(57)【要約】本発明は概して、体腔の支持を維持する拡張可能な医療インプラントに関し、特に、軸方向に入れ子にされ、血管の閉塞部分を拡大する、半径方向に拡張可能なスライド・ロック血管装置に関する。軸方向に入れ子にされた血管装置は、競争力のある交差形状を実現すると共に、たとえば半径方向強度や管腔開存性を維持することが望ましい。つぶれた形状は、半径方向強度を損なわずに非常に薄くすることもできる。したがって、血管装置は有利なことに、小さくて到達するのが困難な領域または血管内で展開することができる。軸方向に入れ子にすることによって、嵌め合わされた構造部材同士の半径方向の重なり合いがほとんど無くなり、それによって低く一様な形状が得られることが望ましい。
2009502428.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スライド・ロックステントにおいて、
つぶされた状態から拡張状態に拡張可能な管状部材を有し、
前記管状部材は、少なくともスライド・ロック部分を有し、
前記スライド・ロック部分は、軸方向に入れ子にされ、滑り可能に連結された、別個の第１および第２の構造部材であって、少なくとも一方が、前記つぶされた状態から前記拡張状態への拡張時にたわみ、それによって反動に抵抗するように構成されたたわみ可能な構造を有する第１および第２の構造部材を有し、各構造部材のどの部分も、他方の構造部材の長穴対を通過することがないスライド・ロックステント。
【請求項２】
前記たわみ可能な構造は、軸方向にたわむように構成される、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３】
前記たわみ可能な構造は、半径方向にたわむように構成される、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４】
前記第１の構造部材は、軸方向に延びる歯を含むリブを有する、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５】
前記第２の構造部材は、少なくとも１つのリブがたわむように拡張時に前記第１の構造部材の前記リブの前記軸方向に延びる歯に係合する軸方向に延びる複数の歯を含むリブを有する、請求項２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６】
前記第１の構造部材の前記リブは、少なくとも１つのリブが軸方向にたわむように拡張時に前記第２の構造部材の前記リブの前記歯に係合する複数の歯を有する、請求項５に記載のスライド・ロックステント。
【請求項７】
前記第２の構造部材は、少なくとも１つのリブが半径方向にたわむように拡張時に前記第１の構造部材の前記リブの前記軸方向に延びる歯に係合する軸方向に延びる複数の歯を含むリブを有する、請求項５に記載のスライド・ロックステント。
【請求項８】
前記第２の構造部材の前記リブの前記歯は、食い違いパターンに配置される、請求項５に記載のスライド・ロックステント。
【請求項９】
前記ステントは、少なくとも１つ以上のスライド・ロック部分をさらに有する、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１０】
前記スライド・ロック部分は互いに実質上同一である、請求項９に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１１】
前記スライド・ロック部分は互いに異なる、請求項９に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１２】
前記ステントは、隣接するスライド・ロック部分同士を連結して弾性的なたわみを容易にする少なくとも１つの可とう性リンケージ部分をさらに有する、請求項９に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１３】
前記ステントは生体適合性材料を含む、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１４】
前記ステントは生体吸収性ポリマーを含む、請求項１３に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１５】
前記ステントは治療剤を含む、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１６】
前記治療剤は薬剤を含む、請求項１５に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１７】
前記治療剤は生物剤を含む、請求項１５に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１８】
前記ステントは放射線不透過性材料を含む、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項１９】
前記反動は約５％未満である、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２０】
ロック機構は、最大ステント拡張を制御する、請求項１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２１】
スライド・ロックステントにおいて、
つぶれ時直径から拡張時直径に拡張可能な管状部材を有し、
前記管状部材は、第１の周方向スライド・ロック部分と第２の周方向スライド・ロック部分とを有し、前記スライド・ロック部分は、長手方向に配置されかつリンクされ、
前記各スライド・ロック部分は、第１の軸方向部材と第２の軸方向部材とを有し、前記第１の軸方向部材と第２の軸方向部材とは、軸方向にずれており、連動機構によって連結され、
前記第１の軸方向部材は、軸方向外側に延びる少なくとも１つの歯を含む第１のリブを有し、前記第２の軸方向部材は、軸方向内側に延びる少なくとも１つの歯を含む第２のリブを有し、
前記外側に延びる歯および前記内側に延びる歯は、拡張時に互いに噛み合い、前記第１のリブおよび第２のリブの少なくとも一方が拡張時に前記つぶれ時直径から前記拡張時直径に軸方向にたわむように前記第１の軸方向部材と前記第２の軸方向部材との間の一方向への滑りを可能にするように構成されるスライド・ロックステント。
【請求項２２】
前記管状部材はルーメンを有し、前記軸方向部材同士の間の前記連動機構は、半径方向の重なり合いを実質的になくし、前記ルーメン内に突き出る構造が実質的にないように障害物の実質的にないルーメンを実現する、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２３】
前記スライド・ロック部分は、少なくとも１つの可とう性部材を有するリンケージ部分によって連結される、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２４】
前記第１のリブおよび／または前記第２のリブの前記少なくとも１つの歯は、一方向の滑りを容易にする先細りの係合面と平坦な端面とを有する、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２５】
前記ステントは、拡張時にステント形状を制御するように構成された捕捉機構をさらに有する、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２６】
前記捕捉機構は捕捉ストラップを有する、請求項２５に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２７】
前記捕捉機構は、前記第１のリブおよび／または前記第２のリブがステント拡張時に所定の軌跡から飛び出すのを抑制する、請求項２５に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２８】
前記ステントは、前記ステントが前記つぶれ時直径であるときにステント形状を制御するように構成された捕捉機構をさらに有する、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項２９】
前記捕捉機構は捕捉ストラップを有する、請求項２８に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３０】
前記第１のリブまたは前記第２のリブの少なくとも一方は、他方のリブの少なくとも１本の歯に係合する溝を有し、そのような係合は、前記リブが所定の経路からかなり外れるのを実質的に防止する、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３１】
前記最大ステント拡張はロック機構によって制御される、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３２】
前記ロック機構はさねはぎ継ぎ構成を有する、請求項３１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３３】
各スライドアンドロック部分の対応する前記軸方向部材は半径方向にずれている、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３４】
それぞれの前記第２のリブは複数の係合歯を有する、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３５】
それぞれの前記第１のリブは複数の係合歯を有する、請求項３４に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３６】
それぞれの前記第２の軸方向部材は、係合歯を含む２つのリブを有する、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３７】
それぞれの前記第１の軸方向部材は、係合歯を含む２つのリブを有する、請求項３６に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３８】
それぞれの前記第２のリブは、互いに間隔を置いて配置された複数のたわみ可能なフィンガを有し、
各フィンガが、拡張時に対応する前記第１のリブに係合する複数の歯を有する、請求項２１に記載のスライド・ロックステント。
【請求項３９】
それぞれの前記第２の軸方向部材は、互いに間隔を置いて配置された複数のたわみ可能なフィンガを有する、追加のリブを有し、
各フィンガが、拡張時に対応する前記第１のリブに係合する複数の歯を有する、請求項３８に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４０】
それぞれの前記第２の軸方向部材の歯は、交互に反復的なパターンに配置される、請求項３９に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４１】
それぞれの第２の軸方向部材の前記たわみ可能なフィンガは、食い違いパターンに配置される、請求項３９に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４２】
スライド・ロックステントにおいて、
第１の直径から第２の直径まで拡張可能であり、
長手方向に配置された第１の周方向部分および第２の周方向部分を有する管状部材と、
前記周方向部分同士を連結する可とう性のリンケージ部分とを有し、
前記各周方向部分は、第１のスライド・ロック部材および第２のスライド・ロック部材を有し、各周方向部分の対応する前記スライド・ロック部材同士が、滑り可能な連接機構によって半径方向に連結され、
前記第１のスライド・ロック部材はそれぞれ、少なくとも１つの歯を有し、前記第２のスライド・ロック部材はそれぞれ、半径方向に延びる少なくとも１つの歯を有し、
拡張時には、前記第１のスライド・ロック部材の前記歯が前記第２のスライド・ロック部材の半径方向に延びる対応する歯と噛み合い、前記歯は、対応する前記第１のスライド・ロック部材および前記第２のスライド・ロック部材の少なくとも一部が拡張時に前記第１の直径から前記第２の直径に半径方向にたわむように対応する前記第１のスライド・ロック部材と前記第２のスライド・ロック部材との間の一方向への滑りを可能にするように構成されるスライド・ロックステント。
【請求項４３】
前記第１のスライド・ロック部材と対応する前記第２のスライド・ロック部材は、嵌め合わされたスライド・ロック部材同士の半径方向の重なり合いを実質的になくし、それによって前記ステントが前記第２の直径に拡張されるときに実質的に一様な厚さ形状を実現するように軸方向に入れ子にされる、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４４】
前記管状部材はルーメンを有し、対応する前記スライド・ロック部材同士の連動によって、半径方向の重なり合いが実質的になくなり、かつ実質的に障害物のない貫通ルーメンが得られ、したがって、前記ステントが前記第２の直径に拡張されるときに前記ルーメン内に突き出る構造は実質的にない、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４５】
前記半径方向に延びる歯は半径方向外側に延びる歯を有する、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４６】
少なくとも１つの前記第２のスライド・ロック部材は、半径方向に延びる複数の歯を有する、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４７】
少なくとも１つの前記第２のスライド・ロック部材は間隔を置いて配置された２つのリブを有し、各リブは、半径方向に延びる複数の歯を有する、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４８】
少なくとも１つの前記第１のスライド・ロック部材は、前記第２の直径への拡張時に、対応する前記第２のスライド・ロック部材の対応するリブ上の前記半径方向に延びる対応する複数の歯と噛み合う軸方向に延びる一対の歯を有するリブを有する、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項４９】
少なくとも１つの前記第１のスライド・ロック部材は、前記第２の直径への拡張時に、少なくとも１つの前記第２のスライド・ロック部材の半径方向に延びる対応する複数の歯と噛み合う半径方向に延びる複数の歯を含む、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５０】
前記リンケージ部分は少なくとも１つのばね部材を有する、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５１】
前記ステントは、最大ステント拡張を制御する硬い止め具をさらに有する、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５２】
前記ステントは、追加の強度をもたらし、湾曲構造を容易に得られるようにする隆起した遮蔽・位置合わせストラップをさらに有する、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５３】
前記ステントは金属または合金を含む、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５４】
前記ステントは少なくとも２つの材料を含む、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５５】
前記ステントは金属およびポリマーを含む、請求項５４に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５６】
前記ステントは高分子材料を含む、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５７】
前記ステントは生体吸収性材料を含む、請求項５６に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５８】
前記ステントは生体侵食性材料を含む、請求項５７に記載のスライド・ロックステント。
【請求項５９】
前記ステントは生分解性材料を含む、請求項５７に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６０】
前記ステントは生体安定性材料を含む、請求項５６に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６１】
前記ステントは非分解材料を含む、請求項６０に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６２】
前記ステントは非侵食性材料を含む、請求項６０に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６３】
前記ステントは、積層プロセスによって製造される、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６４】
前記ステントはレーザ切除プロセスによって製造される、請求項６２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６５】
前記ステントは、前記ステントの物理的特性を変更するコーティングをさらに含む、請求項４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６６】
前記ステントは、高分子シースをさらに有する、請求項１、２１、または４２に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６７】
血管内の部位を治療するシステムであって、展開手段を有するカテーテルと、請求項１、２１、または４２のいずれかのステントとを有し、前記カテーテルは前記ステントを前記部位に送達するようになっており、前記展開手段は前記ステントを展開するようになっているシステム。
【請求項６８】
前記カテーテルは、オーバーザワイヤカテーテル、同軸急速交換カテーテル、および多交換送達カテーテルから成る群から選択される、請求項６７に記載のスライド・ロックステント。
【請求項６９】
体腔を再治療する方法であって、
前記体腔の一領域に、生体吸収性ポリマーで作られ、前記領域にある期間にわたって留まる、請求項１、２１、または４２に記載のいずれかのステントを展開するステップと、
前記期間の後で前記領域に第２の治療を施すステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、体腔の支持を維持する拡張可能な医療インプラントに関する。特に、本発明は、主として軸方向に入れ子にされ、体腔の一部を拡大する、径方向に拡張可能なスライド・ロック装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントまたは拡張可能なステントグラフトは、体腔の開存性を維持するために様々な体腔に移植される。体腔は、その大小とは無関係に血管である場合も血管以外である場合もある。このような装置は通常、容易に接近可能な領域に挿入され、次に展開部位まで前進させられるカテーテルを使用して腔内に移植される。ステントは最初、半径方向に圧縮されるかまたはつぶされた状態にされ、腔内を移動するように操作するのが可能になる。ステントは、所定の位置に配置されると展開され、この展開は、たとえば、カテーテル上のステントが周りに保持されるバルーンを膨張させることによって、その構成に応じて、自動的にまたは手動で行うことができる。
【０００３】
ステントの重要なよくある用途は、血管壁の一部または狭窄性のプラークが血管内の流体流を遮断するかまたは閉塞させる状況での血管の治療である。経皮経腔的冠動脈形成術において血管の閉塞部を拡大するのにバルーンカテーテルが使用されることが少なくない。しかし、閉塞部を拡張すると、動脈硬化プラークに亀裂が生じ、内皮およびその下の平滑筋細胞層が損傷し、場合によっては血管壁に皮弁が形成されるかまたは穴があくことによって直ちに問題が生じると共に、拡張された血管の再狭窄による長期的な問題が生じることがある。ステントの移植は、このような問題を解消し、血管の再閉鎖を防止するかまたは穴のあいた血管にパッチ修復を施すことができる。さらに、ステントは、疾患のある欠陥壁がつぶれる傾向を解消し、それによってその血管におけるより正常な血流を維持することができる。ステントはまた現在、影響を受けやすい不安定なプラーク病変を有する患者の場合のような他の臨床条件に使用されている。
【０００４】
ステントは通常、他の場合には遮断されるかあるいは狭窄または閉塞させられる管腔を開放されたままにしておくのに使用されるため、ステントは、予想される力に有効に対抗するために、その拡張状態で十分な半径方向またはフープ強度を有さなければならない。しかし、同時に、ステントは管腔内での前進を容易にするためにそのつぶされた状態でできるだけ小形である必要がある。その結果、ステントはできるだけ大きな拡張比を有すると有利である。
【０００５】
他の要件は装置の長手方向の可とう性である。このような特徴は、ほぼ渦巻状の脈管構造を横切ることが必要になる場合がある所定の位置へのステントの操作において重要であるだけでなく、展開部位での脈管構造の任意の湾曲によりうまく合わせるうえでも重要である。しかし、同時に、ステントはそれにもかかわらず、展開時に管腔壁に対して必要な支持を施すのに十分な半径方向強度を有する必要がある。
【０００６】
多くの従来技術のステント構成に固有の他の問題は、このような構造が半径方向に拡張されるときに通常受ける長手方向の収縮である。これは、ステントの展開状態でのステントの有効長を短くするだけでなく、拡張時に血管壁に擦過傷を与えることがある。
【０００７】
従来、これらの様々な要件に対処するためにいくつかの互いに非常に異なる手法が開発されている。一般的な手法では、ステント全体をワイヤで構成する必要がある。ワイヤは、曲げられ、織られ、かつ／あるいは巻かれ、半径方向拡張を受けることのできる構成の概ね円筒形の構造を形成する。ワイヤを使用すると、たとえば、ステントに沿ったある位置に集中すべき材料の量を理想的な量より多くするかまたは少なくする可能性のあるワイヤのほぼ一定の断面積を含む、いくつかの欠点を伴う。さらに、ワイヤは、それを形成できる形状に関して制限を有し、したがって、最終的に実現することのできる拡張比、被覆面積、可とう性、および強度が限定される。
【０００８】
ワイヤベースの構造に代わる構造として、ステントはチューブストックで構成されている。このような管状開始材料から材料を選択的に除去することによって、所望の可とう性および拡張性を構造に与えることができる。チューブから材料を除去するためにエッチング技術およびレーザ切除プロセスが利用されている。レーザ切除は、チューブから材料の非常に明確に形成されたパターンを除去するための高い精度を実現し、逆に材料の非常に厳密にかつ正確に形成されたパターンをそのまま残す。このようなステントの性能は事実上、残る材料のパターン（すなわち、構成）と材料厚さとの関数である。どの特定のパターンを選択するかは、結果として得られるステントの被覆面積、拡張比、および強度と、拡張時のステントの長手方向可とう性および長手方向寸法安定性に顕著な影響を与える。
【０００９】
チューブベースのステントはワイヤベースの構成に勝る多くの利点をもたらすが、それにもかかわらず、半径方向フープ強度を犠牲にせずに半径方向拡張時の長手方向可とう性および長手方向寸法安定性をさらに向上させるようにこのような構成を改善することが望ましい。
【００１０】
フォルデンバッハ(Fordenbacher)によって公開された１つのステント構成（たとえば、米国特許第５５４９６６２号および第５７３３３２８号を参照されたい）は、各構成部材が、ステントの軸方向全長にわたる長手方向バックボーンと、長手方向バックボーンから延びる互いに向かい合う複数の周方向部材またはフィンガとを有する、細長く互いに平行な複数のステント構成部材を使用する。１つのステント構成部材の周方向部材は、隣接するステント構成部材の長手方向バックボーンにおける長穴対に入り込む。周方向部材が長穴対の第１の長穴を通過し、次に長穴対の第２の長穴を通過するこの織物状連動構成は、材料を変形せずに半径方向の拡張を可能にするフォルデンバッハ(Fordenbacher)の目標にとって必須である。さらに、フォルデンバッハ(Fordenbacher)のステントの周方向部材の十分な各部材は適切な足場を実現する。残念なことに、周方向部材は、長穴対から突き出る自由端を有する。さらに、長穴対を通過する周方向部材はまた、必然的に腔壁から分離されている。この自由端と分離の両方によって、血栓症および／または再狭窄の危険が著しく高まる恐れがある。さらに、このステント構成は、複数の長手方向バックボーンの結果として可とう性がかなり低くなる傾向がある。
【００１１】
いくつかのステントは、シートがつぶされた状態になるようにかなり重ね合わせられて巻かれ、ステントが解けて拡張状態になるときに重なりが少なくなる「ジェリーロール」構成を使用している。このような構成の例は、ラウ（Lau）の米国特許第５４２１９５５号、コスラビ(Khosravi)の米国特許第５４４１５１５号および第５６１８２９９号、ならびにシグワルト(Sigwart)の米国特許第５４４３５００号に記載されている。これらの構成の欠点は、長手方向可とう性が極めて不十分になる傾向があることである。長手方向可とう性が改善された修正された構成では、複数の短い巻き片が長手方向に連結される。たとえば、キャンベル（Campbell）の米国特許第５６４９９７７号ならびにカーペンター（Carpenter）の米国特許第５６４３３１４号および第５７３５８７２号を参照されたい。しかし、このような連結された巻き片は、互いに隣接する巻き片同士の間に血管を支持することがない。さらに、これらの構成は、ステント部材を複数の層として広範囲に重ね合わせ、そのため、送達形状がかなり厚くなる。
【００１２】
上記で参照したステントを含む様々な種類のステントは、その拡張手段に基づいて公開されることが少なくない。他の情報として、バルコン，他（Balcon et al.） の「ステントの製造、移植及び利用（Recommendations on Stent Manufacture, Implantation and Utilization）」，欧州心臓ジャーナル（European Heart Journal），1997年，第118巻，p. 1536-1547およびフィリップス，他（Phillips et al.）の「ステンターのノートブック（The Stenter's Notebook）」，医師のプレス（Physician's Press），1998年，バーミンガム（Birmingham），ミシガン（Michigan）によって様々なステントが公開されている。
【００１３】
バルーン拡張可能ステントは、つぶされた状態で製造され、バルーンによって所望の直径まで拡張される。拡張可能なステント構造は、たとえばパルマ（Palmaz）の米国特許第４７３３６６５号で教示されたようにステントの機械的変形によって拡張状態で保持することができる。あるいは、バルーン拡張可能ステントは、クリーマー（Kreamer）の米国特許第４７４０２０７号、べック，他（Beck et al.）の米国特許第４８７７０３０号、デルビシア（Derbyshire）の米国特許第５００７９２６号で開示されたようにステント壁同士を互いに対して係合させることによってバルーン拡張可能ステントを拡張状態に保持することができる。さらに、スタック，他（Stack et al.）の米国特許第５０５９２１１号に開示されたように組織が成長してステント内に入り込むのと共にステント壁同士を一方向に係合させることによって拡張状態に保持することができる。
【００１４】
バルーン拡張可能ステントは、臨床用途で広く使用すべき第１のステント型であるが、バルーン拡張可能ステントが、多くの重要な用途におけるその効果を制限することのある様々な欠点を有することが広く認識されている。たとえば、バルーン拡張可能ステントは、膨張可能なバルーンをしぼませた直後にかなりの反動（すなわち、直径の減少）を起こすことが少なくない。したがって、ステントの展開時にバルーンを過度に膨張させ、その後の反動を補償することが必要になる場合がある。このことは、過度の膨張が血管を損傷する恐れがあることが分かっているため不利である。さらに、展開されたバルーン拡張可能ステントは、長時間にわたって反動を続け、それによって腔の開存性を低下させることがある。さらに、バルーン拡張可能ステントは、拡張時に縮小し（すなわち、長さの減少）、それによって血管壁に沿って望ましくない応力が生じ、ステントの配置が厳密でなくなることが少なくない。さらに、最初のパルマ・シャッツ（Palmaz-Schatz）ステントやその後の変形実施形態のような多くのバルーン拡張可能ステントは、かなりギザギザの末端突起物を有する拡張可能なメッシュを備え、血管を損傷したり、血栓症および／または再狭窄を起こしたりする危険が増大する。
【００１５】
自己拡張ステントは、血管の直径とほぼ等しいかまたはそれより大きい直径を有するように製造され、治療部位まで送達できるようにより小さい直径につぶされ拘束される。自己拡張ステントは、一般にシースまたはスリーブ内に配置され、送達時にステントをつぶされた状態に拘束する。治療部位に達した後、拘束機構が取り外され、ステップは拡張状態まで自己拡張する。最も一般的には、自己拡張ステントは、ニチノールまたは他の形状記憶合金で作られる。最初に臨床的に使用された自己拡張ステントの１つに、ウォールステン（Wallsten）の米国特許第４９５４１２６号に記載された網状「ウォールステント」がある。自己拡張ステントの他の例は、ステント状プロステーシスが、配置できるように拡張または収縮可能なプラスチックまたはシートメタルで形成されたウォール（Wall）の米国特許第５１９２３０７号に開示されている。
【００１６】
熱拡張可能なステントは、自己拡張ステントと同様の性質を有する。しかし、この種のステントは、熱を加えることを利用してステント構造を拡張させる。この種のステントは、寸法を変化させるのに熱遷移を受けなければならない、ニチノールなどの形状記憶合金、またはポリマーのような他の材料で形成することができる。熱拡張可能なステントは、加熱された流体を受けることのできるカテーテルによって、患部に送達されることが少なくない。加熱された生理食塩水または他の流体を、カテーテルの、ステントが配置された部分を通過させ、それによってステントに熱を伝達し、ステントを拡張させることができる。しかし、熱拡張可能なステントは、装置が複雑であり、拡張性が信頼できるものではなく、ステントをその拡張状態に維持するのが困難であるため、普及していない。さらに、ステント展開時に熱を加えると血管を損傷する恐れがあることが分かっている。
【００１７】
簡単に言えば、体腔の開存性を維持するための様々なステントが何年も前から提案されているが、既存の方式のうちで、上述の欠点の大部分またはすべてを解消することのできる方式はない。その結果、臨床医は、特定の用途に使用すべきステント型を選択する際には利点と欠点の兼ね合いをとらざるを得ない。したがって、改良されたステント、すなわち、つぶされたときに、患部に簡単に送達できるようするのに十分な小さいサイズおよび可とう性を有するステント、展開時に、患部の体腔の形状に合わせるのに十分な可とう性を有するステント、所望の直径まで長さを変化させずに一様に拡張するステント、顕著な反動を起こさずに拡張後のサイズを維持するステント、障害物のない貫通ルーメンを形成するのに十分な足場を有するステントが依然として必要である。
【発明の開示】
【００１８】
本発明の概要を述べるために、本発明のある態様、利点、および新規の特徴について上記で説明した。もちろん、本発明の任意の特定の実施形態に従っても必ずしもすべてのこのような利点を実現できるわけではないことを理解されたい。したがって、本発明は、本明細書で教示または提案される１つの利点または一群の利点を、本明細書で教示または提案される他の利点を必ずしも実現せずに実現または最適化するように具体化または実行することができる。
【００１９】
いくつかの実施態様は、半径方向ではほとんど互いに重なり合わず、すなわち、展開状態では互いに積み重ねられない（入れ子にならない）部材を有する、径方向に拡張するスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステントを提供する。入れ子（非拡張、未展開、前拡張）位置では、重なり合った２つの部材の半径方向厚さは、公称材料厚さの約２倍より小さい。未展開状態での重なり合いは一般に、適切な交差形状が得られるかぎり受け入れられ、一方、展開状態では、重なり合いがほとんど無くなるか、最小限に抑えられるか、または少なくなることが望ましい。
【００２０】
軸方向に入れ子にされる実施態様の製造および組み立て時には、装置構造部材は、未展開（非拡張、前拡張）状態と展開（拡張）状態のどちらでも装置交差形状および体積をかなり小さくするかまたは最小限に抑えるように、その大部分がまたは主として前拡張または非拡張状態で（軸方向に）並べられる。有利なことに、通常半径方向入れ子装置構成に見られる余分な体積をかなり少なくするかまたは無くすことによって、本発明の実施態様を使用して、様々な厚さの様々な材料による競争力のある装置および交差形状を実現し、それによって望ましくは最適な装置構成および性能を実現することができる。
【００２１】
多くの従来のスライド・ロック血管装置は、半径方向で互いに重なり合い、すなわち、互いに積み重ねられる部材を有する。この特徴は、使用できる材料の厚さと使用できる部材の数を制限することができる。厚さが厚くなるかまたは部材数が増えるにつれて、交差形状のような、装置の競争力のある特徴が損なわれる可能性がある。受け入れられる交差形状を得るために、このような半径方向入れ子装置に使用される厚さを薄くし部材の数を少なくすることが少なくなく、それによって、信頼性や装置の半径方向強度などの特徴が影響を受ける可能性がある。
【００２２】
本発明の各実施態様は、競争力のある両方の交差形状を実現し、一方、たとえば半径方向強度や腔開存性のような他の主要な特徴を維持する軸方向に入れ子にされた血管装置を提供することである。有利なことに、軸方向に入れ子にされた装置構成は、必要または所望に応じて、より厚い材料を使用して半径方向強度を維持することを可能にする。
【００２３】
本発明の各実施態様は、いくつかの特徴を利用して、制御された予測可能な装置拡張を可能にするスライド・ロック機構を形成することができる。たとえば、たわみ可能およびたわみ不能な部材を使用して所望の展開・ロックアウト性能を実現することができる。当業者には、所望の展開・ロックアウト性能を実現する様々な機構、特徴、および／または形状を容易に含めることができることが理解されよう。たとえば、構造部材の大部分を組み込んだ機構を使用するか、またはより小さい局在化された小部材を使用することができる。
【００２４】
いくつかの実施態様は、つぶされた状態から拡張状態に拡張可能である管状部材を有するスライド・ロックステントを提供する。管状部材は、少なくとも１つの構造部材が、拡張時につぶされた状態から拡張状態にたわみ、それによって反動に抵抗するように構成されたたわみ可能な構造を有し、軸方向に入れ子にされ、滑り可能に連結された、別個の第１および第２の構造部材を有し、各構造部材のどの部分も他の構造部材の長穴対を通過することがない、少なくとも１つのスライド・ロック部分を有する。
【００２５】
好ましい変形実施形態では、たわみ可能な構造は、軸方向にたわむように構成される。あるいは、たわみ可能な構造は、半径方向にたわむように構成される。
