(57)【要約】本願は、患者内の卵円孔開存部など解剖学的部位にインプラントを送出するための、カテーテルを流し洗いするための、注射器作動型弁（１００）に関する。別の実施形態では、カテーテルは、近位端と、遠位端と、近位端にある「Ｙ」字形コネクタ（３２０)とを備え、「Ｙ」字形コネクタは、ガイドワイヤポート（３０１）およびコネクタポート（３１０）と、第１の端部および第２の端部を有する注射器作動型弁とを有し、注射器作動型弁の第２の端部は、「Ｙ」字形コネクタのコネクタポートに接続され、シリンジ（２００）が、注射器作動型弁の第１の端部に接続される。生理食塩水が、注射器によって、注射器作動型弁を通してカテーテルの近位端内に注入され、それによって空気をカテーテル内腔からカテーテルの遠位端の外に流出排除する。【選択図】図２
2009522008.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを流し洗いするための方法であって、
内腔と、近位端と、遠位端と、前記近位端に配設されると共にコネクタポートおよびガイドワイヤポートを備える「Ｙ」字形コネクタと、近位端および遠位端を備え且つ該遠位端が前記「Ｙ」字形コネクタの前記コネクタポートに接続されたスリット型の弁と、を有するカテーテルを供するステップと、
前記コネクタポートにおいて前記スリット型の弁に接続された注射器から生理食塩水を前記カテーテルの前記近位端内に注入するステップと、
前記カテーテル内腔から、前記カテーテルの前記遠位端の外に空気を洗い流すステップと、を含む方法。
【請求項２】
前記スリット型の弁は、中心軸ボアを画定し且つ近位開端部および遠位開端部を有する弁ハウジングをさらに備え、
前記ハウジングが、略円筒形の封止部材を包囲し、該封止部材が、その近位開端部からその遠位開端部へと長手方向に延びる中心軸流体通路を形成する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記封止部材の前記近位端がスリットを備える請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記封止部材の前記遠位端が、前記通路の長軸と垂直になっている壁部で終端する請求項２に記載の方法。
【請求項５】
カテーテルを流し洗いするための方法であって、
内腔と、近位端と、遠位端と、前記近位端に配設されると共にコネクタポートおよびガイドワイヤポートを備える「Ｙ」字形コネクタと、を有するカテーテルを供するステップと、
第１の端部および第２の端部を備える注射器作動型弁を供するステップと、
前記注射器作動型弁の前記第２の端部を前記カテーテルの前記「Ｙ」字形コネクタの前記コネクタポートに接続するステップと、
注射器を前記注射器作動型弁の前記第１の端部に接続するステップと、
前記注射器から前記注射器作動型弁を通して前記カテーテルの前記近位端内に生理食塩水を注入するステップと、
前記カテーテル内腔から前記カテーテルの前記遠位端の外に空気を洗い流すステップと、を含む方法。
【請求項６】
前記注射器作動型弁は、細長い軸方向ボアを有する細長い封止部材を備えた圧縮弁を具備し、
前記圧縮弁は、前記軸方向ボアが閉鎖されるときの閉位置と、前記軸方向ボアが流体または気体の通過に対して開くときの開位置との間で可逆的に移行するものであり、
前記注射器を前記弁の前記第１の端部に接続するステップは、前記細長い軸方向ボアを圧縮し、前記弁を閉位置と開位置との間で移行させる請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記注射器作動型弁は、閉位置と開位置との間で移行し、
前記注射器作動型弁は、軸方向ボアを有する弁ハウジングを備えた停止弁を含み、
前記軸方向ボアは、近位円筒形ボア、遠位円筒形ボア、および近位円筒形ボアと遠位円筒形ボアとの間に位置された肩部を備え、
前記注射器作動型弁がさらに、前記弁ハウジングによって包囲される封止部材を備え、該封止部材は、前記軸方向ボア内に摺動可能に軸線方向に配置されると共に肩部を備え、該肩部は、前記中間ボアの前記肩部と結合して協働し、
前記封止部材の肩部が前記中間ボアの前記肩部に当接するときの閉位置と、前記封止部材が前記軸方向ボア内で遠位に摺動するときの開位置との間で前記停止弁を可逆的に移行させる請求項５に記載の方法。
【請求項８】
インプラントを患者内の解剖学的部位に送出するための送出システムであって、
コネクタを備えた血管内カテーテルと、
前記コネクタに恒久的に接合された注射器作動型弁と、
前記インプラントを前記患者の前記解剖学的部位に送出するために、前記血管内カテーテル内に導入するためのポートと、を備えた送出システム。
【請求項９】
注射器作動型弁であって、
近位端、遠位端、および軸方向ボアを備えた弁ハウジングであって、前記軸方向ボアが近位円筒形ボア、遠位円筒形ボア、および前記近位円筒形ボアと前記遠位円筒形ボアとの間に位置された肩部を備えた弁ハウジングと、
