(57)【要約】  抗菌性化合物を含有する物質用の容器が提供される。この容器は、管状容器本体および管状容器ノズルを含む管状容器肩部から構成される。管状容器本体は積層構造を有することができる。この管状容器肩部は、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのアルケン・ベースの重合体から構成することができる。そのようなアルケン・ベースの重合体は、トリクロサンなどの抗菌性化合物に対して高い吸収性を有する。トリクロサンに対する吸収性は、抗菌性物質を含有する成分と接触する表面として、ポリトリメチレン・ナフタレート、ポリエチレン・ナフタレートおよびアクリロニトリル／メタクリレートのうちの少なくとも１つを使用することによって減少させることができる。この表面は、管状容器の肩部／ノズル上のフィルム、管状容器ノズルの全部の構造体、管状容器のノズル内の挿入体、または肩部／ノズル上の共射出成型された表面であることができる。吸収は１０ｍｇ／ｄｍ２より少ない。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの抗菌性化合物を含有する物質用の容器であって、下側本体部および上側肩部を備え、前記肩部が、肩壁を含むアルケン重合体と、前記肩部内のバリヤユニットとを備えており、前記バリヤユニットが、４０℃、９０日間で約１０ｍｇ／ｄｍ２より少ない、前記抗菌性化合物に対する吸着性を有する重合体材料からなる、容器。
【請求項２】
前記重合体材料が、４０℃、９０日間で約５ｍｇ／ｄｍ２より少ない、前記抗菌性化合物に対する吸収性を有する、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記重合体材料が、４０℃、９０日間で約１ｍｇ／ｄｍ２より少ない、前記抗菌性化合物に対する吸収性を有する、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
前記重合体材料が、アクリロニトリル／メタクリレート共重合体、２軸配向ポリエチレンナフタレート重合体、および２軸配向ポリトリメチレンナフタレート重合体からなる群から選択される、請求項３に記載の容器。
【請求項５】
前記アクリロニトリル／メタクリレート共重合体が、約７０％から８０％のアクリロニトリルと約２０％から３０％のメタクリレートを含む、請求項４に記載の容器。
【請求項６】
前記重合体材料が、アクリロニトリル／メタクリレート共重合体、ポリエチレンナフタレート重合体、およびポリトリメチレンナフタレート重合体からなる群から選択される、請求項１に記載の容器。
【請求項７】
前記アクリロニトリル／メタクリレート共重合体が、約７０％から８０％のアクリロニトリルと約２０％から３０％のメタクリレートを含む、請求項６に記載の容器。
【請求項８】
前記抗菌性化合物が芳香族群を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
前記抗菌性化合物がトリクロサンである、請求項８に記載の容器。
【請求項１０】
前記重合体材料が、アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体、ポリエチレンナフタレート重合体、およびポリトリメチレンナフタレート重合体からなる群から選択される、請求項９に記載の容器。
【請求項１１】
前記アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体が、約７０％から８０％のアクリロニトリルと約２０％から３０％のメタクリレートを含む、請求項１０に記載の容器。
【請求項１２】
前記バリヤユニットが、前記容器の前記肩部内に嵌合される成型された挿入物である、請求項１に記載の容器。
【請求項１３】
前記重合体材料が、アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体、ポリエチレンナフタレート重合体、およびポリトリメチレンナフタレート重合体からなる群から選択される、請求項１２に記載の容器。
【請求項１４】
前記アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体が、約７０％から８０％のアクリロニトリルと約２０％から３０％のメタクリレートを含む、請求項１３に記載の容器。
【請求項１５】
前記バリヤユニットが、前記容器の前記肩部の内側表面に付着されるフィルムである、請求項１に記載の容器。
【請求項１６】
前記重合体材料が、アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体、ポリエチレンナフタレート重合体、およびポリトリメチレンナフタレート重合体からなる群から選択される、請求項１５に記載の容器。
【請求項１７】
前記アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体が、約７０％から８０％のアクリロニトリルと約２０％から３０％のメタクリレートを含む、請求項１６に記載の容器。
【請求項１８】
前記バリヤユニットが、前記肩部上の内側層であり、前記バリヤユニットが、前記肩部と共射出成型される、請求項１に記載の容器。
