(57)【要約】  本発明は、制御装置デバイスと、ユーザの身体への流体の供給を制御する輸液デバイスポンプへ、制御装置デバイスから通信を送信するための通信システムとを含む、輸液システムである。より詳細には、これらの装置および方法は、供給すべきインスリンの適切な量の決定における、輸液ポンプデバイスの便宜的なモニタリングおよび制御を可能にするためのものである。
2009504323.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザによって保持されるようになされた制御装置デバイスであって、
制御装置デバイスディスプレイと、
輸液デバイス受信器で第1の通信を受信するようになされた輸液デバイスへ、前記第1の通信を送信するようになされた制御装置デバイス送信器であって、前記輸液デバイスは、ディスプレイおよび輸液デバイス送信器をさらに含む制御装置デバイス送信器と、
前記輸液デバイス送信器から第2の通信を受信するようになされた制御装置デバイス受信器であって、前記第2の通信は、前記制御装置デバイスディスプレイ上に第1の画面を表示するための指示を含む制御装置デバイス受信器と
を備える、制御装置デバイス。
【請求項２】
制御装置デバイスハウジングをさらに含み、前記制御装置デバイスディスプレイ、前記制御装置デバイス送信器、および前記制御装置デバイス受信器はそれぞれ、前記制御装置デバイスハウジングの上または中にある、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項３】
前記輸液デバイスは、輸液デバイスハウジングをさらに含み、前記駆動機構、前記輸液デバイス受信器、前記輸液デバイス送信器、輸液デバイス処理装置、および前記輸液デバイスディスプレイがそれぞれ、前記輸液デバイスハウジングの上または中にある、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項４】
前記輸液デバイスからの前記指示を処理するようになされた処理装置をさらに含む、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項５】
前記第1の通信は、前記輸液デバイスによって実行されるべき動作に関する指示を含み、かつ、前記輸液デバイスは、前記指示に応じて作動する、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項６】
前記輸液デバイスディスプレイは、画面を表示するようになされ、表示された画面は、前記制御装置デバイスディスプレイ上に表示された実質的に同一の画面である、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項７】
前記制御装置デバイスは、ユーザ中の第1の分析物の濃度を測定するために、前記ユーザから前記第1の分析物を受けるおよび検査するようになされたレセプタクルをさらに含み、前記制御装置デバイス処理装置は、前記レセプタクルに連結され、かつ、前記レセプタクルからの前記第1の分析物の測定された濃度を処理するようになされる、請求項4に記載の制御装置デバイス。
【請求項８】
前記制御装置デバイスディスプレイは、前記第1の分析物の前記測定された濃度を表示するようになされる、請求項7に記載の制御装置デバイス。
【請求項９】
前記制御装置デバイスディスプレイは、前記第1の分析物の前記測定された濃度のトレンドを示す、請求項8に記載の制御装置デバイス。
【請求項１０】
前記制御装置デバイスディスプレイは、前記ユーザによって選択された一定期間の間の第1の分析物の値を示す、請求項8に記載の制御装置デバイス。
【請求項１１】
前記第1の分析物は、血糖である、請求項8に記載の制御装置デバイス。
【請求項１２】
前記第1の分析物の前記測定された濃度が、予め定められた値を下回るまたは上回る場合に指示するための、視覚的指示、可聴指示、または触覚的指示の少なくとも1つをさらに含む、請求項8に記載の制御装置デバイス。
【請求項１３】
前記第1の分析物の前記測定された濃度が、予め定められた値を下回るまたは上回る場合に、緊急応答システムに自動的に連絡するようにさらになされる、請求項12に記載の制御装置デバイス。
【請求項１４】
前記緊急応答システムに全地球測位信号を送信するようにさらになされる、請求項13に記載の制御装置デバイス。
【請求項１５】
前記制御装置デバイスディスプレイは、複数の言語から選択された1つまたはそれ以上の言語を使用して、画面を表示するようになされる、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項１６】
前記輸液デバイスは、インスリン輸液ポンプである、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項１７】
前記制御装置デバイスディスプレイは、通信が、ある一定期間の間前記輸液デバイスから受信されない場合に、待受け画面に切り替わる、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項１８】
前記待受け画面は、通信が前記一定期間の後に前記輸液デバイスから受信されると、前記制御装置デバイスディスプレイから消える、請求項17に記載の制御装置デバイス。
【請求項１９】
データ入力のための入力デバイスをさらに含む、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項２０】
前記待受け画面は、前記ユーザが前記制御装置デバイス上の入力デバイスを押した後に、前記制御装置デバイスディスプレイから消える、請求項19に記載の制御装置デバイス。
【請求項２１】
前記ユーザは、前記輸液デバイスと通信するために、前記制御装置デバイス上の前記入力デバイスを使用する、請求項19に記載の制御装置デバイス。
【請求項２２】
前記制御装置デバイスディスプレイは、前記制御装置デバイスと前記輸液デバイスとの間の通信が遮断された場合に、待受け画面に切り替わり、かつ、前記待受け画面は、前記制御装置デバイスと前記輸液デバイスとの間の前記通信が再確立された後で、前記制御装置デバイスディスプレイから消える、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項２３】
前記制御装置デバイスディスプレイは、遠隔デバイス上に表示されるようになされ、前記遠隔デバイスは、セル電話、コンピュータモニタ、キーフォブ遠隔制御装置、個人用デジタル補助装置、スマートフォン、および腕時計式遠隔制御装置から構成されるグループから選択される、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項２４】
前記制御装置デバイス送信器は、無線通信を利用して前記輸液デバイス受信器に通信を送信する、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項２５】
前記無線通信は、高周波、赤外線、ジグビー(ZigBee)、およびブルートゥースから構成されるグループから選択される、請求項24に記載の制御装置デバイス。
【請求項２６】
前記無線通信はブルートゥースである、請求項24に記載の制御装置デバイス。
【請求項２７】
前記無線通信は、単一周波数通信、スペクトル拡散通信、および周波数ホッピング通信から選択される、請求項24に記載の制御装置デバイス。
【請求項２８】
音声合成と、音声起動と、視覚障害者用のポリフォニックスピーカと、ヘッドフォン用の前記制御装置デバイス上のプラグとから構成されるグループから選択されるオプションをさらに含む、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項２９】
前記輸液デバイス受信器は、リモートステーションからダウンロードされたデータを受信するようにさらになされる、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項３０】
前記リモートステーションは、コンピュータ、病院のデータベース、セル電話、個人用デジタル補助装置、スマートフォン、またはインターネットから構成されるグループから選択される、請求項29に記載の制御装置デバイス。
【請求項３１】
前記制御装置デバイス送信器および前記制御装置デバイス受信器は、トランシーバに一体化される、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項３２】
前記輸液デバイス受信器および前記輸液デバイス送信器は、トランシーバに一体化される、請求項1に記載の制御装置デバイス。
【請求項３３】
前記制御装置デバイストランシーバは、リモートステーションからデータを受信し、かつ、前記輸液デバイス受信器へ受信されたデータを送信するようになされる、請求項31に記載の制御装置デバイス。
【請求項３４】
前記リモートステーションは、コンピュータ、病院のデータベース、セル電話、個人用デジタル補助装置、スマートフォン、またはインターネットから構成されるグループから選択される、請求項33に記載の制御装置デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
概して、本発明の実施形態は、個人の身体の中へ流体を供給するための輸液システムおよび方法に関する。より詳細には、本発明の実施形態は、個人の身体へ供給される流体を監視し制御するための簡便な方式を提供するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本特許出願は、2005年8月16日に、発明の名称を「輸液ポンプのための制御装置デバイス」(代理人整理番号40088-316766)とする米国特許出願と同時に出願されており、これは、引用により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
1型糖尿病の患者および2型糖尿病のある患者が、彼らの血糖(BG)値を制御するためにインスリンを使用する。糖尿病患者は、彼らの身体のバランスを保つように、彼らの日々の生活様式を修正しなければならない。そうするために、糖尿病患者は、栄養価の高い食事の適時の摂取、運動への参加、日々のBG値の監視、ならびにそれに応じたインスリン投与量の調整および管理を含む、厳しいスケジュールを実行する必要がある。BG値の検査は、患者にとって痛みを伴うと共に厄介なものであった。従来、インスリン依存性糖尿病患者は、針で指先を穿刺することによって彼らのBG値を監視する必要があった。多くの患者は、彼らのBG値を調整するために終日幾度もそのような検査を実施しなければならないため、処置は、骨の折れる不便なものであり得る。
【０００４】
