(57)【要約】  針および針シールドとともに使用することができる新しいタイプのテザーが開示される。このテザーは、針が患者から引き出された場合に、針の先端を針シールド内に固定するのを助けるように設計されている。このテザーは一般に、本体と、本体に設けられた１つまたは複数のフラップを含む。それぞれのフラップはさらに、少なくとも１つの開口を含む。それらの開口およびフラップは、フラップの開口に針を通すことができるように設計されている。
2009504339.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針および針シールドとともに使用されるテザーであって、
近位端および遠位端を有する本体であって、前記近位端は針ハブに取り付け可能であり、前記遠位端は針シールドに取り付け可能である本体と、
前記本体に取り付けられた、前記本体から延びるフラップであって、前記針を通すことができるように設計された開口を含むフラップと
を含むことを特徴とするテザー。
【請求項２】
前記テザーが伸展されたときに、前記針の先端を前記針シールド内に保持するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のテザー。
【請求項３】
複数のフラップを含み、前記フラップは、前記テザーの前記本体からカッティングされていることを特徴とする請求項１に記載のテザー。
【請求項４】
前記フラップは、前記針が前記開口に通されたときに、前記フラップが前記テザーの長手方向に対して概ね垂直となるように構成されていることを特徴とする請求項３に記載のテザー。
【請求項５】
患者に前記針を挿入する前、前記テザーが概ねアコーディオン形を有するように、前記本体のひだに沿って折りたたまれていることを特徴とする請求項１に記載のテザー。
【請求項６】
非伸長性材料でできていることを特徴とする請求項１に記載のテザー。
【請求項７】
前記開口は、直径が前記針の直径にほぼ等しいことを特徴とする請求項１に記載のテザー。
【請求項８】
前記開口は、直径が前記針の直径よりもわずかに大きいことを特徴とする請求項１に記載のテザー。
【請求項９】
複数のフラップを含み、それぞれのフラップは開口を有することを特徴とする請求項１に記載のテザー。
【請求項１０】
テザーを使用して針シールド内に針先を保持する方法であって、
本体およびフラップを含むテザーを得るステップであって、前記本体は近位端および遠位端を有し、前記フラップは開口を含むステップと、
前記開口に針を通すステップと、
前記近位端を針ハブに取り付け、前記遠位端を前記針シールドに取り付けるステップと、を含む方法であって、
前記テザーの長さは、使用者が前記針シールドから前記針先を引き出すことを前記テザーが防ぐように、前記針ハブと前記針先との間の距離よりも短いことを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記テザーを一致した形状に折りたたむステップをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記取り付けるステップが、前記通すステップの後に実行されることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記テザーが非伸長性材料でできていることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
針および針シールドとともに使用されるテザーであって、
近位端および遠位端を有する本体手段であって、前記近位端は針に取り付け可能であり、前記遠位端は針シールドに取り付け可能である本体手段と、
前記針に前記テザーを取り付ける取付け手段であって、前記本体に取り付けられており、前記針と係合するように設計された取付け手段と
を含むことを特徴とするテザー。
【請求項１５】
前記テザーが伸展されたときに、前記針の先端を前記針シールド内に保持するように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載のテザー。
【請求項１６】
取付け手段が少なくとも１つのフラップを含み、前記フラップが前記テザーの前記本体からカッティングされており、前記少なくとも１つのフラップが開口を含むことを特徴とする請求項１４に記載のテザー。
【請求項１７】
前記フラップは、前記針が前記開口に通されたときに、前記フラップが前記テザーの長手方向に対して概ね垂直となるように構成されていることを特徴とする請求項１６に記載のテザー。
【請求項１８】
