(57)【要約】  マルチポートステント部材デリバリー装置（２）は、デリバリーカテーテル（２４）および主シース（６）の間において環状アクセス内腔（２６）と、アクセス内腔内において少なくとも１つの留置アクセスシース（２８，３０）と、各アクセスシースおよびデリバリー装置に保持されたステントグラフト（１６）内において留置ガイドワイヤ（３６，３８）とを有する。ステントグラフトを患者の血管系に配置した後、留置ガイドワイヤを使用して、側枝のカテーテル挿入および側方アーム被覆されたまたは被覆されていないステントの、前進したアクセスシースを介した配置中に、アクセスシースの固定を容易にすることができる。ハンドルに関連付けられた多岐管（４）は、複数のアクセスポート（４１，４３）を設ける。連結バルーンも使用し得る。
2009538698.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マルチポートステント部材デリバリー装置であって、
ガイドワイヤ内腔が貫通しているガイドワイヤカテーテルと、
前記ガイドワイヤカテーテルの遠位端においてハンドルアセンブリとを備え、ハンドルは複数のアクセスポートを含み、さらに、
ガイドワイヤカテーテルの近位端においてノーズコーン拡張器と、
ハンドルからノーズコーン拡張器に延在するシース装置とを備え、シース装置はガイドワイヤカテーテルと同心であり、かつガイドワイヤカテーテルを包囲し、ガイドワイヤカテーテルおよびシース装置の間に環状アクセス内腔を規定し、さらに、
ガイドワイヤカテーテル上かつ主シース内においてステント部材を備え、ステント部材は、近位端、遠位端、貫通する内腔を規定する外周壁および外周壁における少なくとも１つの開窓部を含み、
ステント部材の近位端は、保持解放装置によってノーズコーン拡張器の遠位に解放可能に保持され、さらに、
アクセス内腔内において少なくとも１つの留置アクセスシースを備え、少なくとも１つの留置アクセスシースはハンドルから延在し、ステント部材の遠位で終端する近位端を有し、さらに、
アクセスシースまたは各アクセスシース内において留置ガイドワイヤを備え、留置ガイドワイヤはステント部材を介して延在し、それぞれの開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在する、マルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項２】
アクセスシースまたは各アクセスシースを介して延在し、かつアクセスシースまたは各アクセスシースの近位端において拡張器先端部を有する拡張器を備え、拡張器はアクセスシースを介して取外すことができる、請求項１に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項３】
ステント部材の近位端のためのノーズコーン拡張器の遠位の保持解放装置は、ノーズコーン拡張器に固定された遠位に対向するカプセルを含み、ステント部材の近位端はカプセルに収容される、請求項１または２に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項４】
ステント部材は近位に露出したステントを含み、近位に露出したステントはカプセルに収容することができ、ステント部材はノーズコーン拡張器の前進によって解放することができる、請求項３に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項５】
ステント部材の近位端のためのノーズコーン拡張器の遠位の保持解放装置は、ステント部材またはステント部材のステントを係合させるトリガワイヤシステムを含む、請求項１または２に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項６】
ステント部材は近位に露出したステントを含み、近位に露出したステントは、トリガワイヤシステムによって係合することができる、請求項５に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項７】
ステント部材は直径縮小結合材を含み、デリバリー装置はさらに、ハンドル上に直径縮小結合材のための解放装置を備える、請求項１から６のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項８】
直径縮小結合材のための解放装置は、ハンドル上の第１のリリースグリップと、第１のリリースグリップから直径縮小結合材まで延在するリリースワイヤとを含む、請求項７に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項９】
ステント部材の遠位端のための保持装置をさらに備え、ステントグラフトを係合させる結合材装置と、ハンドル上の第２のリリースグリップと、第２のリリースグリップから結合材装置まで延在する少なくとも１本のトリガワイヤとを含む、請求項１から８のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１０】
ガイドワイヤカテーテルは、トリガワイヤのためのガイドとして機能するスリーブを含む、請求項９に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１１】
シース装置は、ハンドルから近位に延在する内側シースと、内側シース上にシース開創器を含む外側シースとを含み、外側シースを取外してステント部材を露出させる、請求項１から１０のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１２】
ハンドルアセンブリは止血シールアセンブリを含み、デリバリーカテーテルおよびアクセスシースまたは各アクセスシースは止血シールアセンブリを介して延在する、請求項１から１１のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１３】
ハンドルアセンブリは二又または三又の管状アセンブリを含み、主管から延在する２本または３本のアームと、各アーム上において止血シールおよびアクセスポートとを有し、デリバリーカテーテルおよび留置アクセスシースまたは各留置アクセスシースのそれぞれ１つは、それぞれの管、止血シールおよびアクセスポートを介して延在する、請求項１から１２のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１４】
ハンドルアセンブリは多岐管アセンブリを含み、一端に１つの開口部と他端に３つまたは４つの離間されたアクセスポートとを有する多岐管本体と、離間されたアクセスポートの各々上に止血シールとを有し、デリバリーカテーテルおよび留置アクセスシースまたは各留置アクセスシースのそれぞれ１つは、それぞれのアクセスポートおよび止血シールを介して延在する、請求項１から１２のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１５】
ステント部材はステントグラフトであり、ステントグラフトの開窓部または各開窓部は、ステントグラフトの外周壁における拡大開口部および拡大開口部内の小開窓部を有する開閉式開窓部と、拡大開口部および小開口部の間においてグラフト材料からなる台錘形コーンとを含む、請求項１から１４のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１６】
