(57)【要約】  遠近調節機能を有する眼内レンズアセンブリ１０又は該眼内レンズアセンブリ１０の使用方法を提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方光学面と後方光学面の間の光軸に沿って延びると共に、前記前方光学面と前記後方光学面との交点で前記光軸の周りに配置された周縁部を有し、かつ該周縁部の関連部分から関連するハプティック軸に沿ってそれぞれ延びるＮ個（Ｎは１よりも大きい整数）のハプティックを有するレンズを備え、
前記ハプティックがそれぞれ、平滑な湾曲した周辺縁部を有すると共に、その反対端部にある末端部分の間を延び、該末端部分が前記レンズに前記周縁部で接合されている、眼内レンズアセンブリ。
【請求項２】
ハプティックがループ状である、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３】
ハプティックがパドル状である、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項４】
周縁部の反対部分から関連するハプティック軸の第１の対に沿って延びるハプティックの第１の対を有し、前記周縁部の反対部分から関連するハプティック軸の第２の対に沿って延びるハプティックの第２の対を有し、
前記ハプティック軸の第１の対及び光学軸が第１のハプティック面で同一平面上にあり、
前記ハプティック軸の第２の対及び前記光学軸が第２のハプティック面で同一平面上にある、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項５】
第１のハプティック面が第２のハプティック面に垂直である、請求項４に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項６】
ハプティックが、前方光学面から離れる方向で光軸に直角な面から角度Ａだけ光軸に対して角度をなしてずれている、請求項５に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項７】
Ａが約４〜７°の範囲内である、請求項６に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項８】
ハプティックがそれぞれ、それに関連するハプティック軸の周りで対称に延びるＭ個（Ｍは０よりも大きい整数）のフットプレートを含む、請求項４に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項９】
ハプティックそれぞれについてＭ＝１である、請求項８に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１０】
ハプティックがそれぞれＭ個（Ｍ＝０）のフットプレートを含む、請求項４に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１１】
ハプティックがそれぞれ、それに関連するハプティック軸の周りで対称に延びるＭ個（Ｍは０よりも大きい整数）のフットプレートを含む、請求項５に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１２】
ハプティックそれぞれについてＭ＝１である、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１３】
ハプティックがそれぞれＭ個（Ｍ＝０）のフットプレートを含む、請求項５に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１４】
ハプティックがそれぞれ、それに関連するハプティック軸の周りで対称に延びるＭ個（Ｍは０よりも大きい整数）のフットプレートを含む、請求項６に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１５】
ハプティックそれぞれについてＭ＝１である、請求項１４に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１６】
ハプティックがそれぞれＭ個（Ｍ＝０）のフットプレートを含む、請求項６に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１７】
ハプティックがそれぞれ、それに関連するハプティック軸の周りで対称に延びるＭ個（Ｍは０よりも大きい整数）のフットプレートを含む、請求項７に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１８】
ハプティックそれぞれについてＭ＝１である、請求項１７に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１９】
ハプティックがそれぞれＭ個（Ｍ＝０）のフットプレートを含む、請求項７に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２０】
ハプティック軸がそれぞれ、関連するハプティック面内で光学軸と同一平面内にある、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２１】
Ｎが奇数である、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２２】
Ｎ＝３である、請求項２１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２３】
Ｎ＝５である、請求項２１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２４】
Ｎが偶数である、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２５】
Ｎ＝２である、請求項２４に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２６】
Ｎ＝４である、請求項２４に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２７】
ハプティックがそれぞれ、それに関連するハプティック軸の周りで対称に延びるＭ個（Ｍは０よりも大きい整数）のフットプレートを含む、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２８】
ハプティックそれぞれについてＭ＝１である、請求項２７に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２９】
ハプティックがそれぞれＭ個（Ｍ＝０）のフットプレートを含む、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３０】
ハプティックがそれぞれ、それに関連するハプティック軸の周りで対称に延びるＭ個（Ｍは０よりも大きい整数）のフットプレートを含む、請求項２０に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３１】
ハプティックそれぞれについてＭ＝１である、請求項３０に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３２】
ハプティックがそれぞれＭ個（Ｍ＝０）のフットプレートを含む、請求項２０に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３３】
眼内レンズアセンブリが単焦点又は多焦点レンズを含む、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３４】
前方光学面と後方光学面の間の光軸に沿って延びると共に、前記前方光学面と前記後方光学面との交点で前記光軸の周りに配置された周縁部を有し、かつ該周縁部の関連部分から関連するハプティック軸に沿ってそれぞれ延びるＮ個（Ｎは１よりも大きい整数）のハプティックを有するレンズを、眼内に挿入する工程を含み、
前記ハプティックがそれぞれ、平滑な湾曲した周辺縁部を有すると共に、反対端部にある末端部分の間を延び、該末端部分が前記レンズに前記周縁部で接合されている、有水晶体眼内レンズアセンブリを眼内に移植する方法。
【請求項３５】
ハプティックがループ状である、請求項３４に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３６】
ハプティックがパドル状である、請求項３４に記載の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３７】
ハプティック軸が、光軸に直角な面に対して角度Ａだけ前方面から角度をなして離れている、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
Ａが約４〜７°の範囲である、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
眼内レンズアセンブリが無水晶体眼内レンズアセンブリを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
毛様体筋弛緩薬がない状態で眼が治癒することを可能にする方法であって、
移植された眼内レンズが眼の遠近調節レンズとなる、請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、近視、遠視、老眼、及び乱視の矯正に適した移植型眼内レンズ（「ＩＯＬ」）に関する。より具体的には、本発明は、遠近調節（accommodation）をもたらすように適合されたＩＯＬに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの眼への人工レンズの移植は、天然水晶体レンズと置き換える（無水晶体眼）ためと、天然水晶体の屈折異常を補い矯正する（有水晶体眼）ための両方の目的で、長年にわたって標準的な技法であった。しかし、そのような置換レンズによってもたらされる遠近調節はごくわずかであるか、又は存在しない。
【０００３】
