(57)【要約】【解決課題】細いワイヤまたは細線（２）の織り交ざった構造（２）からなり、ワイヤまたは細線（４）の端部がホルダ（１０）内に収束する閉塞装置に関する。【解決手段】閉塞装置を回収または手術用器具に繰り返し連結することを可能にする。ホルダ（１０）は、形状にフィットするようにインプラントまたはエクスプラント器具（１００、２００）により受け取られ保持されるクロス穴の形の小穴（１６）を有する上部部分（１４）を自由端に有する。上記ホルダ（１０）を有するインプラント装置をインプラントまたはエクスプラントするための手術用器具（１００）に関する。手術用器具は、把持プライヤ（１０２）を有しており、これの顎（１０３、１０４、１０５）はプッシュプルシステムにより開閉可能であり、この内部は形状にフィットするようにインプラント装置のホルダ（１０）の上部部分（１４）を囲むように構成される。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
成形および熱処理手順により適切な最終形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手順に用いられるカテーテル（５）の直径に対して先細の細いワイヤおよび細線（４）のうち１つの編組物（２）を備え、該編組物（２）は、近位保持領域（６）と、ワイヤまたは細線（４）の端部がホルダ（１０）内に収束する遠位保持領域（８）と、前記近位保持領域（６）と前記遠位保持領域（８）との間に挿入された円筒状横材（１２）と、を含み、
２つの保持領域（６、８）はインプラント後中隔で閉塞される短絡の２つの側面に位置付けられ、横材（１２）は短絡を横切り、前記ホルダ（１０）は、インプラントまたはエクスプラント器具（１００、２００）に圧力嵌めかつ保持されるクロス穴の形の小穴（１６）が配置された自由端にヘッド部分（１４）を示す閉塞装置。
【請求項２】
ヘッド部分（１４）は、球状ヘッドとして構成される請求項１記載の閉塞装置。
【請求項３】
クロス穴の二重面切断排出面（１８、２０）は、ホルダ（１０）の自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するように構成される請求項１または２記載の閉塞装置。
【請求項４】
前記小穴（１６）は、クロス穴に対して斜めにスリットを入れられ、斜めスロット（２６）の端部（２２、２４）が、クロス穴の長手方向に対して重なり合う請求項１〜３のうち１つに記載の閉塞装置。
【請求項５】
成形および熱処理手順により適切な最終形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手順に用いられるカテーテル（５）の直径に対して先細の細いワイヤおよび細線（４）のうち１つの偏組物（２）を備え、該偏組物（２）は、近位保持領域（６）と、ワイヤまたは細線（４）の端部がホルダ（１０）内に収束する遠位保持領域（８）と、前記近位保持領域（６）と前記遠位保持領域（８）との間の円筒状横材（１２）と、を含み、
２つの保持領域（６、８）はインプラント後中隔で閉塞される短絡の２つの側面に位置付けられ、横材（１２）は短絡を横切り、前記ホルダ（１０）は、固定ループ（３０１）を前記小穴（１６）に通すことにより、インプラント／エクスプラント器具（３００）に保持されうる、クロス穴の形の小穴（１６）を備える縦断面の半球状センタリングスリーブとして構成された自由端にヘッド部分（１４）を示す閉塞装置。
【請求項６】
ホルダ（１０）を有するインプラント装置、特に、閉塞装置のインプラントおよびエクスプラントのための手術用器具（１００、２００）であって、成形および熱処理手順により適切な最終形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手順に用いられるカテーテルの直径に対して先細の細いワイヤおよび細線のうち１つの偏組物を備え、該偏組物は、近位保持領域と、ワイヤまたは細線の端部が前記ホルダ内に収束する遠位保持領域と、前記近位保持領域と前記遠位保持領域との間に挿入された円筒状横材と、を含み、
２つの保持領域はインプラント後中隔で閉塞される短絡の２つの側面に位置付けられ、横材は短絡を横切り、前記ホルダは、インプラントまたはエクスプラント器具に圧力嵌めかつ保持されるクロス穴の形の小穴が配置された自由端にヘッド部分を示し、該手術用器具（１００、２００）は、プッシュプルシステムにより開閉され、圧力嵌めロック式のインプラント装置のホルダ（１０）のヘッド部分（１４）を把持できるように構成された把持顎（１０３、１０４、１０５）を有するグリッパトング（１０２）と、ループ（１１７）の形の近位端部から前記手術用器具の送達状態でグリッパトング（１０２）から延び、２つのくくりつけていない端（１１８、１１９）により、テーパスリーブ（１０９）の内部とコイルばね（１０６）の内部を通って手術用器具の遠位端部の前記第１把持部分（１０８）に案内される挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）とをさらに備え、ループ（１１７）は、インプラント装置のインプラントの前に、インプラント装置のホルダ（１０）の小穴（１６）を通って案内され、グリッパトング（１０２）に取り付けられる手術用器具（１００、２００）。
【請求項７】
プッシュプルシステムは以下の構成要素、すなわち、コイルばね（１０６）と、この内部を通って軸方向に延び、軸方向に堅牢で十分柔軟なアクチュエータ手段（１０７）と、近位端部に取り付けられたグリッパトング（１０２）の軸（１１１）と遠位端部に取り付けられた第１把持部分（１０８）と、近位端部部分（１１２）で軸方向に変位可能なグリッパトング（１０２）の軸（１１１）と、止め子（１１４）に当接することにより、遠位端部分（１１３）でコイルばね（１０６）の近位端部とを受け取るテーパスリーブ（１０９）と、コイルばね（１０６）の遠位端部が止め子に当接することにより受け取られる第２把持部分（１１０）と、を備え、把持顎（１０３、１０４、１０５）は、テーパスリーブ（１０９）の外側隣接近位前端部（１１５）へのコイルばね（１０６）により付勢される力から閉じ、アクチュエータ手段（１０７）を前進させると開く請求項６記載の手術用器具（１００、２００）。
【請求項８】
前記挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）の第１のくくりつけていない端（１１９）は第１把持部分（１０８）の領域で取り付け可能であり、前記挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）の第２のくくりつけていない端（１１８）はニップル（１２０）を備え、これにより、第１端部（１１９）と第１把持部分（１０８）との間の接続が分離されると、挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）はインプラント装置の連結状態で引っ張られるか、または、手術用器具から後退される請求項６または７記載の手術用器具（１００）。
【請求項９】
ホルダ（１０）を有するインプラント装置、特に閉塞装置のインプラントおよびエクスプラントのための請求項６または７記載の手術用器具（２００）であって、前記小穴はクロス穴に対して斜めにスリットを入れられ、斜めスロットの端部はクロス穴の長手方向に対して重なり合い、前記挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）の第１のくくりつけていない端（１１９）は第１把持部分（１０８）の領域で取り付け可能であり、前記挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）の第２のくくりつけていない端（１１８）はニップル（１２０）を備え、これにより、挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）は、ループ（１１７）が小穴（１６）の斜めスロット（２６）を通って移動した後、インプラント装置の連結状態で引っ張られるか、または、手術装置からインプラント装置を切り離すと、前記ループ（１１７）が斜めスロット（２６）を通って小穴（１６）から出るように再びゆるくなる手術用器具（２００）。
