(57)【要約】本発明は、少なくとも１つの骨片（３）を他の骨片に接続するように設計されたリンクロッド（２）を固定するための骨固定装置に関する。この装置は、前記骨片（３）に固定されるように設計された少なくとも１つのアンカー手段（４）と、前記リンクロッド（２）の少なくとも一部を受け入れるように設計され、前記アンカー手段（４）に装着された少なくとも１つの受入れ部分（７）と、この受入れ部分（７）中にリンクロッド（２）の一部をロックするように設計されたロック手段（８）とを有している。本発明は、前記ロック手段が、長手方向軸線を有する少なくとも１つの固体部材（８）を有し、この固体部材は、リンクロッド（２）の前記一部が受入れ部分（７）中に完全にロックされるまで、リンクロッド（２）の一部を受入れ部分（７）中に摩擦により徐々に押し込まれることを可能にする少なくとも１つの傾斜面（９）を有することを特徴としている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1つの骨片（３）を他の骨片に接続するように設計された接続ロッド（２）を固定し得る骨固定装置（１）であって、
前記骨片（３）に固定されるように意図された少なくとも1つのアンカー手段（４）と、
前記接続ロッド（２）の少なくとも一部を受け入れるように意図され、前記アンカー手段（４）に結合された少なくとも1つの受入れ部分（７）と、
この受入れ部分（７）中に前記接続ロッド（２）の前記一部をロックするように配置されたロック手段（８）とを具備する装置（１）において、
このロック手段は、長手方向軸線を有する少なくとも1つの固体部材（８）を有し、前記固体部材は、固体部材の長手方向軸線に沿って方向付けられた押圧作用を受けて、接続ロッド（２）の一部を受け入れ部分（７）中に完全にロックするまで、接続ロッド（２）の前記一部が前記受入れ部分（７）中に摩擦で徐々に押し込まれることを可能にする少なくとも1つの傾斜面（９）を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記受入れ部分（７）は、Ｕ字形状であり、前記接続ロッド（２）の前記一部は、このＵ字形状の部分の底部に受け入れられ、このＵ字形状の部分の各ブランチの壁部には、オリフィス（１０）が形成され、
前記固体部材は、ウェッジ（８）の形状であり、このウェッジの断面は、狭い端部（１１）と称される第１の端部から、広い端部（１２）と称される第２の端部へと大きくなっており、この広い端部（１２）の断面が内接される円の直径は、前記オリフィス（１０）に内接される円の直径よりも確実に大きく、
前記ウェッジ（８）は、前記接続ロッド（２）に対して垂直に、このウェッジの前記狭い端部（１１）から、Ｕ字形状の前記受入れ部分のブランチの壁部のオリフィス（１０，１６，１８）中へと連続して挿入され、前記接続ロッド（２）と接触してこの接続ロッド（２）と受入れ部分（７）の前記底部との間に摩擦を生じさせるまで、このウェッジの長手方向軸線に沿って押されることができ、
かくして、ロック位置で、前記ウェッジ（８）は、前記受入れ部分（７）のＵ字形状の部分の各ブランチの各オリフィス（１０）を通り、接続ロッド（２）の前記一部を前記受入れ部分（７）の底部にロックさせた状態を維持することを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項３】
前記ウェッジ（８）の断面の外周は、円形、多角形、又は、円弧並びに/若しくは直線の組み合わせから選択された形状を有していることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置（１）。
【請求項４】
前記ウェッジ（８）は、前記ロック位置で、前記接続ロッドと接触するように意図されたウェッジの部分に、突出部、溝部（１３，１４）、並びに/若しくは螺旋形状部（１５）のような凹んだ構造又は隆起した構造を有し、かくして、前記接続ロッドを前記受入れ部分中にロックするのを確実にし得ることを特徴とする請求項２又は３に記載の装置（１）。
【請求項５】
前記ロック手段（８）は、この装置（１）に結合されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項６】
