(57)【要約】例えば脊柱の椎体を含む海綿骨の中に配置するために適する膨張可能な安定化装置を提供する。上記装置は、第１プロファイル及び第２プロファイルと有して椎体の中に位置付けられる細長い膨脹可能なシャフトを備え、上記シャフトは、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにまで膨脹する間に、椎体の中の海綿骨を通り抜けるように設けられ、更に、上記シャフトは、皮質骨を通過することなく、上記皮質骨の表面に隣接するように設けられている。本発明は、椎体の海綿骨のような海綿骨を治療するための方法も含む。上記方法は、膨脹可能な装置を椎体内部の海綿骨の中に配置し、椎体の海綿骨の中に配置された装置を膨脹させ、装置の表面から椎体の海綿骨の内表面にまで海綿骨を切り通すために十分な力を掛け、装置の表面から椎体の皮質骨の内表面にまで椎体を支持するために十分な力を掛けることを含む。耐荷重性又は復元を補助するために、骨充填剤のような材料が、装置及び方法とともに利用されてもよい。
2009506845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の椎体の中に配置するための膨張可能な安定化装置であって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有して、椎体の中に位置付けるように設けられた細長い膨張可能なシャフトと、
（ｂ）上記シャフトは、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにまで膨脹する間に、椎体の中の海綿骨を通り抜けるように設けられ、
（ｃ）更に、上記シャフトは、皮質骨を通過することなく、上記皮質骨の表面に隣接するように設けられることを特徴とする膨張可能な安定化装置。
【請求項２】
上記細長いシャフトは、椎体の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３】
上記細長いシャフトは、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４】
上記細長いシャフトは、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項５】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項６】
上記細長いシャフトは、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項７】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項８】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項９】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１０】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１１】
上記細長いシャフトは、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１２】
上記細長いシャフトは、自動的に膨脹することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１３】
上記細長いシャフトは、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１４】
上記細長いシャフトは、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１５】
上記細長いシャフトは、目的の椎体の高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１６】
上記細長いシャフトは、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１７】
上記細長いシャフトは、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１８】
上記細長いシャフトは、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１９】
上記装置は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２０】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２１】
上記装置は、更に、椎体に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２２】
上記装置は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２３】
上記装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２４】
上記装置の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２５】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２４に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２６】
上記装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２７】
海綿骨の中に配置するための膨張可能な安定化装置であって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有し、海綿骨の中に位置付けられた細長い膨張可能なシャフトと、
（ｂ）上記シャフトは、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにまで膨脹する間に、海綿骨を通り抜けるように設けられ、
（ｃ）上記シャフトは、海綿骨近傍の皮質骨の表面に、上記皮質骨を通過せずに、隣接するように設けられたことを特徴とする膨張可能な安定化装置。
【請求項２８】
上記細長いシャフトは、海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２９】
上記細長いシャフトは、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３０】
上記細長いシャフトは、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３１】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３２】
上記細長いシャフトは、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項３３に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項３３に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項３３に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３７】
上記細長いシャフトは、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３８】
上記細長いシャフトは、自動的に膨脹することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３９】
上記細長いシャフトは、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４０】
上記細長いシャフトは、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４１】
上記細長いシャフトは、目的の椎体の高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４２】
上記細長いシャフトは、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４３】
上記細長いシャフトは、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４４】
上記細長いシャフトは、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４５】
上記装置は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４６】
更に、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように形成された上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４７】
上記装置は、更に、椎体に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４８】
金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４９】
上記装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項５０】
上記装置の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項５１】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項５０に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項５２】
上記装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項５３】
椎体の皮質骨を通り抜けることなく、脊柱の椎体の内部の海綿骨を通り抜けるためのシステムであって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有する膨張可能な本体を備え、上記膨張可能な本体の表面は、椎体の中の海綿骨を通り抜けるように設けられ、
（ｂ）椎体に中に運搬装置を運ぶために、上記膨張可能な本体と結合するように設けられた末端部を有する運搬装置を備えることを特徴とするシステム。
【請求項５４】
上記膨張可能な本体は、椎体の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
上記膨張可能な本体は、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項５６】
上記膨張可能な本体は、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項５７】
上記膨張可能な本体は、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項５８】
上記膨張可能な本体は、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項５９】
上記膨張可能な本体は、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項６０】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項５９に記載のシステム。
【請求項６２】
上記スリットは、上記膨張可能な本体の長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項５９に記載のシステム。
【請求項６３】
上記膨張可能な本体は、上記膨張可能な本体の端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項６４】
上記膨張可能な本体は、自動的に膨脹することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項６５】
上記膨張可能な本体は、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項６６】
上記膨張可能な本体は、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項６７】
上記膨張可能な本体は、目的の椎体の高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項６８】
上記膨張可能な本体は、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項６９】
上記膨張可能な本体は、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７０】
上記膨張可能な本体は、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７１】
上記膨張可能な本体は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７２】
更に、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように形成された上記膨張可能な本体のルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７３】
上記膨張可能な本体は、更に、椎体に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７４】
上記膨張可能な本体は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７５】
上記膨張可能な本体は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７６】
上記膨張可能な本体の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７７】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項７６に記載のシステム。
【請求項７８】
上記膨張可能な本体は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項５３に記載のシステム。
【請求項７９】
皮質骨を通り抜けることなく、骨の中の海綿骨を通り抜けるためのシステムであって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有する膨張可能な本体を備え、上記膨張可能な本体の表面は、上記骨の海綿骨を通り抜けるように設けられ、
（ｂ）上記骨の中に運搬装置を運ぶために、上記膨張可能な本体と結合するように設けられた末端部を有する運搬装置を備える
ことを特徴とするシステム。
【請求項８０】
上記膨張可能な本体は、海綿骨を切削する力を海綿骨に掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項８１】
上記膨張可能な本体は、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項８２】
上記膨張可能な本体は、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項８３】
上記膨張可能な本体は、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項８４】
上記膨張可能な本体は、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項８５】
上記膨張可能な本体は、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項８６】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項８５に記載のシステム。
【請求項８７】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項８５に記載のシステム。
【請求項８８】
上記スリットは、上記膨張可能な本体の長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項８５に記載のシステム。
【請求項８９】
上記膨張可能な本体は、上記膨張可能な本体の端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９０】
上記膨張可能な本体は、自動的に膨脹することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９１】
上記膨張可能な本体は、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９２】
上記膨張可能な本体は、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９３】
上記膨張可能な本体は、目的の海綿骨の大きさを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９４】
上記膨張可能な本体は、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９５】
上記膨張可能な本体は、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９６】
上記膨張可能な本体は、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９７】
