(57)【要約】【課題】外科用アクセス装置に連結される発光器を含む、照明付き外科用アクセスシステムを提供する。【解決手段】患者の手術部位へのアクセスを提供するための外科用アクセスシステムは、手術部位にアクセスするための作業導管を画定する外科用アクセス装置、および、手術部位を照明するための一体型発光器を含む。発光器は、外科用アクセス装置の遠位端部近傍で一体化される。いくつかの実施形態では、発光器は、遠位端部からオフセットしている。ある実施形態では、一体型発光器は、アクセス装置の近位端部から遠位端部に、光を伝送するための光伝送媒体を含む。【選択図】図１Ａ
2009538196.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術の間に患者へのアクセスを提供するための照明付き外科用アクセスシステムにおいて、
外科用アクセス装置であって、少なくとも１つの側壁を具備しており、前記患者へアクセスするためのポートを形成する、前記外科用アクセス装置を貫く内部通路を画定している、外科用アクセス装置と、
前記外科用アクセス装置によってアクセスされる手術部位を照明するための、前記アクセス装置の遠位端部近傍の前記側壁に一体化された発光器と、
を具備する、外科用アクセスシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記アクセス装置の前記遠位端部からオフセットした前記側壁に一体化される、外科用アクセスシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記アクセス装置の前記遠位端部における前記ポートの前記内部通路の周長に沿って照明を提供する、外科用アクセスシステム。
【請求項４】
請求項１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記アクセス装置の近位端部から、前記装置の前記遠位端部に、光を伝送するための光伝送媒体を具備する、外科用アクセスシステム。
【請求項５】
請求項４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、前記アクセス装置の前記側壁の不伝導性の内側表面と不伝導性の外側表面との間に配列される、外科用アクセスシステム。
【請求項６】
請求項４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、光ファイバーケーブルを具備する、外科用アクセスシステム。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光ファイバーケーブルは、前記アクセス装置によって形成される前記ポート内の特定の場所において光を集中させるように終端する、外科用アクセスシステム。
【請求項８】
請求項６に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光ファイバーケーブルは、前記アクセス装置によって形成される前記ポート内の特定の場所において光を拡散させるように終端する、外科用アクセスシステム。
【請求項９】
請求項４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、前記近位端部において、光源に連結された光転送ケーブルを受容するように構成される、外科用アクセスシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、赤外光を伝送するよう構成される、外科用アクセスシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、紫外光を伝送するよう構成される、外科用アクセスシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記アクセス装置の近位端部は、外部光の反射を最小化するよう構成される、外科用アクセスシステム。
【請求項１３】
患者の手術部位にアクセスする方法において、
前記患者に切開部を作るステップと、
前記患者の前記切開部に外科用アクセス装置を挿入するステップであって、前記外科用アクセス装置は、
前記患者にアクセスするためのポートを形成する、前記アクセス装置を貫く内部通路を画定する少なくとも１つの側壁、および
前記外科用アクセス装置によってアクセスされる手術部位を照明するための、前記アクセス装置の遠位端部近傍の前記側壁に一体化された発光器、
を具備する、外科用アクセス装置を挿入するステップと、
前記外科用アクセス装置を用いて前記手術部位を照明するステップと、
を含む、方法。
【請求項１４】
手術の間に患者の手術部位へのアクセスを提供するための照明付き外科用アクセスシステムにおいて、
前記手術部位にアクセスするための、前記アクセスシステムを貫く内部通路を画定する、調節可能な１つまたは複数のブレードを具備する開創器と、
前記開創器によってアクセスされる手術部位を照明するための、前記開創器の前記調節可能な１つまたは複数のブレードの遠位端部近傍の一体型発光器と、
を具備する、外科用アクセスシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載の外科用開創器において、
前記調節可能な１つまたは複数のブレードは、入れ子式のブレードを具備する、外科用開創器。
【請求項１６】
請求項１４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記調節可能な１つまたは複数のブレードの前記遠位端部からオフセットした前記側壁に一体化される、外科用アクセスシステム。
【請求項１７】
請求項１４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記１つまたは複数のブレードの近位端部から、前記１つまたは複数のブレードの前記遠位端部に、光を伝送するための光伝送媒体を具備する、外科用アクセスシステム。
【請求項１８】
請求項１４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、前記開創器の前記ブレードの不伝導性の内側表面と、不伝導性の外側表面との間に配列される、外科用アクセスシステム。
