(57)【要約】本開示は、概して電気外科的方法および装置に関する。一実施形態では、処置部位に位相制御されたＲＦエネルギを付与するのに適した電気外科装置が提供される。この電気外科装置は、複数のＲＦ発生器に電気的に連結された多電極電気外科プローブを備える。かかる電気外科装置および他の電気外科装置の使用方法も提供される。本明細書に開示される方法と装置は、例えば医学の分野で有用である。本発明は、電気外科プローブを標的部位に近接して設置することと、位相制御されたＲＦエネルギを前記電気外科プローブに送達することとを含む、患者の標的部位にエネルギを送達する方法を提供する。
2009527262.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科プローブを標的部位に近接して設置することと、
位相制御されたＲＦエネルギを前記電気外科プローブに送達することと
を含む、患者の標的部位にエネルギを送達する方法。
【請求項２】
前記標的部位は組織であり、前記電気外科プローブは一対の電極を備え、前記エネルギは、前記電極間の組織領域において、前記組織の温度を不均等に上昇させる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記電気外科プローブは、第１および第２の電極の対を備え、前記第１および第２の電極の対を第１および第２のＲＦ源に電気的に連結させることによって、前記第１および第２の電極の対に供給されるＲＦエネルギ間の位相を調整可能にすることができるか、あるいは前記第１および第２の電極の対を単一のＲＦ源により生成される第１および第２のＲＦ出力に電気的に連結させて、前記第１および第２のＲＦ出力間の位相を調節可能にすることができる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記電気外科プローブは前記標的部位に接触する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記電気外科プローブは電界を形成し、前記電界の特性は、前記第１および第２のＲＦ源間の位相によって全体的または部分的に決定される、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記電気外科プローブは、３つ以上の電極を備え、任意により１つ以上の追加ＲＦ源またはＲＦ出力を備え、いずれか２つの電極は、前記ＲＦ源またはＲＦ出力のいずれかに電気的に連結させることができる、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記電気外科プローブが前記標的部位に近接しているときに、前記第１および第２のＲＦ源間またはＲＦ出力間の位相を動的に調整すること、前記ＲＦ源のうちの１つ以上に付与されるＲＦ電力を前記標的部位の測定されたパラメータに応じて動的に調整すること、前記標的部位に局所麻酔剤を付与すること、前記標的部位に液体または気体を付与して前記標的部位の温度を調節すること、前記電気外科プローブと前記標的部位との間に導電性液体またはゲルを付与すること、前記標的部位に光エネルギを付与すること、前記標的部位に超音波エネルギを付与すること、前記電気外科プローブが前記標的部位に近接しているときに前記電気外科プローブを並進させること、またはそれらの任意の組み合わせをさらに含む、請求項３に記載の方法。
【請求項８】
前記標的部位は生体組織であり、前記測定されたパラメータは前記組織のインピーダンスである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
第１および第２のＲＦ源間またはＲＦ出力間の位相は、前記電気外科プローブが前記標的部位に近接しているときに一定に保たれるか、あるいは前記第１および第２のＲＦ源間またはＲＦ出力間の位相は、前記電気外科プローブが前記標的部位に近接しているときに変更される、請求項３に記載の方法。
【請求項１０】
前記標的部位は、毛嚢、毛幹、複数の毛嚢、複数の毛幹、またはそれらの組み合わせであり、毛嚢または毛幹を前記毛嚢または毛幹の周囲組織から除去することを任意でさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記エネルギは、前記毛嚢および／または毛幹の温度を上昇させる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記標的部位は皮膚であり、前記エネルギは前記皮膚表面下の組織の温度を不均等に上昇させる、請求項３に記載の方法。
【請求項１３】
前記皮膚表面と実質的に直角を成し、前記第１および第２の電極の対の間に位置する前記皮膚下の１つ以上の組織柱の温度は、前記１つ以上の組織柱の周囲組織に相対して上昇し、前記１つ以上の組織柱は、それぞれ前記皮膚表面に最も近い近位端と、前記皮膚表面から最も遠い遠位端とを有し、前記皮膚表面の前記第１および第２の電極の対の間の温度は任意で調節される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記組織柱の近位端は、前記皮膚表面下約１μｍ乃至約１０００μｍ以内にあり、前記組織柱の遠位端は、前記皮膚表面下の深度約１０μｍ乃至約４０００μｍにある、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記標的部位は、器官、粘膜、血管、またはその他の身体構造である、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記標的部位は皮膚であり、前記皮膚の表面再生、前記皮膚からの色素沈着、毛、しわ、瘢痕、刺青、または病変の除去、セルライトの処置、前記皮膚の若返り、座瘡、乾癬、または癌の処置、慢性皮膚潰瘍の創面切除、毛髪移植術、眼瞼形成術、およびそれらの組み合わせに有用である、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
高色素沈着、肝斑、または黒子の処置に有用であるか、あるいは脱毛または血管病変の除去に有用である、請求項７に記載の方法。
【請求項１８】
生体組織を修正するための方法であって、前記方法は、前記組織を電界に暴露するステップを含み、前記電界は、（ａ）（ｉ）第１および第２のＲＦ源、または（ｉｉ）第１および第２のＲＦ出力を備えるＲＦ源に電気的に連結される複数の電極を備える電気外科プローブと、（ｂ）前記複数の電極に供給されるＲＦエネルギ間の位相を制御するための手段とを備える電気外科装置によって生成される方法。
【請求項１９】
前記電気外科プローブは、前記電界が前記組織において電流を生成できるように前記組織表面に近接して設置され、前記電流は、前記組織表面と直角を成す実質的構成要素を有し、前記電流は、前記組織の不均等な加熱をもたらす、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記不均等な加熱は、前記組織表面と実質的に直角を成し、前記組織表面に最も近い近位端と前記組織表面から最も遠い遠位端とを有する組織柱内で発生する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記組織柱の近位端は、前記組織表面下にあり、前記電界は、前記柱内の温度を前記組織表面と前記柱の近位端との間の温度に相対して上昇させる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１および第２のＲＦ源によって生成される前記ＲＦエネルギ間の位相、または前記第１および第２のＲＦ出力間の位相は、前記複数の電極によって形成される前記電界の特徴に影響を及ぼす、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記特徴は前記電界の強度であり、前記電界は、前記組織表面下の前記複数の電極間に位置する領域において最大の強度を有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
