(57)【要約】【課題】エアロゾル粉末送出装置、エアロゾル粒子を生成又は送出する方法、送出装置を作る方法、及び吸入器キットを提供する。【解決手段】エアロゾル粉末送出装置（１００）は、上流側フィルタ（１１０）及び下流側フィルタ（１４０）の間に空洞（１０３）を含む。空洞内には、エアロゾル化可能粉末（１２０）とエアロゾル化可能粉末からエアロゾル粒子を機械的に分離又は遊離させる第２の粉末（１３０）とが設けられる。すなわち、複雑な可動部、外部電源、又は発熱部のない小形軽量簡単で密封かつ安定した装置を提供して、吸入時の口内への経粘膜的送出のために粉末をエアロゾル粒子にエアロゾル化する。エアロゾル粒子を生成又は送出する方法、送出装置を作る方法、及び吸入器キットも提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空装置と、
前記中空装置内でエアロゾル粒子を生成するようになったエアロゾル化可能な粉末であって、該エアロゾル粒子の少なくとも一部分が該エアロゾル化可能粉末と同じ材料を含むエアロゾル化可能粉末と、
前記中空装置内の第２の粉末であって、前記エアロゾル化可能粉末、前記第２の粉末、又はその両方の少なくとも一部分が少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍから約４．０ｍｍである第２の粉末と、
を含むことを特徴とするエアロゾル粉末送出装置。
【請求項２】
上流側フィルタを更に含み、
前記上流側フィルタは、前記中空装置内に前記エアロゾル化可能粉末及び前記第２の粉末を収容し、かつ該上流側フィルタに空気を通過させて前記中空装置内に入れ、かつ
前記上流側フィルタは、任意的に、ポリマー発泡体、ハニカムフィルタ、スクリーン、及び／又はシガレットフィルタ材料を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
下流側フィルタを更に含み、
前記下流側フィルタは、前記中空装置内に前記エアロゾル化可能粉末及び前記第２の粉末を収容し、かつ該下流側フィルタにエアロゾル化粒子を通過させ、かつ
前記下流側フィルタは、任意的に、ポリマー発泡体、ハニカムフィルタ、スクリーン、及び／又はシガレットフィルタ材料を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
第２のフィルタを更に含み、
前記第２のフィルタは、前記下流側フィルタを通過する前記エアロゾル化粒子を更に濾過し、かつ
前記第２のフィルタは、任意的に、ポリマー発泡体、ハニカムフィルタ、スクリーン、及び／又はシガレットフィルタ材料を含む、
ことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第２の粉末は、前記エアロゾル化可能粉末よりも硬く、
前記エアロゾル化可能粉末の少なくとも一部分は、少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍと約４．０ｍｍの間であり、前記第２の粉末の少なくとも一部分は、少なくとも１つの寸法で約２．０ｍｍと約４．０ｍｍの間であり、前記エアロゾル粒子の少なくとも一部分は、少なくとも１つの寸法で約１０マイクロメートルと約３０マイクロメートルの間である、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記エアロゾル化可能粉末は、ラクトース、グルコース、香味料、又はその組合せを含む固形又は被覆粉末であり、及び／又は
前記第２の粉末は、前記エアロゾル化可能粉末よりも硬い、米、アルミナ粒子、シリカ粒子、糖類粒子、塩類粒子、又はその組合せの粒子を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記中空装置は、約３．０ｍｍから約８．０ｍｍの横寸法を有する中空で細長い本体であり、及び／又は
前記中空装置は、ポリマー、紙、金属、合金、又はその組合せを含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記中空装置は、前記第２の粉末のビーズよりも柔らかい前記エアロゾル化可能粉末のビーズを収容し、
前記エアロゾル粒子は、前記エアロゾル化可能粉末及び前記第２の粉末を備えた前記中空装置を振動させて該エアロゾル化可能粉末をエアロゾル粒子に破壊及び／又は分解することによって形成される、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
エアロゾル粒子を生成又は送出する方法であって、
