(57)【要約】  外科用器具は、ウィンドウを備えた側壁を有する中空部材と、ウィンドウを交互に被覆し、かつ被覆を取るための中空部材に可動に接続された閉鎖部材とを含む。中空部材は、ウィンドウの縁部に沿って第１締め付け面を有し、他方で閉鎖部材は、第１締め付け面と対向する第２締め付け面と、それに実質的に隣接した、器具の締め付け又は閉鎖形状の使い捨て用品とを有する。器具はその上、組織を互いに連結するために、第１締め付け面及び第２締め付け面との間に把持される組織に作用する、中空部材及び閉鎖部材の少なくとも一方に取り付けられる組織閉塞部品を含む。
2009502440.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウィンドウを備えた側壁を有する中空部材と、
前記ウィンドウを交互に被覆し、かつ被覆を取るための前記中空部材に可動に接続された閉鎖部材とを含み、前記中空部材が、前記ウィンドウの縁部に沿って第１締め付け面を有し、前記閉鎖部材が、前記第１締め付け面と対向する第２締め付け面と、それに実質的に隣接した使い捨て用品とを有し、かつ
組織を互いに連結するために、前記第１締め付け面及び前記第２締め付け面との間に把持される前記組織に作用する、前記中空部材及び前記閉鎖部材の少なくとも一方に取り付けられる組織閉塞部品を含む外科用器具。
【請求項２】
前記中空部材は、内視鏡の挿入部材を受けるためのチャネルを有し、前記中空部材は、前記チャネルに対して側方に位置するチャンバを含み、前記ウィンドウが前記チャンバと連通する請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記閉鎖部材は、前記中空部材内のチャネルに、摺動可能に挿入される請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記中空部材は、前記中空部材外側から前記チャンバの目視検査を可能にするための複数の光進入開口部を含む請求項２に記載の器具。
【請求項５】
前記中空部材は、内視鏡器具の遠位端を前記チャンバに導入するための作業チャネルを含む請求項２に記載の器具。
【請求項６】
前記側壁は、湾曲し、前記第１締め付け面及び前記第２締め付け面の少なくとも一方は、湾曲形状を有する請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記閉鎖部材は、前記中空部材に摺動可能に接続され、前記第１締め付け面及び前記第２締め付け面は、前記閉鎖部材の開放及び閉鎖行程中に実質的に互いに平行なままでいる請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記中空部材は、チャネルを備え、前記閉鎖部材は、前記チャネル内に部分的に配置され、前記ウィンドウは、前記チャネルと連通する請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記中空部材は、縦軸を有し、前記第１締め付け面及び前記第２締め付け面は、前記軸に実質的に垂直に向けられた平面において伸長し、前記閉鎖部材は、前記軸に平行に可動である請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
前記組織閉塞部材によって少なくとも部分的に形成された閉塞に遠位の組織塊を切り離すために、前記中空部材及び前記閉鎖部材の一方に操作可能に接続された組織切断部材を更に含む請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
近位端で少なくとも部分的に開口し、前記近位端から間隔を置いたウィンドウを備えた側壁を有する、長手方向チャンネルを画定する中空体と、
有機組織が、前記ウィンドウを通して突出することを可能にするために前記ウィンドウから取り外し可能である、体内管腔内での中空体の位置決め中に、前記ウィンドウを被覆するために前記中空体に可動に取り付けられたシャッタ又は閉鎖部材とを含み、
前記中空体は、膨張部分によって形成された側壁を有し、前記ウィンドウは、前記膨張部分内に位置する外科用器具。
【請求項１２】
前記中空体は、前記膨張部分内に配置されたチャンバを有し、前記ウィンドウは、前記チャンバと連通し、前記中空部材は、前記チャネルを前記チャンバから隔てる隔壁を有する請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記チャネルは、内視鏡の挿入部材を受けるような寸法に作られる請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１４】
ウィンドウによって形成された側壁を有する中空体部材を含み、かつ組織閉塞部品を更に含む器具アセンブリを提供し、前記閉塞部品が一対の掴み具を画定し、前記掴み具の少なくとも一方が弓形の締め付け面を含むことと、
前記中空体部材を患者の体内管腔に挿入することと、
有機組織が、前記ウィンドウを通り前記中空体部材に突出するように前記中空体部材を操作することと、
前記ウィンドウを通る前記組織の突出後に、前記掴み具が、突出した組織の反対側に位置するように、前記閉塞部品を操作することと、
その後に、突出した組織を締め付けるために前記掴み具を閉鎖することと、
続いて前記突出した組織の一部を永久に収縮させるために、前記閉塞部品を操作することとを含む外科的方法。
【請求項１５】
前記閉塞部品は、組織切断装置を含み、前記閉塞部品によって少なくとも部分的に形成された閉塞に遠位の組織塊を切り離すために、前記組織切断装置を操作することを更に含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
ウィンドウを有するチャンバによって形成された側壁と、チャネルとを有する中空体部材を含む内視鏡器具アセンブリを提供し、内視鏡挿入部材が、前記チャネル内に部分的に配置されることと、
前記中空体部材と共に前記内視鏡挿入部材を患者の体内管腔に挿入することと、
有機組織が、前記ウィンドウを通り前記チャンバに突出するように前記内視鏡挿入部材と、前記中空体部材とを操作し、前記チャンバが、前記内視鏡挿入部材の側壁の側方に、又は隣接して配置されることと、
前記ウィンドウを通る前記組織の突出後に、外科手術を突出した組織上で行うために前記チャンバ内に伸長する少なくとも１つの器具を操作することとを含む外科的方法。
【請求項１７】
肛門鏡と、痔核閉塞装置とを含む痔核治療のための外科用器具アセンブリであって、
前記肛門鏡は、長手方向チャネルを画定する中空体を含み、前記中空体は、遠位端で閉鎖され、かつ近位端で少なくとも部分的に開放され、前記中空体は、少なくとも前記遠位端から間隔を置かれたウィンドウを備えた側壁を有し、
前記痔核閉塞装置は、遠位端に２つの掴み具を備えた器具シャフトを含み、前記掴み具の少なくとも一方は、前記ウィンドウを通って前記肛門鏡に突出した痔核組織を締め付けかつ閉塞するために、前記掴み具の他方から離れ、かつそれに向かって交互に可動な締め付け部材を含み、前記掴み具は、前記掴み具が前記ウィンドウを通って前記肛門鏡に突出した痔核組織の反対側に位置するように、前記肛門鏡に挿入可能であり、前記掴み具は、前記シャフトの一端で各々接続された一対の平行なロッドに取り付けられる外科用器具アセンブリ。
【請求項１８】
前記掴み具が、前記ロッドに実質的に垂直に向けられる平面において伸長する請求項１７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項１９】
