(57)【要約】骨アンカーデバイスを示す。上記骨アンカーデバイスは、骨組織に係合するように構成されたネジ式シャフト部と、カップ形状キャビティを有するヘッド部とを含む、スクリュを含み得る。上記デバイスは更に、ロッドコネクタ及びリンク部材を含み得、上記リンク部材は、上記スクリュの上記ヘッドの上記カップ形状キャビティに係合するように構成された球形ヘッド部と、上記リンク部材と係合するように構成された拡大フランジと、及び、上記拡大フランジ部から伸長し上記ロッドコネクタ内の開口部を介して伸長する細長本体とを含む。
2009512466.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーデバイスであって、
スクリュ、ロッドコネクタ、及びリンク部材を含み、
上記スクリュは、
骨組織に係合するように構成されたネジ式シャフト部と、
カップ形状キャビティを有するヘッド部とを含み、
上記リンク部材は、
上記スクリュの上記ヘッド部の上記カップ形状キャビティに係合するように構成された球形ヘッド部と、
上記ロッドコネクタと係合するように構成された拡大フランジ部と、及び、
上記拡大フランジ部から伸長し上記ロッドコネクタ内の開口部を介して伸長するように構成される細長本体とを含む
骨アンカーデバイス。
【請求項２】
上記拡大フランジ部が上記ロッドコネクタに係合して、上記ロッドコネクタに対する球形ヘッド部の位置を形成することを特徴とする請求項１に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項３】
上記拡大フランジ部が上記ロッドコネクタの少なくともひとつの表面と接するように構成されることを特徴とする請求項２に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項４】
上記ロッドコネクタは、上記リンク部材の上記拡大フランジ部の位置に対向して接するための縁を含むことを特徴とする請求項２に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項５】
上記球形ヘッド部の上記位置が、上記スクリュの軸に関して上記ロッドコネクタ及び上記リンク部材が回転動作するように選択されることを特徴とする請求項４に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項６】
更に、上記スクリュのカップ形状キャビティ内部に上記球形ヘッド部を固定するように構成されたロックカラーを含むことを特徴とする請求項１に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項７】
上記ロックカラーが上記カップ形状キャビティとネジ式接続を形成することを特徴とする請求項６に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項８】
上記ロックカラーが上記カップ形状キャビティと、圧入接続及びスナップ式接続のうち少なくとも一つを形成することを特徴とする請求項６に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項９】
上記細長本体が、外側表面に沿って配置される複数のフラットパネルを有するネック領域を含むことを特徴とする請求項１に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項１０】
上記細長本体のための上記ロッドコネクタの開口部が、上記ネック領域の上記外側表面との相補的形状を有する部位を含むことを特徴とする請求項９に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項１１】
上記ヘッド部が側ホールを含むことを特徴とする請求項１に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項１２】
上記細長本体がネジ式領域を含むことを特徴とする請求項１に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項１３】
上記細長本体が取り除き部を含むことを特徴とする請求項１に記載の骨アンカーデバイス。
【請求項１４】
脊髄処置システムであって、
スクリュ、リンク部材、及びロッドコネクタを含み、
上記スクリュは、
骨組織に係合するように構成されたネジ式シャフト部と、
カップ形状キャビティを有するヘッド部とを含み、
上記リンク部材は、
上記スクリュの上記ヘッド部の上記カップ形状キャビティに係合するように構成され、拡大フランジ部で終端する球形ヘッド部と、及び、
上記拡大フランジ部から伸長する細長本体とを含み、
上記ロッドコネクタは、
脊髄ロッドインプラントを受ける第１の開口部と、及び、
上記リンク部材の上記細長本体を受ける第２の開口部とを含む
脊髄処理システム。
【請求項１５】
上記ロッドコネクタがＣクランプを含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
