(57)【要約】膜、ゲル、または微孔性基質上に培養される即時使用可能な生存細胞を、培養ならびに／または包装および運搬するための、使い捨て装置が提供される。本装置は、細胞を培養するための内部を画定するハウジング基部（１）を含む。細胞を培養するために使用される膜は、ハウジング基部内に載置され、リング（２）で固定される。基部は蓋（４）によって閉鎖され、蓋は、運搬の際に内在する細胞を保護するとともに、培養および運搬の際に使用される溶媒の量を最小限にする。シリコンガスケット（３）および装置に提供されるスナップによって、溶媒の漏出が防止される。
2009523417.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療目的のための細胞の培養および運搬のための装置であって、
ｉ）外壁を有する基部であって、
ａ）側部および底部に壁を有する細胞ハウジング装置と、
ｂ）該ハウジング装置と接触している溶媒交換用領域と、
ｃ）該ハウジング装置の外部を巡るシリコンガスケット用の溝と、
ｄ）該基部の各壁の少なくとも１つの切り欠きと、
を含む、基部と、
ｉｉ）膜の緊張を保持するためのリングと、
ｉｉｉ）該基部の切り欠きの数に対応するスナップを備える、該基部と同一の外のり寸法を有する蓋と、
を備える、装置。
【請求項２】
円形、六角形、正方形、三角形、または任意の他の形状のような、任意の形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ポリカーボネート、ポリプロピレンおよび／またはそれらの組み合わせの群から選択される、非常に透明で、無毒性で、不活性でかつ生体適合性の材料を備える、射出成形技術によって製造される成形可能部品を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記装置は、ガンマ線照射によっておよび／または高圧蒸気殺菌法によって、殺菌される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記装置は、取り付け付属品の数が少なく、小型で、持ち運び可能で、商業的に実現可能でかつ使いやすい装置である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記細胞の培養は、
ａ）前記装置のスナップが持ち上げられて、前記蓋を外すステップと、
ｂ）前記ハウジング装置の前記リングによって支持された該装置上に、該細胞を装填するステップと、
ｃ）該リング内に提供されたスペースに対して十分な培地が、充填されるステップと、
ｄ）該蓋が緩く載置されるステップと、
ｅ）該細胞を培養するために、制御された環境下で該装置がインキュベートされるステップと、
を包含する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記細胞は、ゲル状溶液内の懸濁液として前記ハウジング装置に装填され得、前記ゲルを設置可能とする、請求項７に記載の装置。
【請求項８】
前記細胞は、膜またはスポンジ上の懸濁液として装填され得、該膜またはスポンジは、次いで前記リングによって支持される前記ハウジング装置上に固定される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記細胞の運搬は、
ａ）前記装置のスナップが持ち上げられて、前記蓋を外すステップと、
ｂ）前記ハウジング装置の前記リングによって支持された該装置上に、該細胞を装填するステップと、
ｃ）皿内の気泡の形成を阻止するために十分な運搬溶媒が、充填されるステップと、
ｄ）該蓋の密封を確実にするために、シリコンガスケットが前記溝内に載置されるステップと、
ｅ）該蓋がしっかりと固定されるステップと、
ｆ）該装置が受容者に向けて出荷されるステップと、
