(57)【要約】  本発明は、体組織の電気外科的切開と凝固のための適用装置に関しており、ここでは器具が相互に相対的に移動する２つの把持アームを備えた把持器具として構成され、前記把持アームはそれぞれの遠心端部にそれぞれ少なくとも２つの電極、詳細には少なくとも１つの凝固電極と少なくとも１つのカッティング電極を有するように構成される。
2009539448.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体組織の電気外科的切開と凝固のための適用装置において、
器具が相互に相対的に移動する２つの把持アーム（５，６）を備えた把持器具として構成され、前記把持アーム（５，６）はそれぞれの遠心端部にそれぞれ少なくとも２つの電極、詳細には少なくとも１つの凝固電極（２，４）と少なくとも１つのカッティング電極（１，３）を有するように構成されていることを特徴とする適用装置。
【請求項２】
前記各カッティング電極（１，３）は把持アーム（５，６）のそれぞれの遠心端部の外側に設けられたワイヤとして構成されている、請求項１記載の適用装置。
【請求項３】
前記凝固電極（２，４）は把持アーム（５，６）の遠心端部の相互に対向する内側面の導電性表面に設けられている、請求項１記載の適用装置。
【請求項４】
把持器具は把持アーム（５，６）の動きに対する機械的移動制限部（１１）を有しており、前記移動制限部（１１）は、前記把持アーム（５，６）の遠心端部において凝固電極を形成する導電性表面の相互接触を阻止するように構成されている、請求項３記載の適用装置。
【請求項５】
前記機械的な移動制限部（１１）はそれぞれ別の把持アーム（５；６）方向に配向された、把持アーム（６；５）内側面の突起によって形成されている、請求項４記載の適用装置。
【請求項６】
前記把持アーム（５，６）の少なくとも１つが把持アーム（５；６）の遠心端部領域において開口部を備えた吸引管路（１３）を有しており、該吸引管路（１３）は吸引システムに接続され、把持アーム（５；６）の遠心端部領域における液体を吸引するように構成されている、請求項１から５いずれか１項記載の適用装置。
【請求項７】
前記把持アーム（５，６）の少なくとも１つが洗浄用管路（１５）を有しており、該洗浄用管路（１５）は把持アーム（５；６）の遠心端部近傍の開放端部に開口し、その基部端部が洗浄液源に接続され、前記開放端部の開口部分を介して洗浄液が遠心端部に流出するように構成されている、請求項６記載の適用装置。
【請求項８】
前記カッティング電極は並列接続されている、請求項１記載の適用装置。
【請求項９】
別個の中性電極’（１７；１８）を有しており、該中性電極（１７；１８）は２つの並列接続されたカッティング電極（１，３）として高周波発生器（１６）の他極に接続可能である、請求項８記載の適用装置。
【請求項１０】
前記別個の中性電極は電気外科的ピンセット（１８）として構成されている、請求項９記載の適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電気切開技法を用いた体組織の切開ないし除去と、電気凝固法を用いた体組織の硬化ないし止血のための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
電気切開術による組織切開又は組織除去のための電気外科的手法の使用は、外科においては既に数十年来の日常的な手法である。そのような手法では組織がいわゆる溶融切開の形態で分離され、その際には火花放電がカッティング電極から放射され、この火花放電がカッティング電極を直接取巻く組織を蒸散させて小さな毛細血管を即座に閉鎖させる。そのためほぼ無血の組織切開が可能になるという利点を有している。この方法は組織の切開若しくは除去のための全ての外科的分野やその他の医療的分野に用いられる。
【０００３】
高周波電流を用いた素子の電気外科的硬化や出血の止血も外科的分野及びその他の医療分野において確立された手法である。そのような目的に用いられる器具は例えばピンセットや鉗子などの把持器具としての形態を有している。把持器具の脚部の遠心端には大面積電極が設けられており、それらの電極は異なる電位に置かれるか（バイポーラ方式）又は同じ電位に置かれている（モノポーラ方式）。把持器具にモノポーラ方式が適用される場合においてもあるいはバイポーラ方式が適用される場合においても、硬化させるべき組織片ないしは閉鎖すべき血管端部は把持器具の遠心端部の電極の間におかれる。モノポーラ方式では高周波電流が当該電極と、患者側の別の個所に固定されたリターン電極（対極板）との間に流される。バイポーラ方式においては高周波電流が把持器具遠心端部にある２つの電極間で流される。
