(57)【要約】  本発明は、噴霧室（１２）内にエアロゾル又はミスト（２１）が提供されるように、好ましくは流体（８）の形態で存在する薬剤を噴霧室（１２）の中に噴霧する噴霧器（２）を含む吸入療法装置（１）に関する。患者又は使用者は、噴霧器（２）によって作り出されたエアロゾル（２１）を噴霧室（１２）からマウスピース（１３）を経由して吸入することができる。流体を収容するアンプル（１００）を保持するアンプルホルダ（３）にアンプル（１００）が挿入される。吸入療法装置（１）はまた、流体を収容するアンプル（１００）を開封するための開封装置（４）も含む。アンプルホルダ（３）は、好ましくは、開封装置（４）に対して移動可能に配置された第１の部分（３１）を含み、それによって、アンプルホルダ内に存在するアンプル（１００）を開封装置の方向に移動させることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
噴霧装置（２）と、
流体を収容するアンプル（１００）を保持するためのアンプルホルダ（３）と、
前記流体を収容するアンプル（１００）を開封するための開封手段（４）と、
を含む吸入療法装置であって、
前記開封手段（４）と前記アンプルホルダ（３）の第１の部分（３１）が互いに移動可能なように配置され、移動時に前記開封手段（４）が前記アンプルホルダ（３）内に配置されたアンプル（１００）を開封し、前記アンプル（１００）内に収容された流体（８）が前記噴霧装置（２）に到達するようになっている、吸入療法装置。
【請求項２】
前記アンプルホルダ（３）が、前記吸入療法装置の蓋（５）に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の吸入療法装置。
【請求項３】
前記流体を収容するアンプル（１００）を開封するための前記開封手段（４）が針であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の吸入療法装置。
【請求項４】
噴霧する流体（８）を前記噴霧装置（２）に供給するための供給手段（６）が更に設けられており、前記流体（８）が前記供給手段（６）により前記噴霧装置（２）に到達することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項５】
前記開封手段（４）が、前記開封手段の長手方向に少なくとも部分的に延びる導管（４１）を有し、前記アンプル（１００）からの前記流体（８）が前記導管（４１）を通って前記噴霧装置（２）又は供給手段（６）に到達することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項６】
前記開封手段（４）と前記アンプルホルダ（３）の前記第１の部分（３１）が、実質的に直線状、円形、又はらせん状の経路に沿って互いに対して移動可能であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項７】
前記開封手段が、移動が起こる場合、開封が意図されている前記アンプル（１００）の壁領域（１３０）に切り込むように設計されたカッター（４２）を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項８】
前記開封手段（４）が、前記供給手段（６）と一体的に連結されていることを特徴とする、請求項４〜７のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項９】
前記吸入療法装置（１）が、前記アンプル（１００）を前記開封手段（４）に当接して密封するための密封装置（４３）を有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項１０】
前記開封手段（４）が、前記アンプル（１００）の開口部を前記開封手段（４）に当接して密封するように設計されていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項１１】
前記吸入療法装置（１）が、前記アンプル（１００）内に正圧を発生させて、前記アンプル（１００）を移動した位置に圧搾保持するように設計されている圧搾手段（１１）を含むことを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項１２】
前記アンプルホルダ（３）が前記圧搾手段（１１）を含み、開封中、前記圧搾手段（１１）が前記アンプル（１００）を圧搾するように前記圧搾手段（１１）が形成されていることを特徴とする、請求項１１に記載の吸入療法装置。
【請求項１３】
前記アンプルホルダ（３）の前記第１の部分（３１）は、移動が起こった場合のみ前記アンプル（１００）と係合するように設計されていることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項１４】
前記アンプルホルダ（３）が、前記アンプル（１００）を保持するように設計された第２の部分（３２）を有することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項１５】
前記アンプルホルダ（３）の前記第１の部分（３１）と前記第２の部分（３２）が、互いに対して可動であるように形成されており、前記アンプル（１００）の第１の部分（１１０）に作用する前記アンプルホルダ（３）の前記第１の部分（３１）と前記アンプル（１００）の第２の部分（１２０）に作用する前記アンプルホルダ（３）の前記第２の部分（３２）は、移動が起こる場合、前記アンプル（１００）内に負圧又は正圧が生じるように、前記アンプル（１００）の前記第１の部分（１１０）と第２の部分（１２０）を互いに対して動かすことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の吸入療法装置。
