(57)【要約】  本発明は、複数の熱的切除プローブ（１２０）を身体内の器官ターゲットに送出する装置及び方法に関し、プローブは複雑な形状の大きいターゲットの効率的かつ完全な切除を可能にする構成及び方向で送出される。好ましい例は、選択された方法で曲がるように設計されかつ構成されたプローブを導入器から出るときに分岐するように挿入されたプローブを仕向けるように造形された個々のプローブチャネル（１１５）を有する導入器（１００）、及び導入器からターゲットへの治療プローブの挿入時にターゲットに対して導入器を安定化するための装置を含む。【選択図】  図１ｄ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体内の器官ターゲットの熱的治療のための装置であって、その装置は、
（ａ）少なくとも一つの熱的治療プローブを前記身体内に導入し、前記プローブの遠位部分を前記ターゲットの近くに送達するように操作可能な導入器、及び
（ｂ）前記導入器を通して前記身体内に導入されるように操作可能な少なくとも一つの熱的治療プローブ
を含み、
前記導入器は、遠位外部壁、遠位端、及び長手方向軸を有し、かつ前記長手方向軸と前記遠位外部壁の上の点の間の半径方向距離の最大値として規定された距離Ｄ１によって特徴づけられ、前記プローブは、遠位端を有し、
前記導入器及び前記少なくとも一つのプローブは、もし前記プローブが導入器を通って進められ、前記プローブの前記遠位端が少なくとも距離Ｌ１だけ前記導入器の前記外部壁を越えて進められるなら、そのとき前記プローブの前記遠位端と前記導入器の前記長手方向軸の直線状延張部の間の半径方向距離として規定される距離Ｄ２が距離Ｄ１より大きくなるように距離Ｌ１が存在するように設計されかつ構成されている、装置。
【請求項２】
（ｃ）前記導入器はさらに、複数の熱的治療プローブを前記身体内に導入し、前記複数のプローブの遠位部分を前記ターゲットの近くに送達するように操作可能であり、
（ｄ）前記装置は、もし複数の可撓性冷凍プローブが前記導入器を通って進められ、前記複数のプローブの遠位先端が少なくとも距離Ｌ２だけ前記導入器の遠位端を越えて延びるなら、そのとき前記遠位先端が、前記遠位先端の相互の間の距離の最大値として規定される距離Ｄ３が前記距離Ｄ２の２倍より大きいことを特徴とする分散された構成を形成するように距離Ｌ２が存在するように設計されかつ構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記導入器はさらに、複数の湾曲したチャネルを含み、各チャネルは、治療プローブを収容するように寸法決定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記湾曲したチャネルは、それらが前記導入器の遠位端に近づくにつれて分岐する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
軸方向に位置される直線チャネルをさらに含み、前記複数の湾曲したチャネルは前記軸方向に位置される直線チャネルのまわりに位置される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記導入器はさらに、身体組織内への前記導入器の侵入を容易にするために造形された鋭い遠位端を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも一つのプローブは、直線形状をとるように拘束されるときに直線形状をとるように操作可能であり、かつ拘束されないときに曲がった形状をとる遠位部分を有する予め曲げられたプローブである、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
複数の予め曲げられたプローブをさらに含み、それらのプローブの各々は、直線形状をとるように拘束されるときに直線形状をとるように操作可能であり、かつ拘束されないときに曲がった形状をとる遠位部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記導入器は、複数のチャネルを含み、それらのチャネルの各々は前記複数のプローブの一つを収容するように寸法決定されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記導入器を前記ターゲットの組織に取り付けることができるアタッチメント機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記アタッチメント機構は、組織に侵入するように操作可能なフックを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記フックは、コルク栓抜き形状の螺旋構造を持つ、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記フックは、前記導入器の遠位部分に取り付けられている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記フックは、前記導入器内から前記ターゲットの方へ進められるように操作可能なプローブの遠位部分に取り付けられている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記アタッチメント機構は、前記ターゲットと接触しながら凍結温度に冷却されるように操作可能な遠位部分を含み、それによって前記アタッチメント機構と前記ターゲットの凍結された組織の間の接着を作る、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記ターゲットに吸引力を適用するためのチャネルをさらに含み、それによって前記装置の一部を前記ターゲットに取り付ける、請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記導入器はエコー発生部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記少なくとも一つのプローブはエコー発生部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記少なくとも一つのプローブは、前記プローブの特徴を記載するマーキングを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記少なくとも一つのプローブの軸は、前記プローブが前記導入器に挿入され、前記プローブの遠位端が前記導入器の遠位端の近くの位置に進められるとき、前記導入器内の前記プローブの位置を示すように作用するマーキングを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記導入器内の前記プローブの位置を報告するように操作可能な位置センサーをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記導入器内の前記プローブの動きを誘導するように操作可能な作動器をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記プローブはジュールトムソン冷凍プローブであり、前記装置はさらに、高圧冷却ガスの源、高圧加熱ガスの源、及び前記冷凍プローブへの前記高圧ガスの送達を制御するように操作可能な制御器をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
センサーからデータを受け取り、計算して命令を前記制御器に送るように操作可能なセンサーインターフェースユニットをさらに含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記インターフェースユニットはさらに、前記導入器を通して前記身体内に導入された熱的治療プローブによって生成可能な切除容積の推定される将来の位置を計算するために操作可能であり、前記計算は前記センサーから受けた情報に少なくとも部分的に基づく、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記インターフェースユニットはさらに、前記推定される切除容積位置を表示するように操作可能である、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記インターフェースユニットはさらに、実際の切除容積位置のリアルタイム推定を計算するために操作可能であり、前記計算は前記センサーから受けたデータに少なくとも部分的に基づく、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記インターフェースユニットはさらに、第一計算において前記導入器を通って前記身体内に導入された熱的治療プローブによって生成可能な切除容積の推定される将来の位置を計算し、前記推定される将来の位置を記録するために操作可能であり、前記第一計算は第一センサーから受けた情報に少なくとも部分的に基づき、前記インターフェースユニットはさらに、第二計算において実際の切除容積位置のリアルタイム推定を計算するために操作可能であり、前記第二計算は第二センサーから受けたデータに少なくとも部分的に基づく、請求項２４に記載の装置。
【請求項２９】
前記インターフェースユニットはさらに、前記第一及び第二計算の結果の比較を表示するために操作可能である、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記導入器は、治療プローブを収容するように寸法決定されたチャネルを含み、前記チャネルは、前記導入器上の周囲位置に遠位開口を有し、前記周囲位置は、前記導入器の遠位端から離れている、請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
前記導入器を通して前記身体内に挿入されるように操作可能な複数の治療プローブをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３２】
前記導入器はさらに、身体組織内への前記導入器の侵入を容易にするように造形された鋭い遠位端を含み、前記複数の冷凍プローブの少なくとも一つは、前記導入器の前記鋭い遠位端と実質的に同一平面になるように配置されるように操作可能な鋭い遠位端を含む、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
患者の身体内の治療ターゲットに複数の冷凍プローブを送達するように操作可能な導入器であって、冷凍プローブを収容するように各々寸法決定された複数のチャネルを含み、前記チャネルの少なくとも一つは湾曲されている、導入器。
【請求項３４】
直線状の中央チャネルと、複数の湾曲したチャネルをさらに含む、請求項３３に記載の導入器。
【請求項３５】
前記複数の湾曲したチャネルは前記中央チャネルのまわりに位置され、前記湾曲したチャネルの少なくとも一つは、それが前記導入器の遠位端に近づくにつれて前記中央チャネルから離れて湾曲する、請求項３４に記載の導入器。
【請求項３６】
前記湾曲したチャネルは、前記中央チャネルのまわりに対称的に配置される、請求項３５に記載の導入器。
【請求項３７】