【請求項１０】
前記挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）は、ニチノールワイヤから作られる請求項６〜９のうち１つに記載の手術用器具（１００、２００）。
【請求項１１】
ホルダ（１０）を有するインプラント装置、特に閉塞装置のインプラントおよびエクスプラントのための手術用器具（３００）であって、
成形および熱処理手順により適切な最終形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手順に用いられるカテーテルの直径に対して先細の細いワイヤおよび細線のうち１つの偏組物であって、該偏組物は、近位保持領域と、ワイヤまたは細線の端部が前記ホルダ内に収束する遠位保持領域と、前記近位保持領域と前記遠位保持領域との間の円筒状横材と、を含み、
２つの保持領域はインプラント後中隔で閉塞される短絡の２つの側面に位置付けられ、横材は短絡を横切り、前記ホルダは、固定ループを前記小穴に通すことにより、インプラント／エクスプラント器具に保持されうるクロス穴の形の小穴を備える縦断面の半球状センタリングスリーブとして構成された自由端にヘッド部分を示し、該手術用器具（３００）は、プッシュプルシステムにより軸方向に前記小穴（１６）に向けてかつ前記小穴  （１６）から遠ざかるフック（３０２）と、前記小穴（１６）を通って延びフック（３０２）に引っ掛けられる固定ループ（３０１）と、をさらに備え、これにより、フック（３０２）が小穴（１６）から遠ざかる際、固定ループ（３０１）に張力を掛けることにより、インプラント装置が手術用器具（３００）に保持されうる手術用器具（３００）。
【請求項１２】
プッシュプルシステムは、コイルばね（１０６）と、この内部を通って軸方向に延び、軸方向に十分堅牢で柔軟なアクチュエータ手段（１０７）と、を備え、
該アクチュエータ手段（１０７）は、近位端部に取り付けられた前記フック（３０２）の軸（３０３）と、遠位端部に取り付けられた第１把持部分（１０８）と、を有しており、
止め子（１１４）に当接することにより、遠位端部分（１１３）でコイルばね（１０６）の近位端部を受け取り、軸方向に変位可能に前記フック（３０２）の軸（３０３）を収容する円筒状スリーブ（３０４）と、止め子に当接することにより、コイルばね（１０６）の遠位端部を受け取る第２把持部分（１１０）と、を備え、
フック（３０２）は、コイルばね（１０６）により付勢される力により前記小穴（１６）から遠ざかるように軸方向に変位され、前記アクチュエータ手段（１０７）を前進させることにより前記小穴（１６）に向けて移動される請求項１１記載の手術用器具（３００）。
【請求項１３】
円筒状スリーブ（３０４）は、近位前方側（３０５）の連続した第１縦溝（３０６）と、スリーブの軸方向に変位可能なフック（３０２）を捩らずに案内するための中心部分の一側の第２縦溝（３０７）と、スリーブ（３０４）の縦軸に対して延び、固定ループ（３０１）の結び目（３１１）を受け取るために中心に突出部（３０９）を有する一側の第２縦溝（３０７）に直角に配置されたクロス溝（３０８）とが配置された請求項１２記載の手術用器具（３００）。
【請求項１４】
フック（３０２）の前方部分の断面は、軸（３０３）の断面より約３分の１平坦に構成され、円筒状スリーブ（３０４）の第２縦溝（３０７）に嵌合されると遊びを示す請求項１３記載の手術用器具（３００）。
【請求項１５】
刃（３１０）は遠位端部でフック（３０２）後方で形成された間隙（３１５）に配置される請求項１１〜１４のうち１つに記載の手術用器具（３００）。
【請求項１６】
前記アクチュエータ手段（１０７）はワイヤである請求項７〜１５のうち１つに記載の手術用器具（１００、２００、３００）。
【請求項１７】
ホルダ（１０）を有するインプラント装置、特に閉塞装置を手術用器具（１００）に繰り返し連結する方法であって、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダ（１０）の小穴（１６）を通って挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）のループ（１１７）を案内し、このためグリッパトング（１０２）上に設けられた固定点（１０１）に引っ掛けられることであって、挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）の第１および第２のくくりつけていない端（１１９、１１８）が第１把持部分（１０８）の領域で保持または固定され、グリッパトング（１０２）によりインプラント装置のホルダ（１０）のヘッド部分（１４）を掴むことと、前記ヘッド部分（１４）が前記グリッパトングの把持顎（１０３、１０４、１０５）内に完全に収容されるまでニップル（１２０）を備えた挿入細線／ガイドワイヤ（１１６）の第２のくくりつけていない端（１１８）をピンと張ることと、前記グリッパトング（１０２）をインプラント装置の前記ヘッド部分（１４）から解放するニップル（１２０）を備えた第２のくくりつけていない端（１１８）をゆるめ、インプラント装置の着座を確認することと、挿入細線／ガイドワイヤ（１１６）により、前記グリッパトング（１０２）を随時インプラント装置の前記ホルダ（１０）と再連結することと、を備える方法。
【請求項１８】
ホルダ（１０）を有するインプラント装置、特に閉塞装置を手術用器具（２００）に繰り返し連結する方法であって、血管内手順を開始する前に、インプラント装置の前記ホルダ（１０）の小穴（１６）の斜めスロット（２６）を通って挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）のループ（１１７）を案内し、挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）の第１および第２のくくりつけていない端（１１９、１１８）が第１把持部分（１０８）の領域で保持または固定され、グリッパトング（１０２）によりインプラント装置の前記ホルダのヘッド部分（１４）を掴むことと、前記ヘッド部分（１４）が前記グリッパトングの把持顎（１０３、１０４、１０５）内に収容されるまでニップル（１２０）を備えた挿入細線またはガイドワイヤ（１１６）の第２のくくりつけていない端（１１８）をピンと張ることと、前記グリッパトング（１０２）をインプラント装置の前記ヘッド部分（１４）から解放するニップル（１２０）を備えた第２のくくりつけていない端（１１８）をゆるめ、インプラント装置の着座を確認することと、挿入細線／ガイドワイヤ（１１６）により、前記グリッパトング（１０２）を随時インプラント装置の前記ホルダ（１０）と再連結することを可能にすることと、を備える方法。
【請求項１９】
ホルダ（１０）を有するインプラント装置、特に閉塞装置を手術用器具（３００）に繰り返し連結する方法であって、定義された長さの固定ループ（３０１）をインプラント装置の前記ホルダ（１０）の小穴（１６）に固定し、前記固定ループ（３０１）の結び目（３１１）が突出部（３０９）に中心的に適合し、前記クロス溝（３０８）に位置付けられた前記固定ループ（３０１）の断面が直径に沿って保持されるように円筒状スリーブ（３０４）のクロス溝に前記固定ループ（３０１）を挿入することと、前記フック（３０２）の定義された前方シフト時、第２縦溝（３０７）の前記フック（３０２）上にクロス溝の前記固定ループ（３０１）の断面を滑らせ、この断面をそこに固定することと、インプラント装置の前記ホルダ（１０）を前記スリーブ（３０４）の近位正面側（３０５）に引っ張りクランプする前記フック（３０２）を後退させることと、前記フック（３０２）の更新かつ定義された前進変位により前記固定ループ（３０１）をゆるめ、前記ホルダ（１０）から前記スリーブ（３０４）の近位前側面（３０５）をゆるめ、インプラント装置の着座を確認することと、前記固定ループ（３０１）を用いて前記スリーブ（３０４）を随時インプラント装置の前記ホルダ（１０）に再連結することを可能にすることと、