エアロゾル化可能粉末及び第２の粉末を中空装置内で攪拌し、該エアロゾル化可能粉末をエアロゾル粒子にエアロゾル化する段階と、
前記中空装置の下流側端部から前記エアロゾル粒子を除去するために、該中空装置の上流側端部を通して空気を通過させる段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
前記攪拌する段階は、前記エアロゾル化可能粉末を前記エアロゾル粒子に分解することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
エアロゾル化可能粉末及び第２の粉末を中空装置内で攪拌する前記段階は、該エアロゾル化可能粉末を少なくとも１つの寸法で約１０マイクロメートルと約３０マイクロメートルの間のエアロゾル粒子にエアロゾル化することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
エアロゾル送出装置を作る方法であって、
各粉末の少なくとも一部分が少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍよりも大きいエアロゾル化可能粉末及び第２の粉末で中間装置を充填する段階と、
フィルタを使用して前記中空装置の上流側部分及び下流側部分を密封し、前記エアロゾル化可能粉末及び前記第２の粉末が該フィルタ間で該中空装置内に閉じ込められる段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
エアロゾル化可能粉末及び第２の粉末で前記中空装置を充填する前記段階は、約１．０ｍｍと約４．０ｍｍの間の少なくとも１つの寸法を有するエアロゾル化可能粉末と、約２．０ｍｍと約４．０ｍｍの間の少なくとも１つの寸法を有する第２の粉末とで中空の細長い装置を充填する段階を含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
エアロゾル化可能粉末及び第２の粉末で前記中空装置を充填する前記段階は、ラクトース、グルコース、香味料、又はその組合せを含む固形の、被覆された、及び／又は封入されたエアロゾル化可能粉末と、米、アルミナ粒子、シリカ粒子、糖類粒子、塩類粒子、又はその組合せを任意的に含み、かつ該エアロゾル化可能粉末よりも硬い第２の粉末とで中空装置を充填する段階を含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
組み立てることができる構成部品のエアロゾル送出装置キットであって、
中空装置と、
前記中空装置内でエアロゾル粒子を生成するようになったエアロゾル化可能粉末であって、該エアロゾル粒子の少なくとも一部分が該エアロゾル化可能粉末と同じ材料のより小さな粒子を含むエアロゾル化可能粉末と、該中空装置内の第２の粉末とを含み、該エアロゾル化可能粉末、該第２の粉末、又はその両方の少なくとも一部分が少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍであり、かつ該中空装置内に位置決めされるようになった粉末と、
前記中空装置内に前記粉末を閉じ込めるように該中空装置のそれぞれ上流側及び下流側端部部分上に位置決めすることができる上流側及び下流側フィルタと、
を含むことを特徴とするキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれている２００５年１２月２８日出願の米国特許仮出願第６０／７５４、１９２号からの３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の下での優先権を請求するものである。
【背景技術】
【０００２】
吸入によるエアロゾル形態の薬剤を送出するために、乾燥粉末薬剤吸入器（ＤＰＩ）が使用される。ＤＰＩは、典型的には、乾燥薬剤粉末を含有する。患者による吸入作用と同時に、ＤＰＩは、患者の気道に送出するためのエアロゾル化された形態で空気ストリームに薬剤粉末を混合して同伴する。
ＤＰＩは、例えば、ブラシを使用して粉末を挽くことにより（米国特許第５、４４１、０６０号参照）、又はバッフル内でより大きな粒子に衝撃を及ぼすことにより（米国特許第５、６９９、７８９号参照）、乾燥粉末をエアロゾル化することができる。しかし、ＤＰＩ装置は、多くの場合にマイクロメートル程度の粒子（肺沈着に対して約１から５マイクロメートル）及び特定投与量を必要とするので、これらのＤＰＩ装置は、エアロゾル粒子サイズ及び投与レベルを制御するのに複雑な機構を利用する。
【０００３】
【特許文献１】米国特許仮出願第６０／７５４、１９２号
【特許文献２】米国特許第５、４４１、０６０号