（ａ）患者の標的部位にＲＦエネルギを付与する手段と、（ｂ）（ｉ）第１および第２のＲＦ電源、または第１および第２のＲＦ出力を有するＲＦ電源と、（ｉｉ）前記第１および第２のＲＦ電源間の位相を制御する手段とを備える発生器と、を備える電気外科システム。
【請求項２５】
ＲＦエネルギを付与するための前記手段は、処置面と複数の電極とを備える電気外科プローブである、請求項２４に記載の電気外科システム。
【請求項２６】
前記複数の電極のうちのいずれか２つは、前記発生器の前記ＲＦ電源またはＲＦ出力のうちのいずれかに電気的に連結させることができる、請求項２５に記載の電気外科システム。
【請求項２７】
前記標的に光エネルギを付与するための手段、前記標的に超音波エネルギを付与するための手段、前記標的に温度調節用の液体または気体を付与するための手段、前記ＲＦ源のうちの１つ以上によって送達されたＲＦ電力を測定されたパラメータに応じて調整するための手段、またはそれらの任意の組み合わせをさらに備える、請求項２４に記載の電気外科システム。
【請求項２８】
前記測定されたパラメータは、前記標的部位の電気インピーダンスである、請求項２７に記載の電気外科システム。
【請求項２９】
前記電気外科プローブは、使い捨て電気外科プローブである、請求項２５に記載の電気外科システム。
【請求項３０】
前記電気外科システムは、前記皮膚の表面再生、前記皮膚からの色素沈着、毛、しわ、瘢痕、刺青、または病変の除去、前記皮膚の若返り、セルライトの処置、座瘡、乾癬、または癌の処置、慢性皮膚潰瘍の創面切除、毛髪移植術、または眼瞼形成術に好適である、請求項２４に記載の電気外科システム。
【請求項３１】
前記電極の断面は実質的に円形、長円形、または正方形であり、前記電極は、いずれの２つの電極の中心間の少なくとも約０．０１ｍｍ乃至約２５ｍｍとなるように前記処置面上に配置される、請求項２５に記載の電気外科システム。
【請求項３２】
前記標的部位は組織であり、ＲＦエネルギを付与するための前記手段は、前記ＲＦエネルギが前記組織の不均等な加熱をもたらすように構成される、請求項２４に記載の電気外科システム。
【請求項３３】
前記ＲＦエネルギは、組織柱であって前記組織表面と実質的に直角を成す前記組織柱内の温度の上昇をもたらす、請求項３２に記載の電気外科システム。
【請求項３４】
前記標的部位は組織であり、ＲＦエネルギを付与するための前記手段は、前記標的部位に不均等電界を形成するように構成され、前記不均等電界は、前記組織の不均等な過熱をもたらす、請求項２４に記載の電気外科システム。
【請求項３５】
生体組織を処置するための電気外科システムであって、前記生体組織に位相制御されたＲＦ電気エネルギを送達するよう構成されたシステム。
【請求項３６】
前記電気外科システムは、（ａ）複数のＲＦ電源、または複数のＲＦ出力を有するＲＦ電源と、（ｂ）処置面と前記複数のＲＦ電源またはＲＦ出力に電気的に連結される複数の電極とを備える電気外科プローブと、を備える請求項３５に記載の電気外科システム。
【請求項３７】
前記ＲＦ電源または前記ＲＦ出力の位相を制御するのに有効な制御ユニットをさらに備える、請求項３６に記載の電気外科システム。
【請求項３８】
前記電気エネルギは、前記生体組織において電流を生成する、請求項３６に記載の電気外科システム。
【請求項３９】
前記生体組織における電流を、前記生体組織における前記電流の測定された特徴に応じて調整する手段をさらに備える、請求項３８に記載の電気外科システム。
【請求項４０】
前記測定された特徴は、大きさ、時間積分、時間に関する一次導関数、および時間に関する二次導関数から選択される、請求項３９に記載の電気外科システム。
【請求項４１】
生体組織を処置するための方法であって、前記方法は、請求項２４または３５の電気外科システムを用いて前記組織表面に電界を付与することを含み、前記電気エネルギは、前記組織の領域内に組織壊死をもたらし、前記領域の幅は、約１μｍ乃至約４０００μｍの直径を有する前記組織表面の実質的に円形の部分内に限定される方法。
【請求項４２】
生体組織を処置するための方法であって、前記方法は、発生器に電気的に連結された電気外科プローブを備える電気外科システムを用いて、前記組織表面に電気エネルギを付与することを含み、前記電気エネルギは、それぞれ前記組織表面上で約１μｍ乃至約７０００μｍの幅を有する１つ以上の局所損傷領域を形成するのに十分であり、前記組織壊死は、前記１つ以上の局所損傷領域内のみで発生する方法。
【請求項４３】
前記電気外科プローブは、処置面上に配置された複数の電極を備え、いずれの２つの電極も前記発生器に電気的に連結させることができる、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記局所損傷領域は、前記組織表面下約１μｍ乃至約４０００μｍの深度内に限定される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記発生器は、第１および第２のＲＦ電源、または第１および第２のＲＦ出力を有するＲＦ電源を備え、前記発生器は、前記第１および第２のＲＦ電力発生器の電圧間の位相を制御するのに有効な制御ユニットをさらに備える、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
複数の局所損傷領域は既定のパターンに形成される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
組織壊死は、前記生体組織表面の１００％未満または５０％未満に生じる、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記組織表面上に形成される局所損傷領域の数は、約１００ｃｍー２乃至約３０００ｃｍー２である、請求項４２に記載の方法。
【請求項４９】
前記電気エネルギは、前記生体組織内で電流を生成する、請求項４２に記載の方法。
【請求項５０】
前記電気外科システムは、前記生体組織において前記電流の１つ以上の特徴を測定するための手段をさらに備え、前記電極に付与される電流を前記測定された特徴に応じて調節するための手段を任意でさらに備える、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記特徴は、大きさ、時間積分、時間に関する一次導関数、および時間に関する二次導関数から選択される、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記生体組織は皮膚であり、前記電流は角質層、表皮、および真皮内に限定される、請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
前記局所損傷領域の幅は、約１０μｍ乃至約４０００μｍまたは約１０μｍ乃至約１０００μｍである、請求項４２に記載の方法。
【請求項５４】
前記組織表面を２つ以上の電極に接触させることと、前記電極間に電位を付与することとを含み、壊死は前記２つの電極間で生じ、約１μｍ乃至約４０００μｍの直径を有する領域内に限定される、組織壊死を発生させるための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９のもとで、米国仮特許出願第６０／７７４，１６７号（２００６年２月１７日出願）および米国仮特許出願第６０／７５９，２８９号（２００６年１月１７日出願）に対して優先権を主張し、それらの開示の全体は、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本開示は、概して、電気外科的な方法および装置に関する。本明細書中に開示されている方法および装置は、例えば、医学の分野に利用が見出される。