【請求項１９】
請求項１４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、光ファイバーケーブルを具備する、外科用アクセスシステム。
【請求項２０】
請求項１４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、赤外光を伝送するよう構成される、外科用アクセスシステム。
【請求項２１】
請求項１４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、紫外光を伝送するよう構成される、外科用アクセスシステム。
【請求項２２】
請求項１４に記載の外科用開創器において、
前記開創器の近位端部は、外部光の反射を最小化するよう構成される、外科用開創器。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本出願は、２００６年５月２６日出願の米国特許出願第11/441,753号の利益を請求するものであり、上記出願の内容は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、手術において用いられる装置に関するものである。より詳細には、本発明は、手術部位、手術用具、およびインプラントへのアクセスおよび照明を提供するための器具および方法に関するものである。
【０００３】
〔発明の背景〕
低侵襲性外科処置では、手術器具の使用を容易にするために、作業領域の照明が必要とされることがある。例えば、脊髄手術では、一般に管状の端部開放型の構造を具備するアクセスポートが、手術部位へのアクセスを提供するために頻繁に用いられる。アクセスポートは、外科処置を容易にするために、アクセスポートの遠位端部における照明を必要とすることがある。
【０００４】
低侵襲性手術の間、手術部位の適切な照明を得ることは、困難となり得る。当分野の現状においては、アクセスポートに照明を提供するために、外部の光源が用いられる。しかしながら、外部の光源は、実用的でなく、また、生成される光をアクセスポートに伝送するために用いられるリンクは、扱いにくく、外科医によるポートへのアクセスを遮り得る。例えば、外科医は、アクセスポートの基部における作業領域を照明するために、頭部据付け型の（head-mounted）ライトを装着することがある。頭部据付け型の光源では、外科医が、作業領域を見るために、継続的に、自身の頭部に備わったライトを最適な角度でアクセスポートに向けることが必要となることがある。また、ポートの内側で手術器具を用いる場合、光源が手術部位から離れていることから、影を作る可能性を増加し、作業領域に到達する光の能力を潜在的に妨げてしまう。加えて、発光体に取付けられる光ファイバーケーブルは、外科医の手を煩わせ、外科医を光源に拘束し得る。
【０００５】
外科医により現在用いられている別の選択肢は、オーバーヘッド型マイクロスコープ（overhead microscope）に据付けられる発光体を伴う。ポート上方に正確に位置付けられる、拘束されない光源が与えられるものの、光源が依然として手術部位から離れているという点で、１つの重大な制限が依然として存在する。このことは、やはり、影を作る可能性を増加し、作業領域に到達する光の能力を潜在的に妨げる。
【０００６】
手術部位を照らすための他の代替物は、作業領域を照明するために、アクセスポートの内部に光源を取付けている。しかしながら、アクセスポート内での光源の使用は、手術の間、ポートの中の可能な作業領域を減少させる可能性があり、ポートを出入りする器具の使用を妨害することがある。
【０００７】
〔発明の概要〕
本発明は、外科用アクセス装置に連結される発光器を含む、照明付き外科用アクセスシステムを提供する。外科用アクセス装置は、手術部位への通路またはポートを画定し、発光器は、外科用アクセス装置によりアクセスされる手術部位を照明するため、光を発してその光を通路内に向ける。発光器は、アクセス装置の遠位端部に一体化されて作業域の照明を提供し、外科用アクセス装置の側壁を介して内部通路のあたりに周辺光（circumferential light）を提供する。好ましくは、発光器は、アクセス装置の最も遠位の先端部からオフセットしており、組織または他の生物学的要素（biological matter）が光の伝送を遮るのを防ぐ。一体型発光器は、側壁に一体化された光伝送媒体を具備してよく、この光伝送媒体は、ポートの近位端部で提供される光を手術部位に転送する。一体型発光器は、アクセス装置の作業領域を減少させたり、外科医を妨害したりせずに、手術部位の優れた照明を提供する。
【０００８】
本発明の第１の態様によると、照明付き外科用アクセスシステムは、手術の間、患者の骨構造へのアクセスをもたらすために、提供される。照明付き外科用アクセスシステムは、少なくとも１つの側壁を含む外科用アクセス装置を含み、患者にアクセスするためのポートを形成する、アクセス装置を貫く内部通路、および、外科用アクセス装置によりアクセスされる手術部位を照明するための、アクセス装置の遠位端部近傍の側壁に一体化された発光器を定める。
【０００９】
本発明の別の態様によると、患者の手術部位にアクセスする方法が提供される。この方法は、患者に切開部を作るステップ、および、患者の切開部に外科用アクセス装置を挿入するステップを含む。外科用アクセス装置は、少なくとも一つの側壁を具備し、患者にアクセスするためのポートを形成する、アクセス装置を貫く内部通路、および、外科用アクセス装置によりアクセスされる手術部位を照明するための、アクセス装置の遠位端部近傍の側壁に一体化された発光器を定める。こうして、手術部位は、外科用アクセス装置を用いて照明されてよい。
【００１０】
本発明の別の態様によると、照明付き外科用アクセスシステムは、手術の間、患者の手術部位へのアクセスをもたらすために、提供される。照明付き外科用アクセスシステムは、開創器であって、手術部位にアクセスするための通路を形成する、開創器を貫く内部通路を画定する１つまたは複数のブレードを具備する、開創器、および、開創器によってアクセスされる手術部位を照明するための、開創器の１つまたは複数のブレードの遠位端部近傍の一体型発光器を含む。