【請求項１６】
前記アンプル（１００）が、前記開封手段（４）で開封されるように設計された第１の領域（１１０）と、前記アンプルホルダ（３）で保持されるように設計された第２の領域（１２０）を有することを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の吸入療法装置に使用されるように設計されたアンプル。
【請求項１７】
前記アンプル（１００）が、前記アンプル（１００）を前記開封手段（４）又は前記供給手段（６）に当接して密封するように設計された密封面（１４３）を含むことを特徴とする、請求項１６に記載のアンプル。
【請求項１８】
前記アンプル（１００）の前記第１の領域（１１０）が、前記アンプル（１００）の前記第２の領域（１２０）に対して可動であるように配置されていることを特徴とする、請求項１６又は１７に記載のアンプル。
【請求項１９】
前記アンプル（１００）の前記第１の領域（１１０）が、弾性要素（１５０）又はベローズ（１５１）で前記アンプル（１００）の前記第２の領域（１２０）と連結されていることを特徴とする、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載のアンプル。
【請求項２０】
前記アンプル（１００）が、前記アンプルホルダ（３）の係合時に、前記アンプル（１００）の前記第２の領域（１２０）が張力を吸収するように設計されていることを特徴とする、請求項１６〜１９のいずれか１項に記載のアンプル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、噴霧される薬剤が吸入療法装置に挿入可能なアンプル中に貯蔵される、吸入療法装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
治療用のエアロゾルは吸入療法装置で発生させられるが、非常に高度な要件を満たさなければならないものがある。前記必要条件は、吸入装置で実施される治療に依る。前記必要条件の１つは、投与精度、即ち、エアロゾルとして提供される薬剤の投与量精度に関する。患者に投与される薬剤の用量が正確に確定されている場合のみ、非常に有効な薬剤を用いた有効な治療を実施可能である。投与量精度に影響を与える基本的条件の１つは、吸入療法装置内に配置される噴霧される流体の量である。
【０００３】
所定の充填量を確実にする１つの手法は、製造時に正確に決定した流体量を収容するアンプルであって、かつ吸入療法の治療準備として使用者が装置に配置するアンプルを、吸入療法装置の使用者に提供することである。
【０００４】
このようなアンプルを有する吸入療法装置は、国際公開第０２／０７４３７４Ａ号パンフレットおよび米国特許出願公開第２００３／０１４０９２１Ａ号明細書に記載されている。アンプルは使用者によって開封された後、アンプルは噴霧装置に設置されたアンプルホルダに上から挿入される。アンプルの挿入後、アンプル内に貯蔵された流体は、噴霧器のエアロゾル発生器に供給される。
【０００５】
既知のアンプルの構造には、様々な点で欠点がある。第１に、使用者がアンプルを開封するとき、アンプルの内容物が汚染される可能性がある。第２に、アンプルが療法装置に挿入されるとき、流体を損失する可能性がある。最後に、アンプル内に充填された流体全量の、アンプルから噴霧療法装置のエアロゾル発生器への移動は、高投与量精度に必須の確実性を保障できない。
【発明の開示】
【０００６】
前記技術背景に対して、本発明が解決しようとする課題は、前述の欠点がなく、かつより高い投与量精度が達成される、噴霧薬剤を貯蔵するアンプルを含む吸入療法装置を提供することである。
【０００７】
本発明の課題は、請求項１の特徴を有する吸入療法装置および／または請求項１６の特徴を有するアンプルによって解決される。好ましい実施形態は、従属請求項から生じる。
【０００８】
本発明の吸入療法装置は、噴霧装置に供給される流体を噴霧し、エアロゾルを発生させるための噴霧装置、流体を収容するアンプルを保持するためのアンプルホルダ、および、前記流体を収容するアンプルを開封するための開封手段を含む。本発明は、開封手段とアンプルホルダの第１の部分は互いに対して移動可能となるように配置されており、移動時に開封手段がアンプルホルダ内に配置されたアンプルを開封して、前記アンプル内に収容された流体がネブライザ装置に到達するようになっている。よって、アンプルを吸入療法装置に挿入する前に、もはや使用者がアンプルの開封を実施する必要がなくなる。使用者は、むしろアンプルをアンプルホルダに挿入し、吸入療法装置の一部である開封手段を使用し、開封手段をアンプルホルダに対して移動させることによって前記アンプルを開封することができる。移動は様々な方法ですることができるが、本発明では、通常は吸入療法装置に、より正確には吸入療法装置のアンプルホルダにアンプルを挿入して初めて実施される。
【０００９】
この時点で、用語「アンプル」は、中に薬剤を貯蔵できるあらゆるタイプの容器又は液体保持容器（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）と理解されるべきであることを記載しなければならない。アンプルは特定の様々な材料から、例えば、プラスチック、ガラス、金属又は他の好ましい材料などからなってもよい。特に、アンプルは、部分ごとに異なる材料からなってもよい。例えば、ガラスアンプルをプラスチックシールで密封してもよく、又はアンプルの異なる領域を、対応するアンプル領域での使用に応じて選択した、別のプラスチックで製造してもよい。
