(57)【要約】  心臓血管内に少なくとも部分的に差し込まれるように構成された医療用電気リードは、非展開形態から、固定機構が心臓血管の内面を係合させるように構成される展開形態に変化するように操作可能である固定機構を含む。テンドンが、リードの内腔内に配置され、かつ固定機構に操作可能に接続され、かつリードの急性及び／又は長期固定のために固定機構を、非展開形態から、展開形態に変化させるように構成される。固定機構は、血管の内面を展開形態で係合させるために径方向に拡張可能な構造を含む。
2009539424.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓血管に部分的に差し込まれるように構成された医療用電気リードであって、そのリードが、
近位領域と遠位領域を備えた細長い本体と、
前記本体内に配置され、かつ前記電極に電気結合された導体と、
前記本体内に少なくとも部分的に収容され、かつ前記径方向に拡張可能な構造の径方向に折り畳まれた、及び径方向に拡張された形態間の選択を容易にするために前記径方向に拡張可能な構造の第２端部に操作可能に接続されたテンドンと
を含むリードであって、
前記本体の遠位領域が、
本体上に電極と、
前記本体に固定して取り付けられた第１端部と、前記本体に滑動自在に結合された第２端部とを有する径方向に拡張可能な構造を含み、前記径方向に拡張可能な構造が、径方向に折り畳まれた形態から径方向に拡張された形態に変化するように構成される固定機構とを含むことを特徴とする医療用電気リード。
【請求項２】
前記固定機構が、前記本体に滑動自在に結合され、かつ径方向に拡張可能な構造の第２端部に固定して取り付けられた浮動部材を更に含む請求項１に記載のリード。
【請求項３】
引張力が、前記テンドンに加えられる時、前記径方向に拡張可能な構造が、径方向に拡張された形態を取るように構成される請求項１に記載のリード。
【請求項４】
引張力が、前記テンドンに加えられる時、前記固定機構が、径方向に折り畳まれた形態を取るように構成される請求項１に記載のリード。
【請求項５】
前記遠位領域が、径方向に拡張可能な部分を径方向に拡張された形態に保持するように構成されたリード本体上に、保持構造を更に含む請求項１に記載のリード。
【請求項６】
前記径方向に拡張可能な構造が、全体的に円筒形のステント構造を含む請求項１に記載のリード。
【請求項７】
前記径方向に拡張可能な構造が、ベローズを含む請求項１に記載のリード。
【請求項８】
前記径方向に拡張可能な構造が少なくとも１つのリブを含む請求項１に記載のリード。
【請求項９】
前記径方向に拡張可能な構造がシースである請求項１に記載のリード。
【請求項１０】
前記径方向に拡張可能な構造が自己拡張構造を含む請求項１に記載のリード。
【請求項１１】
前記自己拡張構造が、全体的に円筒形のステント状構造を含む請求項１０に記載のリード。
【請求項１２】
前記自己拡張構造が少なくとも１つのリブを含む請求項１０に記載のリード。
【請求項１３】
前記自己拡張構造が形状記憶材料から実質的に作られる請求項１０に記載のリード。
【請求項１４】
前記テンドンが潤滑性コーティングを含む請求項１に記載のリード。
【請求項１５】
前記径方向に拡張可能な構造がポリマーコーティングを含む請求項１に記載のリード。
【請求項１６】
血管に少なくとも部分的に差し込まれるように構成された、遠位領域と近位領域を備えた細長い本体と、
前記血管の内面に係合させるための、前記遠位領域内の径方向に拡張可能な固定手段であって、径方向に折り畳まれた形態から径方向に拡張された形態に変化するように操作可能である固定手段と、
前記近位領域から、前記径方向に拡張可能な固定手段に少なくとも延びる内腔と、
前記径方向に拡張可能な固定手段に操作可能に接続される、前記内腔内に配置されたテンドンと
を含む医療用電気リードであって、前記テンドンは、前記径方向に拡張可能な固定手段の径方向に折り畳まれた形態と、径方向に拡張された形態との間の選択を実施させるように操作可能であるリード。
【請求項１７】
引張力が、前記テンドンに加えられる時、前記径方向に拡張可能な固定手段が、径方向に折り畳まれた形態を取る請求項１６に記載のリード。
【請求項１８】
引張力が、前記テンドンに加えられる時、前記径方向に拡張可能な固定手段が、径方向に拡張された形態を取る請求項１６に記載のリード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、Ｂｒｉａｎ  Ｄ．Ｓｏｌｔｉｓ，ｅｔ  ａｌ．による２００６年６月２日に出願された、「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬ  ＬＥＡＤ  ＷＩＴＨ  ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＦＩＸＡＴＩＯＮ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」と題する同時係属米国特許出願第１１／４２２０００号と関連する。上記出願は、あらゆる目的のために参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、医療用電気リードの固定装置及び方法に関する。具体的には、本発明は、患者の血管系、及び特には冠血管系内に医療用電気リードの一部を急性及び長期的に固定する、展開可能な装置及び方法を対象とする。
【背景技術】
【０００３】
電気刺激を用いて心臓の不整収縮を治療する埋め込み型医療装置が知られている。代表的な埋め込み型装置は除細動器やペースメーカーである。除細動器やペースメーカー用の様々なタイプの電気リードが提案されてきており、それらの多くは経静脈的に配置される。そのようなリードは、静脈アクセス部位で患者の血管系に導入され、静脈を通って、リードの電極が埋め込まれる部位まで進むか、別の方法として標的の冠状動脈組織に接触する。経静脈的に配置されたリードの電極は、右心房又は右心室の心内膜（心臓の内側を裏打ちする組織）に、あるいは冠状静脈系の分岐血管に差し込むことができる。特に、リード電極は、心臓の左側（即ち、左心室）を感知及び／又は刺激するため、冠状静脈洞又はその分岐血管に差し込まれる。
【０００４】
所望の差し込み部位での前述のタイプのリードの固定を容易にするために、種々の技術が使用された。冠静脈系内に部分的に差し込まれるリードに関して、固定技術は、差し込み部位へリードを送ることを妨げることなく、リードを所望の差し込み位置に急性的にも、長期的にも固着するために十分な固定を行うべきである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、当該技術分野において、リードの搬送に干渉せず、かつ急性及び／又は長期固定を行うために搬送後に展開できる、心臓リードを冠血管系内に固定する装置及び方法が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、一実施態様において、心臓血管に部分的に差し込まれるように構成された医療用電気リードであり、リードは、近位領域と遠位領域とを備える細長い本体を含む。遠位領域は、本体上に電極を含み、かつ固定機構が、本体に固定して取り付けられた第１端部と、本体に滑動自在に結合された第２端部とを有する径方向に拡張可能な構造を含む。径方向に拡張可能な構造は、径方向に折り畳まれた形態から径方向に拡張された形態に変化するように構成される。遠位領域は、本体内に配置され、かつ電極に電気結合された導体と、本体内に少なくとも部分的に収容され、かつ径方向に拡張可能な構造の第２端部に操作可能に接続されたテンドンとを同様に含む。テンドンは、径方向に拡張可能な構造の径方向に折り畳まれた、及び径方向に拡張された形態間の選択を容易にする。