前記ウェッジ（８）は、このウェッジの狭い端部（１１）の下面に、ウェッジの広い端部（１２）まで延びている細長いチャネル（１９）を有し、このチャネルは、ウェッジ（８）が、前記Ｕ字形状の部分の第２のブランチの壁部の前記オリフィス（１８）へと移動することを可能にし、かつ、ウェッジ（８）が、Ｕ字形状の部分の第１のブランチの壁部のオリフィス（１６）に完全に戻ってこの装置（１）から外れることを防止するように、Ｕ字形状の部分の第１のブランチの壁部のオリフィス（１６）に設けられたラグ（１７）と協働し得ることを特徴とする請求項２ないし５のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項７】
「可動」の構造において、前記受入れ部分（７）は、前記アンカー手段（４）と前記接続ロッド（２）との間での３方向の制御可能な角度配向を可能にするように前記アンカー手段（４）に枢支されていることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項８】
前記受入れ部分（７）は、軸孔（２２）が形成された円錐形の底部（２３）を有し、
前記アンカー手段は、前記軸孔（２２）の直径よりも確実に大きい直径の球形のヘッド（２１）を有するねじ（４）の形状であり、前記球形のヘッド（２１）は、前記円錐形の底部（２３）中に係合されていることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項９】
前記円錐形の底部（２３）は、１５°ないし６０°の円錐角αを形成していることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項１０】
前記Ｕ字形状の部分の両ブランチは、前記接続ロッド（２）が、応力を受けて、前記受入れ部分（７）の底部（２３）へと移動するのを可能にし、また、静止状態で、前記接続ロッド（２）が、受入れ部分（７）の底部（２３）から離れるのを防止するように、非湾曲静止位置と湾曲位置との間で応力を受けて湾曲し得ることを特徴とする請求項２ないし９のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項１１】
前記アンカー手段は、細長いねじ（４）の形状であり、Ｕ字形状の前記受入れ部分（７）の長手方向軸線は、この細長いねじ（４）の長手方向軸線Ａと実質的に平行、好ましくは一致していることを特徴とする請求項２ないし１０のいずれか１に記載の装置。
【請求項１２】
前記アンカー手段は、細長いねじ（４）の形状であり、Ｕ字形状の前記受入れ部分（７）の長手方向軸線は、この細長いねじ（４）の長手方向軸線Ａに対して実質的に垂直であることを特徴とする請求項２ないし１０のいずれか１に記載の装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの、請求項１ないし１２のいずれか１に記載の装置（１）と、接続ロッド（２）とを具備することを特徴とする骨固定アッセンブリ（１００）。
【請求項１４】
前記接続ロッド（２）は、実質的に半月形状の断面（２４）を有し、このロッド（２）は、成形されていることを特徴とする請求項１３に記載のアッセンブリ（１００）。
【請求項１５】
前記接続ロッド（２）は、まっすぐであり、多角形の形状の断面（２４）を有していることを特徴とする請求項１３に記載のアッセンブリ（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨を整復、安定、若しくは固定するための骨固定装置と、このような装置と幾つかの骨又は骨片を互いに接続するように設計された接続ロッドとを有するアッセンブリとに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨固定装置は、全体が患者の体内に埋設されるインプラント形態の体内式、若しくは、治療される骨中に固定されるアンカー手段を有する体外式であり得る。  
骨を固定する体外式の固定装置は、固定される骨又は骨片中に通されるかねじ留めされるプラグ又はピンを有している。体外に位置される、例えば接続ロッドのような接続部材が、ナット又はねじのような、ねじを締め付けるロックシステムを使用している。このような装置は、装置の複雑さのために使用するのに時間がかかる。更に、このような装置は、調節が難しい。かくして、接続ロッドをねじ留めするときに、振動(jolt)が生じ、骨の固定場所にギャップを形成し、かくして固定を弱くさせ得る。
【０００３】
体内式の固定装置、即ちインプラントは、固定される骨又は骨片中に長手方向に沿って位置される釘又はピンの形状であり得る。しかし、このような装置は、長い骨の治療を可能にするだけである。
