(57)【要約】  医療用封止装置（１０）が提供される。本装置は、内視鏡の作業チャネル（１７）内に設置される１つ又は複数の医療装置（１５、１６）の周囲を実質的に封止し、前記１つ又は複数の医療装置は不規則な断面形状を有している。前記作業チャネル内に十分な背圧又は表面への力が存在する場合、前記封止装置はその一部が潰れて前記作業チャネル内の前記１つ又は複数の医療装置の一部に適合し、前記１つ又は複数の医療装置の周囲及び間に封止を形成する。前記封止は、それによって、前記作業チャネルから流体が漏出することを実質的に防ぐ。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
作業チャネルポートから延びている作業チャネルを有する内視鏡と共に用いられるための封止装置であって、
近位部分と、遠位部分と、該近位及び遠位部分の間を貫通して延びているルーメンとを有するスリーブを備えており、
前記近位部分は前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取り付けられるようにされた取付け機構を備えており、前記遠位部分は、前記作業チャネルを通る流体の近位方向の動きによって発生する十分な背圧又は表面への力にさらされた場合に、該ポート部分に挿入される１つ又は複数の医療装置の周囲に適合するようにされ、
前記１つ又は複数の医療装置は不規則な断面形状を有しており、
前記スリーブは内視鏡の前記作業チャネル内へ挿入されるように構成されている、封止装置。
【請求項２】
前記スリーブは、高可撓性、易圧潰性、実質的に流体非浸透性であり低い摩擦係数を有するような、当該スリーブが接触する流体が存在する場合に分解しない材料から作製されている請求項１に記載の封止装置。
【請求項３】
前記スリーブは、ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーン、ナイロン、ポリアミド類、ウレタン類、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ラテックス、ポリイソプレンゴム類、及び弾性材料からなる群より選択される材料から作製されている請求項１に記載の封止装置。
【請求項４】
前記スリーブは、厚さ約０．００２５４〜０．０６３５センチメートル（０．００１インチ〜０．０２５インチ）の材料から作製されている請求項１に記載の封止装置。
【請求項５】
前記スリーブの前記遠位部分に位置している前記ルーメンの直径は、該ルーメンを通して挿入される１つ又は複数の医療装置の全体の外径よりも僅かに大きい、請求項１に記載の封止装置。
【請求項６】
前記遠位部分は複数のフラップをさらに有する請求項１に記載の封止装置。
【請求項７】
前記スリーブの形状は、円錐形、円筒形、又はダックビル形からなる群より選択される請求項１に記載の封止装置。
【請求項８】
前記背圧は約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）である請求項１に記載の封止装置。
【請求項９】
当該封止装置を通して挿入される前記１つ又は複数の医療装置は、ワイヤガイド及びカテーテルを含む請求項１に記載の封止装置。
【請求項１０】
当該封止装置を通して挿入される前記１つ又は複数の医療装置は、それぞれ異なる直径を有する請求項１に記載の封止装置。
【請求項１１】
前記スリーブは、該スリーブを通して挿入される前記１つ又は複数の医療装置の周囲に、該医療装置の動きを妨げないような最小限の摩擦力を発生させる請求項１に記載の封止装置。
【請求項１２】
前記取付け機構は、クランプ、ワイヤガイド固定装置、テープ、弾性材、接着剤、及びキャップからなる群より選択される請求項１に記載の封止装置。
【請求項１３】
作業チャネルポートから延びている作業チャネルを有する内視鏡と共に用いられるための封止装置であって、
近位部分、遠位部分、及び該近位及び遠位部分の間を貫通して延びているルーメンを有するスリーブであって、
前記近位部分の直径は前記遠位部分の直径よりも大きく、
前記スリーブは、前記作業チャネル内に表面への力又は約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）の背圧が存在する場合に、該スリーブを通して挿入される少なくとも２つの医療装置の周囲を実質的に封止するためにされており、
