(57)【要約】  針ガイドを含む針式医療装置及びこの装置を構成するための方法を開示する。針式医療装置は、第１の管腔を有する管と、この管の管腔に挿入されるための寸法に作られた針ガイドと、針とを含む。針は、針の一端が針ガイド内に配置されるように挿入される。針ガイドを管に固定するために接着剤も加えられ得る。一実施形態において、管は押出プラスチックから作られ得る。【選択図】  図２
2009514565.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の管腔を有する管と、
前記第１の管腔内に少なくとも部分的に挿入される寸法に作られ、且つ、第２の管腔及び接着剤ウェルを含む針ガイドと、
前記第２の管腔内に一方の端部を有する針と、
前記針ガイドを前記管に固定する接着剤と
を備える針式医療装置。
【請求項２】
前記接着剤ウェルが、前記針ガイドと前記第１の管腔との間に第１の環状空間を含む請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項３】
前記接着剤ウェルが、前記針ガイドと前記針の前記端部との間に第２の環状空間を含む請求項２に記載の針式医療装置。
【請求項４】
前記針ガイドが、本体と、該本体から延在する少なくとも１つのリブとを含む請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのリブが前記管の内壁と接触し、且つ、前記接着剤が前記針ガイドと前記第１の管腔との間に流入する請求項４に記載の針式医療装置。
【請求項６】
前記接着剤ウェルが、前記少なくとも１つのリブ及び前記第１の管腔に隣接して配置されている請求項４に記載の針式医療装置。
【請求項７】
前記針の前記近位側の端部と前記第２の管腔との間に摩擦嵌合部を更に備え、前記接着剤ウェルが、前記針の前記端部と前記第２の管腔との間に空間を含む請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項８】
前記第１の管腔と前記針ガイドとの間に機械的嵌合部を更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項９】
前記針の前記端部と前記第２の管腔との間に摩擦嵌合部を更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１０】
前記針ガイドが鋸歯状部を含む請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１１】
前記第２の管腔と前記針の前記端部との間に、実質的に環状の接触部を更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１２】
前記針が前記針ガイドに成形される請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１３】
前記針ガイドが前記管に対して軸方向に移動することを制限する深さ止め部を更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１４】
前記深さ止め部が、前記針ガイド上のフランジ又は前記管内の突当り部の一方を含む請求項１３に記載の針式医療装置。
【請求項１５】
前記針ガイドが少なくとも１つのリブを含み、前記フランジが前記少なくとも１つのリブに連結されており、前記フランジが前記管の外壁と係合するように配置されている請求項１４に記載の針式医療装置。
【請求項１６】
前記針ガイドと前記管との間に密閉シールを更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１７】
前記針ガイドが前記管に対して実質的に同心状である請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１８】
カテーテルイントロデューサ組立体である請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１９】
採血装置である請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項２０】
ヒューバー針組立体である請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項２１】
シリンジである請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項２２】
第１の管腔を有する管を準備するステップと、
針ガイドを準備するステップと、
前記針ガイドを前記第１の管腔内に挿入するステップと、
針を前記針ガイド内に挿入するステップと、
前記針ガイドと前記第１の管腔との間にある接着剤ウェル内に接着剤を導入するステップと、
接着剤を硬化させるステップと
を含む針式医療装置を組み立てる方法。
【請求項２３】
