(57)【要約】  外表面、遠位端、近位端を有するニードルハブ（１６）に取り付けられた人間工学に基づくニードルグリップ（１８）を備えるカテーテルアセンブリ（１０）は、ニードルハブの外表面に取り付けられ、半径方向に延びるグリッププレートを備える。グリッププレートは、針の中心線に沿って長さ方向に延びる軸と鈍角を形成し、この角度は軸上の、ニードルハブの近位端付近の地点から測定される。カテーテルアセンブリの、ニードルハブの近位端付近に設置されたフラッシュバックチャンバは、グリッププレートに指を置いたときにも見ることができる。
2009538188.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルアセンブリの、外表面、遠位端、近位端を有するニードルハブのためのニードルグリップであって、
ニードルハブの外表面に取り付けられ、そこから半径方向に延びるグリッププレートを備え、グリッププレートは、カテーテルアセンブリの針の中心線に沿って縦方向に延びる軸と、軸上のニードルハブの近位端付近の地点から測定して、鈍角を成すことを特徴とするニードルグリップ。
【請求項２】
請求項１に記載のニードルグリップであって、
さらに、ニードルハブに、ニードルハブの外表面に沿って長さ方向に取り付けられる第一のサイドグリップを備えることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項３】
請求項２に記載のニードルグリップであって、
さらに、ニードルハブに、ニードルハブの外表面に沿って長さ方向に取り付けられる第二のサイドグリップを備えることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項４】
請求項３に記載のニードルグリップであって、
第一のサイドグリップはグリッププレートの第一の側面まで延び、第二のサイドグリップはグリッププレートの第二の側面まで延びることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項５】
請求項４に記載のニードルグリップであって、
第一のサイドグリップと第二のサイドグリップは透明な材料で形成されることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項６】
請求項４に記載のニードルグリップであって、
第一のサイドグリップ、第二のサイドグリップ、グリッププレートはポリプロピレンで形成されることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項７】
請求項４に記載のニードルグリップであって、
さらに、第一のサイドグリップの外表面と第二のサイドグリップの外表面の上に、確実な把持面を提供するように構成された把持要素を備えることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項８】
請求項１に記載のニードルグリップであって、
グリッププレートと軸によって形成される角度は９０度より大きく、約１２０度未満または約１２０度と等しいことを特徴とするニードルグリップ。
【請求項９】
請求項８に記載のニードルグリップであって、
グリッププレートと軸によって形成される角度は約１０５度であることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項１０】
請求項１に記載のニードルグリップであって、
さらに、グリッププレートに取り付けられたサポートリブを備えることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項１１】
請求項１に記載のニードルグリップであって、
グリッププレートがリップを有することを特徴とするニードルグリップ。
【請求項１２】
請求項１に記載のニードルグリップであって、
カテーテルアセンブリの、ニードルハブの近位端付近に設置されたフラッシュバックチャンバが、グリッププレートに指を置いたときにも見えることを特徴とするニードルグリップ。
【請求項１３】
カテーテルアセンブリであって、
注入ポートを有するカテーテルアダプタと、
外表面、遠位端、近位端を有するニードルハブと、
ニードルハブに取り付けられ、カテーテルアダプタを通じて挿入される針と、
