(57)【要約】  本発明は、１つの特徴として、放射性同位体溶離手順に使用される放射性医薬システムを導出する。いくつかの実施形態で、システムは、収容室と収容室の上に配設されたカバーとを備える放射線シールドを有する放射性同位体生成器アセンブリを含んでもよい。システムは、また、カバーの下の収容部に配置された放射性同位体生成器を含んでもよい。システムのいくつかの実施形態は、放射性同位体生成器の中空流出針に液体接続された溶離液管を有する溶離液抽出機構と、放射線シールドの外側に配設された放射線シールドハウジングとを含んでもよい。溶離液抽出機構は、また、放射性同位体生成器の反対側で溶離液管に液体接続された中空針を含み、中空針が放射線シールドハウジングの中に配置されてもよい。【特許請求の範囲】
【請求項１】
収容室と前記収容室の上に配置されたカバーとを有する放射線シールド、および、前記カバーの下の前記収容室の中に配置された放射性同位体生成器を含む放射性同位体生成器アセンブリと、
前記放射性同位体生成器の中空流出針に液体接続された溶離液管、前記放射線シールドの外側に配置された放射線シールドハウジング、および、前記溶離液管に前記放射性同位体生成器の反対側で接続され、前記放射線シールドハウジングの中に配置された中空針を含む溶離液抽出機構をと含む、放射性医薬システム。
【請求項２】
前記溶離液管は、少なくとも殆どが前記放射線シールドおよび前記放射線シールドハウジングの中に配置されている、請求項１の放射性医薬システム。
【請求項３】
前記中空針は、前記放射線シールドハウジングの移動の経路に沿って配設されている、請求項１の放射性医薬システム。
【請求項４】
溶離液容器をさらに含み、前記溶離液容器は、前記放射線シールドハウジングの内側に、ドアに隣接して取り出し可能に配置される、請求項１の放射性医薬システム。
【請求項５】
前記放射線シールドハウジングは、ドアの反対側に、前記溶離液容器に隣接して配置された位置合わせ部材を含む、請求項４の放射性医薬システム。
【請求項６】
溶離液容器をさらに含み、前記溶離液容器は、放射線シールド材料からなる溶離液容器シールドの内側に配置され、前記溶離液容器シールドは、溶離液容器覗き窓を含む、請求項１の放射性医薬システム。
【請求項７】
溶離液容器をさらに含み、前記溶離液容器は、放射線シールド材料からなる溶離液容器シールドの内側に配置され、位置合わせアダプタが前記溶離液容器と前記溶離液容器シールドとの間に配置される、請求項１の放射性医薬システム。
【請求項８】
前記放射線シールドハウジングは、前記カバーの頂部の上に配設される、請求項１の放射性医薬システム。
【請求項９】
前記放射線シールドハウジングは、少なくとも部分的に前記カバーの通路の中に配置された位置合わせ部を含む、請求項８の放射性医薬システム。
【請求項１０】
前記溶離液管は、前記位置合わせ部および前記通路を通して延伸する、請求項９の放射性医薬システム。
【請求項１１】
前記中空針は、取り外し可能な留め具を介してプランジャに接続されている、請求項１の放射性医薬システム。
【請求項１２】
前記取り外し可能な留め具は、ルアー継手を含む、請求項１１の放射性医薬システム。
【請求項１３】
前記放射性同位体生成器に液体接続された溶離液供給容器を含む、請求項１の放射性医薬システム。
【請求項１４】
前記溶離液供給容器は、前記放射線シールドの内側に配置される、請求項１３の放射性医薬システム。
【請求項１５】
放射線シールドハウジングと、
前記放射線シールドハウジングの外側に配置された放射性同位体生成器端、および、前記放射線シールドハウジングの内側に配置された他端を有する溶離液管と、
前記溶離液管の他端に液体接続された中空注入針と、
前記放射線シールドハウジングに、案内構造を通して移動可能に接続され、前記放射線シールドハウジングの内側で前記中空注入針に接続されたプランジャとを含む溶離液抽出機構。
【請求項１６】
前記中空注入針は、取り外し機構を含む、請求項１５の溶離液抽出機構。
【請求項１７】
前記プランジャは、前記中空注入針と前記放射線シールドハウジングの内側に配置された溶離液容器との間の接続位置および分離位置を含む移動経路を有する、請求項１５の溶離液抽出機構。
【請求項１８】
前記溶離液容器は、前記放射線シールドハウジングの内側に、ドアに隣接して取り出し可能に配置される、請求項１７の溶離液抽出機構。
【請求項１９】
前記溶離液容器は、放射線シールド材料を含む溶離液容器シールドの内側に配置され、前記溶離液容器シールドは覗き窓を含み、前記溶離液容器は透明または半透明の材料からなる、請求項１７の溶離液抽出機構。
【請求項２０】
前記溶離液抽出機構は、前記放射線シールドハウジングのベースから突出する生成器位置合わせ部を含む、請求項１５の溶離液抽出機構。
【請求項２１】
ドアを含む放射線シールドハウジングと、
前記放射線シールドハウジングの内側に、前記ドアに隣接して取り出し可能に配置されるシールド溶離液収集アセンブリと、
前記放射線シールドハウジングの外側に配置された放射性同位体生成器端、および、前記放射線シールドハウジングの内側に配置された他端を有する溶離液管と、
前記溶離液管の他端に液体接続され、前記シールド溶離液収集アセンブリに対する接続位置と分離位置とを含む中空針とを含む溶離液抽出機構。
【請求項２２】
前記放射線シールドハウジングを通して配設され、前記中空針に接続されたアクチュエータを含む、請求項２１の溶離液抽出機構。
【請求項２３】
前記リールド溶離液収集アセンブリは、放射線シールド材料を含む溶離液容器シールドの内側に配置された溶離液容器を含み、前記溶離液容器シールドは、覗き窓および透明または半透明の材料からなる溶離液容器を含む、請求項２１の溶離液抽出システム。
【請求項２４】
前記溶離液抽出機構は、前記放射線シールドハウジングのベースから突出する生成器位置合わせ部を含む、請求項２１の溶離液抽出機構。
【請求項２５】
溶離液を放射性同位体生成器に供給するステップと、
前記放射性同位体生成器の中の放射性同位体を溶離するステップと、
前記放射性同位体の流出口において溶離液を受け取るステップと、
