(57)【要約】  当該発明は、整形外科／外傷学におけるキルシュナー・ワイヤの代替品用の照準装置（１５）に関するものである。本照準装置（１５）は、鉗子（２０）に移動可能に取り付けられる調節照準ブロック（１０）からなる。照準装置の骨（３０）への固定は、鉗子（２０）の締め付け強弱によって変化する。照準ブロック（１０）は骨膜（３１）に移動され、固定される。この発明による照準装置（１５）は、回旋軸（１２）に関してキルシュナー・ワイヤ（１）のガイダンス（２）を調節可能にする。キルシュナー・ワイヤ（１）が骨（３０）内に挿入される前に、その位置と方向は、フルオロスコピー又は／又はナビゲーションの手段により、手術中に表示可能であるとともに、少なくとも２つの非並行の投影面（Ｐ１，Ｐ２）内で調整されることもできる。度重なる掘削やキルシュナー・ワイヤ（１）の誤装着を十分に防止できる。従って、手術時間の短縮および患者への放射線照射量の軽減が可能となる。
2009511136.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）を挿入するための照準装置（１５）であって、
一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）のための照準ブロック（１０）からなり、
前記照準ブロック（１０）が骨（３０）に対して取り付けられ、そこで、
照準ブロック（３０）が、骨（３０）に固定可能に構成される鉗子（２０）のような固定装置に接続される、照準装置（１５）。
【請求項２】
鉗子（２０）が固定機能、好適には固定用脚部（２５、２６）のための歯止め固定装置からなる、請求項１に記載の照準装置（１５）。
【請求項３】
鉗子（２０）が、鉗子（２０）の片手使用に適する取手又はレバーからなる、請求項１又は２に記載の照準装置（１５）。
【請求項４】
照準ブロック（１０）が骨（３０）に対する第一平面（Ｅ１）において調節可能であることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項５】
第二平面（Ｅ２）で移動可能であるガイダンス（２）が、照準ブロック（１０）に取り付けられることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項６】
キルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）は、照準ブロック（１０）内において回旋の軸（１２）に対して旋回可能であり、それにより、好適にはガイダンス（２）の縦軸が切断されることを特徴とする、請求項５に記載の照準装置（１５）。
【請求項７】
摩擦接触がガイダンス（２）と照準ブロック（１０）間で、好適には回旋の軸（１２）の範囲内で発生し、ガイダンス（２）がオートロック方式により照準ブロック（１０）内で選択される明確な角度で保持されることを特徴とする、請求項５又は６に記載の照準装置（１５）。
【請求項８】
一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）を挿入するための照準装置（１５）であって、
（Ａ）キルシュナー・ワイヤ（１）のための照準ブロック（１０）からなり、
前記照準ブロック（１０）が骨（３０）に対して取り付けられることが可能で、そして、
（Ｂ）一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）は照準ブロック（１０）へ旋回可能なように取り付けられ、そこで、
（Ｃ）照準ブロック（１０）が固定装置（２０）に接続され、骨（３０）に取り付け可能である、照準装置（１５）。
【請求項９】
キルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）は、照準ブロック（１０）内で回旋の軸（１２）に対して旋回可能であり、好適にはガイダンス（２）の縦軸が切断されることを特徴とする、請求項８に記載の照準装置（１５）。
【請求項１０】
照準ブロック（１０）が骨（３０）に関する第一平面（Ｅ１）において調節可能であることを特徴とする、請求項８又は９に記載の照準装置（１５）。
【請求項１１】
ガイダンス（２）が第二平面（Ｅ２）で移動可能である、請求項８乃至１０のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１２】
摩擦接触がガイダンス（２）と照準ブロック（１０）間で、好適には回旋の軸（１２）の範囲内で発生し、ガイダンス（２）がオートロック方式により照準ブロック（１０）内で選択される明確な角度で保持されることを特徴とする、請求項８乃至１１のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１３】
固定装置（２０）は固定機能を有する鉗子（２０）として構成され、好適には固定用脚部（２５、２６）のための歯止め固定装置であることを特徴とする、請求項８乃至１２のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１４】
照準ブロック（１０）が骨（３０）及び固定装置（２０）に関する第三平面（Ｅ３）において調節可能であることを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１５】
