(57)【要約】  左心耳（ＬＡＡ）を閉鎖する方法、装置、システムを提供する。ひとつの実施形態では、長い本体を含み、長い本体は、ＬＡＡの組織を寄せ集めて対置できるように、長い本体の管腔内に伸張可能に配置された、組織対置部材を備えている。長い本体に接続された、エネルギー放射装置は、強い強度の焦点された超音波を組織に照射して組織を融合するのに使用することができる。
2009504326.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉鎖装置であって、
長い本体であって、前記長い本体の管腔内に伸張可能に配置された、組織対置部材を備え、該組織対置部材は、ターゲットを準備する、長い本体と、
エネルギー放射装置であって、前記長い本体に接続され、前記ターゲットに焦点を合わした強い強度の超音波を照射する、エネルギー放射装置と、
を備えた、閉鎖装置。
【請求項２】
前記組織対置部材は、該組織対置部材の管腔内に配置された、対置アームを含む、請求項１に記載の閉鎖装置。
【請求項３】
前記対置アームは、形状記憶物質からなる、請求項２に記載の閉鎖装置。
【請求項４】
前記対置アームは、前記ターゲットを供給するための所定の形状を持つ、請求項２に記載の閉鎖装置。
【請求項５】
前記組織対置部材は、前記ターゲットに対して真空を引く、吸引アームを含む、請求項２に記載の閉鎖装置。
【請求項６】
前記ターゲットの場所を突き止めて前記ターゲットに焦点を合わせた強い強度の超音波を案内するように構成されて、物理的に前記閉鎖装置から隔離された、照準装置を含む、請求項１に記載の閉鎖装置。
【請求項７】
システムであって、
カテーテルであって、管腔を備えた長い本体を含んだ、カテーテルと、
組織対置部材であって、前記長い本体の前記管腔内に伸張可能に配置されて、ターゲットを準備する、組織対置部材と、
エネルギー放射装置であって、前記ターゲットに焦点を合わした強い強度の超音波を照射する、エネルギー放射装置と、
を備えた、システム。
【請求項８】
前記組織対置部材は、前記組織対置部材の前記管腔内に伸張可能に配置された、対置アームを含んだ、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記対置アームは、前記組織対置部材の前記管腔内に取出し可能に配置された、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ターゲットの場所を突き止めて前記ターゲットに焦点を合わせた強い強度の超音波を案内するように構成された、照準装置を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
前記照準装置は、磁気共鳴画像装置を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記照準装置は、超音波画像装置を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
システムであって、
カテーテルであって、
管腔を備えた長い本体と、
前記カテーテルの前記管腔の前記管腔内に伸張可能に配置されて、ターゲットを準備する、組織対置部材と、
を含んだ、カテーテルと、
エネルギー放射装置であって、前記ターゲットに焦点を合わした強い強度の超音波を照射する、エネルギー放射装置と、
前記ターゲットの場所を突き止めて前記ターゲットに焦点を合わせた強い強度の前記超音波を案内するように構成された、照準装置と、
を備えた、システム。
【請求項１４】
前記照準装置は、前記ターゲットに焦点を合わせた超音波によってもたらされた、前記ターゲットの物理的な変化を監視するように構成された、監視手段を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記エネルギー放射装置と前記照準装置は、電気的におよび通信可能に互いにつながれているおり、自動的に、前記ターゲットの場所を突き止めて、前記ターゲットに焦点を合わせた強い強度の前記超音波を案内する、実行可能なプログラム命令を含む、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、人体の中で使用される装置、システム、方法に関するものであり、より具体的には、心臓の左心耳の開口部を閉鎖する装置、システム、方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの心臓は４つの区画に分割される。それは、右心房、右心室、左心房、左心室である。右心房および右心室は、中隔と呼ばれる筋肉壁によって左心房および左心室とは分割されている。心房中隔は心房間を隔てる壁であり、心室中隔は心室間を隔てる壁である。
【０００３】
左右心房は、共に、それらの心房に付着した、左心耳（ＬＡＡ）および右心耳と呼ばれる、袋に似た構造を持っている。このＬＡＡは、妊娠３週間中に発達した、原始の胎児の左心房の名残である。このＬＡＡは、長い、管状の、鈎針状の構造を有して、通常、鋸歯状で、心房の静脈部分に狭い接合部を持っている。
【０００４】
成人では、腸の虫垂のように、左心耳および右心耳の使用は全く知られていない。正常な心臓では、心筋の残りの部分に沿った、左心耳および右心耳の収縮と血液は、左心耳および右心耳の中へ入ったり、左心耳および右心耳から出たりする。心臓の心房の細動では、心筋の収縮は、同期性、あるいは、均一性を欠く。このように、左心耳および右心耳の中の血液は休止状態のままにあり動かない。右心耳に関しては、健康上の問題とはならない。しかしながら、ＬＡＡに関しては、休止状態の血液が健康上の問題を引起す。ＬＡＡ内に、血液が、休止状態のままであるとき、血栓が形成される傾向がある。患者によっては、ＬＡＡ内の血栓は、離れて心臓血管系内を移動し得る。場合によっては、血栓は、脳まで移動して脳出血（脳卒中）を引き起こし得る。
【発明の開示】
【０００５】
本発明の実施態様は、左心耳（ＬＡＡ）の組織を対置し、それらの組織を融合して、ＬＡＡの開口部を閉鎖する、方法、装置、システムに関している。たとえば、いくつかの実施態様では、左心房に送達したカテーテルを使用して、ＬＡＡの組織を対置し融合することができる。いくつかの実施態様では、一旦、カテーテルが、左心房内の適切な位置に配置されると、組織対置部材は、カテーテルから伸びることができ、組織を対置するために、組織対置部材内に位置する対置アームをＬＡＡの組織を操作するのに使用することができる。別の実施態様では、一旦、カテーテルが、左心房内の適切な位置に配置されると、閉じた鞘が開いて、潰れた状態で閉じた鞘に圧縮されて保持されている、対置アームを取出して、対置アームは、展開された状態に向かって伸びて、組織と係合して組織を対置する。いくつかの実施態様では、エネルギー放射装置は、組織に強い強度を持った超音波を組織に焦点を合わせ、組織を融合して、ＬＡＡを閉鎖する。
【０００６】
いくつかの実施態様では、システムは、その中に様々な部品（たとえば、組織対置部材、および、対置アーム）を含む、カテーテルを含むことができる。システムは、強い強度を持ち、ＬＡＡの組織に焦点を合わせた超音波を照射するように構成されたエネルギー放射装置も含むことができる。ターゲットの位置を突き止る、および／あるいは、ターゲットを生成して、焦点を合わせた超音波をターゲットに案内するように構成された、照準装置（targeting device）もシステムの中に含むことができる。このようなシステムでは、焦点を合わせた超音波は、人体の中あるいは人体の外からターゲットに案内されることができる。
【０００７】
ここで議論されるように、本開示の様々な実施態様では、組織にエネルギーを照射する前、照射中、あよび／あるいは、照射した後で、組織を寄せ集めることができる。焦点を合わせた超音波、および、その他のタイプのエネルギー（たとえば、無線周波数エネルギー（ＲＦエネルギー））を組織に使用することで、組織の中のコラーゲンを変質させることができる。変質した組織は、その性質が元に戻る傾向を持つ。接触したまま組織を対面させておくと、一旦分離した組織を効果的に融合してつなげることができる。
【０００８】
