(57)【要約】  注入システムは、患者の皮膚に付着するように配置されている本体と、患者に注入されるべき液体薬剤を保持するための容器とを有する、身につけられる使い捨ての注入装置とを含む。注入システムは、注入装置に取り外し可能に接合されるように配置されているカニューレドライバを更に含む。カニューレドライバは、カニューレを含み、注入装置から患者の皮膚の真下まで延びる展開位置へとカニューレを駆動するように配置されている。
2009538693.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚に付着するように配置されている本体と、前記患者に注入されるべき液体薬剤を保持するための容器とを有する使い捨て装着型の注入装置とを有し、
前記注入装置に取り外し可能に接合されるように配置され、カニューレを含むカニューレドライバ、ただし、前記カニューレドライバが、前記注入装置から前記患者の皮膚の真下まで延びる展開位置へと前記カニューレを駆動するように配置されているカニューレドライバと、を含む注入システム。
【請求項２】
前記カニューレドライバが、前記カニューレを担持する針を含み、前記カニューレドライバが、前記針及びカニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に移動させるように配置されている、請求項１に記載の注入システム。
【請求項３】
前記カニューレドライバが、前記針及びカニューレを前記患者の皮膚の真下で展開位置へと駆動する駆動要素を含む、請求項２に記載の注入システム。
【請求項４】
前記駆動要素がばねを含む、請求項３に記載の注入システム。
【請求項５】
前記カニューレドライバが、押圧されると前記駆動要素を解放して前記針及びカニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置へと駆動するアクチュエータを含む、請求項３に記載の注入システム。
【請求項６】
前記アクチュエータが、同時に押圧されると前記駆動要素を解放して前記針及びカニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置へと駆動する１対のアクチュエータボタンを含む、請求項５に記載の注入システム。
【請求項７】
前記カニューレドライバは、前記注入装置に関して駆動構成に置くことが可能であり、前記アクチュエータは、前記カニューレドライバが前記駆動構成に置かれる際にのみ使用可能であることを特徴とする請求項５に記載の注入システム。
【請求項８】
前記カニューレドライバが、前記カニューレを担持する針を含み、前記カニューレドライバが、前記針及びカニューレを前記カニューレドライバから前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に移動させるように配置されており、前記カニューレドライバが更に、前記カニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に残したまま、前記カニューレから前記針を撤収し、前記針を前記カニューレドライバに戻すように配置されている、請求項１に記載の注入システム。
【請求項９】
前記カニューレドライバが、前記カニューレを補強するカニューレ補強構造体を更に含み、前記カニューレドライバが、前記針と前記カニューレ補強構造体と前記カニューレとを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に移動させるように配置され、前記カニューレドライバが更に、前記カニューレ及び前記カニューレ補強構造体を前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に残したまま、前記カニューレから前記針を撤収し、前記針を前記カニューレドライバに戻すように配置されている、請求項８に記載の注入システム。
【請求項１０】
前記カニューレ補強構造体が金属から形成される、請求項９に記載の注入システム。
【請求項１１】
前記カニューレ補強構造体が、前記針と前記カニューレとの間で同軸に配置されている管状部材を含む、請求項９に記載の注入システム。
【請求項１２】
前記管状部材が、前記カニューレの或る部分のみと同一の広がりを有する、請求項１１に記載の注入システム。
【請求項１３】
前記カニューレドライバが、前記カニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に残したまま、前記カニューレから前記針を撤収し、前記針を前記カニューレドライバに戻す駆動要素を含む、請求項８に記載の注入システム。
【請求項１４】
前記駆動要素がばねである、請求項１３に記載の注入システム。
【請求項１５】
前記カニューレドライバが、押圧されると前記駆動要素を解放して前記カニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に残したまま前記針を撤収するアクチュエータを含む、請求項１３に記載の注入システム。
【請求項１６】
前記アクチュエータが、同時に押圧されると前記駆動要素を解放して前記カニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に残したまま前記針を撤収させる１対のアクチュエータボタンを含む、請求項１５に記載の注入システム。
【請求項１７】
前記カニューレドライバは、前記カニューレが前記展開位置に達するのに応答して前記駆動要素に前記カニューレから前記針を撤収させるアクチュエータを更に含む、請求項１３に記載の注入システム。
【請求項１８】
前記カニューレドライバは、安全な格納及び鋭利部分処理のため前記針が前記カニューレドライバに戻されると前記針を受ける区画を更に含む、請求項１３に記載の注入システム。
【請求項１９】
前記カニューレを前記展開位置へと導くカニューレ担体を更に含み、前記カニューレ担体は、前記カニューレ担体が前記展開位置に達すると前記容器から前記液体薬剤を受けるように前記カニューレを連結する流体カプラを含む、請求項１に記載の注入システム。
【請求項２０】
前記注入装置の本体が、前記カニューレ担体を受けるための隔壁を含む、請求項１９に記載の注入システム。
【請求項２１】
前記隔壁が中心軸を有し、前記カニューレが中心軸を有し、前記カニューレ中心軸が前記隔壁中心軸からずらされている、請求項２０に記載の注入システム。
