(57)【要約】  経腸供給チューブと経腸アクセスデバイスとを有する経腸医療処置アセンブリ。経腸供給チューブの遠位端は、経腸供給チューブと血管内患者アクセスポートとの対合を妨害するように構成された対合妨害具を有する。経腸患者アクセスデバイスの近位端は、経腸患者アクセスデバイスと血管内供給チューブのコネクタとの対合を妨害するように構成された対合妨害具を含む。この経腸医療処置アセンブリは、経腸処置システムと血管内処置システムとの間の誤接続に対する保護手段を提供する。
2009506872.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内供給チューブに隣接して使用可能な経腸医療処置アセンブリであって、前記血管内供給チューブが、患者の血管によって受けることが可能な血管内アクセスデバイスに接続可能なコネクタを有しており、前記経腸医療処置アセンブリが、
近位端と遠位端とを有する第1のチューブを含んでおり、前記近位端が流体源に流体的に接続可能であり、前記経腸医療処置アセンブリがさらに、
近位端と遠位端とを有する第2のチューブを含んでおり、前記第2のチューブの前記近位端が前記第1のチューブの前記遠位端に接続可能であり、前記第2のチューブの前記近位端が複数の分岐を有しており、前記分岐それぞれが、前記分岐それぞれと前記血管内供給チューブの前記コネクタとの対合を妨害するように構成された対合妨害具を有している経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２】
前記第1のチューブの前記遠位端が雌コネクタを含んでいる、請求項1に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項３】
前記複数の分岐が、雄コネクタを有する第1の分岐と、雌コネクタを有する第2の分岐とを含んでおり、前記雄コネクタおよび前記雌コネクタがそれぞれ血管内対合妨害具を含んでいる、請求項2に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項４】
前記第2のチューブの前記雄コネクタが、前記第1のチューブの前記雌コネクタに対合式に挿入可能である、請求項3に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項５】
前記第2のチューブの前記雄コネクタが、前記第1のチューブの前記雌コネクタと共通するマーキング特徴を有している、請求項4に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項６】
前記マーキング特徴が、色、記号、画像、テキスト、およびコードから成る群から選択される特徴を含んでいる、請求項5に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項７】
血管内源と血管内供給チューブとを有する血管内医療処置システムに隣接して使用可能な経腸医療処置アセンブリであって、前記血管内供給チューブが、患者の血管によって受けることが可能な血管内アクセスデバイスに接続可能なコネクタを有しており、前記経腸医療処置アセンブリが、
近位端と遠位端とを有する第1のチューブを含んでおり、前記第1のチューブの前記近位端が流体源に流体的に接続されており、前記第1のチューブの第2の端部が雌コネクタを含んでおり、前記経腸医療処置アセンブリがさらに、
第1の端部と第2の端部とを有する第2のチューブを含んでおり、前記第1の端部が多ポートコネクタを有しており、前記多ポートコネクタが主要分岐と補助分岐とを含んでおり、前記主要分岐が、前記分岐と前記血管内供給チューブの前記コネクタまたは前記血管内源の任意の部分との対合を妨害するように構成されている経腸医療処置アセンブリ。
【請求項８】
前記主要対合阻止具が雄コネクタを含んでおり、前記雄コネクタが前記第1のチューブの前記雌コネクタへと対合式に挿入可能である、請求項7に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項９】
前記血管内供給チューブの前記コネクタが雄ルアーコネクタを含んでいる、請求項8に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１０】
前記第2のチューブの前記雄コネクタが、前記第1のチューブの前記雌コネクタと共通するマーキング特徴を有している、請求項8に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１１】
前記マーキング特徴が、色、記号、画像、テキスト、およびコードから成る群から選択される特徴を含んでいる、請求項10に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１２】
前記補助分岐が、前記分岐と前記血管内供給チューブの前記コネクタとの対合を妨害するように構成されており、前記補助分岐が、前記主要分岐とは異なる構成を有している、請求項7に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１３】
前記補助分岐が雌コネクタを含んでいる、請求項12に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１４】
血管内供給チューブに隣接して使用可能な経腸医療処置アセンブリであって、前記血管内供給チューブが、患者の血管によって受けることが可能な血管内アクセスデバイスに接続可能なコネクタを有しており、前記経腸医療処置アセンブリが、
近位端と遠位端とを有する第1のチューブを含んでおり、前記第1のチューブの前記近位端が流体源に流体的に接続されており、前記第1のチューブの前記遠位端が雌コネクタを含んでおり、前記経腸医療処置アセンブリがさらに、
近位端と遠位端とを有する第2のチューブを含んでおり、前記近位端が雄コネクタを含んでおり、前記雄コネクタが前記第1のチューブの前記雌コネクタに対合式に挿入可能であり、前記雄コネクタが、前記第2のチューブの前記近位端と前記血管内供給チューブの前記コネクタとの対合を阻止するように構成されている経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１５】