ヒトの眼は、角膜と虹彩の間の前眼房、虹彩によって画定される後眼房、水晶体レンズを含む被膜嚢（capsular bag）、毛様体筋系、及び、硝子体液を含み、網膜を後部に備えた水晶体後方の硝子体腔を含む。ヒトの眼は生来の遠近調節能力を有する。毛様体筋の収縮及び弛緩によって、眼に近見視力及び遠見視力がそれぞれもたらされる。この毛様体筋の動作は、眼に入ってくる光線が網膜上で焦点を結ぶように、天然水晶体レンズを適切な光学構造に形作る。他の力及び圧力が、眼が視覚の変化に適応する能力に付加的に影響を及ぼすことがある。例えば、硫酸塩圧（vitriol pressure）又は眼の外在筋によって加えられる圧力の変化である。
【０００４】
例えば、白内障又は他の症状のため、天然水晶体レンズが除去された後、従来の単焦点ＩＯＬを後眼房内に設置することができる。そのような従来のＩＯＬは、遠近調節機能があったとしても、非常に限定されている。しかし、そのようなＩＯＬの着用者は、近くにある物体、中間にある物体、及び遠くにある物体を見る能力を要求し続ける。矯正用眼鏡が有用な解決策として用いられることがある。近年、回折性（defractive）又は屈折性の多焦点ＩＯＬは、眼に入ってくる光を分割し、近見視力及び遠見視力を矯正するために使用されている。それらは、限定された量の遠近調節を提供することがあるが、コントラスト感度を減少させ、グレア及びハローなど、明順応の問題を引き起こす。
【０００５】
移植型眼内レンズの例としては、顕著な遠近調節を提供しない様々な設計構造が挙げられる。一般に、レンズは、通常は、眼内レンズの光学レンズ部分から延びる、縫合糸、又はアーム若しくはハプティック（haptic）などの他の何らかの支持手段を使用することによって、何らかのやり方で眼に取り付けられる。
【０００６】
特許文献１は、周縁部（circumferential edge）を備えたレンズ、並びにレンズの縁部から延びる第１のハプティック及び第２のハプティックを有する、有水晶体眼内レンズアセンブリについて記載している。ハプティックはそれぞれ、レンズ縁部から遠位端まで延びる第１の脚体、レンズ縁部から遠位端まで延びる第２の脚体、並びに第１及び第２の脚体それぞれの遠位端の間を延びる横断部材を有する。横断部材は、ほぼ直線状であるか、レンズに向かって内向きに撓んでいることができる。脚体はそれぞれその遠位端にフットプレートを有する。
【０００７】
特許文献２（特許文献１の一部継続出願）は、周縁部を備えたレンズ、並びにレンズの縁部から延びる第１のハプティック及び第２のハプティックを有する、有水晶体又は無水晶体眼内レンズアセンブリについて記載している。ハプティックはそれぞれ、レンズ縁部から遠位端まで延びる第１の脚体、レンズ縁部から遠位端まで延びる第２の脚体、並びに第１及び第２の脚体それぞれの遠位端間を延びる横断部材を有する。横断部材は、ほぼ直線状であるか、レンズに向かって内向きに撓んでいることができる。脚体はそれぞれその遠位端にフットプレートを有する。各ハプティックの脚体はそれぞれ、内向きに撓んでいるか、直線状であるか、外向きに撓んでいてもよい。それに加えて、各脚体は、他の脚体と同じ、又はそれらとは異なる形状を有してもよい。
【０００８】
特許文献３は、近視、遠視、乱視、及び老眼の矯正用の、後眼房に挿入される自動調心有水晶体眼内レンズについて記載している。ハプティック本体は、光学体に取り付けられ、レンズの縁部における接点から少なくとも２つのほぼ反対方向で外向きに延びる。突出面は、虹彩がレンズの移動にわずかに干渉し、レンズを適所で保持する調心力を提供するように、瞳孔内に突出する。
【０００９】
特許文献４は、ヒトの水晶体レンズの皮膜面内に部分的又は完全に収まる眼内レンズ装置について記載している。一実施形態では、光学体は、光学体の周縁部の両側から外向きに延びる非対称のハプティックを有する。一実施形態では、「Ｊ」字形のハプティックは、光学体を取り囲む形で光学体の周縁部から延びる。別の構成では、ハプティックは、光学体から接線方向に離れるように、次に逆方向に延びて、レンズがＳ字の中心部分にある全体的に「Ｓ」字形の装置となっている。装置は接着剤で適所に固定される。
【特許文献１】米国特許第６，２４１，７７７号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２６１，３２１号明細書
【特許文献３】米国特許第６，０１５，４３５号明細書
【特許文献４】米国特許第５，１３３，７４７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
形状の変化に対する代替案として、眼の光軸（optical axis）に沿った移動を使用して、遠近調節を備えたＩＯＬを提供する試みがなされてきた。そのような試みの例は、Levyの米国特許第４，４０９，６９１号明細書、並びに、米国特許第５，６７４，２８２号明細書及び同第５，４９６，３６６号明細書など、Cummingのいくつかの特許にて説明されている。これらのレンズは、安静状態又は静止状態で眼の最後方の位置に置かれるように偏向される。短焦点が望ましいとき、毛様体筋は収縮し、レンズは前方に移動する（実性調節）。毛様体筋の収縮がない状態では、レンズは、その最後方の静止位置まで後方に移動する。この後方の偏向及びレンズの構成により、レンズが最後方位置にあるとき、被膜嚢の後壁は相当程度伸展される。そのようなＩＯＬに存在する１つの問題は、所望の遠近調節を得るのに十分に移動することができない場合が多いことである。
【００１１】
上述の考察は、そのような装置及び／又は特許が本発明に関連するか、或いは本発明にとって重要であることを容認するものではない。むしろ、そのような装置及び特許は、本発明の全体的な分野にのみ関するものであり、本発明の従来技術の一部を構成するものではない。
【００１２】
上記に照らして、被膜嚢を損傷するリスクを低減して、許容される量の遠近調節を実現することができるＩＯＬを提供することが有利であろう。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
眼内レンズ（ＩＯＬ）アセンブリを使用して、近視、遠視、老眼、及び乱視を矯正する、眼内レンズアセンブリ及び方法が提供される。具体的には、眼内レンズアセンブリは、眼の天然水晶体の置換物として使用されたとき、遠近調節をもたらす眼内レンズに関する。眼内レンズアセンブリは、前方光学面と後方光学面の間の光軸に沿って延びるレンズを含む。レンズは、前方及び後方光学面の交点で光軸の周りに配置された周縁部を有する。レンズは、Ｎ個（Ｎは１よりも大きい整数）のハプティックを更に有する。更に、ハプティックはそれぞれ、周縁部の関連部分から、関連するハプティック軸に沿って延びる。それに加えて、ハプティックはそれぞれ、「ループ状」又は「パドル状」であり、レンズに周縁部で接合されるその反対端部にある末端部分の間を延びる。ハプティックはそれぞれ、その関連するハプティック軸の周りで（ハプティック軸に関して）対称に延びる、Ｍ個（Ｍは０よりも大きい整数）のフットプレートを含んでもよいことに留意されたい。或いは、ハプティックはそれぞれフットプレートを１つも含まなくてもよい。好ましい一実施形態では、レンズはＮ個（Ｎは、２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０のいずれか１つよりも大きい整数）のハプティックを有する。
【００１４】
本発明の一実施形態では、眼内レンズアセンブリは、周縁部の反対部分から関連するハプティック軸の第１の対に沿って延びるハプティックの第１の対を含み、周縁部の反対部分から関連するハプティック軸の第２の対に沿って延びるハプティックの第２の対を有してもよく、ハプティック軸の第１の対と光学軸（optic axis）は第１のハプティック面内で同一平面上にあり、ハプティック軸の第２の対と光学軸は第２のハプティック面内で同一平面上にある。それに加えて、第１のハプティック面は第２のハプティック面に垂直であってもよいが、本発明の他の形態では、垂直以外の角度配置が使用されてもよい。ハプティックは、前方光学面から離れる方向で、光軸に直角な面Ｐから角度Ａだけ光軸に対して角度をなしてずれている。一実施形態では、眼内レンズアセンブリは、約４〜７°の範囲の角度Ａを有することができる。ハプティックはそれぞれ、それに関連するハプティック軸の周りで対称に延びる、少なくとも１つのフットプレートを含んでもよいことにも留意されたい。或いは、ハプティックはそれぞれフットプレートを１つも含んでいなくてもよい。
【００１５】
本発明は更に、遠近調節をもたらす眼内レンズアセンブリを眼に移植する方法を提供する。これは、眼内レンズ（ＩＯＬ）アセンブリを眼に挿入することを含み、その際、ＩＯＬアセンブリは、前方光学面と後方光学面の間で光軸に沿って延びる。ＩＯＬのレンズは、前方及び後方光学面の交点で光軸の周りに配置された周縁部を有する。周縁部は、特定の形状又は角度、例えば、１つの光学面に隣接した正方形の縁部、及び第２の光学面に隣接した半球形の縁部を有することができる。レンズは、Ｎ個（Ｎは１よりも大きい整数）のハプティックを更に含む。ハプティックはそれぞれ、周縁部の関連部分から関連するハプティック軸に沿って延びる。ハプティックはそれぞれ、「ループ状」又は「パドル状」であり、その反対端部にある末端部分の間を延びる。末端部分はレンズに周縁部で接合される。また、ハプティック軸は、光軸に直角な面Ｐに対して角度Ａだけ前面から角度をなして離れる。一実施形態では、角度Ａは約４〜７°の範囲内であってもよい。
【００１６】
本発明及びその様々な特徴は、以下の説明を添付図面と併せ読むことによって更に十分に理解できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
眼の中では、眼の天然水晶体は眼房水を硝子体から分離している。虹彩は、角膜又は眼の前方と水晶体との間の領域を、前眼房と後眼房に分離している。天然水晶体レンズは、被膜又は被膜嚢として知られている膜内に収容されている。天然水晶体が眼から除去されるとき、被膜も除去されてもよく（嚢内摘出）、又は、被膜の後部を無処置のまま残して（嚢外摘出）、多くの場合被膜の前部から小さなひだ若しくは弁を残して、被膜の前部が天然水晶体レンズとともに除去されてもよい。眼内移植片の場合、人工水晶体は、前眼房、後眼房、又は被膜嚢に挿入されてもよい。
【００１８】