【特許文献３】米国特許第５、６９９、７８９号
【発明の開示】
【０００４】
エアロゾル化可能な粉末が、エアロゾル粉末送出装置に設けられ、粉末は、吸入のための物質を含有し、エアロゾル化可能粉末の少なくとも一部分は、物質吸入のためにエアロゾル粒子に分解することができる。エアロゾル粉末送出装置は、任意的に、喫煙物品（例えば、シガレット）のような外見及び感触の形状にすることができ、吸入のための物質は、香味料を含むことができる。
また、１つ又はそれよりも多くのフィルタを設けることができ、フィルタは、装置内で物質を粉末形態（以後「エアロゾル化可能粉末」と呼ぶ）で閉じ込めるように使用することができる。物質を装置内に閉じ込めるために、１対のフィルタを１つは上流側、もう１つは下流側に設けることができ、下流側フィルタは、吸入のための物質のエアロゾル粒子をこのフィルタに通すことができる。また、エアロゾル粉末送出装置には、第２の粉末を設けることができ、第２の粉末を使用して粉末形態の物質を攪拌し、衝撃を及ぼし、かつエアロゾル粒子にエアロゾル化することができる。
【０００５】
同じく提供するのは、中空装置と、中空装置内でエアロゾル粒子を生成するようになったエアロゾル化可能な粉末であって、エアロゾル粒子の少なくとも一部分がエアロゾル化可能な粉末と同じ材料を含む粉末と、中空装置内の第２の粉末とを含み、エアロゾル化可能な粉末、第２の粉末、又はその両方の少なくとも一部分が、少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍから約４．０ｍｍであるエアロゾル粉末送出装置である。
【０００６】
同じく提供するのは、エアロゾル化可能な粉末をエアロゾル粒子にエアロゾル化するために中空装置内でエアロゾル化可能な粉末及び第２の粉末を攪拌する段階と、中空装置の下流側端部からエアロゾル粒子を除去するために中空装置の上流側端部に空気を通す段階とを含むエアロゾル粒子を生成又は送出する方法である。
同じく提供するのは、各粉末の少なくとも一部分が少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍよりも大きいエアロゾル化可能な粉末及び第２の粉末で中間装置を充填する段階と、フィルタを使用して中空装置の上流側部分及び下流側部分を密封し、エアロゾル化可能な粉末及び第２の粉末がフィルタ間で中空装置内に閉じ込められる段階とを含むエアロゾル送出装置を作る方法である。
【０００７】
同じく提供するのは、中空装置と、中空装置内でエアロゾル粒子を生成するようになったエアロゾル化可能な粉末であって、エアロゾル粒子の少なくとも一部分がエアロゾル化可能な粉末と同じ材料のより小さな粒子を含むエアロゾル化可能粉末、及び中空装置内の第２の粉末を含み、エアロゾル化可能粉末、第２の粉末、又はその両方の少なくとも一部分が少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍであり、かつ中空装置内に位置決めされるようになった粉末と、中空装置内に粉末を閉じ込めるように中空装置のそれぞれ上流側及び下流側端部部分上に位置決めすることができる上流側及び下流側フィルタとを含む、組み立てることができる構成部品のエアロゾル送出装置キットである。
【０００８】
本発明のキットの一部の好ましい実施形態では、粉末は、ラクトース、グルコース、又は他の糖類、香味料、米、アルミナ、シリカ、又はそれらの組合せを含む固形の封入された又は被覆された粉末を含む。
本発明のキットの一部の好ましい実施形態では、中空装置は、約３．０ｍｍから約８．０ｍｍの横寸法を備えた中空の細長い装置であり、及び／又は中空装置は、ポリマー、紙、金属、合金、又はそれらの組合せを含む。
【０００９】
本発明のキットの一部の好ましい実施形態では、第２の粉末は、エアロゾル化可能な粉末よりも硬く、エアロゾル化可能な粉末の少なくとも一部分は、少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍと約４．０ｍｍの間であり、第２の粉末の少なくとも一部分は、少なくとも１つの寸法で約２．０ｍｍと約４．０ｍｍの間であり、エアロゾル粒子の少なくとも一部分は、少なくとも１つの寸法で約１０マイクロメートルと約３０マイクロメートルの間である。
【００１０】
本発明のキットの一部の好ましい実施形態では、上流側及び下流側フィルタは、ポリマー発泡体、ハニカムフィルタ、スクリーン、又はセルロースアセテートを含み、下流側フィルタは、そこを通してエアロゾル粒子を通過させる。