【０００４】
柄の端部に存在するワイヤ電極ないしランセット電極を用いた切開や、把持器具による凝固は、最大限に広まった高周波外科技術である。これまでの従来技術においては、切開用の電極と凝固用把持器具は２つの異なる器具であり、それらは手術中に頻繁に交換されるかないしは二人の執刀医によって操作されなければならなかった。
【０００５】
そのようなことは開腹された腹腔部における手術の場合には大した問題にはならないが、例えば腹腔鏡を用いて行う小さな侵襲性の手術や口腔部ないし口腔部の手術のような場合には、そのようなことは大きな問題を呈する。特に腹腔鏡の場合には各処置器具毎に套管針をセットしなければならない。付加的な套管針をやめたいときには、器具を手術中に頻繁に交換しなければならず、このことは腹腔鏡のケースにおいては時間的な負担となる。
【０００６】
口腔部や咽頭部の手術では見通しのきく角度が僅かしか得られないので、自然開口の範囲内でしか術者は処置の実施ができない。このことは、今日の従来技術においては切開から凝固への移行過程の際には処置器具の交換が欠かせないことを意味する。そのため高周波切開の最中及び比較的太い血管の穿孔の際には、凝固すべき切開空間の止血作用が不十分となり、さらなる付加的なバイポーラないしモノポーラ方式の把持器具を用いて出血を止血する必要性が頻繁に生じる。そのようなケースでは切開用の器具から凝固用の器具への非常に迅速な交換が非常に重要となる。
【０００７】
本発明が基礎とする課題は、そのような従来技術における欠点を出来る限り回避することのできる電気外科的適用装置を提供することである。
【０００８】
前記課題は本発明により、切開、凝固、把持の機能が１つの器具に統合されている把持器具として実施されている電気外科的器具によって解決される。
【０００９】
それに対してこの器具は相互に相対的に移動する２つの把持アームを備えた把持器具として構成され、前記把持アームはそれぞれの遠心端部にそれぞれ少なくとも２つの電極、詳細には少なくとも１つの凝固電極と少なくとも１つのカッティング電極を有している。
【００１０】
有利にはそれぞれのカッティング電極が把持アームの各遠心端部の外側に設けられたワイヤとして形成され、このワイヤがカッティングワイヤとして作用している。それにより医師にとって慣用的である従来形式のモノポーラ切開器具ないしバイポーラ切開器具において当該把持器具は閉じられた把持アームを有する把持器具が利用できる。
【００１１】
凝固電極は有利には、把持アームの遠心端部における相対向する内側における導電性の表面として構成される。把持アームの動きに対する機械的な移動制限が有利には凝固電極を形成する導電性表面の相互接触を回避させ、それによって不所望な短絡が避けられる。この機械的な移動制限は有利にはそれぞれ別の把持アームの方向に配向された、把持アーム内側面の突起によって形成されている。
【００１２】
有利には把持アームの少なくとも１つが把持アームの遠心端部領域において吸引開口部を備えた吸引管路を有しており、この吸引管路は吸引システムに接続され、把持アームの遠心端部領域における液体を吸引する。この吸引管路は、手術部位にたまった血液若しくはその他の体液の吸引に用いられる。
【００１３】
その他に有利には把持アームの少なくとも１つが洗浄用管路を有しており、この管路は把持アームの遠心端部近傍の開放端部に開口し、その基部方向端部が洗浄液源に接続されており、その開口部を介して洗浄液を遠心端部に流出できる。この種の洗浄管路を用いれば洗浄液による手術部位の洗浄も可能になる。
【００１４】
前記カッティング電極は有利には相互に並列接続されている。その他にも当該適用装置は別個の中性電極を有しており、この中性電極は２つのカッティング電極としてカッティング電流発生器の他極に接続可能であるこのようにして当該適用装置はモノポール切開器具として働く。
【００１５】
以下の明細書では本発明の実施例を対応する図面に基づいて詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明による、バイポーラ又はモノポーラ式ピンセットないし鉗子に類似した電気外科的器具を示した図、この脚部遠心端の内側には組織凝固のための大面積の電極（コンタクト面１、２）が存在し、その脚部遠心端の外側にはカッティングワイヤ（コンタクトワイヤ１，２）が設けられている
