(57)【要約】充填済みバイアルから流体を排出する装置は、シリンジ体に軸方向に取着される中空の針を含む。同様にシリンジ体に取着さされるガードは、針の遠位部分を露出させるように保持される第１の位置と解除後に遠位部分を被覆する第２の位置との間で可動である。操作の際には、バイアルを針と係合させて流体連通させてから、シリンジ体に対して前進させる。この前進中、バイアルから針を通して流体が排出され、バイアルは、ガードを第１の位置から第２の位置へ移動させるように解除する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔が形成され、軸を画定し、該軸が開口近位端と開口遠位端との間に延びる、中空で円筒形のシリンジ体と、
前記シリンジ体の前記内腔内に固定して取着されて軸方向に位置合わせされ、前記シリンジ体から離隔されて前記シリンジ体との間に空間を形成し、近位ヒンジと遠位ヒンジとを有し且つ長手方向のスロットが形成されている細長いアダプタと、
該ガードから半径方向に延びるタブを有し、該タブが、該ガードが前記アダプタに対して軸方向に移動するように前記アダプタの前記スロット内に配置され、該ガードが、前記アダプタと係合可能な可撓性のヒンジロックを有して前記アダプタに対するその遠位移動を妨げる、中空で円筒形のガードと、
前記アダプタと前記ガードとの間に配置されて前記ガードを遠位方向に付勢するばねと、
前記アダプタに軸方向に取着されて近位端と遠位端とを有する中空の針と、
流体室を囲む円筒壁を有する流体バイアルを備え、
前記流体バイアルは、前記針と前記流体室とを流体連通させるように前記シリンジ体の前記近位端と係合可能であり、該流体バイアルの前記円筒壁を前記シリンジ体と前記アダプタとの間の前記空間内に遠位に前進させると前記流体室から前記針を通して流体が排出され、順に、前記円筒壁が、前記アダプタの前記近位ヒンジを作動させて前記ガードが前記シリンジ体の前記遠位端を越えて遠位方向に移動するように前記ヒンジロックを解除し前記針の前記遠位端を被覆して保護し、その後、前記円筒壁が、前記ガードの近位移動を防止するように前記アダプタの前記遠位ヒンジを配置する装置。
【請求項２】
前記流体バイアルは、近位端と遠位端とを有し、前記流体バイアルはさらに、
前記流体バイアルの前記近位端の流体密封カバーを提供するプラグと、
前記流体バイアルの前記遠位端に挿入可能なストッパであって、前記プラグとの間の前記流体室内に流体を保持するストッパと
をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記針の前記近位端が前記ストッパを貫通すると、前記流体バイアルが前記シリンジ体と係合している間、前記針と前記流体バイアルの前記流体室とが流体連通することを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記アダプタが、略円筒形状を有し、且つ長手方向に延びる内腔が形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記針が、前記ガード中を通って延び、且つ前記針の前記遠位端を前記シリンジ体の前記遠位端を越えて軸方向に配置するように、前記アダプタに取着されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記針の前記近位端を被覆するように前記シリンジ体の前記近位端と係合可能な近位シールドと、
前記針の前記遠位端を被覆するように前記シリンジ体の前記遠位端と係合可能な遠位シールドと
をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記アダプタには内腔が形成され、前記ガードが前記アダプタの前記内腔内に配置されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
軸を画定し、近位端と遠位端とを有するシリンジ体と、
前記シリンジ体に取着される中空の針であって、近位端と遠位端とを有し、該針の遠位部分が前記シリンジ体の前記遠位端を越えて延びる針と、
前記針の上を前記シリンジ体に対して軸方向に移動するように前記シリンジ体に取着され、前記針の前記遠位部分を露出させる第１の位置から前記針の前記遠位部分を被覆して保護する第２の位置へと可動であるガードと、
