(57)【要約】  止血剤供給システムは、以下を含む。不活性かつ無反応な止血剤は、そのうえ、活発な出血傷に適用されたときに安定凝血塊を形成する能力がある。このシステムは、また以下を含む。供給アセンブリは、出血箇所に近接して止血剤を供給することを促進するように構成されている。より詳しくは、供給アセンブリは、止血剤のある量を収容する支持部材と協働するように配置された放出部材によって止血剤を放出可能なように収容する構造を持つ。放出部材は、出血箇所に近接して配置され止血剤を少なくとも部分的に溶解して放出するような可溶性物質で構成されている。供給アセンブリは、さらに、出血箇所への止血剤の供給を促進する構造を持つハンドル部材を含んでいる。
2009522367.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の凝固を促進する構造を持つ少なくとも１つの止血剤、
出血箇所に直接的に近接して前記止血剤のある量の配置を許容する構造を持つ供給アセンブリ、
前記止血剤の前記量を放出可能なように収容する構造を持つ前記供給アセンブリ、
支持部材を覆うように配置され、かつその周辺に取り付けられる放出部材を含む前記供給アセンブリ、
それらの間に前記止血剤の前記量を少なくとも一時的に収容する協働的な構造を持つ前記放出部材および前記支持部材、および
出血箇所に直接的に近接した配置に前記止血剤の前記量を溶解および放出する構造を持つ可溶性物質を含む前記放出部材
から構成される止血剤供給システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記止血剤は、スメクタイト粘土を含んでいる。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記止血剤は、ヘクトライト粘土を含んでいる。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記止血剤は、選鉱されたヘクトライト粘土を含んでいる。
【請求項５】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記止血剤は、少なくとも１つの添加剤をさらに含んでいる。
【請求項６】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記止血剤は、ヒドロキシエチルセルロース添加剤をさらに含んでいる。
【請求項７】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記放出部材は、血液中に溶解する構造を持つ可溶性ポリマー物質を含んでいる。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記放出部材は、血液中に溶解する構造を持つポリビニルアセテート物質を含んでいる。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムは、前記放出部材を前記支持部材に取り付ける構造を持つシール機構をさらに含んでいる。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムにおいて、前記シール機構は、前記放出部材を前記支持部材に対して密封する構造を持つ、少なくとも１つのシール部材を含んでいる。
【請求項１１】
請求項９に記載のシステムにおいて、前記支持部材に取り付けられた前記放出部材は、前記止血剤の前記量を収容する構造を持つ袋状部を少なくとも部分的に画定する。
【請求項１２】
請求項９に記載のシステムにおいて、前記支持部材は、可溶性ポリマー物質を含んでいる。
【請求項１３】
凝血を促進しかつ大量出血を停止するために、止血剤を出血箇所に直接的に供給し、出血箇所で前記止血剤を集中および保持する構造を持つ止血剤供給システムであって、
患者の出血箇所に直接的に近接して前記止血剤のある量の供給を促進する構造を持つ供給アセンブリ、
前記止血剤の前記量を放出可能なように収容する構造を持つ前記供給アセンブリ、
対向して配置された支持部材を覆うように配置され、前記止血剤の前記量を収容する袋状部を少なくとも部分的に画定するように、その周辺に取り付けられた放出部材を包含する前記供給アセンブリ、
