(57)【要約】本発明は、加圧ガスを被治療者の鼻に連続的な陽圧の空気圧で供給するマスク組立体のための鼻クッションを提供する。この鼻クッションは、鼻収容キャビティを画定する自己支持側壁を有し、この自己支持側壁は第１端部から第２端部まで延在する。この側壁には、側壁の第２端部から前記鼻収容キャビティまで内方に延在し、被治療者の鼻、上唇、および頬に密着する薄膜を連続的に形成する。この側壁の厚さは連続的に変化する。側壁の第１端部は、マスクフレームに係合し得る構成とする。本発明は、さらに、患者に加圧ガスを供給するためのマスク組立体を提供するものであり、このマスク組立体は、鼻、頬および上唇をシールする上述の鼻クッションと、この鼻クッションを収容するフレームと、ヘッドギアとをし、このヘッドギアは、患者の耳の背後に位置決めする堅固なアームを有する。
2009504354.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の鼻腔に加圧空気を送り込むマスク組立体に使用する鼻クッションにおいて、
鼻収容キャビティを確定する、自己支持型の側壁を有し、
この側壁は第１端部から第２端部まで延在し、
前記側壁は、前記側壁の第２端部から前記鼻収容キャビティに向かって内方に延在し、記患者の鼻、上唇および頬に密閉するように係合する薄膜を連続的に形成し、
前記側壁は、連続的に変化する厚さを有し、また
前記第１端部は、マスクフレームに係合しうる構成とした
ことを特徴とする鼻クッション。
【請求項２】
前記薄膜は、前記鼻収容キャビティ内にまで延長する可変幅を有するものとした、請求項１に記載の鼻クッション。
【請求項３】
請求項１または２に記載の鼻クッションにおいて、さらに、前記薄膜から連続的に形成し、前記鼻収容キャビティまで延在する鼻フラップであって、前記患者の鼻に密閉係合する該鼻フラップを設けた、鼻クッション。
【請求項４】
請求項1〜３のいずれか一項に記載の鼻クッションにおいて、前記第１端部は、ほぼ平坦な表面を形成するものとした、鼻クッション。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか一項に記載の鼻クッションにおいて、前記側壁は、前記の長手方向軸線に沿う側壁の少なくとも一部分に、少なくとも１個の厚さを増大させた肉厚部分を有するものとし、前記肉厚部分を側壁のフット部分から延在させた、鼻クッション。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項に記載の鼻クッションにおいて、さらに、鼻クッションを前記患者の鼻に固定する固定手段を設けた、鼻クッション。
【請求項７】
請求項６に記載の鼻クッションにおいて、前記固定手段を、外側から取り付けるクリップとした鼻クッション。
【請求項８】
請求項７に記載の鼻クッションにおいて、前記固定手段は、前記側壁内にオーバーモールドで設けた、鼻クッション。
【請求項９】
請求項８または９に記載の鼻クッションにおいて、前記固定手段を、金属材料で構成した、鼻クッション。
【請求項１０】
患者に加圧気体を供給するマスク組立体において、
鼻、頬、唇領域を密閉する請求項１〜９のうちいずれか一項に記載の鼻クッションと、
鼻クッションを収容するフレームと、
患者の耳の後ろに位置決めする堅いアームを有するヘッドギアと
を備えたことを特徴とするマスク組立体。
【請求項１１】
請求項１０に記載のマスク組立体において、前記ヘッドギアは、マスクフレームに係合する回動可能な係合手段を有するチークストラップを有するものとして構成した、マスク組立体。
【請求項１２】
請求項１１に記載のマスク組立体において、さらにヘッドギアのチークストラップは、マスクフレームに係合する係合手段を位置決めする位置決め溝孔を有するものとして構成した、マスク組立体。
【請求項１３】