前記複数のチャネルの少なくとも幾つかの遠位端は、それらが前記導入器の遠位端に近づくにつれて分岐する、請求項３３に記載の導入器。
【請求項３８】
前記導入器内の治療プローブの位置を感知するための位置センサーをさらに含む、請求項３３に記載の導入器。
【請求項３９】
前記導入器内の治療プローブを進めるように操作可能な挿入装置をさらに含む、請求項３３に記載の導入器。
【請求項４０】
前記導入器内の治療プローブを進めるように操作可能な挿入装置をさらに含む、請求項３８に記載の導入器。
【請求項４１】
複数の冷凍プローブをターゲットに送達するように操作可能な装置であって、
（ａ）長手方向軸を有する本体；
（ｂ）各々が治療プローブを収容するように寸法決定された、前記本体内の複数のチャネル；及び
（ｃ）前記導入器の遠位部分を出て、前記導入器の前記長手方向軸に角度を付けた方向に進むように操作可能な少なくとも一つの予め曲げられたプローブ
を含む装置。
【請求項４２】
複数の予め曲げられたプローブをさらに含む、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記予め曲げられたプローブは、ステンレス鋼を含む、請求項４１に記載の装置。
【請求項４４】
前記予め曲げられたプローブは、形状記憶金属を含む、請求項４１に記載の装置。
【請求項４５】
予め曲げられた治療プローブが前記導入器の遠位端から延びるとき、治療ヘッドの一つから前記治療ヘッドの少なくとも一つの他のものまでの距離が、前記導入器の直径より大きいような方向で前記複数の作用するチャネル内に位置された複数の予め曲げられた治療プローブをさらに含む、請求項４２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、２００６年１月２６日に出願された係属中の米国仮特許出願Ｎｏ．６０／７６２１１０の利益を主張する。
【０００２】
本願は、２００６年１２月１８日に出願された係属中の米国特許出願Ｎｏ．１１／６４０３０９の一部継続出願であり、それは、２００３年９月１２日に出願された米国特許出願Ｎｏ．１０／６６０４７８の継続出願であり（現在米国特許Ｎｏ．７１５０７４３）、それは、２００１年５月２１日に出願された米国特許出願Ｎｏ．０９／８６０４８６の継続出願であり（現在米国特許Ｎｏ．６７６００３７）、それは、２０００年１０月２４日に出願された米国仮特許出願Ｎｏ．６０／２４２４５５（現在失効）の利益を主張する。
【０００３】
本願はまた、２００６年１２月１２日に出願された係属中の米国特許出願Ｎｏ．１１／６３７０９５の一部継続出願であり、それは、２００３年９月１２日に出願された米国特許出願Ｎｏ．１０／６６０４７８の一部継続出願であり（現在米国特許Ｎｏ．７１５０７４３）、それは、２００１年５月２１日に出願された米国特許出願Ｎｏ．０９／８６０４８６の継続出願であり（現在米国特許Ｎｏ．６７０６０３７）、それは、２０００年１０月２４日に出願された米国仮特許出願Ｎｏ．６０／２４２４５５（現在失効）の利益を主張する。
【０００４】
係属中の米国特許出願Ｎｏ．１１／６３７０９５はまた、２００５年２月１１日に出願された係属中の米国特許出願の一部継続出願であり、それは、２００１年１１月１５日に出願された米国特許出願Ｎｏ．０９／９８７６８９の継続出願であり（現在放棄）、それは、２００１年５月２１日に出願された米国特許出願Ｎｏ．０９／８６０４８６の一部継続出願であり（現在米国特許Ｎｏ．６７０６０３７）、それは、２０００年１０月２４日に出願された米国仮特許出願Ｎｏ．６０／２４２４５５（現在失効）の利益を主張する。
【０００５】
係属中の米国特許出願Ｎｏ．１１／６３７０９５はまた、２００５年７月２１日に出願された係属中の米国特許出願Ｎｏ．１１／１８５６９９の一部継続出願であり、それは、２００２年５月２１日に出願された米国特許出願Ｎｏ．１０／１５１３１０の分割出願であり（現在放棄）、それは、２００１年６月２５日に出願された米国仮特許出願Ｎｏ．６０／３０００９７（現在失効）、及び２００１年５月２１日に出願された米国仮特許出願Ｎｏ．６０／２９１９９０（現在失効）の利益を主張する。
【０００６】
係属中の米国特許出願Ｎｏ．１１／６３７０９５はまた、２００６年１月２６日に出願された係属中の米国仮特許出願Ｎｏ．６０／７６２１１０の利益を主張する。
【０００７】
係属中の米国特許出願Ｎｏ．１１／６３７０９５はまた、２００５年１２月１６日に出願された米国仮特許出願Ｎｏ．６０／７５０８３３（現在失効）の利益を主張する。
【０００８】
上述の出願の内容は、参照として本明細書に組み込まれる。
【０００９】
技術分野
本発明は、患者の身体内の外科的ターゲットの熱的切除のための装置及び方法に関する。特に、本発明は、熱的切除プローブを器官ターゲットに所望の構成及び方向で送達するための導入器の使用に関する。
【背景技術】
【００１０】
凍結療法は、単一の冷凍プローブによって形成されることができるアイスボールのサイズより大きい病変を治療することに対して呼ばれることが多い。大きい病変を治療するために同じプローブを使用、再配置、及び再使用することは、時間を消費する冷凍、解凍、及び再冷凍工程を伴うので実際的ではない。結果として、大きい治療ターゲットを治療するためには複数のプローブが使用されることが一般的である。しかし、複数の冷凍プローブを身体内に正確に挿入し、それらの治療ヘッドが互いに対してかつターゲット病変に対して所望のターゲット位置にあるような方法でそれらのプローブを配置することは難しい。この方法は、長くて細い冷凍プローブが使用されるときに特に難しい。しかも治療される器官は、身体内の深くにあることが多く、冷凍プローブ及びそれに関連するセンサープローブは、意図した治療位置に到達するために組織の厚い層を貫通しなければならない。
【００１１】
挿入深さが相対的に短い前立腺冷凍切除では、テンプレートが使用される。Ｚｖｕｌｏｎｉらの米国特許Ｎｏ．６９０５４９２は、テンプレートが多数の冷凍プローブを使用して大きい病変の冷凍切除を制御するために使用される例を提示する。しかしながら、冷凍プローブは典型的には半硬質であるにすぎない。プローブは、組織の厚い層を通って挿入されるときに曲げられたり又はコースからはずれることが多い。いったん冷凍プローブが身体内に挿入され始めると、プローブの挿入の正確なコースを制御する外科医の能力は、プローブの固有の可撓性のため、及びプローブを通過しなければならない内部組織構造の強さのために制限される。多くの状況において、例えばプローブが皮膚、脂肪、及び筋肉層を通って治療ターゲットに到達しなければならない腹部内の病変の治療では、複数のプローブをターゲットに案内するためのテンプレートの使用は満足すべきものでないことが見出されている。このような状況では、冷凍プローブは内視鏡及び／又は超音波視覚案内下で個別に挿入されることが多い。しかしながら、このような方法は一般に、視覚撮像（器械）装置、照明器具、冷凍プローブ、プローブを取扱うための操作装置、及び体腔を膨らませて自由な視界を作るための手段の挿入に適応するための複数の切開を作ることを必要とする。このような複数の切開は、極めて不利である。さらに、多数のプローブの挿入は、時間を消費する工程である。患者は一般に、全身又は少なくとも局所麻酔下にあるので、長い手術時間は、外科医及び病院施設の能率を低減するだけでなく、患者の不快感及び合併症の危険を増大する。
【００１２】
多数の治療プローブをターゲット器官に挿入するときに一般に遭遇されるさらなる問題は、治療される器官が典型的には可撓性でありかつ可動であり、外科医がそれらを複数の冷凍プローブ又は他の針状治療ツールで貫通しようとするときに固定された位置を維持できないことである。従って、多くの場合において、身体の器官又は他の治療ターゲットを保持しかつ安定化すること、冷凍プローブのような治療ツールの挿入及び位置決め時にその動きを防止することが重要である。
【００１３】
Ｖａｎ  Ｂｌａｄｅｌらの米国特許第６４９４８４４は、カテーテルの内腔を通しての腫瘍又は病変の吸引を適用するように適応されたカニューレを開示する。Ｖａｎ  Ｂｌａｄｅｌの内腔は、自己封止弁を持ち、それを通して冷凍プローブが吸引の適用時に挿入されることができる。Ｖａｎ  Ｂｌａｄｅｌは、多数の芯を除いた針状物を開示する。Ｖａｎ  Ｂｌａｄｅｌらの米国特許第６５５１２５５は、腫瘍を固定するための接着プローブを開示する。プローブは、腫瘍に穴をあけ、冷却剤を遠位先端に与えて先端を冷却し、それによって先端と組織の間の接着を起こすことによって腫瘍を固定する。
【００１４】
冷凍プローブは一般的に、それらの治療先端で極めて冷たい温度を生成するように設計されかつ構成される。しかしながら、冷凍プローブの治療先端から排出して近位軸を通って流れる低温の寒剤がその軸を、意図されずに冷却された軸が軸に近い健康な未治療の組織に望ましくない凍傷を起こす点まで冷却しうるという欠点が良く知られている。断熱層は、冷凍プローブ軸を包囲するように与えられることが多い。しかしながら、断熱層はプローブ直径を増大し、それによってプローブが横切ると組織の外傷を増大する。
【００１５】
従って、上述の欠点のない、複数の冷凍プローブを治療ターゲットに送達することができる装置及び方法に対する必要性が広く認識されており、それらを持つことは極めて有利であるだろう。
【発明の開示】
【００１６】
本発明は、熱的切除プローブを器官ターゲットに送達するため、特に複雑な形状の大きいターゲットの効率的かつ完全な貫通切除を可能にする構成及び方向で多数のプローブを送達するための導入器の使用に関する。好ましい実施態様は、挿入されたプローブが導入器から身体の組織内に進むときに分岐するように造形された個別のプローブチャネルを有する導入器、導入器を出るときに選択された方法で曲がるように設計されかつ構成されたプローブ、及び導入器からターゲットへの多数のプローブの進行時に導入器を器官ターゲットに固定するためのアタッチメント機構を含むプローブ及び導入器を含む。
【００１７】
本発明は、身体内深くの治療ターゲットへの複数の治療ツールの容易かつ迅速な送達を可能にし、さらに複雑な形状の大きい治療ターゲットを治療するために適切な設計された構成でプローブの治療ヘッドを位置決めすることが可能でありながら、このようなツールをターゲットに送達するために単一の切開だけを要求しかつツールの展開及び位置に関するフィードバック情報を与えることができる装置及び方法を提供することによって現在公知の構成の欠点に首尾よく対処する。本発明はさらに、前記複数のプローブの第一のものを使用してその複数の治療プローブの他のものの挿入中にその第一のプローブに対してターゲット器官を固定することができる装置及び方法を提供することによって現在公知の構成の欠点に首尾よく対処する。
【００１８】
本発明はさらに、身体内深くの治療ターゲットへの複数の冷凍プローブの送達を可能にし、さらに複雑な形状の大きい治療ターゲットを治療するために適切な設計された構成のプローブの治療ヘッドを位置決めることができ、かつ冷たい冷凍プローブの低温軸と接触することによる損傷から健康な組織を保護するように操作することができる装置及び方法を提供することによって現在公知の欠点に首尾よく対処する。
【００１９】