患者に前記針を挿入する前、前記テザーが概ねアコーディオン形を有するように、前記本体のひだに沿って折りたたまれていることを特徴とする請求項１４に記載のテザー。
【請求項１９】
非伸長性材料でできていることを特徴とする請求項１４に記載のテザー。
【請求項２０】
前記取付け手段は複数のフラップであり、それぞれのフラップは開口を有することを特徴とする請求項１４に記載のテザー。
【請求項２１】
前記取付け手段はさらに、直径が前記針の直径にほぼ等しいか、またはそれよりもわずかに大きい開口を含むことを特徴とする請求項１４に記載のテザー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、針および針シールド（ｓｈｉｅｌｄ）装置とともに使用することができるテザー（ｔｅｔｈｅｒ）に関する。より具体的には、本発明は、針先を針シールド内に保持するフラップ（ｆｌａｐ）を有する改良型のテザーに関する。
【背景技術】
【０００２】
現代医療における大きな関心事は、（「ニードルスティック（ｎｅｅｄｌｅｓｔｉｃｋ）」とも呼ばれる）医用針による意図しない穿刺ないし突刺の発生である。当然ながら針は、ほとんどのタイプの医療手技で広範囲に使用されている。針は、医薬品、体液、特に血液などの流体を送達し、抽出するために使用される。針は、脈管および動脈へのアクセスを確立するためにも使用される。例えば、針は、必要な期間にわたって静脈または動脈へのアクセスを確保することができるように、その静脈または動脈にカテーテルを挿入するために使用される。次いで、カテーテルに取り付けられたラインを通して体内へ静脈内流体を導入することができる。
【０００３】
カテーテルは、生理食塩液、さまざまな薬剤、完全非経口栄養剤などの流体を患者に注入するため、患者から血液を採取するため、または患者の脈管系のさまざまなパラメータを監視するために使用される。静脈内（ＩＶ）カテーテルの一般的なタイプは、オーバーザニードル（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ）型周囲ＩＶカテーテルである。その名称が暗示するとおり、オーバーザニードル型カテーテルは、鋭い遠位先端を有する誘導針を覆って取り付けられる。カテーテルのピールバック（ｐｅｅｌｂａｃｋ）を防ぎ、したがって血管内へのカテーテルの挿入を容易にするために、少なくともカテーテルの遠位部分は、針の外面としっかりと係合する。カテーテルと誘導針は、誘導針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端よりも先に延び、針のベベル（ｂｅｖｅｌ）が患者の皮膚とは逆の上を向くように組み立てられる。カテーテルおよび誘導針は一般に、患者の皮膚を通して血管の中へ浅い角度で挿入される。
【０００４】
血管内でのカテーテルの適正な配置を確認するため、臨床医は一般に、カテーテルアセンブリのフラッシュバック室内に血液が「フラッシュバック（ｆｌａｓｈｂａｃｋ）」したことを確かめる。血管内へのカテーテルの適正な配置が確認された後、臨床医は、誘導針およびカテーテルの遠位側の血管の上の患者の皮膚を下へ押すことによって、血管に圧力を加える。この指の圧力は血管を閉塞し、誘導針およびカテーテルを通したそれ以上の血流を最小化する。臨床医は次いで、カテーテルをその場に残して誘導針を引き抜き、カテーテルに適当な装置を取り付ける。伝統的な実践では、このプロセスの完了後に露出した針が残り、同時に汚染された血液も残された。
【０００５】
対象手技後に露出した針を残すこのような幅広い針の使用により、医療従事者に対する一般的な損傷が、不注意による針の穿刺を含むことは驚くことではない。「ニードルスティック」は一般に、医療従事者に対する偶発的な損傷の最も一般的なタイプである。ニードルスティックは、痛みを伴う不快感から深刻な損傷までに及ぶ。現代の医療実践において、これらの損傷は、血液媒介病の増大に伴って、より深刻な脅威となっている。
【０００６】
多くの政府機関（米国および他の諸国）が、針の使用を管理する規則および規制を採用し、または採用することを検討している。このような規則および規制は普通、針を使用する装置が、その目的を果たした後に、針先を鈍くし、または安全な容器の中へ針を格納する何らかの機構、あるいは不注意によるニードルスティックを防ぐ他の手段を含むことを求める条項を含む。これらの要因に留意して、いくつかの発明者および医療装置メーカは、無針アクセス装置、自動ブランティグ（ｓｅｌｆ−ｂｌｕｎｔｉｎｇ）針装置、およびいくつかのタイプの使用済み針封じ込め機構を含むカテーテル装置の開発に積極的に取り組んでいる。
【０００７】