を包含する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記細胞を含む前記膜が、前記リングおよびシリコンガスケットでしっかりと固定されて前記ハウジング装置内に載置され、次いで、蓋が、前記基部にしっかりとスナップ止めされ、それによって、運搬の際に損傷を受ける細胞を最小限にする、細胞の運搬のための、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記膜が緊張した状態で固定されることを確実にする、前記着脱可能なリングを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置は、損傷した組織の再生を支援する細胞の移植のために、細胞を培養し、受容者の場所へと細胞を運搬する目的のための、選択膜を装填する設備を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記細胞は、生細胞、細胞の凝集体を備える細胞、または組織を形成する細胞の組織構造またはネットワークのうちの、１つ以上から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記膜は、シート、フィルム、発泡体、スポンジ、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記膜は、生物由来物質、半合成材料、または合成材料から成る群から選択される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記生物由来膜は、ヒト羊膜、非細胞性真皮、小腸粘膜下（ＳＩＳ）膜および／またはそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記半合成材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ヒアルロン酸および／またはそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記合成材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエチレン・テレフタレートおよび／またはそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記膜は、透明、半透明、または不透明であり得、随意に被覆され得る、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記リングは、約１ｍｍ〜４ｍｍの厚さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記シリコンガスケットは、約１ｍｍ〜２ｍｍの厚さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
実質的に添付図面の図１から図８までを参照して本明細書で説明され、それらに図示されたような、治療目的のための選択膜上での細胞の培養、保存、および運搬のための、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物学の分野に関し、より具体的には、細胞培養の分野に関する。本発明は、細胞を培養および運搬するための使い捨て装置に関する。本発明は、細胞の単離、増殖、運搬および／または移植の目的のための、フィルム、膜、またはスポンジを支持するために使用され得る、新しい使い捨て装置を含む。
【背景技術】
【０００２】
細胞培養は、実験室条件下で細胞を成長させ、かつ保存するプロセスである。このプロセスは、動物または植物から細胞を単離するステップを含み、細胞は、次いで、その基本的生物学的機能を支持するための人工培地を使用して、実験装置内で成長させられ、生存状態で保存される。細胞培養物は、一次組織外植片または細胞懸濁液のいずれかから導かれる。単離された細胞の性質に応じて、細胞は、接着型または懸濁型のいずれかとなり得る。大規模および小規模の両方における、培養細胞を成長させるための種々の方法が、当該分野において公知である。
【０００３】
多くの培養装置が、細胞培養物の保存および運搬という困難なニーズに対する適応性を目的として、設計または製造されてきている。
【０００４】
細胞培養装置は、いくつかの形状および設計のものが市販されており、従来型のものは、培養フラスコおよび皿である。フラスコには、キャップが具備されており、皿は、単一または多穴皿として利用可能であり、蓋が具備されている。
【０００５】
一般的に利用可能な個々の培養皿は、培養物を受容するための基部と、それを覆うための蓋とを含む。培養皿の主要目的は、細胞の成長を支持することである。細胞の成長用途において、組織から単離された細胞は、細胞に栄養を与える培養液と一緒に培養装置に播種され、続いて制御された環境の中でインキュベートされる。細胞培養皿の製造においてポリスチレンのような透明素材を使用することによって、顕微鏡下で培養された細胞を可視化することができる。
