(57)【要約】  本発明は、医療技術、より具体的には、血管の内側から外表面への方向における血管壁への血管人工器官−移植片又はステント移植片の供給及び両端固定のための方法及び装置に関する。装置は、自由端部に２つの拡張可能な作動ヘッドを備える管状本体と、その上に人工器官端部を固定するための手段とを含む。ヘッドは、８つのカートリッジをそれぞれ有し、これらのカートリッジのそれぞれは、１つの基本締結具手段及び１つの待機締結具手段−実質的にＵ字形状のステープルを備える。一体に結合される２つの制御モジュールから成る制御機構が設けられる。装置は、血管内部への位置決めのための手段も備える。血管壁への血管内人工器官の供給及び両端固定のための方法もさらに提案される。
2009521975.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内移植片又はステント移植片の供給及び両端固定のための装置であって、
ａ）血管の内側への位置決めのために構成される管状本体を含み、この管状本体は、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓であり、その一端部に、２つの作動ヘッドが配置され、その他端部に、制御機構が配置され、
ｂ）締結具手段の配置が意図される第一作動ヘッドを含み、この作動ヘッドは、管状本体の自由端部に剛的に固定され、それらの相互固定の瞬間に、供給される移植片の自由端部を血管の内表面と接触状態に維持するよう拡張可能にされ、
ｃ）締結具手段の配置が意図される第二作動ヘッドを含み、この作動ヘッドは、前記第一作動ヘッドからある距離だけ離れて、前記第一作動ヘッドと整列されて、管状本体の自由端部付近に固定され、この作動ヘッドも拡張可能にされ、それらの相互固定の瞬間に、前記供給される移植片の第二端部を血管の内表面と接触状態に維持するよう働き、
ｄ）２つのカートリッジ群を含み、各群は、８個のカートリッジを含み、カートリッジは、第一及び第二の作動ヘッドの構造内にそれぞれ組み込まれ、全てのカートリッジは、一体化され且つ置換可能であり、カートリッジのそれぞれは、少なくとも２つの締結具手段の配置のために意図され、全てのカートリッジは、それに漸進動作を付与するために、これらのカートリッジからのそれらの延長の間に締結具手段を形成するために、並びに、待機締結具手段を貯蔵し且つ送り込むために、それらの中に締結具手段を保持するための手段を備え、
ｅ）前記第一作動ヘッドと反対側の管状本体の自由端部に配置される、前記第一作動ヘッドの動作のための第一制御モジュールと、この第二作動ヘッドと剛的に接続され且つその動作のために働く、前記第一制御モジュールと第二作動ヘッドとの間で前記管状本体上に配置される第二制御モジュールとを含む、制御手段を含み、前記第一及び第二の制御モジュールは、接続手段を介して一体に結合され、
それによって、外科手術が、移植片又はステント移植片供給のために、並びに、大動脈内部から血管壁、実質的に、大動脈の壁にその両端を固定するために遂行され得る、
装置。
【請求項２】
請求項１に記載の血管内移植片の供給及び両端固定のための装置であって、
ｆ）前記第二作動ヘッドは、前記第一作動ヘッドからある距離だけ離れて、前記第一作動ヘッドと整列されて、管状本体の自由端部付近に固定され、それに対して往復動可能であり、
ｇ）接続手段が、前記第一及び第二の制御モジュールの間で前記管状本体上に配置され、互いに対するモジュールの剛的な固定、或いは、前記第一制御モジュールに対する第二制御モジュール及びそこに剛的に取り付けられる第二作動ヘッドの往復動の両方を提供可能であり、
それによって、外科手術が、前記血管内に展開する、移植片供給のために、並びに、大動脈内部から血管壁、実質的に、大動脈の壁にその両端を固定するために遂行され得る、
装置。
【請求項３】
前記第一拡張可能作動ヘッドは、第一圧力ブッシュと、この作動ヘッドの自由端部から開始して次々に連続して且つ前記管状本体と整列して配置される、第一及び第二の軸受ブッシュと、第一軸受ブッシュと剛的に接続され且つ第二軸受ブッシュ内の貫通軸方向孔を介して通る第一軸方向管とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第一拡張可能作動ヘッドは、それらの一端部によって前記第一軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられ且つそれらの他端部によって前記第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる軸受レバーと旋回的に取り付けられる、少なくとも８個のカートリッジを備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第一拡張可能作動ヘッドからある距離だけ離れて配置される前記第二作動ヘッドは、第三及び第四の軸受ブッシュと、この作動ヘッドの自由端部から開始して次々に連続して配置される第二圧力ブッシュと、第三軸受ブッシュと剛的に接続され且つ第四軸受ブッシュ内の並びに第二圧力ブッシュ内の貫通軸方向孔を介して通る第二軸方向管とを含み、前記第三及び第四の軸受ブッシュ並びに第二圧力ブッシュは、前記管状本体と整列される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第二作動ヘッドは、それらの一端部によって前記第四軸受ブッシュ上に固定され且つそれらの他端部によって第三軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる軸受レバーと旋回的に接続される、少なくとも８個のカートリッジを備える、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第一及び第二の作動ヘッドは、軸受レバー上に配置される供給される移植片を固定するための手段を備える、請求項４及び６に記載の装置。
【請求項８】
前記供給される移植片を固定するための手段は、対応するカートリッジとのそれらの旋回接続部付近で、対応する軸受レバーの端部の１つに配置される径方向舌部として実質的に成形される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記カートリッジのそれぞれは、それらの中に少なくとも１つの基本締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルを保持するための手段を含み、この保持するための手段は、前記カートリッジに沿って配置され、実質的に摺動リッドを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記カートリッジのそれぞれは、前記締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルに漸進動作を付与するための少なくとも１つの手段も含み、この手段は、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓な可撓プッシャを含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記カートリッジのそれぞれは、その一端部によって第一又は第二の拡張可能作動ヘッドの第一又は第二の圧力ブッシュとそれぞれ関連付けられ、且つ、前記カートリッジ底部と前記摺動リッドとの間の隙間内を摺動するよう前記摺動リッドの下に配置される、可撓プッシャを備える、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記カートリッジのそれぞれは、その端部の１つの付近でこのカートリッジ内に配置される、締結具手段を形成するための手段、並びに、自由尖頭端部が前記形成するための手段に面した状態で、実質的にその長手軸に沿ってこのカートリッジ内に配置される、少なくとも１つの基本締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルも含み、該Ｕ字形状ステープルは、それがそこから漸進的に延長可能であり且つこの延長中に形成可能であるよう前記カートリッジ内に配置される、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記カートリッジのそれぞれは、底部と摺動リッドとを有し、少なくとも１つの待機締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルを貯蔵するための手段を含み、この貯蔵するための手段は、前記カートリッジ底部内のスロットを含み、該スロット内には、前記待機Ｕ字形状ステープルが、自由尖頭端部が前記形成するための手段に面した状態で、実質的に前記カートリッジ長手軸に沿って配置され、前記Ｕ字形状ステープルは、実質的に前記可撓プッシャの下でこのカートリッジの前記底部スロット内に配置され、バネの作用によって、並びに、前記カートリッジ底部と前記摺動リッドとの間の前記隙間からの前記可撓プッシャの部分的な取外しで、このスロットから延長可能である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記カートリッジのそれぞれの底部内の前記スロットは、貫通スロットであり、前記待機Ｕ字形状ステープルは、前記可撓プッシャの直ぐ下でこのスロット内に配置され、反対側でバネ荷重される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記カートリッジのそれぞれは、少なくとも１つの基本締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルの配置のための陥凹を備える底部を備える本体と、少なくとも１つの待機締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルの配置のための貫通スロットと、前記摺動リッドを取り付けるためのスロットと、少なくとも１つの前記可撓プッシャの配置のための長手ダクトとを有し、前記基本Ｕ字形状ステープルは、前記摺動リッドと摩擦接触して前記カートリッジ本体の前記底部陥凹内に配置され、それは前記基本Ｕ字形状ステープルがこの陥凹から落ちることを防止し、前記待機バネ荷重Ｕ字形状ステープルは、前記可撓プッシャと摩擦接触して前記カートリッジ本体の前記貫通底部スロット内に配置され、それは、この可撓プッシャの部分的な取外し前に、この貫通スロットからの前記待機バネ荷重Ｕ字形状ステープルの延長を防止する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
少なくとも１つの基本締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルのための陥凹を備える底部を備える本体を有し、この陥凹は、このカートリッジの長手軸について対称的であり、その外表面と平行であり、前記カートリッジは、前記陥凹からのその延長の間に、前記Ｕ字形状ステープルを形成するための手段を備え、この手段は、Ｕ字形状ステープルのための前記陥凹の前記底部を前記カートリッジ外表面と接続する曲線案内表面を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
このカートリッジからのその延長の間に前記Ｕ字形状ステープルを形成するための手段を備え、この手段は、前記Ｕ字形状ステープルのための前記陥凹の前記底部を前記カートリッジ外表面と接続する曲線案内表面を含み、該曲線案内表面は、形成溝を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記形成溝は、互いから並びに前記カートリッジ長手軸から鋭角に発散する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