「針シールド」ないし針遮蔽装置は、これらの新たな政府基準／規制に対応するために設計された装置である。針シールドは一般に、針が患者から引き抜かれたときに、針先が針シールドの中に捕獲／捕捉されるように設計された、ハウジング、スリーブまたは他の同様の装置である。これらの針シールド装置の目的は、針の先端を安全な位置に収容し、それにより、ニードルスティックの可能性を回避することである。
【０００８】
針シールドは一般に、テザーおよびテザーシステムの使用によって機能する。一般に、これらのテザーシステムは既知の長さを有し、（針ハンドル（ｈａｎｄｌｅ）ないし針ハブ（ｈｕｂ）を介して）針に取り付けられ、さらに針シールドに取り付けられる。これらのテザーシステムは、針の動きを制限し、さらに針先を針シールド内に保持するように設計されている。より具体的には、テザーシステムは、使用者が、針先を針シールドから引き出し／引っ込めようとした場合に、テザーがこのような動きを妨害し、針先を針シールドの内部に保持するように設計される。
【０００９】
テザーが、針先を針シールド内に適切に保持するためには、当然ながら、テザーの長さが、精密かつ正確に確立されなければならない。より具体的には、たとえテザーが完全に伸展された場合でも、テザーが依然として針先を針シールド内に保持することができるように、テザーの長さが設定されなければならない。
【００１０】
残念なことに、知られている多くのテザーシステムは、テザーの一部分に針がウィービングされ（ｗｏｖｅｎ）／通される設計されている。このような針の通し方は、針にテザーを取り付ける有効な手段だが、このタイプのウィービング（ｗｅａｖｉｎｇ）はしばしば、使用中にテザーが伸長する可能性があることを意味する。このようなテザーの伸長は、テザーの長さに許容差／ゆとりを導入するため、不利である。
【００１１】
【特許文献１】米国特許第６６０６１８１号明細書
【特許文献２】米国特許第６１７１２８７号明細書
【特許文献３】米国特許第６５２７７４７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、当技術分野では、使用中にテザーが伸長する可能性を排除する新しいタイプのテザーが求められている。本明細書ではこのようなテザーが開示される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上で論じられた限界を克服するため、本発明は、針および針シールドとともに使用することができる新しいタイプのテザーに関する。当技術分野において知られているように、針シールドは、針が患者に挿入された後に針を捕捉／保持するように設計された装置である。本発明のテザーは、針／針シールドとともに使用されるように設計されており、針先が針シールドから引き出されることを防ぐように設計されている。
【００１４】
知られている他のテザーと同様に、本発明のテザーは、針の先端がテザーの開口部に通されるように設計されている。本発明のテザーは、テザーが完全に伸展された位置にあるときに、針の先端が針シールド内に配置されるように設計されている。したがって、使用者が針先を引っ込めよう／針シールドから引き出そうとした場合、テザーはこのような動きに抵抗し、針シールド内に針先を保持する。
【００１５】
このテザーは一般に本体を含む。この本体は一般に長方形の材料片である。このテザーを製作するために使用される材料は通常、非伸長性材料である。この本体は、近位端および遠位端を有する。近位端は、針ハブに取り付けることができるように設計されており、遠位端は、針シールドに取り付けることができるように設計されている。
【００１６】
本体はさらに、１つまたは複数のひだ（ｐｌｅａｔ）を含むことができる。テザーは、ひだに沿って折りたたむことができるように設計されている。より具体的には、テザーは、患者に針を挿入する前、ひだに沿って、概ねコーディオン形に折りたたまれるように設計されている。もちろん、テザーが伸展位置まで引っ張られたとき、テザーは一般に、長い長方形の部材に展開する。
【００１７】
これまでに知られている一部のテザーとは違い、このテザーはさらに１つまたは複数のフラップを含む。これらのフラップは通常、ダイカット機械または他の同様の装置を使用して、テザーからカッティングされ、または打ち抜かれる。もちろん、フラップがテザーの本体に追加された、および／またはフラップがテザーの本体に取り付けられた他の実施形態を実施することもできる。
【００１８】
これらのフラップは通常、テザーの長手方向に対して垂直または概ね垂直である。それぞれのフラップはさらに１つまたは複数の開口を含む。これらの開口は一般に、フラップの開口に針を通すことができるように設計される。したがって、当技術分野で知られているように、テザーの中央の開口部に針を通す代わりに、本発明の実施形態はフラップの開口に針を通す。
