(57)【要約】本発明の患者界面体(30,130,200,300,410,450,480,500,520,540,590,610,640)は、複数のヘッドギア取付部材(64,166,266,566)を有するフェースプレート(36,136,202,302,342,374,412,452,482,502,522,542,592,618,652)と、フェースプレートに作動連結される密封部材(38,138,208,306,414,504,600,616,650)と、密封部材をフェースプレートに連結する調整装置(70,170,216,316,344,344',350,376,416,456,486,506,526,544,606,624,654)とを備える。第１の位置から第２の位置に密封部材を移動できかつ患者界面体の使用間に第２の位置に移動した密封部材を第２の位置に保持可能にフェースプレートに対する密封部材の位置を調整装置により制御する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のヘッドギア取付部材(64,166,266,566)を有するフェースプレート(36,136,202,302,342,374,412,452,482,502,522,542,592,618,652)と、
フェースプレートに作動連結される密封部材(38,138,208,306,414,504,600,616,650)と、
フェースプレートに対して密封部材を第１の位置から第２の位置に調整して、患者界面体の使用間に第２の位置に密封部材を保持可能にフェースプレートに密封部材を連結する調整装置(70,170,216,316,344,344',350,376,416,456,486,506,526,544,606,624,654)とを備えることを特徴とする患者界面体(30,130,200,300,410,450,480,500,520,540,590,610,640)。
【請求項２】
調整装置は、密封部材に作動連結されるねじ部材(76,176,224,532)と、フェースプレートに接続され、ねじ部材に螺合してフェースプレートに対して密封部材の位置を調整するねじ孔(72,74,174,222,530)とを備える請求項１に記載の患者界面体。
【請求項３】
調整装置は、密封部材に作動連結されるねじ部(76,176,420,532)と、フェースプレートに連結されかつねじ部に螺合されるねじ連結部材(72,74,174,418,530)とを備える請求項１に記載の患者界面体。
【請求項４】
調整装置は、密封部材に連結される第１の部分と、フェースプレートに連結される第２の部分とを有するリンク部材(346,348,346',348',352,356)とを備え、
第２の部分は、フェースプレートに対して移動してリンク部材を介して密封部材とフェースプレートとの間の長さを変更する請求項１に記載の患者界面体。
【請求項５】
調整装置は、フェースプレートに形成される長孔(404,426,476,498,534,656)と、密封部材に連結される係合部材(382,402,424,470,497,532,658)とを備え、
係合部材(382,402,424,470,497,532,658)は、長孔と協力してフェースプレートに対して所定の位置に密封部材を保持する請求項１に記載の患者界面体。
【請求項６】
離間する複数の位置の間でフェースプレートに対して密封部材を移動可能にフェースプレートに密封部材を連結するラチェット構造(173,472,478,494,495,562,564,608,628)を調整装置に設けた請求項１に記載の患者界面体。
【請求項７】
密封部材に作動連結される密封支持部材(210,310,384,417,417',432,464,488,554,602,658)を更に備え、
調整装置は、フェースプレートに対して密封支持体を移動可能に密封支持体とフェースプレートとの間に連結する請求項１に記載の患者界面体。
【請求項８】
密封支持部材は、密封部材の周囲に配置されかつ全体として剛性のある環状リング(104,210,310,384,658,602)である請求項１に記載の患者界面体。
【請求項９】
第１の端部と、第１の端部のほぼ反対側に設けられる第２の端部とを有する緩衝体を密封部材に設け、
第１の端部は、使用者の鼻孔を包囲する可撓性の密封面を有し、
前記使用者の一部を収容する開口部を緩衝体の第１の端部に形成した請求項１に記載の患者界面体。
【請求項１０】
フェースプレートは、密封支持部(54,154,202)と、額部(60,160,260,330)と、密封支持部を額部に接続するアーム(58,158,258,332)とを備える請求項１に記載の患者界面体。
【請求項１１】
フェースプレート、密封部材又はそれらの両方に連結される導管連結部材(46)を更に備える請求項１に記載の患者界面体。
【請求項１２】
フェースプレート、導管連結部材又はそれらの両方に配置される排気組立体(66)を更に備える請求項１１に記載の患者界面体。
【請求項１３】
密封部材は、患者界面体の使用間に患者の表面に接触する患者接触部と、フェースプレートに作動連結されるフェースプレート接触部と、患者接触部とフェースプレート接触部との間に延伸する側壁とを備える請求項１に記載の患者界面体。
【請求項１４】
少なくとも１つの蛇腹(110)を側壁に形成した請求項１３に記載の患者界面体。
【請求項１５】
患者接触面を形成する可撓性の第１の端部及び第２の端部を有しかつ使用者に密封接触する密封手段(38,138,208,306,414,504,600,616,650)と、
使用者上に密封手段を保持する支持手段(36,136,202,302,342,374,412,452,482,502,522,542,592,618,652)と、
支持手段にヘッドギアを取り付けるヘッドギア取付手段(64,166,266,566)と、
密封手段と支持手段とに作動連結される調整手段(70,170,216,316,344,344',350,376,416,456,486,506,526,544,606,624,654)とを備え、
調整手段は、支持手段に対して第１の位置から第２の位置に密封手段の位置を手動で調整でき、位置調整された密封手段を第２の位置に保持できることを特徴とする患者界面体(30,130,200,300,410,450,480,500,520,540,590,610,640)。
【請求項１６】
密封手段は、使用者の表面に接触する密封面を有する第１の端部と、第１の端部のほぼ反対側の第２の端部とを有する緩衝体と、緩衝体の第２の端部に連結される密封支持部材(210,310,384,417,417',432,464,488,554,602,658)とを備える請求項１５に記載の患者界面体。
【発明の詳細な説明】
【優先権主張】
【０００１】
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の規定により、２００５年８月１５日に出願された米国仮出願第６０／７０８,３１９号の利益を主張する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、患者の気道に気体流を供給する非侵襲性の圧力支援装置又は換気装置に使用される患者界面体、特に、フェースプレート（「顔面保護体」又は「顔面カバー」ともいう）又は他の密封支持構造体に対して選択的に位置を調整できる密封部材を有し、密封部材の位置を制御して使用者に最適な快適性及び取付容易性が得られると共に、気体漏洩を最小限にできる患者界面体に関連する。
【背景技術】
【０００３】
患者（「使用者」又は「被験者」ともいう）に挿管せず又は外科的に気管チューブを患者の食道内に挿入せずに、患者の気道に呼吸用気体を非侵襲的に供給することが必要かつ望ましい状況は、多く存在する。例えば、非侵襲的換気法（NIV）として知られる技術を使用して患者に気体を供給する方法は、公知である。圧力支援治療を処方して、睡眠時無呼吸症候群、特に、閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）、チェーンストーク呼吸症及び鬱血性心不全等の医療疾患を治療することも公知である。通常、圧力支援治療は、患者の気道に持続気道陽圧（CPAP）又は可変気道圧を与える。患者の呼吸周期と共に変化する２段階（バイレベル）圧力、患者の呼吸圧力又は呼吸流量に基づき供給する圧力を変更する比例圧力、及び監視する患者の状態に基づき供給する圧力を変更する自動滴定（タイトレーション）圧力を供給する過程が可変気道圧治療の例に含まれる。
【０００４】
非侵襲性換気及び圧力支援治療では、通常鼻マスク又は鼻／口マスクである患者界面体を患者の顔面に取り付けて、人工呼吸器又は圧力支援装置を患者の気道に接続して、圧力／流量発生装置から患者の気道に気体流を供給することができる。通常、患者界面体は、マスク殻と、マスク殻に取り付けられかつ患者の表面に接触する緩衝体とを備える。患者の頭部に巻き付けられるヘッドギアにより、マスク殻と緩衝体は、適宜の位置に保持される。マスク及びヘッドギアは、患者界面組立体を形成する。通常のヘッドギアは、可撓性を有しかつ長さ調節可能でありマスクから延伸する帯紐（ストラップ）を備え、帯紐により患者にマスクを取り付けことができる。
【０００５】
通常長時間着用されるマスクには、様々な問題を考慮しなければならない。例えば、閉塞性睡眠無呼吸（OSA）を治療する持続気道陽圧（CPAP）を供給するときに、患者は、睡眠中に通常一晩中患者界面装置を着用する。この場合、極力快適に患者界面装置を着用できなければならず、快適でなければ、患者が患者界面装置の着用を拒否し、処方する圧力支援治療の目的を達成できない懸念がある。患者界面装置は、患者の顔面に密着する十分な密封性を生じて、不快感なしで患者と密封との界面で圧力支援装置からの気体漏洩を最小化することも重要である。患者の顔面にマスクを押圧して、マスクの縁の周囲に沿って過度量の気体が漏洩しない密封構造を維持すると、快適性が低下する難点がある。
【０００６】