前記接着剤ウェルが、前記針ガイドと前記第１の管腔との間にある第１の環状空間を含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記接着剤ウェルが、前記針と前記針ガイドとの間にある第２の環状空間を更に含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記針ガイドを準備するステップが、少なくとも１つのリブを有する針ガイドを準備するステップを含み、前記接着剤が前記少なくとも１つのリブ及び前記第１の管腔に隣接する請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記針ガイドを前記第１の管腔内に挿入するステップが、前記針ガイドが前記管の一方の端部に突き当たるまで前記針ガイドを前記管内に挿入するステップを含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記針ガイドが前記管内に挿入される深さを制限する深さ止め部を設けるステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記針を挿入するステップが、前記針ガイドを前記管内に挿入するステップの前に行われる請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】
前記針を挿入するステップが、前記針ガイドを前記管内に挿入するステップの後に行われる請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】
前記管が、押出成形された管又は成形された管である請求項２２に記載の方法。
【請求項３１】
前記針と前記針ガイドとの間に摩擦嵌合部を設けるステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３２】
前記針の上に針シールドを通すステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３３】
接着剤を導入するために前記第１の管腔にアクセスするための開口部を有する針シールドを設けるステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３４】
前記針ガイドを前記第１の管腔内にプレス嵌めするステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３５】
管の第１の管腔内に挿入される本体を備え、当該本体が、針の一方の端部を配置する第２の管腔を含む針式医療装置用の針ガイド。
【請求項３６】
前記本体から延在する少なくとも１つのリブを更に含む請求項３５に記載の針ガイド。
【請求項３７】
前記管の外壁に突き当たることにより深さ止め部をもたらす、前記少なくとも１つのリブに連結されたフランジを更に含む請求項３６に記載の針ガイド。
【請求項３８】
前記本体を前記第１の管腔に固定する接着剤を受け入れるための接着剤ウェルを更に備え、当該接着剤ウェルが前記少なくとも１つのリブ及び前記第１の管腔に隣接して配置される請求項３６に記載の針ガイド。
【請求項３９】
前記本体を前記第１の管腔に固定する接着剤を受け入れるための接着剤ウェルを更に備える請求項３５に記載の針ガイド。
【請求項４０】
前記接着剤ウェルが、前記針ガイドと前記第１の管腔との間にある第１の環状空間及び前記針ガイドと前記針の前記端部との間にある第２の環状空間の一方を含む請求項３９に記載の針ガイド。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
[0001]本出願は、２００５年９月３０付けで出願された、同時係属中の米国特許仮出願第６０／７２２，１６３号の利益を主張し、この米国特許仮出願明細書を援用して本明細書の記載の一部とする。
【発明の分野】
【０００２】
[0002]本出願は、ハブに固定される針を用いる医療装置に関し、これらの医療装置は、カテーテル組立体、採血装置、ヒューバー針組立体、シリンジ及びその他の針式の(needle-based)医療装置を含むがこれらに限定されない。
【関連技術】
【０００３】
[0003]現在用いられている針を含む医療装置は、成形管、針及び針が固定される硬質のハブを用いることにより形成される。針ハブは、薄い押出管又は薄い成形管から作られ得る。このタイプの装置が、米国特許仮出願第６０／６５９，２１３号、第６０／６５９，２１７号、第６０／６５９，２２６号、及び、第６０／７１４，９５４号の明細書に示されており、これらの米国特許仮出願明細書を援用して本明細書の記載の一部とする。針式医療装置を組み立てる方法は、成形管を用いることに関する様々な問題を有する。問題の１つは、装置を形成するために用いられる各々の管を成形するための純費用である。このような装置の実際の製造も問題である。医療装置用の長くて細い部材を成形管を用いて成形することは困難であり、特に、成形コアピンがその遠位端にて支持されなければならない場合に困難である。特に、ゲージが小さい針において、コアピンの直径は非常に小さくなければならず、これによりコアピンが非常に脆弱になり、また、支持すること及び中央に配置することが困難になる。さらに、それぞれの寸法を有する針には、針を形成するための、それぞれ異なる寸法のコアピンが必要である。これらの事項を考慮して、上記の欠点の１つ以上を克服することが当分野において必要である。
