(57)【要約】  １つまたは複数のインプラント（６０）を脊柱に沿って固定するために、受け部材（２０）内に保持具（４０）を含む、アンカー組立体（１０）が提供される。保持具（４０）は、保持具（４０）にかかる力を保持具（４０）の近位側端部に向かって分散するように構成されており、保持具（４０）が受け部材（２０）内でアンカー部材（１２）を支持する場所に変形、ひずみ、または変更を生じることなく、変形することができる。したがって、保持具（４０）が変形力を受けているときであっても、保持具（４０）および受け部材（２０）に対するアンカー部材（１２）の所望の配置を達成することができる。
2009512512.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨部分を安定させるためのシステムにおいて、
細長いインプラントと、
脊柱に前記細長いインプラントを固定するために、前記細長いインプラントに係合可能なアンカー組立体とを含んでおり、前記アンカー組立体が、
通路および遠位側開口を画成する受け部材であって、前記通路が前記インプラントを受けるためにあり、前記遠位側開口が前記通路を横断して延び、前記受け部材が、前記下側開口の周りを延びる唇状部をさらに含む、受け部材と、
骨部分に係合可能なアンカー部材あって、前記アンカー部材は、頭部、および前記遠位側開口を通って延びる骨係合部分を含む、アンカー部材と、
前記インプラントと前記アンカー部材との間に配置される座部材と、
遠位側座端部および本体を含む保持具であって、前記遠位側座端部が、前記受け部材内で前記唇状部上に支持され、前記本体が、前記頭部を枢動的に受けるための容器を画成しており、前記保持具が、前記遠位側座端部から近位側端部へ、前記アンカー部材の前記頭部に沿って近位側に延びており、前記座部材が前記容器内で前記頭部と接触して受けられる、保持具とを含む、システム。
【請求項２】
前記アンカー部材の前記頭部が、前記頭部から外側に延びる一対のピンを含み、
前記保持具が、前記保持具の中に前記ピンを回転可能に受けるために、前記保持具の壁内を延びて向かい合う通路を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記細長いインプラントが脊椎ロッドであり、前記受け部材が、前記保持具および前記アンカー部材の前記頭部を受けるための下側部分を含み、前記受け部材が、前記下側部分から近位側に延びる一対の腕部をさらに含み、前記腕部が前記通路を画成して、前記通路を通って前記インプラントが受けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記受け部材の前記一対の腕部とねじ込み式に係合可能な係合部材をさらに含み、前記係合部材は、前記インプラントを前記座部材に押し付けるように、前記インプラントと接触し、それにより、前記座部材が前記アンカー部材の前記頭部に係合して、前記保持具内で前記アンカー部材の枢動を阻止する、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記保持具が前記遠位側座端部に隣接して唇状部を画成し、前記遠位側座端部が前記容器の周りを延びており、前記唇状部が前記アンカー部材の前記頭部の遠位側に接触して、前記保持具内で前記頭部を枢動的に捕捉する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記保持具が、少なくとも１つの切り抜き状部を含み、前記切り抜き状部が、前記遠位側座端部および前記唇状部を通って前記容器内へと延びており、前記切り抜き状部が前記保持具の周りの位置を提供して、前記保持具および前記受け部材に対して、枢動的な配置で前記アンカーを受けており、前記保持具の周りの位置が、前記少なくとも１つの切り抜き状部に占められていない前記遠位側座端部の周りの位置で達成可能なものより大きい枢動角度を提供する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記保持具が、前記容器の周りを延びる本体および前記遠位側座端部から、前記保持具の前記近位側端部の遠位側に位置する前記通路の近位側端部へと延びる、前記本体内の複数の軸線方向通路を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記本体が、前記遠位側座部分の付近よりも前記近位側端部の付近でより薄くなる厚さを有する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記本体が前記通路の隣接するものの間に壁部分を画成し、前記壁部分が前記保持具の前記近位側端部の周りで互いに対して湾曲することができる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
