(57)【要約】【課題】外科手技の間、組織を選択的に切除、凝固、およびクランプすることができるように構成された超音波クランプ凝固器組立体を提供すること。【解決手段】器具の細長い部分は、内視鏡適用のために構成され得、６ｍｍ未満の外側直径を有する。この構造は、器具の遠位部分に旋回可能に据え付けられたクランプアームを含むクランプ機構を含み、このクランプアームはとりわけ、所望レベルの組織クランプ力を生み出すように構成されている。クランプ機構は、より大きい組織クランプ力を可能にする二部品パッド設計およびパッド材料、ならびに酷使的組織力を効果的に取り除く力制限機構を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波クランプ凝固器に使用するための組織パッドにおいて、
ａ）第１組織パッド部分であって、前記第１組織パッド部分は、遠位端、近位端、組織係合面、および前記組織係合面と一致する開口部を有する空洞部を有する、第１組織パッド部分、
を具備する、組織パッド。
【請求項２】
請求項１に記載の組織パッドにおいて、
第２組織パッド部分であって、前記第２組織パッド部分は、前記第１組織パッド部分よりも熱に対してより大きな耐性を有する組成物から作られており、前記第２組織パッド部分は、組織係合面を有し、前記空洞部内部に位置するように寸法付けされている、第２組織パッド部分、
をさらに具備する、組織パッド。
【請求項３】
請求項１に記載の組織パッドにおいて、
前記第１組織パッド部分は、ＰＴＦＥから構成される組成物から作られる、組織パッド。
【請求項４】
請求項２に記載の組織パッドにおいて、
前記第２組織パッド部分は、ポリイミドから構成される組成物から作られる、組織パッド。
【請求項５】
請求項２に記載の組織パッドにおいて、
前記第２パッド部分は、滑らかな組織係合面を有する、組織パッド。
【請求項６】
請求項１に記載の組織パッドにおいて、
前記第１組織パッド部分の前記組織係合面は、粗い、組織パッド。
【請求項７】
請求項６に記載の組織パッドにおいて、
前記第１組織パッド部分の粗い前記組織係合面は、鋸歯外形を含む、組織パッド。
【請求項８】
請求項１に記載の組織パッドにおいて、
前記第１組織パッド部分は、前記組織係合面の反対側の面上に形成された実質的にウェッジ形状のフランジを有する、組織パッド。
【請求項９】
超音波クランプ凝固器のクランプアーム上に請求項１の第１組織パッド部分を据え付ける方法であって、前記クランプアームは、近位部分、および遠位部分を有する、方法において、
前記据え付け方法は、
ａ）前記第１組織パッド部分を前記クランプアーム内に挿入するステップであって、前記第１組織パッド部分は、前記空洞部が前記アームの前記近位部分に位置付けされるように前記挿入の間に方向付けされる、挿入ステップ、
を含む、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分を前記クランプアームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１１】
請求項９に記載の方法において、
前記第２組織パッド部分を前記空洞部内部に挿入するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法において、
前記第２組織パッド部分を前記空洞部内部に接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の方法において、
前記第２組織パッドは、前記第１組織パッド部分よりも熱に対してより大きい耐性を有する組成物から作られる、方法。
【請求項１４】
超音波クランプ凝固器のクランプアーム上に請求項８に記載の組織パッドを据え付ける方法であって、前記クランプアームは、近位部分および遠位部分を有し、かつ前記クランプアーム内に形成されたウェッジ形状のスロットを有する、方法において、
前記方法は、
ａ）前記第１組織パッド部分上に形成された前記ウェッジ形状のフランジを前記クランプアーム内に形成された前記ウェッジ形状のスロット内に挿入することによって前記第１組織パッド部分を前記クランプアーム内に挿入するステップであって、前記第１組織パッド部分は、前記空洞部が前記アームの前記近位部分に位置付けされるように、前記挿入の間に方向付けされる、挿入ステップ、
を含む、方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分を前記クランプアームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１６】
請求項１４に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分よりも熱に対してより大きな耐性を有する組成物から作られた第２組織パッド部分を前記空洞部内に挿入するステップであって、前記第２組織パッド部分は、組織係合面を有し、前記空洞部内部に位置するように寸法付けされている、挿入ステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
前記第２組織パッド部分を前記空洞部内部に接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項１８】
超音波クランプ凝固器に使用するための組織パッドにおいて、
ａ）第１組織パッド部分であって、前記第１組織パッド部分は、ＰＴＦＥから構成される組成物から作られ、前記第１組織パッド部分は、第１端部、第２端部、組織係合面、および前記第２端部に位置付けされた空洞部を有する、第１組織パッド部分と、
ｂ）前記空洞部内部に収容された第２組織パッド部分であって、前記第２組織パッド部分は、ポリイミドから構成された組成物から作られ、組織係合面を有し、前記空洞部内部に据え付けられるように寸法付けられている、第２組織パッド部分と、
を含む、組織パッド。
【請求項１９】
近位端および遠位端を有する、超音波クランプ凝固装置のクランプアーム内に請求項１８の組織パッドを据え付ける方法において、
ａ）前記クランプアームの前記近位端において前記空洞部を方向付けることによって前記第１組織パッドを前記クランプアーム内に挿入するステップ、
を含む、方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分を前記クランプアームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項２１】
請求項１９に記載の方法において、
前記第２組織パッド部分を前記クランプアームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項２２】
超音波クランプ凝固器に使用するための組織パッドにおいて、
ａ）第１組織パッド部分であって、前記第１組織パッド部分はＰＴＦＥを含む組成物から作られ、前記第１組織パッド部分は、第１端部、第２端部、前記第１端部と前記第２端部との間に位置された粗い組織係合面、および前記第２端部に設けられた空洞部を有する、第１組織パッド部分と、
ｂ）第２組織パッド部分であって、前記第２組織パッド部分は、ポリイミドを含む組成物から作られ、前記第２組織パッド部分は、滑らかな組織係合面を有し、かつ前記空洞部内部に位置される、第２組織パッド部分と、
を含む、組織パッド。
【請求項２３】
超音波クランプ凝固器のクランプアーム内に請求項２２の組織パッドを据え付ける方法において、
ａ）前記クランプアームの前記近位端において前記空洞部を方向付けることによって前記第１組織パッドを前記クランプアーム内に挿入するステップ、
を含む、方法。
【請求項２４】
請求項１９に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分および前記第２組織パッド部分のうちの１つを、前記超音波クランプ凝固器の前記アームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項２５】
近位部分および遠位部分を有する超音波外科用導波管において、
前記遠位部分は、超音波外科用ブレード本体を具備し、前記ブレード本体は、最遠位振動非ノードである、遠位先端を有し、
前記遠位部分は、１よりも大きな第１利得ステップ、および１よりも大きい第２利得ステップを具備する、超音波外科用導波管。
【請求項２６】
請求項２５に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第１最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの１つは、前記第１最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
【請求項２７】
請求項２５に記載の外科用導波管において、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの少なくとも１つは、外径または外周における不連続変化、テーパー、長さ方向の穴、横方向の穴、間隙、表面平坦性、表面のスロット、および材料における変化からなる群から選択される利得特徴部である、外科用導波管。
【請求項２８】
請求項２５に記載の外科用導波管において、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの少なくとも１つは、第１直径から第２直径までの前記導波管の変化である、外科用導波管。
【請求項２９】
請求項２５に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第２最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの少なくとも１つは、前記第２最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
【請求項３０】
請求項２５に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、５０ヘルツ以上である、外科用導波管。
【請求項３１】
請求項２５に記載の外科用導波管において、
第１最遠位振動ノードと、
第２最遠位振動ノードと、
をさらに含み、
前記第１利得ステップは、前記第１最遠位振動ノードに位置付けされ、
前記第２利得ステップは、前記第２最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
【請求項３２】
請求項３１に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、５０ヘルツを超える、外科用導波管。
【請求項３３】
請求項３１に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、７０ヘルツを超える、外科用導波管。
【請求項３４】
請求項３１に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、約５０ヘルツ〜約８０ヘルツである、外科用導波管。
【請求項３５】
近位部分および遠位部分を有する超音波外科用導波管において、
前記遠位部分は、超音波外科用ブレード本体を具備し、前記ブレード本体は、遠位先端を有し、前記遠位先端は、最遠位振動非ノードであり、
前記ブレード本体の近位に設けられている前記遠位部分は、１よりも大きな第１利得ステップ、および１よりも大きな第２利得ステップを具備する、超音波外科用導波管。
【請求項３６】
請求項３５に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、５０ヘルツ以上である、外科用導波管。
【請求項３７】
近位部分および遠位部分を有する超音波外科用導波管において、
前記遠位部分は、超音波外科用ブレード本体を具備し、前記ブレード本体は、遠位先端を有し、前記遠位先端は、最遠位振動非ノードであり、
前記遠位部分は、１よりも大きな第１利得ステップ、および１よりも小さな第２利得ステップを具備する、超音波外科用導波管。
【請求項３８】
請求項３７に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第１最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの１つは、前記第１最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
【請求項３９】
請求項３７に記載の外科用導波管において、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの前記少なくとも１つは、外径または外周における不連続変化、テーパー、長さ方向の穴、横方向の穴、間隙、表面平坦性、表面のスロット、および材料における変化からなる群から選択される利得特徴部である、外科用導波管。
【請求項４０】
請求項３７に記載の外科用導波管において、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの少なくとも１つは、第１直径から第２直径までの前記導波管の変化である、外科用導波管。
【請求項４１】
請求項３７に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第２最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの１つは、前記第２最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
【請求項４２】
請求項３７に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第１最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの１つは、前記第１最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
【請求項４３】
近位部分および遠位部分を有する超音波外科用導波管において、
前記遠位部分は、超音波外科用ブレード本体を具備し、前記ブレード本体は、遠位先端を有し、前記遠位先端は、最遠位振動非ノードであり、
前記ブレード本体の近位に設けられている前記遠位部分は、１よりも大きな第１利得ステップ、および１よりも小さな第２利得ステップを含む、超音波外科用導波管。
【請求項４４】
超音波クランプ凝固器において、
外側シースと、
近位端および遠位端を有し、かつ前記外側シース内部に位置付けされる、超音波導波管と、
超音波作動型ブレードであって、少なくとも部分的に前記導波管の遠位に位置付けされた、超音波作動型ブレードと、
前記ブレードの近位に位置付けされた剛性支持体であって、さらに前記外側シースと前記導波管との間に位置される、剛性支持体と、
を具備する、超音波クランプ凝固器。
【請求項４５】
請求項４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、熱硬化性ポリマーから構成される、超音波クランプ凝固器。
【請求項４６】