本発明の一態様によれば、患者の身体内の器官ターゲットの熱的治療のための装置が提供され、その装置は、少なくとも一つの熱的治療プローブを身体内に導入し、プローブの遠位部分をターゲットの近くに送達するように操作可能な導入器、及び導入器を通して身体内に導入されるように操作可能な少なくとも一つの熱的治療プローブを含み、導入器は、遠位外部壁、遠位端、及び長手方向軸を有し、かつ長手方向軸と遠位外部壁の上の点の間の半径方向距離の最大値として規定された距離Ｄ１によって特徴づけられ、冷凍プローブは、遠位端を有し、導入器及び少なくとも一つのプローブは、もしプローブが導入器を通って進められ、プローブの遠位端が少なくとも距離Ｌ１だけ導入器の外部壁を越えて進められるなら、そのときプローブの遠位端と導入器の長手方向軸の直線状延張部の間の半径方向距離として規定される距離Ｄ２が距離Ｄ１より大きくなるように距離Ｌ１が存在するように設計されかつ構成されている。
【００２０】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様のさらなる特徴によれば、導入器はさらに、複数の熱的治療プローブを身体内に導入し、複数のプローブの遠位部分をターゲットの近くに送達するように操作可能であり、装置は、もし複数の可撓性冷凍プローブが導入器を通って進められ、複数のプローブの遠位先端が少なくとも距離Ｌ２だけ導入器の遠位端を越えて延びるなら、そのとき遠位先端が、遠位先端の相互の間の距離の最大値として規定される距離Ｄ３が距離Ｄ２の２倍より大きいことを特徴とする分散された構成を形成するように距離Ｌ２が存在するように設計されかつ構成される。
【００２１】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様のさらなる特徴によれば、導入器はさらに、複数の湾曲したチャネルを含み、各チャネルは、治療プローブを収容するように寸法決定されている。
【００２２】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様のさらなる特徴によれば、湾曲したチャネルは、それらが導入器の遠位端に近づくにつれて分岐する。好ましくは、装置は、軸方向に位置される直線チャネルを含み、複数の湾曲したチャネルは軸方向に位置される直線チャネルのまわりに位置される。
【００２３】
装置はさらに、身体組織内への導入器の侵入を容易にするために造形された鋭い遠位端を含む。
【００２４】
好ましい実施態様によれば、少なくとも一つのプローブは、直線形状をとるように拘束されるときに直線形状をとるように操作可能であり、かつ拘束されないときに曲がった形状をとる遠位部分を有する予め曲げられたプローブである。
【００２５】
好ましくは、装置はさらに、複数の予め曲げられたプローブを含み、それらのプローブの各々は、直線形状をとるように拘束されるときに直線形状をとるように操作可能であり、かつ拘束されないときに曲がった形状をとる遠位部分を有する。
【００２６】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様のさらなる特徴によれば、導入器は、複数のチャネルを含み、それらのチャネルの各々は複数のプローブの一つを収容するように寸法決定されている。
【００２７】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様のさらなる特徴によれば、導入器はさらに導入器をターゲットの組織に取り付けることができるアタッチメント機構を含む。
【００２８】
アタッチメント機構は、組織に侵入するように操作可能なフックを含んでもよい。好ましくは、フックは、コルク栓抜き形状の螺旋構造を持ち、導入器の遠位部分又は導入器内からターゲットの方へ進められるように操作可能なプローブの遠位部分に取り付けられてもよい。
【００２９】
あるいは、アタッチメント機構は、ターゲットと接触しながら凍結温度に冷却されるように操作可能な遠位部分を含み、それによってアタッチメント機構とターゲットの凍結された組織の間の接着を作る。
【００３０】
さらにあるいは、装置はさらに、ターゲットに吸引力を適用するためのチャネルを含み、それによって装置の一部をターゲットに取り付ける。
【００３１】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様におけるさらなる特徴によれば、導入器はエコー発生部分を含み、かつ／又は少なくとも一つのプローブはエコー発生部分を含む。
【００３２】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様におけるさらなる特徴によれば、少なくとも一つのプローブは、プローブの特徴を記載するマーキングを含み、少なくとも一つのプローブの軸は、プローブが導入器に挿入され、プローブの遠位端が導入器の遠位端の近くの位置に進められるとき、導入器内のプローブの位置を示すように作用するマーキングを含む。
【００３３】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様におけるさらなる特徴によれば、装置はさらに、導入器内のプローブの位置を報告するように操作可能な位置センサー、及び導入器内のプローブの動きを誘導するように操作可能な作動器を含む。
【００３４】
プローブはジュールトムソン冷凍プローブであることができ、次いで装置はさらに、高圧冷却ガスの源、高圧加熱ガスの源、及び冷凍プローブへの高圧ガスの送達を制御するように操作可能な制御器を含む。
【００３５】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様におけるさらなる特徴によれば、装置はさらに、センサーからデータを受け取り、計算して命令を制御器に送るように操作可能なセンサーインターフェースユニットを含む。
【００３６】
好ましくは、インターフェースユニットはさらに、導入器を通して身体内に導入された熱的治療プローブによって生成可能な切除容積の推定される将来の位置を計算するために操作可能であり、計算はセンサーから受けた情報に少なくとも部分的に基づく。
【００３７】
好ましくは、インターフェースユニットはさらに、推定される切除容積位置を表示するように操作可能であり、さらに実際の切除容積位置のリアルタイム推定を計算するために操作可能であり、計算はセンサーから受けたデータに少なくとも部分的に基づく。
【００３８】
好ましくは、インターフェースユニットはさらに、第一計算において導入器を通って身体内に導入された熱的治療プローブによって生成可能な切除容積の推定される将来の位置を計算し、推定される将来の位置を記録するために操作可能であり、第一計算は第一センサーから受けた情報に少なくとも部分的に基づき、インターフェースユニットはさらに、第二計算において実際の切除容積位置のリアルタイム推定を計算するために操作可能であり、第二計算は第二センサーから受けたデータに少なくとも部分的に基づく。好ましくは、インターフェースユニットはさらに、第一及び第二計算の結果の比較を表示するために操作可能である。
【００３９】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様におけるさらなる特徴によれば、導入器は、治療プローブを収容するように寸法決定されたチャネルを含み、チャネルは、導入器上の周囲位置に遠位開口を有し、周囲位置は、導入器の遠位端から離れている。
【００４０】
好ましくは、装置はさらに、導入器を通して身体内に挿入されるように操作可能な複数の治療プローブを含む。
【００４１】
好ましくは、導入器はさらに、身体組織内への導入器の侵入を容易にするように造形された鋭い遠位端を含み、複数の冷凍プローブの少なくとも一つは、導入器の鋭い遠位端と実質的に同一平面になるように配置されるように操作可能な鋭い遠位端を含む。
【００４２】
本発明の別の態様によれば、患者の身体内の治療ターゲットに複数の冷凍プローブを送達するように操作可能な導入器が提供され、導入器は、冷凍プローブを収容するように各々寸法決定された複数のチャネルを含み、チャネルの少なくとも一つは湾曲されている。
【００４３】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様におけるさらなる特徴によれば、導入器はさらに、直線状の中央チャネルと、その中央チャネルのまわりに位置された複数の湾曲したチャネルを含み、湾曲したチャネルの少なくとも一つは、それが導入器の遠位端に近づくにつれて中央チャネルから離れて湾曲する。
【００４４】
好ましくは、湾曲したチャネルは、中央チャネルのまわりに対称的に配置され、複数のチャネルの少なくとも幾つかの遠位端は、それらが導入器の遠位端に近づくにつれて分岐する。
【００４５】
好ましくは、導入器はさらに、導入器内の治療プローブの位置を感知するための位置センサー、及び導入器内の治療プローブを進めるように操作可能な挿入装置を含む。
【００４６】
本発明のさらに別の態様によれば、複数の冷凍プローブをターゲットに送達するように操作可能な装置が提供され、その装置は、長手方向軸を有する本体；各々が治療プローブを収容するように寸法決定された、本体内の複数のチャネル；及び導入器の遠位部分を出て、導入器の長手方向軸に角度を付けた方向に進むように操作可能な少なくとも一つの予め曲げられたプローブを含み、好ましくは複数の予め曲げられたプローブを含む。予め曲げられたプローブは、ステンレス鋼を含んでもよく、形状記憶金属を含んでもよい。
【００４７】
以下に記載される本発明の好ましい実施態様におけるさらなる特徴によれば、装置はさらに、予め曲げられた治療プローブが導入器の遠位端から延びるとき、治療ヘッドの一つから治療ヘッドの少なくとも一つの他のものまでの距離が導入器の直径より大きいような方向で複数の作用するチャネル内に位置された複数の予め曲げられた治療プローブを含む。
【００４８】
本明細書で使用される技術用語と科学用語はすべて、特に断らない限り、本発明の属する技術分野の当業者が共通して理解しているのと同じ意味を持っている。本明細書に記載されているのと類似の又は均等の方法と材料は本発明を実施又は試験するのに使用できるが、適切な方法と材料は以下に述べる。争いが生じた場合、定義を含めて本特許明細書が基準である。さらに、本明細書の材料、方法及び実施例は例示することだけを目的とし、本発明を限定するものではない。
【００４９】
図面の説明
本明細書では本発明を単に例示し図面を参照して説明する。特に詳細に図面を参照して、示されている詳細が例示として本発明の好ましい実施態様を例示考察することだけを目的としており、本発明の原理や概念の側面の最も有用でかつ容易に理解される説明であると考えられるものを提供するために提示していることを強調するものである。この点について、本発明を基本的に理解するのに必要である以上に詳細に本発明の構造の詳細は示す試みはなされないが、図面について行う説明によって本発明のいくつもの形態を実施する方法は当業者には明らかになるであろう。
【００５０】
図１ａは、本発明の一実施形態による、冷凍プローブ導入器の簡単な概略図である。
【００５１】
図１ｂ（ｉ）は、本発明の一実施形態による、図１ａの導入器の遠位端の簡単な概略図である。
【００５２】
図１ｂ（ｉｉ）は、本発明の一実施形態による、代替構成を示す、図１ａの導入器の遠位端の簡単な概略図である。
【００５３】