前記掴み具の所与の一方が、前記ロッドに摺動可能に連結され、前記掴み具の他方が、前記ロッドに対して固定される請求項１７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２０】
前記痔核閉塞装置は、前記掴み具の間に把持された組織に作用し、前記組織を互いに連結するために、前記掴み具に取り付けられた痔核閉塞部品を更に含む請求項１７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２１】
前記肛門鏡は、肛門管内の肛門鏡の位置決め中に、前記ウィンドウを被覆するために、前記中空体に取り付けられたシャッタ部材を更に含み、前記シャッタ部材は、痔核組織が、前記ウィンドウを通って前記チャネルに突出することを可能にするために、前記ウィンドウの被覆を取るために、前記中空体に対して可動である請求項１７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２２】
前記中空体は、縦軸を有し、前記側壁は、前記遠位端に向かって部分的に前記側壁の長さに沿って前記近位端から伸長し、かつ前記軸の片側に位置する膨張部分によって形成され、前記ウィンドウが、前記膨張部分内に位置する請求項１７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２３】
前記掴み具が、前記掴み具の開放及び閉鎖行程中に互いに平行なままでいるように、前記軸に取り付けられる請求項１７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２４】
前記組織閉塞部材によって少なくとも部分的に形成された閉塞に遠位の組織塊を切り離すために、前記閉塞装置に操作可能に接続された組織切断部材を更に含む請求項１７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２５】
前記痔核閉塞装置は、ステープリング機構、硬化組成物の貯蔵器に接続可能な注入機構、及び電磁放射源に接続可能な放射誘導要素からなる群から選択される請求項１７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２６】
肛門鏡と、閉鎖部材と、痔核閉塞装置とを含む痔核治療のための外科用器具アセンブリであって、
前記肛門鏡は、縦軸を有し、かつ長手方向チャネルを画定する中空体を含み、前記中空体は、遠位端で閉鎖され、かつ近位端で少なくとも部分的に開放され、前記中空体は、前記遠位端に向かって部分的に前記側壁の長さに沿って前記近位端から伸長し、かつ前記軸の片側に位置する膨張部分によって形成された側壁を有し、前記膨張部分が、少なくとも前記遠位端から間隔を置かれたウィンドウを備え、
前記閉鎖部材は、前記ウィンドウを交互に被覆し、かつ被覆を取るために、前記膨張部分内で前記中空体に摺動可能に接続可能であり、
前記痔核閉塞装置は、遠位端に２つの掴み具を備えた器具シャフトを含み、前記掴み具の少なくとも一方は、前記ウィンドウを通って前記肛門鏡に突出した痔核組織を締め付けかつ閉塞するために、前記掴み具の他方から離れ、かつそれに向かって交互に可動な締め付け部材を含み、前記掴み具は、前記掴み具が前記ウィンドウを通って前記肛門鏡に突出した痔核組織の反対側に位置するように、前記肛門鏡に挿入可能である外科用器具アセンブリ。
【請求項２７】
前記痔核閉塞装置が、前記掴み具の間に把持された組織に作用し、前記組織を互いに連結するために、前記掴み具に取り付けられた痔核閉塞部品を更に含む請求項２６に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２８】
前記痔核閉塞部品は、ステープリング機構、硬化組成物の貯蔵器に接続可能な注入機構、及び電磁放射源に接続可能な放射誘導要素からなる群から選択される請求項２７に記載の外科用器具アセンブリ。
【請求項２９】
肛門鏡と、痔核閉塞装置とを含む痔核治療のための外科用器具アセンブリであって、
前記肛門鏡は、長手方向チャネルを画定する中空体を含み、前記中空体は、遠位端で閉鎖され、かつ近位端で少なくとも部分的に開放され、前記中空体は、少なくとも前記遠位端から間隔を置かれたウィンドウを備えた側壁を有し、
前記痔核閉塞装置は、遠位端に２つの掴み具を備えた器具シャフトを含み、前記掴み具の少なくとも一方は、前記ウィンドウを通って前記肛門鏡に突出した痔核組織を締め付けかつ閉塞するために、前記掴み具の他方から離れ、かつそれに向かって交互に可動な締め付け部材を含み、前記掴み具は、前記掴み具が前記ウィンドウを通って前記肛門鏡に突出した痔核組織の反対側に位置するように、前記肛門鏡に挿入可能であり、
前記掴み具は、前記掴み具の一方が、突出した痔核組織と、前記肛門鏡の内部又は遠位端との間で、前記ウィンドウを通って前記肛門鏡に突出した痔核組織の遠隔又は遠位側に位置するように、かつ前記掴み具の他方が、突出した痔核組織と、前記肛門鏡の外部又は近位端との間で、突出した痔核組織の近接又は近位側に位置するように、前記肛門鏡に挿入可能である外科用器具アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体内部に、かつ特には結腸のような中空の内臓の壁に沿って位置する組織塊の外科的治療に関する。本発明は、痔核治療における使用に特に適しているが、それに限定されない。本発明は、より具体的には、痔核基部が締め付け器具の掴み具によって圧迫され、かつ次に痔核の血管供給が、衝撃又はエネルギーの適用によって閉塞される、痔核治療方法にも関する。本発明は、この仕事を成し遂げるように設計された器具アセンブリにも関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒト又は動物の体内には、中空器官の内層に限定された種々の異常な状態がある。結腸ポリープ、腸動静脈奇形、内皮血管病変、静脈弁異常、及び合併内痔核は、ほんの数例である。他の状態には、結腸穿孔、浸潤する悪性腫瘍等におけるような中空器官の壁の全層を含み得る。かかる異常状態への腔内アプローチは、外科的処置の外傷が本質的に除去されるので、患者にとって非常に有益であり得る。
【０００３】
腔内アプローチを使用して比較的容易に治療される１つの一般的な状態は、複合痔核である。これらは、種々の介入性、及び非介入性腔内方法を利用して伝統的に治療される。外部開口部に内痔核がすぐに隣接することにより、極めて簡単にアクセスできるようになる。幾つもの技術が、市場で入手可能であり、かつ以下で検討される。しかしながら、それらは、費用、技術的複雑さ及び／又は乏しい臨床的結果に関連した周知の限界を伴っている。
【０００４】
痔核疾患は、非常に一般的な状態であり、５０歳の人々の半分以上に影響を与えている。約５００，０００人の患者が、毎年合衆国で症候性痔核のためにいずれかのタイプの介入性治療を受ける。米国で毎年約１６０，０００人の患者が、痔核の外科的切除を受ける。
【０００５】
用語「痔核」は、下部直腸及び肛門内の血管複合体に関連した、困惑させる肛門周囲の症状を指すために一般的に使用される。これは通常、この自然に生じる維管束組織の拡大と関係し、それはその後に続く出血、脱出、血栓症、痒み、炎症等の原因となる。単語「痔核（ｈｅｍｏｒｒｈｏｉｄｓ）」は、ギリシア語の「ｈａｉｍｏｒｒｈｏｏｓ」（ｈａｉｍｏ−ｈｅｍｏ＋ｒｈｅｉｎ−流れる）に由来し、「血液によって流れること」を意味する。単語「痔疾（ｐｉｌｅ）」は、痔核と同義語であり、ラテン語の「ｐｉｌａ」−「ボール」に由来する。
【０００６】
