(57)【要約】  ねじ山が設けられていない中間部により分離された、異なる直径の第一ねじ山付き部分および第二ねじ山付き部分を備えた骨ねじを提供する。この骨ねじは、隣接する１対の骨片内に挿入され、骨片にドリリングされた孔内に骨ねじをねじ込むことにより、２つの骨片を互いに圧縮するのに使用される。骨ねじの一端にねじ係合され、骨片の孔内に骨ねじを最初にねじ込むのに使用される取付けツールも開示する。その後、スクリュウドライバが、ツールを通して挿入され、骨ねじの凹部と係合されて、骨ねじを骨内に完全にねじ込み、骨ねじを取付けツールから分離させるのに使用される。また、骨ねじの取付け方法も提供される。【選択図】  図１
2009504336.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッキングカラー、ロッキングコンポーネント、遠位側部分、および骨ねじと係合するように構成されたドライバツールに固定的に取付けられるハンドル部分を備えた取付け器具において、
ロッキングコンポーネントが、ハンドル部分に対して選択的に変位することができ、
前記ロッキングコンポーネントがロッキングカラーと係合すると、前記ハンドル部分が遠位側部分に回転可能に固定され、
前記遠位側部分は、骨ねじと係合する雌ねじ部分を有し、
ドライバツールは、前記ロッキングコンポーネントが前記ロッキングカラーから係合離脱されるときに、前記骨ねじを前記遠位側部分の雌ねじ部分から係合離脱させることができる、
ことを特徴とする取付け器具。
【請求項２】
前記ロッキングコンポーネントは、前記ドライバツールに対してスライド可能に組合されることを特徴とする請求項１記載の取付け器具。
【請求項３】
ボアを更に有していることを特徴とする請求項１記載の取付け器具。
【請求項４】
前記ドライバツールは、前記ロッキングカラーに固定的に取付けられることを特徴とする請求項１記載の取付け器具。
【請求項５】
前記ロッキングコンポーネントは、少なくとも１つの突出部を備え、前記ロッキングカラーは、前記突出部と係合できる少なくとも１つの凹みを有していることを特徴とする請求項１記載の取付け器具。
【請求項６】
骨片のセッティング、圧縮および固定の少なくとも１つを行う器具であって、
第一ねじ山付き部分を備えた前端部と、第二ねじ山付き部分を備えた後端部と、ねじ山が設けられていない中間部と、長手方向軸線とを有する骨ねじと、
前記骨ねじの第二ねじ山付き部分とねじ係合するように構成された雌ねじ部分を備えた遠位側部分と、前記遠位側部分と実質的に同心状をなしてロッキングカラーに剛に取付けられるドライバツールとを備えた取付け器具とを有する器具において、
前記取付け器具が、更に、前記ロッキングカラーと選択的に係合できるロッキングコンポーネントを有し、
前記ドライバツールは、前記ロッキングコンポーネントおよび前記ロッキングカラーが係合離脱されると、前記骨ねじを、前記取付け器具の遠位側部分の雌ねじ部分から係合離脱させるように構成されている、
ことを特徴とする器具。
【請求項７】
前記ロッキングコンポーネントは、前記ドライバツールに対してスライド可能に組合されることを特徴とする請求項６記載の器具。
【請求項８】
前記取付け器具は、ボアを更に有していることを特徴とする請求項６記載の器具。
【請求項９】
前記ロッキングコンポーネントは、少なくとも１つの突出部を備え、前記ロッキングカラーは、前記突出部と係合できる少なくとも１つの凹みを有していることを特徴とする請求項６記載の器具。
【請求項１０】
前記ロッキングコンポーネントは、前記遠位側部分に対して回転可能に固定されることを特徴とする請求項６記載の器具。
【請求項１１】
ねじに力を選択的に伝達する方法であって、
（ａ）第一ねじ山付き部分を備えた前端部と、第二ねじ山付き部分を備えた後端部と、ねじ山が設けられていない中間部と、長手方向軸線とを有する骨ねじを用意する段階と、
（ｂ）前記骨ねじの第二ねじ山付き部分を保持するように構成されたボアを備えた遠位側部分を有する取付け器具と、前記骨ねじに力を伝達するように構成されたドライバツールと、ロッキングコンポーネントとを用意する段階と、
（ｃ）前記骨ねじの第二ねじ山付き部分と、前記取付け器具の遠位側部分とを係合させる段階と、
（ｄ）前記骨ねじの少なくとも一部を第一骨片および第二骨片内に挿入する段階と、
（ｅ）前記ドライバツールが前記取付け器具の遠位側部分とは独立して回転するように前記ロッキングコンポーネントを変位させる段階と、
（ｆ）前記ドライバツールを回転させて、前記取付け器具の遠位側部分から前記骨ねじを係合離脱させる段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記段階（ｆ）において、前記第一骨片および前記第二骨片が互いに圧縮されることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記段階（ｃ）中に、前記ドライバツールは、前記取付け器具の遠位側部分とは独立して回転することを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１４】
前記取付け器具は、少なくとも１つの標識を更に有し、前記段階（ｆ）は、少なくとも１つの標識を用いて、前記骨ねじの挿入深さを評価する段階を更に有していることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの標識は、前記ドライバツールに固定的に取付けられるロッキングカラーに配置されていることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記取付け器具は、互いに間隔を隔てて配置された複数の標識を有していることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