前記弁ハウジングによって包囲され、開位置および閉位置を備え、前記軸方向ボア内に摺動可能に軸方向に配設される封止部材であって、前記封止部材は近位円筒形部分、遠位円筒形部分、および中間部分を備え、前記封止部材の前記中間部分が肩部を備え、該肩部が閉位置で前記中間ボアの前記肩部と結合しかつ協働する封止部材と、
前記封止部材の前記遠位部分に対して遠位箇所で且つ前記弁ハウジングの前記遠位端に対して近位箇所で前記遠位ボア内に位置された戻止めと、を具備し、
前記封止部材は、前記閉位置で前記軸方向ボアを閉鎖し、前記開位置で前記軸方向ボアを開く、注射器作動型弁。
【請求項１０】
前記封止部材が１つまたは複数のスリットをさらに備える請求項９に記載の注射器作動型弁。
【請求項１１】
前記１つまたは複数のスリットが前記封止部材の長軸と平行である請求項１０に記載の注射器作動型弁。
【請求項１２】
前記戻止めが１つまたは複数の穿孔をさらに備える請求項９に記載の注射器作動型弁。
【請求項１３】
前記戻止めが、前記戻止めと前記弁ハウジングとの間に位置する１つまたは複数の間隙をさらに備える請求項９に記載の注射器作動型弁。
【請求項１４】
前記戻止めが、前記戻止めの近位面から延びる１つまたは複数の突起をさらに備える請求項１２に記載の注射器作動型弁。
【請求項１５】
前記突起が十字形である請求項１４に記載の注射器作動型弁。
【請求項１６】
前記１つまたは複数の突起が円錐形の突起である請求項１４に記載の注射器作動型弁。
【請求項１７】
前記１つまたは複数の突起が矩形の突起である請求項１４に記載の注射器作動型弁。
【請求項１８】
前記戻止めが円板形状である請求項９に記載の注射器作動型弁。
【請求項１９】
前記戻止めが円筒である請求項９に記載の注射器作動型弁。
【請求項２０】
前記封止部材の少なくとも一部が中空である請求項９に記載の注射器作動型弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]  本発明は、血管内カテーテルとインプラントを送出するための注射器作動型弁とを備えた送出システム、及び血管内送出カテーテルを流し洗いする方法に関し、特に、送出カテーテルから気泡を洗い流す際の注射器作動型弁の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]  血管内カテーテルは通常、たとえば心臓内オクルーダなどのインプラントを患者の身体内に導入するために使用される。一般に、血管内カテーテルは、同カテーテルの近位端から遠位端へと延びる細長い内腔を有した細長い管である。送出カテーテルは、患者の身体内への導入前に、カテーテル内に捕えられた空気を除去しなければならない。そうするために、医師は通常、カテーテルを流し洗いするために生理食塩水を注入する。最も一般的には、生理食塩水を注射器により、送出カテーテルの近位端にて送出カテーテル内に導入し、その生理食塩水をカテーテルの遠位端から外部へ洗い流しされる。生理食塩水が、カテーテルを近位々置から遠位々置へと通過するにつれて、気泡はカテーテルの内腔から洗い流され、カテーテルの遠位端から外部に押し出される。
【０００３】
[0003]  カテーテル流し洗い用ポートは、一般に、送出カテーテルに一体化された部分である。流し洗い用ポートは、通常、送出カテーテルの近位端にあるＹ字形のコネクタの１つのポートである。典型的なカテーテル流し洗い機構は、生理食塩水を導入するための注射器（シリンジ）と、同注射器を「Ｙ」字形コネクタの流し洗い用ポートに接続するための三方活栓とを備え、それにより、カテーテルの近位端から遠位端への生理食塩水用の液体流路を形成する。上記「Ｙ」字形コネクタの第２のポートは、ガイドワイヤなどの送出ワイヤが、カテーテルをとおって摺動できるようにする。
【０００４】
[0004]  図１は、従来技術で知られているカテーテル流し洗い用システム１０の代表例の形態を示したものである。これは、カテーテルを患者身体内に導入する前に、カテーテル内に捕えられた空気を除去するために使用される。この形態では、送出ワイヤ３０２が、「Ｙ」字形コネクタ３２０のガイドワイヤポート３０８を通して摺動する。生理食塩水を導入するための注射器２００は、三方活栓３０６によって、「Ｙ」字形コネクタ３２０のコネクタポート３１０に接続される。三方活栓３０６は、開くと生理食塩水用の液体流路を形成する。注射器３０４と三方活栓３０６との間および三方活栓３０６と「Ｙ」字形コネクタ３２０との間の接続は、標準的なルアーロックである。カテーテルを流し洗いするためには、三方活栓３０６が、注射器２００と「Ｙ」字形コネクタ３２０のコネクタポートとの間の生理食塩水用の流路を開くように、手動で切り換えられる。活栓の動作は、医師が注射器を保持し、流路を開くように三方活栓を作動させ、送出カテーテル内の空気を除去するように生理食塩水を注入することを必要とする。医師はその後、活栓を閉め、注射器を取り外し、カテーテルを、たとえば大腿動脈内など、患者の体内に導入しなければならない。その結果、送出カテーテルを流し洗いするという単純な行為が、技術的には困難となる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
