(57)【要約】【解決手段】本出願の一実施形態は、患者の脊椎の或る分節に対して医療処置を行うことを含んでいる。この分節は、それぞれが、椎間板空間（３６）に位置する１つの脊椎円板（３０）と接している、２つの椎骨（４０ａ、４０ｂ）を含んでいる。椎骨（４０ａ、４０ｂ）と椎間板空間（３６）を貫通する経路に従う通路（７０）が形成される。この通路（７０）は、円板外開口（７２ａ、７２ｂ）から、椎骨（４０ａ、４０ｂ）の内の一方を貫通して、経路に沿って伸張しており、その経路は、曲がって方向を変えている。管状装置（１１０）が、通路（７０）に挿入され、椎間板空間（３６）を通って伸張する。管状装置（１１０）の中に流体材料が導入され、少なくとも部分的には装置を充填し、人工脊椎器官構造（１３６）を提供する。他の実施形態及び発明の態様は、他の人工器官配置、植え込み方法、システム、及び技法を含んでいる。【選択図】図１
2009502423.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの椎骨と椎間板空間に位置する脊椎円板を貫通して通路を形成する段階であって、前記椎骨の内の第１椎骨は、前記脊椎円板に接している第１終板を含んでおり、前記椎骨の内の第２椎骨は、前記脊椎円板に接している第２終板を含んでおり、前記通路は、前記椎骨の内の前記第１椎骨の第１円板外口から前記椎骨の内の前記第２椎骨の第２円板外口まで伸張している、通路を形成する段階と、
管状装置を前記通路に挿入し、前記第１終板、前記椎間板空間、及び前記第２終板を貫通して前記管状装置を配置する段階と、
前記管状装置が前記通路に配置されている間に、前記管状部材を少なくとも部分的には流体材料で満たし、脊椎人工器官構造を提供する段階と、から成る方法。
【請求項２】
前記通路は略Ｃ字形状を有しており、前記流体材料は固化して固体になるエポキシであり、前記第１円板外口は前記椎骨の内の前記第１椎骨の脊椎茎を貫通して形成されている、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記管状装置の挿入前に前記円板の一部を除去する段階を含んでおり、前記管状装置は、挿入後に前記円板の別の部分を貫通して伸張する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記一部は円板の髄核の少なくとも一部を含んでおり、前記方法は、前記管状装置の少なくとも一部を、通路に配置されている間に拡張させて、前記椎骨の間に前記円板の前記一部に代わる膨出を形成する段階を含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記管状装置は前記流体材料を通して受け入れるための開口を画定している端部分を含んでおり、前記方法は、前記端部分を患者の脊椎に固定する段階を更に含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記椎骨及び椎間板空間を貫通して異なる通路を形成する段階と、前記異なる通路に、別の管状装置を少なくとも部分的には流体で満たすことによって形成される別の人工器官構造を提供する段階を含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
それぞれが、椎骨の間の椎間板空間に位置する脊椎円板と接している、２つの脊椎を含んでいる患者の脊椎の或る分節に、医療処置を行う段階と、
前記椎骨と前記椎間板空間を貫通して通路を形成する段階と、
前記椎間板空間から前記円板の少なくとも一部を除去する段階と、
前記椎間板空間を貫通して伸張する前記通路に管状装置を挿入する段階と、
流体材料を前記管状装置に導入して、前記管状装置を少なくとも部分的には満たす段階と、
前記流体材料に応えて、前記椎間板空間に前記管状装置の膨出を形成し、前記膨出が、前記円板の少なくとも一部の除去された部分に代わる人工器官構造を提供する段階と、から成る方法。
【請求項８】
