(57)【要約】  外科的処置におけるカニューレ状髄内釘の末端側開口部の非侵襲的固定方法に関する。カニューレ状釘の固定に関する課題は主に骨内に挿入されるカニューレ状釘の末端側開口部によるカニューレ状釘の固定に関する。骨の末端領域においてカニューレ状釘がその長さ、及び骨管の個人差により捩れて歪み、目的の部位から外れる場合には、カニューレ状釘を固定するための孔の配置は問題となる。主にカニューレ状釘を骨内に挿入されるカニューレ状釘の末端側部分により固定する非侵襲的固定方法を開示する。カニューレ状釘の固定はナビゲーションを使用したイメージにより案内された外科的処置である。円筒部（１８）を備える内側案内部（１０）及びセンサ（１１）がカニューレ状髄内釘（９）の管内に直接挿入され、同内側案内部（１０）はカニューレ状髄内釘（９）の末端側開口部（１６）に押しやられ、内部に配置固定されることと、センサ（１３）が外側案内部（１２）内に挿入され、外側案内部（１２）の固定孔（２９）と一致するように配置固定されることとを特徴とする。【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的処置においてカニューレ状髄内釘を末端側開口部により非侵襲的に固定し、骨内に打ち込まれるカニューレ状釘の末端側開口部によりカニューレ状釘を固定し、カニューレ状釘の末端側開口部による固定はナビゲーションを使用したイメージにより案内される外科的処置である非侵襲的固定方法であって、円筒部（１８）を備える内側案内部（１０）及びセンサ（１１）がカニューレ状髄内釘（９）の管内に直接挿入され、同内側案内部（１０）はカニューレ状髄内釘（９）の末端側開口部（１６）に押しやられ、内部に配置固定される工程と、センサ（１３）が外側案内部（１２）内に挿入され、外側案内部（１２）の固定孔（２９）と一致するように外側案内部内に配置固定される工程とから構成されることを特徴とするカニューレ状髄内釘の末端側開口部の非侵襲的固定方法。
【請求項２】
前記センサ（１１）はカニューレ状髄内釘（９）の末端側開口部（１６）を配置固定する手段を有する円筒部（１８）内の内側案内部（１０）に固定されることを特徴とする請求項１に記載の末端側開口部の非侵襲的固定方法。
【請求項３】
前記カニューレ状髄内釘（９）の末端側開口部（１６）を配置固定する手段は平坦なラメラ（１９）上の球状のニップル（２０）、バネ（３８）を備える２つの球状のニップル（３７）、及びスペーサ固定部（４９）のうちいずれかであることを特徴とする請求項２に記載の末端側開口部の非侵襲的固定方法。
【請求項４】
前記カニューレ状釘（４０，５３）の内部は形状を形成された管であることと、前記内側案内部（４４，５７）は同形状の内部に案内され、配置固定されるような形状に形成されることとを特徴とする請求項１に記載の末端側開口部の非侵襲的固定方法。
【請求項５】
配置の工程において、外側案内部（１２）が管状拡張部（１４）内に、円筒部（２４）を備え、角度をなして屈曲した管（２３）であることと、センサ（１３）が円筒部（２４）内に挿入され、管状拡張部（１４）の固定孔（２９）と一致するように配置固定されることとを特徴とする請求項１に記載の末端側開口部の非侵襲的固定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は外科的処置におけるカニューレ状髄内釘の末端側開口部の非侵襲的固定方法に関する。カニューレ状髄内釘を末端側開口部により固定する外科的処置において侵襲的にして時間を消費する方法が使用される。
【背景技術】
【０００２】
カニューレ状釘の固定に関する課題は主に骨内に挿入されるカニューレ状釘の末端側開口部によるカニューレ状釘の固定に関する。骨の末端領域においてカニューレ状釘がその長さ、及び骨管の個人差により捩れて歪み、目的の部位から逸脱する場合には、カニューレ状釘を正確に固定するための外科的処置が長引くこととなり、これにより患者及び外科スタッフが大量のＸ線の放射にさらされることとなる。カニューレ状釘の基端側孔による固定は、挿入されるカニューレ状釘に固定された角度をなす支持体及び案内部を、意図的に設けられた開口部を介して使用することにより解決され、これにより正確なドリルによる孔形成及びネジ止めが可能となる。角度をなす支持体及び外側案内部は細長い骨に末端側開口部により固定するために使用されるものではない。これらはより長手のカニューレ状釘を要する。この理由として、モーメントアームが長過ぎることと縦方向の逸脱及びカニューレ状釘の孔の配置に影響を与える捩れによる歪みとを原因としてドリルによる孔形成の正確さが低減することが挙げられる。
