(57)【要約】創傷床からの流体の除去を促進する創傷手当て装置が提供される。装置は、内部の真空リザーバと、創傷床に隣接して配置可能な下側吸収材部材および少なくとも部分的には内部の真空リザーバを画定する上側部材を含む創傷手当て部材と、リザーバに大気圧よりも低い圧力を供給するポートとを含む。創傷手当て部材は、視覚的インジケータを含み、該視覚的インジケータは、リザーバ内の圧力の状況を示す色のしるしと、回路手段と、可視の警告手段と、好適には電子的位置センサと含む。回路手段は、位置センサが創傷手当ての上部部材の相対的位置を検出したときには、可視の警告手段を作動し、真空リザーバの中の大気圧よりも低い圧力の状況の視覚的表示を提供するように適合されている。
2009506877.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷手当て装置であって、該装置は、
創傷床に対して配置するような大きさにされた創傷手当て部材であって、該創傷手当て部材は、内部の真空リザーバを含み、かつ、大気圧よりも低い圧力を該真空リザーバに加えて、該創傷床の処置と該創傷床からの流体の除去とを促進するように、該真空リザーバと連通しているポートを有しており、該創傷手当て部材は、それと関連するアクセスドアを含み、かつ、該真空リザーバを実質的に囲む閉じた位置と該真空リザーバへのアクセスを可能にする開いた位置との間で選択的に動くことができる、創傷手当て部材
を備えている、創傷手当て装置。
【請求項２】
前記創傷手当て部材は、前記創傷床に隣接して配置可能な下側吸収材部材と、上側部材とを含み、該上側部材は、少なくとも部分的には、前記真空リザーバを画定する、請求項１に記載の創傷手当て装置。
【請求項３】
前記アクセスドアは、前記上側部材に取り付けられている、請求項２に記載の創傷手当て装置。
【請求項４】
前記下側部材は、フォーム、不織布の複合織物、ヒドロゲル、セルロース織物、高吸収性ポリマ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択された材料を含む、請求項３に記載の創傷手当て装置。
【請求項５】
前記下側部材は、薬物、抗感染薬、殺菌剤、ポリヘキサメチレンビグアニド（以下では「ＰＨＭＢ」）、抗生物質、鎮痛剤、治癒因子、ビタミン、成長因子、創面切除剤および栄養剤のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載の創傷手当て装置。
【請求項６】
前記創傷手当て部材は、粘着性の部材を含み、該粘着性の部材は、前記創傷床付近に固定されるように適合されることにより、該創傷手当て部材と該創傷床を囲む組織との間に封鎖を提供する、請求項１に記載の創傷手当て装置。
【請求項７】
前記上側部材は、弾力的な材料を含む、請求項１に記載の創傷手当て装置。
【請求項８】
前記ポートは、弁手段を含む、請求項１に記載の創傷手当て装置。
【請求項９】
前記ポートと流体連通している真空源をさらに含み、該真空源は、約２０ｍｍＨｇと約５００ｍｍＨｇとの間の範囲にある、大気圧よりも低い圧力を前記真空リザーバに供給する、請求項１に記載の創傷手当て装置。
【請求項１０】
前記創傷手当て部材は、前記真空リザーバの中の圧力のレベルを示す視覚的圧力インジケータを含む、請求項２に記載の創傷手当て装置。
【請求項１１】
前記視覚的圧力インジケータは、色のしるしを含み、該色のしるしは、前記真空リザーバの中の前記大気圧よりも低い圧力の状態に対応する、請求項１０に記載の創傷手当て装置。
【請求項１２】
前記視覚的圧力インジケータは、位置センサを含む、請求項１０に記載の創傷手当て装置。
【請求項１３】
前記視覚的インジケータは、回路手段と可視の警告手段とを含み、該回路手段は、前記位置センサが前記創傷手当て部材の前記上部部材の相対的位置を検出したときには、該可視の警告手段を作動するように適合されていることにより、前記真空リザーバの中の大気圧よりも低い圧力の状況の視覚的表示を提供する、請求項１２に記載の創傷手当て装置。
【請求項１４】
創傷手当て装置であって、該装置は、
創傷床に対して配置するような大きさにされた創傷手当て部材であって、該創傷手当て部材は、内部の真空リザーバを含み、かつ、大気圧よりも低い圧力を該真空リザーバに加えて、治癒と該創傷床からの流体の除去とを促進するために、該真空リザーバと連通しているポートを有しており、該創傷手当て部材は、該真空リザーバの中の圧力のレベルを示すために関連付けられた視覚的圧力インジケータを含む、創傷手当て部材
を備えている、創傷手当て装置。
【請求項１５】
前記視覚的圧力インジケータは、色のしるしを含み、該色のしるしは、複数の色を有しており、各色は、前記真空リザーバの中の圧力の状態に対応する、請求項１４に記載の創傷手当て装置。
