(57)【要約】  哺乳類の身体の骨（３０）の骨折を治療するための、複数の取付けネジ（２８）とともに用いる埋め込み可能な骨プレート（２２）を提供する。埋め込み可能な骨プレートは、長手方向軸線（３４）に沿って延び、且つ、ほぼ平行な外面（４８）および内面（５０）を有する、細長いボディ（３２）を含む。複数の穴（６４）が、細長いボディに沿って長手方向に間隔を隔てられ、且つ、第１の表面と第２の表面との間に延びる。複数の穴は、複数の取付けネジを受け入れるようになっている。細長いボディの内面（５０）は、細長いボディを哺乳類の身体の中に埋め込んだ後に、哺乳類の身体を治療する溶出物質（７４）を受け入れるための少なくとも１つの凹部（７２）を備える。更に、細長いボディは、少なくとも１つの凹部の中への溶出物質の導入を可能にするための、外面から延びる、少なくとも１つの凹部への少なくとも１つのアクセス穴（７８）を備える。【選択図】図１
2009521291.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の身体の骨折を治療するための、複数の取付けネジとともに用いる埋め込み可能な骨プレートであって、
長手方向軸線に沿って延び、且つ、ほぼ平行な外面および内面を有する、細長いボディと、
細長いボディに沿って長手方向に間隔を隔てられ、且つ、第１および第２の表面の間に延びる、複数の取付けネジを受け入れるようになっている複数の穴と、を含み、
細長いボディの内面は、哺乳類の身体の中に細長いボディを埋め込んだ後に、哺乳類の身体を治療する溶出物質を受け入れるための、少なくとも１つの凹部を備え、
細長いボディは、少なくとも１つの凹部への溶出物質の導入を可能にするための、外面から少なくとも１つの凹部まで延びる、少なくとも１つのアクセス穴を備える、
ことを特徴とする骨プレート。
【請求項２】
少なくとも１つの凹部が、内面に沿って長手方向に間隔を隔てられた複数の凹部を含む、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項３】
複数の凹部の各々は、長手方向の溝である、請求項２に記載の骨プレート。
【請求項４】
複数の凹部の各々は、隣接した穴の間で、長手方向に間隔を隔てられる、請求項２に記載の骨プレート。
【請求項５】
ほぼ平行な外面および内面と、内面に設けられた少なくとも１つの凹部を有する骨プレートを準備するための方法であって、
生物膜を少なくとも１つの凹部にわたって延ばすステップと、
骨プレートが哺乳類の身体の中に導入されるとき、哺乳類の身体を治療するための溶出物質を凹部の中に導入するステップと、を含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項６】
導入するステップは、溶出物質を外面から、少なくとも１つの凹部の中に導入するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
細長いボディは、外面から延び、且つ、少なくとも１つの凹部と連通する、少なくとも１つのアクセス穴を備える、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
哺乳類の身体を治療する方法であって、
ほぼ平行な外面および内面と、内面に設けられた少なくとも１つの凹部と、を有する骨プレートを準備するステップと、
骨プレートを、哺乳類の身体の中に挿入するステップと、
骨プレートが哺乳類の身体の中にあるときに、溶出物質を少なくとも１つの凹部の中に導入するステップと、を含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項９】
導入するステップは、溶出物質を外面から少なくとも１つの凹部の中に導入するステップを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
細長いボディは、外面から延び、且つ、少なくとも１つの凹部と連通する、少なくとも１つのアクセス穴を備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
溶出物質、および、向かい合った外面および内面と、それぞれの取付けネジを受け入れるための複数の長手方向に間隔を隔てた穴と、外面のパターンに整合され、且つ、内面に設けられた複数の凹部と連通する複数のアクセスポートと、を有する、長手方向に延びる骨プレート用のターゲティングデバイスであって、
骨プレートから間隔を隔てられ、且つ、骨プレートとほぼ平行に延びる位置で、骨プレートに連結することができる細長いボディを含み、
細長いボディは、骨プレートを哺乳類の身体の中に埋め込んだ後に、溶出物質を針およびアクセスポートを通して骨プレートの各凹部の中に導入するように、針を各アクセスポートと整合させるための、骨プレートのアクセスポートのパターンと対応するパターンに整合された複数のガイド穴を有する、
ことを特徴とするデバイス。
【請求項１２】
