(57)【要約】  静脈アクセスポートアセンブリ１０は、排出ポート１６を備えるハウジングベース２８、隔壁１４およびキャップ４８を有する。内部リザーバ２２がハウジングベースの井戸３０と隔壁の底とで画定され、流路がリザーバから排出ポート１６を通って延伸する。キャップ４８は、ハウジングベースの上部に固定され、アセンブリ１０の中に隔壁をしっかりと保持し、隔壁の環状のフランジ６０をハウジングベースの隔壁座５２に対して押圧する。キャップ４８は、ハウジングベース２８に機械的に固定され、さらに接着される。隔壁１４のフランジ６０を圧縮し、リザーバ２２を封止するように、キャップ４８をハウジングベース２８に機械的に固定する方法が開示されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
排出ポートを備えるハウジング、針を通す隔壁、および、前記ハウジングに固定可能であり、アセンブリ内に前記隔壁をしっかりと保持するキャップを含み、
前記ハウジングのハウジングベースの上部は、その中に前記隔壁の着座フランジが座する隔壁座を含み、
前記ハウジングベースの上部は、該上部の大半に円周状に延伸する第１保持部を含み、
前記キャップは、前記ハウジングベースの上部に係合して隣接する内向きの面を有する内腔を含み、前記第１保持部と係合し、それらと相補的な第２保持部が前記内向きの面の大半に円周状に画定され、
前記キャップの前記ハウジングベースへの組み付けにおいて、前記第１保持部および前記第２保持部が互いにスナップ止めし合って、前記キャップの前記ハウジングベースへの機械的接続を確実にし、それによって、前記隔壁を前記ハウジングに固定する静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項２】
前記キャップを前記ハウジングベースとの隣接面は、アセンブリ上で互いに溶剤接着されている請求項１の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項３】
前記第１保持部および前記第２保持部は、保持リブおよび相補的な保持溝である請求項１の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項４】
前記保持リブは、前記ハウジングベースの外面に画定され、前記保持溝は、前記キャップの前記内腔の前記内向きの面に画定されている請求項３の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項５】
前記保持リブは、前記ハウジングベースの外面に画定され、前記保持溝は、前記キャップの前記内腔の前記内向きの面に画定されている請求項３の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項６】
前記保持リブは、互いに隙間を空けて分けられ、それぞれ約６０°から約１００°の間の角度に円周状に延伸する２つの分離された同一平面上にある部分からなり、前記保持溝は、互いに隙間を空けて分けられ、それぞれ約７０°から約１３０°の間の角度に円周状に延伸し、前記延伸する角度が相補的な前記保持リブの部分よりも大きい２つの分離された同一平面上にある部分からなる請求項３の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項７】
前記保持リブは、互いに隙間を空けて分けられ、それぞれ約８０°から約９０°の間の角度に円周状に延伸する２つの分離された同一平面上にある部分からなり、前記保持溝は、互いに隙間を空けて分けられ、それぞれ約９０°から約１２０°の間の角度に円周状に延伸し、前記延伸する角度が相補的な前記保持リブの部分よりも大きい２つの分離された同一平面上にある部分からなる請求項６の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項８】
井戸を有し、さらに、排出ポートおよび前記井戸から前記排出ポートを通して延伸する流路を有するハウジングベースと、針を通す隔壁と、前記ハウジングベースに固定して、前記隔壁を前記ハウジングベースにしっかりと保持可能なキャップとを準備する工程と、
前記キャップを前記ハウジングベースに機械的にロック可能に固定する工程とを含む、静脈アクセスポートアセンブリの組立方法。
【請求項９】
前記キャップを前記ハウジングに接着する工程をさらに含む請求項８の方法。
【請求項１０】
