(57)【要約】医療装置は、構成要素（２１０）、コーティング（２２０）、および潤滑剤（２３０）を含む。一実施形態において、コーティングは治療因子を含む。一実施形態において、コーティングは本体の少なくとも一部分に配置され、潤滑剤はコーティングの少なくとも一部分に配置される。一実施形態において、潤滑剤は、コーティングと、医療装置の少なくとも一部分を受容するように構成されているパッケージの表面、医療装置の別の部分、別の医療装置のコーティング、および別の医療装置のコーティングされない部分のうちの少なくとも１つとの間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。一実施形態において、潤滑剤は、水および哺乳動物の体液のうちの少なくとも１つにおいて溶解可能である。一実施形態において、コーティングは、医療装置が患者の体内に設置されるとき、構成要素から放出するように処方される。
2009505722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に設置するための医療装置であって、
構成要素と、
該構成要素の少なくとも一部分に配置されるコーティングと、
該コーティングの少なくとも一部分に配置される潤滑剤であって、該潤滑剤は、該コーティングと、該医療装置の少なくとも一部分を受容するように構成されているパッケージの表面、該医療装置の別の部分、別の同様な医療装置のコーティング、および別の医療装置のコーティングされていない部分のうちの少なくとも１つとの間の潤滑性の有効度を提供するように処方され、該潤滑剤は水および哺乳動物の体液のうちの少なくとも１つにおいて溶解可能なように処方される、潤滑剤と
を備えている、医療装置。
【請求項２】
前記コーティングは治療因子を含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記コーティングは、前記医療装置が前記患者の前記体内に設置されたとき、前記構成要素から放出するように処方される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記潤滑剤は粉末として処方される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記潤滑剤は生体適合性粉末として処方される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記潤滑剤は、塩化カリウム、ヘパリン、マンニトールおよびＲｅｏＰｒｏ（登録商標）から成る群から選択される少なくとも１つを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの体液は血液である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つの体液は尿である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項９】
前記コーティングはポリマーを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記本体は金属から形成される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
患者の体内に設置されるように構成される構成要素であって、該構成要素は、該構成要素の表面に配置される治療因子および潤滑剤を含み、該構成要素が該患者の該体内に配置されている間に、該治療因子の少なくとも一部分は該構成要素から放出されるように処方され、該潤滑剤は、該構成要素と、別のそのような構成要素および該構成要素の少なくとも一部分を受容するように構成されている容器の表面のうちの１つとの間の潤滑を提供するように処方され、該潤滑剤は、水および哺乳動物の体液のうちの少なくとも１つにおいて溶解可能である、構成要素を
備えている、装置。
【請求項１２】
前記構成要素は第１の端部分および第２の端部分を含み、該構成要素は該第１の端部分から該第２の端部分に延びる内腔を規定する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記構成要素の少なくとも一部分は内腔を規定し、該構成要素は内部表面および外部表面を含み、前記潤滑剤は、該構成要素の該外部表面および該内部表面のうちの少なくとも１つのうちの少なくとも一部分に配置される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記構成要素は管状構成要素を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記潤滑剤は粉末として処方される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記潤滑剤は、塩化カリウム、ヘパリン、マンニトールおよびＲｅｏＰｒｏ（登録商標）から成る群から選択される少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記体液は血液である、請求項１１に記載の医療装置。
