(57)【要約】  脊椎の安定化および別の手技における、インプラントの使用を容易にするために、１つまたは複数の結合アセンブリ（１０、１１０）によって脊椎インプラント（６０）上にかけられる力が制御される。インプラントを結合アセンブリに係合させ、前記脊柱の１つまたは複数の解剖学的構造との、結合アセンブリの少なくとも１つの剛性、半剛性、または可変係合部を提供しながら、インプラント上にかけられる力を分配するように、結合アセンブリが構築される。結合アセンブリは、アンカ部材（１２、１１２）と、インプラントを受ける受容器部材（２０）と、インプラントとアンカ部材との間に位置決めされ、インプラント支持表面（３４）を有する座部部材（３０、１３０）と、インプラント係合表面（５４）を有する固定部材（４０）とを備える。インプラント係合表面は、インプラント支持表面と位置合せされて維持される。【選択図】図３Ａ
2009502425.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨分節を安定化させるためのシステムであって、
インプラントと、
前記インプラントに係合可能な結合アセンブリとを備え、前記結合アセンブリが、
前記骨分節に係合可能なアンカ部材と、
前記アンカ部材から延び、前記インプラントを受けるための通路を画成する受容器部材であって、前記通路が、前記受容器部材の対向する端部開口間の長さを有し、前記インプラントが、前記長さに沿って前記端部開口を通って延びる、受容器部材と、
前記インプラントと前記アンカ部材との間に位置決めされた座部部材であって、少なくとも部分的に前記インプラントの周りに延びるインプラント支持表面を備える座部部材と、
少なくとも部分的に前記インプラントの周りに延びるインプラント係合表面を備える、固定部材であって、前記インプラント係合表面が前記インプラント支持表面と位置合せされた状態で保持される間に、前記受容器部材内の固定位置に係合することができる固定部材とを備え、
前記固定位置において、前記インプラントは、前記インプラント支持表面および前記インプラント係合表面によって前記長さに沿って係合される、システム。
【請求項２】
前記アンカ部材が、前記受容器部材内に枢動可能に取り込まれる頭部を有するねじを備え、
前記座部部材が、前記インプラントと前記アンカ部材との間で、前記頭部に隣接して位置決めされ、また、前記座部部材が前記インプラント支持表面を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記インプラントが、細長い脊椎ロッドであり、前記受容器部材が、前記アンカ部材を枢動可能に受ける下方部分と、前記下方部分から延びる１対のアームとを備え、前記アームが、前記インプラントを内部に通して受けるための前記通路を画成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記固定部材が、前記受容器部材とねじ式に係合可能な受容器係合部分と、前記受容器係合部分に結合され、それに対して回転可能な遠位インプラント係合部分とを備え、前記インプラント係合表面が、前記インプラント係合部分の遠位に向けられた面の上に形成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項５】
前記アームが、雌ねじを切られ、
前記受容器係合部分が、前記アームに係合可能な雄ねじを切られた本体を備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記固定部材が、前記本体から近位に延びる上方の分断部分をさらに備え、前記分断部分は、前記分断部分に限界トルクが加えられるとき前記本体から切断することができる、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記受容器係合部分が該受容器係合部分を通って延びる中央開口を備え、
前記インプラント係合部分が結合アームを備え、
前記結合アームは、前記中央開口内に延び、前記インプラント係合部分が前記受容器係合部分に対して回転することを可能にしながら、前記インプラント係合部分を前記受容器係合部分と軸方向に固定した状態にて係合させる、請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記座部部材が、
前記アンカ部材を枢動可能に受けるように構成された遠位に開くソケットを画成する本体と、
前記本体の近位側で前記本体に沿って延びる、前記インプラント支持表面と、
前記インプラントが前記インプラント支持表面と接触して位置決めされるときに、前記インプラントの両側に沿って延びる対向延長部を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記座部部材が、前記インプラント支持表面と前記ソケットとの間に延びる通路を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記アンカ部材がねじを備え、前記ねじが、前記受容器部材の遠位部分内で受けられる拡大された頭部と、前記受容器部材の遠位に向けられた開口を通って前記頭部から遠位に延びる軸部とを有し、
