(57)【要約】  本発明は、ねじ部（１）、 歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）を含む生体適合性セラミックおよび／またはチタンから作られた医療器具に関し、ねじ部の形状は、歯科インプラントの即時荷重を可能とし、前記外側ねじ部（１）のねじ側面は、先端フランクおよび末端フランクを含み、そして先端フランクと縦軸の間の鋭角（β）は、末端フランクと縦軸の間の鋭角（γ）よりも小さい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側ねじ部（１）、歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）を有する生体適合性セラミックおよび／またはチタンから作られた歯科インプラントであって、前記ねじ部（１）の形状は、前記歯科インプラントの即時荷重を可能とし、前記外側ねじ部（１）のねじ側面は、先端フランクおよび末端フランクを含み、そして先端フランクと縦軸の間の鋭角（β）は、末端フランクと縦軸の間の鋭角（γ）よりも小さい歯科インプラント。
【請求項２】
前記外側ねじ部（１）は６〜１８度のピッチを有するねじリードを有する、請求項１記載の歯科インプラント。
【請求項３】
先端フランクは縦軸に対して５〜２０度の鋭角（β）を有し、そして末端フランクは縦軸に対して４０〜７０度の鋭角（γ）を有する、請求項２記載の歯科インプラント。
【請求項４】
前記外側ねじ部（１）の表面の少なくとも一部は、２ミクロン〜５０ミクロンの微細な粗さを有する、請求項１〜３のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項５】
前記外側ねじ部（１）は、下顎骨または上顎骨中に挿入されるのに適した直径および長さを有する、請求項１〜４のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項６】
前記外側ねじ部（１）は５〜２０ｍｍの長さを有する、請求項５記載の歯科インプラント。
【請求項７】
ねじ部（１）は、円錐状接合部（４）を経て歯肉貫通部（２）に結合している、請求項１〜６のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項８】
円錐状接合部（４）は、補綴頭部（３）に対して１〜７度の角度を有する、請求項７記載の歯科インプラント。
【請求項９】
歯肉貫通部は、中間部（５）および補綴頭部へ向かう円錐状接合部（６）を含む、請求項１〜８のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項１０】
歯肉貫通部は１〜３ｍｍの長さを有する、請求項１〜９のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項１１】
前記補綴頭部（３）は歯冠または上部構造のための基礎を提供する、請求項１〜１０のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項１２】
前記補綴頭部（３）は、後加工工程を回避するのに適した幅を有する、請求項１〜１１のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項１３】
前記補綴頭部（３）は２．５〜５ｍｍの長さを有する、請求項１２記載の歯科インプラント。
【請求項１４】
前記補綴頭部は歯肉縁上部（７）および固定手段（８）を含む、請求項１〜１３のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項１５】
前記歯肉縁上部（７）は１〜５ｍｍの直径を有する、請求項１４記載の歯科インプラント。
【請求項１６】
前記固定手段（８）は多角形状（９）を有する、請求項１４記載の歯科インプラント。
【請求項１７】
前記多角形状（９）は３、４、５、６、７、８、９または１０面を有する、請求項１６記載の歯科インプラント。
【請求項１８】
歯科インプラントは、チタンから作られた、請求項１〜１７のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項１９】
歯科インプラントは生体適合性セラミックから作られた、請求項１〜１７のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項２０】
前記歯科インプラントのねじ部（１）はチタンから作られ、歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）は生体適合性セラミックから作られた、請求項１〜１７のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項２１】
生体適合性セラミックは酸化ジルコニウム、酸化アルミニウム、酸化イットリウム、酸化ハフニウム、酸化ケイ素、酸化マグネシウムおよび酸化セリウムからなる群から選択されるセラミック材料を含む、請求項１〜２０のいずれかに記載の歯科インプラント。
【請求項２２】
さらに、歯冠または上部構造を一体として含む、請求項１〜２１に記載の歯科インプラント。
【請求項２３】
請求項１〜２１記載の歯科インプラントおよび歯冠または上部構造を含む生体適合性セラミックおよび／またはチタンから作られた二部品型歯科インプラント。
【請求項２４】
患者の下顎骨または上顎骨中に挿入するための請求項１〜２２のいずれかに記載の歯科インプラントの使用。
【請求項２５】
歯科インプラントは患者の下顎骨または上顎骨中にねじ留めされるか、またはセメント接合される、請求項２４記載の歯科インプラントの使用。
【請求項２６】