前記通路の前記除去された部分は、第１口から前記椎骨の内の第１椎骨の脊椎茎を貫通して伸張している、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記通路は、前記椎骨の内の第２椎骨を貫通して第２口の中に開口している、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記円板の前記除去された部分は、円板髄核の少なくとも一部分を含んでおり、前記管状装置は、前記椎間板空間の前記円板の残り部分を貫通して伸張し、前記髄核の少なくとも一部を前記膨出で置き換えている、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記流体材料は、前記導入後に前記管状装置内で硬化して固体になる有機ポリマー化合物を含んでいる、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記管状装置は流体を通して受け入れるための開口を画定している端部分を含んでおり、前記方法は、前記端部分を患者の脊椎に固定する段階を更に含んでいる、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
人工棘突起間器官装置を植え込む段階を含んでいる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
脊椎植え込み処置を行うためのキットにおいて、
患者の脊椎の２つの椎骨と脊椎円板とを貫通して通路を形成するための１つ又は複数の器具であって、前記２つの椎骨それぞれが前記脊椎円板に接している、器具と、
前記脊椎円板の髄核の少なくとも一部を除去するための器械器具と、
硬化して、固体又は導入時の粘度よりも高い粘度を有する液体の内の少なくとも一方になる流体材料の供給源と、
前記通路を通って伸張することのできる大きさに作られた拡張可能な管状装置であって、第１部分と第２部分を含んでおり、前記第１部分は、前記管状装置を前記通路に挿入した後に前記流体材料を受け入れるための開口を画定しており、前記第２部分は、前記流体材料が中で硬化すると拡張して、除去された髄核組織に代わる人工器官として有効である膨出を形成する構造に作られている、拡張可能な管状装置と、を備えているキット。
【請求項１５】
前記第１部分を前記患者の脊椎に対して固定するための装置と、
固体有機ポリマー材料で作られた１つ又はそれ以上の人工棘突起間器官装置と、を更に備えている、請求項１４に記載のキット。
【請求項１６】
前記１つ又は複数の器具は、形状記憶部材と超弾性金属部材の内の少なくとも一方を含んでいる、請求項１４に記載のキット。
【請求項１７】
前記器械器具は、前記髄核を化学的に溶解するための１つ又は複数の手段と、前記髄核を機械的に置き換える手段を含んでいる、請求項１４に記載のキット。
【請求項１８】
椎間板空間に位置している脊椎円板に接している第１椎骨と、前記脊椎円板に接している第２椎骨とを含んでいる脊椎分節に対して医療処置を行う段階と、
前記第１椎骨の後方境界を貫通する円板外開口から、前記第１椎骨の前方部分に向けて伸張する通路を形成する段階であって、前記通路は、曲がって前記円板空間を貫通して前記第２椎骨の中に入り、前記通路は、曲がって前記第２椎骨の後方境界に向けて伸張している、通路を形成する段階と、
管状装置を前記通路に挿入し、前記椎間板空間を貫通して伸張させる段階と、
前記管状装置が前記通路内に配置されている間に、前記管状装置を少なくとも部分的には、硬化して脊椎人工器官構造を提供する流体で充填する段階と、から成る方法。
【請求項１９】
前記管状装置は、前記充填に応えて、前記椎間板空間に膨出を形成し、前記膨出が、前記円板の除去された髄核の少なくとも一部に相当する人工器官構造を提供し、前記流体材料は固化して、前記流体材料が硬化する際に前記管状装置内で固体を形成する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記経路は、前記第２椎骨の前記後方境界を貫通する別の円板外開口に交わっている、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記円板外開口は、前記第１椎骨の脊椎茎を貫通して形成されている、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記管状装置は中を通して流体を受け入れるための開口を画定している端部分を含んでおり、前記方法は、前記端部分を前記脊椎分節に固定する段階を更に含んでいる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１椎骨と前記第２椎骨を貫通して異なる通路を形成する段階と、前記異なる通路を通して、前記脊椎人工器官構造の経路を横断する向きに、異なる脊椎人工器官構造を提供する段階を含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工器官及びその使用法に関し、より具体的には、但し排他的にではなく、少なくとも２つの椎骨とそれら椎骨の間に位置する脊椎円板を貫通して伸張する一方で拡張される人工管状器官に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科的な傷害及び病気に対して処置を施すのに人工器官インプラントを使用することが一般的になってきた。