請求項１０〜１２のうちいずれか一項に記載のマスク組立体において、前記マスクフレームは、前記ヘッドギアに係合する雄形係合手段を有する構成とした、マスク組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者にガスを供給するマスクに関し、とくにＣＰＡＰマスクおよびＶＰＡＰマスク、ならびにマスク組立体に関する。
【技術背景】
【０００２】
マスクを使用して、ガスを供給する、とくに、空気を患者の鼻に送給することを必要とする患者治療は、多数存在している。例えば、無呼吸症の治療、とくに睡眠時閉塞性無呼吸障害（ＯＳＡ）においては、外気より高い圧力で空気を連続的に供給する連続陽圧（ＣＰＡＰ）、または可変圧力で空気を供給する可変陽圧（ＶＣＰＡＰ）で、空気を連続的に供給することがよくあり、マスクを通して寝ている患者の鼻に空気を供給し、効果的呼吸を持続させるように、患者の気道の開放を維持する。例えば、寝ている一晩中に、持続した期間にわたりマスクを通して空気を供給しなければならないことがよくある、
【０００３】
マスク組立体が快適で比較的空気漏れを防止することは、加圧空気による持続的治療効果を得る上で重要である。マスクは、鼻における所定位置を維持し、かつ患者の顔に対して密着し、就寝時にマスクの密閉性を崩そうとする患者の動きにも係わらず、陽圧空気圧を維持しなければならない。同時に、マスクは着け心地が良く、患者が比較的睡眠期間を途切れさせずに治療効果が得られるようにしなければならない。
【０００４】
患者の鼻への加圧陽圧下で、空気供給のために適切な密閉を得ようと、様々なマスク組立体が開発された。今までの既知のマスクは、患者の顔を密閉するために「自由浮動」、すなわちマスク組立体の部品に相関する位置に保持されていない鼻クッション、または限定された密閉位置にきちんと固定されたその鼻クッションを有していた。固定されたタイプの鼻クッションは、様々な顔の造作がある全ての使用者へ、効果的な密閉および空気漏れに対する耐性を持つマスクを提供することがなかった。
【０００５】
２枚の薄膜を有する鼻クッションを組み込むマスクが当業界で知られており、一方の薄膜は患者の顔に快適に密着するものであり、他方の薄膜は快適かつしっかりと顔の支持を行い、密封が破壊されずにＣＰＡＰ効果が維持されることを保証する。
【０００６】
ヘッドギアは、しばしばネオプレンまたは類似の材料である、可撓性材料の簡単なストラップにより構成する。このようなストラップは、しばしば治療中の患者に不快感を与える。こういった従来の既知のマスク組立体は、通常、鼻に対して適切な位置をとらない。ストラップは、しばしば頭の周りと髪の上で鼻のマスクに沿って伸張し、摺動してしまい、装着者の顔に対して動き、また空気密閉を崩すことがよくある。このような動きは患者を大変悩ますものであり、たとえ密閉が壊されていないとしても、特にひどい場合には患者が不快さゆえにマスクを外してしまい、治療効果がより薄くなるという結果をもたらす。そのようなマスクに使用されている伸縮性の材料は、求められる密閉効果を発揮する適切な弾性保持できる耐用寿命が限定されている。この様なヘッドギアは比較的早期に壊れてしまう。
【０００７】
従来の人工マスクはしっかりと顔に装着するのが困難であり、特に装着者自身の手により操作する場合がそうである。いくつかの知られているマスク組立体において、そのヘッドギアは頭の周囲に巻かれるが、それは一部の患者にとっては難しかったり、不可能なことであったりする。例えば、関節の柔軟さと強度が弱っていて、治療のためにマスク組立体を正確な位置に固定することができない老人が挙げられる。そのほかに、従来既知のマスク組立体は、正しい鼻の上の位置に固定された後、完全に緩め、また閉めなおすということをしなければならないヘッドギアを有しているが、これは大変面倒であり、難しく、時間のかかる作業である。このような組立体を取り外すのはとても苦痛である。この作業は、患者にとって重荷になり得ると同時に、ヘッドギアの寿命を縮める。このような状況では、付け心地を調整するために、マスクが装着される度にストラップを調節しなければならない。一般的に、既知のマスク組立体は、治療を必要とする様々な患者集団に対して「ワンサイズ−フィットオール」という解決法をとる。