細長いインプラントを脊柱に沿って固定するためのアンカー組立体において、
通路および遠位側開口を画成する受け部材であって、前記通路がインプラントを受けるためであり、前記遠位側開口が前記通路を横断して延びる、受け部材と、
脊柱に係合可能なアンカー部材であって、前記アンカー部材が、頭部、および前記遠位側開口を通って延びる骨係合部分を含む、アンカー部材と、
本体を含む保持具であって、前記本体が容器を画成し、前記容器が、前記アンカー部材の前記頭部を前記容器の中で枢動的に捕捉し、前記本体が近位側開口および唇状部を含み、前記近位側開口は前記頭部の近位側端部に隣接し、前記唇状部が、前記保持具の遠位側開口の周りで、前記頭部の遠位側と接触しており、前記保持具が、前記本体中に切り抜き状部をさらに含み、前記切り抜き状部が、前記唇状部を通って延び前記容器と連絡し、前記切り抜き状部が、前記保持具の前記遠位側開口での位置を提供して、前記保持具および前記受け部材に対して、枢動的な配置で前記アンカーを受けており、前記保持具の前記遠位側開口での位置が、前記少なくとも１つの切り抜き状部によって占められていない前記保持具の前記遠位側開口の周りの位置で達成可能なものより大きい枢動角度を提供する、保持具とを含む、組立体。
【請求項１１】
前記保持具が、前記受け部材内で前記遠位側開口の周りで、唇状部上に支持された前記遠位側開口の周りの遠位側座端部を含む、請求項１０に記載の組立体。
【請求項１２】
前記保持具が、複数の軸線方向通路を含み、前記複数の軸線方向通路が、前記遠位側座端部から前記保持具の近位側端部の遠位側の位置へと延び、前記保持具の前記近位側端部に隣接するヒンジ部分の周りで、前記通路が、前記保持具の前記本体を、互いに対して枢動的な隣接する壁部分へと分割する、請求項１１に記載の組立体。
【請求項１３】
前記通路が、幅狭の遠位側部分と、近位側部分とを含み、前記近位側部分が隣接するピンを回転可能に受けるサイズであり、前記ピンが前記アンカー部材の前記頭部から延びる、請求項１２に記載の組立体。
【請求項１４】
前記本体の前記壁部分が、前記ヒンジ部分の周りで径方向外向きに湾曲するように構成されて、前記ピンが前記通路の前記遠位側幅狭部分を通ることができる、請求項１３に記載の組立体。
【請求項１５】
細長いインプラントを脊柱に沿って固定するためのアンカー組立体において、
通路および遠位側開口を画成する受け部材であって、前記通路が前記インプラントを受けるためであり、前記遠位側開口が前記通路を横断して延びる、受け部材と、
脊柱に係合可能なアンカー部材であって、前記アンカー部材が、頭部および前記遠位側開口を通って延びる骨係合部分を含む、アンカー部材と、
前記受け部材内にある保持具であって、前記保持具が本体を含み、前記本体が容器を画成し、前記容器が、前記アンカー部材の前記頭部を前記容器の中で枢動的に捕捉し、前記本体が近位側端部を含み、前記本体が、前記頭部に沿って、前記受け部材と接触して配置可能である遠位側座端部へと延び、前記保持具が、複数の軸線方向通路を前記本体内に含み、前記複数の軸線方向通路が、前記遠位側座端部から前記保持具の前記近位側端部の遠位側の位置へと延び、前記保持具の本体の前記近位側端部の周りで、前記複数の通路が、前記本体を互いに対して可動な複数の壁部分へと分割する、保持具とを含む、組立体。
【請求項１６】
前記保持具が、唇状部および切り抜き状部をさらに含み、前記唇状部が、前記頭部の遠位側表面と接触して配置可能であり、前記切り抜き状部が、前記本体の前記遠位側座端部内にあり、前記唇状部を通って延びて、前記容器と連絡し、前記切り抜き状部が、前記保持具の遠位側座端部の周りでの位置を提供して、前記保持具および前記受け部材に対して、枢動的な配置で前記アンカーを受けており、前記保持具の遠位側座端部の周りでの位置が、前記少なくとも１つの切り抜き状部によって占められていない前記保持具の前記遠位側開口の周りの位置で達成可能なものより大きい枢動角度を提供する、請求項１５に記載の組立体。
