(57)【要約】  人体の組織にインプラント装置を接続するためのコネクタであって、第１のアームと第２のアームとを有するフレームを具備する。第１のアームと第２のアームとは開口部を規定し、インプラント装置の少なくとも一部分がこの開口部を介して挿入される。挿入後、付加的な取着部材がフレームに接続される。前記取着部材は、組織にフレームを取着させるように、少なくとも１つの縫合糸を受けるように形成される。このコネクタは、第１のアーム並びに第２のアームに移動可能なように接続されているアジャスタを具備し、これら第１のアーム並びに第２のアームを、互いに近づくように移動させてインプラント装置と係合するように、操作可能である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の組織にインプラント装置を接続するためのコネクタであって、
第１のアーム並びに第２のアームを有するフレームと、
このフレームに接続されている取着部材と、
前記第１のアーム並びに前記第２のアームに、移動可能なように接続されているアジャスタとを具備し、
前記第１のアームと前記第２のアームとは、開口部を規定し、インプラント装置の少なくとも一部分が、この開口部を介して挿入され、
前記取着部材は、組織に前記フレームを取着するために、少なくとも１つの縫合糸を受けるように形成され、
前記アジャスタは、前記第１のアーム並びに前記第２のアームを、互いに近づくように移動させて、インプラント装置と係合するように、操作可能であるコネクタ。
【請求項２】
前記取着部材と、前記フレームとの間に位置する、付加的な取着部材を有する請求項１のコネクタ。
【請求項３】
前記取着部材は、前記付加的な取着部材を実質的に覆うリップを有する請求項２のコネクタ。
【請求項４】
前記取着部材の少なくとも一方は、フェルトを含む請求項２のコネクタ。
【請求項５】
前記取着部材の少なくとも一方は、ポリエステルを含む請求項２のコネクタ。
【請求項６】
前記フレームに取り外し可能に接続されるシーラを有する請求項１のコネクタ。
【請求項７】
前記シーラは、ｏ−リングを有する請求項６のコネクタ。
【請求項８】
前記アジャスタは、前記第１のアームと前記第２のアームとの少なくとも一方に、螺合されるねじである請求項１のコネクタ。
【請求項９】
前記アジャスタの横方向の動きを、実質的に最小にするように、前記第１のアームと前記第２のアームとの一方に、摩擦によって係合されるピンを有する請求項１のコネクタ。
【請求項１０】
前記フレームは、前記取着部材にこのフレームを取着させるために、少なくとも１つの縫合糸を受けるようなサイズを有する少なくとも１つの開口部を規定している請求項１のコネクタ。
【請求項１１】
人体の組織にインプラント装置を接続するためのコネクタであって、
片持ち式の第１のアーム並びに片持ち式の第２のアームを有するフレームと、
このフレームに接続されている取着部材と、
この取着部材に隣接して位置する付加的な取着部材と、
前記第１のアーム並びに前記第２のアームに、移動可能なように接続されているアジャスタとを具備し、
前記片持ち式の第１のアームと、前記片持ち式の第２のアームとは、開口部を規定し、インプラント装置の少なくとも一部分が、この開口部を介して挿入され、
前記付加的な取着部材は、前記取着部材によって少なくとも部分的に囲まれ、
前記取着部材は、組織に前記フレームを取着させるように、少なくとも１つの縫合糸を受けるように形成され、
前記アジャスタは、前記第１のアームと前記第２のアームとの少なくとも一方を、これら第１のアームと第２のアームとの他方に近づくように移動させて、インプラント装置と係合するように、操作可能であるコネクタ。
【請求項１２】
前記取着部材は、前記付加的な取着部材を実質的に覆うリップを有する請求項１１のコネクタ。
【請求項１３】
前記フレームに取り外し可能に接続されるシーラを有する請求項１１のコネクタ。
【請求項１４】
前記シーラは、ｏ−リングを有する請求項１３のコネクタ。
【請求項１５】
前記アジャスタは、前記片持ち式の第１のアームと前記片持ち式の第２のアームとの少なくとも一方に、螺合されるねじである請求項１１のコネクタ。
【請求項１６】
前記アジャスタの横方向の動きを、実質的に最小にするように、前記片持ち式の第１のアームと前記片持ち式の第２のアームとの一方に、摩擦によって係合されるピンを有する請求項１１のコネクタ。
【請求項１７】
前記フレームは、前記取着部材にこのフレームを取着させるために、各々が少なくとも１つの縫合糸を受けるようなサイズを有する複数の開口部を規定している請求項１１のコネクタ。
【請求項１８】
人体の組織にインプラント装置を接続するためのコネクタであって、