前記結合アセンブリがクリップを備え、前記クリップが、前記受容器部材に係合され、前記頭部の遠位側に隣接する前記軸部の周りに位置決めされ、また、前記クリップが前記受容器部材内で前記ねじを枢動可能に取り込む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記インプラント係合表面が、前記固定部材のインプラント係合部分の遠位面に沿って画成され、
前記インプラントが前記座部部材と前記インプラント係合表面との間に位置決めされ且つ前記固定部材が前記受容器部材に係合した状態で、前記インプラント係合部分が、前記座部部材に対して回転可能に拘束され、前記インプラントに向かい、また前記インプラントから離れるように軸方向に移動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記座部部材はその両側に軸方向に延びる側部溝を備え、
前記インプラント係合部分はその両側で遠位に延びるフィンガを備え、
前記フィンガは、前記側部溝のうち各々の溝の内部に位置決め可能である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記側部溝がそれぞれ近位に向けられた端面を備え、
前記フィンガがそれぞれ遠位に向けられた端面を備え、
前記インプラント支持表面およびインプラント係合表面が前記インプラントに接触するとき、前記遠位に向けられた端面が、前記近位に向けられた端面のうちの各々１つから軸方向に離隔される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記固定部材が、前記受容器部材にねじ式に係合する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記インプラント支持表面および前記インプラント係合表面が、それぞれ凹状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
骨分節を安定化させるためのシステムであって、
インプラントと、
前記インプラントに係合可能な結合アセンブリとを備え、前記結合アセンブリが、
前記骨分節に係合可能なアンカ部材と、
前記アンカ部材に結合され、前記インプラントを受けるための通路を画成する受容器部材と、
前記インプラントと前記アンカ部材との間に位置決めされ、前記インプラントの方に向けられるインプラント支持表面を備える、座部部材と、
インプラント係合表面を備える固定部材であって、前記インプラントを前記インプラント係合表面および前記インプラント支持表面と接触させて位置決めするように、前記固定部材および前記インプラント係合表面を前記受容器部材内で軸方向に動かすことができる、固定部材とを備え、
前記インプラントを前記インプラント支持表面と前記インプラント係合表面との間に係合させるように、前記固定部材が前記受容器部材内で軸方向に動かされるとき、前記固定部材は、前記インプラント係合表面を前記インプラント支持表面に対して回転可能に拘束するように、前記座部部材に係合する、システム。
【請求項１７】
前記通路が、前記受容器部材の対向する端部開口間の長さを含み、
前記インプラントは、前記受容器部材内に位置決めされるとき、前記長さに沿って前記端部開口を通って延び、
前記インプラント支持表面および前記インプラント係合表面が、凹状であり、前記受容器部材内に位置決めされた前記インプラントとともに前記長さに沿って延びる、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記インプラント係合表面および前記インプラント支持表面がそれぞれ、凹状の湾曲を備え、前記湾曲は、前記インプラントと接触されるときに、前記インプラントのそれぞれの部分の周りに位置決め可能である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記座部部材が軸方向に延びる側部溝をその両側に備え、
前記固定部材が前記インプラント係合表面を画成する遠位インプラント係合部分を備え、
前記インプラント係合部分が、その両側で遠位に延びる、前記側部溝のうち各々の溝の内部に位置決め可能なフィンガを備える、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記側部溝がそれぞれ、近位に向けられた端面を備え、
前記フィンガがそれぞれ、遠位に向けられた端面を備え、
前記インプラント支持表面と前記座部部材との間に前記インプラントが係合させられるとき、前記遠位に向けられた端面が、前記近位に向けられた端面のうちの各々の端面から軸方向に離隔される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記インプラントが細長い脊椎ロッドであり、
前記受容器部材が、前記アンカ部材を受けるための下方部分と、前記下方部分から延びる１対のアームとを備え、前記アームが前記インプラントを内部に通して受けるための前記通路を画成する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２２】
前記固定部材が、前記受容器部材とねじ式に係合可能な受容器係合部分と、前記受容器係合部分に結合され、該受容器係合部分に対して回転可能な遠位インプラント係合部分とを備え、
前記インプラント係合表面が、前記インプラント係合部分の遠位に向けられた面の上に形成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記アームが、雌ねじを切られ、