細長いボディは、取付けネジの骨プレートの穴への配置を容易にするための、複数の長手方向に間隔を隔てた骨プレートの穴と整合させることができる、複数の長手方向に間隔を隔てたアライメントボアを含む、請求項１１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、哺乳類の身体用の骨プレートに関し、より詳細には、中に薬剤を有する骨プレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨格系は、例えば、人間の身体に関して、人間の胴から延びる、多くの長い、平らな骨を含む。これらの骨は、骨盤、背骨、上腕骨、橈骨、尺骨、手の骨、大腿骨、脛骨、腓骨、足の骨を含む。これらの骨は、特に、事故による外傷に曝され、複雑骨折を引き起こすことがある。
【０００３】
骨プレートおよび骨ネジは、骨折骨を再び取付けるために用いられる一般的な機械的デバイスである。骨プレートは、通常、長骨の周囲部に沿って長手方向に配置され、ネジを長骨の中に横切って挿入することができる穴あるいは開口を有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、一旦、骨プレートが所定位置にあれば、骨の骨折部位に薬剤を投与することはしばしば難しい。薬剤を骨に送出するために、時には、骨折部位全体にアクセスするための広い切開が、骨の近くなどで患者に行われる。これは、骨折部位で不必要な骨合併症を引き起こすかもしれない。従って、骨プレートを取り外すことなく、哺乳類の身体の中の骨の骨折部位を治療するための装置および方法の要求がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
ここに記載した図面は、単なる例示であり、いかなる方法でも本発明の開示の範囲を限定するものではない。
【０００６】
一般的に、本発明は、図１に示すように、骨係止プレートあるいは骨プレート２２と、骨係止プレート２２を所定の位置で哺乳類の身体と整合させるためのターゲティングデバイス２４と、骨プレート２２を哺乳類の身体に取付けるための複数の骨ネジあるいは取付けネジ２８と、を含む、骨締め付けシステム２０に関する。骨係止プレート２２は、治療の薬剤あるいは薬物をプレート２２が取付けられる骨に送出するように構成される。より詳細には、骨係止プレート２２は、プレート２２が骨に取付けられるときに薬物を含んでもよいし、あるいは、骨に取付けられた後に、薬物がプレート２２に送出されてもよい。ターゲティングデバイス２４は、骨プレートを骨に取付けた後、骨プレート２２を通して薬物を送出するのを助けることができる。骨締め付け組立体を、哺乳類の身体のいかなる適当な骨、例えば、上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、腓骨のような長骨に対して用いることができるが、脛骨３０、特に脛骨近位外側に対して用いる骨締め付け組立体２０を、ここで記載し、図示する。
【０００７】
骨プレート２２は、複合材料、吸収性材料、あるいは金属のようないかなる適当な材料で作られる細長いボディ３２から形成され、好ましくは、ステンレス鋼あるいはチタンで作られる。細長いボディ３２は、長手方向の中心線３４に沿って延び、そしてヘッド３６、ネック３８、およびシャフト４０をもって形成する（図１−５を参照）。骨プレート２２のヘッド３６は、治療している長骨の端、この場合、脛骨３０の端４２まで、解剖学的に起伏がある。シャフト、および、ヘッド３６とシャフト４０との間に配置されたネックが、また、脛骨３０に対して、解剖学的に形づくられる。細長いボディ３２は、図４に最も明らかに示すように、前方部あるいは前部４４および後方部あるいは後部４６を有し、図３および５に最も良く示すように、前部４４と後部４６との間に延びる外面あるいは面４８、および内面すなわち骨に面する面５０を有する。テーパした遠位端５２が、シャフト４０から延びる。
【０００８】
骨プレート２２は、骨ネジ２８を直接にあるいは間接に受け入れるための少なくとも１つのアパチャあるいは穴５８を備える。この点で、穴５８は、骨ネジあるいは取付けネジ２８を間接に受け入れるためにブッシング６０を受け入れるように構成されるのがよく、穴５８は、骨ネジ２８を直接に受け入れるためにネジが切られているのがよい（図２を参照）。ネジ部とブッシング６０の組み合わせは、ブッシングをいかなる１つの軸線、例えば、骨プレート２２の平面に延びる軸線を中心に回動させるように構成されるのがよい。ネジ部とブッシング受け入れ穴のいかなる組み合わせを提供することができることが理解される。例えば、ネジ山とブッシング受け入れ穴の組み合わせは、２００６年１０月２５日に出願された米国非仮出願第１１／５８８，０３７号に開示されたものと同様であるのがよく、その内容全体をここに援用する。図示した脛骨プレート２２では、少なくとも１つのアパチャ５８は、細長いボディ３２のヘッド３６に設けられた複数の穴あるいはアパチャ５８である。
【０００９】