上記膨張可能な本体は、運搬装置に設けられ、骨への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９８】
更に、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルに膨張可能な本体を膨脹させるように形成された上記膨張可能な本体のルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項９９】
上記膨張可能な本体は、更に、骨に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項１００】
上記膨張可能な本体は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項１０１】
上記膨張可能な本体は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項１０２】
上記膨張可能な本体の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項１０３】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１０２に記載のシステム。
【請求項１０４】
上記膨張可能な本体は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項７９に記載のシステム。
【請求項１０５】
脊柱の椎体の中の海綿骨を通り抜けるために十分な力を掛け、且つ、装置が目的となる高さに椎体の高さを回復する場所で、装置が膨脹する間に、椎体の皮質骨の部分を通り抜けるには不十分な力を掛けるように設けられたことを特徴とする膨張可能な装置。
【請求項１０６】
上記膨張可能な装置は、椎体の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１０７】
上記膨張可能な装置は、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１０８】
上記装置は、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１０９】
上記装置は、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１０】
上記装置は、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１１】
上記装置は、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１２】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項１１１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１３】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項１１１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１４】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項１１１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１５】
上記膨張可能な装置は、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１６】
上記膨張可能な装置は、自動的に膨脹する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１７】
上記膨張可能な装置は、制御可能に膨脹する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１８】
上記膨張可能な装置は、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１１９】
上記膨張可能な装置は、目的となる高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２０】
上記膨張可能な装置は、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２１】
上記膨張可能な装置は、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２２】
上記膨張可能な装置は、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備える細長いシャフトを更に備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２３】
上記膨張可能な装置は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２４】
更に、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルに細長いシャフトを膨脹させるように形成された上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２５】
上記膨張可能な装置は、椎体に材料を運搬するルーメンを更に備える細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２６】
上記膨張可能な装置は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料からなるグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２７】
上記膨張可能な装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２８】
上記膨張可能な装置は、滑り動くことを防ぐように形成された表面を備えることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１２９】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１２８に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３０】
上記膨張可能な装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１０５に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３１】
海綿骨を通り抜けるために十分な力を掛け、且つ、装置が２つの皮質骨部分の間の距離を回復する場所で、上記装置が膨脹する間に、皮質骨の部分を通り抜けるには不十分な力を掛けるように設けられたことを特徴とする膨張可能な装置。
【請求項１３２】
上記膨張可能な装置は、海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３３】
上記膨張可能な装置は、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３４】
上記装置は、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３５】
上記膨張可能な装置は、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３６】
上記膨張可能な装置は、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３７】
上記膨張可能な装置は、自身の長さ方向に沿った２つ以上の細長いスリットを有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３８】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項１３７に記載の膨張可能な装置。
【請求項１３９】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項１３７に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４０】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項１３７に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４１】
上記膨張可能な装置は、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４２】
上記膨張可能な装置は、自動的に膨脹する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４３】
上記膨張可能な装置は、制御可能に膨脹する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４４】
上記膨張可能な装置は、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４５】
上記膨張可能な装置は、目的となる２つの皮質骨表面の間の距離を達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４６】
上記膨張可能な装置は、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４７】
上記膨張可能な装置は、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４８】
上記膨張可能な装置は、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備える細長いシャフトを更に備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１４９】
上記膨張可能な装置は、運搬装置に設けられ、骨への皮下通路を形成するように設けられた細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５０】
更に、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルに細長いシャフトを膨脹させるように形成された上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５１】
上記膨張可能な装置は、骨に材料を運搬するルーメンを更に備える細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５２】
上記膨張可能な装置は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料からなるグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５３】
上記膨張可能な装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５４】
上記膨張可能な装置は、滑り動くことを防ぐように形成された表面を備えることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５５】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１５４に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５６】
上記膨張可能な装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１３１に記載の膨張可能な装置。
【請求項１５７】
骨の治療方法であって、
（ａ）海綿骨の領域の中で膨張可能な装置を運び、
（ｂ）上記海綿骨の中で運搬された装置を膨脹させ、
（ｃ）海綿骨を通り抜けるために十分な力を上記装置の切削表面から海綿骨に掛け、
（ｄ）皮質骨を支持するために十分な力を上記装置の支持表面から皮質骨の内部表面に掛けることを特徴とする方法。
【請求項１５８】
更に、２つの皮質骨表面の間の距離を大きくするために十分な力を上記装置の表面から椎体の皮質骨に掛けるステップを含むことを特徴とする請求項１５７に記載の方法。
【請求項１５９】
更に、椎体の位置を確認するステップを含むことを特徴とする請求項１５７に記載の方法。
【請求項１６０】
更に、骨が容易に修復できるように、海綿骨の部分に生成された空間の中に材料を投与するステップを含むことを特徴とする請求項１５７に記載の方法。
【請求項１６１】
上記装置の位置を安定化するために、海綿骨の部分に生成された空間に材料を投与するステップを含むことを特徴とする請求項１５７に記載の方法。
【請求項１６２】
骨内部の目的となる場所で、皮質骨の第１部位と、骨の中の目的となる場所の皮質骨の第２部位との間の距離を大きくするために十分な力を装置の表面から皮質骨に掛けるステップを含むことを特徴とする請求項１５７に記載の方法。
【請求項１６３】
更に、椎体の尾骨側の皮質部分と椎体の頭側の皮質部分との間の距離を大きくするために十分な力を上記装置の上記表面から皮質骨に掛けるステップを含むことを特徴とする請求項１５７に記載の方法。
【請求項１６４】
配置された装置を除去するステップを含むことを特徴とする請求項１５７に記載の方法。
【請求項１６５】
更に、配置された装置にアクセスし、
上記配置された装置に道具を用いて結合し、
上記装置の大きさを縮小させ、
上記装置を引き抜くステップを含むことを特徴とする請求項１６４に記載の方法。
【請求項１６６】
脊柱の椎体の内部に配置されるように設けられたカニューレであって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有し、椎体の中に位置付けられる細長い膨張可能な管を備え、
（ｂ）上記管は、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルに膨張する間に、椎体の中に位置付けられる海綿骨を通り抜け、
（ｃ）更に、上記管は、細長い膨張可能な管を介して椎体の中に目的の材料を配置し、
（ｄ）更に、上記管は、皮質骨を完全に通過することはなく、椎体の中の皮質骨の表面に隣接することを特徴とするカニューレ。
【請求項１６７】
上記細長い膨張可能な管は、椎体の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１６８】
上記細長い膨張可能な管は、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１６９】
上記細長い膨張可能な管は、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１７０】
上記細長い膨張可能な管は、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１７１】
上記細長い膨張可能な管は、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１７２】
上記細長い膨張可能な管は、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１７３】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項１７２に記載のカニューレ。
【請求項１７４】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項１１１に記載のカニューレ。
【請求項１７５】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項１７２に記載のカニューレ。
【請求項１７６】
上記細長い膨張可能な管は、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１７７】
上記細長い膨張可能な管は、自動的に膨脹することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１７８】
上記細長い膨張可能な管は、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１７９】
上記細長い膨張可能な管は、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８０】
上記細長い膨張可能な管は、目的の椎体の高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８１】
上記細長い膨張可能な管は、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８２】
上記細長い膨張可能な管は、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８３】
上記細長い膨張可能な管は、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８４】
上記細長い膨張可能な管は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８５】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、、上記膨張可能な管のルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８６】
上記膨張可能な管は、更に、椎体に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８７】