前記受容器係合部分が、前記アームに係合可能な雄ねじを切られた本体を備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記座部部材が、
前記アンカ部材を枢動可能に受けるように構成された遠位に開くソケットを画成する本体と、
前記本体の近位側で前記本体に沿って延びる、前記インプラント支持表面と、
前記インプラントが前記インプラント支持表面と接触して位置決めされるときに、前記インプラントの両側に沿って延びる対向延長部とを備える、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２５】
骨分節を安定化させるためのシステムであって、
インプラントと、
前記インプラントに係合可能な結合アセンブリとを備え、前記結合アセンブリが、
前記骨分節に係合可能なアンカ部材と、
前記アンカ部材に結合され、前記インプラントを受けるための通路を画成する受容器部材と、
前記インプラントと前記アンカ部材との間に位置決めされ、前記インプラントの方に向けられるインプラント支持表面を備える座部部材と、
遠位に面するインプラント係合表面を画成するインプラント係合部分を有する、固定部材とを備え、
前記インプラント係合部分および前記座部部材のうちの一方が、少なくとも１つの軸方向に延びる側部溝を備え、前記インプラント係合部分および前記座部部材のうちのもう一方が、少なくとも１つの軸方向に延びるフィンガを備え、
前記インプラントを前記インプラント係合表面と前記インプラント支持表面との間に係合させるために、前記固定部材および前記インプラント係合部分が前記受容器部材内で軸方向に動かされるとき、前記フィンガが、前記少なくとも１つの側部溝内で受けられる、システム。
【請求項２６】
前記固定部材が前記受容器部材内にねじ式に係合するとき、前記インプラント係合表面を前記インプラント支持表面に対して回転可能に拘束するように、前記少なくとも１つのフィンガと前記少なくとも１つの溝とが互いに係合し合う、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの側部溝が近位に向けられた端面を備え、
前記少なくとも１つのフィンガが遠位に向けられた端面を備え、
前記インプラントが前記インプラント係合部分と前記座部部材との間に係合させられるとき、前記遠位に向けられた端面が前記近位に向けられた端面から軸方向に離隔される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの側部溝が１対の側部溝を含み、前記少なくとも１つのフィンガが１対のフィンガを含み、前記フィンガはそれぞれ、前記側部溝のうちの各々の溝の内部に受けられる、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
インプラントを脊柱に固定する方法であって、
アンカ部材を、椎骨に係合させるステップと、
前記アンカ部材から延びる受容器部材内に、インプラントを位置決めするステップと、
前記受容器部材に固定部材を係合させるステップと、
前記インプラントを前記固定部材のインプラント係合表面と接触させるために、前記固定部材を前記受容器部材内にねじ式に前進させるステップと、
前記固定部材が前記受容器部材内でねじ式に前進させられるとき、前記インプラント係合表面を回転可能に拘束するステップと、
前記インプラントを、前記インプラント係合表面と前記受容器部材内のインプラント支持表面との間に係合させるステップとを含む方法。
【請求項３０】
前記インプラントを係合させるステップは、前記アンカ部材を前記受容器部材に対して定位置に固定するものである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記インプラント支持面は前記受容器部材内の座部部材によって形成され、
前記インプラント係合表面を回転可能に拘束するステップは、前記固定部材から遠位に延びる少なくとも１つのフィンガを、前記座部部材に沿って延びる側部溝内に位置決めするステップを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記固定部材が、前記受容器部材とねじ式に係合可能な受容器係合部分と、前記受容器係合部分に遠位で係合され、前記受容器係合部分に対して回転可能なインプラント係合部分とを備え、
前記少なくとも１つのフィンガが、前記インプラント係合部分から延びる、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記インプラントを位置決めするステップが、前記脊柱に沿って脊椎ロッドを位置決めするステップを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
脊椎ロッドをアンカ部材に固定する方法であって、
動物患者の椎骨と係合するようにサイズ決めされた結合アセンブリを提供するステップを含み、前記結合アセンブリが、
前記椎骨に係合可能なアンカ部材と、前記アンカ部材から延び、前記ロッドを受ける通路を画成し、前記通路に沿ったインプラント支持表面をさらに有する受容器部材と、インプラント係合表面を備える固定部材とを備え、前記方法がさらに、
前記通路内のロッドを前記インプラント支持表面と前記インプラント係合表面との間に係合させるように、前記結合アセンブリを構成するステップと、