【請求項１７】
前記本体の前記近位側端部が壁厚を有し、前記壁厚さが、前記遠位側端部に隣接する前記本体の厚さより薄くなっており、前記壁部分が一体ヒンジの周りで可動であり、前記一体ヒンジが、前記本体の前記通路と前記保持具の前記本体の前記近位側端部との間で形成される、請求項１５に記載の組立体。
【請求項１８】
前記複数の通路が、幅狭の遠位側部分および近位側部分をそれぞれ含み、前記近位側部分が、隣接するピンを回転可能に受けるサイズであり、前記ピンが、前記アンカー部材の前記頭部から延びる、請求項１５に記載の組立体。
【請求項１９】
前記ピンが、前記幅狭の遠位側部分を前記ピンと接触させて、隣接する壁部分を外向きに湾曲することによって、前記ピンは、前記通路の前記近位側部分へと前記幅狭の遠位側部分を通ることができるように前記保持具の前記容器内へと配置可能である、請求項１８に記載の組立体。
【請求項２０】
細長いインプラントを脊柱に沿って固定するためのアンカー組立体において、
通路および遠位側開口を画成する受け部材であって、前記通路が前記インプラントを受けるためであり、前記遠位側開口が前記通路を横断して延びる、受け部材と、
脊柱に係合可能なアンカー部材であって、前記アンカー部材が、頭部、および前記遠位側開口を通って延びる骨係合部分を含む、アンカー部材と、
本体を含む保持具であって、前記本体が容器を画成しており、前記容器が、前記アンカー部材の前記頭部を前記容器の中で枢動的に捕捉しており、前記本体が近位側端部を含み、前記本体が、前記頭部に沿って前記受け部材と接触して配置可能な遠位側座端部へと延び、前記保持具が複数の壁部分を含み、前記保持具の前記近位側端部に隣接するヒンジ部分の周りで、前記壁部分が互いに対して弾性的に可動して、前記本体を縮めて、前記本体を前記受け部材の前記遠位側開口を通して受け、また前記本体を縮めた後、前記本体を戻して、前記遠位側座端部を前記受け部材に係合させる、保持具とを含む、組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
様々な脊椎の状態を治療するために、脊柱の１つまたは複数の椎骨に脊椎インプラントを係合させ、または沿わせることができる。インプラントを脊柱に沿った特定の位置に固定するために、締結具を提供することができる。インプラントは、脊柱を固定すること、または安定した可動部分の少なくともいくらかの動作を可能にすることのいずれかによって、治療のため脊柱を安定させるように提供することができる。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の１つまたは複数の可動部分に沿って、ロッドまたはプレートなどの細長いインプラントを固定するために多軸および単軸のねじが使用されてきた。そのような締結具は多くの構成部品またはパーツを含むことがあり、これらは手術中に脊椎の構造に対して所望の配置を達成するために締結具および細長いインプラントを配置および操作することを厄介なものにしている。さらに、締結具の操作によって、その構成部品が変形してしまうことがあり、締結具の構成部品および／またはインプラント間の所望の嵌合を達成することを困難にしている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一態様によれば、骨部分を安定させるためのシステムは、細長いインプラントおよび脊柱に固定するために細長いインプラントに係合可能なアンカー組立体を含む。アンカー組立体は、受け部材、アンカー部材、座部材および保持具を含む。受け部材は、インプラントを受けるための通路、およびアンカー部材の骨係合部分が中を通って延びる、通路を横断して延びる遠位側開口を画成する。受け部材内でインプラントとアンカー部材の頭部との間に座部材が配置される。保持具は、受け部材内で唇状部上に支持される遠位側座端部および中央の容器を含む。保持具は、遠位側座端部およびアンカー部材の頭部の周りから近位側端部へと、近位側に延びる。座部材は容器内で受けられて、頭部と接触する。
【０００４】