第一及び第二平面（Ｅ１、Ｅ２）及び好適には第三平面（Ｅ３）が互いに、９０度から１６０度の間の角度に存在することを特徴とする、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１６】
照準ブロック（１０）が固定装置（２０）に関して置換可能であり、第三平面（Ｅ３）と並行であることを特徴とする、請求項１乃至１５のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１７】
鉗子（２０）は、湾曲又は回転されるのが好ましい固定用脚部（２５、２６）から構成されることを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１８】
鉗子（２０）は、骨（３０）に隣接する表面に起伏のある又は構造化された表面（２２）を備える固定用脚部からなることを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１９】
照準ブロック（１０）がレール（５）に取り付けられ、好適には固定用脚部（２５，２６）の旋回点（２１）の範囲（２３）内、特に凹部（２４）に導入されるとともに固定可能であることを特徴とする、請求項１乃至１８のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項２０】
レール（５）は固定手段、好適には鉗子（２０）の刻みネジ（６）を用いて固定可能であることを特徴とする、請求項１９に記載の照準装置（１５）。
【請求項２１】
照準ブロック（１０）が縦方向及び／又は横方向に置換可能で、及び／又は、必要であればレール（５）に関して回旋可能であるとともにレール（５）の先端（７）において固定可能であることを特徴とする、請求項１９又は２０に記載の照準装置（１５）。
【請求項２２】
レール（５）は、平面（Ｅ３）における鉗子（２０）に並行して後部位（５ａ）に導入され、そしてその中でレール（５）の先端（５ｂ）はレール（５）の後部位（５ａ）に対してある角度（Ｗ）で構成され、成角される近接部位（５ｂ）が骨（３０）の外郭に平行に案内されることを特徴とする、請求項１９乃至２１のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項２３】
角度（Ｗ）が調節可能又は固定され、そして９０度から１６０度の範囲に存在することを特徴とする、請求項２２に記載の照準装置（１５）。
【請求項２４】
照準ブロック（１０）及び／又はガイダンス（２）はＸ線透過性の物質、好適にはＰＥＥＫにより製造されることを特徴とする、請求項１乃至２３のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項２５】
鉗子（２０）が骨（３０）に対して取り付けられ、レール（５）が骨（３０）におよそ平行であり、そして鉗子（２０）に対して骨（３０）の方向へ、照準ブロック（１０）が患部（３１）に隣接するように、レール（５）を置換することを特徴とする、請求項８乃至２４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）を有する鉗子（２０）の使用方法。
【請求項２６】
照準ブロック（１０）が、レール（５）の先端（５ｂ）において相対的に置換及び／又は旋回、又は固定されることを特徴とする、請求項１９乃至２５のいずれか一項に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項２７】
照準ブロック（１０）内のキルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）が、回旋の軸（１２）について傾き、Ｘ線観察を用いて各自調整されることを特徴とする、請求項５乃至２４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項２８】
光学的調整を行うため、第一及び第二平面（Ｅ１，Ｅ２）に対しＸ線照射を垂直に行うことを特徴とする、請求項５乃至２４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項２９】
ナビゲーション装置が提供され、それを用いて骨（３０）に挿入する前に、キルシュナー・ワイヤ（１）の空間位置を決定及び表示可能であることを特徴とする、請求項１乃至２４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項３０】
ナビゲーション装置が、さらに骨（３０）に付ける２−３個のマーカー（Ｍ）からなることを特徴とする、請求項２９に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項３１】
前記マーカー（Ｍ）が鉗子（２０）及び／又はキルシュナー・ワイヤ（１）に取り付けられることを特徴とする、請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記マーカー（Ｍ）が鉗子（２０）及びキルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）にも取り付けられることを特徴とする、請求項３０乃至３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
