(57)【要約】【課題】甲状腺切除術などの微細で繊細な外科処置に要求される切断、凝固、および微細な切開を実施できるように、最適化された超音波装置が提供される。【解決手段】選択的な切断、凝固、微細で繊細な外科処置に必要な繊細な切開ができるように構成された超音波クランプ凝固装置組立体であって、この組立体は、所望のレベルの組織を把持する力を生成するように特別に構成された、外科器具の遠位部分に取り付けられたクランプアームのカムを含むクランプ機構を有する。バランスが取れたブレードは、ブレード先端部における視野を改善するための機能的非対称要素と、把持された凝固、把持された切断、把持、後方切断、切開、スポット凝固、先端部の刺入、および先端部のスコーリングなどの複数の組織効果を可能にするように設計された複数の縁および表面を画定している。【選択図】図１
2009514566.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波装置において、
近位端部および遠位端部を有する超音波導波管と、
前記導波管の前記遠位端部に取り付けられた超音波で作動されるブレードと、
第１の幅、および、前記第１の幅よりも小さい第２の幅、を有する組織係合面を備えた組織パッドと、
遠位部分および近位部分を画定しているクランプ部材であって、
前記ブレードに対して移動可能であり、
前記クランプ部材の少なくとも一部が前記ブレードから離隔した開位置、および、前記組織パッドと前記ブレードとの間に組織を把持するために前記クランプ部材が前記ブレードに近接した閉位置、を有する、
クランプ部材と、
を含む、超音波装置。
【請求項２】
請求項１に記載の超音波装置において、
前記クランプ部材は、第１の平面において第１の寸法および第２の寸法を画定しており、
前記第１の寸法は、前記第２の寸法よりも大きい、超音波装置。
【請求項３】
請求項２に記載の超音波装置において、
前記クランプ部材は、第２の平面において第１の寸法および第２の寸法を画定しており、
前記第１の寸法は、前記第２の寸法よりも大きい、超音波装置。
【請求項４】
滅菌された超音波クランプ凝固装置を組み立てる方法において、
提供するステップであって、
近位端部および遠位端部を有する超音波導波管、
前記導波管の前記遠位端部に取り付けられた、超音波で作動されるブレード、
組織パッドであって、
フランジ、ならびに、
第１の幅、および、前記第１の幅よりも小さい第２の幅、を有する組織係合面、
を有する、組織パッド、ならびに、
クランプ部材であって、
前記ブレードに対して移動可能であり、
前記クランプ部材の少なくとも一部が前記ブレードから離隔した開位置、および、前記組織パッドと前記ブレードとの間に組織を把持するために、前記クランプ部材が前記ブレードに近接した閉位置、を有しており、
前記フランジをスライド可能に受容するためのスロットを備えた、
クランプ部材、
を提供する、ステップと、
前記フランジを前記スロット内にスライド可能に係合させるステップと、
前記クランプ凝固装置を滅菌するステップと、
を含む、方法。
【請求項５】
超音波クランプ凝固装置に用いるための組織パッドにおいて、
前記組織パッドは、ＰＴＦＥを含む組成物から形成されており、
前記組織パッド部分が、第１の端部および第２の端部を有しており、
各端部は、幅寸法、および、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する粗い組織係合面、を画定しており、
前記第１の端部の前記幅は、前記第２の端部の前記幅よりも小さい、組織パッド。
【請求項６】
請求項５に記載の組織パッドにおいて、
前記第１の組織パッド部分の前記粗い組織係合面は、鋸刃構造を含む、組織パッド。
【請求項７】
請求項５に記載の組織パッドにおいて、
前記組織パッド部分は、前記粗い組織係合面の反対側の表面上に形成された実質的にＴ字形のフランジを有する、組織パッド。
【請求項８】
請求項５に記載の組織パッドを超音波クランプ凝固装置のアームに取り付ける方法において、
前記超音波クランプ凝固装置は、ハンドル部分を含み、
前記アームは、近位部分および遠位部分を備えており、
前記遠位部分は、前記近位部分よりも前記ハンドル部分から離れており、中に形成されたＴ字形スロットを備えており、
前記方法は、
前記組織パッド部分に形成された前記Ｔ字形フランジを、前記アームの前記遠位部分に形成された前記Ｔ字形スロット内に挿入することによって、前記組織パッド部分を前記アームの前記遠位部分内に挿入するステップ、
を含む、方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法において、
前記組織パッド部分を前記超音波クランプ凝固装置の前記アームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１０】
請求項８に記載の方法において、
前記Ｔ字形フランジが挿入される前記Ｔ字形スロットは、前記第１の組織パッド部分の前記組織係合面に実質的に平行に延在する平面で湾曲している、方法。
【請求項１１】
超音波外科器具において、
トランスデューサを受容し、さらに、長手方向軸を画定している、ハウジングと、
第１のスイッチであって、
使用者の１または複数の指によって、前記長手方向軸に平行な方向に作動させるためにハウジング上に配置されており、
さらに、前記トランスデューサによって供給される第１のレベルの超音波エネルギーを制御するべく、発生器に電気信号を供給するために前記発生器に電気的に接続されている、
第１のスイッチと、
を含む、超音波外科器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の超音波外科器具において、
第２のスイッチであって、
使用者の１または複数の指によって、前記長手方向軸に平行な方向に作動させるために前記ハウジング上に配置されており、
さらに、前記トランスデューサによって供給される第２のレベルの超音波エネルギーを制御するべく、前記発生器に前記電気信号を供給するために前記発生器に電気的に接続されている、
第２のスイッチ、
をさらに含む、超音波外科器具。
【請求項１３】
請求項１２に記載の超音波外科器具において、
前記第１のスイッチと前記第２のスイッチとの間の前記電気的な接続は、バネ付勢されたピンを含む、超音波外科器具。
【請求項１４】
長手方向軸を画定し、近位端部、最遠位ノード、および遠位端部を有する超音波導波管、を含む、超音波外科器具において、
前記導波管は、
前記導波管の前記遠位端部に配置され、かつ、第１の平面内に機能的非対称要素を画定している、超音波で作動されるブレードと、
前記最遠位ノードの遠位側にあり、かつ、前記ブレードの遠位側にある、第１のバランス非対称要素と、
前記最遠位ノードの近位側にある、第２のバランス非対称要素と、
を含む、超音波外科器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の超音波外科器具において、
前記第１のバランス非対称要素は、前記長手方向軸に対して所定の角度を成してカットされている、超音波外科器具。
【請求項１６】
請求項１４に記載の超音波外科器具において、
前記第２のバランス非対称要素は、前記第１の平面に直交する第２の平面に含まれている、傾斜したバランスカットを画定している、超音波外科器具。
【請求項１７】
請求項１４に記載の超音波外科器具において、
前記機能的非対称要素は、バランス非対称要素を含む、超音波外科器具。
【請求項１８】
請求項１４に記載の超音波外科器具において、
前記ブレードは、テーパを画定している、超音波外科器具。
【請求項１９】
超音波外科器具において、
ハウジングと、
前記ハウジングに接合された近位端部を備えた、長手方向軸を画定している、外側シュラウドと、
前記外側シュラウド内に配置された超音波導波管であって、近位端部、遠位端部、および、前記導波管の前記遠位端部に配置された超音波で作動されるブレード、を有する、超音波導波管と、
作動レバーであって、
前記作動レバーの前記遠位端部に配置されたクランプアームを作動させるために用いられ、
前記作動レバーの運動によって、前記ブレードに対して開位置とクランプ位置との間に前記クランプアームを配置できるように、前記外側シュラウドに機能的に係合するカム部材を含む、
作動レバーと、
を含む、超音波外科器具。
【請求項２０】
請求項１９に記載の超音波外科器具において、
前記外側シュラウドは、前記カム部材に係合するためのスロットを含む、超音波外科器具。
【請求項２１】
請求項１９に記載の超音波外科器具において、
前記カム部材は、円柱状である、超音波外科器具。
【請求項２２】
請求項１９に記載の超音波外科器具において、
前記カム部材は、球状である、超音波外科器具。
【請求項２３】
請求項２０に記載の超音波外科器具において、
前記スロットは、弾性インサートを含む、超音波外科器具。
【請求項２４】
超音波外科器具において、
長手方向軸を画定しているハウジングと、
前記ハウジング内に配置された超音波導波管であって、近位端部、遠位端部、および、前記導波管の前記遠位端部に配置された超音波で作動されるブレード、を有する、超音波導波管と、
前記超音波導波管に取り外し可能に取り付けられたトランスデューサと、
ハンドル組立体であって、
移動可能な作動レバーであって、当該レバーの遠位端部に配置されたクランプアームを作動させるための、移動可能な作動レバー、および、
長さＬを有する開口を画定している固定フィンガーリング、
を含み、
前記ハウジングおよび前記トランスデューサは、前記長さＬの寸法内で前記ハウジングにおいて前記外科器具の重心に位置する大きさである、
ハンドル組立体と、
を含む、超音波外科器具。
【請求項２５】
請求項２４に記載の超音波外科器具において、
前記長さＬは、前記長手方向軸に平行である、超音波外科器具。
【請求項２６】
請求項２４に記載の超音波外科器具において、
前記ハウジングおよび前記作動レバーは、窒化アルミニウムおよび窒化ホウ素からなる群から選択される充填材料を含む熱可塑性プラスチックから形成されている、超音波外科器具。
【請求項２７】
超音波クランプ凝固装置と共に使用するためのトルクレンチにおいて、
軸を有するハンドレンチ本体と、
前記軸の周りに環状に配置された近位端部および遠位端部を有する、前記ハンドレンチ本体に移動可能に取り付けられた、片持ちアームと、