ニードルハブにより取り囲まれるように構成されたチップシールドと、
外表面を有し、ニードルハブに、ニードルハブの外表面に沿って長さ方向に取り付けられる第一のサイドグリップと、
外表面を有し、ニードルハブに、ニードルハブの外表面に沿って長さ方向に取り付けられる第二のサイドグリップと、
ニードルハブの外表面に取り付けられ、ここから半径方向に延びるグリッププレートを備え、グリッププレートは、針の中心線に沿って長さ方向に延びる軸と、軸上の、ニードルハブの近位端付近の地点から測定した場合に鈍角を形成し、チャンバアセンブリの、ニードルハブの近位端付近に設置されたフラッシュバックチャンバが、グリッププレートに指が置かれたときにも見えることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のカテーテルアセンブリであって、
グリッププレートと軸によって形成される角度が９０度より大きく、約１２０度未満または約１２０度に等しいことを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のカテーテルアセンブリであって、
グリッププレートと軸によって形成される角度が約１０５度であることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１３に記載のカテーテルアセンブリであって、
さらに、グリッププレートに取り付けられたサポートリブを備えることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１３に記載のカテーテルアセンブリであって、
第一のサイドグリップと第二のサイドグリップが透明な材料で形成されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１３に記載のカテーテルアセンブリであって、
第一のサイドグリップ、第二のサイドグリップ、グリッププレートがポリプロピレンで形成されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１３に記載のカテーテルアセンブリであって、
さらに、第一のサイドグリップの外表面と第二のサイドグリップの外表面に複数の細長い突起部を有することを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２０】
請求項１３に記載のカテーテルアセンブリであって、
グリッププレートはリップを有することを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２１】
請求項１３に記載のカテーテルアセンブリであって、
注入ポートの遠位側面とグリッププレートの上側端縁との間の距離は、約１７ミリメートルから約３７ミリメートルであることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２２】
請求項２１に記載のカテーテルアセンブリであって、
距離は約２７ミリメートルであることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２３】
請求項１３に記載のカテーテルアセンブリであって、ニードルハブはさらに、
第一の内側ハブ表面と、
第二の内側ハブ表面を有し、第一と第二の内側ハブ表面はそれぞれ、チップシールドがニードルハブによって取り囲まれたときに、チップシールドがニードルハブに関して回転するのを防止するための、チップシールドのハウジングに沿って延びる突起を受けるように構成されていることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２４】
カテーテルアセンブリであって、
注入ポートを有するカテーテルアダプタと、
外表面、遠位端、近位端を有するニードルハブと、
ニードルハブに取り付けられ、カテーテルアダプタを通じて挿入される針と、
ニードルハブに接続可能なチップシールドと、
ニードルハブの外表面に取り付けられ、そこから半径方向に延びるグリッププレートと、を備え、グリッププレートは、針の中心線に沿って長さ方向に延びる軸と、軸上の、ニードルハブの近位端付近の地点から測定して、ある角度を成し、この角度は９０度より大きく、約１２０度未満または約１２０度に等しいことを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２５】