【請求項１８】
医療装置をパッケージにする方法であって、該医療装置は、少なくともその一部分にコーティングを有し、該コーティングは治療因子を含む、医療装置であって、該方法は、
該コーティングの少なくとも一部分に潤滑剤を配置することと、
パッケージの中に少なくとも部分的に該医療装置を配置することであって、該パッケージは、該パッケージの表面に関わる該潤滑剤の少なくとも一部分を備えている、ことと、
を包含する、方法。
【請求項１９】
前記潤滑剤は粉末として処方される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法であって、
前記医療装置は第１の医療装置であり、第２の医療装置は少なくともその一部分にコーティングを有し、該方法は、
該第２の医療装置の該コーティングの少なくとも一部分に潤滑剤を配置することと、
パッケージの中に少なくとも部分的に該第２の医療装置を配置することであって、該パッケージは、前記パッケージの表面、該第１の医療装置の該コーティング、および該第１の医療装置の該潤滑剤のうちの少なくとも１つに関わる該潤滑剤の少なくとも一部分を備えている、ことと
をさらに包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に医療装置に関し、より詳細には、コーティングされた表面を含むステントなどのコーティングされた医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一部の公知の医療装置は、患者の体内に移植されるように構成され、コーティングを含む。例えば、一部の公知のステントは、その中に配置された治療因子を有するコーティングを含む。しかしながら、そのような公知の医療装置のコーティングは、粘性（ｔａｃｋｙ）または粘着性（ｓｔｉｃｋｙ）のある表面を有し得る。そのような公知の医療装置の処理および／または取り扱いは、粘性のある表面のために困難になり得る。例えば、そのような医療装置は、医療装置のパッケージに張り付き得、そのため、医療装置のパッケージからの取り外し時に損傷され得る。さらにそのような公知の医療装置は、互いに張り付き得、医療装置の分離時に損傷され得る。
【０００３】
従って、粘性または粘着性のある表面を含まないコーティングされた医療装置に対するニーズがある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（発明の概要）
医療装置は、構成要素、コーティング、および潤滑剤を含む。一実施形態において、コーティングは治療因子を含む。一実施形態において、コーティングは本体の少なくとも一部分に配置され、潤滑剤はコーティングの少なくとも一部分に配置される。一実施形態において、潤滑剤は、コーティングと、医療装置の少なくとも一部分を受容するように構成されているパッケージの表面、医療装置の別の部分、別の同様な医療装置のコーティング、および別の医療装置のコーティングされていない部分をのうちの少なくとも１つとの間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。一実施形態において、潤滑剤は、水および哺乳動物の体液のうちの少なくとも１つにおいて溶解可能である。一実施形態において、コーティングは、医療装置が患者の体内に設置されたとき、構成要素から放出するように処方される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
（詳細な説明）
図１は、本開示された発明の実施形態に従う医療装置１００の略図である。医療装置１００は、構成要素１１０、コーティング１２０、および潤滑剤１３０を含む。医療装置１００は、哺乳動物または人間の患者の体内に、挿入、設置（ｐｌａｃｅ）または配置（ｄｉｓｐｏｓｅ）されるように構成される。
【０００６】
構成要素１１０は任意の形状であり得る。例えば、本体１１０は、球形、管状、立方体、または混合の形状であり得る。
【０００７】
