(57)【要約】  一つ以上の緊張部材(12)を固定するためのロッカー(100)は、第１の開口(112)と第２の開口(114)と両者間に延在する通路(110)とを有するロッカー本体(102)を備える。ピン(106)が、通路(110)を横切るようにロッカー本体(102)に連結されており、かつ、緊張部材(12)がロッカー本体(102)に対して動作可能な潜伏状態と、緊張部材(12)がロッカー本体(102)に対して移動するのが阻止された作用状態との間で動作可能となっている。縫合糸ロッカー(100)の使用法は、カテーテルアセンブリ(159)によって手術位置に縫合糸ロッカー(100)を送り込むこと、および潜伏状態から作用状態へとロッカー(100)を動作させるためにピン(106)を作動させることを含む。
2009538215.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーであって、
ロッカー本体と、
前記緊張部材を固定するために前記ロッカー本体に対して連結された手段と、
を具備してなり、
前記手段は、
前記緊張部材が前記ロッカー本体に対して移動可能な潜伏状態と、
前記緊張部材の前記ロッカー本体に対する移動が阻止された作用状態と、を具備してなることを特徴とするロッカー。
【請求項２】
一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーであって、
ロッカー本体と、
ピンと、
を具備してなり、
前記ロッカー本体は、第１の開口と、第２の開口と、前記第１の開口と第２の開口との間で延在する通路とを有し、前記緊張部材は前記第１の開口と第２の開口との間で前記通路に通されており、
前記ピンは、前記通路を横切るように前記ロッカー本体に対して連結されており、前記ピンは、概ね前記第１の開口と第２の開口との間の方向に動作可能であって、かつ、前記ピンは、
前記緊張部材が前記ロッカー本体に対して移動可能な前記通路内の第１のポジションと、
前記ロッカー本体に対する移動が生じないよう前記緊張部材が実質的に固定された、前記通路内の第２のポジションと、の間で動作可能となっていることを特徴とするロッカー。
【請求項３】
前記緊張部材は、前記ピンとの摩擦係合によって、前記ロッカー本体に対する移動が生じないよう固定されることを特徴とする請求項２に記載のロッカー。
【請求項４】
前記通路内に突出すると共に、第２のポジションから第１のポジションへの前記ピンの動作を阻止するよう構成されたブロッキング要素をさらに具備してなる請求項２に記載のロッカー。
【請求項５】
前記ブロッキング要素は、さらに、前記第１のポジションから前記第２のポジションへの前記ピンの動作を可能とするよう構成されていることを特徴とする請求項４に記載のロッカー。
【請求項６】
前記ブロッキング要素は弾性部を備えることを特徴とする請求項４に記載のロッカー。
【請求項７】
前記ブロッキング要素はスプリングクリップを備えることを特徴とする請求項４に記載のロッカー。
【請求項８】
前記ブロッキング要素は付勢要素を備え、この付勢要素は、前記ピンが前記第１のポジションから前記第２のポジションへと動作することを可能とするよう弾性的に撓み、かつ、前記ピンの前記第２のポジションから前記第１のポジションへの動作に抗するようになっていることを特徴とする請求項４に記載のロッカー。
【請求項９】
前記ロッカー本体に形成された一対の対向スロットをさらに具備してなり、前記ピンが前記第１のポジションと前記第２のポジションとの間で前記スロットに沿って動作するよう、前記ピンは前記スロットと係合させられていることを特徴とする請求項２に記載のロッカー。
【請求項１０】
各スロットは、第１のセグメントと、この第１のセグメントと連通する第２のセグメントと、を備えており、前記第１および第２のセグメントは両者が鋭角をなすよう構成されていることを特徴とする請求項９に記載のロッカー。
【請求項１１】
前記ロッカー本体は軸を備え、前記対向スロットは前記軸に対して鋭角をなしていることを特徴とする請求項９に記載のロッカー。
【請求項１２】
前記通路内に突出すると共に前記ピンと係合する付勢部材を、さらに具備してなり、前記付勢部材は、前記ピンを前記第２のポジションに向かって付勢するよう構成されていることを特徴とする請求項２に記載のロッカー。
【請求項１３】
前記付勢部材は、超弾性材料、形状記憶材料あるいはエラストマー材料の一つを含むことを特徴とする請求項１２に記載のロッカー。
【請求項１４】
一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーであって、
第１の開口と、第２の開口と、前記第１の開口と第２の開口との間で延在する通路とを有するロッカー本体と、
前記通路内に配置されると共に、潜伏状態と作用状態との間で動作可能なカム部材と、
を具備してなり、
前記緊張部材は、前記カム部材が前記潜伏状態にあるときには前記ロッカー本体に対して動作可能であり、かつ、前記緊張部材は、前記カム部材が前記作用状態にあるときには、前記ロッカー本体に対して移動するのが阻止されるようになっていることを特徴とするロッカー。
【請求項１５】
前記カム部材は、前記作用状態にあるとき前記緊張部材と係合するための複数の歯を備えることを特徴とする請求項１４に記載のロッカー。
【請求項１６】
前記緊張部材は、前記カム部材との摩擦係合によって、前記ロッカー本体に対する移動が生じないよう固定されることを特徴とする請求項１４に記載のロッカー。
【請求項１７】
前記作用状態に向かって前記カム部材を付勢するための、前記カム部材に対して連結された付勢部材を、さらに具備してなることを特徴とする請求項１４に記載のロッカー。
【請求項１８】
一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーであって、
第１の開口と、第２の開口と、前記第１の開口と第２の開口との間で延在する通路と、を有するロッカー本体と、
前記ロッカー本体に形成された一対の対向スロットと、
前記通路を横切りかつ前記スロットに沿って動作可能であるように、前記ロッカー本体に連結された第１のピンと、
前記通路を横切るよう前記ロッカー本体に対して連結された第２のピンであって、この第２のピンは前記第１のピンに対して軸方向に離間させることができ、前記第１および第２のピンは潜伏状態と作用状態とを規定する第２のピンと、
を具備してなり、
前記緊張部材は、前記第１および第２のピンが前記潜伏状態にあるときには前記ロッカー本体に対して移動可能であり、かつ、前記緊張部材は、前記第１および第２のピンが前記作用状態にあるときには前記ロッカー本体に対する移動が阻止されるようになっていることを特徴とするロッカー。
【請求項１９】
前記第２のピンは前記スロットに対して固定されていることを特徴とする請求項１８に記載のロッカー。
【請求項２０】
前記第１のピンは、前記作用状態にあるときには、前記第２のピンに向かって、両者間で前記緊張部材を圧縮するように動作可能であることを特徴とする請求項１９に記載のロッカー。
【請求項２１】
前記第２のピンは前記スロットに沿って動作可能であることを特徴とする請求項１８に記載のロッカー。
【請求項２２】
前記第１および第２のピンは、前記作用状態にあるときには、両者間で前記緊張部材を圧縮するよう互いに近接するように動作可能であることを特徴とする請求項２１に記載のロッカー。
【請求項２３】
一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーであって、
第１の開口と、第２の開口と、前記第１の開口と第２の開口との間で延在する通路と、を有するロッカー本体と、
前記通路内に配置され、かつ、潜伏状態と作用状態との間で動作可能な少なくとも一つのスプリングアームと、
を具備してなり、
前記緊張部材は、前記少なくとも一つのスプリングアームが前記潜伏状態にあるときには前記ロッカー本体に対して移動可能であり、かつ、前記緊張部材は、前記少なくとも一つのスプリングアームが前記作用状態にあるときには、前記ロッカー本体に対して移動するのが阻止されるようになっていることを特徴とするロッカー。
【請求項２４】
前記少なくとも一つのスプリングアームは、前記作用状態へと付勢されていることを特徴とする請求項２３に記載のロッカー。
【請求項２５】
ワンウェイロッカーとして構成されており、前記少なくとも一つのスプリングアームは、第１の方向への前記ロッカー本体に対する前記緊張部材の移動を可能とするために弾性的に撓み、かつ、前記第１の方向とは反対の第２の方向への前記ロッカー本体に対する前記緊張部材の移動には抗するようになっていることを特徴とする請求項２３に記載のロッカー。
【請求項２６】
スプリングアームの対を有することを特徴とする請求項２３に記載のロッカー。
【請求項２７】
前記スプリングアームは、前記ロッカー本体に沿って、軸方向に離間させられていることを特徴とする請求項２６に記載のロッカー。
【請求項２８】
前記スプリングアームの対は、前記作用状態にあるときに、両者間に前記緊張部材を捕らえるために、前記緊張部材の両側に配置されていることを特徴とする請求項２６に記載のロッカー。
【請求項２９】
前記通路は略円形孔を含み、前記スプリングアームは、前記円形孔内に配置され、かつ、前記緊張部材を捕らえるために前記孔と協働するよう構成されたリング部を備えることを特徴とする請求項２３に記載のロッカー。
【請求項３０】
一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーであって、少なくとも一つの通路を有するロッカー本体を具備してなり、
前記緊張部材は前記少なくとも一つの通路に通され、
前記ロッカー本体は、
前記緊張部材が前記ロッカー本体に対して移動可能である第１の状態と、
前記緊張部材が、前記ロッカー本体に対する移動が生じないよう固定されるように、前記少なくとも一つの通路内に捕らえられた第２の状態と、を有することを特徴とするロッカー。
【請求項３１】
前記ロッカー本体は、互いに連通する少なくとも二つの通路を備え、前記ロッカーはさらに、前記通路内に突出すると共に、前記緊張部材と連結された引っ張り部材を、さらに具備してなり、前記引っ張り部材は、前記第２の状態をもたらす締り嵌めを生じるように前記緊張部材を動作させるために、前記ロッカー本体に対して動作可能であることを特徴とする請求項３０に記載のロッカー。
【請求項３２】
内腔を取り囲む筒状部材を、さらに具備してなり、前記ロッカー本体は、前記ロッカー本体を前記第２の状態に置くために、前記筒状部材の前記内腔内に配置されることを特徴とする請求項３０に記載のロッカー。
【請求項３３】
前記ロッカー本体は、第１の筒状セクションと、この第１の筒状セクションよりも小さな断面寸法を有する第２の筒状セクションと、を具備してなり、かつ、前記筒状部材は、第１の内腔部および第２の内腔部を備え、前記第１の内腔部は、その中に前記第１の筒状セクションを収容するよう構成されており、かつ、前記第２の内腔部は、その中に前記第２の筒状セクションを摩擦嵌合状態で収容するよう構成されていることを特徴とする請求項３０に記載のロッカー。
【請求項３４】
前記ロッカー本体は、その内部に形成された、互いに交差する少なくとも二つの通路を含む球体を具備してなり、前記緊張部材は、前記通路の一方に入ると共に前記通路の他方から出るようになっており、かつ、前記筒状部材は、その中に前記球体を摩擦嵌合状態で収容するよう構成された第１の内腔部を備えていることを特徴とする請求項３０に記載のロッカー。
【請求項３５】
一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーであって、
第１の開口と、第２の開口と、前記第１の開口と第２の開口との間で延在する通路と、前記通路によって分離させられた複数のクランプアームと、を有するロッカー本体を具備してなり、
前記クランプアームは、
前記緊張部材が前記ロッカー本体に対して移動可能である第１のポジションと、
前記緊張部材が、前記ロッカー本体に対する移動が生じないよう前記緊張部材を固定するために、前記クランプアーム間でクランプされる第２のポジションと、の間で、互いに動作可能となっていることを特徴とするロッカー。
【請求項３６】
前記ロッカー本体は、前記第１のポジションから前記第２のポジションへの変化をもたらす形状記憶効果を呈することができる形状記憶合金からなることを特徴とする請求項３５に記載のロッカー。
【請求項３７】
内腔を有すると共に前記通路内に配置された圧潰可能筒状部材を、さらに具備してなり、前記緊張部材は前記筒状部材の前記内腔を通って配置されており、前記クランプアームは、このクランプアームが前記第２のポジションへと動作させられるとき、前記緊張部材の周りで前記筒状部材を圧潰するようになっていることを特徴とする請求項３５に記載のロッカー。
【請求項３８】
前記クランプアームは、前記第１のポジションから前記第２のポジションへと動作するための方向に、互いに対して弾性的に付勢されていることを特徴とする請求項３５に記載のロッカー。
【請求項３９】
前記クランプアームを第１のポジションにおいて分離させるために前記クランプアーム間に配置され、かつ、第１のポジションから第２のポジションへの付勢された動作のために前記クランプアームを解放するために前記クランプアーム間から取り外し可能である分離部材を、さらに具備してなることを特徴とする請求項３５に記載のロッカー。
【請求項４０】
前記クランプアームは、第２のポジションにあるときに、両者間で前記緊張部材を捕らえるための対向するクランプアームの第１の対と、第２のポジションにあるときに、両者間で前記緊張部材を捕らえるための対向するクランプアームの前記第１の対から軸方向に離間させられた、対向するクランプアームの第２の対と、を備えることを特徴とする請求項３５に記載のロッカー。
【請求項４１】
一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーであって、
第１の開口と、第２の開口と、前記第１の開口と第２の開口との間で延在する通路と、を有する剛体ロッカー本体と、
前記ロッカーに対して連結されると共に前記通路内に配置された拡張可能部材であって、潜伏状態と作用状態との間で動作可能な拡張可能部材と、
を具備してなり、
前記緊張部材は、前記拡張可能部材が潜伏状態にあるときには、前記ロッカー本体に対して移動可能であり、かつ、前記緊張部材は、前記拡張可能部材が作用状態にあるときには、前記ロッカー本体に対して移動するのが阻止されるようになっていることを特徴とするロッカー。
【請求項４２】
前記拡張可能部材は、概ね前記通路に沿って配置されたコイルスプリングを具備してなることを特徴とする請求項４１に記載のロッカー。
【請求項４３】
前記コイルスプリングは、拡張ポジションに向かって付勢されていることを特徴とする請求項４２に記載のロッカー。
【請求項４４】
前記コイルスプリングは、潜伏状態にあるときには、引き伸ばされていることを特徴とする請求項４２に記載のロッカー。
【請求項４５】
前記拡張可能部材は、拡張可能な筒状部材を具備してなることを特徴とする請求項４１に記載のロッカー。
【請求項４６】
前記拡張可能な筒状部材は、潜伏状態にあるときには、拡張されていることを特徴とする請求項４５に記載のロッカー。
【請求項４７】
前記ロッカー本体はテーパー状の形状を有することを特徴とする請求項４１に記載のロッカー。
【請求項４８】
前記拡張可能部材はテーパー状の形状を有することを特徴とする請求項４７に記載のロッカー。
【請求項４９】
前記拡張可能部材は、潜伏状態および作用状態を得るために、軸方向に拡張可能となっていることを特徴とする請求項４１に記載のロッカー。
【請求項５０】
前記拡張可能部材は、潜伏状態および作用状態を得るために、半径方向に拡張可能となっていることを特徴とする請求項４１に記載のロッカー。
【請求項５１】
患者の体内の手術位置において、一つ以上の緊張部材を固定するための装置であって、
チップを備えた少なくとも第１のカテーテルを有するカテーテルアセンブリであって、前記チップが前記手術位置に隣接するように患者の血管系に配置可能であるカテーテルアセンブリと、
前記手術位置において前記緊張部材を固定するための、前記チップに対してリリース可能に連結されたロッカーであって、
ａ)ロッカー本体と、
ｂ)前記緊張部材を固定するために前記ロッカー本体に対して組み合わされた手段であって、前記緊張部材が前記ロッカー本体に対して移動可能な潜伏状態と、前記緊張部材が前記ロッカー本体に対して移動するのが阻止された作用状態と、を有する手段と、を備えたロッカーと、
を具備してなることを特徴とする装置。
【請求項５２】
前記手段は、第１のポジションと第２のポジションとの間で動作可能なピンを備え、前記ロッカーは、前記第１のポジションにあるときには潜伏状態となり、かつ、前記第２のポジションにあるときには作用状態となることを特徴とする請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記手段は、第１のポジションと第２のポジションとの間で回動可能なカム部材を備え、前記ロッカーは、前記第１のポジションにあるときには潜伏状態となり、かつ、前記第２のポジションにあるときには作用状態となることを特徴とする請求項５１に記載の装置。
【請求項５４】
前記手段はピンの対を備え、前記ピンの少なくとも一つは、前記作用状態にあるときに前記ピン間で前記緊張部材を捕らえるために、他方のピンに対して動作可能であることを特徴とする請求項５１に記載の装置。
