(57)【要約】組織に経皮的に形成した穿刺または切開を、アンカー、封止プラグおよびフィラメントまたはアンカーおよび封止プラグに連結する他の機構によって封止する方法および装置。この方法および装置は、装置を穿刺部から引き抜くとき、封止プラグを自動的にタンピングおよび／またはシンチングする。この自動タンピングおよび／またはシンチングは、装置の引き抜きにより生まれた原動力をタンピングおよび／またはシンチング力に変換するコイルにより容易になる。
2009502419.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織穿刺閉鎖装置を有する装置において、
この組織穿刺閉鎖装置は、
アンカーと、
封止プラグと、
前記封止プラグを前記アンカーに摺動可能に取り付けるコネクタと、
前記アンカーに向けて前記封止プラグを自動的にタンピングするよう前記封止プラグに動作可能に連結するコイルと
を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
前記封止プラグに隣接して配置したタンピング管を有するものとし、
このタンピングチューブを、前記封止プラグをタンピングする前記コイルにより駆動する請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
ハウジングと、
このハウジング内に配置し、前記コイルの少なくとも一部を収容するブロックと、
前記コイルに隣接する駆動プレートと
を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容する湾曲したチャネルを有する該ブロックと、
前記ブロックに回転可能に取り付けた駆動プレートであって、前記コイルの第１端部に隣接する位置で前記湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有する該駆動プレートと
を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記コネクタは、フィラメントを有するものとし、
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容する湾曲したチャネルを有する該ブロックと、
前記ブロックに回転可能に取り付けた駆動プレートであって、前記コイルの第１端部に隣接する位置で前記湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有する該駆動プレートと、
前記駆動プレートに連結したスプールであって、前記フィラメントの一部を巻き付けることができる該スプールと
を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記コネクタは、フィラメントを有するものとし、
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
ハウジングと、
る前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容する湾曲したチャネルを有する該ブロックと、
前記ブロックに回転可能に取り付けた駆動プレートであって、前記コイルの第１端部に隣接する位置で前記湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有する該駆動プレートと、
釈放可能なクラッチにより前記駆動プレートに連結したスプールであって、前記フィラメントの一部を巻き付けることができるスプールと
を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容するスパイラル状のチャネルを有する該ブロックと、
前記ブロックに回転可能に取り付けた駆動プレートであって、前記コイルの第１端部に隣接する位置でスパイラル状のチャネル内に突入する駆動ピンを有する該駆動プレートと
を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容するスパイラル状のチャネルを有する該ブロックと、
前記ブロックに回転可能に取り付けた駆動プレートであって、前記コイルの第１端部に隣接する位置でスパイラル状のチャネル内に突入する駆動ピンを有し、この駆動ピンは半径方向に自由浮動しかつ角度が一定であるピンとした該駆動プレートと
を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容するスパイラル状のチャネルを有する該ブロックと、
前記ブロックに回転可能に取り付けた駆動プレートであって、前記コイルの第１端部に隣接する位置でスパイラル状のチャネル内に突入する駆動ピンを有し、この駆動ピンは半径方向に順応性がありかつ角度が一定であるピンとした該駆動プレートと
を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記コネクタは、フィラメントを有するものとし、
前記組織穿刺閉鎖装置は、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、直線状のチャネル部分にいたる湾曲したチャネル部分を有し、これら湾曲したチャネル部分および直線状チャネル部分が前記コイルの少なくとも一部を収容するようにした該ブロックと、
前記ブロックに回転可能に取り付けた駆動プレートであって、前記コイルの第１端部に隣接する位置で前記湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有する該駆動プレートと、
釈放可能なクラッチにより前記駆動プレートに連結したスプールであって、前記フィラメントの一部を巻き付けることができる該スプールと
を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記コイルは、前記封止プラグをタンピングする離脱可能な自動駆動機構により駆動するものとし、
前記選択的に離脱可能な自動駆動機構は、前記組織壁穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜く際に、前記コイルを介して前記封止プラグにタンピング力を加える変換器を有するものとした請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入しかつ封止するための組織穿刺閉鎖装置において、
前記内部組織壁の末端側に配置するアンカーと、
前記内部組織壁の基端側に配置する封止プラグと、
前記組織穿刺に対して前記アンカーおよび前記封止プラグに末端部を連結および係止するフィラメントであって、前記前記アンカーおよび前記封止プラグを前記組織穿刺部の周りに摺動可能に共に締め上げることができ、前記アンカーよりも基端側のフィラメント部分に前記封止プラグを摺動可能に配置するようにした該フィラメントと、
前記封止プラグを前記フィラメントに沿って前記アンカーに向けて末端方向に駆動するよう前記フィラメント上に配置したタンピング装置と、
前記フィラメントの基端部を巻き付ける格納スプールと、
前記格納スプールに連結した駆動プレートと、
タンピング力を前記封止プラグに与えるために前記駆動プレートに対して動作可能に連結したコイルと
を有することを特徴とする組織穿刺装置装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入しかつ封止するための組織穿刺閉鎖装置において、前記駆動プレートを、釈放可能なクラッチにより前記格納スプールに連結した織穿刺閉鎖装置。
【請求項１４】