【図２】脚部外側に設けられたカッティングワイヤ（コンタクトワイヤ１，２）を用いた体組織の電気外科的除去（電気切開術）における器具ガイダンスの例示的拡大断面図
【図３】脚部内側に存在するコンタクト面（コンタクト面１，２）を用いた体組織の高周波凝固（電気凝固）における器具ガイダンスの例示的拡大断面図
【図４ａ】短絡保護機構を備えた実施例の例示的拡大断面図、前記短絡保護機構は脚部を閉じたときにコンタクト面（コンタクト面１，２）の間に最小空隙を保ち続け、それによってコンタクト面が接触できないようにする
【図４ｂ】短絡保護機構を備えた実施例の例示的拡大断面図、前記短絡保護機構は脚部を閉じたときにコンタクト面（コンタクト面１，２）の間に最小空隙を保ち続け、それによってコンタクト面が接触できないようにする
【図５ａ】種々異ならせて設けられたコンタクト面又は集積されたコンタクト面又は挿入されたコンタクト面を備えた種々の変化実施例の例示的拡大断面図
【図５ｂ】種々異ならせて設けられたコンタクト面又は集積されたコンタクト面又は挿入されたコンタクト面を備えた種々の変化実施例の例示的拡大断面図
【図５ｃ】種々異ならせて設けられたコンタクト面又は集積されたコンタクト面又は挿入されたコンタクト面を備えた種々の変化実施例の例示的拡大断面図
【図６】当該器具の直接の作業領域にある液体、例えば血液などの吸引と移送を行う吸引管路を備えた変化実施例を示した図
【図７】組織の乾燥を避けるために処置領域の組織に液体、例えば精製された生理食塩水を用いて湿らせることのできる洗浄管路を備えた変化実施例を示した図
【図８】交換可能なカッティング及び凝固用電極を備えた変化実施例を示した図
【図９ａ】外科用高周波発生器を示した図
【図９ｂ】外科用高周波発生器に接続される種々の適用装置を各電極の配線構成も含めて示した図
【図９ｃ】外科用高周波発生器に接続される種々の適用装置を各電極の配線構成も含めて示した図
【図９ｄ】外科用高周波発生器に接続される種々の適用装置を各電極の配線構成も含めて示した図
【図９ｅ】外科用高周波発生器に接続される種々の適用装置を各電極の配線構成も含めて示した図
【図１０】図９の高周波発生器に本発明による電気外科的器具を接続するための接続ケーブルを表した図
【図１１】図９の高周波発生器に中性電極を接続するための接続ケーブルを表した図
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１には、バイポーラ又はモノポーラピンセットないしバイポーラ又はモノポーラ鉗子に類似の構造を有している本発明による電気外科的器具が示されており、その把持アームの遠心端部の内側に形成される脚部５及び６と、組織凝固のための大面積の電極２及び４を有し、これらの電極は図１ではコンタクト面１，２として表されている。脚部５及び６の遠心端部の外側にはカッティングワイヤ１，３が設けられており、それらは図１ではコンタクトワイヤ１，３として表されている。
【００１８】
このようにして外科的器具は全部で４つの電極（２つの小面積のワイヤ電極１及び３並びに２つの大面積の電極２及び４）を備えている。これらの４つの電極１〜４に対しては以下の配線技術ないし電流路が考えられ、それらは図９ａ〜図９ｅにも示されている。
切開過程
Ｓ１）コンタクトワイヤ１からコンタクトワイヤ２
Ｓ２）コンタクトワイヤ１からコンタクトワイヤ１
Ｓ３）コンタクトワイヤ１からコンタクト面２
Ｓ４）コンタクトワイヤ１からコンタクト面１及び２
Ｓ５）コンタクトワイヤ２からコンタクト面２
Ｓ６）コンタクトワイヤ２からコンタクト面１
Ｓ７）コンタクトワイヤ２からコンタクト面２及び１
Ｓ８）コンタクトワイヤ１及び２からコンタクト面１
Ｓ９）コンタクトワイヤ１及び２からコンタクト面２
Ｓ１０）コンタクトワイヤ１及び２からコンタクト面１及び２
Ｓ１１）コンタクトワイヤ１から別個のリターン電極
Ｓ１２）コンタクトワイヤ２から別個のリターン電極
Ｓ１３）コンタクトワイヤ１及び２から別個のリターン電極
凝固過程
Ｋ１）コンタクト面１からコンタクト面２
Ｋ２）コンタクト面１及び２から別個のリターン電極