【請求項５５】
前記手段は第１のポジションと第２のポジションとの間で動作可能な少なくとも一つのスプリングアームを備え、前記ロッカーは、前記第１のポジションにあるときには潜伏状態となり、かつ、前記第２のポジションにあるときには作用状態となることを特徴とする請求項５１に記載の装置。
【請求項５６】
前記手段は第１のポジションと第２のポジションとの間で動作可能な複数のクランプアームを備え、前記ロッカーは、前記第１のポジションにあるときには潜伏状態となり、かつ、前記第２のポジションにあるときには作用状態となることを特徴とする請求項５１に記載の装置。
【請求項５７】
前記手段は第１のポジションと第２のポジションとの間で拡張可能な拡張可能部材を備え、前記ロッカーは、前記第１のポジションにあるときには潜伏状態となり、かつ、前記第２のポジションにあるときには作用状態となることを特徴とする請求項５１に記載の装置。
【請求項５８】
前記カテーテルアセンブリは、第１の内部カテーテルと第２の外部カテーテルとを備え、前記外部カテーテルは、前記ロッカーを作用状態に置くために、前記内部カテーテルに対して回動可能な作用部材を有することを特徴とする請求項５１に記載の装置。
【請求項５９】
前記カテーテルアセンブリは、第１の内部カテーテルと第２の外部カテーテルとを備え、前記外部カテーテルは、前記ロッカーを作用状態に置くために、前記内部カテーテルに対して軸方向に動作可能な作用部材を有することを特徴とする請求項に記載の装置。
【請求項６０】
ロッカーに対して取り外し可能に連結されたカテーテルアセンブリを用いて、患者の体内の手術位置において、一つ以上の緊張部材を固定するための方法であって、前記カテーテルアセンブリは、内部カテーテルと前記内部カテーテルに対して動作可能な作用部材を有する外部カテーテルとを有し、かつ、前記ロッカーは、前記緊張部材が前記ロッカーに対して移動可能である第１のポジションと、前記緊張部材が前記ロッカーに対する移動が生じないよう固定された第２のポジションとの間で動作可能な可動部材を備え、
前記方法は、
前記ロッカーが前記手術位置に隣接するように、患者の血管系に前記カテーテルアセンブリを挿入することと、
前記緊張部材を緊張させることと、
前記第１のポジションから前記第２のポジションへと前記可動部材を動作させるために前記作用機構を作動させることと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項６１】
前記作用機構を作動させることは、前記可動部材を前記第２のポジションへと移動させるために、前記内部カテーテルに対して前記作用機構を回動させることを含むことを特徴とする請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記作用機構を作動させることは、前記可動部材を前記第２のポジションへと移動させるために、前記内部カテーテルに対して前記作用機構を軸方向に変位させることを含むことを特徴とする請求項６０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、カテーテルベース外科処置の間に使用するためのロッカー、さらに詳しく言うと、たとえば輪状形成処置の実施中に、生体組織との対応取り付けポイントから延在する一つ以上の緊張部材(たとえば縫合糸)を固定するためのロッカーおよびそうしたロッカーの使用方法に関する。
【０００２】
本出願は、2006年5月25日付けで提出された仮特許出願第60/803,183号(その内容全体がこの引用によって本明細書に組み込まれる)に対する優先権を主張する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルベース手術処置は、欠陥のある僧帽弁を治療するために使用される。あるそうしたカテーテルベース手術処置(通常、輪状形成術と呼ばれる)は、一つ以上のヒダ(plication)によって、後部僧帽弁弁膜の長さを減少させる。このために、アンカーが、僧帽弁の後部弁膜付近の環の周囲に割り振られた複数の位置に固定される。各アンカーは、それに対して連結された縫合糸を有するが、それは収束的に集められ、そして緊張状態で引っ張られる。縫合糸が緊張状態で引っ張られるとき、隣接するアンカーの各対間の組織にはヒダが形成されるが、これによって環の長さが短縮され、そして僧帽弁治療を実施するために前部弁膜に向かって後部弁膜が引き寄せられる。
【０００４】
各アンカー用の縫合糸は、カテーテル内に戻るように延在する。ヒダを保持するためには、移動が生じないよう縫合糸を固定する必要がある。処置はカテーテルベースのものであるから通常は縫合糸ロッカーが使用されるが、これはカニューレの直径が小さいために結び目を形成することができないからである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
概して、カテーテルベース手術処置の間、相対移動が生じないように、一つ以上の緊張部材、たとえば縫合糸を固定するための改良型ロッカーが求められていた。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の実施形態は、ロッカー本体と、緊張部材を固定するための、ロッカー本体に対して組み合わされた手段とを含む、一つ以上の緊張部材を固定するためのロッカーを具備してなる。当該手段は、緊張部材がロッカー本体に対して移動できる潜伏(latent)状態と、緊張部材がロッカー本体に対して移動するのが阻止された作用状態とを有する。ある実施形態では、ロッカー本体は、第１の開口、第２の開口、および両者間で延在する通路を備える。緊張部材はロッカー本体の通路に通される。ピンがロッカー本体に対して連結され、かつ、概ね第１および第２の開口間の方向に移動できる。ピンは、緊張部材がロッカー本体に対して移動できる通路内の第１のポジションと、緊張部材がロッカー本体に対する移動が生じないように実質的に固定された通路内の第２のポジションとを有する。
【０００７】
他の実施形態では、ロッカー本体は、第１の開口、第２の開口、およびそれを通る緊張部材を受け入れるために両者間で延在する通路を備える。カム部材が通路内に配置され、そしてそれは潜伏状態と作用状態との間で回動できる。潜伏状態においては、緊張部材はロッカー本体に対して移動でき、かつ、作用状態においては、緊張部材はロッカー本体に対して移動するのが阻止される。緊張部材は、カム部材との摩擦係合によって、ロッカー本体に対する移動が生じないよう固定できる。これに加えて、あるいは、これに代えて、作用状態へとカムを付勢するために、付勢部材をカムに連結することができる。
【０００８】
他の実施形態では、ロッカー本体は、第１の開口、第２の開口、およびそれを通る緊張部材を受け入れるために両者間で延在する通路を備える。ロッカー本体は、第１のピンおよび第２のピンを収容する一対の対向スロットを備え、ピンの少なくとも一つは、緊張部材がロッカー本体に対して移動可能な潜伏状態と、ロッカー本体に対する緊張部材の移動を阻止するためにピンが緊張部材を両者間に挟み込んだ作用状態とが得られるよう、スロットに沿って移動できる。ピンの一方は、スロットに対して固定されてもよく、あるいは両方のピンがスロットに沿って移動可能であってもよい。
【０００９】
他の実施形態では、ロッカー本体は、第１の開口、第２の開口、およびそれを通る緊張部材を受け入れるために両者間で延在する通路を備える。少なくとも一つのスプリングアームが通路内に配置され、そして、それは、緊張部材がロッカー本体に対して移動可能な潜伏状態と、緊張部材がロッカー本体に対して移動するのが阻止された作用状態との間で動作できる。スプリングアームは作用状態へと付勢されてもよく、そしてワンウェイロッカーとして構成されてもよく、この場合、スプリングアームは、第１の方向に緊張部材の移動を可能とするよう弾性的に撓み、かつ、第１の方向と反対の第２の方向への緊張部材の移動に抗する。ある実施形態では、二つのスプリングアームはロッカー本体に沿って軸方向に離間させられてもよく、一方、他の実施形態では、二つのスプリングアームは、両者間で緊張部材を捕らえるために互いに対向していてもよい。さらに他の実施形態では、スプリングアームはロッカー本体の開口内のリング部ポジションを備えていてもよく、この場合、リング部は、緊張部材をその間に捕らえるために開口の壁と協働する。
【００１０】
他の実施形態では、ロッカー本体は、緊張部材がその中に配置された、少なくとも一つの通路を備える。ある態様では、二つのそうした通路が設けられ、この場合、引っ張り部材は、ロッカー本体に対して緊張部材が移動するのを阻止するために締り嵌めが生じるように、緊張部材を一方の通路から他方の通路内へと引っ張る。他の態様では、ロッカー本体は、緊張部材がロッカー本体に対して移動するのを阻止するために摩擦嵌合が生じるように、筒状部材の内腔内で引っ張られる。
【００１１】
他の実施形態では、ロッカー本体は、第１の開口、第２の開口、およびそれを通る緊張部材を受け入れるために両者間で延在する通路を備える。複数のクランプアームは通路によって離間させられており、そしてそれは、緊張部材がロッカー本体に対して移動できる第１のポジションと、ロッカー本体に対する緊張部材の移動を阻止するために緊張部材がクランプアーム間でクランプされた第２のポジションとの間で互いに対して動作できる。ある態様では、ロッカー本体は、第１のポジションから第２のポジションへの変化をもたらす、形状記憶効果を呈する形状記憶合金を含む。他の態様では、クランプアームは第２のポジションに向かって付勢でき、かつ、取り外し可能な分離部材は、クランプアームを第１のポジションで維持するために使用できる。
【００１２】
さらに他の実施形態では、外部ロッカー本体は、第１の開口、第２の開口、およびそれを通る緊張部材を受け入れるために両者間で延在する通路を備えていてもよい。内部拡張可能部材を通路内に配置できるが、これは、緊張部材がロッカー本体に対して移動可能な潜伏状態と、緊張部材がロッカー本体に対して移動するのが阻止された作用状態との間で動作できる。あるそうした実施形態では、拡張可能な部材はコイルスプリングであってもよい。他のそうした実施形態では、拡張可能な部材は、ステント状部材などの、拡張可能なメッシュ状筒状部材であってもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１および図１Ａを参照すると、本発明の第１実施形態に基づいて構成された縫合糸ロッカー１００が、この縫合糸ロッカー１００に通された一つ以上の緊張部材１２(図１Ｆおよび１Ｇ)を選択的につかまえるのに、すなわち捕らえるのに使用される。緊張部材１２は、たとえば、意図する用途にとって好適な十分に高い引っ張り強度を有する、ケーブルあるいはその他の直径の小さなフレキシブル、半剛体あるいは剛体部材などの、縫合材以外の他の形態をとることができるのは明らかであろう。さらに、縫合糸ロッカーとしての本発明の実施形態について説明するが、本発明は、縫合糸ロッカーが縫合糸以外の緊張部材と共に使用されることを想定している。縫合糸ロッカー１００は、緊張部材１２が縫合糸ロッカー１００の中を移動可能な第１の状態と、緊張部材１２が縫合糸ロッカー１００に対してかつ互いに対して移動しないように捕らえられかつロックされた第２の状態とを有する。第１の状態は潜伏状態と呼ぶことができ、そして第２の状態は作用状態と呼ぶことができる。縫合糸ロッカー１００は、通例的に所有された米国出願第11/174,951号明細書に図示説明されたアンカー部材から延在する緊張部材と共に使用できる。さらに、そうしたロッカーが、本実施形態および他の実施形態において、縫合糸を導入しかつ捕らえるための複数の通路を有していてもよいことは明らかである。さらに、本明細書で説明する縫合糸ロッカーは、そこから延在する複数の緊張部材に関連するものであってもよいが、当業者であれば、特定の用途に応じて、縫合糸ロッカーはまた単一の縫合糸と共に使用できることは明らかであろう。
【００１４】
縫合糸ロッカー１００は、ベース部材１０１およびこのベース部材１０１の開口端部を閉塞する輪郭取りされたキャップ１０４のアセンブリからなるロッカー本体１０２と、ピン１０６と、スプリングクリップ１０８とを備えたアセンブリからなる。ベース部材１０１およびキャップ１０４は、ロッカー本体１０２を構成するアセンブリの別体要素を形成しており、これによってピン１０６をロッカー本体１０２に組み付けることが可能となっている。このために、キャップ１０４の近位縁部は、ロッカー本体１０２の向き合う遠位縁部に形成された対応する凹部１０３と係合する複数の突起１０５を、間隔を置いた位置に備える。縫合糸ロッカー１００が組み立てられ使用されるとき、キャップ１０４は、緊張部材１２が取り付けられるかあるいは定着される生体組織(図示せず)に最も近い縫合糸ロッカー１００の遠位端部に位置させられる。
【００１５】
ロッカー本体１０２(これは筒状でかつ端部が開放されていてもよい)は、ロッカー本体１０２の近位端部における孔１１４からキャップ部材１０４に向かって延在する空隙すなわち通路１１０を取り囲んでいる。ロッカー本体１０２のベース部材１０１の対向する側壁１１６,１１８はそれぞれスロット１２０,１２２を備えるが、これらは、概ね近位‐遠位方向に向けられており、そして通路１１０とつながっている。スロット１２０は、ロッカー本体１０２の近位孔１１４付近の相対的に短いセグメント１２４と、浅い鋭角α(図１)で短いセグメント１２４と交差する相対的に長いセグメント１２６とを備える。角度αは、ピン１０６が短いセグメント１２４内に位置させられたとき、緊張部材１２がロッカー本体１０２を通って移動可能となるのに十分なものである。長いセグメント１２６の向きは、近位‐遠位方向と、より平行に近い。長いセグメント１２６は、短いセグメント１２４との交点からロッカー本体１０２の遠位端部に向かって延在している。同じことが側壁１１８のスロット１２２についても言えるが、これは実質的に側壁１１６のスロット１２０と同じものである。
【００１６】
キャップ１０４は通路１３０を備えるが、これは、縫合糸ロッカー１００が組み立てられた際に、遠位開口１１２を経て通路１１０にアクセスすることを可能とする。通路１３０は、ロッカー本体１０２における通路１１０と滑らかに一つになっている。緊張部材１２は、縫合糸ロッカー１００の通路１１０,１３０に通される。通路１１０に向かって遠位開口１１２から延在する、キャップ１０２の輪郭取りされた部分は、収束するように内側に滑らかに湾曲しており、これによって、(近位‐遠位方向に沿って見たときに)通路１３０の断面積は遠位から近位方向に減少する。通路１３０の断面積は、通路１１０の対応する断面積よりも小さなものである。
【００１７】
キャップ１０４は(ベース部材１０１と組み合わされたとき)、スロット１２０の遠位端部を閉塞する。これによって、ロッカー本体１０２に対するピン１０６の移動が、スロット１２０の対向する閉塞端部によって制限された移動範囲に拘束される。同じことが側壁１１８のスロット１２２のキャップ１０４による制限についても言えるが、これは実質的に側壁１１６のスロット１２０と同じものである。
【００１８】
ピン１０６は、短いセグメント１２４および長いセグメント１２６によって形成され、かつ、スロット１２０の対向する閉塞端部によって近位‐遠位方向に制限された経路に沿って、スロット１２０内で移動することを強いられる。ピン１０６は、末端セクションすなわち部位１３２,１３４と、中央セクションすなわち部位１３６と、末端部位１３２,１３４の対応する一つを中央部位１３６に連結する中間すなわちブリッジ部位１３８,１４０とを備える。部位１３２,１３４,１３６,１３８,１４０のそれぞれ(これらはピン１０６の軸線に沿って配置されている)は、軸線１４２に沿って見たとき、断面に関して円柱形である。部位１３８,１４０は、軸線１４２に沿って見たときに、最小直径を有し、かつ、部位１３６は最大直径を有する。
【００１９】
ブリッジ部位１３８は、主としてロッカー本体１０２の側壁１１６の壁厚によって決定される、軸線１４２に沿った長さを有する。ブリッジ部位１３８の直径(すなわち最大寸法)は、スロット１２０の幅よりも小さくなるように選択される。(縫合糸ロッカー１００が組み立てられ、そしてピン１０６がスロット１２０,１２２と係合したとき)側壁１１６の両面に隣接する末端部位１３２および中央部位１３６の露出面は、側壁１１６の向かい合う部分と接触することによって、軸線１４２と平行な方向におけるピン１０６の横断移動を制限する。同じことがブリッジ部位１４０についても言えるが、これは実質的にブリッジ部位１３８と同じものであり、かつ、側壁１１８のスロット１２２と係合している。本発明は、軸方向の移動に対する抵抗を維持しながら、末端部位１３２,１３４をピン１０６の構造から省略することも想定している。
【００２０】
スプリングクリップ１０８(これは任意のものである)が、縫合糸ロッカー１００を構成するアセンブリにおけるロッカー本体１０２と係合している。スプリングクリップ１０８は、アーム１５３と、筒状本体１０２の内部で通路１１０内へとアーム１５３から突出している成形戻り止め、すなわちスプリング要素１５０とを備える(図１Ｆおよび図１Ｇ)。スプリングクリップ１０８はまた、側壁１５４(これは側壁１１６,１１８をつないでいる)の外壁に当接するアーム１５２と、アーム１５２,１５３が実質的に平行であるようにアーム１５２をアーム１５３と接続する湾曲移行セクション１５５とを備える。アーム１５２,１５３は、側壁１５４の内面および外面の長さにわたりかつブラケット体１０２の近位縁部周りを取り囲む凹部１５６内に嵌合している。スプリングクリップ１０８がブラケット体１０２と組み合わされたとき、湾曲移行セクション１５５は近位縁部に隣接した凹部１５６内に置かれる。