を備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成形および熱処理手順により適切な形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手順に用いられるカテーテルの直径に対して先細の細いワイヤの偏組物を備え、偏組物は、近位保持領域と、ワイヤまたは細線の端部がホルダ内に収束する遠位保持領域と、上記近位保持領域と上記遠位保持領域との間に挿入された円筒状横材とを有しており、２つの保持領域はインプラント後中隔で閉塞される短絡の２つの側面に位置し、横材は短絡を横切る閉塞装置に関する。本発明はさらに、インプラント装置、特に上記閉塞装置のインプラントおよびエクスプラントのための手術用器具に関する。最後に、本発明は、インプラント装置、特に上記閉塞装置をかかる手術用器具に繰り返し連結する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療技術は、非手術的経静脈法のカテーテル手順により、すなわち、文字通りの意味で手術を行う必要なしに、中隔欠損、たとえば、心房中隔欠損を閉塞できるように長い間努力してきた。異なるさまざまな閉塞システムは、これを目的として提案されているが、各々賛否両論があり、どの特定閉塞システムもいまだ広く受け入れられていない。これらの異なるシステムを参照する際に、以下では、用語「閉塞装置」を用いる。全ての侵襲閉塞システムにおいて、自己拡張傘システムは、中隔で閉塞される欠損に経静脈法で導入される。このタイプのシステムは、２つの傘を備えており、１つは、たとえば、中隔の遠位側（すなわち、体内／心臓の正中面から最も遠い側）に位置付けられ、もう１つは、中隔の近位側（すなわち、体内の正中面に近い方の側）に位置付けられ、２つの傘の人工器官は、中隔欠損で二重の傘に順次固定される。したがって、組み立てられた状態で、閉塞システムは通常、欠損を横切る短いボルトにより互いに接続された、２つのクランプされた傘からなる。しかし、かかる従来技術の閉塞装置の欠点は、比較的複雑かつ困難な複合インプラント手順であることがわかる。閉塞される中隔欠損における閉塞システムの複雑なインプラントは別として、利用される傘は、断片破壊とともに材料疲労を受けやすい。さらに、血栓塞栓性合併症がしばしば予想される。
【０００３】
発明の閉塞装置を手術用挿入器具および／またはガイドワイヤにより導入できるようにするため、ホルダは挿入器具および／またはガイドワイヤと係合できる遠位保持領域の端部に設けられる。したがって、閉塞装置を欠損に位置付けると、この係合は容易に分離される。たとえば、ホルダの内側にねじ切りして挿入器具と係合するように閉塞装置の遠位保持領域の端部に偏組物を考案できる。
【０００４】
たとえば、ＡＧＡまたはＪＥＮ．ｍｅｄｉｔｅｃの、ニチノールワイヤの偏組物から作られた周知の閉塞装置において、挿入ワイヤへの連結部はねじ切りとして構成される。挿入ワイヤにより、閉塞装置がカテーテル管内で前後に付勢される。閉塞装置が心臓の中隔に位置付けられると、挿入ワイヤが外され、最終的に閉塞装置が解放される。その後、いかなる補正も不可能である。
【０００５】
挿入ワイヤと連結部が比較的堅牢で、解剖学的理由で脚の動脈を介しての閉塞装置の低侵襲インプラントにおいて浅い角度でカテーテルが心臓の中隔に接近するため、閉塞装置は開くと傾いたままとなり、傘は短絡の両側に当接できない。このような状況で、操作する外科医は、閉塞装置がいったん切り離されると、所定の嵌合をなしているかどうか識別できない。このことは、特に、切り離された閉塞装置を再び位置付ける唯一の手段が非低侵襲手順であるため、外科医にとって大いに不確かなものになる。
【０００６】
本発明は、すなわち、閉塞装置が心臓の中隔に位置付けられて、挿入ポートから解放されると、単独で開き、閉塞される中隔欠損に適合するよう閉塞装置の移動が自由にできるようにし、かつ、単独では自動的に取らない位置に挿入器具により閉塞装置が押し込められることなく、必要に応じて、閉塞装置が挿入器具により再び位置付けられて回収されることを可能にすることにより、周知のシステムのこれらの極めて重要な欠点を最小化することに基付くものである。
【０００７】
もちろん、その他の実施例もまた、同様にここで考案される。別のタイプの閉塞装置、いわゆる、ロック−クラムシェル（Ｌｏｃｋ−Ｃｌａｍｓｈｅｌｌ）傘システムでは、ステンレス鋼、好ましくは、ダクロンでおおわれた２つの傘が、各々が４本のアームで安定化されて提供されている。このタイプの閉塞装置は、静脈を介して患者にインプラントされる。しかし、閉塞装置をインプラントするのに必要な挿入器具が比較的大きいサイズでなくてはならないという事実が、ロック−クラムシェル（Ｌｏｃｋ−Ｃｌａｍｓｈｅｌｌ）閉塞装置による問題として見られる。その他のシステム、たとえば、いわゆる、「アンプラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）閉塞装置」により見られる欠点は、閉塞される中隔欠損のそれぞれの寸法に対処するため、多くの異なる閉塞装置のサイズが必要であるということである。したがって欠損に挿入される横材の長さまたは直径が最適な嵌合をなしていない場合、挿入された状態で傘が完全に平らにならないことがわかる。これにより、不完全な内皮化が生じる。さらに、患者の体内にインプラントされるシステムの多くが、より長い期間にわたる相当な機械応力により金属構造に材料疲労および破壊を呈することが示される。これは特に、インプラント装置と中隔との間に永久応力が与えられたケースである。
【０００８】
これらの欠点を克服するため、低侵襲手段により、たとえば、カテーテルとガイドワイヤを用いて、患者の体内に挿入され、閉塞される中隔欠損に導入される自動心出し閉塞装置が開発されている。これらの設計は、閉塞装置が血管内手順に用いられる挿入器具および／またはカテーテルの寸法に対して先細になる原理に基付く。かかる先細の閉塞装置は、カテーテルにより、閉塞される中隔欠損に、閉塞される中隔欠損の短絡にそれぞれ導入される。閉塞装置はカテーテルから排出され、自己拡張傘、保持プレートはそれぞれ中隔の２つの側面に対して順次開く。傘は、欠損／短絡が閉塞される、たとえば、ダクロンから作られた、または、ダクロンにおおわれた繊維挿入物を備える。体内に残存するインプラント装置は、数週間または数カ月後、ほぼ完全に体内自身の組織により内方成長する。
【０００９】
最初に特定されたタイプの、従来技術による自動心出し閉塞装置の例は、ＷＯ  ９９／１２４７８  Ａ１により周知であり、米国特許第５，７２５，５５２号による「アンプラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）閉塞装置」として周知の閉塞装置をさらに開発したものである。これは、ヨーヨーの形をした複数の絡み合った細いニチノール撚り線の偏組物から成る。各偏組物が、前縁（それぞれ、近位側）と後縁（それぞれ、遠位側）の両方にワイヤのくくりつけていない端を有する丸まった偏組物として、原形に製造される。丸まった偏組物の次の処理の間、これらのくくりつけていない端の各々は、スリーブに集められ共に溶接される必要がある。かかる適切な処理後、仕上げた閉塞装置の近位側と遠位側の両方は、突出カラーを示す。ダクロンパッチは、遠位保持傘と近位保持傘と挿入された横材とに縫い込まれる。用いられるニチノール材により示される「メモリ効果」のため、２つの保持傘は、最初は風船状中間段階で、カテーテルを出ると単独で開き、中隔の２つの側面に最終的に位置付けられた保持傘は、最後はほぼ平らな形を取る。傘が開くと、横材は閉塞される短絡内で自動的に自身を心出しする。カラーが閉塞装置の近位保持領域を越えて突出するため、挿入されたインプラント装置により塞栓症関連の問題、特に連続的な塞栓が生じる問題が起きる。さらに、閉塞装置のインプラントの完全な内皮化がしばしば妨げられる。
【００１０】