【背景技術】
【０００３】
無線周波（ＲＦ）装置は、様々な種類の組織を非特異的かつ非選択的に剥離または加熱するために使用される。例えば、皮膚科学の分野では、ＲＦ装置は老化した皮膚の処置に使用される。皮膚老化は、皮膚の上層部の変化に関連し、角質層と表皮の変化による皮膚の粗さ、表皮の不均等な色素沈着などが見られる。真皮においては、老化と環境要因がコラーゲンおよびエラスチン繊維の破壊と異常を引き起こし、しわの形成に繋がる。表皮における皮膚老化の症状は、通常はケミカルピールやレーザによる表面再生などの剥離法によって処置される。レーザなどの光放射装置は、広い面積の皮膚の表面再生に使用される。このようなレーザは、皮膚老化の徴候を処置するのに有効であるが、表皮全体の表面再生には、創傷感染、治癒の遅延、高色素沈着、低色素沈着、瘢痕化などの副作用を伴うことが多い。
【０００４】
特許文献１には、皮膚の標的組織において有益な効果を得る方法が記載されているが、この方法には光放射を用いて、複数の微細な治療域を既定の治療パターンで形成し、標的組織を治療するステップが含まれる。しかしこの皮膚の表面再生方法は、複雑で高価なレーザ装置を必要とし、特別な設備、長い治療期間、高度な訓練を受けた操作者が要求される。
【０００５】
無線周波（ＲＦ）装置は、限局性皮膚病変を剥離するため、または皮膚の上面全体を破壊するために使用される。しかし、皮膚全体の表面再生のための方法と装置は、火傷に類似した治療後の反応を引き起こし、治癒の遅延、感染リスクの増加、持続性の紅斑、瘢痕化、高色素沈着、および低色素沈着に繋がる。
【０００６】
特許文献２は、対象の表皮の角質層を剥離するための装置を開示しているが、この装置には、対象の皮膚のそれぞれの地点に接触させる複数の電極が含まれる。しかし、この装置は表皮を剥離しないため、皮膚老化の徴候に対しては効果がない。
【０００７】
前述のＲＦ装置には、表皮における皮膚老化の徴候の処置に必要とされる有効性と安全性が欠けている。複数の副作用のリスクを冒して全表皮の表面再生を行う装置がある一方、上部角質層の極めて小さい部分のみを剥離し、皮膚老化の徴候に対する治療効果を示さない装置もある。
【０００８】
真皮における皮膚老化の症状は、通常は非剥離法を用いて処置されるが、これには真皮を加熱してコラーゲン繊維の再生を誘導するためのレーザ、超短パルス光、またはＲＦ装置がある。コラーゲン再生を誘導するために、バイポーラ電極を用いて、皮膚表面と平行に流れる電流を生成することによって真皮の皮膚層を加熱するＲＦ装置もある。このような装置は、通常はお互いに比較的接近して治療部位に位置付けられるアクティブおよびリターン電極を用いる。一部の実施例では、２つの電極は同じ電気外科プローブ上に位置し、これらの電極は、アクティブおよびリターン電極として交互に機能する。別のＲＦ装置は、ユニポーラまたはモノポーラ電気エネルギを用いて、皮膚の深層を加熱する。このような装置は、アクティブ電極とリターン電極も使用する。リターン電極は、アクティブ電極から比較的遠くに位置付けられる（バイポーラ装置と比較して）。ユニポーラおよびバイポーラ装置の双方で、電流は、電極間の最も低いインピーダンス経路に沿って流れる。
【０００９】
別の装置は、光エネルギとバイポーラＲＦエネルギの組み合わせを用いて、皮膚を処置する。
【００１０】
前述の装置は、治療部に作用する電気エネルギの空間的方向、エネルギ、および性質を制御する能力に欠けるため、それぞれの治療指標で最大の効果を得るために必要とされる選択性と特異性とを欠く。さらに、バイポーラおよびモノポーラＲＦ装置は、表皮における老化の徴候を処置する能力に欠ける。処置を行う生物組織における電子流の空間的方向とパターンを制御する高い能力は、脱毛、座瘡、座瘡瘢痕、乾癬、骨移植など、さらなる皮膚性疾患および非皮膚性疾患に対する効果的な治療を可能にするであろう。
【００１１】
生物組織を処置するための光学およびＲＦ装置の使用は進んでいるが、当分野では、多様な症状の処置に適した効果的な電気外科装置および方法を開発する必要性が依然として存在する。理想的な電気外科的方法と関連する装置は、多様な生物組織とかかる組織に影響を与える症状とを選択的かつ特異的に処置することができるであろう。かかる方法と装置は、簡易であり、また副作用はわずかであろう。
【特許文献１】国際公開第０５／００７００３号パンフレット
【特許文献２】米国特許第６，７１１，４３５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本開示は、前述の既知の電気外科的方法および装置の欠点に対処することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本開示は、一実施形態において、患者の標的部位にエネルギを送達するための方法について記載する。この方法は、電気外科プローブを標的部位に近接して設置するステップと、電気外科プローブに位相制御されたＲＦエネルギを送達するステップとを含む。
【００１４】
本開示は、別の実施形態において、生体組織を修正するための方法について記載する。この方法は、組織を電界に暴露するステップを含むが、この電界は電気外科装置によって生成される。この電気外科装置は、（ｉ）第１および第２のＲＦ源、または（ｉｉ）第１および第２のＲＦ出力を備えるＲＦ源に電気的に連結された複数の電極を備える電気外科プローブを備える。電気外科プローブは、複数の電極に供給されるＲＦエネルギ間の位相を制御するための手段をさらに備える。
【００１５】
本開示は、さらに別の実施形態において、電気外科システムについて記載する。この電気外科システムは、患者の標的部位にＲＦエネルギを付与するための手段を備える。この電気外科システムは、（ｉ）第１および第２のＲＦ電源、または第１および第２のＲＦ出力を備えるＲＦ電源と、（ｉｉ）第１および第２のＲＦ電源間の位相を制御するための手段とを備える、発生器をさらに備える。
【００１６】
本開示は、またさらに別の実施形態において、生体組織を処置するための電気外科システムについて記載する。このシステムは、生体組織に位相制御されたＲＦ電気エネルギを送達するように構成される。
【００１７】
本開示は、さらに別の実施形態において、生体組織を処置するための方法について記載する。この方法は、本明細書に記載される電気外科システムを用いて組織表面に電界を付与するステップを含む。電気エネルギは、組織の領域内に組織壊死を発生させるが、この領域の幅は、約１μｍ乃至約４０００μｍの直径を有する組織表面の実質的に円形の部分内に限定される。
【００１８】
本開示は、またさらに別の実施形態において、組織壊死を発生させるための方法について記載する。この方法は、組織の表面を２つ以上の電極に接触させるステップと、電極間に電位を付与するステップとを含む。壊死は、２つの電極間で生じ、約１μｍ乃至約４０００μｍの直径を有する領域内に限定される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明を詳細に説明する前に、本発明は、特に指示のない限り特定の電気外科的方法、電気外科装置、または電源に限定されず、様々なものであってもよいことを理解されたい。また本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、限定するものではないことも理解されるべきである。
【００２０】
本明細書と添付の特許請求の範囲で使用される際、文脈により明らかに指示されない限り、単数は複数を含むことに留意しなければならない。従って、例えば「電源」は、１つの電源だけでなく、２つ以上の電源の組み合わせを示し、「電極」は、１つの電極だけでなく、電極の組み合わせも示し、また他も同様である。
【００２１】
