(57)【要約】  管状構造の一部分を定義する挿入器具本体部分、および、前記挿入器具本体に連結する第１装填室要素、および第１装填室要素にヒンジで連結される第１装填室要素を備えた、ＩＯＬ挿入器具本体。第２装填室要素は、管状構造に沿った軸の周囲を回転する能力を有する。ＩＯＬバイアルには、バイアルの基体、および、前記基体に回転できるように取り付けられた挿入器具ガイドが設けられており、挿入器具が挿入器具ガイドに沿って挿入され、折り畳まれたＩＯＬを挿入器具内に保持することができる。ＩＯＬ挿入器具にＩＯＬを装填する方法であって、該方法は、バイアル内にＩＯＬ挿入器具本体を挿入し、バイアルに対してＩＯＬ挿入器具本体を回転させてＩＯＬ挿入器具本体にＩＯＬを保持することを含む。
2009521262.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＯＬ挿入器具にＩＯＬを装填する方法であって、
前記ＩＯＬ挿入器具本体を、ＩＯＬを保持しているバイアル内に挿入し、
少なくとも前記バイアルの一部分に対して前記ＩＯＬ挿入器具本体を回転させて、前記ＩＯＬ挿入器具本体内に前記ＩＯＬを保持する、
各工程を有してなる方法。
【請求項２】
前記ＩＯＬ挿入器具が、長手方向の軸を持つ管状構造を備え、前記回転させる工程が、前記長手方向の軸に平行な軸の周りの回転を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記ＩＯＬを回転させる工程が、第２装填室要素に対して第１装填室要素を回転させることを含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記ＩＯＬを回転させる工程が、ＩＯＬを折り畳み、ＩＯＬ挿入器具本体に折り畳まれた構成のＩＯＬを保持することを含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記ＩＯＬが、前記回転させる工程の後、挿入する準備が整っていることを特徴とする請求項４記載の方法。
【請求項６】
前記ＩＯＬ挿入器具が管状構造を備え、回転の際に、第１装填室要素および第２装填室要素が合わさり管状構造の一部分が形成されることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記管状構造の一部分が、該管状構造の、回転により完成する部分であることを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項８】
前記第１装填室要素および第２装填室要素が、回転後に互いに連結していることを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項９】
前記挿入の工程が、ガイドに沿って挿入器具本体を挿入することを含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１０】
前記挿入の工程の結果、レンズホルダーからレンズが外れることを特徴とする請求項１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入器具、さらに詳細には、ＩＯＬ挿入器具のための装填装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＩＯＬは、天然の水晶体が疾病、あるいは正常に機能しなくなった場合に、眼の天然の水晶体の代わりに使用する人工の水晶体である。特定の状況下では、天然の水晶体が、移植されたＩＯＬと共に眼内に残存していてもよい。ＩＯＬは、後眼房または前眼房のいずれかに設置される。
【０００３】
ＩＯＬは、さまざまな構成及び材料で提供される。これらのＩＯＬを眼内に移植するさまざまな器具及び方法が知られている。典型的には、患者の角膜を切開し、その切開部を通じて眼内にＩＯＬを挿入する。１つの技法では、外科医は向かい合う刃を有する外科用の鉗子を使用してＩＯＬを掴み、それを、切開部を通じて眼内へ挿入する。この技法は現在も行なわれているが、ますます多くの外科医が、ＩＯＬを眼内に挿入し、より小さい切開創を通じてＩＯＬを挿入させる場合に、ＩＯＬ挿入器具を用いている。切開創の大きさが小さいほど、術後の治癒にかかる時間の低減、および乱視の誘発などの合併症の低減に寄与することから、大き目の切開創（例えば約３．２〜５＋ｍｍ）よりは、より小さい切開創（例えば約３ｍｍ未満）が好ましい。
