(57)【要約】病変形成能力を向上させるための、吸引機構（９）と凝固機構（８）が統合された外科用装置（２）が提供される。本装置は、軟部組織を凝固させるための手段の周囲に取り付けられる絶縁用の被覆材を有する細長い部材を含む。被覆材の開口は、凝固を生じさせる素子の領域を露出し、吸引源につながる細長い部材の内腔に結合される。組織の深部の最高温度を上げるために、接触した軟部組織表面に沿って液体を受動的に伝達する液体源（５５）が提供されてもよい。
2009504313.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
臓器の軟部組織を凝固させるためと、該軟部組織との接触を向上させるために吸引源とともに用いるための外科用装置であって、該装置は、
側壁と少なくとも一つのメイン内腔を含む第一の細長い筐体を有する細長いシャフトであって、該筐体は該臓器周囲の曲がり対応し、該軟部組織への適合に対応するように柔軟である、シャフトと、
該細長い筐体内に位置する素子と、
該素子を露出する該側壁の開口と、
該開口の少なくとも一部の周囲に位置し、該筐体に接続されるリップであって、該リップは該筐体と接続されていない自由部分を持ち、該リップの該自由部分は、該吸引源を該メイン内腔に適用した際に、組織に適合し、該軟部組織に対するシールを形成する該リップの能力を向上させる、リップと
を含む、装置。
【請求項２】
前記筐体は、前記素子と流体連通する液体送達内腔を含む、請求項１の外科用装置。
【請求項３】
前記シャフトの近位端にハンドルをさらに含み、該ハンドルは、前記液体送達内腔と流体連通する液体送達ポートと、前記メイン内腔と流体連通する吸引ポートと、前記素子を電源に電気的に接続するためのコネクタとを含む、請求項２の外科用装置。
【請求項４】
前記素子は前記メイン内腔内に位置する、請求項２の外科用装置。
【請求項５】
前記筐体の幅を最小化するために、前記液体送達内腔は、前記メイン内腔の上部を平行に、前記開口の正反対の位置で該筐体の一部を通って延びる、請求項２の外科用装置。
【請求項６】
前記液体送達内腔は、前記筐体の遠位端において該メイン内腔と流体連通し、液体送達中の前記吸引源の適用と前記シールの形成は、前記素子への、そして該メイン内腔を通って戻る液体の循環をもたらす、請求項２の外科用装置。
【請求項７】
前記メイン内腔は前記筐体の上部を通って延び、前記液体送達内腔は該メイン内腔の一部を通って延び、前記開口は該内腔に対して反対側の該筐体の底面にある、請求項２の外科用装置。
【請求項８】
前記素子は前記細長い筐体内の空洞内に位置し、前記メイン内腔は該空洞の遠位部分と流体連通し、前記液体送達内腔は該空洞の近位部分と流体連通する、請求項７の外科用装置。
【請求項９】
前記メイン内腔内に位置するステアリング機構は、前記第一の細長い筐体の関節運動をもたらす、請求項１の外科用装置。
【請求項１０】
前記ステアリング機構は予め成形されたスタイレットを含む、請求項９の外科用装置。
【請求項１１】
前記筐体は、該筐体に形を与えるように成形可能な脊椎部材をさらに含む、請求項１の外科用装置。
【請求項１２】
前記脊椎部材は、組織を凝固させるときに、前記素子が湾曲した凝固ラインを作成するように、第一の湾曲した形状含む、請求項１１の外科用装置。
【請求項１３】
前記細長いシャフトは、枝分かれし、第二の細長い筐体を含み、該第二の細長い筐体は、第二の側壁、第二のメイン内腔、該第二のメイン内腔内に位置する第二の素子、該第二の素子を露出する該第二の側壁の第二の開口を有し、第二のリップが、該第二の開口の少なくとも一部の周囲に位置し、前記第二の筐体に接続され、該第二のリップは、該第二の筐体と接続されていない自由部分を持ち、該第二のリップの該自由部分は、前記吸引源を該第二のメイン内腔に適用した際に、組織に適合し、前記軟部組織に対してシールを形成する該第二のリップの能力を向上させる、請求項１２の外科用装置。
【請求項１４】
第二の筐体は、該第二の筐体に第二の形状を与えるように成形可能な第二の脊椎部材をさらに含む、請求項１３の外科用装置。
【請求項１５】
前記脊椎部材は、組織を凝固させるときに、第二の組織素子が湾曲した凝固ラインを作成するように、第二の湾曲した形状を含む、請求項１４の外科用装置。
【請求項１６】
前記第一の湾曲した形状は、前記第一の細長い筐体の端部が前記第二の細長い筐体の端部からのオフセットを有するように、前記第二の湾曲した形状とは異なる、請求項１５の外科用装置。
【請求項１７】
前記第一の湾曲した形状は前記第二の湾曲した形状に類似している、請求項１５の外科用装置。
【請求項１８】
前記筐体は、該筐体内部に固定され、遠位方向に該筐体から延びる少なくとも一つのテザーをさらに含む、請求項１の外科用装置。
【請求項１９】
前記筐体は、該筐体に固定され、遠位方向に該筐体から延びる、第二のテザーをさらに含む、請求項１８の外科用装置。
【請求項２０】
前記テザーは直径を大きくした区画を含み、該区画は前記筐体内に固定される、請求項１８の外科用装置。
【請求項２１】
前記素子は少なくとも一つのピッチと少なくとも一つの巻き幅を有する少なくとも一つのらせん巻きを含む、請求項１の外科用装置。
【請求項２２】
前記ピッチは前記幅の二倍以上である、請求項２１の外科用装置。
【請求項２３】
前記ピッチは前記幅の四倍以上である、請求項２１の外科用装置。
【請求項２４】
前記開口に沿う前記側壁の外面は、ある距離だけ前記伝導性素子からのオフセットを有し、該開口の幅は該オフセット距離以上である、請求項１の外科用装置。
【請求項２５】
前記開口の前記幅は、前記オフセット距離の二倍より大きい、請求項２４の外科用装置。
【請求項２６】
前記素子はマッピング電極を含む、請求項１の外科用装置。
【請求項２７】
前記素子は、組織を加熱するためにＲＦエネルギを伝達するように構成される電極を含む、請求項１の外科用装置。
【請求項２８】
前記素子は、該素子の抵抗過熱によって組織を加熱するように構成される電極である、請求項１の外科用装置。
【請求項２９】
前記素子は、組織に対して機械的エネルギを加えることによって組織を加熱するように構成される振動素子である、請求項１の外科用装置。
【請求項３０】
臓器の軟部組織を凝固させるためと、該軟部組織との接触を向上させるために吸引源とともに用いるための外科用装置であって、該装置は、
側壁と少なくとも一つのメイン内腔を含む第一の細長い筐体を有する細長いシャフトであって、該筐体は該臓器周囲の曲がりに対応し、該軟部組織への適合に対応するように柔軟であるシャフトと、
該細長い筐体内に位置する素子と、
該素子を露出する該側壁の開口と、
該メイン内腔と流体連通する液体送達内腔であって、該筐体の幅を最小化するために、該筐体の一部に位置する該液体送達内腔は、該メイン内腔に隣接し、該開口に対して正反対の位置にある液体送達内腔と
を含む、装置。
【請求項３１】
前記素子は前記メイン内腔内に位置する、請求項３０の外科用装置。
【請求項３２】
前記メイン内腔内に位置するステアリング機構は、前記第一の細長い筐体の関節運動をもたらす、請求項３０の外科用装置。
【請求項３３】
前記ステアリング機構は予め成形されたスタイレットを含む、請求項３２の外科用装置。
【請求項３４】
前記シャフトの近位端にあるハンドルをさらに含み、該ハンドルは、前記液体送達内腔と流体連通する液体送達ポート、前記メイン内腔と流体連通する吸引ポート、前記素子と電源を電気的につなぐコネクタを含む、請求項３０の外科用装置。
【請求項３５】
前記開口の少なくとも一部の周囲に位置し、前記筐体に接続されるリップをさらに含み、該リップは該筐体と接続されていない自由部分を持ち、該リップの該自由部分は、前記吸引源を前記メイン内腔に適用した際に、組織に適合し、該軟部組織に対するシールを形成する該リップの能力を向上させる、請求項３０の外科用装置。
【請求項３６】
前記第一の細長い筐体は、該第一の細長い筐体に第一の形状を与えるように成形可能な第一の脊椎部材をさらに含む、請求項３０の外科用装置。
【請求項３７】
前記第一の脊椎部材は、組織を凝固させるとき、前記素子が湾曲した凝固ラインを作成するように、第一の湾曲した形状を含む、請求項３６の外科用装置。
【請求項３８】
前記細長いシャフトは、枝分かれし、第二の細長い筺体を含み、該第二の細長い筺体は、第二の側壁、第二のメイン内腔、該第二のメイン内腔内に位置する第二の素子、該第二の素子を露出する該第二の側壁の第二の開口、前記第一のメイン内腔と流体連通する第二の液体送達内腔とを有し、該筐体の幅を最小化するために、該第二の筐体の一部の内部に位置する該第二の液体送達内腔は、該第二のメイン内腔に隣接し、該第二の開口に対して正反対の位置にある、請求項３７の外科用装置。
【請求項３９】
前記第二の細長い筐体は、該第二の細長い筐体に第二の形状を与えるように成形可能な第二の脊椎部材をさらに含む、請求項３８の外科用装置。
【請求項４０】
前記第二の脊椎部材は、組織を凝固させるとき、前記第二の素子が湾曲した凝固ラインを作成するように、第二の湾曲した形状を含む、請求項３９の外科用装置。
【請求項４１】
前記第一の湾曲した形状は、前記第一の細長い筐体の端部が前記第二の細長い筐体の端部からのオフセットを有するように、前記第二の湾曲した形状とは異なる、請求項４０の外科用装置。
【請求項４２】
前記第一の湾曲した形状は前記第二の湾曲した形状に類似している、請求項４０の外科用装置。
【請求項４３】
臓器の軟部組織を凝固させるためと、該軟部組織との接触を向上させるために吸引源とともに用いるための外科用装置であって、該装置は、
第一および第二の分岐部分を有する細長いシャフトと、
該第一の分岐部分に位置する第一の細長い筺体であって、該筐体は、該臓器周囲の曲がりに対応し、該軟部組織への適合に対応するように柔軟であり、側壁および少なくとも一つのメイン内腔と、該第一の細長い筐体内に位置する素子と、該素子を露出する該側壁の開口とを含む、第一の細長い筐体と、
該第二の分岐部分に位置する第二の細長い筺体であって、該筐体は、該臓器周囲の曲がりに対応し、該軟部組織への適合に対応するように柔軟であり、側壁および少なくとも一つのメイン内腔と、該第二の細長い筐体内に位置する素子と、該素子を露出する該側壁の開口とを含む、第二の細長い筐体と
を含む、装置。
【請求項４４】
前記第一の素子は前記第一のメイン内腔内に位置する、請求項４２の外科用装置。
【請求項４５】
前記第二の素子は前記第二のメイン内腔内に位置する、請求項４２の外科用装置。
【請求項４６】
前記シャフトの近位端にハンドルをさらに含み、該ハンドルは、前記液体送達内腔の少なくとも一つと流体連通する液体送達ポートと、前記メイン内腔の少なくとも一つと流体連通する吸引ポートと、前記素子の少なくとも一つを電源に電気的に接続するためのコネクタとを含む、請求項４２の外科用装置。
【請求項４７】
前記第一の細長い筐体は、第一の湾曲した脊椎部材を含み、該第一の湾曲した脊椎部材は、組織を凝固させるとき、前記第一の素子が湾曲した凝固ラインを作成するように、該第一の細長い筐体に第一の湾曲した形状を取らせる、請求項４２の外科用装置。
【請求項４８】
前記第二の細長い筐体は、第二の湾曲した脊椎部材を含み、該第二の湾曲した脊椎部材は、組織を凝固させるとき、前記第二の素子が湾曲した凝固ラインを作成するように、該第二の細長い筐体に第二の湾曲した形状を取らせる、請求項４６の外科用装置。
【請求項４９】
前記第一の湾曲した形状は、前記第一の細長い筐体の端部が前記第二の細長い筐体の端部からのオフセットを有するように、前記第二の湾曲した形状とは異なる、請求項４８の外科用装置。
【請求項５０】
前記第一の湾曲した形状は前記第二の湾曲した形状に類似している、請求項４８の外科用装置。
【請求項５１】
前記第一のメイン内腔と流体連通する第一の液体送達内腔をさらに含み、前記第一の筐体の幅を最小化するために、該第一の筐体の一部の内部に位置する該第一の液体送達内腔は、該第一のメイン内腔に隣接し、前記第一の開口に対して正反対の位置にある、請求項４２の外科用装置。
【請求項５２】
前記第二の細長い筐体は前記第二のメイン内腔と流体連通する第二の液体送達内腔をさらに含み、該第二の筐体の幅を最小化するために、該第二の筐体の一部の内部に位置する該第二の液体送達内腔は、該第二のメイン内腔に隣接し、前記第二の開口に対して正反対の位置にある、請求項５１の外科用装置。
【請求項５３】
前記第一の開口の少なくとも一部の周囲に位置し、前記第一の筐体に接続される第一のリップをさらに含み、該第一のリップは該第一の筐体と接続されていない自由部分を持ち、該第一のリップの該自由部分は、前記吸引源を前記第一のメイン内腔に適用した際に、組織に適合し、前記軟部組織に対してシールを形成する該第一のリップの能力を向上させる、請求項４２の外科用装置。
【請求項５４】
前記第二の開口の少なくとも一部の周囲に位置し、前記第二の筐体に接続される第二のリップをさらに含み、該第二のリップは該第二の筐体と接続されていない自由部分を持ち、該第二のリップの該自由部分は、前記吸引源を前記第二のメイン内腔に適用した際に、組織に適合し、前記軟部組織に対してシールを形成する該第二のリップの能力を向上させる、請求項５４の外科用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本願は、同時係属の米国特許出願第１１／２０８，４５６号（「Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｂｅｓ」、２００５年８月１８日出願）の部分継続出願であり、該出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
【背景技術】
【０００２】
高周波、Ｄ．Ｃ．、マイクロ波、またはその他の心房組織の熱切除を伴う心房細動手術は、電極全長での組織の接触が一定でなく、切除される／凝固される組織の目標とする長さ全体でのエネルギ伝達における変動性を生じるという点について限界がある。これにより、心房細動を継続させるウェーブレットの伝播を促進する生存組織の途切れが生じ、または心房粗動、心房性頻拍、またはその他の不整脈基質を生成する。
【０００３】
既存の熱切除プローブが曲線をなす、貫壁性の完全な病変を作成できないという点における別の影響は、この面での最高温度を低下させるヒートシンクをもたらし、これにより心房の壁全体に、病変が貫壁性に一定に延びるのを妨げる、心房の反対面での対流冷却の存在である。これは、凝固／切除プローブが心外膜面に置かれ、心内膜に沿って流れる血液が熱を取り除き、これにより心外膜に沿うプローブ電極の直下の温度と、心内膜の温度との間のより大きな勾配をもたらす、心臓鼓動間式の手術の際に特に関連がある。
【０００４】
現行の手法の別の欠陥は、下にある、または近傍の組織構造を避けながら、軟部組織の的確な領域の凝固を誘導できないことである。例えば、心房細動切除は、その近くに回旋枝、右冠状動脈、冠状静脈洞が存在する、弁輪への病変の延びを伴うことがあり、別の例は、冠状動脈または冠状静脈の近くに存在する、心室性頻拍の基質の切除を伴う。従来の手法では、所望の軟部組織構造に選択的に切除を行い、標的領域から保存される組織構造を隔離することができない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の態様は、心房細動や心室性頻拍切除に関するこれらの欠陥の少なくとも一部に対処する。さらに、本発明のバリエーションは、的確な方法において選択された組織領域の凝固を伴うその他の応用、例えば癌切除、軟部組織収縮、関節軟骨除去などの際に明らかな同様の欠陥に対処する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の概要）
本発明の態様は、侵襲性の低い心房細動の治療のための装置と方法を目的とする。切除および／または凝固のための対象の凝固プローブは、凝固機構と吸引を一体化させ、凝固機構と軟部組織の間で直接的に、一定かつ密接な組織接触を確実にする。
【０００７】
公知の装置によって達成されるものと比較して、組織の接触の増加は、壁の厚さ（例えば、心房の）を薄くする組織の圧迫を誘導し、電極の長さ全体との一定の接触を確保し、心外膜から心内膜への熱伝導の効率を上げることによって、前述の対流冷却効果に逆らうことができる。そのようにして、より一定かつ信頼性のある病変が作成される。
【０００８】
そのようにして、対象発明の一体型吸引を利用する凝固プローブは、心房細動、心房粗動、心室性頻拍、またはその他の不整脈の基質を生じさせ、継続させる、ウェーブレットの伝播を遮断可能な、貫壁性、曲線をなす病変を確実に作成することができる。
【０００９】
吸引を利用した凝固プローブはまた、標的凝固部位への内視鏡下または腹腔鏡下アクセスと可視化を伴う低侵襲の手術を容易にする。さらに、本発明の吸引を利用した凝固プローブは、剣状突起下アクセス、鎖骨下アクセス、鼠径部アプローチ、または横隔膜の近傍または内部を通る下胸部アプローチを伴う、胸骨正中切開術、側方開胸術、肋間のポートアクセス、胸骨小切開、その他の低侵襲の手法を用いる、軟部組織（例えば、心房細動、心房粗動、またはその他の上室性頻拍を治療するための心房組織、心室性頻拍を治療するための心室組織）の凝固または切除に適している。代替的には、吸引一体型凝固プローブを、シャフトの長さを増し、装置の寸法を変更し、静脈内アクセスと操作に適合するその他の特徴を組み込むことによってカテーテルベースの応用に改変することができる。
【００１０】
本発明は、本願で説明される特徴のいずれかの組み合わせを含むシステムを含む。プローブは、本願で組織加熱素子と説明されような、電気的に抵抗加熱した、ＲＦの、振動性／超音波の伝達素子または素子（複数）のいずれの素子を使用してよい。組織を加熱するために適用されるエネルギのための、説明される種々の構造は、本願で開示される組織凝固のための種々の手段とみなされてもよい。開示される装置に関連して説明される方法もまた、本発明の一部を構成する。
【００１１】
そのような方法は、癌治療（例えば、肝臓、前立腺、大腸、食道、消化管、婦人科など）；胃食道逆流性疾患治療；関節鏡下、腹腔鏡下、またはその他の低侵襲手術の際のコラーゲンベースの組織構造、例えば皮膚、腱、筋肉、靱帯、脈管組織の収縮；および／または例えば関節軟骨の除去の際の、下にある組織構造に損傷を与えない、組織の上層の凝固、をはじめとした種々の応用のための、その他の軟部組織の凝固に関連するものを含んでもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