【０００６】
汚染は、細胞および組織の培養技術を成功させるための主要な課題の１つであり、細胞培養皿は、微生物汚染に対する防御を提供することが必要とされる。培養皿の場合には、汚染は、一般的には殺菌皿を使用することによって最小限に抑えられる。蓋は、微生物に対する障壁としての役割を担い、溶媒の蒸発を防ぐ。細胞は、その生存能力を支持する液体溶媒中に保存される。皿の密封の欠如は汚染の高い危険性を生じ、さらに溶媒の流出は細胞死を招く恐れがあるために、市販の皿での生細胞の運搬は、実現不可能である。無菌状態下の皿の中で、特定の細胞が、医療、科学、または産業上の必要性の場合のような特別な目的のために、所望の成長状態に培養される。しかしながら、成長後に、これらの細胞は、その成長環境から取り出され、液体窒素で冷凍保存され、要請施設に出荷される必要がある。当該施設において、細胞は、蘇生され、再培養されることになる。その上に、細胞の再培養に必要となる時間および資源によって、著しい遅延が生じる。好ましくない運搬条件は、細胞の生存率の大幅な喪失および出荷時の高費用という結果をもたらす。
【０００７】
皮膚、角膜、軟骨などの場合のような、現在の細胞に基づく療法は、移植部位への細胞の送達を必要とする。これは、移植前に細胞を、特許文献１に記載のように、好適な膜上に単一層として細胞を成長させることによって、および／または特許文献２に公開のように、多層に分化させることによって実現可能であり、あるいは細胞は、発泡体またはスポンジ上に培養することが可能であり、その後移植され得る。膜をベースとする細胞送達システムに伴う重要な要因は、細胞接着、細胞生存率、細胞密度、および分化の制御を含む。細胞層と膜との間の微妙な関係は、剪断運動、裂傷および／または個々の細胞に対するそれ以外の物理的損傷ならびに互いの接触によって、出荷の際に阻害され得、したがって移植片は破壊され、使い物にならない状態となる可能性がある。細胞は、培養皿の中の膜の上で培養可能であるが、同一皿での運搬は、皿の設計上の理由から実現不可能である。
【０００８】
培養皿による汚染の問題を克服するために、培養フラスコが開発された。これらのフラスコは、一般的に、培養チャンバと、フラスコの一端に位置する小型の管状開口部と、対応する閉口部とを有する。培養フラスコの種々の設計の主要な教示は、特許文献３、特許文献４、および特許文献５に記載されている。これらの培養フラスコは、完全に充填されるために比較的に大量の高価な溶媒を必要とするために、費用対効果は高くない。また、これらのフラスコは、移植用細胞を成長させるためのフィルム／膜をフラスコ内に載置できないために、フィルム／膜上での細胞の培養に適さない。
【０００９】
これら上述の皿およびフラスコに加えて、ローラボトルの技術が開発された。ローラボトルは、細胞接着および成長のためのより広い表面積を提供する。しかしながら、これらのローラボトルに付随する高い剪断力が存在するために、この技術は、ローラボトルの壁面に接着して残留することが可能な細胞にのみ好適であった。また、より長い期間ローラボトル内に細胞培養を保存することによって、持続的な高い剪断力環境および汚染の可能性による課題を引き起こす。特許文献６は、プラスチックまたはガラス製ローラチューブおよびボトルの内部表面上で、細胞を接着および成長させるステップを含む。ローラボトルを対象とした特許は、特許文献７および特許文献８を含む。細胞接着のための増大した表面積を備えたローラボトルの改良技術が、特許文献９に記載されており、そこでは、波形チャネルがローラボトルの内部表面積に追加されている。しかしながら、ローラボトル技術は、細胞に十分な通気を提供せず、したがって、その生存率に対して制限を与える。
【００１０】
最近になって、細胞の繁殖のための支持マトリクスとして、中空糸または毛細管の使用が開示されている。この技術の教示は、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７に記載されており、そこでは、半透性管膜または毛細管上で細胞をインビトロで成長させるための種々の器具および方法が開示されている。細胞は、初めに、培養液中の毛細管壁表面上に定着させられる。栄養素は、潅流溶媒から毛細管壁を通して拡散し、細胞によって利用される。細胞産物は、細胞から毛細管壁を通して潅流液へ拡散し、そこから細胞産物が回収され得る。しかしながら、中空毛細管を通過する培養液の流れが、細胞による毛細管束の貫徹を阻止し、その結果生じる溶媒流の望ましくない勾配が、細胞接着に利用可能な毛細管表面の不完全な利用につながり、細胞が表面に沿って不均一に分散されることがわかっている。さらに、これらの装置は、細胞に適度な酸素を供給するために、高い溶媒循環速度を必要とする。また、これらの装置は、機械的に複雑であり、組み立てが困難であり、過度に大きいというさらなる不利点を有する。