【０００４】
より小さい切開創を通じてＩＯＬを適合させるためには、ＩＯＬは、眼に入る前は、典型的には、折り畳まれ、および／または圧縮されており、眼に入ると、元の折り畳まれていない／圧縮されていない形状になる。ＩＯＬは非常に小さく、繊細な製造品であるがゆえに、ＩＯＬを挿入器具に装填する際、および、患者の眼内にレンズを挿入する際には、取り扱いに細心の注意を払わなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＩＯＬが無傷の状態で、かつ、予測可能な方向性で、ＩＯＬ挿入器具の先端から眼内に放出されるべきであることは、重要である。ＩＯＬが損傷するか、誤った方向に挿入器具から放出される場合、外科医は、眼内のＩＯＬを除去しなければならないか、あるいは、眼内でＩＯＬを操作しなければならず、場合によっては、眼の周辺組織に外傷を負わせる結果となる。ＩＯＬの正確な送達を実現するため、ＩＯＬの損傷の可能性を最小限にしつつ、挿入装置内へのＩＯＬの一貫性のある装填が望ましい。
【０００６】
装填に関する問題の解決を試みる、さまざまなＩＯＬ挿入器具および他の装置が提案されているが、それでもなお、装填の正確性を向上させ、ＩＯＬの損傷の可能性を低減させる、ＩＯＬ挿入器具が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の態様は、閉じているときにレンズを折り畳む構成要素が設けられている装填室を備えたＩＯＬ挿入器具に関する。本発明のさらなる態様は、装填前にＩＯＬを保持するためのバイアルに関する。バイアルは、挿入器具が回転する際に、折り畳まれたＩＯＬが挿入器具に得られるように、挿入器具を受け入れる挿入器具ガイドを備えている。一部の実施の形態では、挿入器具とバイアルが組合せで提供される。本明細書で定義されるように、「組合せ」には、限定はしないが、物体が組み合わされて詰められているが、互いに連結されてはいない、配置が含まれる。
【０００８】
本発明の他の態様は、装填室に至る開口部を有する挿入器具に関し、該開口部はテーパ状の辺縁によって定義される。本発明のさらなる態様は、凸状に湾曲している内面、および、その凸状に湾曲している内面とは反対側の表面に接触してＩＯＬを維持するように構成されたフレキシブルアームを備えた、ＩＯＬバイアルに関する。一部の実施の形態では、テーパ状の辺縁を有する挿入器具およびフレキシブルアームを有するバイアルが組合せで提供される。
【０００９】
本発明の第１の態様は、装填室を有し、長手方向軸に沿って延在する管状構造(lumen)によって定義される挿入器具本体を備えた、ＩＯＬ挿入器具に関する。装填室に至る開口部は、テーパ状の辺縁によって定義され、辺縁は長手軸の方向に延在する。
【００１０】
一部の実施の形態では、テーパ状の辺縁は、長手方向の軸に平行に並べられる。
【００１１】
テーパ状の辺縁は、開口部の長さ全体に沿って延在していて構わない。一部の実施の形態では、テーパ状の辺縁は尖っている。装填室に至る開口部は、さらに、非テーパ状の辺縁によって定義されてもよく、非テーパ状の辺縁は、長手軸の方向に延在している。一部の実施の形態では、装填室に至る開口部は、さらに、第２の辺縁によって定義され、第２の辺縁は長手軸の方向に沿って延在し、装填室における長手軸の方向に対して垂直な管状構造の断面は、実質的に円形である。このような実施の形態では、横断面における装填室の中心からテーパ状の辺縁に至る半径方向距離は、横断面における装填室の中心から第２の辺縁に至る半径方向距離よりも大きくて構わない。
【００１２】