【発明の効果】
【００１９】
フラップの開口に針を通すことは、テザーの中央の開口部に針を通す従来技術のシステムに優る重大な利点を提供することができる。より具体的には、これまでに知られているシステムの欠点の１つは、（これまでに知られているシステムで実行されているように）テザーの中央の開口部に針を通すことによって、テザーが伸張／伸長する可能性があることである。このタイプのテザーの伸長は、伸張したテザーの長さに許容差／不確実性を導入するため、不利である。しかし、フラップの開口に針を通すことによって、テザーが伸長する可能性が排除され、従来技術のこの問題が効果的に克服される。
【００２０】
上記の本発明の特徴および利点ならびにその他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるように、添付図面に示された本発明の特定の実施形態を参照することによって、以上に簡単に説明した発明をより詳細に説明する。これらの図面は、本発明の一般的な実施形態だけを示すものであり、したがって本発明の範囲を限定するものとみなしてはならないとの了解の上で、添付図面を使用して、本発明を、より具体的かつ詳細に記述し、説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
現時点における本発明の好ましい実施形態は、添付図面を参照することによって最もよく理解される。添付図面では全体を通じて、同様の部分が同様の符号によって示される。本明細書に一般的に記載され、本明細書の図に一般的に示された本発明の諸構成要素は、異なるさまざまな構成として配置し、設計することができることは容易に理解されるであろう。したがって、図１から２に示された本発明のテザーの諸実施形態の以下のより詳細な説明は、添付の特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を限定することを意図したものではなく、現時点における本発明の好ましい実施形態を表す。
【００２２】
図１は、カテーテルアセンブリ１０および針１４の透視図である。カテーテルアセンブリ１０および針１４はともに、当技術分野において知られており、患者に流体を導入するために使用される。針１４は、針先２０および針ハブ２２（針ハンドルとも呼ばれる）を有する。針１４およびカテーテルアセンブリ１０は、（参照によって本明細書に明示的に組み込まれる）特許文献１および２に示され、記載された装置と同様および／または同一である。したがって、カテーテルアセンブリ１０および針１４に関する追加の情報については、本明細書に引用されたこれらの特許および他の特許を参照されたい。もちろん、その他のタイプの装置を、カテーテルアセンブリ１０または針１４として使用することもできることを当業者は認識するであろう。
【００２３】
図１から分かるように、カテーテルアセンブリ１０は本質的に、標準のオーバーザニードル型のカテーテルである。完全に組み立てられた構成では、針１４の遠位先端２０が、カテーテルアセンブリ１０の遠位端から延出する。前述のとおり、この配置は、当技術分野において広範に使用されているオーバーザニードル型カテーテルの標準配置である。
【００２４】
カテーテルアセンブリ１０はさらに、針シールド１８に取り付けられたカテーテルアダプタ１２を含む。カテーテルアダプタ１０は、当技術分野において知られているタイプのカテーテルアダプタである。カテーテルアダプタ１２は羽根１６を含む。羽根１６は、カテーテルアセンブリ１０の取扱いおよび配置を容易にする。テープなどのための表面を提供することにより、カテーテルアセンブリ１０が挿入された後で、カテーテルアセンブリ１０を患者に固定する目的に、羽根１６を使用することもできる。
【００２５】
図１に示された実施形態には、針シールド１８も示されている。当技術分野で知られているとおり、「針シールド」は、針１４が患者から引き抜かれたときに、針１４の先端２０を針シールド１８内に捕捉し、保持するように設計された装置である。針先２０をこのように保持することは、（前述のとおり）針先２０が偶然に臨床医を突き刺し、または臨床医に注入することを防ぐため、重要である。
【００２６】
この場合も、異なるさまざまなタイプの装置を針シールド１８として使用することができることを当業者は認識するであろう。実際、針先２０が患者から引き抜かれた後に針先２０を保持することができる任意の装置を、針シールド１８として使用することができる。図１の針シールド１８の特定の例は、針１４がその中を通ることができるハウジングである。他のタイプの針シールドおよび／または針遮蔽装置を使用することもできる。