[0005]  本発明は、この問題に対処せんとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[0006]  本発明は、１つの観点からすると、心中隔オクルーダなどのインプラントを、たとえば患者の身体内の卵円孔開存部（ＰＦＯ）などの解剖学的部位に送出するための送出システムに関する。送出システムは、コネクタを有する血管内カテーテルと、コネクタに接合された注射器作動型弁と、インプラントを患者内の解剖学的部位に送出するために、血管内カテーテル内に導入するためのポートと、を有する。本発明の一実施形態では、注射器作動型弁は、恒久的かつ不可逆的にコネクタに接合される。
【０００７】
[0007]  本発明の一実施形態では、注射器作動型弁は、Ｙ字形コネクタに恒久的に接合される。注射器作動型弁は、たとえば、スリット型の弁、圧縮弁または停止弁とすることができる。
【０００８】
[0008]  本発明の一実施形態では、注射器作動型弁は、弁ハウジングを有し、その弁ハウジングは、近位端、遠位端および軸方向ボアを備え、軸方向ボアは、近位円筒形ボア、遠位円筒形ボアおよび近位円筒形ボアと遠位円筒形ボアとの間に位置するショルダを備える。特定の実施形態では、注射器作動型弁は、弁ハウジングによって取り囲まれる封止部材をさらに備える。封止部材は、軸方向ボア内に摺動可能に軸方向に配置され、緩められた状態と圧縮された状態の間で圧縮可能である。封止部材が圧縮されるとき、弁は、開位置と閉位置の間で移行する。
【０００９】
[0009]  封止部材は、近位部分、遠位部分および中間部分を備える。封止部材の中間部分は、ショルダを有し、このショルダは、弁が閉位置にあるときに、弁ハウジングのショルダと結合し協働する。1つの実施形態では、注射器作動型弁はさらに、戻止めを特徴とし、戻止めは、封止部材の遠位部分の遠位かつ弁ハウジングの遠位端の近位で、弁ハウジングの遠位ボア内に位置決めされ、封止部材は、閉位置で軸方向ボアを閉鎖し、開位置で軸方向ボアを開く。
【００１０】
[0010]  本発明の１つの実施形態では、戻止めは、円板形状であり、戻止めの近位面から遠位面を通って延びる少なくとも１つの穿孔を有する。あるいは、戻止めは、戻止めと遠位軸方向ボアの壁部との間に位置する少なくとも１つの間隙を有する。本発明のさらに別の実施形態では、戻止めは、１つまたは複数の穿孔および１つまたは複数の間隙の組合せを有することができる。
【００１１】
[0011]  戻止めは、近位面上の１つまたは複数の突起を特徴とすることができる。一実施形態では、戻止めは、近位面から近位に延びる十字形突起を特徴とする。
【００１２】
[0012]  別の態様では、本発明は、インプラントを患者内の解剖学的部位に送出するためのカテーテルをフラッシュするための方法に関する。送出カテーテルは、たとえば患者内の卵円孔開存部（ＰＦＯ）を封止するための、たとえば心臓内オクルーダを送出するために使用することができる。一実施形態では、カテーテルが提供され、このカテーテルは、内腔と、近位端と、遠位端と、近位端にあってコネクタポートおよびガイドワイヤポートを備える「Ｙ」字形コネクタと、第１の端部および第２の端部を備える注射器作動型弁と、を備え、注射器作動型弁の第２の端部は、「Ｙ」字形コネクタのコネクタポートに接続される。生理食塩水が、注射器によって、コネクタポートにある注射器作動型弁を通ってカテーテルの近位端内に注入され、それによって空気をカテーテル内腔からカテーテルの遠位端の外にフラッシュする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
[0022]  本発明は、添付の図面と関連付けて読むべき以下の詳細な説明を介して、より完全に理解することができよう。同説明において、同様の参照番号は、本発明の様々な実施の形態における同様の要素を示すものである。この詳細な説明では、請求の範囲に記載の発明を、好ましい実施形態に基づいて説明する。ただし、本明細書に記載される方法およびシステムは単なる例示に過ぎず、本発明の精神および範囲を逸脱することなく種々の変形形態を取ることができることは、当業者であれば容易に理解することができよう。
【００１４】
[0023]  たとえば、スリット型の弁１００、圧縮弁１００’および停止弁１００”を含む注射器作動型弁１００の具体的な実施形態と、本発明に係る、患者の身体内の解剖学的部位にインプラントを経皮、経血管（ｔｒａｎｓｖａｓｃｕｌａｒ）送出するためのそれら実施形態の使用方法と、を以下に説明する。
【００１５】
[0024]  本発明で使用する、近位という用語は、操作者に比較的に近いことを意味し、遠位という用語は、近位よりも操作者から離れていることを意味する。
【００１６】