【０００３】
外科的処置においてカニューレ状髄内釘の末端側孔を固定する技術分野において、２つの従来技術による方法が定義される。
通常第１の方法はフリーハンドによる固定法と呼ばれ、末端側孔の固定は処置中にＣアームの撮像を使用して実施される。髄内釘が骨内の部位に位置された場合に固定された角度をなす案内部を使用して固定ネジがカニューレ状釘の基端側端部に挿入される。しかしながら、末端部において案内部を使用した固定は効率が悪い。この理由としてカニューレ状釘が骨内にて変形することが挙げられる。釘は単純に屈曲するが、捩れて移動もする。フリーハンド法により末端側孔はＸ線増幅器を使用して固定されるだろう。孔の射影は完全に円形である必要があり、孔の最適な射影を得るためにＸ線のヘッドを連続して再調整、及び再配置する必要がある場合に、処置中にＸ線の撮像を使用して孔を固定する工程は時間を要する。孔がいずれの方向においても長円形、或いは楕円形である場合は、Ｘ線増幅器の光線が孔と平行でないことを示す。孔の円形の射影がＸ線増幅器の光線下にて再び表れたら外科医はドリルを孔の中心に配置する必要がある。外科医は非常に正確にして、且つ冷静に実行する必要がある。ドリルが孔の中心に位置されると、Ｘ線下にて点として投影される。ドリルガンは孔と平行に配置される。この点にてドリルによる孔形成が開始される必要がある。ドリルによる孔形成処置において、Ｘ線下にて数回正しい配置を再確認する必要がある。
【０００４】
本発明の短所は患者及び外科スタッフの両者が大量の放射線にさらされることである。更に、カニューレ状釘の末端部の固定は非常に長期にわたる処置だろう。平均してカニューレ状釘の末端部の固定は約３０分かかる。
【０００５】
カニューレ状釘を固定する第２の方法はナビゲーションを使用した撮像の案内による外科的処置である。システムは送信機、受信機、ソフトウェア、及びコンピュータから構成される。
【０００６】
この方法が細長い骨の骨折の処置において使用される場合には、ＣＴスキャンが骨折の処置に先だって行われる必要があり、ＣＴスキャンの較正、及び患者とＣＴスキャンを正確に配置するために外科的処置において使用されるマーカの配置が行われる。これらの検査により正確なデータが入手できる。これらのデータは処置室のコンピュータに送信される。処置室において特別なカメラが天井に設けられ、患者及びマーカの配置を補助する。各アームの先端に小さな球を有する３本のアームの案内部の態様を採る基準点が負傷した手足の上に載置される。これらの点はＣＴデ―タ上にも表示される。骨折部の再配置に要する全ての器具はカメラや赤外線エミッタにより捉えられるマーカを有する。全処置はこの方法を使用して実施される。
【０００７】
上述した方法の短所は細長い骨の骨折部位の処置前におけるＣＴによる撮像が通常実施されるものではなく、更に必要とされるハードウェア及びソフトウェアの両者が非常に高価であり、かつ複雑であることである。これらの外科的処置はフリーハンドによる処置と比較して３倍の時間を要する。方法は多数に備品（カメラ、赤外線エミッタ）を使用する必要がある。何らかの理由でシステムが処置中に故障した場合に（停電、ソフトウェアの停止等）、再較正することは困難である。処置において、トレーサの視野が死活的に極めて重要である。この理由として視野が妨害される場合に信号が失われるが、これにより外科スタッフの作業能力及び機動性が制限されることが挙げられる。処置はＣＴスキャンに先立って患者内に準備のために長時間マーカを配置することを含み、更に手術に先立ってマーカの基準点の配置も要する。基準点は堅固であるため外科医が誤ってこれらの基準点に衝突すると、新たに基準点の再配置及び再較正が必要となる可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