ステントグラフトを介して延在し、少なくとも１つの開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在する留置ガイドワイヤは、開窓部の近位においてステントグラフトの外周壁に解放可能に締結され、拡張器およびアクセスシースの前進および枝管のカテーテル挿入中に留置ガイドワイヤを固定する、請求項１から１５のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１７】
解放可能な締結は、開窓部の近位においてステントグラフトの外周壁に固着されたリリースワイヤと、留置ガイドワイヤの係合突起部と、係合突起部の遠位においてリリースワイヤおよび留置ガイドワイヤの周囲に係合された縫合糸とを含み、それにより、リリースワイヤが後退すると縫合糸が留置ガイドワイヤとの係合から解放される、請求項１６に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項１８】
ステント部材デリバリー装置であって、
ガイドワイヤ内腔が貫通しているガイドワイヤカテーテルと、
前記ガイドワイヤカテーテルの遠位端においてハンドルと、
ガイドワイヤカテーテルの近位端においてノーズコーン拡張器とを備え、ノーズコーン拡張器は遠位に開口するカプセルをその上に有し、さらに、
ハンドルから近位に延在する内側シースおよび内側シース上においてシース開創器を有する外側シースを含み、かつノーズコーン拡張器まで延在して外側シースを取外すためのシース装置を備え、シース装置はガイドワイヤカテーテルと同心であり、かつガイドワイヤカテーテルを包囲し、ガイドワイヤカテーテルおよびシース装置の間において環状アクセス内腔を規定し、さらに、
ガイドワイヤカテーテル上かつ主シース内においてステント部材を備え、ステント部材は、貫通する内腔を規定する外周壁と外周壁において少なくとも１つの開窓部とを含み、
ステント部材は、近位に延在する露出したステントを有し、露出したステントはノーズコーン拡張器のカプセルにおいて解放可能に保持され、さらに、
アクセス内腔内において少なくとも１つの留置アクセスシースを備え、少なくとも１つの留置アクセスシースはハンドルから延在し、ステント部材の遠位で終端する近位端を有し、さらに、
アクセスシースまたは各アクセスシース内において留置ガイドワイヤを備え、留置ガイドワイヤはステント部材を介して延在し、開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在し、ノーズコーン拡張器のカプセルに収容される、ステント部材デリバリー装置。
【請求項１９】
カプセルへと延在しそこに固定されるバルーンガイドを含む連結バルーン装置をさらに備え、それにより、ステント部材の配置が完了すると、拡張可能なバルーンをその上に有するバルーンカテーテルをバルーンガイド上においてカプセルの少なくとも一部分へと前進させることができ、それによりバルーンを内部で拡張することができる、請求項１８に記載のステント部材デリバリー装置。
【請求項２０】
マルチポートステント部材デリバリー装置であって、
ガイドワイヤ内腔が貫通しているガイドワイヤカテーテルと、
前記ガイドワイヤカテーテルの遠位端においてハンドルとを備え、ハンドルは多岐管アセンブリを含み、多岐管アセンブリは、近位端に１つの開口部と遠位端に３つの離間されたアクセスポートとを有する多岐管本体と、離間されたアクセスポートの各々上に止血シールとを含み、さらに、
ガイドワイヤカテーテルの近位端においてノーズコーン拡張器を備え、ノーズコーン拡張器は遠位に開口するカプセルをその上に有し、さらに、
ハンドルから近位に延在する内側シースと内側シース上にシース開創器を有し、ノーズコーン拡張器まで延在して外側シースを取外すための外側シースとを含むシース装置を備え、シース装置はガイドワイヤカテーテルと同心であり、かつガイドワイヤカテーテルを包囲し、ガイドワイヤカテーテルとシース装置との間に環状アクセス内腔を規定し、さらに、
ガイドワイヤカテーテル上および主シース内においてステント部材を備え、ステント部材は、貫通する内腔を規定する外周壁と外周壁において少なくとも１つの開窓部とを含み、
ステント部材は、近位に延在する露出したステントを有し、露出したステントはノーズコーン拡張器のカプセルにおいて解放可能に保持され、さらに、
アクセス内腔内において２つのアクセスシースを備え、アクセスシースは多岐管アセンブリの離間されたアクセスポートのうちの１つから近位にアクセス内腔を介して延在し、ステントグラフトの遠位で終端する近位端を有し、さらに、
各アクセスシース内において拡張器と留置ガイドワイヤとを備え、
留置ガイドワイヤはステント部材を介して延在し、開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在し、ノーズコーン拡張器のカプセルに収容され、
デリバリーカテーテルおよび各留置アクセスシースのそれぞれ１つは、それぞれのアク
セスポートおよび止血シールを介して延在し、さらに、
多岐管アセンブリの離間されたアクセスポートのうちの１つから近位にアクセス内腔を介してカプセルへと延在し、カプセルに固定されるバルーンガイドを含む連結バルーン装置を備える、マルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項２１】
バルーンガイドはバルーンカテーテルを含み、それにより、ステント部材の配置が完了すると、拡張可能なバルーンをその上に有するバルーンカテーテルをバルーンガイド上のアクセスポートを介してカプセルの少なくとも部分的に前進させることができ、それによりバルーンを内部で拡張することができる、請求項２０に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項２２】
バルーンカテーテルは配置装置内にあり、ステントグラフトの配置が完了すると、バルーンカテーテルをカプセルへと前進させることができる、請求項２０に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項２３】
ステントグラフトを介して延在し、少なくとも１つの開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在する留置ガイドワイヤは、開窓部の近位においてステント部材の外周壁に解放可能に締結される、請求項２０から２２のいずれか１項に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【請求項２４】
解放可能な締結は、開窓部の近位においてステント部材の外周壁に固着されたリリースワイヤと、留置ガイドワイヤの係合突起部と、係合突起部の遠位においてリリースワイヤおよび留置ガイドワイヤの周囲に係合した縫合糸とを含む、請求項２３に記載のマルチポートステント部材デリバリー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置に関し、特に患者の血管系にステントグラフトを導入するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