患者の快適性を維持しながら気体の漏洩量を最小化する背反事象を調和する目的で、多くの患者界面装置が開発された。この問題の解決に向けて、多くの患者界面装置の開発は、緩衝体の設計に集中した。初期の緩衝体構造は、通常使用者の顔面に接触する当接部（フラップ）又は風船状部、即ち、空気充填緩衝体であった。使用者の表面若しくは基礎組織に適合するように、緩衝体の患者接触部の外形を形成しかつ／又は注文生産により密封部を形成する別の設計開発も行われた。また、多数の当接部を緩衝体に設けて、最外部の当接部に密封機能を与えた。トフォロン名義の下記特許文献１を参照されたい。
【０００７】
また、下記特許文献２は、導管に対して異なる複数の位置に密封部を調整できる患者界面体を開示する。患者の顔面に対して導管の位置を殆ど又は全く制御しないので、特許文献２の患者界面体では、この機能が実行される。密封部の位置を調整できるので、導管の位置に応じて使用者の適当な角度に密封部を配置することができる。しかしながら、この患者界面体は、密封部を取り付ける安定な基礎を備えていない。
【特許文献１】米国特許第４,９７１,０５１号公報
【特許文献２】米国特許第６,５３０,３７３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
前記従来の患者界面の技術が進歩しても、例えば、使用者の気道に気道陽圧又は気体流を供給する間に気体漏洩量を最小にしながら、既存装置の患者快適性を最大にする等、患者界面体に改善の余地が未だに存在する。また、既存の患者界面体は、患者の顔面上に緩衝体を支持する安定な基礎も備えていない。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
従って、本発明の目的は、従来の患者界面体の課題を解決する患者界面体を形成することにある。複数のヘッドギア取付部材を設けたフェースプレートと、フェースプレートに作動連結される密封部材と、フェースプレートに密封部材を連結する調整装置とを備える本発明の一実施の形態による患者界面体を提供することにより、この目的を達成できる。患者界面体の使用時に、調整装置によりフェースプレートに対して第１の位置から第２の位置に密封部材の位置を調整して第２の位置に保持することができる。フェースプレートに対する密封部材の複数の異なる調整位置又は前記構成部材間で実現可能に無数の調整位置を調整装置により与えることができる。
【００１０】
参照符号により各図の対応する部分を示す添付図面に関する以下の説明、特許請求の範囲及び本明細書の全構成部分により、本発明の前記目的及び他の目的、特徴及び特性、構造の関連要素の操作法及び機能、部品の組み合わせ並びに製造経済性は、明らかとなろう。しかしながら、図面は、図示及び説明の目的に過ぎず、発明の範囲を制限しないものであることは、明確に理解できよう。別途明記しない限り、明細書及び特許請求の範囲に使用する用語「１つ（a）」、「１つ（an）」及び「その（the）」の単数形は、複数の対象を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１〜図６は、本発明の技術的思想による患者界面体30の第１の実施の形態を示す。患者界面体30は、圧力支援装置から患者界面体30に気体を供給する患者回路34を介して略示する圧力／流量発生装置32に接続される。圧力／流量発生装置32は、何れかの従来の人工呼吸器又は圧力支援装置である。患者回路34は、通常、患者界面体30に圧力／流量発生装置32から呼吸用気体を供給する可撓性ホース又は可撓性管である。加湿器、圧力センサ、流量センサ、温度センサ、湿度センサ及び細菌濾過器等の圧力／流量発生装置に使用する他の付属品を本発明の患者界面体と共に使用できることは、理解されよう。
【００１２】
限定的に列挙しないが、圧力支援装置の例は、人工呼吸器、持続気道陽圧（CPAP）装置又は可変圧力装置又は他の圧力支援装置を含み、可変圧力装置は、例えば、自動滴定装置、比例補助換気（PAV［登録商標］）装置、比例気道陽圧（PPAP［登録商標］）装置、シーフレックス（C-Flex［トレードマーク］、呼気時に呼吸気体圧力を低下して違和感を軽減する機能）装置、バイフレックス（Bi-Flex、吸気時及び呼気時に呼吸気体圧力をそれぞれ上昇し、低下して違和感を軽減する機能）装置、又は２段階気道陽圧（BiPAP［登録商標］）装置であり、呼気間に供給する圧力を吸気間に供給する圧力より上昇して、患者に供給する圧力を患者の呼吸周期に応じて変化させる２段階気道陽圧装置は、ペンシルベニア州ピッツバーグに所在のレスピロニクス社が製造・販売している。自動滴定装置は、監視する患者の状態に基づき、患者に供給する圧力を変更する。シーフレックス装置及びバイフレックス装置は、圧力支援装置内の流量又は患者の気道の流量に基づき圧力を変更し、比例補助換気装置は、患者の呼吸圧力に基づき圧力を変更する。本発明の患者界面体に何れの圧力支援装置を使用できることを本発明が企図することは、理解されよう。
【００１３】
フェースプレート36と、フェースプレート36に連結されかつ緩衝体又は密封部とも指称する密封部材38とが患者界面体30に設けられる。本発明の例示的な実施の形態によるフェースプレート36は、密封部材38を取り付ける安定な基礎となる十分に剛性のある部材である。本発明は、全体的に又は部分的に可撓性をフェースプレート36に与えて、患者界面装置の使用者への取付容易性と快適性を最大化することも企図する。フェースプレート36に直接連結されるヘッドギア組立体（図示せず）により使用者にフェースプレート36自体を固定するので、密封部材38の支持構造体としてのフェースプレート36の安定性を達成できる。あらゆる適切なヘッドギア組立体を使用して使用者に患者界面体30を固定すると共に、あらゆる適切な方法で患者界面体30にヘッドギア帯紐を接続できることは、理解できよう。フェースプレート36にヘッドギア帯紐を接続する技術を図７〜図１４について以下詳細に説明する。
【００１４】
図１〜図６に示すように、密封部材38が取り付けられる符号40で全体を示す密封支持部がフェースプレート36に設けられる。フェースプレート36の密封支持部40に開口部42が形成され、患者回路34に連絡する連結部材46を開口部42に装着して、患者界面体30の密封部材38により形成される空洞部44に患者回路34から気体流を供給することができる。開口部42を通じて、患者界面体30の内部から患者回路34に向かう反対方向にも気体が流れる。密封部材38と患者回路34との間に流れる気体流を図４の矢印Ａで示す。
【００１５】
図示の実施の形態では、エルボ部材である連結部材46は、開口部42を通じて患者界面装置に患者回路34を接続する。本発明は、連結部材46を省略して、フェースプレート36に患者回路34を直接連結することも勿論企図する。フェースプレート36の壁部と密封部材38の端部とが嵌合される空洞部50を形成する一対の環状の凸部48が連結部材46に設けられる。例示的な実施の形態では、密封部材38の端部は、リング52に接合され、リング52は、密封部材38の端部より高い剛性を有するので、フェースプレート36に密封部材38を強固にかつ機械的に安定して連結する。リング52を省略できることは、理解されよう。連結部材46の空洞部50とフェースプレート36及び密封部材38の係合構造により、図１の矢印Ｂで示すように、フェースプレート36に対して連結部材46を回転することができる。フェースプレート36に連結部材46を取り付ける他の技術を本発明が企図することも理解されよう。
【００１６】
フェースプレート36は、横延伸部54と、符号56で全体を示す額支持体とを備える。額支持体56は、額アーム58、額パッド支持体60及び額パッド62を備える。使用者が患者界面体30を着用するとき、横延伸部54は、使用者の頬上に配置され、額支持体56は、使用者の鼻梁に沿って額まで延伸する。固定状態若しくは調整可能な状態で互いに接続される複数の別部材として又は単一構造体としてフェースプレート36全体を形成することができる。例えば、本発明は、横延伸部54に対して額アーム58を回転可能に額アーム58に横延伸部54を連結することを企図する。横延伸部54及び額パッド支持体60は、ヘッドギア帯紐を取り付けるヘッドギア取付部材を備える。図示の実施の形態では、ヘッドギア取付部材は、フェースプレート36の様々な部分に形成される孔（スロット）64である。公知のように、孔64にヘッドギアの帯紐が接続される。このように、フェースプレート36にヘッドギア帯紐を接続するあらゆる従来の形態をヘッドギア取付部材に設けてもよい。
【００１７】
図示の例示的な額支持体56の実施の形態では、額アーム58に額パッド支持体60を連結して、これにより両部材が特に一体になる。フェースプレート36の残部である例えば横延伸部54を含む部分に額アーム58を位置調節可能に連結し、種々の異なる大きさの顔面に患者界面体30が適合するように、フェースプレート36の横延伸部54に対して額パッド支持体60の位置を調整することも本発明は、企図する。額アーム及び／又は額パッド支持体の位置を調整できる額支持組立体の例は、米国特許第７,０６９,９３２号公報（特許文献３）に開示され、参照することにより、前記米国特許の内容を本明細書の一部とする。
【００１８】
額アーム58から額パッド支持体60を分離しかつ／又は額アーム58に額パッド支持体60を取り付けられて額アーム58に対して額パッド支持体60を取外せることも本発明は、企図する。額アームに額パッド支持体を取り付ける前記技術も特許文献３に開示す。
【００１９】
額パッド62は、使用者の表面への接触に適するゲル、発泡体、シリコーン又はそれらの何れかの組み合わせ等如何なる材料からでも形成される。また、何らかの従来の方法で、額パッド62が額パッド支持体60に取り付けられるが、額パッド支持体60に対して永久に固定し又は額パッド支持体60から分離可能に取り付けることができる。単一の額パッド62を図示するが、本発明では、多数のパッドを設けてもよい。更に、如何なる必要な構造を各額パッド62に設けてもよい。本発明での使用に適しかつ使用者に対して「自己整合」する額パッド62の形態例は、米国特許出願第１０／８８４,０６０号（米国公開第ＵＳ２００５／００１１５２２号）公報に開示され、参照することにより、前記米国特許出願の内容を本明細書の一部とする。