【００２６】
いくつかの実施態様は、管状部材を有するスライド・ロックステントを提供する。管状部材はつぶれ時直径から拡張時直径に拡張可能である。管状部材は、第１の周方向スライド・ロック部分と第２の周方向スライド・ロック部分とを有する。スライド・ロック部分は、長手方向に配置されかつリンクされる。各スライド・ロック部分は、第１の軸方向部材と第２の軸方向部材とを有する。各スライド・ロック部分の対応する軸方向部材は、空間的にずれており、連動連接機構によって連結される。それぞれの第１の軸方向部材は、軸方向外側に延びる少なくとも１つの歯を含む第１のリブを有し、それぞれの第２の軸方向部材は、軸方向内側に延びる少なくとも１つの歯を含む第２のリブを有する。対応する外側および内側に延びる歯は、拡張時に互いに噛み合い、対応する第１および第２のリブの少なくとも一方が拡張時につぶれ時直径から拡張時直径に軸方向に一時的にたわむように対応する第１の軸方向部材と第２の軸方向部材との間の一方向への滑りを可能にするように構成される。
【００２７】
いくつかの実施態様は、管状部材を有するスライド・ロックステントを提供する。管状部材は、第１の直径から第２の直径まで拡張可能である。管状部材は、第１の周方向部分と第２の周方向部分とを有する。周方向部分は長手方向に配置される。リンケージ部分は、周方向部分同士を連結し、可とう性をもたらすように構成される。各周方向部分は、第１のスライド・ロック部材と第２のスライド・ロック部材とを有する。各周方向部分の対応するスライド・ロックステント部材同士は、滑り可能な連接機構によって半径方向に連結される。第１のスライド・ロック部材はそれぞれ、少なくとも１つの歯を有し、第２のスライド・ロック部材はそれぞれ、半径方向に延びる少なくとも１つの歯を有する。拡張時には、第１のスライド・ロック部材の歯が第２のスライド・ロック部材の半径方向に延びる対応する歯と噛み合う。歯は、対応する第１および第２のスライド・ロック部材の少なくとも一部が拡張時に第１の直径から第２の直径に半径方向にたわむように対応する第１のスライド・ロック部材と第２のスライド・ロック部材との間の一方向への滑りを可能にするように構成される。
【００２８】
いくつかの実施態様は、管状部材を有するスライド・ロックステントを提供する。管状部材は、つぶされた状態から拡張状態に拡張可能であり、ルーメンを有する。管状部材は、少なくとも１つのスライド・ロック部分を有する。スライド・ロック部分は、第１の構造部材と第２の構造部材との間の周方向の相対的な運動を可能にするように連接機構によって半径方向に連動させられる少なくとも１つの第１の構造部材と少なくとも第２の構造部材とを有する。連接機構は、第１の構造部材の少なくとも一部および／または第２の構造部材の少なくとも一部が拡張時につぶされた状態から拡張状態に弾性的にたわむように第１の構造部材と第２の構造部材との間の一方向への滑りを可能にするように構成される。有利なことに、構造部材同士が半径方向に連動することによって、半径方向の重なり合いがほとんど無くなり、つぶされた状態と拡張状態のどちらでもルーメン内に突き出る構造がほとんど無くなるようにほとんど障害物の無い貫通ルーメンが得られる。
【００２９】
本発明の各実施態様では、構造部材同士をリンクすることができ、連動部材を様々な技術によって拘束することができる。たとえば、部材が内部または間を滑るのを可能にするかあるいは滑って通過するのを可能にするチャネルを形成または付加することができる。他の例には、拘束ストラップ、吊り部材、カバー、さねはぎ継ぎ構成、および各部材のリンクおよび拘束を可能にするために様々な技術によって使用または形成することのできる他の適切な形状が含まれるが、これらに限らない。
【００３０】
本発明の各実施態様は改良されたステント、すなわち、つぶされたときに、患部に簡単に送達できるようするのに十分な小さいサイズおよび可とう性を有するステント、展開時に、患部の体腔の形状に合わせるのに十分な可とう性を有するステント、所望の直径まで長さを変化させずに一様に拡張するステント、顕著な反動を起こさずに拡張後のサイズを維持するステント、障害物のない貫通腔を形成するのに十分な足場を有するステント、血栓症の危険性を最小限に抑える血管被覆によるステントの内皮化または被覆を可能にするステント、および治療剤を送達して外傷を最小限に抑え、再狭窄および他の血管の病気を治療する能力を高められたステントを提供する。
【００３１】
本発明の各実施態様によるステントは、様々な製造方法、技術、および手順を使用して組み立てるかまたは形成することができる。これらには、レーザカット、レーザ加工、フライス加工、スタンピング、フォーミング、鋳造、成形、積層、接着、溶接、接着剤による固定などが含まれるがそれらに限らない。
【００３２】
いくつかの実施態様では、ステント部材および機構は、概ね二次元形状に形成され、さらに、接着、積層など（これらに限らない）を利用することによって三次元構成および部材に加工される。他の実施態様では、ステント部材および機構は、射出成形などのプロセス（これらに限らない）を利用することによって直接三次元形状に形成される。
【００３３】
上述のステントの好ましい変形実施態様では、ステントは、金属およびポリマーから成る群から選択される材料をさらに含む。ポリマーは生体吸収性ポリマーを含むことが好ましい。ポリマーは放射線不透過性・生体吸収性ポリマーがより好ましい。一態様では、ポリマーはステントの少なくとも一部上にコーティングを形成する。ポリマーコーティングは、選択された生物学的反応を推進するようになっている生体適合性・生体吸収性ポリマーを含む。
【００３４】
本発明の他の実施態様による体腔を再治療する方法が開示される。この方法は、体腔の領域に、生体吸収性ポリマーで作られ、ある期間にわたってこの領域に留まる上述のステントのいずれかを展開するステップと、この期間の後で、この領域に、第２の治療、たとえば、任意の種類の第２のステント、血管形成術、関節切除、外科バイパス、放射線、アブレーション、局所薬剤注入など、または任意のその後の介入もしくは治療から成る群から選択される治療を施すステップとを含む。
【００３５】
上述のステントの好ましい変形実施態様では、ステントは治療剤をさらに有する。
【００３６】
上述のステントの好ましい変形実施態様では、ステントは層化材料を含む。層化材料は生体吸収性ポリマーを含むことが好ましい。
【００３７】
スライド・ロック血管装置の１つの重要な構成態様は、その展開比、すなわち、最終的な最大直径と最初の収縮時直径との比である。求められる特定の構成または対処される用途に応じて、展開比を変えることができる。有利なことに、本発明の実施態様のステントは、展開比と、特に装置の性能、交差形状、可とう性とを最適化するように、必要または所望に応じて部材の数を増減、すなわち、変更するのを可能にする。これによって、装置の汎用性および実用性が向上することが望ましい。
【００３８】
上述のステントの好ましい変形実施態様では、ステントの少なくとも一部の断面形状は、ステントが血管腔に配置されたときに概ね望ましい血流特性をもたらすように先細りになっている。
【００３９】
上述のステントの好ましい変形実施態様では、ステントは、治療部位への送達時に管状部材を囲むようなサイズの引き込み可能なシースをさらに有する。
【００４０】
上述のステントの好ましい変形実施態様では、ステントは、固体壁領域を有する。固体壁領域は開口部をさらに有する。
【００４１】
上述のステントの好ましい変形実施態様では、ステントは高分子シースをさらに有する。
【００４２】
血管内の部位を治療するシステムも開示される。システムは、展開手段を有するカテーテルと、上述のステントのいずれかとを有し、カテーテルはステントを部位に送達するようになっており、展開手段はステントを展開するようになっている。好ましい変形実施態様では、カテーテルは、オーバーザワイヤカテーテル、同軸急速交換カテーテル、および多重交換送達カテーテルから成る群から選択される。
【００４３】
これらの実施態様はすべて、本明細書に開示された本発明の範囲内の実施態様である。本発明のこれらおよび他の実施態様は、添付の図を参照する好ましい実施形態についての以下の詳細な説明から容易に明らかになろう。本発明は、開示される特定の好ましい実施形態に制限されない。
【００４４】
したがって、本発明の全般的な性質および本発明の特徴および利点について概略的に説明したが、当業者には、以下の各図を参照する本明細書の詳細な説明から本発明のある好ましい実施形態および修正実施形態が明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４５】
実施形態の様々な特定の詳細について説明するが、この説明が例示的なものに過ぎず、いかなる点でも本発明を制限するものと解釈すべきではないことが理解されよう。さらに、当業者なら構想することのできる本発明の様々な用途および本発明の修正実施形態も、本明細書に記載された一般的な概念に包含される。
【００４６】
語「ステント」は、本明細書では、（１）冠血管、神経血管、たとえば腎臓、腸骨、大腿骨、膝窩、鎖骨下、頚動脈の末梢血管などの血管体腔（すなわち、動脈および／または静脈）、ならびに（２）本発明で治療されるような非血管体腔、すなわち、消化管（たとえば、胃腸、十二指腸および食道、胆管）、呼吸管（たとえば、気管や気管支）、および尿管（たとえば、尿道）に配置される実施形態を示すのに使用され、（３）さらに、このような実施形態は、生殖系、内分泌系、造血系、および／または外皮系、筋骨格／整形外科系ならびに神経系（聴覚および眼科用途を含む）のような他の人体システムの管腔で使用することができ、（４）最後に、ステント実施形態は、障害物を有する管腔を拡張し、（たとえば、動脈瘤の場合のように）障害物を誘導するのに使用することができる。
【００４７】
本発明の以下の説明では、語「ステント」は、語「プロステーシス」と相互交換可能に使用することができ、体通路のセグメントを支持するように構成された様々な装置を含むものと広義に解釈すべきである。さらに、語「体通路」が、本明細書に記載されたような体内の任意の管腔または管を包含することを理解されたい。
【００４８】
さらに、語「形状記憶材料」が、ニッケルチタン合金のような様々な公知の形状記憶合金と、かなりの塑性変形を受けた後で事前に画定された形状に戻る任意の他の材料とを含むことを理解されたい。
【００４９】
好ましい一実施形態では、組み立て済みのステントは概して、管腔に挿入できるサイズを有する、長手方向軸における長さおよび周方向軸における直径を有する管状部材を有する。管状部材は、つぶされた状態と拡張状態のどちらでも管腔内に突き出る構造をほとんどまたはまったく有さないものとして定義される「障害物のない貫通ルーメン」を備えることが好ましい。
【００５０】
本明細書で図示し説明する多くの実施形態では、腔内ステントは、本明細書では一般的に「軸方向部材」と呼ばれる「スライド・ロック部材」を備えることが好ましい。軸方向部材は、ステントが、たとえば展開時に、軸方向につぶされた状態から軸方向に拡張された状態に軸方向における一方向に拡張するように、周方向に隣接する軸方向部材と滑り可能に相互に連結される。軸方向部材は、体通路内で展開された後で拡張時直径に維持される（すなわち、「ロックされる」）ようなラチェット作用を有するように構成されることが好ましい。特に、構造（たとえば、軸方向部材）はたわむかまたは曲がることができるが、従来のバルーン拡張可能ステントとは異なり、ステントがつぶれ時直径から拡張時直径まで拡張する間に部材の塑性変形はほとんど必要とされない。この種の部材は一般に、本明細書では「非変形部材」と呼ばれる。したがって、語「非変形部材」は、ステントの展開時にその最初の寸法（すなわち、長さおよび幅）をほぼ維持する構造を一般的に表すものである。各軸方向部材は、スライド・ロック機構を形成するように切断するかまたは他の方法で形作られた平坦なシートとして形成することが好ましい。
【００５１】
句「長穴対を通過する」は、米国特許第５５４９６６２号および第５７３３３２８号に記載された意味を有する。本明細書では、この句は、ステント構成部材同士の間の特定の滑り可能な継手または連接部を表し、この場合、あるステント構成部材の一部が別のステント構成部材の一対の長穴のうちの一方の長穴を通過し、次にこの長穴対の第２の長穴を通過し、織物状連動構成を形成する。本発明の好ましい実施形態は、織物状構成を不要にする滑り可能な継手または連接部をステント構成部材同士の間に使用し、したがって、これらの実施形態ではステント構成部材のどの部分も他のステント構成部材の長穴対を通過することがない。
【００５２】
語「半径方向強度」は、本明細書では、ステントが臨床的に顕著な損傷を受けずに耐えることのできる外部圧力を表す。バルーン拡張可能なステントは、半径方向強度が高いため、血管の開存性を確保するために広く冠動脈に使用される。体腔内での展開時には、ステントを特定の所望の直径まで拡張するようにバルーンの膨張を規制することができる。したがって、バルーン拡張可能なステントは、厳密な配置およびサイズ設定が重要である用途で使用することができる。バルーン拡張可能なステントは、ステントを展開する前に血管を事前拡張する直接ステント留置用途、または事前拡張手順の後のプロステーシス用途（たとえば、バルーン血管形成術）に使用することができる。直接ステント留置時には、膨張可能なバルーンが拡張することによって血管が拡張すると共に、ステントも拡張する。
【００５３】
他の好ましい実施形態では、ステントは、引用によって本明細書に全体的に組み込まれる同時係属中の米国特許出願第１０／９５２２０２号で開示されたような生体適合性で好ましくは生体吸収性のポリマーで形成された管状部材をさらに有する。使用される様々な高分子化学式が、立体異性体を含むホモポリマーおよびヘテロポリマーを含んでよいことも理解されたい。ホモポリマーは本明細書では、すべての同じ種類の単量体で構成されたポリマーを示すのに使用される。ヘテロポリマーは、本明細書では、共重合体とも呼ばれる２つまたは３つ以上の異なる種類の単量体で構成されたポリマーを示すのに使用される。ヘテロポリマーまたは共重合体は、ブロック重合体、ランダム重合体、および交互重合体として公知の種類のものであってよい。さらに、様々な高分子化学式の表示に関して、本発明の実施形態による生成物は、ホモポリマー、ヘテロポリマー、および／またはそのようなポリマーの混合物で構成することができる。
【００５４】
語「吸収性」は、本明細書では、（化学的に分解すべき水および／または酵素の作用によって）生分解を受けるポリマーを指定し、分解生成物の少なくとも一部は、人体によって排除されかつ／あるいは吸収される。語「放射線不透過性」は、本明細書では、Ｘ線検査、蛍光透視法、他の形態の放射線、ＭＲＩ、電磁エネルギー、構造イメージング（コンピュータ断層撮影など）、機能的画像化（超音波検査など）などの方法などであるがこれらに限らない画像化用の生体内分析技術によって可視化される物体またはその物体を有する材料を示すのに使用される。語「固有に放射線不透過性」は、本明細書では、ポリマーとハロゲン種の共有結合のために固有に放射線不透過性であるポリマーを示すのに使用される。したがって、この語は、ハロゲン化種または金属やその錯体のような他のレイディオパシファイイングエージェントと単に混合されるポリマーを包含する。
【００５５】
他の好ましい変形実施形態では、ステントは、選択された治療効果をもたらすのに十分なある量の治療薬（たとえば、薬剤および／または生物薬剤）をさらに有する。語「薬剤」は、本明細書では、特定の生理学的（代謝）反応を生じさせる病気の軽減、治療、または防止を目的とした物質を包含する。語「生物剤」は、本明細書では、器官、組織、または細胞ベースの誘導体、細胞、ウィルス、ベクトル、本来天然であり、組み換えられ、合成されており、任意の配列およびサイズを有する核酸（動物、植物、微生物、およびウィルス）、抗体、ポリヌクレオチド、オリゴヌクレオチド、相補的デオキシリボ核酸（ｃＤＮＡ）、癌遺伝子、タンパク質、ペプチド、アミノ酸、リポタンパク質、糖タンパク質、脂質、炭水化物、多糖類、脂質、リポソーム、または他の細胞成分もしくは細胞小器官、たとえば受容体や配位子を制限なしに含む、生体系において構造および／または機能活動を有する任意の物質を包含する。さらに、語「生物剤」は、本明細書では、ヒトの病気または負傷の防止、治療、または治癒に適用可能なウィルス、血清、毒素、抗毒素、ワクチン、血液、血液成分または誘導体、アレルギー生成物、または類似生成物、あるいはアルスフェナミンまたはその誘導体（または任意の三価有機ヒ素化合物）を含む公衆衛生サービス法令351(a)項（第４２米国法262(a)条）（Section 351(a) of the Public Health Sevice Act (42 U.S.C. 262(a)）。さらに、語「生物剤」は、１)本明細書では、天然のまたは組み換えられた有機体、組織または細胞株によって生成されそれらから浄化された生物学的に活性のペプチド、タンパク質、炭水化物、ビタミン、脂質、または核酸、あるいは抗体、成長因子、インターロイキン、およびインターフェロンを含むそのような分子の合成類似化合物を包含する「生体分子」、２）本明細書では、核酸（デオキシリボ核酸（ＤＮＡ）またはリボ核酸（ＲＮＡ））、遺伝要素、遺伝子、因子、対立遺伝子、オペロン、構造遺伝子、調節遺伝子、作動遺伝子、遺伝子補体、ゲノム、遺伝コード、コドン、アンチコドン、メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）、転移ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）、リボソーム染色体外遺伝要素、細胞質遺伝子、プラスミド、トランスポゾン、遺伝子突然変異、遺伝子配列、エクソン、イントロンを包含する「遺伝材料」、ならびに３）本明細書では、操作を受けた細胞、組織、または器官などの「加工生体」を含んでよい。治療剤は、ビタミンまたはミネラル物質あるいは他の天然元素を含んでもよい。
【００５６】
いくつかの実施形態では、軸方向部材の構成上の特徴を、展開および拡張比における強度、コンプライアンス、曲率半径の機能的特徴をカスタマイズするように変更することができる。いくつかの実施形態では、ステントは、吸収性材料を含み、その作業の終了時に消失する。いくつかの実施形態では、ステントは、治療剤送達プラットフォームとして働く。
【００５７】
ステントは、１つまたは２つ以上のスライド・ロック軸方向部材と任意に、可とう性連結部によって長手方向軸においてリンクされた１つまたは２つ以上の受動軸方向部材とを含む、一連の軸方向部材から成る少なくとも１つの長手方向モジュールを有することが好ましい。２つまたは３つ以上の同様の長手方向モジュールからの軸方向部材は、周方向に隣接する軸方向部材に滑り可能に連結されることが好ましい。もちろん、単一のモジュール（またはジェリーロール型）実施形態も本開示の範囲内に包含される。各モジュールは、ステント展開時に伸びることも、他の状態でほぼ永久的な変形を示すこともない離散単体構造であることが好ましい。
【００５８】
いくつかの実施形態は、体腔内の目標領域を開くかまたは拡張するのに使用される軸方向に拡張可能なステントに関する。いくつかの実施形態では、組み立て済みのステントは、体腔に挿入するのに適切なサイズの、長手方向軸における長さおよび軸方向軸における直径を有する管状部材を有する。管状部材の長さおよび直径は、後述の構造構成部材の数および構成に応じて、それぞれの異なる選択された目標管腔内で展開できるようにかなり変更することができる。管状部材は、少なくとも第１のつぶれ時直径から少なくとも第２の拡張時直径に調整可能である。１つまたは２つ以上の止め具および係合部材またはタブが管状部材の構造構成部材に組み込まれ、反動（すなわち、拡張時直径からよりつぶされた状態の直径へのつぶれ）は約５％より低い率に抑えられる。
【００５９】
いくつかの実施形態による管状部材は、つぶれ時直径でも拡張時直径でも管腔内へ突き出る構造部材のないこととして定義される「障害物の無い貫通ルーメン」を有する。さらに、管状部材は、エッジ効果の外傷を最小限に抑える平滑な周縁部を有する。管状部材は、曲がりくねった脈管構造を通して小さい血管に送達するのを容易にするように二重壁（壁厚さは、選択される材料によって決まり、プラスチックおよび分解性材料の場合の約０．０１０インチ未満から金属材料の場合の約０．００２インチ未満までの範囲である）を有し可とう性である（たとえば、１ミリメートルのたわみ当たりの力が約０．０１ニュートン未満である）ことが好ましい。
【００６０】
本発明の各態様によるステントは、交差形状を小さくしかつ優れた長手方向可とう性を有する壁を備えることが好ましい。好ましい実施形態では、壁厚さは、約０．０００１インチ〜約０．０２５０インチであり、より好ましくは０．００１０インチ〜約０．０１００インチである。しかし、壁厚さは、少なくとも部分的には、選択される材料によって決まる。たとえば、厚さは、プラスチックおよび分解性材料の場合は約０．００８０インチ未満であってよく、金属材料の場合は約０．００２０インチ未満であってよい。特に、３．００ｍｍステント用途の場合、プラスチック材料を使用するとき、厚さは約０．００４０インチ〜約０．００８５インチであることが好ましい。しかし、様々な直径を有するステントは、胆管および他の末梢血管用途には異なる厚さを使用してよい。上記の厚さ範囲は、組み立ておよび展開を含む装置のすべての態様を通じて好ましい特性をもたらすことが分かっている。しかし、上記の厚さ範囲が本発明の範囲に関して制限的なものであるべきではなく、かつ本発明の教示が、本明細書で論じない寸法を有する装置に適用できることが理解されよう。
【００６１】
いくつかの態様は、それぞれ引用によって本明細書に全体的に組み込まれる、同時係属中の米国特許第１１／０１６２６９号、第６０／６０１５２６号、第１０／６５５３３８号、第１０／７７３７５６号、第１０／８９７２３５号にも開示されている。
【００６２】
本明細書に記載された本発明の好ましい実施形態は概して、体腔の支持を維持する拡張可能な医療インプラントに関し、特に、血管の閉塞した部分を拡大する軸方向に入れ子にされ半径方向に拡張可能なスライド・ロック血管装置に関する。
【００６３】
実施形態の様々な特定の詳細について説明するが、この説明が例示的なものに過ぎず、いかなる点でも本発明を制限するものと解釈すべきではないことが理解されよう。さらに、当業者なら構想することのできる本発明の様々な用途および本発明の修正実施形態も、本明細書に記載された一般的な概念に包含される。
【００６４】
いくつかの実施形態は、長手方向に配置された複数の部分、セグメント、またはフレームを有する拡張可能なステントに関する。各部分は、つぶれ時直径から拡張／展開時直径への各部材の一方向の滑りを可能にするが、拡張時直径からの反動を抑制する軸方向に入れ子になる複数のスライド・ロック機構を有する。いくつかの実施形態では、ステントは、ポリマーを含み、複数の層の積層とレーザ切除の組み合わせによって組み立てられる。有利なことに、ステントは、構造部材同士の間の重なり合いをかなり少なくするかまたは最小限に抑え、したがって、ステントの有効壁厚さを薄くすることが望ましい。他の利点は、展開および拡張比における強度、コンプライアンス、半径曲率の機能的特徴をカスタマイズするようにステント構成部材および連動部材を変形できることである。いくつかの実施形態では、ステントは、吸収性材料を含み、その作業の終了時に消失する。いくつかの実施形態では、ステントは、薬剤化合物や生体材料などの治療剤用の送達プラットフォームとして働く。
【００６５】
いくつかの実施形態は、体腔内の目標領域を開くかまたは拡張するのに使用される軸方向に拡張可能なステントに関する。いくつかの実施形態は、血管の状態を治療する薬剤送達プラットフォームとして使用される半径方向に拡張可能なステントに関する。いくつかの実施形態では、組み立て済みのステントは、体腔に挿入するのに適切なサイズの、長手方向軸における長さおよび軸方向軸における直径を有する管状部材を有する。管状部材の長さおよび直径は、後述の構造構成部材の数および構成に応じて、それぞれの異なる選択された目標管腔内で展開できるようにかなり変更することができる。管状部材は、少なくとも第１のつぶれ時直径から少なくとも第２の拡張時直径に調整可能である。１つまたは２つ以上の止め具、歯、長穴、または溝および係合部材、タブ、歯、または舌部が管状部材の構造構成部材に組み込まれ、反動（すなわち、拡張時直径からよりつぶされた状態の直径へのつぶれ）は約５％より低い率に抑えられる。
【００６６】
いくつかの実施形態による管状部材は、つぶれ時直径でも拡張時直径でも管腔内へ突き出る構造部材のないこととして定義される「障害物の無い貫通ルーメン」を有する。さらに、管状部材は、エッジ効果の外傷を最小限に抑える平滑な周縁部を有する。管状部材は、曲がりくねった脈管構造を通して小さい血管に送達するのを容易にするように二重壁（壁厚さは、選択される材料および治療すべき対象となる血管サイズによって決まり、プラスチックおよび吸収性材料の場合の約０．００９インチ未満から金属材料の場合の約０．０００８インチ未満までの範囲である）を有し可とう性であることが好ましい。この薄い壁構成は、血液の乱流、したがって血栓症の危険を最小限に抑えることもできる。いくつかの実施形態による展開された管状部材の薄い形状は、ステントをより急速に内皮化するのも容易にする。
【００６７】
いくつかの実施形態では、管状部材の壁は、少なくとも１つのスライド・ロック構造部材を有する少なくとも１つの部分を有する。複数の部分が、互いに隣接する部分間に少なくともいくつかの構造部材を連結するリンケージ部材を介して長手方向軸において連結されることが好ましい。構造部材は、管状部材の円周を概ね形成するように各部分内に構成される。いくつかの実施形態では、一部分内の各構造部材は離散単体構造である。いくつかの実施形態では、管状部材は、１つまたは２つ以上の構造部材を有する１つまたは２つ以上の部分を含む一体ユニットを構成する。一実施形態では、各構造部材は、管状部材の全円周の一部を形成するように半径方向軸において曲げられた１つまたは２つ以上の周方向リブを有する。
【００６８】
少なくともいくつかの構造部材は、互いに隣接し互いに周方向にずれた構造部材および／または互いに隣接し互いに軸方向にずれた構造部材同士の間の滑り可能な係合を可能にする少なくとも１つの連接機構（たとえば、たわんでもたわまなくてもよい）を有する。一実施形態では、連接機構はさねはぎ継ぎ構成を含む。構造部材同士の間の連接部材は、ロックまたはラチェット機構が形成され、それによって、互いに隣接する部材が周方向における一方向に滑ることができ、周方向の反対方向に滑るのを実質的に防止されるような連接部材である。したがって、管状部材は、半径方向により小さい直径からより大きい直径に拡張することができるが、有利なことに、ロック機構によってより小さい直径への反動は最小限に抑えられる。反動の量は、連接ロック機構の構成を調整することによって用途向けにカスタマイズすることができる。一実施形態では、反動は約５％未満である。
【００６９】
ステントの実施形態のいくつかの特徴および構成は、それぞれスタインケ（Steinke）に発行され各特許の開示が引用によって本明細書に全体的に組み込まれる、米国特許第６０３３４３６号、第６２２４６２６号、第６６２３５２１号に開示されている。
装置の実施形態および構成の特徴
図１Ａは、一般に、長手方向に配置された１つまたは２つ以上の部分、セグメント、またはフレーム１２’を有する、血管装置、プロステーシス、またはステント１０’の一実施形態の端部面を概略的に示している。各部分１２’は、一方向スライド・ロック連接機構１６’によって同じ部分１２’の他の構造部材１４’に半径方向または周方向に連結された２つまたは３つ以上の構造部材１４’を含んでいる。
【００７０】
連接機構１６’は、第１のつぶれ時直径から第２の拡張時直径への部分１２’の一方向拡張を可能にする。拡張時には、一方または両方の構造部材１４’が滑り可能に離れるように矢印１８’によって概略的に示されているように構造部材１４’同士が周方向に相対的に移動する。
【００７１】
以下に詳しく説明するように、同じ部分１２’の構造部材１４’が半径方向または周方向に連結されるにもかかわらず、部分１２’および構造部材１４’は、非拡張状態と拡張状態のどちらでも構造部材１４’同士の間の半径方向または周方向における重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなるように設計され構成される。したがって、構造部材１４’は、軸方向、長手方向、または非半径方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。
【００７２】
図１Ｂは、一般に、長手方向に配置された２つまたは３つ以上の部分、セグメント、またはフレーム１２”を有する、血管装置、プロステーシス、またはステント１０”の他の実施形態の側面図を概略的に示している。各部分１２”は、１つまたは２つ以上の構造部材１４”を含んでいる。互いに隣接する部分１２”の構造部材１４は、一方向スライド・ロック連接機構１６”によって互いに軸方向または長手方向に連結されている。
【００７３】
連接機構１６”は、第１のつぶれ時直径から第２の拡張時直径への部分１２”の一方向拡張を可能にする。拡張時には、一方または両方の構造部材１４”が滑り可能に離れるように矢印によって概略的に示されているように構造部材１４”同士が周方向に相対的に移動する。
【００７４】
以下に詳しく説明するように、互いに隣接する部分１２”の構造部材１４”同士の間の軸方向または長手方向の連結、ならびに部分１２”および構造部材１４”の設計および構成は、非拡張状態と拡張状態のどちらでも構造部材１４”同士の間の半径方向または周方向における重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなるような連結および構成である。したがって、構造部材１４”は、軸方向、長手方向、または非半径方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。
【００７５】
有利なことに、図１Ａおよび１Ｂの軸方向に入れ子にされた実施形態、ならびに本明細書に記載され本明細書で教示または提案される他の実施形態は、望ましい半径方向強度および管腔開在性を維持しつつ適切な交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を可能にする。非拡張状態でも、構造部材同士の間の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは軽減され、したがって、このルーメンのサイズは、案内カテーテルバルーンなどを挿入して血管装置を拡張させるのを容易にするサイズである。つぶれ時形状は、半径方向強度を損なわずに非常に薄くすることができる。したがって、本発明の実施形態のステントは、頚動脈の末梢頭蓋間血管や遠隔冠血管のような小さく到達するのが困難な血管内で展開させることができる。
【００７６】
図１Ａおよび１Ｂの軸方向に入れ子にされた実施形態、ならびに本明細書に記載され本明細書で教示または提案される他の実施形態は有利なことに、半径方向の積み重ね（重なり合い）を著しく少なくし、それによって未展開構成および展開構成で材料の厚さを薄くし、したがって、望ましくは、展開されたステントの有効壁厚さを薄くする。言い換えれば、このステントは、互いに合わされる構造部材間の半径方向の重なり合いをほぼ無くし、それによって望ましくは、低い一様な形状を実現する。
【００７７】
図２は、概ね長手方向に配置されかつリンクされた複数の部分、セグメント、またはフレーム１２ａ、１２ｓを有する壁を含む管状形態を有する、軸方向に入れ子にされたスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステント１０の一実施形態を示している。ステント１０は、第１の直径から第２の直径に拡張可能な通しルーメン２０を有している。ステント１０および／またはルーメン２０は、概ね長手方向の軸２４を有している。
【００７８】
ステント１０は、交互に配置されたスライド・ロック部分１２ａとリンケージ部分１２ｓとを有している。各部分１２ａは、それぞれ、それぞれの連動連接機構１６ｍｆ１、１６ｍｆ２を介して滑り可能に合わせられる、一対の雄構造部材１４ｍ１、１４ｍ２および一対の雌構造部材１４ｆ１、１４ｆ２を含んでいる。修正実施形態では、必要または所望に応じて、これよりも少ないかまたは多い構造部材を有効に利用することができる。
【００７９】
各リンケージ部分１２ｓは、ばね部材２２ｓ１が互いに隣接する雌構造部材１４ｆ１、１４ｆ２に連結され、ばね部材２２ｓ２が互いに隣接する雄構造部材１４ｍ１、１４ｍ２に連結された一対のばね部材２２ｓ１、２２ｓ２を含んでいる。以下に詳しく説明するように、ばね部材２２は、部分１２ｓが拡張するのを可能にし、さらにステント拡張時に構造部材１４のリブがたわむのを可能にする。ばね部材２２は、未展開状態および展開状態で可とう性を有する。修正実施形態では、必要または所望に応じて、これよりも少ないかまたは多い構造部材を有効に利用することができる。
【００８０】
ステント拡張時には、概ね矢印１８によって示されているように互いに合わせられる雄構造部材１４ｍ１、１４ｍ２と雌構造部材１４ｆ１、１４ｆ２とが周方向に相対的に運動する。互いに合わせられる雄−雌構造部材１４ｍ１、１４ｆ１および１４ｍ２、１４ｆ２の一方または両方が、滑り可能に離れることができる。
【００８１】
図３および４は、１つの部分１２ａの部分分解図である。図３は、つぶされた状態または未展開状態の部分１２ａを示し、図４は、拡張状態または展開状態の断面１２ａを示している。
【００８２】
雌構造部材１４ｆｌは概して、間に隙間３０ｆ１を形成する間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム２６ｆ１を有している。各リブ２６ｆ１は、雄構造部材１４ｍ１に係合する内側に延びる端部止め具、歯、またはタブ３２ｆ１を含んでいる。
【００８３】
雌構造部材１４ｆ２は概して、間に隙間３０ｆ２を形成する間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム２６ｆ２を有している。各リブ２６ｆ２は、雄構造部材１４ｍ２に係合する内側に延びる端部止め具、歯、またはタブ３２ｆ２を含んでいる。
【００８４】
雌構造部材１４ｆ１、１４ｆ２は、リブ２６ｆ１および２６ｆ２が連結された共通の端部２８を共有している。一実施形態では、雌構造部材１４ｆ１、１４ｆ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によって雌構造部材１４ｆ１、１４ｆ２を効果的に連結することができる。
【００８５】
雄構造部材１４ｍ１は概して、間に隙間４０ｍ１を形成する間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム３６ｍ１を有している。つぶされた状態（図３）では、リブ３６ｍ１は雌リブ２６ｆ１同士の間の隙間３０ｆ１内に延びている。各リブ３６ｍ１は、雌構造部材１４ｆ１およびその止め具３２ｆ１に係合する外側に延びる互いに間隔を置いて配置された複数の止め具、歯、またはタブ４２ｍ１を含んでいる。
【００８６】
雄構造部材１４ｍ２は概して、間に隙間４０ｍ２を形成する間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム３６ｍ２を有している。つぶされた状態（図３）では、リブ３６ｍ２は雌リブ２６ｆ２同士の間の隙間３０ｆ２内に延びている。各リブ３６ｍ２は、雌構造部材１４ｆ２およびその止め具３２ｆ２に係合する外側に延びる互いに間隔を置いて配置された複数の止め具、歯、またはタブ４２ｍ２を含んでいる。