特に明示されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および科学用語は、本発明の分野における当業者により一般的に理解される意味を有する。本明細書に記載されるものと類似あるいは同等のあらゆる方法および材料は、本発明を実施あるいは検証するために使用できるかもしれないが、好ましい方法と材料は以下に記載する。本開示の説明において特に重要な特定の用語については、以下に定義する。
【００２２】
本明細書で使用する「してもよい」、「任意の」、「任意で」、または「任意でしてもよい」という用語は、記述される状況が起こっても、起こらなくてもよいことを意味し、そのためその記述には、その状況が起きる場合と起きない場合とが含まれる。
【００２３】
本明細書で使用する「装置」という用語は、システムの全てのあらゆる構成要素を指す。例えば、「電気外科装置」とは、電気外科プローブ、電源、接続ケーブル、およびその他の構成要素などの構成要素を備えうる電気外科システムを指す。
【００２４】
本明細書で使用する「処置する」および「処置」という用語は、症状の重症度および／または頻度の低減、症状および／または根本原因の排除、症状および／またはそれらの根本原因の発生の防止（例えば、予防的治療）、および損傷の改善または修復を意味する。
【００２５】
「患者」または「対象」とは、処置が望まれるあらゆる動物を指す。患者は哺乳類でよく、本明細書で使用される患者は通常はヒトである。
【００２６】
本明細書で使用する「光」および「光エネルギ」という用語は、可視、赤外線、および紫外線電磁エネルギを含むものとする。
【００２７】
本明細書で使用する「位相」という用語は、交流（ＡＣ）無線周波（ＲＦ）電圧（「ＲＦ信号」または「ＲＦ電圧」と称されることもある）の位相角を指す。また一部の実施例では、「位相」という用語は、２つのＲＦ電圧間の位相角差も指す。従って、「位相ＲＦエネルギ」とは、それぞれ独立して位相を有する少なくとも２つの成分ＲＦ電圧を備えるＲＦエネルギを指す。
【００２８】
生物組織などの治療部位に位相ＲＦエネルギを付与するための電気外科装置が、本明細書に開示される。通常は、この電気外科装置は、図１ａに示されるように、電源に電気的に連結された電気外科プローブを備える。ただしこの電気外科装置は、「コードレス」操作用に適合させることができ、図１ｂは、電気外科プローブをバッテリーパックと組み合わせた電気外科装置を示している。この電気外科装置は、生物組織中の電子伝導（電流）を促進するように適合される。
【００２９】
理論に縛られることは望まないが、本明細書に開示される位相制御されたＲＦ装置は、標的部位内に異なる、および調整可能な電界を生成すると考えられる。これらの電界は、標的部位内の電子を操作することができるため、選択的な高温領域が形成できる。
【００３０】
本明細書に開示される電気外科プローブは、処置面上に配置され、標的生物組織に接触させるように適合された複数の電極を使用する。これらの電極は、適当な大きさまたは形状でよいが、これは例えば使用目的などにより様々であることが理解されるであろう。治療面は、種々の生物組織表面を処置するように適合することができる。従って、治療面は平面あるいは曲面でよい。電極は、処置面全体に均等に配置しても、あるいは処置面の特定の部分に集中していてもよい。通常は、処置面上の電極の分布によって、規則的なパターンが形成されるであろう。電極間の間隔は、例えばプローブの形状や電極の大きさなどにより異なる。一般的には、隣接する２つの電極の中心間の間隔は、電極の直径の約１１０％乃至約１０００％であり得、円形でない電極の場合は、その間隔は電極の最大幅の約１１０％乃至約１０００％であり得る。ヒトの皮膚の処置では、例えば、隣接する電極の中心間距離は、約０．００１ｍｍ乃至約１００ｍｍ、または約０．０１ｍｍ乃至約２５ｍｍでよい。一実施形態では、隣接する電極は、平均約０．０１ｍｍ乃至約０．１ｍｍの間隔を有する。
【００３１】
処置面上の電極の配列の一例は、図２ａに示されている。円形の断面を有する電極は、平面の処置面全体に規則的なパターンで配置される。これらの電極は、処置面と面一であっても、あるいは処置面から突出してもよい。
【００３２】
電気外科プローブは、少なくとも３つの電極を備えるが、これは４、５、６、７、８、９、１０、１５、２０、５０、１００、またはそれ以上など、３つを超えるあらゆる数の電極を備えることができる。例えば、図２のプローブは２８の電極を備える。
【００３３】
電極は、複数の電力出力を提供できる電力発生器に電気的に連結される。この電力発生器は、複数のＲＦ源を備えることができる。この電力発生器は、単一のＲＦ源を備えてもよいが、その場合、電力発生器は、ＲＦ源の出力を複数のＲＦ信号に分割するのに適当な回路をさらに備える。電力発生器は、いずれか２つの電力出力間の位相を制御するための手段さらに備える。かかる制御のための手段は、当業者には明らかなように、通常は移相回路（ｓｈｉｆｔｉｎｇ  ｃｉｒｃｕｉｔｒｙ）および同類のものから構成される。
【００３４】
本明細書に開示される電気外科装置における少なくとも２つのＲＦ源間の位相角は、調整可能であるが、電気外科装置の構成は様々となりうることは理解されるであろう。一実施形態では、電力発生器は、２つのＲＦ源と、これら２つのＲＦ源のＲＦ出力間の位相角を調整するための移相回路とを備える。別の実施形態では、電力発生器は、第１、第２、および第３のＲＦ源を備える。この実施形態の一例では、各ＲＦ源の位相は調整可能であり、第１と第２、第２と第３、および第１と第３のＲＦ源の間の位相角を独立して変更できる。この実施形態の別の実施例では、第１のＲＦ源は固定出力を有し、第２と第３のＲＦ源の位相は調整可能である。この構成では、いずれの２つのＲＦ源間の位相角も調整できる。この実施形態のさらに別の実施例では、第１および第２のＲＦ源は固定出力を有し、第３のＲＦ源の位相は調整可能である。この構成では、第１と第３、および第２と第３のＲＦ源間の位相角が調整できる。本明細書に記載されるように、ＲＦ源間の位相角の調整は、測定された電気的パラメータ（例えば、標的部位のインピーダンスなど）に対応するフィードバックループを介して自動的に行うことも、あるいは調整用コントロールを介して手動で行うこともできる。
【００３５】
電気外科プローブは、製造時に滅菌され、１回の使用を目的とするなど、使い捨てにすることができる。あるいは、電気外科プローブは、複数回の使用に適するように、また特に複数の患者への使用に適するように、殺菌可能（例えば、加熱殺菌可能）であってもよい。
【００３６】
一実施形態では、治療部位に光エネルギを付与するための手段を備える電気外科装置が提供される。かかる光エネルギを付与するための手段には、コヒーレント源と非コヒーレント源が含まれ、またレーザ、紫外線灯、赤外線灯、白熱および蛍光灯、発光ダイオードなどの源も含んでよい。光を付与するための手段は、電気外科プローブに取り付けても、あるいは電気外科プローブと分離していてもよい。
【００３７】
別の実施形態では、電気外科装置は、標的部位の温度を下げるための手段を含むことができる。かかる手段には、ヒートシンクなどの電気冷却装置と、標的部位と周囲組織に冷却液または冷却ガスを送達するための送達ポートとを含む。例えば、電気接点を冷却すると表皮などの標的部位の部分を冷却することができ、それにより周囲（病変周囲）の皮膚の痛みと熱損傷を最小限に抑えることができる。
【００３８】
本明細書に開示される電気外科プローブの様々な実施形態は、図２ａ〜２ｄに示されている。図２ａは、冷却装置を備えない電気外科プローブ１の処置面を示している。２８個の電極２が処置面上に配置されている。図２ｂは、前冷却装置４を備える電気外科プローブ３の処置面を示している。図２ｃは、後冷却装置６を備える電気外科プローブ５の処置面を示している。図２ｄは、前冷却装置４と発光光源８とを備える電気外科プローブ７の処置面を示している。