前記片持ちアームの遠位端部に配置された、少なくとも１つの歯と、
内腔を画定し、前記ハンドレンチに回転可能に取り付けられたアダプタであって、前記歯に機能的に係合するためのカムを備えた、アダプタと、
を含む、トルクレンチ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願の参照〕
本願は、２００５年１０月１４日出願の米国仮特許出願第６０／７２６，６２５号明細書の優先権を主張するものである。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、超音波外科システムに関し、詳細には、外科医が、甲状腺切除術などの微細で繊細な外科処置に要求される切断、凝固、および微細な切開を実施できるように最適化された超音波装置に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
超音波外科器具は、このような器具の固有の機能特性によって外科処置に広く利用できることが分かってきた。特定の器具の構成および動作パラメータによって、超音波外科器具は、理想的に患者の外傷を最小限にするべく、組織の切断と凝固による止血を実質的に同時に行うことができる。切断動作は、通常は、エンドエフェクタに接触する組織に超音波エネルギーを伝達する器具の遠位端部のエンドエフェクタによって行われる。この種の超音波器具は、ロボット支援外科手術を含め、開放外科手術、腹腔鏡手術、または内視鏡外科手術に用いるために構成することができる。
【０００４】
超音波エネルギーを患者の組織に伝達するために、エンドエフェクタのブレードに対して組織を押圧するクランプ機構を含む超音波外科器具が開発された。このような構成（クランプ凝固鋏（clamp coagulator shears）または超音波横切装置（ultrasonic transector）とも呼ぶ）は、米国特許第５，３２２，０５５号明細書、同第５，８７３，８７３号明細書、および同第６，３２５，８１１号明細書に開示されている。
【０００５】
外科医は、ハンドルグリップまたはハンドルを握って、クランプアームを作動させてクランプパッドをブレードに対して押圧する。
【０００６】
クランプ凝固鋏の一部の現行の設計は、外科器具にエネルギーを供給するためにフットペダルを用いている。外科医は、ハンドルに圧力をかけてジョーとブレードとの間の組織を押圧しながら、同時にフットペダルを操作して、組織の切断および凝固のために切断ブレードに伝達されるエネルギーを供給する発電機を作動させる。このタイプの器具の作動方法の重大な欠点として、外科医がフットペダルを探している間、手術部位に対する焦点がずれること、手術中にフットペダルが外科医の動きの邪魔になること、および手術時間が長くなると外科医の足が疲労することが挙げられる。
【０００７】
エンドエフェクタに沿って質量の位置を変更することを含め、湾曲したエンドエフェクタをバラスさせるための様々な方法が開示されてきた。このような方法の問題点は、（ｉ）外科手術の際に金属と接触するとエンドエフェクタが損傷しやすい湾曲部分に高い応力がかかること、（ｉｉ）作動長さが短く、処置する管の大きさが制限されること（この作動長さは、ブレードの遠位端部から変位が遠位端部の半分になる位置までの長さと定義されている）、および／または（ｉｉｉ）直交する変位を別々にバランスさせることができないことである。
【０００８】
クランプ凝固鋏の一部の現行の設計は、ピストル型または鋏型グリップのいずれかの設計のハンドルを用いている。鋏型グリップの設計は、ハウジングに対して固定されて動かない１つのサムグリップまたはフィンガーグリップと、移動可能な１つのサムグリップまたはフィンガーグリップを有することができる。このタイプのグリップは、サムグリップとフィンガーグリップの両方が互いに対して対向して移動する血管鉗子などの他の開放型外科器具を用いている外科医には馴染みが深くないであろう。現行の設計は、機能要素の長手方向軸に対して垂直な固定ピボットまたは回転部を中心に回転する鋏アームを有する。この方法は、２つのアーム間の相対運動が完全に回転であるため制限されている。この機能構造は、完全に閉じた時に２つの機能端部間の圧力プロフィールを制御する能力を制限する。
【０００９】
クランプ凝固鋏の一部の現行の設計は、正確な切開、切断、および凝固が必要な繊細な外科処置に特別に設計されていない。具体的な外科処置は、重要な血管や神経束を回避するために正確な切開、切断、および凝固が必要な甲状腺切除術である。
【００１０】
現行の器具のいくつかの欠点を解消した超音波外科器具を提供することが望ましい。ここに開示する超音波外科器具は、このような欠点を解消する。
【００１１】
〔発明の簡単な概要〕
本発明の原理を具現する超音波クランプ凝固装置組立体は、外科手術中に組織の選択的な切開、切断、凝固、およびクランプを可能にするように構成されている。
【００１２】
本発明の第１の実施形態の第１の表現は、超音波導波管を含む。この超音波導波管は、その遠位端部に取り付けられた超音波で作動されるブレードと、第１の幅、および、この第１の幅よりも小さい第２の幅、を有する組織係合面を有する組織パッドと、遠位部分および近位部分を画定しているクランプ部材であって、ブレードに対して移動可能であり、このクランプ部材の少なくとも一部がブレードから離隔した開位置、および、組織パッドとブレードとの間に組織を把持するためにブレードにこのクランプ部材が近接した閉位置、を有する、クランプ部材と、を含む。
【００１３】
第１の実施形態の第２の表現は、第１の平面において第１の寸法および第２の寸法を画定するクランプ部材を含む。この第１の寸法は、第２の寸法よりも大きい。クランプ部材は、第２の平面において第１の寸法および第２の寸法をさらに画定している。この第１の寸法は、第２の寸法よりも大きい。
【００１４】
第３の実施形態の第１の表現は、滅菌された超音波クランプ凝固装置を組み立てる方法を含む。この方法は、近位端部および遠位端部を有する超音波導波管と、この導波管の遠位端部に取り付けられた、超音波で作動されるブレードと、組織パッドであって、フランジ、ならびに、第１の幅、および、この第１の幅よりも小さい第２の幅、を有する組織係合面、を有する、組織パッドと、クランプ部材であって、エンドエフェクタに対して移動可能であり、クランプ部材の少なくとも一部がブレードから離隔した開位置と、組織パッドとブレードとの間に組織を把持するために、このクランプ部材がブレードに近接した閉位置と、を有する、クランプ部材と、を提供するステップを含む。クランプ部材は、フランジをスライド可能に受容するためのスロットを含む。この方法は、スロット内にフランジをスライド可能に係合させるステップと、クランプ凝固装置を滅菌するステップを含む。
【００１５】
超音波外科器具の第４の実施形態の第１の表現は、トランスデューサを受容し、さらに、長手方向軸を画定しているハウジングと、第１のスイッチであって、使用者の１または複数の指によって長手方向軸に平行な方向に作動するためにハウジングに配置されており、さらに、トランスデューサによって供給される第１のレベルの超音波エネルギーを制御するべく、発生器に電気信号を供給するためにこの発生器に電気的に接続されている、第１のスイッチを含む。
【００１６】
超音波外科器具の第４の実施形態の第２の表現は、第２のスイッチであって、使用者の１または複数の指によって、長手方向軸に平行な方向に作動させるためにハウジング上に配置されており、さらに、トランスデューサによって供給される第２のレベルの超音波エネルギーを制御するべく、発生器に電気信号を供給するためにこの発生器に電気的に接続されている、第２のスイッチ、を含む。
【００１７】
超音波外科器具の第５の実施形態の第１の表現は、長手方向軸を画定し、近位端部、最遠位ノード、および遠位端部を有する超音波導波管を含む。この超音波導波管は、その遠位端部に配置され、かつ、第１の平面内に機能的非対称要素を画定している超音波で作動されるブレードと、最遠位ノードの遠位側にあり、かつ、ブレードの近位側にある、第１のバランス非対称要素と、最遠位ノードの近位側にある、第２のバランス非対称要素を含む。
【００１８】
超音波外科器具の第６の実施形態の第１の表現は、ハウジングと、このハウジングに接合された近位端部を有する外側シュラウドと、外側シュラウド内に配置された超音波導波管と、この超音波導波管の遠位端部に配置された超音波で作動されるブレードと、作動レバーの遠位端部に配置されたクランプアームを作動させるための作動レバーと、を含む。この作動レバーは、この作動レバーの運動によって、ブレードに対して開位置とクランプ位置との間にクランプアームを配置できるように外側シュラウドに機能的に係合するカム部材を有する。
【００１９】
超音波外科器具の第６の実施形態の第２の表現は、長さＬの開口を画定している固定フィンガーリングを含み、ハウジングおよびトランスデューサが、長さＬの寸法内でハウジングにおける外科器具の重心に位置する大きさである。
【００２０】
超音波クランプ凝固装置と共に使用するためのトルクレンチの第１の実施形態の第１の表現は、ハンドレンチ本体と、このハンドレンチ本体に移動可能に取り付けられた片持ちアームと、この片持ちアームの遠位端部に配置された、少なくとも１つの歯と、ハンドレンチに回転可能に取り付けられた、歯と機能的に係合するためのカムを備えたアダプタと、を含む。
【００２１】
本発明の新規の特徴は、特に、添付の特許請求の範囲に記載する。しかしながら、添付の図面を参照しながら、以下の説明を読めば、本発明の構造および動作方法の両方をより良く理解できるであろう。
【００２２】
〔発明の詳細な説明〕
本発明を詳細に説明する前に、本発明の適用および使用が、以下の記載および添付の図面に例示した部品の構造および構成の詳細に限定されるものではないことに留意されたい。本発明の例示的な実施形態は、他の実施形態、変更形態、および変形形態に具現または含めることができ、様々な方法で実施することができる。さらに、特段の記載がない限り、ここに用いる語および表現は、本発明を限定するためではなく読者の利便性のために、本発明の例示的な実施形態を説明する目的として選択した。
【００２３】