前記インプラント係合表面および前記インプラント支持表面をそれぞれ、係合力を分配するように前記ロッドとぴったり接触する構成で提供することによって、前記ロッドにかけられる係合応力を制限するステップとを含む方法。
【請求項３５】
前記インプラント係合表面が、前記インプラント支持表面に対して位置合せされて維持される間に、前記固定部材が、前記受容器部材内の固定位置に係合可能である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記通路は、前記ロッドが前記通路内に位置決めされるときそれに沿って延びる長さを画成し、
前記固定位置において、前記ロッドは、前記長さに沿って、前記インプラント支持表面および前記インプラント係合表面のそれぞれによって係合される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記固定部材が前記受容器部材内でねじ式に前進させられるとき、前記インプラント係合表面が回転可能に拘束されるように、前記固定部材が、前記結合アセンブリに係合するように構成される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記インプラント支持面が、前記受容器部材内の座部部材によって形成され、
前記インプラント係合表面を回転可能に拘束するステップが、前記固定部材から遠位に延びる少なくとも１つのフィンガを、前記座部部材に沿って延びる側部溝内に位置決めするステップを含む、請求項３７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な脊椎状態を治療するために、脊柱の１つまたは複数の椎骨に、またはそれらに沿って、脊椎インプラントを係合させることができる。脊柱に沿った特定の位置にインプラントを固定するために、締結具を設けることができる。これらのインプラントは、脊柱を固定することによって、または安定化された運動分節の少なくともいくらかの運動を可能にすることによって、脊柱を治療のために安定化させるように設けることができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ロッドまたはプレートなど細長いインプラントを、脊柱の１つまたは複数の運動分節に沿って固定するために、多軸または単軸のねじなど、結合アセンブリが用いられてきた。そのようなねじは、インプラントをねじに固定するための多くの構成要素または部品を備える可能性があり、手術中の配置および操作を厄介なものにする。さらに、結合アセンブリは、インプラントと結合アセンブリとの間の表面領域の接触が制限されるように構成され、それらの間で固定構成が最適に満たない可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一態様によれば、骨分節を安定化させるためのシステムは、インプラントと、インプラントに係合可能な結合アセンブリとを備える。結合アセンブリは、骨分節に係合可能なアンカ部材と、インプラントを受けるための通路を画成する、アンカ部材から延びる受容器部材とを備える。通路は、受容器部材の対向する端部開口間の長さを有し、インプラントは、その長さに沿って端部開口を通って延びる。結合アセンブリは、インプラントとアンカ部材との間に位置決めされた座部部材をさらに備え、座部部材は、凹状のインプラント支持表面を備える。結合アセンブリはまた、凹状のインプラント係合表面を有する、固定部材を備える。インプラント係合表面がインプラント支持表面に対して位置合せされて維持される間に、固定部材は、受容器部材内の固定部分にねじ式に係合される。固定位置では、その長さに沿って、インプラント支持表面およびインプラント係合表面が、インプラントに係合する。
【０００５】
別の態様によれば、骨分節を安定化させるためのシステムは、インプラント、およびインプラントに係合可能な結合アセンブリを備える。結合アセンブリは、骨分節に係合可能なアンカ部材と、インプラントを受けるための通路を画成する、アンカ部材に結合された受容器部材と、インプラントとアンカ部材との間に位置決めされた座部部材と、固定部材とを備える。座部部材は、インプラントの方に向けられたインプラント支持表面を備え、固定部材は、インプラント係合表面を備える。インプラントを、インプラント係合表面およびインプラント支持表面と接触させて位置決めするために、固定部材およびインプラント係合表面を、受容器部材内で軸方向に動かすことができる。インプラント支持表面とインプラント係合表面との間にインプラントを係合させるように、固定部材が受容器部材内で軸方向に動かされるとき、固定部材は、インプラント係合表面をインプラント支持表面に対して回転可能に拘束するように、座部部材に係合する。
【０００６】
別の態様によれば、骨分節を安定化させるためのシステムは、インプラント、およびインプラントに係合可能な結合アセンブリを備える。結合アセンブリは、骨分節に係合可能なアンカ部材と、インプラントを受けるための通路を画成する、アンカ部材に結合される受容器部材と、インプラントとアンカ部材との間に位置決めされる座部部材と、固定部材とを備える。座部部材は、インプラントの方に向けられたインプラント支持表面を備え、固定部材は、インプラント係合表面を備える。固定部材および座部部材のうちの一方が、軸方向に延びる少なくとも１つの側部溝を備え、固定部材および座部部材のうちのもう一方が、軸方向に延びる少なくとも１つのフィンガを備え、インプラントをインプラント係合表面とインプラント支持表面との間に係合させるために、固定部材およびインプラント係合表面が受容器部材内で軸方向に動かされるとき、少なくとも１つの側部溝内で、フィンガが受けられる。