便秘症による反復性いきみは、痔核の形成及び進行における主要な因子であるように見える。症候性痔核を有する可能性は、年齢、妊娠、肥満、沈降したような（ｓｅｄｉｍｅｎｔａｒｙ）生活、力仕事及び遺伝的素因によって増加する。
【０００７】
直腸は、いわゆる歯状線によって肛門から任意に切り離される。直腸粘膜には、痛覚受容器がない。従って直腸粘膜に限定される処置は、一般的に疼痛を伴わない。対照的に、肛門粘膜は、多くの痛覚受容器を含み、かつ従って、痛みを伴う刺激に非常に敏感である。直腸に位置する痔核は、内部と呼ばれる。内痔核は、粘膜下層内に位置する。外痔核は、肛門に位置する。内外痔核は、一般的に異なる臨床症状及び合併症を有する。内痔核は、出血及び肛門輪外部への脱出を起こしやすい。脱出した内痔核は、痙性肛門括約筋によって容易に傷つけられ、かつ絞扼され得る。外痔核は、破裂することがあり、肛門周囲の領域内で痛みを伴う皮下腫瘤をもたらし、それは「血栓が形成された外痔核」と頻繁に呼ばれる。外痔核の血栓症は、上層組織の潰瘍形成及び出血をもたらし得る。両方のタイプの痔核は、肛門周囲の不快感、痒み、刺激、肛門周囲の衛生の妨げ、労働時間の損失及び生活の質の相当に大きな減少の原因となり得る。
【０００８】
治療は、痔核のタイプ及び重症度に合わせて調整される。排便の調節及び症状軽減を目的とする薬理学的治療は、一時的、かつ頻繁に不完全な効果のみを有することで有名である。現在の介入性、非切除治療は、痔核の一部又は全体への血液供給を取り除くように設計されている（輪ゴム結紮、赤外線凝固、注入硬化療法、超音波誘導痔疾部動脈結紮）。これらは、頻繁な再発によって低めの、一貫しない臨床的成功を収めている。
【０００９】
輪ゴム結紮は、合衆国において一般的な痔核治療方法である。その技術は、１９６３年にＢｌａｉｓｄｅｌｌによって記載されていた。それは時間がかからず、かつ高価でない。この処置において、ある痔核組織が、結紮器に引っ張られ、かつ輪ゴムは、引っ張られた組織の基部周辺に設置される。このことは本質的に、内痔核及びその上層の直腸粘膜の一部への血液供給の絞扼を生じさせる。痔核の虚血性壊死及び自家切断が、数日後に生じ、開放した直腸の創傷を残し、それは数日間かけて治癒する。日常の仕事に影響を及ぼす、著しい処置後の疼痛は、稀であり、かつおそらくは輪ゴムを歯状線（疼痛感知領域）にあまりにも近く設置することに関連する。輪ゴム結紮は、小さい内痔核の即時の出血制御には非常に効果的であるが、単一の大きな痔核の何回もの治療が、実質的な寸法減少を達成するためにしばしば必要である。痔核のかなりの部分が通常除去されないので、再発が頻繁に起こる。その上、この治療により、患者が数日又は数週間、肛門に開放創を有したままになるので、輪ゴム結紮は、ＨＩＶ陽性の患者に不適当になることがあり、かつ遺伝性、後天性、及び医原性凝固障害を有する患者のためには、要求が厳しい準備を必要とする。
【００１０】
硬化療法は、第１度及び第２度内痔核を治療するもう１つの方法である。硬化剤の送達は、注射器に取り付けられた単一の細針によって達成され、かつ血管内腔の中にあることが意図される。痔核が本質的に複数のねじれた血管内腔のボールであるので、所望の精度によって硬化剤を送達することは実質的に不可能である。合併症及び再発の率は、高い。
【００１１】
超音波誘導痔疾部動脈結紮は、痔疾部動脈を含む直腸組織の手動縫合を含む。動脈は、超音波によって場所を突き止められる。対応する内痔核の結果として生じる退縮が、予想される。縫合−結紮が疼痛に無感覚なゾーンの内痔核上で実行されるので、処置は無痛性でなければならない。技術は、非常に要求が厳しく、かつ作業者の経験及び器用さに高度に依存している。経験のなさ又は技能の欠如は、痔疾部動脈を「見逃す」こと、及び不注意による直腸及び血管損傷の両方の原因となる。結果として生じる重度の出血、直腸壁損傷等による痔疾部動脈の損傷が、報告された。再発は、頻繁に起こる。
【００１２】
痔疾部動脈の赤外線凝固は、痔疾部動脈への赤外線凝固エネルギーの送達を含み、かつ対応する内痔核のその後の退縮を引き起こす。動脈の正確な位置が知られておらず、かつ内痔核のすぐ近位であると推測されるだけであるので、隠れた標的に到達する可能性を向上させるために何回ものブラインド赤外線発射を必要とする。数週間の期間における数セッションの治療が推奨される。赤外線プローブを適切に適用することは、プローブ及び粘膜間の界面が不明瞭であるため、大きい痔核に対しては困難である。再発は、頻繁に起こる。
【００１３】
上記した技術のいずれも、組織重剰性及び組織脱出に適切に取り組んでいないが、それらは、更に進行した段階（後期第２、第３及び第４）の痔核疾患を頻繁に伴い、かつ従って、第１及び初期第２段階の内痔核治療のみが考慮できた。それでも、再発率は高く、既存の方法の欠陥を反映している。
【００１４】
痔核症状の持続的制御に一貫して効果的であると考えられた唯一のアプローチは、痔核の外科的切除である。２つの主要な内痔核の外科的切除方法がある：伝統的な外科的切除（長手方向痔核切除術）、並びにいわゆる脱出及び痔核用処置又はＰＰＨ（円形ステープラによる横方向痔核切除術）である。
【００１５】
伝統的な痔核の外科的切除は、非常に効果的であるが、低下している治療形状である。痔核組織は、本質的に下層の内括約筋まで長手方向に除去される。伝統的な外科的切除は、ほぼ常に肛門の外傷を歯状線まで、かつそれを越えて伸長させ、それ故に重度の術後疼痛を引き起こす。技術は、作業者の技術的手腕に、高度に依存している。痔核の外科的切除は、麻酔を必要とし、かつ数週間、重度の肛門周囲の疼痛及び労働時間の相当な損失を生じさせる。
【００１６】
いわゆる脱出及び痔核用処置（ＰＰＨ）は、内痔核に近位の、円形ステープラによる直腸粘膜及び粘膜下層の周方向切除を含む。処置は本質的に、痔核の根治的脈管遮断に対して行われ、他方で痔核組織自体は、虚血性退縮させる。切除が、（歯状線の上の）疼痛無感覚領域で行われるので、伝統的な痔核切除術と比較した時に、術後疼痛の減少及び速い回復が観察される。内痔核は、処置後４〜６週間内に、収縮すると称される。ＰＰＨの提唱者は、疼痛が少なく、かつ回復が速いことを主張するが、技術は、麻酔及び要求が厳しい技術及び器具の設定を必要とする。その上、この技術は、実質的な周方向の直腸外傷を創り、それは１つ又は２つの痔核のみが拡大される時に、大多数の場合において明らかに過剰である。深刻な合併症が、報告された。肛門管の実質的な周方向損傷及びその後の瘢痕化は、直腸狭窄（狭くなること）を引き起こすことがあり、それは衰弱させ、かつ治療することが困難である。技術は、円形ステープラの大きなヘッドアセンブリに適応するために大きな肛門拡張を必要とし、それは単独で術後の肛門不快感及び起こり得る肛門外傷（裂肛、出血等）の追加の原因を与える。伝統的な痔核切除術に対するＰＰＨ技術の主要な功績は、歯状線上で横方向に外科損傷線を設置することである。
【００１７】
要約すると、多くの最小侵襲技術が、症候性内痔核を治療するために導入されたが、それらは高い再発率及び繰り返し処置する必要性を伴う。主に、現在の非切除技術が付随する肛門粘膜脱出及び組織重剰性に取り組まないか、又は不十分に取り組む（輪ゴム結紮）ために、内痔核治療のために介入を受ける患者の約１５−２０％は、痔核の外科的切除を必要とする。ＨＩＶ陽性患者、及び脊髄損傷、凝固障害等を有する患者のようなあるグループの患者は、既存の技術に絶対又は相対的禁忌を有する。脱出及び痔核用処置は、既存の技術の多くの欠陥に取り組むが、要求が厳しい技術及び器具の設定を含み、全身又は局所麻酔を必要とし、不必要な周方向直腸損傷を頻繁に行うように設計されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