【００８７】
雄構造部材１４ｍ１、１４ｍ２は、リブ３６ｍ１および３６ｍ２が連結された共通の端部３８を共有している。一実施形態では、雄構造部材１４ｍ１、１４ｍ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によって雄構造部材１４ｍ１、１４ｍ２を効果的に連結することができる。
【００８８】
拡張時には、雄組のリブ３６ｍ１と雌組のリブ２６ｆ１が周方向に相対的に移動し、一方または両方の組が滑り可能に離れる。同様に、雄組のリブ３６ｍ２と雌組のリブ２６ｆ２が周方向に相対的に移動し、一方または両方の組が滑り可能に離れる。この動きは、矢印１８によって概略的に示されている。
【００８９】
図３および４に示されているように、拡張時には、止め具３２ｆ１、３２ｆ２およびそれぞれの止め具４２ｍ１、４２ｍ２が互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、「交差」時には、雄リブ３６ｍ１および／または雌リブ２６ｆ１がそれぞれ外側および内側にたわみ、次にその最初の非たわみ位置を回復する。軸方向のこの動きは矢印４４によって概略的に示されている。
【００９０】
同様に、「交差」時には、雄リブ３６ｍ２および／または雌リブ２６ｆ２がそれぞれ外側および内側にたわみ、次にその最初の非たわみ位置を回復する。軸方向のリブの動きは矢印４４によって概略的に示されている。一実施形態では、ばね部材２２ｓ１、２２ｓ２は、弾性偏り機構を形成してほぼ弾性的なリブのたわみまたは変形を実現することによってリブのこのたわみを容易にする。
【００９１】
上記に指摘したように、雄リブ３６ｍ１、３６ｍ２、雌リブ２６ｆ１、２６ｆ２、両方のリブ、またはリブの任意の他の適切な組み合わせは、軸方向にたわんで所望の拡張または他の展開特性を実現する。軸方向のたわみは、雌止め具３２ｆ１、３２ｆ２およびそれぞれの雄止め具４２ｍ１、４２ｍ２が互いの上を滑るか、互いに係合するかまたは当接するときに概ね軸方向または長手方向の力が発生することによって生じる。以下に詳しく論じるように、完全な拡張時には、捕捉機構が形成され、さらなるステントの拡張が制限される。
【００９２】
有利なことに、つぶされた状態（たとえば、図３参照）と拡張状態（たとえば、図４参照）の両方において、入れ子になる雄構造部材１４ｍ１、１４ｍ２およびそれぞれの雌構造部材１４ｆ１、１４ｆ２との重なり合いがほとんど無いかまたは最小限に抑えられる。所与の部分１２ａの雄リブ３６ｍ１、３６ｍ２およびそれぞれの雌リブ２６ｆ１、２６ｆ２は、互いに軸方向および／または半径方向に変位されると共に互いに隣接する部分のリブまたは部材から軸方向および／または半径方向に変位される。したがって、構造部材１４は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため、軸方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。
【００９３】
図５は、隣接するリンケージ部分１２ｓに連結された能動スライド・ロック部分１２ａの平面図を示している。リンケージ部分１２ｓは、いくつかまたはすべてがばね部材であってよい３つの部材２２ｓｌ’、２２ｓｌ”、および２２ｓ２を含んでいる。
【００９４】
図５の実施形態では、リンケージ部分１２ｓの独立した２つのばね部材２２ｓｌ’、２２ｓｌ”がそれぞれの雌構造部材１４ｆ１、１４ｆ２に連結され、同じリンケージ部分１２ｓの１つのばね部材２２ｓ２が両方の雄構造部材１４ｍ１、１４ｍ２に連結されている。修正実施形態では、必要または所望に応じて任意の適切な数のばね部材２２ｓおよび／または剛性の部材を効果的に雄および雌構造部材１４ｍ、１４ｆに連結してリブたわみ特性およびステント展開特性を制御することができる。
【００９５】
雌止め具３２ｆ１、３２ｆ２は、反動をかなり軽減するするかまたは最小限に抑える概ね平坦なそれぞれの端面４６ｆ１、４６ｆ２と、一方向の滑りを容易にする概ね先細りのそれぞれの係合面４８ｆ１、４８ｆ２を有している。同様に、雄止め具４２ｍ１、４２ｍ２は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦なそれぞれの端面５０ｍ１、５０ｍ２と、一方向の滑りを容易にする概ね先細りのそれぞれの係合面５２ｍ１、５２ｍ２を有している。望ましくない反動を抑制し、一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を必要または所望に応じて有効に使用することができる。
【００９６】
図６は、ステント拡張時に形状捕捉、閉じ込め、または制御を行う捕捉機構、装置、またはストラップ５４ｆ１’を含む雌構造部材１４ｆ１の一実施形態を示している。同様のまたは他の適切な捕捉機構を他の雌構造部材１４ｆ２に関連付けることもできる。
【００９７】
捕捉ストラップ５４ｆ１’は、雌リブ２６ｆ１に連結され、雌リブ２６ｆ１同士の間を延びている。一実施形態では、捕捉ストラップ５４ｆ１’を含む雌構造部材１４ｆ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によって捕捉ストラップまたは部材５４ｆ１’を有効にリブ２６ｆ１に連結することができる。
【００９８】
図６の図示の実施形態では、捕捉ストラップ５４ｆ１’は、雌リブ２６ｆ１同士の間に、端部止め具３２ｆ１にほぼ隣接して形成された隙間３０ｆ１の開放端部にほぼ隣接して配置されている。捕捉ストラップ５４ｆ１’は、雄リブ３６ｍ１が望ましくはステント展開時にその軌跡から飛び出さないように捕捉ストラップ５４ｆ１’自体（したがって雌構造部材１４ｆ１）と雄構造部材１４ｍ１との滑り相対運動を可能にする。
【００９９】
雌端部止め具３２ｆ１および雄端部止め具４２ｍｌ’は、さらなるステントの拡張を停止する係合を実現するように構成されている。端部止め具４２ｍ１’は、リブ３６ｍ１同士の間に形成された隙間４０ｍ１の開放端部に隣接して配置されている。特に、さねはぎ継ぎ構成のようないくつかの適切なロックまたはロックアウト機構のいずれかを利用して最大ステント拡張を制御することができる。
【０１００】
図７および８は、未展開状態または展開状態で形状制御を可能にするように雌構造部材１４ｆ１に備えられた捕捉機構、装置、またはストラップ５４ｆ１”の他の実施形態を示している。同様のまたは他の適切な捕捉機構を他の雌構造部材１４ｆ２に関連付けることもできる。必要または所望の応じて、捕捉ストラップ５４ｆ１”を捕捉ストラップ５４ｆ１’（図６）と一緒にまたは独立に使用することができる。
【０１０１】
捕捉ストラップ５４ｆ１”は、雌リブ２６ｆ１に連結され、雌リブ２６ｆ１同士の間を延びている。一実施形態では、捕捉ストラップ５４ｆ１”を含む雌構造部材１４ｆ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によって捕捉ストラップまたは部材５４ｆ１”をリブ２６ｆ１に効果的に連結することができる。
【０１０２】
図７および８の図示の実施形態では、捕捉ストラップまたは部材５４ｆ１”は、雌リブ２６ｆ１同士の間でほぼ端部２８の所に形成された隙間３０ｆ１の閉鎖端部にほぼ隣接して配置されている。捕捉ストラップ５４ｆ１”は、展開状態で雄リブ３６ｆ１を所定の位置に保持し、雄リブ３６ｆ１が飛び出すのを防止する。これによってステント形状が維持されることが望ましい。
【０１０３】
図７および８の実施形態では、端部捕捉ストラップ５４ｆ１”は、それぞれの雄リブ３６ｍ１が通って延びる間隔を置いて配置された一対の長穴または溝５６ｆ１”を含んでいる。長穴５６ｆ１”は、リブ３６ｍ１と長穴５６ｆ１”との滑り可能な相対運動を可能にし、それによって端部止め具４２ｍ１”がステント拡張または展開時に長穴５６ｆ１”を通過するのを可能にするように構成されている。溝または軌跡を、ステント拡張時に雄止め具４２ｍ１、４２ｍ１”に係合する雌リブ２６ｆ１の内側に面する面上に設け、それによって雄リブ３６ｍ１が飛び出してステント形状を乱すのを防止することができる。
【０１０４】
雌端部止め具３２ｆ１および雄端部止め具４２ｍ１”は、さらなるステントの拡張を停止する係合を実現するように構成されている。端部止め具４２ｍ１’は、リブ３６ｍ１同士の間に形成された隙間４０ｍ１の開放端部に隣接して配置されている。特に、さねはぎ構成のようないくつかの適切なロックまたはロックアウト機構のいずれかを利用して最大ステント拡張を制御することができる。
【０１０５】
図９は、一実施形態によって互いに隣接する部材１４ｍ１’、１４ｆ１’を接合またはリンクする捕捉および／または連接形状を雄構造部材１４ｍ１’と雌構造部材１４ｆ１’の間に示している。雌リブ２６ｆ１’は、ステント拡張時に雄リブ３６ｍ１’の一部、止め具、歯、またはタブ４２ｍ１’が滑る溝、長穴、くぼみ、または軌跡５８ｆ１’を含んでいる。有利なことに、これによって、雄リブ３６ｍ１’がその軌跡から飛び出してステント形状を乱すのが防止される。滑りまたは拡張方向は矢印１８によって概略的に示されている。溝５８ｆ１’はまた、ステントつぶれ状態で雄リブ３６ｍ１’を所定の位置に維持する。
【０１０６】
図１０は、他の実施形態によって互いに隣接する部材１４ｍ１”、１４ｆ１”を接合またはリンクする捕捉および／または連接形状を雄構造部材１４ｍ１”と雌構造部材１４ｆ１”の間に示している。雌リブ２６ｆ１”は、ステント拡張時に雄リブ３６ｍ１”の一部、止め具、歯、またはタブ４２ｍ１”が滑る溝、長穴、くぼみ、または軌跡５８ｆ１”を含んでいる。有利なことに、これによって、雄リブ３６ｍ１”がその軌跡から飛び出してステント形状を乱すのが防止される。滑りまたは拡張方向は矢印１８によって概略的に示されている。溝５８ｆ１”はまた、ステントつぶれ状態で雄リブ３６ｍ１”を所定の位置に維持する。
【０１０７】
図１１は、本発明による軸方向に入れ子にされた拡張可能なステント部分、セグメント、またはフレーム１１２’の一部を示している。部分１１２’は概して、スライド・ロック連接機構１１６ｍｆ’によって半径方向または周方向に連結された雄構造部材１１４ｍ’および雌構造部材１１４ｆ’を有している。ステント拡張時には、矢印１１８’によって概略的に示されているように嵌め合わされた雄構造部材１１４ｍ’と雌構造部材１１４ｆ’とが周方向に相対運動する。嵌め合わされた雄−雌構造部材１１４ｍ’および１１４ｆ’の一方または両方が滑り可能に離れることができる。
【０１０８】
雌構造部材１１４ｆ’は概して、隙間１３０ｆ’によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム１２６ｆ’を有している。つぶされた状態では、雄構造部材１１４ｍ’の少なくとも一部は隙間１３０ｆ’内を延びている。雄構造部材１１４ｍ’は概して、隙間１４０ｍ’によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム１３６ｍ’を有している。
【０１０９】
図１１の実施形態では、各雌リブ１２６ｆ’は、内側に延び、互いに間隔を置いて配置され、雄構造部材１１４ｍ’に係合する複数の止め具、歯、またはタブ１３２ｆ’を含んでおり、各雄リブ１３６ｍ’は、外側に延び、雌構造部材１１４ｆ’およびその止め具１３２ｆ’に係合する端部止め具、歯、またはタブ１４２ｍ’を含んでいる。止め具１３２ｆ’および１４２ｍ’は、雄構造部材１１４ｍ’と雌構造部材１１４ｆ’との間の一方向への滑り可能な相対運動を可能にするように構成されている。
【０１１０】
ステント拡張時には、止め具１３２ｆ’および止め具１４２ｍ’は互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、「交差」時には、雌リブ１２６ｆ’および／または雄リブ１３６ｍ’がそれぞれ、外側および内側にたわみ、次にたわんでいないその最初の位置を回復する。この軸方向の運動は概略的に矢印１４４’によって示されている。一実施形態では、ばね部材は、弾性的なバイアス機構を構成してリブの実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによって、リブのこのたわみを容易にする。
【０１１１】
上記に指摘したように、雌リブ１２６ｆ’、雄リブ１３６ｍ’、その両方、またはリブの任意の他の適切な組み合わせは、軸方向にたわんで所望の拡張特性および他の展開特性を実現することができる。軸方向のたわみは、雌止め具１３２ｆ’およびそれぞれの雄止め具１４２ｍ’が互いの上を滑るか、互いに係合するかまたは当接するときに概ね軸方向または長手方向の力を発生させることによって生じる。本明細書で論じるように、完全拡張時には、ステントのさらなる拡張を制限する硬い止め具または端部拘束機構が形成される。
【０１１２】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる雄構造部材１１４ｍ’と雌構造部材１１４ｆ’との重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。所与の部分１１２’の雌リブ１２６ｆ’および雄リブ１３６ｍ’は、互いにおよび隣接する部分のリブまたは部材から軸方向および／または半径方向に変位されている。したがって、構造部材１１４’は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。上記に説明しかつ本明細書内で説明するように、ばね部材を含んでよい適切なリンケージ部分によって複数のスライド・ロック部分１１２’を軸方向に連結することができる。
【０１１３】
図１２は、他の実施形態による軸方向に入れ子にされた拡張可能なステント部分、セグメント、またはフレーム１１２”の一部を示している。この実施形態は、以下に詳しく論じるように、他の歯およびロックアウト点の実現形態を示している。
【０１１４】
一実施形態では、図１２の図面は、並べられた２つの軸方向または長手方向ステント部分１１２ａ”および１１２ｂ”（点線で示されている）を示している。したがって、軸方向に入れ子にされたステント部分１１２ａ”、１１２ｂ”および構造部材１１４ｆ”、１１４ｍ”は軸方向または長手方向に連結されている。
【０１１５】
部分１１２”は概して、スライド・ロック連接機構１１６ｍｆ”によって半径方向または周方向に連結された雌構造部材１１４ｆ”および雄構造部材１１４ｍ”を有している。ステント拡張時には、矢印１１８”によって概略的に示されているように嵌め合わされた雄構造部材１１４ｍ”と雌構造部材１１４ｆ”とが周方向に相対運動する。嵌め合わされた雄−雌構造部材１１４ｍ”および１１４ｆ”の一方または両方が滑り可能に離れることができる。
【０１１６】
雌構造部材１１４ｆ”は概して、間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム１２６ｆ”（一方のみが示されている）を有している。雄構造部材１１４ｍ”の少なくとも一部は雌リブ１２６ｆ”同士の間を延びている。雄構造部材１１４ｍ”は概して、間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム１３６ｍ”（一方のみが示されている）を有している。
【０１１７】
図１２の実施形態では、雌リブ１２６ｆ”は、内側に延び、互いに間隔を置いて配置され、雄構造部材１１４ｍ”に係合する複数の止め具、歯、またはタブ１３２ｆ”を含んでおり、各雄リブ１３６ｍ”は、外側に延び、雌構造部材１１４ｆ”およびその止め具１３２ｆ”に係合する複数の止め具、歯、またはタブ１４２ｍ”を含んでいる。止め具１３２ｆ”および１４２ｍ”は、雄構造部材１１４ｍ”と雌構造部材１１４ｆ”との間の一方向への滑り可能な相対運動を可能にするように構成されている。
【０１１８】
ステント拡張時には、止め具１３２ｆ”および止め具１４２ｍ”は互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、「交差」時には、雌リブ１２６ｆ”および／または雄リブ１３６ｍ”はそれぞれ、外側および内側にたわみ、次にたわんでいないその最初の位置を回復する。この軸方向の運動は概略的に矢印１４４”によって示されている。一実施形態では、ばね部材は、弾性的なバイアス機構を構成してリブの実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによって、リブのこのたわみを容易にする。
【０１１９】
上記に指摘したように、雌リブ１２６ｆ”、雄リブ１３６ｍ”、その両方、またはリブの任意の他の適切な組み合わせは、軸方向にたわんで所望の拡張特性および他の展開特性を実現することができる。軸方向のたわみは、雌止め具１３２ｆ”およびそれぞれの雄止め具１４２ｍ”が互いの上を滑るか、互いに係合するかまたは当接するときに概ね軸方向または長手方向の力を発生させることによって生じる。本明細書で論じるように、完全拡張時には、ステントのさらなる拡張を制限する硬い止め具または端部拘束機構が形成される。
【０１２０】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる雄構造部材１１４ｍ”と雌構造部材１１４ｆ”との重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。所与の部分１１２”の雌リブ１２６ｆ”および雄リブ１３６ｍ”は、互いにおよび隣接する部分のリブまたは部材から軸方向および／または半径方向に変位されている。したがって、構造部材１１４”は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。ばね部材を含んでよい適切なリンケージ部分によって複数のスライド・ロック部分１１２”を軸方向に連結することができる。
【０１２１】
図１３Ａおよび１３Ｂは、一実施形態による長手方向に配置され軸方向に入れ子にされた拡張可能な一対のステント部分、セグメント、またはフレーム２１２ａ’、２１２ｂ’を示している。各部分２１２ａ’、２１２ｂ’はそれぞれ、少なくとも１つの構造部材２１４ａ’、２１４ｂ’を有している。それぞれの隣接する部分２１２ａ’、２１２ｂ’の構造部材２１４ａ’、２１４ｂ’は、一方向スライド・ロック連接機構２１６ａｂ’によって軸方向または長手方向に互いに連結されている。以下に詳しく論じるように、部分２１４ａ’、２１４ｂ’互いに連結され概ね並べられた状態に維持する１つまたは２つ以上の拘束ウィングが設けられている。
【０１２２】
ステント拡張時には、矢印２１８’によって概略的に示されているように嵌め合わされた構造部材２１４ａ’と構造部材２１４ｂ’とが周方向に相対運動する。嵌め合わされた構造部材２１４ａ’および２１４ｂ’の一方または両方が滑り可能に離れることができる。
【０１２３】
構造部材２１４ａ’は概して、端部２２８ａ’によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム２２６ａ’、２３６ａ’を有している。構造部材２１４ｂ’は概して、端部２２８ｂ’によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム２２６ｂ’、２３６ｂ’を有している。リブ２３６ａ’および２２６ｂ’は軸方向または長手方向に連結されている。
【０１２４】
リブ２３６’は、ほぼその全長に沿って長穴２６０ａ’を含み、たわみ可能な部材２６２ａ’を形成している。たわみ可能な部材２６２ａ’は、互いに間隔を置いて配置され構造部材２１４ｂ’に係合する複数の止め具、歯、またはタブ２４２ａ’を含んでいる。リブ２２６ｂ’は、互いに間隔を置いて配置されステント拡張時に互いに向かい合う止め具２４２ａ’に係合する止め具、歯、またはタブ２３２ｂ’を有している。止め具２４２ａ’および２３２ｂ’は、構造部材２１４ａ’、２１４ｂ’との間の一方向への滑り可能な相対運動を可能にするように構成されている。
【０１２５】
ステント拡張時には、止め具２４２ａ’および止め具２３２ｂ’は互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、「交差」時には、たわみ可能な部材２６２ａ’がたわみ、次にたわんでいないその最初の位置を回復する。この軸方向の運動は概略的に矢印２４４’によって示されている。軸方向のたわみは、止め具２４２ａ’およびそれぞれの止め具２３２ｂ’が互いの上を滑るか、互いに係合するかまたは当接するときに概ね軸方向または長手方向の力を発生させることによって生じる。修正実施形態では、ばね部材は、弾性的なバイアス機構を構成してリブの実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによって、リブのこのたわみを容易にすることができる。
【０１２６】
リブ２２６ｂ’は、リブ２２６ａ’および２３６ａ’を軸方向または長手方向に連結する重ね合わせ拘束ウィングまたは部材２６４ｂ’および２６６ｂ’をさらに含んでいる。拘束ウィング２６４ａ’は、止め具２４２ａ’、２３２ｂ’に対して上方に位置し、たわみ可能な部材２６２ａ’の上方を延びている。拘束ウィング２６６ｂ’は、止め具２４２ａ’、２３２ｂ’に対して下方に位置し、たわみ可能な部材２６２ａ’の下方を延びている。必要または所望に応じて任意の数の拘束ウィングを有効に利用することができる。
【０１２７】
拘束ウィング２６４ｂ’、２６６ｂ’は、構造部材２１４ａ’、２１４ｂ’間に連結部を維持し、構造部材２１４ａ’、２１４ｂ’を、つぶされた状態でおよびステントが拡張するときに、構造部材が概ね並ぶ平面内に維持する。本明細書で論じるように、完全拡張時には、ステントのさらなる拡張を制限する硬い止め具または端部拘束機構が形成される。
【０１２８】
リブ２２６ａ’は、構造がリブ２２６ｂ’に概ね類似しており、止め具、歯、またはタブ２３２ａ’ と、重ね合わせ捕捉ウィングまたは部材２６４ａ’とを含んでいる。リブ２３６ｂ’は、構造がリブ２３６ａ’に概ね類似しており、止め具、歯、またはタブ２４２ｂ’と、長穴２６０ｂ’と、たわみ可能な部材２６２ｂ’とを含んでいる。
【０１２９】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、軸方向に入れ子になる構造部材２１４ａ’と構造部材２１４ｂ’との重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。互いに軸方向に隣接する構造部材２１４ａ’、２１４ｂ’の連接リブ２３６ａ’、２２６ｂ’は、互いに軸方向に変位されている。さらに、所与の部分２１２’のリブおよび部材は、互いにおよび隣接する部分のリブまたは部材から軸方向および／または半径方向に変位されている。したがって、構造部材２１４’は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。上記に説明しかつ本明細書内で説明するように、ばね部材を含んでよい適切なリンケージ部分によって複数のスライド・ロック部分２１２’を軸方向に連結することもできる。
【０１３０】
図１４Ａおよび１４Ｂは、他の実施形態による長手方向に配置され軸方向に入れ子にされた拡張可能な一対のステント部分、セグメント、またはフレーム２１２ａ”、２１２ｂ”を示している。各部分２１２ａ”、２１２ｂ”はそれぞれ、少なくとも１つの構造部材２１４ａ”、２１４ｂ”を有している。それぞれの隣接する部分２１２ａ”、２１２ｂ”の構造部材２１４ａ”、２１４ｂ”は、一方向スライド・ロック連接機構２１６ａｂ”によって軸方向または長手方向に互いに連結されている。以下に詳しく論じるように、部分２１４ａ”、２１４ｂ”互いに連結され概ね並べられた状態に維持する１つまたは２つ以上の拘束ウィングが設けられている。
【０１３１】
ステント拡張時には、矢印２１８”によって概略的に示されているように嵌め合わされた構造部材２１４ａ”と構造部材２１４ｂ”とが周方向に相対運動する。嵌め合わされた構造部材２１４ａ”および２１４ｂ”の一方または両方が滑り可能に離れることができる。
【０１３２】
構造部材２１４ａ”は概して、端部２２８ａ”によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム２２６ａ”、２３６ａ”を有している。構造部材２１４ｂ”は概して、端部２２８ｂ’によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム２２６ｂ”、２３６ｂ”を有している。リブ２３６ａ”および２２６ｂ”は軸方向または長手方向に連結されている。
【０１３３】
リブ２３６”は、互いに間隔を置いて配置され構造部材２１４ｂ”のリブ２２６ｂ”に係合する複数の止め具、歯、またはタブ２４２ａ”を有している。リブ２２６ｂ”は、互いに間隔を置いて配置されステント拡張時に互いに向かい合う止め具２４２ａ”に係合する止め具、歯、またはタブ２３２ｂ”を有している。止め具２４２ａ”および２３２ｂ”は、構造部材２１４ａ”、２１４ｂ”との間の一方向への滑り可能な相対運動を可能にするように構成されている。
【０１３４】
図１４Ａおよび１４Ｂの実施形態は、構造部材２１４ａ”、２１４ｂ”および／または部分２１２ａ’、２１２ｂ’がほぼ全体的にたわみ可能であるステント拡張時にほぼ軸方向にたわむ機構を利用する。これは、弾性的なバイアス機構を構成して実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによって部材のたわみを容易にするばねリンケージ部材を利用することによって実現することができる。
【０１３５】
ステント拡張時には、止め具２４２ａ”および止め具２３２ｂ”は互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、「交差」時には、構造部材２３６ａ”がたわみ、次にたわんでいないその最初の位置を回復する。この軸方向の運動は概略的に矢印２４４”によって示されている。軸方向のたわみは、全体的に剛性の止め具２４２ａ”および関連する全体的に剛性の止め具２３２ｂ”が互いの上を滑るか、互いに係合するかまたは当接するときに概ね軸方向または長手方向の力を発生させることによって生じる。
【０１３６】
リブ２２６ｂ”は、リブ２２６ａ”および２３６ａ”を軸方向または長手方向に連結する重ね合わせ拘束ウィングまたは部材２６４ｂ”および２６６ｂ”をさらに含んでいる。拘束ウィング２６４ｂ”は、止め具２４２ａ”、２３２ｂ”に対して上方に位置し、リブ２３６ａ”の上方を延びている。拘束ウィング２６６ｂ”は、止め具２４２ａ”、２３２ｂ”に対して下方に位置し、リブ２３６ａ”の下方を延びている。必要または所望に応じて任意の数の拘束ウィングを有効に利用することができる。
【０１３７】
拘束ウィング２６４ｂ”、２６６ｂ”は、構造部材２１４ａ”、２１４ｂ”間に連結部を維持し、構造部材２１４ａ’、２１４ｂ’を、つぶされた状態でおよびステントが拡張するときに、構造部材が概ね並ぶ平面内に維持する。本明細書で論じるように、完全拡張時には、ステントのさらなる拡張を制限する硬い止め具または端部拘束機構が形成される。
【０１３８】
リブ２２６ａ”は、リブ２２６ｂ”と構造が概ね同様であり、止め具、歯、またはタブ２３２ａ”と、重ね合わせ拘束ウィングまたは部材２６４ａ”および２６６ａ”とを含んでいる。リブ２３６ｂ”は、リブ２３６ａ’と構造が概ね同様であり、止め具、歯、またはタブ２４２ｂ”を含んでいる。
【０１３９】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、軸方向に入れ子になる構造部材２１４ａ”と構造部材２１４ｂ”との重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。互いに軸方向に隣接する構造部材２１４ａ”、２１４ｂ”の連接リブ２３６ａ”、２２６ｂ”は、互いに軸方向に変位されている。さらに、所与の部分２１２”のリブおよび部材は、互いにおよび隣接する部分のリブまたは部材から軸方向および／または半径方向に変位されている。したがって、構造部材２１４”は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。上記に説明しかつ本明細書内で説明するように、ばね部材を含んでよい適切なリンケージ部分によって複数のスライド・ロック部分２１２”を軸方向に連結することもできる。
【０１４０】
図１５は、一実施形態による軸方向に入れ子にされた拡張可能なステント部分、セグメント、またはフレーム３１２’の一部を示している。部分３１２’は、スライド・ロック連接機構３１６ｍｆ’によって半径方向または周方向に互いに連結された雄構造部材３１４ｍ’および雌構造部材３１４ｆ’を有している。ステント拡張時には、矢印３１８’によって概略的に示されているように嵌め合わされた雄構造部材３１４ｍ’と雌構造部材３１４ｆ’とが周方向に相対運動する。嵌め合わされた雄−雌構造部材３１４ｍ’および３１４ｆ’の一方または両方が滑り可能に離れることができる。
【０１４１】
雌構造部材３１４ｆ’は概して、間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム３２６ｆ”（一方のみが示されている）を有している。雄構造部材３１４ｍ’の少なくとも一部は雌リブ３２６ｆ’同士の間を延びている。雄構造部材３１４ｍ’は概して、間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム３３６ｍ’（一方のみが示されている）を有している。
【０１４２】
図１５の実施形態では、雌リブ３２６ｆ’は、内側に延び、互いに間隔を置いて配置され、雄構造部材３１４ｍ’に係合する複数の止め具、歯、またはタブ３３２ｆ’を含んでおり、各雄リブ３３６ｍ’は、互いに間隔を置いて配置され、雌構造部材３１４ｆ’およびその止め具３３２ｆ’に係合する複数の止め具、歯、またはタブ３４２ｍ’を含んでいる。止め具３３２ｆ’および３４２ｍ’は、雄構造部材３１４ｍ’と雌構造部材３１４ｆ’との間の一方向への滑り可能な相対運動を可能にするように構成されている。
【０１４３】
ステント拡張時には、止め具３３２ｆ’および止め具３４２ｍ’は互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、「交差」時には、雌リブ３２６ｆ’および／または雄リブ３３６ｍ’が半径方向にたわみ、次にたわんでいないその最初の位置を回復する。この半径方向の運動は概略的に矢印３４４’によって示されている。一実施形態では、ばね部材は、弾性的なバイアス機構を構成してリブの実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによって、リブのこのたわみを容易にする。
【０１４４】
上記に指摘したように、雌リブ３２６ｆ’、雄リブ３３６ｍ’、その両方、またはリブの任意の他の適切な組み合わせは、半径方向にたわんで所望の拡張特性および他の展開特性を実現することができる。半径方向のたわみは、雌止め具３３２ｆ’およびそれぞれの雄止め具３４２ｍ’が互いの上を滑るか、互いに係合するかまたは当接するときに概ね半径方向の力を発生させることによって生じる。本明細書で論じるように、完全拡張時には、ステントのさらなる拡張を制限する硬い止め具または端部拘束機構が形成される。
【０１４５】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる雄構造部材３１４ｍ’と雌構造部材３１４ｆ’との重なり合いがほぼ最小限に抑えられる。重ね合わせ止め具または部材３３２ｆ’、３４２ｍ’の半径方向厚さは、ステント材料公称厚さとほぼ同じ厚さから、ステント材料公称厚さの約２倍の厚さまでの間の厚さである。所与の部分３１２’の雌リブ３２６ｆ’および雄リブ３３６ｍ’は、互いにおよび隣接する部分のリブまたは部材からほぼ軸方向および／または半径方向に変位されている。したがって、構造部材３１４’は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。ばね部材を含んでよい適切なリンケージ部分によって複数のスライド・ロック部分３１２’を軸方向に連結することができる。
【０１４６】
一実施形態では、図１５の図面は、実質的に並べられた２つの軸方向または長手方向ステント部分３１２ａ’および３１２ｂ’（点線で示されている）を示している。したがって、軸方向に入れ子にされたステント部分３１２ａ’、３１２ｂ’および構造部材３１４ｆ’、３１４ｍ’は、半径方向の重なり合いを最小限に抑えて軸方向または長手方向に連結されている。重ね合わせ止め具、歯、または部材３３２ｆ’、３４２ｍ’の半径方向厚さは、ステント材料公称厚さとほぼ同じ厚さから、ステント材料公称厚さの約２倍の厚さまでの間の厚さである。
【０１４７】
図１６は、他の実施形態による軸方向に入れ子にされた拡張可能なステント部分、セグメント、またはフレーム３１２”を示している。図１７は、ロック位置における軸方向、長手方向、または非半径方向に重なり合う構成機構の拡大図である。図１８は、滑り位置におけるリブの半径方向たわみを示す拡大図である。
【０１４８】
部分３１２”は、それぞれの連動連接機構３１６ｍｆ１”、３１６ｍｆ２”を介してそれぞれ滑り可能に嵌め合わされる一対の雄構造部材３１４ｍ１”、３１４ｍ２”および雌構造部材３１４ｆ１”、３１４ｆ２”を含んでいる。修正実施形態では、必要または所望に応じて、これより少ないかまたは多い構造部材を有効に利用することができる。
【０１４９】
ステント拡張時には、矢印３１８”によって概略的に示されているように嵌め合わされた雄構造部材３１４ｍ１”、３１４ｍ２”と雌構造部材３１４ｆ１”、３１４ｆ２”とが周方向に相対運動する。嵌め合わされた雄−雌構造部材３１４ｍ１”、３１４ｆ１”および３１４ｍ２”、３１４ｆ２”の一方または両方が滑り可能に離れることができる。
【０１５０】
雌構造部材３１４ｆ１”は概して、間に隙間３３０ｆ１”を形成するように間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム３２６ｆ１”を有している。各リブ３２６ｆ１”は、互いに間隔を置いて配置され、半径方向に延び、雄構造部材３１４ｍ１”に係合する複数の止め具、歯、またはタブ３３２ｆ１”を含んでいる。
【０１５１】
雄構造部材３１４ｆ２”は概して、間に隙間３３０ｆ２”を形成するように間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム３２６ｆ２”を有している。各リブ３２６ｆ２”は、互いに間隔を置いて配置され、半径方向に延び、雄構造部材３１４ｍ２”に係合する複数の止め具、歯、またはタブ３３２ｆ２”を含んでいる。
【０１５２】
雌構造部材３１４ｆ１”、３１４ｆ２”は、リブ３２６ｆ１”および３２６ｆ２”が連結された共通の端部３２８”を共有している。一実施形態では、雌構造部材３１４ｆ１”、３１４ｆ２”は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によって雌構造部材３１４ｆ１”、３１４ｆ２”を効果的に連結することができる。
【０１５３】
雌構造部材３１４ｍ１”は概して、軸方向に延び、雌構造部材３１４ｆ１”およびその止め具３３２ｆ１”に係合する一対の止め具、歯、タブ、またはウィング３４２ｍ１”を含むリブまたはアーム３３６ｍ１”を有している。つぶされた状態および部分拡張状態では、リブ３３６ｍ１”は雌リブ３２６ｆ１”同士の間の隙間３３０ｆ１”内に延びる。止め具３３２ｆ１”、３４２ｍ１”は、雄構造部材３１４ｍ１”と雌構造部材３１４ｆ１”との間の一方向への滑り可能な相対運動を可能にするように構成されている。
【０１５４】
