(57)【要約】  少なくとも吸入器本体（１００）と、それぞれに一回投与分の薬剤を収容する一つか二つのコンパートメント（１２１）を備えるカートリッジ（１１０）とを含む肺用または鼻用のドライパウダー吸入器。コンパートメント（１２１）は、空気を入れるための孔（１２３）と、使用時に前記吸入器本体（１００）内の吸入（１０２）管路と連通する、散剤を送達するための孔（１２０）とを備える。使用前にコンパートメントの孔から散剤が漏出してしまうことを防ぐため、空気を入れる孔（１２３）は小さな寸法とされていることで、重力の力を受けての散剤流出がブロックまたは妨害される。カートリッジ１１０が吸入器本体（１００）内部に挿入されると、そのすべての孔（１２０、１２３）がブロックされる。カートリッジ（１１０）を本体（１００）に対して吸入位置に到達するまで摺動させることによって、孔（１２０、１２３）は相互に、そして吸入管路（１０３）と、流体連通するようになることで、空気の流れが分散してマウスピースを通って薬剤を同伴することが可能となる。本発明の５つの実施形態が開示されている。
2009537199.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）吸入器本体（１００；２００；３００；４００；５００）が、マウスピース（１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）と、当該本体内の開口部（１０２；２０２；３０２；４０２；５０２）と、前記マウスピースから前記本体内の開口部まで延在してそれらの間の流体通流を提供する本体前部入口（１０５；２０５；３０５；４０５；５０５）とを備え、
（ｂ）カートリッジ（１１０；２１０；３１０；４１０；５１０）が、前記本体内の開口部内に移動可能に取り付けられ、コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）を含む少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；２２１；３２１；４２１；５２１）をその内部に形成してなる、
肺または鼻への送達用ドライパウダー吸入器において、
前記カートリッジが、前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；２２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部入口（１０５；２０５；３０５；４０５；５０５）からオフセットしていることで前記パウダーコンパートメントの内容物が前記マウスピース（１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）から隔離される少なくとも第１の位置と、前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；２２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部入口（１０５；２０５；３０５；４０５；５０５）に位置合わせされることによって分散室を画定し当該分散室の内容物が前記マウスピース（１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）に送達される第２の位置との間を、前記吸入器本体に対して移動可能であることを特徴とするドライパウダー吸入器。
【請求項２】
前記吸入器本体（１００；２００；３００；４００；５００）が、その中を通って前記吸入器本体内の開口部まで延在する本体後部入口（１０６；２０６；３０６；４０６）をさらに有し、前記各パウダーコンパートメントが、コンパートメント後部入口（１２３）をさらに有し、前記少なくとも一つのパウダーコンパートメントの当該コンパートメント後部入口が、前記パウダーコンパートメントを通って前記マウスピース（１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）に達する空気流路を形成するために、前記カートリッジの前記第２の位置において前記吸入器本体の前記本体後部入口（１０６；２０６；３０６；４０６；５０６）に位置合わせされることを特徴とする請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項３】
前記各パウダーコンパートメントの前記コンパートメント後部入口（１２３）が、散剤が充填中に重力を受けて通過し、前記コンパートメント（１２１；２２１；３２１；４２１；５２１）から外に出てしまうことを実質的に防止する大きさとされ、特に前記コンパートメント後部入口が１ｍｍ以下の寸法を少なくとも一つ有することを特徴とする請求項２に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項４】
前記各コンパートメント後部入口（１２３）が、好ましくはスリット形状を有し、前記コンパートメントに向かって外側に先細りとなる漏斗部（１５０）を形成することを特徴とする請求項２および３のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項５】
前記漏斗部（１５０）のテーパー角が１７９°と使用される医薬散剤の安息角との間、好ましくは、１２０％と前記安息角との間の範囲にあることを特徴とする請求項４に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項６】
前記吸入器本体（１００；２００；３００；４００；５００）が、コンパートメント後部入口（１２３）および本体側部入口（１３０；２３０；３３０；４３０；５３０）を空気が通過するのが利用者によって妨害されるのを防止する手段をさらに有することを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項７】
前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；２２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部入口（１０５；２０５；３０５；４０５；５０５）からオフセットしているときに前記吸入器本体（１００；２００；３００；４００；５００）が前記前部（１２０；２２０；３２０；４２０；５２０）および後部（１２３）のコンパートメント入口を実質的に密封係合することで前記コンパートメントからの散剤の漏出が防止されるように、前記各カートリッジ（１１０；２１０；３１０；４１０；５１０）が、前記本体内の開口部（１０２；２０２；３０２；４０２；５０２）に僅少公差で嵌合することを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項８】
前記マウスピース（１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）（またはノーズピース）の遠位端部に本体前部入口（１０５；２０５；３０５；４０５；５０５）が設けられ、当該本体前部入口がパウダーコンパートメント（１２１；２２１；３２１；４２１；５２１）とともに散剤分散領域を画定し、前記パウダーコンパートメントを出て行き前記マウスピースに入ってくる空気の流れを減少させることを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項９】
前記吸入器本体内の開口部（１０２；２０２；３０２）が前記吸入器本体（１００；２００；３００）を横切って延在し、前記カートリッジ（１１０；２１０；３１０）が前記吸入器本体（１００；２００；３００）を横切る前記開口部（１０２；２０２；３０２）に沿って摺動可能に移動可能であり、前記各コンパートメント（１２１；２２１；３２１）の長手方向軸が前記マウスピース（１０３；２０３；３０３）の長手方向軸に平行に配向されていることを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１０】
前記カートリッジ（４１０；５１０）が前記開口部（４０２；５０２）に回転可能に係合可能であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１１】
前記カートリッジ（４１０）が、円筒状に形成されており、前記開口部（４０２）の中で、前記マウスピース管路（４０３）の長手方向軸に平行な軸（４４０）を中心に回転することを特徴とする請求項１０に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１２】
前記カートリッジ（５１０）が、ディスク状に形成されており、前記開口部（５０２）の中で、前記マウスピース管路（５０３）の長手方向軸に略垂直な軸（５４０）を中心に回転することを特徴とする請求項１０に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１３】
使用時に、前記カートリッジ（１１０；２１０；３１０；４１０；５１０）を前進させて、当該カートリッジの一回の動きでコンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）を前記本体前部入口（１０５；２０５；３０５；４０５；５０５）に位置合わせされるよう配置させることを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１４】
前記カートリッジ（１１０；２１０；３１０；４１０；５１０）が、互いに隔離された少なくとも二つのパウダーコンパートメント（１２１；２２１；３２１；４２１；５２１）を有することを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１５】
第１の前記コンパートメント前部入口（４２０；５２０）が前記本体前部入口（２０５；３０５；４０５；５０５）と位置合わせされる正確な地点を越えて第１の方向に前記カートリッジ（２１０；３１０；４１０；５１０）が移動することを防止するよう作用するブロッキング手段と、第２の前記コンパートメント前部入口（４２０；５２０）が前記本体前部入口と位置合わせされる正確な地点を越えて前記第１の方向と反対の方向に前記カートリッジが移動することを防止するよう作用する同様のブロッキングとをさらに有することを特徴とする請求項１４に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１６】
前記吸入器は、カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）を一つだけ有するとともに、前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）および前記カートリッジが一体の部品として形成されていることによって、二つの部品のみから構成されるものであることを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１７】