【０００７】
本発明は、もう１つの実施態様において、血管に少なくとも部分的に埋め込まれるように構成された、遠位領域と近位領域を備えた細長い本体を含む医療用電気リードである。遠位領域は、血管の内面を係合させるための径方向に拡張可能な固定手段を含む。径方向に拡張可能な固定手段は、径方向に折り畳まれた形態から径方向に拡張された形態に変化するように動作可能である。内腔が、近位領域から径方向に拡張可能な固定手段に少なくとも延びている。その上、テンドンは、内腔内に配置され、かつ径方向に拡張可能な固定手段に動作可能に接続される。テンドンは、径方向に拡張可能な固定手段の径方向に折り畳まれた形態と、径方向に拡張された形態との間の選択を実施させるように動作可能である。
【０００８】
更にもう１つの実施態様において、本発明は、冠血管内に医療用電気リードを固定する方法である。リードは、導体と、遠位固定機構と、リード内に配置され、固定機構に操作可能に接続されたテンドンとを含む。方法は、固定機構が、径方向に折り畳まれた形態で冠血管内に位置決めされるように、リードの第１経静脈送達を含む。次に、方法は、固定機構が、径方向に拡張された形態を取り、かつ冠血管壁を係合させるように、テンドン内の引張力を除去することを含む。
【０００９】
多数の実施態様が開示されるが、本発明の例示的な実施態様を図示し説明する以下の詳細な説明から、本発明の更に他の実施態様が当業者には明白になるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は事実上の例示であり、限定的ではないものと見なされるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明は、種々の修正及び代替的形状が可能であるが、具体的な実施形態が、図面中の例として示され、かつ以下で詳細に記載される。しかしながら、意図は、本発明を特定の記載された実施形態に限定することではない。逆に、本発明は、添付の請求項によって定義されるような本発明の範囲に含まれるあらゆる修正、同等物、及び代替案をカバーすることが意図される。
【００１１】
図１は、右心房２２及び右心室２４と、左心房２６及び左心室２８と、右心房２２内の冠静脈洞入口部３０と、冠静脈洞３１と、大心臓静脈３３を含む種々の冠静脈と、代表的な血管枝３４を含む冠静脈洞３１の他の血管枝とを含む、患者の心臓２０内に展開されたリード１４に結合されたパルス発生器１２を含む心律動管理システム１０の略図である。
【００１２】
図１に示すように、リード１４は、近位領域３６と遠位領域４０を備えた細長い本体３５を含む。遠位領域４０は、少なくとも１つの電極４４を含み、かつ遠位先端４８で終わる遠位端部分４２を有する。図１に示した実施形態において、遠位領域４０は、右心房２２、冠静脈洞入口部３０、冠静脈洞３１を通り、かつ冠静脈洞３１の血管枝３４へ誘導され、遠位端４２、及びそれ故に電極４４と遠位先端４８が、血管枝３４内に位置決めされる。示したリード１４の位置は、例えば生理的パラメータを感知し、かつペーシング及び／又は除細動刺激を心臓２０の左側に搬送するために使用される。その上、リード１４が、心臓２０の左側を治療するために、大心臓静脈３３又は他の血管枝のような他の心臓血管内でも部分的に展開できることが認められるであろう。
【００１３】
代表的な実施形態が、以下で詳細に示され、かつ論じられる、本発明によるリード１４、及び他のかかるリードは、遠位端部分４２及び特には電極４４の血管枝３４（又は他の標的心臓血管）からの移動や取り外しを防止又は実質的に妨げるために、１つ以上の心臓血管（例えば冠静脈洞３１及び血管枝３４）の内面を摩擦によって係合させるように構成された１つ以上の固定機構を含む。幾つかの実施形態において、これらの固定機構は、好適には、所望の差し込み位置へのリードの搬送と干渉することなく、急性的固定を行う。その上所望であれば、固定機構は、長期的固定を提供できるか、あるいはリードの再位置決め及び／又は身体からの除去を適切な場合に可能にするように構成される。
【００１４】
図２Ａは、本発明の一実施形態によるリード５０の断面図である。図２Ａに示すように、リード５０は、外面５８を有する細長いリード本体５４を有し、本体５４は、近位端６６を有する近位領域６２と、遠位先端７４で終わり、かつ少なくとも１つの電極７６を含む遠位領域７０とを区画する。遠位領域７０は、示した実施形態において、偏向位置８４から遠位先端７４に延びる偏向可能領域８０を含む固定機構を含む。示すように、リード５０は、リード本体５４内に絶縁導体コイル８５を更に含む。一実施形態において、リード本体５４は、導体８５に絶縁シースを設ける。導体コイル８５は、近位端６６から、遠位先端７４内の遠位開口部９４を通って延びる内腔８８となる内壁を形成する。テンドン１００は、本体５４内に収容され、かつ近位で近位端６６から、遠位先端７４に位置する取付構造１０６に延びる。示した実施形態において、テンドン１００は、内腔８８内に配置される。
【００１５】
示した実施形態において、取付構造１０６は、遠位開口部９４の外側に位置し、かつテンドン１００が、内腔８８内で近位に引っ込むことを防止するために働く。他の実施形態において、テンドン１００は、代替的取付構造を介して、かつ遠位先端７４に近位の取付位置でリード５０に取り付けられる。すなわち、テンドン１００は、以下で論じるような所望の操作性を提供するいかなる位置でも、リード５０に取り付けることができる。幾つかの実施形態において、テンドン１００は、図２Ａに示すような導体コイル８５によって形成される内腔８８よりもむしろ二次内腔内に配置できる。
【００１６】
偏向可能領域８０は、図２Ａに示すような非偏向（すなわち非展開）形態と、偏向（すなわち展開）形態との間で変化するように構成された展開可能な固定機構を提供する。その展開形状において、リード外面５８は、リード１４が位置決めされた心臓血管（例えば冠静脈洞３１や血管枝３４）の１つの内面を摩擦によって係合させるように構成された組織係合面を提供する。テンドン１００は、取付位置（すなわち、示した実施形態において、遠位先端７４）で近位に向けられた引張力をリード５０へ伝達するために働き、それにより偏向可能領域８０の形状変化を引き起こす。偏向位置８４は、偏向可能領域８０が優先的に偏向できる点又は局所領域である。示した実施形態において、かかる力が加えられる時、取付構造１０６は、テンドン１００が、内腔８８を通して近位に引っ込むことを防止する。以上で論じたように、図２Ａに示した取付構造１０６の形状は、代表的なだけであり、かつ他の実施形態において、テンドン１００は、内腔８８の内壁に直接固定して取り付けることができる。要するに、リード１４にテンドン１００を取り付けるためのいかなる構造も使用できる。
【００１７】
