(57)【要約】  ニードル又はカニューレを患者の静脈に挿入することを容易にするための装置（１０，１１０）が、前記静脈の、前記装置の下に位置する部分を拡張することを容易にするように前記患者の皮膚の表面に局所的減圧領域を形成するための手段（２０，１２０，２２０）と、ニードル又はカニューレを前記静脈の前記拡張部分に挿入することを可能にするための手段（２６，２２６）とを含む。
2009538217.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードル又はカニューレを患者の静脈に挿入することを容易にするための装置であって、
前記静脈の前記装置の下に位置する部分の拡張を容易にするように、前記患者の皮膚の表面に局所的な減圧領域を形成するための手段と、
ニードル又はカニューレを前記静脈の前記拡張された部分に挿入することを可能にするための手段とを含む装置。
【請求項２】
前記装置が前記患者のためのドレッシングを組み込んでいる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ドレッシングが、使用中に前記患者の前記皮膚と接触する前記装置の表面を画成する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ドレッシングが、使用中に前記患者の前記皮膚に取り付けられるようにされている請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記ドレッシングが、前記ドレッシングの係合面上に接着剤を含む請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ドレッシングが、前記ニードル又はカニューレを前記静脈に挿入した後に前記ニードル又はカニューレを前記患者の前記皮膚に取り付けるようにされている請求項２〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記ドレッシングに、前記ニードル又はカニューレ、及び前記患者の皮膚の周囲部分の両方に取り付け可能な１つ又はそれ以上の取付け部材が設けられている請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記装置が前記患者の皮膚との係合を維持された状態で、前記１つ又はそれ以上の取付け部材が前記ニードル又はカニューレと係合するようにされている請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記装置が、前記ニードル又はカニューレを挿入した後にドレッシングとして作用するために適切な位置に維持されるようにされている請求項２〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置が、減圧モジュール及びドレッシングを含み、前記減圧モジュールが前記ドレッシングから取り外し可能である請求項２〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ニードル又はカニューレを前記静脈内に挿入した後に前記減圧モジュールが前記ドレッシングから取り外されることができる請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記減圧モジュールが、前記ドレッシングから取り外された後に廃棄可能であるようにされている請求項１０又は１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置が、前記減圧モジュールを前記ドレッシングから取り外すための手段を含む請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記取り外し手段が、前記ドレッシングの弱化部に取り付けられた紐又はストリップを含み、従って、前記紐又はストリップを除去することにより前記ドレッシングの前記弱化部が除去され、それにより前記ドレッシングを前記減圧モジュールから分離させる請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記患者の前記皮膚と係合する前記装置の前記表面が、前記患者の皮膚の前記部分の輪郭にほぼ合致するようにされている請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記皮膚の表面に隣接して減圧領域を形成するための前記手段が、出口が設けられた流体チャンバを含み、前記流体チャンバから前記出口を通して流体を排出させることにより、減圧領域が前記患者の皮膚の表面に形成される請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記出口が、前記流体が前記流体チャンバに入ることを許容しないように配置されている請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
流体を前記流体チャンバから排出するための手段が、シリンジ又は減圧ポンプの形態を有する請求項１６又は１７に記載の装置。
【請求項１９】