少なくとも１つの基本締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルは、尖頭端部を有し、その尖頭端部が前記曲線案内表面上の対応する形成溝に面するように、このカートリッジの前記本体陥凹内に配置される、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記形成溝は、互いから並びに前記カートリッジ長手軸から鋭角に発散し、それは、前記本体陥凹及び前記カートリッジ曲線案内表面の形成溝の上のその動作の間に、対応するＵ字形状ステープルの尖頭端部の螺旋的な反対に向けられる湾曲をもたらす、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
互いに鋭角に傾斜した２つの傾斜側面を備える実質的に多面体プリズムとして成形され、この鋭角の頂点は、前記拡張可能作動ヘッドの前記長手軸上に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
第一又は第二の作動ヘッドの前記第一又は第四の軸受ブッシュとの或いは対応する軸受レバーとの接続のための手段を備える実質的に多面体プリズムとして成形され、これらの手段は、前記多面体プリズムの両方の基部から突出し且つこの多面体プリズムと一体的な孔を備えるアームを実質的に備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記カートリッジのそれぞれは、少なくとも１つの基本締結具手段及び少なくとも１つの待機締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルを含み、これらのステープルは、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群の材料のうちの１つから成る、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記管状本体の前記表面上の測定スケールを含む軸方向精密位置決めのための手段を追加的に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
標識−前記カートリッジの前記外表面上に規則的に適用され且つそれらの動作角だけ前記装置作動ヘッドを方向付けるために働くＸ線印を含む径方向精密位置決めのための手段を追加的に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記制御機構は、接続手段によって一体に結合される、少なくとも１つの第一制御モジュールと、少なくとも１つの第二制御モジュールとを備え、前記第一制御モジュールは、前記第一拡張可能作動ヘッドの反対側で管状本体の自由端部に配置され、前記第二制御モジュールは、前記第二拡張可能作動ヘッドと剛的に接続され、前記第一制御モジュールと前記第二拡張可能作動ヘッドとの間の前記第一制御モジュール付近で、この管状本体上に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記第一及び第二の制御モジュールの間で前記管状本体上に配置され、且つ、それらの相互の剛的結合、又は、前記第一制御モジュールに対する前記第二制御モジュールとそれに剛的に取り付けられる第二作動ヘッドの往復動の双方を提供する前記接続手段は、その中に旋回的に取り付けられ且つロック及び回転駆動装置を備えるギア、並びに、このギアと機能的に係合される２つの歯付きラックを備えるホルダを実質的に含み、前記ラックの第一のものは、第一制御モジュールと剛的に接続され、第二のものは、第二制御モジュールと剛的に接続される、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記第一及び第二の制御モジュールの間で前記管状本体上に配置される前記接続手段は、前記管状本体の軸に沿って往復動可能であり、当該装置を支持するための並びに動作テーブル上のその配置のための支持体及びハンドルを追加的に備える、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記第一及び第二の制御モジュールの間で前記管状本体上に配置される前記接続手段は、実質的に機械的又は電気的なギア回転駆動装置を備える、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記制御機構の前記第一制御モジュールは、第一及び第二の端部を有する中空本体、並びに、その中に取り囲まれる往復動可能なスライダを含み、前記スライダは、それに剛的に取り付けられ、この中空本体の第二端部に配置される旋回ヘッドと機能的に関連付けられ且つこの旋回ヘッドと共に前記制御機構の第一制御モジュールの前記第一制御手段を形成する保持ハンドルを備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項３１】
前記制御機構の前記第一制御モジュールは、前記制御機構の第一制御モジュールの前記第二制御手段として働く第一圧力ハンドルも含み、この第一圧力ハンドルは、前記保持ハンドルに旋回的に取り付けられ、前記スライダ内に取り囲まれる短い自由端部を有し、前記スライダは、第一接続手段として働く前記第一軸方向管と剛的に接続され、前記圧力ハンドルの前記短い自由端部は、前記制御機構の第一制御モジュールの第二接続手段として働くタイと機能的に関連付けられる、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記第一圧力ハンドルは、前記スライダ上に旋回的に固定される揺動ロック、並びに、その一端部によってこの圧力ハンドルに固定される平坦戻りバネを備える、請求項３２に記載の装置。
【請求項３３】
前記第一軸受ブッシュは、第一接続手段を介して、前記制御機構の第一制御モジュールの前記第一制御機構と接続され、第一圧力ブッシュは、第二接続手段を介して、前記制御機構の第一制御モジュールの前記第二制御手段と機能的に接続され、第二軸受ブッシュは、第一及び第二の作動ヘッドの間に配置される距離管と剛的に接続され、前記第一接続手段及び前記第二接続手段は、前記距離管及びこの管状本体と互いに同心状に前記距離管及び管状本体内に取り囲まれる、請求項３１に記載の装置。
【請求項３４】
前記制御機構の前記第二制御モジュールは、そこに剛的に取り付けられるハンドルを備える中空本体を含み、この本体は、第一及び第二の端部を有し、その第一端部によって保持管を介して前記第二作動ヘッドの前記第四軸受ブッシュと剛的に接続され、前記本体内に往復動可能に取り囲まれるスライダも含み、該スライダは、この中空本体の前記第二端部に配置される前記旋回ヘッドと機能的に関連付けられ、この旋回ヘッドと共に、前記制御機構の第二制御モジュールの前記第一制御手段を形成する、請求項２６に記載の装置。
【請求項３５】
前記第二制御モジュールは、その第二制御手段として働き且つ前記ハンドルに或いは前記中空本体に旋回的に取り付けられる第二圧力ハンドルも有し、この第二圧力ハンドルは、前記スライダ内に取り囲まれる短い自由端部を有し、前記スライダは、第三接続手段として働く管状タイと剛的に接続され、前記圧力ハンドルの前記短い自由端部は、前記制御機構の前記第四接続手段として働く圧力管と機能的に関連付けられ且つ前記第二圧力ブッシュと剛的に接続される、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記第二圧力ハンドルは、前記中空本体内に旋回的に取り付けられる揺動ロック、並びに、その一端部によってこの第二圧力ハンドルに固定され且つその第二端部によって前記中空本体ハンドルに固定される平坦戻りバネを備える、請求項３６に記載の装置。
【請求項３７】
前記第三軸受ブッシュは、第三接続手段を介して、前記制御機構の第二制御モジュールの前記第一制御手段に接続され、第二圧力ブッシュは、第四接続手段を介して、前記制御機構の第二制御モジュールの前記第二制御手段と機能的に接続され、第四軸受ブッシュは、保持管を介して、第二制御モジュールの前記本体と接続され、第二モジュールの前記第三接続手段は、前記保持管内に取り囲まれ、第二モジュールの前記第四接続手段は、この保持管の外側に配置され、それらは全て互いに並びにこの保持管と同心状に配置される、請求項３５に記載の装置。
【請求項３８】
前記第一作動ヘッドを前記制御機構の第一制御モジュールと連結する前記第一及び第二の接続手段は、前記第三接続手段、保持管、及び、第四接続手段内に互いに同心状に配置され、それらも互いに同心状に配置され、第二作動ヘッドを前記制御機構の第二制御モジュールと接続し、前記距離管は、前記第一及び第二の接続手段の外側で第一及び第二の作動ヘッドの間に配置され且つ前記第三及び第四の接続手段と整列される、請求項３３及び３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記保持管、第三接続手段、並びに、第一及び第二の接続手段と同心状に外側に配置される前記第四接続手段は、管内の位置付けのために構成される管状本体を形成し、この管状本体は、その中に取り囲まれる接続手段と共に、長手方向に剛的であり、横方向に可撓である、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
血管の内部から血管の壁への人工器官、移植片又はステント移植片の供給及び両端固定のための方法であって、
i)装置作動ヘッド上へその両端を供給し、取り付け、固定し、且つ、人工器官を作動ヘッドの間に配置し、それを所与の外径にクリンプ加工するために人工器官を準備するステップと、
ii)前記装置を動作位置に供給し且つ固定するために設定し、それを対応する血管内に挿入し、前記第一拡張可能作動ヘッドを前記固定地域に導き、管状本体の表面上の測定スケールを介して、並びに、標識−Ｘ線コントラスト印を介して、前記血管の所与地域内に精密軸方向及び径方向位置決めし、供給される人工器官の前記第一端部が、それらの相互固定の瞬間に前記血管の前記内表面と接触するように、前記第一拡張可能作動ヘッドを配置し、この拡張可能作動ヘッドの前記カートリッジは、対応する縫合地点付近に配置されるステップと、
iii)これらのプッシャと関連付けられる、第一圧力ブッシュ、第二接続手段、前記制御機構の第一モジュールの前記第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、前記可撓プッシャの作用によって達成される、第一拡張可能作動ヘッドの前記カートリッジ群の前記Ｕ字形状ステープルを動かし、それによって、前記Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部が、対応する取外し可能なカートリッジの曲線案内表面の形成溝に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、前記人工器官壁及び周囲の血管壁を穿孔し、螺旋の上で前記曲線案内表面に再び戻り、もし所与のステープル長さによって許容されるならば、この回転を反復し、それによって、前記人工器官第一端部の前記壁は、Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって縫合され、前記Ｕ字形状ステープルは、対応するカートリッジの陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジから解放され、前記人工器官の前記第一端部にかがり縫い縫合を形成するステップと、
iv)これらのプッシャと関連付けられる、第一圧力プッシャ、第二接続手段、及び、前記制御機構の第一モジュールの第二制御手段を介して、それらの順番に活性化される、前記可撓プッシャの部分的な取外しによって達成される、第一拡張可能作動ヘッドの前記カートリッジ群を待機Ｕ字形状ステープルで再荷重し、それによって、前記バネ荷重待機Ｕ字形状ステープルのそれぞれは、対応するカートリッジの前記貫通スロットから現れ、次に、対応する可撓プッシャの逆転動作で、その作用によって、前記基本Ｕ字形状ステープルが以前配置されていた前記陥凹内に移動し、それによって、前記装置の第一作動ヘッドは、他の縫合のための準備が出来るステップと、