【００２１】
通路１３０は、通路１１０を通って延在する対称軸線から横方向に、すなわち左右方向にオフセットしている。この結果、通路１３０は、側壁１５４よりもロッカー本体１０２の側壁１５８の近くに配置されるが、概ね、側壁１１６,１１８間のポジションに中心が置かれている。
【００２２】
使用時、図１および図１Ａ〜図１Ｇを参照すると、ピン１０６のブリッジ部位１３８,１４０はスロット１２０,１２２内で支えられる。カテーテルベース外科処置の間、図１Ｂおよび１Ｆに示すように、縫合糸ロッカー１００の通路１００および通路１３０には緊張部材１２を通すことができ、そしてそれは、通常、縫合糸ロッカー１００のロッカー本体１０２の遠位および近位開口１１２,１１４間で、ピン１０６からの無視できる抵抗を伴って自由に移動できる。縫合糸ロッカー１００のピン１０６は、当初、ロッカー本体１０２に対して潜伏状態で保持される。
【００２３】
カテーテルベース外科処置の適当な時点で、緊張部材１２の遠位端部は、処置位置において生体組織に対して定着されることになり、そして、ヒダ(プリケーション)が緊張部材１２を引っ張る軸力によって形成される。この時点で、縫合糸ロッカー１００は、緊張部材１２を捕らえるために作動させられる。このために、縫合糸ロッカー１００はカテーテルアセンブリ１５９に対して連結されるが、これは、この分野では一般によく知られているように、患者の脈管系における外側スリーブ(図示せず)の内腔を通って、手術位置まで移動させられる。カテーテルアセンブリ１５９は、縫合糸ロッカー１００の近位端部が接続される内部カテーテル１５９ａと、この内部カテーテル１５９ａに対して動くこと(たとえば相対回転動作)ができる外部カテーテル１５９ｂとを備える。外部カテーテル１５９ｂのチップは、その配置中に縫合糸ロッカー１００を潜伏状態で維持するための、そしてそれに対して緊張部材１２を固定するために縫合糸ロッカー１００を作動させるための作用機構１６０を備える。作用機構１６０は、縫合糸ロッカー１００を作動させかつ緊張部材１２を捕らえるためにピン１０６を作用状態へと動作させるために、操作することがすなわち作動させることが可能である。作用機構１６０は、その後、縫合糸ロッカー１００の把持状態すなわちグリップ状態を解除するために操作され、そして手術位置から後退させられる。
【００２４】
カテーテルアセンブリ１５９は、図１Ｂ、１Ｆに示すような潜伏状態で、縫合糸ロッカー１００を手術位置まで送り込む。ピン１０６は、緊張部材１２が連通路１１０,１３０を通って移動できるように配置される。縫合糸ロッカーを作用状態とするため、カテーテル１５９ｂ、したがって作用機構１６０は、端部キャップ１０４に向かう遠位方向にスロット１２０,１２２内でピン１０６を変位させるべく、内部カテーテル１５９ａに対して動作させられる。溝すなわちギャップ１６１,１６３を画定している作用機構１６０の一部と、ピン１０６の末端部位１３２,１３４との接触によって、縫合糸ロッカーのための作用力が提供される。ピン１０６は、それが、図１Ｂ、１Ｆに示す潜伏状態から、図１Ｃ、１Ｇに示す作用状態へと動作するとき、スロット１２０,１２２の輪郭をたどる。
【００２５】
ピン１０６がロッカー本体１０２の遠位端部１１２に向かって遠位方向に動くとき、中央部位１３６は、その中に成形スプリング要素１５０がスプリングクリップ１０８のアーム１５３から突出している通路１１０の一部を横切る。中央部位１３６は、壁１５４に向かう方向にスプリング要素１５０を反らせるか、あるいは弾性変形させ、続いて、図１Ｇに示すように、スプリング要素１５０に対して遠位の位置まで移動する。中央部位１３６によって加えられた撓み力が取り除かれた後、変形されたスプリング要素１５０は、その本来の非撓み状態へと復帰するが、これによって、近位方向へのピン１０６の移動が阻止され、かつ、スプリング要素１５０とキャップ部材１０４との間の空隙内でピン１０６が捕らえられる。作動させられた縫合糸ロッカー１００のピン１０６は、ピン１０６の中央部位１３６と、通路１１０を取り囲んでいるロッカー本体１０２の一部分との間で、緊張部材１０２を締め付けるか、あるいは圧潰する。
【００２６】
さらに図１Ｃに示すように、縫合糸ロッカー１００が緊張部材１２を捕らえるように作動させられた後、外部カテーテル１５９ｂの作用機構１６０は、続いて、ピン１０６の末端部位１３２,１３４と、作用機構１６０に形成されたギャップ１６１,１６３との間の係合状態を解除するために、内部カテーテル１５９ａおよびそれに対して接続された縫合糸ロッカー１００に対して回転させられる。内部カテーテル１５９ａに対して作用機構１６０を回し続けることによって、図１Ｄに示すように、縫合糸ロッカー１００は、内部カテーテル１５９ａから、そして作用機構１６０から分離させられる。作用機構１６０を回転させることによって、末端部位１３２,１３４は、外周方向に延在するカム面１６２,１６４の対応する一つに沿って移動させられるが、これによって、カテーテルアセンブリ１５９から縫合糸ロッカー１００を分離させるのに必要な力を提供できる。カテーテルアセンブリ１５９は、続いて、作動させられた縫合糸ロッカー１００をリリースするために、図１Ｅに示すように、近位方向に引き抜かれることになる。
【００２７】
図１Ｈを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、スプリングクリップ１０８は縫合糸ロッカー１００から省略可能である。ピン１０６が潜伏状態(一点鎖線にて示す)から作用状態へと動作させられるとき、緊張部材１２と、ピン１０６と、ロッカー本体１０２の内面との間の干渉は、緊張部材１２を捕らえるために協働する。これによって、縫合糸ロッカー１００の構成に関して、ブロッキング部材が必要でなくなる。
【００２８】
図１Ｉおよび１Ｊを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１００は付勢部材１７０を備えることができるが、これはスプリングクリップ１０８(図１Ａ〜図１Ｇ)に代わるものである。付勢部材１７０の一部１７２は、ロッカー本体１０２と係合する。付勢部材１７０の他の部分１７４は、ピン１６０に当接するアームを形成している。作用機構１６０によって縫合糸ロッカー１００が潜伏状態で保持されるとき、ピン１０６は、付勢部材１７０によって加えられる付勢力に抗して、固定状態で保持される。
【００２９】
付勢部材１７０は、ニチノール(NiTi)などの超弾性材料から形成できるが、これは、超弾性挙動に関連する、さまざまな利点を有する。さらに詳しく言うと、NiTi超弾性材は、かなり大きな回復可能な変形、低い永久歪みすなわち残留変形、高いプラトー応力および極限引張強度、ならびに高いポテンシャルエネルギー貯蔵能力を有する。NiTi超弾性材(これは生体適合性を有する)は、ステンレススチールと同じような耐食性を示す。一般に、付勢部材１７０は、当業者には明らかであるように、超弾性状態を実現するために、常温加工され、そして熱処理される。付勢部材１７０がまた、生体適合弾性材料またはその他の好適な材料から形成可能であることは当業者には明らかである。さらに、付勢部材１７０は、形状記憶効果を呈することができる形状記憶合金から構成可能である。
【００３０】
図１Ｋ〜１Ｍは、本発明の代替実施形態に基づく縫合糸ロッカー１００の働きを示す。図１Ｂ〜１Ｅに関連して上述したように、カテーテルアセンブリ１５９は、縫合糸ロッカー１００を配置しかつそれを作動させるために使用できる。この実施形態では、外部カテーテル１５９ｂの作用機構１６０は、作用機構１６０の当接ギャップ１６１,１６３によって、遠位方向にスロット１２０,１２２内でピン１０６を変位させるために、内部カテーテル１５９ａに対して動作する。だが、いったん縫合糸ロッカーが作用状態となると、作用機構１６０は、カテーテルアセンブリ１５９から縫合糸ロッカー１００を外すために、内部カテーテル１５９ａに対して回転させられる。
【００３１】
図１Ｋ〜１Ｍに示すように、縫合糸ロッカー１００はカテーテルアセンブリ１８０に連結できるが、これは、この分野では一般によく知られているように、患者の脈管系における外側スリーブ(図示せず)の内腔を通って、手術位置まで移動させられる。カテーテルアセンブリ１８０は、縫合糸ロッカー１００の近位端部が接続可能な内部カテーテル１８２と、この内部カテーテル１８２に対して軸方向動作が可能な外部カテーテル１８４とを備える。外部カテーテル１８４のチップは、その配置の間、縫合糸ロッカー１００を潜伏状態で維持するための、そして緊張部材１２をそれに対して上述したように固定するために縫合糸ロッカーを作動させるための駆動機構１８６を備える。駆動機構１８６は、ロッカー１００を作動させ、かつ緊張部材を捕らえるために、ピン１０６を作用状態へと動作させるために、操作することが、すなわち作動させることができる。有利なことに、縫合糸ロッカー１００を作動させるために駆動機構１８６を操作することによっても、ロッカー１００はカテーテルアセンブリ１８０から外れる。
【００３２】
このために、図１Ｋに示すように、駆動機構１８６は、その遠位端部１９０から近位方向に延在する第１の脚１８９と、この第１の脚１８９に対して鋭角をなすと共に遠位端部１９０に向かって逆戻りするように延在する短い第２の脚１９２とを有するＪ形スロットを備える。第１の脚１８９は、概ね近位‐遠位方向に延在している。スロット１８８は、その中にピン１０６を受け入れるために、その遠位端部において開口しているが、その近位端部においては閉じられている。カテーテルアセンブリ１８０は、図１Ｋに示すような潜伏状態で、手術位置まで縫合糸ロッカー１００を送り込む。ピン１０６は、Ｊ形スロット１８８の近位端部において、第２の脚１９２内に位置させられ、かつ、緊張部材１２は縫合糸ロッカー１００に対して移動できる。縫合糸ロッカー１００を作用状態に置くために、外部カテーテル１８４、したがって駆動機構１８６は、端部キャップ１０４に向かう遠位方向にスロット１２０,１２２内でピン１６０を変位させるために、ロッカー本体１０２および／または内部カテーテル１８２に対して軸方向に移動させられる。スロット１８８のエッジとピン１０６の末端部位１３２,１３４との接触によって駆動力がもたらされ、これによってピン１０６はスロット１２０,１２２の輪郭をたどり、図１Ｋに示す潜伏状態から図１Ｌに示す作用状態へと移動する。
【００３３】
この実施形態では、ピン１０６が短いセグメント１２４(これは長いセグメント１２６に対して、ある角度をなしている)を横切るとき、ピン１０６が長いセグメント１２６に沿って移動し始めるので、第１の脚１８９内に位置させられるようピン１０６はスロット１８８に沿って移動する。言い換えれば、スロット１２０,１２２の形状によって、外部カテーテル１８４をロッカー本体１０２および／または内部カテーテル１８２に対して遠位方向に移動させることで、ピン１０６はスロット１８８の第１の脚１８９内へと移動させられる。いったんピン１０６がスロット１８８の第１の脚１８９内に位置すると、そこから縫合糸ロッカーを外すためには、カテーテルアセンブリ１８０を、図１Ｍに示すように、近位方向に動かすだけでよい。したがって、分離を実現するために回転動作を必要としないよう、相対的な軸方向の動きがピン１０６を作用状態へと動作させ、そしてカテーテルアセンブリから縫合糸ロッカー１００を分離させる。
【００３４】
図２Ａ〜２Ｆに関連し、かつ、本発明の代替実施形態に基づくと、縫合糸ロッカー２００は、ロッカー本体２０２と、このロッカー本体２０２の対向する側壁２０９,２１１に形成されたスロット２０８,２２０内で支持されたピン２０６とを備える。ロッカー本体２０２(これは一体式のキャップを有する)およびピン２０６の構成および機能は、縫合糸ロッカー１００(図１、図１Ａ〜図１Ｇ)のロッカー本体１０２およびピン１０６の構成および機能と同じである。縫合糸ロッカー２００はまた、図１Ｈに示す縫合糸ロッカー１００の実施形態と同様に、スプリングクリップを欠いている。
【００３５】
ロッカー本体２０２は、このロッカー本体２０２の遠位および近位開口２１４,２１６間で延在する通路２１２を備える。通路２１２は、遠位開口２１４とつながる小通路２１８を含む。スロット２０８,２１０は直線状であり、しかもスロット２２０,２２２(図１、図１Ａ〜図１Ｇ)のように、相対的に傾斜したセグメントによって分割されていない。縫合糸ロッカー２００は、(図２Ｅに最も示されるような)潜伏状態と、(図２Ｆに最もよく示されるような)作用状態とを有する。縫合糸ロッカー２００は、縫合糸ロッカー１００用の上述したものと類似のカテーテルアセンブリを用いて配置し、作動させることができる。
【００３６】
図３Ａ〜図３Ｄに関連し、かつ、本発明の代替実施形態に基づくと、縫合糸ロッカー３００は、ロッカー本体３１０の遠位端部３１４の輪郭取りされた開口３１２と、ロッカー本体３１０の近位端部３１８の第２の開口３１６と、近位および遠位開口３１２,３１４間でかつロッカー本体３１０を貫通して延在する通路３２０とを有するロッカー本体３１０を備える。通路３２０は内部側壁３２２を画定している。カム部材３２４はロッカー本体３１０に対して回動可能であり、かつ、一つ以上の緊張部材１２と係合するよう構成されたカム面３２６を備える(図３Ｃおよび図３Ｄ)。たとえば、カム部材３２４が通路３２０内に適切に配置されたとき、ピン３２８がロッカー本体３１０の孔３３０に挿入されてもよく、それは、カム部材３２４がそれを中心として回動できるピボットポイントとして機能する。カム面３２６は、このカム面３２６と緊張部材１２との間の摩擦を増大させるために、複数のセレーションすなわち歯３２２あるいはこの分野では公知のその他の粗面特性を備えていてもよい。
【００３７】
図３Ｃおよび３Ｄに示すように、カム部材３２４は、カム表面３２６が側壁３２２から離れるように移動した潜伏状態と、カム表面３２６が側壁３２２に近接した作用状態との間で動作可能である。潜伏状態では、図３Ｃに示すように、緊張部材１２は、カム部材３２６とほとんど干渉することなく、通路３２０を通って、近位‐遠位方向に自由に移動できる。このようにして、縫合糸ロッカー３００は緊張部材１２に対して自由に移動でき、これによって、縫合糸ロッカー３００を、緊張部材１２に対して所望の位置に、たとえば手術位置に配置することが可能となる。作用状態では、カム部材３２４は、側壁３２２とカム表面３２６との間に緊張部材１２を効果的に捕らえるために、その潜伏状態に対して反時計回りに回動させることができる。作用状態にあるとき、緊張部材１２は「ロック」される。なぜなら、緊張部材１２は縫合糸ロッカー３００に対して動くことが、あるいは互いに動くことができないからである。通路３２０の側壁３２２は突起３３４および３３６を備えていてもよく、これは、カム部材３２４が作用状態にあるとき、緊張部材１２の圧潰状態を良好なものとするために、それぞれ締め付けすなわち圧潰ポイント３３８,３４０を形成している。
【００３８】
上述した縫合糸ロッカー３００は、ワンウェイ型のロッカーとして機能し得る。図３Ｄに最もよく示されているように、いったん作用状態となると、遠位方向へのロッカー本体３１０に対する緊張部材１２のさらなる移動は、カム部材３２４を反時計回り方向にさらに回動させるが、これは、カム表面３２６と側壁３２２との間の圧潰力をさらに増大させる。そうした動作は、ロッカー本体３１０に対する、そして互いに対する移動が生じないように緊張部材１２を効果的にさらにロックする。一方、近位方向へのロッカー本体３１０に対する緊張部材１２の移動は、カム部材３２４を時計回り方向に回動させるが、これは、カム表面３２６と側壁３２２との間の圧潰力を低減させ、そして十分な力が加えられると、カム部材３２４が潜伏状態へと移動することを可能とする。緊張部材１２は、その後、たとえば縫合糸ロッカー３００を調整するために、ロッカー本体３１０および互いに対して移動することができる。
【００３９】
上記縫合糸ロッカー３００は、能動ロッカーおよび受動ロッカーのいずれであってもよい。能動ロッカーは、カム部材３２４を作用状態へと付勢する付勢部材(図示せず)を備える。例として、カム部材３２４は、このカム部材３２４を作用状態へと付勢する、ねじりスプリングを備えることができる。この様式では、時計回り方向へのカム部材３２４の回動は、スプリングによって生じる付勢力に少なくとも打ち勝つ必要がある。当業者にとって、作用状態へとカム部材３２４を付勢するよう機能する他の付勢部材は自明である。
【００４０】