第１のアーム並びに第２のアームを有するフレームと、
このフレームに移動可能に接続されているポジショナと、
このフレームに接続されている取着部材と、
前記第１のアーム並びに前記第２のアームに、移動可能なように接続されているアジャスタとを具備し、
前記第１のアームと前記第２のアームとは、開口部を規定し、
前記ポジショナは、開口部を規定し、インプラント装置の少なくとも一部分が、この開口部中に取着され、このポジショナは、インプラント装置の位置を調整するように移動され、
前記取着部材は、組織に前記フレームを取着させるように、少なくとも１つの縫合糸を受けるように形成され、
前記アジャスタは、前記第１のアーム並びに前記第２のアームを、互いに近づくように移動させて、インプラント装置と係合するように、操作可能であるコネクタ。
【請求項１９】
前記ポジショナは、可撓性の材料で形成されている請求項１８のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【発明の属する技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用のコネクタに関する。特に、患者の心臓にインプラント装置を装着し、封止するインプラントコネクタに関する。
【従来の技術】
【０００２】
心不全を患っている何千人もの患者は、心臓移植によって恩恵を受けることができた。しかし、ドナーの心臓の不足により、このような多くの患者は、頻繁な入院、深刻な身体の疾病、鬱血性心不全または心臓性ショックに因る死によって特徴付けられるような、寿命の短さの問題に直面している。
【０００３】
このような心不全の患者の助けとなるように発達している１つの医療装置が、補助心臓装置（ＶＡＤ）である。これは、心不全の患者が、長く生産的な暮らしを送れるようにするものである。心臓ポンプは、代表的には、心臓の左心室に接続される。接ぎ枝のようなチューブの一端部が、心臓ポンプに接続され、他端部が、上行大動脈または下行大動脈に接続される。一旦接続されると、心臓ポンプは、血液流を良くするように、左心室から上行大動脈または下行大動脈に血液を押し出す。
【０００４】
通常の心臓ポンプのインプラント方法は、縫合によって心臓の心筋に取着される縫製リング（ｓｅｗｉｎｇ  ｒｉｎｇ）と呼ばれるコネクタを使用する。分離外科工具が、この縫製リングを介して心筋の中央に穴を開けるように使用される。心臓ポンプから延びているシャフトが、この穴を通って、左心室に挿入される。この縫製リングは、心臓の所定の位置に心臓ポンプを留め、保持するように使用される。
【０００５】
生命を脅かすような出血やその他の合併症を防ぐために、縫製リングは、所定の位置に心臓ポンプをしっかりと保持しなければならない。さらに、縫製リングと心臓ポンプとの間のシールは、心臓からの血液の流出を防ぐように、十分に密でなければならない。
【０００６】
従って、心臓ポンプを所定の位置にしっかりと保持し、心臓ポンプのインプラント外科手術での患者の合併症を最小にするように、コネクタと心臓ポンプとの間の接続部を封止するような、改良されたコネクタが必要である。
【０００７】
一実施の形態では、フレームと、取着部材とを有し、インプラント装置を人体の組織に接続するためのコネクタが提供される。このフレームは、第１並びに第２のアームを有し、これら第１と第２のアームとは、開口部を規定している。この開口部は、所定の位置にインプラント装置を取着させるために、インプラント装置の少なくとも一部分を受けるように、サイズが設定され、形成されている。このコネクタは、前記フレームに接続されている取着部材を有する。この取着部材は、組織に前記フレームを取着するために、少なくとも１つの縫合糸を受けるように形成されている。このコネクタは、前記第１並びに第２のアームに移動可能なように接続されているアジャスタを有する。このアジャスタは、これら第１並びに第２のアームを、互いに近づくように移動させて、インプラント装置と係合するように操作可能である。
【０００８】
一実施の形態では、このコネクタは、前記取着部材と前記フレームとの間に位置する、付加的な取着部材を有する。この付加的な取着部材は、前記取着部材を介して少なくとも部分的に囲まれ、支持されている。一実施の形態では、この取着部材は、前記付加的な取着部材を実質的に覆うリップを有する。この付加的な取着部材は、不利益さと心臓への圧迫とを最小にするように、クッション材、即ちパッド材を与える。
【０００９】
一実施の形態では、前記取着部材の少なくとも一方は、フェルトを含む。他の実施の形態では、前記取着部材の少なくとも一方は、ポリエステルを含む。前記取着部材は、同一の、または異なる材料を含んでも良いことが理解されるであろう。
