の長さを、約６〜１２ｃｍ、とりわけ６〜９ｃｍ、とすることが好ましいことが分かっている。外径もまた、実施時の状況に応じて変化し、更には供給カニューレ４及び可膨張性ストッパー３の寸法に応じても変化して、約７〜１０ｍｍ、より好ましくは約６〜８ｍｍとすることが好ましい。しかしながら、成形本体２の寸法は、特定の実施状況では上述した寸法と異なる寸法を採用してもよい。
【００４８】
第１〜５実施形態による成形本体２は、プラスチックからなり、押出成形により製造されることが好ましい。或いは、成形本体は、金型成形（molding）又は射出成形により製造することもできる。成形本体２の素材としては、原則的には体内で好ましく変形し、これによりチューブの挿入及び長期間の設置によっても患者を傷付けず、その一方で、蠕動運動により成形本体２にかかる力によっても折れずに形を変化させ得る程度に十分な剛性を有する素材を用いることができる。好ましい素材は、例えば、ＰＶＣ、ＰＵＲ、ＰＶＣ及びＰＵＲの混合物、ＰＵＲ及びポリアミドの混合物、並びにシリコーンである。
【００４９】
より配置しやすくするために、図１に示すように、胃チューブに、放射線不透過性マーカー、例えば金属リング３４等を備えてもよい。このマーカーは、成形本体２上、供給カニューレ４上及び可膨張性ストッパー３周りの少なくとも一つに配置することができる。
【００５０】
以下、図に示した実施形態による機能を説明する。
【００５１】
本発明による胃チューブ１の組み立てでは、成形本体２は、例えば、供給カニューレ４上を移動させることによって、供給カニューレ４上に設けられる。成形本体２の内径はそれぞれ、供給カニューレ４の外径と略対応するか又は若干小さくなるように構成されているので、成形本体２を供給カニューレ４上に組み合わせることにより僅かな締り嵌めが形成される。これによる静止摩擦により、成形本体２が供給カニューレ４上に放射方向及び軸方向に固定される。
【００５２】
また、成形本体２を、例えば、成形本体２の供給カニューレ４との接触面の少なくとも一部分に接着剤を用いることにより、接着により供給カニューレ４に固定することも可能である。
【００５３】
或いは、成形本体は、例えば、成形本体２と供給カニューレ４との間の接触面の少なくとも一部分を溶媒で処理することにより、材料接続により固定することもできる。
【００５４】
基本的には、上記取り付け方法をどのように組み合わせても、成形本体２を供給カニューレ４に固定することができる。
【００５５】
図１〜３に示す成形本体２では、成形本体の内径及び成形本体２における供給カニューレ４との接触面は、壁要素１３の前端部１４により形成される。成形本体２の組み立て時には、これらが供給カニューレ４の表面に当接し、図２に示すように、成形本体２の内部において管腔５を個別部分管腔１５に区分けする。
【００５６】
図５及び６に示す成形本体２の実施形態では、成形本体の内径及び成形本体２の供給カニューレ４との接触面は、チューブ状構造体１８により形成される。
【００５７】
図７に示される第４実施形態の成形本体２におけるコイル２４では、成形本体２の内径は、コイル２４の内径により決められる。成形本体２の供給カニューレ４との接触面は、ここではコイル２４の各巻き線２７によって螺旋状に延びる接触線又は接触面とも対応する。線及び面のいずれに形成されるかは、コイルの素材の断面に応じて決定される。
【００５８】
図８に示される第５実施形態の成形本体２では、網状構造体２５、成形本体２の内径、及び成形本体２と供給カニューレ４との接触面は、網状構造体３５の各網３２により決定される。
【００５９】