内部に流体を保持するための流体室が形成された中空で円筒形のバイアルを備え、
前記バイアルは、前記針と前記流体室とを流体連通させるように前記シリンジ体と係合可能であり、該バイアルを前記シリンジ体に対して軸方向に前進させると、該バイアルから前記針を通して流体が排出され、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動するように前記ガードを解除する装置。
【請求項９】
前記シリンジ体には内腔が形成され、前記装置は、
前記シリンジ体の前記内腔内に固定して取着されて軸方向に位置合わせされ、前記シリンジ体から離隔されて前記シリンジ体との間に空間を形成する細長いアダプタであって、近位ヒンジと遠位ヒンジとを有し且つ長手方向のスロットが形成されている、アダプタと、
前記アダプタと前記ガードとの間に配置されて前記ガードを遠位方向に付勢し、前記ガードが前記アダプタと係合可能な可撓性のヒンジロックを有して前記アダプタに対する前記ガードの遠位移動を妨げるばねと
をさらに備える請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ガードが、該ガードから半径方向に延びるタブを有し、該タブが、該ガードが前記アダプタに対して軸方向に移動するように前記アダプタの前記スロット内に配置されることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記バイアルには前記流体室を囲む壁が形成され、さらに、前記バイアルの前記壁を前記シリンジ体と前記アダプタとの間の前記空間内に遠位に前進させると、前記流体室から前記針を通して流体が排出され、順に、前記壁が、前記アダプタの前記近位ヒンジを作動させて前記ガードが前記第１の位置から前記第２の位置へ遠位方向に移動するように前記ヒンジロックを解除し、その後、前記壁が、前記ガードを前記第２の位置で保持するように前記アダプタの前記遠位ヒンジを配置することを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記バイアルが近位端と遠位端とを有し、前記装置は、
前記バイアルの前記近位端に流体密封カバーを提供するプラグと、
前記バイアルの前記遠位端に挿入可能なストッパであって、前記プラグとの間の前記流体室内に流体を保持するストッパと
をさらに備える請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記針の前記近位端が前記ストッパを貫通すると、前記バイアルが前記シリンジ体と係合している間、前記針と前記バイアルの前記流体室とが流体連通することを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
前記針の前記近位端を被覆するように前記シリンジ体の前記近位端と係合可能な近位シールドと、
前記針の前記遠位端を被覆するように前記シリンジ体の前記遠位端と係合可能な遠位シールドと
をさらに備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１５】
前記流体が薬剤であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１６】
前記中空の針がステンレス鋼製であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１７】
流体を保持するための流体室が形成されているバイアルから流体を排出する方法であって、
軸を画定し近位端と遠位端とを有するシリンジ体に、該シリンジ体に取着される中空の針を設けるステップであって、前記針が近位端と遠位端とを有し、前記針の遠位部分が前記シリンジ体の前記遠位端を越えて延び、ガードが、前記針の前記遠位部分を露出させる第１の位置から前記針の前記遠位部分を被覆して保護する第２の位置へと前記針の上を前記シリンジ体に対して軸方向に移動するように前記シリンジ体に取着される、ステップと、
前記バイアルを前記シリンジ体と係合させて、前記針と前記流体室とを流体連通させるステップと、