[0025]  本発明で使用する、注射器作動型という用語は、流体または気体が弁を横断することができない閉じられた弁位置から、流体または気体が弁を横断することができる開いた弁位置へと、弁を可逆的に作動させるための、注射器と弁との係合及び分離を意味する。
【００１７】
[0026]  本発明はその一つの観点からは、患者の身体の解剖学的部位にインプラントを送出する血管内カテーテルと共に使用される弁に関する。たとえば、弁および血管内カテーテルは、心中隔オクルーダを、経皮的、経血管的経路を通して患者の身体内の患者の卵円孔に送出するために使用することができる。
【００１８】
[0027]  図２は、本発明の１つの実施形態において使用される弁１００を示す。一例としての弁１００は、ハウジング１０１を備えるスリット型の弁であり、ハウジング１０１は、中心軸ボア１０２を画定し、第１の開端部１０４および第２の開端部１０６を有する。第１の開端部１０４は、図３に関連して以下により詳細に議論する、注射器２００の先端２５０を受け入れるように設計される。スリット型の弁１００の１つの実施形態では、第１の開端部１０４はたとえば、雌ルアーロックコネクタ１０８を有し、雌ルアーロックコネクタ１０８は、図３に関連して以下で議論される、注射器先端２５０の対応する雄ルアーコネクタ２０２と結合し、それを係止する。スリット型の弁１００の第２の開端部１０６は、送出カテーテル３００の流体ラインの近位端にて、雌コネクタまたは雄コネクタなどの接続部材（図示せず）と接続される。
【００１９】
[0028]  図２を続けて参照すると、弁ハウジング１０１は、シリコーン、または、たとえばゴムなど、その他の弾性を有するエラストマー材料で構成される略円筒形の封止部材１１０を取り囲む。あるいは、封止部材１１０は、たとえばリング、または部分的なリングなど、別の形状を有する。本発明による別の実施形態では、封止部材１１０は、当該部材と弁ハウジング１０１との間に配置されたばね機構によって作動される。封止部材１１０は、第１の開端部１０４から第２の開端部１０６へと延びる中心軸流体通路１１４を形成する。封止部材１１０の近位端１５０は、スリット１１２を備える。スリット１１２は、第１の開端部１０４から通路１１４内へと封止部材１１０の近位端１５０を完全に貫通して延びる。その緩められた非圧縮位置にあるスリット１１２は、閉じられ、それにより、弁１００の外側から通路１１４内への流体または気体の通過を妨げる。封止部材１１０の遠位端１５２は、１つの実施形態では、通路１１４の長手軸とほぼ垂直に位置合せされた、ハウジング１０１の内壁の平坦な端部１１６にて終端する。封止部材１１０の遠位端１５２は、カテーテル３００の内腔と流体連通する開口部１１８を有する。１つの実施形態では、カテーテル３００の近位端は、Ｙ字形コネクタを介して、あるいは、摩擦嵌合の接合部、ルアーロック、接着剤、またはカテーテルを弁に接合するための当業者間で周知の別の機構によって直接、弁１００のハウジング１０１に接合される。封止部材１１０の第２の端部にある開口部１１８は、弁体の通路１１４をカテーテル３００の内腔と整列させ、封止部材１１０内の流体通路１１４と送出カテーテル３００の内腔との間に流体流路を提供する。
【００２０】
[0029]  図３は、弁１００の第１の開端部１０４に、たとえば注射器２００のルアーコネクタ２０２が係合する際の弁１００の封止部材１１０の形状の変化を示している。封止部材１１０は、注射器２００の先端２５０の周囲で封止部として機能する。注射器２００の先端２５０が、封止部材１１０の近位端１５０内に導入されるとき、それ以外では封止部材１１０の近位端１５０で閉じられているスリット１１２が割れ、それにより、注射器２００の内腔から封止部材１１０内部の通路１１４への流体の連通状態を開通する。開通した流体の連通状態は、たとえば生理食塩水などの液体が、注射器２００から弁１００を通り、弁の遠位端１０６に接続された送出カテーテル３００の内腔へと流れ得るようにする。注射器２００が弁１００から分離されると、封止部材１１０のスリット１１２は、その緩められた閉位置に戻り、それにより、弁１００の第１の開端部１０４にて通路１１４を封止する。換言すると、閉じられたスリット１１２は、通路１１４から弁１００の外側へと、また反対方向に弁１００の外側から通路１１４内へと弁１００の第１の開端部１０４を過ぎて流体または気体が移動するのを阻止する。
【００２１】
[0030]  図４は、本発明の１つの実施形態によるさらに別の弁を示す。例示的な弁１００’は、ハウジング１０１を備える圧縮弁であり、ハウジング１０１は、中心軸ボア１０２（図５に最もよく見られる）を画定し、第１の開端部１０４および第２の開端部１０６を有する。第１の開端部１０４は、図５に関して以下でより詳細に議論される注射器２００の先端２５０を受けるように設計される。圧縮弁１００’の１つの実施形態では、第１の開端部１０４は、たとえば、雌ルアーロックコネクタ１０８を有し、雌ルアーロックコネクタ１０８は、注射器先端２５０の図５に関して以下で議論される対応した雄ルアーコネクタ２０２に嵌着し、それに係止する。第２の開端部１０６は、送出カテーテル３００の流体ラインの近位端にて、直接又は接続部材（図示せず）を介して接続している。
