(57)【要約】  ２つの実質的に平行の平らな表面及びこの表面に対して直交する接触面（接触面の面積は２つの平行の平面の各々より小さい）を持つ形状の吸収パッド（３）、及び中央開口（８）を有する接着剤塗布裏打ち層（４）を備える接着部を備える肛門用パッチにおいて、吸収パッドの接触面の少なくとも一部は接着部の開口と整列する。
2009537261.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの実質的に平行の平らな表面及び前記平らな表面に対して直交する接触面を持つ形状の吸収パッドであって、前記接触面の面積が前記２つの平行の平らな表面の各々より小さい、吸収パッドと、
中央開口を有する接着剤塗布裏打ち層を備える接着部と、
を備え、
前記吸収パッドの前記接触面の少なくとも一部が前記接着部の前記開口と整列することを特徴とする、
肛門用パッチ。
【請求項２】
前記吸収パッドが、前記接着部の前記開口と整列する前記接触面の部分を除いて全表面に不浸透性被覆層を備えることを特徴とする、請求項１に記載の肛門用パッチ。
【請求項３】
前記接着部の一部だけが前記吸収パッドに固定されることを特徴とする、請求項１または２に記載の肛門用パッチ。
【請求項４】
前記吸収パッドが楔形であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の肛門用パッチ。
【請求項５】
前記吸収パッドの前記主表面が湾曲していることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の肛門用パッチ。
【請求項６】
前記吸収パッドが前記接触面から肛門外口とは反対側へ伸びることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の肛門用パッチ。
【請求項７】
前記開口が接着層によって取り囲まれることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の肛門用パッチ。
【請求項８】
前記吸収パッドの前記被覆層がフィルタを備えることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の肛門用パッチ。
【請求項９】
前記開口が前記接触面の中心からずれて配置されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の肛門用パッチ。
【請求項１０】
前記接着部が１つまたはそれ以上の剥離ライナーによって被覆されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の肛門用パッチ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の肛門用パッチを準備するための方法であって、
裏打ち層を接着層に積層させるステップと、
前記積層材を最終形状に打ち抜くステップと、
ガスフィルタを前記被覆層に溶接するステップと、
前記被覆層を前記裏打ち層に溶接するステップと、
前記裏打ち層において中央開口を切り取るステップと、
吸収材を所期の形状に切断するステップと、
前記吸収材の周りで前記被覆層を折り曲げるステップと、
前記吸収材を包むように前記被覆層を溶接するステップと、
を含む、方法。
【請求項１２】
ネットホイルが前記吸収材の少なくとも一部に溶接されることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
肛門用パッチを当てるための方法であって、
２つの実質的に平行の平らな表面及び前記平らな表面に対して直交する接触面を持つ形状の吸収パッドと、中央開口を有する接着剤塗布裏打ち層を備える接着部を備える肛門用パッチを準備するステップであって、前記接触面の面積が前記２つの平行の平面の各々より小さく、前記吸収パッドの前記接触面の少なくとも一部が前記接着部の前記開口と整列し、第一の剥離ライナーが前記接触面を被覆しかつ第二の剥離ライナーが前記接着面の残り部分を被覆する、ステップと、
前記吸収パッドの両側に指を挿入するステップと、
前記中央剥離ライナーを取り除くステップと、
前記パッチの前記接触面を肛門外口と接触させるステップと、