典型的には、患者は、注射するインスリンの量を決定するために様々な算出法を使用してよい。例えば、ボーラス（bolus）概算用ソフトウェアが、インスリンのボーラスを算出するために利用可能である。患者は、コンピュータ、インターネット、個人用デジタル補助装置(PDA)、またはインスリン供給デバイスなどの、電子計算デバイス上で、これらのソフトウェアプログラムを使用してよい。インスリン供給デバイスは、輸液ポンプ、注射ペン、および移植可能供給システムを含む。より良いボーラス概算用ソフトウェアが、患者の現時点のBG値を考慮する。現行では、患者は、テストストリップ測定装置、継続グルコース測定システム、または病院のヘモキューなどの、BG測定デバイスを使用して、彼/彼女の血糖を測定しなければならない。BG測定デバイスは、患者の血液のサンプル、体液に接触させるセンサ、光学センサ、酵素センサ、または蛍光センサなどの、患者のBG値を測定するための様々な方法を使用する。BG測定デバイスが、BG測定値を生成した場合に、同測定値は、BG測定デバイス上に表示される。次いで、患者は、BG測定値を視覚的に読み取ってよく、ボーラス概算量を算出するために、電子計算デバイス中に同BG測定値を物理的に入力してよい。最後に、ボーラス概算量が算出されると、患者は、インスリンの同ボーラスを注射する、または彼らの身体中に同ボーラスを供給するようにインスリン供給デバイスをプログラムしなければならない。残念ながら、また同プロセスは、面倒なものであり、例えば患者がBG測定デバイス上に表示されたBG測定値を電子計算デバイス中へ不正確に入力し得るなどの入力エラーを受けやすい。したがって、BG測定値が正確に入力されない場合には、ボーラス概算量は不正確になり、これは、不適切なインスリン投与量の供給に至り得る。他のデバイスにおいては、測定値は、電子計算デバイスへ送信される。
【０００５】
ディスプレイが、ユーザによって要求されたこと、または輸液デバイスによって開始された指示された動作などの、選択された情報の便宜的な目視確認用に含まれる輸液システムにおいては、概してディスプレイは、輸液デバイス上に配置される。これは、典型的には輸液デバイスはユーザの身体上の輸液部位に、または輸液部位付近に固定されるため、情報を目視確認するユーザにとって不便であることがある。したがって、目視確認することは、ディスプレイを目視確認するために輸液デバイスを移動させるまたは操作する必要をユーザに生じさせることがあり、これは、ディスプレイの誤った読取りに至ることがある。
【特許文献１】米国特許第5,376,070号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の実施形態によれば、流体または薬物の供給の制御を可能にする輸液システムが、提供される。本発明の一実施形態が、制御装置デバイスと、輸液デバイスなどの治療/診断デバイスとを含む。制御装置デバイスは、ユーザが輸液デバイスを事実上操作することなく輸液デバイスと通信するのを可能にする、輸液デバイスから分離されたハンドヘルドデバイスであってよい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
制御装置デバイスは、ユーザにより保持されるようになされたハウジングと、ユーザから輸液デバイスへ通信またはコマンドを送信するための、ハウジング内に含まれた通信システムと含む。代替の実施形態において、制御装置デバイスは、輸液デバイス、または例えば特性(characteristic)測定デバイスなどの輸液システムの他の構成要素から送信された通信を受信してよい。さらに、制御装置デバイスは、ユーザがデータまたはコマンドを入力するための、キー、ボタン、または同様のものなどの、制御装置デバイスハウジング上のユーザ入力デバイスを含んでよい。
【０００８】
制御装置デバイスは、輸液デバイス上のディスプレイを模倣し得るディスプレイを、ハウジング上に含む。いくつかの実施形態において、輸液デバイス上に示されるいずれのものも、制御装置デバイスのディスプレイ上に示され映されているものと一致する。制御装置デバイスディスプレイは、輸液デバイスからそれに送信された通信に応じて、情報を示す。ユーザは、ディスプレイを目視確認するために輸液デバイスを取り外すまたは調整することなく、輸液デバイスにおいて処理されまたは実行されつつあることをより便宜的に目視確認し得る。他の実施形態において、制御装置デバイスは、含まれる入力デバイスが、輸液デバイスを移動させるまたは参照することなく、制御装置デバイス上で実施されるべき全ての、または実質的に全ての目視確認およびデータ入力を可能にするように、構成されてよい。
【０００９】
利点の中でもとりわけ、本発明の実施形態は、便宜性および使用の容易さを実現し得る。例えば、制御装置デバイス上にユーザインターフェースおよびディスプレイを有する実施形態が、多くのインスリン依存性糖尿病患者の活動的な生活様式の要望を満たしてよい。大きく単純なディスプレイが、検査データの読取りおよび解釈における誤りの可能性を最小限にする。小さな全体の寸法が、セルフモニタリングの際の行動の自由を可能にし、その保持を容易にする。他の実施形態において、制御装置デバイスは、1つのハウジング内に、特性測定デバイスと組み合わされてよく、モニタリング処理を迅速で正確なものにするように、ストリップの挿入のための大きな標的領域を特色として備えてよい。いくつかの実施形態において、制御装置デバイスディスプレイは、目視確認を容易にするように、専用バックライトを含んでよい。
【００１０】
また、制御装置デバイスは、例えば、最後のボーラスがいつ投与されたか、最後の警報がいつ発生したか、最後の指穿刺がいつ行われたか、過去のトレンド、ある期間内で発生した全警報、較正、食事、運動、ボーラススケジュール、臨時の基礎供給、診断情報、および同様のものなどの、様々な他の表示を含む、ある輸液デバイスが示し得る他の機能を映す。ボーラスが供給されている場合にはいつでも、輸液デバイスは、単位量の1/10または幾分かの特定の量が供給されるたびに、メッセージを送信することが可能であり、ユーザは、制御装置デバイスディスプレイを介してそれを監視してよい。
【００１１】
いくつかの実施形態において、輸液デバイスは、周辺デバイスが制御装置デバイスおよび特性測定デバイスである、中央ハブである。特性測定デバイスは、患者の分析物の濃度を感知するおよび測定するようになされており、測定値に応じて輸液デバイスの流体供給を指図する。「分析物(analyte)」という用語が本明細書において使用されるが、同一のタイプのシステムを使用して他の特性を測定するおよび使用することも可能である。制御は、中央ハブにおいて維持され、輸液デバイスが、殆どのコマンドを送信する。また、輸液デバイスは、もしそれが含まれる場合には、制御装置デバイスおよび特性測定デバイスから特定のデータを受信するように要求を送信する。
【００１２】
制御装置デバイスが1つのハウジング内に特性測定デバイスに組み合わされる、いくつかの実施形態において、制御装置デバイスは、輸液デバイスへ、ユーザ中の分析物の測定された濃度を示すデータを含む通信を自動的に送信してよい。他のいくつかの実施形態において、制御装置デバイスは、コマンドを入力するためのユーザ入力デバイスをさらに含み、ユーザ入力デバイスからのコマンドに応じて輸液デバイスへ通信を送信する。追加的な実施形態において、制御装置デバイスは、測定デバイス通信システムから輸液デバイス通信システムへ送信されつつある、ユーザ中の分析物の測定された濃度を示すデータを含む通信の状態を示すためのインジケータをさらに含む。データ圧縮が、通信を加速させるために使用されてよい。
【００１３】
他の実施形態において、輸液デバイスは、全てのまたは実質的に全てのインテリジェンスを含んでよい。制御装置が輸液デバイスまたは他の構成要素と通信する時間量が、制御装置デバイス内の電力を節減するように制限されてよい。例えば、高周波(RF)通信は、輸液デバイスと制御装置との間の調和が、さらなる通信がデータを交換するために必要となるまでに一度起きるように、最小化されてよい。表示される画面に関する情報が、制御装置に送信され、輸液デバイスが画面を表示する必要がある場合には、それは、制御装置に画面番号を送信する。画面表示の場合に、送信されつつあるデータが固定されると、次いで画面は、単に表示されることが可能である。データが可変であると、次いで可変データは、輸液デバイスへ画面と共に送信される。交換ID、表示されるべきストリング、および外国語が、制御装置から送信され得るデータの中にある。輸液デバイスから送信され得る他のコマンドが、とりわけ、制御装置デバイス上の特定の画面を示すコマンドと、画面上に要求された情報を表示するためのコマンドと、入力デバイス用のルールを示すためのコマンドと、その画面タイプ(例えばメニュー、データ入力など)に関するインテリジェンスを示すためのコマンドなどを含む。
【００１４】
制御装置デバイスと輸液デバイスとは、無線方法または有線方法を介して互いに通信してよい。無線方法のいくつかの例が、限定なしに、RF、赤外線(IR)、ブルートゥース、ジグビー(ZigBee)および他の802.15プロトコル、802.11ワイファイ(WiFi)、スペクトル拡散通信、ならびに周波数ホッピング通信を含む。他の例が、セル電話またはページャ機能を制御装置デバイスに与えることを含む。代替形態において、通信は、病院での使用におけるように、有線であってよい。有線の実施形態において、制御装置デバイスに輸液デバイスを物理的に連結するつなぎ鎖があってよい。さらに他の代替形態において、制御デバイスと輸液デバイスとは、有線および無線の両方であることが可能であることがあり、有線の場合、2つの構成要素は電線により通信し、接続されていない場合、2つの構成要素は、無線通信を介して作動することが可能であることがある。
【００１５】
他の無線の例において、ユーザがコンピュータネットワークまたは電話接続へのアクセスを有する場合、ユーザは、看護人、親、または所望の任意の人からの通信を得る、およびそれらの人へ通信を送信するように、インターネットを介して通信を開くことが可能である。トランシーバが、PCと輸液デバイスとの間のデータ送信を容易にするために使用されてよい。また、そのような通信は、警報を制御し、一時中断し、および/または切るように、ユーザ以外のパーティにより使用されてよい。同実施形態は、親が子供の輸液システムを監視する、または医師が患者の輸液システムを監視するのに非常に便利であることがある。非限定的な例として、通信ステーションの他の説明が、米国特許第5,376,070号中に見出されてよく、これは、引用により本明細書に組み込まれる。トランシーバにより、在宅の患者または病院内の臨床医が、ＲＦテレメトリによって輸液システムの多様な構成要素と通信するように設定することが可能となり得る。トランシーバは、輸液デバイスからデバイス情報をダウンロードし、トランシーバがPCのシリアルポート中に接続されている場合にPCに送信するために使用されてよい。複数の実施形態において、トランシーバは、PCおよびトランシーバが接続されている場合に、PCからその電力を得てよい。好都合なことには、同方式において、トランシーバは、別個の電源を必要としない。他の実施形態において、セル電話が、遠隔モニタリングおよび遠隔プログラミングのための情報通信ルートとして使用されてよい。さらに他の実施形態において、制御装置デバイスは、トランシーバとしての役割を果たしてもよく、これは、余分な構成要素を不要にする。