それぞれの図は本発明の態様を図式的に表す。
【００１３】
（詳細な説明）
この構成の観点では、本発明の多くの例示的なバリエーションが、主に、低侵襲アプローチ（例えば、胸腔鏡下、関節鏡下、腹腔鏡下、経皮的、またはその他の低侵襲アプローチ）を用いて行われる、軟部組織凝固の関連において開示される。本願で開示される一体型吸引凝固プローブのバリエーションは、軟部組織が成長できず、また電気的インパルスを伝播できず、変化できず、あるいは再生できないようにする、不可逆的な損傷が達成されるまで軟部組織を加熱しうるエネルギ（例えば、高周波または超音波）を伝達するために使用される電極または振動素子と、軟部組織表面との間の特に密接な接触をもたらす。
【００１４】
一体型吸引凝固プローブのバリエーションはまた、軟部組織中のコラーゲンを変性させる熱に付随する、軟部組織の縮小またはその他の形状変化を防ぎ、または最小に抑えるために、凝固の際に、軟部組織の支持、および／または再配置を可能にし得る。それでもやはり、一体型吸引凝固プローブ装置は、組織へのアクセスが、体腔に通じる小さな開口によって限定されている場合や、軟部組織の接触面における限定された空間である場合、到達が困難な位置の場合、またはその他の解剖学的な制限によって組織へのアクセスが限定されている場合、軟部組織を凝固させるために使用される装置を要するその他の適応症に適用されてもよいことを理解するべきである。
【００１５】
対象装置の潜在的なさらなる利点には、配置の簡便さと、手術後の速やかな治癒が含まれる。そのような手術の際に、軟部組織にアクセスするために用いられる小切開は、治癒過程を促進し、瘢痕を目立たなくする。一体型吸引凝固プローブ装置は、胸郭開口部術、開胸術、胸骨正中切開術、胸骨小切開、ミニ開胸術、剣状突起下アクセス、下胸部アクセス、関節鏡下、または腹腔鏡下アプローチの際に配置することができ、これにより場合によっては、軟部組織や対応する解剖学的構造へアクセスするための大切開の必要性が除かれる。
【００１６】
心房細動、心房粗動、またはその他の上室性頻拍症を治療するために心房内に、あるいは心室性頻拍症を治療するために心室内に構造的に強固だが、電気的に成長できない組織の病変を構築する、一体型吸引凝固プローブ装置および方法の必要性がある。さらに、そのような装置および方法は、軟部組織領域を正確に、効果的に加熱しながら組織の密接な接触を確保することで、その他の軟部組織凝固手術を簡略化し、改良することができる。例えば、関節鏡下手術や、骨組織からの関節軟骨片の除去の際の腱の収縮は、本発明のバリエーションを用いることで容易になり、コントロールされる。さらに、肺、肝臓、腎臓、またはその他の解剖学的構造における癌組織の切除が、本発明の吸引一体型バリエーションによって改良される。本発明のバリエーションはさらに、架橋反応を起こすため、機能を失わせるため、破壊するため、除去するため、またはその他の方法で組織を特定のニーズに適合させるために薬剤の局所投与によって組織構造を薬理学的に修正することができる。
【００１７】
この技術によって、これまでは、その他の解剖学的構造に対する特有の病的状態やリスクを伴う大きく開いた切開を必要とした切開を限られた大きさにすることで、特定の手術を低侵襲に実施し得る。そのようにして、そのような修復または治療目的の外科手術を受ける患者が耐える痛みは少なく、入院期間は短く、リハビリや回復時間が短縮される。
【００１８】
本発明は、低侵襲手術の際に、信頼性があり、コントロールされた軟部組織の凝固を行えるようにする方法および装置に関する。これを実現するために、戦略的に配置された電極および／または振動素子の端部に、軟部組織を密接に接触させるために、常に、また完全に、軟部組織の所望の領域を電気的に成長できないようにできるエネルギ（それぞれ熱、高周波、または機械的に誘起された超音波エネルギ）の効率的な伝達を確保するために、凝固プローブに、電極および／または振動素子と一体化された吸引管が組み込まれる。吸引力によって、電極または振動素子と直接接触するように軟部組織が引っ張られ、電極、電極または振動素子部品に画定される開口に軟部組織を引き込み、開口の間、故に電極または振動素子部品上にある軟部組織を壁の厚さが小さくなるように圧迫することによって、軟部組織構造の片側の圧迫が引き起こされる。
【００１９】
エネルギを組織に適用するとき（例えば、高周波エネルギが組織内へ伝達されるとき、抵抗電極が組織へ熱エネルギを伝えるときなど）に、標的の軟部組織が加熱し、これにより組織細胞間の電気刺激の伝導を妨げるが、軟部組織の構造的強度を維持する細胞反応をもたらすように、電極が使用される。振動素子は超音波を発し、リニアモータを用いて振動素子の軸に沿って、または回転モータを用いて軸周囲を半径方向に振動素子を動かすためにドライブシャフトが用いられる。この高周波、微小変位の動きによって、振動素子に直接接触している軟部組織に超音波信号を放つ方式で振動素子が動く。
【００２０】
一体型吸引凝固プローブの本発明のバリエーションによって、別の注水器またはポンプを必要とせずに、組織面に沿って液体源から液体を送達する吸引源を用いることによって、組織面の受動的な対流冷却も可能になる。面の対流冷却は、炭化につながる急速な乾燥の回避を助け、故に組織に送られるエネルギを増加させ、組織面の下を最高温度に到達させることで大きく深い病変を作成する。より好ましい病変を作成する上での、表面対流冷却の潜在的利点は当業者には周知である。
【００２１】
受動冷却のための吸引の使用の補足法または代替法として、吸引源は、組織圧迫の度合いを変化させるために、電極／振動素子と直接接触する軟部組織との間に適用される吸引圧力を、早い速度で周期させてもよい。そのようなバリエーションは、キャビテーションをもたらし、かつ標的組織面の切除を行うために、軟部組織を加熱することができる、機械的に誘起された超音波の波面を生成するための直接的な組織振動を含むことができる。
【００２２】
一体型吸引凝固プローブ、ならびに対応する部品を、所望のパターン、断面形状、寸法、または断面の組み合わせを有する、少なくとも一つのロッド、ワイヤ、バンド、棒、チューブ、シート、リボン、その他の原料から加工することができる。ロッド、ワイヤ、バンド、棒、シート、チューブ、リボン、またはその他の原料を、複数の冷間加工や焼きなましステップ、鋳造、または所望の形状にするためのその他の方法を用いて、押し出し成型、射出成型、プレス鍛造、回転鍛造、棒線圧延、薄板圧延、低温延伸、冷間圧延によって加工することができる。一体型吸引凝固プローブの部品は、吸引凝固プローブの内腔、孔、ポートおよび／またはその他の特徴を原料から切り出すための、伝統的な切断研削、水ジェット切断、レーザ切断、超音波切断、ＥＤＭ加工、光化学エッチング、またはその他の技術によって原料から切り出してもよい。一体型吸引凝固プローブの構成部品は、レーザ溶接、接着材、超音波溶接、高周波溶接、はんだ付け、スポット溶接、またはその他の取り付け手段によって結合することができる。
【００２３】
下記の一体型吸引凝固プローブのバリエーションのいくつかについては、種々の構成部品を、所望の構成に切り出された原料の、ワイヤ、チューブ、リボン、シート、ロッド、バンド、または棒のうちの少なくとも一つから加工され、所望の三次元構成へと熱によって成型されることができる。構成部品を熱によって成型する（例えば、焼きなまし）場合、マンドレルおよび／または穿刺部品（ｐｕｎｃｔｕｒｉｎｇ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の所望の静止形状（ｒｅｓｔｉｎｇ  ｓｈａｐｅ）を有する成型用固定具を用いて、それらに圧力をかけて所望の静止構成（ｒｅｓｔｉｎｇ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）にすることができ、一定時間、一般的には１５秒から１０分間、摂氏３００〜６００℃に加熱される。代替的には、部品は、圧力をかける直前に加熱される。材料塊が所望の温度に達した後は、部品は、冷却されたまたは室温の水またはその他の液体に入れることで、急激に冷却されるか、またはそのまま周囲温度に戻す。そのようにして、部品をそれらの静止構成に加工することができる。極めて小さい局率半径が所望の場合は、複数の熱成型ステップを用いて、順に部品をより小さい局率半径に曲げることができる。
【００２４】
一体型吸引凝固プローブ部品をチューブから加工する場合、原料は、所望のパターンに切り出すことが可能な卵形、円形、長方形、四角、台形、またはその他の断面形状を有することができる。上記で考察したように、所望のパターンの内腔、ポート、孔を切り出した後、部品を所望の形状に形成し、圧力をかけ、例えば３００°Ｃ〜６００°Ｃで加熱し、部品の形状を固めるために、予め成型した形状で冷却させることができる。
【００２５】
部品が加工され、所望の三次元の形状に成型された後は、それらについてタンブルする、サンドブラストする、ビーズブラストする、化学的エッチングを施す、研磨する、機械的に研磨する、電解研磨する、またはエッジを除去する、および／または滑らかな面を作成するためのその他の方法で処理するなどができる。
【００２６】
剛性プロファイルを調整するため、または装置の性能を高める特徴を組み込むため、穴、スロット、切り込み、その他の切り取り領域、または研磨された領域を、部品に組み込んでもよい。上述の切断および処理工程を、吸引プローブ部品に沿って剛性を漸減させるため、吸引プローブ部品の全長に沿って剛性を集中させるため、吸引プローブ部品の特定の領域を補強するため、またはその他の方法で吸引プローブ部品の剛性プロファイルをカスタマイズするために、所望のパターンのスロット、穴、切り込み、切り取り領域および／または研磨領域を加工するために使用できる。
【００２７】
当然ながら、その他の製造技術をいくら用いてもよい。さらに、例示的な装置構成は様々であることが理解されるべきである。
【００２８】
（吸引一体型凝固プローブのバリエーション）
図１Ａは、プローブ２とハンドル１０２からなる凝固装置のバリエーションを図示する（ハンドル本体の断面図を示す）。このバリエーションでは、プローブ２はシャフト４の遠位区画５に筐体９を有するシャフト４を含む。凝固装置のバリエーションでは、ハンドルにありとあらゆる形状や大きさが用いられてもよい。図示した例では、ハンドル１０２は、電源６０、液体源５５、吸引源５０のそれぞれに接続するための複数のコネクタ２１、２２、２３を含む。
【００２９】
本装置のバリエーションでは、液体源５５の接続２２は、異なる吸引圧力と液体源の位置でも、かん流内腔を通るかん流速度を一定に保つために流量リミッタを内蔵する。一つの例では、流量リミッタは、広い範囲の吸引圧力または液体源の注入圧力に従って、その内部の流量を制限する一定の直径の管を含む。例えば、０．００６インチＩＤ、０．３５０インチの長さ、０．００３インチの壁の厚さを有するポリイミド管は、−２００ｍｍＨｇから−６００ｍｍＨｇの範囲の吸引圧力にもかかわらず、かん流内腔を通るかん流速度を４ｍｌ／分に制限することができる。
【００３０】
本願で説明される装置のバリエーションの大部分は、電源と吸引源へのコネクタを含む。しかし、そのようなコネクタを単一の接続に統合し、ハンドルに固定してもよい。吸引源と液体源コネクタを、安定性をもたらすように設計されたブリッジで接続した単一の部品に統合すると、嵌合コネクタを係合するように回転させる間、または嵌合コネクタを除去する間のコネクタの一体性が確実になる。代替的には、装置は図１Ａに示されるものよりも多くコネクタを含んでもよい。
【００３１】
図で示すように、シャフト４は、装置のロバスト性を向上させるため追加部品（例えば歪緩和２４）を任意で含んでもよい。シャフト４は、シャフト４の遠位端５の位置にある筐体３を含む。下記で考察するように、筐体３は、素子８と素子８を組織へ露出する開口を含む。素子８は、本願で考察するように電極または振動素子であってもよい。図１Ａに示すバリエーションでは、筐体は、開口の少なくとも一部の周囲にリップ９を含む（この場合は開口の近位端および遠位端の周囲）。リップ９は、筐体３に取り付けられていない自由部分１１を含む。筐体３を平坦でない面の上に置いたとき、リップ９の自由部分１１は組織に沿う。この特徴は、組織を素子と接触させるために開口へ引きよせるときに、筐体３が組織に対してシールを形成する能力を向上させる。筐体３の端は、テザー４２（縫合糸、血管ループ、血管ループと縫合糸の組み合わせ、またはその他の類似構造を便宜上テザー４２の代用としてもよく、テザーはこれらのうちのいずれか、または類似の構造を意味するものである）のための開口を含む。テザー４２は、目的とする場所に装置を誘導する際の助けとなる。図示した例では単一のテザー４２示すものの、そのような装置のバリエーションは、装置の操作を補助するために二つ以上のテザー４２を含んでもよい。
【００３２】
図１Ｂは、筐体３を有するシャフト４の遠位端の側面図を示す。典型的には、シャフト４は、複数内腔の管または突出を含む。この例では、シャフト４は三内腔の突出を含む。筐体３はまた、開口（図示せず）が素子（同じく図示せず）を露出する底部にその開口を含む。
【００３３】
使用の際には、施術者はメイン内腔に吸引を加える。吸引によって組織が開口内に引き込まれ、組織と素子の接触がもたらされる。本願で述べるように、プローブ２は、軟部組織周囲に凝固ラインを作成する上で有用である。しかし、プローブ２は、不整な組織面と接触し前進させることもあるため、開口が組織にそろっていない場合、細長い筐体３の湾曲が吸引の形成を妨げる可能性がある。この状況に対処するために、プローブは、一つ以上のリップ９を含む。リップ９は、開口全体を取り囲むか、あるいは開口の一部の周囲に位置してもよい。リップ９は、組織周囲のシールを形成する開口の能力を向上させるために、自由部分１１を含む。リップ９の自由部分１１によって、筐体３から独立して曲がることができる表面積が増加する。従って、リップ９の自由部分１１によって、プローブ２によって生成された吸引を損なわずに、筐体３の部分を組織面から浮かせることができる。
【００３４】
図１Ｂはまた、筐体３から遠位方向に延びるテザーを示す。テザーはプローブを臓器周囲に前進させる上で有用である。さらに、二つ以上のテザーを使用することにより、各テザーを選択的に引くことで筐体の「前後の」操作が可能になる。図示したプローブ２のデザインでは、筐体３と一体となったテザー４２が提供される。このような特徴は、テザーをプローブに連結するためのナットまたはその他の締め付け手段の必要性を除き、テザー４２と筐体３の間の結合部の大きさを減少させる。
【００３５】
図１Ｃは、プローブ２の側面断面図を図示する。図で示すように、細長いシャフト４は、細長い筐体３を含む。筐体４は、筐体３の内部に素子８を含み、素子８は筐体３の底部で側壁内の開口１０を介して露出する。このバリエーションでは、素子８は、メイン内腔６内部に位置する。かん流内腔１６は、開口の正反対の位置でメイン内腔６の上部を平行に延びる。図１Ｄに示すように、この構成により筐体３の幅が最小になる。
【００３６】
典型的には、メイン内腔６を介して吸引が適用されている間、液体が素子と組織に送られるように、液体送達内腔（すなわちかん流内腔）１６は素子８と流体連通する。この作用により、液体が素子と組織の上部を通過する間、組織は開口１０内に引き込まれ、素子８と接触する。
【００３７】
図１Ｅは、素子８を露出する筐体３の側壁内の開口１０を示す、図１Ｃのプローブ２の底面図を示す。さらに、図示したバリエーションでは、リップ９は開口１０の周囲に位置し、開口１０の近位端および遠位端は自由部分１１を有するリップ９を含む。
【００３８】
図１Ｃおよび１Ｄは、脊椎部材２１８をさらに含む筐体３を図示する。脊椎部材２１８は、プローブ２および／または筐体３に柱としての強度を提供し得る。本装置のいくつかのバリエーションでは、脊椎部材２１８は弾性的または弾力的である。代替的には、所定のパターンを有する凝固ラインを作成する目的で、細長い筐体３と素子８の形状を変えることができるようにするために、脊椎部材２１８はまた、順応性、すなわち形状を変えられるものであり得る。
【００３９】
図１Ｆは、テザー４２と連結された脊椎部材２１８の部分図を図示する。脊椎部材２１８はテザー４２に取り付けられ、これにより確実にテザーが筐体内部に取り付けられる。図１Ｇで示すように、テザー４２のバリエーションは、テザーを本体内部に保持するのをさらに補助するため、増加された直径の区画を含んでもよい。
【００４０】
図１Ｈは、伝導性部材すなわちワイヤ１３とつながる素子８の一例を図示する。このバリエーションでは、ワイヤ１３は、素子８を電源に接続するためにシャフト（図示せず）を通って延びる。さらに、素子８は、凝固スリーブ２７を任意で含んでもよい。凝固スリーブ２７を素子８の補強材として使用してもよい。凝固スリーブ２７はまた、組織が素子８と凝固スリーブ２７と接触するとき、組織を介して電流が流れ込むことができる回路を組織が完成させ、故に組織を凝固させるように、戻り素子として機能する。
【００４１】
上述のように、凝固プローブ２のバリエーションは、シャフトおよび／または筐体部材３が特定の形状を形成できるように、形状を変えられる脊椎部材を含む。図１Ｉ〜１Ｋは、そのような構成のいくつかの例を図示する。図１Ｉに示すように、細長い筐体部材３は部分的な「Ｃ」の形状を形成してもよい。図１Ｊ〜１Ｋは、二つの部分からなる筐体３および素子を有するプローブ２を提供するために単一のプローブが枝分かれするシャフトまたは細長い筐体２を含む、プローブ２のさらに別のバリエーションを図示する。図１Ｊは、細長い筐体部材３の両方が類似した曲線形状を形成するバリエーションを示す。そのような構成は、血管またはその他の身体構造の周囲を凝固させようとするときに有用なことがある。図１Ｋは、細長い筐体部材３が両方とも曲線形状を形成する別のバリエーションを図示する。しかし、このバリエーションでは、細長い筐体部材３の遠位端はずれている。そのような構成は、細長い部材３が曲線形状をとるので、血管や身体構造を挟むのを避ける上で有用である。例えば、示される細長い部材は、スタイレットを、メイン内腔へ挿入することで曲線形状となり得、スタイレットは既定の曲線形状を有する。