前記支持部材に前記放出部材を密封する構造を持つ熱反応接着剤を含む少なくとも１つのシール部材、
出血箇所に直接的に近接して配置され前記止血剤の前記量を溶解および放出する構造を持つ可溶性物質を含む前記放出部材、
出血箇所に直接的に近接して前記止血剤の前記量の供給を促進する構造を持つ前記支持部材の外表面に取り付けられるハンドル部材、および
患者を安全に移動できるような安定凝血塊を形成する構造を持つ前記止血剤
から構成される止血剤供給システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記ハンドル部材は、ユーザによる配置を助ける可視表示を含んでいる。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記可視表示は、前記支持部材と前記ハンドル部材との間のカラーコントラストでなる。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記ハンドル部材は、縞模様のパターンを含んでいる。
【請求項１７】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記支持部材は、滅菌包帯を含んでいる。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシステムにおいて、前記滅菌包帯は、吸収性のガーゼ物質を含んでいる。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシステムにおいて、前記ハンドル部材は、ユーザによる配置を助ける可視表示を含んでいる。
【請求項２０】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記止血剤は、選鉱されたヘクトライト粘土を含んでいる。
【請求項２１】
凝血を促進するために血液から水分を吸収する構造を持つ少なくともヘクトライト粘土を含む止血剤、
前記止血剤のある量を出血箇所に近接して供給することを許容する構造を持つ供給アセンブリ、
前記止血剤の前記量を放出可能なように収容する構造を持つ前記供給アセンブリ、
対向して配置された支持部材を覆うように配置され、その周辺に取り付けられた放出部材を含む前記供給アセンブリ、
前記放出部材と前記支持部材との接合部分の間に配置され、それらの間に密封シールを配置し、かつそこに前記止血剤の前記量を少なくとも一時的に収容する構造を持つシール機構、
出血箇所に直接的に近接した配置に前記止血剤の前記量を溶解および放出する構造を持つ可溶性物質を含む前記放出部材、および
前記支持部材の外表面に取り付けられるハンドル部材であり、ここにおいてユーザによる識別を助ける可視表示を含んでいるハンドル部材
から構成される止血剤供給システム。
【請求項２２】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記止血剤は低刺激性である。
【請求項２３】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記止血剤は血液に無反応である。
【請求項２４】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記止血剤は不活性である。
【請求項２５】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記止血剤は、ヒドロキシエチルセルロース添加剤をさらに含んでいる。
【請求項２６】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記供給アセンブリは、出血箇所の形状に実質的に適合する構造を持つ。
【請求項２７】
請求項２６に記載のシステムにおいて、前記供給アセンブリは、凝血を促進するために出血箇所を実質的に塞ぐ構造をさらに持つ。
【請求項２８】
選鉱されたヘクトライト粘土を含む止血剤のある量を出血箇所に直接的に近接して供給すること、
出血箇所の形状に実質的に適合させるように止血剤のある量を集中させること、および