前記第二の剥離ライナーを取り除き、それによって前記接着裏打ち層を皮膚と接触させるステップと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は軽度の失禁及び肛門部位の汚れを処理するための肛門用パッチ（anal patch）に関する。
【０００２】
結腸直腸がんの治療後、出産後または他の要因により誘発されるまたは発生する括約筋制御の部分的損失により、管理を必要とする大便失禁が生じる可能性がある。
【０００３】
従って、本発明の主要な利用者は、通常両性の高齢者（及び出産後の女性）、典型的には６０歳を超える高齢者であろう。軽度の大便失禁は、患者を手助けする固有の装置と言う点で適切に対処されておらず、ほとんど自家製の解決法が使用されている。例えば、生理用ナプキン、綿パッドまたはトイレットペーパーが使用される。
【背景技術】
【０００４】
排出された大便または汚れを収集するために肛門周囲特に会陰部及び仙骨部に配置できる様々な非侵襲的解決法が、技術上既知である。特許文献には多くの製品／解決法が説明されているが、生理用ナプキン及びこれに類するもの以外はほとんど市販されていない。
【０００５】
国際特許出願第ＷＯ  ０６／００５７１７号においては、排泄物を収集し、収集物を排出し、肛門口（ostomy）を清浄するための容器について教示している。容器は肛門周囲部に当てるための接着性パッチ及びバネ手段を間に挟んだ２枚のブレードから成るパッチを当てるための道具を備える。接着性パッチは半径方向のスリットを持つ。
【０００６】
米国特許出願第ＵＳ２００５／０１８２３７６  Ａ１号は、接着剤を使用せずに殿部の間に割り込むために楔形吸収パッドの形式を取る肛門用ナプキンを開示している。このパッドは身体に固定されず、利用者が動くとずれる可能性があるので、このシステムは信頼性がなく、かつこのパッドは厚めで、不快さを生じる可能性がある。
【０００７】
米国特許第５６９６４８４  Ａ号（ＵＳ−５６９５４８４  Ａ）は大便失禁用の肛門用パッチを開示している。このパッチは、創傷包帯と同様の吸収層を持つ接着パッチの形式を取る。パッチは肛門周囲部によりぴったりと合うようにするためにサドルの形状を有する。このパッチは利用者の手を汚染せずに正確に当てるのが難しいかも知れず、また、利用者が動くとパッチに応力が構築されて、不快さ及び（または）漏出を生じる可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、体に当て易く、快適でかつ歩き回るとき良好な接着性及び確実性を持つ肛門用パッチまたは包帯材が必要とされている。本発明の肛門用パッチは上記の及びその他の目的を達成する。
【０００９】
本発明の１つの目的は、体に当て易くかつ当てる際に汚れを生じない肛門用パッチを提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、利用者が快適に着用でき、任意に使用中目立たない肛門用パッチを提供することである。
【００１１】
本発明のさらに別の目的は、使用中安全で、柔軟性がありかつ様々な利用者の解剖学的形態に適合しかつ漏出の危険を減少するパッチを提供することである。パッチは肛門周囲部にとって快適でかつ皮膚にあわせて成形可能でなければならない。
【００１２】
本発明のさらに別の目的は、接着剤が適切な初期接着性を持つことによって有毛皮膚、皮膚の襞及び痔疾周囲へ付着できるパッチを提供することである。このパッチは我慢できないほどの痛み無しに容易に外せなければならない。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、放屁の臭気の中和及び（または）放屁の消音を可能にする肛門用パッチを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明について図面を参照しながらさらに詳しく開示する。
【００１５】
本発明は、２つの実質的に平行の平らな表面及びこの表面に対して直交する接触面（接触面の面積は２つの平行の平面の各々より小さい）を持つ形状の吸収パッド、及び接着剤及び中央に開口を有する塗布裏打ち層を備える接着部を備える肛門用パッチに関する。吸収パッドの接触面の少なくとも一部は接着部の開口と整列する。
