(57)【要約】  組織に開いた開口部を閉鎖する方法、装置、システムを提供する。ひとつの実施形態では、長い本体と管腔内の開口部を通して高浸透性塩水を卵円窩の組織へ方向付ける第一の管腔を備えた、カテーテルを含んでいる。この実施形態は、長い本体の末端部で、長い本体につなげられた無線周波数（ＲＦ）電極を含んでいる。ＲＦ電極は、通路の組織にＲＦエネルギーを放射し、高浸透性塩水は、ＲＦエネルギーの組織に沿った分配を容易にして、通路の組織を融合する。
2009504327.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉鎖装置であって、
カテーテルであって、長い本体と第一の管腔とを備え、該第一の管腔は、高浸透性塩水を前記第一の管腔の開口部を通して方向付ける、カテーテルと、
無線周波数（ＲＦ）電極であって、該ＲＦ電極は、前記長い本体の末端部で、前記長い本体につなげられ、前記ＲＦ電極は、前記高浸透性塩水を介してＲＦエネルギーを放射して分配する、無線周波数（ＲＦ）電極と、
を備えた、閉鎖装置。
【請求項２】
前記長い本体の基部から末端部に向かって伸びた第二の管腔を備え、該第二の管腔は、該第二の管腔の開口部を通して真空を引く、請求項１に記載の閉鎖装置。
【請求項３】
前記カテーテルの前記末端部近傍の前記カテーテルの領域は、無地の物質、メッシュ状物質、織目状物質、および、ワイヤー状物質のいずれかひとつから形成された壁を持つ筐体を含む、請求項１に記載の閉鎖装置。
【請求項４】
前記筐体は、前記工浸透圧塩水の流れと案内ワイヤーの伸び縮みを収容する開口部を備える、請求項３に記載の閉鎖装置。
【請求項５】
前記筐体は、直径が０．５０８０ｍｍから０．７６２０ｍｍの範囲にある筐体開口部を備えた、請求項４に記載の閉鎖装置。
【請求項６】
前記カテーテルの前記末端部近傍の前記カテーテルの領域は、前記カテーテルの外壁面にスロットを備えて、該スロットは、幅は０．４５７２ｍｍ、を超えず、長さは少なくとも１．０１６ｍｍの大きさである、請求項１に記載の閉鎖装置。
【請求項７】
前記第一の管腔、および、前記第二の管腔は、それぞれ、前記筐体と連通する開口部を備えた、請求項６に記載の閉鎖装置。
【請求項８】
前記ＲＦ電極は、前記カテーテルの前記末端部から少なくとも２ｍｍ、多くても５ｍｍに位置する、請求項１に記載の閉鎖装置。
【請求項９】
前記ＲＦ電極は、前記長い本体の壁内に埋め込まれている、請求項１に記載の閉鎖装置。
【請求項１０】
前記ＲＦ電極から放射されるＲＦエネルギーを照準する照準装置（target device）を備え、該照準装置は、有線接続および無線接続のひとつを使用して、前記装置に通信可能に接続されている、請求項１に記載の閉鎖装置。
【請求項１１】
無線周波数閉鎖システムであって、
カテーテルであって、基部と末端部とを持つ長い本体を備え、該末端部は、開口部を画定する壁を持つ筐体を備える、カテーテルと、
前記カテーテルの第一の管腔であって、前記筐体と連通する開口部を備え、前記筐体に高浸透性塩水を渡し、前記筐体の前記壁の該開口部は、前記高浸透性塩水を送達する、第一の管腔と、
無線周波数（ＲＦ）電極であって、前記末端部で、前記長い本体に繋がれて、ＲＦエネルギーを放射された該ＲＦエネルギーの分配を容易にする前記高浸透性塩水を通して放射する、無線周波数（ＲＦ）電極と、
前記ＲＦエネルギーの位置を定めて方向付けするように構成された、照準装置と、を備えた、無線周波数閉鎖システム。
【請求項１２】
前記カテーテルの第二の管腔であって、前記筐体と連通する開口部を備えて、前記筐体の前記開口部を真空引きする、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記照準装置は、磁気共鳴画像装置を備えた、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記照準装置は、超音波画像装置を備えた、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記照準装置は、前記ＲＦエネルギーによってもたらされた変化を監視する監視手段を備えた、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ＲＦ電極と前記照準装置は、互いに、電気的に通信可能に接続されて前記ＲＦエネルギーの位置決めと方向付けを自動で行う、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、人体で使用される装置、システム、方法に関するものであり、より具体的には、卵円孔を閉鎖する装置、システム、方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの心臓は４つの区画に分割される。それは、右心房、右心室、左心房、左心室である。右心房および右心室は、中隔と呼ばれる筋肉壁によって左心房および左心室とは分割されている。心房中隔は心房間を隔てる壁であり、心室中隔は心室間を隔てる壁である。
【０００３】
心房中隔の右心房側には、卵円窩と呼ばれる、中隔組織の薄い窪んだ壁部がある。胎児の心臓では、卵円窩は開口しており、卵円孔と呼ばれる。卵円孔は、心房中隔に位置する、小さい穴であり、胎児循環血行の間、心臓を通過する血液の移動のスピードを上げるのに使用される。このように、静脈から胎児の右側の心臓、そして、卵円孔を通って、左側の心臓へ血液を移動して、肺をバイパスすることができる。
【０００４】
通常、誕生時、左側の心臓で上がった血圧が開口部を閉じた際に、卵円孔は閉じる。心房中隔が適切に閉じない場合、その結果を卵円孔開存（ＰＦＯ）と呼ぶ。ＰＦＯ状態は、弁のように機能して、胸圧に増加が発生したときに開く。いくつかの例では、この圧力増加は、バルサルバ操作によって引き起こすことができる。人が排便したり、咳をしたり、くしゃみをしたりした際、バルサルバ操作が発生する。
【０００５】
バルサルバ操作中、血液が右心房から左心房へ移動する点で、右心房内の血圧は増加することが出来る。心臓の右側で移動する血液の中に凝血塊や微粒子があると、ＰＦＯを通過して左心房に入りうる。そして、凝血塊や微粒子は心臓を出て脳に移動（脳卒中を引き起こす）、あるいは、冠動脈の中へ移動する（心臓発作を引き起こす）。
【発明の開示】
【０００６】
本発明の実施態様は、心臓の卵円窩に位置する、心臓の卵円孔開存（ＰＦＯ）を閉鎖する、方法、装置、システムに向けられている。ＰＦＯは、一次中隔（ＳＰ）と二次中隔（ＳＳ）の組織によって画定される、心房中隔内の開口部であるとして、ここでは、使用される。記載された実施態様の中では、ＳＳは厚い膜として参照され、ＳＰは薄い膜として参照される。さらに、卵円窩近傍の組織を参照する際には、その組織はＳＳとＳＰを含むことができる。
