(57)【要約】【課題】キャリア中でけん濁された金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物を使用することによって、造瘻器具からの臭気を軽減する方法を提供する。【解決手段】本発明は、造瘻器具が身体の老廃物で満たされた場合、金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物が、老廃物の分子を酸化させ、また臭気発生分子を中和させ、それによって、付随した臭気を軽減する方法である。【選択図】      なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側部分及び外側部分を有するレシーバを備えた造瘻器具を実質的に消臭する方法において、
金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物をキャリアとけん濁する段階と、
前記物質を含むキャリアをレシーバの内側部分に適用する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物が、クエン酸モノ銅（ＩＩ）二ナトリウム二水和物（ＭＣＣ）であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物が、クエン酸モノ亜鉛（ＩＩ）二ナトリウム（ＭＺＣ）であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
キャリアがポリビニルアルコールであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
キャリアが、剤を付加した接着剤付き基材であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
接着剤付き基材がセルロース系繊維であることを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
内側部分及び外側部分を有するレシーバを有する造瘻器具において、
前記内側部分にキャリアが適用され、且つそれが乾燥されたものであって、前記キャリアが、金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物を配合した基材を含むことを特徴とする造瘻器具。
【請求項８】
金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物が、クエン酸モノ銅（ＩＩ）二ナトリウム二水和物（ＭＣＣ）であることを特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項９】
金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物が、クエン酸モノ亜鉛（ＩＩ）二ナトリウム（ＭＺＣ）であることを特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
キャリアがポリビニルアルコールであることを特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項１１】
キャリアが、器具の内側部分に添加された物質及びキャリアを含む吸着材であることを特徴とする請求項７に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、造瘻器具に関する。さらに具体的には、本願は、造瘻器具が使用された際に消臭効果を有する造瘻器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
結腸癌もしくは直腸癌を含むある種の癌及び他の病気の治療の一部として、患者は、腸瘻造設術を受けることが医療的に必要な場合がある。腸瘻造設術は、正常な腸管機能もしくは尿路機能が妨げられた場合、もしくは腸管もしくは尿路の疾病が投薬やより小規模な根治手術では治療できない場合、代謝廃棄物が通るための新しい孔、すなわち瘻孔を作るために行われる。
【０００３】
造瘻器具は、従来技術において周知であり、通常、人の腹部に取り付けられる本体部材及び、本体部材に取り付けられたレシーバもしくは収容袋を含む。レシーバは、人の身体からの老廃物を受ける。本体部材は、一般的に、瘻孔に対応する流入口（入り口）を有する接着ウェハーによってもしくは、尿路カテーテルによって人の身体へ取り付けられる。
【０００４】
造瘻器具の効果、形状、重量、目立たなさ、及び通常の付け心地を良くするための改善が、数年にわたりなされてきた。それにもかかわらず、多くの人、特に造瘻器具を初めてつけた人は、造瘻器の無い生活を維持しながら、造瘻器を付けた生活を送ることに対して懸念をもっている。
【０００５】
造瘻器具を有する人にとってのより深刻な恐れ及び懸念の一つは、装置が漏れを起こし及び／または、臭気が漏れて自分が困惑し、不愉快な思いをする可能性があることである。