骨プレート２２は、また、ネック３８に設けられた少なくとも１つのネジアパチャあるいは穴６２と、ボディ３２のシャフト４０に設けられた複数のネジアパチャあるいは穴６４と、を含む。ネジ穴の各々は、取付けネジ２８を受け入れるように構成される。シャフト４０のネジ穴６４は、いかなる適当な配置あるいはアレイに配列されてもよい。一実施形態では、シャフト４０は、中心線３４の第１の側６６に沿って長手方向に間隔を隔てた、第１の複数の穴６４ａと、中心線３４の第２の側６８に沿って長手方向に間隔を隔てた、第２の複数の穴６４ｂと、に備える（図２および３を参照）。そのようなものとして、第１の複数の穴６４ａは、第２の複数の穴６４ｂに対して長手方向にオフセットしている。更に、穴６４ａは、シャフト４０の長さに沿って、互いにほぼ等しい長手方向距離で点在している。同様に、穴６４ｂは、シャフト４０の長さに沿って、互いにほぼ等しい長手方向距離で点在している。穴６２および６４の各々には、好ましくは、シャフト４０の中心線に向かって傾けられた方向にネジが切られている。より好ましくは、骨プレート２２のシャフト４０のアパチャは、治療されている骨３０から離れる凹面を有し、より明確に言えば、アパチャ６４は、図２に最も明らかに示すように、骨プレート２２の外面４８から内面５０まで内方にテーパされる。図２に示す傾斜角度は、３乃至１５度の範囲であるのがよく、好ましくは約６度である。
【００１０】
穴６２および６４の各々には、好ましくは図３に示すように、穴の中心線に向かって外面４８から内方に傾斜する、角を有する、あるいは、テーパした面７０が形成される。これは、ネジを患者の身体に配置する間、ネジの先端をボアの中心に向かって推進する。シャフト４０の外面４８を、図３に示すように、平面で見たとき、少なくとも穴６４のいくつかの入口あるいは傾斜面７０は、対応する穴の中心線に対して長円形状あるいは楕円形状である。同様に、穴６２の入口あるいは傾斜面７０は、対応する穴の中心線に対して長円形状あるいは楕円形状を有するのがよい。そのような長円形状傾斜部の長さ寸法は、好ましくは、シャフト４０の長手方向中心線３４に整合され、あるいは平行である。長円形状あるいは楕円形状の傾斜面を有するネジ穴６２および６４の数および位置は、変更することができる。
【００１１】
図５に最も良く示すように、骨プレート２２の細長いボディ３２は、骨プレート２２によって送出されるべき薬剤、薬物あるいは他の治療薬あるいは予防薬を収容する溶出物質７４を受け入れるための少なくとも１つの凹部、スリット、スロット、あるいは溝７２を内面５０に備える。プレート２２の内面あるいは面５０は、治療されている骨３０に面するように構成され、且つ、好ましくは、プレート２２の下面５０に形成された複数のそのような凹部、スリット、スロット、あるいは溝７２を備える。
【００１２】
一実施形態では、凹部７２は、骨プレート２２の隣接したネジ穴６２と６４の間に間隔を隔てた、長手方向に延びる溝である。より明確に言えば、プレート２２の内面５０は、骨プレート２２の中心線３４の第１の側６６に沿って長手方向に整合され且つ間隔を隔てた第１の複数の凹部７２ａを提供する。第２の複数の凹部７２ｂが、また、内面５０に沿って設けられ、且つ、骨プレート２２の中心線３４の第２の側６８に沿って、長手方向に整合され、且つ間隔を隔てられる。第１の複数の凹部７２ａは、好ましくは、各凹部７２が、少なくとも１つのネジ穴６４と向かい合って整合されるように、第２の複数の凹部７２ｂに対してオフセットされる。そのような凹部およびネジ穴の配置は、特に、凹部７２が骨プレート２２の長手方向軸線３４に対して長手方向に整合されるとき、骨プレート２２に強度をもたらす材料を有するデバイスの横断面を増すので、強い骨プレートを提供する。従って、骨プレート２２は、骨プレート２２の長手方向軸線３４に垂直な横方向軸線の周りの曲げあるいはトルクによって、折れたり、あるいは壊れたりしにくい。凹部７２を、長手方向に延びる溝として示し且つ記載するが、これらの凹部７２は、いかなる他の適当なサイズおよび形態のものであってもよいことが理解される。例えば、凹部７２は、プレート２２の長手方向中心線３４に対して横方向に整合されてもよいし、あるいは、いかなる角度であってもよい。
【００１３】
一実施形態では、骨プレート２２は、外面４８に設けられ、且つ、少なくとも１つの関連した凹部７２と連通するために骨プレート２２を貫いて延びる、少なくとも１つのアクセスボアあるいはポート７８を含む。骨プレート２２が骨３０に取付けられた後、アクセスポート７８により、使用者は、溶出物質７４を、関連した凹部７２中に挿入することができる。図１乃至３に図示するように、骨プレート２２は、好ましくは、間隔を隔てられ、且つ、骨プレート２２の内面５０に配置された凹部のパターンと対応するパターンに構成された、複数のアクセスポート７８を含む。複数のポート７８は、関連した凹部７２まで延びる、骨プレート２２の外面４８に設けられたそれぞれのアクセスポート７８によって、溶出物質７４を、凹部７２の各々に送出させる。それらの対応する凹部７２と同様に、アクセスポート７８は、ネック３８およびシャフト４０の隣接したネジ穴６２と６４の間に間隔を隔てられる。アクセスポート７８の少なくとも１つは、ネジ穴６２および６４の少なくとも１つと向かい合って整合される。この配置は、第１の複数のアクセスポート７８ａが骨プレート２２の第１の側６６で長手方向軸線３４と長手方向に整合され、第２の複数のアクセスポート７８ｂが骨プレート２２の第２の側６８で長手方向軸線３４と長手方向に整合されるようになっている。
