(57)【要約】  本発明は、中空針（５）と、針の基部端部を取り囲むハブ（２）と、ハブを取り囲み且つハブに対して軸方向に摺動可能なスリーブ（３）と、弾性的に変形可能な部材（２０）と、針の尖っている端部を覆う閉鎖端部及びハブのコネクタを露出させる開放端部を有し且つ針、ハブ及びスリーブを覆って開放可能に取り付けられたパック（６）と、を有する安全針アクセサリを提供する。スリーブは、針がスリーブによって完全に又は部分的に覆われる第１の位置から針が露出される第２の位置へと、第１の軸方向に摺動可能である。変形可能な部材は、第１の位置から第２の位置へと摺動するスリーブによって変形させられ且つ第２の位置から第３の位置へと摺動するための力は変形可能な部材に蓄えられた弾性エネルギーによって供給される。
2009523039.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基部端部及びを尖っている端部を有する中空針と、
前記針の前記基部端を取り囲み、且つ、注入手段との接続のためのコネクタを有するハブと、
前記ハブを取り囲み、且つ、前記ハブに対して軸方向に摺動可能なスリーブと、
弾性的に変形可能な部材と、
前記針の前記尖っている端部を覆う閉鎖端部及び前記ハブの前記コネクタを露出させる開放端部を有し、且つ、前記針、前記ハブ及び前記スリーブを覆って解放可能に取り付けられたパックと、
を有し、
前記スリーブは、前記針が前記スリーブによって完全に又は部分的に覆われる第１の位置から前記針が露出される第２の位置へと、前記針の前記尖っている端部が前記スリーブから突出する前記第１の位置と前記第２の位置との間の中間位置を経由して第１の軸方向に摺動可能であり、又、前記第２の位置から前記針が前記スリーブによって完全に覆われる第３の位置へと第２の軸方向に摺動可能であり、
前記変形可能な部材は、前記第１の位置から前記第２の位置へと摺動する前記スリーブによって変形させられ、且つ、前記第２の位置から前記第３の位置へと摺動するための力は前記変形可能な部材に蓄えられた弾性エネルギーによって供給され、
前記パックの前記閉鎖端部は、除去可能なキャップを、該キャップを除去することによって前記針の前記尖っている端部を露出させるが前記スリーブが前記中間位置にあるときには前記スリーブを露出させないような前記パック上の位置に有する安全針アクセサリ。
【請求項２】
前記パックは、前記ハブ上に取り付けられる請求項１に記載の安全針アクセサリ。
【請求項３】
前記パックは、前記スリーブが前記中間位置にあるときに前記スリーブと如何なる実質的な接触状態にもない請求項２に記載の安全針アクセサリ。
【請求項４】
前記パックは実質的に管状である請求項１〜３のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項５】
前記パックの前記開放端部は、解放可能な膜によって覆われる請求項１〜４のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項６】
前記パックは、真空成形プラスチック材料で作製される請求項１〜５のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項７】
前記弾性的に変形可能な部材は、前記スリーブ又は前記ハブと一体的に形成される請求項１〜６のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項８】
前記スリーブは半径方向に弾性的に変形可能な部分を有し、前記ハブは半径方向に収束又は発散する部分を有し、前記スリーブを前記第１の軸方向に摺動させることは、直接前記ハブの前記収束又は発散する部分の上を前記スリーブの前記半径方向に弾性的に変形可能な部分を摺動させることによって、前記スリーブの前記変形可能な部分の弾性的な半径方向の変形を引き起こす請求項７に記載の安全針アクセサリ。
【請求項９】
前記スリーブは半径方向に収束する内側部分を有し、前記ハブは半径方向に弾性的に変形可能な部分を有し、前記スリーブを前記第１の軸方向に摺動させることは、直接前記スリーブの前記収束する内側部分の上を前記ハブの前記半径方向に弾性的に変形可能な部分を摺動させることによって、前記ハブの前記変形可能な部分の弾性的な半径方向の変形を引き起こす請求項７に記載の安全針アクセサリ。
【請求項１０】
前記スリーブ又は前記ハブの前記変形可能な部分はそれぞれ、前記ハブ又は前記スリーブの前記発散若しくは収束する部分上に弾性的に支持される少なくとも１個のカンチレバーアームを有する請求項７〜９のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項１１】