雄構造部材３１４ｍ２”は概して、軸方向に延び、雌構造部材３１４ｆ２”およびその止め具３３２ｆ２”に係合する一対の止め具、歯、タブ、またはウィング３４２ｍ２”を含むリブまたはアーム３３６ｍ２”を有している。つぶされた状態および部分拡張状態では、リブ３３６ｍ２”は雌リブ３２６ｆ２”同士の間の隙間３３０ｆ２”内に延びる。止め具３３２ｆ２”、３４２ｍ２”は、雄構造部材３１４ｍ２”と雌構造部材３１４ｆ２”との間の一方向への滑り可能な相対運動を可能にするように構成されている。
【０１５５】
雄構造部材３１４ｍ１”、３１４ｍ２”は、リブ３３６ｍ１”および３３６ｍ２”が連結された共通の端部を共有している。一実施形態では、雄構造部材３１４ｍ１”、３１４ｍ２”は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によって雌構造部材３１４ｍ１”、３１４ｍ２”を効果的に連結することができる。
【０１５６】
ステント拡張時には、雌リブ３２６ｆ１”と雄リブ３３６ｍ１”とが周方向に相対運動し、一方または両方のリブが滑り可能に離れる。同様に、雌リブ３２６ｆ２”と雄リブ３３６ｍ２”とが周方向に相対運動し、一方または両方のリブが滑り可能に離れる。この運動は、矢印３１８”によって概略的に示されている。
【０１５７】
雌止め具３３２ｆ１”、３３２ｆ２”は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦なそれぞれの端面３４６ｆ１”、３４６ｆ２”と、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りしたそれぞれの係合面３４８ｆ１”、３４８ｆ２”とを有するように構成されている。雄止め具３４２ｍ１”、３４２ｍ２”も、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑え、一方向の滑りを容易にするように同様に構成することができる。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０１５８】
ステント拡張時には、止め具３３２ｆ１”および止め具３４２ｍ１”は互いに交差するかまたは互いの上を滑る。これは、半径方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、図１７および１８に示されているように、「交差」時には、雌リブ３２６ｆ１”および／または雄リブ３３６ｍ１”が半径方向にたわみ、次にたわんでいないその最初の位置を回復する。この半径方向の運動は概略的に矢印３４４”によって示されている。
【０１５９】
同様に、ステント拡張時には、止め具３３２ｆ２”および止め具３４２ｍ２”は互いに交差するかまたは互いの上を滑る。これは、半径方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、「交差」時には、雌リブ３２６ｆ２”および／または雄リブ３３６ｍ２”が半径方向にたわみ、次にたわんでいないその最初の位置を回復する。この半径方向の運動は概略的に矢印３４４”によって示されている。一実施形態では、ばね部材は、弾性的なバイアス機構を構成してリブの実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによって、リブのこのたわみを容易にする。
【０１６０】
上記に指摘したように、雌リブ３２６ｆ１’、３２６ｆ２”、雄リブ３３６ｍ１’、３３６ｍ２”、その両方、またはリブの任意の他の適切な組み合わせは、半径方向にたわんで所望の拡張特性および他の展開特性を実現することができる。半径方向のたわみは、雌止め具３３２ｆ１”、３３２ｆ２”およびそれぞれの雄止め具３４２ｍ１”、３４２ｍ２”が互いの上を滑るか、互いに係合するかまたは当接するときに概ね半径方向の力を発生させることによって生じる。本明細書で論じるように、完全拡張時には、ステントのさらなる拡張を制限する硬い止め具または端部拘束機構が形成される。
【０１６１】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる雄構造部材３１４ｍ１”、３１４ｍ２”とそれぞれの雌構造部材３１４ｆ１”、３１４ｆ２”との重なり合いがほぼ最小限に抑えられる。重ね合わせ部材３１４ｍ１”、３１４ｆ１”および３１４ｍ２”、３１４ｆ２”の半径方向厚さは、ステント材料公称厚さとほぼ同じ厚さから、ステント材料公称厚さの約２倍の厚さまでの間の厚さである。所与の部分３１２”の雌リブ３２６ｆ”および雄リブ３３６ｍ”は、互いにおよび隣接する部分のリブまたは部材からほぼ軸方向および／または半径方向に変位されている。したがって、構造部材３１４”は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。上記に説明しかつ本明細書で説明するように、ばね部材を含んでよい適切なリンケージ部分によってスライド・ロック部分３１２”を軸方向に連結することができる。
【０１６２】
図１９および２０は、一実施形態による軸方向に入れ子にされた拡張可能なステント部分、セグメント、またはフレーム４１２の一部を示している。図１９はステントつぶれ状態を示し、図２０はステント拡張状態を示している。
【０１６３】
部分４１２は、スライド・ロック連接機構４１６ｍｆによって半径方向または周方向に互いに連結された雄構造部材４１４ｍおよび雌構造部材４１４ｆを有している。ステント拡張時には、矢印４１８によって概略的に示されているように嵌め合わされた雄構造部材４１４ｍと雌構造部材４１４ｆとが周方向に相対運動する。嵌め合わされた雄−雌構造部材４１４ｍおよび４１４ｆの一方または両方が滑り可能に離れることができる。
【０１６４】
雌構造部材４１４ｆは概して、間に隙間４３０ｆを形成するように端部４２８によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム４２６ｆを有している。つぶされた状態では、雄構造部材４１４ｍの少なくとも一部が隙間４３０ｆ内を延びる。
【０１６５】
雄構造部材４１４ｍは概して、２つのリブまたはアーム４３６ｍに分岐するかまたは分割される主リブまたはアーム４３６を有している。リブ４３６ｍは、間に隙間４４０ｍを形成するように近位端部４３８ｍ１および遠位端部４３８ｍ２によって互いに間隔を置いて配置されている。
【０１６６】
図１９および２０の実施形態では、各雌リブ４２６ｆは、内側に延び、互いに間隔を置いて配置され、隙間４３０ｆ内に延びる、たわみ可能な複数のフィンガまたは部材４３１ｆを含んでいる。フィンガ４３１ｆは、雄構造部材４１４ｍに係合する止め具、歯、またはタブ４３２ｆで終わっている。
【０１６７】
各雄リブ４３６ｍは、外側に延び、雌構造部材４１４ｆおよびその止め具４３２ｆに係合する端部止め具、歯、またはタブ４４２ｍを含んでいる。止め具４３２ｆおよび４４２ｍは、雄構造部材４１４ｍと雌構造部材４１４ｆとの間の一方向への滑り可能な相対運動を可能にするように構成されている。止め具４３２ｆは、性能を高め、拡張サイズの選択性および適合性を向上させるように交互反復または食い違いパターンに配置することができる。
【０１６８】
雌止め具４３２ｆは、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦なそれぞれの端面４４６ｆと、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りしたそれぞれの係合面４４８ｆとを有するように構成されている。同様に、雄止め具４４２ｍは、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦なそれぞれの端面４５０ｍと、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りしたそれぞれの係合面４５２ｍとを有するように構成されている。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０１６９】
ステント拡張時には、止め具４３２ｆおよび止め具４４２ｍは互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって行われる。したがって、「交差」時には、雌止め具係合フィンガ４３１ｆが概ね軸方向外側にたわみ、次にたわんでいないその最初の位置を回復する。この軸方向の運動は概略的に矢印４４４によって示されている。これとは別にまたはこれに加えて、雄構造部材４１４ｍ上にたわみ可能なフィンガまたは部材を設けることができる。
【０１７０】
軸方向のたわみは、雌止め具４３２ｆおよびそれぞれの雄止め具４４２ｍが互いの上を滑るか、互いに係合するかまたは当接するときに概ね軸方向または長手方向の力を発生させることによって生じる。本明細書で論じるように、完全拡張時には、ステントのさらなる拡張を制限する硬い止め具または端部拘束機構が形成される。
【０１７１】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる雄構造部材４１４ｍとそれぞれの雌構造部材４１４ｆとの重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。所与の部分４１２の雌リブ４２６ｆおよび雄リブ４３６、４３６ｍは、互いにおよび隣接する部分のリブまたは部材からほぼ軸方向および／または半径方向に変位されている。したがって、構造部材４１４は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされた構造部材と呼ばれる。上記に説明しかつ本明細書で説明するように、ばね部材を含んでよい適切なリンケージ部分によって複数のスライド・ロック部分４１２を軸方向に連結することができる。
いくつかのステント実施形態
図２１〜２７は、展開状態および未展開状態における軸方向に入れ子にされた拡張可能なスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステント５１０の実施形態の概念図を示している。ステント５１０は、概ね長手方向に配置されかつリンクされた複数の周方向部分、セグメント、またはフレーム５１２ａ、５１２ｓを有する壁を含む管状形態を有している。ステント５１０は、第１の直径から第２の直径まで拡張可能な貫通ルーメン５２０を有している。ステント５１０および／またはルーメン５２０は、概ね長手方向の軸５２４を有している。
【０１７２】
有利なことに、ステント５１０の軸方向に入れ子にされた実施形態は、望ましい半径方向強度および管腔開存性を維持しつつ適切な交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現する。非拡張状態でも、構造部材同士の間の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなり、したがって、ルーメンのサイズは、案内カテーテルバルーンなどを挿入して血管装置を拡張させるのを容易にするサイズである。
【０１７３】
ステント５１０は、交互に配置されたスライド・ロック部分５１２ａおよびリンケージ部分５１２ｓを有している。各部分５１２ａは、一対の雄構造部材５１４ｍ１、５１４ｍ２と、各雌構造部材が、それぞれの連動連接機構５１６ｍｆ１、５１６ｍｆ２を介して雄構造部材５１４ｍ１、５１４ｍ２と滑り可能に嵌め合わされた一対の雌構造部材５１４ｆ１、５１４ｆ２とを含んでいる。（各構造部材５１４が２つの周方向位置で嵌め合わされるので、各構造部材５１４を２つの構造部材を有する部材として説明することもできる。）
【０１７４】
図２１に概念的に示されているように、連接機構は、半径方向にたわむロック機構５１６ｒ（矢印５４４ｒ）または軸方向（横方向）にたわむロック機構５１６ａ（矢印５４４ａ）を有してよい。必要または所望に応じて、一部分内の構造部材の数および／または一ステント内の部分の数を効果的に変更し選択することができる。
【０１７５】
互いに隣接する部分５１２ａの構造部材５１４同士の間の軸方向または長手方向継手、同じ部分５１２ａの構造部材５１４同士の間の半径方向継手、ならびに部分５１２および構造部材５１４の構成は、非拡張状態と拡張状態のどちらでも構造部材５１４同士の間の半径方向または周方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなるような継手および構成である。したがって、構造部材５１４、部分５１２、および／またはステント５１０は、軸方向、長手方向、または非半径方向に入れ子にされた構造部材、部分、および／またはステントと呼ばれる。（また、未展開状態と展開状態のどちらでも同じ部分および互いに隣接する部分５１２ｓのリンケージ部材５２２同士の間の半径方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなる。）
【０１７６】
１つのステント部分５１２ａは概して、雄構造部材５１４ｍ１’、５１４ｍ２’および雌構造部材５１４ｆ１’、５１４ｆ２’を有している。近位ステント部分５１２ａ”は概して、雄構造部材５１４ｍ１”、５１４ｍ２”および雌構造部材５１４ｆ１”、５１４ｆ２”を有している。（部分５１２ａ’、５１２ａ”は角度がずれていることを除いて構造が概ね類似しており、この表記は説明をより明確にするためにいくつかの例で使用されている。５１２ａを使用した場合、５１２ａ’と５１２ａ”の一方または両方が包含され、「プライム符号」および「ダブルプライム符号」の他の同様の使用例についても同様である。）
【０１７７】
雌構造部材５１４ｆ１’は概して、端部５２８ｆ１１’、５２８ｆ１２’によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム５２６ｆ１’を有している。上記に論じ以下にも論じるように、端部５２８ｆ１１’、５２８ｆ１２’は、それぞれの雄構造部材５１４ｍ１’、５１４ｍ２’に係合して半径方向および／または軸方向にたわむ機構を形成し、ステントを拡張させかつロックするさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０１７８】
雌構造部材５１４ｆ２’は概して、端部５２８ｆ２１’、５２８ｆ２２’によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム５２６ｆ２’を有している。上記に論じ以下にも論じるように、端部５２８ｆ２１’、５２８ｆ２２’は、それぞれの雌構造部材５１４ｍ２’、５１４ｍ２’に係合して半径方向および／または軸方向にたわむ機構を形成し、ステントを拡張させかつロックするさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０１７９】
雄構造部材５１４ｍ１’は概して、リブまたはアーム５１６ｍ１１’と、リブ５３６ｍ１１’と逆方向に延びる間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム５３６ｍ１２’とを有している。リブ５３６ｍ１１’、５３６ｍ１２’は、共通の端部５３８ｍ１’を共有している。ステントつぶれ状態では、雄リブ５３６ｍ１１’は雌リブ５２６ｆ１’同士の間の隙間を延び、雄リブ５３６ｍ１２’は雌リブ５２６ｆ２’同士の間の隙間を延びている。
【０１８０】
上記に論じ以下にも論じるように、リブ５３６ｍ１１’、５３６ｍ１２’は、それぞれの雌構造部材５１４ｆ１’、５１４ｆ２’に係合して半径方向および／または軸方向にたわむ機構を形成し、ステントを拡張させかつロックするさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。具体的には、リブ５３６ｍ１１’、５３６ｍ１２’はそれぞれの雌端部５２８ｆ１１’、５２８ｆ２２’に係合する。
【０１８１】
雄構造部材５１４ｍ２’は概して、リブまたはアーム５３６ｍ２１’と、リブ５３６ｍ２１’と逆方向に延びる間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム５３６ｍ２２’とを有している。リブ５３６ｍ２１’、５３６ｍ２２’は、共通の端部５３８ｍ２’を共有している。ステントつぶれ状態では、雄リブ５３６ｍ２１’は雌リブ５２６ｆ２’同士の間の隙間を延び、雄リブ５３６ｍ２２’は雌リブ５２６ｆ１’同士の間の隙間を延びている。
【０１８２】
上記に論じ以下にも論じるように、リブ５３６ｍ２１’、５３６ｍ２２’は、それぞれの雌構造部材５１４ｆ２’、５１４ｆ１’に係合して半径方向および／または軸方向にたわむ機構を形成し、ステントを拡張させかつロックするさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。具体的には、リブ５３６ｍ２１’、５３６ｍ２２’はそれぞれの雌端部５２８ｆ２１’、５２８ｆ１２’に係合する。
【０１８３】
雌構造部材５１４ｆ１’は概して、端部５２８ｆ１１”、５２８ｆ１２”によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム５２６ｆ１’を有している。上記に論じ以下にも論じるように、端部５２８ｆ１１’、５２８ｆ１２’は、それぞれの雄構造部材５１４ｍ２”、５１４ｍ１”に係合して半径方向および／または軸方向にたわむ機構を形成し、ステントを拡張させかつロックするさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０１８４】
雌構造部材５１４ｆ２”は概して、端部５２８ｆ２１”、５２８ｆ２２”によって間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム５２６ｆ２”を有している。上記に論じ以下にも論じるように、端部５２８ｆ２１”、５２８ｆ２２”は、それぞれの雄構造部材５１４ｍ１”、５１４ｍ２”に係合して半径方向および／または軸方向にたわむ機構を形成し、ステントを拡張させかつロックするさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０１８５】
雄構造部材５１４ｍ１”は、リブまたはアーム５３６ｍ１１”と、リブ５３６ｍ１１”と逆方向に延びる間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム５３６ｍ１２”とを有している。リブ５３６ｍ１１”、５３６ｍ１２”は、共通の端部５３８ｍ１”を共有している。ステントつぶれ状態では、雄リブ５３６ｍ１１”は雌リブ５２６ｆ２”同士の間の隙間を延び、雄リブ５３６ｍ１２”は雌リブ５２６ｆ１”同士の間の隙間を延びている。
【０１８６】
上記に論じ以下にも論じるように、リブ５３６ｍ１１”、５３６ｍ１２”は、それぞれの雌構造部材５１４ｆ２”、５１４ｆ１”に係合して半径方向および／または軸方向にたわむ機構を形成し、ステントを拡張させかつロックするさねはぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。具体的には、リブ５３６ｍ１１”、５３６ｍ１２”はそれぞれの雌端部５２８ｆ２１”、５２８ｆ１２”に係合する。
【０１８７】
雄構造部材５１４ｍ２”は、リブまたはアーム５３６ｍ２１”と、リブ５３６ｍ２１”と逆方向に延びる間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム５３６ｍ２２”とを有している。リブ５３６ｍ２１”、５３６ｍ２２”は、共通の端部５３８ｍ２”を共有している。ステントつぶれ状態では、雄リブ５３６ｍ２１”は雌リブ５２６ｆ１”同士の間の隙間を延び、雄リブ５３６ｍ２２”は雌リブ５２６ｆ２”同士の間の隙間を延びている。
【０１８８】
上記に論じ以下にも論じるように、リブ５３６ｍ２１”、５３６ｍ２２”は、それぞれの雌構造部材５１４ｆ１”、５１４ｆ２”に係合し、ステントを拡張させかつロックする半径方向および／または軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。具体的には、リブ５３６ｍ２１”、５３６ｍ２２”はそれぞれの雌端部５２８ｆ１１”、５２８ｆ２２”に係合する。
【０１８９】
各リンケージ部分５１２ｓは、複数の部材５２２を含み、互いに隣接するステント部分５１２ａ’および５１２ａ”を連結している。１つまたは２つ以上リンケージ部材５２２はばね部材を有してよい。ばね部材５２２は可とう性をもたらし、リンケージ部分５１２ｓをステントと一緒に拡張させる。ばね部材５２２はさらに、ステント拡張時にリブを半径方向および／または軸方向にたわませて展開状態にする。ばね部材５２２は、弾性的なバイアス機構を構成してリブの実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによって、リブのこのたわみを容易にする。
【０１９０】
一実施形態では、各リンケージ部分５１２ｓは概して、４つのリンケージ部材５２２ｍ１、５２２ｍ２、５２２ｆ１、５２２ｆ２を有している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、これより少ないかまたは多いリンケージ部材を有効に利用することができる。
【０１９１】
リンケージ部材５２２ｍ１は、雄構造部材５１４ｍ１同士（５１４ｍ１’、５１４ｍ１”）を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材５２２ｍ１および雄構造部材５１４ｍ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材５２２ｍ１と雄構造部材５１４ｍ１を効果的に連結することができる。
【０１９２】
リンケージ部材５２２ｍ２は、雄構造部材５１４ｍ２同士（５１４ｍ２’、５１４ｍ２”）を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材５２２ｍ２および雄構造部材５１４ｍ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材５２２ｍ２と雄構造部材５１４ｍ２を効果的に連結することができる。
【０１９３】
リンケージ部材５２２ｆ１は、雌構造部材５１４ｆ１同士（５１４ｆ１’、５１４ｆ１”）を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材５２２ｆ１および雌構造部材５１４ｆ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材５２２ｆ１と雄構造部材５１４ｆ１を効果的に連結することができる。
【０１９４】
リンケージ部材５２２ｆ２は、雌構造部材５１４ｆ２同士（５１４ｆ２’、５１４ｆ２”）を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材５２２ｆ２および雌構造部材５１４ｆ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材５２２ｆ２と雄構造部材５１４ｆ２を効果的に連結することができる。
【０１９５】
ステント拡張時には、嵌め合わされた雄構造部材５１４ｍ１、５１４ｍ２および雌構造部材５１４ｆ１、５１４ｆ２は矢印５１８によって概略的に示されている。雄構造部材５１４ｍ１、５１４ｍ２の一方または両方、雌構造部材５１４ｆ１、５１４ｆ２の一方または両方、雄構造部材５１４ｍ１、５１４ｍ２と雌構造部材５１４ｆ１、５１４ｆ２の両方、あるいはそれらの任意の適切な組み合わせは、滑り可能に離れることができる。
【０１９６】
具体的には、拡張時には、雌リブ５２６ｆ１’と雄リブ５３６ｍ１１’とが周方向に相対運動し、その一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ５２６ｆ１’と雄リブ５３６ｍ２２’とが周方向に相対運動し、その一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ５２６ｆ２’と雄リブ５３６ｍ２１’とが周方向に相対運動し、その一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ５２６ｆ２’と雄リブ５３６ｍ１２’とが周方向に相対運動し、その一方または両方が滑り可能に離れる。この運動は、矢印５１８によって概略的に示されている。
【０１９７】
同様に、ステント拡張時には、雌リブ５２６ｆ１”と雄リブ５３６ｍ２１”とが周方向に相対運動し、その一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ５２６ｆ１”と雄リブ５３６ｍ１２”とが周方向に相対運動し、その一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ５２６ｆ２”と雄リブ５３６ｍ１１”とが周方向に相対運動し、その一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ５２６ｆ２”と雄リブ５３６ｍ２２”とが周方向に相対運動し、その一方または両方が滑り可能に離れる。この運動は、矢印５１８によって概略的に示されている。
【０１９８】
本明細書で論じるように、完全拡張時には、ステントのさらなる拡張を制限する硬い止め具または端部拘束機構が形成される。各部分５１２ａは、硬い止め具や、ストラップや、嵌め合わされた雄構造部材５１４ｍと雌構造部材５１４ｆとのさらなる拡張を防止する他の適切な装置のような１つまたは２つ以上の端部拘束機構を有してよい。
【０１９９】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる雄構造部材５１４ｍと関連する雌構造部材５１４ｆとの重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。たとえば、所与のステント部分５１２ａの場合、つぶされた状態では、雌リブ５２６ｆ１’および雄リブ５３６ｍ１１’、５３６ｍ２２’がほぼ軸方向または長手方向に変位されるかまたはずらされ、一方、拡張状態では、雌リブ５２６ｆ１’および雄リブ５３６ｍ１１’、５３６ｍ２２’がほぼ半径方向または周方向に変位されるかまたはずらされ、それによってつぶされた状態と拡張状態のどちらでも半径方向の重なり合いが最小限に抑えられる。
【０２００】
さらに、軸方向に変位されたステント部分５１２ａ’および５１２ａ”の場合、たとえば、雌リブ５２６ｆ１’および雄リブ５３６ｍ１”は、雌リブ５２６ｆ１”および雄リブ５３６ｍ１２”からほぼ軸方向または長手方向に変位されるかまたはずらされる。したがって、ステント５１０、その各部分５１２ａおよび／または構造部材５１４は、その半径方向の重なり合いがつぶされた状態と拡張状態のどちらでもかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされたステント、その各部分および／または構造部材と呼ばれる。
【０２０１】
特に図２４および２７を参照すると、ステント５１０は、つぶれ時小内径Ｄi-collapsedと、つぶれ時大外径Ｄo-collapsedと、拡張時小内径Ｄi-expandedと、拡張時大外径Ｄo-expandedとを有している。ステント壁の曲率は、ステント５１０が拡張するにつれて小さくなるが、その半径曲率は大きくなる。
【０２０２】
ステント壁は最小厚さＴminおよび最大厚さＴmaxを有している。最小厚さＴminおよび最大厚さＴmaxはつぶされた状態および拡張状態でほとんど変化しない。一実施形態では、最小厚さＴminは雄構造部材５１４ｍの厚さであり、最大厚さＴmaxは雌構造部材５１４ｆの厚さである。最小厚さＴminを公称材料厚さとみなす場合、一実施形態では、最大壁厚さは次式によって与えられる。
Ｔmin＜Ｔmax≦ｋＴmin
上式で、ｋは実施形態に依存する。
【０２０３】
一実施形態では、ｋは約２である。他の実施形態では、ｋは約１．５〜約３の範囲であり、すべての値およびその間の小範囲を含む。他の実施形態では、ｋは約１．２５〜約３の範囲であり、すべての値およびその間の小範囲を含む。他の実施形態では、ｋは約１．２５〜約５の範囲であり、すべての値およびその間の小範囲を含む。修正実施形態では、必要または所望に応じて、ｋの他の適切な値および範囲を有効に利用することができる。
【０２０４】
本発明の各実施態様は、競争力のある交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現すると共に、たとえば半径方向強度や管腔開存性のような他の重要な特徴を維持する、軸方向に入れ子にされた血管装置５１０を提供する。有利なことに、軸方向に入れ子にされた装置構成は、必要または所望に応じて、より厚い材料を使用して半径方向強度を維持するのを可能にする。
【０２０５】
最大厚さＴmaxは、つぶされた状態と拡張状態のどちらでもほとんど同じである。したがって、つぶされた状態でも、構造部材同士（たとえば、５１４ｍ、５１４ｆ）の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなり、したがって、ルーメンのサイズは、案内カテーテルバルーンなどを挿入して血管装置を拡張させるのを容易にするサイズである。
【０２０６】
軸方向に入れ子にされた実施形態の製造および組み立て時には、装置構造部材（たとえば、５１４ｍ、５１４ｆ）および／またはリブ（たとえば、雌リブ５２６ｆ１’および雄リブ５３６ｍ１１’、５３６ｍ２２’）は、未展開（非拡張、前拡張）状態と展開（拡張）状態のどちらでも装置交差形状および体積をかなり減らすかまたは小さくするかまたは最小限に抑えるように前拡張状態または非拡張状態で（軸方向に）並んで位置させられる。有利なことに、半径方向に入れ子にする装置構成に通常見られる余分な体積をかなり無くすことによって、本発明の実施形態を使用して広範囲の厚さの広範囲の材料による競争力のある装置および交差形状を実現し、それによって望ましくは、最適な装置構成および性能を実現することができる。
【０２０７】
図２８〜３７は、軸方向に入れ子にされたスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステント５１０の様々な図を示している。これらの図面は、特に、ステント５１０のいくつかの実施形態による完全拡張時の連接スライド・ロック機構、たわみアーム機構、および拘束機構の特徴を示している。
【０２０８】
雄リブ５３６ｍ１１’は、外側に延び、リブ５３６ｍ１１’の両側に延びる、複数の止め具、タブ、または歯５４２ｍ１１’を含んでいる。止め具５４２ｍ１１’は、一方向のスライド・ロック関節運動で雌構造部材５１４ｆ１’に係合する。
【０２０９】
雄止め具５４２ｍ１１’は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦な端面５５０ｍ１１’と、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りの係合面５５２ｍ１１’とを有するように構成されている（たとえば、図３１および３３参照）。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０２１０】
雄リブ５３６ｍ１１’は、外側に延び、各々がリブ５３６ｍ１１’の各側に延びる、一対の端部止め具、タブ、ウィング、または歯５４２ｍ１１ｅ’も含んでいる。端部止め具５４２ｍ１１ｅ’は、雌構造部材５１４ｆ１’の捕捉機構に係合して、最大ステント拡張を制御し制限する。
【０２１１】
端部止め具５４２ｍ１１ｅ’は、完全拡張時にロックおよび捕捉を容易にする概ね平坦な係合面５５２ｍ１１ｅ’を有している（たとえば、図３１および３３参照）。必要または所望に応じて、他の適切なロック構成および捕捉構成を有効に利用することができる。
【０２１２】
各雄リブ５３６ｍ１２’は、外側に延びる複数の止め具、タブ、または歯５４２ｍ１２’を含んでいる。止め具５４２ｍ１２’は、一方向のスライド・ロック関節運動で雌構造部材５１４ｆ２’に係合する。
【０２１３】
雄止め具５４２ｍ１２’は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦な端面５５０ｍ２１’と、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りの係合面５５２ｍ２１’とを有するように構成されている（たとえば、図３４参照）。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０２１４】
一実施形態では、一方または両方の雄リブ５３６ｍ１２’は、内側に延びる１つまたは２つ以上の止め具、タブ、または歯５４２ｍ１２ｉ’を含んでいる（たとえば、図３４参照）。これらの止め具５４２ｍ１２ｉ’は、一方向の滑りのみが可能になるように構成され、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える機構を構成する。
【０２１５】
各雄リブ５３６ｍ１２’は、外側に延びる端部止め具、タブ、ウィング、または歯５４２ｍ１２ｅ’も含んでいる。端部止め具５４２ｍ１２ｅ’は、雌構造部材５１４ｆ２’の捕捉機構に係合して、最大ステント拡張を制御し制限する。
【０２１６】
端部止め具５４２ｍ１２ｅ’は、完全拡張時にロックおよび捕捉を容易にする概ね平坦な係合面５５２ｍ１２ｅ’を有している（たとえば、図３４参照）。必要または所望に応じて、他の適切なロック構成および捕捉構成を有効に利用することができる。
【０２１７】
雄リブ５３６ｍ２１’は、外側に延び、各々がリブ５３６ｍ２１’の両側に延びる、複数の止め具、タブ、または歯５４２ｍ２１’も含んでいる。止め具５４２ｍ２１’は、一方向のスライド・ロック関節運動で雌構造部材５１４ｆ２’に係合する。
【０２１８】
雄止め具５４２ｍ２１’は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦な端面５５０ｍ２１’と、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りの係合面５５２ｍ２１’とを有するように構成されている（たとえば、図３４参照）。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０２１９】
雄リブ５３６ｍ２１’は、外側に延び、各々がリブ５３６ｍ２１’の各側に延びる、一対の端部止め具、タブ、ウィング、または歯５４２ｍ２１ｅ’も含んでいる。端部止め具５４２ｍ２１ｅ’は、雌構造部材５１４ｆ２’の捕捉機構に係合して、最大ステント拡張を制御し制限する。
【０２２０】
端部止め具５４２ｍ２１ｅ’は、完全拡張時にロックおよび捕捉を容易にする概ね平坦な係合面５５２ｍ２１ｅ’を有している（たとえば、図３２参照）。必要または所望に応じて、他の適切なロック構成および捕捉構成を有効に利用することができる。
【０２２１】
各雄リブ５３６ｍ２２’は、外側に延びる複数の止め具、タブ、または歯５４２ｍ２２’を含んでいる。止め具５４２ｍ２２’は、一方向のスライド・ロック関節運動で雌構造部材５１４ｆ１’に係合する。
【０２２２】
雄止め具５４２ｍ１２’は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦な端面５５０ｍ２２’と、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りの係合面５５２ｍ２２’とを有するように構成されている（たとえば、図３１および３３参照）。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０２２３】
一実施形態では、一方または両方の雄リブ５３６ｍ２２’は、内側に延びる１つまたは２つ以上の止め具、タブ、または歯５４２ｍ２２ｉ’を含んでいる（たとえば、図３４参照）。これらの止め具５４２ｍ２２ｉ’は、一方向の滑りのみが可能になるように構成され、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える機構を構成する。
【０２２４】