図１ｃ，１ｄ及び１ｅは、本発明の一実施形態による、外科的ターゲットを治療するために導入器及び複数の治療プローブを使用する方法の連続的段階を示す簡単な概略図である。
【００５４】
図１ｆは、本発明の一実施形態による、コルク栓抜きとして形成された遠位部分を有するプローブの簡単な概略図である。
【００５５】
図１ｇ及び１ｈは、本発明の一実施形態による、導入器を治療ターゲットに取り付けるためのアタッチメント機構を含む治療プローブ導入器の二つの簡略図である。
【００５６】
図２ａ〜２ｄは、本発明の一実施形態による、予め曲げられた治療プローブ、及びその予め曲げられたプローブを治療ターゲット内に挿入するための導入器の簡単な概略図である。
【００５７】
図２ｅは、本発明の一実施形態による、複数の予め曲げられたプローブを治療ターゲット内に導入するように操作可能な導入器の簡単な概略図である。
【００５８】
図２ｆは、本発明の一実施形態による、図２ｅの導入器と、それを通って進められかつ冷凍切除で操作されるプローブの簡単な概略図である。
【００５９】
図２ｇは、本発明の一実施形態による、長い弧の湾曲を有する予め曲げられたプローブを示す簡単な概略図である。
【００６０】
図３ａは、本発明の一実施形態による、鋭い遠位端を有する導入器３２０の簡単な概略図である。
【００６１】
図３ｂは、本発明の一実施形態による、鋭い遠位端を有する導入器の代替構成の簡単な概略図である。
【００６２】
図４は、本発明の一実施形態による、鋭い遠位端を有する予め曲げられたプローブのための導入器の簡単な概略図である。
【００６３】
図５ａ（ｉ），５ａ（ｉｉ）及び５ｂは、本発明の一実施形態による、予め曲げられた治療プローブを身体内に挿入するための装置の構成要素の簡単な概略図である。
【００６４】
図６ａ及び６ｂは、本発明の実施形態による、多数のプローブの導入器を含む冷凍切除のためのシステムの簡単な概略図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６５】
本発明は、患者の身体内の外科的ターゲットの熱的切除のための装置及び方法に関する。特に、本発明は、冷凍プローブのような複数の熱的切除プローブを器官ターゲットに送達するために使用されることができ、プローブは、複雑な形状の大きいターゲットの効率的かつ完全な切除を可能にする構成及び方向で送達される。
【００６６】
以下に与えられた好ましい実施形態は、身体内に侵入するように設計されかつ複数の熱的プローブを収容するように形成された熱的プローブ導入器を含み、導入器は個別のプローブチャネルを含み、各々はそれを通って進められることができる熱的プローブを収容するように寸法決定され、チャネルは、それを通って挿入されるプローブを、導入器を出るときに分岐するように向けるように造形されている。追加の好ましい実施形態は、導入器の遠位部分を出るときに選択された方法で曲げるように設計されかつ構成されるプローブ、及び導入器及び／又は第一プローブを治療ターゲットに取り付け、それによって多数のプローブを導入器を通してそのターゲットに正確に送達することを容易にするためのアタッチメント機構を含む導入器／プローブ装置を含む。
【００６７】
本発明の少なくとも一つの実施態様を詳細に説明する前に、本発明は以下の説明に記載されているか又は図面に例示されている要素の構造の詳細と配置にその用途が限定されないと解すべきである。本発明にはその他の実施態様があり又は種々の方法で実行もしくは実施できる。また、本明細書に使用される用語と語句は説明を目的とするものであり、本発明を限定するとみなすべきではないと解すべきである。
【００６８】
以下の説明を一層明確にするため、最初に以下の用語と語句を規定する。
【００６９】
語句「熱交換配置構成」は、本明細書で使用する場合、「熱交換器」として伝統的に知られている要素の配置構成、すなわち熱を一つの要素から別の要素へ移行しやすくする方式で設置された要素の配置構成を意味する。要素の「熱交換配置構成」の例としては、要素間の熱交換を容易に行えるようにするために使用される多孔質マトリックス、多孔質マトリックス内にトンネルを組み合わせた構造体、多孔質マトリックス内に渦巻管路を含む構造体、第二管路の周りに巻きついた第一管路を含む構造体、一つの管路内に別の管路を有する構造体、又はこれらに類似の構造体がある。
【００７０】
語句「ジュール−トムソン熱交換器」は、本明細書で使用する場合、一般に低温冷却又は加熱を行うのに使う装置を意味し、その装置では、ガスが高圧に保持されているその装置の第一領域からガスを膨張させて低圧にすることができるその装置の第二領域に、ガスを送る。ジュール−トムソン熱交換器は、簡単な管路であるか、又はガスが装置の高圧の第一領域から装置の低圧の第二領域へ移動するオリフィス（本明細書では「ジュール−トムソンオリフィス」として言及される）を備えてもよい。ジュール−トムソン熱交換器はさらに、熱交換配置構成、例えばガスを装置の第一領域内で冷却したのち装置の第二領域に入れて膨張させるために使用される熱交換配置構成を備えてもよい。
【００７１】
語句「冷却ガス」は、本明細書で使用する場合、ジュール−トムソン熱交換器を通過するときに一層低い温度になる特性を有するガスを意味する。当該技術分野で良く知られているように、アルゴン、窒素、空気、クリプトン、ＣＯ２、ＣＦ４、及びキセノンなどのガス並びに他の各種ガスがジュール−トムソン熱交換器の高圧領域から低圧領域へ移動すると、これらのガスは冷却し、ある程度液化して液化ガスの低温プールを作る。この工程はジュール−トムソン熱交換器自体を冷却しかつその熱交換器に接触する熱伝導性物質も冷却する。ジュール−トムソン熱交換器を通過するときに一層低温になる特性を有するガスは以後「冷却ガス」と呼称する。
【００７２】
語句「加熱ガス」は、本明細書で使用する場合、ジュール−トムソン熱交換器を通過するときに一層高い温度になる特性を有するガスを意味する。ヘリウムがこの特性を有するガスの一例である。ヘリウムが高圧領域から低圧領域へ移動するとき、それは結果として加熱される。従って、ヘリウムにジュール−トムソン熱交換器を通過させるとヘリウムを加熱する作用が起こり、それによってジュール−トムソン熱交換器自体を加熱し、その熱交換器に接触する熱伝導性物質も加熱する。この特性を有するヘリウムなどのガスは以後「加熱ガス」と呼称する。
【００７３】
用語「ジュール−トムソン冷却器」は、本明細書で使用する場合、冷却のために使用されるジュール−トムソン熱交換器を意味する。用語「ジュール−トムソン加熱器」は、本明細書で使用する場合、加熱のために使用されるジュール−トムソン熱交換器を意味する。
【００７４】
用語「切除温度」及び「冷凍切除温度」は、本明細書で使用する場合、細胞の機能性及び構造が冷却によって破壊される温度を意味する。実際の慣習によれば、約−４０℃より低い温度は一般に切除温度であると考えられる。
【００７５】
用語「切除容積」は、本明細書で使用する場合、一つ以上の冷凍プローブによって切除温度に冷却された組織の容積である。
【００７６】
ガスに適用される用語「高圧」は、本明細書で使用する場合、冷凍プローブのジュールトムソン冷却のために適切なガス圧力を示すために使用される。例えばアルゴンガスの場合において、「高圧アルゴン」は一般的には３０００ｐｓｉ〜４５００ｐｓｉであるが、それより少し高い及び低い圧力も時には使用されうる。
【００７７】
用語「熱的切除システム」及び「熱的切除装置」は、本明細書で使用する場合、身体の組織を冷却することによって又は身体の組織を加熱することによって身体の組織を切除するために使用できるいかなる装置又はシステムも意味する。
【００７８】
例示目的のため、本発明は主に、例示的状況、即ち組織を冷凍切除温度に冷却するように操作可能な冷凍プローブの使用による治療ターゲットの冷凍切除の状況を参照して以下に記載される。本発明がその例示的状況に限定されないことは理解されるべきである。本発明は、一般に、導入器を通って外科的ターゲットに送達される一つ以上の治療プローブによる外科的ターゲットの熱的治療に関係する。説明を簡単にするために、冷凍プローブは図面に与えられ、以下において冷凍プローブを参照するが、このような参照の全ては例示であり限定されるものではないことが理解されるべきである。従って、以下の冷凍プローブの議論は、他の種類の熱的プローブにも適用することが理解されることができる。同様に、組織の冷凍切除への言及はまた、例示であり限定されるものではないものとして理解されるべきである。従って、冷凍切除への言及は、非冷凍熱的切除及び組織の非切除低温処理にも言及するものとして理解されるべきである。
【００７９】
この特許の存続期間中、多くの関連する冷凍プローブ及び冷凍プローブ導入器が開発されることが期待され、用語「冷凍プローブ」及び「導入器」の範囲は全てのこのような新しい技術を先験的に含むことを意図される。
【００８０】
用語「約」は、本明細書で使用する場合、±１０％を意味する。
【００８１】
以下に記載される様々な図の議論では、同様の数字は同様の部分を指す。図面は一般に、縮尺どおりではない。幾つかの任意の部分は点線を使用して描かれてもよい。
【００８２】
明確化のため、非本質的要素は図面の幾つかから省略されている。幾つかの任意の要素又は任意の構成は図面に点線で描かれて表わされている。
【００８３】
図１ａを参照すると、それは本発明の一実施形態による冷凍プローブ導入器の簡単な概略図である。
【００８４】
図１ａは、導入器１００の軸方向の横断面図を与える。導入器１００は、近位部分１１２及び遠位部分１１４を有する長形体部材１１０（図では明瞭のため短くされている）を含む。遠位部分１１４は、身体組織の中への及びそれを通る導入器１００の侵入を容易にするように鋭くされてもよく、又は（例えば導入器１００がトロカールを通って身体内へ導入されるときのように）身体組織の偶然の損傷を避けるように丸められてもよく、又は図１ａに示されるように平らにされてもよく、又は他のいかなる好都合な形状を持ってもよい。
【００８５】
導入器１００は、一つ以上の湾曲したチャネル、及び所望により導入器１００の近位部分１１２から遠位部分１１４まで延びる一つ以上の直線状のチャネル１１６を含む。チャネル１１５及び１１６の各々は、冷凍プローブ又は他の外科的ツールを収容するように寸法決定される。任意選択的に、チャネル１１５及び１１６は、Ｔｅｆｌｏｎのような低摩擦材料の内部被覆を含んでもよく、及び／又は冷凍プローブ又は他のツールのそれを通る挿入を容易にするように滑らかにされてもよい。チャネル１１５及び１１６の近位端はその中のプローブの挿入を容易にするために（図２ｆの２８１ｃで示されるような）円錐形のくぼみを伴って形成されることが好ましい。
【００８６】
導入器１００は、図１ａでは、直線状のチャネル１１６に挿入された冷凍プローブ１２０ａ、及び湾曲したチャネル１１５ｂ及び１１５ｃにそれぞれ挿入された冷凍プローブ１２０ｂ及び１２０ｃを伴って示される。湾曲したチャネル１１５の各々は直線状区域１１９、湾曲部１１７及び遠位開口１１８を含むことが好ましい。各冷凍プローブ１２０は、組織を冷凍切除温度に冷却するように操作可能であり、かつ所望により加熱するように操作可能である冷凍チップ１２４、及び寒剤を冷凍チップ１２４へ移動したり冷凍チップから移動するように操作可能な軸１２２を含む。好ましい実施形態では、冷凍チップ１２４は、ターゲット組織内への侵入を容易にするために鋭利にされる。軸１２２は、プローブ１２０をチャネル１１５／１１６を通って進むように前方に押されることができるのに十分なほど強いが、プローブが湾曲したチャネル１１５の湾曲部１１７に従うことができるのに十分に可撓性であるように、半固体であることが好ましい。もちろん、図１ａに与えられた特定の構成は例示にすぎず、多数の追加のチャネル１１５及び１１６が与えられてもよく、冷凍プローブ１２０以外のツールもそこで使用されてもよい。