本発明の眼内レンズアセンブリ、特に「ループ状」又は「パドル状」の、好ましくは角形成を伴う可撓性ハプティックの設計は、従来の眼内装置によってもたらされる遠近調節の不足を克服する。本発明の眼内レンズアセンブリは、主として、眼の前眼房に配置し、有水晶体眼の屈折レンズとして使用するように設計される。しかし、眼内レンズアセンブリの独自の設計によって、それを無水晶体眼に使用し、後眼房溝（posterior chamber sulcus）及び後眼房嚢（posterior chamber bag）の中に配置することも可能になっている。本明細書に記載される眼内レンズアセンブリは、眼の解剖学的構造又は生理機能を損なうことなく、近視、遠視、老眼、及び乱視を矯正するのに適している。好ましい一実施形態では、任意の圧縮力の一部がレンズアセンブリに伝達されるように、１つ又は複数のハプティックは十分に剛性であってもよい。好ましい代替実施形態では、ハプティックが変形することによって任意の圧縮力の一部を吸収するように、１つ又は複数のハプティックは十分に圧縮性である。
【００１９】
本発明の眼内レンズアセンブリは、生体適合性且つ可撓性の材料から作られる。一実施形態では、材料は更に折曲げ可能な材料であり、それによって、好ましくは８ｍｍ未満、より好ましくは５ｍｍ未満、最も好ましくは３ｍｍ以下の小さな切開部を通して装置を挿入することができる。更なる実施形態では、装置は、好ましくは、天然水晶体レンズと接触していない眼の前眼房に挿入されるので、白内障の形成が最小限に抑えられる。更なる実施形態では、装置は、眼の天然水晶体を除去した後、一般に白内障レンズと置き換えて被膜嚢に挿入される。この設計によって、眼の中の他の組織との接触が最小限に抑えられる。更に、装置は、必要に応じて容易に除去し再挿入することができる。可撓性材料とハプティックの設計との組合せによって、装置は、装置が割れたり、反ったり、眼から係脱したりすることなく、患者が眼をこするなどのある程度の変形力に耐えることが可能になる。
【００２０】
本発明の一実施形態では、本発明のレンズアセンブリは単焦点レンズで形成されてもよい。前記レンズは、凸状、凹状、ほぼ平面、又は波状の屈曲の１つ若しくは複数の部分を有してもよい。より好ましい一実施形態では、単レンズの形状は両凸面である。当業者には理解されるように、単焦点レンズの屈折力は、近視、遠視、老眼、及び／又は乱視を含むがそれらに限定されない、特定の視力異常を矯正するように設計することができる。レンズの形状を変更することによって、屈折力は、近くにある物体、中間にある物体、及び／又は遠くにある物体のいずれかに焦点が合うように変更される。
【００２１】
単焦点レンズアセンブリは、患者が日常生活で利用可能な広範囲の合焦点視力（in-focus vision）を有するように、例えば、コンタクトレンズ及び矯正用眼鏡と組み合わせることができることが予期される。
【００２２】
本発明の眼内レンズアセンブリは、任意に、二重焦点光学装置を備えてもよい。前記二重焦点光学装置は、凸状、凹状、ほぼ平面、正弦曲線、又は波状の屈曲の１つ若しくは複数の部分を有してもよい。好ましくは、前記二重焦点光学装置は、レンズの第１の部分からレンズの第２の部分へと屈折力を増減する勾配を有するレンズを備える。例えば、レンズは、遠くにある物体に焦点が合っている像をレンズの第１の部分が生じさせ、近くの物体に焦点が合っている像をレンズの第２の部分が生じさせ、レンズの第１及び第２の部分の間の部分が、遠くと近くにある物体の間のすべての距離に焦点を合わせるように配置されてもよい。
【００２３】
好ましい一実施形態では、屈折力の変化の勾配は平滑化されるので、屈折力の増減は、患者が屈折力の明確な描写に気付くことなく認知される。更なる好ましい実施形態では、屈折力の変化の勾配は、ほぼ線形、指数関数的、及び／又は放物線状である。代替実施形態では、二重焦点光学装置は、レンズ区域がそれぞれ固有の変化の勾配を有する複数のレンズ区域で構成される。レンズが増加又は減少する屈折力の勾配を備えた少なくとも１つのレンズ区域を含むという条件で、変化の勾配は、正、負、又は０であることができる。
【００２４】
本発明の好ましい一実施形態では、屈折力の増減の勾配は光軸に垂直である。最も好ましい実施形態では、屈折力の変化の勾配は、光軸に垂直であり、且つ患者の眼に移植されたときの水平軸に平行である。そのような最も好ましい実施形態では、レンズの底部は遠い物体に焦点を合わせるのに適した低い屈折力を有し、レンズの頂部は近い物体に焦点を合わせるのに適した高い屈折力を有する。そのようなレンズが移植された患者は、遠い物体を水平軸の上方で焦点が合っているものとして、また近い物体を水平軸の下方で焦点が合っているものとして視覚化する。そのようなレンズは、本などの物を読むのと、運転などの遠方視とに適していることが予期される。
【００２５】
本発明の眼内レンズアセンブリは、多焦点光学装置を任意に含んでもよい。前記光学装置は、凸状、凹状、ほぼ平面、又は波状の屈曲の１つ若しくは複数の部分を有してもよい。好ましくは、前記多焦点光学装置は、入射光によって、特にそのような光が点光源から発しているときに生じるグレア及び／又はハロー（holoing）の望ましくない影響を低減或いは排除する。
【００２６】
多焦点光学装置は、少なくとも２つ以上のレンズ区域を備えてもよい。そのような区域は均等又は不均等なサイズのものであってもよく、任意の形状で多焦点光学装置内に配置されてもよい。好ましい一実施形態では、レンズ区域はそれぞれ固有の焦点面を有し、例えば、第１のレンズ区域は網膜上に近くにある物体からの光の焦点を合わせてもよく、第２のレンズ区域は網膜上に中間にある物体からの光の焦点を合わせてもよい。そのようにして、多焦点光学装置は、特定の疾患を治療するように、又は各患者の視力を最適に矯正するように設計することができる。
【００２７】
本発明の好ましい一実施形態では、多焦点光学装置は次の５つのレンズ区域を備える。第１のレンズ区域は長円形状であり、光軸に垂直に、且つ患者の両眼を二分することによって形成される面に平行に配置され、即ち、前記第１のレンズ区域は水平軸に平行である。第２のレンズ区域は、多焦点光学装置における第１のレンズ区域の上方の部分を含み、即ち、患者の眼に移植されたとき、多焦点光学装置の頂部にある。第３のレンズ区域は長円形状であり、第１のレンズ区域に平行に、且つその下方に配置される。第４及び第５のレンズ区域は、縁部が湾曲したほぼ三角形の形状であり、第３のレンズ区域の２つの遠位縁部に位置し、それによって、多焦点光学装置の周縁部及び第１のレンズ区域とも交差する。各レンズ区域の屈折力を変えることによって、広範囲の視力状態に適した多焦点光学装置を構築することができる。最も好ましい実施形態では、第１のレンズ区域は近くから中間にある物体に焦点を合わせるのに適しており、第２のレンズ区域は近くにある物体に焦点を合わせるのに適しており、第３のレンズ区域は遠くにある物体に焦点を合わせるのに適しており、第４及び第５のレンズ区域は中間にある物体に焦点を合わせるのに適している。患者の眼に移植されたとき、患者は、第１のレンズ区域を通して、屋内で見られるものなど、近くから中間にある物体に焦点を合わせて見ることが予期される。患者は、第２のレンズ区域を通して、本、キーボード、又は調理器具など、近くにある物体に焦点を合わせて見る。患者は、第３のレンズ区域を通して、運転中に、景色、近付いてくる車両、又は歩行者など、地平線よりも上の遠くにある物体に焦点を合わせて見る。最後に、患者は、第４及び第５のレンズ区域を通して、信号機、建物、及び道路標識など、地平線よりも上の中間にある物体に焦点を合わせて見る。
【００２８】
本発明の代替実施形態では、多焦点光学装置は、少なくとも中心レンズ区域、及びその周りに配置された同心的に位置する１つ又は複数のレンズ区域から形成される。好ましい一実施形態では、中心レンズ区域は円筒形であり、光軸と一直線に並んだ中心軸を有する。しかし、代替実施形態では、中心レンズ区域は、円錐形又は楕円形などの任意の形状であってもよく、光軸からずれた中心軸を有してもよい。更なる好ましい実施形態では、同心的に位置するレンズ区域の１つ又は複数は、円環、即ちリング状の形状である。代替実施形態では、円環は１つ又は複数の軸線若しくは面方向に引き伸ばされていてもよい。任意の一実施形態では、前記同心のレンズ区域は、完全には中心レンズ区域の周りを延びずに、例えば、半円環形状を形成してもよい。したがって、多焦点光学装置は、患者固有の視力矯正要件に合わせて調整することができ、或いは、夜間視力、運転時に必要な視力、読書若しくは裁縫などのための近見視力、又は野外活動などのための遠距離視力など、特定の視力状況に対して最適化することができる。
【００２９】
本発明のレンズ区域は、多焦点光学装置の前面又は後面上に配置されてもよい。好ましい一実施形態では、レンズ区域は、多焦点光学装置の前面から後面までほぼ延びる。しかし、本発明の代替実施形態では、少なくとも１つの第２のレンズ区域が多焦点光学装置に埋め込まれて、前面若しくは後面のどちらか又は両方が単一のレンズ区域から形成されてもよい。更なる代替実施形態では、多焦点光学装置に埋め込まれるものを含む２つ以上のレンズ区域は、光軸に平行な軸線に重なってもよく、即ち、レンズ区域はレンズアセンブリ内で積み重ねられてもよい。
【００３０】
レンズ区域の形成を容易にするため、多焦点光学装置は、個々に形成された１つ又は複数のレンズ区域から構築されてもよい。次に、個々のレンズ区域は、熱若しくは接着剤などで互いに溶融されるか、又は部分的に若しくは完全に包まれるかにかかわらずＩＯＬの材料によって適所で保持され、或いは膜若しくはブリッジによって接合されてもよい。更なる実施形態では、レンズ区域は、独自の屈折特性を付与するように、異なる材料で形成されてもよい。
【００３１】
本発明の一実施形態では、多焦点光学装置は、少なくとも１つの、但し任意に２つ以上のレンズ区域をそれぞれ有する、２つ以上の個々の光学レンズから形成される。好ましい一実施形態では、前記光学レンズは、光軸にほぼ垂直に、且つＩＯＬの面（即ち、平坦にされたときのレンズアセンブリの面）にほぼ平行に配置される。そのような実施形態では、個々の光学レンズは、現行のカメラレンズに見られる複数のレンズ素子の配置を模倣する。任意に、前記個々のレンズは、光学レンズを通り抜ける光の拡散若しくは集束を阻害又は促進するため、適切な透明又は半透明の材料でコーティングされてもよい。好ましい一実施形態では、光学レンズの少なくとも１つは、両凸面、両凹面、凸面／凹面、凸面／平面、凹面／平面、又は正弦曲線の形状である。