二つのカートリッジ（２１０ａ、２１０ｂ）が前記吸入器本体（２００）に横方向に嵌め込まれており、各カートリッジはそれぞれ一回分の単位投与量の散剤を収容する少なくとも一つのコンパートメント（２２１ａ、２２１ｂ）を有し、前記コンパートメントの長手方向軸は前記マウスピース管路（２０３）の長手方向軸と略平行であり、前記カートリッジ（２１０ａ、２１０ｂ）は、使用時に前記マウスピース管路（２０３）に位置合わせされたところにくるように反対方向に移動されることを特徴とする請求項１〜１５のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１８】
先行する請求項のいずれか記載の吸入器を用いて吸入によって薬剤を送達する方法において、使い捨て可能で、医薬散剤を一回分または二回分の単位投与量の散剤を収容し、前記貯蔵位置から前記第一の吸入位置までの、そしてそこから前記第二の吸入位置までの、距離が吸入手段によって制限されるように、前記コンパートメント（１２１；２２１；３２１；４２１；５２１）を前記マウスピース管路（１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）に位置合わせさせることが一回の移動で実行されることを可能にする手段を有する方法。
【請求項１９】
先行する請求項のいずれかに記載の、医薬製剤の処方された混合物の一回または二回分の投与量を吸入により送達する方法において、各製剤がラクトース、グルコース、サッカロース、マルトース、ソルビトール、キシリトール、デキストランのいずれかを単独でまたは組み合わせて含有することが可能であり、有効医薬成分の一回分投与量が１〜５ｍｇ、好ましくは７．５ｍｇまでであり、有効薬剤粒子の少なくとも半分が５μｍ未満の直径を有することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、構成と動作が簡易な肺用または鼻用の吸入器を記述する。
【背景技術】
【０００２】
１９５６年のチャールズ・シール（Charles Thiel）による投薬弁と加圧定量吸入器の開発および１９６０年代に開始し現在まで続くいくつかのドライパウダー吸入器の導入を経て普及するようになった、医薬化合物の送達に用いられる吸入器が広く知られている。
【０００３】
これらの吸入器は、主として喘息および慢性閉塞性肺疾患などの疾病の治療に用いられてきたが、最近、肺または鼻を経由してシステマチックに薬剤を送達する用途が開発されている。
【０００４】
効き目と使いやすさと利便性と小型化を併せ持つものの探求がこれらの努力を方向づけてきた。初期の装置はカプセルを用いていた（GB 1,182,779, Spinhaler；GB 2 064 336, Rotahaler；US 4,889,114, Inhalator；FR 75 21844, Cyclohaler）が、カプセルは取り扱いに手先の器用さを要求する点で不便であり費用がかさむ。また、切断または穿孔または開口機構をもつ装置も多いが、ほとんどの場合、金属の針または刃を必要とする（PT 101.450 FlowCaps）ので、さらに費用が上積みされる原因となる。カプセルを取り扱わずに済ます方法として、US 5,595,175 およびUS 5,651,359を挙げることができるが、これを達成する方法が一層の機械的複雑化をもたらすことになっており、そのためさらに費用がかさむことになる。
【０００５】
口腔または気道内において、病原体が治療中であったりあるいは単純に存在していたりするような状況では、吸入器が汚染される可能性を取り除く必要があり、その目的のため、一度使用したら廃棄できるような充分に経済的な装置があれば非常に好都合である。実際に、インフルエンザなどのウィルス性疾患を効果的に治療するための吸入器が知られている（GB 2 178 965 Diskhaler）が、この吸入器は、５日間の治療の全期間を通じて再充填され再使用される必要があり、繰り返しウィルスに汚染されることになる。また、インフルエンザ患者の大多数は、吸入器使用経験がないので、装置は、きわめて簡易かつ直感的に使用できるものでなければならない。
【０００６】
その結果、使い捨て可能な装置が大きな注目を集めるようになり、非常に経済的な設計例が文献に掲載されるようになってきている。発明者らにとって繰り返し浮上する課題は、投与散剤を、それが使用前にこぼれてしまわないように隔離しておく必要があるということである。一つの設計例として、少なくとも６件の特許（US 5,533,505、US 5,660,169、US 5,918,594、US 6,102,035、US 6,105,574、US 6,286,507）が、同じ装置に対して付与されており、そこには散剤を装置内部にパッケージングしておけると考えられるさまざまな機構が記載されている。この課題自体は難しいものではないが、かさむ費用や工業生産上または操作上の煩雑さなど（すべて回避されるべき要因である）を生む原因である。
【０００７】
US 7,032,593にも投与散剤を収容する簡易な装置であって使用直前に取り外される綱（tether）またはフィルムストリップによって漏洩を防ぐことができるものが記載されているが、この実施形態において、そして同じ特許の別の実施形態においても、非常に細かい自由に流動する散剤が吸入直前に装置の通気口から流出することは防止されないようである。
【０００８】
また、使い捨て可能な装置は、しばしば吸入器の最も重要な機能である、薬剤粒子および賦形剤の凝塊を分散させて元の吸入可能な大きさである５μｍ未満にするという機能に対処することを怠ってきた。あらゆる設計例のうち最も簡易なものの一つに簡易なストロー（US 5,797,392, DirectHaler）を使用するものがあるが、投与薬剤の分散と同伴とが同時に非常に短い時間内―数分の１秒―に起こるものなので、装置の効率が低くなったり肺に沈着する投与薬剤が少なくなったりすることがあり得る。一見して散剤を分散させる機能をもたない他の非常に簡易な装置にUS 5,042,472、US 5,239,991、US 6,098,619がある。効率が低いと、所望の治療効果を達成するために薬剤投与量を増やす必要が生じる可能性がある。また、高速送達は投与薬剤すべてを性急に送達することを意味するので、「口内が粉っぽくなる」効果を生じる可能性がある。これらの特徴はいずれも望ましくない。
【０００９】
喘息用吸入器は通常、効能のある薬剤の、あらかじめ計量しておいた、あるいは装置で計量した、投与分を多数保持するよう設計されていたが、これらは、大量の投与分量の薬剤を送達するのにはまったく不向きであった。また、装置で計量しつつ供給すると投与量が薬剤計量のばらつきの影響を受けやすいため、あらかじめ計量しておく装置が好ましい。摺動機構内に設けられた計量装置としてカップを用いる装置が知られている（US 4,524,769 Turbuhaler、US 5,575,280 Clickhaler；US 5,829,434 Twisthaler、US 6,332,461 Easyhaler）が、これらは、投与分量の大きい薬剤を計量しつつ供給するのには向かない。これらの機能は、大容量散剤貯蔵容器からマウスピース管路に１回投与分の薬剤を計量し輸送することである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】イギリス特許1,182,779
【特許文献２】イギリス特許2 064 336
【特許文献３】アメリカ特許4,889,114
【特許文献３】フランス特許75 21844
【特許文献４】ポルトガル特許101.450
【特許文献５】アメリカ特許5,595,175
【特許文献６】アメリカ特許5,651,359
【特許文献７】アメリカ特許2 178 965
【特許文献８】アメリカ特許5,533,505
【特許文献９】アメリカ特許5,660,169
【特許文献１０】アメリカ特許5,918,594
【特許文献１１】アメリカ特許6,102,035
【特許文献１２】アメリカ特許6,105,574
【特許文献１３】アメリカ特許6,286,507
【特許文献１３】アメリカ特許7,032,593
【特許文献１３】アメリカ特許5,797,392
【特許文献１３】アメリカ特許5,042,472
【特許文献１３】アメリカ特許5,239,991
【特許文献１３】アメリカ特許6,098,619
【特許文献１３】アメリカ特許4,524,769
【特許文献１３】アメリカ特許5,575,280
【特許文献１３】アメリカ特許5,829,434
【特許文献１３】アメリカ特許6,332,461
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、患者の利便性のために単位投与量の散剤があらかじめ充填され、安全性と衛生面の理由から使い捨て可能であり、経済性と使いやすさの理由から簡易であり、治療上の利益のために分散および同伴の効率が高い、吸入器のニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、これらの特徴および利点をすべて兼ね備えることを目指したドライパウダー吸入器に関する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のドライパウダー吸入器は、肺または鼻への送達を目的とするものであり、マウスピースまたはノーズピースからなる吸入器本体と、当該本体内の開口部とを含む。前記吸入器は、前記マウスピースおよび前記本体内の前記開口部の間の流体通流を可能にする本体前部入口を備えるとともに、前記吸入器本体の前記開口部内に取り付けられたパウダーカートリッジを有する。当該パウダーカートリッジは、少なくとも一つのパウダーコンパートメントを備え、それは、前記開口部内で移動するよう設計されており、前記吸入器本体は、好ましくは、前記カートリッジを前記開口部内に位置決めする手段と、前記カートリッジが前記開口部内を移動することができる移動量を制限する手段とを備える。各パウダーコンパートメントは、コンパートメント前部入口を備え、前記カートリッジは、前記開口部内で、前記コンパートメント前部入口が前記マウスピース管路からオフセットしている第１の位置から、前記コンパートメント前部入口がそれに位置合わせされる第２の位置へ、移動可能である。前記第１の位置では、流体通流はなく、カートリッジコンパートメント内部の散剤は、前記マウスピースから隔離されていて流出不能である。前記第２の位置では、前記コンパートメント前部出口が前記マウスピースに位置合わせされていることによって分散室を画定し、そこから前記パウダー室の内容物が前記マウスピースに送達可能となる地点に、前記カートリッジが移動している。この構成によれば、分散室と区別される貯蔵室を利用する必要がないので、かなりの経済的節約がもたらされる。二つの部材を組み合わせて分散室を形成することは、本発明の進歩性ある特徴である。散剤を一室で貯蔵し他室で分散することを避けることは、別の技術的利点、すなわち、一室から他室に散剤を転送する際の損失が回避できるとともに、散剤が沈着してしまって適切に分散と同伴がなされない可能性がある表面の面積が小さくなるという利点がもたらされる。また別の利点として、利用者が投与単位分の薬剤を取り扱う必要がないことも挙げられる。