【００２２】
[0031]  図４を続けて参照すると、弁ハウジング１０１は、シリコーン、または、たとえばゴムなど、その他の弾性を有するエラストマー材料で構成される略細長い円筒形の封止部材１１０’を包囲している。封止部材１１０’は、第１の開端部１０４から第２の開端部１０６へと延びる中心軸流体通路１０４を形成する。中心軸流体通路１１４は、弾性を有する封止部材１１０’が、以下に詳記するように緩められた非圧縮状態にあるとき、閉状態の位置へと付勢される。
【００２３】
[0032]  図４をさらに参照すると、その緩められた非圧縮位置にある封止部材１１０’は、通路１１４を閉鎖し、それにより、弁１１０の外側から通路１１４内への流体または気体の通過を妨げる。封止部材１１０’の遠位端１５２は、１つの実施形態では、通路１１４の長軸とほぼ垂直に位置合せされた、ハウジング１０１の内壁の平坦な端部１１６にて終端する。封止部材１１０’の遠位端１５２は、カテーテル３００の内腔と流体連通する開口部１１８を有する。カテーテル３００の近位端は、コネクタ（図示せず）によって、あるいは締り嵌め接合部、ルアーロック、接着剤またはカテーテルを弁に接合するための当業者間で周知の別の機構によって直接、弁１００のハウジング１０１に接合される。封止部材１１０’の第２の端部にある開口部１１８は、弁体の通路１１４を、カテーテル３００の内腔と整列させ、封止部材１１０’内の流体通路１１４と送出カテーテル３００の内腔との間に流体流路を提供する。
【００２４】
[0033]  図５は、弁１００の第１の開端部１０４に、たとえば注射器２００のルアーコネクタ２０２が係合した際の弁１００の封止部材１１０’の形状の変化を示す。封止部材１１０’は、注射器２００の先端２５０の周囲の封止部として機能する。注射器２００の先端２５０が、封止部材１１０’の近位端１５０内に導入されると、封止部材１１０’の近位端１５０にて、さもなければ緩められる構成の細長い封止部材１１０’が圧縮され、封止部材１１０’を弁ハウジング１０１の内壁に押し付けて圧縮させる。封止部材１１０’が圧縮されると、図５に示すように通路１１４が開き、それにより、注射器２００の内腔から、圧縮された封止部材１１０’の内側の通路１１４へと、流体連通を導入する。開いた流体連通は、たとえば生理食塩水などの液体が、注射器２００から弁１００’を通り、弁の遠位端１０６に接続された送出カテーテル３００の内腔へと流れることを可能にする。注射器２００が弁１００’から離脱させられると、封止部材１１０’はその緩められた閉状態の位置に戻り、それにより、弁１００の通路１１４を封止する。
【００２５】
[0034]  図６は、本発明の１つの実施形態によるさらに別の弁を示す。弁１００”は、ハウジング１０１”を備える停止弁である。ハウジング１０１”は、第１の開端部１０４および第２の開端部１０６を有する中心軸ボア１０２を画定する。弁ハウジング１０１”の中心軸ボア１０２は、近位円筒部分２０１および遠位円筒部分２０２を備える。本発明による１つの実施形態では、近位円筒部分２０１の直径は、遠位円筒部分２０２の直径よりも狭い。中心軸ボア１０２の近位円筒部分２０１および遠位円筒部分２０２は、傾斜部を有する肩２０４にて結合する。１つの実施形態では、肩２０４は、弁ハウジング１０１”の円周囲周りに延設され、そしてその位置で、近位円筒形ボア２０１と遠位円筒形ボア２０２が、図６に示すように結合する。
【００２６】
[0035]  図６を続けて参照すると、第１の開端部１０４は、図８に関して以下により詳記する注射器２００の先端２５０を受け入れる。停止弁１００’の１つの実施形態では、第１の開端部１０４は、たとえば、雌ルアーロックコネクタ（図示せず）を有し、雌ルアーロックコネクタは、図８に示される注射器先端に関して以下で議論される、対応する雄ルアーコネクタ２０２と嵌着し、それに係止する。停止弁１００”の第２の開端部１０６は、送出カテーテル３００の流体ラインの近位端にて接続部材（図示せず）を用いて、あるいは直接、カテーテル３００の流体ラインに接続される。
【００２７】
[0036]  図６を続けて参照すると、弁ハウジング１０１”は、シリコーンまたは、たとえばゴムなど、その他の弾性を有するエラストマー材料で構成される、封止部材１１０”を包囲する封止部材１１０”は、ビンの栓によく似た形状を有し、弁１００”の中心軸ボア１０２内で軸方向に摺動可能に動かすことができる。封止部材１１０”は、略円筒形の近位部分２０６、略円筒形の遠位部分２０８および中間部分２１０を備え、中間部分２１０は、封止部材１１０”の近位部分２０６と封止部材１１０の遠位部分２０８との間にあり、それらを接合する。中間部分２１０は、弁ハウジング１０１”の肩２０４の傾斜部に対応しそれと協働する封止部材ショルダ２１４を形成する。
