(57)【要約】  ユーザの肛門または肛門周囲のストーマを周辺装置と結合するアダプタ（１）を備え、前記アダプタが第１貫通穴を有する可撓性添着板（２）と、第１開口部（１１）から第２開口部（１２）に延長する可撓性管（３）と、第２貫通穴を有する第１可撓性結合板（４）を備え、可撓性管が第１開口部を取り巻く域内で可撓性添着板に固定されており、また、可撓性管が第２開口部を取り巻く域内で第１可撓性結合板に固定され、アダプタと結合するために第１貫通穴から可撓性管および周辺装置（２０，６０）を介して第２貫通穴に流体連通を許容している排泄物を収集するキット。
2009537262.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの肛門または肛門周囲のストーマを周辺装置に連結するアダプタにおいて、第１貫通穴を有する可撓性添着板と、第１開口部から第２開口部へ延長する可撓性管と、第２貫通穴を有する第１可撓性結合板とを備えており、前記可撓性管が第１開口部の周辺域で可撓性添着板に固定されるとともに第２開口部を取り囲む域で第１可撓性結合板に固定されており、可撓性管を介して第１貫通穴から第２貫通穴への流体連通を可能にするアダプタ。
【請求項２】
管の長さが管の周縁に沿って変化する請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
最大長さと最小長さの差が少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｃｍである請求項２に記載のアダプタ。
【請求項４】
第１貫通穴が添着板に対して偏心的に配置され、第１貫通穴の対向側に沿って延長する添着板の第１距離と第２距離を画定している請求項１，２または３に記載のアダプタ。
【請求項５】
添着板の対称軸が添着板の平面にあり、また、対称軸が第１貫通穴の中心軸と交差している請求項１〜４のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項６】
第１距離が０．５ｃｍ〜５ｃｍである請求項４または５に記載のアダプタ。
【請求項７】
第２距離が第１距離の少なくとも２倍である請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
管の長さが第１貫通穴の中央軸と直交し、かつこの中央軸から可撓性添着板の周縁上におけるいずれの点までの距離よりも長い請求項１〜７に記載のアダプタ。
【請求項９】
アダプタの第１可撓性結合板と添着結合するための少なくとも一つの第２可撓性結合板と、少なくとも一つの第２可撓性結合板に設けられた第３貫通穴を備えている請求項１〜８のいずれか一項に記載のアダプタに結合するための周辺装置。
【請求項１０】
可撓性バッグを備え、このバッグ内で第２可撓性結合板がバッグの第１半体内に設けられている請求項９に記載の周辺装置。
【請求項１１】
排出ポートがバッグの第２半体内に設けられている請求項１０に記載の周辺装置。
【請求項１２】
少なくとも一つの逆止弁が第２可撓性結合板とバッグの少なくとも一つのセクションとの間に設けられ、第２可撓性結合板からバッグの少なくとも一つのセクションへの流体の下流方向流れを許容するが、上流方向流れを阻止する請求項１０または１１に記載の周辺装置。
【請求項１３】
少なくとも一つの逆止弁がバッグの第１側部とバッグの対向第２側部とに延長する可撓性壁を備えており、可撓性壁の上流端が流れを横切る方向にバッグの第１側部の最大範囲に沿って流体密態様でバッグの第１側部に固定され、また、可撓性壁の下流端が流れを横切る方向にバッグの第２側部の最大範囲に沿って流体密態様でバッグの第２側部に固定されている請求項１２に記載の周辺装置。
【請求項１４】
フィルタが設けられガスを装置から放出可能にしている請求項９〜１３のいずれか一項に記載の周辺装置。
【請求項１５】
透明セクションが第２可撓性結合板と対向して設けられている請求項９〜１４のいずれか一項に記載の周辺装置。
【請求項１６】
該周辺装置へのエントリを許容するアクセスポートを備えている請求項９〜１５のいずれか一項に記載の周辺装置。
【請求項１７】
流体を吸収することができる吸収キャップを備えている請求項９〜１６のいずれか一項に記載の周辺装置。
【請求項１８】
請求項１〜８のいずれか一項に記載のアダプタと請求項９〜１７のいずれか一項に記載の少なくとも一つの周辺装置を備えている排泄物処理キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肛門または肛門周囲のストーマに排泄物を収集するためのバッグのような周辺装置を結合するアダプタ、周辺装置に結合するアダプタを肛門に対して結合可能で流体密固定を提供する周辺装置、およびアダプタと周辺装置を備えたキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