【００８７】
本発明の好ましい実施形態では、直線状のチャネル１１６は複数の湾曲したチャネル１１５によって包囲され、各チャネル１１５は図１ａに示すように外側に湾曲している（チャネル１１５ｂ及び１１５ｃだけがこの横断面に示されている）。
【００８８】
図１ｂ（ｉ）を参照すると、それは本発明の一実施形態による導入器１００の遠位端の簡単な概略図である。図１ｂ（ｉ）に示された導入器１００の例示的実施形態では、六つの湾曲したチャネル１１５の六つの遠位開口（１１８ｂ〜１１８ｇで表示）は、導入器１００の遠位部分１１４上の直線状チャネル１１６の遠位開口を包囲するように示されている。遠位開口１１８ｂ〜１１８ｇは、導入器１００の遠位端１１４に対して角度の付いた方向のために楕円の外観である。湾曲されたチャネル１１５の直線状区域１１９の位置は図１ｂ（ｉ）に点線の円として示されている。
【００８９】
ここで議論される図は直線（但し、湾曲したチャネルを含む）として導入器１００を与えるが、任意の代替構成では、導入器１００はまた、湾曲した導入器が最も都合が良い外科的作業を取扱うときの外科医の都合に合わすために湾曲されてもよいことが注目される。
【００９０】
さらに、導入器１００及び冷凍プローブ１２０の両方は、超音波、ＭＲＩ、又はＸ線のような外科的視覚化様式によってそれらの観察を容易にするエコー発生マーキングパターンを含んでもよいことが注目される。
【００９１】
図１ｂ（ｉｉ）を参照すると、それは本発明の一実施形態による導入器１００の遠位端の簡単な概略図であり、その代替構成を示す。図１ｂ（ｉｉ）に示された導入器１００の例示的構成は、チャネル１１５及び１１６の数、それらの位置、それらのサイズ、及び様々なチャネル１１５によって与えられる曲率の程度が全て、特定の外科的作業に合うように又は実際に様々な外科医の好みに合うように変化してもよいことを示すために役立つ。図１ｂ（ｉｉ）は、導入器１００の遠位部分１１４の正面図を与え、それは、複数の非対称に配置された、不均一なサイズで不均一な湾曲のチャネルを示す。特に、二つの直線状のチャネル及び三つの湾曲したチャネルが見られる。直線状のチャネル１１６ａ及び１１６ｂはサイズが異なる。チャネル１１６ｂは、チャネル１１６ａよりサイズが小さく、例えば一つ以上の熱センサーを含む熱感知プローブを送出するために使用されることができる。三つの湾曲したチャネル１１５はそれらの開口１１８ａ，１１８ｄ及び１１８ｅによって、及びそれらのそれぞれの直線状部分（点線の円として示される）１１９ａ，１１９ｄ及び１１９ｅによって表わされる。種々の要素のサイズ及び位置の比較は、図１ｂ（ｉｉ）に表わされたチャネル１１５が種々のサイズ、位置、及び湾曲を含むことを示す。開口１１８ａ及び１１８ｅを有する大きい方の直径のチャネルは、相対的に大きい直径の冷凍プローブを治療ターゲットに送出するために使用されてもよい。このような大きい直径のチャネルは、例えば通常より大きい熱除去能力を有する大きい直径のプローブを治療ターゲットの特定の部分に送出するために使用されてもよい。
【００９２】
図によって与えられた特定の構成が例示であり、限定されないことが理解されるべきである。実際の推奨方式では、導入器の多くの種類のサイズ、形状及び構成が手術の実行者に利用可能であり、実行者はそれぞれの個々の外科的作業のために適切な治療プローブのセット及び導入器を選択することができる。特に、図１ｂに示されたような導入器１００の円形の外部周囲、及びここで議論される他の導入器のそれは、限定して理解されるべきでない。ここで与えられる導入器１００及び他の導入器は、図に示されたもの以外の他の横断面形状を有してもよい。例えば、楕円形状は特定の用途のために推奨される。導入器はまた、変化する横断面形状及びそれらの長さに沿った変化する寸法を有してもよい。
【００９３】
導入器はまた、図に特に与えられていない追加の特徴を任意選択的に含んでもよい。例えば、導入器は、視覚化を容易にしたり又は隣接組織の凍結を防止するために操作領域を塩水でフラッシすることができるように与えられたチャネルのような、治療される器官の近くに流体を導入したり又はそこから流体を除去するために使用できるものを任意選択的に含んでもよい。同様に、膨張のために使用される二酸化炭素の移動、血液などを除去するために使用される吸引を可能にするためのチャネルを設けてもよい。任意選択的に、追加の外科的器具、例えば光源、視覚化器具、超音波器具を、導入器のチャネルを通して導入してもよい。
【００９４】
図１ｃ，１ｄ、及び１ｅを参照すると、それは、本発明の一実施形態による、複数の治療プローブを治療ターゲット内に導入し、そのターゲットを切除するための方法の連続的段階を示す簡単な概略図である。
【００９５】
まず図１ｃを参照すると、それは治療ターゲットに対して導入器を安定化する工程を与える。図１ｃ及び続く図において導入器１００の中心の近くの点線の対は、導入器１００が図の単純化のために短くした形でここで与えられているが、導入器１００が実際には典型的には相対的に長くて細いことを示すために使用している。
【００９６】
実際の推奨される方式では、導入器１００は患者の身体の自然の又は人工の穴内に挿入される。あるいは、導入器１００は、鋭い遠位部分１１４を与えられてもよく、ターゲット位置に達するまで身体の組織を通って単に力によって挿入されてもよい。いずれの場合においても、外科医は、好ましくは導入器１００の位置を実証するために超音波、Ｘ線、ＣＴ、又はＭＲＩの如き撮像様式を使用して、導入器１００を治療ターゲット１３０に向ける。外科医はまた、運動センサー又は位置センサーのようなナビゲーション技術を利用してもよく、又は直接的な（例えば内視鏡的な）視覚案内下で導入器１００を位置決めしてもよい。
【００９７】
冷凍プローブ１２０は導入器内に予め装填されてもよい。あるいは、導入器１００は身体内に導入されてターゲット１３０に近づくようにしてもよく、そのときプローブ１２０は必要により導入器１００を通して身体内に挿入されてもよい。
【００９８】
いったん導入器１００がターゲット１３０に対して正確に位置されると、外科医は冷凍プローブ１２０の一つをターゲット１３０内に挿入する。ほとんどの場合において、中央に位置されるプローブ（図１ｃのプローブ１２０ａ）の挿入が適切であるだろう。
【００９９】
任意であるが推奨される工程では、挿入されたプローブ１２０（図１ｃの１２０ａ）は次いでターゲット１３０に固定させられる。好ましい実施形態では、プローブ１２０ａは、冷却において簡単に活性化されることによってターゲット１３０に固着される。即ち、寒剤の流れが開始され、プローブ１２０ａは、隣接組織を凍結するために十分なほどに冷却させられる。この凍結は小さいアイスボール１３２を作り、アイスボールの組織をプローブ１２０ａに接着させ、それによってプローブ１２０ａをターゲット１３０に固定した位置でしっかりと付着させる。この目的のため、プローブ１２０ａは短い時間で又は低い冷却設定で操作される（例えばジュール−トムソンプローブにおいて低いガス圧を使用するか、又はプローブ１２０ａへの寒剤の供給を単に繰り返しオン及びオフにする）。
【０１００】
代替実施形態では、プローブ１２０ａは、図１ｆに示すようにコルク栓抜き１３４として造形された遠位端を与えられてもよい。この場合において、プローブ１２０ａは、コルク栓抜きが回転されてそれをワイン瓶のコルク栓に侵入させ固着させるのと同様に、前方に優しく押しながら回転するプローブ１２０ａの簡単な手段によってターゲット１３０に固着される。さらなる代替実施形態では、チャネル１１５／１１６の一つ以上を通して吸引が適用され、それらのチャネルは空洞であってもよく、又はプローブを充填され、一つ以上の治療プローブが挿入されながらターゲット１３０への導入器１００の接着を起こしてもよい。任意選択的に、専用の吸引チャネル（図示せず）が導入器１００に与えられてもよい。図１ｇ及び１ｈに詳細に与えられたさらなる代替実施形態では、導入器１００は、導入器１００を通るターゲット１３０内への治療プローブの挿入時に導入器１００に対するターゲット１３０の位置を安定化するために操作可能な遠位凍結部分、又は導入器１００を通るターゲット１３０内への治療プローブの挿入時に導入器１００に対するターゲットの位置を安定化するために操作可能なコルク栓抜き１３６又は他のフック手段のようなアタッチメント機構をそれ自身に与えてもよい。
【０１０１】
プローブ１２０ａをターゲット１３０に固定する前及び後、導入器１００の遠位端１１４とプローブ１２０ａの先端１２４ａの間の距離１４０は、上述のような撮像様式を使用して評価されてもよい。あるいは、距離１４０はプローブ１２０ａの軸１２２上に与えられた目盛り１５０を読むことによって評価されてもよい。目盛り１５０は導入器１００内へのプローブ１２０ａの挿入の距離を示すように設計され、プローブ１２０ａが導入器１００の遠位端１１４を越えて進められる距離１４０の直接読み出しを与えるように設計されてもよい。
【０１０２】
代替実施形態では、導入器１００は、導入器１００に対するプローブ１２０ａ（及び／又は他のプローブ）の位置を測定して報告するように操作可能な位置センサー１９８（例えば電子位置感知装置）を含む。センサー１９８は、目盛り１５０を読むために操作可能な光センサー、又は他のタイプの位置又は運動センサーであってもよい。
【０１０３】
さらなる代替実施形態では、導入器１００は、導入器１００内にプローブ１２０ａ及び／又は他のプローブ１２０を進めるように操作可能な機械的又は電気機械的挿入装置１９９を含む。好ましくは、センサー１９８及び作動装置１９９は、外科医の命令に従って又はアルゴリズム制御下で複数のプローブ１２０を所望の距離又は位置に個々に進めたり又は引っ込めたりするように操作可能な共通の装置内に組み込まれる。臨床的考察に依存して、プローブは個々に、グループで、又は全て一緒に進められてもよい。例えば、外科医は、中央プローブを個別に進めて、次いで一組の周囲のプローブをまとめて進めたいかもしれない。任意選択的に、調和して進めたり引っ込めたりすることを意図されるプローブを機械的に接合してもよい。
【０１０４】
図１ｄを参照すると、それは操作の好ましい方式の一段階を示し、そこではいったんプローブ１２０ａ（又は導入器１００の別のプローブ、又は導入器１００自体）がターゲット１００にうまく固定されると、外科医は導入器１００を通してターゲット１３０内に追加のプローブを進める。
【０１０５】
図１ｄからわかるように、プローブ１２０ｃの先端１２４ｃとプローブ１２０ａの先端１２４ａの間の距離１４２は、プローブ１２０ｃが導入器１００の遠位面１１４を越えて進められる距離、それが導入器１００を出たときの湾曲したチャネル１１５ｃの角度１４３、及び湾曲したチャネル１１５ｃと直線状チャネル１１６の間の距離１４４を知ることによって計算されてもよい。