【発明の概要】
【０００４】
[0004]針ガイドを含む針式医療装置及びこの装置を構成するための方法を開示する。針式医療装置は、第１の管腔を有する管と、この管の管腔に挿入されるための寸法に作られた針ガイドと、針とを含む。針は、針の一方の端部が針ガイド内に配置されるように挿入される。針ガイドを管に固定するために接着剤も加えられ得る。一実施形態において、管は押出プラスチックから作られ得る。
【０００５】
[0005]本発明の一態様によると、第１の管腔を有する管と、第１の管腔内に少なくとも部分的に挿入されるための寸法に作られ、且つ、第２の管腔及び接着剤ウェルを含む針ガイドと、第２管腔にて端部を有する針と、針ガイドを管に固定するための接着剤とを備える針式医療装置が提供される。
【０００６】
[0006]本発明の第２の態様によると、第１の管腔を有する管を準備するステップと、針ガイドを準備するステップと、針ガイドを第１の管腔内に挿入するステップと、針を針ガイド内に挿入するステップと、接着剤を前記針ガイドと第１の管腔との間にある接着剤ウェルに導入するステップと、接着剤を硬化させるステップとを含む、針式医療装置を組み立てるための方法が提供される。
【０００７】
[0007]本発明の第３の態様によると、管の第１の管腔内に挿入されるための本体を含み、この本体が、針の端部を配置するための第２の管腔を含む、針式医療装置用の針ガイドが提供される。
【０００８】
[0008]本発明の第４の態様によると、第１の管腔を有する管と、針を配置するために、内面と第２の管腔を係合するための外面を有する針ガイドと、針、管及び針ガイドを密着させるための接着剤とを含む、針式医療装置用の針ハブが提供される。
【０００９】
[0009]本発明のこれら及び他の特徴は、本発明の様々な態様を、添付図面を参照しつつ以下に詳細に説明することにより、より容易に理解されるであろう。
【００１０】
[0017]本発明の図面が必ずしも正確な縮尺で示されていないことに留意されたい。図面は概略的な表示に過ぎず、本発明の特定のパラメータを示すためのものではない。図面は、本発明の典型的な実施形態を示すためのものに過ぎず、従って、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではない。図面において、類似の参照番号は類似の要素を示す。
【詳細な説明】
【００１１】
[0018]より効率的且つ能率的に針式医療装置を製造するための改良された方法を提供する装置及び方法を開示する。
【００１２】
[0019]図１を参照すると、針型医療装置１０の一実施形態が、例えば針シールド１２を有するカテーテルイントロデューサ１０の形態で示されており、押出成形された同心状の管１２，１４，１８からなる構成要素を含む。これらの同心状の管は、針シールド１２、外側ハウジング１４及び針ハブ１８を含む。押出成形品を用いることにより、このような装置のコストは、成形部品で作られた既存の装置（成形管が用いられていても）と比較して相当に低減される。本明細書中に、医療装置１０を、カテーテルイントロデューサ組立体として記載するが、本発明の教示により、任意のタイプの針式の装置（カテーテルイントロデューサ、採血装置、ヒューバー針組立体及びシリンジを含むがこれらに限定されない）にも適用され得ることが理解されよう。
【００１３】
[0020]図２を参照すると、管３０、針ガイド２０及び針１６が分解図で示されている。針１６は、遠位端２６及び近位端（管に対して近位側の端部）２８を有し、針ガイド２０に固定されている。針ガイド２０は管３０に固定されて、針式医療装置１０（図１）用の針ハブを形成する。針ガイド２０の本体２２が管３０の遠位端３８内に挿入される。針１６の近位端２８が針ガイド２０の本体２２内に挿入される。管３０は、例えば、ポリプロピレン、アクリル又は他の類似の材料からなるプラスチック押出品とすることができ、近位端３６、遠位端３８及び近位端３６と遠位端３８との間に延在する第１の管腔３２を有する。
【００１４】
[0021]ここで図３を参照すると、針ガイド２０のより詳細な図が示されている。一実施形態において、針ガイド２０は、管３０（図２）の第１の管腔３２（図２）に挿入されるための本体２２を含む。本体２２は、針１６の端部２８（図２）をその内部に配置するための第２の管腔４０を含み得る。一実施形態において、本体２２は、ほぼ円筒状であり、さらに、外面４２を含む。本体２２は、本体２２から延在する少なくとも１つのリブ４６により遠位端３８に接続される。一実施形態において、リブの個数は３個とすることができ、これらの３つのリブ４６の各々が、各々のリブ４６から互いに約１２０度で離れて配置されている。しかし、２個以上の任意の個数のリブを用い得ることが理解されよう。以下に説明するように、空隙４８がリブ４６の間にあり、この構成により、接着剤ウェル（溜め）５０が、少なくとも１つのリブ４６及び第１の管腔３２（図２）に隣接して形成され、また、針１６の近位端２８と第２管腔４０との間に空間が含まれる。
【００１５】