【００１６】
さらに他の実施形態において、輸液システムは、輸液デバイスおよび/または感知デバイスを含む。感知デバイスは、センサと、輸液デバイスと通信する送信器とを含む。送信は、有線方法または無線方法を介して生じてよい。感知デバイスは、ユーザの体液の分析物を感知してよく、その分析物の継続的な監視を可能にしてよい。感知デバイスは、輸液デバイスからのデータおよび/または特性測定デバイスからのデータを使用して、較正されてよい。他の実施形態において、感知デバイスは、追加的な生理特性を感知する。さらに他の実施形態において、システムは、分析物がある一定の値に達すると、援助を自動的に要請するように設定される。同システムは、例えばセルラーネットワークを介して、他に通知するように設定されてよい。そのような態様において、患者のセル電話は、救急サービスに連絡するために使用されてよい。同要請は、全地球測位システム(GPS)位置を含んでよい。GPS機能が、セル電話タイプの機能から分離されて含まれてよい。
【００１７】
システムの構成要素間の通信が、多様な態様で実施されてよい。RFオプションを使用する一実施形態において、広帯域のRFが通信を中継するために使用されることが可能である「スペクトル拡散」が使用されることが可能であることがある。他の実施形態において、変動周波数が、存在するどのような周波数をも受信するために使用されることが可能である。これは、周波数が、利用可能な全てのまたは実質的に全ての周波数を活用するように、周期的にまたはそのような具合で変化する、「周波数ホッピング」として知られる。他の実施形態が、適応周波数選択、すなわちリッスンビフォートーク(LBT)を使用するものであり、デバイスは、送信前に割り当てられたものの中から最も障害のない利用可能なチャネルを選択する。いくつかの場合において、周波数ホッピングは、システムが他の付近のシステムにより使用されていない周波数を検出し、したがって混信を回避するのを可能にする。さらに、システムは、各構成要素から構成要素への通信が異なる周波数に基づく、または各通信に関する遅延が異なる態様で、作動してよい。また、変換周波数などの説明されない他のタイプのRFが、通信のために使用されてよい。
【００１８】
本発明の実施形態の詳細な説明が、添付の図面を参照してなされ、そこにおいて、同様の番号は、複数の図面中の対応する部分を指示する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下の説明において、参照が、本明細書の一部を形成し、本発明のいくつかの実施形態を示す添付の図面になされる。本発明の範囲から逸脱することなく、他の実施形態が使用され得て、構造および作動の変更がなされ得ることが理解される。
【００２０】
一実施形態において、制御装置デバイスは、輸液デバイスなどの治療/診断デバイスから分離されたハンドヘルドデバイスであり、これは、ユーザが治療/診断デバイスを事実上操作することなく治療/診断デバイスと通信するのを可能にする。治療/診断デバイスの他の例が、電子治療デバイスと、心臓センサおよび他のセンサから診断情報を受信するデバイスとを含む。図1に示されるように、制御装置デバイス5が、ユーザによって保持されるようになされたハウジング3と、ユーザから輸液デバイスへ通信またはコマンドを送信するための、ハウジング3内に含まれた通信システム(図示せず)とを含む。他の実施形態において、制御装置デバイス5は、輸液デバイス、または例えば特性測定デバイスなどの輸液システムの他の構成要素から送信された通信を受信してよい。さらに、制御装置デバイスは、ユーザがデータまたはコマンドを入力するための、キー、ボタン、または同様のものなどの、制御装置デバイスハウジング3上の1又は複数のユーザ入力デバイス2aおよび2bを含んでよい。制御装置デバイス5は、その時に輸液デバイスディスプレイ上に表示されているどのような情報および/またはグラフをも同時に表示する、制御装置デバイスハウジング3上のディスプレイ4を含む。ディスプレイ4は、ユーザが、いかなる動作が輸液デバイス中で行われ、または、輸液デバイスによって実行されているかを容易に監視し制御することを可能にする。いくつかの実施形態において、制御装置デバイス5は、より容易な目視確認のために、制御装置デバイスのディスプレイ4中にバックライト1をさらに含んでよい。バックライトは、１又は複数の色彩であるようになされてよく、これは、個人用使用のために、ユーザによって選択可能であることができる。他の実施形態において、バックライトは、様々な警報および警告が行われる際に、黄または赤などの色に点滅するおよび/または変わるようになされてよい。さらなる実施形態において、制御装置デバイス5は、簡便な操作を可能にするために、ハンドストラップ6などの付属品を含んでよい。いくつかの実施形態においては、制御装置は、長さ6インチ×幅4インチ×厚さ1インチよりも小さく寸法設定される。
【００２１】
いくつかの実施形態において、例えば血糖(「BG」)などの患者の分析物の濃度を感知しおよび測定し、測定値に応じて輸液デバイスを制御する特性測定デバイスが、制御装置デバイスおよび輸液デバイスと共に、輸液システムの中に含まれてよい。特性測定デバイスは、ハウジングと、ユーザ中の分析物の濃度を測定するようにユーザから分析物を受けおよび検査するための、ハウジングに連結されたレセプタクルと、ハウジング内に含まれ、レセプタクルからの分析物の測定された濃度を処理するためにレセプタクルに連結された処理装置と、ハウジング内に含まれ、ユーザ中の分析物の測定された濃度を示すデータを含む通信を送信するために処理装置に連結された通信システムとを含む。いくつかの実施形態において、また、特性測定デバイスは、ユーザからの分析物を取得するためにレセプタクルに連結された切開デバイスを含んでよい。
【００２２】
複数の実施形態において、輸液デバイスは、ユーザにより保持されるようになされたハウジングと、ハウジング中に含まれ、ユーザの身体中に流体を注入するための流体を含むリザーバ（reservoir）に作動可能に連結された駆動機構と、特性測定デバイスからユーザ中の分析物の測定された濃度を示すデータを含む通信を受信するための、ハウジング内に含まれた通信システムと、ハウジング内に含まれ、ユーザ中の分析物の測定された濃度を示すデータを処理し、輸液デバイスを制御するための、通信システムに連結された処理装置とを含む。いくつかの実施形態において、輸液デバイスは、長さ6インチ×幅4インチ×厚さ1インチよりも小さく寸法設定される。
【００２３】
輸液デバイスは、ユーザ中の分析物の測定された濃度とユーザ中の分析物の標的濃度とを示す受信されたデータに基づいて、ユーザの身体中に注入されるべき流体の概算された量を算出するために、処理装置と共に使用されるボーラス概算装置と、注入されるべき流体の概算された量が算出された場合に示すためのインジケータとをさらに含んでよい。同システムは、酸素、血液、温度、ラクターゼ、pH、インプランタブル(implantable)、および同様のものを含むが、それらに限定されない任意の様々な分析物タイプの1つの濃度を測定してよい。さらに、輸液デバイスは、ユーザにより摂取されるべき物質の概算量を入力するための、キー、ボタン、または同様のものなどのユーザ入力デバイスを含んでよく、ボーラス概算装置は、ユーザにより摂取されるべき物質の入力された概算量に基づいて、ユーザの身体内に注入されるべき流体の概算量を算出する機能を有してよい。また、輸液デバイスは、測定デバイス通信システムから輸液デバイス通信システムにより受信された、ユーザ中の分析物の測定された濃度を示すデータを保存するためのメモリを含んでよい。
【００２４】
さらに他の代替の実施形態において、特性測定デバイスは、BG測定デバイスであり、間質液、髄液、唾液、尿、涙、汗、または同様のものなどの、血液以外の体液からのサンプルを使用してよい。さらに他の代替の実施形態において、他の測定デバイスが、ホルモン、コレステロール、酸素、pH、ラクターゼ、心拍数、呼吸数、投薬濃度、ウイルス量(例えばHIV)、もしくは同様のものなどの、ユーザ中の他の特性、分析物、または作用物質の、濃度、値、あるいは量を測定するために使用されてよい。さらに他の代替の実施形態において、インスリン以外の薬物(例えば、HIV薬、肺高血圧症を治療するための薬、鉄キレート薬、鎮痛剤、および抗癌治療薬)、化学薬品、酵素、抗原性薬剤、ホルモン、ビタミン、または同様のものなどの、他の流体が、ユーザに供給されてよい。いくつかの実施形態が、人間における使用を対象とされるが、しかし代替の実施形態においては、輸液デバイスは、動物においても使用されてよい。疼痛処理のために、ボーラス機能が、カスタマイズされた供給のための患者管理鎮痛法(PCA)機能として準備されてよく、ユーザは、複数回、プリセットボーラスボタンを押してよい。
【００２５】
他の実施形態において、特性測定デバイスは、BG値を測定するBG測定装置であり、輸液デバイスは、インスリン輸液ポンプである。BG測定装置は、ユーザに供給するためのインスリンの量を測定するように、輸液ポンプデバイスへBGの測定値を通信する。代替の実施形態において、BG測定デバイスは、継続グルコース測定システム、病院のヘモキュー（hospital hemacue）、自動化された断続血糖測定システム、および同様のものであってよく、ならびに/あるいはBG測定デバイスは、体液に接触するセンサ、光学センサ、RFセンサ、酵素センサ、蛍光センサ、レセプタクル中に配置された血液サンプル、または同様のものなどの、ユーザのBG値を測定するための他の方法を使用してよい。概して、BG測定デバイスは、発明の名称を「遠隔特性モニタシステム及びそれを用いた方法」とする1999年8月19日出願の米国特許出願第09/377,472号と、発明の名称を「特性測定装置を備えた特性モニタ及びそれを用いた方法」とする1999年6月17日出願の米国特許出願第09/334,996号と、発明の名称を「医療デバイスを備えたハンドヘルド個人用デジタル補助装置（ＰＤＡ）及びそれを用いた方法」とする2000年1月20日出願の米国特許出願第09/487,423号と、発明の名称を「医療デバイスを備えたハンドヘルド個人用デジタル補助装置（ＰＤＡ）及びそれを用いた方法」とする2001年8月23日出願の米国特許出願第09/935,827号とに開示されたタイプのものであってよく、および/またはそれらに開示された特徴を有してよく、これらは引用により本明細書に組み込まれる。そのようなBG測定デバイスは、例えば掌中に、身体上に、衣服のポケット中に、衣服に装着されて(例えば、クリップ、ストラップ、接着剤、または留め具を使用して)、および同様の態様において、ユーザにより保持されるようになされてよい。いくつかの実施形態において、BG測定デバイスは、長さ6インチ×幅4インチ×厚さ1インチよりも小さく寸法設定される。