失禁は、例えば対麻痺者または四肢麻痺者あるいは昏睡患者のような麻痺している人の間で共通の問題である。さらに、寝たきり患者は自分ひとりで便所に行くことができないのが一般的であり、また、彼らの回りにいて助けてくれるだれかが常にいるとは限らない。従って、このような患者から排泄物を収集し、周囲に漏れ出すことを阻止することが必要である。特に、下痢に苦しんでいる人や昏睡状態の人の場合において、非常に頻繁に排泄物を収集でき、また、看護人はこのような人から不快さを受けないことが重要となる。
【０００３】
このような排泄物を収集するための別の解決策がこのような必要性に合うように試行され、別の装置が得られた。
【０００４】
このような一つの装置はホリスター（Ｈｏｌｌｉｓｔｅｒ）によって製作された「排出可能排泄物収集器」である。これは肛門の回りに添着され、ここに排泄物を受け入れできるバッグである。
【０００５】
しかし、この種のバッグは頻繁に交換する必要があるので、バッグが添着された個所が皮膚炎症を生じるリスクが高くなる。従って、バッグのこのような頻繁な交換を回避する一方でなおも排泄物の収集を可能にする必要性をさらに残している。
【０００６】
米国特許第４，７８４，６５６号は、概して装着者の小穴または肛門に実質上近接する域にシール状態に係合して両者間に流体密シールを形成するガスケットと、ガスケットと結合して装着者の小穴または肛門から受け入れられた排出物をここから通過させる経路を提供するコンジットと、コンジットに着脱可能に連結されコンジットから受け入れられた排泄物を収集するとともに廃棄する使い捨て可能レセプタクルとを備えている排泄物レセプタクルを開示している。
【０００７】
しかし、患者は寝たきりであるか、例えば車椅子に乗ったままであることがしばしばであるので、患者は装置の部材上に座るか横になっていることがしばしばである。硬質装置またはこの種の装置の部品は患者に対して不快感をもたらす傾向にあり、また、潰瘍および他の種類の炎症を起こすことさえある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
一つの態様において、本発明はユーザの肛門または肛門周囲のストーマを周辺装置に連結するアダプタにおいて、第１貫通穴を有する可撓性添着板と、第１開口部から第２開口部へ延長する可撓性管と、第２貫通穴を有する第１可撓性結合板とを備えており、前記可撓性管が第１開口部の周辺域で可撓性添着板に固定されるとともに第２開口部を取り囲む域で第１可撓性結合板に固定されており、可撓性管を介して第１貫通穴から第２貫通穴への流体連通を可能にするユーザの肛門または肛門周囲のストーマを周辺装置に連結するアダプタを開示する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明はアダプタを提供するが、このアダプタが周辺装置の可撓性結合板と結合されたときに、アダプタと周辺装置間に可撓性結合を許容するものである。本発明は、使用に際して圧力が印加された体形に合った可撓性結合がユーザに対してより快適さをもたらす結合を提供するとともにアダプタの一部または全体、周辺装置および（または）これら両者間の結合部上の寝たきりユーザに対して潰瘍発生リスクを軽減する利点を有している。
【００１０】
以下の説明において、用語可撓性は人体に関することと解釈すべきである。可撓性添着板は肛門の回りの形状に適用可能であり、また、肛門または肛門周囲のストーマの回り域と可撓性添着板間および周辺装置と可撓性結合フランジ間に流体密シールも提供しつつこの域内の動きに追従する。可撓性管は排泄物の肛門から周辺装置への通過を許容するように拡張し、また、臀部が変形したり動いたりしたときに無空気（潰れた）状態になることが可能である。可撓性結合フランジは、ユーザが座るか横になったとき、または外力が印加されたときに体形に一致するように可撓性である。従って、アダプタの異なる可撓性部品が異なる状況にある体形と一致する。
【００１１】
概して、この種の可撓性部材は当業者に知られており、ここにおいては当業者に開示されたものとして本発明に提示されたものからこの種の材料を選択することができる。例えば、可撓性添着板はポリエチレン裏打ち層上に形成されたヒドロコロイド添着剤の形状を取ることができる。この種の形態は例えば添着剤オストミィ装置として知られている。可撓性管は例えばポリマー箔から形成することができる。可撓性結合フランジは例えば０．５〜３ｍｍ厚のポリエチレンで形成することができる。この種の結合フランジも例えばオストミィ装置内で添着剤結合構成として知られている。
【００１２】
アダプタはユーザの肛門または肛門周囲のストーマを周辺装置に結合するためであるから、特定必要条件と基準を満たさなければならないことを理解しなければならない。このような必要条件は、一般的にアダプタに使用される材料が医学的グレードにあり、従って長時間に渡って人体と接触されることが受容されることである。
【００１３】
貫通穴は一般的にその形状が楕円形であるが、この穴は例えば円形または三角形のような他の形状でもよい。
【００１４】