前記変形可能な部材は、つる巻きバネである請求項１〜６のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項１２】
更に、前記スリーブを前記第３の位置にロックするロック機構を有する請求項１〜１１のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項１３】
前記ロック機構は、前記スリーブの内部表面上にラッチ爪を有し且つ前記ハブの外部表面上に段部を有するか、又は、前記ハブ上にラッチ爪を有し且つ前記スリーブ上に軌道を有する請求項１２に記載の安全針アクセサリ。
【請求項１４】
前記パックは、ガンマ線、蒸気及び／又はエチレンオキシドで滅菌することができる材料で構成される請求項１〜１３のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項１５】
前記弾性的に変形可能な部材は、使用前は、如何なる実質的な荷重もかけられていない請求項１〜１４のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項１６】
前記第１の位置は、軸方向において前記中間位置と同じである請求項１〜１５のいずれかの項に記載の安全針アクセサリ。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれかの項に記載の安全針アクセサリと、注入手段と、を有する装置。
【請求項１８】
前記針及び前記ハブは、前記注入手段と一体的である請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記注入手段は注射器である請求項１７又は１８に記載の装置。
【請求項２０】
注射の準備をする方法であって、請求項１７〜１９のいずれかの項に記載の装置を供給する段階と、前記キャップを除去する段階と、前記注入手段を適当な容器からの注入液で充填する段階と、を有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、安全針アクセサリ（装備品）に関し、特に、保護パックを組み込んだ安全針アクセサリに関する。
【背景技術】
【０００２】
安全皮下注射針は、針刺し負傷の危険を低減し、重大な病気を伴う交差感染を低減する手段として多くのヘルスケア分野において益々指定されるようになってきている。一般に、このような装置は、針の尖っている先端に向かって付勢された摺動スリーブを採用し、これによって使用の後にスリーブの端部が、針の先端に容易にアクセスすることを防止するようになっている。スリーブは、手動で作動されてよいし（所謂「能動型」安全針）、又は自動で作動されてもよい（「受動型」安全針として知られる）。全注射（注入）手順の間針が覆われ、又針が引き抜かれたときにスリーブが針の先端に向かって摺動し、その後針の先端を覆うので、受動型針が好ましい。全手順は、自動的であり、使用者に依存しない。ほとんどの場合、針との不用意な接触を防止し、又再使用を防止するために、スリーブは安全位置にロックされる。
【０００３】
ほとんどの安全針はアクセサリとして単独で販売され、これにより使用者はその装置を予め充填された（プレフィルド）注射器（シリンジ）上に装着する。適正な実務は、患者に挿入されるべき針とは異なる針を用いて注射器が充填されることを要求する。その理由は、そこから薬剤が引き出されるバイアル（小瓶）上のゴムシールが表面汚染されていることがあることや、ゴムシールの断片が針を部分的に詰まらせること（コアリング）があること、又多くの注射に用いられる小さな針は流量が低く、充填の間に薬剤の発泡を引き起こすことがあることである。従って、注射器を充填するために大きな針が使用されるかもしれず、それはその後除去されて小さな注射針に交換される。しかしながら、最も勤勉はヘルスケア実務においてさえ、頻繁に同じ針が注射器を充填すること及び患者に注射することのために使用される。これは、恐らく、理論的な危険にもかかわらず、実際には膨大な数の注射が問題無く実施されたということによる。多くの場合、注射器内に閉じ込められた空気を除去することを容易とし、又注射部位上に正確に配置することを可能とするために、針の先端は使用前に４〜５ｍｍ露出されることが好ましい。露出された針の先端による不本意な擦り傷の危険はさておき、針は未だ患者に注射するために使用されていないので、実際には交差感染の危険は無い。
【０００４】
しかしながら、安全針、特に、好ましい受動型安全針では問題がある。通常の受動型安全針では、患者に注射するときの注射器に向けたスリーブの初期の移動が、安全機構を有効にする。明らかに、このような針を、バイアルから注射器を充填するために使用したならば、安全機構が作動して、患者に注射するために針を使用することを妨げるだろう。その唯一の解決策は、使用された針を新しいものに交換することだろうが、これは費用がかかり過ぎるものであり且つ時間のかかるものであると考えられるだろう。