【０１０６】
追加のプローブは次々と進められることが好ましい。あるいは、全ての追加のプローブはすぐに進められてもよい。全てのプローブ先端の別のものに対する距離及び相対位置は、図１ｄに示されたように計算されてもよい。
【０１０７】
第一プローブ（例えば１２０ａ）がターゲット１３０に固定された後、導入器１００の運動は、その第一プローブの軸１２２のまわりの導入器１００の回転によって、及び固定されたプローブの軸に沿って導入器１００をスライドし、それによって導入器１００からターゲット１３０への距離１４０を変化することによって、なお可能である。しかしながら、いったん第二プローブがターゲット１３０に固定されると、導入器１００のターゲット１３０に対する回転運動はほとんど阻止される。
【０１０８】
図１ｅを参照すると、それは本発明の好ましい実施形態による導入器１００及びプローブ１２０の使用における第三段階を与える。いったん複数のプローブ１２０がターゲット１３０内に挿入されると、外科医は熱的切除サイクルを開始する。本発明の好ましい実施形態では、プローブ１２０はジュール−トムソン冷凍プローブであり、熱的切除サイクルの開始は、プローブ１２０内の膨張室への冷却ガスの流れを可能にすることを含む。図１ｅは、プローブ１２０ａ，１２０ｂ、及び１２０ｃを示し、それらはそれぞれアイスボール１６０ａ，１６０ｂ、及び１６０ｃを作る。ある完全な組織切除の容積の境界を示す等温線１７１は、理論的考察、視覚化様式からのフィードバック、及び熱センサーからの情報に基づいて計算されてもよい。熱センサーはプローブ１２０の内側又は外側に装着されてもよく、導入器１００の内側又は外側に装着されてもよく、独立したプローブとして装着され、導入器１００のチャネルを通ってターゲット１３０の近くに進められてもよく、及び／又は別の源からターゲット１３０の近くに導入されてもよい。センサーインターフェースユニット６１１（図６ａに示される）は、上述の計算を実行するための計算手段、及び計算された値をグラフィック方式で表示するための表示手段を含むことが好ましい。
【０１０９】
操作の好ましい方式では、センサーインターフェースユニット６１１は、プローブ１２０及びターゲット１３０の既知の特徴及びプローブ１２０の挿入された位置に関する既知の情報に基づいて熱的切除サイクルの前に推定される切除容積を計算し、その計算された切除容積を（好ましくはグラフィックで）外科医に与え、次いで外科医は、自分が計算された切除容積の推定に満足するまでプローブの位置を任意選択的に調整する。操作のさらなる好ましい方式では、センサーインターフェースユニット６１１は、冷却の時間及び強度を決定するときのための外科医へのガイドとして及び切除サイクルの冷却後の評価に対するガイドとして、切除サイクル中及びその後に計算された推定切除容積を実際の切除容積のリアルタイム推定値と比較する。さらに、もちろん、ＭＲＩのような温度感受性撮像様式を使用して治療の進展を監視してもよく、及び／又は超音波観察を使用して凍結工程によって作られたアイスボールのサイズ及び位置を監視してもよい。
【０１１０】
図１ｆを参照すると、それは、本発明の一実施形態による、導入器１００を治療ターゲット１３０に固定するために使用できる、好ましくはコルク栓抜き１３４として形成されたフック配置１３３を有する治療プローブ１３１の簡単な概略図を与える。治療プローブ１３１の使用は上に記載した。プローブ１３１は、プローブ１２０のような熱的治療プローブ、又は以下に記載されるような予め曲げられたプローブ１３１０であってもよいことが注意される。あるいは、プローブ１３１は、固定するだけのために使用され、熱的治療のために使用されなくてもよい。この場合において、全ての熱的治療プローブがターゲット内に導入された後、固定プローブ１３１を熱的治療プローブによって置き換えてもよい。
【０１１１】
図１ｇ及び１ｈを参照すると、それは、導入器１００を治療ターゲットに取り付け、それによってそのターゲット内へのプローブ１２０の挿入時に治療ターゲットに対して導入器１００を安定化することができる、螺旋フック（即ち、短い螺旋状のコルク栓抜き形状）としてこの例示的実施形態において形成されたアタッチメント機構１３５を含む導入器１００の一実施形態の簡略図である。
【０１１２】
図２ａ〜２ｄを参照すると、それは、本発明の一実施形態による、予め曲げられた治療プローブ、及びその予め曲げられたプローブを治療ターゲット内へ挿入するための導入器の簡単な概略図を与える。
【０１１３】
図２ａ〜２ｄは、予め曲げられたプローブ１３１０を治療ターゲットへ送出するために操作可能なプローブ送出装置１３０を与える。予め曲げられたプローブ１３１０はいかなる熱的治療プローブでもプローブの形の他の外科的器具であってもよい。好ましい実施形態では、予め曲げられたプローブ１３１０は冷凍プローブであり、最も好ましくは高圧冷却ガスの減圧によって冷却するように操作可能なジュール−トムソン冷凍プローブである。あるいは、プローブ１３１０は蒸発性冷凍プローブであってもよい。プローブ送出装置１３００は予め曲げられたプローブ１３１０、及び遠位開口１３２２を有する少なくとも一つの送出チャネル１３２０を含む細長い部材１３０５を含む。
【０１１４】
半硬質軸１３１２、熱的チップ１３１４及び湾曲部１３１６を有する予め曲げられた熱的切除プローブ１３１０が図２において見られる。業界で知られた組立て方法は、可撓性でありながら予め決められた曲げ形状に戻ろうとするように所望の曲げ形状及び所望の弾力性を有する熱的切除プローブ１３１０（例えばステンレス鋼製）を組み立てることを可能にする。あるいは、予め曲げられたプローブ１３１０はＮｉｔａｎｏｌ（登録商標）形状記憶金属から構成されてもよい。便利な外科的実践のためには、種々の曲げ角度、曲げ半径、及び弧の長さで構成された複数の予め曲げられたプローブ１３１０を外科医に利用可能にし、その複数のプローブから外科医が考慮中の特定の仕事のために最も適切なプローブ（単数又は複数）を選択し、従って所望の曲げ特徴を有するプローブを選択することによって及びそのプローブのための挿入距離を制御することによって外科医がプローブ先端の横方向の変位を制御することを可能にする。好ましい実施形態では、曲げの方向、半径、及び長さについての情報は、各プローブ１３１０の軸上、好ましくは軸の近位部分上に印刷され、プローブ１３１０がチャネル１３２０に挿入されたときに操作者に見えるようにすることができる。また、プローブ１２０について上述したように、プローブ１３２０の挿入距離、又はプローブ１３１０がチャネル１３２０の開口１３２２を越えて延びる距離１４０は、プローブ１３１０の軸１３１２の可視部分上の目盛りで示されてもよい。
【０１１５】
もしプローブ１３１０が冷凍プローブであるなら、軸１３１２は、プローブ１３１０への寒剤の供給を調整するように操作可能な寒剤制御ユニット１２３５（図示せず）に可撓性ホースによって接続可能である。
【０１１６】
予め曲げられたプローブ１３１０は、半硬質であり、図２ｂに見られるように直線状にされて送出チャネル１３２０内に挿入されることができる。軸１３１２は、その近位端上を押すことによりその遠位端が送出チャネル１３２０から延び、それによって（好ましくは）鋭くされた熱的チップ１３１４の切除ターゲット組織内への挿入を可能にするように十分強い。挿入可能なプローブ１３１０の鋭い先端１３１４は、円錐形状であり、遠位尖頭で終わる。あるいは、鋭い先端１３１４は、彫刻造形されたり、又はピラミッド状にもしくは皮下注射針と同様に斜めに造形されたり、又は組織内へのプローブ１３１０の挿入を容易にする方法で造形されてもよい。
【０１１７】
任意選択的に、予め曲げられたプローブ１３１０は、湾曲部１３１６が所望の方向に向けられるように送出チャネル１３２０の内側で回転されてもよい。従って、複数のプローブ１３１０の少なくとも一つを回転した後、プローブをターゲット内に進めることによって、プローブの非対称的な構成を作り、非対称的な病変の適切な熱的治療を可能にするために治療組織に適切に位置させてもよい。この工程を容易にするために、曲げの方向、及び所望によりプローブの遠位端の曲げの程度を示す方法で位置及び／又はマークさせたハンドルを、予め曲げられたプローブ１３１０の近位端上に与えてもよい。このようなハンドルは、プローブ１３１０を回転及び／又は進行するために操作者にとって有用でありうる。
【０１１８】
図２ｃ及び２ｄに示すように、プローブ１３１０の遠位部分の選択された長さは送出チャネル１３２０の遠位端１３２２を越えて延びてもよく、結果としてプローブ１３１０の露出された遠位部分の選択された曲げの程度をもたらす。選択された長さのプローブ１３１０の遠位部分は、鋭い熱的チップ１３１４がターゲット内に導入される前に送出チャネル１３２０から延ばされてもよく、あるいは送出チャネル１３２０はターゲット組織上に直接位置され、次いで選択された長さのプローブ１３１０の弧はそのターゲット組織内に延ばされてもよい。丈夫な堅さを有するターゲット組織、例えばフィブロイドに対しては、送出チャネル１３２０をターゲットに隣接して位置させてからプローブ１３１０をチャネル１３２０から進めることは一般に、鋭い熱的チップ１３１４をこのようなターゲット内へ導入するための好ましい方法であることが見出されることが期待される。プローブ１３１０の近位軸上にマーキングを与えてもよく、そのマーキングはプローブ１３１０のどれくらいの遠位長さがいかなる所定の時間でも送出チャネル１３２０の遠位開口１３２２を越えて延びているかを示すために役立つ。
【０１１９】
図２ｅを参照すると、それは、本発明の一実施形態による、複数の予め曲げられたプローブを治療ターゲット内へ導入するために操作可能な導入器の簡単な概略図である。導入器２５０は、図４ａ〜４ｄに与えられかつ上で議論されたプローブ送出装置１３００と構造的に及び機能的に類似しており、上で議論したチャネル１３２０と類似した複数のチャネル２７０を含む。
【０１２０】
従って、導入器２５０は、近位端２５７及び遠位端２５９を有する長形体２５５、及び直線状の冷凍プローブ又は予め曲げられた冷凍プローブのいずれかを収容してそれらの切除ターゲットの近くへの挿入を案内するために各々操作可能な複数のチャネル２７０を含む。図２ｅでは、三つのチャネル（２７０ａ，２７０ｂ、及び２７０ｃで示される）が見られ、各々は２８０ａ，２８０ｂ、及び２８０ｃでそれぞれ示されるプローブ２８０を含む。導入器２５０及びそのチャネル２７０は実質的に直線状であることが好ましいが、代替的に導入器２５０及び／又は一つ以上のチャネル２７０をともに湾曲したり又は可撓性にしたりしてもよい。
【０１２１】
操作の好ましい方式では、中央に位置されるプローブ２８０ａは予め曲げられず、図１ｃのプローブ１２０ａに対して上で記載したように固定プローブとして使用されることが好ましい。従って、導入器２５０は、身体の自然の穴又は人工の穴に挿入され、ターゲット１３０のような切除ターゲットの方へ向けられる。超音波、Ｘ線、ＣＴ、及びＭＲＩのような撮像様式、又はナビゲーションツール、又は直接視覚案内を使用してターゲット１３０に対して導入器２５０を位置させてもよい。幾つか又は全てのプローブ２８０は導入器２５０に予め装填されてもよく、又は代替的にプローブ２８０は必要により導入器２５０内に挿入されてもよい。