【００３９】
別の実施形態では、装置の電気外科プローブの処置部（例えば、ヘッドまたはチップ）は、電気外科プローブの全体または一部を使用時に機械的に振動させる機構を備える。かかる振動は、治療部位のマッサージあるいは鎮静化を可能にする。この機能は、本明細書に記載されるようにセルライトの処置に装置が使用される場合に、特に好ましい。
【００４０】
電気外科装置は、電気的特徴を測定するための手段を備えてもよく、また任意で、測定された電気的特徴に応じて、電気外科装置が供給される電気エネルギを調整できるようにするフィードバックループも備えてもよい。かかる電気的特徴には、標的部位の電気インピーダンスおよび／またはアドミタンス、電極間の電流フロー、電極間の電位、ＲＦ源の出力電圧と位相、およびＲＦ源間の位相差がある。かかる測定は、電気外科プローブが標的部位に近接しているときにリアルタイムで行って、フィードバックループが電気外科装置によって供給される電力を調節し、所望の結果を達成できるようにすることができる。
【００４１】
一実施形態では、電気外科装置は、皮膚の処置用に適合される。この装置は、電流が角質層、表皮、および／または真皮中を流れるようにする電界を生成し、また測定された電気的特徴の変化に応じて、角質層中に放散される電力を減少または増加させるための手段を備える。かかる電気的特徴は、電流の大きさ、電流の時間積分、電流の一次時間導関数、および電流の二次時間導関数から選択できる。これらの電気的特徴は、皮膚が標的部位でない場合には、角質層以外の生物組織で測定できることは当然である。
【００４２】
電極の特徴は、適当な回路によって、独立して測定および監視することができる。さらに、ＲＦ電源は、電極によって生成される電界を変化させ、電極のうちの１つ以上を通る電流を、他のあらゆる電極を通る電流とは実質的に無関係に減少させるように適合することができる。
【００４３】
本明細書に記載される電気外科装置は、患者の標的部位にエネルギを送達するための方法において有用である。本明細書に開示される装置を使用して電気エネルギを付与するのに適した標的部位には、皮膚、粘膜、器官、血管などの生物組織がある。エネルギは、標的部位に近接して設置された電気外科プローブを介して標的部位に送達される。「近接して」とは、プローブが、所望の効果（例えば、組織剥離、標的部位の加温など）を与えるのに十分なだけ標的部位に接近して設置されることを意味する。一実施形態では、電気外科プローブは、標的部位に接触して設置される。
【００４４】
電気外科プローブを標的部位に近接させて、電気外科プローブ上にある２つ以上（通常は３つまたは４つ、あるいはそれ以上）の電極にわたってＲＦ電位を付与する。この電位は、一部の実施例では、標的部位内および電極間に電流を流れさせることがある。追加的または代替的に、この電位は、標的部位に電界を付与させる。複数のＲＦ源と少なくとも３つの電極を使用することにより、ＲＦ源間の位相角（φ）を制御することによって、電界の特徴（例えば、強度、方向など）を操作することができる。電気外科プローブによって生成される電界（Ｆ）は、ＲＦ源間の位相および各ＲＦ源のその他の電気的パラメータに対応する。この電界の極性は、ＲＦ源によって異なる。この差異が自由電子を誘引して移動させ、それにより標的部位の少なくとも一部を加熱する。この装置の別の実施形態では、これらの自由電子は、処置部分のより加熱された経路上を流れる傾向があるが、これは本明細書に記載されるように、光、フラッシュ、またはレーザビームを用いて達成される。
【００４５】
一実施形態では、標的部位は皮膚であり、電気外科装置は皮膚表面に近接して設置し、角質層、表皮、および真皮を通って電流を流れさせる電界が生成できるようにする。誘導電流は、電極間を流れることができるが、皮膚表面と直角を成す方向にも相当な部分（例えば、１０％、２５％、３５％、５０％、７５％、またはそれ以上）を有する。皮膚内に電流を形成することにより、本明細書に開示される装置は、皮膚の温度を上げ、また一部の実施例では、皮膚の１つ以上の層を剥離することができる。例えば、この装置は、皮膚の表面の完全または部分的剥離に有用である。この装置は、皮膚表面下の１つ以上の層の完全または部分的剥離にも有用である。
【００４６】
一実施形態では、電気外科装置を用いて、本明細書に記載されるように生物組織の温度を不均等に上昇させることができる。別の実施形態では、電気外科装置を用いて、使用する電気外科プローブの大きさに対して狭い領域内の生物組織の温度を上昇させることができる。
【００４７】
一実施形態では、本開示の電気外科装置は、標的部位に１つ以上の局所損傷領域を形成するように適合することができる。局所損傷領域は、標的部位内の特定された領域で、ここで組織壊死が発生する。局所損傷領域の大きさ、位置、数、相対配置、およびその他の要素は、電気外科装置の物理的および電気的パラメータ、および操作時の装置の操作条件によって決定される。局所損傷領域は、本明細書に記載されるいずれの標的部位においても形成できるが、この実施形態に関するこの後の記載では、非限定的な実施例として主にヒトの皮膚を用いる。図３は、皮膚組織中に形成された複数の局所損傷領域９の説明のための実施例を示している。
【００４８】
理論に縛られることは望まないが、本明細書に開示される電気外科装置は、ＲＦ源間の位相角の調整能力により、局所損傷領域を形成することができると考えられる。ＲＦ源は、電気外科プローブ上の電極に電気的に連結され、ＲＦ源間の位相角の調整は、電極付近に形成された電界に差異をもたらす。かかる差異には、電界の強度の強い部分と弱い部分が含まれ、これを用いて標的部位内の電子を操作することができる。従って、ＲＦ源間の位相の適切な修正と調節は、本開示において、標的部位内に不均等電流を形成するために用いられる。かかる電流は、高温領域を形成し、局所損傷領域において組織壊死を生じることができる。従って、標的部位の温度は、電極に接続されたＲＦ源の位相に対応する。
【００４９】
局所損傷領域の寸法は、その使用目的にとって望ましく、適切となるように変更できる。例えば、ヒトの皮膚の処置においては、局所損傷領域は、実質的に円柱状で、処置を受ける皮膚表面と直角を成してもよい。これらの柱は、皮膚表面あるいは皮膚表面下から、表面下のある深度まで延在してもよい。従って、これらの柱は近位端と遠位端とを有し、近位端は、皮膚表面あるいは皮膚表面の最も近くのいずれかにあり、遠位端は、皮膚表面から最も遠くにある。皮膚表面にない場合、柱の近位端は、皮膚表面下約０．１、１、２、３、４、５、１０、２５、または５０μｍに位置してもよい。柱の遠位端は、皮膚表面下約１、５、１０、２５、５０、１００、１０００、２０００、または４０００μｍに位置してもよい。柱の幅（直径）も様々であってもよく、約１μｍ乃至約７０００μｍ、または約１０μｍ乃至約４０００μｍであってもよい。例えば、柱の幅は、少なくとも１、１０、２０、３０、４０、５０、１００、１５０、２００、２５０、５００、８００、１０００、２０００、または５０００μｍでよい。一実施形態では、局所損傷領域は、約５０〜１００μｍ、または約５０〜７０μｍの範囲の幅を有する。局所損傷領域内の組織損傷は、角質層内など、皮膚の上部層内に特定することができ、あるいは角質層下に位置する皮膚細胞に限定することができる。組織損傷は、皮膚の複数の層にわたることもできる。従って、本明細書に開示される電気外科装置によって形成される局所損傷領域は、角質層から下層の表皮と真皮内へと延在してもよい。局所損傷領域は、角質層下にある表皮と真皮の層に限定することもできる。局所損傷領域は、角質層内に限定することもできる。局所損傷領域は、角質層と表皮内に限定することもできる。局所損傷領域は、角質層、表皮、および真皮内に限定することもできる。一般的に、局所損傷領域の深度は、装置の操作者が選択できる。