前記第一ねじ山付き部分のピッチは、前記第二ねじ山付き部分のピッチとは実質的に異なっていることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１８】
前記第一ねじ山付き部分のピッチは、前記第二ねじ山付き部分のピッチに実質的に等しいことを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１９】
前記第一ねじ山付き部分のリードは、前記第二ねじ山付き部分のリードとは実質的に異なっていることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項２０】
前記第一ねじ山付き部分のリードは、前記第二ねじ山付き部分のリードに実質的に等しいことを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項２１】
ねじに力を伝達する器具であって、
貫通ボアと、ねじと係合するように構成された雌ねじ部分とを備えたスリーブと、
前記ボア内に少なくとも一部が受入れられかつねじと係合するように構成されたドライバツールとを有する器具において、
前記ドライバツールが、ねじの挿入深さを表示するように構成された複数の標識を有していることを特徴とする器具。
【請求項２２】
前記複数の標識が溝からなることを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２３】
少なくとも２つの標識は、異なる色を有していることを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２４】
前記スリーブに対して着脱可能に組合されるハンドルを更に有していることを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２５】
前記スリーブが、プラスチックシールを備えた遠位側部分を更に有していることを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２６】
前記ねじは、第一ねじ山付き部分を備えた前端部と、第二ねじ山付き部分を備えた後端部とを有していることを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２７】
前記第一ねじ山付き部分のピッチは、前記第二ねじ山付き部分のピッチとは実質的に異なっていることを特徴とする請求項２６記載の器具。
【請求項２８】
前記第一ねじ山付き部分のピッチは、前記第二ねじ山付き部分のピッチに実質的に等しいことを特徴とする請求項２６記載の器具。
【請求項２９】
前記第一ねじ山付き部分のリードは、前記第二付ねじ山部分のリードとは実質的に異なっていることを特徴とする請求項２６記載の器具。
【請求項３０】
前記第一ねじ山付き部分のリードは、前記第二ねじ山付き部分のリードに実質的に等しいことを特徴とする請求項２６記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２００１年１２月４日付国際特許出願ＰＣＴ／ＣＨ０１／００６９８（Frenk等）の継続出願である、２００４年６月４日付米国特許出願第１０／８６１，８１８号（Frenk等）の一部継続出願である。尚、これらの両出願は、その全部を本願に援用する。
【０００２】
（発明の技術分野）
本発明は、２つの骨片を連結する骨ねじ、このような骨ねじを移植する器具、および骨片のセッティング、圧縮および固定の少なくとも１つを行う方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨ねじは、骨接合術の種々の方法に使用され、例えば、圧縮ねじ（compression screws）として骨片をセッティングしまたは骨片を固定する方法に使用される。
【０００４】
米国特許第５，０１９，０７９号明細書（特許文献１）には、軸線方向両端のねじ山付きセグメントおよび中間ねじ山付きセグメントを備えた骨ねじが開示されている。中間セグメントの直径は、本質的に、遠位側ねじ山付きセグメントの雄ねじの外径に等しいが、近位側ねじ山付きセグメントの雄ねじの谷径よりは小さく、このため、骨折した２つの骨片を横方向に安定化するのに使用できる。２つの雄ねじが異なるピッチを有し、従って、この特殊構造の骨ねじの欠点は、移植、骨片のセッティング、骨片の圧縮、および、ねじ頭のリセッシング（recessing)を互いに別々に遂行できないことである。
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，０１９，０７９号明細書（Ross）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明によれば、この目的は、骨ねじ、および、このような骨ねじを移植する器具、並びに、骨片のセッティング、圧縮、および、固定の少なくとも１つを行う方法を用いて達成される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の骨ねじは、本質的に２つのねじ山付きセグメントを有し、これらのねじ山付きセグメントは長手方向軸線と同心状に配置され、かつ、骨ねじに終端している。前方セグメントおよび後方セグメントのピッチＳVおよびＳHは、それぞれ、互いに同一でもよいし、異ならせることもできる。２つの骨片がセッティングされて圧縮された後（ここでは、前方ねじ山付きセグメントのみが遠位側骨片内にねじ込まれ、後方ねじ山付きセグメントは、例えば、移植器具内にねじ込まれているが、未だ近位側骨片内にはねじ込まれていない）、骨ねじは、後方ねじ山付きセグメントも近位側骨片内に完全にねじ込まれるまで、両骨片内に更にねじ込まれる。これは、２つの骨片の位置を互いに同時に変えることなく、かつ、２つの骨片の圧縮度合いを変えることなく行うことができる。両ねじ山付きセグメントは、前方ねじ山付きセグメントの外径は、後方ねじ山付きセグメントの雄ねじの谷径に等しく構成されるか、或いは、後方ねじ山付きセグメントの雄ねじの谷径より小さく構成される。