【０１２２】
導入器２５０をターゲット１３０に対して正確な場所に位置させた後、図１ｃのプローブ１２０ａ及び図１ｆのプローブ１３１に対して上で詳細に議論したように、外科医は、あるプローブ２８０ａをターゲット組織内へ挿入し、プローブ２８０の冷却機構の簡単な活性化を使用することによって、又はプローブ２８０ａのコルク栓抜きの遠位部分（又は他の同種のフック又はファスナー）を利用することによって、それをそこに固定することが好ましい。
【０１２３】
導入器２５０の遠位端２５９とプローブ２８０ａの先端２８４ａの間の距離は撮像様式を使用して任意選択的に評価されてもよく、追加的に又は代替的に、プローブ軸上に刻印された目盛りを使用してもよく、それは特に図１ｃの要素１９８及び１９９、及び図６ａのセンサーインターフェースユニット６１１に対して上で与えられたプローブ位置を評価、報告、及び制御するための技術の使用を可能にする。
【０１２４】
図２ｆを参照すると、そこには図１ｅに対して上に実質的に記載されているように、ターゲット組織内に進み、アイスボール及び切除容積を形成するために操作される追加のプローブ２８０が示されている。従って、図１ａ〜１ｆ及び図２ａ〜２ｆは実質的に同じ操作方法を与え、それらは、図１ａ〜１ｅの導入器１００を通って進む冷凍プローブが導入器１００内のチャネルを分岐することによって導入器１００から出るときに分岐させられるが、図２ｅ〜２ｆの導入器２５０を通って進むプローブ２８０が予め曲げられたプローブであり、上で記載したようにそれらの予め曲げられた特徴によって導入器２５０から出るときに分岐させられる点で異なる。従って、プローブ１２０に対して上で記載されたように、プローブ２８０は同時に又は次々と進められてもよく、導入器２５０を出るときのそれらの位置は計算されかつ報告されてもよく、それらの計算された位置は推定される切除領域を計算しかつ報告するための根拠を形成してもよく、その推定される切除領域は理論的計算値に基づいて計算された実際の切除領域とリアルタイムで比較され及び／又はセンサー測定値及び撮像様式から誘導される情報などによって報告又は実証されてもよい。アイスボール２９０ａ，２９０ｂ及び２９０ｃ、及び計算された切除領域２９２は、図１ｅに示されたものと同様に図２ｆに示されている。
【０１２５】
任意選択的に、予め曲げられたプローブ２８０は、チャネル２７０内で回転され、それによってそれらの曲げの方向を制御してもよい。
【０１２６】
任意選択的に、チャネル２７０の近位開口の少なくとも一つ、例えば開口２８１ｃは、その中での湾曲したプローブの挿入を容易にするために円錐形状であってもよい。チャネルは、任意選択的にＴｅｆｌｏｎのような低摩擦材料で被覆されるか、又はチャネル内へのプローブの挿入を容易にしたり、チャネルを通るプローブの前進を容易にするために滑らかにされる。
【０１２７】
任意選択的に、プローブ２８０は、冷却された容積のサイズ及び位置を測定するために使用可能な情報を与えるように操作可能な熱的センサーを備えてもよい。多数のセンサーを備え、冷却機構を有する又は有しないプローブを使用してもよい。
【０１２８】
種々のプローブ２８０を使用してもよく、それらはそれらの冷凍チップのサイズ及び冷却能力、湾曲された部分の長さ、位置、湾曲の程度、直径の選択を外科医に与える。図２ｇは、本発明の一実施形態による、長い弧の湾曲を有する予め曲げられたプローブを示す簡単な概略図を示し、プローブ２８０／１３１０がかなりの長さにわたって連続的な湾曲を与え、合計で９０°以上の湾曲を達成してもよいことを示すために与えられる。
【０１２９】
導入器２５０及び予め曲げられたプローブ２８０は、湾曲したチャネル１１５を有する導入器１００に対して二つの利点を与える。第一の利点は、もし導入器１００が湾曲したチャネル１１５を含むなら、導入器２５０が導入器１００より細くされてもよいことである。導入器１１５における湾曲したチャネル１１５の使用は、チャネル１１５の湾曲に順応するためにより大きな直径を要求する。対照的に、導入器２５０は横向きのベクトルを有する導入器２５０を出るプローブ２８０を与えることができ、導入器２５０は直線状のチャネルだけが使用されることが必要であるので相対的に狭くすることができ、横向きのベクトルが予め曲げられたプローブ２８０に付与される。単一の内腔（図示せず）が複数の予め曲げられたプローブに通路を与えるために使用されるなら、導入器２５０はさらに細くすることができることがさらに注意される。それでもなお、それらの複数のプローブは導入器２５０の遠位端から分岐方向に延びるだろう。なぜならば導入器２５０を出て行くときのそれらの方向は、それらが身体内に導入されるチャネルの特性よりむしろそれらの予め曲げられた特性及び導入器２５０内のそれらの方向に依存するからである。
【０１３０】
導入器２５０の細さは、導入器２５０が狭い自然の開口（例えば部分的に拡張された頸部）を通過できかつ／または抵抗組織を押し進んだときに相対的に外傷を少なくすることができる点で、有利である。
【０１３１】
湾曲されたチャネルに対する予め曲げられたプローブの第二の利点は、導入器がターゲットに対して位置決めされた後、湾曲されたチャネル１１５を通過するプローブの出口方向がほとんど又は完全に固定されることである。対照的に、導入器２５０がターゲットに対して固定された後、プローブ２８０の出口方向はそれでもなお、プローブが導入器２５０を出てターゲット組織に入る前にそれらのチャネル内で（又は導入器２５０の共通の単一チャネル内で）プローブ２８０を単に回転することによって変更されることができる。
【０１３２】
湾曲されたチャネルに対する予め曲げられたプローブの第三の利点は、導入器２５０が身体内に挿入された後であっても、そして一つ以上の導入されたプローブがターゲットに対して適所に固定された後であっても、治療チップの軸方向と横方向の位置決定の所望の組み合わせを達成するために異なる程度の曲げを有するプローブを選択できることである。
【０１３３】
導入器１００及び導入器２５０の議論、及び図に与えられかつここで議論された種々の他の導入器の議論の文脈においてここで与えられた特徴が、単一の導入器に自由に組み合わされてもよいこと、及び全てのこのような組み合わせが本発明の実施形態として考えられることは注目される。従って、導入器は、例えば、可撓性の予め曲げられていないプローブを案内するための湾曲したチャネルと予め曲げられたプローブを案内するための直線状又は湾曲したチャネルの両方を含んでもよく、それによってプローブの分岐を増大しかつ／又は様々な特別な用途のために有用な高度に適応可能なツールセットを与える。導入器１００及び２５０の特徴を併せ持つ導入器の別の例は、図１ｇ及び１ｈに与えられたもののようなアタッチメント機構を含み、かつ導入器２５０として機能するように設計された導入器であるだろう。
【０１３４】
図３ａを参照すると、それは、本発明の一実施形態による、鋭い遠位縁を有する導入器３００の簡単な概略図である。導入器３００は長形体３２０を有し、ほとんどの点において上で詳述した導入器１００と類似している。導入器３００は、遠位縁３５０が鋭く、身体内への挿入時に組織を貫通するように設計されている点で区別される。
【０１３５】
長形体３２０は図１ａのチャネル１１５及び１１６と類似した複数のチャネルを含む。好ましくは、長形体３２０は少なくとも一つの湾曲したチャネル１１５を含む。図３ａに示された例示的実施形態では、プローブ３８０ａは直線状のチャネル１１６内に示され、可撓性プローブ３８０ｂ及び３８０ｃは導入器３００の湾曲したチャネル１１５内に挿入されて示されている。
【０１３６】
好ましくは、プローブ３８０の操作チップは、プローブ３８０が中に挿入されて導入器３００の遠位面３５０と同一平面で位置されたときに滑らかな切断面の遠位端３５０を形成するように、導入器３００の鋭い遠位端３５０の形状に合うように造形される。
【０１３７】
導入器３００を身体内に挿入するためには、プローブ３８０は、それらの遠位面が導入器３００の遠位面３５０と同一平面になるように位置され、その位置でロックされることが好ましい。導入器３００は次いで身体内に押し進められ、必要により組織を切り離し、それによって身体の組織に人工の穴を作る。この目的のため、プローブ３００の鋭い遠位端３５０は、彫刻、円錘、又は鋭い先端及び／又は鋭い縁（単数又は複数）を有する他のいかなる形状として造形されてもよい。
【０１３８】
図３ｂを参照すると、それは、本発明の一実施形態による、鋭い遠位端を有する導入器の代替構成の簡単な概略図である。
【０１３９】
図３ｂは、上記の導入器３００と類似した導入器３０１を与えるが、湾曲したチャネル１１５（ここでは３９０ｂ及び３９０ｃで示される）の少なくとも一つが導入器３０１の遠位面３５０上でなく導入器３０１の軸３２０の周囲上に位置された遠位開口（３９９ｂ及び３９９ｃ）で終わっている点で異なる。従って、これらの開口は、導入器３０１の遠位切断縁の部分ではなく、組織の切断と直接関係せず、それゆえ、それらは導入器３００で供給されるプローブに対して好ましいように形状を合わせたプローブを必要としない。プローブはまた、導入器３０１が身体内に挿入された後に導入器３０１内に挿入されてもよいが、導入器３００のプローブは、身体内の挿入前に導入器３００内で、滑らかな挿入を妨げかつ導入器３００によって切断する遠位チャネル開口に位置されることが好ましい。
【０１４０】
任意選択的に、直線状の中央チャネル３９０ａが与えられ、それは導入器３０１の鋭い遠位端３５０の形状に合うように構成された鋭い先端３９１ａを有するプローブと適合され、かくして遠位端３５０とプローブ先端３９１ａは、組織を切断して組織に容易に侵入するのに十分な遠位部分の鋭い形状を一緒に形成する。あるいは、中央チャネル３９０ａは存在させず、全てのチャネルは導入器の本体３２０の周囲上に開口を持つ。
【０１４１】
図４を参照すると、それは、本発明の一実施形態による、予め曲げられたプローブを治療するターゲットに送出するように設計された、鋭い遠位端を有する導入器４００の簡単な概略図である。
【０１４２】
導入器４００は、鋭い遠位端４５０を有する長形体４２０を含む。
【０１４３】
導入器４００は導入器２５０と類似しており、導入器４００が鋭い遠位端を有する点で異なる。図４によって与えられた好ましい実施形態では、導入器４００は、複数の好ましくは実質的に直線状のチャネルを含み、それを通してプローブ４８０（三つだけ：４８０ａ，４８０ｂ及び４８０ｃがこの横断面で見られる）が挿入されることができる、長形体４２０を含む。好ましくは、中央プローブ４８０ａは予め曲げられない。他のプローブ４８０は好ましくは予め曲げられ、導入器４００の遠位端４５０を越えて延びるときに外側に広がるように位置される。
【０１４４】
プローブ４８０の先端４９０（４９０ａ，４９０ｂ及び４９０ｃがこの横断面で見られる）は、（図４で見られるように）鋭い遠位端４５０の形状に合うように造形され、それによって導入器４００が組織を力強く貫通するために使用されるときに切断縁として効果的に作用しうる滑らかな表面を作る。
【０１４５】
身体の組織内への導入器４００の挿入時に、プローブ４８０は好ましくは、図に示されたように表面４５０と同一平面に位置され、導入器４００内の適所でロックされ、その後導入器４００は身体の組織内へ及びそれを通って押し進められ、その中に人工の穴を作る。
