(57)【要約】隣接する棘突起の間に設置するための棘間スペーサは、最終使用段階で圧縮することができる材料、例えば、硬化後のシリコン、を入れるための、可撓性を有する充填可能な容器（例えば、袋又はバルーン）を含んでいる。容器は、中に充填される材料を透過させない性質である。例えば、ＰＥＴ織物に形状記憶合金ワイヤを織り込んで作られた網状構造体は、容器に構造を提供し、容器を収容するのみならず、形状の制御も行う。材料は、随意的な導管、例えば、一方向弁を通して容器の中に注入される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
棘間スペーサであって、
最終使用段階で圧縮することができる注入可能な材料を収容するための、可撓性容器であって、前記注入可能な材料に対して実質的に不透過である、可撓性容器と、
前記注入可能な材料を受け入れるように前記容器に連結される導管と、
前記材料を収容したときの前記容器の少なくとも一部のための構造体と、を備えており、
前記構造体は、最終使用段階で、隣接する棘突起の間に嵌め込むことができる形状を有している、棘間スペーサ。
【請求項２】
前記構造体は、略Ｈ形状である、請求項１に記載の棘間スペーサ。
【請求項３】
前記構造体は、
少なくとも１つの実質的に非可撓性の部材と、
前記少なくとも１つの実質的に非可撓性の部材を包囲するための網状体と、を備えている、請求項１に記載の棘間スペーサ。
【請求項４】
前記導管は、一方向弁を備えている、請求項１に記載の棘間スペーサ。
【請求項５】
前記容器は、前記構造体の内部に配置されている、請求項１に記載の棘間スペーサ。
【請求項６】
前記容器は、前記構造体の外部に配置されている、請求項１に記載の棘間スペーサ。
【請求項７】
前記容器は、前記構造体と一体化されている、請求項１に記載の棘間スペーサ。
【請求項８】
前記構造体は、形状記憶合金を備えている、請求項１に記載の棘間スペーサ。
【請求項９】
前記形状記憶合金は、体温で活性化される、請求項８に記載の棘間スペーサ。
【請求項１０】
前記構造体は、網状構造体を備えており、前記形状記憶合金は、前記網状構造体内に少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤを備えている、請求項８に記載の棘間スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には、隣接する身体部分の間の間隔を空けるための外科用スペーサに関する。より具体的には、本発明は、最終使用段階で圧縮することができる材料を収容するための、その材料を実質的に透過させない可撓性を有する容器と、材料を収容した時にその容器の形状の少なくとも一部を制御するための構造体と、を有する外科用スペーサに関する。
【背景技術】
【０００２】
人の脊椎は、３３個の椎骨部材を有する生体力学的構造であり、脊髄、神経根、及び胸部と腹部の内臓を保護する役目を担っている。脊椎は、また、運動の柔軟性を許容しながら、身体に構造的な支持を提供している。大多数の人は、人生の或る時点で、脊椎の状態に起因する背痛を経験するであろう。痛みは、一般的な不快感から、動けなくなってしまうほどの痛みまで、広範囲に及ぶ。背痛は、脊椎の外傷によって、又は自然な加齢の進行によって生じることもあれば、変性疾患又は状態が原因のこともある。
【０００３】
背部の問題を解決しようとする処置では、棘突起の間に装置（例えば、スペーサ）を挿入して、それらの間の距離を矯正することが必要になる場合もある。スペーサは、棘間靭帯によって占められている領域内に、靭帯切除後に、慎重に位置決めし整列させるものであり、棘突起がその正しい間隔に復帰するような方法で棘突起を位置決めできる大きさに作られる。
【０００４】