請求項１〜２１のいずれかに記載の歯科インプラントに結合するための歯冠または上部構造の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的にインプラント歯科療法の分野、すなわち生体適合性セラミックおよび／またはチタンから作られた医療器具の形状に関するものであり、ここでは、医療器具は歯冠または上部構造の基礎を提供し、これは歯科医が容易に使いこなせるものである。より詳細には、本発明は、ねじ部（１）、歯肉貫通部（２）、および補綴頭部（３）を備える医療器具に関し、ここでは、ねじ部の形状が歯科インプラントに即時荷重を可能にするものであり、前記外側ねじ部（１）のねじ側面は先端フランクおよび末端フランクを含むものであって、ここでは先端フランクと縦軸との間の鋭角（β）は末端フランクと縦軸との間の鋭角（γ）よりも小さい。
【背景技術】
【０００２】
過去数十年間に、人工骨構造は、例えば変質、退化または損傷により失われた自然骨を入れ替えるための埋め込み用として、その使用が増加してきている。この埋め込みは骨および歯根に適用されてきており、その欠損の治療または機能の回復に好結果を挙げてきている。歯科インプラントは一般に患者の自然の歯根が失われているところに固定または取り外し型義歯を支持するために用いられている。したがって、歯科医がその上に生歯を再構築できる適切な基盤を提供することが必要である。より多くの人々が短期間ブリッジを支えるために隣接する歯を切削して喪失した歯を代替するよりも、インプラント歯科療法により提供されるより保守的な方法、例えば単純なインプラントを利用することを望んでいるので、インプラント歯科療法は益々人気を得てきている。
【０００３】
歯科インプラントにおいて、インプラントは周りの組織に必ず適合しなければならず、かつ、いかなる免疫反応をも引き起こさない非腐食性材料で作られていることが重要である。通常、選択された金属および／または選択されたセラミック材料がインプラントに用いられている。先行技術で主として人工骨または歯根の調製のために用いられている金属材料は、コバルト・クロム合金、ステンレススチール、チタンおよびタンタルを含んでいた。さらに、アルミナを含む種々のセラミック材料および主に炭素を含む材料が最近、利用されるようになってきている。
【０００４】
金属材料は力学的強度において優れており、特に衝撃強度に強いが、生体組織に対し親和性に欠ける。金属製インプラントが使用されるとき、金属イオンはインプラントより溶け出し、インプラント周辺の骨細胞に対して有毒となる。さらに、骨形成が、おそらくは金属製インプラントの過大な熱伝導性により阻害される。金属材料の中にあっては、薄い不活性酸化チタン層で保護されるチタンおよびタンタルは超抗錆性を示し、かつ骨形成の骨芽細胞の定着物として適切な成長表面を提供することが明らかになっている。これは当該技術分野で公知である歯科インプラントの安定した内方成長のための必須条件であり、それゆえ骨の破損部分のスカルの固定板また顎骨のインプラントとして用いられている。
【０００５】
一方でセラミック材料は骨に対して良好な親和性を示す。成長骨組織、特に骨芽細胞はセラミック材料の微細な孔中に浸透でき、強固な付着性をもたらす。加えて、セラミック材料と組織の間には何等の副作用もない。さらに、抗錆性または非分解性であるゆえに、セラミック材料は優れた耐久性を有する。しかしながら、ほとんどのセラミック材料は衝撃強度が弱く、かつ製造が難しく、かつ、高価である。
【０００６】
歯科インプラントは通常、下顎骨または上顎骨の骨組織に埋め込むことを目的としたインプラント部分、およびこのインプラント本体の上に貫通されうる支柱または橋脚歯片を含み、これは歯科補綴部を受け入れることが可能なように、インプラント本体上に位置している。一部品型歯科インプラントと呼ばれるものは、インプラント部分と橋脚歯部が一体になっており、他方、これとは対称的に二部品型歯科インプラントは名前が示す通り二つの部材より構成されており、インプラント部分は橋脚歯部と分かれていて、橋脚歯部とは、例えば、ねじにより結合されている。
【０００７】
一部品型歯科インプラントは一回の手術過程で骨中に挿入され、次いで、通常、３〜６ケ月の所定期間に亘って骨に固定することが出来る。この期間後には通常、歯冠または上部構造がさらなる手術介入を要することなく、直接、歯肉の上部を突き抜けて歯科インプラントの一部分に固定される。これとは対照的に、二部品型歯科インプラントを骨中に挿入する場合には、歯肉の中を通さないで、歯科インプラントの第一の部分が最初の手術工程で骨中に挿入され、通常、３〜６ヶ月の内方成長期間の後に、歯肉上部にまで伸びた橋脚歯部が二度目の手術過程で第一の部分に固定される。
【０００８】
すなわち、一部品型形状はとりわけ二部品型形状を明らかに凌ぐものであり、二度目の手術介入の必要が生じない。後者の結果として、一部品型形状の使用は二部品型形状の使用よりもしばしば骨損失の少量化をもたらし、かくして歯科インプラントの周りの柔らかな組織がより美しく保たれる。
【０００９】
ＥＰ１５７０８０４Ａ１（特許文献１）にはセラミック製または金属製の外部本体または金属製またはセラミック製の内部本体からなる二部品型歯科インプラントが記述され、外部本体が金属製であれば、内部本体はセラミック製であり、外部本体がセラミック製であれば、内部本体は金属製となっている。
【００１０】
ＷＯ２００５／０４４１３３（特許文献２）には、ねじ部を含む基体および歯冠が固定されている柱部（ｐｏｓｔ  ｓｅｃｔｉｏｎ）よりなる二部品型歯科インプラントが記載されている。基体が分割されているので、柱部を囲む柱要素はねじ部よりなる残りの基体から取り外しが可能である。
【００１１】
ＷＯ００／３２１３４（特許文献３）には、骨への付着を意図する領域が、凸および凹パターンの両方を含む波形の外観を示し、天然の骨の形態に従うように設計された二部品型インプラントが記載される。すなわち、開示されたインプラントは、骨および軟組織の両方に対する固定可能性を示し、それゆえ硬組織および軟組織の両方の保存効果が得られる。
【００１２】