流体を前記流体チャンバから排出するための手段が、弾性的に変形可能な流体チャンバの形態を有し、前記流体チャンバが、流体を前記出口を通して排出するようにユーザにより潰されるようにされている請求項１６又は１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記装置が、弾性的に変形可能な流体チャンバと、
一方向弁を有する出口と、及び、
流体を前記流体チャンバからさらに排出させるために前記一方向弁に、シリンジ、減圧ポンプ又は他の吸引装置を連結するための手段とを含む請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記装置が該装置とは別個の部品であるニードル又はカニューレと共に使用される、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の装置
【請求項２２】
前記装置が、前記装置の第２の端部により加えられる圧力よりも大きい圧力を患者の皮膚に加えるように適合された第１の端部を含み、使用中に前記第１端部が前記静脈内の血液の流れに対して前記第２端部よりも下流に配置されるようにされている請求項１〜２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１端部が、前記第２端部の接触面よりも面積が低減された接触面を有し、且つ／又は、前記第１端部が前記第２端部よりも柔軟性が小さく、従って、変形可能性がより小さい請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記第１端部が、低減された接触面で前記患者の皮膚と係合するための突出部を含む請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記第２端部が、前記装置のその他の部分よりも厚さが低減された領域を含み、それにより前記装置の前記第２端部の柔軟性が増大されている請求項２３又は２４に記載の装置。
【請求項２６】
ニードル又はカニューレを、前記ニードル又はカニューレの下に位置する静脈に挿入することを可能にするための前記手段が、前記装置がその上に取り付けられた前記静脈の前記拡張部分にカニューレが挿入されることを可能にするのに適した接続点を含む請求項１〜２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
前記装置が第１の端部を含み、前記第１の端部が、前記装置の第２の端部により加えられる圧力よりも大きい圧力を患者の皮膚に加えるようにされており、使用中に、前記第１端部が前記静脈内の血液の流れに対して前記第２端部よりも下流に配置されるようにされており、前記接続点が前記装置の前記第２端部に配置されている請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記接続点が、使用中にニードル又はカニューレの配置を容易にするために、前記装置の切取部の形態を有する請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記接続点が、前記ニードル又はカニューレの挿入中に前記ニードル又はカニューレが前記皮膚の前記表面に対して傾斜されることを可能にする請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
ニードル又はカニューレを静脈に挿入する方法であって、
前記静脈の、前記装置の下に位置する部分の拡張を容易にするために局所的減圧領域を患者の皮膚の表面に形成するステップと、
ニードル又はカニューレを前記静脈の前記拡張部分に挿入するステップとを含む方法。
【請求項３１】
請求項１〜２９のいずれか一項により定義された装置を用いて行われる請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経静脈的な（静脈内への）ニードル挿入又は挿管（カニューレーション）に関し、より詳細には、ニードル又はカニューレを患者の静脈に挿入することを容易にするための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
経静脈的挿管は、患者から血液を取り出すために、又は、経静脈的投薬のために一般的に用いられている医療技術である。静脈への挿管の前に静脈の準備が必要である。この準備は、患者の身体の、静脈を含む部分の周囲で且つ挿管部位より下流の位置に止血帯を取り付けることを含む。止血帯により加えられる圧力が静脈の局所的拡張を生じさせ、これにより、静脈が静脈血液により局所的に膨張する。すると、カニューレを、静脈のこの拡張された部分に挿入することができる。
【０００３】
止血帯を用いての静脈の拡張は時々問題を生じることがある。患者の静脈が、それ以前の治療により弱っていることがある。或いは、患者が出血していることがあり、また循環血量が少なく、このことが静脈を潰れさせることもある。
【０００４】
静脈を拡張させる上記の方法に関する別の問題は、解剖学的理由により、止血帯を用いることができるのが幾つかの静脈のみであることである。例えば、外頚静脈は、その表在性により、理論上は挿管に適している。しかし、外頚静脈が頸部に位置するため、止血帯を取り付けることはできない。
【０００５】