周知の技術においては後述する課題が解決されない。即ち、患者及び外科スタッフが大量のＸ線を受承することと、末端側孔の固定の処置が長時間にわたることと、処置の複雑さと、システムの複雑さである。
【０００９】
本発明の目的は外科的処置においてカニューレ状髄内釘の末端側孔の非侵襲的固定法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
外科的処置におけるカニューレ状髄内釘の末端側孔の非侵襲的固定法により周知の別の方法の短所は解決される。従来技術による処置の向上という外科医の具体的な要求に端を発する本発明により必要な時間が短縮され、カニューレ状釘をより正確に確実に固定する。本発明が上述した全ての要件を満たし、その他のシステムに対して効果を示すように、本発明のシステムは最も頻繁に使用される技術的に向上した有望な移植に適応する必要がある。システムの使用範囲は上述した要求を越えるものであるが、このことは発明の適応性及び柔軟性に基づいてカニューレ状釘の開発者及び製造業者がカニューレ状釘の機能性及び複雑さを改良し、これにより応用性及び角度をなしても安定性を向上させ、その固定を最適化することにより確認される。好適な実施例に記載の本発明はカニューレ状髄内釘と、全長に沿って中心に孔を備えた断面を有するこれらの変形全てを対象とする。
【００１１】
本発明の目的は独立項による外科的処置におけるカニューレ状髄内釘の末端側孔を非侵襲的に固定する方法により達成される。
本発明はその好適な実施例によって、及び付加する図面を参照することによってここで開示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１は長尺状をなす骨折部を再配置する手術においてカニューレ状髄内釘を末端側開口部へ固定する本発明のシステム全体を示す。システムはモニタ１と、コンピュータ２と、ＶＧＡケーブル３と、送信機４と、送信機ケーブル５と、内側案内センサケーブル６と、外側案内センサケーブル７と、内側案内部１０と、センサ１１と、内側案内部１０と、外側案内部１２と、外側案内センサ１３と、外側案内部の管状拡張部１４とから構成される。
【００１３】
カニューレ状髄内釘９が細長い骨８内に挿入される場合に、システムにより末端側開口部の正確にして、且つ迅速な非侵襲的固定が可能となる。内側案内部１０とセンサ１１とがカニューレ状髄内釘９の管内に直接挿入される場合に、内側案内部はカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６へ押し込まれる。送信機４によって表示されるローカルの座標系の原点に対する内側案内部１０の位置及び回転はセンサ１１によりまずコンピュータ２へ送信されて、続いてモニタ１へ送信される。ここでカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６は概略図として示される。
【００１４】
次の工程はドリルによる孔の形成に最適な部位を発見することと、ねじ山を形成して進むネジを備えるカニューレ状釘を固定することに関する。外側案内部１２は、外側案内部１２のセンサ１３が設けられるが、外側案内部１２の管状拡張部１４内に挿入される。続いて手動により移動され、回動されて、送信機４によって表示されるローカルの座標系に対する位置及び回転が外側案内部１２のセンサ１３によりまずコンピュータ２へ送信され、続いてモニタ１へ送信される。ここで矢印の概略図として表示される。モニタ１上のカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の概略図及び矢印の概略図は共通の光軸に沿って並べられ、末端側開口部の固定の作動段階が開始される。
【００１５】
図２は内側案内部１０とそのカニューレ状髄内釘９内における位置を示す。市場において多くの製造業者により製造されるため、カニューレ状髄内釘９の管の径は様々であり、各製造業者に依存する。これらはカニューレ状髄内釘９の様々な径に調整可能な内側案内部１０を考案することが最も重要であることの理由である。内側案内部１０は、システム全体として欠くことのできない重要な部分であり、中空の円筒管１７にて形成され、円筒管１７にセンサ１１の設置部を備えた円筒部１８が取り付けられる。円筒部１８の設置部はセンサ１１を収容するように構成される。センサは円筒部１８の側部の長尺状をなす開口部２１を介して固定される。