【００１１】
従来技術の開示を考慮すると、細胞培養物の培養、増殖、および容易な運搬のための効率的かつ経済的な装置に対して、継続的なニーズが存在する。
【００１２】
したがって、送達に際して即時に使用可能な、膜、スポンジ／発泡体に接着された細胞を培養および運搬するための、好適な方法および使い捨て装置を提供することが望ましい。
【００１３】
本発明は上述の欠点を解決し、かつ初めて、小型で持ち運び可能であり、商業的に実現可能で使いやすい装置であって、損傷した組織の再生を支援する細胞移植のために、細胞を培養し、それを受容者の場所へと運搬する目的のための、選択膜を装置に装填する手段を備えた、特別に設計された装置を提供する。
【特許文献１】米国特許第５，６９３，３３２号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００３／０２０８２６６号明細書
【特許文献３】米国特許第４，３３４，０２８号明細書
【特許文献４】米国特許第４，８５１，３５１号明細書
【特許文献５】米国特許第５，３９８，８３７号明細書
【特許文献６】米国特許第３，４５０，５９８号明細書
【特許文献７】米国特許第５，５２７，７０５号明細書
【特許文献８】米国特許第４，９６２，０３３号明細書
【特許文献９】米国特許第５，０１０，０１３号明細書
【特許文献１０】米国特許第３，８２１，０８７号明細書
【特許文献１１】米国特許第３，８８３，３９３号明細書
【特許文献１２】米国特許第３，９９７，３９６号明細書
【特許文献１３】米国特許第４，１８４，８２２号明細書
【特許文献１４】米国特許第４，２００，６８９号明細書
【特許文献１５】米国特許第４，２０６，０１５号明細書
【特許文献１６】米国特許第４，２２０，７２５号明細書
【特許文献１７】米国特許第４，３９１，９１２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の目的は、接着細胞を培養および運搬するための、使い捨て可能で無菌かつ安全な細胞培養用の装置を設計することである。
【００１５】
本発明の目的は、膜に皺が寄る機会を回避する方法で、装置を設計することである。
【００１６】
本発明による装置のリングは、培養の間、膜の緊張を維持する方法で設計される。
【００１７】
皿およびフラスコのような従来技術の装置は、無菌状態下での運搬に適さないために、本発明の主要目的は、取り扱いが容易であり、かつ微生物汚染が生じないような細胞の運搬を確実にする、装置を設計することである。
【００１８】
本発明の装置は、少量の溶媒を使用することを目的とする。故に、それは費用対効果の高い装置であり、流出なく細胞を運搬する上で有益なものである。
【００１９】
本発明の装置は、細胞を運搬する際の漏出を防ぎ、したがって細胞の生存率を維持するガスケットを収容する方法で設計される。したがって、本発明の装置は、細胞の培養および細胞の運搬のための二重の目的を満たす。
【００２０】
本発明の装置は、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ポリカーボネートから成る安全、かつ無毒性の生体適合性材料で製造されてきた。これらの医療用素材は透明であり、したがって顕微鏡下での細胞の可視化を可能とする。
【００２１】
本発明の装置は、容易かつ安価な運搬のために、最小スペース要件で設計されてきた。
【００２２】
さらに、本発明の目的は、細胞に基づく療法における細胞の移植に好適かつ適合可能な装置を提示することである。
【００２３】
本発明の装置は、生存率を維持し、運搬後も依然として移植片、嵌植片、または接合片として有用な細胞を運搬するための、商業的に有用な手段である。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
