(57)【要約】  脂質相（９）内にバクテリア組成（８）を含み、前記バクテリア組成が、少なくとも１つの乳酸生成バクテリア菌株を含む、生理用ナプキン、パンティライナー、タンポン、おむつ、パンツ型おむつ、成人用失禁ガードなどの吸収物品。前記バクテリア組成（８）を含む前記脂質相（９）が、少なくとも前記物品の使用前は前記脂質相に対して不透過性であるキャリア部材（１０）上またはその中に付着される。前記キャリア部材が、前記脂質相の前記吸収構造体内への顕著な移動を防止するように、前記吸収構造体（４）の装着者に面した側面上に配置される。
2009521255.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生理用ナプキン、パンティライナー、タンポン、おむつ、パンツ型おむつ、成人用失禁ガードなどの吸収物品であって、
脂質相（９）内にバクテリア組成（８）を含み、
前記バクテリア組成が、少なくとも１つの乳酸生成バクテリア菌株を含み、
当該吸収物品が、吸収構造体（４）を備える吸収物品において、
前記バクテリア組成（８）を含む前記脂質相（９）が、少なくとも前記物品の使用前において前記脂質相に対して不透過性であるキャリア部材（１０）上またはその中に付着され、
前記キャリア部材が、前記脂質相の前記吸収構造体内への顕著な移動を防止するように、前記吸収構造体（４）の装着者に面した側面上に配置されることを特徴とする吸収物品。
【請求項２】
前記キャリア部材（１０）が、その中に前記バクテリア組成（８）が含まれている前記脂質相（９）を少なくとも部分的に封入することを特徴とする請求項１に記載の吸収物品。
【請求項３】
前記キャリア部材（１０）が、前記脂質相およびバクテリア組成を含んでその中に形成された少なくとも１つのポケットまたはウェル（１１）を有するシートを備えることを特徴とする請求項２に記載の吸収物品。
【請求項４】
前記ポケットまたはウェル（１１）が、少なくとも２ｍｍ、好ましくは少なくとも４ｍｍ、およびより好ましくは少なくとも５ｍｍの深さを有することを特徴とする請求項３に記載の吸収物品。
【請求項５】
前記ポケットまたはウェル（１１）が、１０ｍｍ以下、好ましくは８ｍｍ以下の深さを有することを特徴とする請求項４に記載の吸収物品。
【請求項６】
前記キャリア部材（１０）が、前記脂質相（９）およびバクテリア組成（８）を含む少なくとも２つのポケットまたはウェル（１１）を備えることを特徴とする請求項３から５のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項７】
前記ポケットまたはウェル（１１）が、少なくとも５ｍｍの距離（ｂ）だけ離隔されて配置されることを特徴とする請求項６に記載の吸収物品。
【請求項８】
前記ポケットまたはウェル（１１）が、物品の長手方向に離隔されていることを特徴とする請求項７に記載の吸収物品。
【請求項９】
前記少なくとも１つのポケットまたはウェル（１１）が、少なくとも前記物品の使用前に、前記脂質相（９）に対して不透過性であるカバー材料（１２）によってカバーされていることを特徴とする請求項３から８のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項１０】
前記カバー材料（１２）が、前記キャリア部材（１０）と同じまたは異なる材料であり、かつ前記物品の使用の際、溶融、溶解、剥離および／または破裂によって取外し可能であることを特徴とする請求項９に記載の吸収物品。
【請求項１１】
前記バクテリア組成（８）を備える前記脂質相（９）が、泡、チューブまたはパウチの形態である前記キャリア部材（１０）によって完全に封入されていることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項１２】
前記泡、チューブまたはパウチの少なくとも一部分が、少なくとも２ｍｍ、好ましくは少なくとも４ｍｍ、およびより好ましくは少なくとも５ｍｍの最小断面寸法を有することを特徴とする請求項１１に記載の吸収物品。
【請求項１３】
前記脂質相およびバクテリア組成をそれぞれ含む前記泡、チューブまたはパウチのうちの少なくとも２つを備えることを特徴とする請求項１１または１２に記載の吸収物品。
【請求項１４】
前記泡、チューブまたはパウチが、少なくとも５ｍｍの距離（ｂ）だけ離隔されて配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の吸収物品。
【請求項１５】
前記泡、チューブまたはパウチが、前記物品の長手方向に離隔されていることを特徴とする請求項１４に記載の吸収物品。
【請求項１６】
前記キャリア部材（１０）が、前記物品の使用の際、溶融、溶解、剥離開放および／または破裂によって前記バクテリア組成がその中に保持されている前記脂質相（９）を解放するために開放されることを特徴とする請求項１１から１５のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項１７】
前記脂質相が、ワックスおよび／またはオイルであることを特徴とする請求項１から１６のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項１８】
前記ワックスが、植物ワックス、鉱物ワックス、動物ワックス、シリコーンワックスおよびそれらの混合物から選択されることを特徴とする請求項１７に記載の吸収物品。
【請求項１９】
前記ワックスが、鉱物ワックスであることを特徴とする請求項１８に記載の吸収物品。
【請求項２０】
前記ワックスが、主成分としてペトロラタムを含むことを特徴とする請求項１９に記載の吸収物品。
【請求項２１】
前記キャリア部材（１０）が、ポリマーフィルム、金属ホイルおよびそれらによる積層構造から選択されることを特徴とする請求項１から２０のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項２２】