【００２０】
本発明の患者界面体は、非侵襲性換気型の換気／圧力支援装置に使用することを意図するので、気体流路に沿って形成される排気組立体66を通じて、患者の呼気気体を大気に排出することができる。本実施の形態では、連結部材46に排気組立体6が形成される。例えば、患者界面体30の密封部材38、フェースプレート36又はそれら複数の部位の患者界面体30に排気組立体66を設けることも本発明は、企図する。患者界面体30の近くに排気組立体66を設けると、呼吸回路の死腔（デッドスペース）を最小化することができる。
【００２１】
本発明は、十分な量の気体を大気に排出する機能を達成でき如何なる形態の排気組立体66も企図する。例えば、大気に気体を排出する連続流量を生ずる形態、可変流量を生ずる形態又は例えば密閉回路システム内で気体の圧力に依存する形態で排気組立体66を形成できる。図示の実施の形態では、連結部材46の壁部に形成される複数の通気孔68により排気組立体66が構成される。通気孔68の数、寸法、孔パターン及び形状は、いかなる形態でもよい。本発明での使用に適する多数孔型の排気組立体66の一例は、米国特許第６,８５１,４２５号に開示され、参照することにより、前記米国特許の内容を本明細書の一部とする。患者界面体30上又は患者界面体30付近の如何なる適切な部位にも配置される如何なる適切な排気形態も、本発明の患者界面体に使用できることを理解すべきである。
【００２２】
フェースプレート36に対する密封部材38の位置を第１の位置から第２の位置に調整できる調整装置70が患者界面体30に設けられる。また、患者界面体30の使用時に、調整装置70は、第２の位置に密封部材38を保持する。図示の例示的な実施の形態では、図３の矢印Ｃで示すように、使用者が摘み72を回転すると調整装置70を作動することができる。下記のように、図３の矢印Ｄで示すように、摘み72の回転により、フェースプレート36から離間する方向に密封部材38の上部が押圧され又はフェースプレート36に近接する方向に引張される。比較的大きな可撓性が密封部材38にあるので、密封部材38への押圧力又は引張力により、使用者の表面と密封部材38との接触位置を変更し、これにより使用者が密封部材38を調整して、各使用者の顔面形状又は快適性要求に適合させることができる。使用者が患者界面体30を着用しながら、この効果を得ることができる。
【００２３】
本発明の一実施の形態による調整装置70の例示的な実施の形態を図３及び図６に詳細に示す。フェースプレート36と密封部材38とに連結される調整装置70は、摘み（ノブ）72と、筒部（バレル）74と、軸部（ステム）76とを備える。図示の実施の形態では、蓋（キャップ）78が摘み72に取り付けられる。勿論、蓋体78と摘み72とを一体品により形成することができる。フェースプレート36に設けられる凹部80内に調整装置70の多くの構成部材が配置され、マスクの正面に手動操作可能な操作部82が露出し、フェースプレート36とは反対側に配置される連結部（密封部材接触部）84は、密封部材38に係合される。
【００２４】
凹部80内に回転可能に取り付けられる摘み72は、凹部80から取外すことはできない。例示的な実施の形態では、一対の爪（タブ）86（図６）が摘み72の外面に形成される。凹部80の内壁に形成される環状溝に嵌合される爪86は、環状溝に係合すると、摘み72がフェースプレート36に回転可能に取り付けられる。摘み72の内面に内ねじ88が形成され、筒部74の外面に外ねじ90が形成されて、内ねじ88が外ねじ90に螺合（ねじ連結）するので、摘み72の回転により、筒部74も回転する。筒部74が回転しても、筒部74は、フェースプレート36に対して移動しない。筒部74の端部に形成される突起（タブ）又はリップ92は、軸部76に形成される外ねじ94に係合する。従って、筒部74が固定位置で回転すると、軸部76の外ねじ94に係合する突起92により、図３の矢印Ｄで示す方向に軸部76が移動する。摘み72に設けられる任意の回転防止用の整合部材96は、軸部76に形成される軸溝98内に嵌合され、軸部76を適切に整列状態に保持するので、フェースプレート36に対して軸部76は、筒部74内で回転せずに整列する状態で長さ方向内側及び外側に移動する。
【００２５】
フェースプレート36に対して少なくとも密封部材38の上部を移動するように、調整装置70は、密封部材38に連結されるが、使用者が患者界面体30を着用するとき、使用者の鼻梁を覆って配置されるのが密封部材38の上部である。図示の例示的な実施の形態では、球関節型接続（ボールソケット接続）構造を使用して、調整装置70が密封部材38に連結される。詳細には、軸部76の端部に球部100が設けられ、密封部材38に受口102が設けられる。勿論、本発明は、密封部材38に球部100を設け、軸部76に受口102を設けて、これらの位置を逆転することも企図する。
【００２６】
調整装置70を作動するときに、フェースプレート36に対して密封部材38全体が単純に直線的に移動しないので、球関節型接続構造を使用すると、密封部材38の移動自由度が大きくなる。その代わりに、この構造により、例えば、密封部材38の上部を押圧してフェースプレート36から離間する方向に密封部材38の上部を一方向に移動できるのに対し、密封部材38の反対側の端部に形成される下部は、例えば、フェースプレート36に近接する方向に押圧されて、密封部材38の上部とは反対方向に移動する。調整装置70と密封部材38との間の球関節型接続構造により、フェースプレート36に対する密封部材38の揺動運動、関節運動又は他の方法による移動が本質的に可能となる。また、球関節型接続構造により、密封部材38を側方に側側移動して、使用者に密封部材38を適切に当接させることができる。密封部材38に調整装置70を接合する他の接続技術を使用して、密封部材38に調整装置70を剛性接続し、フェースプレート36に対して密封部材38をより直線的に移動することも、本発明が企図することは、理解されよう。
【００２７】
密封部材38に調整装置70を強固に固定する取付部となる密封部材38の縁部の周囲に全体的に剛性のある環状リング104が配置され、固定される。密封部材38に対する接着、機械的な連結又は環状リング104の２段階モールド成型等の何らかの従来の技術を使用して、密封部材38に環状リング104を固着することを本発明は、企図する。環状リング104を取り付ける環状溝を密封部材38に設けてもよい。また、密封部材38の縁部の全周囲に環状リング104を必ずしも延伸させなくてもよい。より肉厚な領域が形成されても、密封部材38と同一の材料により環状リング104を形成できることも、本発明は、企図する。
【００２８】
図示の例示的な実施の形態では、密封部材38に所望度の可撓性を与える折返し部又は凹部とも指称する少なくとも１つの伸縮部106が密封部材38の一部に形成される。この場合、密封部材38と密封部材38の上部とに形成される伸縮部106は、調整装置70の調整により、伸張と収縮が可能である。空洞部44内に伸縮部106を突出させるので、伸縮部106により密封部材38の外面に溝108が形成される。本発明は、反対方向に伸縮部106を突出させ又は伸縮部106全体を省略することも勿論企図する。また、密封部材38の所望の部位に可撓性を付与するように、密封部材38の伸縮部106の数、寸法、形態及び位置も変更してもよい。
【００２９】
密封部材38の患者接触部112又はその付近に伸縮部110を設けて、密封部材38の患者接触部112の伸縮度を調整できる。前記伸縮部の例は、米国特許出願第１１／３１２,０２６号（米国特許公開第ＵＳ２０６／０１３０８４４号）公報に開示され、参照することにより、前記米国特許出願の内容を本明細書の一部とする。
【００３０】
密封部材38の患者接触部112に設けられる当接部（フラップ）114により、密封部材38は、使用者の表面に対して良好な密封構造を形成する。密封部材38の縁部の周囲に当接部114が延伸する。本発明は、密封部材38の縁部に沿う選択位置のみに当接部114を形成することも勿論企図する。また、本発明は、患者接触部112に複数の当接部114を設けることも企図する。
【００３１】
当業者に公知のゲル、空気充填気胞体、シリコーン、発泡体、ゴム又は前記材料の組み合わせ等の全ての適切な材料により密封部材38を形成することができる。しかしながら、説明の簡素化のため、密封部材38に適切に使用できる全材料又は全組み合わせ材料を示す一覧表は、本明細書から省略する。種々の形態に密封部材38を形成できる。例えば、使用者の鼻のみを覆い密封する鼻密封部又は鼻と口を覆い密封する鼻／口密封部として密封部材38を形成できる。更に、異なる密封形態に関する多くの従来技術が存在する。異なる前記密封形態のうち本発明の患者界面体に使用できる範囲内で、本発明は、その密封形態の実施を企図する。
【００３２】
前記実施の形態と同様であるが、図７〜図１１は、本発明の技術的思想による患者界面体130の第２の実施の形態を示す。患者界面体130は、フェースプレート136と、フェースプレート136に連結される密封部材又は緩衝体138とを備え、密封部材138により形成される空洞部144は、フェースプレート136に形成される開口部142を通じて、患者回路34に連絡される。前記実施の形態のように、フェースプレート136に連結部材46が回転可能に連結され、患者界面体130を通じて、使用者の気道に気体が流入することができる。フェースプレート136に固着されるリング152によりフェースプレート136に密封部材138が連結される。密封部材138は、フェースプレート136に固定され又はこれに対して回転可能に取り付けられる。リング152を省略できること及び何らかの従来の技術を使用して、フェースプレート136に密封部材138を（回転可能に又は固定して）取り付けることも、本発明は企図する。