【００２６】
本発明の代替の実施形態において、BG測定装置は、図2に示されるように、制御装置デバイスハウジングに組み込まれてよく、制御装置デバイスハウジング15は、BG測定装置レセプタクル20を含む。制御装置10は、ユーザによって保持されるようになされたハウジング15と、ユーザ中のBGの濃度を測定するようにユーザからBGレベルを受けるおよび検査するための、ハウジング15に連結されたBG測定装置レセプタクル20とを含む。使用血液サンプルを保持するBGテストストリップ25が、制御装置デバイス10による検査のためにBG測定装置レセプタクル20中に挿入される。変更形態においては、制御装置デバイス10は、検査用のストリップを装填し、露呈させ、次いでそれを放出する、カートリッジ様の機構を有してよい。制御装置デバイス10は、発明の名称を「生理的特性モニタシステム」とする米国特許出願第10/624,177号(これは引用により本明細書に組み込まれる)中に説明され開示されるような、例えば血糖値の測定された濃度、BGトレンドまたはグラフなどの、ユーザにより要求された情報、または輸液デバイスにより開始された指示された動作を示すような、ハウジング15上のディスプレイ30を有する。ディスプレイ30は、目視確認を容易にするために専用バックライト35をさらに含んでよい。バックライト35は、警告または警報のレベルに対応する点滅色によって視覚的インジケータの機能を追加的に実行する、ユーザプログラム可能な多色バックライトでよい。また、バックライト35は、電池電力および改善された表示を維持するように、強度が調節可能(自動または手動)であってよい。制御装置10は、キー、ボタン、または同様のものなどの様々な入力デバイスが配置されるキーパッド40を含む。キーパッドボタン45a、45b、45c、および45dが、オプションおよび/または入力情報を選択するために、ユーザによって使用される。
【００２７】
制御装置デバイスの電源および本明細書において説明される他の様々なデバイスの電源は、電池より供給されてよい。電池は、使い捨て電池またはリチャージ可能な電池であってよい。バッテリーがリチャージ可能な場合、デバイス中にありながら電池をリチャージするための、電源コンセント、ドッキングステーション、または携帯式リチャージャなどにデバイスを装着するために、デバイス上にコネクタまたは他のインターフェースがあってよい。リチャージ可能な電池が、デバイスの外部でリチャージするためにデバイスから取外し可能であることが可能であるが、しかしいくつかの場合においては、リチャージ可能な電池は、デバイスのハウジング中に密閉されて、より耐水性のまたはより防水性のハウジングを製造するようにしてよい。デバイスは、様々な電池のタイプおよび形状を許容するようになされてよい。他の実施形態において、デバイスは、2タイプ以上の電池を許容するようになされてよい。例えば、デバイスは、リチャージ可能な電池を許容するようになされてよく、また、電池の故障または他の必要がある場合に、AA電池、AAA電池、またはコイン電池などの容易に入手可能である電池を許容するようになされてよい。
【００２８】
図3において、制御装置デバイスの他の実施形態が示される。また、制御装置デバイス110は、ユーザによって保持されるようになされたハウジング115と、ユーザ中のBGの濃度を測定するようにユーザからBG値を受けるおよび検査するための、ハウジング115に連結されたBG測定装置レセプタクル120とを含む。ユーザの血液サンプルを保持するBGテストストリップ125が、制御装置デバイス110による検査用のBG測定装置レセプタクル120の中に挿入される。制御装置デバイス110は、例えば血糖値の測定された濃度、血糖値トレンドのグラフ、または流体供給情報などの、ユーザにより要求された情報、あるいは輸液デバイスによって開始された指示された動作を示すために、ハウジング115上にディスプレイ130を有する。ディスプレイ130は、目視確認を容易にするために、専用バックライト135を含んでよい。制御装置デバイス110は、ハウジング115上に、キー、ボタン、または同様のものなどのいくつかの入力デバイスを含む。ハウジングボタン145a、145b、および145cが、オプションおよび/または入力情報を選択するためにユーザによって使用される。
【００２９】
図4は、輸液デバイス50を含み、BG測定装置10に組み込まれた制御装置デバイスをさらに含む、輸液システムの実施形態を示し、BG測定装置10と制御装置デバイスとは共に1つのハウジングを共有する。制御装置デバイス10は、例えばRF信号などの無線方法を介して、輸液ポンプデバイス50に通信する。制御装置デバイス10は、患者のBG値の濃度を感知しおよび測定し、測定値に応じて輸液デバイス50を制御する。これは、患者の側での算出を、仮に不要としないにしても、かなり軽減する。いくつかの実施形態において、輸液デバイス50は、ユーザによって保持されるようになされたハウジング55を含む。ハウジング55上には、BG測定装置ディスプレイ30のように、ユーザにより要求された情報または輸液デバイス50によって開始された指示された動作を示す、ディスプレイ60が含まれる。輸液デバイス50は、ディスプレイを含まなくてもよいが、その場合には、安全上の理由により、一時停止/再開入力装置および実行入力装置があるべきである。BG測定装置ディスプレイ30は、輸液デバイス50から制御装置デバイス10へ送信された通信に応じて、情報を示す。いつでも、輸液デバイス50のディスプレイ60は、制御装置デバイスディスプレイ30上に示されるものと実質的に同一の情報を示してよい。これら2つのディスプレイは、ユーザが、輸液セット75を介してユーザの身体に通常装着される輸液デバイス50ではなく、制御装置デバイス10から選択された情報を便宜的に目視確認するように選択し得るように、互いを模倣してよい。輸液デバイス50は、ハウジング55内から、管80を通り、輸液セット75中に、輸液部位でユーザの身体中に流体を供給する。輸液デバイス50上にさらに含まれるのは、図中に示されたキーパッドボタン70a、70b、および70cなどの様々な入力デバイスを有するキーパッド65である。
【００３０】
図5は、輸液デバイス150のブロック図を提示する。輸液デバイス150は、ハウジング172内に含まれ、ユーザの身体中に流体を注入するための流体を含むリザーバ154に作動可能に連結された駆動機構152と、BG測定装置からユーザ中のBGの測定された濃度を示すデータを含む制御デバイスからの通信を受信するための、ハウジング172内に含まれた通信システム156と、ハウジング172内に含まれ、受信された通信を処理し、輸液デバイス150を制御するための、通信システム156に連結された処理装置158とを含む。流体は、リザーバ154から、ハウジング172中の出口168を通り、管180および輸液セット175を介してユーザの身体中に供給される。輸液デバイス150は、注入されるべき流体の概算された量が算出された際に指示するように、ディスプレイ160上に表示されるインジケータをさらに含んでよい。さらに、輸液デバイス150は、ユーザによって摂取されるべき物質の概算量を入力するための、キー、ボタン、および同様のものなどの、１又は複数のユーザ入力デバイスを含んでよく、ユーザの身体中に注入されるべき流体の概算された量は、この摂取されるべき物質の入力された概算量に基づくものであってよい。ボーラス概算装置は、ユーザの身体中に注入されるべき流体の適切な量を概算するために、輸液デバイス処理装置と共に使用されてよい。１又は複数の入力デバイスが配置されるキーパッド165が含まれてよい。また、輸液デバイス150は、制御装置デバイス通信システムから輸液デバイス通信システム156によって受信されたデータを保存するためのメモリ166を含んでよい。
【００３１】
他の実施形態において、スピーカ164が、通知の代替モードを提供するために含まれる。一実施形態において、輸液デバイス150は、BG測定装置または制御装置デバイスが、輸液デバイス150との通信が弱いまたは中断されていることを感知する場合に、「ポンプのより近くに移動せよ」と述べるメッセージを表示してよい。同様のメッセージが、BG測定装置または制御装置デバイスが、いくつかのタイプの問題または誤動作を感知する場合に、表示されてよい。代替的に、アラーム162が、振動、警告音の発信、光の点滅、および同様のことによって、任意の問題または誤動作をユーザに警告してよい。他の実施形態において、輸液デバイス150は、例えば、最後のボーラスがいつ投与されたか、最後の警報がいつ発生したか、最後の指穿刺がいつ行われたか、過去のトレンド、ある期間内で発生した全警報、較正、食事、運動、ボーラススケジュール、臨時の基礎供給、および同様のものなどの、様々な他の表示を示す他の機能を提供してよい。ボーラスが供給されている際にはいつでも、輸液デバイス150は、単位量の1/10または幾分かの特定の量が供給されるたびに、メッセージを送信することが可能である。
【００３２】
図6aに見られるように、制御装置デバイス210は、ユーザによって保持されるようになされたハウジング215を含む。ハウジング215内に含まれた処理装置212が、ユーザにより入力されたデータおよびコマンドを処理するようになされ、ハウジング215内に含まれ、処理装置212へ連結された送信器218(または、図6bに図示されるようなトランシーバ318)が、輸液デバイス250へ、ユーザ中のBGの測定された濃度を示すデータを含むそのような通信を送信する。他の実施形態において、制御装置デバイス210は、1つのハウジング内にBG測定装置と組み合わされてよく、これは、ユーザからBGサンプルを取得するために、BGテストストリップのための切開デバイスおよびレセプタクルを有する。
【００３３】