前記ポリマーフィルムが、水溶性であることを特徴とする請求項２１に記載の吸収物品。
【請求項２３】
前記キャリア部材材料が、以下の材料、すなわちポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリエーテル、アイオノマーおよびそれらのコポリマー、アルミニウムホイル、ポリマーフィルムとアルミニウムホイルの積層構造から選択されることを特徴とする請求項２１または２２に記載の吸収物品。
【請求項２４】
前記キャリア部材材料が、水蒸気不透過性であることを特徴とする請求項１から２３のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項２５】
前記キャリア部材材料が、アルミニウムホイルとポリマーフィルムとの積層構造であることを特徴とする請求項２４のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項２６】
前記アルミニウムホイルが、少なくとも９μｍの厚さを有することを特徴とする請求項２５のいずれかに記載の吸収物品。
【請求項２７】
前記脂質相（９）およびバクテリア組成（８）を保持している前記少なくとも１つのキャリア部材（１０）が、当該吸収物品の装着者に面した側面上に、または前記乳酸生成バクテリア菌株の前記装着者への透過を可能とする当該吸収物品の１つまたは複数の層（２）の下に付着されることを特徴とする請求項１から２６のいずれかに記載の吸収物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生理用ナプキン、パンティライナー、タンポン、おむつ、パンツ型おむつ、成人用失禁ガードなどの吸収物品に関する。より具体的には、本発明は、少なくとも１つの乳酸生成バクテリア菌株を含むバクテリア組成を含むこのような吸収物品に関する。
【背景技術】
【０００２】
泌尿生殖器領域は、５０を超える様々なバクテリア種を備える複雑な微生物生態系を持っている（非特許文献１）。この領域において繁殖力のある女性に対して支配的な種は、Lactobacillus属に属する乳酸生成バクテリアである。これらの乳酸生成メンバーは、これらの領域での健康な微生物叢を保持するために重要であり、病原微生物種に対する拮抗効果を有するプロビオティックバクテリアとして作用する。乳酸生成バクテリアは、定着のための適切な場所を占有し、バイオフィルムを形成し、有用な栄養物の獲得のために競うことによって他の微生物による成長および定着を阻害し、それによって有害な微生物の定着を排除する。また、ｐＨを低下させる過酸化水素、バクテリオシンなどの特定の阻害物質、および有機酸（乳酸および酢酸を含む）の生成は、他の微生物による定着を阻害する。
【０００３】
健康な個人の微生物生態系は、抗生物質の使用、妊娠中またはエストロゲンを有する避妊薬の使用中、月経中、閉経後などのホルモン変化中、糖尿病を患う人々などにおいて乱されうる。また、微生物が、肛門から泌尿生殖器領域へ広がり、それによって感染を生じさせることがある。このことは、正常な微生物叢の乱れを結果として生じさせ、個人に微生物感染を受けやすいままにし、膣炎、尿路感染および普通の皮膚感染を生じさせる。これらの種類の感染に通常関連する微生物は、Escherichia、Enterococcus、Psedomonas、Proteus、Klebsiella、Streptococcus、Staphylococcus、GardnerellaおよびCandida属に属する。女性は、肛門と泌尿生殖路との間のその短い距離のため特にリスクがあり、かつ泌尿生殖器領域内の微生物叢がまだ良く発達していない若い女性、および保護叢をもはや有さない年配の女性には、特にリスクがある。
【０００４】
上記で説明した感染の種類による問題を低減させる１つの方法は、良好な個人衛生を有することである。しかし、洗浄剤の過度の使用は、有害な細菌の量を減少させるだけでなく、有用な微生物叢を傷つけ、再び病原種が定着し、感染を生じさせやすくする可能性がある。別法として、病原種に打ち勝つため、およびこれらの領域内の有用な微生物叢の再構築および維持を容易にするために、乳酸生成バクテリアを泌尿生殖器領域および皮膚へ投与することが、微生物の感染を治療し、それを防止するためのうまくいく手段であることが見出された。
【０００５】
乳酸生成バクテリアが、おむつ、生理用ナプキン、失禁ガード、パンティライナーおよびタンポンなどの吸収物品を介して移送されうることが、たとえば、特許文献１、特許文献２、ＷＯ  ９７／０２８４６特許文献３、特許文献４および特許文献５に記載されているように、示唆されてきた。
【０００６】
乳酸生成バクテリアの移送のために使用されることを目的とされた製品を提供することでの主要な問題は、製品の輸送および保管中、バクテリアが生存可能性を維持しなければならないことである。乳酸生成バクテリアを備える製品の主要な問題は、バクテリアが、半湿潤(semi-moist)状態下で生存可能性を迅速に失うことであり、したがって、製品が湿気にさらされないことが重要である。
【０００７】
「半湿潤」状態とは、水分活性(Water activity)（ａｗ）が約０．２から約０．９の間であることを意味している。水分活性ａｗは、吸湿性の製品内に存在する湿気によって発生される水蒸気圧の尺度を示す。
【０００８】
ａｗ＝ｐ／ｐｓ
ただし、
ｐ：製品の表面での水蒸気分圧
ｐｓ：飽和圧力、すなわち、製品温度での純水上での水蒸気分圧
【０００９】
水分活性は、湿度の活性部分、すなわち通常の状況下で製品とその周囲環境の間で交換されうる部分を反映している。
【００１０】
水分活性は、通常、静的平衡状態下で定義されている。このような状態の下において、製品の表面での水蒸気分圧（ｐ）は、製品のすぐ近くの周囲環境での水蒸気分圧に等しい。製品とその周囲環境との間の湿気のいかなる交換は、これら２つの分圧の間の差によって行われる。