可撓性管は可撓性添着板と可撓性結合フランジに多数の異なる対応で固定することができる。この固定は例えば要素を互いに流体密態様で糊付けまたは溶接によって実行することができる。
【００１５】
さらに、可撓性管は材料、製造方法などによって決まる多数の異なる方式で形成することができる。一つの簡単な実施例において、管はポリマーで形成された中空シリンダーであり、別の実施例において、傾斜面を有する、すなわち、円錐形状面を有する中空シリンダーとして形成することができる。また、さらに別の実施例において、管は互いに溶接された二つの円錐形状中空シリンダーに形成してもよい。本発明の管の機能は主に第１開口部と第２開口部間に流体連通するための経路を提供するとともに可撓性添着板と可撓性結合フランジを分離するためのスペーサとすることを理解しなければならない。
【００１６】
本発明によるアダプタの一実施例において、管の長さは管の周囲に沿って変化する。この構成は、可撓性添着板が肛門の回りに添着され、引張力が第１可撓性結合板上で作用されたときに、引張力が管の最短距離を介して可撓性添着板に向けられる効果を発揮する。従って、添着板および可撓性管を方向付けることによって引張力が可撓性添着板の域に有利に向けられ、引張力にほとんど影響されずに両者は皮膚域に添着される。このような状況において、引張力はアダプタが人体に添着されたときにこれから離れる方向に印加される力であることに注意しなければならない。一般的に引張力は可撓性添着板から可撓性結合フランジに向けられるとも理解される。
【００１７】
管の長さに言及すると、管の表面に沿って添着板と結合フランジ間の長さであることを理解しなければならない。従って、それぞれ無空気状態位置にあって、かつ、広げた位置にある同じ管は両位置においてなおも同じ長さを有している。
【００１８】
管の周辺は、管がその断面形状で円形、方形であろうと他の形状であろうとも一般的に管の周囲に対応していることを理解しなければならない。
【００１９】
引張力は可撓性添着板から垂直方向に、または可撓性結合フランジと直交する方向に常に向けられていない。従って、引張力の方向にある許容差を許容するとともに引張力が皮膚の所望しない域に分配されるのを阻止するために、最大長さと最短長さ間の差を一実施例において少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｃｍとする。
【００２０】
本発明によるアダプタの一実施例において、第１貫通穴は添着板内に偏心的に配置され、第１貫通穴の対向側部に沿って延長する添着板の第１および第２距離を画定している。この構成は貫通穴の中心から添着板の周辺までの範囲が添着板の回りで距離が変わり、またこれによって他の個所よりも大きい添着面を伴う域が形成される効果がある。
【００２１】
より大きい添着域が別の理由のためにこの対応で有利に提供される。例えば、肛門の回りのある皮膚表面が他の個所よりも大きく、また、従ってより大きい添着域を受け入れることができ、さらに、より大きい添着域がより大きい皮膚域に力を分散させ、これによって所望しない高い引張力を特定域に分配されることが可能になる。
【００２２】
さらに、より小さい域を有する添着域が肛門の回りに可撓性添着板をぴったり固定して流体密シールを提供するために設けられる。
【００２３】
本発明によるアダプタの好ましい実施例において、添着板の対称軸が添着板の平面にあり、また、対称軸が第１貫通穴の中心軸と交差している。この構成が対応添着特性を有する対称軸の両対向側部上に対応添着域を伴う添着板を提供する。
【００２４】
さらに、女性の中間臀部域の会陰は一般的に１．７〜３ｃｍの距離を有しており、また、男性は３〜７ｃｍの肛門と陰嚢間の対応する距離を有している。従って、本発明によるアダプタの一実施例において、第１距離は１．７と３ｃｍ間であり、また別の実施例において第１距離は３と７ｃｍの間である。
【００２５】
さらに、子どもおよび乳児に対して、この距離はさらに短く、一般的に０．５〜１．７ｃｍである。
【００２６】
しかし、中間臀部域の仙骨部に添着板を添着するのに適したより大きい皮膚域がある。従って、本発明によるアダプタの一実施例において、第２距離は第１距離の少なくとも２倍である。
【００２７】
可撓性添着板を肛門の回りに添着したときに、板はユーザの動きに合わせ、また、異なる生理機能に適用するために多数の異なる形状に曲げられことが可能でなければならない。多数の状況において、可撓性添着板はほぼ１８０度折り曲げられることさえもあり、これによって可撓性添着板の裏打ち（すなわち、皮膚に添着されない側部）はこの板自体上に折り曲げられる。このような状況において、周辺装置がアダプタから離合し、これによって排泄物が周辺域に飛散するリスクとなるかもしれないので可撓性添着板は可撓性結合フランジまたは周辺装置に抗して接触状態にならないことが望ましい。
【００２８】
従って、このリスクを低減するために、管の長さは第１貫通穴の中心軸と直交し、かつこの中心軸から可撓性添着板にある周辺上のいずれの点までの距離よりも好都合に長くなっている。