【００５０】
局所損傷領域が円柱状以外の形状を有してもよいことは理解されるであろう。かかるその他の形状には、ピラミッド型、卵型、または球状などがある。さらに、局所損傷領域の断面（皮膚表面と平行に切断した断面）は、円形、正方形、長円形、三角形、多角形などの規則的な形状、および不規則な形状を含むあらゆる形状を有することができる。
【００５１】
組織壊死を局所損傷領域内に限定することにより、損傷を受ける組織の総面積を精密に制御することができる。局所損傷領域の密度と物理的寸法を調整することにより（電極間の位相関係、電極に送達されるＲＦ電力、および本明細書に記載されるその他の要素を調整することにより達成される）、損傷を受ける皮膚の量を制御することができる。例えば、本明細書に開示される方法を用いて、処置領域の組織の少なくとも約１％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、５０％、または７５％が損傷を受ける。
【００５２】
局所損傷領域の別の特徴は、密度、つまり標的部位の組織の単位面積当たりに形成される局所損傷領域の数である。典型的な密度は、少なくとも約１０、１００、２００、５００、１０００、２０００、または３０００ｃｍー２である。一実施形態では、局所損傷領域の密度は、約１００〜３０００ｃｍ−２の範囲内である。局所損傷領域は、完全に標的部位の組織表面下に位置してもよいため、局所損傷領域の密度は、標的部位の組織のスライスの単位面積当たりの領域数を指すこともできる。最も簡便には、かかる組織のスライスは、標的部位の組織表面と平行とされる。ここでも理論に縛られることは望まないが、局所損傷領域の密度は、電極の数と密度、電極に付与されるＲＦエネルギの位相関係、操作条件、および当業者は理解するであろうその他の要素の相関である。
【００５３】
さらに、局所損傷領域は、標的領域にパターンとして形成することができる。局所損傷領域の密度と同様に、標的部位における局所損傷領域の方向性は、電極の数と密度、電極に付与されるＲＦエネルギの位相関係、操作条件、および当業者は理解するであろうその他の要素の相関である。
【００５４】
各局所損傷領域を形成するために必要とされるエネルギ量は、操作条件、生物組織の種類、損傷領域の大きさ、およびその他の要素により変化する。一例では、各損傷領域を形成するために供給されるエネルギ量は、約１ｍＪ＊ｃｍ−３である。
【００５５】
局所損傷領域の物理的寸法、密度、総数、および分布パターンは、使用目的によって様々であってもよいことは理解されるであろう。電極の数と配置、電極に付与されるＲＦエネルギの位相、およびその他の要素は、所望の治療効果に基づいて選択される。
【００５６】
図４は、処置プローブ１０によって処置が行われる組織表面下に位置する近位端を有する、局所損傷領域の図表示である。組織１１の局所損傷領域１２の近位端と組織表面との間にある領域は、局所損傷領域中の組織と比較して低い温度に維持される。局所損傷領域１２の間に位置する組織１３の領域も局所損傷領域内の組織よりも低温である。図５は、組織表面から下方（組織のより深部内）に延在する局所損傷領域１２の図表示である。
【００５７】
電気外科プローブは、皮膚に電気エネルギを付与している間、皮膚表面と平行に並進（移動）することができる。かかる並進は、プローブが皮膚に接触しているか、あるいは皮膚に近接した状態で行うことができる。プローブの並進は、処置面積の拡大、熱放散の改善、および当業者は理解するであろうその他の利益を可能にする。またＲＦ源は、標準制御回路を用いてプログラムおよび制御を行って、時間依存的に電極にＲＦエネルギを付与することにより、電気外科プローブの並進の速度と方向に基づいて、特定のパターンの局所損傷領域を形成することができる。
【００５８】
病変、瘢痕、色素沈着領域などの処置では、例えばデジタル画像技術によって取得され、電気外科装置に統合された制御ユニットに転送された病変の画像を用いて、局所損傷領域のパターンを既定することができる。例えば、患者の座瘡を処置するための方法では、座瘡を撮影し、電気外科装置を事前に適切にプログラムして、特定の病斑あるいは小膿疱のある病変のみを剥離することができる。別の実施例には、乾癬病変上あるいはその付近のみ、あるいは皮膚の刺青領域内のみに局所損傷領域を形成するものがある。別の実施例では、顔部分に高色素沈着部を有する肝斑患者の処置に使用される。電気外科装置は、浅い深度の剥離で顔全体を剥離するようプログラムすることができる。あるいは、より重度の高色素沈着を特徴とする顔の部分は、局所損傷領域をより高密度にして処置し、より軽度の高色素沈着を特徴とする顔の部分は、剥離領域をより低密度にして処置することもできる。
【００５９】
局所損傷領域内の組織は、全体的または部分的に剥離または損傷できる。組織の局所損傷領域間の領域は、通常は電極からの分散熱によって加熱されるが、かかる領域は通常は剥離されたり、あるいは回復不能な損傷を受けたりすることはない。
【００６０】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるように局所損傷領域を用いて皮膚の症状を処置することは、局所損傷領域周囲の組織の損傷を最低限に抑えるため、治癒期間を最低限に抑えるという利点を有する。
【００６１】
局所損傷領域を形成することに加え、あるいはその代わりとして、本明細書に開示される電気外科装置を介して付与した電気エネルギを用いて、破壊および／または損傷せずに標的部位を加熱することができる。例えば、標的部位が皮膚の場合、しわを処置するための方法において、コラーゲン再構築をもたらすために熱を付与することができる。
【００６２】
本明細書に開示される位相制御されたＲＦ装置および方法は、別のエネルギ源と組み合わせることができる。いくつかの実施形態では、さらに別の形態のエネルギを使用することにより、皮膚疾患、皮膚老化、および脱毛などの症状の処置での相乗効果が可能になる。例えば、集束超音波エネルギは、感受性生体組織に微小振動を発生させることができる。この超音波により生じた微小振動は、様々な組織の種類により異なる（例えば、皮膚のケラチノサイトまたは表皮細胞、毛幹などの硬ケラチンなど）。集束超音波エネルギは、生体組織の物理的特性を区別することができるため（例えば、電気外科手技中の処置済みの組織と未処置の組織、皮下脂肪細胞と結合組織細胞など）、位相制御されたＲＦエネルギの作用の選択性を向上できる。本明細書に開示される方法と装置の一実施形態では、位相制御されたＲＦと超音波エネルギを用いて、組織が処置される。位相制御されたＲＦと超音波エネルギの組み合わせの使用例には、脱毛やセルライトの治療などがある（例えば、既存の方法よりも安全で効率的な脱毛または治療）。
【００６３】
本明細書に開示される方法は、局所麻酔剤による処置、冷却、光エネルギによる処置など、前処置段階をさらに備えてもよい。リドカインなどの局所麻酔剤は、電気外科装置による処置の３０〜６０分前などに、必要に応じて使用することができる。前処置段階としての標的部位の冷却は、ゲル、液体、ガスなどの冷却剤の塗布を含む。例としては、食塩水、液体窒素、二酸化炭素、空気などがある。冷却は、電気接点の冷却も含む。通常、標的部位の冷却は、電気外科プローブによる処置直前に実施され、標的部位周囲組織の痛みや望ましくない熱損傷を軽減する効果を有する。光エネルギによる前処置は、本明細書に記載されるように、電気外科プローブと一体化した光源を用いて、あるいは別個の光源を用いて実施することができる。光エネルギは、光熱溶解をもたらすことができ、標的部分の領域を選択的に加熱するのに有用である。従って、光エネルギは、電気外科装置と共に使用できる。例えば、比較的大量のメラニンが存在することを特徴とする毛や皮膚（例えば、ほくろ、高色素沈着など）などの濃い着色の領域は、このような部分が色素沈着の少ない領域と比較して、より光エネルギを吸収するため、選択的に加熱することができる。光エネルギは、本明細書に記載される電気外科プローブにより生成される電流の好ましい伝導経路を形成するためにも使用できる。本明細書に開示される電気外科装置と共に光エネルギを用いる処置方法は、高色素沈着、肝斑、黒子、しわ、および座瘡瘢痕の処置、脱毛、および血管病変の除去に特に適している。