【００１４】
一実施形態では、図６に最も良く示すように、プレート２２の内面の少なくとも１つの凹部７２は、閉じたキャビティを形成する生分解性フィルムあるいは生物膜７６によって覆われる。生物膜７６は、時間の経過とともにゆっくりと放出される溶出物質７４を含むのがよい。生物膜７６は、キャビティ内の溶出物質７４の段階的な放出時間を見込み、そのような放出時間は生物膜７６の材料特性の機能である。変形例では、生物膜７６および溶出物質７４は、同じ材料であるのがよい。
【００１５】
より詳細には、生物膜からの治療薬の放出速度は、通常、組成物中の治療薬の濃度および生物膜の選択に依存する。特定の生物膜について、放出速度緩和剤として機能する１つ以上の添加剤を含ませることによって、且つ、添加剤の濃度を変化させることによって、放出速度を、更に制御することができる。この放出速度緩和添加剤は、例えば、水溶性あるいは不水溶性の有機物質、あるいは身体の制御された酵素作用によって分解する物質であるのがよい。有益な放出速度緩和剤は、例えば、脂肪酸、トリグリセリド、有機溶剤、可塑化合物、多糖類、グリコリド、ラクチド、およびポリエチレングリコールを含む。
【００１６】
骨プレート２２は、少なくとも１つのガイドおよびアライメント穴７９を含む。ガイドおよびアライメント穴７９は、骨プレート２２を骨３０に沿って整合する、ガイドワイヤあるいはロッド５６を受け入れる。図示するように、骨プレート２２のヘッド３６は、ヘッドの外周縁８０の近くに２つのガイドおよびアライメント穴７９を含む。骨プレートの遠位端５２も、また、骨プレートの中心線３４に沿った少なくとも１つのガイドおよびアライメントボア７９を含む。
【００１７】
一実施形態では、図１に示すように、ターゲティングデバイス２４は、プレート、ターゲティングジグ、プレートハンドル、あるいはターゲティングアーム８１と呼ぶことができるプレート状の上部と、ブロックあるいはベース８２と呼ぶことができる直立した下部と、を有する。ターゲティングアーム８１は、複合材料、炭素繊維、プラスチックあるいは金属のようないかなる適当な材料でも構成することができ、好ましくは炭素繊維で構成されるのがよい。そのような材料は、好ましくは、放射線不透過性あるいは放射線透過性である。ベース８２は、複合材料、炭素繊維プラスチック、あるいは金属のような、放射線不透過性、放射線透過性、あるいは放射線に対して緻密な材料のようないかなる適当な材料で構成することもでき、好ましくはアルミニウム、ステンレス鋼、あるいはチタンで構成されるのがよい。
【００１８】
ターゲティングアーム８１は、長手方向軸線８６に沿って延びる細長いボディ８４から形成される。図１および７−９に示すように、細長いボディ８４は、近位部分あるいはヘッド８８と、中央部分あるいはステム９０と、遠位部分あるいは尾部９２と、を含む。ステム９０は、ヘッド８８と尾部９２との間に配置される。ヘッド８８は、近位端９４を有する。ヘッド８８は、ターゲティングアーム８１をベース８２に連結するために用いられるネジボア９６を更に含む。尾部端９２は、遠位端あるいは先端９８を有する。
【００１９】
細長いボディ８４は、図１に明らかに示すように、前方あるいは前側１０２および後方あるいは後側１０４と、前方側１０２と後方側１０４との間に延びる、外面あるいは面１０６とおよび内面あるいは骨プレートに面する面１０８と、を更に含む。前方側１０２および後方側１０４は、使用者が、ターゲティングデバイス２４を容易に握り且つ掴むことができるようにし、且つ、より簡単な操作のためにターゲティングデバイスの重量を減らす、複数の湾曲部あるいは鋸歯状部１１０を含むように構成されるのがよい。
【００２０】
細長いボディ８４は、様々なツールを骨プレート２２の穴６２および６４のそれぞれのネジ穴と整合させるための、好ましくは、ネジが切られた少なくとも１つのアライメントボア１１２を備える。図示するように、ターゲティングアーム８１は、図１に示すようにドリルガイド１７６あるいはトロカール１７２のような様々なツールを受け入れることができる複数のアライメントボア１１２を含む。アライメントボア１１２は、ステム９０に設けられ、骨プレート２２のネジ穴６２および６４に対応するいかなる適当な方法で配置することができる。一実施形態では、ターゲティングアーム８１は、ターゲティングアーム８１の長手方向中心線８６の第１の側１２０に沿って長手方向に間隔を隔てた第１の複数のアライメントボア１１２ａと、中心線８６の第２の側１２２に沿って長手方向に間隔を隔てた第２の複数のアライメントボア１１２ｂを備える。そのようなものとして、第１の複数のアライメントボア１１２ａは、ネジ穴６４が互いにオフセットされるのと同じ方法で、第２の複数のアライメントボア１１２ｂに対してオフセットされる。より好ましくは、ボア１１２ａは、ステム９０の長さに沿って、互いにほぼ等しい長手方向間隔で散在する。同様に、ボア１１２ｂが、ステム９０の長さに沿って互いにほぼ等しい長手方向間隔で散在する。いかなる適当な穴の配置を有するターゲティングデバイス２４および骨プレート２２を提供することができることが理解される。例えば、骨プレートを骨に固定するためのネジの経皮的な挿入を見込むために、哺乳類の骨に適合し、且つ、いかなる適当なボアの配置を有するプレートの設計、および、いかなる対応する、あるいは他のボアの配置を有する対応するターゲティングデバイスを提供することができる。
