(57)【要約】無漏出使い捨て注射器は、使用後にプランジャ（１５）内に引き込まれる注射針（２６）を有し、注射針（２６）が引き込まれると注射器は封止されて、注射針の内部や表面に残留している薬液が注射器から漏出することが防止される。プランジャ（１５）の前部に張り渡された貫通可能なシール（１７）は自己修復性があり、薬液が注射器の前部から漏出するのを防止し、プランジャの末端部（６７）は注射器の注射筒（７１）の後部を封止して後部からの漏出を防止する。
2009543616.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用後に注射器内に引き込まれる注射針を有し、注射針が引き込まれるときに、注射針の内部又は表面に残留している液体が、注射器の前部からもその後部からも漏出することを防止するように封止されている、使い捨て注射器であって、
前部と、開口後部と、を有する注射器本体と、
前部と後部とを有するプランジャであって、該プランジャの前部が前記注射器本体の後部内に位置する後退位置から、前記プランジャが前記注射器本体内で前記注射器本体の前部に向かって移動した前進位置まで、前記注射器本体内で移動可能であるプランジャと、
前記プランジャの前部を覆うように張り渡され、注射針が後退したときに該注射針が貫通でき、かつ該注射針が通過した後実質的に閉じられる、貫通可能な自己修復性シールと、
前記プランジャが前記注射器本体内を移動する間、該注射器本体の内壁との間を封止するための、前記プランジャの側壁上のシールと、
前記注射器本体の前部に配置された針ホルダと、
前記針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射針が前記注射器本体及び／又は前記プランジャ本体の内部に引き込まれることを可能とする起動機構と、
前記注射針が引き込まれたとき前記プランジャの後退を阻止するプランジャロック機構と、
前記プランジャの後部に形成された親指パッドと、
前記注射針が引き込まれたときに薬液が前記注射器本体の開口後端部から漏出することを阻止するため、前記注射器本体の開口後端部を封止する、前記親指パッド上のシールと、
を具備しており、
前記注射針が使用後に引き込まれると、前記プランジャの前部に張り渡された前記貫通可能な自己修復性のシール及び前記プランジャの側壁上のシールが、液体が注射針から注射器の前部を通って漏出することを防止し、前記親指パッド上のシールが、液体が注射針から注射器の後部を通って漏出することを防止する、
ことを特徴とする、使い捨て注射器。
【請求項２】
前記プランジャロック機構は、前記プランジャが引き戻されることを防止するように、前記プランジャから延出し、前記注射器本体の内壁から内側に延出する突起部と係合する、突起部を備えている、
請求項１に記載の使い捨て注射器。
【請求項３】
前記プランジャから延出する突起部は、該プランジャの後部から延出する環状のディスクを備えており、
前記注射器本体の内壁から内側に延出する前記突起部は、前記注射器本体の後部に位置する環状の当接部を備えている、
請求項２に記載の使い捨て注射器。
【請求項４】
前記親指パッドは内面と外面を備えており、
前記親指パッド上のシールは、前記内面の端の周囲に設けられており、前記注射器本体の開口後端部を封止するよう構成されている、
請求項２に記載の使い捨て注射器。
【請求項５】
前記プランジャが該プランジャロック機構によって前記注射器本体にロックされたときに、前記親指パッド上のシールが前記注射器本体の開口後端部と係合して封止するように、前記プランジャロック機構が前記注射器内に配置されている、
請求項４に記載の使い捨て注射器。
【請求項６】
前記プランジャが前記注射器本体にロックされて引き戻すことが阻止されているときに、前記起動装置が前記注射針を引き込むように起動している、
請求項５に記載の使い捨て注射器。
【請求項７】
前記親指パッドの内面は、すぐ後の前記親指パッド上のシールに広がるテーパ部（７４）を有する、
請求項５に記載の使い捨て注射器。
【請求項８】
前記プランジャの前部は、該プランジャが前記注射器本体内を移動する間、該プランジャと前記注射器本体の内壁とを封止しつつ摺動可能に係合させる環状のシール（５６）を備えており、
該シールは、前記貫通可能な自己修復性のシール（５５）と一体に形成されている、
請求項１に記載の使い捨て注射器。
【請求項９】
前記プランジャは、引き込まれた前記注射針及び前記針ホルダの一部が通過できる中空本体を有しており、
前記プランジャは、前記引き込まれた注射針がプランジャから取り外されることを防止する引掛け部として機能する少なくとも一つの小さな開口部（６５）を有する側壁を、有している、
請求項８に記載の使い捨て注射器。
【請求項１０】
前記針ホルダは、前記注射針が取り付けられた内側部と、該内側部と一体に形成された外側部と、前記内側部と前記外側部との間に配置された脆弱部と、前記針ホルダの前記内側部の周囲に延びているバネとを含み、前記外側部は前記注射器本体の前部に保持されている、
請求項４に記載の使い捨て注射器。
【請求項１１】
前記注射器本体の内壁は当接部を備えており、前記外側部は前記当接部と係合することによって前記注射器本体の前部に保持されている、
請求項１０に記載の使い捨て注射器。
【請求項１２】
前記起動装置は、前記針ホルダの前記外側部に当接して、前記針ホルダの前記外側部の少なくとも一部を、前記脆弱部に沿って前記内側部から離脱させる、前記プランジャの前部を備えている、
請求項１１に記載の使い捨て注射器。
【請求項１３】
前記針ホルダの前記外側部は、前記プランジャに対向する突起部を有しており、
低減された力で起動プロセスを開始するように、最初の接触が、前記突起部に対して前記プランジャが当節することによって行われる、
請求項１２に記載の使い捨て注射器。
【請求項１４】
起動位置又はそれに隣接する位置に配置された少なくとも一つの第一の視認目印と、前記第一の視認目印よりも前部に配置された第二の視認目印と、を備えており、
前記注射器本体が、前記第一の視認目印と前記第二の視認目印との間で、少なくとも部分的に透明であり、前記プランジャが前記間内に押し込まれたときに前記プランジャシールが前記間内で視認できるようになっている、
請求項１０に記載の使い捨て注射器。
【請求項１５】
前記視認目印はそれぞれ、前記注射器本体の周囲に延びる着色テープを備えている、
請求項１４に記載の使い捨て注射器。
【請求項１６】
前部と、開口後部と、を有する注射器本体と、
前部と後部とを有するプランジャであって、該プランジャの前部が前記注射器本体の後部内に位置する後退位置から、前記プランジャが前記注射器本体内で前記注射器本体の前部に向かって移動した前進位置まで、前記注射器本体内で移動可能であるプランジャと、
前記プランジャの前部を覆うように張り渡され、注射針が後退したときに該注射針が貫通でき、かつ該注射針が通過した後実質的に閉じられる、貫通可能な自己修復性シールと、
前記注射器本体の前部に配置された針ホルダと、
前記針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射針が前記注射器本体及び／又は前記プランジャ本体の内部に引き込まれることを可能とする起動機構と、
前記注射針が引き込まれたとき前記プランジャの後退を阻止するプランジャロック機構と、
前記プランジャの後部に形成された親指パッドと、
前記注射針が引き込まれたときに薬液が前記注射器本体の開口後端部から漏出することを阻止するため、前記注射器本体の開口後端部を封止する、前記親指パッド上のシールと、
を具備している、
ことを特徴とする、使い捨て注射器。
【請求項１７】
前部と、開口後部と、を有する注射器本体と、
前部と後部とを有するプランジャであって、該プランジャの前部が前記注射器本体の後部内に位置する後退位置から、前記プランジャが前記注射器本体内で前記注射器本体の前部に向かって移動した前進位置まで、前記注射器本体内で移動可能であるプランジャと、
前記プランジャの前部を覆うように張り渡され、注射針が後退したときに該注射針が貫通でき、かつ該注射針が通過した後実質的に閉じられる、貫通可能な自己修復性シールと、
前記注射器本体の前部に配置された針ホルダと、
前記針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射針が前記注射器本体及び／又は前記プランジャ本体の内部に引き込まれることを可能とする起動機構と、
前記注射針が引き込まれたとき前記プランジャの後退を阻止するプランジャロック機構と、
を具備している、
ことを特徴とする、使い捨て注射器。
【請求項１８】
前部と、開口後部と、を有する注射器本体と、
前部と後部とを有するプランジャであって、該プランジャの前部が前記注射器本体の後部内に位置する後退位置から、前記プランジャが前記注射器本体内で前記注射器本体の前部に向かって移動した前進位置まで、前記注射器本体内で移動可能であるプランジャと、
前記プランジャの前部を覆うように張り渡され、注射針が後退したときに該注射針が貫通でき、かつ該注射針が通過した後実質的に閉じられる、貫通可能な自己修復性シールと、
前記注射器本体の前部に配置されており、前記プランジャに対向する後部面を有しており、前記後部面が、前記プランジャシールを脆弱化又は破壊することを補助するよう構成された少なくとも二つの突起部（４０８、４０９）を有している、針ホルダと、
前記針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射針が前記注射器本体及び／又は前記プランジャ本体の内部に引き込まれることを可能とする起動機構と、
前記注射針が引き込まれたとき前記プランジャの後退を阻止するプランジャロック機構と、
を具備している、
ことを特徴とする、使い捨て注射器。
【請求項１９】
１ｍｌ型インシュリン用注射器である、
請求項１８に記載の使い捨て注射器。
【請求項２０】
前部及び後部を有する長手方向の通路を有する前端領域を備えている、注射器本体と、
注射器本体内へと延びる前面を有するプランジャと、
前記プランジャの前面に張り渡された貫通可能なシールと、
前記注射器本体の前部領域の内側に取り付けられた針ホルダと、
前記針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射器本体の前部に配置されており、前記針ホルダを前記プランジャの前面の前記貫通可能なシールを通して前記プランジャ内へと送るように付勢する、バネと、
を具備しており、
前記針ホルダは内側部と外側部とを備えており、前記内側部は前記注射針を備えており、前記外側部は前記長手方向の通路の壁と係合すると共に初期状態では通路の後部に位置しており、前記内側部と前記外側部の間に脆弱部が設けられており、
前記外側部は前記プランジャのシールに向かう隆起部を有しており、該隆起部は前記内側部の周囲で部分的に突出しており、該隆起部は前記針ホルダの外側部に前記プランジャが初めて接触をおこなう部位を供給するように機能し、これにより前記脆弱部を破壊して後部射出機構を起動させるのに必要な力を低減する、
使い捨て注射器。
【請求項２１】
前部及び後部を有する長手方向の通路を有する前端領域と、前記通路の後部内に配置される係止部と、を備えている、注射器本体と、
注射器本体内へと延びる前面を有するプランジャと、
前記プランジャの前面に張り渡された貫通可能なシールと、
前記注射器本体の前部領域の内側に取り付けられた針ホルダと、
前記針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射器本体の前部に配置されており、前記針ホルダを前記プランジャの前面の前記貫通可能なシールを通して前記プランジャ内へと送るように付勢する、バネと、
を具備しており、
前記針ホルダは内側部と外側部とを備えており、前記内側部は前記注射針を備えており、前記外側部は前記通路内の前記係止部と係合しており、前記内側部と前記外側部の間に脆弱部が設けられており、