構成要素１１０は、哺乳動物または人間の患者の体内に、挿入、設置または配置されるように構成される医療装置を組み立てる際に用いられる、当該分野において公知の任意の材料から形成され得る。構成要素１１０に最適な生体適合の材料の１つのサブセット（ｓｕｂｓｅｔ）は、以下の特性の少なくとも一部を表し得る：高引張強さ、優れた生体適合性および生体耐久性、優れた放射線不透過性または蛍光透視可視性、硬度のばらつきにおける有用性、および通過に対する低抵抗である。例えば、一実施形態において、構成要素１１０はポリマー材料から形成される。別の実施形態において、構成要素１１０は金属から形成される。
【０００８】
医療装置１００のコーティング１２０は、構成要素１１０の少なくとも一部分に配置される。同様に、医療装置１００の潤滑剤１３０は、コーティング１２０の少なくとも一部分に配置される。別の実施形態において、コーティングおよび潤滑剤の各々は、構成要素の少なくとも一部分に配置される。
【０００９】
一実施形態において、コーティング１２０は、粘着性（ｓｔｉｃｋｙ）または粘性（ｔａｃｋｙ）である。従って、そのような実施形態において、コーティング１２０を含む医療装置の一部分の表面は粘着性または粘性である。
【００１０】
一実施形態において、コーティング１２０は治療因子を含む。治療因子は、哺乳動物または人間の患者を治療するために処方される。
【００１１】
本明細書中で使用される場合、用語「治療因子」および同種の用語は、いずれかの治療因子または活性物質（例えば、薬物、遺伝物質、および生物学的物質）を包含するが、これらに限定されない。適切な遺伝物質としては、ＤＮＡまたはＲＮＡ（非限定的な例として、有用なタンパク質をコードするＤＮＡ／ＲＮＡ、ウイルスベクターおよび非ウイルスベクターを含むヒト身体に注入することが意図されるＤＮＡ／ＲＮＡ、ならびにＲＮＡｉ（ＲＮＡ干渉配列））が挙げられるが、これらに限定されない。適切なウイルスベクターとしては、例えば、アデノウイルス、中身を除去されたアデノウイルス、アデノ関連ウイルス、レトロウイルス、アルファーウイルス（Ｓｅｍｌｉｋｉ  Ｆｏｒｅｓｔ，Ｓｉｎｄｂｉｓなど。）、レンチウイルス、単純ヘルペスウイルス、生体外で改変された細胞および非改変細胞（例えば、幹細胞、線維芽細胞、筋原細胞、衛星細胞、周皮細胞、心筋細胞、骨格筋細胞、マクロファージ）、複製競合ウイルス（例えば、ＯＮＹＸ−０１５）、並びにハイブリッドベクターが挙げられる。適切な非ウイルスベクターとしては、例えば、配列（例えば、タンパク質形質導入ドメイン（ＰＴＤ））を標的化する、人工染色体および微小染色体、プラスミドＤＮＡベクター（例えば、ｐＣＯＲ）、陽イオンポリマー（例えば、ポリエチレンイミン、ポリエチレンイミン（ＰＥＩ））グラフト共重合体（例えば、ポリエーテル−ＰＥＩおよびポリエチレン酸化物−ＰＥＩ）、中性ポリマーＰＶＰ、ＳＰ１０１７（ＳＵＰＲＡＴＥＫ）、脂質またはリポプレックス（ｌｉｐｏｐｌｅｘｅ）、ナノ粒子および微小粒子、ならびに配列（例えば、タンパク質形質導入ドメイン（ＰＴＤ））を標的化しない人工染色体および微小染色体、プラスミドＤＮＡベクター（例えば、ｐＣＯＲ）、陽イオンポリマー（例えば、ポリエチレンイミン、ポリエチレンイミン（ＰＥＩ））グラフト共重合体（例えば、ポリエーテル−ＰＥＩおよびポリエチレン酸化物−ＰＥＩ）、中性ポリマーＰＶＰ、ＳＰ１０１７（ＳＵＰＲＡＴＥＫ）、脂質またはリポプレックス（ｌｉｐｏｐｌｅｘｅ）、ナノ粒子および微小粒子が挙げられる。
【００１２】
適切な生物学的物質としては、細胞、酵母、バクテリア、タンパク質、ペプチド、サイトカイン、およびホルモンが挙げられるが、これらに限定されない。適切なペプチドおよびタンパク質の例としては、増殖因子（例えば、ＦＧＦ、ＦＧＦ−１、ＦＧＦ−２、ＶＥＧＦ、内皮マイトジェン増殖因子（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｍｉｔｏｇｅｎｉｃ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ）、および上皮増殖因子、トランスホーミング増殖因子αおよびトランスホーミング増殖因子β、血小板由来内皮増殖因子、血小板由来増殖因子、腫瘍壊死因子α、肝細胞増殖因子およびインシュリン様増殖因子）、転写因子、プロテインキナーゼ、ＣＤＫ阻害剤、チミジンキナーゼ、および骨形成タンパク質（ＢＭＰ）（例えば、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６（Ｖｇｒ−１）、ＢＭＰ−７（ＯＰ−１）、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、およびＢＭＰ−１６）、が挙げられる。