(57)【要約】外科用スポンジおよびその他の物品が、スポンジのシリアル番号またはその他の固有の識別を提供する機械読み取り可能な情報を伴って、提供される。さらに、機械読み取り可能な情報は、物品のタイプ、および／または物品に関連する特徴的な視覚的モチーフを提供する。このようにして、手術前に、スポンジまたはその他の物品から機械読み取り可能な情報をスキャン・インすることによって、コンピュータまたはその他のデジタルプロセッサは、手術後にどの物品が紛失しているかを判定し、紛失した物品のタイプ、および／または特徴的な視覚的モチーフに関して、外科チームに警告を発することができる。
2009514567.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術の後に行方不明の外科用物品を見つけるための方法であって、
該外科手術の後に、一つ以上の外科用物品が行方不明であるかを判定するステップと、
該行方不明の外科用物品の各々の、特徴的なタイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフを提供するステップと、
該タイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフに基づいて、該行方不明の外科用物品（単数または複数）を見つけるために、該外科用物品を視覚的に捜すステップと、
を包含する、方法。
【請求項２】
前記判定するステップおよび提供するステップは、コンピュータによって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記コンピュータは、前記手術に使用され得る全ての物品を追跡し、該手術後に、追跡された各物品の識別を、患者から除去された各物品および未使用の各物品の識別と比較する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記コンピュータは、各個別の物品の前記タイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフを追跡し、紛失した各物品の該タイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフを表示する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記コンピュータは、少なくとも共通的な視覚的モチーフを追跡し、前記特徴的な視覚的モチーフは、前記物品の少なくとも一部の色、該物品の少なくとも一部の上のパターン、ラベルの少なくとも一部の上の色、および／または該ラベルの少なくとも一部の上のパターンからなる群のうちから選択される特徴を備える、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記外科用物品は、少なくとも、第一のタイプの第一の複数の物品と、第二のタイプの第二の複数の物品とを含み、各複数の物品が、そのタイプに共通した特徴的な視覚的モチーフを有することで、異なるタイプを視覚的に区別することを可能とする、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
一定数の異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記手術で使用される前記物品の全てに割り当てられる、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
少なくとも三つの異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記物品に割り当てられる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
少なくとも八つの異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記物品に割り当てられる、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記物品は、ガーゼ物品を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
外科手術に使用される外科用物品を数量確認するための方法であって、該方法は、
物品を提供するステップであって、該物品の各々はタイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフおよび機械読み取り可能な情報を有し、該機械読み取り可能な情報は、識別情報、該タイプ、および／または該視覚的モチーフを含む、ステップと、