前記少なくとも２つの医療装置はそれぞれ異なる直径を有しており、
前記少なくとも２つの医療装置は全体として不規則な断面形状を有しており、
該スリーブを通して挿入される前記少なくとも２つの医療装置の周囲に、該医療装置の動きを妨げないような最小限の摩擦力を発生させる、スリーブと、及び
前記スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルに取付けるようにされた取付け機構とを備える封止装置。
【請求項１４】
前記取付け機構は、クランプ、ワイヤガイド固定装置、テープ、弾性材、接着剤、及びキャップからなる群より選択される請求項１３に記載の封止装置。
【請求項１５】
当該内視鏡の作業チャネルポートから延びている内視鏡の作業チャネルを封止する方法であって、
封止スリーブを用意するステップであって、前記封止スリーブは、十分な背圧又は表面への力が存在し、１つ又は複数の医療装置が不規則な断面形状を有する場合に、当該スリーブを通して挿入される前期１つ又は複数の医療装置の周囲を実質的に封止するようにされたステップと、
取付け機構によって前記封止スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取付けるステップと、
前記封止スリーブを通して前記１つ又は複数の医療装置を導入するステップと、
前記封止スリーブを前記１つ又は複数の医療装置に適合させるために十分な背圧又は表面への力を供給するステップとを含む方法。
【請求項１６】
導入される前記背圧は約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）である請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記取付け機構は、クランプ、ワイヤガイド固定装置、テープ、弾性材、接着剤、及びキャップからなる群より選択される請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
導入される前記１つ又は複数の医療装置は、ワイヤガイド及びカテーテルを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記１つ又は複数の医療装置は、それぞれ異なる直径を有する請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記ステップで用意される前記封止スリーブは、導入される前記１つ又は複数の医療装置の周囲に、該医療装置の動きを妨げないような最小限の摩擦力を発生させる請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許文書は、２００６年６月１日に出願された米国仮特許出願第６０／８１０，３８７号について、米国特許法第１１９条（ｅ）における出願日に基づく優先権を主張し、その全体を参照としてここに援用する。
【０００２】
本発明は医療用封止装置に関し、詳細には、内視鏡と共に使用されるものに関する。
【背景技術】
【０００３】
例えば胃、大腸、腸、胆管などの通路を見るために内視鏡を用いる場合、通路に吹き込みを行うために通路内へ気体又は液体が注入されることが多い。通路に吹き込みを行うことによって、該通路が拡張し、したがって医療従事者が視認及び内視鏡術を実施しようとする領域内での手技を、より良く行うことが可能となる。
【０００４】
十分な量の流体（気体、胆汁、血液、及び放射線不透過造影液を含むが、これらには限定されない）が前記通路内に存在する場合、背圧が発生し、これが前記流体を内視鏡の作業チャネルから漏出させる可能性があり、しばしば、血液及び胆汁が床又は施術者に撥ねかかる。さらに、毛管現象とも呼ばれる表面への力もまた、吹き込み又は背圧が存在しなくとも流体の漏出を引き起こし得る。このことは、カテーテル及びワイヤガイド並びに内視鏡チャネルが、たとえ吹き込み又は背圧がなくても使用者側の端部へ流体を吸引するのに十分に小さいためである。内視鏡術が実施されている間、前記流体は内視鏡から漏出しないことが好ましい。そのように漏出が生じることで、施術による満足な結果を阻害し、作業領域を汚染し得るためである。
【０００５】
