(57)【要約】  血管を損傷することなく容易に取り外すことを可能としながら、インプラント装置を安定して確実に位置決めすることが可能である取付機構により、改善されたインプラント装置が、体内の管、即ち、通路内に配置される。特に、クリップのような構造体が、その通路の壁に係合させるために用いられる。取付機構と協働して働くテザーが、指示期間後、インプラント装置の取り外しを容易にするために用いられ得る。そのテザーは、インプラント装置から取り外し可能とされ、そのインプラント装置が、永続的に残存し、または、その後に、取り外し可能な別の構成に変換することができる。さらに、心出し機構が、配置される場合、インプラント装置が通路内で適切な向きに確実に置かれるように使用され得る。
2009504365.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント装置であって、
該インプラント装置を身体における通路の壁に取り外し可能に取り付けるためのクリップを含み、
該クリップは、
前記通路の前記壁に接触するための接触部と、
前記通路の前記壁に係合するための鋭利な先端部を有し、前記接触部上に位置付けられ、ある角度で前記接触部から離れるように延びるクリップ脚部であって、、前記接触部およびクリップ脚部が、前記身体における通路の前記壁の少なくとも一部を受け入れるための空間を画定するクリップ脚部と
を含み、
前記接触部および前記クリップ脚部は、該接触部と該クリップ脚部との間の空間の増大に耐えるインプラント装置。
【請求項２】
前記クリップ脚部は、実質的にまっすぐであり、かつ、実質的に曲がらない請求項１に記載のインプラント装置。
【請求項３】
各々が接触部を有し、前記インプラント装置の縦軸線から離れるようにある角度で延びている複数の細長い脚部をさらに含み、クリップ脚部が、前記複数の細長い脚部の前記接触部の各々に位置付けられ、かつ、前記接触部からある角度で延びる、請求項１に記載のインプラント装置。
【請求項４】
頂端をさらに含み、前記複数の細長い脚部の各々は、前記頂端で結合された結合端部を有する請求項３に記載のインプラント装置。
【請求項５】
前記複数の脚部の各々は、前記結合端部に対向する湾曲した端部を有し、該湾曲した端部は、前記縦軸線に向かって内方に湾曲している請求項４に記載のインプラント装置。
【請求項６】
前記複数の細長い脚部は、前記インプラント装置を前記通路内の位置に案内するために折り畳み可能であり、かつ、前記通路の前記壁に取り外し可能に取り付けるために拡張可能である請求項５に記載のインプラント装置。
【請求項７】
前記複数の細長い脚部の各々は、前記複数の細長い脚部を折り畳み可能にするために前記縦軸線に向かって弾力的に撓むことができる請求項６に記載のインプラント装置。
【請求項８】
前記インプラント装置は、前記複数の細長い脚部によって形成される血餅捕捉バスケットを有する血餅フィルタである請求項３に記載のインプラント装置。
【請求項９】
前記血餅捕捉バスケットは、互いに接合されず、前記複数の細長い脚部の隣接した捕捉端部によって形成される請求項８に記載のインプラント装置。
【請求項１０】
前記血餅捕捉バスケットは、前記細長い脚部が重なることによって形成される請求項９に記載のインプラント装置。
【請求項１１】
前記血餅捕捉バスケットを前記通路の中央に保持するための心出し機構をさらに含む請求項９に記載のインプラント装置。
【請求項１２】
前記複数の細長い脚部は、前記捕捉端部に対向する結合端部で共に結合され、該心出し機構は、前記結合端部に近接して取り付けられ、前記インプラント装置の前記縦軸線からある角度で延びる複数の心出し用脚部を含む請求項１１に記載のインプラント装置。
【請求項１３】
各々の心出し用脚部は、前記身体通路の前記壁の少なくとも一部を受け入れるためのセンタリングクリップを有し、各々のセンタリングクリップは、各々の心出し用脚部および前記心出し用脚部上に配置されたセンタリングクリップ脚部によって画定され、該センタリングクリップ脚部は、前記心出し用脚部からある角度で延びており、
前記心出し用脚部および前記センタリングクリップ脚部は、前記心出し用脚部から遠ざかる前記センタリングクリップ脚部の動きに抵抗する請求項１２に記載のインプラント装置。
【請求項１４】
制御機構を受けるようになされた開口幅を有する開口をさらに含む請求項１に記載のインプラント装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載のインプラント装置を身体通路の壁に取り付けるためのシステムであって、
前記制御機構が、
基端部と、複数の縦方向のスリットを有する末端部とを有する細長い管と、
前記細長い管を貫通する制御ワイヤと、
前記管の前記末端部において前記制御ワイヤに結合され、前記管の前記縦方向のスリットに係合するように前記制御ワイヤの作動に対し移動可能な小塊と、
を含み、
前記制御機構は、前記管の前記末端部にある前記縦方向のスリットが前記開口を通過し、前記小塊が前記縦方向のスリットに係合し、前記管が前記縦方向のスリットにおいて前記開口幅より広い拡張された幅まで外方に拡張するようにされた場合、前記インプラント装置に係合し、前記管の前記縦方向のスリットが前記小塊による係合から自由になり、前記管が前記開口幅より狭い拡張されていない幅を有し、前記管部が前記開口を通過できるようにされた場合、前記インプラント装置から開放可能であるシステム。
【請求項１６】
前記開口幅より広い幅を有する停止機構をさらに含み、前記停止機構は、前記細長い管上に位置付けられ、前記制御機構が前記インプラント装置に係合する場合、前記開口は、前記末端部と前記停止機構との間に保持されるように前記管の前記末端部から離間配置される請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載のインプラント装置を制御するためのシステムであって、
末端部および基端部を有し、該末端部において前記インプラント装置に取り外し可能に取り付けられるテザーを含む
システム。
【請求項１８】
前記テザーを延長し、シースを前記インプラント装置の上に案内するように前記テザーの前記基端部に取り付けられる延長ワイヤをさらに含む請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記延長ワイヤは、前記テザーの前記基端部にあるスロットに係合する前記延長ワイヤの端部に突出部を有する請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
請求項３に記載のインプラント装置を身体の通路の壁に取り付ける方法であって、
前記インプラント装置を前記通路に沿って第１の方向に移動させ、それにより、前記壁の少なくとも一部が、前記細長い脚部と前記クリップ脚部との間の前記空間内に受け入れられるように前記複数の細長い脚部上の前記クリップ脚部を移動させて前記通路の前記壁に係合することを含む方法。
【請求項２１】
前記インプラント装置は血餅フィルタであり、前記インプラント装置を前記通路に沿って第１の方向に移動させることは、前記インプラント装置を血管に沿って血流の方向に移動させることを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載のインプラント装置を身体の通路の壁への取付けから取り外す方法であって、
前記インプラント装置を前記通路に沿って前記第１の方向と逆方向である第２の方向に移動させ、それにより、前記複数の細長い脚部上の前記クリップ脚部が前記壁との係合から移動され、前記細長い脚部と前記クリップ脚部との間の前記空間から前記壁が取外されるようになることを含む方法。
【請求項２３】
前記インプラント装置は血餅フィルタであり、前記インプラント装置を前記通路に沿って第１の方向に移動させることは、前記インプラント装置を血管に沿って血流の方向とは逆の方向に移動させることを含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
請求項６に記載のインプラント装置を前記通路内の位置に位置決めする方法であって、
前記インプラントを引込み式シース内に位置決めし、
前記インプラント装置を含む前記引込み式シースであって、前記通路内の移動中、前記インプラント装置を折り畳まれた状態で保持するシースを案内し、、
前記シースを前記インプラント装置から引き込み、前記インプラント装置が拡張して前記位置において前記通路の前記壁に取り付け可能とすることを含む方法。
【請求項２５】
インプラント装置を身体の通路の壁に取り外し可能に取り付ける方法であって、
前記通路の前記壁に接触するための接触部と、前記通路の前記壁と係合するための鋭利な先端部を有するクリップ脚部であって、前記接触部および前記クリップ脚部とが相互間に空間を画定するクリップ脚部と、を含むクリップを、前記インプラント装置に準備し、
前記インプラント装置を前記通路内の位置に位置決めし、
前記インプラント装置を第１の方向に移動させ、前記クリップ脚部が前記壁に係合し、前記壁の一部が、前記接触部と前記クリップ脚部との間の前記空間内に固定されることを含む方法。
【請求項２６】
前記インプラント装置を前記通路内に位置決めすることは、
前記インプラント装置を引込み式シース内に位置決めし、
前記インプラント装置を収容する前記引込み式シースであって、前記クリップが前記通路の前記壁に係合するのを防ぐシースを前記通路内の前記位置に案内し、
前記シースを前記インプラント装置から引き込み、前記クリップ脚部を前記通路の前記壁に対し前記位置で位置決めすること
をさらに含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記インプラント装置を前記通路に沿って前記第１の方向とは逆方向の第２の方向に移動させ、前記クリップ脚部が前記壁を外し、前記壁の前記一部が、前記接触部と前記クリップ脚部との間の前記空間から取り外されることをさらに含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
身体の通路の壁に取り付けられるインプラント装置を配置するためのシステムであって、