【０００４】
インプラントは、また、骨に固定されるためのねじを受け入れるオリフィスが形成されたプレートの形状を示すこともできる。しかし、このような装置では、骨又は骨片をアライメント並びに/若しくは位置付けることが簡単ではない。即ち、これは、装置の位置が、オリフィスの位置により検出されるためである。
【０００５】
変わって、インプラントは、患者の体内に位置されるバー、ロッド、又はプレートにより接続された固定ポイントの形態を示すことができる。しかし、このタイプの体内用の固定装置の使用並びに組み合わせは、複雑であり、迅速でない。
【０００６】
従って、信頼性があり、最良の固定を確実にしつつ、迅速に使用することが容易な体内式又は体外式の固定装置における必要性がある。
【０００７】
本発明は、体外式又は体内式の固定装置として使用されることができ、特に適用が簡単で、優れた固定を確実にする固定装置を提案することにより、このような必要性を満たすことを目的としている。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、少なくとも1つの骨片を他の骨片に接続するように設計された接続ロッドを固定し得る骨固定装置であって、  
前記骨片に固定されるように意図された少なくとも１つのアンカー手段と、  
前記接続ロッドの少なくとも一部を受け入れるように意図され、前記アンカー手段に結合された少なくとも１つの受入れ部分と、  
接続ロッドの前記一部を前記受入れ部分中にロックするように配置されたロック手段とを具備する装置において、  
前記ロック手段は、長手方向軸線を有する少なくとも１つの固体部材を有し、前記固体部材は、固体部材の長手方向軸線に沿って方向付けられた押圧作用を受けて、接続ロッドの前記一部を前記受入れ部分中に完全にロックするまで、接続ロッドの一部が受入れ部分中に摩擦により徐々に押し込まれることを可能にする少なくとも１つの傾斜面を有していることを特徴とする装置に関する。
【０００９】
本発明に係わる装置は、特に、前記接続ロッドの簡単で信頼性のあるロックを可能にしている。特に、本発明に係わる装置は、従来技術の装置に必要なねじ留め工程を省くことができる。
【００１０】
この装置のロック手段の傾斜面のおかげで、本発明に係わる装置は、ロック手段の長手方向軸線に沿って簡単に押されることにより、使用されることができる。接続ロッドの押し込みは、振動を生じさせることなく、徐々にスムーズに果たされる。かくして、考慮される、骨又は骨片の所でのアンカー手段の不安定さが、回避される。装置が骨又は骨片に固定される所に、ギャップは形成されない。かくして、固定は、従来技術の装置よりも信頼性のある形態で、確実に果たされる。
【００１１】
本発明の一実施形態では、  
前記受入れ部分は、Ｕ字形状に成形され、接続ロッドの前記一部は、このＵ字形状の部分の底部に受け入れられ、Ｕ字形状の部分の各ブランチの壁部には、オリフィスが形成され、  
前記固体部材は、ウェッジの形状であり、このウェッジの断面は、狭い端部と称される第１の端部から、広い端部と称される第２の端部へと大きくなり、広い端部の断面が内接される円の直径は、前記オリフィスに内接される円の直径よりも確実に大きく、  
前記ウェッジは、前記接続ロッドに対して垂直に、このウェッジの狭い端部から、前記Ｕ字形容の受入れ部分のブランチの壁部の両オリフィス中へと連続して挿入され、接続ロッドと接触してこの接続ロッドと受入れ部分の底部との間に摩擦を生じさせるまで、ウェッジの長手方向軸線に沿って押されることができ、  
かくして、ロック位置で、前記ウェッジは、Ｕ字形状の受入れ部分の各ブランチの各オリフィス中を通り、接続ロッドの一部を前記受入れ部分の底部にロックさせた状態を維持する。
【００１２】
前記ウェッジの断面の外周は、円形、多角形、並びに、円弧並びに/若しくは直線の組み合わせから選択された形状を有することが好ましい。
【００１３】
本発明の一実施形態では、前記ウェッジは、ロック位置で前記接続ロッドと接触するように意図されたウェッジの部分に、接続ロッドを受入れ部分中にロックするのを確実にし得る、突出部、溝部、並びに/若しくは螺旋形状部のような凹んだ構造又は隆起した構造を有している。
【００１４】