既知のマスクでは、かつて治療を受けたことがある患者に、個々の頭の形と造作に合った、正確な微調整ができない。先ほど述べたヘッドギアを治療に適切な位置でマスクを固定しようと操作することにより、ヘッドギアでのそれ自身の適切な位置から、急に取り外したり取り替えたりすることが難しくなる。従来既知のヘッドギアストラップを互いに連結するバックルの様な、係合手段を組み込むことは、更なる問題を作り出す。もし使用者が頭または顔の横にあるバックルによる圧力を感じるように寝返りを打った場合。ヘッドギア側部のバックルは睡眠時の装着感を悪化させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
必要なことは、製造簡単で、しかも、例えば、患者にとって、とくに手先や握力が制限された患者にとって、マスクフレームへの挿入が容易であり、クリーニングまたは交換時にマスクフレームからの取り外しが容易である、ＣＰＡＰ／ＶＰＡＰの鼻クッションおよびマスク組立体である。マスク組立体は、睡眠時の患者に連続陽圧空気供給を可能とするように、鼻クッションを効果的に密閉することも必要である。マスク組立体は、鼻クッションを固定し、患者の鼻部周囲に効果的な密閉をするヘッドギアを有していなければならない。このヘッドギアは鼻における適切な位置で鼻クッションが固定されている間、患者の頭部への装着および取り外しが容易でなければならない。ヘッドギアは様々な患者に対して心地よい付け心地と治療補助を可能とするように、調整および設定が行えるべきである。一度ヘッドギアが調節されれば、容易に調節位置に戻すことができ、かつ取り外しも簡単に行える状態である。理想的には、効果的かつ心地よい付け心地を成す様々な調整要素が、自動で患者に与えられるような特徴を持つと良い。
本発明の目的は、製造が簡単で、しかも装着が快適であり、ＣＰＡＰの効果的な送給のための良好な密閉を維持できる鼻クッションを得るにある。本明細書におけるＣＰＡＰは、ＶＰＡＰも含むものと理解されたい。さらに、本発明の目的は、患者にとって装着が快適であるとともに、ＣＰＡＰ治療を効果的に行えるマスク組立体を得るにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様は、本発明は患者の鼻へ加圧空気を送るマスク組立体の鼻クッションを提供するものであり、鼻収容キャビティを確定する、自己支持型の側壁を有し、この側壁は第１端部から第２端部まで延在し、前記側壁は、前記側壁の第２端部から前記鼻収容キャビティに向かって内方に延在し、記患者の鼻、上唇および頬に密閉するように係合する薄膜を連続的に形成し、前記側壁は、連続的に変化する厚さを有し、また前記第１端部は、マスクフレームに係合しうる構成としたことを特徴とする。好適には、薄膜は、前記鼻収容キャビティ内にまで延長する可変幅を有するものとする。鼻クッションは、前記薄膜から連続的に形成し、前記鼻収容キャビティまで延在する鼻フラップであって、前記患者の鼻に密閉係合する該鼻フラップを設ける。鼻クッションの第１端部は、ほぼ平坦な表面を形成するものとする。鼻クッションの側壁は、少なくとも１個の厚さを増大させた肉厚部分を有するものとし、前記肉厚部分を側壁のフット部分から延在させる。その鼻クッションは、さらに、鼻クッションを前記患者の鼻に固定する固定手段を設ける。好適には、前記固定手段を、外側から取り付けるクリップとする。代案として、前記固定手段は、前記側壁内にオーバーモールドで設ける。好適には、前記固定手段を、金属材料で構成する。
【００１０】