各雄リブ５３６ｍ２２’は、外側に延びる端部止め具、タブ、ウィング、または歯５４２ｍ２２ｅ’も含んでいる。端部止め具５４２ｍ２２ｅ’は、雌構造部材５１４ｆ１’の捕捉機構に係合して、最大ステント拡張を制御し制限する。
【０２２５】
端部止め具５４２ｍ２２ｅ’は、完全拡張時にロックおよび捕捉を容易にする概ね平坦な係合面５５２ｍ２２ｅ’を有している（たとえば、図３１および３３参照）。必要または所望に応じて、他の適切なロックおよび捕捉構成を有効に利用することができる。
【０２２６】
雌構造部材５１４ｆ１’および５１４ｆ２’は、ステント５１０の他の雌構造部材と概ね同様の構成を有する。したがって、説明を簡潔にするために、雌構造部材５１４ｍ１’について連接、ロック、および捕捉部材に関連して以下に詳しく論じる。ステント５１０の他の雄構造部材５１４に概ね同様に構成が包含されることを理解されたい。
【０２２７】
雌構造部材５１４ｆ１’の端部５２８ｆ１１’は、矢印５１８によって概略的に示されているように雄リブ５３６１１’と一緒に滑りながら関節運動する。端部５２８ｆ１１’はまた、有利なことに、完全ステント拡張時にリブ５３６ｍ１１’のリブ連接および捕捉用の保護された内部ロック機構を構成する。
【０２２８】
端部５２８ｆ１１’は、間隔を置いて配置されたたわみ可能な一対の部材、フィンガ、止め具、またはタブ５３１ｆ１１’を含んでいる。拡張時には、たわみ可能な部材５３１ｆ１１’とそれぞれの止め具５４２ｍ１１’が互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって実現される。
【０２２９】
したがって、「交差」時には、たわみ可能な部材５３１ｆ１１’が外側にたわみ、たわんでいないその最初の位置を回復する。軸方向、長手方向、または横方向のこの運動は、矢印５４４によって概略的に示されている。軸方向のたわみは、たわみ可能な部材５３１ｆ１１’およびそれぞれの雄止め具５４２ｍ１１’が互いの上を滑るかあるいは互いに係合または当接するときに概ね軸方向または長手方向の力が発生することによって生じる。
【０２３０】
ロック捕捉機構は、完全ステント拡張時に雄リブ５３６ｍ１１’のそれぞれの硬い端部止め具５４２ｍ１１ｅ’に係合する互いに間隔を置いて配置され１つまたは２つ以上の端部止め具、タブ、または歯５３２ｆ１１ｅ’を含んでいる。
【０２３１】
隆起した捕捉ストラップまたは装置５５４ｆ１１’および関連する長穴、隙間、またはくぼみ５５６ｆ１１’を硬い止め具５３２ｆ１１ｅ’の近くに設けることができる。捕捉ストラップ５５４ｆ１１’は、雄リブ５３６ｍ１１’ならびに連接およびロック機構を保護しかつ／あるいは揃え、さらに、雄リブ５３６ｍ１１’がその軌跡から飛び出すのを防止する働きをすることができる。保護された内部連接およびロック機構は有利なことに、外部の表面の干渉から機構を遮蔽し保護するクリアランス空間をステント外周に形成している。
【０２３２】
長穴５５６ｆ１１’は、硬い端部止め具５３２ｆ１１ｅ’同士の間を延び、雄リブ連接止め具５４２ｍ１１’を通過させるが、硬い雄リブ端部止め具５４２ｍ１１ｅ’が通過するのを防止し、それによって望ましくは、ロック捕捉機構を構成する。長穴５５６ｆ１１’は、雄リブ５３６ｍ１１’およびその係合機構を保護し、雄リブ５３６ｍ１１’およびその係合機構のクリアランス空間を形成し、ならびに／あるいは雄リブ５３６ｍ１１’およびその係合機構を揃え、さらに、雄リブ５３６ｍ１１’がその軌跡から飛び出すのを防止することもできる。
【０２３３】
いくつかの実施形態では、端部５２８ｆ１１’は遮蔽・位置合わせストラップ、装置、または部材５７０ｆ１１’を含んでいる（たとえば、図３５および３６参照）。隆起した部材５７０ｆ１１’は、雄リブ５３６ｍ１１’およびその係合機構を保護し、雄リブ５３６ｍ１１’およびその係合機構のクリアランス空間を形成し、ならびに／あるいは雄リブ５３６ｍ１１’およびその係合機構を揃え、さらに、雄リブ５３６ｍ１１’がその軌跡から飛び出すのを防止することもできる。
【０２３４】
端部５２８ｆ１１’は、間隔を置いて配置された１つまたは２つ以上のクリアランス部材、空間、隙間、またはくぼみ５７２ｆ１１’を含んでもよい。有利なことに、部材５７２ｆ１１’の隆起した部分は、特にステント拡張のつぶれ段階および初期段階の間に、雄リブ５３６ｍ２２’を保護し、雄リブ５３６ｍ２２’のクリアランス空間を形成し、ならびに／あるいは雄リブ５３６ｍ２２’を揃える。
【０２３５】
雌構造部材５１４ｆ１’の端部５２８ｆ１２’は、矢印５１８によって概略的に示されているように雄リブ５３６ｍ２２’と一緒に滑りながら関節運動する。端部５２８ｆ１２’はまた、有利なことに、完全ステント拡張時にリブ５３６ｍ２２’のリブ連接および捕捉用の保護された内部ロック機構を構成する。
【０２３６】
端部５２８ｆ１２’は、間隔を置いて配置されたたわみ可能な一対の部材、フィンガ、止め具、またはタブ５３１ｆ１２’を含んでいる。拡張時には、たわみ可能な部材５３１ｆ１２’とそれぞれの止め具５４２ｍ２２’が互いに交差する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって実現される。
【０２３７】
したがって、「交差」時には、たわみ可能な部材５３１ｆ１２’が外側にたわみ、たわんでいないその最初の位置を回復する。軸方向、長手方向、または横方向のこの運動は、矢印５４４によって概略的に示されている。軸方向のたわみは、たわみ可能な部材５３１ｆ１２’およびそれぞれの雄止め具５４２ｍ２２’が互いの上を滑るかあるいは互いに係合または当接するときに概ね軸方向または長手方向の力が発生することによって生じる。
【０２３８】
ロック捕捉機構は、完全ステント拡張時に雄リブ５３６ｍ２２’のそれぞれの硬い端部止め具５４２ｍ２２ｅ’に係合する互いに間隔を置いて配置され１つまたは２つ以上の端部止め具、タブ、または歯５３２ｆ１２ｅ’を含んでいる。
【０２３９】
隆起した捕捉ストラップまたは装置５５４ｆ１２’および関連する長穴、隙間、またはくぼみ５５６ｆ１２’を硬い止め具５３２ｆ１２ｅ’の近くに設けることができる。捕捉ストラップ５５４ｆ１２’は、それぞれの雄リブ５３６ｍ２２’ならびに連接およびロック機構を保護しかつ／あるいは揃え、さらに、雄リブ５３６ｍ２２’がその軌跡から飛び出すのを防止する働きをすることができる。保護された内部連接およびロック機構は有利なことに、外部の表面の干渉から機構を遮蔽し保護するクリアランス空間をステント外周に形成している。
【０２４０】
長穴５５６ｆ１２’は、硬い端部止め具５３２ｆ１２ｅ’同士の間を延び、それぞれの雄リブ連接止め具５４２ｍ２２’を通過させるが、硬い雄リブ端部止め具５４２ｍ２２ｅ’が通過するのを防止し、それによって望ましくは、ロック捕捉機構を構成する。長穴５５６ｆ１２’は、雌リブ５３６ｆ２２’を保護し、雌リブ５３６ｆ２２’のクリアランス空間を形成し、ならびに／あるいは雌リブ５３６ｆ２２’を揃え、さらに、雄リブ５３６ｍ２２’がその軌跡から飛び出すのを防止することもできる。
【０２４１】
いくつかの実施形態では、端部５２８ｆ１２’は遮蔽・位置合わせストラップ、装置、または部材５７０ｆ１２’を含んでいる（たとえば、図３５および３６参照）。隆起した部材５７０ｆ１２’は、雌リブ５３６ｆ２２’およびその係合機構を保護し、雌リブ５３６ｆ２２’およびその係合機構のクリアランス空間を形成し、ならびに／あるいは雌リブ５３６ｆ２２’およびその係合機構を揃えるように構成されている。隆起した部材５７２ｆ１２’はさらに、追加のステント強度をもたらし、ステントが巻かれるときに湾曲構造を容易に形成するような形状を有している。装置５７０ｆ１２’の形状論理は、「箱」形用の捕捉部材構成および構造支持を可能にし、かつ／あるいは中心部分に剛性を与え中心部分を支持するという論理である。
【０２４２】
端部５２８ｆ１２’は、クリアランス部材、空間、隙間、またはくぼみ５７２ｆ１２’を含んでもよい。有利なことに、部材５７２ｆ１２’の隆起した部分は、特にステント拡張のつぶれ段階および初期段階の間に、雄リブ５３６ｍ１１’を保護し、雄リブ５３６ｍ２２’のクリアランス空間を形成し、ならびに／あるいは雄リブ５３６ｍ１１’を揃える。
【０２４３】
特に図３０を参照すると、一実施形態では、未展開長さＬundeployedは約５．１ｍｍ（０．２インチ）であり、未展開ステント直径は約１．６ｍｍ（０．０６４インチ）である。他の実施形態では、必要または所望に応じて、未展開長および未展開直径を効果的にこれより長くまたは短くすることができる。
【０２４４】
特に図３２を参照すると、一実施形態では、展開長さＬdeployedは約１０．６ｍｍ（０．４１９インチ）であり、展開ステント直径は約３．４ｍｍ（０．１３３インチ）である。他の実施形態では、必要または所望に応じて、未展開長および未展開直径を効果的にこれより長くまたは短くすることができる。
【０２４５】
図３８は、製造および組み立て段階中の拡張可能なステント５１０を示している。いくつかの実施形態では、ステント５１０は、積層・レーザ切除プロセスを使用して図３８に示されているように構造を曲げることによって形成される。ステント５１０は次に、つぶされた状態の管状に巻かれる。
【０２４６】
いくつかの実施形態では、軸方向に延びる列５１３ｆ１、５１３ｍ１、５１３ｆ２、５１３ｍ２をそれぞれ一体ユニットとして形成し、次に連結してつぶされた状態で管状に巻くことができる。これは、特に射出成形などを使用することによって行うことができる。列５１３ｆ１は、リンケージ部材５２２ｆ１によって連結された雌構造部材５１４ｆ１を有し、列５１３ｍ１は、リンケージ部材５２２ｍ１によって連結された雄構造部材５１４ｍ１を有し、列５１３ｆ２は、リンケージ部材５２２ｆ２によって連結された雌構造部材５１４ｆ２を有し、列５１３ｍ２は、リンケージ部材５２２ｍ２によって連結された雄構造部材５１４ｍ２を有している。
他のいくつかのステント実施形態
図３９〜４２は、展開および未展開状態を含む、軸方向に入れ子にされた拡張可能なスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステント６１０の図を示している。巻かれた構成では、ステント６１０は、概ね長手方向に配置されかつリンクされた複数の周方向部分、セグメント、またはフレーム６１２ａ、６１２ｓを有する壁を含む管状形態を有している。ステント６１０は、第１の直径から第２の直径に拡張可能である。
【０２４７】
有利なことに、ステント６１０の軸方向に入れ子にされた実施形態は、望ましい半径方向強度および管腔開存性を維持しつつ適切な交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現する。非拡張状態でも、構造部材同士の間の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなり、したがって、このルーメンのサイズは、案内カテーテルバルーンなどを挿入して血管装置を拡張させるのを容易にするサイズである。
【０２４８】
ステント６１０は、交互に配置されたスライド・ロック部分６１２ａおよびリンケージ部分６１２ｓを有している。各部分６１２ａは、各構造部材が、それぞれの連動連接機構６１６ｍｆ１、６１６ｍｆ２、６１６ｍｆ３を介して互いに滑り可能に嵌め合わされた３つの構造部材６１４ｍｆ１、６１４ｍｆ２、６１４ｍｆ３を含んでいる。（各構造部材６１４が２つの周方向位置で嵌め合わされるので、各構造部材６１４を２つの構造部材、すなわち、１つの雄構造部材および１つの雌構造部材を有する部材として説明することもできる。）
【０２４９】
各リンケージ部６１２ｓは、３つの部材６２２ｍｆ１、６２２ｍｆ２、６２２ｍｆ３を含んでいる。リンケージ部材６２２ｍｆ１はステント部材列６１３ｍｆ１を形成するように各構造部材６１４ｍｆ１を連結する。リンケージ部材６２２ｍｆ２はステント部材列６１３ｍｆ２を形成するように各構造部材６１４ｍｆ２を連結する。リンケージ部材６２２ｍｆ３はステント部材列６１３ｍｆ３を形成するように各構造部材６１４ｍｆ３を連結する。一部分または列内の部材の数および一ステント内の部分および列の数は、必要または所望に応じて効果的に変更し選択することができる。
【０２５０】
１つまたは２つ以上のリンケージ部材６２２はばね部材を有してよい。ばね部材６２２は、可とう性をもたらし、リンケージ部分６１２ｓをステントが拡張するのと同時に拡張させるのを可能にする。ばね部材６２２は、ステント拡張時に半径方向および／または軸方向部材をたわませて展開状態にするのを可能にする。ばね部材６２２は、弾性バイアス機構を構成して実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによってこのたわみを容易にする。
【０２５１】
リンケージ部材６２２ｍｆ１は、構造部材６１４ｍｆ１同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材６２２ｍｆ１および構造部材６１４ｍｆ１は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列６１３ｍｆ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材６２２ｍｆ１と構造部材６１４ｍｆ１を効果的に連結することができる。
【０２５２】
リンケージ部材６２２ｍｆ２は、構造部材６１４ｍｆ２同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材６２２ｍｆ２および構造部材６１４ｍｆ２は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列６１３ｍｆ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材６２２ｍｆ２と構造部材６１４ｍｆ２を効果的に連結することができる。
【０２５３】
リンケージ部材６２２ｍｆ３は、構造部材６１４ｍｆ３同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材６２２ｍｆ３および構造部材６１４ｍｆ３は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列６１３ｍｆ３は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材６２２ｍｆ３と構造部材６１４ｍｆ３を効果的に連結することができる。
【０２５４】
いくつかの実施形態では、軸方向に延びる列６１３ｍｆ１、６１３ｍｆ２、６１３ｍｆ３はそれぞれ、まず互いに独立した一体ユニットであってよい独立ユニットとして形成される。ステント列６１３ｍｆ１、６１３ｍｆ２、６１３ｍｆ３は次に、連結され、つぶされた状態の管状形態に巻かれる。
【０２５５】
互いに隣接する部分６１２ａの構造部材６１４同士の間の軸方向または長手方向継手、同じ部分６１２ａの構造部材６１４同士の間の半径方向継手、ならびに部分６１２および構造部材６１４の構成は、非拡張状態と拡張状態のどちらでも構造部材６１４同士の間の半径方向または周方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなるような継手および構成である。したがって、構造部材６１４、部分６１２、および／またはステント６１０は、軸方向、長手方向、または非半径方向に入れ子にされた構造部材、部分、および／またはステントと呼ばれる。（また、未展開状態と展開状態のどちらでも同じ部分および互いに隣接する部分６１２ｓのリンケージ部材６２２同士の間の半径方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなる。）
【０２５６】
ステント拡張時には、矢印５１８によって概略的に示されているように、嵌め合わされた構造部材６１４ｍｆ１、６１４ｍｆ２、６１４ｍｆ３が周方向に相対運動する。任意の適切な組み合わせにおける１つまたは２つ以上あるいはすべての構造部材６１４ｍｆ１、６１４ｍｆ２、６１４ｍｆ３は滑り可能に離れることができる。
【０２５７】
構造部材６１４ｍｆ１は概して、間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム６２６ｆ１を含む雌部と、単一のリブまたはアーム６３６ｍ１１で終わる間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム６３６ｍ１２とを有している。端部構造部材６１４ｍｆ１は側部延長部または支持体６２２ｍｆ１ｅを有してよい。上記に論じ以下にも論じするように、構造部材６１４ｍｆ１は、連結されたそれぞれの構造部材６１４ｍｆ２、６１４ｍｆ３に係合し、ステントを拡張させかつロックする半径方向にたわむ機構を形成するさねはぎ構成の止め具や、タブや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０２５８】
各雌リブ６２６ｆ１は端部６２８ｆ１によって互いに間隔を置いて配置されている。各リブ６２６ｆ１は、半径方向にたわみ可能な複数の部材、止め具、タブ、または歯６３２ｆ１が延びるキャビティ６７４ｆ１を含んでいる。各リブ６２６ｆ１は、隣接する構造部材６１４ｍｆ２から嵌め合わせ部を受け入れる長穴６５４ｆ１をさらに含んでいる。各長穴６５４ｆ１は、最大ステント拡張を所定の直径に制御し制限するそれぞれの硬い端部止め具６３２ｆ１ｅの所の端部６２８ｆ１で終わる。
【０２５９】
たわみ可能な部材６３２ｆ１は、一方向のスライド・ロック関節運動で、半径方向に連結された構造部材６１４ｍｆ２の雄部に係合する。たわみ可能な部材６３２ｆ１は、  反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦な端面６４６ｆ１と、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りの係合面６４８ｆ１とを有するように構成されている（たとえば、図４２参照）。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０２６０】
構造部材６１４ｍｆ１の雄部は、リブ６３６ｍ１２とリブ６３６ｍ１１を連結する概ね中央の部分６３８ｍ１を有している。以下にさらに論じるように、中央部６３８ｍ１は、ステントつぶれ状態で硬い止め具として働く。
【０２６１】
各リブ６３６ｍ１２は、隣接する構造部材６１４ｍｆ２から嵌め合わせ部を受け入れる長穴６５４ｍ１２を含んでいる。各長穴６５４ｍ１２は、それぞれの雌部長穴６５４ｆ１のうちの少なくとも１つに連結されるかまたは少なくとも１つと連通している。雄リブ６３６ｍ１１は、長穴６５４ｍ１２に連結されるかまたは長穴６５４ｍ１２と連通する長穴６５４ｍ１１を含んでもよい。
【０２６２】
雄リブ６３６ｍ１１は、外側に延び、各々がリブ６３６ｍ１１の各側に延びる、複数の端部止め具、タブ、ウィング、または歯６４２１１ｅを含んでいる。止め具６４２ｍ１１ｅは、一方向のスライド・ロック関節運動で、隣接する構造部材６１４ｍｆ３の雌部分に係合する。止め具６４２ｍ１１ｅは、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦な端面６５０ｍ１１ｅを有するように構成されている。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０２６３】
以下にさらに論じるように、端部止め具６４２ｍ１１ｅは、嵌め合わせ構造部材の捕捉機構に係合して最大ステント拡張を制御し制限する。端部止め具６４２ｍ１１ｅは、完全拡張時にロックおよび捕捉を容易にし、一方、拡張時に一方向のスライド・ロック運動を可能にする概ね平坦な係合面６５２ｍ１１ｅを有するように構成されている。必要または所望に応じて、他の適切なロックおよび捕捉構成を有効に利用することができる。
【０２６４】
端部ウィング６４２ｍ１１ｅは、概ね中央の隆起した部分６４２ｍ１１ｃによって互いに間隔を置いて配置されている。以下にさらに論じるように、中央部６４２ｍ１１ｃは、ステントつぶれ状態で硬い止め具として働く。
【０２６５】
端部止め具６４２ｍ１１ｅは、完全拡張時にロックおよび捕捉を容易にする概ね平坦な係合面６５２ｍ１１ｅを有している（たとえば、図４２参照）。必要または所望に応じて、他の適切なロックおよび捕捉構成を有効に利用することができる。
【０２６６】
構造部材６１４ｍｆ１、６１４ｍｆ２、６１４ｍｆ３は概ね同様の構成を有している。したがって、説明を簡潔にするために、構造部材６１４ｍｆ１の特徴を連接、ロック、および捕捉部材に関連して詳しく論じた。ステント６１０の他の構造部材６１４ｍｆ２および６１４ｍｆ３に概ね同様の構成が包含され、本明細書では同様の参照番号が使用されることを理解されたい。
【０２６７】
したがって、たとえば、構造部材６１４ｍｆ１の雌リブが６２６ｆ１で示されている場合、構造部材６１４ｍｆ２および６１４ｍｆ３の雌リブはそれぞれ６２６ｆ２および６２６ｆ３で示され、他の雌リブについても同様である。同様に、構造部材６１４ｍｆ１の雄リブが６３６ｍ１１で示されている場合、構造部材６１４ｍｆ２および６１４ｍｆ３の雄リブはそれぞれ６３６ｍ２１および６２６ｍ３１で示され、他の雄リブについても同様である。
【０２６８】
有利なことに、つぶされた状態と拡張状態のどちらでも、入れ子になる構造部材６１４ｍｆ１、６１４ｍｆ２、および６１４ｍｆ３同士の間の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなる。したがって、ステント６１０、その各部分６１２ａ、および／または構造部材６１４は、軸方向に入れ子にされたステント、部分、および／または構造部材と呼ばれる。
【０２６９】
本発明の各実施態様は、競争力のある交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現すると共に、たとえば半径方向強度や管腔開存性のような他の重要な特徴を維持する、軸方向に入れ子にされた血管装置６１０を提供する。有利なことに、軸方向に入れ子にされた装置構成は、必要または所望に応じて、より厚い材料を使用して半径方向強度を維持するのを可能にする。
【０２７０】
軸方向に入れ子にされた実施形態の製造および組み立て時には、装置構造部材（たとえば、６１４ｍｆ１、６１４ｍｆ２）および／またはリブ（たとえば、雌リブ６２６ｍ１および雄リブ６３６ｍ１２）は、未展開（非拡張、前拡張）状態と展開（拡張）状態のどちらでも装置交差形状および体積をかなり小さくするかまたは最小限に抑えるように前拡張状態または非拡張状態で（軸方向に）並んで位置させられる。有利なことに、半径方向に入れ子にする装置構成に通常見られる余分な体積をかなり減らすかまたは無くすことによって、本発明の実施形態を使用して広範囲の厚さの広範囲の材料による競争力のある装置および交差形状を実現し、それによって望ましくは、最適な装置構成および性能を実現することができる。
【０２７１】
所与のステント部分６１２ａの構造部材６１４ｍｆ１および６１４ｍｆ２間の連接部材について以下に論じる。当業者には認識されように、ステント６１０の他の嵌め合わせ構造部材に同様の連接部材を適用可能である。したがって、説明を簡潔にするために、これについて本明細書では繰り返さない。
【０２７２】
つぶされた状態（図３９）では、構造部材６１４ｍｆ２の雄部分は構造部材６１４ｍｆ１と嵌め合わされる。具体的には、雄リブ６３６ｍ２１がリブ６３６ｍ１２同士の間に隙間内へ延び、ウィング６４２ｍ２１ｅがそれぞれの長穴６５４ｍ１２内へ延び、隆起した硬い止め具６４２ｍ２１ｃが隆起した部分６３８ｍ１に当接する。有利なことに、つぶされた状態では、それぞれのリブ６３６ｍ１２および６３６ｍ２１が軸方向または長手方向に互いに変位されるかまたはずらされるため、嵌め合わされた構造部材６１４ｍｆ１と構造部材６１４ｍｆ２とが少なくとも部分的に軸方向に入れ子になる。
【０２７３】
つぶされた状態では、雄リブ６３６ｍ２２が雌リブ６２６ｆ１同士の間の隙間内へ延びる。この場合も、有利なことに、つぶされた状態では、雌リブ６２６ｆ１および雄リブ６３６ｍ２２が軸方向または長手方向に互いに変位されるかまたはずらされるため、嵌め合わされた構造部材６１４ｍｆ１と構造部材６１４ｍｆ２とが少なくとも部分的に軸方向に入れ子になる。
【０２７４】
ステント拡張時には、矢印６１８によって概略的に示されているように、構造部材６１４ｍｆ２の雄リブ６３６ｍ２１、６３６ｍ２２と構造部材６１４ｍｆ１のリブ６３６ｍ１２、６２６ｆ１とが周方向に相対運動する。雄リブ６３６ｍ２１はリブ６３６ｍ１２同士の間の隙間から引き出され、雄リブ６３６ｍ２２はリブ６２６ｆ１同士の間の隙間から引き出される。ウィング６４２ｍ２１ｅは、その相対運動が雌リブ６２６ｆ１の方へ向かうようにそれぞれの長穴６５４ｍ１１内を滑る。
【０２７５】
リブ６３６ｍ２１が、リブ６３６ｍ１２同士の間の隙間から延び始め、リブ６３６ｍ２２が、リブ６２６ｆ１同士の間の隙間から延び始めると、ウィング６４２ｍ２１ｅがそれぞれの長穴６５４ｆ１およびキャビティ６７４ｆ１内に滑り込む。ウィング６４２ｍ２１ｅは、それぞれのたわみ可能な部材、フィンガ、止め具、またはタブ６３２ｆ１に係合する。したがって、拡張時には、たわみ可能な部材６３２ｆ１とそれぞれのウィング６４２ｍ２１ｅが互いに交差する。これは、概ね半径方向にたわむ機構を利用することによって行われる。
【０２７６】
したがって、「交差」時には、たわみ可能な部材６３２ｆ１が半径方向内側にたわみ、たわんでいないその最初の位置を回復する。半径方向のこの運動は、矢印６４４によって概略的に示されている。半径方向のたわみは、たわみ可能な部材６３２ｆ１およびそれぞれのウィング６４２ｍ２１ｅが互いの上を滑るかあるいは互いに係合または当接するときに概ね半径方向の力が発生することによって生じる。
【０２７７】
たわみ可能な部材６３２ｆ１の先細り面６４８ｆ１は、一方向の滑りを容易にする。たわみ可能な部材の概ね平坦な端面６４６ｆ１およびウィング６５０ｍ２１ｅの概ね平坦な端面は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑えることが望ましい。
【０２７８】
完全拡張時には、ウィング６４２ｍ２１ｅの硬い止め具６５２ｍ２１ｅおよび構造部材部６２８ｆ１のそれぞれの硬い端部止め具６３２ｆ１ｅが互いに接触、係合、または当接し、さらなるステント拡張を防止する。このロック・捕捉機構は、ステント拡張を所定の展開直径に制御し制限する。
【０２７９】
ステント６１０の保護された内部連接およびロック機構は有利なことに、各機構を外部の表面の干渉から遮蔽し保護するクリアランス空間をステント外周に形成する。構造部材６１４ｍｆの隆起した部分およびくぼんだ部分、たとえば雌リブ６２６ｆ１の頂部がこの遮蔽を実現する。構造部材６１４ｍｆは、嵌め合わせ部材同士を揃えるのを容易にするようにも構成されている。
更に他のステント実施形態
図４３および４４は、軸方向に入れ子にされた拡張可能なスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステント７１０（７１０’および７１０”）の図を示している。図４５は、ステント７１０”の連接・ロック機構７１６ｍｆ１の拡大図を示している。
【０２８０】
巻かれた構成では、ステント７１０は、概ね長手方向に配置されかつリンクされた複数の周方向部分、セグメント、フレーム７１２ａ、７１２ｓを有する壁を含む管状形態を有している。ステント７１０は第１の直径から第２の直径に拡張可能である。（本発明の各実施態様によれば、以下にさらに論じるように、軸方向に入れ子にされたステント７１０’と軸方向に入れ子にされたステント７１０”は全体的な構成が概ね同様であるが、その連接およびロック機構はそれぞれの異なる構成を有している。）
【０２８１】
有利なことに、ステント７１０の軸方向に入れ子にされた実施形態は、望ましい半径方向強度および管腔開在性を維持しつつ適切な交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現する。非拡張状態でも、構造部材同士の間の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは軽減され、したがって、このルーメンのサイズは、案内カテーテルバルーンなどを挿入して血管装置を拡張させるのを容易にするサイズである。
【０２８２】
ステント７１０は、交互に配置されたスライド・ロック部分７１２ａおよびリンケージ部分７１２ｓを有している。各部分７１２ａは、一対の雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２と、各構造部材が、それぞれの連動連接機構７１６ｍｆ１、７１６ｍｆ２を介し雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２と滑り可能に嵌め合わされた一対の雄構造部材７１４ｍ１、７１４ｍ２とを含んでいる。（各構造部材７１４が２つの周方向位置で嵌め合わされるので、各構造部材７１４を２つの構造部材を有する部材として説明することもできる。）
以下にさらに説明するように、連接機構７１６は、ほぼ軸方向（横方向）にたわむロック機構を有している。一部分内の構造部材の数および／または一ステント内の部分の数は、必要または所望に応じて効果的に変更し選択することができる。
【０２８３】
互いに隣接する部分７１２ａの構造部材７１４同士の間の軸方向または長手方向継手、同じ部分７１２ａの構造部材７１４同士の間の半径方向継手、ならびに部分７１２および構造部材７１４の構成は、非拡張状態と拡張状態のどちらでも構造部材７１４同士の間の半径方向または周方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなるような継手および構成である。したがって、構造部材７１４、部分７１２、および／またはステント７１０は、軸方向、長手方向、または非半径方向に入れ子にされた構造部材、部分、および／またはステントと呼ばれる。（また、未展開状態と展開状態のどちらでも同じ部分および互いに隣接する部分７１２ｓのリンケージ部材７２２同士の間の半径方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなる。）
【０２８４】
各ステントリンケージ部分７１２ｓは概して、それぞれの構造部材７１４ｍ１、７１４ｆ１、７１４ｍ２、７１４ｆ２に連結されたリンケージ部材７２２ｍ１、７２２ｆ１、７２２ｍ２、７２２ｆ２を有している。ステント列７１３ｍ１は概して部材７１４ｍ１および７２２ｍ１を有し、列７１３ｆ１は概して部材７１４ｆ１および７２２ｆ１を有し、列７１３ｍ２は概して部材７１４ｍ２および７２２ｍ２を有し、列７１３ｆ２は概して部材７１４ｆ２および７２２ｆ２を有している。
【０２８５】
雌構造部材７１４ｆ１は概して、一対の側部リブまたはアーム７２６ｆ１１、７２６ｆ１２から間隔を置いて配置された概ね中央のリブ、アーム、または部分７２６ｆ１を有している。端部７２８ｆ１１、７２８ｆ１２はリブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１、７２６ｆ２２を連結している。上記に論じ以下にも論じるように、雌構造部材７１４ｆ１およびそのリブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１、７２６ｆ２２の１つまたは２つ以上は、雄構造部材７１４ｍ１、７１４ｍ２に係合し、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、ウィングや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０２８６】
雌構造部材７１４ｆ２は概して、一対の側部リブまたはアーム７２６ｆ２１、７２６ｆ２２から間隔を置いて配置された概ね中央のリブ、アーム、または部分７１４ｆ２を有している。端部７２８ｆ２１、７２８ｆ２２はリブ７２６ｆ２、７２６ｆ２１、７２６ｆ２２を連結している。上記に論じ以下にも論じるように、雌構造部材７１４ｆ２およびそのリブ７２６ｆ２、７２６ｆ２１、７２６ｆ２２の１つまたは２つ以上は、雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２に係合し、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、ウィングや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０２８７】
雄構造部材７１４ｍ１は概して、互いに逆方向に延びる第１のリブまたはアーム７３６ｍ１１および第２のリブまたはアーム７３６ｍ１２を有している。リブ７３６ｍ１１、７３６ｍ１２は共通の端部７３８ｍ１を共有している。ステントつぶれ状態では、雄リブ７３６ｍ１１は、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１間の隙間を延び、かつ／あるいは雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１に係合し、雄リブ７３６ｍ１２は、雌リブ７２６ｆ２、７２６ｆ２２間の隙間を延び、かつ／あるいは雌リブ７２６ｆ２、７２６ｆ２２に係合する。上記に論じ以下での論じるように、リブ７３６ｍ１１、７３６ｍ１２は、それぞれの雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２に係合し、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、ウィングや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０２８８】
雄構造部材７１４ｍ２は概して、互いに逆方向に延びる第１のリブまたはアーム７３６ｍ２１および第２のリブまたはアーム７３６ｍ２２を有している。リブ７３６ｍ２１、７３６ｍ２２は共通の端部７３８ｍ２を共有している。ステントつぶれ状態では、雄リブ７３６ｍ２１は、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１２間の隙間を延び、かつ／あるいは雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１２に係合し、雄リブ７３６ｍ２２は、雌リブ７２６ｆ２、７２６ｆ２１間の隙間を延び、かつ／あるいは雌リブ７２６ｆ２、７２６ｆ２１に係合する。上記に論じ以下での論じるように、リブ７３６ｍ２１、７３６ｍ２２は、それぞれの雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２に係合し、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、ウィングや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０２８９】
各リンケージ部分７１２ｓは、複数の部材７２２（７２２ｍ１、７２２ｆ１、７２２ｍ２、７２２ｆ２）を含み、互いに隣接するステント部分７１２ａ同士を連結している。１つまたは２つ以上のリンケージ部材７２２はばね部材を有してよい。図４３および４４の実施形態では、ばね部材７２２は、装置に可とう性を与え、リンケージ部分７１２ｓをステントが拡張するのと同時に拡張させるのを可能にする。
【０２９０】
リンケージ部材７２２ｍ１は、雄構造部材７１４ｍ１同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材７２２ｍ１および雄構造部材７１４ｍ１は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列７１３ｍ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材７２２ｍ１と雄構造部材７１４ｍ１を効果的に連結することができる。