前記プランジャは、該プランジャが前記外側部に押し付けられたときに、前記外側部からの前記内側部の少なくとも部分的な分離を引き起こすものであり、前記分離は、バネが前記内側部をシールを通して射出することを可能としており、
前記プランジャは、該プランジャが前記注射器本体内に押し込まれたとき、それ以上前記プランジャを引き戻すことを阻止するように、前記係止部と係合する引掛け部を、有している、
使い捨て注射器。
【請求項２２】
前部と後部を有する注射筒と、
プランジャであって、該プランジャの前部が前記注射筒の後部に位置する後退位置から、前記プランジャが前記注射筒に沿って前記注射筒の前部に向けて摺動させられた前進位置まで前記注射筒に沿って摺動可能である、プランジャと、
前記注射筒の前部に配置された針ホルダと、
該針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射針が、前記注射器本体及び／又は前記プランジャの内部に引き込まれることを可能とする起動機構と、
前記プランジャが起動位置を越えて摺動させられたとき前記プランジャの後退を制止するプランジャロック機構と、
前記起動位置又はそれに隣接した位置に設けられた第一の視認目印手段と、
第一の視認目印手段より前部に設けられた第二の視認目印手段と、
を具備しており、
前記注射筒は、前記プランジャが第一の視認目印手段と第二の視認目印手段との間の位置まで押動されたときに前記プランジャのシールを視認できるように、前記手段の間の領域は少なくとも部分的に透明であり、
構造及び仕組みは、前記プランジャのシールが前記第一の視認目印手段に近接するときは、起動動作が開始されようとしている視認目印の存在であり、前記プランジャシールが第一の視認目印手段と第二の視認目印手段との間の位置で注射筒を通じて視認できたときは、前記プランジャは引き戻し不能なロック位置にあることである、
注射器。
【請求項２３】
前端と開口後端とを有する、注射器本体と、
前記注射器本体に沿って移動可能であり、プランジャ本体と、前記プランジャ本体の前部内にあるプランジャシールと、前記プランジャ本体の後部にある親指パッドと、を有する、プランジャと、
前記注射器本体の前端にある、針ホルダと、
該針ホルダに取り付けられた、注射針と、
前記注射器本体に支持されており該注射器本体内部に向かって少なくとも部分的に延びている、少なくとも一つの可撓指状部を備えている、後部プランジャロックと、
を具備しており、
前記プランジャは前記プランジャの前部内にある引掛け部を有しており、
該引掛け部は前記プランジャが充分に引き戻されたときに前記少なくとも一つの可撓指状部と係合するものであり、
前記引掛け部及び前記可撓指状部は、前記プランジャが前記注射器本体から完全に引き抜かれることを防止する、
注射器。
【請求項２４】
前記注射器内の薬液の全量又は実質的に全量が送出された（ゼロマーク位置）が、注射針収容機構の起動前であるときに、前記プランジャが引き戻されることを防止する第二のプランジャロック機構を、備えている、
請求項２３に記載の注射器。
【請求項２５】
前部と開口後端部を有する、注射器本体と、
前部と後部とを有するプランジャであって、該プランジャの前部が前記注射器本体の後部内にある後退位置から、前記プランジャが前記注射器本体に沿って前記注射器本体前部に向けて移動した前進位置まで、前記注射器本体に沿って摺動可能である、プランジャと、
前記プランジャの前部を覆うように張り渡され、注射針が後退したときに該注射針が貫通でき、かつ該注射針が通過した後実質的に閉じられる、貫通可能な自己修復性シールと、
前記注射器本体の前部内にある、針ホルダと、
該針ホルダに取り付けられた、注射針と、
前記注射針が前記注射器本体及び／又は前記プランジャ本体の内部に引き込まれることを可能とする、起動機構と、
前記注射針が引き込まれたとき前記プランジャの後退を制止する、プランジャロック機構と、
前記プランジャ後部に形成された、親指パッドと、
前記注射針が引き込まれたときに薬液が前記注射器本体の開口後端部から漏出することを阻止するように、前記注射器本体の開口後端部を封止する、前記親指パッド上にあるシールと、
を具備する、
注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用安全注射器に関し、特に後部射出型注射針収容機構を備え、かつ注射針が後退した後密封された収容部を形成して該注射器を「無漏出」注射器とする特別な構造を有し、放射性医薬など危険な医薬品及び他の有害な物質と共に使用することが可能な注射器に関する。本発明はまた、プランジャが引き戻されることを防ぐさまざまなロック機構の採用による安全性の向上や、注射器内の無駄なスペースの低減や、注射器の正確な使用のための視認用目印の導入など、使い捨て注射器の設計に関するいくつかの改良点を提供するものである。
【背景技術】
【０００２】
注射針による刺傷は医療の分野に特有の業務上の事故であり、そのため注射針による刺傷事故を減少させるため多くの装置が製作されてきた。注射針による刺傷は施療者に特有の事故である。また、医療用の注射器を絶対に再使用されないようにすることも有益である。それにより汚染を防ぐことができる。このため多くの注射器は、使い捨て注射器としてのみその使用を可能とする機構又は手段を備えている。
【０００３】
公知の機構の一つは本出願人が開発した「後部射出機構」であり、これは先願発明の主題となっている。この機構は、注射針が取り付けられた針ホルダを注射筒の前部に有している。針ホルダの周囲には圧縮状態にあるバネが取り付けられている。針ホルダは圧縮されたバネの抵抗を受けながら、注射器前部のしかるべき位置に保持されている。プランジャが注射筒を通じてその前部に向かって押し込まれると、プランジャの前部は針ホルダの一部に対し排除するか、又は他の態様で作用し、それにより針ホルダはバネの圧縮状態を解放し、針ホルダの残り部分及び注射針がともにプランジャ本体中の安全な領域に向かって後部に射出される。この固有の仕組みにおいては、針ホルダは一定の厚みを持っており、それゆえプランジャはそれ自身が注射筒の最前部まで到達する前に、後部射出機構を起動させることができる。
【０００４】
注射針を引き込む機構は他にもさまざまなものがある。それらの例としては、バネを利用したいくつかの方式、さまざまな針ホルダの構造、さまざまなプランジャの構造、プランジャが前進すると「延びる」バネ、プランジャが針ホルダにロックされていてプランジャを後退させると針ホルダも後退する構造などがある。
【０００５】
時には放射性医薬（核医薬）を注射したり、他の種類の有害な物質を注射器に充填したりすることが必要な場合がある。有害な物質が施療者と接触することがないよう、多大な注意が必要である。したがって、注射器が引き込み可能な注射針を有し、かつ収容機構と注射器の構造として、注射針が（通常は中空のプランジャ本体の中へ）引き込まれると、注射針に付着した放射性物質又は有害な残留物質が注射器から漏れないよう、注射器が実質的に密封されるようになっていれば有益である。
【０００６】
多くの注射針収容機構の問題として、注射針が収容位置に来たときに相当大きな開口部が残り、そのため注射針に残留している有害な物質が注射器から漏出する恐れがある。例えば、公知の収容機構の一つは中空のプランジャを有し、プランジャの前部には何らかの形状の破壊用のプレートもしくは排除可能な部材が配置され、注射針は後退したときにその破壊用のプレートを破壊するか、排除可能な部材を押し戻すようになっている。この構造では、注射針を中空のプランジャ本体中へと安全に引き込むことができるものの、プランジャの前部は広く開口しており、そのため潜在的に有害な物質がプランジャから注射器内へと漏出し、さらにはこの時点で開口している（それまでは注射針が存在していた）注射器の先端部から漏出する恐れがある。
【０００７】
これに対し、先願発明における収容機構の構造（特にプランジャ前部の構造）では、注射針がプランジャ本体中に引き込まれた後、プランジャの前部に大きな開口部は残らない。具体的には、先願発明のプランジャ前部には比較的薄い封止部材が備えられ、注射針収容機構が起動すると、注射針は封止部材を「突き破って」プランジャ本体中に引き込まれる。封止部材は弾性力を有する材料で形成されていて自己修復力があり、そのためプランジャ前部は注射針がプランジャ本体中に引き込まれた後も、プランジャ封止材に自己修復性があるため、やはり密封されている。したがって、注射針の内部や表面に残留している潜在的に有害な物質は、プランジャ前部から漏出することはない。注射針及び針ホルダがプランジャの空洞部に引き込まれると、針ホルダはプランジャ本体の後部に配置された小さな係合部と係合することでプランジャ空洞部の後部にロックされ、この係合部はプランジャ本体の壁に形成された小さな開口部により構成されている。すなわち、この小さな開口部を通じ、潜在的に有害な物質が漏出する恐れが依然としてあった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、先行出願の注射器の構造に対する改良を図るものであり、特に、注射針が引き込まれてしまえば、残留薬液が注射器の前部からも後部からも漏出することが、不可能とならぬまでも極めて困難となるような改良を図るものである。これは注射器がどのように把持されているかに関わらない。すなわち本発明は、たとえ注射器が垂直、斜め、又は水平などの向きに把持されていても、注射針が引き込まれた後は注射器からの漏出を防止する注射器を提供する。また、注射針収容機構が作動した後にプランジャの後退を阻止する独自の構造を備えることも有益である。
【０００９】
放射性医薬に使用でき、自動的に後退する注射針を有しており、注射針が引き込まれると注射器が完全に閉じられて安全に廃棄できる使い捨て注射器は、市場においてこれ以外に存在しないと考える。
【００１０】
本発明はまた、他の安全装置として、プランジャロック（例えば図１３〜１６、他の例として図１７〜２３参照）、無駄なスペース削減部材（例えば図５参照）、及び視認目印（例えば図６〜８参照）などを提供する。
【００１１】
本明細書に従来技術の文献の引用があった場合、当然ながらその引用は、オーストラリア又は他国において、当該文献が当業者間で公知の技術の一部を構成していると認めたものと解釈されるべきではない。
【００１２】
本発明は、上記の問題の少なくとも一部を克服し得る、あるいは有用な又は商業的な選択肢を提供し得る注射器又は類似の装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
一つの形態において本発明は、
前部と、開口後部と、を有する注射器本体と、
前部と後部とを有するプランジャであって、該プランジャの前部が前記注射器本体の後部内に位置する後退位置から、前記プランジャが前記注射器本体内で前記注射器本体の前部に向かって移動した前進位置まで、前記注射器本体内で移動可能であるプランジャと、
前記プランジャの前部を覆うように張り渡され、注射針が後退したときに該注射針が貫通でき、かつ該注射針が通過した後実質的に閉じられる、貫通可能な自己修復性シールと、
前記注射器本体の前部に配置された針ホルダと、
前記針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射針が前記注射器本体及び／又は前記プランジャ本体の内部に引き込まれることを可能とする起動機構と、
前記注射針が引き込まれたとき前記プランジャの後退を阻止するプランジャロック機構と、
前記プランジャの後部に形成された親指パッドと、
前記注射針が引き込まれたときに薬液が前記注射器本体の開口後端部から漏出することを阻止するため、前記注射器本体の開口後端部を封止する、前記親指パッド上のシールと、を具備する注射器を、提供するものである。
【００１４】
図９〜１２は自己修復性シール、プランジャロック機構、親指パッド及び親指パッド上のシールを示す。
【００１５】