患者の血管系に内皮ステントグラフトを導入して、動脈瘤または血管系の壁の損傷部分を架橋することが既知である。しかし、血管系への損傷が主動脈からの枝管を含むかまたはそれに隣接する場合、枝管が閉塞することによって永続的な損傷が患者に生じ得るため、問題が生じることがある。
【０００３】
このような枝管の例は、大動脈から延在する腎動脈および腸間膜動脈である。
主ステントグラフトから枝管へのアクセスを可能にするべくステントグラフトにおける開窓術が提案されているが、枝管へのアクセスを維持するために側枝グラフトを設けなければならない場合が多い。
【０００４】
しかし、被覆されたステント（ｃｏｖｅｒｅｄ  ｓｔｅｎｔ）または被覆されていないステント（ｕｎｃｏｖｅｒｅｄ  ｓｔｅｎｔ）を側管に配置できるようにするこのような枝管のカテーテル挿入には問題が存在し、本発明の局面は、カテーテル挿入を容易にするための方法を提供することを探求する。
【０００５】
この問題は腎動脈領域で悪化することがある。腎動脈領域には、互いにほぼ隣接し動脈から延在する２つの腎動脈が通常存在し、カテーテル挿入のための２つの装置をステントグラフト内に有することが必要である。
【０００６】
通常ステントグラフト導入器はプッシャカテーテルを含むが、枝管用のカテーテル挿入装置も含まれる場合、ステントグラフト導入器を導入すべき血管系の直径を考慮すると、格納シース内には、ステントグラフト導入器がプッシャカテーテル全体を含む十分な余地がない。
【０００７】
デリバリー装置の全径は、貫通してアクセスを達成する血管の直径によって制限される。セルディンガー法を用いて大動脈にアクセスするための通常の経路は大腿動脈および腸骨動脈を通り、これによりデリバリー装置の直径は約２４フレンチ（直径７．６ｍｍ）に制限される。
【０００８】
本発明の局面は、上記の問題の１つ以上を克服または低減することを探求する。
本明細書の全体にわたって、大動脈、配置器具、または人工器官の一部分に関する遠位という用語は、血流方向において、大動脈、配置器具、または人工器官の心臓から遠い端部を指し、近位という用語は、大動脈、配置器具または人工器官の心臓により近い部分を意味する。その他の血管に対して用いられる場合、後端および頭側といった用語も同様に理解されるものとする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
発明の概要
したがって、一形態において、本発明はマルチポートステント部材デリバリー装置に属し、ガイドワイヤ内腔が貫通しているガイドワイヤカテーテルと、ガイドワイヤカテーテ
ルの遠位端においてハンドルアセンブリとを含み、ハンドルは複数のアクセスポートを有し、さらに、ガイドワイヤカテーテルの近位端においてノーズコーン拡張器と、ハンドルからノーズコーン拡張器に延在するシース装置とを含み、シース装置はガイドワイヤカテーテルと同心であり、かつガイドワイヤカテーテルを包囲し、ガイドワイヤカテーテルおよびシース装置の間に環状アクセス内腔を規定し、さらに、ガイドワイヤカテーテル上かつ主シース内においてステント部材を含み、ステント部材は、近位端、遠位端、貫通する内腔を規定する外周壁および外周壁における少なくとも１つの開窓部を有し、ステント部材の近位端は、保持解放装置によってノーズコーン拡張器の遠位に解放可能に保持され、さらに、アクセス内腔内において少なくとも１つの留置アクセスシースを含み、少なくとも１つの留置アクセスシースはハンドルから延在し、ステント部材の遠位で終端する近位端を有し、さらに、アクセスシースまたは各アクセスシース内において留置ガイドワイヤを含み、留置ガイドワイヤはステント部材を介して延在し、少なくとも１つの開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在する。
【００１０】
それゆえ、ステントグラフトを患者の血管系に配置した後、留置ガイドワイヤを使用して、側枝もしくは目的の血管のカテーテル挿入を容易にすることができる、またはカテーテル挿入、目的の血管へのアクセスシースの前進、および被覆されたもしくは被覆されていないステントをアクセスシースを介して目的の血管に配置する間、アクセスシースを固定することができる。
【００１１】
ステント部材は、好ましくはステントグラフトである。
好ましくは、アクセスシースまたは各アクセスシースを介して延在し、かつアクセスシースまたは各アクセスシースの近位端において拡張器先端部を有する拡張器を含み、拡張器はアクセスシースを介して取外すことができる。
【００１２】
一実施形態では、ステントグラフトの近位端のためのノーズコーン拡張器の遠位の保持解放装置は、ノーズコーン拡張器に固定された遠位に対向するカプセルを含み、ステントグラフトの近位端はカプセルに収容される。ステントグラフトは近位に露出したステントを含むことができ、近位に露出したステントはカプセルに収容することができ、ステントグラフトはノーズコーン拡張器の前進によって解放することができる。
【００１３】
代替的な実施形態では、ステントグラフトの近位端のためのノーズコーン拡張器の遠位の保持解放装置は、ステントグラフトまたはステントグラフトのステントを係合させるトリガワイヤシステムを含む。ステントグラフトは近位に露出したステントを含むことができ、近位に露出したステントは、トリガワイヤシステムによって係合することができる。
【００１４】
好ましくは、ステントグラフトは直径縮小結合材を含み、デリバリー装置はさらに、ハンドル上に直径縮小結合材のための解放装置を有する。
【００１５】
直径縮小結合材のための解放装置は、ハンドル上の第１のリリースグリップと、第１のリリースグリップから直径縮小結合材まで延在するリリースワイヤとを含むことができる。
【００１６】
拡張器の除去後、アクセスシースまたは各アクセスシースを介してカテーテルを前進させ得る。カテーテルは可撓性材料で形成することができ、予備形成された湾曲部を近位端において含み得る。
【００１７】
ステントグラフトの遠位端のための保持装置をさらに含んでもよく、ステントグラフトを係合させる結合材装置と、ハンドル上の第２のリリースグリップと、第２のリリースグリップから結合材装置まで延在する少なくとも１本のトリガワイヤとを含む。
【００１８】
ガイドワイヤカテーテルは、トリガワイヤのためのガイドとして機能するスリーブを含み得る。スリーブはハンドルから延在し、ガイドワイヤカテーテル上に保持されたステントグラフトのすぐ遠位で終端し得る。同様のスリーブがノーズコーン拡張器に取付けられ、ノーズコーン拡張器から遠位に延在し、露出したステント用のトリガワイヤのための係合点として機能することができる。スリーブは、ステントグラフトの遠位端用の結合材装置のための取付け点として機能することもできる。
【００１９】
シース装置は、ハンドルから近位に延在する内側シースと、内側シース上にシース開創器を有する外側シースとを含み、外側シースを取外してステント部材を露出させ得る。
【００２０】
ハンドルは止血シールアセンブリを含むことができ、デリバリーカテーテルおよびアクセスシースまたは各アクセスシースは止血シールアセンブリを介して延在する。
【００２１】