【００１０】
好ましい実施形態では、アンプルホルダは吸入療法装置の蓋に配置されている。これによって、吸入療法装置の閉鎖時に使用者が蓋のアンプルホルダ内にあるアンプルを吸入療法装置に正しく配置すること、および、使用者がまた最小限の数の構成部品、例えば、蓋を有する吸入療法装置を操作するだけでよいことを保障する。
【００１１】
別の好ましい実施形態では、流体を収容するアンプルを開封するための開封手段は針として形成されている。適切に形成されている場合、アンプルは複雑な機構を設ける必要なく、この方法で比較的容易に開封することができる。適切に形成されたアンプルの領域、例えばプラスチックで製造された薄肉の密封領域を針で穴あけすることによって開封することができる。
【００１２】
別の好ましい実施形態では、吸入療法装置には、噴霧される流体を噴霧装置に供給するための供給手段が更に設けられており、流体は供給手段を通って噴霧装置に到達する。このようにして、特に、開封手段の配置と噴霧装置の配置が異なる場合、噴霧装置を必ずしも開封手段にすぐ隣接して設ける必要はなく、また開封手段から離して設けてもよい。供給手段は導管の役割をするだけでなく、局所的状況に適合するように開封手段の配置と噴霧装置の配置を任意に選択することを可能にする。
【００１３】
別の好ましい実施形態では、開封手段は、開封手段の長手方向に少なくとも部分的に延びる導管を含み、流体はこの導管を通ってアンプルから噴霧装置又は供給手段に移動する。特に開封手段が針として形成されている場合、適切に設計されたアンプルが穿刺されると、流体は穿刺後に、針の内側にチャネルとして形成された導管を通って噴霧装置又は供給手段に移動することができる。アンプルを開封するときの密閉の問題をこのようにして容易に解決することができる。
【００１４】
別の好ましい実施形態では、開封手段とアンプルホルダの第１の部分は、実質的に直線状、円形、又はらせん状の経路に沿って移動可能である。アンプルが適切に設計されている場合、直線移動により、開封工程の間、アンプル内の薬剤を損失しないようにアンプルと開封手段との間の密閉を維持することができる。実質的に円形の移動は、接線方向の開封運動の場合、又は対応して設計されたアンプルの一部が開封のために剪断される場合、特に有利である。実質的にらせん状の開封移動の場合、実質的に直線状の開封運動と実質的に円形の開封運動を組み合わせることができ、これは、ねじ山を用いて吸入療法装置の蓋を閉鎖する時に特に有利である。実質的に直線状の移動の場合、軸方向の運動は差込閉鎖に使用することができるが、実質的に円形の運動の場合、軸方向の運動に続く回転運動は差込閉鎖に使用することができる。
【００１５】
別の好ましい実施形態では、開封手段は、移動時に、開封が意図されているアンプルの壁領域に切り込むように設計されているカッターを有する。この場合も同様に、開封運動中に確実な密閉を達成することができるように、カッターは、それに応じた正確な動作によって実現可能な、実質的に予測可能な開封を可能にする。更に、カッターとアンプルが適切に設計されている場合、アンプルの一部が切り離されるか又は欠けて、偶発的に噴霧装置又は最悪の場合には患者の気道に到達することを防止できるように、開封運動は制御して実施することができる。対応するように設計されたアンプルを開封するのに必要なものに応じて、カッターは実質的に軸方向に、軸方向に垂直に、又は軸方向に対してある角度で設けることができる。
【００１６】
別の好ましい実施形態では、開封手段は供給手段と一体的に連結されている。供給手段と一体的又は一部的に連結されている開封手段により、少数の構成部品で、且つ、汚染され易い接合部を用いることなく、吸入療法装置を技術的に簡単に製造することが可能になる。
【００１７】
別の好ましい実施形態では、吸入療法装置は、開封手段に当接してアンプルを密封するための密封装置を含む。吸入療法装置に当接するこのようなアンプルの密封によって、必然的に投与量の確度の低下に繋がり、また結果として流体又は薬剤を制御不可能なまま外部に到達させうる、アンプル内に存在する流体又は薬剤の損失を防止することができる。
【００１８】
別の好ましい実施形態では、開封手段は、開封手段に当接してアンプルの開口部を密封するように形成されている。このようにして、密封をできるだけ開封手段に近接して設けることができる。アンプル内の流体と接触する吸入療法装置の表面積をできるだけ少なくし、外面への接着により治療に用いられなくなる流体の損失がごく少量になるようにする。Ｏリング若しくは密封リップ（ｓｅａｌｉｎｇ  ｌｉｐ）などの既存の密封要素で、又はアンプルと開封手段の間の精密嵌合によっても密封手段を実現することができる。
【００１９】
別の好ましい実施形態では、吸入療法装置は、アンプル内に正圧を作り出し、アンプルを移動した位置に圧搾保持するように設計されている圧搾手段を含む。このようにして、アンプルの開封時に、流体と共にアンプル内に収容されているガス又は空気を漏出させることができる。空気又はガスの漏出後、アンプルが圧搾された状態で吸入療法装置に当接して密閉される場合、および、その後圧搾が停止される場合、アンプル内が負圧になり、流体が既に噴霧装置に到達している場合でも、アンプル内の流体に影響する。供給手段と反対側の噴霧膜の膜側での液滴形成は減少し得ることは判明しているため、流体保持容器内のこのような負圧は、噴霧結果に特に有益な影響を及ぼす。
【００２０】