【００１１】
本発明の別の態様によると、患者の手術部位にアクセスする方法が提供される。この方法は、患者に切開部を作るステップ、および、患者の切開部に開創器を挿入するステップを含む。外科用アクセス装置は、患者にアクセスするためのポートを形成する、アクセス装置を貫く内部通路を画定する１つまたは複数のブレード、および、開創器によってアクセスされる手術部位を照明するための、開創器の１つまたは複数のブレードの遠位端部近傍の一体型発光器を含む。こうして、手術部位は、開創器を用いて照明されてよい。
【００１２】
本発明のこれらの特徴および利点、ならびにその他の特徴および利点は、添付の図面とあわせて、以下の詳細な説明を参照することにより、より完全に理解されるであろう。添付の図面においては、同様の参照符号が、異なる図を通して、同様の要素を指している。図面は、本発明の原理を例示すものであり、一定の縮小拡大率ではなく、相対的な寸法を示している。
【００１３】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は、手術部位にアクセスするための、改善された外科用アクセスシステムを提供する。外科用アクセスシステムは、手術部位を照明するための一体型発光器を含む。本発明は、ある例示的実施形態に関して、以下に説明される。当業者であれば、本発明は、多くの異なる適用および実施形態によって実施されてよく、また、本発明は、その適用において、本明細に記載される特定の実施形態に限定的に制限されるものではないことが、理解されよう。
【００１４】
本発明の例示的実施形態である照明付き外科用アクセスシステムは、脊髄手術において、例えば、背骨から、損傷を受けた椎間板素材を取り除くための、摘出処置または顕微鏡下摘出処置（discectomy or microdiscectomy procedure）の間、用いられてよい。当業者であれば認識するであろうが、本発明は、照明を必要とする他の外科処置において、他の外科用器具と共に用いられ得る。本発明の照明付き外科用アクセスシステムを使用するのに適した外科処置の例には、椎体間融合装置（interbody fusion devices）、骨固定具、ロッド、プレートおよびケーブルを含む固定装置、人工椎間板、股関節ステム、人工靭帯、胃腸作用のためのトロカール、の挿入、または、患者へのアクセスおよび明視化を必要とする任意の処置が、限定されずに、含まれる。外科用アクセスシステムは、同様に明視化が必要な患者の身体の特定の領域へのアクセスを提供するために用いられる、任意の適切なインプラント器具の一部であってよい。外科用アクセスシステムは、任意の適切なインプラント、器具、および／または他の装置の誘導具（guidance）が用いられる任意の適切な処置において、そのインプラント、器具、および／または他の装置を位置付けるために用いられ得る。誘導具の提供に代わって、または、追加して、外科用アクセスシステムは、手術部位へのアクセスを提供するために、漸進的に大きくなるカニューレのセット、または、拡張型カニューレを用いて、外科切開部を広げるために用いられてよい。
【００１５】
本発明の例示的実施形態は、一体型の光伝送および発光技術を用いた、扁平な（low profile）ポートを介しての手術部位への発光体付き（lighted）低侵襲性アクセスを提供する。本発明は、ポート内の作業空間を削減したり、外科医に余分な器具の装着を要求したりせずに、手術部位へのアクセスを容易にする。
【００１６】
図１Ａおよび１Ｂは、外科処置の実行の間、手術部位へのアクセスおよび照明の双方を提供するための本発明の例示的実施形態である、照明付き外科用アクセスシステムの異なる斜視図を例示している。例示的な照明付き外科用アクセスシステム１１０は、実質的に中空の管状本体を具備するアクセス装置１２０として例示される、手術部位にアクセスするためのポート、および、手術部位を照明するための、外科用アクセス装置１２０の遠位端部１２３近傍の側壁１２４に一体化された発光器１３０を含む。
【００１７】
例示的アクセス装置１２０は、標準的なアクセスポートであってよく、患者の身体への挿入、および／または患者の身体に隣接しての設置に適した中空の管状本体を具備するカニューレの形状であってよい。例示的アクセス装置１２０は、アクセス装置の開口した近位端部１２１から、アクセス装置の開口した遠位端部１２３まで延びる内部通路１２２を画定する、少なくとも１つの中空の導管または管腔を有する。通路１２２は、管状本体の遠位端部１２３に隣接した手術部位、または、遠位端部１２３の周辺の手術部位にアクセスするための作業導管、または、作業導管の少なくとも一部を形成してよい。例示的実施形態では、アクセス装置１２０の本体は、内部通路１２２の近位ポート１２５を形成する開口した近位端部１２１を含み、開口した遠位端部１２３は、内部通路１２２の遠位ポート１２７を形成して、手術部位へのアクセスを可能としている。当業者であれば認識するであろうが、アクセス装置１２０は、身体の領域へのアクセスを提供するための任意の適切な構成および寸法を有してよい。例示的アクセス装置は、手術部位から軟組織を離して保持するために、ならびに／または、手術器具、装置、および／もしくはインプラントをガイドするために、用いられてよいが、当業者であれば、アクセス装置は、照明を必要とする通路または導管を画定する任意の適切な装置を具備してよいことを、認識するであろう。
【００１８】
示されるように、例示的アクセス装置１１０の管状本体は、滑らかな内側表面および外側表面を有するのが好ましい、円筒形側壁１２４によって形成されるが、当業者であれば、管状本体は、任意の寸法、形状、構成および数の側壁を有し得ることを、認識するであろう。アクセス装置は、手術部位へのアクセスを提供するためのポートを画定する、任意の適切な装置であり得る。アクセス装置は、任意の適切な断面を有することができ、また、例示的実施形態に示される円筒形の断面に制限されるわけではない。アクセス装置は、アクセス装置を通る開口または閉鎖した通路を画定するように、開口または閉鎖され得る。
【００１９】