【０００７】
別の態様によれば、インプラントを脊柱に固定する方法は、 アンカ部材を椎骨に係合させるステップと、アンカ部材から延びる受容器部材内にインプラントを位置決めするステップと、固定部材を受容器部材に係合させるステップと、インプラントを固定部材のインプラント係合表面と接触させるように、固定部材を受容器部材内にねじ式に前進させるステップと、固定部材が受容器部材内でねじ式に前進させられるとき、インプラント係合表面を回転式に拘束するステップと、インプラントを、インプラント係合表面と受容器部材内のインプラント支持表面との間に係合させるステップとを含む。
【０００８】
別の態様によれば、脊椎ロッドをアンカ部材に固定する方法は、椎骨と係合するようにサイズ決めされた、結合アセンブリを提供するステップを含む。結合アセンブリは、椎骨に係合可能なアンカ部材と、アンカ部材から延び、前記ロッドを受けるための通路を画成し、通路に沿ったインプラント支持表面をさらに備える、受容器部材と、インプラント係合表面を備える固定部材とを備える。方法は、インプラント支持表面とインプラント係合表面との間の通路に脊椎ロッドを係合させるように、結合アセンブリを構成するステップと、インプラント係合表面およびインプラント支持表面をそれぞれ、係合力を分配するようにロッドとぴったりと接触する構成で提供することによって、ロッドにかけられる係合応力を制限するステップとをさらに含む。
【０００９】
これらおよび別の態様が、以下でさらに議論される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に示された実施形態が次に参照され、それらを説明するために特別な用語が使用される。しかしながら、それによる本発明の範囲の限定は意図されないことが、理解されるであろう。図示の装置の、何らかのそのような代替形態およびさらなる修正形態、および、本明細書で説明されるような、本発明の原理のそのようなさらなる応用例は、本発明に関する当業者が通常思いつくものとして企図される。
【００１１】
結合アセンブリは、結合アセンブリによってインプラント上にかけられる力を分配しながら、１つまたは複数のインプラントを脊柱に沿って固定するように設けられる。結合アセンブリはそれぞれ、結合センブリを下にある骨構造に係合させるためのアンカ部材と、インプラントを受けるための受容器部材と、インプラントを受容器部材に固定するための固定部材とを備える。結合アセンブリはまた、受容器部材内の座部部材を備え、インプラントが、座部部材と固定部材との間に固定される。インプラントの望ましくない変更を生じ、または結合アセンブリとの最適に満たない固定構成を提供するおそれがある、インプラント上の応力集中を低減または最小化するために、座部部材および固定部材は、インプラントに沿って、またインプラントの周りに固定力を分配し、係合表面を互いに位置合せするように構築される。
【００１２】
図１〜図３Ｂを参照すると、アンカ部材１２、アンカ部材１２に結合された受容器部材２０、および固定部材４０を備える、結合アセンブリ１０が示されている。アンカ部材１２および受容器部材２０は、それぞれが長手軸１１に沿って延びる、図３Ａおよび図３Ｂに示す枢動されていない向きを含む。アンカ部材１２は、受容器部材２０に対して、無数の位置のうちのいずれか１つに枢動させることができ、軸１１の周りに円錐を画成する。アンカ部材１２と受容器部材２０との間の、非枢動の固定構成もまた企図される。
【００１３】
受容器部材２０の上、内部、または周りに、インプラント６０が位置決め可能であり、インプラント６０を結合アセンブリ１０に固定するために、固定部材４０を、インプラント６０および受容器部材２０に対して動かすことができる。結合アセンブリ１０は、アンカ部材１２とインプラント６０との間の座部部材３０を備え、座部部材３０は、インプラント６０と接触してインプラント６０を支持するための、インプラント支持表面を備える。たとえば脊椎安定化システムを提供するために、１つまたは複数の結合アセンブリ１０、あるいは、１つまたは複数の係合アセンブリ１０と組み合わせた別のタイプの締結具を用いて、インプラントを、脊柱の１つまたは複数の椎骨に沿って係合させることができる。
【００１４】
受容器部材２０は、アンカ部材１２の頭部１８を内部に受けるためのレセプタクルを形成するように構成された、鉢形の下方部分２２を備える。アンカ部材１２の頭部１８は、保持クリップ１９を用いて、受容器部材２０内に枢動可能に取り込まれ、保持される。頭部１８を保持するための受容器部材２０の下方開口を形成すること、カラー、ワッシャ、ブシュ、または別の装置など保持構造を設けることを含めた、アンカ部材１２を受容器部材２０内に固定するための別の手段も企図される。
【００１５】