【００４２】
図２Ａは、プローブ筐体３の別のバリエーションの透視図を示す。このバリエーションでは、メイン内腔６は筐体の上部を通って延びる。メイン内腔６は、液体を供給するために用いることができる（例えば、図示されない液体送達内腔を用いて）。開口１０は筐体３の底面にあり、素子を含む（図示せず）。上述のように、メイン内腔６（および液体送達内腔のいずれか）は、筐体３に隣接する組織への吸引と注水を同時に行えるようにするため、素子と流体連通状態にされる。筐体３は、組織に対する装置のシールを補助するために、自由部分１１を有するリップ９を含む。単一の内腔が筐体３の上部に沿って走行するこの構成を用いると、細長い筐体３内部へのステアリング機構（本願で述べるように）の内蔵が容易になる。
【００４３】
図２Ｂは、図２Ａの筐体３の側面断面図を示す。示すように、メイン内腔６は、筐体３の上部に位置し、かん流内腔（図示せず）はメイン内腔６と平行になる。両方の内腔は、筐体３の側壁内、開口１０の反対側にある。このバリエーションでは、素子（図示せず）は、メイン内腔６とかん流内腔と流体連通状態にある分離した空洞１７内に取り付けられている。図示したバリエーションはまた、組織に対するシールの形成を補助するために自由部分１１を有するリップ９を含む。
【００４４】
図２Ｃは、図２Ａ〜２Ｂで示すものと類似する、プローブ２の別のバリエーションを図示する。このバリエーションでは、筐体３の上部内に単一のメイン内腔６が存在する。メイン内腔６と空洞１７は、筐体３の遠位端で流体連通する。分離した液体かん流内腔１６は、メイン内腔を通り、空洞１７の近位部へと進む。この構成によって、素子８の一端で液体を送達し、もう一方の端で吸引が行えるようになる。結果として得られる作用は、液体送達内腔１６からの液体が組織と素子８の上部を通過している間の、開口１０での組織に対する吸引の生成である。図示されていないが、素子８のための電気的接続はメイン内腔６を通ってもよい。さらに、細長い筐体３の形状によって位置決めが容易になることがある。
【００４５】
図２Ｄは、図２Ｃのプローブ２の底面図を示す。図示されるように、電極空洞１７の反対側においてメイン内腔６が終端するのに対して、かん流内腔１６は、素子の空洞１７の第一の側へと延びる。さらに、筐体３の位置決めを容易にするために、メイン内腔６を含む筐体３の形状は円形であってもよい。
【００４６】
図３Ａ〜３Ｃは、吸引プローブ２の別のバリエーションを図示する。図３Ａは、シャフト４の端に位置する、吸引プローブ２の筐体３の側面図を図示する。本願で述べるように、プローブの筐体３は、プローブ２の目的とする場所への操作に対応するために、およびシールの形成のために組織面へ沿うように柔軟なものとなる。このバリエーションでは、細長い筐体３は、開口１０の周囲にリップ９を含み、リップ９が開口の近位端において自由部分１１を有する。しかし、本装置のバリエーションは、開口の縁周辺に延びるリップの自由端を有する開口を含む。
【００４７】
図３Ｂは、図３Ａのプローブ２の底面図を示す。筐体３は、二対の電極８を露出するため、側壁に開口１０を含む。凝固ラインを形成するのに適切な領域を決定する目的で、組織内の電気経路をマッピングするために、そのような組み合わせを用いてもよい。筐体３のメイン内腔６内部で、電極８をシャフト４に取り付けることができる。さらに、吸引源に連結されたとき、電極８と接触するように組織が引き込まれ、開口１０とリップ９が組織に対するシールを形成するように、シャフト４は、メイン内腔６と流体連通を行う内腔を有してもよい。
【００４８】
図３Ｃは、図３Ａおよび３Ｂのプローブとともに使用するためのハンドル１０２の上面図を示す。このバリエーションでは、プローブ２がマッピングに有用であるため、ハンドル１０２は、電源６０のためのコネクタ２１と、装置２を吸引源５０に連結するための吸引コネクタ２３を含む。図示されていないが、本装置のバリエーションは追加の液体供給コネクタを有するハンドル１０２を含む。
【００４９】
図４Ａは、筐体３の遠位端に取り付けられた複数のテザー４２を有する、サンプルプローブ２を図示する。本願で述べるように、複数のテザー４２は、いずれかのテザー４２を交互に押したり引いたりすることで筐体３の操作を可能にする。
【００５０】
図４Ｂは、ここで述べる、湾曲した、または形状を変えられるスタイレット２５を示す。使用されるときは、スタイレット２５は典型的に、プローブの遠位端を所望の形状にするために、メイン内腔に挿入される。いくつかのバリエーションでは、筐体部分に到達するまで、プローブの形状に影響しないように、スタイレット２５は柔軟で、プローブのシャフトは十分に硬い。代替的に、または組み合わせて、スタイレットの代わりに種々の操作可能な部材を用いてもよい。
【００５１】
本願で説明されるシャフト４のバリエーションを、高分子、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）、ポリエステル、ポリウレタン、ウレタン、シリコン、ポリイミド、その他の熱可塑性、熱硬化性プラスチックまたはエラストマから加工してもよい。代替的には、シャフト４は、カットチューブ、編組線、メッシュ、一つ以上のらせん巻きのワイヤ、または高分子で包まれた、または覆われたその他の構成として加工された、金属（例えば、チタンなど）、または金属合金（例えば、ステンレス鋼、バネ鋼、ニッケルチタンなど）であってもよい。組織加熱電極または振動素子８および／またはシャフト４上に高分子被覆／絶縁材７を用いるときは、被覆／絶縁材７は押し出し成型、射出成型（特に、開口などの不連続の特徴を、定められた電極、振動素子の周りの被覆／絶縁材を切り抜く別のステップを必要とせずに組み込む場合）、ディップ成型されてもよいか、または電極、振動素子、および／またはシャフト支持構造を高分子被覆材で埋め込むか、または覆う別の製造工程を用いて処理されてもよい。
【００５２】
本願で考察するように、素子８は電極または振動素子を含んでもよい。少なくとも一つの電極８と広い表面の間を単極方式で高周波エネルギを伝達するときは、基準電極（図示せず）は、電極８から離れた対象の体の上に設置され、単一のワイヤが各電極につながれ、高周波生成器６０に接続される。電極８の対の間を双極方式でＤ．Ｃまたは高周波エネルギを伝達する場合、個々のワイヤは、二つ以上の個々に狭い間隔で並ぶ電極８のそれぞれに接続され、ＲＦまたはＤＣエネルギは高周波または直流生成器６０を用いて電極の間に適用される。
【００５３】
接触した組織へ熱を伝えるために、電極８の抵抗加熱を利用し、伝導性に依存する場合は、ワイヤは、加熱される領域を画定する長さだけ分離された各電極８に接続され（例えば、この場合抵抗素子）、電極８の全長と接触する組織が所望の温度に加熱され、その熱が接触した組織に伝わる。抵抗加熱手法では、電極ニクロムワイヤまたはその他のストック材料から有利に構成され得、この材料は抵抗ヒータにおいて一般的に用いられる。
【００５４】
振動素子８を、高速（例えば、５ｋＨｚから１ＭＨｚ、好ましくは１５ｋＨｚから３０ｋＨｚ）かつ微小変位（好ましくは各方向に＜１ｍｍ）で軸方向または半径方向に機械的に振動させる場合、振動素子８は、周期性の微小変位をもたらし、振動素子８から接触する軟部組織に対する超音波信号を誘導する、リニアモータ７０または回転モータ８０と連結されるドライブシャフトに接続される。超音波信号は軟部組織構造全体に伝播し、軟部組織の加熱を誘起し、軟部組織を電気的に成長不能にするキャビテーションをもたらす。
【００５５】
温度センサは各電極／振動素子８に取り付けられ、温度センサのワイヤはシャフトに沿ってハンドルにつながり、ここでワイヤは、温度モニタまたは制御機能を有する高周波生成器６０または分離した温度モニタへ、温度信号を伝達できる別の電気コネクタに接続される。参照よって本願に援用される、米国特許第５，７６９，８４７号、「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  ｔｉｓｓｕｅ  ａｂｌａｔｉｏｎ  ｕｓｉｎｇ  ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ  ｓｅｎｓｉｎｇ  ｅｌｅｍｅｎｔｓ」では、高周波エネルギをコントロールしながら伝達し、全ての電極を原則的に同じ温度に維持するために、各電極に取り付けられる複数の電極と温度センサを用いる組織凝固システムを説明している。吸引凝固プローブ電極または振動素子ならびに取り付けられた温度センサを、接触された軟部組織の加熱をコントロールするために、または、高周波もしくは機械的に誘起された超音波エネルギの、各電極／振動素子への伝達をコントロールするために、そのような機構に接続してもよい。
【００５６】
本願で説明される一体型吸引凝固プローブのバリエーションは、吸引一体型凝固プローブの片側だけに沿って電極／振動素子８を露出し、高周波または超音波エネルギの伝達や、付随する、標的でない組織構造に対する熱を防ぐために反対側を覆う。
【００５７】
これらの開口１０は、電極８の全長にわたって軟部組織に対するプローブ２の吸引付着をもたらすことができ、これにより電極／振動素子８と軟部組織の間の密接かつ直接的な組織の接触を確保する。開口１０はまた、一定の深さと幅を有する病変を作成するのを妨げるホットスポットを生じることなく、電極８の全長にわたって連続性で、一定した病変を作成するために、一般的には軟部組織に伝達される高電流密度（高周波エネルギを用いるとき）をともなう、電極／振動素子８の端部に向きを合わせる。密接な組織の接触と電流密度プロファイルを配向する組み合わせにより、心房組織（またはその他の軟部組織）内に規定の長さの貫壁性病変を作成するために、組織を凝固させるときに必要な、コントロールされ、効率的な軟部組織の加熱が行われる。
【００５８】
機械的に誘起された超音波エネルギを用いる場合、開口１０は、振動素子が軟部組織表面に対して振動すると摩擦を生じ、軟部組織と周囲の液体の振動をもたらし、これにより軟部組織全体を伝播する超音波の波面を生成し、軟部組織の加熱につながるキャビテーションを生じさせる、電極／振動素子８に沿って端部を画定する。孔／開口１０は、一定の幅を有するか、電極／振動素子８の全長にわたる接触力を調整するために電極／振動素子８の長さに沿って変化してもよい。
【００５９】
振動素子８は、軸方向の移動についてはリニアモータに、または半径方向の移動については回転モータに連結される（それぞれ上述した）ドライブシャフトを介して動いてもよい。振動素子の軟部組織に対する移動を誘起するためにリニアモータを利用する場合、高周波伝達の機械的変位を高めて、超音波伝播にし、軟部組織のキャビテーションをもたらし、加熱につながるように、巻き線はプローブの軸に対して実質的に垂直の方向に配されるか、あるいはこの垂直平面から鋭角になる方向に配される。振動素子の軟部組織に対する角変位を誘起するために回転モータを利用する場合は、巻き線はプローブの軸と実質的に平行の方向に、またはプローブの軸から鋭角になる方向に有利に配される。
【００６０】
電極／振動素子８は、形状、コイル／巻き幅Ｂ、コイルピッチＡ（例えば、図２８Ａ、２８Ｃに示すように）、または距離間隔／隙間（図２９Ａ〜２９Ｄに示すような非らせん状構成）、シャフト４の取り付け機構（例えば、ねじ山、スロットなど）、またはその他の特徴を画定するために、前述の方法を用いて、金属（例えば、タングステン、チタン、タンタル、プラチナ、金、銀）、金属合金（例えば、ステンレス鋼、バネ鋼、ニッケルチタン、プラチナイリジウム、塩化銀など）、担体上に蒸着された金属（例えば、金めっきのステンレス鋼、金蒸着ポリイミド、プラチナ蒸着ポリエステルなど）、または加工された材料の組み合わせから加工されてもよい。電極／振動素子８は、弾性または超弾性の導電性材料から加工されてもよく、これにより外力（例えば、吸引作用、手動による曲げなど）へさらされた際に曲がることができる。代替的には、電極／振動素子８は順応性で、操作者が解剖学的構造に電極／振動素子８を合わせることができるように、加工され処理されてもよい。同様に、上述のシャフト４は順応性を有するように構成されてもよい。
【００６１】
本願で開示されるかん流チューブ１００または内腔１６は、複数の機能を果たすことができる。かん流チューブ１００または内腔１６は、操作者が電極／振動素子８および／またはシャフト４を含む遠位区画５に形状を与え、その形状を設置および／または凝固の間維持できるように、順応性のある金属または合金からから加工されてもよい。代替的には、かん流チューブ１００または内腔１６は、高分子チューブまたは編みこみ高分子チューブから加工されてもよいか、または分離した内腔を画定する射出成型または押し出し成型を用いて被覆／絶縁材と一体化されるか、または埋め込まれてもよい。連続しない形状および／または順応性を有するスタイレットを、設置または凝固の間にプローブの形状を調整するために、かん流チューブ１００または内腔１６を介して挿入してもよい。代替的には、別個のステアリング機構を、プローブを遠隔的に操作するためにかん流チューブ１００または内腔１６を介して挿入してもよい。そのような遠隔操作機構は低侵襲手術の際に特に該当する。かん流チューブ１００または内腔１６は、遠位端に沿って少なくとも一つの放出口、開口部、またはカットアウト２６を含み、病変作成の間の組織の受動的液体冷却を可能にするためにプローブのハンドル１０２においてポートとつながる。シャフト吸引内腔６を通り吸引源５０によって適用される吸引力は、液体（例えば、生理食塩水、リンゲル溶液、プラズマライトなど）を、かん流チューブ１００を通り、遠位部の放出口、またはカットアウト２６を通過させ、プローブの内腔６に沿って液体源５５（例えば、食塩水バッグ）から吸引し、電極／振動素子８と直接接触している軟部組織表面から熱を除去するために用いてもよい。プローブを介して適用される既知の／一定の圧力（例えば、−２００ｍｍＨｇ〜−１４００ｍｍＨｇ、好ましくは−４００〜−６００ｍｍＨｇ）と組み合わされた、かん流チューブ１００または内腔１６の既知の／一定の直径と長さによって、別個のポンプ／注水器を必要とせずに、プローブを介した一定の液体かん流がもたらされる。
【００６２】
これらの一体型吸引プローブのバリエーションにおいて観察された、病変作成能力における改善において重要と考えられる基本因子は、電極／振動素子８と吸引連結部６の一体化である。本発明のバリエーションでは、吸引源５０は、軟部組織を電極／振動素子８と直接接触させるために、電極／振動素子８内の開口１０を介して直接吸引を適用する。電極と接触する組織の近傍にあり、そこから分離された組織に吸引が適用される場合の、独立して、別個の吸引手段と切除構造を含む、代替的な低品位のアプローチとは対照的に、本発明のバリエーションに従って電極／振動素子８に直接接触する軟部組織に吸引を適用することによって、軟部組織は、電極／振動素子８の巻きの間の開口１０内に引き込まれ、全長にわたって一定に、電極／振動素子と係合する。さらに、本発明のバリエーションはピッチ（Ａ）と巻き幅（Ｂ）を調整してもよく、間隔（一定または可変のいずれか）をもって軟部組織がプローブ電極／振動素子８と接触し、これにより電極／振動素子の全長に沿って電流密度プロファイル（ＲＦエネルギを伝達する場合）または振動性波形（超音波エネルギを機械的に誘起する場合）を最適化し、従来の切除プローブの全長にわたって観察された電流密度または超音波波形における不均衡度を低下させる。これらの因子によって、本発明のバリエーションが、複数の病変観察器具（例えば、温度センサなど）を必要とせずに、画定された寸法を有する一定の病変を作成できるようになる。
【００６３】
図５Ａおよび５Ｂは、組み立てられた吸引一体型凝固プローブ２を示す。図６Ａ〜６Ｆは、図５Ａおよび５Ｂの吸引一体型凝固プローブ２の遠位区画５を示す。組立てられた吸引一体型凝固プローブには、電極／振動素子８を画定する吸引内腔６に取り付けられる伝導性の巻き線と、巻き線の間の開口１０を露出する、開口部２０をセグメントに沿って有する被覆材７で包まれた、少なくとも一つの電極／振動性組織加熱素子８を含む遠位端５が組み込まれる。電極／振動素子８は、個々の、分離した巻き線の間に中心吸引内腔６と開口１０を画定しつつ、遠位区画５の構造的一体性を提供する。遠位区画５は、電極／振動素子８の延長部を含むシャフト４、または電気ワイヤを含む管状（単一または複数内腔）部材、または電極／振動素子８に固定され電気コネクタとつながるドライブシャフト、またはハンドルにある機械的連結器によって、ハンドル１０２に取り付けられる。吸引内腔６に結合される吸引ポートは吸引源５０と接続される。液体かん流ポートはかん流チューブ／チャネル１００に結合され、液体源５５に接続される。電気ワイヤ（高周波エネルギの伝達を伴うバリエーションのため）は高周波生成器６０に接続される。機械的に誘起された超音波エネルギを伴うバリエーションについては、ドライブシャフトは、ドライブシャフトの高周波、微小変位周期運動、故に接触する軟部組織に対する振動素子を与えるリニアモータ７０または回転モータ８０に結合される。
【００６４】
図６Ａ〜６Ｆに示すように、吸引一体型凝固プローブ２のこの例は、プローブを操作するために別の分離した管、テープ、または縫合糸が固定される開口４０を画定し、内腔６および１６の遠位端を覆う遠位先端である、少なくとも一つの開口部２０を有する側壁を含む二つの部分からなる内腔に押し出し成形または射出成形される非導電性の高分子７から加工される、二つの部分からなる内腔と、二つの部分からなる内腔に部分的に包まれるか、そうでなければ固定される電極／振動素子８を含む。図６Ａ〜６Ｆに示すように、少なくとも一つの電極／振動性組織加熱素子８は、複数内腔の管の第一の内腔６に結合される、少なくとも一つの孔または開口１０を含む。液体かん流チューブ１００（装置を操作できるようにするステアリング機構または予め成形されたスタイレットを挿入するための値チャネルとしても機能する）は、放出口２６を通って吸引内腔６に連結する内腔１６を画定する。
【００６５】