前記インプラント装置を前記通路内の壁に取り付けるための取付機構を有するインプラント装置であって、開口幅を有する開口を備えるインプラント装置と、
末端部と、前記身体を制御するように作動される基端部とを有するテザーと、
前記テザーを前記インプラント装置の取付け部に開放可能に結合するようにした開放機構と、
を含むシステム。
【請求項２９】
前記開放機構は、
前記テザーの前記末端部から延びる管部であって、該管部の延長端部に複数の縦方向のスリットを有する管部と、
前記テザーの前記基端部から作動可能とされ、前記テザーの前記末端部から延びて前記管部を通過し、制御ワイヤであって、前記管部の前記延長端部に係合するように移動可能な小塊を有する制御ワイヤと、を含み、
前記複数のスリットにより、前記管部が、前記開口幅より大きい拡張された幅になるまで外方に拡張し、
前記テザーは、前記管部が前記開口を通過され、前記小塊が前記管部の前記延長端部に係合する場合、前記インプラント装置に連結され、前記テザーは、前記管部の前記延長端部が前記小塊と係合せず、前記管部が前記開口幅より小さい拡張されない幅を有する場合、前記インプラント装置から開放され、それによって、前記管部が前記開口を通過できる請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記開口幅より広い幅を有し、前記菅部に位置決めされる停止機構であって、前記テザーが前記インプラント装置に接続される場合、前記開口が前記末端部と該停止機構との間に保持されるように前記管部の前記延長端部から離間する停止機構をさらに含む請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記取付機構は、前記インプラント装置上に、前記通路の前記壁に接触するための接触部と、前記通路の前記壁に係合するための鋭利な先端部を有するクリップ脚部とを含むクリップを含み、前記接触部と前記クリップ脚部とは、その相互間に空間を画定する請求項２８に記載のシステム。
【請求項３２】
前記取付機構は、フックを含む請求項２８に記載のシステム。
【請求項３３】
請求項２９に記載のシステムにおいて、前記テザーを前記インプラント装置に接続する方法であって、
前記管部を前記開口に通し、
前記制御ワイヤを用いて前記小塊を移動させ、前記管部の前記延長端部に係合させ、該管部が前記拡張された幅まで外方に拡張すること、
を含む方法。
【請求項３４】
請求項２９に記載のシステムにおいて、前記テザーを前記インプラント装置から開放する方法であって、
前記制御ワイヤを用いて、前記管部の前記延長端部との係合から前記小塊を移動させ、前記管部が前記拡張されていない幅まで収縮し、
前記管部を前記開口から引き抜くこと
を含む方法。
【請求項３５】
通路内に位置決めするために折り畳み可能であり、該通路の壁に取り外し可能に取り付けるために拡張可能であるインプラント装置を身体の該通路内に配置する方法であって、
末端部および基端部を有し、該末端部で前記インプラント装置に取り付けられるテザーを前記インプラント装置に取り付け、
前記通路を通って移動中、前記インプラント装置を折り畳まれた状態に保持する引込み式シース内の前記インプラント装置を、前記通路内の位置に案内し、
前記シースを前記テザーに沿って前記インプラント装置から引き込み、それにより、前記位置において、該インプラント装置が拡張して前記通路の前記壁に取り付けられること
を含む方法。
【請求項３６】
前記テザーの前記基端部を作動させ、前記開放機構を作動させて前記インプラント装置を前記テザーから開放することによって、前記テザーを前記インプラント装置から取り外し、
前記テザーを前記通路から引き抜くこと
をさらに含む請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記テザーを取り外した後、スネアまたは捕捉コーンを用いて前記インプラント装置を取り外すことをさらに含む請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記インプラント装置を前記通路から取り外すことをさらに含み、
前記インプラント装置を取り外すことは、
前記インプラント装置を折り畳むように前記テザーの上の前記シースを、前記通路内の前記インプラント装置の前記位置および前記インプラント装置の上に案内し、
前記シース、前記インプラント装置、および、前記テザーを前記通路から引き抜くこと
を含む請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記シースを前記テザーおよび前記インプラント装置の上に案内するために前記テザーに対する延長ワイヤで前記テザーを延在させ、それにより、前記インプラント装置が折り畳まれ、前記通路から取り外し可能にされることによって、前記インプラント装置を前記通路から取り外すことをさらに含む請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
延長ワイヤで前記テザーを延在させることは、前記延長ワイヤの一端にある突出部を案内して前記テザーと接触させ、前記テザーの前記基端部にあるスロットと係合させることを含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記テザーの前記基端部を皮下に収容することをさらに含む請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
前記インプラント装置を案内することは、前記インプラント装置に近接した前記テザーに取り付けられた心出し機構を用いて、前記インプラント装置の一部を前記通路の中心付近に心出しすることをさらに含む請求項３５に記載の方法。
【請求項４３】
前記インプラント装置と共に前記心出し機構を収容し、前記通路内の移動中、前記心出し機構を折り畳まれた状態で保持する前記引込み式シースを案内し、
前記シースを前記心出し機構から引き込み、前記心出し機構が拡張して前記位置において前記通路の前記壁とセンタリングした状態で接触可能とすることをさらに含み、
前記心出し機構は、配置するために折り畳み可能であり、前記通路の前記壁に係合するために拡張可能である請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
通路内に位置決めするために折り畳み可能であり、該通路の壁に取り外し可能に取り付けるために拡張可能であるインプラント装置を、身体の通路内に配置するシステムであって、
前記インプラント装置に取り付け可能であり、末端部および基端部を有し、該末端部において前記インプラント装置に取り付けられるテザーと、
細長い通路を有する可撓性である引込み式シースと、を含み、
前記テザーは、前記シースを貫通して延び、前記インプラント装置は、前記通路内で折り畳み可能であり、前記シースが前記テザーに沿って前記インプラント装置から引き込まれる場合、該インプラント装置は、拡張可能であるシステム。
【請求項４５】
前記テザーの前記基端部は、前記テザーを前記インプラント装置から取り外すように開放機構を作動させるべく作動可能である請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記インプラント装置を取り外すためのスネアまたは捕捉コーンをさらに含む請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記シースは、前記インプラント装置を折り畳むように前記テザーおよび前記インプラント装置の上に導くことができる請求項４４に記載のシステム。
【請求項４８】
前記テザーに取り付け可能な延長ワイヤをさらに含み、前記シースは、前記インプラント装置を折り畳むように前記延長ワイヤおよび前記テザーの上に導くことができる請求項４４に記載のシステム。
【請求項４９】
前記テザーの前記基端部にあるスロットと、
前記延長ワイヤを前記テザーに取り付けるために前記テザーの前記スロットに係合するようにした前記延長ワイヤの端部にある突出部と、
をさらに含む請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記インプラント装置の一部を心出しするために前記インプラント装置に近接した前記テザーに取り付け可能な心出し機構をさらに含む請求項４４に記載のシステム。
【請求項５１】
前記心出し機構は、前記引込み式シースの前記通路内で折り畳み可能であり、前記シースが前記テザーに沿って前記インプラント装置から引き込まれる場合、拡張可能である請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記心出し機構は、縦軸線、および、各々が前記縦軸線に沿って延在し前記縦軸線から離れる複数の心出し用脚部を含む、請求項４４に記載のシステム。
【請求項５３】
通路の壁にインプラント装置を取り付けるための取付機構を有するインプラント装置を、身体の通路内に配置する方法であって、
前記通路の中心付近に保持される前記インプラント装置の中心部分に隣接したインプラント装置に、前記中心部分から前記壁を離間するために前記インプラント装置の前記中心部分から外方に延びる少なくとも１つの延長部を含む心出し機構を取り付け、
前記心出し機構を有する前記インプラント装置を前記通路内の位置に案内し、
前記心出し機構が前記インプラント装置の前記中心部分を前記通路の中心付近に保持しながら、前記取付機構を用いて前記インプラント装置を前記壁に取り付けること
を含む方法。
【請求項５４】
前記心出し機構は、各々が前記インプラント装置の前記中心部分から複数の方向に外方に延び、前記通路の前記壁の内面に接触する端部を有する複数の脚部を含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記複数の脚部は、円形の配置で均等に離間されている請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
前記心出し機構は、前記インプラント装置に取り付けられたテザーの一部である請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