【００２１】
ターゲティングデバイス２４のターゲティングアームあるいはハンドル８１は、針（図示せず）を対応するアクセスポート７８に整合させるための、少なくとも１つのガイド穴１２８を更に含む。針は、アクセスポート７８を通して、関連した凹部７２の中に注入することができる溶出物質あるいは複数の溶出物質７４を含む。図７および９に明らかに示すように、ターゲティングアーム８１は、複数のガイド穴１２８を含む。複数のガイド穴１２８は、間隔を隔てられ、骨プレート２２のアクセスポート７８のパターンと対応するパターンに構成される。より明確に言えば、第１の複数のガイド穴１２８ａは、中心線８６の第１の側１２０に沿った第１の複数アライメントボア１１２ａの隣接したアライメントボア１１２の間に間隔を隔てられる。同様に、第２の複数のガイド穴１２８ｂは、ターゲティングデバイス２４の中心線８６の第２の側１２２の第２の複数のアライメントボア１１２ｂの隣接したアライメントボア１１２の間に間隔を隔てられる。第１の複数のガイド穴１２８ａは、各ガイド穴１２８がアライメントボア１１２の少なくとも１つと向かい合って整合されるように、第２の複数のガイド穴１２８ｂに対してオフセットされる。そのようなものとして、ガイド穴とアライメントボアの配置は、骨プレート２２のアクセスポートが長手方向に整合され、且つ、互いに間隔を隔てられるのと同じ方法で、ターゲティングデバイス２４の長手方向軸線と長手方向に整合される。より好ましくは、ガイド穴１２８ａは、ステム９０の長さに沿って、互いにほぼ等しい長手方向間隔で散在する。同様に、ガイド穴１２８ｂは、ステム９０の長さに沿って、互いにほぼ等しい長手方向間隔で散在する。
【００２２】
ターゲティングデバイス２４のターゲティングアーム８１は、中心線８６の部分に沿った少なくとも１つのガイドおよびアライメントボア１３４を含む。ガイドワイヤ５６は、骨プレートに設けられた、ガイドおよびアライメントボア１３４と、対応するガイドおよびアライメントボア７９を貫いて延びる。この結合作用により、ターゲティングデバイスは、骨プレートを骨と適切に整合させることができる。図１および７に示すように、ターゲティングアーム８１は、好ましくは、ステム９０の中心線８６の部分に沿って設けられた複数のガイドおよびアライメントボア１３４を含む。これらのガイドおよびアライメントボアの少なくとも１つは、ターゲティングデバイス２４の遠位端９８を骨プレート２２の遠位端５２と整合させるために用いられる。更に、中心線８６に沿った多数のガイドおよびアライメントボア１３４を用いることによって、ターゲティングアーム８１を、様々な長さのいかなる骨プレートとともに用いることができる。
【００２３】
ターゲティングアーム８１は、また、ヘッド８８の近位端９４の近くあるいは周りの、且つ、中心線８６に沿った、少なくとも１つの後方のネジボア１３８を含む。図示した例では、ターゲティングアーム８１は、２つの後方のネジボア１３８を含む。後方のネジボア１３８の少なくとも１つは、図１に明らかに示すように、ターゲティングデバイス２４を骨プレート２２のヘッドに固定するための追加の取付けネジ２８を受け入れる。更に、後方ネジボア１３８の少なくとも１つを、様々なツールを骨プレート２２によって骨３０と整合させるために用いることができる。
【００２４】
ターゲティングアーム８１のボアおよび／または穴１１２、１３８の各々には、好ましくは、図７に示すように、穴の中心線に向って外面から内方に傾斜する傾斜面あるいはテーパ面が形成される。この傾斜面により、様々なツールおよびネジの先端を、ボアの中心に向って傾けさせ、ネジ２８を患者の身体の中に配置するのを助ける。ステム９０の外面１０６を平面で見たとき、穴あるいはボアの少なくともいくつかの入口あるいは傾斜面は、対応する穴の中心線に対して長円形状あるいは楕円形状である。そのような長円形状の傾斜部の長さ寸法は、好ましくは、ステムの長手方向中心線と整合され、あるいは平行である。長円形状あるいは楕円形状の傾斜面を有するボアおよび／または穴の数および位置は、変更することができる。
【００２５】