別の好ましい実施形態では、アンプルホルダは圧搾手段を構成し、圧搾手段は、開封中にアンプルを圧搾するように形成されている。このようにして、アンプル内で発生した正圧は開封時に漏出することができる。これは、この手順中にアンプル口が上向きの姿勢に保持される場合、開封時に流体は漏出せずアンプル内のガスだけが漏出するので、特に有利である。その後で密封と圧搾手段からのアンプルの解放時に、アンプル内で負圧を発生させることができる。流体が負圧下にあるとき、特に良好な噴霧結果が得られたため、負圧は噴霧に特に有利であることがこれまでに分かっている。或いは、アンプルホルダの移動可能な部分に対しては固定されていないが、開封手段に対しては固定されているように、圧搾手段を開封手段に設けることもできる。このようにして、アンプルが圧搾手段に押し込まれるとき、圧搾と、続く圧搾からの解放を達成することができる。
【００２１】
別の好ましい実施形態では、アンプルホルダの第１の部分は、移動時にのみアンプルと係合するように設計されている。
【００２２】
別の好ましい実施形態では、アンプルホルダは、アンプルを保持するように設計されている第２の部分を含む。このようにして、アンプルをアンプルホルダの別の部分、例えば、移動可能ではない別の部分に導入することができる。そのため、使用者はアンプルをアンプルホルダの第２の固定部分に対して操作することができ、アンプルを位置決めするとき、ホルダのこの部分は動かすことができない。このようにして、例えば、吸入療法装置の蓋の可動部分がアンプルの挿入時に後退する場合、とりわけ使用者の焦燥を回避することができる。更に、それによって使用者は、完全な開封と装置の使用の準備に関する知覚可能な反応を得る。
【００２３】
別の好ましい実施形態では、アンプルホルダの第１の部分とアンプルホルダの第２の部分は互いに対して移動可能であるように形成されている。そのため、アンプルの第１の領域と第２の領域を移動させて、アンプル内に負圧又は正圧が生じる時に、アンプルの第１の領域に作用するアンプルホルダの第１の部分とアンプルの第２の領域に作用するアンプルホルダの第２の部分を互いに対して動かす。これによって、アンプルホルダに挿入した後、アンプルを予め開封する必要なく、アンプル内に負圧又は正圧が発生するようにアンプルを動かせることを達成することができる。アンプルホルダのこのような設計によって、例えば、頭上の位置でもアンプル内に負圧を発生させ、流体又は薬剤を損失しないようにアンプルを確実に開封且つ密封することが可能になる。
【００２４】
本発明のアンプルは、前述のような吸入療法装置に使用されるように設計されている。ここで、アンプルは開封手段で開封されるように設計された第１の領域と、アンプルホルダで保持されるように設計された第２の領域とを含む。このようにして、前述の吸入療法装置に使用可能な、またその設計により、使用者が自分で直接開封する必要がなく、代わりに吸入療法装置の開封手段で開封できる利点があるアンプルが提供される。これによって、使用者がアンプルの開封を自分で直接操作する必要が回避される。これによって、吸入療法装置にアンプルを使用するとき、改善された投与量精度と操作の安全性を保障する。
【００２５】
好ましい実施形態では、アンプルは、アンプルを開封手段又は供給手段に当接して密封するように形成されている密封面を有する。これによって、アンプル内に配置された流体又は薬剤がアンプルから偶発的に漏れ、吸入療法に使用できなくなることを回避できる。Ｏリング又は密封リップなどの顕在する密封要素によって密封面が実現されていてもよい。これらの密封要素はアンプル上に直接形成されていてもよい。或いは、対応して設計されたアンプルの壁領域は、例えば、針で穴あけされるとき、その弾性により密封要素の役割をすることができる。
【００２６】
別の好ましい実施形態では、アンプルの第１の領域は、アンプルの第２の領域に対して移動可能となるように配置されている。これによって、例えば、それは更なる噴霧に関して噴霧結果に有利な影響を及ぼす、アンプル内に正圧又は負圧が発生するようにアンプルの容積を拡大又は縮小することが可能になる。
【００２７】
別の好ましい実施形態では、アンプルの第１の領域とアンプルの第２の領域は弾性要素又はベローズで結合されている。この方法では、アンプルの第１の領域と第２の領域は、アンプルを開封する必要なく、且つ流体又は薬剤を損失することなく、互いに対して可動である。従って、密封されたアンプルを開封する必要なく、アンプルの容積を拡大又は縮小することができる。
【００２８】
別の好ましい実施形態では、アンプルは、アンプルの第２の部分がアンプルホルダの係合時に引張力を吸収するように設計されている。この方法では、移動によりアンプル内に発生した正圧又は負圧を維持するため、互いに対して移動した後、アンプルの第１の領域をアンプルの第２の領域に対する目的位置に保持することが可能である。更に、負圧が発生したアンプルでは、アンプルと開封手段が適切に設計されている場合、アンプルが開封された状態にあるときでも負圧状態を維持することが可能である。よって、流体が負圧下で噴霧装置に供給される場合に噴霧装置による噴霧を起こすことができ、既に前述したように、それによって噴霧装置から特に良好な噴霧結果が得られる。
【００２９】
ここで、好ましい実施形態および以下の図を参照して本発明を説明する。しかしながら、本発明は図に示されている特定の実施形態に限定されない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
図１は、本発明による吸入療法装置１の好ましい実施形態を示す。吸入療法装置１は、噴霧室１２内でエアロゾル又はミスト２１が提供されるように、好ましくは流体８の形態で提供される薬剤を噴霧室１２に噴霧する噴霧装置２を含む。患者又は使用者は、ネブライザ装置２で発生したエアロゾル２１を噴霧室１２からマウスピース１３を介して吸入することができる。明確にするため、吸入療法装置に必要とされることがある吸気弁又は呼気弁の形態の弁は、図１には記載されていない。