【００１６】
吸収パッドは、吸収材を備え、２つの主表面及び縁部を形成するこれより小さい表面を有する平らなパッドの形式をとることが好ましい。主表面は実質的に平行であることが好ましいが、枕形を形成するように湾曲するかまたは楔形を形成するように相互に多少分かれてもよい。ただし、吸収パッドの形状の全体的印象はパッドの長さまたは幅より小さい厚みを持つシートである。
【００１７】
殿間部の解剖学的構造に従うように接触面は直線または僅かに湾曲した面であることが望ましい。平らな主表面以外のパッドの表面は、直線または湾曲など任意の適切な形状を持つことができる。本発明の好ましい実施形態において、吸収パッドは平らな半円形であり、接触面は直線の縁部である。吸収パッドのサイズ及び形状は、予想される排出量／着用時間及び個別の外観の要望に応じて決めることができる。
【００１８】
吸収パッドは接触面から肛門外口とは反対側へ伸びる。
【００１９】
好ましくは、吸収パッドは、大便またはその他の排出物を受けるために、接着部の開口と整列する接触面の部分を除いて全ての表面に不浸透性の被覆層を備える。被覆層は、吸収された排出物がパッチから漏出することを抑制することによってバリア層として機能する。被覆層は水及び臭気を保留するのに適すれば任意のフィルムでよい。積層または接着剤によって吸収材に被覆層を付着させることができるが、好ましくは、吸収材は被覆層に直接付着されるのではなく包み込まれる。
【００２０】
吸収材を制御するために吸収パッドにネットラッピング（net wrapping）を備えることができる。
【００２１】
本発明のパッチの接着部は皮膚側の面の接着剤を含む裏打ち層（backing layer）の形式を取る。接着剤を連続または不連続層とすることができる。接着剤はこのために適する皮膚に適合するものであれば任意のものでよい。肛門外口の周りの皮膚は湿っていることが多いので、接着性を失うことなく湿っぽい環境を対処できる接着剤が好ましい。さらに、このエリアは敏感であり、時には多毛であるので、不当な痛み無しに取り除きやすい接着剤が求められる。直に適する接着剤としては、シリコンを原材料とする接着剤が考えられる。好ましくは、シリコン接着剤はパッチの通気性のために裏打ち層にパターン状に塗布されるか穿孔される。パターン塗布接着剤は接着面積を小さくし易くするので、剥離ライナー及び（または）皮膚からの剥離を容易にすることができる。
【００２２】
裏打ち層は、皮膚の動きに従うことができかつ利用者にとって快適でなければならない。このような裏打ち層に適する材料としてはポリマーフィルムまたは不織材が考えられる。材料は、吸収パッドの被覆層との溶接または付着を容易にするために被覆層と適合性を持たなければならない。
【００２３】
接着剤が塗布された裏打ち層は、吸収パッドの接触面の少なくとも一部が接着部の開口と整列するように吸収パッドに付着される。これによって吸収パッドが皮膚／肛門外口と接触できるようにする。既知の手段によって例えば溶接または接着剤によって接着部と吸収パッドを相互に付着させることができる。
【００２４】
好ましくは、裏打ち層の一部のみが吸収パッドに固定される。接着裏打ち層はパッドに付着されるゾーンよりさらに伸びて接着フランジになることができる。裏打ち層は開口を取り囲むエリアにおいてのみ吸収パッドに付着させられることによって、非付着部（以後フランジと呼ぶ）が吸収パッドから独立して動くことができるようにする。すなわち、接触面以外では、接着部と吸収パッドは自由に動くことができる。これによって、パッチの可動性は技術上既知の肛門用包帯材に比べて大幅に強化される。既知の肛門用包帯材はその主表面に吸収パッドが付着されている裏打ち層の形をとることが多い。
【００２５】
患者が動くと、殿部が動いて左右の殿部がずれ、包帯材にねじれ及び応力を生じ、この作用は、多くの場合かなり堅く厚い吸収パッドが殿部の動きに従おうとすることによって増大される。本発明のパッチにおいては、吸収パッドは殿部に直接付着せず、接触面を介して肛門外口を取り囲む殿裂にのみ付着し、裏打ち層の残り部分すなわち薄く柔軟なフランジは皮膚に付着して殿部まで伸びることができる。このようにして、殿部の動きによりパッチに構築される応力はかなり小さく、望ましくない外れまたは漏出の危険を小さくすることができかつ利用者にとってより快適である。吸収パッドは利用者が着用するとき接着フランジに対して平行であるが、これに付着されない。接着裏打ち層と吸収パッドは接触面の周りのエリアにおいてのみ接続されるので、殿部が自由に動けるようにする。