【００１０】
他の実施の形態では、コネクタは、フレームに取り外し可能に接続されるシーラを有する。このシーラは、ｏ−リング、ガスケットまたは他の適当なシーラの形態、もしくはシール装置であり得る。
【００１１】
一実施の形態では、前記アジャスタは、アジャスタの横方向の動きを実質的に最小にするように、前記第１と第２のアームとの一方に、摩擦によって係合されるピンを有する。従って、このピンは、ねじを所定の位置に保持し、前記フレームからねじが外れるのを防ぐ助けとなる。
【００１２】
一実施の形態では、前記フレームは、前記取着部材にフレームを取着させるために、少なくとも１つの縫合糸を受けるようなサイズを有する少なくとも１つの開口部を規定している。
【００１３】
他の実施の形態では、片持ち式の第１のアーム並びに第２のアームを含むフレームを有するインプラントコネクタが提供される。これら片持ち式の第１のアームと第２のアームとは、開口部を規定し、インプラント装置の少なくとも一部分が、この開口部に挿入される。このコネクタは、フレームに接続されている取着部材を有する。この取着部材は、組織にフレームを取着させるように、少なくとも１つの縫合糸を受けるように形成されている。このコネクタは、前記取着部材に隣接して位置する付加的な取着部材をさらに有する。この付加的な取着部材は、前記取着部材を介して少なくとも部分的に囲まれている。このコネクタは、前記第１並びに第２のアームに移動可能なように接続されているアジャスタを有する。このアジャスタは、これら第１のアームと第２のアームとの少なくとも一方を、第１のアームと第２のアームとの他方に近づくように移動させて、インプラント装置と係合するように操作可能である。
【００１４】
一実施の形態では、前記取着部材は、前記付加的な取着部材を実質的に覆うリップを有する。このリップは、前記付加的な取着部材を受け、実質的に囲むようにサイズが設定されているポケットを規定している。
【００１５】
一実施の形態では、このコネクタは、前記フレームに取り外し可能に接続されているシーラを有する。このシーラは、前記フレームとインプラント装置との間の部分を封止する助けとなる。一実施の形態では、このシーラは、ｏ−リングを有する。
【００１６】
一実施の形態では、前記アジャスタは、前記片持ち式の第１のアームと第２のアームとの少なくとも一方に螺合されるねじである。
【００１７】
他の実施の形態では、コネクタは、前記アジャスタの横方向の動きを実質的に最小にするように、前記片持ち式の第１のアームと第２のアームとの一方に、摩擦によって係合されるピンを有する。このピンは、いかなる適当な大きさおよび形状にもすることができる。一実施の形態では、ピンは、前記アジャスタによって規定されている溝と、少なくとも部分的に係合する。
【００１８】
さらなる実施の形態では、インプラント装置を人体の組織に接続するために使用されるインプラントコネクタが提供される。このインプラントコネクタは、第１のアーム並びに第２のアームを含むフレームを有する。これら第１のアームと第２のアームとは、開口部を規定している。このインプラントコネクタは、前記フレームに移動可能なように接続され、前記第１のアームと第２のアームとによって規定されている前記開口部に位置するポジショナをさらに有する。このポジショナは、開口部を規定している。インプラント装置の少なくとも一部分が、この開口部中に取着され、前記ポジショナは、インプラント装置の位置を調整するように移動される。このインプラントコネクタは、前記フレームに接続されている取着部材も有する。この取着部材は、前記フレームを組織に取着させるために、少なくとも１つの縫合糸を受けるように形成されている。アジャスタは、前記第１並びに第２のアームに、移動可能なように接続されている。このアジャスタは、これら第１並びに第２のアームを、互いに近づくように移動させて、インプラント装置と係合するように操作可能である。
【００１９】
一実施の形態では、前記ポジショナは、可撓性の材料で形成されている。
【００２０】
従って、嵌合と、使用と、調整とが容易であるインプラントコネクタを提供することが、本発明の効果である。
【００２１】
本発明の他の効果は、コネクタとインプラント装置との間に、少なくとも３つの接触点を与えるインプラントコネクタを提供することである。
【００２２】
本発明のさらなる効果は、コネクタとインプラント装置との間のシールを十分に確実にするように、片持ち式のアームを使用するインプラントコネクタを提供することである。
【００２３】