【００２９】
一般的に添着板はこの対称軸の回りで折り畳まれている。従って、管の長さは対称軸から可撓性添着板にある周辺上のいずれの点までの最長距離よりも好都合に長くなっている。
【００３０】
別の態様において、本発明はこれまでに説明したようにアダプタと結合させるための周辺装置を開示する。この周辺装置はアダプタの第１可撓性結合板と添着結合するための少なくとも一つの第２可撓性結合板と、少なくとも一つの第２可撓性結合板に設けられた第３貫通穴を備えている。
【００３１】
この構成はここで説明するようなアダプタとの結合を容易にする周辺装置を提供し、周辺装置が結合されたときに人体の形状に容易に一致する可撓性結合を提供する。一般的にこの可撓性結合は可撓性結合フランジと可撓性結合板によって提供され、可撓性結合板は可撓性結合フランジに流体密可撓性結合で添着される添着剤を備えている。
【００３２】
さらに、異なる周辺装置が使用され、一方でアダプタが肛門の回りに配置され、異なる周辺装置の交換によって生じる皮膚の炎症を阻止する。
【００３３】
可撓性材料の選択および人体への使用に適した材料の選択に対する同じ考慮が、これまでに説明したようにアダプタのように周辺装置に関しても取らなければならないことを理解する必要がある。例えば、可撓性結合フランジをアダプタ上に着脱可能に添着するために可撓性結合板はヒドロコロイド添着剤またはアクリル性添着剤で生成することができる。
【００３４】
多数の異なる種類の周辺装置がアダプタに結合することができ、各々異なる目的で機能する。以下にこの種の周辺装置で実行するのに適した異種類の構造体について説明する。これらの構造体は別々の周辺装置で別々に実行されるか、多数の異なる目的のための周辺装置を提供する複数の異なる組み合わせで実行される。
【００３５】
さらに、ここで説明する周辺装置はこれもここで説明するようなアダプタに結合することが可能となるように、すなわち、可撓性結合を提供するように適用されているが、アダプタを伴う別の結合構造体を有する周辺装置に同じ構造体を適用することも本明細書の技術範囲内にあることを理解しなければならない。
【００３６】
アダプタとこれに結合された周辺装置の一つの典型的な機能は、肛門から排泄物を収集することであり、従って本発明による一実施例において、周辺装置は可撓性バッグを備え、この中にある可撓性結合板がバッグの第１半体内に設けられている。この構成が排泄物をバッグ内に収容することを許容しており、バッグ内がいっぱいになったときにアダプタから取り外され廃棄される。必要に応じて続いて新しいバッグがアダプタに結合される。
【００３７】
本発明による周辺装置の一実施例において、排出ポートがバッグの第２半体内に設けられている。従って、この周辺装置はバッグがいっぱいになったときに容易に空にすることができる。
【００３８】
排泄物のアダプタ内への逆流を阻止し、詰まりの発生、または肛門回りの露出皮膚に生じる炎症のリスクを回避するために、少なくとも一つの逆止弁を可撓性結合板とバッグの少なくとも一つのセクションとの間に配置して、流体が可撓性結合板からバッグの少なくとも一つのセクションへの下流方向流れを許容するが、上流への流れを阻止する。
【００３９】
製作が簡単、かつ、非常に信頼できる一実施例において、少なくとも一つの逆止弁はバッグの第１側部とバッグの第２側部とに延長する可撓性壁を備え、この可撓性壁の上流端が、流れを横断する方向にバッグの第１側部の全範囲に沿って流体密態様でバッグの第１側部に固定され、可撓性壁の下流端が流れを横断する方向にバッグの第２側部のある範囲に沿って流体密態様でバッグの第２側部に部分的に固定される。
【００４０】
本発明による周辺装置の別の実施例において、フィルタが周辺装置内に設けられ、ガスの装置からの放出を許容している。この種のフィルタの主な作用は、バッグがガス発生によって破裂してユーザに対して不快感を与えることを阻止し、また、アダプタおよび内部に圧力を確立するための周辺装置のアタッチメントを備えている。
【００４１】
本発明を理解すれば、当業者は当該技術で知られている多数の異なる種類のフィルタを使用できる。例えば、オストミィ機器として知られているフィルタを使用することができる。例えば、ＥＰ０９８１３１１に開示されたフィルタ装置がある。
【００４２】
ある状況において、肛門周辺域をモニターすることに関心がある。この点はこの域における皮膚炎症の疑いのために、または肛門から出る排泄物をモニターするためである。この種のモニター目的のために、周辺装置は可撓性結合板と対向して配備された透明セクションを備えている。
【００４３】
別の状況において、周辺装置、アダプタおよび（または）肛門内に挿入物を挿入することに関心がある。これは例えば体温計または排泄物のサンプルを採取するための機器である。従って、周辺装置はこの周辺装置内への侵入を許容するアクセスポートを備えることができる。
【００４４】