【発明の開示】
【０００５】
従って、本発明は、
基部端部及びを尖っている端部を有する中空針と、
前記針の前記基部端を取り囲み、且つ、注入手段との接続のためのコネクタを有するハブと、
前記ハブを取り囲み、且つ、前記ハブに対して軸方向に摺動可能なスリーブと、
弾性的に変形可能な部材と、
前記針の前記尖っている端部を覆う閉鎖端部及び前記ハブの前記コネクタを露出させる開放端部を有し、且つ、前記針、前記ハブ及び前記スリーブを覆って解放可能に取り付けられたパックと、
を有し、
前記スリーブは、前記針が前記スリーブによって完全に又は部分的に覆われる第１の位置から前記針が露出される第２の位置へと、前記針の前記尖っている端部が前記スリーブから突出する前記第１の位置と前記第２の位置との間の中間位置を経由して第１の軸方向に摺動可能であり、又、前記第２の位置から前記針が前記スリーブによって完全に覆われる第３の位置へと第２の軸方向に摺動可能であり、
前記変形可能な部材は、前記第１の位置から前記第２の位置へと摺動する前記スリーブによって変形させられ、且つ、前記第２の位置から前記第３の位置へと摺動するための力は前記変形可能な部材に蓄えられた弾性エネルギーによって供給され、
前記パックの前記閉鎖端部は、除去可能なキャップを、該キャップを除去することによって前記針の前記尖っている端部を露出させるが前記スリーブが前記中間位置にあるときには前記スリーブを露出させないような前記パック上の位置に有する安全針アクセサリを提供する。
【０００６】
この安全針アクセサリは、注射を実行する前に注射器をバイアル又はその他の適当な容器からの注入液で充填するために針の尖っている端部が露出されることを依然として可能とする一方で、使用者を針刺し負傷から保護する。
【０００７】
本発明はまた、ここに記載される安全針アクセサリと、注入手段（例えば、注射器）と、を有する装置、並びに、注射（注入）の準備をする方法であって、前記装置を供給する段階と、前記キャップを除去する段階と、前記注入手段を適当な容器からの注入液で充填する段階と、を有する方法を提供する。本発明は更に、上述のように定義される装置を用いて患者に注射する方法を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明を添付の図面を参照して説明する。
【０００９】
各図面において、同様の部分には同じ参照番号が付されている。
【００１０】
本発明は、いくつかのタイプの受動型安全針を用いる場合における、注射器を充填することについての問題を克服する手段を提供する。以下の説明は、ＷＯ２００４／０７１５６０に開示される安全針の使用を基礎としているが、使用後に針を覆い且つロックされる、付勢された摺動スリーブを使用する、その他の多くの安全針にも適用できる。
【００１１】
本発明は、充填中にスリーブが移動することを防止するための阻止手段を提供するために包装を利用する。この包装は充填後に除去され、そして安全針は通常の方法で使用される。注射器に針を取り付けるときに安全に針を握るために使用される固い管状のパック内に針を入れて供給することが一般的である。このパックは、その後、それを軸方向に抜き取ることによって除去される。従って、本発明は、針のコストを増大させることはないが、追加の利益を提供する。
【００１２】
針は、固い保護パック内に包装され、このパックは、針の先端を露出させるために除去されるスナップオフ式（snap-off）（ぽきっと折る方式）のキャップを有し、又他の端部は、針を注射器に取り付けることができるように除去される剥離式（peel-off）のシール又はその他の除去可能なシールを有する。別法として、キャップはパック上に破り取り式（tear-off）のバンドによって保持されるか、或いは、キャップは押し込み式（push-on）の別個の部品、即ち、プラグである。
【００１３】
好ましい実施例では、安全針は注射器と一体的であり、又固い保護スリーブが取り付けられる。スリーブは、上述のような除去可能なキャップ又はプラグを有し、パックの残りの部分は、注射器が充填された後に抜き取られる。
【００１４】