本発明の他の効果は、ユーザが、インプラントコネクタに取着されている心臓ポンプの位置を調整することが可能なポジショナを有するインプラントコネクタを提供することである。
【００２４】
本発明の他の目的、特徴および効果は、構成部分、構成要素、構成部材、工程および処理を参照して、以下の詳細な開示および添付図面から明らかであろう。
【発明の実施の形態】
【００２５】
図１には、本発明のインプラントコネクタ、即ち心室コネクタ５０の一実施の形態が示されている。このインプラントコネクタは、心臓ポンプのようなインプラント装置を、効率的に、しっかりと、安全に、心臓に取着させることを可能にする。
【００２６】
一実施の形態では、このインプラントコネクタ５０は、実質的に円環状の、即ち円形のフレーム５２と、第１の部分、即ち第１のリング５４と、第２の部分、即ち第２のリング５６とを有する。このフレーム５２は、フレームに対して垂直な第１の平面部分、即ち壁６２を有する。この壁は、ほぼ上向きに、即ち第２の平面部分、即ちフランジ６４から延びている。前記第１の平面部分６２は、ほぼ円環状と、心臓ポンプに接続される流入チューブの直径に基づいて決められた直径とを有する。この第１の平面部分の大きさと形状とは、流入チューブと心臓ポンプとの大きさと形状とに基づいて変わることが理解されるであろう。これに従って、前記第１の平面部分、即ち壁６２は、いかなる適当な大きさおよび形状にもすることができる。前記フランジ６４は、実質的に平坦であり、前記壁６２の外面から外向きに延びている。
【００２７】
一実施の形態では、前記壁６２は、２つの片持ち式の延長部、即ちアーム６８、７０を形成、即ち規定するように、図１中の取着壁６６によって示されているような前記フランジ６４の内縁の所定の部分、即ち長さ方向の一部分に取着されている。図１並びに図４に示されているように、この取着壁６６は、前記壁６２およびフランジ６４と一体的に形成されている。他の実施の形態では、取着壁６６は、分離部材であり、適当な接続、もしくは取着方法を使用して、壁６２とフランジ６４とに接続されている。
【００２８】
図示されている実施の形態では、前記第１のアーム６８は、内縁、即ち前記フランジ６４の第１の側面に実質的に沿って延び、かつ前記取着壁６６に実質的に対向している点で終わっている。同様に、前記第２のアーム７０は、内縁、即ち対向している面、即ち前記フランジ６４の第２の側面に実質的に沿って延び、かつ前記第１のアーム６８の端部に隣接し、前記取着壁６６に実質的に対向している点で終わっている。図示されているように、これら第１のアーム６８並びに第２のアーム７０は、実質的に同じ平面にある。図１並びに図４に示されているように、これら第１並びに第２のアームは、片持ち式である、即ち一端部（即ち、前記取着壁６６に隣接する端部）で支持されており、他端部で、もしくは所定の長さ部分で負荷を受ける。以下に説明されるように、第１のアーム６８並びに第２のアーム７０は、内向きに、即ち接近するように移動できる。なぜならば、これらアームは片持ち式であり、即ち固定されておらず、即ち一端部で支持されているからである。
【００２９】
前記第１のアーム６８と前記第２のアーム７０との、固定、即ち支持されていない各々の端部が、一体的なハウジングを形成、即ち規定している。この第１のアーム６８は、ほぼ矩形の形状のハウジング７１を形成、即ち規定している。このハウジング７１は、第１のチャネル、即ち開口部７２を規定している。この第１のチャネル７２は、ほぼ円筒形であり、実質的に滑らかな内面を有する。また、この第１のチャネルは、アジャスタ、即ち締めねじ５８の一部分を少なくとも受けるように、サイズが設定されている。前記第２のアーム７０は、ほぼ矩形の形状のハウジング７３を形成、即ち規定している。このハウジング７３は、第２のチャネル、即ち開口部７４を規定している。この第２のチャネル７４は、ほぼ円筒形であり、前記ねじ５８の一部分を少なくとも受けるように、サイズが設定されている。この第２のチャネル７４の内面は、前記ねじ５８が、第２のチャネルと螺合するように、複数のねじ溝を有する。一実施の形態では、これら第１のチャネル７２と第２のチャネル７４とは、実質的に同じ平面にある。この構成は、ねじ５８がチャネル７２を通ってチャネル７４と係合するのに従って、このねじのねじれと、撓みと、損傷との少なくとも１つを最小限にするように、このねじが、実質的に同じ平面に留まることを可能にする。
【００３０】