v)もし他の縫合が必要であるならば、これらのプッシャと関連付けられる、第一圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、前記制御機構の第一モジュールの第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、前記可撓プッシャの作用によって達成される、第一拡張可能作動ヘッドの前記待機Ｕ字形状ステープルを動かし、それによって、前記待機Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取外し可能なカートリッジの曲線案内表面の前記形成溝に進入し、その中で湾曲され、前記人工器官第一端部の壁及び周囲の血管壁を穿孔し、螺旋の上で前記曲線案内表面に再び戻り、もし所要のステープル長さによって許容されるならば、この回転を反復し、それによって、前記人工器官第一端部の前記壁は、待機Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって、前記血管の対応する地域に再び縫合され、前記Ｕ字形状ステープルは、対応するカートリッジの陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジから解放され、この人工器官の前記第一端部で第二のかがり縫い縫合を形成するステップと、
vi)もしそれが必要であるならば、前記接続手段の前記ギアを回転することによって達成される一端部で縫合される前記人工器官を展開し、それは前記第二制御モジュール及びそれと剛的に接続される第二作動ヘッドを、前記第一制御モジュールに向かってある所定距離だけ、前記装置管状本体に沿って移動することを可能にするステップと、
vii)これらのプッシャと関連付けられる、第二圧力ブッシュ、第四接続手段、及び、前記制御機構の第二モジュールの前記第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、前記可撓プッシャの作用によって達成される、第二作動ヘッドの前記カートリッジ群の前記Ｕ字形状ステープルを動かし、それによって、前記Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取外し可能なカートリッジの曲線案内表面の前記形成溝に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、前記人工器官壁及び周囲の血管壁を穿孔し、螺旋の上で前記曲線案内表面に再び戻り、もし所与のステープル長さによって許容されるならば、この回転を反復し、それによって、前記人工器官第二端部の前記壁は、Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって、前記血管壁の対応する地域に縫合され、前記Ｕ字形状ステープルは、対応するカートリッジの陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジから解放され、この人工器官の前記第二端部にかがり縫い縫合を形成するステップと、
viii)これらのプッシャと関連付けられる、第二圧力ブッシュ、第四接続手段、及び、前記制御機構の第二モジュールの前記第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、前記可撓プッシャの部分的な取外しによって達成される待機Ｕ字形状ステープルで第二作動ヘッドの前記カートリッジ群を再荷重し、それによって、前記バネ荷重待機Ｕ字形状ステープルのそれぞれは、対応するカートリッジの前記貫通スロットから現れ、次に、対応する可撓プッシャの逆転動作で、その作用によって、前記基本Ｕ字形状ステープルが以前配置されていた前記陥凹内に移動し、それによって、供給及び固定のための前記装置の前記第二作動ヘッドは、他の縫合のための準備が出来るステップと、
ix)もし他の縫合が必要であるならば、これらのプッシャと関連付けられる、第二圧力ブッシュ、第四接続手段、及び、前記制御機構の第二モジュールの前記第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、前記可撓プッシャの作用によって達成される、第二作動ヘッドのカートリッジ内に前記待機Ｕ字形状ステープルを動かし、それによって、前記待機Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取外し可能なカートリッジの曲線案内表面の前記形成溝に進入し、その中で湾曲され、前記人工器官第二端部の前記壁及び周囲の血管壁を穿孔し、螺旋の上で前記曲線案内表面に再び戻り、もし所要のステープル長さによって許容されるならば、この回転を反復し、それによって、この人工器官第二端部の前記壁は、待機Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって、この血管壁の対応する地域に再び縫合され、前記待機Ｕ字形状ステープルは、対応するカートリッジの陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジから解放され、対応する人工器官の前記第二端部に第二のかがり縫い縫合を形成するステップと、
x)供給され且つ縫合される人工器官の両端部を供給及び固定のための装置から分離し、その両方の拡張可能ヘッドを元の位置に戻すステップと、
xi)供給及び固定のための装置を非動作位置に設定し、前記人工器官から並びに前記血管からそれを取り外すステップとを上記の連続的な順序で含む、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２００５年２月１日に出願された特許協力条約（「ＰＣＴ」）特許出願ＰＣＴ／ＩＬ／０００１１５号、及び、２００５年１１月１７日に出願されたＰＣＴ／ＩＬ２００５／００１２１７号、並びに、２００５年２月１日に出願されたイスラエル国一部継続特許出願ＩＬ１６６６４８号、２００５年６月１６日に出願されたＩＬ１６８９９３号、及び、２００５年８月１日に出願されたＩＬ１７０００３号に関する。
【背景技術】
【０００２】
全ての我々の以前の特許出願は、医学、具体的には、血管手術に関する。２００５年２月１日に出願されたＩＬ１６６６４８号、２００５年６月２日に出願されたＩＬ１６８９９３号、２００５年６月１６日に出願されたＩＬ１６９２１０号、及び、８月１日に出願されたＩＬ１７０００３号以外の全ての我々の以前の特許出願には、血管、実質的には、大動脈の内部の血管移植片又はステント移植片の供給のための、並びに、大動脈瘤のような病気の外科措置を達成することを可能にする、一端部によるそれらの縫合のための装置及び方法が記載されている。これらの方法及び装置は、この大動脈内部に合成人工器官−移植片又はステント移植片を位置付けし且つ縫合することによって、大動脈瘤の破裂を防止することを可能にする。２００５年２月１日に出願された特許出願ＩＬ１６６６４８号、２００５年６月２日に出願されたＩＬ１６８９９３号、及び、８月１日に出願されたＩＬ１７０００３号には、大動脈内部の移植片又はステント移植片供給及び両端部によるそれらの交互の方法のための装置及び方法が記載されている。全てのこれらの装置及び方法は、我々の上述のＰＣＴ及びイスラエル国特許出願中に詳細に記載された従来技術及び背景に基づき開発された。
【０００３】
同時に、大動脈、特に、腹部大動脈部分の破裂を防止するための外科手術を遂行するときには、並びに、「Ｒｏｔａｂｌａｓｔｅｒ」型の装置を使用して、血管からカルシウムパッチ及び他の血栓堆積物を洗浄するための外科手術を遂行するときには、新しい血栓及び堆積物の形成を防止するために、具体的には、洗浄された血管の内表面に亘って展開され得る、約０．１ｍｍ又はより少ない−薄壁又は超薄壁移植片を適用することが適切である。これは、血管の内部に薄壁移植片を供給し、一端によってこの移植片を縫合し、血管管腔に沿うその伸張し或いは展開し、並びに、その第二端部によって移植片を縫合するために必要なステップを連続的に遂行する問題を提起する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、対応する血管内への移植血管内人工器官−移植片又はステント移植片の供給及び両端固定を提供する新しい方法及び装置を開発することである。
【０００５】
本発明の他の目的は、特定患者の人体計測条件に適合され且つ特定種類及びサイズの移植片又はステント移植片並びに血管壁への後者の両端固定を供給する外科手術を遂行することが意図される装置を迅速に組み立てることを可能にする（子供用の組立キットに類似する）規格化部分のキットから組み立てられる装置のシステムを開発することである。
【０００６】
本発明の第三の目的は、血管内薄壁移植片展開及び血管壁への両端固定の新しい方法を開発することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の主題事項は、血管内移植片又はステント移植片の血管壁への供給及び両端固定のための装置及び方法である。提案される装置は、管状本体と、締結具手段の配置のために意図されるカートリッジを備え、血管内移植片又はステント移植片の端部をこれらのヘッド上に固定するための手段を備える２つの拡張可能作動ヘッドと、接続手段を介して一体に結合される２つの制御モジュールを含む制御機構とを備える。
【０００８】
装置管状本体は、管内の位置決めのために構成される。この管状本体は、長手方向に剛的であり、横方向に可撓であり、その一端部に、２つの作動ヘッドがあり、その第二端部に、制御機構がある。
【０００９】
装置は、２つの拡張可能作動ヘッドを有し、それぞれは締結具手段の配置のために意図されるカートリッジを備える。これらの作動ヘッドは、管状本体の自由端部に配置され、それらの相互固定の瞬間に、供給される移植片又はステント移植片の両端部を血管内表面と接触して維持するよう拡張可能にされる。
【００１０】
２つの作動ヘッドのそれぞれは、対応する作動ヘッドの構造中に組み込まれる実質的に８個のカートリッジを含むカートリッジ群を含む。全てのカートリッジは一体化され、置換可能であり、これらのカートリッジのそれぞれは、少なくとも２つの締結具手段の配置のために意図されている。全てのカートリッジは、そこに漸進動作を付与するために、これらのカートリッジからのそれらの延長中に締結具手段を形成するために、並びに、待機締結具手段を貯蔵し且つ送り込むために、その中に締結具手段を保持するための手段を備える。両方の作動ヘッドは、その上に血管内移植片の端部を固定するための手段も備える。
【００１１】
提案される装置の制御機構は、接続手段を介して一体に結合される第一制御モジュールと第二制御モジュールとを備える。制御機構は、作動ヘッドに対して反対側で管状本体に配置され、管状本体を介してこれらの作動ヘッドと関連付けられる。第一制御モジュールは、この管状本体の自由端部に配置され、第二制御モジュールは、第一モジュールと第二拡張可能作動ヘッドとの間の第一モジュール付近で管状本体上に配置される。第一制御モジュールは、第一作動ヘッドの動作のために働き、第二制御モジュールは、第二作動ヘッドの動作のために働く。制御モジュールは、管状本体上でそれらの間に配置される接続手段を介して一体に結合される。
【００１２】
提案される装置は、２つの実施態様を有する。第一実施態様において、この装置は、血管内移植片又はステント移植片の供給及び両端固定のために使用され得る。装置の制御機構は、互いに対するモジュールの剛的な固定を有する。
【００１３】
第二実施態様において、装置は、薄壁血管内移植片の供給、展開、及び、両端固定のために使用され得る。この目的のために、第二作動ヘッドは、第一作動ヘッドからある距離だけ離れて、第一作動ヘッドと整列されて、管状本体の自由端部付近に固定され、それに対して往復動可能であり、第一及び第二の制御モジュールの間で管状本体上に配置される接続手段は、第一制御モジュールに対する第二制御モジュール及びそれに剛的に取り付けられる第二作動ヘッドの往復動を提供可能である。結果的に、外科手術が、薄壁移植片供給、血管内での展開、及び、大動脈内部から血管、実質的に大動脈壁の壁へのその両端部の固定のために遂行され得る。
【００１４】
第一拡張可能作動ヘッドは、第一圧力ブッシュ、この作動ヘッドの自由端部から開始して次々に連続的に且つ管状本体と整列して配置される第一及び第二の軸受ブッシュ、並びに、第一軸受ブッシュと剛的に接続され且つ第二軸受ブッシュ内の貫通軸方向孔を介して通る第一軸方向管を含む。
【００１５】