【００１４】
（以下の説明において、「近位（proximal）」とは、吸入器上の、口または鼻に近い方の地点を指し、「遠位（distal）」とは、遠い方の地点を指すものとし、「マウスピース」というとき、「ノーズピース」をも含むものとする）。
【００１５】
パウダーコンパートメントが分散室となるためには、その中に空気が入らなければならない。本発明の吸入器において、前記吸入器本体は、当該吸入器本体から前記本体開口部まで延在する本体後部入口をさらに有し、各パウダーコンパートメントは、コンパートメント後部入口を有する。また、われわれは、前記吸入器本体に、前記吸入器本体の前記マウスピース管路の遠位端側に配置された本体前部入口と、外気から直接前記マウスピース管路に空気を入れることで前記パウダーコンパートメントを横切る空気の量を補充する本体側部入口とを設けた。この本体側部入口は、その表面で乱流を生成し望ましからざる散剤の堆積を回避するために、前記本体前部入口のできるだけ近くで前記マウスピースに入るのが望ましい。
【００１６】
パウダーコンパートメントが上述の第２の位置にあるとき、空気は、前記本体後部入口を通過して前記コンパートメント後部入口に入り、前記コンパートメントを通過してそこから前記コンパートメント前部入口を通って外に出て、前記本体前部入口を通って前記マウスピース管路に入り、最終的に前記吸入器の外に出ることができる。この流れが、前記マウスピースでの吸入の結果確立され、医薬散剤の一回投与分が前記コンパートメント内部に収容されていると、空気の流れが引き起こす乱流が散剤の凝塊を破砕しその粒子を分散させて、同伴させ、用途により肺の中または鼻孔内の所期の部位に最終的に沈着させる。
【００１７】
この吸入器は、ゼラチンまたはセルロース／ＨＰＭＣのカプセルのような従来型の医薬用カプセルを使用するものではない。むしろ、散剤は投与分に分けてカプセル状に形成されたコンパートメントの内部に収容されている。他の形状も可能ではあるが、カプセルの丸い先端およびその円筒形状の一定の断面を、その形状に採用することによって吸入中および吸入後の散剤の沈着を最少化するのに非常に適したものとなる。実際のところ、球形、卵形、円錐台形、双円錐形等のような鋭角部分のない形状であれば、どのような形状でも同様に有利であろう。
【００１８】
前記パウダーコンパートメントは、用途によって一つだけであっても複数設けてもよいが、好ましくは一つないし二つであり、カートリッジ内部に、組み立て、形成、掘削、または成形によって作られる。したがって、射出成形によれば単一工程で製造可能な単一の部材が一つないし複数のパウダーコンパートメントを含むものとなる。パウダーコンパートメントは、その数如何によらず、常に相互に隔離されており、その間に連通するところはないと理解される。このような、二つのパウダーコンパートメントを有するカートリッジは、本発明のさらなる進歩性ある特徴である。
【００１９】
前記吸入器本体および前記パウダーカートリッジは、医薬用途に用いられる任意の適切な材料で作製可能であるが、プラスチックが好ましく、前記カートリッジに用いられる材料としては、透明なものが有利である。
【００２０】
選択される材料如何に関わらず、前記吸入器本体および前記パウダーカートリッジは、化学反応による散剤劣化を最小化し、貯蔵中および送達中の散剤の沈着を抑えるために、収容および送達される目的の散剤に適合していなければならない。その目的のために、いくつかのプラスチックを試験した。すなわち、ポリプロピレン、ナイロン、透明ナイロン、アモルファス・ナイロン、アセチル（ＰＯＭＰ）：Ｕｌｔｒａ  ｆｏｒｍ  Ｎ２３２０、ポリエステル（ＰＥＴ）、Ｋ−ｒｅｓｉｎ、ポリエチレン（ＬＤＰＥ）：Ｒｉｂｌｅｎｅ  ＭＶ１０、アセタール、などである。試験結果によれば、プラスチックのグレードは使用される散剤にあわせて慎重に調整されなければならないこと、および、汎用的に適切なものとして特定できる材料はないことがわかった。また、これらの材料は、透明度がさまざまであり、しばしば、透明度と散剤沈着の最少化をトレードオフにかけなければならないこともわかった。
【００２１】
前記パウダーカートリッジは、パウダーコンパートメント内に空気が導入され、散剤を分散し、それを同伴して前記マウスピース内に運び、患者の口腔内に排出するための入口を備える。しかし、パウダーコンパートメントの前記遠位空気導入側に配置された前記コンパートメント後部入口は、散剤を充填した直後、前記カートリッジユニットを前記吸入器本体に挿入する前に、散剤が重力の力を受けて前記コンパートメント後部入口から流出してしまわないように、非常に小さい必要がある。われわれは、これらの後部入口を、パウダーコンパートメント毎に一つずつ狭いスリットとして作製するのが好ましいと考えるが、同様の作用は、いくつかの直径１ｍｍ以下の非常に小さい丸い孔でも達成可能であろう。もっとも、スリットは射出成形での製造が容易であり、われわれは各スリットの幅を１ｍｍ以下とすると前記コンパートメントからの散剤の流出をブロックないし実質的に妨げることを確認したので、この寸法が好ましいと考える。
【００２２】
前記パウダーコンパートメントに空気を導入するための前記コンパートメント後部入口に対する形状としてスリットを採用するか小さい孔を採用するかにかかわらず、前記コンパートメントの方向に、前記スリットまたは孔の壁部を先細りにすると、さらに散剤ブロッキングが向上することをわれわれは確認した。そのような先細り形状とすることによって、前記コンパートメント後部入口のすぐ上に漏斗状の空間が作出されるが、われわれは、散剤をブロックするための最良のテーパー角が１７９°と前記パウダーコンパートメントに収容されている散剤の安息角との間、好ましくは、１２０％と前記散剤の安息角との間に含まれることを確認した。この漏斗部は、当該漏斗部上部の粒子のブリッジングを促進することによって散剤の流れをブロックするものであり、本発明のさらなる進歩性ある特徴となっている。
【００２３】
逆に、前記コンパートメント前部入口は、前記パウダーコンパートメントの近位端に位置し、散剤の通常充填および高速充填が可能となる充分な広さを必要とする。通常、このコンパートメント前部入口は、前記パウダーコンパートメント自体と同じ直径を有するものとされる。このことは、充填中は、前記パウダーカートリッジは同じ向き、すなわちコンパートメント後部入口が下を向きコンパートメント前部入口が上を向く姿勢に保持されるのが望ましいことを意味する。
【００２４】
一つないし複数のパウダーコンパートメントに単位投与量分の散剤を充填した直後に、望ましくは工場自動化環境において、前記パウダーカートリッジは、前記吸入器本体に挿入されなければならないが、それは、好ましくは、前記コンパートメント前部および後部入口が前記吸入器本体の連続した平滑な面と接触し、その接触部が、前記吸入器本体の接触の生じる前側壁部および後側壁部に僅少公差で嵌合するよう形成されている。貯蔵位置において、前記パウダーコンパートメントが前記本体前部および後部入口空気入口からおよび前記マウスピース管路からオフセットしているときは、前記カートリッジが前記吸入器本体の前記前側壁部および前記後側壁部の間に保持されているので、単位投与量の散剤がそのコンパートメント内部に効果的に封止される。このように前記吸入器本体の壁部に密接していることで、貯蔵中に散剤が漏出してしまうことが防止されるが、これは本発明のさらなる進歩性ある特徴となっている。この時点で、前記吸入器は、望ましくは、金属箔またはアルミニウム袋または他の任意の適切な材料からなる袋またはパッケージングの中に、低湿または平衡湿度状態での包装の準備ができていることになる。
【００２５】
散剤が貯蔵中または操作中に前記パウダーコンパートメントから漏出しないようにする別の方法に、前記パウダーカートリッジを前記パウダーコンパートメント前部入口の周りに突出する円形リムを備えるものとして構成する方法がある。この構成においては、密接するのは、前記パウダーコンパートメントの円形リムと前記吸入器本体との間である。これによれば、接触面積が最小化され、前記カートリッジと前記吸入器本体との間の嵌合の公差を前述の構成よりも一層僅少なものとすることができるとともに前記パウダーカートリッジを吸入位置に押し込むのに余計な力が必要となるようなレベルの摩擦を引き起こすことがないため、好ましい。
【００２６】
また、前記パウダーカートリッジは前記吸入器よりも柔らかく圧縮されやすい材料から構成することもできるが、その結果、前記パウダーコンパートメントの円形のリムが相対的に剛性材料からなる吸入器本体に接触すると、その密接な嵌合のせいで圧縮力を受けることになり、わずかに変形して、圧縮されるのに応じて広くなるので、接触表面積が広くなって、散剤の漏出がより確実に防止される。
【００２７】
最後に、散剤の漏出は、仮に前記吸入器本体が輸送中に強い振動を受けたとしても散剤が失われることのないよう、前記吸入器本体内部に前記パウダーカートリッジをブロックすることによってさらに確実なものとなる。これはいくつかの方法で実現可能である。すなわち、パッケージング用の袋で前記吸入器のまわりをシュリンク包装することや、前記吸入器を剛性パッケージング容器に挿入することや、前記吸入器本体およびパウダーカートリッジの周りに粘着テープを使用することや、あるいは吸入器本体および／または前記パウダーカートリッジ内に成形されたロック手段を使用することである。袋あるいは粘着テープによる方法は、不正開封を防止する機能がついたシステムであるという付加的利益を有し、本発明の装置のように一回だけ使用する使い捨て可能な吸入器に有用である。
【００２８】
散剤が重力を受けて漏出するのを防ぐ機能に加えて、前記パウダーコンパートメント上の入口および前記吸入器本体上の入口は、それらの直径および表面積ならびにそれらの位置が装置の空力特性を決定するものであり、それゆえに利用者の吸入操作の快適さおよび装置の性能を決定するものでもあるという点で、この吸入器の機能上、重要な役割を果たすものである。
【００２９】
本発明の場合、散剤の分散および同伴のために作用する力は患者の吸気流によるものであり、吸入器はこれをできるだけ効率的に利用しなければならない。受動吸入器として知られるこのような装置は、動作するのにモーターなどの複雑な機械的要素を必要としないが、その一方で空気流量に依存しがちである。すなわち、流量が多いほど分散と同伴が促進され、肺への投与量も大きくなる。このことは、同じ患者が異なる流量で吸入すると投与量がばらついてしまうことになり、望ましくない。したがって、比較的低い流量でその最大の性能近くに達する吸入器の開発が吸入技術における主要な目標となっている。