骨鉗子（２０）が一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）用の照準装置（１５）を備えていることを特徴とする、例えば骨（３０）に隣接するための歯止め固定及び固定用脚部（２５、２６）のような、固定手段（２７）を有する骨鉗子（２０）。
【請求項３４】
照準装置（１５）が照準ブロック（１０）及び少なくとも一つのキルシュナー・ワイヤ（１）用の少なくとも一つのガイダンス（２）からなり、それは照準ブロック（１０）内で旋回可能であることを特徴とする、請求項３３に記載の骨鉗子（２０）。
【請求項３５】
照準ブロック（１０）が、骨鉗子（２０）における移動可能なレール（５）を用いて調節可能であることを特徴とする、請求項３３又は３４に記載の骨鉗子（２０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１及び８の序文に記載の一本又は幾つかのキルシュナー・ワイヤの挿入に用いる照準装置、請求項３３に記載の照準装置を備える骨鉗子、及び請求項２６に記載の照準装置の活用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲手術の実施は、例えば大腿近位部または骨盤におけるネジ骨接合術の際に、カニューレ挿入されるネジと一緒にしばしば行われる。この場合、キルシュナー・ワイヤは骨内に正しく挿入されなければならず、これは軟組織の穿刺切開を通して行う。最も太いカニューレ挿入ネジは、事前に的確に配置されたキルシュナー・ワイヤの上に取付けられる。しかし、それはキルシュナー・ワイヤの的確な位置が手術中にフルオロスコーピーを通して確認された後に限定される。
【０００３】
１９８２年７月２７日公開の「骨の穿孔装置」（ＵＳ−Ａ−４，３４１，２０６）により、骨の穿孔装置は公知である。プレートを有する照準装置は大腿に配置される。また、前記プレートは骨に接触する状態である。ハンドルを用いて、外科医は骨とプレートの位置を的確に考慮し、プレートの位置を決定する。一定の角度に配置されたガイドチューブ、ガイドスリーブは個々に貫通する穴を有し、そこにキルシュナー・ワイヤは適切な方法で挿入される。キルシュナー・ワイヤの位置は、Ｘ線照射を用いて確認される。この装置の場合、キルシュナー・ワイヤの刺入角を調整することはできない。
【０００４】
１９９６年６月２８日公開の「人工股関節置換術用カップ設置角度設定器」（ＪＰ−Ａ−２０００／０００２５７）は更なる最新技術を示している。その中では、骨に接触する照準ガイドの固定部は手動で取り付けられる。この固定部に、キルシュナー・ワイヤのために傾斜角を変えられるガイドスリーブが接続する。それとともにガイドスリーブの配置やキルシュナー・ワイヤの骨への刺入角が固定できる。
【０００５】
２００２年１月１５日公開の「経皮的な骨関節ネジ結合形成用器具」（ＣＨ−Ａ−６９２０２３）では、同一平面上の固定装置に二本のキルシュナー・ワイヤをどのように配置するかを示している。同様の固定装置において、台は球関節を通して取り付けられ、それによりこの台が更なるキルシュナー・ワイヤのガイドスリーブを備えることになる。
【０００６】
２００１年３月２２日公開の「骨片の再配置に関する装置」（ＷＯ−Ａ−０１１９２６５）では、骨盤又は管状骨における骨片の再配置のための装置を開示している。第一固定部は骨に隣接し、第二固定部は第一固定部と平行に穿孔に提供され、また前記穿孔はキルシュナー・ワイヤの受け入れに適している。
【０００７】
２００３年３月８日公開の「骨、特に大腿近位部の掘削工具」（ＤＥ−Ｕ１−２０３００９８８）では、骨、特に大腿近位部の掘削工具がドリルビット及びキルシュナー・ワイヤと共に開示されている。この発明の目的は、掘削工具を転送する場合、外科医がＸ線検査をすることなく、キルシュナー・ワイヤが引っ掛かっているかどうかを判断可能にすることである。
【０００８】
１９９８年２月５日公開の「骨の調節又は骨折整復のための整形外科システム」（ＷＯ−Ａ−９８／０４２０３）では、仮想現実状態におけて骨構造に関する器具を調節するための器具を開示している。これは例えば、試験的掘削を行うことなくキルシュナー・ワイヤを挿入するために使用される。これにより、患者の放射線照射量が減少する。当該システムは４つの部品からなる：照準装置、較正装置、測定装置及び調整器である。これにより、仮想現実内の二つの平面において、実際の調節状態を表現することが可能となる。そしてそれは例えば、Ｘ線像を取得しコンピュータ内に保存された後に行われる。このシステムの目的は、挿入器具が目標物に関して正確に配置されることである。但し、そのシステムが試験体において二つの平面を調整することが条件となる。高精度の測定と演算行動は、この実施において不都合なものとなる。
【０００９】
１９９９年１月２６日公開の「膝関節靱帯張設用穿孔の位置決め用具」（ＪＰ−Ａ−１１／０１９０９５）では、導管と共にチューブが示され、そこにキルシュナー・ワイヤが案内されることになる。更にハンドルも表示されており、それはチューブの一端に接続され、固定装置は大腿に固定するために反対の端に接続される。そのチューブの先端と大腿への固定装置はブレ防止面を備えている。
【００１０】