【０００８】
本発明の骨ねじおよび器具の長所は、前方ねじ山付きセグメントの雄ねじのピッチと後方ねじ山付きセグメントのピッチとが等しいため、骨片のセッティング、骨片の圧縮および骨ねじ頭のリセッシングを行う段階を別々にかつ調節された態様で行うことができることである。
【０００９】
後方ねじ山付きセグメントは、前方ねじ山付きセグメントの外径に等しく構成されるか、或いは、前方ねじ山付きセグメントの外径より大きい谷径をもつように構成されているため、後方ねじ山付きセグメントと、前方ねじ山付きセグメントの骨片に既に切削されたねじ山との相互作用が回避される。
【００１０】
前方ねじ山付きセグメント、および、後方ねじ山付きセグメントの雄ねじは、セルフカッティングねじ山であるのが好ましい。
【００１１】
本発明の骨ねじの好ましい実施形態は、２つのねじ山付きセグメントの間に、中間のねじ山の無いセグメントを有し、この中間のねじ山の無いセグメントは、前方ねじ山付きセグメントの雄ねじの谷径に等しい外径を有するか、或いは、前方ねじ山付きセグメントの雄ねじの谷径より小さい外径を有している。このため、前方ねじ山付きセグメントは遠位側骨片内に完全にねじ込まれ、近位側骨片のボア孔は、骨片のセッティングおよび圧縮を行うのに遠位側骨片のボア孔に対して拡大する必要がない。既知の骨ねじの実施形態、すなわち、前方ねじ山付きセグメントが後方ねじ山付きセグメントに軸線方向に直接隣接しており、かつ、近位側骨片のボア孔を拡大しなければならず、このため、前方ねじ山付きセグメントが遠位側骨片内にのみねじ込まれる既知の骨ねじの実施形態と比較して、本発明の器具によれば、骨ねじと近位側骨片との、より高い連結安定性が達成される。
【００１２】
本発明の器具は、骨ねじにより骨片のセッティング、圧縮および固定を行う機能を有しかつ外科的移植器具を有している。移植器具は、これを通って同心状に延びている、スクリュウドライバを通すための中央ボア孔を有している。また、中央ボア孔は移植器具の前端部から深さＴまで拡大されており、深さＴの位置に肩部が形成されている。中央ボア孔の拡大部分には雌ねじが形成されている。この雌ねじは、骨ねじの後方ねじ山付きセグメントの雄ねじと補完関係をなしており、このため、骨ねじの後方ねじ山付きセグメントが深さＴまで中央ボア孔内にねじ込まれる。深さＴは、Ｌ（Ｌは、骨ねじの後方ねじ山付きセグメントの長さである）より大きくなるように選択される。これにより、骨ねじの後方ねじ山付きセグメントは、移植器具の中央ボア孔内に完全にねじ込まれる。しかしながら、ＴはＬに等しくすることができ、或いは、Ｌより小さくすることもでき、これにより、骨ねじの後方ねじ山付きセグメントを中央ボア孔内に部分的に挿入する効果が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明および本発明の他の発展について、幾つかの例の部分的概略図を用いて以下に更に詳細に説明する。
【００１４】
図１には、本発明による骨ねじ１の好ましい実施形態が示されている。この骨ねじ１は、ねじ谷径ＤKH、外径ＤHSおよびピッチＳHをもつ雄ねじ９を備えた後方ねじ山付きセグメント７と、長手方向軸線２に対して同心状に、後方ねじ山付きセグメント７に隣接する、外径ＤMSをもつ中間のねじ山が無いセグメント６と、ねじ谷径ＤKV、外径ＤVSおよびピッチＳVをもつ雄ねじ８を備えた前方ねじ山付きセグメント５とを有している。２つのねじ山付きセグメントは異なる直径を有する。すなわち、後方ねじ山付きセグメント７のねじ谷径ＤKHは、前方ねじ山付きセグメント５の外径ＤVSに等しいか、或いは、前方ねじ山付きセグメント５の外径ＤVSより大きい。２つの雄ねじ８、９のピッチは、同じでもよいし、異ならせることもできる。また、前方ねじ山付きセグメント５のリードは、後方ねじ山付きセグメント７のリードに等しくすることができ、或いは、後方ねじ山付きセグメント７のリードと異ならせることもできる。中間セグメント６の外径ＤMSは、前方ねじ山付きセグメント５のねじ谷径ＤKVに等しいか、或いは、前方ねじ山付きセグメント５のねじ谷径ＤKVより小さい。また、骨ねじ１の前端部３、および、後方ねじ山付きセグメント７と中間セグメント６との間の遷移部には、幾つかの凹部２３が両ねじ山付きセグメント５、７の周囲に分散配置されている。これらの凹部２３は軸線方向に整合しており、かつ、長手方向軸線２に対して本質的に平行な切刃１２が配置されているため、これらの２つの雄ねじ８、９はセルフカッティングねじとして構成されている。骨ねじ１の後端部４には、スクリュウドライバ（Torx：登録商標、または、Phillips）を受入れる手段１１、例えば、六角形凹部が同心状に配置されている。また、骨ねじ１には、前端部３から後端部４まで延びており、例えば、ガイディングワイヤ（図示せず）を収容するための中央ボア孔１０が設けられている。
【００１５】