前記キャップを前記ハウジングの接着する工程は、前記キャップが隔壁フランジを前記ハウジングベースの対向面に対して押圧しているときに行う請求項８の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、医療機器の分野、より詳しくは、患者に液体を注入し、患者から液体を引き抜くためのカテーテルアセンブリおよびカテーテルアセンブリのためのポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者への輸液および／または液の引き抜きのための輸液ポートが公知であり、挿入されたカテーテルの近位端に固定される。これらのポートは、主として、液体の大きな流量が要求されない薬の注入または少量の血液を引き抜くために使用される。ポートは、カテーテルと流体連絡する排出ポートを有する針を通さないハウジングと、ポートハウジングの中のリザーバとのアセンブリであり、続けて新しいアクセス場所を探すことなく、患者の外皮組織を通して、隔壁を通して、そして、リザーバの中に突き刺す複数の針のためのアクセス場所を画定し、皮下で自己封止する隔壁を提供する。そのようなポートの例は、例えば、米国特許第４７０４１０３号、第４７６２５１７号、第４７７８４５２号、第５１８５００３号、第５２１３５７４号および第５６３７１０２号に開示されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
確実に封止された方法で確実に一体固定された静脈アクセスポートアセンブリを提供することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、ハウジングおよび隔壁を有し、内部リザーバと、リザーバから排出ポートの管を通して延伸し、カテーテル内腔の近位端と液体連絡をなし、患者の中にアセンブリを配置する前にポートアセンブリが固定された流路とを提供する静脈アクセスポートである。ハウジングは、ベースおよびキャップを含み、ベースおよびキャップは、アセンブリの中に針を通す隔壁を固定するために協力し合い、隔壁の着座フランジをハウジングベースの座に押圧する。キャップは、機械式継手よってハウジングベースに機械的に固定される。機械式継手は、好ましくは、ハウジングベースおよびキャップの一方の保持リブであり、保持リブは、径方向に外側に延伸し、ハウジングベースおよびキャップの他方の内面に沿った保持溝に受け入れられてスナップ止めされ、ポートアセンブリの外周の殆どに延伸する。好ましくは、ハウジングベースとキャップとの隣接面の間に溶剤接着も提供される。
【０００５】
第１の実施形態では、保持リブはハウジングベースの外面に画定され、保持溝はキャップの内面に画定される。第２の実施形態では、保持リブはキャップの内面に画定され、保持溝はハウジングベースの外面に画定される。
【０００６】
本発明の方法では、静脈アクセスポートアセンブリのキャップは、保持部によって、静脈アクセスポートアセンブリのハウジングベースに固定される。保持部は、キャップをハウジングベースに機械的に固定し、キャップをハウジングベースに器具なしにさらに固定する溶剤の硬化の間、隔壁のフランジを押圧する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
添付の図面は、ここに組み入れられ、明細書の一部をなし、本発明の現在好ましい実施形態を示し、上述の一般的な説明および以下の詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明する役目を果たす。
【０００８】
ここでは、単なる簡便のために幾つかの用語を用いるが、本発明を限定するためのものではない。「遠位」および「近位」は、挿入可能なカテーテルアセンブリにおいて、相対的に、カテーテルの挿入端に近い方向および遠い方向を指す。用語は、具体的に言及する単語と、その派生語と、同義語とを含む。以下に説明する実施形態は、完全であること、或いは、開示したものから厳密に本発明を限定することを意図しない。これらの実施形態は、本発明の原則とその適用および実際的使用を最もよく説明するために選択されて記述され、当業者は本発明を他に利用することができる。
【０００９】
図１から５の静脈アクセスポートアセンブリ１０は、ハウジング１２と隔壁１４とを含み、ポートアセンブリ１０の遠位端１８から延伸し、カテーテル（不図示）の近位端にしっかりと気密に取り付けられる排出ポート１６を有する。流路２０は、内部リザーバ２２から排出ポート１６の遠位端開口２４まで延伸する。凹部２６が、排出ポート１６の両側に沿って設けられ、排出ポート１６のカテーテルの内腔への挿入を助け、ロックスリーブまたはクランプ（不図示）のためのクリアランスを提供することが示されている。ロックスリーブまたはクランプが、カテーテルとポートアセンブリ１０との確実で気密な接続のために、カテーテルの内腔の壁を排出ポート１６の外面に対して押圧するのに利用される。
【００１０】
ここで図３から８を参照すると、内部リザーバ２２を提供するポートアセンブリ１０の内側が示されている。ハウジング１２は、針を通さない材質のハウジングベース２８を含み、底床３２と側壁３４とを有する井戸３０を含み、隔壁１４の下の内部リザーバ２２を画定する。底床３２は、必要であれば、凸状またはリザーバの中心に向かって隆起していてもよい。ハウジングベース２８は、井戸３０の底から外側に径方向に延伸するベースフランジ３６を含み、ベースフランジ３６は、静脈アクセスポートの配置と取り付けられたカテーテルの患者の中への配置に際し、患者に対する接合を可能にする役目を果たす開口３８，４０を含む。