【請求項２２】
前記カニューレドライバが、前記カニューレと前記カニューレ担体とを担持する針を含み、前記カニューレドライバが、前記針と前記カニューレとカニューレ担体とを前記隔壁を通して前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に移動させるように配置されている、請求項２０に記載の注入システム。
【請求項２３】
前記カニューレ担体の前記流体カプラが、前記カニューレと流体連通しているチャンバを含む、請求項１９に記載の注入システム。
【請求項２４】
前記注入装置が、前記容器と流体連通するための容器導管を更に含み、前記チャンバは、前記カニューレ担体が前記展開位置になると前記容器導管を受けるための入力部を含む、請求項２３に記載の注入システム。
【請求項２５】
前記チャンバの入力部が、前記容器導管により貫通可能な膜である、請求項２４に記載の注入システム。
【請求項２６】
前記チャンバの入力部が、前記容器導管を受けるように配置されているポートである、請求項２４に記載の注入システム。
【請求項２７】
前記装置本体が、前記カニューレ担体を受けるための隔壁を含み、前記チャンバが、前記隔壁を通って延びる注射針からボーラスを受けるための第２入力部を含む、請求項２４に記載の注入システム。
【請求項２８】
前記チャンバの第二入力部が、前記注射針により貫通可能な膜を含む、請求項２７に記載の注入システム。
【請求項２９】
前記隔壁が中心軸を有し、前記カニューレが中心軸を有し、前記カニューレ中心軸が前記隔壁中心軸からずらされている、請求項２７に記載の注入システム。
【請求項３０】
前記カニューレが前記展開位置に達すると前記カニューレ担体を前記注入装置に係止するロックを更に含む、請求項１９に記載の注入システム。
【請求項３１】
前記ロックが、前記注入装置により担持されている掛け金を含む、請求項３０に記載の注入システム。
【請求項３２】
患者の皮膚に付着するようになっており、前記患者に注入されるべき液体薬剤を保持するための容器を有する使い捨ての注入装置を提供することと、
前記カニューレを含むカニューレドライバに前記注入装置を取り外し可能に接合することと、
前記装置を前記患者の皮膚に付着させることと、
前記カニューレドライバから前記装置を通して前記患者の前記皮膚の真下で展開位置に前記カニューレを駆動することと、を含む方法。
【請求項３３】
前記カニューレドライバが、前記カニューレを担持する針を含み、前記駆動するステップが、前記針及びカニューレを前記カニューレドライバから前記患者の皮膚の真下で前記展開位置へと駆動することを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記カニューレドライバが、前記針を駆動する駆動要素を含み、前記駆動するステップが、前記駆動要素を解放することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記カニューレドライバが、押圧されると前記駆動要素を解放して前記針及びカニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置へと駆動するアクチュエータを含み、前記解放するステップが、前記アクチュエータを押圧することを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記カニューレドライバは、前記注入装置に関して駆動構成に置くことが可能であり、前記アクチュエータは、前記カニューレドライバが前記駆動構成に置かれる際にのみ使用可能であり、前記方法が、前記カニューレドライバを前記駆動構成に置き、前記アクチュエータを使用可能にする前記ステップを更に含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記アクチュエータが、同時に押圧されると前記駆動要素を解放して前記針及びカニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置へと駆動する１対のアクチュエータボタンを含み、前記解放するステップが、前記１対のアクチュエータボタンを同時に押圧することを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記カニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に残したまま、前記カニューレから前記針を撤収し、前記針を前記カニューレドライバに戻す更なるステップを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記カニューレドライバが、前記針を撤収する駆動要素を含み、前記撤収するステップが、前記駆動要素を解放することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記カニューレドライバが、押圧されると前記駆動要素を解放して前記カニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に残したまま前記針を撤収するアクチュエータを含み、前記解放するステップが、前記アクチュエータを押圧することを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記カニューレドライバは、前記注入装置に関して駆動構成に置くことが可能であり、前記アクチュエータは、前記カニューレドライバが前記駆動構成に置かれる際にのみ使用可能であって、前記方法が、前記カニューレドライバを前記駆動構成に置き、前記アクチュエータを使用可能にする前記ステップを更に含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記アクチュエータが、同時に押圧されると前記駆動要素を解放して前記カニューレを前記患者の皮膚の真下で前記展開位置に残したまま前記針を撤収する１対のアクチュエータボタンを含み、前記解放するステップが、前記１対のアクチュエータボタンを同時に押圧することを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記針が前記カニューレから撤収されて前記カニューレドライバに戻された後に、前記カニューレドライバを前記注入装置から取り外す更なるステップを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４４】