【００２７】
図１に示されているように、テザー３０も示されている。テザー３０は、針１４および針シールド１８とともに使用されるように設計されている。当技術分野において知られている他のテザーと同様に、テザー３０は、針シールド１８内に針先２０を保持するのを助ける目的に使用することができるように設計されている。したがって、テザーに関する追加の情報およびテザーを針／針シールドとともに使用する方法は、（参照によって本明細書に明示的に組み込まれる）特許文献３に出ている。
【００２８】
異なるさまざまな材料を使用して、本発明に基づくテザー３０を構築することができる。現時点における好ましい実施形態のうちのいくつかでは、テザー３０を製作するために使用される材料が、ポリエチレンテレフタレートなどの「非伸長性」材料である。「非伸長性」材料は、テザー３０が伸展位置まで伸展されたときに伸張（expand）または伸長（stretch）しない堅いまたは比較的に堅い材料である任意の材料である。これらの「非伸長性」材料は一般に、プラスチックまたは他の同様の材料である。当然ながら、テザー３０が伸展位置まで伸展されたときに伸長または伸張することができる材料を含む他のさまざまなタイプの材料を、テザー３０を構築する目的に使用することもできることを、当業者は認識するであろう。しかし、現時点では、このような「伸長性」材料の使用は好ましくない。
【００２９】
図１から分かるように、テザー３０は一般に本体３６を含む。本体３６は、その長手方向３８が針１４と平行になるように構成された長方形の材料片とすることができる。もちろん、他の形状および／または構成を使用することもできる。
【００３０】
本体３６は一般に、近位端４０および遠位端４２を有する。近位端４０は、針ハブ２２に取り付けることができるように設計されており、遠位端４２は、針シールド１８に取り付けることができるように設計されている。図１に示された実施形態では、このような取付けが、近位穴４６および遠位穴４８を使用して実施される。近位穴４６は近位端４０に設けられており、遠位穴４８は遠位端４２に設けられている。穴４６、４８は、針ハブ２２および針シールド１８に設けられたプロング（ｐｒｏｎｇ）５６、５８と係合することができるようなサイズおよび構成を有する。より具体的には、プロング５６は、プロング５６が（破線で示されているように）穴４６を貫通し、近位端４０を針１４および／または針ハブ２２に接続することができるように設計されている。同様に、プロング５８は、プロング５８が（破線で示されているように）穴４８を貫通し、遠位端４２を針シールド１８に接続することができるように設計されている。
【００３１】
穴４６、４８は、針１４および針シールド１８にテザー３０を取り付ける安価で有効な機構である。したがって、このような穴４６、４８の使用は、端部４０、４２を針１４および針シールド１８に取り付ける現時点における好ましい方法の１つである。しかし、端部４０、４２および／またはテザー３０を針１４／針シールド１８に取り付ける他の方法および／または機構を使用することもできることを当業者は認識するであろう。
【００３２】
本体３６はさらに、１つまたは複数のひだ６０を含むことができる。（それらのひだは図２にも明瞭に示されている。）テザー３０は、ひだ６０に沿って折りたたむことができるように設計されている。より具体的には、テザー３０は、針１４が患者に挿入される前、ひだ６０に沿って、（図１に示されているような）概ねアコーディオン形に折りたたまれるように設計されている。
【００３３】
図１に示されているように、テザー３０は、テザー３０がハブ２２と針シールド１８の間に配置されるように、針１４の長手方向３８に沿って配置される。しかし、テザー３０の長さは、針ハブ２２と針シールド１８の間の距離よりも短い。針１４が針シールド１８およびカテーテルアセンブリ１０の中に通されたとき、テザー３０の本体３６は、針シールド１８とハブ２２の間のアコーディオン形に折りたたまれたコンパクトな位置にある。もちろん、テザー３０がこの構成にあるときには、前述のとおり、針先２０は、カテーテルアセンブリ１０の遠位端から延出する。
【００３４】
カテーテルアセンブリ１０が患者に挿入された後、臨床医は患者から針１４を引き抜く。前述のとおり、針１４のこのような引抜きは、針シールド１８の内部に針先２０を配置する。前述のとおり、針シールド１８は、針シールド１８からカテーテルアセンブリ１０に向かって針１４が再び延出することを防ぐロッキング機構（図示せず）を有する。
【００３５】