請求項２４に記載のカテーテルアセンブリであって、
カテーテルアセンブリの、ニードルハブの近位端付近に設置されたフラッシュバックチャンバが、グリッププレートに指が置かれときにも見えることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２６】
請求項２４に記載のカテーテルアセンブリであって、
注入ポートの遠位側面とグリッププレートの上側端縁の間の距離は、約１７ミリメートルから約３７ミリメートルであることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２７】
請求項２６に記載のカテーテルアセンブリであって、
距離は約２７ミリメートルであることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２８】
請求項２４に記載のカテーテルアセンブリであって、ニードルハブはさらに、
第一の内側ハブ表面と、
第二の内側ハブ表面を有し、第一と第二の内側ハブ表面はそれぞれ、チップシールドがノードルハブに接続されたときに、チップシールドがニードルハブに関して回転するのを防止するための、チップシールドのハウジングに沿って延びる突起を受けるように構成されていることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、本願と同日に出願され、ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーに譲渡された“CATHETER ASSEMBLY WITH TIP SHIELD CLOSURE”と題する出願に関連する。
【０００２】
本発明は一般に、医療機器用の人間工学に基づくニードルグリップに関する。より詳しくは、このニードルグリップは特に、静脈カテーテルとともに使用されるニードルハブアセンブリに用いるように構成されている。
【背景技術】
【０００３】
静脈（ＩＶ）カテーテル等の医療機器を適正に患者の体内に留置するために、一般に鋭利な遠位端を有する導入針の周りにカテーテルが取り付けられる。針の遠位端は、好ましくは、カテーテルの遠位端より先まで延びる。カテーテルと導入針は、浅い角度で患者の皮膚から静脈内に穿刺される。通常、臨床医は、ニードルハブアセンブリに組み込まれたフラッシュバックチャンバ内に血液の逆流があることを確認して、カテーテルが静脈中に適正に留置されたことを検証する。カテーテルが適正に挿入されると、臨床医は標準的な医療技術にしたがって針を抜き、カテーテルを所定の使用場所に留置する。
【０００４】
臨床医が各種の異なる技術を用いてカテーテルを患者に挿入するのは普通のことである。このような各種の技術があるのは、ひとつには臨床医自身のやりやすさためであり、またひとつにはタイプの異なるカテーテルが市販されているという事実による。２つの一般的なタイプのカテーテルは、ストレートカテーテルとポートカテーテル(ported catheter)である。ポートカテーテルは通常、カテーテルアダプタと一体の、半径方向に延びるサイドポートをそなえる。（たとえば、特許文献１において開示されているカテーテルを参照のこと）。ポートカテーテルは一般に欧州で使用される。ポートカテーテルを用いる場合、臨床医は通常、親指をグリッププレートに置き、別の１本の指をカテーテルアダプタのサイドポートに置き、また別の１本の指をカテーテルハブウィングの前方端縁に置いてアセンブリを握る。あるいは、臨床医は、親指をグリッププレートに置き、人差し指または中指をカテーテルアセンブリのサイドポートに置いてアセンブリを握ることもある。これに対し、ストレートカテーテルには、輸液取扱装置に接続するためのサイドポートがない。そのため、輸液取扱装置は、サイドポートの代わりにカテーテルアダプタの近位端に接続される。（たとえば、特許文献２および３において開示されているカテーテルを参照のこと）。このようなストレートカテーテルは一般に米国で使用される。ストレートカテーテルを用いる場合、臨床医は通常、片手の親指と人差し指または中指をニードルハブの各々の側に置いてカテーテルを握る。
【０００５】