ＷＯ０３／０４５３６８Ａ１（特許文献４）には、骨内にインプラントを固定するためのアンカー部と補綴組立構造を受容するための載置部を含む一部品型歯科インプラントが記載される。アンカー部と載置部は酸化ジルコニウム系材料から一体的に構成されている。少なくともアンカー部の外表面は少なくとも部分がサブトラクティブ除去法を使用して前処理されているか、または骨化を促進する被膜を備えている。
【００１３】
ＷＯ２００４／０９６０７５Ａ１（特許文献５）には、ねじ部および歯冠を載置するためのピンを有する基体を含む一部品型歯科インプラントが記載されており、ここでは基体はワンピース（一体型）である。加えて、この一体型基体は少なくとも大部分が酸化ジルコニウム、あるいは酸化ジルコニウムと酸化アルミニウムとの混合物から作られている。
【００１４】
目下、セラミック材料から作られた歯科インプラントの製造に利用できる種々の技術が存在し、例えば、射出成形または等静圧圧縮成形（ｉｓｏｐｒｅｓｓｉｎｇ）によるセラミック本体の成形、或いは高密度に焼結したセラミック材料、例えば熱間等方圧加圧（ＨＩＰ)により得られたセラミック材料からの研削を含む。
【００１５】
多数の方法が先行技術として公知であり、それらはチタンインプラントまたはその部品の製造を可能とし、鋳造法、インベストメント鋳造法および旋削法を含むが、これらに限定されない。
【００１６】
射出成形は、連続生産が可能であり、ほとんど全ての歯科インプラントの形状が可能であるという利点を持っている。しかしながら、プロトタイプ射出成形の形状は難しく、および／または高価であり、したがって、この方法の可変性、すなわち、経済的に生産可能な種々のインプラントの形状の数は全く少ない。多くの場合、後加工工程が必要となり、これは材料がこの工程で高密度に焼結されないことを要し、材料の欠陥を導き、結果的に高い廃棄率となりうる。
【００１７】
高密度焼結ＨＩＰ円筒状材料の研削は、ＣＡＤ／ＣＡＭ−技術により非常に精度が高い利点を有し、したがって、ねじ部の形状において高度の可変性が可能である。この材料は既に高密度に焼結されているから、廃棄率は非常に低い。しかしながら、これは高価な方法であり、また材料の硬さのゆえにインプラント本体中に粉砕することが不可能であり、例えば、円錐状の内部結合に設計することが必要となる。さらに、材料を粉砕することは、インプラントの品質および安定性に影響を与えるであろう、いわゆる小亀裂（割れ目）となり得る。
【特許文献１】欧州特許出願公開第１５７０８０４号明細書
【特許文献２】国際公開第２００５／０４４１３３号パンフレット
【特許文献３】国際公開第００／３２１３４号パンフレット
【特許文献４】国際公開第０３／０４５３６８号パンフレット
【特許文献５】国際公開第２００４／０９６０７５号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
先行技術から公知である一部品型歯科インプラントの形状は、それらはとりわけ埋め込み後、直ちに荷重されるのに適していないという事実に苦慮する。このことは、骨中へのインプラントの平静な内方成長が歯冠または上部構造が固定され得る前に必要であることを意味する。一部品型歯科インプラントの場合、インプラントを覆う組織を閉じることは不可能であり、したがって、インプラントの一部が歯肉中を突き破ることになるであろう。骨組織のインプラント中への平静な内方成長を促すためには、患者は例えばインプラントの突き出した部分に触わるなどして、インプラントを機械的に妨害することを差し控えることが重要である。したがって、インプラントを妨害しないようにとの歯科医の指示に従う個人のコンプライアンスが、埋め込み過程の成功にとって肝要である。しかしながら、６ヶ月以上の期間、患者のコンプライアンスを維持することはしばしば困難である。したがって、埋め込み直後に歯冠または上部構造をもつインプラント、すなわち、そのような長期平静な内方成長期間を必要としないインプラントの即時荷重に適した一部品型歯科インプラントが必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
１つの実施態様では、本発明は外側ねじ部（１）、 歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）を有する生体適合性セラミックおよび／またはチタンから作られた歯科インプラントに関し、ねじ部（１）の形状は、歯科インプラントの即時荷重を可能とし、ここで、外側ねじ部（１）のねじ側面は、先端フランクおよび末端フランクを含み、先端フランクと縦軸の間の鋭角（β）は、末端フランクと縦軸の間の鋭角（γ）よりも小さい。
【００２０】
他の実施態様では、本発明は、本発明の歯科インプラントおよび歯冠または上部構造を含む生体適合性セラミックおよび／またはチタンから作られた二部品型歯科インプラントに関する。
他の実施態様では、本発明は、患者の下顎骨または上顎骨中へ挿入するための本発明の歯科インプラントの使用に関する。
別な実施態様では、本発明は、本発明の歯科インプラントへ結合するための歯冠または上部構造の使用に関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明が以下により詳細に説明される前に、本明細書中に説明される特別な方法論、プロトコールおよび試薬は変化するゆえに、本発明がそれらに限定されないことを理解すべきである。また、本明細書中に使用される用語は特定の実施態様のみを説明する目的のためであることを理解すべきであり、添付される特許請求の範囲によってのみ限定されるであろう本発明の範囲を限定することを意図していない。他に定義されない限り、本明細書中に使用される全ての技術的および科学的用語は、当業者の誰にも共通して理解される同じ意味を有する。
【００２２】