ここに記載した、方法、装置、および、システムの実施態様は、ＬＡＡの組織を融合してＬＡＡの開口部を閉鎖することを参照して説明されている。しかしながら、これらの方法、装置、および、システムの実施態様は、その他の組織を融合してその他の開口部を閉鎖することに使用することもできる。たとえば、ここに記載した、様々な、方法、装置、および、システムを使用して、たとえば、動脈管開存症（ＰＤＡ）、心房中隔欠損（ＡＳＤｓ）、心室中隔欠損（ＶＳＤｓ）などの様々な欠陥を閉鎖することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１に、心臓１００の斜視図が示されている。上に記載したように、心臓は、右心房１０２、右心室、左心房１０４、および、左心室として、ここで参照される、４つの部屋に分割されている。心臓１００は、心臓の４つの部屋を分割する、中隔壁１０６も含んでいる。右心房１０２と左心房１０４を分割する中隔壁部は、心房間中隔と呼ばれている。右心室と左心室を分割する中隔壁部１０６は、心室間中隔と呼ばれている。卵円窩１１０は、心房間中隔１０８の中隔壁部１０６の楕円形状の窪みであり、卵円孔の状態（すなわち、胎児心臓内の左心房１０２と右心房１０４の間を連通している）に対応している。ここで記載されるように、ＬＡＡを融合するのに使用される、様々な、装置、システム、および、方法は、右心房に入って卵円窩１１０に隣接する組織を通して前進して左心房に入るあるいは卵円窩５１０に隣接する通路を通して前進することによって、ＬＡＡにアクセスすることができる。
【００１０】
図２は、本開示の教示に従った閉鎖装置２１２の実施形態を表わしている。いくつかの実施態様では、閉鎖装置２１２は、基部２１６と末端部２１８を持った長い本体２１４を備えた、カテーテル２１３を含んでいる。いくつかの実施態様では、長い本体２１４は、多くの管腔を備えることができる。図２の実施態様では、長い本体２１４は、第一の管腔２２０、第二の管腔２２２、および、案内ワイヤー用の管腔２２４を備えている。いくつかの実施態様では、管腔２２０、２２２、２２４のそれぞれは、様々な構成をとることができる。たとえば、いくつかの実施態様では、図２に示すような、カテーテル２１３内に、案内ワイヤー用の管腔２２４、第一の管腔２２０、および、第二の管腔２２２は、三管腔構成をとっている。他の実施態様では、カテーテルの管腔は、同軸管腔構成（たとえば、管腔の中に管腔を持つ構成）をとっている。
【００１１】
いくつかの実施態様では、長い本体２１４の、第一の管腔２２０、第二の管腔２２２、および、案内ワイヤー用の管腔２２４は、閉鎖装置２１２の多くの部品を収容することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、案内ワイヤー用の管腔２２４は、心臓の室、たとえば、患者の左心房内に閉鎖装置２１２を位置決めする、案内ワイヤー２２６を受けることができる。いくつかの実施態様では、図５Ａを参照して後に議論するように、案内ワイヤーは、管腔と、卵円窩に隣接する組織を突き刺して左心房に入り左心房に造影剤を注入する、ポイント・チップを備えることができる。
【００１２】
いくつかの実施態様では、長い本体２１４の第一の管腔２２０は、組織を対置する装置（組織対置部材）２２８を含むことができる。組織対置部材２２８は、伸張可能に、少なくとも部分的に長い本体２１４の第一の管腔２２０内に、配置することができる。いくつかの実施態様では、以下に図３Ａ−３Ｇを参照して議論するように、組織対置部材２２８は、左心房の組織を寄せ集めるのに使用できる、様々な部品を含むことができる。
【００１３】
図３Ａ−３Ｇは、組織対置部材３２８の様々な実施態様を示している。図３Ａ−３Ｇの様々な実施態様では、組織対置部材３２８は、基部３３２と末端部３３４とを備えた、長い本体３３０を含んでいる。いくつかの実施態様では、長い本体３３０は、円形、卵形、多角形、および、不規則なジオメトリを持つ形状を含む（が、これらに限定されない）、様々なジオメトリの形状をとることができる。組織対置部材３２８の長い本体３３０は、多くの物質から構成される。いくつかの実施態様では、長い本体を形成するのに使用される、それらの物質は、硬質、準可撓性、あるいは、可撓性であることができる。これらの物質の例としては、金属、合金、形状記憶物質、形状記憶高分子、天然あるいは合成の物質を含む高分子物質などである（しかしながら、これらに限定するものではない）。
【００１４】
いくつかの実施態様では、組織対置部材３２８は、基部３３２と末端部３３４の間に伸びる、多くの管腔を含むことができる。いくつかの実施態様では、組織対置部材３２８は、単一の管腔を備えることができる。他の実施態様では、組織対置部材は、たとえば、図３Ａ、３Ｂ、および、３Ｄに示すような、２重管腔構造など、独立した構成を持つことができる。いくつかの実施態様では、組織対置部材３２８の管腔葉、同軸構成を採ることもできる。
【００１５】
組織対置部材の管腔は、組織対置部材３２８内で、ひとつあるいはそれ以上の組織対置部材３２８の開口部を通して、伸びる、および／あるいは、引っ込むことができる、様々な部品を収容することができる。いくつかの実施態様では、組織対置部材の部品は、それらが人体内の組織と係合した後、組織対置部材３２８から取出すことができる。加えて、いくつかの実施態様では、人体内の組織を操作する（たとえば、寄せ集める）ことに、部品を使用することができる。
【００１６】
図３Ａ−３Ｇの様々な実施態様では、部品は、対置アーム（たとえば、図３Ａに示す、対置アーム３４０−１、３４０−２）を含むことができる。いくつかの実施態様では、対置アームを、押す、跳ね起こす、伸ばす、その他のような、様々な係合機構を介して、ＬＡＡの組織のような、様々な組織と対置アームが係合できるように、組織対置部材３２８３２８内に配置することができる。たとえば、図３Ａ、３Ｃの様々な実施態様では、追出し棒３５０、３５０−１、３５０−２を、管腔３３６−１、３３６−２内で、対置アーム３４０−１、３４０−２を押して、開口部３３８−１、３３８−２を通してＬＡＡの組織と係合するのに使用することができる。
【００１７】
別の例では、たとえば、図３Ｅに示した、対置アーム３４０−１、３４０−２のような、組織対置部材３２８の対置アームは、弾性のある物質からなり、閉じ鞘３２９の管腔３３１の中で圧縮されることができる。このような実施態様では、閉じ鞘３２９が引っ込んだときのような、その圧縮力が取除かれるとき、対置アーム３４０−１、３４０−２がもはや圧縮された状態で保持されなくなり、組織対置部材３２８の長手方向の軸から径方向にバイアスされた（偏った）方向に向かって跳ねることができる。これらのおよびその他の実施態様は、図３Ａ−３Ｅ、図５Ａ−５Ｆの中で、さらに詳細に議論する。
【００１８】
図３Ａ−３Ｅに示した様々な実施態様によれば、対置アームは、対置アームが、ＬＡＡのような組織と係合できる、様々な事前に決められた形状および大きさを持つことができる。いくつかの実施態様では、組織を係合する方法は、組織を寄せ集める、あるいは、操作することができるように、クランプする、把持する、グリップする、引っ掛ける、突き刺す、留める、捕獲する、真空を引く、押す、引く、および／あるいは、トラップする、を含むことができる。いくつかの実施態様では、組織を係合する方法には、他と協力して、跳ね上げる、押す、および、引く、ような、様々な係合機構を含むことができる。
【００１９】
たとえば、図３Ａの様々な実施態様では、組織対置部材３２８は、第一の開口部３３８−１、第二の開口部３３８−２と連通する、第一の管腔３３６−１、第二の管腔３３６−２を備えることができる。第一の管腔３３６−１、第二の管腔３３６−２は、組織対置部材３２８の基部３３２から末端部３３４に向かって伸びることができる。いくつかの実施態様では、第一の管腔３３６−１、第二の管腔３３６−２は、たとえば、対置部材３４０−１、３４０−２、および、押出しロッド（押出し棒）３５０−１、３５０−２のような、多くの部品を収容するように製造することができる。
【００２０】