【００３０】
パウダーコンパートメントが吸入器のさまざまな入口と流体連通しているとき、すなわち、それが吸入位置にあるときには、空気および散剤は混ざって吸入器から流出可能となっている。一つないし複数の前記本体側部入口の機能が、ここでは非常に重要であり、少量ではあってもいくらかの空気を補充することで、前記コンパートメント後部入口の狭いスリットまたは小さい孔から空気が前記パウダーコンパートメントに入り込むことができる。この本体側部入口によって、吸入を快適なものとすることができるとともに、散剤／空気比率を望ましい散剤が薄く空気が多い比率とすることができるので空気の同伴能力を最大化することが可能である。
【００３１】
前記本体側部入口を設けることで、利用者は、肋間筋と横隔膜で発生可能な最大圧力差の半分なので利用者の視点から適切な圧力差として薬局方で認知されている４ｋＰａの圧力差を、楽に発生させることができる。鼻の場合、（鼻孔内を通過する空気に対する抵抗が高いので）発生させることができる圧力差は低くなるが、この場合には、鼻への送達に理想的な圧力差に調節するため本体側部入口の直径と数を変更するだけでよい。
【００３２】
さて、利用者がマウスピースに大きな吸入力をかけることができる場合、散剤の速すぎる流出を回避することが重要である。これは、前記コンパートメント後部および前部入口の構成の、特に、前記吸入器を出入りする空気の流れを調節するためにそれらの寸法を変更する方法により実現される機能である。
【００３３】
したがって、散剤が重力を受けて漏出することを回避することに加えて、前記コンパートメント後部入口の前記スリットまたは孔は、空気の流入を規制する。異なるスリット長または小孔数の実験によって、前記吸入器を、一定の流量が与えられたときに所望の長さの時間内に一回分の散剤投与量を送達するように、調整することができる。このように、時間の長さは約２００ミリ秒から数秒の間で変更可能である。しかし、われわれは、３５Ｌ／ｍｉｎ−１の流量で０．５秒より長く好ましくは２秒以下の散剤送達時間を利用者に与えることで、散剤を輸送する空気に余剰が生じて「口内が粉っぽい」感じを抑えるとともに肺への沈着を向上させるようスリット長または孔数を調節するのが好ましいと考える。前記流量では、２秒の送達時間は１．２リットルの空気吸入量となる。吸入器で吸入する人が完全に吸入するためには約２リットルの（あるいはそれ以上の）空気を使うので、投与量の散剤を肺の奥まで追いやるための空気がさらに約０．８リットルあるということになる。鼻用には、短い送達時間とすることが望ましい。
【００３４】
前記本体前部入口の大きさと構成にも、空気流に対する調整効果がある。これらがないと、非常に広い前記コンパートメント前部入口から散剤がかなり速すぎる速度で送達されることになってしまい、結果的に、おそらくは分散が不充分となる。したがって、本体前部入口は、送達を遅延させ、粒子に対する最終的な障害物を提供してその分散を助長し、散剤の通路に対するさらなる障壁として作用するので設ける利益がある。この障壁は、前記マウスピース管路のちょうど入口のところに複数の小孔の形態で設けられるのが好ましいが、他の形状も同様に採用可能である。ここで、前記パウダー貯蔵室は、前記前部本体入口の穿孔された障壁に面した、同じコンパートメント内部の分散室へと完全に変容している。
【００３５】
いくつかの穿孔を備える構成が好ましい構成ではあるが、工業的な観点から、代わりに、前記吸入器本体前部入口に表面積が前記複数の孔と同様の一つまたは二つの長いスリットを成形することとしてもよい。
【００３６】
前記コンパートメントの空気が入る側での空気の流れの規制と前記吸入器本体により引き起こされるその出口側での規制を組み合わせることで、吸入の流れがより長く引き延ばされ、送達が望ましくはより漸進的なものとなり、「口内が粉っぽくなる」効果が抑制され、肺への沈着が増進する。このような前記分散室内の小孔と、当該分散室の下流側のもう一つの入口とを組み合わせることについては、PT 101,450に記載されており、ここに参照により引用する。
【００３７】
このような空力特性を備えることで、前記コンパートメントは、効率的な分散室となっている。粒子は前記マウスピース吸入管路に沿ってさらに分散化するかもしれないが、前記コンパートメントを透明な材料で製造すると、その内部に、散剤の激しく乱流化し漸次分散していくさまが現実に観察可能である。吸入時に結合する異なる機械的構成部品上に存在する要素によって画定されて分散室となる貯蔵室は、本発明のさらなる進歩性ある特徴である。
【００３８】
前記本体後部入口および本体側部入口などの、大気中から前記吸入器本体に空気が入る孔は、好ましくは、患者の指が被さってしまったりして容易に発生する不用意なブロッキングに対して保護されているべきである。われわれは、そのようなブロッキングを防ぐための手段を備えるものとしてこれらの孔を構成するのが好ましいと考える。たとえば、前記孔の周囲を鋸歯状として、仮に指が被さっても空気がその隙間を通って流れることができるようにすることができる。指より狭いが一本の指紋より長い空隙を生ずることで空気のブロッキングが不可能になる特徴を前記吸入器の構成部品に備える等の他の構成も可能である。前記吸入器本体に空気が入るのがブロッキングされるのを防ぐ手段は、本願の進歩性ある特徴である。
【００３９】
患者は、本発明の吸入器を使用したいときには、それをそのパッケージングから取り出す。そのとき、前記容器は、その貯蔵位置にある。患者は、容器を前記第１の吸入器位置に動かし、この地点で前記コンパートメントはその後部入口が前記本体後部入口に位置合わせされるので、散剤は再び重力の力を受けて漏出する可能性がある。したがって、前記スリットまたは小孔は、散剤が重力を受けて漏出するという明らかに望ましくない事態を防ぐというさらなる機能を有する。患者は使用上の注意にしたがって最初の投与分薬剤を吸入する。２番目のコンパートメントがある場合には、患者はそれを吸入位置に動かし、２回目の吸入を行い、コンパートメントが存在する数と同じ回数操作を繰り返す。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
本件の吸入器には、いくつかの実施形態が可能であり、これから記載するものはすべて本願の進歩性ある特徴を構成するものである。
【実施例１】
【００４１】
第１の実施形態において、前記パウダーカートリッジは前記吸入器本体内に横から挿入され、パウダーコンパートメントが前記マウスピース管路に位置合わせされて吸入が可能になるように横向きに押されるトレイである（トレイモデル）。前記パウダーカートリッジが第２のパウダーコンパートメントを有する場合、患者は、前記第２のコンパートメントも位置合わせされて吸入が可能となるまで、前記カートリッジを同じ方向に進め続ける。前記カートリッジを動かす方向は、前記吸入器本体の、そして前記マウスピース管路の、長手方向軸に垂直な方向とすることができるが、動かす前記パウダーコンパートメントの長手方向軸が実質的に前記マウスピース管路のそれと平行な場合には、直角とは異なる他の角度であってもよい。
【実施例２】
【００４２】
前記第１の実施形態の変形例である他の実施形態において、前記パウダーカートリッジは、一つではなく二つの別体のトレイから構成されており、各トレイがそれぞれ一つのパウダーコンパートメントを含む（分割トレイモデル）。ここで、一つのカートリッジを、一方の側から吸入可能な位置である中央の吸入位置まで押すことができ、次に第２のカートリッジを、もう一方の側から反対方向に押して、空になった前記最初のカートリッジをずらし、前記中央の吸入位置を占有させて、替わりに吸入可能とすることができる
【実施例３】
【００４３】
本発明の第３の実施形態（シャトルモデル）は、トレイモデルと分割トレイモデルの優位点を併せ持つもので、双方向に動く単一のカートリッジを用いる。ここで、前記パウダーカートリッジは、少なくとも一つのパウダーコンパートメントを含み、同じトレイ形状を有するものであるが、一方向に動くのではなく、前記第１のパウダーコンパートメントが吸入可能とされる中央吸入位置に向かう第１の方向に移動され、次に前記第２のパウダーコンパートメントが替わって吸入可能となるように反対方向に移動される。
【実施例４】
【００４４】
本発明の第４の実施形態において、前記パウダーカートリッジは、少なくとも一つのパウダーコンパートメントを有するシリンダーであり、前記各コンパートメントは前記シリンダーに対し（そして複数のコンパートメントが存在する場合には互いに）平行であって、この場合、パウダーコンパートメントはシリンダーを回転させることによって前記マウスピース管路に位置合わせされる（シリンダーモデル）。ここで、前記パウダーカートリッジの回転面は前記吸入器本体および前記マウスピース管路の長手方向軸に対して実質的に垂直である。
【実施例５】
【００４５】
本発明の第５の実施形態において、前記パウダーカートリッジはディスクであり、当該ディスクの中心から径方向に延在する一つまたは二つないしそれ以上のパウダーコンパートメントを有し、この場合、パウダーコンパートメントはディスク形状のパウダーカートリッジを回すことによって前記マウスピース管路に位置合わせされる（ディスクモデル）。この場合、前記パウダーカートリッジの回転面は、前記吸入器本体および前記マウスピース管路の長手方向軸に対して実質的に垂直である。
【００４６】
すべての実施形態において、初期の貯蔵位置では、前記一つないし複数のコンパートメントのそれぞれに単位投与量の散剤が収容されており、この位置で前記吸入装置の壁部との接触によって散剤が封止されている。カートリッジを動かしてパウダーコンパートメントが吸入位置にあるとき、前記いくつかの実施形態のすべての入口は流体連通状態となり、前記マウスピースに吸入力が加えられると、散剤がエアロゾル化して口または鼻の中に同伴される。鼻に用いられる場合には、吸入管路は、理想的には、一つの分岐と鼻孔にフィットするように形成された二つの対称的な端部を含み、それによって投薬が両方の鼻孔で同時に吸入可能とされる。
【００４７】
トレイモデルにおいて、患者は、機械的なデテントやクリック音などの提供によって、前記パウダーカートリッジが吸入位置まで進んだことを通知されることができると有利である。シャトルモデル、分割トレイモデル、シリンダーモデル、ディスクモデルでは、前記吸入器本体上または前記カートリッジ内に前記カートリッジの摺動または回転を吸入がおこる正確な地点でブロックする機械的特徴を備えるものとして当該装置を構成することが容易なので機械的なデテントは不要であり、利用者は、前記カートリッジを完全に停止する地点まで動かしさえすればよい。これは、本発明のさらなる進歩性ある特徴であり、特に、吸入に慣れていない患者が吸入器を最初に使用する際にうまく操作する必要がある徴候がある場合に、非常に重要である。