前記心出し機構は、配置するために折り畳み可能であり、前記通路の壁に係合させるために拡張可能である請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
前記インプラント装置は、前記通路内に配置するために折り畳み可能であり、前記通路の壁に取り付けるために拡張可能であり、
前記心出し機構を有する前記インプラント装置を案内することは、前記心出し機構と共に前記インプラント装置を収容し、前記通路内移動中、前記インプラント装置および折り畳まれた前記心出し機構とを保持する前記引込み式シースを移動させることを含み、
前記取付機構を用いて前記インプラント装置を前記壁に取り付けることは、前記インプラント装置から前記シースを引き込み、前記インプラント装置および前記心出し機構が拡張して前記通路の前記壁と接触することを可能にすることを含む請求項５３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００６年１０月５日付で出願された特許文献１および２００６年２月２２日付で出願された特許文献２に基づく優先権を主張するものであり、これらの参照文献の内容は、参照により本明細書の一部を構成する。
【０００２】
本発明は、概ね、身体の通路内への医療用インプラント装置の配置に関し、より詳細には、インプラント装置を身体の通路の壁に取り外し可能に取り付ける取付機構を備えた医療用インプラント装置の配置に関する。
【背景技術】
【０００３】
静脈血栓塞栓症（ＶＴＥ）は、血管の中に血餅が形成され、血液の流れを遮断する病気である。特に、大手術または重度の外傷では血餅が形成される可能性が高いので、ＶＴＥのリスクが高まり得る。場合によっては、血餅が体内の他の部位に移動し、塞栓症として知られる事態が発生する。ＶＴＥは、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）と肺塞栓症（ＰＥ）とを含む。ＤＶＴは、血餅が静脈内の深部に付着し、そこで血流を妨げることに伴って生じる。ＰＥは、肺に移動した血餅に伴って生じ、未治療のままである場合、短期間で死に至ることもある。ＶＴＥは、第３位の一般的な心臓血管疾患であり、合衆国における主な死亡原因である。毎年推定で３００，０００人の患者が、急性ＤＶＴの治療のために入院している。さらに百二十万人が、診断未確定のＤＶＴに罹患していると推定される。また、大手術を受けた全患者の２０％から３０％がＤＶＴを患うと推定される。最も懸念されるＤＶＴの合併症はＰＥである。現在のところ、ＰＥは、合衆国における第３位の主要な急性心臓血管性の死因である。最大で年６５０，０００人の患者にＰＥが報告されており、推定死亡数は、毎年２４０，０００人である。最も多く認識されるＰＥの発症は、入院患者に起きており、入院患者の６０％がＰＥを有していた。しかしながら、これらの患者の７０％は診断で見逃されている。
【０００４】
抗凝固療法が、ＤＶＴまたはＰＥに罹患している患者に対して推奨される治療である。抗凝固療法を用いることができない場合またはこれが失敗した場合には、下大静脈内に永続的な大静脈フィルタを装着することが必要とされている。大静脈フィルタは、抗凝固療法の代替療法として１９７３年から用いられている。
【０００５】
最近５年間において、ＤＶＴおよび／またはＰＥの予防的管理をより積極的に行おうとする傾向が高まっている。これは、随意的／回収可能な第１世代の大静脈フィルタの開発で始まり、これは、患者の体内にフィルタを装着し、後日これらを除去するか、またはこれらを適所に永続的に留置するかの選択肢をもつ能力を医師に与える。これは、フィルタを配置する適応症を、重度の外傷または大手術が原因で一回限りのＤＶＴおよび／またはＰＥのリスクに直面する、より広いカテゴリの患者に開放し、幅を広げた。特に、短期間の予防を必要とする若年の患者が、特に、臨床的関心の対象である。こうした患者は、通院可能になると、ＤＶＴおよび／またはＰＥを発症するリスクが低くなり、大静脈の遮断を必要としなくなる。したがって、一時的／随意的なフィルタが、大静脈フィルタを用いる永続的な大静脈遮断に対する良好な代替法である。
【０００６】
外傷および大手術に加えて、随意的な大静脈フィルタの予防的装着のために、２つの新しい処置が必要とされ始めている。減量手術（肥満治療）を受けている肥満患者は、血栓塞栓症疾患を発症するリスクが高い。ＰＥは、病的肥満に対する肥満治療手術後の主要な死因である。現在までに、推定千百五十万人の病的肥満患者のうち、０．６％だけが肥満治療手術を受けている。肥満治療処置は、１９９８年の１３，３６５件から、２００５年の推定１３０，０００件まで増えている。２０１０年には２１８，０００件までの処置の増加が予想される。肥満治療手術は、肥満に対する手当ての標準になると考えられる。病的肥満の治療のための外科療法がますます重要な役割をもつことは、この患者人口におけるＰＥの予防問題に更に関連してくる。このようにＤＶＴ／ＰＥに対するリスクが高いと考えられる患者は、予防的フィルタを装着する候補者である。より多くのデータが得られるに従い、この人口におけるＩＶＣフィルタの装着の役割は拡大している。
【０００７】
経皮的機械的血栓切除術（ＰＭＴ）、および／または、下肢または急性大腿部ＤＶＴにおける血栓溶解療法の際のＰＥ防止のための、回収可能なフィルタの予防的装着は、現在、臨床的適応とみなされている。抗凝固は、ＰＥを防止するのに有効であるが、多くの患者が、ＤＶＴの慢性後遺症である血栓後症候群に陥ることになり、結果として下肢に弁閉鎖不全症を有することになる。近年、ＰＭＴまたは血栓溶解を用いる血管内管理は、急性ＤＶＴの治療のための安全かつ有効な手段として、文字どおり大きな注目を受けている。血管内手技を用いる急性ＤＶＴ管理の際のＩＶＣフィルタ装着の有効性が、幾つかの臨床報告書で報告された。１つの研究においては、血栓溶解療法の前に、下肢ＤＶＴを有する１３２人の患者に回収可能なフィルタが埋め込まれた。研究の著者は、血栓溶解療法の後、１３２人の患者のうち４１人（３１％）において、フィルタ内に血栓が存在したことを報告した。ＤＶＴを治療するための内科的治療におけるこの種の改善は、ＤＶＴの臨床的後遺症、およびより積極的な治療の必要性に関して初期医療を行う医師の意識を高めた。最大１６０，０００人の患者がＰＭＴの候補者であり、さらに１５０，０００人の患者が血栓溶解療法の候補者であると推定される。現在のところ、血管内介入を用いて治療されているのは、推定２０，０００人にすぎない。
【０００８】
説明される大静脈フィルタは、最近、人体内への永続的または一時的な移植のために開発された種々の医療用装置の一例を提供するものである。しかしながら、最近の進歩にもかかわらず、こうした装置の有効な配置および位置決めの達成は難問のままである。さらに、装置がうまく移植された場合でも、移植された装置を長期間所望の位置に保持するのは、さらに大きい課題である。特に、一時的な移植のために設計された装置は、後に取り外しできるように、それらの装置を所定の位置に保持する方法がわざと脆弱にされているので、所定の位置に保持するのが難しい場合が多い。
【０００９】
多数のこのような医療用インプラント装置は、カテーテルまたは他の供給ユニット内に挿入するために折り畳まれ、供給後に取り出されたときに所定の形状に拡張するように設計されている。このような自動拡張装置の多くは、供給ユニットが除去された後に、装置を所定の位置に維持するために、主として、装置と体内の管または通路の壁との接触に頼っている。あいにく、体内の管または通路の寸法の変化、あるいは、そこを通る血液または他の流体の流れまたは圧力の変動により、医療用インプラントが移動し、その位置が変わることがある。
【００１０】
医療用インプラント装置の移動を防ぐために、インプラント装置が拡張して壁と接触するときに、体内の管または通路の壁と係合するように、装置上に剛性のフックが設けられることが多い。数週間後、引き抜き圧力の影響下で容易に曲がらない剛性のフックの上に内皮層が成長し、医療用インプラント装置は、埋め込まれたフックにより所定の位置に固定されることになる。埋め込まれたフックによってインプラント装置を所定の位置に固定することは、永続的なインプラントについては許容可能であるが、医療用インプラント装置が数週間後または数か月後に除去される場合には、剛性のフックは実行可能な選択肢とはならない。
【００１１】
体内の管または通路の壁に実質的な損傷を与えるリスクを冒すことなく、覆っている内皮層からフックを引き抜くことによって前に移植された医療用装置の除去を容易にするために、最大の移動力より大きい引き抜き力を受けたときにまっすぐになるようにフックが形成された。
【００１２】
移植された医療用装置の移動を防ぐためにフックを用いることにより、多数の不利益を被ることがある。従来の装置において、フックは、装置が拡張して体内の管または通路の壁と接触することに起因して係合される。フックの係合は、装置の拡張の結果生じるにすぎず、こうした拡張と分離可能な機能ではない。したがって、１つまたは複数のフックが体内の管または通路の壁と適切に係合できない場合もあり得る。
【００１３】
フックに関して直面する問題の多くを軽減するために、装置が完全に拡張されて壁の第１の面と接触した後になるまで医療用インプラント装置を管または通路の壁に固定しない、医療用インプラント装置の固定供給システムが開発された。拡張が完了すると、各々のアンカーは、該アンカーを囲む導管から排出され、管または通路の壁を通って第１の側から第２の側まで推進され、そこで、アンカーは第２の側に当たるように拡張する。拡張したアンカーは、管または通路の壁からアンカーを引き抜くのを可能にするために、引き抜き力を受けてまっすぐになるように形成される。不利なことに、これらのシステムは、各々のアンカーのための導管と、各々のアンカーを導管から排出し、管または通路の壁を通してアンカーを積極的に推進する間、医療用インプラント装置を所定の位置に保持するための供給機構とを使用することを必要とする。
【００１４】
【特許文献１】米国特許出願第１１／５４３，２４７号明細書
【特許文献２】米国特許仮出願第６０／７７５，３５５号明細書
【特許文献３】米国特許第６，００７，５５８号明細書