一実施例において、周辺装置は流体を吸収できる吸収器キャップをさらに備えている。この種の吸収器キャップは極めて流動性のある排泄物から液体のいくらかを吸収するために上述したバッグのようなバッグ内に設けることができる。
【００４５】
別の実施において、この種の吸収器キャップは可撓性結合板内の第３貫通穴を覆っている。この構成は小型の周辺装置を許容し、吸収キャップが排泄物を吸収するにつれてユーザが大きい周辺装置によって悩まされることなしにある程度の動きを許容する。
【００４６】
周辺装置の多数考えられる他の種類の組み合わせおよび修正例が、本発明の範囲内で設けることができること理解しなければならない。従って、一つの簡単な実施例において、可撓性結合板はキャップで簡単に覆われ、可撓性結合板の貫通穴を介して流体が洩れることを阻止する。
【００４７】
アダプタと周辺装置は、これまで二つの別体ユニットとして説明したが、両者は適切に作動するために互いに従属している。従って、別の態様において本発明はこれまでに説明したようにアダプタとこれまでに説明したように少なくとも一つの周辺装置を備えた排泄物処理のためのキットを開示する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４８】
図面を参照して本発明をより詳しく説明する。
図１，２はユーザの肛門または肛門周囲のストーマを流体密シール状態で周辺装置（図示せず）に結合するためのアダプタを示す。
【００４９】
アダプタはポリマー裏打ち層上に配備されたヒドロコロイド添着剤で形成された可撓性添着板２と、例えば湿気および臭気の浸透可能ないわゆるバリア箔のようなポリマーフィルムで形成された可撓性管３と、ポリマーで形成された可撓性結合フランジ４で形成されている。
【００５０】
第１貫通穴５が可撓性添着（結合）板２に形成され、また第２貫通穴６が可撓性結合フランジに形成されている。
【００５１】
管の第１端７が第１貫通穴の回りで可撓性添着板に第１溶接部８によって固定され、また、管の第２端９が第２貫通穴の回りで可撓性結合フランジに第２溶接部１０によって固定されている。
【００５２】
従って、流体経路が第１貫通穴を介して管の第１端によって画定された第１開口部１１を介して管内に、管の第２端によって画定された第２開口部１２を介して管外に、また、第２貫通穴を介して管外に可能である。
【００５３】
可撓性添着板が使用されたときに、板は肛門の回りに添着され、第１貫通穴を介して排泄物の通過が許容される。
【００５４】
アダプタは図１，２でその潰れた状態で示されている。しかし、広げたときは、可撓性添着板と可撓性結合フランジ管の長さは臀部を越えて拡張し、可撓性添着板が肛門の回りに固定される。換言すれば、可撓性管は可撓性添着板と可撓性結合フランジ管でスペーサとして機能し、可撓性結合フランジが人体から離れた距離に配置されることを許容する。
【００５５】
図３，４は、例えば、図１，２に示すとともにこれを参照して説明した可撓性結合フランジに添着することができる本発明による周辺装置２０の第１実施例を示す。
【００５６】
周辺装置２０は薄いポリマーフィルムで作られたバッグ２１で形成されている。このバッグは第１ポリマーシート２２と第２ポリマーシート２３を両者のエッジに沿って互いに溶接させることによって形成されている。バッグの一つの半体２１’上に可撓性結合板２４が設けられ、ここに貫通穴２５が設けられ、バッグのコンパートメント２６へのアクセスを提供している。結合板はポリウレタンの裏打ち層上に設けられたヒドロコロイド添着板を形成している。
【００５７】
従って、アダプタの添着板が肛門の回りに添着されたときに周辺装置２０はアダプタからの排泄物を収集する。周辺装置２０は一般的に可撓性結合フランジの貫通穴を可撓性結合板の貫通穴と一致させ両者をプレスすることによってアダプタに添着される。
【００５８】
周辺装置のバッグはさらにガスフィルタ２７を備えていて、穴２８を介してバッグの外部との連絡を提供している。この構成は例えば貯まったガスを逃がし、これによってバッグが膨れて装着者に不快にさせることがない。この種のフィルタは概して例えばオストミィ装置から知られており、また、ガスの放出のみを阻止し、液体は放出しないように形成される。さらに、多数のこの種のフィルタは一体型脱臭器を有しており、被放出ガスの臭気を中和する。しかし、この種のフィルタをここで使用できることを当業者が認識しているとき、多数の異なる種類のガスフィルタが使用でき、この点は当該技術範囲で知られている。
【００５９】
バッグ内に三つの逆止弁２９，３０，３１がさらに設けられている。バッグ内に収容された排泄物が可撓性結合板の貫通穴を介してアダプタに逆戻りすることを阻止している。
【００６０】
逆止弁は各々ポリマーフィルム壁３２，３３，３４で形成され、バッグ内部にそれぞれ溶接部３５，３６，３７によって固定されている。各溶接部は第１溶接セクション３８，３９，４０と第２溶接セクション４１，４２，４３を有しており、第１溶接セクションがそれぞれの壁を第１ポリマーシート２２に固定し、また第２溶接セクションがそれぞれの壁を第２ポリマーシート２３に固定している。