さらに、ワイヤの偏組物で作られた閉塞装置は、ＷＯ  ９５／２７４４８  Ａ１により周知である。しかし、この閉塞装置は、上記装置の場合と同様に、導入時、挿入器具により案内されず、また、切り離される前に、再度着座、後退が不適切にならないようなホルダを有していない。
【００１１】
したがって、本発明で述べられた問題は、上記引用した欠点が克服されるように、医療技術に対して周知のかかる偏組物された自動心出し閉塞装置を改良することにある。特定の目的は、異なるサイズの欠損閉塞に適用される閉塞装置を提供することにあり、それにより閉塞装置のインプラントは簡単になり、エクスプラントもまた可能で、たとえば、不適切な着座を補正する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
提起された問題に基付いて、本発明の課題は、中隔欠損の近位端部で挿入された状態で、中隔に対してできるだけ平坦で、不適切な位置付けが指摘されると、切り離して回収されうる閉塞装置を提供することにある。
【００１３】
本発明のさらなる課題は、対応する手術用器具と、閉塞装置をかかる手術用器具に繰り返し連結する方法とを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
これらの課題は、インプラントまたはエクスプラント用器具により圧力嵌めかつ保持されうるクロス穴の形の小穴を備える自由端にヘッド部分を有するホルダを設けることにより、最初に特定されたタイプの発明の閉塞装置により解決される。あるいは、この課題は、固定ループを通すことにより、インプラント／エクスプラント用器具に保持されうるクロス穴の形の小穴を備える縦断面の半球状センタリングスリーブとして構成された自由端にヘッド部分を有するホルダを設けることにより、最初に特定されたタイプの閉塞装置により発明的に解決される。
【００１５】
あるいは、本発明に記述した手順の課題は、ホルダを有するインプラント装置、特に、閉塞装置を手術用器具に繰り返し連結する方法であって、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダの小穴を通って挿入細線またはガイドワイヤのループが案内され、このためグリッパトング上に設けられた固定点に引っ掛けられ、挿入細線またはガイドワイヤの第１および第２のくくりつけていない端が第１把持部分の領域で保持または固定され、グリッパトングによりインプラント装置のホルダのヘッド部分は掴まれ、ヘッド部分が把持顎内に完全に収容されるまで、ニップルを備えた挿入細線／ガイドワイヤの第２のくくりつけていない端はピンと張られ、ニップルを備えた第２のくくりつけていない端をゆるめると、グリッパトングはインプラント装置のヘッド部分から解放され、インプラント装置の着座は確認され、挿入細線／ガイドワイヤにより、グリッパトングは随時インプラント装置のホルダと再連結する方法により解決される。
【００１６】
また、ホルダを有するインプラント装置、特に、閉塞装置を手術用器具に繰り返し連結する方法は、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダの小穴の斜めスロットを通って案内される挿入細線またはガイドワイヤのループを備え、挿入細線またはガイドワイヤの第１および第２のくくりつけていない端は上記第１把持部分の領域で保持または固定され、グリッパトングにより、インプラント装置のホルダのヘッド部分は掴まれ、ヘッド部分が把持顎内に収容されるまで、ニップルを備えた挿入細線またはガイドワイヤの第２のくくりつけていない端はピンと張られ、ニップルを備えた第２のくくりつけていない端をゆるめると、グリッパトングはインプラント装置のヘッド部分から解放され、インプラント装置の着座は確認され、挿入細線／ガイドワイヤにより、グリッパトングは随時インプラント装置のホルダと再連結することができる。
【００１７】
最後に、ホルダを有するインプラント装置、特に、閉塞装置を手術用器具に繰り返し連結する方法は、インプラント装置のホルダの小穴に固定される定義された長さの固定ループを備え、上記固定ループは円筒状スリーブのクロス溝に挿入され、固定ループの結び目は突出部に中心的に適合し、クロス溝に位置する固定ループの断面は直径に沿って保持され、フックの定義された前方シフト時、クロス溝の固定ループの断面は第２縦溝のフック上で滑り、そこに固定されたままとなり、上記フックを後退させると、インプラント装置のホルダは、スリーブの近位正面側に引っ張られクランプされ、フックの更新かつ定義された前方変位により、再び固定ループがゆるめられ、スリーブの近位正面側はホルダからゆるめられ、インプラント装置の着座は確認され、固定ループを用いると、スリーブは随時インプラント装置のホルダに再連結できる。
【００１８】
したがって、閉塞装置の形のインプラント装置と、これに適用可能な手術用器具と、上記手術用器具を使用する対応方法とを備えるシステム全体は、本発明に直面する課題の解決策としてここに開示される。
【００１９】
発明の利点は特に、対応して構成された手術用器具によるインプラント手術時、確実に保持され、閉塞装置がどのように着座するか確認するために手術用器具から解放され、たとえば、位置付けを変えるか、または、すぐにエクスプラントを行うため、続けて再び閉塞装置を容易に掴めるという事実が特に強調される、特に中隔欠損の治療のための、血管内閉塞装置の提供に見られる。
【００２０】
別の３つの実施例は、本発明による閉塞装置のホルダを構成するために、これと共に提案される。
【００２１】
第１に、ホルダのヘッド部分は球状ヘッドとして構成され、手術用器具のグリッパトングの顎の内部は、球状ヘッドの形状に一致し、手術用器具のグリッパトングにより上記球状ヘッドを形状にフィットして把持できるように構成される。手術用器具と閉塞装置との間の接続が分離されると、球状ヘッドを続けて再び容易に把持できるように、手術用器具は送達状態で手術用器具のグリッパトングの近位端部からループ状に突出する挿入細線またはガイドワイヤを示し、この２つのくくりつけていない端は保持されるか、または、外科医の手術用器具の握り近くに前もって取り付けられている。上記挿入細線またはガイドワイヤにより、手術用器具のグリッパトングは、閉塞装置のホルダのヘッド部分に容易にかつ正確に再接続され、たとえば、再位置付けまたはエクスプラントのため閉塞装置を再び把持することができる。
【００２２】
閉塞装置のホルダの第２実施例によれば、ヘッド部分の小穴は、クロス穴に対して斜めにスリットを入れられ、斜めスロットの端部は、クロス穴の長手方向に対して重なり合う。これにより、送達状態で手術用器具の近位端部でループ状のグリッパトングから突出する挿入細線／ガイドワイヤは、閉塞装置のホルダの小穴の斜めスロット内に引っ掛けられ、斜めスロットの重なり合う端部は、容易に、また特に上記挿入細線／ガイドワイヤが外科医により張力を掛けられた後ではなく、不注意で小穴から開放されず、ループの斜め軸受を介して小穴から意図的に出されることができる。
【００２３】
クロス穴の二重面切断排出面は、好ましくは、ホルダの自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するように構成される。これは、挿入細線またはガイドワイヤを損傷させる鋭い縁部がなく、さらに、第１実施例のホルダの小穴に挿入細線／ガイドワイヤのループを容易に通すという利点を有する。最後に述べるが決して軽んじられないのは、クロス穴の切断排出面に対する収束構成により、材料と重量がより少なくなることである。
【００２４】
閉塞装置のホルダの第３実施態様によれば、ヘッド部分は、縦断面の半球状センタリングスリーブとして形成され、同様にクロス穴の形の小穴を備える。対応する手術用器具と接続するため、たとえば、手術用縫い線でできた固定ループは小穴を通して供給され、固定ループの定義された幅に維持して、この２つの端部は結ばれて、対応する手術用器具のフックに引っ掛けられる。ホルダのヘッド部分の第１および第２の実施例では、挿入細線またはガイドワイヤのうち１つまたは両方のくくりつけられていない端を手動で外科医により引っ張られると、上記挿入細線またはガイドワイヤに張力を掛けられ、第３実施例では、手術用器具内のフックが後退すると、固定ループに張力が掛けられる。