【００１６】
センサ１１の設置部を備えた円筒部１８の頂部上に相互に離間する２つの平坦なラメラ１９が固定される。平坦なラメラ１９の外側に湾曲した部分はバネとして機能し、カニューレ状髄内釘９の管の様々な径に対して調整可能である。平坦なラメラ１９の外側の先端部には２つの球状のニップル２０が設けられる。球状のニップル２０の主な役割及び機能はカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６に対して係合することである。球状のニップル２０の位置及び配向に対するセンサ１１の固定位置及び回動は予め認識可能であり、ローカルの座標系におけるカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の最終的な位置及び配向に計算される。
【００１７】
内側案内部１０はカニューレ状髄内釘９の上端部を介して挿入される。球状のニップル２０を備えた平坦なラメラ１９がカニューレ状髄内釘９の管の径より幅広である場合に、外科医はこれらをカニューレ状髄内釘９の管内に挿入するに先立ってこれらを共に圧縮する必要がある。これらの処置をできるだけ簡単に実施するために、及びカニューレ状髄内釘９が既に骨内に打ち込まれている点を考慮すると、外科医が切開部を介して生体内でこれらを実施することは非常に困難であるため、平坦なラメラ１９の圧縮は内側案内部１０を挿入するための管状拡張部２２を使用して切開部及び患者に対して外側で実施される。
【００１８】
これにより平坦なラメラ１９は内側案内部１０と共に圧縮され、管状拡張部２２内に押し込まれる。管状拡張部２２は続いてカニューレ状髄内釘９の管内に押し込まれる。内側案内部１０のカニューレ状髄内釘９内への挿入後に、内側案内部１０を挿入するための管状拡張部２２はわきに移動され、センサ１１のケーブル６に沿ってカニューレ状髄内釘９の入口から離間する方向に移動される。
【００１９】
内側案内部１０はカニューレ状髄内釘９の管内に挿入される場合に、内側案内部１０はカニューレ状髄内釘９の後部開口部１５の配向に対して４５°乃至９０°時計方向に回動される。内側案内部１０はカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６に向かって緩慢に押しやられる。外科医がカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６からの内側案内部１０の深み、並びにおおよその位置及び距離を把握できるようにミリメートルの目盛りがカニューレ状髄内釘９の管から突出する中空の円筒管１７の外側に描かれる。これらのデータにより外科医は内側案内部１０を挿入し、カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６に接近させる際に操作がし易くなる。
【００２０】
内側案内部１０がカニューレ状髄内釘９の最も下部の末端側開口部１６に接近する場合に、内側案内部１０はカニューレ状髄内釘９の管内への挿入の開始より回転角により反時計方向に回動する。案内部がどれだけ回動されたかを外科医が把握するために、カニューレ状髄内釘９から突出する中空の円筒管１７上に４５°の角度を示す長尺状をなす色付きの線が描かれ、これにより把握することを補助する。内側案内部１０を回転して開口部のおおよその位置に戻した後に、外科医は緩慢に前後させ小さく回動させることにより、カニューレ状髄内釘９の最も下部の末端側開口部１６の位置に接近させる。
【００２１】
２つの平坦なラメラ及び２つの球状のニップル２０から構成されるバネ拡張部が内側案内部１０の端部に設けられるため、ニップルは内側案内部１０がカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６に対して正しい位置にある場合にカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６と係合する。カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６との係合は外科医の指により支持される中空の円筒管１７にて僅かな動きとして知覚される。