針ホルダの構造は、先行出願のひとつ以上に記載の構造でもよく、他の出願や他の市販製品、あるいは他の文献に記載の構造でもよい。通常、針ホルダは注射針を収容できる部位を有し、この部位は通常針ホルダの中心部又は内側部に位置する。針ホルダ又はその一部は、典型的には注射器本体の前部に着脱可能に把持され、注射針を引き込むよう「起動」されるか、他の態様で操作される。先行出願では、針ホルダは注射器本体の前部に設けられた段差部又はそれに類似の構造により把持されている。他の構造では、針ホルダは注射器本体の前部に摩擦抵抗や破壊可能なリングなど他の手段で把持されている。
【００１６】
針ホルダの一部は、典型的にはバネ又は類似の部材により、プランジャ本体／注射器本体内部へ後部射出されるように付勢されているが、何らかの方法で固定されて射出を阻止されており、針ホルダは脆弱部又はそれに類する部位を含んでもよい。
【００１７】
引き込みのために針ホルダ（注射針も含む）の一部を解放する起動動作は通常、プランジャがその行程の最深部まで押し込まれたときに針ホルダの一部と当接するプランジャの一部によっておこなわれる。
【００１８】
これらの収容機構は我々の先行出願、及び他の文献に記載されている。
【００１９】
針ホルダは注射器本体の前部領域の内部に取り付けられてよい。注射器本体の前部にバネが配置されていてもよく、このバネは針ホルダの一部に対し、プランジャの前端面の貫通可能なシールを貫通しプランジャ内部へと射出できるよう付勢している。注射針は内側部と外側部を有し、内側部は注射針を把持し、外側部は長手方向の通路の壁と係合して初期状態では通路の後部に位置し、内側部と外側部の間には脆弱部が設けられている。外側部にはプランジャのシールに向かう隆起部（以下「突起部」という場合もある）が形成され、この隆起部は内側部の周囲で部分的に突出していてプランジャが針ホルダの外側部と初めて接触をおこなう部位として機能しており、この構造によって、脆弱部を破壊して後部射出機構を起動させるのに必要な力を低減することができる。
【００２０】
隆起部（突起部）はプランジャと当接するための頂上部と、該頂上部に隣接しプランジャヘッドと注射針収容機構との間の無駄なスペースを削減する効果を持つ肩部を含む。肩部は「面取り部」と呼ぶこともある。肩部はこれがなければ生じている無駄なスペースを埋める役目を果たし、よってこれがなければプランジャヘッドと後部射出機構との間に存在していた無駄なスペースの、容積を低減している。肩部は頂上部の両側に形成されるよう、また肩部及び頂上部は外側部上の単一の「隆起部」を構成するよう意図されている。肩部は頂上部から外側部表面まで下降する「面取り部」を含んでもよい。肩部は比較的なだらかな傾斜を持ってもよく、また不規則な形状でもよく、後部射出機構に、特に後部射出機構の省力性に不利な影響を与えずに無駄なスペースを削減できる限り、どのような形状や構成でもよい。
【００２１】
プランジャの前端領域は従来どおりの平坦面でよく、針ホルダがシールを貫通してプランジャ本体内へ射出される動作を妨げないよう、貫通可能な自己修復性のシールを装着するのがよい。こうすれば、プランジャの前部に相対的に大きなストッパやプラグを装着する必要はない。また、プランジャの前部に鋭利な部分を形成する必要もない。
【００２２】
起動装置は押動・破壊方式が採用され、これによると針ホルダの外側部がプランジャによって長手方向の通路沿いに前部へ押し込まれるがその間内側部は不動であり、この動きによって内側部を外側部に対し固定している脆弱部が破壊される。この方式は切断方式や他のいかなる起動方式より有利である。ただし最大の利点は、外側部の構造、とりわけプランジャ前部に対向しておりプランジャと針ホルダ外側部との最初の接触部位である隆起部（突起部）の働きにより、より小さな力で脆弱部を破壊しそれによって後部射出機構を起動させられることである。この構造によって、無駄なスペースを削減できると共に、前部に突出した部位を有しそれゆえに貫通可能なシールを装着するのが困難であったプランジャの複雑な構造とは違い、プランジャに貫通可能なシールを装着することが可能となる。
【００２３】
プランジャ前端面に装着されるシールは、これがなければ開口したままのプランジャ前面に張り渡される中央部と、プランジャの周辺端を覆う端部を有するのが好ましい。中央部は、例えば肉厚を薄くするなどしてより貫通しやすくまた破断されやすくするとよい。端部はシールのより厚い部分を含んでよく、この部分は外側部の隆起部と接触した際に圧縮され又は押しつぶされてもよい。このことによって、後部射出機構を起動させるに充分な力が得られる前にプランジャの前部が針ホルダのごく近傍まで押し込まれる（それにより無駄なスペースが低減する）という利点が得られる。
【００２４】
注射器は用途に適切であればどのような形状やサイズでもよい。注射器には１ｍｌ用から５０ｍｌ用注射器、あるいはそれ以上のものもあると想定されている。注射器は用途に適切であれば、プラスティック、ガラス、あるいは金属製でもよい。通常はプラスティック製が好ましい。
【００２５】
注射器は本体部を有する。本体部は典型的には従来のとおり円筒形であるが、必要な場合には矩形や楕円形の断面を有する形状など他の形状でもよい。注射器本体の長さは注射器のサイズにより異なるが、典型的には３０〜２００ｍｍの範囲であり、その例外もある。注射器本体の直径も注射器のサイズにより異なるが、典型的には５〜２０ｍｍの範囲であり、その例外もある。注射器本体の肉厚は典型的には０．３〜４ｍｍの範囲であるが例外もある。注射器本体は外向きに突設されたタブやフランジ、外表面のリブなどの、握りやすくまた位置決めしやすくする形状を備えていることもある。
【００２６】
注射器本体は前端領域を有し、そこから穿刺用の注射針が突出する。典型的には前端領域は前部開口部を有し、そこから注射針が延出する。前端領域は長手方向の通路を有し、これは典型的にはプランジャがそれに沿い、又はその一部に沿い移動できるように構成されており、この通路は詳細にわたって後述する後部射出機構の一部をなしている。この通路は典型的には注射針が延出する前部開口部により近接した前部と、後部とを有する。通路のサイズ及び形状はさまざまであるが、ここでは注射器本体の内径全体にわたって形成されているものとする。通路前部の長さは注射器のサイズにより、５〜３０ｍｍの範囲であってよい。
【００２７】
注射器はプランジャを有する。プランジャの長さは注射器のサイズにより異なり、典型的には３０〜２００ｍｍの範囲であるが、例外もある。プランジャは注射器本体内を摺動可能に形成されており、それゆえプランジャはそれが可能な直径又は断面形状を有している。プランジャは典型的には、汚染された注射針がプランジャの中空収容部へと後部射出されるよう、実質的に又は完全に中空状である。ただし、プランジャの前部を（注射針を少なくとも部分的に保持するのに充分な程度まで）中空状とし、後部を固形又は他の構造としてもよい。また、プランジャは中空である必要はなく、汚染された注射針が断面と注射器の内壁との間に形成された通路に入り込めるようなＸ字型又は他の形状の断面とすることも考えられる。プランジャの他の形状は、プランジャ内部又はプランジャと注射器本体との間に、後部射出機構が起動した後に汚染された注射針を収容できるスペースが確保できることを想定して形成すればよい。ただし、プランジャは中空の円筒形部材を用いるのが有用であると考えられる。
【００２８】
プランジャの前端領域は、注射器本体中に進入し注射器の前部に向かって押し込まれる部分である前面を有している。プランジャが円筒形である場合、前面も実質的に円筒形である。
【００２９】
プランジャの前面を覆うようにシールが装着されている。このシールは、後部射出機構が起動したとき汚染された注射針が貫通するか通過できるように、貫通可能に形成されたものである。ゴム製シール、プラスティック製シール、サントプレーン（登録商標）シール、弾性材シール、ラミネートシールなど、さまざまなシールが想定できる。シールは典型的にはプランジャの前面全体に張り渡されるが、注射針及び針ホルダのサイズによっては、プランジャの中央部又は他の部分のみを覆うものでもよい。ただし、シールはプランジャの前面全体に張り渡されるのが好ましい。シールは必要に応じ、プランジャの中央部に張り渡されており貫通することがより容易な異なる構造（典型的にはより薄い）を有する中央部と、プランジャの周辺端を覆い、より厚くかつ圧縮又は押しつぶしが容易な端部とを含んでもよく、その理由はより詳細に後述する。シールはまた、密閉効果を高めてプランジャと注射器本体の内壁との気密状態を促進するため、プランジャの側面部にまで延長されてもよい。あるいは、プランジャの前面に張り渡されたシールは、プランジャの側面部に装着されプランジャシールの背後への薬液の流出を阻止するシールとは異なる別体のシールであってもよい。
【００３０】
プランジャの前面に張り渡されたシールは、注射針が貫通した際に、自己を修復する、又は自己を閉鎖する構造を有するものとする。このような自己修復性を呈するさまざまな弾性材料及び他の材料がある。これにより、シールは注射針＋針ホルダの一部＋バネの一部又は全部がシールを通り抜けられるよう貫通可能であり、またその後シールは閉じて（修復して）潜在的に有害な薬液がシールを通過することを阻止する。
【００３１】
注射器は注射針を把持する針ホルダを含む。針ホルダは典型的には、注射器本体の前部領域の内部に取り付けられる。針ホルダは脆弱部を介して接合された内側部と外側部で構成することができる。すなわち、内側部と外側部とが摩擦を起こすように接していることは好ましくないので、そうではなく内側部と外側部は脆弱部を介して接合されている。これによって作動の信頼性が増し、針ホルダが誤って解放される恐れが低減される。
【００３２】
内側部は、前部、後部及び中間本体部で構成することができる。前部は注射器本体前部の開口部を通って延びている。中間本体部は、穿刺用の注射針に通じる内部通路を包含する実質的に円筒形の細長い部分を含むことができる。後部はプランジャに向かって突出し、ある形状又は突起部を有してもよく、プランジャシールの貫通又は破断を補助するものであればどのような構成でもよい。典型的には、後部は「鏃型」の部分又は構成を有する。
【００３３】
針ホルダを引き込み位置すなわち後部射出位置の方向に付勢するため、バネを配置することができる。このバネはコイルバネで構成してもよく、コイルバネは針ホルダ中間本体部の周囲に配置されてもよい。
【００３４】
針ホルダの外側部は、針ホルダをバネの付勢力に抗して注射器本体前部のしかるべき位置に固定する部分を含んでもよい。外側部は環状の部材で構成することができる。この環状部材は、注射器本体の内壁と接触する外面を有していてもよい。接触の態様は摩擦接触でもよいが、外面の一部が注射器本体の肩部、凹部、あるいは他の形状部と当接する態様でもよい。
【００３５】
針ホルダの外側部は典型的には、注射器本体の前部に形成された通路の後部に配置される。すなわちこの外側部は、典型的には通路の後部からその前部に向かって、通路に沿って押し込まれる。この行程は注射器のサイズによるが通常１ｍｍから２０ｍｍの範囲である。外側部がこのように内側部に対し相対的に移動することにより、脆弱部が破壊され、そのため内側部が外側部から解放されて後部射出機構が起動する。
【００３６】
プランジャを注射器前部へと押し込むことによりプランジャが外側部と当接して外側部を通路沿いに押し込み、そのため脆弱部が破壊されて後部射出機構が起動するのである。
【００３７】