インプラント６０を受け、固定部材５０を係合させるための、サドル構成を形成するために、１対のアーム２４が、下方部分２２の両側から軸方向に延びる。受容器部材２０は、アーム２４の間に位置決めされアンカ部材１２の頭部１８に隣接する、座部部材３０をさらに備える。一実施形態では、座部部材３０は、頭部１８を枢動可能に受ける、遠位に向けられたソケット３２を備える。対向するアーム２４は、座部部材３０の近位でインプラント６０を受けるようにサイズ決めされた、インプラント受容部分２１をその間に画成する。アーム２４はそれぞれ、固定部材４０をねじ式に係合させるための、雌ねじプロファイルを備えることができるが、固定部材４０と受容器部材２０とを互いに係合させるための別の係合構造も企図される。また、アーム２４はそれぞれ、挿入および／または整復用器具（図示せず）を受け、それらによる係合およびそれらを用いた操作を容易にするための、穴２８を備える。
【００１６】
固定部材４０は、座部３０と係合するインプラント６０を固定するために、受容器部材２０と可動式に係合可能である。固定部材４０は、近位分断部分４２、および受容器係合部分４４を備えることができるが、分断部分４２をもたない実施形態も企図される。受容器係合部分４４は、アーム２４に沿った雌ねじプロファイルに係合する、雄ねじが切られた止めねじとして示されるが、別の構成も企図される。
【００１７】
近位に開く第１のツール用凹部４６が、分断部分４２内に形成され、近位に開く第２のツール用凹部４８が、第１のツール用凹部４６に隣接しそれと連絡して、受容器係合部分４４内に形成される。分断部分４２を取り外すためのトルクを生み出すのに十分な、固定部材４０の運動に対する抵抗を受けるまで、固定部材４０を受容器部材２０に対して動かし、インプラント６０と係合させるように、第１のツール用凹部４６内の駆動ツールを操作することができる。第２のツール用凹部４８は、分断部分４２が取り外されたときでも、固定部材４０を締めまたは緩めるための力を加えるためにツールをその中に位置決めすることを可能とするように、アクセス可能である。
【００１８】
固定部材４０は、係合部分４４に取り付けられそれに対して回転可能である、遠位インプラント係合部分５０をさらに備える。図示の実施形態では、インプラント係合部分５０は、そこから近位に延びる結合アーム５５を備える。結合アーム５５は、受容器係合部分４４の中央開口４５内で受けられ、そこで軸方向に拘束される。図示の実施形態では、図３Ｂおよび図５にさらに詳細に示すように、結合アーム５５は、軸方向に延びる多数のタブを備え、タブは、径方向外側に延びるリップを形成する拡大された端部を有し、リップは、中央開口４５の周りに延びる表面に接触して、受容器係合部分４４上のインプラント係合部分５０を、軸方向に拘束し、回転可能に取り込む。したがって、受容器係合部分４４が、アーム２４に沿ってねじ式に係合させられるとき、遠位インプラント係合部分５０を、インプラント６０に向かって直線的に前進させることができる。
【００１９】
インプラント係合部分５０は、遠位に向けられた端面５２をそれぞれ画成する、対向する遠位延長部５１を備える。延長部５１は、インプラント係合表面５４がインプラント６０に接して配置されるとき、インプラント６０の両側に沿って延びる。受容器係合部分４４が、受容器部材２０に係合させられ、それに沿って軸方向に動かされるとき、延長部５１は、インプラント６０に接触することによって、インプラント係合部分５０を回転可能に拘束する。インプラント係合表面５４は、遠位延長部５１の間に延び、遠位に向けられたＵ字形表面を形成し、Ｕ字形表面は、インプラント６０の外面の近位に方向付けられた部分と、ほぼ完全に接触して位置決めされる。図示の実施形態では、インプラント係合表面５４は、凹状に湾曲しているが、非湾曲形状もまた企図される。
【００２０】
座部部材３０は、アンカ部材１２に駆動力を加えるための駆動ツール（図示せず）を受けるために、アンカ部材１２の頭部１８と連絡する中央開口３７を備える。座部部材３０は、インプラント受容部分２１の下方または遠位部分を画成する、近位に向けられたインプラント支持表面３４を備える。インプラント支持表面３４は、近位延長部３６の間に延び、近位に向けられたＵ字形表面を形成し、Ｕ字形表面は、インプラント６０の外面の遠位に向けられた部分と、ほぼ完全に接触して位置決めされる。図示の実施形態では、インプラント支持表面３４は、凹状に湾曲しているが、非湾曲形状もまた企図される。インプラント支持表面３４は、少なくとも部分的に、座部部材３０の近位延長部３６によって画成される。
【００２１】
近位延長部３６はそれぞれ、近位に向けられた端面３８を備える。結合アセンブリ１０が組立てられ、インプラント６０が、表面３４、５４間に位置決めされるとき、表面３８、５２は、互いに位置合せされる。インプラント係合表面５４およびインプラント支持表面３４が、インプラント６０と接触して位置決めされるとき、近位端面３８は、固定部材４０のそれぞれの隣接遠位端面５２から離隔される。これにより、固定部材４０に加えられる全ての固定力を、支持表面３４と係合表面５４との間のインプラント６０に分布させることが可能になる。
【００２２】