いくつかの実施態様では、図５Ａ−５Ｅを参照して以下に議論するように、押出しロッド３５０−１、３５０−２は、弾性のある物質からなり、組織対置部材の末端部から伸び出るとき、押出しロッドが撓んだり、曲がったり、および、回転することができる。押出しロッド３５０−１、３５０−２は、対置部材３４０−１、３４０−２に取出し可能に接続することができ、操作者が対置部材３４０−１、３４０−２を操作するのに使用することができる。いくつかの実施態様では、対置部材３４０−１、３４０−２の操作は、対置部材３４０−１、３４０−２の末端３４４にある引っ掛け構造３４６−１、３４６−２が組織を突き刺して引っ掛けるように対置アームを押して、ＬＡＡの組織を係合する、過程を含むことができる。一旦、係合すると、操作者が組織を寄せ集めるように対置部材３４０−１、３４０−２を引くことができる。
【００２１】
別の実施態様では、図３Ｅ−３Ｇ、６Ａ−６Ｃを参照して議論するように、ＬＡＡの組織は、閉じ鞘２２９を組織対置部材３２８の長手方向の軸に沿って滑らせて、係合した対置部材３４０−１、３４０−２を一緒に引張ることによって、引き合わせることができ、対置アーム３４０−１、３４０−２に係合した組織を寄せ集めることができる。
【００２２】
いくつかの実施態様では、対置部材３４０−１、３４０−２を係合した組織の中に留めることが望ましいこともある。このような実施態様では、対置部材３４０−１、３４０−２が組織の内部に留まるように、組織対置部材３２８から対置部材３４０−１、３４０−２を取出すのに、押出し棒３５０−１、３５０−２を使用することができる。
【００２３】
図３Ｂは、組織対置部材３２８の別の実施態様を示している。図３Ｂの実施態様では、組織対置部材３２８は、第一の対置アーム３４０−１、および、第二の対置アーム３４０−２を備えている。図３Ｂに示された、対置アーム３４０−１、３４０−２は、対置アーム３４０−１、３４０−２の末端部３４４に、把持構造３４８−１，３４８−２を備えている。図３Ｂの様々な実施態様では、対置アーム３４０−１、３４０−２は、開口部３３８−１、３３８−２を通して、組織対置部材３２８の径方向に伸びることができる。操作者が対置アーム３４０−１、３４０−２を操作して組織を一緒にすることによって、組織が引張られることができるように、把持構造３４８によって、対置アーム３４０−１、３４０−２は、ＬＡＡの組織を把持することができる。同様に、いくつかの実施態様では、図５Ａ−５Ｆに関して後でより詳細に議論するように、長手方向に組織対置部材を覆って閉じ鞘を伸ばして対置アームと一緒に引張ることにより、対置アーム３４０−１、３４０−２は、組織を寄せ集めることができる。
【００２４】
図３Ｃは、管腔３３６、および、対置アーム３４０−１、３４０−２の基底部３４１から分岐する、２つの対置アーム３４０−１、３４０−２を備えた、組織対置部材３２８の別の実施態様を示している。いくつかの実施態様では、対置アーム３４０−１、３４０−２は、伸張可能におよび取出し可能に管腔３３６内に配置することができる。図３Ｃの実施態様においては、対置アーム３４０−１、３４０−２は、基底部３４２から飛び出して、組織対置部材３２８の長手方向の軸に対して径方向に伸びている。いくつかの実施態様では、対置アーム３４０−１、３４０−２は、対置アーム３４０の末端部３４４に、引っ掛け構造３４６−１、３４６−２を備えることができる。いくつかの実施態様では、対置アーム３４０−１、３４０−２を、基底部４４１に取出し可能に接続することができる。いくつかの実施態様では、対置アームは、それらが組織と係合した、および、係合した組織内に残されるようなとき、基底部４４１から取出すことができる。
【００２５】
いくつかの実施態様では、対置アーム３４０−１、３４０−２は、押出し棒３５０を使用することで、第一及び第二引っ掛け構造３４６−１、３４６−２で組織を突き刺して引っ掛けてそれらを一緒にして、ＬＡＡの組織を係合するように操作されることができる。いくつかの実施態様では、図３Ｅ−３Ｇを参照して議論するように、対置アームを追出し棒（押出しロッド）３５０で操作せずに、引っ掛け構造がＬＡＡの組織を突き刺して引っ掛ける、バネのような特性を対置アームに提供する、弾性体から、対置アームを形成することができる。
【００２６】
図３Ｅ−３Ｇは、図３Ｃに示した組織対置部材３２８と類似の、組織対置部材の実施態様を示している。いくつかの実施態様では、組織対置部材３２８を、閉じ鞘３２９の中に摺動可能に配置することができる。いくつかの実施態様では、閉じ鞘３２９は、基部３４３と末端部３４５を備えることができる。いくつかの実施態様では、閉じ鞘３２９の末端部３４５は、閉じ鞘３２９の管腔３３１と連通する、開口部３４７を備えることができる。いくつかの実施態様では、閉じ鞘３２９を、潤滑性を持つ内側の面３３３と外側の面３３５を含んで、カテーテルの管腔内で組織対置部材３２８の外側の面に沿っての閉じ鞘３２９の摺動性を提供するように形成することができる。
【００２７】
図３Ｅに示すように、対置アーム３４０−１、３４０−２は、基底部３４１を備えている。対置アーム３４０−１、３４０−２の基底部３４１は、組織対置部材３２８の管腔３３６内に配置されて、組織対置部材３２８の長さに沿って末端部３３４から基部３３２まで伸びることができる。いくつかの実施態様では、操作者が対置アーム３４０−１、３４０−２を操作できるように、基底部３４２は、基部３３２で管腔３３６から伸びることができる。いくつかの実施態様では、対置アーム３４０−１、３４０−２、および、引っ掛け構造３４６−１、３４６−２を、これらを取り囲むカテーテル３２９の管腔３３１内に配置することができる。いくつかの実施態様では、対置アーム３４０−１、３４０−２は、折畳まれた状態（すなわち、これらを取り囲むカテーテル３２９の管腔３３１の内側の面３３３によって圧縮されて保持されている）とすることができる。
【００２８】
図３Ｆに示すように、対置アーム３４０−１、３４０−２は、伸びた状態にある。いくつかの実施態様では、閉じ鞘３２９は、組織対置部材３２８の長い本体３３０の基部３３２に向かって引っ込んで、対置アーム３４０−１、３４０−２を解放することができる。対置アーム３４０−１、３４０−２が解放されたとき、それらは、バネ作用で、組織対置部材３２８の長手方向の軸３３７から径方向の様々な方向に離れる。このような実施態様では、そのような組織の近くであるいは隣接して対置アーム３４０−１、３４０−２が解放されたとき、対置アーム３４０−１、３４０−２のバネのような性質によって、引っ掛け構造３４６−１、３４６−２で突き刺して引っ掛けることで、ＬＡＡの組織と係合することができる。
【００２９】
図３Ｆを参照して、いくつかの実施態様において、組織対置部材３２８の長手方向の軸３３７に沿って閉じ鞘３２９を  閉じ鞘３２９の内側の面３３３が対置アーム３４０−１、３４０−２を互いに向かって圧縮するように、引っ掛け構造３４６−１、３４６−２に向かって滑らして、対置アーム３４０−１、３４０−２を一緒に引張るのに、閉じ鞘３２９を使用することができる。いくつかの実施態様において、組織対置部材３２８の長手方向の軸３３７は、閉じ鞘３２９が対置アーム３４０−１と対置アーム３４０−２を引き寄せるように案内することができる。このような実施態様では、図６Ａ−６Ｃで議論するように、対置アームに係合しているＬＡＡの組織は、引き寄せられる。
【００３０】
いくつかの実施態様において、対置アームは、バネのような（弾性）性質を対置アームに提供する、様々な物質（材料）からなることができる。対置アームを作成する適当な材料の例としては、金属、合金、および／あるいは、高分子物質などがある（これは限定ではない）。これらの材料の特別な例としては、たとえば、ニチロール、線形弾性ニチロール、超弾性ニチロール、形状記憶高分子物質、医療グレードのステンレス鋼（たとえば、３１６Ｌ）、チタン、タンタル、白金合金、ニオブ合金、コバルト合金、アルギン酸塩、ＭＰ３５Ｎ、アルミ合金、クロム合金、銅合金、バナジウム合金、あるいは、これらの組合せなど、形状記憶金属などがある。プラスチックの例としては、形状記憶プラスチック、高分子物質、および、熱可塑性物質などがある。その他の物質も考えられる。
【００３１】
これらの材料（物質）によって、弾性的に撓んで閉じ鞘３２９の管腔３３１内で圧縮されて、閉じ鞘３２９が引っ込んだときのような、対置アーム３４０−１、３４０−２が管腔３３１から取出されたとき、伸びた状態に向かって跳ね伸びる、対置アーム３４０−１、３４０−２が伸びた状態を形成して設定することができる。