更に、上記ロッドコネクタのキャビティ内部に配置されるように構成された円柱本体を含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
上記円柱本体が上記脊髄ロッドインプラントを貫通させて配置する開口部を含むことを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
上記円柱本体がライナを含むことを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
上記ライナが、ポリマー、セラミック、若しくは金属部材を含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
上記ポリマー部材が、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）若しくはポリエテレテルケトン（ＰＥＥＫ）であることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
上記円柱本体が上記ロッドコネクタの少なくともひとつの軸に関して回転自在に調整されることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項２２】
上記ロッドコネクタが上記スクリュの上記ヘッド部の一部を受ける凹部を含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項２３】
上記拡大フランジ部の一部が上記ロッドコネクタの少なくともひとつの表面と接するように構成されることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項２４】
上記拡大フランジ部の上記一部が、上記ロッドコネクタの縁に対向して接するように構成され、これにより、上記ロッドコネクタに対する上記球形ヘッド部の位置を形成することを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
上記球形ヘッド部の上記位置が、上記スクリュの軸に関して上記ロッドコネクタ及び上記リンク部材が回転動作するように選択されることを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
更に、上記ヘッド部の上記カップ形状キャビティ内部に上記球形ヘッド部を固定するように構成されたロックカラーを含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項２７】
上記ロックカラーが上記カップ形状キャビティとネジ式接続を形成することを特徴とする請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
上記ロックカラーが上記カップ形状キャビティと、圧入接続及びスナップ式接続のうち少なくとも一つを形成することを特徴とする請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
上記細長本体が、外側表面に沿って配置される複数のフラットパネルを有するネック領域を含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項３０】
上記ロッドコネクタの上記第２の開口部が、上記ネック領域の上記外側表面との相補的形状を有する部位を含むことを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
上記ヘッド部が側ホールを含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項３２】
上記細長本体がネジ式領域を含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項３３】
上記細長本体が取り除き部を含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項３４】
更に、上記リンク部材の上記細長本体と係合するための締め具部材を含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項３５】
上記締め具部材が取り除き部を含むことを特徴とする請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
上記ロッドコネクタが上記締め具部材の一部を受ける凹部を含むことを特徴とする請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】
上記細長本体がグリップ部の中へ先細となることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項３８】