【０００７】
いくつかの実施形態では、ＰＦＯの閉鎖は、左心房にカテーテルを送達することで実行できる。いくつかの実施形態では、一度カテーテルを左心房内で適切に位置決めすると、カテーテルに繋がっている閉鎖装置で、組織が一緒になって卵円窩に隣接するように操作することができる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、組織が集められた領域およびその近傍領域は高浸透性塩水で覆うことができる。いくつかの実施形態では、集められた組織を覆っている高浸透性塩水を介してＲＦエネルギーを伝達する、あるいは、覆われた組織にそってのＲＦエネルギーの分配を容易にしてその組織を融合してＰＦＯを閉鎖するのにＲＦ電極が使用することができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、システムは、伸縮可能にカテーテル内に位置する閉鎖装置を持つカテーテルを含んでいる。システムは、ＲＦエネルギーを送達するおよびＲＦエネルギーと高浸透性塩水の送達を監視するために、ターゲットを位置付けるあるいはおよび生成するように構成されている照準装置も含んでいる。
【００１０】
ここで議論されるように、本開示のいくつかの実施形態では、組織（たとえば、ＳＳとＳＰ）を、その組織にエネルギーを与える前に、中に、および／あるいは、後に、一緒にする（集める）ことができる。通路の組織上にＲＦエネルギーを使用すると、組織中のコラーゲンの性質が変わる。変性した組織の性質は元に戻る傾向がある。元に戻るときに集められた組織が接触したままだと、組織の中のコラーゲンが効果的に組合わさって一度は分離した組織を融合する。
【００１１】
ここに記載した、方法、装置、システムの実施態様は、卵円窩に隣接する組織を融合して（ＳＳとＳＰを融合して）ＰＦＯを閉鎖することを参照して説明されている。しかしながら、方法、装置、システムの実施態様は、その他の組織を融合することにも使用することができ、このように、その他の開口部を閉鎖する、あるいは、その他の欠陥を扱う。たとえば、ここに記載した、様々な、方法、装置、システムを使用して、たとえば、肺動脈と大動脈の間で管状に連通している動脈管閉存症（ＰＤＡ）、心室中隔欠損症（ＶＳＤｓ）、および、心房中隔欠損症（ＡＳＤｓ）などの様々な欠陥の閉鎖を扱うことが出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１は、右横方向からみた、右心房１０２を開いた、心臓１００の図を示している。心臓は、右心房１０２、右心室、左心房１０４、および、左心室の、４つの部屋に分割されている。心臓１００は、心臓の４つの部屋を分割する、中隔壁１０６も含んでいる。右心房１０２と左心房１０４を分割する中隔壁部は、心房間中隔１０８と呼ばれている。右心室と左心室を分割する中隔壁部１０６は、心室間中隔と呼ばれている。
【００１３】
卵円窩１１０は、心房間中隔１０８の中隔壁部１０６の楕円形状の窪みであり、卵円孔の状態に対応している（すなわち、胎児心臓内の左心房１０２と右心房１０４の間を連通している）。卵円窩１１０は、心房間中隔１０８の下側部分に、下大静脈１１２の開口部の上方左側に、位置している。
【００１４】
一次中隔（ＳＰ）と二次中隔（ＳＳ）として参照される、２つの膜あるいは組織の間の卵円窩１１０の位置にある卵円孔開存は、羽蓋のような開口部である。これらの組織（ＳＳとＳＰ）は、右心房１０２と左心房１０４の間を伸びる通路１１４を画定し、ＳＳは厚い組織１１６（ＳＳ）および薄い組織１１８（ＳＰ）として参照することができる。
【００１５】
厚い組織１１６は、通路１１４の右周辺を形成し、心房間中隔１０８の上部を構成する。このように、厚い組織１１６は、卵円窩１１０から離れて右上方に伸びている。薄い組織１１８（ＳＰ）は、通路１１４の左周辺を形成し、心房間中隔１０８の下部（すなわち、厚い組織１１６の下方）を構成して、実質的に厚い組織１１６に平行に右上方に伸びて左心房１０４に向かっている。
【００１６】
図２Ａ−２Ｃは、本開示の教示に従った様々の閉鎖装置の実施形態を表わしている。図２Ａは、閉鎖装置２２０の斜視図を表している。図２Ｂは、切断線Ｂに沿った、閉鎖装置２２０の断面図を表している。図２Ｃは、切断線Ｃに沿った、閉鎖装置２２０の別の断面図を表している。図２Ａ−２Ｃ示した閉鎖装置のいくつかの実施形態は、様々な数の、部品、管腔、材料、機能を含むことができる。たとえば、図２Ａに示す実施形態では、閉鎖装置２２０は、基部２２６と末端部２２８とを備えた長い本体２２４を持ったカテーテル２２２を含んでいる。いくつかの実施形態では、カテーテル２２２は、鞘２２３内に摺動可能に位置することができる。
【００１７】
いくつかの実施形態では、カテーテル２２２の強さは、押し易さ、および、締めと捩れに対する抵抗を提供する。加えて、以下に説明するように、カテーテル２２２の末端部２２８は、カテーテル２２２の残りの部分よりもより撓み易い物質から形成されて、細く曲がりくねった導管あるいは本体の管腔を通して、案内ワイヤーに渡って、カテーテル２２２を追跡して、卵円窩に到達するようにすることができる。このように、いくつかの実施形態では、カテーテル２２２は、カテーテル２２２の長い本体２２４の様々な部分に沿った可撓性を改善するゴム弾性特性を含むことができる。
【００１８】
カテーテル２２２は、患者の血管系の中の長い距離を移動して卵円窩に到達するので、案内ワイヤーを渡ってのカテーテルの追跡によって発生した、案内ワイヤーとカテーテル管の表面との間の摩擦は、カテーテルを、たとえば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、あるいは、類似の物質のような滑らかな物質から製造することによって最小化することができる。このような使用向けの多くの高分子材料が知られている。
【００１９】
カテーテル２２２の異なる部分の所望の特性の組合せを達成するために、カテーテルは、たとえば、様々な密度、充填剤、架橋物質等、様々な特性を持つ様々なタイプの高分子材料を組み合わせることによって形成することが出来る。鞘２２３を使用した様々な実施態様においては、上に記載のカテーテルの特性を鞘２２３に適用することができる。
【００２０】
実施態様においては、カテーテル２２２の長い本体２２４は、多くの管腔を含むことが出来る。図２Ａ−２Ｃに示された実施形態の中の各々の管腔は、長い本体２２４の基部（近位端）２２６から末端部（遠位端）２２８に向かって伸びることが出来る。いくつかの実施態様においては、管腔は、長い本体２２４の基部２２６および末端部２２８に開口部を含むことが出来る。加えて、いくつかの実施態様においては、管腔は、管腔の外面で画定される、開口部を含むことが出来る。このような実施態様では、図３Ａ−３Ｃを参照して議論されるように、管腔は、たとえば、内側の管腔がその円周を外側の管腔によって囲まれる、同軸の管腔を持つカテーテルのような、カテーテルの長い本体から分離する壁を含むことが出来る。
