(57)【要約】  本発明は、例えば血液内容物グルコースを登録するためのセンサ部分を含む、経皮センサのための挿入器に関する。挿入器は、針ハブと運搬ボディとを含む針ユニットと、センサハウジングとを含む。センサハウジングと針ハブとは解放可能なように接続されており、それらが接続されているときの挿入針は、センサに沿って、例えばセンサの全部又は一部を囲むように配置されている。運搬ボディは、ハウジングに関する後退した位置と前進した位置との間での移動をガイドする。解放されるとき、針ユニットとセンサハウジングとはバネユニットによって前進した位置へと追いやられ、そこにおいて、針とセンサとが皮下に配置される。本発明の目的は、ユーザにとって使用中の取り扱いや使用後の処分が容易で安全であるような、経皮センサのための、使い捨て可能な挿入器を提供することである。【選択図】図２２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（１）と、センサハウジング（３）と、針ハブ（２）と、バネユニット（１３）と、運搬ボディ（４）と、を備えた経皮センサのための挿入器であって、
−前記ハウジング（１）の内側表面には前記運搬ボディ（４）の移動をガイドするためのガイド手段（９ａ，９ｂ，９ｃ）が備えられており、
−前記センサハウジング（３）は皮下に配置されるべきセンサ部分（５）を備えており、
−前記針ハブ（２）は皮膚に突き刺すための挿入針（６）を備えており、
−前記センサハウジング（３）と前記針ハブ（２）とは、解放可能なようにお互い接続されており、それらが接続されているとき、前記挿入針（６）は前記センサ部分（５）に近接しており、
−前記運搬ボディ（４）の外側表面には、後退した位置と前進した位置との間においての前記ハウジング（１）に対する移動をガイドするようなガイド手段（９ｅ，９ｄ，９ｆ）が備えられており、そして、
−前記バネユニット（１３）は解放手段（７）に接続されており、該解放手段（７）が作動するとき、前記センサハウジング（３）と前記針ハブ（２）と前記運搬ボディ（４）とは前記バネユニットによって前進した位置へと追いやられ、該前進した位置において前記針（６）とセンサ部分（５）とを皮下に配置することが可能であって、
前記針ハブ（２）と前記運搬ボディ（４）とには解放不可能な相互ロック手段が備えられており、
前記挿入針（６）は、皮下に配置される前記センサ部分（５）の部分を少なくとも部分的に取り囲んでいることを特徴とする、
挿入器。
【請求項２】
前記針ハブ（２）と前記運搬ボディ（４）とは単一ユニットとして作成されることを特徴とする、請求項１に記載の挿入器。
【請求項３】
前記針ハブ（２）は開口部（１５）を備え、そして前記運搬ボディ（４）には前記針ハブ（２）内の該開口部（１５）に対応する突起部（１６）が備えられていることを特徴とする、請求項１に記載の挿入器。
【請求項４】
挿入後の、前記針ハブ（２）と前記運搬ボディ（４）とを備えた針ユニット（２，４）を、後退した位置に配置することが可能であることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか１つに記載の挿入器。
【請求項５】
前記ハウジング（１）の下部ベースは突き出た部分（１０）を有して形成されていることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１つに記載の挿入器。
【請求項６】
前記突き出た部分（１０）は、前記挿入針（６）における長手方向に傾斜を形成していることを特徴とする、請求項５に記載の挿入器。
【請求項７】
ストッパー（１２，１２a）を備えることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１つに記載の挿入器。
【請求項８】
前記ストッパー（１２ａ）は、フランジ（９ｆ）のためのトラック（１９）の少なくとも一方の端部からなることを特徴とする、請求項７に記載の挿入器。
【請求項９】
前記ハウジング（１）は、挿入器に対する運搬用包装の少なくとも一部を形成することを特徴とする、請求項１に記載の挿入器。
【請求項１０】
前記ハウジング（１）にはハードトップ（２０）が備えられていることを特徴とする、請求項１に記載の挿入器。
【請求項１１】
前記バネユニット（１３）は第１の位置（ｐ１）において前記ハウジング（１）に、そして第２の位置（ｐ２）において前記運搬ボディ（４）又は前記針ハブ（２）に、留め付けられており、前記バネユニット（１３）がバイアスされていないとき、該第１の位置は、該第２の位置よりも前記ハウジング（１）の前端部に接近した状態におかれることを特徴とする、請求項１に記載の挿入器。
【請求項１２】
前記バネユニット（１３）は弾力性のあるＯリングであることを特徴とする、請求項１に記載の挿入器。
【請求項１３】
前記バネユニット（１３）は第１の位置において前記ハウジング１に留め付けられており、そして第２の位置において前記運搬ボディ（４）又は前記針ハブ（２）に固定されており、前記バネユニット（１３）がバイアスされていないとき、該第１の位置は、該第２の位置よりも前記ハウジング（１）の後端部に接近した状態におかれることを特徴とする、請求項１に記載の挿入器。
【請求項１４】
前記バネユニット（１３）は、前記ハウジング（１）の後端部と前記針ユニット（２，４）との間に配置された平らなバネであることを特徴とする、請求項１に記載の挿入器。
【請求項１５】
前記バネユニット（１３）は、前記針ユニット（２，４）の各々の側に位置する２つの出っ張ったカーブからなる形状を有し、そしてバイアスされていない状態においては、
各々のカーブは一端（１３ｂ）において前記針ユニット（２，４）に固定され、もう一方の端（１３a)においては、前記針ユニット（２，４）への固定部の後ろでハウジング（１）に固定されていることを特徴とする、請求項１４に記載の挿入器。
【請求項１６】
請求項１乃至１５に記載された挿入器の使用方法であって、挿入されたセンサは患者の血液中のグルコースを登録することが可能であることを特徴とする、方法。
【請求項１７】
セットハウジング（１）と、センサハウジング（３）と、針ハブ（２）と、バネユニット（１３）と、運搬ボディ（４）と、を備えた経皮センサのための挿入器であって、
−前記ハウジング（１）の内側表面には前記運搬ボディ（４）の移動をガイドするためのガイド手段（９ａ，９ｂ，９ｃ）が備えられており、
−前記センサハウジング（３）は皮下に配置されるべきセンサ部分（５）を備えており、
−前記針ハブ（２）は皮膚に突き刺すための挿入針（６）を備えており、
−前記センサハウジング（３）と前記針ハブ（２）とは、解放可能なようにお互い接続されており、それらが接続されているとき、前記挿入針（６）は前記センサ部分（５）に近接しており、
−前記運搬ボディ（４）の外側表面には、後退した位置と前進した位置との間においての前記ハウジング（１）に対する移動をガイドするようなガイド手段（９ｅ，９ｄ，９ｆ）が備えられており、
−前記バネユニット（１３）は解放手段（７）に接続されており、該解放手段（７）が作動するとき、前記センサハウジング（３）と前記針ハブ（２）と前記運搬ボディ（４）とは前記バネユニットによって前進した位置へと追いやられ、該前進した位置において前記針（６）とセンサ部分（５）とを皮下に配置することが可能であって、
前記針ハブ（２）と前記運搬ボディ（４）とには解放不可能な相互ロック手段が備えられており、