【００２８】
[0037]  封止部材１１０”の１つの実施形態では、1つまたは複数の近位部分２０６、中間部分２１０および遠位部分２０８は、中空である。本発明の別の実施形態では、1つまたは複数の近位部分２０６および遠位部分２０８は、封止部材１１０”の長軸と平行の少なくとも１つのスリット（図示せず）を備える。少なくとも１つのスリットは、封止部材１１０”の近位部分２０６または遠位部分２０８の長さの一部あるいは全体に沿って延びることができる。１つの実施形態では、1つまたは複数のスリットは、封止部材の近位部分２０６または遠位部分２０８の全長に延びるが、少なくとも１つの別のスリットは、封止部材の近位２０６および遠位部分２０８の一部のみに沿って延びている。
【００２９】
[0038]  図６を続けて参照すると、停止弁１００”は、封止部材戻止め２１２をさらに備える。戻止め２１２は、封止部材１１０”の遠位部分２０８の遠位でかつ弁１００”の遠位端部１０６の近位で、軸方向ボア１０２の遠位円筒部分２０２内に配置される。１つの実施形態では、戻止め２１２は、より堅い、すなわち封止部材１１０”を作製するために使用される材料よりも低い弾性を有する材料で作製される。たとえば、戻止め２１２は、たとえば、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどの材料で作製される。代替実施形態では、戻止め２１２は、封止部材１１０”と同じ材料で作製される。
【００３０】
[0039]  図７を参照すると、１つの実施形態において、戻止め２１２は、略円板形状を有し、近位面２２２および遠位面２２４を備える。通常、円板形戻止め２１２は、封止部材１１０”の遠位部分２０８と同じ直径を有する。あるいは、戻止め２１２の幅は、封止部材１１０”の遠位部分２０８の直径よりも狭い。本発明の１つの実施形態では、戻止め２１２は、戻止め２１２の近位および遠位面の少なくとも一方から外向きに延びる図７に示す十字形突起２１８など、少なくとも１つの突起２１８を備える。あるいは、少なくとも１つの突起は、たとえば、円錐形、矩形、円筒形、または角錐形などである。１つの実施形態では、戻止め上の１つまたは複数の突起は、封止部材内の１つまたは複数のスリットと整列する。この整列を用いて、封止部材は、近位から遠位へとより容易に圧縮される。戻止め２１２は、戻止め２１２の近位の遠位円筒形ボア２０２と、戻止め２１２の遠位の遠位円筒形ボア２０２との間の流体連通を可能にするために、戻止め２１２を近位面から遠位面へと貫通する１つまたは複数の穿孔（図示せず）、あるいは、弁ハウジング１０１”の内壁と戻止め２１２との間の１つまたは複数の間隙を更に備えている。
【００３１】
[0040]  図７を更に参照すると、その緩められた非圧縮状態にある封止部材１１０”のショルダ２１４は、弁ハウジング１０１”のショルダ２０４と結合し、それによって、ビンの首に挿入された栓とよく似た方式で、流体通路１１４を閉鎖する。
【００３２】
[0041]  次に図８を参照すると、注射器２００が、中心軸ボア１０２の近位円筒部分２０１内に挿入されるとき、注射器２００の先端２５０が、封止部材１１０”の近位円筒部分２０６の近位端２１８に当接している。注射器が、矢印２１６の方向で遠位に進められるとき、封止部材１１０”の遠位円筒部分２０８の遠位端部が、戻止め２１２の近位面２２２に押し付けられて圧縮される。同時に、中間部分２１０のショルダ２１４は、弁ハウジング１０１”のショルダ２０４から遠位に離れて動き、封止部材１１０”の中間部分２１０のショルダ２１４と、弁ハウジング１０１”のショルダ２０４との間に間隙２２０を残す。封止部材１１０”が、「間隙を有する」すなわち開位置にある状態で、通路１１４は、図８に示すように開かれ、それにより、注射器２００の内腔から、近位円筒形ボア２０１、間隙２２０、遠位円筒形ボア２０２を通り、戻止め２１２の周囲および内部を通る流体連通を導入する。開いた流体連通は、たとえば生理食塩水などの液体が、注射器２００から弁１００”を通り、弁１０６の遠位端部に接続された送出カテーテル３００の内腔へと流れ得るようにする。注射器２００が弁１００”から分離させられると、封止部材１１０”は、その緩められた閉位置に戻り、そこで封止部材１１０”のショルダが、弁ハウジング１０１”のショルダと結合すると共にそれと協働し、それによって弁１００”の通路１１４を封止する。
【００３３】
[0042]  図９は、患者にインプラントを送出するための送出システム４００を示し、この送出システム４００は、血管内送出カテーテル３００を備える。本発明の１つの実施形態によれば、カテーテル３００は、たとえば「Ｙ」字形コネクタ３２０などのコネクタを備える。コネクタ３２０は、注射器２００用の第１のコネクタポート３１０と、ワイヤ３０２用の第２のポートとを有する。送出システム４００は、また、図２〜図８に示し、対応する文章において説明した型の弁のうちの１つである注射器作動型弁１００を備える。本発明の１つの実施形態では、注射器２００の先端２０４は、上述したように、弁１００の第１の開端部１０４内に挿入され、標準的なルアーロックを用いて固定される。別の実施形態では、弁は、別のコネクタおよび別の型のカテーテルと関連させて使用される。