【００２５】
第１および第２実施例において、手術用器具のプッシュプルシステムは、好ましくは、以下の構成要素、すなわち、コイルばねと、この内部を通って軸方向に延び、軸方向に十分堅牢で柔軟なアクチュエータ手段と、近位端部に取り付けられたグリッパトングの軸と、遠位端部に取り付けられた第１把持部分とを備える。さらに、プッシュプルシステムは、近位端部部分で軸方向に変位可能なグリッパトングの軸を受け取るためのテーパスリーブを備え、止め子に当接することにより、遠位端部部分でコイルばねの近位端部は受け取られる。コイルばねの遠位端部が止め子に当接することにより受け取られる第２把持部分もまたここに含まれ、把持顎は、テーパスリーブの外側隣接近位前端部へのコイルばねにより付勢される力により閉じ、アクチュエータ手段を前進させると開く。このプッシュプルシステムの利点は、本質的に、簡潔性と、構成要素の関連した信頼性と、インプラント装置のホルダの確かな把持および解放にある。
【００２６】
ホルダの第１実施例において、挿入細線またはガイドワイヤのループは、近位端部で手術用器具の送達状態でグリッパトングから突出し、テーパスリーブの内部とコイルばねの内部を通って両方のくくりつけていない端により手術用器具の遠位端部の第１把持部分に案内され、インプラント装置のホルダの小穴を通過して、インプラント装置のインプラントの前に、グリッパトングに取り付けられる。挿入細線またはガイドワイヤに張力を掛けると、手術用器具は閉塞装置のホルダに接続され、このことは接続を維持しながら繰り返されることができる。
【００２７】
したがって、手術用器具と閉塞装置との間の、すなわち、挿入細線／ガイドワイヤへの接続は、たとえば、最初インプラント装置の着座を検査するため分離され、インプラント装置の着座が変更され、それにより手術用器具がインプラント装置のホルダを再び把持する必要がある場合、挿入細線／ガイドワイヤを用いて容易に回収されうる。また、インプラント装置が再びエクスプラントされる必要がある場合、手術用器具とインプラント装置との間の接続は簡単に再確立されうる。対照的に、第２実施例のループは、小穴の斜めスロットを通ってぶら下がり、第１実施例のように、小穴を通って案内されない。
【００２８】
ホルダの第１および第２実施例の両方において、挿入細線またはガイドワイヤの第１のくくりつけていない端は第１把持部分の領域で固定され、挿入細線またはワイヤの第２のくくりつけられていない端は、インプラント装置の連結状態で挿入細線／ガイドワイヤに張力を掛ける際、あるいは第１端部の接続が把持部分から分離された後手術用器具から引き抜く際に役立つニップルを備える。ホルダの第２実施例において、挿入細線／ガイドワイヤの少なくとも１つのくくりつけていない端がゆるめられると、挿入細線またはガイドワイヤのループは斜めスロットを通って小穴から出られる。
【００２９】
挿入細線またはガイドワイヤは、好ましくは、たとえば、閉塞装置自体の偏組物が構成されうるニチノールワイヤから作られる。ニチノールは、かかる手術手順で実証済みの材料である。
【００３０】
閉塞装置のホルダの第３実施例では、手術用器具は、プッシュプルシステムにより、小穴に沿って軸方向に、小穴に向けて、また、小穴から遠ざかるように移動できるフックを備え、小穴を通って延び、フックに引っ掛けられる固定ループが用いられ、フックが小穴から遠ざかる際、固定ループに張力を掛けることによりインプラント装置が手術用器具に保持される。なお、手術用器具の本実施例の利点は特に、挿入細線またはガイドワイヤが固定ループと交換され、その他の２つの実施例について説明されたように装置全体に張力を掛けるため上記挿入細線またはガイドワイヤのくくりつけていない端を引っ張る必要がなくなり、フックを後退させると、張力が掛けられ、このことは手術用器具を適切に作動させることから引き続いて起こりうる。
【００３１】
手術用器具の第３実施例において、プッシュプルシステムは本質的に以下の構成要素、すなわち、コイルばねと、この内部を通って軸方向に延び、軸方向に十分堅牢で柔軟なアクチュエータ手段と、近位端部に取り付けられたフックの軸と、遠位端部に取り付けられた第１把持部分と、止め子に当接することにより、遠位端部分でコイルばねの近位端部を受け取り、軸方向に変位可能にフックの軸を収容する円筒状スリーブと、止め子に当接することにより、コイルばねの遠位端部を受け取る第２把持部分とを備え、フックは、コイルばねにより付勢される力により小穴から遠ざかるように軸方向に変位され、アクチュエータ手段を前進させることにより小穴に向けて移動される。同様に、このプッシュプルシステムにより、手術手順の前と、手術手順の間、閉塞装置の操作は非常に簡単かつ確実なものになる。
【００３２】
さらに、プッシュプルシステムへの、閉塞装置のホルダの小穴を通って延びる固定ループの接続を簡単にするため、円筒状スリーブは、好ましくは、近位前方側の連続した第１縦溝と、スリーブの軸方向に変位可能なフックを捻らずに案内するための中心部分の一側の第２の縦溝と、スリーブの縦軸に対して延び、固定ループの結び目を受け取るために中心に突出部を有する一側の第２縦溝に直角に配置されたクロス溝とを有するようにする。固定ループの結び目を受け取る突出部により、とりわけ、固定ループがクロス溝内でしっかりと着座される。
【００３３】
フックが固定ループをしっかりと把持できるようにするため、フックの前方部分の断面は、軸の断面より約３分の１平坦に構成され、円筒状スリーブの第２縦溝に嵌合されると遊びを示すようにすることが好ましい。
【００３４】
手術用器具とインプラント装置のホルダとの接続を分離するため、刃がフック後方に構成された間隙の遠位端部に設けられる。
【００３５】
手術用器具のアクチュエータ手段の材料がワイヤであることが好ましい一方、全面的に、軸方向に十分堅牢で十分柔軟な他のいかなる材料もまた用いられうる。
【００３６】
以下は、閉塞装置の３つの好ましい実施例と、これに関連した手術用器具の３つの実施例と、インプラント装置、閉塞装置それぞれを関連した手術用器具に繰り返し連結する３つの異なる方法をさらに正確に詳述するのに図面を参照する。これに関連して、実施例１は図１〜７、実施例２は図８〜１４、実施例３は図１５〜２４に示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
図１と図２は、閉塞装置１に連結されたインプラント装置の一例としてここに提供するインプラント装置のインプラントとエクスプラントのための手術用器具１００の第１実施例の側面詳細図を示す。手術用器具１００は、グリッパトング１０２と、プッシュプルシステムにより開閉される把持顎１０３、１０４、１０５を示す。把持顎１０３、１０４、１０５の内部領域は、これらが圧力嵌めロック式にインプラント装置のホルダ１０の球状に構成されたヘッド部分１４を掴めるように構成される。プッシュプルシステムは本質的に、以下の構成要素、すなわち、コイルばね１０６と、この内部を通って延び、軸方向に堅牢で十分に柔軟なアクチュエータ手段１０７と、近位端部に取り付けられたグリッパトング１０２の軸１１１と、遠位端部に配置された第１把持部分１０８とを備える。プッシュプルシステムはまた、近位端部分１１２で軸方向に変位可能なグリッパトング１０２の軸１１１と、止め子１１４に当接することにより、遠位端部分１１３でコイルばね１０６の近位端部とを受け取るテーパスリーブ１０９を備える。さらに本質的に、プッシュプルシステムは、コイルばね１０６の遠位端部が止め子に当接することにより受け取られる第２の把持部分１１０を備え、把持顎１０３、１０４、１０５は、テーパスリーブ１０９の外側隣接近位前端部１１５へのコイルばね１０６により付勢される力により閉じ、アクチュエータ手段１０７を前進させると開く。