前記血管内供給チューブの前記コネクタが雄コネクタを含んでいる、請求項14に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１６】
前記第1のチューブの前記雌コネクタが、前記第1のチューブと前記血管内アクセスデバイスの雌コネクタとの対合を阻止するように構成されている、請求項15に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１７】
前記第2のチューブの前記遠位端が、患者の消化管の一部分によって直接的または間接的に受けられる、請求項14に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１８】
血管内アクセスデバイスに隣接して使用可能な経腸医療処置アセンブリであって、前記血管内アクセスデバイスが、(a)患者の血管によって受けることが可能な遠位端と、(b)前記患者の外部に位置決め可能な近位端とを有しており、前記近位端が血管内処置システムの一部分に接続可能なコネクタを有しており、前記経腸医療処置アセンブリが、
近位端と遠位端とを有する第1のチューブを含んでおり、前記第1のチューブの前記近位端が流体源に流体的に接続可能であり、前記第1のチューブの前記遠位端が、前記第1のチューブと前記血管内アクセスデバイスの前記コネクタとの対合を阻止するように構成されたコネクタを含んでおり、前記経腸医療処置アセンブリがさらに、
近位端と遠位端とを有する第2のチューブを含んでおり、前記第2のチューブの前記近位端が前記第1のチューブの前記遠位端に接続可能であり、前記第2のチューブが前記第2のチューブの前記遠位端に隣接した少なくとも1つの流体出口を画定している経腸医療処置アセンブリ。
【請求項１９】
前記第2のチューブの前記近位端が、前記第2のチューブと前記血管内処置システムの一部分との対合を阻止するように構成されている、請求項18に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２０】
前記第1のチューブの前記コネクタが指定された雄/雌型を有しており、前記血管内アクセスデバイスの前記コネクタが同一の雄/雌型を有している、請求項19に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２１】
前記第1のチューブの前記コネクタが、前記第1のチューブの前記コネクタと前記血管内アクセスデバイスの前記コネクタとの対合を妨害するようにサイズ設定かつ構成された少なくとも1つの壁を有している、請求項19に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２２】
血管内アクセスデバイスに隣接して使用可能な経腸医療処置アセンブリであって、前記血管内アクセスデバイスが、(a)患者の血管によって受けることが可能な遠位端と、(b)前記患者の外部に位置決め可能な近位端とを有しており、前記近位端がコネクタを有しており、前記経腸医療処置アセンブリが、
(a)第1の経腸チューブを含んでおり、前記第1の経腸チューブが、
(i)流体源に流体的に接続可能な近位端と、
(ii)遠位端とを有しており、前記遠位端が、前記第1の経腸チューブの前記遠位端と前記血管内アクセスデバイスの前記コネクタとの対合を妨害するように構成された対合妨害具を有しており、前記経腸医療処置アセンブリがさらに、
(b)第2の経腸チューブを含んでおり、前記第2の経腸チューブが、
(i)近位端と、
(ii)前記患者の胃腸管の一部分によって受けることが可能な遠位端と、
(iii)前記遠位端に隣接した壁とを有しており、前記壁が少なくとも1つの流体出口を画定している経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２３】
前記第2のチューブの前記近位端が、前記チューブと血管内処置システムの一部分のコネクタとの接続を妨害するように構成されている、請求項22に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２４】
前記第2の経腸チューブの前記近位端が、前記第2の経腸チューブと血管内処置システムの一部分のコネクタとの対合を妨害するように構成されている、請求項22に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２５】
前記第2の経腸チューブの前記近位端に接続された多分岐コネクタを含んでいる、請求項24に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２６】
前記第2の経腸チューブの前記遠位端がチップを含んでおり、前記チップが、本体と、カラーと、部分的に丸みのある末端部材とを有しており、前記本体が、前記カラーと前記部分的に丸みのある末端部材との間に位置決めされた上部流体出口を画定している、請求項22に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２７】
前記第2の経腸チューブの前記遠位端が、壁とチップとを有する末端領域を含んでおり、前記壁が複数の流体出口を画定しており、前記チップが部分的に丸みのある縁部を有している、請求項22に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２８】
血管内医療処置システムに隣接して使用可能な経腸医療処置アセンブリであって、前記経腸医療処置アセンブリが、
近位端と遠位端とを有する第1のチューブを含んでおり、前記近位端が流体源に流体的に接続可能であり、前記経腸医療処置アセンブリがさらに、
近位端と遠位端とを有する第2のチューブを含んでおり、前記第2のチューブの前記近位端が、前記第2のチューブと前記血管内医療処置システムの任意の部分との対合を妨害するように構成された対合妨害具を有している経腸医療処置アセンブリ。
【請求項２９】
前記対合妨害具が、血管内システムの任意のコネクタとの対合を妨害するように構成されている、請求項28に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項３０】
前記対合妨害具が、血管内供給チューブのルアーコネクタとの対合を妨害するように構成されている、請求項28に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【請求項３１】