前記ロック手段は、この装置に結合されていることが好ましい。かくして、本発明に係わる装置には、すでに導入されたロック手段が、使用の準備のできた状態で設けられることができる。このような装置により、外科医は、時間を節約することができ、接続ロッドを固定するように、例えばすでに装置に設けられたウェッジをロック手段へと押すだけである。かくして、固定動作は、非常に簡単に果たされ、極めて迅速に行われることができる。
【００１５】
本発明の一実施形態では、前記ウェッジは、このウェッジの狭い端部の下面に、広い端部まで延びた細長いチャネルを有し、このチャネルは、前記ウェッジが、Ｕ字形状の部分の第２のブランチの壁部のオリフィスへと移動することを可能にし、かつ、ウェッジが、Ｕ字形状の部分の第１のブランチの壁部のオリフィスへと完全に戻ってこの装置から外れることを防止するように、Ｕ字形状の部分の第１のブランチの壁部のオリフィスに設けられたラグと共動することができる。
【００１６】
本発明の一実施形態では、「可動」の構造において、前記受入れ部分は、前記アンカー手段と接続ロッドとの間での３方向での制御可能な角度配向を可能にするように、前記アンカー手段に枢支されている。
【００１７】
本発明の一実施形態では、前記受入れ部分は、軸孔が形成された円錐形の底部を有し、  
前記アンカー手段は、前記軸孔の直径よりも確実に大きな直径の球形のヘッドを有するねじの形状であり、この球形のヘッドは、前記円錐形の底部中に係合されている。  
便宜的に、前記円錐形の底部は、１５°ないし６０°の円錐角αを形成している。このような角度は、圧力が加えられたときに、ねじの締め付けを大きくすることができる。また、このような角度は、ロックのリバーシブルを可能にしている。外科医は、ロック手段を容易に緩めて、ねじと、従って接続ロッドとを別々に配向させることができる。
【００１８】
本発明の一実施形態では、前記Ｕ字形状の部分のブランチは、接続ロッドが、応力を受けて受入れ部分の底部に通され、接続ロッドが、静止時に、受入れ部分の底部から離れるのを防止し得るように、応力を受けて非湾曲静止位置と湾曲位置との間で湾曲することできる。
【００１９】
本発明の一実施形態では、前記アンカー手段は、細長いねじの形状であり、前記Ｕ字形状の受入れ部分の長手方向軸線は、この細長いねじの長手方向軸線Ａと実質的に平行、好ましくは一致している。
【００２０】
本発明の他の実施形態では、前記アンカー手段は、細長いねじの形状であり、Ｕ字形状の受入れ部分の長手方向軸線は、この細長いねじの長手方向軸線Ａに対して実質的に垂直である。
【００２１】
また、本発明は、上述されたような少なくとも１つの装置と、接続ロッドとを有することを特徴とする骨固定アッセンブリに関する。
【００２２】
本発明の一実施形態では、前記接続ロッドは、実質的に半月形状の断面を有し、前記ロッドは、整形されている。このようなロッドは、ロッドの形状を患者の体型に適合させるように術中に成形されることが好ましい。
【００２３】
本発明の他の実施形態では、前記接続ロッドは、まっすぐであり、多角形の形状の断面を有している。
【００２４】
本発明の利点は、添付図面を参照した以下の説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】ロック位置にある、本発明に係わる骨固定装置の斜視図である。
【図２】本発明に係わる装置のロック手段の斜視図である。
【図３】本発明に係わる装置のロック手段の変形例の斜視図である。
【図４】本発明に係わる装置のロック手段の他の変形例の斜視図である。
【図５】図６ないし８に係わる装置のロック手段の切断面である。
【図６】本発明に係わる装置の変形例の分解斜視図である。
【図７】解除された位置にある、図６に係わる装置の斜視図である。
【図８】ロック位置にある、図６に係わる装置の斜視図である。
【図９】本発明に係わる装置の他の変形例の斜視図である。
【図１０】図９に係わる装置の受入れ部分の切断面である。
【図１１】本発明に係わる装置の他の変形例の斜視図である。
【図１２】本発明に係わる３つの装置を使用した３つの骨片の固定動作の斜視図である。
【図１３】本発明に係わるアッセンブリの接続ロッドの斜視図である。
【図１４】図１２の接続ロッドの変形例である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
図１は、本発明に係わるアッセンブリ１００を示しており、このアッセンブリは、幾つかの骨又は骨片３を互いに接続するように意図された接続ロッド２を固定する、本発明に係わる装置１を有している。例えば、この接続ロッド２は、２つの脊椎、若しくは幾つかの骨片、例えば同一の骨の骨片（図１２を見よ）を互いに接続することができる。