図６Ａ〜６Ｆに示すように、複数内腔の管によって画定されたかん流内腔１６は、電極／振動素子８と接触する軟部組織に水分を与え液体冷却を行うために、液体源５５からハンドルにおける液体かん流ポートを通り、液体かん流内腔１６と吸引内腔６の間の放出口２６を通り、電極／振動素子８に沿い、シャフト４の近位領域に沿い、ハンドルの吸引ポートを通り、吸引源５０へと液体を送る。複数内腔吸引プローブでの液体のかん流によって、軟部組織へより多くのエネルギを伝達し、これにより組織へさらに熱を伝導し、より深い病変を作成するための、凝固の際の軟部組織の冷却が可能になる。
【００６６】
図７Ａ〜７Ｉは代替的な複数内腔吸引一体型凝固プローブ２のバリエーションを示す。図７Ａ〜７Ｄは、複数内腔吸引一体型凝固プローブ２の等角図、底面図、側面断面図、側面図を示す。図７Ｅ〜７Ｉは、プローブの断面図を示す。図７Ｂ、７Ｃ、７Ｇ、７Ｈに示すように、この吸引一体型凝固プローブ２のバリエーションは、吸引内腔６の断面の多くをふさぐことなく（図７Ｇと７Ｈに示すように）、特に被覆材７内の開口部２０の位置に被覆材７を補強するリブ３０を内蔵する。これらのリブ３０は、プローブ２の遠位区画５が屈曲されている、または曲線形状にされているとき、被覆材７の両側の間（特に開口部２０に沿った部分）の分離を維持する。さらに、リブ３０は、軟部組織と接触するために開口部２０を介して露出される電極／振動素子８の能力を妨げない。そのようにして、リブ３０は、開口部２０が、吸引源５０から吸引内腔６へ吸引が適用されている間に、軟部組織が確実に開口部に押し込まれ、電極／振動素子と接触するように、開口部の幅Ｃが、開口部の平面の電極／振動素子の面に対するオフセットＤを越えるその形状を確実に維持するようにする。リブの数および／または幅は、それらの形状と同様に変化してもよい。しかし、上記で考察したように障害を避けるように構成されるため、リブ、ブレース、または支柱３０の目的は、湾曲させる、またはその他の方法で本体を操作するときの被覆材の壁の外側への座屈、または組織と装置間の吸引シールが構築された後の、壁面の損壊（水平方向および／または垂直方向）のいずれか、または両方を制限すること、または防ぐことである。
【００６７】
図２７Ａ〜２７Ｃは、本発明の別の一体型吸引凝固プローブ２のバリエーションの分解立体図、側面図、拡大図を示す。図２７Ａに示すように、プローブ２は内腔６を画定するシャフト４を内蔵する。
【００６８】
図２７Ａ〜２７Ｃに示すシャフト４は、プローブ全長の大部分にわたってらせん状に巻かれた（代替的には、メッシュ、交差するらせん、または巻き線のその他の構成を利用できる）、長方形（または楕円形または円形など）のワイヤを被覆するまたは包み込む上に記載したような高分子を含み、高分子の一部は、電極／振動素子８の巻き線の間の吸引孔または開口１０がそこを通って内腔６に結合され、電極／振動素子８の導電性表面が露出される、開口部２０を作成するために除去される。
【００６９】
そのようにして、図２７Ａ〜２７Ｃの発明的なバリエーションは、１）その遠位端に少なくとも一つの開口部２６を有する液体かん流チューブ１００、２）電極／振動素子を軸方向または半径方向に電極／振動素子を迅速に動かすために十分な柱としての強度を有する、直径の小さい電線用導管または直径の大きいドライブシャフト１２に接続される、電極／振動素子８と統合シャフト支持コイル、３）シャフト４がハンドル１０２の位置で接続される場合の、電極／振動素子８に沿い、電極／振動素子８の巻き線の間の開口１０と結合する、少なくとも一つの開口部２０を画定するシャフト４と被覆材７、４）電極のための少なくとも一つの電気コネクタ１４、または振動素子のための少なくとも一つの機械的連結器１４と、シャフト４の内腔６を吸引装置５０へ、液体かん流チューブ１００の内腔を液体源５５へ連結するポートを内蔵するハンドル１０２の、四つの部品から加工された吸引一体型凝固プローブを含む。電気コネクタ／機械的連結器１４は、エネルギが電極に伝達される場合は、高周波または直流生成器６０につながり、または機械的に誘起された超音波エネルギが振動素子に伝達される場合は、機械的振動機構（例えば、リニアモータ７０または回転モータ８０）につながる。代替的には、電極／振動素子８の露出部分や、吸引孔／開口１０を介して電極／振動素子８を露出する被覆材７のカットアウト領域／開口部２０を含むプローブの区画は、シャフトではなく、一つ以上の別々の部品から加工されてもよい。
【００７０】
シャフト４および／または電極／振動素子８および吸引孔／開口１０を内蔵するプローブの遠位区画５は、剛性要件、アクセス特性、その他の考察事項に応じて円形の断面、楕円形の断面、長方形の断面、またはその他の形状を持ってもよい。シャフト４は、図２７Ａ〜２７Ｃに示すように単一内腔として加工されてもよいし、または代替的には、特定の機能を果たす二つ以上の分離した内腔を有する複数内腔として加工されてもよい。その近位端においては、シャフト４の一部は、シャフト内腔６とかん流チューブ１００の内腔１６に給水する少なくとも一つのポートを任意で含むハンドル１０２に結合される。ポートは、ＩＶチューブ、外科用チューブ、または吸引源５０に接続できるその他のチューブの取り付けを容易にするために、ルアーアダプタ、またはその他の管コネクタを含んでもよい。
【００７１】
ハンドル１０２はまた、電気ワイヤまたはドライブシャフト１２が近位端において取り付けられる、少なくとも一つの電気コネクタまたは機械的連結器１４を内蔵してもよい。次に、ワイヤまたはドライブシャフト１２は、エネルギ（これらの例では、それぞれ高周波、または機械的に誘起された超音波エネルギ）を伝達できるように、電極または振動素子８に接続される。
【００７２】
図２７Ａ〜２７Ｃのバリエーションでは、らせん状ワイヤは、電極または振動性タイプの組織加熱素子８、ならびに信号ワイヤまたはドライブシャフト１２の両方として機能する。電極または振動素子がシャフトと一体化されていない場合、連続しない信号ワイヤまたはドライブシャフト１２は、典型的には電極または振動素子８に固定され、ハンドル１０２において電気コネクタまたは機械的連結器１４にそれぞれ接続される。
【００７３】
図２７Ａ〜２７Ｃに示すように、少なくとも一つの開口部２０が、凝固プローブの片側に沿って被覆／絶縁材７の側壁に作成され、伝導性の巻き線８の伝導性表面と、巻き線の間の孔／開口／隙間１０を露出し、シャフト４の連結内腔６をらせん状ワイヤの露出面に結合し、これにより一体型電極／振動素子８を画定する。
【００７４】
図２８Ａ〜２８Ｃは、開腹術および／または体腔内への低侵襲アクセス（例えば、胸腔鏡下、内視鏡下、関節鏡下、腹腔鏡下、またはその他のアプローチ）の際に軟部組織を凝固させるために使用される、別の吸引凝固プローブ２のバリエーションの遠位区画５を示す。図２８Ｄと２８Ｅは、図２８Ａ〜２８Ｃの吸引凝固プローブの二つの部品（電極／振動素子８、および電極／振動素子上の被覆材または絶縁材７）を示す。図２８Ｄは、電極／振動素子８の伝導性の巻き線と、この構成では内部に内腔６を有するシャフト４の支持材を画定するカットチューブを示す。図２８Ｅは、カットチューブの表面を覆うかまたは被覆し、開口部２０を含む被覆／絶縁材７を示し、開口部２０は、電極／振動素子８と、電極／振動素子８の巻き線の間の開口１０を露出する。被覆／絶縁材は、プローブのシャフト４に沿って延び、ハンドルの位置で終端する。
【００７５】
図２８Ａ〜２８Ｅの一体型吸引凝固プローブ２バリエーションは、側壁を持ち、カット（レーザカット、ウォータージェットカット、化学的にエッチングされたものなど）チューブ（例えば、金属または合金）から加工された電極／振動素子８を被覆または包み込む柔軟な高分子シャフト４を含む。カットチューブは、ピッチ（Ａ）と幅（Ｂ）を有する、未加工の管にカットされる巻き線へと延びるカットされていない遠位先端を含む。ピッチ（Ａ）は巻き線の間の中心から中心までの距離である。巻き線は、シャフト４の被覆／絶縁材の側壁の少なくとも一つの開口部２０によって巻き線の導電性表面と巻き線の間の開口１０を組織に露出することによって画定される、電極／振動素子８に一致した長さに延びる。カットチューブは、シャフト全体に沿って連続し、ハンドル取り付け位置で終端するように、少なくとも一つの電極／振動素子８を画定する被覆材の少なくとも一つの開口部２０を超えて延びてもよい。
【００７６】
代替的には、カットチューブは電極／振動素子８の領域までに限定され、被覆／絶縁材７の開口部２０をちょうど過ぎたところで終端してもよく、次に、この専用のカットチューブ電極／振動素子８は、別個であるシャフト４に固定される。シャフトの内径は、開口に沿って適用される吸引力を最適化し、電極／振動素子腔内に引き込まれる組織がシャフト内腔に入り込むのを防ぐために、電極／振動素子領域の内径より有利に大きいか、または等しくてもよい。連続性の巻き線（一体型電極／振動素子およびシャフト）構成では、カットチューブの電極／振動素子とシャフトの区画とは、絶縁用高分子７によって被覆、または包まれ、高分子被覆材の側壁の開口部２０が電極／振動素子８を画定する。
【００７７】
この構成における巻き線構成は、単一のパターンの巻き線を含んでもよいか、電極／振動素子８領域からシャフト領域へ、ピッチ、巻き幅、および／またはカットチューブ形状を調節してもよい。分離した電極／振動素子およびシャフト構成では、電極／振動素子８の遠位区画５に沿う被覆／絶縁材７は、シャフト４の被覆／絶縁材と一体化されてもよいか、あるいは電極／振動素子８とシャフト４とに分離して固定された高分子被覆材または絶縁材を含んでもよい。
【００７８】
図２８Ａ〜２８Ｄに示すように、個々の巻き線の間のピッチ（Ａ）と幅（Ｂ）は、吸引源５０に由来する吸引外力によって、プローブの内腔６へ組織を入り込ませて、伝導性の巻き線と接触させるためのオープンスペース（例えば、開口または隙間１０）を決定する。ピッチ（Ａ）は、吸引によって電極／振動素子に組織を係合させる度合いを最適化するために、巻き幅（Ｂ）の二倍より少なくとも大きいか、または等しく、好ましくは巻き幅（Ｂ）の三倍より大きいか、または等しい。二つの代表的なバリエーションでは、プローブのピッチはそれぞれ０．１６０インチおよび０．１２０インチであり、電極／振動素子８の巻き幅は両方の装置において０．０４０インチで、各巻き線の間の開口の幅はそれぞれ０．１２０インチおよび０．０８０インチで、被覆材の開口部の全体によって画定される電極／振動素子の平均の長さは１．５インチ（０．５インチ〜２．５インチの範囲）であった。このように構成し、プローブは（ＲＦ源６０から高周波エネルギを伝達する場合）、電極／振動素子の長さ、かつ開口の幅よりも大きい深さを有する貫壁性の連続性病変を軟部組織に一定に作成することができた。さらに、ホットスポットは認められず、病変は、全長にわたって一定の組織損傷を示した。これらの結果は、密接な接触領域にホットスポットを認め、組織の接触が少ない領域に浅い病変を認める、非吸引に基づく手法とは劇的に異なった。
【００７９】
図２９Ａおよび２９Ｂは、被覆／絶縁材ならびにその内部の対応する開口部２０（上述し図２８Ｅで示すように）とともに、プローブの電極／振動素子８を含むカットチューブの伝導性の巻き線を露出する代替的なカットチューブバリエーションを示す。もしカットチューブの巻き線が被覆材の開口部２０を越えてさらに軸方向に延びる場合には、カットチューブはプローブ２のシャフト４の一部または全体を含んでもよい。この電極／振動素子８バリエーションは、軸方向延びるバックボーン３６から生じる複数の巻き線を含む。図２９Ａおよび２９Ｂに示すように、巻き線は少なくとも一つのピッチ（Ａ）と少なくとも一つの幅（Ｂ）を有する。
【００８０】
図２９Ｃと２９Ｄは、巻き線がバックボーンから延び、個々の巻き線の間に開口を画定し、巻き線は電極の伝導性素子を画定する代替的なバリエーションを示す。これらのバリエーションにおけるバックボーン３６は、治療される軟部組織の輪郭に適応する、接面する、または相対的に適合するように予め成形された場合、変形した電極／振動素子８の形状の維持を補助し、軟部組織面に対する電極／振動素子８の配置や位置決めの間のプローブの剛性を提供する。代替的には、機械的に誘起された超音波切除を用いる場合、バックボーン３６は、リニアモータまたは回転モータ７０に接続されたドライブシャフトによる、振動素子８の軸方向または半径方向の変位によって生じる微動を向上させるための、柱としての強度の増加をもたらす。
【００８１】
さらに、代替的なカットアウトチューブ形状が、電極／振動素子のために用いられてもよいことに留意されたい。絶縁用の被覆材４に含まれる開口部２０と共同で、開口１０の間に軟部組織を入り込ませ、露出された巻き線を直接接触させるために、その内部を通って吸引を適用することができる開口１０を含む、プローブ軸から０〜９０度で延びる巻き線（例えば、電極／振動素子の個々の部分）をそれが画定する限りは、いずれの形状でも十分である。
【００８２】
図３０Ａおよび３０Ｂは、別の一体型吸引凝固プローブ２のバリエーションの遠位区画５を示す。このプローブ２は、少なくとも一つのピッチまたは巻き線の中心間距離（Ａ）ならびに少なくとも一つの巻き幅（Ｂ）を有する、カットチューブまたは巻きワイヤから、一続きの巻き線（図示されるようにらせん状のもの、巻き線／リブ、メッシュ、またはその他の構成を伴うバックボーン）として加工される、少なくとも一つの電極／振動素子８を含む。カットチューブは、ハンドルに接続される吸引源６０からの吸引経路を提供するための吸引内腔６を画定する。内腔６を保持し、個々の電極／振動素子８の巻き線の間の少なくとも一つの開口１０と、個々の電極／振動素子の巻き線部分の導電性表面（図３０Ｂに示すように、伝導性の巻き線の黒く塗った部分として）を露出する、少なくとも一つの開口部２０を提供するために、高分子被覆材／絶縁材７を、カットチューブ上で押し出し成型するか、射出成型するか、またはディップ成型する。高分子で覆われたカットチューブの近位領域はシャフト４を画定する。図３０Ｂに示すように、開口１０に沿う被覆／絶縁材の組織接触面は、電極／振動素子８から距離（Ｄ）だけずれている。開口１０はまた、その内部へ軟部組織が少なくとも一つの電極／振動素子８と直接的に接触するよう吸引によって誘導される少なくとも一つの幅（Ｃ）を備えている。
【００８３】
オフセット（Ｄ）と幅（Ｃ）の比率は、適用に応じた凝固反応をもたらす。例えば心房細動切除または腱の収縮の際に必要になる一体型、直接的な軟部組織凝固については、不整な、またはしわのよった軟部組織面と、電極／振動素子の巻き線の露出面との間の接触を最大化するために、Ｃ＞２Ｄである。しかし、全てのバリエーション（例えば、被覆／絶縁材は、少なくとも一つの電極／振動素子を越えて延びるもの）については、吸引凝固プローブの吸引反応を高めるために好ましくはＤ＞０である。
【００８４】
柔軟な高分子被覆材／絶縁材７を有するオフセットＤを内蔵することで、吸引一体型凝固プローブ２の、軟部組織と接触し、軟部組織と係合させ、少なくとも一つの電極／振動素子８との係合に至らせるのに必要な吸引シールをもたらす能力は劇的に向上する。軟部組織表面にしわが寄っていたり、あるいは表面が不整な場合の応用においてこれは特に重要である。柔軟な被覆／絶縁材７は、しわまたは不整な形をふさぐ、少なくとも一つの開口部２０周囲の延びを形成し、これにより吸引一体型凝固プローブ２に対する軟部組織の吸引力を保存し、軟部組織の全長全体が確実に少なくとも一つの電極／振動素子８に係合する。
【００８５】
さらに、このオフセットＤはまた、組織層を持ち上げ、下にある組織層から分離する能力を備える。例えば、肩の腱の収縮応用の際、吸引によって腱は少なくとも一つの電極／振動素子８に係合し、下にある神経、または血管から離れて持ち上げられ、これにより下にある神経や血管の一体性や機能性を保持しながら腱組織を直接加熱する。この特徴はまた、下にある血管、例えば回旋動脈、右冠状動脈、冠状静脈洞が心房間溝に存在する場合の心房細動治療の際に重要である。電波の伝播に対するバリアとして弁輪を使用するために、弁輪に対し完全に組織を凝固させる場合、心房間溝に沿う軟部組織を凝固させる。心房間溝に沿って心房組織を持ち上げ、下にある組織層を冷却することで、心房は心房間溝まで凝固されるが、下にある血管（存在する場合は）は保存される。
【００８６】
医療施術者が加熱しようとする目標とする組織が、保存される必要がある明確な軟部組織表面と、少なくとも一つの電極／振動素子８の間に存在する場合の応用では、より大きいオフセット（Ｄ）が吸引凝固プローブに組み込まれる。たとえそうだとしても、Ｃ＞Ｄである。この構成は、関節軟骨の除去に対応し、この場合、熱によって下にある骨表面に損傷を与えずに、骨表面の上にあるぎざぎざの軟骨が加熱され、吸引によって除去される。一体型電極／振動素子８と、本発明の吸引凝固プローブのバリエーションの吸引伝達によって、電極／振動素子８のへりと係合するように目標とする組織を引き込むことによって、目標とする組織を直接加熱できるようになる。液体かん流機構によって、接触した組織層に対して所望の効果を誘起しながら、軟部組織層を保存するために、電極／振動素子８から離れた下にある組織を冷却できるようになる。
【００８７】
上述のように、複数内腔吸引一体型凝固プローブは、プローブの遠位端に対して張力を適用するために、その内部を通して縫合糸、臍テープ、または柔軟なチューブを結合させることができる、遠位端の開口４０を含む。さらに、複数内腔被覆材７と一体化されたかん流チャネル１００は、電極／振動素子８と直接接触する軟部組織に水分を与え冷却し、連続的な貫壁性の病変を確実にするために必要な、より深い病変を作成するのに必要なエネルギの伝達を向上させるために、かん流内腔１６と吸引内腔６の間の放出口２６を通る、液体源５５からの液体の通過を可能にする。前述のように、通常は開いているかん流通路は、吸引源５０が吸引内腔６に吸引を適用し、被覆材７の開口部２０に沿って、軟部組織を電極／振動素子８と係合させるときだけ閉鎖するので、かん流内腔に液体を通過させるための別個の注水器は必要ではなく、この場合、吸引力によって、かん流内腔１６に沿って、放出口２６を通り、吸引内腔６に沿って液体源５５から液体が吸いだされる。
【００８８】