請求項１２に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入しかつ封止するための組織穿刺閉鎖装置において、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容する湾曲したチャネルを有する該ブロックと
を有し、
前記駆動プレートを前記ブロックに回転可能に取り付け、前記駆動プレートは、前記コイルの第１端部に隣接する位置で前記湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有するものとした組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１５】
請求項１２に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入しかつ封止するための組織穿刺閉鎖装置において、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容するスパイラル状のチャネルを有する該ブロックと
を有し、
前記駆動プレートを前記ブロックに隣接させて回転可能に配置し、前記駆動プレートは、前記コイルの第１端部に隣接する位置で前記スパイラル状のチャネル内に突入する駆動ピンを有し、この駆動ピンは、半径方向に自由浮動しかつ角度が一定であるピンとした組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１６】
請求項１２に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入しかつ封止するための組織穿刺閉鎖装置において、さらに、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置したブロックであって、前記コイルの少なくとも一部を収容するスパイラル状のチャネルを有する該ブロックと
を有し、前記駆動プレートは、
前記ブロックに回転可能に取り付けたディスクと、
前記ディスクにおけるスリットと、
前記スリット内に片持ち支持した半径方向に可撓性片持ちフィンガーであって、前記コイルの第１端部の位置で前記スパイラル状のチャネル内に突入するよう側方に突出する駆動ピンを有する片持ちフィンガーと
を有するものとした組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１７】
請求項１２に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入しかつ封止するための組織穿刺閉鎖装置において、前記コイルは、前記タンピング装置を構成するものとした組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１８】
請求項１２に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入しかつ封止するための組織穿刺閉鎖装置において、前記アンカーが前記内部組織壁に圧着している状態で、前記組織穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜くことにより、前記格納スプールから前記フィラメントを繰り出すことができ、前記格納スプールは前記駆動プレートを回転させ、この駆動プレートが前記コイルを駆動し、前記封止プラグに対して直接的または間接的にタンピング力を与えるようにした組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１９】
経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、
前記組織穿刺部から閉鎖装置を引き抜くステップと、
第１方向に前記閉鎖装置を引き抜くことにより生じる原動力を、第２方向へのコイルによるシンチング力またタンピング力に自動的に変換するステップと、
前記第２方向への前記タンピング力を不作動にするステップと
を有する方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、さらに、前記第２方向への前記シンチング力またはタンピング力を封止プラグに加えるステップを有するものとした方法。
【請求項２１】
請求項１９に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、さらに、前記原動力を駆動プレートに伝達するステップと、前記駆動プレートにより前記コイルを駆動するステップとを有するものとした方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、前記コイルは、フィラメントの周りに摺動可能に配置したタンピング管に衝合するものとし、前記フィラメントは前記封止プラグに連結した方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、前記伝達ステップは、さらに、前記フィラメントに取り付けたアンカーを前記組織穿刺部の内側に展開し、そして前記組織穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜くことにより、スプールから前記フィラメントを自動的に繰り出すステップを有するものとした方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、前記伝達ステップは、さらに、前記繰り出しステップにより、前記コイルを保持するチャネルに沿って前記駆動プレートから突出するピンを駆動するステップを有するものとした方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、前記不作動にするステップは、前記スプールを前記駆動プレートから切り離すステップを有するものとした方法。
【請求項２６】
経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、
アンカーおよびこのアンカーの基端側に配置した封止プラグに末端を連結したフィラメントであって、前記アンカーおよび前記封止プラグを前記組織穿刺部の周りに配置および係留するための該フィラメントを有し、またコイル式の自動タンピング装置を有する組織穿刺閉鎖装置を準備するステップと、
前記組織穿刺閉鎖装置を前記経皮切開部に挿入するステップと、
前記アンカーを前記組織穿刺部内に展開するステップと、
前記閉鎖装置を少なくとも部分的に前記経皮切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、
前記内部組織壁穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜く際に、前記コイル式の自動タンピング装置により前記アンカーに向けて前記封止プラグを自動的にタンピングするステップと、
前記コイル式の自動タンピング装置を離脱するステップと、
前記組織穿刺閉鎖装置を引き抜くステップと、
前記フィラメントを露出させるステップと、
前記フィラメントを切断するステップと、
前記組織穿刺部に前記アンカーおよび前記封止プラグを残留させるステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法において、前記コイル式自動タンピング装置は、
コイルの少なくとも一部を収容する湾曲したチャネルを有するブロックと、
前記ブロックに回転可能に取り付けた駆動プレートであって、前記コイルの第１端部に隣接する位置で前記湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有する該駆動プレートと、
釈放可能なクラッチにより前記駆動プレートに連結したスプールであって、前記フィラメントの一部を巻き付けることができる該スプールと