−前記ハウジング（１）の下部ベースは突き出た部分（１０）を有して形成されており、該突き出た部分（１０）は、前記挿入針（６）における長手方向に、挿入中のユーザに対して正しい挿入角度を指示するような傾斜を形成していることを特徴とする、挿入器。
【請求項１８】
前記突き出た部分（１０）の一部は、前記挿入針（６）がそれに沿って移動することができるようなラインの上方に位置し、前記突き出た部分（１０）の一部は、該ラインを越えたところに位置することを特徴とする、請求項１７に記載の挿入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、例えばグルコース・センサのような患者の血液中の成分を登録することができる経皮センサのための挿入器に関する。挿入器は、患者の皮下に配置されるべきセンサ部分を含む、挿入前及び挿入中にセンサハウジングに接続されている挿入針を有する針ユニットを備える。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
米国特許公開公報第２００２／００７７５９９Ａ１号（特許文献１）は、薄型の（low-profile）、傾斜した注入セットのための挿入器に関連する。その挿入器は、挿入器ハウジングであって、底壁と、底壁に実質的に平行な方向において後退した位置と拡張された位置との間で移動するために挿入器ハウジングへとスライド可能なように接続された固定器具と、を有する挿入器ハウジングを備える。挿入器はまた、挿入器ハウジングの外面へと接続された基盤部材を備える。固定器具は、センサハウジングを解放可能なように受け入れるよう、構成されている。使用時、固定器具３０は前方へ移動し、針２７及びセンサ２６を適切な角度で皮膚に突き刺し、適切な距離で皮下層に入れる。そして解放ボタン６６を押下することにより、挿入器アセンブリ１０からセンサハウジング２８を解放することができる。その後、取り付けパッド８０が皮膚に固定され、針２７が取り外され、そしてセンサ２６を定位置に残す。この文献は、どちらかといえば複雑な構造に関するものであり、その複雑さにより、上部及び下部の２つのハウジング部分を使用することが余儀なくされる。それらの部分は、任意の適正な材料により構築することができるのであり、ネジ（図５の２３）、連結タブ、接着剤、ヒートステーキング（heat-staking）、又はそれらの組み合わせ、又は他の、周知であるような任意の留め付け手段を介して、一緒に固定することが可能である。
【０００３】
米国特許公報第６，２９３，９２５Ｂ１号（特許文献２）において説明される挿入器は、注射器と挿入セットとを備える。注射器は、制御された力と挿入速度によって、選択された挿入角度で皮膚に針を通すよう設計されている。注射器は、患者の皮膚を介した経皮配置のための外側に突き出た、挿入位置において挿入セットを受け入れて支持するためのヘッドを有する、バネ仕掛けの吸引具を備える。吸引具は、既定のバネ力を吸引具ヘッドに加える手法により、圧縮された駆動バネを用いて、ロックされた位置へ後退及び保持できるように設計されている。図３０及び３１は、使用のために注射器を準備する時、皮下挿入セット１４が注射器と共にどのようにして組み立てられるか、ということを図解している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許公開公報第２００２／００７７５９９Ａ１号
【特許文献２】米国特許公報第６，２９３，９２５Ｂ１号
【特許文献３】米国特許第５，５８６，５５３号
【特許文献４】欧州特許第６８８，２３２号
【特許文献５】米国特許第５，９５４，６４３号
【発明の概要】
【０００５】
発明の説明
本発明の目的は、ユーザにとって使用中の取り扱いや使用後の処分が容易で安全であるような、経皮センサのための、単純で、高価ではない挿入器を提供することである。
【０００６】
本発明は、ハウジングとセンサハウジングと針ハブと、バネユニットと、運搬ボディとを備える、経皮センサのための使い捨て可能な薄型の挿入器に関する。
−ハウジングの内側表面には運搬ボディの移動を確実にするためのガイド手段が備えられている。
−センサハウジングは皮下に配置されるべきセンサを備えている。
−針ハブは、皮膚に突き刺すための針を備えている。
−センサハウジングと針ハブとは、解放可能なようにお互い留め付けられ、そしてお互い留め付けられている時、針はセンサに近接している。ある実施形態において、針は少なくとも部分的にはセンサを囲んで配置されている。
−運搬ボディの外側表面には、運搬ボディのハウジングに対する、後退した位置と前進した位置との間における移動を確実にするためのガイド手段が備えられている。
−運搬ボディは解放手段に接続されており、解放手段が操作される時、運搬ボディとセンサハウジングと針ハブとは、バネユニットにより、前進した位置へと追いやられる。ユーザがその装置を皮膚に対して押し当てる時に、針とセンサの一部とが、皮下に配置されるであろう。
−針ハブと運搬ボディとには、解放不可能な、相互ロック手段が備えられている。
【０００７】
「近接」とは、センサが挿入針の内側に、隣接して、又は外側のいずれに配置されているかに関わらず、センサの皮下挿入が確実になされるよう、針がセンサの十分近くに配置されていることを意味する。
【０００８】
本発明の１つの実施形態に従えば、針ハブと運搬ボディとは、例えばハウジングの移動可能部分と針ハブとを一緒に溶接することにより、又は、例えば挿入針をハウジングの移動可能部分に直接留め付けることにより、単一ユニットとして作成される。例えば２つのユニットをお互いに接着、溶接、又は機械的にロックすることなどにより、解放不可能な接続を形成することができる。
【０００９】
１つの実施形態においては、運搬ボディと針ハブとの間の解放不可能な接続は、ハウジングにおける連続した、又は密着した表面部分によりカバーされるような針ハブ内の部分に開口部を作り、そして運搬ボディ内に対応した突起部を作ることにより、形成される。ハウジングが針ユニットの周りに配置される時（「周り」とは、ハウジングの材料が少なくとも２つの対向した側で針ユニットを覆っていることを意味している）、ハウジングの弾性により２つの対向した側が一緒に締め付けられ、それにより針ハブと運搬ボディとが一緒に締め付けられるか、又は、元来硬いハウジングの２つの対向した側により作られる限定された空間により、運搬ボディの突起部と針ハブの開口部とが一緒に、運搬ボディと針ハブとの間に、針ハブの開口部と運搬ボディの突起部とが完全に整合するような、解放不可能な接続を形成することが強制される。
【００１０】
本発明の別の実施形態に従えば、針ユニットは、使用後は挿入器にロックされる。針ユニットが使用後に挿入器へとロックされる場合、ユーザは、使用後に挿入器と針ユニットとの両方を持つのではなく、挿入器を掴むだけで、挿入器と針ユニットとの両方を取り外すことができるであろう。図１から図３に示される実施形態に従えば、針ユニットは限定された空間内を移動できるのみであるので、その針ユニットは挿入器にロックされている。その限定された空間は、３つの側面におけるＵ字型のハウジングの壁面と、２つの側面における、横への移動を防止するようなハウジングのガイド手段と針ユニットと、針ユニットが固定点を越えて前方移動することを防止するようなストッパー１２と、によって形成されている。
【００１１】
本発明の別の実施形態に従えば、使用された針を伴って接点に入り込む危険性を減らすために、針ユニットを、針が患者の皮膚を突き刺すことができるような前進した位置から後退した位置へと戻して移動させることが可能である。