【００２６】
フランジは大きくて殿部まで伸びるか、またはもっと小さくて肛門外口のすぐ近くの皮膚のみを被覆するだけでも良い。
【００２７】
肛門外口の周りの皮膚への止まり嵌めを容易にして漏出の危険を小さくするために、開口は接着層によって取り囲まれることが好ましい。接触面は殿間部すなわち殿部の間特に殿裂の会陰部及び仙骨部に嵌まるように設計される。
【００２８】
本発明の１つの実施形態において吸収パッドを取り囲む被覆層はフィルタを含むことができる。フィルタはガスの排出を容易にし、かつ任意に臭気防止手段を備えることができる。ガスフィルタは臭気中和のために放屁のろ過を可能にする。フィルタとしては、例えばストーマ袋の通気のために使用される種類のものが考えられる。
【００２９】
接触面に配置することによって接着部の開口を中央部にすることができるが、仙骨部のほうに大きなスペースを残し会陰縫線部のほうを小さくするように接触面において開口をずらすほうが好ましいかも知れない。この実施形態はこの部位の解剖学的構造上好ましい。
【００３０】
人の肛門周囲部の解剖学的構造は多様である。また性別によって肛門から窒または陰嚢までの距離には大きな差がある。成人女性の場合この距離は非常に短く約１．５−３ｃｍであり、男性の場合３−７ｃｍであり、年齢と共に増大する。
【００３１】
吸収パッドを引っ張ることによってパッチを外すことができ、接着剤はまず接触面で外れ、その後接着裏打ち層の残り部分が外れることができる。接着裏打ち層は、取り外し時に接触面に沿って折り曲がり、接着面同士が付着し合うようにすることができる。このようにして、パッチは「閉鎖」され、扱いにくい接触面を接着裏打ち層の中に包み込んで、衛生上の問題を解決することができる。
【００３２】
１つまたはそれ以上の剥離ライナーは本発明のパッチの接着面を保護することができる。好ましくは、第一の剥離ライナーは接触面を被覆し、第二の剥離ライナーは接着面の残り部分を保護する。
【００３３】
肛門用パッドを装着するには、接触面を被覆する第一の剥離ライナーを外した後パッドの開口が肛門外口に面するようにかつ人の前面を向く接着部が最短になるようにパッドを配置する。吸収材の両側に人差し指と中指を挿入しパッドを殿裂に押し付けながらパッドを配置する。接着剤は肛門用パッドを殿裂に固定することができる。その後パッドを皮膚にしっかりと固定するために第二の剥離ライナーが外される。
【００３４】
会陰部に付着する部分の長さは、好ましくは１０〜５０ｍｍである。
【００３５】
接着裏打ち層の開口を直径３５ｍｍの円形から３５×６０ｍｍの楕円形までの間で変動させることができる。
【００３６】
接触面に沿ったパッチの全体長さは７０から１４０ｍｍまでの間であることが好ましい。
【００３７】
本発明の肛門用パッチはフィステル、痔疾からの出血などの他の適応症または肛門用のパッチからの投薬のために使用するのに適する可能性がある。
【００３８】
パッチは様々な方法で生産することができる。
【００３９】
本発明は、２つの実質的に平行の平らな表面及びこの表面に対して直交する接触面（接触面の面積は２つの平行の平らな表面の各々より小さい）を持つ形状の吸収パッド、及び接着剤及び中央に開口を有する裏打ち層を備える接着部を備える肛門用パッチを準備するための方法に関する。この方法においては、吸収パッドの接触面の少なくとも一部を接着部の開口と整列させる。この方法は、裏打ち層を接着層と積層させ、積層材を最終形状に打ち抜くステップと、ガスフィルタを被覆層に溶接し被覆層を裏打ち層に溶接するステップと、裏打ち層に中央開口を切り抜くステップと、吸収材を所期の形状に切断するステップと、吸収材を包み込むように吸収パッドの周りに被覆層を折り曲げて被覆層を溶接するステップと、を含む。
【００４０】
本発明の１つの実施形態において、ネットホイルが吸収材の少なくとも一部に溶接される。
【００４１】