注入装置であって、
患者の皮膚に接触するように配置されている基部を有する封入体、ただし、前記封入体がポートを有する封入体と、
液体薬物を含むための容器と、
前記容器から前記患者の皮膚の真下まで前記液体薬物を送出するための、前記ポート内で受けられるカニューレ、ただし、前記ポートが、外部源から液体薬物を受けるように配置されており、該ポートによって受けられる液体薬物を外部源から患者の皮膚の真下まで送出するためのカニューレ、と液体連通してなる注入装置。
【請求項４５】
注入システムであって、
患者の皮膚に付着するように配置されている本体と、前記患者に注入されるべき液体薬剤を保持するための容器とを有する、使い捨て装着型の注入装置と、
カニューレを含むカニューレドライバ、ただし、前記カニューレドライバが、前記患者の皮膚の真下で展開位置へと前記カニューレを駆動するように配置されており、前記カニューレが前記注入装置に接合されるように配置されているカニューレドライバと、を含む注入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００６年５月３１日に提出されている米国特許仮出願第６０／８０９，９５７号、及び、２００６年１２月１８日に提出されている米国実用新案登録出願第１１／６４１，５９６号の優先権を主張する。これらの文献が両方とも参照により組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
Ｉ型糖尿病（普通は若年発症）とＩＩ型糖尿病（普通は後期成人発症）の両方におけるインスリン送出の厳格な制御により、これらの患者の生活の質ならびに全体的な健康が改善されることが示されている。インスリン送出は、患者の基礎の要求を守る長時間作用型インスリンと、食事及び間食を補償する短時間作用型インスリンの両方の皮下注射により優位を占められてきた。近年、電子式の外部インスリン注入ポンプの開発により、基礎の要求の維持のための速効性インスリンの連続的な注入、ならびに食事及び間食用の補償的投与量（ボーラス）が可能となった。これらの注入システムは、血糖値の制御を改善することを示している。しかしながら、これらの注入システムは、寸法、費用及び複雑性という欠点を被っている。例えば、これらのポンプは電子的に制御されるので、所望される量の基礎インスリン及びボーラスインスリンを供給するようにプログラムされなければならない。このことは、多くの患者が、標準的な皮下注射に勝るこのテクノロジーを受け入れることを妨げている。
【０００３】
それ故に、当技術分野では、基礎の要求とボーラスの要求の両方にサービスするように実施するための大幅なプログラミング又は技術的手腕を必要としない、簡便な形態のインスリン治療の必要性がある。好ましくは、このような治療は、使用するのが簡単で、バッテリ等の必要性を否定しつつ機械的に駆動される注入装置により実行されるであろう。注入装置が、身体に直接装着でき、送出速度をプログラムする任意の電子機器を必要としないことも好ましいであろう。インスリンは、好ましくは、先行技術におけるテクノロジーと同様に、小型で薄壁の管類（カニューレ）を通して皮膚から皮下組織へと送出される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このような単純なインスリン送出装置の考えは避けられないものであるが、このような装置が実際的な不動産となることができる前に、多くの障害を克服しなければならない。１つの問題がインスリン供給に存在する。例えば３日間という一定の期間にわたって治療を提供するのにこのような装置が担持しなければならないインスリン量に応じて、患者が大きく変わる。このことは、１つの寸法が皆に適合するわけではない１つの環境である。別の問題は、インスリン送出を支持するカニューレ展開に関してである。患者の皮膚の真下でのインスリンの送出を支持するカニューレ展開は、容易かつ簡便に行われなければならない。このことは、見掛けほど容易ではない。というのも、カニューレ展開は、当技術分野において現在一般的に実行されているように、針を担持するカニューレを患者に挿入し、その後、針のみを引っ込めて患者の皮膚の真下の適所にカニューレを残すことを必要とするからである。続いて見られることになるように、本発明は、簡単で実際的かつ信頼できるインスリン送出装置を提供することに対するこれらの問題及びその他の問題を扱っている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、患者の皮膚に付着するように配置されている本体と、患者に注入されるべき液体薬剤を保持するための容器とを有する、身につけられる使い捨ての注入装置を含む注入システムを提供する。本システムは、注入装置に取り外し可能に接合されるように配置されているカニューレドライバを更に含む。カニューレドライバは、カニューレを含み、注入装置から患者の皮膚の真下まで延びる展開位置へとカニューレを駆動するように配置されている。
【０００６】
カニューレドライバは、カニューレを担持する針を含むことができる。カニューレドライバは、針及びカニューレを共に患者の皮膚の真下で展開位置に移動するように配置することができる。
【０００７】
カニューレドライバは、針及びカニューレを患者の皮膚の真下で展開位置へと駆動する駆動要素を含むことができる。駆動要素は、ばねを含むことができる。カニューレドライバは、押圧されると駆動要素を解放して針及びカニューレを患者の皮膚の真下で展開位置へと駆動するアクチュエータを更に含むことができる。アクチュエータは、同時に押圧されると駆動要素を解放して針及びカニューレを患者の皮膚の真下で展開位置へと駆動する１対のアクチュエータボタンを含むことができる。カニューレドライバは、注入装置に関して駆動構成に置くことができ、アクチュエータは、カニューレドライバが駆動構成に置かれると、ようやく使用可能にすることができる。
【０００８】
カニューレドライバは更に、カニューレを患者の皮膚の真下で展開位置に残したまま、カニューレから針を撤収し、針をカニューレドライバに戻すように配置することができる。カニューレドライバは、カニューレを補強するカニューレ補強構造体を更に含むことができる。したがって、カニューレドライバは、針とカニューレ補強構造体とカニューレとを患者の皮膚の真下で展開位置に移動するように配置することができ、更に、カニューレ及びカニューレ補強構造体を患者の皮膚の真下で展開位置に残したまま、カニューレから針を撤収し、針をカニューレドライバに戻すように配置することができる。