【００１２】
本発明の別の実施形態に従えば、ハウジングのより低い部分（ハウジングのより低い部分とは、挿入時にユーザに最も近い側のことである。）を、ベースライン（ベースラインとは、針に平行なラインであって、しかしながらより低いレベルにあるようなラインである。ここで「より低いレベル」とは、ユーザにより近いレベルのことであり、通常はハウジングのより低い側によって与えられるレベルである。）に関して上向きに引き伸ばして曲げることが可能である。このように、より低い部分を引き伸ばすか又は突き出すことにより、センサを適切な角度で挿入するための、患者の皮膚と挿入器との間での適当な接触がもたらされる。そしてまた、引き伸ばされた、又は突き出た部分は、取り付けパッドを皮膚と接触するために適切な位置へと持ち上げる。
【００１３】
１つの実施形態において、突き出た部分の端部は、針ユニットが後退した位置にあるとき、挿入針の端部の前の針／センサによって形成されるラインの上方に配置される。これにより、針／センサが通り抜けることができるように、引き伸ばし部において開口部を与えることが必要となる。図１から図３の実施形態に従えば、突き出た部分を２つの脚に分離することにより、これが得られる。この実施形態において、突き出た部分は、数学的に連続な屈曲として形成されるのであるが、しかしながら、不連続であっても、すなわち１以上の途切れを伴っていてもよい。
【００１４】
本発明の別の態様においては、ハウジングは材料の１断片から作られる。針ハブハウジングが材料の１断片から構築されるということは、運搬ボディと挿入器セットとを囲む枠を組み立てるか留め付けるために、ネジ等が必要とされないことを意味する。ハウジングは、成形により、すなわち射出成形か又は任意の公知技術により作成することができる。併せて、例えばハウジングを、後に一緒に接着されるか溶接されるような２つの等分されたものとして作成してもよい。ハウジングは、プラスチック、金属、又は必要とされる機械的特性を有するような他の任意の適正な材料から作ることができる。
【００１５】
本発明に従った挿入器は単純な構造からなっており、そして比較的少ない部品で構成されているのであって、したがって、より安価に、作成及び組み立てがされることであろう。このことにより、挿入器は、使い捨て可能な製品として使用するのに適したものとなる。
【００１６】
更に別の実施形態において、ハウジングは、単一のＵ字型の材料断片から形成される。ハウジングがＵ字型であるということは、真っ直ぐな又は弓なりのラインで一端を接続された２つの実質的に平行な脚を形成するように端部が（横から見て）曲がっているような平らな材料の長方形又は楕円形の断片から、ハウジングが構築されるということを意味する。ここで、脚が同じ長さである必要はない。材料が曲がった形をしているということは、その材料が曲げることによって構築されるということを必ずしも意味するわけではない。例えば曲がった形に成形することが可能である。ハウジングがＵ字型をしている場合、より低い方の脚と呼ばれる部分は、挿入器が注入装置の挿入のために配置されている時にユーザに接触している脚である。
【００１７】
別の実施形態において、ハウジングは、丸い、又は多くの面を切断された（poly-sided cut through）外形を有するパイプの断片として形成される。
【００１８】
更に別の実施形態において、バネユニットは第１の位置においてハウジングに留め付けられ、第２の位置において運搬ボディ又は針ユニットに留め付けられる。第１の位置は、バネユニットにバイアスがかけられるとき、第２の位置よりもハウジングの前端部に接近した状態におかれる。ハウジングの前端部とは、ハウジングにおける、挿入時にユーザに最も近いような端部のことである。この特徴により、解放手段が作動する時、運搬ボディと針ハブとは共に、ハウジングに対して前方に引っ張られることとなる。バネユニットは、弛緩したバイアスのかかっていない位置へと後退するような任意の材料から作ることができる。例えばバネユニットは、ゴム、プラスチック、又は金属から作られる。
【００１９】
本発明はまた、セットハウジング（１）と、センサハウジング（３）と、針ハブ（２）と、バネユニット（１３）と、及び運搬ボディ（４）と、を備える経皮センサのための挿入器に関する。
−ハウジング（１）の内側表面には、運搬ボディ（４）の移動をガイドするためのガイド手段（９ａ，９ｂ，９ｃ）が備えられている。
−センサハウジング（３）は、皮下に配置されるべきセンサ部分（５）を備えている。
−針ハブ（２）は、皮膚に突き刺すための挿入針（６）を備えている。
−センサハウジング（３）と針ハブ（２）とは、解放可能なようにお互い接続され、そしてお互い接続されている時、挿入針（６）はセンサ部分（５）に近接している。
−運搬ボディ（４）の外側表面には、ハウジング（１）に対する後退した位置と前進した位置との間における移動をガイドするようなガイド手段（９ｅ，９ｄ，９ｆ）が備えられている。
−バネユニット（１３）は解放手段（７）に接続されており、解放手段（７）が作動される時、センサハウジング（３）と針ハブ（２）と運搬ボディ（４）とは、バネユニットにより、前進した位置へと追いやられる。そこにおいて、針（６）とセンサ部分（５）とを皮下に配置することが可能であり、針ハブ（２）と運搬ボディ（４）とには、解放不可能な相互ロック手段が備えられている。
−ハウジング（１）における下部ベースは、突き出た部分（１０）を有して形成されており、その突き出た部分（１０）は、挿入の間ユーザに対して正しい挿入角度を指示するような、挿入針（６）の長手方向に傾斜している。
【００２０】
この挿入器の１実施形態に従えば、突き出た部分（１０）の一部は、挿入針（６）がそれに沿って移動できるようなラインの上方に配置されており、そして突き出た部分（１０）の一部は、そのラインを越えたところに配置されている。
【００２１】
図面の説明
本発明における好ましい実施形態が示されるような添付図面を参照しつつ、本発明は、以下で更に詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、経皮センサを後退した位置に備える、本発明の挿入器の１実施形態の、上方／側面表示である。
【図２】図２は、経皮センサを前進した位置に備える挿入器の、上方／側面表示である。
【図３】図３は、センサハウジングが針ユニットから分離されているような、経皮センサを前進した位置に備える挿入器の、上方／側面表示である。
【図４】図４は、センサハウジングに取り付けられた針ユニットの、上方／側面表示である。
【図５】図５は、経皮センサを備える挿入器の別の実施形態の、下方／側面分解表示である。
【図６】図６は、経皮センサを備える図５において示される挿入器の上方／側面分解表示である。
【図７】図７は、針ユニットがセンサハウジングから分離されて前進した位置にあるような、図５において示される挿入器の上方／側面表示である。
【図８】図８は、運ぶことができる状態に配置された挿入器の第３の実施形態の上方／側面表示である。
【図９】図９ａ及び図９ｂは、第３の実施形態の分解表示を示している。
【図１０】図１０は、挿入できる状態で後退した位置にあるような、第３の実施形態における運搬ボディを示している。
【図１１】図１１は、Ｃ字型のバネユニットを有する第４の実施形態の、側面表示を示す。
【図１２】図１２は、上方／後方から見える、第４の実施形態のバネユニットと組み合わせられた針ユニットを示す。図１２Ａは、上方／前方から見える第４の実施形態に類似したバネユニットを示す。