【００２７】
図１の装置１は、アンカー用のねじの形状のアンカー手段４を有し、このアンカー手段のねじ端部５は、例えばねじ留めにより骨３中に固定されている。図１の例では、骨３中に自身が支持された爪部を有するプラットホーム６の形状の固定手段が、また、装置１を骨３中に支持するのを強化するために、設けられている。
【００２８】
図１の装置は、また、前記アンカー手段４に結合された受入れ部分７を有し、この受入れ部分は、前記接続ロッド２の少なくとも一部を受けている。図示されている例では、この受入れ部分７は、Ｕ字形状に成形され、このＵ字形状の部分の各ブランチの壁部には、オリフィス１０が形成されている。これら２つのオリフィス１０は、同一であることが好ましい。前記接続ロッド２は、Ｕ字形状の部分の底部に受け入れられている。図示されている例では、Ｕ字形状の部分の長手方向軸線は、前記アンカー用のねじ４の長手方向軸線と一致している。
【００２９】
図１の本発明に係わる装置は、ロック位置にあり、かくして、接続ロッド２は、ロック手段により受入れ部分７中にロックされている。図示されている例では、これらロック手段は、極めて細長い形状のウェッジ８の形状の固体部材を有し、この固体部材は、ウェッジ８の長手方向軸線に沿ってほぼ方向付けられた傾斜面９を有している。この固体部材の傾斜面９のために、ウェッジ８は、このウェッジの一端部から他端部へと増加する可変の断面を有している。最小の断面の端部１１は、狭い端部と称され、また、比較的大きい断面の端部１２は、広い端部と称される。ウェッジ８の広い端部１２の断面が内接される円の直径は、前記オリフィス１０に内接される円の直径よりも確実に大きい。
【００３０】
図１に示されている例では、前記ウェッジ８の断面の外周は、半円と直線との組み合わせの形状を有し、ウェッジ８は、実質的に、円錐の半体部分の形状を有している。
【００３１】
図１から判るように、前記ウェッジ８の適用と接続ロッド２のロックとは、以下の方法で実施される。装置１が、開成状態で、例えばウェッジ８なしで外科医に与えられる。外科医は、受入れ部分７のＵ字形状の部分の底部に接続ロッド２を位置付け、そして、外科医は、図１に示されている矢印Ｆに従って、接続ロッド２に対して垂直に、ウェッジ８の狭い端部１１から、ウェッジ８を第１のオリフィス１０中に挿入する。次に、外科医は、ウェッジ８の広い端部１２をウェッジの長手方向軸線に沿って押し、かくして、ウェッジの狭い端部１１が、第２のオリフィス１０中に通される。矢印Ｆに従ったウェッジの移動経路で、ウェッジ８は、接続ロッド２と接触し、接続ロッド２と受入れ部分７の底部との間に摩擦を生じさせる。ウェッジが矢印Ｆの方向へと進むのに従って、ウェッジ８の傾斜面９は、接続ロッド２を受入れ部分７中に徐々に押し込む。この動作の終了時に、外科医は、できるだけ締め付け装置を使用して、ウェッジ８を硬く締め付け、かくして、接続ロッド２が、受入れ部分中に完全にロックされる。
【００３２】
かくして、ロック手段のねじ留め動作がないため、ウェッジ８を適用して接続ロッド２をロックする動作は、振動を生じさせることなく軽く徐々に果たされる。かくして、アンカー手段、ここではねじ４の所で振動を生じさせて、装置と、従って接続ロッド２との固定を不安定にさせる危険がない。
【００３３】
図２は、ウェッジ８を示しており、このウェッジの断面の外周は、矩形形状の多角形である。図２のウェッジ８は、更に、接続ロッド２と接触するように意図された複数の長手方向の溝部１３を、このウェッジの傾斜面９に有している。これら長手方向の溝部は、受入れ部分７中に接続ロッド２をロックするのを確実にすることができる。
【００３４】
図３は、図２のウェッジ８の変形例を示しており、接続ロッド２と接触するように意図されたウェッジの傾斜面９は、複数の横方向の溝部１４を有している。これら溝部１４は、接続ロッド２を受け入れ部分７中にロックする力を向上させる。
【００３５】
図４は、ウェッジ８が装備された、本発明に係わる装置１を部分的に示しており、このウェッジの傾斜面９は、螺旋形状部(helix)１５を有している。この図の例に係われば、外科医は、受入れ部分７の底部に接続ロッド２を位置付けた後に、ウェッジをこれの長手方向軸線に沿って、即ちこの図に示されている矢印Ｆに沿って押すことにより、ウェッジ８の狭い端部１１により、ウェッジ８を２つのオリフィス１０中に連続的に挿入する。このような横方向の移動と同時に、外科医は、この図に示されている矢印Ｒに従ってウェッジ８を回転移動させる。この移動中、螺旋形状部１５は、両オリフィス１０と協働して、接続ロッド２を受入れ部分７中に最終的に良好にロックするのを確実にする。