【００２２】
内側案内部１０がカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６内に位置する場合に、内側案内部１０はカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６内に堅固に係合する形状に形成された球状のニップル２０により、カニューレ状髄内釘９の長手方向の軸に沿った回動や移動が阻止される。カニューレ状髄内釘９の別の末端側開口部１６が設けられる場合に、円筒管１７は若干強めに張引され、回動される必要がある。これにより球状のニップル２０の係合が解除され、内側案内部１０の固定が解除される。
【００２３】
固定された内側案内部１０は円筒部１８の特別な設置部に固定されたセンサ１１によるローカルの座標系の原点に対する位置及び回動を示す信号を送信機４に送信する。センサ１１の位置及び回動を示す信号はセンサ１１のケーブル６を介してコンピュータ２へ伝送され、続いてカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の概略的なイメージとしてモニタ１に伝送される。カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の画定位置及び回動はこれらにより固定され、外科医は外側案内部１２を使用してカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の中心軸の配置を開始してもよい。
【００２４】
図３は外側案内部１２、及び機能的に連結される、外側案内部１２の管状拡張部１４を示す。外側案内部１２と外側案内部１２の管状拡張部１４は外科医がドリルによる孔形成及びねじ回しの処置における標準的なツールを使用し易くなるように構想される。
【００２５】
外側案内部１２はシステム全体として欠くことのできない重要な部分であるが、角度をなして屈曲した中空の円筒管２３にて形成される。円筒管２３には外側案内部１２のセンサ１３の設置部を備えた円筒部２４が固定される。円筒部２４の設置部は外側案内部１２のセンサ１３を設置するために設けられる。外側案内部１２のセンサ１３はここに固定される。外側案内部１２のセンサ１３の位置及び回動は外側案内部１２のセンサ１３のケーブル７を介してコンピュータ２へ伝送され、続いて矢印の概略的イメージとしてモニタ１に伝送される。
【００２６】
外側案内部１２のセンサ１３の設置部を備えた円筒部２４の底部に、外側案内部１２の２つの相互に離間する平坦なラメラ２５が固定される。外側案内部１２の平坦なラメラ２５の外側の湾曲部はバネの機能を果たす。外側案内部１２の平坦なラメラ２５は内側案内部１０の平坦なラメラ１９の反対方向に面しており、これにより外側案内部１２の円筒部２４内に設けられる、外側案内部１２のセンサ１３は可能な限り表面の近傍に位置するようになる。この下にカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６が設けられる。
【００２７】
外側案内部１２の平坦なラメラ２５の外側の先端部には、外側案内部１２の２つの球状のニップル２６が設けられる。外側案内部１２の球状のニップル２６の主要な役割及び機能は、外側案内部１２の管状拡張部１４上の外側案内部１２の固定孔２９と係合することである。外側案内部１２の球状のニップル２６の位置及び配向に対する外側案内部１２のセンサ１３の固定位置及び回動は予め認識可能であり、ローカルの座標系にカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の中心軸を設ける場合の最終的な位置及び配向が計算される。
【００２８】
外側案内部１２の管状拡張部１４はその上端部に平坦な端部２７を備える。その目的はハンマーによる打撃をし易くすることである。長尺状をなす溝２８が管状拡張部１２の平坦な端部２７内に外側案内部１２の管状拡張部１４の本体に沿って形成される。溝２８内に外側案内部１２の角度をなして屈曲した中空の円筒管２３が挿入される。溝２８は、角度をなして屈曲した中空の円筒管２３が外側案内部１２の管状拡張部１４を固定するために実施されるハンマーによる打撃によって損傷を受けないように十分深みを有するものとする。