とはいえ、侵襲性の低い外科処置手法を可能にし、人工器官を外科的に植え込むのに要する時間を短縮し、患者の回復時間を縮め、及び／又は他の改善を提供するという課題は絶えず存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
而して、この技術分野には、更なる貢献が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本出願の一実施形態は、独自の人工器官である。他の実施形態では、植え込み可能な人工器官が関与する独自の方法、システム、装置、キット、及び器械器具を含んでいる。
本出願の更なる実施形態は、２つの椎骨及び椎間板空間に位置する脊椎円板を貫通して、各椎骨が脊椎円板と接する終板を含むように、通路を形成することを含んでいる。通路は、椎骨の内の一方の円板外開口から他方の椎骨まで伸張する。管状装置は通路に挿入され、終板及び椎間板空間を貫通して配置される。管状装置はその様に配置されながら、その一方で、管状装置には、硬化して人工脊椎構造を提供する流体材料が少なくとも部分的には充填される。一形態では、通路は、概ねＣ字形状であり、更に、他方の椎骨の別の円板外開口に交わる。代替的又は追加的に、この実施形態の別の形態では、管状装置は、少なくとも椎間板空間内で拡張して、人工髄核の役目を果たす膨出を形成することができる構造に作られている。
【０００５】
本出願の別の実施形態では、それぞれに椎骨の間の椎間空間に位置する脊椎円板と接触している２つの椎骨を含んでいる患者の脊椎に医療措置を行う段階と、両椎骨及び椎間板空間を貫通して通路を形成する段階と、椎間板空間から円板の少なくとも一部を除去する段階と、椎間板空間を貫通して伸張する通路に管状装置を挿入する段階と、管状装置に流体材料を導入して、少なくとも部分的にはこれを満たす段階と、管状装置を拡張して、円板の少なくとも一部の除去された部分に代わる人工器官構造の役目を果たす膨出を提供する段階を含んでいる。
【０００６】
更に別の実施形態は、２つの椎骨とそれら椎骨の間に位置する円板を貫通する通路を形成するための１つ又は複数の器具と、円板の髄核の少なくとも一部を除去するための装置と、硬化して固体になる流体材料の源と、通路を通って伸張することができる大きさに作られた拡張可能な管状装置であって、管状装置が通路に挿入された後に流体材料を受け入れるための開口を画定している端部分と、流体材料が中で硬化すると拡張して膨出を形成することができる構造に作られた別の部分とを含んでいる、拡張可能な管状装置と、を含んでいる、脊椎植え込み処置を行うためのキットに着眼している。膨出は、除去された髄核に代わる人工器官を提供できる構造に作られている。
【０００７】
本出願の更に別の実施形態では、脊椎植え込みのシステムは、通路を通って伸張することができる大きさに作られた、拡張可能な管状装置を備えている。この通路は、２つの椎骨及びそれら椎骨のそれぞれと接してそれらの間に位置する脊椎円板を貫通して形成される。管状装置は、流体形態のときに、管状装置内に配置され、硬化して、通路を貫通して伸張している管状装置によって画定される固体構造を形成する材料を含有している。１つの形態では、システムは、患者の脊椎に植え込まれた、及び／又は除去された円板組織に置き換えられる人工器官としての役目を果たすのに有効である膨出を形成するための管状装置の構造を作っている、１つ又は複数の棘突起間装置を含んでいる。
【０００８】
本出願の１つの目的は、独自の人工器官を提供することである。
代替的又は追加的に、本出願の別の目的は、独自の人工器官方式、システム、装置、器具、キット、及び／又は器械器具を提供することである。
【０００９】
本出願の更なる実施形態、形態、特徴、態様、有益性、目的、及び利点は、詳細な説明及び添付図面から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の原理の理解を促すために、これより図に示している各実施形態を参照してゆくが、説明に際して特定の言語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定する意図はないものと理解されたい。説明している実施形態に対するあらゆる変更や更なる修正、及びここに説明する本発明の原理の他のあらゆる応用は、本発明が関連する分野の当業者には普通に想起されるものと考えている。