従って、最小侵襲性（無害の組織が残される）かつ無痛性（切除線が歯状線の上に置かれる）で、痔核の迅速かつ効果的治療を可能にする装置が、必要である。
【００１９】
本発明は、結腸のような内部人体器官又は内腔の壁に沿って位置する内部組織の外科的治療のための改良された方法及び関連した器具類を提供することを目標とする。方法及び器具類は、好ましくは痔核組織の治療において有用であり、かつ痔核の外科的治療のための先行技術の方法及び器具類より外傷性が低い。器具類は、本発明の方法を実行する際に使用できる肛門鏡を含み、かつ組織閉塞装置を更に含む。これらの器具は、いずれか重症度の拡大及び脱出を有する１つ以上の痔核を治療するための外科用器具アセンブリを一緒に形成する。本発明はその上、手術室を必要とするよりも、むしろ診療室において適切に実行できる、痔核治療のための器具類を検討する。更に一般的には、本発明は、手術部位が自然の身体開口部から遠くに隔てられた場合に、自然の体内管腔中の手術部位にアクセスするための内視鏡と共に使用できる方法及び／又は関連した器具アセンブリを提供することを目標とする。
【００２０】
本発明は、痔核治療のための装置及び関連した方法を提供することに部分的に向けられる。装置は、自然の身体開口部から離れた位置での他の病変の治療にも使用できる。従って、本発明は、自然の開口部から離れた手術部位への器具類の送達及び支持（光学的及び機械的に）のための付属システムを含む、腔内介入アセンブリに部分的に向けられる。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明に従った、外科用器具は、ウィンドウを備えた側壁を有する中空部材と、ウィンドウを交互に被覆し、かつ被覆を取るための中空部材に可動に接続された閉鎖部材とを含む。中空部材は、ウィンドウの縁部に沿って第１締め付け面を有し、他方で閉鎖部材は、第１締め付け面と対向する第２締め付け面と、それに実質的に隣接した、器具の締め付け又は閉鎖形状の使い捨て用品とを有する。器具はその上、組織を互いに連結するために、第１締め付け面及び第２締め付け面との間に把持される組織に作用する、中空部材及び閉鎖部材の少なくとも一方に取り付けられる組織閉塞部品を含む。
【００２２】
本発明の内視鏡の実施態様において、中空部材は、内視鏡の挿入部材を受けるためのチャネルを有し、かつ中空部材は、チャネルに対して側方に位置するチャンバを含み、ウィンドウがチャンバと連通する。閉鎖部材は、中空部材内で他のチャネルに、摺動可能に挿入できる。中空部材は、中空部材外側からチャンバの目視検査を可能にするための複数の光進入開口部を備えても良い。中空部材又は内視鏡は、照明をチャンバへ搬送し、かつチャンバからビデオモニタ又は接眼レンズのようなビューアに像を伝達する光ファイバー束のような導光部品をこの場合に備える。内視鏡の中空部材は、チャンバへの内視鏡器具の挿入を可能にするための遠位端がチャンバと連通する１つ以上の作業チャネルを更に備えることができる。
【００２３】
本発明のもう１つの特徴によれば、中空部材の側壁は、湾曲し、かつ第１締め付け面及び第２締め付け面の少なくとも一方は、湾曲形状、例えばＣ字形又はＵ字形を有する。
【００２４】
閉鎖部材が、中空部材に摺動可能に接続される場合、第１締め付け面及び第２締め付け面は、閉鎖部材の開放及び閉鎖行程中に実質的に互いに平行なままでいることができる。同様に、中空部材が、縦軸を有する場合、第１締め付け面及び第２締め付け面は、軸に実質的に垂直に向けられた平面において伸長でき、他方で閉鎖部材は、軸に平行に可動である。
【００２５】
本発明の代替的実施態様において、中空部材は、チャネルを備え、閉鎖部材は、チャネル内に部分的に配置され、かつウィンドウは、チャネルと連通する。
【００２６】
本発明の一実施態様に従えば、中空部材は、一端が閉鎖し、かつ反対端にハンドルを備える。閉鎖部材は、第２締め付け面に対向する端部で、ハンドルと並行に伸長する柄を備えることもできる。
【００２７】
組織閉塞部品は、ステープリング機構、硬化組成物の貯蔵器に接続可能な注入機構、又はレーザ放射源に接続可能な光ファイバであっても良い。他の種類の組織閉塞装置は、当業者にとって明瞭である。
【００２８】
外科用器具は、本発明によれば、長手方向チャンネルを画定する中空体を含み、中空体は近位端で少なくとも部分的に開口し、中空体は、近位端から間隔を置いたウィンドウを備えた側壁を有する。外科用器具は、体内管腔内での中空体の位置決め中に、ウィンドウを被覆するために中空体に可動に取り付けられた、シャッタ又は閉鎖部材を更に含み、シャッタ又は閉鎖部材は、有機組織が、ウィンドウを通して突出することを可能にするためにウィンドウから取り外し可能である。
【００２９】
ウィンドウは、器具の中空体の側壁の膨張部分に位置しても良い。
【００３０】
内視鏡による使用に特に適した本発明の実施態様において、（ａ）中空体は、膨張部分内に配置されたチャンバを有し、（ｂ）ウィンドウは、チャンバと連通し、（ｃ）中空部材は、チャネルをチャンバから隔てる隔壁によって形成され、かつ（ｄ）チャネルは、内視鏡の挿入部材を受けるような寸法に作られる。それ故に、本発明のこの実施態様において、器具は、内視鏡の遠位端部と共に患者に挿入するために、内視鏡に連結するように設計される。シャッタ又は閉鎖部材は、中空体内で摺動可能に配置され得る。
【００３１】
本発明に従った外科的方法は、ウィンドウによって形成された側壁を有する中空体部材を含み、かつ組織閉塞部品を更に含む器具アセンブリを利用し、閉塞部品は、一対の掴み具を画定し、掴み具の少なくとも一方は、弓形の締め付け面を含む。方法は、（ｉ）中空体部材を患者の体内管腔に挿入することと、（ｉｉ）有機組織が、ウィンドウを通り中空体部材に突出するように中空体部材を操作することと、（ｉｉｉ）ウィンドウを通る組織の突出後に、掴み具が、突出した組織の反対側に位置するように、閉塞部品を操作することと、（ｉｖ）その後に、突出した組織を締め付けるために掴み具を閉鎖することと、（ｖ）続いて突出した組織の一部を永久に収縮させるために、閉塞部品を操作することとを含む。
【００３２】
器具アセンブリが、ウィンドウを被覆するためのシャッタ又は閉鎖部材を含む場合、中空体部材を体内管腔に挿入することは、概してウィンドウを被覆するシャッタ又は閉鎖部材を有する中空体部材を挿入することを含み、他方で方法は、有機組織がウィンドウを通って突出することを可能にするためにウィンドウの被覆を取るために、シャッタ又は閉鎖部材を移動させることを更に含む。
【００３３】
シャッタ又は閉鎖部材の移動は、中空体部材に対してシャッタ又は閉鎖部材を摺動することを含み得る。
【００３４】
方法は、中空体部材を体内管腔に挿入することが、そこに取り付けられた中空体部材を有する内視鏡を体内管腔に挿入することを含むように、中空体部材を内視鏡の挿入部材に取り付けることをその上、含むことができる。
【００３５】
中空体部材が、チャネル及びチャンバを有し、ウィンドウがチャンバと連通する場合、中空体部材を挿入部材に取り付けることは、内視鏡挿入部材を中空体部材のチャネルに挿入することを含み、かつ方法は、チャンバへのアクセスを有する光学系を介して、チャンバ内の突出した組織を視覚化することを更に含む。
【００３６】