上記膨張可能な管は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８８】
上記膨張可能な管は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１８９】
上記膨張可能な管は、滑り動くことを防ぐように形成された表面を備えることを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１９０】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１８９に記載のカニューレ。
【請求項１９１】
上記カニューレは、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１６６に記載のカニューレ。
【請求項１９２】
骨の中に配置されるように設けられたカニューレであって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有して、骨の中に位置付けるように設けられた細長い膨張可能な管と、
（ｂ）上記管は、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにまで膨脹する間に、椎体の中の海綿骨を通り抜けるように設けられ、
（ｃ）更に、上記管は、上記細長い膨張可能な管を通って目的の材料を上記骨の中に配置するように設けられ、
（ｄ）更に、上記管は、皮質骨を完全に通過することなく、上記骨の中の上記皮質骨の表面に隣接するように設けられることを特徴とするカニューレ。
【請求項１９３】
上記膨張可能な管は、海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項１９４】
上記膨張可能な管は、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項１９５】
上記膨張可能な管は、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項１９６】
上記膨張可能な管は、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項１９７】
上記膨張可能な管は、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項１９８】
上記膨張可能な管は、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項１９９】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項１９８に記載のカニューレ。
【請求項２００】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項１９８に記載のカニューレ。
【請求項２０１】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項１９８に記載のカニューレ。
【請求項２０２】
上記膨張可能な管は、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２０３】
上記膨張可能な管は、自動的に膨脹することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２０４】
上記膨張可能な管は、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２０５】
上記膨張可能な管は、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２０６】
上記膨張可能な管は、皮質骨表面の間の目的の空間を達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２０７】
上記膨張可能な管は、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２０８】
上記膨張可能な管は、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２０９】
上記膨張可能な管は、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２１０】
上記膨張可能な管は、運搬装置に設けられ、骨への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２１１】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、、上記膨張可能な管のルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２１２】
上記膨張可能な管は、更に、骨の中の空間に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２１３】
上記カニューレは、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２１４】
上記カニューレは、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２１５】
上記膨張可能な管の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２１６】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２１５に記載のカニューレ。
【請求項２１７】
上記カニューレは、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１９２に記載のカニューレ。
【請求項２１８】
骨折した又は崩れた脊柱の椎体を治療するときに使用する膨張可能な装置であって、
（ａ）椎体に位置付けるように設けられた細長い膨張可能なシャフトを備え、運搬プロファイル及び配置プロファイルを有し、椎体の中の海綿骨を通り抜けて椎体の皮質骨の内表面に隣接するように設けられる装置を備え、
（ｂ）上記装置は、上記配置プロファイルの場合、自身の長さ方向に沿って選択的に伸び、それによって、骨折した又は崩れた椎体部分の高さを目的となる高さに選択的に回復させることを特徴とする膨張可能な装置。
【請求項２１９】
上記細長いシャフトは、椎体の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２０】
上記細長いシャフトは、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２１】
上記細長いシャフトは、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２２】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２３】
上記細長いシャフトは、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２４】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２５】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項２２４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２６】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項２２４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２７】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項２２４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２８】
上記細長いシャフトは、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２２９】
上記細長いシャフトは、自動的に膨脹することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３０】
上記細長いシャフトは、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３１】
上記細長いシャフトは、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３２】
上記細長いシャフトは、目的の椎体の高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３３】
上記細長いシャフトは、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３４】
上記細長いシャフトは、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３５】
上記細長いシャフトは、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３６】
上記装置は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３７】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、、上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３８】
上記装置は、更に、椎体に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２３９】
上記装置は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４０】
上記装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４１】
上記装置の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４２】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２４１に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４３】
上記装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２１８に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４４】
骨折した又は崩れた骨を治療するときに使用するための膨張可能な装置であって、
（ａ）骨に位置付けるように設けられた細長い膨張可能なシャフトを備え、運搬プロファイル及び配置プロファイルを有し、骨の中の海綿骨を通り抜けて骨の皮質骨の内表面に隣接するように設けられる装置を備え、
（ｂ）上記装置は、上記配置プロファイルの場合、自身の長さ方向に沿って選択的に膨張し、それによって、骨折した又は崩れた骨部分の高さを選択的に回復させることを特徴とする膨張可能な装置。
【請求項２４５】
上記細長いシャフトは、海綿骨を切削する力を海綿骨に掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４６】
上記細長いシャフトは、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４７】
上記細長いシャフトは、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４８】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２４９】
上記細長いシャフトは、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５０】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５１】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項２５０に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５２】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項２５０に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５３】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項２５０に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５４】
上記細長いシャフトは、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５５】
上記細長いシャフトは、自動的に膨脹することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５６】
上記細長いシャフトは、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５７】
上記細長いシャフトは、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５８】
上記細長いシャフトは、皮質骨表面の間の目的の距離を達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２５９】
上記細長いシャフトは、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６０】
上記細長いシャフトは、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６１】
上記細長いシャフトは、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６２】
上記装置は、運搬装置に設けられ、上記骨への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６３】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、、上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６４】
上記装置は、更に、骨に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６５】
上記装置は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６６】
上記装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６７】
上記装置の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６８】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２６７に記載の膨張可能な装置。
【請求項２６９】
上記装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２４４に記載の膨張可能な装置。
【請求項２７０】
脊柱の椎体の海綿骨を通り抜けるためのシステムであって、
体の矢状面に平行ではなく且つ体の横断面に平行ではない所定の角度方向へ本来の場所で膨張するように設けられ、選択的に膨張可能な表面を有する膨張可能な本体を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２７１】
上記膨張可能な本体は、椎体の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２７２】
上記膨張可能な本体は、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２７３】
上記膨張可能な本体は、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２７４】
上記膨張可能な本体は、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２７５】
上記膨張可能な本体は、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２７６】
上記膨張可能な本体は、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２７７】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項２７６に記載のシステム。
【請求項２７８】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項２７６に記載のシステム。
【請求項２７９】
上記スリットは、上記膨張可能な本体の長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項２７６に記載のシステム。
【請求項２８０】
上記膨張可能な本体は、上記膨張可能な本体の端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８１】
上記膨張可能な本体は、自動的に膨脹することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８２】
上記膨張可能な本体は、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８３】