第一拡張可能作動ヘッドは、それらの一端部によって第一軸受ブッシュ上に旋回的に固定され且つそれらの他端部によって第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる軸受レバーと旋回的に接続される８個のカートリッジを備える。
【００１６】
第一作動ヘッドからある距離だけ離れて配置される第二拡張可能作動ヘッドは、第一拡張可能作動ヘッドに面するこの作動ヘッドの自由端部から開始して次々に連続的に配置される第三及び第四の軸受ブッシュ並びに第二圧力ブッシュを含む。第二ヘッドは、第三軸受ブッシュと剛的に接続され且つ第四軸受ブッシュ内の並びに第二圧力ブッシュ内の貫通軸方向孔を介して通る第二軸方向管も有する。第三及び第四の軸受ブッシュ並びに第二圧力ブッシュは、管状本体と整列される。第二作動ヘッドは、それらの一端部によって第四軸受ブッシュに旋回的に接続され且つそれらの他端部によって第三軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる軸受レバーと旋回的に取り付けられる８個のカートリッジも備える。
【００１７】
第一及び第二の作動ヘッドは、軸受レバー上に配置され且つこれらの軸受レバーの端部の１つに配置される径方向舌部として実質的に成形される、供給される移植片又はステント移植片を、対応するカートリッジとのそれらの旋回接続部付近で固定するための手段を備える。
【００１８】
カートリッジのそれぞれは、少なくとも１つの基本締結具手段−実質的にＵ字形状のステープルをその中に保持するための手段を含む。この保持するための手段は、カートリッジに沿って配置され、実質的に摺動リッドを含む。
【００１９】
装置カートリッジのそれぞれは、締結具手段−実質的にＵ字形状のステープルに漸進動作を付与するための少なくとも１つの手段を含み、この手段は、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓である可撓プッシャを含む。全ての可撓プッシャは、それらの一端部で第一又は第二の拡張可能作動ヘッドの第一又は第二の圧力ブッシュとそれぞれ関連付けられカートリッジ底部と摺動リッドとの間の隙間内を往復動するよう、摺動リッドの下に配置される。
【００２０】
装置カートリッジのそれぞれは、その一端部付近でこのカートリッジ内に配置される締結具手段を形成するための手段、並びに、自由尖頭端部がこの形成するための手段に面した状態で、実質的にその長手軸に沿ってこのカートリッジ内に配置される、少なくとも１つの基本締結具手段−実質的にＵ字形状のステープルを含む。Ｕ字形状ステープルは、そこから漸進的に延長し且つこの延長中に形成されるようカートリッジ内に配置される。
【００２１】
各カートリッジは、底部及び摺動リッドを有し、少なくとも１つの待機締結具手段−実質的にＵ字形状のステープルを貯蔵するための手段を含む。この貯蔵するための手段は、カートリッジ底部内のスロットを含み、少なくとも１つのバネ荷重待機Ｕ字形状ステープルがスロット内に配置される。待機ステープルは、自由尖頭端部がこの形成するための手段に面した状態で、実質的に長手カートリッジ軸に沿ってこのスロット内に配置される。この待機Ｕ字形状ステープルは、バネの作用によって並びにカートリッジ底部と摺動リッドとの間の隙間からのこの可撓プッシャの部分的な取外しでこのスロットから延長するよう、実質的に可撓プッシャの下で、このカートリッジ底部のスロット内に配置される。最も好適な実施態様において、各カートリッジ底部内のスロットは、貫通スロットであり、待機Ｕ字形状ステープルは、実質的に可撓プッシャの下で、反対側にバネ荷重されて、このスロット内に配置される。
【００２２】
装置カートリッジのそれぞれは、少なくとも１つの基本締結具手段−実質的にＵ字形状ステープルを配置するための陥凹、少なくとも１つの待機締結具手段−実質的に待機バネ荷重されるステープルを配置するための貫通スロット、摺動リッドを取り付けるためのスロットを備え、並びに、少なくとも１つの可撓プッシャを配置するための長手ダクトを備える底部を備える本体を有する。それと共に、基本Ｕ字形状ステープルは、摺動リッドと摩擦接触してカートリッジ本体の底部陥凹内に配置され、それは、基本Ｕ字形状ステープルがこの陥凹から落ちるのを防止し、待機Ｕ字形状ステープルは、可撓プッシャと摩擦接触してカートリッジ本体の底部スロット内に配置され、それは、待機Ｕ字形状ステープルがこの可撓プッシャの部分的な取外し前に、この貫通スロットから延長することを防止する。
【００２３】
各カートリッジの本体底部は、少なくとも１つの基本締結具手段−実質的にＵ字形状ステープルのための陥凹を有する。この陥凹は、このカートリッジの長手軸について対称的であり、その外表面と平行である。カートリッジは、陥凹からのその延長の間にＵ字形状ステープルを形成するための手段を備え、この手段は、Ｕ字形状ステープルのためのこの陥凹の底部をカートリッジ外表面と接続する曲線案内表面を含む。曲線案内表面は、互いから並びにカートリッジ長手軸から鋭角に発散する形成溝を有する。基本締結具手段−実質的にＵ字形状ステープルは、尖頭自由端部を有し、その尖頭端部が曲線案内表面上の対応する形成溝に面するよう、このカートリッジの本体陥凹内に配置される。
【００２４】
互いから並びにカートリッジ長手軸から鋭角に発散する形成溝は、本体陥凹及びこのカートリッジの曲線案内表面の形成溝の上のその動作中に、対応するＵ字形状ステープルの尖頭端部の螺旋状の反対に向けられる湾曲を提供する。
【００２５】
各装置カートリッジは、互いに鋭角に傾斜される２つの傾斜側面を備える実質的に多面体プリズムとして成形される。この鋭角の頂点は、拡張可能作動ヘッドの長手軸上に位置する。全てのカートリッジは、第一又は第二の作動ヘッドの第一又は第四軸受ブッシュとの或いは対応する軸受レバーとのそれぞれの接続のための手段を備える。これらの手段は、多面体プルズムの両方の基部から突出し且つこの多面体プリズムと一体的な孔を備えるアームを含む。
【００２６】
全てのＵ字形状ステープルは、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群の材料の１つから作成される。
【００２７】
装置は、管状本体上の測定スケールを含む軸方向精密位置決めのための手段、並びに、標識−カートリッジの上方表面上に均一に適用され且つそれらの動作角だけ装置作動ヘッドを方向付けるために働くＸ線印を含む径方向精密位置決めのための手段を追加的に備える。
【００２８】
制御機構は、接続手段を介して一体に結合される第一及び第二の制御モジュールを有する。第一制御モジュールは、第一拡張可能作動ヘッドの反対側で管状本体の自由端部に配置され、第二制御モジュールは、第二拡張可能作動ヘッドと剛的に接続され、第一制御モジュールと第二拡張可能ヘッドとの間の第一制御モジュール付近で管状本体上に配置される。第一及び第二の制御モジュールの間で管状本体上に配置される接続手段は、それらの剛的な相互固定、又は、第一制御モジュールに対する第二制御モジュール及びそれに剛的に取り付けられる第二作動ヘッドの往復動のいずれかをもたらし得る。この接続手段は、その中に旋回的に取り付けられるギアを備え、ロック及び回転駆動装置、並びに、ギアと動作的に係合される２つの歯付きラックを備えるホルダを実質的に含み、ラックの第一のものは第一制御モジュールと剛的に接続され、第二のものは第二制御モジュールと剛的に接続される。接続手段は、装置を支持し且つ動作テーブル上でのその配置のための支持体及びハンドルを追加的に備える。それは実質的に機械的又は電気的なギア回転駆動装置も備える。
【００２９】
制御機構の第一制御モジュールは、第一及び第二の端部を有する中空本体、並びに、本体に対して往復動されるようにこの本体内に取り囲まれるスライダを含む。このスライダは、そこに剛的に取り付けられ且つこの中空本体の第二端部に配置される旋回ヘッドと機能的に関連付けられる保持ハンドルを備える。このスライダは、旋回ヘッドと共に、逝去機構の第一制御モジュールの第一制御手段を形成する。
【００３０】
制御機構の第一制御モジュールは、第二制御手段として働く第一圧力ハンドルをさらに含む。この第一圧力ハンドルは、保持ハンドルに旋回的に取り付けられ、スライダ内に取り囲まれる短い自由端部を有する。スライダは、第一接続手段として働く第一軸方向管と剛的に接続され、圧力ハンドルの短い自由端部は、制御機構の第一制御モジュールの第二接続手段として働くタイと機能的に関連付けられる。第一圧力ハンドルは、スライダ上に旋回的に取り付けられる揺動ロック、並びに、その一端部によってこの圧力ハンドルに固定され且つその第二端部によって保持ハンドルに固定される平坦戻りバネを備える。
【００３１】
提案される装置において、第一拡張可能作動ヘッドの第一軸受ブッシュは、第一接続手段を介して、第一制御モジュールの第一制御手段と機能的に接続される。第一圧力ブッシュは、第二制御手段を介して、制御機構の第一制御モジュールの第二制御手段と機能的に接続される。第二軸受ブッシュは、第一及び第二の作動ヘッドの間に配置される距離管と剛的に接続される。第一接続手段及び第二接続手段は、互いに、距離管及びこの管状本体と同心状に、距離管及び管状本体内に取り囲まれる。
【００３２】
制御機構の第二制御モジュールは、そこに剛的に取り付けられる或いはそれと一体的なハンドルを素なる中空本体を含む。この本体は、第一及び第二の端部を有し、その第一端部によって、保持管を介して、第二作動ヘッドの第四軸受ブッシュと剛的に接続され、本体に対して往復動するように本体内に取り囲まれるスライダも含む。スライダは、この中空本体の第二端部に配置される旋回ヘッドと機能的に関連付けられ、この旋回ヘッドと共に、制御機構の第二制御モジュールの第一制御手段を形成する。
【００３３】
第二制御モジュールは、その第二制御手段として働き且つハンドル又は中空本体に旋回的に固定される第二圧力ハンドルも有する。この第二圧力ハンドルは、スライダ内に取り囲まれる短い自由端部を有し、スライダは、第三接続手段として働く管状タイと剛的に接続され、圧力ハンドルの短い自由端部は、制御機構の第四接続手段として働き且つ第二圧力ブッシュと剛的に接続される圧力管と機能的に関連付けられる。第二圧力ハンドルは、中空本体内に旋回的に取り付けられる揺動ロック、並びに、その一端部によってこの第二圧力ハンドルに固定され且つその他端部によって中空本体ハンドルに固定される平坦戻りバネを備える。
【００３４】
第三軸受ブッシュは、第三接続手段を介して、制御機構の第二制御モジュールの第一制御手段と接続される。第二圧力ブッシュは、第四接続手段を介して、制御機構の第二制御モジュールの第二制御手段と機能的に接続され、第四軸受ブッシュは、保持管を介して、第二制御モジュールの本体と接続される。第二モジュールの第三接続手段は、保持管内に取り囲まれ、第二モジュールのこの第四接続手段は、この保持管の外側に配置され、それらは全て、互いに並びにこの保持管と同心状に配置される。
【００３５】
第一及び第二の接続手段は、第一拡張可能作動ヘッドを制御機構の第一制御モジュールと接続する。それらは、第三接続手段、保持管、及び、第四接続手段内に互いに同心状に配置され、第三接続手段、保持管、及び、第四接続手段も、互いに同心状に配置され、第二作動ヘッドを制御機構の第二制御モジュールと連結する。距離管は、第一及び第二の接続手段の外側で並びに第三及び第四の接続手段と整列して、第一及び第二の作動ヘッドの間に配置される。保持管、第三接続手段と、並びに、第一及び第二の接続手段と同心状に外側に配置される第四接続手段は、管内の位置決めのために構成される管状本体を形成する。この管状本体は、その中に取り囲まれる接続手段と共に、長手方向に剛的であり、横方向に可撓である。
【００３６】
本発明の他の主題事項は、血管内から血管の壁への移植片又はステント移植片の供給及び両端固定のための方法であり、幾つかの連続的なステップを含む。
【００３７】
第一ステップで、移植片又はステント移植片が供給のために準備され、取り付けられ、且つ、その両端部が装置作動ヘッド上へ固定される。移植片又はステント移植片は、作動ヘッドの間に配置され、所与の外径にクリンプ加工される。
【００３８】
