(57)【要約】  第１および第２のねじ受け部材であって、それぞれが、それを貫通して延設される、ねじを受けるための開口部を有するねじ受け部材と、第１と第２のねじ受け部材によって画成される長軸に沿ってねじ受け部材の間に延びる塑性変形可能な連結アームとを備える骨固定装置であり、前記アームは、ねじ受け部材より柔軟性があるようになされ、それによって（ａ）装置がその長軸まわりにねじられるとき、ねじ受け部材が変形する前にアームがねじれ、（ｂ）装置がその長軸に沿って曲げられるとき、ねじ受け部材が変形する前にアームが曲がる。
2009538164.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２のねじ受け部材であって、それぞれが、それを貫通して延設される、ねじを受けるための開口部を有するねじ受け部材と、
前記第１と第２のねじ受け部材によって画成される長軸に沿って前記ねじ受け部材の間に延びる塑性変形可能な連結アームとを備える骨固定装置であって、
前記アームが、前記ねじ受け部材より柔軟性があるようにされ、それによって（ａ）前記装置がその長軸まわりにねじられるとき、前記ねじ受け部材が変形する前に前記アームがねじれ、（ｂ）前記装置がその長軸に沿って曲げられるとき、前記ねじ受け部材が変形する前に前記アームが曲がる骨固定装置。
【請求項２】
連結アームによって一列に互いに連結される複数のねじ受け部材を備える、請求項１に記載の骨固定装置。
【請求項３】
少なくとも１つの連結アームの断面が円筒形である、請求項１または２に記載の骨固定装置。
【請求項４】
少なくとも１つのねじ受け部材がほぼ球状である、請求項１から３のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項５】
前記球状ねじ受け部材の一部が平板状にされる、請求項４に記載の骨固定装置。
【請求項６】
前記平板状部分が、前記開口部の口部を中心にし、前記開口部の軸に垂直な平面にある、請求項５に記載の骨固定装置。
【請求項７】
少なくとも１つの開口部の一部がねじを受けるようにねじ切りされる、請求項１から６までのいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項８】
前記開口部が円筒形である、請求項７に記載の骨固定装置。
【請求項９】
前記円筒形開口部の断面積が、その長さに沿って一定である、請求項８に記載の骨固定装置。
【請求項１０】
前記開口部の前記ねじ付き部と螺合するようにされた少なくとも１つのねじをさらに備え、前記ねじが、前記開口部の前記ねじ付き部と螺合するとき前記開口部に引き入れられ前記開口部の壁部に圧入するようになされるテーパ状頭部を有する、請求項９に記載の骨固定装置。
【請求項１１】
前記円筒形開口部が、ねじのテーパ状頭部と係合するリップを画成するように、その長さに沿って横断面に少なくとも１つの段を有する、請求項８に記載の骨固定装置。
【請求項１２】
骨を用意するステップと、
請求項１に記載の骨固定装置を用意するステップと、
前記骨固定装置を前記骨の外形に合わせて変形させるステップと、
ねじを前記ねじ受け部材の前記開口部に挿入することによって前記骨固定装置を前記骨にねじで留めるステップとを含む、骨固定装置を骨に連結する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨固定装置に関する。より詳細には、限定するものではないが、本発明は、第１および第２のねじ受け部材を備える骨固定装置に関し、当該第１及び第２のねじ受け部材は、ねじ受け部材より前に曲がるようにされた比較的柔軟性を持つ連結アームによって互いに連結されている。
【背景技術】
【０００２】
骨固定板は既知である。そのような板は、一般に、金属板などの塑性変形可能な板を含む。複数の開口部が板を貫通して延設されている。使用の際、板は骨に接触するように配置され、ねじが開口部に貫通されて板が骨に固定される。
【０００３】
板と骨の間の密な適合を確実にするために、板をわずかに変形させる必要がある場合が多い。板の変形によって開口部が歪められ、これによって板とねじの間の適合の精確さが低下し、使用中に板が骨に対して移動することがあり得る。
【０００４】
ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２０１５７には、さらに他の骨固定装置が開示されている。そ装置は、いくつかのほぼ球状のねじ受け部材を備え、ねじ受け部材は、それを貫通して延びるねじを備える。各ねじ受け部材からは連結部材が延びる。連結アームは、長軸に沿ってねじ受け部材の間に延びるのではなく、長軸の側部に延びる。ねじ受け部材は、連結部材によって連結アームに連結される。そのような構成には、多くの欠点がある。それは、複雑であり多段階の手順で組み立てられなければならない多数の部品を有する。さらに、しばしば要求されるごとく、装置を長軸まわりに容易にねじることができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２０１５７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明による装置は、それらの問題の解決するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
したがって、本発明は、
第１および第２のねじ受け部材であって、それぞれが、それを貫通して延設される、ねじを受けるための開口部を有するねじ受け部材と、
第１と第２のねじ受け部材によって画成される長軸に沿ってねじ受け部材の間に延びる塑性変形可能な連結アームとを備える骨固定装置であって、
前記アームが、ねじ受け部材より柔軟性があるようにされ、それによって（ａ）装置がその長軸まわりにねじられるとき、ねじ受け部材が変形する前にアームがねじれ、（ｂ）装置がその長軸に沿って曲げられるとき、ねじ受け部材が変形する前にアームが曲がる、骨固定装置を提供する。
【０００８】
本発明による装置は、開口部が変形することなく正確な形状に変形され、骨に接触するように配置され、次いで所定位置にねじで留められるという簡単にされた手順によって取り付けることができる。さらに、装置を、患者に合致するように骨と正確に整列させるように、その長軸に沿って曲げることも、その長軸のまわりにねじることもできる。
【０００９】
本発明による装置は、骨に合致するように変形され、１つまたは複数の連結アームは、ねじ受け部材より先に変形する。これによって、開口部が歪むことなく装置が正確な形状に変形され得るようになる。
【００１０】
好ましくは、装置は、連結アームによって一列に互いに連結される複数のねじ受け部材を備える。
好ましくは、少なくとも１つの連結アームの断面は円筒形(cylindrical)である。
【００１１】
少なくとも１つのねじ受け部材は、ほぼ球状とすることができる。
好ましくは、球状部材の一部は平板状にされる。
【００１２】
平板状部分は、開口部の口部を中心にすることができ、開口部の軸に垂直な平面にある。
好ましくは、少なくとも１つの開口部の一部は、ねじを受けるようにねじ切りされる。
好ましくは、開口部は円筒形である。
円筒形開口部の断面積は、その長さに沿って一定とすることができる。
【００１３】
好ましくは、装置は、開口部のねじ付き部とねじ係合するようにされた少なくとも１つのねじをさらに備え、ねじは、開口部のねじ付き部とねじ係合しながら開口部に引き入れられ、開口部の壁部に圧入するようになされるテーパ状頭部を有する。
【００１４】
あるいは、円筒形開口部は、ねじのテーパ状頭部と係合するリップを画成するように、その長さに沿って少なくとも１つの段および横断面を有する。
【００１５】
本発明のさらに他の態様において、骨固定装置を骨に連結する方法が提供される。その方法は、
（ａ）第１および第２のねじ受け部材であって、それぞれが、それを貫通して延設される、ねじを受けるための開口部を有するねじ受け部材と、
第１と第２のねじ受け部材によって画成される長軸に沿ってねじ受け部材の間に延びる塑性変形可能な連結アームとを備える骨固定装置であって、
前記アームが、ねじ受け部材より柔軟性があるようされ、それによって（ａ）装置がその長軸まわりにねじられるとき、ねじ受け部材が変形する前にアームがねじれ、（ｂ）装置がその長軸に沿って曲げられるとき、ねじ受け部材より前アームが曲がる骨固定装置を用意するステップと、
（ｂ）骨固定装置を骨の外形に合わせて変形させるステップと、
（ｃ）ねじをねじ受け部材の開口部に挿入することによって骨固定装置を骨にねじで留めるステップとを含む。
【００１６】
次いで、添付の図面を参照して本発明を例示として説明するが、限定的するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】変形前後の既知の固定板を示す図である。
【図２】さらに他の既知の骨固定装置を示す斜視図である。
【図３】本発明による骨固定装置を示す斜視図である。
【図４】ねじと組み合わせた図３の実施態様を示す図である。
【図５】本発明による骨固定装置のさらに他の実施態様を示す断面図である。
【図６】ねじり後の図５の実施態様を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１には既知の骨板１が示されている。骨板１は、複数の開口部３を有する金属板２を備える。使用の際、骨板１は、骨（図示せず）に接触して配置される。骨固定ねじ（図示せず）は、開口部３を貫通し、次いで骨にねじ込まれる。ねじ頭は、一般に、板１としっかり係合し、板１を適所に固定し、それが骨に対して移動するのを防ぐ。