また、経静脈挿管が特に困難な状況がある。例えば、患者が移動中の救急車内にいる場合、又は、照明状態が理想的とは言えない場合などである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記の問題の１つ以上を解決しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様に従えば、ニードル又はカニューレを患者の静脈に挿入することを容易にするための装置が提供される。この装置は、静脈の、装置の下に位置する部分の拡張を容易にするように、患者の皮膚の表面に局所的な減圧領域を形成するための手段と、ニードル又はカニューレを静脈の拡張部分に挿入することを可能にするための手段とを含む。
【０００８】
本発明に従う装置は、静脈の一部の拡張を容易にし、従って、ニードル又はカニューレを静脈に挿入することを補助するので原理的に有利である。実際、十分な拡張が、止血帯も他の何らの追加の医療装置も用いずに達成され得る。従って、本発明の装置は、止血帯を用いることが困難な、又は不適切であるような状況において特に有利である。
【０００９】
用語「減圧」("reduced pressure")は、大気圧と比較して低減された圧力を意味する。
【００１０】
本発明の装置は、好ましくは、患者のためのドレッシング（包帯材）を組み込む。好ましくは、ドレッシングは、前記装置の、使用中に患者の皮膚に接触する面を画成する。最も好ましくは、ドレッシングは、前記装置の、使用中に患者に接触する一部分のみである。ドレッシングは、好ましくは、使用中に患者の皮膚に取り付けられるようにされており、従って、好ましくは、ドレッシングの係合面上に接着剤を含む。このような取付けは、使用中に前記装置を適切な位置に保持することを補助し、また、局所的な減圧領域を形成するための手段のためのシールをもたらし得る。好ましくは、１つ又はそれ以上の剥離紙が接着剤を覆い、剥離紙は、ドレッシングが患者の皮膚に取り付けられる前に除去されるようにされている。
【００１１】
好ましくは、ドレッシングは、静脈内にニードル又はカニューレを挿入した後にニードル又はカニューレを患者の皮膚に取り付けるようにされている。従って、好ましくは、ドレッシングに、ニードル又はカニューレと患者の皮膚の周囲部分との両方に取付け可能な１つ又はそれ以上の取付け部材が設けられ、該１つ又はそれ以上の取付け部材は、最も好ましくは、当該１つ又はそれ以上の取付け部材の係合面上に設けられた接着剤により取り付けられる。当該１つ又はそれ以上の取付け部材は、好ましくは、前記装置が患者の皮膚と係合された状態でニードル又はカニューレと係合されるようにされている。当該１つ又はそれ以上の取付け部材は、好ましくは、各々、別々の剥離紙を含み、これらの剥離紙は、ニードル又はカニューレを患者の皮膚に取り付ける直前に除去される。
【００１２】
前記装置は、ニードル又はカニューレを挿入した後にドレッシングとして作用するように適切な位置に維持されるようにされ得る。しかし、最も好ましくは、前記装置は減圧モジュール及びドレッシングを含み、減圧モジュールはドレッシングから取り外されることができる。この構成において、減圧モジュールは、好ましくは、ドレッシングがニードル又はカニューレとの係合を維持したままで、ニードル又はカニューレを静脈内に挿入した後にドレッシングから取り外される。従って、減圧モジュールは、滅菌後に別のドレッシングと共に再び使用されることができる。或いは、最も好ましくは、減圧モジュールは、ドレッシングから取り外した後に廃棄可能である。
【００１３】
本発明の装置は、好ましくは、減圧モジュールをドレッシングから取り外すための手段を含む。このような取り外し手段は、ドレッシングの弱化部（ｗｅａｋｅｎｅｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）に取り付けられた除去可能な紐又はストリップを含むことができるので、この紐又はストリップを除去することによりドレッシングの弱化部が除去され、これにより、ドレッシングが減圧モジュールから分離される。他の可能な手段としては、ドレッシングに形成された穿孔、減圧モジュールとドレッシングとを連結させる除去可能な接着紐又はストリップ、減圧モジュールとドレッシングとを直接連結させる十分に接着力の弱い接着剤、又はこれらの構成の組合せが含まれる。
【００１４】
前記装置は、前記局所減圧領域の圧力を大気圧と同等にし、これにより装置を患者の皮膚から除去することを容易にするための手段を含み得る。例えば、前記取り外し手段は、前記局所減圧領域を大気圧と同等にするように適合され得る。前記局所減圧領域を形成するための手段は流体チャンバを含み得る。この流体チャンバの内部は減圧され、この場合、前記取り外し手段の除去可能な紐又はストリップが、好ましくは、前記紐又はストリップを除去したときに周囲空気が流体チャンバ内に流入することを可能にするように適合される。例えば、前記紐又はストリップは、流体チャンバの壁部の１つ又はそれ以上の開口部を閉塞させることができ、これらの開口部は、前記紐又はストリップを除去したときに開放される。
【００１５】
前記装置の、患者の皮膚と係合する面は、好ましくは、前記装置が係合する患者の皮膚の前記部分の外形と実質的に合致する。詳細には、前記装置が患者の四肢（例えば腕）の皮膚と係合することを意図されている場合、前記係合面は、好ましくは、アーチ状の断面形状を有する。
【００１６】
