(57)【要約】  患者の体内から物質を回収するために患者の体内に挿入されるように構成された医療デバイスは、バスケットアセンブリを含む。該バスケットアセンブリは、拡張された状態及び折り畳まれた状態を含む様々な状態間を移行するように構成される。該バスケットアセンブリは、拡張状態にある時、側面開口部を除いて可撓性シートに実質的に覆われうる。該バスケットアセンブリが折り畳まれた状態にある時、該側面開口部は実質的に閉鎖されうる。該バスケットアセンブリが折り畳まれた状態にある間、該デバイスは患者の体内に挿入されうる。該バスケットアセンブリは、患者の体内にある間、拡張状態へ移行されうる。次に、医師は、患者の体内から除去される物質を操作し、該側面開口部を通じて該バスケットアセンブリ内に入れることができる。次に、該バスケットアセンブリを患者の体内から除去できるように、該バスケットアセンブリは、折り畳まれた状態又は部分的に折り畳まれた状態へ移行できる。
2009523054.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルと、
近位端及び遠位端を有し、近位端が前記ハンドルに結合された、第一の細長部材と、
前記第一の細長部材の遠位端に結合されたバスケットアセンブリと、
を備えており、
前記バスケットアセンブリが、少なくとも３つの支持部材を含み、各前記支持部材が、前記細長部材の遠位端に結合された近位端と、少なくとも１つの他の前記支持部材の遠位端に結合された遠位端と、を有し、隣接する前記支持部材の各対が、前記隣接支持部材対間に対応する間隙を画定し、前記バスケットアセンブリが、前記少なくとも３つの支持部材の少なくとも一部の支持部材に結合された可撓性シートを更に含み、前記可撓性シートが、１つを除いてすべての前記間隙を実質的に覆い、前記１つの間隙が、前記バスケットアセンブリが拡張された状態にある時に開口し、前記バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある時に実質的に閉鎖するようになっている、
ことを特徴とする医療デバイス。
【請求項２】
内腔を有する第二の細長部材を更に備えており、前記第一の細長部材が前記内腔内に少なくとも部分的に配置され、前記第一の細長部材が前記第二の細長部材に対して前記内腔内を軸方向に移動することが可能である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記第一の細長部材が、前記第一の細長部材の遠位端を通じて前記バスケットアセンブリ内へのデバイスの挿入を可能とする、内腔を、含んでいる、請求項１又は２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記少なくとも３つの支持部材が、４つの支持部材を含んでいる、請求項１から３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記４つの支持部材が、固定機構によって互いに結合された４つの別個の支持部材を、含んでいる、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記４つの別個の支持部材が、４本の別個のニチノールワイヤーを含んでいる、請求項５に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記４つの支持部材の第一の対が、第一の一体部材を含み、前記４つの支持部材の第二の対が、第二の一体部材を含み、前記第一の対が、固定機構によって前記第二の対に結合されている、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記第一の一体部材が、第一のニチノールワイヤーを含み、前記第二の一体部材が、第二のニチノールワイヤーを含んでいる、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記４つの支持部材が、単一の一体部材を含んでいる、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記１つの間隙に隣接する２つの支持部材が、少なくとも１つの他の支持部材よりも短い長さを有している、請求項１から９のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
少なくとも２つの前記支持部材の遠位端が、前記第一の細長部材の遠位端から遠位方向に延びる軸からオフセットされた点において、互いに結合されている、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記可撓性シートが、不織材料を含んでいる、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記可撓性シートが、メッシュ繊維を含んでいる、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記可撓性シートが、前記バスケットアセンブリの内部にある、請求項１から１３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記可撓性シートが、前記バスケットアセンブリの外部にある、請求項１から１３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記第一の細長部材が、前記ハンドルへ十分に延長している、請求項１から１５のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記第一の細長部材が、前記ハンドルへ十分に延長している少なくとも第三の細長部材を介して、前記ハンドルに結合されている、請求項１から１５のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記可撓性シートが、レーザー抵抗性材料を含んでいる、請求項１から１７のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記可撓性シートが、ｅＰＴＦＥを含むメッシュを含んでいる、請求項１から１８のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
前記可撓性シートが、ＰＴＦＥを含むメッシュを含んでいる、請求項１から１９のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
前記可撓性シートが、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ、ＰＶＤＦ、セラミック材料、金、銀、又はニッケル、の少なくとも１つを含む繊維を含んでいる、請求項１から２０のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項２２】
体内の物質の処理のための方法であって、
医療デバイスを体内に挿入するステップを含んでおり、
該医療デバイスが、
ハンドルと、
近位端及び遠位端を有し、近位端が前記ハンドルに結合された、第一の細長部材と、
前記第一の細長部材の遠位端に結合されたバスケットアセンブリと、
を備えており、
前記バスケットアセンブリが、少なくとも３つの支持部材を含み、各前記支持部材が、前記細長部材の遠位端に結合された近位端と、少なくとも１つの他の前記支持部材の遠位端に結合された遠位端と、を有し、隣接する前記支持部材の各対が、前記隣接支持部材対間に対応する間隙を画定し、前記バスケットアセンブリが、前記少なくとも３つの支持部材の少なくとも一部の支持部材に結合された可撓性シートを更に含み、前記可撓性シートが、１つを除いてすべての前記間隙を実質的に覆い、前記１つの間隙が、前記バスケットアセンブリが拡張された状態にある時に開口し、前記バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある時に実質的に閉鎖するようになっており、
更に、
前記バスケットアセンブリが拡張状態にある時、前記１つの間隙を通じて前記バスケットアセンブリ内に前記物質を操作して入れる、ステップと、
前記物質が前記バスケットアセンブリ内にある間、前記バスケットアセンブリを部分的に折り畳まれた状態へ移行させる、ステップと、
前記物質が前記バスケットアセンブリ内にある間、前記バスケットアセンブリを折り畳まれた状態へ移行させるステップと、
前記医療デバイスを体内から取り外すステップと、
を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項２３】
前記第一の細長部材が、前記細長部材の遠位端を通じて前記バスケットアセンブリ内への第二の医療デバイスの挿入を可能とする、内腔を、含み、
更に、
前記第二の医療デバイスを前記第二の内腔を通じて前記バスケットアセンブリ内に挿入する、ステップと、