特に本質的な構成要素として、上記手術用器具１００は、ループ１１７の形で近位端部から手術用器具１００の送達状態でグリッパトング１０２から延び、２つのくくりつけていない端１１８、１１９により、テーパスリーブ１０９の内部とコイルばね１０６の内部を通って手術用器具１００の遠位端部の第１把持部分１０８に案内される挿入細線またはガイドワイヤ１１６を有しており、ループ１１７は、インプラント装置のインプラントの前にホルダ１０の小穴１６を通って導入され、固定点１０１でグリッパトング１０２に取り付けられうる。挿入細線またはガイドワイヤ１１６は、第１把持部分１０８の領域に取り付け可能な第１のくくりつけていない端１１９と、ニップル１２０を備えた第２のくくりつけていない端１１８を示し、これにより、挿入細線／ガイドワイヤ１１６は、インプラント装置の連結状態で引っ張られ、または、第１端部１１９と第１把持部分１０８との間の接続が分離されると、手術用器具１００から後退されうる。外科医により要求されるように、インプラントされた閉塞装置が正確な着座を示すまで、手術用器具１００からの挿入細線／ガイドワイヤの上記後退は生じない。そうでない場合には、挿入細線／ガイドワイヤ１１６により、外科医が手術用器具１００のグリッパトング１０２を閉塞装置１のホルダ１０のヘッド部分１４に容易に再接続し、すなわち、グリッパトング１０２の把持顎１０３、１０４、１０５は、しっかりと、形状にフィットするように、ホルダ１０の球状ヘッド部分１４を掴める。
【００３８】
図３は、発明のホルダ１０を備える閉塞装置の一例を示す。この閉塞装置は本質的に、成形および熱処理手順により適切な最終形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手術手順に用いられるカテーテル５の直径に対して先細の細いワイヤまたは細線４の偏組物２を備える。上記閉塞装置は、近位保持領域６と、ワイヤまたは細線４の端部がホルダ１０内に収束する遠位保持領域８と、上記近位保持領域６と上記遠位保持領域８との間の円筒状横材１２とを備え、２つの保持領域６、８はインプラント後中隔で閉塞される短絡の２つの側面に位置し、横材１は短絡を横切る。したがって閉塞装置は特に、カテーテル５を介して閉塞される欠損に導入されうる装置を用いて中隔欠損を治療するのに適する。偏組物２の近位保持領域６が閉塞装置の近位端部に向けて単層かつ板状に平らなため、これにより、特に利点的な方法で、すなわち、閉塞される欠損の相対的な直径とは無関係に、また隔壁の厚さとは無関係に、中隔欠損に対して閉塞装置は自動的に調整され、このためには、閉塞装置のどの部分も欠損の近位側で欠損を有する隔壁面を越えて突出しないようにする。したがって、かかる場合に一般に生じる通常の合併症が生じない。すなわち、これは、閉塞装置が従来技術における周知の閉塞システムの場合より実質的に速く体内自身の組織により内方成長することを意味する。
【００３９】
発明の閉塞装置のための出発原料として、細いワイヤまたは細線からなる偏組物を用いると、長期の機械的安定性のさらなる利点がもたらされる。これは主に、挿入されたインプラント装置の構造破壊を防止する。さらに、偏組物は十分な剛性を有する。さらに、近位端部に向かう偏組物２に対する板状でハブのない輪郭により、閉塞装置の近位保持領域６が、挿入された状態で欠損の横方向の縁部に対して完全に平らになることができる。結果として、閉塞装置は、広範囲の異なる大きさの中隔欠損に用いられうる。偏組物２が血管内手術で用いられるカテーテルの直径に対して先細になるため、文字通りの意味でもはや開口手術を実行する必要がないように、たとえば、静脈を介して閉塞装置を導入できる。偏組物２は「メモリ」効果を有する材料から作られるため、閉塞装置は、２つの保持領域６、８が欠損の近位／遠位側に位置するように、カテーテルを出ると単独で開く「自己拡張装置」とも称される。
【００４０】
図４は、かかる閉塞装置のホルダ１０の第１実施例の拡大側面図を示す。このホルダ１０は、クロス穴の形の小穴１６を有する自由端にヘッド部分１４を示し、ヘッド部分１４は、形状にフィットするように手術用器具１００により把持かつ保持される。
【００４１】
図５は、図４によるホルダの透視図を示す。この図は、クロス穴の二重面切断排出面１８、２０がどのようにホルダ１０の自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するかを示す。
【００４２】
図６は、グリッパトング１０２（図２参照、固定点１０１）の軸１１１でループ１１７の形で引っ掛けられ、小穴１６を通って延びるガイドワイヤ１１６を有する手術用器具１００の拡大詳細図を示す。この図は、グリッパトング１０２がどのように前部で外側テーパを呈していて、テーパスリーブ１０９の近位前方端部１１５に先細軸を位置付けると閉じる３つの把持顎１０３、１０４、１０５に縦溝により分割されるかを示す。把持顎１０３、１０４、１０５はこれにより回転し、ホルダ１０の球状ヘッド部分１４を圧力嵌め式に把持するためにボウルの形状を示す。グリッパトング１０２の軸１１１は、テーパスリーブ１０９を通って挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７を案内するため平らな構成である。ループ１１７は、送達状態のグリッパトング１０２から突出するように準備される（図７参照）。挿入細線／ガイドワイヤ１１６のくくりつけていない端１１８、１１９は、グリッパトング１０２のスロットを通って、またコイルばね１０６を通って案内され、握りの第１把持部分１０８にて固定され、第１のくくりつけていない端１１８はさらに、挿入細線／ガイドワイヤの把持と引っ張りを容易にするニップル１２０を備える。
【００４３】
図７は、テーパスリーブ１０９と、グリッパトング１０２と、コイルばね１０６と、アクチュエータ手段１０７とを備える手術用器具１００の前方部分の簡略図を示す。挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７は、グリッパトング１０２の前方で見られ、ホルダ１０のヘッド部分１４の小穴１６を通ってすでに供給されている。「Ａ」円により強調された部分は、図６による拡大詳細図を示す。
【００４４】
閉塞装置１を連結するため、挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７は、小穴１６を通って引っ張られ、このためグリッパトング１０２の軸１１１上に設けられた固定点１０１に引っ掛けられる（図２参照）。挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７を備える細線またはワイヤ材は、把持顎１０３、１０４、１０５との間の各スロットを通って延び、戻し端部が把持顎１０４、１０５の間の第３スロットを通る。グリッパトング１０２が挿入細線／ガイドワイヤ１１６をピンと張ることにより、テーパスリーブ１０９内で後退するとき、ループ１１７はもはや引っ掛かっていることができない。ホルダ１０の球状ヘッド部分１４がグリッパトング１０２の把持顎１０３、１０４、１０５内に沈むまで、ループ１１７はニップル１２０に向けて引っ張られる。ニップル１２０が配置されない挿入細線／ガイドワイヤ１１６の他端１１９は、第２把持部分１０８の領域で適切に固定される。
【００４５】
上記ホルダ１０を有するインプラント装置、特に閉塞装置１を手術用器具１００に繰り返し連結する方法は、以下に説明される。
【００４６】
第１段階において、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダ１０の小穴１６を通って挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７が案内され、このためグリッパトング１０２に設けられた固定点１０１に引っ掛けられ、挿入細線／ガイドワイヤ１１６の第１および第２のくくりつけていない端１１９、１１８が第１把持部分１０８の領域で保持または固定される。第２段階において、グリッパトング１０２によりインプラント装置のホルダ１０のヘッド部分１４は掴まれる。第３段階において、ヘッド部分１４が把持顎１０３、１０４、１０５内に完全に収容されるまで、ニップル１２０を備えた挿入細線／ガイドワイヤ１１６の第２のくくりつけていない端１１８はピンと張られる。ニップルを備えた第２のくくりつけていない端１１８をゆるめると、グリッパトング１０２はインプラント装置のヘッド部分１４から解放され、インプラント装置の着座は確認される。挿入細線／ガイドワイヤ１１６により、グリッパトング１０２は随時インプラント装置のホルダ１０と再連結することができる。