本明細書および特許請求の範囲の全体にわたって、文意が明確に他のものを意味するものでない限り、用語「含む」およびその変形、「含有する」または「含んでいる」は、記述の完全形またはその変形、または完全形またはその変形の群を含み、いずれの他の完全形またはその変形、または完全形またはその変形の群を排除するものではないことが理解されるであろう。下記一節の中で、本発明の異なった態様はより詳細に規定される。このように規定された各態様は、それと反対に明確に示されない限り、他のいかなる態様とも組みわせられるであろう。特に、好ましいか、または有利であるとして示されるいかなる態様も、好ましいか、または有利であるとして示される他のいかなる態様とも組み合わされるであろう。
【００２３】
いくつかの参考文献が本明細書の本文中に引用される。ここで引用される参考文献のそれぞれ（特許、特許出願、科学刊行物、製造者の規格、指示書などを全て含む）は、上記または下記のいずれでも、ここではその全体を参考として導入される。ここでは、なにも本発明が先行技術の発明によって、このような開示を予測する権利がないとして解釈されるべきでない。
【実施例】
【００２４】
上記概説したように、先行技術には埋め込み後に直ちに荷重されるのに適した一部品型歯科インプラントを提供する必要性が存在する。これは患者のコンプライアンスの必要性を低下させ、それゆえ埋め込みの成功割合を低下させるであろう。
第一態様では、本発明はねじ部（１）、 歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）を含む生体適合性セラミックおよび／またはチタンから作られた歯科インプラントであって、ねじ部の形状は、歯科インプラントの即時荷重を可能とし、外側ねじ部（１）のねじ側面は、先端フランクおよび末端フランクを含み、先端フランクと縦軸の間の鋭角（β）は、末端フランクと縦軸の間の鋭角（γ）よりも小さい歯科インプラントを提供する。
【００２５】
本明細書中で使用される用語「即時荷重」とは、歯科インプラントの埋め込み後、直ちに、例えば、０〜９６時間以内、すなわち、０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０または９６時間以内に、例えば歯冠または上部構造を受容する準備ができている本発明の歯科インプラントをいう。先行技術の一部品型インプラントは、顎骨中に挿入され、歯冠または上部構造の固定に先だって少なくとも３〜６ケ月間で骨に固定することを可能とする。本発明のインプラントは、もしも歯冠または上部構造のインプラントへの固定が、埋め込み後、１週間〜６ケ月、好ましくは埋め込み後、１ケ月〜６ケ月、より好ましくは３ケ月〜６ケ月の期間内にインプラントを弛める結果とならないなら、例えば、歯冠または上部構造をいつでも受け入れる。歯科インプラントが特定の「即時荷重」特性を有するか否かを評価する好適な試験システムは、先行技術で公知であり、好適な動物モデル、好ましくはブタおよびイヌの動物実験を無制限に含み、本発明の歯科インプラントは動物の顎骨中に挿入されて、歯冠が即時に、すなわち０〜９６時間の望ましい期間内に取り付けられ、インプラントの安定性がインプラントを取り除くのに必要な力を測定して、望ましい期間、すなわち１週間〜６ケ月間後、評価される。安定性は、歯冠が即時に固定されていないが、歯冠が３〜６ケ月の公知期間の後に固定されるインプラントと比較される。すなわち、比較がインプラントの挿入後、３〜６ケ月かかる場合、歯冠は先行技術のインプラントに固定される。もしも先行技術のインプラントに比べて、本発明のインプラントをまわして外すか、および／または取り除くに必要な力が、先行技術のインプラントをまわして外すか、および／または取り除くのに必要な力の少なくとも５０％、好ましくは６０％、より好ましくは７０％、より好ましくは８０％、より好ましくは９０％および最も好ましくは１００％またはそれ以上であるなら、本発明のインプラントは顎骨で安定である、すなわち弛んでいないと判断される。
【００２６】
本発明の歯科インプラントの好ましい実施態様では、ねじ部は当該技術分野で公知であるいかなる形態を有していてもよい。ねじは右巻きまたは左巻きのいずれかであり、広範囲のピッチを有していてもよい。好ましくは、ねじリードはピッチ（α）６〜１８度、例えば、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７または１８度、好ましくは、８〜１５度、そしてより好ましくは、約１２度を有する。図３から明らかなように、ねじリードのピッチはスクリュー断面上のねじの投影として測定される。
【００２７】
本発明のねじ部（１）の他の好ましい実施態様では、ねじの１つの回転と次の回転との間の距離は、好ましくは１〜２ｍｍ、より好ましくは１．２〜１．８ｍｍ、より好ましくは１．４〜１．６ｍｍ、そして最も好ましくは約１．５ｍｍである。
【００２８】
本発明のねじ部（１）のさらに好ましい実施態様では、中心穿孔（「内径（ｉ）」）とねじの各回転の端部（「外径（ｏ）」）との間には差異があり、この差異は好ましくは０．１〜３．０ｍｍ、好ましくは０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは約１ｍｍである。この差異はまた、「ねじの深さ」とも呼ばれる。それぞれの差異はそれぞれの外径（ｏ）にいくぶん依存する。内径（ｉ）は外径（ｏ）よりも１０〜２０％小さいことが好ましい。
【００２９】
前記外側ねじ部（１）のねじ側面の好ましい実施態様では、末端フランクは先端フランクに即座に、すなわち、仲介部分を有することなく接触し、それは例えば、縦軸に平行である。末端および先端フランクの間の接触点は丸い。好ましくは、先端および／または末端フランクの面は、フランクの全長、例えば、少なくともフランクの全長の８０％、８５％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％または９８％にわたって、実質的に平面、好ましくは平面である。フランクの長さはフランクがそれぞれ、内径および外径に達する点の間のフランク表面の長さである。好ましくは、フランクは各末端に、すなわち次のフランクとの結合部分に小さな部分を含み、これは平面でなく、丸味を帯びている。この部分の長さは、好ましくは所与のフランクの全長の１％〜１５％、例えば、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％と変化する。