【００３２】
いくつかの実施態様において、ように、組織対置部材３２８に対置アームを取外し可能に接続することができる。対置アームが組織対置部材３２８から取外して人体内に取り残すことができる。このような実施態様では、対置アームは、多くの機械的あるいは化学的機構を使用して、解放されることができる。たとえば、様々な実施態様では、押出しロッドは、化学的粘着によって対置アームと繋がることができる。このような実施態様では、追出しロッドは、粘着剤を暖める、および／あるいは、押出しロッドと対置アームとを保持している化学的結合を破壊するように、押出しロッドに十分な力をかけることにより、対置アームから解放されることができる。
【００３３】
対置アームが組織対置部材から取出されて人体内に残された、いくつかの実施態様において、対置アームは、時間が経つと劣化して人体に吸収される、生体吸収性物質からなることができる。生体吸収性物質の例としては、ポリカルボン酸、マレイン酸無水ポリマーを含む無水合成樹脂；オルトエステル重合体；ポリアミノ酸；ポリエチレンオキシド；ポリホスファゼン；ポリアクティック酸（polyactic acid）、ポリグリコール酸および共重合体および共重合体、および、ポリＬ乳酸（poly(L-lactic acid)；ＰＬＬＡ）、ポリＤ,Ｌラクチド（poly(D,L,-lactide)）、ポリ（乳酸とグリコール酸（poly(lactic acid-co-glycolic acid)））、５０／５０（ＤＬラクチドとグリコライド（DL-lactide-co-glycolide））のような、それらの混合物；ポリジオキサノン（polydioxanone）；ポリプロピレンフマレート（polypropylene fumarate）；ポリデプシペプチド（polydepsipeptides）；ポリ（ＤＬラクチドとカプロラクトン）（poly(D,L-lactide-co-caprolactone)）および共重合体、および、(poly(D,L-lactide-co-caprolactone)と(polycaprolactone co-butylacrylate)のような、それらの混合物；ポリブチラートバレレート（polyhydroxybutyrate valerate）および配合物；チロシン由来のポリカーボネート（tyrosine-derived polycarbonates）およびアリール（arylates）、ポリイミノカーボネート（polyiminocaronates）、および、ポリジメチルトリメチルカーボネート(polydimethylytrimethylcaronates)のような、ポリカーボネート（polycarbonates）；シアノアクリラート（cyanoacrylate）；カルシウムホスファート（calcium phosphates）；ポリグリコアミノグリカン（polyglycosaminoglycans）；（ヒアルロン酸（hyaluronic acid）、セルロース（cellulose）、および、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（hydroxypropylmethyl cellulose）；ゼラチン（gelatin）；スターチ（starches）；デキストラン（dextrans）；アルギナート（alginates）およびその誘導体を含む）多糖類（polysaccharides）、蛋白質およびポリペプチドのような、巨大分子（高分子）；および、上記物質の任意からなる混合物（mixtures）および共重合体、などを含む（ただし、限定ではない）。生体分解性ポリマーは、ポリヒドロシキブチレートおよびその共重合体、ポリカプロラクトン、ポリ無水物（結晶体、非晶質体、双方を含む）、マレイン酸無水物コポリマー、および、亜鉛−カルシウム燐酸塩のような、表面侵食性ポリマーであることもできる。
【００３４】
図３Ｄを参照して、組織対置部材３２８の別の実施態様を説明する。図３Ｄの実施態様では、組織対置部材３２８は、組織対置部材３２８の第一の管腔３３６−１および第二の管腔３３６−２内に伸張可能に配置できる、第一の吸引アーム３５２−１および第二の吸引アーム３５２−２を備えることができる。図３Ｄの実施態様では、吸引アーム３５２−１、３５２−２は、組織対置部材３２８から開口部３３８−１、３３８−２を介して径方向に伸びることができる。このような実施態様では、吸引アーム３５２−１、３５２−２を、ＬＡＡの組織の近傍に配置して、その組織の真空を引いて組織を吸引アーム３５２−１、３５２−２に付着させることができる。ここで議論するように、一旦、組織が付着すると、操作者は、たとえば、吸引アームを引っ込めるなど、吸引アームを操作して組織を寄せ集める、あるいは、それらの位置を操作することができる。
【００３５】
いくつかの実施態様では、吸引アーム３５２−１および３５２−２を、人体の外にあって真空を生成することができる、真空装置に取付けることができる。いくつかの実施態様では、吸引アーム３５２−１および３５２−２は、限定ではないが、金属、合金、形状記憶金属、形状記憶高分子材料を含む高分子材料、天然あるいは合成物質、および、その他を含む、様々な物質からなることができる。
【００３６】
図２を再び参照して、カテーテル２１３の長い本体２１４は、第二の管腔２２２を備えることができる。第二の管腔２２２は、カテーテル２１３の基部２１６から末端部２１８まで伸びることができる。いくつかの実施態様では、エネルギー放射装置を、カテーテルに操作可能に接続することができ、第二の管腔２２２内に伸張可能に配置できる。ここで使用されているように、動作可能に接続されている（つながっている）とは、エネルギー放射装置２５４が、たとえば、動力源、導体、ソフトウェア、コンピュータ、他の部品などの、無線で、および／あるいは、有線で、エネルギー放射装置に接続されている（つながっている）ことで、エネルギー放射装置が適切に作動できる、必要な部品を含んでいること、を意味している。ここで使用されているように、エネルギー放射装置２５４は、限定ではないが、高強度で焦点を合わされた超音波（高強度焦点超音波；ＨＩＦＵ）、低強度超音波（たとえば、撮像超音波）、ＲＦエネルギー、冷却エネルギー、レーザー、抵抗加熱エネルギー、および、マイクロ波を含む、様々なタイプのエネルギーを放射できる、装置である。いくつかの実施態様では、エネルギー放射装置を、ひとつより多いタイプのエネルギーを放射するように製造することができる。たとえば、ある実施態様では、エネルギー放射装置２５４を、高強度の焦点を合わした超音波、および、低強度の超音波を放射するように構成することができる。ここで使用されているように、エネルギー放射装置２５４は、意図する作動方法のみならず、装置のタイプ、閉鎖装置に対して配置する位置（たとえば、閉鎖装置に接して、あるいは、閉鎖装置から物理的に離れて）、に応じることができる、多くの異なった構成を持つことができる。たとえば、いくつかの実施態様では、図２の実施態様に示されているように、エネルギー放射装置２５４は、閉鎖装置２１２に動作可能に接続されている、高強度焦点超音波（ＨＩＦＵ）トランスデューサを含むことができる。このような実施態様では、エネルギー放射装置２５４は、人体内からターゲットにＨＩＦＵを放射するように構成されている。図４に示されている実施態様など、別の実施態様では、エネルギー放射装置２５４は、人体外から人体内にあるターゲットにＨＩＦＵを放射するように構成されている。
【００３７】
様々な実施態様では、ＨＩＦＵトランデスューサ２５６は、電気ポテンシャル（エネルギー）がＨＩＦＵトランデスューサ２５６に供給されたとき、変形してＨＩＦＵを放射することができる、多くの圧電性物質からなることができる。ＨＩＦＵトランデスューサ２５６は、絶縁体、およびＨＩＦＵを熱から保護して導体をＨＩＦＵトランデスューサ２５６に電気的に接続する、導体を含むことができる。図２の実施態様では、ＨＩＦＵトランデスューサ２５６は、絶縁コーティングによって互いに絶縁された、伝導体（導体）２５８−１、２５８−２に接続して示されている。導体２５８−１、２５８−２は、カテーテル２１３の末端部２１８から基部２１６に向かって、および、基部２１６からカテーテル２１３の外にある信号発生器２６０および増幅器２６２に向かって伸びている。いくつかの実施態様では、信号発生器２６０からの電気的信号は、導体２５８−１、２５８−２に沿って送信されて、ＨＩＦＵトランデスューサ２５６に電気的ポテンシャル（電位）を生成する。この電位によって、ＨＩＦＵトランデスューサは、電位の変化に応じて変形して、ＨＩＦＵを放射する。