【００１１】
この問題を部分的に克服する１つの方法は、凍結乾燥された乳酸生成バクテリアを製品に設けることであった。しかし、製品内のバクテリアが、製品の製造後湿気から保護されない場合、空気の湿度が後にバクテリアを殺し、このような製品の有効期限が短縮される。乾燥された乳酸生成バクテリアを、吸収物品などの衛生製品に直接付着させることでの別の欠点は、泌尿生殖器領域へのバクテリアの移動が少なくなることである。
【００１２】
空気の湿度が乳酸生成バクテリアを含む製品の有効期限を短縮させることでの問題を克服するために、乳酸生成バクテリア、および脂肪やオイルなどの疎水性の物質の拡散を準備することが、示唆されている。研究実験は、無菌のワセリンオイル内での保管が、８カ月の保管後、高レベルの生存している乳酸菌細胞の結果となったことを示している（非特許文献２）。しかし、非特許文献３は、鉱物油内への浸漬は、乳酸生成バクテリアの生存可能性を保存するために有効ではないことを示した。特許文献６は、動物への経口投与のための、ヒマワリ油内でのLactobacilliの懸濁液を記載している。しかし、上記の参考文献のどれもが、乳酸生成バクテリアを被験者の泌尿生殖器領域へ投与するために使用される衛生製品での乳酸生成バクテリアの高い生存性を維持することに関連する問題に関連していない。
【００１３】
乳酸生成バクテリアの生存に対するオイルの影響を記載していないが、乳酸生成バクテリアとオイルとの組合せの追加の例がある。特許文献７は、抗菌処理のために使用されるための、エミュオイル(Emu oil)、抗菌剤および／またはBacillus coagulansを備える薬剤組成の使用を記載している。しかし、Bacillus coagulansは、通常の人間の泌尿生殖器相において自然に発生せず、防臭剤として主に使用され、人間体内の微生物叢を改善するように構成されていない。Bacillus coagulansは、胞子を形成し、そのため通常の湿気に対して感受性がない。特許文献８は、吸収製品に付着されるための分散を準備するための、ほぼ疎水性のキャリアおよび凍結乾燥された乳酸生成バクテリアの使用を記載している。疎水性のキャリアが、製造中、バクテリアを吸収物品に付着させることでの問題を克服するために、主に選択されるが、キャリアはまたバクテリアを湿気から保護する。
【特許文献１】国際公開第９２／１３５７７号パンフレット
【特許文献２】国際公開第９７／０２８４６号パンフレット
【特許文献３】国際公開第９９／１７８１３号パンフレット
【特許文献４】国際公開第９９／４５０９９号パンフレット
【特許文献５】国際公開第００／３５５０２号パンフレット
【特許文献６】米国特許第４５１８６９６号明細書
【特許文献７】国際公開第０１／１３９５６号パンフレット
【特許文献８】国際公開第０２／２８４４６号パンフレット
【特許文献９】欧州特許出願公開第１０３５８１８号明細書
【非特許文献１】Hill他、Scand.J.Urol.Nephrol.１９８４年；８６年（増補）２３〜２９頁
【非特許文献２】Arkadeva他、NA.Nauchnye Doklady Vysshei Shkoly. Biologicheskie Nauki，１９８３年、２：１０１−１０４頁
【非特許文献３】Stoianova他（Mikrobiologiia、２０００年、６９：９８−１０４頁）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
結果として、使用することが簡便であり、バクテリアが付着され、バクテリア細胞の生存性の損失なしに長期間の間保管されうる領域へのバクテリアの十分な移送を結果として生じさせる泌尿生殖器領域に乳酸生成バクテリアを移送するための製品を開発する必要性が、まだある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記で定義された問題は、脂質相内にバクテリア組成を含み、前記バクテリア組成が、少なくとも１つの乳酸生成バクテリア菌株を含み、当該吸収物品が、吸収構造体を備え、前記バクテリア組成を含む脂質相が、少なくとも当該吸収物品の使用前は、前記脂質相に対して不透過性であるキャリア部材上に付着され、前記キャリア部材が、前記脂質相の前記吸収構造体内への顕著な移動を防止するように、当該吸収構造体の装着者に面した側面上に配置される吸着物品によって、本発明において解決される。
【００１６】
本発明の一態様では、その前記キャリア部材が、前記バクテリア組成がその中に含まれている前記脂質相を少なくとも部分的に封入する。
【００１７】
本発明のさらなる態様では、前記キャリア部材が、前記脂質相およびバクテリア組成を含んでその中に形成された少なくとも１つのポケットまたはウェルを有するシートを備える。
【００１８】
前記ポケットまたはウェルが、少なくとも２ｍｍ、好ましくは少なくとも４ｍｍ、およびより好ましくは少なくとも５ｍｍの深さを有することが望ましい。前記ポケットまたはウェルが、１０ｍｍ以下、好ましくは８ｍｍ以下の深さを有することが、さらに好ましい。
【００１９】
一実施形態によると、前記キャリア部材が、前記脂質相およびバクテリア組成を含む少なくとも２つのポケットまたはウェルを備える。さらなる実施形態では、ポケットまたはウェルが、少なくとも５ｍｍの距離（ｂ）だけ離隔されて配置される。好ましくは、前記ポケットまたはウェルが、物品の長手方向に離隔される。
【００２０】
本発明の一態様では、前記少なくとも１つのポケットまたはウェルが、前記脂質相に対して不透過性であるカバー材料によってカバーされている。前記カバー材料は、前記キャリア部材と同じまたは異なる材料製であってよく、かつ、物品の使用の際、溶融、溶解、剥離および／または破裂によって取外し可能である。
【００２１】