前記電気外科的器具（本願明細書では適用装置とも称する）は、外科用高周波発生器１６（外科用電子ユニット；図９ａ参照）との電気的な接続を可能にする端子を備えた組合わせ型の器具として形成されている。外科用高周波発生器１６は少なくとも１つの切開用出力側２２と凝固用出力側２１ａ、２１ｂを有しているか若しくは切開用電圧も凝固用電圧を供給することのできるコンビネーション出力側を有している。モノポーラカッティング、モノポーラ凝固、バイポーラカッティング、バイポーラ凝固用の出力側を有している従来型の外科用高周波発生器と、コンビネーションインストルメントの接続においては、とりわけ以下の接続例が考えられる。
モノポーラカッティングＳ１１〜Ｓ１３のための出力
モノポーラ凝固Ｋ２のための出力
バイポーラカッティングＳ１〜Ｓ１０のための出力
バイポーラ凝固Ｋ１のための出力
図９ａによる外科用高周波発生器１６は、バイポーラ凝固（bipolar coag）のための端子２１ａ及び２１ｂを有し、さらにモノポーラカッティング（monopolar cut）用の端子２２を有している。そのため図９ｂに示されているような外科的器具と共に作動させる場合には、回路変化例Ｋ１及びＳ１１〜Ｓ１３が可能である。図９ｂによる外科用器具の場合、当該器具の基部端部に全部で４つの接続コンタクト２４ａ，２４ｂ，２４ｃ，２４ｄｅを備えており、これらは各電極１〜４の各々を外科用高周波発生器に接続可能にさせている。図９ａによる高周波発生器は図９ｃに示されているような外科器具との接続において回路変化例Ｋ１及びＳ１３を可能にする。図９ｃによる外科用器具の場合には２つのカッティングワイヤ１，３が当該器具の基部端部側の共通の端子コンタクト２４に接続されるので並列接続されている。
【００１９】
その他に前記の外科用高周波発生器１６は中性電極の接続のための端子２３（図９ｄ又は図９ｅ参照）、若しくはこの種の中性電極用の接続ケーブル（図１１参照）を接続するための端子２３を有している。
【００２０】
図９ｄと図９ｅにはそれぞれ特にモノポーラ方式の組織切開に適した中性電極（図９ｄ）と中性電極としての面電極１７及び図９ｅ中のピンセット１８形の中性電極が示されている。
【００２１】
図２には例示的なカッティング過程が示されており、これは当該器具の外側に設けられたカッティングワイヤ１，３の案内移動８と切開縁部７に沿った組織９との軽い接触によって行われている。
【００２２】
図３には例示的な凝固過程が示されており、ここでは凝固すべき組織９が当該器具内側に設けられたコンタクト面２と４の間の矢印１０方向への軽い押圧によって掴まれる。
【００２３】
鉗子に似た器具によるバイポーラ凝固の場合には基本的にバイポーラ作動モードにおい例えばカッティングワイヤ又は大面積の電極のような２つの電極が把持アームの内側で接触した場合に短絡の危険性が生じる。そのような短絡は例えば２つのコンタクト面２及び４の直接の金属接触が生じた場合に発生し、それに伴って電流はもはや組織９を介して流れなくなる。従って組織凝固はもはや行えない。
【００２４】
図４ａ及び図４ｂには器具に短絡保護機構１１が備わっている有利な変化実施例が示されている。この短絡保護機構１１は機械的な移動制限を生じさせており、器具が閉じられた状態において２つのコンタクト面２及び４の間に最小の空隙が存在し続けるようにしている。それにより２つのコンタクト面２及び４の直接の金属接触は起こらない。この機械的な移動制限はコンタクト面２及び４の直ぐ近くに設けてもよいし、可動脚部５及び６の別の任意の個所にもうけてもよい。
【００２５】
図５ａ〜５ｃは、コンタクト面の配置構成の種々の変化実施例が示されている。図５ａにはコンタクト面２及び４が脚部５及び６の遠心端部に固定されており、この場合これらの脚部が非導電性の材料（例えばＰＥＥＫ）からなっている。図５ｂの器具は導電性の中実材料（例えば外科用スチールＶ２Ａ）からなっており、この場合コンタクト面２及び４まで器具が絶縁体（例えばポリアクリルＰＡ）で覆われている。図５ｃにはコンタクト面２及び４が脚部５及び６の遠心端部にはめ込まれており、この場合これらの脚部は非導電性の材料（例えばＰＥＥＫ）からなっている。
【００２６】
切開する外科手術の場合組織の傷付けによって体液と分泌物が流出し、これは手術すべき個所に貯まり、それによって手術過程に障害的に作用する。従来の手法によれば元々の外科的器具に対してさらに付加的吸引器具が手術個所にセットされ、それが一方では手術個所のスペースを占め、手術を邪魔し、他方では別の人によって別個に案内されなければならない。事情によっては液体吸引のために手術が中断されなければならない。なぜなら不十分なスペースしか存在しないのに、吸引器具と手術器具を同時に手術個所にもたらさなければならないからである。
【００２７】