第二段階で、供給及び固定のための装置は、動作位置に導かれ、対応する血管内に挿入され、第一拡張可能作動ヘッドが、固定地域に導かれ、所与の血管地点での装置の精密軸方向及び径方向位置決めが、管状本体表面上の測定スケールを介して並びに標識−X線印を介して遂行される。次に、第一作動ヘッドは、供給される移植片又はステント移植片の第一端部が、それらの相互固定の瞬間に、この血管の内表面と接触するように配置され、この拡張可能作動ヘッドのカートリッジが、対応する縫合地点付近に配置される。
【００３９】
その直後に、第一拡張可能作動ヘッドのカートリッジ内のＵ字形状ステープルが動かされ、それは、第一圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、制御機構の第一モジュールの第二制御手段を介して、それらの順番に活性化される、可撓プッシャの作用によって達成され、それはこれらのプッシャと関連付けられる。結果的に、Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取外し可能なカートリッジの曲線案内表面の形成溝に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、人工器官壁及び周囲血管壁を穿孔し、螺旋の上で曲線案内表面に再び戻り、もし所与のステープル長さによって許容されるならば、この回転を反復する。結果的に、この人工器官第一端部の壁は、Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって、血管壁の対応する地域に縫合され、Ｕ字形状ステープル自体は、対応するカートリッジの陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジから解放され、対応する人工器官の第一端部にかがり縫い縫合を形成する。
【００４０】
次に、第一拡張可能作動ヘッドのカートリッジは、待機Ｕ字形状ステープルで荷重される。これは、第一圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、制御機構の第一モジュールの第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャの部分的な取外しによって達成され、それらはこれらのプッシャと関連付けられる。結果的に、バネ荷重待機Ｕ字形状ステープルのそれぞれは、対応するカートリッジの貫通スロットから現れ、次に、対応する可撓プッシャの逆転動作で、その作用によって、基本Ｕ字形状ステープルが以前配置されていた陥凹内に移動する。今や、供給及び固定のための装置の第一ヘッドは、他の縫合のための準備が出来ている。
【００４１】
次に、他の縫合が必要であるならば、第一拡張可能作動ヘッドのカートリッジ内のＵ字形状ステープルが動かされる。これは、第一圧力ブッシュ、第二接続手段、及び、制御機構の第一モジュールの第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャの作用によって達成され、それらはこれらのプッシャと関連付けられる。結果的に、待機Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取外し可能なカートリッジの曲線案内表面の形成溝に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、人工器官第一端部の壁及び周囲の血管壁を穿孔し、螺旋の上で曲線案内表面に再び戻り、もし所与のステープル長さによって許容されるならば、この回転を反復する。結果的に、この人工器官第一端部の壁は、待機Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって、血管壁の対応する地域に再び縫合され、待機Ｕ字形状ステープル自体は、対応するカートリッジの陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジから解放され、第一人工器官端部で第二のかがり縫い縫合を形成する。
【００４２】
次に、もし必要であるならば、一端部で縫合される人工器官−薄壁移植片が展開される。これは、接続手段ギアの回転によって達成され、それは、第二制御モジュール及びそれと剛的に接続される第二作動ヘッドが、第一制御手段に向かってある所定距離、装置管状本体に沿って移動することを可能にする。その一端部によって血管上に固定され且つその他端部によって第二作動ヘッド上に固定される人工器官は、その全長に亘って展開される。
【００４３】
次に、第二作動ヘッドのカートリッジ内のＵ字形状ステープルは動かされる。これは、第二圧力ブッシュ、第四接続手段、及び、制御機構の第二モジュールの第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャの作用によって達成される。結果的に、Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取外し可能な表面の曲線案内表面の形成溝に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、人工器官壁及び周囲血管壁を穿孔し、螺旋の上で曲線案内表面に再び戻り、もし所与のステープル長さによって許容されるならば、この回転を反復する。結果的に、この人工器官第二端部の壁は、Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって、血管壁の対応する地域に縫合され、Ｕ字形状ステープル自体は、対応するカートリッジの陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジから解放され、人工器官第二端部でかがり縫い縫合を形成する。
【００４４】
次に、もし必要であるならば、第二作動ヘッドのカートリッジは、待機Ｕ字形状ステープルで荷重される。これは、第二圧力ブッシュ、第四接続手段、及び、制御機構の第二モジュールの第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャの部分的な取外しによって達成される。結果的に、バネ荷重待機Ｕ字形状ステープルのそれぞれは、対応するカートリッジの貫通スロットから現れ、次に、対応する可撓プッシャの逆転動作で、その作用によって、基本Ｕ字形状ステープルが以前配置されていた陥凹内に移動する。今や、供給及び固定のための装置の第二ヘッドは、他の縫合のための準備が出来ている。
【００４５】
もし他の縫合が必要であるならば、第二作動ヘッドのカートリッジ内の待機Ｕ字形状ステープルが動かされる。これは、第二圧力ブッシュ、第四接続手段、及び、制御機構の第二モジュールの第二制御手段を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャの作用によって達成され、それらはこれらのプッシャと関連付けられる。結果的に、Ｕ字形状ステープルのそれぞれの尖頭端部は、対応する取外し可能なカートリッジの曲線案内表面の形成溝に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、この人工器官第二端部の壁及び周囲の血管壁を穿孔し、螺旋の上で曲線案内表面に再び戻り、もし所与のステープル長さによって許容されるならば、この回転を反復する。結果的に、人工器官第二端部の壁は、待機Ｕ字形状ステープルから形成されるワイヤ螺旋によって、血管壁の対応する地域に再び縫合され、Ｕ字形状ステープル自体は、対応するカートリッジの陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジから解放され、人工器官第二端部で第二のかがり縫い縫合を形成する。
【００４６】
次に、供給され且つ縫合される移植片の第二端部は、供給及び固定のための装置から分離され、その両方の拡張可能ヘッドは、元の位置に戻され、この装置は非動作位置に設定され、移植片から並びに血管から取り外される。
【００４７】
本発明は今や以下の図面と共に説明され、図面中、同等の参照番号は、同等の素子を指している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４８】
本発明の好適実施態様が以下に記載される。本主題事項の発明者は、ここに記載される実施態様が、他の血管の修復において並びに他の手続きにおいて使用され得ると予期する。よって、本発明は、それらが付属の請求項の範囲及びそれらの均等物の範囲内にあることを条件として、本発明の修正及び変更をカバーすることが意図される。
【００４９】
本発明に従った装置の最も好適な実施態様が、図１乃至１２に示されている。
【００５０】
提案される装置１（図１）は、管状本体３と、締結具手段、実質的にＵ字形状ステープルの配置が意図されるカートリッジ９を備える２つの拡張可能な作動ヘッド５及び７と、血管内移植片１３の両端をこれらのヘッドに固定するための手段とを含む（図２）。装置１は、第一制御モジュール１７と、第二制御モジュール１９と、支持ハンドル２３及び支持体２５を用いてそれらを一体に接合する接続手段２１とを含む制御機構１５を備える。
【００５１】
装置１（図１）の管状本体３は、血管内に位置付けられるように構成されている。管状本体３は、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓であり、拡張可能な作動ヘッド５及び７は、その一端に配置され（図１及び２）、第二端部に、制御機構１５が配置されている。
【００５２】
作動ヘッド５及び７は、管状本体３の自由端部に配置され（図１及び２）、それらの相互固定の瞬間に血管の内表面と接触する供給移植片又はステント移植片１３の両端部を維持するために拡張可能とされている。作動ヘッド５及び７のそれぞれは、実質的に８個のカートリッジをそれぞれ含む一群のカートリッジを含み、これらのカートリッジは、対応する作動ヘッド５又は７の構築中に組み込まれる。全てのカートリッジ９は、一体化され且つ置換可能であり、それらのそれぞれは、少なくとも２つの締結具手段−Ｕ字形状ステープル１１の配置のために意図されている。全てのカートリッジ９は、漸進的動作をそれらに伝えるために、カートリッジからのそれらの拡張中に締結具手段−Ｕ字形状ステープル１１を形成するために、並びに、待機締結具手段を貯蔵し且つ送り込むために、それらの中に締結具手段を保持するための手段を備える。
【００５３】
第一拡張可能作動ヘッド５（図３）は、第一圧力ブッシュ２７と、この作業ヘッド５の自由端部から開始して次々に連続して配置される第一軸受ブッシュ２９及び第二軸受ブッシュ３１と、第一軸受ブッシュ２９と剛的に接続され且つ第二軸受ブッシュ３１内の貫通軸孔を介して通じる第一軸方向管３３とを含む。第二軸受ブッシュ３１は、図４により詳細に示されている。
【００５４】
第一拡張可能作動ヘッド５（図３）は、８個のカートリッジを備え、カートリッジは、第一軸受ブッシュ２９上のそれらの一端部によって旋回的に取り付けられ、且つ、第二軸受ブッシュ３１上に旋回的に取り付けられる軸受レバー３５を備えるそれらの他端部によって旋回的に接続される。
【００５５】
第一作動ヘッド５からある距離だけ離れて配置される第二拡張可能作動ヘッド７（図３）は、第一拡張可能作業ヘッド５に面するこの作動ヘッド７の自由端部から開始して連続的に配置される、第三軸受ブッシュ３７及び第四軸受ブッシュ３９のそれぞれと、第二圧力ブッシュ４１とを含む。第二ヘッド７は、第三軸受ブッシュ３７と剛的に接続され且つ第四軸受ブッシュ３９内の並びに第二圧力ブッシュ４１内の貫通軸孔を介して通じる第二軸方向管４３も有する。第三及び第四の軸受ブッシュ３７，３９並びに第二圧力ブッシュ４１は、管状本体３と整列される。第二作動ヘッド７（図３）は、８個のカートリッジ９も備え、カートリッジは、第四軸受ブッシュ３９上の１つのそれらの端部によって取り付けられ、且つ、第三軸受ブッシュ３７上に旋回的に取り付けられる軸受レバー３５を用いてそれらの他端部によって旋回的に接続される。
【００５６】
両方の作動ヘッド５及び７は、それらの上に血管内移植片又はステント移植片１３を固定するための手段も備え、血管内移植片又はステント移植片は、軸受レバー３５上に配置され、且つ、対応するカートリッジ９とのそれらの旋回接続付近で、これらの軸受レバー３５の両端部の一方に配置される径方向舌部４５として実質的に成形される（図３）。