すでに考察したように、プローブ２の遠位区画５における電極／振動素子８は、シャフト４内部に設置される信号ワイヤを介して信号生成器６０につながれるか（高周波エネルギから少なくとも一つの電極への伝達の場合）、またはシャフト４内部に設置される少なくとも一つのドライブシャフトによってリニアモータ７０または回転モータ８０につながれる（超音波エネルギの機械的に誘起された生成の場合）。
【００８９】
これらの一体化、複数内腔吸引一体型凝固プローブのバリエーションによって、保存する必要がある正常な組織の上層にある不要な組織を直接加熱できるようになる（例えば、下にある骨細胞に損傷を与えずに、関節軟骨を除去する）。軟部組織表面からの電極８のオフセットＤと、冷却液体の受動性注入により、下にある組織に深く熱を伝えずに、吸引によって接触するように誘導されている組織のみが加熱され、除去される緩衝領域を提供する。そのようにして、骨細胞を保存しながら関節軟骨を加熱し除去し得る。
【００９０】
この応用やその他の応用では、複数内腔吸引プローブは、治療用、薬理学的な液体（例えば、グルタルアルデヒド、その他の架橋剤、塩酸塩、エタノール、ヘパリン、ラパマイシン、パクリタキセル、またはその他の薬剤）を、吸引によって液体源５５から液体かん流内腔１６を通り、開口部２０でプローブ２と直接接触するように引き込まれた組織に沿ってかん流してもよい。そのようにして、付近の生体構造に有害な影響を与えるのを回避するために、すばやく回収しながら、組織反応を引き起こすために、毒性だが潜在的に治療効果のある物質、例えばグルタルアルデヒドなどが用いられてもよい。そのようにして、吸引プローブは、腱、またはその他の軟部組織を、組織の特定の領域のみを曝露した後に回収される治療効果のある架橋剤と接触させることによって組織の収縮を引き起こしてもよい。代替的には、細胞を死滅させるため、細胞構造を変化させるため、生体反応を防ぐため、またはその他の目的で、薬液を特定の組織領域に局所的に送ってもよい。治療用溶液の隔離された注入を、高周波または直流エネルギ（連続性またはパルス）の送達によって増大させてもよいし、または治療用溶液の注入の強さを増加させるために、電気穿孔またはその他の組織反応を引き起こすための機械的に誘起された超音波エネルギを用いてもよい。
【００９１】
それらに順応性をもたせ、所望の凝固場所にアクセスするのに必要な所望の形状に変形させてもよいように、および／または病変の所望の長さや形状を作成するために、上述のバリエーションを加工してもよい。目標とする解剖学的場所へプローブを配置するための代替的な手法は、吸引凝固プローブにステアリング機構を内蔵させることである。ステアリング機構は、シャフトおよび／または電極／振動素子の一部に対して、および／または、電極／振動素子全体を屈曲させるために用いられてもよい。もし電極／振動素子を、シャフトに関する一単位として屈曲させる場合、または電極／振動素子に沿ってプローブの遠位端まで、電極／振動素子を屈曲させる場合には、少なくとも一本の引きワイヤを、電極／振動素子とシャフトの合流点に固定することができる。次に、吸引凝固プローブを曲線に手動で屈曲させるために、引きワイヤのもう一方の端部をハンドルにつなぎ、作動ノブ（図示せず）に固定してもよい。曲線の形状、角度、半径は、引きワイヤが固定される、電極／振動素子に沿う距離、またはそこからの距離と、シャフトと電極／振動素子間の剛性の関係によって定められる。ガイドコイルまたはその他の半径方向拘束部品を、シャフトの剛性を特定し、引きワイヤが作動されるときのプローブの遠位領域の局率半径と屈曲の角度をさらに定めるために、シャフト内の引きワイヤ周辺に内蔵することができる。
【００９２】
胸腔鏡下で、内視鏡的に、関節鏡下で、腹腔鏡下で、またはその他の低侵襲アプローチを用いて行われる、既存の心房細動凝固またはその他の軟部組織凝固治療の応用は、所望の病変部位がアクセス不能で、組織への接触は不良で、および／または接触した組織面から反対側の組織面への温度勾配が急激であるため、不完全な曲線病変を作成しがちである。これらの条件は、連続的で、貫壁性の、曲線病変の作成を制限する。そのような制限は、反対側の組織面に沿って血液が流れ、その組織面を冷却するヒートシンクをもたらす場合が特にそうであり、温度勾配にさらに影響し、病変深度を制限する。そのようにして、既存の技術は、本発明の吸引凝固プローブ装置よりも劣り、持続性の不整脈の発生率が高いものであり得る。
【００９３】
さらに、心房細動治療の際の不完全な病変作成は、持続性の心房粗動および／または心房性頻拍の基質を生成することが示されている。その他のいくつかの応用については、一定かつ完全な病変を作成する能力がないと、癌性細胞、またはその他の疾患基質を蔓延させてしまう。腱収縮または関節軟骨除去などの応用については、下にある組織の層に影響を与えずに組織の特定の領域に凝固を誘導できなければ、保存する必要がある組織構造に無差別に損傷を与えてしまう（例えば、神経、血管、骨細胞、またはそのたの目標としない組織）。回旋枝、右冠状動脈、冠状静脈洞が弁輪の近くに存在し、保存されなければならない、心房間溝に病変が伸展する、心房細動切除についても同じことが言える。本発明のバリエーションは、必要としない組織構造に損傷を与えずに、隔離された、目標組織領域を保証し、組織の特定領域の直接的な凝固を可能にすることで、これらのリスクを軽減する。
【００９４】
（吸引一体型凝固プローブを操作するためのレール機構）
確実に治療用の病変セットを作成するために、心臓の表面（心外膜または心内膜）に沿った所望の場所に吸引一体型凝固プローブを設置する上で遠隔アクセスは重要なことがある。図８Ａ〜８Ｃは、上述のステアリング機構またはかん流チャネルを通って挿入されるスタイレットを必要とせずに、所定の経路に沿って吸引一体型凝固プローブのバリエーションを誘導するレール機構６２の等角図、側面図、端面図を示す。そのようにして、吸引一体型凝固プローブの柔軟性を保つことができ、レール機構６２はプローブに必要な全てのアクセスに対応できる。図８Ａ〜８Ｃに示すように、個々のレール部品６４は、個々のレール部品６４の互いに対する三次元での回転を可能にする、連続するボール６６とソケット継手によって互いに対して旋回する。ボール６６とソケット継手は、内部に柔軟なロッドを備えることができる中心内腔８２を含む。レール部品６４の個々のボール機構６６を嵌合ソケットとさらにはめ込み、レール部品を柔軟なロッドに沿って堅く締めるために、ナットを使用するときに、レール機構が操作された形にレール機構を形状に固定するために、レール機構６２のハンドル端（図示せず）に含まれるナットを柔軟なロッドと連結し、堅く締めることができる。種々の三次元形状へとレール機構を操作するために、二つの引きワイヤを互いに対して、また柔軟なロッドに対して作動させることによってレール部品を操作する（例えば、操縦する）のを補助するために、個々のレール部品の水平チャネル６８に沿って二つの引きワイヤが挿入される。レール機構６２の位置を合わせるために引きワイヤを使用した後は、所望の形状を維持するためレール部品６４は柔軟なロッドに沿って堅く締められる。レール機構６２の位置を合わせて固定した後は、図９Ａ〜９Ｄに示すように、吸引一体型凝固プローブ２をレール機構６２のレール内腔８４に沿って進展させることができる。
【００９５】
図９Ｄに示すように、プローブの遠位区画５に沿うかん流チャネル／チューブ１００の外側輪郭はレール機構の内部形状と適合し、レール部品６４の内腔８４の内部に固定され、レール機構６２はプローブがレール機構に沿って進展するのを可能にしつつ、プローブ２の遠位区画５の位置を維持する。吸引一体型凝固プローブ２がレール機構６２に沿った位置に進展された後は、レール機構をさらに操作（例えば、操縦）し、新規の位置に固定することができ、これにより吸引一体型凝固プローブの遠位端の位置を変えることができる。さらに、レール機構６２の内腔８４は、プローブをレール機構に対して進展させたり引き戻したりする能力を保持しながら、プローブをレール機構に固定するような断面全体を含む、別の断面部分の吸引一体型凝固プローブ２と適合するように構成することができることに留意するべきである。
【００９６】
図１０は、管状構造の片側に沿って開口を含み、内腔８４を画定する単一の管状構造を含む代替的なレール機構６２を示す。開口と内腔の形状は、吸引一体型凝固プローブ２のかん流チャネル／チューブまたは遠位区画５全体の断面が、プローブ２をレール機構６２内部に固定するが、吸引一体型凝固プローブがレール機構に沿って容易に進展し回収する能力を保つ。
【００９７】
上述のレール機構は、心臓またはその他の解剖学的構造周辺の所望の場所へレール機構の位置合わせを容易にするように、切開／トンネリング器具（下記で説明する）および／または内視鏡光学機器／カメラに対応することができる。下記で考察するように、切開／トンネリング機構は、脂肪組織が切開され、切開／トンネリング器具が所望の場所に置かれる際に、レール機構の配置を容易にするようにレール機構の内腔を通ることができる。レール機構はまた、レール機構、切開／トンネリングの配置、または凝固過程を直接的に可視化するために、内視鏡カメラを内蔵することができる（レール機構６２の内腔８４、ボールおよびソケット内腔８２、または個々のレール部品６４に含まれる別の内腔６８を通って）。さらに、柔軟なロッドおよび／または引きワイヤは、レール機構の遠位端に隣接する組織の可視化を補助するための光源を内蔵する光ファイバを含むことができる。
【００９８】
（吸引一体型凝固プローブを用いる心房細動治療）
本発明の吸引一体型凝固プローブを用いて心房細動を治療する手法が説明される。一つの方法では、肋間腔、開胸術、胸郭開口部術、胸骨正中切開術、胸骨小切開、剣状突起下アクセスポート、側方下胸部アクセス部位、またはその他の低侵襲の外科手術で施される、切開、トロカール、またはその他のアクセス用開口部を介してプローブが胸腔に挿入される。そのようにして、制限されたアクセスの応用に付き物である、小腔を介しての進展を容易にするために、プローブの遠位区画とシャフトは小さな外形を有する。
【００９９】
図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｄは、楕円形のまたは卵形の断面と、胸腔に挿入された後に胸郭の内面と係合する固定機構を含むトロカールアセンブリ１０４のバリエーションの等角図、側面図、上面図を示す。図１１Ｃは、胸壁を介して挿入される際にトロカールシース１０６内に配されるトロカールアセンブリの拡張部品１１２を示す。拡張部品１１２は、トロカールシース（図１１Ｅ）の可動性固定脚１１４が回転することができる切り込み１１７を含む。挿入の際に、図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｄに示すように、拡張部品１１２（図１１Ｃ）はトロカールシース１０６（図１１Ｅ）の内腔１１９内に存在し、拡張部品１１２の先端１１６から、トロカールの先細り遠位区画１１５に沿い、トロカールシース１０６の外面に沿う滑らかな移行をもたらすために、トロカールの固定脚１１４は閉じられる。
【０１００】
トロカールアセンブリ１０４が皮膚を介して挿入され、胸壁を通過し、トロカールシースの遠位端が胸腔内部に入った後は、トロカールシース１０６に対して固定脚１１４は回転し、トロカールシース１０６から拡張素子１１２を解放し、トロカールシース１０６が胸郭から回収されるのを防ぐ。図１２Ａ〜１２Ｃは、固定脚が固定位置へと回転し、それらが胸壁の内面と係合する状態に配置されたトロカールシース１０６の等角図、側面図、上面図を示す。図１１Ｅと１２Ｃに示すように、トロカールシース１０６の断面は、内腔の幅（Ｗ）の少なくとも三倍の長さ（Ｌ）の内腔１１９を有する楕円形または卵形である。内腔１１９の幅（Ｗ）は２ｍｍ〜１２ｍｍで内腔の長さ（Ｌ）は６ｍｍ〜６０ｍｍである。代替的には、内腔１１９の長さ（Ｌ）が内腔１１９の幅（Ｗ）の少なくとも三倍である限りは、断面は丸い角を有する長方形または実質的に長方形であってもよい。トロカールシース１０６の内腔１１９の長さ（Ｌ）に沿う回転は、胸壁に過度の圧力を加えることなく、トロカールシース１０６内部の装置の移動範囲を増加させるため、トロカールシース１０６の細長い横断面形状は、吸引凝固プローブまたはその他の器具を通過させるように胸壁を通る開口を補助し、装置の操作を容易にする。トロカールシースは高分子（例えば、ポリカーボネート、ＰＴＦＥ、ポリイミド、ポリウレタン、その他の高分子、または所望の断面と形状を有する編みこみチューブ）から加工され、胸壁の開口を支持し、トロカールシース内腔内で装置が操作されている間は容易に変形することはない。
【０１０１】
胸腔に挿入（例えば、細長い断面のトロカールを介して）された後は、プローブを、心臓の表面、例えば左肺静脈と右肺静脈の間に沿って走行するわずかな曲線を含む所望の病変パターンに屈曲させたり、または変形させてもよい。上述のように、吸引一体型凝固プローブは、胸腔内部の位置をコントロールするためにステアリングまたは予め成形されたスタイレットを内蔵してもよい。代替的には、図８Ａ〜８Ｃ、９Ａ〜９Ｄ、１０に示し上述したように、レール機構を、標的とする病変位置へ配置し、レール機構に沿った位置へプローブを固定し進展させてもよい。配置した後は、左心房３６の心外膜を電極／振動素子８と密接に接触させるために、電極／振動素子の吸引開口を介して、また被覆材開口部を介して吸引力を適用するために吸引源を作動させる。特に留意するべきである弁（僧帽弁、三尖弁、および／または房室弁）の修復または置換手術のために心房が開かれている心肺バイパス手術の際に、または心房内への導入装置が、凝固手術の完了に際して閉鎖され得る心耳、心房自由壁、心室、肺静脈、大静脈、またはその他の導管を介して得られる心臓鼓動間式の手術の際には、吸引一体型凝固プローブを、代わりに心房の心内膜に対して配置することもできる
対象装置の応用に対する柔軟性を鑑みると、本発明の吸引凝固プローブのバリエーションを用いて、任意のパターンの曲線をなす、貫壁性病変のパターンが心外膜面または心内膜面に沿って作成され得る。一つの左心房病変パターンは、左心耳（大静脈と回旋枝は房室弁輪と平行ではないが、左心室の尖端に向かって湾曲している場所）近傍の僧帽弁輪から、上肺静脈の上側を通り、そして右肺静脈近傍の僧帽弁輪に戻る、または下肺静脈の下側を通り、僧帽弁輪上部に向かう、「Ｃ」の作成を伴う。別の左心房病変パターンは、左心耳に近接する僧帽弁輪に交点があり、各部分は肺静脈の反対側を通過し、心房中隔の近傍で終端する「Ｖ」の作成を含む。左肺静脈または右肺静脈のいずれかの周囲に延びるそれぞれの湾曲した部分と、距離によって分離された中心結合を持ち、「Ｂ」の頂部線が左心耳近傍の僧帽弁輪につながる延びた「Ｂ」。左心耳近傍の僧帽弁輪に開始点を持ち、湾曲した部分内の対としてその基点から左および右肺静脈を取り囲む曲線を有する延びた「Ｓ」、逆「Ｓ」、または８の字の形状。上記の種々の左心房病変パターンに加えて、分界稜に沿って、下大静脈から上大静脈へ、分界稜から三尖弁輪、上大静脈から三尖弁輪、または右心房に沿う心房粗動を予防することができるその他の形状の右心房病変を作成してもよい。吸引凝固プローブが再現し得る、心房細動を治療できる代替的な潜在的な病変パターンは、米国特許第６，０７１，２７９号「Ｂｒａｎｃｈｅｄ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ  ｆｏｒ  ｓｕｐｐｏｒｔｉｎｇ  ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ｅｌｅｍｅｎｔｓ」において説明され、参照により本願に援用される。
【０１０２】
有利には、心外膜（または心内膜）に対して吸引力を適用し、組織を電極／振動素子と係合させるために、露出された電極／振動素子の長さ全体が、少なくとも一つの開口１０を通って吸引を適用するために使用される。軟部組織の電気的加熱については、単極または双極モードで高周波（またはＤ．Ｃ．）エネルギが組織加熱電極に伝達され、電流密度は少なくとも一つの電極近くの組織に伝達され、オーム加熱が少なくとも一つの電極近くの組織を加熱し、組織深くにさらに熱を導く。代替的には、電極は、抵抗素子に沿って、抵抗素子の両端でワイヤ接続の間に適用される高周波（またはＤ．Ｃ．）エネルギが、素子を加熱し、組織の電極への係合した接触によって、電極から標的軟部組織への加熱による熱伝導が可能になる抵抗素子（例えば、タンタル、タングステン、ニクロムなど）から加工されてもよい。
【０１０３】
機械的に誘起された超音波加熱の代替法として、ドライブシャフトは振動素子に固定され、振動素子の変位（線状または角度のある）を、高周波、微小変位（線状または角度のある）で周期させるために、リニアまたは回転モータが使用される。そのようにして、機械的に誘起された超音波は、振動素子から、振動素子に直接接触するかまたは液体経路を介して振動素子と結合される軟部組織へ伝達される。機械的に誘起された超音波は、軟部組織が電気的に成長不能だが構造的に強固になる閾値より上での軟部組織の加熱をもたらす、キャビテーションを引き起こす。
【０１０４】
単極または双極モードでの高周波エネルギの伝達、または機械的に誘起された超音波エネルギの伝達は、軟部組織の加熱を引き起こし、近接する軟部組織にさらに伝達する。代替的には、抵抗素子の加熱は、抵抗電極の加熱をもたらし、その後近傍の、接触する軟部組織に伝達される。心臓細胞（およびいずれかの筋肉組織）が５０°Ｃを上回って加熱されるとき、不可逆性の伝導ブロックが起こり、細胞が成長不能になる（Ｎａｔｈ，  ｅｔ  ａｌ．  Ｃｅｌｌｕｌａｒ  ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  ｈｙｐｅｒｔｈｅｒｍｉａ，  ｏｎ  ｉｓｏｌａｔｅｄ  ｇｕｉｎｅａ  ｐｉｇ  ｐａｐｉｌｌａｒｙ  ｍｕｓｃｌｅ：  ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  ｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｂｌａｔｉｏｎ．  Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ．  １９９３；  ８８：１８２６−１８３１）。そのようにして、心外膜面から心内膜面に延びる心房組織の一定した、連続した長さは、心房細動を治療するために５０°Ｃを上回るように加熱されなければならない。