前記物質が前記バスケットアセンブリ内にある間、及び、前記バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある間、前記第二の医療デバイスで前記物質を処理する、ステップと、
を含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記バスケットアセンブリ内に前記物質を操作して入れるステップが、前記バスケットアセンブリ内に結石を操作して入れるステップを含み、前記結石が前記医療デバイス用の送達デバイスの径よりも実質的に大きい最小径を有し、
前記物質が前記バスケットアセンブリ内にある間に前記第二の医療デバイスで前記物質を処理するステップが、少なくとも１つのより小さい結石が前記バスケットアセンブリ内にある間に前記バスケットアセンブリが折り畳まれた状態へ移行できるように、前記結石を前記少なくとも１つのより小さい結石に変形させるステップを含んでいる、請求項２２又は２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記物質が前記バスケットアセンブリ内にある間に前記第二の医療デバイスで前記物質を処理するステップが、機械的デバイス、前記結石に化学物質を送達するデバイス、音響デバイス、レーザーデバイス、又は電気水圧砕石デバイス、の少なくとも１つを利用するステップを含んでいる、請求項２２から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記可撓性シートが、レーザー抵抗性材料を含み、
前記細長部材が、前記細長部材の遠位端を通じて前記バスケットアセンブリ内へのレーザー砕石デバイスの挿入を可能とする、内腔を、含み、
更に、
前記レーザー砕石デバイスを前記細長部材の前記内腔を通じて前記バスケットアセンブリ内に挿入する、ステップと、
前記結石が前記バスケットアセンブリ内にある間、及び、前記バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある間、前記レーザー砕石デバイスを用いて前記結石を破砕する、ステップと、
を含み、
前記バスケットアセンブリを折り畳まれた状態に移行させるステップが、少なくともある程度の結石破片が前記バスケットアセンブリ内にある間に前記バスケットアセンブリを折り畳まれた状態に移行させるステップを含んでいる、請求項２２から２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
ハンドルと、
近位端及び遠位端を有し、近位端が前記ハンドルに結合された、細長部材と、
近位端及び遠位端を有するバスケットアセンブリと、
を備えており、
前記バスケットアセンブリの近位端が、前記細長部材の遠位端に結合され、前記バスケットアセンブリが、少なくとも３つの支持部材と、前記少なくとも３つの支持部材の少なくとも一部の支持部材に結合された可撓性シートと、を含み、前記可撓性シートが、前記バスケットアセンブリが拡張された状態にある時、側面開口部を除いて前記バスケットアセンブリを実質的に覆い、前記側面開口部が、拡張状態の前記バスケットアセンブリの近位端と遠位端との間を少なくとも部分的に延長し、前記バスケットアセンブリが折り畳まれた状態にある時、前記側面開口部が実質的に閉鎖するようになっている、
ことを特徴とする医療デバイス。
【請求項２８】
前記可撓性シートが、レーザー抵抗性材料を含み、
前記細長部材が、前記細長部材の遠位端を通じて前記バスケットアセンブリ内へのレーザー砕石デバイスの挿入を可能とする、内腔を、含んでいる、請求項２７に記載の医療デバイス。
【請求項２９】
体内の物質の処理のための方法であって、
医療デバイスを体内に挿入するステップを含んでおり、
該医療デバイスが、
ハンドルと、
近位端及び遠位端を有し、近位端が前記ハンドルに結合された、細長部材と、
近位端及び遠位端を有するバスケットアセンブリと、
を備えており、
前記バスケットアセンブリの近位端が、前記細長部材の遠位端に結合され、前記バスケットアセンブリが、少なくとも３つの支持部材と、前記少なくとも３つの支持部材の少なくとも一部の支持部材に結合された可撓性シートと、を含み、前記可撓性シートが、前記バスケットアセンブリが拡張された状態にある時、側面開口部を除いて前記バスケットアセンブリを実質的に覆い、前記側面開口部が、拡張状態の前記バスケットアセンブリの近位端と遠位端との間を少なくとも部分的に延長し、前記バスケットアセンブリが折り畳まれた状態にある時、前記側面開口部が実質的に閉鎖するようになっており、
更に、
前記バスケットアセンブリが拡張状態にある時、前記側面開口部を通じて前記バスケットアセンブリ内に前記物質を操作して入れる、ステップと、
前記物質が前記バスケットアセンブリ内にある間、前記バスケットアセンブリを折り畳まれた状態へ移行させる、ステップと、
前記医療デバイスを体内から取り外すステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記可撓性シートが、レーザー抵抗性材料を含み、
前記細長部材が、前記細長部材の遠位端を通じて前記バスケットアセンブリ内へのレーザー砕石デバイスの挿入を可能とする内腔を含み、
更に、
前記レーザー砕石デバイスを前記細長部材の前記内腔を通じて前記バスケットアセンブリ内に挿入する、ステップと、
前記結石が前記バスケットアセンブリ内にある間、及び、前記バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある間、前記レーザー砕石デバイスを用いて前記結石を破砕するステップと、
を含み、
前記バスケットアセンブリを折り畳まれた状態に移行させるステップが、少なくともある程度の結石破片が前記バスケットアセンブリ内にある間に前記バスケットアセンブリを折り畳まれた状態に移行させるステップを含んでいる、請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物質回収デバイス及び使用法に関する。
【背景技術】
【０００２】
尿路結石は米国人口の約１〜５％に影響を及ぼしている。胆石は４０歳以上の４〜８％に見出される。結石を取り込んで体腔から除去するのに利用できる多くのデバイスがある。同様に、結石を破砕或いは破壊するための多くの砕石デバイスが製造されている。一般に、前者のデバイスは、結石を「補足する」のに用いられる３本若しくはそれ以上のワイヤーを有するバスケット又は取り込みデバイスから成る。該ワイヤーを操作（主に、開閉）するため、体外に残留する操作ハンドルが用いられる。通常、これらのデバイスは、器具を、典型的には内視鏡を通じて通して、操作者が結石の操作及び／又は取り込みを直接可視化することを、可能とする。
【０００３】
一般に、尿管まで進む４ミリメートル（ｍｍ）以下の尿路結石は、外科的介入なしに自然に尿路から排出される見込みが８５％あると認識されている。結石サイズが増大するに従って、自然排出の見込みは有意に低下する。８ｍｍ以上の結石が介入処置なしに排出されることは稀である。結石が引き抜くには大きすぎるため、バスケット又は取り込みデバイスのみを用いると、通常、不成功となる。結果として、通常、ある種の砕石術が用いられる。
【０００４】
複数の従来技術のデバイスが公知である。例えば、Ｃｏｐｅらの米国特許第５，０６４，４２８号では、結石を回収するためのデバイスについて述べられている。Ｃｏｐｅらのデバイスは、球状を形成する３つのループのニチノールワイヤーを有する結石回収バスケットを含む。該バスケットは中空通路を有する内側管に結合されている。該バスケット及び該内側管は、これも中空通路を有する外側管を通じて患者の体内に挿入されうる。該バスケットは、該バスケットを組織に押し当てることにより、体内で拡張されうる。次に、医師は、該バスケットを回転させて操作し、結石を該バスケット内に捕捉する。次に、該内側管が外方に引かれ、その結果、該バスケットが該結石の周囲で折り畳まれ、該結石は該外側管の端部に対して引かれる。次に、医師は、該結石を溶解、破砕、或いは粉砕するための、化学的或いは他の周知の外科的手段を、挿入することができる。破片は該内側管の該中空通路を通じて除去することができる。
【０００５】
Ｃｉｅｒｖｏらの米国特許第５，４０３，３２４号では、結石を回収するためのデバイスについて述べられている。Ｃｉｅｒｖｏらのデバイスは可撓性カテーテル管を含み、４本のワイヤーが該カテーテル管内の４つの中空通路を通過する。該カテーテル管の一端において、該ワイヤーは脱出して結石回収バスケットを形成する。該カテーテル管の他端において、該４本のワイヤーは、医師が該バスケットを拡張させたり引き込んだりするために、該ワイヤーを該カテーテル管の内外に移動させることを可能とする、制御機構に、結合される。該カテーテル管が患者の体内に挿入された後、医師は、カテーテルを操作して結石を該バスケット内に捕捉する。次に、該バスケットは引き込まれ、該結石を該カテーテル管の端部に対して保持する。次に、砕石処置を促進するため、レーザー又は超音波ワイヤーが該カテーテル管内の第五の中空通路を通じて挿入されうる。