【特許文献４】米国特許第６，２５８，０２６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
前述したように、インプラント装置は、一時的期間だけ必要とされることが多い。特に、肺塞栓症の一回限りの一時的リスクがある患者は、大静脈フィルタを受けるべきであるが、関連した長期の合併症のために永続的なフィルタの装着を正当化することは、臨床的に困難であることが多い。したがって、一時的な装置は、短期間滞留した後に除去されるように設計される。このような装置は、典型的には、捕捉コーンまたはスネアシステムを用いてフィルタ先端部を捕らえることによる選択的介入的手技によって除去される。しかしながら、場合によっては、フィルタが傾いたり、または先端部が組織内に組み込まれるようになった場合、管の壁を著しく損傷することなくフィルタを除去することはできない。
【００１６】
一時的なインプラント装置の除去を容易にするために、テザーを用いる試みがなされてきた。通路を貫通するこのようなテザーは、一般に、体外からアクセス可能な基端部と、インプラント装置に取り付けられた末端部とを有する。しかしながら、このような装置は、概ねうまくいかなかった。様々な有害事象のために、テザー付きフィルタは臨床的にも商業的にも失敗した。このようなシステムは、装置に血餅が溜まったときにテザーが曲がることによって引き起こされる、ミグレーション（migration）として知られる有害事象に見舞われる。フック、あご、またはアンカー以外に、幾つかのテザー付きシステムは、フィルタの移動を防ぐために、テザーのコラム強さ（column strength）に依存する。指示された使用の持続期間として知られる第２の有害事象は、静脈血栓塞栓症と関連したロジスティックな、および臨床上の合併症によって引き起こされる。ＰＥが起こり、一時的フィルタが血餅をトラップすると、装置を除去しなければならない時点で血餅がフィルタに残っている可能性が高い。テザーは装置に取り付けられたままであるので、装置を永続的フィルタに変換し、所定の位置に残すことはできない。このように一時的な指示期間後にフィルタを永続的インプラントに変換できないことは、深刻なジレンマを呈する。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、通路に損傷を生じさせずにインプラント装置の除去を容易にしながら、身体の通路におけるインプラント装置の確実な取り付けと適切な向きの配置を提供する。したがって、本発明は、上述された既知の技術の欠点を克服し、これに優る利点を提供する。例えば、本発明の取り付け装置により、インプラント装置は有利に取り外し可能なテザーと共に使用され、インプラント装置を一時的なインプラント装置から、無期限に通路内に留置することもまたは後に除去することも可能な随意的なインプラント装置に変換できるようにする。
【００１８】
したがって、本発明の例示的な実施例は、身体の通路の壁に取り外し可能に取り付けられるようにしたインプラント装置により示される。インプラント装置は、通路の壁の少なくとも一部を受け入れるための空間を有するクリップを含む。その空間は、接触部およびクリップ脚部によって形成される。クリップ脚部は、通路の壁と係合するための鋭利な先端部を有する。クリップ脚部は、接触部上に配置され、接触部から遠ざかるようにある角度で延びる。接触部およびクリップ脚部は、接触部とクリップ脚部との間の空間の増大に耐える。したがって、空間内に受け入れられる壁の部分は、接触部とクリップ脚部との間に固定され、それにより、インプラント装置を通路の壁に取り付ける。
【００１９】
特定の実施例においては、インプラント装置は、縦軸線と、縦軸線から遠ざかるようにある角度で延びる複数の細長い脚部とを有する。インプラント装置は、複数の細長い脚部によって形成される血餅捕捉バスケットを有する血餅フィルタとすることができる。複数の細長い脚部の各々は、接触部を有する。クリップ脚部は、複数の細長い脚部の各々の接触部に配置されると同時に、接触部から遠ざかるようにある角度で延びる。インプラント装置を通路に沿って第１の方向に移動させ、クリップ脚部を移動させて通路の壁に係合させ、壁の一部が身体と脚部クリップとの間の空間内に受け入れられ、保持されるようにすることによって、インプラント装置が通路の壁に取り付けられる。他方では、インプラント装置を通路に沿って第１の方向とは逆方向の第２の方向に移動させることによって、インプラント装置が通路の壁から取り外される。
【００２０】
上述の例示的なインプラント装置上の複数の細長い脚部は、インプラント装置を通路内の位置に案内するために折り畳み可能にすることができ、通路の壁に取り外し可能に取り付けるために拡張可能にすることができる。特に、インプラントは、引込み式シース内に配置可能である。次いで、インプラント装置を収容する引込み式シースを通路内の位置に案内することが可能であり、通路内移動中、シースがインプラント装置を折り畳まれた状態で保持する。次いで、シースをインプラント装置から引き込むことができ、インプラント装置が拡張し、その場所での通路の壁との取り付けが可能になる。
【００２１】
制御機構を用いて、通路内でインプラント装置の位置決めを制御することが可能である。制御機構は、末端部と基端部とを有する細長い管を含むことができ、管は、その末端部に複数の縦方向のスリットを有する。制御ワイヤが、細長い管を貫通し、管の基端部から作動可能である。小塊が、管の末端部で制御ワイヤに結合され、制御ワイヤの作動と共に移動し、管の縦方向のスリットに係合する。管の末端部の縦方向のスリットが、インプラント装置内の開口を通され、小塊が縦方向のスリットに係合するとき、制御機構は、インプラント装置に係合し、その管は、開口幅より広い拡張した幅になるまで、縦方向のスリットにおいて外方に拡張するので、その結果、管が開口を逆に通ることはできない。管の縦方向のスリットが小塊により係合せず、管が開口幅より狭い拡張されていない幅を有し、管部が開口を通ることが可能になるとき、制御機構は、インプラント装置から開放可能である。
【００２２】
末端部と基端部とを有するテザーは、末端部においてインプラント装置に取り付けられることが可能であり、インプラント装置を移動または位置決めするために基端部で作動可能である。延長ワイヤは、テザーを延長し、インプラント装置の上にシースを案内することが可能であるようにテザーの基端部に取り付けられる。延長ワイヤは、延長ワイヤの端部に、テザーの基端部にあるスロットに係合することができる突出部を有するものでもよい。
【００２３】
特に、テザーは、インプラント装置を通路内の壁に取り付けるための上記のクリップのような取付機構を有するインプラント装置に取り付けられる。インプラント装置は、開放機構を受けるための開口を有する。テザーは、末端部と基端部とを有し、基端部はインプラント装置を制御するように作動可能である。開放機構は、テザーを、インプラント装置の取り付け部に開放可能に結合する。開放機構は、前述の制御機構と同様に作動することができる。したがって、テザーは、インプラント装置から取り外し可能である。
【００２４】
さらに、通路の中心付近に保持されるべきインプラント装置の中心部分に近接して、心出し機構をインプラント装置に作動可能に取り付けることができる。心出し機構は、インプラント装置の中心部分から外方に延びる延長部を有する。延長部は、通路の壁の内面に接触し、中心部分から遠ざかるように壁に対し離間配置する。インプラント装置は、心出し機構を用いて通路内の位置まで案内される。次いで、心出し機構がインプラント装置の中心部分を通路の中心付近に保持しながら、取付機構を用いて、インプラント装置が壁に取り付けられる。心出し機構は、インプラント装置に直接取り付けられてもよく、または、例えばインプラント装置の配置に用いられるテザーを介して間接的に結合されてもよい。
【００２５】
本発明のこれらおよび他の態様は、添付図面と併せて参照するとき、以下の本発明の好ましい実施例の詳細な説明からより明白となろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明は、体内の管、即ち、通路に固定されるインプラント装置の改善された配置をもたらすことにより、上述された既知の技術の欠点を克服するものである。本発明は、通路を損傷することなく容易に取り外せるようにしながら、インプラント装置の安定した確実な位置決めを可能にする取付機構を提供する。本発明は、さらに、取付機構と協働して働く、指示期間後にインプラント装置の取り外しを容易にするテザーももたらす。テザーは、そのインプラント装置を、一時的な装置から永続的なまま、または後に除去可能な随意的な装置に改造するようにインプラント装置から除去することが可能である。さらに、本発明は、インプラント装置が配置されたとき、通路内で適切な向きに確実に置かれるように心出し機構を提供する。本発明のこれらのおよび他の態様は、以下に、より詳細にもたらされる。
【００２７】
ここに提示される例示的な実施例におけるインプラント装置は、血餅フィルタの場合であるが、これらの実施例は、本発明の態様を例示するために提示するものにすぎないものとする。本発明のこのような態様は、血餅フィルタと共に用いるように制限されるものではない。さらに、ここに与えられる説明は、特に血管内へのインプラント装置の配置に関するものであるが、本発明の態様はまた、体内のいずれの通路内でも用い得ることが理解される。
【００２８】
したがって、図１の例示的な実施例において、本発明による血餅フィルタ１０が示される。血餅フィルタ１０は、一般に、血管内に形成され移動することができる血餅をトラップするために、血管内に配置される。図１に示される矢印は、血管内の流れの方向を示す。このように、フィルタ１０は、流れの方向に移動する血餅をバスケットのような形状の内部に集めることができるバスケット状構造体１０５を形成する複数の細長い脚部１１０を含む。フィルタ１０は、６本または７本の細長い脚部を持つことが好ましいが、血餅捕捉バスケット１０５を形成するのに十分な如何なる数の脚部１１０をも持つこともできる。
【００２９】