【００２１】
いくつかの実施態様においては、カテーテルの管腔は、限定ではないが、たとえば、円形、楕円形、多角形、および、不規則な断面形状を含む、様々な断面形状を持つことが出来る。いくつかの実施態様においては、図３Ａ−３Ｃを参照して議論されるように、管腔は、たとえば、カテーテルの末端に繋がった筐体のような、カテーテル２２２のその他の部分と連通することができる。
【００２２】
図２Ａ、２Ｂの実施態様に示されているように、第一の管腔２３０は、カテーテル２２２の長い本体２２４の基部２２６から末端部２２８に向かって伸びている。第一の管腔２３０は、カテーテル２２２の長い本体２２４の基部２２６および末端部２２８に開口部を含んでいる。カテーテル２２２の基部２２６およびカテーテル２２２の末端部２２８で、開口部は、第一の管腔２３０と流体的に連通する、多くのポート２３８−１から２３８−Ｎおよび２３９−１から２３９−Ｎを含んでいる。図２Ａに示すように、ポート２３８は、カテーテル２２２の端面２３７によって画定される。スロット２３９は、カテーテル２２２の長い本体２２４の外側の面２４５によって画定される。いくつかの実施態様においては、第一の管腔２３０は、高浸透性塩水で満たされていることができ、高浸透性塩水は、ポート２３８とスロット２３９を通して通路の組織に向かうことができる。いくつかの実施態様においては、ポート２３８は、０．７６２０ｍｍ（０．０３０インチ）よりも大きくなく、０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）よりも小さくない、直径を持っている。いくつかの実施態様においては、スロット２３９は、幅は、０．４５７２ｍｍ（０．０１８インチ）、長さは、少なくとも１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）、より大きくない、面積を持っている。ポート２３８とスロット２３９の各々の寸法は、以下で議論するように、真空装置によって発生された真空の下で、組織が実質的に第一の管腔２３０へ入らないようにされている間、高浸透性塩水が第一の管腔２３０から周囲を取巻く組織へ流れる出口を供給するように製造されている。
【００２３】
いくつかの実施態様においては、高浸透性塩水は、２％から２０％重量／体積である。高浸透性塩水は、たとえば、ナトリウム、リン酸塩、ナトリウム重炭酸塩、および、塩化ナトリウムなどの、イオンを含むことができる。
【００２４】
図２Ａに示されているように、カテーテル２２２の長い本体２２４は、第二の管腔２３２を含むことが出来る。第二の管腔２３２は、カテーテル２２２の基部２２６から末端部２２８に向かって伸びている。いくつかの実施態様においては、図４−５Ｄで議論するように、真空装置は、第二の管腔２３２と繋がって、第二の管腔２３２の真空を引くことができる。このような実施態様では、第二の管腔２３２は、カテーテル２２２の末端部２２８の第二の管腔２３２の開口部を通して真空を引くように使用することができる。カテーテル２２２の末端部２２８に、開口部は、端面２３７によって画定される、多くの真空ポート２４１−１から２４１−Ｎを含んでいる。複数の真空ポート２４１は、第二の管腔２３２を通して真空が引かれて、複数の真空ポート２４１が複数の真空ポート２４１のあるいはそれら近傍の組織をカテーテル２２２の末端部２２８へ向かわせるように、第二の管腔２３２に連通している。図５Ａ−５Ｄを参照して下記で議論するように、組織が集まるように通路の組織（すなわち、第一中隔、第二中隔）に真空圧をかけることができる。
【００２５】
図２Ａの様々な実施態様では、第一の管腔２３０の真空を引くこともできる。このような実施態様では、流体ポート２３８とスロット２３９は、流体ポート２３８とスロット２３９を通して高浸透性塩水を方法付けるように機能することもでき、第一の管腔２３０を通してかけられた真空下で、組織をカテーテル２２２の末端部２２８に追いやるように機能することもできる。このようにすることで、高浸透性塩水は、第一の管腔２３０を介して流体ポート２３８とスロット２３９を通して通路の組織へ向かわされて、カテーテル２２２の末端部２２８のあるいはその近傍の血の領域をきれいにすることができる。このような実施態様では、塩水の潅注を止めることができ、第一の管腔２３０を通して真空を引いて組織を  組織をカテーテル２２２の末端部２２８に向かって追いやって組織を集める（一緒にする）ことが出来る。いくつかの実施態様においては、組織がカテーテル２２２の末端部２２８に一度接触すると、ある組織は、流体ポート２３８とスロット２３９を通して第一の管腔２３０内で部分的に伸びてカテーテル２２２の外側の面２４５と組織との間の封止を形成する。このような実施態様では、真空によって生成された負圧が組織上に維持されることが出来、このように、真空を引く力を下げることによって封止が維持される。組織が集まって組織とカテーテル２２２の外側の面２４５との間に封止を形成している間、真空を引く力を下げることによって、高浸透性塩水を第一の管腔２３０の中へさらに注入することができ、追加して潅注することができ、組織を覆うことができる。
【００２６】
いくつかの実施態様では、図２Ａ、２Ｃに示すように、閉鎖装置２２０は、第三の管腔２３４を含むことができる。第三の管腔２３４は、長い本体２３４の基部２２６から末端部２２８へ向かって伸びることができる。図２Ｃに示すように、第三の管腔２３４は、無線周波数（ＲＦ）電極２４２に電気的に接続されている導体２４０を収容することができる。導体２４０は、様々な導体物質から形成することができる。たとえば、導体２４０は、ステンレス鋼、銅、鉄、アルミニウム、その他などの金属から形成することができる。いくつかの実施態様では、導体２４０は、ポリイミドや絶縁性のポリマーからなる絶縁された鞘を含むことができる。
【００２７】
いくつかの実施態様では、第三の管腔２３４は、閉鎖装置２２０の他の部品と接続する付加的な導体を収容するようにも使用することができる。たとえば、温度センサや酸素センサなどのセンサと接続する導体を、第三の管腔２３４の中に配置することができる。いくつかの実施態様では、以下で図４に関して詳細に議論するように、閉鎖装置２２０に装着されて、照準装置と電気的に接続する導体も第三の管腔２３４の中に配置することができる。
【００２８】