止血シールアセンブリは、シリコーンディスクアセンブリを含むことができ、デリバリーカテーテルおよび留置アクセスシースまたは各留置アクセスシースは、シリコーンディスクアセンブリにおけるそれぞれの開口部を介して延在する。
【００２２】
代替的に、ハンドルアセンブリは二又または三又の管状アセンブリを含むことができ、主管から延在する２本または３本のアームと、各アーム上において止血シールおよびアクセスポートとを有し、デリバリーカテーテルおよび留置アクセスシースまたは各留置アクセスシースのそれぞれ１つは、それぞれの管、止血シールおよびアクセスポートを介して延在する。
【００２３】
代替的に、ハンドルは多岐管アセンブリを含むことができ、一端に１つの開口部と他端に３つまたは４つの離間されたアクセスポートとを有する多岐管本体と、離間されたアクセスポートの各々上に止血シールとを有し、デリバリーカテーテルおよび留置アクセスシースまたは各留置アクセスシースのそれぞれ１つは、それぞれのアクセスポートおよび止血シールを介して延在する。
【００２４】
ステントグラフトの開窓部は、ステントグラフトの外周壁における拡大開口部および拡大開口部内の小開窓部を有する開閉式開窓部と、拡大開口部および小開口部の間においてグラフト材料からなる台錘形コーンとを含むことができる。拡大開口部および小開口部は各々、弾性環状外周補強材を有することができる。拡大開口部および小開口部の弾性環状外周補強材は開閉式装置によって接続されてもよく、拡大開口部と小開口部との間の開閉式装置は一体型ヒンジであり得る。拡大開口部および小開口部の弾性環状外周補強材は、連続した長さの弾性形状記憶ワイヤを含み得る。
【００２５】
ステントグラフトを介して延在し、少なくとも１つの開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在する留置ガイドワイヤは、開窓部の近位においてステントグラフトの外周壁に解放可能に締結され、拡張器およびアクセスシースの前進および枝管のカテーテル挿入中に留置ガイドワイヤを固定し得る。
【００２６】
解放可能な締結は、開窓部の近位においてステントグラフトの外周壁に固着されたリリースワイヤと、留置ガイドワイヤの係合突起部と、係合突起部の遠位においてリリースワイヤおよび留置ガイドワイヤの周囲に係合された縫合糸とを含み得、それにより、リリースワイヤが後退すると縫合糸が留置ガイドワイヤとの係合から解放される。
【００２７】
代替的な形態において、発明はステント部材デリバリー装置に属し、ガイドワイヤ内腔が貫通しているガイドワイヤカテーテルと、ガイドワイヤカテーテルの遠位端においてハ
ンドルと、ガイドワイヤカテーテルの近位端においてノーズコーン拡張器とを含み、ノーズコーン拡張器は遠位に開口するカプセルをその上に有し、さらに、ハンドルから近位に延在する内側シースおよび内側シース上においてシース開創器を有する外側シースを有し、かつノーズコーン拡張器まで延在して外側シースを取外すためのシース装置を含み、シース装置はガイドワイヤカテーテルと同心であり、かつガイドワイヤカテーテルを包囲し、ガイドワイヤカテーテルおよびシース装置の間において環状アクセス内腔を規定し、さらに、ガイドワイヤカテーテル上かつ主シース内においてステント部材を含み、ステントグラフトは、貫通する内腔を規定する外周壁と外周壁において少なくとも１つの開窓部とを有し、ステント部材は、近位に延在する露出したステントを有し、露出したステントはノーズコーン拡張器のカプセルにおいて解放可能に保持され、さらに、アクセス内腔内において少なくとも１つの留置アクセスシースを含み、少なくとも１つの留置アクセスシースはハンドルから延在し、ステント部材の遠位で終端する近位端を有し、さらに、アクセスシースまたは各アクセスシース内において留置ガイドワイヤを含み、留置ガイドワイヤはステント部材を介して延在し、開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在し、ノーズコーン拡張器のカプセルに収容される。
【００２８】
それゆえ、ステント部材を患者の血管系に配置した後、留置ガイドワイヤを使用して、側枝もしくは目的の血管のカテーテル挿入を容易にすることができる、またはカテーテル挿入、目的の血管へのアクセスシースの前進、および被覆されたもしくは被覆されていないステントをアクセスシースを介して目的の血管に配置する間、アクセスシースを固定することができる。
【００２９】
ステント部材は、好ましくはステントグラフトである。
カプセルへと延在しカプセルに固定されるバルーンガイドを有する連結バルーン装置をさらに含んでもよく、それにより、ステントグラフトの配置が完了すると、拡張可能なバルーンをその上に有するバルーンカテーテルをバルーンガイド上においてカプセルの少なくとも一部分へと前進させることができ、それによりバルーンを内部で拡張することができる。これにより、配置されたステントグラフトを介するノーズコーン拡張器の後退にあたって、ノーズコーンからデリバリーカテーテルへの円滑な移行が行われる。
【００３０】
代替的な形態において、発明は、マルチポートステント部材デリバリー装置において、ガイドワイヤ内腔が貫通しているガイドワイヤカテーテルと、ガイドワイヤカテーテルの遠位端においてハンドルとを含み、ハンドルは多岐管アセンブリを有し、多岐管アセンブリは、近位端に１つの開口部と遠位端に３つの離間されたアクセスポートとを有する多岐管本体と、離間されたアクセスポートの各々上に止血シールとを有し、さらに、ガイドワイヤカテーテルの近位端においてノーズコーン拡張器を含み、ノーズコーン拡張器は遠位に開口するカプセルをその上に有し、さらに、ハンドルから近位に延在する内側シースと内側シース上にシース開創器を有し、ノーズコーン拡張器まで延在して外側シースを取外すための外側シースとを有するシース装置を含み、シース装置はガイドワイヤカテーテルと同心であり、かつガイドワイヤカテーテルを包囲し、ガイドワイヤカテーテルとシース装置との間に環状アクセス内腔を規定し、さらに、ガイドワイヤカテーテル上および主シース内においてステント部材を含み、ステント部材は、貫通する内腔を規定する管状外周壁と外周壁において少なくとも１つの開窓部とを有し、ステント部材は、近位に延在する露出したステントを有し、露出したステントはノーズコーン拡張器のカプセルにおいて解放可能に保持され、さらに、アクセス内腔内において２つのアクセスシースを含み、アクセスシースは多岐管アセンブリの離間されたアクセスポートのうちの１つから近位にアクセス内腔を介して延在し、ステント部材の遠位で終端する近位端を有し、さらに、各アクセスシース内において拡張器と留置ガイドワイヤとを含み、留置ガイドワイヤはステント部材を介して延在し、開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在し、ノーズコーン拡張器のカプセルに収容され、デリバリーカテーテルおよび各留置アクセスシースのそれ
ぞれ１つは、それぞれのアクセスポートおよび止血シールを介して延在し、さらに、多岐管アセンブリの離間されたアクセスポートのうちの１つから近位にアクセス内腔を介してカプセルへと延在し、カプセルに固定されるバルーンガイドを有する連結バルーン装置を含む。
【００３１】