外側部は典型的には、プランジャ前部に対向する、すなわち注射器本体内部のより内奥部に向けられた、少なくとも一つの隆起した部分／部位／領域を含む。かかる隆起部は外側部と一体に形成されていてもよく、別途形成されて外側部に取り付け、又は係合させるものでもよい。隆起部は突起部、リブ、歯、「ボタン」を含んでよく、あるいは用途に合致するならばいかなる形状でもよい。隆起部は外側部の周囲に部分的に、又は注射器の内部の周囲に部分的に形成されているのが好ましい。仕組みとしては典型的には、プランジャが前部へ押し込まれるにつれ、プランジャは外側部の他の部分と接触するのに先立ち、まず隆起部に当接するように構成される。このことによる利点はいくつかあるが、後部射出機構を起動させる力が少なくて済むことがその一つである。この仕組みでは、例えば、小さな領域に対する（典型的には針ホルダの外側部に対する）プランジャの初期押圧力を、プランジャを前進させてその領域の脆弱部を破壊するという目的にすべて振り向けることができる。脆弱部が少なくとも部分的に破壊されるや、より小さな力で外側部を内側部から完全に離脱させられることは明らかである。
【００３８】
プランジャに装着されたシールの端部はより厚くなっていることが好ましく、またこの部分は比較的圧縮されやすい性質であることが好ましい。その理由は、端部が外側部の隆起部と最初に当接する部分であるため、当接した時点で、脆弱部が破壊させるより先に端部が圧縮されるのが好ましいからである。この圧縮によりプランジャ前部を針ホルダに対しより近傍まで押し込むことが可能となり、後部射出機構が起動するまでの無駄なスペースが低減される。
【００３９】
後部射出機構は先行するＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＡＵ０１／００１８３に記載のものと同様であり、これを引用により本明細書に組み入れるものである。
【００４０】
［視認目印］
必要であれば、本発明の注射器は、施療者が注射器の「状態」をより明確には確認できるよう、目盛りを備えてもよい。
【００４１】
それらの例を、図６〜８に示す。
【００４２】
背景を述べると、従来の注射針引き込み式注射器の欠点の一つに、注射器の「状態」がはっきりと見えないという点がある。注射器の「状態」の一つは、プランジャが完全に引き戻されて（後退して）薬液が注射筒内に吸入された状態である。この状態は、プランジャが完全に引き出されており、また注射筒は通常は透明又は半透明なので大抵は黒であるプランジャシールが注射器の後部に視認できるため、ほとんどの場合容易に認識できる。
【００４３】
プランジャが前部に押し込まれると、薬液が注射針を通じて送出され、プランジャは収容機構の「起動」に向かって進む。時には、起動の直前にプランジャの動きを緩めることも有益である。ただし、プランジャが起動装置に対し完全に押し込まれていない場合、患者に対する薬液の注入量が不足している（言い換えれば、薬液の一部がまだ注射器内に残留している）ことがあり、この場合起動装置は機能しない。
【００４４】
小型の注射器（例えば５ｍｌ用又はそれ以下）の場合プランジャの位置は、特にそれが起動装置に接近すると、非常に見えにくいことが多い。施療者によっては、プランジャを起動装置に対して早く押しすぎ、その結果起動装置を早期に作動させてしまい患者（時には施療者自身までも）に不安を与えかねない。逆に、施療者がプランジャを起動装置に対して押し込むのに時間をかけすぎることもあり、この場合も患者には不安や苦痛を与えることになる。
【００４５】
したがって、注射器にその「状態」を明確に示す何らかの手段や機構を備えることは有益となり得る。
【００４６】
安全注射器の別の問題は、注射器がどの時点で「安全な状態とされる」のかが必ずしも明確でない場合があることである。すなわち、起動装置によってはプランジャが初期起動位置を越えて押し込まれないと作動しないものがある。また安全注射器の中には、プランジャが注射筒から簡単に引き抜けなくするためプランジャを行程の最深部でロックするものがある。プランジャがロックされる位置、あるいは他の態様で注射器が安全となる状態は、施療者が容易に判断できない場合がある。そのため、施療者はプランジャに対し力をかけすぎたり、力が不足したりする場合がある。したがって注射器に、又は利点を享受できる他の医療器具に、プランジャが注射器本体中で「安全な状態とされる」位置を明確に示す何らかの手段又は機構を備えることが可能となれば、有益であろう。
【００４７】
注射器は起動位置又はそれに隣接した位置に設けられた第一の視認目印と、第一の視認目印より前部に設けられた第二の視認目印を有してよく、注射筒の第一の視認目印と第二の視認目印との間は少なくとも部分的に透明で、プランジャが当該間の位置に来たときにプランジャシールを視認できるようになっており、構造乃至仕組みとしては、プランジャシールが第一の視認目印に近接すると、起動動作が開始されようとしていることが視覚的に示され、プランジャシールが第一の視認目印と第二の視認目印との間の位置で注射筒を通じて視認できたときは、プランジャは引き戻せないようロック位置に来ているという構成になっている。
【００４８】
このようにすると、施療者は収容機構を起動させようとしている位置を容易に視認でき、またその位置は、通常は注射器内の薬液が全量患者に注入された位置である。プランジャをさらに前部へ押し込むと（通常は黒色でそれゆえ視認が容易である）プランジャシールが第一と第二の視認目印の間に到達し、プランジャがこの位置に来るとロックされ、注射器は「安全な状態とされる」。すなわち、施療者は単に視認目印の間の位置でプランジャシールを視認するだけで、プランジャが今やロックされていることを確信でき、そのことを確かめるために注射器をいじくってみる必要はない。また、施療者は起動装置がこれから作動すること、したがって注射器内の薬液が完全に送出されたことを容易に認識することができる。
【００４９】
視認目印の形式としては、さまざまなものが考えられる。簡素なものとしては、各々の視認目印は注射筒の周囲に巻かれた着色されたテープ状のもので構成することができる。着色テープは注射筒の内部又は外部のいずれに配置してもよく、また注射筒自体に一体に形成してもよい。着色テープとしては塗装、コーティング、インクなどで着色されたもの、あるいは注射筒に接着剤で接着、又は他の態様で貼り付け可能な薄い素材などを用いることができる。着色テープの種類については特に限定するものではない。
【００５０】
テープは黒、青、赤、緑など、どのような色のコントラストを用いてもよい。視認目印はそれぞれ色が異なっていてもよい。各々の視認目印において、異なる色の組み合わせを用いてもよい。テープは、蛍光材料又は発光材料で構成してもよい。各々の視認目印の幅はさまざまで、特に注射器のサイズに大きく依存する。小型の注射器（典型的には１〜３ｍｌ用）の場合、視認目印の幅は１〜３ｍｍの範囲とすることが想定されている。適切なケースでは例外もあり得る。
【００５１】
第一及び第二の視認目印は、プランジャシールがその間ではっきりと視認できるよう、明確に離間されているのが好ましい。第一及び第二の視認目印の間隔は、特に注射器のサイズによって異なるが、小型の注射器の場合、この間隔は２〜８ｍｍの範囲とすることが想定されている。適切なケースでは例外もあり得る。
【００５２】
第一及び第二の視認目印の位置は、用いられている針ホルダの種類、注射器の種類、起動装置の方式、あるいはプランジャロック機構の方式などに依存する。視認目印の一つは、プランジャシールが目印の位置又はその近傍に来たときに、起動装置がまさに作動しようとしていること、又は注射器の内容物が完全に送出されたことが認識できる位置に設ける必要がある。もう一つの目印は、プランジャが引き戻されないようロックされたときに、シールが二つ視認目印の間に来るような位置に設ける必要がある。
【００５３】
本発明の注射器は、起動位置を特定する少なくとも一つの目印と、プランジャがプランジャロック機構と係合するための正確な位置を特定する特定手段を備えるものと想定されている。単一の目印を設けることとしてもよい。この場合例えば、プランジャシールが単一の目印のどちらかの側に来たときは起動位置に到達したことを示し、プランジャシールが単一の目印の反対側に来たときにはプランジャがロックされたことが確認できるようにすることができる。
【００５４】
目印は注射筒の周囲に装着されたテープとする（注射器がどのように保持されていても目印が視認できるという利点がある）ことが想定されるが、目印が注射筒の周囲の一部のみに装着される場合もあり得る。また目印が、連続的につながったテープとは異なり、互いに離間した一連の目印を注射筒の周囲に設けたものでもよい。さらに、目印は用途に適していれば他のどのような形状でもよい（テープ上である必要はない）。
【００５５】
目印は着色テープでなく、図柄で構成することができる。例えば目印として、矢印又は類似のマークを用いて起動位置を指し示したり、プランジャシールが矢印に近接すればプランジャロック位置に来たことを意味するようにすることができる。目印には他の形状を用いてもよい。
【００５６】
プランジャシールを、視認目印の近傍に見えればプランジャの位置が特定できるという目標として用いるのは適切な方法と考えられるが、プランジャの他の部分をその用途に用いることも考えられる。例えば、対照色のテープ又は上記のような視認目印を、プランジャ本体上のいずれかの位置に設けてもよい。事象を指し示すテープ、又は他の種類の特定標識を注射器本体の目的上適切な位置に配置し、そこに接近すれば例えばプランジャがロックされたことや起動装置が作動直前であることなどが判るようにすることができる。
【００５７】
視認目印は符号化（例えば色別に符号化）し、注射針のサイズ（ゲージ）によって識別するようにしてもよい。例えばある色は２２ゲージの注射針用の目印として用い、別の色は２３ゲージの注射針用の目印とする、という方法である。
【００５８】
［プランジャロック］
本発明の注射器は、注射針が収容位置へ移動すればプランジャが引き戻されることを防止するプランジャロック機構を備える。
【００５９】
ロックの一例を図１２に示す。
【００６０】
ロックの別の例を図１３〜１６に示す。
【００６１】
ロックのさらに他の例を図１７〜２３に示す。
【００６２】
注射筒の前部に対してプランジャが強く押動されるのは、通常ロックの位置までである。プランジャロック機構は、プランジャ本体から隆起していてプランジャが前端領域に来ると注射器本体のある部分と係合し、それによりプランジャの後退を阻止する、ロック用カラー部のような突起部で構成することができる。突起部は、プランジャ本体の後部に隣接する位置に設けることができる。必要な場合は突起部をいくつか設けてもよいが、通常は突起部を外周面から隆起したカラーのような形状とするのが適切と考えられる。本発明の固有の実施形態においてカラー部は、図１２に参照符号７２で示されている。カラー部７２はエッジをテーパ状とすることができる（図１２参照）。テーパ状のエッジとすることによって、突起部がまず注射器本体の「係合部」を通過するようにプランジャが押し込まれ、したがってプランジャは注射器本体の前端領域まで押し込むことができるが、その後引き戻すことを不可能とする効果が得られる。
【００６３】
注射器本体の係合部は、内側に隆起した当接部又は肩部、あるいは類似の形状とすることができる。その一例を図１２に示す。係合部は内周面上に形成された当接部として構成するのが適切と考えられるが、係合部をいくつかの不連続な当接部、又は他の種類の当接部とする場合もあり得る。仕組みとしては、プランジャは当初注射器本体の前部まで押し込まれ（薬液送出のため）、プランジャが注射器本体の前部に接近するとしかるべき段階でプランジャのカラー部が注射器本体の係合部の下部を通過し、そのためにはわずかな変形が必要であるがカラー部のテーパ状のエッジがそれを可能とし、プランジャが一旦さらに前進するとその後は、カラー部が注射器本体の係合部と係合しているためプランジャを引き戻すことは不可能となる、という方式にするとよい。
【００６４】
注射器は典型的には親指パッドを備える。親指パッドはさまざまな形状又は構成をとりうるが、実質的に平坦としてもドーム状の凸部としてもよく、他の形状でもよい。親指パッドは固形でも中空でもよく、プランジャと一体成型でもよく、別途形成してプランジャに取り付けてもよい。親指パッドには、注射器本体の後部の開口部を封止するシールが装着されている。このシールは親指パッドが注射器本体の、注射器本体の内壁に対向する最外周辺端を封止できるよう、親指パッドの底部表面に沿って設けてもよい。シールは親指パッドの周辺端に設けてもよく、当該周辺端はテーパ状として親指パッドを引き戻し位置に戻しにくくするのが好ましい。