【図１３】図１３は、側面Ａから、上方Ｂから、及び後方Ｃから見える、円形のバネを備えた第５の実施形態を示す。図１３Ａは、側面から見える円形のバネを有する第２の実施形態を示す。
【図１４】図１４は、上方から見た、Ｓ字型のバネユニットを備える第６の実施形態を示す。
【図１５】図１５は、側面から見たコイル状のバネユニットを備える第７の実施形態を、（Ａ）においては前進した位置で、（Ｂ）においては後退した位置で、示す。
【図１６】図１６は、平らなバネを有する第８の実施形態を、Ａにおいては側面から見える前方位置で、Ｂにおいては後方から見える前方位置で、Ｃにおいては側面から見える後退した位置で、そしてＤにおいては上方から見える後退した位置で、示す。
【図１７】図１７は、ハウジングの対向した側に留め付けられたバネユニットを有する第９の実施形態を示す。この実施形態は、（Ａ）においては側面から見た前方位置で、（Ｂ）においては側面から見た後退した位置で、（Ｃ）においては上方から見た前方位置で、そして（Ｄ）においては上方から見た後退した位置で、示されている。
【図１８】図１８は、らせん状のバネユニットを備える挿入器の第１０の実施形態を示す。
【図１９】図１９は、Ｓ字型バネユニットの第１１の実施形態の側面表示を示す。
【図２０】図２０は、Ｓ字型バネユニットの第１１の実施形態の上方からの表示を示す。
【図２１】図２１は、マニュアル挿入向きの、公知の経皮センサを示す。
【図２２】図２２は、経皮センサのための挿入器を、保護用の位置から取り外されたハードトップと共に示す。
【図２３】図２３は、バネの解放後の経皮センサのための挿入器を示す。
【図２４】図２４は、センサハウジングが挿入器の運搬ボディから解放されているような、経皮センサのための挿入器を示す。
【図２５】図２５は、バネと一緒の運搬ボディが挿入器ハウジングから取り外されているような、センサハウジング解放後の挿入器における分解表示を示す。
【図２６】図２６は、ハードトップが周辺を保護すべく搭載されているような、使用後の経皮センサのための挿入器を示す。
【図２７】図２７は、センサ部分と組み合わせられた挿入針の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１から図３の挿入セットは、ハウジング１と、この実施形態においては挿入針６を備えた針ハブ２と針ハブ２に解放不可能なように接続された運搬ボディ４とから構築されている針ユニットと、及び、横方向に突き出たセンサ部分５を含むセンサハウジング３と、を備える。
【００２４】
ハウジング１には解放ボタン７が備えられている。このボタンが作動した時にはバネユニット１３が解放され、針ユニット２，４及びセンサハウジング３は、前進した位置へと前方移動させられる。解放ボタン７が作動する時、針ユニットにおける柔軟な部分８が押し下げられ、ここでは示されていない停止部から解放される。柔軟な部分８は図２，３及び７において示されており、そこにおいて針ユニットは前進した位置にある。そして柔軟な部分８は図４においても示されており、そこにおいて針ユニットはハウジング１から分離して示されている。
【００２５】
図１から図３、及び図５から図７は、本発明の１つの実施形態を示しており、そこにおいてハウジング１は、上部脚１ａ及び下部脚１ｂを有するＵ字型をしている。この実施形態において、上部及び下部の脚は平行であり、そして一端を、針ユニット２，４の高さと大体同じ長さであるような材料の断片を介して接続されている。上部及び下部脚１ａ，１ｂの間の距離は、センサハウジング３に接続されている針ユニット２，４の高さと一般的形状とに依存する。そしてまた、上部及び下部脚１ａ，１ｂの間の距離は、後退した位置と前進した位置との間を進んでいる時に針ユニット２，４及びセンサハウジング３を定位置に保持するようなガイド手段９ａ，９ｂ，９ｃを備えるために十分な距離であるべきである。
【００２６】
図１から図３中のハウジングについてのガイド手段は、下部脚１ｂから立ち上がっている、２つの対向した外向きのＬ字型断面９ａと、上部脚１ａから下方に伸びているフランジ９ｂと、上部脚１ａにおける横の部分から内向きに伸びている、針ユニット２，４の側部９ｅと接触するようなフランジ９ｂと、を備える。針ユニット２，４上の対応するガイド手段は、針ユニット２，４の底部側に、ハウジング１上の外向きのＬ字型断面（図５を参照）に対応するような２つの内向きのＬ字型断面（図示されていない）を備え、そして、針ユニット２，４の上部側では、２つのフランジ９ｄが、上部脚１ａ及びフランジ９ｂとの接触を保ちつつ、頂上側から、立ち上がっている。
【００２７】
下部脚１ｂの端部においては、２つの上向きの曲がった部分１０が形成されている。これらの部分１０は、ユーザがカニューレを挿入する時に、ユーザに対して正しい挿入角度を指示する。併せて部分１０は、センサ部分５が挿入される時に、センサハウジング３と接続された取り付けパッド１４が、正しく準備された位置に、確実におかれるということを保証するであろう。
【００２８】
下部脚１ｂから伸びている、実質的に三角形の外形１１は、極めて小さい全機能型挿入器セットとしての取り扱いを容易にするために設けられている。さもなければ、ユーザの器用さが低減しているような場合には取り扱いが困難になりかねない。
【００２９】
解放ボタン７が作動する時に針ユニット２，４を前方に押すバネユニット１３が、図６と図７とに示されている。バネユニット１３は、Ｕ字型ハウジング１の閉端において、ハウジング１と針ユニット２，４との間に配置されている。バネユニット１３は、針ハブ２の後端においては突起部１８ａに、そしてハウジング１の内側では突起部１８ｂに、留め付けられている。バネユニット１３は、任意の適正なバネであってよいのであるが、この実施形態におけるバネユニット１３は、好ましくは、針ユニット２，４をハウス端から押して離すようなコイルバネである。
【００３０】
バネユニット１３はまた、Ｕ字型ハウジング１の閉端においてハウジング１と針ユニット２，４との間に配置された平らなバネであってよいし、又は、バネユニット１３は、ハウジング１の前部と針ユニット２，４の後部との間に、針ユニット２，４を前方に引っ張るような弾性的接続を形成してもよい。
【００３１】
解放ボタン７が使用される時における針ユニット２，４の前方移動を制御するために、ハウジング１の下部脚１ｂにはストッパー１２が備えられる。図１から図３の実施形態において、針ユニット２，４上の対応する突起部がストッパー１２にぶつかると、針ユニット２，４は前方移動を停止する。図５から図７の実施形態において、下部脚１ｂ内の溝として形成されるトラック１９内を２つのフランジ９ｆが移動し、そして、ストッパー１２ａは、フランジ９ｆがトラック１９の一方又は両方の端部に触れるように、与えられる。
【００３２】
針ユニット２，４の前方移動を停止させるストッパー１２が存在しない場合、針ユニット２，４は、針ユニットの前部がユーザの皮膚に触れた時に停止するであろう。ストッパー１２を使用することにより、挿入の深さを制御することが容易になるであろう。そしてまた、ストッパー１２は針ユニット２，４をハウジング１にロックすることができ、それにより、使用後は挿入器と針ユニット２，４とを単一の品目として取り外すことが可能となる。
【００３３】
別の好ましい実施形態においては、ストッパー１２は、Ｕ字型ハウジング１の上部脚１ａ及び下部脚１ｂの端部によって作成される。脚１ａ及び１ｂの端部の両方又は一方が内側に向きを変えるとき、脚の端部は上部脚１ａと下部脚１ｂとの間の距離を、Ｕ字型ハウジングの開口端において制限する。この距離が針ユニット２，４の高さよりも短く制限される場合、内側に向きを変えた脚の端部はストッパー１２として機能する。