図６は器具に吸引管路１３が備えられている有利な変化実施例が示されている。この管路は別個の吸引器具を不要にする。この吸引管路１３は脚部５及び６の遠心端部領域に吸込み開口部としての開放開口部を有しており、そのため不所望な障害となる液体は作業領域において直接吸い込まれる。このことは通常の外科的作用に平行して起こる。前記吸引管路１３は２つの脚部５，６のうちの一方の吸引開口部から出発して、遠心端部とは離れた側にある器具の領域における吸引管路の開放側基部端部まで液体１２を移送する。開放側基部端部において吸引管路１３は通常の手術用吸引システムに接続される。
【００２８】
電気的凝固の際には組織は処置中に乾燥され得る。組織から電気外科的器具までの移行抵抗は組織自体の抵抗も乾燥と共に上昇し、プロセスはもはや問題なく機能しない。その瞬間には組織を身体に負担をかけないイオン化された液体（例えば精製された生理食塩水）で濡らすために当該のプロセスが中断されなければならない。
【００２９】
図７には集積された湿潤システムを備えた有利な変化実施例が示されている。この湿潤システムは脚部５及び６の遠心端部領域に排出開口部としての開放された開口部を備えた洗浄用管路１５が含まれており、この管路によりイオン化された液体１４が直接処置領域に注入される。それによりこのことは通常の手術過程に平行して行われる。前記液体１４のための洗浄用管路１５は２つの脚部５及び６の一方に沿って延在しており、さらに器具の遠心端部から離れた側の領域においてこの種の液体のための通常の手術用調量システムに接続されている。
【００３０】
図８は、手術後の遠心端部の交換によって残りの器具の再利用が可能となるように、カッティングワイヤ１，３と大面積の電極２，４を含む脚部５及び７の遠心端部が交換可能に構成されていることを表している。
【００３１】
扁桃摘出手術への本発明の適用
特に扁桃摘出術においては、高周波切開と高周波凝固を１つの器具内で組合わせることが有利となる。カッティングワイヤ１，３による複数の高周波切開を用いて、扁桃をその皮膜からゆっくりと剥がすことができる。この過程においては執刀医は扁桃を摘出するために扁桃と扁桃被膜の間をゆっくりと深部まで進む。切開過程の間は扁桃がピンセットを用いて扁桃床から中央へ引き出される。このピンセットは同時にリターン電極の機能も有している（図９ｅ参照）。その際毛細血管からの少量の出血は切開縁部の高周波切開の凝固作用によって直ちに止血される。被膜からの扁桃の摘出後は扁桃下極も高周波切開によって除去される。比較的大きな血管、特に動脈の切断の際には高周波切開の凝固作用はもはや止血のためには不十分となる。そのようなケースでは出血している血管端部がコンタクト面２と４の間に挟まれて強く閉じられ、高周波電流が印加される。それにより、血管の破れが塞がれ、出血が止められる。コンタクトワイヤ１及び３による切開からコンタクト面２及び４による凝固までの移行は本発明の適用のもとでは器具の交換なしで行うことができる。それにより出血した血液は迅速にかつ効果的に処置される。
【図１】
2009539448.tif 000003
【図２】
2009539448.tif 000004
【図３】
2009539448.tif 000005
【図４ａ】
2009539448.tif 000006
【図４ｂ】
2009539448.tif 000007
【図５ａ】
2009539448.tif 000008
【図５ｂ】
2009539448.tif 000009
【図５ｃ】
2009539448.tif 000010
【図６】
2009539448.tif 000011
【図７】
2009539448.tif 000012
【図８】
2009539448.tif 000013
【図９ａ】
2009539448.tif 000014
【図９ｂ】
2009539448.tif 000015
【図９ｃ】
2009539448.tif 000016
【図９ｄ】
2009539448.tif 000017
【図９ｅ】
2009539448.tif 000018
【図１０】
2009539448.tif 000019
【図１１】
2009539448.tif 000020
【国際調査報告】
2009539448.tif 000021
2009539448.tif 000022
2009539448.tif 000023
2009539448.tif 000024
2009539448.tif 000025
2009539448.tif 000026