図２Ｂは、偏向（すなわち展開）形態での偏向可能領域８０を示すリード１４を示す。図２Ｂに示すように、テンドン１００が、遠位先端７４でリード５０に固定して取り付けられるので、近位領域６２が近位に移動することを抑制しながら引張力Ｆをテンドン１００に加えること（すなわち、引張力を加えながら近位領域６２を定位置で把握及び保持することによって）は、テンドン１００を近位領域６２に対して近位に移動させる。このことは、次に偏向可能領域８０を偏向位置８４で偏向させる。かかる偏向は、リード本体外面５８を、偏向可能領域８０が位置決めされる心臓血管（例えば冠静脈洞３１又は血管枝３４）の内面と接触させ、かつ摩擦によって係合させる。テンドン１００は、偏向可能領域８０を固定のための展開形態に維持するために、次に張力を受けて、近位端６６又はその付近の近位取付位置でリード本体５４に固着できる。
【００１８】
示した実施形態において、偏向可能領域８０は、展開された時に、「Ｊ」字形の偏向形状を達成するように構成される。展開形態の偏向可能領域８０の形状は、例えば形態、数、偏向位置８４の間隔、リード５０へのテンドン１００の取付位置、偏向可能領域８０の固有の剛性、テンドン１００に加えられる、近位に向けられた力Ｆの大きさ（すなわち、リード本体５４に対するテンドン１００の近位移動量）を含む種々の因子によって制御できる。従って、これらのパラメータを変化させることは、広範囲な展開された偏向可能領域の形状を提供できる。
【００１９】
偏向可能領域８０の操作性は、リード５０へのテンドン１００の取付位置を変化させることによっても影響される。以上に論じたように、テンドン１００は、リード５０に沿ったいかなる取付位置ででもリード５０に取り付けることができる。例えば、一実施形態において、テンドン１００は、偏向可能領域８０の最も遠位の部分が、比較的柔軟なままでいるように、遠位先端７４に近位の位置でリード５０に取付られる。このことは、例えばリード５０の最も遠位の部分が、心臓の自然運動によって屈曲することを可能にするので望ましいことがある。
【００２０】
図２Ｃ〜図２Ｆは、本発明の種々の実施形態による、リードの偏向可能領域８０を含み、かつ代表的な偏向位置８４の形態を説明する遠位領域７０の部分を表す。図２Ｃに示すように、リード本体５４は、比較的硬い部分１１０と、硬い部分１１０の遠位に位置する比較的柔軟な部分１１６とを含む。この実施形態において、偏向位置８４は、比較的硬い部分１１０と比較的柔軟な部分１１６の間の変わり目１２０によってリード本体５４内に作られる。比較的柔軟な部分１１６は、曲げやすく、かつテンドン１００への所与の近位の力Ｆで、硬い部分１１０に対して優先的に曲がる。一実施形態において、硬い部分１１０は、リード本体５４内に比較的剛性の材料、例えばポリウレタンを使用することによって形成され、かつ柔軟な部分１１６は、より曲がりやすい材料、例えばシリコーンから形成される。もう１つの実施形態において、硬い部分１１０は、柔軟な部分１１６よりも大きな肉厚を有することができる。もう１つの実施形態において、比較的硬い部分１１０は、その剛性を増加させるために（例えば外面５８の下に埋設された金属又は織物組紐材料によって）強化でき、他方で比較的柔軟な部分１１６は、強化されなくても良い。あるいは、両方の部分１１０、１１６が強化でき、比較的硬い部分１１０が、比較的硬い部分１１６よりも広範囲にわたり強化される。
【００２１】
図２Ｄにおいて、偏向位置８４は、リード本体５４を局所的に硬くし、かつ電極１２２に遠位の、より柔軟な部分を、テンドン１００へ引張荷重を加えた後に優先的に偏向させる、リード本体５４上の電極１２２によって形成される。
【００２２】
図２Ｅにおいて、偏向位置８４は、偏向可能領域８０が周囲で偏向できる、局所点を作る、リード本体５４内のノッチ１２４を含む。図２Ｆは、リード本体５４の絶縁シースの区間が、偏向位置８４を作るために除去される、リード本体５４内に切欠き１２８が作られる同様のアプローチを示す。
【００２３】
偏向位置８４を作るために図２Ｃ〜図２Ｆに示された実施形態は、幾つかの実施形態において、展開形態の時に偏向可能領域８０の形状を更に変化させるために組み合わせることができる。例えば、リード５０は、ノッチ１２４と同様に、硬い及び柔軟な部分１１０、１１６の間に変わり目１２０を含む偏向位置８４を含むことができる。その上、幾つかの実施形態において、リード５０の偏向可能領域８０は、偏向可能領域８０の偏向形状を変化させるために、１つを超える偏向位置８４を含むことができる。更に、示した偏向位置の実施形態は、全く限定的でない。逆に、偏向可能領域５６が周囲で偏向できる点又はゾーンを作るいかなる形態又は機構も使用できる。
【００２４】
図３Ａは、本発明のもう１つの実施形態による偏向可能領域１６０を示すリード１５０の部分断面図である。図３Ａに示すように、リード１５０は、外面１６４を有し、かつ近位領域１６６と遠位領域１６７を備えた本体１６２を含む。近位領域１６６は近位端１６８を含み、かつ遠位領域は電極１６９を含み、かつ遠位先端１７０で終わる。内腔１７６は、遠位先端１７０へ伸長し、かつ開放遠位端１８０で終わる。偏向可能領域１６０は、第１及び第２偏向位置１８６、１９０を含む。テンドン１９６は、本体１６２内に収容され、かつ近位端１６８から遠位先端１７０に延び、かつテンドン１９６をリード本体１６２に固定して取り付けるように構成された取付構造２００を含む。示した実施形態において、テンドン１９６は、内腔１７６内に配置され、かつアパーチャ２０４、２０６で本体１６２を通して延び、このようにしてリード本体１６２の外面１６４に沿って延びるテンドン１９６の一部を形成している。
【００２５】
上記リード５０と同様に、偏向可能領域１６０は、図３Ａに示すような非偏向（すなわち非展開）形状と、リード１５０が貫通して搬送される心臓血管（例えば冠静脈洞３１及び血管枝３４）の１つの内面を摩擦によって係合させるように構成された組織係合面を、リード外面１６４が提供する、偏向（すなわち展開）形状との間で変化するように構成された固定機構を提供する。テンドン１９６は、遠位先端１７０に、テンドン１９６に加えられる近位に向けられた力を伝達するために働き、それにより偏向可能領域１６０の形状（すなわち展開）を変化させる。偏向位置１８６、１９０は、偏向可能領域１６０の偏向点を制御するように構成される。偏向位置１８６、１９０は、リード５０に対する上記実施形態のいずれによっても構成できる。偏向可能領域が、偏向できる点を提供するための他のいかなる形態も、本発明の範囲内で使用できることが、更に認められるであろう。
【００２６】
図３Ｂは、偏向（すなわち展開）形態での偏向可能領域１６０を有するリード１５０を示す。図３Ｂに示すように、近位領域１６６が近位に移動することを抑制しながら引張力Ｆをテンドン１９６に加えること（すなわち、引張力を加えながら近位領域１６６を定位置で把握及び保持することによって）によって、テンドン１９６を近位領域１６６に対して近位に移動させる。このことは、次に偏向可能領域１６０を偏向位置１８６、１９０で偏向させ、このようにして図３Ｂに示すように偏向可能領域１６０の形状を変化させる。かかる偏向は、リード本体外面１６４を、偏向可能領域８０が位置決めされる心臓血管（例えば冠静脈洞３１又は血管枝３４）の内面と接触させ、かつ摩擦によって係合させる。テンドン１９６は、次に張力を受けて、近位端（図示せず）又はその付近でリード本体１６２に固着できる。示した実施形態において、偏向位置１９０に遠位のリード１５０の部分は、テンドン１９６に対する引張力Ｆの作用で実質的に偏向しないままであるように、比較的硬い。あるいは、他の実施形態において、偏向位置１９０に遠位のリード１５０の部分の全部又は一部は、この引張力Ｆの作用で若干の偏向を受けるように比較的柔軟にすることができる。