外科用アクセス装置１２０は、プラスチック、外科用ステンレス鋼、および当業界で既知の他の材料など、これらに限定されることなく、任意の適切な外科用材料から形成され得る。適切な材料の例は、不透明ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）または他の不透明プラスチックであるが、他の材料もまた使用されてよい。外科用アクセス装置はまた、不透明PEEKおよび外科用ステンレス鋼など、適切な材料の組み合わせで作成されてもよい。
【００２０】
例示的アクセス装置の管状本体は、剛性、半剛性、または可撓性とすることができ、また、作業導管および／または手術部位へのアクセスを画定するのに適した任意の適切な寸法、形状および構成を有し得る。例示的実施形態では、管状本体は、管状本体を通る直線的な導管を画定するよう、直線的であるが、当業者であれば、管状本体は、管状本体を通る成形された軌道（shaped trajectory）を画定してよいことを、認識するであろう。管状本体は、閉鎖した側壁を有する管状構造に制限されることはなく、開口した導管または固体部材を含む、通路を画定する任意の構成要素であり得る。いくつかの実施形態では、アクセス装置は、アクセス装置１２０の位置を固定するためのアームに、アクセス装置１２０を取り付けるための手段１３２を有してよい。
【００２１】
アクセス装置を通る通路は、さらに、または、代わりに、錐、骨タップ（bone taps）、閉塞具、ドリル、ガイドワイヤ、ならびに／または、ネジ、融合装置、人工椎間板および股関節ステムなどのインプラントなど、選択される手術器具を受容するよう構成された作業導管を、通路の長さ方向軸に沿って、形成してよい。
【００２２】
一実施形態では、照明付きアクセス装置１１０は、作業導管に沿って器具をガイドするよう構成されてよい。このような実施形態では、管状本体の内径は、管状本体によってガイドされる器具の外径よりもわずかに大きくてよく、よって、器具は、管状本体に挿入されることができ、同時に管状本体の側壁は、患者に対して所定の角度で器具を維持する。代わりに、管状本体によってガイドされる器具は、管状本体に対しスライドする際に、管状本体が器具の向きを維持した状態で、管状本体を覆うようにスライドするよう構成され得る。この実施形態では、管状本体は、器具の内径よりもわずかに小さい外径を有し得る。しかしながら、アクセス装置１１０は、器具のための軌道を形成したり、器具をガイドしたりする必要はなく、手術部位へのアクセスを提供するのに適した任意の装置であり得る。
【００２３】
ある実施形態では、近位ポート１２５を形成する近位端部１２１は、アクセス装置１１０を用いる外科医に対する眩輝を減少させるために、オーバーヘッドライトの反射を最小化するよう構成されてよい。一例では、図１Ａに見られるように、近位ポート１２５の縁部１２８は、オーバーヘッドライトが外科医の目に照り返すのを防ぐように面取りされる（chamfered）。別の実施形態では、近位端部の表面は、表面を非反射性にするよう、処理されてよい。例えば、表面は、反射を減少させるように、エッチング、非反射性被覆物による被覆、または、別様の表面仕上げを施されてよい。これらは、可能な構成のうちのいくつかであり、他の実施、または、上記の組み合わせも可能であることが理解されよう。
【００２４】
発光器１３０は、アクセス装置１２０の遠位端部１２３において側壁１２４に一体化される。好ましくは、発光器１３０は、遠位端部１２３の内側および内側円周のあたりに、または、内側円周の少なくとも重要な（substantial）部分のあたりに直接的に、アクセス装置１２０の内部へと、周辺光を発する。例えば、開口した側部を有するアクセス装置については、発光器１３０は、側壁の周長に沿うあたりに光を当ててよく、また、アクセス装置の側壁が開口している所に光を当てても、当てなくてもよい。同様に、弧形のアクセス装置については、内側円周とは、弧の内側エッジを指し、完全な円または環である必要はない。管内部に発せられる光は、通路１２２を通り、遠位ポート１２７を出て、遠位ポート１２７に隣接した作業空間内へと、向けられる。
【００２５】
本発明の例示的実施形態である外科用アクセスシステムの一体型発光器１３０は、光を生じさせるための任意の適切な手段を具備することができ、この発光器は、アクセス装置の管状本体に直接一体化されてよい。一体型発光器は、扱いにくいケーブルを必要とすることなく、外科用アクセス装置に容易に照明を一体化させ、同時に、目的の場所への光の方向付けを可能とする。一体型発光器は、外科用アクセス装置の側壁に組み込まれるので、作業領域を損なわせたり、減少させたりせず、外科用アクセス装置の内部を妨げのない状態に保つ。一体型光源は、外科用アクセス装置の周囲あたり、好ましくは、外科用アクセス装置の内部に当てられる、均一な周辺光を提供することによって、優れた照明を提供する。
【００２６】
好ましくは、発光器１３０は、アクセス装置１２０の遠位先端部１２６からオフセットしているか、または引込んでいる。アクセス装置１２０の遠位端部１２３は、患者に挿入され、側壁１２４は、手術部位から組織を離しておくために用いられて、外科医にアクセスを提供する。遠位端部１２３は、アクセスが所望される場所として配置されるので、アクセス装置１２０の遠位先端部１２６は、遠位先端部１２６に配される発光器１３０の照明を覆うか、または別様に遮り得る組織に直接接触してよい。発光器１３０をオフセットさせることは、組織または他の生物学的要素が、光の伝送を遮るか、または別様に照明に干渉する可能性を減少させる。オフセットＨは、約１から約３０の間、より好ましくは約１０から約２０ｍｍの間であり、典型的な一実施形態では、約１５ｍｍである。本開示の利点を考慮すれば、他の可能な構成が、当業者には明らかであろう。
【００２７】
いくつかの実施形態では、発光器１３０は、遠位ポート１２７の特定の点に光を集中させるよう構成されてよい。他の実施形態では、発光器１３０は、緩和された周囲の光を手術部位に渡って提供するよう構成されてよい。本開示の利点を考慮すれば、他の可能な実施および構成が、当業者には明らかであろう。
【００２８】