動的棘間スペーサは、現在、様々な兆候を示す患者の治療に使用されている。基本的に、それらの患者には、機械的装置を使用して、後部要素（例えば、棘突起）を伸延する必要性が見られる。ＳＡＳ（Ｓｐｉｎｅ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｓｏｃｉｅｔｙ：脊椎関節形成術学会）サミット２００５でＧｕｉｚｚａｒｄｉらが述べているように、上記装置の現在の臨床学的適応症には、狭窄、円板ヘルニア形成、関節面関節症、変性円板疾患、及び隣接する体節の変性が含まれる。
【０００５】
市販されている棘間装置には、ＰＥＥＫ、チタン、又はシリコンで作られた、剛性又は可撓性を有するスペーサが含まれる。それら装置を使用した場合の臨床学的成功は、早期治療オプションに関して極めて肯定的であり、腰部脊椎融合の必要性を回避するか又は遅らせる。しかしながら、全ての装置は、装置を植え込むのに開創的技法を要し、その多くは、棘上靭帯の様な解剖学上重要な安定化器官の破壊を必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
隣接する棘突起間の間隔を空けるための現在の装置は、事前に成形されていて、実際の患者の棘間領域の解剖学的構造の大きさ及び寸法の個人差に合わせて特注仕様にすることはできない。代わりに、ほぼ正しい大きさに事前に成形されている装置が、患者の棘間領域の中に挿入される。更に、装置を棘間領域の中に挿入する前に、装置の剛性と可撓性を決めなくてはならない。従って、隣接する棘突起間の間隔を空けるためのスペーサの様な外科用スペーサに対する改良の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
要約すると、本発明は、形状制御機能を提供することにより、外科用スペーサに対する改良の必要性に応えている。可撓性を有する容器が提供されており、この容器は、現場で所望の量まで充填することができるようになっていて、容器の少なくとも一部に形状制御機能を提供する構造体を備えている。容器に連結されている随意的な導管によって、例えば、容器の中に材料を注入することにより容器を充填できるようになっている。
【０００８】
本発明は、第１の態様では、外科用スペーサを提供している。外科用スペーサは、最終使用段階で圧縮することができる材料を収容するための、可撓性を有する容器を備えており、同容器は、材料に対して実質的に不透過である。外科用スペーサは、更に、材料を収容したときの容器の少なくとも一部のための構造体を備えており、同構造体は、外科用スペーサの形状の少なくとも一部を制御する。
【０００９】
本発明は、第２の態様では、棘間スペーサを提供している。棘間スペーサは、最終使用段階で圧縮することができる注入可能な材料を収容するための、可撓性を有する容器を備えており、同容器は、注入可能な材料に対して実質的に不透過である。棘間スペーサは、更に、注入可能な材料を受け入れるための、容器に連結される導管と、材料を収容したときの容器の少なくとも一部のための構造体と、を備えており、同構造体は、最終使用段階で、隣接する棘突起の間に嵌め込むことができる形状を有している。
【００１０】
本発明は、第３の態様では、外科用スペーサの形状の少なくとも一部を制御する方法を提供している。外科用スペーサは、最終使用段階で圧縮することができる材料を収容するための、可撓性を有する容器を備えており、同容器は、材料に対して実質的に不透過である。外科用スペーサは、更に、材料を収容したときの容器の少なくとも一部のための構造体を備えている。同方法は、前記構造体を、最終使用段階で外科用スペーサの形状の少なくとも一部を制御するための少なくとも１つの材料で形成する工程を含んでいる。
【００１１】
本発明は、第４の態様では、隣接する棘突起の間隔を空けるための方法を提供している。同方法は、棘間スペーサを提供する工程を含んでおり、同棘間スペーサは、最終使用段階で圧縮することができる注入可能な材料を収容するための、可撓性を有する容器を備えており、同容器は、注入可能な材料に対して実質的に不透過である。棘間スペーサは、更に、注入可能な材料を受け入れるための、容器に連結される導管と、材料を収容したときの容器の少なくとも一部のための構造体を備えており、同構造体は、最終使用段階で、隣接する棘突起の間に嵌め込むことができる形状を有している。同方法は、更に、棘間スペーサを隣接する棘突起の間に植え込む工程と、注入可能な材料を、形状が実現されるように導管を通して容器の中へ注入する工程を含んでいる。