【００３３】
フェースプレート136は、密封部材138に連結されるプレート本体154と、額支持体156を支持する額アーム158とを備える。額支持体156は、額パッド支持体160と、額パッド支持体160に連結される額パッド162とを備える。本実施の形態では、額パッド162は、額パッド支持体160に滑動装着される可撓性の緩衝体である。額パッド支持体160に形成される一対の溝孔164は、ヘッドギア取付部材として機能する。本明細書に説明する他の実施の形態は勿論、前記フェースプレート36,136、密封部材38,138、額アーム58,158、額支持体56,156、額パッド支持体60,160、額パッド62,162及びヘッドギア取付部材64,164を備える患者界面体30,130の様々な特徴に対する他の実施の形態も、本実施の形態に等しく適用できることは、明確に理解すべきである。
【００３４】
前記実施の形態での患者界面体130と本実施の形態での患者界面材30とは、フェースプレート136のプレート本体154に設けられるヘッドギア取付部材166の構造に相違がある。本実施の形態のヘッドギア取付部材166は、ヘッドギア帯紐に取り付けられる球部把持部（図１２〜図１４に示すヘッドギア把持部265）を収容する受口である。球関節型接続型のヘッドギア取付部の様々な構造例は、米国特許出願第１０／６２９,３６６号（米国特許公開第２００４／００２５８８３号）に開示され、参照することにより、前記米国特許出願の内容を本明細書の一部とする。
【００３５】
前記実施の形態での患者界面体30と本実施の形態での患者界面体130とは、フェースプレート136に対して密封部材138の位置を制御する調整装置170の構造に別の相違がある。調整装置170は、前記実施の形態の調整装置70と同一の作用を生じ、フェースプレート136に対して密封部材138の上部を移動させるが、移動させる形態が異なる。図９〜図１１に明示するように、摘み172、ラチェット部材（歯止め部材）173、筒部174及び軸部176が設けられる調整装置170は、突出部180を介してフェースプレート136に連結され、フェースプレート136に形成される空洞部内に調整装置170の構成部品が収容される。フェースプレート136に筒部174を嵌合するとき、筒部174に形成される空洞部182にフェースプレート136を係合することにより、固定環状体178は、筒部174をフェースプレート136に取り付けることができる。
【００３６】
摩擦嵌合等、何らかの従来の技術を使用して、ラチェット部材173に摘み172を取り付けることができる。ラチェット装置173は、筒部174に形成される歯186に係合する凸部184を備え、摘み172とラチェット装置173を回転すると、筒部174も回転できる。筒部174の内面に形成される内ねじ188には、軸部176の外面に形成される外ねじ190が螺合される。その結果、筒部174の回転により、筒部174を移動させずに、図９の矢印Ｄで示すように、フェースプレート136に対して筒部174の内部で軸部176を移動することができる。図１〜図６に示す実施の形態のように、軸部176の端部に球部192を設け、何らかの従来の技術を使用して、密封部材138に連結されるリング104に受口102を設けて、受口102と受口102に嵌合される球部192とを介して、密封部材138に軸部176の端部を連結することができる。移動する軸部176が移動行程端に達すると、歯186から離間して複数の凸部184が撓み始めて、凸部184が歯186上で滑りを生じて、ラチェット装置173による筒部174の回転が阻止されるので、この実施の形態のラチェット装置173では、内側又は外側の両方向への調整装置170の過剰締付を防止することができる。
【００３７】
図１〜図１１に示す前記患者界面体30,130の実施の形態では、密封部材38,138は、フェースプレート36,136に対して比較的自由に移動する。換言すれば、取付装置である調整装置70,170により、フェースプレート36,136に対する密封部材38,138の患者接触部の位置を制御・調整することができる。水平軸に沿って比較的自由に側方に密封部材38,138を側側移動できるが、取付装置（調整装置70,170）により密封部材38,138の垂直移動は、阻止される。勿論、密封部材38,138は、開口部42又は142でフェースプレート36,136にも接続されるが、この接続部は、密封部材38,138の患者接触部112の位置を制御しない。この接続部は、フェースプレート36,136に密封部材38,138を単に連結するに過ぎない。しかしながら、密封部材38,138の患者接触部112の位置を制御する他の取付装置（調整装置）を密封部材38,138とフェースプレート36,136との間に設けて、使用者の顔面上の密封部材38,138の接触状態を調整し又は制御して、使用者が最適な快適性及び密封性能を得ることも本発明は、企図する。
【００３８】
図１２〜図１４は、フェースプレート202と密封部材204との間に多数の接触点を患者界面体200に設け、前記実施の形態の患者界面体30,130より広範囲にフェースプレート202に対して密封部材204の患者接触部の位置を制御できる第３の実施の形態を示す。本実施の形態では、緩衝体206、当接部208及び密封部取付部材210が密封部材204に設けられる。この特殊な実施の形態では、スナップ作用により当接部208の取付リング212を密封取付部材210の外側縁部214に取り付けて、密封取付部材210と当接部208との間に緩衝体206が保持される。組立形態は、密封部材204になる。
【００３９】
フェースプレート202に密封取付部材210を３取付部位で係合することにより、フェースプレート202に密封部材204が連結される。２取付部位は、密封取付部材210の下方の左側部及び右側部であり、第３取付部位は、密封取付部材210とフェースプレート202との間で調整装置216により設けられる取付点である。詳細には、フェースプレート202の各側部に一対の軸部218（一方のみ図示する）が設けられ、密封取付部材210（一方のみ図示する）に対応する一対の軸連結部220が設けられる。組み立て時に、軸部218は、軸連結部220内で回転するので、密封部材204は、フェースプレート202に対して軸部218間に形成される軸の周りに調整装置216の制御の下で回転し、密封部材204の二次元運動（平面運動）が行われる。密封部材204は、フェースプレート202に対して殆ど又は全く側方に移動しない。
【００４０】
本実施の形態では、調整装置216は、摘み222と、軸部224を備える。フェースプレート202に摘み222を連結する状態で、フェースプレート202内でフェースプレート202に対して摘み222を回転できるように、摘み222とフェースプレート202の突出部226とが連結される。軸部224上の外ねじに螺合する内ねじを摘み222に設けて、摘み222を回転すると、軸部224は、摘み222内で軸方向に移動する。軸部224の端部228は、密封取付部材210に設けられる取付部材230に揺動可能に連結される。本発明は、軸部224と密封取付部材210との球関節型連結構造及び固定連結構造を含む他の連結技術も勿論企図する。
【００４１】
密封部材204は、連結部材46に密封部材204を連結する密封ガスケット232も備える。連結部材46の連結部235に連結する可撓性の首部（縮径部）234が密封ガスケット232に設けられる。可撓性を有する首部234が変形できるので、フェースプレート202に対して密封部材204を移動することができる。連結部材46に密封ガスケット232を連結する固定リング236とワッシャ238が設けられる。患者回路34及び／又は連結部材46に密封部材204を連結する如何なる従来の技術も使用できることを本発明が企図することは、理解されよう。例示的な実施の形態では、患者界面体200に対する患者回路34の位置を変更できるように、密封部材204と患者回路34及び／又は連結部材46との連結は、回転可能な連結構造である。
【００４２】
摘み222の位置に対して連結部材46を選択的に固定できるように摘み222と連結部材46とを配置する点に患者界面体200の他の特徴がある。頭上に患者回路34を保持する構造を望む使用者もいる。例えば、フェースプレート202に対して回転するように、摘み222に取り付けない連結部材46と患者回路34とを自由に移動して、自己に最適な位置に呼吸回路（患者回路34）を配置できることを要望する患者もある。例示的な実施の形態では、連結部材46に突出部240が設けられ、連結部材46を摘み222上に配置したとき、突出部240が嵌合する凹部242が摘み222に設けられる。従って、凹部242内に突出部240を嵌合すると、フェースプレート202に連結部材46が固定される。勿論、突出部240を摘み222に設け、凹部242を連結部材46に設けて、突出部240と凹部242の位置を逆転してもよい。また、本発明は、フェースプレート202に連結部材46及び／又は患者回路34を永久に又は選択的に連結する他の技術も企図する。
【００４３】
前記実施の形態と同様に、患者界面体200は、額アーム258により支持される額支持体256を備える。図示の例示的な実施の形態では、額支持体256は、額アーム258に回転可能に接続される額パッド支持体260を備える。額パッド262は、額パッド支持体260に連結される。本実施の形態では、額パッド262は、選択的に即ち着脱自在に額パッド支持体260に取り付けられるシリコーン樹脂製パッドである。本発明は、額パッド262の他の形態、材料、寸法等、額パッド支持体260及び額アーム258の他の形態、材料、寸法等も勿論企図する。
【００４４】
ヘッドギア組立体（図示せず）は、使用者の頭部に患者界面体200を取り付ける。ヘッドギア組立体に設けられる帯紐は、額パッド支持体260に設けられる複数のヘッドギア孔264とヘッドギアクリップ265とに挿通されて、患者界面体200に接続される。フェースプレート202に設けられるヘッドギア取付部材266に球関節構造により取り付けられるヘッドギアクリップ265には、ヘッドギア帯紐を挿通する孔268が設けられる。