【００３０】
１つの好ましい実施態様では、先端フランクは縦軸に対して鋭角（β）５〜２０度、例えば、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０度、好ましくは８〜１５度、そしてより好ましくは約１０度を有する。さらに、末端フランクは縦軸に対して鋭角（γ）４０〜７０度、例えば、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９または７０度、好ましくは、４５〜５５度、そしてさらにより好ましくは、約５０度を有する。すなわち、骨格に１種のスキューバックが見られる。
【００３１】
ねじ部（１）が同じねじパラメーター、例えば、ネジリードのピッチ、ねじの深さ、およびねじ側面（角度（β）および角度（γ）、平面部分の長さ、先端および末端フランクの接触点の形）を全長にわたって有することが好ましい。したがって、歯科インプラントはただ１つのねじ形状を含むことが好ましい。
【００３２】
好ましい実施態様では、ねじ部の先端ピークの好ましくは平滑底面に合致するように好ましくは円錐状に形成される。先端ピークの円錐は、好ましくは半径１．５〜２．５ｍｍ、例えば、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４または２．５、好ましくは２．０ｍｍを有する。
【００３３】
本発明の歯科インプラントの１つの好ましい実施態様では、前記外側ねじ部（１）の表面積の少なくとも一部は、骨芽細胞の内方成長およびインプラントへの骨組織の安定な固定を容易にするために、２ミクロン〜５０ミクロン、例えば、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、４９または５０、好ましくは４〜２０ミクロンの微細な粗さを有する。表面粗さを測定する方法は、当該技術分野で周知であり、例えば、アルファステップ２５０プロフィロメータを使用する。微細な粗さは骨芽細胞へ優れた接触表面をもたらし、これは歯科インプラントへ固定し、早急な「骨結合」を可能とし、これは接触した骨表面へのインプラントの永久的固着にとって必須である。したがって、インプラント表面の好適な微細な粗さは骨とインプラントの間の力学的連結に寄与することができる。好ましくは、上記微細な粗さを有する表面積は、外側ねじ部（１）の表面積の少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも３０％、より好ましくは少なくとも４０％、より好ましくは少なくとも５０％、より好ましくは少なくとも６０％、より好ましくは少なくとも７０％、より好ましくは少なくとも８０％、より好ましくは少なくとも９０％を包含する。
【００３４】
必要とされる表面粗さは、セラミックまたはチタンのインプラントが焼結された後に酸化アルミニウムを使用するブラスト処理を無制限に含む種々の公知方法で達成され得るか、または粗さは射出成形または等静圧圧縮成形中にセラミック素地体を形成するために使用される金型の形状によって、すでに達成され得るか、または粗さはより良いインプラントと骨との接触を達成するのに適している生体適合性材料、例えば、セラミックまたは生体材料で被覆して、またはレーザ技術による表面操作によって達成され得る。チタンでは、エッチング（化学的および／または電気的）、ブラスト処理、および被覆を無制限に含む技術を使用することも可能である。所望の表面粗さを得るには、上記概説した方法の２つまたはそれ以上を組み合わせることも可能である。
【００３５】
本発明の歯科インプラントの他の実施態様では、外側ねじ部（１）は下顎骨または上顎骨中に挿入されるのに適した直径および長さを有する。理想的には、全ての歯根は歯科インプラントが設置される孔を穿つのに先だって除去されている。しかしながら、天然の歯根の全てまたは一部をなおも含む骨中に孔を穿つことも可能である。外側ねじ部（１）は骨に歯科インプラントを機械的に安定化させる目的を果たすために設けられる。
【００３６】
本発明の歯科インプラントの好ましい実施態様では、外側ねじ部（１）は長さ２〜２０ｍｍ、例えば、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０ｍｍ、好ましくは８〜１５ｍｍを有する。
ねじ部（１）の外径は、好ましくは１．５〜７ｍｍ、例えば、１．５、２、３、４、５、６または７ｍｍ、より好ましくは２〜６ｍｍ、最も好ましくは２．５〜５．５ｍｍである。
【００３７】
本発明のねじ部（１）は長さ２〜２０ｍｍおよび外径１〜７ｍｍを有することが特に好ましい。８〜１５ｍｍの長さでは、外径２．５〜５．５ｍｍが特に好ましい。
外側ねじ部（１）は、ほとんどの実施態様で骨中に挿入された歯科インプラントの部分の全長を越えて伸長するであろう。これらのねじは好ましくは、本発明の歯科インプラントの円筒部分上に存在し、一方、歯科インプラントの先端に固定されるチップは、好ましくは、ねじを含まないであろう。このようなチップは、その直径が固定される外側ねじ部（１）の直径、すなわち外側ねじ部（１）の外径を越えない限り、いかなる形状を有していてもよい。好ましくは、チップの直径は外側ねじ部（１）の内側直径を越えない。チップは好ましくは丸いか、尖っているか、あるいは平滑形状を有する。骨中に挿入されたねじ型インプラントの全体部分がねじ化されていることがいつも必要でないから、ある実施態様では、歯科インプラントは、ねじ化されていない骨中に挿入されるさらなる部分を含む。これらの１つまたはそれ以上の部分は、好ましくは歯科インプラントの先端方向に、および／または接触領域の方に、好ましくは歯肉貫通部（２）の方に向かって配置されている。好ましくは、ねじ化されていず、かつ、骨中に挿入されるさらなる部分はまた、上記規定の粗い表面を備えている。