【請求項１９】
前記重合体材料が、アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体、ポリエチレンナフタレート重合体、およびポリトリメチレンナフタレート重合体からなる群から選択される、請求項１８に記載の容器。
【請求項２０】
前記アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体が約７０％から８０％のアクリロニトリルと約２０％から３０％のメタクリレートを含む、請求項１９に記載の容器。
【請求項２１】
前記物質が約０．３％の抗菌性化合物を含有する歯磨剤である、請求項１に記載の容器。
【請求項２２】
前記容器が管状容器である、請求項１に記載の容器。
【請求項２３】
前記容器が管状容器である、請求項２に記載の容器。
【請求項２４】
前記容器が管状容器である、請求項３に記載の容器。
【請求項２５】
前記容器が管状容器である、請求項４に記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は２００６年４月１９日出願の米国特許仮出願第６０／７９３，０４２号の優先権を主張し、その内容は参照により本明細書に組み込まれている。
本発明は、抗菌性化合物に対する、特に抗菌性化合物を含有する芳香族群に対する、低吸収性を有するバリヤユニットを備えた肩部を有する管状容器に関する。このバリヤユニットは、３次元挿入物、管状容器の肩部／ノズル部分の内側表面に取り付けられたフィルムまたは共射出成型された管状容器の肩部／ノズルの内層であることができる。
【背景技術】
【０００２】
管状容器は様々な範囲の製品を保持し分配する（ｄｉｓｐｅｎｓｅ）ために使用される。これらには、接着剤、潤滑剤、ローション、薬剤、シャンプー、ヘアードレッシング、および様々な口腔ケア製品が含まれる。このローション、薬剤および口腔ケア製品のうちのいくつかは抗菌性化合物を含有する。そのような製品に伴う問題点は、抗菌性化合物が管状容器材料によって吸収され、あるいはさもなければ分解されることである。この結果は、抗菌性化合物に対する管状容器構造体による吸収を減少させる、またはなくすように管状容器構造体を改変する必要があることである。多くの場合、特に口腔ケア製品に対して、風味および香りなどの他の含有される物質に対する管状容器構造体の吸収を減少させることも望ましい。いくつかの包装材料は、風味または香り分子に応じて不適切な割合で風味または香り成分を吸収する。その結果、風味または香りが変化する。製品の味覚および臭覚の特性を失わないようにするために、風味または香りに対するこの問題点を解決する必要がある。
【０００３】
伝統的には、風味または香り、そしていくつかの場合には抗菌性化合物の損失を低減させるためにバリヤ材料が使用されてきている。この業界では、風味または香りに対する良好なバリヤは抗菌性化合物に対する良好なバリヤでもあり、バリヤの改善はこれらの有機化合物の全てに対して同じであると広く信じられている。
【０００４】
このバリヤ層は、風味または香りバリヤ特性に基づいて、通常、選択される。本明細書で使用されるとき、用語「肩部／ノズル」は、１部品としてのまたは２つの別個の部品としての肩部およびノズルを指す。しかしながら、この肩部／ノズルは、肩部およびノズルが管状容器の残りと比較して比較的厚いため、最も多くの問題点を提起する。これは管状容器の機械的強度を維持するために必要とされる。さらに、管状容器本体の肩部に対する良好な接着を有するために、かつコスト考慮のために、ポリオレフィンが肩部／ノズルのための材料として通常使用される。重合体が厚ければ厚いほど吸収は大きくなる。この厚さが、抗菌性化合物吸着の許容できないレベルに繋がる。この問題点は、風味成分に対して非常に低い吸収性を有する材料である挿入材の使用によって風味に対して解決されていると考えられている。この挿入材は、管状容器の頂部部分内への締まり嵌め、管状容器の内側表面上へのフィルム層または肩部およびノズルの内側表面上に共射出成型される層であることができる。
【０００５】
残念なことに、良好な風味バリヤは抗菌性化合物に対する良好なバリヤに繋がるという伝統的な考えは正確ではない。重合体は、それらの化合物の構造および極性の相違の故に、風味に対するかつ抗菌性化合物に対する異なる吸着親和性を有するであろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
風味に対するのみならず抗菌性化合物に対する、管状容器の肩部に対する、かつ好ましくはノズルにも対するバリヤを提供することが本発明の１つの目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
管状容器は、管状容器本体と管状容器の肩部／ノズルとから構成される。この管状容器本体は通常積層構造のものであり、管状容器の肩部／ノズルはアルケン重合体を含有するプラスチックのものである。これらは通常、ポリエチレンおよびポリプロピレンである。管状容器本体は、充填後底部でクリンプ・シールされる。もう１つの端部のところで、管状容器の肩部／ノズルは射出成型されかつ管状容器本体に取り付けられ、あるいは圧縮成型されかつ直接管状容器本体に取り付けられる。抗菌性物質の吸収の程度は管状容器の本体で適切な多層積層構造によって容易に制御することができるが、肩部／ノズルに関しては事実と異なる。