【００６４】
本明細書に記載される電気外科装置による標的部位の処置後、いくつかの後処置段階を行うことができる。かかる後処置段階には、前述のような局所麻酔剤による処置、前述のような標的部位と周囲組織の冷却がある。
【００６５】
本明細書に開示される電気外科的方法および装置は、光および／または超音波エネルギなどのエネルギを標的部位に付与するためのさらなる手段と共に使用することもできる。例えば、電気外科プローブは、光学光源（例えば、レーザ、白熱灯、白熱ガス放電灯など）、高周波超音波源、赤外線光源、紫外線光源、またはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。かかるエネルギを付与するための手段は、電気外科プローブの電極に電力を供給する電源と同じ電源に電気的に連結しても、あるいは別個の電源に電気的に連結してもよい。
【００６６】
本明細書に開示される方法と装置は、概して電気外科の分野で有用であり、より具体的には、ＲＦエネルギを用いた処置に適した手技において有用である。例えば、本明細書に開示される方法と装置は、患者の皮膚と皮下組織に影響を与える医学および美容に関する障害および症状の処置に有用な手技において使用できる。これには、皮膚表面再生術、色素沈着の発現の軽減または除去、セルライトの発現の軽減、除去、あるいは処置、しわ、血管病変、瘢痕、および刺青の治療または除去、脱毛および毛髪移植術、皮膚癌の処置、皮膚の若返り、座瘡および乾癬の処置、慢性皮膚潰瘍の創面切除、および眼瞼形成術が含まれる。
【００６７】
本明細書に開示される方法と装置は、皮膚老化の徴候の処置にも有用である。これには、皮膚の粗さ、不均等な色素沈着、しわ、および拡張毛細血管の処置が含まれる。
【００６８】
本明細書に開示される装置と方法、また特に標的部位における局所損傷領域の形成のその他の用途としては、老化または病変皮膚の除去があるが、これは周囲部の剥離されていない皮膚による早期の再生を可能にする。
【００６９】
上述の処置の条件と方法の多くは、本開示の装置と、処置を受ける組織の表面下の組織を選択的に加熱する能力とを利用する。例えば、本明細書に開示される装置は、しわおよびその他の老化の徴候を処置するための方法において有用である。皮膚表面下のコラーゲンを加温すると、コラーゲン分子が分子レベルで新たに方向付けられ、それによりしわの存在を解消または軽減する。位相制御ＲＦの使用により、周囲部の加熱または損傷を生じることなく、コラーゲン領域を選択的に加熱することが可能になる。
【００７０】
別の実施例では、本明細書に開示される装置は、脱毛の方法および毛髪移植の方法において有用である。位相制御ＲＦは、特異的かつ選択的に毛と毛嚢とを加熱する電界を形成するために、特に図６に示されるように、かかる毛と毛嚢が電極間に位置する場合に使用できる。さらに、毛の処置（他の使用方法に加えて）は、本明細書に開示され、また図７に示されるように、電気外科プローブに加えて光エネルギを使用することにより利益を受けうる。図８は、皮膚および皮膚内の毛または毛嚢の処置において、光エネルギと位相ＲＦエネルギとを組み合わせることの効果をさらに示している。図８では、光源からの熱はメラニンの豊富な毛および毛嚢（領域１）に集積し、ＲＦエネルギからの熱を補完する。これは選択性を向上させ、それにより毛に対する選択的な加温および／または損傷と同時に、周囲の比較的メラニンの少ない部分（領域２）に対する加温および／または損傷を減少させることが可能となる。
【００７１】
本明細書に記載される全ての特許、特許出願、および公報は、参照することにより全体として本明細書に組み込まれる。ただし、明確な定義を含む特許、特許出願、または公報が参照により組み込まれる場合、それらの明確な定義は、それらが記載されている本明細書に組み込まれる特許、特許出願、または公報に適用され、本出願の他の部分の文章、特に本出願の特許請求の範囲には適用されないと理解されるべきである。
【００７２】
本発明は、その好ましい特定の実施形態に関連して記載されているが、前述の説明および後述の実施例は、説明を目的とし、本発明の範囲を制限するものではないことを理解すべきである。当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更および同等のものによる代替が可能であること、またさらに、当業者には別の側面、利益、および修正が明らかであることを理解するであろう。
【実施例】
【００７３】
（実施例１）
（電気外科装置の構成例）
位相制御されたＲＦ装置の３つの構成例が、図９ａ、９ｂ、および９ｃに示される。図９ａには、４つのみの電極を備える位相制御されたＲＦ（ＰＣＲＦ）装置が示されている。これらの電極は、ＲＦ１およびＲＦ２の２つの対として接続されている。電圧Ｖ１およびＶ２は、２つの独立したＲＦ発生器を用いて、ＲＦ１とＲＦ２にそれぞれ付与される。Ｖ１とＶ２の実施例は、図１０に示される。Ｖ１とＶ２との電圧関係は、方程式（１）によって表される。
（１）Ｖ１＝Ｖ２＋φ
方程式（２）〜（５）を以下のように仮定すると、
（２）Ｖ１＝Ｖ０ｓｉｎ（２πｆｔ＋θ）
（３）Ｖ２＝Ｖ’０ｓｉｎ（２πｆｔ＋Ψ）
（４）Ｖ０＝Ｖ’０
（５）φ＝θ−Ψ
Ｖ０１は方程式（６）として表すことができる。
（６）Ｖ０１＝２ｘＶｓｉｎ（２πｆｔ＋θ）ｓｉｎ（２πｆｔ）
Ｖ０１は、標的部位内の電子を操作するために使用される等価内部電位である。ＲＦ発生器間の位相は、ＲＦ位相制御ユニットによって制御されるが、これも図９ａに示される。ＲＦ発生器は、例えば周波数１ＭＨｚで典型的な５０オーム負荷に対し最大５００ワットを供給することができるが、かかる値は、必要に応じてこれ以上であっても以下であってもよいことは理解されるであろう。それぞれのＲＦ発生器は、（１）ユニットからの電力、（２）ＲＦ信号の位相、（３）パルス幅、および（４）ＯＮ／ＯＦＦ機能、を制御するための異なる入力を有する。図９ａに示される装置は、様々な形で実施することができ、またそれに応じてユニットの効率（入力電力に対する出力電力の比率）が変化することは理解されるであろう。一例では、装置に高い効率（〜９０％）を提供するために、Ｄ級型ＲＦ発生器を使用する。図１１は、典型的なＤ級型ＲＦ発生器を示している。
【００７４】
ＲＦ位相制御ユニットは、各ＲＦ発生器ユニットの位相を設定する低電力ユニットである。このユニットは、簡易な方形波発生器を実装するが、この方形波の位相は、抵抗コンデンサ（ＲＣ）回路によって、あるいは方形波発生器チップの適切なレジスタを設定することによってデジタル方式で設定される。この種の半導体チップの実施例には、５５５または５５６（デュアル５５５）の数によって指定されるチップ、あるいはあらゆる一般的な位相ロックループ（ＰＬＬ）チップがある。ＲＦ位相制御ユニットの別の機能は、ＲＦ発生器ユニット（ＲＦＧＵ）からの電力を制御することであり、これはＲＦＧＵに供給される入力電圧を制御することによって行われる。ＲＦＧＵの出力電力は、入力電圧に比例する（図１２参照）。この入力電圧は、ＡＣ電源装置ユニット上で設定される。
【００７５】
図９ａに示される装置では、ＡＣ電源装置ユニットによって供給される電圧は、マイクロコントローラユニットによって制御される。さらに、ＯＮ／ＯＦＦやパルス幅などの機能は、マイクロコントローラユニット上で定義され、位相制御ユニット（ＰＣＵ）に送信されるが、これは次にＲＦＧＵを制御する。
【００７６】