それゆえ、ステントグラフトを患者の血管系に配置した後、留置ガイドワイヤを使用して、側枝もしくは目的の血管のカテーテル挿入を容易にすることができる、またはカテーテル挿入、目的の血管へのアクセスシースの前進、および被覆されたもしくは被覆されていないステントをアクセスシースを介して目的の血管に配置する間、アクセスシースを固定することができる。
【００３２】
ステント部材は、好ましくはステントグラフトである。
バルーンガイドはバルーンカテーテルを含むことができ、それにより、ステントグラフとの配置が完了すると、拡張可能なバルーンをその上に有するバルーンカテーテルをバルーンガイド上においてアクセスポートを介してカプセルの少なくとも一部分へと前進させることができ、それによりバルーンを内部で拡張することができる。これにより、配置されたステントグラフトを介するノーズコーン拡張器の後退にあたって、ノーズコーンからデリバリーカテーテルへの円滑な移行が行われる。
【００３３】
代替的に、バルーンカテーテルは配置装置内にあってもよく、ステントグラフトの配置が完了すると、上述のようにバルーンカテーテルをカプセルへと前進させることができる。
【００３４】
ステントグラフトを介して延在し、少なくとも１つの開窓部を抜けて、主シース内において近位に延在する留置ガイドワイヤは、開窓部の近位においてステントグラフトの外周壁に解放可能に締結され得る。したがって拡張器とアクセスシースとの前進中および枝管のカテーテル挿入中に留置ガイドワイヤが固定される。
【００３５】
解放可能な締結は、開窓部の近位においてステントグラフトの外周壁に縫い込まれたリリースワイヤと、留置ガイドワイヤの係合突起部と、係合突起部の遠位においてリリースワイヤおよび留置ガイドワイヤの周囲に係合した縫合糸とを含み得る。この装置によって、リリースワイヤの後退後、縫合糸が留置ガイドワイヤとの係合から解放される。
【００３６】
発明の様々な実施形態によって、主デリバリーカテーテルおよび側枝カテーテル挿入装置の各々のためのシースがステントグラフトの主シース内に含まれ、構成要素の各々を別個に操作することができる装置が提供されることがわかるであろう。
【００３７】
本明細書は、理解を助けるためだけに発明を大まかに説明する。発明の好ましい実施形態を示す添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明に係るステントグラフト導入器の様式化された第１の実施形態を示す図である。
【図２】開窓されたステントグラフトを含むステントグラフト導入器の近位端の様式化された詳細を示す図である。
【図２Ａ】開窓されたステントグラフトを含むステントグラフト導入器の代替的な実施形態の近位端の様式化した詳細を示す図である。
【図２Ｂ】ガイドワイヤをステントグラフトの近位端に保持するための装置の詳細を示す図である。
【図２Ｃ】ステントグラフトの近位端のための開窓部の一実施形態である開閉式の開窓部の詳細を示す図である。
【図３】本発明に係るステントグラフト導入器の遠位端の一実施形態を示す図である。
【図４】本発明に係るステントグラフト導入器の代替的な実施形態を示す図である。
【図５】図４に示した導入器の一部の詳細の部分断面図である。
【図６】本発明に係る連結バルーン装置を組込んだマルチポートステントグラフト導入器の代替的な実施形態を示す図である。
【図７】図６のマルチポートステントグラフト導入器のハンドル部分の詳細を示す図である。
【図８Ａ】発明の代替的な実施形態について連結バルーン装置の操作を様式化して示す図である。
【図８Ｂ】発明の代替的な実施形態について連結バルーン装置の操作を様式化して示す図である。
【図８Ｃ】発明の代替的な実施形態について連結バルーン装置の操作を様式化して示す図である。
【図８Ｄ】発明の代替的な実施形態について連結バルーン装置の操作を様式化して示す図である。
【図８Ｅ】発明の代替的な実施形態について連結バルーン装置の操作を様式化して示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
詳細な説明
図１は、本発明に係るステントグラフト導入器の第１の実施形態を様式化して示す。この実施形態では、導入器２は、ハンドル装置４、ハンドル装置から近位に延在する内側シース１４を含み、内側シース１４上に外側シース６があり、装置の近位端にあるノーズコーン拡張器８まで前方に延在する。使用の際、ハンドルは患者の体外に留まり、外側シースとノーズコーン拡張器とが患者の体内に導入されるように設計される。外側シース６は、止血シール１２を含むシース操作装置１０上に取付けられ、止血シール１２は内側シース１４上に係合しかつ密封する。シース操作装置１０は、シース操作装置１０が内側シース１４上においてハンドル４に向かって移動することによって、ノーズコーン拡張器８の遠位に保持されているステントグラフト１６からシース６が取外されるように、ハンドル４の近位に取付けられる。
【００４０】
ノーズコーン拡張器８は、その遠位端において遠位に対向するカプセル１８を有し、ステントグラフト１６の露出したステント２０の支柱がカプセルに収容され、ステントグラフトをカプセル内に保持する。
【００４１】
ステントグラフトは開窓部２２を含む。ガイドワイヤカテーテル２４がハンドル４からノーズコーン拡張器８まで、かつノーズコーン拡張器８を介して延在する。ガイドワイヤカテーテル２４は、シース６内の環状腔２６内において延在する。ガイドワイヤカテーテルは、ハンドル中のガイドワイヤ内腔２４ａを通る。
【００４２】
第１のおよび第２のアクセスシース２８および３０も環状腔２６内にあり、ハンドル４を介してハンドル４から延在する。アクセスシース２８および３０は、シース内においてステントグラフト１６のすぐ遠位で終端する。アクセスシース２８および３０内にはそれぞれ拡張器３２および３４があり、それぞれアクセスシースの近位端にある拡張器先端部３５および３３まで近位に延在する。拡張器３２および３４内には、それぞれ留置ガイドワイヤ３６および３８がある。留置ガイドワイヤは、ハンドルから拡張器を介して拡張器先端部まで、かつステントグラフト１６へと延在し、開窓部２２から出て近位に延在し、ノーズコーン拡張器８のカプセル１８内に収容される。
【００４３】
アクセスシース２８および３０は、それぞれ止血シール４１および４３を介して遠位にハンドル４から出る。拡張器３２および３４は、それぞれ止血シール４５および４７を介して、アクセスシース２８および３０の遠位端から出る。留置ガイドワイヤ３６および３８は、それぞれ止血シール４５ａおよび４７ａを介してそれぞれ拡張器３２および３４から出る。ハンドルの後部においてガイドワイヤカテーテル２４にピン万力４９が設けられ、締付けられるとハンドルに対してガイドワイヤカテーテルが移動するのを妨げ、緩めると相対的に移動できるようにする。
【００４４】
ハンドル４は、ステントグラフトに関連付けられた３つの保持装置のためのトリガワイヤリリース機構４０を含む。
【００４５】
第１のトリガワイヤリリース４２はトリガワイヤ４４を含み、トリガワイヤ４４は直径縮小結合材４６に延在し、直径縮小結合材４６は、シース６がステントグラフトから取除かれると、ステントグラフトを部分的に後退した状態に保持する。第２のトリガワイヤリリース４８は、頂部キャップ１８まで延在するトリガワイヤ５０を有し、ステントグラフトの露出したステントの支柱２０が除去されるまでその除去を妨げる。
【００４６】