一部の実施の形態では、挿入器具は、実質的に開口部の反対側に配置された、凹状の外面をさらに備える。挿入器具は、凸状の内面、および、凸状の内面と反対側の表面に接触してＩＯＬを維持するように構成されたフレキシブルアームを備えたバイアルと組み合わせて差し支えない。一部の実施の形態では、凹状の外面および凸状の内面は、実質的に同一の曲率半径を有する。
【００１３】
本発明の別の態様は、凸状に湾曲している内面、および、凸状に湾曲している内面と反対側の表面に接触してＩＯＬを保持するように適合されたフレキシブルアームを備えた、ＩＯＬバイアルに関する。バイアルには、バイアルの基体が設けられ、ここで、フレキシブルアームがバイアルの基体にヒンジで取り付けられている。
【００１４】
本発明のさらに別の態様は、ＩＯＬをＩＯＬ挿入器具に装填する方法に関し、本方法には、ＩＯＬ挿入器具本体を、ＩＯＬを保持するバイアル内に挿入し、少なくともバイアルの一部に対してＩＯＬ挿入器具本体を回転させ、ＩＯＬ挿入器具本体内にＩＯＬを得ることが含まれる。
【００１５】
一部の実施の形態では、ＩＯＬ挿入器具は、長手方向軸を伴う管状構造を有し、回転させる工程には、長手方向軸に平行な軸の周りの回転が含まれる。ＩＯＬを回転させる工程には、第２の装填室要素に対して、第１の装填室要素を回転させることが含まれる。一部の実施の形態では、ＩＯＬの回転の工程には、ＩＯＬを折り畳み、ＩＯＬ挿入器具本体に折り畳まれた構造のＩＯＬを保持することが含まれる。一部の実施の形態では、ＩＯＬは、回転させる工程の後に、挿入する準備が整っている。
【００１６】
一部の実施の形態では、ＩＯＬ挿入器具は管状構造を備え、回転の際に、第１装填室要素および第２装填室要素を組み合わせて管状構造の一部分を形成する。管状構造の一部分は、管状構造の回転により完成する部分(rotationally complete portion of the lumen)であって差し支えない。一部の実施の形態では、第１装填室要素および第２装填室要素が回転後に互いに接続するようになる。挿入の工程には、ガイドに沿って挿入器具本体を挿入することが含まれる。挿入する工程に、レンズホルダーからレンズを放つことを含めてもよい。
【００１７】
「レンズ接触面」という用語は、本明細書では、装填室が閉じられた後、ＩＯＬレンズを接触させるために準備される表面として定義される。「送達準備が整った」ＩＯＬを有する挿入器具は、ＩＯＬ放出装置（例えば、プランジャ）の作動により、挿入器具からＩＯＬが放出されるような状態にある挿入器具である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
添付の図面に関連して、本発明の典型的な、限定されない実施の形態を、例証として説明する。ここで、さまざまな図において、同一または同様の要素を指定するのに、同一または同様の参照番号が使用されている。
【００１９】
図１Ａは、本発明の態様に従った、ＩＯＬ挿入器具１００の典型的な実施の形態の斜視図である。図１Ａに示されるように、ＩＯＬ挿入器具１００は、開放された装填室および分離した先端部１７５を備えている。挿入器具１００は、長手方向の軸Ｚを有する管状構造を備えている。挿入器具本体部分１１０は、管状構造のＬ’部分を定義する。下記のように、閉じられている場合には、装填室１２０によって管状構造の別の部分が提供される。
【００２０】
第１装填室要素１２０ａは挿入器具本体部分と連結し、第２装填室要素１２０ｂは第１装填室要素１２０ａにヒンジ連結し、第２装填室要素が長手方向軸Ｚに平行な第２の軸Ｙの周囲を回転することができるようにする。一部の実施の形態では、第２の軸は、図１Ａ〜１Ｃに示すように、挿入器具本体の壁に位置を合わせてもよい。しかしながら、一致させる必要はなく、第２の軸は管状構造の壁からオフセットされて構わない。
【００２１】
任意の適切な方法で、第１装填室要素１２０ａを、挿入器具本体部分１１０に連結してもよい。例えば、第１装填室要素は、挿入器具本体にしっかりと連結させて構わない。一部の実施の形態では、第１装填室要素は、挿入器具本体部分と一体となって形成（例えば、単一パーツとして成形されるなど）することができる。他の適切な連結技法としては、限定はしないが、スナップ嵌合、または圧縮嵌合、あるいは、ねじ、または他のねじ込み式の構造などのコネクタの使用が挙げられる。