【００２９】
外側案内部１２の管状拡張部１４の下部には外側案内部１２の球状のニップル２６を固定できるように十分な幅の径を有する２つの固定孔２９が設けられる。外側案内部１２の管状拡張部１４の下部は鋸歯状の端部３０を有する。これにより外科医はカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の中心軸に対する最適な部位を発見したらこれらを固定できる。
【００３０】
カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の中心軸を設ける処置に移るに先だって、その概略的イメージがモニタ１に表示される。外科医は外側案内部１２の球状のニップル２６が外側案内部１２の管状拡張部１４の固定孔２９内に固定されていることと、また、角度をなして屈曲した中空の円筒管２３が外側案内部１２の管状拡張部１４の長尺状をなす溝２８内に固定されていることとを確認しながら外側案内部１２の管状拡張部１４内に外側案内部１２を挿入する必要がある。
【００３１】
これらの要件が満たされる場合に外側案内部１２を備えた、外側案内部１２の管状拡張部１４は一体的に機能する。処置は外側案内部１２の管状拡張部１４がモニタ１上に表示されるカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６の概略的イメージの中心軸に対して正しい部位に位置するまで管状拡張部１４を患者の肌表面上を移動させることにより実施される。外側案内部１２の管状拡張部１４の移動及び回動はモニタ１上に矢印の概略的なイメージとしてリアルタイムに表示され、これにより操作が非常に容易になる。
【００３２】
外側案内部１２の管状拡張部１４に対して最も好適な部位が発見された場合に、肌に切開により開口部が設けられ、筋肉塊がわきに移動される。これにより外側案内部１２の管状拡張部１４は骨に到達可能である。骨上において、更に精密な操作が行われる。即ち外側案内部１２の管状拡張部１４がより正確に配置される。カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６に対する管状拡張部の位置が最適となったら固定する処置が実施される。外科医は外側案内部１２の管状拡張部１４の平坦な端部２７をハンマーにて打ち、外側案内部１２の管状拡張部１４のギザギザの端部３０を骨内に固定する。
【００３３】
固定が完了すると、外側案内部１２は外側案内部１２の管状拡張部１４から引き抜かれる。内側案内部１０はカニューレ状髄内釘９内に設けられ、カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６内に固定されるが、カニューレ状髄内釘９の隣接する末端側開口部１６まで抜き出される。ここで内側案内部１０は次の段階に向けて待機する。即ち、カニューレ状髄内釘９の最下部の末端側開口部１６がネジにより固定され、外側案内部１２の管状拡張部１４が取り外された場合に、別の配置のために構成される。
【００３４】
図４はセンサ３３を備えた変形案内部３１を示す。これは末端側開口部を非侵襲的に固定するためにカニューレ状髄内釘９内に挿入されるセンサを備える案内部の様々な予想される変形例のうちの１つである。これは、通常機能性が内側案内部１０や外側案内部１２と同等である案内部であり、大きな変形を示すものではない。本実施例の概念における主要な変形は即ち、案内部が内側案内部１０及び外側案内部１２の両者として使用可能となるように構成されることである。
【００３５】
センサ３３を備えた変形案内部３１は変形案内部３１のセンサ３３のための設置部を備える中空の円筒管３２と、スペーサ円筒部３５を固定するためのネジ部３４を上部に有する中空の円筒管３２と、変形案内部３１のセンサ３３と、中空の円筒管３２を取り付けるための内側ネジ部３６を底部に有するスペーサ円筒部３５と、スペーサ円筒部３５の球状のニップル３７と、バネ３８と、変形案内部３１のセンサ３３のケーブル３９とから構成される。
【００３６】