【０００６】
Ｆｏｇａｒｔｙの米国特許第３，４７２，２３０号では、アンブレラフレームを形成する４本のスプリングワイヤーを含む結石回収バスケットを有するアンブレラカテーテルについて述べられている。通常、該アンブレラフレームの該ワイヤーは、外方へ湾曲して球状アンブレラフレームを形成する。該アンブレラフレームは、該バスケットの遠位端において、成形可能なエラストマーのような可撓性材料で部分的に覆われる。制御ワイヤーが、可撓性カテーテル管を通過し、該アンブレラフレームの近位端に結合される。ハンドルを用いて該制御ワイヤーが引かれると、該４本のスプリングワイヤーは該カテーテル管内に引き込まれ、該アンブレラは折り畳まれる。制御ワイヤーが押されると、該スプリングワイヤーは拡張し、該アンブレラは開かれる。該アンブレラが閉じると、医師は、該アンブレラを結石又は破片の位置を越えて配置しうる。次に、医師は、該アンブレラを開き、デバイスを短距離引き込んで該破片をすくう。次に、医師は、該アンブレラを閉じ、該アンブレラ内の該結石と共に該デバイスを体内から取り外す。
【０００７】
Ｄｅｍｅｔｅｒの米国特許第４，９９７，４３５号では、密閉レセプタクルを有する経皮カテーテルについて述べられている。Ｄｅｍｅｔｅｒのデバイスは、複数のストラットが第一のカテーテルの一端に結合した第一のカテーテルを含む。該ストラットは、第一のカテーテルの端部から遠位の開口部を有するカップ形状を形成する。遠位方向に開口部を有するレセプタクルが形成されるように、ポケット形状のシースが該ストラットに結合される。該シースの近位部は第一のカテーテル内を通過する第二のカテーテルに結合される。第二のカテーテルは、第一のカテーテル内で摺動可能且つ回転可能である。該ストラット及び該シースが張力を受けていない状態にて、該レセプタクルの開口部が開口する。しかし、第一のカテーテルが第二のカテーテルに対して回転すると、該シースは該ストラットに対して捻れ、該レセプタクル開口部を遠位端にて閉鎖させる。従って、医師は、該レセプタクルが開口したデバイスを操作し、結石を該レセプタクル内に捕捉することができる。次に、該結石を密閉するため、該レセプタクルは閉鎖されうる。第二のカテーテルは、内腔を含み、それを通じて把持鉗子、検査鏡又は砕石デバイスが該シースの内部に挿入されうる。
【０００８】
Ｃｈｕらの米国特許第６，７５２，８１１号では、複数の異なるレーザー抵抗性医療回収デバイスについて述べられている。例えば、１つのデバイスは、レーザー抵抗性バスケット脚部により形成された球状バスケットを含む。該バスケットは、該バスケット脚部をカテーテル内に引き込むことにより、折り畳み可能である。Ｃｈｕらは、該バスケット脚部が、フルオロカーボンプラスチック、セラミック、又は金、銀、若しくはニッケルのメッキのような、レーザー抵抗性材料から作られ、或いは、該バスケット脚部に、それらを被覆することが可能である、と説明している。レーザー砕石器は、該デバイスを通過して該バスケット内に入ることができる。Ｃｈｕらは、該バスケットが、その遠位端において、ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）のような、レーザー抵抗性繊維で、部分的に覆われたデバイスについても、述べている。
【特許文献１】米国特許第５，０６４，４２８号
【特許文献２】米国特許第５，４０３，３２４号
【特許文献３】米国特許第３，４７２，２３０号
【特許文献４】米国特許第４，９９７，４３５号
【特許文献５】米国特許第６，７５２，８１１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、患者の体内から物質を回収するために患者の体内に挿入されるように構成された医療デバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
患者の体内から物質を回収するために患者の体内に挿入されるように構成された医療デバイスは、バスケットアセンブリを含む。該バスケットアセンブリは、拡張された状態及び折り畳まれた状態を含む様々な状態間を移行するように構成される。該バスケットアセンブリは、拡張状態にある時、側面開口部を除いて可撓性シートに実質的に覆われうる。該バスケットアセンブリが折り畳まれた状態にある時、該側面開口部は実質的に閉鎖されうる。該バスケットアセンブリが折り畳まれた状態にある間、該デバイスは患者の体内に挿入されうる。該バスケットアセンブリは、患者の体内にある間、拡張状態へ移行されうる。次に、医師は、患者の体内から除去される物質を操作し、該側面開口部を通じて該バスケットアセンブリ内に入れうる。次に、該バスケットアセンブリを患者の体内から除去できるように、該バスケットアセンブリは折り畳まれた状態又は部分的に折り畳まれた状態へ移行されうる。
【００１１】
一部の実施形態では、該医療デバイスは、結石が該バスケットアセンブリ内にある間、砕石デバイスが該バスケットアセンブリ内に挿入されることを可能とするように構成されうる。該バスケットアセンブリを実質的に覆う該可撓性シートは、概して、砕石時の該バスケットアセンブリからの結石破片の移動を阻止或いは軽減するのに役立つ。
【００１２】
一実施形態では、医療デバイスは、ハンドルと、近位端及び遠位端を有する細長部材と、を含むことができ、該細長部材の近位端は、該ハンドルに結合される。加えて、該医療デバイスは、該細長部材の遠位端に結合されたバスケットアセンブリを含むことができる。該バスケットアセンブリは、少なくとも３つの支持部材を含むことができ、各支持部材は、該細長部材の遠位端に結合された近位端と、少なくとも１つの他の支持部材の遠位端に結合された遠位端と、を有する。隣接する支持部材の各対は、該隣接支持部材対間に対応する間隙を画定しうる。該バスケットアセンブリは、該少なくとも３つの支持部材の少なくとも一部の支持部材に結合された可撓性シートを、更に含むことができ、該可撓性シートは、１つを除いてすべての該間隙を実質的に覆い、該１つの間隙は、該バスケットアセンブリが拡張状態にある時に開口し、該バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある時に実質的に閉鎖する。
【００１３】
別の態様では、体内の物質の処置のための方法は、体内に医療デバイスを挿入するステップを含む。該医療デバイスは、ハンドルと、近位端及び遠位端を有する細長部材と、を含むことができ、該細長部材の近位端は、該ハンドルに結合される。該医療デバイスは、該細長部材の遠位端に結合されたバスケットアセンブリも、含むことができる。該バスケットアセンブリは、少なくとも３つの支持部材を含むことができ、各支持部材は、該細長部材の遠位端に結合された近位端と、少なくとも１つの他の支持部材の遠位端に結合された遠位端と、を有する。隣接する支持部材の各対は、該隣接支持部材対間に対応する間隙を画定しうる。該バスケットアセンブリは、該少なくとも３つの支持部材の少なくとも一部の支持部材に結合された可撓性シートを、更に含むことができ、該可撓性シートは、１つを除いてすべての該間隙を実質的に覆い、該１つの間隙は、該バスケットアセンブリが拡張状態にある時に開口し、該バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある時に実質的に閉鎖する。該方法は、該バスケットアセンブリが拡張状態にある時、該１つの間隙を通じて該バスケットアセンブリ内に該物質を操作して入れるステップと、該物質が該バスケットアセンブリ内にある間、該バスケットアセンブリを部分的に折り畳まれた状態へ移行させるステップと、を更に含むことができる。加えて、該方法は、該物質が該バスケットアセンブリ内にある間、該バスケットアセンブリを折り畳まれた状態へ移行させるステップと、該医療デバイスを体内から取り外すステップと、を含むことができる。
【００１４】
別の実施形態では、医療デバイスは、ハンドルと、近位端及び遠位端を有する細長部材と、を含むことができ、該細長部材の近位端は、該ハンドルに結合される。該医療デバイスは、近位端及び遠位端を有するバスケットアセンブリも含むことができ、該バスケットアセンブリの近位端は、該細長部材の遠位端に結合される。該バスケットアセンブリは、少なくとも３つの支持部材と、該少なくとも３つの支持部材の少なくとも一部の支持部材に結合された可撓性シートと、を含むことができる。該バスケットアセンブリが拡張状態にある時、該可撓性シートは、側面開口部を除いて該バスケットアセンブリを実質的に覆うことができ、該側面開口部は、拡張状態の該バスケットアセンブリの近位端と遠位端との間を少なくとも部分的に延長している。該バスケットアセンブリが折り畳まれた状態の時、該側面開口部は実質的に閉鎖しうる。