凝血を促進し、大量出血を停止するために、出血箇所を実質的に塞ぐように出血箇所に止血剤のある量を保持すること
のステップから構成される止血剤を出血箇所に適用する方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法は、いったん患者が安定されると注水および吸水によって出血箇所から止血剤のある量を取り除くステップをさらに包含する。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
優先権の主張
本出願は、米国特許商標庁に係属するシリアル番号６０/７５７,４５９および２００６年１月９日の出願日を持つ米国仮特許出願に対して米国特許法第１１９条（e）に従ってなされた優先権の主張に基づき、かつこれのために、先に出願され、現在係属する２００６年６月１５日に出願されシリアル番号１１/４５３，５２４を持つ米国特許出願の優先権を主張する。
【技術分野】
【０００２】
発明の分野
本発明は、止血剤を収容する袋状部または容器を持つ供給アセンブリを包含する止血剤供給システムに関する。袋状部は、可溶性物質からなり覆っている放出部材と組み合わせられた支持部材によって少なくとも部分的に画定される。より詳しくは、止血剤供給システムは、止血剤が出血源に直接的に供給されるように構成され、ここにおいて凝血を促進し大量出血を停止するために出血源に対して止血剤が集中されかつ保持されている。
【０００３】
関連技術の説明
過剰な出血をもたらす損傷は、迅速にあるいは適切に処置されなければ、しばしば致命傷になることが昔から知られている。不幸にも、この事実は、時代を通じて数多くの武力紛争の間に集められたデータによってよく支持されている。例えば、ベトナム戦争中に２,５００人以上の兵士達が、単に彼らが死亡するまで血を流したという理由で、四肢傷から死亡したことが報告されている。軍事データは、また、戦闘員犠牲者の約５０％が出血から死亡し、かつ大多数が負傷から３０分以内に死亡したことを示している。その５０％、約６０％が最初の５分以内に死亡する一方、残りの人たちは適切に処置されなければ１時間以内に死亡することも報告されている。
【０００４】
加えて、出血のために毎年７千万以上の緊急治療室への訪問があると推定されている。上記のように、戦闘中に受けた損傷に関して、一般市民の間でも外傷性の症例の場合は、出血または急性大量出血が主な死亡原因である。
【０００５】
そのように、大量出血の迅速かつ有効な制御が生命を救うことは明らかである。そのような迅速かつ有効な出血制御の必要性に取り組む試みは、出血の迅速制御を促進することを目的とする、多くのいわゆる止血性包帯および他の製品の開発をもたらした。
【０００６】
１つのそのような製品は、火山性溶岩から得られるであろう粒状ゼオライト物質を含んでいる。この物質は、出血傷に入れられ、そこで血液から水分子を吸収し、それによって凝血を促進する高血小板凝縮を生み出す。しかしながら、このゼオライトによって影響される吸収プロセスは多量の熱を生成する高発熱反応であることが観測されている。これは、ゼオライトの鉄成分と反応することが少なくとも部分的に原因すると信じられている。より詳しくは、この物質の使用後に９０°〜１００°Ｃの範囲の温度が報告されており、イラクにおいて負傷しこの製品で治療された兵士達に第二度熱傷が生じている。この製品を管理するこれらの人々と同様に、この製品を管理する兵員であっても、同様のものを管理することを訓練され、かつ認証されなければならない。
【０００７】
この製品のさらなる欠点は、ゼオライト物質が開口傷に対して単に注入するように包装されていることである。しかしながら、主要な動脈の裂傷によって起こるような重大な大量出血の場合、傷に現れる血圧が単に物質を分散させ、それによってそこにおける凝血特性の有効性を最小化および／または無効化する。そのうえ、この製品の他の欠点は、ゼオライト物質はもともと粒状であり、負傷した人が手術室または他の治療施設に一旦運ばれたときには、傷領域の注水および／または吸水のような通常のやり方で傷から物質を続いて取り除くことを困難にすることである。
【０００８】