前記溶離液を前記流出口から溶離液管に沿って、プランジャを介して溶離液容器の中に挿入された中空針に流すステップとを含む、放射性医薬システムの使用方法。
【請求項２６】
前記流すステップは、前記溶離液を、前記放射性同位体生成器の周りに配設された放射線シールドを通して、前記放射線シールドの外側に配置された放射線シールドハウジングに直接移送することを含み、前記放射線シールドハウジングは、前記溶離液容器、前記中空針および少なくとも前記プランジャの一部の周りに配置される、請求項２５の方法。
【請求項２７】
前記中空針と前記溶離液容器との間の接続および分離の間、前記流出口と前記溶離液管との間の継続的な接続を維持することを含む、請求項２５の方法。
【請求項２８】
窓を介して前記溶離液容器の中の溶離液の選択的視認を可能にすることを含む、請求項２５の方法。
【請求項２９】
前記溶離液容器へのドアを介しての選択的アクセスを可能にすることを含む、請求項２５の方法。
【請求項３０】
前記プランジャを、前記溶離液容器との係合位置と分離位置との間の移動の経路に沿って案内することを含む請求項２５の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して核医学の分野に関する。特に、本発明は、放射性同位体生成器から、放射性同位体生成器を収容した外部シールドの外側に配置された溶離液容器に放射線を溶離するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
この節は、以下に説明、および／または、特許請求する本発明の様々な局面に関連するかもしれない従来技術の様々な局面を読者に紹介することを意図する。この検討は、読者に背景情報を提供し、本発明の様々な局面のよりよい理解を助けるのに役立つと信じる。そのため、これらの記述は、この観点から読まれるべきであり、従来技術の自白ではないものとして読まれるべきである。
【０００３】
核医学は、診断および治療の目的で、患者の特定の臓器または生物学的部位に集中する少量の放射性材料を患者に注入することにより使用する。放射性材料は、典型的には、とりわけ、テクネチウム９９ｍ、インジウム１１３ｍおよびストロンチウム８７ｍを含む放射性医薬品に使用される。いくつかの放射性材料は、特定の組織に向かって自然に集中、例えば、ヨウ素は、甲状腺に向かって凝集する。しかしながら、放射性材料は、しばしば、放射性材料を患者の所望の臓器または生物学的部位に目標付けるタギング剤または臓器探索剤と組み合わされる。これらの単独またはタギング剤と組み合わせた放射性材料は、核医学の分野では放射性医薬品と呼ばれる。放射性医薬品の比較的少量の投与において、放射線造影システム（例えばガンマカメラ）は、放射性医薬品を捕集する臓器または生物学的部位の影像を提供する。影像の異常は、しばしば、癌のような病的状態を表す。放射性医薬品の多量の投与は、癌細胞のような病理組織に直接、治療的投与量の放射線を届けるのに使用される。
【０００４】
放射性医薬品を生成し、封入し、搬送し、分注し、投薬するために、多様なシステムが使用される。残念ながら、これらのシステムは、しばしば、異なる容器およびシールド構造を使用し、そのため、溶離から最終的な患者への投与までの様々な行程の間に、放射性医薬品を繰り返し１つの容器から他の容器に移し替える傾向にある。加えて、これらのシステムは、しばしば、容器の雄型および雌型のコネクタのような構成要素の繰り返しの接続と分離とを含む。残念ながら、雄型コネクタは、対応する雌型コネクタとの芯ずれによって損傷を受け得る。例えば、中空針は雌型コネクタの芯ずれによって、折り曲げられ、押しつぶされ、破損され得る。結果として、システムは、低効率で用いられ、または、全く使用不能になるかもしれない。システムが放射性医薬品を収容する場合、コネクタの損傷は、金銭的損失、核医学処置についての遅れ、および／または、望まざる技術者（または他の人）の放射線に対する曝露を招き得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、ある実施形態において、放射性同位体溶離システムにおける、溶離液容器を（例えばその隔膜を）貫通する中空の針の取り外し可能性および交換可能性を導き出す。特に、いくつかの実施形態において、取り外し可能な中空針は、次に放射性同位体生成器の流出針に接続された溶離液管を介して放射性同位体生成器と接続されてもよい。溶離液容器と放射性同位体生成器の流出針との直接の接続に代えて、取り外し可能な中空針が溶離液容器との接続および分離のために使用されてもよい。このようにして、取り外し可能な中空針は、取り外し可能な中空針への可能性ある損傷に関連するコストおよび停止時間をおそらく低減しながら、生成器の流出針への損傷の可能性を低減してもよい。
【０００６】
最初に特許請求した発明の範囲と同じある局面は、以下に説明される。これらの局面は単に、本発明が採用し得るある形状の概要と共に読者に提供するために提供され、これらの局面は、本発明の範囲を限定することを意図しない。実際に、本発明は、以下に説明されない多様な特徴と局面とを含んでもよい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の局面は、放射性同位体生成器アセンブリと、溶離液抽出機構とを含む放射性医薬システムを導出する。放射性同位体生成器アセンブリは、収容室を有する放射線シールドと、収容室の上に配置されるカバーと、カバーの下の収容室の中に配置される放射性同位体生成器とを含む。溶離液抽出機構は、放射性同位体生成器の中空流出針に液体接続された溶離液管と、放射線シールドの外側に配置された放射線シールドハウジングと、放射性同位体生成器の反対側で溶離液管に接続された中空針とを含む。生成器の中空針は、溶離液抽出機構の放射線シールドハウジングの内側に配置される。ちなみに、「液体接続」または同様の用語は、ここでは、第１の構成要素を第２の構成要素、または、第２の構成要素に接続されるであろう１以上の構成要素に結合すること、あるいは、第１の構成要素を、第２の構成要素を含むシステムの一部に、（液体または気体のような）物質の分子が、システムを通して流れることが、第１および第２の構成要素の両方を通して流れることを含んで可能なように結合することをさす。