【００３８】
本発明の他の好ましい実施態様では、歯肉貫通部（２）は、好ましくは骨中に伸長していない円錐接合部（４）を経て外側ねじ部（１）に結合されている。
本発明の１つの好ましい実施態様では、円錐接合部（４）は好ましくは、補綴頭部（３）に対する角度１〜７度、例えば１、２、３、４、５、６または７度、好ましくは２〜５度を有する。
本発明の他の好ましい実施態様では、円錐接合部（４）は好ましくは、長さ０．３〜３ｍｍ、例えば０．３、１、２または３ｍｍ、好ましくは０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは約１ｍｍを有する。
【００３９】
本発明の１つの好ましい実施態様では、歯肉貫通部（２）は中間部（５）および補綴頭部（３）へ向かう円錐接合部（６）を備える。
本発明の他の好ましい実施態様では、中間部（５）は円筒形を有する。
本発明の１つの好ましい実施態様では、歯肉貫通部（２）は長さ１〜３ｍｍ、例えば１、２または３ｍｍ、好ましくは１．５〜２．５ｍｍを有する。
本発明の歯科インプラントの好ましい実施態様では、歯肉貫通部（２）は好ましくは直径２〜９ｍｍを有し、ねじ部（１）の外径との直径の差は、好ましくは０．１〜２ｍｍ、より好ましくは０．３〜１．０ｍｍの範囲である。１つの実施態様では、歯肉貫通部（２）の直径は、例えば補綴頭部（３）へ向かう円錐接合部を形成するために歯肉貫通部（２）の長さ以上に変化することができる。
【００４０】
本発明の歯科インプラントの１つの実施態様では、前記歯肉貫通部（２）の表面積は微細な粗さ２ミクロン以下、より好ましくは１ミクロン以下を有する。好ましくは、この表面積は歯肉貫通部の少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％を包含する。
【００４１】
本発明の１つの好ましい実施態様では、補綴頭部（３）は歯冠または上部構造のための基礎を提供する。ここで使用する用語「基礎」とは、歯冠または上部構造を固定するために使用されるのに適した形状をいう。
【００４２】
本発明の歯科インプラントの１つの実施態様では、補綴頭部は後加工工程を避けるのに適した幅および／または長さを有する。ほとんどの先行技術のインプラントは嵩高い補綴頭部を有し、これは例えば歯冠または上部構造の固定を可能とする埋め込み後に、さらに加工されなければならない。後加工工程、例えば補綴頭部の研削はしばしば補綴頭部の欠陥を伴い、従って、この工程を避けることは本発明の歯科インプラントにさらなる利点をもたらす。２人の患者間で歯がその長さにおいて著しく異なっていなくても、２人の同様な歯の間には側面に大きな違いが存在する。すなわち、後加工工程は歯科インプラントがある幅を有する場合にいつも必要である。そうしなければ、それぞれの側面空間は、例えば歯冠または上部構造の固定を許さないであろう。補綴頭部の幅が、それぞれの歯の空間が閉じられるのに適切であるように選択される場合には、後加工工程は必要とされない。すなわち、好ましい実施態様では、補綴頭部（３）の幅は２．０〜１１．０ｍｍの範囲内、より好ましくは２．５〜８．０ｍｍの範囲内、さらにより好ましくは３．０〜７．０ｍｍの範囲内、そして最も好ましくは約３．５〜５．８ｍｍの範囲内である。
【００４３】
別の好ましい実施態様では、本発明は補綴頭部の幅において変化する歯科インプラントのセットを提供する。それゆえ、歯科医はそのギャップを埋めるのに適した大きさをもつ、例えば、歯冠または上部構造を固定するのに適した幅を有する１つの歯科インプラントを選択することができる。このような歯科インプラントのセットは、異なった幅を有する補綴頭部をもつ少なくとも２つの歯科インプラントを含む。好ましくは、２つの幅は上記範囲および好ましい範囲内にある。特に好ましいセットは、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０歯科インプラントがそれぞれ異なった直径の補綴頭部（３）を有していることを含み、そしてその直径は、好ましくは、２．０〜１１．０ｍｍ、より好ましくは２．５〜８．０ｍｍ、さらにより好ましくは３．０〜７．０ｍｍ、そして最も好ましくは、約３．５〜５．８ｍｍの範囲に均等に分布する。
【００４４】
他の好ましい実施態様では、１セットの歯科インプラントは、少なくとも２つ、好ましくは３、４、５、６、７、８、９、１０または８以上の歯科インプラントを含むであろう。その際、ねじ部（１）が異なった幅および／または長さ、好ましくは幅０．１〜０．５ｍｍの差異を有する。幅はそれぞれの顎骨の大きさおよび顎骨内の位置に基づいて選択されるであろう。好ましくは、セットのねじ部（１）の幅は、２〜６ｍｍ、最も好ましくは２．５〜５．５ｍｍの間で変化するであろう。一方、同時に補綴頭部（３）の幅は好ましくはセット内の全てのインプラントにおいて同じである。すなわち、１つの好ましい実施態様では、このようなセットは次の幅：２．５、２．７、２．９、３．１、３．３、３．５、３．７、３．９、４．１、４．３、４．５、４．７、４．９、５．１、５．３および５．５を有するねじ部（１）をもつ歯科インプラントを含む。好ましくは、１つのシリーズの全ての歯科インプラントにおいて同じであろう補綴頭部の幅は、約３．５〜約５．８ｍｍの範囲内であろう。補綴頭部の長さおよび／またはそれが有する角度が、１つのセット内で全てのインプラントで同じであることも、なおさら好ましい。すなわち、特に好ましい実施態様では、全てのインプラントにおいて、種々の長さおよび幅のねじ部（１）と同一の補綴頭部（３）を有する１セットの歯科インプラントが提供される。これは歯科技工士または歯科医師が全ての歯冠および上部構造をその後に作製するのに同じ道具、例えばキャップおよび研究室モデルを使用することを可能とするであろう。
【００４５】