【００６１】
さらに、溶接セクションを流れに関して見たとき、すなわち、流れがバッグ２１の第１半体２１’上に配置された可撓性結合板からバッグの第２半体２１″に向かって排泄物が流れる方向であるとき、第１溶接セクションが上流に配備され、また、第２溶接セクションが下流に設けられる。第２溶接セクションはさらに開口部４４，４５，４６の設けられた少なくとも一つの域内で中断されている。
【００６２】
従って、排泄物が下流方向に流れたときに、ポリマーフィルム壁、第２ポリマーシートおよび第２溶接セクションが漏斗として機能し、排泄物の第２溶接セクション内の開口部４４，４５，４６を通る流れを許容する。しかし、バッグ内に既に収集されている排泄物が上流に流れを開始した場合、ポリマーフィルム壁が第２ポリマーシートの表面に抗して折り畳まれ、これによって排泄物の開口部への流れが阻止される。
【００６３】
バッグ２１の第２半体において、排出ポート４７が設けられている。排出ポートは薄い排泄物を容易に空にし、これによって周辺装置２０は長時間の間に磨耗する。さらに、排出ポートは、フィルタ２７に負荷を与え得る過度の鼓腸の場合に、ガスを出すためのエクストラアウトレットとしても使用される。
【００６４】
第１ポリマーシート２２に配備された可撓性結合板に対向して、第２可撓性結合フランジ４８が第２ポリマーシート２３に配備されている。この第２可撓性結合フランジが付加的な周辺装置の固定を許容する。付加的な周辺装置が固定されなければ、第２可撓性結合フランジの貫通穴４９を塞ぐためにカバー（図示せず）が添着される。
【００６５】
アダプタに添着されたときに、周辺装置は一般的にユーザの皮膚に当接する。ユーザに高められた快適さを提供するために、周辺装置が使用されたときに皮膚と対面する周辺装置の側部上で第１ポリマーシート２２を不織布シート５０が覆っている。不織布材料以外の他の材料も長時間人体の皮膚に抗して当接するのに適している限り使用することができる。
【００６６】
図５，６は周辺装置６０の第２実施例を示し、異なる形状のバッグ６１が可撓性結合板６２から延長している。バッグが流れの方向を横断して二つのフラップ６３，６４で人間工学的に形成されており、この方向は可撓性結合板からアウトレット６５に向かう方向である。フラップは、排泄物を収集する多数の他の知られているバッグと比較してバッグを装着者に対してより快適になるように臀部の下方に延長し、人体形状に一致している。
【００６７】
アウトレット６５は、それぞれ三つのスティフナ６９，７０，７１の設けられた三つのセクション６６，６７，６８として形成されており、三つのセクションを一緒に折り畳むことによって容易にアウトレットを閉封するとともに、二つのベルクロ（登録商標）フラップ７２，７３によってこれらセクションを正しい位置にロックする。
【００６８】
バッグにはさらにガスフィルタ７４が設けられており、バッグ内の開口部７５が滞留ガスのようなガスの通過を許容して放出させ、また、これによってバッグの膨張を阻止して装着者に対する不快感を与えないようし、さらに過度な圧力によるバッグの離脱さえも回避している。
【００６９】
二つの不織布シート７８，７９がバッグの側部を覆っており、シートは互いに溶接された２枚の透明ポリマーシート７６，７７で形成されている。不織布シート７８において、可撓性結合部品（板）の対向側部上にスリット８０が設けられており、透明ポリマーシート７７の下方からバッグの内容物を視覚検査することができる。
【００７０】
可撓性結合板６２を介する逆流を阻止するために、逆止弁８１がバッグ内に設けられている。この逆止弁はポリマーフィルム壁８２で形成されている。ポリマーフィルム壁は、可撓性結合板の結合されている同じポリマーシート７６に三つの溶接部８３，８４，８５によって固定されている。三つの溶接部は三つの開口部８６，８７，８８によって中断されている。従って、上述周辺装置の第１実施例で説明したような漏斗状逆止弁が設けられている。
【００７１】
周辺装置の別の実施例において、図７，８に示したように、周辺装置は可撓性結合フランジ（図４の符号４８および図２の符号４）内の貫通穴（図４の符号４９および図２の符号１２）を閉封するためのキャップ９０である。
【００７２】
キャップは、ポリマーカバーシート９２に溶接されたポリウレタン裏打ち層上に配備された添着性ヒドロコロイドから形成される可撓性結合板９１から形成されている。カバーシートは可撓性結合板９３内の貫通穴を覆っている。
【００７３】
図９，１０は可撓性添着フランジに結合するためのキャップの第２実施例１００を示しており、このキャップは滞留ガスのようなガスを放出することができる。
【００７４】
キャップ１００はコンパートメント１０２に溶接されたポリウレタン裏打ち層上に配備された添着性ヒドロコロイドで形成された可撓性結合板１０１で形成されている。コンパートメントは二つのポリマー側壁１０３，１０４とそれぞれの側壁の周縁に固定された円形ポリマー壁１０５によって画定されている。