【００１５】
更に別の実施形態では、体内の物質の処置のための方法は、体内に医療デバイスを挿入するステップを含む。該医療デバイスは、ハンドルと、近位端及び遠位端を有する細長部材と、を含むことができ、該細長部材の近位端は、該ハンドルに結合される。該医療デバイスは、近位端及び遠位端を有するバスケットアセンブリも含むことができ、該バスケットアセンブリの近位端は、該細長部材の遠位端に結合される。該バスケットアセンブリは、少なくとも３つの支持部材と、該少なくとも３つの支持部材の少なくとも一部の支持部材に結合された可撓性シートと、を含むことができる。該バスケットアセンブリが拡張状態にある時、該可撓性シートは、側面開口部を除いて該バスケットアセンブリを実質的に覆うことができ、該側面開口部は、拡張状態の該バスケットアセンブリの近位端と遠位端との間を少なくとも部分的に延長している。該バスケットアセンブリが折り畳まれた状態の時、該側面開口部は実質的に閉鎖しうる。該方法は、該バスケットアセンブリが拡張状態にある時、該側面開口部を通じて該バスケットアセンブリ内に該物質を操作して入れるステップと、該物質が該バスケットアセンブリ内にある間、該バスケットアセンブリを折り畳まれた状態へ移行させるステップと、を更に含むことができる。加えて、該方法は、該医療デバイスを体内から取り外すステップを含むことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１は結石回収デバイスの一例１００の説明図である。デバイス１００は、遠位端１０６及び近位端（図１では図示せず）を有する第一の細長部材１０４を含む。デバイス１００は、近位端１０９及び遠位端１１０を有するバスケットアセンブリ１０８も含む。第一の細長部材１０４の遠位端１０６は、バスケットアセンブリ１０８の近位端１０９に結合される。第一の細長部材１０４の近位端は、体外に残留することになるハンドル（図１では図示せず）に結合されうる。任意で、第一の細長部材１０４は、検査鏡、把持デバイス、砕石デバイスなどのような別のデバイスが、バスケットアセンブリ１０８内に挿入されうるように、内腔（図１では図示せず）を含むことができる。第一の細長部材１０４は、第一の細長部材１０４が患者の体内から該ハンドルへ延長するように、ある長さを有することができる。任意で、第一の細長部材１０４は、はるかに短くてもよい。この実施形態では、細長部材１０４は、該ハンドルへ延びる、ワイヤー、プラスチック部材などの１つ又はそれ以上の他の細長部材により、該ハンドルに結合されうる。
【００１７】
バスケットアセンブリ１０８は、支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４を含む。各支持部材について、該支持部材の近位端は、第一の細長部材１０４の遠位端１０６に結合される。加えて、各支持部材について、該支持部材の遠位端は、少なくとも１つの他の支持部材の遠位端に結合される。図１の例示デバイス１００では、支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４の遠位端は、固定機構１２８によって互いに結合される。該固定機構は、既知の機構を含む任意の種々の機構を含むことができる。例えば、該固定機構は、縫合材料を用い、ウレタン材料を用い、キャップを用い、溶接を用い、接着剤を用い、熱接合を用いる等の、連結支持部材を含むことができる。
【００１８】
支持部材１１２と支持部材１２０は、互いに一体化できる。例えば、支持部材１１２及び支持部材１２０は、単一ループワイヤーを含むことができる。同様に、支持部材１１６と支持部材１２４は、互いに一体化できる。従って、支持部材１１２及び支持部材１２０が第一のワイヤーを含み、支持部材１１６及び支持部材１２４が第二のワイヤーを含む場合、第一のワイヤーと第二のワイヤーは、固定機構１２８によって互いに結合されうる。加えて、第一のワイヤーの各端部は、第一の細長部材１０４の遠位端に結合され、第二のワイヤーの各端部は、第一の細長部材１０４の遠位端に結合されうる。バスケットアセンブリの支持部材のこの構成は、先端のないバスケットと称される場合がある。当然ながら、支持部材１１２は、支持部材１２０と一体化する必要はなく、支持部材１１６は、支持部材１２４と一体化する必要はない。このような構成は先端のあるバスケットアセンブリと称される場合がある。支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４のすべてが単一の一体品である場合、固定機構１２８は省略できる。バスケットアセンブリが先端のあるバスケットアセンブリである場合、固定機構１２８は、組織を保護するのに役立つ滑らかなカバーを含むことができる。
【００１９】
隣接する支持部材の各対は、該隣接支持部材間に対応する間隙を形成する。例えば、支持部材１１２及び１１６対は、それらの間に間隙１３２を形成する。同様に、支持部材１１６及び１２０対は、それらの間に間隙１３６を形成し、支持部材１２０及び１２４対は、それらの間に間隙１４０を形成する。また、支持部材１１２及び１２４対は、それらの間に間隙１４４を形成する。
【００２０】
間隙１３６，１４０及び１４４が可撓性シートに実質的に覆われるように、可撓性シート１４８がバスケットアセンブリ１０８に結合されるが、間隙１３２は実質的に覆われない状態にある。従って、バスケットアセンブリ１０８は、間隙１３２にバスケット開口部を有する、実質的に密閉されたバスケットを、形成する。図１の例示デバイス１００では、可撓性シート１４８はバスケットアセンブリ１０８の内側に結合している。他の実施形態では、可撓性シート１４８はバスケットアセンブリ１０８の外側に結合しうる。可撓性シート１４８は、液体透過性シート、例えば、メッシュ繊維、繊維に孔が切り抜かれ或いは穿孔された繊維、シートに孔が切り抜かれ或いは穿孔されたシートなど、を含むことができる。また、可撓性シート１４８は、不織材料のような液体非透過性シートを含むことができる。可撓性シート１４８は、既知の手法を含む種々の手法を用いてバスケットアセンブリ１０８に結合されうる。例えば、可撓性シート１４８は、支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４の少なくとも一部に張ることができる。また、可撓性シート１４８は、縫合材料、ウレタン材料、溶接、接着剤、熱接合などの固定機構を用いて、支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４の少なくとも一部に、取り付けることができる。任意で、可撓性シート１４８は、既知の手法を含む任意の種々の手法を用いて、第一の細長部材１０４の遠位端１０６に結合されうる。
【００２１】
図２は遠位端１１０から見た図１のバスケットアセンブリ１０８の説明図である。図３は図１のデバイス１００の断面図である。図３では、第一の細長部材１０４は、シース、カテーテル、内視鏡などのような、第二の細長部材２０８の、内腔２０４内に配置されている。図３に示す実施形態では、第一の細長部材１０４は、内腔２１２を含み、内腔２１２を通じて、検査鏡、把持デバイス、砕石デバイスなどのような別のデバイスがバスケットアセンブリ１０８の内部に挿入されうる。
【００２２】
デバイス１００を患者の体内に挿入するため、バスケットアセンブリ１０８は、折り畳まれた状態にて第二の細長部材２０８の内腔２０４内に配置されうる。折り畳まれた状態では、バスケットアセンブリ１０８は、第二の細長部材２０８の内腔２０４内に完全に入りうる。第二の細長部材２０８の遠位端２１６が除去される結石にほぼ近接して配置されると、バスケットアセンブリ１０８は、第一の細長部材１０４を第二の細長部材２０８に対して遠位側に移動させることにより、第二の細長部材２０８から解放されうる。例えば、第二の細長部材２０８を実質的に固定された位置に保持しながら、第一の細長部材１０４は、遠位端２１６方向に第二の細長部材２０８の中を摺動されうる。別例として、第一の細長部材１０４を実質的に固定された位置に保持しながら、第二の細長部材２０８は、第一の細長部材１０４の近位端方向に摺動されうる。
【００２３】
図４Ａ，４Ｂ及び４Ｃは異なる状態のデバイス１００の説明図である。図４Ａ，４Ｂ及び４Ｃでは、可撓性シート１４８は図示されず、第二の細長部材２０８は説明を簡単にするために断面図で示されている。次に、図４Ａを参照すると、バスケットアセンブリ１０８は拡張された状態で示されている。拡張された状態では、間隙１３２は開口しており、従って、医師は、間隙１３２での可撓性シート１４８における開口部を通して、結石を操作してバスケットアセンブリ１０８の内部に入れることができる。一部の実施形態では、任意で、医師は、バスケットアセンブリ１０８の遠位端１１０を組織に押し当てることにより、間隙１３２を拡張することができる。これは、間隙１３２での可撓性シート１４８における開口部を通して結石を操作することに役立つことができる。また、任意で、医師は、間隙１３２での可撓性シート１４８における開口部を通して結石を操作することに役立つように、把持デバイスのような追加のデバイスを利用できる。