【００２２】
図１Ｂに示すように、第２装填室要素１２０ｂが第２の軸Ｙの周囲を回転して、装填室を閉じる場合は、第１装填室要素および第２装填室要素が結合して、管状構造の第２部分Ｌ”を形成する。第１装填室要素および第２装填室要素は、装填室が閉じられて、第２装填室要素が回転した後に、閉じられた装填室を維持する場合に、互いに連結固定されることが好ましい。例えば、成形されたスナップ嵌合構造が、第１および第２装填室要素に提供される（すなわち、該装填室は互いにスナップ嵌めされる）。図１Ａに示すように、一部の実施の形態では、スナップ嵌合構造には、突起１２１ｂが、第１装填室要素の底面および第２装填室要素の上面の一方に設けられ、戻り止め１２１ａが、底面および上面の他方に設けられて差し支えない。
【００２３】
さらに図１Ａおよび１Ｂに示すように、第２装填室要素１２０ｂは、レンズ接触面１２２を備えている。図で示した実施例には、第２装填室要素が構成され、第２の軸Ｙの周囲を第２装填室要素が回転する際に、レンズ接触面を利用して、ＩＯＬ１５０（本明細書では単に「レンズ」とも称される）を折り畳む準備をすることが理解されよう。図１Ｂに示すように、一部の実施の形態では、第１および第２装填室要素が、管状構造の回転させることにより完成する部分Ｌ”を形成する。
【００２４】
第２装填室要素の回転の際に、ＩＯＬ１５０は送達準備が整った状態で装填室内に配置される（すなわち、レンズは、プランジャ１８０を押圧する際に、ＩＯＬ１５０が挿入器具から放たれるように配置される）。プランジャ１８０は、挿入器具内に入った後に、先端部１８２がレンズを進行させるように、管状構造と位置合わせする。先端部は、従来のフォーク状の先端、または当技術分野で既知のソフトシリコーン・チップであってもよい。図１Ｃに示すように、一部の実施の形態に従って、第２装填室要素を回転させる際に、装填室が閉じられ、先端部１７５が挿入器具本体の末端に取り付けられて差し支えない。
【００２５】
図２Ａは、本発明の態様に従った、ＩＯＬバイアル２００の典型的な実施の形態の斜視図である。バイアル２００には、バイアルの基体２１０、および、バイアルの基体に配置される第１支持体２２０ａおよび第２支持体２２０ｂを備えたＩＯＬホルダー取り付け具、が設けられている。バイアル２００はまた、回転できるようにバイアルの基体に取り付けられた構成をとる挿入器具ガイド２３０を備えている。図５Ａ〜５Ｃに関連して、以下にさらに詳述するように、ＩＯＬ挿入器具（例えば、図１Ａに示す挿入器具１００）を、挿入器具ガイド２３０に沿って挿入し、回転させて、折り畳まれたＩＯＬを挿入器具内に保持するようにすることができる。図２Ａに示すように、挿入器具ガイド２３０は、バイアルの基体および支持体２２０ａおよび２２０ｂに関連して挿入器具ガイド２３０を保持する、ガイド支持体２３５に連結させて構わない。図５Ｂに関連して、以下にさらに詳述するように、ガイド支持体２３５は、ガイド２３０の底部の下に延在する。
【００２６】
図で示した実施例では、ガイド支持体２３５は、バイアルの基体の形状に合わせて円筒状であることが理解されよう。ガイド支持体は、連続的な円筒を形成してもよいし、すき間を有していてもよい。さらには、図５Ａに関連して、以下にさらに詳述するように、ガイド支持体２３５は、バイアルの基体の側壁２１４と固定された停止２１２の間に嵌合する大きさである
図２Ｂは、バイアルの基体２１０のホルダー取り付け具２２０ａを、より詳細に示している。ホルダー取り付け具２２０ａには、第１突起２２１ａおよび第２突起２２１ｂが設けられている。図２Ｃは、バイアルの基体２１０のホルダー取り付け具２２０ｂを、より詳細に示している。ホルダー取り付け具２２０ｂには、第１突起２２２ａおよび第２突起２２２ｂが設けられている。一部の実施の形態では、突起２２２ｂは、突起２２２ａよりも少し低い。下記のように、突起２２１ａと突起２２１ｂの間の空間、および突起２２２ａと突起２２２ｂの間の空間が選択されて、以下にさらに詳述するように、ホルダー取り付け具２２０ａおよび２２０ｂがレンズホルダーを、スライド可能なように保持する。