【００７５】
コンパートメント内に液体を吸収するためのアブソーバ１０６と、ポリマー側壁１０４の一つ内にある穴１０８を介してコンパートメントの外部と連絡しているガスフィルタ１０７が設けられている。
【００７６】
図１１，１２はインターフェースユニット１１０の形状をなす周辺装置の別の実施例を示す。インターフェースユニットはポリウレタン裏打ち層上に配備された添着性ヒドロコロイドで形成された可撓性結合板１１１で形成されている。裏打ち層はポリマー円板１１２に溶接され、また、可撓性結合板の貫通穴１１４と整列されるとともにこれと連絡された第１貫通穴１１３を備えている。
【００７７】
アクセスポート１１５が第１貫通穴１１３を覆うとともに、可撓性結合板の対向側上でポリマー円板に溶接されている。アクセスポートは、第１と第２貫通穴を連絡するカナル１１６を備えている。
【００７８】
従って、使用に際してアクセスポート内のカナルを介して肛門にアクセスすることができる。従って、体温計がユーザの体温を測るために挿入し、または排泄物のサンプルを採取することができる。例えば、外科手術用の多数の他装置もカナルを介して挿入できる。
【００７９】
上述の実施例はただの例示であって、多数の他の実施例および上記組み合わせも本発明の範囲内で想像することができる。
【００８０】
これまで説明したように、可撓性結合は、可撓性結合フランジと可撓性結合板が互いに結合されたときに提供されることに注意しなければならない。しかし、上述のように、可撓性結合板は添着性を呈していて、結合板を可撓性結合フランジに添着する。可撓性結合フランジも添着性をそれ自体に有することおよび（または）添着性を可撓性結合板に設けることも本発明の範囲内である。
【００８１】
さらに、ここに述べた以外の多数の異なる材料が、人体の皮膚に接触させて使用するのに適した材料である限りアダプタアおよび周辺装置を製造するために使用できる。
【００８２】
「実施例１」
一実施例において、第１可撓性結合板および第２可撓性結合板はコロプラストＡ／Ｓ（Ｃｏｌｏｐｌａｓｔ  Ａ／Ｓ）によって製造されたイーシフレックス（Ｅａｓｉｆｌｅｘ）カップリング中の対応部品として提供することができる。このカップリングは、第１可撓性結合板に対応してオストミィ基板のために、また、第２可撓性結合板に対応してオストミィポーチのために以前一緒に使用されたものである。イーシフレックスカップリング構成体は可撓性結合板として提供され、互いに添着される。機械的カップリングと比較すると、これはずっとより快適さを提供し、また、寝たきりの人などユーザの体形外郭に追従させることができる。
【００８３】
利点を理解するために比較試験を実行し、添着カップリング（すなわち、イーシフレックスカップリング板として提供された第１および第２可撓性結合板）対機械的カップリングの可撓特性を本発明によるカップリングの可撓性を変えて試験した。
【００８４】
カップリングが、カップリングの高さに関して同じ偏位を印加することで試験し、負荷力を偏位に対応して測定した。
【００８５】
カップリング寸法は、アウトプットがこれを介して収集できる同様の中心穴直径となるようにして選択される。
【００８６】
試験は標準試験、ＡＳＴＭ  Ｄ７９０−９６ａである。この試験は試験方法として簡単支持ビーム上で中心負荷を利用する三点負荷システムを使用する。
【００８７】
試験のパラメータは次の通りである。
支持スパン（Ｌ）＝４０ｍｍ
回転可能資料支持部材の半径＝１０ｍｍ
負荷ノーズの半径＝５ｍｍ
クロスヘッド動作率（Ｒ）＝２０ｍｍ／分
偏位＝１０ｍｍ
【００８８】
使用した試験試料は、
（Ｅ）コロプラストＡ／Ｓによって製造された添着カップリングであるオストミィポーチを伴うイーシフレックス５０ｍｍオストミィカップリング板
（Ｍ）コロプラストＡ／Ｓによって製造された機械式カップリングであるオストミィポーチを伴うＭＣ２００２  ５０ｍｍオストミィカップリング板
（Ｈ）ホリスターによって製造された機械式カップリングであるオストミィポーチを伴う２４２００  ４５ｍｍオストミィカップリング板
【００８９】
【表１】
2009537262.tif 000003
【００９０】
表を見れば分かるように、添着カップリングのための曲げ力は機械式カップリングよりも１０分の１以下であり、従ってカップリングに対してずっと優れた可撓性を提供し、ユーザが座るか、横になった場合に身体の外郭に対する追従を許容する。そうでなければ身体に圧力が加わることになる。
【００９１】
従って、可撓性結合板は、対応可撓性結合板と結合されたときに相対的可撓性結合を提供できることを理解することができる。一実施例において、従ってこのような可撓性は組み合わせカップリングに対して１０ｍｍ偏位で曲げ力によって画定することができ、また、一実施例において曲げ力は１０ｍｍ偏位に対して１０Ｎ未満であり、好ましくは１０ｍｍ偏位に対して６Ｎ未満であり、また、特に１０ｍｍ偏位に対して４．５Ｎである。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】本発明によるアダプタを示す図である。