上記膨張可能な本体は、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８４】
上記膨張可能な本体は、目的の椎体の高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８５】
上記膨張可能な本体は、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８６】
上記膨張可能な本体は、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８７】
上記膨張可能な本体は、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８８】
上記装置は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２８９】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルに上記膨張可能な本体を膨脹させるように、上記膨張可能な本体のルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２９０】
上記システムは、更に、椎体に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２９１】
上記システムは、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２９２】
上記システムは、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２９３】
上記膨張可能な本体の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２９４】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２９３に記載のシステム。
【請求項２９５】
上記システムは、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２９６】
脊柱の椎体の海綿骨を通り抜けるためのシステムであって、
体の矢状面に平行ではなく且つ体の横断面に平行ではない所定の角度方向へ本来の場所で膨張するように設けられ、選択的に膨張可能な表面を有する膨張可能な本体を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２９７】
上記膨張可能な本体は、海綿骨を切削する力を海綿骨に掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項２９８】
上記膨張可能な本体は、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項２９９】
上記膨張可能な本体は、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３００】
上記膨張可能な本体は、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３０１】
上記膨張可能な本体は、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３０２】
上記膨張可能な本体は、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３０３】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項３０２に記載のシステム。
【請求項３０４】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項３０２に記載のシステム。
【請求項３０５】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項３０２に記載のシステム。
【請求項３０６】
上記膨張可能な本体は、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３０７】
上記膨張可能な本体は、自動的に膨脹することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３０８】
上記膨張可能な本体は、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３０９】
上記膨張可能な本体は、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１０】
上記膨張可能な本体は、２つの皮質骨表面の間の目的の距離を達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１１】
上記膨張可能な本体は、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１２】
上記膨張可能な本体は、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１３】
上記膨張可能な本体は、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１４】
上記膨張可能な本体は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１５】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１６】
上記膨張可能な本体は、更に、骨に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１７】
上記システムは、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１８】
上記システムは、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３１９】
上記システムの表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３２０】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３１９に記載のシステム。
【請求項３２１】
上記システムは、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項２９６に記載のシステム。
【請求項３２２】
脊柱の椎体の中に配置するための安定化装置であって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有する細長い膨張可能なシャフトと、
（ｂ）上記膨張可能なシャフトの少なくとも一部に設けられた切削表面とを備え
（ｃ）上記切削表目は、海綿骨を通り抜け、
（ｄ）更に、上記切削表面は、皮質骨を通過することなく、上記椎体の中の皮質骨の表面に隣接することを特徴とする膨張可能な安定化装置。
【請求項３２３】
上記細長いシャフトは、椎体の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３２４】
上記細長いシャフトは、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３２５】
上記細長いシャフトは、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３２６】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３２７】
上記細長いシャフトは、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３２８】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３２９】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項３２８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３０】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項３２８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３１】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項３２８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３２】
上記細長いシャフトは、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３３】
上記細長いシャフトは、自動的に膨脹することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３４】
上記細長いシャフトは、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３５】
上記細長いシャフトは、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３６】
上記細長いシャフトは、目的の椎体の高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３７】
上記細長いシャフトは、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３８】
上記細長いシャフトは、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３３９】
上記細長いシャフトは、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４０】
上記装置は、運搬装置に設けられ、椎体への皮下通路を形成するように設けられることを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４１】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４２】
上記装置は、更に、椎体に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４３】
上記装置は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４４】
上記装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４５】
上記装置の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４６】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３４５に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４７】
上記装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項３２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３４８】
目的となる骨の中に配置するための安定化装置であって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有する細長い膨張可能なシャフトと、
（ｂ）上記膨張可能なシャフトの少なくとも一部に設ける切削表面とを備え、
（ｃ）上記切削表面は、海綿骨を通り抜け、
（ｄ）更に、上記切削表面は、皮質骨を通過することなく、骨の内部の皮質骨の表面に隣接することを特徴とする膨張可能な安定化装置。
【請求項３４９】
上記細長いシャフトは、骨の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５０】
上記細長いシャフトは、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５１】
上記細長いシャフトは、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５２】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５３】
上記細長いシャフトは、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５４】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５５】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項３５４に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５６】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項３５４に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５７】
上記スリットは、上記シャフトの自身の長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項３５４に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５８】
上記細長いシャフトは、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３５９】
上記細長いシャフトは、自動的に膨脹することを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６０】
上記細長いシャフトは、制御可能に膨脹する細長いシャフトを備えることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６１】
上記細長いシャフトは、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられことを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６２】
上記細長いシャフトは、皮質骨表面の間の目的となる距離を達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６３】
上記細長いシャフトは、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６４】
上記細長いシャフトは、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６５】
上記細長いシャフトは、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６６】
上記装置は、運搬装置に設けられ、骨への皮下通路を形成するように設けられたことを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６７】
更に、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルに上記シャフトを膨脹させるように形成された上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６８】
上記装置は、骨に材料を運搬するルーメンを更に備えることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３６９】
上記装置は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料からなるグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３７０】
上記装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３７１】
上記装置の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されたことを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３７２】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３７１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３７３】
上記装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項３４８に記載の膨張可能な安定化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨格構造の中の海綿骨を治療し、また支持するための装置、インプラント、及び方法に関する。本発明は、椎体、特に脊椎圧迫骨折（ＶＣＦ）を患う椎体の中の海綿骨を治療し、また支持するための装置、インプラント、及び方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
骨組織の微小構造の劣化は、病気、老化、使用を含む種々の要因に基づいて発生する。そのような例の１つが骨粗しょう症であり、骨粗しょう症は、骨組織の低い骨密度及び微小構造の劣化によって特徴付けられる病気である。骨粗しょう症は、骨をもろくして、骨折の危険を高める。世界保険機関は、十代後半の若年成人の平均値に比べて２．５標準偏差より多く骨密度が低い状態として骨粗しょう症を定義している。十代後半の若年成人の平均値よりも１から２．５標準偏差低い値の場合、骨減少症と言われる。