【００３６】
図６ないし８は、本発明に係わる装置１の変形例を、分解斜視図、開成状態、並びに閉成状態で夫々示している。これら図に示されている例では、ロック手段が、装置に結合されている。このような一実施形態は、外科医が、従来技術の装置よりも迅速に、本発明に関わる装置を適用することを可能にしている。これは、本発明に係われば、ロック手段が装置の一部であり、従って、外科医が単一の工具を操作するだけで良いためである。
【００３７】
図６の装置のように、受入れ部分７は、Ｕ字形状の部分のブランチの一方の壁部に、ハーフディスクの形状の第１のオリフィス１６を有しており、このハーフディスクの基部には、ラグ１７が設けられている。また、受入れ部分は、Ｕ字形状の部分の第２のブランチの壁部にハーフディスクの形状の第２のオリフィス１８を有し、この第２のオリフィス１８は、ラグを有していない。図５並びに図６からより明瞭に判るように、ウェッジ８は、これの狭い端部１１の下面に、広い端部１２まで延びている細長いチャネル１９を有している。ウェッジ８の狭い端部１１の下面の細長いチャネル１９の開始部分は、ウェッジ８が、図７に示されているように開成状態にあるときに、前記ラグ１７に当接するリテイナー２０を規定している。
【００３８】
かくして、ウェッジ８の細長いチャネル１９は、Ｕ字形状の部分の第２のブランチのオリフィス１８に向けてウェッジ８を変位させ得るように、Ｕ字形状の部分の第１のブランチの壁部のオリフィス１６のラグ１７と共動する。かくして、前記ウェッジ８が、図７に示されているように、Ｕ字形状の部分の第１のブランチの壁部のオリフィスに向けて完全に戻って前記装置１から外れることを防止しつつ、接続ロッド２のロックが、図８に示されているように効果的になされることができる。
【００３９】
図６ないし８の装置１と、図９の装置１とは、更に、アンカー手段、即ちねじ４に枢支された受入れ部分７を有している。図６から明らかであるように、ねじ４は、球状のヘッド２１を有している。また、受入れ部分７の底部２３は、図９並びに１０に見られるように、円錐状であり、軸孔２２を有している。図６ないし９の装置の受入れ部分７の切断面が、図１０に示されている。
【００４０】
前記球形のヘッド２１は、前記軸孔２２の直径よりも確実に大きな直径を有している。図１０に示されている例では、受入れ部分７の底部２３は、１５°ないし６０°、好ましくは約５０°の円錐角αを形成している。この球形のヘッド２１は、図９に示されているように、受入れ部分の円錐状の底部２３内に係合されている。
【００４１】
かくして、図９に示されているように、可動構造では、受入れ部分７は、アンカー用のねじ４と接続ロッド２との間での３方向での制御可能な角度配向を可能にするように、アンカー用のねじ４に枢支されている。
【００４２】
かくして、外科医は、前記接続ロッド２をロックするようにウェッジ８を締め付ける前に、接続ロッド２の配向を非常に正確に選択することができる。特に、本発明に係わる装置１のロック手段の傾斜面９により可能とされる斬新的な軽い押し込みのおかげで、ロックが、リバーシブル（reversible）であり、外科医は、例えば、接続ロッド２の配向を調節するためにウェッジ８を容易に緩め、ウェッジ８を再度締め付けることができる。骨又は骨片３に装置を固定する際、この締め付けは、アンカー用のねじ４に振動を生じさせることなく果たされる。
【００４３】
更に、前記Ｕ字形状の受入れ部分７の両ブランチは、応力を受けて、非湾曲静止位置と湾曲位置との間で湾曲し得ることが好ましい。かくして、これらブランチは、応力を受けて、接続ロッド２を受入れ部分７の底部２３へと通すことを可能にするが、これらブランチは、図１０に示されているように、静止時に、接続ロッド２を受入れ部分７の底部２３から離すのを防止している。
【００４４】
図９では、前記アンカー手段４が、骨片３を囲んだ半体カラーの形状の、骨片３に対する固定の手段６を有している。
【００４５】
図１１は、本発明に係わる装置１の変形例を示しており、Ｕ字形状の受入れ部分７の長手方向軸線は、アンカー用のねじ４の長手方向軸線Ａに対して垂直である。この場合、ウェッジ８の長手方向軸線は、アンカー用のねじ４の長手方向軸線Ａに対して平行であり、接続ロッド２は、アンカー用のねじ４の長手方向軸線Ａに対して垂直に受入れ部分７中に挿入されている。この装置１は、図１の装置と同じように動作する。