一般に好ましいＢＭＰは、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、およびＢＭＰ−７である。これら二量体タンパク質は、ホモダイマー、ヘテロダイマー、またはこれらの組み合わせとして、単独であるいは他の分子と共に供給され得る。ヒト起源の（自己または同種異型の）または動物起源（異種の）由来の細胞は、もし所望されるなら、所望される部位に、目的のタンパク質を送達するために遺伝子工学的に処理され得る。必要とされる場合は、送達媒体が、細胞機能および生存を維持するために処方され得る。細胞としては、例えば、全骨髄、骨髄由来の単核細胞、始原細胞（例えば、内皮始原細胞）、幹細胞（例えば、間葉、造血、神経）、多機能性幹細胞、線維芽細胞、マクロファージ、および衛星細胞が挙げられる。
【００１３】
用語「治療因子」および同種の用語は、非遺伝因子もまた含む。この非遺伝因子は、例えば、抗トロンボゲン因子（例えば、ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、およびＰＰａｃｋ（Ｄ−フェニルアラニン−プロリン−アルギニン−クロロメチルケトン））；抗増殖因子（例えば、エノキサプリン（ｅｎｏｘａｐｒｉｎ）、アンギオペプチン、または平滑筋細胞の増殖をブロックし得るモノクロナール抗体、ヒルジン、およびアスピリン、アムロジピンおよびドキサゾジン）；抗炎症因子（例えば、糖質コルチコイド、バタメタゾン、デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン（ｃｏｒｔｉｃｏｓｔｅｒｏｎｅ）、ブテソニド、エストロゲン、スルファサラジン、およびメサラジン）；抗腫瘍因子／抗増殖因子／抗マイトジェン因子（例えば、パクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン（ｅｐｏｔｈｉｌｏｎｅ）、メトトレキサート、アザチオプリン、アドリアマイシン（ａｄｒｉａｍｙｃｉｎ）およびムタマイシン（ｍｕｔａｍｙｃｉｎ））；エンドスタチン（ｅｎｄｏｓｔａｔｉｎ）、アンジオスタチン（ａｎｇｉｏｓｔａｔｉｎ）およびチミジンキナーゼ阻害剤、タキソールおよびそのアナログまたは誘導体；麻酔性因子（例えば、リドカイン、プピバカイン、およびロピバカイン）；抗凝固剤（例えば、Ｄ−フェニルアラニン−プロリン−アルギニン−クロロメチルケトン、化合物を含むＲＧＤペプチド、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体アンタゴニスト、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン（アスピリンは、鎮痛性薬物、解熱性薬物および抗炎症性薬物としてもまた分類される）、ジピリダモール、プロタミン、ヒルジン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤およびマダニ抗血小板ペプチド）；脈管内皮増殖促進剤（例えば、増殖因子、脈管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ，ＶＥＧＦ−２を含む全ての型）、増殖因子受容体、転写活性化剤、インシュリン増殖因子（ＩＧＦ）、肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）、および翻訳促進剤）；脈管細胞増殖阻害剤（例えば、抗増殖因子、増殖因子阻害剤、増殖因子受容体アンタゴニスト、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害剤、阻害性抗体、増殖因子に関する抗体、増殖因子および細胞毒からなる二官能性分子、抗体および細胞毒からなる二官能性分子）；コレステロール低下因子、血管拡張因子、および内因性血管作用性機能に干渉する因子；抗生物質性因子（例えば、ペニシリン、セフォキシチン、オキサシリン、トブラマイシン）；脈管形成物質（例えば、酸性線維芽細胞増殖因子および塩基性線維芽細胞増殖因子、エストロゲン（エストラジオール（Ｅ２）、エストリオール（Ｅ３）、および１７−βエストラジオールを含む））；および心不全に対する薬物（例えば、ジゴキシン、β−ブロッカー、アンギオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害剤（カプトプリルおよびエナラプリルを含む））である。
【００１４】