本発明のさらなる態様では、バクテリア組成を備える前記脂質相が、泡、チューブまたはパウチの形態である前記キャリア部材によって完全に封入されている。一実施形態によると、前記泡、チューブまたはパウチの少なくとも一部分が、少なくとも２ｍｍ、好ましくは少なくとも４ｍｍ、およびより好ましくは少なくとも５ｍｍの最小断面寸法を有する。
【００２２】
物品は、脂質相およびバクテリア組成をそれぞれ含む、前記泡、チューブまたはパウチのうちの少なくとも２つを備えてもよい。本発明の一態様では、前記泡、チューブまたはパウチが、少なくとも５ｍｍの距離（ｂ）だけ離隔されて配置されている。好ましくは、これらは、物品の長手方向に離隔されている。
【００２３】
本発明の一態様では、脂質相が、ワックスおよび／またはオイルである。ワックスは、植物ワックス、鉱物ワックス、動物ワックス、シリコーンワックスおよびそれらの混合物から選択されてもよい。一実施形態では、ワックスが、好ましくは主成分としてペトロラタム(petrolatum)を含む鉱物ワックスである。
【００２４】
本発明のさらなる態様では、キャリア部材が、ポリマーフィルム、金属ホイルおよびそれらによる積層構造から選択される。ポリマーフィルムは、水溶性であってよい。キャリア部材は、以下の材料：ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリエーテル、アイオノマーおよびそれらのコポリマー、アルミニウムホイル、ポリマーフィルムとアルミニウムホイルの積層構造から選択されてもよい。
【００２５】
キャリア部材は、水蒸気不透過性であってもよい。このような材料の例は、少なくとも９μｍの厚さを有するアルミニウムホイルである。適切な水蒸気不透過性のキャリア材料は、ポリマーフィルムとアルミニウムホイルとの積層構造であり、前記アルミニウムホイルが少なくとも９μｍの厚さを有する。
【００２６】
本発明の一実施形態では、脂質相およびバクテリア組成を保持している少なくとも１つのキャリア部材が、当該吸収物品の装着者に面した側面上に、または前記乳酸生成バクテリア菌株の前記装着者への透過を可能とする前記物品の１つまたは複数の層の下に付着される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
定義
「吸収物品」という用語は、尿、大便および経血などの体の滲出液を吸収し、中に含むために着用者の皮膚に接して配置される製品を称する。本発明は主に、使い捨ての吸収物品を称する。これは、使用後、洗濯される、またはその他の仕方で吸収物品として復元または再使用されることを目的とされていない物品を意味する。使い捨ての吸収物品の例は、生理用ナプキン、パンティライナー、タンポンおよび生理用ショーツなどの女性衛生製品、幼児および失禁する成人のための、おむつおよびパンツ型おむつ、および失禁パッドを含む。
【００２８】
「プロビオティック組成」または「バクテリア組成」によって、プロビオティックバクテリア、すなわち、宿主の自然の微生物叢を再構築する可能性を有するバクテリアを含む組成が意味される。本発明によるプロビオティック製剤は、脂質相をさらに含む。
【００２９】
「分散」によって、不溶性である、または、互いに制限された溶解性を有する少なくとも２つの相の混合が意味されており、ここで、１つの相は、その他の相の中に固体粒子、液体小滴または気泡を形成する。
【００３０】
本発明の目的のために好ましい「乳酸生成バクテリア」は、Lactobacillus、LactococcusおよびPediococcus属由来のバクテリアを含む。好ましくは、使用するために選択されるバクテリアは、Lactococcus lactis、Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus curvatus、Lactobacillus plantarumまたはLactobacillus rhamnosus属由来のものである。より好ましくは、バクテリア菌株が、Lactobacillus plantarumから選択される。さらに好ましくは、乳酸生成バクテリアが、Lactobacillus plantarum 931（登録番号（deposition No.）（ＤＳＭＺ）：１１９１８）である。バクテリアは、好ましくは、健康な人の自然の叢から隔離される。好ましくは、バクテリアは、皮膚または泌尿生殖器領域または口腔から隔離される。
【００３１】
「脂質相」によって、脂肪の特徴を有する水に対して不溶性の有機相が意味される。本発明の脂質相で使用されるために適した脂質は、石油派生の脂質、合成脂質、および動物および植物派生の脂質を含む。本発明で使用するために好ましい脂質は、ワックスおよびオイル、およびそれらの混合物である。
【００３２】
「追加の成分」の例は、バクテリアの乾燥中にバクテリア細胞を保護する薬剤、バクテリア増殖のための栄養素として作用する薬剤、およびスキンケア剤を含むが、それに限定されない。適切な追加の成分のさらなる例は、以下で与えられる。
【００３３】
発明の詳細な説明
図１および図２は、主として液体透過性のトップシート２、液体不透過性のバックシート３およびそれらの間に封入された吸収構造体４を備える生理用ナプキン１の実施形態を示している。液体透過性のトップシート２は、不織材料、たとえば、スパンボンディッド、メルトブロウン、カーディッド、ハイドロエンタングルド、ウェットレイドなどの不織材料から成りうる。適切な不織材料は、ウールパルプまたは綿繊維などの天然繊維、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ビスコースなどの人工繊維で構成されてもよく、または天然および人工繊維の混合物で構成されてもよい。トップシート材料は、たとえば、特許文献９に開示されているように、ある接合パターンで互いに接合されてよい、麻(tow)の繊維でさらに構成されてもよい。トップシート材料のさらなる例は、多孔質フォーム、開口部を備えるプラスチックフィルムなどである。トップシート材料として適している材料は、柔軟であり、皮膚に対して非刺激性であり、かつ尿または経血などの体液によって容易に透過されるべきである。