該手術で使用が予定される該物品の各々の該機械読み取り可能な情報を、コンピュータの、使用物品のリストにスキャン・インするステップと、
患者から除去された物品および該手術で使用されなかった物品の各々の該機械読み取り可能な情報を、該コンピュータにスキャン・インして、未使用および除去済みの物品のリストを作成するステップと、
を包含し、
該コンピュータは、
未使用および除去済みの物品の該リストを、使用予定物品の該リストと比較して、行方不明の物品を識別し、
一つ以上の紛失した物品の、該タイプおよび／または該特徴的な視覚的モチーフを表示して、該紛失した物品を他の物品から視覚的に区別することを助ける、
方法。
【請求項１２】
前記機械読み取り可能な情報は、少なくとも共通的な視覚的モチーフを含み、該共通的な視覚的モチーフは、前記物品の少なくとも一部の色、該物品の少なくとも一部の上のパターン、ラベルの少なくとも一部の上の色、および／または該ラベルの少なくとも一部の上のパターンを備える、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記外科用物品は、少なくとも、第一のタイプの第一の複数の物品と、第二のタイプの第二の複数の物品とを含み、各複数の物品が、そのタイプに共通した特徴的な視覚的モチーフを有することで、異なるタイプを視覚的に区別することを可能とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
一定数の異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記手術で使用される前記物品の全てに割り当てられる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも三つの異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記物品に割り当てられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
少なくとも八つの異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記物品に割り当てられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記物品は、ガーゼ物品を備える、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
外科手術に使用が予定される外科用物品のシステムであって、該システムは、
複数の個別の外科用物品を備え、各物品はその上に機械読み取り可能な情報を有し、
各物品の上の該機械読み取り可能な情報は、その特定の物品を該システムの中の他の全ての物品から一意的に識別する情報と、（１）その特定の物品のタイプおよび／または（２）その特定の物品の特徴的な視覚的モチーフを識別する情報と、を含む、
システム。
【請求項１９】
前記物品はガーゼ・アイテムである、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記機械読み取り可能な情報は、少なくともタイプ情報を含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記タイプ情報は、サイズを含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記機械読み取り可能な情報は、少なくとも前記特徴的な視覚的モチーフを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
前記共通的な視覚的モチーフは、前記物品の少なくとも一部の色、該物品の少なくとも一部の上のパターン、ラベルの少なくとも一部の上の色、および／または該ラベルの少なくとも一部の上のパターンからなる群のうちから選択される特徴を備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記外科用物品は、少なくとも、第一のタイプの第一の複数の物品と、第二のタイプの第二の複数の物品とを含み、各複数の物品が、そのタイプに共通した特徴的な視覚的モチーフを有することで、異なるタイプを視覚的に区別することを可能とする、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
一定数の異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記手術で使用される前記物品の全てに割り当てられる、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