本発明のキットの一部の好ましい実施形態は、中空装置の一端又は両端上に位置決めされるようになった１つ又はそれよりも多くの末端キャップを更に含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
吸入のためにエアロゾル粒子にエアロゾル化するためのエアロゾル化可能な粉末が中空装置内に収容されたエアロゾル粉末送出装置を提供する。エアロゾル化可能な粉末をエアロゾル化するために、消費者によって中空装置が機械的に振動されてエアロゾル化可能な粉末をエアロゾル粒子に分解又は破壊することができる。エアロゾル化可能な粉末の破壊又は分解は、他の粉末粒子に対抗して又は中空装置の壁に対抗して粉末粒子に衝撃を及ぼすことによって行うことができる。
【００１２】
エアロゾル粉末送出装置１００の例示的実施形態を図１に提供する。図１において、エアロゾル粉末送出装置１００は、上流側フィルタ１１０、エアロゾル化可能な粉末１２０、第２の粉末１３０、下流側フィルタ１４０、及び任意的なマウスピース（装置１００の下流側端部１０２において図１に示す）近くに位置決めすることができる任意的な第２のフィルタ１５０を含む、中空装置、中空で細長い装置、又はチューブである。
【００１３】
図１に規定したように、エアロゾル粉末送出装置１００は、装置１００の空洞１０３内の第２の粉末１３０と共にエアロゾル化可能な粉末１２０を攪拌することによってエアロゾル化可能な粉末１２０をエアロゾル化するのに使用することができる。装置１００を振動することによって、エアロゾル化可能な粉末１２０が装置内で移動し、それによって、エアロゾル化可能な粉末１２０が吸入のためにエアロゾル粒子を形成することができるように、エアロゾル化可能な粉末１２０が、それ自体、第２の粉末１３０、及び／又は装置１００の壁及びフィルタ１１０、１４０に対して衝撃を与える。
【００１４】
図１及び２Ａ−２Ｄに示す１つの例示的な実施形態では、エアロゾル化可能な粉末１２０の粉末部分は、第２の粉末１３０とほぼ同一の初期サイズとすることができる。図３Ａ及び３Ｂに示す別の例示的実施形態では、エアロゾル化可能な粉末３１０は、エアロゾル粒子３２０の程度で第２の粉末１３０よりも小さくすることができ、第２の粉末１３０を設けて小さなエアロゾル化可能な粉末３１０の凝集体３３０を分解し、濾過されて濾過された粒子３２０として排出することができるエアロゾル粒子２３０にエアロゾル化可能な粉末３１０をエアロゾル化することができる。
【００１５】
例えば、図２Ａ（同様に図３Ａ）に示すように、装置１００は、消費者によって機械的に振動させることができる。この振動により、図２Ａに示すように、エアロゾル化可能な粉末１２０が、互いに並びに第２の粉末１３０、装置１００の壁、上流側フィルタ１１０、及び下流側フィルタ１４０に衝撃を及ぼしてエアロゾル粒子を形成する。好ましくは、図２Ａ（及び図３Ａ）に示すように、装置１００は、軸線方向２１０に振動する。
【００１６】
衝撃を及ぼした結果として、図２Ｂに示すように、エアロゾル化可能な粉末１２０は、より小さなエアロゾル化可能な粉末部分２２０及びエアロゾル粒子２３０の両方を形成するために分解することができる。図２Ｂに示すように、エアロゾル化可能な粉末１２０は、より大きな固形の粒子を含むことができる。代替的に、図３Ａに示すように、エアロゾル化可能な粉末１２０は、エアロゾル、粒子、又はより小さなエアロゾル化可能粉末３１０を別々に、又はエアロゾル化可能な粉末３１０の凝集体３３０で含むことができる。
【００１７】
図２Ｂ及び３Ｂに示すように、エアロゾル化可能粉末２２０、１３０を破壊又は分解するために第２の粉末１３０が使用でき（すなわち、ボールミルと同様に）、及び／又は図２Ｂに示すように、任意的な第２のエアロゾル粒子２３５を形成するために第２の粉末１３０がそれ自体を破壊することができることに注意されたい。
図２Ｂに示すように、第２の粉末１３０が第２のエアロゾル粒子２３５を形成する場合、第２のエアロゾル粒子２３５は、吸入のために提供される得られたエアロゾルの特性を変えるために使用することができる。代替的に、図３Ｂ及び３Ｃに示すように、第２の粉末１３０は、エアロゾル化不能にし、及び／又は破壊できないままとしてその初期のサイズを維持することができる。
【００１８】
図２Ｃに示すように、エアロゾル粒子２３０が下流側フィルタ１４０を通過した後に吸い込まれ、そこでエアロゾル化可能粉末１２０、２２０及び第２の粉末１３０が下流側フィルタ１４０によって遮断され、一方で濾過されたエアロゾル粒子２４０がそこを通過することができる。更に、そこを通過するエアロゾル粒子のサイズを更に制御するために任意的な第２のフィルタ１５０が提供され、第２の濾過された粒子は、吸入のために所定サイズの範囲及び分布まで更に調整することができる。