【００２７】
図３Ａおよび３Ｂは、挿入器具１００およびバイアル２００に使用するのに適したレンズホルダー３００の典型的な実施の形態を示している。ＩＯＬ３５０は、２本の隆線３１５ａおよび３１５ｂの間の溝３１０に配置される。溝の幅Ｗは、ＩＯＬの支持部(haptics)３５２ａ〜３５２ｄと、隆線３１５ａおよび３１５ｂとの間の摩擦によって、ＩＯＬ３５０が隆線の間に保持可能なように、選択される。ホルダー３００は、隆線の厚さＴを有する。以下に述べるように、力Ｆが隆線の間にＩＯＬを保持する摩擦に勝るように、ＩＯＬ３５０の側面に対する力Ｆを適用することによって、ＩＯＬ３５０を取り付け具３００から排出されるようにして差し支えない。当然ながら、任意の適切なＩＯＬおよびＩＯＬホルダーを、本発明の態様に使用して構わないことが理解されよう。例えば、ＩＯＬは、任意の適切な眼の形状を有していて差し支えなく、任意の適切な数の支持部（たとえば、１、２、または３）を有していて差し支えなく、ＩＯＬホルダーは、任意の適切な形状を有していて構わない。
【００２８】
図４は、図２Ａに示すバイアル２００の典型的な実施の形態に嵌合される、図１Ａに示す挿入器具本体１１０の斜視図である。上述のように、挿入器具本体１１０を、挿入器具ガイド２３０に沿って挿入し（矢印１によって示される方向）、回転させる（矢印２の方向）ことができ、折り畳まれたＩＯＬ３５０を挿入器具本体に保持することができるようにする。
【００２９】
一部の適用では、挿入器具１００をバイアル２００とともに提供／使用することは有利であるが、挿入器具１００は、ＩＯＬを装填室に保持するような方法で、第２装填室要素をＩＯＬとの相互作用に使用することができるよう、ＩＯＬを保持することができる任意の適切な構造とともに使用して差し支えない。
【００３０】
図５Ａ〜５Ｃは、本発明の態様に従った、挿入器具本体１１０にＩＯＬ３５０を装填する工程の典型的な進行を示している。混乱を避けるため、装填室１２０に隣接する挿入器具本体１１０の一部分のみが、図５Ａ〜５Ｃに示されていることが理解されよう。
【００３１】
図５Ａに示すように、ＩＯＬホルダー３００は、ＩＯＬホルダー支持体２２０のＩＯＬ支持体２２０ａおよび２２０ｂによって支持されている。厚さＴ（図３Ｂ参照）は、突起２２１ａおよび２２１ｂ間の距離（図２Ｂ参照）、並びに、突起２２２ａおよび２２２ｂ間の距離（図２Ｃ参照）に相当する大きさであり、ＩＯＬ支持体２２０ａの突起２２１ａおよび２２１ｂ間、並びに、ＩＯＬ支持体２２０ｂの突起２２２ａおよび２２２ｂ間に、それぞれ摩擦嵌合を形成するようにする。したがって、レンズホルダー３００は、支持体２００ａおよび２２０ｂによって保持され、レンズホルダーに力Ｆ’を適用する際に、ＩＯＬホルダー３００が突起２２１ａ、２２２ａの対および突起２２１ｂ、２２２ｂの対の間をバイアルの底部の方にスライドするようにする。ＩＯＬホルダー３００が突起の間をスライドする際に、ＩＯＬ３５０は射出部５０５と接触し、支持部３５２ａ〜３５２ｄとホルダー３００との間の摩擦（図３Ａに関連して上述したように）に打ち勝つ能力のある力Ｆが、レンズ３５０に適用される。それによって、レンズ３５０はホルダー３００から放たれる。射出部５０５はバイアルの基体２１０に取り付けられるか、または分離していて差し支えない。バイアルの基体２１０には、その底部に配置される、中空の円筒などのホルダー（図示せず）が設けられており、射出部５０５の位置合わせを容易にする。明示するために、固定された停止２１２が図５Ａに含められている。
【００３２】
図５Ｂは、ＩＯＬ３５０がＩＯＬホルダー３００から完全に放たれ、装填室１２０に隣接して配置される（すなわち、レンズが第１装填室要素１２０ａおよび第２装填室要素１２０ｂに隣接している）のに十分な距離で、矢印１の方向に（すなわち、バイアル３００の底部の方向に）配置された後のＩＯＬホルダーを示している。
【００３３】