【００４５】
図１５〜図１７は、本発明の技術的思想による患者界面体300の第４の実施の形態を示す。患者界面体300は、フェースプレート302と、フェースプレート302に連結される密封部材304とを備える。密封部材304は、緩衝体306と、カラー308と、密封取付部材310とを備え、緩衝体306とカラー308は、密封取付部材310に装着され又は別の方法で取り付けられる。密封取付部材310は、調整装置316を介してフェースプレート302に連結される。密封部材304は、密封部材304の内部を連結部材46に連絡するカラー308を介してフェースプレート302にも連結される。
【００４６】
図１７に示すように、カラー308に設けられる第１の端部311は、フェースプレート302、連結部材46、患者回路34又はそれらの何らかの組み合わせに取り付けられる。カラー308の第２の端部312は、密封取付部材310に取り付けられる。カラー308は、可撓性を有する材料により形成され又は可撓性を生ずるように組み立てられ、カラー308の可撓性によりフェースプレート302に対して密封部材304の位置を調整すると同時に、患者回路34と密封部材304の内部との間に気体が流動できる。図示の実施の形態では、カラー308の第１の端部311と第２の端部312との間の壁部に複数の伸縮部313を形成して、密封部材304の可撓性を向上できる。本発明は、伸縮部313の他の寸法、形態及び位置も勿論企図する。
【００４７】
密封部材304は、カラー308の壁部に連結される保持部材314も備える。保持部材314は、カラー308を構造上支持して、使用者の適切な位置に密封部材304を保持するのに役立つ。本発明の例示的な実施の形態では、保持部材314は、カラー308の下部に取り付けられる可撓性を有する金属製の帯体である。カラー308に金属帯体314を取り付ける一対の取付部材315が設けられる。カラー308を支持する必要に応じて、保持部材314の寸法、形状、可撓度、位置、数及び材料を変更できることを本発明が企図することは、理解されよう。
【００４８】
前記のように、前記及びこの実施の形態では、調整装置316は、フェースプレート302に対する密封部材304の位置を制御する。図１６Ａ及び図１６Ｂは、この制御を示し、図１６Ａは、フェースプレート302に近接する方向に密封部材304の上部を移動する状態（最内位置）を示し、図１６Ｂは、フェースプレート302から離間する方向に密封部材304の上部を移動する状態（最外位置）を示す。調整装置316を最内位置に調整すると、密封部材304が全体的に形成する第１の平面318は、フェースプレート302が全体的に形成する第２の平面320に対して調整装置316の何れか上方位置で交差することを留意すべきである。また、図１６Ａの矢印Ｅで示すように、密封部材304の下部は、フレーム（フェースプレート302）から離間して移動する。他方、調整装置316を最外位置に調整すると、第１の平面318は、調整装置316の何れか下方位置で第２の平面320と交差し、図１６Ｂの矢印Ｆで示すように、密封部材304の下部は、フレーム（フェースプレート302）に近接して移動する。
【００４９】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、移動中の密封部材304の下部を示すが、本発明は、密封部材304の下部等の一部が移動しないように密封部材304を設計することも企図する。また、密封部材304の他部に軸着部を形成してもよい。例えば、殆ど可撓性のない材料により密封部材304の下部を肉厚に形成して支持構造体とし又は可撓性が生じない何らかの組み合わせてもよい。可撓性のない場合、密封部材304の他部は、軸着部の周りで移動（回転）するであろう。密封部材304の他の位置にこの種の軸着部を設けられることは勿論である。
【００５０】
患者界面体300は、額アーム332に設けられる額支持体330を備える。額パッド（図示せず）を支持する額支持体330を支持アーム（額アーム332）に固定することができる。しかしながら、本発明は、使用者の表面に額パッドを適切に配置し又は整合させるように、図１５の矢印Ｇで示すように、額アーム332に対して額支持体330を回転可能に取り付けることも企図する。また、本発明は、使用者の要求に適合して額パッドの位置を調整できるように、図１５の矢印Ｈで示すように、額アーム332に沿って額支持体330を移動させることも企図する。
【００５１】
フェースプレート302に対し密封部材304の位置を制御する調整装置316を広範囲の形態で変更できることを本発明が企図することは、理解できよう。図１８〜図２０は、フェースプレート342に対して密封部材340の位置を制御する調整装置344の他の例示的な実施の形態を示す。図１８は、一対のリンク部材346,348を設けた調整装置344を示す。図１８の矢印Ｉ及びＪで示すように、フェースプレート342に連結される各リンク部材346,348の端部をフェースプレート342の一部に沿って移動することができる。フェースプレート342に設けられる歯に沿ってリンク部材346,348の端部を複数の分離位置に移動して、密封部材340の患者接触部の位置を制御・調整することができる。図１８に示す実施の形態では、リンク部材346,348は、密封部材340に近いフェースプレート342の側部の歯に係合される。図１９に示す実施の形態では、リンク部材346',348'は、密封部材340の反対側でフェースプレート342の側部の歯に係合される。
【００５２】
図２０に示す調整装置350は、一対のリンク部材352,354を備え、リンク部材352,354の一方（リンク部材352）のみが、矢印Ｋで示すように、位置調整可能にフェースプレート342に連結される。第１のリンク部材354は、フェースプレート342に回転可能に連結され、第２のリンク部材352が移動するとき、第１のリンク部材354は、回転する。第３のリンク部材356は、密封部材340の取付リング358に他のリンク部材352,354を連接する。リンク部材352,354,356は、接合部360で互いに回転可能に連結される。
【００５３】
本発明の技術的思想による患者界面体370の第５の実施の形態を図２１に示す。本実施の形態では、密封部材372の一端をフェースプレート374に軸着し、調整装置376を介してフェースプレート374に密封部材372の他端を調節可能に連結して、密封部材372は、フェースプレート374に連結される。フェースプレート374に密封部材372を回転可能に取り付ける回転可能な連結部378が患者界面体370の下部に設けられる。
【００５４】
調整装置376は、一定長さの接続部材380と、フェースプレート374と接続部材380とに連結される移動可能な調整部材382とを備える。調整部材382と密封部材372とを連結する接続部材380は、具体的には、調整部材382と密封部材372に設けられる取付リング384とを連結する。その結果、図２１の矢印Ｌで示すように、フェースプレート374に沿って調整部材382を移動すると、図２１の矢印Ｍで示すように、密封部材372の上部は、フェースプレート374に対して接近又は離間して進退自在に移動する。しかしながら、密封部材372の下部は、フェースプレート374の下部に固定されたままであり、密封部材372は、回転可能な連結部378により形成される軸を中心に回転する。
【００５５】
患者界面体390の下部に配置されるフェースプレート396と密封部材394との間に回転可能な連結部392を設ける点を除き、図２２は、図２１の患者界面体370とほぼ同様の患者界面体390を示す。フェースプレート396に対して密封部材394の患者接触部の位置を調整する調整装置398が設けられる。本実施の形態では、一定長さの接続部材400と、フェースプレート396と接続部材400とに連結される移動可能な調整部材402とが調整装置398に設けられる。図２２の矢印Ｎで示すように、フェースプレート396に形成される長孔又は軌道溝404に沿って調整部材402を移動できる。調整部材402に回転可能に軸着される一端を有する接続部材400の他端は、密封部材394の取付リング406に回転可能に連結される。フェースプレート396の長孔404に沿って調整部材402を移動すると、図２２の矢印Ｏで示すように、密封部材394の下部は、フェースプレート396に対し近接又は離間して進退自在に移動する。しかしながら、密封部材394の上部は、フェースプレート396の上部に固定されたままであり、密封部材394は、回転可能な連結部392により形成される軸を中心に回転する。
【００５６】
図２３〜図２４Ｃは、フェースプレート412に対して密封部材414の位置を制御する調整装置416を設けた患者界面体410の更に別の第７の実施の形態を示す。本実施の形態では、フェースプレート412と、密封部材414と、フェースプレート412に対して密封部材414の位置を制御する調整装置416とが患者界面体410に設けられる。密封部材414は、緩衝体415と、緩衝体415よりも可撓性の小さい剛性又は半剛性の支持部材417とにより形成される。調整装置416は、フェースプレート412に取り付けられて使用者が回転する「つまみねじ」とも指称するねじ418を備える。例示的な実施の形態では、フェースプレート412から突出する軸419にねじ418が取り付けられる。図２５を参照されたい。密封部材414の支持部材417に設けられる歯420に噛合うねじ418を回転すると、図２３の矢印Ｐで示すように、フェースプレート412に対して密封部材414が移動する。
【００５７】
図２４Ａ〜図２４Ｃは、調整装置416によるフェースプレート412に対する密封部材414の位置調整を示す側面図である。ねじ418の回転により、密封部材414上に設けられる歯420に沿ってねじ418を相対的に移動して、密封部材414が形成する平面422とフェースプレート412との角度を変更することは、前記図から理解できよう。本実施の形態では、調整装置416を使用して、変更可能な角度の範囲でフェースプレート412に対して連続的に無数の位置に密封部材414を配置することができる。本発明は、可撓性カラー442を介して患者回路34に密封部材414の内部を連結することを企図する。