【００１９】
図２Ｄに示すように、１回使用の後で、装置１００は、エアロゾル化可能粉末２２０の質量が減少した得られるエアロゾル粒子２４０の形成（図２Ｃ）のために、より小さなエアロゾル化可能粉末部分２２０を含むことができる。代替的に、図３Ｃに示すように、エアロゾル化可能粉末がなくなった場合には、装置１００は、第２の粉末１３０だけを含むことができる。装置１００は、１回使用の後に廃棄されるか、又はエアロゾル粒子２３０の生成を続けるためにエアロゾル化可能粉末部分２２０が使用可能な限り再使用することができることに注意されたい。
【００２０】
装置１００の再使用可能性を消費者が判断するために、消費者に残りの粉末レベルを知らせるインジケータを設けることができる。あらゆる電子式、機械式、又は視覚式インジケータを使用することができるが、インジケータは、好ましくは、装置１００の外壁にあり、インジケータが装置１００に対して質量、重量、又は複雑性を実質的に増加させないような１つ又はそれよりも多くの視覚的に透明な窓であることに注意されたい。
【００２１】
更に、装置１００は、使い捨て可能又は再充填可能にすることができる。再充填可能な装置の例示的実施形態では、上流側フィルタを取り去り、中空装置は、全体的又は部分的に再充填されるようにすることができる。代替的に、上流側のフィルタを取り去ることなしに装置１００を再充填するために、互換的なカートリッジのような再充填のための手段を設けることができる。例示的な実施形態では、装置１００は、装置１００の周方向領域に配置したラッチにより開くことができ、又は装置１００は、再充填のために開くことができる（すなわち、装置の一部分を別の部分から分離するために軸線、半径、又は周方向に捩ることができる）。
【００２２】
本明細書に説明するような装置１００を提供することにより、消費者による機械的な移動又は振動によってエアロゾル粒子を形成し、従って液体、複雑な移動部分、外部エネルギ及び／又は熱がない簡単な機械式吸入器を肺の下部気道ではなく口腔の中に送出されるエアロゾル粒子のために提供することができる。更に、小形軽量で密封されて安定した送出装置が、従って利用可能である。
ここに提供された装置１００を使用するために、エアロゾル粉末送出装置は、上流側端部１０１を含み、そこで空気が上流側フィルタ１１０を通じて装置１００に入り、下流側端部１０２まで通過し、図２Ｃ及び３Ｂに示すように、濾過されたエアロゾル粒子２４０、３２０が装置から出て行く。
【００２３】
上流側端部１０１に向けて上流側フィルタ１１０を設けることができる。例示的実施形態では、上流側フィルタ１１０が設けられることにより、空気が装置１００の中に入る一方で装置１００に粉末を含有し、そこから逃げるのを防止し、かつ必要に応じて吸煙抵抗（ＲＴＤ）を制御する。上流側フィルタ１１０は、同伴空気を通過させる一方で粉末が逃げるのを防止することも可能なあらゆる材料及び形状とすることができる。上流側フィルタ１１０として使用することができる材料の例示的実施形態は、以下に限定されるものではないが、ポリマー発泡体、ハニカムフィルタ、微細金属メッシュスクリーンのようなスクリーン、又はセルロースアセテートのようなシガレットフィルタ材料を含む。好ましくは、上流側フィルタ１１０はまた、装置１００が通常使用中にその所定の形状を維持するように装置１００に対して半径方向及び軸線方向一体性を提供することができる。
【００２４】
更に、下流側フィルタ１４０は、エアロゾル粉末送出装置１００の下流側部分上に設けることができる。上流側フィルタ１１０と同様に、下流側フィルタ１４０は、粉末を装置１００内に収容するように設けられるが、下流側フィルタはまた、吸入のためにエアロゾル化粒子がそこを通過するように（同伴空気と共に）設けることができる。下流側フィルタ１１０として使用することができる材料の例示的実施形態は、以下に限定されるものではないが、ポリマー発泡体、ハニカムフィルタ、微細金属メッシュスクリーンのようなスクリーン、又はセルロースアセテートのようなシガレットフィルタ材料を含む。
【００２５】
下流側フィルタ１４０に加えて、吸入のために所定量のエアロゾル粒子又は所定範囲のエアロゾル粒子サイズがそこを通過するように、装置の下流側領域１５０内に任意的な第２のフィルタを設けることができる。例えば、吸入のためのエアロゾル粒子の質量流を制御するために又は吸入のためのエアロゾル粒子のサイズを更に制御するために、下流側空洞内又は下流側端部上に任意的な第２のフィルタを使用することができる。