【００３４】
液体不透過性のバックシート３は、たとえばポリエチレンまたはポリプロピレンフィルムなどの薄いプラスチックフィルム、液体不透過性の材料で被覆された不織材料、液体透過に抵抗する疎水性の不織材料、またはプラスチックフィルムおよび不織材料の積層構造で構成されてもよい。バックシート材料は、液体がバックシート材料を通過することをまだ防止しながら、蒸気が吸収構造体から逃げることを可能とするように、通気性であってよい。
【００３５】
トップシート２およびバックシート材料３は、吸収構造体４よりもいくらか大きい平面長さを有し、その縁部の外側に延びている。層２および３は、糊着すること、または熱または超音波によって溶接することによって、その突出部分５内で互いに接続されている。トップシートおよび／またはバックシートは、接着剤または熱または超音波による溶接などの当技術分野で公知のいずれかの方法によって、吸収構造体にさらに取り付けられてもよい。吸収構造体はまた、トップシートおよび／またはバックシートに取り付けられなくてもよい。
【００３６】
接着剤の領域６の形態である固定手段が、使用中、装着者から離れた方に面したバックシートの側面に設けられている。接着剤は、装着者の下着に解放可能に装着されてもよい。剥離紙７が、使用前に接着剤領域を保護する。接着剤領域６は、細長いまたは横方向のストリップ、ドット、完全に被覆された領域などのいかなる適切な構成を有してもよい。
【００３７】
本発明による吸収物品の他の実施形態では、摩擦ファスナ、テープタブまたは面ファスナなどの機械的ファスナのような他のタイプのファスナが、装着者の下着にまたは腰の回りに物品を固定するために使用されてもよい。いくつかの吸収物品は、パンツの形態であり、したがって、特定の固定手段を必要としない。他の場合、吸収物品が、追加のファスナの必要なしに、特殊な弾力性のパンツ内に装着される。
【００３８】
吸収構造体４は、いかなる従来の種類のものであってよい。通常存在する吸収材料の例は、セルロースフラッフパルプ、組織層、高吸収ポリマー（いわゆる超吸収体）、吸収フォーム材料、吸収不織材料などである。セルロースフラッフパルプを吸収構造体内の超吸収体と結合させることが一般的である。液体捕捉能力(acquisition capacity)、液体分散能力(liquid distribution capacity)および保管能力(storage capacity)に関して異なる特性を有する異なる材料の層を備える吸収構造体を有することもまた一般的である。このことは、当業者に公知であり、したがって、詳細に説明されなくてもよい。今日の吸収物品で一般的である薄型の吸収体は、しばしばセルロースフラッフパルプおよび超吸収体の圧縮、混合または層状にされた構造を備える。吸収構造体のサイズおよび吸収能力は、生理用ナプキン、パンティライナー、成人用失禁パッドおよびおむつ、ベビーおむつ、パンツ型おむつなどの様々な使用に適するように、様々であってよい。
【００３９】
上述されかつ図示された吸収物品がある限定されない例を示しているに過ぎないこと、および本発明がそれに限定されず上記で定義されたようないかなるタイプの吸収物品で使用されてもよいことは、理解されたい。
【００４０】
本発明の目的は、体液を吸収するため、および同時に、プロビオティック乳酸生成バクテリアを皮膚、すなわちより詳細には泌尿生殖器領域に移送するため、に適した生理用ナプキン、タンポン、パンティライナー、おむつ、失禁ガード、衛生テッシュなどの衛生製品を提供することである。本発明は、バクテリア生存性、皮膚への移送および製造のコストおよび効率についての問題などの、乳酸生成バクテリアを備える製品を提供することに関する問題を解決することに関する。
【００４１】
本発明による吸収物品は、脂質相９と混合された乾燥したバクテリア組成８を備えるプロビオティック製剤とを有する。脂質相の疎水性の特徴は、脂質相内に分散されたバクテリア細胞に到達する空気の湿気の量を減少させ、バクテリア組成内のバクテリアに対する生存時間を増加させる。乳酸生成バクテリアを脂質相内に分散させることは、バクテリアの皮膚および／または泌尿生殖器領域への移送が脂質相が使用されないときと比較して強化されるという追加の利点を有する。製品が使用されるとき、脂質相が体熱に曝露されたとき軟化され、バクテリア組成が皮膚へ移送される。皮膚へ移送された後、バクテリアが湿気と接触すると、これらが再活性化され、成長を開始し、それらのプロビオティック作用を行う。
【００４２】
米国特許出願公開第２００４／０２４３０７６号明細書に開示されているように、接触収着乾燥キャリアのようなさらなる添加物は、バクテリア組成内に存在してもよい。「接触収着キャリア」は、周囲環境から湿気を取得する能力を有する物質を意味する。接触収着乾燥キャリアの例は、オリゴおよび多糖類および無機剤を含むが、それに限定されない。
【００４３】
また、他の添加剤は、バクテリア組成内に存在してもよい。このような添加剤の例は、糖（たとえば、マルトース、グルコース、サッカロース、トレハロース、フラクトース）、蛋白質（たとえば、スキムミルク、アルブミン）、アミノ酸（たとえば、グルタミン酸ナトリウム）、ポリオール（たとえば、キシリトール）、マニトールおよびソルビトール、ｐＨ調整剤（たとえば乳酸）および酸化防止剤（たとえばアスコルビン酸ナトリウム）などのバクテリアの乾燥中にバクテリア細胞を保護する薬剤を含むが、それに限定されない。また、追加の組成は、皮膚または泌尿生殖器領域に移送された後、いったんバクテリアが湿気によって活性化されると、バクテリア増殖を強化する栄養素を含む。また、追加の組成は、プロビオティック製剤の一部分を形成してもよい。また、適切な追加の組成は、スキンケア物質、たとえば、カモミールオイル（ビサボロール）、ユーカリオイル、ラベンダーオイルおよび植物ステロールなどのスキンケアオイルなどのビタミンＡおよびＥなどの脂質溶解可能なスキンケア物質を含む。また、追加の組成は、国際公開第９８／４６２６１号パンフレットによる保存基材を含んでもよい。