図２には、骨ねじ１と一緒に本発明の器具が示されており、後方ねじ山付きセグメント７の一部が移植器具１５内にねじ込まれ、骨ねじ１の前方ねじ山付きセグメント５が、遠位側骨片１４内に完全にねじ込まれている。移植器具１５は連続中央ボア孔１７を有している。このボア孔１７はその前端部１８から深さＴまで拡大されており、この拡大部２４内には、骨ねじの雄ねじ９と補完関係をなす雌ねじ２０が設けられている。中央ボア孔１７の拡大部２４と細小部２５との間の深さＴの個所には肩部２２が設けられ、後方ねじ山付きセグメント７が移植器具１５内に完全にねじ込まれると、骨ねじ１の後端部４が前記肩部２２に当接する。移植器具１５の後端部１９から、スクリュウドライバ１６が中央ボア孔１７の細小部分２５に通される。これにより、スクリュウドライバ１６は、これを収容すべく骨ねじ１の後端部４に設けられた手段１１内に導入され、骨ねじ１は、スクリュウドライバ１６により移植器具１５に対して回転される。
【００１６】
２つの骨片１３、１４をセッティングし、圧縮して固定すべく、近位側骨片１３を通って遠位側骨片１４内に延びるボア孔２１を形成できる。ボア孔２１の直径は、骨ねじ１の前方ねじ山付きセグメント５の雄ねじ８の谷径ＤKVに等しい。しかしながら、特に骨ねじ１がセルフドリリングねじであるときは、ボア孔２１の直径は任意に定められる。
【００１７】
移植プロセスの開始時には、骨ねじ１の後方ねじ山付きセグメント７が、雌ねじ２０内で、移植器具１５の中央ボア孔内に深さＴまで完全にねじ込まれる。次に、長手方向軸線２の回りで移植器具１５を回転させることにより、骨ねじ１は、２つの骨片１３、１４の予めドリリングされたボア孔２１内にねじ込まれる。骨ねじ１の後方ねじ山付きセグメント７は移植器具１５内で完全に当接しているので、後方ねじ山付きセグメント７の雄ねじ９は近位側骨片１３と係合できず、このため、移植器具１５が回転されると、骨ねじ１の前方ねじ山付きセグメント５のみが遠位側骨片１４内にねじ込まれる。このフェーズでは、移植器具１５の前端部１８はねじ頭の役割を果たし、このため、骨ねじ１が、２つの骨片１３、１４内に完全にねじ込まれた後は、移植器具１５の前端部１８は近位側骨片１４に当接した状態に配置され、移植器具１５を更に回転させると、２つの骨片１３、１４は互いに近付く方向に移動される。２つの骨片１３、１４が互いに接触するやいなや、２つの骨片１３、１４の圧縮が開始される。移植器具１５を更に回転させることにより、２つの骨片１３、１４の所望の圧縮度合いに到達するやいなや、スクリュウドライバ１６が移植器具１５の中央ボア孔を通ってスクリュウドライバ受入れ手段１１内に挿入される。スクリュウドライバ１６により骨ねじ１を更に回転すると、移植器具１５は所定位置に保持されているため、骨ねじ１が移植器具１５の前端部１８で雌ねじ２０から脱出し、かつ、後方ねじ山付きセグメント７が近位側骨片１３の表面の下に完全に進入するまで、後方ねじ山付きセグメント７が近位側骨片１３内にねじ込まれる。この最終プロセス中に、両骨片１３、１４は相対移動されないので、後方ねじ山付きセグメント７が近位側骨片１３内にねじ込まれた後に圧縮度合いは変化しない。
【００１８】
骨ねじ１は、骨ねじが干渉する虞れのある箇所、例えば、関節の近傍の骨折、舟状骨折のような関節内固定、小さい骨片、および腱、神経および血管の近傍での固定に使用するのが好ましい。また、骨ねじ１は、骨板（図示せず）と組合せて、または、骨板に隣接して使用することもできる。
【００１９】
図３Ａから図３Ｃには、骨ねじ１に使用する圧縮スリーブ３０が示されている。図３Ａの側面図に示すように、圧縮スリーブ３０は、リーディングエンド３２と、トレーリングエンド３４と、トレーリングエンド３４の近くに配置されたグリッピング部分３６とを有している。図３Ｂの断面図に示すように、圧縮スリーブ３０は、リーディング開口４０とトレーリング開口４２との間でスリーブ３０を貫通しているボア３８を有している。図３Ｃには、圧縮スリーブ３０のリーディングエンド３２の拡大図が示されている。スリーブ３０のリーディングエンド３２、および、リーディング開口４０の位置、および、これらの近くの位置の少なくとも一方には、雌ねじ４４を配置できる。スリーブ３０には、また、雌ねじ４０に隣接して肩部４６を配置できる。肩部４６は、骨ねじ１がスリーブ３０のボア３８内に突出し過ぎないように防止するサイズにすることができる。肩部４６は、骨ねじ１の後方ねじ山付きセグメント７が雌ねじ４０と完全に係合できるようにボア３８内に配置される。圧縮スリーブ３０は、前述した移植器具１５と実質的に同じ態様で使用される。
【００２０】
図４Ａおよび図４Ｂには、骨ねじ１に使用するスクリュウドライバ５０の一実施形態が示されている。図４Ａの側面図に示すように、スクリュウドライバ５０は、係合端部５２と、トレーリングエンド５４と、標識５６ａ、５６ｂ、５６ｃとを有している。スクリュウドライバ５０のトレーリングエンド５４の位置、または、この近くには、ハンドルとの係合を補助する凹みセクション５８を設けることができる。図４Ｂの断面図に示すように、スクリュウドライバ５０には、リーディング開口６２とトレーリング開口６４との間に延びているボア孔６０を有している。スクリュウドライバ５０には、スクリュウドライバ１６に関連して前述したのと同じ態様で骨ねじ１と係合する係合部分６６を有している。係合部分６６は、骨ねじ１と有効に係合できる任意の形状を選択できる。
【００２１】
標識５６ａ、５６ｂ、５６ｃは、骨または組織内への骨ねじ１の挿入深さを決定する補助をなすものである。圧縮スリーブまたは他の移植器具内への挿入時に、標識５６ａ、５６ｂ、５６ｃは、使用中に完全に見ることができ、または、部分的に見ることができる。スクリュウドライバ５０の係合部分６６が骨ねじ１の受入れ部分（その一実施形態が手段１１として示されている）と係合すると、骨ねじ１は、骨または組織内に更に挿入されて、圧縮スリーブ３０の雌ねじ４０から係合離脱するようになる。スクリュウドライバ５０がスリーブ３０のボア３８内に更に挿入されると、標識５６ａ、５６ｂ、５６ｃが徐々に覆われるようになり、標識５６ｃがスリーブ３０により覆われたときは、骨ねじ１が骨または組織内に完全に挿入されたことになる。