【請求項１６】
前記創傷手当て部材は、前記創傷床に隣接して配置可能な下側吸収材部材と、上側部材とを含み、該上側部材は、少なくとも部分的には、前記真空リザーバを画定する、請求項１４に記載の創傷手当て装置。
【請求項１７】
前記上部部材と前記下側吸収材部材とのうちの少なくとも１つは、前記視覚的圧力インジケータを取り付けられている、請求項１６に記載の創傷手当て装置。
【請求項１８】
前記視覚的圧力インジケータは、電子的位置センサを含む、請求項１６に記載の創傷手当て装置。
【請求項１９】
前記視覚的インジケータは、回路手段と可視の警告手段とを含み、該回路手段は、前記位置センサが前記創傷手当て部材の上部部材の相対的位置を検出したときには、該可視の警告手段を作動するように適合されていることにより、前記真空リザーバの中の大気圧よりも低い圧力の状態の視覚的表示を提供する、請求項１８に記載の創傷手当て装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本特許出願は、２００６年９月７日に米国特許商標局に出願された米国仮特許出願第６０／７１４，８０５号の優先権と利益とを主張する。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、開放創を処置する装置に関し、さらに詳細には、創傷手当てに関しており、該創傷手当ては、真空リザーバの中に創傷の流体を吸い出し、創傷の治癒の進行を促進する。
【背景技術】
【０００３】
創傷が閉鎖するまで創傷の中心に向かう、創傷に隣接した上皮および皮下の組織の移動を、創傷閉鎖は含む。残念ながら、大きな創傷または感染した創傷では、閉鎖は困難である。そのような創傷において、鬱血の領域（すなわち、組織の局所的な腫れが組織に対する血流を制限する範囲）が、創傷の表面の近くに形成される。充分な血流がなければ、創傷を囲んでいる上皮および皮下の組織は、減少した酸素と栄養としか受け取れないだけでなく、細菌感染と成功裏に戦うことがあまりできなくもなり、従って、自然に創傷を閉鎖することがあまりできなくなる。そのような創傷は、長年、医療従事者に対して課題を提示してきた。
【０００４】
創傷手当てが、開放創の治癒を保護および／または促進するために、医療業界において使用されてきた。１つのポピュラーな技術は、陰圧療法の使用であり、吸引または真空療法としても公知である。過度の創傷流体、すなわち、滲出物が除去されることを可能にしながら、同時に、創傷を孤立させて創傷を保護し、結果として、回復時間に影響するように、様々な陰圧デバイスが開発されてきた。様々な創傷手当てが、開放創の治癒を高めるように改変されてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
創傷手当てを使用するときに、継続的に対処される必要のある課題は、使用の容易さ、創傷を治癒する効率、および一定のまたは可変の陰圧源を含む。従って、開放創に対する陰圧創傷手当てを常に改善する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの好適な実施形態において、創傷手当て装置は、創傷床に対して配置するような大きさにされた創傷手当て部材を含む。創傷手当て部材は、内部の真空リザーバを含み、かつ、大気圧よりも低い圧力を真空リザーバに加えて、創傷床からの流体の除去を促進するように、真空リザーバと連通しているポートを有する。創傷手当て部材は、関連するアクセスドアを含み、かつ、真空リザーバを実質的に囲む閉じた位置と真空リザーバへのアクセスを可能にする開いた位置との間で選択的に動くことができる。
【０００７】
創傷手当て部材は、好適には、創傷床に隣接して配置可能な下側吸収材部材と、上側部材とを含む。上側部材は、少なくとも部分的には、真空リザーバを画定する。アクセスドアは、上側部材に取り付けられている。下側部材は、フォーム、不織布の複合織物、セルロース織物、高吸収性ポリマ、ヒドロゲルおよびそれらの組み合わせから成る群から選択された材料を含み得る。下側部材はまた、薬物、抗感染薬、ポリヘキサメチレンビグアニド（以下では「ＰＨＭＢ」）のような殺菌剤、抗生物質、鎮痛剤、治癒因子、ビタミン、成長因子、創面切除剤および栄養剤のうちの少なくとも１つを含む。創傷手当て部材は、粘着性の部材を含み得、該粘着性の部材は、創傷床付近に固定されるように適合され、創傷手当て部材と創傷床を囲む組織との間に封鎖を提供する。
【０００８】
創傷手当て装置はさらに、ポートと流体連通している真空源をさらに含み得る。真空源は、約２０ｍｍＨｇと約５００ｍｍＨｇとの間の範囲にある、大気圧よりも低い圧力を真空リザーバに供給する。ポートは、弁手段を含み得る。
【０００９】