【００１１】
図１は、脊椎植え込み処置の一段階における脊椎植え込みシステム２０の一部を示している。システム２０は、患者の脊椎Ｓの脊椎分節２２に関連して、図１に部分的に示している。分節２２は、患者の正中面に対応する軸Ａに沿って伸張している。脊椎Ｓが正しく機能しているとき、その自然な運動は、屈曲、伸展、左右横方向への曲げ、及び軸Ａを中心とする軸回転を含んでいる。脊椎分節２２は、上面３２ａと反対側の下面３２ｂを有する脊椎円板３０を含んでいる。更に、脊椎円板３０は、内部に髄核３４を含んでいるが、これは図１では仮想線で描かれている。
【００１２】
概括的には、脊椎円板３０は、椎骨４０ａと４０ｂの間に画定されている椎間板空間３６を占めている。対応して、椎骨４０ａと４０ｂは、それぞれに、下終板４１ａと上終板４１ｂを有している。椎骨４０ａの下終板４１ａは、脊椎円板３０の上面３２ａと接触しており、椎骨４０ｂの上終板４１ｂは脊椎円板３０の下面３２ｂと接触している。
【００１３】
椎骨４０ａと４０ｂそれぞれは、対応する椎体４２ａと４２ｂをそれぞれ有している。椎骨４０ａと４０ｂは、各側壁４４ａと４４ｂを含んでいる。更に、椎骨４０ａと４０ｂそれぞれは、対応する前方部分４５ａ又は４５ｂを含んでいる。前方部分４５ａと４５ｂは、それぞれ前方境界４６ａと４６ｂを画定している。前方部分４５ａと４５ｂの反対側には、それぞれの椎骨４０ａ４０ｂの対応する後方部分４７ａと４７ｂがある。後方部分４７ａと４７ｂは、それぞれの後方境界４８ａと４８ｂを画定している。更に、後方部分４７ａと４７ｂは、符号で示しているように棘突起４９ａと４９ｂを含む脊椎骨の典型的な解剖学的構造を含んでいる。
【００１４】
システム２０は、骨除去器具６０を含んでいる。器具６０は、両椎骨を貫通する湾曲した通路を形成し及び／又は容易に進路を取るための少なくとも１つの超弾性及び／又は形状記憶部材６２を含んでいる。器具６０では、ヘッド６４を利用して、切削、穿孔、削摩、切除、又は当業者には想起されるはずのその様な異なる技法を通して、骨を除去する。ヘッド６４は、器具６０の遠位端部分６５の終端に設けられている。分かり易くするために、ヘッドは、仮想線で示していない。遠位端部分６５の反対側には、器具６０のハンドル６６が近位側端部分６７に沿って設けられている。更には、ハンドル６６は、制御装置６８に結合されている。制御装置６８は、ヘッド６４を使った組織除去を制御するのに、ヘッド６４を所望の経路に沿って案内するのに、及び／又は当業者には想起されるはずの他の操作を行うのに使用される。
【００１５】
一形態では、器具６０は手動で操作されるので、外部動力源は不要であるが、他の形態では、器具６０は外部動力源を要する動力駆動式である。一つの特定の形態では、器具６０は、ヘッド６４を操作するための１つ又は複数の電動モーターを含んでおり、ヘッド６４は、切断の方向を制御し、対応して、それに伴って形成される通路の方向／曲率を制御するために軸回転する、回転カッター式のヘッドである。追加的又は代替的なものとして、部材６２は、課せられた温度範囲に応じて湾曲した形状の形を呈する形状記憶合金で作られている。この湾曲した形は、湾曲している方向に沿ってヘッド６４を押し付けるのに使用するために選択的に構成することができる。更に他の実施形態では、器具６０は、１例を挙げると、ある種の内視鏡で使用される場合の様な、１つ又は複数の「操舵可能な」ケーブル又はワイヤによって方向決めされ、或いは、湾曲した通路を形成するため１つ又は複数の制御式ピボットカップリングを含んでおり、及び／又は、空圧式、油圧式、又はこれまでに説明した技法の何れかの組み合わせで、及び／又は当業者には想起されるであろう異なる技法により、動力駆動されている。
【００１６】