図５Ｂに示されるように、第１装填室要素１２０ａが、少なくとも、ホルダー取り付け具２２０ａ上の短い距離および挿入器具ガイド２３０の下の短い距離になるような距離で、挿入器具本体１１０をバイアルの基体２１０内に押し込み、それによって、第１装填室要素１２０ａの底部を露出させる。上述のように、図２Ａに関連して、ガイド支持体２３５は挿入器具ガイド２３０の底部の下に延在する。したがって、回転の間、第１装填室要素１２０ａの底部が露出するように、ガイド２３０の底部と支持体２２０ａの上部の間は分離している。
【００３４】
さらには、第２装填室要素１２０ｂが上記ホルダー取り付け具２２０ｂの上に延在し、図５Ｃに示すように、挿入器具の回転の際（矢印２の方向に）、例えば図１Ａに関連して上述したように、スナップ嵌合を使用するなど、第１装填室要素１２０ａの底部と第２装填室要素の上部が互いに接触し、互いに連結を生じるようにする。したがって、挿入器具本体１１０の回転の際に、装填室が閉じられ、折り畳まれたＩＯＬ１５０が挿入器具１００内に達成される。図２Ｃに関連して上述したように、第２の突起２２２ｂは、突起２２２ａよりも少し低く、それによって閉鎖を補助してもよい。一部の実施の形態では、固定された停止２１２が第１装填室要素に対する第２装填室の過度の回転を妨げるように操作される。
【００３５】
図６Ａは、本発明の態様に従ったＩＯＬ挿入器具６００の第２の典型的な実施の形態の斜視図である。図６Ａに示すように、挿入器具は開放された装填室６２０を備える。挿入器具６００は、長手方向の軸Ｚに沿って延在する管状構造を定義する挿入器具本体６１０を含む。挿入器具は、長手方向の軸Ｚの方向に延在するテーパ状の辺縁６２５によって少なくとも部分的に定義される、装填室に至る開口部６２４を有する。
【００３６】
テーパ状の辺縁６２５は、図８Ａの挿入器具６００の断面図に図示されている。図８Ａに示すように、一部の実施の形態では、管状構造は、実質的に円形の断面を有する。しかしながら、管状構造は、楕円形または卵形であってもよい。一部の実施の形態では、実質的に円形の断面を有しており、テーパ状の辺縁６２５が、開口部６２４の反対側の辺縁６２６（すなわち、Ｋからの距離ｄ2 ）よりも実質的に円形の管状構造の中心Ｋ（すなわち、Ｋからの距離ｄ2 ）寄りに位置し、それによって、後述のように装填室内にレンズをすくい取ることにより、レンズの装填を促進する。一部の実施の形態では、管状構造の形状にかかわらず、テーパ状の辺縁６２５は、反対側の辺縁６２６よりも中央表面６２２寄りに位置する。当然ながら、テーパ状の辺縁６２５は、先が尖っていて差し支えない。尖らせるために、辺縁を、顕微鏡でしか見えない程度にまでにする必要はないことが理解されよう。
【００３７】
図６Ｃを参照すると、開口部６２４が挿入器具６００の側面図に図示されている。テーパ状の辺縁６２５の長さは、開口部６２４の長さ全体に沿って延在することができ（すなわち、開口部は長方形であって差し支えなく、テーパ状の辺縁は長方形の辺に沿って延在して差し支えない）、あるいは、テーパ状の辺縁は、図８Ａおよび８Ｂに関連して後述するように、ＩＯＬを嵌めるのに適切な長さＬの部分にのみ沿って延在することもできる。テーパ状の辺縁６２５は軸Ｚに平行に並べることができるが、しかしながら、テーパ状の辺縁６２５は、軸Ｚの方向に沿って少なくともある長さで延在する限り、軸Ｚの方向に平行に配置されなくてもよい。一部の形態では、辺縁６２５だけがテーパ状であり、辺縁６２６はテーパ状ではない。
【００３８】
さらに図６Ａを参照すると、一部の実施の形態では、挿入器具６００は、図８Ａおよび８Ｂに関連して後述するように、レンズの挿入器具内への装填を補助するように構成された外面６２２を有していて構わない。挿入器具先端部１７５は、挿入器具本体６１０と一体となっていてもよく、あるいは、任意の適切な技法を用いて本体に取り付け可能であってもよい。
【００３９】
図６Ａおよび６Ｂに示すように、扉６３０が設けられ、挿入器具６００の装填室内にレンズを保持する目的で、閉じることができるようにしてもよい。図示された扉は、閉じられる位置に、挿入器具本体６１０に沿ってスライドするように構成され、配置されているが、扉は、ヒンジ上に配置されてもよく、あるいは、閉じられる位置に単純に嵌め込まれてもよい。プランジャ１８０は、管状構造上に位置合わせされ、レンズが挿入器具内に提供された後に先端部１８２がレンズを進行させるようにする。先端部は、従来のフォーク状の先端または当技術分野で既知のようなソフトシリコーン・チップであって差し支えない。