【００１１】
図３から５に示すように、スカート４２がハウジングベース２８にインサート成型されている。スカート４２は、シリコンエラストマーであってもよい。スカート４２は、ハウジングベース２８の底壁４４および側壁４６の底部を包み込み、接合穴３８，４０に充填される。材料がシリコンエラストマーであるので、接合針がスカート４２の材料を貫通して容易に挿入できるため、接合が可能である。その後、充填された開口は、患者の組織が開口の中に入り込む可能性を極小化する。
【００１２】
また、図１から５に、ハウジングベース２８に固定され、それにより、ポートアセンブリ１０の中の位置で隔壁１４を固定するキャップ４８が示される。キャップ４８は、図１５から１７により詳細に記載され、隔壁１４は、図１２から１４により詳細に記載されている。スカート４２は、キャップ４８をハウジングベース２８の上部に固定して隔壁をその位置に固定する前または後のどちらかに、ハウジングベース２８にインサート成型される。
【００１３】
図６から１０には、ハウジングベース２８と一体の排出ポート１６が示されているが、代案として、排出ポートは、ハウジングベースにインサート成型された金属のような管部材（不図示）からなってもよい。排出ポート１６は、カテーテルの近位端とポートアセンブリ１０との機械的な接続を補助する一対の環状突起５０を有する。ハウジングベース２８は、井戸３０の頂部の中に延伸する隔壁座５２を含み、その中に隔壁のフランジが、好ましくは径方向内側に圧縮した状態で座する。図６および８から１１に示すように、ハウジングベース２８の側壁４６の大部分の周りに、保持リブ５４の周囲に弓形に延伸する第１保持部が設けられている。第１保持部は、以下に詳細に検討する。
【００１４】
図１２から１４において、隔壁１４は、丸みを帯びたドーム型頂面５８と、環状の着座フランジ６０と、プラグ部６２とを有する。ドーム型頂面５８は、一度静脈アクセスポートアセンブリ１０およびそれに組み付けられたカテーテルが患者に挿入されたなら、簡単に感触よく見分けられる針の貫通の目標物として医療従事者にはよく知られている。着座フランジ６０は、ハウジングベース２８のフランジ座５２に中に、好ましくは径方向内側に圧縮された状態で配置される。図３から５に最もよく示されるように、着座フランジ６０をフランジ座５２に対して押圧するキャップ４８がハウジングベース２８にスナップ止めされたとき、着座フランジ６０の縦の圧縮も達成される。また、着座フランジ６０は、着座フランジ６０の上面および下面に配置され、隔壁の周囲を完全に囲んで延伸し、縦に配列された丸みを帯びた頂部６４，６６を有する。丸みを帯びた頂部６４，６６は、着座フランジ６０の上面および下面の周囲を完全に取り囲む円周状に大きい圧縮を集中させ、キャップ４８およびハウジングベース２８とのシールを確実にし、リザーバ２２をシールする。
【００１５】
キャップ４８は、図１５から１７に示される。キャップ４８は、大きな丸みを帯び、好ましくは、少なくともドーム型隔壁５８の中央と同じ高さまで延伸する形状の頂部５８を含む。キャップ４８は、底面７２まで下向きおよび径方向外側に傾斜した環状側部７０も含む。頂部６８は、径方向内向きに延伸し、組み立てられたときにハウジングベース２８の頂端７４および隔壁１４の着座フランジ６０を覆う。キャップ４８の内腔７６は、隔壁１４の着座フランジ６０およびハウジングベース２８の側壁４６の上部の両方をその中に受け入れる形状および寸法である。図３から１１を参照して上述したハウジングベース２８の第１保持部または保持リブ５４に対応し、相補的な第２保持部または保持溝７８は、内腔７６の側面の大部分の周囲に設けられている。保持溝７８および保持リブ５４は、キャップ４８をハウジングベース２８に確実に機械的に固定するスナップ止めを提供する。好ましくは、保持リブ５４は、約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）の半径を有してもよく、保持溝７８は、約０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）の半径を有してもよい。保持溝７８の下は、キャップ４８の下部を保持リブ５４に押圧することを助ける面取りされた面である。スナップ止めに加えて、好ましくは頂部７４と隣接するキャップ４８の腔７６の部分に溶剤接着がなされ、保持リブ５４と保持溝７８とを含む予定される隣接面に接着する。
【００１６】