本発明は能動ロッカーに限定されるものではなく、受動ロッカーとして構成することもできる。受動ロッカーは、緊張部材１２と縫合糸ロッカー３００の当接部、すなわち側壁３２２およびカム表面３２６との間の摩擦によって、作用状態ポジションで維持される。この様式では、時計回り方向へのカム部材３２４の回動は、緊張部材１２と縫合糸ロッカー３００との間の摩擦力に少なくとも打ち勝つ必要がある。受動ロッカーは、さまざまな異なる方法を用いて、潜伏状態から作用状態へと動作できる。たとえば、ある方法では、縫合糸ロッカー３００が適切に配置されると、カム部材３２４を作用状態へと動作させるために引っ張り部材(たとえばプルワイヤ)を使用できる。他の方法では、緊張部材１２は、この緊張部材１２を緊張させるか過度に緊張させるために、ぴんと引っ張られてもよい。緊張部材１２は、その後、カム部材２４の歯３３２と係合するよう動かすことができる。たとえば、図３Ｃに示すように、緊張部材１２がロッカー３１０に対して左に移動させられる場合、緊張部材１２は歯３３２と係合できる。いったん係合すると、緊張部材１２の張力を解放できるが、これによってカム部材３２４は作用状態へと反時計回り方向に回動させられる。カム部材３２４は、その後、緊張部材１２と縫合糸ロッカー３００との間の摩擦および緊張部材１２の残存張力によって、作用状態で維持されることになる。
【００４１】
図３Ａおよび図３Ｂは、カテーテルベースシステムにおける縫合糸ロッカー３００の送り込みのためのカテーテルアセンブリ３４２の遠位チップを示している。このために、カテーテルアセンブリ３４２は、第２の内側部分３４６の上に突出退避可能に支持された第１の外側部分３４４を含むチップを有するカテーテル３４３を備える。第１の外側部分３４４は、対向する壁３５２,３５４を形成する一対の対向する切欠き３４８,３５０を備える。第２の内側部分３４６は、上側に延在する対向する壁３５８,３６０の対および上側に延在するスプリングアーム３６２,３６４の対を備えたベース３５６を含む。第２の部分３４６は、壁３５８および３６０の上面が切欠き３４８,３５０の床と実質的に同じ高さであるか、あるいは僅かにその下に位置するよう、第１の部分３４４内に収容される。スプリングアーム３６２,３６４は壁３５８,３６０の僅かに上まで延在しており、しかも内側を向く爪３６６,３６８をそれぞれ有する。スプリングアーム３６２,３６４は、縫合糸ロッカー３００のロッカー本体３１０と係合するよう構成される。
【００４２】
このために、ロッカー本体３１０は、スプリングアーム３６２,３６４の爪３６６,３６８と係合するための一対の開口３７０(図示せず)を備える。図３Ｂに示すように、この係合によって、縫合糸ロッカー３００はカテーテルアセンブリ３４２に対して選択的に固定される。縫合糸ロッカー３００をカテーテルアセンブリ３４２から切り離したいとき、スプリングアーム３６２,３６４をロッカー本体３１９の開口３７０から外すことができる。特に、第１の部分３４４の壁３５２,３５４は、その中にスプリングアーム３６２,３６４を収容するよう構成されたテーパー状面を有する溝３７２(一方を示す)を有する。溝３７２は、第２の部分３４６が第１の部分３４４に収容されたとき、スプリングアーム３６２,３６４およびそのそれぞれの爪３６６,３６８がロッカー本体３１０の開口３７０と係合するために内側に動くようテーパー化されている。縫合糸ロッカー３００が配置されるとき、第２の部分３４６は第１の部分３４４に対して遠位方向に移動し、これによってスプリングアーム３６２,３６４が溝３７２に沿って外側に動くことが可能となる。第２の部分が遠位方向に十分に動かされたとき、爪３６６,３６８はロッカー本体３１０の開口３７０から外れ、そして縫合糸ロッカー３００はカテーテルアセンブリ３４２から分離可能となる。カテーテルアセンブリ３４２は、その後、手術位置から後退させることができる。
【００４３】
カテーテルアセンブリ３４２はまた、潜伏状態から作用状態へとカム部材３２４を動作させるよう構成できる。このために、第１の外側部分３４４の対向する壁３５２,３５４は、ピン３７６(これは壁３５２,３５４間で延在する)を受ける突出部３７４(一方を示す)を備える。ピン３７６は、第１および第２の部分３４４,３４６が互いに動くとき、スプリングアーム３６２,３６４と壁３６０とベース３５６との間に形成された第２の内側部分３４６のスロット３７８,３８０に沿って移動するよう構成される。図３Ｂに示すように、ピン３７６はまた、ロッカー本体３１０のスロット３８２内に収まる。スロット３８２は、概して近位‐遠位方向に延在しており、しかもロッカー本体３１０の近位端部３１８において開口している。スロット３８２の対向端部は閉じられている。図３Ｂおよび３Ｃに示すように、縫合糸ロッカー３００がカテーテルアセンブリ３４２に接続されたとき、カム部材３２４は、ピン３７６がカム部材３２４のアーム部３８４の遠位に配置された潜伏状態である。カテーテルアセンブリ３４２が上述したように縫合糸ロッカー３００から外されるとき、ピン３７６は、図３Ｄに示すように、アーム部３８４と係合しかつカム部材３２４を作用状態へと反時計回り方向に回動させるために、近位方向に移動する。
【００４４】
図４Ａ〜図４Ｅを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー４００は、開口４１４を備えた遠位端部４１２と、開口４１８を備えた近位端部４１６と、遠位端部４１２から近位端部４１６へと延在する側壁４２２によって形成されかつロッカー本体４１０を貫通する通路４２０とを有する略円筒形のロッカー本体４１０を備える。図４Ｄおよび図４Ｅに示すように、一つ以上の緊張部材１２を通路４２０内に配置できる。側壁４２２は、概ね近位‐遠位方向に延在しかつその中に一対のピン４２８,４３０が配置される対向するスロット４２４,４２６を備える。スロット４２４,４２６は、ロッカー本体４１０の近位および遠位端部４１６,４１２の手前で、閉じた端部を形成している。スロット４２４,４２６は、近位部分４３２が、より狭い遠位部分４３４に対して広げられたキーホール形状を有する。ピン４３０はスロット４２４,４２６内で固定され、一方、ピン４２８はスロット４２４,４２６内で自由に動くことができる。ピン４３０は長手方向軸線４３６を中心として対称であり、かつ、スロット４２４,４２６の拡大された近位部分４３２内に収容される寸法となっている。ピン４３０は、摩擦係合あるいは、溶接、接着剤などのその他の手段を用いて、スロット４２４,４２６の近位部分４３２内に固定できる。ピン４２８は、長手方向軸線４３８を中心として対称であり、かつ、末端部位４４０,４４２と、長手方向軸線４３８に沿って、両側にこの末端部位４４０,４４２が配置された、より大きな相対断面積を有する中央部位４４４とを備える。
【００４５】
中央部位４４４の直径(すなわち最大寸法)は、スロット４２４,４２６の遠位部分４３４の幅よりも大きく、これによって、ピン４２８は、さもなければスロット４２４,４２６からピン４２８を脱落させるであろう、対応する長手方向軸線４３８に沿った横方向の移動が生じないよう捕らえられる。ピン４２８の末端部位４４０,４４２の直径(すなわち最大寸法)は、スロット４２４,４２６の遠位部分４３４の幅よりも小さく、これによってピン４２８は、スロット４２４,４２６の閉じた端部とピン４３０との間で、スロット４２４,４２６内で自由に移動できる。
【００４６】
縫合糸ロッカー４００は潜伏状態(これは図４Ｄに示す)を有するが、当該状態では、緊張部材１２は、縫合糸ロッカー４００によって実質的に邪魔されることなく、近位方向４４６に自由に動くことができる。縫合糸ロッカー４００はさらに作用状態(これは図４Ｅに示す)を有するが、当該状態では、緊張部材１２は、縫合糸ロッカー４００に対してかつ互いに対して近位‐遠位方向４４６の移動が生じないよう捕らえられる。このため、緊張部材１２はピン４２８,４３０間で締め付けられるか、あるいは圧潰される。
【００４７】
これに関して、縫合糸ロッカー４００は、上述したカテーテルアセンブリ３４２と類似のカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。特に、ロッカー本体４１０は、それに対して縫合糸ロッカー４００を接続するために、カテーテルアセンブリのチップ上の一対のスプリングアームを受けるよう構成された一対の対向する開口４４８を備える。さらにカテーテルアセンブリは、縫合糸ロッカー４００を潜伏状態で維持するために、ピン４２８,４３０に対して連係可能に連結された引っ張り部材(たとえばプルワイヤ、縫合糸など)を備えることができる。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、ピン４２８,４３０が両者間で緊張部材１２を締め付けることを可能とし、かつ、縫合糸ロッカー４００を作用状態に置くために、引っ張り部材を緩めることができる。縫合糸ロッカー４００は、その後、上述したものと類似の開口４４８からスプリングアームを外すことによって、カテーテルアセンブリから分離させることができる。カテーテルアセンブリは、続いて、手術位置から後退させることができる。
【００４８】
図５Ａ〜５Ｃを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー５００は、ロッカー本体５０２と、このロッカー本体５０２の側壁５１２,５１４にそれぞれ形成されたスロット５０８,５１０内で支持された一対のピン５０４,５０６を備える。スロット５０８,５１０は、ロッカー本体５０２の近位および遠位開口５０９,５１１付近に配置された閉じた端部において終端をなしている。側壁５１２,５１４は、複数の交差部材５１６,５１８,５２０,５２２によって、そのそれぞれのコーナーにおいて一つに結合されているが、これらは、近位および遠位開口５０９,５１１間でロッカー本体５０２を貫通して延在する中央通路５２４が閉塞されないように配置され、かつ、そのような寸法とされている。一つ以上の緊張部材１２が、図５Ｂおよび図５Ｃに示すように、中央通路５２４内に配置できる。
【００４９】
ピン５０４,５０６は、スロット５０８,５１０の境界(これは実質的に近位‐遠位方向に配置されている)に拘束されながら、互いにスロット５０８,５１０内で自由に移動できる。ピン５０４(これは長手方向軸線５３０を中心として対称である)は、末端部位５３２,５３４と、この末端部位５３２,５３４が長手方向軸線５３０に沿って両側に配置された、より大きな相対断面積を有する中央部位５３６とを備える。同様に、ピン５０６(これは長手方向軸線５４０を中心として対称である)は、末端部位５４２,５４４と、この末端部位５４２,５４４が長手方向軸線５４０に沿って両側に配置された、より大きな相対断面積を有する中央部位５４６とを備える。
【００５０】
中央部位５３６,５４６の直径(すなわち最大寸法)は、それぞれ、スロット５０８,５１０の幅よりも大きく、これによって、ピン５０４,５０６は、さもなければスロット５０８,５１０からピン５０４,５０６を脱落させるであろう、対応する長手方向軸線５３０,５４０に沿った横方向の移動が生じないよう捕らえられる。ピン５０４の末端部位５３２,５３４およびピン５０６の末端部位５４２,５４４の直径(すなわち最大寸法)は、スロット５０８,５１０の幅よりも小さく、これによってピン５０４,５０６は、スロット５０８,５１０内で自由に移動できる。
【００５１】
緊張部材１２は、図５Ｂ、図５Ｃに示すように、ピン５０４,５０６の周囲に巻かれる。縫合糸ロッカー５００は潜伏状態(これは図５Ｂに示す)を有するが、この状態では、緊張部材１２は、実質的に縫合糸ロッカー５００によって邪魔されることなく、近位方向５５０に、ピン５０４,５０６の周りを自由に動くことができる。潜伏状態では、通路５２４内でピン５０４,５０６が分離していることによって、緊張部材１２が実質的に自由に移動することが可能となる。縫合糸ロッカー５００は作用状態(これは図５Ｃに示す)を有するが、この状態では、緊張部材１２は、縫合糸ロッカー５００に対する近位‐遠位方向５５０の移動が生じないよう捕らえられる。作用状態では、ピン５０４,５０６間の距離が減少し、これによって緊張部材１２はピン５０４,５０６間で締め付けられ、あるいは圧潰される。
【００５２】
カテーテルアセンブリ１５９(図１Ｂ〜図１Ｅ)に類似のカテーテルアセンブリ(図示せず)は、手術位置に縫合糸ロッカー５００を送り込むために、そしてピン５０４,５０６間の距離を減少させることによって緊張部材１２を捕らえるべく縫合糸ロッカー５００を作動させるために使用できる。これに代えて、たとえばロッカー本体５０２の近位端部に着脱可能に結合されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、縫合糸ロッカー５００を配置し、作動させることができる。カテーテルアセンブリはさらに、縫合糸ロッカー５００を潜伏状態で維持するために、ピン５０４,５０６に連係可能に接続された引っ張り部材を備えていてもよい。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、縫合糸ロッカー５００を作用状態に置くために、ピン５０４,５０６が両者間で緊張部材１２を締め付けることを可能とするよう、引っ張り部材を緩めることができる。縫合糸ロッカー５００は、続いて、カテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられる。
【００５３】
図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー６００は、それぞれ第１および第２の対向する端壁６１２,６１４と、この端壁６１２,６１４を連結しかつ遠位端部６１８および近位端部６２０を画定する側壁６１６を有する略円筒形のロッカー本体６１０を備える。第１の端壁６１２は、一つ以上の緊張部材１２を受け入れるよう構成された輪郭取りされた開口６２２を備える。同様に、第２の端壁６１４は、一つ以上の緊張部材１２を受け入れるよう構成された輪郭取りされた開口６２４を備える。端壁６１２,６１４の開口６２２,６２４は、側壁６１６の遠位端部６１８に隣接して配置されている。側壁６１６の近位端部６２０もまた輪郭取りされた開口６２６を備える。縫合糸ロッカー６００はさらに、開口６２２,６２４および６２６をつなぐ、ロッカー本体６１０を貫通するＴ形通路６２８を備える。第１のスプリングアーム６３０を端壁６１２に隣接して通路６２８内に配置でき、かつ、第２のスプリングアーム６３２を端壁６１４に隣接して通路６２８内に配置できる。スプリングアーム６３０,６３２のそれぞれは、ロッカー本体６１０に連結された第１の端部と、通路６２８内へとかつ互いに向かって突出する自由端部６３４とを備える。自由端部６３４は、一つ以上の緊張部材１２を受けるよう構成された切欠きを備えることができる。スプリングアーム６３０,６３２は遠位方向に曲がっており、これによって自由端部６３４は、通路６２８を画定する内壁６３６に近接している。縫合糸ロッカー６００はさらに、一対の直立スタッド６３８,６４０を備えていてもよく、このスタッド６３８,６４０はそれぞれ、スプリングアーム６３０,６３２が近位方向に撓んだときに、スプリングアーム６３０,６３２の自由端部６３４を受け入れるよう構成された凹部６４２を有する。
【００５４】
図６Ｂを参照すると、各緊張部材１２の遠位端部は、たとえばアンカーを用いて組織に対して取り付けることができる。近位方向６４３へ緊張部材１２を移動させることによって、一つ以上のヒダ(プリケーション)の形成を促すであろう力が、緊張部材１２に加えられる。組織のヒダを維持するために、互いに対する緊張部材１２の移動は抑止される。このために緊張部材１２は、対向する端壁６１２,６１４の開口６２２,６２４を通り、通路６２８を通り、そして側壁６１６の近位端部６２０の開口６２６から引き出される。緊張部材１２が近位方向に縫合糸ロッカー６００に対して引っ張られるとき、スプリングアーム６３０,６３２は、図６に示すように、縫合糸ロッカー６００を通る緊張部材１２の移動が可能となる潜伏状態へと、内壁６３６から離れる近位方向に自由端部６３４を動かすために撓む。縫合糸ロッカー６００に対する緊張部材１２の移動が、スプリングアーム６３０,６３２の撓みを引き起こし得る。縫合糸ロッカー６００に対する緊張部材１２の移動がない場合には、スプリングアーム６３０,６３２は遠位方向に付勢され、これによって、スプリングアーム６３０,６３２の自由端部６３４と通路６２８の内壁６３６との間に緊張部材１２が捕らえられる。縫合糸ロッカー６００は作用状態であり、そして縫合糸ロッカー６００に対しかつ互いに対する緊張部材１２の移動は阻止される。
【００５５】
上記縫合糸ロッカー６００はワンウェイ型のロッカーとして構成できる。図６Ａに最もよく示すように、縫合糸ロッカー６００が作用状態となると、遠位方向への縫合糸ロッカー６００に対する、あるいは互いに対する緊張部材１２の移動(これは組織のヒダの緩みをもたらすであろう)は、スプリングアーム６３０,６３２を遠位方向にさらに撓ませ、これによって緊張部材１２を縫合糸ロッカー６００に固定する圧潰力は増大する。重要なある設計手法は梁の撓みを伴う。そうした移動は、縫合糸ロッカー６００に対する、あるいは互いに対する遠位方向の移動が生じないよう、緊張部材１２を効果的にさらにロックする。だが、上述したように、緊張部材１２を縫合糸ロッカー６００に対して近位方向に引っ張ってもよく、これによって、本質的に縫合糸ロッカー６００がロック解除され、そして近位方向に縫合糸ロッカー６００に対して緊張部材１２を再び移動させることが可能となる。
【００５６】