【０００９】
カニューレ補強構造体は、金属から形成することができる。カニューレ補強構造体は、針とカニューレとの間で同軸に配置される管状部材を含むことができる。管状部材は、好ましくは、カニューレの或る部分のみと同一の広がりを有する。
【００１０】
本システムは、カニューレを展開位置へと導くカニューレ担体を更に含むことができる。カニューレ担体は、カニューレ担体が展開位置に達すると容器から液体薬剤を受けるようにカニューレを連結する流体カプラを含むことができる。装置本体は、カニューレ担体を受けるための隔壁を含むことができる。隔壁は中心軸を有することができ、カニューレは中心軸を有することができ、カニューレ中心軸は隔壁中心軸からずらすことができる。カニューレ担体の流体カプラは、カニューレと流体連通しているチャンバを含むことができる。
【００１１】
本システムは、カニューレが展開位置に達するとカニューレ担体を注入装置に係止するロックを更に含むことができる。ロックは、注入装置により担持されている掛け金を含むことができる。
【００１２】
本装置は、容器と流体連通するための容器導管を更に含むことができる。チャンバは、カニューレ担体が展開位置になると容器導管を受けるための入力部を含むことができる。チャンバ入力部は、容器導管により貫通可能な膜、又は、容器導管を受けるように配置されているポートとすることができる。チャンバは、隔壁を通って延びる注射針からボーラスを受けるための第２入力部を含むことができる。第２チャンバ入力部は、注射針により貫通可能な膜を含むことができる。
【００１３】
本発明は、患者の皮膚に付着するようになっており、患者に注入されるべき液体薬剤を保持するための容器を有する使い捨て注入装置を提供することと、カニューレを含むカニューレドライバに注入装置を取り外し可能に接合することと、装置を患者の皮膚に付着させることと、カニューレドライバから装置を通して患者の皮膚の真下で展開位置にカニューレを駆動することとを含む方法を更に提供する。カニューレドライバは、カニューレを担持する針を含むことができ、駆動するステップは、針及びカニューレをカニューレドライバから患者の皮膚の真下で展開位置へと駆動することを含むことができる。
【００１４】
カニューレドライバは、針を駆動する駆動要素を含むことができ、駆動するステップは、駆動要素を解放することを含むことができる。カニューレドライバは、押圧されると駆動要素を解放して針及びカニューレを患者の皮膚の真下で展開位置へと駆動するアクチュエータを含むことができる。したがって、解放するステップは、アクチュエータを押圧することを含むことができる。
【００１５】
カニューレドライバは、注入装置に関して駆動構成に置くことが可能とすることができる。アクチュエータは、カニューレドライバが駆動構成に置かれる際にのみ使用可能にすることができる。したがって、本方法は、カニューレドライバを駆動構成に置き、アクチュエータを使用可能にするステップを更に含むことができる。
【００１６】
アクチュエータは、同時に押圧されると駆動要素を解放して針及びカニューレを患者の皮膚の真下で展開位置へと駆動する１対のアクチュエータボタンを含むことができる。したがって、解放するステップは、１対のアクチュエータボタンを同時に押圧することを含むことができる。
【００１７】
本方法は、カニューレを患者の皮膚の真下で展開位置に残したまま、カニューレから針を撤収するステップと、針をカニューレドライバに戻すステップとを更に含むことができる。カニューレドライバは、針を撤収する駆動要素を含むことができ、撤収するステップは、駆動要素を解放することを含むことができる。
【００１８】
カニューレドライバは、押圧されると駆動要素を解放してカニューレを患者の皮膚の真下で展開位置にしたまま針を撤収するアクチュエータを含むことができる。解放するステップは、アクチュエータを押圧することを含むことができる。
【００１９】
カニューレドライバは、注入装置に関して駆動構成に置くことが可能である。アクチュエータは、カニューレドライバが駆動構成に置かれる際にのみ使用可能とすることができ、本方法は、カニューレドライバを駆動構成に置き、アクチュエータを使用可能にするステップを更に含むことができる。
【００２０】
アクチュエータは、同時に押圧されると駆動要素を解放してカニューレを患者の皮膚の真下で展開位置に残したまま針を撤収する１対のアクチュエータボタンを含むことができる。したがって、解放するステップは、１対のアクチュエータボタンを同時に押圧することを含むことができる。本方法は、針がカニューレから撤収されてカニューレドライバに戻された後に、カニューレドライバを注入装置から取り外す更なるステップを含むことができる。
【００２１】
新規であると思われる本発明の特徴は、添付の特許請求の範囲において詳細に説明されている。添付の図面と合わせて検討すれば、本発明は、その更なる特徴及び利点と共に、以下の説明を参照することにより最も良好に理解することができる。それらの図面のうちの幾つかの図では、同様の参照符号が同一の要素を識別している。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施形態による、身につけられる使い捨ての拡散装置内の、液体薬剤が充填中である容器の略図である。
【図２】本発明を具体化している注入装置の斜視図である。
【図３】図２の装置の斜視図であり、装置は１８０度回転されている。
【図４】注入装置が中で取り外し可能に受けられている、本発明を具体化しているサービス装置の部分が切り取られている側面図であり、液体薬剤のバイアル瓶を受けようとしている。
【図５】バイアル瓶の内部を気圧に対して通気するために液体薬剤のバイアル瓶が部分的に受けられた後の、本発明の実施形態による図４のサービス装置の部分が切り取られている側面図である。
【図６】液体薬剤のバイアル瓶を完全に受けて、バイアル瓶と注入装置との間に流体連通を確立した後の、本発明の実施形態による図４のサービス装置の部分が切り取られている側面図である。
【図７】所望される量の液体薬剤をバイアル瓶から注入装置に提供した後の、図４のサービス装置の部分が切り取られている側面図である。