【００２２】
図５Ａおよび図５Ｂには、ここに開示する器具に使用するハンドル７０の一実施形態が示されている。図５Ａの側面図に示すように、ハンドル７０は、グリッピング部分７２と、リーディング開口および拡大可能フィンガ８２を備えたカップリング部材７４とを有している。カップリング部材７４は分離可能な別体コンポーネント（図６Ａおよび図６Ｂ参照）として構成され、少なくとも一部が、圧縮スリーブ３０の開口４２を通って圧縮スリーブ３０内に挿入される。拡大可能フィンガ８２は、より確実な嵌合が得られるように、圧縮スリーブ３０のボア３８内で弾性的に収縮できる長所を有している。図５Ｂの断面図に示すように、ハンドル７０はまた、カップリング部材７４を受入れるためのボア７８を有している。カップリング部材７４はまた、ガイドワイヤ（図示せず）の一部を受入れるボア８０を有している。
【００２３】
図６Ａおよび図６Ｂには、カップリング部材７４の一実施形態がより詳細に示されている。図６Ａの側面図および図６Ｂの断面図に示すように、カップリング部材７４はリーディング開口７６およびトレーリング開口８６を有し、これらの両方の開口７６、８６の間にボア８０が延びている。カップリング部材７４はまた、リーディングエンド８５およびトレーリングエンド８６を有している。ボア８０は、ガイドワイヤ（図示せず）に適合したサイズおよび寸法にすることができる。
【００２４】
ハンドル７０は、使用時に、骨片内に骨ねじ１を挿入する使用者に、安全かつ人間工学的な方法を提供できる長所を有している。最初に、ガイドワイヤが所望位置で骨片内に挿入される。予め骨ねじ１が雌ねじ４０に係合されている圧縮スリーブ３０が、ハンドル７０に係合され、その後、骨ねじ１の前端部３が骨の表面に隣接するようにしてガイドワイヤ上で挿入される。この構成では、カップリング部材７４が、そのトレーリング開口４２を介して圧縮スリーブ３０と係合し、かつ、ガイドワイヤの自由端がハンドル７０のボア７８内に収容される。次に、ガイドワイヤの露出した自由端がハンドル７０内に安全に収容された状態で、骨ねじ１が骨の表面内に挿入される。骨ねじ１が骨の表面内に所望深さまで挿入された後、ハンドル７０およびカップリング部材７４が圧縮スリーブ３０から係合離脱され、かつ、骨ねじ１を更に挿入すべく係合されるか、骨ねじ１を圧縮スリーブ３０から係合離脱させることができる。かくして、ハンドル７０の形状および圧縮スリーブ３０との着脱可能な係合により、使用者をガイドワイヤの自由端から保護でき、かつ、骨ねじ１の少なくとも一部を骨の表面内に挿入する人間工学的方法が提供される。
【００２５】
図７Ａから図７Ｃには、骨ねじ１に使用できる他の形式の器具、すなわち組合せ器具１００の一実施形態が示されている。図７Ａの側面図および図７Ｂおよび図７Ｃの断面図に示すように、組合せ器具１００は、ハンドル１１０と、ロッキングカラー１１５と、ロッキングリング１２０と、グリッピング部分１３５およびシャフト部分１４０を備えた圧縮スリーブ１３０と、リーディング部分１５８を備えたスクリュウドライバ１５０と、このスクリュウドライバ１５０を通って延びているボア１６０とを有している。
【００２６】
使用時に、組合せ器具１００は、本願で説明する他の器具の機能と実質的に同様に機能する。この組合せ器具１００と、本願で説明する他の器具との間の１つの相違点は、組合せ器具１００が、スクリュウドライバ１５０を用いて（または、スクリュウドライバ１５０を用いることなく）、骨ねじ１を少なくとも部分的に挿入できることである。より詳細に後述するように、ロッキングカラー１１５とロッキングリング１２０との選択的ロッキング係合により、圧縮スリーブ１３０をハンドル１１０およびスクリュウドライバ１５０に対して固定するか否かを選択的に決定できる。ボア１６０は組合せ器具１００の全長をに亘って貫通し、ガイドワイヤ（図示せず）は、器具をより正確に配置しかつ使用するのに使用される。
【００２７】
図８Ａおよび図８Ｂには、組合せ器具１００に使用する圧縮スリーブ１３０の一実施形態が示されている。この圧縮スリーブ１３０は、設計および機能の点で、前述の圧縮スリーブ３０および移植器具１５と実質的に同じである。圧縮スリーブ１３０は、リーディング開口１３３とトレーリング開口１３２との間で延びているボア１３１を有している。スリーブ１３０はまた、グリッピング部分１３５およびシャフト１４０を有している。前述の圧縮スリーブ３０と同様に、スリーブ１３０はまた、骨ねじ１と係合する雌ねじ１３４と、ボア１３１内での骨ねじ１の移動を拘束する肩部１３６とを有している。圧縮スリーブ３０はまた、補助シャフト部分１３９を有し、この補助シャフト部分１３９は、ロッキングリング１２０が補助シャフト上に受入れられたときにロッキングリング１２０が圧縮スリーブ１３０に対して回転できないようにするため、多角形にすることができ、または、他の非円形形状にすることができる。これにより、ロッキングリング１２０が補助シャフト部分１３９に対しスライド可能に連結されているけれども、圧縮スリーブ１３０およびロッキングリング１２０は、使用時に回転可能に固定される。
【００２８】