【００１９】
しかし、骨板１が骨に固定される前に変形させる必要がある場合に問題が生じることがある。板１の変形によって、図示のように板１の開口部３が変形される。これは、ねじ頭が開口部３と精確に係合するのを妨げ、その結果、板１が骨に対して自由に若干ぐらつくようになる。これは、骨のサポートとしての骨板１の効果を低下させ得る。
【００２０】
さらに、必要がなくなったとき、そのような既知の骨板１を骨から除去することが難しいことがある。ねじ頭は、時間と共に骨板１に冷間圧接する傾向があり、それによってねじの除去が難しくなる。しばしば骨板１を切り離す必要が生じ、その結果骨を傷つけてしまうことがある。
【００２１】
そうした既知の骨板１は、いかに変形され得るかについても制限される。図１に示されるように板１は曲げ得るが、開口部３が異なる平面に位置するようにそれをねじるのは容易なことではない。
【００２２】
図２には、別の１つの既知の骨固定装置４が示されている。装置４は、複数のほぼ球状のねじ受け部材５を備える。各ねじ受け部材５からは連結部材６が延びている。連結アーム７は、連結部材６の中を貫通して延び、ねじ受け部材５を互いに連結する。
【００２３】
使用の際、ねじ受け部材５は、正確な位置に配置され、骨にねじで留められる。次いで、連結アーム７が連結部材６の中に通され、装置４が完成する。
【００２４】
このような装置４は、ねじ受け部材５を変形される連結アーム７から分離することによって、ねじ受け部材の変形の問題を克服する。しかし、この分離によって、装置４および取付け手順の複雑さが増す。連結アーム７は、連結部材６の中に通され得る前に複雑な形状に変形される必要がある。限られた空間での貫通は難しい、または不可能なときさえある。装置４は、ねじ受け部材５と連結アーム７の間の空隙のために、その装置４の長手方向のねじりが要求される場合の使用には適さない。
【００２５】
図３には、本発明による骨固定装置８が示されている。装置は、複数のねじ受け部材９を備える。開口部１０は、ねじを受けるねじ受け部材９のそれぞれを貫通して延設されている。長軸１１は、ねじ受け部材９のそれぞれの間に延びる。塑性的に変形可能な連結アーム１２は、図示のように、長軸１１に沿ってねじ受け部材９の間に延びる。本実施態様において、長軸１１は、ねじ受け部材９の開口部１０を貫通している。
【００２６】
使用の際、骨固定装置８は把持され、必要な形状に曲げられる。アーム１２は、ねじ受け部材９より柔軟性があり、したがって力が掛かるときに曲がるのはねじ受け部材９ではなくアーム１２である。
【００２７】
したがって、開口部１０は歪められないままである。さらに、既知の骨板１とは異なり、必要に応じて、ねじり（ねじる）力を装置８に加えて１つまたは複数のねじ受け部材９を装置８の長軸１１まわりに回転させることができる。長軸１１が連結アーム１２の長さに沿って通っているので、連結アーム１２はその長さまわりにねじれる。したがって、装置８は、その寸法の大幅な変化なくしてねじることができる。したがって、装置８は、ねじられた後でも小さな隙間に挿入することができる。
【００２８】
本発明の本実施態様において、ねじ受け部材９のそれぞれは、実質的に球状であり、球体９の中心を貫通して円札された開口部１０を有する。各開口部１０は、球体９の両側にある口部１３で球体と交差する。球体９は、口部の１つの周囲に若干平板状にされた部分１４を備える。これによって装置８の外形が小さくされる。平板状部分は、ねじ受け部材９と骨（図示せず）の間の広い接触面積ももたらす。
【００２９】
ねじ受け部材９の間の連結アーム１２は円筒形である。アーム１２と球状のねじ受け部材９の間の境界面１５は、任意の曲げ力またはねじり力が境界面１５に集中しないように面取りされる。
【００３０】
装置８の両端部１６は、骨の全長の外科的露出なくして装置８が骨と軟組織の間に配置され得るように、図示のようにテーパ状にされる。
【００３１】
本実施態様の開口部１０のそれぞれは、その長さに沿って一定面積を有する円筒形である。開口部１０の一部はねじ切りされる。開口部１０の残り部分は滑らかな壁で囲まれる。
【００３２】
正確な形状に曲げられ及び／又はねじられた後、装置８は骨に接触して位置決めされる。ねじ（図示せず）は、開口部１０に平滑部を通って挿入され、ねじ付き部とねじ係合する。ねじがさらに回されると、それらは骨に貫入し骨とかみ合い、それによって装置８が骨に固定される。装置８の重要な利点は、それが正確な形状に曲げられ／ねじられ、正確に配置され、次いでねじを挿入することができることである。これによって、取付け手順がかなり簡単になる。ねじ受け部材９が長軸１１に沿って連結アーム１２で整列されるので、装置８の寸法