上記ロッドコネクタの上記第１の開口部が円柱スルーホールであることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項３９】
上記ロッドコネクタの上記第１の開口部が湾曲スルーホールであることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年１０月６日出願の米国仮出願６０／７２４０４６号の利益を主張するものであり、その内容は参照の上本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、外科的インプラントを骨組織へアンカーするデバイス及び方法に関する。特に、本発明は、インプラント可能なロッドに付属するように構成された多軸ネジに関する。
【背景技術】
【０００３】
脊髄の疾病は、重大な罹患を生じる。これらの疾病は、椎骨、椎間板、面関節、及び脊髄周りの結合組織の異常を含む。これらの異常は、機械的損失若しくは変性板疾病を含む、多数の要因により生じ得るものである。これらの異常は、脊髄に不安定を生じ、脊柱の並びを悪くし、隣接椎骨間で異常動作を生じてしまう。より激しい疾病は、椎骨表面に摩耗を生じ若しくは神経圧迫を生じ、最終的には激しい痛みを生じる。更に、これらの疾病は、慢性及び進行性の問題となることも多い。
【０００４】
脊髄疾患の処置は、長期間の内科的治療又は外科手術を含み得る。内科的処置は、基本的問題を正すよりも、痛みなどの症状を制御することに一般的に向けられる。患者によっては、鎮痛剤の慢性的な使用が必要となることがあり、このことが患者の精神状態を変えてしまったり、他の否定的な副作用を生じたりすることがある。
【０００５】
更に選択される処置として外科手術があるが、これは非常に侵襲的であり、脊髄の構造及び機能を大きく変えてしまうこともある。例えば、或る脊髄の疾病のための一つの外科処置は、脊椎固定術を含むが、これにより２つ以上の椎骨が骨移植片及び／又は人工インプラントを利用して接合される。固定術は不可逆性のものであり、椎骨の可動域を大きく変えてしまうことがある。更に、最新の外科的処置は、非常に進行した病状の患者にのみ適用可能でしかない。
【０００６】
その結果として、脊髄の外科医は、非侵襲的であり、可逆可能性があり、患者の通常の生体構造及び脊髄機能に激しい変化をもたらさないより進歩した外科的処置、及び脊髄安定化及び／又は修復デバイスを、開発し始めている。これらの処置は、疾患の増悪のより初期段階で利用され、状況によっては、疾患の増悪を停止し、若しくは反転し得る。
【０００７】
脊椎や他の身体構造を処置するように設計された多くのデバイス及び治療は、骨アンカーエレメントを要求するのであり、それらはスクリュ、ピン、若しくはネイルを含む。これらの骨アンカーエレメントは、一つ又はそれ以上の椎骨を処置システムの構成部品と接続する。例えば、茎スクリュは、固定術を促進し、変形を正し、骨折を固定し、及び／又は他の様々な適切な処置法をするために、脊髄ロッド及び／又はプレートを一つ又はそれ以上の椎骨に接続するのに用いられる。
【０００８】
外科的手順及びインプラントの中には、様々な構成でインプラントされ得る骨アンカーエレメントを利用することが望ましいものもある。例えば、ある範囲の適切な角度で骨に固定され統合処置システムの他のコンポーネントと適宜結合し得る骨ネジを用いることが望ましいことも多い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
近年、脊髄の外科医は、よりダイナミックな処置システムを開発し始めている。これらシステムは、ある程度制限されるが制御された動作を実現し得るのであり、例えば、脊柱側弯や椎間板変性症を含む種々の障害に罹患する患者に対して、改善されたケアを提供し得る。これらのシステムは、多軸ネジを含む骨アンカーエレメントの利益を享受し得る。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の形態は、骨アンカーデバイスを含む。上記骨アンカーデバイスは、骨組織に係合するように構成されたネジ式シャフト部と、カップ形状キャビティを有するヘッド部とを含む、スクリュを含み得る。上記デバイスは更に、ロッドコネクタ及びリンク部材を含み得、上記リンク部材は、上記スクリュの上記ヘッド部の上記カップ形状キャビティに係合するように構成された球形ヘッド部と、上記ロッドコネクタと係合するように構成された拡大フランジ部と、及び、上記拡大フランジ部から伸長し上記ロッドコネクタ内の開口部を介して伸長する細長本体とを含む。
【００１１】
本発明の第２の形態は、脊髄処理システムを含む。上記脊髄処置システムは、骨組織に係合するように構成されたネジ式シャフト部と、カップ形状キャビティを有するヘッド部とを含む、スクリュを含む。システムは更に、上記スクリュの上記ヘッド部の上記カップ形状キャビティに係合するように構成された球形ヘッド部を含み、上記球形ヘッド部は拡大フランジ部で終端する。細長本体が上記拡大フランジ部から伸長する。システムは更に、脊髄ロッドインプラントを受ける第１の開口部と、及び、上記リンク部材の上記細長本体を受ける第２の開口部とを含む。