前記ねじ５８は、ねじが時計回り方向、または反時計回り方向の一方向に回転するのに従って、片持ち式の第１のアーム６８と第２のアーム７０とを、互いに近づくように移動させる。これら第１のアーム６８並びに第２のアーム７０が、互いに近づくように移動するのに従って、心臓ポンプから延びているシャフトの周縁部への締付け力が、シャフトと心臓ポンプとを所定の位置にしっかりと保持するように増加する。図１ないし図６に示されている実施の形態では、このねじ５８は、一体成型により形成され、ほぼ円柱形と、所定のサイズ、もしくは長さとを有する。このねじ５８の長さは、ハウジング７２、７４間の所定の距離によって、少なくとも部分的に決められる。この点に関して、このねじ５８は、第１のハウジング７１の第１のチャネル７２を貫通するように適合し、ハウジング７３の第２のチャネル７４内に少なくとも部分的に延びるのに十分な長さでなければならない。一実施の形態では、このねじ５８は、第１の端部７７と、反対側、即ち第２の端部７９とを有する。この第１の端部７７は、複数のねじ山を形成し、チャネル７２を貫通するように適合し、チャネル７４の内面と少なくとも部分的に係合するように、サイズが設定されている。また、このねじ５８の第１の端部と第２の端部との中間部分で、少なくとも１つの、好ましくは複数のねじ山８１が、ねじの本体に形成されている。ねじのこのようなねじ山は、ねじが、時計回り方向、または反時計回り方向に動く、即ち回転することを可能にするように形成されることができる。適切なねじ山の形状と数とが、このねじの本体に形成され得ることが理解されるであろう。
【００３１】
図１並びに図４に示されているように、このねじの第２の端部７９は、複数の係合面８３を規定している。これら係合面８３は、固定レンチ、ラチェットレンチ、調整レンチまたはトルクレンチ、もしくはねじ５８を係合および回転させるように使用され得るような同様の工具によって係合されるように、構成かつ形成されている。これら係合面８３は、いかなる適当な大きさまたは形状も可能であることが理解されるであろう。代わって、このねじの前記第２の端部７９は、適切なねじ回しまたは同様の工具によって係合されるように、平面状の溝または星型形状の溝のような溝を規定しても良い。
【００３２】
図４では、前記第１のハウジング７１は、比較的小さな孔、即ち開口部７６を形成している。この開口部は、留め具、リテーナまたはピン６０を受けるように、サイズが設定され、形成されている。ピン６０は、ほぼ円柱形であり、ピンがねじ５８と係合するまで、開口部７６に少なくとも部分的に挿入される。このピン６０の直径は、ピンと開口部との間に摩擦係合を生じるように、開口部７６の直径よりも少なくとも部分的に大きい。この摩擦係合は、前記ピンが開口部７６に挿入された後、このピン６０を所定の位置に保持する。また、このピン６０は、ねじ山の軸方向、即ち横方向の位置を維持するように、ねじ５８に形成されているチャネル、即ち溝８５と係合する。このピン６０は、ねじが、第１のチャネル７２並びに第２のチャネル７４から外れ、床の上へ、または患者の体内へ落ちるのを防ぐ助けとなる。このピン６０は、前記ねじ５８に形成されている前記溝８５の大きさと形状とに対応した適切な大きさと形状とすることができる。
【００３３】
前記フランジ６４の底面は、外側フランジ７５に接続されている。図示されている実施の形態では、前記壁６２と、前記フランジ６４と、前記外側フランジ７５とは、前記フレーム５２を規定するように、一体成型により形成されている。他の実施の形態では、壁と、フランジと、外側フランジとの少なくとも１つは、分離部材として製造され、適当なコネクタ、もしくは接続方法を使用して、一緒に接続されている。
【００３４】
外側フランジ、即ち接続フランジ７５は、前記壁６２と前記フランジ６４との形状に対応したほぼ円環状を有する。この外側フランジ７５は、いかなる適当な大きさおよび形状でもあり得ることが理解されるであろう。図４に示されているように、この外側フランジ７５は、少なくとも１つの、好ましくは複数の取着孔、即ち開口部７８を形成している。これら開口部７８は、いかなる適当な大きさおよび形状でもあり得る。この実施の形態では、これら開口部７８は、前記外側フランジ７５に、均等（即ち、開口部の中心から隣接する各々の開口部の中心までが同じ距離）に配置されている。少なくとも１つの、複数の、もしくは全ての開口部は、同じ距離だけ、少なくとも所定の異なる距離だけ、全ての異なる距離だけ、または適切な所定の距離だけ、離れて配置されることができる。図示されている実施の形態では、これら開口部は、前記接続フランジの上面から、この接続フランジの底面へ（即ち、フランジを貫通する方向へ）延びている。これら開口部７５は、以下で説明するような所定の位置に、この外側フランジを、従って、インプラントコネクタ５０を取着する助けとなる。
【００３５】