【０００６】
人が臭いを感じるには、臭気発生物質に関する分子が空気中を伝わり人の嗅覚を活性化しなければならない。そのような臭気発生物質自体は、固体、液体、もしくは気体状でありうる。臭気発生物質は、有機源及び無機源の両方により生じる。環境中の一般的な臭気発生物質のいくつかの例には、尿、糞便、食品廃物、及び汚水がある。
【０００７】
大抵の臭気発生物質は、一般に、例えば、スカトール類、インドール類、ジメチルジスルフィド、アミン類及びアンモニア等の類似した又は共通の種類の臭気発生分子を含んでいる。自然界は、一般的に、これらの及び他の化学物質によって発生される臭気を、臭気を発生する分子と空気中からの酸素をゆっくり化合させることによって除去している。この工程は、酸化と呼ばれている。
【０００８】
従来技術の「臭気抑制」用組成物は、臭気発生物質を実際に制御又は改質するよりはむしろ「臭気遮蔽」に大いに頼っている。代表的な臭気遮蔽は、強く、大抵高圧的で、さらには不快ですらある香料か、又は「遮蔽剤」を利用している。「遮蔽剤」は、一般に二級の余り不快でない臭気によって１つの不快な臭気から嗅覚をほんの間に合わせに単にそらす香料である。そのような従来技術の組成物を使用すると、嗅覚に影響を及ぼす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
造瘻袋の通気カバー及び木炭充てんカバーを含む、造瘻器具からの臭気を制限する様々な機械的手段が提案されてきた。しかしながら、これらはそれぞれ、さらに部品を追加するものであって、造瘻器具のかさ高性及び不快感を増大させ得る。
【００１０】
したがって、さらなる機械的部品もしくはかさ高性を追加しない、もしくは単に臭気を「遮蔽する」だけではない、既存造瘻器具の消臭手段が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の様々な典型的実施形態は、内側部分及び外側部分を有するレシーバを備えた造瘻器具を実質的に消臭する方法を含む。その方法は、金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物をキャリアとともにけん濁し、前記物質を含むキャリアをレシーバの内側部分に適用することを含む。
【００１２】
本発明の様々な典型的実施形態は、さらに、内側部分及び外側部分を有するレシーバを備えた造瘻器具であって、金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物と混合された基材をキャリアが含むように、キャリアを内側部分に適用し、及び乾燥する造瘻器具を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の組成物は、臭気発生物質とその発生源において化学的に反応させることを意図している。すなわち、それによって臭気の作用を単に遮断するよりは、むしろ臭気の原因を排除することを意図している。臭気を遮断する従来技術とは対照的に、本組成物は、臭気の実際の原因を実質的に中和する。
【００１４】
本組成物の金属錯体は、例えば、数分さらには数秒以内という著しく増大した速度で自然酸化と同じ結果を達成する。本組成物は、金属と配位子の比が１：１である金属−錯化剤及び多官能性有機配位子を含み、ｐＭ−ｐＨ図上にＳ字曲線で表されるような解離特性をもつ。
【００１５】
金属錯体の具体例としては、クエン酸モノ銅（ＩＩ）二ナトリウム、クエン酸モノ銅（ＩＩ）二カリウム、またはクエン酸モノ銅（ＩＩ）二リチウムで表されるようなクエン酸モノ銅（ＩＩ）のジアルカリ金属塩がある。これらのクエン酸モノ銅（ＩＩ）ジアルカリ金属塩は、２方向の曲線がｐＨ約７から約９の範囲内で交わるＳ字曲線で表されるような解離特性を有する。これらのモノ銅（ＩＩ）錯体は、ｐＨが約９から約１２程度の塩基性媒体中において非常に安定する、すなわち、有効安定度定数であるＫｅｆｆを、おおよそ約１０１２から約１０１３の範囲で有することが確認されている。しかしながら、これらのクエン酸モノ銅（ＩＩ）錯体のｐＨ約７〜９におけるＫｅｆｆは、約１０５から約１０１２程度である。したがって、ｐＨ約７におけるクエン酸モノ銅（ＩＩ）錯体の有効安定度定数はかなり低く（１０００倍から数１０万倍低い）、顕著な遊離Ｃｕ＋＋濃度は抗炎症に有効である。例えば、ｐＨ９または約９では錯体中の銅のおおよそ０．１％がイオン化状態となるが、ｐＨ７または約７では約１０％の銅がイオン化状態となる。
【００１６】
前記酸化の増大に対し特に有効な金属錯体の一つは、ＣＡＳ登録番号６５３３０−５９−８のクエン酸モノ銅（ＩＩ）二ナトリウム二水和物（disodium monocopper(II) citrate dihydrate）に例示される１：１ジアルカリモノ金属多官能性有機配位子キレート類にある。この物質はＭＣＣＴＭの商品名で、オハイオ州シンシナティのケミカル  システムズ  インターナショナル社（Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ， Ｉｎｃ．）によって販売されている。