前記シリンジ体に対して前記バイアルを前進させて、前記バイアルから前記針を通して流体を排出し、且つ、前記ガードを前記第１の位置から前記第２の位置へと移動するように解除するステップと
を含むバイアルから流体を排出する方法。
【請求項１８】
前記シリンジ体に内腔が形成されていて、前記装置は、
前記シリンジ体の前記内腔内に固定して取着されて軸方向に位置合わせされ、前記シリンジ体から離隔されて前記シリンジ体との間に空間を形成し、近位ヒンジと遠位ヒンジとを有し且つ長手方向のスロットが形成され、前記ガードが、該ガードから半径方向に延びるタブを有し、該タブが、前記ガードが該アダプタに対して軸方向に移動するように該アダプタの前記スロット内に配置されている、細長いアダプタと、
前記アダプタと前記ガードとの間に配置されて前記ガードを遠位方向に付勢し、前記ガードが前記アダプタと係合可能な可撓性のヒンジロックを有して前記アダプタに対する前記ガードの遠位移動を妨げるばねと
をさらに備える、請求項１７に記載のバイアルから流体を排出する方法。
【請求項１９】
前記バイアルには前記流体室を囲む壁が形成され、さらに、前記バイアルの該壁を前記シリンジ体と前記アダプタとの間の前記空間内に遠位に前進させると、前記流体室から前記針を通して流体が排出され、順に、該壁が、前記アダプタの前記近位ヒンジを作動させて前記ガードが前記第１の位置から前記第２の位置へと遠位方向に移動するように前記ヒンジロックを解除し、その後、該壁が、前記ガードを前記第２の位置で保持するように前記アダプタの前記遠位ヒンジを配置することを特徴とする、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記バイアルが近位端と遠位端とを有する、請求項１７に記載の方法において、前記バイアルが、
その前記近位端に流体密封カバーを提供するプラグと、
その前記遠位端に挿入可能なストッパであって、前記プラグとの間で前記流体室内に流体を保持するストッパと
をさらに備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は、包括的には、流体注入（fluid infusion）装置に関する。より詳細には、本発明は、使用後に装置の針を被覆して保護するための自動作動式ガードを含む、流体注入装置に関する。本発明は特に、流体注入装置を完成させるように充填済みの流体バイアルに係合可能な、針ガードを有するシリンジとして有用であるが、これに限定されない。
【背景技術】
【０００２】
［発明の背景］
流体薬剤及び他の市販の流体は、種々の異なるタイプの容器に入った状態で購入することができる。しかしながら、ここで特に対象とする容器は、充填済みのバイアルである。通常、このような容器／バイアルは、ガラス製であり、２つの開口端を有する中空の円筒管として形成される。続いて、一端をプラグで閉じ、反対端にストッパを挿入して、バイアル内のプラグとストッパとの間に流体室をつくることができる。こうして、容器／バイアルの室に所定量の所望の流体（例えば流体薬剤）を充填することができる。
【０００３】
上述の充填済みの流体バイアル等の容器が流体の注入に用いられる状況では、流体を何らかの方法で針と流体連通させなければならない。これまで、この目的を果たすための通常の処置は、容器／バイアルのストッパに皮下注射針を貫通させることであった。続いて、バイアル内の流体がバイアルの流体室から抜き取られる。この例では、針を通してシリンジの流体室に流体を流れ込ませる。続いて、ここで充填されたシリンジを、バイアルから係脱させて注入に用いることができる。しかしながら、今述べた処置はやや面倒である。特に、これが面倒なのは、シリンジの充填及び流体の注入が２つの全く別個の動作として行われるからである。そのため、これらそれぞれが独自に危険を伴う。さらに、伝染病（例えばＡＩＤＳ）に対する意識が高まっているため、不本意な針穿刺から使用者を保護することが最も重要になっている。したがって、処置において必要な操作の数を減らすこと、及び不本意な又は不注意による針穿刺から使用者を自動的に保護するシステム／装置に充填済みの流体バイアルを直接組み込むことによって、充填済みの流体バイアルを用いる商業的可能性を高めることができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記に鑑みて、充填済みの流体バイアルから流体を直接注入するためにバイアルと係合させることができる装置を提供することが、本発明の目的である。本発明の別の目的は、充填済みの流体バイアルから流体が注入された後で不本意な又は不注意による針穿刺から使用者を自動的に保護する、流体薬剤を注入する装置を提供することである。本発明のさらに別の目的は、使用し易く、製造が比較的簡単で、且つ費用対効果が比較的高い、充填済みのバイアルから流体を注入する装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