フィルタ１０は、フィルタが配置されたとき、概ね血管の伸長方向向きに置かれる中心縦軸線１０２を有する。フィルタキャップ１２０が、フィルタ１０の頂端１１８に配置され、このフィルタキャップ１２０は、中心縦軸線１０２の上またはその近くに配置される。脚部１１０の各々は、血餅捕捉バスケット１０５を形成するように、フィルタキャップ１２０に結合された結合端部１１２を有する。脚部１１０は、中心縦軸線１０２の周りに、円形にまたは円形に近い形で均等に配列される。脚部１１０は、フィルタキャップ１２０において互いに近接しているが、これらが概ね上流方向に、すなわち流れの方向とは逆に延びるに従って離れて広がる。言い換えると、図１に示されるように、脚部１１０は、縦軸線１０２から斜めに延びる。脚部１１０の各々はまた、結合端部１１２の反対側に湾曲した自由端部１１４も有する。湾曲した端部１１４は、縦軸線１０２に向かって湾曲し、よって、フィルタ１０が配置されたとき、血管壁の内面から内方に湾曲する。さらに、脚部１１０の各々は、湾曲した端部１１４に近接して接触部１１６を有する。接触部１１６は、フィルタが配置されたときに血管の壁の内面に接触する。
【００３０】
さらに図１に示されるように、接触部１１６と、各々の脚部の接触部１１６に位置決めされたクリップ脚部１３２とにより、クリップ１３０が形成される。クリップ脚部１３２は、接触部１１６からある角度で延びる。特に、クリップ脚部１３２は、接触部１１６から外方に、ある角度で、ほぼ流れの方向に延びる。クリップ脚部１３２は、血管壁を貫通することができる貫通端部１３４を有する。クリップ脚部１３２は、接触部１１６と一体であってもよく、または接触部１１６に取り付けられる別個の部品であってもよい。
【００３１】
図２の例示的な実施例において、より詳細に示されるように、脚部１１０の接触部１１６は、平坦化されている。この平らにされた接触部１１６は、フィルタ１０の中心縦軸線１０２に向かって内方に湾曲し、血管の表面を貫通することなく、血管の内面に接触し、これに沿って摺動するように設計される。クリップ脚部１３２は、接触部１１６に固定され、接触部１１６から遠ざかるように外方に傾斜している。クリップ脚部１３２は種々の形状をもち得るが、図２に示されるクリップ脚部１３２は、貫通端部１３４で終わる実質的にまっすぐで湾曲していない脚部である。平坦化された接触部１１６および脚部１１０は、全体として可撓性であるが、クリップ脚部１３２は、実質的に曲がらない。
【００３２】
脚部１１０は、フィルタ１０の中心縦軸線１０２に向けて弾力的に撓むことができる可撓性材料で作られる。したがって、複数の脚部１１０は、縦軸線１０２に向けて折り畳み可能、即ち、圧縮可能である。細長い脚部は、ニチノールなどの好適な形状記憶材料で形成することが好ましいが、金属ばね、好適なプラスチック、または他の材料を用いてフィルタ脚部を形成することもできる。
【００３３】
血餅フィルタ１０を配置する間、フィルタ１０の細長い脚部１１０は、縦軸線１０２に向けて折り畳まれ、フィルタ１０の形状を細長くし、フィルタ１０が、導入器のシース（ sheath）（図示せず）としても知られる導管の細長い小室、即ち、通路内に嵌合できるようにする。シースの壁が、脚部１１０を折り畳まれた状態に保持する。フィルタ１０は、シース内に留まりながら、血管内の所望の位置に供給される。例えば、血餅フィルタ１０が頸静脈から大静脈内に導入された場合には、湾曲した端部１１４は、一緒に押され、湾曲した端部１１４が血管を通過するにつれ、フィルタ１０を導く。言い換えると、湾曲した端部１１４は、フィルタを血管内に導入する入口からより遠くに配置され、フィルタキャップ１２０は、この入口の近くに配置されたままである。一旦、フィルタ１０が位置決めされると、次に、フィルタ１０がシースから排出または移動され、脚部１１０が外方に拡張して図１に示される形状を達成し、かつ、接触部１１６を介して血管壁の内面と接触することが可能になる。脚部１１０の拡張は、流れの方向に向けて開いた完全な血餅捕捉バスケット１０５を形成する。
【００３４】
一旦、そのフィルタが配置され、シースから解放されるならば、フィルタは、該フィルタを流れの方向に縦に引っ張り、実質的に曲がらないクリップ脚部１３０を、血管壁に打ち込み、好ましくは、血管壁に完全に貫通させることによって、血管壁に取り付けられる。クリップ脚部１３２が、貫通端部１３４により、血管壁に少なくとも部分的に貫通するとき、接触部１１６の平坦な表面が、血管壁の内面上を摺動する。クリップ脚部１３２が血管壁を貫通するとき、即ち、血管壁に係合するとき、血管壁からの組織が、脚部１１０とクリップ脚部１３２との間の空間、即ち、領域１３６内に押し込まれる。この組織は、剛性のクリップ脚部１３２の方向に可撓性の弾性脚部１１０によってかけられる付勢力によって固定される。言い換えると、空間１３６内に受けられる組織により、脚部１１０がクリップ脚部１３２に対して撓み、この撓みによって、弾性の脚部１１０が空間１３６の拡張に抵抗する付勢力を生成する。したがって、組織は、脚部１１０とクリップ脚部１３２との間の空間１３６内に固定される。この固定の効果を促進するために、空間１３６は、鋭角になった領域、または、楔形状の領域であってもよい。したがって、フィルタ１０は、所定の位置に確実に安定的に保持され、クリップ脚部１３２を血管壁から引き出すように作用する引き抜き力より小さい如何なる力にも耐えることができる。
【００３５】
一般に、血餅フィルタ１０は、フィルタ１０を流れの方向に移動させて、クリップ脚部１３０が壁の外面に係合し、その壁が脚部１１０とそれぞれのクリップ脚部１３０との間に保持されることによって、血管壁に取り付けられる。しかしながら、上述のように、クリップ脚部１３２が、血管壁を完全に貫通する必要はない。フィルタ１０の確実で安定した配置は、クリップ脚部１３２を移動させて血管壁に部分的に貫通するか、またはこれと係合させて、少なくとも幾らかの組織が脚部１１０とそれぞれのクリップ脚部１３２との間に保持されるようにすることによって達成されることが可能である。
【００３６】
血餅フィルタ１０を除去するために、引き抜き力より大きい力が、流れの方向とは概ね反対方向に加えられ、剛性のクリップ脚部１３２が血管壁から抜け出し、固定された組織を領域１３６から開放する。通常、フィルタキャップ１２０を流れの方向とは逆に押し付けることによって、引き抜き力がクリップ脚部１３２に加えられる。各々のクリップ脚部１３２のまっすぐで剛性の性質および各々の脚部１１０の可撓性により、壁への如何なる損傷も最小にしながら、フィルタ１０を血管壁から引き抜き、脱離することが容易になる。クリップ脚部１３２が引き抜かれる際、平坦な接触部１１６は、貫通せずに血管壁の内面上を摺動し、湾曲した端部１１４の内向きの湾曲は、引き抜き中、脚部１１０の端部が血管壁を確実に貫通できないようにする。
【００３７】
図３は、血管壁への配置および取り付けの際、血餅フィルタ１０を保持するための制御機構１４０を示す。この制御機構は、一般に、フィルタ供給システムの一部として用いられる。制御機構１４０は、フィルタ１０に係合する末端部１４４と、血管および身体の外部からアクセス可能な、供給システムの基端部に対応する基端部１４６とを有する細長い管１４２を含む。中央の制御ワイヤ１４８は、細長い管１４２を貫通し、フィルタ供給システムの基端部から操作可能である。中央の制御ワイヤ１４８は、その一端に拡大された外径を有し、示された位置において細長い管１４２の末端部１４４を超えて延びる小塊、即ち、球のような構造体１４９を形成する。末端部１４４には、離間配置された長手方向に延びるスリット１４５が設けられる。フィルタキャップ１２０は、開口幅を有する開口１２２を有する。小塊１４９が細長い管１４２の末端部１４４を超えて位置決めされたとき、末端部１４４および小塊１４９の両方とも、開口１２２を通過するような大きさにされる。この場合、末端部１４４と小塊１４９の各々は、開口幅未満の幅を有する。細長い管１４２の外面に固定されたブッシング、即ち、停止機構１５２は、細長い管１４２がフィルタキャップ１２０を貫通することができる距離を制限する。
【００３８】
制御機構１４０の動作において、ブッシング１５２がフィルタキャップ１２０に係合するまで細長い管１４２および小塊１４９をフィルタキャップ１２０内の中央の開口に貫通させることによって、血餅フィルタ１０が、フィルタ供給システムに取り付けられる。この時点で、末端部１４４のスリット１４５は、フィルタキャップ１２０の縁部を超えて延びる。制御ワイヤ１４８が供給システムの基端部の方向に引き戻されると、小塊１４９が移動して、スリット１４５の領域内で細長い管１４０の末端部１４４に係合し、これを拡張させる。言い換えると、細長い管１４２の末端部１４４の縦方向のスリット１４５が開口１２２を貫通し、小塊１４９が該縦方向のスリット１４５に係合するとき、制御機構１４０は、フィルタキャップ１２０でフィルタ１０に係合する。その結果、縦方向のスリット１４５において、管１４２は、開口１２２の幅より広い拡張された幅になるまで外方または半径方向に拡張する。一旦管１４２の末端部１４４が拡張すると、次に、フィルタキャップ１２０は、ブッシング１５２と拡張された端部１４４との間に位置決めまたは保持される。次いで、制御機構１４０を用いて、フィルタ１０を上流方向および流れの方向の両方に長手方向に移動させることができる。制御ワイヤ１４８は、小塊を末端部１４４に係合した状態で保持するように供給システムの基端部に取り付けられたハンドル内のばねに取り付け可能とされる。
【００３９】
小塊１４９が除去されたとき、末端部１４４が拡張されていない幅に戻ることを可能にしながら、この拡張を容易にするように、細長い管１４２は、ニチノールまたは同様の材料で形成することができる。制御機構１４０からフィルタ１０を解放するためには、制御ワイヤ１４８が前方に押し出され、小塊１４９を末端部１４４における縦方向のスリット１４５との係合から自由にする。その結果、縦方向のスリット１４５の領域にある細長い管１４２が、開口の幅より狭い拡張されていない幅に戻ることが可能になる。したがって、小塊１４９および細長い管１４０は、フィルタキャップ１２０の開口１２２を通されること、または該開口を通して引き抜かれることが可能である。
【００４０】