【図８】カニューレ駆動構成に置かれ、カニューレドライバを使用可能にした後の、本発明の実施形態による図４のサービス装置の部分が切り取られている側面図である。
【図９】カニューレドライバが、内針に担持されているカニューレをカニューレ展開位置に駆動した後の、図４のサービス装置の部分が切り取られている側面図である。
【図１０】カニューレを展開位置に置き去りにしたまま、その上へとカニューレが駆動された針をカニューレドライバがカニューレから撤収した後の、図４のサービス装置の部分が切り取られている側面図である。
【図１１】注入装置を患者の皮膚上で展開させたまま、注入装置及びサービス装置が分離された後の、図４のサービス装置の部分が切り取られている側面図であり、カニューレは、展開位置となって患者の皮膚の真下に延び、患者に液体薬剤を送出する。
【図１２】カニューレ展開前のカニューレと装置との関係を示す、図２及び図３の装置の斜視図である。
【図１３】本発明の実施形態によるカニューレ組立品及び装置の部分側断面図である。
【図１４】展開中のカニューレを示す、図１３のカニューレ組立品及び装置の部分断面図である。
【図１５】展開位置にあるカニューレを示す、図１３のカニューレ組立品及び装置の部分断面図である。
【図１６】展開位置にあるカニューレを示す、図１３のカニューレ組立品及び装置の部分断面図であり、針が撤収されている。
【図１７】本発明の実施形態による別のカニューレ組立品及び装置の部分側断面図である。
【図１８】展開中のカニューレを示す、図１７のカニューレ組立品及び装置の部分断面図である。
【図１９】展開位置にあるカニューレを示す、図１７のカニューレ組立品及び装置の部分断面図である。
【図２０】展開位置にあるカニューレを示す、図１７のカニューレ組立品及び装置の部分断面図であり、針が撤収されている。
【図２１】本発明の実施形態による注入装置及びカニューレドライバの斜視図である。
【図２２】注入装置上でカニューレドライバが取り外し可能に受けられ、カニューレを展開できる状態にある、図２１の注入装置及びカニューレドライバの断面図である。
【図２３】図２２と同様の、ただしカニューレが展開中であることを示す断面図である。
【図２４】カニューレが展開した後のカニューレドライバ及び注入装置を示す、図２２と同様の断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
そこで、図１を参照すると、この図は、本発明を具体化している注入システムの略図である。システム１００は、全体として、身につけられる使い捨ての注入装置１１０と、充填器１３０とを含む。図１には、正確に計られた量の液体薬剤、例えばこのようなインスリンを、本発明の実施形態による拡散装置１１０内の容器１１２に充填する充填器１３０が見られる。
【００２４】
装置１１０は本体又は封入体１２０を含み、この本体又は封入体は、患者の皮膚１４０に付着し、容器１１２を封入する。装置１３０は、装置１１０から患者の皮膚１４０の真下まで展開して液体薬剤を送出するカニューレ１２４を更に含む。容器１１２は、ポンプ１１４及び一方向逆止弁１１６により、カニューレ１２４に連結されている。ポンプが作動すると、カニューレに一定量の薬剤が提供される。
【００２５】
充填器１３０は、液体薬剤１３３のバイアル瓶１３２を受けるようになっている。第１導管１３６が、バイアル瓶１３２から充填ポート隔壁１２６を通って容器１１２へと流体連通を提供する。第２導管１３８が、ポンプ１３５からバイアル瓶へ流体連通を提供する。ポンプ１３５は、バイアル瓶１３２へ空気を圧送し、既知の量の液体薬剤１３３をバイアル瓶１３２から押しのけるために利用される。その後、薬剤は第１導管１３６を通って容器に送出される。続いて見られることになるように、本発明の１態様によれば、バイアル瓶１３２が充填器１３０により受けられる際、バイアル瓶１３２内の内部空間１３４が気圧に対して通気され、その後密封される。バイアル瓶１３２のこの通気により、バイアル瓶へ圧送中である既知の容量の空気が、同じような容量の薬剤を押しのけて容器を充填することになることが確保される。
【００２６】
所望される量の液体薬剤がいったん容器１１２に充填されると、注入装置は患者の皮膚１４０に付着することができる。好ましくは、その後、カニューレ１２４が展開する。
【００２７】
次に図２を参照すると、この図は、本発明を具体化している注入装置２１０の斜視図である。図３は、１８０度回転した後の装置２１０の斜視図である。装置２１０は、封入体２２０と基部２２２とを含む。装置２１０は、同時に押圧されるとカニューレ２２４から一定量の液体薬剤が分注される１対のアクチュエータボタン２１４及び２１６を更に含む。装置２１０は、容器（図示せず）がそこを通して充填される充填ポート隔壁２２６と、充填工程中にそこを通して液体薬剤を目視することのできる目視窓２２７とを更に含む。より詳細には、目視窓は、容器内の気泡をそれによって目視し、気泡の除去を促進することのできる手段を提供する。最後に、図２及び図３に見ることができるように、装置２１０は、補助的なポート隔壁２２８を含む。ポート隔壁２２８は、続いて説明されているようなやり方でのカニューレ２２４の展開を可能にし、液体薬剤、例えば基礎インスリン、又は長時間作用型インスリンのボーラスを受けてカニューレ２２４を通して分注するために提供される。
【００２８】
図４は、本発明を具体化しているサービス装置３００の部分が切り取られている側面図であり、注入装置２１０は中で取り外し可能に受けられる。サービス装置は、充填装置３３０とカニューレドライバ３６０とを含む。充填装置３３０とカニューレドライバ３６０とは、以下で明らかとなる理由で、枢動点４００にて枢動可能に結合されている。
【００２９】
図４に見られるように、充填装置３３０は、液体薬剤のバイアル瓶１３２を受けようとしている。充填装置３３０は、バイアル瓶１３２を受けるための空洞３３２を含む。充填装置３３０は、第１導管及び第２導管３３８を更に含む。図１と合わせて説明されるように、第１導管は、バイアル瓶１３２と、充填されるべき注入装置２１０の容器（図示せず）との間に流体連通を提供するように働く。第２導管は、充填装置３３０内のポンプ３３５とバイアル瓶１３２との間に流体連通を提供する。第１導管３３６は止め３３７に載架されており、止めは、ばね３３９によりばねで正常位置に止めてある。続いて見られることになるように、バイアル瓶１３２が止め３３９に係合すると、バイアル瓶が空洞３３２へと更に運動することにより、第１導管３３６が止め３３９及びバイアル瓶１３２と共に移動し、第１導管３３６の端部が充填ポート隔壁２２６へと押し付けられることになる。