【００１２】
前述の概略の記載及び以下の詳細な記載の両方とも、例示であり説明のためのものに過ぎず、請求項のように発明を限定するものではない、ということが理解されるべきである。
【００１３】
この明細書に組み込まれその一部を成す添付の図面は本発明のいくつかの実施形態を示し、明細書と共に本発明の原理を説明する助けとなるものである。
【００１４】
本発明の更なる目的及び利点は、以下の発明の詳細な説明に一部記載されるのであり、若しくは、本発明の実施により収得され得るのである。本発明の目的及び利点は添付の請求項で特に指摘された要件及びそれらの組合せにより、実現され達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１Ａ−図１Ｃは、例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイス１００を示す。図示するように、骨アンカーデバイス１００は、スクリュ（ネジ）２００、ロッドコネクタ３００、及びリンク部材４００を含む。スクリュ２００は、骨組織に係合しロッドコネクタ３００を骨に固定するように構成され得る。ある実施形態では、スクリュ２００は、椎骨若しくは仙骨に係合し（図１Ｃに示すような）インプラント可能なロッド１１０を椎骨若しくは仙骨に固定するように構成され得る。
【００１６】
図２は、一つの例示の形態に係る、骨アンカーデバイス１００の構成部品を示す。前述のように、骨アンカーデバイス１００は、スクリュ（ネジ）２００、ロッドコネクタ３００、及びリンク部材４００を含む。スクリュ２００は、骨組織内に挿入するように構成され得、リンク部材４００は、角度調整自在の関係でスクリュ２００と協働するように構成され得る。加えて、骨アンカーデバイス１００は更に、リンク部材４００をスクリュ２００に固定するように構成されるロックカラー６００を含んでもよい。リンク部材４００は、図１Ａ−図１Ｃに示すように、ロッドコネクタ３００と協働するように寸法取りされ構成される。締め具部材７００は、リンク部材の端部４７０に係合してリンク部材４００をロッドコネクタ３００に固定するように設けられ得る。
【００１７】
図３Ａ−図３Ｃは、例示の開示形態に係る、スクリュ２００を示す。スクリュ２００は、適切な種々の形状、サイズ、及び／又は材質を選び得る。一つの実施形態では、スクリュ２００は、ネジ式シャフト部２２０及びヘッド部２４０を含み得る。ヘッド部２４０は更に、（図１Ａに示すような）リンク部材４００の球形ヘッド部４２０に係合するように構成されたカップ形状キャビティ２６０を含み得る。
【００１８】
ネジ式シャフト部２２０は、適切などの部材若しくはネジ設計を含んでもよい。例えば、一つの実施形態では、ネジ式シャフト部２２０は、中にインプラントされるべき組織と生体適合性を有する部材から生成される。別の実施形態では、ネジ式シャフト部２２０は、相当の硬度、弾性係数、若しくは他の所望の物理固有性を有する部材から生成される。更に、ネジのサイズ、形状、及び数は、スクリュ２００を骨に確実に固定するように選択され得る。
【００１９】
更に、ある実施形態では、ネジ式シャフト部２２０の遠心端は溝２５０を含み、該溝２５０は図３Ｃに示すようにガイドワイヤ２５２のためのシートを提供し得る。ガイドワイヤ２５２は、椎弓根や他の骨などの選択した骨２５４内へのスクリュ２００の設置を手助けし得る。例えば、ガイドワイヤ２５２は小切開を介して所望の位置に配置され得る。スクリュ２００は、ガイドワイヤ２５２の丈に沿ってスクリュ２００の溝をスライドすることによって骨２５４に近接して配置され得る。ガイドワイヤ２５２によって、（例えば、エックス線や蛍光透視法などの）ラジオグラフ手段を用いてスクリュの位置を検証することも可能になる。
【００２０】
図４Ａ及び図４Ｂは、ロッドコネクタ３００のための一つの実施形態を示す。しかしながら、適切な多数のロッドコネクタが利用可能である。図４Ａ及び図４Ｂに示す実施形態では、ロッドコネクタ３００は、リンク部材４００を受けるためのスルーホール３４０を有するコネクタ本体３２０を含み得る。リンク部材スルーホール３４０は、（図４Ｃに示すように）多角形状内部表面部３９０を含み、該多角形状内部表面部３９０は、（図６Ａ及び図６Ｂに示すように）多角形状ネック領域４９０と相補的接続を形成し得、これにより、ロッドコネクタ３００に対してリンク部材４００が回転することが防がれる。ロッドコネクタ３００は更に、ロッド係合セクション３６０を含み得る。ロッド係合セクション３６０は、円柱ベアリング部材３７０を含み得る。円柱ベアリング部材３７０は、（図４Ｂに示すように）ロッドコネクタ３００のキャビティ３８０内に配置され、該キャビティ３８０はロッドコネクタキャップ３８５で閉じられ得る。円柱ベアリング部材３７０は、脊髄ロッドを受けるためのロッドスルーホール３７２を含み得る。更に、円柱ベアリング部材３７０は、ライナを含み得る。ライナは、摩擦を減少させるため若しくは所望の摩耗特徴を得るため、適切なポリマー、セラミック若しくは金属部材から形成され得る。適切なポリマー部材は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）若しくはポリエテレテルケトン（ＰＥＥＫ）などのポリエチレンを含み得る。