１９９５年１１月１４日公開の「相互固定用くぎの末端部ねじ孔の位置決めをするための２列くぎガイド装置」（ＪＰ−Ａ−７／２９９０７９）では、ねじ孔及び調節可能なロッドを取り付ける脛骨の位置決めをするための２列くぎガイド装置が示されている。一つのロッドにおいて、キルシュナー・ワイヤ用の奇妙なガイドスリーブが取り付けられている。
【００１１】
２００２年７月２５日公開の「外科手術用の保持装置を含むキルシュナー・ワイヤ」（ＵＳ  ２００２／００９９３０９  Ａ１）では、保持装置を含むキルシュナー・ワイヤが示されている。挿入装置に設置される照準リングにより、キルシュナー・ワイヤの設置時はＸ線を放射可能とする。
【００１２】
更に、骨接合術に関する先端技術から、鉗子の脚部を開くためのばね及び固定ネジ及び固定を維持するための歯止め装置を備える鉗子は公知である。これは、例えばインターネット内において、医療用鉗子の製造に関するホームページ上で見られる。
【００１３】
体内のキルシュナー・ワイヤの正確な空間位置を決定するために、キルシュナー・ワイヤは手術前に表示されていなければならず、それは少なくとも二つの非並行面においてフルオロスコーピーを用いて投影される。事実上、骨内のキルシュナー・ワイヤの刺入点や刺入角度はすでに訂正されている。これは放射線により判定されるが、投影の両面において穿孔の開始場所やその方向が的確になるまで繰り返される。
【００１４】
この目的に応じて、二本のＣアームが同時に患者の周囲に位置決めされる。そのうちの一本のＣアームが投影面を往復するために使用される。基本的には、Ｃアームの使用が一本であれば不都合が生じる。ある平面においてワイヤを正確に調整する場合、第二平面において同時に確認できないのである。そのワイヤの位置や方向が第二の投影面で修正されなければならない場合、第一平面の調整管理を行うことが出来ない。第一平面の位置情報は、それぞれ、第二の投影面に自動で転送されない。従って、キルシュナー・ワイヤを正確に調整するには反復プロセスを必要とする。その行為には幾度にも及ぶ交互面への投影行為、及び若干異なった位置にキルシュナー・ワイヤを繰り返し挿入する行為も含まれる。これにより患者の負担は増大し、外科医も時間を要することになる。
【発明の概要】
【００１５】
この発明の第一の目的は、一つ又はそれ以上のキルシュナー・ワイヤを挿入するための照準装置及び鉗子を用いて骨に固定可能な照準装置を提供することである。前記標準装置は一つ又はそれ以上のキルシュナー・ワイヤ用の照準ブロックからなり、それにより前記ブロックは骨に対して取り付けることができ、そしてその中で前記ブロックは固定装置と接続し、それは骨に固定可能な鉗子として構成される。
【００１６】
好適な実施例において、鉗子は固定機能、好適には鉗子の固定用脚部の歯止め固定装置から構成される。
【００１７】
別の実施例において、鉗子は片手による使用に適した取手またはレバーからなる。
【００１８】
更なる実施例において、ブロックは骨に関係する第一平面Ｅ１において調節可能である。
【００１９】
再び更なる実施例において、第二平面Ｅ２で移動可能なガイダンスは照準ブロックに取り付けられる。
【００２０】
そして更なる実施例において、キルシュナー・ワイヤ用のガイダンスは、回旋の軸に関する照準ブロック内で旋回可能であり、好適にはそれがガイダンスの縦軸を切断する。
【００２１】
更なる実施例において、摩擦接触がガイダンスと照準ブロック間で発生する。好適には回旋の軸の範囲内であり、ガイダンスがオートロック方式により照準ブロック内で選択かつ決められた角度で固定されるために行われる。
【００２２】
この発明の第二の目的は、一つ又はそれ以上のキルシュナー・ワイヤを挿入するための照準装置及び一つ又はそれ以上の前記キルシュナー・ワイヤのための旋回可能なガイダンスに提供される照準装置を提供することである。前記照準装置は、一つ又はそれ以上のキルシュナー・ワイヤ用の照準ブロックからなり、それにより前記照準ブロックは骨に対して取り付けることができ、そしてその中で前記照準ブロックは骨に固定可能な固定装置と接続される。更に、前記ガイダンスは前記照準ブロックに旋回可能な状態で取り付けられる。
【００２３】
別の実施例において、キルシュナー・ワイヤ用のガイダンスは照準ブロックの中で回旋の軸について旋回可能であり、好適にはそれがガイダンスの縦軸を切断する。
【００２４】
更なる実施例において、照準ブロックは骨に関係する第一平面Ｅ１において調節可能である。
【００２５】
更なる実施例において、ガイダンスは第二平面Ｅ２内で移動可能である。
【００２６】
そして更なる別の実施例において、摩擦接触がガイダンスと照準ブロック間で、好適には回旋の軸の範囲内で発生することにより、ガイダンスがオートロック方式により照準ブロック内で選択かつ決められた角度で固定される。
【００２７】
更なる実施例において、固定装置は固定機能、好適には固定用脚部の歯止め固定装置を有する鉗子として構成される。
【００２８】
別の実施例において、照準ブロックは骨や固定装置に関係する第三平面において調節可能である。
【００２９】
また別の実施例において、第一平面Ｅ１、第二平面Ｅ２及び好適には第三平面Ｅ３は互いに、９０度から１６０度の間の角度に存在する。
【００３０】
更なる実施例において、照準ブロックは固定装置に関して置換可能であり、第三平面Ｅ３と並行である。
【００３１】