臨床医は、カテーテルを患者に挿入するための具体的な技術を学習すると、将来の患者にカテーテルを挿入する際にその技術を使用し続ける可能性が高い。ポートカテーテルを挿入するように訓練を受けた臨床医がストレートカテーテルを挿入するのに適応しなければならない場合、あるいはその逆の場合、問題が生じる。
【０００６】
そこで、臨床医がカテーテルをしっかりと握ることができ、さらに、各種の挿入、抜去技術の利用が可能となるような人間工学に基づく設計のニードルグリップを備えるカテーテルアセンブリに対するニーズが存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，０９８，４０５号明細書
【特許文献２】米国特許第４，１９３，４００号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６８５，８５５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、カテーテルアセンブリのニードルハブに取り付けられた人間工学に基づくニードルグリップを備えるカテーテルアセンブリである。ニードルグリップは、ニードルハブの外表面に取り付けられ、そこから半径方向に延びるグリップププレートを有する。グリッププレートは、針の中心線に沿って長さ方向に延びる軸と鈍角を形成し、この角度は軸上の、ニードルハブの近位端付近の地点から測定される。カテーテルアセンブリの、ニードルハブの近位端付近に設置されたフラッシュバックチャンバは、指をグリッププレートの上に置いたときにも見ることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明によるカテーテルアセンブリの挿入前の斜視図である。
【図２】本発明によるカテーテルアセンブリの挿入後の斜視図である。
【図３】ニードルハブに取り付けられた本発明によるニードルグリップの斜視図である。
【図４】本発明によるカテーテルアセンブリの側面図であり、ニードルグリップの第一の握り方を示す図である。
【図５】本発明によるカテーテルアセンブリの斜視図であり、ニードルグリップの第二の握り方を示す図である。
【図６ａ】本発明によるニードルグリップの、グリッププレートが第一の角度にある状態の側面図である。
【図６ｂ】本発明によるニードルグリップの、グリッププレートが第二の角度にある状態の側面図である。
【図６ｃ】本発明によるニードルグリップの、グリッププレートが第三の角度にある状態の側面図である。
【図７】ニードルグリップからサポートリブを除いた本発明の別の実施形態を示す図である。
【図８】ニードルグリップから第一のサイドグリップと第二のサイドグリップを除いた本発明のさらに別の実施形態を示す図である。
【図９】カテーテルアセンブリから外された本発明によるニードルハブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１は、静脈内に留置する前のカテーテルアセンブリ１０の代表的な実施形態である。カテーテルアセンブリ１０は、針先１２ａを有する針１２と、カテーテルアダプタ１４と、ニードルグリップ１８を有するニードルハブ１６を備える。カテーテルアセンブリ１０の遠位端は一般に針先１２ａの方向に向かい、近位端は一般にニードルハブ１６の方向に向かう。
【００１１】
図２は、静脈内に留置した後のカテーテルアセンブリ１０を示す。図１に示す要素のほかに、図２はハウジング２０ａとテザー（つなぎ綱；tether）２２を有するチップシールド２０を含む。カテーテルアダプタ１４は、カテーテル２４と、ウィング２６と、注入ポート２８と、ルアロック部材３０ａ付のノッチ３０を備える。ニードルハブ１６は、フラッシュバックチャンバ３２と流量調整プラグ３４を備える。
【００１２】
使用中、図１に示す組立済みのカテーテルアセンブリ１０の針１２は、患者の皮膚からある角度で静脈内に穿刺される。カテーテル２４と針１２が静脈内に入ったことは、フラッシュバックチャンバ３２に血液が逆流するのを確認することによって検証される。確認後、患者の皮膚を押さえることによって針１２の遠位側の静脈を圧迫する。この圧迫により、それ以降の針１２とカテーテル２４からの血流を止め、あるいは少なくとも最小限にする。次に、ニードルハブ１６をカテーテルアダプタ１４から近位方向に引くことによってカテーテル２４から針１２が抜去され、カテーテル２４が患者の静脈内に残る。
【００１３】