図４〜図６に示されるように、本発明のティッシュクリップ（ｔｉｓｓｕｅ  ｃｌｉｐ）は、細長い脚部の平坦化された接触部から全体が形成されることが可能である。図４が示すように、血餅フィルタ４０の脚部４１０の各々は、平坦化された接触部４１６を有するように実現される。スリット４５０が、接触部４１６の一方側の縁部に対して離間配置された関係で平坦化された接触部４１６を貫通され、接触部４１６から遠ざかるように傾斜し、かつ流れの方向に湾曲した端部４１４から遠ざかるように延びる先の尖ったクリップ脚部４３２を形成する。スリット４５０の下端は、湾曲した接触部４１６に接合されたままである。前述したように、血餅フィルタ４０が流れの方向に長手方向に引っ張られると、先の尖ったクリップ脚部４３２が、血管壁を貫通され、組織は、実質的に剛性のクリップ脚部４３２と、付勢力を与える可撓性の接触部４１６との間に固定される。フィルタ４０を流れの方向とは逆方向に縦に押し、クリップ脚部４３２を血管壁から引き抜き、固定された組織を解放することによって、血餅フィルタ４０が、血管壁に取り付けられた状態から解放される。
【００４１】
図５および図６のティッシュクリップは、図４のティッシュクリップの変形例であり、血餅フィルタが流れの方向に長手方向に移動されるときに、血管壁により曲がらないクリップ脚部を貫通させるるように作動し、組織は、クリップ脚部と平坦でより可撓性の接触部との間に挟まれる。図５においては、血餅フィルタ５０のクリップ脚部５３２は、接触部５１６において、２つの離間配置されたスリット５５２および５５３を脚部５１０を突っ切ることにより、接触部５１６の中央部に形成される。一方、図６においては、接触部６１６において、脚部６１０の両側から離間配置されたスロット６５４および６５５を切り込むことによって、血餅フィルタ６０の２つの離間配置されたクリップ脚部６３２が形成される。
【００４２】
図７は、本発明の更に他の実施例を示す。血餅フィルタ７０は、まっすぐで実質的に曲がらないものであり、かつ、細長い脚部７１０の末端部に鋭い先端７６０を有するように形成された細長い脚部７１０上の接触部７１６を有するティッシュクリップ７３０を有する。可撓性クリップ脚部７３２は、一端が接触領域７１６に固定され、接触部７１６から離れるように内方に湾曲する。接触部７１６とクリップ脚部７３２との間に、弾性のパッド７６２が設けられてもよい。ティッシュクリップ７３０は、血餅フィルタ７０が流れの方向とは逆方向に縦に移動されたときに、血管壁からの組織に係合し、かつ、これを固定するように設計されている。接触部７１６は血管壁を通して挿入され、クリップ脚部７３２は血管壁の内面上を摺動し、組織は、接触部７１６とクリップ脚部７３２との間に固定される。血餅フィルタ７０を流れの方向に長手方向に引っ張り、血管壁を通して剛性の接触部を引き抜くことによって、組織が、ティッシュクリップ７３０から解放される。
【００４３】
図８を参照すると、本発明の他の実施例が示される。この実施例の目的は、大腿静脈から取り出すことができ、除去時、血管の損傷を最小にし、かつ、装置における中心でない配置を最小にするインプラント装置を提供することを含む。したがって、血餅フィルタ８０は、センタレスアペックス（ｃｅｎｔｅｒｌｅｓｓ  ａｐｅｘ）８１８で互いに隣接した捕捉端部８１２を有し、細長いバスケット脚部８１０で形成された血餅捕捉バスケット８０５を含む。フィルタ８０は、捕捉端部８１２で血餅を捕捉するか、または、閉じ込める。捕捉端部８１２は、互いに接合されていないが、バスケット脚部８１０は、安定して確実に位置決めされ、血管を通して流れの方向に移動する血餅を漏れるようにバスケットを作る。フィルタ８０は、血餅捕捉バスケット８０５を形成するのに十分な如何なる数のバスケット脚部８１０を有してもよく、捕捉端部８１２は、血餅が血餅捕捉バスケット８０５を通って流れるのを防止するのに十分に狭い距離だけ離れている。フィルタ８０は、フィルタが配置されたとき、血管の長手方向の向きに概ね置かれる中心縦軸線８０２を有する。バスケット脚部８１０は、中心縦軸線８０２の周りに、円形またはほぼ円形で均等に配列される。図８に示されるように、バスケット脚部８１０は、センタレスアペックス８１８から半径方向外方に延びると共に、中心縦軸線８０２に沿って流れの方向とは逆に延びる。バスケット脚部８１０は、捕捉端部８１２の反対側に結合端部８１４を有する。結合端部８１４は、中心縦軸線８０２に向け内方に湾曲し、その結果、結合端部８１４は、フィルタキャップ８２０で結合する。フィルタキャップ８２０は、フィルタ８０を制御するための上記の制御機構１４０のような制御機構８４０を収容するようになっている。フィルタキャップ８２０を上流に配置することで、大腿静脈のような上流位置からフィルタ８０を制御すること、または取り出すことが可能になる。さらに、バスケット脚部８１０の各々は、フィルタが配置されたときに血管壁の内面と接触する接触部８１６を有する。
【００４４】
図８にさらに示されるように、各々の脚部におけるティッシュクリップ８３０が、接触部８１６と、該接触部８１６に配置されたクリップ脚部８３２とによって形成される。ティッシュクリップ８３０は、フィルタ８０を、血管内で安定性を達成するように助ける。クリップ脚部８３２は、脚部８１０から外方に延びると同時に、流れの方向とは逆に概ね縦軸線８０２に沿って延びる。さらに、クリップ脚部８３２は、血管壁の中に貫通し、または血管壁を貫通することができる貫通端部８３４を有する。
【００４５】
フィルタ８０は、ニチノールのような材料で作製された単一の管からレーザ切断されてもよい。特に、バスケット脚部８１０は、血管をより容易に通過するように折り畳めるように、十分に可撓性である。フィルタ８０は、尾方到達法または頭方到達法のいずれかにより、薄型導入器のシースを通して配置することができる。フィルタ８０が血管内の所望の位置に達するまで、シースは、細長い小室または通路内に折り畳まれたバスケット脚部８１０を保持する。フィルタ８０がシースから出てくると、バスケット脚部８１０の材料により、バスケット脚部８１０が拡張して接触部８１６で血管壁と接触することが可能になる。したがって、バスケット脚部８１０によって形成されたバスケット内に血餅をトラップするために、センタレスアペックス８１８が位置決めされる。
【００４６】
一旦、フィルタ８０が位置決めされると、血管壁内にフィルタ８０を安定して確実に位置決めするために、ティッシュクリップ８３０が用いられる。最適な移行抵抗を達成するために、ティッシュクリップ８３０は、大腿部アプローチの場合、フィルタを流れの方向に押すことによって、または、頸静脈アプローチの場合、フィルタを流れの方向とは逆に引っ張ることによって血管壁に取り付けることが可能である。通常は、フィルタ８０は、該フィルタ８０を血管に沿って流れの方向に移動させ、クリップ脚部８３２を移動させて通路の壁に係合させ、壁の一部が、細長いバスケット脚部８１０とクリップ脚部８３２との間の空間８３６内に収容されるようにすることによって、血管壁に取り付けられる。この組織は、可撓性の弾性脚部８１０によって剛性のクリップ脚部８３２の方向にかけられる付勢力によって固定される。言い換えれば、空間８３６内に収容された組織が、脚部８１０をクリップ脚部８３２に対して撓ませ、この撓みにより、弾性脚部８１０は、空間８３６の拡張に抵抗する付勢力を生成する。このように、組織は、脚部８１０とクリップ脚部８３２との間の空間８３６内に固定される。この固定効果を促進するために、空間８３６を、鋭角になった領域、即ち、楔形状の領域とすることができる。
【００４７】
フィルタ８０を血管に沿って流れの方向とは逆に移動させることによって、フィルタ８０を血管壁から脱離させることができる。フィルタが大静脈内に位置決めされると、センタレスアペックス８１８が、大腿部アプローチによりスネアまたは捕捉コーンを用いてフィルタ８０を大静脈から引き出すことを可能にする。フィルタ８０とそのティッシュクリップ８３０が血管壁の組織に取り込まれた場合でも、最小の外傷でフィルタ８０が除去されることが可能である。血餅捕捉バスケット８０５を構成するバスケット脚部８１０の半径方向の強度は、血餅を捕捉するには十分に強いものであるが、除去時の半径方向の拡張／変位を可能にするのには十分に弱いものである。言い換えれば、除去を容易にするために、フィルタ構造全体が形状を変更する。例えば、一つには、捕捉端部８１２が互いに接合されていないという事実によって、除去のために、細長い脚部８１０をまっすぐにすることが可能である。
【００４８】
心出し機構８２がフィルタ８０に取り付けられ、この心出し機構８２は、配置時に、フィルタを、より具体的には頂点８１８を、血管壁内でセンタリングする。心出し機構は、インプラント装置が通路内に適切な向きに置かれることを保証する。特に、心出し機構は、インプラント装置の一部を通路の壁から間隔をあけて、インプラント装置を置く。インプラント装置を適切な向きに置くことは、フィルタが傾くまたはフィルタの先端部が組織に取り込まれる如何なる可能性も最小にする。図８の実施例を参照すると、心出し機構８２がフィルタ８０に取り付けられ、この心出し機構８２は、配置時に、フィルタを、より具体的には頂端８１８を、血管壁内にセンタリングする。心出し機構８２は、上述されたように複数のバスケット脚部８１０が結合された結合端部８１４に近接して配置される。心出し機構は、概ね流れの方向に、斜めに、フィルタ８０の縦軸線８０２から遠ざかるように延びる複数の心出し用脚部８３を含む。心出し用脚部８３の各々は、接触部８４で壁に接触する。図８に示されるように、センタレスアペックス８１８は、接触部８５間に位置決めされるか、またはこれらの間でセンタリングされる。したがって、心出し用脚部８３は、センタレスアペックス８１８が血管壁から空間を空けて離れたままであることを保証するので、血餅捕捉バスケット８０５が血管を通って移動する血餅を捕捉するための位置および向きにあるようにする。心出し機構８２は、センタレスアペックス８１８をセンタリングするのに十分な如何なる数の心出し用脚部８３をも有することができる。さらに、図８は、円形または円形に近い構成で概ね均等に離間配置された心出し用脚部８３を示すが、インプラント装置の心出し用脚部８３は、例えば通路の形状に応じて異なるように配列されることが可能である。心出し用脚部８３は、フィルタ８０の中心に向けて、縦軸線８０２に向けて弾力的に撓むことを可能にする可撓性材料で作製されるので、その結果、フィルタ８００は、フィルタ８０がシース内にある状態で配置されるために折り畳まれることが可能である。