本発明は、正常な大きさ又はいかなる程度の拡大及び突出も有する肛門カニューレによる１つ以上の痔核の最小侵襲治療を提供することを提案する。本発明のアプローチは、いわゆる歯状線（歯状線は、その上部の粘膜が疼痛無感覚である、肛門管中の解剖学的線である）の上に、（肛門の軸に対して）横方向にステープル線の適用を推奨する。本発明の閉鎖装置の組織閉塞掴み具のＣ字曲線が、本質的に円形断面であるので、円形ステープリングの全ての利点は、不利な点なしに、本方法論において達成できる。異なるＣ字曲線（より多く又は少なく湾曲した）を有する小さいステープリングカートリッジ又は掴み具が、米国特許第６１４２９３３号の方法に伴って生じる、直腸が狭くなる可能性、又は実質的な付随的肛門直腸外傷なしに、必要に応じて小さい痔核又は異なる直腸に使用できる。本発明の特定の肛門の口又は肛門鏡設計は、Ｃ字湾曲ステープラクランプと共に、不必要な外科的外傷及び出費を招かずに、選択された数の痔核の治療を可能にする。本発明の肛門鏡及び組織閉塞装置は、訓練を受けた医療扶助を必要とせずに、診療室で使用できる。特に痔核治療において、外科的外傷が少ないほど、労働損失及び通常の生活の中断が減少することになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
図１に示すように、痔核手術用の肛門鏡２０は、中空体２２と、シャッタ部材２４とを含む。中空体２２は、遠位端２８で閉鎖し、かつ近位端３２で開口部３０によって形成される長手方向チャネル又は内腔２６を画定する。開口部３０は、手術部位の目視検査及び器具類の挿入を可能にする。中空体２２は、中空体２２の遠位端２８から間隔を置かれ、かつ好ましくは遠位端２８からも間隔を置かれた長方形ウィンドウ３６を備えた側壁３４を有する。
【００３８】
シャッタ部材２４は、肛門管内に肛門鏡２０を位置決めする間、ウィンドウ３６を被覆するために中空体２２に可動に取り付けられる。シャッタ部材２４は、痔核組織が、ウィンドウ３６を通して肛門鏡チャネル２６に突出することを可能にするために、ウィンドウ３６から取り外し可能である。より具体的には、シャッタ部材２４は、中空体２２に摺動可能に取り付けられ、中空体２２内に配置され、かつウィンドウ３６の周りのその領域内で側壁３４に一致する形状を有する。
【００３９】
シャッタ部材２４は、中空体内のトラック３７に位置する。トラック３７は、浅いくぼみ又は凹部の形状を取り、長手方向縁部すなわちショルダ３９は、摺動シャッタ部材２４のガイドの役割を果たす。横方向縁部すなわちショルダ４１は、その挿入行程中にシャッタ部材２４の連続した遠位運動への接合部の役割を果たす。シャッタ部材２４は、例えば長手方向縁部又はショルダ３９内の溝（図示せず）により、トラック３７に固定できる。
【００４０】
中空体２２は、一般的に縦軸３８を有し、かつ側壁３４は、軸の片側に位置する膨張部分又は突起４０により形成され、かつ中空肛門鏡体の近位端３２から、部分的に側壁３４の長さに沿って、遠位端２８に向かって伸長する。ウィンドウ３６は、膨張部分４０に位置し、かつシャッタ部材２４は、膨張部分４０に沿って摺動可能であり、かつそれと係合する。図８及び図９に示すように、シャッタ部材２４及び膨張部分４０は、膨張部分が、シャッタ部材を摺動可能に保持するトラックの役割を果たすように、協働して形成され得る。ウィンドウ３６は、一般的に突出した痔核組織ＨＴの進入に適したいかなる形状も取り得る（図７Ｂ−図７Ｆ、図８及び図９）。長方形及び円形が、可能な形状である。
【００４１】
肛門鏡２０の中空体２２は、近位端３２で開口部３０を取り囲むリム４２を有する。中空体２２は、好ましくはリム４２に沿って与えられ、フランジ４４は、肛門鏡２０が、肛門管に完全に滑り込むことを妨げる止め具の役割を果たす。中空体２２は、膨張部分４０に対向する軸３８の側に配置される切欠き４６を、リム４２に沿って更に備える。切欠き４６は、痔核組織に対する作業のために肛門鏡２０に挿入されるいかなる器具の操作も容易にする。その上、切欠き４６は、ウィンドウ３６及びウィンドウ３６を通って長手方向チャネル２６に突出する痔核組織ＨＴの観察を容易にする。
【００４２】
幾つかの応用において、ウィンドウ３６は、フランジ４４まで近位方向に伸長し得る。いかなる場合においても、ウィンドウ３６は、肛門鏡２０のチャネル又は内腔２６に痔核が進入するために十分に大きい。膨張部分又は突起４０内のウィンドウ３６の設置は、ウィンドウ３６に適切に大きな寸法を与えることに繋がる。
【００４３】
肛門鏡２０は、図２に示した痔核治療装置４８も含む、外科用器具アセンブリの一部として提供され得る。装置４８は、器具シャフト５０と、近位端でシャフトに接続されるハンドル又はアクチュエータ５２と、遠位端でシャフトに取り付けられる一対の（近位及び遠位）掴み具５４及び５６とを含む。ハンドル５２は、掴み具を交互に開閉するために、掴み具５４及び５６に操作可能に接続される。掴み具５４及び５６は各々、他方の掴み具から離れて、又は他方の掴み具に向けて交互に移動可能なＣ又はＵ字形締め付け部材の形状を取る。
【００４４】
掴み具５４及び５６は、それぞれギャップ５５及び５７を画定する。器具シャフト５０の遠位端部は、断面がＵ又はＣ字形であり、かつギャップ５５と並び、かつ連通する凹部５９を画定する。器具シャフト５０の遠位端の非対称形状は、手術部位の視覚化を容易にし、他方で痔核治療装置４８の遠位端部は、肛門鏡２０に挿入される。
【００４５】
痔核閉塞部品は、組織を互いに連結するために、掴み具の間に把持された組織に作用するために掴み具５４及び５６に取り付けられる。痔核閉塞部品は、有機組織、特に痔核組織を互いに結合し得るいかなる形状も取ることができる。図３に示すように、痔核閉塞部品は、近位掴み具５４内側に弓形状に配置された複数のステープル６０を含むステープリング機構５８の形状を取ることができる。ステープル６０は、掴み具５４内のそれぞれの放出口６２を有する遠位側、及びそれぞれの推進要素６４を有する近位側に長手方向に並べられる。推進要素６４は、近位端でハンドル５２によって操作可能に接続される加圧リング（図示せず）又は他の力伝達構造と接触する近位側に配置され得る。遠位掴み具５６は、発射すると、ステープル閉鎖を引き起こすそれぞれのスロット又は放出口６２と並んだ一連のアンビル要素又は領域（図示せず）を備える。
【００４６】
ステープル６０は、近位掴み具５４の一部又は全体であっても良い使い捨てカートリッジ要素内に収容される。この応用例によって、外科医、肛門科医又は他の医師が単一の処置中に複数の痔核を締め付けることが可能になる。１つの痔核をステープリングした後に、図７Ａ−図７Ｅを参照して以下に論じるように、空のカートリッジ（例えば掴み具５４）は除去され、かつ類似の装填されたステープルカートリッジと交換される。
【００４７】
図４に示すように、代替的な痔核閉塞部品は、近位掴み具５４に固定された複数の中空針６８を含む注入機構６６の形状を取る。針６８は、長手方向に向けられ、かつ掴み具５４の周りに周方向に間隔を置かれる。針６８は、分配マニホルド７０を介して濃縮砂糖溶液又は生体適合性接着剤のような硬化組成物の貯蔵器７２に接続可能である。
【００４８】
図５は、例えば電磁スペクトルの赤外又は光学部分での放射エネルギーアプリケータ７４の形状のもう１つの代替的な閉塞部品を示す。より具体的には、放射エネルギーアプリケータ７４は、分配マニホルド７８を介してレーザー放射源８０に、接続可能な光ファイバ７６を含む。
【００４９】
図６は、近位掴み具５４に取り付けられ、かつ遠位掴み具５６に向かって遠位方向に面する電極８２の形状の更にもう１つの代替的な閉塞部品を示す。遠位掴み具５６は、電気エネルギーの双極送達の場合に電極（図示せず）も備えることができる。電極８２は、痔核組織に高周波焼灼電流を送達するための高周波電流源８４に接続可能である。
【００５０】