【００３８】
いくつかの実施態様では、ＨＩＦＵトランデスューサ２５６を、ＨＩＦＵが指向性を持つように、形作って配置することができる。たとえば、図２の実施態様では、ＨＩＦＵトランデスューサ２５６は、窪んだ形状をなし、このため、ＨＩＦＵの焦点を前方の焦点に合わせることができる。ここで議論するように、ＨＩＦＵの焦点は、融合されるべき、ＬＡＡの組織を含むことができる。いくつかの実施態様では、ＨＩＦＵトランデスューサ２５６は、圧電的な特性を持つ様々な材料からなることができる。適切な材料の例は、限定ではないが、圧電ジルコン酸チタン酸鉛(ＰＺＴ)、ポリフッ化ビニリデン(ＰＶＤＦ)、その他を含むことができる。圧電効果で発生した高強度焦点超音波を焦点を合わせて照射することによって引起された、熱、および／あるいは、空洞化効果、によって、あるいは、熱および空洞化効果の組み合わせによって、ＨＩＦＵを焦点に発生させることができる。
【００３９】
いくつかの実施態様では、閉鎖装置は、たとえば、図４に示される照準装置４６８のような、照準装置（targeting device）を含むことができる。いくつかの実施態様では、照準装置は、閉鎖装置から物理的に隔離することができる。いくつかの実施態様では、照準装置は、閉鎖装置につなぐことができる。加えて、以下に、図４に関してより詳細に議論するように、たとえば、プロセッサー、回路、コンピュータで実行可能な命令群（たとえば、ソフトウェア）、その他のような、様々な部品を、閉鎖装置２１２と照準装置と共に使用することができる。
【００４０】
ひとつの実施態様では、照準装置（たとえば、図４に示される照準装置４６８）は、カテーテルの長い本体の部分に操作可能に接続されることができる。様々の実施態様では、照準装置は、人体の中から、ターゲットを突き止めて、高い強度の焦点を合わせた超音波をターゲットに案内するように構成された、低い強度の超音波画像装置を含むことができる。照準装置は、低い強度の超音波画像信号を超音波画像装置に供給するように構成された、信号発生器、および、その他のハードウェアに接続することができる。様々の実施態様では、信号発生器２６０は、低い強度の超音波画像信号を供給するように構成することができる。様々の実施態様では、信号発生器からの信号は、接続された低強度超音波画像装置へ導体に沿って送信されて、低強度超音波画像装置のトランスデューサ（変換器）に信号ポテンシャル（信号電位）を生成することができる。上で議論したように、信号電位によって、電位の変化に応答して低強度超音波変換器は変形して低強度の超音波画像信号を放射することができる。そして、以下に、図４で議論するように、低強度の超音波画像信号は、発生、および／あるいは、ターゲットの位置を突き止めてターゲットの像を表示装置に供給するように処理されることができる。
【００４１】
図４は、高強度焦点超音波システム４６４の実施態様のひとつを示している。いくつかの実施態様では、いくつかの実施態様では、システム４６４は、カテーテル４１３を含むことができる。カテーテル４１３は、基部４１６と末端部４１８を持つ、長い本体４１４を含んでいる。カテーテル４１３は、カテーテル４１３の基部４１６から末端部４１８へ伸びる、管腔４２０を含んでいる。
【００４２】
いくつかの実施態様では、ここで例示され記載されているのと全く同様に、図４に示す、システム４６４は、閉じ鞘４２９を含んでいる。閉じ鞘４２９は、摺動可能に長い本体４１４の第一の管腔４２０内につなげられている。
【００４３】
いくつかの実施態様では、ここで既に記載されたように、システム４６４は、組織対置部材４２８を含むことができる。図４に示すように、組織対置部材４２８は、閉じ鞘４２９の管腔４３１内でカテーテル４１３の長さに沿って移動することができ、末端部４１８でカテーテル４１３の開口部から径方向に伸びることができる。
【００４４】
カテーテル４１３は、さらに、案内ワイヤ４２４を含むことができる。案内ワイヤ４２４は、カテーテル４１３の基部４１６から末端部４１８に、カテーテル４１３の長い本体４１４の長さに沿っておよびその中で伸びることができる。いくつかの実施態様では、すでに同じことが図２に関してここで記載されたように、案内ワイヤ管腔４２４は、カテーテル４１３と組織対置部材４２８を心臓室、たとえば、患者の左心房の中に配置するために、案内ワイヤ４２６を受けることができる。いくつかの実施態様では、案内ワイヤ管腔４２４と管腔４２０は、様々な構成を採ることができる。たとえば、いくつかの実施態様では、図４に示すように、案内ワイヤ管腔４２４と管腔４２０は、カテーテル４１３内に２管腔構成を採ることができる。別の実施態様では、案内ワイヤ管腔４２４と管腔４２０は、案内ワイヤ管腔４２４と管腔４２０は、カテーテル４１３内に同軸管腔構成を採ることができる。
【００４５】
読者にはお分かりのように、システム４６４の様々な部品は、それらの基部を直接把持してそれらを操作する、あるいは、押出しロッドを使用する場合には、押出しロッドを直接把持してそれらの部品を操作することで、操作されることができる。たとえば、図４の実施態様に示されているように、対置アーム４４０−１、４４０−２の基底部４４１は、カテーテル４１３の基部４１６から伸びる。
【００４６】
いくつかの実施態様では、システム４６４は、エネルギー放射装置４５４を含むことができる。図４の実施態様に示されているように、ここで同じことが議論されたように、エネルギー放射装置４５４は、ＨＩＦＵトランスデューサ４５６を含むことができる。図４の実施態様において、ＨＩＦＵトランスデューサ４５６は、人体の外側から人体内のターゲットにＨＩＦＵを放射するようの構成されている。いくつかの実施態様では、図４に示されるように、ＨＩＦＵトランスデューサ４５６は、動作可能に導体４５８、信号発生器４６０、増幅器４６２、コンピュータで実行可能な命令郡（たとえば、ソフトウェア）を含むコンピュータ４６９、照準装置４６８、および、表示装置４７０に接続されている。
【００４７】
ここで使用されているように、照準装置４６８は、エネルギー放射装置３４３から放射さえたＨＩＦＵが案内される、向けられる、照射される、送達される、および、これに類することができる、ターゲットを、供給する、生成する、および／あるいは、その位置を突き止めることができる装置である。ここで使用されているように、ターゲットは、エネルギー放射装置４５４がエネルギーを送達する、位置、たとえば、ＬＡＡの組織である。ここで使用されているように、ターゲットの位置を突き止める過程は、操作者がＨＩＦＵを案内できるように組織の像を表示できるように、表示スクリーン、たとえば、４７０を使用して視覚的にターゲットを明確にする、および／あるいは、コンピュータ４６９上で実行可能な命令郡使用して、三角法アルゴリズム（たとえば、三角測量）、動的焦点深度アルゴリズム、その他によって、ＨＩＦＵが向けられている、ターゲットを生成する、ことを意味している。たとえば、ターゲットの位置を突き止める過程は、ＨＩＦＵが向けられているターゲットの像（組織の画像）を視覚的に観察する過程を含むことができる。
【００４８】