また、例えば、食物を自分で摂取できない昏睡状態の患者に対しては、容易に取り付けられる胃チューブを用いることもできる。このため、本発明による胃チューブ１又は胃チューブ１の供給カニューレ４は、患者の喉、例えば、食道に挿入される。その際、可膨張性ストッパー３を備えた胃チューブは、食道内で胃の入口上方に配置される。成形本体２の好ましい長さである約６〜９ｃｍにより、食道の上部及び下部収縮筋の間の領域への配置が良好になる。放射線不透過性マーカー３４により、Ｘ線を撮ることで、チューブの正確な位置を確認することができる。供給チャネル１０を介して、可膨張性ストッパー３に流体（例えば、水）を満たすことができる。その際、流体は供給チャネル１０の接続開口部１１を通して、成形本体２の管腔５に流入する。成形本体２の開口部７、２３、２６、３３を通して、流体は可膨張性ストッパー３の内部８に到達する。流体で満たすことで、可膨張性ストッパー３は、図２に示すように、食道２８の壁に対して略完全に接するまで膨張する。これにより食道２８の大部分を、胃領域から喉へ上昇する傾向がある液体又は固体に対して密閉し、したがって、気道を妨害するような影響を与えないようにする。
【００６０】
本発明の胃チューブを取り付けた患者の嚥下運動は、食道に沿った筋収縮としてあらわれる。これにより、喉頭から胃へ移動し、つまり食道に沿って移動する環状収縮が１回又は時として複数回、食道に生じる。
【００６１】
成形本体２の機能を説明するために、以下、単一環状収縮の動きに関して説明する。可膨張性ストッパー領域において、環状収縮は、可膨張性ストッパーの外径を部分的に収縮させ、つまり、図１に破線で示される可膨張性ストッパー３の局部収縮３１を形成する。これにより、可膨張性ストッパーは２つの部分領域２９及び３０に分けられる。収縮３１が可膨張性ストッパー３に沿って移動すると、部分領域２９、３０の個々の寸法も変化する。これにより、可膨張性ストッパー３の各部分領域２９、３０に含まれる流体の体積もまた変化する。本発明の成形本体２は、可膨張性ストッパー３の各部分領域２９、３０間に急速な体積交換を実現する管腔５を備える。ここで、本発明の成形本体２の表面６は、必要があれば、可膨張性ストッパー３の収縮壁領域に対する接触面を提供する。したがって、管腔５は、これらの外部影響を受けず、十分な体積交換が可能となる。収縮３１は可膨張性ストッパー３に沿って移動すると、流体は、可膨張性ストッパー３の一方の部分領域２９の内部８から、開口部７、２３、２６、３３及び管腔５を介して移動し、可膨張性ストッパー３の他方の部分領域３０の内部８に流入する。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の第１実施形態による成形本体を備えた本発明による胃チューブの可膨張性ストッパー領域の詳細図を示す。
【図２】本発明による図１の胃チューブの断面図を示す。
【図３】第１実施形態による図１及び２に示す本発明の成形本体の斜視図を示す。
【図４】供給カニューレの斜視図を示す。
【図５】第２実施形態による本発明の成形本体の斜視図を示す。
【図６】第３実施形態による本発明の成形本体の斜視図を示す。
【図７】第４実施形態による本発明の成形本体の斜視図を示す。
【図８】第５実施形態による本発明の成形本体の斜視図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年2月28日(2008.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
可膨張性ストッパー（３）及び供給カニューレ（４）を備え、
該供給カニューレ（４）は、食道に導入可能であり、前記可膨張性ストッパー（３）内で管腔（５）に重ねられ、
該管腔（５）は、前記可膨張性ストッパー（３）の内部（８）と接続して、前記可膨張性ストッパー（３）の種々の領域間の体積を急速に平均化する
胃チューブ（１）であって、
前記可膨張性ストッパー（３）内において、前記供給カニューレ（４）上に別体の成形本体（２）が設けられ、該成形本体（２）は前記管腔（５）の形状を決定するよう構成される
前記胃チューブ（１）。
【国際調査報告】
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