内視鏡の作業チャネルからの流体の漏出を阻止するために、封止材が典型的に用いられる。従来の封止材は単円形の装置の周囲を封止し得るが、ほとんどの封止材は、内視鏡の作業チャネルを通して配置されて、組み合わされた不規則な断面形状を有するような１つ又は複数の医療装置の周囲から流体が漏出することを阻止できない。さらに、現行の封止材はしばしば、これを通して挿入される各種装置の周囲に摩擦を引き起こす。摩擦によって、医療従事者が、医療装置をどのように操作すべきか決定する手段として触覚によるフィードバックを用いることが妨げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８１０，３８７号
【特許文献２】米国特許出願第１１／３５０，４８３号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
作業チャネルポートから延びている作業チャネルを有するような内視鏡と共に用いられるための封止装置が提供される。本装置は、近位部分と、遠位部分と、該近位及び遠位部分の間を延びているルーメンとを有するスリーブを備えている。前記近位部分は前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取り付けられるようにされた取付け機構を備えており、前記遠位部分は、前記作業チャネルを通る流体の近位方向の動きによって発生する十分な背圧にさらされた場合に、該部分に挿入される１つ又は複数の医療装置の周囲と合うようにされている。前記１つ又は複数の医療装置は不規則な断面形状を有している。前記スリーブは内視鏡の前記作業チャネル内へ挿入されるように構成されている。
【０００８】
さらに、作業チャネルポートから延びている作業チャネルを有するような内視鏡と共に用いられるための封止装置が提供される。本装置は、近位部分と、遠位部分と、該近位及び遠位部分の間を延びているルーメンとを有する。前記近位部分の直径は前記遠位部分の直径よりも大きい。前記スリーブは、前記作業チャネル内に約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）の背圧が存在する場合に、該スリーブを通して挿入される少なくとも２つの医療装置の周囲を実質的に封止するために適している。前記少なくとも２つの医療装置はそれぞれ異なる直径を有しており、前記少なくとも２つの医療装置は全体として不規則な断面形状を有している。前記スリーブは、該スリーブを通して挿入される前記少なくとも２つの医療装置の周囲に、該医療装置の動きを妨げないような最小限の摩擦力を発生させる。本装置は、前記スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルに取り付けられるようにされた取付け機構をさらに備えている。
【０００９】
内視鏡の作業チャネルポートから延びている内視鏡の作業チャネルを封止する方法も提供される。本方法は封止スリーブを用意するステップであって、前記封止スリーブは、十分な背圧が存在し当該１つ又は複数の医療装置が不規則な断面形状を有する場合に、当該スリーブを通して挿入される１つ又は複数の医療装置の周囲を実質的に封止するために適しているステップを含んでいる。本方法は、取付け機構によって前記封止スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取付けるステップをさらに含む。本方法は、前記封止スリーブを通して前記１つ又は複数の医療装置を導入するステップと、前記封止スリーブを前記１つ又は複数の医療装置に適合させるために十分な背圧を供給するステップとをさらに含む。
【００１０】
さらに、作業チャネルポートから延びている作業チャネルを有するような内視鏡と共に用いられるための封止装置が提供される。本封止装置は、近位部分と、遠位部分と、該近位及び遠位部分の間を延びているルーメンとを有するスリーブを備えている。前記近位部分は前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取り付けられるようにされた取付け機構を備えており、前記遠位部分は、前記作業チャネルを通る流体の近位方向の動きによって発生する十分な背圧又は表面への力にさらされた場合に、該部分に挿入される１つ又は複数の医療装置の周囲と合うようにされている。前記１つ又は複数の医療装置は不規則な断面形状を有している。前記スリーブは内視鏡の前記作業チャネル内へ挿入されるように構成されている。