【００４７】
図８と図９は、本発明の第２実施例のホルダ１０を示す、連結される閉塞装置１を有する手術用器具２００の第２実施例の凝縮された側面図と詳細図とを示す。図１と図２の参照番号は、手術用器具２００と閉塞装置１００に対して同じ構成要素を識別するため、ここで再び繰り返される。閉塞装置１のこの第２実施例と、手術用器具２００の第２実施例と、第１実施例の同一構成要素との違いは、閉塞装置１のホルダ１０のヘッド部分１４の構成と、挿入細線／ガイドワイヤ１１６がどのように用いられて案内されるかにあり、このことは図９を見ると明らかとなる。これにおいて、挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７は、２本の細線またはワイヤでヘッド部分１４の小穴１６を通って案内されず、むしろ、ただ１本の細線は上記小穴１６を通り、または、２つのくくりつけていない端１１８、１１９により、テーパスリーブ１０９の内部とコイルばね１０６の内部を通って手術用器具２００の遠位端部の第１把持部分１０８に導かれる。挿入細線／ガイドワイヤ１１６の、ホルダ１０のヘッド部分１４への接続は、図１０と図１１を参照することにより以下に説明される。
【００４８】
図１０と図１１は、閉塞装置１のホルダ１０の第２実施例の拡大側面図（図１０）と透視図（図１１）とをそれぞれ示す。この第２実施例は、ヘッド部分１４の小穴１６がクロス穴に対して斜めにスリットを入れられ、斜めスロット２６の端部２２、２４は、クロス穴の長手方向に対して重なり合うという点で、図４と図５による第１実施例と異なる。それ以外で、ヘッド部分１４のこの第２実施例は同様に、球状ヘッドを示し、クロス穴の二重面切断排出面１８、２０は、好ましくは、ホルダ１０の自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するように構成される。小穴１６が斜めスロット２６を有するため、挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７は、小穴１６を通って挿入細線のくくりつけていない端１１８、１１９をループする必要がなく、小穴１６内に移動するか、または、小穴１６にループ１１７全体を通過させ、グリッパトング１０２の軸１１１に引っ掛けられる。したがって斜めスロット２６により、ループ１１７は特に簡単に引っ掛けられる。
【００４９】
小穴１６により、ループ１１７が同様に随時除去される利点がもたらされ、すなわち、外科医により、閉塞装置１が適切に着座されたと決定されると、手術用器具２００は閉塞装置１から最終的に分離される。こうするため、くくりつけていない端１１８、１１９のうちの１つ、好ましくは、ニップル１２０を備えた第２のくくりつけていない端１１８を引っ張ることにより、第１実施例のように、ループ１１７は、小穴１６から、また、手術用器具２００全体から後退される。
【００５０】
図１２は、グリッパトング１０２の先端から突出するループ１１７を有する手術用器具２００の前方部分と、連結される閉塞装置１の、全て第２実施例による簡略図を示す。
【００５１】
図１３は、把持顎１０３、１０４、１０５（把持顎１０４、１０５は、この図で見えない）の間から突出する挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７を有するグリッパトング１０２の拡大詳細図を示す。
【００５２】
図１４は、図１２と同様の図を示し、図１４は、すでに閉塞装置１に接続された手術用器具２００を示す。
【００５３】
手術用器具２００の第２実施例のプッシュプルシステムは、第１実施例に対して上記されたものと同じ構成要素からなる。
【００５４】
第２実施例のホルダ１０を有するインプラント装置、特に、閉塞装置１を第２実施例による手術用器具１００に繰り返し連結する方法は、以下に説明される。第１段階で、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダ１０の小穴１６の斜めスロット２６を通って挿入細線／ガイドワイヤ１１６のループ１１７は案内され、挿入細線／ガイドワイヤ１１６の第１および第２のくくりつけていない端１１９、１１８は第１把持部分１０８の領域で保持または固定される。次の段階で、グリッパトング１０２により、ホルダ１０のヘッド部分１４が掴まれる。ヘッド部分１４が把持顎１０３、１０４、１０５内に完全に収容されるまで、ニップル１２０を備えた挿入細線／ガイドワイヤ１１６の第２のくくりつけていない端１１８は張力を掛けられる。ニップル１２０を備えた第２のくくりつけていない端１１８をゆるめると、グリッパトング１０２はインプラント装置のヘッド部分１４から解放され、インプラント装置の着座は確認されうる。挿入細線／ガイドワイヤ１１６により、グリッパトング１０２は随時インプラント装置のホルダ１０と再連結することができる。閉塞装置１が手術用器具２００から最終的に分離されると、ニップル１２０を備えた第２のくくりつけていない端１１８を引っ張ることにより、挿入細線／ガイドワイヤ１１６は手術用器具から後退される。抽出時、ループ１１７が、タイトな半径部分に巻きつくのに十分柔軟であり、小穴１６またはグリッパトング１０２の撓み点に対して鋭い縁部がないことが重要である。小穴１６に対して、クロス穴の二重面切断排出面１８、２０がホルダ１０の自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するように構成されるという点で、上記のようにループ１１７が固定される。さらに、手術用縫合がさらに用いられる場合でも、挿入細線／ガイドワイヤ１１６として、細い、超弾性ニチノールワイヤを用いることは特に適切である。
【００５５】
図１５、図１６、図１７は、圧縮断面図（図１５）、図１５の「Ｂ」円による透視詳細図、閉塞装置１を有する手術用器具３００の前方領域の、全て第３実施例による断面図を示す。手術用器具３００は、本質的に、プッシュプルシステムにより、閉塞装置１のホルダ１０のヘッド部分１４の小穴１６に向けて、また小穴１６から遠ざかるように軸方向に移動可能なフック３０２と、フック３０２が小穴１６から遠ざかる際、固定ループ３０１に張力を掛けることによりインプラント装置が手術用器具３００に保持されることにより、小穴１６を通って延び、フック３０２で柔軟な固定ループ３０１とを示す。この場合、プッシュプルシステムは本質的に以下の構成要素、すなわち、螺旋コイル１０６と、後者の内部を通って軸方向に延び、軸方向に十分堅牢で十分柔軟なアクチュエータ手段１０７と、近位端部に取り付けられたフック３０２の軸と、遠位端部に取り付けられた第１把持部分１０８とを備える。さらに、プッシュプルシステムは、本質的に、止め子１１４に当接することにより、遠位端部分１１３でコイルばね１０６の近位端部を受けるための、フック３０２の軸３０３が軸方向に変位可能に収容される円筒状スリーブ３０４を示す。最後に、この上記第３実施例のこのプッシュプルシステムは、止め子に当接することにより、コイルばね１０６の遠位端部が受け取られる別の第２把持部分１１０を含み、フック３０２は、アクチュエータ手段１０７を前進させることにより、小穴１６に向けて移動されうるコイルばね１０６により付勢される力により小穴１６から軸方向に遠ざけられる。
【００５６】
図１８と図１９は、閉塞装置１のホルダ１０の第３実施例の拡大側面図と拡大透視図をそれぞれ示す。ホルダ１０が縦断面の半球状クロス穴の形の小穴１６を有するセンタリングスリーブとして構成された自由端にヘッド部分１４を示し、小穴１６を通って延びる固定ループ３０１により、ホルダ１０が手術用器具３００に保持されうる（図１６と図１７参照）という点で、この第３実施例はその他の２つの実施例と異なる。
【００５７】