いくつかの実施態様では、ターゲットに、ＨＩＦＵを、案内する、向ける、その他の過程は、照準装置４６８に接続されているコンピュータ４６９上で実行されるプログラム命令と共に照準装置４６８を使用してＨＩＦＵをターゲットに案内するのを補助する過程を含むことができる。このような実施態様では、ＨＩＦＵをターゲットに案内する過程は、外科医がＨＩＦＵの方向、および、その他のパラメータ、たとえば、ＨＩＦＵの周波数、強度、焦点を制御する、手動の過程を含むことができる。いくつかの実施態様では、エネルギー放射装置と照準装置は、互いに電気的におよび交信可能に接続されて、ターゲットを自動的に位置決めして、ターゲットに高強度で焦点を合わした超音波を案内する、実行可能なプログラム命令を含んでいる。たとえば、いくつかの実施態様では、ターゲットの位置を決めてＨＩＦＵをターゲットに案内する過程は、ロボティック装置のような、機械装置がＨＩＦＵの方向を制御する自動化工程、さらに、ＨＩＦＵの周波数、強度、および、焦点、照準装置４６８とＨＩＦＵトランスデューサ４５６を操作する際に使用される、その他のパラメータを制御する自動化工程、を含むことができる。このような実施態様では、たとえば、ＨＩＦＵトランスデューサ４５６は、電動式して、照準装置およびその他の部品（たとえば、信号生成器２６０、増幅器２６２、その他）と電気的におよび交信可能に接続することができる。
【００４９】
照準装置４６８は、単一の部品、あるいは、複数の部品を含むことができる。いくつかの実施態様では、照準装置４６８の部品は、ターゲットに、ターゲット近傍に、および／あるいは、ターゲットに向かって、配置することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、照準装置４６８は、ひとつの部品がターゲット近傍に配置され、もうひとつの部品がターゲットの遠方に対置された、複数の部品を含むことができる。いくつかの実施態様では、図３Ａ−３Ｄに示すように、照準装置は、人体内で、対置アームに沿って、ターゲットにあるいはターゲット近傍に配置された、ひとつの部品として、および、表示スクリーンのような、人体の外に配置されて、ターゲットにあるいはターゲット近傍に配置された、放射線不透過マーカの画像を供給する、別の部品として、放射線不透過マーカを含むことができる。
【００５０】
照準装置４６８と照準装置４６８の部品の例は、画像処理プローブと装置（たとえば、磁気共鳴画像処理、超音波画像処理、光学画像処理）、ドップラー装置（ドップラー音響装置）、ソフトウェア、コンピュータ、動的焦点深度装置、ターゲット・マーカ（超音波ターゲット・アイコン、放射線不透過マーカ）、その他を含むことができる。が、これは限定ではない。別の照準装置とその照準装置の部品は、エコー源、血管内視鏡、蛍光視覚化技術を含むことができる。いくつかの実施態様では、照準装置４６８は、仮想現実（ＶＲ）システム、および、患者からのＰＦＯの画像のような、リアルタイム情報を仮想現実（ＶＲ）システムの患者のＰＦＯの３次元モデルからの患者のＰＦＯの画像と統合する、拡大現実システムを含むことができる。別の視覚化装置とシステムも考えられる。
【００５１】
いくつかの実施態様では、照準装置４６８は、組織の物理的な、視覚的な変化、温度変化、その他これに類する変化を監視するような、別の機能を実行できる。たとえば、いくつかの実施態様では、照準装置４６８の操作者は、ＨＩＦＵが照射された後のＬＡＡの組織の温度を監視して、組織が十分に冷却したか否かおよびか組織が互いに融合した（元の性質を取り戻した）か否かを決定することができる。このような実施態様では、同一のことが知られ理解されているように、照準装置４６８は、温度測定画像を提供して、ターゲット領域の温度マップを作成する、監視機能を含むことができる。
【００５２】
照準装置４６８と共に複数の部品を採用することができる。たとえば、カテーテル４１３は、カテーテル４１３の末端部４１８に接続された、温度センサを含むことができる。いくつかの実施態様では、組織対置部材４２８は、組織対置部材４２８、および／あるいは、カテーテルの部品（たとえば、対置アーム４４０、４４０−１、および、４４０−２）に接続された、温度センサを含むことができる。実施態様はこれらの例に限定されない。
【００５３】
いくつかの実施態様では、照準装置４６８は、人体の外側に配置されることができる。いくつかの実施態様では、たとえば、コンピュータ上で実行するプログラム命令、その他の部品を含む照準装置を、図２、３Ａ−３Ｄとの関連で記載された、閉鎖装置と共に使用することができる。いくつかの実施態様では、図２に示したように、照準装置は、閉鎖装置２１２に接続されたＨＩＦＵトランスデューサ２５６から放射されたＨＩＦＵを生成、位置決め、および／あるいは、ターゲットに案内できる。
【００５４】
照準装置の様々な実施態様では、ターゲットのリアルタイム画像（たとえば、リアルタイム超音波画像装置、リアルタイムＭＲ画像装置、リアルタイム光学画像装置、その他によって）を提供することができる。リアルタイム画像を、エネルギーをターゲットに照射する前、照射している間、および／あるいは、照射した後に、提供することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、リアルタイム超音波画像装置を含む、照準装置は、ターゲット、たとえば、ＬＡＡの組織のリアルタイム画像を供給して、照準装置の操作者が同時にターゲットを見ながら、エネルギーをターゲットに照射できるように構成することができる。このような実施態様によって、操作者は、エネルギー放射装置から照射されたエネルギーが正確に特定のターゲットに案内されていることを確認できる。このような実施態様によって、操作者は、組織にエネルギーが照射されている間、エネルギーを組織に照射することによって引起された組織の変化をリアルタイムに監視することもできる。
【００５５】
図５Ａ−５Ｅは、ＬＡＡの組織を寄せ集めて、人体の外にあるエネルギー放射装置で組織を融合することによって、左心耳の組織を融合する方法の実施態様を示している。
【００５６】
当業者には明らかであるように、多くの方法でＬＡＡにアクセスすることができる。図５Ａの実施態様に示すように、右心房に入って卵円窩を貫通して左心房に入ることで、左心房にアクセスすることができる。いくつかの実施態様では、最小侵入経皮的、経腔的カテーテル・ベースの、送達システムを使用して、カテーテル５１３を患者の静脈の中に案内することによって、カテーテル５１３を、右心房５０２内に配置することができる。たとえば、案内ワイヤを静脈内に配置して、患者の右心房５０２へ進めることができる。いくつかの実施態様では、下大静脈５０７の開口部を通って右心房５０２に入ることができる。カテーテル５１３は、案内ワイヤを覆って配置されて、カテーテルの末端部を右心房５０２の中隔壁にあるいはその近傍に配置するように進行する。卵円窩５１０の特徴的な側面は、下大静脈５０７の開口部に対するその位置である。卵円窩５１０は下大静脈５０７の開口部の上方左側に位置するので、下大静脈５０７の開口部から右心房５０２に入っている案内ワイヤを使用して、カテーテル５１３は、直ちに卵円窩へ進行することができる。いくつかの実施態様では、図４に示す、照準装置、および、照準装置の様々な部品を使用することで、適切にカテーテルを右心房５０２内に配置して卵円窩５１０の位置を突き止めるのを補助することができる。たとえば、カテーテルを右心房内で卵円窩にあるいはその近傍にカテーテルを配置するのに、カテーテル、および／あるいは、組織対置部材上の放射線不透過性マーカを使用することができる。放射線不透過性マーカを、カテーテルの他の様々な部品（たとえば、対置アーム）に配置して、心臓内の部品、たとえば、組織対置部材、対置アームを視覚化するおよび操作することを補助できる。加えて、ＭＲ画像装置、エコー源、血管内視鏡、超音波画像装置、および、蛍光透視鏡視覚化技術の任意の組合せを使用して、カテーテルとその様々な部品を方向付けたり視覚化したりできる。
【００５７】
一旦、外科医がカテーテルの末端部を卵円窩５１０の近傍に適切に位置決めすると、外科医は、カテーテルを卵円窩５１０に隣接する組織を通して卵円窩５１０に前進させて左心房５０４にアクセスすることができる。ここで使用されているように、卵円窩近傍の組織を、一般に、二次中隔（ＳＳ）、一次中隔（ＳＰ）として参照される、平行な細胞膜、あるいは、組織と定義することができる。ある患者では、それらの組織は融合して、融合した組織を通過してカテーテルは左心房に進行することができる。別の患者では、ＳＳとＳＰは十分に融合せず、ＳＳとＳＰで確定される通路が残る。このような例では、この通路を通過してカテーテルは左心房に進行することができる。
【００５８】