円環状のフェルトリング５４のような第１の取着部材、即ち第１のリングが、ポリエステルリング５６のような第２の取着部材、即ち第２のリング内に挿入、即ち配置される。この第２のリング５６は、第１のリングを覆うように適合され、第２のリング内で第１のリングを少なくとも部分的に囲むカバー体、即ちリップ５７を有する。図示されている実施の形態では、前記第１のリング５４は、実質的に平坦な部材で、図４に示されているように、フレームの外径よりも大きな外径を有する。この実施の形態では、前記第２のリング５６は、前記第１のリングと同じ直径を有する。これら第１並びに第２のリングは、同じ直径または異なる直径でも良いことが理解されるであろう。これら第１並びに第２のリングは、いかなる適当な大きさおよび形状でも良いことも理解されるであろう。
【００３６】
図示されている実施の形態では、前記第１のリング５４は、フェルトで形成されている。このフェルト材料は、比較的柔らかい材料であり、不利益さを最小にするように、前記フレームと心臓との間にクッション材を与える。前記第２のリングは、比較的強く、かつ少なくとも１つの縫合糸を十分に保持するような保存性を有するポリエステルのような、耐久性のある材料で形成されている。従って、このような縫合は、前記フレームと、第１のリングと、第２のリングとを一緒に保持するように、フレームを第２のリングに接続する。一般的に、このような縫合は、製造工程中で、前記フレームと第２のリングとの間に接続される。従って、これらフレームと、第１のリングと、第２のリングとは、インプラント処理のためにインプラントコネクタを使用する前に、（即ちプレ製造工程で）一緒に予め取着される。これらフレームと、第１のリングと、第２のリングとは、適当な時間で一緒に取着されても良いことが理解されるであろう。これら第１のリング５４並びに第２のリング５６は、適当な単一の材料、または複数の材料で形成され得ることも理解されるであろう。
【００３７】
図２並びに図３では、インプラントコネクタ５０は、インプラント装置、または他の適当な装置を、しっかりと、安全に、組織に取着させることを可能にするように、患者の組織に取着される。図２に示されている一実施の形態では、インプラントコネクタ５０は、患者の心臓にＶＡＤのような心臓ポンプを取着するために使用される。このインプラントコネクタ５０は、最初に、左心室のような心臓の心室の一方に隣接して位置、即ち設置される。そして、この位置で、インプラントコネクタは、前記第２のリング５６と組織を形成している左心室とに、少なくとも１つの縫合糸、またはステッチ、または同様のものを通すことによって取着される。上述のように、少なくとも１つの縫合糸が、前記フレームに形成されている少なくとも１つの取着開口部７８を介して、前記第２のリングと患者の組織とに縫合される。このような縫合は、インプラントコネクタが、左心室の所定の位置にしっかりと取着されるまで、このコネクタと組織とを取着させる。
【００３８】
インプラントコネクタ５０が、左心室（即ち、心臓）にしっかりと取着されると、穴、開口部、即ちボアが、インプラントコネクタの真ん中、即ち中央部分を介してアクセス可能なように、この心臓組織に開けられる。この穴は、心臓ポンプに取着される流入チューブの少なくとも一部分を左心室に挿入させるために、左心室にアクセス可能なように開けられる。この穴が開けられた後に、心臓ポンプの前記流入チューブは、図３に示されているように、インプラントコネクタの中央部分を通って左心室に挿入される。そして、これら流入チューブと心臓ポンプとは、上述のような適当な工具を使用して前記ねじ５８を回転させることによって、所定の位置に取着される。このねじの回転によって、前記片持ち式の第１のアーム並びに第２のアームを互いに近づくように移動、即ち引き寄せ、これらアームは、心臓ポンプのシャフトへの締付け力を増加させる。この締付け力は、前記フレームの内面に配置されている、即ち取り外し可能に接続されているシーラ、ガスケット、即ちｏ−リング８０を圧縮する。心臓ポンプのシャフトの外面と前記フレームの内面との間のｏ−リングの圧縮は、これらシャフトとフレームとの間に実質的に密なシールを形成する。この密なシールは、インプラント処理の間に生じる、心臓の開口部、即ち穴からの血液の流失および他の合併症を防ぐ助けとなる。また、この密なシールは、これら構成部材が心臓に取着された後には、前記シャフトと心臓ポンプとが、移動もしくは回転するのを防ぐ助けとなる。
【００３９】