ある実施形態では、発光器１３０は、例えば連結器１３５を介して受容される光をアクセス装置１２０の近位端部１２１から装置の遠位端部１２３に伝送するための光伝送媒体２３０を具備する。一例では、図２Ａに示されるように、光伝送媒体２３０は、光ファイバーケーブルである。この実施形態では、光伝送媒体２３０（この場合は光ファイバー）は、アクセス装置１２０の側壁１２４の内側表面２２４ａと外側表面２２４ｂとの間に配列される。
【００２９】
側壁の内側表面２２４ａと外側表面２２４ｂとの間に伝送媒体２３０を配列することは、伝送媒体の保護を提供する。このことを表したアクセス装置の断面の拡大図を図２Ｂに見ることができる。ある実施形態では、内側表面２２４ａおよび外側表面２２４ｂは、異なる材料で作成されてよい。例えば、外側表面２２４ｂは、耐久性のため金属で作成されてよく、一方、内側層２２４ａは、ポリマーなどの非伝導性または非反応性材料で作成されてよい。同じく、遠位端部２２６は、異なる材料で作成されてよい。例えば、遠位端部２２６は手術部位に接触するので、より軟質の材料または非反応性の材料で遠位端部２２６が作成されるようにすることが有益であり得る。適切な材料の例は上記に示されており、本開示の利点を考慮すれば、他の実施形態が、当業者には明らかであろう。典型的な一実施形態では、遠位端部は、PEEKおよび／または他の適切なポリマーから構築される。内側表面２２４ａおよび外側表面２２４ｂは、外科用ステンレス鋼または他の適切な金属から構築される。典型的な一実施形態の遠位端部２２６は、内側表面２２４ａおよび外側表面２２４ｂとは別個に製造されることができ、例えば、スナップ止め、ネジ、接着、または他の従来の接続機構によって、内側表面２２４ａおよび外側表面２２４ｂに接続され得る。
【００３０】
図２Ｃは、アクセス装置１２０の図であり、遠位端部２２６からオフセットした周辺光光源１３０を提供するための、側壁１２４の周囲周りの伝送媒体２３０（この場合は光ファイバー）の分布を示している。ここで、伝送媒体２３０は、アクセス装置の遠位端部１２３に発光器１３０を提供するように、内側通路１２２内で終端している。伝送媒体２３０（この場合は光ファイバー）がどのように終端するかによって、発光器１３０は集中または緩和を提供してよい。他の伝送媒体および構成が可能であり、本開示の利点を考慮すれば、他の伝送媒体および構成が当業者には明らかであろうことが、理解されるべきである。
【００３１】
光伝送器は、光源（不図示）に連結された光転送ケーブル（不図示）を受容するよう、アクセス装置の近位端部１２１に構成される。図２Ａおよび２Ｃの例では、光ファイバーは、光転送ケーブルを介して光源に接続するよう、連結器１３５の２３５で相互に束ねられる。このような実施形態では、外部の光源は、アクセス装置の連結器１３５に光を提供するよう用いられてよく、この光は、伝送媒体を介して近位端部１２１から遠位端部１２３に伝送される。光源は、ハロゲンライトボックス、白熱光ライトボックス、および、ニューヨーク州スカネアトレス・フォールズのWelch Allyn Medical Productsから入手可能な光源など、ほとんどの病院環境において容易に利用可能なその他の光源を限定せずに含む、光を生じさせるための任意の適切な装置であってよい。光源は、任意の適切な出力レベルを有してよい。例示的実施形態では、光源は、３００ワットハロゲンライトボックスである。光ファイバーケーブルまたは他の任意の適切な光伝送器であってよい光転送ケーブルを介して発光器１３０に伝送される光を生じさせることの出来る任意の他の適切な光源もまた、用いられてよい。
【００３２】
上記例では、発光器１３０は、白光を発する。いくつかの実施では、他の種類の光を提供することが有益となり得ることが理解されよう。例えば、一実施形態では、発光器１３０は、赤外（IR）光または紫外（UV）光を発してよく、これらの光は、IRマーカーまたはUVマーカーを照射するか、または、IR反応性もしくはUV反応性のエポキシ樹脂もしくは接着剤を硬化させてよい。本開示の利点を考慮すれば、他の可能な実施または適用が、当業者には明らかであろう。
【００３３】
図３は、本発明を用いて手術部位を準備する方法の典型的な実施形態の流れ図３００を表している。第１のステップは、患者に切開部を作ることを伴う（ステップ３１０）。一旦切開部が作られたら、本発明のアクセス装置が、切開部に挿入されてよい（ステップ３２０）。次に、手術部位が、アクセス装置を用いて照射されてよい（ステップ３３０）。これらステップは、以下に、より詳しく論じられる。
【００３４】
いくつかの実施形態では、方法は、患者の表皮に第１切開部を作ること、および、次に、従来の任意のやり方で、通路を作るために皮下組織の一部に切開部を広げることを含む。例えば、切開部は、拡張法（dilation）によって、複数の拡張器（dilators）を用いて所望の形状および方向に広げられ得る。一旦、切開部が所望の大きさ、形状および方向に広げられたら、開創器が挿入されてよい。
【００３５】
図４の実施形態では、アクセス装置１２０を挿入するための切開部を準備するために、連続的な拡張法が用いられる。よって、一連の拡張器４０５ａ、４０５ｂが、切開部（不図示）を通して患者に挿入されてよい。次に、アクセス装置１２０が、拡張器４０５ａ、４０５ｂを覆うようにして患者に挿入されてよい。アクセス装置１２０内を通る拡張器４０５ａ、４０５ｂは、アクセス装置１２０の挿入のためのガイドとして働く。
【００３６】
上記実施形態は、典型的な例であることが理解されるべきである。異なる挿入器具に加え、挿入器具を用いた、または用いない、他の可能な挿入技術も実行可能である。本開示の利点を考慮すれば、他の実施および構成が、当業者には明らかであろう。
【００３７】
一旦、アクセス装置１２０が挿入されたら、次に、手術部位が照明されてよい。いくつかの実施形態では、手術部位への照明は、光転送ケーブル１５０を介してアクセス装置を外部光源１５２に接続すること、ならびに、図１および２に表されるように、側壁に組み込まれた発光器１３０から、外部光源１５２からの光を伝送することを伴ってよい。
【００３８】
別の実施形態では、アクセス装置５１０は、図５Ａに示されるように、開創器５２０であってよい。ここでは、開創器５２０は、手術部位へアクセスするためのポートを形成する、ブレードを貫く内部通路５２２を画定する、調節可能な１つまたは複数のブレード５２０、および、開創器によってアクセスされる手術部位を照明するための、開創器の、調節可能な１つまたは複数のブレード５２０の遠位端部に一体化される発光器５３０を具備する。