【００４８】
トレイモデル、シャトルモデル、シリンダーモデル、ディスクモデルは、少なくとも二つの構成部品を必要とするが、分割トレイモデルは、少なくとも三つの構成部品を必要とする。使用する構成部品が二つだけの吸入器の当該二つの構成部品において、工場で計量された投与分量の散剤が収容されて、二つの構成部品の配置によって漏出することなく保持され、その配置が、吸入時には望まれない散剤の漏出を依然として防止しつつ流体通流および吸入が可能となるよう変更できる吸入器は、本発明のさらなる進歩性ある特徴である。
【００４９】
５つの実施形態はすべて、パウダーカートリッジを一回動かすだけでパウダーコンパートメントを前記マウスピース管路に位置合わせできるので、使いやすい。これは本発明の吸入器にとって重要な利点である。吸入器が少なくとも二つの構成部品からなるとき吸入器の部品を一回動かすことで操作が成就することは、本願の進歩性ある特徴である。
【００５０】
これら５つの実施形態のすべては、本願で詳細を説明している進歩性ある特徴を備えるものであり、当業者であればこの教示内容を他の吸入器に適用することが可能であるので、以下の説明は、本発明を記載される実施形態に限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
本発明をよく理解することができるように、以下に、添付の図面を参照しつつ、例示として、その実施形態をいくつか説明する。図面において：
【図１】トレイモデルの形状をなす本発明の第１の実施形態の縦断面図である。
【図２】トレイモデルの形状をなす本発明の第１の実施形態の縦断面図である。
【図３】トレイモデルにおいて使用されるパウダーカートリッジの斜視図である。
【図４】トレイモデルにおいて使用されるパウダーカートリッジの前面図である。
【図５】トレイモデルにおいて使用されるパウダーカートリッジの背面図である。
【図６】操作中のトレイモデルの平面図である。
【図７】操作中のトレイモデルの平面図である。
【図８】操作中のトレイモデルの平面図である。
【図９】操作中の分割トレイモデルの断面を示す斜視図である。
【図１０】操作中の分割トレイモデルの断面を示す斜視図である。
【図１１】操作中の分割トレイモデルの断面を示す斜視図である。
【図１２】シャトルモデルの形状をなす本発明の第３の実施形態の縦断面図である。
【図１３】シャトルモデルの横断面図である。
【図１４】シャトルモデルの正面図である。
【図１５】シャトルモデルの背面図である。
【図１６】操作中のシャトルモデルの平面図である。
【図１７】操作中のシャトルモデルの平面図である。
【図１８】操作中のシャトルモデルの平面図である。
【図１９】シリンダーモデルとして知られる実施形態による吸入器本体の斜視図である。
【図２０】シリンダーモデルとして知られる実施形態によるパウダーカートリッジの斜視図である。
【図２１】ディスクモデルと呼ばれる本発明のさらに別の実施形態の縦断面図である。
【図２２】ディスクモデルの吸入器本体の、そしてパウダーカートリッジの斜視図である。
【図２３】パウダーコンパートメントの詳細を示す縦断面図である。
【００５２】
「図（Fig.）」の語の後に連続番号が付された前記図面を参照すると、同じ符号は同じ部分を示し、５つの実施形態は、それぞれ百の位の数字が実施形態の番号となる（１ｘｘ〜５ｘｘ）一連の番号で同定され、各実施形態の中の対応する特徴は同じ番号ｘｘを有する。
【００５３】
図１に示されている、以下の説明においてトレイモデルと呼ばれる本発明の第１の実施形態は、開口部１０２を備える吸入器本体１００と、マウスピース１０３と、前記吸入器本体１００に設けられた空気入口１０５；１０６と、前側壁部１０８と、後側壁部１０９とを有する。
【００５４】
他の図示されている実施形態はすべて多くの点で構成および動作がこの第１の実施形態と似通っているので、明確さを目的として、特徴をすべて図中に繰り返し表示することはしていないが、専門家であれば、どこでそれらが要求されるかを判定することに困難はないだろう。
【００５５】
図１に示すように、前記吸入器本体１００は、図３により詳しく示されているパウダーカートリッジ１１０を、図２に示されているような方法で案内し位置決めするレール１０４を備えている。図２および３からわかるように、前記パウダーカートリッジ１１０には、その背面に、前記レール１０４に対し相補的な大きさと形状を有するレールガイド１２４が形成されており、前記レールとガイドの間の界面により、前記カートリッジの移動が前記本体開口部１０２を横切る横方向の摺動のみに制限されている。
【００５６】
図３に示すように、トレイモデルにおいて用いられる前記パウダーカートリッジ１１０は、二つの同じパウダーコンパートメント１２１を含む。当該コンパートメント１２１は、散剤１２２が部分的にしか充填されていないように図示されているが、散剤の特性によって、必要であれば容量一杯まで充填することもできる。流動性の劣る散剤は、完全にエアロゾル化されるようにするため前記コンパートメント１２１の内部にフリースペースが必要となるが、自由に流動する散剤であれば空気を透過しやすいので満杯であっても同伴されて前記コンパートメントから流出するだろう。各コンパートメント１２１は、当該コンパートメント１２１が本体前部入口１０５に位置合わせされた状態でマウスピース１０３に吸入力を作用させると散剤が通って流れるコンパートメント前部入口１２０を、その前面に備えている。この吸入力が加えられたときに気流を発生させるために前記コンパートメント１２１に空気が入ることができるように、各コンパートメント１２１は、さらに、前記カートリッジ１１０の後面にコンパートメント後部入口１２３を有しており、これは、流体連通を確立するために本体後部入口１０６に位置合わせされなければならない。前記本体前部入口１０５のすぐ上を前記吸入器本体１００から前記マウスピース管路１０３まで延在する本体側部入口１３０および１３１を通って、さらに空気が流入して吸入による流れに補充される。
【００５７】
図４および５は、前記パウダーカートリッジ１１０の立面図を示す。図４の前面図（図３における断面ＡＡから見た図）に示されているコンパートメントの前部入口１２０は、吸入位置において前側壁部１０８に隣接し前記本体前部入口１０５と向かい合う。図５の背面図（図３における断面ＢＢから見た図）に示されているコンパートメントの後部入口１２３は、前記後側壁部１０９に隣接し、それぞれ、その対応するコンパートメント１２１内に収容されている散剤を空気が通過できるように、当該コンパートメント１２１の中に空気を入れる。各コンパートメント後部入口１２３は非常に狭いスリットとして形成されており、散剤充填中に散剤が漏出することを防止している。前記レールガイド１２４は、トレイモデルにおいて用いられる前記パウダーカートリッジ１１０に特徴的なものであり、後述のシャトルモデルまたは分割トレイモデルの実施形態のパウダーコンパートメントには存在しない、すなわち、そこではパウダーカートリッジ１１０の壁部を平滑なものとすることができる。トレイモデルにおいては、前記パウダーカートリッジ１１０の壁部のうちの一つに、そして、前記開口部１０２の壁部のうちの一つの隣接領域に、デテントが設けられており（どちらも図示せず）、吸入の正確な位置で、吸入器の利用者に音声あるいは手応えによる合図を与える。また、シャトル、分割トレイ、シリンダー、ディスクのモデルは、利用者が吸入位置を通り越してしまわないようにするための手段を備えるものとすることができる。
【００５８】
図２３はトレイモデルにおいて、そして他のすべての実施形態においても同様に、用いることができる、パウダーカートリッジ１１０の詳細断面図である。コンパートメント後部入口１２３の壁部は、最初は平行であるが、その後先細り、漏斗部１５０を形成する。当該漏斗部１５０は、その上の散剤１２２のブリッジングを促進すること、または散剤が漏斗部に入って塞ぐようにすることを目的とする。どちらの場合も、その目的は、コンパートメント後部入口１２３から散剤が漏出することを防ぐことである。
【００５９】
次に、図６、７および８を参照すると、トレイモデルの３つの異なる操作構成が示されている。図６において、前記パウダーカートリッジ１１０は、その貯蔵位置にあり、各パウダーコンパートメント１２１のコンパートメント前部入口１２０が前記本体前部入口１０５および前記マウスピース１０３の入口からオフセットしており、散剤１２２が当該コンパートメント１２１内部にブロックされるよう吸入器本体１００の平滑な壁部１０８および１０９によって閉鎖されている。図７において、前記パウダーカートリッジ１１０は、図６に示した貯蔵位置から第１の使用位置まで進められており、そこでは前記パウダーコンパートメント１２１のうちの一つが前記マウスピース１０３に位置合わせされていて、本体後部入口１０６とコンパートメント１２１との間に流体通流が確立し、その内部に収容された散剤の吸入が起こることを可能にする。
【００６０】
前記カートリッジ１１０が図７に示した第１の使用位置から続けて進められるとカートリッジは、他のパウダーコンパートメント１２１がマウスピース１０３に位置合わせされる第２の使用位置に到着し、その内部に収容された散剤の吸入が起こることを可能にする。
【００６１】
図９、１０および１１を参照すると、以下、分割トレイモデルと呼ぶ本発明の第２の実施形態による、操作中の吸入器本体の縦断面の斜視図が示されている。前記第１の実施形態同様、分割トレイモデルは吸入器本体２００と、本体前部入口２０５まで延在し本体側部入口２３０および２３１と連通するマウスピース２０３とを備えている。わかりやすく示すことを目的として、前記本体側部入口は、望ましい位置よりも本体前部入口２０５から離れた位置に描かれている。また、後部本体入口２０６が前記吸入器本体２００の底部に前記マウスピース２０３および前記本体前部入口２０５の長手方向軸に位置合わせされて設けられている。
【００６２】
分割トレイモデルは、他の実施形態と異なり、互いに分離可能に形成されそれぞれがコンパートメントを一つだけ有する二つのパウダーカートリッジ２１０ａ、２１０ｂを備えている。図９には、分割トレイモデルがその貯蔵位置にある様子が示されており、両方のカートリッジが前記マウスピースの本体前部入口２０５からオフセットしており、各カートリッジ２１０ａ、２１０ｂのコンパートメント２２１ａ、２２１ｂは、散剤が当該コンパートメント２２１ａ、２２１ｂの内部に封止されるように、吸入器本体２００の平滑な壁部に係合されている。図９の貯蔵位置から、前記パウダーカートリッジのうちの一つ２１０ｂを図１０に示すように吸入器本体２００内に進めて前記コンパートメント２２１ｂを前記マウスピース２０３に位置合わせさせることによって第１の吸入構成が達成され、それによって吸入が可能となる。次に、前記もう一方のカートリッジ２１０ａを前記吸入器本体２００内に反対方向に進めて、既に空になったパウダーカートリッジ２１０ｂを吸入位置から押し出し、前記もう一方のカートリッジのまだ散剤が充填されているコンパートメント２２１ａを今度は前記マウスピース２０３に位置合わせさせることによって、第２の吸入構成が達成される。すると、前記もう一方のカートリッジにおいて散剤吸入が可能になる。