【００１２】
この他の特徴と利点は、本発明の技法を通して明らかになるであろう。本発明のこの他の実施形態と態様もここに詳細に説明しているが、それらは請求の対象となる本発明の一部と見なされたい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】人の脊柱の腰部領域の隣接する椎骨を示している。
【図２】図１の椎骨を含む人の脊柱の一部の更に詳細な図を示している。
【図３】本発明の或る態様による１つの実施例の棘間スペーサを植え込み、充填した後の、図２の脊柱部分を示している。
【図４】本発明の或る態様による、構造体内に容器を有する１つの実施例の外科用スペーサの未充填状態を示す部分切欠図である。
【図５】本発明の或る態様による、１つの実施例の一体型の容器と構造体を有する外科用スペーサを示している。
【図６】本発明の或る態様による、１つの実施例の外側容器を有する外科用スペーサの断面図である。
【図７】本発明の別の態様による、１つの実施例の外科用スペーサで使用する、１つの実施例の構造体の構成を示している。
【図８】本発明の別の態様による、別の実施例の一体型の容器と構造体を有する外科用スペーサを示している。
【図９】本発明の別の態様による、少なくとも１つの実質的に可撓性を有しない整形された部材を含んでいる外科用スペーサの、１つの実施例の構造体を示している。
【図１０】本発明の別の態様による、少なくとも１つの実質的に可撓性を有しない整形された部材を含んでいる外科用スペーサの、別の実施例の構造を示している。
【図１１】本発明の別の態様による、上部構造体を含んでいる外科用スペーサの、更に別の実施例の構造を示している。
【図１２】本発明の別の態様による、少なくとも１つの実質的に可撓性を有しない整形された部材に連結された網状構造体を有する外科用スペーサの一部を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明と見なされる主題は、明細書の添付の特許請求の範囲の中で具体的に指摘し、明確に記載している。本発明の上記及びその他の目的、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面から明らかである。
【００１５】
本発明の外科用スペーサは、処置中に現場で形成することができる。同スペーサは、次の基本的態様、即ち、可撓性を有する容器と、同容器の少なくとも一部のための構造体であって、外科用スペーサの形状の少なくとも一部を制御する構造体と、を含んでいる。可撓性を有する容器は、設置後に、随意的な導管を通して充填又は注入することができる。更に、この構造体は、幾つかの態様では、使用前は折り畳まれているか別の方法で大きさが縮小されている。幾つかの態様では、未充填の容器と併せて、スペーサは、植え込み時の設置面積が小さくなっている。一旦充填されると、構造体は、容器を支持し収容するのみならず、スペーサの少なくとも一部の形状制御も行う。
【００１６】
図１は、人の脊柱の腰部領域の隣接する椎骨１００、１０２を示す。当該分野では既知のように、各椎骨は、椎体（例えば、椎体１０４）、上関節突起（例えば、上関節突起１０６）、横突起（例えば、横突起１０８）、下関節突起（例えば、下関節突起１１０）、及び棘突起（例えば、棘突起１１２）を備えている。また、椎体１０４と１１４の間には、通常は椎間円板（図２参照）が占めている空間１１６が存在し、棘突起１１２と１１８の間には、通常は棘間靭帯（図２参照）が占めている空間１２０が存在している。
【００１７】