図２０は、第３実施例による手術用器具３００の円筒状スリーブ３０４の透視図を示す。円筒状スリーブ３０４は、近位前方側３０４の連続した第１縦溝３０６と、スリーブの軸方向に変位可能なフック３０２を捩らずに案内するための中心部分の一側の第２縦溝３０７と、スリーブ３０４の縦軸に対して延び、固定ループ３０１の結び目３１１を受け取るために中心に突出部３０９を有する一側の第２縦溝３０７に直角のクロス溝３０８とを示す。第２縦溝３０７は、外径から内径までスリーブ３０４の円周を切断するように構成される。
【００５８】
図２１は、軸３０３を有するフック３０２の透視図を示す。フック３０２の前方部分の断面は、軸３０３の断面より約３分の１平坦に構成され、参照番号３１４により示される。フック３０２の平らな前方部分は、円筒状スリーブ３０４の第２縦溝３０７内に遊びを有して嵌合する（図２０）。材料のない間隙３１５は、フック３０２の先端後方に構成され、この遠位端部に刃３１０を示す。
【００５９】
図２２は、固定ループ３０１により閉塞装置１のホルダ１０に非固定的に連結される、手術用器具３００の前方部分の透視図を示す。固定ループ３０１の結び目３１１がクロス溝３０８の突出部３０９に位置するように、固定ループ３０１はクロス溝３０８に挿入され、固定ループ３０１の細線はクロス溝３０８内で円筒状スリーブ３０４を直径に沿って横切る。これにより、結び目３１１が引っ掛けられた固定ループ３０１から横方向に開放されないように、クロス溝３０８は構成される。
【００６０】
図２３は、図２２と同様の図を示し、円筒状スリーブ３０４に挿入されたフック３０２は破線で示される。フック３０２の定義された前方シフト時、固定ループ３０１は基本的に縦溝３０７からフックの先端上で滑り、フック後方に構成された間隙３１５に残る。固定ループ３０１の結び目は、フック３０２の平坦部分３１４により形成された側面室のうちの１つに位置する。フック３０２を後退させると、ホルダ１０と手術用器具３００に対してタイトな円筒状スリーブの前側３０５とを有する閉塞装置１は引っ張られる。そのためフック３０２の内方かつ後方へクロス溝３０８に沿って再び案内されるまで、固定ループ３０１は両側の連続した第１縦溝３０６から、スリーブ３０４の円周に沿って通る。閉塞装置１は、このように手術用器具３００のプッシュプルシステムに遊びなしで連結され、カテーテル５（ここでは図示せず）に挿入されうる。
【００６１】
手術用器具３００から閉塞装置１を最終的に外すため、第２把持部分１１０に配置された止め子３１２、３１３が解除され、フック３０２が定義された距離だけさらに前方に押される。フック３０２の先端後方に間隙３１５の遠位端部に配置された刃３１０は作動する。手術用器具を後退させることにより、クロス溝３０８内の固定ループ３０１は、すなわち、直径に沿って張力を掛けられて、フック３０２が前方に変位することにより、刃３１０により分離されうる。この結果、固定ループ３０１の結び目のない端部は、手術用器具３００が後退すると、ホルダ１０の小穴１６から分離され、結び目３１１を有する固定ループ３０１の他端は、最終的にクロス溝３０８内に、そして、フック３０２上に残る。
【００６２】
図２４は図２３と同様の図を示し、閉塞装置１はまたホルダ１０に示され、ホルダ１０により、またスリーブ３０４のクロス溝３０８の固定ループ３０１により取り付けられる。
【００６３】
以下では、ホルダ１０を有するインプラント装置、特に閉塞装置１を手術用器具３００に繰り返し連結する第３実施例の方法をより正確に説明する。
【００６４】
第１の手順段階で、定義された長さの固定ループ３０１は、インプラント装置のホルダ１０の小穴１６に固定される。固定ループ３０１の結び目３１１が突出部３０９に中心的に適合し、クロス溝３０８に位置する固定ループ３０１の断面は直径に沿って保持されるように、固定ループ３０１は円筒状スリーブ３０４のクロス溝３０８に挿入される。フック３０２の定義された前方シフト時、クロス溝３０８の固定ループ３０１の断面は、すなわち、第２縦溝３０７のフック３０２上で滑り、そこに固定されたままとなる。フック３０２を後退させることにより、インプラント装置のホルダ１０は、スリーブ３０４の正面側３０５に引っ張られてクランプされる。フック３０２の更新かつ定義された前方変位により、再び固定ループ３０１がゆるめられ、スリーブ３０４の近位前方側面３０５はホルダ１０からゆるめられ、インプラント装置の着座は確認される。固定ループ３０１を用いると、スリーブ３０４は随時インプラント装置のホルダ１０に再連結する。手術用器具３００から閉塞装置１を意図的にではなく解放することは、以下の手段により防止される。第１に、固定ループ３０１は、張力を掛けられた状態で単独でフック３０２から滑り落ちることがない。第２に、フックの開きはこれを囲むスリーブ３０４により閉じられるため、固定ループ３０１は解放された状態でフック３０２から滑り落ちることもない。第３に、フックの開きがクロス溝３０８の前方に位置しないように、フック３０２はスリーブ３０４の第２縦溝３０７内で捻れずに固定される。第４に、刃３１０は、止め子３１２、３１３により第２把持部分１１０のクロス溝３０８後方に固定された状態のままとなり、ゆるめられてないまたは張力を掛けられた固定ループ３０１に対して接触することも分離することもない。最後に、刃３１０は、固定ループ３０１を切断するため、手術用器具３００のアクチュエータ部材との意識的かつ故意的な相互作用により、また、張力を掛けられた固定ループ３０１からわずかに後退することにより、フック３０２の間隙３１５に導かれるだけである。手術用器具３００がわずかに後退するだけで、クロス溝３０８を介して固定ループ３０１に直径に沿って張力を掛けられ、刃３１０を有するフック３０２の定義された前方変位のみにより、固定ループ３０１を切断できる。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】実施例１による関連した手術用器具を有する閉塞装置の第１実施例の側面図を示す。
【図２】図１による部分的な「Ａ」部分の拡大断面図を示す。
【図３】閉塞装置の実施例の透視図を示す。
【図４】閉塞装置用ホルダの第１実施例の拡大側面図を示す。
【図５】図４によるホルダの透視図を示す。
【図６】ガイドワイヤとホルダとを含む閉塞装置のグリッパトングの拡大詳細図を示す。
【図７】手術用器具の前方部分とこれを通って引っ張られるループを有する閉塞装置の図を示す。
【図８】第２実施例による挿入細線／ガイドワイヤに閉塞装置を有する手術用器具の側面図を示す。
【図９】図８による挿入フィラメント／ワイヤに閉塞装置を有する手術用器具の前方部分の断面詳細図を示す。
【図１０】実施例２による閉塞装置のホルダの拡大側面図を示す。
【図１１】図１０によるホルダの透視図を示す。
【図１２】グリッパトングと、挿入細線／ガイドワイヤと、閉塞装置とを有する手術用器具の前方部分の簡略図を示す。
【図１３】図１２による「Ａ」部分の拡大詳細図を示す。
【図１４】グリッパトングを有する手術用器具の前方部分と、引っ掛けられたガイドワイヤループを有する閉塞装置の図を示す。
【図１５】実施例３による引っ掛けられた閉塞装置を有する手術用器具の圧縮断面図を示す。
【図１６】図１５からの「Ｂ」による断面詳細図を示す。
【図１７】連結された閉塞装置を有する手術用器具の前方部分の断面を示す。
【図１８】実施例３による閉塞装置のホルダの拡大側面図を示す。
【図１９】図１８によるホルダの透視図を示す。
【図２０】実施例３による円筒状スリーブの拡大透視図を示す。
【図２１】図１７によるフックの拡大透視図を示す。
【図２２】第３実施例による閉塞装置の連結されたホルダを有する手術用器具の前方部分の透視図を示す。
【図２３】図２２と同様の透視図を示す。
【図２４】固定ループを介する連結を示すための第３実施例による閉塞装置を有する手術用器具の前方部分の拡大透視図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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