第３のトリガワイヤリリース５２は、ステントグラフト１６をガイドワイヤカテーテル２４の遠位に保持するよう延在するトリガワイヤ５４を有する。
【００４７】
使用に際して、導入器が患者の血管系に配置され、放射線不透過性マーカを使用してステントグラフト（図示せず）上に正確に配向される。次に、内側シース１４上においてシース操作装置１０を後退させることによって外側シース６を取外すことができる。次に、留置ガイドワイヤ３６および３８をノーズコーン拡張器から取外し、血管系の側管にアクセスするのに使用することができる。この目的のため、拡張器の先端が開窓部を介して延在し、かつアクセスシースの近位端が開窓部に位置するように拡張器およびアクセスシースを前進させることができる。その後、拡張器を取外すことができる。留置ガイドワイヤはアクセスシースのための固定装置として機能し、アクセスシースを介して前進した別個のガイドワイヤまたはアクセスシース自体を用いて側管にアクセスすることができる。
【００４８】
代替的に、拡張器の先端が開窓部を介して延在し、かつアクセスシースの近位端が開窓部に位置するように拡張器およびアクセスシースを前進させることができる。その後拡張器を取外し、アクセスシースを介してさらなるガイドワイヤを前進させることができ、ホッケー用スティックの先端部または鉤の形状の弾性先端部を含み得る留置カテーテル３２および３４を用いてガイドワイヤを横方向に向けるのを補助し、枝管にアクセスすることができる。次に留置カテーテルを、血管系とアクセスシースを介して配置された適切な被覆されたステントとに前進させて、ステントグラフトがデリバリー装置から解放されると、主ステントグラフトと側管との間を架橋することができる。
【００４９】
図２は、ステントグラフトが様式化された形態で内部に保持されている配置装置の近位端のさらなる詳細を示す。この例では、対応する項目について図１と同じ参照符号を使用する。
【００５０】
主ガイドワイヤカテーテル２４はノーズコーン拡張器８まで延在することがわかるであろう。主ガイドワイヤカテーテル２４の周囲にはスリーブ５６がある。このスリーブによってスリーブと主ガイドワイヤカテーテル２４との間に環状内腔が設けられ、それを介してトリガワイヤ４２、５０および５４が図１に示したハンドルおよびトリガワイヤリリース機構まで後方に延在する。シース６は通常よりも大きく示されている。通常は、カプセル１８にちょうど嵌合し、かつステントグラフトを圧縮された状態に保持するような直径
を有する。留置アクセスシース２８および３０は、ステントグラフト１６の遠位で終端し、拡張器３２および３４はアクセスシースを介して延在し、拡張器先端部３５および３３で終端する。
【００５１】
ステントグラフト１６は、その近位端に向かって開窓部２２を有する。
拡張器先端部３５および３３は、ステントグラフト導入器の導入中に、アクセスシースの近位端とステントグラフトの遠位端の遠位とに位置決めされ、以下に述べるように主シースが取外された後、ステントグラフトを介して開窓部まで進められる。アクセスシースがステントグラフトの開窓部まで前進した後、アクセスシースを介して拡張器を取外すことができる。拡張器は、アクセスシースの前進中にステントグラフトのステントによってアクセスシースが汚れるのを防ぐのに有用である。
【００５２】
留置ガイドワイヤ３６および３８は、拡張器を介してステントグラフト１６の開窓部２２の近位に延在し、開窓部においてステントグラフトを抜けて、ノーズコーン拡張器８のカプセル１８へと延在し、デリバリー中カプセル内に保持される。
【００５３】
ステントグラフト１６上の直径縮小結合材４６は、トリガワイヤ４２によって保持される。直径縮小結合材は、配置中にシースが取外された後、ステントグラフトを半膨張位置に維持する。これにより、近位端において露出したステントがトリガワイヤ５０によってカプセル内に保持され、かつ遠位端がトリガワイヤ５４によってガイドワイヤカテーテルまたはスリーブ５６に保持された状態で主ガイドワイヤカテーテルを移動させることによって、ステントグラフトの何らかの操作が可能となる。
【００５４】
図２Ａは、ステントグラフトが様式化された形態で内部に保持されている配置装置の近位端の代替的な実施形態のさらなる詳細を示す。この例では、対応する項目について図２と同じ参照符号を使用する。この実施形態では、ノーズコーン拡張器は遠位に開口するカプセルを有しておらず、ステントグラフト１６の近位に露出したステント２０は、トリガワイヤと縫合装置５１とによってガイドワイヤカテーテルに保持される。保持は、"Trigger Wire System for a Prosthesis Deployment Device"と題されたＰＣＴ特許公開第ＷＯ０３／１０１５１８号で説明されているような縫合糸によって、近位に露出したステントの支柱をトリガワイヤカテーテル（図示せず）に締結することによるものであり、当該公報の教示全体をここに援用する。
【００５５】
主ガイドワイヤカテーテル２４はノーズコーン拡張器８まで延在することがわかるであろう。主ガイドワイヤカテーテル２４の周囲にはスリーブ５６がある。このスリーブによってスリーブと主ガイドワイヤカテーテルとの間に環状内腔が設けられ、それを介してトリガワイヤが図１に示したハンドルおよびトリガワイヤリリース機構まで後方に延在する。シース６は通常よりも大きく示されている。通常は、カプセル１８上にちょうど嵌合するような直径を有する。留置アクセスシース２８および３０は、ステントグラフト１６の遠位で終端し、拡張器３２および３４はアクセスシースを介して延在し、拡張器先端部３５および３３で終端する。
【００５６】
ステントグラフト１６はその近位端に向かって開窓部２２ａを有する。この実施形態では開窓部は開閉式開窓部を含み、図２Ｃにより詳細に示す。
【００５７】
拡張器先端部３５および３３は、ステントグラフト導入器の導入中に、アクセスシースの近位端とステントグラフトの遠位端の遠位とに位置決めされ、以下に述べるように主シースが取外された後、ステントグラフトを介して開窓部まで進められる。アクセスシースがステントグラフトの開窓部まで前進すると、アクセスシースを介して拡張器を取外すことができる。拡張器は、アクセスシースの前進中にステントグラフトのステントによって
アクセスシースが汚れるのを防ぐのに有用である。
【００５８】
留置ガイドワイヤ３６および３８は、拡張器を介して開窓部２２ａの近位に延在し、開窓部においてステントグラフトを抜けて、近位に延在する。デリバリー中開窓部の近位にガイドワイヤを固定させるため、保持システム５３を使用することができる。保持システムを図２Ｂに詳細に示す。
【００５９】
直径縮小結合材４６は、トリガワイヤ４２によって保持される。直径縮小結合材は、配置中にシースが取外されると、ステントグラフトを半膨張位置に維持する。これにより、近位端において露出したステントが縫合装置５１によって保持され、かつ遠位端がトリガワイヤ５４によってガイドワイヤカテーテルまたはスリーブ５６に保持された状態で主ガイドワイヤカテーテルを移動させることによって、ステントグラフトの何らかの操作が可能となる。
【００６０】
図２Ｂは、ガイドワイヤ３６を開窓部の近位に固定させる保持システム５３の詳細を示す。
【００６１】