【００３４】
図５においては、針ハブ２が、センサハウジング３と運搬ボディ４とから分離されて示されている。この好ましい実施形態において、針ハブ２は、後方半分に２つの開口部１５を備える。開口部１５は、運搬ボディ４上の２つの突起部１６に対応する。突起部１６が開口部１５内に配置される時、針ハブ２と運搬ボディ４とは、お互い相対的に、水平平面内でロックされる（この実施形態において、水平平面とは、針ハブ２の開口部と運搬ボディ４の突起部との間の接触表面に対して垂直な平面のことである。）。連結された針ハブ２及び運搬ボディ４とを備えた針ユニット２，４がハウジング１内に配置される時、ハウジング１の脚１ａ及び１ｂは、針ユニット２，４を２つの対向した側でカバーし、垂直方向への移動を防ぐ。
【００３５】
挿入器セットが作成されて使用のために用意される場合、通常は、包装され、セットされた、そして殺菌されているような使用準備が整った状態で、ユーザへと届けられるであろう。ユーザがパッケージを開封する時、針ユニット２，４はセンサハウジング３に接続されており、そして経皮センサは後退した位置にある。取り付けパッド１４がセンサハウジング３の低い側に配置され、そして取り付けパッドの粘着性のある側は剥離紙で覆われている。ユーザは剥離紙を取り付けパッドから取り除き、そして挿入器の基盤部分１ｂ，１０を、十分な角度で皮膚に対して配置する。その後ユーザは解放ボタン７を押す。
【００３６】
解放ボタン７を押す時、センサハウジング３と一緒の針ユニット２，４は解放され、前進した位置へと前方に押され、そしてセンサ部分５に沿って配置された挿入針６が皮膚を突き刺す時に、センサは皮下へと配置されるであろう。
【００３７】
センサは、例えば米国特許第５，５８６，５５３号（特許文献３）において説明されているような公知のタイプのものであってよい。そこにおいて、挿入セット（１０）は、カニューレ（１５）を迅速かつ容易に経皮配置するために、カニューレ（１５）内のウインドウ（１９）を通して患者に曝される１以上のセンサ電極（１８）を有する遠位部（１６）を備えるような、硬い空洞孔のある挿入針（１４）を備える。挿入針（１４）が引き抜かれるとき、カニューレ（１５）は、選択された挿入地点において、センサ遠位部（１６）及びセンサ電極（１８）と共に定位置に残される。
【００３８】
この文章に従ったセンサハウジングは、貫通孔に加えて２つのガイド開口部と２つのロック開口部とを備える。これら開口部は貫通路の中心軸を含む平面について対称な形状をしており、後ろ側へと垂直に拡張している。ガイド開口部は、実質的に四角い横断面の、引き伸ばされた開口部である。その開口部は、接続針又は接続ハブ上ではめ合わせガイドピン１７を受け入れるように構成されている。図３，５，６，及び７においては針ユニット２，４がセンサハウジング３から切り離されており、針ハブ２のガイドピン１７を見ることが可能である。
【００３９】
取り付けパッド１４でカバーされたセンサ部分５とセンサハウジング３とが定位置にあるとき、ユーザは針ユニット２，４からセンサハウジング３のロックを外し、そして、ハウジング１とハウジング１にロックされた針ユニットとを含むような、挿入器セットにおいて残された物を取り外す。欧州特許第６８８，２３２号（特許文献４）においては、センサハウジングと針ハブとの間での適当に解放可能な接続が図解されており、その例はここにおいて参照として組み入れられている。
【００４０】
使用された挿入器の残り物を安全な方法で処分するために、ユーザは、針ユニット２，４を後退した位置へと戻すように引っ張り、そして開封されたパッケージ内の挿入器の残り物を取り替えることができる。
【００４１】
挿入器と針ユニットとを処分した後、ユーザは、現在ユーザの皮膚に留め付けられているセンサハウジング３を、接続ハブへと接続することができる。
【００４２】
接続ハブを、ホースを介してルアー結合部材へと接続することができる。ルアー結合を通じて、ポンプからのインスリンのような、適正な治療物質を管理することができる。接続ハブはまた、シリンジの挿入針のための適正な入り口を有するような、閉じた部分であってもよい。そのような閉じた部分は、皮膚への外傷を減らす目的で、例えば入り口を介して注入されるインスリン等の投薬をユーザが受けることのできる３日間までの間、適切な位置に留まっていることができる。
【００４３】
図８から図１０に示される、第３の実施形態に従う挿入器セットは、ハウジング１と、挿入針６を備えた針ハブ２と針ハブ２に解放不可能なように接続された運搬ボディ４とから構築される針ユニットと、及びセンサ部分５を含むセンサハウジング３と、を備える。
【００４４】
図８においては、この実施形態を如何にして運ぶことができるか、ということが示されている。針ユニット２，４は弛緩しており、すなわちバイアスがかかっていないか、又はほんのわずかにバイアスされた前方位置にあり、そして針はハードケーストップ２０によってカバーされている。ハードケーストップ２０は、使用前に装置から取り外さなければならない。ハウジング１は、長円形の切断面を有するパイプ断片として形成される。ハードケーストップ２０の反対側で、ハウジング１は取り外し可能な平らなカバー２１によりカバーされる。平らなカバーには、カバー２１とハウジング１との間がきつく密閉されることを確かなものとするために、接着剤を与えることが可能であるし、又は、カバーをハウジングへと溶接することが可能であるし、そして、輸送に耐えるために必要不可欠な強度を有し、同時に装置を密閉封印することができるような、任意の種類のカバーであっても用に足りるであろう。針ユニット２，４は、ハンドル２２に解放不可能なように接続されている。そのハンドルには、低い側において、バネユニット１３を留め付けるために突起部２３が与えられている（図９ａ及び９ｂ参照）。運搬ボディ４の上部側には、長方形プレートの形状を有するガイド手段９ｄが備えられており、運搬ボディ４におけるガイド手段９ｄは、下向きのＬ字型断面形状を有するハウジング１のガイド手段９ｂにぴったり収まる。
【００４５】
Ｌ字型断面と長方形プレートとを組み合わせることにより、運搬ボディにおける上下運動の可能性を確実に制限できるし、そして運搬ボディは非常に制御されたやり方でハウジング１の壁に沿って導かれる。この実施形態におけるバネユニット１３は、Ｏリングの形状であるような弾性体からなる。バネは、位置ｐ１においてハウジング１の下方前方部に留め付けられており、位置ｐ２においては、運搬ボディ４の下方部分に留め付けられている。この実施形態において、バネユニット１３は、運搬ボディ４の運搬部分の後ろに−そして向こう側に−留め付けられており、バネユニット１３によって運搬ボディ４の下方部分のみが前方に引っ張られることにつれてそのバネがバイアスされる時、運搬ボディ４をわずかに傾いた位置へと入れ込み、そしてこの傾いた位置により、ガイド手段９ｄの最後尾半分に突き出た部分３０が備えられているために（図１２，１５，１９，２０参照）、運搬ボディ４を後退した位置にロックするか、又はロックを支持することが可能である。バネユニット１３がバイアスされる時、この突き出た部分３０は、運搬ボディ４が低位置において前方に引っ張られていることにより生み出される下向きの力を受けるであろう。
【００４６】
ユーザが装置を使おうとする時、ハンドル２２を、