【００５７】
装置１の制御機構１５は、接続手段２１を介して一体に連結される第一制御モジュール１７及び第二制御モジュール１９を備える。制御機構１５（図１及び２）は、作動ヘッド５及び７の反対側で管状本体３の端部に配置され、それによって、これらの作動ヘッド５及び７と関連付けられている。第一制御モジュール１７は、管状本体３の自由端部に配置され、第二制御モジュール１９は、第一モジュールと第二拡張可能作動ヘッド７との間の第一モジュール１７付近で管状本体３上に配置されている。第一制御モジュール１７は、第一作動ヘッド５を動作するよう働き、第二制御モジュール１９は、第二作動ヘッド７を動作するよう働く。制御モジュール１７及び１９は、管状本体３上でそれらの間に配置される接続手段２１を介して一体に接合されている。それは、互いに対するモジュール１７及び１９の剛的な固定、並びに、第二制御モジュール１９及び第一制御モジュール１７に対する第二モジュールに剛的に取り付けられる第二作動ヘッド７の往復運動の両方をもたらす（図１及び２）。
【００５８】
各カートリッジ９（図５）は、少なくとも１つの基本締結具手段−Ｕ字形状ステープル１１をその内部に保持するための手段を含む。この保持手段は、カートリッジ９に沿って配置され、その開口のための孔４９を備える摺動リッド４７を含む。
【００５９】
装置１の各カートリッジ９（図３，５）は、締結具手段−Ｕ字形状ステープル１１に漸進運動を付与するための少なくとも１つの手段を含み、この手段は、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓である可撓プッシャ５１を含む。全ての可撓プッシャ５１は、一端部によって第一又は第二の拡張可能作動ヘッド５又は７の第一又は第二の圧力ブッシュ２７又は４１とそれぞれ関連付けられ、且つ、カートリッジ９の摺動リッド４７の下に配置され、カートリッジ９の底部とこの摺動リッド４７との間の隙間内を往復動する。
【００６０】
装置１の各カートリッジ９（図５）は、その一端部付近でこのカートリッジ９内に配置される締結具手段を形成するための手段、並びに、実質的にその長手軸に沿ってこのカートリッジ９内に配置される少なくとも１つの基本締結具手段−Ｕ字形状ステープル１１を含み、自由尖頭端部は、この形成手段に面している。Ｕ字形状ステープル１１は、そこから漸進的に延び且つこの延長中に形成されるよう、カートリッジ９内に配置される。
【００６１】
全てのカートリッジ９（図５，６）は、底部５３と、摺動リッド４７とを有し、待機Ｕ字形状ステープル１１を含む、少なくとも１つの待機締結具手段を貯蔵するための手段を含む。この貯蔵手段は、カートリッジ９の底部５３内のスロット５５を含み（図６）、そこには、少なくとも１つのバネ荷重待機Ｕ字形状ステープル１１が配置されている。待機ステープル１１は、自由尖頭端部５７が形成手段に面した状態で、実質的にカートリッジの長手軸に沿って、このスロット５５内に配置されている。待機Ｕ字形状ステープル１１は、バネ５９の作用によって並びにカートリッジ９の底部５３とその摺動リッド４７との間の隙間からの可撓プッシャ５１の部分的な取外しでこのスロット５５から延びるよう、実質的に可撓プッシャ５１の下で、カートリッジ（図９）の底部５３のスロット５５内に配置されている。最も好適な実施態様（図６乃至１０）において、各カートリッジ９の底部５３内のスロット５５は、貫通スロットであり、待機Ｕ字形状ステープル１１は、可撓プッシャ５１の直ぐ下で、反対側のバネ５９で荷重されて、このスロット５５内に配置されている。
【００６２】
装置１の各カートリッジ９（図５乃至１０）は、少なくとも１つのＵ字形状ステープル１１の配置のための陥凹６１及び少なくとももう１つのバネ荷重Ｕ字形状ステープル１１のような待機締結具手段を配置のための貫通スロット５５を備える底部５３、摺動リッド４７を取り付けるためのスロット６３、並びに、少なくとも１つの可撓プッシャ５１の配置のための長手ダクト６５を備える本体を有する。基本Ｕ字形状ステープル１１は、摺動リッド４７と摩擦接触して、カートリッジ９の底部５３の陥凹内に配置されており、それは、基本Ｕ字形状ステープルがこの陥凹６１から落ちるのを防止し、待機バネ荷重Ｕ字形状ステープル１１は、可撓プッシャ５１と摩擦接触して、カートリッジ９の底部５３の貫通スロット５５内に配置されており、それは、可撓プッシャ５１の部分取外し前に、待機バネ荷重Ｕ字形状ステープルが貫通スロット５５から延長することを防止する。
【００６３】
各カートリッジ９（図５乃至１０）の底部５３は、基本締結具手段−Ｕ字形状ステープル１１のための陥凹６１を有する。この陥凹６１は、カートリッジ９の長手軸について対称的であり、その外表面６７と平行である（図５乃至７）。カートリッジ９は、陥凹６１からのその延長の間に、Ｕ字形状ステープル１１を形成するための手段を備え、この手段は、Ｕ字形状ステープル１１のための陥凹６１の底部をカートリッジ９の外表面６７と接続する曲線案内表面６９を含む。曲線案内表面６９は、互いから並びにカートリッジ９の長手軸から鋭角に発散する形成溝７１を有する（図５乃至７及び１０）。基本締結具手段−Ｕ字形状ステープル１１は、尖頭自由端部５７を有し、その尖頭端部５７が曲線案内表面６９の対応する形成溝７１に面するよう、このカートリッジ９の陥凹６１内に配置されている。
【００６４】
互いから並びにカートリッジ９（図５乃至１０）の長手軸から鋭角に発散する形成溝７１は、陥凹６１及びカートリッジ９の曲線案内表面６９の形成溝７１の上のその動作中に、対応するＵ字形状ステープル１１の尖頭端部５７の螺旋的に反対に向けられた湾曲をもたらす。
【００６５】
装置１の全てのカートリッジ９は、互いに対して鋭角に傾斜された２つの傾斜側面７３，７５を備える多面体プリズムとして実質的に成形されている（図５乃至１０）。この鋭角の頂点は、拡張可能な作動ヘッド５又は７の長手軸上に位置している。全てのカートリッジ９は、第一作動ヘッド５又は第二作動ヘッド７の第一軸受ブッシュ２９又は第二軸受ブッシュ３９と或いは対応する軸受レバー３５とそれぞれ接続するための手段を備える。これらの手段は、孔７９を備えるアーム７７を含み（図８）、それは多面体プリズムの両方の基部から突出し、この多面体プリズムと一体的である。
【００６６】
全てのＵ字形状ステープル１１は、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群の材料のうちの１つから作成される。
【００６７】
装置１は、管状本体３の表面上の測定スケールを含む軸方向精密位置決め手段、並びに、標識(markers)−カートリッジ９の外表面上に均一に適用され且つ装置１の作動ヘッド５及び７をそれらの動作角（図面中に示されていない）だけ方向付ける働きをするＸ線コントラスト印(X-ray  contrast  marks)を含む径方向精密位置決め手段を追加的に備える。
【００６８】
制御機構１５は、接続手段２１を介して一体に接合された第一制御モジュール１７及び第二制御モジュール１９を含む。接続手段２１（図１１）は、第一制御モジュール１７と第二制御モジュール１９との間で管状本体３上に配置され、それらの剛的な相互固定、又は、第一制御モジュール１７に対する第二制御モジュール１９及びそれに剛的に取り付けられる第二作動ヘッド７の往復動の双方をもたらす。この接続手段２１（図１１）は、内部に旋回的に取り付けられるギア８３を備え且つロック８５を備えるホルダ８１と、シャフト８７と接続される機械的又は電気的回転駆動装置、並びに、ギア８３と機能的に係合される２つの歯付きラック８９及び９１を含み、その第一のもの８９は、第一制御モジュール１７と剛的に接続され、第二のもの９１は、第二制御モジュール１９と剛的に接続されている。接続手段は、装置１を支持するための並びに動作テーブル上でのその配置のための支持体２５及びハンドル２３を備える。
【００６９】
制御機構１５の第一制御モジュール１７は、第一端部９５及び第二端部９７並びに本体に対して往復動するよう本体９３内に取り囲まれるスライダ９９を有する中空本体（図１１）を含む。スライダ９９は、そこに剛的に取り付けられ且つこの中空本体９３の第二端部９７に配置される旋回ヘッド１０３と機能的に関連付けられる保持ハンドル１０１を備える。このスライダ９９は、旋回ヘッド１０３と共に、制御機構１５の第一制御モジュール１７の第一制御手段を形成する。
【００７０】
制御機構１５の第一制御モジュール１７は、第二制御手段として働く第一圧力ハンドル１０５をさらに含む。この第一圧力ハンドル１０５は、保持ハンドル１０１に旋回的に取り付けられ、スライダ９９内に取り囲まれる短い自由端部１０７を有する。スライダ９９は、第一接続手段として働く第一軸方向管３３（図３）と剛的に接続され、圧力ハンドル１０５の短い自由端部１０７は、制御機構１５の第一制御モジュール１７の第二接続手段として働くタイ(tie)１０９（図３、１１）と機能的に関連付けられる。第一圧力ハンドル１０５は、スライダ９９上に旋回的に取り付けられる揺動ロック１１１と、その一端部によってこの圧力ハンドル１０５に固定され且つその第二端部によって保持ハンドル１０１に固定される平坦戻りバネ１１３とを備える。
【００７１】
提案される装置１において、第一拡張可能作動ヘッド５の第一軸受ブッシュ２９は、第一接続手段−第一軸方向管３３を介して、第一制御モジュール１７の第一制御手段と機能的に接続されている（図３、１１）。第一圧力ブッシュ２７は、第二接続手段−体１０９を介して、制御機構１５の第一制御モジュール１７の第二制御手段と機能的に接続されている。第二軸受ブッシュ３１は、第一作動ヘッド５と第二作動ヘッド７との間に配置される距離管１１５と剛的に接続されている。第一接続手段及び第二接続手段は、距離管１１５及びこの管状本体３、距離管１１５及び管状本体３内に互いに同心状に取り囲まれている。
【００７２】
制御機構１５の第二制御モジュール１９（図３、１１）は、そこに剛的に或いはそれと一体的に取り付けられるハンドル１１９を備える中空本体１１７を備える。この本体１１７は、第一端部１２１及び第二端部１２３を有し、保持管１２５（図３）を介して、その第一端部によって第二作業ヘッド７と剛的に接続され、本体に対して往復動するよう本体１１７内に取り囲まれるスライダ１２７を含む。スライダ１２７は、この中空本体１１７の第二端部１２３上に取り付けられる旋回ヘッド１２９と機能的に関連付けられ、この旋回ヘッド１２９と共に、制御機構１５の第二制御モジュール１９の第一制御手段を形成する。
【００７３】
第二制御モジュールは、その第二制御手段として働き且つハンドル１１９又は中空本体１１７に旋回的に取り付けられる第二圧力ハンドル１３１をさらに有する。この第二圧力ハンドル１３１は、スライダ１２７内に取り囲まれる短い自由端部１３３を有する。スライダ１２７は、第三接続手段として働く管状タイ１３５（図３）と剛的に接続され、圧力ハンドル１３１の短い自由端部１３３は、制御機構１５の第四接続手段として働き且つ第二圧力ブッシュ４１と剛的に接続される圧力管１３７と機能的に関連付けられている。第二圧力ハンドル１３１は、中空本体１１７内に旋回的に取り付けられる揺動ロック１３９、並びに、その一端部によってこの第二圧力ハンドル１３１に固定され且つその第二端部によってこの本体１１７のハンドル１１９に固定される平坦戻りバネ１４１を備える。
【００７４】
第三軸受ブッシュ３７が、第三接続手段−管状タイ１３５を介して、制御機構１５の第二制御モジュール１９の第一制御手段と接続されている。第二圧力ブッシュ４１は、第四接続手段−圧力管１３７を介して、制御機構１５の第二制御モジュール１９の第二制御手段と機能的に接続されている。第四軸受ブッシュ３９は、保持管１４３を介して、第二制御モジュール１９の本体と接続されている。第二モジュール１９の第三接続手段−管状タイ１３５は、保持管１４３内に取り囲まれ、前記第四接続手段−圧力管１３７は、この保持管１４３の外側に配置され、それらは全て互いに並びにこの保持管１４３と同心状に配置されている。
【００７５】