【００３９】
図５Ａの開創器５２０は、開創器５２０の開口した近位端部５２１から、開創器５２０の開口した遠位端部５２３に延びる内部通路５２２を有する。通路５２２は、管状本体の遠位端部５２３に隣接した手術部位、または、遠位端部５２３の周辺の手術部位にアクセスするための作業導管、または、作業導管の少なくとも一部を形成してよい。例示的実施形態では、開創器５２０の本体は、内部通路５２２の近位ポート５２５を形成する開口した近位端部５２１を含み、開口した遠位端部５２３は、内部通路５２２の遠位ポート５２７を形成して、手術部位へのアクセスを可能としている。当業者であれば認識するであろうが、開創器５２０は、身体の領域へのアクセスを提供するための任意の適切な構成および寸法を有してよい。
【００４０】
発光器５３０は、開創器５２０の遠位端部５２３においてブレード５２４に一体化される。好ましくは、発光器５３０は、遠位端部５２３の内側および内側円周のあたりに、または内側円周の少なくとも重要な部分のあたりに直接的に、開創器５２０の内部へと光を発する。内部に発せられる光は、通路５２２を通り、遠位ポート５２７を出て、遠位ポート５２７に隣接した作業空間内へと、向けられる。
【００４１】
好ましくは、発光器５３０は、開創器５２０の遠位先端部５２６からオフセットしているか、または引込んでいる。開創器５２０の遠位端部５２３は、患者に挿入され、ブレード５２４は、手術部位から組織を離しておくために用いられて、外科医にアクセスを提供する。遠位端部５２３は、アクセスが所望される場所として配置されるので、アクセス装置５２０の遠位先端部５２６は、遠位先端部５２６に配される発光器５３０の照明を覆うか、または別様に遮り得る組織に直接接触してよい。発光器５３０をオフセットさせることは、組織または他の生物学的要素が、光の伝送を遮るか、または別様に照明に干渉する可能性を減少させる。オフセットは、約１から約３０ｍｍの間、より好ましくは、約１０から約２０ｍｍの間であり、典型的な一実施形態では、約１５ｍｍである。本開示の利点を考慮すれば、他の可能な構成が、当業者には明らかであろう。
【００４２】
図５Ｂは、開創器５２０のブレード５２４の一実施形態を表している。この例では、ブレード５２４は、内側表面５２４ａおよび外側表面５２４ｂを具備し、光伝送通路を提供する、光ファイバーケーブルなどの伝送媒体５３２を有する。伝送媒体５３２は、図１に示されるように、外部光源にブレードを接続するための、近位端部５２１に設けられた接続部５３５をさらに具備する。光伝送媒体５３２は、発光器５３０の遠位端部５２３で終端する。この実施形態では、発光器５３０がブレード５２４の遠位先端部５２６からオフセットしている様子が、見られる。
【００４３】
図６Ａは、別の実施形態の開創器６２０を表しており、調節可能なブレード６２４は、入れ子式にはまり込み（telescoping）、また、アクセス周りで回転し得る（rotate about an access）。図５Ａの開創器５２０と同様に、図６Ａの開創器６２０は、開創器６２０の開口した近位端部６２１から、開創器６２０の開口した遠位端部６２３に延びる、内部通路６２２を有する。通路６２２は、管状本体の遠位端部６２３に隣接した手術部位、または、遠位端部６２３の周辺の手術部位にアクセスするための作業導管、または、作業導管の少なくとも一部を形成してよい。例示的実施形態では、開創器の調節可能なブレード６２４は、より広い作業領域を作るよう患者において配備され得るように、外方向に、または「内向き（toed-in）」に、回転されている。回転可能であることに加え、本例における調節可能なブレードは、入れ子式にはまり込み、よって、調節可能なブレード６２４の遠位端部６２６は、延ばされたり引き込まれたりし、ブレードの調節可能な奥行きを備える。当業者であれば認識するであろうが、開創器６２０は、身体の領域へのアクセスを提供するための、任意の適切な構成および寸法を有してよい。
【００４４】
発光器６３０は、開創器６２０の遠位端部６２３においてブレード６２４に一体化される。好ましくは、発光器６３０は、遠位端部６２３の内側および内側円周あたりに、または、内側円周の少なくとも重要な部分のあたりに直接的に、開創器６２０の内部へと、開創器ブレード６２４により画定される作業空間に光を発する。
【００４５】
好ましくは、発光器６３０は、開創器ブレード６２４の遠位先端部６２６からオフセットしているか、または引込んでいる。開創器６２０の遠位端部６２３は、患者に挿入され、ブレード６２４は、組織を手術部位から離しておくために用いられて、外科医にアクセスを提供する。遠位端部６２３は、アクセスが所望される場所として配置されるので、アクセス装置６２０の遠位先端部６２６は、遠位先端部６２６に配される発光器６３０の照明を覆うか、または別様に遮り得る組織に直接接触してよい。発光器６３０をオフセットさせることは、組織または他の生物学的要素が、光の伝送を遮るか、または別様に照明に干渉する可能性を減少させる。オフセットは、約１から約３０ｍｍの間、より好ましくは、約１０から約２０ｍｍの間であり、典型的な一実施形態では、約１５ｍｍである。本開示の利点を考慮すれば、他の可能な構成が、当業者には明らかであろう。
【００４６】
図６Ｂは、開創器６２０の入れ子式ブレード６２４の一実施形態を表している。この例では、ブレード６２４は、内側表面６２４ａおよび外側表面６２４ｂを具備し、光伝送通路を提供する、光ファイバーケーブルなどの伝送媒体６３２を有する。伝送媒体６３２は、外部光源にブレード６２４を接続するための、近位端部６２１に設けられた連結器６３５などの接続部をさらに具備する。光伝送媒体６３２は、発光器６３０の遠位端部６２３で終端する。この実施形態では、発光器６３０がブレード６２４の遠位先端部６２６からオフセットしている様子が、見られる。図６Ｂの典型的なブレード６２４は、開創器組立体６２０の表面構成部６４２に係合するための構成部６４０をさらに含み、ブレード６２４が開創器組立体６２０に取り付けられると、ブレード６２４は調節可能に入れ子式にはまり込むことが可能となっている。