好ましくは、ハウジングベース上部の保持リブ５４は、互いに同じ隙間を空けて分かれ、それぞれ、ハウジングベース上部の周りに約９０°の角度に円周状に延伸する、２つの分離された同一平面上にある部分からなり、キャップの保持溝７８は、互いに同じ隙間を空けて分かれ、それぞれ、約１２０°の角度に円周状に延伸する、２つの分離された同一平面上にある部分からなる。ハウジングベース上部への保持リブの配置およびキャップの内面への保持溝の配置は、幾らかのキャップのたわみが必要なので、アセンブリの中でキャップのストレスを最小化する。しかし、選択的に、保持溝をキャップの内面に配置することができ、対応する保持溝をハウジングベース上部に配置することができる。組み立て工程の支援として、溝部の間のキャップ中程の底面に盲穴８２が設けられている。これは、排出ポートに対して容易に整列でき、スナップ止めのために溝部がリブ部と角度を持って整列することを保証する。
【００１７】
ここで、図１８から２１を参照すると、本発明の静脈アクセスポートアセンブリ１００の第２実施形態が図示される。この実施形態では、キャップ１０２は、ハウジングベース１０４の底と同一平面上にある底端まで下向きに延伸する。隔壁１０６は、キャップ１０２およびハウジングベース１０４によって、アセンブリ１００の中に固定され、ハウジングベース１０４は、排出ポート１０８を含む。保持リブ１１０は、キャップ１０２の内面から径方向内側に突出し、保持溝１１４は、ハウジングベース１０４の側壁１１６の外面に画定され、保持リブ１１０相補的である。図２１に示されるように、保持リブ１１０は静脈アクセスポート１００の完成したアセンブリにおいて、保持溝１１４の中にスナップ止めされる。この実施形態では、保持リブは、キャップに画定され、一方、保持溝は、ハウジングベースに画定されている。図１から１７の静脈アクセスポートアセンブリ１０と同様に、保持溝１１４は、保持リブ１１０の角度よりも大きな角度の２つの分離された部分として延伸する。この例では、保持リブ部分は、それぞれ８０°の角度に延伸し、一方、保持溝部分はそれぞれ９０°の角度に延伸する。ハウジングベース１０４は、アセンブリ上にリザーバ１２０を形成する井戸１１８、および、リザーバ１２０と排出ポート１０８の遠位端開口１２４との間を連絡する流路１２２を画定する。
【００１８】
キャップのハウジングベースへの機械的保持の利点は、それらの接着に加え、キャップとハウジングベースとの固定が確実であることを含む。他の利点は、静脈アクセスポートアセンブリの製造におけるより高い効率と、結果としての経済性とである。隔壁フランジが組み立て時およびその後に圧縮状態にあるため、および、キャップのハウジングに対するさらなる固定とシールとが達成される。機械的固定は、隔壁フランジの適切な圧縮を維持すると同時にキャップをハウジングベースに対して適切に保持する。このため、接着材料が完全に硬化するまで、３つの部品を一緒に保持するために必要とされる他の工作設備の必要を排除する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の静脈アクセスポートの斜視図。
【図２】図１のポートの平面図。
【図３】図１の３−３線に沿って取った、図１のポートの断面図。
【図４】図１の４−４線に沿って取った、図１のポートの断面図。
【図５】図４の５−５線に沿って取った、ポートの排出ポートの拡大図。
【図６】図１の静脈アクセスポートの針を通さないハウジングベースの斜視図。
【図７】図６のハウジングベースの平面図。
【図８】図７の８−８線に沿って取った、図６のハウジングの断面図。
【図９】図７の９−９線に沿って取った、図６のハウジングの断面図。
【図１０】図９の１０−１０線に沿って取った拡大図。
【図１１】図９の１１−１１線に沿って取った拡大図。
【図１２】図１の静脈アクセスポートの隔壁の側面図。
【図１３】図１の静脈アクセスポートの隔壁の断面図。
【図１４】図１３の１４−１４線に沿って取った拡大図。
【図１５】図１の静脈アクセスポートのキャップの平面図。
【図１６】図１５の１６−１６線に沿って取った断面図。
【図１７】図１５の１７−１７線に沿って取った断面図。
【図１８】本発明の静脈アクセスポートアセンブリの第２実施形態のキャップの斜視図。
【図１９】本発明の静脈アクセスポートアセンブリの第２実施形態のハウジングベースの斜視図。
【図２０】本発明の静脈アクセスポートアセンブリの第２実施形態のキャップの断面図。
【図２１】本発明の静脈アクセスポートアセンブリの第２実施形態のアセンブリの断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年8月4日(2008.8.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
排出ポートを備えるハウジング、針を通す隔壁、および、前記ハウジングに固定可能であり、アセンブリ内に前記隔壁をしっかりと保持するキャップを含み、
前記ハウジング、前記キャップおよび前記隔壁は、前記排出ポートと流体連絡する内腔を画定し、
前記キャップおよび前記ハウジングのハウジングベースの上部は、合わせて、その中に前記隔壁の着座フランジが座する隔壁座を画定し、