本発明の他の態様は、患者への加圧空気を供給するためのマスク組立体を提供し、このマスク組立体は、鼻、頬、唇領域を密閉する上述のような鼻クッションと、鼻クッションを収容するフレームと、患者の耳の後ろに位置決めする堅いアームを有するヘッドギアとを備えたことを特徴とする。マスク組立体の前記ヘッドギアは、マスクフレームに係合する回動可能な係合手段を有するチークストラップを有するものとして構成する。マスク組立体のヘッドギアのチークストラップは、マスクフレームに係合する係合手段を位置決めする位置決め溝孔を有するものとして構成する。マスク組立体において、マスクフレームは、前記ヘッドギアに係合する雄形係合手段を有する構成とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図面および好適な実施例の詳細な説明
本発明は、患者をＣＰＡＰ治療するための鼻クッションおよびマスク組立体を提供する。以下に説明する実施例は単なる例示的なものであり、本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の範囲は特許請求の範囲によって規定されるものであることは、当業者であれば理解できるであろう。マスク組立体の構成部材は、都合良く、幅広い適応範囲および位置決め角度をもたらし、患者の頭部の寸法および顔の造作の変動に対して適合するよう極めて良好にカスタマイズ可能にフィットするとともに、患者の鼻に効率的にガス供給を行うことができる。
【００１２】
図１に、患者１の頭部に装着した治療時の位置にあるマスク組立体２を側方から見た斜視図である。このマスク組立体２は、ヘッドギア３、鼻クッション４、およびマスクフレーム１１を有し、これら部分が互いに連携して、患者１の鼻の周りに鼻クッション４を位置決めし、かつ治療中のこの位置を保持する。ヘッドギア３は、ヘッドバンド６、回転可能アーム７、ネックストラップ８、およびチークストラップ９を有する。マスクフレーム１１は、回動可能なクリップ１０、鼻クッション４のための収容チャネル２０（図６参照）、および管コネクタ１２を有するものとすることができる。本発明による特徴の組み合わせにより、マスク組立体２を種々の異なる方法で適合させることができる。本明細書の記載から、本発明は、好都合なことにマスク組立体２における数個の個別に連携して調整可能な部材を提供する。患者の頭部の形状は様々であり、調整可能な部材のうちの若干またはすべてに調整を加え、患者１の頭部に快適な装着感をもたらすとともに、鼻クッション４を患者の鼻に位置決めし、効果的治療を行うことができる。
【００１３】
図１において、点線は、ヘッドバンド６の調整方向E、回転可能アーム７の調整方向D、ネックストラップ８の調整方向C、チークストラップ９の調整方向A、およびマスクフレーム１１の調整方向Bを示す。個別に、また組み合わせて、調整可能な素子の調整が、患者１の頭部にマスク組立体２を快適にフィットさせるとともに、効果的治療のために患者の鼻に鼻クッション４を位置決めする。図面は単に可動範囲の例を示すだけであり、また治療のための快適で効率的な装着は、本発明の部材を患者が様々に操作することで得られる。
【００１４】
ヘッドギア３は、図１〜図４に示すように３組のストラップを有し、その３組は、ヘッドバンド６、回転可動アーム７よりなるストラップ４７と、ネックストラップ８およびチークストラップ９である。これらストラップが協調してマスク組立体２の装着を簡単にする。マスク組立体２は、ホース組立体４８（図２参照）とマスク組立体２との協調で生ずるガス通路によって、患者の鼻へのガス供給のための比較的漏れのない導管をもたらすよう機能する。ガスとは、空気、湿った空気、または患者の治療に使用される他の任意のガスを意味することは当業者には理解できるであろう。
【００１５】
図３（ａ）〜（ｃ）には、患者治療時にマスク組立体を装着する過程におけるヘッドギア３の広範囲の調整方向を示す。図３（ｃ）における患者１は、図３（ａ）および図３（ｂ）における患者とは頭の形が異なっている。本発明によれば、本明細書で説明するマスク組立体の各部分が連携することで、大部分の頭部サイズおよび形状に対して、治療に効果的な密封および快適な装着をもたらす。本発明によれば、甲冑状の回動ポイント１５における回転可動アーム７の一方または双方、および回動クリップ１０の回動ポイント１９におけるチークストラップ９の一方または双方を回動することにより、広範囲の方向への調整ができる。