【００５８】
フェースプレート412に設けられる案内部材424と、密封部材414に対応する形成される長孔又は軌道溝426とを患者界面体410に設けて、案内部材424を長孔426内に配置することにより、フェースプレート412に対する密封部材414の整合状態を維持することができる。本発明は、フェースプレート412に軌道溝426を形成し、密封部材414に案内部材424を設けることも勿論企図する。マスクの各側部に軌道溝426と案内部材424とを設けるが、図示の実施の形態では、一方側の軌道溝426と案内部材424のみを示す点に留意すべきである。フェースプレート412に対して密封部材414の位置を調整する間に、図２３の矢印Ｑで示すように、案内部材424は、軌道溝426に沿って移動する。軌道溝426と案内部材424の位置、寸法及び形態を変更して、軌道溝426に対する密封部材414の移動する方法を制御できることも理解すべきである。例えば、本発明は、軌道溝426を波形に形成しかつ／又は軌道溝426の特定の領域を幅広に形成して、フェースプレート412に対してある程度自由に密封部材414を移動できることを企図する。
【００５９】
図２５及び図２６は、本発明の技術的思想による患者界面体430の第８の実施の形態を示す。患者界面体430は、図２３〜図２４Ｃに示す患者界面体410とほぼ同様である。しかしながら、患者界面体430は、前記実施の形態の患者界面体410の可撓性カラー442、案内部材424及び軌道溝426の構造とは異なるフェースプレート412に密封部材414を連結する構造を備える。本実施の形態では、連結部材46の端部436に設けられる溝部434内にカラー432が係合される。縁部438は、カラー432の連結部材46との係合状態を保持する。カラー432は、周囲縁部440内で連結部材46から外側に向かって拡径して延伸する。
【００６０】
カラー432／フェースプレート412と連結部材46との連結部を包囲する開口部444が支持部材417'の周囲縁部442により形成される。このように、カラー432とフェースプレート412との間に支持部材417'の周囲縁部442が配置される。フェースプレート412に対して密封部材414が移動するので、支持部材417'は、カラー432に対して移動する。開口部444の形状は、密封部材414とフェースプレート412との間で移動可能な移動範囲を決定する。
【００６１】
一実施の形態では、拡幅部446を有する楕円形状に開口部444が形成される。この構造により、フェースプレート412に対して、密封部材414は、図２６の矢印Ｒで示す垂直方向と矢印Ｓで示す水平方向とに移動できる。開口部444の寸法を変更して、密封部材414の移動自由度を制御できる。例えば、開口部444より小さい開口部444aを図２６に示す。このように、開口部444aは、密封部材414とフェースプレート412との間により小さい移動自由度を与える。図２６の矢印Ｔで示すように、フェースプレート412に対する密封部材414の移動を例えば垂直方向のみの一次元に制限する必要があるとき、開口部444cで示すように、開口部を溝孔形状に形成することができる。本発明が広範囲の開口部444形態を企図することは、理解できよう。
【００６２】
図２７及び図２８は、フェースプレート452に密封部材454を連結する調整装置456の更に別の形態を有する患者界面体450の第９の実施の形態を示す。図２７及び図２８では、患者界面体450の額支持部を省略する点に留意すべきである。密封部材454は、緩衝体458と、緩衝体458を取り付ける縁部462を有する支持部材460とを備える。支持部材460に開口部463が形成される。
【００６３】
首部466と、フランジ468とをカラー464に設け、密封部材454は、カラー464のフランジ468によりフェースプレート452に連結される。図２５の実施の形態と同様に、支持部材460の縁部の一部は、フランジ468の一部とフェースプレート452の一部との間に挟持される。首部466は、開口部463に挿入される。調整装置456の作動により密封部材454が移動されるとき、カラー464とフェースプレート452に対して支持部材460は、移動する。また、開口部463の形状は、フェースプレート452に対して密封部材454の移動範囲を制御する。
【００６４】
本実施の形態では、調整装置456は、支持部460から延伸しかつ手動で偏向し折曲できるアーム470を備える。アーム470の端部に接触部材472及び突出部474が設けられる。調整装置456は、フェースプレート452に設けられる孔（スロット）476も備える。溝孔476の側壁に複数の切欠部又は爪478が形成される。組み立て時に、突出部474は、フェースプレート452の露出面上に延伸し、接触部材472は、一対の切欠部478に係合する。フェースプレート452に対する密封部材454の位置を変更するため、使用者は、突出部474を押し下げて、切欠部478から接触部材472を分離し、溝孔476の上方又は下方にアーム470を摺動させる。その後、使用者がアーム470を放すと、再び接触部材472が切欠部478間に付勢されて、接触部材472が切欠部478に係合し、溝孔476の新たな位置に密封部材454が保持される。
【００６５】
図２９は、フェースプレート482と密封部材484を有する患者界面体480の第１０の実施の形態を示す分解斜視図である。密封部材484は、支持部材487に取り付けられる緩衝体（図示せず）を備える。密封部材484と患者界面体480との間に形成されて密封部材484を連結部材46に連絡する連結部に、全体を符号486で示す調整装置の少なくとも一部が組み込まれる。前記実施の形態と同様に、首部490とフランジ492とを有するカラー488は、密封部材484をフェースプレート482に連結する。前記実施の形態とは異なり、カラー488を使用して、フェースプレート482に対する密封部材484の位置を設定し、このように、カラー488は、調整装置486の一部を構成する。
【００６６】
カラー488の首部490は、首部490の両側部に夫々設けられる一対の接触部材494（一方のみを図示する）を備える。接触部材494は、長孔（スロット）496の両側部に設けられる切欠部495に係合する寸法及び形状を有する。フェースプレート482とカラー488とに対して密封部材484の支持部材487が移動すると、フェースプレート482に対して密封部材484の患者接触部の位置を変更することができる。切欠部495と接触部材494との係合により、フェースプレート482に対する密封部材484の位置を維持することができる。フェースプレート482に対して密封部材484を容易に移動するため、支持部材487から突出部497を延伸させ、フェースプレート482に長孔498が設けられる。使用者は、長孔498を通って延伸する突出部497を把持又は押圧して、フェースプレート482に対する密封部材484の位置を変更できる。
【００６７】
図３０は、本発明の技術的思想による患者界面体500の第１１の実施の形態を示す。患者界面体500は、フェースプレート502と、密封部材504と、符号506で全体を示す調整装置とを備える。本実施の形態では、調整装置506は、手動で作動される一対の摘み又は回転ノブ508を備え、摘み又は回転ノブ508は、フェースプレート502の両側に配置されかつ回転可能にフェースプレート502に連結される。密封部材504に摘み508を係合して、フェースプレート502と連結部材46とを可撓性をもって連結し、摘み508を回転すると、図３０の矢印Ｕで示すように、フェースプレート502に対して密封部材504を移動できる。摩擦装置又は固定装置（図示せず）を使用して、摘み508の移動を防止することができる。
【００６８】
本発明は、フェースプレート502に対して密封部材504の位置を変更することが望ましいとき、密封部材504に摘み508のみを係合することも企図する。位置を変更しないとき、摘み508は、フェースプレート502との係合が解除される。本発明の例示的な実施の形態では、密封部材504に係合軌道溝510を設けて、密封部材504の位置を変更できる。例えば、フェースプレート502の中心に向けて摘み508を横方向に押圧して、移動する摘み508を軌道溝510に係合させることができる。摘み508の押圧を解除すると、ばね等の付勢装置により、摘み508は、軌道溝510から離間する。図示の実施の形態では、密封部材504に設けられる多数の軌道溝510に摘み508を確実に係合して、密封部材504を移動することができる。
【００６９】
図３１は、本発明の技術的思想による患者界面体520の第１２の実施の形態を示す。患者界面体520は、フェースプレート522と、密封部材524と、符号526で全体を示す調整装置とを備える。図示の密封部材524は、支持部材528のみを備える点に留意すべきである。支持部材528に取り付けられる患者接触緩衝体を図示しない。患者接触緩衝体を支持部材528に取り付けて、患者接触緩衝体と支持部材528との単一構造体を形成できることに留意すべきである。本発明は、支持部材528をカラー432として使用することも企図する。
【００７０】
本実施の形態では、調整装置526は、支持部材528の首部532に取り付けられる固定ナット530を備える。固定ナット530の内ねじを首部532の外ねじに螺合して、固定ナット530と首部532とを結合することができる。しかしながら、本発明は、他の技術も企図する。首部532は、フェースプレート522に形成される開口部534を貫通して、固定ナット530に取り付けられる。フェースプレート522又は固定ナット530に連結部材46を取り付けられることは、理解されよう。患者界面体520の構成部材が一定の縮尺でない点も留意すべきである。
【００７１】