いくつかの実施態様では、図２Ｂ、２Ｃに示すように、閉鎖装置２２０は、長い本体２２４の末端部２２８近傍で長い本体２２４に接続されて、図４で議論するように、ＲＦ電極２４２、導体２４０、および、その他の閉鎖装置２２０の部品間の回路を形成する、ＲＦ電極２４２を含むことができる。いくつかの実施態様では、ＲＦ電極２４２は、モノポーラＲＦエネルギー、あるいは、バイポーラＲＦエネルギーを使用するように構成されることができる。モノポーラＲＦエネルギーを使用する実施態様では、回路は、患者の皮膚に装着した、外部接地を通して完成する。バイポーラＲＦエネルギーを使用する実施態様では、回路は、閉鎖装置２２０に装着した、外部接地を通して完成する。
【００２９】
いくつかの実施態様では、高浸透性塩水とＲＦエネルギーは、協働して、組織に沿ってのＲＦエネルギーの分配を容易にして通路の組織を融合し、ＲＦエネルギーを通路の組織を覆っている高浸透性塩水を介して伝達する。高浸透性塩水は伝導性なので、高浸透性塩水で覆われている組織を分配することを補助することができる。加えて、高浸透性塩水は、通路の組織を変性するのに必要な、ＲＦ電極２４２から放射されるＲＦエネルギーの周波数と強度を減少させることを補助することができる。
【００３０】
いくつかの実施態様では、ＲＦ電極２４２は、様々な形状を採ることができ、様々な材料からなることができる。たとえば、ＲＦ電極２４２は、円筒形、曲がった形状、平面的な形状、他の形状を採ることができる。加えて、たとえば、メッシュ、織物の織目、格子などの、パターンを持った表面を持つことができる。図２Ａ−２Ｃの実施態様においては、ＲＦ電極２４２は、カテーテル２２０の長い本体の内側の壁内に埋め込まれた円筒形の構造を持っている。いくつかの実施態様では、ＲＦ電極は、たとえば、以下に記載する図２Ｂ、２Ｃに示すように、カテーテル２２２の外側の面２４５あるいはカテーテルの内側の面など、長い本体の表面につなぐことができる。いくつかの実施態様では、ＲＦ電極２４２は、機械的な締め具、および／あるいは、接着剤などの化学的な締め具を使用して、長い本体２２４につなぐことができる。いくつかの実施態様では、ＲＦ電極２４２は、ＲＦ電極２４２をカテーテルの壁の中に埋め込むことで、長い本体２２４とつながることができる。たとえば、図２Ｂ、２Ｃに示す実施態様では、ＲＦ電極２４２は、円筒形状をなし、第四の管腔２４４の壁２４３の中に埋め込まれている。このような実施態様では、カテーテル２２２とＲＦ電極２４２は、カテーテル２２２がＲＦ電極２４２を覆って鋳造される、鋳造工程によって形成することができる。このような実施態様では、カテーテル２２２は、たとえば、ＲＦ電極の伝導体２４０、センサ伝導体などの、閉鎖装置２２０の様々な伝導体を覆って鋳造されることもできる。
【００３１】
いくつかの実施態様では、ＲＦ電極２４２は、カテーテル２２２の末端部２２８から、少なくとも２ｍｍ、多くとも５ｍｍのところで、長い本体２２４に接続されている。いくつかの実施態様では、ＲＦ電極２４２は、少なくとも２０ｍm2の表面面積を含んでいる。
【００３２】
いくつかの実施態様では、第四の管腔２４４は、図２Ａ、２Ｃに示すように、カテーテル２２２の基部２２６から末端部２２８に向かって伸延することができる。いくつかの実施態様では、第四の管腔２４４は、案内ワイヤー２３６を受けることができ、案内ワイヤー２３６を超えて、カテーテル２２２は、以下に図５Ａ−５Ｄで議論するように、たとえば、患者の左心房などの心室内の閉鎖装置２２０、位置に進むことができる。いくつかの実施態様では、案内ワイヤー２３６は、多くの部品を含むことができる。たとえば、いくつかの実施態様では、図５Ａ−５Ｄに関してここで議論するように、案内ワイヤー２３６は、たとえば、熱伝対などの温度センサ、酸素センサ、その他、様々なセンサを含むことができる。
【００３３】
図３Ａ−３Ｃは、本開示の別の実施態様の閉鎖装置３３２を示している。図３Ａは、閉鎖装置３３２の斜視図を示している。図３Ｂは、閉鎖装置３３２の切断線Ａに沿った断面図を示している。図３Ｃは、閉鎖装置３３２の切断線Ｃに沿った別の断面図を示している。
【００３４】
図３Ａに示すように、閉鎖装置は、カテーテル３２２と鞘３２３とを含む。いくつかの実施態様では、カテーテル３２２は、カテーテル３２２の末端部３２８につながれた筐体３４６を含む。図３Ａに示すように、筐体３４６は、カテーテル３２２の末端部３２８と筐体３４６の末端部３５０との間の空間３４８（場所３４８）を画定する、ドーム型形状を持つ。いくつかの実施態様では、ドーム型形状によってか規定される、空間３４８は、カテーテル３２２の第一の管腔２２０および第二の管腔３３２と連通する。図３Ａに示すように、筐体３４６は、カテーテルの末端部３２８で、カテーテル３２２と繋がる、あるいは、末端部３２８の近傍でカテーテル３２２と繋がることができる。たとえば、いくつかの実施態様では、筐体３４６の基部３５２は、筐体３４６の外側の面３５４がカテーテル３２２の第二の管腔３３２の内側の面に繋がるように、カテーテル３２２の長い本体３２４内で伸びることができる。いくつかの実施態様では、筐体３４６とカテーテル３２２は、鋳造工程で一体構造に形成することもでき、あるいは、筐体３４６とカテーテル３２２は、当業者に知られた、機械的な締め具、および／あるいは、化学的な締め具を使用して、別々に形成して他方につなげることもできる。いくつかの実施態様では、筐体３４６は、金属、金属合金、および／あるいは、ポリマーからなることができる。限定ではない、適切な材料の例は、たとえば、プラスチック、熱可塑性物質、熱硬化性プラスチックなどのポリマーである。たとえば、いくつかの実施態様では、筐体は、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ＰＥＥＫ、ナイロン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリビニル、飽和および不飽和ポリエステル、フェノール樹脂、ビニルエステル、シリコーン、ウレタン、その他からなることができる。金属あるいは金属合金からなる筐体３４６は、たとえば、パリレン、および／あるいは、上に列挙したポリマーなどの、絶縁性のポリマーによって絶縁されることができる。
【００３５】