【００４４】
脂質相９は、ワックスおよび／またはオイルである。ワックスは、植物ワックス、鉱物ワックス、シリコーンワックス、動物ワックスおよびそれらの混合物から好ましくは選択される。好ましい鉱物ワックスは、パラフィンワックス、マイクロワックス、ペトロラタムおよびそれらの混合物である。好ましいワックスの一例は、ペトロラタムである。また、脂質相は、ワックスとオイルの混合物でありうる。脂質相の重要な特徴は、２０から５０℃の間、好ましくは２０から２５℃の間の温度で、脂質相内にバクテリア組成を分散させることが可能であるべきであること、および水含有量が、４重量％を下回って、好ましくは２重量％を下回って低いことである。脂質相の溶融挙動は、さらに重要な要素であり、以下でさらに詳細に議論する。
【００４５】
バクテリア組成を含む脂質相のプロビオティック製剤は、吸収構造体４の装着者に面した側面上に配置されたキャリア部材１０上に付着される、またはキャリア部材１０によって少なくとも部分的に包まれる。キャリア部材１０は、トップシート２の上部、すなわちトップシート２の装着者に面した側面上に、またはトップシートと吸収構造体４の間のいずれかに配置される。キャリア部材１０は、脂質相に対して不透過性の材料で形成されており、そのため脂質相の吸収構造体４内へのかなりの移動が防止される。
【００４６】
キャリア部材１０のために適切な材料は、ポリマーフィルム、金属ホイルおよびそれらによる積層構造である。ポリマーフィルムは、水溶性または非水溶性であってよいが、好ましくは水溶性である。キャリア部材のための適切なポリマーの例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリエーテル、アイオノマーおよびそれらのコポリマーである。適切な金属ホイルの例は、アルミニウムホイルである。また、ポリマーフィルムと金属ホイルの積層構造は、キャリア部材材料として使用されてもよい。キャリア部材は、水蒸気不透過性であってよい。水蒸気不透過性の材料の例は、少なくとも９μｍの厚さを有するアルミニウムホイルであり、適切な水蒸気不透過性のキャリア部材材料は、ポリマーフィルムとアルミニウムホイルの積層構造であり、ここで、アルミニウムホイルは、上記で定義された厚さを有する。
【００４７】
キャリア部材１０は、好ましくはバクテリア組成を含む脂質相を備えるプロビオティック製剤を少なくとも部分的に封入している。このことは、図１〜図３に示されている一実施形態によると、ほぼ平坦なキャリア部材１０内に形成された１つまたは複数のポケットまたはウェル１１を有することによって達成される。プロビオティック製剤が、これらのポケットまたはウェル１１内に付着される。これらのポケットまたはウェル１１は、少なくとも２ｍｍ、好ましくは少なくとも４ｍｍ、およびより好ましくは少なくとも５ｍｍの深さａを有することが好ましい。
【００４８】
３〜６カ月後の、１ｍｍの深さのアルミニウムウェル内のペトロラタム(petrolatum)内に分散されたLactobacillusのバクテリアの生存性は、３および５ｍｍの深さを有するアルミニウムウェル内のペトロラタム内に分散されたものよりもかなり低かったことが示された。すべての場合において、ウェルの直径は、１７ｍｍであった。この試験が、以下の表１に示されている。
【００４９】
【表１】
2009521255.tif 000003
【００５０】
ポケットまたはウェル１１が、１０ｍｍ、好ましくは８ｍｍ以下の深さを有さないことが、さらに好ましい。
【００５１】
一実施形態によると、キャリア部材１０は、プロビオティック製剤を含む少なくとも２つのポケットまたはウェル１１を備える。好ましくは、ポケットまたはウェルが、物品の長手方向に少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｍｍの距離ｂだけ離隔されて配置されている。
【００５２】
ポケットまたはウェル１１は、物品の使用前、脂質相に対して不透過性である材料１２によってカバーされている。このカバー材料は、キャリア部材材料と同じ材料または異なる材料であってよい。これは、体液と接触したとき容易に溶解されるように、水溶性であってよい。これは、別法として、非水溶性であってよく、そのとき、物品を使用する前に除去または破裂されなければならない。このことは、たとえば自由端を有し、カバー材料の下に延びるプルストリングによって、カバー材料を剥離すること、カバー材料を圧搾または破裂させることなどによって、多種多様な方式で達成される。カバー材料１２はさらに、体温を及ぼされたとき溶融する、したがってプロビオティック製剤を露出させる材料製であってよい。
【００５３】
また、キャリア部材１０は、プロビオティック製剤を封入する泡、パウチまたはチューブの形態であってよい。物品は、プロビオティック製剤をそれぞれ含む前記泡、パウチまたはチューブのうちの２つ以上を備えてもよい。２つ以上の泡、パウチまたはチューブの場合、これらは、好ましくは、物品の長手方向に少なくとも１０ｍｍの距離ｂだけ離隔されて配置される。
【００５４】
各キャリア部材の泡、パウチまたはチューブ１０は、プロビオティック製剤内での良いバクテリア生存性を確実にするために、少なくとも２ｍｍ、好ましくは少なくとも４ｍｍ、およびより好ましくは少なくとも５ｍｍの最小断面寸法を有することが好ましい。「最小断面寸法」は、本明細書では、カプセルが、その最小断面寸法、すなわち最も薄い方向での断面寸法として定義される。このことは、図４ａ〜図４ｅに示されている。ここで、図４ａは、球形の泡を、図４ｂは、円筒形のチューブを示しており、これらの両方は、ほぼ円形の断面を有する。この場合、最小断面寸法ａは、単に泡またはチューブの直径である。図４ｃは、「平らな」パウチを示しており、ここで、最小断面寸法ａは、パウチの厚さである。図４ｄは、より厚いほぼ球形の部分であって「最小断面寸法」ａに対応する直径を有する部分を有する水滴型泡を示している。図４ｅは、その長さにわたって変化する断面寸法を有するチューブまたはパウチを示しており、チューブまたはパウチの少なくとも一部分が、主張されたように最小断面寸法または厚さａを有する。このように、主張された「最小断面寸法」よりも小さい断面寸法を有するチューブまたはパウチの他の部分があることがある。