【００３０】
充填装置３３０は連動装置３４０も含み、この連動装置は、ポンプアームが変位するのを防止し、したがって、バイアル瓶１３２が空洞内で完全に受けられる前に早まって作動するのを防止する。それ故に、充填装置は、空洞３３２がバイアル瓶１３２を完全に受けたときにのみ、或る容量の液体薬剤を注入装置の容器に運搬することが可能となる。そのために、連動装置３４０は、従動部３４２と、相互に接続されている掛け金３４４とを含む。図４に示すように、掛け金３４４は、アーム３４１が変位するのを防止する。一方で、バイアル瓶が空洞３３２へと受けられると、従動部がバイアル瓶１３２に係合して変位し、掛け金が引っ張られてアーム３４１から免れる。この操作は、本明細書において、以下でより明確に見られることになる。
【００３１】
図５は、バイアル瓶１３２が充填装置３３０の空洞へと受けられる際に、このバイアル瓶をどのように通気することができるかを示している。図５において、バイアル瓶１３２は密封膜１３７を有するのを見ることができる。また、第１導管２２６が、第１導管３３６の端部３４７からずれている開口３４５を含むのを見ることができる。バイアル瓶１３２を通気するために、図示されているように、バイアル瓶１３２と充填装置３３０とが反転される。バイアル瓶１３２が前進して第１導管３３６の端部３４７により膜が突き通されると、膜１３７が第１導管３３６の端部３４７と開口３４５との間にある限りにおいて、バイアル瓶１３２は気圧に対して通気される。
【００３２】
図６は、充填装置３３０の空洞３３２内で完全に受けられているバイアル瓶１３２を示す。従動部３４２が、バイアル瓶１３２と係合することにより変位し、これにより掛け金３４４がアーム３４１から外れて運動する。また、第１導管３３６は、止め３３７及びバイアル瓶１３２と共に移動した後、注入装置２１０の充填ポート隔壁２２６に入っている。注入装置２１０はこのとき、バイアル瓶１３２から或る量の液体薬剤が充填できる状態にある。
【００３３】
図７は、注入装置２１０に或る量の液体薬剤が充填された後の充填装置３３０を示す。充填される液体薬剤の量は、アーム３４１の行程の長さに依存し、それ故に、ポンプ３３５によりバイアル瓶１３２へ圧送される空気の量に依存する。このように、充填される液体薬剤の量は、正確に計量することができる。更に、液体薬剤が注入装置２１０に運搬された後、窓２２７（図２及び図３）を通して薬剤の気泡を目視することができる。観察される任意の気泡は、アーム３４１を前後に揺動することにより排除することができる。
【００３４】
充填工程が完了した後、バイアル瓶１３２はサービス装置３００から除去することができる。その後、カニューレドライバ３６０が枢動点４００の周りで矢印３５０（図７）の方向に枢動され、図８に示す位置に係止される。カニューレドライバ３６０は、図８に示す位置に係止され、このときカニューレ駆動構成になる。これにより、カニューレ／針組立品３２４が注入装置２１０の補助ポート隔壁２２８に整列する。このとき、注入装置２１０の基部２２２を患者の皮膚に付着させることができる。
【００３５】
続いて見られることになるように、このとき第１駆動要素３６２を解放して、ポート隔壁２２８を通してカニューレ／針組立品３２４を駆動し、カニューレ２２４を展開位置（図９）にすることができる。その後、第２駆動要素３６６を解放して、カニューレ２２４はその展開位置にしたまま、針２２５のみをドライバ３６０へと元に撤収し、鋭利部分処理のため針を安全にしまい込むことができる。
【００３６】
図８を更に参照すると、第１駆動要素は、ばねを含む。ばね３６２は、従動部３６４に連結されている。ばね３６２は、ドライバ３６０の両側で整列している１対のアクチュエータボタンを押圧することにより解放することができる。図８に、このような１つのアクチュエータボタン３７０が示されている。好ましくは、アクチュエータボタンは、ドライバ３６０がカニューレ駆動構成に係止される際、ばね３６２及び３６６を解放するように連結されているだけである。それ故に、このように、ドライバは、カニューレ２２４を展開させる目的でドライバが適切に位置決めされ係止される際にのみ使用可能となる。
【００３７】
図９は、カニューレ／針組立品３２４が、ポート隔壁２２８及び注入装置２１０を通って患者の皮膚１４０の真下まで駆動された後のドライバ３６０を示す。第１ばね３６２は解放されており、従動部３６４はその行程の端にあることに留意されることになる。このとき、第２ばね３６６を解放して、カニューレ２２４から針２２５を撤収することができる。
【００３８】
図１０は、カニューレ２２４から針が撤収された後のドライバ３６０を示す。針２２５は、注入装置２１０からポート隔壁２２８を通してドライバ３６０内の空洞３７２へと元に撤収されている。それ故に、第２ばね３６６は解放されており、従動部３６８はその行程の端にあることに留意されることになる。カニューレ２２４から針２２５が撤収されており、カニューレ２２４は患者の皮膚１４０の真下で展開位置にされたままである一方で、針２２５は、鋭利部分処理のため安全に格納される。
【００３９】
カニューレ２２４が展開した以上は、注入装置２１０からサービス装置３００を除去することができる。このことが図１１に示されている。サービス装置２１０は、注入装置２１０から除去され分離されている。注入装置２１０は、患者の皮膚１４０に付着したまま留まり、カニューレ２２４を通して患者へ液体薬剤、例えばインスリンを送出する。サービス装置は廃棄することができる。
【００４０】
次に図１２を参照すると、この図は図２及び図３の装置２１０の斜視図であり、カニューレ展開前のカニューレと装置との関係を示す。図において指摘することができるように、カニューレ２２４はカニューレ組立品２３０の一部であり、カニューレ組立品は、カニューレホルダ又は担体２３２を更に含む。組立品２３０はカニューレ針２３４に載架されており、カニューレ針は、既に説明したように、カニューレが展開した後に、カニューレから撤収される。担体２３２は、隔壁２２８により受けられるのを許容する大きさを有する。
【００４１】