このインプラントコネクタの、即ち、前記フレームの第１並びに第２の片持ち式のアームの締付け力を増加させるために、ねじが、固定レンチ、ラチェットレンチ、調整レンチまたはトルクレンチのようなレンチを使用して、時計回り方向、または反時計回り方向のような一方向に回転される。このレンチは、ねじの端部７９に位置する接触面、即ち係合面８３と係合する。係合した後、このレンチは、ねじを対応して回転、即ち調整するように、回転、即ち調整される。このねじの回転によって、ねじの前記第１の端部に形成されているねじ山は、前記第２のハウジング７３に形成されている第２のチャネル、即ち開口部の内面に形成されている対応するねじ溝と螺合する。そして、このねじが回転するのに従って、前記第１のアームは、前記第２のアームに近づくように引かれて、前記フレームの中央の孔、即ち開口部を縮小、もしくは閉じ、心臓ポンプのシャフトへの締付け力を増加させる。このねじは、適当な締付け力、即ちシールが、このインプラントコネクタのフレーム５２と心臓ポンプのシャフトとの間で得られるまで、調整、即ち回転する。このようにして、取着されると、このインプラント処理は完了する。
【００４０】
上述され、図１ないし図６に示されているように、本発明のインプラントコネクタの前記片持ち式の第１のアーム並びに第２のアームは、これらアームがシャフトと係合するように締められると、前記フレームと心臓ポンプのシャフトとの間に、少なくとも３つの接触点を与える。このような接触点を与えることは、２つ以下の接触点を与える通常のインプラントコネクタに対する重要な改良である。従って、本発明のインプラントコネクタは、コネクタと心臓ポンプとの間のシール効果を高め、さらに、心臓ポンプのようなインプラントデバイスの組織への接続を実質的に確実にする。また、単一のアジャスタ、即ちねじは、外科手術中に、所定の位置に心臓ポンプを留めることと、心臓ポンプの位置を調節することとの少なくとも一方を果たすねじを締めるために必要とされる時間と労力とを最小にする。
【００４１】
また、本発明のインプラントコネクタは、所定の位置に心臓ポンプを取着する前に、ＶＡＤ、即ち心臓ポンプの位置を最適化するように、心臓ポンプの流入チューブが、容易に調整されることと、回転されることとの少なくとも一方を可能にする。
【００４２】
このインプラントコネクタのフレームと、ねじと、ピンとは、好ましくはチタンで形成されている。しかし、いかなる適当な単一の金属、複数の金属、複数の金属の組み合わせ、もしくは他の異なる単一の材料、または複数の材料が、インプラントコネクタの構成部材を製造、形成するために使用され得ることが理解されるであろう。
【００４３】
図７ないし図１０に、インプラントコネクタの他の実施の形態が示されている。このインプラントコネクタ１００は、インプラントアジャスタにより移動可能な部材、即ちポジショナ１１０を有する。このポジショナ１１０は、インプラントコネクタに心臓ポンプを挿入し、接続した後、心臓ポンプに対して最適な位置を得るように、心臓ポンプの位置を調整することが可能である。
【００４４】
図示されている実施の形態では、このインプラントコネクタは、インプラントコネクタのフレームを形成するように、ほぼ垂直に延びている壁１０４と一体的に形成されている複数のフランジ１０２を有する。図７に示されているように、各々のフランジ１０２は、複数の開口部、即ち孔１０３を規定している。これらフランジは、各々のフランジ間の間隔によって示されるように、互いに独立である。図示されていないが、上述のリング５４、５６のような、第１並びに第２のリングが、インプラントコネクタ１００の下に位置している。少なくとも１つの縫合糸が、心臓にインプラントコネクタ１００を取着させるように、前記開口部１０３を通って、第１並びに第２のリングと人体の心臓の組織とを取着させる。インプラントコネクタ１００は、適当な数のフランジ１０２を有し得、各々のフランジは、適当な数の開口部、即ち孔１０３を有し得ることが理解されるであろう。また、上向きに延びている壁１０４は、ほぼ円環状の開口部を規定している。この壁１０４によって規定されている開口部は、いかなる適当な大きさおよび形状でも良いことが理解されるであろう。
【００４５】
図示されている実施の形態では、前記上向きに延びている壁１０４は、２つの端部１０７を有する。これら端部１０７は、前記壁１０４の内面が、このインプラントコネクタに心臓ポンプの少なくとも一部分を係合し、取着させるために、これら端部が互いに近づくように動くことを可能にするように、離れて配置されている。これら端部１０７の各々には、ハウジング、即ちブロック１０６ａ、１０６ｂが、前記壁１０４と一体的に形成されている。各々のブロック１０６ａ、１０６ｂは、対応する開口部１０８ａ、１０８ｂをそれぞれ規定し、これら開口部は、アジャスタ、即ちねじ１１２を受けるように構成されている。この実施の形態では、前記ハウジング１０６ｂの内面は、ねじ溝を有さない。前記ブロック１０６ａの開口部、即ち孔１０８ａを規定している内面は、前記ねじ１１２に形成されている対応するねじ山と対をなすように、即ち螺合する。このねじは、前記開口部１０８ｂを貫通するように挿入され、ブロック１０６ａの内面に規定されているねじ溝と係合する。