前記ハウジングベースおよび前記キャップは、アセンブリ上で、一方の内向きの面に他方の外向きの面が隣接する入れ子になり、
前記ハウジングベースの上部は、該上部の大半に円周状に延伸する第１保持部を含み、
前記キャップは、その大半に円周状に画定され、前記第１保持部と係合し、それらと相補的な第２保持部を含み、
前記キャップの前記ハウジングベースへの組み付けにおいて、前記第１保持部および前記第２保持部が互いにスナップ止めし合って、前記隔壁のフランジを圧縮しながら、前記キャップの前記ハウジングベースへの機械的接続を確実にし、
前記第１保持部および前記第２保持部は、一方が雄型で、他方が雌型である静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項２】
前記キャップを前記ハウジングベースとの隣接面は、アセンブリ上で互いに溶剤接着されている請求項１の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項３】
前記第１保持部および前記第２保持部は、保持リブおよび相補的な保持溝である請求項１の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項４】
前記保持リブは、前記ハウジングベースの外向きの面に画定され、前記保持溝は、前記キャップの前記内向きの面に画定されている請求項３の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項５】
前記保持リブは、前記キャップの前記内向きの面に画定され、前記保持溝は、前記ハウジングベースの外向きの面に画定されている請求項３の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項６】
前記保持リブは、互いに隙間を空けて分けられ、それぞれ約６０°から約１００°の間の角度に円周状に延伸する２つの分離された同一平面上にある部分からなり、前記保持溝は、互いに隙間を空けて分けられ、それぞれ約７０°から約１３０°の間の角度に円周状に延伸し、前記延伸する角度が相補的な前記保持リブの部分よりも大きい２つの分離された同一平面上にある部分からなる請求項３の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項７】
前記保持リブは、互いに隙間を空けて分けられ、それぞれ約８０°から約９０°の間の角度に円周状に延伸する２つの分離された同一平面上にある部分からなり、前記保持溝は、互いに隙間を空けて分けられ、それぞれ約９０°から約１２０°の間の角度に円周状に延伸し、前記延伸する角度が相補的な前記保持リブの部分よりも大きい２つの分離された同一平面上にある部分からなる請求項６の静脈アクセスポートアセンブリ。
【請求項８】
井戸を有し、さらに、排出ポートおよび前記井戸から前記排出ポートを通して延伸する流路を有するハウジングベースと、針を通す隔壁と、前記ハウジングベースに固定して、前記隔壁を前記ハウジングベースにしっかりと保持可能なキャップとを準備する工程と、
前記キャップを前記ハウジングベースに機械的にロック可能に固定し、それらの間で前記隔壁のフランジを圧縮する工程とを含む、静脈アクセスポートアセンブリの組立方法。
【請求項９】
前記キャップを前記ハウジングに接着する工程をさらに含む請求項８の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
第１保持部および第２保持部は、図示したリブと溝のような、互いに相補的な雄型および雌型であり、対応するハウジングベースおよびキャップの１つに配置されて互いにスナップ止めする。ハウジングベースおよびキャップは入れ子にでき、保持部の１つは、ハウジングベースおよびキャップの一方の外向きの面に画定され、他の保持部は、他方の内向きの面に画定される。好ましくは、ハウジングベース上部の保持リブ５４は、互いに同じ隙間を空けて分かれ、それぞれ、ハウジングベース上部の周りに約９０°の角度に円周状に延伸する、２つの分離された同一平面上にある部分からなり、キャップの保持溝７８は、互いに同じ隙間を空けて分かれ、それぞれ、約１２０°の角度に円周状に延伸する、２つの分離された同一平面上にある部分からなる。ハウジングベース上部への保持リブの配置およびキャップの内面への保持溝の配置は、幾らかのキャップのたわみが必要なので、アセンブリの中でキャップのストレスを最小化する。しかし、選択的に、保持溝をキャップの内面に配置することができ、対応する保持溝をハウジングベース上部に配置することができる。組み立て工程の支援として、溝部の間のキャップ中程の底面に盲穴８２が設けられている。これは、排出ポートに対して容易に整列でき、スナップ止めのために溝部がリブ部と角度を持って整列することを保証する。
【国際調査報告】
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