請求項４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、熱可塑性樹脂から構成される、超音波クランプ凝固器。
【請求項４７】
請求項４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、前記外側シースと接触するための少なくとも１つの支持部材をさらに具備する、超音波クランプ凝固器。
【請求項４８】
請求項４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、前記外側シースと接触するための少なくとも１つの熱散逸部材をさらに具備する、超音波クランプ凝固器。
【請求項４９】
請求項４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、前記導波管上の、前記ブレードの近位の振動ノードに位置付けされる、超音波クランプ凝固器。
【請求項５０】
請求項４９に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記導波管は、最遠位振動ノードをさらに含み、
前記剛性支持体は、前記最遠位振動ノードに位置付けされる、超音波クランプ凝固器。
【請求項５１】
請求項４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、前記導波管周囲での位置付けのための環状カラーをさらに具備する、超音波クランプ凝固器。
【請求項５２】
請求項５１に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記外側シースは、内径を含み、
前記導波管は、外径を含み、
前記環状カラーは、前記導波管の前記外径に実質的に等しい内径、および前記外側シースの前記内径に実質的に等しい外径を含む、超音波クランプ凝固器。
【請求項５３】
超音波外科用器具にノード支持体を提供するための方法であって、前記超音波外科用器具は、外側シース、ならびに前記外側シース内部に位置付けされ、かつ遠位ブレードおよび最遠位振動ノードを有する導波管を具備する、方法において、
前記方法は、
ａ）環状カラーを具備する剛性ノード支持体を提供するステップと、
ｂ）前記導波管と前記外側シースとの間に剛性の前記環状カラーを位置付けるステップと、
を含む、方法。
【請求項５４】
請求項５３に記載の方法において、
ｃ）前記環状カラーに取り付けられた少なくとも１つの支持部材を提供するステップと、
ｄ）前記少なくとも１つの支持部材を前記外側シースと接触するように位置付けるステップと、
をさらに含む、方法。
【請求項５５】
請求項５４に記載の方法において、
ｅ）前記環状カラーを前記最遠位振動ノードに位置付けるステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項５６】
請求項５３に記載の方法において、
前記剛性ノード支持体は、熱可塑性樹脂から作られる、方法。
【請求項５７】
請求項５３に記載の方法において、
前記剛性ノード支持体は、熱硬化性ポリマーから作られる、方法。
【請求項５８】
請求項５３に記載の方法において、
前記剛性ノード支持体は、セラミックスから作られる、方法。
【請求項５９】
超音波トランスデューサを超音波器具に組み立てるためのシステムであって、前記超音波器具は、遠位端および近位端を有するハウジング、ならびに前記ハウジングから遠位に延びる導波管を具備し、前記導波管は長さ方向軸を定めている、システムにおいて、
前記システムは、
軸を有する本体と、
前記本体に取り付けられ、かつ前記軸を中心にして位置されたトルク送出要素と、
トルク送出要素を受容するための、前記長さ方向軸と整列させられたトルク受容要素と、
を具備する、システム。
【請求項６０】
請求項５９に記載のシステムにおいて、
前記トルク送出要素は、前記本体に可動に取り付けられ、かつ前記軸を中心にして環状になるように位置された近位端および遠位端を有する、少なくとも１つの片持ち梁式アームである、システム。
【請求項６１】
請求項６０に記載のシステムにおいて、
前記片持ち梁式アームは、前記遠位端に位置された少なくとも１つの歯を具備する、システム。
【請求項６２】
請求項５９に記載のシステムにおいて、
前記トルク受容要素は、前記導波管に作用可能に連結され、少なくとも１つのカム傾斜面を具備する、システム。
【請求項６３】
請求項６２に記載のシステムにおいて、
前記トルク受容要素は、前記ハウジングの前記遠位端に作用可能に連結される、システム。
【請求項６４】
外科用キットにおいて、
ａ）超音波外科用器具であって、
ｉ）遠位端および近位端を有するハウジング、
ｉｉ）前記ハウジングから遠位に延び、かつ長さ方向軸を定めている、導波管、ならびに、
ｉｉｉ）前記長さ方向軸と整列させられたトルク受容要素、
を具備する、超音波外科用器具と、
ｂ）軸およびトルク送出要素を有する本体であって、前記トルク送出要素は、前記本体に取り付けられ、かつ、トルクを前記トルク受容要素に送出するように前記軸を中心にして位置される、本体と、
を具備する、外科用キット。
【請求項６５】
請求項６４に記載の外科用キットにおいて、
前記超音波外科用器具および前記本体は、殺菌される、外科用キット。
【請求項６６】
請求項６４に記載の外科用キットにおいて、
前記トルク送出要素は、前記本体に可動に取り付けられ、かつ前記軸を中心にして環状になるように位置された近位端および遠位端を有する、少なくとも１つの片持ち梁式アームである、外科用キット。
【請求項６７】
請求項６６に記載の外科用キットにおいて、
前記片持ち梁式アームは、前記遠位端に位置された少なくとも１つの歯を具備する、外科用キット。
【請求項６８】
請求項６４に記載の外科用キットにおいて、
前記トルク受容要素は、前記導波管に作用可能に連結され、少なくとも１つのカム傾斜面を具備する、外科用キット。
【請求項６９】
請求項６４に記載の外科用キットにおいて、
前記トルク受容要素は、前記ハウジングの前記遠位端に作用可能に連結される、外科用キット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願の参照〕
本願は、２００６年６月１日に出願された米国仮特許出願第６０／８０９，９７１号の優先権の利益を主張するものである。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、全般的に超音波外科用器具に関し、より詳細には、増大された組織横切力を提供するように特に構成された超音波外科用クランプ凝固装置に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
本願は、任意および全ての目的のために、以下の非仮特許出願に関し、かつ以下の非仮特許出願の内容全体を参照によって組み込む、主題を含むものである：
米国特許第７，１６３，５４８号「ULTRASONIC SURGICAL BLADE AND INSTRUMENT HAVING A GAIN STEP」、
２００５年１０月７日出願の米国特許出願第１１／２４５，８１９号「TISSUE PAD FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT」、
２００５年１０月７日出願の米国特許出願第１１／２４６，７９４号「COMBINATION TISSUE PAD FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT」、
２００５年１０月７日出願の米国特許出願第１１／２４６，８２６号「ACTUATION MECHANISM FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT」、
２００５年１０月７日出願の米国特許出願第１１／２４６，２６４号「CLAMP MECHANISM FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT」、
２００５年１０月７日出願の米国特許出願第１１／２４６，３８４号「FEEDBACK MECHANISM FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT」、
２００５年１０月７日出願の米国特許出願第１１／２４６，３３０号「HANDLE ASSEMBLY HAVING HAND ACTIVATION FOR USE WITH AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT」、
２００５年２月２４日出願の米国特許出願第１１／０６５，３７８号「ULTRASONIC SURGICAL SHEARS AND TISSUE PAD FOR SAME」、および、
２００４年６月１６日出願の米国特許出願第１０／８６９，３５１号「HAND ACTIVATED ULTRASONIC INSTRUMENT」。
【０００４】
さらに、本願は、同時出願された以下の米国特許出願と共通の明細書を共有している：
代理人整理番号  ＥＮＤ５８８１ＵＳＮＰ１「ULTRASONIC WAVEGUIDE AND BLADE」、
代理人整理番号  ＥＮＤ５８８１ＵＳＮＰ２「ULTRASONIC BLADE SUPPORT」、および、
代理人整理番号  ＥＮＤ５８８１ＵＳＮＰ３「MECHANISM FOR ASSEMBLY OF ULTRASONIC INSTRUMENT」。
【０００５】
超音波外科用器具は、このような器具の独特の性能特性のため、外科手技においてますます広範囲に及ぶ適用性を見出している。特定の器具構成および操作パラメータによって決まるが、超音波外科用器具は、組織の切断と凝固による止血とを実質的に同時に提供することができ、望ましくは患者の外傷を最小限にする。切断行為は、典型的には器具の遠位端に設けられたエンドエフェクタまたはブレード先端によってもたらされ、エンドエフェクタは、エンドエフェクタと接触させられている組織に超音波エネルギーを伝達する。この性質の超音波器具は、開腹手術使用、ロボット支援型手技を含む、腹腔鏡外科手技、または内視鏡外科手技のために構成されうる。
【０００６】
超音波エネルギーを患者の組織に結合するために、エンドエフェクタのブレードに対して組織を押し付けるためのクランプ機構を含む、超音波外科用器具が開発されてきた。そのような構成は（クランプ凝固剪断器（clamp coagulator shears）または超音波横切器（ultrasonic transector）と呼ばれる場合もあるが）、米国特許第５，３２２，０５５号、同第５，８７３，８７３号、および同第６，３２５，８１１号に開示されており、これら全ての特許文献は、参照によって本明細書に組み込んだものとする。外科医は、クランプパッドをブレードに対して押し付けるために、ハンドグリップまたハンドルを握り締めることによって、クランプアームを作動させる。
【０００７】
しかしながら、現在の超音波剪断デバイスのなかには、組織タグ（tissue tags）を生成する傾向を有するものもある。組織タグとは、顎部内の組織の大部分が横切されて離れた後も、横切されずに顎部内にクランプされたままで残る組織のことである。組織タグは、エンドエフェクタもしくはブレード先端の不十分な近位負荷、および／または、近位ブレードの低い活動性によって生じうる。外科医は、切断を完了するように横切されていない組織をブレードのよりアクティブな部分（a more active portion）へ移動させるために、垂直方向の張力追加（すなわち、ブレードを用いて組織に張力をかける）、または装置の後方牽引のいずれかによって、組織タグを軽減することができる。
【０００８】
現在の超音波剪断デバイスのなかには、ブレード表面と平行に閉じる組織パッドを利用するものもある。これは組織上に及ぼされる圧力プロファイルの点で、ある問題を提示している。組織が顎部とブレードとの間で圧縮されると、ブレードの遠位部分が、負荷のもと、ブレードの近位部分よりも撓む（deflects）。この撓み（deflection）は、デバイスの最遠位ノードの遠位のブレードの部分によって、ある程度作り出される。この撓みは、最遠位ノードの近位の導波管または伝動ロッドの撓みによっても部分的に作り出される。加えて、たとえ圧力が一定であったとしても、組織に伝えられるエネルギー量が減少させられるので、ブレード振幅がブレードの先端の近位運動を減ずるという事実が状況をより悪化させる。
【０００９】
現在の組織パッドデザインは、ＰＴＦＥ材料を利用して、組織とブレードとを接触させる。これらデザインは十分ではあったが、このパッドは長くにわたる外科手技で劣化する傾向があるので、これらデザインは寿命の問題をこうむる傾向がある。加えて、クランプ凝固剪断器のより新しいデザインは、ブレード振幅、ならびに／または、組織およびブレードに対するパッドの負荷を増大させて、パッド材料を損ない、結果として必要とされる組織パッド寿命よりも短くなっている。パッド材料は、組織およびブレードに対して加えられうる力の量を制限し、そして、このことが、いくつかの現在のクランプ凝固剪断器が効果的に切断および凝固しうる組織の厚さまたは血管の大きさを制限している。現在の複合パッド（composite pads）は製造するのが難しいか、または高価である場合がある。
【００１０】
クランプ凝固超音波剪断器の現在のデザインのなかには、トランスデューサ組立体からのブレードの長さ方向通路に沿う機械的な動きの効果的な伝動において本質的な限界があるため、外科医による使用に役立つアクティブなブレードの長さが制限されているものもある。新しいブレードの幾何学的形状は、これら問題のいくつかを軽減したが、より長いアクティブなブレード長さ、または（より大きな直径またはより長い長さで作られた）より大きなかさ（mass）を有するブレードは、共振周波数と反共振周波数との間の周波数窓（frequency window）を収縮させる傾向を有し、超音波発生器が導波管、ブレード、およびトランスデューサ組立体を駆動するための適切な周波数を自動追跡するのを難しく、あるいは不可能にする。
【００１１】
クランプ凝固剪断器の現在のデザインのなかには、ブレード長さに沿うノード支持体に、シリコーンなどのエラストマー材料を利用するものもある。最遠位ノード支持体は典型的にシリコーンであり、ブレード周りに密封を生じさせる。より大きいクランプ力が望ましい場合、より長いアクティブなブレード長さの場合と同様に、剛性遠位ノード支持体を有するのが望ましい。しかしながら、剛性ノード支持体には、多くの問題が本質的にある。超音波ブレードノード支持体の圧力および温度の必要条件に耐えることができる、熱硬化性ポリマーなどの材料は、生産に利用されるには高価すぎることが多い。熱可塑性物質の使用は、コストの面で製造可能性を改善するであろうが、超音波ブレードノード支持体の圧力および温度の必要条件に持ちこたえることはできない。
【００１２】