創傷手当て部材は、真空リザーバの中の圧力のレベルを示す視覚的圧力インジケータを含み得る。好適な視覚的圧力インジケータは、色のしるしを含み、該色のしるしは、真空リザーバの中の大気圧よりも低い圧力の状態に対応する。好適な視覚的圧力インジケータは、位置センサを含む。視覚的インジケータは、回路手段と可視の警告手段とを含む。回路手段は、位置センサが創傷手当て部材の上部部材の相対的位置を検出したときには、可視の警告手段を作動するように適合されていることにより、真空リザーバの中の大気圧よりも低い圧力の状態の視覚的表示を提供する。
【００１０】
別の実施形態において、創傷手当て装置は、創傷床に対して配置するような大きさにされた創傷手当て部材を含む。創傷手当て部材は、内部の真空リザーバを含み、かつ、大気圧よりも低い圧力を真空リザーバに加えて、創傷床からの流体の除去を促進し、創傷の治癒を刺激するように、真空リザーバと連通しているポートを有する。創傷手当て部材は、真空リザーバの中の圧力のレベルを示すために関連付けられた視覚的圧力インジケータを含む。視覚的圧力インジケータは、真空リザーバの中の圧力の状態に対応する複数の色を有する色のしるしを含み得る。創傷手当て部材は、創傷床に隣接して配置可能な下側吸収材部材と、少なくとも部分的には前記真空リザーバを画定する上側部材とを含む。上部部材と下側吸収材部材とのうちの少なくとも１つは、視覚的圧力インジケータを取り付けられている。視覚的圧力インジケータは、電子的位置センサを含み得る。視覚的インジケータは、回路手段と可視の警告手段とをさらに含み得る。回路手段は、位置センサが創傷手当て部材の上部部材の相対的位置を検出したときには、可視の警告手段を作動するように適合されていることにより、真空リザーバの中の大気圧よりも低い圧力の状態の視覚的表示を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
対象の創傷手当ての様々な実施形態が図面を参照して本明細書に記述される。
【００１２】
本開示の複合創傷手当て装置は、真空リザーバの使用を介して、創傷の治癒を促進する。真空リザーバは、真空源またはポンプを継続的に使用することなく、真空圧または大気圧よりも低い圧力を創傷にかけて、液体の滲出物を含む創傷流体を創傷床から効果的に吸い出す。従って、複合創傷手当てが滲出物で浸されるかまたは創傷が治癒されるまで、真空圧が創傷の性質および酷さに従って一度または様々な間隔で加えられ得る。創傷手当てが滲出物で浸されかつ創傷が治癒されていない場合には、複合創傷手当ての一定および／または全ての層が取り替えられ得、大気圧よりも低い圧力を加える工程が繰り返され得る。
【００１３】
ここで図１〜図３を参照すると、本開示の好適な実施形態に従った複合創傷手当て１００は、並列されたまたは重ねられた関係で配置された複数の層を有するものの形式で例示されている。複数の層は、限定するものではないが、下側または基部層１０２と、吸収材／パッキング層１０４と、粘着性の層１０６と、内部の真空リザーバ１１０を含むおよび／または画定する上部層１０８とを含む。
【００１４】
基部層１０２は創傷床「ｗ」と直接的に接触する。基部層１０２は、一般的に、多孔性であり、創傷床への大気圧よりも低い圧力の通過を可能にする。１つの好適な実施形態において、基部層は「非粘着性」の材料を含む。本明細書において使用される場合、「非粘着性」は創傷床において、またはその周囲において組織に粘着しない材料を指す。本明細書において使用される場合、「多孔性」は多数の小さい穿孔または細孔を含む材料を指し、該多数の小さい穿孔または細孔は、あらゆる種類の創傷流体が上の手当て層まで材料を通過することを可能にする。創傷の滲出物が創傷床に戻るように流れないために、多孔性の材料を通る創傷流体の通過は一方向性であり得る。この方向性の流れの特徴は、材料層の中に付与された方向性のアパーチャ、基部層１０２に対する異なる吸収作用の材料の積層、または方向性の流れを助長する特定の材料の選択の形式であり得る。基部層１０２として使用される例示的な材料は、ＴｙｃｏＨｅａｌｔｈｃａｒｅの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ  Ｃｏｒｐ．によって商標ＸＥＲＯＦＬＯ（登録商標）の下で販売されている接触層を含む。代替案においては、基部層１０２は粘着性の材料を含み得る。
【００１５】
さらに、ヒドロゲルおよび薬物のような薬剤が、基部層１０２に結合またはコーティングされ、創傷における生物汚染度を減少させ、治癒を促進し、手当ての交換または除去と関連する痛みを減少させる。薬物は、例えば、抗菌剤、成長因子、抗生物質、鎮痛剤、創面切除剤などを含む。さらに、鎮痛剤が使用されるときには、鎮痛剤は、手当ての除去または交換に先立ち、その薬剤の放出を可能にするメカニズムを含み得る。放出メカニズムの例示的な引き金は、温度変化であり得る。