[0022]図４を参照すると、組み立てられた針ハブの第１の実施形態が示されており、針ハブは、第１の管腔３２を有する管３０、第１の管腔３２内に少なくとも部分的に挿入される寸法に作られた針ガイド２０を含む。針１６は、第２の管腔４０内に近位端２８を有し、接着剤５６が、針ガイド２０を管３０に固定するために置かれている。針１６の近位端２８が針ガイド２０における第２の管腔４０内に挿入されている。第２管腔は、針１６の管腔よりもわずかに大きい直径を有する。一実施形態において、第２管腔４０と針１６の近位端２８と間に摩擦嵌合部が設けられて、第２管腔４０と針１６との間にほぼ周方向の接触を維持する。
【００１６】
[0023]針ガイド２０の本体２２は、本体２２が管３０と同心状に配置されるように第１の管腔３２内に挿入される。針ガイド２０は、針ガイド２０の遠位端にて少なくとも１つのリブ４６に連結されたフランジ４４を含むことができ、フランジ４４は、本体２２が第１の管腔３２に挿入されるときに管３０の外壁３４と係合するように配置される。こうして、フランジ４４は機械的な止め部として作用し、本体２２が第１の管腔３２内に挿入されることができる深さを制限する。リブ４６は、第１の管腔３２の直径よりもわずかに小さい直径を有し、これが、本体２２と第１の管腔３２との間に機械的嵌合部をもたらす。
【００１７】
[0024]本体２２が第１の管腔３２内に挿入されるとき、管３０の内壁と本体２２の外面４２との間に第１の環状空間５２が形成される。この空間は、理想的には、約０．００１インチ〜約０．００５インチ（０．００２５４ｃｍ〜０．０１２７ｃｍ）の寸法を有し、この寸法は、接着剤５６が接着剤ウェル５０内に堆積された後に接着剤５６が毛管作用により第１環状空間５２内に流入することを可能にする。リブ４６が非常にぴったりと嵌合することは、管３０の遠位端３８の歪みを生じる可能性があるため好ましくない。一実施形態において、第２の環状空間５４が、第２管腔４０と針１６の近位端２８の外面との間に形成される。この実施形態において、環状空間５４にも接着剤が、接着剤ウェル５０の一部として毛管作用により充填される。しかし、第２の環状空間５４は本発明の実施に必須ではない。
【００１８】
[0025]図５を参照すると、組み立てられた針ハブの第２の実施形態が示されている。この実施形態によると、針１６は、針ガイド２０内に予め成形されることができ、次いで第１の管腔３２内に挿入されることができる。管２０の内面は、針ガイドが管に対して軸方向に移動することを制限するための深さ止め部を含み得る。この深さ止め部は、管３０の内面上に配置された突当り部５７であり得る。図１を再び参照すると、針ハブ１８が組み立てられたならば、針ハブは、例えばカテーテルインサータ装置又は針式の任意の類似の装置にて用いられることができる。針ハブ１８は、このような装置の組立中に組み立てられることも可能である。
【００１９】
[0026]針式医療装置を組み立てる方法の第１の実施形態が提供され、この方法において、装置は、以下のように組み立てられる。第１の管腔３２を有する管３０を針ガイド２０と共に準備する。針ガイド２０（例えば、針ガイド２０の本体２２）を、第１の管腔３２内に、フランジ４４が管３０の外壁３４に突き当たり、さらなる挿入を防止するまで挿入する。次いで、針１６の近位端２８を、第２の管腔４０内に、ガイド２０の遠位端２４から挿入する。接着剤５６を接着剤ウェル５０内に導入し、次いで、ガイド２０の本体２２の外面４２と管３０の内壁との間にある第１の環状空間５２内に、毛管作用により流入させる。第２の環状空間５４を含む実施形態においては、接着剤５６が、針１６と針ガイド２０の本体２２との間にある第２環状空間５４内にも流入されることが可能である。次いで、接着剤５６を硬化させる。
【００２０】
[0027]針式医療装置を構成する方法の第２の実施形態を示す。この方法において、本体２２を第１の管腔３２内に挿入する前に、針１６の近位端２８を第２管腔４０内に、針ガイド２０の遠位端２４から挿入する。この場合、針１６と針ガイド２０との摩擦係数は、針ガイド２０と管３０との摩擦係数よりも大きくなくてはならない。別の実施形態において、針ガイド２０におけるプレス嵌合部又はセレーション（鋸歯状部）が、針ガイド２０を、針１６を挿入する力に抗して適切に保持するために設けられ得る。
【００２１】
[0028]ここで図６を参照すると、製造中に接着剤ウェル５０にアクセスするための第１の実施形態が示されている。この実施形態によると、針シールド１２が針１６上に、針１６の近位端２８（鋭利でない方の端部）から通される。この場合、接着剤ウェル５０へのアクセスが、針シールド１２における切開部６２を介して行われ得る。接着剤ノズル６４が切開部６２内に挿入され、接着剤５６を接着剤ウェル５０内に導入する。
【００２２】
[0029]ここで図７を参照すると、製造中に接着剤ウェル５０にアクセスするための第２の実施形態が示されている。この実施形態によると、接着プロセス中に針シールド１２の遠位端５８を針シールド本体６０から分離した状態で（しかし、針１６には突き通したままで）接着剤ウェル５０へのアクセスが行われる。この場合、接着剤ノズル６４は針シールド本体６０の管腔６６の端部に挿入される。接着剤５６が接着剤ウェル５０内に導入され、その後、針シールド１２の遠位端５８が針シールド本体１２にスナップ嵌めされて接合されるか、又はそれ以外の方法で取り付けられる。