【００４６】
前記ねじ１１２は、シャフト１１４と、ヘッド１１６とを有し、このヘッドは、角度のある表面、即ち傾斜面１１８を形成している。動作中、ユーザが、このねじ１１２のシャフト１１４を回転、即ち調整するために、適当なレンチ、または他の工具を使用して、前記角度のある表面、即ち傾斜面１１８を係合することによって、ねじ１１２を移動、即ち回転させる。このねじ１１２の回転によって、このねじを、前記ブロック１０６ａの内面に規定されているねじ溝と螺合させる。上述のように、前記係合ねじ１１２を回転させることによって、前記両端部１０７を、互いに近づくように移動させる。この結果、この回転によって、前記壁１０４の内面の少なくとも一部分を心臓ポンプに接触させ、インプラントコネクタ１００に心臓ポンプを取着させるようにする。
【００４７】
この実施の形態では、インプラントコネクタ１００は、前記壁１０４に移動可能に接続されているインプラントアジャスタ、移動可能部分、即ちポジショナ１１０を有する。このポジショナ１１０は、ユーザが、インプラントコネクタから心臓ポンプを分離せずに、即ち取り外さずに、心臓内の心臓ポンプの位置を移動、即ち調節可能にしている。このポジショナ１１０は、ゴム材料、または他の適当なポリマ材料のような可撓性の材料で形成されている。また、このポジショナ１１０は、適当な単一の材料、または複数の材料の組み合わせで形成されても良いことが理解されるであろう。
【００４８】
動作中、インプラントコネクタ１００は、少なくとも１つの縫合糸を使用して上述されるように、患者の心臓の組織に取着される。このようにして取着された後、心臓ポンプ、即ちＶＡＤは、前記壁１０４によって規定されている開口部を介して挿入される。特に、心臓ポンプのシャフトは、前記ポジショナ１１０を介して挿入され、このポジショナ１１０は、ポジショナの開口部、即ち孔を規定している前記壁１０４の内面に隣接するように配置される。心臓ポンプのシャフトが、心臓の望ましい位置、もしくは長さ部分に挿入された後、前記アジャスタ、即ちねじ１１２は、前記壁１０４の２つの端部１０７を、互いに近づくように移動させるために回転させ、所定の位置に心臓ポンプのシャフトを取着、即ち固定させる。心臓ポンプがインプラントコネクタに取着されると、前記インプラントアジャスタ１１０は、心臓に対する心臓ポンプの位置を調整するように移動、即ち回転され得る。これは、患者の心臓の異なる形状に基づき、心臓ポンプに対する最適化、即ち最も適切な位置をもたらすことを可能にする。また、前記インプラントアジャスタ１１０は、適当な単独の位置、または複数の位置に移動され得ることが理解されるであろう。
【００４９】
本発明の最も実用的かつ好ましい実施の形態を記載してきたが、本発明は、ここで開示されている実施の形態に限定されず、請求項の意図および範囲内で様々な修正および同様の構成を含むことを意図していることが理解されるであろう。本発明の変更および改良は、請求項に規定されているような、本発明の新規な態様を逸脱しない範囲でなされることができ、このような適応形態は、請求項の範囲によってのみ限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】図１は、本発明のインプラントコネクタの一実施の形態の斜視図である。
【図２】図２は、心臓ポンプに取着されているインプラントコネクタの斜視図である。
【図３】図３は、患者の心臓への、インプラントコネクタと心臓ポンプとの接続が示されている、図１のインプラントコネクタの概略図である。
【図４】図４は、図１のインプラントコネクタの分解斜視図である。
【図５】図５は、インプラントコネクタの一部が切欠されて示されている、図１のインプラントコネクタの正面図である。
【図６】図６は、図１のインプラントコネクタの側面図である。
【図７】図７は、本発明のインプラントコネクタの他の実施の形態の斜視図である。
【図８】図８は、図７のインプラントコネクタの側面図である。
【図９】図９は、インプラントアジャスタが第１の位置に移動されている、図７のインプラントコネクタの側面図である。
【図１０】図１０は、インプラントアジャスタが第２の位置に移動されている、図７のインプラントコネクタの側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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