針１２がカテーテル２４から抜去される際、ニードルハブ１６はチップシールド２０から近位方向に引かれる。すると、テザー２２がチップシールド２０とニードルハブ１６の間で展開して延びる。針先１２ａがチップシールド２０の中に引き込まれると、チップシールド２０はカテーテルアダプタ１４から外れる。この地点で、チップシールド２０が針先１２ａを覆い、針刺し事故が予防される。テザー２２の長さは、最大限に延びたときに、チップシールド２０が針先１２ａを取り囲む長さとする。テザー２２は、チップシールド２０が針先１２ａから落下するのを防止する。これで臨床医は針１２を棄てることができる。図２に示され、これに関して説明されたチップシールド２０は、カテーテルアセンブリ１０において使用可能なチップシールドの１つの実施形態にすぎないことに注意すべきである。たとえば、チップシールドは、テザーを持たない設計とすることもできる。
【００１４】
カテーテル２４を患者に挿入する前に、カテーテルアセンブリ１０のチップシールド２０はニードルハブ１６によって完全に包まれている。このような設計の１つの利点は、針１２がカテーテル２４から早期に引き抜かれるリスクが最小限になることである。カテーテルアセンブリ１０がニードルグリップ１８以外のいずれかの部分で不適切に保持されたとしても、チップシールド２０がニードルハブ１６内にあることで、臨床医がカテーテルアセンブリ１０を握ったためにニードルハブ１６がチップシールド２０から早く分離され、針１２が抜ける可能性が低くなる。さらに、ニードルハブ１６がチップシールド２０から離れ、たとえば、テザー２２が裂ける等の危険性も低くなる。
【００１５】
図２に示されるように、カテーテルアダプタ１４はウィング２６とポート２８を備える。ウィング２６は、患者の体内に挿入したときのカテーテル２４の固定手段となる。ウィング２６は、テープその他の付着手段で患者にカテーテルアダプタ１４を固定し、カテーテル２４挿入の際に偶発的に動いたり、あるいは患者の体から抜けたりしないようにするのに十分な大きさである。ポート２８は、カテーテルアダプタ１４への入口となり、これによって薬剤や輸液等をカテーテル２４に接続することができる。さらに、ウィング２６は、注入ポート２８から患者に輸液を注入する際の患者への圧力を軽減する機能も果たす。
【００１６】
図３は、ニードルグリップ１８の詳細な斜視図である。ニードルグリップ１８は、グリッププレート３６と、サポートリブ３８と、第一のサイドグリップ４０と、第二のサイドグリップ４２を備える。図３に示すように、サポートリブ３８は、一端でグリッププレート３６に、第二の端でニードルハブ１６の外表面４４に取り付けられる。サポートリブ３８の目的は、グリッププレート３６を補強して剛性を高め、臨床医の親指がグリッププレート３６に置かれて、挿入中に親指によってグリッププレート３６に力が加えられたときに、グリッププレート３６が曲がらないようにすることである。
【００１７】
図１，２に示されるように、カテーテルアセンブリ１０はポートカテーテルである。ポートカテーテルの挿入に慣れている臨床医は一般に、患者にカテーテル２４を挿入する間、グリッププレート３６、注入ポート２８、および一方のウィング２６の前方端縁を使ってカテーテルアセンブリ１０を握る。この挿入技術を図４に示す。あるいは、臨床医は、グリッププレート３６と注入ポート２８を使ってカテーテルアセンブリ１０を握る場合もありうる。これに対し、ストレートカテーテルの挿入に慣れている臨床医は一般に、第一のサイドグリップ４０と第二のサイドグリップ４２を使ってカテーテルアセンブリ１０を握る。この挿入技術を図５に示す。したがって、本発明によるニードルグリップ１８は、いずれの挿入技術でも受け入れられるように構成されている。
【００１８】
図４はカテーテルアセンブリ１０の側面図であり、ニードルグリップ１８を握るための「ポートカテーテル」式技術を示す。図４に示されるように、カテーテル２４と皮膚表面Ｓの間に角度Ａが形成される。角度Ａは通常、小さな数値で、カテーテル２４は皮膚表面Ｓにほとんど平行である。図４において、臨床医は親指Ｔをグリッププレート３６の近位側に、人差し指Ｆを注入ポート２８の遠位側に、中指Ｍを一方のウィング２６の遠位側に置いてカテーテルアセンブリ１０を握る。グリッププレート３６は、カテーテルアセンブリ１０の遠位端に向かって角度が付けられ、これによって角度のついた親指の体勢となる。グリッププレート３６は針１２に関して遠位方向に傾けられるため、針１２とカテーテル２４を患者に挿入する間、親指Ｔはよりやりやすい、人間工学に基づく体勢となる。たとえ親指の角度が小さくても有利である。