好ましい治療物質としては、抗増殖薬物（例えば、ステロイド、ビタミン）および再狭窄阻害因子（例えば、クラドリビン）が挙げられる。好ましい再狭窄阻害因子としては、微小管安定化因子（例えば、タキソール、パクリタキセル、パクリタキセルアナログ、誘導体、およびそれらの混合物）が挙げられる。例えば、本発明における使用に適切な誘導体は、２’−スクシニルタキソール、２’−スクシニルタキソールトリエタノールアミン、２’−グルタリル−タキソール、２’−グルタリルタキソール  トリエタノールアミン塩、Ｎ−（ジメチルアミノエチル）グルタミンとの２’−Ｏ−エステル、Ｎ−（ジメチルアミノエチル）グルタミド塩酸塩との２’−Ｏ−エステルである。他の好ましい治療物質としては、ニトログリセリン、亜酸化窒素、抗生物質、アスピリン、ジキタリス、およびグリコシドが挙げられる。
【００１５】
別の実施形態において、コーティング１２０は、治療因子および担体を含む。上記治療因子は、哺乳動物またはヒト患者を処置するよう処方される。上記担体は、上記治療因子が構成要素１１０に付着することを助けるように構成される。
【００１６】
用語「担体」は、本明細書中で使用される場合、上記治療因子と共に投与される希釈剤、アジュバント（例えば、フロイントアジュバント（完全および不完全）または、より好ましくは、Ｃｈｉｒｏｎ（Ｅｍｅｒｙｖｉｌｌｅ，ＣＡ）入手可能なＭＦ５９Ｃ．１アジュバント）、賦形剤、あるいはビヒクルをいう。このような薬学的担体は、無菌の液体、例えば、水および油（石油、動物、野菜あるいは合成起源（例えば、ピーナッツ油、大豆油、鉱油、ごま油および同種のもの）の油を含む）であり得る。上記薬学的組成物が静脈内に投与される場合、水は好ましい担体である。生理食塩水ならびにブドウ糖およびグリセロール水溶液は、液体担体、具体的には注射溶液としてもまた使用され得る。適切な薬学的賦形剤としては、スターチ、グルコース、ラクトース、スクロース、ゼラチン、麦芽、コメ、穀粉、チョーク、シリカゲル、ステアリン酸ナトリウム、モノステアリン酸グリセロール、タルク、塩化ナトリウム、乾燥スキムミルク、グリセロール、プロピレン、グリコール、水、エタノール、などが挙げられる。上記組成物は、所望される場合、微量の湿潤剤または乳化剤、あるいはｐＨ緩衝剤もまた含み得る。これら組成物は、溶液、懸濁液、乳濁液、錠剤、丸剤、カプセル、粉末、徐放処方剤などの形態を取り得る。適切な薬学的ビヒクルの他の例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ：ｔｈｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｐｒａｃｔｉｃｅ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｙ」，２０ｔｈ  ｅｄ．，ｂｙ  Ｍａｃｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏ．２０００において記載されている。
【００１７】
一実施形態において、治療因子を含むコーティング１２０、またはコーティング１２０の少なくとも一部分は、医療装置１００が患者の体内に、挿入、設置または配置されるとき、構成要素１１０から放出するように構成される。例えば、一実施形態において、コーティング１２０は、血液または尿などの体液と接触するように配置されたとき、治療因子を溶解またはそうでなければ放出するように処方される。従って、医療装置１００が患者の体内に配置されるとき、治療因子は、単独またはコーティング１２０と共に、本体１１０から放出され、患者の体内を移動し患者の体を治療する。
【００１８】
潤滑剤１３０は、コーティング１２０と他の物の表面との間の潤滑性を提供するように処方される。一実施形態において、潤滑剤１３０は、コーティング１２０とパッケージの表面との間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。例えば、潤滑剤１３０は、コーティング１２０と医療装置１００の少なくとも一部分を受容するように構成されるパッケージの表面との間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。別の実施形態において、潤滑剤は、コーティングと別の医療装置（医療装置１００と同じものであろうと異なるものであろうと）のコーティングとの間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。さらに別の実施形態において、潤滑剤は、コーティングとパッケージの表面との間およびコーティングと別の医療装置のコーティングとの間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。さらに別の実施形態において、潤滑剤は、コーティングと気球カテーテルなどの別の医療装置との間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。さらに別の実施形態において、潤滑剤は、コーティングと医療装置の別の部分との間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。