【０１４６】
鋭い遠位端４５０は、彫刻、円錘、又は鋭い先端及び／又は鋭い縁（単数又は複数）を有する他のいかなる形状として造形されてもよい。
【０１４７】
好ましい実施形態では、導入器１００，２５０，３００，３０１及び４００は、導入器内に含まれる熱的プローブの操作によって誘導される高温又は低温から導入器を包囲する未治療の組織を保護するために位置された断熱材料を含む。
【０１４８】
好ましい実施形態では、導入器１００，２５０，３００，３０１及び４００は、好ましくはそれらの遠位端の近くにエコー発生表面を含み、その表面はそれらが超音波案内下で使用されるときに導入器の可視性を増大する。
【０１４９】
好ましい実施形態では、これらの導入器とともに使用するための治療プローブは一つ又は好ましくは多数の熱的センサーを含んでもよく、それらのセンサーの位置は、エコー発生材料によって、又は操作者に熱的センサーの場所を示すために役立つマーキングのような、Ｘ線を高度に吸収するマーキングによって示されてもよい。
【０１５０】
別の好ましい実施形態によれば、導入器１００，２５０，３００，３０１及び４００は、導入器の使用時に視覚的案内を与える、ＴＶカメラ又は光ファイバースコープのような視覚案内システムを備えてもよい。
【０１５１】
図５ａ（ｉ），５ａ（ｉｉ）、及び５ｂを参照すると、それらは、本発明の一実施形態による、身体内への予め曲げられた治療プローブの挿入のための装置の構成要素の簡単な概略図である。
【０１５２】
図５ａ（ｉ）は、予め曲げられたプローブを分離して与える。プローブ５１０は、湾曲部５１６を有する半硬質軸５１２、及びその遠位端に冷凍チップ５１４を含む。
【０１５３】
図５ａ（ｉｉ）は、プローブ５１０、及びプローブ５１０が挿入されうるスリーブ５２２を含む、集成体５００を与える。プローブ５１０がスリーブ５２２内に挿入されると、湾曲部５１６は直線状になる。
【０１５４】
図５ｂは、予め湾曲されたプローブの容易な挿入を与える導入器５９０を与える。導入器５９０は、遠位端５９５を有する長形体５９２を含み、さらに二つのタイプのチャネル（ここでは５６０及び５６１で示される）を含む。図５ｂに与えられた例示的実施形態において、一つのチャネル５６１（好ましくは導入器５９０の中央に位置される）、及び二つのチャネル５６０（５６０ａ及び５６０ｂで示される）は横断面で示される。チャネルの数はより多くしてもよいし、チャネル５６１は中央に位置されなくてもよいし、存在させなくてもよいことが注意されるべきである。
【０１５５】
中央チャネル５６１は全体的に同じ直径を有し、曲げられていないプローブ５３０とともに使用される。
【０１５６】
対照的に、チャネル５６０は各々、相対的に大きい直径の近位区域５６２（図５ｂに５６２ａ及び５６２ｂで示される）、及び相対的に小さい直径の遠位小径区域５６４（図に５６４ａ及び５６４ｂで示される）を含む。
【０１５７】
予め曲げられたプローブ集成体５００がチャネル５６０（５６０ａで描かれている）内に挿入されるとき、スリーブ５２２は大きい直径の区域５６２内に入ることができるが、小さい直径の区域５６４内に進むことができない。
【０１５８】
従って、操作者又は機械的機構が軸５１２を前方に押すとき、プローブ５１０は導入器５９０を出て、もはやスリーブ５１６によって拘束されず、その自然の予め曲げられた湾曲を再開し、身体の組織内への湾曲した経路に従う。
【０１５９】
図６ａ及び６ｂを参照すると、それらは、本発明の一実施形態による、多数のプローブの導入器を含む冷凍切除のためのシステムの簡単な概略図である。
【０１６０】
図６ａは、多数のプローブの導入器６３０を含むシステム６００を与える。導入器６３０は上で議論した多数のプローブの導入器のいずれであってもよい。６１４ａ及び６１４ｂで示される二つの熱的治療プローブが図６ａによって与えられた例示的実施形態に示されるが、追加のプローブを使用してもよいことが理解されるべきである。
【０１６１】
図６ａに示されるように、プローブ６１４ａ及び６１４ｂは導入器６３０に挿入され、各々はガス制御ユニット６１０に（それぞれホース６１２ａ及び６１２ｂで）別個に接続される。ガス制御ユニット６１０は冷却ガスタンク６１３からプローブ６１４への冷却ガスの供給を制御する。
【０１６２】
任意選択的に、加熱ガスタンク６１６は、プローブ６１４を加熱するために使用される加熱ガスを、例えばプローブ６１４に接着する組織を暖めるために供給し、それによって治療される組織からのそれらの除去を容易にする。追加的に又は代替的に、熱は電気ヒータによって供給されてもよい。
【０１６３】
任意選択的に、一つ以上の熱感知プローブ６２０がまた、導入器６２０に挿入され、それによって患者の身体に挿入されてもよい。熱感知プローブ６２０は、もし与えられるなら、データをセンサーインターフェースユニット６１１に送ることが好ましい。センサーインターフェースユニット６１１は、熱的測定値を記録し、熱的データを計算し、それらの計算値の結果をグラフィック的に又は他の方法で報告するための手段を含む。センサーインターフェースユニット６１１は汎用目的の計算及び制御ユニットであることが好ましく、運動センサー、超音波又はＸ線又は他の撮像様式、圧力センサー、外科医からの手動データ入力などの他の源からのデータを受けるように操作可能であってもよい。インターフェースユニット６１１はまた、部分又は総合アルゴリズム制御下で制御決定を計算し、制御命令をガス制御ユニット６１０に及び作動器１９９（図１ｃに示される）のような外部ユニットに送るために操作可能であることが好ましい。
【０１６４】
図６ａに示された実施形態では、ガス制御ユニット６１０は、プローブ６１４の各々に対するガス流れを個々に制御するように操作可能である。従って、プローブ６１４ａ及び６１４ｂは個々に独立して冷却又は加熱されてもよい。
【０１６５】
図６ｂは、プローブ６１４（ここでは６１４ｄ，６１４ｅ及び６１４ｆで示される）がガスマニホールド６１５を通ってガス制御ユニット６１０に接続し、それを通ってガスがプローブ６１４に集合的に供給される違いを除いて、全ての点でシステム６１０と類似したシステム６０１を与える。従って、ガス制御ユニット６１０の制御下で、プローブ６１４は共通して全て加熱され又は全て冷却される。
【０１６６】
各プローブ６１４の個々の制御は外科的フレキシビリティの利点を与えるが、システム６０１は構築するのに安価であり、操作しやすく、信頼性が高いことが認識されるだろう。任意選択的に、システム６００及び６０１は組み合わされてもよく、ガス供給の特定のプローブ（例えば中央プローブ）は個々に供給されてもよく、他のプローブ（例えば周囲のプローブ）へのガス供給は集合的に供給されてもよい。
【０１６７】
明確にするため別個の実施態様で説明されている本発明の特定の特徴は単一の実施態様に組み合わせて提供することもできることは分かるであろう。逆に、簡潔にするため単一の実施態様で説明されている本発明の各種の特徴は別個にまたは適切なサブコンビネーションで提供することもできる。
【０１６８】
本発明はその特定の実施態様によって説明してきたが、多くの別法、変更及び変形があることは当業者には明らかであることは明白である。従って、本発明は、本願の請求項の精神と広い範囲の中に入るこのような別法、変更及び変形すべてを包含するものである。本願で挙げた刊行物、特許及び特許願はすべて、個々の刊行物、特許及び特許願が各々あたかも具体的にかつ個々に引用提示されているのと同程度に、全体を本明細書に援用するものである。さらに、本願で引用又は確認したことは本発明の先行技術として利用できるという自白とみなすべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０１６９】
【図１ａ−ｂ（ｉ）】図１ａは、本発明の一実施形態による、冷凍プローブ導入器の簡単な概略図である。図１ｂ（ｉ）は、本発明の一実施形態による、図１ａの導入器の遠位端の簡単な概略図である。
【図１ｂ（ｉｉ）−ｃ】図１ｂ（ｉｉ）は、本発明の一実施形態による、代替構成を示す、図１ａの導入器の遠位端の簡単な概略図である。図１ｃは、本発明の一実施形態による、外科的ターゲットを治療するために導入器及び複数の治療プローブを使用する方法の段階を示す簡単な概略図である。
【図１ｄ−ｅ】図１ｄ及び１ｅは、本発明の一実施形態による、外科的ターゲットを治療するために導入器及び複数の治療プローブを使用する方法の段階を示す簡単な概略図である。
【図１ｆ−ｈ】図１ｆは、本発明の一実施形態による、コルク栓抜きとして形成された遠位部分を有するプローブの簡単な概略図である。図１ｇ及び１ｈは、本発明の一実施形態による、導入器を治療ターゲットに取り付けるためのアタッチメント機構を含む治療プローブ導入器の二つの簡略図である。
【図２ａ−ｄ】図２ａ〜２ｄは、本発明の一実施形態による、予め曲げられた治療プローブ、及びその予め曲げられたプローブを治療ターゲット内に挿入するための導入器の簡単な概略図である。
【図２ｅ−ｆ】図２ｅは、本発明の一実施形態による、複数の予め曲げられたプローブを治療ターゲット内に導入するように操作可能な導入器の簡単な概略図である。図２ｆは、本発明の一実施形態による、図２ｅの導入器と、それを通って進められかつ冷凍切除で操作されるプローブの簡単な概略図である。
【図２ｇ】図２ｇは、本発明の一実施形態による、長い弧の湾曲を有する予め曲げられたプローブを示す簡単な概略図である。
【図３ａ】図３ａは、本発明の一実施形態による、鋭い遠位端を有する導入器３２０の簡単な概略図である。
【図３ｂ】図３ｂは、本発明の一実施形態による、鋭い遠位端を有する導入器の代替構成の簡単な概略図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態による、鋭い遠位端を有する予め曲げられたプローブのための導入器の簡単な概略図である。
【図５】図５ａ（ｉ），５ａ（ｉｉ）及び５ｂは、本発明の一実施形態による、予め曲げられた治療プローブを身体内に挿入するための装置の構成要素の簡単な概略図である。
【図６】図６ａ及び６ｂは、本発明の実施形態による、多数のプローブの導入器を含む冷凍切除のためのシステムの簡単な概略図である。
【図１ａ−ｂ（ｉ）】
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【図１ｂ（ｉｉ）−ｃ】
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【図１ｄ−ｅ】
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【図１ｆ−ｈ】
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【図２ａ−ｄ】
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【図２ｅ−ｆ】
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【図２ｇ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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