【０００８】
トリクロサン［５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）フェノール］などの抗菌性化合物を含有する芳香族群は、アクリロニトリルとメチルアクリレートの共重合体、ポリエチレンナフタレート重合体、またはポリトリメチレンナフタレート重合体のバリヤユニットが使用される場合、管状容器の射出成型された肩部／ノズル部分で低レベルで吸収されることが見出された。このバリヤユニットは、３次元挿入体、肩部／ノズルの内壁に取り付けられるフィルム層または肩部／ノズル上の共射出成型された層であることができる。その上、この肩部／ノズルはこれらの材料だけであることができる。アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体は、約７０％から約８０％のアクリロニトリル含有量と約２０％から約３０％のメタクリレート含有量を有することができる。そのような肩部／ノズルバリヤユニットの使用を介して、肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収は、約０．３％のトリクロサンを含有する歯磨剤に対して約１０ｍｇ／ｄｍ２より少なく、好ましくは約５ｍｇ／ｄｍ２より少なく、最も好ましくは約１ｍｇ／ｄｍ２より少なくなるように減少させることができる。この吸収は、ポリエチレンテレフタレートまたはポリブチレンテレフタレートなどの現在使用される風味バリヤ材料から作られるバリヤユニットが使用されるとき、２０ｍｇ／ｄｍ２より多くなる可能性がある。それは、バリヤ特性を有する他の重合体が使用されるとき、より高い範囲になる可能性がある。
【０００９】
このバリヤユニットがポリエチレンナフタレート重合体またはポリトリメチレンナフタレート重合体であるとき、抗菌性化合物に対する吸収性は、この重合体が２軸配向されているときかなり減少させることができることも見出された。そのようなバリヤユニットは通常、フィルムの形態のものであろう。これらの重合体のフィルムが使用される予定である場合は、使用される予定の重合体は２軸配向の種類が好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は、肩部／ノズル内にバリヤユニットを有する管状容器１０の分解図である。この管状容器１０は、本体部分、肩部１４およびノズル１６を有する。このノズルは閉鎖部２６を取り付けるための外側ネジ１８を通常有する。このノズルは、管状容器１０用の出口開口部２０を有する。バリヤユニット２２は、管状容器肩部１４およびノズル１６の内壁と形状において一致する区分２４を有する。このバリヤユニットは肩部１４／ノズル１６と管状容器１２内に収容される、分配されるべき物質との間に配置される。このバリヤユニットは、肩部１４／ノズル１６の形状に一致する形状を有する３次元ユニットであることができ、図２に示されるように肩部１４／ノズル１６内への締まり嵌め、図３に示されるように肩部１４／ノズル１６の内壁に取り付けられるフィルムユニット、または、図４に示されるように肩部１４／ノズル１６の内側表面上に共押出された層である。
【００１１】
図２は、定位置にあるバリヤユニット３０を有する管状容器１０の肩部１４／ノズル１６の横断面である。このバリヤユニットは抗菌性化合物に対して、特にトリクロサンなどの抗菌性物質を含有する芳香族群に対して低い吸収性を有する重合体からなる構造のものである。この重合体は、アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体、ポリエチレンナフタレートの重合体、またはポリトリメチレンナフタレートの重合体のうちの任意の１つであり得ることが好ましい。アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体の場合、アクリロニトリル含有量は約７０％から８０％であり、残りは主としてメタクリレートであることができる。このバリヤユニット３０は、バリヤユニットの寸法を維持し、且つ管状容器から分配されるべき物質が肩部１４／ノズル１６の壁の内側表面と接触するのを許容するいかなる微小クラックも有さないバリヤユニットを生じさせるように、射出成型することができる。
【００１２】