センサ３３を備えた変形案内部３１により、カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６を固定する処置は、カニューレ状髄内釘９を挿入する初期段階において管状拡張部２２が不要となる点で異なるものである。カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６を固定するその他の処置は、２つの平坦なラメラ１９及び２５によって得られたバネの機能が内側案内部１０及び外側案内部１２ではなくスペーサ円筒部の挿入されたバネ３８により実現されている点を除いて図２を参照して上述したものと同一である。
【００３７】
従って、スペーサ円筒部３５の球状のニップル３７はカニューレ状髄内釘９の管の径に従って、変形案内部３１が管に沿って移動する間に屈曲する。センサ３３を備えた変形案内部３１がカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６に対して当接すると、スペ―サ円筒部３５の球状のニップル３７はこれらを相互に離間する方向に押圧するバネ３８の作用により末端側開口部１６によって固定される。その他の機能性及び固定の処理は内側案内部１０及び外側案内部１２の機能の記載と同一であり、これらはセンサ３３のケーブル３９を介してセンサ３３の位置及び回動を示す信号をコンピュータ２へ伝送し、続いて概略的なイメージとしてモニタ１に伝送することを含む。
【００３８】
図５は製造業者の観点から予想される実施例において、末端側開口部５１を非侵襲的に固定することを示す。製造業者はセンサ４５を備え好適な形状に形成された案内部４３を挿入するために予め形成された溝４１を有するカニューレ状髄内釘４０を開発及び製造する。カニューレ状髄内釘４０は基本的に、管内に予め形成された溝４１を備える従来技術によるカニューレ状髄内釘９である。溝により好適な形状に形成された案内部４３の末端側開口部５１への挿入及び案内が容易になる。ここで好適な形状に形成された案内部４３は、この案内部を配置するための溝４２により係止固定される。これにより好適な形状に形成された案内部４３のセンサ４５は、末端側開口部５１の位置及び回動を示す信号を好適な形状に形成された案内部４３のセンサ４５のケーブル５０を介してコンピュータ２へ伝送し易くなり、続いてモニタ１上に末端側開口部５１を図により表示し易くなる。
【００３９】
本実施例による好適な形状に形成された案内部４３は、好適な形状に形成された案内部４３のセンサ４５の設置部を備える中空の円筒管４４から構成される。好適な形状に形成された案内部４３は上端部に円筒部４７をスペーサ固定部４９により固定するネジ部４６を有する。好適な形状に形成された案内部４３のセンサ４５は好適な形状に形成された案内部４３のセンサ４５のケーブル５０を介してコンピュータ２に接続される。スペーサ固定部４９を備えた円筒部４７は中空の円筒管４４に固定するための内側ネジ部４８を内側下端部に有する。
【００４０】
センサ４５を備える好適な形状に形成された案内部４３の挿入、及び好適な形状に形成された案内部４３の挿入のために予め形成された溝４１を有するカニューレ状髄内釘４０の末端側開口部５１を固定する処置は、機能性に関する限り、図１，２，３及び４を参照して上述したような処置と異なるものではない。実施例において、案内部及びカニューレ状髄内釘が変形されているのみであり、このことはカニューレ状釘を固定する処置に影響するものではない。
【００４１】
本実施例の重要な長所は本発明において実施される末端側開口部５１の固定の処置により、カニューレ状釘の製造業者は長尺状をなす骨の骨折部位によりよく適合し、非侵襲的な方法により固定されるより高品質なカニューレ状釘の製造を開始できることである。
【００４２】
図６はカニューレ状釘の製造業者の観点からの実施例において、末端側開口部５４を非侵襲的に固定することを示す。製造業者は形状形成管５６を有するカニューレ状髄内釘５３を開発及び製造する。カニューレ状髄内釘５３の管は楕円、三角形、正方形、六角形、或いはそれ以上の多角形等に形成された任意の形状を有する。管内にこれに適合する形状を形成された案内部５７が挿入される。形状が形成された案内部は形状が形成された管５６と適合する必要がある。