図９Ａおよび図９Ｂには、組合せ器具１００に使用するハンドル１１０の一実施形態が示されている。ハンドル１１０は、リーディング開口１１３とトレーリング開口１１４との間で延びているボア１１１を有している。ハンドル１１０はまたグリッピング部分１９０を有し、グリッピング部分は、使用者のグリッピング能力を高める凹み１９２を備えている。ハンドル１１０は更に、ボア１１４と少なくとも部分的に一致している拡大チャンバ１１２を有し、この拡大チャンバ１１２は、ロッキングカラー１１５の少なくとも一部を受入れることができる。ハンドル１１０は、好ましくは、固定孔１９４内に挿入されるファスナ（図示せず）によりロッキングカラー１１５に固定される。
【００２９】
図１０Ａから図１０Ｄには、組合せ器具１００に使用するカニューレ挿入形スクリュウドライバ１５０の一実施形態が示されている。このスクリュウドライバ１５０は、前述のスクリュウドライバ１６、５０と実質的に同じである。スクリュウドライバ１５０は、リーディングエンド１５２と、トレーリングエンド１５４と、ボア１５６と、リーディングエンド１５２の位置またはリーディングエンド１５２の近くの位置の少なくとも一方の位置におけるリーディング部分１５８とを有している。図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、スクリュウドライバ１５０は、ロッキングカラー１１５と相互作用するサイズにすることができる。図１０Ｃおよび図１０Ｄには、リーディング部分１５８がより詳細に示されている。リーディング部分１５８はまた、スクリュウドライバ１５０のボア１５６と同心状であるが、これより小さい直径を有するボア１５９を有している。リーディング部分１５８はまた、スクリュウドライバ１５０とは別体のコンポーネントとして形成し、従ってスクリュウドライバ１５０のボア１５６内に少なくとも一部が挿入されるように構成できる。リーディング部分１５８の任意の特徴および全ての特徴は、スクリュウドライバ１６、５０にも使用できる。スクリュウドライバ１５０は、使用中にハンドル１１０に固定することもできる。
【００３０】
図１１Ａおよび図１１Ｂには、組合せ器具１００に使用するロッキングリング１２０の一実施形態が示されている。図１１Ａの側面図および図１１Ｂの断面図に示すように、ロッキングリング１２０は、グリッピングを補助する凹み１２２と、第一端部１２４と、第二端部１２６と、第一開口１２５と、第二開口１２３とを有している。ロッキングリング１２０はまた、ロッキングリング１２０のキャビティ１２９内に突出するロッキング要素１２７ａ、１２７ｂを有している。ロッキング要素１２７ａ、１２７ｂは、後述のように、ロッキングカラー１１５の凹み１１８と係合する。ロッキングリング１２０には、１つ、２つまたは３つ以上のロッキング要素を設けることができる。ロッキングリング１２０の内面１２１は、圧縮スリーブ１３０の補助シャフト部分１３９の形状および寸法に等しいことが好ましい。
【００３１】
図１２Ａから図１２Ｃには、組合せ器具１００に使用するロッキングカラー１１５の一実施形態が示されている。図１２Ａの側面図、図１２Ｂの正面図および図１２Ｃの断面図に示すように、ロッキングカラー１１５は、ハンドル１１０内に挿入するための挿入端部１１７と、ロッキングリング１２０と係合するための係合端部１１９とを有している。ロッキングカラー１１５はまた、両端部１１７、１１９の間に延びているボア１１６を有している。図１２Ｂに詳細に示すように、ロッキングカラー１１５の係合端部１１９は、ボア１１６の回りに配置された複数の凹み１１８を有している。幾つかの凹み１１８は、ロッキングリング１２０のロッキング要素１２７ａ、１２７ｂと係合する。ロッキングカラー１１５は、ハンドル１１０の固定孔１９４と整合する固定孔１９６内に挿入されるファスナによりハンドル１１０に固定される。固定孔１９４、１９６にはねじ山を形成することができる。
【００３２】
ロッキングカラー１１５には標識１９１ａ、１９１ｂ、１９１ｃを設けることもできる。これらの標識は、前述のスクリュウドライバ５０の標識５６ａ、５６ｂ、５６ｃと実質的に同じ態様で使用され、骨または組織内への骨ねじ１の挿入が進行すると、標識１９１ａ、１９１ｂ、１９１ｃが徐々に覆われていく。標識５６、１９１は、骨ねじ１の挿入レベルを表示するように異なる色に着色することもできる。標識５６、１９１は、種々の間隔を隔てて配置され、好ましくは、約２ｍｍの間隔を隔てる。
【００３３】
ロッキングカラー１１５とロッキングリングリング１２０との係合および解放について以下に説明する。雌ねじ１３４と骨ねじ１の後方ねじ山付きセグメント７とを係合させることにより骨ねじ１が圧縮スリーブ１３０にねじ込まれると、ロッキングリング１２０のロッキング要素がロッキングカラー１１５の凹み１１８と係合するようにして、組合せ器具１００が配置される。この形態では、組合せ器具１００の全体が本質的に一体のツールとなる。次に、組合せ器具１００を回転させるか、組合せ器具１００を操作して、骨ねじ１を骨または組織内の所望深さまで挿入するが、圧縮スリーブ１３０のリーディングエンド１３３を骨または組織の表面の近くに位置決めするのが好ましい。この時点で、ロッキングリング１２０を器具の遠位端に向かってスライドさせれば、ロッキング要素１２７がロッキングカラー１１５の凹み１１８から係合離脱するようになる。ロッキングリング１２０は、圧縮スリーブ１３０に当接する位置まで、この方向にスライドさせるのが好ましい。ロッキングリング１２０が係合離脱されると、ハンドル１１０（スクリュウドライバ１５０およびロッキングカラー１１５が固定されている）が回転され、骨ねじ１を骨または組織内に更に操作されると同時に、後方ねじ山付きセグメント７を圧縮スリーブ１３０の雌ねじ１３４から係合離脱させる。これは、スクリュウドライバ１５０の係合部分１５７が、今や、骨ねじ１と係合でき、かつ、そのボア１３１内で圧縮スリーブ１３０の自由端を回転できることにより達成される。
【００３４】