【００１７】
造瘻器具のレシーバを構成する、通常プラスチックであるフィルムは、多くの場合、かなりの臭気バリア特性を有している。前記フィルムは、使用者を困惑させないよう、屈曲ないししわが寄った際に発する音が最小限であることが望ましい。一般的に、現在造瘻器具に使用されているフィルムは、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、もしくはメチルアクリレートまたは塩化ビニルなどのコモノマーを含む塩化ビニリデンの共重合体を多層フィルムのガスバリア層として利用している。そのようなフィルムは、造瘻器具の存在を他人に知らせるような音はほとんど発さず、またフィルムがかさばりすぎることも全くない。
【００１８】
本発明の様々な典型的実施形態では、金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物が、周知の造瘻器具とともに使用され、造瘻器具の内容物から発散される臭気を実質的に制限する。
【００１９】
好適な金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物としては、クエン酸モノ銅（ＩＩ）二ナトリウム二水和物（ＭＣＣ）、クエン酸モノ亜鉛（ＩＩ）二ナトリウム（ＭＺＣ）及びそれらの組合せが挙げられる。また、ホスフィン酸塩及びホスホン酸塩を含む、クエン酸以外の様々な錯化剤も適する。
【００２０】
典型的実施形態において、金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物は、キャリア中でけん濁され、造瘻器具を含むフィルムに適用される。特に、造瘻器具のレシーバの内側部分を、キャリア中でけん濁された金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物で被覆する。前記キャリアは、フィルム上において、乾燥状態の金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物をけん濁し、且つ、可塑性を維持している。
【００２１】
他の典型的実施形態において、固定化した１：１錯体もしくはその混合物は、造瘻器の内側表面に付加した固体キャリアに適用される。
【００２２】
金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物及びキャリアが適用されたフィルムを内側部分に有する造瘻器具が、身体の老廃物で満たされると、金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物が前記適用フィルムから放出される。その金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物は、臭気発生分子を中和する他、老廃物中の臭気発生分子の錯体形成及び酸化の両方を媒介し、それによって臭気を実質的に制限する。
【００２３】
典型的実施形態において、キャリアはポリビニルアルコール（ＰＶＡ）である。
【００２４】
様々な典型的実施形態において、例えば、ＭＣＣ単独もしくは他の１：１金属錯体を伴って、有効量の金属の錯化剤に対するモル比が１：１であるポリカルボン酸ジアルカリモノ金属水和物が、液状ＰＶＡと混合され、その後、該混合物は造瘻器具内側表面に適用される。
【００２５】
他の実施態様において、例えば、前記ＰＶＡをベースとした混合物は、接着剤付き吸着材のようなキャリアに適用され、乾燥させてフィルムとし、造瘻器具の内部に実質的に付着される。
【００２６】
また他の実施態様において、１：１の金属錯体もしくはその混合物は、１：１の金属錯体もしくはその混合物を吸着することができるセルロース系繊維もしくは適切なプラスチック等の接着剤付き吸着材へ適用され、乾燥させて実質的に固体とし、造瘻器具の内部に実質的に接着される。
【００２７】
臭気削減錯体を造瘻器具の内部に結合させる手段が多々あることは明らかである。金属錯体もしくは複数の金属錯体を造瘻器具の内部に付加する最も最適な方法は、特定の造瘻器具の製造プロセスによって決定される。
【００２８】
したがって、本発明によれば、上記した態様及び目的を満たす、金属錯体を導入することで造瘻器具に伴う臭気を抑制する方法が提供されることが明らかである。
【００２９】
本発明は、具体的実施態様に関連して説明してきたが、多くの代替、変形及び変種が、上記説明及び実施例に照らして本発明の意図する範囲から脱することなく当業者にとって明白であることは明らかである。したがって、本発明は、添付請求項の範囲の精神及び範囲内にあるそのような代替、変形及び変種の全てを包含するものである。
【国際調査報告】
2009506840.tif 000002