【００３１】
本明細書に示されている実施形態では、流体８はアンプル１００で提供され、本発明では、アンプル１００は吸入療法装置に挿入される前は閉じている。アンプル１００は、流体を収容するアンプル１００を保持するアンプルホルダ３に挿入される。吸入療法装置１は更に、流体を収容したアンプル１００の開封を担う開封手段４を含む。アンプルホルダ内に配置されたアンプル１００を開封手段の方向に動かすことができるように、アンプルホルダ３は好ましくは開封手段４に対して移動可能であるように配置された第１の部分３１を含む。開封手段は、アンプルホルダ３の部分３１が移動するとき、開封手段がアンプル１００を開封するように構成されている。図１は、アンプルホルダ３の部分３１が吸入療法装置１の内側で動くことを示すが、開封手段４が吸入療法装置の内側で動き、アンプルホルダ３の部分３１が静止していることもあり得る。
【００３２】
１つの可動部分３１を有するアンプルホルダ３は、中に流体８が封入されているアンプル１００を中に保持するため、好ましくは吸入療法装置の蓋５に配置されている。本発明では、吸入療法装置１から蓋５が取り外されている場合、患者又は使用者は、密封状態のアンプル１００をアンプルホルダ３に挿入する。アンプルホルダ３の部分３１は、蓋５が吸入療法装置上に配置される場合、アンプル１００が開封手段４から適切に離れて位置決めされるような、好ましくはアンプルホルダがアンプル１００を保持する第１の位置にある。蓋５が押圧、回転又はねじ運動で閉鎖され、それによってアンプル１００が開封手段４で開封される場合、アンプルホルダ３の部分３１がアンプル１００を開封手段４の方向に動かせるように、アンプルホルダ３の部分３１は設計されている。
【００３３】
開封手段４は、好ましくはこの目的のためのカッター４２を含む。アンプル１００がアンプルホルダ３の部分３１によって動かされる場合、カッター４２はアンプル１００の壁領域１３０に切り込む。アンプル１００が好ましくは開封手段４に対して傾かないように、吸入療法装置の蓋５は好ましくはこれらの運動中に適切な装置によって導かれる。アンプル１００がアンプルホルダ３の部分３１によって開封手段４の方向に動かされた後、更に移動が起こる場合、カッター４２はアンプル１００の壁領域１３０に切り込み、この時点でアンプルが開封される。開封手段４のカッター４２は、  好ましくは、カッター４２がアンプル１００の壁領域１３０を完全には分離せず、アンプル１００の壁領域１３０の少なくとも一部がアンプル１００への連結部として残存し、この壁領域１３０が吸入療法装置１の領域に意図的に到達するように設計され、配置されている。
【００３４】
一平面内にカッター４２が軸方向に垂直に又は軸方向に対して傾斜して配置されるように、カッター４２は好ましくは開封手段４の縁部に配置されている。カッター４２は、より良好にアンプルの壁領域１３０を開封する又は切り込むように、平滑、波形、又は鋸歯状であってもよい。
【００３５】
アンプル１００内に配置された流体８が噴霧装置に到達できるように、開封手段４は、好ましくは、適切に設計されたアンプル１００の目的領域を穿刺できる針として構成されている。
【００３６】
吸入療法装置には好ましくは供給手段６が設けられており、アンプル１００内に配置された流体８は、供給手段６を経由してアンプル１００から噴霧装置２に到達することができ、それによって流体８を噴霧することができる。
【００３７】
図1は膜噴霧型の噴霧装置を示すが、圧縮空気／ノズル噴霧型又は超音波噴霧型又は他の既知の噴霧型の噴霧器が使用されてもよく、本発明の対象も使用することができる。
【００３８】
開封手段４は好ましくは、長手方向に少なくとも部分的に延長する導管４１を含み、アンプル１００からの流体８は導管４１を経由して噴霧装置２又は供給手段６に到達することができる。本方法により、漏れによる損失なく、開封手段４の内部延長導管４１を経由した、流体の噴霧装置２への到達を達成することができる。しかしながら、開封手段４が具体的な内部延長導管４１を有さないで、むしろ流体が開封手段４によって露出される他の領域、例えば、開封手段４の外側に設けることができる溝又はスロットに沿って噴霧装置２に到達できるように開封手段４を設計することも想定される。
【００３９】
図２は、本発明の好ましい実施形態でのアンプル１００の開封工程の詳細を示す。
【００４０】
従って図２ａは、開封されることが意図されている壁領域１３０であって、開封手段４と一体になる前の流体を収容するアンプル１００の壁領域１３０を示している。この実施形態では、開封手段４は、導管４１の端部に形成されているカッター４２を含み、アンプル１００内に配置されている流体８は導管４１を経由して、図１に示されている噴霧装置に到達する。開封が意図されているアンプル１００の壁領域１３０は、好ましくは少なくとも１つの所定の破断点１３１を有し、アンプル１００は破断点１３１で特異的に開封される。
【００４１】
図２ｂは、アンプル１００が開封手段４と接触した直後の、流体を含有するアンプル１００の位置を示す。従って開封手段４のカッター４２は、既に所定の破断点１３１でアンプル１００の壁領域１３０に僅かに切り込んでいるか又は破壊して開封しているが、アンプル１００内に配置された流体８は開封手段４の開封チャネル又は導管４１への到達には至っていない。開封手段４がしばらくの間アンプル１００の既に開封された領域を密封するようにした結果、流体８が偶発的に漏れないように、アンプル１００の壁領域１３０とアンプル１００自体の両方とも、また開封手段４も好適に設計されている。好ましくは、アンプル１００がほぼ完全に開封および密封されるまで、壁領域１３０はチャネル又は導管４１を露出させない。