クランプ凝固剪断器の現在のデザインのなかには、クランプアームおよびブレードに力をかけすぎることを防ぐ、定荷重ばね機構を利用するものもある。この機構は、システムに比較的一定の力を提供するが、このばねは、力曲線にいくらかの傾きを与える。小さいクランプ力を与える場合、この傾きは重大ではない。しかしながら、大きいクランプ力を与える場合、ばね圧縮の可能な範囲にわたる傾きに起因する力の差異は、非常に重要になり、ブレード、管組立体、またはシステムの他の構成要素における、許容可能な最大力を超えることもある。この大きな傾きにより、最大力が、酷使モード（abuse modes）のもとで、または正常な製造上の公差変動のため、超えられることが可能となる。このことが起こると、ブレードが曲がるか、作動機構が機能しなくなるか、あるいは、不所望の組織効果が起こることもありうる（すなわち、切断は速いが、組織凝固が最小である）。この状況は、クランプパッドがブレードにほぼ接触している場合（薄い組織を横切している場合、もしくは横切終了時、もしくは他のデバイスなど固形物体をクランプしている場合）、または、クランプアームがブレードに対して依然として開いている場合（厚い組織を横切している場合）、デバイスの顎部の一部分（クランプアームおよびパッド）が、力制限機構に係合するために十分な抵抗に遭う場合があるという事実によって悪化させられる。
【００１３】
クランプ凝固剪断器の現在のデザインのなかには、クランプ力が特定の範囲内にあることを確実にするために力制限ばねを利用するものもある。また、力制限ばねデザインにより、外科医が「フェザリングする（feather）」（最大よりも小さい力を加えて、ゆっくりと最大力まで増加させる）ことを可能にすることが必要である。したがって、これら機構において、顎部は、所定の力に達するまで閉じており、それから追加のストロークにより、その機構を力制限範囲内へ駆動する。一部の場合ではあるが、外科医は、気付かずに、組織に対して顎部の十分な力を加えるのに失敗し、その結果、組織切断が不完全になるか、または凝固が不十分になることもある。あるいは、外科医が、気付かずに横切中にクランプアームを開け、結果として組織切断が不完全になるか、または凝固が不十分になることもある。
【００１４】
クランプ凝固剪断器の現在のデザインのなかには、外科用器具にエネルギーを与えるためにフットペダルを利用するものもある。外科医は、フットペダルを操作しながら、同時に、ハンドルに圧力をかけて、顎部とブレードとの間で組織を押し付け、組織を切断および凝固するために切断ブレードに伝達されるエネルギーを提供する発生器を作動させる。このタイプの器具の作動に伴うキーとなる欠点には、外科医がフットペダルを探す間、手術領域への外科医の集中力が失われること、フットペダルが、手技の間、外科医の移動の邪魔になること、および、長い手技の間における外科医の足の疲労、が含まれる。
【００１５】
超音波外科用器具用のトルクレンチの現在のデザインのなかには、器具が超音波ハンドピースに対してトルクを適切に与える際に用いられる、多数部品から成るトルクレンチ（a multi-piece torque wrench）を利用するものもある。多数部品から成る組立体は、別個の部品を成型して、その後に組み立てなければいけないので、より費用がかかるものである。加えて、それらの部品は、磨耗が速い傾向を有し、レンチの破損を導く。
【００１６】
現在の器具の欠陥のいくつかを克服する超音波外科用器具を提供することが望ましいであろう。本明細書に記載された超音波外科用器具は、これらの欠陥を克服するものである。
【００１７】
〔発明の概要〕
本発明は、超音波外科用器具用の改善された組織パッドに対する上記の必要性を満たすものである。超音波クランプ凝固器に使用するための組織パッドは、ｉ）第１組織パッド部分であって、この第１組織パッド部分は、遠位端、近位端、組織係合面、および組織係合面と一致する開口部を有する空洞部を有する、第１組織パッド部分と、ｉｉ）第２組織パッド部分であって、この第２組織パッド部分は、第１組織パッド部分よりも熱に対してより大きな耐性を有する組成物から作られており、この第２組織パッド部分は、組織係合面を有し、かつ空洞部内部に位置するように寸法付けされている、第２組織パッド部分と、を具備する。
【００１８】
第１組織パッド部分を超音波クランプ凝固器のクランプアーム上に据え付ける方法は、ｉ）第１組織パッド部分をクランプアーム内に挿入するステップであって、第１組織パッド部分は、空洞部がアームの近位部分に位置付けされるように、挿入の間に方向付けされる、挿入ステップと、ｉｉ）第１組織パッド部分よりも熱に対してより大きな耐性を有する組成物から作られた第２組織パッド部分を空洞部内に挿入するステップであって、第２組織パッド部分は、組織係合面を有し、空洞部内部に位置するように寸法付けされている、挿入ステップと、を含む。
【００１９】
本発明は、より大きい波振幅、およびより長いアクティブブレード長さを可能にしながら、依然として十分な周波数マージンまたは周波数窓（frequency margin or window）を提供する導波管およびブレードに対する、上記の必要性を満たすものである。導波管には、導波管の遠位部分に、好ましくはハンドピースに対して最遠位の２つのノードに、またはブレード先端に対して最近位の２つのノードに、位置された一連の利得ステップ（gain steps）が提供されている。
【００２０】
本発明は、より長いアクティブなブレード長さと共に大きなクランプ力を可能にする導波管支持体に対する上記の必要性を満たすものである。導波管は、導波管と外側シースとの間に位置付けされた剛性支持体によって支持されている。この支持体は、導波管の外径に一致する内径、および外側シースの内径に一致する外径を有する環状であることが好ましい。この実施形態の第２表現体では、支持体は、外側シースに付着するための支持脚を有し、この支持脚はさらに、導波管から外側シースへ熱を逃がすものである。
【００２１】
超音波外科用器具にノード支持体を提供する方法であって、この超音波外科用器具は、外側シース、ならびにこの外側シース内部に位置付けされ、かつ遠位ブレードおよび最遠位振動ノードを有する、導波管を具備する、方法は、ａ）環状カラーを具備する剛性ノード支持体を提供するステップと；ｂ）導波管と外側シースとの間に剛性環状カラーを位置付けするステップと；ｃ）環状カラーに取り付けられる少なくとも１つの支持部材を提供するステップと；ｄ）少なくとも１つの支持部材を外側シースと接触するように位置付けするステップと；ｅ）最遠位振動ノードに環状カラーを位置付けするステップと、を含む。
【００２２】
本発明は、超音波外科用器具用の１部品から成る（one-piece）トルクレンチに対する上記の必要性を満たすものである。トルクレンチは、トルクレンチの中央線を中心とした環状式に整列させられた片持ち梁式アームを含む。片持ち梁式アームは、片持ち梁式アームに対して内方向垂直式に設けられた歯を含む。外科用器具は、外管保持部を含み、この外管保持部は、保持部の外周に沿って垂直式に突出するスプライン歯車を含む。トルクが、ハンドピースをクランプ凝固器に取り付けるために、片持ち梁式アームを介してスプライン歯車へ伝達される。
【００２３】
本発明の新規な特徴は、添付の特許請求の範囲に、詳細に述べられている。しかしながら、本発明自体は、構成と操作の方法との両方に関して、添付の図面とともに、以下の説明を参照することによって最もよく理解されるであろう。
【００２４】
〔発明の詳細な説明〕
本発明を詳細に説明する前に、本発明は、添付の図面および説明に例示された部分の構造および配列の詳細に、本発明の適用または使用を限定するものではない、ということが留意されるべきである。本発明の例示的実施形態は、他の実施形態、変形体、および改造体に実装されるか、または組み込まれてもよく、様々な方法で実施または実行されてもよい。さらに、別に指摘されていないかぎり、本明細書に使用されている用語および表現は、読者に好都合なように、本発明の例示的実施形態を説明する目的のために選択されたものであり、本発明を限定する目的のためではない。
【００２５】
さらに、以下に記載される実施形態、実施形態の表現体、例などのうちの任意の１つ以上のものは、以下に記載される実施形態、実施形態の表現体、例などのうちの他の任意の１つ以上のものに組み合わせられうる、ということが理解される。
【００２６】
本発明は、外科手技の間の組織切断、凝固、および／またはクランプを達成するように構成された、改善された超音波外科用クランプ凝固装置に特に関する。本装置は、開腹外科手技だけでなく、腹腔鏡手技または内視鏡手技、およびロボット支援型外科手技においても使用されるように、容易に構成されうる。多目的利用が、超音波エネルギーの選択利用によって促進される。装置の超音波用構成要素がアクティブでない場合、組織は、所望のように、組織を切断または損傷せずに、容易に把持され、扱われることができる。超音波用構成要素が作動させられると、装置により、組織切断および凝固を効果的に達成する増大された圧力をかけながら、組織凝固を達成するための超音波エネルギーと結合させるように組織を把持することが可能となる。所望ならば、超音波エネルギーは、装置のクランプ機構を使用せずに、超音波ブレードを適切に扱うことによって、組織に加えられうる。
【００２７】
以下の説明から明らかになるであろうが、本クランプ凝固装置は、その真っ直ぐな構造のため、使い捨て式使用ができるように特に構成されている。そういうものとして、この装置は、外科システムの超音波発生器ユニットおよびトランスデューサとともに使用され、それによって発生器ユニットからの超音波エネルギーは、トランスデューサを介して所望の超音波作動を本クランプ凝固装置へ与えるように企図されている。本発明の原理を具現化するクランプ凝固装置は、非使い捨て式使用または複数回使用ができるように構成されることができ、関連するハンドピース（またはトランスデューサ）ユニットと分離できないように一体化されうることは正当に評価されるであろう。しかしながら、本クランプ凝固装置の、関連する超音波ハンドピースへの分離可能な連結は、現在のところ、装置の単一患者への使用について好ましい。
【００２８】
本発明は、本明細書に記載されるような超音波器具と組み合わせて記載される。そのような記載は、例示的なだけで、本発明の範囲および適用を限定することを意図されていない。例えば、本発明は、多数の超音波器具との組み合わせにおいて有用であり、このような超音波器具には、例えば米国特許第５，９３８，６３３号、同第５，９３５，１４４号、同第５，９４４，７３７号、同第５，３２２，０５５号、同第５，６３０，４２０号、および同第５，４４９，３７０号に記載されているものを含む。
【００２９】
図１〜図３を参照すると、本発明にしたがう超音波外科用器具１００を含む、外科システム１９の実施形態が図示されている。外科システム１９は、ケーブル２２を介して超音波トランスデューサ５０に接続された超音波発生器３０、および超音波外科用器具１００を含む。いくつかの適用においては、外科システム１９の外科用器具は、外科医が様々な手技および手術の間、超音波トランスデューサ５０を把持して扱うことができるように構成されているので、超音波トランスデューサ５０は、「ハンドピース組立体」、または単に「ハンドピース」として称されていることに気付くであろう。適切な発生器は、オハイオ州シンシナティ所在のEthicon Endo-Surgery, Incから販売されているGEN 300（商標）である。
【００３０】
超音波外科用器具１００は、トランスデューサ５０内部に収容された音波組立体の振動からオペレータを隔離するように構成された多数部品から成るハンドル７０を含む。ハンドル７０は、従来の方法で使用者によって保持されるように成形されうるが、以下に記載されるように、本超音波外科用器具１００は主として、器具のハンドル組立体によって提供されたはさみ様構造によって、把持され、かつ扱われるように企図されている。単一部品ハンドル７０が図示されているが、ハンドル７０は、単一すなわち一体の構成要素を含みうる。超音波外科用器具１００の近位端は、ハンドル７０へのトランスデューサの挿入によって超音波トランスデューサ５０の遠位端を受容し、超音波トランスデューサ５０の遠位端に嵌合されている。超音波外科用器具１００は、ユニットとして、超音波トランスデューサ５０に取り付けられ、超音波トランスデューサ５０から取り外されうる。
【００３１】
ここで図２を特に参照すると、超音波外科用器具１００は、噛合いハウジング部分６８および６９を具備するハンドル組立体７０、ならびに、伝動組立体７１を含むことができ、噛合いハウジング部分６８および６９は、共にハンドル７０を形成する。超音波外科用器具１００は、開腹外科手技および内視鏡外科手技の両方への適用性を有する。その構造は、伝動組立体７１が約８．５ｍｍの外径を有するように寸法付けられうる。超音波外科用器具１００の細長い伝動組立体７１は器具のハンドル７０から直角に延びている。ハンドル７０は、ポリカーボネートまたは液晶ポリマーなどの耐久性プラスチックから構成されうる。あるいは、ハンドル７０は、他のプラスチック、セラミックスまたは金属を含む種々の材料からも作られうることも企図される。
【００３２】
伝動組立体７１は、外管部材すなわち外側シース７２、内管作動用部材７６、導波管８０、およびエンドエフェクタ８１（ブレード７９、クランプアーム５６、ピン５６ｂ、および１つ以上のクランプパッド５８）を含み得る。記載されるように、外側シース７２、作動用部材７６、および導波管すなわち伝動ロッド８０は、ハンドル７０に対してユニットとして（超音波トランスデューサ５０と共に）回転するように共に接合されうる。トランスデューサ５０からの超音波エネルギーをブレード７９へ伝達するように構成されている導波管８０は、可撓性、半可撓性、または剛性であってもよい。
【００３３】
超音波導波管８０は、その導波管を貫通していて、導波管８０の長さ方向軸に対して実質的に垂直である、少なくとも１つの半径方向の穴すなわち孔６６をさらに含み得る。ノードに位置付けされ得る孔６６は絶縁コネクタピン２７を受容するように構成され、この絶縁コネクタピン２７は、導波管８０を、管状作動用部材７６および管状外側シース７２に、そして外管保持部２９にも結合する。当業界で周知であり理解されるように、回転ノブ２８（不図示）が、器具のハンドル７０に対するエンドエフェクタ８１を含むブレード組立体８０の回転を促進するために、保持部２９に付け加えられるか、または保持部２９と置き換わってもよい。
【００３４】
ブレード７９は、導波管８０と一体化され得、単一ユニットとして形成され得る。本実施形態の代替的表現体において、ねじ式結合部、溶接継ぎ手、または他の連結機構により、ブレード７９を導波管８０に結合することができる。ブレード７９の遠位端は、音波組立体が組織によって負荷をかけられていないときに、音波組立体を好ましい共振周波数ｆ０に合わせるために、非ノード（anti-node）の近傍に位置される。超音波トランスデューサ５０が、エネルギーを与えられると、ブレード７９の遠位端は、例えば５５，５００ヘルツの所定振動周波数ｆ０で、例えばピークからピークが約１０μｍ〜５００μｍの範囲内で、好ましくは、約２０μｍ〜約２００μｍの範囲内で、長さ方向に移動するように構成されている。
【００３５】