【００１６】
基部層１０２に近い層または基部層１０２を作る複合構造は、吸収材／パッキング層１０４である。創傷手当て１００の吸収材／パッキング層１０４は、創傷流体を吸収および捕獲して排出することを意図されている。例示的な吸収材料は、フォーム、不織布の複合織物、ヒドロゲル、セルロース織物、高吸収性ポリマ、およびそれらの組み合わせを含む。一般的に、吸収材／パッキング層１０４は、最大で約１００立法センチメートル（ｃｃ）以上の創傷流体を吸収し得る。好適には、吸収材料は、ＴｙｃｏＨｅａｌｔｈｃａｒｅの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ  Ｃｏｒｐ．によって商標ＫＥＲＬＩＸ（登録商標）の下で販売されている抗菌性の手当てを含む。１つの好適な実施形態において、吸収材／パッキング層１０４は、様々な形状の創傷床に適合するように事前形成され得るかまたは形作られ得る。吸収材／パッキング層１０４は任意の適切な形状に形成され得るということを、当業者は認識する。吸収材／パッキング層１０４は複数の層を含み得る。形状に関して唯一必要なことは、吸収材／パッキング層１０４が特定の形状の創傷を処置することに適していることである。
【００１７】
さらに、パッキング／吸収材層１０４は薬物を用いて処理される。薬物は、例えば、殺菌剤または他の適切な抗菌剤もしくは抗菌剤の組み合わせのような抗感染剤、ポリヘキサメチレンビグアニド（以下では「ＰＨＭＢ」）、抗生物質、鎮痛剤、ビタミンのような治癒因子、成長因子、栄養剤など、および等浸透圧の塩水を用いた単純な流水洗浄を含む。
【００１８】
図１〜図３を続けて参照すると、粘着性の層１０６は、創傷床を囲む創傷手当て１００の周囲を少なくとも含み、創傷床「ｗ」の周囲に封鎖を提供する。例えば、封鎖メカニズムは、創傷床「ｗ」を囲む層に結合される任意の粘着剤、または皮膚に直接的に塗布された粘着剤であり得る。粘着剤は、創傷床「ｗ」の皮膚を囲んでいる組織「ｔ」、例えば、創傷周囲の範囲に合った接着を提供し、接触悪化を伴うことなく、皮膚での使用に耐えることができなければならない（例えば、粘着剤は、好適には、刺激することなくかつ感作しないものであるべきである）。粘着剤は半透過性であり、接触された皮膚が水分を透過することが可能であり得るか、または不透過性であり得る。さらに、粘着剤は、加熱または所与の流体溶液もしくは化学反応のような外部刺激によって活性化または不活性化され得る。粘着剤は、例えば、ＴｙｃｏＨｅａｌｔｈｃａｒｅの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ  Ｃｏｒｐ．によって商標ＵＬＴＥＣ（登録商標）  Ｈｉｄｒｏｃｏｌｌｉｄ  ｄｒｅｓｓｉｎｇの下で販売されている手当てを含む。
【００１９】
粘着性の層１０６はまた、吸収材／パッキング層１０４の近位の完全な層の形式であり得るか、または、好適には、示されているように環状または「ドーナツ形」であり得る。好適には、粘着性の層１０６は、吸収材／パッキング層１０４の容易な取替えを可能にするために、吸収材／パッキング層１０４に結合されない。好適な実施形態において、粘着性の層１０６は、少なくとも基部層１０２の周辺に結合される。次に、上部層１０８の周辺部分１０８ａは、粘着性の層１０６に結合されて、創傷の周辺付近に封鎖を提供し得る。あるいは、粘着性の層１０６は、上部層１０８の周辺部分１０８ａに配置され、創傷床「ｗ」付近で組織「ｔ」に固定され得るが、基部層１０２には固定されないことがあり得る。追加の代替案において、上部層１０８の周辺部分１０８ａは、粘着面を含み得る。リムーバブル接触ライナーがまた、使用に先立ち、粘着性の層１０６の粘着面を保護するために使用され得ることが見込まれている。
【００２０】
上部または上側層１０８は、一般的には、創傷手当て１００の上部を封鎖し、創傷手当て１００の中の適切な真空レベルを維持することを助ける。１つの好適な実施形態において、上部層１０８は、ＴｙｃｏＨｅａｌｔｈｃａｒｅの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ  Ｃｏｒｐ．による商標ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）  ＩＩの下で製造されている透明な可撓性の手当てを含む。ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）  ＩＩは透明な半透過性の材料であり、それが創傷部位での水分と酸素との交換を可能にし、細菌および流体の汚染に対するバリアを提供する。代替案において、上部層１１０は不透過性であり得る。さらなる代替案において、上部層１０８は、例えば、ドームの形状の弾力的な、例えば、エラストマーの材料を含み得る。