図３Ａ−３Ｃのいくつかの実施態様では、筐体３４６は、壁３５６を含むことができる。いくつかの実施態様では、壁３５６は、無地の、メッシュ状の、織物の織目状の、ワイヤー状の材料、あるいは、これらの組合せを含むことができる。いくつかの実施態様では、壁３５６は、たとえば、メッシュ状の、織物の織目状の、ワイヤー状の材料で壁３５６を形成することによって、筐体の開口部３５８を含むように形成されることができる。いくつかの実施態様では、筐体の開口部３５８は、無地の材料を打抜いて、あるいは、鋳造型の中で筐体の開口部３５８が形成される鋳造工程で、筐体の開口部３５８を形成することができる。図３Ａの実施態様では、壁３５６は、無地のポリマー材料から形成されて筐体の開口部３５８を持つように打抜かれている。いくつかの実施態様では、筐体の開口部３５８は、たとえば、０．０２０ｍｍから０．０３０ｍｍの範囲のような、０．０１０ｍｍから０．０４０ｍｍの範囲の直径を持っている。いくつかの実施態様では、筐体の開口部３５８の大きさと位置は、構造的な一体性を増すように製造することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、筐体の開口部３５８は、壁３５６の面全体に渡って単位面積当たり均一な応力抵抗を持つ壁３５６を提供するように、すべての方向で互いに等距離に形成することができる。加えて、以下で議論するように、筐体３４６の壁３５６は、筐体３４６の末端部３５０開口部を含んで案内ワイヤーの伸縮を収容することができる。いくつかの実施態様では、筐体は、たとえば、３ｍｍから４ｍｍの範囲のような、１ｍｍから５ｍｍの範囲の高さ（すなわち、筐体３４６の基部３５２と末端部３５０との間の距離）を持つことができる。
【００３６】
図３Ａに示すように、カテーテル３３２は、同軸状の管腔を持つように製造することができる。すなわち、カテーテル３３２は、カテーテルの基部３２６から末端部３２８に向かって伸びる長い本体３６０で画定される、第一の管腔３３０を含み、第二の管腔３３２の真ん中で中央に位置している。第一の管腔３３０長い本体３６０は、筐体３４６の基部３５２と末端部３５０の間の様々な場所にある、多くの壁部の開口部３６４を画定する、長い本体の壁３６２を含んでいる。壁部の開口部３６４は、筐体３４６によって画定される場所３４８と流体的に連通している。いくつかの実施態様では、第一の管腔３３０は、高浸透性塩水を受けることができ、高浸透性塩水は第一の管腔３３０の壁部の開口部３６４を通して分配されることができる。このような実施態様では、高浸透性塩水は、次に、筐体３４６の壁３５６で確定される、筐体の開口部３５８を通して、通路の組織に向けられることができる。
【００３７】
いくつかの実施態様では、図２Ａ−２Ｃに関して上で議論したように、第一の管腔３３０は、案内ワイヤー３３６を受けることができる。図３Ａ−３Ｃに示すように、図３Ａ−３Ｃの実施態様では、第一の管腔３３０の直径より小さい直径を持つことができる。このような実施態様では、第一の管腔３３０の中の高浸透性塩水を案内ワイヤー３３６の周囲と筐体３４６の場所３４８中へ第一の管腔３３０の壁の開口部３４６を通して流しながら、案内ワイヤー３３６は、カテーテル３３２から伸びてカテーテル３３２の中へ引っ込めることができる。加えて、高浸透性塩水は、案内ワイヤー３３６の周囲を流れて筐体３４６の末端部３５０の開口部を通してカテーテル３２２を出ることができる。
【００３８】
図３Ａの実施態様に示すように、第二の管腔３３２は、カテーテル３２２の長い本体３２４の基部３２６から末端部３２８へ向かって伸びることができる。第二の管腔３３２は、筐体３４６で画定される場所３４８と連通している。いくつかの実施態様では、第二の管腔３３２は、第二の管腔３３２、筐体３４６で画定される場所３４８、および、筐体の開口部３５８を通して真空を提供するために真空装置に接続されることができる。図５Ａ−５Ｄに関して以下に詳細に議論するように、筐体３４６が通路の組織の隣接しているあるいは近傍にある場合、真空によって、組織は、筐体の開口部３５８に向かって押しやられて組織はくっつく。
【００３９】
図３Ｂの実施態様に示すように、閉鎖装置３２０は、図２Ａ−２Ｃに関して記載されているようなＲＦ電極３４２を含むことができる。図３Ｂに示すように、ＲＦ電極３４２と伝導体３４０は、カテーテル３２２の長い本体３２４の外側の壁３４１内に埋め込まれている。いくつかの実施態様では、筐体３４６の部分は、ＲＦ電極３４２として機能する。このような実施態様では、筐体３４６は、たとえば、ステンレス鋼のような、導体から形成することができ、伝導体３４０は、筐体３４６と一体形成できる。
【００４０】
図４は、無線周波数閉鎖システム４７０の実施態様を示している。図４に示した実施態様では、図３Ａ−３Ｃと関連付けて記載された閉鎖装置４２０が示されている。しかしながら、図４のいくつかの実施態様では、図２Ａ−２Ｃに示された閉鎖装置２２０も使用することができる。
【００４１】
図４のいくつかの実施態様では、システム４７０は、基部４２６と末端部４２８を持つ、カテーテル４２２を含むこともできる。図４に示すように、カテーテル４２２は、鞘４２３を含み、カテーテルは、摺動可能に配置されている。しかしながら、いくつかの実施態様では、システム４７０は、鞘４２３を含まずに使用することもできる。カテーテル４２２は、第一の管腔４３０と第二の管腔４３２を含み、第一の管腔４３０と第二の管腔４３２は、カテーテル４２２の基部４２６から末端部４２８へ伸びている。いくつかの実施態様では、以下で議論するように、長い本体４２４の基部４２６で真空装置４８２を第二の管腔４３２に装着することもでき、たとえば、動力源、コンピュータ、照準装置、その他の、他の部品と動作可能におよび協働可能に接続することもできる。
【００４２】
カテーテル４２２は、さらに、案内ワイヤー４３６を含むことができる。案内ワイヤー４３６は、カテーテル４２２の長い本体４２４の長さの内でおよびに沿って、第一の管腔４３０内で、カテーテル４２２の基部４２６から末端部４２８へ伸びることができる。いくつかの実施態様では、案内ワイヤー４３６は、閉鎖装置４２０を、たとえば、患者の左心房などの、心臓室内に配置することに使用することができる。
【００４３】
いくつかの実施態様では、ここで記載されたとまったく同様に、システム４７０は、ＲＦ電極を含むことができる。ＲＦ電極４４２は、動作可能に、導体４４０、ＲＦエネルギー発生装置４７２、増幅器４７４、コンピュータ４７６で実行可能なプログラム命令（すなわち、ソフトウェア）を含むコンピュータ４７６、表示装置４８０、および、照準装置４７８、その他に接続されている。
【００４４】
照準装置４７８は、ここでは次のように使用されている。照準装置４７８は、ターゲットを創り出して、および／あるいは、ターゲットを突き止めて、ＲＦ電極４４２からターゲットに照射されるＲＦエネルギーの送達を補助することができる装置である。ターゲットは、ここでは次のように使用されている。ターゲットは、ＲＦ電極４４２がエネルギーを送達する場所であり、たとえば、通路の組織である。ここで使用されているように、操作者がＲＦエネルギーを送達する組織の像を表示する表示スクリーン４８０を使用して、および／あるいは、三角法アルゴリズム（たとえば、三角測量）、動的焦点深度アルゴリズム、および、この他この種のものを使用してＲＦエネルギーが送達されるターゲットを定義するソフトウェアとコンピュータを使用して、視覚的にターゲットを定義する、照準手段を創り出す工程が使用されている。ここで使用されているように、ターゲットの像を表示するあるいはＲＦエネルギーを送達する組織の像を表示する表示スクリーンを使用して、ターゲットを視覚的に観察する照準手段を設ける工程が使用されている。
