(57)【要約】  本体（１）と、その中に刺し針（４）と少なくとも１つの反転アーム（５，６）を案内している、プッシュ・ボタン（２）と、本体（１）とプッシュ・ボタン（２）との間に設けられて、押す力が所定の値を超えた場合に、プッシュ・ボタン（２）を本体（１）の中へ押し込むことができる、作動部材（１０，１１，１２，１３）とを備えた、患者の皮膚を刺す装置。刺し針（４）は、メンブレーン（９）を用いて、プッシュ・ボタン（２）によって押され、刺し針（４）が、本体（１）の突き合わせ面（１６）に当たって静止した後、メンブレーン（９）は、破壊される。刺し針（４）が、患者の皮膚を刺して、メンブレーン（９）が破壊された後、本体（１）に案内された反転アーム（５，６）が、押す力をプッシュ・ボタン（２）から移動することによって、刺し針（４）は、本体（１）の中に引っ込む。
2009505718.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に備えられた、刺し針と少なくとも１つの反転アームとを案内する、本体と、プッシュ・ボタンと、を具備し、
前記本体と前記プッシュ・ボタンとの間に作動部材が設けられ、押し込む力が所定の値を超えた時、前記作動部材が、前記プッシュ・ボタンを前記本体の中へ押し込むことができる、患者の皮膚を刺す装置において、
前記プッシュ・ボタン（２）によって、メンブレーン（９）を用いて、前記刺し針（４）は、駆動され、
前記刺し針（４）が、前記本体（１）の突き合わせ面（１６）上に静止せしめられた後に、前記メンブレーンが、破れる、
ことを特徴とする、患者の皮膚を刺す装置。
【請求項２】
内部に備えられた、刺し針と少なくとも１つの反転アームとを案内する、本体と、プッシュ・ボタンと、を具備し、
前記本体と前記プッシュ・ボタンとの間に作動部材が設けられ、押し込む力が所定の値を超えた時、前記作動部材が、前記プッシュ・ボタンを前記本体の中へ押し込むことができる、患者の皮膚を刺す装置において、
前記刺し針が、患者の皮膚に刺さり、前記メンブレーンが破れた後、前記本体（１）に案内された前記反転アーム（５，６）が前記プッシュ・ボタン（２）から移動した押す力で、前記刺し針を前記本体の中に引っ込める、
ことを特徴とする、患者の皮膚を刺す装置。
【請求項３】
前記反転アーム（５，６）がペアをなす、ことを特徴とする、請求項１、あるいは、２に記載の、患者の皮膚を刺す装置。
【請求項４】
前記プッシュ・ボタン（２）と前記反転アーム（５，６）が一体形成されている、ことを特徴とする、請求項１、あるいは、２に記載の、患者の皮膚を刺す装置。
【請求項５】
前記プッシュ・ボタン（２）、前記反転アーム（５，６）、および、前記吹付け円形刺し針（４）が一体形成されている、ことを特徴とする、請求項１、あるいは、２に記載の、患者の皮膚を刺す装置。
【請求項６】
前記プッシュ・ボタン（２）が、その外側の面に、前記本体（１）の内部にある突出部（１２，１３）に向かい合う、作動ウィング（１０，１１）を備える、ことを特徴とする、請求項１、あるいは、２に記載の、患者の皮膚を刺す装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の皮膚を刺す装置に関し、特に、診断目的で採血するための患者の皮膚を刺す装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１から、スリーブとそのスリーブの端にプッシュ・ボタンを備えた、刺し針装置が知られている。もう一方のスリーブは、開口部を持った底で終端されている。スリーブの中で、スライド可能に、ピストンが配置され、プッシュ・ボタンに近い方の端は、プッシュ・ロッドで終端され、底の開口部に近い方の端は、開口部で刺し針の先端で終端されている。スライドの中では、プッシュ・ボタン面とピストンの間には、駆動スプリングが備えられ、ピストンとスリーブの底の間には、リターン・スプリングが備えられている。ピストンは、その外側周辺に、スリーブの内部突起に接して静止する、ウィングを備え、装置使用時には、ウィングは破壊されて、その後は、再利用が不可能となる。
【０００３】
特許文献２には、少量の血液サンプルを採取するための患者の皮膚を刺すように作製された、ランセットが開示されている。そのランセットは、長い本体を持ち、その中に、稼動部材が、本体の軸に沿ってスライド可能に配置されている。一方、本体は、ランセット・プッシュ・ボタン用の上部の開口部、および、刺し刃用に底の開口部を備えている。稼動部材は、フラット・スプリングからなり、その一方の端は、プッシュ・ボタンに繋がっている。プッシュ・ボタンは、その面に垂直な２つのアッパー・アームを備えており、本体側壁の横長の開口部に配置されたフック・エンドを備えている。フラット・スプリング稼動部材のもう一方の端は、その中に刺し刃が固定されているホルダーに繋がっている。ホルダーの低い部分は、アッパー・アームに平行な２つのローアー・アームを備えている。ローアー・アームは、さらに、本体の側壁の横長の開口部の低い方の縁で静止している、上方に向いている三角形の端部を備えている。稼動部材のすべての部材はプラスチックからなっている。