本発明は、さらに肛門用パッチを充てる方法に関する。この方法は、２つの実質的に平行の平らな表面及び平らな表面に対して直交する接触面（接触面野面積は２つの平行の平らな表面の各々より小さい）を持つ形状の吸収パッド、及び中央に開口を有する接着剤塗布裏打ち層を備える接着部を備える肛門用パッチを用意するステップと（この方法において、吸収パッドの接触面の少なくとも一部は接着部の開口と整列し、第一の剥離ライナーが接触面を被覆し、第二の剥離ライナーが接着面の残り部分を被覆する）、中央の剥離ライナーを取り除くステップと、吸収パッドの両側に指を挿入するステップと、パッチの接触面を肛門外口と接触させるステップと、第二の剥離ライナーを取り除き、それによって接着裏打ち層が皮膚と接触するようにするステップと、を含む。
【００４２】
片手で簡単にパッチを当てることができ、指が汚れる危険が小さい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４３】
本発明の望ましい実施形態を示す図面を参照しながら本発明についてさらに詳細に説明する。
【００４４】
図１において、本発明の望ましい実施形態が断面図で示されている。肛門用パッチは、被覆層６のラップを備えかつガスフィルタ５を備える吸収パッド３を備える。ネット２は吸収パッド３の接触面９に配置される。ネットは肛門外口に対してくっ付かない快適な表面を作りやすくし、同時に吸収材からの毛屑が外に出るのを防止する。接着裏打ち層４は吸収パッドの接触面９と整列する中央開口８を有し、開口８から吸収パッド３とは反対側へ伸びて、フランジ４ａになる。接着層は接触面部分を被覆するための第一の剥離ライナー１ａ、及びフランジの接着面を保護するための第二の剥離ライナー１ｂによって保護される。接触面の端で第二の剥離ライナー１ｂを折り曲げて、逆方向に裏打ち層４ａより先までタブ部材１０の中へ第二の剥離ライナーを伸ばすことができる。ウィング剥離ライナーのタブ部材１０を１０ａ例えば溶接または接着剤によって相互に固定することができる。
【００４５】
パッチを体に当てる際、中央の剥離ライナー１ａを引き剥がし、指を吸収パッド３の両側のフランジ４ａとパッド３との間の空間に挿入する。パッチの接触面８を肛門外口に接触させ位置を定め、その後第二の剥離ライナー１ｂのタブ部材１０をゆっくりと引き戻し、これによって剥離ライナー１ｂを接着面４ａから引き離し、同時に挿入された指で裏打ち層４ａを圧して皮膚と接触させる。装着は容易であり、指が汚れる危険は小さい。
【００４６】
図２においては、本発明の同じ実施形態の部分が開示されている。吸収パッド３は半円形状を有する吸収材の形を取り、湾曲縁に沿って溶接される被覆層７の中に包まれ、ガスフィルタ５を備える。裏打ち層４は、中央開口８を持ち、接着剤の有孔層（図においては点で示される）で被覆される。吸収パッドを裏打ち層に付着させるための溶接ライン７は接触面のラインに沿い、開口８を取り囲む。接着部の裏打ち層は接触部の周りでのみ吸収パッドに溶接される。最後に、第二の剥離ライナー１ｂはタブ部材１０を持つものとして図示されている。第二の剥離ライナー１ｂは接触面付近のラインに沿って折り曲げられて図示されている。
【００４７】
殿間部の動きに伴って生じる場合のように引っ張られてフランジが伸びると、吸収パッドの被覆層と接着部との間の溶接は圧力を受けるので、接触面を直線から曲線に変える。殿間部は僅かに湾曲するので、曲線は、激しい動きを受けても殿間部に完璧にぴったりと合う。
【００４８】
図３は同じ実施形態の「透明な」側面図を示している。
【００４９】
図４は、この実施形態を斜視図で示している。接着部４の開口８及び接触面から伸びる接着フランジ４ａは、開口８の周りで吸収パッド３の接触面に沿って溶接７によって示される。図は剥離ライナー無しでパッチを示している。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の実施形態を断面図で示す。
【図２】同じ実施形態の部分を示す。
【図３】この実施形態の側面図を示す。
【図４】この実施形態の斜視図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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