好ましくは、下流側フィルタ１１０は、エアロゾル粒子が下流側フィルタを通過し、かつ上流側フィルタを通過しないように、下流側フィルタ１４０よりも小さなメッシュ又は孔隙率を有する。同じく好ましくは、第２のフィルタは、吸入の前にエアロゾル粒子を更に濾過するか又はそのサイズを制御するために、下流側フィルタ１４０よりも小さなメッシュ又は孔隙率を有する。
【００２６】
また、図４に示すように、上流側端部１０１（図２Ａ）及び／又は下流側端部１０２（図１）からの粉末の損失を防止するために、１つ又はそれよりも多くの任意的な末端キャップ１６０を設けることができることにも注意されたい。
本明細書に提供するように、エアロゾル化可能粉末は、装置の空洞内の上流側フィルタから下流側に設けることができる。中空装置の中央空洞内にエアロゾル化可能粉末を設けることによって、粉末及びエアロゾル粒子の放出は、フィルタ、並びに１つ又はそれよりも多くの末端キャップ１６０によって制御することができる。
【００２７】
エアロゾル化可能粉末は、好ましくは、装置内で十分なレベルの風味及び／又は所定の物質のエアロゾル送出を提供するように、かつ機械エネルギが粉末部分に伝達され、粉末がエアロゾル化されるように粉末部分の間で十分な移動を可能にするように寸法設定される。従って、エアロゾル化可能粉末は、中空装置内に嵌合するほど十分に小さく、しかし、エアロゾル化のために十分な量の物質を提供するほど十分に大きくなければならない。
【００２８】
例示的実施形態では、エアロゾル化可能粉末形態の物質は、エアロゾル化の前に少なくとも１つの寸法で４ミリメートルまでとすることができる。４ミリメートルのエアロゾル化可能粉末を提供することにより、複数の個別の粉末部分が装置内に嵌合することができ、装置の振動によって粉末部分の間に衝撃を及ぼす前にフィルタを通過させないはずである。更に、そのようなサイズ設定は、粉末部分の間に空間を設けることができ、粉末部分が装置１００内で動きかつ他の粉末部分、装置、及びフィルタに衝撃を及ぼすようになる。
【００２９】
エアロゾル粒子を除くエアロゾル化可能粉末は、少なくともエアロゾル粒子と同じ大きさのあらゆるサイズとすることができる。例示的実施形態では、エアロゾル化可能粉末は、少なくとも１つの寸法で約１．０ｍｍよりも大きい寸法に設定される。例えば、エアロゾル化可能粉末は、より大きなエアロゾル化可能粉末１２０が所望される場合、約１．０ｍｍと約４．０ｍｍの間の少なくとも１つの寸法を有し、エアロゾル化可能粉末は、固形ビーズとしてもたらすことができる。代替的に、エアロゾル化可能粉末は、より小さなエアロゾル化可能粉末３１０が所望される場合、約１０ミクロンと約３０ミクロンの間の少なくとも１つの寸法を有し、エアロゾル化可能粉末は、小さな粒子としてもたらすことができる。第２の選択肢として、エアロゾル化可能粉末は、約１０マイクロメートル（μｍ）と約３０μｍの間に寸法設定され、１つの寸法で約１．０ｍｍよりも大きな寸法設定の粉末に凝集されるか、又は１つの寸法で約１．０ｍｍと約４．０ｍｍの間に寸法設定されて、エアロゾル化可能粉末が小さな粒子の凝集体としてもたらされる粒子を含むことができる。これらのその他の方法で寸法設定されたエアロゾル化可能粉末の組合せも提供することができることに注意されたい。
【００３０】
より大きなエアロゾル化可能粉末を提供することにより、エアロゾル粒子は、より大きなエアロゾル化可能粉末から粒子を取り除くか又は分離することによって形成することができ、エアロゾル化可能粉末は、装置のフィルタ及び壁によって依然装置内に閉じ込められている。代替的に、中空装置内により小さなエアロゾル化可能粉末が設けられた場合、エアロゾル粒子は、下流側フィルタから吸入又は排出のために凝集したエアロゾル化可能粉末を分解するか又は粒子を分離することによって形成することができる。
【００３１】
エアロゾル化されると、提供されたエアロゾル化可能粉末は、経口又は風味送出のための少なくとも１つの寸法で約１０μｍから約３０μｍのエアロゾル粒子を形成すべきである。例示的実施形態では、エアロゾル粒子が少なくとも１０μｍなので、これがエアロゾル粒子の消費者の口への送出を可能にする一方、肺の下部気道への送出を防止又は最小にする。更に、吸入中に口の表面に対する大きな粒子の固着によって大きな粒子が不快（すなわち、口内の大きな顆粒）の原因になるのを防止するために、エアロゾル粒子は、大きくても約３０μｍであることが好ましい。
【００３２】
更に、エアロゾル化可能粉末は、タバコ、煙、メントール、ミント（例えば、ペパーミント及びスペアミント）、チョコレート、カンゾウ、果実香味料（例えば、レモン及びストロベリー）、バニラ、バニリン、エチルバニリン、呼気清涼化香味料、スパイス香味料（例えば、シナモン及びチョウジ）、メチルサリチル酸塩（例えば、ウインターグリーン）、リナロール、ベルガモット油、ゼラニウム油、及びジンジャー油のようなあらゆる天然又は合成香味料、抽出物、オイル、又は芳香を含む１つ又はそれよりも多くの香味料を含むことができる。