少なくとも三つの異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記物品に割り当てられる、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
少なくとも八つの異なる特徴的な視覚的モチーフが、前記物品に割り当てられる、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２８】
前記複数の外科用物品がパッケージの中にあり、該パッケージは、該パッケージの中の全ての個別の物品の情報を提供する機械読み取り可能な情報を備える、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２９】
前記パッケージの上の前記機械読み取り可能な情報は、該パッケージの中の該個別の物品の各々に対する識別情報ならびにタイプおよび／または視覚的モチーフを提供する、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記物品はガーゼ・アイテムである、請求項２９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、先の特許予備出願第６０／７２５，９６０号（代理人識別番号０２６０２７−０００３００ＵＳ）（２００５年１０月１１日出願）の利益を主張し、該予備出願の全ての開示は、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、一般に医学的方法および装置に関する。特に本発明は、外科手術の終了時に行方不明となっている外科用物品を見つけ、識別するための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
手術中には、血液および他の体液を吸収するために、外科用スポンジおよびその他のガーゼ物品が使用される。単一の手術において、多数の個別のスポンジが使用され得るが、使用される全てのスポンジは、手術の最後に切開部を閉じる前に、患者から除去されねばならない。
【０００４】
外科手術に使用されると、スポンジおよびその他のガーゼ物品は血液がしみ込み、大きさや形が変わり、身体組織からおよび互いから視覚的に区別するのが困難になる。したがって、手術の最後に全てのスポンジおよびその他のガーゼ物品を見つけて患者から除去することは、容易な作業のように思われ得るが、スポンジは、血液を吸い込んで互いに付着し合っているときには、識別するのが極めて難しく、カウントするのが困難である。多くのサイズおよびタイプの、多数のスポンジを使用し得る外科手術においては、スポンジを数量確認する作業はさらに困難かつ複雑である。最初のカウント、および／またはその後のカウントの間にスポンジを数え誤ると、過失が生じ得る。後のカウントが前のカウントと合わない場合には、通常は、数えなおしが行われる。より重大となり得るのは、一つのスポンジが誤って二回以上カウントされ、カウント数が正確であると誤認される可能性が高まり、その結果として、スポンジを手術部位に残したまま患者を閉じてしまう可能性があることである。
【０００５】
外科用スポンジを数量確認および識別するための、改良された方法およびシステムが、特許文献１に説明されており、該特許は本出願と同一人に譲渡されており、かつ該特許は、本明細書において参考として援用される。該特許からの図１および図２に示されるように、手術で使用する各スポンジ１０は、一般的にはバーコードの形である機械読み取り可能な情報１４を含む、基板またはラベル１２を伴って提供される。合計Ｎ個のスポンジが手術用に用意される場合には、１０，１０’，．．．１０Ｎのスポンジの各々が、機械読み取り可能な情報１４によって提供される固有のラベル識別を伴う、ラベル１２を有する。したがって、スポンジ１０またはその他の外科用物品は、ハンドヘルドまたはその他のスキャナ２０を用いてスキャンされ得、識別情報は、コンピュータ２２またはその他のデジタルマイクロプロセッサベースのユニットに保存される。使用が予定される全てのスポンジまたはその他の物品１０の識別を、手術前にスキャンすることによって、および、手術後に、全てのスポンジ１０を患者から除去する際にスキャンする（使用されなかったスポンジも）ことによって、コンピュータ２２が、元のスポンジ群の編集物を除去済みおよび未使用のスポンジ群と比較して、紛失（ｍｉｓｓｉｎｇ）および行方不明（ｕｎａｃｃｏｕｎｔｅｄ  ｆｏｒ）のスポンジがないかを判定し得る。スポンジを過って二回以上スキャンした場合には、コンピュータがエラーを認識し、各個別のスポンジは一度だけカウントに入れ、一度だけカウントから外すことしかできない。
【０００６】