【００６３】
次に、図１２を参照すると、以下、シャトルモデルと呼ぶ本発明の第３の実施形態による、吸入器本体の縦断面が示されている。前述の実施形態同様、シャトルモデルは、吸入器本体３００と、本体前部入口３０５まで延在するマウスピース３０３と、本体側部入口３３０、３３１と、前側壁部３０８と、後側壁部３０９とを有する。また、本体後部入口３０６が前記吸入器本体３００の底部に設けられており、前記マウスピース３０３の長手方向軸に位置合わせされている。
【００６４】
図１３は、シャトル（または分割トレイ）モデルの横断面図であり、パウダーカートリッジを保持するよう設計された開口部３０２がより明瞭に示されている。図１４は、シャトル（または分割トレイ）モデルにおいて用いられる吸入器本体３００（２００）の前面図であり、マウスピース３０３と、その内部に、当該マウスピース３０３に空気と散剤を導入する本体前部入口３０５の様子が示されている。図１５は、同じモデルにおいて用いられる吸入器本体３００（２００）の背面図であり、ここでは、パウダーコンパートメントに空気を導入する単一の本体後部入口３０６が示されている。これらの図からわかるように、シャトルモデルには、前記第１の実施形態とは異なり、本体上のレールもカートリッジ上のレールガイドも含まれていない。
【００６５】
図１６、１７および１８に、シャトルモデルの操作位置を示す。図１６において、前記パウダーカートリッジ３１０はその貯蔵位置にあり、前記パウダーコンパートメント３２１は前記マウスピース３０３から、そして前記本体後部入口３０６からオフセットしており、その代わりコンパートメント３２１の入口が円滑な前側３０８および後側３０９壁部と係合することで封止されているので、散剤３２２はコンパートメント３２１の内部にブロックされる。図１７において、前記パウダーカートリッジ３１０は第１の吸入位置まで進められており、そこでは、前記パウダーコンパートメント３２１が前記本体後部入口３０６に、そしてマウスピース３０３に、位置合わせされていることによって、前記第１のコンパートメントの散剤３２２の吸入が可能になる。図１８において、前記パウダーカートリッジ３１０は反対方向に進められており、当該カートリッジを戻す方向に移動してその貯蔵位置を通過させてさらに進めることで、もう一つのコンパートメント３２１が前記マウスピース３０３に位置合わせされて、この第２のコンパートメントの吸入を可能にする。トレイモデルと異なり、シャトルモデルの場合、利用者は、正確な吸入位置でパウダーコンパートメント３２１を停止することに特段の注意をはらわなくてもよく、適切な位置合わせを達成するために必要なのは、前記パウダーカートリッジ３１０をそれ以上進まないところまで押すことだけである。
【００６６】
図１９および２０に第４の実施形態を示す。図１９は、以下、シリンダーモデルと呼ぶ円筒型パウダーカートリッジ４１０との関連で動作するロータリー駆動型吸入器本体の斜視図である。前述の実施形態との関連で相違しているのは、前記パウダーカートリッジ４１０が開口部４４１を備え、それによって、前記マウスピースの長手方向軸に垂直に延在する吸入器本体軸４４０にジャーナル装着されていることであり、前記カートリッジ４１０を、そのパウダーコンパートメント４２０を前記マウスピース４０３に対して吸入位置合わせさせるため、前記吸入器本体４００に対して回転させることが可能となっている。前記軸４４０は、中空で、図示しない入口を備えているので、他のすべてのモデルと同様、各パウダーコンパートメント４２１を通って前記マウスピース４０３の中に空気が流入することができる。前記吸入器内の空気の通過は、トレイ、シャトルおよび分割トレイの各モデルでの方法と実質的に同じ方法で、つまり、各コンパートメント４２１を通って空気が流れる経路ができるように前記コンパートメント前部入口４２０を前記マウスピース管路４０３に位置合わせすることで実現する。利用者は、前記パウダーカートリッジ４１０をまず一方の側にそれが止まるところまで回して、前記コンパートメントのうちの一つを前記マウスピース４０３に位置合わせし、吸入する。そして、その動作を反対方向に繰り返して、第２のコンパートメントから散剤を吸入する。
【００６７】
図２１は、以下、ディスクモデルと呼ぶ本発明の第５実施形態によるカートリッジ５１０を組み付けた吸入器本体５００の縦断面を示し、図２２は、対応する斜視図を示す。ここで、パウダーカートリッジ５１０は、円盤として形成され、吸入器開口部は、当該カートリッジ５１０が嵌め込まれる相補的な形状であり、パウダーコンパートメント５２１は互いに９０°の角度ずらして配置されている。前記パウダーカートリッジ５１０は、さらにつまみ５４２を備え、利用者がこれを横に移動することで各パウダーコンパートメント５２１を入口５０５およびマウスピース５０３に位置合わせする。
【００６８】
シリンダーモデルおよびディスクモデルの操作は、他のモデルの操作と同様であり、利用者はパウダーカートリッジ４１０；５１０を一方向に回転させ、次いで他方向に回転させ、各パウダーコンパートメント４１０；５１０をマウスピース４０３；５０３に位置合わせする。貯蔵時には、前記パウダーコンパートメント４２１；５２１は平滑な前側および後側壁部との密着によってこぼれないようにされているが、これらのうち、後側壁部４０９は図１９に、前側壁部５０９は図２２に見ることができる。
【００６９】
図２３に、上述のすべての実施形態のカートリッジ１１０のなかに組み込むことができるパウダーコンパートメント１２１の詳細を示す。前記コンパートメント後部入口１２３は、漏斗部１５０の形状をとるが、これによって、充填中、散剤１２２のブリッジングの進行が助長され漏出の蓋然性が低くなる。
【００７０】
本発明の吸入器の実施形態について、その空力特性およびその投与散剤送達特性を、他の市販されているドライパウダー吸入器であるFlowCaps（登録商標）（Hovione SA、リスボン、ポルトガル）と対照して判定するために試験を行った。
【００７１】
所与の空気流量での吸入器を横断する圧力差を測定する手順については、欧州薬局方に記載されている。この試験ではシャトルモデルのプロトタイプを使用し、３５Ｌ／ｍｉｎ−１の流量が適用されたとき、装置を横断する圧力差はFlowCapsの圧力差と同じ４．０ｋＰａとなることがわかった。
【００７２】
次に、両装置の分散および同伴の効力を判定するため、実験用の抗ウィルス化合物を調合した。従来のジェットミルを用いて有効成分をあらかじめ微粉化し、レーザー回折（Malvern、イギリス）による計測で粒子の５０％以上が直径５μｍ未満となる粒径を達成した。有効な薬剤を、散剤混合物２５ｍｇあたり薬剤１．５および７．５ｍｇの単位で調合し、ラクトースを加えることで違いを構成した。ＤＭＶ（オランダ）から入手したＤＭＶ  ＳＶ００３（「粗い」ラクトース）およびＰａｒｍａｔｏｓｅ  ４５０Ｍ（「細かい」ラクトース）という２つのグレードのラクトースを使用した。ラクトースの代わりになる他の選択肢としては、散剤吸入用の調合として優れていることが知られているグルコース、サッカロース、マルトース、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、デキストランのいずれかを単独でまたは組み合わせて使用することが可能であった。
【００７３】
混合成分を混合して処方された混合物を生成し、単位薬剤の均質性を判定してから、調合された散剤を、FlowCapsで用いるためにセルロースカプセル・サイズ４（塩野義製薬、日本）に充填し、シャトルプロトタイプで用いるためにパウダーコンパートメントに充填した。そして、吸入器は、アンダーセン・カスケード・インパクター（Graseby Andersen、ジョージア州スマーナ）上で、２×２リットルの体積の空気が装置を通過できるよう２回作動させて、３５Ｌ／ｍｉｎ−１の流量で試験され、前記カスケード・インパクターの各ステージで沈着する大量の有効薬剤を高圧液体クロマトグラフィーを用いて計量した。これらのデータから、放出投与量（emitted dose）および微粒子投与量（fine particle dose）を算出した。ここで、放出投与量とは、誘導スロート（inductor throat）を含む、各インパクターステージから回収された全薬剤質量の合計であり、微粒子投与量とは、５μｍの遮断点未満の回収された薬剤の質量である。放出投与量に対する微粒子投与量の比が、微粒子分（fine particle fraction）であり、吸入器の効率の基準となる。微粒子分が高いほど、高い肺投与量が見込まれる。結果を、次のテーブルに要約する。
【００７４】
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データは、両吸入器がともに微粒子投与量に関しては遜色のない性能を有し、微粉化した有効薬剤の粒径によく相関していることを示しており、本発明の吸入器が、カプセルやブリスターのような原始的な容器を使わず直接吸入機内に計量して供給された投与量の大きい医薬有効成分の送達に向いていることを示している。その結果、性能を犠牲にすることなくより経済的かつ使いやすい吸入器が得られる。
【００７５】
当技術分野の熟練技術者であれば、この実績の中に、本吸入器が他の種類の薬剤、すなわち、ベータ２−アゴニスト、抗コリン作用薬、コルチコステロイド、鎮痛薬、抗生物質、ワクチン、タンパク質、ペプチド、インスリンなど吸入によって送達可能な他の薬剤を送達する能力を認めるだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年3月19日(2008.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）吸入器本体（１００；３００；４００；５００）が、マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）と、当該本体内の開口部（１０２；３０２；４０２；５０２）と、前記マウスピースから前記本体内の開口部まで延在してそれらの間の流体通流を提供する本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）とを備え、
（ｂ）カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）が、前記本体内の開口部内に移動可能に取り付けられ、コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）を含む少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）をその内部に形成してなる、