【０００４】
患者の皮膚が刺された時、ランセット・プッシュ・ボタンが押され、稼動部材のフラット・スプリングが張り、アッパー・アームの引っ掛かっている端は、稼動部材のローアー・アームの端を押す。次に、ローアー・アームが緩められ、フラット・スプリングが縮んで、本体の底の開口部を通して、刺し刃が患者の皮膚に刺さる。患者の皮膚を刺した後、フラット・スプリングは、負荷のない位置を占めて、刺し刃は、ランセット本体の中へと引っ込む。
【特許文献１】ＵＳ−５，３５６，４２０
【特許文献２】ＵＳ−５，４３９，４７３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、患者と医療スタッフの双方にとって安全であって、駆動スプリングとリターン・スプリングを取り去ることで、装置がスプリングが備えることによる欠点を取除いた、最小限の部品数からなる構造を持った、簡便で安価な、患者の皮膚を刺す装置を供給することである。
【０００６】
本発明の他の目的は、刺すために要求されるエネルギーを最小にし、プッシュ・ボタンにユーザーがかける圧力スピードを安定化することにより、必要に応じて、ユーザーが直感的に刺すエネルギーを安定させることができることを保障するような構造を持つ、患者の皮膚を刺す装置を供給することである。
【０００７】
本発明の他の目的は、装置の部品数を増やさずに、高い信頼性をもって、傷口から針を引っ込めることができる構造を持つ、患者の皮膚を刺す装置を供給することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の患者の皮膚を刺す装置は、刺し針（本体の内部にある）と少なくとも１つの反転アーム（本体の内部にある）を案内する、本体と、本体とプッシュ・ボタンの間に設けられ、押す力が所定の値を超えた時に、本体の中へプッシュ・ボタンを押し込める、作動部材からなっているが、その装置の本質は、本体の突き合わせ面に接して静止した後に破れる、メンブレーンを用いて、プッシュ・ボタンが、刺し針を駆動することにある。
【０００９】
本発明の患者の皮膚を刺す装置は、刺し針（本体の内部にある）と少なくとも１つの反転アーム（本体の内部にある）を案内する、本体と、本体とプッシュ・ボタンの間に設けられ、押す力が所定の値を超えた時に、本体の中へプッシュ・ボタンを押し込める、作動部材からなっているが、その装置の他の本質は、刺し針が患者の皮膚を刺して、メンブレーンが破れた後、本体の内部で案内された反転アームが、プッシュ・ボタンの押す力を移動することで、刺し針が本体の内部に引っ込むことである。
【００１０】
好適には、本発明の患者の皮膚を刺す装置は、反転アームのペアを備えている。
【００１１】
好適には、本発明の患者の皮膚を刺す装置は、プッシュ・ボタンと反転アームとは一体形成されている。
【００１２】
好適には、本発明の患者の皮膚を刺す装置は、プッシュ・ボタン、反転アーム、および、吹付け円形刺し針とは一体形成されている。
【００１３】
好適には、本発明の患者の皮膚を刺す装置では、プッシュ・ボタンは、その外側の面に、本体の中の内部突起に対面する、作動ウィングを備えている。
【００１４】
好適には、本発明の患者の皮膚を刺す装置は、簡略された、２部材からなる構造を持ち、針を刺す動作中、および、針を引っ込める動作中の双方で、針がプッシュ・ボタンによって直接駆動されることを保障する。
【００１５】
駆動スプリング、および、リターン・スプリングがないので、既存の装置で知られている、それらの装置の使用に関連する技術的問題を抜本的に解決する。
【００１６】
本発明の患者の皮膚を刺す装置の使用中、ユーザーの指の圧力で針が刺され、その刺すエネルギーの最小値は、構造的に決められた境界圧力によって保証されている。この構造的に決められた境界圧力は、装置本体の中でプッシュ・ボタンが動き出す際の抵抗に打勝つために要求される、境界力に関連している。
【００１７】
同時に、針を刺される皮膚の個々の特性、すなわち、皮膚の厚さ、あるいは、硬さ、に依存して、圧力スピードを安定化することにより、ユーザーは、患者の身体に伝達される刺すエネルギーを、直感的に調整できる。このように、本発明の患者の皮膚を刺す装置は、非常に厚く硬い皮膚でさえ、ユーザーが確実に皮膚を刺すことを保証する。
【００１８】
本発明の患者の皮膚を刺す装置の別の優位性は、針が刺された時、針を確実に引き抜くことを保証することであり、これにより、装置に要求される患者と医療スタッフ双方の術中の安全性を保証する。
【００１９】