【０００８】
本発明の第２の局面は、放射線シールドハウジングと溶離液管とを含む溶離液抽出機構を導出する。溶離液管は、放射線シールドハウジングの外側に配置された放射性同位体端と、放射線シールドの打つ側に配置された他端とを有する。溶離液抽出機構は、また、溶離液管の他端と液体接続された中空注入針を含む。加えて、溶離液抽出機構は、案内構造を通して移動可能に放射線シールドハウジングに接続されたプランジャを含む。プランジャは、典型的には、放射線シールドハウジングの内側の中空注入針に接続される。
【０００９】
さらに、本発明の第３の局面は、放射線シールドハウジングとシールド溶離液収集アセンブリとを含む溶離液抽出機構を導出する。このシールド溶離液収集アセンブリは、ハウジングのドアに隣接する放射線シールドハウジングの内側に取り出し可能に配置されてもよい。溶離液抽出機構は、放射線シールドハウジングの外側に配置された放射性同位体生成器端と、放射線シールドハウジングの内側に配置された他端とを有する溶離液管を含む。加えて、溶離液抽出機構は、溶離液管の他端に液体接続された中空針を含む。中空針は、シールド溶離液収集アセンブリに対して、接続位置と分離位置との間で移動してもよい。
【００１０】
さらに、本発明の第４の局面は、放射性医薬システムの使用方法を導出する。この方法において、溶離液は放射性同位体生成器の中に供給され、放射線は放射性同位体生成器の中で溶離される。溶離液（放射性同位体を含む）は、放射性同位体生成器の出力において受け取られる。この溶離液は、出力から溶離液管およびプランジャの移動を介して溶離液容器に取り出し可能に挿入された中空針を通して流れる。
【００１１】
本発明の様々な局面に関して、上記の特徴の様々な利点が存在する。さらなる特徴が、同様に、これらの様々な特徴に組み入れられてもよい。これらの改良およびさらなる特徴が個別にまたは組み合わせて存在してもよい。例えば、１以上の具体的な実施形態に関して以下に検討する様々な特徴は、上述の本発明のいかなる局面に、単独または組み合わせて組み入れられてもよい。重ねて、上述の概要は、読者に本発明のある局面と文脈とをよく理解させることだけを意図し、特許請求の範囲の主題を限定することを意図しない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明のこれらおよび他の局面、特徴および利点は、各図を通して同じ符号が同じ部分を示す添付の図面を参照して、以下の詳細な説明を読んだときに、よりよく理解されるであろう。
【００１３】
本発明の１以上の具体的な実施形態を以下に説明する。実施形態の簡潔な説明を提供する目的で、実際の実施のすべての特徴は詳細な説明に記載されないかもしれない。工学または設計のプロジェクトや、数値的実施仕様の決定のような、そのような実際の実施の開発は、１つの実施と他とでは異なるであろうシステムまたはビジネス上の制限への適合のような、開発者の具体的ゴールを達成するためになされなければならない。さらに、そのような開発努力は複雑で時間を費やすかもしれないが、それでも、この開示の利益を有する当業者には設計、製作および製造の日常の取り組みであると評価されなければならない。
【００１４】
図１および２は、外側に、具体的には、放射性同位体生成器アセンブリ１４の頂部の上に取り付けられた溶離液抽出機構１２を有する溶離システム１０の例示的実施形態の斜視図である。放射性同位体生成器アセンブリ１４は、放射線シールド容器、または、図３を参照して以下に検討するように、放射性同位体生成器１８および溶離液供給容器２０を受け入れて、少なくとも実質的に取り囲む外部シールド１６を含んでもよい。溶離液抽出機構１２および外部シールド１６は、鉛、タングステン、タングステン含浸プラスチックおよび／または他の好ましい放射線シールド材料のような、様々な放射線シールド材料を含んでもよい。溶離液抽出機構１２は、少なくとも部分的または全体的に外部シールド１６の外側に、溶離処理が実行され、溶離液を吐出して外部シールド１６の外側に位置させるような、多様な状態、向きおよび位置に設置されてもよい。例えば、溶離液抽出機構１２は、外部シールド１６の収容室２４を概ね閉塞するカバー２２の頂部の略水平な面に沿って設置されてもよい。或いは、溶離液抽出機構１２は、外部シールド１６の略垂直な面または側部に沿って外部シールド１６に設置されてもよい。或いは、溶離液抽出機構１２は、放射性同位体生成器アセンブリ１４から離れて設置されてもよい。例えば、溶離液抽出機構１２は、放射性同位体生成器アセンブリ１４の隣、上、下、または多様な離れた位置に配置されてもよく、そこでは、図３を参照して以下でさらに詳細に検討するように、溶離液管５２が溶離液抽出機構１２を放射性同位体生成器アセンブリ１４に接続する。
【００１５】
図１および２に示した実施形態において、溶離液抽出機構１２は、カバー２２を取り外すことなく溶離液抽出機構１２を収容室２４に設置および取り外しできるように、カバー２２に取り外し可能に接続されていてもよい。このようにして、溶離液抽出機構１２は、外部シールド１６の中に配置された放射性同位体生成器１８からの放射能の抑制を改善してもよい。もし、放射性同位体生成器１８が溶離処理に使用されていなければ、溶離液抽出機構１２は、取り外され、カバー２２の中の通路４８の中に延伸および／または通路４８を覆う放射線シールドプラグと交換されてもよい。もし、溶離処理が今または近い将来求められるなら、放射線シールドプラグは、取り外され、カバー２２の上で溶離液抽出機構１２と交換されてもよい。溶離液抽出機構１２は、様々な留め具および位置合わせ構造によって、カバー２２の上に取り外し可能に取り付けられてもよい。留め具は、スナップ取り付け機構、キー穴に係合するボス部材、および同様のもののような、ラッチまたは工具不要なコネクタを含んでもよい。留め具は、また、ヒンジ、接着剤、および、圧縮または締まりばめを含んでもよい。代案として、溶離液抽出機構１２およびカバー１２は、外部シールド１６の頂部に設置されてもよい１つの構造物として一体に形成されてもよい。
【００１６】