縫合糸ロッカー６００は、たとえば、ロッカー本体６１０の近位端部６２０に着脱可能に結合されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。カテーテルアセンブリはさらに、配置中に縫合糸ロッカー６００を潜伏状態で維持するために、スプリングアーム６３０,６３２に連係可能に接続された引っ張り部材を備えることができる。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、縫合糸ロッカーを作用状態に置くために、スプリングアーム６３０,６３２が緊張部材１２を挟み込むことを可能とするよう引っ張り部材が緩められる。縫合糸ロッカー６００は、続いて、カテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられる。
【００５７】
図７Ａ〜図７Ｃを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー７００は、輪郭取りされた開口７１４を有する遠位端部７１２と、輪郭取りされた開口７１８を有する近位端部７１６と、遠位および近位端部７１２,７１６の開口７１４,７１８間でかつロッカー本体７１０を貫通して延在する通路７２０とを有する略矩形状のロッカー本体７１０を備える。開口７１４,７１８は、近位‐遠位方向に整列しており、しかも通路７２０の第１の側壁７２２に隣接して配置されている。少なくとも一つ(図では二つ示されている)スプリングアーム７２４が、側壁７２２と対向する通路７２０の側壁７２６から、側壁７２２に向かって突出している。スプリングアーム７２４のそれぞれは、脚部７２８と、側壁７２２に近接したＵ形チップ部７３０とを備える。スプリングアーム７２４はロッカー本体７１０の近位端部７１６に向かって屈曲しており、これによって側壁７２６とスプリングアーム７２４の脚部７２８との間に鋭角が形成されるようになっている。
【００５８】
図７Ｂおよび図７Ｃを参照すると、一つ以上の緊張部材１２の遠位端部は、たとえばアンカーを用いて組織に対して固定できる。近位方向へ緊張部材１２を移動させることによって、一つ以上のヒダ(プリケーション)の形成を促すであろう力が、緊張部材１２に加えられる。組織のヒダを維持するために、互いに対する緊張部材１２の移動は抑止される。このために緊張部材１２は、開口７１４,７１８に通され、そして通路７２０に通されている。緊張部材１２が近位方向に縫合糸ロッカー７００に対して引っ張られる(たとえば、縫合糸ロッカー７００が静止状態で保持されかつ緊張部材１２が近位方向に引っ張られるか、あるいは緊張部材１２が静止状態で維持されかつ縫合糸ロッカー７００が遠位方向に押しやられる)とき、スプリングアーム７２４は、図７Ｂに示すように、縫合糸ロッカー７００を通る緊張部材１２の移動が可能となる潜伏状態を生じるよう、側壁７２２から離れる近位方向に撓む。縫合糸ロッカー７００に対する緊張部材１２の移動が、スプリングアーム７２４の撓みを引き起こし得る。縫合糸ロッカー７００に対する緊張部材１２の移動がない場合には、スプリングアーム７２４は遠位方向に付勢され、これによって、Ｕ形チップ部７３０と側壁７２２との間に緊張部材１２が捕らえられる。縫合糸ロッカー７００は作用状態であり、そして縫合糸ロッカー７００に対しかつ互いに対する緊張部材１２の移動は阻止される。
【００５９】
上記縫合糸ロッカー７００はワンウェイ型のロッカーとして構成できる。図７Ａおよび図７Ｂに最もよく示すように、いったん作用状態となると、組織のヒダの緩みをもたらすであろう、遠位方向への縫合糸ロッカー７００に対する、あるいは互いに対する緊張部材１２の移動(たとえば、縫合糸ロッカー７００が静止状態で保持されかつ緊張部材１２が近位方向に引っ張られるか、あるいは緊張部材１２が静止状態で維持されかつ縫合糸ロッカー７００が遠位方向に押しやられる)は、スプリングアーム７２４を遠位方向にさらに撓ませ、そして緊張部材１２を縫合糸ロッカー７００に固定する圧潰力を増大させる。そうした移動は、縫合糸ロッカー７００に対する、あるいは互いに対する遠位方向の移動が生じないよう、緊張部材１２を効果的にさらにロックする。だが、上述したように、緊張部材１２を縫合糸ロッカー７００に対して近位方向に引っ張ってもよく、これによって縫合糸ロッカー７００がロック解除され、そして近位方向に縫合糸ロッカー７００に対して緊張部材１２を再び移動させることが可能となる。
【００６０】
縫合糸ロッカー７００は、たとえば、ロッカー本体７１０の近位端部７１６に着脱可能に結合されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。カテーテルアセンブリはさらに、配置中に縫合糸ロッカー７００を潜伏状態で維持するために、スプリングアーム７２４に連係可能に接続された引っ張り部材を備えることができる。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、スプリングアーム７２４が緊張部材１２を挟み込むことを可能としかつ縫合糸ロッカーを作用状態に置くために引っ張り部材が緩められる。縫合糸ロッカー７００は、続いて、カテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられる。
【００６１】
図８Ａ〜図８Ｃを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー８００は、輪郭取りされた開口８１４を有する遠位端部８１２と、輪郭取りされた開口８１８を有する近位端部８１６と、遠位および近位端部８１２,８１６の開口８１４,８１８間でかつロッカー本体８１０を貫通して延在する通路８２０とを有する略矩形状のロッカー本体８１０を備える。開口８１４,８１６は、近位‐遠位方向に整列しており、しかも通路８２０を画定する一対の対向する側壁８２２,８２４間の概ね中間に配置されている。第１のスプリングアーム８２６が側壁８２２から側壁８２４に向かって突出しており、かつ、第２のスプリングアーム８２８が側壁８２４から側壁８２２に向かって突出している。スプリングアーム８２６,８２８は同じ構造を有するので、スプリングアーム８２６についてのみ詳しく説明する。スプリングアーム８２６は、一対の軸方向に離間した脚部８３０,８３２と、この脚部８３０,８３２の端部をつなぐ連結部８３４とを備える。連結部８３４は、側壁８２２,８２４の中央線に隣接した位置に存在する。スプリングアーム８２６,８２８はロッカー本体８１０の近位端部８１６に向かって屈曲しており、これによって側壁８２２,８２４とスプリングアーム８２６,８２８のそれぞれの脚部８３０,８３２との間に鋭角が形成されるようになっている。
【００６２】
図８Ｂおよび図８Ｃを参照すると、一つ以上の緊張部材１２の遠位端部は、たとえばアンカーを用いて組織に対して固定できる。近位方向へ緊張部材１２を移動させることによって、一つ以上のヒダ(プリケーション)の形成を促すであろう力が、緊張部材１２に加えられる。組織のヒダを維持するために、互いに対する緊張部材１２の移動は抑止される。このために緊張部材１２は、開口８１４,８１６に通され、そして通路８２０に通されている。緊張部材１２が近位方向に縫合糸ロッカー８００に対して引っ張られる(たとえば、縫合糸ロッカー８００が静止状態で保持されかつ緊張部材１２が近位方向に引っ張られるか、あるいは緊張部材１２が静止状態で維持されかつ縫合糸ロッカー８００が遠位方向に押しやられる)とき、スプリングアーム８２６,８２８は、図８Ｂに示すように、縫合糸ロッカー８００を通る緊張部材１２の移動が可能となる潜伏状態を生じるよう、互いから離れる近位方向に撓む。縫合糸ロッカー８００に対する緊張部材１２の移動が、スプリングアーム８２６,８２８の撓みを引き起こし得る。縫合糸ロッカー８００に対する緊張部材１２の移動がない場合には、スプリングアーム８２６,８２８は遠位端部８１２に向かって付勢され、これによって、図８Ｃに示すように、二つのスプリングアーム８２６,８２８の連結部８３４間に緊張部材１２が捕らえられる。縫合糸ロッカー８００は作用状態であり、そして縫合糸ロッカー８００に対しかつ互いに対する緊張部材１２の移動は阻止される。
【００６３】
上記縫合糸ロッカー８００はワンウェイ型のロッカーとして構成できる。図８Ｂおよび図８Ｃに最もよく示すように、いったん作用状態となると、組織のヒダの緩みをもたらすであろう、遠位方向への縫合糸ロッカー８００に対する、あるいは互いに対する緊張部材１２の移動(たとえば、縫合糸ロッカー８００が静止状態で保持されかつ緊張部材１２が近位方向に引っ張られるか、あるいは緊張部材１２が静止状態で維持されかつ縫合糸ロッカー８００が遠位方向に押しやられる)は、スプリングアーム８２６,８２８を遠位方向にさらに撓ませ、そして緊張部材１２を縫合糸ロッカー８００に固定する圧潰力を増大させる。そうした移動は、縫合糸ロッカー８００に対する、あるいは互いに対する遠位方向の移動が生じないよう、緊張部材１２を効果的にさらにロックする。だが、上述したように、緊張部材１２を縫合糸ロッカー８００に対して近位方向に引っ張ってもよく、これによって本質的に縫合糸ロッカー８００がロック解除され、そして近位方向に縫合糸ロッカー８００に対して緊張部材１２を再び移動させることが可能となる。
【００６４】
縫合糸ロッカー８００は、たとえば、ロッカー本体８１０の近位端部８１６に着脱可能に結合されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。カテーテルアセンブリはさらに、配置中に縫合糸ロッカー８００を潜伏状態で維持するために、スプリングアーム８２６,８２８に連係可能に接続された引っ張り部材を備えることができる。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、縫合糸ロッカーを作用状態に置くためにスプリングアーム８２６,８２８が緊張部材１２を挟み込むことを可能とするために引っ張り部材が緩められる。縫合糸ロッカー８００は、続いて、カテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられる。
【００６５】
図９Ａ〜図９Ｃを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー９００は、輪郭取りされた開口９１４を有する遠位端部９１２と、輪郭取りされた開口９１８を有する近位端部９１６とを有する略矩形状のロッカー本体９１０を備える。縫合糸ロッカー９００はさらに、遠位および近位端部９１２,９１６の開口９１４,９１８間でかつロッカー本体９１０を貫通して延在する通路９２２が形成されるよう、ロッカー本体９１０を貫通して延在する略円形の開口９２０を備える。開口９１４,９１６は、ロッカー本体９１０を通る中央軸線に沿って整列している。スプリングアーム９２４は開口９２０内に配置されている。スプリングアーム９２４は脚部９２６と略円形のリング部９２８とを備える。脚部９２６は、スプリングアーム９２４をロッカー本体９１０に対して連結している。図示するように、脚部９２６の一端は、近位端部９１６付近で、ロッカー本体９１０に対して連結されている。脚部９２６の他端はリング部９２８につながっている。リング部９２８は略円形であり、かつ、開口９２０内に配置されている。リング部９２８の直径は開口９２０の直径よりも小さく、これによって、リング部９２８の外面と、通路９２２を画定する内壁９３２との間には小空隙９３０が形成されている。リング部９２８の外面は、少なくともその一部に沿って、複数のセレーションすなわち歯９３４を備える。歯９３４は、縫合糸ロッカー９００の近位端部９１６に向かって、ある角度なしており、すなわち傾斜している。リング部９２８は脚部９２６付近に自由端部９３６を備えるが、これは、自由端部９３６の位置に応じて、リング部９２８の少なくとも一部が僅かに広がるかあるいは縮まることを可能とする。
【００６６】
図９Ｂおよび図９Ｃを参照すると、一つ以上の緊張部材１２の遠位端部は、たとえばアンカーを用いて組織に対して固定できる。近位方向へ緊張部材１２を移動させることによって、一つ以上のヒダ(プリケーション)の形成を促すであろう力が、緊張部材１２に加えられる。組織のヒダを維持するために、互いに対する緊張部材１２の移動は抑止される。このために緊張部材１２は、スプリングアーム９２４のリング部９２８と内壁９３２との間の空隙９３０に存在するように、開口９１４,９１６に通され、そして通路９２０に通されている。緊張部材１２が近位方向に縫合糸ロッカー９００に対して引っ張られる(たとえば、縫合糸ロッカー９００が静止状態で保持されかつ緊張部材１２が近位方向に引っ張られるか、あるいは緊張部材１２が静止状態で維持されかつ縫合糸ロッカー９００が遠位方向に押しやられる)とき、スプリングアーム９２４が撓んで、自由端部９３６が脚部９２６に向かって動かされるが、これが効果的にリング部９２８を収縮させ、そして図９Ｂに示すように、縫合糸ロッカー９００を通る緊張部材１２の移動が可能となる潜伏状態を生じる。縫合糸ロッカー９００に対する緊張部材１２の移動が、スプリングアーム９２４の撓みを引き起こし得る。縫合糸ロッカー９００に対する緊張部材１２の移動がない場合には、スプリングアーム９２４は外側に付勢されてリング部９２８を広げ、これによって、図９Ｃに示すように、リング部９２８の外面と通路の内壁９３２との間に緊張部材１２が捕らえられる。縫合糸ロッカー９００は作用状態であり、そして縫合糸ロッカー９００に対しかつ互いに対する緊張部材１２の移動は阻止される。
【００６７】
上記縫合糸ロッカー９００はワンウェイ型のロッカーとして構成できる。図９Ｂおよび図９Ｃに最もよく示すように、縫合糸ロッカー９００がいったん作用状態となると、組織のヒダの緩みをもたらすであろう、遠位方向への縫合糸ロッカー９００に対する、あるいは互いに対する緊張部材１２の移動(たとえば、縫合糸ロッカー９００が静止状態で保持されかつ緊張部材１２が近位方向に引っ張られるか、あるいは緊張部材１２が静止状態で維持されかつ縫合糸ロッカー９００が遠位方向に押しやられる)は、歯９３４の傾斜した形態および緊張部材１２と歯９３４との係合の結果として、スプリングアーム９２４のリング部９２８をさらに広げる。リング部９２８がさらに広がることで、緊張部材１２を縫合糸ロッカー９００に固定する圧潰力が増大する。そうした動作は、縫合糸ロッカー９００に対する、あるいは互いに対する遠位方向の移動が生じないよう、緊張部材１２を効果的にさらにロックする。だが、上述したように、緊張部材１２を縫合糸ロッカー９００に対して近位方向に引っ張ってもよく、これによって本質的に縫合糸ロッカー９００がロック解除され、そして近位方向に縫合糸ロッカー９００に対して緊張部材１２を再び移動させることが可能となる。
【００６８】
縫合糸ロッカー９００は、たとえば、ロッカー本体９１０の近位端部９１６に着脱可能に結合されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。カテーテルアセンブリはさらに、配置中に縫合糸ロッカー９００を潜伏状態で維持するために、スプリングアーム９２４に連係可能に接続された引っ張り部材を備えることができる。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、縫合糸ロッカーを作用状態に置くためにスプリングアーム９２４が緊張部材１２を挟み込むことを可能とするために引っ張り部材が緩められる。縫合糸ロッカー９００は、続いて、カテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられる。
【００６９】
図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１０００は、側壁１００４と、この側壁１００４によって取り囲まれた通路すなわち内腔１００６を備えたロッカー本体１００２を具備してなる。内腔１００６は、ロッカー本体１００２の遠位開口１００８から、この遠位開口１００８とロッカー本体１００２の二又近位開口１００９との間の中間位置まで延在している。分離壁１０１０が、側壁１００４の一方側から側壁の他方側へと延在しており、これによって、一対の小さなチャネルすなわち内腔１０１２,１０１４が形成されるよう、内腔１００６の一部が分割すなわち分岐させられている。内腔１０１２,１０１４(これは二又近位開口１００９を起点とする)は、より大きな内腔１００６と交差し、かつ、これと連通している。
【００７０】
一つ以上の緊張部材１２を、より大きな内腔１００６と、小さな内腔の一方、この特定の例では内腔１０１４に通すことができる。緊張部材１２はまた、ロッカー本体１００２内に配置された閉ループ１０１６の内部に通すことができる。分離壁１０１０は、開口１０２０によって分割され、これによって、緊張部材１２が内腔１０１２,１０１４を通って軸方向に自由に移動できるとき、閉ループ１０１６は、小さな内腔１０１２,１０１４のそれぞれの中に部分的に配置される。内腔１０１２,１０１４を横切り、かつ分離壁１０１０を通って延在している横断孔は開口１０２０を形成している。小さな内腔１０１２を通って延在している引っ張り部材(たとえば、引っ張りワイヤ、縫合糸など)１０２２がまた、ループ１０１６に連結されている。引っ張り部材１０２２は、カテーテルを通って医師または医療技能者へと遠位方向に延びている。
【００７１】
緊張部材１２は、意図した生体組織に対して、たとえばアンカー(図示せず)によって取り付けることができ、そして、一つ以上のヒダ(図示せず)を、概ね近位方向１０２６に緊張部材１２を引っ張ることによって形成できる。引っ張り部材１０２２に作用する近位方向の力は、小さな内腔１０１４から閉ループ１０１６を引き出し、そしてそれがなされるとき、緊張部材１２のループ状の部分を、分離壁１０１０の開口１０２０を経て他の小さな内腔１０１２内へと引き込む。近位方向の力が引っ張り部材１０２２に加えられるとき、開口１０２０および小さな内腔１０１２によって画定された曲がりくねった経路の角度をなす方向転換を誘導するために、閉ループ１０１６は変形可能な素材から構成されるべきである。