【００４７】
例では、伝送媒体６３０は、アクセス装置の遠位端部１２３に発光器１３０を提供して、終端している。伝送媒体２３０（この場合は光ファイバー）が、どのように終端するかによって、発光器１３０は、集中させた光、または緩和させた光を提供してよい。他の伝送媒体および構成が可能であり、本開示の利点を考慮すれば、他の伝送媒体および構成が当業者には明らかであろうことが、理解されるべきである。
【００４８】
図５Ａ、５Ｂ、６Ａおよび６Ｂに表された開創器は、単に、開創器に可能ないくつもの構成の数例であることが、理解されるべきである。本開示の利点を考慮すれば、一体型発光器を組み込んだ他の可能な構成が、当業者には明らかであろう。
【００４９】
図７は、本発明を用いて手術部位を準備する方法の典型的な一実施形態の流れ図７００を表している。方法は、患者に切開部を作るステップ７１０、切開部に本発明の開創器を挿入するステップ７２０、および開創器で手術部位を照明するステップ７３０を伴う。
【００５０】
アクセス装置を用いることに関して上記で論じられる切開および連続的な拡張法の技術は、開創器の使用にも同等に適用される。開創器の利点は、挿入後に、開創器が切開部をさらに拡張し組織を引込めるために用いられ、手術部位へのより大きなアクセスを提供し得ることである。
【００５１】
本発明は、例示的実施形態に関して説明されている。ある変更が、本発明の範囲を逸脱することなく上記の構築において、なされてよく、よって、上記説明に含まれるか、または添付図面に示される全ての事柄は、例示的なものであり制限的な意味はないと解釈されることが、意図されている。
【００５２】
また、特許請求の範囲は、本明細書で説明される発明のあらゆる包括的特徴および限定的特徴、ならびに、用語上それらに帰属すると言ってもよい、本発明の範囲のあらゆる記述に及ぶことが理解されなければならない。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）手術の間に患者へのアクセスを提供するための照明付き外科用アクセスシステムにおいて、
外科用アクセス装置であって、少なくとも１つの側壁を具備しており、前記患者へアクセスするためのポートを形成する、前記外科用アクセス装置を貫く内部通路を画定している、外科用アクセス装置と、
前記外科用アクセス装置によってアクセスされる手術部位を照明するための、前記アクセス装置の遠位端部近傍の前記側壁に一体化された発光器と、
を具備する、外科用アクセスシステム。
（２）実施態様１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記アクセス装置の前記遠位端部からオフセットした前記側壁に一体化される、外科用アクセスシステム。
（３）実施態様１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記アクセス装置の前記遠位端部における前記ポートの前記内部通路の周長に沿って照明を提供する、外科用アクセスシステム。
（４）実施態様１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記アクセス装置の近位端部から、前記装置の前記遠位端部に、光を伝送するための光伝送媒体を具備する、外科用アクセスシステム。
（５）実施態様４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、前記アクセス装置の前記側壁の不伝導性の内側表面と不伝導性の外側表面との間に配列される、外科用アクセスシステム。
（６）実施態様４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、光ファイバーケーブルを具備する、外科用アクセスシステム。
（７）実施態様６に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光ファイバーケーブルは、前記アクセス装置によって形成される前記ポート内の特定の場所において光を集中させるように終端する、外科用アクセスシステム。
（８）実施態様６に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光ファイバーケーブルは、前記アクセス装置によって形成される前記ポート内の特定の場所において光を拡散させるように終端する、外科用アクセスシステム。
（９）実施態様４に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、前記近位端部において、光源に連結された光転送ケーブルを受容するように構成される、外科用アクセスシステム。
（１０）実施態様１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、赤外光を伝送するよう構成される、外科用アクセスシステム。
【００５４】
（１１）実施態様１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、紫外光を伝送するよう構成される、外科用アクセスシステム。
（１２）実施態様１に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記アクセス装置の近位端部は、外部光の反射を最小化するよう構成される、外科用アクセスシステム。
（１３）患者の手術部位にアクセスする方法において、
前記患者に切開部を作るステップと、
前記患者の前記切開部に外科用アクセス装置を挿入するステップであって、前記外科用アクセス装置は、
前記患者にアクセスするためのポートを形成する、前記アクセス装置を貫く内部通路を画定する少なくとも１つの側壁、および
前記外科用アクセス装置によってアクセスされる手術部位を照明するための、前記アクセス装置の遠位端部近傍の前記側壁に一体化された発光器、
を具備する、外科用アクセス装置を挿入するステップと、
前記外科用アクセス装置を用いて前記手術部位を照明するステップと、
を含む、方法。
（１４）実施態様１３に記載の方法において、
前記手術部位は、前記患者の背骨へのアクセスを提供する、方法。
（１５）実施態様１３に記載の方法において、