本発明は、単層または多層で細胞を培養および／または運搬するための使い捨て装置を提供する。本発明の例示的な一実施形態として、正方形の培養装置が提供される。
【００２５】
本装置は２つの構成要素、すなわち
１）基部プレート
２）上蓋
を有する。
【００２６】
基部プレートは、下方へ延在する外壁と、これもまた下方へ延在する円形ハウジング装置を有する平らな上部と、を備える。延在する溝と接触する基部プレート内のハウジング装置は、底壁と、縁と、基部プレートの平らな部分から下方へ延在する側壁とを有する。ハウジング装置の深さは、基部プレートの外壁の深さと同一平面上にある。基部プレート中央の各壁の基部は、スナップ固定用の切り欠きを備える。
【００２７】
所望の膜／スポンジが、ハウジング装置の内部に配置され、リングによって定位置に保持される。シリコンガスケットに提供される溝が、基部構成要素のハウジング装置の直外側を巡る。
【００２８】
本発明の装置のリングは、以下の多目的機能を果たす。
【００２９】
羊膜のような生物由来物質またはポリマーから成る膜は、皺が寄りやすく、膜上の不均一な細胞の分配につながる。提供されるリングは、細胞の播種の際に膜が緊張を保持することを確実にする（培養が、装置が対象とする目的の一部である場合）。
【００３０】
キトサン／ＰＬＡのような一部の膜は、皿の中で浮遊する傾向があり、細胞とハウジング装置の蓋との直接接触をもたらす。提供されるリングは、膜がハウジング装置の底に固定されることを確実にする。
【００３１】
移植に先立って、膜／スポンジは、概して、緩衝液で洗浄され、微量の運搬溶媒を除去する。リングの存在が、膜に皺が寄らず、細胞に損傷を与えないことを確実にする。
【００３２】
概して、平滑な表面を維持するためにこれらの膜が緊張して保持されることは、臨床条件において有利であり、皺によって間隙内への細胞付着が生じ不均一な細胞接着がもたらされるので、均一な細胞接着および成長によって膜に皺が寄ることを回避可能にする。
【００３３】
図示される正方形の蓋構成要素は、上部から下方へ延在する外壁を備える。蓋の平らな部分は、下方へ延在する凹部を備える。凹部の円形基部は溝と接触している。蓋に提供される凹部および溝は、基部プレート構成要素に提供されるハウジング装置に正確に嵌合し、ハウジング装置の蓋としての役割を果たす。蓋の各壁の中央にスナップが提供され、基部プレート内の切り欠きと嵌合する。蓋の内側は、凹部の周囲を巡る突起を備え、この突起が、装置の密閉の際に平らな基部プレート上に存在する円形溝と整合する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
本発明で使用されるいくつかの用語は、以下のように定義される。
【００３５】
（定義）
本明細書で使用される用語「装置」は、細胞の培養、成長、および運搬を対象とする任意の容器、器具、または入れ物を意味する。
【００３６】
本出願の明細書を通して、「上部」、「底部」、「上方」、「下方」、斜め方向などのような、種々の用語が使用される。これらの用語は、異なる要素を区別するための便宜上の語である。そのような用語は、細胞培養装置が通常使用され得る位置に関して、細胞培養装置を説明するために提供されるが、異なる要素が利用され得る方法を限定することを意図していない。
【００３７】
用語「細胞」は、明細書および請求項の目的のために、当業者には明白なように、生細胞、細胞の凝集体を備える細胞、または組織を形成する細胞の組織構造またはネットワークの、１つ以上を意味するために本明細書で使用される。
【００３８】
用語「溶媒（単数または複数）」は、明細書および請求項の目的のために、生体細胞（または、組織内の生体細胞）を維持し、その成長を支持するうえで十分な栄養素（例えば、ビタミン、アミノ酸、必須栄養素、塩など）および特性（例えば、モル浸透圧濃度、緩衝）を提供するために使用される、溶液を意味するために本明細書で使用される。
【００３９】
用語「膜」は、明細書および請求項の目的のために、シート、フィルム、発泡体、スポンジなどを意味するために本明細書で使用される。本発明で使用される膜は、生物由来物質、半合成材料または合成材料のいずれかであり得る。これらの膜は、装置から容易に着脱され得る。
【００４０】