別の態様では、細長いインプラントを脊柱に沿って固定するためのアンカー組立体は、受け部材、アンカー部材および保持具を含む。受け部材は、インプラントを受けるための通路、およびアンカー部材の骨係合部分が中を通って延びる、通路を横断して延びる遠位側開口を画成する。保持具は、アンカー部材の頭部を中でおよび受け部材内で枢動的に捕捉する容器を画成する本体を含む。本体は、頭部の近位側端部に隣接する近位側開口、および頭部の遠位側と接触する、保持具の遠位側開口の周りの唇状部を含む。保持具は、唇状部を通って延び容器と連絡する、本体の切り抜き状部をさらに含む。切り抜き状部によって、保持具の遠位側開口に、保持具および受け部材に対して枢動的な配置でアンカー部材を受けるための位置が提供される。切り抜き状部によって、切り抜き状部に占められていない保持具の遠位側開口の周りの位置で達成可能な角度より、大きい枢動角度が提供される。
【０００５】
別の態様によれば、細長いインプラントを脊柱に沿って固定するためのアンカー組立体は、受け部材、アンカー部材、および受け部材内の保持具を含む。受け部材は、インプラントを受けるための通路、およびアンカー部材の骨係合部分が中を通って延びる、通路を横断して延びる遠位側開口を画成する。保持具は、アンカー部材の頭部を中で枢動的に捕捉する容器を画成する本体を含む。本体は、近位側端部を含み、受け部材と接触して配置可能な遠位側座端部へと頭部に沿って延びる。保持具は、遠位側座端部から保持具の近位側端部の遠位側の位置へと延びる複数の軸線方向通路を本体内に含む。複数の通路は、本体を保持具本体の近位側端部の周りで互いに対して可動な複数の壁部分へと分割する。
【０００６】
さらに別の態様によれば、細長いインプラントを脊柱に沿って固定するためのアンカー組立体は、受け部材、アンカー部材、および受け部材内の保持具を含む。受け部材は、インプラントを受けるための通路、およびアンカー部材の骨係合部分が中を通って延びる、通路を横断して延びる遠位側開口を画成する。保持具は、アンカー部材の頭部を中で枢動的に捕捉する容器を画成する本体を含む。本体は、近位側端部を含み、受け部材と接触して配置可能な遠位側座端部へと頭部に沿って延びる。保持具は、本体を縮めて本体を受け部材の遠位側開口を通して受け、本体を縮めた後、遠位側座端部を受け部材に係合させて、本体を戻すように、保持具の近位側端部に隣接するヒンジ部分の周りで互いに対して弾性的に可動な複数の壁部分を含む。
【０００７】
これらおよび他の態様を以下でさらに説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の原理を理解しやすくするために、ここで図面に示された実施形態を参照し、それを説明するために特定の用語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲が制限されるものではないことを理解されたい。図示された装置におけるそのような改変および他の修正、ならびに本明細書に示された本発明の原理の他の適用は、当業者には通常想起されるものとして企図されている。
【０００９】
１つまたは複数のインプラントを脊柱に沿って固定するために、受け部材内に保持具を含む、アンカー組立体が提供される。保持具は、保持具にかかる力を保持具の近位側端部に向かって分散するように構成されており、保持具が受け部材内でアンカー部材を支持する場所に変形、ひずみ、または変更を生じることなく、変形することができる。したがって、保持具が変形力を受けているときであっても、保持具および受け部材に対するアンカー部材の所望の配置を達成することができる。
【００１０】
インプラントを脊柱に沿って固定するために、受け部材内でアンカー部材の頭部の周りに配置された保持具を含む、アンカー組立体がさらに提供される。アンカー組立体は、保持具の近位側端部開口を通して配置されてアンカー部材の頭部と接触する、座部材を含むことができる。
【００１１】
インプラントを脊柱に沿って固定するために、受け具内でアンカー部材の頭部の周りに配置された保持具を含む、アンカー組立体もまた提供される。保持具は、その遠位側端部から保持具の近位側端部に隣接する一体ヒンジ（リビングヒンジ）部分へと軸線方向に延びる、少なくとも１つの細長い通路を含むことができる。少なくとも１つの通路によって、保持具の本体は互いに対して可動な壁部分に分割され、これらはアンカー部材の保持具内への挿入に対応し、次いでアンカー部材をその中に維持する。壁部分はまた可動であり、保持具の受け部材内への挿入に対応し、次いで受け部材を収縮させ受け部材内で保持具を維持するように挿入前の構成に向かって戻る。
【００１２】