制御装置デバイス210は、コンピュータ224に制御装置デバイス210を連結し、データのダウンロードを可能にする1タイプの通信コネクタ222を使用して、データ送信システムを介して、コンピュータ224などのリモートステーションに通信してよい。代替的には、通信は、RF、IR、ブルートゥース、または他の無線方法などの無線方法によるものであってよい。データは、データが制御装置デバイス210から輸液ポンプデバイス250へ送信されるのと同一の態様で、ＲＦテレメトリ（RF telemetry）によりダウンロードされてよい。送信器218(または、図6bに図示されるトランシーバ318)は、特定の送信先へシリアルポートを介してその後送信され得る互換性のある電気パルスに、RF信号を変換する。また、ソフトウェアのアップグレードおよび診断用ツールを含むデータが、コンピュータ224などのリモートステーションから輸液デバイス250へ、ＲＦテレメトリ、または任意の他の無線方法もしくは有線方法によってダウンロードされてよい。他のリモートステーションが、病院のデータベース、セル電話、PDA、スマートフォン、またはインターネットを含むが、それらに限定されない。例えば、セル電話は、遠隔モニタリングおよび遠隔プログラミングのための情報通信ルートとして使用されてよい。一実施形態において、制御装置デバイスは、セル電話の機能を有するように構成されてよい。他の実施形態において、制御装置デバイスおよび/またはディスプレイを有する他のデバイスが、PDA機能を提供することが可能であってもよく、患者が別個のPDAデバイスを携帯する必要性を解消する。
【００３４】
制御装置デバイス210は、輸液ポンプデバイス250上のディスプレイを模倣し得るディスプレイ230を、ハウジング上に含む。制御装置デバイスディスプレイ230は、輸液デバイス250から制御装置デバイス210へ送信された通信に応じて、情報を示す。いつでも、輸液デバイス250のディスプレイは、制御装置デバイスディスプレイ230上に示されるものと実質的に同一の情報を示してよい。いくつかの実施形態において、輸液デバイス250上に示されるいずれのものも、制御装置デバイス210のディスプレイ230上に示され映されるものと一致する。同態様において、ユーザは、ディスプレイを目視確認するために輸液ポンプデバイス250を取り外すまたは調整することなく、輸液ポンプデバイス250中で処理されまたは実行されつつあることをより便宜的に目視確認し得る。複数の実施形態において、制御装置デバイス210は、全てのまたは実質的に全ての目視確認およびデータ入力が、輸液ポンプデバイス250を移動させることなく同一のデバイス上でなされ得るように、キーパッド265上に、キー、ボタン、および同様のものなどの、1又は複数の入力デバイス245を含んでよい。
【００３５】
輸液ポンプデバイス250および制御装置デバイス210は、実質的に同一の解像度を有する必要があり、そうでない場合には、画面は、ディスプレイ上に正確に表示されないことがある。他の困難な点が、グラフの縮尺の適切な表示において存在し得る。この問題は、輸液ポンプデバイスに、必ずしもその実際の画面形式でなくとも、「理想」画面中で伝達させることにより、対処されてよい。図7に図示されるように、輸液システムの実施形態内の可能性のある通信経路が、示される。制御装置デバイス410が、輸液デバイス450と、BG測定装置482などの輸液システム400の他の構成要素との間で変換装置としての役割を果たしてよい。例えば、制御装置デバイス410は、いかに2つのディスプレイの画面へ、輸液デバイス450の説明を最もよく変換するかを決定する能力を有してよい。明らかなように、輸液デバイス450は、BG測定装置482と直接的に通信してよい。代替の実施形態において、解像度は同一である必要はなく、輸液デバイスおよび/または制御装置は、どちらか一方が、デバイスおよびユーザのニーズに応じて拡張ディスプレイまたは普通のディスプレイを使用し得るように、解像度の誤差を補正することが可能である。
【００３６】
いくつかの実施形態において、輸液システム400は、1つの輸液デバイス450と通信することが可能な複数の制御装置を含んでよい。他の実施形態において、1つの輸液デバイス450と通信する1つの制御装置410がある。また、同制御装置は、いくつかの実施形態において、輸液デバイスに組み込まれてよい。さらに他の実施形態において、BG測定装置482は、輸液ポンプデバイス450と通信するように、1つのハウジングを共有して、制御装置410に組み込まれてよい。同実施形態において、制御装置は、輸液ポンプデバイスから分離される。同実施形態において、輸液デバイス450は、システム400のインテリジェンスの殆どを有する中央ハブとしての役割を果たす。さらに他の実施形態において、制御装置デバイス410は、キーフォブであってよく、この場合には、制御装置デバイス410は、輸液デバイス450へデータおよびコマンドを入力するためのバーチャルキーボードとしてのみ働く。任意の周辺デバイスが、テレメトリ式グルコースモニタリングシステム(TGMS)センサなどの生理特性センサデバイスを含んでよい。代替として、同センサは、モニタ/ユーザインターフェースに直接的に接続されてよい。TGMSセンサまたは生理特性センサ486は、継続的なBGモニタリングを可能にし得る。また、生理特性センサ486は、薬剤供給のモニタリングおよびプログラミングが遠隔的に実行され得るように、臨床モニタ492に連結されてよい。いくつかの実施形態において、輸液ポンプデバイスは、ディスプレイを含まない、または必要としない。同実施形態において、キーフォブが、遠隔ディスプレイとしての役割を果たしてよい。遠隔ディスプレイのための他のオプションが、セル電話、コンピュータモニタ、PDA、スマートフォン、腕時計式遠隔制御装置、および同様のものを含むが、それらに限定されない。さらに、輸液デバイス450は、コネクタ422より、コンピュータ424のようなリモートステーションと通信し、およびコンピュータ424のようなリモートステーションからソフトウェアアップグレードおよび診断ツールなどのデータをダウンロードする。また任意には、輸液デバイス450は、GPSを含むセルラーステーション488などのステーションを介して、制御装置デバイス410と通信してよい。他の実施形態において、コネクタ422は、データを送信するためのメモリ機能を有してよい。
【００３７】
上述の実施形態において、制御は、中央ハブ内で維持され、輸液ポンプデバイス450が、殆どのコマンドを送信する。また、輸液デバイス450は、制御装置デバイス410から特定のデータを受信するように要求を送信する。制御装置デバイス410と輸液ポンプデバイス450とは、コネクタ422または他の有線方法によって、あるいはRF、IR、ブルートゥースなどの無線方法、または他の無線方法によって、互いに通信してよい。他の実施形態において、輸液ポンプデバイス450は、全ての、または実質的に全てのインテリジェンスを含んでよい。制御装置デバイス410は、それらが制御装置デバイス410内の電力を節減するように互いに通信する時間量内に、制限されてよい。例えば、RF通信は、輸液ポンプデバイス450と制御装置デバイス410との間の調和が一度起きるように、最小化されてよい。表示される画面に関する情報が、制御装置デバイス410に送信され、輸液ポンプデバイス450が画面を表示する必要がある場合には、それは、制御装置デバイス410に画面番号を送信する。画面表示の場合に、送信されつつあるデータが固定されると、次いで画面は、単に表示されることが可能である。データが可変であると、次いで可変データは、輸液ポンプデバイス450へ画面と共に送信される。次いで、画面は、固定画面情報および可変データの組合せに基づいて、表示される。交換ID、表示されるべきストリング、および外国語が、制御装置デバイス410から送信され得るデータの中にある。輸液ポンプデバイス450から送信され得る他のコマンドが、とりわけ、制御装置デバイス410上の特定の画面を示すコマンドと、画面上に要求された情報を表示するためのコマンドと、入力デバイス用のルールを示すためのコマンドと、その画面タイプ(例えばメニュー、データ入力など)に関するインテリジェンスを示すためのコマンドと、および同様のものとを含む。デバイスは、ユーザが任意のデバイスに関して問題がないかどうかを確認し得るように、互いに、および特に制御装置デバイスに、診断情報を全て送信してよい。
【００３８】
図8は、処理装置としてのカスタム集積回路(「カスタムIC」)558を有する本発明の一実施形態による電子アーキテクチャを示す。同アーキテクチャは、例えば制御装置デバイス、輸液デバイス、特性測定デバイス、BG測定装置、または上記のものの任意の組合せなどの、本明細書において説明される多くのデバイスをサポートすることが可能である。カスタムIC558は、メモリ566、キーパッド565、オーディオデバイス564(スピーカ、あるいは音声認識、合成、または他のオーディオ再生などのオーディオ電子回路など)、およびディスプレイ560と通信する。輸液機能を含むデバイス内に駆動機構がある場合、カスタムIC558は、モータ552、またはモータ駆動回路、または電気機械手段を介して流体または治療を提供する他の手段と通信する。デバイス内に含まれる、またはデバイス(特性測定デバイスまたは特性測定機能を含むデバイスなど)と通信する、もう1つのセンサがある場合に、カスタムIC558は、センサ580と通信する。電子アーキテクチャは、カスタムIC558と通信する通信ブロック595をさらに含んでよい。通信ブロック595は、RF596、USB597、およびIR598などの1又は複数の通信方法を介して通信を実現するようになされてよい。他の実施形態において、カスタムIC558は、同様の機能を有する電子回路、ディスクリート回路、または他の回路に置き換えられてよい。
【００３９】
電子アーキテクチャは、メインバッテリ590および電源制御装置592を含んでよい。電源制御装置592は、ユーザへ電池切れ警告を与えるようになされてよく、これは、使用される電池のタイプに基づいて予測されることが可能であり、または使用されている電池の電力低下から推定されることが可能である。しかし、いくつかの実施形態においては、電池切れ警告を生成するために、使用される電池のタイプを認識する必要はない。リチャージ可能なもの、リチウム、アルカリなどの様々なタイプの電池が、同設計によって許容されることが可能である。いくつかの実施形態において、電子アーキテクチャは、取外し可能な電池と、内部バックアップ電池とを含む。新規の取外し可能な電池が挿入される場合にはいつでも、内部バックアップ電池は、全容量まで充電され、次いで接続解除される。取外し可能な電池がそのエネルギーの殆どを消耗した後で、それは、回路から切り離され、内部バックアップ電池が、デバイスに電力を供給するために使用される。次いで、電池残量不足警告が発せられる。内部バックアップ電池は、リチャージ可能なものであってよい。他の実施形態において、例えばスーパーキャップが、それが十分なエネルギー容量を有するため、リチャージ可能な内部電池が直接的に処理できないことがあるピーク負荷を処理するために使用される。また同方法は、任意のタイプの取外し可能な電池(アルカリ、リチウム、リチャージ可能なものなど)と、部分的に消耗した電池との使用を可能にする。使用法に応じて、バックアップ電池は、デバイスが、取外し可能な電池が消耗したまたは取り外された後の少なくとも1日間は作動するのを可能にし得る。他の実施形態において、マイクロプロセッサが、取外し可能な電池および内部バックアップ電池について、充電状態および制御スイッチを測定する。
【００４０】