図３は、定位置にあるバリヤユニット３２を有する管状容器１０の肩部１４／ノズル１６の横断面である。このバリヤユニットは抗菌性化合物に対して、特にトリクロサンなどの抗菌性物質を含有する芳香族群に対して低い吸収性を有する重合体フィルム構造のものである。このバリヤユニットは、少なくとも１つのバリヤフィルムと、バリヤユニットを肩部１４／ノズル１６に取り付けるための少なくとも１つの取り付けフィルムとの積層フィルムである。取り付けフィルムへのバリヤフィルムの積層接着を助けるための中間フィルムまたは層を存在させることができる。その上、積層構造体に金属箔などの追加のバリヤフィルムを存在させることができる。このバリヤ重合体は、アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体、ポリエチレンナフタレートの重合体、またはポリトリメチレンナフタレートの重合体のうちの任意の１つであり得ることが好ましい。アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体の場合、アクリロニトリル含有量は約７０％から８０％であり、残りは主としてメタクリレートであることができる。バリヤフィルムの厚さは約２５ミクロン（１ミル）から約７５０ミクロン（３０ミル）である。このバリヤフィルム３２は、肩部１４／ノズル１６が形成されかつ管状容器本体１２の壁に取り付けられるときに、肩部１４／ノズル１６の内壁に取り付けることができる。適切な形状に切断されたバリヤフィルムは、鋳型のマンドレル上に配置され、肩部１４／ノズル１６が形成されかつ管状容器本体に取り付けられるとき、肩部１４／ノズル１６のプラスチックに取り付けられる。このバリヤ重合体は分配すべき物質に隣接する。
【００１３】
図４は、定位置にあるバリヤユニット３４を有する管状容器１０の肩部１４／ノズル１６の横断面である。バリヤユニット３４を備えるこのバリヤ重合体は、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのアルケン重合体である肩部１４／ノズル１６の重合体と一緒に共射出成型される。上記のようにこのバリヤ重合体は、抗菌性化合物に対して、特にトリクロサンなどの抗菌性物質を含有する芳香族群に対して低い吸収性を有する種類の重合体である。この重合体は、アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体、ポリエチレンナフタレートの重合体、またはポリメチレンナフタレートの重合体のうちの任意の１つであり得ることが好ましい。アクリロニトリルとメタクリレートの共重合体の場合、アクリロニトリル含有量は約７０％から８０％であり、残りは主としてメタクリレートであることができる。このバリヤユニット３４は、肩部１４／ノズル１６と共に共射出成型され、バリヤユニットは管状容器１０から分配されるべき物質に隣接する。バリヤユニット３４を有する肩部１４／ノズル１６は、形成されるときと同時に、管状容器本体１２に取り付けられる。
【００１４】
図５は、管状容器の高密度ポリエチレン製肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収を示すグラフである。製品は、０．３％のトリクロサン含有量を有するソリッソ（Ｓｏｒｉｓｓｏ）（ブラジル）歯磨剤である。この試験は、ポリエチレン製肩部／ノズルを有する管状容器をソリッソ（Ｓｏｒｉｓｓｏ）歯磨剤で充填し、閉じかつ４０℃の温度室内に図５のグラフに設定された時間維持することによって行われる。管状容器の肩部／ノズル領域は管状容器から取り外され、トリクロサン吸収に対して試験された。約４５ｍｇ／ｄｍ２のトリクロサンが９０日の期間内にポリエチレン製肩部によって吸収されたことが分かる。
【００１５】
図６に、ポリエチレンテレフタレート製肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収を示すグラフが示されている。この試験手順は、０．３％のトリクロサン含有量を有するコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤で充填され、アルミニウム箔でシールされた肩部／ノズルのサンプルから構成された。グラフのデータは、４０℃９０日後に３０ｍｇ／ｄｍ２より多いトリクロサンがポリエチレンテレフタレート製ノズル／肩部によって吸収されたことを示す。
【００１６】
図７は、高密度／中密度ポリエチレンからなる肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、高密度／中密度ポリエチレン製肩部／ノズルを有する管状容器を０．３％含有量のコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤で充填することから構成される。４０℃９０日後にこの高密度／中密度ポリエチレン重合体の肩部／ノズルは、約３５ｍｇ／ｄｍ２のトリクロサンを吸収した。
【００１７】
図８は、ポリブチレンテレフタレートからなる肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、肩部／ノズルを０．３％トリクロサンを含有するコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤で充填し、充填された肩部をアルミニウム箔でシールすることから構成される。４０℃９０日後にこのポリブチレンテレフタレート重合体は、約３０ｍｇ／ｄｍ２のトリクロサンを吸収した。
【００１８】
図９は、シリコン挿入材によるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、シリコン挿入材をコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤を収容する閉じられた瓶（ｊａｒ）内に浸漬することから構成され、この歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有する。４０℃９０日後にこのシリコン挿入材は、約９０ｍｇ／ｄｍ２のトリクロサンを吸収した。