【００２３】
[0030]本発明の様々な態様に関する以上の記載は、例示及び説明のために行われた。この記載には、完全であることも、本発明を、開示された正確な形態に限定することも意図されておらず、多くの修正及び変更が可能であることが明らかである。当業者にとって明らかであろうこれらの修正及び変更は、添付の特許請求の範囲により画定される本発明の範囲内に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の一実施形態を具体化する医療装置（カテーテルイントロデューサ）の断面斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態を具体化する針ハブの分解図である。
【図３】接着剤ウェルを示す針ガイドの斜視図である。
【図４】組み立てられた針ハブを示す断面斜視図である。
【図５】組み立てられた針ハブの別の実施形態を示す断面斜視図である。
【図６】図１に示した装置の垂直断面図であり、製造中に接着剤ウェルにアクセスする一実施形態を示す図である。
【図７】図１に示した装置の垂直断面図であり、製造中に接着剤ウェルにアクセスする別の実施形態を示す図である。
【図１】
2009514565.tif 000003
【図２】
2009514565.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009514565.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成19年11月8日(2007.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位側の部分及び遠位端を有する針と、
管と、針ガイドとを備える針ハブ構造と、
針ガイドを管に固定する接着剤と
を備える針式医療装置であって、
前記管が第１の管腔を有し、
前記針ガイドが、前記第１の管腔内に少なくとも部分的に挿入される寸法に作られた本体と、前記針ガイドを前記管に固定する接着剤を受け入れるための接着剤ウェルとを有し、前記針ガイドが前記針の前記近位側の部分を受け入れるよう構成されている、針式医療装置。
【請求項２】
前記接着剤ウェルが、前記針ガイドと前記第１の管腔との間に第１の環状空間を含む請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項３】
前記接着剤ウェルが、前記針ガイドと前記針の前記近位側の端部との間に第２の環状空間を含む請求項２に記載の針式医療装置。
【請求項４】
前記針ガイドが、本体と、該本体から延在する少なくとも１つのリブとを含む請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのリブが前記管の内壁と接触し、且つ、前記接着剤が前記針ガイドと前記第１の管腔との間に流入する請求項４に記載の針式医療装置。
【請求項６】
前記接着剤ウェルが、前記少なくとも１つのリブ及び前記第１の管腔に隣接して配置されている請求項４に記載の針式医療装置。
【請求項７】
前記針の前記近位側の端部と前記第２の管腔との間に摩擦嵌合部を更に備え、前記接着剤ウェルが、前記針の前記端部と前記第２の管腔との間に空間を含む請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項８】
前記第１の管腔と前記針ガイドとの間に機械的嵌合部を更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項９】
前記針の前記端部と前記第２の管腔との間に摩擦嵌合部を更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１０】
前記針ガイドが鋸歯状部を含む請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１１】
前記第２の管腔と前記針の前記端部との間に、実質的に環状の接触部を更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１２】
前記針が前記針ガイドに成形される請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１３】
前記針ガイドが前記管に対して軸方向に移動することを制限する深さ止め部を更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１４】
前記深さ止め部が、前記針ガイド上のフランジ又は前記管内の突当り部の一方を含む請求項１３に記載の針式医療装置。
【請求項１５】
前記針ガイドが少なくとも１つのリブを含み、前記フランジが前記少なくとも１つのリブに連結されており、前記フランジが前記管の外壁と係合するように配置されている請求項１４に記載の針式医療装置。
【請求項１６】