［発明の概要］
本発明によれば、充填済みのバイアルから針を通して流体を排出する装置が提供される。本発明に関して想定されるように、充填済みの流体バイアルは、中空で円筒形のガラス壁を有し、その開口端の一方がプラグで被覆されている。円筒壁の他方の開口端にストッパが挿入されることにより、プラグとストッパとの間で内部に流体を保持するための流体室がバイアル内に形成される。
【０００６】
構造的には、本発明の装置は、内腔が形成され開口近位端及び開口遠位端を有する中空で円筒形のシリンジ体を含む。こうして、シリンジ体は、これら２端間に延びる長手方向軸を画定する。さらに、細長いアダプタがシリンジ体内で軸方向に位置合わせされ、シリンジ体の内腔内に固定して取着される。このように取着されることで、アダプタとシリンジ体との間に空間が形成される。
【０００７】
本発明の装置では、アダプタは略円筒形であり、内腔が形成される。さらに、中空の針が、シリンジ体の長手方向軸に沿って延びるようにアダプタの内腔内に取着される。重要なことだが、アダプタには、近位ヒンジ及び遠位ヒンジの両方が形成される。これらのヒンジの両方が、いわゆる「一体」ヒンジであり、互いに長手方向に位置合わせされる。アダプタには、その長さに沿って延びる少なくとも１つのスロットも形成される。
【０００８】
針に加えて、アダプタの内腔内にはガードも取着される。具体的には、ガードは、円筒形であり、第１の位置と第２の位置との間で針の上を軸方向移動するようにアダプタの内腔内に配置される。第１の位置において、ガードは、針の遠位部分がシリンジ体の遠位端を越えて延びるとこれを露出させるように、シリンジ体内に保持される。構造的には、ガードは、ガード上にあってアダプタと係合する可撓性のヒンジロックによって第１の位置に保持される。しかしながら、ヒンジロックを解除すると、ガードは第２の位置へ遠位に移動する。第２の位置において、ガードは、シリンジ体の遠位端を越えて延びて針の遠位部分を被覆する。本発明の装置では、ガードのこの軸方向の遠位移動は、アダプタとガードとの間に配置されてガードを遠位に押圧するばねによって引き起こされる。しかしながら、この移動は、アダプタのスロット内に延びるガード上のタブによって制限される。
【０００９】
操作の際には、流体バイアルを最初にシリンジ体の近位端と係合させる。この係合により、針の近位端がバイアルのストッパを穿刺する。続いて、これによりバイアルの流体室と針とが流体連通する。同じくこの係合中、バイアルの壁が、シリンジ体とアダプタとの間の空間に導入される。その後、バイアルの壁をシリンジ体とアダプタとの間の空間に遠位に前進させると、アダプタの近位ヒンジが作動される。アダプタの近位ヒンジは、作動されると、ガードが遠位方向に移動するようにガードのヒンジロックを解除する。上述のように、こうしてガードがシリンジ体の遠位端を越えて延びて、針の遠位端を被覆して保護するようになる。しかしながら、針が注入に用いられている場合、注入を受けている身体によって、ガードが完全に遠位移動することを防止され得ることを、ここで留意されたい。次に、注入中にバイアルの壁をさらに遠位に移動させると、壁は、その後のガードの近位移動を防止するようにアダプタの遠位ヒンジを配置し直す。したがって、注入に続いて、注入を受けている身体から針が抜去された後、ガードはシリンジ体の遠位端を越えて延びたままになる。こうしてガードが針を被覆することにより、針による誤った又は不注意による穿刺から保護する。
【００１０】
本発明自体はもちろん、構造上及び操作上の本発明の新規特徴は、以下の説明と合わせて添付の図面を参照すると最もよく理解できるであろう。図面において、同様の参照符号は同様の部分を指すものとする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