さらに、以下に記載する実施形態、実施形態の表現、および例などいずれか１つまたは複数を、以下に記載する実施形態、実施形態の表現、および例などいずれか１つまたは複数と組み合わせることができることを理解されたい。
【００２４】
本発明は、特に、甲状腺切除術などの繊細な外科手術を含む外科手術の際に組織の切断、凝固、および／またはクランプを行うように構成された改善された超音波外科クランプ凝固装置に関する。この装置は、開放外科手術に用いるように構成されている。超音波エネルギーの選択的な使用によって、様々な使用が容易になる。この装置の超音波構成要素が作動していない時は、組織を切断または損傷させることなく、所望に応じて、組織を容易に把持および操作することができる。超音波構成要素が作動されている時は、装置は、組織を有効に切断および凝固できる大きな圧力を組織に加えて、超音波エネルギーを照射して組織を凝固させることができる。所望に応じて、超音波ブレードを適切に操作して、装置のクランプ機構を用いずに組織に超音波エネルギーを加えることができる。
【００２５】
以下の説明で明らかにするが、本発明のクランプ凝固装置は、特に、その簡単な構造によって使い捨て用に構成されている。したがって、この装置が、外科システムの超音波発生器ユニットと共に用い、これにより、超音波発生器ユニットからの超音波エネルギーによって、このクランプ凝固装置を所望に超音波で作動させることを企図する。本発明の原理を具現するクランプ凝固装置は、使い捨てではなく複数回使用でき、取り外しできない、関連する超音波発生器ユニットと一体構造にすることができる。しかしながら、関連する超音波発生器ユニットとこのクランプ凝固装置の取り外し可能な接続は、現在は、装置を１人の患者のみに使用する場合に好ましい。
【００２６】
ここで、特に図１および図２を参照すると、本発明に従った超音波外科器具１００を含む外科システム１９が例示されている。外科システム１９は、ケーブル２２によって超音波トランスデューサ５０に接続された超音波発生器３０、および超音波外科器具１００を含む。ある適用例では、超音波トランスデューサ５０は、外科医が様々な処置および操作を行う際に超音波トランスデューサ５０を把持して操作できるように外科システム１９の外科器具が構成されているため、「ハンドピース組立体」と呼ぶことに留意されたい。適当な超音波発生器は、オハイオ州シンシナティ（Cincinnati）に所在のエシコン・エンド・サージェリー社（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）によって販売されているＧＥＮ０４（発生器３００とも呼ぶ）である。適当なトランスデューサは、参照して開示内容を本明細書に組み入れる２００６年１０月１０日出願の同時係属中の米国特許出願第１１／５４５，７８４号明細書（代理人整理番号：ＥＮＤ５７４７ＵＳＮＰ１）（名称：「医療用超音波システム、ハンドピース、および形成および同調のための方法（MEDICAL ULTRASOUND SYSTEM AND HANDPIECE AND METHODS FOR MAKING AND TUNING）」）に開示されている。
【００２７】
超音波トランスデューサ５０と超音波導波管８０は、１つになって外科システム１９の音響組立体を構成している。この音響組立体は、発生器３０によって電力が供給されると外科処置のための超音波エネルギーを供給する。外科器具１００の音響組立体は、通常は、第１の音響部分および第２の音響部分を含む。この実施形態では、第１の音響部分は、超音波トランスデューサ５０の超音波的にアクティブな部分を含み、第２の音響部分は、伝達組立体７１の超音波的にアクティブな部分を含む。さらに、この実施形態では、第１の音響部分の遠位端部は、例えば、ネジ結合によって第２の音響部分の近位端部に機能的に結合されている。
【００２８】
超音波外科器具１００は、トランスデューサ５０内に受容された音響組立体の振動からオペレータを遮断するように構成された複数の部品からなるハンドル組立体６８を含む。ハンドル組立体６８は、従来の要領で使用者が保持できる形状にすることができるが、後述するように、超音波外科器具１００を、器具のハンドル組立体によって構成された鋏状の構造で主に把持して操作することを企図する。複数の部品からなるハンドル組立体６８が例示されているが、ハンドル組立体６８は、単一構成要素を含むことができる。超音波外科器具１００の近位端部は、超音波トランスデューサ５０のハンドル組立体６８内への挿入によって、超音波トランスデューサ５０の遠位端部を受容し嵌合している。超音波外科器具１００は、ユニットとして超音波トランスデューサ５０に対して取り付けおよび取り外すことができる。超音波外科器具１００は、互いに結合するハウジング部分６９と７０を有するハンドル組立体６８、および超音波伝達組立体７１を含むことができる。超音波外科器具１００の細長い伝達組立体７１は、ハンドル組立体６８から垂直に延びている。
【００２９】
ハンドル組立体６８は、ポリカーボネートまたは液晶ポリマーなどの耐久性プラスチックから形成することができる。別法として、ハンドル組立体６８は、他のプラスチック、セラミック、または金属を含む様々な材料から形成できることも理解されたい。しかしながら、従来の無充填熱可塑性プラスチックは、僅かに約０．２０Ｗ／ｍＫ（ワット／メートル・ケルビン）の熱伝導率を有する。器具からの熱の放散を改善するために、ハンドル組立体は、高耐熱性樹脂である液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、および２０〜１００Ｗ／ｍＫの熱伝導率を有するポリスルフォンなどの熱伝導熱可塑性プラスチックから形成することができる。ＰＥＥＫ樹脂は、導電性でない窒化アルミニウムまたは窒化ホウ素で充填された熱可塑性プラスチックである。熱伝導樹脂は、小さい器具内の熱の管理を助ける。
【００３０】
伝達組立体７１は、導波管８０およびブレード７９を含む。ある適用例では、伝達組立体は、「ブレード組立体」とも呼ばれることに留意されたい。トランスデューサ５０からブレード７９の先端部に超音波エネルギーを伝達するように構成された導波管８０は、可撓性、半可撓性、または硬質とすることができる。導波管８０はまた、当分野で周知のように、導波管８０を介してブレード７９に伝達される機械振動を増幅するように構成することもできる。導波管８０は、さらに、導波管８０に沿った長手方向の振動の利得を制御する機能構造、およびシステムの共振周波数に導波管８０を同調させる機能構造を有することができる。具体的には、導波管８０は、あらゆる適当な断面寸法を有することができる。例えば、導波管８０は、実質的に均一の断面を有することができる。または、導波管８０は、様々な部分でテーパ状とする、または全長に沿ってテーパ状にすることができる。
【００３１】
導波管８０は、例えば、整数にシステムの波長の２分の１を乗じた値（ｎλ／２）に実質的に等しい長さを有することができる。超音波導波管８０およびブレード７９は、チタン合金（すなわち、Ｔｉ‐６Ａｌ‐４Ｖ）、アルミニウム合金、サファイヤ、ステンレス鋼、または任意の他の音響的に適合した材料などの超音波エネルギーを効率的に伝播する材料から形成された中実コアシャフトから形成するのが好ましいであろう。
【００３２】
超音波導波管８０は、この導波管８０の長手方向軸に対して実質的に垂直な少なくとも１つの径方向の貫通孔すなわち開口６６をさらに含むことができる。ノードに配置できるこの開口６６は、導波管８０をハンドル組立体７０に接続するコネクタピン２７（詳細は後述）を受容するように構成されている。
【００３３】
ブレード７９は、導波管８０と一体にし、単一ユニットとして形成することができる。この実施形態の代替の表現では、ブレード７９は、ネジ結合、溶接接合、または他の結合機構によって連結することができる。ブレード７９の遠位端部は、音響組立体に組織が配置されていない場合、好適な共振周波数ｆ０に音響組立体を同調させるために、アンチノード８５に近接して位置している。超音波トランスデューサ５０にエネルギーが供給されると、ブレード７９の遠位端部すなわちブレード先端部７９ａが、例えば、５５，５００Ｈｚの所定の振動周波数ｆ０で、例えば約１０〜５００μｍ、好ましくは約２０〜約２００μｍの波高値の範囲で実質的に長手方向（ｘ軸に沿って）に移動するように構成されている。ブレード先端部７９ａは、ｘ軸の運動の約１％〜約１０％でｙ軸でも振動するのが好ましい。
【００３４】
ブレード先端部７９ａは、ブレード７９が切断または凝固される構造に亘って延在するかを外科医が確認できるように、ブレード先端部での視認性を改善するために機能的に非対称な湾曲部分を構成している。これは、大きな血管のマージンを確認する際に特に重要である。このジオメトリは、生物学的構造の曲率をより正確に再現することによって組織へのアクセスも改善する。ブレード７９は、把持された凝固、把持された切断、把持、後方切断、切開、スポット凝固、先端部の刺入、および先端部のスコーリング（scoring）などの複数の処置を組織に対して行うように設計された複数の縁および表面を画定している。
【００３５】
ブレード先端部７９ａは、一般に、機能的非対称要素と呼ばれる。すなわち、ブレード（機能上、組織に対して複数の処置を行う）が、導波管８０の長手方向軸の外側に位置するため（すなわち、長手方向軸と非対称）、超音波導波管にアンバランスが生じる。このアンバランスが補正されないと、不所望の熱、ノイズ、および組織効果（tissue effect）の低下が起こる。
【００３６】
ｙ軸およびｚ軸における先端部の不所望の逸脱を最小限にすることが可能であるため、ブレードの機能的非対称要素の近位側に１または複数のバランス非対称要素すなわちバランス機能構造を設けて、組織効果を改善し、効率を最大化することができる。
【００３７】
ここで図３Ａ〜図３Ｇを参照すると、伝達組立体７１は、最も遠位側のノード８４に対して近位側および／または遠位側の位置において、ブレード７９に配置された１または複数のバランス機能構造を含む。加えて、導波管８０におけるバランス機能構造は、ｙ軸およびｚ軸における２つの直交モードを別々にバランスさせる形状である。バランス機能構造の大きさ、形状、および位置により、ブレード７９における応力を軽減する柔軟性が可能となるため、有効長が長くなり、２つの直交モードを別々にバランスさせることができる。
【００３８】