以上のように、本発明の患者の皮膚を刺す装置は、術中の安全性、単純な構造、安価で簡便な製造を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１に示すように、検査目的で血液サンプルを採取するように作製されている、本発明の患者の皮膚を刺す装置は、本体１とその中に配置されたプッシュ・ボタン２とから構成されている。プッシュ・ボタン２は、その上部に、押される面３を、その下部に、刺し針４を、備えている。好適には、互いに平行な反転アーム５，６のペア、および、プッシュ・ボタン２の軸に配置されているサポート７によって、プッシュ・ボタン２の上部と下部は、互いに、接続されている。サポート７は、プッシュ・ボタン２の下部の刺し針４の止め具（ストップ）８、および、プッシュ・ボタン２の上部のメンブレーン９を備えている。さらに、プッシュ・ボタン２は、その外側の面に、本体１の内部突出部１２，１３と対面する、作動ウィング１０，１１を備えている。さらに、プッシュ・ボタン２の反転アーム５，６の下に、本体１は、２つの反転面１４，１５を備えており、刺し針４のストップ８の下に、本体１は、その内側に、刺し針４用の開口部、および、患者の皮膚の側にある接触面１７と共に、ストップ８の突き合わせ面１６を備えている。
【００２１】
図１は、静止している、すなわち、作動前の、本発明の患者の皮膚を刺す装置を示している。プッシュ・ボタン２の２つの作動ウィング１０，１１は、本体１の内部突起１２，１３に接して静止している。反転アーム５，６は、本体１の反転面１４，１５の上方に位置し、刺し針４は、本体１の中に位置している。
【００２２】
図２に示すように、プッシュ・ボタン２の押される面３に力を加えた後、装置の構成で決定される、この力の大きさが境界力を超えると、作動ウィング１０，１１は、破壊され、外れて、さらに、プッシュ・ボタン２が下方に動くと、反転アーム５，６は、本体１の反転面１４，１５に近づき、刺し針４は、本体１の外へと進む。
【００２３】
図３に示すように、プッシュ・ボタン２がさらに動きが進行すると、刺し針４が、患者の皮膚に刺さり、刺し針４のストップ８は、突き合わせ面１６に接する。同時に、反転アーム５，６は、歪んで、本体１の反転面１４，１５に接触する。そして、刺し針４は、患者の皮膚に最も深く刺ささる、最も低いポジションに位置する。
【００２４】
図４に示すように、プッシュ・ボタン２の動きの次の段階では、反転アーム５，６が、本体１の反転面１４，１５に接触して、刺し針４が引っ込んだ結果、プッシュ・ボタン２の動きが、メンブレーン９を破る。この動きに引き続いて、刺し針４は、本体１の中へと引っ込み、接触面１７の下に突出して患者の皮膚の中へ入ることはない。これにより、医療スタッフが針に付着した血液に接触することを避けることができる。本体１の外へ刺し針４が動かないように、あるいは、採取した血液と接触させないように、プッシュ・ボタンの中にある追加キャッシュによって、プッシュ・ボタン２は、下方の位置に固定される。
【００２５】
プッシュ・ボタン２の作動ウィング１０，１１が破損することにより、この装置が使用できなくなり、プッシュ・ボタン２が下方に固定されている限り、本発明のこの装置は、使い捨ての装置である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】使用前の、本発明の患者の皮膚を刺す装置の実施形態の例を示す長手方向の図である。
【図２】作動ウィングを破壊した後の、図１に示した装置を示す図である。
【図３】装置の本体から刺し針が最大限に突出した時の、図１に示した装置を示す図である。
【図４】使用後の、図１に示した装置を示す図である。
【図１】
2009505718.tif 000003
【図２】
2009505718.tif 000004
【図３】
2009505718.tif 000005
【図４】
2009505718.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成19年6月14日(2007.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に備えられた、刺し針と少なくとも１つの反転アームとを案内する、本体と、プッシュ・ボタンと、を具備し、
前記本体と前記プッシュ・ボタンとの間に作動部材が設けられ、押し込む力が所定の値を超えた時、前記作動部材が、前記プッシュ・ボタンを前記本体の中へ押し込むことができ、
前記刺し針（４）は、前記プッシュ・ボタン（２）によって、メンブレーン（９）を用いて、駆動され、
前記刺し針（４）が、前記本体（１）の突合わせ面（１６）上に静止せしめられた後に、前記メンブレーンが破れる、患者の皮膚を刺す装置において、
前記刺し針が患者の皮膚に刺さり、前記メンブレーンが破れた後、前記本体（１）に案内された前記反転アーム（５，６）が前記プッシュ・ボタン（２）から移動した押す力で、前記刺し針を前記本体の中に引っ込め、
前記プッシュ・ボタン（２）と前記反転アーム（５，６）とが一体形成されている、
ことを特徴とする、患者の皮膚を刺す装置。
【請求項２】
前記反転アーム（５，６）がペアをなす、ことを特徴とする、請求項１に記載の、患者の皮膚を刺す装置。
【請求項３】
前記プッシュ・ボタン（２）、前記反転アーム（５，６）、および、前記刺し針（４）がプラスチックでモジュール化されて一体形成されている、ことを特徴とする、請求項１、あるいは、２に記載の、患者の皮膚を刺す装置。
【国際調査報告】
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