図３は、さらに、放射性同位体生成器アセンブリ１４の頂部の上の、開放、非循環状態の溶離液抽出機構１２を示す、図１および２に示した放射性同位体溶離システム１０の実施形態の側方断面図である。図示するように、放射性同位体生成器アセンブリ１４は、外部シールド１６と、外部シールド１６のカバー２２の下の収容室２４に配置された放射性同位体生成器１８とを含んでもよい。放射性同位体生成器アセンブリ１４は、また、放射性同位体生成器１８の１以上の中空流入針２６に接続された溶離液供給容器２０を含んでもよい。例えば、１以上の中空流入針２６は、溶離液供給容器２０のヘッド３０に配設されたゴム材料のような、柔軟な挿入物２８を貫通してもよい。このように、１以上の中空流入針２６は、放射性同位体生成器１８の中に配置された、モリブデン９９のような内部放射性同位体要素を有する溶離液供給容器２０と液体接続する。溶離液供給容器２０は、図３に示すように、カバー２２の下の収容室の中で、全体または少なくとも実質的に外部シールド１６の中に配置されてもよい。代案として、溶離液供給容器２０は、放射性同位体溶離システム１０の他の実施形態では、少なくとも部分的または全体的に外部シールド１６の外側に配置されてもよい。以下でさらに詳細に検討するように、溶離供給容器２０は、生理食塩水のような、放射性同位体生成器１８から溶離液抽出機構１２の中に放射性同位体（例えばテクネチウム９９ｍ）を溶離するのに適した多様な溶離液を保持してもよい。
【００１７】
図３に示すように、溶離液抽出機構１２は、カバー２２の頂部の放射線シールドハウジング３６の中に取り出し可能に配置されたシールド溶離液アセンブリ３４を有してもよい。図示した放射線シールドハウジング３６は、ハウジング頂部または延長部３８およびハウジング底部４０を有する、概略Ｌ型または角のある構造を有してもよい。
【００１８】
放射線シールドハウジング３６は、また、およそベース４６の中の開口４４に配置されたカバー位置合わせ部材４２を有してもよい。ある実施形態において、カバー位置合わせ部材４２は、外部シールド１６のカバー２２を貫通する通路４８を有する溶離液抽出機構１２の位置合わせを改善してもよい。例えば、ベース４６は、概略平坦な底面５０を有してもよく、カバー位置合わせ部材４２は、平坦な底面５０から外側に突出してもよい。突出する特徴によって、カバー位置合わせ部材４２は、カバー位置合わせ部材４２がカバー２２の上に配置されたとき、少なくとも部分的に通路４８の中にまたは通路４８を通して嵌合または延伸する。このように、カバー位置合わせ部材４２は、外部シールド１６の中に配置される放射性同位体生成器１８の適切な位置合わせの可能性を高めてもよい。例えば、カバー位置合わせ部材４２は溶離液抽出機構１２と放射性生成器１８との間の、管、中空針および様々なコネクタの間の位置合わせを改善してもよい。
【００１９】
多様な液体接続に関し、図３の溶離液抽出機構１２は、例えば、放射線シールドハウジング３６およびカバー２２の通路４８を貫通する溶離液管５２を含んでもよい。溶離液管５２は、一端において、放射性同位体生成器１８の中空流出針５４と接続されてもよい。溶離液管５２は、中空流出針５４と反対側の端部において、例えば垂直動作の直線の経路のような移動経路に沿って移動可能に溶離液抽出機構１２に接続されたプランジャ５６に接続されてもよい。例えば、プランジャ５６は、溶離液抽出機構１２のハウジング頂部または延長部３８の中の案内構造または通路５８の中に配設されてもよい。プランジャ５６は、また、中空注入針６０または他の好ましい液体コネクタを含んでもよい。よって、プランジャ５６および中空注入針６０は、以下により詳細に検討するように、中空注入針６０と溶離液容器７４との間の接続位置と分離位置との間の移動経路に沿って一緒に移動させられてもよい。中空注入針６０または他の好ましい液体コネクタは、取り外し可能な取付具６２を介して溶離液管５２に取り外し可能に接続されてもよい。例えば、取付具６２は、ルアー継手、締まりばめ機構、ねじ接続、スナップ取り付け部材、ラッチ、または他のリリース機構を含んでもよい。
【００２０】
以下に詳細に検討するように、中空注入針６０は、放射性同位体生成器１８の中空流出針５４から独立および離れて、アクセス、取り外し、提供また交換されてもよい。さらに、溶離液管５２のカップリングおよび中空流出針５４は、放射性同位体生成器１８の寿命または使用の間維持され、それによって、中空流出針５４の曲げまたは損傷の可能性を低減してもよい。代わって、放射性同位体溶離システム１０の使用の間に、中空注入針６０は、シールド溶離液アセンブリ３４に繰り返し接続および分離されてもよい。中空注入針６０の取り外し性の点では、曲げまたは損傷は、放射性同位体生成器１８全体よりも針６０を取り替えることによって容易且つ簡単に与えられるであろう。さらに、中空注入針６０は、それらの提供が、カバー２２を取り外して、放射性同位体生成器１８から放射線を放出させることなく遂行されてもよいように、外部シールド１６の外側に配置される。
【００２１】
さらに図３に示すように、シールド溶離液アセンブリ３４は、ハウジング頂部または延長部３８の側面に沿ったドア開口６６を介して、概略プランジャ５６の下の部分６４に挿入および取り出しされてもよい。放射線シールドハウジング３６は、また、ドア開口６６に隣接するハウジング延長部３８ヒンジ７０を有する選択的アクセスドア６８を含んでもよい。それにより、ドア６８を含む放射線シールドハウジング３６は、外部シールド１６の外側のシールド溶離液アセンブリ３４についての実質的に連続的な放射線シールドを提供してもよい。ドア６８及び開口６６は、外部シールド１６を開けることなく、ユーザのシールド溶離液アセンブリ３４の迅速且つ容易な視認および選択的なアクセスを可能にする。加えて、以下に検討するように、シールド溶離液アセンブリ３４は、溝穴９３およびドア９４のような様々な特徴を有し、抽出された溶離液の視認を可能にしてもよい。図３に示すように、ドア６８は、シールド溶離液アセンブリ３４の選択的アクセス、挿入および取り出しのために、ドア開口６６を開放および閉鎖できる。他の実施形態において、ドア６８は、放射線シールドハウジング３６に、シールド溶離液アセンブリ３４の選択的アクセス、視認、挿入および取り出しを可能にするように形成された、スライド機構、ばね付勢機構、スイング機構、または他の好ましい開閉機構を介して接続されてもよい。