図１に示すように、器具６０は、仮想線で表しているように、脊椎分節２２を貫通して通路７０を形成するのに用いられている。この図では、遠位端部分６５（ヘッド６４を除く）も通路７０内に配置された状態が仮想線で示されている。ヘッド６４は、分かり易くするために、実線で概略的に表されている。通路７０は、円板外開口７２ａと７２ｂの間を伸張している。開口７２ａと７２ｂは、それぞれ、それぞれの後方境界４８ａと４８ｂを貫通して形成されている。通路７０は、各後方境界４８ａと４８ｂから前方方向に、各円板外開口７２ａと７２ｂから遠ざかるように伸張している。更に、通路７０は、通路曲がり部７４ａと７４ｂによって表されるように、椎体４２ａと４２ｂを通って前進しながら方向を変えており、特定の観測面から見て側面輪郭がＣ字型になっている（即ち、図１に示すものの鏡像）。通路曲がり部７４ａと７４ｂの間を、通路７０の中央部分７７が伸張している。中央部分７７は、軸Ａに概ね平行な経線を有している。
【００１７】
図１に示すシステム２０の配置は、植え込み処置の、通路７０が形成されたか又は器具６０を使用して形成されつつある段階に対応している。なお、通路７０は、中央部分７７に沿って円板３０と、対応する髄核３４とを貫通して伸張していることに留意されたい。通路７０は、更に、それぞれ対応する円板外開口７２ａと７２ｂの中へと開口している端部分７８ａと７８ｂを含んでいる。通路７０を形成する一つの工程では、（ａ）器具６０のヘッド６４を、後方境界４８ａから始めて、前進させながら、開口７２ａ、部分７８ａ、曲がり部７４ａ、及び少なくとも部分７７の一部を形成し、（ｂ）次いで、開口７２ａを通して器具６０を引き抜き、（ｃ）次いで、頭部６４を、後方境界４８ｂから始めて、前進させながら、開口７２ｂ、部分７８ｂ、曲がり部７４ｂ、及び部分７７のそれまでに形成されている部分に繋がる少なくとも一部を形成し、（ｄ）次いで、開口７２ｂを通して器具６０を引き抜く。分節２２を貫通するＣ字型経路に沿って一方の開口７２ａ又は７２ｂから他方の開口７２ａ又は７２ｂまで、ヘッド６４を引き抜くことなく向かわせるやり方を含め、多くの代わりの工程を実施することができる。一形態では、円板外開口７２ａと７２ｂは、対応する椎骨４０ａと４０ｂのそれぞれの脊椎茎７３ａと７３ｂを貫いて形成される。通路７０が形成された後、器具６０は、植え込み処置の次の段階を行い易くするために、通常は引き抜かれる。
【００１８】
更に図２には、植え込み処置の異なる段階における脊椎分節２２が示されており、本図では、これまでに説明したのと同様の部分には同じ符号を付して示している。更に、処置のこの段階を行うためのシステム２０の異なる配置を示している。例えば、システム２０は、図２の円板組織除去装置８０を含んでおり、椎骨４０ａと４０ｂの間を通路７０に沿って伸張している部分は仮想線で示している。装置８０は、流体の化学物質を制御可能に供給する薬品源８２を含め、幾つかの構成要素を備えている。化学物質は、円板３０の組織を改質し、円板組織に接触させると除去がやり易くなる。一形態では、供給源８２から供給される化学物質は、髄核３４の少なくとも一部を液体化し、溶解し、或いは分解して、流体の形で通路７０を通して容易に取り除けるようにするのに効果的な液体又はスラリー状の１つ又は複数の消化酵素を含んでいる。供給源８２は、導管８４に連結されており、導管出口８６を通して矢印８５で示す方向に化学物質を供給する。導管８４及び／又は出口８６は、分かり易くするために、図２では通路７０内に図示していない。供給源８２は、２〜３の例を挙げると、化学物質を、液体、スラリー、粉末、ガス、又はそれらの組み合わせを含むあらゆる種類の流体として提供する。供給源は、幾つか例を挙げると、物質を加圧することによって選択的送達するための動力源を含んでいてもよいし、重力に頼って物質を供給してもよいし、及び／又はサイフォンで吸ってもよい。
【００１９】
装置８０は、掻き混ぜ装置９０を更に含んでいる。掻き混ぜ装置９０は、その遠位端部分９３に沿って、回転可能な振動及び／又は揺動式掻き混ぜヘッド９２を含んでいる。掻き混ぜヘッド９２は、供給源８２から供給される化学物質を攪拌し、内部円板組織と混ぜ合わせて除去し易くするのに選択的に使用される。通路７０を通して掻き混ぜ頭部９２を前進させるのを支援するために、掻き混ぜ装置９０の本体に沿って、１つ又は複数の超弾性及び／又は形状記憶部材９４を含んでいてもよい。
【００２０】