【０００３】
骨粗しょう症は全骨格に影響を及ぼすが、特に脊柱及び腰の骨折を引き起こすことが多い。容易に分かるように、脊髄又は脊椎の骨折は、身長の減少、体の歪み、及び、機動性と生活の質とを非常に損なう可能性がある永続的な痛みに患者が悩まされるような、深刻な状況をもたらす。アメリカ合衆国では１５０万人の老人が毎年、骨粗しょう症骨折に苦しんでいると見積もられている。これらの骨折の中で、７５万人が脊椎圧迫骨折（ＶＣＦｓ）であり、２５万人が腰部骨折であると見積もられている。５０歳以上の女性のＶＣＦｓは、２５％より多いと見積もられており、年齢とともに増加する。骨折の痛みは、骨折箇所での強烈な痛みを伴って、通常４から６週間続く。
【０００４】
骨粗しょう症の骨の場合、スポンジ状の海綿骨の気孔又は空間の大きさが大きくなり、骨が非常に脆くなる。若く健康な骨組織であっても、破骨細胞の活動の結果、骨の破壊が生じており、破壊は骨芽細胞による新しい骨の形成によってバランスしている。対照的に、老人の場合、骨の融食が骨の形成を超えて、骨密度の低下をもたらす。骨粗しょう症は、多くの場合、骨折が生じる前の兆候がなく発生する。
【０００５】
骨の欠損を遅くし又は止めることを目的とする薬剤の効用がある一方で、ＶＣＦｓに苦しむ人口が長寿命化とともに確実に増えると予想されるため、ＶＣＦｓを治療する新しく進んだ解決方法が未だに必要とされている。
【０００６】
図１に示すように、脊柱は、椎間板が介在する複数の椎体から構成される。脊柱が口側から尾骨側の方向に向けて降下するにつれて、椎体の幅及び奥行きの両方が大きくなる。更に、椎体の高さも、第６頸椎及び腰部より低い部分を除いて、口側から尾骨側の方向に増加する。
【０００７】
椎体は、他の骨格と同様に、厚い皮質からなる殻と、内部にある網状多孔質の海綿骨とからなる。海綿骨は、コラーゲンと、カルシウム塩と、他のミネラルからなる。海綿骨は、すき間に血管及び骨髄を有する。
【０００８】
脊柱形成外科（ｖｅｒｔｅｂｒｏｐｌａｓｔｙ）及び後湾形成外科（ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ）は、脊椎圧迫骨折を治療するために、今日技術が進歩している。経皮的な脊椎の外科手術は、１９８７年に血管腫の治療のための第１例が報告されている。１９９０年代、経皮的な脊椎の外科手術は、脊椎への転位のみならず、骨粗しょう症による脊椎圧迫骨折、外傷性圧迫骨折を含む適応症にまで広がった。経皮的な脊椎の外科手術の技術は、ＰＭＭＡ（ポリメタクリル酸メチル）のような骨セメントが、骨折した椎体の中にトロカール及びカニューレ・システムを介して経皮的に注入される。ターゲットの脊椎骨は、蛍光透視法によって特定される。ニードルは、直接的な視覚化を可能とする蛍光透視法による制御の下、椎体の中に導入される。経椎弓根（ｔｒａｎｓｐｅｄｉｃｕｌａｒ；椎弓根（ｔｈｅ  ｐｅｄｉｃｌｅ  ｏｆ  ｖｅｒｔｅｂｒａｅ）を介する）アプローチは、典型的には二方向からのものであるが一方向からもなされ得る。一方向からのアプローチの場合ＰＭＭＡの充填が不十分になるため、二方向の経椎弓根アプローチが一般的に使用される。
【０００９】
二方向からのアプローチの場合、約１から４ｍｌのＰＭＭＡが脊椎骨の各サイドに注入される。ＰＭＭＡは海綿骨の中へ押される必要があるため、高圧かつ超低粘性のセメントが要求される。ターゲットの脊椎骨の皮質骨が新鮮骨折を有する場合、ＰＭＭＡが漏れる可能性がある。蛍光透視法を行いながら注入する場合、セメントの場所と漏れが観察できるように、ＰＭＭＡセメントは、放射線不透過性材料を含む。ＰＭＭＡ注入及び溢出を可視化することは、極めて重要な技術であり、漏れが明らかな場合、医師は、ＰＭＭＡの導入を終了させる。医師が注入する圧力を自動的に制御するために、セメントは、小さいシリンジ状のインジェクタを用いて注入される。
【００１０】
後湾形成外科は、経皮的な脊椎の外科手術の改良である。後湾外科手術は、膨脹可能なバルーン・タンプ（ｂａｌｌｏｏｎ  ｔａｍｐ）を椎体に経皮的に位置付けることからなる準備ステップを含む。バルーンを膨脹させることによって、セメントを注入する前に骨に空洞が生じる。更に、経皮的な後湾形成外科の提案者は、高圧のバルーン・タンプを膨脹させることによって、少なくとも部分的に椎体の高さを回復させることができると提言してきた。伝統的な脊柱形成外科の場合ではないが、後湾形成外科の場合、セメントを収容する空洞が椎体の中にあるため、ＰＭＭＡが潰れた脊椎骨の中に低圧で注入されてもよいことが提案されてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
あらゆる形式の脊柱形成外科の基本的な適応症は、苦しい痛みを伴う骨粗しょう症の脊椎である。治療に先立って、脊椎が潰れている範囲、骨片の後方突進による硬膜外又は孔の狭窄の存在、皮質の破壊又は骨折の存在、及び椎弓根が関与する程度を決定するために、Ｘ線撮影法及びコンピュータによる断層撮影法が、役立つ。脊柱形成外科の手技中に、ＰＭＭＡが漏れることにより、緊急の減圧手術を余儀なくさせる隣接構造（ａｄｊａｃｅｎｔ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）の圧縮を含む、非常に深刻な合併症が生じる。
【００１２】
人の脊柱１９は、図１Ａに示すように、積み重なった一連の３３個の脊髄骨１２からなり、５つの領域に分割できる。経椎は、Ｃ１−Ｃ７として知られる７つの脊椎骨を含む。胸椎は、Ｔ１−Ｔ１２として知られる１２個の脊髄骨を含む。腰椎は、Ｌ１−Ｌ５として知られる５つの脊椎骨を含む。仙骨は、Ｓ１−Ｓ５として知られる癒合した５つの脊椎骨を含み、尾骨は、Ｃｏ１−Ｃｏ４として知られる癒合した４つの脊椎骨を含む。
【００１３】
１つの脊椎骨の例を図１Ｂは示しており、本図は、通常の人の腰椎の平面図を示す。人の腰椎は、場所によっていくらか種類があるが、脊椎骨は多くの共通の特徴を有する。各脊椎骨１２は椎体１４を含む。各脊椎骨１２は、椎体１４を含む。２つの短い骨突起、椎弓根が、椎孔を形作る椎弓を形成するために、椎体１４の各側部から後方に伸びる。
【００１４】
各椎弓根の後方端に、椎弓１８は、椎弓板２０として知られる広い平板の骨へと広がって突き出る。椎弓板２０は、棘突起２２を形成するように互いに癒合する。棘突起２２は、筋肉及び靭帯への接続部を備える。椎弓根から椎弓板２０にかけては、一連の突起の形成が介在しながら、滑らかに変形する。２つの横突起が、各側部の接合部から側方に突出する。横突起は、筋肉を脊椎骨１２に接続するためのレバーとして機能する。４つの関節突起、すなわち２つは上で２つは下の突起も、椎弓根及び椎弓板２０の接合部から伸びる。上関節突起は、脊椎骨の各側部から上方に伸びる鋭い卵形の骨板であり、下突起２８，２８’は、各側部のから下方に伸びる卵形の骨板である。
【００１５】
上及び下関節突起の各々は、小関節面として知られる本来の骨の構造を有する。上関節の小関節面は、内側上方を向き、下関節の小関節面は、側方下方を向く。隣接する脊椎骨１２が位置合わせされた場合、滑らかな関節軟骨で覆われ、靭帯によって密閉された小関節面は、面関節３２を形成するように、結合する。面関節は、ゆったりとしたカプセルと滑液の内面とを有する骨端関節である。
【００１６】
各隣接する脊椎骨１２（図１Ｃの１４，１５の符号により示すように積み重なる椎体）の間の椎間板３４によって、脊椎骨１２の間の滑り動くことが可能になる。脊椎骨１２の構造及び配列によって、脊椎骨１２の互いに相対的な範囲での移動が可能になる。図１Ｄは、脊椎骨１２の後側部の斜視図である。椎体１４は、骨（この場合、椎体）の外表部（ｅｘｔｅｒｉｏｒ）を形成する皮質骨４０と、皮質骨の内部（ｉｎｔｅｒｉｏｒ）に位置する多孔質の海綿骨４２とを示す切り欠きによって示される。
【００１７】
無機化した場合の違いは僅かにもかかわらず、化学組成及び海綿骨の真密度は、皮質骨のそれらに似ている。結果として、骨組織は、骨の多孔性に基づいて、皮質又は海綿質のいずれかとして分類され、骨の多孔性とは、非無機質の組織によって占められる骨の体積の割合のことである。皮質骨は、約５−３０％の気孔率を有し、海綿骨の気孔率は、約３０から９０％の範囲である。典型的な皮質骨は、海綿骨より高い密度であるが、これが常に正しいわけではない。結果として、例えば、気孔率が非常に高い皮質骨と密度が非常に高い海綿骨との間の区別は、明確でないところもある。
【００１８】
海綿骨の機械的な強さは、その見掛け濃度に依存することがよく知られており、機械的な特徴は、人工の泡に類似すると言われる。海綿骨は、通常、骨髄の２相合成物と考えられており、硬い組織である。硬い組織は、皮質の「プレートとロッド」からなると、しばしば説明される。海綿質の微細な組織は、泡又はセル状の固体と考えられる。海綿骨の固体片は、しばしば、その全容積の２０％より低く、又、組織（髄質）の残りには、通常大きな負荷がかかるものではない。小柱組織のサンプルに関する実験上の機械的な特徴は、多くの人工の泡のそれらに類似している。所定の変位手順の下で組織のサンプルが圧壊する場合、加重変異曲線は、最初は直線的であり、その後、非直線的な急激な「崩壊」につながり、損傷によって組織の負荷容量は低減する。次に、組織が硬化する時期になって負荷が基本的に一定になり、空虚な空間がなくなるところまで組織を圧縮すると、急激に負荷が増加して終了する。海綿骨の機械的な特性の各々は、体の場所によって異なる。海綿骨の構造面での明らかな特性は、穴の構造と、小柱の基礎をなす硬い組織の機械的な特性とに依存する。実験観測では、骨の標本の機械的な特性は、固体容積の割合の指数関数となる。海綿骨を特徴付けるために利用される微小構造の尺度は、固体容積の割合に非常に高い相関を有する。このことは、組織の微小構造が固体容積の割合に関するただ１つのパラメータであることを示唆している。これが正しければ、硬い組織の機械的な特性は、組織を明らかにする特性を決定する際に、大きな役割を果たすことになる。この時、小柱の硬い組織の機械的な特性が化学組成又は超微細な組織体に依存することは殆どないことが、知られている。
【００１９】
接続部の海綿骨及び脊柱は、継続的に大きな負荷を受けている。このことからの１つの帰結は、組織が極めて小さな破片及びクラックを生じることがあり、又、時にはそれらを蓄積させるということである。これらの小さい損傷は、人工材料においても同様であることが分かっており、多くの場合、材料の剪断破壊をもたらす。微小なクラックが大腿骨頭及び頸部に年齢とともに蓄積することが知られており、そして、これらの損傷は加齢に伴う股関節の骨折の増加に関係するという仮定につながる。しかし、脊髄骨折の発生率が特に女性で高くなるものの、年齢とともにクラックの密度が高くなるという関係は、人の脊椎の海綿骨において見出すことはできない。
【００２０】
成人の皮質及び海綿骨は、見掛け密度が広い幅で種々異なる単一の材料と考えられる。骨組織の圧縮力は、見掛け密度の平方根に比例する。
【００２１】
皮質骨の形態及び組成は、微小な構造、気孔率、無機化及び骨組織によって特徴付けられる。これらのパラメータは、独立的に種々異なるが、通常同時に変化することが観察される。機械的な特性は、微小な構造、気孔率及び化学組成の変化に応じて、皮質の厚さ方向で種々に変化する。
【００２２】
機械的な特性は、微小な構造に依存する。最も強い骨のタイプは、環状層板骨であり、次に、主要な層板、第２ハバーシアン（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ  ｈａｖｅｒｓｉａｎ）、及び、ウーベン・ファイバ（ｗｏｖｅｎ−ｆｉｂｅｒｅｄ）骨の順に弱くなる。通常の成人の皮質骨は全て、層板骨である。皮質の厚さの殆どは、第２ハバーシアン骨からなる。環状層板骨は、通常、骨内膜及び骨膜の表面に存在する。成人の場合、ウーベン・ファイバ骨は骨を速く増やす間にのみ形成され、それは、骨折仮骨を形成する副甲状腺機能亢進症及びパジェット病のような状況を伴う。
【００２３】
生涯を通じて内部的に作り直すことによって主に引き起こされる骨の微小な構造の変化に、老化が関連する。主に骨の再吸収によって皮質の厚さ方向で気孔率の分布が生じるため、高齢者の場合、骨膜表面に近い骨組織は、骨内膜の表面近傍よりも強くて硬い。骨のコラーゲンの分子間の相互作用及び無機化は、１７歳から顕著に増加し、生涯を通じて、徐々に増加し続ける。成人の皮質骨は、強くて硬く、又、骨折による変形が子供の頃からの骨よりも少ない。皮質骨は、２０歳から３９歳の間が最も強くて硬い。更に、年をとると、強さ、硬さ、骨折による変形、及びエネルギー吸収能の低下につながる。
【００２４】
このような骨の理解からすると、図１Ｅに示す骨折８０のように、椎体に損傷が生じると、椎体の一部が通常、崩壊する。このような崩壊は、骨組織の微小構造の劣化の結果として生じるものである。
【００２５】
本明細書において、装置及び／又は道具の操作及び／又は位置に関する理解を助けるために、装置及び道具の操作と装置とに関連して、尾骨側及び頭側という語句を用いる。
【００２６】
本明細書で開示する発明に関する設定変更の可能性、適応性及び操作性の態様を理解するために、体５０を解剖学上の参照図を理解することは、装置の位置及び操作と、それらのコンポーネントを体５０に関連づけて説明するために有益である。人体及び人体の構造を説明するために、解剖学では、軸平面５２と矢状面５４と前頭面５６という３つの解剖学上の平面（図１Ｆ参照）が一般に使用される。更に、装置及び道具の操作及び装置は、尾骨側方向６０及び／又は頭側方向６２に関連付けることで良く理解される。装置及び道具は、背中側７０（又は、後方）に配置され、そのため、体の背部又は後方で装置を配置し又は操作する。変わりに、装置は、腹側７２（又は、前方）に配置されてもよく、その場合、装置は体の前方で配置され又は操作される。本発明の装置、システム、道具の種々の実施の形態が、１つの解剖学上の平面又は２つそれ以上の解剖学上の平面に関して、設定変更可能であり又変形可能である。例えば、コンポーネントは、１つの平面の中に設けることとして、又、１つの平面に関して適応性又は操作性を有することとして説明される。例えば、装置は、軸平面に関して望ましい場所に位置付けられ、又、複数の適応可能な位置の間で、又は、位置の範囲の中で始動可能であってもよい。同様に、異なる患者のサイズ及び／又は予想された負荷に適応するために、種々のコンポーネントは、異なるサイズ及び／又は形状のものを組み込んでもよい。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
本発明の実施の形態では、脊柱の椎体の中に配置するための膨張可能な安定化装置を提供する。上記装置は、第１プロファイル及び第２プロファイルを有して、椎体の中に位置付けるように設けられた細長い膨脹可能なシャフトを備え、上記シャフトは、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにまで膨脹する間に、椎体の中の海綿骨を通り抜けるように設けられ、更に、上記シャフトは、皮質骨を通過することなく、上記皮質骨の表面に隣接するように設けられている。
【００２８】
本発明の他の実施の形態において、膨張可能な安定化装置は、海綿骨の目的場所に配置するように備えられる。上記装置は、海綿骨の中に位置付けるように設けられ、第１プロファイル及び第２プロファイルを有する細長い膨張可能なシャフトを備え、上記シャフトは、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにまで膨脹する間に、海綿骨を通り抜けるように設けられ、更に、シャフトは、皮質骨を通過することなく、上記海綿骨を囲む上記皮質骨の表面に隣接するように設けられる。
【００２９】
本発明の更に他の実施の形態において、皮質骨を通り抜けることなく海綿骨を通り抜けるためのシステムが提供される。上記システムは、第１プロファイルと、上記膨張可能な本体の表面が海綿骨を通り抜けるように設けられた第２プロファイルとを有する膨張可能な本体を備え、又、運搬装置を体の海綿骨の中に運ぶために膨張可能な本体と結合するように設けられた末端部を有する運搬装置を備える。
【００３０】
更に他の実施の形態において、膨張可能な装置は、海綿骨を通り抜けるために十分な力であり、装置が目的となる高さに椎体の高さを回復する場所で、装置が膨脹する間に、皮質骨の部分を通り抜けるには十分ではない力を掛けるように設けられる。
【００３１】
他の実施の形態において、カニューレは、脊柱の椎体の海綿骨のような海綿骨の内部に配置されるように設けられており、第１プロファイルと第２プロファイルとを有して、海綿骨の内部に位置付けられるように設けた細長い膨張可能な管を備え、その管は、第１プロファイルから第２プロファイルに膨脹する間に海綿骨を通り抜けるように設けられ、更に、その管は、完全に通り抜けることなく皮質骨内部の表面に隣接するように設けられる。
【００３２】
更に他の実施の形態において、例えば折れたか又は崩れた脊柱の椎体のような骨折又は崩れた骨を治療するときに使用するための膨張可能な装置が備えられる。装置は、骨の内部の海綿骨を通り抜け、又、皮質骨の内表面に隣接するように設けられており、装置は、運搬プロファイルと配置プロファイルとを有し、骨に位置付けられるように設けられた細長い膨張可能なシャフトを備え、骨折した又は骨が崩れた部分の高さを目的となる大きさにまで選択的に回復させるために、装置は、配置プロファイルにおいて長さ方向に沿って選択的に膨脹する。
【００３３】
更に他の実施の形態において、脊柱の椎体の海綿骨のような海綿骨を通り抜けるためのシステムが備えられる。システムは、骨の矢状面に平行ではなく、且つ、骨の横断面に平行ではない所定の角度方向に本来の位置で膨脹するように設けられた選択的に膨張可能な表面を有する膨脹可能な本体を備える。
【００３４】