【００２２】
図３に示したシールド溶離液アセンブリ３４は、真空バイアル、ボトルまたは他の真空状態の容器のような溶離液容器７４の周りに配置された溶離液容器シールド７２を含んでもよい。溶離液容器シールド７２は、鉛、タングステン、タングステン含浸プラスチックおよび／または他の好ましい放射線シールド材料のような、様々な放射線シールド材料を含んでもよい。溶離液容器７４は、ガラスのような様々な透明または半透明の材料からなってもよい。溶離液容器シールド７２は、溶離液容器７４は、シールドカップ構造７８に接続されたキャップ７６を含み、キャップ７６が貫通する開口８０に概ね整列してもよい。キャップ７６は、ねじ、締まりばね、スナップ接続機構、または他の好ましい取り付け機構を介して、シールドカップ構造７８に接続されてもよい。溶離液容器７４は、シールドカップ構造７８の中で溶離液容器４７の周りに配置された位置合わせアダプタまたはリング８２のような、多様な位置合わせ機構を介して開口８０に並べられてもよい。代案として、開口８０は、下向きに、溶離液容器７４のヘッド８４に向かう突出部を有し、ヘッドを開口８０に位置合わせしてもよい。
【００２３】
図３に示した溶離液抽出機構１２は、また、多様な位置合わせ機構を含み、プランジャ５６に接続された中空注入針６０に対するシールド溶離液アセンブリ３４の位置決めを改善してもよい。例えば、溶離液抽出機構１２は、放射線シールドハウジング８４のベース４６に沿った１以上の位置決め部材またはタブ８６を含んでもよい。位置決め部材またはタブ８６は、ドア６８がドア開口６６を閉鎖したときに、放射線シールド溶離液アセンブリ３４がタブ８６とドア６８との間にぴったりと嵌る可能性を高めてもよい。ぴったりと嵌るのに加えて、位置合わせ部材またはタブ８６は、溶離液容器７４のヘッド８４（および長手方向の軸）の中心を、中空注入針６０の長手方向の軸およびプランジャ５６の移動の方向に位置決めしてもよい。このように、中空注入針６０は、概略中心で直線方向に溶離液容器７４の中および外に接続および分離し、それにより、中空注入針の曲げまたは損傷の可能性を低減してもよい。重ねて、溶離液抽出機構１２の多様な取付具、位置合わせ機構、容器および構成が採用され、概ね放射性生成器アセンブリ１４の境界の外側のシールド溶離液アセンブリ３４に放射性同位体を溶離してもよい。
【００２４】
図４は、さらに、閉鎖した、放射性同位体生成器アセンブリ１４と液体接続状態に配置された溶離液抽出機構１２を示す、図３に示した放射性同位体溶離システム１０の実施形態の側方断面図である。矢印８８で示すように、シールド溶離液アセンブリ３４が位置合わせタブ８６とドア６８との間にぴったりと嵌るように、ドア６８はヒンジ７０周りに回動し、ドア開６６を閉鎖している。このように、位置合わせタブ８６およびドア６８は、溶離液容器シールド７２の開口８０を、プランジャ５６の中空注入針６０を有する概ね中心位置に固定して位置合わせできる。加えて、溶離液容器７４のヘッド８４は、シールドカップ構造７８の中で、溶離液容器７４の周りに配置された位置合わせアダプタまたはリング７４を介して、開口８０および中空注入針６０に概ね位置合わせまたは芯合わせされてもよい。概ね中空注入針６０に位置合わせまたは芯合わせされた溶離液容器７４を用いて、プランジャ５６は、矢印９０で示すように下向きに押下され、溶離液容器７４のヘッド８４の中のゴム材料のような柔軟な挿入物９２を通して中空注入針６０を溶離液容器７４の中に貫通させてもよい。
【００２５】
ある実施形態では、溶離液容器７４は、溶離液供給容器２０と溶離液容器７４との間の差圧が、放射性同位体生成器１８を通し、溶離液管５２を通しての溶離液容器の中への溶離液３２の循環を促進するような真空であってもよい。溶離液３２、例えば、生理食塩水は、放射性同位体生成器１８を通して循環し、循環する溶離液３２は放射性同位体、例えばテクネチウム９９ｍを概ね洗い出しまたは溶離する。例えば、放射性同位体生成器１８の１つの実施形態は、アルミナまたは樹脂交換カラムのビーズの表面に吸収されたモリブデン９９のような放射性親同位体を封入する放射線シールド外側ケーシング（例えば、リードシェル）を含む。放射性同位体生成器１８の中で、親モリブデン９９は約６７時間の半減期で、準安定性のテクネチウム９９ｍに変形する。娘放射性同位体、例えばテクネチウム９９ｍは、一般的に、親放射性同位体よりも、放射性同位体生成器１８の中に強く保持されない。従って、娘放射性同位体、例えばテクネチウム９９ｍは、酸化性のない生理食塩水溶液のような適当な溶離液で抽出または洗い出しされ得る。放射性同位体生成器１８から溶離液容器７４へ流出する溶離液は、一般に、溶離液３２と、放射性同位体生成器１８の中で洗い出しまたは溶離された放射性同位体を含む。溶離液容器７４の中に所望の量の溶離液を受け入れた上で、プランジャ５６は溶離液の循環と流出が終了されるように、シールド溶離液アセンブリ３４から外側に引き抜かれてもよい。以下にさらに詳しく検討するように、抽出された娘放射性同位体は、望むならば、（例えば、核医学施設での）患者の診断または治療を促進するためにタギング剤と結合されてもよい。
【００２６】
溶離処理の後またはその間、ドア６８は、溶離液容器７４の中に収集された溶離液のレベルまたは量を視認するために、回動して開放されてもよい。例えば、溶離液容器シールド７２は、１以上の覗き窓または開口を含み、ユーザが容器７４の中の溶離液の量を視認可能にしてもよい。図５は、さらに、プランジャ５６が押下され、ドア６８が開放されて、シールド溶離液アセンブリ３４のシールドカップ構造７８の覗き窓または溝穴９３を通して溶離液を視認可能な溶離液抽出機構１２を示す、図４の放射性同位体溶離システム１０の実施形態の後方斜視図である。溝穴９３は、もし含まれていれば、シールドカップ構造７８の外壁に沿って配設されたドア９４によって取り外し可能に覆われてもよい。ある実施形態では、ドア９４は、シールド溶離液アセンブリ３４に配設したスライドドア、回転ドア、スリーブ、或いは、他の覗き窓または溝穴を開放および閉鎖するのに好ましい機構を含んでもよい。