針シールド１８の内部への針先２０のこの引抜きはテザー３０にも影響を及ぼす。前述のとおり、テザー３０は針ハブ２０に取り付けられている。したがって、針１４が動かされると、このような動きはテザー３０にも影響を及ぼす。より具体的には、針１４が動かされ、針先２０が引き抜かれると、テザー３０は長手方向３８に伸張／伸展する。（テザー３０は非伸長性材料でできているため、テザー３０のこの動きはテザー３０をあまり伸長させない。）テザー３０のこの伸張／伸展は、針先２０が針シールド１８内へ引き出された後、テザー３０はもはや、コンパクトな構成／アコーディオン形に折りたたまれた構成にないことを意味する。
【００３６】
テザー３０は、針先２０が（ハブ２２の方向に）針シールド１８から引き出されることを防ぐように構成されている。前述のとおり、伸展したテザー３０の長さは、針ハブ２２と針シールド１８の間の距離よりも短い。したがって、テザー３０が完全に伸展した位置にあるとき、針１４の先端２０は針シールド１８内に配置される。したがって、使用者が針１４をさらに引っ込めよう（すなわち、先端２０が針シールド１８から出るように針１４をさらに引っ張ろう）とした場合、完全に伸展したテザー３０が、針１４のこの動き／後退に抵抗し、針シールド１８内に先端２０を保持するように機能する。実際、使用者が針シールド１８から先端２０を引き出すことができる唯一の方法は、テザー３０を破壊することであろう。したがって、テザー３０はこのように、針先２０を針シールド１８内に保持し、使用者が、針先２０によって偶然に突き刺され／注入されることを防ぐ。
【００３７】
テザー３０にはさらにフラップ６６が設けられている。フラップ６６は、（図２にさらに詳細に記載されているように）一般に本体３６からカッティングされたタブないし材料の延長部分である。フラップ６６が本体３６に取り付けられた他の実施形態を実施することもできる。
【００３８】
フラップ６６は一般に、本体３６を製作するために使用される材料と同じ材料から製作される。図１に示されているように、２つ以上のフラップ６６を使用することもできる。フラップ６６の厳密な数は、テザー３０の長さ、針１４の長さ、および／または当業者に知られている他の因子によって決まる。
【００３９】
後により詳細に説明されるように、フラップ６６は本体３６からカッティングされる。したがって、テザー３０がコンパクトな位置／アコーディング形に折りたたまれた位置にあるとき、フラップ６６は、長手方向３８に対して垂直または概ね垂直である。しかし、他の方向／構成のフラップ６６を使用することもできる。
【００４０】
示されたこの実施形態では、それぞれのフラップ６６がさらに、少なくとも１つの開口７０を含む。開口７０は、フラップ６６上に位置する開口部または穴である。開口７０は普通、フラップ６６の中央付近に配置される。しかし、他の位置を使用することもできる。開口７０はさらに、針１４を開口７０に通すことができるように設計される。したがって、開口７０は、丸みのある形状を有することができ、針１４の直径にほぼ等しく、および／または針１４の直径よりもわずかに大きい直径を有することができる。開口７０に対して他のサイズおよび／または構成を使用することもできる。
【００４１】
他の実施形態では、それぞれのフラップ６６が開口７０を含むわけではないことにも留意されたい。例えば、複数のフラップ６６があり、そのうちの１つ（または選択された少数）のフラップ６６だけが開口７０を含む実施形態を実施することができる。フラップ６６が１つおき（または２つおき、３つおき等）に開口７０を含む他の実施形態を構築することもできる。開口７０の数および／またはフラップ６６の数に関して、異なるさまざまな構成を使用することができることを当業者は認識するであろう。テザー３０がフラップ６６を１つだけ有し、その単一のフラップが開口７０を含む他の実施形態を構築することもできる。１つまたは複数のフラップ６６が複数の開口７０を含む他の実施形態を構築することもできる。
【００４２】
図１に示された実施形態では、開口７０のサイズが、当技術分野で知られているテザー上に通常見られる開口よりも小さい。開口７０のサイズのこのような低減のため、テザー３０の幅を、他のテザーよりも狭くすることができる。いくつかの実施形態では、開口７０のサイズのこのような低減が、テザー３０の全体の伸長を低減させるように機能する。しかし、開口７０が、当技術分野で知られている穴／開口部と同じサイズであるか、またはそれらよりも大きい他の実施形態を実施することもできる。
【００４３】