インプラントを脊柱に沿って固定するために、受け部材内でアンカー部材の頭部の周りに配置された保持具を含む、アンカー組立体もまた提供される。保持具はその遠位側端部から軸線方向に延びる細長い通路を含むことができ、アンカー部材はその頭部から延びる少なくとも１つのピンを含むことができ、これは少なくとも１つの通路のうち対応する通路内で受けられる。
【００１３】
インプラントを脊柱に沿って固定するために、受け具内でアンカー部材の頭部の周りに配置された細長い円錐台構成を有する保持具を含む、アンカー組立体がさらに提供される。保持具は、受け部材に接触し、受け具内でアンカー部材の頭部を支持するように構成された座部および切り抜き状部に占められていない座部の周りの位置で達成可能な角度より大きい、受け部材の端部に対する角度でアンカー部材を受けることができる位置を提供するように、座部を妨げる切り抜き状部を備えた遠位側端部を含むことができる。
【００１４】
ここで図１を参照すると、アンカー部材１２、受け部材２０、保持具４０、および座部材７０を含むアンカー組立体１０の分解図が示されている。保持具４０は、受け部材２０内でアンカー部材１２の頭部の周りに配置可能である。インプラント６０は受け部材２０の上、内部または周りに配置可能であり、係合部材９０はインプラント６０に対して可動であり、インプラント６０をアンカー組立体１０に固定するように受け部材２０内で係合可能である。アンカー組立体１０はアンカー部材１２とインプラント６０との間に座部材７０を含む。座部材７０は、アンカー組立体１０内で係合されるとインプラント６０に接触する、近位側に向いているインプラント支持面７４を含む。インプラント６０は、例えば脊椎安定システムを提供するために、１つまたは複数のアンカー組立体１０あるいは１つまたは複数のアンカー組立体１０と組み合わされた他のタイプの締結具とともに、脊柱の１つまたは複数の椎骨に沿って係合することができる。
【００１５】
受け部材２０は、ボウル、シリンダー、あるいはアンカー部材１２の頭部１８が中にあり保持具４０を受けるための容器を形成する他の適切な構成の形態とすることができる、下側部分２２を含む。向かい合う腕部２４は、下側部分２２の向かい合う側面から軸線方向および近位側に延びる。向かい合う腕部２４は、それらの間に座部材７０の近位側でインプラント６０を受けるサイズのインプラント受け通路２１を画成する。インプラント受け通路２１は、インプラント６０および係合部材９０を受けるためのサドル型の配置を提供する。腕部２４は係合部材９０をねじ込み式に受ける雌ねじ形状をそれぞれ含むことができるが、係合部材９０および受け部材２０を互いに固定するための他の係合構造も企図されている。腕部２４はまた、挿入および／または整復器具（図示せず）を受け、それらの係合または操作を容易にするための外側陥凹部２８もそれぞれ含む。
【００１６】
図示された実施形態におけるアンカー部材１２は骨ねじであり、シャフト１４を含み、それに沿ったねじ山形状１６およびアンカー部材１２の近位側端部に拡大された頭部１８を有する。頭部１８は、アンカー部材１２が下にある骨と係合することを容易にするための打込み器を受けるための近位側開口器陥凹部（図示せず）を含む。向かい合う１対のピン１９（図１に一方のみを示す）が、頭部１８の側面から外向きに延びている。ピン１９によって、保持具４０を頭部１８に対して所望の相対位置に固定および維持する係合構造が提供される。他の係合構造もまた、企図されている。例えば、頭部１８の側面は、保持具４０の向かい合う平坦な表面と係合するように平坦とすることもできる。アンカー部材１２には、ねじ切りされた、およびねじ切りされていないアンカー、一平面および多軸の枢動構成を含む、様々な形態も企図されている。例えば、フック、クランプ、スパイク、ケーブル、椎体間インプラント、固定装置、非套管挿入式ねじ（ｎｏｎ−ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  ｓｃｒｅｗｓ）、穿孔ねじ（ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ  ｓｃｒｅｗｓ）、およびボルトの形態の骨係合部分も企図されている。
【００１７】