【００６５】
プランジャロック機構は、それが係合しているとき（例えば図１２参照）、同時に親指パッド上のシールを注射器本体の最外周辺端に押し付けるようになっているのが好ましい。このように、親指パッド、特に親指パッド上のシールが注射器本体の最外端を覆うように配置されている構成は、きわめて有益である。注射器本体の内側端を封止しても、比較的肉厚の薄い注射器を押し込んでわずかに変形をきたした場合は特に、やはり漏出の恐れが解消できないことに対し、上記の構成は高い封止効果が得られるからである。
【００６６】
本発明の一形態による注射器は、注射器の再使用を防止する一つ以上のロックを備えてもよい。このようなロックの例を図１７〜２３に示し、これらを参照しつつ本発明の別の形態を述べる。すなわち、前端領域と開口後端部を有する注射器本体と、該注射器本体に沿って移動可能であり、プランジャ本体と、該プランジャ本体の前部に装着されたプランジャシールを有するプランジャと、前記プランジャ本体の後部に配置された親指パッドと、前記注射器本体の前端領域の内部／外部に配置された針ホルダと、該針ホルダに取り付けられた注射針と、前記注射器本体に支持された少なくとも一つの可撓指状部を有しており注射器本体内部へ少なくとも部分的に突出する後部プランジャロックとを具備し、前記プランジャはその前部に引掛け部を有し、該引掛け部は前記プランジャが充分に引き戻されたとき前記少なくとも一つの可撓指状部と係合し、前記引掛け部と可撓指状部が、前記プランジャが注射器本体から完全に引き抜かれることを防止している、注射器が提供される。
【００６７】
すなわち、製造工程において、プランジャはあらかじめ注射器本体の開口後端部から挿入することができ、引掛け部は指状部もプランジャも損傷することなく可撓指状部を押しのけることができる。しかし、プランジャが一旦挿入されてしまえば、可撓指状部と引掛け部とは、プランジャが注射器本体から取り外せない構造を呈する。
【００６８】
針ホルダも、可撓指状部によって損傷を受けることなく、注射器本体の後部から挿入することができる。
【００６９】
ここでは、一対の可撓指状部が設けられることと、それらが注射器本体の径方向に対向するよう形成されることが想定されている。一対以上の可撓指状部を設けるほうが望ましい場合もあり得るが、１〜１０ｍｌサイズの注射器については一対の可撓指状部で充分と考えられる。
【００７０】
少なくとも一つの可撓指状部の位置は、プランジャを注射器本体から完全に引き抜くことはできないが、充分な量の薬液を注射器本体に吸入できる程度までプランジャを引き戻し可能とすべきである。このことは通常、少なくとも一つの可撓指状部が注射筒の後部、典型的には、ほとんどすべての注射器に形成されている側方に延出した「翼部」のちょうど正面に形成されることを意味する。
【００７１】
少なくとも一つの可撓指状部は、注射筒の後部に取り付けられたカンチレバー型の矩形部を有してもよく、注射器の前部に向かってカンチレバー形状となっている。可撓指状部のサイズはさまざまであるが、長さで３〜２０ｍｍの範囲、幅としては３〜１０ｍｍの範囲が適切であると考えられる。可撓指状部は、典型的には矩形であるが、楕円形やアーチ形など他の形状でもよい。
【００７２】
カンチレバー型の指状部は注射筒内部に向かってわずかに進入するよう構成されており、自然にその状態となるよう付勢されている。指状部は、注射筒内部に向かって０．５〜５ｍｍ、典型的には１〜２ｍｍの範囲で進入するよう形成されている。
【００７３】
少なくとも一つの可撓指状部は、プランジャの引掛け部に係合し、プランジャがそれ以上後退することを阻止する構造となっている。簡素な構造としては、プランジャの引掛け部は何らかの形状の隆起部を含んでもよく、プランジャが注射筒に対しどのような角度位置にあっても可撓指状部に対し係合することが可能な、プランジャの周囲に形成されたカラー部として構成してもよい。カラー部はディスク形状に形成されてもよく、カラー部（引掛け部）の位置は、薬液が注射器本体に導入される程度までプランジャが充分に引き出されているが注射器本体から完全に引き抜かれてはいない状態で、カラー部が少なくとも一つの可撓指状部に係合する位置とすべきである。したがって、プランジャの引掛け部は、プランジャ本体の前部、好ましくはプランジャシールに隣接した後部に配置するのが好ましい。
【００７４】
引掛け部は他の構造としてもよい。例えば引掛け部を、少なくとも一つの可撓指状部と係合するようにプランジャ本体から隆起した一連の突起部で構成してもよい。
【００７５】
注射器は使用に適していればどんな形状又はサイズでもよく、注射器は１〜２０ｍｌの注入容量を有するものを想定しているが、これにも例外があり得る。
【００７６】
プランジャ本体は引き込まれた注射針＋針ホルダを収容できるよう、実質的に中空であってよい。ただし、プランジャ本体はＸ字型の断面を有してもよく、この場合注射針＋針ホルダはプランジャ本体と注射器本体の間の空洞部内に収容される。
【００７７】
プランジャは、典型的にはプランジャ後端部に親指パッドを有するが、この親指パッドは従来より広く公知である。「親指パッド」との用語はプランジャ後端部に設けられた、プランジャを典型的には人の親指で押動するのを助けるあらゆる構造を含むものとする。
【００７８】
針ホルダは、我々の先行出願の一つ以上に記載の構造を有してもよく、他の出願や他の市販製品、あるいは他の文献に記載の構造でもよい。通常、針ホルダは注射針を収容できる部位を有し、この部位は通常針ホルダの中心部又は内側部に位置する。針ホルダ又はその一部は、典型的には注射器本体の前部に着脱可能に把持され、注射針を引き込むよう「起動」されるか、他の態様で操作される。我々の先行出願では、針ホルダは注射器本体の前部に設けられた段差部又はそれに類似の構造により把持されている。他の構造では、針ホルダは注射器本体の前部に摩擦抵抗や破壊可能なリングなど他の手段で把持されている。
【００７９】
針ホルダの一部は、典型的にはバネ又は類似の部材により、プランジャ本体／注射器本体内部へ後部射出されるように付勢されているが、何らかの方法で固定されて射出を阻止されており、針ホルダは脆弱部又はそれに類する部位を含んでもよい。
【００８０】
引き込みのために針ホルダ（注射針も含む）の一部を解放する起動動作は通常、プランジャがその行程の最深部まで押し込まれたときに針ホルダの一部と当接するプランジャの一部によっておこなわれる。
【００８１】
これらの収容機構は我々の先行出願、及び他の文献に記載されている。
【００８２】
本発明の別の形態では、上記の部材の少なくとも一部を備える注射器であって、注射器内の薬液が全量、又は実質的に全量送出されたが（ゼロマーク状態）、セットされた注射針収容機構がまだ起動されていない時点ではプランジャの後退を阻止するプランジャロック機構を備える注射器が提供される。
【００８３】
本発明のこの形態では、前記プランジャロック機構は、プランジャが注射器から完全に引き抜かれることを防止する上記の機構とは別に、又はそれに加えて、備えられていてもよい。
【００８４】
すなわち、本発明のこの形態（便宜上ゼロマーク位置プランジャロックと呼ぶものとする）では、注射器はゼロマーク位置プランジャロックのみを備えてもよく、上記のプランジャロックと共にゼロマーク位置プランジャロックを備えてもよい。
【００８５】
ゼロマーク位置プランジャロックは、プランジャがゼロマーク位置又はその近傍にあるときに作動する限り、いかなる種類の引き込み防止機構でも構成することができる。
【００８６】
好適には、ゼロマーク位置プランジャロックは注射器本体に支持された少なくとも一つの可撓指状部と、プランジャ後部に設けられた引掛け部を含んでよく、該引掛け部は、プランジャがゼロマーク位置にあるときは、少なくとも一つの可撓指状部と係合して、プランジャの後退を阻止する。
【００８７】
少なくとも一つの可撓指状部は上記のものと同様とするのが好ましく、またゼロマーク位置プランジャロックと係合する少なくとも一つの可撓指状部は、プランジャがプランジャ本体から完全に引き抜かれることを防止する上記の可撓指状部と同じものであることが、特に好ましい。すなわち、この可撓指状部は「二重の目的」に使用できる。
【００８８】
ゼロマーク位置プランジャロックにおける引掛け部は、上記と同様の形状としてもよく、それゆえ少なくとも一つの可撓指状部と係合するカラー部、ディスク、あるいは一つ以上の突起部で構成してもよい。ただしこの引掛け部は好ましくは、プランジャが前部へ押し込まれると引掛け部がゼロマーク位置の直前で少なくとも一つの可撓指状部の下側を通過するよう、プランジャの後部に配置される、すなわち、一旦引掛け部が少なくとも一つの可撓指状部を通過すればプランジャが引き戻せなくなるのである。
【００８９】
本発明の別の形態では、注射器本体と、プランジャと、該プランジャが少なくとも行程の最深部に達して薬液の全量又はほぼ全量が送出されたときに、前記プランジャの後部が把持されて引き戻されることを防止する手段とを備える注射器が提供される。すなわち、従来の注射器では、プランジャが前部へ押し込まれても、プランジャの後部（典型的には親指パッド）を把持してプランジャを引き戻すことは依然可能であった。本発明のこの固有の形態による注射器は、プランジャの把持可能な端部は防護されるか覆われていて、容易には把持できないような構造を備えている。
【００９０】
本発明の上記形態では、上記手段はプランジャが注射筒に押し込まれたときにプランジャの側端部の周囲を覆う、カバー部材、被覆材又は類似のもので構成することができる。例えば、被覆材はプランジャの側面部の周囲を覆う円形のカラー部又は類似のもので構成してもよい。カラー部は、親指パッドの周辺端がプランジャを引き戻そうとして把持されないよう、連続した、又はいくつかの突起部又は類似のもので構成できる。カバー部材乃至被覆材を用いることのさらなる利点は、施療者が、プランジャがこの位置に来ると注射器が安全に廃棄できる状態となったことを明確に認識できることである。
【００９１】
カバー部材／被覆などは、他の点では従来型の注射器にも適用可能である。とは言え、カバー部材／被覆などは注射針収容機構を有する種類の安全型注射器に用いるのが好ましく、したがってカバー部材／被覆材は上記のタイプの安全型注射器に適用するとよい。
【００９２】
本発明の特に好ましい形態では、プランジャが注射針から完全に引き抜かれることを防止する上記のプランジャロック、上記のゼロマーク位置プランジャロック、及び上記のカバー部材／被覆材を含む医療器具を備える注射器又は他の適用可能な注射針が提供される。
【００９３】
この特に好ましい形態では、カバー部材／被覆材などに防護されたプランジャの後端部の直前で収容機構が起動されることが好ましい。
【００９４】
本発明のさらに別の形態では、注射器本体と、プランジャ、該プランジャが少なくとも行程の最深部に達して薬液の全量又はほぼ全量が送出されたときに、前記プランジャの後部が把持されて引き戻されることを防止する手段と、前記プランジャが少なくとも行程の最深部にあるときに該プランジャが引き戻されることを防止する、該プランジャに形成された引掛け部とを備える注射器が提供される。
【００９５】
本発明のこの形態では、注射器は上記のカバー部材／被覆材を含んでもよく、プランジャは、プランジャが上記行程の最深部にあるときプランジャを引き戻すことが万一可能であれば、少なくとも一つの可撓指状部と係合する上記のものと同様のもう一つの引掛け部を備えてもよい。本発明のこの形態は、プランジャの後部が把持されて引き戻されることを防止するべきカバー部材／被覆材と、どんな場合であれ、少なくとも一つの可撓指と係合してプランジャの後退を阻止するもう一つの引掛け部との組み合わせを備えているゆえ、「二重安全装置」付きのものとみなすことが可能である。
【００９６】
図２４〜２９は本発明の別の形態を示し、本発明の該形態では：