いくつかの実施形態において、制御デバイスは、全てまたは実質的に全ての必要とされるデータおよび指示が、輸液ポンプデバイスによって制御装置デバイスに送信されるため、ユーザ設定を有さず、殆どメモリを有しない。したがって、機能は全て、または実質的に全て、そのような実施形態においては、輸液ポンプデバイス上に含まれる。
【００４１】
代替の実施形態において、輸液ポンプデバイスは、ディスプレイ画面上の色彩などの拡張機能と、より詳細なグラフを提示することが可能なさらなるグラフオプションとを含んでよい。例えば、過去5日間のユーザのBG値が重複グラフとして示され得る、「モバイルデイ(mobile day)」と呼ばれるグラフが含まれてよい。モバイルデイグラフは、ユーザがその5日間のBG値の変化のトレンドを確認することを可能にし、ユーザが各日の特定の時間に現われるトレンドに応じて、インスリン供給のより良い制御を行うのを補助する。
【００４２】
また、BG測定装置は、例えば音声合成、音声起動、視覚障害者用のポリフォニックスピーカ(polyphonic speaker)、およびヘッドフォン用のBG測定装置上のプラグなどの拡張機能を含んでよい。また、同様に、制御装置デバイスは、これらの拡張機能を提供するように構成されてよい。
【００４３】
上述のように、制御装置デバイスは、いくつかの実施形態において、BG測定装置に組み合わされてよい。同実施形態において、入力キーおよびディスプレイは全て、または実質的に全て、制御装置デバイス上に含まれる。また、BG測定装置は、制御装置デバイスから分離されてよく、TGMSセンサなどの感知デバイスに直接的に伝達してよい。TGMSセンサは、体液を読み取るためにユーザの皮下組織中に挿入され、継続的な血糖モニタリングを可能にする。読取値が、BG測定値の外挿を介してBG値を継続的に監視するように、BG測定装置により測定されたBG値と共に使用される。同実施形態は、輸液ポンプデバイスを有さないユーザに適合し、この場合、輸液ポンプデバイスに伝達することなく、TGMSセンサに直接的に伝達することが可能である必要がある。
【００４４】
BG測定装置がTGMSセンサに伝達しない場合、次いで、TGMSセンサは、輸液ポンプデバイスおよび制御装置デバイスに、BG測定装置から受信されたデータを配信してよい。いくつかの実施形態において、輸液ポンプデバイスは、制御装置デバイスにデータを常時送信する。制御装置デバイスが輸液ポンプデバイスから情報を受信しない場合、輸液ポンプデバイスは、データを受信しておらず、輸液ポンプデバイスへ同値を通信することが推測される。他の実施形態において、輸液ポンプデバイスと、制御装置デバイスと、TGMSセンサとは、相互との3者間通信を維持し、相互間の連絡を確認する能力を有する。さらに他の実施形態において、システムは、分析物がある一定の値に達すると、援助を自動的に要請するように設定される。同要請は、GPS位置を含んでよい。
【００４５】
本発明の一実施形態において、制御装置デバイス上に表示されるグラフは、ボーラス、指穿刺、運動、食事、および同様のものに関する情報を表示してよい。一実施形態において、表示されるグラフは、様々な限界値および実際のBGラインを表す8つのセグメントを有する。他の実施形態において、グラフは、様々なBG値を示すための追加的な期間を含んでよい。例えば、同実施形態は、3時間、6時間、12時間、および24時間のグラフを含んでよい。グラフの追加的な機能が、グラフを拡大または縮小する能力を有してよい。ユーザが最後の表に戻ることを可能にするESCキーが、含まれてよい。他のオプションが、ユーザがグラフ上の特定の箇所に焦点を合わせることを可能にしてよい。さらに他の機能において、ユーザは、グラフを確認するための解像度を選択することが可能である。
【００４６】
例えばポンプ上のグラフおよび制御装置デバイス上のグラフが実質的に同一に見えないなど、輸液ポンプデバイスおよび制御装置デバイスが同期しないような状況においては、何か問題がある場合には、2つの構成要素を同期させる方法が必要である。例えば、指穿刺値が、現時点の指穿刺値でない場合、制御装置デバイス用のグラフおよび輸液ポンプデバイス用のグラフは、異なってしまう。
【００４７】
また、制御装置デバイスとポンプとの間の通信が遮断される場合に、制御装置デバイスのための、あるタイプのポジティブな機構（positive mechanism）があってよい。例えば、同機構は、制御装置デバイスが、輸液ポンプデバイスの画面が何もない、またはそれ以上のデータがある一定の期間ユーザによって入力されない間の「中断」期において、そのグラフの表示を停止するようにさせてよい。この場合、輸液ポンプデバイスは、輸液ポンプデバイスが制御装置デバイスへ表示するように送信した最後のデータに基づいて作動する。一実施形態において、制御装置デバイスは、中断期の間と、輸液ポンプデバイスと制御装置デバイスとの間の通信が再確立される間とに、待受け画面を表示する。待受け画面は、次の動作がユーザによって選択されるまで維持されてよい。中断期の後で、再びユーザは、通信を起動するようにキーを押してよい。キーが押されると、制御装置デバイスはキーデータを処理し、画面が表示される。制御装置デバイスは、それがまだ画面上でアクティブであるかどうかを確認するために、ポンプへ信号を周期的に送信してよい。
【００４８】
代替の実施形態において、グラフを表示する前に要求されるポジティブな確認(positive confirmation)がある。例えば、グラフは、ビットマップパケット(例えばビット単位)において示されてよく、ユーザが、グラフを示すために例えば15パケットのデータなどの多数のパケットのデータを受け取りつつある場合には、ユーザは、確認しないことを選択してよい。データは、データを表示するようにプログラムされた制御装置デバイスから、輸液ポンプデバイスへ伝えられる。制御装置デバイスは、データが各ラインまたは色彩を配置する位置をそれに指示する際に制御装置によって認識される、グラフィックス記述言語において作動することが可能であり、グラフィックディスプレイは、グラフが表示される解像度の決定を処理する。いくつかの実施形態において、グラフは、3次元形式において表示されてよい。
【００４９】
表示されるべき特定の画面が、固定メニュー、部分的可変メニュー、および可変メニューを含んでよい。固定メニューにおいて、メニューは、データに応じて変化しない。したがって、常にこれらは、画面上で実質的に同一に見え、制御装置デバイスは、要求された場合にそれらを表示するようにプログラムされてよい。固定メニューは、画面番号として示されてよい。同方式において、制御装置デバイスは、「画面1」または「画面2」を容易に要求することが可能である。固定メニューにおいて、テキストが一度定義される。また、メニューアイテムが、輸液ポンプデバイスの現時点の設定に応じて出現および消滅するメニューがあってよい。同メニューは、いくつかのデータが出現および消滅するため、部分的可変メニューと見なされ、全固定であるわけではない。例えば、ボーラス設定のためのプログラムにより、ユーザが現時点のボーラス設定を変更することが可能になる。ボーラス設定メニューは、可変情報および固定情報を含む。値は、可変であってよいが、メインメニューアイテム(可変のもののタイトルなど)は、同一のままである。可変メニューは、例えばボーラス履歴画面などの完全に可変の情報を含む。可変データは、画面表示の時点で送信され、概して固定テキストは存在しない。可変メニュー中に表示されるものは、ユーザがどのようなボーラス動作を選択するかに対応する。履歴画面は、ユーザが履歴画面を有するいずれの情報をも選択し入力することが不可能であるメニュー画面に類似する。他方、データ入力画面が、画面上に複数の領域を含み、ユーザによるデータ選択およびデータ入力を受け入れることが可能である。
【００５０】
それぞれのユニットが、どのように入力のタイプが通信されるかに応じることにおいて、ダイナミックに切り替えられる必要があってよい。また、画面は、ディスプレイの正確さを確実にするように、最小値および最大値、ならびに時間増分を表示することが可能である必要があってよい。同換算のためのルールが、輸液ポンプデバイス内で定義される。同様に、デュアルウェーブボーラス(dual-wave bolus)に関して、どのように値が連動するかが定義されなければならない。また、センサの高BG値および低BG値が、連動される必要がある(いくつかの実施形態において、同2つの値は、同一画面中に表示される)。
【００５１】
一実施形態において、輸液システム構成要素間の通信は、ユーザが輸液ポンプデバイスへデータを送信するために1つまたはそれ以上のキーを押し、それに応じて、輸液ポンプデバイスが何を表示するかに関して指示するように制御装置デバイスへ中継することが可能である場合に、行われる。代替としては、ユーザは、メニューをスクロールダウンし、オプションを選択することによって、データを入力してよい。ユーザが、例えば「ACT」ボタンを押すことによって制御装置デバイスを促すと、次いで、制御装置デバイスは、例えばユーザへ流体を供給するなど、何をすべきかを輸液ポンプに伝える。
【００５２】
その最も簡単な形態において、制御装置デバイスは、BG値および/またはグラフを示すために使用されるディスプレイであるだけである。他の簡単な形態において、制御装置デバイスは、輸液デバイス上のボタンを正確に模倣してよいバーチャルキーパッドのみを内蔵する。ユーザが制御装置デバイス上のキーを押すと、制御装置デバイスは、どのボタンが押されたかを輸液デバイスに伝え、輸液デバイスは、同ボタンが輸液デバイス自体の上で押されたかのように作動する。輸液システムの各構成要素は、異なる高性能度のものであってよい。例えば、制御装置デバイスは、限定された機能を有し、例えば1つまたは2つのキーを有する簡単なキーフォブから、メモリ、多数のキー、および最新のグラフ化オプションを有する複雑なデバイスに至るまで、多岐にわたることが可能である。複雑な形態において、制御装置デバイスは、輸液デバイス中に存在する全ての、または実質的に全てのインテリジェンスを内蔵してよい。同形態において、制御装置デバイスは、制御装置デバイスで、全ての算出、グラフ化機能、ならびに他のデータ入力、データ出力、およびデータ操作を行うことが可能である。次いで、制御装置デバイスは、輸液デバイスが制御装置と同一の状態になることが可能となるように、輸液デバイスへデータを送信して、制御装置デバイスが何を行ったかを示す。制御装置デバイスは、制御装置デバイスにて、殆ど算出が行われなくてよい、または全く算出が行われなくてよい、または多数の算出が行われてよい、または全ての算出が行われてよいように、多数の様々な程度の計算インテリジェンスを有することが可能である。どれだけのインテリジェンスが制御装置デバイス中に存在するかは、電池寿命、寸法要件などに応じてよい。
【００５３】