また更なる実施例において、鉗子は好適には湾曲又は不安定な固定用脚部からなる。
【００３２】
別の実施例において、鉗子は起伏のある又は構造化された表面に骨に隣接する表面を提供される固定用脚部からなる。
【００３３】
更なる実施例において、照準ブロックがレールに取り付けられ、好適には固定用脚部の旋回点の範囲内、特に凹部に導入されるとともに固定可能である。
【００３４】
また更なる実施例において、レールは鉗子に固定手段、好適には刻みのあるネジを用いて固定可能である。
【００３５】
照準ブロックが縦方向及び／又は横方向に置換可能で、及び／又は、必要であればレールに関して回旋可能であるとともにレールの先端において固定可能である。
【００３６】
更なる実施例において、レールは平面Ｅ３内の鉗子と並行に後部に案内され、そしてその中でレールの前部は、後部に関して角度Ｗで構成される。それにより、角度のある近接部位が骨の外観に並行して案内可能である。
【００３７】
また、更なる実施例において、角度Ｗは調節可能であるか又は固定されている。そしてそれは９０度から１６０度の範囲内であり、一般的には約１５０度である。
【００３８】
別の実施例において、照準ブロック及び／又はガイダンスはＸ線透過性の物質、好適にはＰＥＥＫから作られる。
【００３９】
この発明の第三の目的は、固定の手段を有する骨鉗子を提供することである。固定の手段とは例えば、骨に隣接する歯止め装置及び固定用脚部であり、それにより骨鉗子は一つ又はそれ以上のキルシュナー・ワイヤ用の照準装置に提供された。
【００４０】
更なる実施例において、照準装置は照準ブロックと少なくとも一つのキルシュナー・ワイヤ用の少なくとも一つのガイダンスからなり、前記ガイダンスは照準ブロック内で旋回可能である。
【００４１】
別の実施例において、照準ブロックは骨鉗子において置換可能なレールを用いて調節可能である。
【発明応用の概要】
【００４２】
その好適な応用はまさにキルシュナー・ワイヤの位置決めに関するものであり、そしてそれは、近大腿部の範囲又は骨盤においてカニューレねじ用の案内要素として適切である。
【００４３】
手術が開始された時点で、キルシュナー・ワイヤは照準ブロックの中に挿入される。これはワイヤの先が、ガイドスリーブの孔の遠端で見られるためである。その後に、キルシュナー・ワイヤと照準ブロックの方向が同じように、投影の第一平面において調節され、そして放射線を用いてこの平面に対して垂直に確認が行われ、最終的には訂正される。
【００４４】
キルシュナー・ワイヤの方向が第一平面内で調節されるとすぐに、投影の第二平面内の位置決めが、所望の方向に従って実現する。必要であれば、キルシュナー・ワイヤの位置は放射線とナビゲーション装置を用いて再び確認され、訂正されるべきである。
【００４５】
照準装置を用いて位置決めを行った後、キルシュナー・ワイヤを正しい位置決めの方法で、更なる指示を行うことなく挿入することが出来る。
【００４６】
好適な実施例において、照準装置を有する鉗子を使用する方法の場合、鉗子は骨に取り付けられる。これはレールが骨とおよそ並行であるためである。その後レールは鉗子に関し、照準ブロックが骨膜と隣接するように骨の向きへ置換される。
【００４７】
別の実施例において、照準ブロックはレールに関してレールの前部において置換する及び／又は旋回し、そして固定される。
【００４８】
更なる実施例において、照準ブロックの中のキルシュナー・ワイヤ用のガイダンスは回旋の軸について傾き、Ｘ線観察を用いて個々に調節される。
【００４９】
また更なる実施例において、Ｘ線投影は第一及び第二平面Ｅ１、Ｅ２のそれぞれに垂直に行われ、光学的な調節を達成する。
【００５０】
別の実施例において、ナビゲーション装置が提供される。これはキルシュナー・ワイヤの空間的位置を判定可能及び骨に挿入する前に表示可能となる手段を用いたものである。
【００５１】
更なる実施例において、ナビゲーション装置はまた、２−３個の骨用マーカーＭからなる。
【００５２】
また更なる実施例において、また、マーカーＭは鉗子及び／又はキルシュナー・ワイヤに取り付けられる。
【００５３】
別の実施例において、マーカーＭは鉗子に、そしてまたキルシュナー・ワイヤのガイダンスにも取り付けられる。
【発明による問題解決の利点】
【００５４】
類似角度によるワイヤの位置決めを失敗してしまうことで繰り返される掘削作業を回避することを通じて、正確な位置決めを達成することが出来る。骨粗しょう症の骨の場合、従来の手続の場合のようなわずかに違う角度に繰り返し掘削した後、キルシュナー・ワイヤは不都合にも、既に掘削した孔に入ってしまう可能性があるが、それは、位置的に正しい位置決めを困難にする又は妨害するような抵抗が少ないことが原因である。二つの平面の訂正のみに限定するため、放射時間及び放射線の照射量を減少させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５５】
Ｘ線透過性の中央照準ブロック１０で構成される図１で示される照準装置は、Ｘ線透過性の高い物質、例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）からなり、鉗子２０（物質、例えば器具鋼）に移動可能に取り付けられる。鉗子２０は固定用脚部２５；２６を有し、また歯止め２２が備わっている。これにより器具が骨３０に固定される場合、動的な位置を保てる。典型的な方法において、いつくかのマーカーＭが図１に示される。これらはその他の場所に置かれてもよくて、また他の数量でもよい。