【００３４】
[0043]  図９を続けて参照すると、カテーテル３００内の空気を除去するために、生理食塩水を注入することに加えて、カテーテル内腔から血液を除去しなければならない場合、第１の注射器２００を切離して、第２の注射器を弁に取り付けることができる。注射器２００が取り外されると、弁１００が自動的に閉じるので、第１の注射器から第２の注射器への切換え中に、空気はカテーテルに入ることができない。血管内カテーテルを流し洗いするために、本明細書に記載された弁を利用する場合、たとえば三方活栓など従来技術の装置に比べて、操作者によるミスが生じにくい。
【００３５】
[0044]  図９を続けて参照すると、生理食塩水が、操作者による注射器２００からの圧力を受けて、ここに記載された本発明による弁１００内の通路１１４を通り、送出カテーテル３００内に導入されると、カテーテル３００内に捕えられた空気がカテーテルの遠位端から洗い流される。その後、注射器２００を取り外すことができる。
【００３６】
[0045]  本発明の１つの実施形態によれば、本明細書に記載の本発明による弁１００は、一体化された部分であり、すなわち、コネクタと共に１つの部片として製造され、或いは、送出システム４００の一部分として恒久的に接合される。別の形態として、三方活栓３０６などの従来技術の弁を本発明に依る弁１００で置換するように既存の送出カテーテルを改造することもできる。その結果、活栓３０６を手動で開くのではなく、注射器２００が弁１００に取り付けられると、通路が自動的に開かれ、生理食塩水を通過させることができる。
【００３７】
[0046]  本発明を、その好ましい実施形態を参照しながら詳しく図示および説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明において形態および詳細における様々な変更を加えることができることが、当業者には理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】[0013]  従来技術で知られる典型的なカテーテルフラッシングシステムを示す図である。
【図２】[0014]  本発明の1つの実施形態による、スリット型の弁の断面を示す図である。
【図３】[0015]  本発明の1つの実施形態による、一端部がルアーロックによって注射器に接続された、図２に示したスリット型の弁の断面を示す図である。
【図４】[0016]  本発明の別の実施形態による、圧縮可能な部材を備える弁の断面を示す図である。
【図５】[0017]  本発明の1つの実施形態による、一端部が注射器に接続された図４に示した弁の断面を示す図である。
【図６】[0018]  本発明の1つの実施形態による、停止弁の断面を示す図である。
【図７】[0019]  本発明の1つの実施形態による、封止部材の戻止めを示す側部斜視図である。
【図８】[0020]  本発明の1つの実施形態による、一端部が注射器に接続された図６に示した弁の断面を示す図である。
【図９】[0021]  本発明の1つの実施形態による弁を備えるカテーテル流し洗い用システムを示す図である。
【図１】
2009522008.tif 000003
【図２】
2009522008.tif 000004
【図３】
2009522008.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年8月26日(2008.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを流し洗いするための方法であって、
内腔と、近位端と、遠位端と、前記近位端に配設されると共にコネクタポートおよびガイドワイヤポートを備える「Ｙ」字形コネクタと、近位端および遠位端を備え且つ該遠位端が前記「Ｙ」字形コネクタの前記コネクタポートに接続されたスリット型の弁と、を有するカテーテルを供するステップと、
前記コネクタポートにおいて前記スリット型の弁に接続された注射器から生理食塩水を前記カテーテルの前記近位端内に注入するステップと、
前記カテーテル内腔から、前記カテーテルの前記遠位端の外に空気を洗い流すステップと、を含む方法。
【請求項２】
前記スリット型の弁は、中心軸ボアを画定し且つ近位開端部および遠位開端部を有する弁ハウジングをさらに備え、
前記ハウジングが、略円筒形の封止部材を包囲し、該封止部材が、その近位開端部からその遠位開端部へと長手方向に延びる中心軸流体通路を形成する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記封止部材の前記近位端がスリットを備える請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記封止部材の前記遠位端が、前記通路の長軸と垂直になっている壁部で終端する請求項２に記載の方法。