【００４２】
図２ｃは、アンプル１００の更に改良した開封様式を示している。壁領域１３０は既に更に大きく切断されているが、壁領域１３０がまだ開封手段４の導管４１を閉鎖する位置にあるため、アンプル１００からの流体８は開封手段４の導管４１の中に漏れない。アンプルは、好ましくは、この目的のために設けられた密封面１４３で開封手段４に当接して封を形成する。
【００４３】
図２ｄは、アンプル１００内に配置された流体８が導管４１を経由して吸入療法装置に到達できるように、既に完全に開封した状態で開封手段４上に配置されているアンプル１００を示す。従ってアンプル１００の壁領域１３０は完全に開封されているが、好ましくはアンプル１００から分離されていない。従って、密封用に設けられたアンプル表面１４３は開封手段４で封を形成し、そのため流体が導管４１を経由しない限りアンプル１００から漏れず、開封手段４とアンプル１００の間から漏れないようにする。例えば、排気を導管４１からアンプル１００の中に導くことでアンプル１００からの流体の排出を補助する、アンプル１００からの流出を容易にする換気チャネルを設けてもよい。
【００４４】
図３は、開封領域１３０、ならびにアンプルホルダ３注の収容領域およびアンプル１００のアンプルホルダ３内の保持領域について異なる、アンプルの様々な実施形態を示す。アンプル１００が開封手段４と封を形成するように、所定の運動工程で正確にアンプル１００を開封することができるようにする位置決めおよび保持は重要である。
【００４５】
図３ａは、流体８で充填され、第１の領域１１０を有するアンプル１００を示す。第１の領域１１０は、開封手段４の方向に移動する時、好ましくはアンプルの壁領域１３０を開封し、よってアンプル１００内に配置された流体８が吸入療法装置に到達するように設計されている。アンプル１００は、第２の領域１２０を更に含む。第２の領域１２０は、アンプルホルダ３の部分３２が挿入後に第２の領域１２０を把持し、アンプルを保持するように構成されている。図３ａに示されている実施形態では、第１の領域１１０がアンプルホルダ３で締め付けられることによって確実に保持されるように、アンプル１００は設計されている。それ以上ガス空間が存在しないように、アンプル１００を流体８で完全に充填することができる。
【００４６】
図３ｂは、流体８で部分的にしか充填されておらず、更にまだガス空間１８０を有するアンプル１００を示す。これは、標準的なアンプルサイズから逸脱することなく、薬剤の量を正確に投与することを可能にする。
【００４７】
図３ｂに示すアンプル１００は、アンプル１００の保持領域１２０に窪み又は凹部１２１を含む。窪み又は凹部１２１は、適切に設計された突起が設けられたアンプルホルダ３に係合することにより、アンプル１００がアンプルホルダ３から無意図的に滑り出すことなく確実に保持されることを可能にする。窪み又は凹部は、環状チャネル又は周辺セグメントに限定される凹部であってもよい。アンプルが特定的に開封される所定の破断点１３１を含むアンプル１００の壁領域１３０は、アンプル領域１１０に配置されている。流体８がアンプル１００から漏れないように、アンプル１００が開封手段４で封を形成するように設計されている密封面１４３は、好ましくはこの開封壁領域１３０に近接して配置されている。
【００４８】
図３ｃは、図３ｂに示されているものと類似のアンプルを示すが、窪み１２１の代わりに、図３ｃに示されているアンプル１００は周囲ビード１２２又はある一定の領域だけに設けられたビードを有する。このビード１２２は、本質的に凹部１２１と同じ目的を有するが、ビードは、アンプルが目的より深くアンプルホルダ３に挿入されることを容易に防止することができる。
【００４９】
図３ｄは、アンプル１００が圧搾される場合、アンプル１００内に正圧が発生するように、圧搾できる領域１１１を有するアンプルを示す。アンプル内に充填された流体８は、一般に圧搾不可能であり、圧搾時にアンプルのガス空間１８０は加圧される。
【００５０】
図４は、吸入療法装置の実施形態を示し、ここで、アンプルホルダ３内のアンプル１００は、実質的に直線状の経路上を開封手段４の方向に動かされる。この目的のため、アンプルホルダ３の第１の部分３１に、例えば、図４に示すように、らせん状に延びる溝３５が設けられ、アンプルホルダの第２の部分３２に配置されているピン３４が溝３５中に係合する。図４では、これらのピン３４の１つしか見ることができない。アンプルホルダの第２の部分３２が第１の部分３１に対して捻られるとき、溝３５と協働するピン３４によって、第１の部分は図４に両矢印（ｄｏｕｂｌｅ  ａｒｒｏｗ）で示すように動く。この動きを支持するため、および第１の部分３１もまた捻れることを防止するため、図示されている実施形態では、第１の部分３１のチャネル３３ａ内で移動可能となるように配置されている棒３３が設けられている。この方法によって、アンプルホルダ３の第１の部分３１は直線状に動き、この第１の部分に保持されたアンプル１００を開封手段４の方向に移動させる。このように直線状に動く場合、開封手段４は、好ましくは動く方向に対して傾斜しているカッター４２を含み、よって図２と関連して示されている開封工程が起こることに留意されたい。
【００５１】
図４ｂに示されている別の実施形態では、開封手段４は、動く方向に対して垂直に配置されており、且つ開封手段４の長軸に対して実質的に垂直に延びる平面内にあるオリフィス４１を取り囲むカッター４２を含む。カッター４２を形成するため、開封手段４の壁上領域は、好ましくは図４ｂに示すように内向き又は円錐形に外向きに傾斜している。この場合、アンプルホルダ３内のアンプル１００は開封手段４の方にも直線状に動かされるが、開封手段４が対応して設けられたアンプルの領域に切り込み、かつ密封できるような円運動を重ね合わせている。対応するアンプルホルダの部分の設計により、直線および回転運動を同時に達成することができる。更に、図４の実施形態では、カッター４２は好ましくは波形又は鋸歯状である。