【００２４】
次に、図４Ｂを参照すると、バスケットアセンブリ１０８は、部分的に折り畳まれた状態で示されている。バスケットアセンブリ１０８は、例えば、第一の細長部材１０４を第二の細長部材２０８に対して摺動させ、その結果、バスケットアセンブリ１０８の近位端１０９が第二の細長部材２０８内に位置することにより、この状態に置かれうる。図４Ｂにおいてわかるように、部分的に折り畳まれた状態では、間隙１３２は実質的に閉鎖している。当然、当業者は、例えば、結石２５０の、サイズ、形状、及び／又は位置のため、間隙１３２が部分的に折り畳まれた状態において完全に閉鎖せず、或いは更には実質的に閉鎖しない例もありうる、ということを認識するであろう。また、図４Ｂにおいてわかるように、バスケットアセンブリ１０８の径は、第二の細長部材２０８の径よりも実質的に大きい。部分的に折り畳まれた状態のバスケットアセンブリ１０８の径は、例えば、患者から除去するのに安全でない結石の径の範囲でありうる。
【００２５】
結石２５０が既にバスケットアセンブリ１０８の内部へ操作されている場合、結石２５０は、部分的に折り畳まれた状態のバスケットアセンブリ１０８の可撓性シート１４８内に実質的に完全に密閉されている。従って、例えば、結石が安全に除去されることを許容するには大きすぎる径を有する結石は、部分的に折り畳まれた状態の可撓性シート１４８内に実質的に完全に密閉されうる。以下により詳細に述べるように、このような結石を破砕するのに砕石デバイスを用いることができる。当然、より小さい結石も部分的に折り畳まれた状態の可撓性シート１４８内に実質的に完全に密閉されうる。任意で、必要に応じて捕捉された結石が間隙１３２を通して「落下」されるように、バスケットアセンブリ１０８は拡張状態へ移行して戻ることができる。
【００２６】
一部の実施形態では、第一の細長部材１０４は内腔を有し、バスケットアセンブリ１０８が部分的に折り畳まれた状態にある間、その内腔を通して砕石デバイスが該バスケットアセンブリの内部に挿入されうる。これらの実施形態では、結石２５０が可撓性シート１４８内に完全に密閉されている間、医師は、砕石デバイスを用いて大結石２５０を破砕することができる。このようにして、結石破片は、バスケットアセンブリ１０８の内部に残留しうる。
【００２７】
次に、図４Ｃを参照すると、バスケットアセンブリ１０８は、図４Ｂに示す部分的に折り畳まれた状態と比べて、折り畳まれた状態で示されている。バスケットアセンブリ１０８は、例えば、第一の細長部材１０４を第二の細長部材２０８に対して摺動させ、その結果、バスケットアセンブリ１０８の実質的部分が第二の細長部材２０８内に位置するように、この状態に置くことができる。医師は、例えば、砕石デバイスを用いて結石２５０を破砕した後、バスケットアセンブリ１０８をこの状態に置くことができる。図４Ｃは、結石２５０が破片２５２，２５４及び２５６に破砕され、これらの破片がバスケットアセンブリ１０８の内部に残留しているということも、示している。
【００２８】
図４Ｃからわかるように、折り畳まれた状態では、間隙１３２は実質的に閉鎖された状態にある。当然、当業者は、例えば、結石破片の、サイズ、形状、配置、及び／又は位置のため、間隙１３２が折り畳まれた状態において完全に閉鎖せず、或いは更には実質的に閉鎖しない例もありうる、ということを認識するであろう。また、図４Ｃからわかるように、バスケットアセンブリ１０８の径は、部分的に折り畳まれた状態における径よりも実質的に小さい。折り畳まれた状態のバスケットアセンブリ１０８の径は、バスケットアセンブリ１０８が患者の体内から安全に抜去されることを、可能にできる。場合により、医師は、バスケットアセンブリ１０８を第二の細長部材２０８に完全に引き込むことができる。
【００２９】
図１を参照して上述したように、第一の細長部材１０４の近位端は、ハンドルに結合される。図４Ａ，４Ｂ及び４Ｃに関して上述したように、該ハンドルは、医師が第一の細長部材１０４を第二の細長部材２０８に対して軸方向に移動させることができるように、デバイスを組み込む必要がある。このようなデバイスの例には、レバー、スライド、トリガーなどが含まれる。当業者は他の多くの好適なデバイスを認めるであろう。加えて、今後開発されるデバイスを利用してもよい。
【００３０】
一般に、上述の例示デバイス１００は、側面開口部を除いて可撓性シートによって実質的に密閉されたバスケットアセンブリを含む。側面開口部は、少なくともある状況では、前方或いは遠位端開口部を有するバスケットに比べ、医師が結石を操作してバスケットアセンブリに入れるのに、より役立ちうると考えられる。通常、結石回収処置時、バスケットは内視鏡を通じて送達され、バスケットの遠位端を見ることが困難となることが多い。従って、前方或いは遠位端開口部を有するバスケットに比べ、バスケット開口部が側面にある場合、医師は、少なくともある状況では、結石及びバスケットの開口部をより良く観察することができうる。
【００３１】
加えて、上述の例示デバイス１００のバスケット開口部は、バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある間、概して閉鎖されうる。例示デバイス１００のバスケットアセンブリ１０８が可撓性シート１４８で実質的に覆われ、また、バスケット開口部が閉鎖されうるため、バスケットアセンブリが部分的に折り畳まれた状態にある時、結石は可撓性シート１４８により実質的に密閉されうる。これは、結石が操作されてバスケットアセンブリ１０８に入れられてしまうと、結石が脱出するのを阻止するのに役立つことができる。砕石術が用いられる場合、結石が破砕される時、可撓性シート１４８内の実質的な密閉は、結石破片がバスケットアセンブリ１０８から脱出するのを阻止するのに役立つことができる。これは、典型的な従来技術のデバイスで必要とされるように、一度に１又は２個の結石破片のみを除去するための反復パスの必要性を軽減するのに役立つことができる。加えて、これは、結石破片を後に残すのを阻止するのに役立つことができる。このような後に残された結石破片は、結石の閉塞又は再形成を生じさせることがある。
【００３２】
砕石術が用いられる場合、一般に、例示デバイス１００のバスケットアセンブリ１０８は、結石が破砕された後、更に折り畳むことができる。概して、バスケットアセンブリ１０８は、折り畳まれた状態で細長くなり、その径は縮小する。これにより、患者の体内からの該デバイスの安全な除去が可能となる。
【００３３】
図１，２，３，４Ａ，４Ｂ及び４Ｃでは、一例のデバイス１００が示されているが、可撓性シートで実質的に覆われるとともに、部分的に折り畳まれた状態で実質的に閉鎖されうる側面開口部を有するバスケットアセンブリを有する他のデバイスを、用いてもよい。例えば、図５はその遠位端から見た例示バスケットアセンブリ３００の説明図である。例示バスケットアセンブリ３００は、複数の支持部材３０４，３０８及び３１２を含む。各支持部材について、支持部材の近位端は第一の細長部材（図示せず）の遠位端に結合される。加えて、各支持部材について、支持部材の遠位端は少なくとも１つの他の支持部材の遠位端に結合される。例示バスケットアセンブリ３００では、支持部材３０４，３０８及び３１２の遠位端は、固定機構３１４によって互いに結合される。固定機構３１４は既知の機構を含む任意の種々の機構を含むことができる。例えば、該固定機構は、縫合材料、ウレタン材料、キャップ、溶接、接着剤、熱接合などを含むことができる。２つ又はそれ以上の支持部材３０４，３０８及び３１２は、単一の一体品でよい。支持部材３０４，３０８及び３１２のすべてが単一の一体品である場合、固定機構３１４は省略できる。バスケットアセンブリ３００は、先端のある或いは先端のないバスケットでよい。
【００３４】
隣接する支持部材の各対は、隣接支持部材間に対応する間隙を形成する。例えば、支持部材３０４及び３０８の対は、それらの間に間隙３２０を形成する。
【００３５】
間隙３２０が実質的に覆われない状態となるように、可撓性シート３１６がバスケットアセンブリ３００に結合される。従って、バスケットアセンブリ３００は、間隙３２０にバスケット開口部を有する、実質的に密閉されたバスケットを、形成する。可撓性シート３１６は、バスケットアセンブリ３００の内部又は外部に結合されうる。
【００３６】