【００１１】
さらに、作業チャネルポートから延びている作業チャネルを有するような内視鏡と共に用いられるための封止装置が提供される。本封止装置は、近位部分と、遠位部分と、該近位及び遠位部分の間を延びているルーメンとを有するスリーブを備えている。前記近位部分の直径は前記遠位部分の直径よりも大きい。前記スリーブは、前記作業チャネル内に約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）の背圧又は表面への力が存在する場合に、該スリーブを通して挿入される少なくとも２つの医療装置の周囲を実質的に封止するために適している。前記少なくとも２つの医療装置はそれぞれ異なる直径を有している。前記少なくとも２つの医療装置は全体として不規則な断面形状を有している。前記スリーブは、該スリーブを通して挿入される前記少なくとも２つの医療装置の周囲に、該医療装置の動きを妨げないような最小限の摩擦力を発生させる。本装置は、前記スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取り付けられるようにされた取付け機構をさらに備えている。
【００１２】
さらに、内視鏡の作業チャネルポートから延びている内視鏡の作業チャネルを封止する方法が提供される。本方法は、封止スリーブを用意するステップであって、前記封止スリーブは、十分な背圧又は表面への力が存在し当該１つ又は複数の医療装置が不規則な断面形状を有する場合に、当該スリーブを通して挿入される１つ又は複数の医療装置の周囲を実質的に封止するために適しているステップと、取付け機構によって前記封止スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取付けるステップと、前記封止スリーブを通して前記１つ又は複数の医療装置を導入するステップと、及び、前記封止スリーブを前記１つ又は複数の医療装置に適合させるために十分な背圧又は表面への力を供給するステップとを含む。
【００１３】
各種実施形態を、添付の図面と関連付けてさらに説明する。本明細書を通して、同じ数字及び文字は同じ要素を示す。本明細書の一部として含まれる図面は、実施形態を例示するものであって本発明の範囲を限定するものとは決してみなされるべきでないと意図される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】非封止状態で図示された実施形態を有する、内視鏡の作業チャネルの断面図である。
【図２】図１に図示されているのと同一の実施形態を有する内視鏡の作業チャネルの断面図であるが、ここでは封止状態で図示されている。
【図３】封止スリーブの一実施形態と、該スリーブを内視鏡の作業チャネルに取付けるための取付け機構とを有する内視鏡の作業チャネルの部分断面図である。
【図４】封止スリーブの別の実施形態と、該スリーブを内視鏡の作業チャネルに取付けるための取付け機構とを有する内視鏡の作業チャネルの部分断面図である。
【図５】封止スリーブの別の実施形態と、該スリーブを内視鏡の作業チャネルに取付けるための取付け機構とを有する内視鏡の作業チャネルの斜視図である。
【図６】図５において図示されている、円で囲まれた部分６の斜視図である。
【図７】封止スリーブの別の実施形態と、該スリーブを内視鏡の作業チャネルに取付けるための取付け機構とを有する内視鏡の作業チャネルの、別の斜視図である。
【図８】封止スリーブの別の実施形態と、該封止スリーブを内視鏡の作業チャネルに取付けるための取付け機構の斜視図である。
【図９】図８に図示されているものと同一の実施形態の封止スリーブを有する内視鏡の作業チャネルの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
各実施形態は、内視鏡の作業チャネルを通して同時に挿入され全体として不規則な断面形状を有するような１つ又は複数の医療装置の周囲に、最小限の摩擦力を発生させる又は摩擦力を発生させないと同時に封止を維持することができる器具を提供する。
【００１６】
各実施形態のさらに詳細な説明は、これから図１〜９を参照して示される。本発明はこれらの例示された実施形態に限定されず、本発明は例示されていないが特許請求の範囲に含まれると意図されるようなその他の実施形態を明らかに意図している。