【００５６】
骨３０への固定は、鉗子２０の締め付けの強弱によって変化する。原則として、骨３０に関する鉗子２０の空間的な位置はあらゆる面において特定される。刻みネジ６（素材として例えば器具鋼）を用いて、鉗子の軸２３の範囲内で照準ブロック１０はレール５に沿って、骨膜３１の所まで押し出され、二つの面Ｅ１；Ｅ３（図２参照）の中で固定される。レール５の第一部位５ａは平面Ｅ２／Ｅ３の交差する線に位置し、またそれに並行である。レール５の第二部位５ｂは平面２内に存在する。照準ブロック１０内の回旋軸１２は、骨３０に関するその位置についてレール５の移動を用いて特定される。
【００５７】
骨３０内にキルシュナー・ワイヤ１を挿入する前に、二つの平面においてその位置と方向を確認または調節することが出来るが、それは光線経路やナビゲーション装置を用いる。キルシュナー・ワイヤ１のガイダンス２の可動性は、好適にはオートロックである。レール５は刻みネジ６を用いて固定することができ、鉗子の旋回点２３の範囲内で行われる。キルシュナー・ワイヤ１用のガイダンス２は回旋軸１２について旋回可能である。キルシュナー・ワイヤ１のガイダンス２の孔１１の遠端は骨３０に隣接し、それによりキルシュナー・ワイヤ１の先端は骨３０と接触する（図３参照）。
【００５８】
図４は骨ネジを用いた固定用の照準ブロック１０の概略図である。キルシュナー・ワイヤ１用のガイダンス２は、照準ブロック１０内の平面Ｅ２において旋回可能であり、照準ブロック１０は平面Ｅ１において、レール５ｂの端７に旋回可能に取り付けられる。回旋軸１２は骨３０の骨膜３１に近接して接触することになる。
【００５９】
図５及び６は置換可能に取り付けられた照準ブロック１０を有する、鉗子２０の概略図を示している。それにより照準ブロック１０は、レール部位５ａ、５ｂを通じて鉗子２０に置換可能に接続される。ガイダンス２は照準ブロック１０内で旋回可能である。照準ブロック１０は同様に、旋回可能かつ置換可能なようにレール部位５ｂに取り付けられる。照準ブロック１０を固定するため、固定ネジ１６が用いられる。固定を用いない実施例も想像可能である。なぜなら例えば照準ブロック１０は旋回可能なように構成されていない。
【００６０】
照準装置１５の応用可能性が図７、８、９に示されている。照準装置１５により、例えば２本のキルシュナー・ワイヤが骨３０内に平走する形式において、キルシュナー・ワイヤ１ａ、１ｂが的確に挿入できる。これらの平行なキルシュナー・ワイヤ１ａ、１ｂ上で、鋸ブロック４２が案内される。振動鋸刃４１が案内平面４３に対して置かれる。
【００６１】
各々のＸ線照射の場合、光線経路が照準ブロックの個々の平面Ｅ１、Ｅ２に対し垂直であることこそが、この発明による機能の利点である。
【００６２】
照準装置１０を所望の調節状態になった場合のみ、キルシュナー・ワイヤ１は骨３０に挿入される。このように、一回の骨３０の貫通は必要不可欠である。
【００６３】
ナビゲーション装置は、周知のように、同様に骨３０につく２，３個のマーカーＭからなる。マーカーＭは同様に、鉗子２０、キルシュナー・ワイヤ１及び照準ブロック及び／又はキルシュナー・ワイヤ１用のガイダンス２にも取り付けられる。ナビゲーション装置が構成されるのは、マーカーによって骨に関する部分の空間的相互配置を確認するためである。この配置を用いて、その後にコンピュータによって骨内のキルシュナー・ワイヤの仮想表示を行わせることが可能となり、ワイヤ挿入前にその最終位置を視覚化することが既に可能となる。
【００６４】
鉗子２０の固定効果を用いて、ナビゲーションマーカーは固定され、そしてガイダンス２及び／又はキルシュナー・ワイヤ１への２つのマーカーＭを用いて、キルシュナー・ワイヤ１の方向が正確に決定可能になる。
【００６５】
キルシュナー・ワイヤ１用のガイダンスはまたマルチパート的に構成することができ、そのようなものは、例えば２本又はそれ以上のキルシュナー・ワイヤ用のガイド孔からなる。二つ又はそれ以上のガイダンス２は照準ブロック１０に並行に取り付けられてもよい。よって、２本又はそれ以上のキルシュナー・ワイヤが正確に位置決めされた骨内に挿入されることが可能で、それは同時に空間的相互配置を確認し、またはその後の一回又はそれ以上の調整を通して行われる。この方法は、例えば、例えば骨が各々に接合する必要がある多数の破片を有する場合、又はカニューレねじのためキルシュナー・ワイヤが使用できないがその他の道具、例えば骨接合術用の鋸、のためのガイダンスとして使用できる場合には有効な手段となる。そのような場合、ガイダンス付き鋸として置換可能なガイダンスはキルシュナー・ワイヤに取り付けられてもよく、その上で鋸をキルシュナー・ワイヤに沿って縦方向に置換可能な方法で案内できる。特に、ガイダンス付き鋸はブロックとして構成することができ、それは二つの並行するキルシュナー・ワイヤ１用のガイド孔を有している。そしてこれらの平行なガイド孔は、照準ブロック１０内の二つのガイダンス２におよそ適合するであろう。
【００６６】