を有するものとした方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療装置に関するものであり、とくに組織壁における穿刺部または切開部を封止する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の外科的処置が、ごく普通に経血管的にまたは経管腔的に行われる。血管病変、例えば動脈硬化症の治療では、動脈に侵襲し、器具を挿入して、動脈内で処置を行う（例えば、バルーンまたは他のタイプによるカテーテル）ことが共通して実施される。この種の処置は、通常、動脈の経皮穿刺を必要とし、挿入シースを動脈内に配置し、この後器具（例えばカテーテル）をシース内に通過させ、動脈内の施術位置に到達させることができる。経血管的および経管腔的処置は、処置が完了し器具（およびいずれかの使用した挿入シース）を除去した後、経皮穿刺部の出血を止めるという問題が不可避的に存在する。穿刺部からの出血は、とくに大腿動脈穿刺の場合、典型的には、例えば米国特許第６，１７９，９６３号、同第６，０９０，１３０号および同第６，０４５，５６９号および本明細書に参照として付記した関連特許に記載されたような、血管閉鎖装置を使用することにより止血する。
【特許文献１】米国特許第６１７９９６３号
【特許文献２】米国特許第６０９０１３０号
【特許文献３】米国特許第６０４５５６９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上述した特許に記載されたような典型的な閉鎖装置は、組織穿刺部に封止プラグを配置する。しかし、封止プラグの展開を成功させるには、手動でシース内から排出し、タンピング管を使用して組織穿刺部の外面に向けてタンピングする必要がある。タンピング処置は、（内部にタンピング管が配置されている）シースを除去し、手でつかむためにタンピング管を露出させるまで開始することはできない。特定条件の下で、封止プラグをタンピングするに先立ってシースを除去する場合、封止プラグが組織穿刺部から基端側に変位してしまい、封止プラグのその後の配置を阻害し、部分的な封止しか得られず、組織穿刺部からの後出血を引き起こす。したがって、組織穿刺部に封止プラグを展開する機構を改善する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、上述した必要性および他の要求を満たす。とくに、本発明は、内部組織穿刺部を閉鎖するための方法およびシステムを提供する。しかし、従来技術とは異なり、本発明は、閉鎖装置を後退させる際に封止プラグを自動的にタンピングする。さらに、本発明によれば、自動タンピングシステムを離脱し、閉鎖装置の十分な後退、および封止プラグをクロージャ装置の残りの部分から簡単に分離することができるようにする。
【０００５】
多くの可能な実施形態の一つとして、本発明は、組織穿刺閉鎖装置を有する装置を提供するものであり、この組織穿刺閉鎖装置は、アンカーと、封止プラグと、封止プラグをアンカーへ摺動可能に取り付けるコネクタと、アンカーに向けて自動的に封止プラグをタンピングするよう封止プラグに動作可能に連結したコイルとを有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
組織穿刺閉鎖装置は、さらに、封止プラグに隣接して配置したタンピング管を有するものとし、このタンピング管を、封止プラグをタンプするコイルにより駆動する。組織穿刺閉鎖装置は、さらに、ハウジングと、このハウジング内に配置してコイルの少なくとも一部を収容するブロックと、コイルに隣接した駆動プレートとを有する。ブロックは、湾曲したチャネルを有し、また、駆動プレートは、コイルの第１端部に隣接する位置で湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有する。
【０００７】
ある実施形態においては、装置は駆動プレートに連結したスプールを有し、フィラメントの一部をスプールの周りに巻くことができる。このスプールは、釈放可能なクラッチにより、駆動プレートに連結する。
【０００８】
ブロックの実施形態としては、コイルの少なくとも一部を収容するスパイラル状のチャネルを有し、そして駆動プレートは、コイルの第１端部に隣接する位置でスパイラルチャネル内に突入する駆動ピンを有する。駆動プレートは、コイルの第１端部に隣接する位置でスパイラルチャネル内に突入する駆動ピンを有し、この駆動ピンは半径方向に自由浮動しかつ角度が一定であるピンとする。
【０００９】
若干の実施形態においては、ハウジング内に配置したブロックは、直線状のチャネル部分にいたる湾曲したチャネル部分を有し、これら湾曲したチャネル部分および直線状チャネル部分がコイルの少なくとも一部を収容する。
【００１０】
若干の実施形態においては、コイルを離脱可能な自動駆動機構により駆動して、封止プラグをタンピングし、選択的に離脱可能な自動駆動機構は、組織壁穿刺部から閉鎖装置を引き抜く際にコイルを介して封止プラグにタンピング力を加える変換器を有するものとする。
【００１１】
本発明の他の態様は、経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入しかつ封止するための組織穿刺閉鎖装置を提供する。この装置は、内部組織壁の末端側に配置するアンカーと、内部組織壁の基端側に配置する封止プラグと、組織穿刺に対してアンカーおよび封止プラグに末端部を連結および係止するフィラメントであって、前記前記アンカーおよび前記封止プラグを前記組織穿刺部の周りに摺動可能に共に締め上げることができ、アンカーよりも基端側のフィラメント部分に封止プラグを摺動可能に配置するようにした該フィラメントを有する。装置は、アンカーへ向けて末端方向にフィラメントに沿って封止プラグを駆動するためにフィラメントに配置したタンピング装置と、フィラメントの基端部を巻き付ける格納スプールと、格納スプールに連結した駆動プレートと、封止プラグにタンピング力を加えるために駆動プレートに対して動作可能に連結したコイルとを有する。この装置は、さらに、ハウジングと、コイルの少なくとも一部を収容する湾曲したチャネルを有するこのハウジング内に配置したブロックとを有し、駆動プレートはこのブロックへ回転可能に取り付け、また駆動プレートは、コイルの第１端部に隣接する位置で湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有する。ハウジング内に配置したブロックは、コイルの少なくとも一部を収容するスパイラルチャネルを有し、そして駆動プレートは、ブロックに回転可能に取り付けたディスクと、このディスクにおけるスリットと、コイルの第１端部の位置でスパイラル状のチャネル内に突入するよう側方に突出する駆動ピンを有するディスクにおける半径方向に可撓性のある片持ちフィンガーとを有する。ある実施形態においては、コイルは、タンピング装置を構成するものとする。
【００１２】
ある実施形態においては、アンカーが内部組織壁に圧着している状態で組織穿刺部から閉鎖装置を引き抜くことにより、格納スプールからフィラメントを繰り出すことができる。さらに、格納スプールは駆動プレートを回転させ、この駆動プレートはコイルを駆動し、直接的または間接的に封止プラグにタンピング力を与える。
【００１３】
本発明の他の態様は、経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する方法を提供する。この方法は、組織穿刺部から閉鎖装置を引き抜くステップと、第１方向に閉鎖装置を引き抜くことにより生じる原動力を、第２方向へのコイルによるシンチング力またはタンピング力に自動的に変換するステップと、第２方向へのタンピング力を不作動にするステップとを有する。第２方向へのシンチング力またはタンピング力は、封止プラグに加えることができる。