図３（ａ）においては、ネックストラップ２９は開放位置に離脱しており、回転可能アーム７は患者の頭部から回転して離れている。チークストラップ９は回動クリップ１０の回動ポイント１９において上方へ回動している。マスク組立体の両側における２個の回動ポイントでの協調的動作によって、ヘッドギア３は患者の頭部から離れる方向に揺動して、鼻クッション４を適正位置に位置決めすることができる。図３（ｂ）においては、マスク組立体２を装着している途中の段階を示し、このときチークストラップ９および鼻クッション４は治療のために位置決めされた状態をとるとともに、回転可能アーム７が治療時の位置に向かって移動しようとしている。図３（ｂ）においては、マスク組立体２の部材は、マスク組立体が完全に装着されるときに効果的な治療のための適正位置をとる状態を示す。
【００１６】
図４（ａ）および図４（ｂ）は、マスクを患者１が装着した後に、患者の鼻に対してマスクフレームの向きの融通性を示す。上述の調整の融通性により、マスクフレーム１１の「浮動」範囲を生ずる。図４（ａ）および図４（ｂ）は、僅かに異なる顔の造作および構造、とくに、異なる長さの鼻梁４９を有する患者に対して本発明がもたらす他の態様を示す。図４（ａ）において、マスクフレーム１１および鼻クッション４は僅かに上向きの方向に指向する。図４（ａ）および図４（ｂ）における破線は、マスクフレームおよび鼻クッションが発明のいくつかの実施例において所定位置に固定されず、回動クリップ１０を操作することで効果的な密封を保持しながら、ある程度の角度で鼻クッションおよびマスクフレームを移動することができることを示す、すなわち自由浮動鼻クッションは、本発明の範囲内である。図４（ｂ）においては、マスクフレーム１１および鼻クッション４は僅か下向きの方向に指向する。マスク組立体の操作により、最も有利なことに、マスク組立体のとり得る幅広い範囲または指向範囲内でのこれらおよび他の指向性において、効果的な密封が得られることは理解されるだろう。
【００１７】
図３（ａ）〜図３（ｃ）におけるマスク組立体２の部材の運動を考慮すると、マスク組立体の部材は、患者１の耳６９には接しないという本発明の態様を示す。本発明のこの態様は、マスク組立体装着の際に患者に快適な装着プロセスをもたらす。本発明の他の態様は、マスク組立体の調整可能な構成部材の移動は患者が加える力は僅かしか必要としないで得られる点である。このことは、手の器用さまたは握力が制限された患者にとってとくに有利なことである。本発明により得られる他の態様および利点は、甲冑的な回動ポイント１５における回転可能アーム７、または回動クリップ１９の回動ポイントのいずれかを任意の位置に固定できる機能である。いずれかの部材を初期的な快適位置に固定することにより、その後の治療にマスク組立体の治療時の位置決めがより都合よく、快適なものになる。
【００１８】
ヘッドバンド６を患者の頭頂部に位置決めすることにより、患者1の鼻に鼻クッションを取り付け易くなる。好適には、ヘッドバンド６の長さはヘッドバンドストラップ４７に沿ってヘッドバンドストラップ４７を異なる位置に係合させることにより調節可能にする。本発明ではヘッドバンドストラップ４７相互の係合は、任意の適当な手段で行うことができる。この手段としては、これに限定するものではないが、フックおよびループの機械的ファスナを有するオーバーラップストラップ、やはりこれに限定しないが、ボタンまたはスナップを有するファスナ、当業界で既知の他の機械的ファスナ、または任意の材料製のバックルがある。好適には、ヘッドバンドストラップ４７は薄くて可撓性のある材料で形成する。また、好適には、ヘッドバンドストラップ４７を形成する材料は、長期間の着用中にも患者の快適さが保障されるように、ある程度の弾性を有する材料とする。
【００１９】
