(57)【要約】  組織アブレーション術で使用するための装置は、基部と、基部に結合された流体デリバリー管と、基部に回転可能に結合される第１のレバーであって、流体デリバリー管の一部分を押圧するように付勢され、それにより流体デリバリー管内部のルーメンを閉じる第１の端部及び第２の端部を有する第１のレバーと、アブレーション・デバイスに対して基部を固定するための固定機構とを含む。アブレーション・システムは、電極を有するアブレーション・デバイスと、アブレーション・デバイスに結合された流体デリバリー管と、同時に電極を起動し流体デリバリー管を開口する制御装置とを含む。
2009522018.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織アブレーション術で使用するための装置において、
基部と、
前記基部に結合された流体デリバリー管と、
前記基部に回転可能に結合される第１のレバーであって、前記流体デリバリー管の一部分を押圧するように付勢され、それにより前記流体デリバリー管内部のルーメンを閉じる第１の端部及び第２の端部を有する第１のレバーと、
アブレーション・デバイスに対して前記基部を固定するための固定機構とを含む装置。
【請求項２】
前記第２の端部が押圧されていないとき、前記第１の端部が前記流体デリバリー管の一部分を押圧するように、前記第１のレバーが付勢されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２の端部が前記基部の方へと配置されるとき、前記第１の端部が前記流体デリバリー管の前記一部分から解除されて、それにより、その中を通って流体が流れることができるようになる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第２の端部が前記アブレーション・デバイス上のスイッチに係合するための部分を有する、請求項１から３までのいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記アブレーション・デバイスをさらに含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記基部に回転可能に結合された第２のレバーをさらに含む、請求項１から４までのいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記第１及び第２のレバーが横並び構成で配置されている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第２のレバーが前記流体デリバリー管の別の部分を押圧するための第１の端部、及び第２の端部を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記第１のレバーの前記第２の端部がアブレーション・デバイス上の第１のスイッチに係合するための第１の部分を有し、前記第２のレバーの前記第２の端部が前記アブレーション・デバイス上の第２のスイッチに係合するための第２の部分を有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記アブレーション・デバイスをさらに含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
第２の流体デリバリー管をさらに含み、前記第２のレバーが前記第２の流体デリバリー管の一部分を押圧するための第１の端部を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項１２】
前記流体デリバリー管が互いに流体連通している、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
電極を有するアブレーション・デバイスと、
前記アブレーション・デバイスに結合された流体デリバリー管と、
同時に前記電極を起動し前記流体デリバリー管を開口する制御装置とを含む、アブレーション・システム。
【請求項１４】
前記制御装置が、前記管を押圧するように構成された第１の端部、及び前記アブレーション・デバイス上の第１のスイッチに係合するように構成された部分を有する第２の端部を有する第１のレバーを含む、請求項１３に記載のアブレーション・システム。
【請求項１５】
前記制御装置が第２のレバーをさらに含み、前記第２のレバーの少なくとも一部分が前記アブレーション・デバイス上の第２のスイッチに係合するように構成されている、請求項１４に記載のアブレーション・システム。
【請求項１６】
前記第１のレバーが前記流体デリバリー管の一部分を押圧するように付勢されている、請求項１４又は１５に記載のアブレーション・システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願の分野は組織の加熱及びアブレーションを強化するために流体を送り込むための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