【００１９】
用語「有効度」は、本明細書において、例えば、十分な量を意味するために用いられる。従って、第１の物体と第２の物体との間の潤滑性の「有効度」は、第１の物体と第２の物体との間の十分な量の滑らかな性質または滑りやすい性質を意味する。従って、第１の物体は、第２の物体と接触し得、第１の物体または第２の物体のどの表面も損傷することなく、またどちらかの物体の損傷（構造上または化粧上）を引き起こすであろう、第１の物体を第２の物体から分離させるような力を加える必要がなく、第２の物体に対して移動し得る。一部の例において、損傷は完全には除去され得ないが、潤滑剤の使用は、潤滑剤を含まない装置に比較して、損傷を許容可能な程度まで実質的に減少させ得る。
【００２０】
一実施形態において、潤滑剤１３０は、水において溶解可能なように処方される。別の実施形態において、潤滑剤は、血液または尿などの少なくとも１つの体液において溶解可能であるように処方される。さらに別の実施形態において、潤滑剤は、水、および血液または尿などの少なくとも１つの体液において溶解可能であるように処方される。そのような実施形態において、医療装置が水および／または少なくとも１つの体液と接触させられるまで、潤滑剤は、コーティングおよび／または構成要素に張り付くように処方される。
【００２１】
一実施形態において、潤滑剤１３０は、コーティング１２０および治療因子と適合する。換言すると、潤滑剤１３０は、コーティング１２０または治療因子を機能的に損傷することなく、医療装置１００および／またはコーティング１２０に適用され得る。
【００２２】
一実施形態において、潤滑剤１３０は、溶解可能な粉末として処方される。他の実施形態において、潤滑剤１３０は、溶解可能な生体適合性の粉末として処方される。例えば、一実施形態において、潤滑剤１３０は、塩化カリウム、別の塩、乾燥ヘパリン、マンニトール、またはＲｅｏＰｒｏ（登録商標）（Ａｂｃｉｘｉｍａｂ）などの溶解可能な生体適合性の粉末である。
【００２３】
用語「粉末」は、任意の種類の固体の粒子を意味するために用いられる。例えば、粉末は、顆粒、ペレット、またはその他のタイプの粒子であり得る。一実施形態において、粉末は、固体の物質を押しつぶし、砕き、またはそうでなければ磨滅することによって、形成され得る。
【００２４】
図２、図２Ａ、図２Ｂ、図３および図４は、開示された発明の実施形態に従う別の医療装置２００を例示する。医療装置２００は、構成要素２１０、コーティング２２０および潤滑剤２３０を含む。医療装置２００は、哺乳動物または人間の患者の体内に設置またはそうでなければ配置されるように構成される。
【００２５】
構成要素２１０は、冠状ステントまたは尿ステントなどの管状の構成要素であり、血管または尿管などの人間の患者の内腔に設置またはそうでなければ配置されるように構成される。構成要素２１０は、内腔２１１を規定し、第１の端部分２１２および第２の端部分２１４を含む。内腔２１１は、第１の端部分２１２から第２の端部分２１４に延びる。
【００２６】
例示された実施形態において、構成要素２１０はポリマー材料から形成される。別の実施形態において、構成要素は金属から形成される。
【００２７】
医療装置２００のコーティング２２０は、構成要素２１０の一部分に配置される。同様に、医療装置２００の潤滑剤２３０は、コーティング２２０の一部分に配置される。図４に最良に例示されるように、コーティング２２０は、構成要素２１０の外側面２１６の全体に配置され、潤滑剤２３０は、コーティング２２０の外側面２２２の全体に配置される。しかしながら、潤滑剤２３０は、外側面２２２の全体をカバーする必要はなく、コーティング２２０は、外側面２１６の全体をカバーする必要はない。
【００２８】
コーティング２２０は治療因子を含む。例示された実施形態において、コーティング２２０は、人間の患者を治療するように処方される治療因子を含む。例えば、一実施形態において、治療因子は、上記に識別された薬剤の１つである。
【００２９】