【００４９】
ティッシュクリップ８５は、接触部８４と、該接触部８４から遠ざかるように傾斜するクリップ脚部８６とによって形成されることが可能である。クリップ脚部８６は、概ね流れの方向に、かつ、斜めに接触部８４から離れるように延びる。したがって、ティッシュクリップ８５は、身体通路の壁の少なくとも一部を受けることができる。心出し用脚部８３およびクリップ脚部８６は、心出し用脚部８３から遠ざかるクリップ脚部８６の動きに抵抗し、接触部８４とクリップ脚部８６との間に収容された組織を保持する。クリップ脚部８６はまた、通路の壁の組織内に貫通することができる貫通端部８７も含む。したがって、フィルタ８０が流れの方向に移動することにより、心出し用脚部８３上のクリップ脚部８６が壁の少なくとも一部に貫通し、壁組織がティッシュクリップ８５により保持されるようにするので、フィルタ８０がさらに血管壁に固定される。
【００５０】
図９は、本発明の別の実施例を示す。血餅フィルタ９０は、前述されたフィルタ８０と類似している。特に、フィルタ９０は、互いに隣接するが互いに接合されていない、頂端９１８における捕捉端部９１２を有する細長い脚部９１０で作製された血餅捕捉バスケット９０５を含む。フィルタ８０と同様に、フィルタ９０は、尾方到達法または頭方到達法により、薄型導入器のシースを通して配置することができる。フィルタ８０のものと類似したティッシュクリップ９３０は、最適な移行抵抗を達成するために、大腿部アプローチの場合フィルタを流れの方向に押すことによって、または、頸静脈アプローチの場合フィルタ９０を流れの方向とは逆に引っ張ることによって、血管壁に取り付けられることが可能である。さらに、心出し機構９２がフィルタ９０に取り付けられる。
【００５１】
さらに、フィルタ８０と同様に、フィルタ９０を血管に沿って流れの方向とは逆に移動させることによって、フィルタ９０を血管壁から脱離させることができる。フィルタが大静脈内に位置決めされると、センタレスアペックス９１８が、大腿部アプローチによりスネアまたは捕捉コーンを用いてフィルタ９０を大静脈から引き出すことを可能にする。フィルタ９０とそのティッシュクリップ９３０が血管壁の組織に取り込まれた場合でも、最小の外傷で、フィルタ９０が除去されることが可能である。血餅捕捉バスケット９０５を構成するバスケット脚部９１０の半径方向の強度は、血餅を捕捉するには十分に強いものであるが、除去時の半径方向の拡張／変位を可能にするのには十分に弱いものである。言い換えれば、除去を容易にするために、フィルタの構造全体が形状を変更する。例えば、一つには、捕捉端部９１２が互いに接合されていないという事実によって、除去のために、細長い脚部９１０をまっすぐにすることが可能である。
【００５２】
しかしながら、図９に示されるように、細長い脚部９１０の捕捉端部９１２は、結合されていないままであるが、互いに重なるように湾曲しているのでフィルタ９０は、フィルタ８０とは異なる。頂端９１８における交差する湾曲脚部９１０は、捕捉バスケット９０５に付加的な剛性をもたらす。さらに、交差する脚部９１０は、また、付加的な捕集効率ももたらす。除去の際、重なり合う捕捉端部９１２は、互いから分離し、細長い脚部９１０に沿ってまっすぐ延びる。
【００５３】
図１〜図９を参照して説明された本発明の実施例は血餅フィルタを用いるが、特に、ティッシュクリップは、何らかの形状を有するインプラント装置を患者の体内の通路の壁に固定するために用いることができる。一般に、本発明は、接触部を備えた本体を有する。装置は、通路に沿って移動され、接触部を介して通路の壁の内面に接触する。ティッシュクリップは、接触部および該接触部に配置されたクリップ脚部によって形成され、クリップ脚部は、接触部から外方に傾斜する。特に、クリップ脚部は、概ね流れの方向に延びる。クリップ脚部は、通路の壁に係合できる係合端部を有する。動作中、インプラント装置は、該インプラント装置を流れの方向に通路に沿って移動させ、クリップ脚部を移動させて通路の壁に係合させ、壁の一部が身体と脚部クリップとの間に保持されるようにすることによって、通路の壁に取り付けられる。他方、インプラント装置を通路に沿って上流方向に移動させ、壁の一部をティッシュクリップから分離させることによって、インプラント装置が通路の壁から脱離される。勿論、インプラント装置は、各々がティッシュクリップを形成するための脚部クリップを備えた１つより多い接触部を有することができる。
【００５４】
本発明の他の実施例は、テザーが取り付けられたインプラント装置を含む。テザーにより、テザーを用いて身体からインプラント装置を引き抜くことによって、一時的なインプラント装置を除去することが可能になる。しかしながら、インプラント装置を、通路内に無期限に留置することが可能なインプラント装置に変換するために、テザーをインプラント装置から脱離することが可能である。ここでも、本発明のこの態様を実証するために血餅フィルタを使用して、図１０は、上記の図１に関して説明されたような血餅フィルタ１０を含むテザー付きフィルタ１０００を示す。しかしながら、テザー付き装置は、この特定のフィルタの使用に制限されないことが理解される。テザーまたは微小テザー１０７０が、血餅フィルタ１０に取り付けられる。テザー１０７０は、基端部１０７２と、末端部１０７４とを有する。したがって、末端部１０７２は、基端部１０７４の上流に配置される。末端部１０７２は、フィルタ１０に取り付けられる。さらに、フィルタは、例えば、インプラント装置を流れの方向に移動させて前述の方法でティッシュクリップによりフィルタを血管壁に取り付けるなど、血管内でフィルタ１０を移動させるように、基端部１０７４において作動可能である。
【００５５】
図１０に示されるように、作動において、テザー付きフィルタ１０００は、導入器のシース１０８０を通して供給され、取り外される。シース１０８０は、配置のためにテザー付きフィルタ１０００を正しい位置まで案内する一時的な作業通路である。フィルタを配置するとき、導入器のシースが後退させられ、図１を参照して説明されたように、フィルタ脚部１１０が拡張し、血管壁に直接接触することが可能になる。配置時にフィルタ１０を血管壁内にセンタリングするために、心出し機構１００２がテザー付きフィルタ１０７０に取り付けられることがここに留意され、以下により詳細に説明される。
【００５６】
フィルタ１００は、フィルタ脚部が拡張した状態でテザーを静かに引っ張ることによってセットされる。前述のように、この動きにより、クリップ脚部１３２が、その貫通端部１３４で血管組織に貫通される。フィルタ１０は、ティッシュクリップ１３０により一時的にまたは永続的に所定の位置に保持され、よって、フィルタ１０は、テザーのコラム強さに依存せずに移動に抵抗する。一旦、フィルタ１０がティッシュクリップ１３０により安定して確実に配置されると、シースをテザー１０７０の上を通して完全に後退させることによって、導入器のシースが除去される。次いで、テザー１０７０は、患者の首のところで外に出され、患者の胸にテープ止めされるか、または好ましくは、皮下に通され胸部または肩部のポケット内で巻き取られる。いずれの場合も、臨床症状が装置の除去または装置の変換を考慮に入れる場合、医師は、テザーを簡単に入手できる。
【００５７】
フィルタ１０は、まず皮下のポケットからテザー１０７０の端部を回収し、次いで図１１に示されるように、「交換長さ」と呼ばれる延長された長さまでテザー１０７０の基端部１０７２に延長ワイヤ１０９０を取り付けることによって、テザー１０７０を通じて取り外すことができる。延長ワイヤ１０９０もまた、基端部１０９２と末端部１０９４とを有する。延長ワイヤ１０９０の末端部１０９４は、テザーの基端部１０７２に取り付けられるが、延長ワイヤ１０９０は、基端部１０９２から操作可能である。医師がシステムの基端部１０９２を制御しながら、テザー１０７０の上を通って導入器のシース１０８０が案内されることが可能となるように、テザー１０７０は、延長ワイヤ１０９０を用いて延長されることが好ましい。図１１にさらに示されるように、延長ワイヤ１０９０は、末端部１０９４に突出部、即ち、ボール１０９６を有することができる。テザー１０７０の基端部１０７２に配置された外部スロット１０７６に、端部上に突出部１０９６を有する延長ワイヤ１０９０を通し入れることによって、テザー１０７０が延長される。延長ワイヤ１０９０は、スロット１０７６を通して入れられ、該延長ワイヤ１０９０の突出部１０９６がそれ以上の進行を妨げるまでテザーの基端部１０７２から出される。次いで、シース１０８０は、テザー１０７０の上を通って、血管内のフィルタ１０の位置まで案内され、次いで、フィルタ１０の上にさらに案内され、フィルタ１０を折り畳む。フィルタ１０がシース１０８０内に折り畳まれた状態で、シース１０８０、フィルタ１０、およびテザー１０７０が、血管から完全に引き抜かれる。
【００５８】
上述のように、テザー付きフィルタ１０００は、一時的フィルタを、無限に通路内に留置することができるフィルタに変換することを可能にする。例えば、フィルタ１０の一時的な使用のために指示期間（例えば３〜６週間）が経過し、フィルタ１０の頂端１１８にある血餅捕捉バスケット１０５内に血餅がトラップされた場合には、フィルタは、永続的に留置することができる、または最初の指示期間を超えてしばらく経って除去することができる随意的な構成に変換することができる。図１２に示されるように、フィルタの変換は、皮下のポケットからテザー１０７０の端部を回収し、次いで、開放機構１０４０を作動させてフィルタをテザーから解放することによって達成される。次いで、テザー１０７０は、患者から引き抜かれる。必要であれば、テザーの除去を容易にするために、首に短い導入器のシースを装着することも可能である。
【００５９】