ガイドワイヤ３６は、ガイドワイヤ上にはんだ付けまたは圧着された突起部９０を有し、突起部９４の遠位においてガイドワイヤの周囲に、かつステントグラフト１６を通じて縫われたリリースワイヤ９２の周囲に縫合糸９４が締結され、縫合糸９４は９４ａにおいてグラフト１６に縫い込まれる。リリースワイヤ９２が後退すると、縫合糸９４のループ９４ｂが緩められ、ガイドワイヤ３６を後退させることができる。
【００６２】
保持システム５３は、図２Ａに示したカプセルなしにデリバリー装置とともに使用されるものとして図示されるが、図２Ｂに示した保持システムは、図２に示したデリバリー装置とともに有利に使用することができる。
【００６３】
図２Ｃは、図２Ａに示した開閉式開窓部２２ａの詳細を長手方向断面において示す。
開窓部２２ａは、ステントグラフト１６の外周壁における拡大開口部２２ｂおよび拡大開口部内の小開窓部２２ｃを有する開閉式開窓部と、拡大開口部２２ｂおよび小開口部２２ｃの間においてグラフト材料２２ｄからなる台錘形コーンとを含む。拡大開口部および小開口部は各々、弾性環状外周補強材を有する。拡大開口部および小開口部の弾性環状外周補強材は、一体型開閉式装置２２ｅによって接続される。拡大開口部および小開口部の弾性環状外周補強材は、連続した長さの弾性形状記憶ワイヤを含み得る。
【００６４】
図３は、本発明に係るステントグラフト導入器の遠位端またはハンドル端の一実施形態を示す。
【００６５】
図３において、図１に示したものと対応する項目について同じ参照符号を使用する。
この実施形態では、ハンドル４は、アクセスシース２８、３０、ガイドワイヤカテーテル２４、およびスリーブ５６が通過する多岐管および止血シール５８を含む。スリーブ５６は領域６０で終端し、トリガワイヤ４２、５０および５４は、スリーブ５６の終端から遠位に延在する。アクセスシース２８および３０は、それぞれの拡張器カテーテル３２、３４、留置ガイドワイヤ３６および３８とともに、短いカテーテル１４を介して延在する。短いカテーテル１４は、シース操作装置１０のすぐ近位において６２で終端する。シース操作装置１０は、止血シール１２が短いカテーテルに係合した状態で短いカテーテル１４上において取外して、配置中にステントグラフトからシース６を取外すことができる。
【００６６】
図４は、本発明に係るステントグラフト導入装置の代替的な実施形態を示す。この実施形態では、導入器７０の近位端は図１および図２に示したものとほぼ同じであり、これ以
上は論じない。
【００６７】
しかしこの実施形態では、短いカテーテル７２は別個のカテーテル７４と７６とに三又分岐する。脚７４は止血シール７８まで延在し、これを介してアクセスシース２８が延在する。脚７６は止血シール８０まで延在し、これを介してアクセスシース３０が延在する。スリーブ５６は、止血シール８２を介してハンドルアセンブリ４まで延在する。シース操作装置１０は、短いカテーテル７２に対して密封する止血シール１２を有し、シース６の操作を可能にする。ハンドルアセンブリ４上には、トリガワイヤリリース機構４２、４８および５２がある。
【００６８】
図５は、図４の実施形態の一部の断面図を示し、特に、アクセスシース２８および３０、ガイドワイヤカテーテル、ならびにスリーブ５６すべてが短いカテーテル７２をどのように通過しているかを示す。これらは事実上平面図で示されているが、実際には短いカテーテル７２とシース６（図４）とにおいてほぼ三角形に分散される。
【００６９】
図６は、本発明に係る連結バルーン装置を組込んだマルチポートステントグラフト導入器の代替的な実施形態を示す。図７は、図６に示したデリバリー装置の多岐管およびハンドル部分をより詳細に示す。
【００７０】
図６に示した導入装置１００は、ハンドルおよび多岐管アセンブリ１０２と、患者の体内に配置されるよう設計される導入部分１０４とを含む。導入部１０４は、外側シース操作装置１０８からノーズコーン拡張器１１０まで延在する外側シース１０６を含む。ステントグラフトは、概略的に図２においても示すように、ノーズコーン拡張器１１０のすぐ遠位の領域１０７において外側シース１０６内に保持される。
【００７１】
外側シース操作装置１０８は、後方に延在しかつ多岐管１１４に締結される内側シース１１２上に位置決めされる。内側シース１１２は、少なくとも外側シース操作装置１０８の最前方位置まで近位に、好ましくは外側シース１０６内に保持されたステントグラフトのすぐ遠位まで外側シース内において延在する。多岐管１１４は、外側シース１１２が接続される近位端１１４ｂと、遠位端１１４ａにおいて４個のアクセスポートとを有する。アクセスポート１１６は、第１のアクセスシース１１８用である。アクセスポート１２０は、第２のアクセスシース１２２用である。第３のアクセスポート１２４は、連結バルーンカテーテル１２６用である。
【００７２】
第４のポート１２８は、下記のようなトリガワイヤリリース機構を含むハンドル１３０へのアクセスをもたらす。
【００７３】
アクセスシース１１８は止血シール１３２まで延在し、それを介して拡張器１３４が延在する。拡張器１３４上には拡張器止血シール１３６があり、それを介して留置ガイドワイヤ１３８が延在する。
【００７４】
アクセスシース１２２は止血シール１４０まで延在し、それを介して拡張器１４２が延在する。拡張器１４２上には拡張器止血シール１４４があり、それを介して留置ガイドワイヤ１４６が延在する。
【００７５】
バルーンカテーテル１２６は、拡張ポート１５０およびバルーンカテーテル止血シール１５２まで延在する。補助バルーンガイドワイヤ１５４はバルーンカテーテル止血シール１５２を介して延在する。
【００７６】
ハンドルアセンブリ１３０は、以下のようなトリガワイヤリリース機構を含む。トリガ
ワイヤリリース１６２は直径縮小結合材（図２の項目４２参照）用であり、トリガワイヤリリース１６０はガイドワイヤ保持リリースワイヤ（図２Ｂの項目９２参照）用である。トリガワイヤリリース１６４は、カプセルにおいて露出したステントのための保持トリガワイヤ（図２の項目５０参照）用である。トリガワイヤリリース機構１６６は、グラフトの遠位端用である（図２の項目５４参照）。
【００７７】
ピン万力１７０がハンドル１３０の後部に位置し、導入器装置用のガイドワイヤカテーテル１７２がピン万力１７０を介して延在し、ハンドル１３０に対して移動するようにピン万力によってロックされる。ガイドワイヤカテーテル１７２はシリンジ点１７４で終端し、流れる液体および放射線不透過性媒体をデリバリー装置を介して導入することが可能となる。
【００７８】
図８Ａから図８Ｅは、発明の代替的な実施形態について連結バルーン装置の操作を様式化して示す。参照符号は、対応する項目については図１のものと同じである。
【００７９】
図８Ａに示すようなこの実施形態では、ステントグラフト導入器はノーズコーン拡張器８を有し、遠位に対向するカプセル１８（図８Ａにおいて断面で示す）がガイドワイヤカテーテル２４上に取付けられている。ガイドワイヤカテーテルは外側シース６を通過する。しかしこの実施形態では、ガイドワイヤカテーテル２４とほぼ平行に延在しかつカプセル１８へと延在し、カプセル内部で固定され、点２７で終端する補助ガイドワイヤ２５がある。補助ガイドワイヤ２５は、導入器のシース６および止血シール１２４（図６および図７参照）を介して延在する。
【００８０】