【０２９１】
リンケージ部材７２２ｍ２は、雄構造部材７１４ｍ２同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材７２２ｍ２および雄構造部材７１４ｍ２は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列７１３ｍ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材７２２ｍ２と雄構造部材７１４ｍ２を効果的に連結することができる。
【０２９２】
リンケージ部材７２２ｆ１は、雌構造部材７１４ｆ１同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材７２２ｆ１および雌構造部材７１４ｆ１は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列７１３ｆ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材７２２ｆ１と雄構造部材７１４ｆ１を効果的に連結することができる。
【０２９３】
リンケージ部材７２２ｆ２は、雌構造部材７１４ｆ２同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材７２２ｆ２および雌構造部材７１４ｆ２は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列７１３ｆ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材７２２ｆ２と雄構造部材７１４ｆ２を効果的に連結することができる。
【０２９４】
ステント拡張時には、矢印７１８によって概略的に示されているように、嵌め合われた雄構造部材７１４ｍ１、７１４ｍ２と雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２とが周方向に相対運動する。雄構造部材７１４ｍ１、７１４ｍ２の一方または両方、雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２の一方または両方、雄構造部材７１４ｍ１、７１４ｍ２と雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２の両方、あるいはそれらの任意の適切な組み合わせは、所望または所定の拡張を実現するように滑り可能に離れることができる。
【０２９５】
具体的には、拡張時には、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１と雄リブ７３６ｍ１１とが周方向に相対移動し、一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１２と雄リブ７３６ｍ２１とが周方向に相対移動し、一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ７２６ｆ２、７２６ｆ２１と雄リブ７３６ｍ２２とが周方向に相対移動し、一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ７２６ｆ２、７２６ｆ２２と雄リブ７３６ｍ１２とが周方向に相対移動し、一方または両方が滑り可能に離れる。この運動は矢印７１８によって概略的に示されている。
【０２９６】
本明細書で論じるように、完全拡張時には、さらなるステント拡張を所定の展開直径に制限する捕捉機構が形成される。各部分７１２ａおよび／または構造部材７１４は、ストラップ、硬い止め具などのような１つまたは２つ以上の捕捉機構、特に、嵌め合わされた雄構造部材７１４ｍと雌構造部材７１４ｆとのさらなる拡張を防止し、最大拡張を制御する適切な装置を有してよい。必要または所望に応じて、本明細書で開示、教示、または提案される捕捉機構のいずれかをステント７１０および任意の他のステント実施形態と一緒に有効に使用することができる。
【０２９７】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる雄構造部材７１４ｍと関連する雌構造部材７１４ｆとの重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。たとえば、所与のステント部分７１２ａの場合、つぶされた状態では、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１、７２６ｆ１２および雄リブ７３６ｍ１１、７３６ｍ２１がほぼ軸方向または長手方向に変位されるかまたはずらされ、一方、拡張状態では、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１、７２６ｆ１２および雄リブ７３６ｍ１１、７３６ｍ２１がほぼ半径方向または周方向に変位されるかまたはずらされ、それによってつぶされた状態と拡張状態のどちらでも半径方向の重なり合いが最小限に抑えられる。したがって、ステント７１０、その各部分７１２、および／または構造部材７１４は、その半径方向の重なり合いがつぶされた状態でも拡張状態でもかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされたステント、部分、および／または構造部材と呼ばれる。
【０２９８】
本発明の各実施態様は、競争力のある交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現すると共に、たとえば半径方向強度や管腔開存性のような他の重要な特徴を維持する、軸方向に入れ子にされた血管装置７１０を提供する。有利なことに、軸方向に入れ子にされた装置構成は、必要または所望に応じて、より厚い材料を使用して半径方向強度を維持するのを可能にする。
【０２９９】
軸方向に入れ子にされた実施形態の製造および組み立て時には、装置構造部材（たとえば、７１４ｍ、７１４ｆ）および／またはリブ（たとえば、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１、７２６ｆ１２および雄リブ７３６ｍ１１、７３６ｍ２１）は、未展開（非拡張、前拡張）状態と展開（拡張）状態のどちらでも装置交差形状および体積をかなり小さくするかまたは最小限に抑えるように前拡張状態または非拡張状態で（軸方向に）並んで位置させられる。有利なことに、半径方向に入れ子にする装置構成に通常見られる余分な体積をかなり減らすかまたは無くすことによって、本発明の実施形態を使用して広範囲の厚さの広範囲の材料による競争力のある装置および交差形状を実現し、それによって望ましくは、最適な装置構成および性能を実現することができる。
【０３００】
所与のステント部分７１２ａの構造部材７１４ｍ１および７１４ｆ１間の連接部材について以下に論じる。当業者には認識されように、ステント７１０の他の嵌め合わせ構造部材および／またはリブに同様の連接部材を適用可能である。したがって、説明を簡潔にするために、これについて本明細書では繰り返さない。
【０３０１】
特に図４３、すなわち、ステント７１０’を参照すると、雄リブ７３６ｍ１１は、外側に延び、各々がリブ７３６ｍ１１の各側に延びる、たわみ可能な複数の部材、止め具、タブ、ウィング、または歯７４２ｍ’を含んでいる。止め具７４２ｍ’は、一方向のスライド・ロック関節運動で、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１のそれぞれの止め具、タブ、または歯７３２ｆ’に係合する。これは、軸方向にたわむ機構を利用することによって実現される。
【０３０２】
したがって、「交差」時には、たわみ可能なウィング７４２ｍ’が内側にたわみ、たわんでいないその最初の位置を回復する。軸方向のこの運動は、矢印７４４によって概略的に示されている。軸方向のたわみは、たわみ可能なウィング７４２ｍ’およびそれぞれの歯７３２ｆ’が互いの上を滑るかあるいは互いに係合または当接するときに概ね軸方向の力が発生することによって生じる。
【０３０３】
止め具７４２ｍ’、７３２ｆ’は、矢印７１８によって概略的に示されているように一方向の滑り相対運動を容易にするように構成されている。止め具７４２ｍ’、７３２ｆ’は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑えるようにも構成されている。必要または所望に応じて、一方向の運動を容易にし、望ましくない反動を抑制する他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０３０４】
完全拡張時には、雄リブ７３６ｍ１１の硬い止め具７４２ｍｅ’および構造部材部７２８ｆ１１の硬い安全止め具７３２ｆｅ’が互いに接触、係合、または当接し、さらなるステント拡張を防止する。このロック・捕捉機構は、ステント拡張を所定の展開直径に制御し制限する。安全止め具７４２ｍｅ’も、雄リブ７３６ｍ１１が展開時に雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１から抜けるのを防止し、リブ７３６ｍ１１をその適切な軌跡に維持する。
【０３０５】
特に図４４および４５、すなわち、ステント７１０”を参照すると、雄リブ７３６ｍ１１は、外側に延び、各々がリブ７３６ｍ１１の各側に延びる、たわみ可能な複数の部材、止め具、タブ、ウィング、または歯７４２ｍ”を含んでいる。つぶされた状態では、ウィング７４２ｍ”は、雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１間のキャビティ７７４ｆ’内に位置する。
【０３０６】
ステント拡張時には、ウィング８４２ｍ”は、一方向のスライド・ロック関節運動で雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１のそれぞれの内部止め具、タブ、または歯７３２ｆ”に係合する。これは、概ね軸方向のたわみ機構を利用することによって行われる。
【０３０７】
したがって、「交差」時には、たわみ可能なウィング７４２ｍ”が軸方向内側にたわみ、たわんでいないその最初の位置を回復する。軸方向のこの運動は、矢印７４４によって概略的に示されている。軸方向のたわみは、たわみ可能なウィング７４２ｍ”およびそれぞれの歯７３２ｆ”が互いの上を滑るかあるいは互いに係合または当接するときに概ね軸方向の力が発生することによって生じる。
【０３０８】
止め具７４２ｍ”、７３２ｆ”は、矢印７１８によって概略的に示されているように一方向の滑り相対運動を容易にするように構成されている。止め具７４２ｍ”、７３２ｆ”は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑えるようにも構成されている。必要または所望に応じて、一方向の運動を容易にし、望ましくない反動を抑制する他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０３０９】
歯７３２ｆ”は、それぞれの長穴７５４”内およびそれぞれの雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１のそれぞれの隆起した部分または頂部７５６ｆ”の下に位置している。有利なことに、頂部７５６ｆ”は、展開時に雄リブ７３６ｍ１１が雌リブ７２６ｆ１、７２６ｆ１１から抜けるのを防止し、リブ７３６ｍ１１をその適切な軌跡に維持する。
【０３１０】
完全拡張時には、構造部材部７２８ｆ１１の１つまたは２つ以上の硬い止め具７３２ｆｅ”がウィング７４２ｍ”に接触、係合、または当接し、さらなるステント拡張を防止する。このロック・捕捉機構は、ステント拡張を所定の拡張直径に制御し制限する。
【０３１１】
図４６は、一実施形態によるステント列７１３ｆ１、７１３ｆ２を組み立てるのに使用されるダイ７７６を示している。特に、射出成形プロセスなどを使用してステント列７１３ｆ１、７１３ｆ２を一体ユニットとして形成することができる。ステント列７１３ｍ１、７１３ｍ２も一体ユニットとして同様に形成することができる。次に、軸方向に延びる列７１３ｆ１、７１３ｍ１、７１３ｆ２、７１３ｍ２を連結し、つぶされた状態の管状形態に巻くことができる。
更に他のステント実施形態
図４７および４８は、軸方向に入れ子にされた拡張可能なスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステント８１０（８１０’および８１０”）の図を示している。巻かれた構成では、ステント８１０は、概ね長手方向に配置されかつリンクされた複数の周方向部分、セグメント、フレーム８１２ａ、８１２ｓを有する壁を含む管状形態を有している。ステント８１０は第１の直径から第２の直径に拡張可能である。（本発明の各実施態様によれば、各図面に示されているように、軸方向に入れ子にされたステント８１０’と軸方向に入れ子にされたステント８１０”は全体的な構成が概ね同様であるが、その連接およびロック機構はそれぞれの異なる構成を有している。）
有利なことに、ステント８１０の軸方向に入れ子にされた実施形態は、望ましい半径方向強度および管腔開在性を維持しつつ適切な交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現する。非拡張状態でも、構造部材同士の間の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは軽減され、したがって、このルーメンのサイズは、案内カテーテルバルーンなどを挿入して血管装置を拡張させるのを容易にするサイズである。
【０３１２】
ステント８１０は、交互に配置されたスライド・ロック部分８１２ａおよびリンケージ部分８１２ｓを有している。各部分８１２ａは、一対の雄構造部材８１４ｍ１、８１４ｍ２と、各構造部材が、それぞれの連動連接機構８１６ｍｆ１、８１６ｍｆ２を介して雄構造部材８１４ｍ１、８１４ｍ２と滑り可能に嵌め合わされた一対の雌構造部材８１４ｆ１、８１４ｆ２とを含んでいる。（各構造部材８１４が２つの周方向位置で嵌め合わされるので、各構造部材８１４を２つの構造部材を有する部材として説明することもできる。）
【０３１３】
以下にさらに説明するように、連接機構８１６は、ほぼ軸方向（横方向）にたわむロック機構を有している。一部分内の構造部材の数および／または一ステント内の部分の数は、必要または所望に応じて効果的に変更し選択することができる。
【０３１４】
互いに隣接する部分８１２ａの構造部材８１４同士の間の軸方向または長手方向継手、同じ部分８１２ａの構造部材８１４同士の間の半径方向継手、ならびに部分８１２および構造部材８１４の構成は、非拡張状態と拡張状態のどちらでも構造部材８１４同士の間の半径方向または周方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなるような継手および構成である。したがって、構造部材８１４、部分８１２、および／またはステント８１０は、軸方向、長手方向、または非半径方向に入れ子にされた構造部材、部分、および／またはステントと呼ばれる。（また、未展開状態と展開状態のどちらでも同じ部分および互いに隣接する部分８１２ｓのリンケージ部材８２２同士の間の半径方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなる。）
【０３１５】
各ステントリンケージ部分８１２ｓは概して、それぞれの構造部材８１４ｍ１、８１４ｆ１、８１４ｍ２、８１４ｆ２に連結されたリンケージ部材８２２ｍ１、８２２ｆ１、８２２ｍ２、８２２ｆ２を有している。ステント列８１３ｍ１は概して部材８１４ｍ１および８２２ｍ１を有し、列８１３ｆ１は概して部材８１４ｆ１および８２２ｆ１を有し、列８１３ｍ２は概して部材８１４ｍ２および８２２ｍ２を有し、列８１３ｆ２は概して部材８１４ｆ２および８２２ｆ２を有している。
【０３１６】
雌構造部材８１４ｆ１は概して、一対の側部リブまたはアーム８２６ｆ１１、８２６ｆ１２から間隔を置いて配置された概ね中央のリブ、アーム、または部分８２６ｆ１を有している。端部８２８ｆ１１、８２８ｆ１２はリブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１、８２６ｆ２２を連結している。上記に論じ以下にも論じるように、雌構造部材８１４ｆ１およびそのリブ８２６ｍ１、８２６ｍ１１、８２６ｍ２２の１つまたは２つ以上は、雄構造部材８１４ｍ１、８１４ｍ２に係合し、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、ウィングや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０３１７】
雌構造部材８１４ｆ２は概して、一対の側部リブまたはアーム８２６ｆ２１、８２６ｆ２２から間隔を置いて配置された概ね中央のリブ、アーム、または部分８２６ｆ２を有している。端部８２８ｆ２１、８２８ｆ２２はリブ８２６ｆ２、８２６ｆ２１、８２６ｆ２２を連結している。上記に論じ以下にも論じるように、雌構造部材８１４ｆ２およびそのリブ８２６ｆ２、８２６ｆ２１、８２６ｆ２２の１つまたは２つ以上は、雄構造部材８１４ｍ１、８１４ｍ２に係合し、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、ウィングや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０３１８】
雄構造部材８１４ｍ１は概して、互いに逆方向に延びる第１のリブまたはアーム８３６ｍ１１および第２のリブまたはアーム８３６ｍ１２を有している。リブ８３６ｍ１１、８３６ｍ１２は共通の端部８３８ｍ１を共有している。ステントつぶれ状態では、雄リブ８３６ｍ１１は、雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１間の隙間を延び、かつ／あるいは雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１に係合し、雄リブ８３６ｍ１２は、雌リブ８２６ｆ２、８２６ｆ２２間の隙間を延び、かつ／あるいは雌リブ７２６ｆ２、７２６ｆ２２に係合する。上記に論じ以下での論じるように、リブ８３６ｆ１１、８３６ｆ１２は、それぞれの雌構造部材８１４ｆ１、８１４ｆ２に係合し、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、ウィングや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０３１９】
雄構造部材８１４ｍ２は概して、互いに逆方向に延びる第１のリブまたはアーム８３６ｍ２１および第２のリブまたはアーム８３６ｍ２２を有している。リブ８３６ｍ２１、８３６ｍ２２は共通の端部８３８ｍ２を共有している。ステントつぶれ状態では、雄リブ８３６ｍ２１は、雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１２間の隙間を延び、かつ／あるいは雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１２に係合し、雄リブ８３６ｍ２２は、雌リブ８２６ｆ２、８２６ｆ２１間の隙間を延び、かつ／あるいは雌リブ８２６ｆ２、８２６ｆ２１に係合する。上記に論じ以下での論じるように、リブ８３６ｍ２１、８３６ｍ２２は、それぞれの雌構造部材８１４ｆ１、８１４ｆ２に係合し、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を形成するさねはぎ継ぎ構成の止め具や、タブや、ウィングや、歯などのスライド・ロック連接機構を有している。
【０３２０】
各リンケージ部分８１２ｓは、複数の部材８２２（８２２ｍ１、８２２ｆ１、８２２ｍ２、８２２ｆ２）を含み、互いに隣接するステント部分８１２ａ同士を連結している。１つまたは２つ以上のリンケージ部材８２２はばね部材を有してよい。図４７および４８の実施形態では、ばね部材８２２は、装置に可とう性を与え、リンケージ部分８１２ｓをステントが拡張するのと同時に拡張させるのを可能にする。
【０３２１】
リンケージ部材８２２ｍ１は、雄構造部材８１４ｍ１同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材８２２ｍ１および雄構造部材８１４ｍ１は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列８１３ｍ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材８２２ｍ１と雄構造部材８１４ｍ１を効果的に連結することができる。
【０３２２】
リンケージ部材８２２ｍ２は、雄構造部材８１４ｍ２同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材８２２ｍ２および雄構造部材８１４ｍ２は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列８１３ｍ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材８２２ｍ２と雄構造部材８１４ｍ２を効果的に連結することができる。
【０３２３】
リンケージ部材８２２ｆ１は、雌構造部材８１４ｆ１同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材８２２ｆ１および雌構造部材８１４ｆ１は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列８１３ｆ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材８２２ｆ１と雄構造部材８１４ｆ１を効果的に連結することができる。
【０３２４】
リンケージ部材８２２ｆ２は、雌構造部材８１４ｆ２同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材８２２ｆ２および雌構造部材８１４ｆ２は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列８１３ｆ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材８２２ｆ２と雄構造部材８１４ｆ２を効果的に連結することができる。
【０３２５】
ステント拡張時には、矢印８１８によって概略的に示されているように、嵌め合われた雄構造部材８１４ｍ１、８１４ｍ２と雌構造部材８１４ｆ１、８１４ｆ２とが周方向に相対運動する。雄構造部材８１４ｍ１、８１４ｍ２の一方または両方、雌構造部材８１４ｆ１、８１４ｆ２の一方または両方、雄構造部材７１４ｍ１、７１４ｍ２と雌構造部材７１４ｆ１、７１４ｆ２の両方、あるいはそれらの任意の適切な組み合わせは、所望または所定の拡張を実現するように滑り可能に離れることができる。
【０３２６】
具体的には、拡張時には、雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１と雄リブ８３６ｍ１１とが周方向に相対移動し、一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１２と雄リブ８３６ｍ２１とが周方向に相対移動し、一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ８２６ｆ２、８２６ｆ２１と雄リブ８３６ｍ２２とが周方向に相対移動し、一方または両方が滑り可能に離れ、雌リブ８２６ｆ２、８２６ｆ２２と雄リブ８３６ｍ１２とが周方向に相対移動し、一方または両方が滑り可能に離れる。この運動は矢印８１８によって概略的に示されている。
【０３２７】
本明細書で論じるように、完全拡張時には、さらなるステント拡張を所定の展開直径に制限する捕捉機構が形成される。各部分８１２ａおよび／または構造部材８１４は、ストラップ、硬い止め具などのような１つまたは２つ以上の捕捉機構、特に、嵌め合わされた雄構造部材８１４ｍと雌構造部材８１４ｆとのさらなる拡張を防止し、最大拡張を制御する適切な装置を有してよい。必要または所望に応じて、本明細書で開示、教示、または提案される捕捉機構のいずれかをステント８１０および任意の他のステント実施形態と一緒に有効に使用することができる。
【０３２８】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる雄構造部材８１４ｍと関連する雌構造部材８１４ｆとの重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。たとえば、所与のステント部分８１２ａの場合、つぶされた状態では、雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１、８２６ｆ１２および雄リブ８３６ｍ１１、８３６ｍ２１がほぼ軸方向または長手方向に変位されるかまたはずらされ、一方、拡張状態では、雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１、８２６ｆ１２および雄リブ８３６ｍ１１、８３６ｍ２１がほぼ半径方向または周方向に変位されるかまたはずらされ、それによってつぶされた状態と拡張状態のどちらでも半径方向の重なり合いが最小限に抑えられる。したがって、ステント８１０、その各部分８１２、および／または構造部材８１４は、その半径方向の重なり合いがつぶされた状態でも拡張状態でもかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされたステント、部分、および／または構造部材と呼ばれる。
【０３２９】
本発明の各実施態様は、競争力のある交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現すると共に、たとえば半径方向強度や管腔開存性のような他の重要な特徴を維持する、軸方向に入れ子にされた血管装置８１０を提供する。有利なことに、軸方向に入れ子にされた装置構成は、必要または所望に応じて、より厚い材料を使用して半径方向強度を維持するのを可能にする。
【０３３０】
軸方向に入れ子にされた実施形態の製造および組み立て時には、装置構造部材（たとえば、８１４ｍ、８１４ｆ）および／またはリブ（たとえば、雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１、８２６ｆ１２および雄リブ８３６ｍ１１、８３６ｍ２１）は、未展開（非拡張、前拡張）状態と展開（拡張）状態のどちらでも装置交差形状および体積をかなり小さくするかまたは最小限に抑えるように前拡張状態または非拡張状態で（軸方向に）並んで位置させられる。有利なことに、半径方向に入れ子にする装置構成に通常見られる余分な体積をかなり減らすかまたは無くすことによって、本発明の実施形態を使用して広範囲の厚さの広範囲の材料による競争力のある装置および交差形状を実現し、それによって望ましくは、最適な装置構成および性能を実現することができる。
【０３３１】
所与のステント部分８１２ａの構造部材８１４ｍ１および８１４ｆ１間の連接部材について以下に論じる。当業者には認識されように、ステント８１０の他の嵌め合わせ構造部材および／またはリブに同様の連接部材を適用可能である。したがって、説明を簡潔にするために、これについて本明細書では繰り返さない。
【０３３２】
特に図４７、すなわち、ステント８１０’を参照すると、雄リブ８３６ｍ１１は、外側に延び、各々がリブ８３６ｍ１１の各側に延びる、一対の止め具、タブ、ウィング、または歯８４２ｍ’を含んでいる。雄リブ８３６ｍ１１は、半径方向内側を向いたバンプ、止め具、タブ、または歯８４２ｍｂ’も有している。
【０３３３】
ステント拡張時には、バンプ８４２ｍｂ’が一方向のスライド・ロック連接運動で雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１のそれぞれの止め具、タブ、または歯８３２ｆ’に係合する。これは、概ね半径方向にたわむ機構を利用することによって実現される。
【０３３４】
したがって、「交差」時には、雄リブ８２６ｍ１１が半径方向外側にたわみ、たわんでいないその最初の位置を回復する。半径方向のこの運動は、矢印８４４によって概略的に示されている。半径方向のたわみは、バンプ８４２ｍ’およびそれぞれの歯８３２ｆ’が互いの上を滑るかあるいは互いに係合または当接するときに概ね半径方向の力が発生することによって生じる。
【０３３５】
止め具８４２ｍ’、８３２ｆ’は、矢印８１８によって概略的に示されているように一方向の滑り相対運動を容易にするように構成されている。止め具８４２ｍ’、８３２ｆ’は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑えるようにも構成されている。必要または所望に応じて、一方向の運動を容易にし望ましくない反動を抑制する他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０３３６】
ウィング８４２ｍ’は、雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１の一方または両方の長穴内に延びている。有利なことに、これによって、雄リブ８３６ｍ１１が展開時に雌リブ８２６ｆ１、８２６ｆ１１から抜けるのが防止され、リブ８３６ｍ１１がその適切な軌跡に維持される。
【０３３７】
完全拡張時には、構造部材部８２８ｆ１１の１つまたは２つ以上の硬い止め具８３２ｆｅ’がウィング８４２ｍ’に接触、係合、または当接し、さらなるステント拡張を防止する。このロック・捕捉機構は、ステント拡張を所定の展開直径に制御し制限する。
【０３３８】
特に図４８、すなわちステント８１０”を参照すると、雄構造部材８１４ｍと雌構造部材８１４ｆとの間の連接部材は、本明細書でステント８１０’に関して説明した連接部材と概ね同様である。したがって、当業者には理解されるように、これについて本明細書では繰り返さない。
【０３３９】
図４９は、一実施形態による２つのステント列８１３ｆ１、８１３ｆ２を示している。特に、射出成形プロセスなどを使用してステント列８１３ｆ１、８１３ｆ２を一体ユニットとして形成することができる。ステント列８１３ｍ１、８１３ｍ２も一体ユニットとして同様に形成することができる。次に、軸方向に延びる列８１３ｆ１、８１３ｍ１、８１３ｆ２、８１３ｍ２を連結し、つぶされた状態の管状形態に巻くことができる。
【０３４０】
図５０は、一実施形態による積層プロセスによってステント列８１３（８１３ｆ１、８１３ｆ２）を組み立てるのに使用される積層スタック８７８の分解図を示している。ステント列８１３ｍ１、８１３ｆ２も同様に組み立てることができる。次に、軸方向に延びる列８１３ｆ１、８１３ｍ１、８１３ｆ２、８１３ｍ２を連結し、つぶされた状態の管状形態に巻くことができる。
【０３４１】
積層スタック８７８は概して、たとえばレーザ切除、エッチングなどによって所望の部材が形成された３つのシートまたはパレット８７８ｆ１、８７８ｆ２、８７８ｆ３を有している。パレット８７８ｆ１、８７８ｆ２、８７８ｆ３は、たとえば接着、溶接などによってユニットを形成するように揃えられ接合されている。余分な材料（たとえば、側部レールや端部レール）は、列８１３（８１３ｆ１、８１３ｆ２）を形成するように除去される。
【０３４２】
パレット８７８ｆ１は、連接雌リブに係合される止め具に相当する部材を含んでいる。パレット８７８ｆ２は、つぶされて完全に展開された状態の直径を制御し制限する硬い止め具に相当する部材を含んでいる。パレット８７８ｆ３は、連接リブを揃えて所定の位置に保持する歯に相当する部材を含んでいる。
【０３４３】
図５１〜５６は、本発明の各実施形態による軸方向に入れ子にされた一方向スライド・ロックステント形状および構成の様々な概念図を示している。この入れ子は、「望遠鏡」概念を利用している。各図面は、構造部材９１４ｍｆを有するステント部分、セグメント、またはフレーム９１２ａの実施形態を示している。ステント部分は、半径方向にたわむロック機構または軸方向（横方向）にたわむロック機構を有してよい連接機構を含んでいる。これらのスライド・ロック連接機構は、ステントを拡張させかつロックする半径方向および／または軸方向にたわむ機構を構成するさねはぎ継ぎ構成の止め具、タブ、ウィング、または歯を含んでよい。図５１〜５６の各実施形態によって開示、教示、または提案される連結機構を含む、本明細書で開示、教示、または提案される連接機構のいずれかを、必要または所望に応じて有効に使用することができる。
【０３４４】
図５１〜５６の各実施形態は、ステント拡張を所定の展開直径に制御し制限する働きをする捕捉機構を含んでよい。各部分９１２および／または構造部材９１４は、ストラップ、硬い止め具などのような１つまたは２つ以上の捕捉機構、特に、嵌め合わされた構造部材９１４のさらなる拡張を防止し、最大拡張を制御する適切な装置を有してよい。必要または所望に応じて、本明細書で開示、教示、または提案される捕捉機構のいずれかを図５１〜５６の各実施形態に関連して有効に使用することができる。
いくつかの追加のステント実施形態
図５７〜６２は、軸方向に入れ子にされ、展開および未展開状態を含む、拡張可能なスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステント１０１０の図を示している。巻かれた構成では、ステント１０１０は、概ね長手方向に配置されかつリンクされた複数の周方向部分、セグメント、フレーム１０１２ａ、１０１２ｓを有する壁を含む管状形態を有している。ステント１０１０は第１の直径から第２の直径に拡張可能である。ステント１０１０の全体的な構成は、一方向に滑る「望遠鏡状」構成として特徴付けられる。
【０３４５】
有利なことに、ステント１０１０の軸方向に入れ子にされた実施形態は、望ましい半径方向強度および管腔開在性を維持しつつ適切な交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現する。非拡張状態でも、構造部材同士の間の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは軽減され、したがって、このルーメンのサイズは、案内カテーテルバルーンなどを挿入して血管装置を拡張させるのを容易にするサイズである。
【０３４６】
ステント１０１０は、交互に配置されたスライド・ロック部分１０１２ａおよびリンケージ部分１０１２ｓを有している。各部分１０１２ａは、各構造部材が、それぞれの連動連接機構１０１６ｍｆ１、１０１６ｍｆ２、１０１６ｍｆ３を介して互いに滑り可能に嵌め合わされた３つの構造部材１０１４ｍｆ１、１０１４ｍｆ２、１０１４ｍｆ３とを含んでいる。（各構造部材１０１４が２つの周方向位置で嵌め合わされるので、各構造部材１０１４を２つの構造部材を有する部材として説明することもできる。）
【０３４７】
各リンケージ部１０１２ｓは、３つの部材１０２２ｍｆ１、１０２２ｍｆ２、１０２２ｍｆ３を含んでいる。リンケージ部材１０２２ｍｆ１はステント部材列１０１３ｍｆ１を形成するように各構造部材１０１４ｍｆ１を連結する。リンケージ部材１０２２ｍｆ２はステント部材列１０１３ｍｆ２を形成するように各構造部材１０１４ｍｆ２を連結する。リンケージ部材１０２２ｍｆ３はステント部材列１０１３ｍｆ３を形成するように各構造部材１０１４ｍｆ３を連結する。一部分または列内の部材の数および一ステント内の部分および列の数は、必要または所望に応じて効果的に変更し選択することができる。
【０３４８】
１つまたは２つ以上のリンケージ部材１０２２はばね部材を有してよい。ばね部材１０２２は、可とう性をもたらし、リンケージ部分１０１２ｓをステントが拡張するのと同時に拡張させるのを可能にする。ばね部材１０２２は、ステント拡張時に半径方向および／または軸方向部材をたわませて展開状態にするのを可能にする。ばね部材１０２２は、弾性バイアス機構を構成して実質的に弾性的なたわみまたは変形を実現することによってこのたわみを容易にする。