【図２】図１の線ＩＩ−ＩＩから見たアダプタの断面図である。
【図３】本発明による周辺装置の一実施例を示す図である。
【図４】図３の線ＩＶ−ＩＶから見た周辺装置の断面図である。
【図５】本発明による周辺装置の別の実施例を示す図である。
【図６】図５の線ＶＩ−ＶＩから見た周辺装置の断面図である。
【図７】本発明による周辺装置の別の実施例を示す図である。
【図８】図７の線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩから見た周辺装置の断面図である。
【図９】本発明による周辺装置の別の実施例を示す図である。
【図１０】図９の線Ｘ−Ｘから見た周辺装置の断面図である。
【図１１】本発明による周辺装置の別の実施例を示す図である。
【図１２】図１１の線ＸＩＩ−ＸＩＩから見た周辺装置の断面図である。
【符号の説明】
【００９３】
１    アダプタ
２    可撓性添着板
３    可撓性管
４    可撓性結合フランジ
５    第１貫通穴
６    第２貫通穴
７    第１端
８    第１溶接部
９    第２端
１０    第２溶接部
１１    第１開口部
１２    第２開口部
２０    周辺装置の第１実施例
２１    バッグ
２１’    バッグの第１半体
２１″    バッグの第２半体
２２    第１ポリマーシート
２３    第２ポリマーシート
２４    可撓性結合板
２５    貫通穴
２６    コンパートメント
２７    ガスフィルタ
２８    穴
２９    第１逆止弁
３０    第２逆止弁
３１    第３逆止弁
３２    第１ポリマーフィルム壁
３３    第２ポリマーフィルム壁
３４    第３ポリマーフィルム壁
３５    第１溶接部
３６    第２溶接部
３７    第３溶接部
３８    第１溶接部の第１溶接セクション
３９    第２溶接部の第１溶接セクション
４０    第３溶接部の第１溶接セクション
４１    第１溶接部の第２溶接セクション
４２    第２溶接部の第２溶接セクション
４３    第３溶接部の第２溶接セクション
４４    第１開口部
４５    第２開口部
４６    第３開口部
４７    排出ポート
４８    第２可撓性結合フランジ
４９    貫通穴
５０    不織布シート
６０    周辺装置の第２実施例
６１    バッグ
６２    可撓性結合板
６３    第１フラップ
６４    第２フラップ
６５    アウトレット
６６    第１セクション
６７    第２セクション
６８    第３セクション
６９    第１スティフナー
７０    第２スティフナー
７１    第３スティフナー
７２    第１ベルクロ（登録商標）フラップ
７３    第２ベルクロ（登録商標）フラップ
７４    ガスフィルタ
７５    開口部
７６    第１透明ポリマーシート
７７    第２透明ポリマーシート
７８    第１不織布シート
７９    第２不織布シート
８０    スリット
８１    逆止弁
８２    ポリマーフィルム壁
８３    第１溶接部
８４    第２溶接部
８５    第３溶接部
８６    第１開口部
８７    第２開口部
８８    第３開口部
９０    キャップ
９１    可撓性結合板
９２    ポリマーカバーシート
９３    可撓性結合板
１００    キャップの第２実施例
１０１    可撓性結合板
１０２    コンパートメント
１０３    第１ポリマー側壁
１０４    第２ポリマー側壁
１０５    円形状ポリマー壁
１０６    アブソーバ
１０７    ガスフィルタ
１０８    穴
１１０    インターフェースユニット
１１１    可撓性結合板
１１２    ポリマー円板
１１３    第１貫通穴
１１４    第２貫通穴
１１５    アクセスポート
１１７    カナル
【図１】
2009537262.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2009537262.tif 000008
【図６】
2009537262.tif 000009
【図７】
2009537262.tif 000010
【図８】
2009537262.tif 000011
【図９】
2009537262.tif 000012
【図１０】
2009537262.tif 000013
【図１１】
2009537262.tif 000014
【図１２】
2009537262.tif 000015
【国際調査報告】
2009537262.tif 000016
2009537262.tif 000017
2009537262.tif 000018
2009537262.tif 000019
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