【００４３】
カニューレ状髄内釘５３は基本的に従来技術によるカニューレ状髄内釘９であるが形状が形成された管５６を有し、これに適合する形状を形成された案内部５７の末端側開口部５４への挿入及び案内がし易くなる。適合する形状を形成された案内部５７は外側スペーサ係止部６３により係止される。これにより適合する形状を形成された案内部５７のセンサ５９は末端側開口部５４の位置及び回動を示す信号を適合する形状を形成された案内部５７のセンサ５９のケーブル６８を介してコンピュータ２に伝送し易くなり、続いてモニタ１上に概略的に末端側開口部５４を表示し易くなる。
【００４４】
本実施例による適合する形状に形成された案内部５７は適合する形状に形成された案内部５７のセンサ５９の設置部を備える中空の円筒管５８から構成される。適合する形状に形成された案内部５７は上端部に形状を形成された円筒部６１を固定するネジ部６０を有する。適合する形状に形成された案内部５７のセンサ５９は適合する形状に形成された案内部５７のセンサ５９のケーブル６８を介してコンピュータ２に接続される。案内板５７は形状を形成された円筒部６１を備える。スペーサ係止部６３は中空の円筒管５８から一定の距離だけ離間した環状の係止板６６を固定するための円錐状の外側ネジ部６５を備えた固定円筒部６４を有する。
【００４５】
環状の係止板６６は内側円錐状ネジ部６７を有し、ここに固定円筒部６４の外側円錐状ネジ部６５がねじ込まれる。カニューレ状髄内釘５３は形状を形成された管５６を有し、センサ５９を備えた適合する形状に形成された案内部５７が挿入され、或いは適合する形状に形成された案内部５７が挿入される。カニューレ状髄内釘５３の末端側開口部５４を固定する処置は、機能性に関する限り、図１，２，３，４及び５を参照して上述したような処置と異なるものではない。実施例において、案内部及びカニューレ状髄内釘が変形されることと、末端側開口部の位置において案内部を係止することとが異なるのみであり、これらのことはカニューレ状釘を固定する処置に影響するものではない。
【００４６】
本実施例と上述した実施例との相違点は末端側開口部の位置にて案内部を内側で固定した結果案内部が末端側開口部に係止されるのではなく、外側スペ―サ係止部６３により案内部が末端側開口部に係止されることである。これらはカニューレ状髄内釘５３の形状を形成された管５６により可能となる。スペーサ係止部６３は図５に示す実施例においても使用可能であり、カニューレ状髄内釘の製造業者は溝４１のみをカニューレ状髄内釘４０の管内に形成すればよい。案内部を末端側開口部の位置に固定するための配置のための溝４２まで形成する必要はない。この理由としてこの機能は外側スペーサ係止部６３によって引き継がれることが挙げられる。
【００４７】
上記実施例において、平坦なラメラ１９上の球状のニップル２０と、バネ３８を備えた球状のニップル３７と、スペーサ固定部４９と、カニューレ状釘４０，５３及び案内部４３，５７の内側に形成される特別な形状がセンサ１１をカニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６に配置及び固定する手段として上述された。しかしながら実施例において上述したものの他、カニューレ状髄内釘９の末端側開口部１６にセンサ１１を配置及び固定するためのその他の手段及び方法が本発明の範囲を逸脱することなく当該技術分野における専門家によって明確に描かれるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】システム全体を示す図。
【図２】内側案内部を示す図。
【図３】外側案内部を示す図。
【図４】内側案内部の変形例を示す図。
【図５】センサを備えた案内部及びこれらに関連する案内部を挿入するための溝が設けられたカニューレ状髄内釘を示す図。
【図６】センサを備えた案内部及び形状が形成された管が設けられたこれらに関連する案内部を挿入するための形状が形成された管が設けられたカニューレ状髄内釘を示す図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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