前記対合妨害具が、厳密なサイズのレジューサを含んでいる、請求項28に記載の経腸医療処置アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、経腸医療処置システムのためのアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
経腸栄養法は、栄養処方または薬剤が胃腸管、すなわち胃または十二指腸へと届けられる、ある形態の高カロリー栄養(hyperalimentation)および代謝サポートを必要とする。栄養の投与は経腸栄養補給システム、アセンブリ、またはデバイスを用いて達成することができる。経腸栄養補給システムは、しばしば患者の鼻または口に挿通される胃腸管に栄養を投与するカテーテルを使用する。
【０００３】
他のタイプのカテーテルは、いずれかの血管に接近することによって循環系もしくは心臓血管系を処置するものである血管内処置のために、患者の静脈もしくは動脈に挿入される。これらのカテーテルには、静脈に挿入可能な静脈内(IV: intravenous)カテーテルと、動脈に挿入可能な動脈内カテーテルとが含まれる。IVカテーテルには、とりわけ中心静脈カテーテル、末梢静脈カテーテル、および末梢穿刺中心静脈カテーテル(PICC: peripherally inserted central catheter)が含まれる。これらのカテーテルは、患者の静脈内を通る比較的小さいチューブを含む。ヘルスケア提供者は、これらのカテーテルを使用して、ある期間、通常は数週間またはそれ以上にわたる医薬品、薬、流体、栄養、もしくは血液製剤の注入を患者に提供する。
【０００４】
医師および看護師が、患者、特に小児または新生児患者に医療ケアを行うときには、その患者が、IV処置ならびに経腸栄養法もしくは薬効のある栄養補助食品を必要とすることがあるのが一般的である。一般に、IVアセンブリおよび経腸栄養補給アセンブリは、様々な異なる流体源、チューブ、およびコネクタを含む。医師または看護師が誤って経腸栄養補給システムからのコネクタをIVシステムのコネクタに接続することが起こり得る。それゆえに、患者の消化器系を対象とする経腸流体が患者の血流に注入される虞があるという危険がある。同様に、IV流体が誤って胃腸管に導入される虞があるという危険もある。これは、患者に健康リスクをもたらす。それゆえに、前述の欠点を克服する、またはそのような欠点の影響を他の方法で軽減する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本開示は、一般に、経腸医療処置システムのためのアセンブリに関する。該アセンブリは、一実施形態では、患者の静脈もしくは動脈に接続されたIVアクセスポートもしくは動脈内アクセスポートのコネクタへの経腸流体源の潜在的接続ミスの可能性を防ぐ、または低減するために、1つもしくは複数のIV阻止部材を含む。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
経腸医療処置アセンブリは、一実施形態では、重力バッグやポンプ駆動式注射器などの患者栄養補給源を含む。栄養補給源は直接的に、またはチュービングセットを通じて間接的に、栄養補給チューブもしくは経腸デリバリーチューブに接続される。経腸デリバリーチューブは、一端に、Yポートコネクタまたは多分岐コネクタを含む。分岐の1つは、経腸栄養補給源に対合可能な雄コネクタを含み、第2の分岐は、他の様々な適当な経腸流体源のいずれかに対合可能な雌コネクタを含む。Yポートコネクタの雄コネクタおよび雌コネクタは、いずれも、YポートコネクタとIV雄ルアーロックコネクタなどのIVコネクタとの対合を妨害するIV阻止部材を含む。一実施形態では、雌コネクタ阻止部材は、雄コネクタ阻止部材とは構造的に異なる。
【０００７】
一実施形態では、経腸医療処置アセンブリは、経腸投与チューブを含んでおり、該経腸投与チューブの一端は、重力バッグやポンプ駆動式注射器などの患者栄養補給源に流体的に接続される。経腸投与チューブの他端は、雌コネクタを含む。雌コネクタは、該雌コネクタと患者の静脈もしくは動脈に接続されたIV雌ルアーロックコネクタなどのIVアクセスポートとの対合を妨害するIV阻止部材を含む。
【０００８】
一実施形態の操作に際しては、ユーザは、栄養補給源から、経腸供給チューブを通じ、患者に接続された経腸アクセスデバイスを通じて、薬用または非薬用の栄養補給流体を届けることによって、患者に経腸的に栄養補給する。経腸供給チューブを経腸アクセスデバイスに接続するコネクタは、IV妨害具または阻止部材を含む。また、Yポートコネクタの各ポートもIV妨害具を内蔵する。実施形態に応じて、IV阻止部材またはIV妨害具は、次の保護手段、すなわち、(a)血管内処置システムの1つもしくは複数の部分への経腸流体源の誤接続の妨害、および(b)経腸アクセスポートへの血管内処置システムの1つもしくは複数の部分の誤接続の妨害のうち、1つもしくは複数を提供する。
【０００９】
さらなる特徴および利点が、本明細書に記載されており、以下の発明を実施するための最良の形態および諸図から明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
1.並列経腸処置およびIV処置
ここで諸図面を参照すると、図1は、静脈内投与セット、静脈内供給チューブアセンブリ、もしくは静脈内アセンブリ6に隣接して位置決めされた、経腸栄養補給ユニットもしくはアセンブリ8の一実施形態を示す。その実施形態例では、患者10は、経腸栄養補給溶液と静脈内溶液との両方を供給される。ただし、患者が経腸栄養補給溶液をIV溶液と同時に供給されても、またはIV溶液とは異なる時点で供給されてもよいことを理解すべきである。時々、ヘルスケア提供者は、新しい栄養補給バッグまたは薬剤注射器を導入するために、IV流体供給源または経腸流体供給源の接続を外すことがある。IVアセンブリ6に加えて経腸アセンブリ8を使用すると、ヘルスケア提供者は、1日の特定の時間に、または特定の継続期間にわたって栄養補給処方を経腸的に届けながら、1日の特定の時間に、または特定の継続期間にわたって薬剤を静脈内投与できるようになる。経腸栄養補給溶液には、流動食品、薬剤、栄養補助食品、または以上のいずれか適当な組合せを含めてよく、他方、IV溶液には、医薬品、薬、流体、または血液製剤を含めることができる。