【００４５】
たとえば、いくつかの実施態様では、操作者は、表示スクリーン上の組織を見て視覚的に処置される領域をコンピュータとソフトウェアを使用せずに決定して、ターゲットを創り出すのに、超音波像表示スクリーン４８０を使用することができる。他の実施態様では、上述の三角法アルゴリズムを使用して、ターゲットが超音波像表示スクリーン４８０上に創り出されるように、コンピュータ４７６上で実行できるプログラム命令４７７を含む照準装置４７８を、操作者は、使用することができる。
【００４６】
いくつかの実施態様では、ターゲットへのＲＦエネルギーの送達（工程）は、外科医がＲＦエネルギーをターゲットに送達するのを補助する、照準装置４７８および／あるいはＲＦ電極４４２に接続されたコンピュータ４７６上で実行可能なプログラム命令４７７と共に照準装置の使用（工程）を含むことができる。いくつかの実施態様では、ターゲットへのＲＦエネルギーの送達（工程）は、外科医がＲＦエネルギーの方向、および、たとえば、周波数、強度、温度、および、ＲＦエネルギーの持続期間、その他のパラメータを制御する、手動操作を含むことができる。いくつかの実施態様では、ターゲットへのＲＦエネルギーの送達（工程）は、周波数、強度、温度、および、ＲＦエネルギーの持続期間、照準装置４７８およびＲＦ電極４４２の操作に使用される、その他のパラメータを含む自動操作を含むことができ、また、たとえば、プログラム命令４７７で制御される、ロボティクス装置のような、機械的装置がＲＦ電極とこの電極から放射されたＲＦエネルギーを方向付け送達する、自動操作を含むことができる。
【００４７】
照準装置のいくつかの実施態様は、ターゲットのリアルタイム像を提供するように構成されることができる（たとえば、リアルタイム超音波画像（処理）装置、リアルタイム磁気共鳴（ＭＲ）画像（処理）装置、リアルタイム光学画像（処理）装置、その他）。リアルタイム画像は、ターゲットにエネルギーを照射する前に、照射している間に、および／あるいは、照射した後に、提供される。たとえば、いくつかの実施態様では、リアルタイム超音波画像装置を含む照準装置は、同時にターゲットを見ながらエネルギー照射装置の操作者がターゲットにエネルギーを照射できるように、ターゲットのリアルタイム像を提供するように構成されることができる。このような実施態様では、操作者は、エネルギー放射装置から放射されたエネルギーが正確にターゲットに案内されていることを確認することができる。このような実施態様によって、操作者は、組織に照射されたエネルギーによって引起された組織の変化のリアルタイム監視を行うことができる。
【００４８】
照準装置４７８は、単一部品、あるいは、複数の部品を含むことができる。加えて、照準装置４７８の部品は、ターゲットに、ターゲット近傍に、および／あるいは、ターゲットから離れて、位置することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、照準装置４７８は、複数の部品を含んで、ひとつの部品はターゲットの近傍に、他のひとつの部品はターゲットの遠方に位置することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、照準装置は、ターゲットにあるいはその近傍に位置するひとつの部品として放射線不透過性マーカー、および、ターゲットにあるいはその遠方に位置するひとつの部品として表示スクリーンを含むことができ、ターゲットにあるいはその近傍に位置する放射線不透過性マーカーの像を供給することができる。
【００４９】
たとえば、限定ではないが、照準装置の部品は、撮像プローブと撮像（画像（処理））装置（たとえば、ＭＲ撮像（画像（処理））装置、超音波撮像（画像（処理））装置）、ドップラー装置（たとえば、ドップラー音響装置）、ソフトウェア、コンピュータ、動的焦点深度装置、および、照準マーカー（たとえば、超音波照準アイコン、放射線不透過性マーカー、および、その類）を含むことができる。
【００５０】
いくつかの実施態様では、照準装置４７８は、たとえば、組織の物理的変化、視覚的変化、温度変化、その類の監視のような、その他の機能を含むことができる。たとえば、いくつかの実施態様では、照準装置４７８の操作者は、組織が十分冷却されたか否か、および、組織が融合したか否かを決定するために、ＲＦエネルギー照射後の通路の組織の温度を監視することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、照準装置は、よく知られる、ターゲット領域（照準領域）の温度マップを含むことができる、温度測定像を提供する監視機能を含むことができる。
【００５１】
照準装置４７８と共に複数の部品を採用することができる。たとえば、カテーテル４２２および／あるいは案内ワイヤー４３６は、たとえば、カテーテル４２２の末端部４２８に装着されたおよび／あるいは案内ワイヤー４３６の末端部に装着された、熱伝対、温度センサ４８８を含むことができる。いくつかの実施態様では、ＲＦエネルギー制御と共に使用する温度センサは、ＲＦエネルギーで変質した組織に接触している。このように、温度センサ４８８が案内ワイヤー４３６の末端部に繋がれている、いくつかの実施態様では、たとえば、温度が所定のあるいは設定の温度を超えて上昇すると、ＲＦ電極が自動的にあるいは手動で解除されるなど、ＲＦエネルギーが組織に照射されてＲＦ電極に監視と制御機能を提供している間、案内ワイヤーの末端部は、組織に接触している。加えて、高浸透性塩水は正確な温度の読み取りを邪魔する傾向を有することができるので、閉鎖装置４２０に繋がっている温度センサは、高浸透性塩水の流路から離れて配置されている。
【００５２】
照準装置４７８のいくつかの実施態様では、ターゲットのリアルタイム像（たとえば、リアルタイム超音波撮像装置、および、リアルタイムＭＲ撮像装置）を供給するように構成されることができる。リアルタイム像は、ターゲットにエネルギーを照射する前に、中に、および／あるいは、後で、供給されることができる。たとえば、いくつかの実施態様では、当業者に知られているように、リアルタイム超音波撮像装置を含む照準装置は、ＲＦ電極の操作者が、同時にターゲットを見ながら、ターゲットにエネルギーを照射できるようにリアルタイム像を供給するように構成されることができる。このような実施態様によって、操作者は、ＲＦ電極から放射されたエネルギーが正確にターゲットに送達されていることを確証することができる。また、このような実施態様によって、組織にエネルギーが照射されている間に組織にエネルギーを照射することによってもたらされた、組織の変化を操作者がリアルタイム監視することができる。