【０１０５】
（吸引一体型凝固プローブを利用する付加的な応用）
コラーゲンが豊富な組織を収縮させるため、またはコラーゲン組織の収縮を防ぐための軟部組織の凝固を伴うその他の応用については、軟部組織の加熱はコントロールされなけらばならず、これは本発明の吸引凝固プローブのバリエーションによって可能である。熱に対する血管（動脈と静脈）の反応を評価する、発表された研究は、恒久的に血管を閉塞させる能力に重点を置いている。静脈は、７０°Ｃを上回る温度、１６秒で、自身の基準直径の何分の一かに縮む（完全な閉塞を含む程度まで）ことが示されており、動脈の収縮は静脈のものより著しく小さいが、９０℃で１６秒間さらされた場合、動脈でも自身の基準直径のおよそ半分まで収縮する（Ｇｏｒｉｓｃｈ  ｅｔ  ａｌ．  Ｈｅａｔ−ｉｎｄｕｃｅｄ  ｃｏｎｔｒａｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｂｌｏｏｄ  ｖｅｓｓｅｌｓ．  Ｌａｓｅｒｓ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  ａｎｄ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ．  ２：１−１３，  １９８２；  Ｃｒａｇｇ  ｅｔ  ａｌ．  Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｄｉａｔｈｅｒｍｉｃ  ｖｅｓｓｅｌ  ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ．  Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ．  １４４：３０３−  ３０８，  １９８２）。Ｇｏｒｉｓｃｈらは、観察された血管収縮反応を、「周辺に位置するコラーゲン線維束の熱収縮に起因する血内腔の半径方向の圧縮」と説明した。これらのコラーゲン原線維は、コラーゲン原線維に横紋パターンを失わせ、形のない物体に腫脹させる熱に反応して変性し、収縮するのが観察された。
【０１０６】
本発明のバリエーションは、軟部組織を加熱しながら、血管の位置（例えば、直径）を維持可能な吸引力を適用することによって、肺静脈などの構造の熱誘導性の収縮を防ぐか、または制限する。そのようにして、必要とされる５０°Ｃの閾値を上回って加熱されているとき、熱誘導性の収縮のために血管が偶発的に狭窄することを懸念せずに、血管が外面からステントされるか、または支持される。
【０１０７】
代替的には、吸引凝固プローブのバリエーションは、腱、靱帯、皮膚、その他の生体組織などの構造の熱誘導性の収縮を誘導し、この場合は、治療は加熱を行うようにデザインされ、これによりコラーゲンを変性させ、所望の形状または効果が達成されるまで組織を収縮させる。さらに、吸引凝固プローブは、収縮を誘導するように、熱が軟部組織に適用されている間に、軟部組織を再配置し、コラーゲン原線維を再形成させ、軟部組織が所望の形状に変えるようにすることができる。
【０１０８】
上記の一体型吸引凝固プローブのバリエーションはまた、上述のように目標とする組織層を局所的に加熱する方法、あるいは架橋剤（例えば、グルタルアルデヒド）またはその他の薬学的物質をプローブの開口１０に係合する軟部組織の領域に特定して誘導する方法のいずれかで、腱、靱帯の収縮、またはそのようなコラーゲンベースの組織構造をその他の方法で変化させるのに使用することができる。そのようにして、これらの一般的には毒性物質もまた、それらの所望の組織反応を誘導した後に除去される。架橋剤は組織構造のコラーゲン誘導性の収縮を引き起こし、そのような構造の強度を増加させることが示されており、従って、これらは、その毒性にもかかわらず、損傷した腱の強化と収縮に非常に適している。そのようにして、これらの一体型吸引凝固プローブのバリエーションは、そのような薬剤が吸引によって迅速に除去されるため、それらでの組織の治療を、毒性を懸念することなく可能にする。
【０１０９】
本発明の一体型吸引凝固プローブのバリエーションはまた、目標とする組織層を凝固させる間に、吸引によって、目標とする組織面を下にある層からわずかに持ち上げることにより、下にある組織構造（例えば、神経または血管組織）に損傷を与えずに組織面の治療を治療できる。そのようにして、下にある組織は保存される。
【０１１０】
（テラノスティックプローブのバリエーション）
「テラノスティック」は、診断装置や方法を用いることで治療処置の結果を決定する能力を意味する。下記で説明するバリエーションでは、テラノスティック装置は、治療用の低侵襲の外科手術が、その作業を終えた時点で効果的だったかどうかを決定する術中診断装置を意味する。
【０１１１】
上述し、図１Ａ〜１Ｃ、２Ａ〜２Ｅ、３、４Ａ〜４Ｃ、５Ａおよび５Ｂ、６Ａ〜６Ｆ、７Ａ〜７Ｉに示した吸引一体型凝固プローブは、テラノスティックプローブとして用いられてもよい。それらの吸引一体型凝固プローブをテラノスティック装置に適応させるにあたり、刺激装置／ペースメーカが、プローブのハンドルの位置で電気的接続１４に接続される。刺激装置は、心房または心室全体の電気信号の伝播を促し、治療処置が所望の結果を達成したかどうかを決定するために、ペーシングパルスを、吸引一体型機構によって軟部組織面（例えば、肺静脈、心房壁、または心室壁）と係合している電極８に送る。
【０１１２】
これらの適応されたテラノスティックプローブのバリエーションは、吸引一体型凝固装置バリエーションのいくつかで示すようなかん流チューブを必要としないが、開口を画定する少なくとも一つの電極と、開口と電極巻き線を露出するための開口部を含む被覆材を必要とするものである。吸引源は、吸引内腔と電極巻き線の間の開口に接続され、吸引源を作動させると軟部組織は電極８と係合するように引き込まれ、そのため軟部組織面と装置の接触を維持するための手動の圧力は必要ではない。電極を軟部組織と係合させた後は、軟部組織を刺激し、伝導特性を決定するために、および／または不整脈基質が誘発性かどうかを決定するために、ペーシングパルスを軟部組織に送る。十分な伝導性ブロックまたは経路が作成されたかどうかを決定するために、組織の一つの領域（例えば、肺静脈の近傍または肺静脈）を刺激することによって、心房壁への伝導を評価できる。不整脈を誘発するために、不整脈を引き起こす能力を測定するためのプログラムされた種々の刺激プロトコルを利用できる。代替的には、洞調律よりも早いペースでのペーシングパルスの伝達を伴う高頻度刺激を、不整脈が引き起こされたかどうかを判定するために用いてもよい。それらの同じ電極を、軟部組織によって生成された電気的信号をマッピングシステムまたは電位信号を調整、表示／およびまたは記録できる信号受信機器へ送るために用いてもよい。
【０１１３】
図１３Ａ〜１３Ｃおよび１４は、二つの代替的なテラノスティックプローブ１２０のバリエーションを示す。これらのバリエーションのそれぞれでは、電極は、大きな基準グラウンドパッドを必要とせずに、別々の分離した導電性部分の間に双極方式でペーシング刺激の伝達をもたらすために、分離され、絶縁層に結合された二つの導電性部分１２８または１３８を含む。導電性部分１２８または１３８は、その内部に吸引内腔が結合される少なくとも一つの開口１０を画定する。被覆材１５は、電極の導電性部分１２８または１３８と開口１０を露出する開口部２０を画定する。遠位部分は、ハンドル１０２につながるシャフト４に接続される。吸引コントロールノブ５４は、吸引源５０によって吸引が適用されるときを決定する。電極の導電性部分１２８または１３８は、シャフト４内部に含まれる信号ワイヤで刺激装置９０につながれる、刺激装置９０を接続できるハンドル内のコネクタに取り付けられる。
【０１１４】
図１５Ａおよび１５Ｂは、図１３Ａ〜１３Ｃのテラノスティックプローブのバリエーション用の電極アセンブリの等角図と端面図を示す。この電極アセンブリでは、１８０度未満で延びる二つの導電性部分１２８は、絶縁接着材または機械的絶縁構造１２６によって互いに接続され、それらは開口１０を画定するために向かい合うが、互いに電気的に絶縁される。各導電性部分１２８は、それぞれコネクタにつながる別個のワイヤに接続され、刺激装置に取り付けられる。
【０１１５】
図１６Ａおよび１６Ｂは、図１４のテラノスティックプローブのバリエーション用の電極サブアセンブリを示す。この電極サブアセンブリは、異なる直径を有する二つのリング状導電性部分１３８を含み、一方は、他方の内部に収まり、ここでも中心開口１０と、別々の導電性部分の電気的絶縁材を画定する機械的安定性を確保するために、電気的絶縁接着材または構造１２６によって分離される。電極サブアセンブリは、図１３Ａ〜１３Ｃおよび１４に示すように、開口部２０を画定する張り出した被覆材１５内に内蔵される。各電極サブアセンブリは、ペーシング刺激を伝達しながら、軟部組織を引き込み、電極と直接係合させるために、その内部に吸引内腔が接続される中心開口１０を含む。細長い、柔軟なシャフトがハンドルに電極サブアセンブリを接続し、組織面へ損傷を与えたり、または組織構造の穿孔を引き起こす可能性がある、組織面に対する手動でのプローブの押し付けをすることなく、電極サブアセンブリと軟部組織を確実に係合させるために吸引内腔を保存する。電極は、装置のハンドル１０２に内蔵される電気コネクタによって刺激装置／ペースメーカ９０に接続される。
【０１１６】
図１７Ａ〜１７Ｅは、代替的なテラノスティックプローブ１２０のバリエーションの等角図、正面図、側面図、底面図、断面図を示す。このテラノスティックプローブのバリエーションは、各電極１８から受信する信号が、シャフト４内部に含まれる専用の信号ワイヤを介して、確実に電気生理学的記録装置、電位図マッピングシステム、または生体信号を受信、調整、表示および／または記録可能なその他の装置に個々に伝達されるように、少なくとも一つの開口１０を画定するために互いに分離され、個々に絶縁される（３８）別々のリング状電極１８を含む。
【０１１７】
同様に、ペーシング刺激を、個々の信号ワイヤに沿い、個々の電極リング１８を通り、接触している軟部組織内へとペースメーカ／刺激装置から、単極モード（別々のリング状電極と表面積の広いグラウンドパッドの間）で、または双極モード（個々の電極の間）で伝達してもよい。絶縁用の被覆材７は、電極１８と別々の電極の間の開口１０を露出する少なくとも一つの開口部２０を画定するために、プローブの遠位区画５に沿って位置する。この構成ではシャフト４の軸に対して遠位区画５が垂直であるため（軸方向に向かっていたこれまでの構成とは対照的に）、遠位区画５の被覆材７は、開口１０と開口部２０に吸引内腔６を接続する導管２８を画定する。被覆材はまた、遠位区画５が操作されて曲線形状になるときに、開口部２０の側方の分離を保持するのを助ける、外部リブ３０を含む。
【０１１８】
（切開／トンネリングバリエーション）
図１８Ａ〜１８Ｃ、１９Ａ〜１９Ｈ、２０Ａ〜２０Ｄ、２１Ａ〜２１Ｃは、脂肪組織（例えば、脂肪）および／または結合組織を心臓から除去、または分離するように設計された、本発明の切開／トンネリング器具１２４のバリエーションを示す。そのような作業の目的は、あらかじめ脂肪または結合組織によって覆われていようがいまいが、筋層を露出し、どのような場所でも吸引一体型凝固プローブを心臓組織に係合させるように動かせるようにすることである。
【０１１９】
図１８Ａ〜１８Ｃに示すように、複数の内腔を含む外側被覆材は、装置に対して実質的に直角、４５〜９０度の角度の巻き線を含む、可動性振動素子１０８を内蔵する吸引内腔６を画定する。被覆材は、動く振動素子１０８を安定化するために十分な硬さを維持するが、心臓周辺の蛇行経路をたどるため、また心臓の心外膜壁に対して、巻き線を露出する被覆材の開口部１２０と、振動素子１０８の個々の巻き線の間の開口１１０を配するために柔軟である。振動素子１０８は、吸引内腔６を通り、機械的結合器によってリニアモータ７０に接続されるドライブシャフトに結合する。吸引内腔６は、吸引源５０に結合される。切開／トンネリング器具に含まれるチューブ１００のかん流チャネルによって画定される液体かん流内腔１６は、液体源５５から、振動素子に接触している軟部組織に沿って液体を通過させるために、放出口２６の位置で吸引内腔６と結合される。この液体源５５は、脂肪（例えば、脂肪）組織の乳化を促進する洗浄剤またはその他の薬剤を含むことができる。
【０１２０】
使用の際には、切開／トンネリング器具は脂肪組織に対して配置され、リニアモータが作動されて、振動素子を、高いサイクル速度（例えば、５ｋＨｚ〜１ＭＨｚ、好ましくは１５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚ）と、微小変位（例えば、＜５ｍｍ、好ましくは＜１ｍｍ）で軸方向に動かす。そのようにして、脂肪は局所的に加熱され、除去を容易にするために心臓の筋組織から分離される。吸引源５０は、分離された脂肪組織を吸引内腔６によって絶え間なく吸引し、脂肪残渣を集めるタンクに回収するために使用される。この切開／トンネリング器具１２４は、吸引一体型凝固プローブ電極／振動素子１０８を、筋肉と直接係合するように接触させるのを可能にするために、脂肪組織を十分に除去または分離することができる。
【０１２１】
図１９Ａ〜１９Ｇは、ドライブシャフトを介して回転モータ８０に接続される、回転性振動素子１１８（図１９Ｈに示す）を利用する、代替的な切開／トンネリング器具１２４の等角図、側面図、底面図、側面断面図、三つの断面図を示す。回転モータ８０は、心臓周囲から脂肪沈着を分離し、除去するために、回転性振動素子の、高周波（例えば、５ｋＨｚ〜１ＭＨｚ、好ましくは１５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚ）での角変位（例えば、＜９０度、好ましくは＜３０度）を生成する。上記で考察したように、振動素子１１８は、被覆材によって画定される吸引内腔６内に存在し、被覆材の側壁に作成された開口部１２２に沿って軟部組織と係合する。
【０１２２】
個々の巻き線の間の開口１１０は、軟部組織表面に吸引力が直接適用され、軟部組織を引き込んで振動素子１１８と係合させるのを可能にする。また、分離された脂肪組織は、吸引内腔６に引き込まれ吸引源５０に取り付けられたタンクに送られる。かん流チャネルまたはチューブ１００によって画定される、任意のかん流内腔１６は、液体源５５からの液体が、かん流内腔１６と吸引内腔６の間の放出口２６を通り、開口部１２２で切開／トンネリング器具１２４に接触する軟部組織に沿い、振動素子１１８に沿って通過するのを可能にする。
【０１２３】
図２０Ａ〜２０Ｄは、脂肪組織を分離できる別の切開／トンネリング器具１２４のバリエーションの等角図、側面図、上面図、端面図を示す。このバリエーションでは、中心ドライブシャフト７６の両側に沿う方向を向く、水平方向に拡張可能な二つの脚７２が、組織の層の間を通過するための先細りの遠位先端７４を含む遠位部分に接続される。先細りの遠位先端７４はまた、装置のシャフト７８を通って、ハンドルまでさらに延びるドライブシャフト７６に接続され、シャフトはハンドルの位置で作動ノブに接続される。ドライブシャフト７６が回収されると、脚７２は水平に外側にたわみ、脚周辺に存在する組織に切開圧力をかける。ドライブシャフト７６は、先細りの遠位先端の高周波による軸方向の変位をもたらし、これにより水平方向の脚が脂肪組織層の機械的な拡張を増加させ、分離をもたらして、先細りの遠位先端および／または水平方向にたわむ脚に接触する脂肪を超音波加熱し、乳化させるように、リニアモータにさらに接続されてもよい。
【０１２４】
切開／トンネリング器具１２４は、上記で考察したように、レール機構６２の中心内腔８４に嵌合するガイド機構８６を含んでもよい。そのようにして、切開／トンネリング器具１２４は、心臓に沿う所望の場所にレール機構６２を配置するために用いられてもよく、所望の切開および／またはトンネリングが達成された後は、切開／トンネリング器具１２４を回収し、吸引一体型凝固プローブをレール機構６２に沿って進展させ、標的の軟部組織部分に対する場所に配置してもよい。
【０１２５】
図２１Ａ〜２１Ｃは、図２０Ａ〜２０Ｄの切開／トンネリング器具１２４のバリエーションの側面断面図を示す。図２１Ａは、脚７２をドライブシャフト７６に押し付けるように完全に延ばされた先細りの遠位先端７４を示す。図２１Ｂは、水平の脚７２のうち一つに加えられる、先細りの遠位先端７４を屈曲させて、器具の遠位部をステアリングする張力を示す。図２１Ｃは、先細りの遠位先端７４を引き戻し、水平方向に弓状になっている脚を拡張させるドライブシャフト７６を示す。先細りの遠位先端に取り付けられるドライブシャフトは、シャフト９８の中心内腔を通り、ハンドル９４に接続される。ハンドル９４を作動（例えば、握る）させると、ドライブシャフト７６は引き戻され、これによって先細りの遠位先端が引き戻され、脚が水平方向に外側に弓状となる。図２１Ａ〜２１Ｃに示すように、この切開器具のバリエーションの水平の脚は、軸方向に可動なノブ９２に引きワイヤによってさらに取り付けられる、旋回部材９６に接続される。図２１Ｂに示すように引きワイヤを進展させると、旋回部材は回転し、上側の水平の脚に張力を加え、これにより先細りの遠位先端を屈曲させる。図示されていないが、引きワイヤを引き戻した場合、先細りの遠位先端は反対の方向に屈曲する。代替的には、一つのまたは両方の水平の脚をシャフトの中心内腔を通し、ハンドルの位置で独立して作動される個々のノブに接続することができる。
【０１２６】
図２２は、互いに対して旋回する先端の丸いあご部１４０を含む、代替的な切開／トンネリング器具１２４を示す。あご部１４０は、旋回点に対するあご部の回転を誘導する連結部１４２によってドライブシャフト７６に接続される。ドライブシャフト７６は、中心内腔を含むシャフト９８内に含まれる。ドライブシャフト７６は、ハンドルアームが作動されるとき、ドライブシャフトの軸方向の動きを可能にする、近位連結部１４４によってハンドルアーム９４に接続される。この切開クランプは、ドライブシャフト７６、故に切開クランプのあご部１４０を、高周波変位を生成し、切開クランプあご部１４０を振動させ、脂肪組織を分離し、乳化し、またはその他の方法で脂肪組織を筋組織から分離することができる超音波を誘起するリニアモータ７０に接続する機械的連結器を含む。内視鏡的可視化装置は、切開クランプの遠位端と、機械的に誘起された超音波切開クランプを用いて変更される組織の直接的な可視化を提供するために、切開クランプに装着されてもよいか、あるいは切開クランプ内の中心内腔に挿入されてもよい。