受け部材２０は、アンカー部材１２の頭部１８に隣接してその近位側で座部材７０を受けるサイズとすることができる。座部材７０は、アンカー部材１２の頭部１８と連絡して、アンカー部材１２に打込み力を加えるために打込み器（図示せず）を受ける、中央の開口７２を含む。座部材７０は、中央開口７２の周りを延びるフランジ７６の周りに画成される、近位側に向いているインプラント支持面７４を含む。フランジ７６は、受け部材２０に係合し、その中に座部材７０を軸線方向に維持することができる。フランジ７６は、図に示すように座部材７０と一体とすることができ、または別個の構成部品とすることもできる。
【００１８】
係合部材９０は、インプラント６０を座部材７０と係合して固定するように、受け部材２０と係合可能である。係合部材９０は近位側中断部分（図示せず）および受け具係合部分９４を含むことができるが、図に示すように、中断部分のない実施形態も企図されている。受け具係合部分９４は、腕部２４に沿って雌ねじ形状と係合する、雄ねじの止めねじとして示されている。係合部材９０には、雌ねじナットおよび雌ねじおよび／または雄ねじ部分を含む複数構成部品の係合部材を含む、他の構成もまた企図されている。受け部材２０にねじ込み式に係合しない係合部材もまた企図されており、摩擦嵌合、接着、融合、スナップ嵌めおよび差込固定（バヨネット固定）を含む係合関係も企図されている。
【００１９】
保持具４０は、遠位側座端部５０と近位側端部５２の間を延びる円筒形本体４２を含む。本体４２はアンカー部材１２の頭部１８を枢動的に受けるための容器４８を画成する。本体４２は、近位側に先細になる外壁面によって画成される、全体的な円錐台形状を含むことができる。本体４２の内側形状は、アンカー部材１２の頭部１８を枢動的に維持するための適切などのような形状とすることもできる。
【００２０】
本体４２は、遠位側座端部５０から近位側ヒンジ部分４６へと本体に沿って延びる、複数の軸線方向通路４４を含む。通路４４のそれぞれは、幅狭の遠位側部分４４ａおよび近位側受け部分４４ｂを含む。図６に示すように、本体４２の壁の厚さは、遠位側座端部５０から近位側端部５２へと減少することができる。近位側端部５２に隣接する減少した壁厚は、各通路４４の近位側端部に隣接する本体４２内に一体ヒンジ部分４６を形成する。各通路４４によって形成される隣接する壁部分は、ヒンジ部分４６の周りを可動であり、本体４２内で容器４８を拡張または収縮する。
【００２１】
遠位側座部分５０の周りの唇状部５６は、一般に、アンカー部材１２の頭部１８の下側に接触し、容器４８の頭部１８を維持するように構成される。アンカー部材１２の頭部１８は、遠位側座端部５０によって画成される遠位側開口を通って、保持具４０の容器４８内へと挿入される。ピン１９は通路４４のそれぞれと位置合わせされ、本体４２を外向きに湾曲させて幅狭の遠位側部分４４ａ間の空間を大きくすることによって、位置合わせされた幅狭の遠位側部分４４ａのそれぞれを通過することができる。ピン１９が近位側長細孔部分４４ｂ内で受けられると、本体４２は湾曲前の状態に戻ることができ、幅狭の遠位側部分４４ａは近位側部分４４ｂ内でピン１９を維持し、アンカー部材１２が保持具４０に連結される。唇状部５６を含む各壁部分が外向きに動くと、唇状部５６は外向きに動くことができ、それによりアンカー部材１２の頭部１８の挿入に対応する。頭部１８が容器４８へと受けられると、壁部分が挿入前の位置に戻ることによって、唇状部５６が頭部１８の遠位側に係合する。
【００２２】
本体４２はまた、これらのヒンジ部分４６の周りを内向きに湾曲させ、壁部分を径方向に圧迫することができ、受け部材２０を本体４２に挿入することを可能にする。ピン１９は通路４４の近位側端部へ移動することができ、唇状部５６をアンカー部材１２の首部１５の周りで動かし、アンカー部材１２の周りで本体４２の壁部分の内向きの圧迫および撓みを容易にする。受け部材２０の遠位側端部３０が座端部５０を遠位側に過ぎて配置されると、本体４２は受け部材２０内で非圧迫状態へ向かって戻る。図２および３に示すように、遠位側座端部５０は、受け部材２０の遠位側端部開口の周りの唇状部３２に当接的に係合することができる。頭部１８およびピン１９は長細孔４４の近位側部分４４ｂの遠位側端部へと軸線方向に動くことができるが、本体４２が受け部材２０の内面と接触して本体４２の壁部分が外向きに撓まないようにするので、遠位側部分４４ａを通過することはできない。したがって、頭部１８は保持具４０内で枢動的に捕捉され、保持具４０の唇状部５６が頭部１８の遠位側に向いた面の周りを延びる。