【００１４】
この方法は、さらに、原動力を駆動プレートに伝達するステップを有する。コイルは、フィラメントの周りに摺動可能に配置したタンピング管に衝合するものとし、フィラメントは封止プラグに連結する。伝達ステップは、さらに、前記フィラメントに取り付けたアンカーを前記組織穿刺部の内側に展開し、そして前記組織穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜くことにより、スプールから前記フィラメントを自動的に繰り出すステップを有するものとする。伝達ステップは、さらに、繰り出しステップにより、コイルを保持するチャネルに沿って駆動プレートから突出するピンを駆動するステップを有するものとする。不作動にするステップは、スプールを駆動プレートから切り離すステップを有するものとする。
【００１５】
経皮切開部を通してアクセスできる内部組織壁での組織穿刺部を封止する他の方法は、組織穿刺に配置し固定するために、アンカーおよびこのアンカーの基端側に配置した封止プラグに末端を連結したフィラメントであって、前記アンカーおよび前記封止プラグを前記組織穿刺部の周りに配置および係留するための該フィラメントを有し、またコイル式自動タンピング装置を有する組織穿刺閉鎖装置を準備するステップと、組織穿刺閉鎖装置を経皮切開部に挿入するステップと、前記アンカーを組織穿刺部内に展開するステップと、経皮切開部から少なくとも部分的に閉鎖装置を引き抜くステップと、内部組織壁穿刺部から閉鎖装置を引き抜く際に、コイル式自動タンピング装置を使用して封止プラグをアンカーに向けて自動的にタンピングするステップと、コイル式自動タンピング装置を離脱するステップと、組織穿刺閉鎖装置を引き抜くステップと、フィラメントを露出させるステップと、フィラメントを切断するステップと、そして組織穿刺部にアンカーおよび封止プラグを残留させるステップとを有する。コイル式自動タンピング装置は、コイルの少なくとも一部を収容する湾曲したチャネルを有するブロックと、このブロックへ回転可能に取り付けた駆動プレートであって、コイルの第１端部へ隣接する位置で湾曲したチャネル内に突入する駆動ピンを有する該駆動プレートと、この駆動プレートに釈放可能クラッチにより連結したスプールであって、フィラメントの一部を巻き付けることができる該スプールとを有する。
【００１６】
本発明のさらなる利点と新しい特徴は、以下の記載で説明し、また、当業者であれば、これらの資料を読むかまたは本発明を実施することにより、理解されるであろう。本発明の利点は、請求項に記載の手段により達成することができる。
【実施例】
【００１７】
添付図面は、本発明の様々な実施例を例示し、明細書の一部をなす。例示された実施例は、本発明の単なる実施例であり、本発明の請求の範囲を制限するものではない。
【００１８】
添付図面全体にわたり、同一参照符号は、類似の要素を示し、必ずしも同一の要素ではない。
【００１９】
上記のとおり、血管処置は、世界中で行われており、穿刺による動脈へのアクセスを必要とする。ほとんどの場合、動脈は、大腿動脈である。処置の完了後、穿刺部を閉じるために、多くの場合、閉鎖装置を用いて穿刺部をアンカーと封止プラグとの間ではさむ。しかし、時に封止プラグは封止装置から排出するのが困難であり、動脈切開部の外面の位置に適切に着座しない場合がある。プラグが動脈切開部に対して適切に着座しない場合、長期間にわたり出血するおそれがある。本発明は、封止プラグの排出および封止プラグの適切な配置を容易にする方法および装置を記載する。以下に示したまた説明する血管器具は、処置シースおよび穿刺封止装置を含むが、本明細書に記載する原理の適用は、図示の特定の装置に限定されない。本明細書に記載する原理は、いずれの医療装置にも使うことができる。したがって、以下の説明は、主として動脈の処置および血管閉鎖装置の若干の実施例に関するものであるが、本発明方法および装置は請求の範囲によってのみ限定される。
【００２０】
本明細書および特許請求の範囲に使用される、用語「タンピングする」または「タンピング」は、１回または連続して、突き（ブロー）、タップ、または滑らかで安定した圧力を、ただし過剰な力ではなく加えることによって詰め込むことを意味するために広く使用する。「コイル」は、圧縮荷重を支持することができるカーブ状、スパイラル状、リング状またはワインディング状の物体である。「スプール」は、何かを少なくとも部分的に巻き付けるシリンダーまたは他の装置である。「管（チューブ）」は、通路を有する細長い装置である。この通路は、閉じられているかまたは開放している（例えば、樋状に）。「管腔（ルーメン）」は、体内器官、とくに血管内における開かれたスペースまたはキャビティを示す。「摺動可能な取り付け」は、適切な支持体に対して可動であることを意味する。「自由浮動（フリーフローティング）」運動は、必ずしも限定されることなく、特定の範囲内でのみ自由運動することを意味する。「変換（トランスデュース）」は、ある形式の力または他の入力エネルギーを、他の形式または他の方向の出力エネルギーまたは力に変換することを意味する。用語「もたらす（effecting)」は、結果をだすこと、結果を達成すること、または引き起こすことを意味する。特許請求の範囲を含む本明細書で使用される用語「含む」および「有する」は、用語「備える」と同じ意味を有する。
【００２１】
以下に、添付図面、とくに図１〜４に関して、従来技術による脈管穿刺閉鎖装置１００を示す。脈管穿刺閉鎖装置１００は、キャリヤ管１０２を有し、このキャリヤ管１０２内にフィラメントまたは縫合糸１０４が少なくとも部分的に貫通する。穿刺閉鎖装置１００は、第１端部すなわち基端部１０６、および第２端部すなわち末端部１０７を有する。キャリヤ管１０２の第２端部すなわち末端部１０７の外部に、アンカー１０８を設ける。このアンカーは、その中央に形成された眼口部（アイ）１０９を有する細長く、固い、薄型の部材である。アンカー１０８は、一般的には、生体再吸収可能なポリマーで形成する。
【００２２】
縫合糸１０４は、アンカー１０８を通して、コラーゲンパッド１１０に戻す。コラーゲンパッド１１０は、化学的手段により結合したランダムな配向性の繊維により構成する。縫合糸がキャリヤ管１０２内を末端方向に通過する際に、コラーゲンパッド１１０を、縫合糸に摺動可能に取り付けるが、縫合糸をアンカー１０８に横断させ、キャリヤ管１０２内に再進入させる際に、縫合糸をコラーゲンパッド１１０の基端側に確実に引き結び（滑り）ノットを形成し、クロージャ装置１００を適切に配置し、アンカー１０８を展開したとき（図４参照）、コラーゲンパッド１１０の締め上げ（シンチング）を容易にする。
【００２３】
キャリヤ管１０２は、一般的に内部に配置したタンピング管１１２を有する。タンピング管１１２は、縫合糸上に摺動可能に取り付け、術者（オペレータ）が適切な時点でアンカー１０８に向けてコラーゲンパッド１１０をタンピングして、経皮的な組織穿刺部を封止するのに使用する。
【００２４】
動脈内にアンカー１０８を展開する前は、アンカー１０８の眼口部１０９は、キャリヤ管１０２の末端部１０７の外部に休止する。アンカー１０８は、キャリヤ管１０２の末端部１０７上に配置するバイパス管１１４によって、キャリヤ管１０２と同一平面となる所定位置に一時的に保持する。
【００２５】