図１は、保護パック６を組み込んだ安全針アクセサリ１を備えた注射器８の全体組立体である。安全針アクセサリ１は、注射器出口７に適合するためのルアースリップ、ルアーロック又はその他のタイプの出口であってよい接続手段を備えた円錐形のハブ２を有するものとして示されている。ハブ２は、針５を保持し、又摺動スリーブ３を有する。以下の作用態様の簡単な説明は、ＷＯ２００４／０７１５６０に開示される装置に基づいているが、その発明におけるスリーブの付勢効果はさておき、その装置の効果はその他のいくつかの従来技術の安全針と同様である。図１ａを参照すると、差し当たりパック６は無視するとして、摺動スリーブ３は、半径方向に変位可能な弾性カンチレバー（片持ち梁）アーム２０を有する。半径方向に変位可能なカンチレバーアーム２０は、この場合にはスリーブ３と一体的である変形可能な部材を例示するものである。アーム２０は、その末端に、ハブ２の表面１１上に載っている爪１０が設けられており、又表面１１上を長手方向に摺動することができる。アクセサリ１は、スリーブ３が針５の尖っている端部を完全に又は部分的に取り囲んだ状態（第１の位置）で供給することができる。別法として、図１ａに示すように、スリーブ３は、針５の尖っている端部を露出させるように部分的に待避していてもよい（中間位置）。しかしながら、この部分的な待避は、意図的には患者内に針５を挿入するのに十分な深さを提供するものでなく、又安全機構を作動させるのにも十分でない。
【００１５】
スリーブ３がハブ２に向かう方向（第１の軸方向）に移動させられると、弾性カンチレバーアーム２０は円錐形の表面１１に反応して、矢印Ｚの方向（第２の軸方向）の付勢力をもたらす。スリーブ３は、爪１０に抗して作用する戻り止め４によってハブ２から滑り降りるのを一時的に防止される。
【００１６】
使用に際し、針５は、患者の組織１９内へと矢印の方向に押し入れられ（図５に示される）、スリーブ３の端面１５が患者の皮膚に接触するとスリーブ３は注射器に向けて押される。このことが、スリーブ３の爪１０を戻り止め４から外し、又スリーブ３を注射器に向けてハブ２に沿って引き続き摺動させる。この段階で、スリーブは本質的に完全に待避させられる（第２の位置）。針５が組織１９から引き抜かれると、スリーブ３は爪１０がハブ２の環状溝１２内へと落ち込むまで円錐形のハブ２を滑り降りて戻る。このことが、スリーブ３をロックして、ハブ２に対して長手方向に更に移動するのを防止する。そして、スリーブ３の端部１５は、針５の先端に対する露出を制限し、針刺し負傷の危険を低減する。このスリーブ３の最終的な位置（第３の位置）は、図１ｂ及び図６に示されている。
【００１７】
一時的な戻り止め位置を解放し、爪又は同様の戻り止め手段を最終的なロック止めに連通している軌道へと「切り替える」ために、保護スリーブの短期間の初期移動を有することは、安全針の通常の特徴である。従って、この初期移動の後には、針が患者から引き抜かれると、スリーブは付勢されて安全なロック位置へと戻る。又、アクセサリは更に、この第３の位置においてスリーブをロックするロック機構を有する。ロック機構は、好ましくは、スリーブの内部表面上にラッチ爪を有し且つハブの外部表面上に段部を有するか、又は、ハブ上にラッチ爪を有し且つスリーブ上に軌道を有する。
【００１８】
第１の軸方向の初期移動を一時的に阻止する安全針用パックを提供することが本発明の特徴である。図１ａを参照すると、保護パック６は、連結部１４においてパックの主部に除去可能に（ここでは壊れやすく）連結されているキャップ１３を有する。好ましくは、キャップ１３は主たるパックに対してねじられ、このことが壊れやすい連結部１４を剪断して、キャップ１３が除去されることを可能とする。別の実施例では、壊れやすい連結部１４は破り取り式のバンドで置き換えられる。これは周知の手段であり、従って図示はしない。上述と同様に、別法では抜き取り式（pull-off）のキャップ、即ち、プラグを用いるが、これもまた図示しない。
【００１９】
キャップ１３が除去されると、図３に示すように、針５の短い一部分が露出される。図４では、露出された部分の長さは、針５がバイアル１６のシール１８を貫通して押されるのを許し、又針５がバイアルの内容物１７と流体連通するのを許すのに十分であるべきことが分かるだろう。本発明が無ければ、この動作は、単に、スリーブ３をハブ２に沿って押して、安全装置を作動させるだろう。そして、針５がシール１８から引き抜かれることになれば、スリーブ３はロック位置へと戻って、安全針を動作不可能な状態とするだろう。これが起きるのを防止するために、パック６の壊れやすい連結部１４の位置は、摺動スリーブ３が露出せず、従ってバイアル１６のシール１８に接触できないような位置とする。これにより、充填中には、摺動スリーブ３を移動させることはできなくなる。充填及びバイアルからのアセンブリ（組立体）の除去の後に、パック６の残りの部分は安全針から抜き取られて、注射が実施される。
【００２０】