【００１９】
図１０は、アクリロニトリル／メタクリレートのフィルムバリヤユニットによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、フィルムのサンプルをコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤を収容する閉じられた瓶内に浸漬することから構成され、この歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有する。４０℃９０日後にこのアクリロニトリル／メタクリレート重合体は、０．８ｍｇ／ｄｍ２より少ないトリクロサンを吸収した。
【００２０】
図１１は、ナイロンによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、片側表面上にナイロンフィルムを有する移行セル（ｍｉｇｒａｔｉｏｎ  ｃｅｌｌ）内にコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤を充填することから構成される。この歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有する。この移行セルは閉じられ、歯磨剤がナイロンフィルムに接触するように反転され、４０℃に維持される炉（ｏｖｅｎ）内に配置された。４０℃９０日後にナイロンは、約１８ｍｇ／ｄｍ２のトリクロサンを吸収した。
【００２１】
図１２は、２軸配向ポリエチレン−２，６−ナフタレート（帝人デュポンフィルム、テオネックス（登録商標）  Ｑ５１−４８ゲージ）のフィルムによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、フィルムのサンプルをコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤を収容する閉じられた瓶内に浸漬することから構成され、このゲル歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有する。４０℃９０日後にこのポリエチレンナフタレート重合体は、０．０５ｍｇ／ｄｍ２より少ないトリクロサンを吸収した。
【００２２】
図１３は、アクリロニトリル／メタクリレート重合体の肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、肩部／ノズルをコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤で充填することから構成され、このゲル歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有する。この充填された肩部／ノズルはアルミニウム箔でシールされ、４０℃で炉内に配置された。４０℃９０日後にこのアクリロニトリル／メタクリレート重合体は、０．４ｍｇ／ｄｍ２より少ないトリクロサンを吸収した。
【００２３】
図１４は、アモルファスポリエチレンナフタレート重合体の肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、肩部／ノズルをコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤で充填することから構成され、この歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有する。この充填された肩部／ノズルはアルミニウム箔でシールされ、４０℃で炉内に配置された。４０℃９０日後にこのアモルファスポリエチレンナフタレート重合体は、９ｍｇ／ｄｍ２より少ないトリクロサンを吸収した。
【００２４】
図１５は、アモルファスポリトリメチレンナフタレート重合体の肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。この試験手順は、肩部／ノズルをコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤で充填することから構成され、この歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有する。この充填された肩部／ノズルは、アルミニウム箔でシールされ、４０℃で炉内に配置された。４０℃９０日後にこのアモルファスポリトリメチレンナフタレート重合体は、８ｍｇ／ｄｍ２より少ないトリクロサンを吸収した。
【００２５】
図１６は、管状容器の高密度ポリエチレン製肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収を示すグラフである。製品は０．３％のトリクロサン含有量を有するコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲル歯磨剤である。この試験は、２８ｍｍの直径を有し１１４グラムの歯磨きゲルを収容する管状容器を、図５のグラフに設定された時間中４０℃で温度室内に維持することによって行われる。管状容器は１０日間隔で取り出され、肩部／ノズルはトリクロサン吸着のために試験された。２０ｍｇ／ｄｍ２より多くのトリクロサンが４０日の期間内にポリエチレン製肩部によって吸収されたことが分かる。