図１３は、カニューレ組立品２３０と、隔壁２２８を含む装置２１０の部分との断面図である。装置２１０は、取付部２４２にて終端している容器導管２４０を含む。カニューレ担体２３２は流体カプラ２５０を含み、流体カプラは、その入力部２５２とカニューレ２２４との間に流体連通を提供する。この実施形態において、入力部２５２は、担体が隔壁２２８内で受けられてカニューレが展開位置になると取付部２４２を受けるポートである。
【００４２】
流体カプラは、より詳細には、チャンバ２５４の形態をとる。チャンバ２５４は第２入力部２５６を有し、第２入力部は、貫通可能な膜２５７の形態をとることができる。第２入力部２５６を利用して、インスリンのボーラスを提供する注射器の針を受けることができる。また、針２３４は、カニューレ２２４が展開した後に、貫通可能な膜２５７を通して撤収される。チャンバ２５４がカニューレ２２４と流体連通していることから、入力部２５６からチャンバ２５４を通してカニューレにボーラスを送出することができる。図１３において更に指摘することができるように、隔壁は中心軸２２９を有し、カニューレ２２４は中心軸２２５を有する。カニューレ２２４の中心軸２２５は、隔壁２２８の中心軸２２９からずらされている。このことにより、さもなくば２つの軸２２５と２２９とが整列したであろう場合よりもはるかに大きい面積の膜２５７を利用可能にして注射器の針を受けることが可能になる。
【００４３】
図１３において更に指摘することができるように、装置２１０は、隔壁２２８内へと延びる掛け金２１２を含む。掛け金２１２は、担体２３２が注入装置２１０内でその最終的な位置に達し、カニューレ２２４が展開すると、担体２３２のフランジ２３６を係止して係合するように位置決めされている。このように、担体２３２は、カニューレ２２４が展開すると、注入装置２１０に係止される。
【００４４】
次に図１４を参照すると、ここでは、カニューレ２２４の展開中、針２３４及びカニューレ２２４が、担体２３２と共に隔壁２２８内へ並進するのを見ることができる。カニューレ２２４は更に、注入装置２１０の基部２２２を通って延びているチャネル２５８により受けられる。
【００４５】
図１５は、注入装置２１０内でその最終的な位置にある担体２３２を示す。カニューレ２２４はその展開位置に達し、掛け金２１２はフランジ２３６に係合して注入装置２１０内で担体２３２を係止している。取付部２４２もポート２５２により受けられている。結果として、容器導管２４０及びチャンバ２５４は、装置２１０の容器（図示せず）とカニューレ２２４との間に流体連通を提供する。カニューレ２２４はこのとき、装置２１０の基部２２２から患者の皮膚１４０の真下まで延びている。
【００４６】
図１６は、注入装置２１０内で係止されているその最終的な位置にある担体２３２と、針２３４（図１３〜図１５）がカニューレ２２４から撤収された後の、その展開位置にあるカニューレ２２４とを示す。チャンバ２５４が、装置２１０の容器（図示せず）とカニューレ２２４との間に流体連通を提供するので、注入装置２１０はこのとき、正確に計られたインスリン投与量を患者の皮膚の真下まで提供できる状態にある。また、第２入力部２５６も、例えば、注射器からインスリンのボーラスを送出するのに利用可能である。カニューレ２２４はこのとき、装置２１０の基部２２２から患者の皮膚１４０の真下まで延びている。
【００４７】
図１７は、隔壁２２８を含む装置２１０の、カニューレ組立品４３０と協動するように修正された部分に沿った、本発明を具体化している別のカニューレ組立品４３０の断面図である。装置２１０はこのとき、先の尖った取付部４４２にて終端している容器導管４４０を含む。カニューレ担体４３２は流体カプラ４５０を含み、流体カプラは、その入力部４５２とカニューレ４２４との間に流体連通を提供する。この実施形態において、入力部４５２は貫通可能な膜４５３であり、担体４３０が隔壁２２８内でその最終的な位置にて受けられると、取付部４４２が最終的にこの膜から突出する。
【００４８】
既出の実施形態におけるように、担体４３２が隔壁２２８内でその最終的な位置に達すると、カニューレ４２４はその展開位置になる。装置２１０の掛け金２１２が担体４３２のフランジ４３６に係合することにより、担体４３２も注入装置２１０に係止されることになる。
【００４９】
また、流体カプラ４５０はここでも特に、チャンバ４５４の形態をとる。チャンバ４５４は、入力部４５２と流体連通していることに加えて、既出の実施形態におけるように、インスリンのボーラスを受けるように配置されている第２入力部４５６とも流体連通している。第２入力部４５６はやはりここでも貫通可能な膜４５７を含む。
【００５０】
図１８に見ることができるように、カニューレ４２４の展開中、針４３４及びカニューレ４２４は、担体４３２と共に隔壁２２８内へ並進する。カニューレ４２４は更に、注入装置２１０の基部２２２を通って延びているチャネル２５８により受けられる。
【００５１】
図１９は、注入装置２１０内でその最終的な位置にある担体４３２を示す。カニューレ４２４はその展開位置に達し、掛け金２１２はフランジ４３６に係合して、注入装置２１０内で担体４３２を係止している。また、先の尖った取付部４４２は、膜４５３（図１６及び図１７）を貫通し、入力部４５２により受けられている。結果として、容器導管４４０及びチャンバ４５４は、装置２１０の容器（図示せず）とカニューレ４２４との間に流体連通を提供する。カニューレ４２４はこのとき、装置２１０の基部２２２から患者の皮膚１４０の真下まで延びている。
【００５２】
図２０は、注入装置２１０内で係止されているその最終的な位置にある担体４３２と、針４３４（図１７〜図１９）がカニューレ４２４から撤収された後の、その展開位置にあるカニューレ４２４とを示す。チャンバ４５４が、装置２１０の容器（図示せず）とカニューレ４２４との間に流体連通を提供するので、注入装置２１０はこのとき、正確に計られたインスリン投与量を患者の皮膚の真下まで提供できる状態にある。また、第２入力部４５６も、例えば注射器からインスリンのボーラスを送出するのに利用可能である。カニューレ４２４はこのとき、装置２１０の基部２２２から患者の皮膚１４０の真下まで延びている。
【００５３】