特許文献１のシステムが、スポンジの除去後に、全てのスポンジが数量確認されたと判定する場合には、全てのスポンジが実際に除去され、患者を外科的に閉じる準備が整ったことが確実となる。しかしながら、システムが、一つ以上のスポンジが紛失していると表示する場合には、看護士および外科医は、紛失したスポンジ（単数または複数）を見つけるために、手術部位を視覚的に調べることが必要である。彼らが手術部位にスポンジ（単数または複数）を見つけられない場合には、彼らは血液にまみれて分離するのが困難になっている除去済みのスポンジを、再カウントおよび再スキャンしなければならない。システムが紛失したスポンジ（単数または複数）をスキャンし、カウントの終了を表示するまで、各個別のスポンジを分離し、再スキャンすることが必要である。このような再カウントは、相当の時間と努力を要し得るが、カウントが終了するまで、おそらくは複数回行わなれければならない。
【０００７】
これらの理由により、外科手術に使用する外科用スポンジおよびその他の物品の上の機械読み取り可能な情報をスキャンするための、改良された方法およびシステムを提供することが望まれる。外科チームが再カウントを行い、紛失した物品（単数または複数）を視覚的に識別する際の助けとなるような、紛失した特定の物品（単数または複数）に関する情報を、方法およびシステムが提供できるならば、それは特に有益である。少なくともこれらの目的の一部は、以下に記載され、かつ特許請求される本発明によって達成される。
【０００８】
背景技術の説明として、特許文献１は上記に記述された。他の関連する特許および公開された出願は、特許文献２〜３９を含む。
【特許文献１】米国特許第５，９３１，８２４号明細書
【特許文献２】米国特許第３，９４１，１３２号明細書
【特許文献３】米国特許第３，９６５，９０７号明細書
【特許文献４】米国特許第４，０９８，７２８号明細書
【特許文献５】米国特許第４，１１４，６０１号明細書
【特許文献６】米国特許第４，２４４，３６９号明細書
【特許文献７】米国特許第４，２６４，５７５号明細書
【特許文献８】米国特許第４，４７７，２５６号明細書
【特許文献９】米国特許第４，６２６，２５１号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，６３９，２５３号明細書
【特許文献１１】米国特許第４，６４５，４９９号明細書
【特許文献１２】米国特許第４，６５８；８１８号明細書
【特許文献１３】米国特許第４，７１１；９９６号明細書
【特許文献１４】米国特許第４，７１８，８９７号明細書
【特許文献１５】米国特許第４，８３２，１９８号明細書
【特許文献１６】米国特許第４，９１７，６９４号明細書
【特許文献１７】米国特許第５，０３１，６４２号明細書
【特許文献１８】米国特許第５，０４１，１０３号明細書
【特許文献１９】米国特許第５，０４５，０８０号明細書
【特許文献２０】米国特許第５，０４９，２１９号明細書
【特許文献２１】米国特許第５，０５７，０９５号明細書
【特許文献２２】米国特許第５，０７４，８４０号明細書
【特許文献２３】米国特許第５，１１２，３２５号明細書
【特許文献２４】米国特許第５，２３１，２７３号明細書
【特許文献２５】米国特許第５，３７４，８１３号明細書
【特許文献２６】米国特許第５，４４３，０８２号明細書
【特許文献２７】米国特許第５，４５６，７１８号明細書
【特許文献２８】米国特許第５，６１０，８１１号明細書
【特許文献２９】米国特許第５，６２９，４９８号明細書
【特許文献３０】米国特許第５，６５０，５９６号明細書
【特許文献３１】米国特許第５，６３７，８５０号明細書
【特許文献３２】米国特許第５，６７８，５６９号明細書
【特許文献３３】米国特許第５，８０５，４５１号明細書
【特許文献３４】米国特許第５，９２３，００１号明細書
【特許文献３５】米国特許第５，９９１，７２８号明細書
【特許文献３６】米国特許出願公開第２００２／００４９６５０号明細書
【特許文献３７】国際公開第９４／２２５８０号パンフレット
【特許文献３８】国際公開第９８／３０１６６号パンフレット
【特許文献３９】欧州特許第０９４８９４０号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、外科手術の後に行方不明の外科用物品を見つけることを助けるための、改良された方法およびシステムを提供する。本発明は、患者または使用済みの物品の集まりの中において、紛失した物品を見つけるのを容易にするために、紛失した物品の一定の直ちに認識可能な視覚的特徴を、外科チームに警告することに拠る。紛失したスポンジなどの外科用物品の視覚的特徴を知ることによって、紛失した物品（単数または複数）を視覚的に捜す作業は、非常に簡略化される。
【００１０】