図２は、人の脊椎の腰部領域の或る区域２００内の、図１の椎骨を示す。図２に示すように、棘突起１１２と１１８は、棘間靭帯２０２と接触し、これを挟み付けており、棘突起の間隔を空けることが求められている。
【００１８】
図３は、本発明の１つの態様による棘間スペーサ３００で間隔を空けた後の棘突起１１２と１１８を示す。図３に示すように、棘間靭帯２０２は、スペーサ３００の挿入に先立ち、従来のやり方で切除されている。充填後の状態を図示しているが、本例では、以下でより詳しく説明するように、スペーサ３００は未拡張状態で植え込まれる。スペーサは、植え込み後に、導管３０２を通して、以下に記載する材料が充填される。例えば、材料は、導管（例えば、一方向弁）を通してスペーサの中に注入される。植え込みと充填に先立ち、棘間突起の間の間隔が測定され、スペーサの大きさと必要な充填量が決められる。例えば、テンプレート、試行、伸延器、シザージャッキ、又はバルーン計測器を使用するなど、従来の方法を使用することができる。
【００１９】
図４は、本発明の１つの態様による、１つの実施例のスペーサ４００の部分切欠図を示している。図４に示すように、スペーサは、構造体４０４の内側に未充填の容器４０２を備えている。容器は、植え込み中と充填前は排気された状態であるのが好ましい。弁（例えば、一方向弁）が容器に連結される場合、容器は、弁を容器に連結する工程の前又はその間に排気されるのが好ましい。本実施例では、構造体は、容器の外に在る。しかしながら、下で更に詳しく説明するように、容器を構造体の外に設けてもよいし、又は容器と構造体は一体化されていてもよい。更に、構造体は、隣接する棘突起の間に嵌め込むために略Ｈ形状であるように図示されているが、構造体は、特定の外科用途に必要な何れの形状を有していてもよい。例えば、構造体は、代わりに、椎間円板に置換する場合には略円筒形状を有していてもよい。別の例として、構造体は、椎間円板の一部、例えば髄核に置換し、円板の残りの部分は無傷で残すように、球形状又は楕円形状であってもよい。更に、構造体は容器を包囲しているように図示されているが、構造体は、具体的な用途次第で、容器の一部のためだけに設けてもよい。例えば、容器の特定の領域だけ膨隆（ｂｕｌｇｉｎｇ）を防止するのが望ましい場合もある。容器には、最終使用段階で圧縮することができる材料を受け入れるための随意的な導管４０６が連結されている。構造体は、充填された容器を支持し、収容する。
【００２０】
容器は、可撓性を有していて、中に充填される材料に対して実質的に不透過である。但し、用途次第で、容器は、他の材料に対し透過性でもよく、例えば、空気及び／又は水を透過させるものでもよい。本実施例では、容器は、袋又はバルーンの形態を採っているが、可撓性を有していて、中に充填される材料を透過させない限り、他の形態を採ってもよい。而して、容器は、充填中及び硬化前には、例えば、液体状態の充填用材料を、実質的に透過させないものでなければならない。容器材料の例には、シリコン（ｓｉｌｉｃｏｎｅ）、ゴム、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリオレフィン、ポリカーボネートウレタン、及びシリコンのコポリマー類が含まれる。
【００２１】
導管４０６は、容器を充填するのに使用される材料を受け入れる。導管は、一方向弁を備えているのが好ましいが、別の実施例として、二方向弁も考えられる。導管は、植え込みに適した何れの材料を備えていてもよく、例えば、各種プラスチック類を備えていてもよい。また、導管は、容器を充填するのに、送達装置、例えば、加圧式シリンジ型送達システム、と共に使用できるように構成されているのが好ましい。しかしながら、送達システム自体は、本発明の何れの部分も形成していない。先に述べたように、導管は随意である。容器の充填の仕方の他の例には、容器に自己封止材料を使用する方法、又は容器に開口部を残し、充填後手術中に（例えば、縫合によって）閉じるという方法がある。容器を充填するのに硬化性材料を使用することには、容器を自己封止させる働きもある。