肺または鼻への送達用ドライパウダー吸入器であって、
前記カートリッジが、前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）からオフセットしていることで前記パウダーコンパートメントの内容物が前記マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）から隔離される少なくとも第１の位置と、前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）に位置合わせされる第２の位置との間を、前記吸入器本体に対して移動可能であるドライパウダー吸入器において、
前記吸入器が互いに移動可能な二つの別部品のみから形成されるように前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）および前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）がそれぞれ一体構造を有するものであること、前記第２の位置にあるときに、前記吸入器本体と前記カートリッジとが分散室を画定し当該分散室の内容物が前記マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）に送達されること、および、前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）の前記第１の相対位置において前記内容物がそこから流出することを防止するために前記前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体（１００；３００；４００；５００）によって閉鎖されるように前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）が前記本体（１００；３００；４００；５００）内の開口部内に僅少公差で嵌合することを特徴とするドライパウダー吸入器。
【請求項２】
前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）が、その中を通って前記吸入器本体内の開口部まで延在する本体後部入口（１０６；３０６；４０６）をさらに有し、前記各パウダーコンパートメントが、コンパートメント後部入口（１２３）をさらに有し、前記少なくとも一つのパウダーコンパートメントの当該コンパートメント後部入口が、前記パウダーコンパートメントを通って前記マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）に達する空気流路を形成するために、前記カートリッジの前記第２の位置において前記吸入器本体の前記本体後部入口（１０６；３０６；４０６；５０６）に位置合わせされることを特徴とする請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項３】
前記各パウダーコンパートメントの前記コンパートメント後部入口（１２３）が、散剤が充填中に重力を受けて通過し、前記コンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）から外に出てしまうことを実質的に防止する大きさとされ、前記コンパートメント後部入口が１ｍｍ以下の寸法を少なくとも一つ有することを特徴とする請求項２に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項４】
前記各コンパートメント後部入口（１２３）が、好ましくはスリット形状を有し、前記コンパートメントに向かって外側に先細りとなる漏斗部（１５０）を形成することを特徴とする請求項３に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項５】
前記漏斗部（１５０）のテーパー角が１７９°と使用される医薬散剤の安息角との間、好ましくは、１２０％と前記安息角との間の範囲にあることを特徴とする請求項４に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項６】
前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）が、コンパートメント後部入口（１２３）および本体側部入口（１３０；３３０；４３０；５３０）を空気が通過するのが利用者によって妨害されるのを防止する手段をさらに有することを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項７】
前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）からオフセットしているときに前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）が前記前部（１２０；３２０；４２０；５２０）および後部（１２３）のコンパートメント入口を実質的に密封係合することで前記コンパートメントからの散剤の漏出が防止されるように、前記各カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）が、前記本体内の開口部（１０２；３０２；４０２；５０２）に僅少公差で嵌合することを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項８】
前記マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）（またはノーズピース）の遠位端部に本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）が設けられ、当該本体前部入口がパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）とともに散剤分散領域を画定し、前記パウダーコンパートメントを出て行き前記マウスピースに入ってくる空気の流れを減少させることを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項９】
前記吸入器本体内の開口部（１０２；３０２）が前記吸入器本体（１００；３００）を横切って延在し、前記カートリッジ（１１０；３１０）が前記吸入器本体（１００；３００）を横切る前記開口部（１０２；３０２）に沿って摺動可能に移動可能であり、前記各コンパートメント（１２１；３２１）の長手方向軸が前記マウスピース（１０３；３０３）の長手方向軸に平行に配向されていることを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１０】
前記カートリッジ（４１０；５１０）が前記開口部（４０２；５０２）に回転可能に係合可能であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１１】
前記カートリッジ（４１０）が、円筒状に形成されており、前記開口部（４０２）の中で、前記マウスピース管路（４０３）の長手方向軸に平行な軸（４４０）を中心に回転することを特徴とする請求項１０に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１２】
前記カートリッジ（５１０）が、ディスク状に形成されており、前記開口部（５０２）の中で、前記マウスピース管路（５０３）の長手方向軸に略垂直な軸（５４０）を中心に回転することを特徴とする請求項１０に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１３】
使用時に、前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）を前進させて、当該カートリッジの一回の動きでコンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）を前記本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）に位置合わせされるよう配置させることを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１４】
前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）が、互いに隔離された少なくとも二つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）を有することを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１５】
第１の前記コンパートメント前部入口（４２０；５２０）が前記本体前部入口（３０５；４０５；５０５）と位置合わせされる正確な地点を越えて第１の方向に前記カートリッジ（３１０；４１０；５１０）が移動することを防止するよう作用するブロッキング手段と、第２の前記コンパートメント前部入口（４２０；５２０）が前記本体前部入口と位置合わせされる正確な地点を越えて前記第１の方向と反対の方向に前記カートリッジが移動することを防止するよう作用する同様のブロッキングとをさらに有することを特徴とする請求項１４に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１６】
前記吸入器は、カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）を一つだけ有するとともに、前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）および前記カートリッジが一体の部品として形成されていることによって、二つの部品のみから構成されるものであることを特徴とする先行する請求項のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
【手続補正書】
【提出日】平成21年1月15日(2009.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）吸入器本体（１００；３００；４００；５００）が、マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）と、当該本体内の開口部（１０２；３０２；４０２；５０２）と、前記マウスピースから前記本体内の開口部まで延在してそれらの間の流体通流を提供する本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）とを備え、
（ｂ）カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）が、前記本体内の開口部内に移動可能に取り付けられ、コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）を含む少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）をその内部に形成してなる、