ステントグラフトが配置された後、導入器は図８Ａに示すようになる。この段階でカプセル１８とともにノーズコーン拡張器８を後退させてシース６と連結し、両者をともに後退させると、カプセル１８の遠位端縁２９が、導入されたステントグラフト内でステントの部分を受止め、ステントグラフトが取除けるようにする。同様に、シースがカプセルに連結するようにシース６を前進させると、導入されたステントグラフト内のステントの部分をシース６の前方端６ａが受止め、ステントグラフトが取除けるようにする。ステントグラフトのステントとの係合を防止するための整形板を設ける何らかの方法を有することが必要である。
【００８１】
図８Ｂに示すように、バルーンカテーテル９６は、止血シール（図示せず）を介して補助ガイドワイヤ２５上に導入されている。バルーンカテーテル９６は、拡張可能なバルーン９８を含む。
【００８２】
バルーンカテーテル９６およびバルーン９８は、図８Ｃに示すようにその近位端９８ａがカプセル１８内に収容されるまで補助ガイドワイヤ２５に沿って前進する。その後バルーン９８は、カプセル１８とほぼ同じ直径になるまで図８Ｄに示すように拡張される。
【００８３】
ノーズコーン８、カプセル１８およびバルーン９８はピン万力４９（図１参照）を緩めることによって後退させることができ、バルーンの遠位端９８ｂが図８Ｅに示すようにシース６内に係合するまでハンドル４（図１参照）に対してガイドワイヤカテーテル２４を移動させることができ、既に配置されているステントグラフトのステントに対して係合するという潜在的な問題なしに導入器全装置２を後退させることができる。代替的に、シース６を所定の位置に残した状態でノーズコーン拡張器８、カプセル１８、バルーン９８およびガイドワイヤカテーテル２４をすべて取外すことができる。
【００８４】
発明の一実施形態のデリバリー装置を使用するための方法は、以下のとおりである。
この実施形態では、デリバリー装置は以下の構成要素を有する。
【００８５】
１）  ガイドワイヤカテーテル
２）  内側シース
３）  外側シース
４）  遠位に開口した頂部カプセルを有するノーズコーン拡張器
５）  開窓部を介し頂部キャップへと至る留置ガイドワイヤ
６）  開窓部の近位にある留置ガイドワイヤの固定保持装置
７）  留置ガイドワイヤ上のアクセスシース
８）  連結バルーンカテーテル用の補助ガイドワイヤ
９）  拡張器先端部まで延在する拡張器を内部に有するアクセスシース
１０）  １．近位に延在する露出したステントと、
２．遠位保持装置と、
３．開窓部と、
４．放射線不透過性マーカと、
５．直径縮小結合材と、を有するステントグラフト。
【００８６】
導入ステップは以下のとおりである。
ａ．ステントグラフト本体上のマーカを用いて、Ｎ−Ｓ位置と目的の血管およびステントグラフト上の開窓部に対する回転位置とを正確に考慮しながら、配置装置を大動脈中に位置決めするステップ。
【００８７】
ｂ．ステントグラフトの遠位端が開くまで位置をチェックし続けながら、配置装置の外側シースを取外すステップ。この段階ではステントグラフトの遠位端は遠位固定によって保持されたままであり、近位端は配置装置の頂部カプセルに保持された露出ステントによって保持され、ステントグラフトの膨張は直径縮小結合材によって制限されている。
【００８８】
ｃ．それぞれの留置ガイドワイヤ上のアクセスシース（左および右）をステントグラフトの内腔を介して開窓部までまたは開窓部を介して前進させるステップ（この段階では、頂部キャップまたはカプセルは、露出したステントおよび留置ガイドワイヤを保持したままである）。
【００８９】
ｄ．アクセスシースを開窓部の開口部に、または開閉式開窓部の漏斗部に位置決めするステップ。
【００９０】
ｅ．アクセスシースの拡張器を除去するステップ。
ｆ．追加のカテーテルおよび追加のガイドワイヤ（４〜５Ｆｒ）をアクセスシースを介して目的の血管へと前進させるステップ。追加のカテーテルはアクセスを容易にするために鉤型またはホッケー用スティック型の先端を有し得る。
【００９１】
ｇ．ガイドワイヤを追加のカテーテルから除去し、より硬いワイヤを目的の血管（たとえば腎動脈）に再挿入するステップ。
【００９２】
ｈ．留置ガイドワイヤの固定保持装置を解放するステップ。
ｉ．留置ガイドワイヤを頂部キャップから回収し、完全に引出すステップ。
【００９３】
ｊ．追加のカテーテルを除去し、目的の血管中のより硬いワイヤ上にアクセスシース拡張器および拡張器カテーテルを再配置し、より硬いワイヤ上において目的の血管へとアクセスシースを前進させるステップ。アクセスシース拡張器を取外すステップ。
【００９４】
ｋ．目的の血管の他方についてステップ（ｄ）〜（ｊ）を繰返すステップ。
ｌ．被覆されたステントをアクセスシースを介して目的の血管へと前進させるが、解放しないステップ。
【００９５】
ｍ．直径縮小結合材を解放するステップ。
ｎ．ロックトリガワイヤを除去することによって頂部キャップを解放し、ガイドワイヤカテーテル上で頂部キャップを前進させ、頂部が露出したステントを解放するステップ。
【００９６】
ｏ．ステントグラフトの遠位付属物を解放するステップ。
ｐ．目的の血管からアクセスシースを１度に１つずつ取外し、被覆されたステントを開窓部同士の間かつ目的の血管へと配置し、必要であれば主ステントグラフト内で広げるステップを含むバルーンを膨張させるステップ。
【００９７】
ｑ．両方のアクセスシースとガイドワイヤとを目的の血管から除去し、それらをシステムから取外すステップ。
【００９８】
ｒ．バルーンの近位端が頂部カプセルに入るまで、補助ガイドワイヤ上においてバルーンカテーテルを前進させるステップ。
【００９９】
ｓ．バルーンを拡張するステップ。
ｔ．ノーズコーン拡張器、バルーンカテーテルおよび補助カテーテルを外側シースまで後退させるステップ。
【０１００】
ｕ．アセンブリ全体を取外す、またはさらなる配置のために外側シースを所定の位置に残すステップ。さらなる配置は、二又の遠位部品を含み得る。
【０１０１】
本発明によって、アクセスシースが導入装置を介して延在し得、別個に操作することができ、患者の血管系内において腎動脈または他の動脈へのアクセスを可能にする装置が提供されることがわかる。
【０１０２】
変形例において、説明した実施形態の各々のステントグラフトはステントに置換される。
【図１】
2009538698.tif 000003
【図２】
2009538698.tif 000004
【図２Ａ】
2009538698.tif 000005
【図２Ｂ】
2009538698.tif 000006
【図２Ｃ】
2009538698.tif 000007
【図３】
2009538698.tif 000008
【図４】
2009538698.tif 000009
【図５】
2009538698.tif 000010
【図６】
2009538698.tif 000011
【図７】
2009538698.tif 000012
【図８Ａ】
2009538698.tif 000013
【図８Ｂ】
2009538698.tif 000014
【図８Ｃ】
2009538698.tif 000015
【図８Ｄ】
2009538698.tif 000016
【図８Ｅ】
2009538698.tif 000017
【国際調査報告】
2009538698.tif 000018
2009538698.tif 000019