この発明をより発展させた場合、照準ブロック１０それ自体が鋸付きガイダンスとして使用され、それによりガイダンス２はブロックのガイド孔に変化する。この実施例において、照準ブロック１０は全体としてレール５ｂから取り外し可能であり、その後、挿入済のキルシュナー・ワイヤ１の方向に平行的に移動可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】照準装置を大腿に固定することを示す図である。
【図２】照準装置を大腿に位置決めする面を示す図である。
【図３】照準装置の上面図である。
【図４】照準装置の配置図である。
【図５】照準ブロックを有する鉗子と一体となった骨の上面図である。
【図６】照準ブロックを有する鉗子と一体となった骨の側面図である。
【図７】骨切り術のために周期的に変化する鋸刃を示す図である。
【図８】振動鋸刃用の案内平面を有する鋸ブロックを示す図である。
【図９】鋸刃を有する鋸ブロックの側面図である。
【図１】
2009511136.tif 000003
【図２】
2009511136.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年6月11日(2008.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）を挿入するための照準装置（１５）であって、
一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）のための照準ブロック（１０）からなり、
前記照準ブロック（１０）が骨（３０）に対して取り付けられ、そこで、
照準ブロック（３０）が、骨（３０）に固定可能に構成される鉗子（２０）のような固定装置に接続される、照準装置（１５）。
【請求項２】
鉗子（２０）が固定機能、好適には固定用脚部（２５、２６）のための歯止め固定装置からなる、請求項１に記載の照準装置（１５）。
【請求項３】
鉗子（２０）が、鉗子（２０）の片手使用に適する取手またはレバーからなる、請求項１又は２に記載の照準装置（１５）。
【請求項４】
照準ブロック（１０）が骨（３０）に対する第一平面（Ｅ１）において調節可能であることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項５】
第二平面（Ｅ２）で移動可能であるガイダンス（２）が、照準ブロック（１０）に取り付けられることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項６】
キルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）は、照準ブロック（１０）内において回旋の軸（１２）に対して旋回可能であり、それにより、好適にはガイダンス（２）の縦軸が切断されることを特徴とする、請求項５に記載の照準装置（１５）。
【請求項７】
摩擦接触がガイダンス（２）と照準ブロック（１０）間で、好適には回旋の軸（１２）の範囲内で発生し、ガイダンス（２）がオートロック方式により照準ブロック（１０）内で選択される明確な角度で保持されることを特徴とする、請求項５又は６に記載の照準装置（１５）。
【請求項８】
一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）を挿入するための照準装置（１５）であって、
（Ａ）キルシュナー・ワイヤ（１）のための照準ブロック（１０）からなり、前記照準ブロック（１０）が骨（３０）に対して取り付けられることが可能で、そして、
（Ｂ）一つ又は幾つのキルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）は照準ブロック（１０）へ旋回可能なように取り付けられ、そこで、
（Ｃ）照準ブロック（１０）が固定装置（２０）に接続され、骨（３０）に取り付け可能である、照準装置（１５）。
【請求項９】
キルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）は、照準ブロック（１０）内で回旋の軸（１２）に対して旋回可能であり、好適にはガイダンス（２）の縦軸が切断されることを特徴とする、請求項８に記載の照準装置（１５）。
【請求項１０】
照準ブロック（１０）が骨（３０）に関する第一平面（Ｅ１）において調節可能であることを特徴とする、請求項８又は９に記載の照準装置（１５）。
【請求項１１】
ガイダンス（２）が第二平面（Ｅ２）で移動可能である、請求項８乃至１０のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１２】
摩擦接触がガイダンス（２）と照準ブロック（１０）間で、好適には回旋の軸（１２）の範囲内で発生し、ガイダンス（２）がオートロック方式により照準ブロック（１０）内で選択される明確な角度で保持されることを特徴とする、請求項８乃至１１のいずれか一項に照準装置（１５）。
【請求項１３】
固定装置（２０）は固定機能を有する鉗子（２０）として構成され、好適には固定用脚部（２５、２６）のための歯止め固定装置であることを特徴とする、請求項８乃至１２のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１４】
照準ブロック（１０）が骨（３０）及び固定装置（２０）に関する第三平面（Ｅ３）において調節可能であることを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１５】