【０３４９】
リンケージ部材１０２２ｍｆ１は、構造部材１０１４ｍｆ１同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材１０２２ｍｆ１および構造部材１０１４ｍｆ１は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列１０１３ｍｆ１は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材１０２２ｍｆ１と構造部材１０１４ｍｆ１を効果的に連結することができる。
【０３５０】
リンケージ部材１０２２ｍｆ２は、構造部材１０１４ｍｆ２同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材１０２２ｍｆ２および構造部材１０１４ｍｆ２は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列１０１３ｍｆ２は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材１０２２ｍｆ２と構造部材１０１４ｍｆ２を効果的に連結することができる。
【０３５１】
リンケージ部材１０２２ｍｆ３は、構造部材１０１４ｍｆ３同士を軸方向または長手方向に連結している。一実施形態では、リンケージ部材１０２２ｍｆ３および構造部材１０１４ｍｆ３は一体ユニットを構成し、すなわち、ステント列１０１３ｍｆ３は一体ユニットを構成している。修正実施形態では、必要または所望に応じて、他の技術によってリンケージ部材１０２２ｍｆ３と構造部材１０１４ｍｆ３を効果的に連結することができる。
【０３５２】
いくつかの実施形態では、軸方向に延びる列１０１３ｍｆ１、１０１３ｍｆ２、１０１３ｍｆ３はそれぞれ、まず互いに独立した一体ユニットであってよい独立ユニットとして形成される。ステント列１０１３ｍｆ１、１０１３ｍｆ２、１０１３ｍｆ３は次に、連結され、つぶされた状態の管状形態に巻かれる。
【０３５３】
互いに隣接する部分１０１２ａの構造部材１０１４同士の間の軸方向または長手方向継手、同じ部分１０１２ａの構造部材１０１４同士の間の半径方向継手、ならびに部分１０１２および構造部材１０１４の構成は、非拡張状態と拡張状態のどちらでも構造部材１０１４同士の間の半径方向または周方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなるような継手および構成である。したがって、構造部材１０１４、部分１０１２、および／またはステント１０１０は、軸方向、長手方向、または非半径方向に入れ子にされた構造部材、部分、および／またはステントと呼ばれる。（また、未展開状態と展開状態のどちらでも同じ部分および互いに隣接する部分１０１２ｓのリンケージ部材１０２２同士の間の半径方向の重なり合いが最小限に抑えられるかまたは少なくなる。）
【０３５４】
ステント拡張時には、矢印１０１８によって概略的に示されているように、嵌め合わされた構造部材１０１４ｍｆ１、１０１４ｍｆ２、１０１４ｍｆ３が周方向に相対運動する。任意の適切な組み合わせにおける１つまたは２つ以上あるいはすべての構造部材１０１４ｍｆ１、１０１４ｍｆ２、１０１４ｍｆ３は滑り可能に離れることができる。
【０３５５】
各構造部材１０１４ｍｆ１、１０１４ｍｆ２、１０１４ｍｆ３は、概ね同様の構造を有し、それぞれ雄部および雌部を有している。したがって、説明を簡潔にするために、構造部材１０４ｍｌの雄部および構造部材１０１４ｍｆ２の雌部ならびにそれらの連接、ロック、および捕捉部材のみについて以下に詳しく説明する。
【０３５６】
概ね同様の構成がステント１０１０の他の構造部材１０１４によって包含され、本明細書で同様の参照番号が使用されることを理解されたい。したがって、たとえば、構造部材１０１４ｍｆ１の雄リブが１０３６ｍ１で示される場合、構造部材１０１４ｍｆ２および１０１４ｍｆ３の雄リブはそれぞれ１０３６ｍ２および１０２６ｍ３によって示され、他の構造部材についても同様である。
【０３５７】
構造部材１０１４ｍｆ１の雄部は、構造部材１０１４ｍｆ２の雌部と、一方向に滑るように嵌め合わされるかまたは連接される。同様に、構造部材１０１４ｍｆ２の雄部は、構造部材１０１４ｍｆ３の雌部と、一方向に滑るように嵌め合わされるかまたは連接される。さらに同様に、構造部材１０１４ｍｆ３の雄部は、構造部材１０１４ｍｆ１の雌部と、一方向に滑るように嵌め合わされるかまたは連接される。上記に論じ以下にも論じるように、構造部材１０１４のスライド・ロック連接機構は、ステントを拡張させかつロックする軸方向にたわむ機構を構成するたわみ可能な部材、さねはぎ構成の止め具、タブ、歯などの部材を含んでいる。
【０３５８】
構造部材１０１４ｍｆ１の雄部は概して、間隔を置いて配置され、間に隙間を有する、一対のリブまたはアーム１０３６ｍ１を含んでいる。雄リブ１０３６ｍ１は、互いに収束して共通の端部１０３８ｍ１の所で終わるかまたは接合されている。
【０３５９】
図６１および６２を見ると最もよく分かるように、端部１０３８ｍ１は、軸方向外側に延びるタブ、歯、止め具、またはウィング１０４２ｍ１で終わる、半径方向内側に延びる端部タブ、歯、または止め具１０４２ｍｅ１を含んでいる。以下にさらに論じるように、端部止め具１０４２ｍｅ１は、一方向のスライド・ロック関節運動で、隣接する構造部材６１４ｍｆ２の雌部に係合する。端部止め具１０１４ｍｅ１は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑えるように構成されている。
【０３６０】
以下にさらに論じるように、端部止め具１０４２ｍｅ１は、つぶされた状態および完全ステント拡張時における硬い安全止め具としても働く。完全拡張時には、端部止め具１０４２ｍｅ１は、嵌め合わせ構造部材１０１４ｍｆ２の捕捉機構に係合して最大ステント拡張を所定の展開直径に制御し制限する。必要にまたは所望に応じて、他の適切なロックおよび捕捉構成を有効に利用することができる。
【０３６１】
特に図６１および６２を参照すると、構造部材１０１４ｍｆ２の雌部は概して、間隔を置いて配置された一対のリブまたはアーム１０２６ｆ２を雄リブ１０３６ｍ２同士の間の隙間内に有している。雌リブ１０２６ｆ２は、雄リブ１０３６ｍ２に対して半径方向内側にくぼんでおり、つぶされた状態でおよびステント拡張時に、嵌め合わされた雄リブ１０３６ｍ１用のクリアランス空間を形成する。雌リブ１０２６ｆ１は、最大ステント拡張を所定の直径に制御し制限する１つまたは２つ以上の硬い止め具１０３４ｆｅ２を有する端部１０２８ｆ１によって連結されている。
【０３６２】
各リブ１０２６ｆ２は、間隔を置いて配置されたサブリブ、アーム、またはレール１０２６ｆ２１、１０２６ｆ２２を含んでいる。レール１０２６ｆ２１は、軸方向にたわみ可能であり、軸方向内側に延びる止め具、タブ、または歯１０３２ｆ２を有している。以下にさらに論じるように、歯１０３２ｆ２は、一方向のスライド・ロック関節運動で、半径方向に連結された構造部材１０１４ｍｆ１の雄部に係合し、一実施形態ではたわみ不能である。
【０３６３】
歯１０３２ｆ２は、反動をかなり軽減するかまたは最小限に抑える概ね平坦な端面と、一方向の滑りを容易にする全体的に先細りの係合面とを有するように構成されている。必要または所望に応じて、望ましくない反動を抑制し一方向の拡張を容易にする他の適切な構成を有効に利用することができる。
【０３６４】
各リブ１０２６ｆ２２は、それぞれのたわみ可能なレールまたはリブ１０２６ｆ２１から所定の量の間隔を置いて配置された軸方向たわみ制御装置、バンプ、または突起１０３２ｆ２２ｂを含んでいる。有利なことに、バンプ１０３２ｆ２２ｂは、レールまたはリブ１０２６ｆ２１が規定の範囲を超えて変形するかまたは曲がることのないようにレールまたはリブ１０２６ｆ２１の最大たわみを制御する働きをする。バンプ１０３２ｆ２２ｂはまた、展開を制御し展開の一様性を維持する「速度バンプ」として働くことが望ましい。
【０３６５】
有利なことに、ステントつぶれ状態とステント拡張状態の両方、特に拡張状態では、入れ子になる構造部材１０１４ｍｆ１、１０１４ｍｆ２、１０１４ｍｆ３同士の重なり合いがほとんどないかまたは最小限に抑えられる。したがって、ステント１０１０、その各部分１０１２ａ、および／または構造部材１０１４は、その半径方向の重なり合いがかなり少なくなるかまたは最小限に抑えられるため軸方向に入れ子にされたステント、部分、および／または構造部材と呼ばれる。
【０３６６】
本発明の各実施態様は、競争力のある交差形状（たとえば、ルーメンのサイズ）を実現すると共に、たとえば半径方向強度や管腔開存性のような他の重要な特徴を維持する、軸方向に入れ子にされた血管装置１０１０を提供する。有利なことに、軸方向に入れ子にされた装置構成は、必要または所望に応じて、より厚い材料を使用して半径方向強度を維持するのを可能にする。
【０３６７】
軸方向に入れ子にされた実施形態の製造および組み立て時には、少なくともいくつかの装置リブ（たとえば、雄リブ１０３６ｍ１および雄リブ１０３６ｍ１）は、未展開（非拡張、前拡張）状態と展開（拡張）状態のどちらでも装置交差形状および体積をかなり小さくするかまたは最小限に抑えるように前拡張状態または非拡張状態で（軸方向に）並んで位置させられる。有利なことに、半径方向に入れ子にする装置構成に通常見られる余分な体積をかなり減らすかまたは無くすことによって、本発明の実施形態を使用して広範囲の厚さの広範囲の材料による競争力のある装置および交差形状を実現し、それによって望ましくは、最適な装置構成および性能を実現することができる。
【０３６８】
所与のステント部分１０１２ａの構造部材１０１４ｍｆ１および１０１４ｍｆ２間の連接部材について以下に論じる。当業者には認識されように、ステント１０１０の他の嵌め合わせ構造部材に同様の連接部材を適用可能である。したがって、説明を簡潔にするために、これについて本明細書では繰り返さない。
【０３６９】
ステント拡張時には、矢印１０１８で概略的に示されているように、構造部材１０１４ｍｆ１のリブと構造部材１０１４ｍｆ１のリブとが周方向に相対運動する。雄リブ１０３６ｍ１は、リブ１０３６ｍ２同士の間の隙間から引き出される。
【０３７０】
端部止め具１０４２ｍｅ１は雌リブ１０２６ｆ２１同士の間の隙間内を滑り、ウィング１０４２ｍ１は歯付き雌リブ１０２６ｆ１の下面または半径方向内側面に沿って滑る。有利なことに、リブ１０２６ｆ２１および／またはウィング１０４２ｍ１は、雌リブ１０３６ｍ１がその軌跡から飛び出すのを防止し、雌リブ１０３６ｍ１を所定の位置に維持する。
【０３７１】
止め具１０４２ｍｅ１は雌リブ１０２６ｆ２１の歯１０３２ｆ２に係合する。したがって、拡張時には、たわみ可能な雌リブ１０２６ｆ２１の歯１０３２ｆ２と止め具１０４２ｍｅ１が互いに交差する。これは、概ね軸方向にたわむ機構を利用することによって行われる。
【０３７２】
したがって、「交差」時には、たわみ可能な雌リブ１０２６ｆ２１が軸方向外側にたわみ、たわんでいないその最初の位置を回復する。軸方向のこの運動は、矢印１０４４によって概略的に示されている。軸方向のたわみは、歯１０３２ｆ２と止め具１０４２ｍｅ１が互いの上を滑るか、あるいは互いに係合または当接するときに概ね軸方向の力が発生することによって生じる。有利なことに、軸方向たわみ制御バンプ１０３２ｆ２２ｂは、望ましくないかまたは過度のたわみを防止し、展開を制御して展開後のステントの一様性を維持する。
【０３７３】
完全拡張時には、構造部材部１０２８ｆ２の硬い安全止め具１０４ｍｅ１およびそれぞれの硬い端部止め具１０３２ｆｅ２が互いに接触、係合、または当接し、さらなるステント拡張を防止する。このロック・捕捉機構は、ステント拡張を所定の展開直径に制御し制限する。
【０３７４】
ステント１０１０の保護された内部連接およびロック機構は有利なことに、各機構を外部の表面の干渉から遮蔽し保護するクリアランス空間をステント外周に形成する。構造部材１０１４ｍｆの隆起した部分およびくぼんだ部分がこの遮蔽を実現することができ、構造部材１０１４ｍｆは、嵌め合わせ部材同士を揃えるのを容易にするようにも構成されている。
【０３７５】
図６３は、他の実施形態による、軸方向に入れ子にされた拡張可能なスライド・ロック血管装置、プロステーシス、またはステント１０１０’を示している。ステント１０１０’は、修正された構成を有するリンケージ部１０１２ｓ’を有することを除いてステント１０１０と概ね同様である。
【０３７６】
各リンケージ部１０１２ｓ’は、互いに概ね同様な３つの部材１０２２ｍｆ’３つの部材１０２２ｍｆ’を含んでいる。各リンケージ部材１０２２ｍｆ’は概して、相互に連結された複数の小部材１０２２ｍｆｓ’を有している。必要または所望に応じて、１つまたは２つ以上のリンケージ部材１０２２ｍｆ’および／または小部材１０２２ｍｆｓ’はばね部材を有してよい。
金属ステントおよび製造方法
本発明のいくつかの実施形態によるステントを製造するのに好ましい材料には、コバルトクロム、３１６ステンレススチール、タンタル、チタン、タングステン、金、白金、イリジウム、ロジウム、およびそれらの合金または熱分解炭素が含まれる。他の実施形態では、ステントは腐食性材料、たとえばマグネシウム合金で形成することができる。好ましいステント実施形態を従来のバルーン拡張可能ステントとして説明したが、本発明によるステント構成をステントつぶれ回復可能になるように様々な他の材料でも形成できることが当業者には理解されよう。たとえば、自己拡張可能なステントのような他の実施形態では、ニチノールやＥｌａｓｔｉｎｉｔｅ（登録商標）などを実現する形状記憶合金を本発明の各実施形態によって使用することができる。
【０３７７】
個々のステント部材を形成する前に各シートを加工硬化して強度を高めることが好ましい。加工硬化方法は、当技術分野で公知である。シートは張力をかけて巻かれ、加熱しながら焼きなまされ、次に再加工される。これは、所望の硬度が得られるまで継続される。現在商業的に使用されている大部分のステントは、「より柔らかい」材料がより大きな直径に変形するのを可能にするように０％〜１０％加工硬化された材料を使用している。これに対して、本発明の各実施形態による滑りおよびロック半径方向部材の拡張が材料の変形ではなく滑りに依存するため、より硬い材料、好ましくは約２５％〜９５％の範囲の加工硬化された材料を使用してより薄いステント厚さを実現することが好ましい。ステント材料は、５０％〜９０％加工硬化されることがより好ましく、材料は８０％〜８５％加工硬化されることが最も好ましい。
【０３７８】
金属シートから個々の部材を形成する好ましい方法は、チューブまたはフラットシート材料のレーザ切除、レーザアブレーション、ダイ打ち抜き、化学エッチング、プラズマエッチングおよびスタンピングおよび水ジェット切断、あるいは高性能構造部材を作製することのできる当技術分野で公知の他の方法であってよい。いくつかの実施形態では、製造方法は、ステントを形成するのに使用される材料に依存する。化学エッチングは、特に、競合する製品レーザ切除の高いコストと比べて、比較的安いコストで高性能構成部材を実現する。いくつかの方法は、前後で異なるエッチ加工品を実現し、それによって、ロック部材の係合を改善するのを助けるうえで望ましい場合がある面取りされた縁部を得ることができる。さらに、プラズマエッチング、または研磨された高性能の構造部材を作製することのできる、当技術分野で公知の他の方法を使用することができる。本発明は、ステントまたはステント部材を組み立てることのできる手段に制限されない。
【０３７９】
基本形状が得られた後、各部材を多数の方法で組み立てることができる。タック溶接、接着剤、機械的取り付け部（スナップ嵌めおよび／または織り合わせ）、および当技術分野で認識されている他の取り付け方法を使用して個々の部材を固定することができる。いくつかの方法は、前後で異なるエッチ加工品を実現し、それによって、ロック部材の係合を改善するのを助けるうえで望ましい場合がある面取りされた縁部を得ることができる。好ましい一製造方法では、ステントの各構成部材を様々な所望の曲率で熱硬化させることができる。たとえば、ステントは、展開時に、最大直径または最大直径より大きい直径に膨張させたバルーンの直径に等しい直径を有するように硬化させることができる。他の例では、各部材を電解研磨し、その後組み立てるか、または電解研磨し、コーティングし、その後組み立てるか、または組み立てて、その後電解研磨することができる。
【０３８０】
他の実施形態、特に形状記憶合金による実施形態では、ステントが最大直径より大きい直径に熱硬化され、次に中間の直径に組み立てられ、カテーテル上に配置され、確実捕捉・保持機構を用いて、逆方向に動かないように、より小さい直径でカテーテル上にロックされ、小さい形状および優れた保持が実現される。
高分子ステント
金属ステントはある望ましい特性を有するが、ステントの有効寿命は約６〜９ヶ月の範囲、すなわち、ステント内再狭窄が安定し治癒が停滞する時間と推定される。金属ステントに対して、生体吸収性ステントは血管内では金属より有効寿命が短い。さらに、生体吸収性ステントは、より多い用量の治療剤を送達するか、複数の治療剤を同時に送達するか、ステントの寿命における様々な時間に送達するか、あるいは血管の病気の特定の局面または事象を治療するのに使用することができる。さらに、生体吸収性ステントは血管の同じ近似領域の治療を繰り返すのを可能にすることもできる。したがって、一時（すなわち、生体吸収性および／または放射線不透過性）ステントの開発という重要な要件が依然として存在し、満たされておらず、このようなステントを組み立てるのに使用される高分子材料は、金属の望ましい特性（たとえば、十分な半径方向強度や放射線不透過性など）を有し、一方、永久的な金属ステントの使用に伴う多くの欠点または制限を解消または軽減する。
【０３８１】
好ましい一実施形態では、ステントは、生体吸収性（たとえば、生体侵食性または生分解性）の生体適合性ポリマーで形成することができる。生体吸収性材料は、任意の加水分解および／または酵素分解生体材料から成る群から選択されることが好ましい。適切な分解性ポリマーの例には、酪酸ポリヒドロキシ／吉草酸ポリヒドロキシ共重合体（ＰＨＶ／ＰＨＢ）、ポリエステルアミド、ポリ乳酸、ヒドロキシ酸（すなわち、ラクチド、グリコリド、酪酸ヒドロキシ）、ポリグリコール酸、ラクトン系ポリマー、ポリカプロラクトン、ポリ（フマル酸プロピレン−コ−エチレングリコール）共重合体（別名フマル酸無水物）、ポリアミド、ポリ無水物エステル、ポリ無水物、リン酸カルシウムガラスを含むポリ乳酸／ポリグリコール酸、ポリオルトエステル、シルク−エラチンポリマー、ポリホスファゼン、ポリ乳酸、とポリグリコール酸とポリカプロラクトンの共重合体、脂肪酸ポリウレタン、ポリヒドロキシ酸、ポリエーテルエステル、ポリエステル、ポリデプシドチペド、ポリサッカリド、ポリヒドロキシアルカノアート、およびそれらの共重合体が含まれるがそれらに限らない。
【０３８２】
一態様では、分解性材料は、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）、ポリ（シュウ酸アルキレン）、ポリアスパルチム酸、ポリグルタルン酸ポリマー、ポリ−ｐ−ジオキサノン、ポリ−ベータ−アルカン酸、非対称３，６−置換ポリ−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、ポリアルキル−２−シアノアクリレート、ポリデプシペプチド（グリシン−ＤＬ−ラクチド共重合体）、ポリジヒドロピラン、ポリアルキル−２−シアノクリレート、ポリ−ベータ−マレイン酸（ＰＭＬＡ）、ポリアルカノート、およびポリ−ベータ−アルカン酸から成る群から選択される。当技術分野では他の多数の分解性材料が公知である。（たとえば、引用によって本明細書に組み込まれるラトナー（Ratner）,ホフマン（Hoffman）,ショーン（Schoen）及びレモンス（Lemons）,「バイオマテリアル・サイエンス：医薬のマテリアルへのイントロダクション（Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine）」, 2004年7月29日；アタラ・エー（Atala, A.）及びムーニー・デー（Mooney, D.）,「合成生分解性高分子骨格（Synthetic Biodegradable Polymer Scaffolds）」,1997年,ビルクハウザー（Birkhauser）, ボストン（Boston）を参照されたい）。
【０３８３】
さらに、より好ましい実施形態では、たとえば、チロシン由来ポリカーボネート、チロシン由来ポリアリレート、ヨウ化および／または臭素化チロシン由来ポリカーボネート、ヨウ化および／または臭素化チロシン由来ポリアリレートなどのポリカーボネート材料でステントを形成することができる。詳細は、引用によって本明細書に組み込まれる米国特許第５０９９０６０号、第５１９８５０７号、第５５８７５０７号、第５６５８９９５号、第６０４８５２１号、第６１２０４９１号、第６３１９４９２号、第６４７５４７７号、第５３１７０７７号、および第５２１６１１５号を参照されたい。他の好ましい実施形態では、ポリマーは、開示全体が引用によって本明細書に組み込まれる米国特許出願第６０／６０１５２６号、第６０／５８６７９６号、および第１０／９５２２０２号に開示された生体適合性、生体吸収性、放射線不透過性ポリマーのいずれかである。
【０３８４】
天然ポリマー（生体ポリマー）には任意のタンパク質またはペプチドが含まれる。好ましい生体ポリマーは、アルギン酸塩、セルロース、およびエステル、キトサン、コラーゲン、デキシトラン、エラスチン、フィブリン、ゼラチン、ヒアルロン酸、ヒドロキシアパタイト、クモの糸、綿、他のポリペプチドおよびタンパク質、ならびにそれらの任意の組み合わせから成る群から選択することができる。
【０３８５】
他の実施形態では、シェープシフティングポリマーを使用して、本発明によって構成されたステントを組み立てることができる。適切なシェープシフティングポリマーは、ポリヒドロキシ酸、ポリオルトエステル、ポリエーテルエステル、ポリアミド、ポリエステルアミド、ポリデプシドペチド、脂肪酸ポリウレタン、ポリサッカリド、ポリヒドロキシアルカノエート、およびそれらの共重合体から成る群から選択することができる。生分解性シェープシフティングポリマーの他の開示については、引用によって本明細書に組み込まれる米国特許第６１６００８４号を参照されたい。 形状記憶ポリマーの他の開示については、各々が引用によって本明細書に組み込まれる米国特許第６３８８０４３号および第６７２０４０２号を参照されたい。さらに、ステントが正常な体温でつぶされた状態になるように転移温度を設定することができる。しかし、ホットバルーンカテーテルや高温液体（たとえば、生理食塩水）潅流システムなどを介してステントを配置し送達する間に熱を加えると、ステントが拡張して体腔内で最終直径をとる。熱記憶材料を使用すると、この材料はつぶれ回復可能な構造を形成することができる。
【０３８６】
さらに、ステントは生体安定的な（たとえば、非分解性および非侵食性）生体適合性ポリマーで形成することができる。適切な非分解性材料の例には、ポリウレタン、デルリン、高密度ポリウレタン、ポリプロピレン、およびポリ（ジメチルシロキサン）が含まれるがそれらに限らない。
【０３８７】
いくつかの実施形態では、各層は、特に、フッ素化エチレン−プロピレン、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート（別名ｐＨＥＭＡ）、ポリ（エチレンテレフタレート）繊維（別名Ｄａｃｒｏｎ（登録商標））または膜（Ｍａｙｌａｒ（登録商標））、ポリ（メチルメタクリレート（別名ＰＭＭＡ）、ポリ（テトラフルオロエチレン）（別名ＰＴＦＥおよびｅＰＴＦＥおよびＧｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標））、ポリ（塩化ビニル）、ポリアクリレートおよびポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリアミド（別名ナイロン）、ポリカーボネートおよびポリカーボネートウレタン、ポリエチレンおよびポリ（エチレン−コ−酢酸ビニル）、ポリプロピレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリスルフォン、Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）やＥｓｔａｎｅ（登録商標）などのポリウレタンおよびポリエーテルウレタンエラストマ、シリコーンゴム、シロキサン、ポリジメチルシロキサン（別名ＰＤＭＳ）、Ｓｉｌａｔｉｃ（登録商標）、シリコン化ポリウレタンのような熱可塑性樹脂の任意の例を有するかまたは含んでよい。
高分子ステントを製造し組み立てる方法
プラスチックおよび／または分解性材料を使用する場合、スクリーン、ステンシル、またはマスクによるレーザアブレーション、溶液流延、スタンピング、エンボス加工、圧縮成形、求心スピン鋳造および成形による形成、押し出しおよび切断、固体自由形態製造技術を用いた三次元急速プロトタイピング、ステレオリソグラフィ、選択的レーザ焼結など、プラズマエッチングを含むエッチング技術、フェルト化、ニッティング、またはウィービングを含む織物製造方法、溶着モデリング、射出成形、室温加硫成形、またはシリコーンゴム成形を含む成形技術、溶液による鋳造、直接シェル型作製鋳造、焼き流し精密鋳造、ダイカスト、樹脂射出成形、樹脂加工電鋳、または射出成形もしくは反応射出成形を使用して製造することができる。本発明のポリマーによるある好ましい実施形態は、これらの２つまたは３つ以上の組み合わせなどを介して形作ることができる。
【０３８８】
このようなプロセスは、レーザ切除、エッチング、機械的切断、または他の方法を介してポリマーの押し出しシートを切断し、結果として得られる切断部材をステントに組み立てるこｔなどの三次元製造方法、あるいは固体形態から装置を三次元的に組み立てる同様の方法をさらに含んでよい。詳細は、引用によって本明細書に組み込まれる米国特許出願第１０／６５５３３８号を参照されたい。
【０３８９】
好ましい実施形態のステントは、各構造部材を全ステント長さで準備するか、あるいは部分長さで準備し、次に２つまたは３つ以上の部分長さを連結するかまたは取り付けることによって製造される。部分長さを使用する場合、２つまたは３つ以上を連結するかまたは取り付けて全長ステントを構成することができる。この構成では、各部は中央開口部を形成するように組み立てられる。組み立てられた全長部分もしくは部分長さ部分および／またはモジュールは、つぶされた状態から部分的に拡張された状態、拡張された状態へと様々な状態で織り合わせることによって組み立てることができる。
【０３９０】
さらに、各部材は、溶剤または熱接着、あるいは機械的取り付けによって連結するかまたは取り付けることができる。接着の場合、好ましい接着方法は、超音波無線周波数または他の熱的方法を使用する方法と、溶剤もしくは接着剤または紫外線硬化プロセスもしくは光反応プロセスによる方法を含む。各部材剤は、熱成形、冷間成形、溶剤脆弱化成形、および蒸着によって巻くか、または各部品をリンクする前に予備成形することによって巻くことができる。
【０３９１】
他の製造方法は、切り出され平坦な一連の半径方向部材として組み立てられたステント構成部材を組み立てるのを可能にする。長手方向に互いに隣接する一連の半径方向部材間のリンケージ部材を（たとえば、各フレーム部材を溶接したり、織り合わせたりすることなどによって）連結することができ、平坦な材料シートが管状部材を形成するように巻かれる。浮動する連結部材の連結アームと端部を（たとえば、溶接によって）接合して管状を維持することができる。連結部材を含まない実施形態では、一連の頂部および底部半径方向部材の端部を接合することができる。あるいは全円周にわたって滑ることが望ましい場合、（たとえば、タック溶接やヒートステイキングやスナップ嵌めによって）頂部半径方向部材の端部と底部半径方向部材のリブ／レールとの間に滑り・ロック連接機構を形成することができる。同様に、底部半径方向部材の端部と頂部半径方向部材のリブ／レールとの間に対応する連接部材を形成することができる。
【０３９２】
平坦な一連のモジュールを巻いて管状の部材を形成することは、それぞれステント部材に接触する側に当てられた２枚のプレート間に巻くことを含む、当技術分野で公知の任意の手段によって行うことができる。一方のプレートは動かないように保持され、他方のプレートは上記のプレートに対して横方向に移動することができる。したがって、プレート同士の間に挟まれたステント部材は、各プレートが互いに対して移動することによってマンドレルの周りに巻くことができる。あるいは、当技術分野で公知の３方向スピンドルを使用して管状部材を巻くことができる。本発明によって使用できる他の巻き方法には、たとえば、開示が引用によって全体的に本明細書に組み込まれる米国特許第５４２１９５５号、第５４４１５１５号、第５６１８２９９号、第５４４３５００号、第５６４９９７７号、第５６４３３１４号、および第５７３５８７２号に開示された「ジェリーロール」構成に使用される方法が含まれる。
【０３９３】
このようなスライド・ロックステントの構成は、従来技術に勝る多くの利益をもたらす。ロック機構の構成は、主として材料には依存しない。このため、ステントの構造には、ロック機構を完成するのに材料の変形を必要とする構成では不可能な高強度材料を含めることができる。このような材料を組み込むと、材料に必要な厚さを減らし、一方、より厚いステントの強度特性を保持することができる。好ましい実施形態では、選択された周方向部材上に存在する捕捉部材、止め具、または歯の頻度によって、拡張後の不要な反動が防止される。
放射線不透過性
医療製品に放射線不透過性を付加する従来の方法には、金属バンド、インサートおよび／またはマーカー、電気化学付着（すなわち、電気めっき）、またはコーティングが含まれる。レイディオパシファイア（すなわち、放射線不透過性材料）を付加してステントの追跡および位置決めを容易にするには、任意の製造方法にこのような要素を付加するか、装置の一部または全体の表面に吸収させるか、または表面に噴霧することによって対処することができる。
【０３９４】
プラスチックおよびコーティングについては、イオジンまたは他の放射線不透過性要素、すなわち、本来放射線不透過性の材料を含む単量体またはポリマーを使用することによって放射線不透過性を与えることができる。一般的な放射線不透過性材料には硫酸バリウム、ビスマス、および二酸化ジルコニウムが含まれる。他の放射線不透過性要素には、カドミウム、タングステン、金、タンタル、次炭酸ビスマス、白金、イリジウム、およびロジウムが含まれる。好ましい一実施形態では、イオジンおよび／または臭素などのハロゲンをその放射線不透過性および抗菌性のために使用することができる。
多材料血管プロステーシス
他の実施形態では、様々な材料（たとえば、金属や、ポリマーや、セラミクスや、治療剤）を使用してステント実施形態を組み立てることができる。各実施形態は、１）材料のスタックを形成する（垂直または半径方向軸を通して）異なるように層化された材料（各材料は、たとえば、平行、食い違いなど、任意の構成で積み重ねることができる）、２）長い軸および／またはステント本体の厚さに沿って変化することのできる空間的に局在化された材料、３）複合ステント本体を形成するように混合または溶融された材料、４）各材料がステント本体の表面上に積層（またはコーティング）される実施形態（「機能特性を有するステント表面コーティング」と「ステントによって送達される治療剤」を参照されたい）、５）少なくとも１つの部品の材料が第２の部品とは異なる２つまたは３つ以上の部品、またはそれらの任意の組み合わせで構成されたステントを有してよい。
【０３９５】
スライド・ロック多材料ステントの製造には２つまたは３つ以上の材料を使用することができる。各材料の厚さは、他の材料に対して変えることができる。この手法は、必要または所望に応じて、１）極限引っ張り強度、屈服強度、ヤング率、降伏点伸び、破断点伸び、およびポアソン比によって定義されるようなステント性の機械的特性を実現すること、２）基板の厚さ、幾何学的形状（たとえば、二又、可変表面被覆）を実現すること、３）分解および吸収率（治療剤送達に影響を与えることがある）、ガラス転移温度、融点、分子量のような材料の性能および物理的状態に関連する材料の化学的特性を実現すること、４）放射線不透過性または他の形態の可視性および検出を実現すること、５）放射線放出を実現すること、６）治療剤の送達を可能にすること（「ステントによって送達される治療剤」参照）、ならびに７）ステント保持および／または他の機能特性（「機能特性を有するステント表面コーティング」参照）を実現することを含む、プロステーシス機能を実現することに寄与する１つまたは２つ以上の機能を各材料が有する全体的な構造部材を組み立てることを可能にする。
【０３９６】
いくつかの実施形態では、各材料は、耐力特性、ゴム状弾性、方向または方位に特有であり、たとえば、他の材料および／またはステントの長い軸に平行であるかあるいは垂直である機械的強度、あるいは他の材料および／またはステントに対して一様な強度を有してよい。各材料は、ホウ素または炭素繊維、熱分解炭素などの防とう材を含んでよい。さらに、ステントは、繊維、ナノ粒子などのような少なくとも１つの補強材で構成することができる。
【０３９７】
本発明の他の好ましい態様では、ステントは少なくとも部分的に、分解性の高分子材料で作られる。分解性ステントを使用する理由は、ステントの機械的支持が数週間しか必要にならない場合があるからである。いくつかの実施形態では、可変吸収速度を有する生体吸収材料を使用することができる。詳細は、引用によって本明細書に組み込まれる米国特許出願第１０／９５２２０２号および第６０／６０１５２６号を参照されたい。分解性高分子ステント材料は、薬剤を送達することによって再狭窄および血栓症も抑制する場合、特に有用であることがある。分解性材料は、治療剤送達によく適している（「ステントによって送達される治療剤」参照）。
【０３９８】
いくつかの実施形態では、各材料は、上記に定義されたような任意の種類の分解性ポリマーを有するかまたは含んでよい。分解性ポリマーは、分解および／または吸収の時間を変えるだけでなく、望ましい他の特性を有することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、各材料は、天然ポリマー（生体ポリマー）および／または加水分解および／または酵素作用によって分解するポリマーの任意の例を有するかまたは含んでよい。いくつかの実施形態では、各材料は、熱可逆性のヒドロゲルであってもなくてもよいヒドロゲルの例、あるいはエネルギー硬化可能な材料または磁気的に刺激可能な（反応）材料の例を有するかまたは含んでよい。これらの反応はそれぞれ、特定の機能を実現することができる。
【０３９９】
いくつかの実施形態では、各材料は、放射線不透過性材料を有する成分、またはＸ線、蛍光透視、超音波、ＭＲＩ、もしくはイマトロン電子ビームトモグラフィ（ＥＢＴ）によって可視化される臨床的に可視の材料を有するかあるいはそのような成分で作るかまたはそのような成分を含ませることができる。
【０４００】
いくつかの実施形態では、１つまたは２つ以上の材料は所定のまたは規定されたレベルの治療用放射線を放出することができる。一実施形態では、材料にβ線を印加することができる。他の実施形態では、材料にγ線を印加することができる。他の実施形態では、材料にβ線とγ線の組み合わせを印加することができる。使用できるステント放射性同位体には、１０３Ｐｄおよび３２Ｐ（リン−３２）ならびに２つの中性子放射化された例、６５Ｃｕおよび８７Ｒｂ２Ｏ、（９０）Ｓｒ、タングステン−１８８（１８８）が含まれるが、それらに限らない。