【００１７】
図１は非封止状態の封止スリーブ１０を有する内視鏡の作業チャネル１７の断面図である。封止スリーブは、クランプ１３を介して作業チャネルの遠位端に取付けられている近位部分１０Ａを有する。クランプ１３は図５、６及び７においても図示されている。封止スリーブ１０の遠位部分１０Ｂは、略固定されずに作業チャネル１７に取付けられている。
【００１８】
封止スリーブ１０は、高可撓性、易圧潰性、実質的に流体非浸透性であり低い摩擦係数を有するような、当該スリーブが接触する流体が存在する場合に分解しない材料から作製されている。好ましい材料は、医療等級のポリエチレンである。しかし、封止スリーブ１０は、可撓性で易圧潰性であり実質的に流体非浸透性であり低い摩擦係数を有するような、その他の材料から作製されていてもよく、ポリウレタン、シリコーン、ナイロン、ウレタンなどのポリアミド類、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、並びに天然（ラテックス）ゴム及びポリイソプレンゴムなどが挙げられるが、これらに限定はされない。封止スリーブは、少なくとも１つの医療装置が該スリーブを通して設置される場合に延伸するが、その後で収縮して前記医療装置の周囲に適合し、実質的に流体非浸透性の封止を成すような弾性材料から作製されていることも意図されている。さらに、封止スリーブ１０を作業チャネル１７内に設置することを容易にするために、取外し可能な補剛インサートを封止スリーブ１０に設けてもよい。
【００１９】
封止スリーブ１０の厚みは約０．００２５４〜０．０６３５センチメートル（０．００１インチ〜０．０２５インチ）であるが、封止スリーブ１０を作製する材料に依って、より大きい及びより小さい厚みも意図されている。封止スリーブ１０を作製する材料とその厚みとは、該スリーブを通して挿入され、全体として不規則な断面形状を有するような１つ又は複数の医療装置の周囲に、恒久変形又は延伸することなく、これが適合することができるようなものであるべきである。
【００２０】
十分な背圧又は表面への力が存在する場合に、実質的に流体非浸透性の封止が形成される。前記背圧又は表面への力によって、封止スリーブ１０がそれ自体に対して圧潰され、該スリーブを通して挿入される医療装置の周囲に適合する。さらに、前記材料は封止スリーブ１０がそれ自体の中へ完全には裏返しにならないよう十分な剛性を有している。さらに、封止スリーブ１０によって、該スリーブを通して挿入される医療器具に及ぼされる摩擦力は、封止スリーブ１０の近位部分１０Ｂにおける触覚フィードバックが保たれ、該スリーブを通して挿入される医療装置の遠位端から医療従事者が情報を得ることを可能とするのに十分に低くなければならない。
【００２１】
全体として不規則な断面形状を有しているワイヤガイド１６及びカテーテル１５は、封止スリーブの近位部分１０Ａを通って進入し、封止スリーブ１０の遠位部分１０Ｂに位置する出口通路１１を通って出る。出口通路１１は、医療装置が通過できるほど十分に大きいく、あわせて、医療装置の各々の周囲に封止を形成可能であるほどに十分に小さい。理想的には、出口通路１１の直径は約０．０５０８〜０．５０８センチメートル（０．０２０インチ〜０．２００インチ）であるが、スリーブを通して挿入される医療器具の寸法に依って、その他の直径も意図されている。ここで、出口通路１１の内径は、封止スリーブ１０を通して設置される予定の各種装置の全体としての外径よりも僅かに大きい。封止スリーブの近位部分１０Ａは、幅が約０．３９８８〜０．５００４センチメートル（０．１５７インチ〜０．１９７インチ）であり、遠位部分は幅が約０．２００７〜０．２９９７センチメートル（０．０７９インチ〜０．１１８インチ）であり、封止スリーブ１０は長さ約２．５４センチメートル（１インチ）であるが、その他の寸法も意図されている。封止スリーブ１０は作業チャネル１７を通して挿入されるような、様々な形状及び寸法を有する１つ又は複数の医療装置の周囲に封止を維持するように構成されてもよい。封止スリーブ１０は円錐形状を有するものに限定されず、その他の形状として円筒形及びダックビル（ｄｕｃｋ−ｂｉｌｌ）形などが含まれるが、これらに限定はされない。
【００２２】