【００２１】
一つの実施形態では、円柱ベアリング部材３７０は、長手軸３７４周りに回転するように構成され得る。円柱ベアリング部材３７０の回転により、スルーホール３７２内部に配置されるロッド１１０が相当程度の回転可動性を得られる。可動性の程度は、ロッド係合セクション３６０内の開口部３６２のサイズを選択することにより制御され得る。開口部３６２が大きい程、コネクタ本体３２０に対してロッド１１０がピボットできるクリアランスが大きくなる。例えば、ある実施形態では、コネクタ本体３２０内部に円柱部材を介して設置されるロッド１１０は、コネクタ本体３２０に対して約２０°、約３０°、約６０°、約９０°、若しくは約１２０°までの角度で、上下にピボットするように構成され得る。別の実施形態では、円柱ベアリング部材３７０は、所望であれば軸３７４周りに何ら回転可動性が生じないように、ロッド係合セクション３６０に確実に接続され得る、若しくは、ロッド係合セクション３６０と単体ユニットを形成し得る。更に、ロッド１１０はスルーホール３７２内部にスライドするように構成され、これにより、ロッドコネクタ３００に対してロッド１１０に並進可動性及び／又は回転可動性が与えられる。
【００２２】
図５Ａ及ぶ図５Ｂは、別のタイプのロッドコネクタ５００を示す。このロッドコネクタ５００は、ロッド受けホール５１０及びリンク部材ホール５２０を伴うＣ形状クランプを含む。円柱ベアリング部材が所望されない若しくは要求されないときに、このタイプのロッドコネクタ５００が選択され得る。図４Ａ及び図４Ｂのロッドコネクタ３００と同様に、リンク部材ホール５２０は、多角形状内部表面部５３０を含み、該多角形状内部表面部５３０は、（図６Ａ及び図６Ｂに示すように）多角形状ネック領域４９０と相補的接続を形成し得、これにより、ロッドコネクタ５００に対してリンク部材４００が回転することが防がれる。
【００２３】
図４Ａ−４Ｃ及び５Ａ−５Ｃのロッドコネクタ３００、５００は、半球形凹部３９７、５９７も含み得る。図１Ａに示すように、ロッドコネクタ３００は、組み立てられたときに、カラー６００及びスクリュヘッド部２４０の一部がロッドコネクタ３００の凹部３９７内部に配置され得るように構成され得る。凹部３９７、５９７のサイズは、スクリュヘッド２４０及びリンク部材ヘッド４２０のサイズに基づいて選択され、スクリュ２００に対するリンク部材４００の回転可動性の程度を制御するように構成され得る。更に、ロッドコネクタ３００、５００は、図４Ｃ及び５Ｃに示すように、半球形凹部３９７、５９７に近接して縁３９５、５９５を含み得る。
【００２４】
図６Ａ及び６Ｂは、リンク部材４００の一つの形態を示す。リンク部材４００は、球形ヘッド部４２０、縁表面４９５を含む拡大フランジ４４０、及び、拡大フランジ４４０から伸展する伸長本体４６０を含む。リンク部材４００とロッドコネクタ３００、５００を共に固定するために、細長本体がロッドコネクタ内の開口部３４０、５２０を通され、（図８Ａ及び図８Ｂに示すように）締め具部材７００が細長本体４６０に固定され、これによりロッドコネクタ３００をリンク部材４００に固定する。更に、前述のように、リンク部材４００は、回転を防ぐようにリンク部材３００、５００と相補的接続を形成すべく構成された多角形状ネック領域４９０を含み得る。図６Ｃに示すように、多角形状ネック領域４９０は複数のフラットパネル４９２を含み、該フラットパネル４９２は所望の表面構成を形成する。
【００２５】
骨アンカーデバイス１００を組み立てるために、球形ヘッド部４２０がスクリュのカップ形状キャビティ２６０内に留まるように、リンク部材４００はスクリュ２００に対向して配置される。スクリュ２００に接続するリンク部材４００を維持するために、（図７Ａ及び図７Ｂに示すように）ロックカラー６００がリンク部材４００を覆って配置され、（図１Ａに示すように）リンク部材４００の球形ヘッド部４２０とスクリュ２００のカップ形状キャビティ２６０との間に確実に設置され得る。スクリュ２００がリンク部材４００に締められる際に、外科医がスクリュ２００を選択した骨の中にインプラントし得るために、一部組み立てられたデバイスが便宜のため外科医に与えられる（即ち、スクリュ２００及びリンク部材４００がロックカラー６００によって共に接続され外科医にユニットとして渡され、このことにより先の組み立てステップのための必要を除去する）ことが想定される。続いて、リンク部材端部４７０をロッドコネクタリンク部材ホールを介して挿入することにより、ロッドコネクタ３００は、リンク部材４００を覆って配置され得る。ロッドコネクタ３００が、リンク部材４００に対してスクリュ２００を覆って適切に配置されると、締め具部材７００をリンク部材４００上にロッドコネクタ３００に対向して固定することにより、全体のデバイス１００は完全に組み立てられ得る。リンク部材４００は、締め具部材７００への付属を可能にするような、細長本体４６０の丈に沿ったネジ部を含み得ることが、理解される。