【００５３】
図５Ａ−５Ｅは、通路の組織を集めてＲＦ電極から放射されるＲＦエネルギーで融合する、通路の組織を融合する方法の実施態様を示している。
【００５４】
図５Ａに示すように、卵円窩５１０の近傍にある組織（たとえば、ＳＳおよびＳＰ）は、当業者には明らかな多くの方法によってアクセスすることができる。たとえば、いくつかの実施態様では、カテーテル５２２は、経皮への最小限の侵入で経腔するカテーテル・ベースの送達システムを使用してカテーテル５２２を患者の静脈の中へ案内することによって、右心房５０２内に位置することができる。たとえば、ここで記載した、案内ワイヤーは、静脈内に配置されて患者の右心房５０２に進むことができる。いくつかの実施態様では、下大静脈５１２の開口部を通して右心房５０２に入ることができる。カテーテル５２２は、カテーテル５２２の末端部５２８を右心房５０２の中隔壁５０６にあるいはその近傍に配置するように、案内ワイヤーを覆うように配置して進行することができる。卵円窩５１０特有の面は、下大静脈５１２の開口部に対するその位置である。卵円窩５１０は、下大静脈５１２の開口部の上方、左側に位置するので、案内ワイヤーを使用して下大静脈５１２の開口部から右心房５０２の中に入る際、カテーテル５２２は、卵円窩へ直ちに進行することができる。ここで議論するように、いくつかの実施態様では、視覚化を補助して右心房５０２の中かつ卵円窩５１０近傍にカテーテル５２２を配置するために、カテーテル５２２上の放射線不透過性のマーカーを使用することができる。加えて、ＭＲ撮像、エコー撮像、血管内視鏡、超音波撮像、および、蛍光透視視覚化技術の様々な組合せを使用して、カテーテルの方向付けと視覚化を行うことができる。
【００５５】
外科医は、一旦、卵円窩５１０近傍にカテーテル５２２の末端部５２８を適切に配置すると、外科医は、カテーテル５２２の部分を通路５１４（たとえば、厚い組織１１６と薄い組織１１８の間）内で進行させることができる。放射線不透過性あるいは放射線不透過性コントラスト媒体（たとえば、ラジオグラフィン）をカテーテルあるいは案内ワイヤーの管腔を通して注入して、視覚化できてカテーテル５２２の位置が大動脈と反対の通路５１４内にあることを確認できる。いくつかの実施態様では、案内ワイヤーに繋がった酸素センサをカテーテルの適切な位置を決定するのに使用することができる。たとえば、案内ワイヤーは通路５１４を通して左心房５０４にアクセスするように進行することができる。左心房５０４内の血液は、肺で酸素を吸入して酸素で飽和しているので、案内ワイヤーの末端部に繋がった酸素センサは、案内ワイヤーが左心房の中にあるか否かを決定することができる。このようにして、カテーテル５２２が通路５１４内に適切にあることを確認することができる。
【００５６】
図５Ｂ−５Ｅの実施形態は、通路５１４の組織を融合する、より詳細な方法を表している。図５Ｂ−５Ｅに示された閉鎖装置５２０は、図３Ａ−３Ｃに示された閉鎖装置３２０を含んでいる。しかしながら、いくつかの実施態様では、図２Ａ−２Ｃに示された閉鎖装置２２０も通路の細胞を融合するのに使用される。
【００５７】
図５Ｂに示すように、通路の細胞を融合するひとつの方法は、通路５１４内でのカテーテル５２２の末端部５２８の位置決めを含むことができる。一旦、通路５１４内でカテーテル５２２の末端部５２８が適切に位置決めされると、カテーテル５２２の末端部５２８であるいはその近傍で通路（厚い組織１１６と薄い組織１１８）を形成している組織の表面は、高浸透性塩水で覆われることができる。いくつかの実施態様では、組織を覆ってＲＦエネルギーで処理するには１−１０ミリリットルの高浸透性塩水で十分である。いくつかの実施態様では、組織の表面を覆うことで、カテーテルの末端部およびＲＦエネルギーを照射する組織の領域から血液を洗浄して取除くことを補助することができる。組織の領域から血液を洗浄して取除くことで、ＲＦエネルギーで発生する熱によって引起される望まれない血液の凝結を防止することができる。ここに記載するように、いくつかの実施態様では、高浸透性塩水は、筐体５４６で画定される場所５４８を通して循環して、筐体の開口部から筐体に入ったあるいは部分的に入った、血液と組織を取除いて場所５４８を清浄にすることができる。たとえば、高浸透性塩水を第一の管腔５３０から筐体５４６に案内して真空を引いて流体を第一の管腔５３０に引戻して、高浸透性塩水を循環することができる。いくつかの実施態様では、当業者によく知られているように、カテーテルの基部でカテーテルに流体安全装置をつないで、患者から流体を引き抜くことを防止できる。いくつかの実施態様では、通路の組織を覆う工程は、カテーテル５２２の末端５２８であるいはその近傍で高浸透性塩水を組織の表面に向ける工程を含むことができる。いくつかの実施態様では、組織を覆う高浸透性塩水は、２％重量／体積から２０％重量／体積の、％重量／体積（%weight/volume）の範囲を含んでいる。
【００５８】
図５Ｃに示すように、一旦、組織が高浸透圧塩水で十分に覆われて組織の周囲の領域で血液が十分に取除かれると、図４に示すように、組織を真空引きして５１４を形成している組織、すなわち、厚い組織５１６と薄い組織５１８をくっつけて置くことができる。いくつかの実施態様では、カテーテル５２２の末端５２８でおよびその近傍で、真空で組織がカテーテル５２２に向かって追いやられる。いくつかの実施態様では、厚い組織５１６と薄い組織５１８とが接触するように、カテーテル５２２の末端５２８を操ることができる。たとえば、いくつかの実施態様では、カテーテル５２２の末端５２８を薄い組織５１８と接触するように薄い組織５１８近傍に配置することができる。そして、筐体５４６の壁５５６に向かって組織を押すように薄い組織５１８を真空引きすることができる。そして、このような実施態様では、薄い組織５１８を厚い組織５１６に向かわせるように真空を維持しながら、カテーテル５２２の末端５２８は厚い組織５１６に向かって移動することができる。そして、上で図２Ａ−２Ｃに関連して議論したように、厚い組織５１６と薄い組織５１８が互いに接触して組織と閉鎖装置の外側の面との間の封止を形成するように、真空が厚い組織５１６に作用して厚い組織５１６と薄い組織５１８をくっつけることができる。
【００５９】