図２は図１の実施形態であるが、圧潰されて封止状態にあるものを図示している。背圧ＢＰは自然に又はオリフィスに吹き込みを行った結果として発生可能である。しかし、ここで開示されている実施形態は背圧を必要としない。というのも、これらの実施形態は表面への力による漏出をも防止するからである。背圧ＢＰは一般的に約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）までであり、作業チャネル１７を通して近位方向に背圧をかけるようなものである。封止スリーブ１０は、高可撓性で易圧潰性の材料から作製されているため、近位方向にそれ自体に対して潰され、ワイヤガイド１６及びカテーテル１５の周囲に適合して実質的に流体非浸透性の封止を形成する。
【００２３】
封止スリーブ１０は低い摩擦係数を有する材料から作製されているため、医療従事者は、ワイヤガイド１６及びカテーテル１５をさらにどのように操作すべきかを決定する手段として、触覚フィードバックを用いることができる。封止が維持されることから、前記オリフィスは吹き込みされ続け、作業チャネルの周囲は流体の漏出によっては汚れない。
【００２４】
図３は、Ｃｏｏｋ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ社により製造されたタイプのワイヤガイド固定装置という取付け機構に一体化された実施形態の封止スリーブ１０を図示している。ワイヤガイド固定装置１２は米国特許出願第１１／３５０，４８３においてさらに記述されており、参照としてここに援用する。封止スリーブ１０は改良型ワイヤガイド固定装置１２に、医療用として許容される接着剤を用いて取付けられているが、その他の取付け機構も意図されている。ワイヤガイド固定装置１２は、外側へ延びているフランジ２１を有する作業チャネル１７に取り付けられている。
【００２５】
図４は別の実施形態の封止スリーブ２０を図示しており、その近位部分２０Ａは、図３に図示されているような改良型ワイヤガイド固定装置１２に一体化されている。封止スリーブ２０の遠位部分２０Ｂは複数のフラップ１８を有する。フラップ１８は、封止スリーブ２０を通して挿入され全体として不規則な断面形状を有するような複数の医療装置１５、１６、１９の周囲に封止を形成することを手助けする。とりわけ、十分な背圧又は表面への力が存在する場合、フラップ１８が折り返って前記複数の医療装置間に存在する間隙の周囲に適合すると、実質的に流体非浸透性の封止が形成される。
【００２６】
図５は、封止スリーブ１０と、封止スリーブ１０を内視鏡の作業チャネル１７に取付けるための機構との一実施形態を図示しており、図６は、図５に描かれている円で囲まれた部分６の拡大図である。封止スリーブ１０は、封止スリーブ１０の近位部分１０Ａが作業チャネル１７の端部と重なるように作業チャネル１７内に設置されている。クランプ１３のクランプアーム１３Ａ及び１３Ｂは互いに圧迫されて、クランプ１３の直径を拡大させている。クランプ１３はその後、封止スリーブ１０の近位部分１０Ａの周囲に位置させられ、クランプアーム１３Ａ及び１３Ｂが解放されてクランプ１３を締め、封止スリーブ１０を定位置にしっかりと固定する。
【００２７】
図７は、封止スリーブ１０を内視鏡の作業チャネル１７に取付けるための別の機構を図示している。ここで、封止スリーブ１０は、封止スリーブ１０の近位部分１０Ａが作業チャネル１７の端部と重なるように作業チャネル１７内に設置されている。クランプ１４は封止スリーブ１０の近位部分１０Ａの周囲に設置され、締められて封止スリーブ１０を定位置にしっかりと固定する。その他の取付け機構も意図されており、医療用として許容される接着剤、弾性材、テープ又はキャップなどを用いて封止スリーブ１０を作業チャネル１７に取付けることなどが挙げられるが、これらに限定はされない。
【００２８】
図８は別の実施形態の封止スリーブ３０の斜視図を示している。図９は作業チャネル１７内に配置されている封止スリーブ３０の断面図を示している。封止スリーブ３０の遠位部分３０Ｂは出口通路１１を備えている。封止スリーブ３０の近位部分３０Ａは、２つの部品３１Ａ、３１Ｂを有するキャップ３１の間に固定的に圧縮されている。キャップ３１は、作業チャネル１７の、外側へ延びているフランジ２１に、取外し可能に取付けられている。キャップ３１がねじ山を有する作業チャネルへ取り付けられるようにねじ切りされ得ることも意図されている。キャップ３１は、外側へ延びているフランジ２１を持たない作業チャネルに対してキャップ３１が取付けられたままであるように、非永久的な接着物質で裏張りされていてもよい。キャップ３１は、外側へ延びているフランジ２１を持たない作業チャネルに対する付着を助けるために、粘着性材料で裏張りされていてもよく、あるいはガスケットをさらに有していてもよい。さらに、キャップ３１は、外側へ延びているフランジ２１を持たない作業チャネル上に該キャップが嵌め込まれるように構成されてもよい。