前部と、開口後部と、を有する注射器本体と、
前部と後部とを有するプランジャであって、該プランジャの前部が前記注射器本体の後部内に位置する後退位置から、前記プランジャが前記注射器本体内で前記注射器本体の前部に向かって移動した前進位置まで、前記注射器本体内で移動可能であるプランジャと、
前記プランジャの前部を覆うように張り渡され、注射針が後退したときに該注射針が貫通でき、かつ該注射針が通過した後実質的に閉じられる、貫通可能な自己修復性シールと、
前記注射器本体の前部に配置されており、前記プランジャに対向する後部面を有しており、前記後部面が、前記プランジャシールを脆弱化又は破壊することを補助するよう構成された少なくとも二つの突起部（４０８、４０９）を有している、針ホルダと、
前記針ホルダに取り付けられた注射針と、
前記注射針が前記注射器本体及び／又は前記プランジャ本体の内部に引き込まれることを可能とする起動機構と、
前記注射針が引き込まれたとき前記プランジャの後退を阻止するプランジャロック機構と、
を具備している、使い捨て注射器が、提供される。
【００９７】
本明細書に従来技術の文献の引用があった場合、当然ながらその引用は、オーストラリア又は他国において、当該文献が当業者間で公知の技術の一部を構成していると認めたものと解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】プランジャが注射器の前部に向かって移動しているが後部射出機構のどの部分とも接触していない状態の、注射器の前部を示す断面図である。
【図２】プランジャが針ホルダの外側部の隆起部に接触を開始し、また針ホルダの内側部の鏃形状部に接触を開始した状態を示す断面図である。この時点ではまだ相当な「無駄なスペース」があり、後部射出機構はまだ起動されていない。
【図３】プランジャは図２の位置からわずかに前進し、鏃形状部がプランジャシールの中央部を伸張させ始め、またプランジャが針ホルダの外側部により大きく接触し、プランジャシールが圧縮されて無駄なスペースを低減している状態を示す断面図である。この位置は後部射出機構が起動される直前である。
【図４】後部射出機構が起動された後、汚染された注射針（及び針ホルダの内側部）がプランジャの収容室内に安全に収容された注射器の断面図である。
【図５】無駄なスペースをさらに削減するため「面取り部」を有する、針ホルダの外側部の構造を示す。
【図６】本発明の実施形態における、一対の互いに離間した視認目印を備える注射器及び実質的に後退位置にあるプランジャを示す。
【図７】視認目印の一つに隣接する位置にあり、収容機構を起動する直前のプランジャを示す。
【図８】プランジャがロック位置にあり、プランジャシールが互いに離間した視認目印の間に位置している状態を示す。
【図９】本発明の主たる実施形態における、引き込みの後は「無漏出」注射器となり、それゆえ放射性医薬や他の有害な物質の注射に使用できる注射器の特徴を示す。具体的には、注射針を引き込み中の注射器を示す。
【図１０】本発明の主たる実施形態における、引き込みの後は「無漏出」注射器となり、それゆえ放射性医薬や他の有害な物質の注射に使用できる注射器の特徴を示す。具体的には、完全に引き込みが終了した注射器を示す。
【図１１】本発明の主たる実施形態における、引き込みの後は「無漏出」注射器となり、それゆえ放射性医薬や他の有害な物質の注射に使用できる注射器の特徴を示す。具体的には、引き込み後のプランジャ前部シールの拡大図であり、その自己修復の性質を示す。
【図１２】本発明の主たる実施形態における、引き込みの後は「無漏出」注射器となり、それゆえ放射性医薬や他の有害な物質の注射に使用できる注射器の特徴を示す。具体的には、注射器の後部の拡大図であり、親指パッド上のシールを示す。
【図１３】概略上記のとおりの注射器であるが固有の構造のプランジャロック機構を備えており、プランジャが針ホルダに向かって移動中の注射器を示す。
【図１４】図１３の注射器において、プランジャが起動装置を作動させて注射針を引き込むことができる位置まで押動された状態を示す。
【図１５】図１４の注射器において、注射針の後部射出機構が起動されて注射針がプランジャ本体中へ引き込まれた状態を示す。
【図１６】プランジャが最深部まで押動された後プランジャを注射器本体にロックすることが出来る機構の詳細図。
【図１７】後部プランジャロック、前部（ゼロマーク）プランジャロック、及びプランジャが前進したときにプランジャ後部の周囲に装着する手段（例えばカバー部材又は被覆材）を含む、本発明の実施形態による注射器を示す。
【図１８】図１７の断面図であって、ゼロマーク位置プランジャロックが作動する直前のプランジャ位置を示す。
【図１９】プランジャが最大後退位置にある注射器の断面図であり、プランジャが注射器本体から引き抜かれることを防止する後部プランジャロックの作用を示す。
【図２０】プランジャの図３の最大後退位置からゼロマーク位置への移動を示す。
【図２１】プランジャは後退できないようロックされているが注射針収容機構はまだ起動されていない、前部のゼロマーク位置プランジャロック位置を示す。
【図２２】針ホルダ＋注射針がプランジャ本体中へ引き込まれ、プランジャ本体の後端部（親指パッド）が防護用の被覆材に包まれていて掴んだり引き出したりできない、起動位置を示す。
【図２３】注射器が起動状態にあるときに可撓指状部と係合し、プランジャの後退を防止するさらなるロック状態をもたらす追加のロック手段を示す。
【図２４】針ホルダが、プランジャ前部に張り渡された膜（シール）を容易に破壊できる矢の形状をした一対の突起部を備える、使い捨て注射器を示す。
【図２５】針ホルダが、プランジャ前部に張り渡された膜（シール）を容易に破壊できる矢の形状をした一対の突起部を備える、使い捨て注射器を示す。
【図２６】針ホルダが、プランジャ前部に張り渡された膜（シール）を容易に破壊できる矢の形状をした一対の突起部を備える、使い捨て注射器を示す。
【図２７】針ホルダが、プランジャ前部に張り渡された膜（シール）を容易に破壊できる矢の形状をした一対の突起部を備える、使い捨て注射器を示す。
【図２８】針ホルダが、プランジャ前部に張り渡された膜（シール）を容易に破壊できる矢の形状をした一対の突起部を備える、使い捨て注射器を示す。
【図２９】針ホルダが、プランジャ前部に張り渡された膜（シール）を容易に破壊できる矢の形状をした一対の突起部を備える、使い捨て注射器を示す。
【発明を実施するための形態】
【００９９】
本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
【０１００】
図面に関し述べると、各図面は「後部射出機構」を含む収容機構を有する使い捨て注射器の好適な実施形態を示している。好適な実施形態によるこの機構は、我々の先行出願ＰＣＴ／ＡＵ０１／００１８３及びＰＣＴ／ＡＵ２００６／００４６２に記載のものを含んでもよく、当該出願を引用によりここに組み入れるものである。
【０１０１】
さまざまな方式のプランジャロック機構が想定されるが、好適な実施形態を示す目的のためには、図１〜４に示す下記のプランジャロックを用いることができる。
【０１０２】
はじめに図１を参照すると、使い捨て注射器の前部の断面が示されている。簡略に述べると、注射器は以下の部材を具備する：前端領域１１を有し長手方向の通路１２を含む注射器本体１０。通路は前部１３及び後部１４を含む。プランジャ１５の前面１６と、前面１６に張り渡された貫通可能なシール１７、及び厚みが増大された端部１８を有する中空のプランジャ１５。内側部２０及び外側部２１を備える針ホルダ１９、ここで内側部はさらに注射器本体１１の前部の開口部２３を通って延出する前部２２と、鏃形状を有する後部２４と、中間本体部２５とを含む。内側部２０に固定された注射針（穿刺用の注射針）２６、及び中間本体部２５の周囲に配設されたバネ２７である。より具体的な詳細は後述する。
【０１０３】
注射器本体１０は固有の輪郭を持つ前端領域１１を有する（図１参照）。この固有の輪郭は、先端の開口部２３、中間本体部２５の一部をも含む、開口部２３の後部の縮径された通路、及び実質的に、プランジャ１５が移動する注射器本体の内径通路の延長である、拡径された通路１２とで構成される。
【０１０４】
針ホルダ１９の内側部２０は開口部２３を通り抜け不能である（中間本体部２５は前部２２より直径が大きく、前部２２の直径は開口部２３のそれより大きいからである）。したがって、プランジャ１５が内側部２０を押圧しても、内側部２０は不動である。
【０１０５】
バネ２７の一端は開口部２３後部の縮径通路の端部に当接しており、バネ２７の他端は内側部２０の後部２４の鏃形状部のすぐ裏側の小さな肩部に当接している。この構成により、バネは圧縮されて内側部２０をプランジャ１５内の中空部の射出位置に向けて付勢している。ただしバネは、内側部２０により外側部２１に接触することは阻止されている。
【０１０６】
この固有の実施形態における外側部２１は環状で、図１に示すとおり、内側部２０の周囲全体及び内側部の鏃形状部に対応する位置に配設されている。外側部２１は通路１２の内壁を押圧する外面２８を有する。この内壁には、外側部２１をしかるべき位置に位置決めしてプランジャの方向に動くのを防止するため、小さい係止部を設けてもよい。外側部は図２に示す脆弱部２９を介して、内側部と接合されている。固有の実施形態の脆弱部２９は内側部と外側部の間の全周にわたって形成されている。これによって、薬液が針ホルダを通過して通路１２内へと漏出することが阻止されている。
【０１０７】
外側部２１は、その周囲に部分的に（典型的には１／４程度）形成された隆起部３０（図２に最適に示されているが他図も参照可）を含む。この隆起部はプランジャ１５の方向に突出しており、後に詳述するように、後部射出機構を起動させるのに必要な圧力を低減する機能を果たすものである。
【０１０８】
後部射出機構の起動方式は、上記の先行出願に記載のものとほぼ同様であり、基本的には、プランジャ１５が針ホルダに対し強く押圧されることにより作動するもので、その経過は図２〜３に示されている。このとき、プランジャは外側部２１に当接し、ここでプランジャをさらに押し込むと、外側部が通路１２に沿って前部へ押されることになる。針ホルダの内側部２０は同じようには動かないので、プランジャを押し続けると脆弱部２９が破壊され、これにより内側部２０が外側部２１から解放される。この状態になるや否や、バネ２７が、内側部２０を（穿刺用の注射針２６も含め）プランジャ１５の前部を通してプランジャ内の中空部へと発射する。最終的な状態は図４のとおりである。
【０１０９】
ただし本発明においては、変更を施して利点を付加している。変更の一つは、隆起部３０を外側部２１の一部にのみ形成したことである。この場合、プランジャ１５が図１に示す位置から図２に示す位置まで前進すると、プランジャの端部３１が隆起部３０に接触する（図２参照）。この時点では、プランジャの他の部分は外側部２１の他の部分にまだ接触しておらず、プランジャの一部（端部３１）のみが外側部の一部（隆起部３０）のみと接触しているに過ぎない。そのため、プランジャの押圧力は外側部２１の一部のみに集中し、脆弱部のこの位置に相当する部分が破壊される。一旦脆弱部の一部が破壊されると、脆弱部の残りの部分を破壊するにはずっと小さな力で充分であることは明らかである。
【０１１０】
しかしさらなる変更があり、それによって無駄なスペースも削減できる。無駄なスペースとは、内部の部材の構成上、注射器から排出不可能な部分の容積を意味する。当然ながら、かかる無駄なスペースは極力削減すべきである。
【０１１１】
本実施形態では、プランジャが図２に示す位置に到達したとき、プランジャの端部３１と外側部の隆起部３０との間にはわずかな接点しかない。内側部の鏃形状部もシール１７に当接し、これを伸張させて弱め始めている。しかしこの段階では、脆弱部が伸張され破壊されていないので、後部射出機構は起動されていない。
【０１１２】