（１）ハンドルの低い側における突起部２３が、ハウジング１の低い部分の内側にある、隆起した部分２４を通過するまで、又は
（２）ガイド手段９ｄ上の突き出た部分３０が、ハウジング１のＬ字型断面ガイド手段９ｂの端部か、又は開口部を通過するまで、
引っ張ることにより、針ユニット２，４は後退した位置へと運ばれる（図１０参照）。その後、ユーザは上向きに曲がった部分１０を皮膚に対して配置し、針ユニット２，４を解放する。
【００４７】
ユーザが針ユニット２，４を後退した位置から解放することを望む時、針ユニットが（１）によりロックされているならば、ユーザは２つの圧力点７を一緒に押せばよいし、針ユニットが（２）によってロックされているならば、ユーザは７ａを押し下げればよい。ユーザが反対向きに指圧を加えるよう、ハウジング１の上部側と下部側の両方に、指示される圧力点７ａが存在することが好ましいであろう。点７が、お互いに向かって押されるとき、圧力点間のラインに垂直であるようなハウジングの直径は増加し、そして、運搬ボディ４の上部側のガイド手段９ｄが内側のＬ字型断面に捕らえられる時、突起部２３は隆起した部分２４から自由に持ち上げられる。これによりバネユニット１３が作動し、そして針ユニット２，４と付属のセンサハウジング３とが、前進した位置へと前方に動かされる。７ａを押し下げるとき、ユーザはガイド手段９ｄの前端部を押し下げ、ガイド手段９ｄの後端の突き出た部分を、ハウジング１の手段９ｂから外す。これにより、バネユニット１３が作動し、針ユニット２，４と付属のセンサハウジング３とが、前進した位置へと前方に動かされる。
【００４８】
図１１と図１２とにおいて、バネユニット１３の種類が異なる、第４の実施形態が示されている。この実施形態におけるバネユニット１３は２つの平らなバネから作られており、そしてその各々は、バネユニットがバイアスされていない時には、C字型の形状である。平らなバネがC字型の形状をしているということは、それらは唯一つの出っ張ったカーブを含んでいるということを意味し、そして、バネがそのカーブの各々の端部１３ａと１３ｂとでどのような形状をしてどのように留め付けられているかということは、バネに対して選択される材料と形状とに依存するであろう。平らなバネ１３は、C字型形状バネユニット１３の後端１３ａがハウジング１に関して固定されるような方法で、ハウジング１の底壁に留め付けられている。平らなバネの前端部１３ｂは、針ユニット２，４の表面４ａに支えられているか、又は、針ユニット２，４に留め付けられている。この実施形態において、C字型形状のバネユニット１３は、針ユニット２，４の後端部とハウジング１の後端部との間に配置されており、そしてハンドル２２が引き戻されるとき、バネユニット１３はバイアスされ、C字型形状バネユニットの２つの端部１３ａ及び１３ｂの距離が縮まる。解放ボタン１７が作動するとき、バネユニット１３はバイアスされていない形状へと戻り、針ユニット２，４は前方へと押されるであろう。
【００４９】
図１２Ａにおいては、平らなバネ１３の１つの実施形態が示されており、そのバネは、わずかにC字型の形状をしたバネユニット１３の後端部１３ａがハウジング１に関して固定されるような方法で、ハウジング１の頂上壁に留め付けられている。平らなバネの前端部１３ｂは、針ユニット２，４の表面に支えられているか、又は、針ユニット２，４に留め付けられており、しかしながら、この実施形態における前端部１３ｂは、針レベルよりも下の、針ユニット２，４の前方部に留め付けられている。
【００５０】
平らなバネが１３ａにおいてハウジング１にどのようにして留め付けられているかは、バネがどの材料によって作られているかに依存するであろう。何故ならば、それにより作られるバネの形状−特に厚さ−が影響を受けるからである。平らなバネがプラスチック材料から作られている場合には、バネがハウジング１に留め付けられているところの材料は、例えば成形によって作成するならば、ほとんど任意の形状をとることができる。材料が十分な厚さを有する場合、平らなバネの突き出た部分２５をハウジング１の開口部に押し込むことが可能である。平らなバネが、例えば金属などから作られている場合には、その平らなバネ上に突き出た部分２５を形成するためにはより多くの費用がかかるであろう。この場合、代わりに、平らなバネ中に、例えばハウジング１に留め付けるための三面（three-sided）長方形スリットを切り出し、切り抜き部２６を形成することが効果的であろう。このスリットにより、切り抜き部２６を平らなバネ表面から曲げて、ハウジング１に寄り掛かるようにすることが可能となる。突き出た部分２５によって、又は、切り抜き部２６によって、平らなバネがハウジング１に留め付けられているとき、例えば溶接、接着等によって、バネをハウジングへと更に留めつけることは必要とならないであろう。
【００５１】
図１３は、バネユニット１３が円形バネの形状をしているような、挿入器の第５の実施形態を示す。円形バネユニット１３の最後尾部分１３ａはハウジング１に固定されており、そして、円形バネ１３の前方部１３ｂは、針ユニット２，４又はハンドル２２に留め付けられているか、又は単純に、わずかにバイアスされた状態で、移動可能な針ユニット２，４又はハンドル２２に寄り掛かっている。バネユニット１３は、ハウジング１の底壁に沿って横たわっているような、長い部分１３ｃを有して形成されるかもしれない。そのような長い部分１３ｃは、とにかくその長さ方向に沿って留め付けることができるのであるが、しかしながら好ましくは、ハウジング１の前部に近い位置ｐ１において、留め付けられる。
【００５２】
図１３Ａは、円形バネユニット１３の最後尾部分１３ａがハウジング１の上部分（針レベルの上方）に寄り掛かっていて、円形バネ１３の前部１３ｂが、単に特別な形状の部分をハンドル２２にわずかにバイアスされた状態で寄り掛けることにより、ハンドル２２に留め付けられているような実施形態を示す。
【００５３】
図１４は、Ｓ字型として形成された、金属又はプラスチックから作られる平らなバネで構成されるバネユニット１３を有する第６の実施形態を示す。針ユニット２，４がその真っ先の位置にある時、Ｓ字型バネの前方部１３ｂは、好ましくはわずかにバイアスされた状態で、針ユニットの表面４ａに留め付けられているか、寄り掛かっている。Ｓ字型バネの最後尾端は、ハウジング１の底に留め付けられている。好ましくは、その最後尾端は、２つの対向した、内向きに曲がった、後端においては例えばハウジング１の開口部に押し込められているバネユニット１３の突き出た部分２５によって留め付けられており、前部においてはハウジング１の前端部を捕らえることが可能な切り抜き部を形成するような長い部分における三面長方形スリット２６により留め付けられている直立Ｌ字型断面によって形成される小道に配置することができるような長い部分１３ｃによってハウジングに留め付けられている。ハンドルと針ユニットとが引き戻されるとき、Ｓ字型の２つの端部は一緒に押され、バネをバイアスし、そして解放ボタンが作動するとき、バネは針ユニット２，４を前方に押す。
【００５４】
第６の実施形態に従うバネユニット１３を、通常のＳよりも多くのカーブを有するような数字の８のように形成することも可能であるし、又は、数字の８よりも多くの円として形成することも可能である。
【００５５】