【００２２】
使用時、容器には、最終使用段階で圧縮することができる材料が充填される。圧縮性という特性は、材料が、粘弾性挙動を呈し、且つ、構造体と共に、スペーサが圧縮荷重を許容することができることを保証する。勿論、圧縮性の程度は、外科用スペーサの具体的な用途によって異なる。例えば、本発明によるスペーサが、隣接する棘突起の間に使用される場合、スペーサは、通常、脊椎の後部領域で、例えば、ショアＡ硬度約８０までの圧縮荷重を許容する必要がある。換言すれば、スペーサは、約４０乃至約２４０Ｎ／ｍｍ（ニュートン毎ミリメートル）の剛性で、圧縮運動（又は荷重）に抵抗できるのが好ましい。材料は、注入可能であって、直ちに又は一定時間経過後、例えば、硬化後に、圧縮可能になるのが好ましい。本発明の目的のためには、圧縮性の特性は、最終使用段階で、即ち、植え込み後に必要になる。使用することができる材料には、例えば、集合体として圧縮性を有する複数のビーズ（例えば、ポリマー系ビーズ）、又は流体特性を呈する状態から固体又は半固体の特性を呈する状態に変化する材料が含まれる。その様な状態が変化する材料の例には、二成分硬化性ポリマー及び接着剤、例えば、プラチナで触媒反応させたシリコン、エポキシ、ポリウレタンなど、が含まれる。
【００２３】
先に述べたように、構造体は、充填された容器を支持し収容するのみならず、スペーサの少なくとも一部の形状制御も行う。構造体は、例えば、複数の繊維及び／又はワイヤ４０８を備えている網状構造体を備えている。網状構造体内には、形状制御繊維及び／又はワイヤ４１０が在る。１つの実施例では、形状制御は、形状記憶合金（例えば、ニチノール）のワイヤによって提供される。１つ又は複数の形状記憶合金ワイヤは、網状構造体（内側又は外側）に連結させてもよいし、網状構造体に編み込まれて（即ち、一体化されて）いてもよい。連結は、例えば、縫い付ける、撚り込む、又はワイヤをそれ自体に付着させることで実現される。或いは、形状制御は、或る特定の方向に「屈すること」のない他のワイヤ又は繊維、例えば、金属又は合金類（例えば、タンタル、チタン、又はスチール、及び非金属類、例えば、炭素繊維、ＰＥＴ、ポリエチレン、ポリプロピレンなど）によって提供してもよい。形状記憶合金は、受動的（例えば、超弾性）であってもよいし、又は能動的（例えば、体温により活性化されるもの）であってもよい。金属、合金、又はバリウムをコーティングしたワイヤ又は繊維を使用することは、画像化での放射線不透過性を改善することにもなる。構造体の残り部分は、例えば、図４に示すように織物ジャケットの形態を採ってもよい。形状記憶合金ワイヤは、図４の網状構造体の一部のみを構成しているが、その様なワイヤは、網状構造体全体を占めるまで、より大量に含んでいてもよいものと理解されたい。本実施例の織物ジャケットは、容器を中に収容し、その容器が容器の外側からの力で膨隆し損傷を受けることのないように保護するのに役立っており、一方、形状記憶合金は、スペーサの中央領域４１２の形状制御を行っている。ジャケットの繊維は、例えば、ＰＥＴ織物、ポリプロピレン織物、ポリエチレン織物、及び／又はスチール、チタン、又は他の金属製ワイヤを備えている。用途次第で、構造体は所望の程度まで透過性を有していてもよい。例えば、骨又は組織の成長が構造体に付着するのが望まれる場合、対象の組織又は骨に対する透過性を有しているのが適切である。別の例として、容器内部に気泡が形成されるのを防ぐため、容器を充填するのに使用される材料が容器から、例えば、空気又は水を追い出すことができるようにするのに、構造体の透過性が望まれることもある。例えば、網状体を使用した場合、所望される透過性の程度は、編み目を緩めるか又はきつくすることにより実現されることができる。
【００２４】