第一及び第二平面（Ｅ１、Ｅ２）及び好適には第三平面（Ｅ３）が互いに、９０度から１６０度の間の角度に存在することを特徴とする、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１６】
照準ブロック（１０）が固定装置（２０）に関して置換可能であり、第三平面（Ｅ３）と並行であることを特徴とする、請求項１乃至１５のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１７】
鉗子（２０）は、湾曲又は回転されるのが好ましい固定用脚部（２５、２６）から構成されることを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１８】
鉗子（２０）は、骨（３０）に隣接する表面に起伏のある又は構造化された表面（２２）を備える固定用脚部からなることを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項１９】
照準ブロック（１０）がレール（５）に取り付けられ、好適には固定用脚部（２５、２６）の旋回点（２１）の範囲（２３）内、特に凹部（２４）に導入されるとともに固定可能であることを特徴とする、請求項１乃至１８のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項２０】
レール（５）は固定手段、好適には鉗子（２０）の刻みネジ（６）を用いて固定可能であることを特徴とする、請求項１９に記載の照準装置（１５）。
【請求項２１】
照準ブロック（１０）が縦方向及び／又は横方向に置換可能で、及び／又は、必要であればレール（５）に関して回旋可能であるとともにレール（５）の先端（７）において固定可能であることを特徴とする、請求項１９又は２０に記載の照準装置（１５）。
【請求項２２】
レール（５）は、平面（Ｅ３）における鉗子（２０）に並行して後部位（５ａ）に導入され、そしてその中でレール（５）の先端（５ｂ）はレール（５）の後部位（５ａ）に対してある角度（Ｗ）で構成され、成角される近接部位（５ｂ）が骨（３０）の外郭に平行に案内されることを特徴とする、請求項１９乃至２１のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項２３】
角度（Ｗ）が調節可能又は固定され、そして９０度から１６０度の範囲に存在することを特徴とする、請求項２２に記載の照準装置（１５）。
【請求項２４】
照準ブロック（１０）及び／又はガイダンス（２）はＸ線透過性の物質、好適にはＰＥＥＫにより製造されることを特徴とする、請求項１乃至２３のいずれか一項に記載の照準装置（１５）。
【請求項２５】
照準ブロック（１０）が、レール（５）の先端（５ｂ）において相対的に置換及び／又は旋回、又は固定されることを特徴とする、請求項１９乃至２４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項２６】
照準ブロック（１０）内のキルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）が、回旋の軸（１２）について傾き、Ｘ線観察を用いて各自調整されることを特徴とする、請求項５乃至２４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項２７】
光学的調整を行うため、第一及び第二平面（Ｅ１，Ｅ２）に対しＸ線照射を垂直に行うことを特徴とする、請求項５乃至２４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項２８】
ナビゲーション装置が提供され、それを用いて骨（３０）に挿入する前に、キルシュナー・ワイヤ（１）の空間位置を決定及び表示可能であることを特徴とする、請求項１乃至２４のいずれか一項に記載の照準装置（１５）の活用方法。
【請求項２９】
前記マーカー（Ｍ）が鉗子（２０）及び／又はキルシュナー・ワイヤ（１）に取り付けられることを特徴とする、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記マーカー（Ｍ）が鉗子（２０）及びキルシュナー・ワイヤ（１）用のガイダンス（２）にも取り付けられることを特徴とする、請求項２８又は２９に記載の方法。
【請求項３１】
骨鉗子（２０）が一つ又は幾つかのキルシュナー・ワイヤ（１）用の照準装置（１５）を備えていることを特徴とする、例えば骨（３０）に隣接するための歯止め固定及び固定用脚部（２５、２６）のような、固定手段（２７）を有する骨鉗子（２０）。
【請求項３２】
照準装置（１５）が照準ブロック（１０）及び少なくとも一つのキルシュナー・ワイヤ（１）用の少なくとも一つのガイダンス（２）からなり、それは照準ブロック（１０）内で旋回可能であることを特徴とする、請求項３１に記載の骨鉗子（２０）。
【請求項３３】
照準ブロック（１０）が、骨鉗子（２０）における移動可能なレール（５）を用いて調節可能であることを特徴とする、請求項３１又は３２に記載の骨鉗子（２０）。
【国際調査報告】
2009511136.tif 000012
2009511136.tif 000013
2009511136.tif 000014
2009511136.tif 000015