上部分８０の外面１０６に、アライメント凹部１４０が、また、中心線８６に沿って位置決めされる（図１および７を参照）。アライメント凹部１４０は、楔形状の端１４４から延びる線形部分１４２を有する矢印である。楔形状の端１４４は、ターゲティングアーム８１の遠位端９８に向って向いている。ターゲティングデバイス２４のターゲティングアーム８１は、骨プレートと平行に連結されるので、ターゲティングデバイス２４の中心線８６は、骨プレート２２の中心線３４と平行である。これは、骨プレート２２の中心線３４を骨３０の骨折部位に適切に整合させるために使用者に蛍光透視の下にアライメント凹部１４０を用いる能力を許す。換言すると、アライメント凹部１４０が骨３０の上に適切に心出しされるとき、骨プレート２２も、また、骨の上に適切に心出しされる。
【００２６】
ターゲティングデバイス２４のベース８２には、図１に明らかに示すように、ベース部分１４８および垂直あるいは直立部分１５０を有する垂直に延びるボディ１４６が形成される。延びるボディ１４６は、下面あるいは骨プレートに面する面１５２および上面あるいは上部分に面する面１５４と、下面１５２と上面１５４との間に延びる、前方あるいは前側１５６および後方あるいは後側１５８と、を有する（図１０−１５を参照）。ベース部分１４８の下面１５２は、骨プレート２２のヘッド３６と連絡するように構成される。同様に、直立部分１５０の上面１５４は、ターゲティングアーム８１のヘッド８８の内面１０８と連絡するように構成される。
【００２７】
図１０に最も良く示すように、ベース８２の直立部分１５０は、上面１５４に位置決めされた少なくとも１つの後方ボア１６０を含む。後方ボア１６０は、ターゲティングデバイス２４を骨プレート２２のヘッド３６に固定するための追加の取付けネジ１３９を受け入れるための上部分８０の少なくとも１つの後方ボア１３８に対応する。そのような取付けネジの全ては、取付けネジ１３９と同様に、骨プレート２２を挿入し、患者の骨３０に取付けた後に、骨プレート２２から取り外される。
【００２８】
直立部分１５０は、取付けネジ１６２と、取付けネジ１６２を受け入れる、ネジオリフィス１６３と、を更に含む。取付けネジ１６２は、ターゲティングアーム８１のヘッド８８のネジボア９６を貫いて延び、且つ、ターゲティングアーム８１をベース８２に固定するように締め付けられる。
【００２９】
図１３に最も良く示すように、ベース８２は、ターゲティングデバイス２４を骨プレート２２のヘッド３６に取付けるための、少なくとも１つの前方ボア１６４を含む。例えば、ベース部分１４８は、骨プレート２２のヘッド３６に設けられた、それぞれ１つ以上のネジ穴にねじ込む、１つ以上のネジ２８あるいは他の締め付け具によって、ターゲティングデバイス２４を骨プレート２２のヘッド３６に取付けるために用いられる複数の前方ボア１６４を含む。前方ボア１６４の少なくとも１つは、単一の前方ボア１６４ａを含み、該前方ボアは、この前方ボアの下に整合される多数のネジ穴へのアクセスを提供する。更に、少なくとも１つの前方ボア１６４ｂは、この前方ボアの下にある、単一の対応する、骨プレート２２のネジ穴へのアクセスを提供する。
【００３０】
ベース部分１４８は、骨プレート２２のヘッド３６の多数のネジ穴５８へのアクセスを提供する、長手方向に延びるボア１６６を更に含む。更に、ベース部分１４８は、ターゲティングデバイス２４を骨プレート２２と整合させる、少なくとも１つのガイドおよびアライメントボア１６８を含むのがよい。例えば、ベース部分１４８は、外周縁１７０の近くあるいは周りに複数のガイドおよびアライメントボア１６８を含むのがよい。ワイヤガイドあるいはロッド５６が、ガイドおよびアライメントボア１６８と、骨プレート２２のヘッド３６に設けられた、対応するガイドおよびアライメントボア７９の各々の中に挿入される。これにより、図１および１３に明らかに示すように、ターゲティングアーム８１のヘッド８８およびベース部分１４８が、骨プレート２２のヘッド３６と整合される。
【００３１】
患者への骨プレート２２の挿入および取付け中、手術する医者は、ターゲティングデバイス２４を骨プレート２２に取付ける。本発明のターゲティングデバイス２４は、いくつかの機能を有する。そのような機能の１つは、骨プレート２２を骨３０に沿った位置に挿入することにある。第２の特徴あるいは機能は、取付けネジ２８を骨プレート２２のネジ穴６４と整合させて、骨３０への骨プレート２２の取付けを可能にすることにある。ターゲティングデバイス２４の他の機能は、単一の管腔あるいは多数の管腔を有するシリンジ（図示せず）あるいは他の適当なデバイスを、溶出物質を骨プレート２２に送出するための、骨プレート２２の上面に設けられた各アクセス穴あるいはポートと整合させることにある。
【００３２】