【００１９】
角度のついた親指の体勢により、角度Ａが小さいときだけでなく、カテーテルアセンブリ１０がさまざまな角度Ａに回転されるときにも、グリッププレート３６をしっかりと握ることができる。臨床医の中には、角度Ａが９０度に近い数値となるように挿入工程を開始するのを好むものもある。しかしながら、このようなやり方であっても、臨床医は、針１２とカテーテル２４を患者の静脈に穿刺すると、通常カテーテルアセンブリ１０を下側に回転させ、角度Ａが徐々に減少して、最後にはカテーテル２４が皮膚表面Ｓとほとんど平行になる。したがって、角度Ａが開始時に大きいか小さいかにかかわらず、角度Ａは普通、数値が減少し、カテーテル２４が皮膚表面Ｓとほとんど平行となる。その結果、臨床医の挿入技術に関係なく、本発明の角度をつけたグリッププレート３６は、臨床医にとってやりやすく、確実で、人間工学に基づく握り方を実現にする。
【００２０】
やりやすく、確実で、人間工学に基づく握り方の実現に役立つカテーテルアセンブリの別の特徴は、注入ポート２８とグリッププレート３６の間の距離Ｄが最適化されていることである。特に、距離Ｄは、注入ポート２８の遠位側からグリッププレート３６の上側端縁まで測定される。人差し指Ｆと親指Ｔは通常、それぞれ注入ポート２８とグリッププレート３６の上に置かれるため、距離Ｄは、臨床医の人差し指Ｆと親指Ｔの間の、針１２とカテーテル２４の挿入中の筋肉のストレスを軽減する最適化された距離を表す。このように、角度のついたグリッププレート３６に加え、注入ポート２８とグリッププレート３６の間の距離Ｄもまた、臨床医にとってやりやすく、確実で、人間工学に基づく握り方を実現する。好ましい実施形態において、距離Ｄは約２７ミリメートルである。しかしながら、距離Ｄは、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、約１７ミリメートルから３７ミリメートルの範囲とすることができる。
【００２１】
図５は、カテーテルアセンブリ１０の斜視図であり、ニードルグリップ１８の握るための「ストレートカテーテル」式技術を示す。第一のサイドグリップ４０と第二のサイドグリップ４２を使って針１２とカテーテル２４を患者に挿入するために、臨床医は通常、親指を第一のサイドグリップ４０に、同じ手の人差し指を第二のサイドグリップ４２に置くか、あるいはその逆とする。図５に示されるように、臨床医は人差し指をグリッププレート３６と第二のサイドグリップ４２の両方に当たるように置くことにより、ニードルグリップ１８の分だけ大きくなった把持面(gripping surface)を利用している。グリッププレート３６と第一のサイドグリップ４０と第二のサイドグリップ４２は、これらの位置、形状、輪郭により、臨床医にとってやりやすく、人間工学に基づく、安定した把持面を提供する。
【００２２】
図６ａは本発明のニードルグリップ１８の、グリッププレート３６が第一の好ましい角度Ｘにある状態の側面図である。図６ａにおいて、角度Ｘはグリッププレート３６と、針１２の中心線に沿って長さ方向に延びる軸４６とで形成される。角度Ｘは軸４６上の、ニードルハブ１６の近位端付近の地点から測定される。図６ａに示される好ましい実施形態において、角度Ｘは１０５度である。図４に関して先に説明したように、挿入のためにニードルハブ１６を握る時、臨床医の親指はグリッププレート３６に置かれている。好ましい挿入方法の間、針１２は皮膚表面Ｓにほとんど平行である（図４）。このように、挿入工程中、臨床医の親指は、角度Ｘに略等しい角度のままである。このように角度のついた親指の体勢により、臨床医はやりやすく、針１２が回転されて皮膚表面Ｓに対してほとんど平行になっても、確実にグリッププレート３６をしっかりと握ることができる。
【００２３】