図３Ａおよび図３Ｂは、ノード８４の遠位側の導波管８０における１つのバランスカット８２が示されている。この実施形態では、バランスカット８２は、導波管８０の長手方向軸に対して垂直な側壁を備えており、底部カットは、導波管８０の長手方向軸に対して平行である。この実施形態では、動作中に受ける高い応力が、ブレード７９のより敏感な湾曲領域から離れたバランスカット８２に局在する。
【００３９】
図３Ｃは、ノード８４に対して遠位側のバランス機能構造８２および近位側のバランス機能構造８２ａを示している。ノード８４の近位側に第２のバランスカット８２ａを設けることにより、直交曲げモードがさらに排除されるため、より純粋な長手方向の運動（ｘ方向）が可能となり、重なる曲げ運動（ｙ方向とｚ方向）が排除される。したがって、ブレード７９は、バランスが良好となり、より長い有効長を有する。
【００４０】
図３Ｄは、ノード８４の遠位側のバランス機能構造８２ｃおよび近位側のバランス機能構造８２ａを示している。バランス機能構造８２ｃにおける傾斜した底部カットにより、ｚ方向における曲げモードの個々のバランスが可能となる。
【００４１】
図３Ｅおよび図３Ｆは、ノード８４の遠位側のバランス機能構造８２および近位側のバランス機能構造８２ｄを示している。バランス機能構造８２ｄの側壁は、ｘ−ｚ平面において互いに対して傾斜しており、ｙ方向における曲げモードの個々のバランスを提供する。傾斜した側壁は、１度〜約９０度、好ましくは約１５度〜約２５度、より好ましくは約１９度〜約２１度の挟角θを画定する。各バランス機能構造で除去された重量は、ブレード先端部７９ａにおける曲率半径と、ｙ方向とｚ方向における重なった曲げモードの所望の排除レベルを含む複数のパラメータに相関している。例示的な例では、バランスカット８２は、約０．００３ｏｚ〜約０．００４ｏｚ（約０．０８５ｇ〜約０．１１３ｇ）、最も好ましくは約０．００３４ｏｚ（約０．０９６ｇ）の重量の減少を果たす。バランスカット８２ｄは、約０．００４ｏｚ〜約０．００５ｏｚ（約０．１１３ｇ〜約０．１４２ｇ）、最も好ましくは約０．００４３ｏｚ（約０．１２２ｇ）の重量の減少を果たす。
【００４２】
図３Ｇは、ノード８４に対して遠位側のバランス機能構造８２に加えて、湾曲したブレード領域における１つのバランスカット８２ｅを示している。バランスカット８２ｅにより、バランスに加えて、長手方向モードの周波数である基本周波数から横断方向モードの広周波数の分離によって改善された音響性能が可能となる。
【００４３】
当業者には明らかなように、導波管と湾曲したブレードをバランスさせるためにバランスカット８２〜８２ｅの任意の組合せが可能である。
【００４４】
図４は、図３Ｅのバランスカット機能構造によって生成されるプロフィールは、エシコン・エンド・サージェリー社（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）が販売するＬＣＳ‐Ｃ５超音波クランプ凝固装置で利用できる長手方向の変位に沿った１．３ｍｍ長い有効長を有する（ｙ軸は、ブレード先端部７９ａに沿った任意の位置に変位とブレード先端部７９ａの最遠位端部における変位との間の比を表す）。より長い有効長は、例えば５ｍｍ〜７ｍｍの血管などの大きな血管を切断および凝固するのに望ましい。
【００４５】
図５は、例えば５ｍｍ〜７ｍｍの血管などの大きな血管の切断および凝固に望ましいＬＣＳ‐Ｃ５超音波クランプ凝固装置で利用できる有効長（ｘ方向、ｙ方向、およびｚ方向における変位のベクトルの合計に沿った長さ）よりも２．５ｍｍ長い有効長を有する、図３Ｅのバランス機能構造によって生成されるプロフィールを示している。
【００４６】
図１および図２を再び参照すると、外側管状部材すなわち外側シュラウド７２が、ハンドル組立体７０の最近位端部に取り付けられている。外側シュラウド７２と遠位シュラウド７６は共に、スナップ嵌め、プレス嵌め、接着剤、または他の機械的手段によって取り付けることができる。エンドエフェクタ８１が、遠位シュラウド７６から遠位側に延びている。エンドエフェクタ８１は、ブレード７９、および１または複数の組織パッド５８を備えた一般にジョーとも呼ばれるクランプ部材５６を含む。導波管８０と遠位シュラウド７６との間の領域における組織、血管、および他の物質の通過を排除するために、シール８３を、エンドエフェクタ８１に最も近い最遠位ノード８４に設けることができる。シール８３は、Ｏリングや、ノード８４にオーバーモールドされたシリコーンなどのあらゆる既知の構造とすることができる。
【００４７】
ここで図６Ａ〜図６Ｄ、図７Ａ、および図７Ｂを参照すると、ブレード７９は、関連するクランプ部材５６に沿って湾曲している。これは、単なる例示であり、ブレード７９および関連するクランプ部材５６は、当業者に周知のように、任意の形状にすることができる。しかしながら、本発明の１つの利点は、微細でより繊細な外科手術を行うことができることである。また、多機能であり、組織の切開、凝固、および横切を行うことができる。
【００４８】
微細な切開は、主にエンドエフェクタ８１をテーパ状にすることによって可能となっている。エンドエフェクタは、典型的な止血鉗子を模して、２平面でテーパ状である。これにより、使用者は、組織に窓を形成し、次に組織を容易に広げることができる。ブレード７９およびクランプ部材５６は、近位端部から遠位端部にかけて、ｘ方向およびｚ方向の両方向においてテーパ状である。パッド５８は、ｚ方向のみにおいてテーパ状である。すなわち、クランプパッド５８は、一定の厚みを有するが、遠位端部におけるクランプパッド５８の幅は、近位端部における幅よりも小さい。したがって、セクションＡの表面積は、セクションＢの表面積よりも大きい。
【００４９】
テーパに加えて、ブレード７９およびクランプ部材５６の遠位端部における半径も、微細な切開を容易にしている。クランプ部材５６の先端部における半径は、約０．０４０インチ（約１．０２ｍｍ）であり、ブレードの半径は、約０．０４５インチ（約１．１４ｍｍ）である。
【００５０】
特に図６Ａを参照すると、ブレード７９は、長手方向軸から距離Ｄ１離れた位置で測定された内側半径Ｒ１および外側半径Ｒ２によって画定されている。寸法Ｒ１、Ｒ２、およびＤ１は、上記したバランスカットと組み合せて選択される。一実施形態では、Ｒ１は、約０．８０インチ〜約１．００インチ（約２０．３ｍｍ〜約２５．４ｍｍ）、最も好ましくは、約０．９５インチ（約２４．１ｍｍ）であり、Ｒ２は、約０．９０インチ〜約１．１０インチ（約２２．９ｍｍ〜約２７．９ｍｍ）、最も好ましくは、約１．０４インチ（約２６．４ｍｍ）であり、Ｄ１は、約０．９０インチ〜約１．１０インチ（約２２．９〜２７．９ｍｍ）、最も好ましくは、約０．９９インチ（約２５．１ｍｍ）である。
【００５１】
図６Ｂおよび図６Ｄは、ブレード７９の第２の表現を例示している。２つの後方切断縁９２および９２ａを画定するブレード７９の弧状カット９０を例示している。当業者であれば分かるように、弧状カット９０は、機能的対称要素にバランス非対称要素を画定して、直交モードのバランスを助ける。後方切断縁９２および９２ａは、クランプパッド５８（図７Ｂ）の反対側に配置されているため、外科医が、クランプパッド５８の補助を用いずに組織の切断を行うことができる。好ましくは、弧状カットが、ブレード７９の最遠位の先端部の遠位側であるため、上記したように、組織の分離のための尖っていない丸い先端部が可能である。ブレード７９の第２の表現の一例では、弧状カット９０は、ブレード７９の遠位先端部からＤ３の距離から始まる、長手方向軸から距離Ｄ２離れた位置で測定される角度φに亘って延在している。一実施形態では、Ｒ３は、約０．０３０インチ〜約０．０６０インチ（約０．７６ｍｍ〜約１．５２ｍｍ）、最も好ましくは、約０．０５０インチ（約１．２７ｍｍ）であり、角φは、約２０度〜約３５度、最も好ましくは、約３０度であり、Ｄ２は、約０．９０インチ〜約１．１０インチ（約２２．８６〜約２７．９４ｍｍ）、最も好ましくは、約０．９９インチ（約２５．１５ｍｍ）であり、Ｄ３は、約０．０８５インチ〜約０．１１インチ（約２．１６ｍｍ〜約２．７９ｍｍ）、最も好ましくは、約０．０９インチ（約２．２９ｍｍ）である。
【００５２】
ブレード７９の第３の表現では、図６Ｃは、導波管８０の長手方向軸に対して平行な軸に対して角Ωによって画定された、ブレード７９の近位端部からブレード７９の遠位端部にかけてのテーパを例示している。一実施形態では、このテーパは、組織パッド５８（図７Ａ）と接触するブレード表面に画定することができる。別法では、このテーパは、弧状カット９０を有する反対の面によって画定することができる。図６Ｃを参照すると、角Ωは、約０．５度〜約５度、好ましくは約１．５度〜約２度である。
【００５３】
図２を再び参照すると、導波管８０は、ハンドル組立体６８のキャビティ５９内に配置されている。導波管８０を軸方向および径方向の両方に正確に配置するために、ピン２７が、導波管８０の開口６６（ノードに位置している）を介して延び、溝２８（互いに結合するハウジング部分６９と７０によって形成されている）に係合している。ピン２７は、ステンレス鋼やチタンなどのあらゆる適合する金属、ポリカーボネートなどの耐久性プラスチックまたは液晶ポリマーから形成されるのが好ましい。一実施形態の第１の表現では、ピン２７は、シリコーンなどのエラストマー材料３０で部分的にコーティングされ、導波管８０内に延在するピン２７の部分２９がコーティングされ、部材６９および７０に係合するピン２７の部分がコーティングされていない。シリコーンは、孔６６の長さに亘って、振動するブレードから絶縁する。これにより、高効率の動作が可能となり、生成される過熱が最小となり、切断および凝固のために、ブレード先端部において最大超音波出力を利用できる。絶縁されていない部分により、ピン２７をハンドル組立体６８内に固定できるが、ピン２７が絶縁材料で完全にコーティングされた場合は、ピンが変形し移動するであろう。
【００５４】