【００２７】
図６は、さらに、矢印９６で示す上向きの方向に引き抜かれたプランジャ５６と、矢印９８で示した反時計回りの方向に開放したドア６８と、矢印１００で示した外向きの方向に溶離液抽出機構１２から引き抜かれたシールド溶離液アセンブリ３４とを示す、図３および４の溶離システム１０の実施形態の側方断面図である。ある実施形態において、シールド溶離液アセンブリ３４は、病院または他の医療施設に供給するために、１以上の放射性同位体をシリンジまたは他の容器に直接抽出するような、放射性医薬品投与アセンブリであってもよい。言い換えると、溶離液抽出機構１２は、放射性薬局の中の放射性医薬品準備処理の中に含まれたシールド容器の数を低減してもよい。例えば、溶離液抽出機構１２は、カバー２２の通路４８の中に、および／または、外部シールド１６の中で放射性同位体生成器１８の頂側にうまく納まるように構成されたシールド溶離液容器の使用を排除してもよい。このように、溶離液抽出機構１２は、外部シールド溶離液アセンブリ３４の中に溶離液を直接流出可能にし、そして、シールド溶離液アセンブリ３４は、他のシールド容器アセンブリへの溶離液の最初の移送なしに、１以上の放射性医薬品の投与を準備するのに使用されてもよい。
【００２８】
図７は、さらに、溶離液抽出機構１２の中空注入針６０を含む多様な構成要素の取り外し可能性および交換可能性を示す、図６の放射性同位体溶離システム１０の実施形態の分解側方断面図である。加えて、図８は、さらに、中空注入針６０の取り外し可能性および交換可能性を示す、溶離液抽出機構１２の実施形態の分解側方断面図である。図示するように、もし、中空注入針６０が、溶離処理の間に、傷付き、曲がり、詰まり、または、使用不能になったとき、中空抽出針６０は、取り外されて、他の針６０と取り替えられ、溶離システム１０を通してシールド溶離液アセンブリ３４の中への液体の適切な循環を確実にしてもよい。溶離液抽出機構１２および取り外し可能な中空注入針６０は、例えば、生成器アセンブリ１４の、放射性同位体生成器１８に接続された中空流出針５４の損傷および他の理由により引き起こされるであろう操作不能可能性を実質的に低減することで、放射性同位体生成器アセンブリ１４の寿命および操作効率を増加させてもよい。
【００２９】
言い換えると、放射性同位体生成器１８の中空流出針５４と溶離液抽出機構１２の溶離液管５２との間の最初の接続をした後、溶離液容器７４との接続および分離は、プランジャ５６と、中空流出針５４よりむしろ中空注入針６０とを用いてなされる。例えば、放射性同位体生成器１８からある量の溶離液が望まれる度に、中空注入針６０は、溶離液容器７４の中に挿入され、そして、溶離液容器７４にその量の溶離液が収集された後に取り外されてもよい。しかしながら、溶離液管５２は、各溶離処理の間、放射性同位体生成器１８の中空流出針５４に継続的に接続されたままでもよい。これにより、溶離液流出コネクタ（例えば中空針）への起こりうる損傷のいかなる可能性も溶離液抽出機構１２に対する放射性同位体生成器１８から取り除いてもよい。中空注入針６０へのいかなる損傷可能性も中空注入針６０の交換により簡単で安価に取り扱い得るのに対して、放射性同位体生成器１８全体の交換により、中空流出針５４への比較的低い損傷の可能性を取り扱ってもよい。これらの理由のために、中空注入針６０の取り外し可能性および交換可能性は、溶離液流出コネクタに損傷を受けたときのシステム１０の修理における停止時間、コストおよび困難性を低減してもよい。
【００３０】
図９−１３は、さらに、溶離液管５２と中空注入針６０との接続機構を示す、プランジャ５６の実施形態の多様な図である。図９および１０は、プランジャ５６の底側５９に取り外し可能に接続されてもよい、取り外し可能な液体カップリングの上方および下方斜視図である。図９および１０に示すように、取り外し可能な液体カップリング５７は、カップリング５７から側方に延伸し、そこに溶離液管５２を堅くおよび取り外し可能に接続できるような溶離液管コネクタ６１を含んでもよい。図示した溶離液管コネクタ６１は、また、一連のリング６３のような多様な凸状および凹状の部分を含み、溶離液管５２（例えばフレキシブルチューブ）とコネクタ６１との間の分離に抵抗してもよい。図示した実施形態では、コネクタ６１は、中空注入針６０に対して約９０°に配置されている。しかしながら、コネクタ６１は、プランジャ５６の他の実施形態では、様々な角度に配置されてもよい。中空注入針６０は、針６０が溶離液容器７４の中心線に対して直線方向に挿入および取り外しできるように、概略、プランジャ５６の中心線に位置合わせされてもよい。ある実施形態では、中空注入針６０は、取り外し可能な液体カップリング５７に取り外し可能に接続されてもよい。代案として、中空注入針６０は、取り外し可能な液体カップリング５７の一体的な一部分であってもよい。いずれかの実施形態において、中空注入針６０は、もし、針６０が使用中に損傷を受けたら、迅速に取り外し、安価に交換してもよい。
【００３１】
例えば、図１１に移ると、プランジャ５６は、スロット６７（例えば、Ｔ型スロット）を含み、取り外し可能な液体カップリング５７のボス部またはレール６９（例えば、Ｔ型ヘッド）を受け入れてもよい。図１１に示すように、スロット６７は拡大内部溝７３の中に導く細い外部開口７１を含んでもよい。同様に、ボス部６９は、拡大した外側部分７７に導く細い内側部分７５を含んでもよい。図１１に矢印７９で示すように、液体カップリング５７は、スロット６７の中にボス部またはレール６９を側方または水平に移動することで、プランジャ５６に取り外し可能に接続してもよい。このようにして、液体カップリング５７は、プランジャ５６に垂直方向に連結されてもよい。加えて、ボス部またはレール６９は、図１１および１３に示すような、スロット６７の中の突起８３と取り外し可能に連結する緩み留め８１を含んでもよい。ある実施形態では、図１１に示した緩み留め８１は、凹状の窪みであり、図１３に示した突起８３は、凸状の突起またはボール型の部分であってもよい。図１３は、プランジャ５６の内側または中心に向かって配設された突起８３の実施形態を示すプランジャ５６の底面図である。この内側位置で、突起８３は、取り外し可能な液体カップリング５７のボス部またはレール６９がプランジャ５６のスロット６７の中に滑り込むように、緩み留め８１と係合してもよい。このようにして、ユーザは、スロット６７とレール６９を垂直方向の連結および緩み留め８１と突起８３との間の連結を介したスロット６７とレール６９との結合と比べて迅速に、取り外し可能な液体カップリング６７を設置、取り外しおよび交換してもよい。他の実施形態では、取り外し可能な液体カップリング６７は、ねじ、ラッチ、ピンと溝、および、同様のものを介して、プランジャ５６に接続されてもよい。