いくつかの実施態様においては、通路の組織を融合する方法では、ＲＦエネルギーを使用して組織を融合する前に、組織が適切にくっつけて置かれたことを確証するために監視することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、閉鎖装置（たとえば、筐体、装置の様々な管腔、および、真空装置）内の血液を検出する様々なセンサを備えることができる。いくつかの実施態様では、温度センサを取付けて、閉鎖装置内の流体の温度を測定することができる。血液の温度は、３６℃−３７．５℃（９６．８°Ｆ−９９．５°Ｆ）の範囲を含み、ここでは、高浸透性塩水の温度がかなり低くなるだろう。血液の温度は、３６℃−３７．５℃（９６．８°Ｆ−９９．５°Ｆ）の範囲を含む、いくつかの実施態様では、真空引きは止められることができ、あるいは、真空を引く力を弱めることができ、組織とカテーテルの末端部の外側の壁との間の封止が完成するまで、高浸透性塩水は、さらに組織からの血液を清浄（潅注）するように再度案内されることができる。いくつかの実施態様では、閉鎖センサに接続された光学センサを使用して、閉鎖装置内の流体の色彩を監視することができる。光学センサは、閉鎖装置内の血液を検出するのに使用することができる。
【００６０】
いくつかの実施態様においては、上記の方法を使用して、一旦、組織が集まると、ＲＦエネルギーを集まった組織に照射することができる。いくつかの実施態様においては、通路の組織を融合する方法は、ＲＦ電極を用いてＲＦエネルギーを組織に照射して卵円窩５１０の位置にあるＰＦＯの開口部を閉鎖する工程を含むことができる。
【００６１】
たとえば、いくつかの実施態様においては、ＲＦ電極５４２は、ＲＦエネルギーを、たとえば、閉鎖装置５２０が組織を集めた場所のような、照準５８０にある組織に送達することができる。いくつかの実施態様においては、ＲＦエネルギーは、３００ＫＨｚから５ＭＨｚ範囲の周波数、１から１０ワット／ｃm2範囲の強度、および、約５秒から約３５秒の持続期間を含むことが出来る。
【００６２】
図５Ｃ、５Ｄに示されるように、ＲＦエネルギーは組織のイオン化を引き起こし、したがって、摩擦を生じる。この摩擦が熱を発生して、一旦、十分な温度に達すると、熱は、組織を変性する。組織が十分に変性すると、ＲＦエネルギーの放射は止められて、組織は冷却し始める。いくつかの実施態様においては、変性した際に他の組織に接触している組織は、組織が冷却されて元の性質に戻ったとき、互いに融合する。いくつかの実施態様においては、ＲＦエネルギーによって発生する熱は、ＲＦ電極から特定の距離で急激に減少するので、通路の組織に照射されるＲＦエネルギーの周波数、強度、持続期間のレベルとそれらの組織の抵抗は、変性した組織の領域の大きさを規定することができる。このように、変質した領域の大きさは、電極の大きさ、組織の温度、および、照射されたＲＦエネルギーの持続期間によって大部分が決定される。変質した組織と影響を受けていない周囲の組織との間には明確に輪郭された境界がある。このように、周囲を取囲む融合しない組織を犠牲にせずに、組織は融合することができる。
【００６３】
ここで議論したように、組織は、一旦、変質すると、冷えるに連れて、元の性質に戻り始めて融合し始める。いくつかの実施態様では、操作者が望めば、他の照準（ターゲット）、すなわち、組織が互いに接触するように集まった他の場所で組織を融合する過程を繰り返すことができる。ここで議論したように、図４の照準装置５７８は、照準５８０を発生するあるいは／および突き止めるのに使用することが出来る。加えて、照準装置は、超音波撮像装置、ＭＲ撮像装置、および、その他の照準装置の部品を使用して、ＲＦエネルギーをターゲット５８０に送達するのを補助することが出来る。一旦、照準とした通路５１４の組織が十分に変性すると、操作者は、ＲＦ電極を止めて組織が冷えるのを待つことができる。
【００６４】
図５Ｄに示されここで議論されるように、通路の厚い組織５１６、薄い組織５１８は、十分に冷却され、下の性質を取り戻し始め融合し始める。照準装置５７８の操作者は、厚い組織５１６、薄い組織５１８の変化（たとえば、温度の変化）を監視して、組織が十分に冷却されかどうか、組織がターゲット５８０近傍で融合したかどうかを決定することが出来る。ここで議論されるように、照準装置、および／あるいは、たとえば、温度センサのような、カテーテルに繋がったセンサを使用して組織の監視ができる。たとえば、組織が融合したような、組織が十分に冷却して元の特性に戻ったと、操作者が判断したとき、操作者は、真空引きを止めて組織を閉鎖装置から開放する。一旦、解放されると、閉鎖装置を人体から取除くことができる。
【００６５】
上に、本開示は詳細に示され記載されたが、本発明の範囲を逸脱せずに変更および変形態様を行うことが出来ることは当業者には明らかであろう。このように、上の記載と添付の図面は例示のためだけのものであって限定するものではない。実際の発明の範囲は請求項がその権利を有する均等物の全範囲を伴って請求項で定義されることを意図している。
【００６６】
以上、“発明を実施するための最良の形態”では、自然な流れで説明する都合上、諸々の特徴は、各々の実施態様ごとにまとめられている。この開示の方法は、本発明の実施態様が請求項に明示的に記載された以上の特徴を要するものであるという意図を反映していると解されてはならない。むしろ、請求項を反映して、どのひとつの実施態様に備わったすべての特徴よりも少ないところに発明があると解されるべきである。このように、ここに請求項を参照して、請求項自体をそれぞれ独立した実施形態として、“発明を実施するための最良の形態”の記載として組み込む。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】心臓の斜視図を示している。
【図２Ａ】本発明の教示にしたがった閉鎖装置のひとつの実施形態を示している。
【図２Ｂ】本発明の教示にしたがった閉鎖装置のひとつの実施形態を示している。
【図２Ｃ】本発明の教示にしたがった閉鎖装置のひとつの実施形態を示している。
【図３Ａ】本発明の教示にしたがった閉鎖装置の別の実施形態を示している。
【図３Ｂ】本発明の教示にしたがった閉鎖装置の別の実施形態を示している。
【図３Ｃ】本発明の教示にしたがった閉鎖装置の別の実施形態を示している。
【図４】本開示のシステムのひとつの実施形態を示している。
【図５Ａ】通路の組織を融合する方法のひとつの実施態様を示している。
【図５Ｂ】通路の組織を融合する方法のひとつの実施態様を示している。
【図５Ｃ】通路の組織を融合する方法のひとつの実施態様を示している。
【図５Ｄ】通路の組織を融合する方法のひとつの実施態様を示している。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【国際調査報告】
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