掴み具５４及び５６は、ロッド８６及び８８と共に、シャフト５０から取り外し可能な使い捨て閉塞カートリッジを形成できる。１人の患者に対する痔核治療処置の完了後、カートリッジは、取り外され、かつ他の患者に対して使用するための新しいカートリッジと交換される。
【００５１】
注入機構６６、放射エネルギーアプリケータ７４、又は電極８２の場合、ハンドル５２は、それぞれ貯蔵器７２、レーザ源８０又は高周波電源８４に手持ち式痔核治療装置４８を連結することを可能にするために、ポート又はコネクタ８５を備えても良い。
【００５２】
図２に更に示すように、掴み具５４及び５６は、各々が器具シャフト５０の近位端に接続される、一対の平行なロッド８６及び８８に取り付けられる。掴み具５４及び５６は、掴み具が、掴み具の開放及び閉鎖行程中に互いに平行で、かつロッド８６及び８８に垂直なままであるように、ロッド８６及び８８を介して互いに、及びシャフト５０に接続される。当該技術分野において公知であるか、又は将来開発されるいかなる往復運動可能な駆動機構も、ハンドル５２の操作によって掴み具５４及び５６の開閉を可能にするために、掴み具５４及び５６、並びにハンドル５２に操作可能に連結できる。
【００５３】
図２に示す痔核治療装置４８の実施態様において、遠位掴み具５６は、ロッド８６及び８８に摺動可能に連結され、近位掴み具５４は、ロッドに対して固定され、かつロッドは、反対側で遠位掴み具５６に連結される。掴み具５４及び５６、並びにロッド８６及び８８は、器具シャフト５０に着脱可能である使い捨てカートリッジアセンブリとして製造されても良い。あるいは、ステープル６０及び口６２のような操作部品は、掴み具５４及び５６から分離した使い捨てカートリッジの一部として形成されても良い。
【００５４】
図７Ａ−図７Ｆは、肛門鏡２０及び痔核治療装置４８を利用して痔核を治療する方法におけるステップを示す。図７Ａに示すように、ウィンドウ３６を閉鎖するシャッタ部材２４を有する肛門鏡２０は、透明な肛門ポート部材８９を通して肛門管ＡＣに挿入され、かつ痔核組織ＨＴがウィンドウ３６に隣接して配置されるように操作される。この処置は、肛門鏡が、痔核組織ＨＴに対して所望の位置になるまで、肛門管ＡＣ内側での肛門鏡２０の長手方向移動及び／又は回転を含むことがある。そのために、シャッタ部材２４及び任意に中空体２２の側壁３４が、透明高分子材料で作られる。それ故に、肛門組織は、肛門鏡の操作中に側壁３４及びシャッタ部材２４を通して視覚化できる。
【００５５】
肛門鏡２０が適切に位置決めされると、シャッタ部材２４は、外部フランジ又はつまみ９０で握られ、かつ図７Ｂに矢印９２によって示すように、近位方向に引っ張られる。この動作は、ウィンドウ３６の被覆を外し、かつ痔核組織ＨＴが、ウィンドウを通って肛門鏡２０のチャネル２６に突出することを可能にする。その後、特に掴み具５４及び５６を含む痔核治療装置４８の遠位端部は、肛門鏡２０に挿入される。図７Ｃに示すように、この挿入は、膨張側壁部分４０に対向する縦軸３８の側のチャネル２６内に位置する掴み具５４及び５６によって実行されても良く（図７Ｃ及び図８を参照）、それにより突出した痔核組織ＨＴは、掴み具５６によって画定されたスロット又はギャップ９４を通過する。その場合、痔核治療装置４８の設置後、装置は、図７Ｄ及び図９に示すように、縦軸の周りを回転し、かつ掴み具５４及び５６を突出した痔核組織ＨＴのネック又は基部領域９６と並べるために、場合によりその軸に直交方向に並進する。
【００５６】
代替的な展開処置において、痔核治療装置４８の遠位端部は、掴み具５４及び５６が膨張側壁部分４０と、縦軸３８の同じ側でチャンネル２６内に位置するように、肛門鏡２０に挿入される（図７Ｃ及び図８を参照）。突出した痔核組織ＨＴが、展性なので、痔核治療装置４８の遠位掴み具５６は、突出組織を通り越して滑ることがある。展開作業の挿入（及び除去）段階中、肛門鏡２０、痔核治療装置４８、及び突出した痔核組織ＨＴの相対的寸法に応じて、痔核治療装置４８を動かすことは必要であるか又は便宜的であり得る。この代替的な展開処置において、図７Ｄ及び図９に示すように、掴み具５４及び５６を突出した痔核組織ＨＴのネック又は基部領域９６と並べるために、装置４８を縦軸の周りで回転させる必要はない。
【００５７】
痔核組織ＨＴの反対側に位置する掴み具５４及び５６により、それらは痔核組織ＨＴを締め付けるために、図７Ｅに示すように近付けられる。好ましくは、掴み具５４及び５６は、その閉鎖及び開放行程中に互いに平行に維持される。
【００５８】
掴み具５４及び５６は、図７Ｅに示すように組織ＨＴのネック領域９６の周りに締め付けられるが、痔核治療装置４８の組織閉塞部品（図３−図６）は、ネック領域９６内又はその周りで痔核組織ＨＴを永久に収縮させるために操作される。ステープリング機構５８（図３）の場合、ステープル６０は、推進要素６４の遠位運動によって掴み具５４内の放出口６２を通って発射され、ステープルは、遠位掴み具５６内のそれぞれのアンビル要素（図示せず）と接触すると、閉鎖される。注入機構６６（図４）の場合、近位掴み具５４に固定される中空針６８は、掴み具５４及び５６が接近する間に痔核組織に自然に又は自動的に挿入される。次に硬化組成物は、貯蔵器７２から痔核組織ＨＴに誘導される。放射エネルギーアプリケータ７４（図５）の場合、アプリケータは、所定のスペクトル範囲の電磁放射を発生させるために操作され、それは次に光ファイバ７６を介して痔核組織ＨＴに向けられる。図６の高周波焼灼部品の場合、高周波電流は、源８４から電極８２を通って痔核組織ＨＴに導かれる。遠位電極５６が、電極を同様に備える場合、電流は、電極８２からネック又は基部領域９６を通り掴み具５６へ通過する。単極焼灼電流の場合、電流は、組織ＨＴから患者の身体に広がる。
【００５９】
閉塞操作が行われた後、ハンドル５２は、掴み具５４及び５６を互いに分離するように操作され、かつ治療装置４８は、治療された痔核組織ＨＴから掴み具を分離するように操作される（図７Ｆ）。次に治療装置４８は、それを肛門鏡２０から引き出すために更に操作される。この場合も、締め付けられた痔核組織ＨＴの変形性のため、多くの場合、回転なしに、但しおそらく若干動かすことによって痔核治療装置４８を簡単に引き出すことが可能であろう。
【００６０】
閉塞ネック領域９６に遠位の痔核組織ＨＴは、メスによって切除されるか、又は虚血性退縮又は自己切断され得る。自己切断は、閉塞処置の２、３日以内で発生する。虚血性退縮は、数週間内に起こる。虚血性退縮及び自己切断は、ネック又は基部領域９６内の血管閉塞の結果である。
【００６１】
肛門鏡２０の膨張部分又は突起４０は、付随的な肛門又は直腸組織の開創器の役割を果たす。その上、膨張部分又は突起４０は、痔核組織ＨＴの領域に更に多くの作業空間を作る。この設計は、直腸筋肉に近接した粘膜下層に位置する組織ＨＴのネック又は基部９６へのより良いアクセスを可能にする。
【００６２】
図８−図１０は、膨張部分又は突起４０の１つの形状を示し、ここで突起は、中空体２２の残りの部分の曲率半径よりも大きな曲率半径を有する。他の形状が、可能である。図１１は、膨張部分又は突起９８が、中空体部材２２の主要部分の曲率半径よりも小さな曲率半径を有する形状を示す。図１２は、膨張部分又は突起１００が、中空体部材２２の主要部分の曲率半径と本質的に等しい曲率半径を有する形状を示す。破線１０２、１０４、１０６は、痔核治療装置４８のそれぞれの閉塞掴み具を示す。
【００６３】
一般的に、ウィンドウ３６を痔核組織と並べるための肛門鏡２０の操作は、肛門鏡２０を肛門管に挿入した後に行われる。肛門鏡２０及びポート部材８９は、好ましくは痔核の目視検査及び位置発見を容易にする透明高分子材料から作られる。閉塞装置の掴み具５４及び５６は、肛門鏡２０を肛門管ＡＣに挿入した後、ウィンドウ３６を痔核組織ＨＴと並べるために肛門鏡２０の操作後、かつウィンドウ３６を通って痔核組織ＨＴを突出させた後に、肛門鏡２０に挿入される。