減圧領域を皮膚の表面に隣接して形成するための手段は、好ましくは、出口が設けられた流体チャンバを含み、この流体チャンバから前記出口を通して流体を排出させることにより、減圧領域が患者の皮膚の表面に形成される。流体は典型的には空気であろう。しかし、別の流体、例えば液体又はゲルを用いることも考えられ得る。流体チャンバの底部は、前記装置が取り付けられた前記皮膚の表面、及び／又は、前記患者の皮膚に取り付けられたドレッシングにより画成され得る。例えば、前記ドレッシングは、前記チャンバの前記底部の周囲部がドレッシングにより画成されるように開口部を含むことができ、前記チャンバの前記底部のその他の部分は患者の皮膚により画成される。
【００１７】
前記出口は、好ましくは、流体がチャンバ内に入ることを許容しないように配置される。この配置は、前記局所減圧領域が維持されるように流体チャンバ内の圧力が維持されることを可能にする。最も好ましくは、前記出口は一方向弁の形態を有する。この一方向弁は、傘型弁、ダックビル弁、又は他の任意の適切な弁の形態を有し得る。また、この一方向弁は、独立した部品であっても、又は、流体チャンバの壁部に一体的に形成されてもよい。
【００１８】
流体を流体チャンバから排出させるための手段は、弾性的に変形可能な流体チャンバの形態を有することができ、この流体チャンバは、流体を前記出口を通して排出させるためにユーザにより潰されるようになっている。この実施形態において、外囲を潰しているときに、外囲（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）の弾性により弾性エネルギーが前記外囲の材料中に保存され、また、当該材料中の原子間力が、外囲をその元の形状に向って再形成するように作用する。外囲がその元の形状に向って再形成されるとき、空気が周囲からエアチャンバ内に入ることが防止され、従って、エアチャンバ内の圧力は大気圧と比較して低減される。前記外囲は、この再形成を生じる原子間力がエアチャンバ内の圧力と大気圧との差により平衡に達するまで、前記外囲の元の形状に戻るように再形成され続ける。この装置は簡単な構造であり得るので、製造コストが別の方法よりも低減され得る。
【００１９】
或いは、流体チャンバから流体を排出させる他の手段、例えば、シリンジ又は減圧ポンプも考えられる。実際、このような手段の組合せを本発明の装置に組み込むことが可能である。例えば、本発明の装置は、弾性的に変形可能な流体チャンバ、一方向弁を有する出口、及び、流体を流体チャンバからさらに排出させるために、シリンジ、減圧ポンプ又は他の吸引装置を前記一方向弁に連結するための手段を含み得る。
【００２０】
前記装置は、好ましくは、前記装置に依存しない、最も好ましくは前記装置から独立した部品であるニードル又はカニューレと共に用いられるようにされている。この構成において、前記装置は非常に簡単な構造であり得、従って、製造コストが低減される。
【００２１】
前記装置は、好ましくは、患者の皮膚に、前記装置の第２の端部により加えられる圧力よりも大きい圧力を加えるように適合された第１の端部を含む。第１端部は、使用中に静脈内の血液の流れに対して第２端部よりも下流に配置されるようにされている。第１端部は、第２端部の接触面よりも面積が低減された接触面を有し得る。詳細には、第１端部は、患者の皮膚を、面積の小さい接触面（例えば突出した四肢）と係合させるための突出部を含み得る。或いは、又は追加的に、第１端部と第２端部とは柔軟性が異なってよく、従って変形可能性が異なってよい。例えば、第１端部は第２端部よりも柔軟性が小さくてよく、従って、変形可能性がより小さくてよい。この場合、第２端部は、前記装置の第２端部の柔軟性を増すために、前記装置のその他の部分よりも厚さが低減された領域を含み得る。これらの構成は、前記装置の第１端部の下に位置する静脈の部分を潰すように作用すること、及び、前記装置の第１端部の下に位置する静脈の部分の拡張を可能にすることにより、使用中の静脈の膨張を容易にする。
【００２２】
ニードル又はカニューレを前記装置の下に位置する静脈に挿入することを可能にするための手段が、カニューレが静脈の前記拡張部分に挿入されることを可能にするのに適した接続点（アクセスポイント）を含み得る。接続点は、好ましくは、先に論じたように前記装置の第２端部に配置されている。接続点を設けることは、ニードル又はカニューレが、前記装置の下に位置する静脈内に、前記装置に穴をあけずに挿入されることを可能にする。接続点は、好ましくは、使用中にニードル又はカニューレを配置することを容易にするために、前記装置の切取部の形態を有する。また、接続点は、好ましくは、ニードル又はカニューレが、挿入中に前記皮膚の前記表面に対して傾斜されることを可能にする。
【００２３】
本発明のさらなる態様に従えば、ニードル又はカニューレを静脈に挿入する方法が提供され、この方法は、前記静脈の、前記装置の下に位置する部分の拡張を容易にするために局所的減圧領域を前記患者の皮膚の表面に形成するステップと、ニードル又はカニューレを前記静脈の前記拡張部分に挿入するステップとを含む。
【００２４】
本発明に従う方法は、好ましくは上記の装置を用いて実行される。
【００２５】
本発明の好ましい実施形態を、添付図面を参照しつつ、単に例として以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明に従う装置の第１の実施形態の第１の斜視図である。