大幅に変化せず、装置８をその長さまわりにねじることができる。これは、装置８の小さな隙間への挿入のとき、特に有利である。
【００３３】
装置８は、２つの部分を有するねじ（図示せず）と共に使用される。２つの部分とは、開口部１０のねじ付き部とかみ合い次いで骨とかみ合うねじ付き部、およびねじ付き部から延びる平滑部である。平滑部は、実質的に円筒形でありねじ付き部と同じ直径である外面を有する。しかし、平滑部は、ねじ付き部から離れる方向にその直径が増大するかたちで若干テーパ状にされる。平滑部の直径は、その端部では、開口部１０の直径より若干大きい。ねじが回され開口部１０に引き入れられるとき、ねじの平滑部は、開口部１０の平滑部に当接して圧入をもたらす。
【００３４】
図４には、本発明の代替実施態様が示されている。本実施態様において、開口部１０のねじ付き部は、平滑部より直径が細い。ねじ１７は、図に示されるように、細いねじ付き部１８およびより大きい平滑テーパ状頭部１９を有する。ねじ１７の細いねじ付き部１８は開口部１０の細い部分と係合し、より大きい平滑頭部１９が引き入れられて開口部１０の平滑部に当接する。
【００３５】
図４の実施形態は、代替設計のねじ（図示せず）と共に使用されることができる。代替設計は、軸から離れるように延びるドーム形頭部を有するねじ付き軸を備える。ねじが開口部１０に引き入れられるとき、ドーム形頭部は、開口部１０の直径の変化により形成されるリップに当接する。
【００３６】
本発明のさらに別の実施態様（図示せず）において、開口部１０の細い部分および大きい部分両方がねじ切りされる。同様に、ねじは、細いねじ付き軸、および直径がより大きいねじ付き頭部を備える。使用の際、ねじ付き頭部は、開口部１０のより大きい部分と係合する。
【００３７】
本発明のさらに他の実施態様（図示せず）において、開口部１０の一部は、わずかに斜角が付けられており、それによって、ねじが開口部１０に引き入れられるとき、標準的な骨ねじ頭部が斜面に圧入されて係合するようになる。
【００３８】
図５の断面図には、本発明による装置８のさらに他の実施態様が示されている。開口部１０は、第１の細いねじ付き部分２０を備える。第１の部分からは、直径がより大きく壁が平滑な第２の部分２１が延びる。第２の部分２１からは、第２の部分２１より直径がわずかに大きく壁が平滑な第３の部分２２が延びる。第２の部分２１から第３の部分２２への直径の階段状変化は、リップ２３を画成する。使用の際、ねじ２４は、そのねじ２４のねじ付き部２５が開口部１０の細い部分２１と螺合する状態で、開口部１０に挿入される。ねじ２４が回され開口部１０に引き入れられるとき、ねじ２４の頭部２６がリップ２３に当接して締まりばめをもたらす。
【００３９】
図６には、図５の実施態様の斜視図が示されている。装置８は、開口部１０が異なる平面に位置するようにその長さに沿ってねじられている。図を見てわかるように、アーム１２は、ねじ受け部材９が変形する前にねじられている。
【００４０】
本発明のさらに他の実施態様において、ねじ受け部材９はほぼ楕円形である。
【００４１】
本発明による装置８は、ねじ受け部材９を把持する任意の工具と共に使用することができる。そうした工具の１つの好ましい実施形態は、ねじ受け部材９の球状構成部材に対応する切り欠き部分を有するあご部を備える。工具は、球状構成部材９と連結アーム１２の間の境界面１５に対応する切り欠きをさらに有し、それによって工具が骨固定装置８の長さ全体にわたって曲げ力を掛けることができるようになる。代替実施形態において、あご部は、ねじ受け部材９の平板状部分１４に対応する切り欠きを有する。
【００４２】
使用の際、工具のうちの２つはねじ受け部材９の把持に使用される。次いで、装置８は所望の形状に曲げられ及び／又はねじられ、次いで解放される。
【符号の説明】
【００４３】
１    骨板
２    金属板
３    開口部
４    骨固定装置
５    ねじ受け部材
６    連結部材
７    連結アーム
８    骨固定装置
９    ねじ受け部材
１０  開口部
１１  長軸
１２  連結アーム
１３  口部
１４  平板状部分
１５  境界面
１６  端部
１７  ねじ
１８  ねじ付き部
１９  頭部
２０  ねじ付き部分
２１  第２の部分
２２  第３の部分
２３  リップ
２４  ねじ
２５  ねじ付き部
２６  頭部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2009538164.tif 000009
2009538164.tif 000010
2009538164.tif 000011
2009538164.tif 000012
2009538164.tif 000013
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