図１５は、バネユニット１３がコイル状バネの形状であるような挿入器の、第７の実施形態を示す。コイル状バネユニット１３の最後尾部分１３ａはハウジング１に固定されており、そして、コイル状バネ１３の前方部１３ｂは、針ユニット２，４又はハンドル２２に留め付けられているか、又は単純に、わずかにバイアスされた状態で、移動可能な針ユニットの一部、又はハンドルに寄り掛かっている。バネユニット１３は、ハウジング１の底壁に沿って横たわっているような、小道に部分的に封入されるかもしれない。そのような小道は、好ましくは、ハウジング１と同じ材料により作られているであろう。その小道は、ハウジング１の底壁から立ち上がる壁により構成することが可能であり、その壁は、平行であっても、丸みがあっても、内向きであっても、又はお互いに向かって傾いていてもよい。針ユニット２，４の一部は、下方に伸びるように形成されており、そしてこの部分は、小道内へと下方に伸び、そしてその内部でスライドしている。バネユニット１３の前端部１３ｂは、この部分に留め付けられるか、又は寄り掛かっている。ハンドル２２が後退した位置へと運ばれるとき、バネユニット１３の移動可能な端部１３ｂを固定端１３ａへと押すことにより小道内のバネユニット１３がバイアスされるということが、この部分によって確実なものとなるであろう。
【００５６】
図１６は、バネユニット１３が円形又は長方形板バネであるような挿入器の第８の実施形態を示す。この平らなバネ１３の後端１３ａはハウジング１に固定されており、そして後端１３ｂは、ハウジング１の頂上壁の一部に留め付けられるか、又は寄り掛かっている。前端部１３ｂは、針ユニット２，４の低い側、例えば位置ｐ２（図９ａ及び９ｂ参照）へと留め付けられている。
【００５７】
図１７は、バネユニット１３がハウジング１の向かい合った壁に留め付けられているような挿入器の第９の実施形態を示す。図１７において、バネユニット１３の前端部１３ｂは、ハウジング１の側壁に留め付けられており、そして、バネユニット１３の最後尾部分１３ａは、位置ｐ３において、移動可能な針ユニット２，４に留め付けられているか、又は寄り掛かっている。この実施形態において、バネユニット１３は針ユニット２，４の下部の周りでループを形成し、そしてバネユニットがバイアスされていない状態にあるとき、実際には位置ｐ３に触れない。ハンドル２２がバネユニット１３をバイアスして引き戻されるとき、針ユニット２，４の下部の周りでループは変形してきつくなるであろうし、そして解放ボタンが作動するときは、ループがその元々の形状に戻るに従い、針ユニット２，４はバネユニット１３によって前方に押されるであろう。この実施形態は、金属線又は類似の特性を備えた別の材料によって作られることが好ましい。
【００５８】
バネユニット１３を、その最先部分が位置ｐ３に寄り掛かっている、図に指示されているような平らなバネで構築することも可能であろう。黒い細線を伴ったＣ及びＤ、最後尾部分が、側壁の後ろの位置において、ハウジング１の側壁に留め付けられている。この場合において、平らなバネは金属又はプラスチックで作ることが可能である。
【００５９】
図１８は、らせん状のバネ１３を備えた挿入器を示す。バネの一端１３ａは針ユニット２，４の底部分に固定されており、そしてもう一方の端部１３ｂは、ハウジング１の前部におけるフック又は類似のものに固定されている。針ユニット２，４を後退させるときにはらせん状のバネは巻きが解かれ、そして固定器具を解放するときには、バネが巻き上げられて前方移動し、それによって針とセンサとを適切な角度で皮膚に突き刺し、適切な距離で皮下層に入れる。
【００６０】
引っ張りバネは、バネの反対端へと、バネの巻き／曲がりの中心を越えてバネ線両端を通過することにより、圧縮バネになることができる。線の端を引っ張るとき、バネは縮むであろう。
【００６１】
図１９及び図２０においては２つの平らなバネから作られたバネユニット１３の第１１の実施形態が示されており、各々のバネはわずかに曲がったＳ字型に形成されている。平らなバネがＳ字型に形成されているということは、バネが２つの出っ張ったカーブを含んでいるということを意味する。平らなバネ１３は、Ｓ字型の形状をしたバネユニット１３の後端部１３ａがハウジング１に関して固定されるような方法で、ハウジング１の頂上壁に留め付けられている。平らなバネの前端部１３ｂは、針ユニット２，４に留め付けられている。この実施形態において、Ｓ字型形状のバネユニット１３は、針ユニット２，４の前端部とハウジング１の後端部との間に配置されており、そしてハンドル２２が引き戻されるとき、バネユニット１３はバイアスされ、Ｓ字型形状バネユニットの２つの端部１３ａ及び１３ｂの距離が縮まる。解放ボタン１７が作動するとき、バネユニット１３はバイアスされていない形状へと戻り、針ユニット２，４は前方へと押されるであろう。
【００６２】
弾力性のあるＯリングによって構成されるバネユニットが備えられている第３の実施形態と、平らならせん状バネによって構成されるバネユニットが備えられている第１０の実施形態を除けば（これらユニットは引っ張りバネである。）、ここにおいて示されるバネユニットの実施形態の大部分は、圧縮バネである。丸まった糸状のものによって構成される第９の実施形態は、圧縮バネと引っ張りバネの両方として機能する。
【００６３】
バネユニットを、例えばスチールから、そしてプラスチック内で、作ることができる。プラスチック内のバネユニットは、ＰＯＭ（ポリオキシメチレン）から作ることが好ましいし、ハウジング、ハードケーストップ、及び運搬ボディは、ＰＰ（ポリプロピレン）から作ることが好ましい。バネユニットと運搬ボディとが１つのユニットとして一緒に成形されている場合、好ましい材料はＰＯＭであろう。
【００６４】
本明細書において、「平らなバネ」との表現は「板バネ」を包含するものである。
【００６５】
バネユニット１３を用いて針ユニット２，４を後退した位置から前方位置へと運ぶ代わりに、磁石を使うことが可能であろう。磁石を使う場合は、針ユニット２，４を後退した位置から前方位置へと移動させるための十分な斥力を有する斥力磁石を選択すべきである。１つの磁石をハウジング１内に配置し、別の磁石を針ユニット２，４に配置し、注入装置を運ぶ。解放ボタンを作動させることにより針ユニット２，４を解放する時、磁石間の斥力は、針ユニット２，４を前方位置へと追いやるであろう。磁石を保護するため、そして隠すために、それぞれの磁石をハウジングの中、及び針ユニットの中へと埋め込むことが可能である。さらには、磁場が変化することを避けるために、斥力磁石は異なったサイズで作成すべきである。
【００６６】
図２１ａから図２１ｃは、米国特許第５，９５４，６４３号（特許文献５）から知ることのできる経皮センサを示している。この経皮センサは、マニュアル挿入に対応するものである。図２１ａから図２１ｃ及び対応する説明において用いられているそれぞれの部分に対しての参照番号と名称とは、米国特許第５，９５４，６４３号において元々用いられている番号及び名称と同一である。
【００６７】