【００２１】
上部層１０８は、封鎖されたまたは包み込まれた真空リザーバ１１０を画定する。真空リザーバ１１０は、好適には、創傷床「ｗ」の治癒を開始または完了すること、すなわち、大気圧よりも低い圧力を創傷にかけながら、創傷床「ｗ」から離れるように創傷流体および滲出物を吸い出すことに充分な所定の期間の間、適切な真空レベルで維持される。治療効果を維持するために、必要に応じて真空が再び適用される。真空は所望に応じて継続または中断され得る。
【００２２】
図１に最良に示されているように、真空リザーバ１１０は上部層１０８のドームの中に画定される。図２に示されているように、真空が適用されると、上部層１０８のドームが、吸収材／パッキング層１０４に向けて下向きに引っ張られ、真空または大気圧よりも低い圧力のリザーバ１１０が上部層１０８の下に作成される。一般的に、上部層１０８は、真空リザーバ１１０と流体連通する真空ポートまたはコネクタ１１４を含む。好適には、真空ポート１１４は、（参照番号１１６で概略的に示されている）一方向弁を含み、該一方向弁は、一方向性の流れの吸引を提供し、かつ、真空源１１２に対する複合創傷手当て１００の接続を可能にする手段を提供し得る。一方向弁１１６は真空ポート１１４の中に組み込まれ得るか、または、代替的に、真空源１１２と「並び」得る。可撓性の管１１８が真空ポート１１４と真空源１１２とに接続される。管１１８は真空源１１２から創傷に吸引を与え、創傷流体が創傷手当て１００に伝えられることを可能にする。管１１８は、ＰＶＣ、珪素を基にした材料、または他の可撓性の材料（ポリマ）から製作され得る。管１１８は、任意的に、創傷の排液および破片のための収集キャニスター１２０への接続を含み得る。従って、真空源１１２は、複合創傷手当て１００と管１１８とを通してキャニスター１２０の中に創傷流体を吸い出し得る。本開示の好適な実施形態において、キャニスター１２０はポータブルであり、その結果、患者は、一定の位置に拘束されるよりも、むしろ動き回る自由を有する。キャニスター１２０はまた、吸収材料を収容し、創傷流体および滲出物を吸収し得る。
【００２３】
Ｇｒｏｓｓに対する同一人に譲渡された米国特許第５，５４９，５８４号に開示されたような手動ポンプのような手段によって、真空源１１２は真空を創傷に適用しており、該特許の全内容は、本明細書において参考として援用される。代替案において、真空源１１２は自動ポンプを含み得る。一般的に、真空レベルは、約２０ｍｍＨｇ〜約５００ｍｍＨｇの間、さらに好適には、約４０ｍｍＨｇと約１２５ｍｍＨｇとの間の範囲にある。自動ポンプは、急性病患者または亜急性病患者の治療施設において利用可能なもののような壁（ｗａｌｌ）吸引装置であり得る。自動ポンプはポータブルポンプの形式であり得る。ポータブルポンプは小さいまたは小型のポンプを含み得、該小さいまたは小型のポンプは、適切な治療の真空レベルを維持するか、または適切な治療の真空レベルにまで吸い出す。好適な実施形態において、ポンプは、ポータブルで軽量なバッテリ動作の吸引ポンプであり、該ポンプは管の遠位端に取り付ける。一般的に、真空源１１２は創傷を治癒するための最適な真空圧を加える調整手段を有する。さらに、最適な真空圧が達成されない場合には、真空源１１２は、好適には、システム内の漏れを検出するメカニズムを含む。好適には、真空源１１２はまた、最適な真空圧が達成されないときを知らせるインジケータ（図示せず）を含む。代替案において、圧搾バルブの形式のハンドポンプまたはフットポンプが真空源１１２として作用し得る。
【００２４】
好適には、ポンプは真空源１１２として使用される。一般的なポンプは、ダイアフラムまたはボイスコイル作動の方式を含み、最大で５０ｃｃ／分の可変の真空を送達し得る。
【００２５】
ここで図１〜図４を参照すると、上部層１０８はアクセスドア１２２を含み、創傷手当て１００の内部および／または創傷床「ｗ」へのアクセスを提供し得る。ドア１２２は上部層１０８と一体で形成されたフラップであり得るか、またはヒンジなどを介して上部層１０８に接続された別個のコンポーネントであり得る。ドア１２２は好適には再封鎖可能であり、真空リザーバ１１０の完全性を維持し、かつ、上部層１０８に対する封鎖を提供する。ドア１２２を解放可能に封鎖する１つの適切な手段は、スナップフィット配置、舌と溝との配置、「ｚｉｐ  ｌｏｃｋ（登録商標）」配置、粘着剤、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）などを含む。ドア１２２は好適には創傷床「ｗ」へのアクセスを提供し、医師が、創傷の状態を監視すること、吸収材／パッキング層１０４を交換すること、または必要に応じて、抗菌剤、成長因子、創面切除剤、または他の創傷治癒剤のような追加の医療処置を創傷に適用することを可能にする。所望の手順が完了すると、ドア１２２は上部層１０８に再封鎖され、真空リザーバ１１０の完全性を維持する。図４は、ドア１２２が開いた位置にあるときの、ドア１２２を通した吸収材／パッキング層１０４の除去を例示する。記述されたように、続けて、新たな吸収材／パッキング層１０４がドア１２２を通して導入され、創傷床「ｗ」から滲出物を吸収し得る。