ここで図３を参照すると、導波管８０は、当業界で周知であるように、導波管８０を介してブレード７９に伝達された機械的振動を増幅するように構成され得、２００３年１１月５日出願の米国特許出願第１０／７０１，５５８号で、現在米国特許第７，１６３，５４８（Ｂ２）号である、「ULTRASONIC SURGICAL BLADE AND INSTRUMENT HAVING A GAIN STEP」に、より完全に記載されており、この特許文献は参照することによって本明細書に組み込まれる。本発明の一実施形態では、導波管８０は、導波管８０に沿う長さ方向振動の利得を制御するための特徴、および導波管８０をこのシステムの共振周波数に同調させるための特徴をさらに有し得る。特に、導波管８０は、任意の適切な断面寸法を有しうる。例えば、導波管８０は、実質的に均一の断面を有してもよいし、あるいは、本明細書にさらに詳細に記載されているように、導波管８０は、種々の部分でテーパー状になっているか、または、導波管８０の全長に沿ってテーパー状になっていてもよい。
【００３６】
本発明の一実施形態では、導波管８０は、最遠位振動ノードとブレードの遠位先端７９ａとの間に位置された中空ボア１０１を含む。この実施形態における中空ボア１０１は、当業界で周知であり理解されるように、波長を伸ばすこと、すなわち広げることによって、より長いアクティブなブレードの長さを助長する。このより長いアクティブブレード長さは、ボアを助長するためにより大きい直径のブレード７９を必要としうる。ブレード７９の適切な性能を確実にするため、かつブレードの所望の切断および凝固動作を達成するために、波のより大きい振幅が使用されうる。アクティブなブレードの長さ、および波の振幅を増加させることは、システムが共振を達成することの難しさを生じさせうる。例えば、中空ボアブレードと５５，５００ヘルツで共振するように同調されたシステムは、５５，５５０ヘルツで反共振を達成し得る。この狭い周波数窓は、発生器３０（図１参照）が、導波管８０およびブレード７９システムをその共振周波数で連続的に駆動することを難しくするか、または不可能にし得る。
【００３７】
波のより大きい振幅、およびより長いアクティブブレード長さを可能にするため、かつ十分な周波数マージンまたは周波数窓をさらに提供するために、導波管８０には、その導波管８０内に一連の利得ステップが提供されている。１（unity）よりも小さい利得ステップの利得は、ノードでの超音波導波管のかさの増加に起因し、１よりも大きい利得ステップの利得は、ノードでの導波管のかさの減少に起因する。利得特徴部（gain feature）は、ノードにおいて導波管またはブレードのかさを増加させるかまたは減少させる、導波管またはブレードの幾何学的構造のうちのいずれか一つであり、外径または外周における不連続変化、テーパー、長さ方向の穴、横方向の穴、間隙、表面平坦性（surface flat）、表面のスロット、および材料における変化を含む。穴という用語は、貫通孔および非貫通孔を含む。他の利得特徴部は、熟練工にゆだねられる。
【００３８】
本発明の一実施形態では、第２の最遠位振動ノード（図３参照）に位置された利得ステップ１０２が、導波管８０に提供されている。当業界で周知であり理解されるように、利得ステップ１０２は、ブレードの断面積を減少させて、減少させられた直径において、波の振幅をより大きくさせるのを助長する（図３ｃ参照）。より長いアクティブブレード長さを助長するため、かつ所望のブレード直径を維持するために、ステップアップ１０３が、非ノードに、または非ノードの近傍に設けられており、非ノードは、利得に影響を及ぼさずに導波管８０の断面積を増加させる。一実施形態では、ステップアップ１０３は、遠位ブレード先端７９ａに対して第２の最遠位の振動非ノードに位置されている。第２のステップダウンすなわち利得ステップ１０４は、ブレード７９に隣接して設けられている。第２利得ステップ１０４は、結果として第２振幅を増加させる。一実施形態では、第２利得ステップ１０４は、ブレード先端７９ａに対して第１の最遠位の振動ノードに位置されている。
【００３９】
当業界で周知であり理解されるように、超音波ブレードシステムにおいて、発生器は、ハンドピース５０内部に位置されたトランスデューサを駆動するための電流を生成する。このトランスデューサは、特定の周波数の機械的エネルギーを、導波管、および導波管に取り付けられたブレードに与える。発生器は、共振周波数を探して、その共振周波数でシステムを駆動するために周波数を変化させながら、機械的エネルギーに変換するために電気エネルギーを与え続ける。トランスデューサと導波管とを同等の電気モデルとして同一視すると、所望の共振周波数未満の非共振状態で始めて、サイクルの周波数を増加させながら、システムの振動をまず、インピーダンスが最小（最大アドミタンス）となる周波数に近づける。この最小インピーダンス周波数は、直列共振周波数に近似し、この周波数では、素子を表す電気回路におけるインピーダンスがゼロとなる（機械的損失によって生じる抵抗を無視すると仮定すると）。最小インピーダンス周波数はまた、導波管およびブレード組立体の共振周波数であり、意図的に、名目上はトランスデューサの共振周波数と同じである。トランスデューサ材料の組成、ならびに、導波管およびブレード組立体の形状および体積が、共振周波数を決定する。サイクル周波数がさらに増加させられると、インピーダンスは最大まで増加する（最小アドミタンス）。最大インピーダンス周波数は、並列共振周波数に近似し、その周波数では、同等の電気回路における並列抵抗は無限である（機械的損失によって生じる抵抗を無視すると仮定すると）。最大インピーダンス周波数はまた、反共振周波数である。共振周波数と反共振周波数との間の差（すなわち周波数窓または位相マージン）が大きければ大きいほど、周波数公差が緩和されたとき、発生器が、導波管およびブレード組立体における共振を確立し維持するのが容易になる。
【００４０】
本発明では、前述された利得ステップは、重大な音波インピーダンス不整合を引き起こし、導波管に沿って伝達される機械的エネルギーのいくらかが反射される原因になりうる。図３および図３ｃに見られるように、波の振幅における利得は、利得ステップ１０２に隣接する導波管８０のより薄い断面によって引き起こされる。利得ステップ１０２における厚さの変化は、結果としてステップ１０２後の反共振周波数を減少させる。このことは結果として、共振と反共振との間の周波数窓をより狭くするか、または谷をより急にする。ステップアップ１０３は結果として、導波管の断面を増大させるか、または製造上の必要条件にある程度対処する厚みを増大させる。
【００４１】
出願人は、導波管の遠位部分に利得ステップを位置させることが、結果として共振周波数と反共振周波数との間の位相マージンをより大きくするか、または谷をより広くするということを確定した。「遠位部分」が意味するものは、導波管の遠位側半部である。導波管の遠位端に向かって導波管を狭くするのを遅くすることによって、より多くの機械的エネルギーが、導波管に沿って保存され、利得ステップでの反射に起因する、いかなる負の効果も緩和される。利得ステップ、またはステップのアップ／ダウン／アップの組み合わせは、導波管に沿うどこにでも位置されうることは正当に評価される。しかしながら、理想的なシステム性能のためには、利得ステップは、ブレードの遠位側半部内に、好ましくはハンドピースに対して最遠位の２つのノードに、またはブレード先端に対して最近位の２つのノードに、位置されるべきである。驚くべきことに、出願人は、利得ステップを導波管の遠位部分へ再位置づけすることによって、位相マージンがほぼ１００％増大したことを見出した。２つの利得ステップを、１つを近位端に、１つを遠位端に有する導波管の初期の実験では、位相マージンは３０ヘルツ〜４０ヘルツを測定した。２つの利得ステップであって、その両方が遠位部分に位置された、２つの利得ステップを有する導波管の実験では、位相マージンは５０ヘルツ〜８０ヘルツの間を測定した。２つの利得ステップを、２つの最遠位ノードのそれぞれに１つずつ有する導波管の実験では、位相マージンは７５ヘルツ〜８０ヘルツの間を測定した。
【００４２】
別の実施形態（不図示）では、単一利得ステップが、ブレード先端７９ａに対して最遠位の第１または第２ノードのいずれかに位置されている。単一利得ステップは、ブレード上のステップアップおよびステップダウンの必要性をなくすことができる。中空先端ブレードを収容するために、導波管８０は、ハンドピースから第１利得ステップ１０２まで波を伝達するのに十分な断面を有しなければならず、導波管とブレードとの間の直径差が、結果としてステップダウン、ステップアップ、およびステップダウンの組み合わせからの波の振幅利得を生じるのに十分でなければならない。直径差は、ブレード長さ方向の正確な偏位運動（excursion）を達成するのに十分な大きさでなければならず、同時に、システムが共振を自動追跡するのに十分な周波数窓を提供しなければならない。
【００４３】
図３を再度参照すると、導波管８０およびブレード７９の組み合わせ体が示されている。一実施形態では、組み合わせ体の全長は、２２．４８９ｃｍ（８．８５４インチ）である。第１利得ステップ１０２は、近位端９０から１５．５９３ｃｍ（６．１３９インチ）のところに位置されている。ステップアップ１０３は、端部９０から１７．５８２ｃｍ（６．９２２インチ）のところに位置されている。第２利得ステップ１０４は、端部９０から２０．０９６ｃｍ（７．９１２インチ）のところに位置されている。ボア１０１は、ブレード先端７９ａから測定して０．９７５ｃｍ（０．３８４インチ）のところにある。
【００４４】
ここで図３ｃを参照すると、グラフ９１が、波の振幅  対  ブレード距離、および幾何学的形状を表示している。ｙ軸は最大変位のパーセントとして与えられた波の振幅を表している。ｘ軸は、ブレード長さを表している。波９２は、図３を参照して議論された導波管８０およびブレード７９の様々な断面に起因する、長さに沿う応答または利得を表している。波９２がｘ軸に交わる点は、ノードまたは振動ノードと称される。波９２が最大振幅に達する点は、非ノードと称される。波の振幅９２の第１利得は、利得ステップ１０２に対応し、波の振幅９２の第２利得は、第２利得ステップ１０４で生じることが見て取れよう。
【００４５】
図３ｂを参照すると、導波管８０は、作動の間、導波管８０が内管７６と接触するのを防ぐため、複数のシリコーン製安定リング８０ａまたはコンプライアント支持体（compliant supports）を有しうる。シリコーン製リング８０ａは、理想的には、当業界で周知であり理解されるように、導波管８０上のノードに位置される。リング８０ａは、導波管８０上に覆うように成型されて（over molded）、正確な位置付けを確実にすることが好ましい。導波管８０と作動用部材７６との間の領域での組織、血液、および他の物質の通過を減らすために、エンドエフェクタ８１に最も近い、最遠位ノードにシールが設けられてもよい。シリコーン製リングは、本発明のこの実施形態において、導波管８０の最遠位ノードでは十分ではないかもしれない。上記で議論されたように、導波管８０には、ブレード７９へ伝達される波を増幅する振幅利得ステップ１０２および１０４が提供される。ブレードの最も大きい撓みが、ブレード先端７９ａで生じる。ブレード７９の近位部分での組織切断を助長するために、シリコーンよりも剛性のノード支持体（「剛性」支持体）が好ましく、ブレードへの波伝達を促進し、波吸収または損失を防ぎ、さらには、クランプアーム５６に対するブレードの撓みのより正確な寸法安定性を提供する。剛性支持体は、シリコーンまたは他の類似材料のように、より大きいクランプ力で縮んだり、撓んだりしないので、剛性支持体は、ブレード７９の近位部分において、より大きいクランプ力を促進するのに有用でありうる。
【００４６】
ここで、図２を再度、かつ図３ｄを参照すると、ブレード支持体４５０が示されている。第１実施形態の第１表現体では、支持体４５０は、２つの部分から構成されている。好ましくは熱硬化性ポリマーからなるスリーブ４５１が、環状開口部４５２周りに位置されている。スリーブは、ＶＥＳＰＥＬ２１１などバー状原料樹脂（bar stock resin）から製造されうる。その後スリーブ４５１は、比較的廉価な熱可塑性樹脂製カラー４５３内に挿入成型またはプレスされる。カラー４５３は好ましくは、充填ＰＥＥＫなどの高熱伝導性（high thermal-conductivity）を備えた、充填された熱可塑性樹脂からなる。この２部分から成る構成（two-piece configuration）では、支持体４５０は、超音波ブレード７９および導波管８０の作動と関連する温度および圧力に耐えることができる。作動において、ブレードが作動させられると、ブレード中に蓄積された熱が、熱硬化性ポリマー製インサート４５１を介してカラー４５３へ伝達される。カラー４５３は、熱をフィン４５４へ伝達する。フィンまたは支持体４５４は、外管またはシース７２内でカラー４５３を支持し、また、カラー４５３およびインサート４５１から、ブレード７９と作動用部材７６との間の間隙内へ熱を逃がす。第１実施形態の第２表現体では、ブレード支持体４５０は、一体構造の、ＰＥＥＫなどの熱可塑性樹脂から構成されている。第１実施形態の第３表現体では、ブレード支持体４５０は、一体構造の熱硬化性ポリマーから、あるいは、一体構造の、高温射出成型されたポリアミドまたは圧縮成型された材料から、構成される。熟練工には周知のように、セラミックスおよび金属などの他の材料もまた、ブレード支持体４５０用に企図される。
【００４７】
超音波トランスデューサ５０、および超音波導波管８０は共に、本外科システム１９の音波組立体を提供し、この音波組立体は、発生器３０によって動力を供給されると、外科手技用の超音波エネルギーを提供する。外科用器具１００の音波組立体は概して、第１音波部分および第２音波部分を含む。本実施形態において、第１音波部分は、超音波トランスデューサ５０の超音波アクティブ部分を具備し、第２音波部分は、伝動組立体７１の超音波アクティブ部分を具備している。さらに、本実施形態では、第１音波部分の遠位端が、例えばねじ式結合によって、第２音波部分の近位端に作用可能に連結されている。
【００４８】
図２、図９、および図１０を特に参照すると、作動用部材７６の往復運動により、クランプ部材６０が開いたり閉じたりするように駆動される。力制限機構９５は、作動用部材７６に作用可能に結合され、遠位ワッシャ９７、波型ばね９４をねじ山付きカラーキャップ９３上に固定する管カラー９８を具備している。外管保持部２９は、絶縁ピン２７を介して管状作動用部材７６の近位部分内の開口部７５と係合する。管カラー７８上の肩部７４が、外側シース７２の内側面と係合する駆動ヨーク３３を受容する。
【００４９】
力制限機構９５は、作動用部材７６の往復運動によってクランプ部材６０の旋回運動に影響を与える、器具１００のクランプ駆動機構の一部分を提供する。クランプ駆動機構は、器具の操作用トリガーハンドル３４に作用可能に結合された駆動ヨーク３３をさらに含み、操作用トリガーハンドル３４は、したがって駆動ヨーク３３を介して往復運動可能作動用部材７６と、また力制限機構９１と、相互連結させられている。トリガーハンドル３４は、ピン３５および３６を介して駆動ヨーク３３およびリンク３７と結合されている。ばね１２が、駆動ヨーク３３と、ハンドル組立体６８および６９との間に位置され、往復運動可能作動用部材７６を開位置に付勢する。
【００５０】