費用対効果のために、除去可能なキャップ１３は、パック６の本体と一体的に成型することができ、又破り取り式のバンド又は壊れやすい結合部のいずれかを有していてよい。別個のキャップ又はプラグが使用される場合は、そのキャップ又はプラグを除去した後のパック６の端部の位置は、壊れやすい連結部１４の場合のものと同じでなければならない。安全針がパック内に入れられて追加の保護無しで供給されるべき場合には、針の汚染を防止するために、通常はキャップ１３はパック６の本体に対して密封して取り付けられるだろうし、又図１ｃに示すようにパックの注射器接続端部には除去可能なシール２１が適用されるだろう。
【００２１】
パック６は、針、スリーブ及びハブの上（好ましくは、針ハブの上だけ）に解放可能に取り付けられ、従ってパック６は例えば摩擦によって所定位置に保持されるが、使用者によって除去され得る。解放可能な取り付けを容易とするために、パック及びアクセサリは、単純にパック及びアクセサリの表面であってよい係合可能部を有することができる。これらの表面は、テクスチャード加工（織り目加工）されてもよいし、又は突起を有していてもよい。パック６は、好ましくは実質的に管状であり、又好ましくは深絞り真空成形プラスチック材料で作製される。安全針は更に、好ましくはガス透過性である解放可能な（剥離式の）膜２１によって、パック６の内部に保持されてよい。膜２１は、フランジに接着される。又、膜２１は、デュポン社から入手可能であり、保管中にバクテリアが侵入するのを防止する一方でエチレンオキシドなどの滅菌ガスがパックに浸透することを可能とするために医薬包装において広く用いられている、スパンボンド高密度ポリエチレンであるタイベック（登録商標）などの、多孔質材料で作製することができる。用いられる滅菌工程に応じて、その他の剥離可能な材料を使用してもよい。膜２１は、除去を補助するためのタグを有していてよい。
【００２２】
より費用効率のよい実施例が図２に示されている。この場合、安全針アクセサリ１は既述のものと同様にして作動するが、ハブ２ａは注射器８の本体と一体的に作成されている。この実施例では、好ましくは、パック６は、安全針の汚染を防止するために、ハブ２ａに対して密封する。
【００２３】
注射器以外にも、凍結乾燥薬の再構成装置などの多くの注射手段があり、それらにおいても、尖ったものによる負傷から使用者を保護するために自動安全機能を有することが望ましく、又尖った部分へのアクセスが可能な中間段階を有することもまた望ましい。本発明は、そのような装置の多くに適用することができ、又本発明の開示はそのような装置を包含することを意図している。
【００２４】
図１ａでは、アクセサリ１は、針５の尖っている端部を露出させるようにスリーブ３が中間位置において部分的に待避している状態で示されている。使用者は注射器を充填するために単にキャップを除去しなければならないだけなので、この態様は好ましい。即ち、第１の位置は軸方向において中間位置と同じ位置であることが好ましい。この中間位置において、パックはスリーブと如何なる実質的な接触状態にもない。従って、パックは、スリーブを第１の軸方向に移動させるのに十分な力をスリーブに対して与えることはない。しかしながら、アクセサリは、スリーブが針の尖っている端部を完全に又は部分的に取り囲んだ状態で提供することもできる。この場合、パックは、スリーブを準備（プライム）するのに用いることができる。この実施例では、パックはスリーブに対して隣接しており、使用者はパックを第１の軸方向に移動させることによってスリーブを第１の位置から中間位置へと移動させる。この所謂「能動包装（アクティブパッケージング）」のコンセプトは、ＥＰ１５３５６４０において、より完全に説明されている。一旦アクセサリが中間位置へと移動させられれば、キャップは上述して説明したようにして除去することができる。
【００２５】
弾性的に変形可能な部材は、別個の構成部品であっても、スリーブ又はハブと一体的に形成されても、或いはこれら２者の組み合わせによって形成されてもよい。好ましくは、アクセサリは、使用前には変形可能な部材が如何なる実質的な荷重もかけられていない状態であるようにして提供される。別個の変形可能な部材の一例は、つる巻きバネ（コイルバネ）である。スリーブが第１の軸方向に移動するときのつる巻きバネの圧縮が、スリーブを第２の軸方向に移動させる復元力を供給する。このような安全針は、米国特許第４，９１１，６９３号、第４，８１３，９４０号及び第５，１０４，３８４号に例示されている。
【００２６】
加えて、或いは別法として好ましくは、弾性的に変形可能な部材は、スリーブ又はハブと一体的に形成される。
【００２７】
例えば、スリーブは半径方向に弾性的に変形可能な部分を有し、ハブは半径方向に収束又は発散する（拡がる）部分を有し、スリーブを第１の軸方向に摺動させることは、直接ハブの収束又は発散する部分の上をスリーブの半径方向に弾性的に変形可能な部分を摺動させることによって、スリーブの変形可能な部分の弾性的な半径方向の変形を引き起こす。