【００３２】
代替実施形態では、光学レンズの１つ又は複数は、１°、２°、３°、４°、５°、６°、７°、８°、９°、１０°、１１°、１２°、１３°、１４°、又は１５°のいずれか１つの角度だけ、ＩＯＬの面からずれている。より好ましい代替実施形態では、前記ずれは、乱視又は疾病の影響を含む、患者の眼の光学収差を矯正する。
【００３３】
複数の光学装置から形成された多焦点光学装置（「合成多焦点光学装置」）は、好ましくは、材料、構造、屈折率、ハプティックの位置決め、遠近調節、又はＩＯＬの他の任意の観点によって生じる１つ又は複数の光学収差を矯正するように設計されてもよい。
【００３４】
合成多焦点光学装置は、非球面性の程度が異なる２つ以上の要素から形成されてもよい。任意に、光学レンズは、両凸面、凹面／凸面、両凹面であるか、又はほぼ平面の１つ若しくは複数の表面を有してもよい。当業者には分かるように、視野角及びレンズを通して透過される光量は、必要な要素の数と個々の光学レンズそれぞれの形状とに影響を及ぼす。合成多焦点光学装置が、主として遠見視力を改善しようとするものである場合、少なくとも２つの個々の光学レンズが必要なことがある。近距離視力の改善が目的である場合、３つ以上の要素を有するより複雑な構成が必要なことがある。
【００３５】
更なる実施形態では、前記レンズ区域の間に光の一部を吸収する吸収手段が挟まれてもよい。吸収手段としては、顔料、塗料、染料、インク、金属、及び／又はポリマー組成物を挙げることができる。更なる実施形態では、吸収手段は、入射光の一部を吸収するように位置付けられ、その結果、光の大部分は網膜の前方又は後方の地点（１つ若しくは複数）に焦点が合う。最も好ましい実施形態では、前記吸収手段は、視覚のかすみ、光源からのグレア、及び／又は患者から見たときの、多焦点光学装置によって生成されるハローを低減するように位置付けられる。
【００３６】
そのような吸収手段が、多焦点光学装置を通して透過される光の一部を吸収する能力を有するという条件で、光吸収手段は、不透明、半透明、又は透明であってもよい。好ましい一実施形態では、可視光の１つ又は複数の波長で入射光の２％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、６５％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９８％、又は９９％のいずれか１つよりも多い量を吸収する。好ましい一実施形態では、前記吸収手段は、３５０ｎｍ〜７５０ｎｍの可視スペクトル波長範囲内の光を吸収する。更なる好ましい実施形態では、前記吸収手段は、上述の可視スペクトル内で、１０ｎｍ、２５ｎｍ、５０ｎｍ、７５ｎｍ、１００ｎｍ、１５０ｎｍ、２００ｎｍ、２５０ｎｍ、又は３００ｎｍのいずれか１つの帯域内にある光の波長を吸収する。例えば、３５０ｎｍ〜３６０ｎｍ、又は４００ｎｍ〜５００ｎｍである。そのような範囲はすべて、この明細書の範囲内に含まれ、当業者が容易に列挙することができるが、簡潔にするため列挙していない。
【００３７】
吸収手段がそれに従って配置される幾何学形状により、光の透過パターンが作成される。吸収手段は、様々な透過プロファイルを作成するように、多数のやり方でレンズ内又はレンズ上に設けることができる。吸収手段は任意のやり方で配置されてもよい。本発明の一実施形態では、吸収手段は、１つ又は複数のラジアル平面内に配置され、任意に光軸から延びる。更なる実施形態では、吸収手段は、球状、円錐形、又は円筒状の形状を有する同心面内に配置され、任意に光軸を中心とする。最も好ましい一実施形態では、吸収手段は、円錐形状で、或いは、吸収手段が光軸の面に平行ではないような形状で配置されるが、むしろ、多焦点光学装置の１つの表面上に、多焦点光学装置の反対側の表面上の半径よりも大きい、円形又は半円形の半径を有する円錐を形成する。このようにして、レンズが移植された患者の視覚が遮られるのは細い線のみである。或いは、前記吸収手段は、光軸に平行な面内に配置されてもよい。任意に、前記平行な吸収手段は、患者から遮られた視覚の領域を最小限に抑えるように、可視光スペクトルの２５％、４０％、５０％、６０％、７５％、９０％、及び９５％のいずれか１つ程度に関して透明又は半透明である。
【００３８】
吸収手段は、任意に、幾何学パターンで多焦点光学装置内に配置されてもよい。最も好ましい実施形態では、吸収手段はレンズ区域を分離するように配置される。吸収手段は、レンズを通り抜ける、且つ地表面の上方の視覚と関連付けられた光の大部分を吸収するなど、入射光を不均一に吸収するように配置されてもよい。例えば、地平線、空又は太陽からの光の増加した入射を吸収することによって、グレア及び／又はハローなどの人工産物が低減される。患者の神経系は光から形成された像を網膜上に反転させるので、任意の実施形態では、吸収手段は、患者の眼の内部に向き付けられたとき、レンズの底部において光の大部分を吸収するように配置されてもよい。
【００３９】
材料の屈折特性は、温度の変化によって調節することができる。当業者であれば、本発明のＩＯＬを作成する際、ＩＯＬが単焦点又は多焦点光学装置のどちらを含むかにかかわらず、レンズは体温で最適に動作するように設計されることを理解するであろう。
【００４０】
高い入射角を有する光の屈折は、小さな入射角を有する光よりも大きい。そのため、グレア、ハロー、かすみ、及び／又は色縁などの光学収差は、高い入射角を有する光の場合に生じる傾向が強い。
【００４１】
これらの光学収差を打ち消すため、光学レンズの１つ若しくは複数の表面、レンズ区域、及び／又は単焦点若しくは多焦点光学装置の前方若しくは後方表面を、既知の薄膜コーティングを使用してコーティングすることができる。
【００４２】
好ましい一実施形態では、任意のそのような薄層の屈折率は、光学レンズ、レンズ区域、又は光学装置の屈折率の平方根にほぼ等しいものであるべきである。しかし、任意の屈折率の材料が使用されてもよい。屈折率は、可視スペクトル及び／又は非可視スペクトルの任意の部分の弱め合う干渉が結果として得られるように変化させることができる。好ましい一実施形態では、薄層コーティングは１３０ｎｍ〜１４５ｎｍの厚さを有する。より好ましい実施形態では、薄層コーティングは約１３７．５ｎｍの厚さを有する。代替実施形態では、薄層コーティングは８７．５ｎｍ〜１８７．５ｎｍの厚さを有する。本発明のＩＯＬが、可視スペクトルの青端における光学収差を低減するのに使用される場合、８７．５ｎｍ〜１２５ｎｍの薄層コーティングが使用されるべきであることが理解されるであろう。或いは、可視スペクトルの赤端における光学収差が低減される場合、１５０ｎｍ〜１８７．５ｎｍの薄層コーティングが使用されるべきである。本発明の最も好ましい実施形態では、合成多焦点光学装置は、１つ又は複数の薄膜コーティングと、任意に、異なる膜厚を有する２つ以上のコーティングとを有する。
【００４３】
好ましい一実施形態では、そのようなコーティングは、例えばフッ化マグネシウムの薄層である。前記フッ化マグネシウムは、高真空下での堆積、又は塗布された溶液若しくは付着層の焼付けなど、任意の適切な手段によって塗布されてもよい。更なる例としては、二酸化シリコン（屈折率１．４５）及び氷晶石（屈折率１．４）が挙げられる。代替実施形態では、上述のコーティングのいずれかを、ニッケル、クロム、インコネル、及びニクロム（相当量のニッケル及びクロムを含む材料）から形成された薄い金属層と組み合わせることができる。銀及びアルミニウムを本発明に使用できることが予期されるが、薄層は均一に堆積されることが必要である。或いは、上記に概説した薄層と同一の厚さの薄い金属層が、単独で、或いは１つ若しくは複数の光学レンズ、レンズ区域、若しくは光学装置の上に使用されてもよい。
【００４４】
本発明の更なる好ましい実施形態では、レンズアセンブリは、ＵＶ光及び短波長青色光の透過を減少させるのに適した材料を含む。そのようなレンズはまた、任意に、Eastman Yellow 035-MA1などの黄色染料を含んでもよい。
【００４５】
本発明の好ましい一実施形態では、レンズアセンブリは、モデル眼によって規定されるような球面収差及び色収差を矯正することができる。眼の球面収差は、通常、０〜１．５ジオプトリーであるが、色収差は、通常、０〜２．５ジオプトリーである（"Optics of the Human Eye" written by David A. Atchison and George Smith）。本発明の好ましい一実施形態では、レンズアセンブリは、３ジオプトリー以下の球面収差及び／又は５ジオプトリー以下の色収差を矯正する。本発明のより好ましい実施形態では、レンズアセンブリは、１．５ジオプトリー以下の球面収差及び／又は２．５ジオプトリー以下の色収差を矯正する。
【００４６】
本発明の好ましい一実施形態では、ハプティックに作用する力は、ＩＯＬのレンズアセンブリを圧縮し、それによってレンズアセンブリの形状を変更して、例えば、非球面性を生じさせる（即ち、レンズアセンブリの一部の曲率半径を増加させる）。そのような膨れはレンズアセンブリの屈曲を変える。好ましい一実施形態では、屈曲の変化によって、レンズアセンブリが網膜上により短距離にある物体の焦点を合わせるように、屈折力の増加が得られる。
【００４７】
最も好ましい実施形態では、本発明のＩＯＬは、眼の小帯、毛様体筋、外在筋の通常の圧縮力、硫酸塩圧（vitriol pressure）の何らかの変化を受けたとき、屈折力を増加させることができる。そのような圧縮力によって、レンズアセンブリの非球面性がもたらされ、患者により近い、又は患者からより離れた物体に焦点が合う。
【００４８】
代替実施形態では、ハプティックは、レンズアセンブリの第１の部分、例えばレンズ区域又は光学レンズに作用して、レンズアセンブリの第１の部分の非球面化の程度がレンズアセンブリの第２の部分よりも大きくなるように配置される。任意に、そのような配置によって、第２の部分によるベースライン屈折力が得られるとともに、眼筋が弛緩しているときの第１の部分の屈折力と、眼筋がハプティックに対して、したがって第１の部分に対して圧縮力を掛けているときの屈折力との差による可変の屈折力が得られる。