ハンドグリップ７０に向かうトリガーハンドル３４の動きは、作動用部材７６を近位に並進させ、それによりクランプ部材６０をブレード７９に向けて旋回させる。トリガーハンドル３４、および協働しているハンドグリップ７０により与えられる、はさみ様動作が、器具の便利で効果的な扱いおよび位置付けを、ならびに器具の遠位部分でのクランプ機構の操作を容易にし、それにより組織がブレード７９に対して効果的に押し付けられる。トリガーハンドル３４のハンドグリップ６８から離れる動きは、作動用部材７６を遠位に並進させ、それによりクランプ部材６０をブレード７９から離れるように旋回させる。
【００５１】
特に図４ａを参照すると、そこには、本超音波外科用器具１００と共に用いられるクランプ部材６０の一実施形態が例示されており、このクランプ部材６０は、ブレード７９（不図示）と協働動作するように構成されている。ブレード７９と組み合わされたクランプ部材６０は、一般的にエンドエフェクタ８１として称され、またクランプ部材６０は、一般的に顎部として称される。クランプ部材６０は、旋回運動可能なクランプアーム５６を含み、このクランプアーム５６は、組織係合用パッドすなわちクランプパッド５８と組み合わさって、外側シース７２の遠位端および作動用部材７６（不図示）に結合されている。この実施形態の一表現体では、クランプパッド５８は、E. I. Du Pont de Nemours and Companyの商標名テフロン（ＴＥＦＬＯＮ）（登録商標）、低摩擦係数のポリマー材料、または任意の他の適切な低摩擦材料から、形成される。クリンプパッド５８は、ブレード７９と協働するようにクランプアーム５６上に据え付けられ、クランプアーム５６の旋回運動は、クランプパッドを、ブレード７９に対して実質的に平行関係に、かつブレード７９と接触するように位置付け、それによって組織治療領域を定める。この構造により、組織は、クランプパッド５８とブレード７９との間で把持される。図示されているように、クランプパッド５８には、ブレード７９と協働して組織の把持を高めるような鋸歯様外形などの、滑らかではない表面が提供されうる。鋸歯様外形または歯は、ブレードの移動に対して静止摩擦を提供する。歯はまた、ブレードおよびクランプの移動に対する反静止摩擦をも提供する。当業者によって正当に評価されるであろうが、鋸歯様外形は、ブレード７９の移動に対する組織の移動を防ぐための、多くの組織係合面のうちの一例にすぎない。他の例示的な例は、隆起部、十字形パターン、トレッドパターン（tread patterns）、ビーズ・ブラスト表面またはサンド・ブラスト表面などを含む。
【００５２】
複合構造を有する組織パッドは、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）パッドよりも利益および利点を有するが、一方で、コストおよび製造上の不利益な点も有する。複合組織パッドは、典型的には、平坦なクーポン（coupon）へと圧縮成型される。そのような圧縮成型は、時間を要し、費用がかかりうる。いったん平坦なクーポンが製造されると、そのクーポンは、クランプ超音波デバイスと共に使用されるのに適した組織パッドを製造するために機械加工されなければならず、製造プロセスにさらなる時間および費用が追加される。
【００５３】
図４ａおよび図４ｂを特に参照すると、本実施形態の第１表現体は、鋸歯様外形を含む、近位部分５８ｂおよび遠位部分５８ａを有するクランプパッド５８を含む。クランプパッド５８は、環状開口部５８ｃを有する単一構成要素でありうる。環状開口部５８ｃは、パッドインサート５８ｄを受容するように構成されている。２つの別個の構成要素５８および５８ｄの利点は、パッドおよびインサートが異なる材料から製造されうる、という点である。例えば、２部品から成る組織パッドを有することにより、特に潤滑ではない非常に高温の材料を近位端に設けることと比較して、高温に対して特に摩滅耐性ではない、非常に潤滑性の材料を遠位端に使用することが可能となる。これは、近位端がより小さい振幅の領域であるからである。このような構成により、組織パッド材料をブレード７９の振幅に調和させる。出願人は、ある実験において、１５％グラファイト充填、３０％ＰＴＦＥ充填のポリイミド組織パッドが２０．４３×１０２ｇ（４．５ポンド）のクランプ力によって示す耐久性は、６．８×１０２ｇ（１．５ポンド）のクランプ力によって示される１００％ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）組織パッドの耐久性と実質的に同じか、またはそれより優れていた、ということを発見した。１５％グラファイト充填、３０％ＰＴＦＥ充填のポリイミド組織パッドの利点は、組織パッドの全体的な磨耗耐性を改善する、高められた熱耐性である。このポリイミド複合クランプパッドは、ＰＴＦＥクランプパッドの約３４９℃（約６６０°Ｆ）までの有用な熱耐性と比較して、約４２７℃〜約６４９℃（約８００°Ｆ〜約１２００°Ｆ）までの有用な熱耐性を有する。代替的に、セラミックス、金属、ガラス、およびグラファイトなどの他の材料もまた、組織パッドの一部分（すなわち要素５８ｄ）に有用である。
【００５４】
本実施形態の別の表現体では、クランプパッド５８は、遠位部分５８ａ（不図示）が鋸歯様外形を含む場合、この遠位部分５８ａよりも滑らかな、近位部分５８ｂを含む。近位部分５８ｂは、鋸歯様の歯、または企図される他の組織係合面を欠いていてもよい。クランプパッド５８上に滑らかな近位部分５８ｂを利用することにより、ブレードの振動動作に続いて、近位領域の組織がブレード７９のよりアクティブな領域まで遠位へ移動し、組織のタグ化（tissue tagging）を防ぐことを可能にする。この発想は、ブレード７９の固有の動作プロファイルを利用するものである。正弦曲線動作に起因して、動作の最大変位すなわち振幅は、ブレード７９の最遠位部分に位置され、一方、組織治療領域の近位部分は、遠位先端振幅のおよそ５０％のところにある。手術の間、エンドエフェクタの近位領域（部分５８ｂの領域）の組織は、乾燥し薄くなり、エンドエフェクタ８１の遠位部分は、遠位領域の組織を横切し、それによって、近位領域内の乾燥した薄い組織がエンドエフェクタ８１のよりアクティブな領域内へ遠位にスライドし、組織横切を完了することが可能となる。
【００５５】
本発明の本実施形態の別の表現体では、クランプパッド５８ａは、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、または任意の他の適切な低摩擦材料から形成される。パッドインサート５８ｄは、ポリイミドなどの複合材料から形成される。
【００５６】
本発明の一実施形態の一表現体では、パッドインサート５８ｄは複合材料の円柱体から形成される。図４ｃを参照すると、様々な断面を有するパッドインサートが描かれている。パッド５８ｄは、環状開口部５８ｃ内部にプレスばめするように寸法付けられた円柱体でありうる。代替的に、パッドインサート５８ｄには、切抜き部５８ｄ’が提供されうる。切抜き部５８ｄ’は、パッド５８内の５８ｃの環状開口部内の縁部に整合される。この縁部−切抜き部構成は、パッドインサート５８ｄをパッド５８内へ容易に挿入するのを助け、さらにパッド５８内でのパッドインサート５８ｄの機械的保持作用を促進する。この機械的保持作用は、溶接、接着などの必要性をなくしうる。他の実施形態では、パッドインサート５８ｄは、保持を助長するためにボア内に様々な段差を備えた円筒形であるか、直径が徐々に大きくなるかまたは小さくなる円筒形断面を有するか、あるいは、正方形または矩形であり得、クランプパッド５８内での保持を助長するために表面上にかかり（barbs）が提供されていてもよい。他の実施形態では、パッドインサート５８ｄを適所に保持するために接着または溶接を用いてもよい。他の実施形態では、クランプパッド５８は、パッド５８の長さに沿う任意の場所に位置された複数のパッドインサートを有してもよい。
【００５７】
いくつかの利益および利点が、本発明の１以上の表現体から得られる。基板材料および少なくとも１つのパッドインサート材料を含む組織パッドを有することにより、組織パッドの耐久性を改善するように、基板材料および少なくとも１つのパッドインサート材料が、異なる硬度、剛性、潤滑性、動的摩擦係数、熱伝達係数、研磨性、熱たわみ温度、ガラス転移温度、および／または融解温度を有するように選択されることが可能となり、このことは、組織パッドは、小さなクランプ力よりも大きなクランプ力で、より速く磨耗するので、大きなクランプ力が利用される場合に重要である。この実施形態のさらなる利益および表現体は、２００５年２月２４日に出願され、かつ本願の譲受人に譲渡された米国特許出願第１１／０６５，３７８号に開示されている。
【００５８】
図４ｃを参照すると、クランプアーム５６の一表現体が示されている。この構成では、クランプアームは、単一部品材料から打ち抜かれている（stamped）。この打ち抜きプロセスにより、断面５６ａおよびフランジ５６ａ’をもたらし、このフランジ５６ａ’は、チャネルを形成するように内側に向かってテーパー状にされ、クランプパッド５８上の、対応するように成形されたウェッジまたはフランジ５８ｅを受容するように構成されている。この単一部品打抜きプロセスは、迅速かつ廉価にクランプアーム５６を製造できるという利点を有する。加えて、クランプアーム５６は、クランプパッド５８を適所に保持するために、従来の超音波クランプアームに見られるパッドストップを排除して、その代わりに溶接ピン５６ｂ（図４ａ参照）に頼り、製造コストをさらに減少させる。
【００５９】
単一クランプアームが描かれているが、当業界で周知であり理解されるように、クランプアーム５６は、遠位クランプパッドのＴ型フランジを受け入れるための遠位Ｔ型スロット、および近位クランプパッドのウェッジ型フランジを受け入れるための近位ウェッジ型スロットまたは近位鳩尾型スロットを具備してもよい。当業者によって正当に評価されるであろうが、フランジおよび対応するスロットは、クランプパッドをクランプアームに固定するために互い違い（alternate）の形状および寸法を有する。示された例証フランジ構成は、例示にすぎず、一実施形態の特定クランプパッド材料を収容するが、フランジの特定の寸法および形状は様々であり得、限定するものではないが、同一の寸法および形状のフランジも含みうる。単一組織パッド用には、フランジは一構成でありうる。さらに、クランプパッドをクランプアームに機械的に取り付ける、リベット、接着、プレスばめ、または任意の他の固定手段などの、熟練工に周知の他の方法が、企図される。
【００６０】
クランプパッド５８を置き換えるための方法の第１表現体は、ａ）溶接ピン５６ｂを取り外すステップ；ｂ）外側シース７２からクランプアーム５６を取り外すステップ；ｃ）クランプアーム５６からクランプパッド５８を取り外すステップ；ｃ）クランプパッド５８からパッドインサート５８ｄを取り外すステップ；ｄ）クランプパッドをクランプアーム５６内へ挿入するステップ；およびｅ）溶接ピン５６ｂを介してクランプアーム５６を外側シース７２と係合させるステップ、のうち１つ以上のステップを含むであろう。この取り外しおよび置き換えプロセスでは、ステップ「ｄ」において挿入される新しいクランプパッド５８は、単一ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）構造でありうるか、複合構造でありうるか、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）または複合材料の複数部品でありうるか、あるいは、パッドインサートまたはこれらの任意の組み合わせを収容しうる。パッドインサートは、新しいパッドインサートでありうるか、または「使用済み」クランプパッドのパッドインサートでありうる。
【００６１】
クランプパッド５８を置き換えるための方法の第２表現体は、ａ）クランプアーム５６上のフランジを開放するステップ（図４ｂ参照）；ｂ）クランプアーム５６からクランプパッド５８を取り外すステップ；ｃ）クランプパッド５８からパッドインサート５８ｄを取り外すステップ；ｄ）パッドインサート５８ｄをクランプアーム内へ挿入するステップ；およびｅ）クランプアーム５６上のフランジを閉鎖するステップ、のうち１つ以上のステップを含むであろう。この取り外しおよび置き換えプロセスでは、ステップ「ｄ」で挿入された新しいクランプパッド５８は、単一ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）構造でありうるか、複合材料でありうるか、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）または複合材料の複数部品でありうるか、あるいはパッドインサートまたはこれら任意の組み合わせを収容しうる。パッドインサートは、新しいパッドインサートでありうるか、または「使用済み」クランプパッドのパッドインサートでありうる。
【００６２】
基板材料および少なくとも１つのパッドインサート材料を有するクランプパッドを置き換えるための方法の第３表現体は、ａ）クランプアーム５６からクランプパッドを取り外すステップ；ｂ）開口部を近位端に有する新しいクランプパッドを提供するステップ；ｃ）開口部に合うように寸法付けられたパッドインサートをその開口部内に挿入するステップ；およびｄ）クランプパッドをクランプアームに取り付けるステップ、のうち１つ以上のステップを含むであろう。
【００６３】
ここで図２、図４ａ〜図４ｂ、図５、および図６を参照すると、クランプ部材６０のブレード７９に対する旋回運動は、外側シース７２および内管７６とそれぞれ相互作用する、クランプアーム５６上の一対の旋回点の提供によって影響を受ける。外側シース７２は、外管保持部２９を介してハンドル７０に固定される。クランプアーム５６は、対応する、クランプアーム５６上の貫通孔５２ａおよび５２ｂと、外側シース７２上の貫通孔５２ｃおよび５２ｄと、を介して、外側シース７２に旋回可能に結合されている。ピン５６ｂが、クランプアーム５６を外側シース７２に固定するために貫通孔５２ａ〜５２ｄをスライドする。一実施形態では、ピン５６ｂがクランプアーム５６に固定されて、外側シース７２に対して回転するように、ピン５６ｂは、クランプアーム５６にレーザー溶接されている。任意の線形留め具が十分であろうし、本発明は、溶接ピン留めに限定されない。
【００６４】
内管７６は、外側シース７２の長さ方向軸に沿って並進し、外側シース保持部２９を介してハンドル７０に固定されている。クランプアーム５６上の脚５４ａ，ｂは、内管７６の遠位端でスロット５４ｃに係合する。内管７６および外管７２に対するクランプアーム５６の旋回結合は、エンドエフェクタ８１をより強固にし、過剰で酷使的な軸方向負荷またはねじれ負荷に起因した失敗モードを最小限にする。さらに、この実施形態は、２２．６８×１０２ｇ（５ポンド）を超えるクランプ力を提供するようにエンドエフェクタ８１の有効性を増大させる。外側シース７２および導波管８０に対する作動用部材７６の往復運動により、エンドブレード７９に対するクランプアーム５６の旋回運動が影響を受ける。
【００６５】