更に他の実施の形態において、脊柱の椎体のような骨の中に配置するための安定化装置が備えられる。安定化装置は、第１プロファイルと第２プロファイルとを有する膨脹可能なシャフトと、膨張可能なシャフトの少なくとも一部にある切削表面とを備え、切削表面は、海綿骨を通り抜け、更に、切削表面は、皮質骨を通過することなく骨の内部で皮質骨の表面に隣接する。
【００３５】
装置の実施の形態のいずれかにおいて、細長いシャフトは、複数の表面領域を備え、その複数の表面領域の少なくとも一部が皮質骨を切削する力を椎体の皮質骨に掛けるように設けられた切削表面である。海綿骨切削表面は、海綿骨を通り抜けるために十分な力を伝えるように設けられてもよい。適切な力は、２ｐｓｉの弱さから１００ｐｓｉを超えるものであってよい。装置及びコンポーネントの大きさは、治療される生体構造によって変わり得る。未配置装置の形状は、典型的には、少なくとも長さ方向の一部に沿って、２ｍｍから１０ｍｍまでの直径を有し、配置装置は、６ｍｍから３５ｍｍまでの直径を有し、装置は、典型的には、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有する。
【００３６】
装置のいずれかの更に他の実施の形態において、細長いシャフトが、長さ方向に沿った２以上の細長いスリットを有するように設けられる。ノッチが、スリットの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に備えられてもよい。更に、スリットは、シャフトに対称に又は非対称に、位置付けられるだけでなくテーパ加工されてもよい。細長いシャフトは、自動的に膨脹し、又は、制御可能に膨脹してもよい。膨脹すると、シャフトは、典型的には、圧縮負荷を支持するように設けられ、又、目的の椎体高さのような、目的となる２つの皮質骨表面の間の距離を達成するために十分な大きさに膨脹する。ある実施の形態において、シャフトは、第２の方向よりも第１の方向に膨脹するように設けられ、他の実施の形態において、シャフトは、全ての方向に等しく膨脹する。他の実施の形態において、シャフトは、円形の断面を有し、他の実施の形態において、シャフトは、卵形の断面を有する。いずれかの装置の更に他の実施の形態において、細長いシャフトは、第１プロファイルに膨脹可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを有する。
【００３７】
装置のいずれかの更に他の実施の形態において、細長いシャフトは、シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有する。
【００３８】
装置のいずれかの更に他の実施の形態において、目的となる骨の中への皮下通路を形成する運搬装置が備えられる。
【００３９】
更に他の実施の形態において、制御部材は、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、シャフトのルーメンの内部に位置付けられる。更に、装置は、更に、骨の中に材料を運搬するルーメンを有するカニューレを備える。実施の形態のいずれかにおいて、全ての又は一部の装置が、適切な生体適合性の材料又は形状記憶材料を用いて作られてもよい。更に、全ての又は一部の装置表面は、例えばくぼみ、ノブ、節又は歯によって、滑り動くこと又は移動を防ぐように形成されてもよい。
【００４０】
更に他の実施の形態において、海綿骨を治療するための方法が提供される。その方法は、海綿骨の中に膨張可能な装置を運搬すること、海綿骨の中に運搬した装置を膨脹させること、海綿骨を通り抜けるために十分な力を装置の表面から海綿骨の内表面に掛けること、皮質骨を支持するために十分な力を装置の表面から皮質骨の内表面に掛けることを含む。ある実施の形態において、方法は、更に、２つの対向する皮質骨表面の間の距離を大きくするために十分な力を装置の表面から椎体の皮質骨に掛けるステップを含む。他の実施の形態において、方法は、更に、椎体の位置を確認するステップを含む。更に他の実施の形態において、方法は、骨が容易に修復できるように、皮質骨の内部に材料を投与するステップを含む。更に他の実施の形態において、方法は、椎体内部での装置の位置を安定化させるために、皮質骨の中に材料を投与するステップを含む。更に他の実施の形態において、方法は、更に、骨内部の目的となる場所で、皮質骨の第１部位と椎体の第２部位との間の距離を大きくするために十分な力を装置の表面から皮質骨に掛けるステップ、及び／又は、椎体の尾骨側の皮質部分と椎体の頭側の皮質部分との間の距離を大きくするために十分な力を装置の表面から皮質骨に掛けるステップを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
本明細書で説明した全ての文献及び特許出願は、本明細書で参照することによって、各個別の文献又は特許出願が参照して組み込まれるように具体的に且つ個別的に指摘された場合と同様に、本明細書に組み込まれる。
【００４２】
本発明の従来にない特徴は、添付の特許請求の範囲において詳細に説明される。本発明の思想を利用したものであって例示された実施の形態を添付の図面を参照して説明する以下の詳細な記載を参照することによって、本発明の特徴と有用性とがより良く理解されるであろう。
【００４３】
一般的に、骨組織の微小構造の劣化（例えば、脊椎圧迫骨折（ＶＣＦｓ））及び骨折の治療に使用するためのシステム及び方法を提供する要求があり、その使用によって、骨を支持する材料の採用のより高度な制御が可能になり、且つ、より優れた成果を実現することができる。本発明の実施の形態は、１つ以上の上述の要望又はその他の要望を満たすものであり、又、新しく且つ自明ではない方法でいくつかの他の効果を奏する。
【００４４】
本発明は、骨のように接続可能な組織を回復及び／又は増補させるために、体内に埋め込まれることに適する埋め込み型装置及びシステムに関し、又、脊髄の病変を含む骨組織の微小構造の劣化及び骨を治療するためのシステムに関する。本発明は、概略、回復させ、治療し、及び／又は、軟らかい組織を接続可能な組織（骨を含む。）に置き換えるために、体内に受け込むことに適する埋め込み型装置、器具又は機構に関し、又、脊椎の病変を治療するためのシステムに関する。種々の実施の形態において、埋め込み型装置は、失われた、除去された、又は切除された体の部分又は構造を置き換えることを意図した装置を含む。埋め込み型の装置、器具又は機構は、単独で又は組み合わせで装置及び／又はシステムを構成する部分、要素、コンポーネントを用いて装置が作り上げられるように、形成される。埋め込み型装置は、生理学上、操作上又は機能上の所望の結果を達成してコンポーネントが装置を完成させるために、１つ以上の要素又はコンポーネントが統合的に作り上げられるように形成されてもよい。機能上の成果は、骨の外科的な回復及び機能性を含み、且つ／又は、骨の機能性を制御し、制限し、又は修正することを含む。装置の一部は、従来の解剖学的な且つ／又は埋め込み型の装置を置き換え又は増補するように形成され、且つ／又は、解剖学的構造を切除又は除去する従来のものとともに使用される。本発明の好ましい実施の形態が図示され、本明細書において説明されるが、そのような実施の形態は、当業者に明らかなように、単なる例示を目的として提供される。多くの変形、修正及び副次的な状況が、本発明から逸脱することなく当業者によって考えられ得るであろう。本明細書で説明する本発明の実施の形態の種々の変形が、本発明の実施の際になされてもよい。添付の特許請求の範囲が本発明の範囲を画定し、又、これらの特許請求の範囲及びそれと均等なものに含まれる方法及び構造がそれによって包含される。
【００４５】
例示のために本発明の装置及び方法は、以下において脊柱を参照して説明される。しかし、当業者には十分に理解されるように、例えば腰部を含むあらゆる効果を奏する骨における微小構造の劣化に対処するために、装置及び方法は使用され得る。
【００４６】
実施の形態について、図２Ａは、椎体１４の中で全体的に又は部分的に使用するために適する膨張可能な安定化装置１００の斜視図を示す。膨張可能な装置１００は、海綿骨４２（例えば、椎体１４の海綿骨４２）の中に位置付けられるように設けられた細長い膨張可能なシャフト１１０を有する。装置を位置付けるために、装置の膨脹不可能な端部は、海綿骨の中に位置付けられてもよく、又、一端部は、皮質骨の中に部分的に位置付けられてもよい。
【００４７】
上述の細長い膨張可能なシャフト１１０は、空洞の中央ルーメン１１２と、少なくともシャフト１１０の長さＬの部分Ｌ１の方向に沿って２つ以上のスリット１１４，１１４’とを有する。本明細書で開示する全ての装置において、装置は、基端部１３８と末端部１３８’とを有する。基端部は、ユーザに最も近い端部であり、治療のためにアクセスする場所であり、末端部は、ユーザ又は運搬装置から最も遠い端部である。
【００４８】
各スリット１１４は、スリットの長さ方向に沿ったスリットの切れ込みとして作用する１つ以上のノッチ１１６，１１８を有するように形成される。図２Ｂ−Ｅに示す装置は、第１非配置プロファイル１１１である。図示するように、非配置プロファイル１１１は、自身の長さ方向に沿って一定の外周を有する。しかし、当業者により理解されるように、非配置プロファイルは、自身の長さ方向に沿って一定のプロファイルを有する装置に限定されるものではなく、第１非配置プロファイルが第２配置プロファイルよりも小さいものであるあらゆる形状を含む。
【００４９】
ノッチ１１６，１１８は、例えば、配置中の装置の形状及び高さを制御するために使用される。操作中に、ノッチは、装置の膨脹を制御するように作用するヒンジのように作動する。更に以下に述べるように、装置が膨脹する時、ノッチの２つの上端部１２０，１２０’が近づく。ノッチ端部１２０，１２０’が互いに隣接する時、膨脹が止まる。本実施の形態において、ノッチは、スリットの長さ方向に沿って対向する組みをなし、スリットの長さ方向に沿って対称に位置付けられる。
【００５０】
細長い膨張可能なシャフト１１０の支柱部は、スリットの間に位置付けられる細長いシャフトの部分である。例えば、本実施の形態で説明するように、スリットが４つである場合、支柱部は４つであり、各支柱部はスリットの長軸方向に沿って端部を形成する。支柱部１２２は、海綿骨を通り抜けるように設けられた切削表面（ｃｕｔｔｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）１２６を形成する主要な外表面を有する。切削表面１２６が骨構造の外部の殻を形成する硬い皮質骨に隣接すると、主要な切削表面は、皮質骨の支持表面１２８と結合する。例えば、切削表面がより硬い内部の皮質骨表面に力を掛ける場合、表面が横ばいであるために、このようなことが生じる。所定位置に位置づけられると、支柱部は、装置に対する軸方向の圧縮負荷を支持する構造部材となる。
【００５１】
図２Ｂを参照すると、装置１００は、側面図によって示される。本図において、装置１００は、２つの対向するスリット対１１４，１１５を有する。スリットが４つである場合、スリット対の各スリットは、他のスリットから１８０°の角度で位置付けられる。このように、平面内で装置１００を横向きにした側面図によって装置を見ると、図２Ｂに示すように、視界が、第１スリットを通過し、次に対向する第２スリットを通過して見えるように、対向するスリット対が位置付けられる。しかし、当業者には十分に理解されるであろうが、対向するスリット対を有する形状を採用することに加えて、例えば、３つのスリットを有する形状も、本発明から逸脱することなく使用され得る。３つのスリットが採用される場合、スリットは、装置の３６０°の円周を１２０°間隔で設けられる。
【００５２】
図２Ｂに示す線Ｃ−Ｃ，Ｄ−Ｄ及びＥ−Ｅは、図２Ｃ−Ｅの断面図に対応しており、図２Ｃ−Ｅは、線Ｃ−Ｃ，Ｄ−Ｄ及びＥ−Ｅに沿って、矢印の方向に装置の長さ方向を見た図である。図２Ｃから理解されるように、長さ方向の少なくとも一部に沿って、装置１００は、中空ルーメン１１２を有する細長い膨張可能なシャフト１１０によって形成される連続的な外周部１３０を有する。断面図は、装置１００のうちスリット１１４がある部分を横切るものであり、例えば、装置は、装置の膨張可能な部分に対応して、支柱部１２２を形成する４つの中実部分１３２，１３２’を有する。本図において各スリット１１４，１１４’は、図２Ｂに示す矢印Ｃ−Ｃの方向である紙面の奥方向に伸びるチャネル１３４，１３４’として示される。装置がノッチに応じた装置の部分に沿った断面で示される場合、部分は、短くて広い部分１３６，１３６’を有するチャネル１３４，１３４’として示される。当業者には十分に理解されるであろうが、装置は、２つ以上のスリットを有し、２つ以上の支柱部を形成する。更に、装置の断面形状は、図示するような環状、卵形、長円等、所望の効果を奏することができる他のいかなる形状であってもよい。
【００５３】
図２Ｃに示す端面図を参照して、線Ｆ−Ｆに沿った断面が図２Ｆに示される。断面は、細長い膨張可能なシャフト１１０、スリット１１４，１１４’及びノッチ１１６，１１８を通る。
【００５４】
図２Ｇ−Ｉを参照すると、装置の種々の図が、第２の膨脹プロファイル１１１’を有する膨脹状態で示される。第２の膨脹プロファイル１１１’は、図示するように、長さ方向に直径がｄ，ｄ１，ｄ２と変化する。装置１００が膨脹すると、スリットの周囲、例えば支柱部を形成する装置の部分は、装置の中央ルーメンから半径方向の外側に伸びる。しかし、上述のように、第２の膨脹プロファイル１１１’は、直径又は周がより大きい又は異なることだけが第１プロファイルとの違いとなり得るのであって、必ずしも長さ方向に沿って種々の半径又は周を有することによって区別される必要はない。スリット１３４，１３４’の壁部の間の空間が大きくなるにつれて、ノッチ１２０，１２０’の端部は互いに近づく。スリットの壁部が互いに離れて移動する場合、ノッチの端部が隣接した時に移動が止まる。図２Ｋ−Ｌに示すように、スリットの壁の間の空間は、長さ方向に沿って大きくなり（すなわち、支柱部の間の距離が長さ方向に沿って大きくなり）、又、それは、装置が配置された時に大きくなる。同時に、装置の長さは手技の間に減少してもよい。図２Ｍは、配置状態又は部分的に配置された状態の装置の断面図を示す。当業者には十分に理解されるであろうように、ノッチの壁部は、装置が更に膨脹することを防ぐように形成される。しかし、ノッチの壁部は、装置を配置するためには、必ずしも停止位置に到達する必要はない。
【００５５】
図２Ｎ−Ｑは、皮質骨を治療するために装置１００を配置する手順を示す。例示のために、骨折８０を有する椎体１４の中に配置された装置が示される。しかし、当業者には十分に理解されるであろうが、装置は、目的となる骨構造の如何なる場所に配置されてもよい。装置は、特に、気孔率３０−９０％を有するものである海綿骨に使用されるように設けられる。装置１００は、この場合、軸平面５２に一致しない角度で、運搬装置１５０を用いて椎体に挿入される。装置１００が目的となる空間の中で十分に遠方になると、図２Ｑに示すように装置１００は配置される。上述のように、装置１００の末端部１３８’は、全体が海綿骨４２の中に又は少なくとも一部分が皮質骨４０の中に位置付けられる。装置１００を配置することによって、各支柱部１２２，１２２’が皮質骨４０に隣接するまで、支柱部１２２は、海綿骨４２を通り抜けることが可能になる。海綿骨を通り抜けるために、支柱部は、海綿骨の気孔率及び解剖学的な場所によるが、例えば２ｐｓｉから１００ｐｓｉより大きい力を掛ける。装置によって掛けられる力は、海綿骨を通り抜けるためには十分であるが、皮質骨を完全に通過するには不十分であるため、支柱部が皮質骨に隣接すると、支柱部は骨を通り抜けることを停止する。このように、負荷は、皮質骨の表面に掛けられる安定した力であって、その力は、皮質骨を安定させ、又は対向する皮質骨表面が互いに離れる方向に突っ張るために、かつ、皮質骨表面の間の距離又は高さｈを回復又は実質的に回復させるために十分な強さである。図２Ｒに示すように、距離が回復又は実質的に回復すると、材料１４２が、皮質骨表面の間に形成される空間４６の中に、運搬装置によって注入される。その後に、図２Ｓに示すように、配置された装置１００は、運搬装置から取り外され、骨の中に留め置かれる。材料１４２は装置１００を通って注入され、装置１００は、骨に材料を注入するために使用されるカニューレとして、又は、適宜トロカールと適合する管として動作する。
【００５６】
図３Ａは、完全に又は部分的に椎体１４の中で使用することに適する膨張可能な安定化装置２００の他の実施の形態の斜視図を示す。膨張可能な装置２００は、海綿骨４２（例えば、椎体１４の中の海綿骨４２）の中に位置付けられるように設けられた細長い膨張可能なシャフト２１０を有する。装置の膨脹不可能な端部は、海綿骨の中に位置付けられてもよく、又は、装置の位置を固定するために、一端部は、部分的に皮質骨の中に位置付けられてもよい。
【００５７】
上述のように、細長い膨張可能なシャフト２１０は、中空の中央ルーメン２１２と、シャフト２１０の長さＬの少なくとも部分Ｌ１に沿った２つ以上のスリット２１４，１２４’とを有する。本実施の形態の各スリット２１４は、図２を参照して説明したように概ね機能する１つ以上のノッチ２１６，２１８を有するように形成される。本形態において備えられるノッチは、装置の長さ方向に沿って対称に位置付けられる。
【００５８】
細長い膨張可能なシャフト２１０の支柱部は、スリットの間に位置付けられる細長いシャフトの部分である。例えば本実施の形態において図示するように、スリットが４つである場合、支柱部は４つである。支柱部２２２は、皮質骨を通り抜けるように設けられた切削表面２２６を形成する主要な外表面を有する。切削表面２２６がより硬い皮質骨と隣接する場合、主要な切削表面は、皮質骨の支持表面２２８に結合する。所定位置に位置づけられると、支柱部は、装置に対する軸方向の圧縮負荷を支持する構造部材となる。
【００５９】