一実施形態において、コーティング２２０および／または治療因子は、医療装置２００が患者の体内に、挿入、設置またはそうでなければ配置されるとき、構成要素２１０から放出するように構成される。例示された実施形態において、コーティング２２０は、血液または尿などの体液と接触させられたとき、溶解または少なくとも部分的に溶解するように処方される。従って、治療装置２００が患者の体内に設置されたとき、コーティング２２０および／または治療因子は、本体２１０から放出され、患者の体内を移動して、患者の体を治療する。あるいは、治療因子は、コーティングにおける孔隙を通って移行すること、コーティングにおいて形成される空洞から溶解することなどによってなどにより、コーティングから放出され得る。
【００３０】
潤滑剤２３０は、コーティング２２０と他の物体の表面との間の潤滑性を提供するように処方される。図２Ａおよび図２Ｂにおいて例示されるように、一実施形態において、潤滑剤２３０は、コーティング２２０とパッケージの表面との間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。さらに、潤滑剤２３０は、コーティング２２０と別の医療装置のコーティングとの間の潤滑性の有効度を提供するように処方される。
【００３１】
従って、潤滑剤２３０は、医療装置２００が、医療装置を含むパッケージまたは気球カテーテルなどの医療装置に接触し得る他の医療装置などの物体に張り付くことを防ぐのを助ける。従って、図２Ａに最良に例示されるように、医療装置２００は、パッケージＰ内に少なくとも部分的に配置され得、医療装置２００のパッケージＰの表面に接触し得、医療装置２００に対する損傷を引き起こすことなく、パッケージの表面に対して移動（すなわち、矢印Ａの方向に）され得る（すなわち、パッケージから外されるかまたはパッケージに挿入され得る）。潤滑剤がパッケージ材料に好ましくは十分な潤滑性を提供するパッケージ材料は、ポリマー化合物、Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ（登録商標）およびＰｅｂａｘを含むが、これらに限定されない。
【００３２】
さらに、潤滑剤２３０は、処理中に医療装置２００が他の医療装置に張り付くことを防ぐのを助ける。例えば、図２Ｂに例示されるように、医療装置２００および２００’がパッケージＰ内に配置され、互いに対して移動（すなわち、医療装置２００’が矢印Ｂの方向に移動）するとき、潤滑剤２３０は、医療装置２００と別の医療装置２００’との間の潤滑を提供する。例示された実施形態において、医療装置２００’も潤滑剤２３０’を含む。
【００３３】
一実施形態において、潤滑剤２３０は、医療装置２００に対して機械的な潤滑を提供する。例えば、そのような実施形態において、潤滑剤２３０は、粉末であり得、粉末の個々の粒子は、ボールベアリング式の潤滑を提供し得る。別の実施形態において、潤滑剤２３０自体が滑りやすい特性を有し得る。さらに別の実施形態において、潤滑剤２３０は、滑りやすい特性を有し、機械的な潤滑を提供する。別の実施形態において、潤滑剤２３０は、コーティング２２０に付着し、低摩擦および医療装置２００の表面の粘着性を減少させる固体の障壁を提供する。
【００３４】
例示的な実施形態において、潤滑剤２３０は、水、および血液または尿などの哺乳動物の少なくとも１つの体液において溶解可能であるように処方される。従って、潤滑剤２３０は、医療装置が水、または哺乳動物の体液と接触して設置されるまで、コーティング２２０に張り付くように処方される。従って、一実施形態において、医療装置２００が人間の患者の体内に設置またはそうでなければ配置されるとき、潤滑剤２３０は溶解するように処方される。例示的な実施形態において、潤滑剤２３０は、塩（塩化カリウムを含む）または砂糖（マンニトールを含む）などの可溶性生体適合性の粉末として処方される。
【００３５】
別の実施形態において、潤滑剤２３０は、医療装置２００が患者の体内に設置される前に、医療装置２００から除去、または部分的に除去され得る。例えば、潤滑剤２３０は、医療装置２００を患者の体内に設置する前に、水で洗浄され得る（すなわち、医療装置２００は、水の容器の中に浸され得る）。水洗浄は、医療装置２００が患者の体内に設置される前に、潤滑剤２３０のすべてまたは一部を医療装置２００から除去し得る。水洗浄が医療装置２００から潤滑剤２３０の必ずしもすべてを除去しない場合、潤滑剤２３０の残りの部分は、一旦医療装置が患者の体内に配置されると、除去され得る。
【００３６】
一実施形態において、コーティング２２０およびトルエン、テトラヒドロフラン、メチルエチルケトン、クロロホルムおよび／またはアルコールなどのコーティング溶媒が、医療装置２００に適用される。コーティング溶媒が乾燥するままにした直後に、潤滑剤２３０は次いで、医療装置２００に適用される。別の実施形態において、潤滑剤は、医療装置に別のときに適用される。例えば、一実施形態において、潤滑剤は、コーティングが適用されるのと同時に、医療装置に適用される。