本発明の一実施形態では、内管７６および外側シース７２は、当業界で周知であり理解されるように、圧延工程（rolled construction）を介して製造される。この圧延工程は、結果として、押し出し成形、または他の同様な製造プロセスよりも、かなりコストを節約することができる。引き伸ばされた管（a drawn tube）など、他の製造技術も、本願において企図される。
【００６６】
ここで図１、図２、および図７を参照すると、ハウジング７０は、近位端、遠位端、およびハウジング内を長さ方向に延びる空洞部５９を含む。空洞部５９は、スイッチ組立体３００およびトランスデューサ組立体５０を受け入れるように構成されており、トランスデューサ組立体５０は、スイッチ組立体３００を介してハウジング６８と相互作用する。
【００６７】
トランスデューサ５０は、ハンドピース・トランスデューサ本体５０内部に固定して位置された第１伝導リング４００および第２伝導リング４１０を含む。本実施形態の一表現体では、第１伝導リング４００は、トランスデューサ５０と角状突起１３０との間に位置されたリング部材を具備する。好ましくは、第１伝導リング４００は、空洞部１６２内部でフランジ部材１６０に隣接して形成されるか、またはフランジ部材１６０の一部として形成され、他の電気部品から電気的に絶縁されている。第１伝導リング４００は、トランスデューサ本体５０内部に形成された非伝導性プラットフォームまたはその類似体（不図示）に固着され、かつそこから上方に延びている。第１伝導リング４００は、トランスデューサ本体５０の長さに沿って第１伝導リング４００まで延びる、１つ以上の電気ワイヤ（不図示）によってケーブル２２（図１）に電気的に接続されている。
【００６８】
トランスデューサ５０の第２伝導リング４１０は同様に、トランスデューサ本体１５０と角状突起１３０との間に位置されたリング部材を具備する。第２伝導リング４１０は、第１伝導リング４００と角状突起１３０との間に位置され、したがって、第１伝導リング４００および第２伝導リング４１０は、同軸の部材である。第２伝導リング４１０は同様に、トランスデューサ５０内部に収容された第１伝導リング４００および他の電気部品から電気的に絶縁されている。第１伝導リング４００と同様に、第２伝導リング４１０は好ましくは、非伝導性プラットフォームに固着され、かつそこから上方に延びている。第１伝導リング４００および第２伝導リング４１０は、互いに電気的に絶縁されるように、互いに十分に離間されることは理解されるであろう。このことは、第１伝導リング４００と第２伝導リング４１０との間に、または、リング４００とリング４１０とトランスデューサ５０内部の他の部材との間に、位置される１つ以上のスペーサー４１３を用いることによって達成されうる。第２伝導リング４１０はまた、トランスデューサ５０の長さに沿って第２伝導リング４１０まで延びる１つ以上の電気ワイヤ（不図示）によって、ケーブル２２（図１）に電気的に接続されている。これにより、第２伝導リング４１０は、ケーブル２２からスイッチ機構３００までの第２電気通路を部分的に画定するように提供されている。適切な超音波トランスデューサ５０は、オハイオ州シンシナティ所在のEthicon Endo-Surgery, Inc.により市販されている型番HP054である。
【００６９】
本実施形態の一表現体では、トランスデューサ５０の遠位端は、導波管８０の近位端にねじ式に付着する。トランスデューサ５０の遠位端はまた、外科医に外科用器具１００への指作動型制御を提供するためにスイッチ組立体３００と相互作用する。
【００７０】
ここで図８ａ〜図８ｃを参照すると、スイッチ組立体３００は、プッシュボタン組立体３１０、フレックス回路組立体３３０、コネクタ組立体３５０、第１ばね滑りリング導体３６０、および第２ばね滑りリング導体３７０を具備する。コネクタ組立体３５０は、ほぼ円筒形であり、スイッチ組立体３５０上、ならびにハウジング部分６８および６９上の対応する支持台によってハンドル７０内部に支持されている。コネクタ組立体３５０は、第１空洞部３５３、据付用ボス３５２、および第２空洞部３５１を画定している。空洞部３５３は、トランスデューサ５０の近位端を受け入れるように寸法付けされており、それにより、角状突起１３０は、空洞部３５１を通過し、導波管８０と相互作用する。据付用ボス３５２は、滑りリング導体３６０および３７０を受け入れ、そして、滑りリング導体３６０および３７０は、リング接触部４００および４１０にそれぞれ電気的に係合する。
【００７１】
ここで特に図８ａを参照すると、滑りリング導体３６０および３７０は、コネクタ組立体３５０上へ滑る、開口端を有するほぼ０型のばねである。各ばね滑りリングは、トランスデューサ５０のリング導体４００および４１０にそれぞれ接触する２つの圧力点接触部（３６１ａ〜３６１ｂおよび３７１ａ〜３７１ｂ）を具備する。滑りリング３６０および３７０のばね張力が、接触部３６１ａ〜３６１ｂと、接触部３７１ａ〜３７１ｂと、導体４００および４１０と、の間の確実な接触をもたらす。滑りリング構造により、たとえ外科医が器具使用の間にトランスデューサ５０を回転したとしても、電気的接触がなされることを可能にすることは明らかである。それぞれの滑りリングの支柱３６４および３７４（不図示）が、当業界で周知であり理解されるように、電気回路を完全なものにするために、フレックス回路３３０内部のそれぞれの導体に電気的に接続する。
【００７２】
フレックス回路３３０は、トランスデューサ５０を介してプッシュボタン３１１，３１２と、発生器３０との間の電気機械的インターフェイスに備えている。フレックス回路は、対応するプッシュボタン組立体３１０のプッシュボタン３１１または３１２をそれぞれ押すことによって機械的に作動される２つのドーム型スイッチ３３２および３３４を具備する。ドーム型スイッチ３３２および３３４は、電気接触スイッチであり、図８ｄの電気配線概念図によって示されているように、この電気接触スイッチは押されると、電気信号を発生器３０に提供する。図８ｄにも図示されているが、フレックス回路３３０はまた、ダイオード・パッケージ３３６内部に２つのダイオードを具備する。フレックス回路３３０は、当業者に周知のように導体３３５および３３７を提供し、これら導体３３５および３３７は、それぞれ、電気的タブ３６４および３７４を介して滑りリング導体３６０および３７０に接続し、そして、滑りリング導体３６０および３７０は、リング導体４００および４１０に電気接触を提供し、次に、リング導体４００および４１０は、発生器３０に接続しているケーブル２２内の導体に接続される。タブ３６４および３７４（不図示）は、導体３３５および３３７にはんだづけされている。
【００７３】
フレックス回路３３０は、部分的に折りたたまれており、ドーム型スイッチ３３４および３３２がハンドル組立体６９（不図示）上の内張り面と相互作用するように、ハンドル組立体６８にほぼ固定して取り付けられている。内張り面は、以下に議論されるように、作動の間、ドーム型スイッチに堅固な支持を提供する。ドーム型スイッチ３３４および３３２は、接着剤など任意の従来方法により、内張り面に固定して取り付けられうる。フレックス回路は、スイッチ組立体３５０上の整列ピン３５４、およびフレックス回路３３０上の対応する整列穴３３８を介して、コネクタ組立体３５０に固定される。当業者によって十分に正等に評価されるように、成型回路または標準的結線を含み得る様々な電気構造が、プッシュボタンと発生器との間の電気的インターフェイスを提供するのに利用できる。
【００７４】
フレックス回路の上面上で層状にされているのが、プッシュボタン組立体３１０であり、このプッシュボタン組立体３１０は、フレックス回路に対応するサドル形状を有する。プッシュボタン組立体３１０は、ロッカー式に配列された対応する圧力スタッド３１５および３１４を有する２つのプッシュボタン、つまり、遠位プッシュボタン３１２および近位プッシュボタン３１１を具備する。一実施形態では、プッシュボタン組立体３１０は、ロッカー式プッシュボタンを具備する。熟練工に周知である他のタイプのスイッチが、等しく適用可能である。ロッカープッシュボタン組立体３１０は、プッシュボタン組立体３１０にセンタリング動作をもたらすようにハンドル７０に回転可能に取り付けられている。容易に明らかとなろうが、プッシュボタン３１１および３１２を押すことによって、対応する圧力スタッド３１４および３１５が、図８ｃに図示されている回路を作動させるように対応するドーム型スイッチ３３４および３３２を押す。スイッチ３１２および３１１は、外科医が、左手または右手のいずれかを使用してプッシュボタンを操作できるように、超音波器具の中央線上に位置される。外科医がスイッチ３１２を押すと、発生器は、最大（「ｍａｘ」）動力設定など、特定エネルギーレベルで応答し；外科医がスイッチ３１１を押すと、発生器は最小（「ｍｉｎ」）動力設定などの特定エネルギーレベルで応答し、このことは、プッシュボタン位置および対応する動力設定のための業界の慣例に一致している。
【００７５】
代替的に、プッシュボタンは、構成要素の数を減らし、かつ総合的なデバイスの信頼性を高めるために、コネクタ組立体３５０内に、またはハンドル組立体６８内に成型されうる。プッシュボタンは、小型片持ち梁式部分によって取り付けられてもよく、この小型片持ち梁式部分は、プッシュボタンを他の構成要素に強固に取り付けることを可能にし、同時に小さな力でプッシュボタンを作動することを可能にする。
【００７６】
本発明の上述の実施形態では、スイッチ３１１および３１２は、外科医に、人間工学的に使い勝手のよい、グリップおよび操作を提供するように構成されている。スイッチは、外科用器具１００を右手で握ろうが、左手で握ろうが、外科医の人差し指または中指の自然な振れの範囲内に位置されうる。図８ｂを再度参照すると、本実施形態では、隆起部３１２ａおよび／または凹部、あるいは「山と谷」などの一連の区画が、プッシュボタン３１２上に一体化されている。隆起部は、プッシュボタンの位置、および、ボタンが最小動力作動を表しているか、あるいは最大動力作動を表しているか、に関する触知できるフィードバックを外科医に提供する。このような触知できるフィードバックは、外科医が手術部位を絶えず評価でき、どちらのプッシュボタンが作動されているかを、器具１００を見る必要なく確信をもって理解できるので外科医にとってはきわめて重要なものである。
【００７７】
図９を参照すると、外科医の左手が器具１００にアクセスしている。親指は、トリガーハンドル３４を作動するために構えており、人差し指および中指は、プッシュボタン組立体３１０に容易に係合する。外科医の薬指および小指は、ハンドル７０を把持する。
【００７８】
図１０では、右利きの外科医が、ブレード７９に対してクランプアーム５６を閉じるようにトリガーハンドル３４を押したところである。右の人差し指は、最大動力を作動するようにプッシュボタン３１２に容易にアクセスでき、左の中指は、最小動力を作動するようにプッシュボタン３１１ｂに容易にアクセスできる。外科医は、最大動力を作動するために人差し指を使用し、最小動力を作動するために中指を使用することができる、ということが観察されうる。ロッカータイプのスイッチにより、外科医は両方の指を最小ボタンおよび最大ボタン上に載せておくことができ、同時に、両方のボタンが同時に作動されないことを確実にする。ロッカータイプのスイッチは、切断速度を最大から最小へ、そして最大へ戻すなどの素早い変化を容易にする。以前のデバイスでは、外科医は、足を１つのペダルから別のペダルへ移動させるか、または外科医の指を１つのボタンから別のボタンへ移動させなければならなかった。いくつかの例では、外科医は、所望のフットペダルまたは所望のボタンのいずれかを見つけるために手術野から眼を離す必要があった。ロッカースイッチにより、外科医が手術の全ての局面の間、スイッチ上に２つの指を載せておくことが可能となり、所望のボタンを見るか、または探す必要性を除去する。
【００７９】
図９および図１０を参照すると、外科用器具１００の表現体が示され、器具１００上での外科医の指の配置を写実的に図示している。器具１００の閉鎖は、トリガーハンドル３４内の開口部３４ａを通して親指を配置し、トリガーハンドル３４を押し下げることによって達成される（トリガーハンドル３４を作動させるために開口部３４ａに親指を挿入することは、例示にすぎない。より大きな手を有する外科医は、トリガーハンドル３４の外面に親指を用いてトリガーハンドル３４を作動させることを選んでもよく、トリガーハンドル３４には、手術の間、トリガーハンドル３４の外面に、親指、または任意の他の指もしくは手の部分の使用を可能にするような隆起部３４ｂが提供されている）。開口部３４ａは概して、異なる大きさの指および親指を受け入れるように寸法付けられており、共通変数は、外科医の性別および大きさによることは、明らかである。
【００８０】
本発明の別の表現体では、トリガーハンドル３４およびグリップハンドル７０は、開口部３４ａおよび６８ａを画定しているそれらの内面に、感触が穏やかな、成型された熱可塑性エラストマー・ライナー（不図示）を有する。プラスチック・ライナーは、外科医に快適性を与え、指および手が疲れるのを防ぐ。プラスチック・ライナーはまた、ハンドルと、外科医の親指と、外科医の指との間に、把持性が高められた面を提供する。このことは特に、男性および女性の外科医の複数の指寸法を受け入れるために有益であり、依然として快適で効果的な把持面を提供する。プラスチック・ライナーは滑らかであるか、または、リブなどのライナー面上に成型された曲面（contours）を有する。他の曲面は、隆起部、ならびに、山および谷でありうる。様々な他の形状および接触面が、当業者にとって明らかであるように、本発明の範囲内である。
【００８１】
ここで図２、図１１、および図１２を参照すると、１部品から成るトルクレンチ５００が示されている。トルクレンチ５００には、一実施形態では、トルクレンチ５００の中央線を中心とした環状式に位置された片持ち梁式アーム５０１が提供されている。片持ち梁式アーム５０１は、一実施形態では、片持ち梁式アーム５０１に対して内方向垂直式に位置された歯５０１ａを含む。本発明の一実施形態では、歯５０１ａは、アーム５０１と歯５０１ａとの間の垂直の角度に対して２５°の角度に設けられたカム傾斜面５０１ｂと共に位置されている。
【００８２】
ここで図１２を参照すると、外管保持部２９が示されている。外管保持部２９は、保持部２９の外周に沿って垂直式に突出しているスプライン歯車２９ａを含む。スプライン歯車２９ａは、保持部２９の外周とスプライン歯車２９ａとの間の垂直の角度に対して２５．６°の角度で位置されているカム傾斜面２９ｂを含む。歯およびカム傾斜面の他の角度も企図され、設計者に一任される。
【００８３】