【００２９】
明白であるとおり、各種実施形態は、内視鏡の作業チャネルを通して同時に挿入され全体として不規則な断面形状を有するような１つ又は複数の医療装置の周囲に封止を維持するための非常に効果的な解決法を提供する。前述の記載及び図面は、例示の目的のためにのみ与えられており、ここで説明されている本発明の範囲、あるいはその構成及び実施手法に関しての制限を意図していない。当業者にとって明らかであるとおり、本発明の思想及び範囲から逸脱することなく、改良及び変形を行うことができる。形態における、及び部品の比率における変更、並びに等価物との置換は、状況から便宜性が示唆及び提示される場合に意図されている。特定の用語を用いてきたが、これらは一般的及び説明的な意味においてのみ意図されており、後述の請求の範囲に記載されている本発明の範囲を制限する目的には意図されていない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年8月28日(2007.8.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
作業チャネルポートから延びている作業チャネルを有する内視鏡と共に用いられるための封止装置であって、
近位部分と、遠位部分と、該近位及び遠位部分の間を貫通して延びているルーメンとを有するスリーブを備えて、前記ルーメンは出口通路を備えており、
前記スリーブの前記近位部分は前記内視鏡の前記作業チャネルポートと略同じ幅となる寸法とされ、前記スリーブの前記遠位部分は、前記内視鏡の前記作業チャネルの幅よりも小さくなるような寸法とされ、
前記スリーブの前記遠位部分は可撓性で実質的に流体非浸透性であり、
前記装置は取付け機構をさらに備えており、前記取付け機構はクランプ、ワイヤガイド固定装置、テープ、弾性材、接着剤、及びキャップからなる群より選択され、
前記取付け機構は、前記スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取付けるようにされており、
前記スリーブの前記遠位部分は、前記作業チャネルを通る流体の近位方向の動きによって発生する十分な背圧又は表面への力にさらされた場合に、該ポート部分に挿入され全体として前記出口通路の直径よりも小さい外径を有する２つ以上の医療装置の周囲に適合するようにされており、
前記２つ以上の医療装置は全体として不規則な断面形状を有している、封止装置。
【請求項２】
前記スリーブは、易圧潰性であり低い摩擦係数を有するような、該スリーブに接触する流体が存在する場合に、該スリーブが分解しない材料から作製されている請求項１に記載の封止装置。
【請求項３】
前記スリーブは、ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーン、ナイロン、ポリアミド類、ウレタン類、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ラテックス、ポリイソプレンゴム類、及び弾性材料からなる群より選択される材料から作製されている請求項１に記載の封止装置。
【請求項４】
前記スリーブは、厚さ約０．００２５４〜０．０６３５センチメートル（０．００１インチ〜０．０２５インチ）の材料から作製されている請求項１に記載の封止装置。
【請求項５】
前記遠位部分は複数のフラップをさらに有する請求項１に記載の封止装置。
【請求項６】
前記スリーブの形状は、円錐形、円筒形、又はダックビル形からなる群より選択される請求項１に記載の封止装置。
【請求項７】
前記背圧は約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）である請求項１に記載の封止装置。
【請求項８】
当該封止装置を通して挿入される前記２つ以上の医療装置はワイヤガイド及びカテーテルを含む請求項１に記載の封止装置。
【請求項９】