インプラント支持表面３４およびインプラント係合表面５４は、それらがインプラント６０と堅く接触して位置決めされるインプラント固定位置に、互いに向かって動かすことができる。延長部３６、５１は、インプラント６０の側部に沿って延び、それによって、座部部材３０およびインプラント係合部分を、それらの間に位置決めされたインプラント６０と自動的に位置合せさせることが可能になる。表面３４、５４は、接触表面領域が最大となるように、インプラント６０のそれぞれ近位および遠位に方向付けられた外面部分の周りに延びるようサイズ決めおよび形状付けされる。一実施形態では、インプラント６０は、インプラント受容部分２１に沿って、かつアーム２４の間の空間にインプラント６０が出入りする場所の間で、長さＬを画成する。表面３４、５４は、インプラント６０との接触表面領域を最大化するために、インプラント６０のこの長さＬのほぼ全体に沿って延びる。
【００２３】
使用に際しては、アンカ部材１２は、インプラント６０を受けるように位置決めされた受容器部材２０を用いて、下にある骨構造に係合させられる。インプラント６０は、座部部材３０のインプラント支持表面３４に沿い、またはそれに隣接して、受容器部材２０のインプラント受容部分２１内に位置決めされる。図示の実施形態では、インプラント受容部分２１は、受容器部材２０のアーム２４の対向する端部開口間で長さＬに沿って延びる、通路を形成する。固定部材４０は、受容器部材２０に係合させられ、インプラント係合表面５４がインプラント６０に接触するまで、受容器部材２０に沿って前進させられる。この構成で、インプラント係合部分５０の遠位端面５２は、座部部材３０のそれぞれ位置合せされた近位端面３８から離隔される。固定部材４０が、受容器部材２０内でさらに遠位に進められるとき、インプラント係合部分５０は、インプラント６０と接触したまま維持され、受容器係合部分４４は、十分な抵抗を受けて分断部分４２が切断されるまで、受容器部材２０とねじ式に係合させられる。
【００２４】
固定部材４０は、受容器部材２０内でさらに前進させられるとき、同時に座部部材３０を遠位に動かす。一実施形態では、これによって座部部材３０が、アンカ部材１２の頭部１８と接触して位置決めされ、アンカ部材１２を、受容器部材２０内に堅く固定する。別の実施形態では、固定部材４０および座分部材３０がインプラント６０に堅く係合させられるときでも、アンカ部材１２が受容器部材２０に対する可変角度または半剛性構成を維持することが、企図される。
【００２５】
インプラント６０に接触する、支持表面３４および係合表面５４の表面領域は、インプラント６０を結合アセンブリ１０に対して定位置に維持するように、インプラント６０との所望の摩擦および締付け係合を提供するが、インプラント６０の１つまたは複数の特性を保存し、維持し、またはその実質的な変更を妨げるように、加えられる力を分散させる。たとえば、インプラント６０は、ポリマー材料から製作することができ、力の分散は、固定部材４０およびまたは座分部材３０が、インプラント６０を、望ましくないやり方で穿刺し、穿孔し、切断し、圧縮し、または別のやり方で変形させることを防止する。その変更を防止または制限することができる、インプラント６０の特徴は、表面プロファイル、断面サイズ、断面形状、断面積、圧縮応力、およびせん断応力などのうちの、いずれか１つまたは組合せを含むことができる。
【００２６】
図示の実施形態におけるアンカ部材１２は、骨ねじであり、それに沿ったねじプロファイル１６を有する軸部１４と、アンカ部材１２の近位端部にある拡大された頭部１８とを備える。頭部１８は、下にある骨へのアンカ部材１２の係合を容易にするための、駆動ツールを受けるためのツール用凹部（図示せず）と、その上面に沿ったリッジとを備え、リッジは、アンカ部材１２を受容器部材２０に対して定位置に係止するために、座部部材３０によって係合される。ねじ切りされたアンカおよびねじ切りされないアンカ、単軸および多軸構成、フック、締金、犬釘、ケーブル、椎体間インプラント、融合装置、非管状の（ｎｏｎｃａｎｎｕｌａｔｅｄ）ねじ、有窓ねじ、およびボルトなど、アンカ部材１２のための様々な形が企図される。
【００２７】
別の実施形態である結合アセンブリ１１０が、図４および図５に示される。結合アセンブリ１１０は、結合アセンブリ１０と同様であり、同一の構成要素は、上記で結合アセンブリ１０に提供された同一の参照番号で示される。一形態では、結合アセンブリ１１０は、座部部材およびインプラント係合部分を備え、それらは、互いに回転可能に拘束され、インプラントがそれらの間に係合させられるまで、互いに向かって軸方向に動かすことができる。
【００２８】
結合アセンブリ１１０は、長手軸１１１に沿って延びる軸部１１４を有する、ねじの形のアンカ部材１１２を備える。軸部１１４は、ねじプロファイル１１６、および、軸部１１４の近位端部にある拡大された頭部１１８を備える。軸部１１４は、軸１１１に沿って延びる、カニュレーション１１７を備える。カニュレーション１１７は、近位ツール用凹部１１９内に開き、また、軸部１１４の遠位端部にて開く。カニュレーション１１４は、案内ワイヤまたは別の案内装置上への、アンカ部材１１２の配置、および、骨セメントまたは別の治療物質を骨内に送達するための経路を提供することを、容易にすることができる。別の実施形態は、アンカ部材１１２がカニュレーション１１７を備えないことを企図する。さらに別の実施形態は、アンカ部材１２に関して上記で議論されたような、アンカ部材のための何らかの適当な形を企図する。
【００２９】