他の製品は、甲殻類の外骨格から得られるキトサンでできている。出血制御におけるこの装置の有効性についてのレポートは、矛盾する。特に、顕著な血液喪失に続くショックから起こるかもしれないような患者の低体温の場合には、その有効性は大幅に減少または消失することが報告されている。加えて、この装置の不適切な適用が報告されている。例えば、装置が傷箇所に逆さまに配置されることにより、傷が活性表面によって接触されない。この製品は生体に由来するので、それはその間に利用されるかまたは処分されなければならないきわめて限られた保管期間を持ち、各装置のコストが顕著となる。これは、さらに考えられる欠点である。
【０００９】
他のタイプの止血性包帯は、単細胞藻類から製造され、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンを含んでいる。この装置は、四肢外傷からの大量出血を迅速かつ有効に制御および／または停止するための最小限の訓練を人々に施すことを可能にする構造を持つ。より詳しくは、物質が血液に接触したときに、それが血小板凝集および、傷の近傍で血管を収縮するように刺激するトロムボクサーネ（ｔｒｏｍｂｏｘａｎｅ）の身体からの分泌の活性化を刺激することが伝えられている。換言すれば、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン物質は、正常な凝血プロセスを加速する触媒として働き、それによって身体に出血の自己制御を加速させる。再言すると、この製品は生体に由来するので、それはその間に利用または処分されなければならない限られた保管期間を持つ。さらに、患者が低体温の場合には、上記例におけるように、その有効性は疑わしい。
【００１０】
傷に直接的に適用される、すなわち、注入される構造を持つ他の物質は、ポテトでんぷんから合成されている。報道によれば、粒子は、凝血を促進するように同じものの周りでゲルを形成するように血液固体を濃縮させることによって自然凝血を促進する。特に、血液成分のより大きな粒子は、合成ポテトでんぷん製品の表面で濃縮され、それによって凝血の加速を促進する。既述したように、この物質も粉状であり、ゼオライト物質について述べたように、蛇腹タイプの投与器を用いて出血傷に直接的に適用されている。しかしながら、主要な動脈からのような過度の出血の場合には、傷から流れる血液の血圧は、粉末を撒き散らすのにしばしば十分であり、それによって、再び、合成ポテトでんぷん物質による処置の後に適用された標準的な包帯および圧力で傷箇所がカバーされていようと、そこに現れる凝血特性を最小化または無効化する。
【００１１】
さらに、他の粉末状物質は、牛由来のトロンビン物質と組み合わせられた親水性ポリマーおよびカリウム塩で構成されている。この粉末も、様々な小さな傷のための研究に基づいて、被覆包帯を必要とすることなしに接触して出血を止めることが報告されている。しかしながら、他の"注入"タイプ製品に関して既述したように、どんな顕著な出血の場合でも、血圧それ自体は製品を撒き散らしやすく、それによって作用するように意図されているどのような止血剤も減少または無効にする。
【００１２】
前述を考慮すると、最小限の訓練を受けた兵員によって迅速かつ適切に適用されるであろう、主要な動脈の大量出血を含む大量出血の迅速、有効、かつ効率的な制御のためのシステムを提供することは顕著な利益をもたらすことは明らかである。より詳しくは、出血を制御するために傷箇所に止血剤の有効量を保持する機構を提供すると同様に、傷箇所に直接的に止血剤の有効量を供給するためのシステムを提供することは有益であろう。また、傷に適用されたときに本質的に無反応および低刺激性である止血剤を含むことは、そのようなシステムにとって利点であるだろう。さらに、そのようなシステムに採用される止血剤は、無反応態様で、すなわち血液との発熱反応無しに、かつそれに伴う局所温度の増加無しに、血液の凝固を促進する。そのうえ、無機的である止血剤をそのようなシステムに提供することによって、他の利点が実現されるかもしれず、それによって本質的に無期限の保管期間の利益を得ることになる。
【００１３】
本発明の要約
本発明は、出血箇所での血液の凝固および大量出血の停止を促進するように、例えば、破裂動脈といった出血箇所に直接的に止血剤を供給する構造を持つ止血剤供給システムを対象とする。そのように、本発明の止血剤供給システムは、再び、凝血を促進し大量出血を停止するために、出血箇所に止血剤を集中および保持するようにさらに構成されている。