医者は、患者を少し切開し、ターゲティングデバイス２４で、骨プレート２２の遠位先端を切開部の中に挿入する。次いで、骨プレート２２を、患者の皮膚の下に、骨３０に対する所望の位置まで骨３０に沿って滑り込ませる。次いで、骨プレート２２を、骨３０に取付ける。一実施形態では、各骨ネジ２８のための取付け工程は、骨プレート２２のそれぞれのネジ穴より上の皮膚を切開することを含む。例えば、ターゲティングデバイス２４のターゲティングアーム８１の適当なネジボアの中にねじ込まれた外側スリーブ部材１７４を通して導入される、外科用メスあるいは非常に鋭利なトロカール１７２によって、切開を行うことができる。その後、トロカール１７２を、ターゲティングデバイス２４から取り外し、ドリルビット１７６で置き換え、ドリルビット１７６を切開部を通して導入し、ドリルビット１７６を回転させて、骨３０にパイロット穴を開ける。次いで、ドリルビット１７６を取り外し、適当な骨ネジを外側スリーブ１７４を通して送出し、骨プレート２２のネジ穴および骨プレート２２のネジ穴の下の、骨３０のパイロット穴にねじ込む。
【００３３】
骨プレート２２の挿入および取付けの後、溶出物質７４を骨プレート２２に送出するとき、物質を送出するための、骨プレート２２の外面４８のポート７８は、複数の手順の１つでアクセスされる。第１の方法は、ＣＲあるいは蛍光透視法、例えば、ライブ蛍光透視法、および針による。針は、０．５乃至５．０ミリメートルのいかなる適当なサイズのものであってもよく、円形、楕円形、あるいはシリンジ内の１つ以上の管腔に順応することができるどのような形状でもよい。各アクセス入口あるいはポート７８は、その中への針の挿入に順応するために、針よりもわずかに大きい直径および形状を有する。一実施形態では、各アクセスポート７８は、約２ミリメートルの直径を有する。針は、好ましくは、アクセスポート中に嵌め込むために２ミリメートルよりもわずかに小さい直径を有する。針は、いかなる適当な材料リザーバ、例えば、シリンジに連結することができる。針および骨プレート２２の両方が、蛍光透視法によって目に見えるようにされるので、針が、それぞれのアクセスポートと整列され、次いで、注入あるいは装填手順中、皮膚を貫いて、アクセスポートの中に挿入される。次いで、物質７４が、アクセスポート７８を通して、骨プレート２２の下側に設けられたそれぞれの凹部７２の中に、針によって注入される。
【００３４】
溶出物質を骨プレート２２に送出するための第２の方法は、針を骨プレート２２のアクセスポート７８の各々と整列させるためのガイドとして、ターゲティングデバイス２４を用いることによる。より明確に言えば、ターゲティングデバイス２４のターゲティングアーム８１の複数のガイド穴１２８を用いて、１つ以上の針を、骨プレート２２の外面４８を通して延びる、それぞれ整合されたアクセスポート７８と整合させる。次いで、溶出物質７４が、アクセスポート７８を通して、骨プレート２２の下側あるいは下面５０に設けられた凹部７２の中に、上述したようないかなる適当な方法で導入される。
【００３５】
薬剤溶出物質７４は、パテ、ゲル、あるいは固体のようないかなる適当なタイプの送出機構を含むことができる。物質は、いかなる適当な方法、例えば、液体、パテ、あるいはゲルの形態で、凹部の中に導入することができる。物質は、例えば、単一あるいは二重の管腔の針あるいは他の機構によって送出されるとき、凹部７２の中で、あるいは、凹部７２の中に配置される前に、後ろのテーブルで、１つ以上の物質から形成することができる。一実施形態では、１つ以上の物質が一緒に混合されて、固められ、あるいは、所定の時間後、例えば、１分乃至２０分後に硬化するゲルになる。そのような物質は、針を通してアクセスポート７８の中に導入することができ、従って、骨プレート２２の下側に設けられた凹部あるいは溝７２の中に導入することができる。物質は、溝の中で硬化するので、骨プレート２２と骨３０との当接によって、あるいはプレート２２の下面５０の溝あるいは他の凹部７２の開口を覆って配置される生物膜によって、凹部７２からの散乱が妨げられる。従って、凹部７２は、好ましくは、骨３０、生物膜あるいはその両方との当接によって閉じたキャビティとなる。
【００３６】
１つあるいは複数の物質を骨プレート２２の凹部７２の中に配置することができる。好ましくは、そのような物質は、ある期間にわたって、いくつかの薬物を容易に溶解あるいは溶出する。そのような薬物は、化合物、タンパク質、あるいは薬品を含んでもよい。送出媒体あるいは機構は、いかなる適当なタイプのものであってもよい。一実施形態では、送出媒体は溶解しないが、領域内に流体があるので、媒体は、その中にあるどのようなものも溶出する。非溶解物質の１つの例は、多孔性であるポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）である、骨セメントである。そのような媒体に含まれる、いかなる薬物あるいは物質が、ある時間にわたって溶出する。他の実施形態では、生物分解性の、あるいは溶解性物質を、送出媒体に用いることができる。そのような溶解物質の１つの例は、硫酸カルシウムである。溶出物質は、溶媒が溶解すると溶出する、溶解性物質の中に薬あるいは治療薬を含むのがよい。他の例では、薬物を含浸させた物質は、使用したときにサイズが減じられる棒状石鹸と非常に似て、酵素結合プロセスのためにサイズが減じられ、従って、薬物を溶出する。
【００３７】