【００４９】
本発明の好ましい一実施形態では、レンズアセンブリの非球面化により、１、２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０ジオプトリーの少なくともいずれか１つだけ、レンズの屈折力が増減する。より好ましい実施形態では、レンズアセンブリの非球面化により、少なくとも２ジオプトリーだけレンズの屈折力が増加する。より好ましい実施形態では、レンズアセンブリの非球面化により、少なくとも２ジオプトリーから５ジオプトリー未満だけレンズの屈折力が増加する。更なるより好ましい実施形態では、レンズアセンブリの非球面化により、１〜２ジオプトリーだけレンズの屈折力が増加する。最も好ましい実施形態では、レンズアセンブリの非球面化により、２〜４ジオプトリーだけレンズの屈折力が増加する。
【００５０】
本発明の任意の実施形態では、レンズアセンブリの一部は剛性又はほぼ変形不能であってもよいので、非球面化は生じないか、或いは、屈折力の増減が０．５ジオプトリー未満である程度までは生じない。そのような実施形態では、ＩＯＬのハプティックは、例えば、ハプティックを変形可能な部分と同じ面内に、但し剛性の又はほぼ変形不能な部分とは同じ面内ではないように位置付けることによって、レンズの変形可能な部分に作用するように配置されてもよい。レンズのそのような剛性の又はほぼ変形不能な部分は、最小限の屈折力をもたらしてもよいが、変形可能な部分は、ＩＯＬに作用する圧縮力に応答して遠近調節をもたらすことが予期される。
【００５１】
レンズの剛性の又はほぼ変形不能な部分は、眼の後方の被膜に接して置かれるように構成されてもよい。任意に、レンズの前記剛性の又はほぼ変形不能な部分は、乱視を含む眼の収差の光学的効果を低減してもよい。
【００５２】
レンズアセンブリは、変形可能な部分よりも硬い補強層を更に備えてもよい。好ましい一実施形態では、変形可能な部分は、補強層と剛性の又はほぼ変形不能な部分との間に配置される。そのような実施形態では、変形可能な部分は第１の材料で作られてもよく、補強層は第２の材料で作られてもよい。変形可能な部分、補強部分、及び剛性／変形不能な部分の屈折率は、同一である必要がないことが予期される。
【００５３】
代替実施形態では、変形可能な部分又は剛性の部分は、変形可能な部分が変形したとき、変形可能な部分からの材料がその中に拡張又は拡大してもよい容積を提供する、逃げ部分を更に備えてもよい。逃げ部分は、変形可能な部分の周りの周辺部の少なくとも一部、及び／又は変形可能な部分内の１つ若しくは複数の空隙を備えてもよい。
【００５４】
本発明の更なる実施形態では、変形可能な部分はＩＯＬの周縁部までは延びない。そのような実施形態では、変形可能な部分は、上述したように、円形、長円形、円環、半円環、三角形、星形、又は他の任意の幾何学形状を含む、任意の形状であってもよい。好ましい一実施形態では、変形可能な部分は、光軸に位置する中心点を有する、或いはそうではない中央の円形部分である。そのような好ましい実施形態では、変形可能な部分の直径は少なくとも２ｍｍである。より好ましい実施形態では、変形可能な部分の直径は２ｍｍ〜５ｍｍである。最も好ましい実施形態では、変形可能な部分の直径は５ｍｍ超過である。
【００５５】
本発明の好ましい一実施形態では、圧縮力は凸レンズを非球面化するように作用する。しかし、本発明中では、圧縮力は、表面の中心部分を潰すようにして、凹面を備えたレンズに作用するか、或いは、ＩＯＬ及び眼の両方の例において上述の範囲に従ってレンズの屈折力を減少させるようにして、ＩＯＬ及び眼の後方に向けて置かれた凸レンズを非球面化するように作用してもよい。
【００５６】
本発明の好ましい一実施形態では、ハプティックの圧縮又は硫酸塩圧の増加により、レンズアセンブリが、非圧縮状態から患者の眼の前面に向かって平行移動する。そのような平行移動は、平行移動１ｍｍごとに約２ジオプトリー以下だけレンズの屈折力を増加させてもよいことが予期される。本発明の好ましい一実施形態では、レンズアセンブリは、ハプティックの圧縮又は硫酸塩圧の増加を受けて、非圧縮状態から１．５ｍｍ超過だけ平行移動してもよい。より好ましい実施形態では、レンズアセンブリは、ハプティックの圧縮又は硫酸塩圧の増加を受けて、２ｍｍ超過だけ平行移動してもよい。最も好ましい実施形態では、レンズアセンブリは、ハプティックの圧縮又は硫酸塩圧の増加を受けて、２ｍｍ〜３ｍｍ前方に平行移動してもよい。任意に、そのようなレンズアセンブリが被膜嚢を損傷する圧力を回避するのに十分に小さいことを条件として、ハプティックは、ハプティックの圧縮又は硫酸塩圧の増加を受けて、３ｍｍ超過だけレンズアセンブリを平行移動させてもよい。任意に、そのような好ましい実施形態では、レンズアセンブリの直径は、最大限広がったとき、患者の瞳孔の直径に等しいか、それよりも小さい。
【００５７】
本発明の好ましい一実施形態では、無水晶体ＩＯＬレンズアセンブリは１０〜４０ジオプトリーの矯正を提供する。より好ましい実施形態では、無水晶体ＩＯＬレンズアセンブリは１５〜３０ジオプトリーの矯正を提供する。更なるより好ましい実施形態では、無水晶体ＩＯＬレンズアセンブリは１８〜２２ジオプトリーの矯正を提供する。最も好ましい実施形態では、無水晶体ＩＯＬレンズアセンブリは１９〜２１ジオプトリーの矯正を提供する。当業者は、波面技術、瞳孔径、並びに天然水晶体のサイズ及び形状を使用して、個々の患者それぞれに対して無水晶体ＩＯＬに求められる矯正ジオプトリー（diopters of correction）を決定できることが予期される。
【００５８】
本発明の好ましい一実施形態では、有水晶体ＩＯＬレンズアセンブリは１〜２０ジオプトリーの矯正を提供する。より好ましい実施形態では、有水晶体ＩＯＬレンズアセンブリは２〜１５ジオプトリーの矯正を提供する。更なるより好ましい実施形態では、有水晶体ＩＯＬレンズアセンブリは５〜１０ジオプトリーの矯正を提供する。最も好ましい実施形態では、有水晶体ＩＯＬレンズアセンブリは６〜８ジオプトリーの矯正を提供する。当業者は、波面技術、瞳孔径、並びに天然水晶体のサイズ及び形状を使用して、個々の患者それぞれに対して有水晶体ＩＯＬに求められる矯正ジオプトリーを決定できることが予期される。
【００５９】
代替実施形態では、有水晶体及び無水晶体ＩＯＬ両方のジオプトリー指数（diopter power）に対する上述の範囲は、患者の眼の光学収差によって、又は眼科手術若しくは疾病によって、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、又は４０ジオプトリーのいずれか１つだけ増減することができる。眼科手術若しくは疾病としては、角膜の損傷、ＬＡＳＩＫ手術、ＬＡＳＥＫ手術、レンズなどの異物の移植、１つ若しくは複数の有水晶体若しくは無水晶体ＩＯＬの存在、及び／又は眼科装置の存在が挙げられるが、それらに限定されない。
【００６０】
本発明の好ましい一実施形態では、レンズアセンブリによって提供される矯正ジオプトリーは、所望の焦点面に従って変更される。例えば、多焦点レンズアセンブリが使用される場合、近焦点レンズ区域は、上記に概説した範囲に比べて、＋１、＋２、＋３、＋４、＋５、＋６、＋７、＋８、＋９、又は＋１０のいずれか１つの増加した矯正ジオプトリーを必要とすることがある。同様に、遠焦点レンズ区域は、上記に概説した範囲に比べて、−１、−２、−３、−４、−５、−６、−７、−８、−９、又は−１０のいずれか１つの減少した矯正ジオプトリーを必要とすることがある。最後に、中間焦点レンズ区域は、上記に概説した範囲に比べて、−５、−４、−３、−２、−１、＋１、＋２、＋３、＋４、＋５のいずれか１つの減少又は増加した矯正ジオプトリーを必要とすることがある。同様に、二重焦点レンズ設計では、最も高い矯正ジオプトリーと最も低い矯正ジオプトリーとの差は３０ジオプトリー以下であってもよい。本発明の好ましい一実施形態では、最も高い矯正ジオプトリーと最も低い矯正ジオプトリーとの差は５ジオプトリー〜２０ジオプトリーである。本発明のより好ましい実施形態では、最も高い矯正ジオプトリーと最も低い矯正ジオプトリーとの差は１０ジオプトリー〜１５ジオプトリーである。二重焦点レンズの平均矯正ジオプトリーは、無水晶体又は有水晶体ＩＯＬに関するものを含む、上記に概説した値のいずれか１つであってもよい。
【００６１】
本発明の好ましい一実施形態では、レンズアセンブリ又はその変形可能な部分の非球面化により、＋１、＋２、＋３、＋４、＋５、＋６、＋７、＋８、＋９、又は＋１０ジオプトリーのいずれか１つだけ矯正ジオプトリーが増加する。より好ましい実施形態では、レンズアセンブリ又はその変形可能な部分の非球面化により、上述の範囲に比べて、０．５〜３、０．５〜４、０．５〜１、０．５〜２、１〜２、１．５〜２、１．５〜３、２〜３、２〜３．５、２．５〜３、２．５〜４、３〜４、３〜５、３．５〜４、３．５〜５、４〜５、４．５〜５、５〜６、５．５〜６、６〜７、６〜１０、７〜１０、８〜１０、又は９〜１０ジオプトリーのいずれか１つだけ矯正ジオプトリーが増加する。
【００６２】
本発明の代替実施形態では、レンズアセンブリ又はその変形可能な部分の非球面化、或いはレンズアセンブリの凹状部分の潰れにより、−１、−２、−３、−４、−５、−６、−７、−８、−９、又は−１０ジオプトリーのいずれか１つだけ矯正ジオプトリーが減少する。より好ましい実施形態では、レンズアセンブリ又はその変形可能な部分の非球面化、或いはレンズアセンブリの凹状部分の潰れにより、上述の範囲に比べて、０．５〜３、０．５〜４、０．５〜１、０．５〜２、１〜２、１．５〜２、１．５〜３、２〜３、２〜３．５、２．５〜３、２．５〜４、３〜４、３〜５、３．５〜４、３．５〜５、４〜５、４．５〜５、５〜６、５．５〜６、６〜７、６〜１０、７〜１０、８〜１０、又は９〜１０ジオプトリーのいずれか１つだけ矯正ジオプトリーが減少する。
【００６３】