組織は、様々な治療的処置の際、破壊、アブレーション、又は熱エネルギーを使用する他の治療を行うことができる。高周波電気エネルギー、マイクロ波電磁エネルギー、レーザー・エネルギー、音響エネルギー、又は熱伝導など、多くの形態の熱エネルギーを組織に与えることができる。
【０００３】
特に、肝臓の異常及び胃がん、腸がん、膵臓がん、腎臓がん、及び肺がんなどの多くの原発性がんなど、組織異常がある患者を治療するために、高周波アブレーション（ＲＦＡ）を使用することができる。ＲＦＡ治療は、組織を通して交流電流（高周波エネルギー）を加えることによって生じる振動により、熱を発生させることによって望ましくない細胞を破壊することを含む。
【０００４】
この目的のために様々な電気外科器具が提案されてきた。例えば、公開されたＰＣＴ出願ＷＯ９６／２９９４６号には、カニューレの遠位端から組織内へと延びることができる多数の独立したワイヤ電極を含む、電気外科プローブが開示されている。単極又は双極方式で電極に電圧を加えて、標的組織領域を加熱し壊死させることができる。そのようなプローブは、肝臓、腎臓、膵臓、胃、及び脾臓などの器官内部の腫瘍を治療するために提案されている。
【０００５】
加熱及び壊死を強化するために、電気エネルギーを伝達する前に標的領域内部に生理食塩水を注入することができる。これは一般に、電気外科プローブから標的領域内部へと電極を進める前又は後に、注射器から組織内部へと針を進めることを含む。生理食塩水を注射器から組織内部へと針を通して送り込むことができ、次いで電極に電圧を加えて、ＲＦエネルギーを伝達し標的領域内部の組織を壊死させることができる。或いは、１つ又は複数のワイヤ電極のルーメンを通して生理食塩水を送り込むこともできる。生理食塩水は組織の加熱を増加させることができ、それにより、生理食塩水を使用せずに電極に電圧を加えたときに比べて、結果的な損傷部の大きさが増加する。
【０００６】
流体デリバリー能力を有する既存のアブレーション・デバイスでは、ボタンなど第１の制御装置によってアブレーション電極の起動が制御され、プランジャなど第２の制御装置によって流体のデリバリーが制御される。しかし、そのようなデバイスは、医師が２つの別個のステップ、すなわち、アブレーション・デバイスを操作する第１のステップ及び流体デリバリー機構を操作する第２のステップを必要とするため、使用が厄介である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
さらに、いくつかの既存のアブレーション・デバイスには流体デリバリー能力がない。そのような場合、医師は生理食塩水を送り込むための別のデバイスを見つける必要がある。例えば、生理食塩水を送り込むための別個の注射器を使用することがある。しかし、別個の注射器を使用して生理食塩水を送り込む場合、医師は注射器及びアブレーション・デバイスを別個に取り扱う必要があり、それにより処置が複雑になる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
いくつかの実施例によれば、組織アブレーション術で使用するための装置は、基部と、基部に結合された流体デリバリー管と、基部に回転可能に結合される第１のレバーであって、流体デリバリー管の一部分を押圧するように付勢され、それにより流体デリバリー管内部のルーメンを閉じる第１の端部及び第２の端部を有する第１のレバーと、アブレーション・デバイスに対して基部を固定するための固定機構とを含む。
【０００９】
他の実施例によれば、アブレーション・システムは、電極を有するアブレーション・デバイスと、アブレーション・デバイスに結合された流体デリバリー管と、同時に電極を起動し流体デリバリー管を開口する制御装置とを含む。
【実施例】
【００１０】
図面によって本出願の実施例の設計及び有用性を示し、図面では同様の要素を同じ参照番号によって示す。
【００１１】
図を参照して以下で様々な実施例を説明する。図は正確な縮尺で示されているわけではなく、同様の構造又は機能の要素は図を通して同様の参照番号で示されていることに留意されたい。特定の実施例と関連して説明される態様、特徴、又は利点は、必ずしもその実施例に限定されるわけではなく、本明細書で説明される他の実施例でも実施できる。
【００１２】
図１Ａは、いくつかの実施例に従ってアブレーション・デバイスとともに使用されるように構成された流体デリバリー装置１０を示す。装置１０は、基部１２、第１のレバー１４、第２のレバー１６、及び流体デリバリー管１８を含む。図示された実施例では、基部１２は平面構造を有する。しかし、基部１２は他の実施例では他の構造とすることができる。本明細書で使用される「基部」という語は、レバー１４又は管１８など、装置１０の他の構成要素を結合することができる構造をいう。このように、基部１２は装置１０の他の構成要素に対して特定の配置である必要はない。例えば、基部１２は装置１０の底部にある必要はない。
【００１３】