ネックストラップ８は、さらに調整可能なヘッドバンド6およびチークストラップ９と連携して鼻クッション４を固定する補助をする。図２に閉じた状態を示すネックストラップ８は、回転可能なアーム７の末端部１３に係合し、回転可能なアーム７は患者の頭部の両側に位置し、回転可能なアーム７の基端部１４にある回動ポイント１５の周りに回動可能な甲冑子を有する。本発明によれば、ネックストラップ８のストラップ２９の係合は、任意の適当な固定手段によって行う。この手段としては、フックおよびループの機械的ファスナを有するオーバーラップストラップ、やはりこれに限定しないが、ボタンまたはスナップを有するファスナ、当業界で既知の他の機械的ファスナ、または任意の材料製のバックルがある。好適には、ネックストラップのストラップ２９は薄い可撓性材料で形成する。また、好適には、ネックストラップのストラップ２９は長期間の着用の間にも患者にとって快適さが保障されるように、若干の弾性がある材料で形成する。
【００２０】
回転可能アーム７は、アームロック手段２５の操作によって固定位置に保持することができる。このアームロック手段２５は、回転可能アーム７を固定位置に固定する任意の係合手段により構成することができる。回転可能なアーム７は、比較的堅固な材料で構成することができる。好適には、回転可能なアーム７はプラスチックのような剛性のあるポリマー材料により構成する。
【００２１】
図２に示す一つの実施例において、チークストラップ９は、回転可能アーム１４の基端部を係合する末端部１６、および回動クリップ１０を取り付ける基端部１７を有し、この回動クリップ１０には迅速釈放クリップ１８を設ける。迅速釈放クリップ１８の一方の端部には、鼻クッションを位置決めするために、フレーム２６の雄形係合部に係合する雌形収容部を有する。
【００２２】
チークストラップ９は比較的堅固な材料で構成することができる。好適には、チークストラップ９はプラスチックのような剛性のあるポリマー材料で形成する。
【００２３】
回動クリップ１０は、好都合には、チークストラップ９の基端部１７における取り付けポイント１９で回動可能にする。回動クリップは、任意の適当な固定手段により固定位置に係合する。この回動クリップ１０および迅速釈放クリップ１８は、比較的堅い材料で構成する。好適には、この回動クリップ１０および迅速釈放クリップ１８は、ナイロンプラスチックのような堅いポリマー材料により構成する。操作にあたり、ヘッドギア３の両側で、チークストラップ９の基端部１７における迅速釈放クリップ１８または回動クリップ１０に剛性のあるマスクフレーム１１の係合部２６を取り付ける。
【００２４】
図４（ａ）と図４（ｂ）には、本発明による他の態様を、マスク組立体２の一方の側方から見た斜視図で示し、この態様のマスク組立体２では回動クリップは位置決め領域３２に沿って移動可能とする。回動クリップ１０は、チークストラップの基端部における位置決め領域３２に沿って移動可能とする。本発明によれば、最も都合のよいことに回動クリップ１０を位置決め領域における多数のセット位置に、選択した角度で位置決めすることができ、鼻クッション４の快適で効果的なフィットが得られる。代案として、回動クリップ１０は固定位置をとらず、操作にあたりある範囲にわたり回動できるようにするとともに、上述のストラップの張力が鼻クッションを効果的な密封のための所定位置に維持することができる。本発明によれば、回動クリップ１０は、効果的治療を行う間に患者にとって快適な所定位置に固定することができる。図４（ａ）では回動クリップ１０はチークストラップ９の基端部１７に固定されている。図４（ｂ）では回動クリップ１０は基端部から離れた位置で固定されている。
【００２５】