アンカー１０８とキャリヤ管１０２とが同一平面上にくる配置により、アンカー１０８を、図２〜４に示すように挿入シース１１６のような処置シース内に、また最終的には動脈穿刺部１１８内に挿入することができる。挿入シース１１６は、図２〜４において、経皮切開部１１９を経て動脈１２８中へ挿入した状態を示す。しかし、バイパス管１１４（図１）は、大きなヘッド１２０を有し、バイパス管１１４が挿入シース１１６の内部通路を通過するのを妨げる。したがって、穿刺閉鎖装置１００を挿入シース１１６内に挿入する際に、大きなヘッド１２０は、挿入シース１１６の表面１２２に圧着する。穿刺閉鎖装置１００を更に挿入することにより、キャリヤ管１０２（図１）とバイパス管１１４との間に摺動を引き起こし、アンカー１０８をバイパス管１１４（図１）から釈放する。しかし、アンカー１０８は、バイパス管１１４から釈放された後も、挿入シース１１６内での動きを限定され、図１に示す同一平面上の配置状態を維持する。
【００２６】
挿入シース１１６は、その第２端部すなわち末端部に単一折り曲げ部１２４を有する。単一折り曲げ部１２４は、アンカー１０８に対する一方向バルブとして機能する。単一折り曲げ部１２４は、挿入シース１１６の一部における塑性変形部であり、アンカー１０８を挿入シース１１６の末端部１２６から押し出す際に、弾性的に撓む。典型的には、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６から抜け出て動脈１２８内に進入した後、アンカー１０８はもはやキャリヤ管１０２に対して同一平面上の状態に拘束されることなく展開して、図２に示す状態に回転する。
【００２７】
次に図３−４につき説明すると、アンカー１０８を展開した状態で、穿刺閉鎖装置１００および挿入シース１１６を一緒に引き抜き、キャリヤ管１０２から切開路１１９にコラーゲンパッド１１０を排出し、タンピング管１１２を露出させる。図４に示すように完全にタンピング管１１２を露出させた状態で、コラーゲンパッド１１０を手動でタンピングし、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０を互いに締め上げ、縫合糸１０２における自己締め付け滑りノットで所定位置に保持する。したがって、組織穿刺部は、アンカー１０８とコラーゲンパッド１１０との間に挟まれ、これにより組織穿刺部１１８を封止することができる。この後、縫合糸１０４を切り、切開路１１９を閉鎖することができる。縫合糸１０４、アンカー１０８、そしてコラーゲンパッド１１０は、通常再吸収可能な材料で形成し、したがって穿刺部１１８が治癒する間、所定位置に残存する。
【００２８】
しかし、上述した典型的な組織穿刺閉鎖装置１００を使用する場合、コラーゲンパッド１１０をタンピングすることが難しい。シース１１６を取り外し、タンピングチューブ１１２を手動で握るために露出させるまで、タンピングを開始できない。ある状態の下で、コラーゲンパッド１１０をタンピングする前のシース１１６の取り外しにより、コラーゲンパッド１１０を後退させる、または組織穿刺部１１８から基端方向に変位させ、コラーゲンパッド１１０と穿刺部１１８との間に好ましくない隙間１２０を生ずることがある。この隙間１２０は、図４に示すようにタンピングの後でも残るおそれがあり、部分的な封止しかできず、組織穿刺部１１８からの出血を引き起こす場合がある。
【００２９】
したがって、本明細書は、組織穿刺部から組織穿刺閉鎖装置を引き抜く際に自動的に封止プラグをタンピングすることができる組織穿刺閉鎖装置のような装置を記載する。自動的に封止プラグを駆動する機構は、封止プラグに動作可能に連結するコイルを有し、この機構は選択的に離脱することができる。
【００３０】
上述のように、皮膚の切開部を経てアクセス可能な内部組織壁における組織穿刺部を封止するのに使用される組織閉鎖装置の一般的な構造および機能は、当業界で既知である。本明細書に記載された原理を使用するものを有する閉鎖装置の適用は、血管、管または内腔、胆嚢、肝臓、心臓などにおける穿刺部または切開部のような、生体を２個の内部部分に分ける経皮的な穿刺部または切開部の閉鎖がある。
【００３１】
図５Ａ〜５Ｇにつき、本発明の一実施例による装置、例えば組織壁穿刺閉鎖装置２００を示す。閉鎖装置２００は、図５Ａで分解斜視図を示す。図５Ｂ〜５Ｇは、組み立てた閉鎖装置２００を、処置シース２１６を経て内腔（ルーメン）２３２内に挿入した状態を示す。この閉鎖装置２００は、例えば血管造影法の造影剤注入、心カテーテル法、バルーン血管形成法、および他のタイプにおけるアテローム性動脈硬化症血管の再還流法等、血管内処置に関連して使用するとき、とくに有用であり、この場合、閉鎖装置２００は血管（例えば動脈）の穿刺部を即座に止血するよう設計する。しかし、以下の好適な実施例の説明は、動脈の経皮的穿刺部の封止に関するものであるが、このような装置はより多くの幅広い適用例があり、他のタイプにおける組織壁の穿刺部または切開部を封止するのにも使用することができると理解されたい。したがって、本明細書に示す動脈における経皮的穿刺部の封止は、本発明の原理による閉鎖装置２００の特別な使用例を単に示すだけである。
【００３２】
閉鎖装置２００は、第１端部すなわち基端部２０６および第２端部即ち末端部２０７を有する。キャリヤ管２０２は、基端部２０６から末端部２０７に延在し、末端部２０７に出口２１３を有する。末端部２０７は、スリット２０９を有する。
【００３３】
キャリヤ管２０２は、プラスチックまたは他の材料で形成し、処置シース２１６（図５Ｂ）に挿入するよう設計する。処置シース２１６（図５Ｂ）は、組織層２３０（図５Ｂ）における経皮切開部２１９（図５Ｂ）から内腔２３２（図５Ｂ）内に挿入するよう設計する。図５Ｂ〜５Ｇによると、内腔２３２は、大腿動脈２２８の内部を構成する。
【００３４】
キャリヤ管２０２の末端部２０７に、アンカー２０８および封止プラグ２１０を設ける。この実施例のアンカー２０８は、動脈２２８（図５Ｂ）の内側で、穿刺部２１８（図５Ｂ）に隣接する動脈壁２３４（図５Ｂ）に着座するよう構成した細長く、堅固で、薄型の部材である。アンカー２０８は、好ましくは生体再吸収可能なポリマーで形成する。封止プラグ２１０（図５Ｂ）は、例えばコラーゲンのような非止血性の生体再吸収可能な材料で形成した圧縮可能なスポンジ、発泡体、または繊維性マットで形成し、組織穿刺部２１８（図５Ｂ）の封止を容易にする任意の形状に構成する。
【００３５】
封止プラグ２１０およびアンカー２０８を、コネクタ、例えば、生体再吸収可能なフィラメントまたは縫合糸２０４により互いに連結する。アンカー２０８、封止プラグ２１０、および縫合糸２０４は、以下に集合的に「閉鎖素子」と称する。図５Ａに示すように、アンカー２０８は初期的にキャリヤ管２０２の末端部２０７に隣接しかつその外部に位置するとともに、封止プラグ２１０（図５Ｂ）は初期的にキャリヤ管２０２内に配置する。アンカー２０８は、図５Ａにおいて、内腔２３２（図５Ｂ）に挿入し易いようその薄型構造でキャリヤ管２０２に沿って休止した状態を示し、図５Ｂ〜Ｇにおいて動脈壁２３４に衝合する第１表面２３６で展開した状態を示す。縫合糸２０４は、閉鎖装置２００の第１端部２０６から末端方向にキャリヤ管２０２に貫通する。縫合糸２０４を、封止プラグ２１０における１個またはそれ以上の孔に通し、アンカー２０８における孔に通し、そしてキャリヤ管２０２へ向けて基端方向に封止プラグ２１０へ逆戻りさせる。縫合糸２０４を、好ましくは封止プラグ２１０において再び１個または一連の孔に通す。さらに、縫合糸２０４を、それ自身のまわりにも通し、自己締め付け滑り（スリップ）ノットを形成する。したがって、縫合糸２０４は、キャリヤ管２０２をアンカー２０８および封止プラグ２１０から引き抜くとき、アンカー２０８と封止プラグ２１０とを互いに締め上げるプーリ状の構成としてアンカー２０８および封止プラグ２１０を連結する。アンカー２０８および封止プラグ２１０は、組織穿刺２１８を挟み込み、アンカーおよびプラグが互いにロックして組織穿刺２１８を封止することができる。
【００３６】