【００４６】
図１２は、本発明に係わるアッセンブリ１００を使用した３つの骨片３の固定動作を示しており、このアッセンブリは、本発明に係わる３つの装置１と１つの接続ロッド２とを有している。これら装置１のおかげで、接続ロッド２は、外科医により所望される方向に固くロックされた状態で維持される。かくして、例えば、種々の骨片を再接合することにより、図示されている骨折を整復することが可能である。
【００４７】
本発明に係わる装置は、骨折を整復する動作が、図１２の例のように、３つの装置を適用する必要がある場合に、特に効果的である。本発明に係わる装置の適用の容易さとスピードとにより、外科的介入の時間と、かくして、これに関連したリスクとを低減して、患者のトラウマを最小限に抑えることが可能である。
【００４８】
図１３並びに１４は、本発明に係わる装置１とアッセンブリ１００とに適した接続ロッド２を示している。  
図１３は、ほぼ半月形状の断面２４を有した接続ロッド２を示しており、この接続ロッド２は、成形されている。このようなロッド２は、ロッドの形状を患者の体型(morphology)に適合させるように術中に成形されることが好ましい。  
図１４は、多角形の形状の断面２４を有するまっすぐな接続ロッド２を示している。
【００４９】
本発明に係わる装置１は、手首、足首、又は、脊椎のような脊柱のような２つ以上の小さく短い骨を互いに接合するために、若しくは、長い骨の幾つかの骨片又は幾つかの骨を互いに固定するために使用されることができる。この装置の適用は、特に簡単で、迅速で、信頼性がある。特に、本発明に係わる装置１は、振動を生じさせることなく、また、互いに接続される骨又は骨片の所で装置１のアンカー手段を不安定にさせるリスクなしに、接続ロッド２を徐々にリバーシブルにロックすることができる。
【００５０】
本発明に係わる装置並びにアッセンブリは、患者の体内にインプラントされるような体内式の固定装置として使用されても良いし、アンカー用のねじのヘッドが骨又は骨片中に固定され、受入れ部分が患者の体外に位置される体外式の固定装置として使用されても良い。
【図１】
2009538658.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年4月28日(2008.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1つの骨片（３）を他の骨片に接続するように設計された接続ロッド（２）を固定し得る骨固定装置（１）であって、
前記骨片（３）に固定されるように意図された少なくとも１つのアンカー手段（４）と、
前記接続ロッド（２）の少なくとも一部を受け入れるように意図され、前記アンカー手段（４）に結合された少なくとも１つの受入れ部分（７）と、
この受入れ部分（７）中に前記接続ロッド（２）の前記一部をロックするように配置されたロック手段（８）とを具備する装置（１）において、
このロック手段は、長手方向軸線を有する少なくとも１つの固体部材（８）を有し、前記固体部材は、接続ロッド（２）の前記一部を前記受け入れ部分（７）中に完全にロックするまで、固体部材の長手方向軸線に沿って方向付けられた押圧作用を受けて、接続ロッド（２）の前記一部が前記受入れ部分（７）中に摩擦で徐々に押し込まれることを可能にする少なくとも１つの傾斜面（９）を有し、
前記受入れ部分（７）は、Ｕ字形状に成形され、前記接続ロッド（２）の前記一部は、このＵ字形状の底部に受け入れられ、このＵ字形状の各ブランチの壁部には、オリフィス（１０）が形成され、
前記固体部材は、ウェッジ（８）の形状であり、このウェッジの断面は、狭い端部（１１）と称される第１の端部から、広い端部（１２）と称される第２の端部へと大きくなっており、この広い端部（１２）の断面が内接される円の直径は、前記オリフィス（１０）に内接された円の直径よりも確実に大きく、
前記ウェッジ（８）は、前記接続ロッド（２）に対して垂直に、このウェッジの前記狭い端部（１１）から、Ｕ字形状の前記受入れ部分のブランチの壁部の両オリフィス（１０，１６，１８）中へと連続して挿入され、前記接続ロッド（２）と接触してこの接続ロッド（２）と受入れ部分（７）の前記底部との間に摩擦を生じさせるまで、このウェッジの長手方向軸線に沿って押されることが可能であり、