図３Ｂを参照すると、装置２００は、側面図によって示される。本図において、装置２００は、２つの対向するスリット対２１４，２１５を有する。上述の実施の形態と同様に、スリットが４つである場合、スリット対の各スリットは、他のスリットから１８０°の角度で位置付けられる。このように、平面内で装置を横向きにした側面図によって装置２００を見ると、図３Ｂに示すように、視界が、第１スリットを通過し、次に対向する第２スリットを通過して見えるように、対向するスリット対が位置付けられる。しかし、当業者には十分に理解されるであろうように、対向するスリット対を有する形状を採用することに加えて、例えば、３つのスリットを有する形状も、本発明から逸脱することなく使用され得る。３つのスリットが採用される場合、スリットは、装置の３６０°の円周を１２０°間隔で設けられる。
【００６０】
図３Ｂに示す線Ｃ−Ｃ，Ｄ−Ｄ及びＥ−Ｅは、図３Ｃ−Ｅの断面図に対応しており、図２Ｃ−Ｅは、線Ｃ−Ｃ，Ｄ−Ｄ及びＥ−Ｅに沿って、矢印の方向に装置の長さ方向を見た図である。図３Ｃから理解されるように、長さ方向の少なくとも一部に沿って、装置２００は、中空ルーメン２１２を有する細長い膨張可能なシャフト２１０によって形成される連続的な外周部２３０を有する。断面図は、装置２００のうちスリット２１４がある部分を横切るものであり、例えば、装置は、装置の膨張可能な部分に対応して、支柱部２２２を形成する４つの中実部分２３２，２３２’を有する。本図において各スリット２１４，２１４’は、図３Ｂに示す矢印Ｃ−Ｃの方向である紙面の奥方向に伸びるチャネル２３４，２３４’として示される。装置がノッチに応じた装置の部分に沿った断面で示される場合、部分は、短くて広い部分２３６，２３６’を有するチャネル２３４，２３４’として示される。当業者には十分に理解されるであろうように、装置は、２つ以上のスリットを有し、２つ以上の支柱部を形成する。更に、装置の断面形状は、図示するような環状、卵形、長円等、本発明から逸脱することなく所望の効果を奏することができる他のいかなる形状であってもよい。
【００６１】
図３Ｃに示す端面図を参照して、線Ｆ−Ｆに沿った断面が図３Ｆに示される。断面は、細長い膨張可能なシャフト２１０、スリット２１４，２１４’及びノッチ２１６，２１８を通る。
【００６２】
図３Ｇ−Ｌを参照すると、装置の種々の図が、第２の膨脹プロファイル２１１’を有する膨脹状態で示される。第２の膨脹プロファイル２１１’は、図示するように、長さ方向に直径がｄ，ｄ１，ｄ２と変化する。ノッチ２１６，２１８は装置の長さ方向に沿って対称に位置付けられるため、装置２００は、ｄ２での装置外形が長さ方向に沿って最も大きく、長さＬ２の方向に沿って位置付けられる。装置２００が膨脹すると、スリットの周囲、例えば支柱部を形成する装置の部分は、装置の中央ルーメンから半径方向の外側に伸びる。しかし、上述のように、第２の膨脹プロファイル２１１’は、直径又は周がより大きい又は異なることだけが第１プロファイルとの違いとなり得るのであって、必ずしも長さ方向に沿って種々の半径又は周を有することによって区別される必要はない。スリット２３４，２３４’の壁部の間の空間が大きくなるにつれて、ノッチ２２０，２２０’の上端部は互いに近づく。スリットの壁部が互いに離れて移動する場合、ノッチの端部が隣接した時に移動が止まる。図３Ｉ−Ｋに示すように、スリットの壁の間の空間は、長さ方向に沿って大きくなり、又、それは、装置が配置された時に大きくなる。図３Ｌは、配置状態又は部分的に配置された状態の装置の断面図を示す。当業者には十分に理解されるであろうが、ノッチの壁部は、装置が更に膨脹することを防ぐように形成される。しかし、ノッチの壁部は、装置を配置するためには、必ずしも停止位置に到達する必要はない。
【００６３】
図３Ｍ−Ｐは、皮質骨を治療するために装置２００を配置する手順を示す。例示のために、骨折８０を有する椎体１４の中に配置された装置が示される。装置２００は、この場合、軸平面５２に一致しない角度で、運搬装置２５０を用いて椎体に挿入される。装置２００が目的となる空間の中で十分に遠方になると、図３Ｎに示すように装置２００は配置される。上述のように、装置２００の末端部２３８’は、全体が海綿骨４２の中に又は少なくとも一部分が皮質骨４０の中に位置付けられる。配置されると、装置の最も大きいプロファイル部分は、長さ方向に沿って末端側２３８’に位置付けられる。椎体がくさび状の外形となるような方法で、一側部に沿って椎体が高さを失った場合に、このような形状は、特に適する。装置２００を配置することによって、各支柱部２２２，２２２’が皮質骨４０に隣接するまで、支柱部２２２は、海綿骨４２を通り抜けることが可能になる。支柱部が皮質骨に隣接すると、支柱部は骨を通り抜けることを停止し、そして、対向する皮質骨表面が互いに離れる方向に突っ張るために、かつ、皮質骨表面の間の距離又は高さｈを回復又は一部回復させるために十分な強さで、皮質骨の表面に力を掛け始める。このような回復方法によって、骨組織の微小構造の劣化の結果として変化してきた本来のプロファイルを回復させ、又は実質的に回復させることができる。距離が回復し又は実質的に回復して、図３０に示すような骨が実現されると、材料２４２が、皮質骨表面の間に形成される空間４６の中に、運搬装置によって注入される。その後に、図３Ｐに示すように、配置された装置２００は、運搬装置から取り外され、骨の中に留め置かれる。
【００６４】
図４Ａは、例えば椎体１４の中で、完全に又は部分的に使用することに適する膨張可能な安定化装置３００の更に他の実施の形態の斜視図を示す。膨張可能な装置３００は、海綿骨４２（例えば、椎体１４の中の海綿骨４２）の中に位置付けられるように設けられた細長い膨張可能なシャフト３１０を有する。
【００６５】
上述のように、細長い膨張可能なシャフト３１０は、中空の中央ルーメン３１２と、シャフト３１０の長さＬの少なくとも部分Ｌ１に沿って形成された２つ以上の腕部３１４，３１４’とを有する。腕部３１４を形成する各スリットは、スリットの基端部でノッチ３１６を有するように形成されてもよい。
【００６６】
図４Ｂ−Ｄに示す装置は、第１未配置プロファイル３１１である。図示するように、未配置プロファイル３１１は、長さ方向に沿って一定の外周を有する。しかし、他の実施の形態に関して上述したように、未配置プロファイルは、自身の長さ方向に沿って一定の大きさを有する装置に限定されるものではなく、第１未配置プロファイルが第２の配置プロファイルよりも小さい形状であれば、いかなるものであってもよい。
【００６７】
本実施の形態において、細長い膨張可能なシャフト３１０の支柱部は、腕部３１６である。図示する本実施の形態において、例えばスリットが４つである場合、支柱部は４つである。腕部３１６は、皮質骨を通り抜けるように設けられた切削表面３２６を形成する主要な外表面を有する。切削表面３２６がより硬い皮質骨に隣接すると、主要な切削表面は皮質骨支持表面３２８に結合する。所定位置に位置づけられると、支柱部又は腕部は、装置に対する軸方向の圧縮力を支持する構造部材となる。
【００６８】
図４Ｂを参照すると、装置３００は、側面図によって示される。本図において、装置３００は、２つの対向するスリット対３１４，３１５を有する。このように、平面内で装置を横向きにした側面図によって装置３００を見ると、図４Ｂに示すように、視界が、第１スリットを通過し、次に対向する第２スリットを通過して見えるように、対向するスリット対が位置付けられる。しかし、当業者には十分に理解されるであろうが、１つ以上の対向するスリット対を有する形状を採用することに加えて、例えば、３つのスリット又はそれらの倍数のスリットを有する形状も、本発明から逸脱することなく使用され得る。３つのスリットが採用される場合、スリットは、装置の３６０°の円周を１２０°間隔で設けられる。
【００６９】
図４Ｂに示す線Ｃ−Ｃ及びＤ−Ｄは、図４Ｃ−Ｅの断面図に対応しており、図４Ｃ−Ｅは、線Ｃ−Ｃ及びＤ−Ｄに沿って、矢印の方向に装置の長さ方向を見た図である。図４Ｃから理解されるように、長さ方向の少なくとも一部に沿って、装置３００は、中空ルーメン３１２を有する細長い膨張可能なシャフト３１０によって形成される連続的な外周部３３０を有する。断面図は、装置３００のうちスリット３１５がある部分を横切るものであり、例えば、装置は、装置の膨張可能な部分に対応して、腕部又は支柱部３２２を形成する２つの中実部分３３２，３３２’を有する。本図において各スリット３１４，３１４’は、図４Ｂに示す矢印Ｃ−Ｃの方向である紙面の奥方向に伸びるチャネル３３４，３３４’として示される。当業者には十分に理解されるであろうが、装置は、２つ以上のスリットを有し、２つ以上の支柱部又は腕部を形成する。更に、装置の断面形状は、図示するような環状、卵形、長円等、所望の効果を奏することができる他のいかなる形状であってもよい。
【００７０】
図４Ｃに示す端面図を参照して、線Ｅ−Ｅに沿った断面が図４Ｅに示される。断面は、細長い膨張可能なシャフト３１０、スリット３１５，３１５’を通る。
【００７１】
図４Ｆ−Ｉを参照すると、装置の種々の図が、第２の膨脹プロファイル３１１’を有する膨脹状態で示される。第２の膨脹プロファイル３１１’は、図示するように、長さ方向に直径がｄ，ｄ１，ｄ２と変化する。装置２００が膨脹すると、スリットの周囲を形成する装置の部分は、装置の中央ルーメンＣから半径方向の外側に伸びる。しかし、上述のように、第２の膨脹プロファイル３１１’は、直径又は周がより大きい又は異なることだけが第１プロファイルとの違いとなり得るのであって、必ずしも長さ方向に沿って種々の半径又は周を有することによって区別される必要はない。図４Ｊ−Ｋに示すように、スリットの間の空間は、長さ方向に沿って大きくなり、又、それは、装置が配置された時に大きくなる。図４Ｌは、配置状態又は部分的に配置された状態の装置の断面図を示す。
【００７２】
図４Ｍ−Ｐは、皮質骨を治療するために装置３００を配置する手順を示す。例示のために、骨折８０を有する椎体１４の中に配置された装置が示される。装置３００は、この場合、軸平面５２に一致しない角度で、運搬装置３５０を用いて椎体に挿入される。装置３００が目的となる空間の中で十分に遠方になると、図４Ｎに示すように装置３００は配置される。本実施の形態において、装置５００の末端部３３８’は、皮質骨を支持するように伸びる装置の一部である。従って、本実施の形態では、末端部３３８’は、皮質骨４０の中には位置付けられない。装置３００を配置することによって、各支柱部３２２，３２２’が皮質骨４０に隣接するまで、支柱部３２２は、海綿骨４２を通り抜けることが可能になる。支柱部が皮質骨に隣接すると、支柱部は骨を通り抜けることを停止し、そして、対向する皮質骨表面が互いに離れる方向に突っ張るために、かつ、皮質骨表面の間の距離又は高さｈを回復又は一部回復させるために十分な強さで、皮質骨の表面に力を掛け始める。距離が回復し又は実質的に回復して、図４０に示すように、材料３４２が、皮質骨表面の間に形成される空間４６の中に、運搬装置によって注入される。その後に、図４Ｐに示すように、配置された装置３００は、運搬装置から取り外され、骨の中に留め置かれる。
【００７３】
図２−４に示す実施の形態によって、ユーザは、装置の長さ方向に沿った種々の位置で、２つの皮質骨表面を分離することが可能になる。図２の形態の場合、スリットの長さ方向に沿った対称な形状のノッチを有する装置は、それによって、切削表面に均等な力を掛け、又、支持構造に均等な力を掛ける海綿質の空間内に配置され得る。図３の形態の場合、スリットの長さ方向に沿った対称な形状のノッチを有する装置は、それによって、より大きい力を切削表面に対称に掛け、又、より大きい力を支持構造に対称に掛ける海綿質の空間内に配置され得る。素４の形態の場合、開放した形状の支柱部を有する装置は、それによって、切削表面の末端部でより大きい力を掛け、又、支持構造の末端部でより大きい力を掛ける海綿質の空間内に配置され得る。
【００７４】
図５を参照すると、末端部に沿って開放して配置状態になる細長いシャフト４１０を有する装置４００が示されている。腕部４２２は、細長いシャフト４１０の内部に一体に設けられるか又は細長いシャフトに係合するように設けられる。腕部が回動して開くこと、及び／又は、腕部がジョイント４４４を介して回動することによって、腕部４２２は、装置の中央ルーメンから離れるように移動できる。腕部の動作は、装置の中央ルーメン４１２の中を前進できるロッドのような制御部材を備えることによって実現される。ロッドが末端側に移動すると、ロッドは、稼働ロッドと直列に位置付けられ、そして、開放状態で腕部４４２を支持する稼働時に、ロッドに対して垂直な所定位置に移動する支持ビーム４４８に係合する。必要に応じて、ビームは、稼働時に所定位置に固定するために、ギザギザの切り欠きを有する。前の実施の形態のように、材料４４２が、装置を所定位置で更に支持するように、注入される。稼働時には、海綿骨を通り抜けるために、腕部４２２は中央ルーメンＣから離れるように伸びる。腕部が所望の位置に伸び出ると、腕部は皮質骨支持部材となる。
【００７５】
図６Ａは、図２−５を参照して説明したように、本発明の装置を配置するための方法のステップを示す。本発明の方法を実行する場合、装置は海綿骨の中に運搬される（５１０）。このステップは、試験的なアクセス穴を作るステップの後に実施される。代わりに装置の形態によっては、１つのステップにおいて、アクセス穴を設けて装置を位置付けるように、装置は形成されてもよい。このステップは、１回以上繰り返される。例えば、最初の装置が運搬され、そして、医師又は他のユーザが最初の装置を別の装置に置き換えることを決定すると、最初に運搬された装置は、取り除かれて新たな装置に置き換えられる。装置が海綿骨の中に運搬された場合、適宜、末端部の一部が皮質骨の一部に係合するように、装置は位置付けられる。例えば、装置を所定位置に固定するため、装置の一部は、皮質骨の内表面に形成される開口の中に収容するように位置付けられる。装置が所望位置に位置付けられると、装置は膨脹する（５２０）。装置が膨脹することによって、海綿骨を通る装置の切削表面から切削する力が掛かる（５３０）。掛けられる力は、海綿骨を通り抜けるために適した力であればよく、例えば、２ｐｓｉから１００ｐｓｉより大きい。しかし、必要な力の大きさは、解剖学的な場所だけでなく、３０−９０％の範囲である骨の気孔率によって変わる。
【００７６】
装置が海綿骨を通り抜けて、対向する皮質骨の表面に到達すると、対向する皮質骨表面の位置を安定させ、又は、皮質骨表面の間に空間又はすき間を作るために十分な力が、装置の支持表面によって、対向する皮質骨表面に掛かる（５４０）。空間又はすき間を作成することによって、皮質骨表面の相互の位置を回復することができる。適宜、ＰＭＭＡのような材料が、皮質骨表面の間の空間の中に装置によって導入される。種々の材料が適している。装置が所望の場所に位置付けられると、運搬装置は引き抜かれ、装置は海綿質の空間の中に位置付けて留め置かれる。
【００７７】
図６Ｂは、図２−５を参照して説明した装置のような、埋め込み型装置を取り除くための方法のステップを示す。本発明の除去方法を実施する場合、運搬装置が、海綿骨の中に前進し（５６０）、装置に係合する（５７０）。運搬装置が埋め込み型装置と係合すると、装置は収縮し（５８０）、それによって、装置の大きさは、配置プロファイルから、未配置プロファイル又は実質的に未配置プロファイルに小さくなる。装置の大きさが実質的に小さくなると、それは骨の内部から引き抜かれる（５９０）。
【００７８】
当業者には十分に理解されるであろうが、本明細書で開示される装置の大きさは、治療の目的となる場所によって変わる。装置が椎体の中に配置されると、細長いシャフトは、長さ方向の少なくとも一部に沿って、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置状態の直径を有し、又、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置状態の直径を有するように形成される。装置は、典型的には例えば８ｍｍから６０ｍｍまでの未配置状態の長さを有する。装置が配置されると、支柱部が最初の形状から半径方向に伸びて、装置の中央ルーメンから離れるように伸びるため、装置の長さは短くなる。
【００７９】
更に、装置は、装置の外表面の全て又は一部が織り目加工（ｔｅｘｔｕｒｉｎｇ）されて形成されてもよい。織り目加工によって、例えば、装置が本来の場所から移動又は滑り動くことすることを防止できることが望まれる。織り目加工は、くぼみ、結び目、節、歯などを含み、又これらに限定されるものではない。
【００８０】
上述の装置の実施の形態において、更に、配置時の装置の膨脹を制御する制御部が備えられる。制御部は、歯止め、自動的に膨脹するワイヤ、ボタン制御、ネジ式、引き戻しシース、又は、装置の運搬を容易に制御できる他の適切な機構であってよい。
【００８１】
本明細書で説明した道具及び装置を作るために適した材料は、当業者には明らかであろうが、生体適合性のある金属（例えば、コバルト・クロム・スチール、外科用の鉄鋼、チタン、チタン合金、タンタラム、タンタラム合金、アルミニウム等）、セラミック、ポリエチレン、生体適合性のポリマー、及び整形外科の技術で知られた他の材料を含むが、これらに限られるものではない。更に、装置は、支持表面（すなわち、他の表面と接触する表面）を有し、表面は、コバルト・クロム・スチール、外科用の鉄鋼、チタン、チタン合金（例えば、ニッケル・チタン合金であるニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ））、タンタラム、タンタラム合金、アルミニウム等の生体適合性の金属を用いて形成される。ニチノールのような形状記憶合金が、装置の支柱部を特定の形状に容易に展開するために使用されてもよい。他の材料が使用されてもよく、例えば、セラミック、熱分解のカーボン含有材料及び当該分野で知られた生体適合性の他の適切な材料が使用されてもよい。装置の一部が、適切なポリマーを用いて作られてもよく、そのようなポリマーには、ポリエステル、芳香族のエステル（例えば、ポリアルキレン・テレフタラート、ポリアミド、ポリアルキレン、ポリ（ビニル）フッ化物、ＰＴＦＥ、ポリアルキレン・ケトン）、及び、当業者に知られた他の材料が含まれる。装置やコンポーネントの種々の他の実施の形態は、リジッド又はセミ・リジッドに固定される弾力性のあるポリマー部（例えば、生体適合性ポリマー）を含む。