【００２７】
示した偏向可能領域１６０は、２つの偏向位置１８６、１９０を含むが、他の実施形態は、追加の固定機構形状を作るために、２つを超える偏向位置を含むことができる。例えば、一実施形態において、３つ以上の偏向位置が、展開形態時にリードに正弦波偏向形状を形成するために用いられる。その上、それぞれリード５０、１５０の偏向位置８４及び１８６、１９０は、幾つかの実施形態において、それぞれの偏向可能領域の偏向方向を制御するように、リード本体上に戦略的に位置決めできる。例えば、幾つかの実施形態において、複数の偏向位置を設けることができ、各々は、リードの外周の周りを部分的にのみ延び、かつ少なくとも幾つかが、リード本体の外周の周りで互いにオフセットされる。かかる実施形態において、各々のかかる偏向位置は、リード本体を異なる方向に偏向させる傾向があり、三次元形状を有する展開形態を作る。従って、偏向位置と偏向可能領域を選択的に位置決めし構成することが、広範囲な固定形状を生成できることが認められる。
【００２８】
その上、なおも他の実施形態において、リード５０及び／又は１５０は、各々が異なる取付位置でそれぞれのリード本体に取り付けられた１つを超えるテンドンを含むことができる。一実施形態において、リードは、遠位先端又はその付近の第１取付位置でリード本体に取り付けられた第１テンドンと、遠位先端に近位の位置でリード本体に取り付けられた第２テンドンとを含む。例えば、リード５０及び／又は１５０は、図２Ｂ及び図３ＢのＪ及びＳ字形形態の組み合わせである展開形態で複合形状を有するように構成できる。従って、一連の形状は、特に複数のテンドンが戦略的に構成された偏向位置と組合わされて使用される時に、達成できる。あるいは、リード５０及び／又は１５０は、各々がリードの異なる偏向可能領域を偏向させるために操作可能な、複数のテンドンを含むことができる。かかる実施形態において、医師は、特定の患者の血管構造に基づき、最適な展開形態を選択できる。複数のテンドンの実施形態において、複数のテンドンの１つ以上は、図３Ａに示すように主導体コイルによって形成される内腔内でなく、１つ以上の二次内腔内に配置できる。
【００２９】
図３Ｃは、代表的な複数テンドンリード２５０を示す。図３Ｃに示すようにリード２５０は、上記リード５０、１５０と多くの点で類似又は同一であり、かつ近位部分２５２、遠位先端２５５に終わる遠位部分２５４、及び全体を通した内腔２５６を区画する本体２５１を含む。遠位部分２５４は、第１及び第２偏向可能領域２６０、２６６を含む。第１偏向位置２６８は、第１偏向可能領域２６０に近位の本体２５１上に位置し、かつ第２偏向位置２６９は、第１及び第２偏向可能領域２６０、２６６間で本体２５１に位置する。更に示すように、リード２５０は、内腔２５６内の本体２５１内に部分的に収容され、かつ第２偏向位置２６９に遠位の第１取付位置２７３で本体２５１に取り付けられた第１テンドン２７２を含む。リード２５０は、内腔２５６内で本体２５１内に部分的に収容され、かつ遠位先端２５５に近位の第２取付位置２７５で本体２５１に取り付けられた第２テンドン２７２を更に含む。
【００３０】
図３Ｃに示した実施形態において、第１テンドン２７２は、上記のように第１偏向可能領域２６０の展開を引き起こさせるように操作可能である。その上、第２テンドン２７４は、第２偏向可能領域２６６及び／又は第１偏向可能領域２６０の偏向を引き起こさせるように操作可能である。例えば、リード２５０は、第２テンドン２７４へ引張力を加えた後に、第２偏向可能領域２６６が、第２偏向位置２６８を優先的に偏向するように（例えば第１及び第２偏向可能領域２６０、２６６の相対剛性を差別化することによって）構成できる。リード２５０は、第１偏向可能領域２６０が、第２テンドン２７４に対する引張力を増加させることによってその後に偏向できるように、更に構成できる。
【００３１】
上記のリード５０、１５０、２５０の偏向可能な固定機構は、好適には所望通りにリードを再位置決め及び／又は除去するために（すなわち、それぞれのテンドンに対する引張荷重を取り除くことによって）医師がリードをその非展開形態に戻すことを可能にする。その上、所望ならば、上記の偏向可能領域は、医師が、リード電極を標的血管壁と密接に接触するように選択的に推進することを可能にする。リード５０、１５０、２５０の偏向可能領域は、医師が蛇行した冠血管系を通して所望の差し込み部位へリードを操縦することを効果的に可能にすることによって、リードの搬送も容易になる。
【００３２】
幾つかの実施形態において、リード５０、１５０、２５０の組織係合外面は、特にそのそれぞれの偏向可能領域において、標的冠状血管の内面との係合を強化するための機構を含む。かかる機構は、例えば粗面処理、接着又は粘着コーティング、及び線維化促進コーティングを含む。あるいは、長期間の差し込み後にリードの抜き取りを容易にするために、偏向可能領域は、組織内方成長を抑えるためにコーティング（例えばＰＴＦＥのようなポリマーコーティング）又は他の機構を含むことができる。
【００３３】
図４Ａ、図４Ｂは、示したものでは本発明のもう１つの実施形態による拡張可能な固定装置３１０である、代替的固定機構を含む、体腔（示したものでは、血管枝３４である）内のリード３００の遠位領域の部分を示す。図４Ａに示すように、リード３００は、外面３２０を有するリード本体３１６を含む。固定装置３１０は、リード本体３１６上に配置され、かつ近位アンカ３２６と、遠位浮動リング３３０とを含み、さらにアンカ３２６とリング３３０に取り付けられた径方向に拡張可能な構造３３６を含む。テンドン３４０は、本体内（例えば内腔内、図示せず）に配置され、かつリング３３０の１つ以上の位置に取り付けられる。本体３１６上のアンカ３２６の位置は、固定され、他方で遠位リング３３０は、本体３１６に沿って移動するように構成された浮動部材である。示した実施形態において、アンカ３２６は、リード本体３１６に固定して取り付けられたリングである。他の実施形態において、アンカ３２６は、リング以外の構造を有することができる。一実施形態において、径方向に拡張可能な構造３３６は、アンカ３２６を形成するためにリード本体３１６に直接、一端で固定して取り付けられる。
【００３４】
径方向に拡張可能な構造３３６は、図４Ａに示すような径方向に折り畳まれた（すなわち、非展開）形態から、径方向に拡張可能な構造３３６がリード本体３１６の外面３２０を径方向に越えて延びる図４Ｂに示すような径方向に拡張した（すなわち、展開）形態に拡張される。径方向に拡張した形態において、径方向に拡張可能な構造３３６は、血管枝３４の内面３４４を摩擦によって係合させることによって、リード３００を所望の差し込み位置に固定するように構成される。示した実施形態において、径方向に拡張可能な構造３３６は、血管介入手順で使用するための当該技術分野において公知のステントに似た、ステント状装置である。他の実施形態において、径方向に拡張可能な構造３３６は、例えばアンカ３２６とリング３３０の間に接続された、径方向に拡張可能なコイル又は複数の無作為に配向したワイヤのような他の形態を有することができる。
【００３５】