ここで図８および図９Ａ〜図９Ｃを参照すると、クランプ部材５６の第１の表現は、１または複数の組織パッドを受容するための成形スロット５７を有する。この構成により、組織パッドの誤った装着が防止され、適当なパッドを、クランプ部材５６内に適切な位置に確実に取り付けることができる。例えば、クランプ部材５６は、クランプパッド５８のＴ字形フランジ５５を受容するためにＴ字形スロット５７を含むことができる。２つの機械ストッパー５９および５９ａが、押下されると、クランプパッド５８の近位端部に係合して、クランプパッドがクランプ部材５６内に固定される。当業者には明らかなように、フランジおよび対応するスロットは、クランプパッドをクランプアームに固定するために別の形状および大きさを有することができる。図示されているフランジ構造は、単なる例示であり、一実施形態のクランプパッド材料に対応するが、フランジの特定の大きさおよび形状は、限定するものではないが、同じ大きさおよび形状のフランジを含め、様々にすることができる。単一式組織パッドの場合、フランジを１つの構造とすることができる。さらに、他のタブストッパーが可能であり、リベット、接着剤、プレス嵌め、または当分野で周知の任意の他の固定手段などのクランプパッドをクランプアームに機械的に取り付けるためのあらゆる方法を含むことができる。
【００５５】
図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、代替の実施形態の第１の表現では、クランプパッド５８は、第１の組織パッド５８ｂ、およびこの組織パッド５８ｂ内に挿入することができる第２のパッド部分５８ａからなる。組織パッド５８ｂは、鋸刃状の歯を有する組織係合面を含むことができ、近位部分５８ａは、パッド５８ｂよりも平滑な表面を有することができる。２つの別個の要素５８ａおよび５８ｂを有する利点は、各パッドを異なる材料から形成できることである。例えば、２つの部品からなる組織パッドを有することにより、近位端部が低い増幅領域であるため特別には滑らかではない近位端部の超高耐熱材料に比べて耐熱性が特別には高くない非常に滑らかな材料を遠位端部に用いることができる。このような構成により、組織パッド材料がブレード７９の振幅に一致する。
【００５６】
本発明の代替の実施形態の第２の表現では、クランプパッド５８ｂは、テフロン（登録商標）または任意の他の適当な低摩擦材料から形成されている。クランプパッド５８ａは、基材、およびこの基材とは異なる少なくとも１種類の充填材料から形成されている。近位クランプパッド５８ａの表面は、遠位クランプパッド５８ｂよりも平滑にすることができ、また、同様のタイプの鋸刃構造を有することもできる。
【００５７】
いくつかの恩典および利点が、本発明の１または複数の表現から得られる。基材および少なくとも１種類の充填材料からなる組織パッドを用いることにより、硬度、剛性、潤滑性、動摩擦係数、熱伝導率、研磨性、加熱たわみ温度、ガラス転移温度、および／または溶融温度が異なる基材と少なくとも１種類の充填材料を選択して、組織パッドの磨耗性を改善することができる。組織パッドの磨耗性の改善は、組織パッドの磨耗が低いクランプ力よりも高いクランプ力で速いため、高いクランプ力が掛けられる場合に重要である。実験では、グラファイトが１５％充填されたポリテトラフルオロエチレンからなる組織パッドは、１．５ポンド（約０．６８ｋｇ）のクランプ力で示された１００％ポリテトラフルオロエチレンからなる組織パッドと実質的に同じ磨耗を、７ポンド（約３．１８ｋｇ）のクランプ力で示した。可撓性クランプアームおよび／または可撓性組織パッドを用いることにより、可撓性部材が組織パッドの全表面に亘って荷重を均一に分布させることができるため、組織パッドの磨耗性が改善されるはずである。この実施形態の別の利点および表現は、２００４年２月２７日に出願された自己の米国仮特許出願第６０／５４８，３０１号明細書に開示されている。
【００５８】
代替の実施形態の第３の表現では、ベース材料と少なくとも２種類の充填材料からなる組織パッドにより、硬度、剛性、潤滑性、動摩擦係数、熱伝導率、研磨性、加熱たわみ温度、および／または溶解温度が異なるベース材料と少なくとも２種類の充填材料を選択して、組織パッドの磨耗性を改善することができる。組織パッドの磨耗性の改善は、組織パッドの磨耗が低いクランプ力よりも高いクランプ力で速いため、高いクランプ力が加えられる場合に重要である。実験では、グラファイトが１５％、ＰＴＦＥが３０％充填されたポリイミドからなる組織パッドは、１．５ポンド（約０．６８ｋｇ）のクランプ力で１００％ポリテトラフルオロエチレンからなる組織パッドと実質的に同じまたは優れた磨耗性を、４．５ポンド（約２．０５ｋｇ）のクランプ力で示した。グラファイトが１５％、ＰＴＦＥが３０％充填されたポリイミドからなる組織パッドの利点は、組織パッドの全耐摩耗性を改善する耐熱性の向上である。このポリイミド複合材料からなるクランプパッドは、ＰＴＦＥからなるクランプパッドの最大約６６０°Ｆ（３４８．９℃）の有効耐熱性に対して、最大約８００°Ｆ〜約１２００°Ｆ（４２６．７℃〜６４８．９℃）の有効耐熱性を有する。別法では、セラミック、金属、ガラス、およびグラファイトなどの他の材料も、組織パッドの一部に有用である。
【００５９】
図１０Ａ〜図１０Ｃは、２つの部品からなるクランプパッド５８ａ、５８ｂをクランプ部材５６に取り付けるための実施形態の第１の表現を示している。図１０Ａでは、少なくとも２つのスロット５７ａおよび５７ｂがそれぞれ、対応するフランジ５５ａおよび５５’を受容する形状である。この例では、Ｔ字形スロット５７ａが、クランプパッド５８ａの対応するＴ字形フランジ５５ａを受容し、ウエッジ型スロット５７’が、クランプパッド５８ｂの対応するウエッジ型フランジ５５’を受容する。
【００６０】
図１１Ａ〜図１１Ｅは、クランプパッド５８ｃをクランプアーム５６ｃに取り付けるための第２の表現を例示している。クランプパッド５８ｃは、クランプアーム５６ｃの１または複数の対応する開口６３内に挿入するための１または複数の突出部６２を有する。第２すなわち追加のクランプパッド５８ｄが、上記説明に従って用いられる場合、クランプパッド５８ｃは、１または複数のクランプパッド５８ｄを受容するための対応する開口６１をさらに含む。クランプアーム５６ｃは、突出部６２を受容するための対応する開口６３、および１または複数のクランプパッド５８ｄを受容するための対応するキャビティ６４を有する。図１１Ｅは、固定する前の互いに組み立てられた構成要素を例示している。クランプパッド５８ｄは、開口６１およびキャビティ６４内に適合し、パッド５８ｃは、クランプアーム５６ｃに整合し、突出部６２が面取り開口６３に整合している。突出部６２は、固定の際に面取りされた空間を満たすための追加の材料となるようにクランプアーム５６ｃの上面よりも高い。クランプアーム５６ｃの上の突出部６２に熱が加えられると、突出部が変形して、面取りされた空間の形状になる。
【００６１】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、クランプパッド５８ｄをクランプアーム５６ｄに取り付けるための第３の表現を例示している。Ｔ字形フランジ５５に加えて、クランプパッド５８ｄは、クランプアーム５６ｄの遠位端部の対応する開口６６に取り付けるためのフック状突出部すなわちクリップ６５をさらに含む。この表現では、クランプアーム５６ｄの遠位端部は、開口しており、クランプパッド５８ｄは、フッククリップが開口６６に係合するまで遠位側から近位方向に挿入される。フッククリップ６５は、このクリップ６５が開口６６に係合すると、クリップ６５が開口６６に対して圧縮力を加えるように、閉じる方向に付勢することができる。
【００６２】
クランプパッドをクランプアームに挿入するための方法の第１の表現は、（ａ）第１の形状のフランジを備えた、第２の幅寸法よりも大きい第１の幅寸法を有する第１のクランプパッドを、第１の形状のフランジを受容するスロットを有するクランプアーム内に挿入するステップと、（ｂ）パッドストッパーに係合させて、クランプパッドをクランプアーム内に固定するステップを含む。この方法の第２の表現では、クランプパッドは、基材およびこの基材とは異なる少なくとも１種類の充填材料から形成された第２のクランプパッドからなる。第２のクランプパッドは、クランプアームの第２の形状のスロットに係合するために第２の形状のフランジを有することができる。クランプパッドの組織面は、平滑とするか、または鋸刃構造などの組織グリップ構造を有することができる。
【００６３】
クランプパッドを交換するための方法の第１の表現は、（ａ）パッドストッパーの係合を解除するステップと、（ｂ）クランプアームから第１のクランプパッドを取り外すステップと、（ｃ）クランプアームから第２のクランプパッドを取り外すステップであって、第１のクランプパッドまたは第２のクランプパッドの少なくとも一方が、第２の幅寸法よりも大きい第１の幅寸法を有する、ステップと、（ｄ）第３および第４のクランプパッドをクランプアーム内に挿入するステップであって、第３のクランプパッドまたは第４のクランプパッドの少なくとも一方が、第２の幅寸法よりも大きい第１の幅寸法を有する、ステップと、（ｅ）パッドストッパーを係合させて、第３および第４のクランプパッドをクランプアーム内に固定するステップと、を含むことができる。この方法の第２の表現では、第３および第４のクランプパッドの一方を、テフロン（登録商標）などのポリマー材料から形成することができ、他方のクランプは、基材およびこの基材とは異なる少なくとも１種類の充填材料から形成することができる。クランプパッドの組織面は、平滑にするか、または鋸刃構造などの組織グリップ構造を有することができる。
【００６４】
ここで図１３〜図１５を参照すると、クランプアーム６０は、本発明の超音波外科器具１００と共に使用し、ブレード７９およびクランプ部材５６と協働するように構成されている。クランプアーム６０は、詳細を後述するように、外側シュラウド７２の遠位端部に旋回可能に取り付けられ、サムリングすなわち作動部材３４の遠位端部に回転可能に取り付けられている。クランプパッド５８は、ブレード７９と協働するためにクランプ部材５６に取り付けられ、クランプアーム６０の回転運動により、クランプパッドがブレード７９と接触して実質的に平行に配置され、これにより、組織治療部位が画定される。この構造により、組織が、クランプパッド５８とブレード７９との間に把持される。ブレード７９に対するクランプ部材５６の旋回運動は、外側シュラウド７２と接触する一対のカム部材をクランプアーム６０に設けることによって達成される。外側シュラウド７２は、ハンドル６８に取り付けられている。
【００６５】