第一接続手段及び第二接続手段−第一軸方向管３３及びタイ１０９は、第一拡張可能作動ヘッド５を制御機構１５の第一制御モジュール１７と連結する。それらは互いに同心状に配置され、第三接続手段−管状タイ１３５、保持管１４３、及び、第四接続手段−圧力管１３７内に取り囲まれ、それらは互いに同心状に配置され、第二作動ヘッド７を制御機構１５の第二制御モジュール１９と連結する。距離管１１５は、第一接続手段及び第二接続手段の外側で、第三接続手段及び第四接続手段と整列して、第一作動ヘッド５と第二作動ヘッド７との間に配置されている。第四接続手段−圧力管１３７は、保持管１４３、第三接続手段−管状タイ１３５と、並びに、第一接続手段及び第二接続手段−第一軸方向管３３及びタイ１０９と同心状に、外側に配置され、管内の位置決めのために構成される管状本体３を形成する。この管状本体３は、その中に取り囲まれる接続手段と共に、長手方向に剛的であり、横方向に可撓である。
【００７６】
提案されている装置１は、人工器官−移植片又はステント移植片１３を血管、実質的には、大動脈２００内部へ供給すること、並びに、大動脈の内部から、人工器官−移植片又はステント移植片１３を大動脈２００の壁へ固定することのための提案されている方法に基づき動作する（図１２）。提案されている方法は、幾つかの連続的なステップを含む。第一ステップで、移植片又はステント移植片１３は、供給のために準備され、取り付けられ、その両端部が装置１の作動ヘッド５及び７上に固定され、移植片又はステント移植片１３が、作動ヘッド５及び７の間に配置され、所与の外径にクリンプ加工される。
【００７７】
第二ステップで、供給及び固定のための装置１は、動作位置に設定され、対応する血管、具体的には、大動脈２００内に挿入され、第一拡張可能作動ヘッド５が固定地域に導かれ、装置1の精密軸方向及び径方向位置決めが、管状本体３の表面上の測定スケールを介して並びに標識−Ｘ線コントラスト印を介して、血管、大動脈２００の所与地点で遂行される（図１２）。次に、第一作動ヘッド５は、供給される人工器官−移植片又はステント移植片１３の第一端部が、それらの相互固定の瞬間に、血管−大動脈２００の内表面と接触するように配置され、この拡張可能作動ヘッド５のカートリッジ９は、対応する縫合地点付近に配置される。
【００７８】
次に、第一拡張可能作動ヘッド５のカートリッジ９内のＵ字形状ステープル１１が動かされ、それは、第一圧力ブッシュ２７、第二接続手段−タイ１０９、及び、第二制御手段−制御モジュール１５の第一モジュール１７の圧力ハンドル１０５を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャ５１の作用によって達成され、それらはこれらのプッシャと関連付けられる。結果的に、各Ｕ字形状ステープル１１の尖頭端部５７は、対応する取外し可能なカートリッジ９の曲線案内表面６９の形成溝７１に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、人工器官−移植片又はステント移植片１３の壁及び大動脈２００の周囲壁を穿孔し、螺旋の上で曲線案内表面６９に再び戻り、もしステープル１１の所与の長さによって許容されるならば、この回転を反復する。結果的に、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第一端部の壁は、Ｕ字形状ステープル１１によって形成されるワイヤ螺旋によって、大動脈２００の対応する壁地域に縫合され、Ｕ字形状ステープル１１自体は、対応するカートリッジ９の陥凹６１から完全に現れ、これらのカートリッジ９から解放され、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第一端部でかがり縫い縫合を形成する（図１２）。
【００７９】
次に、第一拡張可能作動ヘッド５のカートリッジ９は、待機Ｕ字形状ステープル１１で再荷重される。これは、第一圧力ブッシュ２７、第二接続手段−タイ１０９、及び、第二制御手段−制御機構１５の第一モジュール１７の圧力ハンドル１０５を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャ５１の部分的な取外しによって達成され、それらはこれらのプッシャと関連付けられる。結果的に、各バネ荷重待機Ｕ字形状ステープル１１は、対応するカートリッジ９の貫通スロット５５から現れ、次に、対応する可撓プッシャ５１の逆転動作で、その作用によって、基本Ｕ字形状ステープル１１が以前配置されていた陥凹６１内に移動する。今や、供給及び固定のための装置１の第一ヘッド５は、他の縫合のための準備が出来ている。
【００８０】
次に、もし他の縫合が必要であるならば、第一拡張可能作動ヘッド５のカートリッジ９内の待機Ｕ字形状ステープル１１が動かされる。これは、第一圧力ブッシュ２７、第二接続手段−タイ１０９、及び、第二制御手段−制御機構１５の第一モジュール１７の圧力ハンドル１０５を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャ５１の作用によって達成される。結果的に、各待機Ｕ字形状ステープル１１の尖頭端部５７は、対応する取外し可能なカートリッジ９の曲線案内表面６９の形成溝７１に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第一端部の壁及び大動脈２００の周囲壁を穿孔し、螺旋の上で曲線案内表面６９に再び戻り、もしステープル１１の所要の長さによって許容されるならば、この回転を反復する。結果的に、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第一端部の壁は、待機Ｕ字形状ステープル１１から形成されるワイヤ螺旋によって、大動脈２００の周囲壁に再び縫合され、Ｕ字形状ステープル１１自体は、対応するカートリッジ９の陥凹６１から完全に現れ、これらのカートリッジ９から解放され、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第一端部で第二かがり縫い縫合を形成する（図１２）。
【００８１】
次に、一端で縫合される人工器官は−もしそれが薄壁移植片１３であるならば、それが必要であるときに、展開する。これは接続手段２１のギア８３の回転によって達成され、それは、第二制御モジュール１９及びそれと剛的に接続される第二作動ヘッド７を、第一制御モジュール１７に向かうある所定距離、装置１の管状本体３によって沿って移動することを可能にする。一端部によって血管−大動脈２００上に固定され且つ他端部によって第二作動ヘッド７上に固定される移植片１３は、その全長に亘って展開される（図１１、１２）。
【００８２】
次に、第二作動ヘッド７のカートリッジ９内のＵ字形状ステープル１１は動かされる。これは、第二圧力ブッシュ４１、第四接続手段−圧力管１３７、及び、第二制御手段−制御機構１５の第二モジュール１９の圧力ハンドル１３１を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャ５１の作用によって達成される。それによって、各Ｕ字形状ステープル１１の尖頭端部５７は、対応する取外し可能なカートリッジ９の曲線案内表面６９の形成溝７１に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、人工器官−移植片又はステント移植片１３の壁及び大動脈２００の周囲壁を穿孔し、螺旋の上で曲線案内表面６９に再び戻り、ステープル１１の所要の長さによって許容されるならば、この回転を反復する。結果的に、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第二端部の壁は、Ｕ字形状ステープル１１から形成されるワイヤ螺旋によって、大動脈２００の周囲壁に縫合され、Ｕ字形状ステープル１１自体は、対応するカートリッジの陥凹６１から完全に現れ、これらのカートリッジ９から解放され、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第二端部でかがり縫い縫合を形成する（図１２）。
【００８３】
次に、必要であるならば、第二作動ヘッド７のカートリッジ９は、待機Ｕ字形状ステープル１１で再荷重される。これは、第二圧力ブッシュ４１、第四接続手段−圧力管１３７、及び、第二制御手段−制御機構１５の第二モジュール１９の圧力ハンドル１３１を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャ５１の部分的な取外しによって達成され、それらはこれらのプッシャと関連付けられる。結果的に、各バネ荷重Ｕ字形状ステープル１１は、対応するカートリッジ９の貫通スロット５５から現れ、次に、対応する可撓プッシャ５１の逆転動作で、その作用によって、基本Ｕ字形状ステープル１１が以前配置されていた陥凹６１内に移動する。今や、供給及び固定のための装置１の第二ヘッドは、他の縫合の準備が出来ている。
【００８４】
もし他の縫合が必要であるならば、第二作動ヘッド７のカートリッジ９内の待機Ｕ字形状ステープル１１は動かされる。これは、第二圧力ブッシュ４１、第四接続手段−圧力管１３７、及び、第二制御手段−制御機構１５の第二モジュール１９の圧力ハンドル１３１を介して、それらの順番で活性化される、可撓プッシャ５１の作用によって達成され、それらはこれらのプッシャと関連付けられる。結果的に、各待機Ｕ字形状ステープル１１の尖頭端部５７は、対応する取外し可能なカートリッジ９の曲線案内表面６９の形成溝７１に進入し、その中で湾曲され、互いに反対方向に発散し、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第二端部の壁及び大動脈２００の周囲壁を穿孔し（図１２）、螺旋の上で曲線案内表面６９に再び戻り、もしステープル１１の所与の長さによって許容されるならば、この回転を反復する。それによって、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第二端部の壁は、待機Ｕ字形状ステープル１１から形成されるワイヤ螺旋によって、大動脈２００の対応する壁地域に再び縫合され、待機Ｕ字形状ステープル１１自体は、対応するカートリッジ９の陥凹から完全に現れ、これらのカートリッジ９から解放され、人工器官−移植片又はステント移植片１３の第二端部で第二かがり縫い縫合を形成する（図１２）。
【００８５】
次に、供給され且つ縫合された人工器官−移植片又はステント移植片１３の第二端部は、供給及び固定のために装置１から分離され、その両方の拡張可能な作動ヘッド５及び７は、初期位置に戻り、この装置１は、非動作位置に設定され、人工器官−移植片又はステント移植片１３から並びに血管−大動脈２００から取り外される。
【００８６】
提案されている装置１の用途、並びに、血管−大動脈２００内から血管−大動脈の壁への人工器官−移植片又はステント移植片１３の供給及び固定のための新規且つ改良された方法のこの装置に基づく実現は、著者の見解では、空洞手術を遂行することなしに、大動脈２００への移植片又はステント移植片１３の内視鏡的供給及び内視鏡的縫合の課題を解決することを可能にする。同時に、それは、大動脈２００の壁の蠕動往復動及びその動作中の患者の体の振動の故に起こり得る、縫合された移植片又はステント移植片１３が血管−大動脈２００内の所要位置から移動することを防止する課題を解決する。
【００８７】
本発明は、その具体的な実施態様と共に記載されたが、多くの代替、修正、変更が当業者に明らかであることが明白である。従って、ここに示されるような本発明の好適実施態様は、限定的ではなく、例証的であることが意図されている。以下の請求項に定められるような本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、様々な変更がなされ得る。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】提案される装置を示す全体図である。
【図２】移植片縫合中の提案される装置を示す側面図である。
【図３】移植片第一端部（第一作動ヘッドが配置されている）を縫合する瞬間に固定される移植片を備える装置の第一作動ヘッド及び第二作動ヘッドを示す全体図である。
【図４】第二軸受ブッシュを示す全体図である。