掻き混ぜ装置９０の、遠位端部分９３とは反対の側には、近位端部分９７がある。近位端部分９７には、施術者ハンドル９６が含まれている。ハンドル９６には、装置９０の動作を調整する掻き混ぜ制御部９８が連結されている。装置９０は、手動でも、電動でも、油圧式でも、何らかの動力駆動式でもよい。一つの特定の形態では、制御部９８は、電気モーターの様な電気機械式装置を含んでおり、これが装置９０の本体を介して掻き混ぜヘッド９２に、ヘッドの所望の運動を制御可能に提供できるやり方で、機械的に繋がっている。掻き混ぜ装置９０の、椎骨４０ａを貫通して伸張している部分は、通路７０内に仮想線で示しているが、ヘッド９２は、分かり易くするために実線で概略的に表している。装置９０のハンドル９６とヘッド９２の間を伸張している本体は、操舵可能になっていてもよいし、或いは、器具６０に関連して説明した技法の何れかを使用し、又は他の技法を使用して、湾曲している通路７０に沿って案内してもよい。装置９０は、供給源８２と合体してもよい。限定するわけではないが、その様な合体の一つの例では、統合された器具のヘッド９２に接続された導管を介して、組織改質化学物質が供給される。
【００２１】
装置８０は、吸引装置１００も含んでいる。吸引装置１００は、吸引吸込口１０４を画定している遠位端部分１０３を有する導管１０２を含んでいる。化学的に改質された円板組織及び／又は機械的に分割された円板組織を運ぶ流体は、矢印１０５ａで示す方向に排出される。装置１００は、導管１０２の近位端部分１０５に連結されている吸引源１０６を含んでいる。通路７０内の遠位端部分１０３は、分かり易くするために仮想線で示している。装置１００の吸引源１０６は、その様な流体を除去するのに適切な真空レベルを提供する。吸引源１０６は、更に、特定の用途に適した施術者用制御部、動力源などを含んでいてもよい。図示していないが、吸引装置１００は、１つ又は複数の施術者ハンドルを含んでいてもよいし、及び／又は１つ又はそれ以上の薬品源８２及び装置９０と組み合わせてもよい。この代わりの実施形態の一つの特定の形態では、薬品を円板組織に送ると共に改質された組織及び物質を円板３０から吸引するための通路として共通の導管が使用されている。別の形態では、系統的な切削、切除、削摩などを使用して円板組織を除去するが、これは薬品による改質を伴っていてもいなくてもどちらでもよい。円板組織が除去された領域を、円板組織除去領域３５と呼ぶ。
【００２２】
一実施形態では、装置８０は、髄核３４の一部又は全部を除去するのに用いられている。この用例の一つの特定の形態には以下の行為が含まれており、即ち（ａ）器具６０を使用して、右上方椎体４２ａの対応する脊椎茎７３ａを貫いて円板外開口７２ａを作成し、下終板４１ａと上円板面３２ａを貫通して伸張させることによって、開口７２ａから髄核３４の上面まで伸張する通路７０の上方アクセスウェイ８３ａを形成する、（ｂ）器具６０を左下側椎体４２ｂに用いて、対応する脊椎茎７３ｂを貫いて開口３２ｂを作成し、上終板４１ｂと下円板面３２ｂを貫通して伸張させることによって、通路７０の下方アクセスウェイ８３ｂを髄核３４の下面まで形成する、（ｃ）消化酵素及び／又は髄核３４を改質するのに適した（１つ又は複数の）他の化学物質を、通路７０の上方アクセスウェイ８３ａを通して流す、（ｄ）化学反応を起こすのに十分な時間が経過した後、吸引装置１００を使って、下方アクセスウェイ８３ｂを通して髄核３４の下面に、髄核が少なくとも部分的に液体化するか改質した後、吸引を掛ける。随意的に、除去し易くするために、吸引前及び／又は吸引中に、上方アクセスウェイ８３ａを介して掻き混ぜ装置９０を用いる。更に、髄核３４を除去し易くしたい場合は、椎骨４０ａと４０ｂそれぞれの左上方及び右下方脊椎茎を通して追加的なアクセスを得てもよい。外科医が満足する程度まで円板３０から組織が除去された後、装置８０の構成要素は通路７０から取り出される。
【００２３】
図３には、次に脊椎植え込み処置の他の態様が説明されているが、ここでは、これまでに説明したのと同様の部分には同じ符号を付して示している。システム２０は、可撓的で拡張可能な管状装置１１０を含んでいる。装置１１０は、細長いバルーン１１１の形態をしている。通路７０が形成され、領域３５の円板組織が除去された後、装置１１０は、開口７２ａを通して通路７０の上方アクセスウェイ８３ａに挿入される。通路７０内で、装置１１０は、分かり易くするために実線で概略的に表されている。
【００２４】
管状装置１１０は、近位端部分１１４と反対側に遠位端部分１１２を含んでいる。この実施形態では、近位端部分１１４は開口１１５を画定しており、遠位端部分１１２は閉じられている。矢印１１６は、管状装置１１０の、円板外開口７２ａから通路７０を通って円板外開口７２ｂに向かう前進方向を示している。管状装置１１０は、通路７０の曲がり７４ａと７４ｂを通って容易に進ませることのできる可撓性で弾性を有する型式の装置であると理解頂きたい。装置１１０の通路７０の下方アクセスウェイ８３ｂを通る前進は図３では未完了であり、図３は装置の挿入が行われている最中を表している。通路７０を通して装置１１０を押す、引く、案内する、又は別のやり方で装置の移動を支援するのに、１つ又は複数の他の装置（図示せず）を使用してもよい。