前述のとおり、フラップ６６および開口７０は、フラップ６６上に配置された開口７０に針１４を通すことができるように設計される。いくつかの実施形態では、このようにフラップ６６の開口７０に針１４を通すことが、重大な利点をもたらす。特許文献３に示されているように、現在知られているテザーの多くでは、テザーの中央に位置する大きな開口部に針が（一般的な「オーバーアンドアンダー（ｏｖｅｒ−ａｎｄ−ｕｎｄｅｒ）」パターンで）通される。中央の開口部に針を通すことの欠点は、テザーが伸展されたときに、この構成が、テザーが伸長することを許す点である。このような伸長は、伸展したテザーの厳密な長さを決定することを困難にするため、不利になることがある。したがって、テザーが「伸長しすぎる」場合、テザーは、針シールド内に針先を適切に保持することができない可能性がある。
【００４４】
しかし、本発明の実施形態のテザー３０は、これらの限界を克服する。例えば、テザー３０は、テザー３０の潜在的な伸長を排除する／低減させる非伸長性材料から作られる。より重要には、フラップ６６の使用がさらに、テザー３０が伸長する可能性の排除を助ける。フラップ６６および開口７０を、針１４をテザー３０に取り付ける機構として使用することによって、テザー３０の不必要な伸長が効果的に排除される。より詳細には、フラップ６６の使用は、テザー３０の伸展時の長さが精密かつ正確に分かることを意味する。その結果、テザー３０が「伸びすぎ」、それによって針シールド１８から針先２０が引き出される可能性が、大幅に低減され、かつ／または排除される。同様に、テザー３０の長さが精密かつ正確に分かるため、より短く、より小さく、かつ／またはよりコンパクトな針シールド１８を使用することができる。
【００４５】
次に図２を参照すると、図１のテザー３０の実施形態の透視図が、テザー３０が針１４と係合する方法を示している。具体的には、図２は、針１４がカテーテルアセンブリ１０から引っ込められたときに起こるような伸展位置にあるテザー３０を示す。しかし、明瞭さおよび図解の目的上、（針先２０を保持するためにシステム中に通常は存在する）針シールド１８は示されていない。
【００４６】
図２に示された例示的な実施形態では、（伸展位置にある）テザー３０の長さを約６から７センチメートルとすることができる。他の実施形態は、針の長さ、テザーの長さ、テザーの強度などの因子に基づくテザー３０の異なる長さおよびサイズを使用することもできる。ひだ６０は、テザー３０の長手方向３８に沿って配置することができる。例示的ないくつかの実施形態では、隣接する任意の２つのひだ６０間の距離がおよそ５ミリメートルとなるように、ひだ６０が、テザー３０を横切って等間隔に配置される。もちろん、他のサイズおよび／またはひだ間の他の距離を使用することもできる。追加の実施形態は、テザー３０の形状、テザー３０の長さ、針の長さ、テザー３０の強度、ひだ６０の総数などの因子に基づいて、異なる配置のひだ６０を有することができ、かつ／または、異なる長さ／ひだ６０間の異なる距離を有することができる。
【００４７】
図２に示されているように、フラップ６６は、テザー３０を形成するために使用される材料から直接に形成することができる。図１に示された実施形態では、これが、（「ダイ」カット機械または他の同様の装置を使用して）フラップ６６をテザー３０に直接にカッティングすることによって実施される。テザー３０にフラップ６６がカッティングされた後、図２に示されているように、フラップ６６を、長手方向３８に対して概ね垂直になるように上へ持ち上げることができる。もちろん、溶接、ウィービング、ステッチング（ｓｔｉｔｃｈｉｎｇ）などを含む、フラップ６６を本体３６に形成する、および／またはフラップ６６を本体３６に取り付ける他の方法を使用することもできることを当業者は認識するであろう。
【００４８】
本発明は、本明細書に広く記載され、添付の特許請求項において請求されたその構造、方法または他の必須の特性を逸脱しない他の特定の形態で具体化することができる。記載された実施形態は、あらゆる点において、単に例示のためのものとみなすべきであり、限定のためのものと考えてはならない。したがって、本発明の範囲は、以上の説明によってではなく、添付の特許請求項によって指示される。特許請求項の等価物の意味および範囲に含まれる全ての変更は、特許請求項の範囲に包含される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明に基づくテザーの一実施形態とともに使用されたカテーテル、針および針シールドの透視図である。
【図２】テザーが針と係合する方法を示す図１の実施形態の透視図である。
【図１】
2009504339.tif 000003
【図２】
2009504339.tif 000004
【国際調査報告】
2009504339.tif 000005