【図２】図１の装置の第２の斜視図である。
【図３】図１及び図２の装置の後面図である。
【図４】図１〜図３の装置の上面図である。
【図５】図１〜図４の装置の一部を形成する減圧モジュール２０の、図４の線Ｖ−Ｖに沿った断面図である。
【図６】本発明に従う装置の第２の実施形態の斜視図である。
【図７】本発明に従う装置の第３の実施形態の第１の斜視図である。
【図８】図７の装置の第２の斜視図である。
【図９】図７及び図８の装置の上面図である。
【図１０】図７〜図９の装置の、図９の線Ｘ−Ｘに沿った断面図である。
【図１１】図７〜図１０の装置の、図１０の線ＸＩ−ＸＩに沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１〜図５は、本発明に従う装置の第１の実施形態を示し、装置の全体が番号１０で示されている。装置１０は、減圧モジュール２０及びドレッシング（包帯材）３０を含み、モジュール２０とドレッシング３０とは、以下にさらに詳細に記載するように、使用中に互いに取り外し可能である。この装置は、約１０ｃｍ〜１５ｃｍの長さを有し、約２ｃｍ〜３ｃｍの幅を有する。
【００２８】
減圧モジュール２０は、比較的硬質の本体２２と、弾性的に変形可能な外囲２４とを含み、本体２２と外囲２４とは、下方開放端を有するエアチャンバ２３を画成している。比較的硬質の本体２２は、比較的硬質のプラスチック材料、例えばポリプロピレンから形成され、外囲は、弾性的に変形可能な材料、例えば熱可塑性樹脂材料から形成される。図５に最も明瞭に見られるように、比較的硬質のハウジング２２は、細いプラットフォームにより取り囲まれた開口部を含み、このプラットフォームに、弾性的に変形可能な外囲２４が接着されている。比較的硬質の本体２２の前方部分２５も設けられており、この前方部分２５はエアチャンバ２３の一部を画成している。エアチャンバ２３のその他の部分は、比較的硬質の本体２２の側壁と、弾性的に変形可能な外囲２４とにより画成されている。
【００２９】
比較的硬質の本体２２は、比較的硬質の本体２２のその他の部分よりも柔軟な周囲フランジ２７も含み、これにより、装置１０と患者の皮膚の表面とによるシールの形成を容易にする。フランジ２７は、僅かにアーチ状を成す断面形状を有し、比較的硬質の本体２２のその他の部分と比較して厚さが低減されている。
【００３０】
外囲２４は、コンサーティーナ状（折り畳み可能）の複数の折り目を有する側壁を含む。この側壁の形状は、外囲２４が弾性的に潰されることを可能にし、それによりエアチャンバ２３の容積を低減する。詳細には、外囲２４は、ユーザの手が外囲２４の上面に患者の皮膚の一般的な方向にて加える圧力により外囲２４が潰されるようにされている。エアチャンバ２３は、比較的硬質の本体２２の前方部分２５に形成された一方向弁２８を除いては、実質的に気密である。一方向弁２８は、外囲２４が潰されている間にエアチャンバ２３から空気が出ていくことを可能にするが、空気がエアチャンバ２３内に入ることは防止する。
【００３１】
外囲２４の弾性により、外囲２４が潰されている間に外囲２４の材料中に弾性エネルギーが保存され、そして、外囲２４から手の圧力を解除すると、前記材料中の原子間力が、外囲２４を外囲２４の元の形状へと再形成するように作用する。外囲２４が外囲２４の元の形状に向って再形成され、そしてこれによりエアチャンバ２３の容積が増大するときに、空気が周囲からエアチャンバ２３に入ることが防止されるので、エアチャンバ２３内の圧力は大気圧と比較して低減される。外囲２４は、外囲２４の元の形状に再形成され続け、この再形成は、この再形成を生じさせる原子間力が、エアチャンバ２３内の圧力と大気圧との差により平衡に達するまで続く。従って、エアチャンバ２３の下に位置する皮膚の表面にわたり、減圧領域が形成される。
【００３２】
比較的硬質の本体２２の後端は、前方部分２５と比較して低減された幅を有し、且つ、丸味を帯びた形状である。比較的硬質の本体２２の後端は、装置１０の、対象とされる挿管部位の下流に配置される端部であること、従って、装置１０の、患者の心臓に向けられる端部であることが意図されている。この配置において、装置１０の後端にユーザが手で圧力を加えると、その地点の静脈を潰すように作用し、これにより、前方部分２５及び挿管部位における静脈の拡張を容易にすることになる。従って、比較的硬質の本体２２の後端は、ユーザが圧力を加えるときに前記後端の下に位置する静脈部分がこのように潰れることを可能にするように十分に硬質である。
【００３３】
比較的硬質の本体２２の前方部分２５は、装置１０の、患者の心臓から最も遠く、且つほぼ挿管部位に配置される端部であることが意図されている。詳細には、前方部分２５は馬蹄形状の切取部２６を含み、切取部２６は、患者の皮膚の面上に挿管部位を画定し、従って、装置１０の下に位置する静脈の拡張部分にカニューレを挿入するためにカニューレを皮膚の適切な領域に配置することを容易にする。詳細には、カニューレは、装置１０の真下に位置する静脈の部分に挿入されるような角度で皮膚の表面に挿入され得る。
【００３４】
さらに、比較的硬質の本体２２の前方部分は、比較的硬質の本体２２の後端に位置するフランジ２７よりも拡大されたフランジ２７を有し、従って、装置１０により装置１０の前方にて患者の皮膚に加えられる圧力は、装置１０の後端にて加えられる圧力よりも小さい。この構成が、挿管部位領域における静脈の拡張を容易にする。