第１のレバー１４は、流体デリバリー管１８の一部分を押圧するための第１の端部２０、及び第２の端部２２を有する。同様に、第２のレバー１６は、流体デリバリー管１８の一部分を押圧するための第１の端部２４、及び第２の端部２６を有する。第１及び第２のレバー１４、１６は、シャフト４０を介して基部１８に回転可能に結合されている。流体デリバリー管１８は、生理食塩水バッグ、導電性流体供給源、又は他の流体供給源などの流体供給源に連結する遠位端５０及び近位端５２を有する。
【００１４】
図２は、いくつかの実施例に従って、アブレーション・デバイス２００とともに使用されている流体デリバリー装置１０を示す。アブレーション・デバイス２００は、プローブ２０２、プローブ２０２の遠位端２０６に位置する電極２０４、第１のスイッチ２０８、及び第２のスイッチ２１０を含む。アブレーション・デバイス２００は、組織を加熱するためにエネルギーを伝達するように構成されたどのようなデバイスとすることもできる。例えば、アブレーション・デバイス２００を焼灼ペンとすることができる。使用中、アブレーション・デバイス２００は、例えば高周波（ＲＦ）発生器など、エネルギーを電極２０４に伝達する発生器２２０に電気的に結合される。いくつかの実施例では、第１のスイッチ２０８は押圧されると電極２０４が起動して第１のエネルギー・レベルでエネルギーを伝達するように構成され、第２のスイッチ２１０は押圧されると電極２０４が起動して第２のエネルギー・レベルでエネルギーを伝達するように構成されている。例えば、第１のエネルギー・レベルは組織の切除に適したものとすることができ、第２のエネルギー・レベルは標的領域の凝固に適したものとすることができる。
【００１５】
図示された実施例では、装置１０はアブレーション・デバイス２００の遠位端２０６上に嵌合するスリーブ２３０を含み、それにより装置１０をアブレーション・デバイス２００に対して固定する。スリーブ２３０は、アブレーション・デバイス２００の一部分が通って外に出ることを可能にする遠位側開口２３２を含む。図に示すように、スリーブ２３０はノーズコーンに類似した形状を有する。他の実施例では、スリーブ２３０は、装置１０が固定されるアブレーション・デバイス２００の構成に応じて、他の形状及び構成を有することができる。流体デリバリー装置１０がアブレーション・デバイス２００に固定されるとき、管１８の遠位端５０は電極２０４に隣接して位置する。
【００１６】
流体デリバリー装置１０をアブレーション・デバイス２００に固定する方法は、上記に説明された例に限定されず、他の実施例では流体デリバリー装置１０はアブレーション・デバイス２００に固定するための他の固定機構を有することもできることに留意されたい。例えば他の実施例では、流体デリバリー装置１０は、それ自体をアブレーション・デバイス２００に固定するための、アブレーション・デバイス２００の円周の周りを結ぶストラップ、アブレーション・デバイス２００の一部分と対合するスナップ嵌め、アブレーション・デバイス２００の溝と対合する凸部、又は両面接着テープを含むことができる。他の実施例では、流体デリバリー装置１０をアブレーション・デバイス２００に着脱可能に固定することを可能にする固定機構を有する代わりに、流体デリバリー装置１０をアブレーション・デバイス２００に永久的に固定する固定機構を使用することができる。例えば、他の実施例では、流体デリバリー装置１０は流体デリバリー装置１０とアブレーション・デバイス２００の間に塗布することができる接着剤をさらに含み、それにより流体デリバリー装置１０をアブレーション・デバイス２００に永久的に固定する。
【００１７】
図１及び２に示すように、基部１２は、アブレーション・デバイス２００の第１及び第２のスイッチ２０８、２１０の位置にそれぞれ対応する、第１の開口４２及び第２の開口４４を含む。このように、流体デリバリー装置１０がアブレーション・デバイス２００に固定されるとき、第１及び第２のスイッチ２０８、２１０の少なくとも一部が第１及び第２の開口４２、４４へとそれぞれ延びる。第１のレバー１４は第１のスイッチ２０８に係合するための部分２８を有し、第２のレバー１６は第２のスイッチ２１０に係合するための部分３０を有する。図示された実施例では、部分２８、３０はそれぞれ、レバー１４、１６の表面からそれぞれ突き出る突起の形態である。他の実施例では、部分２８、３０は他の構成を有することができる。
【００１８】
図示された実施例では、レバー１４、１６はばね２４０、２４２によってそれぞれ付勢されており、それぞれの第１の端部２０、２４が流体デリバリー管１８の一部分を押圧するようになっている。レバー１４、１６は、互いに対して横に並んで位置し、第１のレバー１４の第１の端部２０が管１８の断面の半分を押圧し、第２のレバー１６の第１の端部２４が管１８の断面の他の半分を押圧するようになっている。そのような構成は、第１のレバー１４の第２の端部２２が基部１２の方へと押圧されて第１のスイッチ２０８に係合するとき（図３）、第１の端部２０が管１８から離れるように動いて管１８のルーメンの一部を開くことを可能にする。そのような構成はまた、第２のレバー１６の第２の端部２６が基部１２の方へと押圧されて第２のスイッチ２１０に係合するとき（図４）、第１の端部２４が管１８から離れるように動いて管１８のルーメンの一部を開くことを可能にする。