【００１１】
1.1  経腸医療処置アセンブリ
経腸医療処置アセンブリもしくは栄養補給アセンブリ8は、一実施形態では、(a)経腸供給チューブもしくは経腸投与チューブ28に接続された、経腸栄養補給バッグ、経腸栄養補給容器、もしくは経腸栄養補給源16と、(b)経腸投与チューブ28に接続された経腸供給チューブ32と、(c)多方向コネクタ、多分岐コネクタ、もしくはYポートコネクタ46に接続された、栄養補給チューブ、カテーテル、または経腸アクセスチューブもしくは経腸アクセスデバイス62とを含む。
【００１２】
1.1.1  経腸栄養補給源
一実施形態では、経腸栄養補給源16は、ユーザが患者10に投与された経腸溶液の量を測定できるようにする複数の容量マーキング68を有する容器を含む。経腸栄養補給容器16は、流体バッグ67、注射器69、または他の適当なホルダなど、いずれか適当なタイプの流体容器を含むことができる。マーキング68は、いずれか適当なマーキングもしくはマーキングシステムを含む、または組み込むことができる。一実施形態では、マーキング68は、経腸栄養補給バッグ16上に印刷または塗装された線である。他の実施形態では、マーキング68は、経腸栄養補給バッグ16に添着された適当なデカールである。一実施形態では、マーキング68は、ユーザが分与される流体の体積を測定するために使用できる、適当な押印、刻印、溝、または経腸栄養補給バッグ16の他の形状修正である。経腸栄養補給アセンブリ8が、投与チューブ28、経腸供給チューブ32、または経腸アクセスデバイス62上に流体測定の目的でマーキングを含むことができることを理解すべきである。
【００１３】
経腸栄養補給源16は、スタンドもしくは他の構造の支持体またはフック70によって支持される。操作に際しては、栄養補給源16は、経腸もしくは栄養補給流体の供給源を含んでおり、重力またはポンプデバイス(図示せず)が、栄養補給源16から栄養補給流体を経腸投与チューブ28内に進ませる。一実施形態では、経腸コネクタ30を栄養補給バッグ16に一体的に取り付けることができる。他の実施形態では、経腸投与チューブ28および経腸コネクタ30は、栄養補給バッグ16とは切り離されているが、栄養補給バッグ16の一部分を通じて経腸投与チューブ28の近位端72に穴を開けるまたは突き刺すことによって、該栄養補給バッグに流体的に接続することができる。一実施形態では、経腸投与チューブ28は、投与チューブ28の遠位端74に接続された階段形の雄コネクタ31を含み、近位端72は、経腸栄養補給源16に流体的に接続される。一実施形態では、経腸栄養補給源16が注射器69である場合、注射器は、一体的に据え付けられたテーパコネクタ33を含み、流体は、注射器69から直接テーパコネクタ33を通って流れる。一般に、経腸コネクタ30は、IVシステム用のルアーコネクタ(luer connector)とは異なり、オーラルチップコネクタ、またはテーパ形状もしくは段付き形状を有する他のいずれか適当なコネクタを含むことができる。
【００１４】
1.1.2  経腸供給チューブおよび経腸アクセスデバイス
一実施形態では、経腸供給チューブ32は、経腸供給チューブ32の近位端76に接続された近位雌コネクタ34と、経腸供給チューブ32の遠位端78に接続された遠位雌コネクタ40とを含む。図1に示されるように、雌コネクタ34は、経腸コネクタ30を受けるように構成されており、これらのコネクタ34および30は、圧入接続を通じて互いに着脱自在に固定される。雌コネクタ34および雌コネクタ40は、それぞれ、雌コネクタ34および40から経腸供給チューブ32内に流体を通す、ルーメン38および44を含む。雌コネクタ34は、経腸投与チューブ28の経腸コネクタ30を受けるように適合された対合ポート36を含む。雌コネクタ40は、同一の対合ポート42を含むが、ポート36および42が他の諸実施形態では異なる形状をもつことができることを理解すべきである。ポート36および42が同一である実施形態では、近位雌コネクタ34と遠位雌コネクタ40との両方を経腸コネクタ30に接続できる可能性がある。ユーザが雌コネクタ34および40のどちらが投与チューブ28に接続されることになるかを追跡するのに役立つように、遠位雌コネクタ40は、近位雌コネクタ34とは異なる色を有する。また、遠位雌コネクタ40の色は、後述する雄コネクタ80の色に合致する。この配色設計は、ユーザに、経腸供給チューブ32のどちらの端部が経腸コネクタ30に接続されるべきかを示す。
【００１５】
一実施形態では、雌コネクタ34は、内部ポート36の形状および該ポート36の弾性特徴により、複数の異なるタイプおよびサイズの雄コネクタを受け入れるように構成される。例えば、雌コネクタ34は、異なるチップサイズ、テーパ、または段付きプロファイルをもつ雄コネクタを受け入れることができる。一実施形態では、雌コネクタ34は、図7に示される雌コネクタ400と同じ形状を有する。
【００１６】
一実施形態では、経腸アクセスデバイス62は、患者の胃腸管によって受けられる栄養補給チューブまたはカテーテルを含む。カテーテルは末端部材、ボーラス、またはチップを備えた細長いチューブを有する。チップの一端は、細長いチューブに接続可能なカラー(collar)を含む。チップの他端は丸みのある、または部分的に丸みのある部材を有する。チップの本体はフロア(floor)と、フロアから上方に延びる複数の下がった側壁(lowered side walls)とを有する。側壁は、流体がチューブからそれを通って患者の胃腸管へと流れることのできる、上部の細長い開口部を画定する。
【００１７】
他の実施形態では、経腸アクセスデバイス62は、患者の胃腸管によって受けられた栄養補給チューブまたはカテーテルを含む。ここでは、カテーテルは、細長いチューブを有する。チューブの端部は、丸みのある、または部分的に丸みのある縁部を有する。チューブの末端領域の壁は、経腸流体をチューブから患者の胃腸管へと流すことのできる、複数の穴または開口部を画定する。
【００１８】
1.1.3  多ポートコネクタ