【０１２７】
（機械的に振動する超音波切除カテーテル）
図２３Ａ〜２３Ｃと図２４Ａ〜２４Ｃは、脈管系を介して軟部組織にアクセスする、二つの機械的に振動する超音波切除カテーテルのバリエーション１５０の等角図、側面図、上面図を示す。これらのカテーテルバリエーションでは、組織を電気的に成長不能にするため、または別の熱誘導性の組織反応を引き起こすために、軟部組織を加熱することができるエネルギの伝達に電気ワイヤは必要ではない。
【０１２８】
図２３Ａ〜２３Ｃのカテーテルバリエーションは、シース１５４を通り、細長い部材の近位部１６０に始まる逆らせんを描く、単一の細長い部材１５２を含む。細長い部材の近位端は、細長い部材の遠位にあり、曲線を描き、幅広い部分１５６を、高周波（例えば、５ｋＨｚ〜１ＭＨｚ、好ましくは１５ｋＨｚ〜３０ｋＨｚ）と微小変位（＜１ｍｍ）で軸方向または半径方向に動かす機械的振動機構（例えば、リニアモータ７０または回転モータ８０）に機械的結合によって接続される。シース１５４は、振動する細長い部材１５２を、故に機械的に誘起された超音波エネルギを、心内膜軟部組織面にアクセスするために、その内部をカテーテル１５０が進展する周囲の血管組織から絶縁する。振動して、超音波エネルギを発するために、単一の細長い部材１５２は機械的運動を利用するため、細長い部材１５２は別個の電極またはトランスデューサを必要としない。スポット溶接、はんだ接合、接着ボンド、または装置を硬くし、または装置を曲げ、拡張し、または圧縮する能力を妨げるその他の取り付け過程をも必要としない。しかしなお、本発明に従う装置のバリエーションはそのような特徴を含んでもよい。
【０１２９】
図２４Ａ〜２４Ｃは、図２２Ｂに示すように「Ｘ」になるように交差し、シース１５４を通る近位部分１６０に延びる二つの円形または楕円形のループを含む、機械的に振動する別の超音波切除カテーテル１５０のバリエーションを示す。本発明のこのバリエーションは、近位に延びる部分１６０を備え、チューブレーザカット、化学的エッチング、またはその他の方法でＸ状に切り込まれる遠位区画１５８から加工される、単一の部材１５２を含んでもよい。代替的には、遠位「Ｘ」区画１５８を、一つまたは二つの部品として加工し、前述した取り付け過程によって近位部分に固定してもよい。また、遠位「Ｘ」区画１５８のループは、遠位区画を形成するために交差点で組み合わせ結合した別個のループを含んでもよい。これらの構成については、機械的に振動する超音波切除カテーテル１５０を画定する細長い部材１５２は、別個の電極、トランスデューサや、または電極やトランスデューサを取り付けるのに必要な必須の結合過程を必要としない。
【０１３０】
図２５Ａおよび２５Ｂに示すように、図２３Ａ〜２３Ｃの機械的に振動する超音波切除カテーテル１５０のバリエーションは進められて単一の肺静脈１６４と係合し、肺静脈１６４の位置で心房組織と接触させるために、拡張させて肺静脈の穴１６２と接触し、リニアモータ７０または回転モータ８０が作動された時、速いサイクル速度で、カテーテルの遠位接触部分１５６の微動が、近傍の軟部組織のキャビテーションをもたらし、これにより肺静脈１６４への穴１６２の位置で心房組織を加熱する。
【０１３１】
図２６Ａおよび２６Ｂは、穴１６２で肺静脈１６４に挿入され、拡張されて心房組織と肺静脈とに接触させた、図２４Ａ〜２４Ｃの機械的に振動する超音波カテーテル１５０のバリエーションを示す。上述のように、リニアモータ７０または回転モータ８０の作動によって、遠位区画１５８の速い動きをもたらし、キャビテーションを誘導し、近接する軟部組織の加熱可能にする超音波を発する振動をもたらす。軟部組織が摂氏５０度を越えて加熱されると、不可逆性の伝導ブロックが発生し、肺静脈近傍で機械的に振動するカテーテル１５０の遠位区画１５８と接触する組織を電気的に成長不能にし、肺静脈１６４の内部の細胞が肺静脈１６６の外部の心房組織を刺激するのを妨げる。
【０１３２】
操作において、従来の技術を用いて、静脈系を通り、右心房を通り、卵円窩で心房中隔を通過し、左心房１６６に経中隔シース１５４が挿入される。シースが経脈管的に左心房１６６にアクセスした後は、シースの遠位端を肺静脈１６４の近傍または内部に配置するために、別個の可動カテーテルが用いられる。機械的に振動する超音波切除カテーテル１５０を画定する単一の細長い部材１５２は、シース１５４の内部に収まるように、圧縮されて直径が小さくなる。細長い部材１５２は、シース１５４を通り、肺静脈１６４へ挿入され、そこでシース１５４の遠位端を越えて延び、穴１６２で肺静脈１６４と接触するために拡張される。配置された後は、肺静脈１６４に続く穴１６２との係合を促進するために、細長い部材１５２を進展させるか、または引き戻すことができる。図２３Ａ〜２３Ｃのバリエーションは、肺静脈１６４の穴１６２の周囲と接触するように、肺静脈１６４への穴１６２に適合する。代替的には、遠位区画１５６を肺静脈１６４内に完全に挿入してもよい。
【０１３３】
図２４Ａ〜２４Ｃの本発明のバリエーションは、可変性の拡張形状を有する交差するループの遠位区画１５８を作成し、肺静脈１６４内部に細長い部材１５２を固定し、肺静脈１６４の穴１６２に遠位区画の輪郭を適合させるために、遠位区画１５８の近位端は遠位区画１５８の遠位端よりも拡張する。交差する「Ｘ」ループは、遠位区画１５８が拡張して肺静脈１６４の穴１６２と（または肺静脈自体の内部での）密接に接触するのを促進し、肺静脈１６４のいずれの断面にも、肺静脈１６４の内周の９０度を越えて機械的に誘起された切除部材が接触していないことを確実にする。そのようにして、肺静脈１６４のいずれの断面においても肺静脈１６４周囲に１８０度を越えて切除を行う、切除エネルギ伝達構成に比べて、肺静脈１６４内部のコラーゲンの熱誘導性の収縮による肺静脈狭窄のリスクは軽減され、収縮の度合いは劇的に減少する。細長い部材１５２が拡張されて肺静脈１６４および／または穴１６２と接触した後、リニアモータ７０または回転モータ８０は作動され、これにより細長い部材１５２の遠位区画１５８の高周波、微小変位（例えば、＜１ｍｍ）が起こり、これが接触した軟部組織と周囲の液体の振動をもたらす。この振動により、肺静脈１６４の穴１６２に沿う軟部組織または肺静脈内部の軟部組織を加熱することができる、超音波信号を生成される。
【０１３４】
本願で述べるように、本発明のバリエーションのマットでは、別個の電極、トランスデューサ、電気ワイヤのはんだ接合またはスポット溶接、接着ボンドが排除される。そのようなバリエーションでは、この利点はとりわけ、細長い部材を挿入できるシースの直径の減少、切除カテーテルの物理的な一体性の向上、脈管系を通って肺静脈１６４への穴１６２と係合させる細長い部材１５２の操作における能力の向上を可能にする。
【０１３５】
（方法）
本願の方法は、対象装置を用いて、またはその他の手段によって実施されてもよい。方法はすべて、適切な装置を提供する作業を含んでもよい。そのような提供はエンドユーザによって行われてもよい。言い換えれば、「提供」（例えば、送達システム）は、アクセス、アプローチ、配置、セットアップ、作動、または対象方法において必須の装置を提供するその他の作業をエンドユーザが得るということが必要なだけである。本願に記載した方法は、論理的に可能であれば、記載したイベントをいずれの順番で行ってもよく、また記載したイベントの順番で行ってもよい。加えて、本発明のバリエーションは、その他の軟部組織、例えば乳房組織、肝臓、前立腺、胃腸組織、皮膚、または癌性細胞の凝固のためのその他の軟部組織の凝固や、熱誘導性縮小または収縮のためのその他のコラーゲンベースの軟部組織の凝固において用いられてもよい。
【０１３６】
（バリエーション）
種々の例示的な本発明のバリエーションが下記で説明される。限定されない意味でこれらの例に言及する。それらは、より広く応用可能な本発明の態様を示すために提供される。本発明の真の精神と範囲から逸脱することなく、説明される本発明に対して種々の変更が行われてもよく、また均等のもので代用してもよい。さらに、特定の状況、材料、組成物、工程、工程作業（単独または複数）またはステップ（単独または複数）を本発明の目的、精神、または範囲に適合させるために、多くの改変が行われてもよい。そのような改変の全ては、本願に記載される特許請求の範囲に含まれるように意図される。例示的な本発明の態様を、材料の選択や製造の詳細とともに上記で説明した。本発明のその他の詳細については、これらは、当業者によって知られているまたは理解されているだけでなく、上記で引用した特許および研究発表との関連で理解されてもよい。
【０１３７】
方法に基づいた本発明の態様に関しても、一般的にまたは理論的に用いられる付加的な作業という点で同様のことが言える。さらに、本発明は、任意で種々の特徴を含むいくつかの実施例を参照して説明されたが、本発明は、本発明の各バリエーションに関して、意図されるように説明されたまたは示されたものに限定されるものではない。本発明の真の精神と範囲から逸脱することなく、説明される本発明に対して種々の変更が行われてもよく、また均等のもの（本願に記載したものまたは簡潔にする目的で含まれなかったものにかかわらず）で代用してもよい。さらに、値の範囲が提供される場合は、その範囲の上限と下限の間の全ての中間値と、その規定された範囲内の規定された値または中間値は、本発明に包括されることが理解されるものである。
【０１３８】
また、説明される発明のバリエーションの任意の特徴のいずれも、独立して、または本願で説明される特徴のいずれか一つ以上との組み合わせで説明され、特許請求されてもよいと考えられる。単一の項目についての言及は、複数の同じ項目が存在する可能性を含む。より具体的には、本願および付属の請求項で使用される際、単数形「一つの」、「該」、「前記」は、そうでないと明確に記載されない限りは複数の指示対象を含む。言い換えれば、これらの冠詞を使用すると、上記の説明だけでなく、下記の請求項において、対象項目の「少なくとも一つ」を許容する。請求項は随意的な要素の全てを除外するように構成され得ることにさらに留意されたい。そのようにして、この記述は、「請求項の要素の記述と関連する唯一」、「ただ一つ」などの排他的な用語、または「否定的な」限定の使用の根拠として機能することを意図するものである。
【０１３９】
そのような排他的な用語を使用せずとも、既定の数の要素が請求項に列挙されているか、または特徴の追加が、請求項で説明される要素の性質を変化させるものと見なされるかどうかにかかわりなく、請求項で使用される用語「を含む」は、あらゆる付加的な要素の包括を許容するものである。
【図面の簡単な説明】
【０１４０】
【図１Ａ】図１Ａは、凝固プローブの例を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの凝固プローブの側面図を示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａの凝固プローブの断面図を示す。
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ｃのライン１Ｄ−１Ｄに沿う断面図を示す。
【図１Ｅ】図１Ｅは、凝固プローブの底面図を示す。
【図１Ｆ】図１Ｆは、テザーに取り付けられる脊椎と、細長い筐体内の脊椎とテザーの配置をそれぞれ示す。
【図１Ｇ】図１Ｇは、テザーに取り付けられる脊椎と、細長い筐体内の脊椎とテザーの配置をそれぞれ示す。
【図１Ｈ】図１Ｈは、凝固プローブとともに使用するための素子のバリエーションを示す。
【図１Ｉ】図１Ｉは、凝固プローブの種々の形状を示す。
【図１Ｊ】図１Ｊは、凝固プローブの種々の形状を示す。
【図１Ｋ】図１Ｋは、凝固プローブの種々の形状を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、筐体の上面に延びるメイン内腔を有する細長い筐体部材を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、筐体の上面に延びるメイン内腔を有する細長い筐体部材を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、両方の内腔が筐体の上面に延びる、メイン内腔内部のかん流または液体供給腔を示す。
【図２Ｄ】図２Ｄは、両方の内腔が筐体の上面に延びる、メイン内腔内部のかん流または液体供給腔を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、本願で開示される特徴を有する検出プローブのバリエーションを表す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本願で開示される特徴を有する検出プローブのバリエーションを表す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本願で開示される特徴を有する検出プローブのバリエーションを表す。
【図４Ａ】図４Ａは、細長い筐体に取り付けられる二重テザーのバリエーションを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、種々のプローブとともに使用するための誘導スタイレットの一例を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、組み立てられた吸引一体型凝固プローブのバリエーションの等角図と側面図を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、組み立てられた吸引一体型凝固プローブのバリエーションの等角図と側面図を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、図５Ａおよび５Ｂの吸引一体型凝固プローブの遠位端のバリエーションの分解立体図、底面図、側面断面図、二つの等角図、遠位端の断面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図５Ａおよび５Ｂの吸引一体型凝固プローブの遠位端のバリエーションの分解立体図、底面図、側面断面図、二つの等角図、遠位端の断面図を示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図５Ａおよび５Ｂの吸引一体型凝固プローブの遠位端のバリエーションの分解立体図、底面図、側面断面図、二つの等角図、遠位端の断面図を示す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図５Ａおよび５Ｂの吸引一体型凝固プローブの遠位端のバリエーションの分解立体図、底面図、側面断面図、二つの等角図、遠位端の断面図を示す。
【図６Ｅ】図６Ｅは、図５Ａおよび５Ｂの吸引一体型凝固プローブの遠位端のバリエーションの分解立体図、底面図、側面断面図、二つの等角図、遠位端の断面図を示す。
【図６Ｆ】図６Ｆは、図５Ａおよび５Ｂの吸引一体型凝固プローブの遠位端のバリエーションの分解立体図、底面図、側面断面図、二つの等角図、遠位端の断面図を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図７Ｄ】図７Ｄは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図７Ｅ】図７Ｅは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図７Ｆ】図７Ｆは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図７Ｇ】図７Ｇは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図７Ｈ】図７Ｈは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図７Ｉ】図７Ｉは、別の吸引一体型凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、底面図、側面断面図、側面図、五つの断面図を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、指定された経路に沿って吸引一体型凝固プローブをロックし、動かすことができる、モジュール式で、ロック可能な外部レール機構の等角図、側面図、端面図を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、指定された経路に沿って吸引一体型凝固プローブをロックし、動かすことができる、モジュール式で、ロック可能な外部レール機構の等角図、側面図、端面図を示す。
【図８Ｃ】図８Ｃは、指定された経路に沿って吸引一体型凝固プローブをロックし、動かすことができる、モジュール式で、ロック可能な外部レール機構の等角図、側面図、端面図を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、図８Ａ〜８Ｃのレール機構によって支えられる吸引一体型凝固プローブのバリエーションの等角図、上面図、側面図、端面図を示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図８Ａ〜８Ｃのレール機構によって支えられる吸引一体型凝固プローブのバリエーションの等角図、上面図、側面図、端面図を示す。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図８Ａ〜８Ｃのレール機構によって支えられる吸引一体型凝固プローブのバリエーションの等角図、上面図、側面図、端面図を示す。
【図９Ｄ】図９Ｄは、図８Ａ〜８Ｃのレール機構によって支えられる吸引一体型凝固プローブのバリエーションの等角図、上面図、側面図、端面図を示す。