一実施形態において、径方向に拡張可能な構造３３６は、リード３００を搬送するために、図４Ａに示すような径方向に折り畳まれた形態に通常あり、かつ近位に向けられた引張力は、テンドン３４０、かつ次にリング３３０をリード本体３１６に対して近位に引っ張るために、テンドン３４０に加えられ、それにより径方向に拡張可能な構造３３６を、図４Ｂに示す形態に径方向に拡張させることができる。かかる１つの実施形態において、テンドン３４０は、径方向に拡張可能な構造３３６、及びそれ故に固定装置３１０を展開した、径方向に拡張された形態に保持するために、張力を受けて維持できる。かかる実施形態において、テンドン３４０は、固定装置３１０を展開した後に、リード本体３１６に固着される。固定装置３１０はテンドン３４０内の張力を解放し、従ってリード３００の除去及び／又は再位置決めを可能にすることによって、図４Ａの径方向に折り畳まれた形態に更に戻すことができる。
【００３６】
あるいは、一実施形態において、リード３００は、固定装置３１０の展開のためにリング３３０の近位運動を可能にするために、下方に偏向できるが、一旦係合されるとその後のリング３３０の遠位運動を防止する、本体３１６上の１つ以上の偏向可能な止め具３５０のような保持構造を含むことができる。しかしながら、固定装置３１０を図４Ｂの展開形態に保持する他のいかなる構造又は方法も、使用できることが強調される。
【００３７】
もう１つの実施形態において、径方向に拡張可能な構造３３６は、自己拡張し、かつ例えばリング３３０の自発的近位運動を防止するが、テンドン３４０に加えられる十分な近位に向けられる力によって外す、又は打ち勝つことができる保持構造（図示せず）によって、図４Ａの径方向に折り畳まれた形態に保持される。一旦保持構造が、このように外されると、径方向に拡張可能な構造３３６は、図４Ｂの形態に自己拡張できる。後出の２つの実施形態の両方とも好適には、テンドン３４０内の張力が、固定構造３１０の展開後に除去されることが可能である。その上、かかる実施形態において、テンドン３４０は、固定装置３１０から取り外し可能であっても良く、このようにして差し込み後にリード３１０からテンドン３４０を除去することを可能にする。
【００３８】
図４Ｃは、テンドン３４０をリング３３０に取り付ける１つの代表的な構造を示す、リード３００及び固定装置３１０の部分断面図である。図４Ｃに示すように、テンドン３４０は、リード本体３１６内でそれぞれアパーチャ３５６、３５７を通って延びる分岐セグメント３５２、３５３を含む。更に示すように、テンドンセグメント３５２、３５３は、径方向に拡張可能な構造３３６と外面３２０の間でリード本体３１６に沿って延び、かつリング３３０に取り付けられる。示した実施形態において、アパーチャ３５６、３５７は、アンカ３２６に近位に位置するが、他の実施形態において、アパーチャは、アンカ３２６とリング３３０の間に位置できる。幾つかの実施形態において、２つを超えるテンドンセグメントが、使用できる。図４Ｃから明らかなように、テンドン３４０が、固定装置３１０を展開するためにリード本体３１６に対して近位に引っ張られるにつれ、テンドンセグメント３５２、３５３は、アパーチャ３５６、３５７を通ってリード内腔に引っ込む。しかしながら、図４Ｃに示したテンドン取付実施形態は、代表的なだけであり、かつテンドン３４０をリング３３０に操作可能に結合するためのいかなる構造又は方法も、本発明の範囲内で使用できることが強調される。
【００３９】
もう１つの実施形態において、固定装置３１０は、展開されず、径方向に折り畳まれた形態にある時、リード本体３１６の外面３２０を越えて径方向に延びないように構成される。例えば、リード３００は、かかる実施形態において、リード本体３１６の小径部分を含み、かつ固定装置３１０はその小径部分内に存在する。この形態は、かかる搬送中にリード本体から突き出る固定構造がないために、リード３００搬送の容易さを向上させることができる。
【００４０】
図５Ａ、図５Ｂは、示したものでは本発明のもう１つの実施形態による自己拡張固定装置４１０である、代替的固定機構を含むリード４００の遠位領域の部分を示す。図５Ａ、図５Ｂに示すように、リード４００は、固定装置４１０が配置される本体４１６を含む。更に示すように、固定装置４１０は、近位浮動リング４２６と遠位アンカ４３０を含み、かつ近位リング４２６とアンカ４３０に取り付けられた径方向に自己拡張する構造４３６とを含む。テンドン４４０は、リード本体４１６内（例えば内腔内、図示せず）に配置され、かつリング４２６の１つ以上の位置に取り付けられる。本体４１６上のアンカ４３０の位置は、固定され、他方でリング４２６は、本体４１６に沿って移動するように構成された浮動部材である。示した実施形態において、アンカ４２６は、リード本体４１６に固定して取り付けられたリングである。他の実施形態において、アンカ４２６は、リング以外の構造を有することができる。一実施形態において、径方向に拡張可能な構造は、アンカ４２６を形成するためにリード本体４１６に直接、一端で固定して取り付けられる。
【００４１】
示した実施形態において、テンドン４４０は、それぞれアパーチャ４４６、４４８を通してリード本体４１６に延び、かつリング４２６に取り付けられた個別のセグメント４４２、４４３を含む。他の実施形態において、テンドン４４０をリング４２６に取り付ける代替的構造が使用できる。自己拡張構造４３６は、上記径方向に拡張可能な構造３３６の自己拡張実施形態に、設計及び機能の点で実質的に類似する。
【００４２】
テンドン４４０に加えられる引張力は、リード４００の搬送に対して、図５Ａの径方向に折り畳まれた形態に自己拡張構造４３６を保持するために、近位方向にリング４２６を引っ張るように働く。一実施形態において、リード４００は、張力を受けてリード４００の近位端（図示せず）の付近に固着されたテンドン４４０によって、所望の差し込み位置に搬送される。一旦リード４００が、所望の差し込み位置に搬送されると、テンドン４４０内の張力は解放され、かつ自己拡張構造は、図５Ｂの展開形態に拡張する。
【００４３】
図５Ａ、図５Ｂの実施形態は、リードが固定装置４１０によって固定された後に、テンドン３４０を無負荷状態（すなわち張力を受けない）にすることが望ましい。その上、固定装置４１０は、例えばリード４００を再位置決め及び／又は身体から除去するために、所望であればから図５Ａの径方向に折り畳まれた状態に戻すことができる。
【００４４】
固定装置３１０、４１０は、差し込み型装置に適した種々の材料（例えば金属、ポリマー）から作ることができる。専ら例として、適切な材料には、ステンレス鋼及び、多種多様な合金やポリマーを含む。幾つかの実施形態において、固定装置３１０、４１０は、望ましい形状記憶及び超弾性特性を有する材料から少なくとも部分的に作られる。自己拡張固定装置に関して、適切な形状記憶及び超弾性を示す１つの代表的な材料は、ニチノールである。他の適切な材料は、前述の事項に基づき当業者によって確認されるであろう。
【００４５】
幾つかの実施形態において、固定装置４１０が、径方向に折り畳まれた形態にある時、リード本体４１６の外面４２０を超えて径方向に延びないように構成できることが認められるであろう。例えば、リード４００は、かかる実施形態において、リード本体４１６の小径部分を含むことができ、かつ固定装置４１０は、この小径部分内に存在する。この形態は、リード４００搬送の容易さを向上できる。
【００４６】