経皮センサは、３つの分離可能な部分、ケーブルコネクタ２０’と取り付けベース３０’とハブ８０’とを備える。取り付けベース３０’は、接着パッチ３４’に取り付けられた、該して平面的な又は平らな裏面を有している。ケーブルコネクタ２０’は、取り付けベース３０’の後部ケーブルフィッティングとのスライドフィットのかみ合いを一致させるために、ソケットフィッティング９２’を定める。このソケットフィッティング９２’は、後部ケーブルフィッティングのＤ型キー５０’を受け入れるようなサイズの一般的にＤ型形状又は半円のステップ部分９４’と融合するような円筒状の入り口位置９３’を有する。ソケットフィッティング９２’は、取り付けベース３０’及びケーブルコネクタ２０’が図２１ｂにおいて示されているとおり一緒に結合されているときの、センサ１２’の近位端区域上の接触パッドとの電気的に結合されたかみ合いのための、ステップ部分９４上に位置する複数の導電接触部９６’を有する。組み立て時においては、シールリング４８’により、ソケットフィッティング９２’の入り口部分９３’と取り付けベース３０’の後部ケーブルフィッティングとの間に密閉された接続がもたらされる。相互フィッティング部材５０’及び９４’におけるＤ型幾何学形状は、ケーブル２２’におけるセンサ１２’への正しい導電接合のための、一方向の相互接続を保証する。取り付けベース３０’とケーブルコネクタ２０’とは、スナップフィットラッチ部材を相互にはめ込むことによって解放可能なように結合された関係で保持される。取り付けベース３０’は、その後端部における、各々のアンダーカットラッチチップ９８’で終わるような、一対の後方に突き出た片持ちラッチアーム９７’を備える。ラッチアーム９７’は取り付けベース３０’の残りの部分に関する移動に対して十分な、そして自然な弾力性を有しており、ラッチアーム９７’がお互いに向かって内向きに圧迫されることを可能とする。運動の許容可能な範囲は、ラッチチップ９８’における、ケーブルコネクタ２０’においてソケットフィッティング９２’の対抗した側に形成される、対応する一対のラッチ凹み部１００’へのスナップフィットのはめ込みを、調整する。ここにおいて、ラッチチップ９８’をはめ込むために、ラッチ凹み部１００’の裏地にはラッチキーパー１０２’が並んでいる。所望される場合は、結合を解くために、ケーブルコネクタ２０’から取り付けベース３０を軸方向に分離しつつラッチキーパー１０２’から解放するために手動でラッチアーム９７’をお互いに向かって内側に圧迫することにより、その構成要素を外すことができる。
【００６８】
この実施形態において、センサ１２’は、長い導電要素を盛り込むためのいわゆる薄いフィルムのマスキング技法に従って構築することのできるような比較的薄くて長い要素を含む、柔軟な薄いフィルムセンサである。薄いフィルムセンサ１２’の近位端区域は、取り付けベース３０’内のチャネルに位置し、センサ１２’の遠位端区域は、挿入針１４’に沿って位置する。カニューレ５８’は、センサを包み込んで保護するために、センサ１２’の近位端区域の少なくとも一部に亘ってスライド可能なように適合されており、拡張して、また遠位端区域にも亘るよう、適合されている。１つの実施形態において、カニューレは、例えばウレタンベースのプラスチックのような重量の軽いプラスチック材料から構築されるのであり、図２１ｃにおいて示されるとおりの二管式構造を有する。二管式カニューレ５８’は特に、挿入針１４’とのスライドフィットのかみ合い、及びそこからの取り外しに適している。
【００６９】
ハブ８０’は、親指と人差し指との間で容易に握って取り扱うために適しているような、拡大されたタブのようなウイング８２’を備える。この拡大されたウイング８２’は分岐したノーズ８４’から上向きに突き出ている。分岐したノーズ８４’は、取り付けベースの上表面４０’上に収容されるようなサイズと形状とをしている。
【００７０】
センサ１２’からの信号は、適正な監視又は記録装置へと繋がれた電気ケーブル２２’を介する。
【００７１】
図２２から図２７は、図２１において説明された実施形態に対応する取り付けベースを有する経皮センサに適合する、本発明に従う挿入器を示す。
【００７２】
図２２から図２４の実施形態において、運搬ボディ４は、センサハウジング３を運ぶよう構成される。ここにおいて、センサハウジング３の下部表面、すなわち使用中において患者に最も近くなるような表面は、挿入針６及び近接するセンサ部分５とから構成されるラインに関して傾けられる。運搬ボディ４は傾斜表面部分４ａを形成することによってセンサハウジング３におけるこの実施例を支えるよう構成されており、この表面部分４ａは挿入の間センサハウジング３を支持し、横方向に突き出た挿入針６とセンサハウジング３の傾斜した下部表面との両方における正しい位置決めを保証する。
【００７３】
さらに、図２２から図２４における実施形態は、上向きに曲がった部分１０の間の距離が、傾いたセンサハウジングを開口部から通過させるために十分に広いことを保証することによって、センサハウジングに適合したものとなっている。
【００７４】
図２５は、バネユニットと組み合わせられた運搬ボディを示す。この実施形態に従うバネユニットはプラスチックで作られており、バネ機能部分１３と、二次的留め付け手段と、二次的留め付け手段のためのストップ部分と、及び二次的留め付け手段のためのバックストップと、を備える。バネ機能部分１３は、運搬ボディ４における対抗した位置にある、２つの平らなバネを備える。そしてバネ機能部分１３は、端部断片１３ａ及び前部断片１３ｂと一緒に、その強度を増し、そして取り扱いを容易にするような、閉じたリングを形成する。バネ機能部分１３がバイアスされ、そして端部断片１３ａと前部断片１３ｂとが一緒に運ばれるとき、バネ機能部分１３（ここにおいてはバイアスされていない形状で示されている）は曲げられて、Ｓ字型又はＣ字型のようなカーブを形成する。この実施形態において、バネユニットは、挿入器の内側の頂上壁に沿って位置する二次的留め付け手段によって、挿入器のハウジング１に留め付けられる。
【００７５】
図２５において示されているタイプのバネユニットは、例えばスチールから、そしてプラスチック内で、作ることができる。プラスチック内のバネユニットは、例えばＰＯＭ（ポリオキシメチレン）から作ることができるし、ハウジング１、ハードケーストップ２０、及び運搬ボディ４は、例えばＰＰ（ポリプロピレン）から作ることができる。
【００７６】
バネユニットと運搬ボディとが、あるいは１つのユニットとして一緒に成形されている場合、例えばＰＯＭのような材料を用いることができる。
【００７７】
バネユニットを用いてセンサハウジング３を後退した位置から前方位置へと運ぶ代わりに、磁石を使うことが可能であろう。磁石を使う場合は、センサハウジング３を後退した位置から前方位置へと移動させるための十分な斥力を有する斥力磁石を選択すべきである。１つの磁石をハウジング１内に配置し、別の磁石を運搬ボディ４に配置し、センサハウジング３を運ぶ。解放ボタンを作動させることにより運搬ボディ４を解放する時、磁石間の斥力は、センサハウジング３を前方位置へと追いやるであろう。磁石を保護するため、そして隠すために、それぞれの磁石をハウジング１の中、及び運搬ボディ４の中へと埋め込むことが可能である。さらには、磁場が変化することを避けるために、斥力磁石は異なったサイズで作成すべきである。
【００７８】
図２６は、使用後の挿入器を示している。この時点において、ユーザは挿入器に伴うセンサハウジング３を挿入しており、そして挿入器を取り外しており、それによりセンサハウジング３から、挿入針６を取り外している。使用後において、挿入針６は前方位置にあり、そして使用された挿入針から周囲を保護するために、ユーザは、ハードケーストップ２０を再び取り付けている。
【００７９】
図２７は、センサ部分５と組み合わせられた挿入針６の実施形態を示す。
【図１】
2009539438.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２１ｃ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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