前記ウェッジ（８）は、ロック位置で、前記Ｕ字形状の受入れ部分（７）の各ブランチの各オリフィス（１０）を通って、接続ロッド（２）の前記一部を前記受入れ部分（７）の底部にロックした状態を維持し、また、前記ロック手段（８）は、この装置（１）に結合され、また、前記ウェッジ（８）は、このウェッジの狭い端部（１１）の下面に、ウェッジの広い端部（１２）まで延びている細長いチャネル（１９）を有し、このチャネルは、ウェッジ（８）が、前記Ｕ字形状の部分の第２のブランチの壁部のオリフィス（１８）へと移動することを可能にし、かつ、ウェッジ（８）が、Ｕ字形状の部分の第１のブランチの壁部のオリフィス（１６）へと完全に戻ってこの装置（１）から外れることを防止するように、Ｕ字形状の部分の第１のブランチの壁部のオリフィス（１６）に設けられたラグ（１７）と協働し得るようになっていることを特徴とする装置（１）。
【請求項２】
前記ウェッジ（８）の断面の外周は、円形、多角形、並びに、円弧並びに/若しくは直線の組み合わせから選択された形状を有していることを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項３】
前記ウェッジ（８）は、前記ロック位置で前記接続ロッドと接触するように意図されたウェッジの部分に、前記接続ロッドを前記受入れ部分中にロックするのを確実にし得る、突出部、溝部（１３，１４）、並びに/若しくは螺旋形状部（１５）のような凹んだ構造又は隆起した構造を有していることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置（１）。
【請求項４】
「可動」構造において、前記受入れ部分（７）は、前記アンカー手段（４）と前記接続ロッド（２）との間での３方向での制御可能な角度配向を可能にするように前記アンカー手段（４）に枢支されていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項５】
前記受入れ部分（７）は、軸孔（２２）が形成された円錐形の底部（２３）を有し、
前記アンカー手段は、前記軸孔（２２）の直径よりも確実に大きい直径の球形のヘッド（２１）を有するねじ（４）の形状であり、前記球形のヘッド（２１）は、前記円錐形の底部（２３）中に係合されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項６】
前記円錐形の底部（２３）は、１５°ないし６０°の円錐角αを形成していることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項７】
前記Ｕ字形状の部分の両ブランチは、前記接続ロッド（２）が、応力を受けて前記受入れ部分（７）の底部（２３）へと移動するのを可能にし、かつ、静止状態で、前記接続ロッド（２）が、受入れ部分（７）の底部（２３）から離れるのを防止するように、非湾曲静止位置と湾曲位置との間で、応力を受けて湾曲し得ることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１に記載の装置（１）。
【請求項８】
前記アンカー手段は、細長いねじ（４）の形状であり、前記Ｕ字形状の受入れ部分（７）の長手方向軸線は、この細長いねじ（４）の長手方向軸線Ａと実質的に平行、好ましくは一致していることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１に記載の装置。
【請求項９】
前記アンカー手段は、細長いねじ（４）の形状であり、Ｕ字形状の前記受入れ部分（７）の長手方向軸線は、この細長いねじ（４）の長手方向軸線Ａに対して実質的に垂直であることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１に記載の装置。
【請求項１０】
少なくとも１つの、請求項１ないし９のいずれか１に記載の装置（１）と、接続ロッド（２）とを具備することを特徴とする骨固定アッセンブリ（１００）。
【請求項１１】
前記接続ロッド（２）は、実質的に半月形状の断面（２４）を有し、このロッド（２）は、成形されていることを特徴とする請求項１０に記載のアッセンブリ（１００）。
【請求項１２】
前記接続ロッド（２）は、まっすぐであり、多角形状の断面（２４）を有していることを特徴とする請求項１０に記載のアッセンブリ（１００）。
【国際調査報告】
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