【００２６】
図１７は、図２に図示されるようなポリエチレンテレフタレート３次元バリヤユニットによるトリクロサンの吸収を示すグラフである。上記のポリエチレン製肩部に対するものと同じ試験手順が使用された。歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有するコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲルであった。グラフ上のデータは、４０℃４０日後に３０ｍｇ／ｄｍ２より多いトリクロサンがポリエチレンテレフタレートバリヤユニットによって吸収されたことを示す。
【００２７】
図１８は、図３に図示されるようなポリエチレンナフタレートアモルファスバリヤユニットフィルムによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。このフィルムは肩部およびノズルの両方に、または肩部のみに存在させることができる。肩部のより広い表面積に起因して、より多くの吸収が肩部のところで生じる。ポリエチレン製肩部に対するものと同じ試験手順が使用された。歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有するコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲルであった。４０℃４０日後にこのポリエチレンナフタレートは、５ｍｇ／ｄｍ２より少ないトリクロサンを吸収した。これは、ポリエチレン製肩部より少なく、ポリエチレン製テレフタレートバリヤユニットより少ない。
【００２８】
図１９は、図２に示すようなアクリロニトリル／メタクリレート共重合体３次元バリヤユニットによるトリクロサンの吸収に対するデータを与えるグラフである。ポリエチレン製肩部に対するものと同じ試験手順が使用された。歯磨剤は０．３％トリクロサンを含有するコルゲートトータルホワイトニングプラス（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ  Ｐｌｕｓ）ゲルであった。４０℃４０日後にこのアクリロニトリル／メタクリレート共重合体も０．５ｍｇ／ｄｍ２より少なく吸収した。これは、ポリエチレンナフタレートと同様に、ポリエチレン製肩部より少なく、かつポリエチレンテレフタレートバリヤユニットより少ない。
【００２９】
試験サンプルは、特定のグラフの説明中に各サンプルの説明に組み込まれたように準備された。０．３％トリクロサンを含有する歯磨剤は、所与の時間、試験サンプルの表面と密接に接触していた。試験サンプルに応じて、３．５グラムから５０グラムを超えるものが使用された。サンプルのうちのいくつかは２０日間隔で炉から取り出され分析された。吸蔵された（ｏｃｃｌｕｄｅｄ）歯磨剤は、サンプル表面から拭うことによって取り除かれ、表面は全ての吸蔵された歯磨剤を取り除くために水で洗浄された。表面乾燥の後、あらかじめ決められた表面積がサンプルの各々から切断され、各サンプルはジクロロメタンを用いて抽出された。抽出は、２４時間４０℃でジクロロメタン内に浸漬することによった。抽出が完了したことを確実にするために、この手順は各サンプルに対して繰り返された。これらのジクロロメタン抽出剤溶液は、トリクロサン含有量についてガスクロマトグラフによって分析された。各抽出物内のトリクロサンの濃度は、特定の重合体によって吸収されたトリクロサンの最終レベルを与えるように足し合わされた。５０℃でＤＢ１（３０ｍ、０．３２ｍｍ、０．２５ミクロン）カラムを収容するＨＰ６８９０ガスクロマトグラフが分析のために使用された。キャリヤーガスとして水素が使用された。
【００３０】
試験結果は、吸収されたトリクロサンの量で与えられ、この量は、９０日の間、４０℃１０日間隔でのサンプル重合体の所与の面積によって吸収される、トリクロサンのミリグラムである。図１６から１９のサンプルに対する初期の作業は４０日間行われ、その後の作業は９０日まで延長された。一般に４０℃４０日のところで、トリクロサンの吸収とトリクロサンの脱離が平衡になる平衡状態に達する。これは初期の作業が正当であることを証明する。４０℃の温度は、歯磨剤が長時間に受ける通常の最高温度である。吸収されるトリクロサンの元の物質は、０．３％トリクロサンを含有するコルゲートトータルホワイト（Ｃｏｌｇａｔｅ  Ｔｏｔａｌ  Ｗｈｉｔｅ）ゲル歯磨剤である。より価値のあるデータは比較データである。すなわち、ポリエチレンナフタレートおよびポリトリメチレン重合体およびアクリロニトリル／メタクリレート共重合体からのデータを、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、アモルファスポリエチレンテレフタレート、およびポリブチレンテレフタレートのデータと比較することである。ＨＤＰＥおよびＭＤＰＥは、一般的な肩部およびノズル材料である。ポリエチレンテレフタレート、およびポリブチレンテレフタレートは、風味油および関連する物質に対して知られているバリヤ材料である。ナイロンも様々な物質に対して知られているバリヤ材料である。アクリロニトリル／メタクリレート共重合体は、２つの良く知られているバリヤ材料、ポリエチレンテレフタレート重合体より約６０倍良好なトリクロサンバリヤ特性、およびポリブチレンテレフタレートより約４０倍良好なトリクロサンバリヤ特性を有する。アモルファスポリエチレンナフタレートは、ポリエチレンテレフタレートより約４倍良好なバリヤ特性を有し、２軸配向ポリエチレンナフタレートは、ポリエチレンテレフタレートのものより１００倍より大きなバリヤ特性を有する。