【００３２】
再度、図１１を参照すると、プランジャ５６は、プランジャ５６の外側に沿って長手方向垂直に延伸する１以上の案内レール８５を含んでもよい。これら案内レール８５は、放射線シールドハウジング３６の中で案内構造の係合部または通路５８に沿って長手方向にスライドする概略長方形の幾何学形状または他の好ましい幾何学形状を有してもよい。このようにして、案内レール８５は、中空注入針６０の溶離液容器７４に対する適切な位置合わせを確実にし、溶離液管コネクタ６１の溶離液管５２に対する適切な位置決めを確実にしてもよい。しかしながら、プランジャ５６の他の実施形態は、多様な代案の位置合わせ機構を採用してもよい。
【００３３】
図１４および１５は、さらに、放射性同位体生成器アセンブリ１４に対する位置合わせを助ける位置合わせ機能を示す、溶離液抽出機構１２の実施形態の斜視図である。図示するように、放射線シールドハウジング８４は、概略、Ｌ型または９０°エルボ型の幾何学形状を有する。しかしながら、いかなる好ましい形状、構造または幾何学形状も、開示したシステムの範囲内である。さらに、カバー位置合わせ部材４２は、溶離液抽出機構１２および溶離液管５２の放射性同位体生成器アセンブリ１４に対する位置合わせを助ける多様な形状および構成を有してもよい。例えば、カバー位置合わせ部材４２は、カバー２２の中の通路４８および放射性同位体生成器１８の頂部に嵌合して位置合わせされる位置合わせアダプタのような延長部１０２を有してもよい。延長部１０２は、溶離液抽出機構１２の一体的な一部分であってもよく、或いは、特に、ねじ、ラッチまたはスナップ取り付け部材のような、望ましい留め具を有する取り外し可能な構造であってもよい。加えて、管５２は、少なくとも部分的に堅固であって（または堅固に支持されて）、放射性同位体生成器１８の中空流出針５４に対する位置合わせを助けてもよい。例えば、溶離液管５２は、溶離液抽出機構１２のカバー２２に対する挿入および取り外しの間、溶離液管５２が放射性同位体生成器１８の中空流出針５４に対して概略芯合わせされるように、その長さの殆どが位置合わせ部１０２によって支持されてもよい。しかしながら、多様な設置機構および位置合わせ装置が溶離液抽出機構１２と共に利用されてもよい。
【００３４】
図１６は、図１−１５を参照して説明した溶離システム１０によって生成された放射性同位体を使用する例示的核医学処理を示すフローチャートである。図示するように、処理１０４は、ブロック１０６において、核医学のための放射性同位体を準備することで開始される。例えば、ブロック１０６は、上で図示して説明した放射性同位体生成器１８からのテクネチウム９９ｍの溶離を含んでもよい。ブロック１０８において、処理１０４は、放射性同位体を患者の特定の部分、例えば、臓器に目標付けるのに適したタギング剤（例えば、抗原決定基または他の適切な生物学的誘導部分）の準備によって進められる。そして、ブロック１１０において、処理１０４は、放射性同位体をタギング剤と混合し、核医学のための放射性医薬品を準備することで進められる。ある実施形態では、放射性同位体は、特定の臓器または組織に向かって集中する自然の傾向を有してもよく、それにより、放射性同位体は、いかなる補助的タギング剤を加えることなく放射性医薬品としての特徴を有してもよい。ブロック１１２において、処理１０４は、１回分以上の放射性医薬品を、シリンジまたは核医学施設または病院において患者に放射性医薬品を投与するのに好ましい容器のような他の容器に抽出することにより進められる。ブロック１１４において、処理１０４は、患者に１回分の放射性医薬品を注入または一般投与することで進められる。予め選択された時間の後、処理１０４は、患者の臓器または組織に目標付けられた放射性医薬品を検出／造影することで進められる（ブロック１１６）。例えば、ブロック１１６は、脳、心臓、肝臓、腫瘍、癌組織、或いは、多様な他の組織または病変組織に位置し、または、向かっている放射性医薬品を検出するためのガンマカメラまたは他の放射線造影装置の使用を含んでもよい。
【００３５】
図１７は、核医学用途に使用するために配置された放射性医薬品を有するシリンジを準備する例示的システム１１８のブロック図である。図示するように、システム１１８は、先に図１−１５に関して説明した放射性同位体溶離システム１０を含む。システム１１８は、また、放射性同位体１２２（例えば、溶液放射性同位体溶離システムの使用を通して得られたテクネチウム９９ｍ）とタギング剤１２４を混合する機能を果たす放射性医薬品製造システム１２０を含む。いくつかの実施形態において、この放射性医薬品製造システム１２０は、「キット」（例えば、診断用放射性医薬品の準備のための商標テクネスキャンキット）として公知のものを指してもよく、或いは、含んでもよい。重ねて、タギング剤は、患者の特定の部分（例えば、臓器、組織、腫瘍、癌など）に吸引され、または、目標付けられる多様な材料を含んでもよい。放射性医薬品製造システム１２０は、ブロック１２６に示したように、放射性同位体１２２およびタギング剤１２４を含む放射性医薬品を製造し、または、製造に使用されてもよい。図示したシステム１１８は、また、放射性医薬品をバイアルまたはシリンジ１３０に抽出するのを促進する放射性医薬品分注システム１２８を含んでもよい。ある実施形態において、システム１１８の多様な構成要素および機能が、核医学用途に使用する放射性医薬品のシリンジ１３０を準備する放射性薬局の中に配置されてもよい。例えば、シリンジ１３０は、準備されて、患者の診断または治療に使用される医療施設に届けられてもよい。