さらに図1を参照すると、カテーテル、栄養補給チューブ、または経腸アクセスデバイス62は、経腸アクセスデバイス62の近位端64に接続された、多分岐コネクタ、多分岐またはYポートコネクタ46を含み、経腸アクセスデバイス62の遠位端66は、患者10の口腔または口によって受けられる。別法として、経腸アクセスデバイス62は、患者の鼻に進入することもできる。Yポートコネクタ46は、(a)多目的分岐50と、(b)主分岐48と、(c)流体の流れを可能にする内部ルーメン56とを含む。多分岐コネクタが、Y字形、T字形、または2つ以上の経腸流体源に対応する他の任意の適当な形状もしくは構成を有することができることを理解すべきである。
【００１９】
Yポートコネクタ46の多目的分岐50は、ユーザが、経腸アクセスデバイス62を洗い流す、医薬品を患者に投与する、または他の経腸治療もしくは栄養補給に関係した活動を実施できるようにする。多目的分岐50は、経腸コネクタ30を受けるように構成された雌コネクタ60を含む、または画定する。
【００２０】
Yポートコネクタ46の主分岐48は、雄コネクタ80を含む、または画定する。雄コネクタ80は、経腸供給チューブ32の遠位雌コネクタ40と対合するように構成される。より具体的には、雄コネクタ80は、遠位雌コネクタ40の対合ポート42に挿入可能である。
【００２１】
加えて、Yポートコネクタ46の雄コネクタ80および雌コネクタ60は、静脈内投与チューブ18または静脈内供給チューブ98のコネクタ(例えば、雄および雌ルアーロックコネクタ)と適合せず、または他の形でそれらのコネクタとの接続を妨害するように構成されており、それについては以下でさらに説明する。したがって、雄コネクタ80および雌コネクタ60の異なるプロファイルは、ヘルスケア提供者がIVバッグ14またはIV注射器12を多目的分岐50に誤って接続する可能性を低減する。
【００２２】
Yポートコネクタ46は、また、2つのキャップ、栓、または止め具52および54を含む。止め具52は、Yポートコネクタ46の主分岐60を封止/開封するために使用することができる。同様に、止め具54は、多目的分岐50を封止/開封するために使用することができる。
【００２３】
Yポートコネクタ46を経腸医療処置アセンブリに含める必要がないことを理解すべきである。一実施形態では、経腸医療処置アセンブリは近位端が経腸供給チューブ32に接続され、遠位端が患者へと通じる経腸アクセスデバイスを含む。近位端は、開口部を画定する単一分岐を含む。この実施形態は、分岐50が除去された経腸アクセスデバイス62のコンポーネントおよび構造を有する。
【００２４】
一実施形態では、経腸栄養補給ユニットまたはアセンブリ8を設置して使用するには、ユーザは経腸栄養補給バッグ16をフック70から懸吊する。フック70は壁に据え付けられたユニット(図示せず)、ポール(図示せず)、または他の任意の適当な支持構造に連結することができる。ユーザは、次いで経腸投与チューブ28の経腸コネクタ30を経腸供給チューブ32の雌コネクタ34に挿入する。次に、ユーザはYポートコネクタ46の主分岐48上の雄コネクタ80を経腸供給チューブ32の雌コネクタ40に挿入する。ユーザは、次いで多目的分岐50を止め具54で密封する。別法として、ユーザは多目的分岐50に第2の経腸流体源を取り付けることもできる。ユーザは、次いで比較的少量の栄養補給流体を患者10に届けることによって経腸供給チューブ32を準備(prime)する。閉塞が克服された後、ユーザは、栄養補給流体を患者10に投与する。
【００２５】
一実施形態では、経腸コネクタ30は、前述のように、雌コネクタ34と対合可能なわずかにテーパした圧入コネクタである。この実施形態では、ユーザが経腸アクセスデバイス62と経腸供給チューブ32との間に流体接続を形成するため雄圧入コネクタを対合チャンバ36に押し込むことができるように、経腸コネクタ30は雌コネクタ34の対合チャンバ36の内径よりもわずかに小さい先導部外径を有する。
【００２６】
1.2  静脈内(IV)アセンブリ
一実施形態では、静脈内アセンブリ6は、(a)IVバッグ14と、(b)IVバッグ14に接続するIV投与チューブ18と、(c)投与チューブ18に接続する静脈アクセスデバイス、静脈アクセスセット、または静脈アクセスアセンブリ22と、(d)静脈アクセスデバイス22の遠位端26に接続する、患者10の静脈もしくは血管93によって受けられるカテーテル92とを含む。カテーテル92が患者10の動脈によって受けられる場合、前述の静脈内アセンブリが、また、動脈内アセンブリの機能を果たすことができることを理解すべきである。
【００２７】
一実施形態では、IVバッグ14は、前述のように、ユーザが患者10に投与されたIV溶液の量を測定できるようにする複数の容量マーキング68を含む。IVバッグ14は、経腸栄養補給バッグ16のフック70に似たフック71によって支持される。操作に際しては、IVバッグ14は、適当なIV流体源を含む。重力またはポンプ(図示せず)が、IVバッグ14から栄養補給流体を点滴室94に押し込む。流体は、点滴室94を通って、IV供給チューブまたはIV投与チューブ18に到達する。IV投与チューブ18は、静脈アクセスデバイス22の近位端90のところで雌ルアーロックコネクタ24に接続可能な雄ルアーロックコネクタ20を含む。IVアセンブリ6が、IVバッグ14もしくはIV注射器12からの流体連通を可能にする、任意の適当なタイプまたは数の静脈内投与チュービングセットもしくはポンプデバイスを含むことができることを理解すべきである。
【００２８】
他の実施形態では、静脈内アセンブリ6は、(a)IV注射器12と、(b)IV注射器12に接続するIV延長セット、アセンブリ、またはIV供給チューブ98と、(c)IV延長チューブ98に接続する静脈アクセスアセンブリまたは静脈アクセスデバイス22とを含む。静脈アクセスデバイスは、静脈アクセスデバイス22の遠位端26に接続する、患者10の静脈または血管93によって受けられるIVカテーテル92を含む。この実施形態では、IV注射器12は、雄ルアーロックコネクタ97を含む。IV延長チューブ98は、IV注射器12の雄ルアーロックコネクタ97に接続可能な雌ルアーロックコネクタ96を含む。IV供給チューブ98は、また、静脈アクセスデバイス22の雌ルアーロックコネクタ24に接続可能な雄ルアーロックコネクタ20を含んでおり、雌ルアーロックコネクタ24は、静脈アクセスデバイス22の近位端90に接続される。前述のように、カテーテル92が患者10の動脈によって受けられる場合、静脈内アセンブリが、また、動脈内アセンブリの機能を果たすことができることを理解すべきである。図1に示されるように、雄ルアーロックコネクタ97および20は、それぞれ、(a)雌ルアーロックコネクタ24との圧入接続のための円錐形状、テーパ形状、もしくはルアー形状を有する、内側のチューブまたは流体誘導具21と、(b)各コネクタ97および20を雌ルアーロックコネクタ24に固定する、外側のねじ付きカラーまたはロック23とを含む。