【００３５】
ドレッシング３０が、減圧モジュール２０のフランジ２７の下面に取り外し可能に固定され、且つ、フランジの周囲を超えて外側に実質的に一定の距離にわたって延在している。従って、ドレッシング３０は、エアチャンバ２３の下端を横切って延在せず、エアチャンバ２３の底部は、使用中に患者の皮膚により画成される。さらに、ドレッシング３０は、切取部２６の各側部から延在する１対のほぼ矩形のウィング３２を含む。ウィング３２は切取部２６の前方部分を横切って延在するが、装置１０の長手方向軸に沿って分離されている。また、ウィング３２は、減圧モジュール２０の前端を超えて短い距離にわたり延在する。ウィング３２は、カニューレの挿入中には切取部２６の側壁の上に折り曲げられ、次いで、カニューレの対応するウィングの露出面、及びウィング周囲の患者の皮膚領域と係合され、これによりカニューレを患者の皮膚に固定するようにされている。
【００３６】
ドレッシング３０は、患者の皮膚に取り付けられるように意図された係合面を含み、この係合面に、装置１０を患者の皮膚に取り付けるための接着剤の層が設けられている。接着剤層が存在することが、装置１０が患者の皮膚に良好に接着されることを保証し、従って、使用中にエアチャンバ２３が実質的に気密であることを保証する。接着剤は、好ましくは、時間の経過によりドレッシング３０を簡単に痛みなく取り外すことを可能にし、尚且つ使用中にはドレッシング３０の皮膚への良好な接着を保証するタイプの接着剤である。適切な接着剤は当業者に良く知られている。１枚の剥離紙がドレッシング３０の係合面上の接着剤を覆っており、この剥離紙は、装置１０を患者の皮膚に取り付ける直前に取り外される。さらに、ドレッシング３０のウィング３２が、各々、接着剤を覆う別々の剥離紙を含む。これらの別々の剥離紙がなければ、ウィング３２の接着剤は、カニューレの挿入中にウィング３２が切取部２６の側壁上に折り曲げられるときに露出されてしまうであろう。これらの剥離紙は、ドレッシング３０のウィング３２がカニューレのウィング及び患者の皮膚の周囲領域と係合する前に除去される。
【００３７】
挿管後に減圧モジュール２０をドレッシング３０から取り外すために、装置１０に解除紐３５が設けられており、解除紐３５は、減圧モジュール２０のフランジ２７の周囲に延在するドレッシング３０の弱化部に取り付けられている。紐３５は、紐３５を一端から剥がすことにより、フランジ２７に取り付けられたドレッシング３０の一部がドレッシング３０の残りの部分から取り外され、それにより減圧モジュール２０もドレッシング３０の残りの部分から取り外されるようにされている。ウィング３２と減圧モジュール２０との間にて、ドレッシング３０に穿孔も設けられており、これにより、減圧モジュール２０はドレッシング３０のウィング３２からも取り外され得る。
【００３８】
使用時に、装置１０は、カニューレが挿入されようとする患者の静脈上の皮膚の適切に準備された領域に、装置１０の長手方向軸を静脈の長手方向軸に沿って位置合わせした状態で配置される。減圧モジュール２０の前方部分２５が、挿管部位が減圧モジュール２０の切取部内に配置された状態で配置され、減圧モジュール２０の後端は前方部分２５の下流に配置される。ドレッシング３０の係合面が、患者の皮膚に、主要剥離紙の除去後に接着剤層により固定される。
【００３９】
ユーザは、圧力を装置１０の後端に患者の皮膚に向って加え、これにより、装置１０の下に位置する静脈部分を潰し、そしてこれにより、エアチャンバ２３の下に位置する静脈部分が拡張することを容易にする。この段階で、減圧モジュール２０の外囲２４の形状は変化されておらず、従って、エアチャンバ１８に所定の容積の空気が充填されている。次いで、この容積を有する空気の一部が、エアチャンバ２３から、親指又は指の圧力を外囲２４の上面に加えることにより除去され、こうして外囲２４が潰され、エアチャンバ２３の容積が低減する。このようにして、エアチャンバ２３内の空気の一部がエアチャンバ１８から一方向弁２８を通って出ていく。ユーザが圧力を外囲２４から解除すると、外囲２４は、変形されていない形状へと再形成され、エアチャンバ２３の容量が増大することになる。
【００４０】
この動作は、エアチャンバ２３内の圧力を大気圧と比較して低減させ、従って、装置１０のエアチャンバ２３の下に位置する皮膚の領域に作用する圧力を低減させる。従って、局所的な減圧領域が静脈上に形成され、これが、エアチャンバ２３の下に位置する静脈部分を拡張させる。
【００４１】
次いで、カニューレを、装置１０の切取部２６により画成された挿管部位にて皮膚に挿入する。カニューレは、装置１０のエアチャンバ２３の下に位置する静脈の拡張部分内に延在するように皮膚に対して傾斜されている。次いで、ウィング３２の剥離紙を除去した後に、カニューレを患者の皮膚にドレッシング３０のウィング３２により固定する。詳細には、ドレッシング３０のウィング３２は、典型的に、カニューレの対応するウィングを患者の皮膚に固定する。ドレッシング３０のウィング３２は、カニューレの挿入前及び挿入中にもユーザにより上方に折り曲げられ得る。そして、カニューレを挿入した後、ドレッシング３０のウィング３２は、カニューレの対応するウィングの上に配置され、これにより、ドレッシング３０のウィング３２をカニューレと係合することが容易にされる。