【００１９】
使用中、ユーザは第１のレバー１４又は第２のレバー１６を選択的に押圧して第１のスイッチ２０８又は第２のスイッチ２１０をそれぞれ起動することができる。例えば、手術中、医師が組織を切除することを望む場合、医師は部分２８が第１のスイッチ２０８に接触しこれを押圧するまで、第１のレバー１４の第２の端部２２を基部１２の方へと押圧することができる。これは、電極２０４を起動して組織を切断するためのエネルギーを伝達し、同時に、管１８を開口して生理食塩水などの流体を電極２０４に送り込むことを可能にする。いくつかの場合では、流体供給源２２０を流体デリバリー装置１０より高い高さに置くことができ、それにより、重力によって生じる圧力によって流体を送り込むことが可能である。或いは、流体供給源２２０を、流体を送り込むためのポンプに結合することができる。送り込まれた生理食塩水は、電気エネルギーを組織に結合することができる。いくつかの場合では、送り込まれた生理食塩水はまた、切除された標的組織で、コラーゲンを収縮させ、血管を閉じ、出血を止める。生理食塩水はまた、電極２０４の表面の冷却（例えば、１００℃以下）を維持する。いくつかの実施例では、流体デリバリー装置１０は（例えば、突起２８の適切な高さを選択することによって）、ちょうど突起２８が第１のスイッチ２０８を押し込む前に流体デリバリー管１８が開口するように構成されている。第１のレバー１４が解除されると、第１のレバー１４は（ばね２４０によって）最初の位置へと跳ね戻り、それにより管１８のルーメンを閉じて圧締し、生理食塩水の流れを止める。
【００２０】
或いは、医師が標的組織を凝固することを望む場合、医師は部分３０が第２のスイッチ２１０に接触しこれを押圧するまで、第２のレバー１６の第２の端部２２を基部１２の方へと押圧することができる。これは、電極２０４を起動して組織を凝固するためのエネルギーを伝達し、同時に、管１８を開口して生理食塩水などの流体を電極２０４に送り込むことを可能にする。送り込まれた生理食塩水は、電気エネルギーを組織に結合することができる。生理食塩水はまた、電極２０４の表面の冷却を維持することができる。いくつかの実施例では、流体デリバリー装置１０は（例えば、突起３０の適切な高さを選択することによって）、ちょうど突起３０がスイッチ２１０を押し込む前に流体デリバリー管１８が開口するように構成されている。第２のレバー１６が解除されると、第２のレバー１６は（ばね２４２によって）最初の位置へと跳ね戻り、それにより管１８のルーメンを閉じて圧締し、生理食塩水の流れを止める。
【００２１】
上記の実施例に示すように、流体デリバリー装置１０は、医師が１ステップで１本の指を使用して電極２０４を起動し流体を送り込むことが可能であるという点において、有利である。その結果、医師は複数の制御装置（例えば、アブレーション用に１つの制御装置、流体デリバリー用に別の制御装置）を操作する必要がなく、又はアブレーション・プロセス中、複数の機器（例えば、アブレーション・デバイス及び注射器）を取り扱う必要がない。
【００２２】
上記の実施例では、第１のレバー１４の第１の端部２０はデリバリー管１８の半分を押圧し、第２のレバー１６の第１の端部２４はデリバリー管１８の他の半分を押圧する。或いは、装置２０は２つの流体デリバリー管５００、５０２を有することができる（図５）。そのような場合、第１のレバー１４の第１の端部２０はデリバリー管５００を押圧し、第２のレバー１６の第１の端部２４はデリバリー管５０２を押圧する。図示された実施例では、デリバリー管５００、５０２は遠位管５０４へと合流する。使用中、第１のレバー１４が押圧されてアブレーション・デバイス２００上の第１のスイッチ２０８に係合すると、第１の端部２０が第１のデリバリー管５００から離れるように動き、それにより、管５００を通る流体の遮断されない流れが形成され、流体が管５００を通って管５０４へと送り込まれる。流体は管５０４の遠位端から電極２０４上へと流出する。同様に、第２のレバー１６が押圧されてアブレーション・デバイス２００上の第２のスイッチ２１０に係合すると、第１の端部２４が第２のデリバリー管５０２から離れるように動き、それにより、管５０２を通る流体の遮断されない流れが形成され、流体が管５０２を通って管５０４へと送り込まれる。流体は管５０４の遠位端から電極２０４上へと流出する。
【００２３】
他の実施例では、装置１０は遠位管５０４を含まない（図６）。そのような場合、流体は管５００又は管５０２の遠位端から電極２０４上へと流出する。
【００２４】
上記の実施例では、流体デリバリー装置１０は２つのレバー１４、１６を有するものとして説明した。他の実施例では、流体デリバリー装置１０は他の数のレバーを有することができる。例えば、流体デリバリー装置１０は１つのボタンに係合するための１つのレバー、又は２つ以上のスイッチに係合するための２つ以上のレバーをアブレーション・デバイス上に有することができる。
【００２５】