持続放出に適した薬物あるいは治療薬は、抗生物質組成物、鎮痛薬、骨形態形成タンパク質、および、感染を弱め、および／または手術部位あるいは骨折部で見いだされる傷の回復を促進するのに効果的などのような他の組成物をも含んでもよいことを理解すべきである。より詳細には、治療のためあるいは感染を防ぐために、様々な抗生物質を溶出物質の中に用いることができる。適当な抗生物質は、アミノグリコシド抗生物質、ペニシリン、合成ペニシリン、セファロスポリン、ドキシサイクリン、ゲンタマイシン、バシトラシン、バンコマイシン、メチシリン、セファゾリン、キノリンのような多くの種類を含む。溶出物質は、また、ヒドロコルチゾン、プレドニゾンなどのような抗炎症剤をも含む。また、溶出物質は、細胞および組織の成長および生存を促進するのに有益な、あるいは細胞の機能を増大させるのに有益な物質を含んでもよい。例えば、溶出物質は、ガングリオシド、神経成長因子のような神経成長促進物質、あるいは骨誘導成長因子のような硬組織成長促進剤を含んでもよい。溶出物質は、また、鉄あるいはラクトフェリンのようなタンパク質を含んでもよい。
【００３８】
更なる実施形態では、中に含まれる薬物あるいは他の物質に化学的に結合する送出媒体あるいは機構が提供される。そのような送出媒体の１つの例は、コラーゲンであり、その中に含まれる薬物と化学的に結合することができる。例えば、骨の成長因子である骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）がコラーゲンキャリアに結合し、あるいは付着することができる。送出媒体に結合されたＢＭＰあるいは他の物質は、結合特性のために、ある期間にわたって放出される。いかなる数の他の物質をパテあるいは他の送出機構に含ませることができる。
【００３９】
上述したように、溶出物質７４は、骨プレート２２を患者に配送する前に、骨プレート２２の下側の凹部７２の中に配置されるのがよい。例えば、溶出物質７４は、手術室の後ろのテーブルで、骨プレート２２の凹部７２に手で配置することができる。
【００４０】
本発明の骨プレートは、有利には、骨折部位全体にアクセスするために骨の近くなどで、患者を大きく切開する必要なしに、薬物を骨に送出する。そのかわり、骨プレートは、小さな切開のみで経皮的に送出されることができる。大きな切開は、骨折の血管が新生されないので望ましくなく、かくして、骨の回復する能力を減じ、感染の可能性を増すことがある。より長い回復時間により、骨締め付けデバイスの機械的な破損の危険が増し、更なる手術による介入の必要が生じる。
【００４１】
特定の例を明細書で記載し、図面で図示してきたが、特許請求の範囲に定めるような本開示の範囲から逸脱することなしに、様々な変更をなすことができ、均等物をそれらの要素の代わりに用いてもよいことが当業者に理解されるであろう。更に、できないと上述されていない限り、当業者の１人が、本開示から、必要に応じて、１つの実施例の特徴、要素、および／または機能を他の実施例に組み込むことができると理解できるので、様々な実施例間の特徴、要素、および／または機能の混合および適合が、ここに明白に考えられる。更に、特定の状態あるいは材料に適合させるために、本開示の本質的な範囲から逸脱することなしに、多くの変形を本開示の教示になすことができる。従って、本開示は、本発明を実施するために現在考えられる最良の形態として、図面に図示され、且つ、明細書に記載された、特定の実施例に限定されるものではなく、本開示の範囲は、前述の記載および添付した特許請求の範囲内であるいかなる実施形態をも含むものである。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明のターゲティングデバイスが取付けられた、本発明の薬剤送出骨プレートの後部上面斜視図である。
【図２】図１の骨プレートの上面斜視図である。
【図３】図２の３−３線に沿った、図１の骨プレートの上平面図である。
【図４】図３の４−４線に沿った、図１の骨プレートの後部側面図である。
【図５】図４の５−５線に沿った、図１の骨プレートの底面図である。
【図６】図５の６−６線に沿った、図１の骨プレートの断面図である。
【図７】図１のターゲティングデバイスの上部の上平面図である。
【図８】図７の８−８線に沿った、図１のターゲティングデバイスの上部の後部側面図である。
【図９】図８の９−９線に沿った、図１のターゲティングデバイスの上部の底面図である。
【図１０】図１のターゲティングデバイスの下部の前部上面斜視図である。
【図１１】図１のターゲティングデバイスの下部の後部底面斜視図である。
【図１２】図１のターゲティングデバイスの下部の前部底面斜視図である。
【図１３】図１２の１３−１３線に沿った、図１のターゲティングデバイスの下部の上平面図である。
【図１４】図１３の１４−１４線に沿った、図１のターゲティングデバイスの下部の前部側面図である。
【図１５】図１４の１５−１５線に沿った、図１のターゲティングデバイスの下部の底面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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