【図１０】図１０は、代替的な外部ガイドバリエーションの透視図を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、固定式で楕円形のトロカールシステムの等角図と側面図を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、固定式で楕円形のトロカールシステムの等角図と側面図を示す。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａおよび１１Ｂのトロカールのための穿刺拡張器の側面図を示す。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、図１１Ａおよび１１Ｂのトロカールシステムの上面図を示す。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、図１１Ａおよび１１Ｂのトロカールシースの上面図を示す。
【図１２Ａ】図１２Ａは、展開された向き、固定された向きでの、図１１Ａ〜１１Ｅのトロカールシースの等角図、側面図、上面図を示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、展開された向き、固定された向きでの、図１１Ａ〜１１Ｅのトロカールシースの等角図、側面図、上面図を示す。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、展開された向き、固定された向きでの、図１１Ａ〜１１Ｅのトロカールシースの等角図、側面図、上面図を示す。
【図１３Ａ】図１３Ａは、吸引一体型テラノスティックプローブのバリエーションの等角図、側面図、底面図を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、吸引一体型テラノスティックプローブのバリエーションの等角図、側面図、底面図を示す。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、吸引一体型テラノスティックプローブのバリエーションの等角図、側面図、底面図を示す。
【図１４】図１４は、代替的な吸引一体型テラノスティックプローブの等角図を示す。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１３Ａ〜１３Ｃのテラノスティックプローブの一体型電極の等角図と端面図を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１３Ａ〜１３Ｃのテラノスティックプローブの一体型電極の等角図と端面図を示す。
【図１６Ａ】図１６Ａは、図１４のテラノスティックプローブの一体型電極の等角図と端面図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１４のテラノスティックプローブの一体型電極の等角図と端面図を示す。
【図１７Ａ】図１７Ａは、別のテラノスティックプローブのバリエーションの等角図、前面図、側面図、底面図、断面図を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、別のテラノスティックプローブのバリエーションの等角図、前面図、側面図、底面図、断面図を示す。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、別のテラノスティックプローブのバリエーションの等角図、前面図、側面図、底面図、断面図を示す。
【図１７Ｄ】図１７Ｄは、別のテラノスティックプローブのバリエーションの等角図、前面図、側面図、底面図、断面図を示す。
【図１７Ｅ】図１７Ｅは、別のテラノスティックプローブのバリエーションの等角図、前面図、側面図、底面図、断面図を示す。
【図１８Ａ】図１８Ａは、吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、側面断面図を示す。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、側面断面図を示す。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、側面断面図を示す。
【図１９Ａ】図１９Ａは、別の吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、底面図、側面断面図、三つの断面図を示す。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、別の吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、底面図、側面断面図、三つの断面図を示す。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、別の吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、底面図、側面断面図、三つの断面図を示す。
【図１９Ｄ】図１９Ｄは、別の吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、底面図、側面断面図、三つの断面図を示す。
【図１９Ｅ】図１９Ｅは、別の吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、底面図、側面断面図、三つの断面図を示す。
【図１９Ｆ】図１９Ｆは、別の吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、底面図、側面断面図、三つの断面図を示す。
【図１９Ｇ】図１９Ｇは、別の吸引一体型切開器具／凝固プローブのバリエーションの遠位端の等角図、側面図、底面図、側面断面図、三つの断面図を示す。
【図１９Ｈ】図１９Ｈは、図１９Ａ〜１９Ｇのバリエーションの回転式切開／凝固素子の遠位端の等角図を示す。
【図２０Ａ】図２０Ａは、切開／トンネル器具の等角図、側面図、上面図、端面図を示す。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、切開／トンネル器具の等角図、側面図、上面図、端面図を示す。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、切開／トンネル器具の等角図、側面図、上面図、端面図を示す。
【図２０Ｄ】図２０Ｄは、切開／トンネル器具の等角図、側面図、上面図、端面図を示す。
【図２１Ａ】図２１Ａは、それぞれハンドルを作動させていない状態、切開ループを拡張させた状態、一体型ステアリング機構を作動させた状態の、図２０Ａ〜２０Ｄの切開／トンネル器具の断面図を示す。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、それぞれハンドルを作動させていない状態、切開ループを拡張させた状態、一体型ステアリング機構を作動させた状態の、図２０Ａ〜２０Ｄの切開／トンネル器具の断面図を示す。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、それぞれハンドルを作動させていない状態、切開ループを拡張させた状態、一体型ステアリング機構を作動させた状態の、図２０Ａ〜２０Ｄの切開／トンネル器具の断面図を示す。
【図２２】図２２は、代替的な切開／トンネル器具バリエーションの断面図を示す。
【図２３Ａ】図２３Ａは、機械的に振動する超音波切除カテーテルバリエーションの等角図、側面図、上面図を示す。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、機械的に振動する超音波切除カテーテルバリエーションの等角図、側面図、上面図を示す。
【図２３Ｃ】図２３Ｃは、機械的に振動する超音波切除カテーテルバリエーションの等角図、側面図、上面図を示す。
【図２４Ａ】図２４Ａは、別の機械的に振動する超音波切除カテーテルバリエーションの等角図、側面図、上面図を示す。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、別の機械的に振動する超音波切除カテーテルバリエーションの等角図、側面図、上面図を示す。
【図２４Ｃ】図２４Ｃは、別の機械的に振動する超音波切除カテーテルバリエーションの等角図、側面図、上面図を示す。
【図２５Ａ】図２５Ａは、肺静脈内にある、図２３Ａ〜２３Ｃの機械的に振動する超音波切除カテーテルの等角図、端面図、断面図を示す。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、肺静脈内にある、図２３Ａ〜２３Ｃの機械的に振動する超音波切除カテーテルの等角図、端面図、断面図を示す。
【図２６Ａ】図２６Ａは、肺静脈内にある、図２４Ａ〜２４Ｃの機械的に振動する超音波切除カテーテルの等角図、端面図、断面図を示す。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、肺静脈内にある、図２４Ａ〜２４Ｃの機械的に振動する超音波切除カテーテルの等角図、端面図、断面図を示す。
【図２７Ａ】図２７Ａは、本発明の一体型吸引凝固プローブのバリエーションのそれぞれ分解立体図、底面図、拡大図を示す。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、本発明の一体型吸引凝固プローブのバリエーションのそれぞれ分解立体図、底面図、拡大図を示す。
【図２７Ｃ】図２７Ｃは、本発明の一体型吸引凝固プローブのバリエーションのそれぞれ分解立体図、底面図、拡大図を示す。
【図２８Ａ】図２８Ａは、一体型吸引凝固プローブのバリエーションの遠位区画の側面図、透視図、底面図を示す。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、一体型吸引凝固プローブのバリエーションの遠位区画の側面図、透視図、底面図を示す。
【図２８Ｃ】図２８Ｃは、一体型吸引凝固プローブのバリエーションの遠位区画の側面図、透視図、底面図を示す。
【図２８Ｄ】図２８Ｄは、図２８Ａ〜２８Ｃの吸引凝固プローブのバリエーションの電極と被覆部品の底面図を示す。
【図２８Ｅ】図２８Ｅは、図２８Ａ〜２８Ｃの吸引凝固プローブのバリエーションの電極と被覆部品の底面図を示す。
【図２９Ａ】図２９Ａは、一体型吸引凝固プローブの別の電極バリエーションの底面図および上面図を示す。
【図２９Ｂ】図２９Ｂは、一体型吸引凝固プローブの別の電極バリエーションの底面図および上面図を示す。
【図２９Ｃ】図２９Ｃは、別の電極バリエーションの等角図および側面図を示す。
【図２９Ｄ】図２９Ｄは、別の電極バリエーションの等角図および側面図を示す。
【図３０Ａ】図３０Ａは、活性電極とプローブの面の間のオフセットと、冷却用または治療用媒体の注入のための複数の内腔を内蔵する、一体型吸引凝固プローブのバリエーションの透視図、底面図、側面図、断面図を示す。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、活性電極とプローブの面の間のオフセットと、冷却用または治療用媒体の注入のための複数の内腔を内蔵する、一体型吸引凝固プローブのバリエーションの透視図、底面図、側面図、断面図を示す。
【図１Ａ】
2009504313.tif 000003
【図１Ｂ】
2009504313.tif 000004
【図１Ｃ】
2009504313.tif 000005
【図１Ｄ】
2009504313.tif 000006
【図１Ｅ】
2009504313.tif 000007
【図１Ｆ】
2009504313.tif 000008
【図１Ｇ】
2009504313.tif 000009
【図１Ｈ】
2009504313.tif 000010
【図１Ｉ】
2009504313.tif 000011
【図１Ｊ】
2009504313.tif 000012
【図１Ｋ】
2009504313.tif 000013
【図２Ａ】
2009504313.tif 000014
【図２Ｂ】
2009504313.tif 000015
【図２Ｃ】
2009504313.tif 000016
【図２Ｄ】
2009504313.tif 000017
【図３Ａ】
2009504313.tif 000018
【図３Ｂ】
2009504313.tif 000019
【図３Ｃ】
2009504313.tif 000020
【図４Ａ】
2009504313.tif 000021
【図４Ｂ】
2009504313.tif 000022
【図５Ａ】
2009504313.tif 000023
【図５Ｂ】
2009504313.tif 000024
【図６Ａ】
2009504313.tif 000025
【図６Ｂ】
2009504313.tif 000026
【図６Ｃ】
2009504313.tif 000027
【図６Ｄ】
2009504313.tif 000028
【図６Ｅ】
2009504313.tif 000029
【図６Ｆ】
2009504313.tif 000030
【図７Ａ】
2009504313.tif 000031
【図７Ｂ】
2009504313.tif 000032
【図７Ｃ】
2009504313.tif 000033
【図７Ｄ】
2009504313.tif 000034
【図７Ｅ】
2009504313.tif 000035
【図７Ｆ】
2009504313.tif 000036
【図７Ｇ】
2009504313.tif 000037
【図７Ｈ】
2009504313.tif 000038
【図７Ｉ】
2009504313.tif 000039
【図８Ａ】
2009504313.tif 000040
【図８Ｂ】
2009504313.tif 000041
【図８Ｃ】
2009504313.tif 000042
【図９Ａ】
2009504313.tif 000043
【図９Ｂ】
2009504313.tif 000044
【図９Ｃ】
2009504313.tif 000045
【図９Ｄ】
2009504313.tif 000046
【図１０】
2009504313.tif 000047
【図１１Ａ】
2009504313.tif 000048
【図１１Ｂ】
2009504313.tif 000049
【図１１Ｃ】
2009504313.tif 000050
【図１１Ｄ】
2009504313.tif 000051
【図１１Ｅ】
2009504313.tif 000052
【図１２Ａ】
2009504313.tif 000053
【図１２Ｂ】
2009504313.tif 000054
【図１２Ｃ】
2009504313.tif 000055
【図１３Ａ】
2009504313.tif 000056
【図１３Ｂ】
2009504313.tif 000057
【図１３Ｃ】
2009504313.tif 000058
【図１４】
2009504313.tif 000059
【図１５Ａ】
2009504313.tif 000060
【図１５Ｂ】
2009504313.tif 000061
【図１６Ａ】
2009504313.tif 000062
【図１６Ｂ】
2009504313.tif 000063
【図１７Ａ】
2009504313.tif 000064
【図１７Ｂ】
2009504313.tif 000065
【図１７Ｃ】
2009504313.tif 000066
【図１７Ｄ】
2009504313.tif 000067
【図１７Ｅ】
2009504313.tif 000068
【図１８Ａ】
2009504313.tif 000069
【図１８Ｂ】
2009504313.tif 000070
【図１８Ｃ】
2009504313.tif 000071
【図１９Ａ】
2009504313.tif 000072
【図１９Ｂ】
2009504313.tif 000073
【図１９Ｃ】
2009504313.tif 000074
【図１９Ｄ】
2009504313.tif 000075
【図１９Ｅ】
2009504313.tif 000076
【図１９Ｆ】
2009504313.tif 000077
【図１９Ｇ】
2009504313.tif 000078
【図１９Ｈ】
2009504313.tif 000079
【図２０Ａ】
2009504313.tif 000080
【図２０Ｂ】
2009504313.tif 000081
【図２０Ｃ】
2009504313.tif 000082
【図２０Ｄ】
2009504313.tif 000083
【図２１Ａ】
2009504313.tif 000084
【図２１Ｂ】
2009504313.tif 000085
【図２１Ｃ】
2009504313.tif 000086
【図２２】
2009504313.tif 000087
【図２３Ａ】
2009504313.tif 000088
【図２３Ｂ】
2009504313.tif 000089
【図２３Ｃ】
2009504313.tif 000090
【図２４Ａ】
2009504313.tif 000091
【図２４Ｂ】
2009504313.tif 000092
【図２４Ｃ】
2009504313.tif 000093
【図２５Ａ】
2009504313.tif 000094
【図２５Ｂ】
2009504313.tif 000095
【図２６Ａ】
2009504313.tif 000096
【図２６Ｂ】
2009504313.tif 000097
【図２７Ａ】
2009504313.tif 000098
【図２７Ｂ】
2009504313.tif 000099
【図２７Ｃ】
2009504313.tif 000100
【図２８Ａ】
2009504313.tif 000101
【図２８Ｂ】
2009504313.tif 000102
【図２８Ｃ】
2009504313.tif 000103
【図２８Ｄ】
2009504313.tif 000104
【図２８Ｅ】
2009504313.tif 000105
【図２９Ａ】
2009504313.tif 000106
【図２９Ｂ】
2009504313.tif 000107
【図２９Ｃ】
2009504313.tif 000108
【図２９Ｄ】
2009504313.tif 000109
【図３０Ａ】
2009504313.tif 000110
【図３０Ｂ】
2009504313.tif 000111
【国際調査報告】
2009504313.tif 000112