また、上記の実施例では、流体デリバリー装置１０は電極２０４の外部から流体を送り込むデリバリー管を有するものとして説明した。他の実施例では、本明細書で説明されたデリバリー管は、少なくとも一部がアブレーション・デバイス２００内部に置かれ、それにより流体を電極２０４内部から送り込むことが可能である（図７）。そのような場合は、電極２０４は、管から送り込まれた流体が通って外に出ることを可能にする複数の開口又は穴を有する。例えば、電極２０４は（例えば、互いに結合された複数の粒子から構成される）焼結構成を有することができる。
【００２６】
他の実施例では、アブレーション・デバイス２００自体の内部に流体デリバリー装置１０を構築することができる。例えば、第１のレバー１４をスイッチ２０８の下に置くことができ、第２のレバー１６を第２のスイッチ２１０の下に置くことができる。他の実施例では、機械的構成部品を使用して流体デリバリー装置１０を設置する代わりに、又はそれに加えて、電気的構成部品を使用して装置１０を設置することができる。
【００２７】
例えば、いくつかの実施例では、第１のスイッチ２０８は、管１８の少なくとも一部分に対してブロックを押し付け、又はそこからブロックを除去する、第１のポジショナーに電気的に結合される。第１のスイッチ２０８はまた、第１のスイッチ２０８が押圧されるとき、電極２０４が起動して第１のエネルギー・レベルでエネルギーを伝達し、ブロックが管１８から離れるように動いて、流体が管１８を通って送り込まれることを可能にするように、電極２０４に結合されている。第１のスイッチ２０８が解除されるとき、電極２０４はエネルギーの伝達を停止し、ポジショナーがブロックを管１８の方へと動かして管１８を押圧し、それにより管１８内部の流体の流れを停止する。
【００２８】
同様に、第２のスイッチ２１０は、管１８の少なくとも一部分に対してブロックを押し付け、又はそこからブロックを除去する、（第１のスイッチ２０８に関連付けられた同じポジショナーとすることができる）ポジショナーに電気的に結合される。第２のスイッチ２１０はまた、第２のスイッチ２１０が押圧されるとき、電極２０４が起動して第２のエネルギー・レベルでエネルギーを伝達し、ブロックが管１８から離れるように動いて、流体が管１８を通って送り込まれることを可能にするように、電極２０４に結合されている。第２のスイッチ２１０が解除されるとき、電極２０４はエネルギーの伝達を停止し、ポジショナーがブロックを管１８の方へと動かして管１８を押圧し、それにより管１８内部の流体の流れを停止する。
【００２９】
流体デリバリー装置１０とともに使用することのできるアブレーション・デバイス２００は、必ずしも上記で説明された構成に限定される必要はなく、アブレーション・デバイス２００は他の実施例では他の構成を有することができることに留意されたい。例えば、他の実施例では、アブレーション・デバイス２００は異なる形状及び／又はサイズを有することができる。また、他の実施例では、エネルギーを伝達するための１つの電極２０４を有する代わりに、アブレーション・デバイス２００はプローブ２０２の遠位端に複数の電極を含むことができる。さらに、熱エネルギーを伝達する代わりに、アブレーション・デバイス２００は他の実施例では他の形態のエネルギーを伝達することができる。例えば、他の実施例では、電極２０４は電気エネルギーを伝達するように構成することができる。他の実施例では、アブレーション・デバイス２００は、１つ又は複数の（超音波エネルギーを発生するための）超音波トランスデューサ、又は１つ又は複数の（マイクロ波エネルギーを発生するための）マイクロ波エネルギー発生器を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１Ａ】いくつかの実施例による流体デリバリー装置の図である。
【図１Ｂ】図１Ａの流体デリバリー装置の側面図である。
【図２】いくつかの実施例に従って、装置がアブレーション・デバイスに固定されていることを示す、図１Ａの流体デリバリー装置の図である。
【図３】第１のレバーが押圧されていることを示す、図１Ａの流体デリバリー装置の図である。
【図４】第２のレバーが押圧されていることを示す、図１Ａの流体デリバリー装置の図である。
【図５】他の実施例による流体デリバリー装置の図である。
【図６】他の実施例による流体デリバリー装置の図である。
【図７】他の実施例による流体デリバリー装置を有するアブレーション・デバイスの図である。
【図１Ａ】
2009522018.tif 000003
【図１Ｂ】
2009522018.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2009522018.tif 000009
【図７】
2009522018.tif 000010
【国際調査報告】
2009522018.tif 000011
2009522018.tif 000012
2009522018.tif 000013
2009522018.tif 000014
2009522018.tif 000015