ここから、プランジャは図３に示すとおりわずかに前進させられる。この前進はわずかな距離でよいが（１ｍｍ程度）、これはシール１７が針ホルダの内部の周辺端に相対的により密着し無駄なスペースを低減するのに充分である。隆起部３０を受け入れるため、シール１７の端部３１に相当する部分は（シール前部の他の部分に比して）相対的に厚く、圧縮乃至押しつぶすことが可能である。したがって、図３に示す位置ではプランジャはさらに前進させられており、隆起部３０はゴム状の端部３１を圧縮するように押し付けられているが、後部射出機構は依然起動されていない。この特定の位置では、プランジャ前部の残り部分は外側部２１の残り部分と接触している。この位置では、プランジャが図２に示す位置にあった状態と比べ、無駄なスペースは減少している。
【０１１３】
プランジャをさらに前進させると、外側部２１が通路１２に沿って押されることになり、隆起部３０が存在するためより大きな力（すなわちより強力な押動）が隆起部３０に加えられ、それにより脆弱部のこの部分のみが選択的に破壊される。これにより、脆弱部をさらに破壊するのに必要な力はずっと少なくなる。脆弱部が選択的に破壊されると、脆弱部の残り部分を完全に破壊するにはより少ない力で済むことは明白である。プランジャが前部に押されると、シール１７も内側部２０の鏃形状部によってさらに伸張させられ、シールは鏃形状部によって破られるか、又はバネの力のみで、図４に示すように内側部を汚染された注射針と共に、シールを突き破って中空のプランジャ内へと射出することが可能となる。外側部２１は前部へ押されると、わずかに傾く。
【０１１４】
このような構造は、後部射出機構を起動するのに必要な力を、約９ｋｇから２〜３ｋｇの範囲にまで減少させることが分かっている。後部射出機構は依然として堅牢で、必要な力を減じるために「弱体化」させられてはいない。これは外側部２１に隆起部を形成し、ほぼ従来どおりのプランジャにシールを装着することによって達成されたもので、プランジャの前部に複雑な構造を採用する必要は全くない。ほぼ従来どおりのプランジャを用いられることにより、隆起部３０をシールの端部に部分的に押し込む（圧縮する）ことができ、後部射出機構の起動に先立って無駄なスペースを排除することが可能となる。たとえプランジャの形状を複雑化しても、このように比較的簡素ながら信頼性の高い機構が得られるとは考えられない。
【０１１５】
必要な場合、係止部４４の両側に「面取り部」４５を形成して無駄なスペースをさらに低減することができる。典型的な面取り部の例を図５に示す。
【０１１６】
図５を参照すると、上記のものと類似の針ホルダ４５であって、やはり隆起部４４を含む外側部４５Ａを有するが、隆起部４４は上記のものと比べ、外側部４５Ａへと下降する面取り部４５Ｂ、４５Ｃとして一対の肩部をさらに含む点で異なっている。面取り部４５Ｂ、４５Ｃは隆起部４４と一体に形成されている。隆起部４４は「頂上部」を含み、これがプランジャヘッドと最初に接触し、より小さい力で内側部から外側部を離脱させられるという仕組みになっている。したがって、特に図５に示すように、隆起部４４は外側部４５Ａの排除が比較的小さな部分（すなわち隆起部４４）を介して、すなわちより小さい力でおこなうことができるよう、それを囲む面取り部４５Ｂ、４５Ｃより高い位置に形成されている。
【０１１７】
面取り部４５Ｂ、４５Ｃの機能は、これがなければプランジャヘッドと針ホルダの間に形成されるであろう無駄なスペースを削減することである。すなわち、後部射出機構が起動されるのに先立ち、針ホルダの外側部４５Ａが一方に傾き内側部分から離脱が始まる。この段階では、面取り部４５Ｂ、４５Ｃがなかったとすれば比較的大きな無駄なスペースが存在しそれゆえ後部射出機構が起動される直前に比較的多量の薬液が注射筒内に残るであろう。面取り部を形成することによって無駄なスペースが削減され、面取り部がなければプランジャと針ホルダの間に残っていたであろう薬液は注射針を通って射出される。
【０１１８】
ここで図９〜１２を参照すると、注射針が注射器本体に引き込まれると注射器は無漏出状態とすることで、注射器を核医薬や他の有害な物質と共に使用することを可能とする、さまざまな部材が示されている。図９は注射針の引き込みがおこなわれている時点の注射器を示し、図１０は注射針がプランジャ本体の収容部に安全に引き込まれた時点の注射器を示す。注射器は、前部５１及び開口後端部５２を含む注射器本体５０を有する。プランジャ５３は、引き込みの後注射針を収容可能な内部空間を画定する、開口前端５４と閉鎖された後端部を有する。開口前端５４は貫通可能な自己修復性のシール５５によって閉鎖されており、これは図１１にもっとも明瞭に示されている。シール５５はプランジャ５３前部の側面部を覆うより大きなシール５６の一部をなしており、この大きなシール５６は薬液がプランジャを越えて流出するのを防ぐ通常のプランジャシールとしての役割を果たしている。この固有の実施形態では、シール５５及びシール５６は一体に形成されている。プランジャシール５６（図１１参照）の後部には、環状のリブ５が形成されている。リブ５７の機能は、注射器本体の係合部５８に当接することにより、プランジャが注射器本体から完全に引き抜かれることを防止（例えば過剰な引き戻しの防止）することである（図１２参照、係合部５８は後に詳述する）。簡潔に言えば、プランジャが引き戻されすぎた場合（例えば容器から放射性医薬を吸入する際）、しかるべき段階でリブ５７が係合部５８に当接し、これによってプランジャが注射器本体から完全に引き抜かれることが防止され、このことからもこの注射器が核医薬などに安全に使用できることになる。この部位は、「過剰引き抜き防止ロック」と呼ぶことができる。
【０１１９】
注射器は針ホルダに取り付けられた注射針６０を有し、針ホルダは注射針が直接取り付けられた内側部６１と、外側部６２とを有し、内側部６１と外側部６２とは破壊可能な又は脆弱な部材を介して接合されている。バネ６３も配設され、これらの構造は図１〜４を参照して述べた構造と同一か類似である。
【０１２０】
これらにより、プランジャが注射器本体の前部へ押し込まれると、しかるべき時点でプランジャは収容機構を起動させ、内側部６１＋注射針６０＋バネ６３が自己修復性のシール５５を通ってプランジャ本体の安全な領域へ射出される（図１０参照）。シール５５はその後、弾性力のゆえに閉鎖する。この段階で、注射針の内部又は外側に残留している有害な物質はシール５５を通り抜けることはできず、注射器本体の開口前部から出ることもできない。
【０１２１】
プランジャ５３の後部には多数の小さな矩形の開口部６５（図９参照）がプランジャ５３の側壁を貫通して形成されている。これらの開口部６５は、内側部６１に対する引掛け部として機能する。図１０を参照すると、注射針が引き込まれると内側部６１（特に内側部６１の「鏃形状部」６６）が開口部６５を通り抜け、プランジャから注射針をどのように操作して取り出そうとしても、鏃形状部６６が開口部６５に係合しているため、不可能である。しかし、開口部がプランジャの側壁を貫通して形成されているがゆえに、その結果としてプランジャ内部の有害な物質が開口部６５を通過して漏出し、注射器本体の内部空間へ流出する可能性がある。
【０１２２】
そのため、プランジャ５３は特別に設計された親指パッド６７を含んで形成されており、これはおそらく図１２にもっとも明瞭に示されている。親指パッド６７は平坦な内面６８及びドーム状の外面６９を有する。親指パッド６７の内面には環状のシール７０が装着されている。親指パッド６７の構造は、シール７０が注射器本体の後部の終端の周辺端７１に当接して封止するように構成されている（これも図９参照）。これにより、親指パッドが図１０及び図１２に示す封止位置にあるとき、プランジャと注射器本体との間を通過してきたいかなる液体も注射器の後部から流出することはできない。したがって、図１０に示す状態では、注射器は完全に閉鎖されて漏出は完全に防止されており、いかなる潜在的に有害な液体も、注射器の前部からも（シール５５及びシール５６により）また注射器の後部からも（シール７０により）、漏出することは事実上不可能である。
【０１２３】
プランジャが行程の最深部（すなわちプランジャが後部射出機構を起動させ、注射針がプランジャ本体内に収容された時点の位置）に到達すればプランジャを引き戻すことができないようにロックする、プランジャロック機構が備えられている。この機構が必要な理由は、プランジャをわずかに引き戻すだけでシール７０と周辺端７１の封止状態が解かれ、シール７０の完璧さが損なわれるからである。プランジャロック機構は図１２にもっとも明瞭に示され、プランジャ５３の後部から隆起するカラー部７２を含んでいる。カラー部７２はテーパ状の端部７３を有する。これにより、プランジャが初めは引き戻され（注射器内に薬液を吸入するため）その後前部に押し込まれ、そのしかるべき段階でカラー部７２が係合部５８の下側を乗り越えることが可能となる。しかし、カラー部７２が係合部５８の前側に到達すると（図１２参照）、カラー部は係合部５８に係止され、プランジャの引き戻しは阻止される。カラー部の形状と位置は、カラー部が係合部５８と当接したときに、親指パッド６７のシール７０も注射器本体後部の周辺端７１に対し封止状態となるように決定される。
【０１２４】
係合部５８は、注射器本体のわずかに肉厚を増した部分で構成され、カラー部７２が係合できるような当接部／肩部などの形状で形成される。この部位には、追加的な封止材をさらに配設してもよい。
【０１２５】
プランジャロック機構（特にカラー部７２）は、プランジャの動作の自由を確保しつつ、それを引き抜くことは不可能ではないまでもきわめて困難としている。
【０１２６】
親指パッド６７はテーパ部７４（図１２参照）を有し、図１２に示す親指パッド６７による封止状態の完成を補助している。
【０１２７】
起動プロセス中に、万一バネ６３の一部がシール５５を通過しきれずに突出して残った場合でも、シール５５はバネと接触している状態に合わせて修復し、薬液がそこから流出することを防止する。
【０１２８】
図６を参照すると、注射筒１００、注射筒の前部１１０、注射針１２０、注射筒の前部の内部に配置された針ホルダ１３０、及び針ホルダの周囲に配置された圧縮バネ１４０を含む注射器の前部領域が示されており、その詳細は以下の説明及び上記先行出願から明らかとなろう。
【０１２９】
プランジャ１５０は、通常は黒又はコントラストの強い色彩の、前部シール１６０を備えている。
【０１３０】
針ホルダ１３０は、注射筒の内壁に保持された外側部と、注射針とバネを含む内側部を備える。プランジャが前部へ押されると、前部シール１６０が外側部を押圧してこれを内側部から排除する。これは「起動位置」と捉えられ、この状態になるや否やバネが延伸して内側部＋バネ＋注射針を中空のプランジャ本体中（又は注射筒内）へと射出する。
【０１３１】
着色テープ１７０が注射筒の周囲に装着され、また針ホルダの外側部の周囲にも装着されている。したがってプランジャが図７に示す位置まで前進すると、プランジャシール１６０はテープ１７０に隣接する位置に到達し、これによって起動動作が起きる寸前であること、及び薬液が全量注射器から送出されたことが視覚的に明確に示される。
【０１３２】
プランジャ１５０をさらに前進させると、収容機構が起動され、注射針がプランジャ本体の収容室内へと射出される（図８参照）。
【０１３３】
プランジャをさらに前進させると、プランジャシール１６０はテープ１７０を通過して次のテープ１８０に向かう。テープ１７０及びテープ１８０は注射筒の透明部１９０を介して離間している（通常は注射筒全体が同じ透明又は実質的に透明な材料で形成されている）。プランジャシール１６０がテープ１７０とテープ１８０の間にあるとき（図８参照）、プランジャロック機構はプランジャを引き戻せないよう係合してロックする。
【０１３４】
プランジャがロックされていることは、プランジャシールがテープ１７０とテープ１８０の間のしかるべき位置に視認できることにより、視覚的に明示される。
【０１３５】