図６はその遠位端から見た例示バスケットアセンブリ３５０の説明図である。例示バスケットアセンブリ３５０は、複数の支持部材３５４，３５８，３６２，３６６，３７０及び３７４を含む。各支持部材３５４，３５８，３６２，３６６及び３７０について、支持部材の近位端は、第一の細長部材（図示せず）の遠位端に結合される。加えて、各支持部材について、支持部材の遠位端は、少なくとも１つの他の支持部材の遠位端に結合される。例示バスケットアセンブリ３５０では、支持部材３５４及び３５８の遠位端は、固定機構３７８によって互いに結合されるとともに支持部材３７４の第一の端部に結合される。支持部材３６２，３６６及び３７０の遠位端は、固定機構３８２により互いに結合されるとともに支持部材３７４の第二の端部に結合される。２つ又はそれ以上の支持部材３５４，３５８，３６２，３６６，３７０及び３７４は、１つ又はそれ以上の単一の一体品でよい。支持部材３５４，３５８，３６２，３６６，３７０及び３７４のすべてが単一の一体品である場合、固定機構３７８及び３８２は省略できる。バスケットアセンブリ３５０は、先端のある或いは先端のないバスケットでよい。
【００３７】
隣接する支持部材３５４及び３５８の対は、それらの間に間隙３９０を形成する。間隙３９０が実質的に覆われない状態となるように、可撓性シート３８６がバスケットアセンブリ３５０に結合される。従って、バスケットアセンブリ３５０は、間隙３９０にバスケット開口部を有する、実質的に密閉されたバスケットを、形成する。可撓性シート３８６は、バスケットアセンブリ３５０の内部又は外部に結合されうる。
【００３８】
例示バスケットアセンブリ１０８，３００及び３５０では、それらの間にバスケット開口部が位置づけられる支持部材は、他の支持部材の１つよりも長さが短い。これは、バスケット開口部が部分的に折り畳まれた状態で実質的に閉鎖するようにバスケットアセンブリを構成するのに役立つバスケットアセンブリの１つの任意の態様である。しかし、バスケット開口部が部分的に折り畳まれた状態で実質的に閉鎖するようにバスケットアセンブリを構成するのに役立つように、他の手法を用いることができる。
【００３９】
図７は結石回収デバイスの一例４００の説明図である。デバイス４００は、近位端４０６及び遠位端４０８を有するバスケットアセンブリ４０４を含む。バスケットアセンブリ４０４の近位端４０６は、第一の細長部材の遠位端に結合される。図７では第一の細長部材は第二の細長部材内にある。第一の細長部材の遠位端は、体外に残留するハンドル（図７では図示せず）に結合されうる。第一の細長部材は、検査鏡、把持デバイス、砕石デバイスなどのような別のデバイスがバスケットアセンブリ４０４内に挿入されうるように、内腔（図１では図示せず）を含むことができる。
【００４０】
バスケットアセンブリ４０４は、支持部材４１６，４２０，４２４及び４２８を含む。各支持部材について、支持部材の近位端は、第一の細長部材の遠位端に結合される。加えて、各支持部材について、支持部材の遠位端は、少なくとも１つの他の支持部材の遠位端に結合される。図７の例示デバイス４００では、支持部材４１６，４２０，４２４及び４２８の遠位端は、固定機構４３２によって互いに結合されている。バスケットアセンブリ４０４が先端のあるバスケットアセンブリである場合、固定機構４３２は、組織を保護するのに役立つ滑らかなカバーを含むことができる。バスケットアセンブリ４０４は、隣接支持部材４１６及び４２０間の孔４４０を除いてバスケットアセンブリを実質的に密閉する可撓性シート４３６も含む。可撓性シート４３６は、バスケットアセンブリ４０４の内部又は外部に結合されうる。
【００４１】
図７ではバスケットアセンブリ４０４が拡張状態で示されている。図８Ａは、バスケットアセンブリ４０４及び第二の細長部材４１２の断面図であり、第二の細長部材４１２内の折り畳まれた状態のバスケットアセンブリ４０４を示す。図８Ａには、第一の細長部材４５０の断面図も示されている。第一の細長部材４５０は、内腔４５４を含み、内腔４５４を通じて、検査鏡、把持デバイス、砕石デバイスなどのような別のデバイスがバスケットアセンブリ４０４内に挿入されることを、可能とする。図８Ｂは、折り畳まれた状態にあって第二の細長部材４１２から部分的に配置されたバスケットアセンブリ４０４を、示す。
【００４２】
図９Ａでは、結石４６８がバスケットアセンブリ４０４に捕捉されている。加えて、砕石デバイス４７６が、内腔４５４を通じてバスケットアセンブリ４０４内に挿入されている。図９Ｂは、破砕された後の結石４６８を示す。可撓性シート４３６は、結石の破片４８０をバスケットアセンブリ４０４内に維持するのに役立つ。加えて、結石４６８が破砕されているため、バスケットアセンブリ４０４は、患者の体内から除去するため、折り畳まれた状態に移すことができる。
【００４３】
上述の実施例に関し、概して、バスケットアセンブリの支持部材は、バスケットアセンブリが折り畳まれた状態と拡張された状態とに変化することを可能とする特性を示す材料を、含む必要がある。加えて、該材料は、生体適合性であって、腎結石又は胆石を除去するのに用いられるデバイスでは、それぞれ尿生殖液又は胆液と適合する材料を含む必要がある。支持部材は、該デバイスの使用目的に依存し、酸、塩基、塩、気体、溶媒などのような種々の物質、及び／又は、機械的エネルギー、音響エネルギー、レーザーエネルギーなどのような種々の形態のエネルギー、への暴露に耐えうる必要がある。従って、該デバイスの異なる使用目的は、支持部材に異なる要件を課しうる。支持部材用の材料を選択する際に考慮されうる条件には、該デバイスの所期の耐用年数、該デバイスが砕石デバイスと共に用いられるのか、該デバイスが共に用いられようとする砕石デバイスのタイプなど、が含まれる。二元系ニッケルチタン米海軍兵器研究所（ＮＩＴＩＮＯＬ（ニチノール））材料は、１つの好適な材料である。当業者は、金属、鋼鉄などのような他の好適な材料も、認めるであろう。更に、今後、新規の好適な材料が開発されうる。
【００４４】
可撓性シートに関し、それは、バスケットアセンブリが折り畳まれた状態と拡張された状態とに変化することを可能とする特性を示す材料を、含む必要がある。加えて、該材料は、生体適合性であって、腎結石又は胆石を除去するのに用いられるデバイスでは、それぞれ尿生殖液又は胆液と適合する材料を含む必要がある。概して、可撓性シートは、該デバイスの使用目的に依存し、種々の物質への暴露に耐えうる必要がある。例えば、使用目的に依存し、可撓性シートは、酸、塩基、塩、気体、溶媒などのような物質、及び／又は、機械的エネルギー、音響エネルギー、レーザーエネルギーなどのような種々の形態のエネルギー、に暴露されうる。従って、該デバイスの異なる使用目的は、可撓性シートに異なる要件を課しうる。可撓性シート用の材料を選択する際に考慮されうる条件には、該デバイスの所期の耐用年数、該デバイスが砕石デバイスと共に用いられるのか、該デバイスが共に用いられようとする砕石デバイスのタイプなど、が含まれる。一般的に、セラミック、ポリマー、金属炭素繊維／複合材料などを含む種々の材料を、用いることができる。
【００４５】
図１０は、上述の例示デバイスのようなデバイスを用いて患者の体内から物質を除去するための例示方法５００の流れ図である。説明を簡単にするため、方法５００は、例示デバイス１００を参照して述べられる。しかし、該方法は、上述の他のデバイスのような他のデバイスを用いても実施されうるということが当業者には理解されるであろう。ブロック４０４において、デバイス１００は、バスケットアセンブリ１０８が折り畳まれた状態にある間に患者の体内に挿入されうる。例えば、バスケットアセンブリは、ケーシング、シース、カテーテル、内視鏡、尿管鏡など（以下、「送達デバイス」）の、内部に密閉され、折り畳まれた状態で、送達デバイスは、患者の体内に挿入されうる。デバイス１００は、送達デバイスが患者の体内に挿入される前後に、送達デバイスに挿入されうる。
【００４６】
ブロック５０８において、バスケットアセンブリ１０８は、除去される物質に近接して配置される。これは、例えば、バスケットアセンブリ１０８が送達デバイスの端部に近接している間、送達デバイスの端部を物質に近接して配置するステップを含むことができる。別例として、まず、送達デバイスの端部が物質に近接して配置され、次に、バスケットアセンブリ１０８が送達デバイスの端部に近接して移動されうる。
【００４７】
ブロック５１２において、医師は、バスケットアセンブリ１０８を拡張状態へ移行できる。例えば、医師は、バスケットアセンブリ１０８を送達デバイスの端部から出すことができる。これは、例えば、第一の細長部材１０４を、第二の細長部材２０８に対し且つ第二の細長部材２０８の内腔２０４内にて第二の細長部材２０８の遠位端２１６方向に、摺動させるステップを含むことができる。医師は、ハンドル、レバー、スライド、トリガーなどを用いて、バスケットアセンブリ１０８を送達デバイスの端部から出すことができる。上述のように、バスケットアセンブリ１０８の側面開口部は、前方或いは遠位端開口バスケットに比べ、物質を操作してバスケットアセンブリ１０８に入れるのに役立つことができる。