図５には、マスク組立体２を鼻クッション４と患者の鼻との間を密閉するように装着する操作を頭上から見た頂面図を示す。マスク組立体のうち鼻クッション４のみを示す。図５（ａ）は、鼻クッションが鼻に係合する適正な向きにあることを示す。図５（ｂ）は、ＣＰＡＰ治療中の患者の鼻に対係合した鼻クッションを示す。図５（ｂ）では、鼻クッション４の薄膜および鼻係合延長部３９が、鼻クッション４の先細のテーパ付きフランジ３５および薄膜３６が変形することで、患者の鼻梁４９および鼻の周りにおける頬部５０の密閉を生ずる状態を示す。同様に、この変形は、患者の上唇部にも生ずる（図示せず）。この変形は、図５（ａ）および図５（ｂ）に示されているテーパ付きフランジ３５と薄膜３６を比べることにより見られる。図５（ａ）および図５（ｂ）に示すように、装着操作にあたり、フランジ３５は、患者の顔に押し付けられたときに外側に広がり、様々な顔の種類に適合し、また、薄膜３６および鼻係合延長部３９のばね状支持体をなし、薄膜３６を支持し、また患者の顔に対して空気漏れが最小限になるように薄膜および鼻係合延長部の密閉性を向上させる。フランジ３５および薄膜３６の弾性により、睡眠中に患者が動いても快適な密閉が得られる。
【００２６】
鼻クッション
本発明は、空気が鼻クッションに送り込まれているときに、患者の鼻に圧を与え続けるために効果的に患者の鼻および上唇を密閉する、一般的に三つ葉状端縁を形成する薄膜を有する鼻クッションを提供する。鼻クッションは、最適には、弾力性、生体適合性、柔軟性を有し、破れ難い弾性材料で形成する。本発明による鼻クッションの実施例を図６および７に示す。鼻クッション４の形状には２個の異なる領域がある。それは、支持本体３８の厚さが常に変化している側面部、および鼻係合延長部３９を有する薄膜３６であり、この薄膜３６は、空気の密閉を行うために患者の顔に適合する鼻収容キャビティ３７を構成する鼻フラップ７０を有する。側壁３８は、ヘッドギアストラップの圧力により、上述したように制御の下に圧潰するフランジ３５として作用する部分を有する。患者の鼻は図５（ａ）および図５（ｂ）に示すように、A側の鼻収容キャビティ３７に挿入される。また、図６にはマスクフレーム１１を示し、このマスクフレーム１１の窪んだ側面に鼻クッション４の係合端縁４３を挿入する。図７（ａ）には、鼻クッション４の底面図を示す。薄い壁を有する薄膜３６は、鼻係合延長部３９、頬係合部４０、および唇係合部４１を有する形状にすると極めて有利である。これら各部分もフランジから異なる距離に突出し、可変の幅を有する薄膜を構成するようにすると好適であり、これにより、マスク組立体の装着操作時に快適な密閉が確実に得られる。ハッチングを施した部分は、係合端縁４３でマスクフレーム１１に係合する鼻クッション４のフット部分４２を示す。本発明によれば、様々な顔の造作を有する患者の鼻に係合するのに適した異なる形状および寸法の鼻クッションを提供するものと理解されたい。
【００２７】
側壁３８は、マスクフレーム１１に係合する係合端縁３４に対してほぼ直交する方向に突出する。上から見ると、側壁は外方に突出する曲面を形成する。側壁３８の末端部分は、外方に広がっており、患者の鼻および顔に密着するフランジ３５を形成する。図７（ｂ）および図７（ｃ）で見られるように、図７（ｂ）にハッチング領域により断面で示すように側壁３８は可変厚さを有する。ハッチング領域は、側壁３８の係合端縁４３における第１断面部分から、フランジ３５に近づくほど厚さが増え、フランジは側壁３８に連続し、側壁から厚さが減少する。フランジ３５に連続し、鼻収容キャビティ３７に至るのは、患者の顔に密着する極めて薄い薄膜３６および鼻係合延長部３９である。好適には、薄膜３６には、患者の鼻および顔の密閉性を向上させる鼻フラップ７０を設ける。薄膜３６は、側壁３８に向かって緩やかに湾曲し、患者に対して快適さを与えるようにする。
【００２８】
フランジ３５から延長する薄膜は可変とする、例えば、膜が患者の鼻を収容するよう湾曲する側壁の部分３９を短くし、空気の密閉のために幅広く薄膜が広げ、患者の鼻梁の横幅と深さの大きな範囲を効率的に密閉できるようにする。同様に、薄膜の延長は上唇係合部４１で短くする。図面は本発明の実施例の単なる例示であり、テーパ付きフランジ３５から突出する薄膜３６の幅は、薄膜の異なる領域で可変とすることができると理解されたい。代案として、薄膜３６は鼻係合部分３９の延長部として鼻フラップ７０を有するものとすることができる。
【００２９】