操作に際して、トルクレンチ開口部５０２が、外側シース７２と整列させられ、シース７２の実質的な全長に沿って誘導される。トルクレンチ縁部５０３が、ハンドグリップ７０の遠位端に係合する。片持ち梁歯５０１ａは、外管保持部２９上のスプライン歯車２９ａにスライド可能に係合する。カム傾斜面５０１ｂは、保持部のカム傾斜面２９ｂにスライド可能に係合する。環状の時計回り動作すなわちトルクが、パドル５０４を介してトルクレンチ５００に与えられる。トルクは、アーム５０１および歯５０１ａを介して歯車２９ａに伝達され、そして、歯車２９ａは絶縁ピン２７を介してトルクを導波管８０に伝達する。使用者が、０．５６５Ｎ・ｍ〜１．３５６Ｎ・ｍ（５〜１２ｉｎ‐ｌｂｓ）のトルクを与え、かつハンドピース５０を静止した状態に保持すると、傾斜面５０１ｂおよび２９ｂにより、アーム５０１がレンチ５００の中央線から離れるように、移動すなわち曲がり、使用者が導波管８０を角状突起１３０（図７）上へ過剰に締め付けないことを確実にする。反時計回りのトルクがパドル５０４を介してレンチ５００にかけられると（かつハンドピース５０を静止した状態に保持すると）、歯５０１ａおよび２９ａの垂直な平坦側部が当接し、使用者が、パドルにかけられる力に比例して、導波管８０と角状突起１３０との間の接触面にトルクを与えることが可能となり、ハンドピース５０からの器具１００の取り外しを容易にする。トルクレンチ５００は、ポリカーボネートまたは液晶ポリマーなど、耐久性プラスチックから構成されうる。レンチ５００は代替的に、他のプラスチック、セラミックス、または金属を含む様々な材料から作られうることも企図される。
【００８４】
別の実施形態（不図示）では、パドルおよび片持ち梁式アーム組立体は、接着剤または糊などの、機械的手段または化学的手段によって取り付けられた別個の構成要素でありうる。
【００８５】
ここで図２、図５、図６、および図１３を参照すると、力制限機構９５が、波型ばね９４を提供している。波型ばね９４は、ヨーク３３に作用可能に連結され、そして、ヨーク３３は、トリガーハンドル３４によって駆動される。波型ばね９４はエンドエフェクタ負荷を生み出し、かつエンドエフェクタ負荷の一貫性を維持する。結果として、エンドエフェクタ負荷は、より厳しく制御され、構成要素の酷使的負荷条件が減少される。トリガーハンドル３４とハンドル７０との間の機械的干渉または接触は、波型ばね９４が完全に圧縮されることに対する防衛手段（safe guard）であり、それにより、ばね材料が撓んで、続くクランプアームの閉鎖において波型ばね９４が役に立たなくなってしまうことを、防ぐ。当業者によって正当に評価されるであろうが、機械的停止ばね力制限システムの適用は、クランプ力に直面する他のエネルギーベースの外科用デバイス（ＲＦ、マイクロ波、およびレーザーなど）、ならびにクリップアプライヤ（clip appliers）、グラスパー、およびステープラなどの機械的デバイスにおいて適用性を有する。
【００８６】
本実施形態の一表現体では、波型ばね９４は、約７．６８×１０３グラム／センチ（約４３ポンド／インチ）のばね定数を有する。波型ばね９４は、所望の横切力を達成するのに必要な力まで前もって負荷をかけられ、クランプアーム５６の連結手段の機械的利点、およびデバイスにおける摩擦損失の相関的要素（function）である。本実施形態の第２表現体では、波型ばね９４は、約５．９０×１０３グラム（約１３ポンド）で前もって負荷をかけられる。
【００８７】
ここで図１３を参照すると、曲線８２が、クランプアームの閉鎖のためのトリガーハンドル３４の角度回転の関数として、トリガーハンドル３４の力を図示しており、曲線８３は、クランプアームの開放のためのトリガーハンドル３４の角度回転の関数として、トリガーハンドル３４の力を表している。点８２ａは、ヨーク３３が波型ばね９４を撓め始めるか、または圧縮し始める点を表し、力が湾曲点８２ｂで波型ばね９４の前負荷値に達するまで、トリガーハンドル３４がさらに押し下げられるにつれて力は増加し、それから、力曲線の傾きは下がる。点８２ｃは、トリガーハンドル３４がハンドル７０に接触し、結果として機械的に停止した場合の、トリガーハンドル力を表している。
【００８８】
図１３では、曲線８３は、ばね１２によるトリガーハンドル３４上に加えられる力を表している。点８３ａは、トリガーハンドル３４がハンドル７０から離れ、波型ばね９４およびばね１２の両方がヨーク３３に対して力を加える点を表している。点８３ｂは、トリガーハンドル３４が、トリガーハンドル３４およびクランプアーム５６の開放ストロークの間、使用者に対して加える最大力を表している。図１３の「閉鎖」領域における曲線８２および８３により正当に評価されうるように、閉鎖位置を達成するのに必要な力よりも小さな力が、トリガーハンドル３４を閉鎖位置に維持するために必要とされる。この力の差異が、手の疲労が評価要素となりうる長い外科手技の間における利点を証明している。例えば、外科医は、長時間の横切の間、トリガーハンドル３４上への圧力を気付かずに緩めることがあり、トリガーハンドル３４を完全に閉鎖させておくために必要な力がより小さくなれば、一貫した切断および止血が達成される。
【００８９】
ここで図２を参照すると、外科用器具１００は、トリガーが全行程に達したこと、およびクランプアーム５６が正確な接合力を組織にかけていることを、外科医に知らせるための可聴手段および触知可能手段をさらに提供している。トリガーハンドルタブ３４ａがクリッカー３３９を撓ませて、そしてクリッカー３３９の元の位置にスプリングバックさせ、その結果、可聴および触知可能な「カチッという音（click）」がでるように、閉鎖または開放時に、ハンドル７０内に位置されたクリッカー３３９がトリガーハンドルタブ３４ａに瞬間式に（in a momentary fashion）接触する。このことは、外科医の認識なしに、外科医の把持が緩み、そしてクランプアーム５６から組織へ送られる圧力が気付かずに減少されることがある、長引いた外科手技または組織横切行為の間に、有用である。
【００９０】
クリッカー３３９は、ほぼ平坦であり、トリガーハンドルタブ３４ａに係合すると適切に撓む可撓性プラスチックから作られ、その係合により、完全に閉鎖したエンドエフェクタ８１が存在するという可聴および／または触知可能な信号を外科医に提供する。有益なことに、トリガーハンドル３４が完全に閉鎖した位置から反対方向に回転させられると、タブ３４ａは、クリッカー３３９に衝突して、クリッカー３３９を撓め、それにより、完全に閉鎖したエンドエフェクタ８１がもはや存在しないという可聴および／または触知可能な信号を外科医に提供する。当業者によって正当に評価されるであろうが、知らせる手段は、触知可能、可聴、または視覚的、または組み合わせであってもよい。当業者に周知の、ドーム型スイッチ、ソリッドストップ（solid stops）、片持ち梁式ばね、あるいはいくつもの機械的スイッチまたは電気的スイッチを含む、様々なタイプの指示器が使用されうる。さらに、限定するものではないが、光、ブザー、および振動要素を含む、様々な手段が、外科医にフィードバックを提供するために使用されうる。
【００９１】
好ましくは、前述された超音波クランプ凝固装置は、手術前に処理されるであろう。第１に、新しいか、または使用済みの超音波クランプ凝固装置が入手され、必要であれば洗浄される。次に、超音波クランプ凝固装置は、殺菌されうる。一殺菌技術では、超音波クランプ凝固装置は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの、閉ざされ密封された容器内に置かれる。任意に、超音波クランプ凝固装置は、キットとして、トルクレンチを含む他の構成要素と容器内に同梱されうる。次に、容器および超音波クランプ凝固装置、ならびに任意の他の構成要素は、γ放射線、ｘ線、高エネルギー電子、またはＥＴＯ（エチレンオキシド）などの従来の任意の医用殺菌技術によって殺菌される。殺菌により、超音波クランプ凝固装置上の、および容器内の細菌が死滅する。次に、殺菌された超音波クランプ凝固装置は、無菌容器内で保存されうる。密封された容器は、この密封容器が医療施設内で開けられるまで、超音波クランプ凝固装置を無菌に保つ。
【００９２】
本発明はいくつかの実施形態の説明により例示されてきたが、添付の特許請求の範囲の精神および範囲をそのような詳細に制限または限定することは出願人の意図ではない。多数の変形、変化、および代替が、本発明の範囲から逸脱せずに当業者によって想到されるであろう。さらに、本発明に関連する各要素の構造は、その要素によって行われる機能を提供するための手段として代替的に説明されうる。したがって、本発明は添付の特許請求の範囲の精神および範囲によってのみ限定されることが意図される。
【００９３】
〔実施の態様〕
（１）  超音波クランプ凝固器に使用するための組織パッドにおいて、
ａ）第１組織パッド部分であって、前記第１組織パッド部分は、遠位端、近位端、組織係合面、および前記組織係合面と一致する開口部を有する空洞部を有する、第１組織パッド部分、
を具備する、組織パッド。
（２）  実施態様１に記載の組織パッドにおいて、
第２組織パッド部分であって、前記第２組織パッド部分は、前記第１組織パッド部分よりも熱に対してより大きな耐性を有する組成物から作られており、前記第２組織パッド部分は、組織係合面を有し、前記空洞部内部に位置するように寸法付けされている、第２組織パッド部分、
をさらに具備する、組織パッド。
（３）  実施態様１に記載の組織パッドにおいて、
前記第１組織パッド部分は、ＰＴＦＥから構成される組成物から作られる、組織パッド。
（４）  実施態様２に記載の組織パッドにおいて、
前記第２組織パッド部分は、ポリイミドから構成される組成物から作られる、組織パッド。
（５）  実施態様２に記載の組織パッドにおいて、
前記第２パッド部分は、滑らかな組織係合面を有する、組織パッド。
（６）  実施態様１に記載の組織パッドにおいて、
前記第１組織パッド部分の前記組織係合面は、粗い、組織パッド。
（７）  実施態様６に記載の組織パッドにおいて、
前記第１組織パッド部分の粗い前記組織係合面は、鋸歯外形を含む、組織パッド。
（８）  実施態様１に記載の組織パッドにおいて、
前記第１組織パッド部分は、前記組織係合面の反対側の面上に形成された実質的にウェッジ形状のフランジを有する、組織パッド。
（９）  超音波クランプ凝固器のクランプアーム上に実施態様１の第１組織パッド部分を据え付ける方法であって、前記クランプアームは、近位部分、および遠位部分を有する、方法において、
前記据え付け方法は、
ａ）前記第１組織パッド部分を前記クランプアーム内に挿入するステップであって、前記第１組織パッド部分は、前記空洞部が前記アームの前記近位部分に位置付けされるように前記挿入の間に方向付けされる、挿入ステップ、
を含む、方法。
（１０）  実施態様９に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分を前記クランプアームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【００９４】
（１１）  実施態様９に記載の方法において、
前記第２組織パッド部分を前記空洞部内部に挿入するステップ、
をさらに含む、方法。
（１２）  実施態様１１に記載の方法において、
前記第２組織パッド部分を前記空洞部内部に接着するステップ、
をさらに含む、方法。
（１３）  実施態様１１に記載の方法において、
前記第２組織パッドは、前記第１組織パッド部分よりも熱に対してより大きい耐性を有する組成物から作られる、方法。
（１４）  超音波クランプ凝固器のクランプアーム上に実施態様８に記載の組織パッドを据え付ける方法であって、前記クランプアームは、近位部分および遠位部分を有し、かつ前記クランプアーム内に形成されたウェッジ形状のスロットを有する、方法において、
前記方法は、
ａ）前記第１組織パッド部分上に形成された前記ウェッジ形状のフランジを前記クランプアーム内に形成された前記ウェッジ形状のスロット内に挿入することによって前記第１組織パッド部分を前記クランプアーム内に挿入するステップであって、前記第１組織パッド部分は、前記空洞部が前記アームの前記近位部分に位置付けされるように、前記挿入の間に方向付けされる、挿入ステップ、
を含む、方法。
（１５）  実施態様１４に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分を前記クランプアームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
（１６）  実施態様１４に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分よりも熱に対してより大きな耐性を有する組成物から作られた第２組織パッド部分を前記空洞部内に挿入するステップであって、前記第２組織パッド部分は、組織係合面を有し、前記空洞部内部に位置するように寸法付けされている、挿入ステップ、
をさらに含む、方法。
（１７）  実施態様１６に記載の方法において、
前記第２組織パッド部分を前記空洞部内部に接着するステップ、
をさらに含む、方法。
（１８）  超音波クランプ凝固器に使用するための組織パッドにおいて、
ａ）第１組織パッド部分であって、前記第１組織パッド部分はＰＴＦＥから構成される組成物から作られ、前記第１組織パッド部分は、第１端部、第２端部、組織係合面、および前記第２端部に位置付けされた空洞部を有する、第１組織パッド部分と、
ｂ）前記空洞部内部に収容された第２組織パッド部分であって、前記第２組織パッド部分は、ポリイミドから構成された組成物から作られ、組織係合面を有し、前記空洞部内部に据え付けられるように寸法付けられている、第２組織パッド部分と、
を含む、組織パッド。
（１９）  近位端および遠位端を有する、超音波クランプ凝固装置のクランプアーム内に実施態様１８の組織パッドを据え付ける方法において、
ａ）前記クランプアームの前記近位端において前記空洞部を方向付けることによって前記第１組織パッドを前記クランプアーム内に挿入するステップ、
を含む、方法。
（２０）  実施態様１９に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分を前記クランプアームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
【００９５】
（２１）  実施態様１９に記載の方法において、
前記第２組織パッド部分を前記クランプアームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
（２２）  超音波クランプ凝固器に使用するための組織パッドにおいて、
ａ）第１組織パッド部分であって、前記第１組織パッド部分はＰＴＦＥを含む組成物から作られ、前記第１組織パッド部分は、第１端部、第２端部、前記第１端部と前記第２端部との間に位置された粗い組織係合面、および前記第２端部に設けられた空洞部を有する、第１組織パッド部分と、
ｂ）第２組織パッド部分であって、前記第２組織パッド部分は、ポリイミドを含む組成物から作られ、前記第２組織パッド部分は、滑らかな組織係合面を有し、かつ前記空洞部内部に位置される、第２組織パッド部分と、
を含む、組織パッド。
（２３）  超音波クランプ凝固器のクランプアーム内に実施態様２２の組織パッドを据え付ける方法において、
ａ）前記クランプアームの前記近位端において前記空洞部を方向付けることによって前記第１組織パッドを前記クランプアーム内に挿入するステップ、
を含む、方法。
（２４）  実施態様１９に記載の方法において、
前記第１組織パッド部分および前記第２組織パッド部分のうちの１つを、前記超音波クランプ凝固器の前記アームに接着するステップ、
をさらに含む、方法。