【図５】摺動リッドと組み合わされたカートリッジを示す全体図である。
【図６】その固定のためのアーム及び底部内の貫通孔を備えるカートリッジを示す全体図である。
【図７】ステープルを形成するための手段から見られたカートリッジを示す部分図である。
【図８】その底部及び貫通スロットから見られたカートリッジを示す全体図である。
【図９】基本Ｕ字形状ステープル及び待機Ｕ字形状ステープルの場所の図を備えるカートリッジを示す全体図である。
【図１０】基本Ｕ字形状ステープル及び待機Ｕ字形状ステープルの場所の図を備えるカートリッジを示す全体図である。
【図１１】装置制御機構を示す側面図である。
【図１２】提案される装置を示す動作図である。
【図１】
2009521975.tif 000003
【図２】
2009521975.tif 000004
【図３】
2009521975.tif 000005
【図４】
2009521975.tif 000006
【図５】
2009521975.tif 000007
【図６】
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【図７】
2009521975.tif 000009
【図８】
2009521975.tif 000010
【図９】
2009521975.tif 000011
【図１０】
2009521975.tif 000012
【図１１】
2009521975.tif 000013
【図１２】
2009521975.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成20年12月25日(2008.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内移植片又はステント移植片の供給及び両端固定のための装置であって、
ａ）血管の内側への位置決めのために構成される管状本体を含み、この管状本体は、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓であり、その一端部に、２つの作動ヘッドが配置され、その他端部に、制御機構が配置され、
ｂ）締結具手段の配置が意図される第一作動ヘッドを含み、この作動ヘッドは、管状本体の自由端部に剛的に固定され、それらの相互固定の瞬間に、供給される移植片の自由端部を血管の内表面と接触状態に維持するよう拡張可能にされ、
ｃ）締結具手段の配置が意図される第二作動ヘッドを含み、この作動ヘッドは、前記第一作動ヘッドからある距離だけ離れて、前記第一作動ヘッドと整列されて、管状本体の自由端部付近に固定され、この作動ヘッドも拡張可能にされ、それらの相互固定の瞬間に、前記供給される移植片の第二端部を血管の内表面と接触状態に維持するよう働き、
ｄ）２つのカートリッジ群を含み、各群は、８個のカートリッジを含み、カートリッジは、第一及び第二の作動ヘッドの構造内にそれぞれ組み込まれ、全てのカートリッジは、一体化され且つ置換可能であり、カートリッジのそれぞれは、少なくとも２つの締結具手段の配置のために意図され、全てのカートリッジは、それに漸進動作を付与するために、これらのカートリッジからのそれらの延長の間に締結具手段を形成するために、並びに、待機締結具手段を貯蔵し且つ送り込むために、それらの中に締結具手段を保持するための手段を備え、
ｅ）前記第一作動ヘッドと反対側の管状本体の自由端部に配置される、前記第一作動ヘッドの動作のための第一制御モジュールと、この第二作動ヘッドと剛的に接続され且つその動作のために働く、前記第一制御モジュールと第二作動ヘッドとの間で前記管状本体上に配置される第二制御モジュールとを含む、制御手段を含み、前記第一及び第二の制御モジュールは、接続手段を介して一体に結合され、
それによって、外科手術が、移植片又はステント移植片供給のために、並びに、大動脈内部から血管壁、実質的に、大動脈の壁にその両端を固定するために遂行され得る、
装置。
【請求項２】
前記第一拡張可能作動ヘッドは、第一圧力ブッシュと、この作動ヘッドの自由端部から開始して次々に連続して且つ前記管状本体と整列して配置される、第一及び第二の軸受ブッシュと、第一軸受ブッシュと剛的に接続され且つ第二軸受ブッシュ内の貫通軸方向孔を介して通る第一軸方向管とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第一拡張可能作動ヘッドは、それらの一端部によって前記第一軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられ且つそれらの他端部によって前記第二軸受ブッシュ上に旋回的に取り付けられる軸受レバーと旋回的に取り付けられる、少なくとも８個のカートリッジを備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第一及び第二の作動ヘッドは、軸受レバー上に配置される供給される移植片を固定するための手段を備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記供給される移植片を固定するための手段は、対応するカートリッジとのそれらの旋回接続部付近で、対応する軸受レバーの端部の１つに配置される径方向舌部として実質的に成形される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記カートリッジのそれぞれは、それらの中に少なくとも１つの基本締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルを保持するための手段を含み、この保持するための手段は、前記カートリッジに沿って配置され、実質的に摺動リッドを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記カートリッジのそれぞれは、前記締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルに漸進動作を付与するための少なくとも１つの手段も含み、この手段は、長手方向に剛的であり且つ横方向に可撓な可撓プッシャを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記カートリッジのそれぞれは、その端部の１つの付近でこのカートリッジ内に配置される、締結具手段を形成するための手段、並びに、自由尖頭端部が前記形成するための手段に面した状態で、実質的にその長手軸に沿ってこのカートリッジ内に配置される、少なくとも１つの基本締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルも含み、該Ｕ字形状ステープルは、それがそこから漸進的に延長可能であり且つこの延長中に形成可能であるよう前記カートリッジ内に配置される、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記カートリッジのそれぞれは、少なくとも１つの基本締結具手段及び少なくとも１つの待機締結具手段、実質的にＵ字形状のステープルを含み、これらのステープルは、ステンレス鋼、チタン、及び、形状記憶合金を含む群の材料のうちの１つから成る、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記管状本体の前記表面上の測定スケールを含む軸方向精密位置決めのための手段を追加的に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
標識−前記カートリッジの前記外表面上に規則的に適用され且つそれらの動作角だけ前記装置作動ヘッドを方向付けるために働くＸ線印を含む径方向精密位置決めのための手段を追加的に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記制御機構は、接続手段によって一体に結合される、少なくとも１つの第一制御モジュールと、少なくとも１つの第二制御モジュールとを備え、前記第一制御モジュールは、前記第一拡張可能作動ヘッドの反対側で管状本体の自由端部に配置され、前記第二制御モジュールは、前記第二拡張可能作動ヘッドと剛的に接続され、前記第一制御モジュールと前記第二拡張可能作動ヘッドとの間の前記第一制御モジュール付近で、この管状本体上に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第一及び第二の制御モジュールの間で前記管状本体上に配置される前記接続手段は、前記管状本体の軸に沿って往復動可能であり、当該装置を支持するための並びに動作テーブル上のその配置のための支持体及びハンドルを追加的に備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第一及び第二の制御モジュールの間で前記管状本体上に配置される前記接続手段は、実質的に機械的又は電気的なギア回転駆動装置を備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記制御機構の前記第二制御モジュールは、そこに剛的に取り付けられるハンドルを備える中空本体を含み、この本体は、第一及び第二の端部を有し、その第一端部によって保持管を介して前記第二作動ヘッドの前記第四軸受ブッシュと剛的に接続され、前記本体内に往復動可能に取り囲まれるスライダも含み、該スライダは、この中空本体の前記第二端部に配置される前記旋回ヘッドと機能的に関連付けられ、この旋回ヘッドと共に、前記制御機構の第二制御モジュールの前記第一制御手段を形成する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記第二制御モジュールは、その第二制御手段として働き且つ前記ハンドルに或いは前記中空本体に旋回的に取り付けられる第二圧力ハンドルも有し、この第二圧力ハンドルは、前記スライダ内に取り囲まれる短い自由端部を有し、前記スライダは、第三接続手段として働く管状タイと剛的に接続され、前記圧力ハンドルの前記短い自由端部は、前記制御機構の前記第四接続手段として働く圧力管と機能的に関連付けられ且つ前記第二圧力ブッシュと剛的に接続される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記第二圧力ハンドルは、前記中空本体内に旋回的に取り付けられる揺動ロック、並びに、その一端部によってこの第二圧力ハンドルに固定され且つその第二端部によって前記中空本体ハンドルに固定される平坦戻りバネを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記第三軸受ブッシュは、第三接続手段を介して、前記制御機構の第二制御モジュールの前記第一制御手段に接続され、第二圧力ブッシュは、第四接続手段を介して、前記制御機構の第二制御モジュールの前記第二制御手段と機能的に接続され、第四軸受ブッシュは、保持管を介して、第二制御モジュールの前記本体と接続され、第二モジュールの前記第三接続手段は、前記保持管内に取り囲まれ、第二モジュールの前記第四接続手段は、この保持管の外側に配置され、それらは全て互いに並びにこの保持管と同心状に配置される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記第一作動ヘッドを前記制御機構の第一制御モジュールと連結する前記第一及び第二の接続手段は、前記第三接続手段、保持管、及び、第四接続手段内に互いに同心状に配置され、それらも互いに同心状に配置され、第二作動ヘッドを前記制御機構の第二制御モジュールと接続し、前記距離管は、前記第一及び第二の接続手段の外側で第一及び第二の作動ヘッドの間に配置され且つ前記第三及び第四の接続手段と整列される、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記保持管、第三接続手段、並びに、第一及び第二の接続手段と同心状に外側に配置される前記第四接続手段は、管内の位置付けのために構成される管状本体を形成し、この管状本体は、その中に取り囲まれる接続手段と共に、長手方向に剛的であり、横方向に可撓である、請求項１９に記載の装置。
【国際調査報告】
2009521975.tif 000015
2009521975.tif 000016