【００５５】
トップシートのすぐ下のトップシート材料２の装着者に面した側面上か、バクテリア組成がトップシートを通って物品の使用者へ透過することを可能にするために、キャリア部材１０は、トップシートの下の十分近くのいずれかで吸収物品内に配置される。プロビオティック製剤の吸収構造体４への漏出が、少なくとも物品の使用前に防止されるように、吸収構造体４の装着者に面した側面上に配置されることが重要である。
【００５６】
図５は、物品の長手方向に距離ｂだけ離隔された泡の形態の２つのキャリア部材１０を備える、生理用ナプキン、パンティライナー、失禁ガードなどの形態の吸収物品を示している。泡１０は、トップシート２の装着者に面した側面に配置され、たとえば接着剤によって、それに取り付けられている。糸１３は、泡１０内に埋め込まれ、泡の外側に突き出した自由端１４を有する。糸１３を引くことによって、泡１０が、破裂され、その中に保持されたプロビオティック製剤が解放される。
【００５７】
図６ａ〜図６ｃは、トップシート２の装着者に面した側面に接着されたパウチの形態のキャリア部材１０を有する吸収物品のさらなる実施形態を示している。物品の使用の際、パウチの上側層は、剥開され、図６ｂおよび図６ｃに示すように、物品の表面を覆って折り曲げられ、そこでプロビオティック製剤は、露出される。
【００５８】
図７ａ〜図７ｃに示したさらに別の実施形態によると、泡１０は、トップシート２の装着者に面した表面上に付着され、物品が装着される前に（図７ａ）、それに泡１０がたとえば接着剤によって取り付けらた剥離紙１５で覆われる。物品が使用されるとき、剥離紙１５は取り外され（図７ｂ）、そこで、泡１０が破裂され、その中に保持されていたプロビオティック製剤が解放されることになる（図７ｃ）。
【００５９】
蒸気不透過性のキャリア部材を使用するとき、脂質相はより重要でなくなる。
【００６０】
プロビオティック製剤およびキャリア部材の準備
１０６〜１０１５ＣＦＵ（コロニー形成単位）／ｍｌ、好ましくは１０１０〜１０１３ＣＦＵ／ｍ１の濃度を有する、少なくとも１つの乳酸生成バクテリア菌株の水懸濁液が、準備される。懸濁液はまた、接触収着乾燥キャリア、栄養素および／または保護剤のような追加の組成を含んでもよい。このような追加の組成の例は、上記で示されている。
【００６１】
乳酸生成バクテリアは、泌尿生殖器領域内および皮膚上での微生物感染を防止および治療するそれらの積極的な効果により、本発明のために選択されている。バクテリアは、好ましくは健康な人から、好ましくは健康な人の皮膚または泌尿生殖器領域から隔離される。本発明の目的のために準備される好ましい「乳酸生成バクテリア」は、Lactobacillus、LactococcusおよびPediococcus属由来のバクテリアを含む。好ましくは、選択されるバクテリアは、Lactococcus lactis、Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus curvatusまたはLactobacillus plantarum種由来である。より好ましくは、選択されるバクテリアは、Lactobacillus plantarum菌株である。さらにより好ましくは、乳酸生成バクテリアは、Lactobacillus plantarum 931（登録番号（ＤＳＭＺ）：１１９１８）である。乳酸生成バクテリアは、単独で、または少なくとも２つのバクテリア菌株を含む混合物で提供されてよい。
【００６２】
懸濁液が、以下の技術、すなわち対流乾燥法、接触乾燥法、または電磁放射を使用することのうちのいずれかを使用して乾燥される。本発明のために適切な対流乾燥法の例は、噴霧乾燥、噴霧造粒、および流動床乾燥を含む。対流乾燥法に対する共通の特徴は、暖かい乾燥した気体が製品の周囲を洗浄し、製品との熱および質量の伝達に入ることである。対流法は、必要とされる熱および／または乾燥を、対流によって濡れた製品へ伝達する。接触乾燥中、濡れた製品が、暖かい表面と接触して静止する、または常に攪拌または回転によって暖かい表面との新しい接触状態にされる。電磁放射（赤外線またはマイクロ波放射）による乾燥は、ベルトドライヤーまたは静止した支持体を使用すること、および濡れた製品に、濡れた製品によって吸収されている電磁放射エネルギーを受けさせることを含む。吸収されたエネルギーは、製品を暖める働きをし、それによって濡れた製品内の湿気が蒸発される。電磁放射を使用する乾燥時間は、しばしば極めて短い乾燥時間の結果となる。
【００６３】
プロビオティック組成が、その後準備され、その中で、乳酸生成バクテリアおよび任意選択の追加の組成を備える乾燥バクテリア組成が、脂質相内に分散され、それがキャリア部材内に保持されたプロビオティック製剤を形成することになる。この段階中、バクテリア増殖のための栄養素およびスキンケア物質などのさらなる追加の組成が、プロビオティック組成に添加されうる。
【００６４】
本発明で使用される脂質相は、単一の脂質、または２つ以上脂質の混合物から成りうる。脂質相は、その疎水性の特性により、水蒸気バリアとして働き、このようにして保管中極めて低い水分活性が維持されることを確実にする。以下の表２に、本発明のカプセル８のコア９のために適切な脂質の選択が表されている。
【００６５】
【表２】
2009521255.tif 000004
【００６６】