【００１４】
本発明の供給システムの少なくとも１つの実施例は、血液の凝固を促進する構造を持つ少なくとも１つの止血剤を含む。より詳しくは、本発明の少なくとも１つの止血剤は、スメクタイト粘土物質を含んでいる。少なくともさらに１つの実施例では、ヘクトライト粘土が止血剤として利用される。本発明は、さらに以下で論じられるように、単独での、または１つ以上の添加剤と組み合わせての止血剤としての粘土物質の利用を包含している。
【００１５】
出血箇所への止血剤の供給を促進するために、本発明の供給システムは、少なくとも止血剤が出血箇所の近くに供給されるまで、止血剤のある量を少なくとも一時的に収容する構造を持つ供給アセンブリをさらに含んでいる。供給アセンブリは、少なくとも１つの実施例において、支持部材を覆うように配置された放出部材を含む。より詳しくは、放出部材および支持部材は、それらの間に止血剤を少なくとも一時的に収容するように協働的に構成され、放出部材および支持部材は、それぞれの周辺に取り付けられる。
【００１６】
本発明の供給アセンブリによって１つ以上の止血剤を放出可能に収容することを成し遂げるために、放出部材は、出血箇所に直接的に近接した配置で止血剤を少なくとも部分的に溶解および放出する構造を持つ可溶性物質を含んでいる。少なくとも１つの実施例では、放出部材は、ほんの一例として、ポリビニルアセテート物質のような可溶性ポリマー物質を含む。
【００１７】
出血箇所に直接的に近接して止血剤のある量を供給することをさらに促進するために、本発明の供給アセンブリは、また、支持部材の外表面に取り付けられたハンドル部材を含んでいる。ここにおいて、ハンドル部材は、ユーザによる供給システムの取り扱いを助ける構造を持つ。本発明の少なくとも１つの実施例は、ユーザによるハンドル部材の配置または識別を助けるための可視表示を持つハンドル部材を含む。この特徴は、戦場、野戦治療ユニット、または病院の緊急治療室のような、本発明の止血剤供給システムが利用される、非常に忙しい、そしてしばしば混沌とした環境で決定的に重要な意味を持つことが証明されるだろう。
【００１８】
本発明は、選鉱されたヘクトライト粘土物質を含んでいる止血剤のある量を出血箇所に直接的に近接して供給するステップを含む出血箇所に止血剤を適用する方法をさらに包含する。この方法は、さらに、出血箇所の形状に実質的に適合させるように止血剤のある量を集中させること、およびこの箇所での凝血を促進し、かつ大量出血の停止するように、止血剤のある量を出血箇所に実質的に塞ぐように保持することを含む。この方法は、さらに、いったん患者が安定され、例えば、固定施設手術室または野戦手術ユニットに移送されると、標準的な注水および吸水手順によって出血箇所から止血剤を取り除くことを備えている。既述したように、本発明の止血剤は、いったん大量出血が停止すると、患者が移動できるように、安定凝血塊を形成する構造を持つ。
【００１９】
本発明のこれらおよび他の目的、特徴および利点は、詳細な説明とともに図面を考慮することによってより明確になるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
既述したように、本発明は、図面において一般的に１０で示される、出血箇所に直接的に近接して止血剤を供給することを促進する構造を持つ止血剤供給システムを対象とする。より詳しくは、本発明は、最小限の訓練を受けた兵員によって、戦場で傷ついた兵士のような負傷した人の凝血の促進、大量出血の制御および／または停止に迅速かつ有効に利用されるだろう止血剤供給システム１０を対象とする。以下から明らかになるように、本発明の止血剤供給システム１０は、その使用において最小限の指示を受けた兵員が、供給アセンブリ２０を出血箇所に直接的に近接して配置することを助けるように、供給アセンブリ２０の正しい位置を容易に特定することができるように構成されている。
【００２１】