より具体的には、本発明の方法およびシステムは、外科チームに警告を発し、紛失した物品のタイプ、紛失した物品の視覚的モチーフの特徴、などに関する情報を、表示または別の方法で提供する。外科用スポンジおよびその他のガーゼ物品の場合には、タイプは通常、サイズ、形状などの、その物品に固有の視覚的に認識可能な性質を備える。これに対して「視覚的モチーフ」は、他の点では類似の物品から、その物品を直ちに区別できるようにすることを第一または唯一の目的として物品に特に導入または付与された、一般的には色、パターンなどの、視覚的に認識可能な特徴である。このような視覚的モチーフは、たとえば、染色、塗装、彫刻、パターニング、または他の方法でその物品に望ましい色またはパターンを付与することによって、物品全体に付加され得る。代替案としては、視覚的モチーフは、個別のラベル、レイヤ、編み要素、ボーダーなどを用いて付加され得る。
【００１１】
本発明のスポンジ、ガーゼ物品、またはその他の物品は、通常は、すでに本明細書において参考として援用された米国特許第５，９３１，８２４号に一般的に記載されているタイプの、機械読み取り可能な情報をさらに含む。機械読み取り可能な情報は、その物品を、一つの外科手術での使用が予定される物品のシステムに含まれ得る一つ一つの他の物品から区別する、固有のシリアル番号またはその他の情報を含む。機械読み取り可能な情報は、通常は、バーコードのように光学的に符号化されているか、またはＤａｔａｍａｔｒｉｘ（登録商標）パターンのような二次元コードであるが、電子的に、音響的に、またはそれ以外の方法で検索可能および読取り可能でもあり得る。例えば、識別情報は、無線周波数識別タグ（ＲＦＩＤ）の形であり得る。
【００１２】
シリアル番号および／またはその他の、固有の物品識別に加えて、本発明の物品上の機械読み取り可能な情報は、外科手術中に物品が紛失した場合に、物品を視覚的に捜すのを助けるための、物品の外観に関係する情報をも含む。最も簡単には、機械読み取り可能な情報は、情報が取り付けられた物品のタイプを表示し得る。代替的または追加的に、機械読み取り可能な情報は、情報が取り付けられた物品の、特徴的な視覚的モチーフの識別を含み得る。このようにして、外科手術前に機械読み取り可能な情報をスキャン・インすることによって、コンピュータまたはその他の制御システムは、各物品のシリアル番号またはその他の識別情報を保存できるだけではなく、その識別情報を特定の物品のタイプおよび／または視覚的モチーフと関連づけることができる。したがって、システムが後に、外科手術後に特定の物品を数量確認できない場合には、システムは、その物品を患者の中または除去済みの物品の集まりの中から視覚的に見つけることを容易にするために、「行方不明の」物品のタイプおよび／または視覚的モチーフを表示するか、または他の方法で外科チームに警告し得る。
【００１３】
本発明の第一の特定の局面において、外科手術後に行方不明の外科用物品を見つける方法は、手術後に一つ以上の外科用物品が紛失しているかを判定するステップを含む。物品が紛失している場合には、紛失した各外科用物品の、特徴的なタイプおよび／または視覚的モチーフが、外科チームに提供される。そして外科チームは、タイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフに基づいて、行方不明の外科用物品を見つけるために、患者および除去済みの物品を視覚的に捜すことができる。
【００１４】
この方法における、判定するステップおよび提供するステップは、通常は、コンピュータまたはその他のデジタルプロセッサによって行われる。コンピュータが、手術で使用される全ての物品を追跡し、手術に使用が予定される各物品の識別を、手術後に除去された（または手術で使用されなかった）各物品の識別と比較する。各個別の物品のタイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフを追跡することによって、コンピュータは、紛失した物品を視覚的に捜すことを容易にするために、タイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフを外科チームに表示し得る。
【００１５】