【００４８】
ブロック５１６において、医師は、間隙１３２における側面開口部を通じて物質を操作してバスケットアセンブリ１０８に入れることができる。例えば、医師は、デバイス１００のハンドルを用いてバスケットアセンブリ１０８を患者の体内に操作できる。任意で、医師は、把持デバイスのような別のデバイスを利用して、物質をバスケットアセンブリ１０８内に操作できる。物質を操作してバスケットアセンブリ１０８内に入れることは、任意で、バスケットアセンブリ１０８の遠位端１１０を組織に押し当てて間隙１３２を拡張させることを含むことができる。
【００４９】
物質がバスケットアセンブリ内に入った後、医師は、バスケットアセンブリ１０８を部分的に折り畳まれた状態へ移行できる。これは、例えば、バスケットアセンブリ１０８を送達デバイス内に部分的に引き込むステップを含むことができる。このような引き込みは、例えば、第一の細長部材１０４を、第二の細長部材２０８に対し且つ第二の細長部材２０８の内腔２０４内にて第二の細長部材２０８の遠位端２１６から離れる方向に、摺動させるステップを含むことができる。医師は、ハンドル、レバー、スライド、トリガーなどを用いて、バスケットアセンブリ１０８を送達デバイス内に部分的に引き込むことができる。上述のように、部分的に折り畳まれた状態では、バスケットアセンブリ１０８における間隙１３２は実質的に閉鎖される。
【００５０】
ブロック５２４，５２８及び５３２は、デバイス１００が第一の細長部材１０４における内腔２１２を含む場合、実施される。デバイス１００が該内腔を含まない場合、ブロック５２４，５２８及び５３２は任意で省略できる。ブロック５２４においては、砕石術が必要であるかが判定されうる。例えば、デバイス１００を用いて患者の体内から安全に除去されることを可能とするには大きすぎる径を結石が有するかが、判定されうる。砕石術が必要であると判定されると、フローはブロック５２８へ進行しうる。
【００５１】
ブロック５２８において、砕石デバイスは、内腔２１２を通じてバスケットアセンブリ１０８の内部に挿入できる。用いられる砕石デバイスは、任意の種々の砕石デバイスでよく、例えば、機械的デバイス、結石に化学物質を送達するデバイス、音響デバイス、レーザーデバイス、電気水圧砕石デバイスなどである。次に、ブロック５３２において、砕石デバイスを用いて、結石は、破砕されうる。バスケットアセンブリ１０８が可撓性シート１４８により実質的に密閉されるため、通常、結石の破片は、バスケットアセンブリ１０８内に残留するはずである。
【００５２】
砕石術が必要とされず、或いは結石が破砕された場合、医師は、ブロック５３６においてバスケットアセンブリ１０８を折り畳まれた状態へ移行できる。これは、例えば、バスケットアセンブリ１０８を、送達デバイス内に、より完全に引き込むステップを、含むことができる。このような引き込みは、例えば、第一の細長部材１０４を、第二の細長部材２０８に対し且つ第二の細長部材２０８の内腔２０４内にて第二の細長部材２０８の遠位端２１６から離れる方向に、摺動させるステップを含むことができる。医師は、ハンドル、レバー、スライド、トリガーなどを用いて、バスケットアセンブリ１０８を、送達デバイス内に、より完全に引き込むことができる。
【００５３】
次に、ブロック５４０において、医師は、該デバイスを取り外すことができる。これは、送達デバイスが患者の体内に残留している間、デバイス１００を、送達デバイスを通して且つ送達デバイスの外部へ、摺動させるステップを、含むことができる。これは、デバイス１００が送達デバイス内に配置されている間、送達デバイスを患者の体内から取り外すステップも、含むことができる。
【００５４】
再度、図１を参照すると、レーザー砕石デバイスがデバイス１００と共に用いられる実施形態では、可撓性シート１４８並びに／或いは支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４は、レーザーによる損傷に抵抗性を示す材料を含むことができる。加えて、可撓性シート１４８並びに／或いは支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４は、レーザーによる損傷に対する抵抗性を高めるように構成できる。砕石レーザーによる直撃は、典型的な結石回収バスケットのワイヤーを破断或いは破砕できる。当業者には周知であるように、患者の体内にある間の結石回収バスケットの破砕又は破損は、極めて有害な事象である。
【００５５】
支持部材の断面形状は、レーザーによる損傷に対する抵抗性に影響を及ぼしうる。Bishoff, "The Broken Stone Basket: Configuration and Technique for Removal," J. Endourology, 15(9), pp. 911-13 (2001)（以下、“Ｂｉｓｈｏｆｆ”）は、「丸形ワイヤー及び小径を有するバスケットは、平形ワイヤーバスケットよりも破損するエネルギーが小さい傾向にある」と述べている。従って、平形ワイヤーは、丸形ワイヤーよりもレーザー抵抗性が高い傾向にある。また、ワイヤーの断面領域を増大させると、そのレーザー抵抗性を高める傾向にある。
【００５６】
表１は、種々の市販結石回収バスケットにおいてワイヤーを破断させるのに必要なＢｉｓｈｏｆｆが示すエネルギーレベルを一覧にしている。表１に一覧にされた各バスケットは、ＮＩＴＩＮＯＬ（ニチノール）材料で作られたワイヤーから形成されている。
【００５７】
【表１】
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【００５８】
通常、尿路への適用では、ホルミウム：イットリウム−アルミニウム−ガーネット（Ｈｏ：ＹＡＧ）レーザー、及び、ネオジム：イットリウム−アルミニウム−ガーネット（Ｎｄ：ＹＡＧ）レーザー、の２つのタイプのレーザーが、用いられる。Ｈｏ：ＹＡＧレーザーは、拍動様にエネルギーを放出し、Ｈ２Ｏベースの媒体において用いられる場合、通常、組織の吸収深度は１〜２ミリメートル（ｍｍ）である。Ｈｏ：ＹＡＧレーザーの光エネルギーは、１０Ｈｚ及び１．６ジュール／パルスで２５０ミリ秒（ｍｓ）間のパルスモードにて用いられる場合、良好な止血を提供する。Ｈｏ：ＹＡＧレーザーは、光エネルギーを吸収するＨ２Ｏを過熱する。Ｈｏ：ＹＡＧレーザーは、Ｈ２Ｏに良く吸収される中赤外線である。一方、Ｎｄ：ＹＡＧレーザーは、近赤外線であり、連続的拍動様に照射される。Ｈｏ：ＹＡＧレーザーの波長（λ）は２．１マイクロメートル（μｍ）であり、１〜５ジュールの典型的なエネルギー出力を有する。Ｎｄ：ＹＡＧレーザーの波長は１．０６４μｍである。
【００５９】
１９８０年代以降、ＮＩＴＩＮＯＬ材料は、様々な医療デバイスに益々用いられている。Ｈｏ：ＹＡＧレーザーのＮＩＴＩＮＯＬワイヤーへの直接放射は、ワイヤーを破砕させうる。二元系ＮＩＴＩＮＯＬは、主に医療デバイスに用いられる。二元系ＮＩＴＩＮＯＬは、約３８℃である体温で至適超弾性挙動を有する。
【００６０】
ＮＩＴＩＮＯＬワイヤーのようなワイヤーのレーザー抵抗性を向上させる一手法は、レーザー抵抗性コーティングを少なくとも部分的に被覆することである。このようなコーティングは、１つ又はそれ以上の、セラミック材料、フルオロカーボンプラスチック、反射する表面までに研磨された、金、銀、ニッケルなどのメッキ、などを含むことができる。コストに関しては、結石回収デバイスが一処置後に廃棄されるのであれば、セラミック又はポリマータイプの複合材料は、他のコーティングよりも費用対効果が高いかもしれない。しかし、コーティング手法は欠点を有しうる。例えば、コーティングをワイヤーに十分に付着させることは困難となりうる。また、使用時のバスケットの変形は、コーティングの亀裂を引き起こしうる。更に、材料のコーティングは、ワイヤーの亀裂を生じさせ、或いはワイヤーの可撓性を変化させうる。更に、加熱がワイヤーの可撓性及び特性を変化させうるため、３００℃を超える熱を必要とするコーティングは、ＮＩＴＩＮＯＬワイヤーには使用できない可能性がある。
【００６１】
再度、図１を参照すると、可撓性シート１４８がレーザー抵抗性であり、可撓性シート１４８がバスケットアセンブリ１０８の内部に結合され、且つレーザー砕石デバイスがバスケットアセンブリ１０８の内部で用いられる場合、可撓性シート１４８は、支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４をレーザーによる損傷から保護するのに役立つことができる（当然、他の実施形態では、レーザー砕石デバイスがバスケットアセンブリ１０８の内部で用いられる場合でも、可撓性シート１４８はバスケットアセンブリ１０８の外部に結合されうる）。レーザー抵抗性可撓性シート１４８は、ポリマー、炭素繊維、セラミック、金、銀、研磨したニッケル、銅、炭素繊維／複合材料、などのような種々の材料から成りうる。