図６ｂは本発明のニードルグリップ１８の、グリッププレート３６が第二の好ましい角度Ｙにある状態の側面図である。図６ｂにおいて、角度Ｙはグリッププレート３６と、針１２の中心線に沿って長さ方向に延びる軸４６の間で形成される。角度Ｙは軸４６上の、ニードルハブ１６の近位端付近の地点から測定される。この実施形態において、角度Ｙは９０度を若干超える。図４に関して先に説明したように、挿入のためにニードルハブ１６を握る時、臨床医の親指はグリッププレート３６の上に置かれている。好ましい挿入方法の間、針１２は皮膚表面Ｓにほとんど平行となる（図４）。このように、挿入工程中、臨床医の親指は、角度Ｙに略等しい角度のままである。第二の角度Ｙは、角度Ｘより小さな角度であるが、グリッププレート３６を角度Ｙに位置づけることにより、やはりやりやすく、確実な握り方が可能となる。
【００２４】
図６ｃは本発明のニードルグリップ１８の、グリッププレート３６が第三の好ましい角度Ｚにある状態の側面図である。図６ｃにおいて、角度Ｚはグリッププレート３６と、針１２の中心線に沿って長さ方向に延びる軸４６の間で形成される。角度Ｚは軸４６上の、ニードルハブ１６の近位端付近の地点から測定される。この実施形態において、角度Ｚは１２０度である。繰り返すが、図４に関して先に説明したように、挿入のためにニードルハブ１６を握る時、臨床医の親指はグリッププレート３６の上に置かれている。好ましい挿入方法の間、針１２は皮膚表面Ｓにほとんど平行となる（図４）。このように、挿入工程中、臨床医の親指は角度Ｚに略等しい角度のままである。繰り返すが、このように角度のついた親指の体勢によって、臨床医はやりやすく、針１２が回転され、皮膚表面Ｓにほとんど平行になっても、確実にグリッププレート３６をしっかりと握ることができる。図６ａ，６ｂ，６ｃの角度範囲によって示されるように、グリッププレート３６の好ましい角度範囲は、９０度より大きく、１２０度またはそれ未満であるが、軸４６上の、ニードルハブ１６の近位端付近の地点と鈍角を形成するのであれば、グリッププレートがどの位置にあっても、やりやすく、確実に握ることが可能となり、本発明の所期の範囲内である。
【００２５】
図７は、サポートリブ３８がニードルグリップ１８から除かれている、本発明の別の実施形態の側面図である。サポートリブ３８は必須ではないが、これによってさらに補強され、グリッププレートの材料が十分な硬度を持たない場合に一般的に有利であると理解すべきである。
【００２６】
さらに、図７の実施形態において、第一のサイドグリップ４０と第二のサイドグリップ４２は、グリッププレート３６の第一の側面４８と第二の側面５０（図示せず）まで及ぶ。図７において、第二のサイドグリップ４２は、第一のサイドグリップ４０と真反対に設置されているため、見えない。しかしながら、図７に示される実施形態において、第一のサイドグリップ４０と第二のサイドグリップ４２は相互に鏡像関係にあるため、第一のサイドグリップ４０に関する上記の説明は、第二のサイドグリップ４２にも同様に適用される。
【００２７】
第一のサイドグリップ４０は、グリッププレート３６の第一の側面４８と連結し、ともに針１２とカテーテル２４の挿入と抜去のために、大きな表面積の、しっかりとした、人間工学に基づく把持面を形成する。フラッシュバックチャンバ３２がニードルハブ１６の近位端付近に位置づけられているため、針１２とカテーテル２４を患者に挿入する際に臨床医の指がグリップ３６、第一のサイドグリップ４０または第二のサイドグリップ４２に置かれても、フラッシュバックチャンバ３２内の血液の目視確認（これは、適正な静脈確保を示す）の妨げにならない。
【００２８】
グリッププレート３６はさらに、グリッププレート３６の外側端に設置されたリップ５２を備える。臨床医がニードルグリップ１８を使ってカテーテルアセンブリ１０を握る際、グリッププレート３６の上のリップ５２によって、挿入または抜去中に臨床医の親指がグリッププレート３６から滑って外れるのが防止される。さらに、第一のサイドグリップ４０と第二のサイドグリップ４２はどちらも、第一のサイドグリップ４０の外表面５６および第二のサイドグリップ４２の外表面５８（図示せず）に設置された複数の細長い突起部(ridge)５４を有する。細長い突起部５４は多くの目的のために役立ち、たとえばカテーテルアセンブリ１０のどこを握るべきかの視覚的指標となり、また、挿入または抜去中に臨床医の親指およびそのほかの指が第一のサイドグリップ４０と第二のサイドグリップ４２から滑って外れるのを防止する機能ともなる。第一と第二のサイドグリップ４０，４２は複数の細長い突起部５４を有するように描かれているが、たとえば複数の隆起、オーバーモールドされた柔らかい把持材料(gripping material)またはサイドグリップの表面を粗くすること等、他の把持要素も、本発明の所期の範囲から逸脱することなく細長い突起部５４の代わりに取り入れることができる。