肺または鼻への送達用ドライパウダー吸入器であって、
前記カートリッジが、前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）からオフセットしていることで前記パウダーコンパートメントの内容物が前記マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）から隔離される少なくとも第１の位置と、前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）に位置合わせされる第２の位置との間を、前記吸入器本体に対して移動可能であり、
前記吸入器が互いに移動可能な二つの別部品のみから形成されるように前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）および前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）がそれぞれ一体構造を有するものであり、
前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）の前記第１の相対位置において前記内容物がそこから流出することを防止するために前記前部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体（１００；３００；４００；５００）によって閉鎖されるように前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）が前記本体（１００；３００；４００；５００）内の開口部内に僅少公差で嵌合する、ドライパウダー吸入器において、
前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）が、その中を通って前記吸入器本体内の開口部まで延在する本体後部入口（１０６；３０６；４０６）をさらに有し、前記各パウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）が、コンパートメント後部入口（１２３）をさらに有し、前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）の前記本体（１００；３００；４００；５００）に対する前記第１の位置においては、使用時に前記コンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）の内容物がそこから流出することを防止するために前記コンパートメント後部入口（１２３）が前記本体（１００；３００；４００；５００）によって閉鎖され、前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）の前記本体（１００；３００；４００；５００）に対する前記第２の位置においては、前記コンパートメント後部入口（１２３）が、前記本体後部入口（１０６；３０６；４０６；５０６）に位置合わせされて、前記コンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）が当該コンパートメントの内容物を前記マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）に送達するための分散室を形成するように、前記コンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）を通って前記マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）に達する空気流路を形成することを特徴とするドライパウダー吸入器。
【請求項２】
前記各パウダーコンパートメントの前記コンパートメント後部入口（１２３）が、散剤が充填中に重力を受けて通過し、前記コンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）から外に出てしまうことを実質的に防止する大きさとされ、前記コンパートメント後部入口が１ｍｍ以下の寸法を少なくとも一つ有することを特徴とする請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項３】
前記各コンパートメント後部入口（１２３）が、好ましくはスリット形状を有し、前記コンパートメントに向かって外側に先細りとなる漏斗部（１５０）を形成することを特徴とする請求項２に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項４】
前記漏斗部（１５０）のテーパー角が１７９°と使用される医薬散剤の安息角との間、好ましくは、１２０％と前記安息角との間の範囲にあることを特徴とする請求項３に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項５】
前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）が、コンパートメント後部入口（１２３）および本体側部入口（１３０；３３０；４３０；５３０）を空気が通過するのが利用者によって妨害されるのを防止する手段をさらに有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項６】
前記少なくとも一つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）の前記コンパートメント前部および後部入口（１２０；４２０；５２０）が前記本体前部および後部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）からオフセットしているときに前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）が前記前部（１２０；３２０；４２０；５２０）および後部（１２３）のコンパートメント入口を実質的に密封係合することで前記コンパートメントからの散剤の漏出が防止されるように、前記各カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）が、前記本体内の開口部（１０２；３０２；４０２；５０２）に僅少公差で嵌合することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項７】
前記マウスピース（１０３；３０３；４０３；５０３）（またはノーズピース）の遠位端部に本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）が設けられ、当該本体前部入口がパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）とともに散剤分散領域を画定し、前記パウダーコンパートメントを出て行き前記マウスピースに入ってくる空気の流れを減少させることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項８】
前記吸入器本体内の開口部（１０２；３０２）が前記吸入器本体（１００；３００）を横切って延在し、前記カートリッジ（１１０；３１０）が前記吸入器本体（１００；３００）を横切る前記開口部（１０２；３０２）に沿って摺動可能に移動可能であり、前記各コンパートメント（１２１；３２１）の長手方向軸が前記マウスピース（１０３；３０３）の長手方向軸に平行に配向されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項９】
前記カートリッジ（４１０；５１０）が前記開口部（４０２；５０２）に回転可能に係合可能であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１０】
前記カートリッジ（４１０）が、円筒状に形成されており、前記開口部（４０２）の中で、前記マウスピース管路（４０３）の長手方向軸に平行な軸（４４０）を中心に回転することを特徴とする請求項９に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１１】
前記カートリッジ（５１０）が、ディスク状に形成されており、前記開口部（５０２）の中で、前記マウスピース管路（５０３）の長手方向軸に略垂直な軸（５４０）を中心に回転することを特徴とする請求項９に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１２】
使用時に、前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）を前進させて、当該カートリッジの一回の動きでコンパートメント前部入口（１２０；４２０；５２０）を前記本体前部入口（１０５；３０５；４０５；５０５）に位置合わせされるよう配置させることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１３】
前記カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）が、互いに隔離された少なくとも二つのパウダーコンパートメント（１２１；３２１；４２１；５２１）を有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１４】
第１の前記コンパートメント前部入口（４２０；５２０）が前記本体前部入口（３０５；４０５；５０５）と位置合わせされる正確な地点を越えて第１の方向に前記カートリッジ（３１０；４１０；５１０）が移動することを防止するよう作用するブロッキング手段と、第２の前記コンパートメント前部入口（４２０；５２０）が前記本体前部入口と位置合わせされる正確な地点を越えて前記第１の方向と反対の方向に前記カートリッジが移動することを防止するよう作用する同様のブロッキング手段とをさらに有することを特徴とする請求項１３に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項１５】
前記吸入器は、カートリッジ（１１０；３１０；４１０；５１０）を一つだけ有するとともに、前記吸入器本体（１００；３００；４００；５００）および前記カートリッジが一体の部品として形成されていることによって、二つの部品のみから構成されるものであることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載のドライパウダー吸入器。
【国際調査報告】
2009537199.tif 000027
2009537199.tif 000028
2009537199.tif 000029
2009537199.tif 000030