【００２６】
前述のように、リンク部材４００は、端部４７０を含む細長本体４６０を含み得る。細長本体端部４７０は更に、外科医のツールによりグリップされ若しくは契合されるように構成された、狭窄の若しくは先細の先端４７０を含み得る。更に、リンク部材４００の細長本体４６０は、細い若しくは分割のセクション４８０を含み得る。端部４７０はインプラントの間ロッドコネクタ３００から相当の距離で延在し、このことは、外科医がリンク部材４００及び／又はコネクタ３００、５００を操作する手助けとなる。更に、細い若しくは分割のセクション４８０により、外科医は、細い若しくは分割のセクション４８０に対して遠位である細長本体４６０の端部４７０を取り除くことができる。このことによりインプラント後の余分な突起部材が除かれ、従って、患者体内に残余する異物を減少でき更に端部４７０が周囲の組織に機械的な損傷を与えることを防ぐことができる。
【００２７】
リンク部材４００は、複数の種々の部材から生成され得る。所望の物理的固有性、生体適合性、コスト、及び／又は他の適切なファクタに基づいて、特定の部材が選択され得る。例えば、適切な部材は、種々のポリマー部材、セラミック、及び／又は金属を含み得る。それら部材は、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、ＰＥＥＫ、コバルト−クロム、及び／又はチタニウム若しくはその合金を含み得る。更に、リンク部材４００は複数の部材から生成され得る。例えば、一つの実施形態では、球形ヘッド４２０は、硬い耐摩耗性部材から生成され得、細長本体４６０はそれより柔らかい部材から生成され得る。更に、端部４７０は、細い若しくは分割のセクション４８０にて比較的容易に除かれ若しくはカットされ得る部材から生成され得る。一つの実施形態では、リンク部材球形ヘッド４２０は、ポリエチレンや超高分子量ポリエチレンなどのポリマー部材から生成される。別の実施形態では、リンク部材球形ヘッド４２０は摩耗を減少するようにコートされ得る。例えば、適切な表面コーティングは、種々のセラミック、混合物、及び／又はポリマー部材を含み得る。
【００２８】
図７Ａ及び７Ｂは、例示の開示形態に係る、ロックカラー６００のより詳細な図を示す。ロックカラー６００をリンク部材４００の球形ヘッド部４２０及びスクリュのヘッド２４０に固定するために、ロックカラー６００は適切な多数の固定方法を含み得る。例えば、ロックカラー６００は、摩擦フィット接続、スナップ式接続、ネジ式接続、若しくは適切な他の接続を形成するように構成され得る。更に、ロックカラー６００は、リンク部材４００及びスクリュ２００に取り外し自在に若しくは永続的に固定されてもよい。
【００２９】
一つの実施形態では、スクリュ２００のヘッド２４０は側ホール２８０を含み得る。固定ツールが側ホール２８０を介して挿入されロックカラー６００を適所に固定し得る。例えば、スクリュキャビティの内側表面２８５内及び／又はロックカラーの表面６１０上に、小さい変形を生じ得る十分な力で、小さいロッドが側ホール２８０を介して挿入されてもよい。この変形により、ロックカラー６００はネジが外れること（ネジ式カラーの場合、変形はネジ上で生じる）や、（摩擦フィットカラーの場合に）引っ張り出されることが防がれる。一方、ピンやボルトが側ホール２８０を介して挿入され、骨アンカーデバイス１００の組み立て後に適所に残され、これによりロックカラー６００を適所に固定するようにしてもよい。
【００３０】
前述のように、リンク部材４００は、ネック領域４９０近傍の縁表面４９５にて終端する拡大フランジ４４０を含み得る。細長本体４６０をロッドコネクタ３００、５００内の開口部３４０、５２０を介して通過させると、縁表面４９５はロッドコネクタ３００、５００の縁３９５、５９５に係合する。リンク部材４００の縁表面４９５に対向するロッドコネクタ３００、５００の縁３９５、５９５の隣接部は、相互に対して２つの構成部品の軸位置を規定するように働く。換言すれば、図１Ａに示すようにロッドコネクタ３００、５００の縁３９５、５９５がリンク部材４００の縁表面と係合することで、ロッドコネクタ３００、５００がリンク部材４００及びスクリュ２００に対して極端に滑り落ちることが防がれ、これにより、ロッドコネクタ３００、５００、リンク部材４００及びスクリュ２００の相対的位置に関する相当の制御が可能になる。更に、縁表面４９５に対向して縁３９５、５９５を配置することは、患者体内にインプラントする間物理的ストレスに曝される場合に、リンク部材４００を安定する助けとなる。
【００３１】