【００２３】
遠位側座端部５０は、座部分５０の周りで、遠位側座端部５０の周りの他の位置で取得可能な角度よりも増大された角度でアンカー部材１２を受ける位置を形成する、少なくとも１つの切り抜き状部５４をさらに含む。図５に示すように、受け部材２０およびアンカー部材１２は、両方とも軸線１１に沿った配置の非枢動的な配置を含む。アンカー部材１２および受け部材２０は、アンカー部材１２の軸を枢動軸１３ａ、１３ｂの一方に沿った位置または枢動軸１３ａ、１３ｂ間の任意の軸に沿って配置することができるように、互いに対して枢動的である。アンカー部材１２は、アンカー部材１２および受け部材２０の軸の相対的配置を枢動軸１３ａ、１３ｂによって画成される円錐空間のいずれの位置にもすることができように、円錐パターン内で軸線１１の周りを枢動するように構成することができる。切り抜き状部５４は、増大された角度の方向を提供し、アンカー部材の軸と受け部材の軸との間でより大きな調整が可能になるように提供されている。したがって、アンカー部材１２は、軸１３ａ、１３ｂによって形成される角度Ａ１より大きい、軸線１１との角度Ａ２を形成する軸１３ｃ上にあるように、切り抜き状部５４の位置内で枢動することができる。
【００２４】
ヒンジ部分４６は本体４２の近位側端部に隣接し切り抜き状部５４から離れた位置にあるので、本体４２は、保持具４０が受け部材２０内へと挿入されるとき、またはアンカー部材１２が保持具４０へと挿入されるとき、隣接する切り抜き状部５４を変形させない。したがって、切り抜き状部５４の形状は保持具挿入後であっても維持され、アンカー部材１２が切り抜き状部５４内で精密かつ十分に受けられるようになっている。図５に示すように、切り抜き状部５４はアンカー部材１２の首部１５を、頭部１８とシャフト１４との間で増大された角度で受けている。
【００２５】
使用の際は、アンカー部材１２は、頭部１８の周りに緩く配置された保持具４０を使用して、下にある骨構造に係合することができる。あるいは、アンカー部材１２が骨構造に係合する前に、受け部材２０を組み立てることができる。受け部材２０は、受け部材２０の遠位側端部開口がその外面に沿って動くとき保持具部材４０が内向きに湾曲するように、受け部材２０を保持具４０の周りに配置することによって、アンカー部材１２に対して底部装填式とすることができる。受け部材２０の遠位側端部開口が保持具４０の遠位側に配置されるとき、保持具４０は、保持具４０が受け部材２０の遠位側端部開口の周りの唇状部３２に接触するまで最初の構成に向かって戻り、受け部材２０内でアンカー部材１２が軸線方向に抑制される。
【００２６】
次いで、組み立てられたアンカー部材および受け部材は、アンカー部材が組立前に骨構造に係合していない限り、骨構造に係合することができる。座部材７０を使用し、そのように配置されていない場合は、次いでそれを保持具４０の近位側端部開口を通してアンカー部材１２の頭部１８と接触するように配置することができる。受け部材２０は、インプラント６０と所望の位置合わせがされるように操作することができる。
【００２７】
アンカー部材１２および受け部材２０は、図２〜図３に示すように、長手方向軸線１１に沿ってそれぞれ延びる非枢動的な配置を含む。この配置は図５に図式的に示されている。アンカー部材１２は、軸線１１の周りで円錐１３を画成する無数の位置のいずれか１つへと受け部材２０に対して枢動的とすることができる。図４に示すように、アンカー部材１２が切り抜き状部５０と位置合わせされるとき、軸線１１に対するアンカー部材１２の角度は、切り抜き状部５０に占められていない保持具４０の周りの位置にあるときより大きい。したがって、保持具４０は、保持具４０の遠位側座端部５０の周りで受け部材２０に係合しアンカー部材１２をそこで維持するのに十分な構造を維持しながら、より大きな調整が可能になるように、受け部材２０に対してアンカー部材１２の角度が増大されることを可能にする。
【００２８】
切り抜き状部５０は、枢動軸１３をインプラント６０に沿って位置合わせすることが望ましいとき、受け部材２０の腕部２４間で位置合わせすることができる。受け部材２０はアンカー部材１２に対して最大角度まで枢動することができ、アンカー部材１２はインプラント６０との所望の位置合わせを提供するように切り抜き状部５０内部に位置するようになっている。これは、アンカー部材１２の椎弓根への所望のアプローチが頭部または後部方向で軸線１１に向いている場合に、望ましいものとなり得る。保持具４０によって提供される増大された角度によって、受け部材２０を枢動させることができ、通路２１が脊柱に沿って延びるインプラントとより良く位置合わせすることができるようになる。インプラント６０を受け部材２０内に配置するための曲げおよび操作が最小限になる。