【０４０１】
いくつかの実施形態では、１つまたは２つ以上の材料は治療剤を有するかまたは含んでよい。治療剤は、固有の送達速度、作用態様、用量、半減期、目的などを有してよい。いくつかの実施形態では、１つまたは２つ以上の材料は、たとえば細胞外空間、細胞膜、細胞質、核、および／または他の細胞小器官における作用態様によって、治療の態様および作用部位を実現する薬剤を含む。さらに、特定の細胞タイプの化学誘引物質として働き、組織の形成および細胞の反応、たとえば、抗癌効果を含む宿主−生体材料相互作用に影響を与える薬剤。いくつかの実施形態では、１つまたは２つ以上の材料は、任意の発達形態または段階あるいは任意の発生形態または段階の細胞を送達する。これらは、たとえば分解性ミクロスフィアに封入するか、またはポリマーまたはヒドロゲルと直接混合することができ、薬剤送達用の賦形剤として働くことができる。生体材料を使用して、薬剤型分子、たとえばサイトカインや成長因子を連続的に送達することができる。非生体細胞は制限された放出システムとして働くことができる。治療剤送達の他の概念については、「ステントによって送達される治療剤」という名称の節を参照されたい。
ステントによって送達される治療剤
他の好ましい変形実施形態では、ステントは、選択された治療効果を発揮するのに十分な量の（上記に薬剤および／または生体薬剤に関して定義したような）治療剤をさらに含む。ステントのいくつかの好ましい実施形態（たとえば、ポリマーステントや多材料ステント）では、治療剤が、ポリマーと混合されるかまたは当業者に公知の他の手段によって混合されるときにステント内に含められる。ステントの他の好ましい実施形態では、治療剤は、ステント表面上のポリマーコーティングから送達される。ステントのいくつかの好ましい実施形態では、治療剤は装置の特定の構造またはその周りに局在化される。
【０４０２】
他の好ましい変形実施態様では、治療剤が非ポリマーコーティングによって送達される。ステントの他の好ましい実施形態では、治療剤がステントの少なくとも１つの領域または１つの表面から送達される。治療剤は、ステントの少なくとも一部分から治療剤を送達するのに使用されるポリマーまたは担体に化学的に結合することができ、かつ／あるいは治療剤は、ステント本体の少なくとも一部分を構成するポリマーに化学的に結合することができる。
【０４０３】
治療剤の量は、再狭窄または血栓症を抑制するか、またはステントを取り付けられた組織の他のある状態に影響を与え、たとえば、影響を受けやすい血小板を治癒し、かつ／あるいは破裂を防止するかもしくは内皮化を刺激するか、あるいは他の細胞タイプが増殖し、細胞外マトリックス分子を産生し堆積させるのを防止するのに十分な量であることが好ましい。治療剤は、本発明の好ましい実施形態によって、抗増殖剤、抗炎症剤、抗マトリックスメタロプロテイナーゼ、ならびに脂質低下用薬剤、コレステロール修正用薬剤、抗血栓症および抗血小板剤から成る群から選択することができる。血管開存性を向上させるこれらの好ましい抗増殖剤には、パクリタキセル、ラパマイシン、ＡＢＴ−５７８、エベロリムス、デキサメタゾン、内皮機能用の酸化窒素調節分子、タクロリムス、エストラジオール、ミコフェノル酸、Ｃ６−セラミド、アクチノマイシン−Ｄ、お/*よびエポシロン、ならびにそれぞれの誘導体および類似体が制限無しに含まれる。
【０４０４】
これらの好ましい薬剤のいくつかは、抗血小板剤、抗血栓症剤、他の生理学的事象および／または血管の病気に対処する化合物として働く。様々な治療剤を宿主内での治療剤の作用部位に関して、細胞外または特定の膜受容体部位で作用する薬剤、血漿膜に作用し、細胞質および／または核内で作用する薬剤などと分類することができる。
【０４０５】
上述のものに加えて、治療剤は、動脈および／または静脈以外の体腔を治療するための他の薬剤および／または生物剤を含んでよい。治療剤は、消化管（たとえば、胃腸、十二指腸および食道、胆管）、呼吸管（たとえば、気管や気管支）、尿管（たとえば、尿道）などの非血管体腔を治療するための特定の薬剤であってよい。他のこのような実施形態は、生殖系、内分泌系、造血系、および／または外皮系、骨格筋／整形外科系および神経系（聴覚および眼科用途を含む）のような他の人体系の管腔内で有用であり、最後に、治療剤を有するステント実施形態は、障害物のある管腔を拡張し、（たとえば、動脈瘤の場合のように）障害物を誘導するのに有用である場合がある。
【０４０６】
治療剤の放出は、制御された放出機構、拡散、あるいは静脈注射、エアロゾール化、経口投与によって送達される他の薬剤との相互作用によって行うことができる。放出は、磁界、電界を印加するかまたは超音波を使用することによって行うこともできる。
機能特性を有するステント表面コーティング
治療剤の送達、たとえばリペラントホスホリルコリンなどの生体ポリマーのステント上での送達を行うことのできるステントだけでなく、ある臨床効果に望ましい体腔内の生物学的反応を推進することが事前に判定された他の吸収性ポリマーでステントをコーティングすることができる。さらに、コーティングを使用して、ステント実施形態を構成するのに使用されるポリマーの表面特性を（一時的または永久的に）マスクすることができる。コーティングは、ポリ（アルキレングリコール）を含む場合と含まない場合があるハロゲン化および／または非ハロゲン化のいずれか一方またはそれらの組み合わせを含んでよい広範囲の種類の任意の生体適合性・生体吸収性ポリマーから選択することができる。これらのポリマーは、ホモポリマーおよびヘテロポリマー、立体異性体、および／またはそのようなポリマーの混合物を含む組成変形実施形態を含んでよい。これらのポリマーには、たとえばポリカーボネート、ポリアリレート、ポリ（エステルアミド）、ポリ（アミドカーボネート）、トリメチレンカーボネート、ポリカプロラクトン、ポリジオキサン、酪酸ポリヒドロキシ、吉草酸ポリヒドロキシ、ポリグリコリド、ポリラクチド、ならびにそれらのおよび共重合体を含めてよいが、それらに限らない。好ましい実施形態では、ステントは、負に荷電された赤血球細胞の外膜に反発する負電荷を有するポリマーでコーティングされ、それによって血餅形成の危険を軽減する。他の好ましい実施形態では、ステントは、細胞（たとえば、外皮細胞）に対する親和性を示し治癒を推進するポリマーでコーティングされる。他の好ましい実施形態では、ステントは、特定の細胞、たとえば動脈繊維芽細胞および／または平滑筋細胞の付着および／または増殖に抵抗するポリマーでコーティングされ、再狭窄を軽減し、かつ／あるいはマクロファージなどの炎症細胞を少なくする。
【０４０７】
生物学的反応を助ける機能特性を実現するようにコーティングで修正することのできる本発明のステントについて上記に説明した。治療剤による材料のこのようなコーティングまたは組成物は、ステント上に形成するか、または浸漬、スプレーコーティング、架橋、それらの組み合わせなどの技術を介してステント本体を製造するプロセスにおいて塗布することができる。材料のこのようなコーティングまたは組成物は、コーティングが、腔内でステント本体上に配置され、かつ／あるいはステントがバルーンシステム上に取り付けられてステントがつぶされた状態に維持された後で装置全体上に配置されるときに、バルーン上でのステントの保持を強化することなど、治療剤の送達以外の目的を果たすこともできる。当業者には、任意のポリマー材料を使用する際に他の目的が考えられる。
【０４０８】
本発明の一態様では、ステントに、特定の機械的特性を有するコーティングが塗布される。このような特性には特に、厚さ、引っ張り強度、ガラス転移温度、表面仕上げを含めてよい。コーティングは、ステントを最終的にカテーテルに対して縁曲げするかまたは取り付ける前に塗布することが好ましい。次に、ステントをカテーテルに取り付けることができ、システムには熱または圧力あるいはその両方を圧縮しながら加えることができる。このプロセスでは、コーティングは、カテーテルと他のステント表面との両方に脆弱な結合部を形成することができる。この結合部は、ステントを保持し、ステント交差形状を長時間にわたって保持する信頼できる方向を実現する。結合部は、バルーン展開圧力によって破壊される。コーティングは、基板を変化させないように基板よりＴｇが低い。
ステントの展開
まず、拡張可能な部材、好ましくは血管形成バルーンのような拡張可能なバルーンが、遠位端部に沿って設けられたカテーテルが設けられる。ステントと一緒に使用されるバルーンカテーテルの一例は、引用によって本明細書に組み込まれる、パルマ（Palmaz）の米国特許第４７３３６６５号に記載されている。カテーテル上のステントは一般に、集合的にステントシステムと呼ばれる。カテーテルには、オーバーザワイヤカテーテル、同軸急速交換構成、および新規の送達プラットフォームであるメドトロニックジッパー技術が含まれるが、それらに限らない。このようなカテーテルには、たとえば、ボンゼル（Bonzel）の米国特許第４７６２１２９号および第５２３２４４５号ならびにヨック（Yock）の米国特許第４７４８９８２号、第５４９６３４６号、第５６２６６００号、第５０４０５４８号、第５０６１２７３号、第５３５０３９５号、第５４５１２３３号、および第５７４９８８８号に記載されたカテーテルを含めてよい。さらに、カテーテルには、たとえば、米国特許第４７６２１２９号、第５０９２８７７号、第５１０８４１６号、第５１９７９７８号、第５２３２４４５号、第５３０００８５号、第５４４５６４６号、第５４９６２７５号、第５５４５１３５号、第５５４５１３８号、第５５４９５５６号、第５７５５７０８号、第５７６９８６８号、第５８００３９３号、第５８３６９６５号、第５９８９２８０号、第６０１９７８５号、第６０３６７１５号、第５２４２３９９号、第５１５８５４８号、および第６００７５４５号に記載されたカテーテルを含めてよい。上記に引用された特許の開示は、引用によって全体的に本明細書に組み込まれる。
【０４０９】
カテーテルは、コンプライアンスの高いポリマーで形成し、超音波効果、電界、磁界、光、および／または温度効果を発揮することのような様々な目的に、専用に使用することができる。加熱カテーテルには、たとえば、米国特許第５１５１１００号、第５２３０３４９号、第６４４７５０８号、および第６５６２０１２号と、国際公開第９０１４０４６Ａ１号に記載された加熱カテーテルを含めてよい。赤外線発光カテーテルには、米国特許第５９１０８１６号および第５４２３３２１号に記載された赤外線発光カテーテルを含めてよい。上記に引用された特許文献の開示は、引用によって全体的に本明細書に組み込まれる。
【０４１０】
膨張可能なバルーンのような拡張可能な部材は、ステントを治療部位で展開するのに使用することが好ましい。バルーンが拡張すると、バルーンの半径方向の力が拘束機構の初期抵抗に打ち勝ち、それによってステントが拡張するのが可能になる。バルーンが膨張すると、半径方向部材は、ステントが所望の直径に拡張するまでバルーンの表面に沿って互いに対して滑る。
【０４１１】
本発明の各実施形態のステントは、当技術分野で公知の従来の方法を使用し、腔内カテーテル装置を使用して展開するようになっている。このことは、拡張がバルーンの拡張によって駆動されるバルーン拡張可能な構成によって体腔内で展開することを含む。あるいは、ステントが体腔を通して送達されるときにステントを保持し、次にステントを解放され、自己拡張させて体腔に接触させるカテーテル上にステントを取り付けることができる。
【０４１２】
本発明のいくつかの実施形態は、冠動脈、頸動脈、（シールで被覆されたときの）血管動脈瘤、ならびに末梢動脈および静脈（たとえば、腎臓、腸骨、大腿骨、膝窩、鎖骨下動脈、大動脈、頭蓋間動脈など）で有用である場合がある。他の非血管用途には、胃腸、十二指腸、胆管、食道、尿道、生殖器官、呼吸（たとえば、気管支）管が含まれる。これらの用途は、ステントを覆うシースを必要とする場合としない場合がある。
【０４１３】
ステントは半径方向に一様に拡張させることが望ましい。あるいは、拡張後の直径は可変であってよく、治療すべき体通路の内径および生体構造によって決定することができる。したがって、展開時に制御されるステントの一様で可変の拡張によって、体通路が破裂することはない。さらに、ステントは、ロック手段が嵌め合わせ部材の滑りに抵抗するため反動に抵抗する。したがって、拡張された腔内ステントは、引き続き体通路の壁に対して半径方向外側への圧力をかけ、したがって、所望の位置から外れることはない。
【０４１４】
上記の説明から、管腔を拡張させる新規の手法が開示されたことが理解されよう。本発明の各構成部材、技術、および態様についてある程度詳しく説明したが、本開示の要旨および範囲から逸脱せずに上述の特定の構成および方法に多数の変更を加えられることは明らかである。
【０４１５】
本発明のいくつかの好ましい実施形態および変形実施形態について詳しく説明したが、当業者には、本発明の他の修正実施形態および使用方法および医療用途が明らかになろう。したがって、本発明の要旨または特許請求の範囲の要旨から逸脱せずに均等物の様々な応用、修正、材料変更、および置換を行うことができることを理解されたい。
【０４１６】
当業者には、本発明の真の要旨または範囲から逸脱せずに、本発明の様々な修正実施形態および適用実施形態が考えられよう。本発明が、例示のために記載された各実施形態に限定されず、特許請求の範囲の各要素の名称を有する均等物の全範囲を含む添付の特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ定義されることを理解されたい。
参考文献
本明細書で引用され、各文献が引用によって本明細書に全体的に組み込まれる参考文献のいくつかを以下に列挙する。
・ チャールズ・アール（Charles R）,サンディラセガラン・エル（Sandirasegarane L）,ユン・ジェー（Yun J）,ブルボン・エヌ（Bourbon N）,ウィルソン・アール（Wilson R）及びロススタイン・アール・ピー,他（Rothstein RP, et al.）「頸動脈の進展損傷後のセラミド被膜バルーン・カテーテル・新生内膜過形成（Ceramide-Coated Balloon Catheters Limit Neointimal Hyperplasia after Stretch Injury in Carotid Arteries）」,サーキュラー・リサーチ（Circ Res）,2000年,第87(4)巻,p.282-288
・ コロネオス・イー（Coroneos E）,マルチネ・エム（Martinez M）,マッケンナ・エス（McKenna S）及びケスター・エム（Kester M）,「成長ファクターとサイトカインによるスフインゴミエリナーゼとセラミダーゼの分別制御。細胞の増殖と分化の関連。（Differential regulation of sphingomyelinase and ceramidase activities by growth factors and cytokines.  Inplications for cellular proliferation and differentiation）」,生物化学ジャーナル（J Biol Chem）,1995年,第270(40)巻,p.23305-9
・ コロネオス・イー（Coroneos E）,ワング・ワイ（Wang Y）,パヌスカ・ジェー・アール（Panuska JR）,テンプレトン・デー・ジェー（Templeton DJ）及びケスター・エム（Kester M）,「細胞外シグナル調節キナーゼとストレス誘導蛋白質キナーゼ・カスケードを分別制御するスフィンゴ脂質代謝産物（Sphingolipid metabolites differentially regulate extracellular signal-regulated kinase and stress-activated protein kinase cascades）」, 生物化学ジャーナル（J Biol Chem）, 1996年,第316(Pt 1)巻, p.13-7
・ ヤコブ・エル・エス（Jacobs LS）及びケスター・エム（Kester M）,「血管平滑筋細胞における血小板由来の成長ファクターの効果の媒介物としてのスフィンゴ脂質代謝産物（Sphingolipids as mediators of effects of platelet-derived growth factor in vascular smooth muscle cells）生理学米国ジャーナル（Am J Physiol）,1993年, 第265(3 Pt1)巻, p. C740-7
・ タングアイ・ジェー・エフ（Tanguay JF）, ジダー・ジェー・ピー（Zidar JP）フィリップス・エッチ・アール３世(Phillips HR,3rd)及びスタック・アール・エス（Stack RS）「生分解性ステントの現状（Current status of biodegradable stents）」,心臓病クリニック（Cardiol Clin）,1994年,第12(4)巻, p. 699-713.
・ ニコル・エス（Nikol S）,ヒューンス・テー・ワイ（Huehns TY）及びホフリング・ビー（Hofling B）,「分子生物学と血管成形術後の再狭窄（Molecular biology and post-angioplasty restenosis）」,アテローマ硬化症（Atherosclerosis）,1996年, 第123(1-2)巻, p.17-31
・ ラトナー（Ratner）,ホフマン（Hoffman）,ショーン（Schoen）及びレモンス（Lemons）著,「バイオマテリアル・サイエンス：医薬材料へのイントロダクション（Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine）」,2004年7月29日
【図面の簡単な説明】
【０４１７】
【図１Ａ】本発明の一実施態様による特徴および利点を示す軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された概略端部面図である。
【図１Ｂ】本発明の他の実施態様による特徴および利点を示す軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された概略側面図である。
【図２】本発明の一実施態様による特徴および利点を示す軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された分解斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す図２のステントの未展開部分の簡略化された部分分解斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す図２のステントの展開部分の簡略化された部分分解斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す図２のステントの各部分の簡略化された平面斜視図である。
【図６】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、捕捉機構を有する図２のステントの一部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図７】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、捕捉機構を有する図２のステントの一部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図８】図７の捕捉機構の簡略化された平面拡大斜視図である。
【図９】本発明の一実施形態による特徴および利点を示すステント連接形状の簡略化された平面斜視図である。
【図１０】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示すステント連接形状の簡略化された平面斜視図である。
【図１１】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、軸方向にたわむアーム機構を有する軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図１２】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、軸方向にたわむアーム機構を有する軸方向に入れ子にされた少なくとも１つのスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図１３Ａ】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、軸方向にたわむアーム機構を有する軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図１３Ｂ】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、軸方向にたわむアーム機構を有する軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図１４Ａ】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、軸方向にたわむアーム機構を有する軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図１４Ｂ】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、軸方向にたわむアーム機構を有する軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図１５】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、半径方向にたわむアーム機構を有する軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図１６】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、半径方向にたわむアーム機構を有する軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された平面斜視図である。
【図１７】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す図１６のステント部分の簡略化された拡大部分平面斜視図である。
【図１８】半径方向リブのたわみを示し、本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、図１６のステント部分の簡略化された拡大部分平面斜視図である。
【図１９】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、つぶされた状態の軸方向にたわむ機構を有する軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図２０】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、拡張状態の図１９の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された部分平面斜視図である。
【図２１】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、展開状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された概念斜視図である。
【図２２】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、未展開状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された概念斜視図である。
【図２３Ａ】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、未展開状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された概念斜視図である。
【図２３Ｂ】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、未展開状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された概念斜視図である。
【図２４】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す図２３Ｂのステントの簡略化された端部面である。
【図２５】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、展開状態の図２２のステントの簡略化された概念斜視図である。
【図２６Ａ】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、展開状態の図２３Ａのステントの簡略化された概念斜視図である。
【図２６Ｂ】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、展開状態の図２３Ｂのステントの簡略化された概念斜視図である。
【図２７】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す図２６Ｂのステントの簡略化された端面図である。
【図２８】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面斜視図である。
【図２９】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、ほぼ完全に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面斜視図である。
【図３０】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、つぶされた状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面図である。
【図３１】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、つぶされた状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面図である。
【図３２】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、完全に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面図である。
【図３３】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面図である。
【図３４】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、ほぼ完全に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された平面図である。
【図３５】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、ほぼ完全に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面図である。
【図３６】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、ほぼ完全に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された他の部分平面図である。
【図３７】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、ほぼ完全に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステント部分の簡略化された部分平面斜視図である。
【図３８】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、製造および組み立て時の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された部分平面斜視図である。
【図３９】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、収縮状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面図である。
【図４０】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、拡張状態の図３９のステントの簡略化された平面図である。
【図４１】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、図３９のステントの簡略化された部分平面斜視図である。
【図４２】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、図３９のステントの構成部材の簡略化された拡大平面斜視図である。
【図４３】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された部分平面斜視図である。
【図４４】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、拡張状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面斜視図である。
【図４５】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、図４４のステントのスライド・ロック連接機構の簡略化された拡大平面斜視図である。
【図４６】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、製造および組み立て時の図４３または図４４のステントの簡略化された部分平面斜視図である。
【図４７】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面斜視図である。
【図４８】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面斜視図である。
【図４９】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、製造および組み立て時の図４７のステントの簡略化された部分平面斜視図である。
【図５０】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、製造および組み立て時の図４７のステントの簡略化された部分平面斜視図である。
【図５１】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの各構成部材の概念平面斜視図である。
【図５２】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの各構成部材の概念平面斜視図である。
【図５３】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの各構成部材の概念平面斜視図である。
【図５４】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの各構成部材の概念平面斜視図である。
【図５５】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの各構成部材の概念平面斜視図である。
【図５６】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、部分的に拡張された状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの各構成部材の概念平面斜視図である。
【図５７】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面斜視図である。
【図５８】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、つぶされた状態の図５７のステントの簡略化された平面斜視図である。
【図５９】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、つぶされた状態の図５７のステントの簡略化された平面図である。
【図６０】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す、拡張状態の図５７のステントの簡略化された平面図である。
【図６１】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す図５７のステントのスライド・ロック連接機構の簡略化された平面斜視上面図である。
【図６２】本発明の一実施形態による特徴および利点を示す図５７のステントのスライド・ロック連接機構の簡略化された平面斜視底面図である。
【図６３】本発明の他の実施形態による特徴および利点を示す、拡張状態の軸方向に入れ子にされたスライド・ロックステントの簡略化された平面斜視図である。
【図１Ａ】
2009502428.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２】
2009502428.tif 000005
【図３】
2009502428.tif 000006
【図４】
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【図５】
2009502428.tif 000008
【図６】
2009502428.tif 000009
【図７】
2009502428.tif 000010
【図８】
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【図９】
2009502428.tif 000012
【図１０】
2009502428.tif 000013
【図１１】
2009502428.tif 000014
【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
2009502428.tif 000035
【図２９】
2009502428.tif 000036
【図３０】
2009502428.tif 000037
【図３１】
2009502428.tif 000038
【図３２】
2009502428.tif 000039
【図３３】
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【図３４】
2009502428.tif 000041
【図３５】
2009502428.tif 000042
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
2009502428.tif 000067
【図６１】
2009502428.tif 000068
【図６２】
2009502428.tif 000069
【図６３】
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【国際調査報告】
2009502428.tif 000071
2009502428.tif 000072
2009502428.tif 000073