【００２８】
或いは、スリーブは半径方向に収束する内側部分を有し、ハブは半径方向に弾性的に変形可能な部分を有し、スリーブを第１の軸方向に摺動させることは、直接スリーブの収束する内側部分の上をハブの半径方向に弾性的に変形可能な部分を摺動させることによって、ハブの変形可能な部分の弾性的な半径方向の変形を引き起こす。
【００２９】
以上では、本発明を、スリーブに組み込まれたカンチレバーアームを例として説明してきた。カンチレバーアームに対する別法として、スリーブはそれ自身が弾性特性を有していてもよく、これにより、使用に際しては、針が患者内に挿入されると、摺動可能なスリーブの内部に合力が発生される。ここでは、弾性特性とは、半径方向（放射方向）に連続した摺動可能なスリーブ、即ち、カンチレバーアームを有していないスリーブの内部に合力が発生されることをいう。この弾性特性は、弾性重合体（エラストマー・ポリマー）などの弾性材料を使用することによって達成することができる。別法として、摺動可能なスリーブの受容端部は、リッジ（畝）群（当然、中空針と平行に走るものである）を備えた蛇腹状（concertinaed）にされていてよい。この弾性特性は、摺動可能なスリーブに取り付けられた、取り巻くバネ（circumambient spring）を使用して発生することもできる。
【００３０】
摺動可能なスリーブを戻すための付勢合力が「静止摩擦力」によって危険にさらされることがないように、又は摺動可能なスリーブ３を偏向させるために患者の皮膚上に要求される力が高くなり過ぎないように、摺動可能なスリーブ３と針ハブ２との間の摩擦係数は低いことが好ましい。これは、材料の注意深い選択によって達成することができる。そのような材料は斯界において知られており、例えば、針ハブは高密度ポリエチレン又は同様の薬物適合性プラスチック材料で作製することができ、又摺動可能なスリーブはポリカーボネート、ポリスチレン、ポリエステル又はＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）などの安価なプラスチック材料で作製することができる。より高価な、高度耐クリープ性プラスチック材料、例えば、ポリフェニレンスルホンを使用することもできる。別法として、摺動可能なスリーブ、又は単に少なくとも１個のカンチレバーアームだけを、金属、好ましくは、ステンレス鋼で作製することができる。金属は、要求される弾性特性を提供するために十分に薄く加工されるだろう。必要ならば、潤滑剤を使用することができ、或いは潤滑剤をポリマーと組み合わせることができる。一般に、材料はガンマ線による滅菌に適しているべきであるが、蒸気又はエチレンオキシドなどのその他のガスによる滅菌に適合する材料を選択することも可能である。
【００３１】
特許請求の範囲に含まれる本発明のその他の変更が当業者には明らかだろう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、注射器に組み付けられた安全針の全体組立体の長手軸に沿って取った断面を示す図である。
【図１ａ】図１ａは、安全針及び保護パックの拡大図及び安全針の概略図である。
【図１ｂ】図１ｂは、使用後に安全位置にある安全針のみを示す図である。
【図１ｃ】図１ｃは、安全針の注射器接続端部を覆う除去可能なシールと共に供給されるパックを示す図である。
【図２】図２は、安全針を本発明の装置が取り付けられた一体型の注射器と共に示す図である。
【図３】図３は、除去可能な針保護キャップが除去された様子を示す図である。
【図４】図４は、注射器及び安全針アセンブリが典型的なバイアルから液体薬剤を引き出すために使用される様子を示す図である。
【図５】図５は、組織内に挿入された安全針を示す図である。
【図６】図６は、注射後の安全針によってとられる位置を示す図である。
【図１】
2009523039.tif 000003
【図１ａ】
2009523039.tif 000004
【図１ｂ】
2009523039.tif 000005
【図１ｃ】
2009523039.tif 000006
【図２】
2009523039.tif 000007
【図３】
2009523039.tif 000008
【図４】
2009523039.tif 000009
【図５】
2009523039.tif 000010
【図６】
2009523039.tif 000011
【国際調査報告】
2009523039.tif 000012
2009523039.tif 000013
2009523039.tif 000014