【００７２】
図１０Ｂの作用状態において、緊張部材１２は、緊張部材１２と、閉ループ１０１６と、開口１０２０と、内腔１０１２との協働作用によって生じる干渉によって、適所でロックされ、すなわち曲がりくねった経路内で捕らえられる。緊張部材１２のループ状部分は束にされ、そして開口１０２０を画定している分離壁１０１０の一部と接している。図１０Ｃに示すように、引っ張り部材１０２２は、緊張部材１２が縫合糸ロッカー１０００に固定された後に取り除かれる。縫合糸ロッカー１０００は、緊張部材１２を、互いに対して、そして縫合糸ロッカー１０００に対して移動しないように固定し、これによって、緊張部材１２を用いて組織に形成された、ヒダの弛緩が抑止される。
【００７３】
縫合糸ロッカー１０００は、上述したカテーテルアセンブリ３４２と類似のカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。特に、ロッカー本体１００２は、それに対して縫合糸ロッカー１０００を接続するために、カテーテルアセンブリのチップ上の一対のスプリングアームを受けるよう構成された一対の対向する開口１０２８を備える。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、引っ張り部材１０２２は、上述したように、縫合糸ロッカー１０００を作動させるために引っ張られることになる。縫合糸ロッカー１０００は、その後、開口１０２８からスプリングアームを外すことによって、カテーテルアセンブリから分離させることができる。カテーテルアセンブリは、続いて、手術位置から後退させることができる。
【００７４】
図１１を参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１１００は、ロッカー本体１１０２の主軸線に沿って離間させられた複数の交互配置クランプアーム１１０４,１１０６,１１０８を有するロッカー本体１１０２を備える。筒状部材１１１０はロッカー本体１１０２によって画定される空間内に収容されている。薄い側壁１１１２が、筒状部材１１１０の対向する開口遠位および近位端部間で延在している。側壁１１１２は、一つ以上の緊張部材１２が通される内腔１１１４を取り囲む。
【００７５】
ロッカー本体１１０２は、遠位開口１１２０と、近位開口１１２２と、遠位および近位開口１１２０,１１２２間で延在する切れ目のないパネル１１２４と、遠位および近位開口１１２０,１１２２間で延在する空隙１１２５とを備える。アーム１１０４,１１０６,１１０８は空隙１１２５によって分離させられているが、これは開口１１２０,１１２２を画定するロッカー本体１１０２の遠位および近位縁部と交差しており、これによってロッカー本体１１０２は対向する縁部１１２０,１１２２に沿って分割されている。
【００７６】
アーム１１０４,１１０８(これは滑らかに湾曲した移行領域によって切れ目のないパネル１１２４に連結されている)は、切れ目のないパネル１１２４の一方側の縁部から内側に曲がっており、そしてそれぞれ遠位および近位開口１１２０,１１２２付近の位置で切れ目のないパネル１１２４と概ね重なっている。アーム１１０６(これも滑らかに湾曲した移行領域によって切れ目のないパネル１１２４に連結されている)は、切れ目のないパネル１１２４の逆側の縁部から内側に曲がっており、そしてそれぞれ遠位および近位開口１１２０,１１２２間の中央位置で切れ目のないパネル１１２４と概ね重なっている。アーム１１０６は、アーム１１０４,１１０８間に形成された空隙１１２５の切欠きと整列し、アーム１１０４,１１０６,１１０８が筒状部材１１１０を把持するために動作させられるとき、アーム１１０６がアーム１１０４,１１０８間に嵌り込むようにクリアランスを提供する。
【００７７】
ロッカー本体１１０２は、形状記憶効果を呈することができる形状記憶合金から構成されるが、ここで、相間の変態は温度変化、たとえば縫合糸ロッカー１１００が患者の体内に挿入された後に生じる加温によって引き起こされる。ロッカー本体１１０２は、当業者にはよく知られた金属加工法によってアーム１１０４,１１０６,１１０８が開いた所望の形態を備える。一般に、ロッカー本体１１０２は、形状記憶特性を提供するために、冷間加工され、かつ、熱処理された合金から形成される。たとえば、金属形状記憶合金は、特定の所望の形状記憶特性が実現される温度を有するよう製造されたニッケルチタニウム(NiTi)合金であってもよい。たとえば特定の所望の形状記憶特性が実現される温度に影響を与えるために、さらなる元素が合金に添加されてもよい。
【００７８】
使用時、ロッカー本体１１０２は、一つ以上の緊張部材１２が筒状部材１１１０の内腔１１１４を通って移動できる第１の状態で、手術位置までカテーテルアセンブリによって運ばれる。手術位置において、緊張部材１２の遠位端部に取り付けられた生体組織に一つ以上のヒダを形成するために、緊張部材１２は縫合糸ロッカー１１００を通って近位方向に引っ張られる。ロッカー本体１１０２の形状記憶素材は、アーム１１０４,１１０６,１１０８が内側に動いて筒状部材１１１０を締め付けるか、把持するか、さもなければ押し潰すように形状を変える。アーム１１０４,１１０６,１１０８が筒状部材１１１０の側壁１１１２に当接し、把持力を加えるとき、側壁１１１２は内側に潰れ、アーム１１０４,１１０６,１１０８と切れ目のないパネル１１２４間で緊張部材１２を捕らえかつ固定する。把持力は、筒状部材１１１０の開口１１２０,１１２２に対する、そして互いに対する、遠位方向または近位方向への緊張部材１２の軸方向移動を阻止する。
【００７９】
縫合糸ロッカー１１００は、たとえばロッカー本体１１０２の近位端部とリリース可能に連結されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。緊張部材１２は、形状記憶が第２の状態に移行することを可能とし、かつ、縫合糸ロッカーを作用状態に置く前に、適当に緊張させられる。縫合糸ロッカー１１００は、続いてカテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられる。
【００８０】
図１２を参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１２００は、中央プレート１２１０の周縁側領域から近位方向に突出する複数のスプリング付勢されたクランプアーム１２０２,１２０４,１２０６,１２０８を有する。一つ以上の緊張部材１２が、中央プレート１２１０に形成された中央遠位開口１２１２に通され、そしてアーム１２０２,１２０４,１２０６,１２０８(これらは緊張部材１２用の通路を共同で形成する)間で延在できる。二つのアーム１２０２,１２０４は中央プレート１２１０の対向する側の縁部から突出しており、その対向する自由端部は向き合い、そして緊張部材１２が中央開口１２１２を経てその間に通される小さな空隙によって離間させられている。他の二つのアーム１２０６,１２０８も中央プレート１２１０の対向する側の縁部から突出しており、その対向する自由端部は向き合い、そして緊張部材１２がその間に通される小さな空隙によって離間させられている。この小さな空隙は、通路１２１６用の近位開口１２２０を形成している。アーム１２０２,１２０４とアーム１２０６,１２０８とは、そこで緊張部材１２が捕らえられる二つの軸方向に離間した位置を画定している。
【００８１】
アーム１２０２,１２０４とアーム１２０６,１２０８とは、中央プレート１２１０から近位方向に突出している。緊張部材１２は、生体組織にヒダを形成するために概ね開口部１２１２から離れる近位方向に自由に移動できる。だが、中央プレート１２１０に向かう逆の遠位方向への緊張部材１２の両方向移動は、緊張部材１２に対するアーム１２０２,１２０４,１２０６,１２０８の挟み込みすなわち把持作用によって阻止される。
【００８２】
縫合糸ロッカー１２００は、縫合糸ロッカー１３００用の以下で説明するものと類似のカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。特に、カテーテルアセンブリは、たとえば、縫合糸ロッカー１２００の近位端部に着脱可能に結合されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有する。縫合糸ロッカーは、アーム１２０２,１２０４,１２０６,１２０８の自由端部を、緊張部材が縫合糸ロッカー１２００に対して自由に移動できるように開拡状態で離間保持するための、分離部材１３０８と類似の分離部材を備えていてもよい。分離部材は、アーム１２０２,１２０４,１２０６,１２０８によって加えられるクランプ力に潰れることなく耐えるのに十分な剛性を有し、緊張部材１２の軸方向の移動は実質的に妨げられない。引っ張り部材が、近位方向に分離部材を移動させるために、この分離部材に対して連結される。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、引っ張り部材は、緊張部材を移動させ、スプリングアーム１２０２,１２０４,１２０６,１２０８が緊張部材を挟み込むことを可能とし、そして縫合糸ロッカーを作用状態に置くために引っ張られる。縫合糸ロッカーは、その後、カテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられることになる。
【００８３】
図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１３００は、湾曲端部１３０６によって連結された一対のクランプアーム１３０２,１３０４を有するロッカー本体を具備してなる。アーム１３０２,１３０４は湾曲端部１３０６から遠位方向に突出している。アーム１３０２は遠位自由端部１３０３を有し、そしてアーム１３０４もまた遠位自由端部１３０５を有する。アーム１３０２,１３０４は、遠位自由端部１３０３,１３０５が遠位開口１３３０を形成するために互いに向き合うよう配置されている。
【００８４】
除去可能な分離部材１３０８は、アーム１３０２,１３０４の遠位自由端部１３０３,１３０５を、一つ以上の緊張部材(これは通路すなわち分離部材１３０８の内腔１３１０に通されている)が縫合糸ロッカー１３００に対して自由に移動できるように開拡状態で離間保持する。分離部材１３０８は、ロッカー本体１３０１のアーム１３０２,１３０４によって加えられるクランプ力に潰れることなく耐えるのに十分な剛性を有し、緊張部材１２の軸方向の移動は実質的に妨げられない。分離部材１３０８は、クリップの湾曲端部１３０６に形成された近位開口１３１２を経て突出する。引っ張り部材１３１６は、クリップに対して、そして医師あるいは医療技能者に向かって、矢印１３１８によって示すように近位方向に分離部材１３１０を移動させるために分離部材１３１０に連結できる。
【００８５】
ロッカー本体１３０１の湾曲端部１３０６は、アーム１３０２,１３０４が弾力性を備え、かつ、分離部材１３１０が縫合糸ロッカー１３００を配置すると共に作動させるために図１３Ｂに示すように取り外された際に、アーム１３０２,１３０４が湾曲端部１３０６に対して片持ち梁として自由に振舞うことができ、かつ、近位および遠位開口１３１２,１３３０間の通路１３３２を閉塞するために概ね互いに近接する方向に自由に動作できるように構成されている。たとえば、分離部材１３１０の内腔１３１０を通って近位方向１３１８に緊張部材１２を移動させることによって、緊張部材１２の遠位端部が取り付けられることになる一つ以上のヒダが組織に形成された後、緊張部材１２は、アーム１３０２,１３０４の向き合う自由端部１３０３,１３０５間で捕らえられ、すなわち締め付けられる。加えられた締め付け力は、縫合糸ロッカー１３００のロッカー本体１３０１に対する、そして互いに対する、遠位または近位方向のさらなる移動が生じないように、通路１３３２内で緊張部材１２を固定する。
【００８６】
縫合糸ロッカー１３００は、たとえば縫合糸ロッカー１３００の近位端部とリリース可能に連結されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、分離部材１３０８を取り除き、そして縫合糸ロッカー１３００を作動させるために、引っ張り部材１３１６が引っ張られる。縫合糸ロッカー１３００は、続いて、カテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられる。
【００８７】
図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１４００は、一対の輪郭取りされたクランプアーム１４０２,１４０４と、このクランプアーム１４０２,１４０４を連結する近位リング１４０６とを有するロッカー本体１４０１を備える。Ｄ形開口１４１０を有するロッカー本体１４０１のディスク１４０８は、クランプアーム１４０４の自由な遠位端部に概ね直交するよう設けられている。Ｄ形開口すなわち孔１４１０の湾曲部はクランプアーム１４０２の遠位端部１４２４上に突出しており、かつ、Ｄ形開口１４１０の直線部は、ロッカー本体１４０１の軸方向中心線付近に配置されている。
【００８８】
クランプアーム１４０２,１４０４は、ディスク１４０８と近位リング１４０６との間で延在する空隙すなわち通路１４１２によって分離されており、かつ、概ね近位‐遠位方向に整列させられている。クランプアーム１４０４は、近位‐遠位方向と交差するよう配置された突出部１４１４を備える。クランプアーム１４０２は、やはり近位‐遠位方向と交差するよう配置されかつ縫合糸ロッカー１４００が作動させられた際にクランプアーム１４０４の突出部１４１４を受け入れるような形状とされた溝１４１６を備える。近位リング１４０６に対するそれぞれの取り付けポイント付近で、クランプアーム１４０２,１４０４は切欠き１４２０,１４２２によって低強度化されているが、これによって、近位リング１４０６に対してクランプアーム１４０２,１４０４を撓ませる能力が向上させられ、かつ、縫合糸ロッカー１４００を把持するための位置が提供される。空隙１４１２はまた、切欠き１４２０,１４２２付近で拡張されている。近位リング１４０６はさらに、一つ以上の緊張部材１２が通される中央開口すなわち孔１４１８を備える。緊張部材１２はまた、ディスク１４０８のＤ形開口１４１０にも通される。
【００８９】
使用時、図１４Ｃ〜図１４Ｅを参照すると、緊張部材１２は開口１４１０,１４１８に通され、これによってロッカー本体１４０１のクランプアーム１４０２,１４０４間の通路１４１２に配置される。クランプアーム１４０２,１４０４は、通路１４１２が、緊張部材１２の自由な軸方向移動を可能とするのに十分な幅となるよう開拡される。たとえば、近位方向１４２６に緊張部材１２を移動させることによって、緊張部材１２の遠位端部が取り付けられることになる一つ以上のヒダが組織に形成される。ヒダを形成した後、縫合糸ロッカー１４００は、筒状部材１４２８の開口端部内に引き込まれる。クランプアーム１４０２,１４０４と筒状部材１４２８の内腔の内面との接触は、ロッカー本体１４０１のクランプアーム１４０２,１４０４が互いに近接する方向に移動するのを促進するが、これによって通路１４１２は狭まる。クランプアーム１４０２,１４０４は緊張部材１２に当接し、そして緊張部材１２を捕らえる圧潰力を加える。突出部１４１４と溝１４１６との間に緊張部材１２のルートを割り当てることは、縫合糸ロッカー１４００が作動させられた後に、緊張部材１２の相対移動を阻止するのに役立つ。
【００９０】
縫合糸ロッカー１４００は、カテーテルアセンブリ１４３０を用いて、配置および作動させることができる。たとえば、筒状部材１４２８は、カテーテルアセンブリ１４３０の一部を形成していてもよい。特に、カテーテルアセンブリ１４３０は、たとえば縫合糸ロッカー１４００の近位端部に分離可能に接続できる内部カテーテル１４３２と、この内部カテーテル１４３２に対して動くことができる外部カテーテル１４３２とを備えていてもよい。配置の間、縫合糸ロッカー１４００は、緊張部材１２が比較的拘束を受けていない状態で、それを通過することを可能とするように潜伏状態である。緊張部材が十分に緊張させられたとき、外部カテーテル１４３４は、上述したように縫合糸ロッカー１４００を作動させるために、内部カテーテル１４３２に対して移動できる(逆の場合も同じ)。縫合糸ロッカー１４００は、続いて、カテーテルアセンブリから分離させられ、そしてカテーテルアセンブリは手術位置から後退させられる。
【００９１】
図１５Ａ〜図１５Ｃを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１５００は、筒遠位セクション１５０４と、テーパー状セクション１５０８によって結合されたより小さな外径の筒状近位セクション１５０６と、を備えたロッカー本体１５０２を備える。遠位セクション１５０４は、近位セクション１５０６の外径よりも大きな内径を有する通路すなわち内腔１５１０を取り囲んでいる。
【００９２】