他の実施形態において、制御装置デバイスの処理装置は、固有識別情報を有し、制御装置デバイスから輸液デバイスへ送信される通信は、輸液デバイスが、通信が輸液デバイスによる受信用に意図されているかどうかを識別することが可能であるように、制御装置デバイスの処理装置の固有識別情報をさらに含む。さらに他の実施形態において、輸液デバイスの処理装置は、固有識別情報を有し、制御装置デバイスから輸液デバイスへ送信される通信は、輸液デバイスが、通信が輸液デバイスによる受信用に意図されているかどうかを識別することが可能であるように、輸液デバイスの処理装置の固有識別情報をさらに含む。
【００５４】
さらに、制御装置デバイスおよびBG測定装置は共に、無線ネットワーク上で通信してよい。いくつかの例が、RF、IR、ブルートゥース、スペクトル拡散通信、および周波数ホッピング通信を含む。他の実施形態において、システムが、通信するために割り当てられたチャネルから最も障害のないものを選択する「リッスンビフォートーク(LBT)」方式があってよい。他の例が、セル電話またはページャ機能を制御装置デバイスに与えることを含む。代替形態において、通信は、病院での使用におけるように、有線であってよい。有線の実施形態において、制御装置デバイスおよび/またはBG測定装置に輸液ポンプデバイスを物理的に連結するつなぎ鎖があってよい。さらに他の代替形態において、制御装置デバイスと輸液ポンプデバイスとは、有線および無線の両方であることが可能であることがあり、有線の場合、2つの構成要素は電線により通信し、接続されていない場合、2つの構成要素は、無線通信を介して作動することが可能であることがある。
【００５５】
他の無線の例において、ユーザがコンピュータネットワークまたは電話接続へのアクセスを有する場合、ユーザは、看護人、親、または所望の任意の人からの通信を得る、およびそれらの人へ通信を送信するように、インターネットを介して通信を開くことが可能である。上述のように、トランシーバが、PCと輸液ポンプデバイスとの間のデータ送信を容易にするために使用されてよい。また、そのような通信は、警報を制御し、一時中断し、および/または切るように、ユーザ以外のパーティにより使用されてよい。同実施形態は、親が子供の輸液システムを監視する、または医師が患者の輸液システムを監視するのに非常に便利であることがある。トランシーバにより、在宅の親または病院内の臨床医が、ＲＦテレメトリによって輸液システムの多様な構成要素と通信するように設定することが可能となり得る。トランシーバは、ポンプからデバイス情報をダウンロードし、トランシーバがPCのシリアルポート中に接続されている場合にPCに送信するために使用されてよい。複数の実施形態において、トランシーバは、PCおよびトランシーバが接続されている場合に、PCからその電力を得てよい。好都合なことには、同方式において、トランシーバは、別個の電源を必要としない。他の実施形態において、セル電話が、遠隔モニタリングおよび遠隔プログラミングのための情報通信ルートとして使用されてよい。さらに他の実施形態において、BG測定装置を有する制御装置デバイスは、トランシーバとしての役割を果たしてもよく、これは、余分な構成要素を不要にする。
【００５６】
他の実施形態において、制御装置デバイスの通信システムは、作動停止されるおよび再作動されることが可能である。制御装置デバイスは、コマンドを入力するための、キー、ボタン、および同様のものなどの入力デバイスを含んでよく、制御装置デバイスの通信システムは、ユーザ入力デバイスからの第1のコマンドに応じて作動停止され、ユーザ入力デバイスからの第2のコマンドに応じて再作動されることが可能である。代替として、制御装置デバイスの通信システムは、予め定められた時間量が経過した後で、または一日のうちの予め定められた時間に、自動的に再作動されてよい。
【００５７】
本発明の一実施形態において、輸液デバイスの処理装置は、電力が、通信が制御装置デバイスから受信されるまで、輸液デバイスの通信システムへ周期的に供給されるような、パワーサイクリングを使用する。通信が制御装置デバイスから受信されると、輸液デバイスの処理装置は、電力が輸液デバイスの通信システムへ継続的に供給されるように、パワーサイクリングの使用を停止する。次いで、輸液デバイスの処理装置は、BG測定装置の通信システムからのユーザ中の分析物の測定された濃度を示すデータを含む通信の受信の完了と同時に、パワーサイクリングの使用を再開してよい。
【００５８】
さらに他の実施形態において、輸液システムは、臨床モニタを含んでよい。同モニタは、BG測定装置、制御装置デバイス、および輸液ポンプデバイスと同一の手段を介して通信することが可能であることがある。上述のように、同モニタは、例えば親、医師、看護人、および同様の人などのユーザ以外の人々へ、遠隔的に警報するために使用されることが可能であることがある。これは、特にユーザが独りでいる場合に、ユーザに対する追加的なモニタリングの余地を提供する。他の実施形態において、システムは、複数のデバイスが家の周囲に配置されるように、設定されてよい。これは、糖尿病患者を監視するための容易なアクセスを提供する。さらに、親は、在宅で、および親が離れている場合に、子供のユーザを監視するためのデータを取得することが可能である。そのような家庭における監視は、例えば点滅光、電子ブザー音のような警告音、振動、および同様のものなどの、任意の好みのモードに設定されることが可能であることがある。他の機能が、遠隔地のユーザ(親、医師、看護人など)が、遠隔地からボーラスを変更するおよび/または供給するのを可能にする機能を含んでよい。
【００５９】
代替形態において、制御装置デバイスは、セル電話機能を有するように構成されてよい。セルラーネットワークが、遠隔モニタリングおよび遠隔プログラミングのための情報通信ルートを提供することが可能であることがある。さらに、セルラーネットワークは、警報状態または警告状態を、親、医師、または救急サービスに通知するために使用されることが可能であることがある。ボタンが、押された場合に親、医師、または救急サービスに自動的に警報するように、制御装置デバイスおよび/または輸液デバイス上に含まれてよい。例えば、モニタリングデバイスが、低血糖症の発症の場合に、警報または連絡がセル電話を介して救急サービスになされ得るように、親のセル電話に直接的に組み込まれてよい。他の実施形態において、GPS技術が、親の容易な測位を可能にするように、セル電話に組み込まれてもよい。代替として、GPS技術が、セル電話技術なしで、制御装置デバイス中に含まれてよい。他の実施形態において、GPS技術が、輸液ポンプ、BG測定装置、または制御装置デバイスに組み込まれてもよい。
【００６０】
輸液システムは、センサシステムを有する移植可能な輸液システム、またはセンサシステムを有する外部輸液システムなどの、閉ループシステムの一部であってよい。そのようなシステムにおいて、アラームおよび自動停止装置などのセーフティーネットが含まれてよい。
【００６１】
アラームは、特定のユーザのニーズに対してカスタマイズされてよい。アラームは、聴覚障害者用の点滅光、あるいは視覚障害者用の警告音および/または振動に設定されてよい。警報が発せられた場合に何をすべきかについてユーザに指示するように、視覚障害者用の制御装置デバイス内に差し込むことが可能なヘッドフォンが、さらに含まれてよいことがある。また、ヘッドフォンは、MPEG再生器または同様のものの中に差し込まれることが可能であることがある。ポンプに情報を配信させるのを回避するため、アラームは、ユーザが制御装置デバイス上のボタンを押す方式で操作されてよい。また、アラームは、ポンプ上に含まれることが可能であることがある。制御装置と通信する必要がある場合に、ユーザが制御装置を切るような選択肢を選択することが可能である切断オプションが、さらに含まれてよい。他の実施形態において、デバイスが一定期間の間警報を鳴らし、ユーザが応答しなかった場合に、アラームが、振動モードへ切り替わる、および/またはユーザに警報するようにシステム内のコンパニオンデバイス(companion device)に信号送信するように試みるアラームを含む、任意のデバイス内の機能が含まれてよい。
【００６２】
あるユーザは、糖尿病または他の条件からの合併症により、幾分か減退した視覚能力および触覚能力を有することが予想されることが可能であることが、留意される。したがって、ディスプレイおよびボタンまたは他の入力デバイスが、減退した視覚能力および触覚能力を有するユーザの需要向けに、構成されならびに適合されてよい。代替の実施形態において、高レベルモジュール(および/または低レベルモジュール)が、電子ブザー音、音声、または同様のものなどの音声信号によって、ユーザに通知してよい。
【００６３】
背景、音、フォント、壁紙を含むが、それらに限定されない他のディスプレイ設定が、カスタマイズされてよい。子供が一度に過多の薬剤を供給することができないように、限定された機能が利用可能な子供用モードがあってよい。様々なディスプレイの機能が、モジュール内に含まれてよく、および/またはコンピュータからダウンロードされてよい。高レベルモジュールは、カスタマイズされた設定またはポンプ制御を保存するためのメモリを有してよい。同メモリは、揮発性メモリまたは不揮発性メモリなどの、当技術分野において既知の任意のタイプのものであってよい。揮発性メモリおよび不揮発性メモリが共に、使用されてよく、これは、ポンプの作動を加速させることが可能である。一例として、本発明において使用されることが可能であることがある不揮発性メモリは、フラッシュメモリ、USBメモリなどのサムドライブおよび/またはメモリスティック、リムーバブルハードドライブ、ならびに光学式ドライブを含む。
【００６４】
いくつかの実施形態において、制御装置デバイスが作動する言語は、1言語から約40言語まで、および場合によってはそれ以上の数までに多岐にわたる、種々の異なる言語を含んでよい。言語を設定するために、データが、他の言語と比較された場合にある言語において大きく異なり得るフレーズおよび細かなフォントを修正するように、まず初期化されなければならない。例えば、中国語などのいくつかの言語は、縦の行で、右から左へ読まれ、したがって、そのような態様で表示される必要がある。異なる言語を使用することにおけるこの複雑な問題を解消する1つの方法は、輸液ポンプデバイス中に組み込まれたフォントを有することである。この場合、フォントは、ピクセル(ビット単位)ではなく、ペンストローク(トゥルータイプフォント)で書かれるため、これにより、輸液ポンプデバイスが、いかにして種々のフォントを表示するかを解決するのを可能にする。他のオプションが、インターネットなどの多様なソースから複数群のフォントをアップロードすることを伴うことが可能であることがある。
【００６５】