当該封止装置を通して挿入される前記２つ以上の医療装置は、それぞれ異なる直径を有する請求項１に記載の封止装置。
【請求項１０】
前記スリーブは、該スリーブを通して挿入される前記２つ以上の医療装置の周囲に、該医療装置の動きを妨げないような最小限の摩擦力を発生させる請求項１に記載の封止装置。
【請求項１１】
作業チャネルポートから延びている作業チャネルを有する内視鏡と共に用いられるための封止装置であって、
近位部分、遠位部分、及び該近位及び遠位部分の間を貫通して延びているルーメンを有するスリーブであって、
前記近位部分の直径は前記遠位部分の直径よりも大きく、
前記スリーブの少なくとも前記近位部分は前記内視鏡の前記作業チャネルポートと略同じ幅となる寸法とされ、
前記スリーブは、前記作業チャネル内に表面への力又は約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）の背圧が存在する場合に、該スリーブを通して挿入される少なくとも２つの医療装置の周囲を実質的に封止するようにされ、
前記少なくとも２つの医療装置はそれぞれ異なる直径を有しており、
前記少なくとも２つの医療装置は全体として不規則な断面形状を有しており、
該スリーブを通して挿入される前記少なくとも２つの医療装置の周囲に、該医療装置の動きを妨げないような最小限の摩擦力を発生させるスリーブと、及び
前記スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルに取付けるようにされた取付け機構とを備える、封止装置。
【請求項１２】
前記取付け機構は、クランプ、ワイヤガイド固定装置、テープ、弾性材、接着剤、及びキャップからなる群より選択される請求項１１に記載の封止装置。
【請求項１３】
当該内視鏡の作業チャネルポートから延びている内視鏡の作業チャネルを封止する方法であって、
封止スリーブを用意するステップであって、前記封止スリーブは、十分な背圧又は表面への力が存在し、２つ以上の医療装置が不規則な断面形状を有する場合に、当該スリーブを通して挿入される前記２つ以上の医療装置の周囲を実質的に封止するようにされているステップと、
取付け機構によって前記封止スリーブを前記内視鏡の前記作業チャネルポートに取付けるステップと、
前記封止スリーブを通して前記１つ又は複数の医療装置を導入するステップと、
前記封止スリーブを前記１つ又は複数の医療装置に適合させるために十分な背圧又は表面への力を供給するステップとを含む方法。
【請求項１４】
導入される前記背圧は約２６６６Ｐａ（２０ｍｍＨｇ）である請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記取付け機構は、クランプ、ワイヤガイド固定装置、テープ、弾性材、接着剤、及びキャップからなる群より選択される請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
導入される前記２つ以上の医療装置は、ワイヤガイド及びカテーテルを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記２つ以上の医療装置は、それぞれ異なる直径を有する請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記ステップで用意される前記封止スリーブは、導入される前記２つ以上の医療装置の周囲に、該医療装置の動きを妨げないような最小限の摩擦力を発生させる請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記スリーブの前記近位部分は幅が約０．３９８８〜０．５００４センチメートル（０．１５７インチ〜０．１９７インチ）であり、前記遠位部分は幅が約０．２００７〜０．２９９７センチメートル（０．０７９インチ〜０．１１８インチ）である請求項１に記載の封止装置。
【請求項２０】
前記スリーブの前記近位部分は幅が約０．３９８８〜０．５００４センチメートル（０．１５７インチ〜０．１９７インチ）であり、前記遠位部分は幅が約０．２００７〜０．２９９７センチメートル（０．０７９インチ〜０．１１８インチ）である請求項１１に記載の封止装置。
【国際調査報告】
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