図１３〜１６は本発明の使い捨て注射器に有益なプランジャロック機構を示す。図１３〜１６に示す注射器は、前端領域２１１、前部２１３、及び後部２１４を含む注射器本体２１０、プランジャ２１５、プランジャシール２１７、注射針２２６、バネ２２７、内側部２２０及び外側部２２１を含む針ホルダ２１９、及びプランジャシール２１７の肉厚周辺端２１８を備える。
【０１３６】
針ホルダの外側部２２１は、注射器本体２１０の内壁に縮径部を形成するよう設けられそれゆえ係止機能を持つ、傾斜部を含む係止部２４０に当接して保持されている。
【０１３７】
プランジャ２１５は、上記構成におけるプランジャとはシール２１７の後部の外周面上に形成された小さな引掛け部２４１を有する点で異なっており、これは図１６にもっとも明瞭に示されている。引掛け部２４１はプランジャ２１５と一体に形成されており、プランジャ２１５の周囲に隆起している。この固有の実施形態では引掛け部２４１は、前部表面部２４２とそれに続く急峻な肩部４３を有する特有の形状を呈し、これらは図１６にもっとも明瞭に示されている。
【０１３８】
使用時には、プランジャ２１５が針ホルダ２１９に向かって押し込まれると、シール２１７の周辺端２１８ははじめに外側部２２１の当接部２４４に押し付けられ、それにより外側部２２１は小さな力で内側部２２０から少なくとも部分的に離脱するという点では、上記と同一又は実質的に同一の態様にて起動プロセスが開始される。しかるべき段階で、内側部２２０からの離脱の度合いが、バネ２２７が延伸して内側部２２０をシール２１７を通ってプランジャ２１５の収容室内へと射出するのに充分な程度に達する。
【０１３９】
その後プランジャ２１５は、図１４に示す位置から図１５に示す位置までさらに押し込まれる。その際、プランジャ２１５は離脱しかけた外側部２２１を注射筒内の通路に沿ってさらに押し込み、しかるべき段階で引掛け部２４１が係止部２４０を押圧しながら通過する。これは引掛け部２４１の前部表面部２４２の形状により可能となっている。引掛け部２４１が係止部２４０を押圧しながら通過してしまうと、急峻な肩部２４３によってプランジャを注射器本体から引き抜くことが困難となる。プランジャはしたがって、プランジャの収容室内に安全に収容されている汚染された注射針と共に、注射器本体内にロックされる。
【０１４０】
このような構成による利点の一つは、プランジャ２１５にわずかな変更を加える（引掛け部２４１を形成する）だけでプランジャロック機構が実現でき、プランジャロック機構は注射筒の前部に設けられて針ホルダ２１９をしかるべき位置に保持している既存の係止部４０を利用しているので、プランジャの他のどの部分にもこれ以上変更を施す必要がないことである。
【０１４１】
必要であれば、当接部２４４の両側に「面取り部」２４５を形成して無駄なスペースをさらに低減してもよい。典型的な面取り部は上記のとおり図示されている。
【０１４２】
図１７〜２３を参照すると、いくつかのプランジャロック機構を含む注射器が示されており、本実施形態は組み合わされたプランジャロック機構を備える注射器を述べるものではあるが、本発明は単一の、又は異なる組み合わせのプランジャロック機構を備えた注射器をも包含することは、理解されたい。
【０１４３】
まず図１７を参照すると、本体３１１、注射器本体３１１の前部から延出する注射針３１２、及び円形の親指パッド３１４を含むプランジャ３１３を有する注射器３１０が示されている。図１８を参照すると、プランジャ３１３はプランジャ本体３１５と、プランジャ本体３１５の前部に装着されたプランジャシール３１６を含む。プランジャ３１３は、引き込まれた注射針を収容できるよう中空であり、さらなる詳細は後述する。
【０１４４】
針ホルダ３１７には、注射針３１２が取り付けられる。この固有の実施形態では、針ホルダ３１７は我々の先行出願の一つ以上に記載の構造を有し、簡潔に述べると針ホルダ３１７は外側部３１８及び内側部３１９を含む。内側部３１９は小さな圧縮バネ３２０を支持している。内側部３１９と外側部３１８とは、内側部が外側部から離脱できるように取り付けられている。注射針引き込み（起動）機構はプランジャ３１３の前部が針ホルダ３１７に押し付けられたときに作動し、それに続いてプランジャが外側部３１８を選択的に押圧し、それにより外側部が内側部３１９から離脱する。離脱が起こるや否や、圧縮バネ３２０が延伸して針ホルダの内側部１９＋取り付けられている注射針３１２が図２２及び図２３に示すようにプランジャ本体内に射出され、外側部３１８が注射筒前部に残る。
【０１４５】
注射器３１０は、プランジャ３１３が注射器本体３１１から完全に引き抜かれるのを防止する後部プランジャロック機構を備える。この後部プランジャロック機構は図１７〜１９にもっとも明瞭に示され、これらを参照してもっとも適切に説明できる。具体的には、後部プランジャロック機構はプランジャ本体３１１の後端部に径方向に対向するよう配置された一対の可撓指状部３２１を備える。図１７は可撓指状部３２１の一つしか示していないが、図１８は可撓指状部３２１の両方を（断面図で）示している。可撓指状部はそれぞれ、注射器本体の後部に取り付けられ注射器本体の前部に向かってカンチレバー形状に延びる、小さなほぼ矩形の部材で構成されている。可撓指状部は本来的に、注射筒内部に向かってわずかに突出するように、内側方向にわずかに屈曲した形状を有している。このわずかに屈曲した形状を図１８に示す。
【０１４６】
組立工程の初めに、プランジャ３１３は注射器本体の開口後端部から挿入し、注射器本体に部分的に押し込むことができる。この工程中に、プランジャは可撓指状部を押圧しながら通過し、このとき指状部は外向きに一時的に偏向してプランジャ前部の通過を可能とする。その直後、指状部は元のわずかに内向きに屈曲した形状に復帰する。
【０１４７】
プランジャの前部は、シール１６のすぐ後部に引掛け部３２２が形成されており、この固有の実施形態では、引掛け部３２２はプランジャ本体上に形成された円形のフランジ又はディスクとして構成されている。引掛け部３２２の一部を図１９に示す。
【０１４８】
この構成により、プランジャが注射筒に最初に挿入されたとき（例えば図１８に示す位置）は、プランジャは通常の方法で引き戻して薬液を注射器本体に吸入することができるが、この引き戻し動作により引掛け部３２２が可撓指状部３２１の端部に係止されて（図１９参照）プランジャをそれ以上引き戻すことが阻止される。
【０１４９】
引掛け部の前部は、指状部３２１の一時的な偏向を助けてプランジャを最初に注射器本体に挿入しやすくする、小さな傾斜部３２３（図１９参照）が形成されている。
【０１５０】
このように、上記のプランジャロック装置はプランジャが注射筒から完全に引き抜かれることを防止する、「後部プランジャロック」とみなすことができる。
【０１５１】
好適な実施形態による注射器はまた「ゼロマーク位置プランジャロック」を備え、これは図２１にもっとも明瞭に示されている。この固有の実施形態では、「ゼロマーク位置」は、プランジャが薬液の全量、又は実質的に全量を送出し終えたが収容機構はまだ起動されていない位置を意味する。図２１はこの位置を示しており、ここではプランジャの前部（例えばシール３１６）が針ホルダ３１７に対向しているが、収容機構を起動させるべくさらに前部には押し込まれていない。プランジャがこのような「ゼロマーク位置」から引き戻されることを防止するため、「ゼロマーク位置プランジャロック」が備えられている。図２１に示す好適な実施形態では、プランジャ本体３１５は円形のディスク、カラー部又は突起部３２４として形成されたもう一つの引掛け部を有する（図２１参照）。この引掛け部３２４はプランジャの後部に配置され、引掛け部３２４は図２０にも示されている。プランジャがゼロマーク位置に向かって進むと、引掛け部３２４（ここでも小さな前傾面を含む）が指状部３２１を下から押圧して一時的に偏向させ、指状部３２１の前部に到達する。この位置では、引掛け部３２４が指状部３２１に係止されるので、プランジャを引き戻すことはできない。
【０１５２】
この好適な実施形態による注射器は、収容機構が起動した後にプランジャの後退を阻止する、さらなる安全上の工夫がなされている。さらなる安全上の工夫は図２２に示され、注射器本体３１１の後部に装着された円形の被覆材３２６を含む（被覆材３２６は図１７にも示されている）。プランジャ３１３の長さは、プランジャが針ホルダ３１７に対し最終位置まで押し込まれて収容機構を起動させると、親指パッド３１４又はプランジャ３１３の他の後端部が被覆材３２６の内側に入るように決定され（図１１及び図２３参照）、その状態では親指パッド３１４を把持してプランジャを引き戻そうとするのはほぼ不可能であるのが理解されよう。親指パッドが楕円形又はその他の形状である場合、被覆材はプランジャの周辺端を適切に覆うことができるよう、それらに対応した形状に形成される。
【０１５３】
しかしながら、安全性をより高めるため、図２３に示すような、プランジャ親指パッドが被覆材３２６に防護されると同時に可撓指状部３２１と係合するよう構成された、引掛け部３２４の後部に配置されたさらにもう一つの引掛け部３２８を含む追加のプランジャロック機構を備えてもよい。これにより、たとえプランジャ３２６の後部を把持することができたとしても、引き戻そうとすれば引掛け部３２８が指状部３２１と係合し、万一その係合が外れても、引掛け部３２４が指状部３２１と係合することになる。
【０１５４】
図２４〜２９を参照すると、注射筒４００、プランジャ４０１、及び注射針４０２を備える使い捨て注射器が示され注射針は針ホルダに支持され（図２６にもっとも明瞭に示されている）、針ホルダは注射針４０２と後部射出用バネ４０４を支持する内側部４０３と、後部射出機構を起動させるのに必要な力を低減する「突起部」４０６を含む外部ディスク状部材４０５とを有し、後部射出機構は上記のものと同様であり「突起部」４０６は上記の隆起部３０と同様である。本実施形態（図２８及び図２９にもっとも明瞭に示されている）における違いは、針ホルダの内面４０７が径方向に対向する一対の矢の形状をした突起部４０８、４０９を含む点である。これらの突起部はプランジャシールが内面４０７に押し付けられたときに、プランジャシール４１０の伸張／薄膜化／脆弱化／貫通を促す（図２６参照）。その方式は、「発明を実施するための最良の形態」の第一段落で述べた我々の先行出願の記載と、それら先行出願においては突起部が一つしか形成されていなかったことを除いて、同様である。この固有の仕組みは、小型の１ｍｌ「インシュリン」注射器用として好適である。またこの種の注射器（使い捨て注射器）は図２４〜２６に示されている。
【０１５５】
本明細書に記載され図面に示された部品や部材は、適切な場合は混合したり組み合わせたりすることができる。したがって「突起部」「面取り部」「位置目印」、さまざまなロック機構、及びシール材は、特定の部材がそのもの自体例示されていない場合を除き、記述され図示された注射器の変形例に適用することができる。例えば、面取り部は図１７〜２３に示す注射器に用いることができる。
【０１５６】
本明細書及び請求項（添付されている場合）において、「具備する・備える」との用語及びその活用形は、文脈により異なる解釈を必要とする場合を除き、記述された要素又は要素のグループを包含することを意味するものと解釈すべきであり、他のいかなる要素又は要素のグループをも排除するものではない。
【０１５７】
本明細書及び請求項（添付されている場合）において、「実質的」又は「約」という用語は、文脈により異なる解釈を必要とする場合を除き、これらの用語を用いて示された数値範囲に限定するものではないと解釈すべきである。
【０１５８】
本発明のすべての実施形態は、単に例示的であり、発明を限定する意図を持つものではない。したがって、ここに記載された実施形態に対し、本発明の趣旨と範囲を逸脱することなく、さまざまな変更や修正をおこなうことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際調査報告】
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