【００６４】
以上に開示された痔核治療器具又は装置は、部分的又は完全に使い捨て可能であり得る。両方の掴み具５４及び５６が、シャフト５０に取り外し可能に取り付けられた使い捨てカートリッジの部分である場合、器具の近位部分は、異なる時間に異なる患者を治療する際に利用できる。あるいは、又はその上、近位掴み具５４が、ステープルマガジンを含む場合、掴み具５４は、同じ患者に対する複数の痔核閉塞処置を可能にするために交換できる。
【００６５】
図１３−図１８は、外科用器具アセンブリ、及び特には痔核治療用の組織閉塞肛門鏡アセンブリ１２０を示す。器具アセンブリ１２０は、ウィンドウ１２６を備えた側壁１２４を有する中空部材１２２を含み、かつウィンドウを交互に被覆し、かつ被覆を取る中空部材に摺動可能に接続された閉鎖部材１２８を更に含む。中空部材１２２は、ウィンドウ１２６の縁部に沿って第１締め付け面１３０を有する。閉鎖部材１２８は、締め付け面１３０に対向した第２締め付け面１３２と、それに実質的に隣接した、図１３−図１５及び図１８に示す器具の締め付け又は閉鎖形状の使い捨て用品とを有する。閉鎖部材１２８は、図１６及び図１７に示すように、ウィンドウ１２６を開放するために締め付け面１３０から離れて、近位方向に摺動可能である。
【００６６】
組織閉塞器具アセンブリ１２０は、組織を互いに連結するために、締め付け面１３０及び１３２の間に把持された有機組織に作用するために、中空部材１２２及び閉鎖部材１２８の少なくとも一方に取り付けられた組織閉塞部品１３４をその上含む。組織閉塞部品１３４は、ステープリング機構、硬化組成物の貯蔵器に接続可能な注入機構、又はレーザ放射源に接続可能な光ファイバであっても良い。
【００６７】
中空部材１２２の側壁１２４は一般的に、締め付け面１３０及び１３２が、湾曲形状、例えばＣ字形又はＵ字形を有するように、円錐状に湾曲する。締め付け面１３０及び１３２は、器具１２０の縦軸１３６に垂直に伸長し、かつ閉鎖部材１２８の開放及び閉鎖行程中に互いに平行なままである、平行な平面に位置する。閉鎖部材１２８は、軸１３６と平行に移動する。
【００６８】
中空部材１２２は、遠位端１３８で閉鎖し、かつ閉鎖部材１２８が部分的に配置される長手方向チャネル１４０を画定する。ウィンドウ１２６は、チャネル１４０と連通する。閉鎖端に対向する近位端１３８で、中空体１２２は、（軸１３６に対して小さい角度に向けられる）長手方向に伸長する幹状部１４４と、実質的に横方向に伸長する柄１４６とを含むハンドル１４２を備える。閉鎖部材１２８は、チャネル部材として形成される主要部分１４８と、締め付け面１３２に対向する主要部分１４８の端部に、ハンドル１４２の柄１４６と平行に伸長する柄１５０とを含む。ハンドル１４２の幹状部１４４は、閉鎖又はシャッタ部材１２８の主要部分１４８を摺動可能に受けるチャネル部材として形成される。
【００６９】
図１９−図２２は、内視鏡の挿入部材１５８を受けるためのチャネル１５６を有する中空体部材１５４を含む組織閉塞器具アセンブリ１５２の内視鏡の形態を示す。中空部材１５４は、チャネル１５６に対して側方に位置するチャンバ１６０を内蔵する。チャンバ１６０は、隔壁又は壁１６２によってチャネル１５６から任意に分離される。内視鏡挿入部材１５８は、中空体部材１５４の膨張部分１６４内に従って位置する、チャンバ１６０の周りを円弧状に伸長する。
【００７０】
中空体部材１５４及び特にその膨張壁１６４は、ポリープ１６８のような有機組織が、内視鏡組織閉塞処置中に突出し得るウィンドウ又は口１６６を備える。かかる処置中に、図示したように、取り付けられた中空体部材１５４を有する内視鏡挿入部材１５８は、肛門外口のような自然の身体開口部を通り、結腸のような体内内腔に挿入される。内視鏡挿入部材１５８の遠位端面１７０の光学部品（図示せず）は、体内管腔の壁を目視検査し、かつポリープ１６８又は他の望ましくない組織塊を含む手術部位を検出するために使用される。
【００７１】
組織閉塞器具アセンブリ１５２は、遠位端に組織締め付け面１７４を含む閉鎖又はシャッタ部材１７２を更に含む。面１７４は、一般的に弓形状を有し、かつ器具アセンブリの縦軸１７６に横方向の平面に位置する。面１７４は、ウィンドウ１６６の遠位縁部（単独で名付けられない）に沿って中空体部材１５４に取り付けられたもう１つの弓形組織締め付け面１７８に対向できる。面１７８も、縦軸１７６に横方向の平面に位置し、かつ従って平面１７４と平行である。
【００７２】
閉鎖又はシャッタ部材１７２は、軸１７６に平行に伸長する中空体部材１５４のチャネル１８２内に摺動可能に配置されたロッド１８０の遠位端に取り付けられる。展開操作の初期段階中に、ロッド１８０は、閉鎖又はシャッタ部材１７２が開口部１６６を被覆又は閉鎖するように、遠位方向に推進される。予期された手術部位の到着後、ロッド１８０は、ウィンドウ１６６から閉鎖又はシャッタ部材１７２を取り外すために近位方向に引っ張られ、かつポリープ１６８が、ウィンドウ１６６を通ってチャンバ１６０に突出することを可能にする。
【００７３】
体部材１５４は、チャンバ１６０の目視検査が行われ得る開口部１８４をチャンバ１６０内に備える。開口部１８４は、内視鏡挿入部材１５８の光学部品（例として、照明光源、レンズ及び光ファイバ束を含む−いずれも図示せず）を介してチャンバ１６０への視覚的アクセスを提供できる。あるいは、図２３及び図２４を参照して以下で論じるように、中空体部材１５４は、チャンバ１６０への視覚的アクセスを確立するためのそれ自身に専用の光学部品を備えることができる。
【００７４】
中空体部材１５４は、その上、吸入装置１８８のような内視鏡器具の作業チップによってチャンバ１６０へのアクセスを可能にするために、開口部１８６をチャンバ１６０に沿って備えることができる。吸入装置１８８は、ポリープ１６８を係合する円錐形ヘッド１９０を含む。吸入の適用後、装置１８８は、内視鏡挿入部材又は中空体部材１５４の作業チャネル１９２を通して近位方向に引っ張られる。それ故に、ポリープ１６８は、ポリープ１６８の茎又はネック組織１９４が締め付け面１７４及び１７８の間に挟まれるように、閉鎖又はシャッタ部材１７２が、遠位方向に移動される閉塞操作を容易にするために、引き延ばされる。閉塞部品１９６は、茎又はネック組織１９４の閉塞を達成するために、次に締め付け面１７８及び／又は面１７６を通して働く。閉塞部品１９６は、ステープリング機構、硬化組成物の貯蔵器に接続可能な注入機構、又はレーザ放射源に接続可能な光ファイバの形状を例として取る。本明細書に開示された組織閉塞器具アセンブリの実施態様のいずれにおいても、組織閉塞部品は、抵抗性熱生成要素又は電流伝達部品を介して組織の加熱を達成できる。
【００７５】
本明細書において検討された他の処置のように、図１９−図２２を参照して以上に論じられた処置の終了時に、閉鎖又はシャッタ部材１７２は、閉塞エネルギーの適用後に開放される。閉塞した組織塊、例えばポリープ１６８は、次にチャンバ１６０から滑脱され、自然の体内管腔に戻される。
【００７６】
図２３及び図２４は、図１９−図２２の器具アセンブリ１５２に類似した組織閉塞器具アセンブリ２０２を示す。アセンブリ２０２において、内視鏡挿入部材２０８を受けるチャネル２０６を有する中空体部材２０４は、光ファイバ照明ガイド２１０と、光ファイバ画像ガイド２１４と、内視鏡器具の展開のための少なくとも１つの作業チャネル２１６と、チャネル２０６に隣接したチャンバ２２２を形成するために内視鏡挿入部材２０８を湾曲させる際に補助するケーブル２１８及び２２０とを内蔵する。強化ロッド２２４は、チャンバ２２２の形成を同様に補助する目的で、中空体部材２０４のチャネル２２６を通して挿入可能であり得る。