【００２９】
図８は、第一のサイドグリップ４０と第二のサイドグリップ４２がニードルグリップ１８から除かれている、本発明のさらに別の実施形態の側面図である。このような実施形態において、臨床医は一般にグリッププレート３６と注入ポート２８を使って、あるいはニードルハブ１６の両側を使ってカテーテルアセンブリ１０を握る。
【００３０】
図９は、本発明のニードルハブ１６をカテーテルアセンブリ１０から外した状態の斜視図である。図９に示す図は、これまでの図面とは逆で、「遠位側」が右、「近位側」が左にある。第二のサイドグリップ４２はグリッププレート３６の第二の側面５０と連結し、針１２を挿入または抜去するための、しっかりとした、連続した、人間工学に基づく把持面を形成する。特に、グリッププレート３６の第二の側面５０は第二のサイドグリップ４２へと流れ、ここに直接付着し、その結果、臨床医にとっての全体的な把持面が大きくなる。第一のサイドグリップ４０はグリッププレート３６の第一の側面４８にまったく同様に連結し、ニードルハブ１６の、第一のサイドグリップ４０が取り付けられる側の全体的な把持面が大きくなる。図９の中の斜線部は、第二のサイドグリップ４２とグリッププレート３６の第二の側面５０によって把持面Ｇが大きくなっている例を表している。このように大きくなった把持面は、第二のサイドグリップ４２がグリッププレート３６の第二の側面５０へと流れ、ここまで延びることで実現するものであり、それによって臨床医の指や親指のための１つの連続した表面が形成される。
【００３１】
ニードルハブ１６はさらに、内側ハブ表面６０と内側ハブ表面６２を有する。内側ハブ表面６２は、図９では見えないが、第二のサイドグリップ４２の外側表面５８の裏側にあり、内側ハブ表面６０とまったく同じである。内側ハブ表面６０，６２は、ニードルハブ１６の内部に沿って長さ方向に延びる。図３に示すように、内側ハブ表面６０，６２はチップシールド２０のハウジング２０ａと連結し、回転防止のための要素となる。この回転防止のための要素は、臨床医が使用にカテーテルアセンブリ１０を確実に安定して握ることができるように構成される。特に、内側ハブ表面６０，６２は、チップシールド２０がニードルハブ１６により囲まれたときに回転できないように、ハウジング２０ａに沿って延びる一対の突出部を受けるように構成される。カテーテル２４と針１２の挿入または抜去中にニードルハブ１６がチップシールド２０に関して回転できないため、カテーテルアセンブリ１０は、臨床医にとって安定した、確実な状態で握ることを可能にする。
【００３２】
好ましい実施形態において、グリッププレート３６、第一のサイドグリップ４０、第二のサイドグリップ４２はすべて、透明な材料で形成される。さらに、ニードルグリップ１８のこれらの構成要素を作るための好ましい透明材料はポリプロプレンである。しかしながら、透明か不透明かを問わず、他の各種のプラスチックも本発明の精神と範囲から逸脱することなく使用できる。
【００３３】
本発明は、臨床医がカテーテルアセンブリを確実に握ることができ、さらに、異なる挿入および抜去技術を用いることが可能な人間工学に基づく設計のニードルグリップを備えるカテーテルアセンブリを提供する。本発明の設計には、カテーテルアセンブリのニードルハブの外側表面に取り付けられ、半径方向に延びるグリッププレートが含まれる。このグリッププレートは、ニードルハブに取り付けられた針の中心線に沿って長さ方向に延びる軸と鈍角を成し、これによって、やりやすく、確実で、人間工学に基づく把持面が得られるほか、ニードルハブのフラッシュバックチャンバも見えやすくなる。
【００３４】
本発明については、好ましい実施形態に関連して説明したが、当業者であれば、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、形態や詳細に変更を加えることができることがわかるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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