キャリヤ管２０２は、縫合糸２０４に沿ってアンカー２０８の方向に封止プラグ２１０を前進させるタンピング装置、例えばタンピング管２１２を収容する。タンピング管２１２は、キャリヤ管２０２内に部分的に配置し、また封止プラグ２１０の基端側に配置する。しかし、タンピング管２０２は、閉鎖装置２００のハンドルまたはハウジング２５２にも突入する。このタンピング管２１２は、好ましくは任意の適切な材料で形成した剛性または可撓性の細長い管状または半管状の部材とする。例えば、一実施例によれば、タンピング管をポリウレタンで形成する。縫合糸２０４は、タンピング管２１２の少なくとも一部分に貫通させる。例えば、図５Ａ〜５Ｇに示すように、縫合糸２０４は、第１端部２０６と第２端部２０７との間でタンピング管２１２に沿って延在する。しかし、縫合糸２０４は、直接にはタンピング管２１２に連結しない。したがって、縫合糸２０４およびタンピング管２１２は、互いに摺動可能に通過することができる。
【００３７】
図５Ａ〜５Ｇの実施例によると、縫合糸２０４は、自動タンピング組立体に取り付ける。自動タンピング組立体は、自動駆動機構６３０または他の変換装置、およびタンピング管２１２を有する。自動駆動機構６３０は、閉鎖装置２００の第１端部２０６でハウジングまたはハンドル２５２内に配置する。自動駆動装置６３０の実施例の詳細を、図６〜８につき以下に説明し、またこの自動駆動装置６３０は選択的に離脱可能とする。
【００３８】
実際、閉鎖装置２００のキャリヤ管２０２（上述した閉鎖素子を含む）を、既に動脈２２８（図５Ｂ〜５Ｃ参照）内に挿入した挿入シース２１６内に挿入する。閉鎖装置２００および関連する閉鎖素子を処置シース２１６内へ挿入する際に、アンカー２０８を処置シース２１６の末端部から抜け出させて、動脈内腔２３２内に挿入する。図５Ａに示し上述したように、アンカー２０８は、初期的にキャリヤ管２０２とほぼ同一平面上に配置することで、経皮切開部２１９を経て内腔２３２にアンカー２０８を挿入し易くする。
【００３９】
しかし、アンカー２０８は、処置シース２１６の末端部から抜け出た後には、図５Ｂ〜５Ｃに示す状態に展開または回転しようとする。閉鎖装置２００を、挿入シース２１６から部分的に引き抜くことで、挿入シース２１６の末端でアンカー２０８を捕捉し、図５Ｂ〜５Ｃに示す状態に回転させる。しかし、閉鎖装置２００は、好ましくは１対のバイアスフィンガー２１５を有し、このバイアスフィンガーは、処置シース２１６における１対の整合する窪み２１７によりロックを生ずるよう係合する。バイアスフィンガー２１５と整合窪み２１７との間におけるロック構成は、処置シース２１６のハンドル２５２に対する位置を固定する。
【００４０】
アンカー２０８を展開した後、ハンドル２５２および挿入シース２１６を共に引き抜く。ハンドル２５２を引き抜くことにより、アンカー２０８自体を動脈２２８内で動脈壁２３４に係留することができる。穿刺部２１８で動脈２２８内にアンカー２０８を係留した状態で、さらにハンドル２５２および挿入シース２１６を後退させることで、キャリヤ管２０２の末端部２０７から封止プラグ２１０を引き出そうとし、これによりプラグ２１０を切開路または穿刺路２１９内に配置することができる。キャリヤ管２０２におけるスリット２０９（図５Ａ参照）により、キャリヤ管の末端部２０７は、撓むまたは開くことができ、封止プラグ２１０の排出を容易にする。
【００４１】
図５Ｄ〜５Ｅに関して、キャリヤ管２０２の末端部２０７は、ハンドル２５２および処置シース２１６を後退させる際に（切開路２１９内に）露出する。ハンドル２５２および処置シース２１６を予め定めた距離にわたり後退させるまで、キャリヤ管２０２は、穿刺部２１８に対してその位置を保つ。ハンドル２５２／処置シース２１６とキャリヤ管２０２との間における相対移動は、自動駆動機構６３０とハンドル２５２との間における摺動取付構成により容易となる。しかし、若干の実施例においては、自動駆動機構６３０を、ハンドル２５２に固定することもできる。
【００４２】
図５Ｂ〜５Ｇに示すように、ハンドル２５２および処置シース２１６を後退させる際に、自動駆動機構６３０（キャリヤ管２０２へ取り付けている）は、自由浮動または変位可能であり、ハンドル２５２に対して摺動できる。しかし、自動駆動機構６３０は、図５Ｂに示すようにハンドル２５２に対して、初期的に第１位置に保持される。例えば、図５Ｂに示すように、自動駆動機構６３０には、一時的ホルダ、例えば、トラック（軌道）に摺動可能に取り付けた収容戻り止め２５５を設ける。このトラックは、水掻き状トラック２５３として図５Ｂに示す。この水掻き状トラック２５３は、ハンドル２５２内に配置する。収容戻り止め２５５は、図５Ｂに示す第１位置に自動駆動機構６３０を少なくとも一時的に保持する突起を備えたフィンガー２５７を有し、ハンドル２５２内での早過ぎる摺動を防止する。
【００４３】
フィンガー２５７は、図５Ｂに示す第１位置に自動駆動機構６３０を保持または一時的にロックしようとするが、十分大きな所定の力をハンドル２５２と自動駆動機構６３０との間に加えるとき、フィンガー２５７は釈放する。例えば、アンカー２０８を展開した状態では、使用者がハンドル２５２に後退力を加えることにより、フィンガー２５７が内側にそれて釈放する。したがって、フィンガー２５７は、自動駆動機構６３０とハンドル２５２との間における摺動運動に全く抵抗を与えない。したがって、ハンドル２５２の引き抜きにより処置シース２１６（ハンドル２５２に固着している）を後退させることができるが、自動駆動機構６３０およびキャリヤ管２０２はハンドル２５２に対して相対摺動し、図５Ｄに示すように穿刺部２１８に対して位置を保持する。自動駆動機構６３０は、自動駆動機構６３０が停止部に達するまで、ハンドル２５２に対して所定距離にわたり摺動する。この所定距離は、少なくともキャリヤ管２０２におけるスリット２０９（図５Ａ）を完全に露出させるのに十分な距離とする。
【００４４】
自動駆動機構６３０が停止部に達した場合、さらにハンドル２５２を後退させることにより、同様にキャリヤ管２０２を引き抜き、図５Ｆ〜５Ｇに示すように自動的に封止プラグ２１０を排出しまたタンピングする。封止プラグ２１０の配置後に個別の手動のタンピング手順を必要とする従来の閉鎖装置とは異なり、本発明による閉鎖装置２００は、自動的に封止プラグをタンピングする。封止プラグ２１０は、キャリヤ管２０２を引き抜く間に、タンピングすることができ、封止プラグ２１０と大腿動脈２２８の穿刺部２１８との間に発生するおそれのある隙間を減少させるまたは排除することができる。
【００４５】
さらに、縫合糸２０４に張力を加えるまたは引っ張って縫合糸２０４を穿刺路２１９から引き抜くことにより、縫合糸２０４は、（滑りノット等により）アンカー２０８および封止プラグ２１０を共に締め上げて（シンチングして）ロックし、アンカー２０８と封止プラグ２１０との間に動脈壁２３４を挟み込む。タンピング管２１２による力と、フィラメント２０４によるアンカー２０８および封止プラグ２１０の相互締め上げにより、封止プラグ２１０を穿刺路２１９内で半径方向の外方に変形させ、図５Ｆ〜５Ｇに示すように、組織穿刺部２１８の基端側でアンカーとして機能させることができる。
【００４６】
タンピング管２１２は、自動駆動機構６３０により封止プラグ２１０へ向かって自動的に駆動される。自動駆動機構６３０の一実施例を、図５Ａおよび６に詳細に示す。自動駆動機構６３０は、コイル組立体６２９を有し、選択的に離脱することができる。図５Ａおよび６の実施例によれば、自動駆動装置６３０が停止部に接触した後、さらに閉鎖装置２００を後退させることにより、封止プラグ２１０のタンピングが自動的に行われる（図５Ｆ〜５Ｇ参照）。
【００４７】