クランプアーム６０の第１の表現は、ジョーを有する部材６０ａおよびこれに結合する部材６０ｂを含む。ジョーを有する部材６０ａは、外側シュラウド７２に設けられた２つの対応するカムスロット９５ａおよび９５ｂと適合する２つのカム部材９４ａおよび９４ｂを含む。結合する部材６０ｂは、外側シュラウド７２に設けられた対応する２つのカムスロット９７ａおよび９７ｂに適合する２つのカム部材９６ａおよび９６ｂを含む。対応するカム部材９４ａ／９４ｂおよび９６ａ／９６ｂ（および対応するカムスロット９５ａ／９５ｂおよび９７ａ／９７ｂ）は、導波管８０の長手方向軸に垂直な共通軸に沿って整合させることができ、また、カム部材は、組立工程を容易にするためにオフセットすることもできる。部材６０ａおよび６０ｂは、プレス嵌めまたはスナップ嵌めによって、図１３に示されているように互いに固定されてクランプアーム６０を形成している。溶接、接着剤、ネジ止めなどの当分野で周知の他の取り付け方法も利用することができる。組み立てられると、クランプアーム６０は、外側シュラウド７２を受容するための開口９３を画定し、各カム部材とカムスロットをインターロックする。別法では、部材６０ａおよび６０ｂは、外側シェル７２の周りに組み立てることができ、１回の動作でこれら３つ全ての要素を互いに結合する。カム開口と閉鎖機構の１つの利点は、クランプアーム６０とクランプ部材５６の回転運動および直線運動の両方が可能となるため、クランプパッド５８とブレード７９との間の圧力プロフィールの制御が容易になることである。
【００６６】
クランプアーム６０の第２の表現では、カム部材の代わりに、カムスロットと相互作用する球状要素を用いることができる。別法では、カム部材の代わりに、カムスロットと相互作用する球軸受けを受容するための球状凹部を用いることができる。当業者に周知の他のカム機構を用いることもできる。
【００６７】
中実カム部材と対応するスロットでは、クランプパッド５８とブレード７９との間に加えられる力は、使用者がサムリング３５およびフィンガーリング３６で加える力に直接関連する。クランプアーム６０の第３の表現では、弾性バネ、コイルバネ、または板バネなどの力制限要素９８を、１または複数のカムスロット内に挿入して、エンドエフェクタ８１で生じる接合力に対して力の制限を付与する。好ましくは弾性バネのバネ係数は、１０ｐｓｉ〜５００ｐｓｉ（約６９．０ｋＰａ〜約３４４８．３ｋＰａ）である。
【００６８】
外側シュラウド７２、遠位シュラウド７６、およびクランプアーム６０は、チタン、ステンレス鋼、またはプラスチックなどの様々な生体適合性材料から形成することができる。しかしながら、好ましくは、これらの要素は、７０７５または６０６１ Ｔ６アルミニウムから形成される。アルミニウムは、熱放散の点で極めて有利である。従来技術の装置は、ステンレス鋼から形成されたシースおよびクランプアームを有する。アルミニウムの熱伝導率の一般的な値は、約２５０Ｗ／ｍＫである。ステンレス鋼の値は、約１６Ｗ／ｍＫである。したがって、アルミニウムは、同じ体積で約１５倍の熱を伝達することができる。
【００６９】
発明者は、同様の入力（クランプ力とブレードの変位）の試験によって、本発明が、従来技術の器具よりも約１５０°Ｆ（約６５．６℃）低い温度で動作することを見出した。アルミニウムからなる構成要素は、パッドおよびブレードからより効率的に熱を逃がすため、エンドエフェクタを他の従来技術の器具よりも低い温度に維持する。
【００７０】
ここで図１、図２、および図１６Ａ〜図１６Ｇを参照すると、ハウジング６８は、近位端部、遠位端部、および内部を長手方向に延びるキャビティ５９を含む。キャビティ５９は、スイッチ組立体３００およびトランスデューサ組立体５０を受容するように構成されている。
【００７１】
この実施形態の一表現では、トランスデューサ５０の遠位端部が、伝達ロッド８０の近位端部にネジで取り付けられている。トランスデューサ５０の遠位端部は、外科医が外科器具１９を指で制御できるようにスイッチ組立体３００と相互作用する。
【００７２】
トランスデューサ５０は、同時係属中の特許出願（代理人整理番号：ＥＮＤ５７４７ＵＳＮＰ２）に開示されているように、トランスデューサ５０の本体内に固定されている第１の導電リング４００および第２の導電リング４１０を含む。
【００７３】
スイッチ組立体３００は、プッシュボタン組立体３１０、フレックス回路組立体３３０、スイッチハウジング３５０、第１のピン導体３６０、および第２のピン導体３７０を含む。スイッチハウジング３５０は、サドル型であり、スイッチハウジング３５０およびハウジング部分６９および７０に設けられた対応する支持取り付け具によってハンドル組立体６８内に支持されている。ハウジング３５０は、ドームスイッチのための第１の受容部材３５３、およびドームスイッチのための第２の受容部材３５１を画定している。
【００７４】
ここで特に図１６Ｄおよび図１６Ｅを参照すると、ピン３６０および３７０は、一端が、導体３３７および３３５によってドームスイッチ３３２および３３４に電気的に接続され、第２の端部がトランスデューサ５０の遠位端部に電気的に接続されている。ピン３６０および３７０はそれぞれ、図１６Ｃに示されているように、トランスデューサ５０と相互作用するバネ荷重先端部３６１および３７１を有する。各端部３６１および３７１は、組み立てられた部品のスタックアップ（stackup）に関連した製造誤差を許容するために０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）の動作工程を有する。第１および第２の半体３２０ａ、３２０ｂおよび３２２ａ、３２２ｂをそれぞれ有する２つのトリガー３２０および３２２が、ハウジング６８にスライド可能に取り付けられている。図１６Ｂに、リッジ３２１ａ、３２１ｂおよび接触面３２３（結合する表面３２３ａと３２３ｂからなる）を含むトリガー３２０が示されている。組み立てられると、トリガー３２０および３２２は、ハウジング６８にスライド可能に取り付けられ、接触面３２３および３２５がそれぞれ、ドームスイッチ３３２および３３４に機械的に係合する。リッジ３２１および３２６は、使用者とトリガー３２０、３２２との間のインターフェイスとなる。リッジ３２１および３２６は、器具を作動させるべく使用者が押下するためにできるだけ大きい表面積となるように設計されている。
【００７５】
スイッチ組立体３００の第２の表現では、銅のトレースがエッチングされたエラストマーコネクタは、スイッチハウジング３５０内にプレス嵌めされ、トランスデューサ５０とフレックス回路３３０とを電気的に相互接続する。エラストマーコネクタの一端は、導体３３７および３３５によってドームスイッチ３３２および３３４に電気的に接続される。エラストマーコネクタの他端は、トランスデューサ５０の導体４００および４１０とスライド可能に接触する。エラストマーコネクタの圧縮により、エラストマーコネクタの全高の最大２０％の動作行程（working travel）が可能となり、組み立てられた部品のスタックアップに関連した製造誤差が許容される。
【００７６】
フレックス回路３３０は、トランスデューサ５０を介してプッシュボタン３２１、３２２と発生器３０との間の電子機械的な接続を可能にする。フレックス回路は、プッシュボタン３２１または３２２がｘ軸方向に押下されると機械的に作動される２つのドームスイッチ３３２および３３４を含む。ドームスイッチ３３２および３３４は、押下されると、図１６Ｇの電気配線図によって示されているように発生器３０に電気信号を供給する電気接触スイッチである。フレックス回路３３０はまた、ダイオードパッケージ３３６内の２つのダイオードおよび導体３３５および３３７を含む。導体３３５および３３７は、当業者に周知のように、ピン３６０および３７０に接続され、これらのピン３６０および３７０は、リング導体４００および４１０に電気的に接触し、リング導体４００および４１０は、発生器３０に接続されたケーブル２２の導体に接続されている。
【００７７】
フレックス回路３３０は、ドームスイッチ３３２および３３４が対応する後面３５１および３５３と相互作用するように、通常は、スイッチ組立体３５０の溝３５２内に受容されている。後面は、後述するように、動作の際にドームスイッチを確実に支持する。ドームスイッチ３３２および３３４は、接着剤などのあらゆる便利な方法によって後面３５１および３５３に固着することができる。
【００７８】
明らかなように、プッシュボタン３２１および３２２を押圧すると、対応する接触面３２３および３２４が、対応するドームスイッチ３３２および３３４を押圧して、図１６Ｇに例示されている回路が作動する。外科医がプッシュボタン３２１を押圧すると、発生器が、最大（ｍａｘ）出力設定などの一定のエネルギーレベルで応答し、外科医がプッシュボタン３２２を押圧すると、発生器が、最小（ｍｉｎ）出力設定などの一定のエネルギーレベルで応答する。これは、プッシュボタンの位置および対応する出力設定に対して当分野で許容される慣習に従っている。
【００７９】
ここで図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、プッシュボタンの軸方向の作動により、外科医の指に対する応力が軽減され、指がより人間工学的な位置で力を加えることができ、手および手首における応力が防止される。スイッチの移動により、外科医が一般的な処置でよく遭遇する最適ではない手の位置でボタンを快適に作動させることができる。
【００８０】
外科医がさらなる制御および快適さのために小指を置くことができる突出部３７および３８が、各アクセスリング３５および３６の近位端部に設けられている。これにより、外科医は、組織に対して把持する際に小指を用いることができ、他の指の力を弱めることができる。各アクセスリング３５および３６は、アクセスリング内に指を挿入しても、アクセスリングを手で覆っても良いように、内面および外面に柔軟な感触の表面を備えている。この機能構造により、大多数の大きさの手で装置を快適に使用することができる。
【００８１】
ここで図１８を参照すると、アクセスリング３５および３６が長さＬを画定している。好ましくは、トランスデューサ５０と外科器具１００の重心は、長さＬ内、より好ましくは長さＬ１内、最も好ましくは長さＬ２内に位置する。この重心位置により、外科器具が外科医の手の中でバランスをとることができ、器具のより正確な制御が可能となり、外科手術の際の手の疲れが減少する。
【００８２】