出血箇所での過剰な出血を減少および／または停止するために、本発明の止血剤供給システム１０は、少なくとも１つの止血剤１２を含んでいる。もちろん、それは、本発明の範囲および意図内において、１つ以上の止血剤１２の性能を高めることが望ましいように、複数の止血剤１２、または１つ以上の止血剤１２と１つ以上の添加剤との組合せで構成されている。一例として、本発明の止血剤１２は、少なくとも１つの実施例において、止血剤１２によって血液から水分の吸収を高める構造を持つヒドロキシエチル細胞性添加剤を含んでいる。それによって、凝血塊形成の速度、および出血の停止を増大させる。既述したように、出血は、軍事および民間の負傷者の両方における死亡の主要な原因であり、本発明は、大量出血の迅速かつ有効な制御および／または停止を可能にさせ、生命を救うことが証明される。
【００２２】
本発明の少なくとも１つの実施例において、少なくとも１つの止血剤１２は、スメクタイト粘土を含んでいる。スメクタイトは、モンモリロナイト、ヘクトライト、およびサポナイトとしても知られている、ベントナイトを含む、自然に発生した層状の膨張粘土のファミリーである。より詳しくは、スメクタイト粘土は、水中で膨張し、流動学的な添加剤として広く使用される層をなすケイ酸である。具体的に、ケイ酸血小板は、金属酸化物層を埋め込む２層のケイ酸二酸化物層である３層からなる。ベントナイト粘土において、金属酸化物層は主にアルミニュームであり、これに対してヘクトライト粘土において、金属酸化物層は、マグネシウムを含んでいる。さらに重要なことは、ベントナイトは、重量比約４％の第二鉄および第一鉄の酸化物を含んでいてもよい。ヘクトライト粘土は、本質的に鉄フリーであり、一般的には重量で１パーセントの半分（＜０．５０％）より少なく含んでいる。鉄の存在が吸収プロセスにおける止血剤と体液との間の発熱反応を促進すると信じられていることが重要である。本発明に関連して使用するためのヘクトライト粘土のさらなる利益は、高度に選鉱することができることである。すなわち、ヘクトライト粘土の粒子サイズは、同様なベントナイト粘土のそれの約１０％に精製され、かつ細かく挽かれることができる。本発明の１つの好ましい実施例は、止血剤１２として選鉱されたヘクトライト粘土を含んでいる。より詳しくは、本発明は、ニュージャージのハイツタウンのエレメンティス・スペシャリティス（Ｅｌｅｍｅｎｔｉｓ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ）から入手できる高度に選鉱されたヘクトライト粘土であるＢｅｎｔｏｎｅ  ＥＷ（登録商標）を含んでいてもよい。Ｂｅｎｔｏｎｅ  ＥＷ（登録商標）は、１立方センチメートル（ｇ／ｃｍ３）当たり約２.５グラムの密度を持ち、さらに重要なことは、この物質の約９４％またはそれ以上の粒子サイズ分布が２００メッシュスクリーンサイズより小さいことである。
【００２３】
もちろん、既述したように、本発明は、複数の止血剤１２を含む止血剤供給システム１０で構成されている。一例として、少なくとも１つの実施例は、ベントナイト粘土、またはヘクトライトおよびベントナイトの粘土の様々な割合での組み合わせで構成されていてもよい。また、既述したように、その止血特性を高めるために、１つ以上の添加剤が止血剤１２と組み合わせられていてもよい。ほんの一例として、本発明のさら好ましい一実施例において、止血剤１２は、ヒドロキシエチル細胞性添加剤と組み合わされた高度に選鉱されたヘクトライト粘土を含んでいる。より詳しくは、１つの好ましい実施例の止血剤１２は、再びエレメンティス・スペシャリティス（Ｅｌｅｍｅｎｔｉｓ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ）から入手できるＢｅｎｔｏｎｅ  ＬＴ（登録商標）を含んでいる。
【００２４】
本発明で使用するための止血剤１２を選択するために重要な考慮事項は、開放傷、およびそこから放出される血液または他の体液に接触して配置するときに、止血剤１２が本質的に不活性および無反応であることである。より詳しくは、既述したように、ヘクトライト粘土は、ある顕著な程度まで鉄成分を含まない結果、それらは、水、血液、または他の水性または体性の流体に触れるときに本質的に非発熱である。加えて、選鉱されたヘクトライト粘土の粉末状物理構造のゆえに、出血箇所に適用されると、安定凝血塊の形成を助けるのに役立つ。具体的に、Ｂｅｎｔｏｎｅ  ＥＷ（登録商標）は、選鉱プロセスで微粉末に精製および粉砕され、それによって、凝血を促進し、出血箇所に安定凝血塊を形成するように血小板を集中するために、物質の有効表面領域を増加させ、血液の水分を取り除く吸収能力の増加を結果する。豚に実施されたテストにおいて、本発明に従う止血剤供給システム１０および止血剤１２を利用することにより、破裂大腿動脈からなる出血箇所に安定凝血塊が形成された。