所望されるならば、食物ライブラリが、PCから、またはPCを介してインターネットからダウンロードされてよい。食物ライブラリ中において、各食物アイテムは、例えば炭水化物計数、脂質計数、タンパク質、一人前の分量、および同様のものなどの、それに関連付けられるいくつかの情報を有する。食物ライブラリは、輸液ポンプデバイス内に直接的に組み込まれてよく、またはそれは、上述のように遠隔ソースからダウンロードされてよい。一例としては、食物ライブラリは、ユーザのセル電話によって組み込まれたトランシーバを介してダウンロードされてよい。他のオプションが、PCから食物アイテムをダウンロードし、使用するまでそれを保存するなど、食物アイテムが選択されるたびにトランシーバをバイパスする必要をなくすことを含んでよい。また、食物ライブラリは、輸液ポンプデバイスではなく、制御装置デバイス内に直接的に入力されてよい。食物ライブラリが輸液ポンプデバイス内に含まれる場合、関連付けられる食物ライブラリメニューが、ダイナミックであることが可能であることがある。ユーザは、食物ライブラリの種々の層から、アイテム消費者または消費されようとしているものを選択することが可能であることがあり、輸液ポンプデバイスは、供給されるべきインスリンの適当な量を算出することが可能であることがある。様々なデータが、50食物アイテム未満を有する小規模の食物ライブラリのために含まれることが可能であることがある。例えば、朝食の食物のみを専門とされた食物ライブラリのための様々なデータがあることが可能であることがある。ユーザが選択することが可能な、制御装置デバイス上の「朝食」キーまたは「朝食」アイコンがあることが可能であることがある。また、「昼食」アイコン、「夕食」アイコン、および「間食」アイコンがあってよい。
【００６６】
システムの構成要素間の通信が、多様な態様で実行されてよい。RFオプションを使用する一実施形態において、単一の周波数、または広帯域のRFが通信を中継するために使用されることが可能である「スペクトル拡散」が使用されることが可能であることがある。他の実施形態において、変動周波数が、存在するどのような周波数をも受信するために使用されることが可能である。これは、周波数が、利用可能な全てのまたは実質的に全ての周波数を活用するように、周波数がミリセカンド単位またはその程度で変化する、「周波数ホッピング」として知られる。いくつかの場合において、周波数ホッピングは、システムが、他の付近のシステムによって使用されている周波数を検出し、したがって混信を回避するのを可能にする。さらに、システムは、各構成要素から構成要素への通信が異なる周波数に基づく態様、または各通信に関する遅延が異なる態様で作動してよい。また、変換周波数などの説明されない他のタイプのRFが、通信のために使用されてよい。
【００６７】
本発明のさらに他の実施形態によれば、輸液システムが、制御装置デバイスディスプレイを有する制御装置デバイスと、輸液デバイスディスプレイを有する輸液デバイスとを含み、ユーザの身体中に流体を注入するための方法が、提供される。方法は、ユーザからのデータ通信を受信するステップと、制御装置デバイスでデータを含む通信を輸液デバイスへ送信するステップと、輸液デバイスで通信を受信するステップと、制御装置デバイスディスプレイで流体供給に関する情報を表示するステップとを含み、制御装置デバイスディスプレイ上のディスプレイは、輸液デバイスから制御装置デバイスへ送信された指示または通信に応じて情報を示す。いつでも、輸液デバイスのディスプレイは、輸液デバイスディスプレイ上に表示されるものと一致してよい。同方法は、トレンドおよびグラフを表示するステップをさらに含んでよい。さらに、同方法は、ユーザにより摂取されるべき物質の概算量を入力するステップを含んでよく、ユーザの身体中に注入されるべき流体の概算された量が、ユーザにより摂取されるべき物質の入力された概算量に基づいてさらに算出される。
【００６８】
上述の説明は、輸液デバイスを有する制御装置デバイスの使用に焦点が置かれているが、本明細書において説明される制御装置デバイスは、任意の個数の治療/診断デバイスと共に使用されることが可能であることがあると理解される。例えば、治療/診断デバイスが、身体につなぎ鎖でつながれる場合、身体中に少なくとも部分的に移植される場合、あるいは治療または診断が実施されている際にユーザが操作するのに不都合なものである場合に、治療/診断デバイスにコマンドを送信することが可能であり、および/または治療/診断デバイス上のディスプレイを模倣することが可能である制御装置デバイスが、使用されてよい。流体の注入以外の治療が、脳のためのおよび癲癇などの状態のための電気治療などの電気治療を含むことが可能であることがある。診断が、心臓センサおよび他のセンサからの情報などの任意の数の診断を含むことが可能であることがある。
【００６９】
電気治療デバイスが、癲癇用の神経刺激デバイス、疼痛処理用の同様のデバイスなどを含む。さらに、電気鍼療デバイスがあり、針が、鍼療法とほぼ同様に身体中に挿入されるが、さらなる治療が、電気的刺激によって施される。いくつかの実施形態において、電気治療デバイスの構成が、身体の適当な部位中に挿入される針を含んでよい。同構造は、上述のデバイスのそれと同様であることがある。患者/ユーザは、痛みを緩和し、単攣縮、四肢の無制御な運動、攣縮などの神経症状を要望に応じて管理するような「投与量」の電気的刺激を供給するように、制御装置デバイスを使用することがある。
【００７０】
他の実施形態において、理学療法診療所において使用されるものなどのデバイスが、個人利用用になされることが可能であることがある。例えば、パッチまたは身体上に配置される他のデバイスが、前記治療を施すために制御装置デバイスによって作動されることが可能であることがあり、それは、超音波、熱、または何か他の媒体である。これらのデバイスのための構造は、既に説明されたデバイスの構造と同様であることが可能であることがあり、生理特性センサまたは輸液デバイスが、治療提供デバイス/機構に置き換えられる。
【００７１】
上述の説明が、本発明のいくつかの実施形態を参照するが、多数の変更形態が、本発明の精神から逸脱することなくなされ得ることが理解されよう。添付の特許請求の範囲は、本発明の本来の範囲および精神の範囲内に入るような変形形態に及ぶことが意図される。
【００７２】
したがって、開示された本実施形態は、あらゆる点において、例示のものおよび非限定的なものとして見なされるべきであり、本発明の範囲は、前述の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味内にあり、特許請求の範囲の均等物の範囲内にある全ての変更形態が、それに包含されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明の一実施形態による、制御装置デバイスの正面図である。
【図２】本発明の一実施形態による、制御装置デバイスハウジングに組み込まれた血糖測定装置の正面図である。
【図３】本発明の他の実施形態による、制御装置デバイスハウジングに組み込まれた血糖測定装置の正面図である。
【図４】本発明の一実施形態による、輸液デバイスと通信する、制御装置デバイスハウジングに組み込まれた血糖測定装置の正面図である。
【図５】本発明の一実施形態による、輸液デバイス中のRF通信システムのブロック図である。
【図６ａ】本発明の一実施形態による、制御装置デバイスのブロック図である。
【図６ｂ】本発明の一実施形態による、制御装置デバイスのブロック図である。
【図７】本発明の一実施形態による、輸液システム内の種々の通信経路のブロック図である。
【図８】カスタム集積回路を有する本発明の一実施形態による、制御装置デバイスの電子アーキテクチャの図である。
【符号の説明】
【００７４】
1    バックライト
2a    ユーザ入力デバイス
2b    ユーザ入力デバイス
3    ハウジング
4    ディスプレイ
5    制御装置デバイス
6    ハンドストラップ
10    制御装置
15    制御装置デバイスハウジング
20    BG測定装置レセプタクル
25    BGテストストリップ
30    ディスプレイ
35    バックライト
40    キーパッド
45a    キーパッドボタン
45b    キーパッドボタン
45c    キーパッドボタン
45d    キーパッドボタン
50    輸液デバイス
55    ハウジング
60    ディスプレイ
65    キーパッド
70a    キーパッドボタン
70b    キーパッドボタン
70c    キーパッドボタン
75    輸液セット
80    管
110    制御装置デバイス
115    ハウジング
120    BG測定装置レセプタクル
125    BGテストストリップ
130    ディスプレイ
135    バックライト
145a    ハウジングボタン
145b    ハウジングボタン
145c    ハウジングボタン
150    輸液デバイス
152    駆動機構
154    リザーバ
156    通信システム
158    処理装置
160    ディスプレイ
162    アラーム
164    スピーカ
165    キーパッド
166    メモリ
168    出口
172    ハウジング
175    輸液セット
180    管
210    制御装置デバイス
212    処理装置
215    ハウジング
218    送信器
222    通信コネクタ
224    コンピュータ
230    ディスプレイ
245    入力デバイス
250    輸液デバイス
265    キーパッド
318    トランシーバ
400    輸液システム
410    制御装置デバイス
422    コネクタ
424    コンピュータ
450    輸液デバイス
482    BG測定装置
486    生理特性センサ
488    セルラーステーション
492    臨床モニタ
552    モニタ
558    カスタム集積回路、カスタムIC
560    ディスプレイ
564    オーディオデバイス
565    キーパッド
566    メモリ
580    センサ
590    主要電池
592    電源制御装置
595    通信ブロック
596    RF
597    USB
598    IR
【図１】
2009504323.tif 000003
【図２】
2009504323.tif 000004
【図３】
2009504323.tif 000005
【図４】
2009504323.tif 000006
【図５】
2009504323.tif 000007
【図６ａ】
2009504323.tif 000008
【図６ｂ】
2009504323.tif 000009
【図７】
2009504323.tif 000010
【図８】
2009504323.tif 000011
【国際調査報告】
2009504323.tif 000012
2009504323.tif 000013