図１３Ａから図１４Ｂには、圧縮スリーブ２００の他の実施形態、および本願で説明する本発明の全体的目的に従って骨ねじ１に使用するプラスチックシールの一実施形態が示されている。図１３Ａの側面図、図１３Ｂの拡大側面図および図１３Ｃの部分断面図に示すように、圧縮スリーブ２００は、リーディング開口２０４とトレーリング開口２０６との間に延びているボア２０２を有している。ボア２０２には、２つ以上の直径をもたせることができる。圧縮スリーブ２００には、シャフト部分２０８と、リーディングエンド２１０を備えたチップ部分２０９とが設けられている。図１３Ｂおよび図１３Ｃにより詳細に示すように、チップ部分２０９は、プラスチックシール２２０（図１４Ａおよび図１４Ｂ参照）の一部を受入れる六角形内面２１２を有している。内面２１２は、チップ部分２０９内でのプラスチックシール２２０の回転移動を拘束するのに適した他の形状にすることができる。チップ部分２０９のリーディングエンド２１０の近くには、プラスチックシール２２０の一部を弾性的に固定するためのリング２１４が設けられている。リング２１４は弾性変形できるので、プラスチックシール２２０の一部がリング２１４と係合することを可能にすると同時に、プラスチックシール２２０がリング２１４を通ってボア２０２内に更にスライドすることをも可能にする。
【００３５】
図１４Ａおよび図１４Ｂには、圧縮スリーブ２００および骨ねじ１に使用するプラスチックシール２２０の一実施形態が示されている．図１４Ａの側面図および図１４Ｂの断面図に示すように、シール２２０は、リーディングエンド２２２と、挿入端部２２４とを有し、リーディング開口２３０とトレーリング開口２２８との間でボア２２６が延びている。シール２２０はまた、骨ねじ１の一部を受入れる球根状リーディング部分２３４を有している。リーディング部分２３４の内面には肩部２３２が設けられており、この肩部２３２の設計および機能は、前述の肩部２２、４６、１３６の設計および機能と同じである。リーディング部分２３４の内面には、ねじ山を設けることもできる。一実施形態では内面にねじ山は設けられておらず、骨ねじ１が軸線方向の力によりリーディング部分２３４内に挿入される。他の実施形態では、内面にねじ山が設けられており、骨ねじ１はリーディング部分２３４内にねじ込まれる。シール２２０はまた、骨ねじ１の少なくとも一部の上にモールディング成形することもできる。シール２２０の挿入端部２２４の位置またはこの近くの位置には、圧縮スリーブ２００の六角形内面２１２内に挿入される六角形外面を設けることができる。六角形以外の他の形状を使用することもできる。シール２２０はプラスチックで作り、一回使用に限定した使い捨て要素として形成するのが好ましい。
【００３６】
使用に際し、骨ねじ１は、シール２２０のリーディング開口２３０内に挿入されかつ挿入端部が圧縮スリーブ２００のリーディング開口２０４内に挿入される。これによりシール２２０の六角形外面２３６が圧縮スリーブ２００の六角形内面２１２と係合する。次に、骨ねじ１が、骨または組織内に所望深さまで部分的に挿入される。次に、骨ねじ１が、圧縮スリーブ２００のボア２０６を介してスクリュウドライバと係合され、骨または組織内に更に挿入され、これと同時に骨ねじ１とシール２２０とが係合離脱される。骨ねじ１は、シール２２から完全に係合離脱されるまでは、シール２２と係合された状態にある。次に、プラスチックシール２２０が圧縮スリーブから除去されかつ廃棄される。
【００３７】
骨ねじ１は、骨の表面と係合する前に、器具１５または圧縮スリーブ３０、１３０、２００内に、完全にまたは部分的に挿入される。骨ねじ１のねじ山付き部分は種々のピッチ、長さおよび直径にすることができ、かつ骨ねじ１の異なるねじ山付きセグメントは、同じまたは異なるピッチ、長さおよび直径にすることができる。当業者ならば、これらの特徴の種々の組合せを考えることができよう。
【００３８】
或る実施形態の特徴は、他の実施形態の特徴と組合せ、集合しまたは互換できることは明白である。この点で、本願で説明する器具のコンポーネンツは、本質的に「モジュラー」であるといえる。当業者ならば、特徴の変更に加えてこのような組合せを考えることができよう。
【００３９】
以上、本発明を特定実施形態に関連して図示しかつ説明したが、実際に使用されかつ特定環境および手術条件に適合する種々の付加、置換または形状、構成、寸法、材料およびコンポーネンツの変更を、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、本発明の実施形態に対してなし得ることを理解すべきである。従って、本願に開示した実施形態は本発明の原理の単なる例示であって、当業者ならば、本発明の原理を具現化しかつ本発明の精神および範囲内包含される種々の変更をなし得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の骨ねじの一実施形態を示す断面図である。
【図２】図１に示した実施形態、移植器具およびスクリュウドライバを示す断面図である。
【図３Ａ】圧縮スリーブの一実施形態を示す側面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの圧縮スリーブを示す断面図である。
【図３Ｃ】図３Ａおよび図３Ｂの圧縮スリーブを示す拡大部分断面図である。
【図４Ａ】カニューレ挿入形スクリュウドライバの一実施形態を示す側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａのスクリュウドライバを示す断面図である。
【図５Ａ】保護ハンドルの一実施形態を示す側面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの保護ハンドルを示す断面図である。