１つまたは複数の拡張器は、前記切開部を通して挿入され、前記アクセス装置は、前記１つまたは複数の拡張器を覆うように挿入される、方法。
（１６）実施態様１３に記載の方法において、
前記手術部位を照明することは、前記アクセス装置を外部の光源に接続すること、および、前記側壁に組み込まれた前記発光器から、前記外部の光源からの光を伝送することを含む、方法。
（１７）手術の間に患者の手術部位へのアクセスを提供するための照明付き外科用アクセスシステムにおいて、
前記手術部位にアクセスするための、前記アクセスシステムを貫く内部通路を画定する、調節可能な１つまたは複数のブレードを具備する開創器と、
前記開創器によってアクセスされる手術部位を照明するための、前記開創器の前記調節可能な１つまたは複数のブレードの遠位端部近傍の一体型発光器と、
を具備する、外科用アクセスシステム。
（１８）実施態様１７に記載の外科用開創器において、
前記調節可能な１つまたは複数のブレードは、入れ子式のブレードを具備する、外科用開創器。
（１９）実施態様１７に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記調節可能な１つまたは複数のブレードの前記遠位端部からオフセットした前記側壁に一体化される、外科用アクセスシステム。
（２０）実施態様１７に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、前記１つまたは複数のブレードの近位端部から、前記１つまたは複数のブレードの前記遠位端部に、光を伝送するための光伝送媒体を具備する、外科用アクセスシステム。
【００５５】
（２１）実施態様１７に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、前記開創器の前記ブレードの不伝導性の内側表面と、不伝導性の外側表面との間に配列される、外科用アクセスシステム。
（２２）実施態様１７に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記光伝送媒体は、光ファイバーケーブルを具備する、外科用アクセスシステム。
（２３）実施態様１７に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、赤外光を伝送するよう構成される、外科用アクセスシステム。
（２４）実施態様１７に記載の外科用アクセスシステムにおいて、
前記発光器は、紫外光を伝送するよう構成される、外科用アクセスシステム。
（２５）実施態様１７に記載の外科用開創器において、
前記開創器の近位端部は、外部光の反射を最小化するよう構成される、外科用開創器。
（２６）患者の手術部位にアクセスする方法において、
前記患者に切開部を作るステップと、
前記患者の前記切開部に開創器を挿入するステップであって、前記開創器は、
前記患者にアクセスするための、開創器を貫く内部通路を定める調節可能な１つまたは複数のブレード、および
前記開創器によってアクセスされる手術部位を照明するための、前記開創器の、前記調節可能な１つまたは複数のブレードの遠位端部近傍の一体型発光器、
を具備する、開創器を挿入するステップと、
前記開創器を用いて前記手術部位を照明するステップと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１Ａ】本発明の実施形態に従った、アクセス装置の近位端部に連結された発光器を含む、照明付き外科用アクセスシステムを図示する。
【図１Ｂ】本発明の実施形態に従った、アクセス装置の近位端部に連結された発光器を含む、照明付き外科用アクセスシステムを図示する。
【図２Ａ】本発明の一実施形態に従った、光伝送媒体を具備した発光器を含む、照明付き外科用アクセスシステムを図示する。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態に従った、光伝送媒体を具備した発光器を含む、照明付き外科用アクセスシステムを図示する。
【図２Ｃ】本発明の一実施形態に従った、光伝送媒体を具備した発光器を含む、照明付き外科用アクセスシステムを図示する。
【図３】本発明の照明付き外科用アクセスシステムを用いて手術部位を準備する方法の典型的な一実施形態の流れ図である。
【図４】図３の方法に従った、アクセス装置を挿入するための一技術を図示する。
【図５Ａ】照明付き外科用アクセスシステムのためのアクセス装置の実施形態であって、アクセス装置が、発光器を組み込んだ１つまたは複数のブレードを有する開創器である、実施形態を図示する。
【図５Ｂ】照明付き外科用アクセスシステムのためのアクセス装置の実施形態であって、アクセス装置が、発光器を組み込んだ１つまたは複数のブレードを有する開創器である、実施形態を図示する。
【図６Ａ】照明付き外科用アクセスシステムのためのアクセス装置の別の実施形態であって、アクセス装置が、発光器を組み込んだ１つまたは複数の入れ子式の回転可能なブレードを有する開創器である、実施形態を図示する。
【図６Ｂ】照明付き外科用アクセスシステムのためのアクセス装置の別の実施形態であって、アクセス装置が、発光器を組み込んだ１つまたは複数の入れ子式の回転可能なブレードを有する開創器である、実施形態を図示する。
【図７】本発明の照明付き外科用アクセスシステムを用いた、手術部位を準備する方法の典型的な一実施形態の流れ図である。
【図１Ａ】
2009538196.tif 000003
【図１Ｂ】
2009538196.tif 000004
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
2009538196.tif 000008
【図４】
2009538196.tif 000009
【図５Ａ】
2009538196.tif 000010
【図５Ｂ】
2009538196.tif 000011
【図６Ａ】
2009538196.tif 000012
【図６Ｂ】
2009538196.tif 000013
【図７】
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【国際調査報告】
2009538196.tif 000015