いくつかの実施態様では、案内ワイヤーの中の管腔を通して放射線不透過性の造影剤を注入して、視覚化して、たとえば、大動脈、その他の位置に対する、左心房内の案内ワイヤーの位置を確認することができる。図５に示すように、一旦、案内ワイヤの位置が確定すると、カテーテルは、左心房、そして、ＬＡＡの中へ進行することができる。
【００５９】
図５Ｂ−５Ｅの実施態様は、ＬＡＡの組織を寄せ集める際の、すなわち、組織を対置する際の、対置アーム５４０−１、５４０−２のより詳細な操作を示している。図５Ｂ−５Ｅの実施態様に示された組織対置部材５２８は、図３Ｃの実施態様に示された組織対置部材を含む。しかしながら、いくつかの実施態様では、図３Ｂ−３Ｆに示された組織対置部材も、ＬＡＡの組織を対置するのに使用することができる。
【００６０】
ここで議論されるように、操作者は、第一の対置アーム５４０−１、第二の対置アーム５４０−２を、ＬＡＡ近傍に位置させることを補助する操作することができる。加えて、第一の対置アーム５４０−１、第二の対置アーム５４０−２は、ＬＡＡの組織を寄せ集めることを補助するように操作されることができる。図５Ｂに示すように、ＬＡＡの組織を寄せ集める一つの方法は、カテーテル５１３から組織対置部材５２８の末端５３４を伸ばす過程、および、末端５３４をＬＡＡの開口部５７８の近傍に配置する過程を含むことができる。
【００６１】
図５Ｂ、５Ｃに示すように、一旦、位置決めされると、第一および第二の対置アーム５４０−１、５４０−２は、押出しロッド５５０−１、５５０−２を使用して、組織対置部材５２８の末端部５３４から伸びることができる。ここで議論し、図５Ｂ−５Ｅに示したように、第一の対置アーム５４０−１、第二の対置アーム５４０−２は、引っ掛け構造５４６−１、５４６−２を留めるように、ＬＡＡ内で突き刺して引っ込めるように製造された所定の形状を持つことができる。
【００６２】
たとえば、図５Ｂのいくつかの実施態様では、第一の対置アーム５４０−１の所定の形状は、走査者が、追出しロッド５５０−１を使用して、対置アーム５４０−１を組織に強制的に押し込むことで、ＬＡＡの組織を突き刺すことにより、操作されることができる、引っ掛け構造５４６−１を含む。一旦、突き刺されると、引っ掛け構造の戻りが組織を捕まえて引っ掛け構造５４６−１をＬＡＡ組織内に留めて、第一の対置アーム５４０−１が組織から外れるのを防止する。
【００６３】
一旦、第一の引っ掛け構造がＬＡＡの組織内に留まると、カテーテルを、たとえば、図５Ｃに示す、対面するＬＡＡの組織などの、ＬＡＡの別の位置に動かすことができる。一旦、カテーテル５１３が、その中に第一の対置アーム５４０−１が留まっている、組織の近くに組織に対面して適切に配置されると、第二の対置アーム５４０−２を組織対置部材５２８の管腔５３６−２から伸ばすことができる。第二の対置アーム５４０−２は、所定の形状をとることもできる。所定の形状の第二の対置アーム５４０−２もまた、組織対置部材５２８から伸び出た時とき、ＬＡＡの組織を突き刺すように操作することができる。第二の対置アーム５４０−２の所定の形状は、操作者がＬＡＡの組織を突き刺して引っ掛けるように操作できる、引っ掛け構造５４６−２を含んでいる。第二の対置アーム５４０−２の部分が組織対置部材５２８の管腔５３６−２から伸びて、図５Ｃに示すように、押出しロッド５５０−２を使用して、ＬＡＡの組織に強制的に押し込んだとき、引っ掛け構造５４６−２は、ＬＡＡの組織を突き刺すことができる。図３Ａ−３Ｄに関してここで議論したように、押出しロッド５５０−１、５５０−２は、押出しロッドが撓んだり、曲がったり、そして、回転できるように、弾性を持った物質からなることができる。図５Ｃに示すように、第一の押出しロッド５５０−１は、組織対置部材５２８から伸びて曲がった状態で示されている。押出しロッドの弾性によって、カテーテル５１３は、対置アームに装着されたまま、ＬＡＡの別の場所に移動することができる。
【００６４】
いくつかの実施態様では、第一の対置アーム５４０−１および第二の対置アーム５４０−２、および／あるいは、カテーテル５１３を動かすことにより、突き刺された組織を、寄せ集めることができる。たとえば、いくつかの実施態様では、操作者は、第一の対置アーム５４０−１が留まっている組織と第二の対置アーム５４０−２が留まっている組織との間が等距離になるように、カテーテルを再配置することができる。図５Ｂ、５Ｃに示すように、一旦、再配置すると、操作者は、対置アーム５４０−１、５４０−２を引張って第一の対置アーム５４０−１および第二の対置アーム５４０−２の部分を各々管腔５３６−１、５３６−２の中へ部分的に引っ込めることができる。図５Ｄに示すように、第一の対置アーム５４０−１を引っ込めると、第一の対置アーム５４０−１が留まっている、組織は、組織対置部材５２８の末端部５３４の方向へ引かれる。図５Ｄに示すように、第二の対置アーム５４０−２を引っ込めると、第二の対置アーム５４０−２が留まっている、組織は、組織対置部材５２８の末端部５３４の方向へ引かれる。操作者は、組織を寄せ集めて組織が互いに接触するまで、対置アーム５４０−１、５４０−２を引っ込め続けることができる。
【００６５】
いくつかの実施態様では、図３Ｄに関してここで議論したように、組織を寄せ集める方法は、組織の真空を引くことができる吸引アームを備えた、組織対置部材を使用する過程を含むことができる。たとえば、吸引アームを組織対置部材の各々の管腔から伸ばして、ＬＡＡの組織の近傍に配置することができる。この実施態様では、組織に対して真空を引いて、吸引アームを各々の管腔に引っ込めてＬＡＡの組織を寄せ集めることができる。
【００６６】
様々な実施態様によれば、図３Ｂに関してここで議論したように、組織を寄せ集める方法は、把持構造を含む所定の形状を備えた、対置アームを含むことができる。たとえば、対置アームを、組織対置部材の各々の管腔から伸ばして、ＬＡＡの組織の近傍に配置することができる。この実施態様では、当業者に知られ理解されているように、把持構造を操作してＬＡＡの組織をつかむことができる。その後、対置アームを、各々の管腔の中へ引っ込めて、ＬＡＡの組織を寄せ集めることができる。
【００６７】
いくつかの実施態様では、組織を寄せ集める方法は、図３Ｃに関してここで議論したように、２つの引っ掛け構造を含んだ、所定の形状を持った、単一の吸引アームを含むことができる。この実施態様では、第一の引っ掛け構造を、ＬＡＡの第一の組織を突き刺して引っ掛けて、たとえば、対面するＬＡＡの組織などの、ＬＡＡの別の組織に引き寄せるのに使用することができる。その後、操作者は、第二の引っ掛け構造で別の組織を突き刺して引っ掛けて、第二の引っ掛け構造を対面する組織の中に留めるように、吸引アームを操作することができる。一旦、２つの引っ掛け構造がＬＡＡの対面する組織に留まると、その後、操作者は、対置アームの部分を組織対置部材の管腔の中に引っ込めるように、対置アームを引くことができる。対置アームが管腔の中に引っ込んだとき、対置アームが管腔の中に引っ込んだ結果として、対置アームの飛び出した部分が、収斂し始める。この実施態様では、対置アームの収斂によって、組織を寄せ集めることを補助することができる。
【００６８】
一旦、上述したいずれかの方法を使用して、組織が寄せ集められると、エネルギーを組織に照射することができる。いくつかの実施態様では、図２および図４との関連で記載したように、ＬＡＡの組織を融合する方法は、エネルギー照射装置でエネルギーを組織に照射してＬＡＡの開口部を実質的に閉鎖する過程を含む。
【００６９】
上述したように、ＬＡＡの組織にエネルギーを照射する過程は、ＨＩＦＵを組織に照射する過程を含んでいる。たとえば、いくつかの実施態様では、エネルギー放射装置５８０は、ターゲット５８０の組織、たとえば、対置アームが組織を引き寄せた位置にＨＩＦＵを送達することができる。いくつかの実施態様では、ＨＩＦＵトランスデューサは、０．８から１５．０ＭＨｚの範囲の周波数、１０００−１００００Ｗａｔｔ／ｃm2の範囲の強度、および、０．７５−１．２５ｃｍ  ｅｌｌｉｐｓｅの範囲の焦点を持ったＨＩＦＵを放射することができる。
【００７０】