【００３６】
図１８は、図１２のシステム１１８を使用して準備された放射性医薬品のシリンジ１３０を使用する、例示的な核医学造影システム１３２のブロック図である。図示するように、核医学造影システム１３２は、シンチレータ１３６および光電管１３８を有する放射線検出器１３４を含む。患者１４２の中の目標付けられた臓器から放出される放射線１４０に応じて、シンチレータ１３６は、光電管１３８によって検出され、電気信号に変換される光を放出する。図示しないが、造影システム１３２は、放射線検出器１３４に向かって導かれる放射線１４０を平行にするコリメータをも含むことができる。図示した造影システム１３２は、また、検出取得回路１４４と画像処理回路１４６とを含んでもよい。検出取得回路１４４は、一般に、放射線検出器１３４からの電気信号の取得を制御する。画像処理回路１４６は、電気信号の処理、試験手順の実行、およびその他もろもろのために採用されてもよい。図示した造影システム１３２は、また、画像処理回路１４６および造影システム１３２の他の構成要素とのユーザ対話を助けるために、ユーザインターフェイス１４８を含んでもよい。結果として、造影システム１３２は、患者の中の目標付けされた臓器の画像１５０を生成する。重ねて、以上の手順および得られた画像１５０は溶離システム１０によって製造された放射性医薬品から直接的に恩恵を受ける。
【００３７】
本発明の構成要素またはその様々な実施形態を説明するに際し、冠詞は１以上の構成要素があることを意味するものと意図される。「なる」、「含む」および「有する」という用語は、列記した構成要素以外のさらなる構成要素が存在してもよいことを包含して意味することを意図する。さらに、「頂」、「底」、「上」、「下」およびこれらに類する用語の使用は、利便性のためであるが、構成要素の特定の配置を要求するものではない。
【００３８】
本発明は、多様な改良と変形が許容されるものの、具体的な実施形態を、例示の方法として図示し、ここで詳細に説明した。しかしながら、本発明は、説明した特定の形状に限定されることを意図しないものとして理解されなければならない。むしろ、本発明は、添付した特許請求の範囲により画定される発明の精神と範囲に含まれるあらゆる改良、均等、および変形をカバーする。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】放射性同位体生成器アセンブリの外側に、放射性同位体生成器を収容した外部シールドのカバーの上に配置され、プランジャを含む溶離液抽出機構を含んだ放射性同位体溶離システムの例示的実施形態の前方斜視図。
【図２】さらにヒンジを介して溶離液抽出機構と接続されたドアを示す、図１に示した放射性同位体溶離システムの後方斜視図。
【図３】さらに、ドアが回動して開き、プランジャが溶離液容器から切り離された中空注入針を含む、開放した非循環状態の溶離液抽出機構を示す、図１および２に示した放射性同位体溶離液抽出システムの側方断面図。
【図４】さらに、ドアが回動して閉鎖し、中空注入針が溶離液容器に接続された、閉鎖した循環状態の溶離液抽出機構を示す、図３に示した放射性同位体溶離液抽出システムの側方断面図。
【図５】さらに、内側に溶離液容器が配置されたシールド溶離液アセンブリの開放した覗き穴を示す、図４に示した放射性同位体溶離液抽出システムの後方斜視図。
【図６】さらに、中空注入針が溶離液容器から切り離され、ドアが解放位置に配置されたとき、溶離液抽出機構から取り出されたシールド溶離液アセンブリを示す、図５に示した放射性同位体溶離液抽出システムの側方断面図。
【図７】溶離液抽出機構のプランジャから取り外された中空注入針を示す、図６に示した放射性同位体溶離液抽出システムの分解側方断面図。
【図８】さらに、溶離液抽出機構のプランジャから取り外された中空注入針の詳細を示す、図７に示した溶離液抽出機構の分解側方断面図。
【図９】さらに、プランジャの底側に配置された取り外し可能な液体コネクタを示す、図８に示したプランジャの上方斜視図。
【図１０】図９に示したプランジャの下方斜視図。
【図１１】さらに、プランジャの底側の溝から側方に分解されたボス部またはレールを有する取り外し可能な液体コネクタを示す、図９および１０に示したプランジャの分解斜視図。
【図１２】図９−１１に示した取り外し可能な液体コネクタの実施形態の側面図。
【図１３】さらに、取り外し可能な液体コネクタのないプランジャを示す、図９−１１に示した取り外し可能な液体コネクタの実施形態の底面図。
【図１４】さらに、溶離液抽出機構の溶離液管に配設された位置合わせアダプタを示す、図１−８に示した溶離液抽出機構の後方斜視図。
【図１５】さらに、溶離液抽出機構の溶離液管に配設された位置合わせアダプタを示す、図１−８に示した溶離液抽出機構の後方斜視図。
【図１６】図１−１５に示した放射性同位体溶離システムによって得られた放射性医薬品を使用した核医学処理の例示的実施形態を示すフローチャート。
【図１７】図１−１５に示した放射性同位体溶離システムを利用する放射性薬局またはシステムの例示的実施形態を示すブロック図。
【図１８】図１−１５に示した放射性同位体溶離システムによって得られた放射性医薬品を利用する核造影システムの例示的実施形態を示すブロック図。
【符号の説明】
【００４０】
１０…溶離システム
１２…溶離液抽出機構
１４…放射性同位体生成器アセンブリ
１６…外部シールド
１８…放射性同位体生成器
２２…カバー
２４…収容室
２６…中空流入針
３６…放射線シールドハウジング
５２…溶離液管
５４…中空流出針
６０…中空注入針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2009506343.tif 000017
【図１７】
2009506343.tif 000018
【図１８】
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【国際調査報告】
2009506343.tif 000020
2009506343.tif 000021