有用で一般的な視覚的モチーフは、物品の少なくとも一部の色、物品の少なくとも一部の上に形成されたパターン、物品に貼られたラベルの少なくとも一部の上に提供された色、および／または物品に貼られたラベルの少なくとも一部の上に形成されたパターンを含む。特徴的な視覚的モチーフは、少なくとも一部の物品で異なり、その結果として、物品は視覚的に互いに区別され得る。一部の場合には、特徴的な視覚的モチーフが、外科手術に使用される一つ一つの物品につき異なることが望ましくあり得るが、そのように多数の区別可能な視覚的モチーフを提供することは、必ずしも実際的ではない。しかしながら、実際には、通常は少なくとも三つの区別可能な視覚的モチーフを、異なる物品に付加することが可能であり、通常は少なくとも五つの区別可能な視覚的モチーフを、また、多くの場合には少なくとも八つの区別可能な視覚的モチーフを、異なる物品に付加することが可能であり、任意ではあるが、さらに多い数が使用され得る。こうすれば、識別されたタイプおよび／または視覚的モチーフの物品だけを分離してスキャンすればよいために、物品の再カウントおよび再スキャンの作業は、非常に簡略化され得る。
【００１６】
本発明の第二の局面において、外科手術で使用される外科用物品を数量確認する方法は、タイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフを各々が有する複数の物品を、手術に提供するステップを含む。各物品は機械読み取り可能な情報をさらに担持し、その情報は、タイプおよび／または視覚的モチーフを含む物品の識別を含む。手術の前に、各物品上の機械読み取り可能な情報が、使用される物品のリストまたは編集物にスキャン・インされ、コンピュータに保持される。手術が終了し、使用済みの物品が除去された後で、手術に使用され、患者から除去された各物品上の機械読み取り可能な情報がスキャンされ、除去済み物品のリストまたは編集物が作成される。スキャンされた情報は、コンピュータ内で編集され、コンピュータが、除去済みの物品のリストを手術前にスキャン・インした物品のリストと比較して、行方不明の物品を識別する。コンピュータが、少なくとも一部の行方不明の物品の、通常は全ての行方不明の物品の、タイプおよび／または特徴的な視覚的モチーフを表示し、行方不明の物品を他の物品から視覚的に区別することを助け、除去済みの物品群の中から行方不明の物品を視覚的に捜すことを容易にする。
【００１７】
通常は、機械読み取り可能な情報は少なくとも視覚的モチーフを含み、視覚的モチーフは、物品の少なくとも一部の色、物品の少なくとも一部の上のパターン、ラベルの少なくとも一部の色、および／またはラベルの少なくとも一部の上のパターンを含む。一定数の異なる特徴的な視覚的モチーフが、手術で使用される全ての物品に割り当てられ得る。
【００１８】
そのような場合には、物品のタイプと物品が持つ特徴的な視覚的モチーフとの間には、通常は、相関関係はない。代替案として、各タイプの全ての物品で視覚的モチーフが同じになるように、各タイプの物品に特徴的な視覚的モチーフが付加され得る。たとえば、一つのサイズの全てのスポンジまたはその他のガーゼ物品が、同一の視覚的モチーフを付加され得る。
【００１９】
上記の方法に加えて、本発明は、外科用物品のシステムをさらに提供する。システムは通常、複数のスポンジまたはその他のガーゼ物品を備え、特定の外科手術での使用が予定される全ての物品を含み得、任意ではあるが、異なるサイズや別のタイプの物品を含む。複数の個別の外科用物品の各物品は、その上に機械読み取り可能な情報を含む。各物品の上の機械読み取り可能な情報は、システムの中の他の全ての物品の中から、その特定の物品を一意的に識別する情報を提供する。機械読み取り可能な情報は、特定の物品のタイプおよび／またはその特定の物品の特徴的な視覚的モチーフを識別する情報を、さらに含む。機械読み取り可能な情報は、物品の識別、物品のタイプ、および特徴的な視覚的モチーフの情報を、さまざまな方法で符合化し得る。たとえば、機械読み取り可能な情報は異なる領域を含み得、各領域は異なる局面の情報を提供する。すなわち、一つの領域はシリアル番号を含み、第二の領域はタイプ情報を含み、第三の領域は特徴的な視覚的モチーフの識別を含む。代替案として、機械読み取り可能な情報は単にシリアル番号を備え得、コンピュータまたはその他のデジタルプロセッサが、そのシリアル番号を有する特定の物品に関する全ての識別、タイプ、および視覚的モチーフの情報を提供する表にアクセスするか、またはこれを検索し得る。所要の情報を符合化するための、他の方法もまた可能である。
【００２０】