本発明の歯科インプラントの他の実施態様では、補綴頭部（３）は、２．５〜５ｍｍ、例えば、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、または５．０の長さを有し、好ましくは３〜４．５ｍｍ、より好ましくは４ｍｍである。約４ｍｍの長さを使用することにより、後加工工程が不用となる。従って、埋め込み後の補綴頭部（３）は、補綴頭部（３）の損傷を引き起こす可能性のある研削をする必要がない。
【００４６】
他の好ましい実施態様では、補綴頭部（３）は円錐形である。この実施態様において、上述の好ましい幅は基部のもので、先端は先細りする。好ましくは１°〜１５°、例えば１°、２°、３°、４°、５°、６°、７°、８°、９°、１０°、１１°、１２°、１３°、１４°、１５°の角度で先細りする。この先細りは、一旦本発明の歯科インプラントを下顎へ挿入した場合、歯冠もしくは上部構造の取り付けおよび／または補綴頭部の精査を容易にする。一方で突出補綴頭部（３）に正確にはめ込み、他方で周囲の歯に対して正確に位置を決定するという方法で、例えばＣＡＤ／ＣＡＭ装置または歯科技工士によって、例えば補綴頭部へ取り付けられるように歯冠または上部構造を加工するために、そのような精査は用いられうる。
【００４７】
本発明の他の好ましい実施態様では、補綴頭部（３）は歯肉縁上部（７）及び固定手段（８）を含む。
本発明の１つの好ましい実施態様では、歯肉縁上部（７）は補綴頭部（３）の全長の半分の長さを有する。
本発明の別の好ましい実施態様では、固定手段（８）は骨中への歯科インプラントの挿入に使用されるのに適している。
【００４８】
固定手段（８）は、挿入装置の対応する部分と接触させたとき、歯科インプラントの縦軸に沿って歯科インプラントに対する挿入装置の回転を防止するなら、いかなる形状であってもよい。固定手段（８）は好ましくは補綴頭部（３）の先端に位置する多側面をもつ突出部（１０）又は多側面をもつくぼみ部（１１）の形であり、好ましくは補綴頭部（３）の先端に位置する多側面をもつ突出部（１０）であり、最も好ましくは補綴頭部（３）の先端の中ほどに位置する多側面突出部（１０）である。さらに固定手段は骨中への歯科インプラントの挿入（例えばねじ留め）のための歯科インプラントの道具に取り付けるための手段を提供する。
【００４９】
本発明の歯科インプラントの好ましい実施態様では、前記固定手段は多角形状（９）であり、好ましくは前記多角形状（９）がｎ面を有し、ここで「ｎ」は如何なる整数であってもよく、好ましくは１〜５０、例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９または５０であり、好ましくは前記多角形状が３、４、５、６、７、８、９または１０面、より好ましくは４、５、または６面である。
【００５０】
好ましい実施態様では、固定手段（８）が多側面をもつ突出部である場合、補綴頭部の長さに対する固定手段の長さは、好ましくは補綴頭部の長さの３０〜７０％、より好ましくは４０％〜６０％である。上記説明したように、１つの好ましい実施態様では、補綴頭部（３）の幅、長さおよび／または角度は、異なった大きさのねじ部（１）を有する歯科インプラントの１つのセット内では、全てのインプラントにおいて同一である。そのようなインプラントのセット内では、固定手段、特に多側面をもつ突出部は、同じ数の面を有し、より好ましくは同じ大きさおよび形状を有し、これは歯科インプラントの１つのセットの全ての歯科インプラントにおいて、１つの挿入道具の使用を可能とするであろう。
【００５１】
本発明の歯科インプラントの１つの実施態様では、歯科インプラントはチタン、好ましくは純度９９．２％、例えばグレード１〜４の純チタンまたは１つまたはそれ以上の下記元素、Ａｌ、Ｃｒ、Ｍｏ、Ｓｎ、Ｍｎ、Ｖ、Ｆｅ、ＣｕおよびＳｉを当該技術分野で公知である濃度で含むグレード５またはそれ以上のチタン合金から作られる。
【００５２】
本発明の歯科インプラントの他の実施態様では、歯科インプラントは生体適合性材料から作られる。
本発明の歯科インプラントの別な実施態様では、歯科インプラントはチタンおよび生体適合性セラミックから作られる。好ましくは、歯科インプラントのねじ部（１）は１つの材料から作られ、歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）は他の材料から作られる。より好ましくは、歯科インプラントのねじ部（１）は生体適合性セラミックから作られ、歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）はチタンから作られる。最も好ましくは、歯科インプラントのねじ部（１）はチタンから作られ、歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）は生体適合性セラミックから作られる。
【００５３】
もしも歯科インプラントの一部または全体がチタンまたはチタン合金で作られているなら、組織、骨および口腔に接する表面全ては、少なくとも酸化チタン層の塗布により被膜で保護されていることが好ましい。このように被膜で保護することは電気化学的保護被膜化を含む種々の方法または大きな酸素濃度への露呈により達成され得る。
【００５４】
好ましい実施態様では、生体適合性セラミックおよびチタンから作られた本発明の歯科インプラントの場合、両材料は互いにねじで結合されるか、および／または２つまたはそれ以上の部分を互いにセメント接合される。好適な接着剤は歯科業界で公知であり、燐酸亜鉛セメント、カルボン酸塩セメント、ガラスイオノマーセメント、ハイブリッドセメント、複合セメント、シアノアクリレート接着剤、およびポリアクリレート接着剤を無制限に含む。
【００５５】
本発明の歯科インプラントの好ましい実施態様の１つでは、生体適合性セラミックは酸化ジルコニウム、酸化アルミニウム、酸化イットリウム、酸化ハフニウム、酸化ケイ素、酸化マグネシウム、酸化セリウム、および他の酸化金属からなる群から選択されるセラミック材料を含む。純粋または混合セラミック材料は、例えば、ルビーおよびサファイアに見られる、例えば、三方晶系、六方晶系などを含む種々の結晶形を有することができる。好ましくは、セラミック材料は酸化ジルコニウム、酸化ハフニウム、酸化イットリウム、酸化アルミニウムおよび他の酸化金属からなる。