図５Ａおよび６によると、コイル組立体６２９は、第１端部６３５を備えたコイル６３３を有する。コイル６３３は、アンカー２０８へ向かって自動的に封止プラグ２１０をタンプするように、封止プラグ２１０へ動作可能に連結する。コイル６３３は、タンピング管２１２に衝合させる、またはコイル６３３はタンピング管２１２を有する構成とする。コイル６３３は半可撓性であり、トラックの形状をとることができ、また封止プラグ２１０に対して圧縮力を発生する。
【００４８】
コイル組立体６２９は、さらにハウジング２５２内に配置したブロック、例えばプレートブロック６３４を有する。このプレートブロック６３４は、コイル６３３の少なくとも一部を収容するほぼ平らな第１表面６３６を有する。したがって、プレートブロック６３４は、コイル６３３と同様の形状をした例えば湾曲したチャネル６３８を有しており、コイル６３３を完全に収容するに十分な窪みを有する。しかし、湾曲したチャネル６３８は、ブロック６３４から導出する際に、ほぼ直線な部分６３９を有する。プレートブロック６３４には、自動駆動機構６３０の他の構成要素を収容する突起６４０も設ける。例えば、プレートブロック６３４は、駆動プレート６４２を収容することができる。
【００４９】
駆動プレート６４２は、図示のようにディスク状または円形形状を有するが、駆動プレート６４２は同様に他の形状にすることもできる。駆動プレート６４２は、図示のようにプレートブロック６３４に回転可能に取り付けることができる。駆動プレート６４２は、ほぼ平面状の第１表面６４４（図５Ａ参照）と、ほぼ平面状な第２表面６４６（図６）とを有する。駆動ピン６４８を、ほぼ平面状の第２表面６４６から側方に突出させる、または第２表面６４６に直交する方向に突出させる。駆動ピン６４８の半径方向位置は、湾曲したチャネル６３８の曲率半径に対応する。
【００５０】
図５Ａおよび６の実施例によれば、駆動ピン６４８は、駆動プレート６４２に堅固に固定する、または一体に形成する。自動駆動機構６３０を組み立てるとき、駆動ピン６４８は、コイル６３３の第１端部６３５に隣接する位置で湾曲したチャネル６３８内に突入させる。したがって、駆動プレート６４２を回転するとき、駆動ピン６４８は、コイル６３３の第１端部６３５に係合または接触し、湾曲したチャネル６３８に沿って、またチャネル６３８から抜け出るようコイル６３３を動かす駆動力を与える。コイル６３３は、タンピング管２１２に隣接させて配置する（またはタンピング管２１２を有する）構成にすることにより、駆動ピン６４８によるコイル６３３の前進により、封止プラグ２１０のタンピングをもたらす。
【００５１】
図５Ａに示すように、駆動プレート６４２を、スプール６３２に連結する。縫合糸２０４を、スプールに連結し、また部分的に巻き付ける。駆動プレート６４２はスプール６３２と同じ角度で回転しようとするが、クラッチ６５０は、駆動プレート６４２をスプール６３２に対して選択的に連結および釈放することができる。クラッチ６５０の実施例を以下に詳しく記載するが、任意のクラッチを使うことができる。
【００５２】
（アンカー２０８（図５Ｆ参照）を展開し、自動駆動機構６３０が停止部に接触した場合）組織穿刺部２１８から閉鎖装置２００（図５Ｆ）を引き抜くことにより、縫合糸２０４をスプール６３２から繰り出す。縫合糸２０４を繰り出すとき、スプール６３２が回転し、また直線的なタンピング力に変換される捩り原動力を生ずる。
【００５３】
スプール６３２により生ずる捩り原動力は、図５Ａおよび６の実施例によるコイル組立体６２９により直線的なタンピング力に変換される。コイル組立体６２９は、コイル６３３と、スプール６３２に同軸状に配置した駆動プレート６４２とを有する。スプール６３２が回転するとき、これにより駆動プレート６４２を駆動し、この駆動プレート６４２がコイル６３３を駆動する。コイルはタンピング管２１２を駆動し、このタンピング管２１２が封止プラグをタンピングする。
【００５４】
タンピング管２１２は、好ましくは管状、または長手方向軸線にそって縫合糸２０４の周りに部分的に配置した半管状とする。コイル６３３がタンピング管を有する場合、コイル６３３は、ほぼＵ字状断面を有する半管状の形状を有し、縫合糸２０４を側方から出し入れできるトラフ（溝）を設ける。開放しているトラフは、スプール６３２の繰り出しの際に、縫合糸とコイル６３３とを合流させることができる。したがって、アンカー２０８が展開された状態で、閉鎖装置２００を第１方向に後退させる際に、縫合糸２０４は、駆動プレート６４２を駆動するスプール６３２から繰り出される。駆動プレート６４２はコイル６３３を駆動し、コイル６３３は逆向きの第２方向にタンピング管２１２を駆動する。タンピング管は、封止プラグ２１０をタンピングする。
【００５５】
クラッチを有する実施例では、クラッチ６５０は、図５Ａに示すように複数の釈放フィンガー６６１を有する。これら釈放フィンガー６６１は、ほぼ円形に配列する。釈放フィンガー６６１の第１構成要素６６３を、ベース６３７から片持ち支持し、かつベースに直交する方向に突出させる。第１構成要素６６３の突起６６５を、半径方向外方に突出させ、スプール６３２の内側の整合窪み６６７により収容する。釈放フィンガー６６１の第２構成要素６６９を、第１構成要素６６３およびベース６３７に対して、ほぼ直交する方向に弧を描くように突出させる。各釈放フィンガー６６１の第２構成要素６６９は、スプール６３２の中心孔６７１に貫通する。操作ボタン６５１を各釈放フィンガー６６１の第２構成要素６６９上に嵌合させ接触させる。
【００５６】
ベース６３７の突起６６５とスプール６３２の整合窪み６６７との嵌合により、ベース６３７（およびベース６３７が固定して取り付けられる駆動プレート６４２）とスプール６３２とを共に同一の角速度で回転させることができる。しかし、操作ボタン６５１が押された場合、操作ボタンは、第２構成要素６６９の弧に沿って摺動し、各釈放フィンガー６６１を半径方向内方に強制的に変位させる。釈放フィンガー６６１の半径方向内方変位により、整合窪み６６７から少なくとも部分的に突起６６５を外すことができ、駆動プレート６４２に対してスプール６３２を独立回転させる。したがって、封止プラグ２１０をアンカー２０８へ向かって駆動した後、選択的に離脱可能な自動駆動機構６３０は、離脱または不作動になり、さらにタンピングすることなく縫合糸２０４を安全に繰り出すことができる。このとき、縫合糸２０４は、操作者に対して露出し、都合よく切断することができる。
【００５７】
図５Ａおよび６に示すように、ブロック６３４は、閉鎖成形体６７０を収容することができる。閉鎖成形体６７０は、ブロック６３４と嵌合し、キャリヤ管２０２に達する縫合糸およびコイルのための経路６７２を生ずる。
【００５８】
自動駆動機構６３０の他の実施例を、図７に示す。図７の自動駆動機構６３０は、図５Ａの機構６３０に置き換えることができる。図７の自動駆動機構６３０は図５Ａの実施例と類似しているが、図７のコイル組立体６２９は、スパイラルコイル７３３を有する。スパイラルコイル７３３は、封止プラグ２１０（図５Ａ参照）に動作可能に連結し、アンカー２０８（図５参照）へ向けて封止プラグ２１０（図５Ａ参照）を自動的にタンピングする。
【００５９】
さらに図７に示すように、ブロック７３４は、スパイラルコイル７３３の形をしたスパイラルチャネル７３８を有する。しかし、スパイラルチャネル７３８は、ブロック７３４から導き出る際に、ほぼ直線状の部分７３９を有する。駆動プレート７４２を、ブロック７３４に対して回転可能に取り付ける。しかし、駆動プレート７４２は、摺動駆動ピン７４８が突入する半径方向のスロット７５４を有する。摺動駆動ピン７４８は、駆動プレート７４２に対して直交する方向にこの駆動プレート７４２から突出し、スパイラルコイル７３３の第１端部６３５の位置でスパイラルチャネル内に突入する。摺動駆動ピン７４８は、スロット７５４内で半径方向に自由に浮動し、角度は一定である。したがって、駆動プレート７４２を回転させた場合、摺動駆動ピン７４８はスパイラルチャネル７３８に沿ってスパイラルコイル７３３を前進させ、また摺動駆動ピン７４８は、スパイラルコイル７３３を前進させ続ける間、半径方向に摺動することによりスパイラルチャネル７３８内に留まる。スパイラルコイル７３３は、封止プラグ２１０（図５Ａ）のタンピングを実行する。自動駆動機構６３０の残りの構成要素は、図５Ａの実施例と類似または同一とすることができる。