【００２６】
ここで図１〜図２と共に図３および図５を参照すると、創傷手当て１００は上部層１０８に取り付けられた視覚的インジケータデバイス１２４を含み、創傷手当て１００の中の真空圧の視覚的な表示を提供し得る。視覚的インジケータデバイス１２４は、上部層１０８と創傷床との相対的な位置と、従って創傷手当て１００の中の真空の状態とを検出する少なくとも１つの電子的位置インジケータを含み得る。本実施形態に従って、上部層１０８は、上部層１０８の構成材料、または上部層１０８に組み込まれた強化（例えば、エラストマー）部材のいずれかを介した弾力特性を有し得る。
【００２７】
図６に描かれた一実施形態において、視覚的インジケータデバイス１２４は、少なくとも１つ、好適には３つの位置感知スイッチ１２６ａ〜１２６ｃと、自己動力の電子信号送信モジュール１２８とを含む。モジュール１２８は、電子信号送信モジュールの回路基板１３０と、バッテリ電源１３２と、回路基板１３０に電気的に接続１３８された３つの発光ダイオード（ＬＥＤ）１３４ａ〜ｃおよび／またはラウドスピーカ１３６を含む少なくとも１つのトランスデューサとを含む。ＬＥＤ１３４ａ〜ｃは、赤色、黄色および緑色にそれぞれ色分けされている。位置感知スイッチ１２６ａ〜１２６ｃはそれぞれ、圧力センサであり得、該圧力センサは、視覚的インジケータデバイス１２４の接触１４０ａ、１４０ｂを電気的に橋絡する。
【００２８】
示された実施形態において、３つの位置スイッチ１２６ａ〜ｃは上部層１０８に取り付けられる。スイッチ１２６ａ〜ｃは、一連の直径が減少する環状の同軸要素として配置されるスイッチプレートまたは接触アームを含む。あるいは、スイッチは構成が線形であり、上部層１０８から下向きに垂れ下がり得る。スイッチ１２６ａ〜ｃのスイッチプレートまたは接触アームは所定の長さであり、真空リザーバ１１０の中で上部層１０８から下向きに伸びている（図４および図５）。圧力インジケータ１２４の外側スイッチ１２６ａの接触アームは最長の長さを有する。中間スイッチ１２６ｂの接触アームは外側リング１２６ａの接触アームの長さを下回る長さを有する。内側スイッチ１２６ｃの接触アームは最短の長さを有する。スイッチ１２６ａ〜ｃの接触１４０ａは、接触アームの中に統合される。スイッチ１２６ａ〜ｃの接触１４０ｂは、それぞれの接触アームに対して概ね長手方向の配列で、吸収材／パッキング層１０４の上表面に配置され得るか、または吸収材／パッキング層１０４の中に統合され得る。あるいは、位置センサは磁気的近接センサであり得る。自己動力の電子信号送信モジュール１３０は、スイッチを閉じる際に光および／または可聴音などを発するように適合された任意の従来のモジュールであり得る。
【００２９】
上部層１０８が、真空リザーバ１１０の中の真空圧によって、図２の真空状態に向けて引き下ろされたときに、内側スイッチ１２６ｃは、吸収材／パッキング層１０４の中に配置されたそれぞれの結合器または接触１４０ｂと接触し、それによって視覚的インジケータデバイス１２４に電圧を加え、上部層１０８に取り付けられた圧力インジケータデバイスの中の緑色ＬＥＤ１３４ｃを照明する。ＬＥＤ１３４ｃの緑色の光は、真空リザーバ１１０の完全な真空状態を表示する。理解されるように、スイッチ１２６ａ、１２６ｂはまた、上部層１０８のこの真空状態において、それぞれの結合器と接触し得る。しかしながら、スイッチ１２６ｃがそれぞれの結合器と接触しているときに、これら２つのスイッチの電気接触を停止する回路網を、回路基板１３０が組み込むことを想定される。
【００３０】
真空圧が減少し、上部層１０８のドームが、例えば、上に記述された上部層１０８の弾力特性を介して、図１の通常の状態を取り始めると、内側スイッチ１２６ｃは吸収材／パッキング層１０４との接触を失うが、中間スイッチ１２６ｂが、関連する接触１４０ｂとの電気接触を維持／確立する。中間スイッチ１２６ｂの電気接触は、黄色ＬＥＤ１３４ｂの照明をもたらす。黄色ＬＥＤ１３４ｂは、真空リザーバ１１０の部分的な真空状態または不十分な真空状態を表す。真空圧がさらに減少し、上部層１０８が、図１の完全に膨張したまたは通常の状態に向けて動くと、外側スイッチ１２６ａが、吸収材／パッキング層１０４の中で、関連する接触１４０ｂと接触している残りのスイッチとなる。この状況において、赤色ＬＥＤ１３４ａが電圧を加えられて医師に見えるようになり、真空リザーバの中の真空が消散したまたはほとんど消散した（すなわち、大気圧よりも低い圧力がほとんど存在しないまたはもはや存在しない）という警告を必ず提供する。次に、真空源１１２は手動または自動のいずれかで作動され、真空リザーバ１１０の中に真空状態を再確立する。さらなる真空の喪失は、残りのスイッチ１２６ｃが接触を失うことをもたらし、光は患者に見えなくなる。