（２５）  近位部分および遠位部分を有する超音波外科用導波管において、
前記遠位部分は、超音波外科用ブレード本体を具備し、前記ブレード本体は、最遠位振動非ノードである、遠位先端を有し、
前記遠位部分は、１よりも大きな第１利得ステップ、および１よりも大きい第２利得ステップを具備する、超音波外科用導波管。
（２６）  実施態様２５に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第１最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの１つは、前記第１最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
（２７）  実施態様２５に記載の外科用導波管において、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの少なくとも１つは、外径または外周における不連続変化、テーパー、長さ方向の穴、横方向の穴、間隙、表面平坦性、表面のスロット、および材料における変化からなる群から選択される利得特徴部である、外科用導波管。
（２８）  実施態様２５に記載の外科用導波管において、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの少なくとも１つは、第１直径から第２直径までの前記導波管の変化である、外科用導波管。
（２９）  実施態様２５に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第２最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの少なくとも１つは、前記第２最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
（３０）  実施態様２５に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、５０ヘルツ以上である、外科用導波管。
【００９６】
（３１）  実施態様２５に記載の外科用導波管において、
第１最遠位振動ノードと、
第２最遠位振動ノードと、
をさらに含み、
前記第１利得ステップは、前記第１最遠位振動ノードに位置付けされ、
前記第２利得ステップは、前記第２最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
（３２）  実施態様３１に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、５０ヘルツを超える、外科用導波管。
（３３）  実施態様３１に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、７０ヘルツを超える、外科用導波管。
（３４）  実施態様３１に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、約５０ヘルツ〜約８０ヘルツである、外科用導波管。
（３５）  近位部分および遠位部分を有する超音波外科用導波管において、
前記遠位部分は、超音波外科用ブレード本体を具備し、前記ブレード本体は、遠位先端を有し、前記遠位先端は、最遠位振動非ノードであり、
前記ブレード本体の近位に設けられている前記遠位部分は、１よりも大きな第１利得ステップ、および１よりも大きな第２利得ステップを具備する、超音波外科用導波管。
（３６）  実施態様３５に記載の外科用導波管において、
位相マージンは、５０ヘルツ以上である、外科用導波管。
（３７）  近位部分および遠位部分を有する超音波外科用導波管において、
前記遠位部分は、超音波外科用ブレード本体を具備し、前記ブレード本体は、遠位先端を有し、前記遠位先端は、最遠位振動非ノードであり、
前記遠位部分は、１よりも大きな第１利得ステップ、および１よりも小さな第２利得ステップを具備する、超音波外科用導波管。
（３８）  実施態様３７に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第１最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの１つは、前記第１最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
（３９）  実施態様３７に記載の外科用導波管において、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの前記少なくとも１つは、外径または外周における不連続変化、テーパー、長さ方向の穴、横方向の穴、間隙、表面平坦性、表面のスロット、および材料における変化からなる群から選択される利得特徴部である、外科用導波管。
（４０）  実施態様３７に記載の外科用導波管において、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの少なくとも１つは、第１直径から第２直径までの前記導波管の変化である、外科用導波管。
【００９７】
（４１）  実施態様３７に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第２最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの１つは、前記第２最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
（４２）  実施態様３７に記載の外科用導波管において、
前記導波管は、第１最遠位振動ノードをさらに含み、
前記第１利得ステップおよび前記第２利得ステップのうちの１つは、前記第１最遠位振動ノードに位置付けされる、外科用導波管。
（４３）  近位部分および遠位部分を有する超音波外科用導波管において、
前記遠位部分は、超音波外科用ブレード本体を具備し、前記ブレード本体は、遠位先端を有し、前記遠位先端は、最遠位振動非ノードであり、
前記ブレード本体の近位に設けられている前記遠位部分は、１よりも大きな第１利得ステップ、および１よりも小さな第２利得ステップを含む、超音波外科用導波管。
（４４）  超音波クランプ凝固器において、
外側シースと、
近位端および遠位端を有し、かつ前記外側シース内部に位置付けされる、超音波導波管と、
超音波作動型ブレードであって、少なくとも部分的に前記導波管の遠位に位置付けされた、超音波作動型ブレードと、
前記ブレードの近位に位置付けされた剛性支持体であって、さらに前記外側シースと前記導波管との間に位置される、剛性支持体と、
を具備する、超音波クランプ凝固器。
（４５）  実施態様４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、熱硬化性ポリマーから構成される、超音波クランプ凝固器。
（４６）  実施態様４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、熱可塑性樹脂から構成される、超音波クランプ凝固器。
（４７）  実施態様４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、前記外側シースと接触するための少なくとも１つの支持部材をさらに具備する、超音波クランプ凝固器。
（４８）  実施態様４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、前記外側シースと接触するための少なくとも１つの熱散逸部材をさらに具備する、超音波クランプ凝固器。
（４９）  実施態様４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、前記導波管上の、前記ブレードの近位の振動ノードに位置付けされる、超音波クランプ凝固器。
（５０）  実施態様４９に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記導波管は、最遠位振動ノードをさらに含み、
前記剛性支持体は、前記最遠位振動ノードに位置付けされる、超音波クランプ凝固器。
【００９８】
（５１）  実施態様４４に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記剛性支持体は、前記導波管周囲での位置付けのための環状カラーをさらに具備する、超音波クランプ凝固器。
（５２）  実施態様５１に記載の超音波クランプ凝固器において、
前記外側シースは、内径を含み、
前記導波管は、外径を含み、
前記環状カラーは、前記導波管の前記外径に実質的に等しい内径、および前記外側シースの前記内径に実質的に等しい外径を含む、超音波クランプ凝固器。
（５３）  超音波外科用器具にノード支持体を提供するための方法であって、前記超音波外科用器具は、外側シース、ならびに前記外側シース内部に位置付けされ、かつ遠位ブレードおよび最遠位振動ノードを有する導波管を具備する、方法において、
前記方法は、
ａ）環状カラーを具備する剛性ノード支持体を提供するステップと、
ｂ）前記導波管と前記外側シースとの間に剛性の前記環状カラーを位置付けるステップと、
を含む、方法。
（５４）  実施態様５３に記載の方法において、
ｃ）前記環状カラーに取り付けられた少なくとも１つの支持部材を提供するステップと、
ｄ）前記少なくとも１つの支持部材を前記外側シースと接触するように位置付けるステップと、
をさらに含む、方法。
（５５）  実施態様５４に記載の方法において、
ｅ）前記環状カラーを前記最遠位振動ノードに位置付けるステップ、
をさらに含む、方法。
（５６）  実施態様５３に記載の方法において、
前記剛性ノード支持体は、熱可塑性樹脂から作られる、方法。
（５７）  実施態様５３に記載の方法において、
前記剛性ノード支持体は、熱硬化性ポリマーから作られる、方法。
（５８）  実施態様５３に記載の方法において、
前記剛性ノード支持体は、セラミックスから作られる、方法。
（５９）  超音波トランスデューサを超音波器具に組み立てるためのシステムであって、前記超音波器具は、遠位端および近位端を有するハウジング、ならびに前記ハウジングから遠位に延びる導波管を具備し、前記導波管は長さ方向軸を定めている、システムにおいて、
前記システムは、
軸を有する本体と、
前記本体に取り付けられ、かつ前記軸を中心にして位置されたトルク送出要素と、
トルク送出要素を受容するための、前記長さ方向軸と整列させられたトルク受容要素と、
を具備する、システム。
（６０）  実施態様５９に記載のシステムにおいて、
前記トルク送出要素は、前記本体に可動に取り付けられ、かつ前記軸を中心にして環状になるように位置された近位端および遠位端を有する、少なくとも１つの片持ち梁式アームである、システム。
【００９９】
（６１）  実施態様６０に記載のシステムにおいて、
前記片持ち梁式アームは、前記遠位端に位置された少なくとも１つの歯を具備する、システム。
（６２）  実施態様５９に記載のシステムにおいて、
前記トルク受容要素は、前記導波管に作用可能に連結され、少なくとも１つのカム傾斜面を具備する、システム。
（６３）  実施態様６２に記載のシステムにおいて、
前記トルク受容要素は、前記ハウジングの前記遠位端に作用可能に連結される、システム。
（６４）  外科用キットにおいて、
ａ）超音波外科用器具であって、
ｉ）遠位端および近位端を有するハウジング、
ｉｉ）前記ハウジングから遠位に延び、かつ長さ方向軸を定めている、導波管、ならびに、
ｉｉｉ）前記長さ方向軸と整列させられたトルク受容要素、
を具備する、超音波外科用器具と、
ｂ）軸およびトルク送出要素を有する本体であって、前記トルク送出要素は、前記本体に取り付けられ、かつ、トルクを前記トルク受容要素に送出するように、前記軸を中心にして位置される、本体と、
を具備する、外科用キット。
（６５）  実施態様６４に記載の外科用キットにおいて、
前記超音波外科用器具および前記本体は、殺菌される、外科用キット。
（６６）  実施態様６４に記載の外科用キットにおいて、
前記トルク送出要素は、前記本体に可動に取り付けられ、かつ前記軸を中心にして環状になるように位置された近位端および遠位端を有する、少なくとも１つの片持ち梁式アームである、外科用キット。
（６７）  実施態様６６に記載の外科用キットにおいて、
前記片持ち梁式アームは、前記遠位端に位置された少なくとも１つの歯を具備する、外科用キット。
（６８）  実施態様６４に記載の外科用キットにおいて、
前記トルク受容要素は、前記導波管に作用可能に連結され、少なくとも１つのカム傾斜面を具備する、外科用キット。
（６９）  実施態様６４に記載の外科用キットにおいて、
前記トルク受容要素は、前記ハウジングの前記遠位端に作用可能に連結される、外科用キット。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１】本発明にしたがう超音波外科用器具の実施形態を図示する平面図である。
【図２】本発明にしたがう超音波外科用器具の実施形態の組立斜視図である。
【図３】本発明にしたがう導波管およびブレード組立体の一実施形態の平面図である。
【図３ａ】本発明にしたがうブレード組立体の遠位端の一実施形態の断面図である。
【図３ｂ】本発明にしたがう導波管およびブレード組立体、およびシリコーン製支持リングの一実施形態の平面図である。
【図３ｃ】本発明の一実施形態の導波管およびブレードの長さに沿う波形を表すグラフである。
【図３ｄ】遠位ブレードノード支持体の一実施形態の斜視図、側面図、および断面図である。
【図４ａ】本発明の一実施形態の外側シースおよびクランプアーム組立体の平面図、上面図、および断面図である。
【図４ｂ】本発明のクランプアームおよびクランプパッド組立体の一実施形態の組立斜視図である。
【図４ｃ】本発明のクランプアームの一実施形態の平面図および断面図である。
【図４ｄ】本発明の組織パッドインサートの一実施形態の立面斜視図である。
【図５】本発明の外管の一実施形態の平面図および側面図である。
【図６】本発明の内管の一実施形態の側面図および平面図である。
【図７】ハンドピース組立体およびリング状電気接触器の遠位端の組立斜視図である。
【図８ａ】本発明の一実施形態のコネクタおよびフレックスボード組立体の前側および後側の斜視図である。
【図８ｂ】本発明の一実施形態のロッカースイッチの平面図である。
【図８ｃ】スイッチ回路の電気配線略図である。
【図９】本発明にしたがう超音波外科用器具の平面図であり、左利きの外科医によって把持された第１作動ボタンに人差し指がアクセスしている。
【図１０】本発明にしたがう超音波外科用器具の平面図であり、右利きの外科医によって把持された第１作動ボタンに人差し指がアクセスしている。
【図１１】トルクレンチの一実施形態の斜視図、側面図、および断面端面図である。
【図１２】本発明の外管保持部の一実施形態の斜視図および断面端面図である。
【図１３】トリガー位置の関数としての様々な力を図示する力曲線である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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