図４の実施例では、構造体は略Ｈ形状に図示されているが、実際には、構造体は、折り畳まれた状態に、未拡張状態に、又は別の方法でコンパクトな状態にされることができる。これは、例えば、構造体が織物又は他の容易に折り畳むことができる材料を備えている場合に、特に当てはまる。折り畳まれた又は未拡張の状態は、植え込み作業を容易にし、手術開口部を小さくすることができ、容器を充填すると同時に現場で伸展又は拡張することを可能にする。また、構造体は、使用する形状制御材料次第で、異なる最終的形状を有するようにすることができる。例えば、図４の形状記憶ワイヤは、非活性状態にあるが、体温によって活性化すると、収縮して、図４のスペーサは中央領域が図示されているよりも「細く」なる。
【００２５】
本発明の１つの実施例の構造として使用される網状構造体７００の一構成例を、図７を参照しながら説明する。２つの略円筒形部材７０２と７０４は、各々の側面部（図示せず）に沿って開口部の周囲７０６の周りで一体に縫い合わされている。この実施例の各部材は、図４の織物ジャケットの組成に似た織物網状体（例えば、織物メッシュ７１４）を備えている。織物には、横方向（例えば、ワイヤ７１６）及び縦方向（例えば、ワイヤ７１８）共に、複数の形状記憶合金ワイヤが織り込まれている。部材の１つには、容器を受け入れるために、例えば、レーザーカットによって、開口部７０８が形成されている。１つの実施例では、導管が、開口部７０８を通して差し込まれる。次いで、破線（例えば、線７１２）で示すように、円筒形部材の端部（例えば、端７１０）をトリミングして、縫合する。
【００２６】
図５は、本発明の或る態様による別の実施例の外科用スペーサ５００の外観図を示している。容器導管５０１は、開口部５０３から外方向を指しているように示されている。図示のように、構造体５０２は、スペーサの最終形状、本例では略Ｈ形状を定めている。構造体は、分散ポリマー５０６（例えば、シリコン）に浸漬した形状記憶合金ワイヤのメッシュ５０４を備えている。分散ポリマー（硬化後）は、容器の役目を果たし、図５に充填された状態が示されている。これは、容器と構造体が一体化されている１つの実施例である。図５のメッシュは、全体が状記憶合金ワイヤであるものとして説明されているが、図４と同様に、形状記憶合金は構造体の一部のみを形成してもよいものと理解されたい。
【００２７】
図６は、本発明による別の実施例の外科用スペーサ６００の断面図である。外科用スペーサ６００は、分散ポリマーに浸漬したのではなく、形状記憶合金ワイヤの網状構造体６０２に分散ポリマー（例えば、シリコン）６０４又は容器材料として適切な他の硬化性液体をコーティングして外側容器を形成していることを除き、図５のスペーサと同様である。コーティングは、例えば、網状構造体の外側に浸漬成形を施すなど、従来の方法で行うこともできる。
【００２８】
図８は、本発明の別の態様による、別の実施例の一体型の容器と構造体を有する外科用スペーサ８００を示している。図８の実施例の容器と構造体は共に、所与の用途で容器と構造体の両方の機能（形状制御を含む）を発揮するために十分な厚さを有するゴムの単一層８０２を備えている。その様なゴム殻は、拘束を解かれたとき、元の形状に復帰することができる。更に、スペーサ８００は、内部空間８０６を充填するための導管８０４（好ましくは、一方向弁）を含んでいるのが好ましい。材料は、上記充填用材料の何れでもよく、例えば、シリコンである。スペーサが、例えば、隣接する棘突起の間隔を空けるために使用される場合、層８０２の厚さは、約０．２ｍｍ乃至約２．５ｍｍの範囲にあるのが好ましい。この厚さのゴムの層は、選定された材料を収容することができ、充填されたとき、意図される用途に合わせてスペーサの形状を十分に維持できる。
【００２９】
代わりの態様では、図８のゴム殻は、更に形状を制御するために、内側の、外側の、或いは一体型の要素で補強してもよい。その様な要素の例には、ねじ、ワイヤ（例えば、形状記憶合金類を含む金属）、ケーブル、係留紐、リング、又は網状体が含まれる。
【００３０】