［好適な実施形態の説明］
最初に図１を参照すると、充填済みのバイアルから流体を排出する装置が図示されており、全体的に参照符号１０で示されている。図示のように、装置１０は、充填済みのバイアル／容器１４と係合するシリンジ体１２を含む。以下の説明によれば、装置１０は、注入処置中にバイアル１４から中空の針１６を通して流体を排出するのに有用であることが理解されるであろう。さらに、装置１０は、注入処置が完了した後で針１６を被覆する構造を提供することも理解されるであろう。この目的は、装置１０の使用後に起こり得る針１６での誤った又は不注意による穿刺を防止することである。好ましくは、針１６は、ステンレス鋼タイプの材料からなる。
【００１２】
装置１０の種々の構造部品は、おそらく図２を参照して最もよく理解されるであろう。ここで、充填済みのバイアル１４が、開口近位端２０及び開口遠位端２２の両方を有する中空の円筒壁１８を含むことが分かる。さらに、バイアル１４は、プラグ２４及びストッパ２６を含む。図３に示すように、バイアル１４を組み立てると、プラグ２４は近位端２０を被覆するように配置され、ストッパ２６は遠位端２２に挿入される。こうして、バイアル１４に流体室２８が形成される。続いて、壁１８に囲まれてプラグ２４及びストッパ２６によって密閉された流体室２８内に、流体（例えば流体薬剤）を保持することができる。装置１０で意図されるように、ストッパ２６はバイアル１４内で可動であり、また、壁１８は好ましくはガラス等の硬質の透明材料からなる。
【００１３】
引き続き図２を参照すると、装置１０がアダプタ３０を含むことが分かるであろう。図示のように、アダプタ３０は、細長く略円筒形である。アダプタ３０に近位ヒンジ３２及び遠位ヒンジ３４が形成されることも、図２に示されている。本発明の目的上、ヒンジ３２及び３４の両方が、アダプタ３０と一体的であるという点でいわゆる「一体」ヒンジである。アダプタ３０に、アダプタ３０に沿って長手方向に延びるスロット３６が形成されることも、図２から分かる。実際には、アダプタ３０は、互いに直径方向において対向する２つのこのようなスロットを有し得る（しかしながら、当該スロットの一方は図２には示されていない）。さらに、アダプタ３０には、一連の円周方向に配した構造的な移動止め３８が形成される。また、近位ヒンジ３２とともに、アダプタ３０には、ヒンジ３２を撓ませて入れることができるスリット４０が形成される。図示のように、スリット４０はその遠位端に当接部４２を形成する。
【００１４】
針１６及びアダプタ３０がシリンジ体１２にどのように取着されるかを最もよく理解するためには、図２と図４とを相互参照する必要がある。このように相互参照することにより、針１６がアダプタ３０の近位端４４で保持固定されることが分かる（図４を参照）。また、アダプタ３０の遠位端４６にある移動止め３８が、シリンジ体１２と係合固定されることが分かる（図２を参照）。このように配置する結果、アダプタ３０とシリンジ体１２との間に空間４８が形成される。
【００１５】
図２はまた、装置１０がガード５０を含むことを示す。具体的には、ガード５０は、内腔５２を画定する中空で略円筒形の構造であり、直径方向において対向するタブ５４を有する（当該タブ５４の一方は図示されていない）。さらに、重要なことだが、ガード５０にはヒンジロック５６が形成される。ガード５０は、アダプタ３０と協働する際に、針１６を覆ってアダプタ３０の内腔５８に挿入される。より具体的には、ガード５０は、ガード５０のヒンジロック５６がアダプタ３０のスリット４０を通って延びて当接部４２と係合するようになるまで、内腔５８に挿入される。この組み合わせにおいて、ばね６０（図４を参照）がガード５０とアダプタ３０の近位端４４との間に配置されて、ガード５０を遠位方向に付勢する。これは、当然ながら、ヒンジロック５６も当接部４２に対して付勢して、ガード５０を図４に示す位置に保持する。
【００１６】