ここで図１８および図１９Ａ〜図１９Ｅを参照すると、２つの部品からなるトルクレンチ４５０が示されている。このトルクレンチは、ハンドレンチ５００およびアダプタ５５０を含む。一実施形態では、ハンドレンチ５００は、このハンドレンチ５００の中心線を中心に環状に配置された片持ちアーム（cantilever arms）５０１を備えている。片持ちアーム５０１は、一実施形態では、この片持ちアーム５０１に対して内側に向かって垂直に配置された歯５０１ａを含む。本発明の一実施形態では、歯５０１ａは、アーム５０１と歯５０１ａとの間の直角に対して２５度でカムランプ５０１ｂに配置されている。内腔５０２が、アダプタ５５０を受容するためにハンドレンチ５００の全長に亘って延在する。
【００８３】
アダプタ５５０は、遠位端部に片持ちタブ５５４を備えた長手方向シャフト５５２を有する。シャフト５５２の近位端部に、シャフト５５２の外周面に沿って垂直に延びたスプライン歯車５５６が設けられている。スプライン歯車５５６は、シャフト５５２の外周面とスプライン歯車５５６との間の直角に対して約２３度〜約２８度で配置されたカムランプ５５６ａを含む。シャフト５５２は、詳細を後述するように、湾曲ブレード７９を受容するためにスプライン歯車５５６の近位側の側面開口（不図示）をさらに画定している。アダプタは、シャフト５５２に固定された、器具１９の遠位端部に係合するための開口を画定しているインターフェイス５６０をさらに含む。任意で、スカート５５８が、可動部品によるグローブスナッグ（glove snag）を防止するためにスプライン歯車５５６を取り囲み、キャビティ５５９を形成している。
【００８４】
組立では、トルクレンチ開口５０２を、シャフト５５２に整合させ、タブ５５４が内側に曲がって、ハンドレンチ５００の遠位端部の肩５０５（不図示）を捕捉するまで、シャフト５５２のほぼ全長に沿って案内する。ハンドレンチのリップ５０３が、オプションのスカート５５８の遠位端部に係合して、片持ちアームの歯５０１ａがスプライン歯車５５６にスライド可能に係合することができる。カムランプ５０１ｂが、リテーナーカムランプ２９ｂにスライド可能に係合する。トルクレンチ組立体４５０は、器具１９の遠位端部にスライド可能に係合し、所定の位置に確実に保持される。インターフェイス５６０の平坦面５６０ｂおよび５６０ａは、作動部材３４の遠位端部（クランプアーム６０）における平坦な面５６５ｂ（図１８）および５６５ａ（不図示）に適合し、クランプアーム６０のスロット５６４にスライド可能に係合するレール５６２、遠位シュラウド７６、および外側シュラウド７２は共に、アダプタ５５０を構造的に支持して器具１９に確実に係合している。
【００８５】
時計周りの回転運動すなわちトルクを、パドル５０４によってハンドレンチ５００に加える。このトルクが、アーム５０１および歯５０１ａを介して歯車５５６に伝達され、さらにこのトルクが、絶縁されたピン２７、そして外側シュラウド７２、そしてクランプアーム組立体６０を介して導波管８０に伝達される。使用者が５ポンド〜１２ポンド（約２．２７ｋｇ〜約５．４４ｋｇ）のトルクを加えると、ランプ５０１ｂおよび５５６により、アーム５０１が、レンチ５００の中心線から離れる方向に移動すなわち曲がり、使用者が、トランスデューサ５０に対して導波管８０を締めすぎることがない。パドル５０４によってレンチ５００に反時計周りのトルクが加えられると、歯５０１ａおよび５５６の垂直な平坦な面が当接することにより、使用者が、パドルに加えられた力に比例したトルクが導波管８０とトランスデューサ５０との間の接触面に加えられ、器具１００をトランスデューサ５０から容易に取り外すことができる。トルクレンチ４５０は、ポリカーボネートや液晶ポリマーなどの耐久性プラスチックから形成することができる。レンチ４５０は、他のプラスチック、セラミック、または金属を含む様々な材料から別法として形成できることも理解されたい。
【００８６】
別の実施形態（不図示）では、パドルおよび片持ちアーム組立体は、接着剤やのりなどの化学手段または機械手段によって取り付けられる別個の構成要素とすることができる。
【００８７】
好ましくは、上記した超音波クランプ凝固装置１９は、外科手術の前に準備する。まず、新品または中古の超音波外科凝固装置を入手し、必要に応じて洗浄する。次に、この超音波クランプ凝固装置を滅菌することができる。ある滅菌技術は、超音波クランプ凝固装置を、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの密封された容器内に配置する。任意で、超音波クランプ凝固装置を、トルクレンチ４５０を含む他の構成要素とキットとして容器内に入れることができる。次に、容器、超音波クランプ凝固装置、およびあらゆる他の構成要素を、容器を通過できるγ線、ｘ線、または高エネルギー電子などの放射線の場に配置する。この放射線が、超音波クランプ凝固装置の表面および容器内の細菌を死滅させる。次に、滅菌された超音波クランプ凝固装置を滅菌容器内に保管することができる。密閉された容器は、医療施設で開封されるまで、超音波クランプ凝固装置を滅菌状態に維持する。
【００８８】
いくつかの実施形態の記述によって本発明を例示してきたが、添付の特許請求の範囲および概念がこのような詳細に制限または限定されることを出願者は意図していない。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更形態、変形形態、および置換形態に想到するであろう。さらに、本発明に関連した各要素の構造は、別法では、これらの要素によって行われる機能を果たす手段として記述することができる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲および概念によってのみ制限されるものである。
【００８９】
〔実施の態様〕
（１）超音波装置において、
近位端部および遠位端部を有する超音波導波管と、
前記導波管の前記遠位端部に取り付けられた超音波で作動されるブレードと、
第１の幅、および、前記第１の幅よりも小さい第２の幅、を有する組織係合面を備えた組織パッドと、
遠位部分および近位部分を画定しているクランプ部材であって、
前記ブレードに対して移動可能であり、
前記クランプ部材の少なくとも一部が前記ブレードから離隔した開位置、および、前記組織パッドと前記ブレードとの間に組織を把持するために前記クランプ部材が前記ブレードに近接した閉位置、を有する、
クランプ部材と、
を含む、超音波装置。
（２）実施態様（１）に記載の超音波装置において、
前記クランプ部材は、第１の平面において第１の寸法および第２の寸法を画定しており、
前記第１の寸法は、前記第２の寸法よりも大きい、超音波装置。
（３）実施態様（２）に記載の超音波装置において、
前記クランプ部材は、第２の平面において第１の寸法および第２の寸法を画定しており、
前記第１の寸法は、前記第２の寸法よりも大きい、超音波装置。
（４）滅菌された超音波クランプ凝固装置を組み立てる方法において、
提供するステップであって、
近位端部および遠位端部を有する超音波導波管、
前記導波管の前記遠位端部に取り付けられた、超音波で作動されるブレード、
組織パッドであって、
フランジ、ならびに、
第１の幅、および、前記第１の幅よりも小さい第２の幅、を有する組織係合面、
を有する、組織パッド、ならびに、
クランプ部材であって、
前記ブレードに対して移動可能であり、
前記クランプ部材の少なくとも一部が前記ブレードから離隔した開位置、および、前記組織パッドと前記ブレードとの間に組織を把持するために、前記クランプ部材が前記ブレードに近接した閉位置、を有しており、
前記フランジをスライド可能に受容するためのスロットを備えた、
クランプ部材、
を提供する、ステップと、
前記フランジを前記スロット内にスライド可能に係合させるステップと、
前記クランプ凝固装置を滅菌するステップと、
を含む、方法。
（５）超音波クランプ凝固装置に用いるための組織パッドにおいて、
前記組織パッドは、ＰＴＦＥを含む組成物から形成されており、
前記組織パッド部分が、第１の端部および第２の端部を有しており、
各端部は、幅寸法、および、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する粗い組織係合面、を画定しており、
前記第１の端部の前記幅は、前記第２の端部の前記幅よりも小さい、組織パッド。
【００９０】
（６）実施態様（５）に記載の組織パッドにおいて、
前記第１の組織パッド部分の前記粗い組織係合面は、鋸刃構造を含む、組織パッド。
（７）実施態様（５）に記載の組織パッドにおいて、
前記組織パッド部分は、前記粗い組織係合面の反対側の表面上に形成された実質的にＴ字形のフランジを有する、組織パッド。
（８）実施態様（５）に記載の組織パッドを超音波クランプ凝固装置のアームに取り付ける方法において、
前記超音波クランプ凝固装置は、ハンドル部分を含み、
前記アームは、近位部分および遠位部分を備えており、
前記遠位部分は、前記近位部分よりも前記ハンドル部分から離れており、中に形成されたＴ字形スロットを備えており、
前記方法は、
前記組織パッド部分に形成された前記Ｔ字形フランジを前記アームの前記遠位部分に形成された前記Ｔ字形スロット内に挿入することによって、前記組織パッド部分を前記アームの前記遠位部分内に挿入するステップ、
を含む、方法。
（９）実施態様（８）に記載の方法において、
前記組織パッド部分を前記超音波クランプ凝固装置の前記アームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
（１０）実施態様（８）に記載の方法において、
前記Ｔ字形フランジが挿入される前記Ｔ字形スロットは、前記第１の組織パッド部分の前記組織係合面に実質的に平行に延在する平面で湾曲している、方法。
【００９１】
（１１）超音波外科器具において、
トランスデューサを受容し、さらに、長手方向軸を画定している、ハウジングと、
第１のスイッチであって、
使用者の１または複数の指によって、前記長手方向軸に平行な方向に作動させるためにハウジング上に配置され、
さらに、前記トランスデューサによって供給される第１のレベルの超音波エネルギーを制御するべく、発生器に電気信号を供給するために前記発生器に電気的に接続されている、
第１のスイッチと、
を含む、超音波外科器具。