【００７７】
それ故に、中空体部材２０４は、特に図２４に示すように、つぶれた挿入形状から膨張した使用形状に、チャンバ２２２を膨張させるために、遠位端で変形可能な内視鏡シースの形状を取ることができる。照明ガイド２１０及び画像ガイド２１４は、チャンバ２２２の壁に沿って光進入開口部２１２及び２２８で遠位で終結する。
【００７８】
第１弓形締め付け面２３０は、チャンバ２２２と連通するウィンドウ２３２の遠位縁部に沿って中空体部材２０４上に位置する。第２弓形締め付け面２３４は、閉鎖又はシャッタ部材２３６の遠位端に取り付けられる。閉鎖又はシャッタ部材２３６は、挿入作業中のウィンドウ２３２の閉鎖、組織塊がチャンバ２２２に突出することを可能にするためのウィンドウ２３２の開放、及び組織の閉塞を達成するために組織にエネルギーを適用する間の突出した組織の締め付けを達成するために、遠位及び近位方向に交互に閉鎖部材を移動させるロッド２３８に接続される。面２３４で閉鎖部材２３６上に与えられた組織閉塞部品２４０は、以上に論じた手段のいずれの形状も取ることができる。
【００７９】
作業チャネル２１６を通して挿入された吸入装置２４４の吸入ヘッド２４２は、組織閉塞作業を容易にするために、ポリープ２４６を体内管腔の壁２４８から引き出すために使用できる。
【００８０】
組織閉塞器具アセンブリ１５２及び２０２は、種々の病変（ポリープ、壁穿孔、以前に設置されたステープル線での出血点等）を治療するために使用できるが、一般的に痔核を治療するためには有用でない。腔内組織閉塞器具アセンブリ１５２及び２０２は、気管、気管支、血管（動脈及び静脈）等を含む、結腸以外の自然及び人口の内腔での傷害の治療に使用できる。
【００８１】
血管（動脈血小板等）中の内膜／内皮の傷害に対する手術、又は罹患した静脈又は動脈の弁に対する手術のような、他の公知のタイプの外科的操作／手術が、組織閉塞器具アセンブリ１５２及び２０２を使用して実行できる。かかる追加の処置を実行するために、広範囲にわたる内視鏡的外科用器具（はさみ、グラスパ、解剖器、クリップ付与装置等）が、内視鏡シースチャネル１９２、２１６を介して標的組織に導入できる。
【００８２】
有機組織が、切断され、かつ次に患者から抽出される場合、抽出は、作業チャネル１９２、２１６を介して、又は器具全体を引き出して実行できる。後者の場合、切断された標本は、患者の体外までチャンバ１６０、２２２内で担持される。
【００８３】
外科的手術が、血管出血という結果になった場合、血管は、高周波によって凝固できるか、又は硬化剤若しくは止血薬を注入できる。
【００８４】
本明細書に記載されたいかなる診断及び外科的操作も、例えば腹腔鏡検査操作のような外部操作と共に実行できる。この腹内腔アプローチは、一般的に外科の分野で知られており、かつ最小侵襲アプローチの利点を保ちながら、手術の性能及び安全性を促進できる。
【００８５】
ロッド８６及び８８は、遠位掴み具５６に固定でき、かつシャフト５０に摺動可能に接続できることが注目されるべきである。あるいは、ロッド８６及び８８は、遠位掴み具５６及びシャフト５０の両方に固定でき、その場合近位掴み具５４は、交互に掴み具５６に向かい、かつそこから離れて、ロッド８６及び８８に沿って摺動可能である。同様に、２つ以上のロッド８６及び８８が、遠位掴み具５６を器具シャフト５０に連結するために提供できる。
【００８６】
更にもう１つの代替的設計において、両方の掴み具５４及び５６は、締め付け又は閉鎖行程中に、ロッド８６及び８８に沿って可動である。かかる設計は、閉塞組織基部の下で組織を引き裂くことなく、痔核閉塞を容易にする。一方の掴み具５４又は５６のみが、ロッド８６及び８８に沿って可動ならば、その場合器具全体が、望まない組織の引き裂きに対することを確実にするために、掴み具の閉鎖中に患者に対して可動であり得る。遠位掴み具５６が、ロッド８６及び８８に沿って摺動可能である場合、器具全体は、遠位掴み具が近位方向に移動する間、患者に推進される。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】一対の掴み具を示す、本発明による方法において使用するための、本発明による肛門鏡の部分的に破断された略斜視図である。
【図２】本発明による方法において使用するための、本発明による組織閉塞装置の部分的に破断された略斜視図である。
【図３】組織閉塞機構の詳細を示す、図１に示した掴み具の近位のものの略斜視図である。
【図４】もう１つの組織閉塞機構の詳細を示す、図１の近位掴み具の略斜視図である。
【図５】更なる組織閉塞機構の詳細を示す、図１の近位掴み具の略斜視図である。
【図６】なおもう１つの組織閉塞機構の詳細を示す、図１の近位掴み具の略斜視図である。
【図７Ａ】本発明による方法の連続したステップを示す、肛門管に挿入された図１の肛門鏡の略断面図である。
【図７Ｂ】本発明による方法の連続したステップを示す、肛門管に挿入された図１の肛門鏡の略断面図である。
【図７Ｃ】本発明による方法の連続したステップを示す、肛門管に挿入された図１の肛門鏡の略断面図である。
【図７Ｄ】本発明による方法の連続したステップを示す、肛門管に挿入された図１の肛門鏡の略断面図である。
【図７Ｅ】本発明による方法の連続したステップを示す、肛門管に挿入された図１の肛門鏡の略断面図である。
【図７Ｆ】本発明による方法の連続したステップを示す、肛門管に挿入された図１の肛門鏡の略断面図である。
【図８】図７Ｄの線ＩＸ−ＩＸに沿って切った略横断面図である。
【図９】図７Ｃの線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿って切った略横断面図である。
【図１０】図１及び図７Ａ−図７Ｆの肛門鏡の横断面線図である。
【図１１】図１及び図７Ａ−図７Ｆの肛門鏡の代替的設計を示す、図１０に類似した横断面線図である。
【図１２】図１及び図７Ａ−図７Ｆの肛門鏡のもう１つの代替的設計を示す、図１０に類似した横断面線図である。
【図１３】本発明による、含まれる組織閉塞部品を有する肛門鏡の側面図である。
【図１４】図１３の組織閉塞肛門鏡の底面、正面及び左側面斜視図である。
【図１５】図１３及び図１４の組織閉塞肛門鏡の上面、背面及び左側面斜視図である。
【図１６】縦又は軸方向断面の図１３−図１５の組織閉塞肛門鏡の上面、背面及び左側面斜視図である。
【図１７】開放又は組織受取位置でのシャッタ又は閉鎖部材を示す、図１３−図１６の組織閉塞肛門鏡の縦断面図である。
【図１８】閉鎖又は非締め付け位置でのシャッタ又は閉鎖部材を示す図１７に類似した図である。
【図１９】本発明による内視鏡組織閉塞アセンブリの実施態様の略平面図である。
【図２０】図１９の内視鏡組織閉塞アセンブリの略底面図である。
【図２１】図１９の線ＸＸＩ−ＸＸＩに沿って切った、図１９及び図２０の組織閉塞アセンブリの略縦断面図である。
【図２２】図２０の線ＸＸＩＩ−ＸＸＩＩに沿って切った、図１９−図２１の組織閉塞アセンブリの略断面図である。
【図２３】本発明による内視鏡組織閉塞アセンブリのもう１つの実施態様の略底面図である。
【図２４】図２３の線ＸＸＩＶ−ＸＸＩＶに沿って切った、図２３の組織閉塞アセンブリの略縦断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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