【００２５】
図４では、装置１１０の前進は完了しており、遠位端部分１１２の閉じられている端１１２ａが開口７２ｂに到達している。システム２０は、図４に示すように流体源１２０も含んでいる。流体源１２０は、人工器官構造を提供するために装置１１０と共に使用される流体材料を導入するため、カップリング１２１で管状装置１１０の開口１１５に連結されている。この流体材料は、供給源１２０から導管１２２を経由して装置１１０まで流れる。管状装置１１０は閉じられた端１１２ａを有しているので、流体材料は、押し込まれると管状装置１１０内に蓄積され、流路と逆の方向には堰き止められている。流体は、手動又は動力加圧、重力供給方式、又は当業者に想起されるはずの異なるやり方で提供される。
【００２６】
管状装置１１０に導入された流体材料は、押し込まれた後、硬化すると固化して固体になるエポキシ又は他のポリマー材料で構成されている。硬化は、外部刺激によって起こり、或る特定の時間経過及び／又は他の条件によるところが大きい。図５は、流体材料の押し込みが完了した後の装置１１０を示しており、本図では、これまでに説明したのと同様の部分は同じ符号を付して示しており、分かり易くするために、装置１１０は、やはり実線で表している。流体材料の蓄積及び／又はその硬化に伴って、管状装置１１０は、椎骨構造の境界を画定する通路７０に一致するよう拡張できるように構成されている。更に、管状装置１１０は、領域３５で膨らんで、そこに膨出１３０を提供するように構成されている。膨出１３０は、図示の実施形態では、装置１１０の中央部分１３２に沿って起こるが、膨出１３０は、管状装置１１０の終端又は端部分に設けてもよい。実際、限定するわけではないが、一つの代わりの実施形態では、管状人工器官は、アクセスウェイ８３ａ又は８３ｂの何れか一方だけを通して進められ、閉じられた端は、充填材料に応じて拡張し、髄核３４に代わる膨出を形成する。更には、管状装置１１０の他の部分が外向きに膨らんで、通路７０の縁に沿って形成された空洞に張り出す。
【００２７】
図５にも示されているように、管状装置１１０の端部分１１４の開口端は、閉鎖／錨着装置１３４で固定、閉鎖されている。装置１３４は、椎骨４０ａの対応する脊椎茎７３ａに係合させるためにねじが切られており、これは標準的な技法を使って整えられる。装置１１０の拡張は、数例を挙げると、充填材料の硬化又は固化によって強化されてもよいし、実質的には硬化又は固化でしか起こらなくてもよいし、及び／又は硬化又は固化とは無関係であってもよい。少なくとも部分的には固化材料が充填された管状装置１１０の拡張形態は、図５の人工器官構造１３６に規定されている。図５は、更に、対応する脊椎棘突起４９ａと４９ｂの間に植え込まれた人工棘突起間器官装置１４０を示している。通常、装置１４０は、非金属の弾性を有する有機ポリマー材料で形成されるが、他の組成物も考えられる。
【００２８】
代わりの実施形態では、流体材料の一部又は全部は、特定の用途にとって望ましい異なる剛度及び／又は弾性を有している。更に他の実施形態では、押し込まれた流体材料の一部又は全部は、固化又は凝固するのではなく、液体、ペースト、又はパテ状の状態のままである。その様な代わりの実施形態の或る特定の形態では、装置１１０に押し込まれた材料の一部又は全部は、液体形態であり、硬化するにつれて粘度が増す。一形態では、管状装置１１０は、装置１１０の異なる部分に異なる種類の材料が充填される。例えば、膨出部分１３０は、部分７８ａ及び７８ｂに押し込まれる材料よりも弾性の高い材料が充填され、及び／又はその様な異なる種類の材料は相が異なっている。
【００２９】
図１から図５に対応する処置及びシステム２０は、様々に調整可能な／最適な特性を有する人工器官構造１３６を植え込む方式を提供している。一形態では、それは、後方進入法による侵襲性を最小限にした経皮的処置を介して行われる。この他にも、本出願による多くの実施形態がある。例えば、通路７０は、領域３５にアクセスして人工器官を提供するために、椎骨４０ａ又は４０ｂの一方だけを貫通して形成してもよい。別の例として、人工棘突起間器官１４０は、数例を挙げると、無くてもよいし、又は異なる形状又は構成を有していてもよいし、及び／又は異なる型式の構造を、１つ又は複数のプレート、固定ロッド構造などの様な人工器官構造１３６と組み合わせて使用してもよい。