【００３１】
回路基板１３０は、上記の制御停止回路網がないことがあり得るということがまた想定されている。結果として、手当て１００の完全な真空状態においては、緑色、黄色および赤色のＬＥＤ１３４ａ〜１３４ｃのそれぞれが照明されるが、部分的な真空状態においては、黄色および赤色のＬＥＤ１３４ａ、１３４ｂが照明され、警告状態においては、赤色ＬＥＤ１３４ａが照明される。上記の真空状態のうちの任意のものが実現されたときには、ラウドスピーカ１３６が聴覚アラームを発し得ることがさらに想定されている。
【００３２】
図７は、視覚的圧力インジケータ１２４の代替の実施形態を例示している。この実施形態に従って、視覚的圧力インジケータ１２４は吸収材／パッキング層１０４に取り付けられるか、または吸収材／パッキング層１０４に並べられた関係で配置される。上部層１０８は好適には透明であり、上部層１０８を通して、圧力センサ１２４を見ることと真空リザーバ１１０の中を見ることとを可能にする。それぞれのスイッチ１２６ａ〜ｃが上部層１０８に向けて上側に伸びるように、視覚的圧力インジケータ１２４の配置は逆にされるかまたは仰向けに配置される。それぞれの結合器または接触１４０ｂは、上部層１０８の中に組み込まれる。完全な真空状態または図２の状態において、上部層１０８の接触１４０ｂは、スイッチ１２６ｃに接触し、それによりＬＥＤ１３４ｃに電圧を加え、緑色を医師に表示する。治癒の間に、真空リザーバが真空を失い始めると、上部層１０８が図１の開いた状態に向けて動き、内側のスイッチ１２６ｃは上部層１０８のそれぞれの結合器１４０ｂとの接触を失い、黄色ＬＥＤ１３４ｂとの接触をもたらし、真空リザーバ１１０の部分的な真空状態を示す。真空リザーバ１１０の中の真空の継続した喪失は、外側のスイッチ１２６ｃと結合器１４０ｂの電気接触をもたらす。外側のスイッチ１２６ｃとＬＥＤ１３４ｃのこの接触は、赤色の存在によって示され、真空リザーバ１１０の中の真空の喪失またはほぼ喪失に対応し得、従って、医師が真空源１１２を作動すること、または他の医療手段を遂行することを助長する。
【００３３】
図８は別の実施形態を例示しており、ＬＥＤ１３４ａ〜１３４ｃは、追加の視覚的しるしで補われている。視覚的しるしは様々な記号を含み得、該様々な記号は真空リザーバ１１０の中の真空の状態に対応している。所望のレベルの真空に到達したときには、「スマイリー」記号１５２が照明して適切な真空状態を示す。部分的な真空状態は、「警告三角形」記号１５４の照明となる。真空の喪失またはほぼ喪失は、「八角形」記号（真空がない）１５６の照明となる。当業者はこれらの目的を達成する電子回路網の設計を容易に理解する。
【００３４】
図９〜図１１は、本開示の代替の実施形態を例示している。この実施形態に従って、視覚的インジケータデバイス１２４は、上部層１０８の下側に配置、例えば、上部層１０８にプリントされている一連のリング２００、２０２、２０４を含み得、該一連のリング２００、２０２、２０４は、示されているような同軸の関係に配置されている。リングは、外側リング２００と中間リング２０２と内側リング２０４とを含み、赤色、黄色および緑色にそれぞれ色分けされている。各色分けされたリング２００、２０２、２０４は、真空リザーバ１１０の中の真空の状態または状況に従って、吸収材／パッキング層１０４に接触するように配置されている。図１０に描かれた完全な真空の下では、全てのリング２００、２０２、２０４が吸収材／パッキング層１０４に接触して作動され、創傷手当ての上部を通して見ることができる。リザーバの中の真空が消散するかまたは減少されると、上部層１１０が吸収材／パッキング層１０４から離れるように引っ張られる。エラストマーのドームを有する実施形態において、真空が減少されると、内側リング２０４が最初に接触を失い、中間リング２０２そして外側リング２００がそれぞれ続く。各色分けされたリング２００、２０２、２０４が吸収材／パッキング層１０４との接触を失うと、それぞれのリングは創傷手当て１００の上からあまり見えなくなるか、または見えなくなり、その結果、真空リザーバ内の真空の状況を医師に示す。リング２００、２０２、２０４は、図１〜図６の実施形態と共に上で述べられたように作動される電子スイッチを組み込み得る。あるいは、各リング２００、２０２、２０４は、分析テストストリップデバイスを組み込み得、該分析テストストリップデバイスは、例えば、吸収材／パッキング層１０４の中に含まれた滲出物における所定の検体の存在を検出し得る。