テーパー状セクション１５０８を貫通しているのは、内腔１５１０と連通する近位開口すなわち孔１５１２である。近位開口１５１２は、ロッカー本体１５０２に関して周方向に延在し、かつ、ロッカー本体１５０２の対称軸線に対して半径方向寸法を有する。遠位開口１５２６によって手術位置付近で内腔１５１０が終端をなしている。ロッカー本体１５０２の遠位および近位セクション１５０４,１５０６間の直径差は、近位開口１５１２のためのクリアランスを提供するが、これは、ロッカー本体１５０２の対称軸線からオフセットしている。ロッカー本体１５０２は、遠位端部１５２０と近位端部１５２２との間で延在している。近位セクション１５０６は、たとえば引っ張り部材を用いて、縫合糸ロッカー１５００を把持するために使用される近位端部１５２２付近に配置された構造部１５２４を備える。
【００９３】
図１５Ｄおよび図１５Ｅを参照すると、一つ以上の緊張部材１２は、内腔１５１０および開口１５１２,１５２６に通される。各緊張部材１２の遠位端部は、生体組織に対して取り付け可能である。近位方向に緊張部材１２を移動させることによって、一つ以上のヒダの形成を促進するであろう力が緊張部材に加えられる。ヒダが形成された後、縫合糸ロッカー１５００は、アセンブリを形成するために、筒状本体１５１６内の相補的形状の内腔１５１４内へ没入できる。緊張部材１２は、縫合糸ロッカー１５００の外面と、内腔１５１４を画定する筒状本体１５１６の内面の一部１５１５との間で捕らえられる。これによって緊張部材１２は、互いに対する、そして縫合糸ロッカー１５００に対する移動が生じないように固定されるが、これはヒダが弛緩するのを阻止する。内面部分１５１５上の筒状本体１５１６内のスペースは、筒状本体１５１５６内に縫合糸ロッカー１５００を移動させるためのクリアランスを提供するために、遠位セクション１５０４およびテーパー状セクション１５０８の形状に対して相補的に輪郭取りされている。
【００９４】
縫合糸ロッカーは、たとえば筒状本体１５１６の近位端部とリリース可能に連結されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。カテーテルアセンブリはさらに、たとえば１５２４において、縫合糸ロッカー１５００に対して連係可能に接続された引っ張り部材を備えていてもよい。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、縫合糸ロッカーを作用状態に置くために縫合糸ロッカー１５００が筒状本体１５１６内に引き込まれるように、引っ張り部材を引っ張ることができる。筒状本体１５１６をカテーテルアセンブリから分離させ、そしてカテーテルアセンブリを手術位置から後退させることができる。
【００９５】
図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１６００は、その外部から続く複数の通路１６０４,１６０６,１６０８が形成された略球形のロッカー本体１６０２を備える。通路１６０４,１６０６,１６０８の交差によって、中央空隙１６０５がロッカー本体１６０２内に形成されている。ロッカー本体１６０２は、複数の凹状ハブ１６１０,１６１２と、この凹状ハブ１６１０,１６１２をつなぐ複数の湾曲スポーク１６１４,１６１５,１６１６とを備える。ハブ１６１０,１６１２は、スポーク１６１４,１６１５,１６１６の交差点に形成されている。
【００９６】
図１６Ｃに示すように、一つ以上の緊張部材１２が、通路１６０４,１６０６に通される。各緊張部材１２の遠位端部が組織に対して取り付けられた後、近位方向に縫合糸ロッカー１６００を経て緊張部材１２を移動させることによって、生体組織にヒダが形成される。緊張部材１２を緊張状態で保持することによって、縫合糸ロッカー１６００は、筒状本体１６２０内へと近位方向１６１８に引っ張られる。図１６Ｄに示すように、緊張部材１２は、ロッカー本体１６０２の外面と、筒状部材１６２０の内壁１６２２との間に挟み込まれ、これによって緊張部材１２が捕らえられる。この結果、緊張部材１２に作用する近位方向の力が解放されたとき、ヒダの弛緩が生じなくなる。
【００９７】
縫合糸ロッカー１６００は、たとえば筒状本体１６２０の近位端部とリリース可能に連結されるよう構成されたチップを備えたカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。カテーテルアセンブリはさらに、縫合糸ロッカー１６００に対して連係可能に接続された引っ張り部材を備えていてもよい。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、縫合糸ロッカーを作用状態に置くために縫合糸ロッカー１６００が筒状部材１６２０内に引き込まれるように、引っ張り部材を引っ張ることができる。筒状本体１６２０をカテーテルアセンブリから分離させ、そしてカテーテルアセンブリを手術位置から後退させることができる。
【００９８】
図１７Ａ〜図１７Ｆを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１７００は、外部筒状ロッカー本体１７１０と、緊張部材１２を固定するためにロッカー本体１７１０内に配置された内部拡張可能部材(たとえばコイルスプリング１７１２)とを備える。ロッカー本体１７１０は、開口１７１６を有する遠位端部１７１４と、開口１７２０を有する近位端部１７１８と、遠位および近位端部１７１６,１７２０間でかつロッカー本体１７１０を通って延在する通路１７２２とを備える。遠位端部１７１４は、近位方向を向く内部空隙１７２６を形成する、内側に向けられたＵ形フランジ１７２４を備える。ロッカー本体１７１０は、通路１７２２内にコイルスプリング１７１２を収容するのに適した内径を有する。コイルスプリング１７１２は、空隙１７２６内に収容されかつ遠位端部１７１４においてロッカー本体１７１０に対して固定された遠位端部１７２８を有する。たとえば、コイルスプリング１７１２は、Ｕ形フランジ１７２４に対して溶接されてもよい。スプリング１７１２の近位端部１７３０は、ロッカー本体１７１０の近位端部１７１８を僅かに越えて延在している。近位端部１７３０はテール部１７３２を備えるが、これは、テール１７３２と、このテール１７３２の直近のコイルとが僅かに分離した状態となるよう、半径方向内側にかつ下方に突出している。コイルスプリング１７１２は、スプリング１７１２の外面と通路１７２２の内面との間に小さな空隙１７３４が存在するように、ロッカー本体１７１０内にぴったりと収容されている。
【００９９】
縫合糸ロッカー１７００の働きを図１７Ｄ〜図１７Ｆに示す。図１７Ｄに示すように、一つ以上の緊張部材１２は、コイルスプリング１７１２の内側に位置するように、ロッカー本体１７１０の開口１７１６、通路１７２２、そして開口１７１８に通される。この潜伏状態では、緊張部材１２は、近位‐遠位方向に、通路１７２２を通って、縫合糸ロッカー１７００に対して自由に移動できる。図１７Ｅに示すように、縫合糸ロッカー１７００を作動させるために、緊張部材１２を、テール１７３２と、隣接するコイル１７３６との間で移動させ、そしてスプリング１７１２のコイルに沿って回転させることが、すなわち巻き付けることができる。これによって、緊張部材１２の近位部分１２ａはコイルスプリング１７１２の外部に移動し、一方、緊張部材１２の遠位部分１２ｂはコイルスプリング１７１２の内部に留まる。緊張部材１２がコイルに沿って巻かれるとき、スプリング１７１２は、当該コイルスプリング１７１２の軸線に沿って引き伸ばされ、すなわち拡張され、これによって、緊張部材１２の近位部分１２ａは、ロッカー本体１７１０の近位端部１７１８の外部に留まる。あるいは、スプリング１７１２は、引っ張り部材を用いて引き伸ばされても、すなわち拡張されてもよい。
【０１００】
スプリング１７１２のコイルに沿って緊張部材１２を何度か巻き付けた後、緊張部材１２は緩められる。緊張部材１２が緩められたとき、コイルスプリング１７１２は、その非伸張状態へと再び収縮し、スプリング１７１２の外部の緊張部材１２の近位部分１２ａを、近位端部１７１８の開口１７２０を通って、ロッカー本体１７１０内で引き上げる。図１７Ｆに示すように、緊張部材１２の近位部分１２ａの少なくとも一部は空隙１７３４内に位置させられ、そしてコイルスプリング１７１２の外面と通路１７２２との間で捕らえられる。緊張部材１２はまた、この緊張部材１２がコイルスプリング１７１２の内部に存在する状態からコイルスプリング１７１２の外部に存在する状態へと移行する位置において、スプリング１７１２の二つの隣接コイル間で捕らえられる。この作用状態では、緊張部材１２はもはやロッカー本体１７１０に対して自由に移動することはできず、あるいは緊張部材１２は互いに対して自由に移動することはできない。
【０１０１】
縫合糸ロッカー１７００は、たとえば筒状本体１７１０の近位端部とリリース可能に連結されるよう構成されたチップを備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。カテーテルアセンブリはさらに、配置中に縫合糸ロッカー１７００を潜伏状態で維持するために、たとえばテール１７３２において、コイルスプリング１７１２に対して連係可能に接続された引っ張り部材を備えていてもよい。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、緊張部材１２を締め付けかつ縫合糸ロッカー１７００を作用状態に置くためにスプリング１７１２が収縮することを可能とするよう、引っ張り部材は緩められる。縫合糸ロッカーをカテーテルアセンブリから分離させ、そしてカテーテルアセンブリを手術位置から後退させることができる。
【０１０２】
図１８を参照し、かつ、図１７Ａ〜図１７Ｆに示すと共に上述した本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１８００はロッカー本体１８１０と、スプリング１８１２のような拡張可能な部材とを備えるが、これらは、ロッカー本体１８１０およびスプリング１８２０の直径が遠位端部１８１４からロッカー本体１８１０の近位端部１８１６に向かって増大するテーパー状の、すなわち円錐台形状を有する。これによって、緊張部材１２がスプリング１８１２のコイルに沿って巻かれ、かつ、ロッカー本体１８１０の近位端部１８１６に向かってスプリングの小径部分が移動するようにスプリング１８１２が伸張するとき、スプリング１８１２の外面と、ロッカー本体１８１０を貫通するよう形成された通路１８１８の内面との間には空隙が形成される。上述したように、緊張部材１２の張力が解放されたとき、緊張部材１２はロッカー本体１８１０内に引き上げられ、そしてスプリング１８１２と通路１８１８との間で、かつ、スプリング１８１２の隣接コイル間で圧潰される。縫合糸ロッカー１８００は、ロッカー１７００に関して上述したのと同じようにして送り込み、そして配置することができる。
【０１０３】
図１８Ａ〜図１８Ｃを参照し、かつ、図１７Ａ〜図１７Ｆに示すものと類似の本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１８３０は、外部筒状ロッカー本体１８３２と、緊張部材１２を固定するためにロッカー本体１８３２内に配置された、拡張可能なメッシュ状筒状部材１８３４(たとえばステント状部材)のような内部拡張可能部材とを備える。外部筒状ロッカー本体１８３２は、適当な生体適合性を有する素材からなる、剛性のある筒状体であってもよく、あるいは、拡張可能な部材１３４、コイルスプリング、あるいは中空編組み部材に類似のステント状筒状部材を含んでいてもよい。ロッカー本体１８３２は、開口１８３８を有する遠位端部１８３６と、開口１８４２を有する近位端部１８４０と、遠位および近位端部１８３６,１８４０間でかつロッカー本体１８３２を通って延在する通路１８４４とを備える。拡張可能な筒状部材１８３４は、通路１８４４内に配置され、かつ、一つ以上のフレキシブルなコネクター１８４６を介してロッカー本体１８３２に連結されるが、これは、遠位および近位端部１８３６,１８４０の一方または両方に配置でき、あるいは、これに代えて、遠位および近位端部１８３６,１８４０間で、ロッカー本体１８３２および拡張可能な筒状部材１８３４に沿って延在していてもよい。拡張可能な筒状部材１８３４は、たとえば概ね半径方向に、圧縮ポジションと拡張ポジションとの間で拡張可能である。
【０１０４】
縫合糸ロッカー１８００の働きを図１８Ｂおよび図１８Ｃに示す。図１８Ｂに示すように、一つ以上の緊張部材１２は、ステントが圧縮ポジションにあるときにロッカー本体１８３２と拡張可能な筒状部材１８３４との間に形成された空隙１８４８内に位置するように、ロッカー本体１８３２の開口１８３８、通路１８４４、そして開口１８４２に通される。この潜伏状態では、緊張部材１２は、近位‐遠位方向に、通路１８４４を通って、縫合糸ロッカー１８３０に対して自由に移動できる。図１８Ａおよび図１８Ｃに示すように、縫合糸ロッカー１８３０は、この分野においてはよく知られているように、そのチップに膨張可能なバルーン１８５２を有するバルーンカテーテル１８５０を用いて作動させることができる。圧縮ポジションでは、拡張可能な筒状部材１８３４は、非拡張状態にあるとき、膨張可能なバルーン１８５２の外面１８５４の周りに本質的に緊密に巻かれる。いったん緊張部材１２(その遠位端部は組織に対して取り付け可能である)が、たとえばアンカーを用いて緊張させられると、バルーンカテーテル１８５０は、バルーン１８５２を膨張させ、これによって拡張可能な筒状部材１８３４を半径方向に膨張させるために、作動させられる(図１８Ｄ)。この作用状態では、緊張部材１２が縫合糸ロッカー１８３０に対して、あるいは互いに対して移動しないように緊張部材１２がステント１８３４とロッカー本体１８３２との間で捕らえられるように、ステント１８３４は半径方向外向きの付勢力を加える。
【０１０５】
縫合糸ロッカー１８３０は、ロッカー本体１８３２にリリース可能に連結可能な外部カテーテルと、拡張可能な筒状部材１８３４を拡張させるために使用される内部バルーンカテーテル１８５０とを有するカテーテルアセンブリを用いて、配置されかつ作動させられる。緊張部材１２が適当に緊張させられたとき、バルーン１８５２は、拡張可能な筒状部材１８３４を膨張させ、そして縫合糸ロッカーを作用状態に置くために膨張させられる。バルーン１８５２は、続いて、収縮させられ、そして縫合糸ロッカー１８３０はカテーテルアセンブリから分離させられる。カテーテルアセンブリは、続いて、手術位置から後退させられる。
【０１０６】
図１９Ａ〜図１９Ｈを参照すると、本発明の代替実施形態に基づいて、縫合糸ロッカー１９００は、遠位端部１９１２と、近位端部１９１４と、実質的に近位‐遠位方向に延在する、それ自身にそれぞれ形成された第１および第２の離間した孔１９１６,１９１８とを有する略球形ロッカー本体１９１０を備える。第１の孔１９１６は概ね楕円形の断面を有し、かつ第２の孔１９１８は概ね円柱形の断面を有する。縫合糸ロッカー１９００はさらに、第１および第２の孔１９１６,１９１８から９０度オフセットし、かつ、実質的に近位‐遠位方向に同様に延在する第３および第４の離間した孔１９２０,１９２２を備える。溝１９２４は、第３および第４の孔１９２０,１９２２間でロッカー本体１９１０の遠位端部１９１２を横切って延在している。図１９Ｂおよび図１９Ｄに示すように、孔１９２０,１９２２は、内部ショルダー１９２６を形成するために、遠位部分に沿った孔１９２０,１９２２の直径よりも大きな直径を備えた近位部分を有する。図９Ｅに示すように、孔１９１８は、その中に内部ショルダー１９２８を形成するために同様の構成を有する。
【０１０７】
図１９Ａは、カテーテルベースシステムの縫合糸ロッカー１９００の送り込みのためのカテーテルアセンブリ１９３０を示している。図示するように、縫合糸ロッカー１９００は、送り込みカテーテル１９３２の遠位チップに配置される。送り込みカテーテル１９３２は、本体(図示せず)外部の一端部と、孔１９１８の近位端部に配置された他端部１９３６とを有するハイポ(hypo)チューブ１９３４を備える。図１９Ｅに示すように、ハイポチューブ１９３４の遠位端部１９３６はショルダー１９２８と係合する。送り込みカテーテル１９３２はさらに、一対のサポートチューブ１９３８を備えるが、このそれぞれは、送り込みカテーテル１９３２のチップに連結された近位端部と、ショルダー１９２６と係合するように孔１９２０,１９２２の近位端部内に配置された遠位端部１９４０とを有する。図１９Ａに示すように、引っ張り部材１９４２は、上向きにカテーテル１９３２を通り、サポートチューブ１９３８の一つを通り、孔１９２０,１９２２の一つを通り、溝１９２４と交差し、再び下向きに他方の孔１９２０,１９２２、サポートチューブ１９３８を通り、そして再びカテーテル１９３２を通っている。引っ張り部材１９４２は、カテーテル１９３２のチップ上で、縫合糸ロッカー１９００を選択的に保持する。縫合糸ロッカー１９００をリリースする準備が整ったとき、引っ張り部材１９４２は取り除かれる。
【０１０８】