結合アセンブリ１１０は、座部部材３０と同様の座部部材１３０を備えるが、その両側に、それに沿って軸方向に延びる、外側に開く側部溝１３２を備える。側部溝１３２は、その下端部にて、近位に向けられた表面１３８を備える。固定部材４０は、インプラント係合部分５０と同様の、別の実施形態のインプラント係合部分１５０を備えるが、遠位に延びるフィンガ１５６を備え、フィンガ１５６は、インプラント６０が座部部材１３０とインプラント係合部分１５０との間にある状態で、座部部材１３０の側部溝１３２のそれぞれ一方の内部に受けられるように、サイズ決めおよび離隔される。
【００３０】
座部部材１３０とインプラント係合部分１５０との間の、互いに対する軸方向運動が可能になるように、フィンガ１５６の遠位端面１５２は、溝１３２の近位に向けられた表面１３８から離隔される。溝１３２内にフィンガ１５６を受容することにより、インプラント係合部分１５０および座部部材１３０が、互いに対して回転可能に拘束される。こうして、インプラント支持表面１３４およびインプラント係合表面１５４は、互いに位置合せされて維持され、これらの表面それぞれを、インプラント６０の外面と位置合せされたやり方で接触して配置することを容易にする。
【００３１】
別の実施形態では、インプラント係合部分１５０は、側部溝を備え、座部部材１３０は、側部溝内に位置決め可能な、近位に延びるフィンガを備える。別の実施形態では、フィンガ／溝界面が、１つだけ設けられる。さらに別の実施形態では、３つ以上のフィンガ／溝界面が設けられる。
【００３２】
インプラント６０は、所望の安定化作用をもたらすために、単独で、あるいは、１つまたは複数のインプラントおよび／または結合アセンブリと組み合わせて、構築することができる。インプラント６０は、ある特徴を備え、結合アセンブリ１０、１１０によってインプラント６０上にかけられる結合力を、その特徴のために制御または制限することが望ましい。たとえば、インプラント６０は、インプラント６０を受容器部材２０内に十分に固定するやり方で、固定部材４０が受容器部材２０と係合させられるときに、損傷を受け、変形され、または、別のやり方で望ましくない変更をされるおそれがある材料から、製作される可能性がある。
【００３３】
図示の実施形態において、インプラント６０は、運動分節を少なくとも２つの結合アセンブリ間で安定化させるために、少なくとも２つの結合アセンブリ１０、１１０間に延びるように構築される、細長い脊椎ロッドである。ロッド、テザー、ケーブル、ワイヤ、プレート、およびステープルなどを含めた、インプラント６０のための様々な形が企図される。１つの特定の実施形態では、インプラント６０は、プラスチック、ポリマー、薄織物、織物、またはメッシュ材料のうちの、いずれか１つまたはそれらの組合せで構成される、脊椎ロッドである。別の実施形態では、インプラント６０を、何らかの適当な生体適合性材料から製作することができることが企図される。インプラント６０は、多数の椎骨レベルに沿って延びるようになされた、長さを有することができる。
【００３４】
脊椎外科手技では、本明細書で議論されたインプラント６０および結合アセンブリ１０、１１０は、片側で使用することができる。あるいは、第２のインプラント６０および結合アセンブリ１０、１１０は、安定化されるべき１つまたは複数の椎骨レベルの、もう一方の側に固定することができる。多数のインプラント６０および対応する結合アセンブリ１０、１１０を、片側または両側安定化手技のいずれかにおいて、脊柱の同じ側に沿って固定することができる。
【００３５】
１つの技法では、下にある骨が、脊柱の椎体の一部を形成する。下にある骨は、たとえば、椎弓根、棘突起、横突起、薄片、椎間関節突起を含めた、前方の、斜位の、前外側の、側方の、または後方の、椎骨要素である可能性がある。頸部、胸部、腰部、および仙骨部を含めて、脊柱の１つまたは複数の何らかの部分に沿った、技術の適用が企図される。結合アセンブリおよびインプラントは、皮膚および組織が切開され埋込み位置を露出させるために開創される、侵襲的な手技において、あるいは、１つまたは複数のアンカアセンブリおよびインプラントが、脊柱に隣接する少なくとも組織またはアクセス入口を通して所望の埋込み位置に案内される、最小限に侵襲的な手技において、脊柱に沿って位置決めすることができる。
【００３６】
本発明を、図面および上記説明において詳細に図示および説明してきたが、これは特徴の限定はなく例示とみなされるべきであり、好ましい実施形態のみが図示および説明されており、本発明の精神内に包含される全ての変更および修正が保護されることが望ましいことを、理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】結合アセンブリの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】インプラントが結合アセンブリと係合するように位置決めされた、図１の結合アセンブリを示す図である。
【図３Ａ】インプラントが結合アセンブリを通って延びる、図１の結合アセンブリを示す部分断面図である。
【図３Ｂ】インプラントが結合アセンブリを通って延びる、図１の結合アセンブリを示す部分断面図である。
【図４】別の実施形態の結合アセンブリを示す分解図である。
【図５】インプラントが結合アセンブリを通って延びる、図４の結合アセンブリを示す別の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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