【００４２】
カニューレ３８を患者の皮膚に固定したならば、解除紐３５を、紐３５の一端から剥すことにより装置１０から除去し、これによりドレッシング３０が減圧モジュール２０から取り外される。この動作が、周囲空気がエアチャンバ２３内に入ることを可能にし、従って、エアチャンバ２３内の圧力を大気圧と同等にすることを可能にする。減圧モジュール２０は患者の皮膚から取り外され、廃棄物として処理されることが適切である。一方、ドレッシング３０は、カニューレが取り外されるまでカニューレを適切な位置に維持するために患者の皮膚に取り付けられたままである。
【００４３】
装置１０は、解剖学的又は状況的に困難な挿管及び静脈穿刺のための、静脈の一部を拡張させる問題に対する簡単な解決方法を提供する。この装置は、例えば、ニードル又はカニューレの挿入が比較的困難な、又は不都合な静脈を患者が有する場合の血液採取及び献血のために静脈を準備するのに有用である。この装置は、また、挿管のために静脈を準備する簡単な方法を提供し、この方法は、状況が理想的でない場合に有用であることができる。また、この装置は、所定の環境において静脈準備を促進及び最適化するために止血帯と共に用いられ得る。
【００４４】
図６は、本発明に従う装置の第２の実施形態を示し、装置の全体が番号１１０で示されている。この装置１１０の実施形態は、弾性的に変形可能な外囲１２４が折り曲げられた側壁を含まないことを除いては、第１の実施形態１０と同一である。側壁を含まない代わりに、外囲２４は十分に弾性の材料から形成されているため、使用中に外囲１２４を同様に潰すことが達成可能である。さらに、外囲２４は、潰された外囲２４の材料中の原子間力が外囲２４をその元の形状に再形成するように作用する形状及び構造で形成されている。
【００４５】
図７〜図１１は、本発明に従う装置の第３の実施形態の減圧モジュール２２０を示す。減圧モジュール２２０は、弾性的に変形可能な材料から成る単一の部品として射出成形により形成される。減圧モジュール２２０は、僅かに細長くされたドームの形態を有する弾性的に変形可能な外囲２２４、及び周囲フランジ２２７を含む。フランジ２２７は、外囲２２４のその他の部分よりも柔軟であり、従って、減圧モジュール２２０と患者の皮膚の表面との間にシールを形成することを容易にする。フランジ２２７は、僅かにアーチ状を成す断面形状を有し、且つ、外囲２２４のその他の部分と比較して厚さが低減されている。
【００４６】
減圧モジュール２２０の後端は、装置１０の、意図される挿管部位の下流に配置される端部であること、従って、減圧モジュール２２０の、患者の心臓に向けられる端部であることが意図されている。この配置において、減圧モジュール２２０の後端にユーザが手で圧力を加えることが、その地点の静脈を潰すように作用し、これにより、前方部分２２５及び挿管部位における静脈の拡張が容易にされることになる。従って、減圧モジュール２２０の後端は、ユーザが圧力を加えるときに前記後端の下に位置する静脈部分がこのように潰れることを可能にするように十分に硬質である。前記後端の下に位置する部分を潰すことを容易にするために、減圧モジュール２２０の後端にて、突出リブ２２９が、フランジ２２７の内縁に設けられている。突出リブ２２９は、減圧モジュール２２０の後端にて患者の皮膚に加えられる圧力を増大させる。
【００４７】
また、減圧モジュール２２０は前方部分２２５も含み、前方部分２２５は、減圧モジュール２２０の、患者の心臓から最も遠くに配置され、且つほぼ挿管部位に位置する端部であることが意図されている。詳細には、前方部分２２５は、外囲２２４の一領域を含み、この領域は、外囲２２４のその他の部分よりも厚さが低減され、従って柔軟性が増大されている。減圧モジュール２２０の前方部分がより柔軟であることが、挿管部位の近位にある患者の皮膚に加えられる圧力を低減し、従って、前方部分の下に位置する静脈の拡張を容易にする。さらに、減圧モジュール２２０の前方部分２２５は、馬蹄形状の切取部２２６をフランジ２２７内に含む。切取部２２６は、挿管部位を患者の皮膚の上に画成し、従って、圧力低減モジュール２２０の下に位置する静脈の拡張部分にカニューレを挿入するためにカニューレを皮膚の適切な領域に配置することを容易にする。詳細には、カニューレは、装置１０の真下に位置する静脈の部分に挿入されるような角度で皮膚の表面に挿入されることができる。
【００４８】
本発明に従う装置の第３の実施形態は、図７〜図１１に示した減圧モジュール２２０、及び、第１実施形態１０のドレッシング３０と類似の形態を有するドレッシング（図示せず）を含む。詳細には、第３の実施形態のドレッシングは、フランジ２２７に、接着力の弱い接着剤により取り付けられ、且つ、圧力低減モジュール２２０の前端から突出する１対のウィングを含む。ドレッシングのウィングは、挿管中に圧力低減モジュール２２０の前端の上に折り曲げられ、次いで、挿管後には、カニューレの対応するウィングと係合され、これによりこれらのウィングを患者の皮膚に固定するようにされている。接着力の弱い接着がドレッシングを圧力低減モジュール２２０に取り付けることにより、挿管後に圧力低減モジュール２２０をドレッシングから取り外すことが可能である。その他の点においては、第３実施形態は第１実施形態１０と同一の機能を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年1月22日(2009.1.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードル又はカニューレを患者の静脈に挿入することを容易にするための装置であって、