本発明の好ましい一実施形態では、レンズアセンブリ又はその変形可能な部分の平行移動により、＋１、＋２、＋３、＋４、＋５、＋６、＋７、＋８、＋９、又は＋１０ジオプトリーのいずれか１つだけ矯正ジオプトリーが増加する。より好ましい実施形態では、レンズアセンブリ又はその変形可能な部分の平行移動により、上述の範囲に比べて、０．５〜３、０．５〜４、０．５〜１、０．５〜２、１〜２、１．５〜２、１．５〜３、２〜３、２〜３．５、２．５〜３、２．５〜４、３〜４、３〜５、３．５〜４、３．５〜５、４〜５、４．５〜５、５〜６、５．５〜６、６〜７、６〜１０、７〜１０、８〜１０、又は９〜１０ジオプトリーのいずれか１つだけ矯正ジオプトリーが増加する。
【００６４】
本発明の好ましい一実施形態では、ＩＯＬは、患者の眼の前眼房内に（有水晶体）、或いは天然水晶体と置き換えるため、眼の被膜嚢内に（無水晶体）移植される。前眼房に移植したとき、ＩＯＬは、虹彩の前に、又は虹彩と被膜嚢の間に位置付けることができる。
【００６５】
好ましい一実施形態では、ＩＯＬを２つ折り及び３つ折りなどに折り畳み、且つ／又は丸めることによって、眼の組織の必要な切開は最小限に抑えられる。好ましい一実施形態では、ＩＯＬは円筒状の形状に丸められてもよい。移植後、ＩＯＬは、開くか、又は広がることができるか、或いはそのように操作される。最も好ましい実施形態では、ＩＯＬは、レンズアセンブリが光軸の少なくとも一部を覆うように位置付けられる。
【００６６】
流体及び／又は栄養分が、前眼房から後眼房へ、若しくは虹彩の後ろから虹彩の前へなど、ＩＯＬの周りを、又はそこを通って透過するのが容易になるように、レンズアセンブリは複数の穴及び／又は開口部を備えてもよい。好ましい一実施形態では、そのような穴又は開口部は、レンズアセンブリの周辺部若しくはその近くに配置される。任意の実施形態では、透過は、レンズアセンブリを眼又は被膜嚢の内壁の一部からずらすことによって達成される。好ましい一実施形態では、穴及び／又は開口部はＩＯＬの後面及び前面の両方と連通している。代替実施形態では、穴及び／又は開口部はそれぞれ、ＩＯＬの後面又は前面の１つのみと連通している。
【００６７】
本発明の一実施形態では、図１に示されるように、眼内レンズアセンブリ１０は、前方光学面と後方光学面の間の光軸ＯＡに沿って延びるレンズ部分（「光学部品」）１２を含む。ＩＯＬのレンズ１２は、前方光学面と後方光学面の交点において（光軸ＯＡの周りに配置された）周縁部８を有する。レンズ１２は、光学部品１２の周縁部８から延びる、二対の向かい合った可撓性ハプティック１４Ａ及び１４Ｂ、並びに１５Ａ及び１５Ｂを有する。ハプティックは、関連するハプティック軸ＨＡに沿って延びており、ハプティック１４Ａはハプティック軸ＨＡ−１４Ａに沿って延び、ハプティック１４Ｂはハプティック軸ＨＡ−１４Ｂに沿って延び、ハプティック１５Ａはハプティック軸ＨＡ−１５Ａに沿って延び、ハプティック１５Ｂはハプティック軸ＨＡ−１５Ｂに沿って延びる。図示される実施形態では、ハプティック軸ＨＡはそれぞれ、関連するハプティック面内で光軸ＯＡと同一平面上にある。他の実施形態では、異なる数のハプティックが用いられてもよい。例えば、Ｎ個（Ｎは整数）のハプティックがあってもよい。
【００６８】
可撓性ハプティック１４Ａ、１４Ｂ、１５Ａ、及び１５Ｂはそれぞれ、可撓性且つ「ループ状」又は「パドル状」である。本明細書で使用されるとき、用語「ループ状」は、例えば、「Ｃ字形」又はＵ字形の周辺縁部（peripheral edge）を有し、幅が均一若しくは不均一なループの平滑な湾曲した部分を指す。本明細書で使用されるとき、用語「パドル状」は、Ｃ字形又はＵ字形の周辺縁部によって境界が規定された中実要素（中央のアパーチャを有さない）を指す。ハプティックは、周縁部８の関連部分でレンズ１２に接合されるハプティックの末端部分の間を延びる。例えば、ハプティック１４Ａは、ＥＰ−１４ＡとＥＰ−１４Ｂの間を延び、ハプティック軸ＨＡ−１４Ａに沿って延びる。
【００６９】
図１に図示される実施形態では、二対の向かい合った可撓性のループ状ハプティックは、光学部品１２の周縁部８の周囲に等距離で間隔を空けて配置される。この対称性により、患者に対する快適さとレンズの安定性がもたらされる。或いは、２つ以上のループ状の可撓性ハプティックが、異なる間隔を空けた等距離ではない地点で、又は非対称的に周縁部８上に取り付けられて、ハプティック軸ＨＡに沿って延びてもよい。図５Ｄ〜５Ｇを参照のこと。それに加えて、個々の眼の解剖学的構造又は視力の要件に応じて、レンズアセンブリの遠近調節及び安定性を最大限にするように、２つ以上の可撓性ハプティックが取り付けられてもよい。
【００７０】
図１Ａに示されるように、眼内レンズアセンブリ１０は、周縁部８の反対部分（面Ｐ内）から関連するハプティック軸の第１の対ＨＡ−１４Ａ及びＨＡ−１４Ｂに沿って延びるハプティックの第１の対１４Ａ及び１４Ｂと、周縁部８の反対部分から関連するハプティック軸の第２の対ＨＡ−１５Ａ及びＨＡ−１５Ｂに沿って延びるハプティックの第２の対１５Ａ及び１５Ｂとを含み、ハプティック軸の第１の対及び光学軸ＯＡは、第１のハプティック面ＨＰ１内で同一平面上にあり、ハプティック軸の第２の対及び光学軸ＯＡは、第２のハプティック面ＨＰ２内で同一平面上にある。それに加えて、第１のハプティック面ＨＰ１は第２のハプティック面ＨＰ２に垂直である。ハプティックは、前方光学面から離れる方向で光軸ＯＡに直角な面Ｐから角度Ａだけ光軸に対して角度をなしてずれている。好ましくは、眼内レンズアセンブリは約４〜７°の範囲の角度Ａを使用する。ハプティックはそれぞれ、それに関連するハプティック軸ＨＡの周りで対称に延びる、少なくとも１つのフットプレートＦＰを含むことにも留意されたい。或いは、ハプティックはそれぞれ、それに関連するハプティック軸の周りで対称に延びるフットプレートを１つも含まなくてもよい。
【００７１】
ハプティックはそれぞれ、それに関連するハプティック軸ＨＡの周りで対称に延びるＭ個（Ｍは０よりも大きい整数）のフットプレートＦＰを含む。一実施形態では、Ｍは１に等しい。或いは、ハプティックはそれぞれフットプレートを１つも含まなくてもよい。図１及び１Ａでは、フットプレートＦＰは、好ましくはハプティックの頂点において、各ハプティックＨＡの遠位端上に一体的に形成される。図１に示されるように、ハプティック１４Ａ、１４Ｂ、１５Ａ、及び１５Ｂはそれぞれ、それに関連するハプティック軸ＨＡ−１４Ａ、ＨＡ−１４Ｂ、ＨＡ−１５Ａ、及びＨＡ−１５Ｂの周りで対称に配置された、フットプレートＦＰ−１４Ａ、ＦＰ−１４Ｂ、ＦＰ−１５Ａ、及びＦＰ−１５Ｂの関連する１つを含む。他の実施形態では、関連するハプティック軸の周りで対称に配置された複数のフットプレートがあってもよい。例証として、様々なフットプレート構成が図５Ａ〜５Ｉに示される。一実施形態では、これらの構成は１つもフットプレートを有さなくてもよいことに留意されたい。フットプレートＦＰは、好ましくは、眼の構造との接触を最小限にし、且つ依然として所望の視力上の結果に必要な安定性をもたらすことができるように、断面がレンズ形状であることにも留意されたい。図５Ａ〜５Ｅ及び５Ｉはループ状のハプティックを示し、図５Ａ〜５Ｃは均一な幅のハプティックを示し、図５Ｄ〜５Ｇは不均一な幅のハプティックを示す。図５Ｈはパドル状のハプティックを示す。
【００７２】
図２は、光軸ＯＡ並びにハプティック軸ＨＡ−１４Ａ及びＨＡ−１４Ｂによって規定される面ＨＰ１に沿って、図１の眼内レンズアセンブリ１０に類似の眼内レンズアセンブリを示す。光学部品２２はレンズアセンブリの光学部分を構成する。光学部品２２は前方光学面２４及び後方光学面２６を備える。表面２４と表面２６の組合せにより、ほぼ平面、凸面、平凸（図２に図示）及び凹面、両凸面、凹凸、又は他の既知の形態の光学部品が得られてもよい。光学部品２２の直径は、必要に応じて、眼の虹彩角膜角間測定値（angle-to-angle measurement）及び眼の屈曲に適応するように変えることができる。個々の患者の眼に挿入される眼内レンズ（光学部品及びハプティック）の全長は、患者の眼の白眼間測定値（white-to-white measurement）に１ｍｍを加えることによって決定される。一実施形態では、光学部品２２は６ｍｍの光学区域を有する。
【００７３】
光学部品２２は、視力矯正に必要な所要のジオプトリー測定値まで研磨されてもよい。レンズは、負若しくは正メニスカスレンズであってもよいし、乱視の矯正を含んでいてもよい。使用される材料の屈折率及び必要な視力矯正に応じて、光学部品２２は、中央部分２７及び周縁部２８において同じ厚さを有してもよく、又は中央部分２７は周縁部２８よりも薄くてもよい。一実施形態では、光学部品２２の厚さは１ｍｍである。
【００７４】
図２を参照すると、別の実施形態では、可撓性ハプティック１４Ａ及び１４Ｂは、光軸ＯＡに直角な面Ｐからわずかな角度Ａで、光学部品２２の周縁部２８から延びる。アセンブリ２０の円蓋距離（vault distance）Ｖは、フットプレートＦＰの間に（図示されるように）水平に描かれる線Ｑから、内側の光学面２４の頂点２９までを、光軸ＯＡに沿って測定したレンズアセンブリの高さとして定義される。角度Ａは、レンズアセンブリ２０の遠近調節を最大限にするように、約４〜７°の範囲内、又は所望に応じてそれ以上である。好ましくは、角度Ａは、光学部品及び可撓性ハプティック及びアセンブリ２０のサイズと形状、並びに眼の解剖学的角度と組み合わせたとき、１ｍｍの円蓋距離Ｖをもたらすものであるが、他の円蓋距離を使用することができる。円蓋距離により、眼内レンズアセンブリを前眼房内で天然水晶体レンズと角膜の間に載置するのに適切な隙間が保証される。
【００７５】
図３に示されるように、光学部品３２の周縁部３８から延びるタブＡ及びタブＢを含む、図１の眼内レンズアセンブリ１０に類似の眼内レンズアセンブリが示される。それらのタブは、移植の間、ユーザ（外科医）がレンズアセンブリの向きを確認するのを助ける。外科医から見て、図３に示されるタブの「左対角線方向の」向きは、レンズアセンブリが正確に移植されており、レンズが前方にアーチ状になっている（vaulted-forward）ことを示す。タブＡ及びＢが左対角線方向に向いていれば、レンズアセンブリ３０が後ろ向き又は逆向きに移植されていることを示す。
【００７６】