開放機構１０４０の作動は、図３の制御機構１４０の作動と類似している。開放機構１０４０は、テザー１０７０を、図３を参照して示される制御機構と同様に、開口幅を有する開口１２２を備えたフィルタキャップ１２０に解放可能に結合させる。開放機構１０４０は、テザー１０７０の末端部１０７４に配置される。開放機構１０４０は、テザー１０７０の末端部１０７２から延びる管部１０４２を含む。管部１０４２は、フィルタ１０に係合する延長端部１０４４を有する。延長端部１０４４には、複数の離間配置された縦方向のスリット１０４５が設けられる。テザー１０７０の基端部１０７２から操作可能な制御ワイヤ１０４８が、テザー１０７０の末端部１０７４から延び、管部１０４２を貫通する。制御ワイヤ１０４８は、移動して管部１０４２の延長端部１０４４に係合することができる小塊、即ち、球状構造体１０４９を有する。小塊１０４９が延長端部１０４４に係合していないとき、末端部１０４４および小塊１０４９の両方とも、開口１２２を通過するような大きさにされる。この場合、延長端部１０４４および小塊１０４９の各々は、開口幅より狭い幅を有する。管部１０４２の外面に固定されたブッシング、即ち、停止機構１０５２は、管部１０４２がフィルタキャップ１２０を貫通することができる距離を制限する。
【００６０】
開放機構１０４０の作動において、ブッシング１０５２がフィルタキャップ１２０に係合するまで、管部１０４２および小塊１０４９をフィルタキャップ１２０内の中央開口１２２に通すことによって、血餅フィルタ１０がテザー１０７０に取り付けられる。この時点で、末端部１４４のスリット１０４５は、フィルタキャップ１２０の縁部を越えて延びる。制御ワイヤ１０４８の小塊１０４９がテザー１０７０の基端部１０７２に向けて引き戻されると、小塊１０４９は、スリット１０４５の領域内で管部１０４２の延長端部１０４４に当たるように移動し、これを拡張する。その結果、管部１０４２は、縦方向のスリット１０４５において、開口幅より広い拡張した幅まで外方にまたは半径方向に拡張する。一旦管部１０４２の延長端部１０４４が拡張すると、次いで、フィルタキャップ１２０が、ブッシング１０５２と拡張された端部１０４４との間に位置決めまたは保持され、テザー１０７０を用いて、フィルタ１０を上流方向および流れの方向の両方に、長手方向に移動させることが可能になる。小塊１０４９を延長端部１０４４と係合した状態で保持するように、制御ワイヤ１０４８は、テザー１０７０の基端部１０７２に取り付けられたハンドル内のばねに取り付けられることが可能である。
【００６１】
細長い管１０４２は、この拡張を容易にする一方で、小塊１０４９が係合状態から移動したときには延長端部１０４４が拡張されない幅に戻るのを可能にするニチノールまたは同様の材料で形成されることが可能である。フィルタ１０から、テザー１０７０、開放機構１０４０を解放するために、制御ワイヤ１０４８を前方に押し出し、小塊１０４９を延長端部１０４４にある縦方向のスリット１０４５との係合から自由にする。その結果、縦方向のスリット１０４５の領域にある細長い管１０４２が、開口幅より狭い拡張されない幅に戻ることが可能になる。したがって、小塊１０４９および管部１４０は、フィルタキャップ１２０の開口１２２を通過するか、またはそこから引き抜かられることが可能である。このように、テザー１０７０を通路から引き抜き、フィルタ１０を通路に残すことができる。必要であれば、後で、スネア、捕捉コーン、または同様の装置を用いて、フィルタ１０を通路から除去することが可能である。
【００６２】
したがって、テザーを、前述の血餅フィルタに取り付けることは、１）対象とする患者人口における、大静脈フィルタの予防的かつ一時的な装着に対する必要性に対処し、２）肺塞栓からの一時的または永続的な保護を提供し、３）一時的に装着されたフィルタを取り出す際にフィルタの頂端にアクセス可能であることを保証する。上述の装置装着技術を用いて、一時的なＰＥのリスクを負っている患者の体内にフィルタを装着することができる。フィルタはテザーを有するが、フィルタからテザーを解放することによって、フィルタを、長時間使用するための随意的な構成にいつでも変換することができるので、フィルタは、必ずしも一時的なフィルタである必要はない。したがって、フィルタは、永続的に留置されてもよく、または後日除去されてもよい。
【００６３】
図１０のテザー付きフィルタ１０００と共に、心出し機構も用いられる。図８のフィルタ８０に取り付けられた心出し機構８２とは異なり、心出し機構１００２は、フィルタ１０ではなくテザー１０７０に取り付けられる。図１０および図１２に示されるように、心出し機構１００２は、テザー１０７４の末端部１０７４に配置されるので、心出し機構１００２は、フィルタ１０に近接している。特に、心出し機構１００２は、血管壁から離れるように頂端１１８を離間させる。頂端１１８がセンタリングされることによって、フィルタ１０は、血管を通って移動する血餅を捕捉するように適切な向きに置かれる。さらに、頂端１１８にあるフィルタキャップ１２０が、血管壁の組織に取り込まれ、特にフィルタ１０が除去される際に血管壁が損傷されるリスクをもたらす可能性は少なくなる。心出し機構１００２は、フィルタ１０の中心縦軸線１０２の方向に弾力的に撓むことが可能な可撓性材料で形成された細長い心出し用脚部１００３を有する。このように、心出し機構１００２は、折り畳み可能であり、かつ、拡張可能である。したがって、心出し機構１００２およびフィルタ１０をシース１０８０内に折り畳み、フィルタ１０が血管内の所望の位置に達するまでシース１０８０を血管に沿って案内することによって、心出し機構１００２がフィルタ１０と共に配置される。次いで、シース１０８０は、心出し機構１０８０およびフィルタ１０から後退させられ、フィルタ１０、次いで心出し機構１０８０が拡張して壁と接触することが可能になる。心出し機構１００２はテザー１０７０に取り付けられているので、フィルタ１０と共に、またはこれを伴わずにテザー１０７０が血管から引き抜かれる場合には、心出し機構１００２もまた除去されなければならない。血管から心出し機構１００２を引き抜くために、シース１０８０は、心出し機構１００２の上にテザー１０７０に沿って案内され、心出し機構１００２をシース１０８０内で折り畳み、これが次にテザーと共に血管の外へと案内される。フィルタ１０も同時に血管から除去される場合には、シース１０８０は、除去のために心出し機構１００２と共にフィルタ１０をシース１０８０内で折り畳む。
【００６４】
本発明の実施例は、一般に、身体通路の中心付近に保持されるべきインプラント装置の部分に近接して、インプラント装置に作動可能に取り付けられた心出し機構を含むことができる。心出し機構は、中心部分から離れるように壁を離間させるために、中心部分から外方に延びて通路壁の内面に接触する少なくとも１つの延長部を含む。したがって、心出し機構を有するインプラント装置を通路内の所望の位置に案内することが可能である。次いで、取付機構を用いてインプラント装置を適所に固定している間、心出し機構がインプラント装置の中心部分を通路の中心付近に保持する。心出し機構は、位置決めおよび配置のために折り畳み可能であり、かつ、通路の壁に係合するために拡張可能とすることができる。
【００６５】
図８および図１０に示されるように、心出し機構は、各々がインプラント装置の中心部分から複数の方向に向かって外方に延び、通路の壁の内面に当たって接触する、複数の脚部を含むことができる。特に、脚部は、円形構成で均等に配列され、少なくとも円の半径に等しい距離だけ、インプラント装置の中心部分から、壁を全ての方向に離間させる。心出し機構は、インプラント装置に直接結合され得るが、心出し機構１００２が、実際に、テザー１０７０に取り付けられた図１０の実施例で実証されるように、心出し機構は、インプラント装置をセンタリングするように間接的に作用することができる。
【００６６】
ここに説明されるインプラント装置の配置および取り外しのための手法は、ティッシュクリップの使用に言及するが、本手法は、これらの特定の固定機構の使用に限定されるものではない。インプラント装置は、その全体が引用によりここに組み入れられる、Ｒａｖｅｎｓｃｒｏｆｔ等に付与された特許文献３および特許文献４により開示されるような、引き抜き力に応じて湾曲し、まっすぐになるフックのような他の固定機構を用いて固定されることも可能である。
【００６７】
本発明による種々の実施例が示され説明されたが、本発明は、これに限定されるものでないことが理解される。本発明は、当業者により変更され、修正され、さらに適用されることが可能である。したがって、本発明は、前に示され説明された細部に限定されるものではなく、このような変更および修正の全ても含む。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明の１つの態様に従いインプラント装置を血管壁に取り外し可能に取り付けるようにティッシュクリップを用いるインプラント装置を示す。
【図２】図１のインプラント装置によって用いられ得る接触部およびティッシュクリップを示す。
【図３】配置中、図１のインプラント装置の位置を固定するように用いられ得る制御機構の１つの実施例を示す。
【図４】本発明のティッシュクリップの他の実施例を示す。
【図５】本発明のティッシュクリップの更に他の実施例を示す。
【図６】本発明のティッシュクリップのさらなる実施例を示す。
【図７】本発明の１つの態様に従いティッシュクリップを用いるインプラント装置の他の実施例を示す。
【図８】本発明の態様に従いティッシュクリップおよび心出し機構を用いるインプラント装置の１つの実施例を示す。
【図９】本発明の態様に従いティッシュクリップおよび心出し機構を用いるインプラント装置のさらなる実施例を示す。
【図１０】本発明の態様に従いティッシュクリップに加えてテザーを用いるインプラント装置の実施例を示す。
【図１１】図１０のインプラント装置のテザーに取り付け可能な延長ワイヤの１つの実施例を示す。
【図１２】テザーを図１０のインプラント装置に取り外し可能に取り付けることができる開放機構の１つの実施例を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年2月21日(2008.2.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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