【００２９】
アンカー部材１２と受け部材２０との間の所望の角度が得られると、インプラント６０は受け部材２０の腕部間に配置され、そこで係合部材９０と係合する。係合部材９０を受け部材２０内へと前進させてインプラント６０と接触させることができ、それによりインプラント６０が押されて座部材７０と接触し、座部材７０をアンカー部材１２の頭部１８と接触させる。一実施形態では、これによって座部材７０をアンカー部材１２の頭部１８と接触するように配置し、アンカー部材１２を受け部材２０内で堅固に固定する。他の実施形態では、係合部材９０および座部材７０がインプラント６０に堅く係合しているときであっても、アンカー部材１２は、受け部材２０に対して可動の角度または半剛性の配置を維持することが企図されている。インプラント６０をアンカー部材１２と直接接触させて受け部材２０に対して定位置にロックする、あるいはインプラント６０が受け部材２０に係合しているときであっても、アンカー部材１２が受け部材２０に対して少なくとも制限された枢動能力を維持する、代替配置も企図されている。
【００３０】
インプラント６０は、単独あるいは１つまたは複数の他のインプラントおよび／または連結組立体と組み合わせて所望の安定効果を提供するように、構成することができる。図示された実施形態では、インプラント６０は少なくとも２つのアンカー組立体１０の間、または少なくとも１つのアンカー組立体１０と別のアンカーとの間を延びて、それらの間にある可動部分を安定させるように構成された細長い脊椎ロッドである。インプラント６０には、例えばロッド、テザー、ケーブル、ワイヤ、プレート、およびステープルを含む、様々な形態が企図されている。
【００３１】
脊椎の外科手術では、インプラント６０および１つまたは複数のアンカー組立体１０および本明細書で説明された他のアンカーを、片側に使用することができる。あるいは、第２のインプラント６０および１つまたは複数のアンカー組立体１０および他のアンカーを、安定させようとする１つまたは複数の椎骨レベルの他方の側に固定することができる。複数のインプラント６０および対応するアンカー組立体１０および他のアンカーを、片側または両側安定法のいずれかで、脊柱の同じ側に沿って固定することができる。
【００３２】
一手法では、下にある骨が脊柱の椎体の一部を形成する。下にある骨は、例えば椎弓根、棘突起、横突起、椎弓板または椎間関節突起を含む、前方、斜方、前側方、側方または後方椎骨要素の一部とすることができる。頚椎、胸椎、腰椎、および仙骨部位を含む、脊柱の１つまたは複数の部分に沿った手法における適用も企図されている。アンカー組立体およびインプラントは、皮膚および組織を切開しインプラント位置を露出するように開創する侵襲手術、あるいは１つまたは複数のアンカー組立体およびインプラントを少なくとも組織または脊柱に隣接するアクセスポータルを通して所望の埋め込み位置へと導く最小侵襲手術において、脊柱に沿って配置することができる。
【００３３】
以上、本発明を図面および上記の説明において詳細に図示し説明してきたが、これは例示的であって制限的な性質のものではないとみなされるべきである。本発明の精神の範囲内であるすべての変更および修正は、保護されるべきことが望まれる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】アンカー組立体の分解図である。
【図２】図１のアンカー組立体の部分断面図である。
【図３】組み立てられた図１のアンカー組立体の部分断面図である。
【図４】組み立てられ、増大された角度の保持具の切り抜き状部にアンカーを配置するように枢動された、図１のアンカー組立体の図である。
【図５】受け部材とアンカー部材との間の角度位置を示す図である。
【図６】壁の輪郭を示す保持具の一部の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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