【００２５】
本発明の止血剤供給システム１０は、出血箇所に直接的に近接して止血剤１２のある量を配置することを助ける構造を持つ供給アセンブリ２０をさらに含んでいる。より詳しくは、供給アセンブリは、出血箇所に供給するための止血剤１２のある量を放出可能なように収容する構造を持つ。１つの好ましい実施例において、供給アセンブリ２０は、対向して配置された支持部材２２を覆うように配置された放出部材２４を含む。放出部材は、支持部材２２に、およびその周辺に取り付けられる。より詳しくは、放出部材２４および支持部材２２は、図１に示されるように、出血箇所に供給するための止血剤１２のある量を、少なくとも一時的に収容するために協働的に構成されている。
【００２６】
少なくとも１つの実施例において、支持部材２２は、一例として、固着防止ガーゼパッドのような滅菌包帯からなる。当然のことながら、本発明の性質を考えれば、供給システム１０を構成する各部品は、出血箇所が外部汚染に晒されないことを保証する適正な手続きを利用して滅菌および包装されるだろう。さらに、当然のことながら、滅菌ガーゼパッドからなる支持部材２２は、そこからの大量出血の減少および停止を促進するように傷を塞ぐために、本発明の止血剤供給システム１０を実質的に傷の形状に一致させることを助けるだろう。
【００２７】
次に、本発明の放出部材２４を見ると、放出部材２４は、傷から流れ出る血液のような水溶液と接触すると少なくとも部分的に溶解する構造を持つ構成の可溶性物質を含んでいる。溶解時に、本発明の放出部材２４は、出血箇所に直接的に近接した供給アセンブリ２０から迅速かつ有効な態様で止血剤１２のある量を放出するだろう。少なくとも１つの実施例において、本発明の供給アセンブリ２０は、体液および血液中にそれらとともに溶解する構造を持つ可溶性ポリマー物質で構成された放出部材２４を含んでいる。
【００２８】
１つの好ましい実施例において、放出部材２４は、出血箇所で血液に接触すると実質的に溶解するだろうポリビニルアセテート物質からなる。放出部材２４のポリビニルアセテート物質は、様々な厚さのいずれに形成するようにしてもよく、それによって、放出部材２４が溶解する速度を制御する。その速度は、それ自体、止血剤１２が出血箇所に供給されるであろうときのものであり、存在する液体量によっても影響されるような要因である。そのように、本発明の止血剤供給システム１０は、重傷度が変化するさまざまな傷に適用されるためにカスタマイズされてもよい。少なくとも１つの実施例において、ポリビニルアセテート物質は、フロリダのポートシャルロッテのシャルキーオブアメリカ（Ｓｕｌｋｙ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａ）から入手できるＳｕｐｅｒ  Ｓｏｌｖｙ（登録商標）からなる。
【００２９】
一例として、止血剤１２は、表在性創傷に直接的に近接して適用されてもよい。このケースにおいて、止血剤１２の急速な溶解および放出が許容されるために、放出部材２４は好ましくは大変薄い物質で構成される。例えば、主要な動脈の裂傷のようなより重篤な出血のためには、放出部材２４は、止血剤供給システム１０が出血箇所に近接して配置されるだろうことを保証するためにより厚く構成されるだろうし、放出部材２４の溶解と、次に続く出血箇所への止血剤１２の放出の前に傷に実質的に適合させるように形成されるだろう。
【００３０】