【００３７】
図５は、別の医療装置３００の断面図である。医療装置３００は、構成要素３１０、コーティング３２０、および潤滑剤３３０を含む。医療装置３００は、哺乳動物または人間の患者の体内に設置またはそうでなければ配置されるように構成される。
【００３８】
図５に例示されるように、構成要素３１０は内腔３１１を規定する。治療因子を含むコーティング３２０は、本体３１０の内側面３１８に配置される。潤滑剤３３０は、コーティング３２０の内側面３２４に配置される。そのような実施形態において、構成要素３１０のパッケージの一部分などの物体は、構成要素３１０の内側面３１８に張り付くことなく、構成要素３１０の内腔３１１内に配置され得る。
【００３９】
図６は、別の医療装置４００の断面図である。医療装置４００は、構成要素４１０、コーティング４２０、および潤滑剤４３０を含む。医療装置４００は、哺乳動物または人間の患者の体内に設置またはそうでなければ配置されるように構成される。
【００４０】
図６に例示されるように、構成要素４１０は内腔４１１を規定する。治療因子を含むコーティング４２０は、本体４１０の内側面４１８に配置される。潤滑剤４３０は、構成要素４１０の外側面４１６に配置される。
【００４１】
図７は、別の医療装置５００の断面図である。医療装置５００は、構成要素５１０、コーティングの第１の層５２０ａ、コーティングの第２の層５２０ｂ、および潤滑剤５３０を含む。医療装置５００は、哺乳動物または人間の患者の体内に設置またはそうでなければ配置されるように構成される。
【００４２】
図７に例示されるように、構成要素５１０は内腔５１１を規定する。コーティングの第１の層５２０ａは、本体５１０の内側面に配置される。コーティングの第２の層５２０ｂは、本体５１０の外側面に配置される。潤滑剤５３０は、コーティングの第２の層５２０ｂの外側面に配置される。
【００４３】
図８は、別の医療装置６００の断面図である。医療装置６００は、構成要素６１０、コーティング６２０、および潤滑剤６３０を含む。医療装置６００は、哺乳動物または人間の患者の体内に設置またはそうでなければ配置されるように構成される。
【００４４】
図８に例示されるように、構成要素６１０は内腔６１１を規定する。コーティング６２０は、本体６１０の外側面に配置される。潤滑剤６３０は、コーティング６２０の外側面の一部分またはいくつかの部分に配置される。
【００４５】
本発明の、原理、好ましい実施形態、および動作の方式は、前述の説明に記述されている。しかしながら、保護されるように意図された本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるように解釈されるべきではない。さらに、本明細書の記述された実施形態は、制限的というよりはむしろ例示的として見なされるべきである。本発明の精神から逸脱することなく、変形および変更は他人によってなされ得、均等物が用いられ得る。従って、特許請求の範囲に定義されるような本発明の精神および範囲内にあるすべてのそのような変形、変更、および均等物が本発明によって包含されることは、明確に意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】図１は、本開示された発明の実施形態に従う医療装置の略図である。
【図２】図２は、本開示された発明の実施形態に従う医療装置の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、パッケージの中に挿入された図２の医療装置の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、パッケージ内に配置された図２の医療装置の斜視図である。
【図３】図３は、図２の医療装置の側面図である。
【図４】図４は、図３の線４−４に沿って取られた図２の医療装置の断面図である。
【図５】図５は、本開示された発明の別の実施形態に従う医療装置の断面図である。
【図６】図６は、本開示された発明の他の実施形態に従う医療装置の断面図である。
【図７】図７は、本開示された発明の他の実施形態に従う医療装置の断面図である。
【図８】図８は、本開示された発明の他の実施形態に従う医療装置の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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