所定の検体との接触の際に、各リング２００、２０２、２０４のテストストリップデバイスは、赤色、黄色または緑色のような色になる。それぞれのリング２００、２０２、２０４が所定の検体との接触を失った場合に、それぞれのリングの色は褪せ得るか、または無色になり得る。本開示との使用に適した色分けされたテストストリップデバイスの一例は、Ｃａｒｒｏｌｌらに対して２００６年５月２３日に発行された米国特許第７，０４９，１３０号に開示されており、該特許の全内容は本明細書において参考として援用される。当業者は、テストストリップデバイスのパラメータおよび特性を決定して、上に述べられた目的を遂行し得る。
【００３５】
さらに、図９〜図１１の実施形態のドア１２２は、ヒンジ２０８に沿って旋回するように適合され、真空リザーバ１１０へのアクセスを提供する。ドア１２２の開口部が、創傷手当て１０２の周縁に隣接して配置され、ヒンジ２０８に沿ってドア１２２を旋回するまたは開く際に、比較的大きなアクセス開口部を提供する。これが吸収材／パッキング層１０４の除去および置換を容易にする。
【００３６】
創傷手当て装置は外部の手段または塗布を組み込み、組織の成長および／または治癒を刺激し得るということがさらに想定されている。例えば、補助的な処置装置が創傷手当て装置に組み込まれ、例えば、治癒を刺激するために創傷範囲に熱または振動エネルギーを導く、および／または真空による滲出物の除去をさらに助長する、および／または皮膚を通して人間の体に様々な薬剤を導入するなどの、組織の処置のための機械的エネルギーを伝え得る。酸素、化学物質、細菌および／または温度のセンサを含む他のタイプのセンサがまた、創傷手当て装置への組み込みを想定されている。創傷範囲付近での酸素の検出は、医師が創傷の治癒の状態を決定することを助ける。上昇された温度の存在が感染を示し得る。
【００３７】
本開示が例示されかつ記述されてきたが、本開示の精神を全く逸脱することなく、様々な改変および置換が行われ得るので、示された詳細に限定されることは意図されていない。例えば、２００６年９月６日に出願された仮特許出願第６０／７１４，８１２号に対する優先権を主張する、Ｅｘｐｒｅｓｓ  Ｍａｉｌ  Ｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｅ  Ｎｏ．ＥＬ９８５１９４５２５  ＵＳの下で本明細書と共に同時に出願された同一出願人に譲渡された特許出願の主題と、２００６年９月７日に出願された仮特許出願第６０／７１４，９１２号に対する優先権を主張する、Ｅｘｐｒｅｓｓ  Ｍａｉｌ  Ｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｅ  Ｎｏ．ＥＶ８７９１０３０５４  ＵＳの下で本明細書と共に同時に出願された同一出願人に譲渡された特許出願の主題とが、本開示に援用される（各出願の全内容は本明細書において援用されている）ことが想定されている。従って、本明細書において開示された本発明のさらなる改変および均等物が、単に普通の実験を行って、当業者に見出され得、そのような全ての改変および均等物は、添付の特許請求の範囲によって定義されるような本開示の精神および範囲を逸脱することはないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、創傷床の上の、本開示の原理に従った創傷手当て装置の側面断面図である。
【図２】図２は、図１の図と類似の図であり、大気圧よりも低い圧力を受けた創傷手当てを例示している。
【図３】図３は、創傷手当ての上面図である。
【図４】図４は、図２の図と類似の図であり、内部の真空リザーバへのアクセスを可能にする開いた状態のアクセスドアを例示している。
【図５】図５は、図３の５−５線に沿って取られた断面図であり、視覚的圧力インジケータを例示している。
【図６】図６は、電子的視覚インジケータデバイスのコンポーネントを例示している構成図である。
【図７】図７は、図１の図と類似の図であり、本開示の代替の実施形態を例示している。
【図８】図８は、視覚的インジケータデバイスの代替の視覚的しるしの配置を例示している図である。
【図９】図９は、創傷床の上のかつ真空の存在しない代替の創傷手当ての側面断面図である。
【図１０】図１０は、図９の図と類似の図であり、大気圧よりも低い圧力を受けたときの収縮した状態における創傷手当てを例示している。
【図１１】図１１は、図９の創傷手当ての上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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