システムは、任意ではあるが、複数の物品のパッケージとして提供され得る。たとえば、外科用スポンジまたはその他のガーゼ物品が、５個、１０個、２０個、またはそれ以上の群として、一緒にパッケージされ得る。そのような場合には、パッケージ自体が機械読み取り可能な情報を提供し得、その機械読み取り可能な情報が、パッケージの中の各物品の上に配置される全情報をデジタルプロセッサに識別させる。したがって、複数の外科用物品を含むパッケージを、外科手術の前にスキャンすることによって、コンピュータまたはその他のデジタルプロセッサは、パッケージの中の物品ごとの識別、タイプ、および視覚的モチーフに関する全ての情報を獲得し得る。これは、手術前に各個別のスポンジまたはその他の物品をスキャンする必要性を減少または消滅し得るために、有益である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明は、外科手術に使用される任意のタイプの外科用物品を追跡し、数量確認するために使用され得る。多くの場合に、しかしながら、物品は外科用スポンジを含み、それは、サイズおよび形状が様々なガーゼ物品である。本発明によれば、各ガーゼまたはその他の物品は、ラベルづけされた物品に関する二つ、三つ、またはそれ以上の明確な情報を提供できる機械読み取り可能な情報を、ラベルづけされる。機械読み取り可能な情報は、その物品を、その手術で使用されるかまたは使用され得る他の全ての物品から区別する、シリアル番号またはその他の「固有の識別」を必ず含む。さらに、機械読み取り可能な情報は、通常は、スポンジサイズなど、物品のタイプに関する情報をさらに含み、物品の有する特徴的な「視覚的モチーフ」による識別をさらに含み得る。機械読み取り可能な情報は、通常は、スポンジまたはその他の外科用物品の表面に直接貼られた、光学的読取り可能なラベルによって提供される。代替案として、情報は、物品の中または物品の上に組み込まれた、高周波識別タグまたはその他の電子または音響データ記憶デバイスによって、提供され得る。物品は、任意ではあるが、機械読み取り可能な情報の全部または少なくとも一部に対応する、人間の読取り可能な情報をさらに含む。
【００２２】
光学的読取り可能なラベルの場合には、図１に示されるようなスキャニングシステムが、情報を取得し、コンピュータまたはその他のデジタルプロセッサに情報を入力するために、使用され得る。スキャニングシステムは、使用される物品に関する情報をスキャン・インするために、手術前に使用される（任意ではあるが、図７に関して後述するように、パッケージラベルを用いて）とともに、除去済みおよび未使用の物品の両方をスキャンして、全ての物品が患者から除去されていることを確認するために、手術後にさらに使用される。
【００２３】
したがって、図３を参照して、本発明の方法の第一ステップは、使用予定物品の上の情報をスキャン・インすることである。情報がスキャン・インされ、コンピュータまたはその他のデジタルプロセッサに保存された後に、各物品を使用して手術が行われ、手術の間および手術完了後に、物品が患者から除去され、処分のために集められる。物品を除去する際には、除去される個々の物品はシステムからスキャン・アウトされ、その結果として、システムは除去され物品を把握する。システムは、使用のためにスキャン・インした物品を、患者から除去された物品および未使用の物品と比較して、行方不明の物品があるかを判定し得る。代替案として、システムは継続的なカウントを維持し、各物品が除去される度に数を減少させ、残りのカウント数を表示し得、その結果として、医師は、最後のスポンジが除去された時にそれがすぐに分かる。物品が数量確認されない場合には、システムは、行方不明の物品のそれぞれのタイプおよび／または視覚的モチーフの情報を表示し得る。たとえば、システムは、特定のサイズの一定数の物品が行方不明であることを表示し得る。代替的または追加的に、システムは、行方不明の物品の特徴的な視覚的モチーフを識別し得る。
【００２４】
行方不明の物品のタイプおよび／または視覚的モチーフが表示された後に、外科チームは、表示されたタイプの物品、または表示された視覚的モチーフを有する物品を見つけるために、手術部位ならびに使用済みおよび未使用の外科用スポンジの集まりを捜すことができる。外科チームはその後、識別されたタイプおよび／または視覚的モチーフの物品だけを再スキャンすればよく、したがって、行方不明の物品を見つけるために必要な再スキャンの量は大幅に減少する。
【００２５】
本発明によるスポンジシステムは、図４のスポンジ３０などの、複数のスポンジまたはその他のガーゼ物品を含む。図４に示されるように、スポンジは全て一つのサイズまたはタイプであり、各々が、ラベル３２１〜３２Ｎの上に、固有の機械読み取り可能な情報を含む。図４で異なるクロスハッチングによって示されるように、スポンジ３０、３０１および３０Ｎの各々は、異なる色またはパターンを有する。少なくとも三つの異なる色またはパターン、多くの場合には少なくとも五つの異なる色またはパターン、好ましくは少なくとも八つの異なる色またはパターンを提供することによって、使用済みの汚れたスポンジ群の中から任意の特定のスポンジ３０を探す作業は、非常に容易となる。
【００２６】