前記針ガイドと前記管との間に密閉シールを更に備える請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１７】
前記針ガイドが前記管に対して実質的に同心状である請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１８】
カテーテルイントロデューサ組立体である請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項１９】
採血装置である請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項２０】
ヒューバー針組立体である請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項２１】
シリンジである請求項１に記載の針式医療装置。
【請求項２２】
針式医療装置用の針及びハブ構造を組み立てるための方法であって、
近位側の部分及び遠位端を有する針を準備するステップと、
第１の管腔を有する管を準備するステップと、
針ガイドを準備するステップと、
前記針ガイドを前記第１の管腔内に挿入するステップと、
前記針の前記近位側の部分を前記針ガイド内に挿入するステップと、
前記針ガイドと前記第１の管腔との間にある接着剤ウェル内に接着剤を導入するステップと、
接着剤を硬化させるステップと
を含む方法。
【請求項２３】
前記接着剤ウェルが、前記針ガイドと前記第１の管腔との間にある第１の環状空間を含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記接着剤ウェルが、前記針と前記針ガイドとの間にある第２の環状空間を更に含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記針ガイドを準備するステップが、少なくとも１つのリブを有する針ガイドを準備するステップを含み、前記接着剤が前記少なくとも１つのリブ及び前記第１の管腔に隣接する請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記針ガイドを前記第１の管腔内に挿入するステップが、前記針ガイドが前記管の一方の端部に突き当たるまで前記針ガイドを前記管内に挿入するステップを含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記針ガイドが前記管内に挿入される深さを制限する深さ止め部を設けるステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記針を挿入するステップが、前記針ガイドを前記管内に挿入するステップの前に行われる請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】
前記針を挿入するステップが、前記針ガイドを前記管内に挿入するステップの後に行われる請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】
前記管が、押出成形された管又は成形された管である請求項２２に記載の方法。
【請求項３１】
前記針と前記針ガイドとの間に摩擦嵌合部を設けるステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３２】
前記針の上に針シールドを通すステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３３】
接着剤を導入するために前記第１の管腔にアクセスするための開口部を有する針シールドを設けるステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３４】
前記針ガイドを前記第１の管腔内にプレス嵌めするステップを更に含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３５】
針式医療装置の針ハブ構造用の針ガイドであって、
管の第１の管腔内に前記針ガイドを固定して配置する本体を備えており、当該本体が、針の一方の端部を固定して配置する第２の管腔を含み、これによって、前記針ガイド及び前記管が針ハブ構造を形成する、針ガイド。
【請求項３６】
前記本体から延在する少なくとも１つのリブを更に含む請求項３５に記載の針ガイド。
【請求項３７】
前記管の外壁に突き当たることにより深さ止め部をもたらす、前記少なくとも１つのリブに連結されたフランジを更に含む請求項３６に記載の針ガイド。
【請求項３８】
前記本体を前記第１の管腔に固定する接着剤を受け入れる接着剤ウェルを更に備え、当該接着剤ウェルが前記少なくとも１つのリブ及び前記第１の管腔に隣接して配置される請求項３６に記載の針ガイド。
【請求項３９】
前記本体を前記第１の管腔に固定する接着剤を受け入れる接着剤ウェルを更に備える請求項３５に記載の針ガイド。
【請求項４０】
前記接着剤ウェルが、前記針ガイドと前記第１の管腔との間にある第１の環状空間及び前記針ガイドと前記針の前記端部との間にある第２の環状空間の一方を含む請求項３９に記載の針ガイド。
【国際調査報告】
2009514565.tif 000010