【００３３】
エアロゾル化可能粉末は、各粉末部分の質量にわたって１つ又はそれよりも多くの物質を備えた固形粉末部分（例えば、大きな又は小さなペレット、又は粒子の大きな又は小さな凝集体）の形態とするか、又は担体上に香味及び／又は化学物質のコーティング又は層を含むことができる。例えば、エアロゾル化可能粉末は、以下に限定されるものではないが、ラクトース、グルコース、又は他の糖類、香味料、及び塩類、又は安定化及びエアロゾル化の助けになる他の医薬品添加物のような物質又はその組合せの１つ又はそれよりも多くを含む固形の被覆された又は封入された粉末を含むことができる。
【００３４】
また、例示的実施形態では、エアロゾル化可能粉末は、壊れやすいものであり、より大きな粉末部分（又は、予め分割したより大きな粉末部分）から分割して、分割したより大きなエアロゾル化可能粉末部分とエアロゾル粒子との組合せを形成することができる。
エアロゾル化可能粉末は、好ましくは、消費者が引き起こした機械的な攪拌又は振動による適度な力でエアロゾル化可能粉末が分割することができるほど十分に弱くて脆いものである。しかし、エアロゾル化可能粉末は、好ましくは、装置の輸送及び／又は保管中のエアロゾル化可能粉末の破壊を軽減するほど十分に強く延性がある。
【００３５】
上述のように、エアロゾル化可能粉末を小さなエアロゾル粒子に分割するために、エアロゾル化可能粉末に衝撃を及ぼす第２の粉末を設けることができる。第２の粉末は、経口吸入に安全で不揮発性であり、硬度レベルが少なくともエアロゾル化可能粉末に相当するあらゆる材料とすることができる。第２の粉末の硬さは、エアロゾル化可能粉末の取り除かれた部分からエアロゾル粒子を作り出すために、装置を振動することからの機械エネルギを伝達することによってエアロゾル化可能粉末のエアロゾル粒子へのエアロゾル化を助けることが望ましい。
【００３６】
エアロゾル化可能粉末と同様に、第２の粉末はまた、エアロゾル化可能粉末と相互作用するほど十分に大きいが、装置内での移動を可能にするほど十分に小さな衝撃面を提供するために、１つの寸法で約１．０ｍｍよりも大きいか又は１つの寸法で約１．０ｍｍと約４．０ｍｍの間にすることができる。例えば、少なくとも１つの寸法で約２．０ｍｍから約４．０ｍｍの米、アルミナ、シリカ、糖類、及び／又は塩類の粒子は、第２の粉末として使用することができる。
【００３７】
好ましくは、エアロゾル化可能粉末は、第２の粉末がエアロゾル化可能粉末に衝撃を及ぼすことにより機械エネルギを伝達することができるように第２の粉末に等しいか又はそれ未満の硬度を有する。機械エネルギの伝達レベルは、第２の粉末の破壊の有無に関わらず、エアロゾル化可能粉末の破壊を生じさせるのに十分なように選択することができる。例示的実施形態では、第２の粉末は、少なくとも１つの寸法で約２．０ｍｍから約４．０ｍｍ（及びこの範囲の間のあらゆる０．１の値）であり、かつエアロゾル化可能粉末の機械的攪拌による破壊の前のエアロゾル化可能粉末とほぼ等しいサイズにすることができる。
【００３８】
中空装置は、好ましくは、粉末を収容するのに使用される。好ましくは、中空装置は、装置に構造的一体性（例えば、粉砕及び曲げに対する抵抗）を提供することができる。従って、中空装置は、そこに粉末及び粒子を収容する中空で細長い装置のようなあらゆる容器とすることができる。例示的実施形態では、約３．０ｍｍから約８．０ｍｍ（及びこの範囲の間のあらゆる０．１の値）の中空で細長い装置は、横寸法を有し、この中空で細長い装置は、携帯型で取り扱いが便利なように寸法設定される。１つの例示的実施形態では、中空装置は、シガレットのような外見及び感触の形状にされ、かつ装置は、喫煙代用装置として使用することができる。
【００３９】
中空装置はまた、好ましくは、軸線方向及び半径方向の構造的一体性、並びにエアロゾル化可能粉末及び第２の粉末による攪拌及び衝撃に耐える十分な強度を装置に提供する。構造的一体性を提供するために、中空装置は、好ましくは、円筒形で管状の形状にされ、かつポリマー、紙、金属、合金、又はその組合せで作ることができる。
更に、装置を損傷から保護するために、覆い又は筐体も提供することができる。例示的実施形態は、以下に限定されるものではないが、装置を保護するためにプラスチック、繊維、又は金属筐体を含むことができる。
【００４０】