上述のようにガード５０をアダプタ３０と係合させ、同じく上述のようにアダプタ３０をシリンジ体１２に取着すると、針１６は、シリンジ体１２によって画定される軸６１に沿って長手方向に位置合わせされる（図２を参照）。続いて、近位シールド６２をシリンジ体１２と係合させて、針１６の近位端６４を被覆して保護することができる。同様に、遠位シールド６６をシリンジ体１２と係合させて、針１６の遠位端６８を被覆して保護することができる。その結果、図４に示すような部品の組み合わせが得られる。
【００１７】
本発明の装置１０の操作の際には、近位シールド６２をシリンジ体１２から取り外して針１６の近位端６４を露出させる。続いて、充填済みのバイアル１４をシリンジ体１２と係合させる。具体的には、この係合により、針１６の近位端６４がストッパ２６を貫通して、針１６とバイアル１４の室２８内の液体とを流体連通させる。同じくこの係合により、バイアル１４の壁１８の端２２が、シリンジ体１２とアダプタ３０との間の空間４８内に位置付けられる。続いて、図５Ａに示すように、遠位シールド６６をシリンジ体１２から取り外して針１６の遠位部分を露出させることができる。こうして、装置１０は注入処置の準備が整う。
【００１８】
注入処置を行うために、装置１０を図５Ａに示す構成にして、注入を受ける身体（図示せず）に針１６の遠位端６８を突き通す。次に、充填済みの流体バイアル１４を軸６１に沿って遠位に前進させてシリンジ体１２に入れる。この前進により、壁１８の端２２がアダプタ３０の近位ヒンジ３２と接触する（図５Ｂを参照）。続いて、この接触が、近位ヒンジ３２をアダプタ３０のスリット４０内に撓ませてガード５０のヒンジロック５６に押し付ける。さらに、この撓みが、ヒンジロック５６をアダプタ３０の当接部４２に当接した位置から移動させる。これにより、ガード５０は、ばね６０の影響下で軸６１に沿って遠位に移動自在になる。上述のように、ガード５０と針１６が突き通され得る身体（図示せず）とが接触するため、ガード５０の完全な遠位移動はこの時点では生じ得ない。
【００１９】
充填済みのバイアル１４を図５Ｂに示す位置から図５Ｃに示す位置へさらに前進させると、壁１８の端２２がアダプタ３０の遠位ヒンジ３４と接触する。続いて、この接触が、遠位ヒンジ３４を撓ませて、ガード５０が近位方向に戻って移動するのを阻止する位置に遠位ヒンジ３４を保持する。その結果、装置１０が図５Ｃに示すような構成になってガード５０が遠位への移動を抑制されなくなると、ヒンジ３４及びシリンジ体１２が協働してガード５０の近位移動を阻止する。これにより、ガード５０は、針１６の遠位端６８を覆った所定位置に留まることにより、誤った又は不注意による「穿刺」を防止する。
【００２０】
本明細書に示し詳細に開示した特定の充填済み薬剤バイアル用シリンジガードは、本明細書内に記載の目的を完全に達成し、利点を得ることができるものであるが、これらは単に本発明の目下好適である実施形態を例示するものにすぎず、添付の特許請求の範囲に記載されている以外は本明細書内に示した構造又は設計の詳細を制限する意図はないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明による、充填済みバイアルから流体を注入する組み立て済みの装置の図である。
【図２】本装置の構成要素の分解斜視図である。
【図３】図１の線３−３に沿って見た本発明の装置とともに用いられる充填済みバイアルの断面図である。
【図４】明確にするために一部を破断した、充填済みのバイアルともに用いる準備が整った本発明の装置の立面図である。
【図５Ａ】同じく明確にするために装置の一部を破断した、充填済みバイアルと係合して注入処置で用いる準備が整ったときの本発明による装置の立面図である。
【図５Ｂ】バイアルを装置のアダプタと係合させて装置のガードを遠位移動するように解除した構成のときの、注入処置中の図５Ａに示す装置の図である。
【図５Ｃ】注入処置後の図５Ａ及び図５Ｂに示す装置の図である。
【図１】
2009505720.tif 000003
【図２】
2009505720.tif 000004
【図３】
2009505720.tif 000005
【図４】
2009505720.tif 000006
【図５Ａ】
2009505720.tif 000007
【図５Ｂ】
2009505720.tif 000008
【図５Ｃ】
2009505720.tif 000009
【国際調査報告】
2009505720.tif 000010