【００５２】
図５は、開封手段４に当接するアンプル１００の様々な形態の密封を示す。
【００５３】
図５ａは、アンプル１００が開封手段４の外面に、好ましくは側面に直接隣接する実施形態を示す。アンプル１００と開封手段４の適切な設計により、追加の密封要素又は密封材料の提供を必要とすることなく、開封手段４におけるアンプルの密封をこのようにして達成することができる。従って、好ましい材料の組み合わせは、硬質材料で製造された開封手段とより軟質の材料で製造されたアンプルである。吸入療法装置に当接するアンプルの十分な封を保障するため、アンプルのより軟質の材料が開封手段４の硬質材料に適合できる。
【００５４】
図５ｂは、開封手段４がアンプル１００に挿入される場合、アンプル１００の内部アンプル側密封面１４３にかかる力が増加することによって封が改善される、円錐形の延長部を有する開封手段４の一実施形態を示す。開封手段４の円錐状の部分は、開封手段４の装置側密封面４３として、アンプル１００のアンプル側密封面１４３に押し当てられ、開封手段４に当接するアンプル開口部の改善された封が達成される。
【００５５】
図５ｃは、例えば、吸入療法装置上に設けることができる別々の密封要素４４が、アンプル１００に当接して開封手段４を密封する一実施形態を示す。従って、アンプル１００のアンプル側密封面１４３と吸入療法装置の装置側密封面４３の両方が、密封要素４４に係合する。
【００５６】
図５ｄは、例えば、密封要素を確実に位置決めするために凹部に組み込まれているＯリングなどの密封要素４４を示す。吸入療法装置の装置側密封面４３は、この凹部に配置されている。吸入療法装置、より具体的には開封手段の装置側密封面４３とアンプルのアンプル側密封面１４３の両方が、封を形成するように密封要素４４で終端する。図５ｃおよび図５ｄに示されている実施形態に加えて、密封要素を損失しないように、密封要素４４を吸入療法装置に接着することもできる。あるいは、図５ｃおよび図５ｄと幾何学的に類似する構成が得られるように、アンプル上に密封要素４４を設けることもできる。例えば、ガラスアンプルの場合、図５ａにおけるような嵌合密封又は図５ｂにおけるような圧縮密封が可能でない場合でも、別々の密封要素４４の使用により密封を達成することもできる。
【００５７】
図６は、アンプルに圧搾手段１１が設けられている本発明の一実施形態を示す。アンプル内に正圧が生じるように、圧搾手段１１は、圧搾領域１１１が対応して設けられているアンプルを圧搾する。アンプル１００は、好ましくはこの目的のためにガス空間１８０を有する。圧搾装置１１でアンプル１００を圧搾すると、ガス空間１８０内にアンプルが開封されるとき開封手段４を経由して漏れる正圧が発生する。その後、アンプル１００が開封手段４に当接して密封される場合、アンプルの内部は開封手段に当接して密封されるため、圧搾を停止する場合、換気後常圧になるガス空間１８０内に負圧が生じる。この方法で、アンプル１００内の負圧化を達成することができる。前述のように、この方法により膜噴霧器の膜上での液滴形成を防止することができる。アンプルの挿入時にまずアンプルを圧搾し、アンプル内で生じた正圧の消失およびアンプルの密封後に再び圧搾を停止する圧搾手段１１を用いることによって、噴霧に好適な負圧がアンプル内に発生する。
【００５８】
図７は、アンプルホルダ３および対応して設計されたアンプル１００を有する吸入療法装置の別の実施形態を示す。アンプル１００はアンプル１００のガス空間１８０内での負圧の発生を可能にする。この実施形態では、流体損失のリスクが減少する。アンプル１００の第１の領域１１０とアンプルの第２の領域１２０は互いに対して可動となるように配置されており、アンプル１００の第１の領域１１０をアンプル１００の第２の領域１２０に対して動かす時、密閉されたアンプル１００内でアンプルのガス空間１８０内に負圧を発生させることができる。アンプル１００の第１の領域とアンプルの第２の領域１２０は、好ましくは、弾性要素１５０によって互いに連結されている。
【００５９】
図７に示されている実施形態では、アンプルホルダ３の第２の部分３２は、アンプルをアンプル１００の第２の領域１２０で保持する。図７ａおよび図７ｂが示すように、アンプルホルダ３の第１の部分３１は、アンプルホルダ３の第２の部分３２に対して可動となるように形成されている。アンプルホルダ３の第１の部分３１がアンプル１００の第１の領域１１０に作用するように第１の部分３１が動くと、アンプルの第１の領域１１０がアンプルの第２の領域１２０に対して動くように、アンプルホルダ３の第１の部分３１は設計されている。従って、アンプル１００の２つの領域は互いに対して動かされるが、これは弾性要素１５０により可能である。アンプル１００の第１の領域１１０が動く時、開封手段４は、図７ｂに示すようにアンプル１００を開封する。
【００６０】
アンプルホルダ３の第１の部分３１が係合するように、アンプル１００の第１の領域１１０は、好ましくは図７に示すようなカラー１６０として形成されている。カラー１６０は、好ましくは図７に斜線で示すようなアンプル本体の直径よりも大きい直径を、少なくとも任意の箇所で有する。この方法では、アンプル１００の第１の領域１１０をアンプル１００の第２の領域１２０に対して動かすために、アンプルホルダ３の第１の部分３１がこのカラー１６０に係合できるように、アンプル１００を図７に示すアンプルホルダ３に挿入することができる。カラーの機能を対応する横棒（ｗｅｂ）又は他の突起で果たすことができる。