更に別の例では、植え込まれた管状装置は、処置中に閉じられる各端に２つの互いに反対側の開口を含んでいる。別の例は、複数の装置１３６を含んでいる。複数の人工器官構造の或る特定の事例では、一方は、右上方脊椎茎から左下方脊椎茎まで分節２２内の一方のＣ字形状の通路を通って伸張し、もう一方は、左上方脊椎茎から右下方脊椎茎まで分節２２内のもう一つのＣ字形状の通路を通って伸張しており、その様な通路及び装置は、図１から図５に関連して説明したやり方の何れかによって提供されている。この特定の例では、人工器官構造は、一観察面で見て略Ｃ字形状だけではなく、集めると、別の観察面で見て略Ｘ字形状を形成するように配置されている。更に別の例では、装置１１０は、植え込み後に１つ又は複数の薬剤を送達し又は急送することができるように、装置１１０の一部のみが拡張可能であるように、及び／又は装置１１０は流体を幾らか既に押し込んだ状態で植え込まれるように、構成されている。
【００３０】
更に別の実施形態では、それぞれが、対応する椎間空間内に位置する１つの脊椎円板の互いに反対側の表面と接している、２つの椎骨を含んでいる脊椎分節に対して、医療処置が行われる。通路を、後方境界からその内部に向けて伸張させ、次いで椎間空間に向けて曲げ、そこを貫通して他方の椎骨に中に入るように通すことによって、一方の椎骨を貫通して通路が形成される。通路は、再度曲がって、第２椎骨の後方境界に向けて伸張する。この実施形態では、管状装置は、この通路を通して挿入され、椎間板空間を貫通して伸張するが、一方で、少なくとも部分的に流体材料を充填されてそこに配置される。一形態では、この材料は固化するか又はその粘度が変化して、脊椎人工器官構造を提供する。或る特定の変型例では、流体は変質して、ばね様の弾性を備えた固体になる。
【００３１】
更に別の実施形態は、一方の椎骨の後方境界を貫通させ、それと接している円板を貫通させ、更に別の椎骨の後方境界を貫通して通路を形成するための手段と、円板の髄核の少なくとも一部を含む円板組織を、通路を通して除去するための手段と、通路を通って伸張する管状装置の形態をした人工器官を提供するための手段と、管状部材の少なくとも一部を拡張して円板内に膨出を形成し、除去された円板組織の少なくとも一部に代わる人工器官を提供するするための手段を含んでいる装置に着眼している。
【００３２】
以上、本発明を図面及び上記解説で詳細に図示し説明してきたが、それらは、説明を目的とし、何ら本発明を限定するものではなく、選択した実施形態を図示、説明したに過ぎず、ここに説明し或いは特許請求の範囲で定義している本発明の範囲に入る全ての変更、等価物、及び修正は、保護の対象とされることを求める旨理解頂きたい。ここに提供したあらゆる実験、実験的な実施例、又は実験結果は、本発明を説明することを目的としており、本発明を限定又は拘束するものではないと考えて頂きたい。更に、ここに述べたあらゆる理論、作動機構、実証又は知見は、本発明の理解を更に深めるためのものであり、本発明をその様な理論、作動機構、実証、又は知見に限定することを目的としているわけではない。特許請求の範囲の記述に関し、「或る」、「少なくとも１つ」、及び「少なくとも一部」は、別段指定のない限り、特許請求の範囲を唯１つの品目だけに限定するものではない。また、「少なくとも一部」及び／又は「部分」という語を使用する場合、特許請求の範囲は、別段指定のない限り、一部及び／又は品目全体を含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】脊椎植え込み処置に従って、脊椎分節の、分節を貫通して通路が形成された状態を示す部分概略図である。
【図２】図１の脊椎分節の、処置中の円板組織の除去段階に対応する状態を示す部分概略図である。
【図３】図１の脊椎分節の、処置中に人工管状器官が通路を貫通して挿入されている状態を示す部分概略図である。
【図４】図１の脊椎分節の、処置中に、挿入された管状装置に流体材料が導入されている段階に対応する状態を示す部分概略図である。
【図５】図１の状態に流体材料が導入され、処置中に管状装置内で固化してこれを拡張させた後の状態を示す部分概略図であり、更に、管状装置を脊椎分節に固定する錨着装置と、脊椎分節の２つの棘突起の間に植え込まれた人工棘突起間器官装置を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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