【００３１】
前述のデータに基づいて、管状容器の構造体によるトリクロサンの吸着を最小限にするために、ポリトリメチレンナフタレート重合体、ポリエチレンナフタレート重合体またはアクリロニトリル／メタクリレート共重合体の３次元の、フィルムまたは共射出成型された層のバリヤユニットとして構成されるバリヤユニットを使用すべきである。これらの材料から構成されるバリヤユニットは、管状容器の肩部／ノズルの材料によるトリクロサンの吸着による製剤内のトリクロサンの損失を制限する。さらに、２軸配向ポリエチレンナフタレートおよび２軸配向ポリトリメチレンナフタレートは、非２軸配向である種類の、これらの重合体の各々より相当に低いトリクロサンに対する吸収性を有する。これらの重合体および共重合体は、グラフに示すように、試験されてきた他の重合体の範囲より相当に低いトリクロサンに対する吸収性を有する。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】管状容器が充填される前の管状容器、３次元挿入体、肩部、ノズルおよび閉鎖部の分解図である。
【図２】図１の挿入体を有する肩部の横断面図である。
【図３】取り付けられたバリヤフィルムを有する肩部の横断面図である。
【図４】肩部／ノズルと共射出成型された肩部／ノズルバリヤの横断面図である。
【図５】９０日試験期間中のポリエチレン製管状容器の肩部によるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図６】９０日試験期間中の管状容器のポリエチレンテレフタレート製肩部／ノズルの肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図７】９０日試験期間中の高密度／中密度ポリエチレンから構成される管状容器の肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図８】９０日試験期間中のポリブチレンテレフタレートから構成される管状容器の肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図９】９０日試験期間中のシリコン挿入体によるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１０】９０日試験期間中のアクリロニトリル／メタクリレート共重合体のフィルムによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１１】９０日試験期間中のナイロンフィルムによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１２】９０日試験期間中の２軸配向ポリエチレンナフタレートフィルムによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１３】９０日試験期間中のアクリロニトリル／メタクリレート共重合体の管状容器の肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１４】９０日試験期間中のポリエチレンナフタレート共重合体の管状容器の肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１５】９０日試験期間中のポリトリメチレンナフタレートの共重合体の管状容器の肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１６】４０日試験期間中の管状容器のポリエチレン製肩部／ノズルによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１７】４０日試験期間中の管状容器の肩部／ノズル内の３次元ポリエチレンテレフタレートバリヤユニットによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１８】４０日試験期間中の管状容器の肩部／ノズル内の３次元ポリエチレンナフタレートバリヤユニットによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１９】４０日試験期間中の管状容器の肩部／ノズル内の３次元アクリロニトリル／メタクリレート共重合体バリヤユニットによるトリクロサンの吸収のグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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