図１９Ｅ〜図１９Ｈを参照すると、一つ以上の緊張部材１２の遠位端部は、たとえばアンカーを用いて組織に対して取り付け可能である。緊張部材１２を近位方向に移動させることで、一つ以上のヒダを組織に形成するのを促進し得る力が緊張部材１２に加えられる。組織のヒダを維持するために、互いに対する緊張部材の移動が抑止される。このために、緊張部材１２は、ハイポチューブ１９１６を通り、そして操作のために本体の外部に延在するよう、近位方向に孔１９１６内に通され、ハイポチューブ１９３４の周囲に巻かれ、遠位方向に孔１９１６に再び通され、そして孔１９１８に通される。縫合糸ロッカー１９００は組織に対して適当に配置され、そしてサポートチューブ１９３８およびハイポチューブ１９３４が取り外される。図１９Ｇおよび図１９Ｈに示すように、緊張部材１２は、それを通って、この緊張部材１２の遠位部分１９４６が延在するループ１９４４を形成する。緊張部材１２が緊張させられたとき、緊張部材１２のループ１９４４および遠位部分１９４６は、孔１９１６の近位端部内に引き込まれる。だが孔１９１６は、ループ１９４４および遠位端部１９４６がそれを通過するのを阻止するようなサイズとなっている。したがって、縫合糸ロッカー１９００は機能させられ、そして縫合糸ロッカー１９００に対する、および互いに対する緊張部材の移動が阻止される。
【０１０９】
本明細書で使用しているように、「遠位」との用語は、処置位置近くであって、医師あるいは医療技能者から離れる方向あるいは位置を意味し、そして「近位」との用語は、医師あるいは医療技能者に近い方向あるいは位置を意味する。いくつかの図は１本の緊張部材１２を示しているが、縫合糸ロッカーによって一つ以上の緊張部材を捕らえることが可能であることを理解されたい。緊張部材１２の寸法は大まかなものであることを理解されたい。
【０１１０】
本発明をさまざまな実施形態によって説明し、そしてこれら実施形態を詳しく説明してきたが、本発明の範囲をそうした具体例に限定することは意図していない。当業者であれば、さらなる利点および変形例は明らかであろう。本発明のさまざまな特徴は、単独で、あるいはユーザーの必要性および好みに応じて、さまざまに組み合わせて利用できる。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
【図１】本発明の一実施形態に基づいて構成された縫合糸ロッカーの斜視図であり、縫合糸ロッカーは緊張部材をロックするための作用ポジションで示されている。
【図１Ａ】図１に示す縫合糸ロッカーの分解図である。
【図１Ｂ】図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す側面図であり、分かり易くするために縫合糸は省略されている。
【図１Ｃ】図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す側面図であり、分かり易くするために縫合糸は省略されている。
【図１Ｄ】図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す側面図であり、分かり易くするために縫合糸は省略されている。
【図１Ｅ】図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す側面図であり、分かり易くするために縫合糸は省略されている。
【図１Ｆ】図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す断面図であり、縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示されている。
【図１Ｇ】図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す断面図であり、縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示されている。
【図１Ｈ】本発明の代替実施形態に基づいて構成された縫合糸ロッカーの、図１Ｆおよび図１Ｇに類似した断面図である。
【図１Ｉ】本発明の代替実施形態に基づいて構成された縫合糸ロッカーの働きを示す断面図であり、縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示されている。
【図１Ｊ】本発明の代替実施形態に基づいて構成された縫合糸ロッカーの働きを示す断面図であり、縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示されている。
【図１Ｋ】代替実施形態に基づく、図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す側面図である。
【図１Ｌ】代替実施形態に基づく、図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す側面図である。
【図１Ｍ】代替実施形態に基づく、図１に示す縫合糸ロッカーの働きを示す側面図である。
【図２Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの図１と類似の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示す縫合糸ロッカーの側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示す縫合糸ロッカーの底面図である。
【図２Ｄ】図２Ａに示す縫合糸ロッカーの上面図である。
【図２Ｅ】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す図２Ａ〜２Ｄの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図２Ｆ】図２Ｅと類似の断面図であるが、縫合糸が縫合糸ロッカーに対する移動が生じないようにロックされた状態を示している。
【図３Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの分解図である。
【図３Ｂ】組み立てられかつカテーテルの送り込みチップと結合された状態で示す図３Ａの縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図３Ｃ】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す図３Ａおよび図３Ｂの縫合糸ロッカーの一部断面図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図３Ｄ】図３Ｃと類似の断面図であるが、縫合糸が縫合糸ロッカーに対する移動が生じないようにロックされた状態を示している。
【図４Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの縫合糸ロッカーの底面図である。
【図４Ｃ】図４Ａの縫合糸ロッカーの上面図である。
【図４Ｄ】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す図４Ａ〜図４Ｃの縫合糸ロッカーの一部断面図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図４Ｅ】図４Ｄと類似の断面図であるが、縫合糸が縫合糸ロッカーに対する移動が生じないようにロックされた状態を示している。
【図５Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図５Ｂ】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す図５Ａの縫合糸ロッカーの一部断面図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図５Ｃ】図５Ｂと類似の断面図であるが、縫合糸が縫合糸ロッカーに対する移動が生じないようにロックされた状態を示している。
【図６Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの正面図である。
【図６Ｂ】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す図６Ａの縫合糸ロッカーの一部断面図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図７Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図７Ｂ】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す図７Ａの縫合糸ロッカーの一部断面図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図７Ｃ】図７Ｂと類似の断面図であるが、縫合糸が縫合糸ロッカーに対する移動が生じないようにロックされた状態を示している。
【図８Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図８Ｂ】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す図８Ａの縫合糸ロッカーの一部断面図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図８Ｃ】図８Ｂと類似の断面図であるが、縫合糸が縫合糸ロッカーに対する移動が生じないようにロックされた状態を示している。
【図９Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図９Ｂ】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す図９Ａの縫合糸ロッカーの一部側面図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図９Ｃ】図９Ｂと類似の側面図であるが、縫合糸が縫合糸ロッカーに対する移動が生じないようにロックされた状態を示している。
【図１０Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１０Ｂ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１０Ｃ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１１】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す、本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図１２】縫合糸が縫合糸ロッカーに通された状態で示す、本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図であり、縫合糸ロッカーは縫合糸が縫合糸ロッカー内を移動できる状態にある。
【図１３Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１３Ｂ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１４Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの縫合糸ロッカーの側面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａおよび図１４Ｂの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１４Ｄ】図１４Ａおよび図１４Ｂの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１４Ｅ】図１４Ａおよび図１４Ｂの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１５Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの縫合糸ロッカーの上面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａ、図１５Ｂの縫合糸ロッカーの断面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ａ〜図１５Ｃの縫合糸ロッカーの働きを示す断面図である。
【図１５Ｅ】図１５Ａ〜図１５Ｃの縫合糸ロッカーの働きを示す断面図である。
【図１６Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの側面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの縫合糸ロッカーの断面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａ、図１６Ｂの縫合糸ロッカーの働きを示す断面図である。
【図１６Ｄ】図１６Ａ、図１６Ｂの縫合糸ロッカーの働きを示す断面図である。
【図１７Ａ】本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａに示す縫合糸ロッカーの端面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａに示す縫合糸ロッカーの断面図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａ〜図１７Ｃの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１７Ｅ】図１７Ａ〜図１７Ｃの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１７Ｆ】図１７Ａ〜図１７Ｃの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１８】図１７Ａ〜図１７Ｆに示す実施形態に類似の、本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの断面図である。
【図１８Ａ】図１７Ａ〜図１７Ｆに示す実施形態に類似の、本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１８Ｃ】図１８Ａの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１９Ａ】送り込みカテーテルのチップに対して連結された状態を示す、本発明の他の実施形態に基づく縫合糸ロッカーの斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａに示す縫合糸ロッカーの側面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａに示す縫合糸ロッカーの上面図である。
【図１９Ｄ】線１９Ｄ‐１９Ｄに沿ってとった、図１９Ｃに示す縫合糸ロッカーの断面図である。
【図１９Ｅ】図１９Ａ〜図１９Ｄの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１９Ｆ】図１９Ａ〜図１９Ｄの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１９Ｇ】図１９Ａ〜図１９Ｄの縫合糸ロッカーの断面図であり、縫合糸ロッカーの働きを示している。
【図１９Ｈ】縫合糸ロッカーの働きを示す、図１９Ａ〜図１９Ｄの縫合糸ロッカーの斜視図である。
【符号の説明】
【０１１２】
１２  緊張部材
１００  縫合糸ロッカー
１０１  ベース部材
１０２  ロッカー本体
１０３  凹部
１０４  キャップ部材
１０５  突起
１０６  ピン
１０８  スプリングクリップ
１１０  通路
１１４  孔
１１６,１１８  側壁
１２０,１２２  スロット
１２４,１２６  セグメント
１３０  通路
１３２,１３４  末端部位
１３６  中央部位
１３８,１４０  中間部位
１５０  スプリング要素
１５２,１５３  アーム
１５４  側壁
１５５  湾曲移行セクション
１５６  凹部
１５８  側壁
１５９  カテーテルアセンブリ
１５９ａ  内部カテーテル
１５９ｂ  外部カテーテル
１６０  作用機構
１６１,１６３  溝
１６２,１６４  カム面
１７０  付勢部材
１８０  カテーテルアセンブリ
１８２  内部カテーテル
１８４  外部カテーテル
１８６  駆動機構
１８８  Ｊ形スロット
１８９  第１の脚
１９２  第２の脚
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図１Ｉ】
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【図１Ｊ】
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【図１Ｋ】
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【図１Ｌ】
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【図１Ｍ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ−Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図１９Ｇ】
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【図１９Ｈ】
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【国際調査報告】
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2009538215.tif 000084