従って、エアロゾル粒子を生成して送出する好ましい方法は、粉末をエアロゾル粒子にエアロゾル化するために中空装置内でエアロゾル化可能粉末及び第２の粉末を攪拌する段階を含むことができる。好ましくは、攪拌する段階は、エアロゾル化可能粉末を破壊又は分解してエアロゾル粒子にする。更に、消費者にエアロゾル粒子を提供するために、中空装置の下流側端部からエアロゾル粒子を除去するように中空装置の上流側端部を通して空気を通過させることも好ましい。
【００４１】
エアロゾル粒子の生成及び送出に加えて、好ましくは、エアロゾル送出装置を作る方法も提供する。例示的なエアロゾル送出装置を作るために、好ましくは、中空で細長い装置を準備し、エアロゾル化可能粉末及び第２の粉末が充填される。この２つを同時に提供することにより、エアロゾル送出装置の製造を単一の充填段階を用いて簡略化することができる。しかし、使用される工程次第で、２つよりも多くの粉末が使用でき、１つよりも多くの充填段階も使用することができることに注意されたい。
【００４２】
装置内に粉末を設けた後に、装置の上流側部分及び下流側部分が密封される。好ましくは、装置は、粉末を装置内に閉じ込めるために、フィルタなどを使用して密封される。この点で、フィルタに加えて上流側及び下流側部分の上方に任意的な末端キャップを設けることができる。代替的に、装置は、粉末を装置内に更に密封してエアロゾル粒子の損失を防止するために、包装紙などに包むか又は封入することができる。
【００４３】
同じく提供するのは、組み立てることができる構成部品のエアロゾル送出装置キットである。エアロゾル送出装置をキットとして提供することにより、エアロゾル送出装置の部品は、必要に応じて交換又は再使用することができる。例示的キットは、中空装置、エアロゾル化可能粉末を有する粉末、及びフィルタを含むことができる。上述のエアロゾル送出装置と同様に、キットと共に提供された粉末は、好ましくは、中空装置内でエアロゾル粒子を生成するようになっている。更に、キットは、好ましくは、粉末を含み、エアロゾル粒子の少なくとも一部分は、エアロゾル化可能粉末と同一材料であり、第２の粉末は、エアロゾル化可能粉末よりも硬いように設けられる。好ましくは、キット内の粉末は、粉末を中空装置内に収容するために装置の上流側及び下流側端部部分上に位置決めすることができる上流側及び下流側フィルタの間で装置内に位置決めされるようになっている。
【００４４】
上述の事項の変更及び改良は、当業者には明らかであろう。例えば、必要に応じて空気流を増加させるか又は吸引抵抗を調整するために、付加的な空気入口を装置の長さ方向に沿った位置に設けることができる。更に、装置内で２つよりも多い粉末を使用することができる。例えば、３つのエアロゾル化可能粉末（例えば、エアロゾル化可能なタバコ香味付け粉末、エアロゾル化可能なミント香味付け粉末、及びエアロゾル化可能なメントール香味付け粉末）を硬い塩類と共に設けることができ、エアロゾル化不能な粉末を装置に設けることができる。そのような変更及び改良は、特許請求の範囲の視野及び範囲内と考えるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】エアロゾル化可能粉末送出装置の実施形態を示す図である。
【図２Ａ】吸入のために粉末をエアロゾル化する方法の例示的実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】吸入のために粉末をエアロゾル化する方法の例示的実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】吸入のために粉末をエアロゾル化する方法の例示的実施形態を示す図である。
【図２Ｄ】吸入のために粉末をエアロゾル化する方法の例示的実施形態を示す図である。
【図３Ａ】吸入のために粉末をエアロゾル化する方法の別の例示的実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】吸入のために粉末をエアロゾル化する方法の別の例示的実施形態を示す図である。
【図３Ｃ】吸入のために粉末をエアロゾル化する方法の別の例示的実施形態を示す図である。
【図４】吸入のために粉末をエアロゾル化する方法の別の例示的実施形態を示す図である。
【符号の説明】
【００４６】
１００  エアロゾル粉末送出装置
１０３  空洞
１１０  上流側フィルタ
１２０  エアロゾル化可能粉末
１３０  第２の粉末
１４０  下流側フィルタ
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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