【００８２】
装置は、ＰＭＭＡ、骨充填剤、又は、同種移植片（ａｌｌｏｇｒａｆｔ）用の材料とともに使用されてもよい。骨充填剤の適切な材料には、脱灰した同種又は異種の骨に由来する骨材料を使用してもよく、又、欠陥部位の骨再生が可能な、例えば骨形態形成タンパク質のような物質を含んでもよい。合成の、非生物学上の若しくは生物学上の物質として、骨の代替物として、骨充填剤として、骨セメントとして又は骨接着剤として使用するには、微結晶マグネシウム・アンモニウム・フォスフェイト（ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、生物学的に分解可能なセメント、カルシウム・フォスフェイト・セメント及び歯科用セメントに適するあらゆる材料の主相に含まれるセメントやポリマーなどを含む種々の材料が適している。ヒドロキシ・アパタイト（ＨＡ）に由来するカルシウム・フォスフェイト・セメント、及び、カルシウム除去されたヒドロキシ・アパタイト（ＣＤＨＡ，ｃａｌｃｉｕｍ  ｄｅｆｉｃｉｅｎｔ  ｈｙｄｒｏｘｙｌａｐａｔｉｔｅｓ）に由来するカルシウム・フォスフェイト・セメントも含まれる。米国特許番号５，４０５，３９０（Ｏ’Ｌｅａｒｙ等，造骨組織とそれを含むインプラント）、５，３１４，４７６（Ｐｒｅｗｅｔｔ等，脱塩した骨片とそれを含む流動性の造骨組織）、５，２８４，６５５（Ｂｏｇｄａｎｓｋｙ等，脱塩した骨片、それを含む流動性の造骨組織及び骨の欠陥を修復する時のその組織の使用）、５，５１０，３９６（Ｐｒｅｗｅｔｔ等，脱塩した骨片を含む流動性の造骨組織を生成するためのプロセス）、４，３９４，３７０（Ｊｅｆｆｒｉｅｓ，骨の欠損のための骨移植片の材料及びその製造方法）、４，４７２，８４０（Ｊｅｆｆｒｉｅｓ，脱塩した骨粉を含む組織を開示するものである、埋め込み型の骨移植片材料による骨形成を含む方法）を参照。米国特許番号６，３４０，４７７（Ａｎｄｅｒｓｏｎ，骨マトリックスの組成を開示するものである、骨のマトリックス組成並びにその製造及び使用方法）をも参照。
【００８３】
実施の形態では、望ましくは、装置の全て又は一部が生体吸収性材料である。
【００８４】
本発明の好ましい実施の形態が図示され、又本明細書で説明されるが、そのような実施の形態が例示に過ぎないことは、当業者にとって明らかであろう。多くの変形、修正及び代替例が、本発明から逸脱しない範囲で当業者によって考えられるであろう。本明細書で説明した本発明の実施の形態の種々の代替例が、本発明の実施において採用されてもよいことが理解されるべきである。添付の特許請求の範囲が本発明の範囲を画定し、特許請求の範囲及びそれに均等なものに含まれる方法と構成がそれに包含されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１Ａ】通常の人の脊柱の側面図。
【図１Ｂ】通常の人の腰椎の平面図
【図１Ｃ】２つの椎体及び椎間板を有する機能的な脊髄ユニットの側面図。
【図１Ｄ】脊椎骨の後側部の斜視図。
【図１Ｅ】椎体が骨折した脊柱の一部を示す図。
【図１Ｆ】よく知られた人体の平面とともに示す人体の図。
【図２Ａ】本発明の実施の形態に係る装置の斜視図。
【図２Ｂ】本発明の実施の形態に係る装置の側面図。
【図２Ｃ−Ｅ】本発明の実施の形態に係る装置の図２Ｂに示す線Ｃ−Ｃ、線Ｄ−Ｄ及び線Ｅ−Ｅに沿った断面図。
【図２Ｆ】本発明の実施の形態に係る装置の図２Ｃに示す線Ｆ−Ｆに沿った断面図。
【図２Ｇ−Ｉ】第１の状態から配置状態に膨脹するときの本発明の実施の形態に係る装置を示す図。
【図２Ｊ−Ｌ】図２Ｉに示す面Ｊ、面Ｋ、面Ｌに沿った部分的に配置状態である本発明の実施の形態に係る装置の断面図。
【図２Ｍ】本発明の実施の形態に係る装置の図２Ｉに示す面Ｍに沿った断面図。
【図２Ｎ−Ｓ】脊柱の椎体に配置された本発明の実施の形態に係る装置を示す図。
【図３Ａ】本発明の他の実施の形態に係る装置の斜視図。
【図３Ｂ】本発明の他の実施の形態に係る装置の側面図。
【図３Ｃ−Ｅ】本発明の他の実施の形態に係る装置の図３Ｂに示す線Ｃ−Ｃ、線Ｄ−Ｄ及び線Ｅ−Ｅに沿った断面図。
【図３Ｆ】本発明の他の実施の形態に係る装置の図３Ｃに示す線Ｆ−Ｆに沿った断面図。
【図３Ｇ−Ｈ】第１の状態から配置状態に膨脹するときの本発明の他の実施の形態に係る装置を示す図。
【図３Ｉ−Ｋ】図３Ｈに示す面Ｉ、面Ｊ、面Ｋに沿った部分的に配置状態である本発明の他の実施の形態に係る装置の断面図。
【図３Ｌ】本発明の他の実施の形態に係る装置の図３Ｈに示す面Ｌに沿った断面図。
【図３Ｍ−Ｐ】脊柱の椎体に配置された本発明の他の実施の形態に係る装置を示す図。
【図４Ａ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の斜視図。
【図４Ｂ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の側面図。
【図４Ｃ−Ｄ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の図４Ｂに示す線Ｃ−Ｃ及び線Ｄ−Ｄに沿った断面図。
【図４Ｅ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の図４Ｃに示す線Ｆ−Ｆに沿った断面図。
【図４Ｆ−Ｉ】第１の状態から配置状態に膨脹するときの本発明の更に他の実施の形態に係る装置を示す図。
【図４Ｊ−Ｋ】図４Ｉに示す面Ｊ、面Ｋに沿った部分的に配置状態である本発明の更に他の実施の形態に係る装置の断面図。
【図４Ｌ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の図４Ｉに示す面Ｌに沿った断面図。
【図４Ｍ−Ｐ】脊柱の椎体に配置された本発明の更に他の実施の形態に係る装置を示す図。
【図５Ａ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の斜視図。
【図５Ｂ】本発明の更に他の実施の形態に係る未配置状態の装置の側面図。
【図５Ｃ−Ｅ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の図５Ｂに示す線Ｃ−Ｃ、線Ｄ−Ｄ、及び線Ｅ−Ｅに沿った断面図。
【図５Ｆ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の図５Ｃに示す線Ｆ−Ｆに沿った断面図。
【図５Ｇ】本発明の更に他の実施の形態に係る配置状態の装置を示す図。
【図５Ｈ−Ｊ】図５Ｇに示す面Ｈ、面Ｉ、面Ｊに沿った配置状態である本発明の更に他の実施の形態に係る装置の断面図。
【図５Ｋ】本発明の更に他の実施の形態に係る装置の図５Ｇに示す面Ｋに沿った断面図。
【図５Ｌ−Ｏ】脊柱の椎体に配置された本発明の更に他の実施の形態に係る装置を示す図。
【図６Ａ】装置を椎体の内部に配置する方法のステップを示す図。
【図６Ｂ】装置を椎体の内部から取り除く方法のステップを示す図。
【図１Ａ】
2009506845.tif 000003
【図１Ｂ】
2009506845.tif 000004
【図１Ｃ】
2009506845.tif 000005
【図１Ｄ】
2009506845.tif 000006
【図１Ｅ】
2009506845.tif 000007
【図１Ｆ】
2009506845.tif 000008
【図２Ａ】
2009506845.tif 000009
【図２Ｂ】
2009506845.tif 000010
【図２Ｃ】
2009506845.tif 000011
【図２Ｄ】
2009506845.tif 000012
【図２Ｅ】
2009506845.tif 000013
【図２Ｆ】
2009506845.tif 000014
【図２Ｇ】
2009506845.tif 000015
【図２Ｈ】
2009506845.tif 000016
【図２Ｉ】
2009506845.tif 000017
【図２Ｊ】
2009506845.tif 000018
【図２Ｋ】
2009506845.tif 000019
【図２Ｌ】
2009506845.tif 000020
【図２Ｍ】
2009506845.tif 000021
【図２Ｎ】
2009506845.tif 000022
【図２Ｏ】
2009506845.tif 000023
【図２Ｐ】
2009506845.tif 000024
【図２Ｑ】
2009506845.tif 000025
【図２Ｒ】
2009506845.tif 000026
【図２Ｓ】
2009506845.tif 000027
【図３Ａ】
2009506845.tif 000028
【図３Ｂ】
2009506845.tif 000029
【図３Ｃ】
2009506845.tif 000030
【図３Ｄ】
2009506845.tif 000031
【図３Ｅ】
2009506845.tif 000032
【図３Ｆ】
2009506845.tif 000033
【図３Ｇ】
2009506845.tif 000034
【図３Ｈ】
2009506845.tif 000035
【図３Ｉ】
2009506845.tif 000036
【図３Ｊ】
2009506845.tif 000037
【図３Ｋ】
2009506845.tif 000038
【図３Ｌ】
2009506845.tif 000039
【図３Ｍ】
2009506845.tif 000040
【図３Ｎ】
2009506845.tif 000041
【図３Ｏ】
2009506845.tif 000042
【図３Ｐ】
2009506845.tif 000043
【図４Ａ】
2009506845.tif 000044
【図４Ｂ】
2009506845.tif 000045
【図４Ｃ】
2009506845.tif 000046
【図４Ｄ】
2009506845.tif 000047
【図４Ｅ】
2009506845.tif 000048
【図４Ｆ】
2009506845.tif 000049
【図４Ｇ】
2009506845.tif 000050
【図４Ｈ】
2009506845.tif 000051
【図４Ｉ】
2009506845.tif 000052
【図４Ｊ】
2009506845.tif 000053
【図４Ｋ】
2009506845.tif 000054
【図４Ｌ】
2009506845.tif 000055
【図４Ｍ】
2009506845.tif 000056
【図４Ｎ】
2009506845.tif 000057
【図４Ｏ】
2009506845.tif 000058
【図４Ｐ】
2009506845.tif 000059
【図５Ａ】
2009506845.tif 000060
【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
2009506845.tif 000064
【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図５Ｊ】
2009506845.tif 000069
【図５Ｋ】
2009506845.tif 000070
【図５Ｌ】
2009506845.tif 000071
【図５Ｍ】
2009506845.tif 000072
【図５Ｎ】
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【図５Ｏ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年6月26日(2008.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の椎体の中に配置するための膨張可能な安定化装置であって、
（ａ）第１プロファイル及び第２プロファイルを有して、椎体の中に位置付けるように設けられた細長い自動的に膨張するシャフトを備え、
（ｂ）上記シャフトは、上記第１プロファイルから上記第２プロファイルにまで膨脹する間に、椎体の中の海綿骨を通り抜けるように設けられ、
（ｃ）更に、上記シャフトは、皮質骨を通過することなく、上記皮質骨の表面に隣接するように設けられ、
（ｄ）上記装置が椎体内に移植されるように取り外し可能に配置装置に設けられるために、上記シャフトの一端にマウントが形成されることを特徴とする膨張可能な安定化装置。
【請求項２】
上記細長いシャフトは、椎体の海綿骨に海綿骨を切削する力を掛けるように設けられた切削表面を少なくとも部分的に含む複数の表面領域を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項３】
上記細長いシャフトは、２ｐｓｉから１００ｐｓｉまでの力を海綿骨に伝える、複数の海綿骨切削表面を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項４】
上記細長いシャフトは、２ｍｍから１０ｍｍまでの未配置時の直径を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項５】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向の少なくとも一部に沿って、６ｍｍから３５ｍｍまでの配置時の直径を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項６】
上記細長いシャフトは、８ｍｍから６０ｍｍまでの長さを有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項７】
上記細長いシャフトは、自身の長さ方向に沿って２つ以上の細長いスリットを有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項８】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、非対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項９】
上記細長いスリットは、自身の長さ方向に沿って、対称に位置付けられたノッチを有することを特徴とする請求項７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１０】
上記スリットは、上記シャフトの長さ方向に沿って、対称に又は非対称に位置付けられることを特徴とする請求項７に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１１】
上記細長いシャフトは、上記シャフトの端部に、端部が開放したスリット対を有することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１２】
上記細長いシャフトは、制御可能に膨脹することを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１３】
上記細長いシャフトは、膨脹時の圧縮負荷を支持するように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１４】
上記細長いシャフトは、目的の椎体の高さを達成するために十分な大きさに膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１５】
上記細長いシャフトは、第２の大きさよりも第１の大きさの方が膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１６】
上記細長いシャフトは、第１の大きさと第２の大きさとが等しく膨脹するように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１７】
上記細長いシャフトは、第１プロファイルに膨張可能な第１部位と、第２プロファイルに膨張可能な第２部位とを備えることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１８】
更に、第１プロファイルから第２プロファイルにシャフトを膨脹させるように、上記シャフトのルーメンの内部に位置付けられた制御部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項１９】
上記装置は、更に、椎体に材料を運搬するルーメンを備えることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２０】
上記装置は、金属、プラスチック、合成物又は記憶材料のグループから選択された材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２１】
上記装置は、生物学上の又は非生物学上の、癒合を促進する材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２２】
上記装置の表面は、滑り動くことを防ぐように形成されることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２３】
上記表面は、くぼみ、ノブ、節及び歯からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２２に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２４】
上記装置は、少なくとも一部が形状記憶材料を用いて形成されることを特徴とする請求項１に記載の膨張可能な安定化装置。
【請求項２５】
椎体の皮質骨を通り抜けることなく、脊柱の椎体の内部の海綿骨を通り抜けるためのシステムであって、
（ａ）上記請求項１から２４のいずれかに記載の装置と、
（ｂ）椎体に中に運搬装置を運ぶために、上記膨張可能な本体と結合し、且つ、上記椎体内に上記膨張可能な本体を埋め込むために、上記膨張可能な本体のマウントから取り外せるように設けられた末端部を有する運搬装置を備えることを特徴とするシステム。
【国際調査報告】
2009506845.tif 000077