ここで図５を参照すると、本発明のシステムは、異なるサイズまたはその他のタイプを有する、スポンジまたはその他のガーゼ物品を含み得る。たとえば、ガーゼ物品３４１〜３４Ｎは、４インチ×４インチなどの第一のサイズを有し得、一方で、第二の複数のスポンジ３６１〜３６Ｎは、例えば４インチ×８インチの、異なるサイズを有し得る。スポンジ３４および３６の各々は、ラベル３５１〜３５Ｎおよび３７１〜３７Ｎをそれぞれ有し、これは、サイズに関わらず、ラベルのつけられたスポンジを、システムの中の一つ一つの他のスポンジから区別する、固有の識別情報を含む。しかしながら、ラベル３５１、３５２〜３５Ｎの上の情報は全て、サイズまたはその他のタイプ情報を示す情報を含み、その情報は、これらのラベルの各々の上で同じとなる。同様に、物品３６上のラベル３７１、３７２〜３７Ｎの各々は、それら全ての物品で同じのサイズまたはタイプ情報を含む。図５のシステムのスポンジのモチーフは全て異なり得るが、図示としては、スポンジ３４のモチーフは全て同じであり、一方では、スポンジ３６１〜３６Ｎのモチーフは全て同じであるが、スポンジ３４１〜３４Ｎのモチーフとは異なる。
【００２７】
ここで図６を参照すると、さらなるスポンジシステムは、第一のサイズまたはタイプのスポンジ４０１〜４０Ｎと、第二のサイズまたはタイプのスポンジ４２１〜４２Ｎとを含む。スポンジは、それぞれ、ラベル情報４４１〜４４Ｎおよび４６１〜４６Ｎをさらに含み、特定のスポンジのサイズまたはその他のスポンジタイプを識別するとともに、システムの中の他の全てのスポンジに対してスポンジを一意的に識別する。図６のシステムにおいては、スポンジはラベル４８をさらに含み、その各々が、システムの中の各スポンジをシステムの中の一つ一つの他のスポンジから視覚的に区別することを可能にする、固有の色、パターン、またはその他の視覚的に認識できる特徴を有する。ラベル４４１〜４４Ｎおよび４６１〜４６Ｎの上の情報には、各ラベル４８の上の視覚的モチーフの性質が含まれ、その結果として、コンピュータまたはその他のデジタルプロセッサが、特定のスポンジが紛失していると判定したときには、紛失したスポンジのラベルの上の視覚的モチーフを表示し得る。
【００２８】
図６のシステムの上のラベル４８は、識別ラベル４４および４６とは別のものとして示されているが、機械読み取り可能な情報および視覚的モチーフの両方を、スポンジまたはその他の外科用物品に貼られた単一のラベルの上に提供することも、もちろん可能であることに注意されたい。
【００２９】
次に図７を参照すると、個別のスポンジまたはその他の物品５０は、たとえばプラスチックまたはその他の包装などの、共通のパッケージ５２にパッケージされ得る。個別のスポンジまたはその他の物品５０の各々は、上述の識別番号（たとえば、シリアル番号）、タイプ、および視覚的モチーフの情報の全てを含む、個別のラベル５４を有する。さらに、パッケージ５２は、個別のスポンジまたはその他の物品５０の上の、一つ一つのラベル５４からの情報の大部分または全て含む、機械読み取り可能な情報を有する追加のラベル５６を有し得る。このようにして、パッケージのラベル５６を一度スキャンすることで、各スポンジまたはその他の物品５０からの少なくとも識別、タイプ、および視覚的モチーフの情報が、コンピュータまたはその他の本発明の遠位スキャニングシステムに提供され得る。個別のスポンジまたはその他の物品５０を、患者から除去する際に、または手術で使用しなかった場合に、スキャンするために、もちろん、個別のラベル５４が必要である。
【００３０】
以上は、本発明の好適な実施形態の完全な記述であるが、様々な代替案、修正、および均等物が使用され得る。したがって、以上の記述は、特許請求の範囲によって定められる本発明の範囲を制限するものとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、背景技術において述べられる、従来技術のシステムを示す。
【図２】図２は、背景技術において述べられる、従来技術のシステムを示す。
【図３】図３は、本発明の方法のステップを示す、ブロック図である。
【図４】図４は、本発明に従って各物品がマークされた、外科用物品システムを示す。
【図５】図５は、本発明に従って各物品がマークされた、外科用物品システムを示す。
【図６】図６は、本発明に従って各物品がマークされた、外科用物品システムを示す。
【図７】図７は、単一ラベルの上の共通パッケージ識別コードを有する、外科用物品システムを示す。
【図１】
2009514567.tif 000003
【図２】
2009514567.tif 000004
【図３】
2009514567.tif 000005
【図４】
2009514567.tif 000006
【図５】
2009514567.tif 000007
【図６】
2009514567.tif 000008
【図７】
2009514567.tif 000009