図６Ａ、図６Ｂは、示したものでは本発明のもう１つの実施形態による径方向に拡張可能な固定装置５１０である、代替的固定機構を含むリード５００の遠位領域の部分を示す。図６Ａに示すように、リード５００は、外面５２０を有するリード本体５１６を含む。固定装置５１０は、リード本体５１６上に配置され、かつ示した実施形態において本体５１６に取り付けられたリングの形状にある近位アンカ５２６と、遠位浮動リング５３０を含み、かつ示した実施形態においてアンカ５２６とリング５３０に取り付けられた、ベローズ５３６である径方向に拡張可能な構造とを含む。テンドン５４０は、リード本体内（例えば内腔内、図示せず）に配置され、かつリング５３０の１つ以上の位置に取り付けられる。示した実施形態において、テンドン５４０は、上記図４Ｃに示したように構成され、かつリング５３０に取り付けられる。他の実施形態において、テンドン５４０をリング５３０に操作可能に取り付けるための代替的構造が、使用できる。本体５１６上のアンカ５２６の位置は、固定され、他方でリング５３０は、本体５１６に沿って移動するように構成された浮動部材である。
【００４７】
固定装置５１０は、上記の固定装置３１０と実質的に類似した方法で働く。従って、一実施形態において、径方向に拡張可能なベローズ５３６は、通常、リード５００搬送のために図６Ａに示したような径方向に折り畳まれた形態にある。一旦リード５００が、体内に所望のように位置決めされると、近位に向けられた引張力が、テンドン５４０を、従ってリング５３０を、本体５２６に対して近位に引っ張るために、テンドン５４０に加えられ、それによりベローズ５３６を長手方向に圧縮し、ベローズは、図６Ｂに示す展開形態に径方向に拡張する。このように拡張された時、ベローズ５３６は、固定装置５１０が内部に位置決めされた心臓血管の内面を係合させることができ、それによりリード５００を差し込み位置に固定する。
【００４８】
一実施形態において、一旦固定装置５１０が展開されると、テンドン５４０は、ベローズ５３６、及び従って固定装置５１０を展開形態に保持するために、張力を受けて維持でき、かつリード本体５１６に固着される。固定装置５１０は、テンドン５４０内の張力を解放することによって図６Ａの径方向に折り畳まれた形状に更に戻すことができ、従ってリード５００の除去及び／又は再位置決めを可能にする。あるいは、リード５００は、他の実施形態において、一旦固定装置５１０が展開されると、リング５３０の遠位方向での動きを防止するために、上記のリード３００の偏向可能な止め具３５０のような１つ以上の保持構造を含むことができる。他の実施形態（図示せず）において、固定装置５１０を図６Ｂの展開形態に保持するために、他の又は追加の構造が設けられる。
【００４９】
他の実施形態（図示せず）において、ベローズ５３６は自己拡張するように構成され、固定装置５１０が、上記の固定装置３１０、４１０の自己拡張実施形態とほぼ同じように、搬送のために径方向に折り畳まれた形態で抑圧される。
【００５０】
ベローズ５３６は、所望の柔軟性及び生体適合性特性を有するいかなる材料から作られても良い。代表的な材料には、ポリウレタン及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ（商標））のようなポリマーと、ステンレス鋼及びニチノールのような金属とを含む。
【００５１】
幾つかの実施形態（図示せず）において、ベローズ５３６は、長期固定に関して、何らかの潜在的な閉塞効果を減少させ、かつ／又は組織内方成長を促すための機構（例えば穿孔又は他の切欠き）を含むことができる。例えば、一実施形態において、ベローズ５３６は、リード５００の外周の周りを部分的にのみ延びる。一実施形態において、ベローズ５３６はリード本体５１６の周りに径方向に配置された複数の細長いローブの形状である。
【００５２】
幾つかの実施形態において、固定装置５１０が、径方向に折り畳まれた形態にある時、リード本体５１６の外面５２０を超えて径方向に延びないように構成できることが認められるであろう。例えば、リード５００は、かかる実施形態において、リード本体５１６の小径部分を含むことができ、かつ固定装置５１０は、この小径部分内に存在できる。この形態は、リード５００搬送の容易さを向上できる。
【００５３】
図７Ａ、図７Ｂは、示したものでは本発明のもう１つの実施形態による径方向に拡張可能な固定装置６１０である、代替的固定機構を含むリード６００の遠位領域の部分を示す。図７Ａ、図７Ｂに示すように、リード６００は、外面６２０を有するリード本体６１６を含む。固定装置６１０は、リード本体６１６上に配置され、かつ遠位浮動リング６３０を有し、そのリング６３０の反対側の本体に取り付けられた、複数の径方向に拡張可能なリブ６３６を含む。テンドン６４０は、本体６１６内（例えば内腔内、図示せず）に部分的に配置され、かつリング６３０の１つ以上の位置に取り付けられる。示した実施形態において、テンドン６４０は、上記図４Ｃに実質的に示したように構成され、かつリング６３０に取り付けられる。他の実施形態（図示せず）は、テンドン６４０をリング６３０に取り付けるための代替的構造や配置を用いることができる。リング６３０は、本体６１６に沿って移動するように構成された浮動部材である。
【００５４】
一実施形態において、リブ６３６は、通常、リード６００搬送のために図７Ａに示したような径方向に折り畳まれた形態にある。一旦リード６００が、体内に所望のように位置決めされると、近位に向けられた引張力が、テンドン６４０とリング６３０を、リード本体６１６に対して近位に引っ張るために、テンドン６４０に加えられ、それにより固定装置６１０が内部に位置決めされた心臓血管の内面を係合させ、従ってリード６００を差し込み位置に固定するために、リブ６３６の中央部分を、図７Ｂに示す形態に、径方向に拡張させる。
【００５５】
一実施形態において、一旦固定装置６１０が展開されると、テンドン６４０は、径方向に拡張可能な構造６３６、及び従って固定装置６１０を展開され、径方向に拡張された形態に保持するために、張力を受けて維持でき、かつリード本体６１６に固着される。固定装置６１０は、テンドン６４０内の張力を解放することによって図７Ａの径方向に折り畳まれた形状に更に戻すことができ、従ってリード６００の除去及び／又は再位置決めを可能にする。あるいは、他の実施形態において、リード６００は、一旦固定装置６１０が展開されると、リング６３０の遠位方向での動きを防止するために、上記のリード３００の１つ以上の偏向可能な止め具３５０のような１つ以上の保持構造を含むことができる。他の実施形態（図示せず）において、固定装置６１０を図７Ｂの展開形態に保持するために、他の又は追加の構造が設けられる。固定装置をその展開形態に保持するための示した構造及び方法は、専ら代表的であることが、再度強調される。
【００５６】
もう１つの実施形態において、リブ６３６は、自己拡張し、かつ例えばリング６３０の自発的近位動きを防止するが、テンドン６４０に加えられる十分な近位に向けられた力によって外すことができる保持構造（図示せず）によって、図７Ａの径方向に折り畳まれた形態で保持される。一旦保持構造が、外されると、リブ６３６は、図７Ｂの形態に自己拡張できる。後出の２つの実施形態の両方とも好適には、テンドン６４０内の張力が、固定構造６１０の展開後に除去されることを可能にする。
【００５７】