（１２）実施態様（１１）に記載の超音波外科器具において、
第２のスイッチであって、    使用者の１または複数の指によって、前記長手方向軸に平行な方向に作動させるために前記ハウジング上に配置されており、
さらに、前記トランスデューサによって供給される第２のレベルの超音波エネルギーを制御するべく、前記発生器に前記電気信号を供給するために前記発生器に電気的に接続されている、
第２のスイッチ、
をさらに含む、超音波外科器具。
（１３）実施態様（１２）に記載の超音波外科器具において、
前記第１のスイッチと前記第２のスイッチとの間の前記電気的な接続は、バネ付勢されたピンを含む、超音波外科器具。
（１４）長手方向軸を画定し、近位端部、最遠位ノード、および遠位端部を有する超音波導波管、を含む、超音波外科器具において、
前記導波管は、
前記導波管の前記遠位端部に配置され、かつ、第１の平面内に機能的非対称要素を画定している、超音波で作動されるブレードと、
前記最遠位ノードの遠位側にあり、かつ、前記ブレードの遠位側に位置する第１のバランス非対称要素と、
前記最遠位ノードの近位側に位置する第２のバランス非対称要素と、
を含む、超音波外科器具。
（１５）実施態様（１４）に記載の超音波外科器具において、
前記第１のバランス非対称要素は、前記長手方向軸に対して所定の角度を成してカットされている、超音波外科器具。
【００９２】
（１６）実施態様（１４）に記載の超音波外科器具において、
前記第２のバランス非対称要素は、前記第１の平面に直交する第２の平面に含まれている、傾斜したバランスカットを画定している、超音波外科器具。
（１７）実施態様（１４）に記載の超音波外科器具において、
前記機能的非対称要素は、バランス非対称要素を含む、超音波外科器具。
（１８）実施態様（１４）に記載の超音波外科器具において、
前記ブレードは、テーパを画定している、超音波外科器具。
（１９）超音波外科器具において、
ハウジングと、
前記ハウジングに接合された近位端部を備えた、長手方向軸を画定している外側シュラウドと、
前記外側シュラウド内に配置された超音波導波管であって、近位端部、遠位端部、および、前記導波管の前記遠位端部に配置された超音波で作動されるブレードを有する、超音波導波管と、
作動レバーであって、
前記作動レバーの前記遠位端部に配置されたクランプアームを作動させるために用いられ、
前記作動レバーの運動によって、前記ブレードに対して開位置とクランプ位置との間に前記クランプアームを配置できるように、前記外側シュラウドに機能的に係合するカム部材を含む、
作動レバーと、
を含む、超音波外科器具。
（２０）実施態様（１９）に記載の超音波外科器具において、
前記外側シュラウドは、前記カム部材に係合するためのスロットを含む、超音波外科器具。
【００９３】
（２１）実施態様（１９）に記載の超音波外科器具において、
前記カム部材は、円柱状である、超音波外科器具。
（２２）実施態様（１９）に記載の超音波外科器具において、
前記カム部材は、球状である、超音波外科器具。
（２３）実施態様（２０）に記載の超音波外科器具において、
前記スロットは、弾性インサートを含む、超音波外科器具。
（２４）超音波外科器具において、
長手方向軸を画定しているハウジングと、
前記ハウジング内に配置された超音波導波管であって、近位端部、遠位端部、および、前記導波管の前記遠位端部に配置された超音波で作動されるブレード、を有する、超音波導波管と、
前記超音波導波管に取り外し可能に取り付けられたトランスデューサと、
ハンドル組立体であって、
移動可能な作動レバーであって、当該レバーの遠位端部に配置されたクランプアームを作動させるための、移動可能な作動レバー、および、
長さＬを有する開口を画定している固定フィンガーリング、
を含み、
前記ハウジングおよび前記トランスデューサは、前記長さＬの寸法内で前記ハウジングにおいて前記外科器具の重心に位置する大きさである、
ハンドル組立体と、
を含む、超音波外科器具。
（２５）実施態様（２４）に記載の超音波外科器具において、
前記長さＬは、前記長手方向軸に平行である、超音波外科器具。
【００９４】
（２６）実施態様（２４）に記載の超音波外科器具において、
前記ハウジングおよび前記作動レバーは、窒化アルミニウムおよび窒化ホウ素からなる群から選択される充填材料を含む熱可塑性プラスチックから形成されている、超音波外科器具。
（２７）超音波クランプ凝固装置と共に使用するためのトルクレンチにおいて、
軸を有するハンドレンチ本体と、
前記軸の周りに環状に配置された近位端部および遠位端部を有する、前記ハンドレンチ本体に移動可能に取り付けられた片持ちアームと、
前記片持ちアームの遠位端部に配置された少なくとも１つの歯と、
内腔を画定し、前記ハンドレンチに回転可能に取り付けられたアダプタであって、前記歯に機能的に係合するためのカムを備えた、アダプタと、
を含む、トルクレンチ。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】本発明に従った超音波外科器具の実施形態を例示する斜視図である。
【図２】図１の超音波外科器具の組立分解図である。
【図３Ａ】本発明に従った導波管およびブレードの一実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの導波管およびブレードの立面図である。
【図３Ｃ】本発明に従った導波管およびブレードの代替の実施形態の立面図である。
【図３Ｄ】本発明に従った導波管およびブレードの代替の実施形態の立面図である。
【図３Ｅ】発明に従った導波管およびブレードの代替の実施形態の立面図である。
【図３Ｆ】図３Ｅの導波管およびブレードの実施形態の別の図である。
【図３Ｇ】本発明に従った導波管およびブレードの代替の実施形態の立面図である。
【図４】本発明および従来技術の変位プロフィールを例示するグラフである。
【図５】本発明および従来技術の別の変位プロフィールを例示するグラフである。
【図６Ａ】ブレードの曲率半径の一実施形態を例示する図３Ｅ〜図３Ｆの導波管およびブレードの立面図である。
【図６Ｂ】図６Ａのブレードおよび弧状カットの一実施形態の拡大図である。
【図６Ｃ】図６Ａの実施形態の別の図である。
【図６Ｄ】図６Ｂの実施形態の断面図である。
【図７Ａ】本発明に従ったエンドエフェクタの立面図である。
【図７Ｂ】図７Ａのエンドエフェクタの平面図である。
【図８】本発明に従ったクランプ部材の遠位端部の近位側からの斜視図である。
【図９Ａ】本発明に従った組織パッドの平面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの組織パッドの反対側の面の平面図である。
【図９Ｃ】図９Ａおよび図９Ｂの組織パッドの立面図である。
【図１０Ａ】クランプ部材の代替の表現の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのクランプ部材および第１の組織パッドの斜視図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａのクランプ部材および第１および第２の組織パッドの斜視図である。
【図１１Ａ】第１および第２の組織パッドの代替の表現を示す図である。
【図１１Ｂ】第１および第２の組織パッドの代替の表現を示す図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａおよび図１１Ｂの組織パッドと共に使用するためのクランプアームの代替の表現の斜視図である。
【図１１Ｄ】図１１Ｃのクランプアームの代替の図である。
【図１１Ｅ】図１１Ａ〜図１１Ｄの組み立てられたクランプアームおよび組織パッド組立体の断面図である。
【図１２Ａ】遠位連結点を有するクランプアームの代替の実施形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】遠位連結部材を有する組織パッドの代替の実施形態の斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａおよび図１２Ｂの組み立てられたクランプアームおよび組織パッドの斜視図である。
【図１３】本発明に従った超音波器具の遠位端部の部分図である。
【図１４】クランプアーム、クランプ部材、およびカム部材からなる一部品の拡大図である。
【図１５】外側シュラウドおよびカムスロットの拡大図である。
【図１６Ａ】本発明に従った超音波器具およびプッシュボタン組立体の立面図である。
【図１６Ｂ】本発明に従ったプッシュボタンの２部品組立体の立面図である。
【図１６Ｃ】スイッチハウジング、トランスデューサ、導波管、およびハウジングの間のインターフェイスを示す破断図である。
【図１６Ｄ】本発明に従ったスイッチハウジングの斜視図である。
【図１６Ｅ】図１６Ｄのスイッチハウジングの別の図である。
【図１６Ｆ】本発明に従ったフレックス回路の図である。
【図１６Ｇ】ハンドスイッチ回路の配線略図である。
【図１７Ａ】使用者が把持している本発明に従った超音波器具の立面図である。
【図１７Ｂ】本発明に従った超音波器具の指と親指のインターフェイスの拡大図である。
【図１８】重心を画定している、使用者が把持している本発明に従った超音波器具の立面図である。
【図１９Ａ】本発明に従った２つの部品からなるトルクレンチの斜視図である。
【図１９Ｂ】本発明に従ったハンドレンチの斜視図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｂのハンドレンチの立面図である。
【図１９Ｄ】片持ちアームおよび歯の形状を示しているハンドレンチの遠位端部の断面図である。
【図１９Ｅ】スプライン歯車の形状を示しているアダプタの断面図である。
【図１９Ｆ】本発明に従ったハンドレンチと共に用いるためのアダプタの斜視図である。
【図１９Ｇ】本発明に従った超音波器具と相互作用しているハンドレンチの部分斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
2009514566.tif 000023
【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図１９Ｇ】
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