【００２９】
他の実施形態では、血管内アセンブリが、必ずしもルアーロックコネクタ97、20、および24ではなく、任意の適当なルアーコネクタを含むことができることを理解すべきである。血管内アセンブリのルアーコネクタは、ルアースリップまたはルアーロックコネクタを含むことができる。ルアースリップコネクタの場合、そのような各コネクタは、雌ルアーロックコネクタ24との圧入接続のための円錐形状、テーパ形状、もしくはルアー形状を有する、内側のチューブまたは流体誘導具を含む。ここでは、ルアースリップコネクタは、ねじ付きカラーまたはロックを含まない。
【００３０】
血管内アセンブリが、指定されたテーパパーセンテージを有する円錐フィッティングについて、これだけに限るものではないが規格594/1および594/2を含めた国際標準化機構(ISO: International Organization for Standards)の商業的に利用可能な仕様を満たす任意のルアーコネクタなど、任意の適当なルアーコネクタを含むことができることを理解すべきである。
【００３１】
2.誤接続に対する保護手段
図2に示される一例では、患者100は、経腸流体源または供給源102と、IV流体源または胃腸(GI: gastrointestinal)供給源104との両方に接続される。経腸栄養補給源8に関しては、(a)経腸投与チューブ116の経腸コネクタ30が、経腸供給チューブ112の雌コネクタ106と流体的に接続されており、(b)経腸供給チューブ112の雌コネクタ108が、Yポートコネクタ111の主分岐109上に配置された雄コネクタに流体的に接続されており、(c)経腸アクセスデバイス114が、患者100の口腔または鼻腔に挿入される。IVアセンブリ6に関しては、(a)IV投与チューブ126のねじ付きIV雄ルアーロックコネクタ118が、ねじ型接続を通じてIVアクセスデバイス122のねじ付きIV雌ルアーロックコネクタ120に接続されており、(b)IVアクセスデバイス122が、カテーテル124に流体的に接続されており、(c)IVアクセスデバイス122のIVカテーテル124が、患者の腕の静脈93に静脈内挿入される。
【００３２】
図3に示される例では、経腸供給チューブ112の雌コネクタ108が、Yポートコネクタ111の主分岐109上に配置された雄コネクタ107から接続を外される。また、IV投与チューブ126の雄ルアーロック118が、IVデリバリーチューブ122の雌ルアーロック120から接続を外される。これは、例えば、医師、看護師、または他のヘルスケア提供者が、接続の完全性を調べるために、欠陥のある部分を取り替えるために、もしくは新しい流体供給源に置き換えるために、経腸またはIVアセンブリの接続を一時的に外す場合に起こり得る。この非接続状態では、2つの流体供給源(具体的には、経腸流体供給源102およびIV流体供給源104)と、3つの流体デリバリー入力ポート(具体的には、経腸アセンブリの多目的分岐110および主分岐109、ならびにIVアセンブリの雌IVルアーロックコネクタ120によって画定される開口部121)とが存在する。それゆえに、ヘルスケア提供者が2つの系を交差させ、誤接続しようとする可能性がある。
【００３３】
2.1  誤接続試行
図4に示されるように、ヘルスケア提供者は、経腸栄養補給源102を血管93に誤って接続しようとする可能性があり、またヘルスケア提供者は、IV源104を消化管113に誤って接続しようとする可能性がある。この例では、第1の誤接続試行は、ユーザが、IV投与チューブ126の雄ルアーロックコネクタ120をYポートコネクタ111の雄コネクタ107または多目的分岐110に接続しようとする場合に起こる。それゆえに、ユーザは、不注意で静脈内流体を胃腸管113に導入しようとしている。第2の誤接続試行は、ユーザが、経腸供給チューブ112の雌コネクタ108をIVアクセスデバイス122の雌ルアーロックコネクタ118に接続しようとする場合に起こる。ここでは、ユーザは、不注意で経腸流体を患者100の心臓血管系もしくは循環系に導入しようとしている。経腸流体および静脈内流体の内容によっては、そのような各事象は、患者に害を及ぼす虞がある。
【００３４】
2.1.1  IVデリバリーチューブへの誤接続試行
図5に最もよく示されるように、医師、看護師、または他のヘルスケア提供者は、前述のように、経腸供給チューブ204の雌コネクタ210を、IVアクセスデバイス206の雌ルアーロックコネクタ212に誤って接続しようとすることがある。ヘルスケア提供者は、経腸流体を経腸流体供給源202からIVアクセスデバイス206を通じて患者200の循環系に間違って導入しようとしている。前述のように、IVアクセスデバイス206は、チューブの一端に雌ルアーロックコネクタ212と、他端にIVカテーテル208とを含む。この実施形態では、雌ルアーロックコネクタ212は、外ねじ222付きの環状壁220と、ルアーロックコネクタ212をIVアクセスデバイス206と流体的に接続させるためのルーメン216とを含む。ねじ222は、前述のように、雌ルアーロックコネクタ212が雄ルアーロックコネクタ120と係合かつ係止できるようにする。この例では、経腸システム8の雌コネクタ210は、対合チャンバまたはポート224を画定する環状壁218と、雌コネクタ210を経腸供給チューブ204と流体的に接続するためのルーメン214とを含む。
【００３５】
経腸コネクタ210の構成は、経腸コネクタ210をIVコネクタ212と適合しないものにする。このような不適合性に寄与する1つの因子は、経腸コネクタ210がIVスペーサまたはIV阻止具を含むことである。このIV阻止具は、これだけに限るものではないが、(a)IV壁220の直径にほぼ類似した経腸壁218の指定された直径と、(b)経腸ルーメン224を経腸コネクタ210の端部から後退させる経腸壁218の指定された長さと、(c)経腸コネクタ210の内部壁のねじなしテーパ構成と、(d)雌型のIVコネクタ212に対して雌型の経腸コネクタ210とを含めた、複数のコンポーネントを有する。したがって、経腸コネクタ210は、IVコネクタ212と対合可能ではない。この実施形態では経腸コネクタ210がルアータイプではないので、経腸コネクタ210は、IVコネクタ212に接続可能となるように便利に適合させることはできない。例えば、一実施形態では、ユーザは、ルアーロックアダプタを用いて経腸コネクタ210をIVコネクタ212に接続することができなかった。したがって、ユーザが経腸コネクタ210をIVコネクタ212に接続しようとする場合、ユーザは、害が生じる前に誤りを認識することができる。