【００４０】
図７は、ＩＯＬバイアル７００の第２の典型的な実施の形態に嵌合された、図６Ａに示すような挿入器具の第２の典型的な実施の形態の斜視図である。図８Ａおよび８Ｂに関連してさらに詳述するように、挿入器具６００はバイアル７００内に挿入（矢印１に示される方向に）可能であり、挿入器具本体は、ＩＯＬ挿入器具本体にＩＯＬを提供するためにバイアルに対して回転（矢印２の方向に）させることができる。一部の実施の形態では、表面６４０を挿入器具の表面６２２の少なくとも一部分と接触させることによって、挿入器具は、バイアルの湾曲した内面の周囲を回転する。
【００４１】
図８Ａおよび８Ｂは、本発明の態様に従った挿入器具を装填する工程を示す図６Ａの切断線８Ａ−Ｂに沿って切断した断面図である。上述のように、挿入器具６００をバイアル７００に挿入する。バイアル７００には、バイアルの表面に接触してＩＯＬ３５０が保持されるように適合された、フレキシブル・アーム６３５が設けられている。挿入器具６００をバイアルに対して回転させ、ＩＯＬ挿入器具本体にＩＯＬを得てもよい。
【００４２】
一部の実施の形態では、バイアルの内面の一部分は、開口部６２４に隣接する領域で挿入器具の外面と一致するように選択される。例えば、一部の実施の形態では、表面６２２は、挿入器具６００の開口部６２４から実質的に反対側に位置して差し支えなく、バイアル７００の凸状に湾曲した内面６４０に実質的に一致する凹曲度を有している（例えば、それらは実質的に同一の曲率半径を有し、曲率Ｃの中心を共有してもよい）。したがって、挿入器具６００は、安定で確実な方法で、曲率Ｃの周囲を（すなわち、矢印２の方向に）回転することができる。一部の実施の形態では、表面６２２は凸面であり、表面６４０は凹面である。
【００４３】
一部の実施の形態では、表面６２２からテーパ状の辺縁６２５までの距離Ｒは、実質的にバイアルの表面６４０からバイアルの表面６１２までの距離に等しく（例えば、角度θを超えて）、回転の際に挿入器具６００が表面６４０と６１２の間に抑制されるようにし、それによって、挿入器具６００の回転の安定性および確実性を増大させる。フレキシブルアーム６３５は、表面６４０の反対側に配置される表面に接触してＩＯＬ３５０を保持することが理解されよう。フレキシブルアーム６３５はフックの形状の断面を有するように図示されているが、任意の適切な形状を用いることができる。例えば、挿入器具が湾曲した表面６４０の周囲を回転し、それによってフレキシブルアームの側面と接触するときに起こるような力を適用する際にのみ折り畳まれる、単純な一直線状のアームが挙げられる。フレキシブルアーム６３５はヒンジまたは他の適切な回転可能な構造を用いて、位置６４５でバイアルの基体に取り付けて差し支えなく、またはフレキシブルアームの柔軟性は、ヒンジを使用せずに、挿入器具と接触する際に、フレキシブルアームが位置６４５の周囲で折り畳まれ、包み込まれるように選択されて構わない。
【００４４】
図８Ｂに示すように、挿入器具６００は、上述のようにバイアルに対して回転し（すなわち、バイアルの表面６４０と接触する挿入器具の表面６２２と共に）、ＩＯＬ挿入器具本体にＩＯＬを保持するようにして構わない。曲率Ｃの中心の周囲を挿入器具が回転する際に、テーパ状の辺縁６２５がレンズ３５０を嵌合し、シャベルのようにレンズを装填室内に持ち上げる。停止６１０は、レンズがテーパ状の辺縁と接触する場所でレンズを保持するように配置させて構わない。ＩＯＬが管状構造の内面に当たるときに、装填室の内面の湾曲した形状が、ＩＯＬを折り畳むようにする。レンズがテーパ状の辺縁によって嵌合されるときに、挿入器具６０２の一部分がフレキシブルアーム６２５を嵌合し、それによって、図８Ｂに示すように、フレキシブルアームを運び出す。
【００４５】