図９は、本発明の別の態様による、少なくとも１つの実質的に非可撓性の整形された部材を含んでいる、１つの実施例の外科用スペーサの構造を示している。所与の用途に合わせて少なくとも部分的に予備成形された形状を実現するのに、実質的に可撓性を有しない（１つ又は複数の）部材が使用されている。構造体９００は、実質的に可撓性を有せず、実質的に直線状のブレード９０２と９０４を備えている。１つの実施例では、各ブレードは、例えば、ニッケルチタン合金の様な金属を備えている。各ブレードは、外科用スペーサの少なくとも一部に特定の形状を与えている。両ブレードを連結するのは、例えば、網状構造体９０６である。同構造体は、ここで説明している何れの種類の容器とでも組み合わせることができる。また、網状構造体は、ここで説明しているどの様な形態を採ってもよい。例えば、網状構造体は、ＰＥＴ織物メッシュの形態を採ることができ、他の形状増強用要素（例えば、形状記憶合金織物又はワイヤ）の有無は問わない。１つの実施例では、網状構造体は各ブレードを覆っている。別の実施例では、網状構造体は各ブレードの周囲に連結されている。
【００３１】
図１２の実施例に示すように、外科用スペーサ１２００の一部は、ブレード１２０２と網状構造体１２０４を備えている。ブレードの周囲１２０６で、網状構造体は、複数の孔（例えば、孔１２０８）を通して縫うことでブレードに連結されている。
【００３２】
同様に、図１０は、少なくとも１つの実質的に非可撓性の整形された部材を含んでいる別の実施例の構造１０００を示している。この実施例では、それぞれ、略Ｕ字形状を有する、２つの実質的に可撓性を有しない整形された部材１００２と１００４が設けられている。１つの実施例では、Ｕ字形状の部材は、例えば、ニッケルチタン合金ブレードの様な金属ブレードを備えている。各ブレードを連結しているのは、例えば、図９に関して上で説明したものと同様の網状構造体１００６である。また、やはり図９に関して上で述べたように、図１０の構造体は、ここで説明している容器の何れと組み合わせてもよい。
【００３３】
図１１は、本発明の別の態様による、別の実施例の外科用スペーサの構造体１１００を示している。この実施例では、構造体は、主構造体１１０４に連結された上部構造体１１０２を備えている。形状制御は上部構造体によって提供されるため、主構造体１１０４は形状制御を行う必要はないが、主構造体１１０４は形状制御を提供することもできる。例えば、主構造体が、１つ又はそれ以上の方向の形状制御を行い、一方で、上部構造体が１つ又はそれ以上の他の方向の形状制御を行ってもよい。無論、上部構造体は、例えば、追加的に全ての面に設けられた場合、形状制御を均一的に提供することもできる。１つの実施例では、主構造体は、織物メッシュ（例えば、ＰＥＴ織物）を備えており、追加的な形状記憶制御ファイバー又はワイヤの有無は問わない。図１１の差し込み図に示す１つの実施例では、上部構造体１１０２は、複数のインターロック式リンク１１０６を備えていて、それらリンクは、例えば、形状記憶合金を備えている。各リンクは、１つ又はそれ以上の方向に又は均一に拡張に対する抵抗を示し、及び／又は柔軟性を許容し、１つ又はそれ以上の方向へ変形することができる。上部構造体は、主構造体に、例えば、ループ、フック、縫い目、又は摩擦機構を介して、緩く又は堅く連結することができる。勿論、上部構造体は、別の実施例では、代わりに、主構造体の内側１１０８に連結することもできる。ここに記載した他の実施形態と同じく、形状記憶合金は、受動的（例えば、超弾性）であってもよいし、又は能動的（例えば、体温によって活性化される）であってもよい。
【００３４】
ここでは、好適な実施形態を描き、詳しく説明してきたが、当業者には自明のように、本発明の精神を逸脱すること無く、様々な修正、追加、置き換えなどを行うことができ、従って、それらは、特許請求の範囲に定義する本発明の範囲内に含まれるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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