図８Ａ及び図８Ｂは、例示の開示形態に係る、締め具部材７００を示す。締め具部材７００は、適切な種々の締め具部材タイプを含み得る。例えば、或る実施形態では、細長本体４６０は、少なくともその丈の一部に渡るネジ領域を含み、締め具部材７００は、該締め具部材７００がロッドコネクタ３００、５００と堅固な接続を形成するまで細長本体ネジ締めされ得るナットを含む。別の実施形態では、締め具部材７００は、圧入コネクタ、摩擦フィットコネクタ、若しくは適切な他のコネクタータイプでもよい。ロッドコネクタ３００、５００は、締め具部材７００の一部を受ける凹部キャビティを伴うように構成されてもよい。
【００３２】
或る実施形態では、締め具部材７００は、下半分７２０と上半分７３０を接続する狭窄セクション７１０を含む。狭窄セクション７１０は、締め具部材７００に相当のトルクが加えられると壊れるように構成され得る。例えば、或る実施形態では、外科医はリンク部材４００上に締め具部材７００を締める。締め具部材７００が十分に締められると、狭窄セクション７１０が壊れ、これにより過度のトルクがデバイスに作用することが防がれ得る。更に、或る実施形態では、上半分７３０は拡大された内径を含み、この拡大された内径により、狭窄セクション７１０が壊れたり切られたりすると上半分７３０は容易に取り外され得る。
【００３３】
前述のように、本明細書の骨アンカーデバイス１００は、種々のインプラント可能なロッドを骨に固定するのに利用され得る。例えば、一つの実施形態では、骨アンカーデバイス１００は脊髄処置システムと共に利用され得る。適切な脊髄処置システムは、側弯症及び他の脊髄疾患の処置のための携帯式動的処置システムを含む。その携帯式動的処置システムの例は、１９９５年Ｒｉｖａｒｄに交付された米国特許第５４１３５７６号及び２００３年４月２９日に交付された米国特許第６５５４８３１号に開示され、それらの両方とも本明細書に参照の上全体として組み込まれる。骨アンカーデバイス１００は適切などのインプラント可能なロッドとも利用され得ることに留意すべきである。例えば、本発明の骨アンカーデバイス１００と共に、真っ直ぐの若しくは湾曲したロッドが利用され得る。図５Ｄは、ラインＡ−Ａに沿った図５Ａのロッドコネクタ５００の断面図を図示し、真っ直ぐなインプラント可能なロッド１１０を受けるように構成された円柱ロッド受けホール５１０を示す。別の実施形態では、ロッドコネクタ５００’は成形ロッド受けホール５１０’を含み得る。図９Ａ及び図９Ｂに示すように、ロッドコネクタ５００’は殆どの点で図５Ａ−図５Ｄのロッドコネクタ５００に類似しリンク部材ホール５２０’を含むが、開口部が僅かにフレア状で伸展する湾曲ロッド受けホール５１０’を含み得る。このような構成により、湾曲したインプラント可能なロッドをロッドコネクタ５００’に通過することができる。勿論、所望であれば湾曲したロッドを収容するために、ロッドコネクタ３００の円柱ベアリング部材３７０に、同様に湾曲したロッド受けスルーホールを設けることも、可能である。
【００３４】
動的脊髄処置システムと共に利用する際、処置システム部品間の可動性の程度を維持することが好ましい。例えば、前述のように、ロッドコネクタ３００は、軸３７４に沿って回転するように構成された円柱ベアリング部材３７０を含み、これにより、円柱本体スルーホール３７２内に配置されたロッド１１０に相当程度の回転を与え得る。更に、他のタイプのスライド及び回転の可動性が与えられてもよい。
【００３５】
或る実施形態では、ロッド１１０は、ロッドスルーホール３７２、５１０を介して挿入されるとロッドコネクタ３００、５００に対して回転自在に若しくは滑動自在に可動であるように構成され得る。ロッドコネクタ３００、５００に対してロッド１１０が回転動作をすることは、患者にインプラントされたときに相当程度の制御された可動性を与えることである。更に、ロッドコネクタ３００、５００がスライドして移動するならば、ある程度の湾曲及び／又は伸展が可能になり、更には脊髄の連続した伸長も可能となる。Ｒｉｖａｒｄにより記されているように、成長を継続している年少の患者に骨アンカーデバイス１００がインプラントされる場合に、このことは重要である。
【００３６】
或る実施形態では、ロッドコネクタ３００、５００は、一つ又はそれ以上の自由度における動きを防がれるように構成され得ることも、留意すべきである。例えば、或る実施形態では、ロッドコネクタ５００は、ロッド１１０の並進動作若しくはスライド動作を防ぐように構成され得る。並進動作若しくはスライド動作を限定し得るそのようなロッドコネクタ５００は、動的処置システムの一部として含まれてもよく、更に該ロッドコネクタは、スライドするコネクタや固定式のコネクタ３００、５００の組合せを含み得る。
【００３７】
最後に、或る実施形態では、リンク部材球形ヘッド４２０は、組み立て後、スクリュ２００の軸に関して回転し得る。或る実施形態では、（図１Ａに示すように）ロックカラー６００及び／又はスクリュヘッド２４０と、ロッドコネクタ３００、５００の半球形凹部３９７、５９７との間に、ギャップ８００が存在し得る。このギャップ８００により、スクリュ２００のカップ形状キャビティ２６０内部でリンク部材４００の球形ヘッド４２０が幾分自由に動作し若しくは回転できる。