【請求項５】
カテーテルを流し洗いするための方法であって、
内腔と、近位端と、遠位端と、前記近位端に配設されると共にコネクタポートおよびガイドワイヤポートを備える「Ｙ」字形コネクタと、を有するカテーテルを供するステップと、
第１の端部および第２の端部を備える注射器作動型弁を供するステップと、
前記注射器作動型弁の前記第２の端部を前記カテーテルの前記「Ｙ」字形コネクタの前記コネクタポートに接続するステップと、
注射器を前記注射器作動型弁の前記第１の端部に接続するステップと、
前記注射器から前記注射器作動型弁を通して前記カテーテルの前記近位端内に生理食塩水を注入するステップと、
前記カテーテル内腔から前記カテーテルの前記遠位端の外に空気を洗い流すステップと、を含む方法。
【請求項６】
前記注射器作動型弁は、細長い軸方向ボアを有する細長い封止部材を備えた圧縮弁を具備し、
前記圧縮弁は、前記軸方向ボアが閉鎖されるときの閉位置と、前記軸方向ボアが流体または気体の通過に対して開くときの開位置との間で可逆的に移行するものであり、
前記注射器を前記弁の前記第１の端部に接続するステップは、前記細長い軸方向ボアを圧縮し、前記弁を閉位置と開位置との間で移行させる請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記注射器作動型弁は、閉位置と開位置との間で移行し、
前記注射器作動型弁は、軸方向ボアを有する弁ハウジングを備えた停止弁を含み、
前記軸方向ボアは、近位円筒形ボア、遠位円筒形ボア、および近位円筒形ボアと遠位円筒形ボアとの間に位置された肩部を備え、
前記注射器作動型弁がさらに、前記弁ハウジングによって包囲される封止部材を備え、該封止部材は、前記軸方向ボア内に摺動可能に軸線方向に配置されると共に肩部を備え、該肩部は、前記中間ボアの前記肩部と結合して協働し、
前記封止部材の肩部が前記中間ボアの前記肩部に当接するときの閉位置と、前記封止部材が前記軸方向ボア内で遠位に摺動するときの開位置との間で前記停止弁を可逆的に移行させる請求項５に記載の方法。
【請求項８】
インプラントを患者内の解剖学的部位に送出するための送出システムであって、
コネクタを備えた血管内カテーテルと、
前記コネクタに恒久的に接合された注射器作動型弁と、
前記インプラントを前記患者の前記解剖学的部位に送出するために、前記血管内カテーテル内に導入するためのポートと、を備え、
前記注射器作動型弁は、
近位端、遠位端、および軸方向ボアを備えた弁ハウジングであって、前記軸方向ボアが、近位円筒形ボア、遠位円筒形ボアおよび近位円筒形ボアと遠位円筒形ボアの間に位置された肩部を備えた弁ハウジングと、
前記弁ハウジングによって包囲され、開位置および閉位置を備え、前記軸方向ボア内に摺動可能に軸方向に配設される封止部材であって、前記封止部材は近位円筒形部分、遠位円筒形部分、および中間部分を備え、前記封止部材の前記中間部分が肩部を備え、該肩部は前記閉位置で前記軸方向ボアの前記肩部と結合しかつ協働する封止部材と、
前記封止部材の前記遠位円筒形部分に対して遠位箇所で且つ前記弁ハウジングの前記遠位端に対して近位箇所で前記遠位円筒形ボア内に位置された戻止めと、を具備し、
前記封止部材は、前記閉位置で前記軸方向ボアを閉鎖し、前記開位置で前記軸方向ボアを開く、送出システム。
【請求項９】
前記封止部材が１つまたは複数のスリットをさらに備える請求項８に記載の注射器作動型弁。
【請求項１０】
前記１つまたは複数のスリットが前記封止部材の長軸と平行である請求項８に記載の注射器作動型弁。
【請求項１１】
前記戻止めが１つまたは複数の穿孔をさらに備える請求項８に記載の注射器作動型弁。
【請求項１２】
前記戻止めが、前記戻止めと前記弁ハウジングとの間に位置する１つまたは複数の間隙をさらに備える請求項８に記載の注射器作動型弁。
【請求項１３】
前記戻止めが、前記戻止めの近位面から延びる１つまたは複数の突起をさらに備える請求項１１に記載の注射器作動型弁。
【請求項１４】
前記突起が十字形である請求項１３に記載の注射器作動型弁。
【請求項１５】
前記１つまたは複数の突起が円錐形の突起である請求項１３に記載の注射器作動型弁。
【請求項１６】
前記１つまたは複数の突起が矩形の突起である請求項１３に記載の注射器作動型弁。
【請求項１７】
前記戻止めが円板形状である請求項８に記載の注射器作動型弁。
【請求項１８】
前記戻止めが円筒である請求項８に記載の注射器作動型弁。
【請求項１９】
前記封止部材の少なくとも一部が中空である請求項８に記載の注射器作動型弁。
【請求項２０】
前記戻止めが前記封止部材よりも低い弾性を有する請求項８に記載の注射器作動型弁。
【国際調査報告】
2009522008.tif 000012
2009522008.tif 000013
2009522008.tif 000014
2009522008.tif 000015