前記静脈の前記装置の下に位置する部分の拡張を容易にするように、前記患者の皮膚の表面に局所的な減圧領域を形成するための手段と、
ニードル又はカニューレを前記静脈の前記拡張された部分に挿入することを可能にするための手段とを含む装置。
【請求項２】
前記装置が前記患者のためのドレッシングを組み込んでいる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ドレッシングが、使用中に前記患者の前記皮膚と接触する前記装置の表面を画成する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ドレッシングが、前記ニードル又はカニューレを前記静脈に挿入した後に前記ニードル又はカニューレを前記患者の前記皮膚に取り付けるようにされている請求項２又は請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記装置が、前記ニードル又はカニューレを挿入した後にドレッシングとして作用するために適切な位置に維持されるようにされている請求項２〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記装置が、減圧モジュール及びドレッシングを含み、前記減圧モジュールが前記ドレッシングから取り外し可能である請求項２〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記患者の前記皮膚と係合する前記装置の前記表面が、前記患者の皮膚の前記部分の輪郭にほぼ合致するようにされている請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記皮膚の表面に隣接して減圧領域を形成するための前記手段が、出口が設けられた流体チャンバを含み、前記流体チャンバから前記出口を通して流体を排出させることにより、減圧領域が前記患者の皮膚の表面に形成される請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
流体を前記流体チャンバから排出するための手段が、弾性的に変形可能な流体チャンバの形態を有し、前記流体チャンバが、流体を前記出口を通して排出するようにユーザにより潰されるようにされている請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
減圧領域を前記皮膚の面に隣接して形成するための前記手段が、ドームの形態を有する弾性的に変形可能な外囲及び周囲フランジを含む請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
ニードル又はカニューレを、前記ニードル又はカニューレの下に位置する静脈に挿入することを可能にするための前記手段が、前記装置がその上に取り付けられた前記静脈の前記拡張部分にカニューレが挿入されることを可能にするのに適した接続点を含み、
前記装置が第１の端部を含み、前記第１の端部が、前記装置の第２の端部により加えられる圧力よりも大きい圧力を患者の皮膚に加えるようにされており、使用中に、前記第１端部が前記静脈内の血液の流れに対して前記第２端部よりも下流に配置されるようにされており、前記接続点が前記装置の前記第２端部に配置されている請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１端部が、前記患者の前記皮膚を低減された接触面で係合させるための突出部を含む請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第２端部が、前記装置のその他の部分よりも厚さが低減された領域を含み、それにより前記装置の前記第２端部の柔軟性が増大されている請求項１１又は１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記接続点が、使用中にニードル又はカニューレの配置を容易にするために、前記装置の切取部の形態を有する請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記接続点が、前記ニードル又はカニューレの挿入中に前記ニードル又はカニューレが前記皮膚の前記表面に対して傾斜されることを可能にする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
ニードル又はカニューレを静脈に挿入する方法であって、
前記静脈の、前記装置の下に位置する部分の拡張を容易にするために局所的減圧領域を患者の皮膚の表面に形成するステップと、
ニードル又はカニューレを前記静脈の前記拡張部分に挿入するステップとを含み、且つ、請求項１〜１５のいずれか一項に定義された装置を用いて行われる方法。
【国際調査報告】
2009538217.tif 000014
2009538217.tif 000015
2009538217.tif 000016