支持部材２２への放出部材２４の取り付けを助けるために、本発明の供給アセンブリ２０は、部材間の接合を助ける構造を持つシール機構２７をさらに含んでいる。より詳しくは、本発明のシール機構２７は、支持部材２２に対して放出部材２４を密封する構造を持つ少なくとも１つのシール部材２８を含んでいる。本発明の少なくとも１つの実施例において、シール部材２８は、熱反応接着剤でなる。さらに１つの実施例において、シール部材２８は、イリノイのウィーリングのテェームゼロウェッブ（Ｔｈｅｒｍ  Ｏ  Ｗｅｂ）から入手できる、ＨｅａｔｎＢｏｎｄ（登録商標）ＵｌｔｒａＨｏｌｄというアイロン接着タイプの接着剤からなる。その重要なことは、この実施例のシール部材２８が、その各々は独立して非接着構造を持つ、２つの異種物質を結合する構造を持ち、それによって１つ以上の止血剤１２を放出可能なように収容する密封された袋状部２１を形成することである。
【００３１】
少なくとも１つの実施例において、本発明の供給アセンブリ２０は、図面に表されているようなハンドル部材２９をさらに含んでいる。ハンドル部材２９は、いくつかの目的に役立つ。その第１は、それに対する止血剤の供給を促進するために、出血箇所に直接的に近接して供給アセンブリ２０を配置することを助けることである。より詳しくは、ハンドル部材２９は、ユーザの片手によって掴まれる形状および構造を持ち、例えば、放出部材２４を含む供給アセンブリ２０の表面を、破裂動脈のような出血箇所の直上に迅速かつ有効に案内することをユーザに許容する。図１および２に見られるように、ハンドル部材２９は、支持部材２２の外表面に取り付けられ、放出部材２４の外表面に対向するように配置される。そのように、ハンドル部材２９は、止血剤１２の不注意かつ時期尚早な放出を防ぐために放出部材２４に接触することを防ぎながら、ユーザが濡れまたは流血しているかもしれない手で供給アセンブリ２０を掴めるようにする。
【００３２】
少なくとも１つの実施例において、ハンドル部材は、ユーザによるハンドル部材２９の配置を助ける可視表示２９'を含んでいる。より詳しくは、可視表示２９'は、図２に示すように、ハンドル部材２９上に直接的に適用された、例えば文字、シンボル、縞模様等の印を含んでいてもよい。少なくとも１つの実施例において、可視表示２９'は、典型的には白い滅菌ガーゼパッドである支持部材２２と、例えば、図２に示されるような縞模様のパターンである明るいカラーまたはカラーパターンを含んでいるハンドル部材２９と間のカラーコントラストで構成されていてもよい。
【００３３】
上で述べたように、本発明は、図３に一般的に１００で示されるような、出血箇所に止血剤を適用するための方法をさらに含んでいる。より詳しくは、本発明の方法１００は、選鉱されたヘクトライトでなる止血剤のある量を出血箇所に直接的に近接して供給すること１１０を含んでいる。方法１００は、止血剤のある量を出血箇所の形状に実質的に適合させるように集中させること１２０と、凝血を促進しそこからの大量出血を停止するために出血箇所を実質的に塞ぐように出血箇所に止血剤のある量を保持すること１３０とをさらに含んでいる。少なくとも１つの実施例において、本発明の方法１００は、例えば野戦病院または緊急治療室に移送されていったん患者が安定されると、注水および吸水によって出血箇所から止血剤のある量を取り除くステップ１４０をさらに含んでいる。
【００３４】
本発明の好ましい実施例において多くの改変例、変更例および変形が詳細に記述されたので、既述した説明における、かつ添付図面に示された全ての事項は、示されたように解釈されるが、限定する意味ではないことが意図される。したがって、発明の範囲は、添付された請求項およびそれらの法的な均等物によって決定されるべきものである。
【００３５】
いま、ここに発明は説明された。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
本発明の本質をより十分に理解するために、添付図面に関連して参照は次の詳細な説明を考慮されるべきであろう：
【図１】本発明に従う止血剤供給システムの１つの好ましい実施例の斜視図である。
【図２】図１の実施例の部分分解図である。
【図３】本発明に従う止血剤を適用する方法の図表表現である。  図面の複数の図を通して、同様の参照符号は同様の部分を参照する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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