図３２は、本発明の技術的思想による患者界面体540の第１３の実施の形態の分解図である。患者界面体540は、フェースプレート542及び密封部材544を備える。図示の密封部材544が支持部材546のみを備えることに留意すべきである。支持部材546に取り付けられる患者接触緩衝体を図示しない。本実施の形態では、支持部材546の端部548に患者接触緩衝体が取り付けられる。
【００７２】
図２５のカラー432と同様の取付法により、カラー550は、支持部材546に取り付けられ、フェースプレート542に固定される。ばね552形態の付勢装置は、フェースプレート542の内面に向ってカラー550のフランジ554を弾力付勢する。例えば、フランジ554に向かってフェースプレート542を「押圧する」ばね552か又はフェースプレート542に向かってカラー550を「引張する」ばね552を使用して、カラー550のフランジ554を弾力付勢することができる。カラー550は、フェースプレート542と連結部材46に対し適正な位置での固定状態に維持される。しかしながら、前記構成部材（フェースプレート542及び連結部材46）に対して、支持部材546を移動できる。支持部材546の開口部558及びフェースプレート542の開口部560に挿入されるカラー550の首部556は、連結部材46に作動連結される。
【００７３】
カラー550の表面に複数の歯562が設けられ、カラー550の歯562の支持面に対向する支持部材546の表面に対応する歯係合部564が設けられる。歯562と歯係合部564とが係合すると、フェースプレート542に対する密封部材544の複数の異なる係合位置となる。使用者がばね552の付勢力に抗してフェースプレート542から密封部材544を僅かに引張することにより、歯係合部564との係合から歯562を十分に解除して、フェースプレート542に対して密封部材544の位置を変更することができる。その後、使用者が新たな位置に密封部材544を移動して、密封部材544を放すと、新たな係合位置で歯係合部564に歯562が再係合して、密封部材544とフェースプレート542との間でのいかなる無用な移動も防止することができる。
【００７４】
歯562と歯係合部564は、種々の形態を有しかつカラー550と支持部材546の種々の位置に設けられることを本発明が企図することは、理解されよう。例えば、突起を溝に嵌合するさねはぎ接合を使用することができる。また、支持部材546に歯562を設け、カラー550に歯係合部564を設けて歯562と歯係合部564の位置を逆転することもできる。
【００７５】
本実施の形態では、フェースプレート542は、フェースプレート542の中央部の各側部から延伸する一対の水平アーム566を有する。使用者が患者界面体540を着用しているとき、水平アーム566は、使用者の頬の外側に配置される。両水平アーム566の各々に接続されるパッド568は、使用者の表面に接触する。
【００７６】
図３３は、本発明の技術的思想による患者界面体570の第１４の実施の形態の部分断面図である。患者界面体570は、フェースプレート572及び密封部材574を備える。密封部材574は、緩衝体576及び密封支持部材578を備える。フェースプレート572に対して密封部材574の位置を調整する調整装置は、図３２の患者界面体540に使用する調整装置とほぼ同様である。即ち、カラー580とフェースプレート572との間に密封支持部材578が固定される。カラー580の首部582の周囲に固定されるばね552の弾力により、カラー580とフェースプレート572とを互いに押圧されるように付勢して、所定の位置に支持部材578を保持することができる。支持部材578の歯584とフェースプレート572の歯586との主係合位置差を使用して、フェースプレート572に対して固定位置に密封部材574を保持することができる。
【００７７】
図３３の患者界面体570では、密封支持部材578の表面に第１の群の歯584を設け、フェースプレート572の内面に第２の群の歯586を設ける。歯584及び586は、互いに選択的に係合して、フェースプレート572に対する密封部材574の位置を保持する。前記実施の形態と異なり、カラー580の表面には、所定の位置に密封部材574を固定する歯等の如何なる装置も設けられない。歯584と586は、多様な構造を有してよく、必ずしも「歯」が必要ではないことは、理解されよう。むしろ、突起を溝に嵌合するさねはぎ接合等の他の構造又は摩擦面を使用して、使用者が手動操作するまで、患者界面体570の構成部材の移動を阻止することができる。
【００７８】
図３４は、本発明の第１５の実施の形態による患者界面体590の他の実施の形態の部分断面図である。本実施の形態は、フェースプレート592に密封部材594を連結して、密封部材594の内部との気体流通路を形成する他の形態を示す。図３４は、フェースプレート592に対して密封部材594の位置を制御する構造を示さないが、本明細書に記載される何れかの技術を使用して、密封部材594の位置を制御できることに留意すべきである。図３４には、患者界面体590の額支持体も示さない。額支持体又は額支持体の何れかの形態を全体的に省略できることは、理解されよう。
【００７９】
本実施の形態では、内部空洞を有する額アーム596に患者回路34からの気体流が供給され、図３４の矢印Ｖで示ように、気体流が額アーム596を通過する。額アーム596の内部空洞は、可撓性カラー598を介して密封部材594の内部に連絡される。密封部材594は、緩衝体600及び密封支持部材602を備える。可撓性カラー598の一端は、フェースプレート592に連結し、他端は、支持部材602に連結する。
【００８０】
患者界面体590の他の特徴は、フェースプレート592に対して密封部材594の位置を垂直方向に制御できる機能にある。即ち、図３４の矢印Ｗで示すように、フェースプレート592に対して密封部材594を垂直方向に移動して、離間する複数の位置の１つに設定できる。密封部材594の支持部材602から支持ブラケット606を延伸させ、複数の切欠部を有する長孔604を支持ブラケット606に設けて、フェースプレート592に設けた係合部材608を長孔604の切欠部に係合することにより、密封部材594の移動と係止を行うことができる。係合部材608は、溝孔604の切欠部の１つに選択的に配置される。図３４の矢印Ｘで示すように、フェースプレート592により形成される平面と、密封部材594により形成される平面との間の角度を変更できるように、各切欠部内で係合部材608を回転することができる。
【００８１】
本発明の技術的思想による患者界面体610の第１６の実施の形態を図３５及び図３６に示す。患者界面体610は、フェースプレート612及び密封部材614を備える。本実施の形態では、フェースプレート612は、比較的小さく、密封部材614を支持するフレームより小さい。密封部材614は、緩衝体616及び密封支持部材618を備える。フェースプレート612は、額アーム622から分岐しかつ密封支持部材618の両側に沿って延伸する一対のアーム620を備える。アーム620の端部は、調整装置624を介して密封部材614に連結され、使用者は、フェースプレート612に対する密封部材614の位置を設定することができる。即ち、調整装置624により、図３５の矢印Ｙで示すように、フェースプレート612に対して密封部材614を回転し、使用者は、フェースプレート612に対する複数の異なる係止位置の１つに密封部材614を係止することができる。調整装置624により回転軸が形成される。
【００８２】
図示の例示的な実施の形態では、調整装置624は、複数の歯628を有するばね付勢ボタン626を備える押ボタン式ラチェット構造である。図３６の矢印Ｚで示すように、調整装置624を押圧すると、歯628が対応する固定部材630から分離し、フェースプレート612に対して密封部材614を回転することができる。調整装置624の押圧を開放すると、固定部材630に歯628が係合され、フェースプレート612に対する密封部材614の移動を阻止できる。
【００８３】
図３７及び図３８は、本発明の技術的思想による患者界面体640の第１７の実施の形態を示す。調整装置654の構造を除き、前記実施の形態の患者界面体610とほぼ同様の構成を有する患者界面体640は、フェースプレート642及び密封部材644を備える。フェースプレート642は、一対のアーム646と、額アーム648とを備える。密封部材644は、使用者に接触する緩衝体650と、緩衝体650を支持しかつフェースプレート642に緩衝体650を連結する密封支持部652とを備える。
【００８４】
本実施の形態では、各アーム646に調整装置654を接続して、フェースプレート642に対して密封部材644の角度を選択的に調整することができる。調整装置654は、密封支持部652に設けられる円弧孔656と、円弧孔656に対応する接続部材658とを備え、本実施の形態では、接続部材658は、円弧孔656内で移動可能なピンである。接続部材658が係止する複数の切欠部660を円弧孔656に設けて、フェースプレート642に対する複数の異なる係止位置を密封部材644に形成できる。調整装置654は、密封支持部材658の下方部に設けられる溝孔662と、溝孔662に対応する接続部材664とを備え、本実施の形態でも、接続部材664は、溝孔662内で移動可能なピンである。切欠部660から接続部材658を分離しかつ移動させて所望の切欠部660に接続部材658を係合できる形状に溝孔662を形成し、図３８の矢印ＡＡで示すように、密封部（フェースプレート642）に対して密封部材644を移動することができる。溝孔662に上方部666及び下方部668を形成することにより、この移動を行うことができる。溝孔662の上方部666に接続部材664を配置して、溝孔656の切欠部660から接続部材658を分離すると、ピン658が円弧孔656内で摺動して、図３８の矢印ＢＢで示すように、フェースプレート642に対して密封部材644を回転することができる。密封部材644が所望の位置に移動した後、溝孔662の下方部668に接続部材664を移動し、溝孔656の切欠部660の１つに接続部材658を係合することができる。