図５Ｄに示された実施態様では、図４との関連で記載したように（すなわち、人体の外から人体内のタ−ゲットに放射されたＨＩＦＵ）、ＨＩＦＵは、ＨＩＦＵトランスデューサ５５６からの点線で示されている。ＨＩＦＵがターゲットに近づくと、ＨＩＦＵは、その焦点、たとえば、対置した組織に収束する。ここで議論したように、焦点で、ＬＡＡの組織は急速に発熱して変質し始める。ＨＩＦＵトランスデューサ５５６に対するターゲット５８０の焦点の位置は、ＨＩＦＵトランスデューサのジオメトリの機能であり、部分的に、焦点は、ターゲットに対するＨＩＦＵトランスデューサの位置に依存する。読者が理解するように、図５Ｄに示したＨＩＦＵトランスデューサの実施態様は、人体内部からターゲットにＨＩＦＵを照射するように構成されたＨＩＦＵトランスデューサとは異なる焦点、したがって、異なるジオメトリを持っている。
【００７１】
ここで議論するように、一旦、組織が変質すると、組織は元の性質に戻り始めて冷えるにつれて融合する。いくつかの実施態様では、操作者が望めば、その過程は他のターゲットの組織を融合するために繰り返される。ここで議論されるように、図４に記載した照準装置は、ターゲット５８０を、生成する、位置決めする、その他をするのに使用することができる。加えて、既にまったく同一のことに言及したように、照準装置を、超音波画像装置、ＭＲ画像処理装置、その他の照準装置の部品を使用して、ＨＩＦＵをターゲット５８０に案内するのに使用することができる。
【００７２】
一旦、照準を合わされたＬＡＡの組織が十分に変質すると、操作者は、ＨＩＦＵトランスデューサ５５６を止めて、組織が冷えるのを待つ。ここで議論するように、図５Ｅに示すように、ＬＡＡの組織が十分に冷却されたとき、それらは、本来の性質を取り戻して融合し始める。図２、図４と関連付けて記載されているように、照準装置の操作者は、厚いおよび薄い組織の変化（たとえば、温度変化）を監視して、組織が十分に冷却されたか否かおよびそれらが十分融合したか否かを決定することができる。ここで議論したように、操作者は、組織が十分に冷却されて元の性質を取り戻した（たとえば、互いに融合する）ことに満足したとき、操作者は、それらを押出しロッドから離すことによって、組織対置部材から対置アーム５４０−１、５４０−２を解放することができる。これらの実施態様では、一旦、解放されると、第一の対置アーム５４０−１および第二の対置アーム５４０−２は、生体的に分解して人体に吸収されるまで、ＬＡＡの組織内に留まって残されている。
【００７３】
図６Ａ−６Ｃは、ＬＡＡの組織を対置させて人体の外に配置されたエネルギー放射装置で融着することで、左心耳の組織を融合（融着）する、別の方法の実施態様を示している。
【００７４】
いくつかの実施態様では、カテーテル６１３は、図５Ａを参照して記載したのと同一の方法を使用して、ＬＡＡに進行することができる。一旦、カテーテル６１３がＬＡＡ近傍に配置されると、カテーテル６１３の末端部６１８は、それらの部品がカテーテル６１３の末端部６１８から伸びるとき、図６Ａに示すように、組織対置部材６２８と閉じ鞘６８９がＬＡＡの開口部に対して中央部に位置するように配置されることができる。ここで議論したように、照準装置および図４に関する照準装置の様々な部品は、確実に、カテーテル６１３とその中の様々な部品を適切に位置決めするように実装することができる。
【００７５】
図６Ｂと６Ｃの実施態様は、ＬＡＡの組織を一緒にする、すなわち、対置するのを補助する際の、対置アーム５４０−１、５４０−２の操作をより詳細に示している。図６Ｂと６Ｃの実施態様に示されている、組織対置部材６２８は、図３Ｅ−３Ｇの実施態様に示されている、組織対置部材３２８を含んでいる。
【００７６】
図６Ａで議論されたように、一旦、カテーテル６１３の末端部６１８が適切に配置されると、閉じ鞘６２９は、組織対置部材６２８の長い本体６３０の基部６３２に向かって引っ込んで、対置アーム６４０−１、６４０−２を取出すことができる。図３Ｅ、３Ｆを参照して議論したように、対置アーム６４０−１、６４０−２を取出すとき、組織対置部材の長手方向の軸から径方向に反対方向に跳ねて離れる。図６Ｂに示すように、対置アーム６４０−１、６４０−２のバネに似た性質によって、引っ掛け構造６４６−１、６４６−２を対面する組織に打ち込むように対置アームが取出されるとき、組織を突き刺して引っ掛けて、ＬＡＡの対面する組織が係合される。
【００７７】
図６Ｃに示すように、一旦、引っ掛け構造がＬＡＡの組織と係合すると、閉じ鞘６２９を組織対置部材６２８の長手方向の軸に沿って引っ掛け構造６４６−１、６４６−２に向かって滑らせて、対置アーム６４０−１、６４０−２を一緒に引っ込めるのに、閉じ鞘６２９を使用することができる。いくつかの実施態様では、閉じ鞘６２９の内側の面６３３は、対置アーム６４０−１、６４０−２を互いに押し付けてそれらと一緒に組織を押し付ける。いくつかの実施態様では、図５Ａ、５Ｅの実施態様で上に記載したように、操作者は、対面する組織が互いに接触するまで、閉じ鞘を引っ掛け構造に向かって滑らし続けられる。一旦、操作者が、対面する組織が十分に接触したことに満足すると、組織が互いに移動して離れるのを妨げて、エネルギー照射装置で組織（ターゲット６８０）にエネルギーを照射して、ＬＡＡの開口部を十分に閉鎖するように、閉じ鞘をロックすることができる。
【００７８】
以上にて、本開示は詳細に示され記載されたが、本発明の範囲を逸脱せずに変更および変形態様を行うことが出来ることは当業者には明らかであろう。このように、上の記載と添付の図面は例示のためだけのものであって限定するものではない。実際の発明の範囲は請求項がその権利を有する均等物の全範囲を伴って、請求項で定義されることを意図している。
【００７９】
以上、“発明を実施するための最良の形態”では、自然な流れで説明する都合上、諸々の特徴は、各々の実施態様ごとにまとめられている。この開示の方法は、本発明の実施態様が請求項に明示的に記載された以上の特徴を要するものであるという意図を反映していると解されてはならない。むしろ、請求項を反映して、どのひとつの実施態様に備わったすべての特徴よりも少ないところに発明があると解されるべきである。このように、ここに請求項を参照して、請求項自体をそれぞれ独立した実施形態として、“発明を実施するための最良の形態”の記載として組み込む。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】心臓の斜視図を示している。
【図２】本開示の教示にしたがった閉鎖装置のひとつの実施形態を示している。
【図３Ａ】本開示の教示にしたがった組織対置部材の様々な実施形態のひとつを示している。
【図３Ｂ】本開示の教示にしたがった組織対置部材の様々な実施形態のひとつを示している。
【図３Ｃ】本開示の教示にしたがった組織対置部材の様々な実施形態のひとつを示している。
【図３Ｄ】本開示の教示にしたがった組織対置部材の様々な実施形態のひとつを示している。
【図３Ｅ】本開示の教示にしたがった組織対置部材の様々な実施形態のひとつを示している。
【図３Ｆ】本開示の教示にしたがった組織対置部材の様々な実施形態のひとつを示している。
【図３Ｇ】本開示の教示にしたがった組織対置部材の様々な実施形態のひとつを示している。
【図４】本開示のシステムのひとつの実施形態を示している。
【図５Ａ】左心房付属器の組織を融合するひとつの方法の、様々な実施態様の中のひとつを示している。
【図５Ｂ】左心房付属器の組織を融合するひとつの方法の、様々な実施態様の中のひとつを示している。
【図５Ｃ】左心房付属器の組織を融合するひとつの方法の、様々な実施態様の中のひとつを示している。
【図５Ｄ】左心房付属器の組織を融合するひとつの方法の、様々な実施態様の中のひとつを示している。
【図５Ｅ】左心房付属器の組織を融合するひとつの方法の、様々な実施態様の中のひとつを示している。
【図６Ａ】左心房付属器の組織を融合する別のひとつの方法の、様々な実施態様の中のひとつを示している。
【図６Ｂ】左心房付属器の組織を融合する別のひとつの方法の、様々な実施態様の中のひとつを示している。
【図６Ｃ】左心房付属器の組織を融合する別のひとつの方法の、様々な実施態様の中のひとつを示している。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【国際調査報告】
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