【図６Ａ】図５Ａおよび図５Ｂの保護ハンドルに使用するカップリング部材を示す側面図である。
【図６Ｂ】図６Ａのカップリング部材を示す断面図である。
【図７Ａ】組合せ器具の一実施形態を示す側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの組合せ器具を示す断面図である。
【図７Ｃ】図７Ａの組合せ器具を示す断面図である。
【図８Ａ】図７Ａの組合せ器具に使用する圧縮スリーブを示す断面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの圧縮スリーブを示す拡大断面図である。
【図９Ａ】図７Ａの組合せ器具に使用するハンドルを示す側面図である。
【図９Ｂ】図９Ａのハンドルを示す断面図である。
【図１０Ａ】図７Ａの組合せ器具に使用するカニューレ挿入形スクリュウドライバおよびロッキングカラーを示す側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのカニューレ挿入形スクリュウドライバおよびロッキングカラーを示す断面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａおよび図１０Ｂのカニューレ挿入形スクリュウドライバの拡大部分を示す拡大側面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｃの拡大部分を示す断面図である。
【図１１Ａ】図７Ａの組合せ器具に使用するロッキングリングを示す側面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａのロッキングリングを示す断面図である。
【図１２Ａ】図７Ａの組合せ器具に使用するロッキングカラーを示す側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａのロッキングカラーを示す端面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａのロッキングカラーを示す断面図である。
【図１３Ａ】プラスチックシール形ねじに使用する六角形入口を備えた圧縮スリーブの一実施形態を示す側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの圧縮スリーブを示す拡大断面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａの圧縮スリーブを示す拡大部分断面図である。
【図１４Ａ】ねじに使用するプラスチックシールを示す側面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａのプラスチックシールを示す断面図である。
【符号の説明】
【００４１】
１  骨ねじ
１５  移植器具
１６  スクリュウドライバ
３０  圧縮スリーブ
５０  スクリュウドライバ
７０  ハンドル
７４  カップリング部材
１００  組合せ器具
１１０  ハンドル
１１５  ロッキングカラー
１２０  ロッキングリング
１３０  圧縮スリーブ
１５０  カニューレ挿入形スクリュウドライバ
２００  圧縮スリーブ
２２０  プラスチックシール
【図１】
2009504336.tif 000003
【図２】
2009504336.tif 000004
【図３Ａ】
2009504336.tif 000005
【図３Ｂ】
2009504336.tif 000006
【図３Ｃ】
2009504336.tif 000007
【図４Ａ】
2009504336.tif 000008
【図４Ｂ】
2009504336.tif 000009
【図５Ａ】
2009504336.tif 000010
【図５Ｂ】
2009504336.tif 000011
【図６Ａ】
2009504336.tif 000012
【図６Ｂ】
2009504336.tif 000013
【図７Ａ】
2009504336.tif 000014
【図７Ｂ】
2009504336.tif 000015
【図７Ｃ】
2009504336.tif 000016
【図８Ａ】
2009504336.tif 000017
【図８Ｂ】
2009504336.tif 000018
【図９Ａ】
2009504336.tif 000019
【図９Ｂ】
2009504336.tif 000020
【図１０Ａ】
2009504336.tif 000021
【図１０Ｂ】
2009504336.tif 000022
【図１０Ｃ】
2009504336.tif 000023
【図１０Ｄ】
2009504336.tif 000024
【図１１Ａ】
2009504336.tif 000025
【図１１Ｂ】
2009504336.tif 000026
【図１２Ａ】
2009504336.tif 000027
【図１２Ｂ】
2009504336.tif 000028
【図１２Ｃ】
2009504336.tif 000029
【図１３Ａ】
2009504336.tif 000030
【図１３Ｂ】
2009504336.tif 000031
【図１３Ｃ】
2009504336.tif 000032
【図１４Ａ】
2009504336.tif 000033
【図１４Ｂ】
2009504336.tif 000034
【国際調査報告】
2009504336.tif 000035
2009504336.tif 000036
2009504336.tif 000037
2009504336.tif 000038
2009504336.tif 000039