【００６１】
図７ａは、アンプルホルダ３に挿入されたアンプル１００を示し、アンプルホルダ３の第１の部分３１は、アンプル１００の第１の領域１１０にまだ係合していない位置にある。この状態では、アンプル、特にアンプル１００の第１の領域１１０は、まだ開封手段４から離れている。アンプルホルダ３の第１の部分３１を動かす場合、第１の部分３１はアンプル１００の第１の領域１１０に係合し、これをアンプル１００の第２の領域１２０に対して動かす。アンプルホルダ３の第２の部分３２は、アンプル１００の第２の領域１２０を保持するので、その動きによってアンプルの容積が拡大するためアンプル１００内に負圧が発生する。第１の領域１１０を第２の領域１２０と連結させる弾性部分１５０はこのようにして伸張される。
【００６２】
図７に示されている実施形態では、本発明のアンプルホルダ３の第１の部分３１は、開封手段４に対して移動可能である。
【００６３】
図８は、アンプルホルダ３および対応して設計されたアンプル１００を含む吸入療法装置の別の実施形態を示す。アンプル１００はアンプル１００のガス空間１８０内における負圧の発生を可能にし、流体損失のリスクを減少させる。
【００６４】
図８ａは、アンプルホルダ３に挿入されたアンプル１００を示す。この状態では、特にアンプル１００の第１の領域１１０において、アンプルはまだ開封手段４から離れている。本発明によれば、アンプルホルダ３の第１の部分３１は、この実施形態でも開封手段４に対して移動可能となるように配置されている。そのため、アンプルホルダ３の第１の部分３１が移動する時、開封手段４はアンプルホルダ３内のアンプル１００を開封する。図８ａに示されている位置から図８ｂに示されている位置に移行する時、この実施形態のアンプルホルダ３の第１の部分３１は、それとしっかりと連結されているアンプルホルダ３と一緒に動かされる。このように動く時、開封手段４はアンプル１００を開封する。
【００６５】
図８ａ、図８ｂおよび図８ｃに示されている実施形態では、アンプルホルダ３の第２の部分３２はアンプル１００をアンプル１００の第２の領域１２０で保持する。アンプルホルダ３の第２の部分３２は、アンプルホルダ３の第１の部分３１に対して移動可能となるように形成されている。アンプルホルダ３の第２の部分３２がアンプル１００の第２の領域１２０に係合するため、第２の部分３２が動くとアンプルの第２の領域１２０がアンプルの第１の領域１１０に対して動くように、アンプルホルダ３の第２の部分３２は設計されている。その結果、弾性部分１５０によって、アンプル１００の２つの領域は互いに対して動かすことが可能である。アンプルホルダ３の第２の部分３２が動くと、第１の部分３１はアンプル１００の第１の領域１１０に係合し、および第２の領域１２０がアンプル１００の第１の領域１１０に対して動く時に、第１の領域１１０を開封手段４上の位置に保持する。図８ｃは、アンプルホルダ３の第２の部分３２と第１の部分３１が互いに対して移動した後の、アンプル１００の係合した第２の領域１２０を有する、アンプルホルダ３の第２の部分３２の位置を示す。アンプルホルダ３の第１の部分３１がアンプル１００の第１の領域１１０を保持する間、その動作によってアンプルの容積が拡大し、アンプル１００内に負圧が発生する。従って、第１の領域１１０を第２の領域１２０と連結させる弾性部分１５０は拡張される。
【００６６】
図９は、弾性部分１５０を有するアンプル１００の２つの実施形態を示し、それぞれ休止状態と、拡張又は伸張状態にある。
【００６７】
図９ａはアンプル１００を示し、第１の領域１１０はベローズ１５１によって第２の領域１２０に連結されている。図９ｂは、アンプル１００の第１の領域１１０が、アンプル１００の第２の領域１２０に対して移動した状態にある図９ａのアンプルを示す。図９ａと図９ｂの比較から分かるように、ベローズ１５１は伸張されている。
【００６８】
図９ｃはアンプル１００を示す。ここで、アンプル１００の第１の領域１１０をアンプル１００の第２の領域１２０と連結させる弾性領域１５０は、伸張可能な材料からなる。図９ｄに示すように、この領域１５０は第１の領域１１０を第２の領域１２０に対して移動させる時、長さが変化する。
【００６９】
図７および図９は、１種類の材料でのアンプル１００の一体型構造を示す。しかし、アンプル１００の領域１１０、１２０、および１５０を異なる材料、特にプラスチックで製造することもできる。例えば、剛性材料と弾性材料を一緒に成形することによりそれらを一体に接合することによって、異なる剛性と弾性を有する領域はそれにもかかわらず単一の構成単位として形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】本発明の一実施形態による吸入療法装置の図である。
【図２】各段階における開封手段によるアンプルの開封工程の図である。
【図３】アンプル本体および開封領域の設計に関するアンプルの様々な実施形態の図である。
【図４】開封手段でアンプルを開封するための吸入療法装置の一実施形態の図である。
【図５】開封手段に当接するアンプルの封の様々な実施形態の図である。
【図６】本発明の一実施形態によるアンプルの圧搾を示す図である。
【図７】本発明の一実施形態によるアンプルの内側での負圧の発生を示す図である。
【図８】本発明の別の実施形態によるアンプルの内側での負圧の発生を示す図である。
【図９】アンプル内で負圧を発生させるためのアンプルの様々な実施形態の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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