用語「生物由来物質」は、ヒト羊膜、非細胞性真皮、小腸粘膜下（ＳＩＳ）膜および／またはそれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。用語「半合成材料」は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ヒアルロン酸および／またはそれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。
【００４１】
本開示は、移植に使用され得る細胞を培養するための細胞培養装置に関する。
【００４２】
本発明の図示される実施形態は、正方形の形状のみに限定されず、円形、六角形、または三角形であることも可能である。本装置は、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ポリカーボネートなどから選択される、種々の医療用品質の素材から生成される成形可能部品を備える。選択される素材の品質は極めて透明であって、膜上で培養された細胞の可視化を可能とし、高性能の顕微鏡を使用して実験の期間を通して細胞の検査および撮影を可能にする。
【００４３】
膜またはスポンジ／ゲル上で細胞を培養および／または運搬するための本発明の装置を、図１に示す。本装置アセンブリは、基部プレート構成要素（１）、リング（２）、シリコンリング（３）、および蓋（４）の構成要素を含む。細胞を備えた膜（５）は、装置の一部ではない。
【００４４】
図２は、ハウジング装置（６）を備えた、本装置の基部プレート構成要素の上面図を示す。ハウジング装置と接触して見られる泡状突起（ｂｌｅｂ）状の領域（７）は、溶媒を容易に変更するための設備であり、細胞を阻害せずに、ピペットがハウジング装置から溶媒を排出またはそこに溶媒を添加するために使用される。また、泡状突起部は、移植前に、最終膜またはスポンジから運搬溶媒を濯ぎ落とすためにも利用され得る。泡状突起状の領域（８）は、確実にリング上の領域に封入された空気を溝内へと移動させ、それによって装置のハウジング部分に気泡が存在しないことを確実にする。ハウジング装置周囲を巡る溝（８）は、シリコンガスケットを固定し、細胞の運搬の際に、気密かつ漏出防止状態が維持されるように提供される。縁（９）は、基部プレートの外壁（１０）の裾周りに位置し、装置の開閉の際の支持としての役割をする。各壁の中央に見られる切り欠き（１１）は、スナップ（１５）を基部プレートに固定するためのものである。
【００４５】
基部プレートの側面図が図３に図示され、そこでは、基部プレートの外壁（１０）が縁（９）と共に示されている。ハウジング装置（６）の基部（１２）は、底部装置の壁（１３）の基部と同一平面上にあるが、縁（９）よりも高い。切り欠き（１１）は、蓋に提供される対応するスナップ（１５）と嵌合するために、基部装置の各壁の中央に提供される。
【００４６】
図４は、リングの図を示す。リングの高さは、ハウジング装置内にリングを載置して蓋を閉める際に、蓋上に位置する凹部の基部が、リングと同一平面で着座する高さである。リングの主要目的は、細胞の培養および／または運搬の際に、膜の緊張を保持することである。リングの幅は、膜／スポンジ上でより広い細胞範囲のカバーを確実にするための最小限の幅である。
【００４７】
図５は、上蓋の側面図を示す。上蓋の設計は、基部プレート構成要素と同様であり、蓋の凹部（１４）が、ハウジング装置内部のリングと同一平面で着座する。蓋の各壁の中央に、スナップ（１５）がある。本スナップは、基部プレートに提供される切り欠き（１１）としっかりと嵌合するように設計される。
【００４８】
図６に見られるスナップの角度（１６）は、スナップを容易に嵌脱するためのものである。スナップ（１５）の高さは、蓋の上部から基部プレートの基部にまで延在する。装置ごとに提供されるスナップ（１５）の数は、プレートの形状設計に伴って変化し、例えば、三角形の装置は、３つのスナップ（１５）を有する。
【００４９】
本発明の一実施形態では、基部および蓋は、基部の上で蓋の向きを定めるために使用される配向合わせ形状を含み、蓋が基部の上に確実に嵌合するようにする。蓋の凹部は、基部内に存在する泡状突起状の領域（８）に嵌合する拡張部と接続している。閉鎖する際に、蓋の凹部の拡張部が、ハウジング装置の泡状突起状の領域（８）と整合するように、蓋は配向される。
【００５０】
図７は、上蓋の内面図を図示する。蓋内に見られる凹部（１４）の回りを取りまく突起（１７）が、基部プレートの溝（８）内に固定されたシリコンリング上に嵌合する。これによってシリコンリングに印加された圧力が、基部に対する蓋の気密および漏出防止の閉鎖を確実にする。