【００３６】
経腸コネクタ210が、これだけに限るものではないが、適当な雄コネクタ、適当な雌コネクタ、または任意の適当な対合する差別化手段(differentiator)もしくは接続差別化手段を含め、IVコネクタ212との接続を阻止または妨害するように適当に構成された任意のデバイス、部材、またはプロファイルを含むことができることを理解すべきである。
【００３７】
2.1.2  経腸デリバリーチューブへの誤接続試行
図6に最もよく示されるように、ユーザは、IV投与チューブ304の雄ルアーロックコネクタ308を、(a)Yポートコネクタ309の多目的分岐310の雌コネクタ314に、または(b)Yポートコネクタ309の主分岐311の雄コネクタ312に接続しようとすることがある。それゆえに、ヘルスケア提供者は、IV流体をIV流体供給源302から経腸デリバリーチューブ306を通じて患者300の消化管に間違って導入しようとしている。前述のように、経腸デリバリーチューブ306は、チューブの一端にYポートコネクタ309を含んでおり、チューブの他端は、患者300の鼻腔または口腔を通じて受けられる。Yポートコネクタ309は、主分岐311と、多目的分岐310とを含む。主分岐311は、雄コネクタ312と、該雄コネクタ312を覆うもしくは封止するための栓またはキャップ316とを含む。多目的分岐310は、雌コネクタ314と、該雌コネクタ314の環状開口部324を封止するための栓もしくはキャップ318とを含む。
【００３８】
IV雄ルアーロックコネクタ308は、IV投与チューブ304に接続される。この例では、雄ルアーロックコネクタ308は、同心円状に配置された2つの環状開口部を画定する。より具体的には、雄ルアーロック308は、内ねじ付きの外側の環状壁330と、内側の環状開口部328とを画定する。外側の環状開口部330は、前述のように、IV雌ルアーロックコネクタ212の外ねじに適正に係合するのに十分な数のねじ326を含む。
【００３９】
経腸コネクタ314および312の構成ゆえに、IV雄ルアーロックコネクタ308は、Yポートコネクタ309の雌コネクタ314とも雄コネクタ312とも対合可能ではない。雌コネクタ314に関して、雌コネクタ314の壁324は、IV雄ルアーロック308の内ねじ付き壁326に干渉する。加えて、雄ルアーロック308の内側の環状壁328の外径は、雌コネクタ314の環状開口部324の内径よりも相対的にかなり小さい。それゆえに、経腸雌コネクタ314は、IV供給源302と経腸デリバリーチューブ306との間の誤接続を阻止するための阻止部材または妨害具の機能を果たす。経腸雄コネクタ312に関して、雄コネクタ312の内径は、IV雄ルアーロックコネクタ308の内側環状部分328との接続を防ぐまたは妨げるようにサイズ設定される。具体的には、コネクタ312は、主分岐311を雌から雄対合部材へと変換する変換器の機能を果たす。したがって、コネクタ312は、主分岐311の直径を指定された直径へと縮小する。この指定された直径ゆえに、経腸コネクタ312は、IV壁328および330の1つもしくは複数と干渉する。
【００４０】
誤接続が試行される場合、雄コネクタ312は、IV雄ルアーコネクタ308と対合しない。それゆえに、雄コネクタ312は、IV供給源302と経腸アクセスデバイス306との間の接続ミスの可能性を防ぐまたは低減するために、阻止部材もしくは妨害具の機能を果たす。ユーザが雄と雄との接続を試みるときには、ユーザは、害が生じる前に誤りを認識することができる。IV妨害具が、これだけに限るものではないが、雄形、雌形、または任意の適当な差別化手段の形状を有する妨害具を含めた、接続を阻止もしくは妨害するように適当に構成された任意のデバイスまたは部材を含むことができることを理解すべきである。
【００４１】
2.1.3  適正な経腸アセンブリ接続
図7および図8に示される一実施形態では、雌コネクタ400は、指定された内径をもつ内表面408を有する環状開口部404と、より大きな直径をもつ内表面410を有する第2の環状開口部406とを画定する。Yポートコネクタ450は、前述のように、主分岐451と、多目的分岐468と、2つの栓もしくはキャップ456および458と、雄コネクタ452と、雌コネクタ454とを含む。主分岐451は、流体接合部470のところで多目的分岐468に流体的に接続される。雄コネクタ452は、環状開口部464を画定し、また、段付き部分もしくは段付き構成462を含む。
【００４２】
図9に示されるように、経腸雌コネクタ508は、一実施形態では、経腸雄コネクタ500と対合するように構成される。経腸雄コネクタ504の環状開口部502は、雌コネクタ508の第1の環状開口部512の内径D4よりもわずかに大きい外径D2を有する。前述のように、雄コネクタは、また、直径D2よりも大きい直径D1をもつ段付き部分506を含む。直径D1は、雌コネクタ508の第2の環状開口部514の内径D3よりもわずかに大きい。それゆえに、雌コネクタの環状開口部512および514は、それぞれ、雄コネクタ500の環状開口部504および段付き部分506を受け、コネクタ500および508は、圧入接続によって互いに固定される。
【００４３】
本発明の経腸医療処置アセンブリは、該アセンブリに一体化された、1つもしくは複数の血管内またはIV阻止部材もしくは妨害具を含む。第1のタイプの阻止部材は、経腸流体源と、患者の心臓血管系もしくは循環系との間の誤接続を妨害する。第2のタイプの阻止部材は、血管内もしくはIV流体源と、患者の消化管もしくは胃腸管との間の誤接続を妨害する。したがって、経腸医療処置アセンブリは、潜在的な接続ミスの可能性を防ぎ、または低減し、ゆえに、患者への健康リスクを低減する。
【００４４】