図７（ａ）に示すように、フット４２の部分４６は、フット４２の残りの部分に対して断面厚さを厚くし、患者の鼻が頬に交わる部分である側壁での患者の目に近い部分への補強を行う。フットの厚みを厚くした部分は、側壁が係合端縁４３からフランジ３５に向かうにつれて、側壁３８の可変厚さ部に対してほぼ直交する方向に厚さ寸法が変化する。係合端縁４３とほぼ平行であるこの余分な厚さは、臨界的で密閉が難しい部分に、追加の密閉力を与える。本発明は、厚くなっている部分を単に１個だけに限定するものではなく、フット４２および側壁３８の他の部分を厚くし、患者に対して快適にフィットして、患者の顔に対して鼻マスクの薄膜の部分における密閉部の支持を生ずるための側壁の支持能力を最適化する。
【００３０】
鼻係合部３９を有して鼻梁に装着する連続する薄膜３６は、鼻と目の下の周囲で鼻クッションからの少量のガス漏れを最小限に抑え、この部分は治療中に空気漏れが起こりかつこれにより悩まされることが最もありそうな部分である。鼻フラップ７０は患者の顔と鼻クッションの間における密閉の効率を向上させるために、薄膜３６の表面積を増大する働きをする。鼻クッションに連通するガス供給装置の動作にあたり、鼻クッションの開口部に加圧ガスが供給されることによって、薄膜３６の他の部分と連携して鼻フラップ７０を顔の造作に適合させ、より密閉性を高める。
【００３１】
図７（ｃ）には鼻クッションの他の実施例を示し、患者の鼻梁に鼻クッションをしっかりと係合させる固定手段７１を有する。好適には、この固定手段７１をクリップとする。好適には、この固定手段７１は、金属材料のように形状を保持できる弾性材料により構成する。この固定手段は、図７（ｃ）の実施例では、外側から取り付けるクリップとして示す。代案として、固定手段は、鼻係合部分３９の近傍で、鼻クッションの側壁３８に埋設する実施形態とすることもできる。好適には、固定手段は側壁３８内にオーバーモールドすることができる。
【００３２】
マスクフレーム
図６に示すように、堅いマスクフレーム１１は、マスクフレーム１１の内側にある収容チャネル２０内に鼻クッション４を収容し、この収容チャネル２０は、マスク組立体が治療時の定位にある時、鼻クッションの開口部３７が患者の鼻、頬、上唇に密着するよう鼻クッション４に対して固定の向きで係合する。鼻クッションの係合端縁４３は概して一点鎖線に沿ってマスクフレーム１１の収容チャネル２０内に挿入される。向き決めタブ４４を切欠き５１に係合させ、マスクフレーム１１の定位置に係合して使用者が鼻クッションを適切な向きにする補助を行う。
【００３３】
可撓性空気ホース２１を回転式ホースのエルボ継手２２に接続する。このエルボ継手２２は回転することでより融通性のある動きができる。エルボ継手２３の端部は、堅いマスクフレーム１１の外側表面に位置するマスクフレームのホースコネクタ２４と接続する。エルボ継手２２は、ガスを排気する排気ポート２８を有する。好適には、マスクフレーム１１は剛性のある射出成型プラスチック体とする。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】治療時の位置である患者の頭部にマスク組立体を装着した状態の側面図である。
【図２】マスク組立体の分解斜視図である。
【図３】（ａ）〜（ｃ）は、治療のため患者の頭部にマスク組立体を装着する時のヘッドギア操作段階を示す側面図である。
【図４】（ａ）〜（ｂ）は、患者の鼻への装着時における鼻クッションの角度を示す側面図である。
【図５】（ａ）〜（ｂ）は、患者の鼻に鼻クッションを装着する段階を示す頂面図である。
【図６】鼻クッションおよびマスクフレームを係合する状況を示す斜視図である。
【図７ａ】マスクの鼻クッションを示す説明図である。
【図７ｂ】マスクの鼻クッションを示す説明図である。
【図７ｃ】鼻クッションのクリップを示す頂面図および側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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