【００６０】
自動駆動機構６３０の他の実施例を、図８に示す。図８の自動駆動機構６３０は、図５Ａの機構６３０に置き換えることができる。図８の自動駆動機構６３０は、図７の実施例と同様であるが、図８のコイル組立体６２９は、例えば順応プレート８７０のようなディスクを有する。順応プレート８７０は、駆動プレート７４２へ固着するが、スパイラル連結部８８０によって駆動プレート７４２に合体させることもできる。順応プレート８７０は、幅が可変のオープンスリット８７２と、順応プレート８７０と同一平面上にあってオープンスリット８７２に沿って突出する片持ちフィンガー８５０とを有する。片持ちフィンガー８５０は、オープンスリット８７２内で半径方向に可撓性があり、その末端部に側方に突出する駆動ピン８４８を設ける。したがって、駆動ピン８４８は、オープンスリット８７２内で半径方向に自由に移動でき、角度は一定である。したがって、駆動プレート７４２が回転する場合、順応プレート８７０を駆動し、駆動ピン８４８を有するこの順応プレート８７０はスパイラルチャネル７３８に沿ってスパイラルコイル７３３を前進させることができる。順応プレート８７０が回転するとき、駆動ピン８４８は半径方向に移動してスパイラルチャネル７３８内に留まり、スパイラルコイル７３３を前進させ続け、対応プレート８７０は保持するように回転し、そしてスパイラルコイル７３３は封止プラグ２１０（図５Ａ参照）のタンピングを実行する。若干の実施例においては、順応プレート８７０が駆動プレートを構成し、駆動プレート７４２を省略することができる。自動駆動機構６３０の他の構成要素は、図５Ａの実施例と類似または同一とすることができる。
【００６１】
図５Ａ、６、７および８に示すコイル組立体６２９の構造は、例示的なものであり、決して限定するものでないことは、本発明の恩恵に浴する当業者は理解できるであろう。チャネル内でコイルを前進させ、封止プラグ２１０（図５Ｆ参照）に自動駆動力を与える任意の構造も使用することができる。
【００６２】
図５Ａ〜８の実施例の動作は、以下の通りである。図５Ｂに示すように閉鎖装置２００のハンドル２５２を穿刺路２１９から後退させる際に、戻り止め２５５は釈放する。自動駆動機構６３０およびキャリヤ管２０２は、相対的に静止した状態で、ハンドル２５２に対して自由浮動する。ハンドル２５２を後退させる際に、処置シース２１６は引き抜かれ、キャリヤ管２０２の末端部２０７を露出させる。自動駆動機構６３０は最終的に停止部に接触した後（または、若干の実施例では、自動タンピング機構６３０を固定する）、さらに後退させることにより、自動タンピング機構６３０およびキャリヤ管２０２も後退する。自動タンピング機構６３０が後退する際に、アンカー２０８に通した縫合糸２０４はスプール６３２から繰り出され、スプール６３２を駆動する。スプール６３２は、駆動プレート６４２／７４２または順応プレート８７０を、介在する同軸連結部を介して回転するとき、駆動する。駆動プレート６４２／７４２および／または順応プレート８７０が回転する際に、チャネル６３８／７３８に沿ってコイル６３３／７３３を前進させる。コイル６３３／７３３はタンピング管２１２を駆動する、またはコイル６３３／７３３はそれ自身がタンピング管として動作する十分長いものとする。タンピング管２１２は、封止プラグ２１０をタンピングする。スパイラルまたは非円形コイルによれば、駆動プレート７４２の駆動ピン７４８または順応プレート８７０の駆動ピン８４８は、半径方向に移動してスパイラルチャネル７３８内に留まり、コイル７３３を前進させる。
【００６３】
したがって、閉鎖装置２００を穿刺路２１９から後退させる際に、処置シース２１６は後退し（図５Ｄ〜５Ｅ参照）、そして封止プラグ２１０を自動的にタンピングする（図５Ｆ〜５Ｇ参照）。封止プラグ２１０は、個別の手動タンピング手順で発生する場合に比べ、アンカー２０８に対して隙間を作ることなく十分な動脈の封止を実行する可能性を高くすることができる。
【００６４】
さらに、封止プラグ２１０を十分にタンピングしたとき、自動駆動機構６３０を離脱することができ、さらなるタンピングをすることなく閉鎖装置２００を後退させることができる。封止プラグ２１０を十分にタンピングした状態では、組織層２３０の外部に突出し術者（オペレータ）に露出する縫合糸部分はほとんどないか全くない。したがって、術者（オペレータ）が、封止プラグ２１０およびアンカー２０８を残りの閉鎖装置２００から切り離すことは困難である。さらに、選択的な自動駆動機構６３０の過剰な後退により、動脈２２８内に封止プラグ２１０を過剰にタンピングするおそれもある。したがって、自動駆動機構６３０は、アクセス孔２５３に貫通する操作ボタン６５１を操作することにより有利に不作動にすることができる。操作ボタン６５１を操作することにより、タンピング管２１２を駆動することなく、スプール６３２から縫合糸２０４を完全に繰り出すことができる。スプール６３２から縫合糸を繰り出すことにより、十分な長さの縫合糸２０４を露出し、術者（オペレータ）は容易に切断し、封止プラグ２１０およびアンカー２０８を残りの閉鎖装置２００から切り離すことができる。
【００６５】
以上の説明は、本発明の例示的な実施例を例示し説明するためだけに記載した。上述のいかなる詳細な実施例も網羅的なものではなく、本発明をこれらに限定することを意図しないものである。以上の教示の観点から、種々の修正および変更を施しうる。本発明の範囲は、請求の範囲によって定義することを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】従来技術による組織閉鎖装置の部分断面図である。
【図２】動脈に係合した従来技術による図１の組織閉鎖装置の側面図である。
【図３】従来技術によりコラーゲンスポンジを展開するため、動脈から引き抜いている状態を示す、図１の組織閉鎖装置の側面図である。
【図４】従来技術によりコラーゲンスポンジをタンピングしている状態を示す図１の組織閉鎖装置の側面図である。
【図５Ａ】本発明の一実施例による自動タンピングまたは駆動機構を備えた組織穿刺閉鎖装置の分解斜視図である。
【図５Ｂ】本発明の一実施例による、処置シースに挿入し、第１状態で動脈に係合させた状態を示す図５Ａの組織閉鎖装置の側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂの差し込み状態を示す詳細図である。
【図５Ｄ】本発明の一実施例による第２状態で動脈に係合させ、引き抜いている状態を示す図５Ａの組織閉鎖装置の側面図を示す。
【図５Ｅ】図５Ｄの差し込み状態を示す詳細図である。
【図５Ｆ】本発明の実施例による第３状態で動脈へ係合させ、封止プラグをタンピングしている状態を示す図５Ａの組織閉鎖装置の側面図である。
【図５Ｇ】図５Ｆの差し込み状態を示す詳細図である。
【図６】本発明による図５Ａに示す駆動機構の実施例の底面から見た分解斜視図である。
【図７】本発明の実施例による駆動機構における他の実施例の頂部から見た分解斜視図である。
【図８】本発明の実施例による駆動機構における他の実施例の頂部から見た分解斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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