図１７〜図２０においてやはり指摘することができるように、カニューレ担体４３２はカニューレ補強構造体４２６を更に含み、カニューレ補強構造体は、カニューレ展開中に曲げに対して増加した抵抗をカニューレ４２４に提供する。したがって、カニューレ担体４３２は、針４３４とカニューレ補強構造体４２６とカニューレ４２４とを、患者の皮膚の真下で展開位置にするように配置されている。針４３４はやはり、カニューレ４２４及びカニューレ補強４２６構造体を患者の皮膚の真下で展開位置にしたまま、カニューレ４２４から撤収されて、カニューレドライバ（図示せず）に戻されるように配置されている。カニューレ補強構造体は、好ましくは、管状部材を含み、この管状部材は、針４３４とカニューレ４２４との間で同軸に配置されており、金属、例えばステンレス鋼から形成される。図２０に見られるように、補強構造体４２６は、カニューレの或る部分のみと同一の広がりを有する。
【００５４】
上述のことに加えて、図１３〜図２０の実施形態の各々において、取付部４４２及び入力部４５２は反対にできると理解することができる。換言すれば、取付部４４２は、担体４３２、２３２の一部とすることができ、入力部４５２は、本発明から逸脱することなく注入装置２１０内とすることができる。
【００５５】
次に図２１を参照すると、この図は、本発明の別の実施形態による注入システム４９０の斜視図である。注入システム４９０は、注入装置５００とカニューレドライバ６００とを含む。ここで、装置は、展開すべきカニューレを受けるため、及び、例えば針注射器と共にインスリンのボーラスを受けるための、単一のポートを含む。装置は、本体５０４と基部５０６とを含む。基部は、２つの保護用条片５０８及び５１０を含む。第１条片５０８は、除去されると、装置５００を受けるように選択される皮膚領域に塗布されるべき消毒薬を暴露する。第２条片５１０は、除去されると、装置５００を患者の皮膚に付着させる際に使用するための接着剤層を剥き出しにする。
【００５６】
先の実施形態におけるように、装置５００は、１対のアクチュエータボタンを更に含み、図２１では、これらのボタンのうちこのような１つのボタン５１２を見ることができる。前と同じように、装置５００は、好ましくは、アクチュエータボタンの同時押圧によってのみインスリンが患者に分注されるように配置されている。
【００５７】
カニューレドライバ６００は、注入装置５００を取り外し可能に受けて装置５００からのカニューレの展開を促進するように配置されている。そのために、ドライバ６００は複数の突起６０２を含み、これらの突起は、同様の複数の凹部５１４に整列し、注入装置５００の本体５０４内で摩擦によってこれらの凹部により受けられるように配置されている。突起６０２及び凹部５１４は、対応して、カニューレ展開のために、カニューレドライバ６００を注入装置５００に整列させるという更なる機能を果たすように配置されている。
【００５８】
図２２は、カニューレドライバが注入装置上で取り外し可能に受けられ、カニューレを展開できる状態にある、図２１の注入装置５００及びカニューレドライバ６００の断面図である。好ましくは、カニューレドライバは、本明細書で説明されているカニューレ組立品のうちの１つを含む。図２２〜図２４のカニューレドライバ６００は、例えば図１３〜図１６のカニューレ組立品２３０を活用している。仮定上、注入装置５００の容器５２０には、液体薬剤、例えばインスリンが既に充填されており、装置５００は患者の皮膚１４０に付着している。
【００５９】
図２２において指摘することができるように、カニューレドライバ６００を注入装置５００に取り外し可能に接合するという処理により、ポートがカニューレ担体２３２に整列している。既出の実施形態におけるように、第１駆動要素６６２を解放して、ポート隔壁５０２を通してカニューレ／針組立品２３０を駆動し、カニューレ２２４を展開位置（図２３）にすることができる。その後、第２駆動要素６６６を解放して、カニューレ２２４はその展開位置にしたまま、針２３４のみをドライバ６００へと元に撤収し、鋭利部分処理のため針２３４を安全にしまい込むことができる。
【００６０】
図２２を更に参照すると、第１駆動要素は、ばねを含む。ばね６６２は、従動部６６４に連結されている。ばね６６２は、ドライバ６００の両側で整列している１対のアクチュエータボタンを押圧することにより解放することができる。図２２に、このような１つのアクチュエータボタン６７０が示されている。好ましくは、アクチュエータボタンは、注入装置５００上でドライバ６００が取り外し可能に受けられる際、ばね６６２及び６６６を解放するために連結されているだけである。それ故に、このように、ドライバは、カニューレ２２４を展開させる目的でドライバが適切に位置決めされ係止される際にのみ使用可能となる。
【００６１】
図２３は、カニューレ／針組立品２３０が、ポート隔壁５０２及び注入装置５００を通って患者の皮膚１４０の真下まで駆動された後のドライバ６００及び注入装置５００を示す。第１ばね６６２は解放されており、従動部６６４はその行程の端にあることに留意されることになる。このとき、第２ばね６６６を解放して、カニューレ２２４から針２３４を撤収することができる。
【００６２】
図２４は、針２３４がカニューレ２２４から撤収された後のドライバ６００及び注入装置５００を示す。針２３４は、注入装置５００からポート隔壁５０２を通してドライバ６００内の空洞６７２へと元に撤収されている。それ故に、第２ばね６６６は解放されており、従動部６６４はその行程の端にあることに留意されることになる。針２３４がカニューレ２２４から撤収されており、カニューレ２２４は患者の皮膚１４０の真下で展開位置にされたままである一方で、針２３４は、鋭利部分処理のため安全に格納される。
【００６３】
カニューレ２２４が展開した以上は、注入装置５００からカニューレドライバ６００を除去することができる。注入装置５００は、患者の皮膚１４０に付着したまま留まり、液体薬剤、例えばインスリンをカニューレ２２４を通って患者へと送出することになる。
【００６４】
本発明の具体的な実施形態が示され説明されたが、修正を行うことができ、従って、添付の特許請求の範囲では、それらの請求項により規定されているような本発明の真の精神および範囲内にあるこのような全ての変更及び修正を網羅することが意図されている。
【図１】
2009538693.tif 000003
【図２】
2009538693.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
2009538693.tif 000025
【図２４】
2009538693.tif 000026
【国際調査報告】
2009538693.tif 000027