本発明の好ましい実施形態の眼内レンズアセンブリは、一般に３ｍｍ以下の長さの小さな切開部を介して容易に挿入されるように、折曲げ可能に設計されている。装置は、軸線Ａに沿って、軸線Ａに直角に、軸線Ａからずれた角度で、又は複数の方向に折り曲げることができる。装置は、光学体内で、可撓性ハプティックの任意の地点で、光学体と可撓性ハプティックの間の交点で、又はそれらのすべてで折り曲げることができる。装置は、各方向に沿って、単一又は複数の折り目で折り曲げることができる。
【００７７】
本発明のレンズアセンブリに適した材料は、ヒドロゲル、コラマー、コラーゲル（ヒドロゲルとコラーゲンのブレンド）アクリルポリマー、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、及びシリコーンポリマーなどの、固体であって可撓性且つ折曲げ可能な非生体適合性光学材料である。レンズアセンブリはまた、材料の複合体で作られてもよく、即ち、可撓性ハプティックが１つの材料から製造され、光学部品が別の材料から製造される場合、例えば、アクリル製の光学部品とヒドロゲル製のハプティックである。レンズアセンブリが無水晶体眼に使用される場合、可撓性であるが折り曲げにくい材料が好ましいことがある。例えば、無水晶体眼の場合、レンズアセンブリはすべてがＰＭＭＡで作られるか、ＰＭＭＡ製の光学部品とプロレン製のハプティックとの複合体で作られてもよい。
【００７８】
例証として、レンズアセンブリは、例えばAlcon Laboratories社製のAcrySof（商標）ＩＯＬと同じ材料を使用した、無菌のＵＶ吸収性アクリルの折曲げ可能な形態として作られてもよい。更に、様々な形態で、レンズは、前眼房、後眼房溝、及び後眼房嚢の中で使用されてもよい。
【００７９】
図４Ａでは、眼４３の前眼房内に移植され、虹彩角膜角（angle）４４内で固着された、本発明の有水晶体眼内レンズアセンブリ４０が示される。或いは、本発明の有水晶体ＩＯＬは、後眼房内に移植され、虹彩角膜角で固着されてもよい。レンズアセンブリ４０は、角膜４５と虹彩４６の間で前眼房Ｃ内に位置付けられる。アセンブリ４０の光学部品４７は瞳孔４８上に位置付けられる。可撓性ハプティック４９は光学部品４７から延び、フットプレートＦＰ（光学部品４７から遠位側）は虹彩角膜角４４内に延びる。この構成では、天然水晶体レンズ５０の移動は後眼房４２内では妨げられない。レンズアセンブリ４０の比較的低い円蓋高さにより、それが角膜４４に接触しないことが保証される。
【００８０】
図４Ｂでは、眼４３の被膜嚢内に移植された、本発明の無水晶体眼内レンズアセンブリ４０が示される。或いは、本発明の無水晶体ＩＯＬは眼の溝内に移植されてもよい。レンズアセンブリ４０は、虹彩４６及び角膜４５の後ろの被膜嚢Ｐ内に位置付けられる。アセンブリ４０の光学部品４７は、虹彩角膜角４４内に延びるフットプレートＦＰ（光学部品から遠位側）とともに、可撓性ハプティック４９を有する。レンズアセンブリ４０の比較的低い円蓋高さにより、それが角膜４４に接触しないことが保証される。
【００８１】
図６では、本発明の眼内レンズアセンブリの平面図は、中間視力のための第１のレンズ区域６２、近見視力のための第２のレンズ区域６３、遠見視力のための第３のレンズ区域６４、並びに中間視力のための第４のレンズ区域６６及び第５のレンズ区域６８を有する。
【００８２】
図７では、光軸及びハプティックに垂直な面を通る本発明の合成多焦点光学装置の断面図は、第１の両凸面光学レンズ７０、第２の両凸面光学レンズ７２、及び第３の両凹面光学レンズ７４を示す。考察したように、これらの光学レンズは、光学レンズ７０、７２、及び７４を光学部品１２内に埋め込むことによってなど、光学部品１２の材料によって支持されてもよい。或いは、第１の光学装置７０、第２の光学装置７２、及び第３の光学装置７４は互いに溶融されてもよい（図示なし）。
【００８３】
図８では、２つのハプティック８２及び８４を有する本発明の変形可能なレンズアセンブリ８０は、圧縮力（黒で示される）を受けている。これらの圧縮力の結果として、レンズアセンブリ８０は変形し、それによって、変形可能なレンズアセンブリ８０の形状は変形したレンズアセンブリ８６の形状に変わる。これは、ハプティック８２及び８４に作用する圧縮力を受けた本発明のＩＯＬの適応の一例である。
【００８４】
上述したように、本発明の眼内レンズアセンブリは、屈折性有水晶体眼内レンズアセンブリ又は無水晶体眼内レンズアセンブリのいずれかとして、眼内に有効に移植することができる。有水晶体眼内レンズ移植は、良好な屈折性及び視力上の結果のため、またほとんどの場合移植が比較的容易であることから、より一般的になってきている（Zaldivar & Rocha. 36 Int. Ophthalmol. Clin. 107-111 (1996); Neuhann et al., 14 J. Refract. Surg. 272-279 (1998); Rosen & Gore, 24 J. Cataract Refract. Surg. 596-606 (1998); Sanders et al., 24 J. Cataract Refract. Surg. 607-611 (1998)）。移植は、通常の技術を有する眼科医が行うことができる。そのような移植の間、眼の組織に対して生じる外科的損傷はわずかでしかない。手術の質に妥協がなければ、結果は極めて予測可能であり、即効性があり、且つ持続的である。
【００８５】
本発明の眼内レンズアセンブリを使用する有水晶体レンズアセンブリ移植は、外科的な視力強化の他の形態よりも優れた利点を有する。レーザー手術と異なり、移植片は除去可能である。天然水晶体レンズはそのままであり、患者は遠近調節する能力を失わない。遠視の患者の間での有水晶体眼内レンズによる屈折矯正手術は、近視の患者ほどまだ一般的ではないが、それは主として、そのような手術が近視の手術ほど長い間利用可能ではなかったためである（Fechner et al., 24(1) J. Cataract Refract. Surg. 48-36 (1998)）。
【００８６】
有水晶体レンズアセンブリ移植の場合、本発明の眼内レンズアセンブリは、好ましくは眼の前眼房内に置かれる。適切な移植に続いて、本発明のアセンブリの眼内レンズは、虹彩の前に置かれた虹彩角膜角支持（angle-supported）有水晶体眼内レンズ、又は後眼房内で虹彩の後ろに置かれた溝支持（sulcus-supported）有水晶体眼内レンズのどちらかであることができる。本発明の眼内レンズアセンブリのハプティックレンズ機構は、レンズの遠位側ハプティック部分を固着し、それによって、眼内レンズがその適正位置から転位すること及び滑り又はずれることを防ぐ。
【００８７】
本発明の眼内レンズアセンブリの移植アセンブリは、一般に、（Singh, emedicine Ophthalmology (2000) http://www.emedicine.com/cgibin/foxweb.exe/showsection@d:/em/ga?book=oph&topicid=662）によって提供されるように行うことができる。
【００８８】
最初に、局所的抗生物質滴剤の投与を開始する。有用な抗生物質は、トブラマイシン０．３％を１滴、１日当たり６回である。次に、手術の４５分前から開始して、例えば１５分間隔で投与される、１％ピロカルピン滴剤を用いて眼の瞳孔を収縮させる。炎症を最小限に抑えるため、滴剤（ＮＳＡＩＤ滴剤など）を手術前に２回投与する。
【００８９】
患者に対して全身麻酔を行うことができるが、局所麻酔が好ましい。局所麻酔の場合、ヒアルロニダーゼを７．５Ｕ／ｍｌ含む２％リドカインを手術の１０分前に与えることができる。眼窩圧迫（orbital compression）は、眼を柔軟にし、且つ眼窩圧（orbital pressure）を低減するために適用される。
【００９０】
手術野を準備するため、患者の眼窩周囲の皮膚をヨウ素で着色し、次に５％ポビジン（povidine）を塗布する。５％ポビジンも、眼瞼縁及び結膜円蓋に２〜３回塗布する。次に、眼を食塩水で洗浄する。
【００９１】
開瞼器を使用して手術野を露出させる。上眼瞼及び下眼瞼の縫合、並びに上直筋縫合をスペキュラムの代わりに適用することができる。（無縫合処置を使用することもできる。）眼瞼の表面に塗布した接着性プラスチックを使用して、睫毛を引っ張る。
【００９２】
小さな術中切開部を作るため、前眼房に側部開口（例えば、０．６ｍｍ）を作る。この注入は向かい合った角膜縁（limbus）において開始する。水性流体が流出すると、それを例えば粘弾性剤と交換する。前眼房の深さはどの時点でも低減されない。
【００９３】
一実施形態では、本発明の眼内レンズアセンブリを眼の中に移植する場合、２つの側部開口を作って、虹彩をハプティックに固定するのに使用される器具を導入する。切開部の幅は、本発明の眼内レンズアセンブリの直径（例えば、４〜５ｍｍである）に応じて変わる。切開部は、角膜縁に、又は透明角膜内に作ってもよい。ポケット部が作られる場合、創傷閉鎖（以下を参照）は縫合なしで行うことができる。次に、本発明の眼内レンズアセンブリを、角度付きの縫合鉗子を用いて水晶体前空間に導入することができ、レンズは、例えば、毛様体解離スパチュラを用いて水平軸上で虹彩の後ろに位置付けられる。次に、本発明の眼内レンズアセンブリを操作して、光学部品を瞳孔上で心合わせする。本発明の有水晶体眼内レンズアセンブリを前眼房内に移植する間に、レンズを心合わせし、適所を外れて滑らないように固定する。レンズは、角膜と虹彩の間に、但しそれらとの接触を避けるように位置付けて、角膜損傷を防ぐか、或いはレンズの前面上で角膜上皮が増殖して、虹彩を混濁化させるのを防ぐことができる。レンズが瞳孔に対して適切に位置付けられていない場合、網膜に入る光が多過ぎて、重大な視覚障害を引き起こすことがある。ハプティックは、一般に、前眼房の虹彩角膜角内に留まる。また、眼の前眼房は、毛様体突起によって分泌される流体である眼房水で満たされており、眼房水は、瞳孔を介して後眼房から前眼房へ、また前眼房の虹彩角膜角から、フォンターナ腔内に、櫛状絨毛へと移動し、それによってろ過されて静脈性のシュレム管（venous canal of Schlemm）に入る。移植されたレンズは、流体の流れが阻害されないように位置付けられる。
【００９４】