本明細書に記載される現時点で好ましい諸実施形態に対する様々な変更および修正が、当業者には明らかであることを理解すべきである。本主題の趣旨および範囲から逸脱することなく、またその意図される利点を損なうことなく、そのような変更および修正を加えることができる。ゆえに、そのような変更および修正は、冒頭の特許請求の範囲によって扱われるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】一実施形態における、患者に流体を投与するために使用されている経腸栄養補給アセンブリの斜視図である。
【図２】一実施形態における、接続状態にある経腸栄養補給アセンブリの斜視図である。
【図３】一実施形態における、非接続状態にある経腸栄養補給アセンブリの斜視図である。
【図４】一実施形態における、経腸栄養補給アセンブリの供給部分と静脈内アセンブリのデリバリー部分との間の誤接続試行の斜視図である。
【図５】一実施形態における、経腸栄養補給アセンブリの供給部分と静脈内アセンブリのデリバリー部分との間の誤接続試行の拡大斜視図である。
【図６】一実施形態における、静脈内アセンブリの供給部分と経腸栄養補給アセンブリのデリバリー部分との間の誤接続試行の拡大斜視図である。
【図７】一実施形態における、経腸栄養補給アセンブリの第2の雌フィッティングの断面図である。
【図８】一実施形態における、経腸栄養補給アセンブリのy字形マニホールドの断面図である。
【図９】一実施形態における、経腸栄養補給アセンブリの第2の雌フィッティングとy字形マニホールドとの間の接続の拡大斜視図である。
【符号の説明】
【００４６】
6    静脈内投与セット、静脈内供給チューブアセンブリ、静脈内アセンブリ
8    経腸栄養補給ユニット、経腸栄養補給アセンブリ、経腸医療処置アセンブリ
10    患者
12    IV注射器
14    IVバッグ
16    経腸栄養補給バッグ、経腸栄養補給容器、経腸栄養補給源
18    静脈内投与チューブ
20    雄ルアーロックコネクタ
21    チューブ、流体誘導具
22    静脈アクセスデバイス、静脈アクセスセット、静脈アクセスアセンブリ
23    ねじ付きカラー、ロック
24    雌ルアーロックコネクタ
26    遠位端
28    経腸供給チューブ、経腸投与チューブ
30    経腸コネクタ
31    雄コネクタ
32    経腸供給チューブ
33    テーパコネクタ
34    近位雌コネクタ
36    対合ポート
38    ルーメン
40    遠位雌コネクタ
42    対合ポート
44    ルーメン
46    多方向コネクタ、多分岐コネクタ、Yポートコネクタ
48    主分岐
50    多目的分岐
52    キャップ、栓、止め具
54    キャップ、栓、止め具
56    内部ルーメン
60    雌コネクタ
62    栄養補給チューブ、カテーテル、経腸アクセスチューブ、経腸アクセスデバイス
64    近位端
66    遠位端
67    流体バッグ
68    容量マーキング
69    注射器
70    フック
71    フック
72    近位端
74    遠位端
76    近位端
78    遠位端
80    雄コネクタ
90    近位端
92    カテーテル
93    血管
94    点滴室
96    雌ルアーロックコネクタ
97    雄ルアーロックコネクタ
98    静脈内供給チューブ、静脈内延長チューブ
100    患者
102    経腸流体源、供給源
104    IV流体源
106    雌コネクタ
107    雄コネクタ
108    雌コネクタ
109    主分岐
110    多目的分岐
111    Yポートコネクタ
112    経腸供給チューブ
113    消化管
114    経腸アクセスデバイス
116    経腸投与チューブ
118    ねじ付きIV雄ルアーロックコネクタ
120    ねじ付きIV雌ルアーロックコネクタ
121    開口部
122    IVアクセスデバイス
124    IVカテーテル
126    IV投与チューブ
200    患者
202    経腸流体供給源
204    経腸供給チューブ
206    IVアクセスデバイス
208    IVカテーテル
210    雌コネクタ
212    雌ルアーロックコネクタ
214    ルーメン
216    ルーメン
218    環状壁、経腸壁
220    環状壁
222    外ねじ
224    対合チャンバ、ポート、経腸ルーメン
300    患者
302    IV流体供給源
304    IV投与チューブ
306    経腸デリバリーチューブ
308    雄ルアーロックコネクタ
309    Yポートコネクタ
310    多目的分岐
311    主分岐
312    雄コネクタ
314    雌コネクタ
316    栓、キャップ
318    栓、キャップ
324    環状開口部、壁
326    ねじ、内ねじ付き壁
328    環状壁、環状開口部、IV壁
330    内ねじ付き環状開口部、内ねじ付き外側の環状壁、IV壁
400    雌コネクタ
404    環状開口部
406    第2の環状開口部
408    内表面
410    内表面
450    Yポートコネクタ
451    主分岐
452    雄コネクタ
454    雌コネクタ
456    栓、キャップ
458    栓、キャップ
462    段付き部分、段付き構成
464    環状開口部
468    多目的分岐
470    流体接合部
500    経腸雄コネクタ
502    環状開口部
504    経腸雄コネクタ
506    段付き部分
508    経腸雌コネクタ
512    第1の環状開口部
514    第2の環状開口部
【図１】
2009506872.tif 000003
【図２】
2009506872.tif 000004
【図３】
2009506872.tif 000005
【図４】
2009506872.tif 000006
【図５】
2009506872.tif 000007
【図６】
2009506872.tif 000008
【図７】
2009506872.tif 000009
【図８】
2009506872.tif 000010
【図９】
2009506872.tif 000011