【００５１】
完全に組み立てられた装置の図を、図８に示す。ユーザによるマーキングの目的のために、つや消し領域（１８）が蓋の外表面上に提供される。
【００５２】
基部、蓋、およびリングは、当該分野において一般的に公知の標準的成形技術（例えば、射出成形）を使用して成形され得る。本装置の殺菌は、標準的ガンマ線照射または高圧蒸気殺菌法のいずれかによってなされ得る。実験室での研究における場合のような、一部の例では、装置は徹底した洗浄および殺菌の後に再使用され得る。
【００５３】
（細胞培養装置の有用性）
本装置を使用して細胞を培養するために、問題の細胞の懸濁液が、ハウジング装置内のリングによって支持される膜／スポンジ上に添加される。代替案としては、ゲル状溶液内の細胞の懸濁液が、培養装置に添加され得る。装置内にゲルを設置した後に、細胞は以下の方法で培養され得る。
【００５４】
装置に添加される溶媒の分量は、リング内に提供されたスペースを充填する分量である。蓋が基部プレート上に緩く載置され、装置は、環境的に制御された状態の下でインキュベートされる。溶媒を変更するためには、蓋を持ち上げ、基部プレートをそっと傾け、ハウジング装置内に提供された泡状突起状の領域に導入されたピペットの先端で、溶媒を排出する。上述のように、新たな溶媒を同様にハウジング装置に添加することが可能である。
【００５５】
本装置を使用して細胞を運搬するために、本装置内で直接培養された細胞または別の装置内で培養された細胞が、適切な運搬溶媒を細胞に添加後に出荷され得る。気泡が封入されないことを確実にするために、シリコンガスケットが溝内部に載置され、蓋が基部にしっかりとスナップ止めされる。本発明の装置は漏出防止性および気密性を有する。細胞を含む本装置は、適切な出荷状態の下で受容者に向けて出荷され得る。
【００５６】
細胞を受領すると、医師は、スナップを壊し、運搬溶媒を排出する（溶媒変更のための上述の場合のように）。膜／スポンジを緩衝液で濯ぎ、リングを持ち上げ、内在する膜／スポンジを直接患者に移植する。
【００５７】
本発明の装置は、以下の特長を有する。
本装置は、細胞を培養および運搬するための使い捨てかつ即時使用可能な、単一装置を提供することを目的とする。
【００５８】
本装置は、従来の高圧蒸気殺菌法またはガンマ線照射技術によって殺菌可能である。
【００５９】
従来の細胞培養フラスコまたは皿に必要な２５ｍｌと比較して、本装置に必要な溶媒は１０ｍｌ未満である。故に、本装置は費用対効果に優れている。
【００６０】
本発明の蓋は、微生物汚染を防止するとともに、細胞成長に最適な通気を提供する。
【００６１】
本装置に備わっているシリコンガスケットが、気密性シールを確保し、それによって細胞の運搬の際の漏出を防止し、故に細胞の生存率を維持する。
【００６２】
皿の中の細胞を培養するためには、シリコンガスケットのない皿が、通常の炭酸ガスインキュベータにおいてインキュベートされ得る。これによって、ガス交換を生じさせることになる。さらに、本装置の組成物は透明素材から成り、それは実験の期間中、顕微鏡下での細胞の検査を可能にする。
【００６３】
本装置は、細胞の洗浄後、即時使用可能な移植用の細胞を提供するために、移植における遅延が生じない。
【００６４】
本装置の設計は簡素であり、かつ少ないスペースを占めるので、それ故に運搬費用が削減される。
【００６５】
このように本発明のいくつかの例示的実施形態が説明されたが、当業者には、種々の変更、修正、および改良が想起される。そのような変更、修正、および改良は、本発明の精神および範囲内であることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】図１は、膜上に細胞を培養／運搬するための本発明のアセンブリの斜視図を示す。
【図２】図２は、基部の上面図である。
【図３】図３は、基部プレートの側面図である。
【図４】図４は、リングの図である。
【図５】図５は、蓋の側面図である。
【図６】図６は、下方向から見た蓋の図である。
【図７】図７は、切り欠きの説明図である。
【図８】図８は、完全に組み立てられた装置の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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