本発明の眼内レンズアセンブリを移植した後、粘弾性物質（眼房内に既に導入されている場合）は、吸引注射器（２４ゲージのカニューレなど）を用いて眼の前眼房及び後眼房から除去される。本発明の眼内レンズアセンブリを、レンズのハプティックによって虹彩の前面に固定する。固着を達成するため、ハプティックは、瞳孔のどちらかの側で虹彩のひだを保持する。前眼房を食塩水で十分に洗浄する。瞳孔を、眼内アセチルコリン１％、カルバコール０．０１％、又はピロカルピン０．５％溶液を用いて収縮させる。角膜切開部を水和することによって切開部を閉じる。縫合が必要な場合はまれである。
【００９５】
別の実施形態では、本発明の眼内レンズアセンブリを移植する場合、主要切開部は眼の腹側領域（ventral area）に（眼の「頂部」、「１２時」の位置に）作る。幅は、好ましくは、４〜５ｍｍであってもよい光学部品のサイズに等しい。側部切開部は約１ｍｍ幅で作る。次に、本発明のレンズアセンブリを垂直に挿入する。本発明のレンズアセンブリを粘弾性体で満たされた前眼房の内部で回転させ、ハプティックを水平に置く。
【００９６】
本発明のレンズアセンブリの固着は両手を使う処置である。レンズアセンブリは、鉗子又はカニューレなどの、ハプティックを圧縮する専用ツールを使用して移植されるか、或いは、マイクロフックに頼って、光学部品の表面の穴を介して光学部品を操作する（米国特許第６，１４２，９９９号明細書の考察を参照）。主要切開部を介して前眼房に入る垂直保持（vertically-holding）レンズ鉗子は、光学部品を瞳孔上で心合わせし、それをしっかり保持する。薄い鉗子を側部切開部から導入し、虹彩を把持して、虹彩の一部又はひだをハプティックに通す。器具を両方とも引き抜き、外科医は各ツールを保持する手を入れ替える。眼の前眼房の粘弾性物質を再び濃くし、レンズ固着器具を再導入する。反対側の切開部を介して、第２のハプティック固着手技を行う。
【００９７】
次に、周辺虹彩切除を行うことができる。次に、３つの切開部を介して、導入された粘弾性物質（もしあれば）を吸引する。前眼房を徐々に潅注し、空気で膨張させて粘弾性物質をすべて除去する。
【００９８】
切開線の閉鎖については、切開部の側部の付着は１つ又は２つの表面縫合によって達成されてもよい。或いは、付着をもたらすため、大きな気泡が前眼房内部に残されてもよい。ポケットなしで輪部切開（limbal incision）を行った場合、切開線の閉鎖は縫合糸を使用して行うべきである。
【００９９】
手術の終了時に、ゲンタマイシン２０ｍｇ及びデキサメタゾン２ｍｍを結膜下注射する。無菌パッド及び保護シールドを適用する。
【０１００】
或いは、本発明の眼内レンズアセンブリは、眼科分野の当業者には知られている方法を使用して、眼の後眼房内に置くことができる（米国特許第６，１１０，２０２号明細書、Pesando et al., 15(4) J. Refract Surg. 415-23 (1999); Sanders et al., 15(3) J. Refract Surg 309-15 (1999)を参照）。後眼房移植片の場合、ハプティックは通常、毛様体溝内に留まる。
【０１０１】
無水晶体眼内レンズアセンブリ移植も、本発明の眼内レンズアセンブリによって有効に提供される。レンズアセンブリは、眼の水晶体の空にした被膜嚢に、眼内レンズアセンブリのレンズ光学部品が前嚢の残渣によって規定される開口部と一直線に並び、レンズの遠位部分の外側端部が嚢の外周内に配置されるような位置で、（例えば、嚢内の前方被膜開口部を介して）外科的に移植することができる。本発明の眼内レンズアセンブリは、遠位部分又は延長部分の外側端部から眼内レンズアセンブリの軸線までの半径方向寸法を有する。したがって、眼内レンズアセンブリを被膜嚢内に移植することで、延長部分の外側端部は、嚢をまったく又はごくわずかしか伸展させることなく、被膜嚢の内周壁を係合する。眼内レンズアセンブリを被膜嚢内に移植した後、嚢の前方被膜縁（anterior capsule rim）の後面上にある活性の外胚葉性細胞は、レンズの延長部分の周りの繊維増多によって、嚢の弾性の後方被膜に対する縁の融合を引き起こす。ハプティックの設計により、本発明の眼内レンズアセンブリは、眼の被膜嚢内に置かれたとき、患者に対して適応する。
【０１０２】
有利には、眼の毛様体筋の術後アトロピン投与は、本発明の眼内レンズアセンブリ（屈折性有水晶体眼内レンズ又は無水晶体眼内レンズとして移植されたとき）が適応を得るためには不要である。手術の間、特に無水晶体眼内レンズの移植の場合、眼の毛様体筋は、筋肉を弛緩状態にさせる毛様体筋弛緩剤によって事前に、且つ一般的に麻痺させてある。毛様体筋弛緩剤としては、アトロピン、スコポラミン、ホマトロピン、シクロペントレート、及びトロピカルニド（tropicarnide）などの抗コリン作用薬が挙げられる。アトロピンが好ましい。アトロピンの専売薬としては、Isopto Atropine（点眼薬）、Minims Atropine Sulphate（一回量点眼薬）、Min-I-Jet Atropine（注射薬）、Actonorm Powder（制酸剤及びはっか油との併用）、Atropine-1、Atropine-Care、Atropisol、Isopto Atropine、Ocu-tropine、Atropair、Atropine Sulfate S.O.P、Atrosulf、1-Tropine、Isopto Atropine、及びOcu-Tropineが挙げられる。本発明よりも前（即ち、本発明の折曲げ可能な眼内レンズアセンブリの利点を有さない眼内レンズを移植していた間）は、患者の眼は、移植された無水晶体眼内レンズアセンブリのレンズが眼に適応できるようにするため、術後にアトロピン投与されていた（米国特許第６，０５１，０２４号明細書の考察を参照）。手術後、繊維増多が完了するまで毛様体筋をその弛緩状態で維持するため、毛様体筋弛緩剤（アトロピンなど）が、術後の繊維増多及び治癒期間全体にわたって周期的に導入されていた。毛様体筋のこの薬物誘発性の弛緩は、毛様体筋の収縮を防ぎ、被膜嚢を不動化した。したがって、移植された眼内レンズの光学部品は、繊維増多の間に、網膜に対して眼の中でその遠見視力位置を決定した。移植されたレンズは、被膜嚢の弾性後方被膜を後方に押し付け、それによってそれを前方に伸展させた。対照的に、本発明の眼内レンズアセンブリのハプティックの設計により、レンズは、眼の被膜嚢内に置かれたとき、術後にアトロピンを投与することなく、患者に適応させることができる。
【０１０３】
本発明の別の形態では、適応をもたらす、眼内レンズアセンブリを眼に移植する方法も提供される。これは、眼内レンズ（ＩＯＬ）アセンブリを眼に挿入することを含み、その際、ＩＯＬアセンブリは、前方光学面と後方光学面の間の光軸に沿って延びる。レンズは、前方光学面と後方光学面の交点で光軸の周りに配置される周縁部を有する。レンズは、Ｎ個（Ｎは１よりも大きい整数）のハプティックを更に含む。ハプティックはそれぞれ、周縁部の関連部分から関連するハプティック軸に沿って延びる。ハプティックはそれぞれ、ループ状又はパドル状であり、その反対端部にある末端部分の間を延びる。末端部分はレンズに周縁部で接合される。また、ハプティック軸は、光軸に直角な面に対して角度Ａだけ前面から角度をなして離れる。一実施形態では、角度Ａは約４〜７°の範囲内であってもよい。
【０１０４】
上述の発明並びにその作成及び使用方法において、本明細書の本発明の範囲から逸脱することなく他の変更及び修正を行うことができ、上述の説明に含まれる事項はすべて例示目的と解釈され、限定を意味するものではないことが、当業者には理解されるであろう。
【０１０５】
明細書及び特許請求の範囲全体にわたって、且つ文脈上別の意味が必要とされない限り、用語「備える」又は「備えている」などの変形は、規定される整数又は整数群を含み、但し他のあらゆる整数又は整数群を除外するものではないことが理解されるであろう。
【０１０６】
明細書及び特許請求の範囲全体にわたって、且つ文脈上別の意味が必要とされない限り、用語「ほぼ」又は「約」は、これらの用語によって制限される範囲の値に限定されないことが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１】本発明の一実施形態のレンズアセンブリの平面図である。
【図１Ａ】本発明の一実施形態のレンズアセンブリの斜視図である。
【図２】図１のレンズアセンブリの軸線Ａに沿った断面図である。
【図３】向き付けタブを備えたレンズアセンブリの代替実施形態の平面図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態の有水晶体眼内レンズアセンブリを含む眼の断面図である。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態の無水晶体眼内レンズアセンブリを含む眼の断面図である。
【図５Ａ−５Ｉ】レンズの周縁部に沿ったハプティックの配置例を含む、本発明のレンズアセンブリの代替実施形態の平面図である。
【図６】複数のレンズ区域を示す本発明の眼内レンズの平面図である。
【図７】本発明のＩＯＬ内に埋め込まれた複数の光学装置を示す本発明の眼内レンズの断面図である。
【図８】圧縮力がハプティックに作用して本発明のＩＯＬのレンズアセンブリを変形させ、それによって変形可能なレンズアセンブリを適応させている、本発明のＩＯＬの断面図である。
【図１】
2009532176.tif 000003
【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５Ａ】
2009532176.tif 000009
【図５Ｂ】
2009532176.tif 000010
【図５Ｃ】
2009532176.tif 000011
【図５Ｄ】
2009532176.tif 000012
【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
2009532176.tif 000015
【図５Ｈ】
2009532176.tif 000016
【図５Ｉ】
2009532176.tif 000017
【図６】
2009532176.tif 000018
【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
2009532176.tif 000021