図７Ｃは、血管（例えば血管枝３４）の内面に係合させるために、径方向に拡張された形態のリブ６３６を示す、リード６００の端面図である。図７Ａ〜図７Ｃのリード６００がほぼ１８０度離して配向された２つの径方向に拡張可能なリブ６３６を含むが、他の実施形態において、１つ又は２つを超えるリブが使用できることが認められるであろう。一実施形態において、リード６００は、単一の径方向に拡張可能なリブ６３６を含む。もう１つの実施形態において、リード６００は、ほぼ９０度離して配向された２つのリブ６３６を含む。かかる実施形態において、リブ６３６は、リード電極を標的組織（例えば心筋）に偏らせるように大きさを決めることができ、かつ配向される。リブ６３６の数と配向の他の変形例は、前述の事項に基づき、当業者にとって明瞭であろう。
【００５８】
図８Ａ、図８Ｂは、示したものでは本発明のもう１つの実施形態による自己拡張固定装置７１０である、代替的固定機構を含むリード７００の遠位領域の部分を示す。図８Ａ、図８Ｂに示すように、リード７００は、固定装置７１０が配置される本体７１６を含む。更に示すように、固定装置７１０は、近位浮動リング７２６と、リング７２６の反対端の本体７１６に取り付けられた、複数の径方向に自己拡張するリブ７３６とを含む。テンドン７４０は、本体７１６内（例えば内腔内、図示せず）に配置され、かつリング７２６上の１つ以上の位置に取り付けられる。示した実施形態において、テンドン７４０の部分は、アパーチャ７４６を通って本体７１６内に、かつ外面７２０に沿って、それが取り付けられるリング７２６に延びる。他の実施形態（図示せず）は、テンドン７４０をリング７２６に取り付けるための代替的配置を用いることができる。
【００５９】
テンドン７４０に加えられる引張力は、リード７００の搬送のために、図７Ａの径方向に折り畳まれた形態に自己拡張リブ７３６を保持するために近位方向に近位リング７２６を引っ張るように働く。一実施形態において、テンドン７４０は、張力を受けてリード７００の近位端（図示せず）の付近に固着される。一旦リード７００が、所望の差し込み位置に搬送されると、テンドン７４０内の張力は、解放され、かつ自己拡張リブ７３６は、図８Ｂに示すような展開形態に拡張する。
【００６０】
示した実施形態において、リブ６３６、７３６は、径方向に折り畳まれた、展開されない形態にある時、それぞれのリード本体の外面６２０、７２０の外側に配置されて示される。もう１つの実施形態（図示せず）において、リブは、例えばリード本体内に形成されたスロット内に存在することによって、径方向に折り畳まれた形態にある時、それぞれの外面と実質的に一体に重なることができる。その上、幾つかの実施形態において、リブは、リード本体と一体的に形成できる。他の実施形態において、固定装置６１０、７１０は、別個の要素であっても良く、リブは、アンカ（図示せず）に取り付けられ、アンカは、次にリード本体に取り付けられる。
【００６１】
リブ６３６、７３６は、幾つかの実施形態において、固定装置３００、４００に関連して以上に記載された材料のいずれから形成されても良い。特に自己拡張リブ実施形態において、リブは、例えばニチノールのような、望ましい形状記憶及び超弾性特性を有する材料から少なくとも部分的に作られる。他の実施形態において、リブは、リード本体を形成するために使用される同じ材料（例えば、ポリウレタン及び／又はシリコーン）から形成できる。
【００６２】
幾つかの実施形態において、リブ６３６、７３６は、所望であれば、リードの抜き取りを容易にするように構成される。例えば、一実施形態において、リブ６３６及び／又は７３６は、リブ及びそれぞれのリードの間の空間内での組織内方成長を防止又は実質的に妨げるために内方成長耐性材料（例えばＰＴＦＥ）でできたポリマー膜（図示せず）を含むことができる。他の実施形態において、リブ６３６、７３６自体は、組織内方成長に耐性を有するＰＴＦＥのような材料から作ることができる。幾つかの実施形態において、リブ６３６、７３６は、長期にわたる差し込み期間後にでも抜き取りを容易にするために、当該技術分野において公知であるような、再吸収可能な材料で作られていても良い。
【００６３】
図９Ａ、図９Ｂは、示したものでは本発明のもう１つの実施形態による径方向に拡張可能な固定装置８１０である、代替的固定機構を含むリード８００の遠位領域の部分を示す。図９Ａ、図９Ｂに示すように、リード８００は、外面８２０を有するリード本体８１６を含む。固定装置８１０は、リード本体６１６上に配置され、かつ近位部分８２７と、遠位部分８２８と、遠位端８３２に浮動強化リング８３０とを有するシース８２６を含む。テンドン８４０は、本体８１６内（例えば内腔内、図示せず）に部分的に配置され、かつ例えばリード３００、５００、６００と関連して以上に記載したものと実質的に同じ方法で遠位リング８３０上の１つ以上の位置に取り付けられる。シース８２６の近位部分８２７は、リード本体８１６の外面８２０に摩擦によって結合される。強化リング８３０は、リード本体８１６に沿って移動するように構成される。
【００６４】
示した実施形態において、シース８２６は、通常、リード８００搬送のために図９Ａに示したような径方向に折り畳まれた形態にあり、かつ引張力は、固定装置８１０を展開するために、テンドン８４０及び強化リング８３０を、リード本体８１６に対して近位に引っ張るために、テンドン８４０に加えられる。近位部分８２７と外面８２０を結合する摩擦力は、近位部分８２７が、テンドン８４０に対する引張力の作用によって、リード本体８１６に沿って近位に滑動することを防止する。しかしながらシース８２６の遠位部分８２８は、強化リング８３０が、テンドン８４０に対する引張力の作用によって、近位に引っ張られるように十分に柔軟であり、遠位部分８２８は、リード固定のための組織係合面を形成するために、図９Ｂに示すように一団となり、かつ径方向外側に拡張する傾向がある。
【００６５】
上記の種々の実施形態と同様に、テンドン８４０は、一実施形態において、シース遠位部分８２８を図９Ｂに示すその展開形態に維持するために、張力を受けてリード本体８１６に固着される。他の実施形態において、リード８００は、一旦固定装置８１０が展開されると、強化リング８３０の遠位方向での動きを防止するために、上記の保持構造のような構造を含むことができる。上記の実施形態と同様に、固定装置８１０を図９Ｂの展開形態に保持するための他のいかなる構造又は方法も使用できる。
【００６６】
シース８２６は、所望の柔軟性を提供するいかなる構造も有することができる。一実施形態において、シース８２６は、ポリマーコーティングを含んでも、含まなくても良い編組管であっても良い。一実施形態において、シース８２６は、強化、又は非強化ポリマー管であっても良い。幾つかの実施形態において、シース８２６は、組織内方成長を抑える又は実質的に防止する材料（例えばＰＴＦＥ）のコーティング又は層を含む。
【００６７】
種々の実施形態のテンドンは、所望の柔軟性を有し、かつテンドンが張力を受けて維持される実施形態において、所望の疲労応答特性を有しながら、静的引張荷重を受け、かつ伝達することが可能な、いかなる構造も有することができる。例えば、テンドンは、ワイヤ、ケーブル又は糸の形状であっても良い。適切なテンドン材料には、当該技術分野において公知の縫合材料や、ステンレス鋼のような他のポリマー及び金属又はニチノールのような超弾性合金を含むが、限定されない。テンドンは、テンドン及びテンドンを担持するそれぞれの内腔の内壁の間の摩擦力を減少させるために任意に潤滑性材料で被覆できる。