【００８５】
図３５〜図３８の実施の形態では、調整装置624,654に他の技術を使用することを本発明が企図することは、理解されよう。例えば、各アームの端部に設けられる固定ナットを使用する摩擦固定装置を使用して、フェースプレート612,642の所定の位置に密封部材614,644を固定してもよい。また、調整装置624,654で説明したねじは、従来のねじとして図示したが、例えば、逆ねじ及び多条ねじ等の他の「特殊」ねじも本発明が企図することは、理解されよう。
【００８６】
現在最も実用的かつ好適と思われる実施の形態を図示して詳記したが、前記記載は単に説明の便宜に過ぎず、本発明を開示した実施の形態に限定されず、本発明は、特許請求の範囲内に該当すると共に、特許請求の範囲と同趣旨の変更態様並びに同等の装置を包含すること企図する。例えば、本発明は、何れかの実施の形態の単一又は複数の特徴を何れかの他の実施の形態の単一又は複数の特徴に可能な範囲内で組み合わせ可能なことを企図することも理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】略示する圧力支援装置に接続される本発明の技術的思想による患者界面体の第１の実施の形態を示す正面斜視図
【図２】図１の患者界面体を示す背面斜視図
【図３】図１の患者界面体の調整装置を示す断面図
【図４】図１の患者界面体の密封部材とフェースプレートとの連結構造を示す断面図
【図５】図１の患者界面体を示す分解斜視図
【図６】図１の患者界面体の調整装置を示す分解図
【図７】略示する圧力支援装置に接続される本発明の技術的思想による患者界面体の第２の実施の形態を示す正面斜視図
【図８】図７の患者界面体を示す背面斜視図
【図９】図７の患者界面体を示す側面断面図
【図１０】図７の患者界面体を示す分解斜視図
【図１１】図７の患者界面体の調整装置を示す分解斜視図
【図１２】本発明の技術的思想による患者界面体の第３の実施の形態を示す正面斜視図
【図１３】図１２の患者界面体を示す背面斜視図
【図１４】図１２の患者界面体を示す分解斜視図
【図１５】本発明の技術的思想による患者界面体の第４の実施の形態を示す側面図
【図１６Ａ】フェースプレートに対して位置を調整する図１５の患者界面体の密封部材を示す側面図
【図１６Ｂ】図１６Ａの緩衝体の角度を変更した側面図
【図１７】図１５の患者界面体の密封部材を示す側面図
【図１８】フェースプレートに対して密封部材の位置を制御する調整装置の別の実施の形態を示す側面図
【図１９】フェースプレートに対して密封部材の位置を制御する調整装置の別の実施の形態を示す側面図
【図２０】フェースプレートに対して密封部材の位置を制御する調整装置の別の実施の形態を示す側面図
【図２１】本発明の技術的思想による患者界面体の第５の実施の形態を示す側面図
【図２２】本発明の技術的思想による患者界面体の第６の実施の形態を示す側面図
【図２３】本発明の技術的思想による患者界面体の第７の実施の形態を示す側面図
【図２４Ａ】図２３の患者界面体のフェースプレートに対して位置を調整できる密封部材を示す側面図
【図２４Ｂ】図２３の患者界面体のフェースプレートに対して位置を調整できる密封部材を示す側面図
【図２４Ｃ】図２３の患者界面体のフェースプレートに対して位置を調整できる密封部材を示す側面図
【図２５】本発明の技術的思想による患者界面体の第８の実施の形態を示す部分断面側面図
【図２６】図２３の患者界面体に取り付ける密封部材の他の構造を示す斜視図
【図２７】本発明の技術的思想による調整装置の第９の実施の形態を示す分解斜視図
【図２８】図２７の調整装置を設けた患者界面体を示す側面断面図
【図２９】本発明の技術的思想による調整装置の第１０の実施の形態を示す分解斜視図
【図３０】本発明の技術的思想による患者界面体の第１１の実施の形態の正面斜視図
【図３１】本発明の技術的思想による患者界面体の第１２の実施の形態を示す分解斜視図
【図３２】本発明の技術的思想による患者界面体の第１３の実施の形態を示す分解斜視図
【図３３】本発明の技術的思想による患者界面体の第１４の実施の形態を示す部分断面図
【図３４】本発明の第１５の実施の形態による患者界面体を示す部分断面図
【図３５】本発明の技術的思想による患者界面体の第１６の実施の形態を示す側面図
【図３６】患者界面体に使用する調整装置の詳細図を含む図３５の患者界面体を示す正面図
【図３７】本発明の技術的思想による患者界面体の第１７の実施の形態を示す正面図
【図３８】患者界面体に使用する調整装置の詳細図を含む図３７の患者界面体を示す側面図
【符号の説明】
【００８８】
(30,130,200,300,410,450,480,500,520,540,590,610,640)・・患者界面体、  (36,136,202,302,342,374,412,452,482,502,522,542,592,618,652)・・フェースプレート（支持手段）、  (38,138,208,306,414,504,600,616,650)・・密封部材（密封手段）、  (46)・・導管連結部材、  (54,154,202)・・密封支持部、  (58,158,258,332)・・アーム、  (60,160,260,330)・・額部、  (64,166,266,566)・・ヘッドギア取付部材（ヘッドギア取付手段）、  (66)・・排気組立体、  (70,170,216,316,344,344',350,376,416,456,486,506,526,544,606,624,654)・・調整装置、  (72,74,174,222,530)・・ねじ孔、  (76,176,224,532)・・ねじ部材、  (110)・・蛇腹、  (173,472,478,494,495,562,564,608,628)・・ラチェット構造、  (104,210,310,384,658,602)・・環状リング、  (210,310,384,417,417',432,464,488,554,602,658)・・密封支持部材、  (346,348,346',348',352,356)・・リンク部材、  (382,402,424,470,497,532,658)・・係合部材、  (404,426,476,498,534,656)・・長孔、
【図１】
2009504320.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2009504320.tif 000012
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
2009504320.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
2009504320.tif 000031
【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2009504320.tif 000039
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年4月17日(2008.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
2009504320.tif 000045
【図４】
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【図５】
2009504320.tif 000047
【図６】
2009504320.tif 000048
【図７】
2009504320.tif 000049
【図８】
2009504320.tif 000050
【図９】
2009504320.tif 000051
【図１０】
2009504320.tif 000052
【図１１】
2009504320.tif 000053
【図１２】
2009504320.tif 000054
【図１３】
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【図１４】
2009504320.tif 000056
【図１５】
2009504320.tif 000057
【図１６Ａ】
2009504320.tif 000058
【図１６Ｂ】
2009504320.tif 000059
【図１７】
2009504320.tif 000060
【図１８】
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【図１９】
2009504320.tif 000062
【図２０】
2009504320.tif 000063
【図２１】
2009504320.tif 000064
【図２２】
2009504320.tif 000065
【図２３】
2009504320.tif 000066
【図２４Ａ】
2009504320.tif 000067
【図２４Ｂ】
2009504320.tif 000068
【図２４Ｃ】
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【図２５】
2009504320.tif 000070
【図２６】
2009504320.tif 000071
【図２７】
2009504320.tif 000072
【図２８】
2009504320.tif 000073
【図２９】
2009504320.tif 000074
【図３０】
2009504320.tif 000075
【図３１】
2009504320.tif 000076
【図３２】
2009504320.tif 000077
【図３３】
2009504320.tif 000078
【図３４】
2009504320.tif 000079
【図３５】
2009504320.tif 000080
【図３６】
2009504320.tif 000081
【図３７】
2009504320.tif 000082
【図３８】
2009504320.tif 000083
【国際調査報告】
2009504320.tif 000084