【００６２】
延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）のようなフルオロカーボン重合体は、Ｈｏ：ＹＡＧレーザーに抵抗性を示す。医療グレードの延伸ｅＰＴＦＥは、微孔性であり、従って、最小の環境湿度吸収を有する。また、ｅＰＴＦＥは、生体適合性、軟性、可撓性であり、高い直線強度を有し、低誘電率を有する。ｅＰＴＦＥ繊維の一例は、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ社製のＭＹＣＲＯＭＥＳＨ（登録商標）メッシュ材料である。このメッシュ材料は、ｅＰＴＦＥで作られ、微孔構造を有する。ＭＹＣＲＯＭＥＳＨ（登録商標）材料は、ヘルニア修復に用いられ、概してレーザー抵抗性ではないと考えられる。ＩｎｔｅｒＮｅｔ，Ｉｎｃ．はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）メッシュを開発し、ＩｎｔｅｒＮｅｔ，Ｉｎｃ．の考えでは、それは微孔性でもレーザー抵抗性でもない。ＩｎｔｅｒＮｅｔ社は、それは高温での適用に適しており、概して化学抵抗性であるとも表明している。一般的に、ｅＰＴＦＥ及び／又はＰＴＦＥメッシュは、目的とする用途に依存し、微孔性或いは非微孔性となりうる。同様に、ｅＰＴＦＥ及び／又はＰＴＦＥメッシュは、目的とする用途に依存し、レーザー抵抗性或いは非レーザー抵抗性となりうる。
【００６３】
現在、銀メッキポリマー（ナイロン）メッシュ繊維が利用できる。これらの繊維の２例である高性能銀メッシュ繊維及びシースルー導電性繊維が、http://www.lessemf.com/fabric.htmlにおいて述べられている。高性能銀メッシュ繊維は、伸縮性の銀メッキナイロン織を含む。この独特のメッシュ材料は、低強度高周波及びマイクロ波を遮蔽し、接地されると優れた電界シールドとなりうる。この銀メッシュ繊維材料は、重量が４０ｇ／ｍ２であり、−３０℃〜９０℃の範囲の温度を有し、０．５Ω／ｍ未満の電気抵抗を有する。シースルー導電性繊維は、伸縮性のシアーナイロン織である。この独特の材料は、低強度高周波及びマイクロ波を遮蔽する。これは、接地されると優れた電界シールドである。繊維は、ダイヤモンド形状のニットパターンであり、重量が０．３ｏｚ／ｙｄ２である。
【００６４】
Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｅｆｏｒｍｉｎｇという呼称の企業が、メッシュ繊維を電気鋳造することにより、種々の軽量可撓性材料を開発した。電気鋳造は、電解槽を用いて電気メッキ可能な金属を導電性パターン形成表面に付着させるステップを含む。Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｅｆｏｒｍｉｎｇ社は、銅、金、及びニッケルから、一連の電鋳メッシュ材料を生産している。
【００６５】
一般に、可撓性シート１４８がレーザー抵抗性であるならば、それは、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）などのような材料を、含むことができる。また、可撓性シート１４８は、セラミック材料、反射する表面までに研磨された金、銀、ニッケルなどのメッキ、などを含むことができる。
【００６６】
バスケットアセンブリ１０８の構造に関し、Ｂｉｓｈｏｆｆは、先端を有するバスケットアセンブリが、先端を有さないバスケットアセンブリに比べて、レーザーによって破損しにくい傾向にある、ということを見出している。先端のあるバスケットは、破損すると、外方へ突出する破損セグメントを有する傾向にあると考えられる。先端のないバスケットでは、破損セグメントは、破損した先端のあるバスケットに比べ、それらの形状の変化が少ない傾向にある。
【００６７】
デバイス１００がレーザー砕石デバイスと共に用いられる具体的な一実施形態では、支持部材１１２及び１２０は第一のＮＩＴＩＮＯＬワイヤーを含み、支持部材１１６及び１２４は第二のＮＩＴＩＮＯＬワイヤーを含む。この特定の実施形態では、可撓性シート１４８は、ｅＰＴＦＥ繊維を含む。当業者は、他の実施形態では他の材料が用いられうるということを認めるであろう。加えて、２本の別のワイヤーを含む支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４の代わりに、例えば、支持部材１１２，１１６，１２０及び１２４は、４本の別のワイヤーを含むことができる。
【００６８】
表２は、ＰＴＦＥメッシュが先端のないＮＩＴＩＮＯＬワイヤーバスケットの内側に結合され、ＰＴＦＥメッシュが先端のないＮＩＴＩＮＯＬワイヤーバスケットの外側に結合された、試験の、結果を、一覧表示している。次に、これらのバスケットの各々は、Ｈｏ：ＹＡＧレーザーにより内部で放射された。表２からわかるように、ＰＴＦＥメッシュをバスケット内に配置することは、ＮＩＴＩＮＯＬワイヤーを損傷から保護するのに役立つと思われた。
【００６９】
【表２】
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【００７０】
表３は、ＰＴＦＥメッシュが、細いＮＩＴＩＮＯＬワイヤー上に配置され、また、太いＮＩＴＩＮＯＬワイヤーバスケット上に配置された、試験の、結果を、一覧表示している。
【００７１】
【表３】
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【００７２】
表４は、メッシュ材料が様々な環境にある間に、Ｈｏ：ＹＡＧレーザーにより放射された、試験の、結果を、一覧表示している。
【００７３】
【表４】
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【００７４】
被験サンプル中、ＰＴＦＥメッシュ及び２４０〜４８０ミクロンのｅＰＴＦＥシートが、様々な条件下で他の材料よりもＨｏ：ＹＡＧレーザーに耐えると思われた。一般に、薄いメッシュは、可撓性が高いが、低い強度を有しうる。現在、概して約１００〜３００ミクロンの範囲の厚さを有するＰＴＦＥメッシュ又はｅＰＴＦＥメッシュが、適切なレーザー抵抗性、強度、及び可撓性を付与するであろうと、本発明者らには考えられる。しかし、１００ミクロン未満又は３００ミクロン超の厚さのような他の厚さも、適切でありうる。加えて、適切な厚さは用いる材料により異なりうる。更に、繊維がＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥを含む必要はないということを、理解する必要がある。
【００７５】
本発明は、種々の改変及び代替の構成を受けやすいが、その特定の例示的実施形態を図に示し、本明細書で詳細に説明している。しかし、本開示内容を特定の開示形態に限定する意図はなく、逆に、添付の特許請求の範囲により規定される本開示の精神及び範囲内に含まれるあらゆる改変、代替構成、及び等価形態を対象とすることを意図する、ということを理解する必要がある。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】結石回収デバイスの一例を示す説明図である。
【図２】遠位端から見た図１のバスケットアセンブリを示す説明図である。
【図３】図１のデバイスを示す断面図である。
【図４Ａ】拡張された状態の図１のバスケットアセンブリを示す説明図である。
【図４Ｂ】部分的に折り畳まれた状態の図１のバスケットアセンブリを示す説明図である。
【図４Ｃ】折り畳まれた状態の図１のバスケットアセンブリを示す説明図である。
【図５】遠位端から見たバスケットアセンブリの別の例を示す説明図である。
【図６】遠位端から見たバスケットアセンブリの更なる別の例を示す説明図である。
【図７】結石回収デバイスの別の例を示す説明図である。
【図８Ａ】折り畳まれた状態にあって送達デバイス内に配置された、図７のデバイスのバスケットアセンブリを、示す断面図である。
【図８Ｂ】折り畳まれた状態にあって送達デバイスから部分的に展開された、図７のデバイスのバスケットアセンブリを、示す断面図である。
【図９Ａ】拡張された状態にあってバスケットアセンブリ内に結石を有する、図７のデバイスのバスケットアセンブリを、示す断面図である。
【図９Ｂ】折り畳まれた状態にあってバスケットアセンブリ内に結石断片を有する、図７のデバイスのバスケットアセンブリを、示す断面図である。
【図１０】体内から物質を除去するデバイスを用いる方法の一例を示す流れ図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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