本発明によると、プロビオティック組成が、衛生吸収製品内で使用される。この目的のために、脂質相がバクテリア生存を支持することを可能にし、衛生製品の吸収力を妨げない溶融挙動を有することは、重要である。
【００６７】
また、脂質相の溶融挙動に対する上側の温度限界がある。この限界は、バクテリア組成を脂質相と混合するために、脂質相は、一様な混合を得るために十分柔軟でなければならないという事実に一部左右される。高すぎる融点を有する脂質相は、脂質相と混合されている間、バクテリアが耐えるには高すぎる温度にされなければならず、したがって、バクテリアの多すぎる部分は、プロビオティック組成の準備中に死ぬことになる。また、高すぎる融点を有する脂質相は、それが皮膚と接触したとき十分高い程度まで軟化されず、したがってバクテリアの皮膚への移送が損なわれるため、本発明のために適切ではない。
【００６８】
コア材料の粘度は、コア材料のテクスチャおよび粘度を提供するバクテリア組成の脂質相に対する比によって影響される。バクテリア組成の量の脂質相の量に対する比を変化させることによって、本発明にとって適切な粘度を有するコア材料を達成することが可能である。
【００６９】
したがって、好ましくは、本発明による脂質相は、室温でおよび３０℃までは大部分固体であり、３０℃から４０℃の間の体温で軟化し、６０〜７０℃を超えると溶融する。しかし、脂質相は、３０℃からは、柔軟な特性をまだ呈する。この溶融挙動は、所望の脂質相の溶融挙動を達成するために、単一の脂質を使用することによって、または異なる溶融挙動を有する異なる脂質を混合することによって達成されうる。
【００７０】
脂質相が、バクテリア生存に影響を与えないために、水含有量は、低く、重量で４％未満、好ましくは重量で２％未満、およびより好ましくは重量で１％未満であるべきである。３７．８℃（１００°Ｆ）および９０％相対湿度（ＲＨ）でASTME 398-83にしたがって測定された脂質相の水蒸気伝達速度は、１０ｇ／ｍ２／２４ｈ以下、より好ましくは５ｇ／ｍ２／２４ｈ以下、最も好ましくは２ｇ／ｍ２／２４ｈ以下である。
【００７１】
このようにして準備されたプロビオティック製剤が次に、上記で開示されたように、キャリア部材１０に付着される、または、また上記で説明されたように、泡またはパウチを形成するためにキャリア部材材料によって封入される。キャリア部材材料１０内へのプロビオティック組成の組込みが、押し出し成形、フィルムブローイング、ブロー成形、フィルム鋳造および真空成形などの従来のポリマー処理技術などによって、様々な方式で達成されてもよい。
【００７２】
キャリア部材１０が、プロビオティック製剤が物品の使用者に到達することを可能にするようにして、トップシート２の上部、またはトップシートと吸収構造体４との間のいずれかで、開示されたようにして吸収物品に付着される。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明による吸収製品の実施形態の平面図である。
【図２】図１の線ＩＩ−ＩＩによる吸収物品を通る断面図である。
【図３】図１の線ＩＩＩ−ＩＩＩによる断面図である。
【図４ａ】様々な形状を有する本発明によるキャリア部材を示す図である。
【図４ｂ】様々な形状を有する本発明によるキャリア部材を示す図である。
【図４ｃ】様々な形状を有する本発明によるキャリア部材を示す図である。
【図４ｄ】様々な形状を有する本発明によるキャリア部材を示す図である。
【図４ｅ】様々な形状を有する本発明によるキャリア部材を示す図である。
【図５】本発明による吸収物品のさらなる実施形態を示す図である。
【図６ａ】脂質相およびバクテリア組成を露出させるためにキャリア部材を開放する様々な段階中での、吸収物品の第３の実施形態を示す図である。
【図６ｂ】脂質相およびバクテリア組成を露出させるためにキャリア部材を開放する様々な段階中での、吸収物品の第３の実施形態を示す図である。
【図６ｃ】脂質相およびバクテリア組成を露出させるためにキャリア部材を開放する様々な段階中での、吸収物品の第３の実施形態を示す図である。
【図７ａ】キャリア部材を開放する様々な段階中での、吸収物品の第４の実施形態を示す図である。
【図７ｂ】キャリア部材を開放する様々な段階中での、吸収物品の第４の実施形態を示す図である。
【図７ｃ】キャリア部材を開放する様々な段階中での、吸収物品の第４の実施形態を示す図である。
【符号の説明】
【００７４】
１    生理用ナプキン
４    吸収構造体
８    バクテリア組成、カプセル
９    脂質相、コア
１０    キャリア部材
１１    ポケット，ウェル
１２    カバー材料
【図１】
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【図２】
2009521255.tif 000006
【図３】
2009521255.tif 000007
【図４ａ】
2009521255.tif 000008
【図４ｂ】
2009521255.tif 000009
【図４ｃ】
2009521255.tif 000010
【図４ｄ】
2009521255.tif 000011
【図４ｅ】
2009521255.tif 000012
【図５】
2009521255.tif 000013
【図６ａ】
2009521255.tif 000014
【図６ｂ】
2009521255.tif 000015
【図６ｃ】
2009521255.tif 000016
【図７ａ】
2009521255.tif 000017
【図７ｂ】
2009521255.tif 000018
【図７ｃ】
2009521255.tif 000019
【国際調査報告】
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2009521255.tif 000021
2009521255.tif 000022
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