【００３８】
スクリュ２００に対するリンク部材球形ヘッド４２０の回転動作により、多数の利点が生じる。例えば、リンク部材４００とスクリュカップ形状キャビティ２６０との適切な係合をなお維持しつつ、スクリュ２００が患者の骨内に適切な種々の角度でインプラントされ得る。更に、或る実施形態では、スクリュ２００に対してリンク部材４００が継続して回転可動性を維持することで、動的動作が制御され得ることになり、このことはあるインプラントデバイスにとっては望ましいこととなり得る。
【００３９】
他の実施形態では、インプラント部品が継続して可動であることが望ましくないことがある。例えば、或る実施例では、インプラントロッド１１０を堅固に固定することが望ましい。これらの実施形態では、スクリュヘッド２４０、リンク部材球形ヘッド４２０、及びロッドコネクタ３００、５００のサイズ及び形状は、インプラント後の動きを防ぐように選択され得る。更に、前述のように、円柱ベアリング部材３７０を含まないロッドコネクタ３００、５００が選択され、これにより、ロッドコネクタ５００に対して、ロッド１１０が別のタイプの回転動作をすることを防ぐこともある。
【００４０】
本発明の他の実施形態は、本明細書に開示する発明の詳細及び実施に関する考察から、当業者には明白である。発明の詳細及び実施例は例示としてのみ考慮され、本発明の真の範囲及び精神は添付の請求項により示唆されることが、意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイスの部分分解側断面図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａの骨アンカーデバイスの斜視図を示す。
【図１Ｃ】インプラント可能なロッドを伴う図１Ａの骨アンカーデバイスの斜視図を示す。
【図２】図１Ｃの骨アンカーデバイスの分解図を示す。
【図３Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイスのスクリュの側面図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａのスクリュの斜視図を示す。
【図３Ｃ】例示の開示形態に係る、図３Ａのスクリュの側面図を示す。
【図４Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイスのロッドコネクタの分解図を示す。
【図４Ｂ】図４Ａのロッドコネクタの斜視図を示す。
【図４Ｃ】図４Ｂのロッドコネクタの一部の拡大図を示す。
【図５Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイスの別のロッドコネクタの側面図を示す。
【図５Ｂ】図５Ａのロッドコネクタの斜視図を示す。
【図５Ｃ】図５Ｂのロッドコネクタの一部の拡大図を示す。
【図５Ｄ】図５ＡのラインＡ−Ａに沿ったロッドコネクタの断面図を示す。
【図６Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイスのリンク部材の側面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａのリンク部材の斜視図を示す。
【図６Ｃ】図６Ｂのリンク部材の一部の拡大図を示す。
【図７Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイスのロックカラーの側面図を示す。
【図７Ｂ】図７Ａのロックカラーの斜視図を示す。
【図８Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイスの締め具部材の側面図を示す。
【図８Ｂ】図８Ａの締め具部材の斜視図を示す。
【図９Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイスの更に別のロッドコネクタの側面図を示す。
【図９Ｂ】図９ＡのラインＢ−Ｂに沿ったロッドコネクタの断面図を示す。
【符号の説明】
【００４２】
１００・・・骨アンカーデバイス、１１０・・・インプラント可能なロッド、２００・・・スクリュ（ネジ）、２５４・・・骨、２６０・・・カップ形状キャビティ、２８０・・・側ホール、３００・・・ロッドコネクタ、３７０・・・円柱ベアリング部材、３９０・・・多角形状内部表面部、４００・・・リンク部材、４２０・・・球形ヘッド部、４４０・・・拡大フランジ、４６０・・・伸長本体、４９０・・・多角形状ネック領域、４９２・・・フラットパネル、５００・・・ロッドコネクタ、５１０・・・ロッド受けホール、５２０・・・リンク部材ホール、６００・・・ロックカラー、７００・・・締め具部材。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【国際調査報告】
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