図９ａの装置は、電気冷却ユニット（ＥＣＵ）も備える。一実施形態では、このユニットは、１つ以上の電熱ＴＥＫ冷却装置を駆動するためのＤＣ電流を生成する制御された電源装置である。装置の両側で３０℃の差分を生じることができる冷却装置では、例えば、３５℃の周囲温度で電極は５℃に維持することができる。これは、例えば図９ａに示される送風ユニットを用いて電極に外気流を供給し、ＴＥＫの片側を周囲温度に維持することによって達成することができる。送風ユニットへの入力電力は、ＡＣ電源装置ユニットによって供給される。ＡＣ電源装置ユニットは、例えば、電極の温度に対応した電圧を供給することができる。これによって、ノイズと電力を最適化し、標的組織において所望の温度が得られる。本明細書に開示される装置に、代替の冷却方法（様々なヒートシンク液体冷却法などを含む）を使用してもよいことは理解されるであろう。
【００７７】
ＡＣ電源装置ユニットは、装置の様々な構成要素に必要な全ての電圧と電流を供給してもよい。ＡＣ電源装置ユニットの入力電圧範囲は、標準範囲内（ＡＣ９５Ｖ〜２３０Ｖ）であることが好ましい。出力電圧および電流は、構成要素の必要性によって異なり、これには＋３．３Ｖ／５Ａ、＋１２／２Ａ、および＋０Ｖ〜６０Ｖ／８Ａを含んでよく、かかる電圧と電流は、それぞれの構成要素および／または複数のＲＦ発生器のそれぞれに供給される。
【００７８】
制御インタフェースユニットは、医師（病院での使用を目的とする装置の場合）または個人（脱毛装置など、個人の使用を目的とする装置の場合）などのユーザによる装置の制御を可能する。制御インタフェースユニットは、コンピュータインタフェース、デジタルコントロールおよびディスプレイ、アナログダイアルおよびコントロールなどを含んでよい。かかるコントロールには、例えば、電源ＯＮ／ＯＦＦ、メニュー設定の制御、非常用電源ＯＦＦ押しボタン、電源インレットなどが含まれる。
【００７９】
図９ｂには、別のＰＣＲＦ装置が示される。この装置は図９ａに示される装置と類似しているが、単一のＲＦ発生器が使用されている点が異なる。この出力は、複数の移相モジュールに供給され、電極で様々な電気的位相を生成する。比較的多数の異なる位相が望まれる、あるいは必要とされる場合には、図９ｂの装置によって例示されるアプローチが、図９ａの装置によって例示されるアプローチよりも比較的経済的である。
【００８０】
図９ｃには、別のＰＣＲＦ装置（低電力が必要な場合に特に好適）が示される。ＶＦＢＧＡ（超ファインピッチ・ボール・グリッド・アレイ）タイプの回路のカスタムパッケージを備える半導体チップを用いて、電極、ＲＦ発生器、ＲＦ位相制御ユニット、マイクロコントローラユニット、送風制御ユニット、および制御インタフェースユニットを制御することができる。このシステムは、電源装置ユニット、カスタム半導体チップ、およびヒューマンインタフェースとしての制御ユニット上の比較的少ないボタンを備える。図示される実施例では、制御ユニットと電源装置ユニットは、必要に応じて最低限の数のワイヤによって半導体チップに電気的に取り付けられている。
【００８１】
（実施例２）
（電気外科装置の構成例）
位相制御されたＲＦ装置の構成例が図１３に示される。集束超音波放射体は、位相制御されたＲＦエネルギが供給される２対の電極（図示される実施例では、片側に２つずつ）に連結される。生体組織の処置中（例えば、脱毛）、位相ＲＦと超音波エネルギとは同時に放射される。付与されたエネルギと、標的組織の物理的特性とは、毛幹の過熱をもたらし、周囲の皮膚と比較して隆起を形成させる。これは選択的な色素および／または毛の除去システムを可能にする。
【００８２】
（実施例３）
（位相ＲＦエネルギを用いた毛モデルの処置）
毛のシミュレータ（モデル）としてナイロン加工糸を使用した。ナイロン糸は、同様の直径を有し、水を吸収せず、非導電性である点で、毛と類似している。検討された他のシミュレータは、木綿糸および金属針である。
【００８３】
組織モデルとして、鶏胸肉を使用した。モデルに移植したとき、ナイロン糸は非導電性である電気的特性を維持する。解像度１００μｍの赤外線カメラを使用して、モデルのリアルタイム画像を取得した。
【００８４】
４つの電極を備えた電気外科プローブを、位相制御モードで使用した。結果は、同じ電気外科プローブを通常の２電極バイポーラモード（すなわち、２つの電極のみを作動し、ＲＦエネルギは位相制御せず）で操作して得られた結果と比較した。通常のバイポーラ２電極設定では、電気外科装置は、毛モデルの選択的加熱を示さなかった。ナイロン糸は、周囲組織よりも低温のままであった。位相制御モードでは、電気外科装置は、毛モデルの選択的加熱を示した。ナイロン糸の温度は、周囲温度よりも２０〜４０℃高かった。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１ａ】図１ａおよび１ｂは、本開示の電気外科装置の例図である。
【図１ｂ】図１ａおよび１ｂは、本開示の電気外科装置の例図である。
【図２ａ】図２ａ、２ｂ、２ｃ、および２ｄは、本開示の電気外科プローブの例図である。
【図２ｂ】図２ａ、２ｂ、２ｃ、および２ｄは、本開示の電気外科プローブの例図である。
【図２ｃ】図２ａ、２ｂ、２ｃ、および２ｄは、本開示の電気外科プローブの例図である。
【図２ｄ】図２ａ、２ｂ、２ｃ、および２ｄは、本開示の電気外科プローブの例図である。
【図３】図３は、本開示の方法および装置によって形成される局所損傷領域の例図である。
【図４】図４は、完全に治療部位の組織表面下に位置している局所損傷領域の例図である。
【図５】図５は、治療組織表面から治療組織表面下に延在する局所損傷領域の例図である。
【図６】図６は、毛嚢周囲の皮膚への位相制御されたＲＦエネルギの付与の例図である。
【図７】図７は、毛嚢周囲の皮膚組織への位相ＲＦおよび光エネルギの形態でのエネルギ付与の例図である。
【図８】図８は、位相ＲＦエネルギを光学的光選択性光エネルギと組み合わせることによる効果を示す、皮膚組織の表示である。
【図９ａ】図９ａ、９ｂ、および９ｃは、本開示の電気外科装置の例を図示している。
【図９ｂ】図９ａ、９ｂ、および９ｃは、本開示の電気外科装置の例を図示している。
【図９ｃ】図９ａ、９ｂ、および９ｃは、本開示の電気外科装置の例を図示している。
【図１０】図１０は、異なる位相を有する２つのＲＦ信号と、それらの加算によって生じる信号を示すグラフである。
【図１１】図１１は、典型的なＤ級型ＲＦ発生器の回路図を示している。
【図１２】図１２は、ＲＦ発生ユニットの入力電圧に対する出力電力のグラフを示している。
【図１３】図１３は、超音波エネルギを内蔵する電気外科装置の例図である。
【図１ａ】
2009527262.tif 000003
【図１ｂ】
2009527262.tif 000004
【図２ａ】
2009527262.tif 000005
【図２ｂ】
2009527262.tif 000006
【図２ｃ】
2009527262.tif 000007
【図２ｄ】
2009527262.tif 000008
【図４】
2009527262.tif 000009
【図５】
2009527262.tif 000010
【図９ａ】
2009527262.tif 000011
【図９ｂ】
2009527262.tif 000012
【図９ｃ】
2009527262.tif 000013
【図１０】
2009527262.tif 000014
【図１１】
2009527262.tif 000015
【図１２】
2009527262.tif 000016
【図１３】
2009527262.tif 000017
【図３】
2009527262.tif 000018
【図６】
2009527262.tif 000019
【図７】
2009527262.tif 000020
【図８】
2009527262.tif 000021