【００６８】
以上に記載された固定機構のいずれか又は全ては、急性及び／又は長期固定の摩擦係合を所望のように強化するために、追加の機構を含むことができる。専ら例として、かかる機構は、心臓血管組織との摩擦係合を増加させるために、粗面処理又は他の表面処理を含む。その上、除去できることが望まれる幾つかの実施形態において、固定機構は、組織内方成長を抑え、かつ所望であればリードの除去及び／又は再位置決めを容易にするために、ポリマーコーティング又は他の機構を含むことができる。
【００６９】
幾つかの実施形態において、径方向に拡張可能な固定装置が、それぞれのリード本体の周りを完全に円周方向に延びないことが強調される。その上、浮動部材（例えば固定装置３１０のリング３３０）は、リード本体に沿った移動を可能にするように構成されたいかなる構造も有することができる。例えば、浮動部材は、リード本体内のスロットに乗るように構成でき、かつ示された実施形態に示すようなリングとして構成される必要はない。
【００７０】
従って、上記の展開可能な固定機構のいずれかを使用して、標的心臓血管内に心臓リードの部分を固定するために、リードは、非展開状態での固定機構によって、その差し込み位置に最初に経静脈的に搬送される。かかるリード搬送は、いかなる方法によっても、かつ現在知られている（例えば、ガイドカテーテル、ガイドワイヤ）、又は後で開発されるいかなる搬送装置を使用しても達成できる。一旦リードが、搬送されると、テンドン（又は幾つかの実施形態において、複数のテンドン）は、固定機構を展開し、かつリードをその差し込み位置に固着するために作動できる。
【００７１】
テンドンに加えられた引張力により、固定機構が展開するようになる（例えば上記のリード５０、１５０、２５０、３００、５００、６００、８００）実施形態において、引張力が、テンドンに加えられる時、リードは、リード自体が引張力の作用によって移動することを防止するように、定位置に保持される。専ら例として、上記のリード３００に関して、引張力が、径方向に拡張可能な構造３３６を拡張するために、テンドン３４０に加えられる間、リードの近位端は、定位置に保持される。一旦固定機構が、それぞれの心臓血管壁と摩擦係合して展開されると、テンドンは、固定機構をその展開形態に保持するために、必要ならばリードに固着される。あるいは、固定機構をその展開形態に保持するために、他の構造（例えばリード３００の保持構造３５０）を含む実施形態において、テンドン内の張力は、展開後に取り除くことができるか、又はテンドンは、所望であればリードから完全に除去できる。
【００７２】
テンドン内の張力によってその非展開形態に保持される自己拡張固定機構を利用する他の実施形態において（例えば上記リード４００、７００）、張力は、リードが、上記のようなその差し込み位置に搬送された後に除去される。この張力の除去は、このようにして固定機構を作動させ、かつ固定機構が、それぞれの血管壁を摩擦によって係合させるようにする。テンドンは、リード内の定位置に残ることができるか、又は所望であれば（例えばテンドンの切断によって）除去される。
【００７３】
図１０Ａ、図１０Ｂは、以上に示し、かつ記載された種々の固定機構を含むように構成された複数内腔リード８５０の部分の部分断面図である。図１０Ａ、図１０Ｂに示すように、リード８５０は、外側絶縁シース８５８と、絶縁シース８５８によって被覆され、かつ一次内腔８６６を形成している導体コイル８６０とを含む本体８５６を含む。更に示すように、二次内腔８７０が、前述の固定機構のいずれとの使用にも適応した、テンドン８７６を担持する絶縁シース８５８内に配置される。従って、示した実施形態において、固定機構（図示せず）を展開するテンドン８７６は、一次内腔８６６によって担持されない。複数内腔リード８５０は、本明細書に示され、かつ以上に記載された展開可能な固定機構のいずれとも使用できることが強調される。その上、幾つかの実施形態において、追加のテンドンを収容するため、又は他の目的で（例えば薬剤搬送）、１つを超える二次内腔が、提供できる。
【００７４】
種々の修正及び追加が、本発明の範囲から逸脱することなく、論じられた代表的な実施形態に加えることができる。例えば、以上に記載した実施形態は、特定の特徴を参照するが、本発明の範囲は、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態、及び記載された特徴の全てを含まない実施形態も含む。従って、本発明の範囲は、請求項の範囲に入るような全てのかかる代替案、修正、及び変形例を、その全ての同等物と共に包含することが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の位置実施形態による患者の心臓に展開されたリードに結合されたパルス発生器を含む心臓律動管理システムの図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による代表的な固定機構を含むリードの断面図である。
【図２Ｂ】非展開及び展開形態の固定機構を有する図２Ａのリードを表す。
【図２Ｃ】固定機構の種々の実施形態を含む図２Ａ〜図２Ｂのリードの遠位領域の部分断面図である。
【図２Ｄ】固定機構の種々の実施形態を含む図２Ａ〜図２Ｂのリードの遠位領域の部分断面図である。
【図２Ｅ】固定機構の種々の実施形態を含む図２Ａ〜図２Ｂのリードの遠位領域の部分断面図である。
【図２Ｆ】固定機構の種々の実施形態を含む図２Ａ〜図２Ｂのリードの遠位領域の部分断面図である。
【図３Ａ】本発明のもう１つの実施形態による偏向可能な固定機構を含むリードの部分断面図である。
【図３Ｂ】偏向（すなわち展開）形態の偏向可能な固定機構を有する図３Ａのリードを示す。
【図３Ｃ】本発明のもう１つの実施形態による複数の偏向可能な固定機構を含むリードを示す。
【図４Ａ】本発明のもう１つの実施形態による拡張可能な固定装置を含む（示されたものが、冠静脈洞の血管枝である）体腔内のリードの遠位領域を示す。
【図４Ｂ】本発明のもう１つの実施形態による拡張可能な固定装置を含む（示されたものが、冠静脈洞の血管枝である）体腔内のリードの遠位領域を示す。
【図４Ｃ】固定装置にテンドンを取り付ける１つの代表的な構造を示す、図４Ａ〜図４Ｂのリードの部分断面図である。
【図５】本発明のもう１つの実施形態による自己拡張固定装置を含むリードの遠位領域を示す。
【図６】本発明の一実施形態による拡張可能な固定装置を含むリードの遠位領域を示す。
【図７】本発明のもう１つの実施形態による拡張可能な固定装置を含むリードの遠位領域を示す。
【図８】本発明のもう１つの実施形態による自己拡張固定装置を含むリードの遠位領域を示す。
【図９】本発明のもう１つの実施形態による拡張可能な固定装置を含むリードの遠位領域を示す。
【図１０】本発明のもう１つの実施形態による代替的リードの部分断面図を示す。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ−Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ−Ｂ】
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【国際調査報告】
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