一部の適用では、挿入器具６００をバイアル７００と共に提供および／または使用することが有利であるが、ＩＯＬを保持する能力のある任意の適切な構造と共に挿入器具６００を使用して、ＩＯＬが装填室６２０に得られるような方法で、テーパ状の辺縁６２５を、ＩＯＬと相互作用させるのに用いることができることが理解されよう。
【００４６】
図９はフレキシブルアームをさらに詳細に示すフレキシブルアーム６３５の実施の形態の斜視図である。アームは上述のようにバイアルの壁に接触してレンズ３５０を保持するように構成され、付属品６４５に対する動きは、図８Ｂに関して上述したように、装填の間にレンズ３５０からアームが離れるように、十分柔軟に構成される。アームは、レンズとの接触が実質的な領域を作り直し、レンズの損傷を防ぐような形態を有していることが好ましい。損傷させることなく、レンズから遠ざかる動き、またはレンズに沿ってスライドさせることを補助するように、レンズと接触するアームの部分は滑らかである。
【００４７】
本明細書に記載された挿入器具およびバイアルは、生物分解性で滅菌可能な物質から作製されることが好ましい。例えば、挿入器具および／またはバイアル（フレキシブルアームを含む）は、ポリプロピレンまたはポリエーテルイミド（例えば、General Electric 社から市販されるUltem（商標））で作製されてもよい。一部の実施の形態では、挿入器具および／またはバイアルに使用される材料が透明である場合、装填の間にレンズを見ることが容易となり、有利である。
【００４８】
本発明の概念および多くの典型的な実施の形態について、このように述べてきたが、本発明がさまざまな方法で実現され、また、修正および改善が当業者によって容易に行われうることは、当業者にとって明白であろう。したがって、実施の形態は、限定されることを意図しておらず、ほんの一例として提示されるものである。本発明は、添付の特許請求の範囲およびその等価物による要求によってのみ、限定される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】開放された装填室を有する本発明の態様に従った、挿入器具の典型的な実施の形態の斜視図。
【図１Ｂ】閉じられた装填室を有する本発明の態様に従った、挿入器具の典型的な実施の形態の斜視図。
【図１Ｃ】取り付けられた先端部を有する本発明の態様に従った、挿入器具の典型的な実施の形態の斜視図。
【図２Ａ】本発明の態様に従った、バイアルの典型的な実施の形態の斜視図。
【図２Ｂ】図２Ａに示すバイアルの典型的な実施の形態の側面図。
【図２Ｃ】図２Ａに示すバイアルの典型的な実施の形態の側面図。
【図３Ａ】本発明の態様に従った、レンズホルダーの典型的な実施の形態の平面図。
【図３Ｂ】図３Ａに示すレンズホルダーの典型的な実施の形態の側面図。
【図４】図２Ａに示すようなバイアルの典型的な実施の形態に嵌合された、図１Ａに示すような挿入器具の典型的な実施の形態の斜視図。ここでは、バイアルの一部は切り取られている。
【図５Ａ】本発明の態様に従った、挿入器具を装填する工程。
【図５Ｂ】本発明の態様に従った、挿入器具を装填する工程。
【図５Ｃ】本発明の態様に従った、挿入器具を装填する工程。
【図６Ａ】開放された装填室を有する本発明の態様に従った、挿入器具の第２の典型的な実施の形態の斜視図。
【図６Ｂ】閉じられた装填室を有する本発明の態様に従った、挿入器具の第２の典型的な実施の形態の斜視図。
【図６Ｃ】装填室の開口部を示す、第２の典型的な実施の形態の側面図。
【図７】バイアルの第２の典型的な実施の形態に嵌合された、図６Ａに示すような挿入器具の第２の典型的な実施の形態の斜視図。ここで、バイアルの一部は切り取られている。
【図８Ａ】本発明の態様に従った、挿入器具を装填する工程。
【図８Ｂ】本発明の態様に従った、挿入器具を装填する工程。
【図９】フレキシブルアームの典型的な実施の形態の斜視図。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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