【００５６】
好ましい実施態様では、セラミック組成物の９０〜９９．９９％は酸化ジルコニウム、酸化イットリウムおよび酸化ハフニウムからなり、セラミック組成物の０．０１％〜１０％は酸化アルミニウムおよび他の酸化金属からなり、好ましくは、セラミック組成物の９５〜９９．９９％は酸化ジルコニウム、酸化イットリウムおよび酸化ハフニウムからなり、セラミック組成物の０．０１〜５％は酸化アルミニウムおよび他の酸化金属からなり、より好ましくは、セラミック組成物の９８〜９９．９９％は酸化ジルコニウム、酸化イットリウムおよび酸化ハフニウムからなり、０．０１〜２％は酸化アルミニウムおよび他の酸化金属からなり、より好ましくは、セラミック組成物の９９〜９９．９９％は酸化ジルコニウム、酸化イットリウムおよび酸化ハフニウムからなり、０．０１〜１％は酸化アルミニウムおよび他の酸化金属からなり、例えば、セラミック組成物の９９．７２％は酸化ジルコニウム、酸化イットリウムおよび酸化ハフニウムからなるであろう。
【００５７】
好ましい実施態様では、セラミック組成物は８８〜９５重量％の酸化ジルコニウム、３〜７重量％の酸化イットリウム、１〜４重量％の酸化ハフニウム、０．１〜１重量％の酸化アルミニウムおよび０．０１〜０．５％の他の酸化金属を含み、好ましくは、セラミック組成物は９０〜９４重量％の酸化ジルコニウム、４〜６重量％の酸化イットリウム、１．５〜２．５重量％の酸化ハフニウム、０．２〜０．５重量％の酸化アルミニウムおよび０．０２％〜０．２％の他の酸化金属を含み、より好ましくは、セラミック組成物は９２〜９３重量％の酸化ジルコニウム、５〜６重量％の酸化イットリウム、２〜３重量％の酸化ハフニウム、０．２〜０．３重量％の酸化アルミニウムおよび０．０２〜０．０５％の他の酸化金属、例えば、９２．６１重量％の酸化ジルコニウム、５．０８重量％の酸化イットリウム、２．０３重量％の酸化ハフニウム、０．２５４重量％の酸化アルミニウムおよび０．０３６％の他の酸化金属を含む。
【００５８】
本発明の生体適合セラミックおよびチタンから作られた歯科インプラントの１つの実施態様では、生体適合セラミックまたはチタンのいずれかから作られたねじ部（１）および歯肉貫通部（２）および生体適合セラミックまたはチタンのいずれかから作られた補綴頭部（３）は、互いに接着剤で結合されている。
好ましい実施態様では、本発明のねじ部および歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）は、いかなる接着剤（セメントともよぶ）でも互いに接着されている。２つの部分、例えばインプラントを結合するのに適した多数の好適な接着剤が歯科の技術分野で公知である。好ましくは、接着剤は燐酸亜鉛セメント、カルボン酸塩セメント、ガラスイオノマーセメント、ハイブリッドセメント、複合体セメント、シアノアクリレート接着剤およびポリアクリレート接着剤を含む接着剤の群から選択される。
【００５９】
本発明の歯科インプラントの他の実施態様では、前記補綴頭部（３）はさらに、ワンピースである歯冠または上部構造を一体として含み、この歯冠または上部構造は橋脚歯とともに焼結化されて一体を形成する。
本発明の他の態様では、課題自体は本発明の歯科インプラントおよび歯冠または上部構造を含む生体適合性セラミックおよび／またはチタンから作られた二部品型歯科インプラントを提供することによって解決される。
他の態様では、本発明は患者の下顎骨または上顎骨中に挿入するための本発明の歯科インプラントの使用に関連する。
本発明の１つの好ましい実施態様では、本発明の歯科インプラントは患者の下顎骨または上顎骨中にねじ留めされるか、および／またはセメント接合される。
別な態様では、本発明は本発明の歯科インプラントに結合するための歯冠または上部構造の使用に関する。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】補綴頭部が多側面をもつくぼみ形態（１１）の固定手段（８）を備え、外側ねじ部（１）、歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）を含む一部品型歯科インプラントを示す。
【図２】円錐状接合部（４）は歯肉貫通部（２）の中間部（５）と外側ねじ部（１）を結合し、別の円錐状接合部（６）は補綴頭部（３）と中間部（５）を結合する、外側ねじ部（１）、歯肉貫通部（２）および補綴頭部（３）を含む一部品型歯科インプラントを示す。さらに、前記補綴頭部（３）は歯肉縁上部（７）および多側面をもつ突出部形態（１０）の固定手段（８）を備える。
【図３】シャフトが先端に向かって先細りである本発明の１つの好ましい実施態様のねじ部の断面を示す。角度αはねじ部のピッチを示し、（ａ）はシャフトの先端長さおよび（ｂ）はシャフトの末端長さを示す。
【符号の説明】
【００６１】
１    外側ねじ部
２    歯肉貫通部
３    補綴頭部
４    （ねじ部（１）と中間部（５）との間の）円錐状接合部
５    中間部
６    （中間部（５）および補綴頭部（３）との間の）円錐状接合部
７    歯肉縁上部
８    固定手段
９    多角形状
１０  固定手段の多側面をもつ突出部
１１  固定手段の多側面をもつくぼみ部
【図１】
2009506812.tif 000003
【図２】
2009506812.tif 000004
【図３】
2009506812.tif 000005
【国際調査報告】
2009506812.tif 000006
2009506812.tif 000007
2009506812.tif 000008
2009506812.tif 000009
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