(57)【要約】  電気外科手術用装置は、第１の電気外科的処置を実施するための第１の電極表面領域と、第２の電気外科的処置を実施するための第２の電極表面領域とを有するプローブを含んでいる。第２の電気外科的処置は、第１の電気外科的処置とは異なる処置である。本装置は、第１の電極表面領域とオーバーラップする第２の電極表面領域、および／または第１の電極表面領域の少なくとも一部をマスクするよう作動可能なマスキングデバイスを含んでいる。
2009524495.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プローブを具備してなる電気外科手術用装置であって、
前記プローブは、
第１の電気外科的処置を実施するための第１の電極表面領域と、
第２の電気外科的処置を実施するための第２の電極表面領域と、を具備してなり、
前記第２の電気外科的処置は、前記第１の電気外科的処置とは異なる処置であることを特徴とする電気外科手術用装置。
【請求項２】
前記第２の電極表面領域は、前記第１の電極表面領域とオーバーラップすることを特徴とする請求項１に記載の電気外科手術用装置。
【請求項３】
前記第１の電気外科的処置は、本質的に組織を切除すること、組織を収縮させることおよび組織を平滑化することからなる群から選択されるものであることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の電気外科手術用装置。
【請求項４】
さらに、前記第１の電極表面領域または前記第２の電極表面領域のいずれか一方を、選択的に作動させるためのスイッチを具備してなることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載の電気外科手術用装置。
【請求項５】
前記スイッチは、少なくとも二つの位置の間で作動可能なマスキングデバイスを具備してなり、
前記マスキングデバイスは、第１の位置では、前記第１の表面領域の少なくとも一部をマスクし、かつ第２の位置では、前記第２の表面領域の少なくとも一部をマスクするようになっていることを特徴とする請求項４に記載の電気外科手術用装置。
【請求項６】
前記スイッチは、前記プローブのハンドルに配置されたスイッチを具備してなることを特徴とする請求項４に記載の電気外科手術用装置。
【請求項７】
さらに、ジェネレータを具備してなることを特徴とする請求項１ないし請求項６のいずれか一項に記載の電気外科手術用装置。
【請求項８】
前記ジェネレータは、前記第１の電極表面領域または前記第２の電極表面領域のいずれか一方を、選択的に作動させるためのスイッチを具備してなることを特徴とする請求項７に記載の電気外科手術用装置。
【請求項９】
前記ジェネレータは、作動状態の電極表面領域の検出に基づいて、出力レベルを自動的に選択するよう構成されていることを特徴とする請求項７に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１０】
作動状態の電極表面領域の前記検出は、前記プローブにおいて検出されたインピーダンスに基づくものであることを特徴とする請求項９に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１１】
作動状態の電極表面領域の前記検出は、前記第１の電極表面領域または前記第２の電極表面領域を選択するためのスイッチの位置に基づいており、
前記スイッチは、前記プローブのハンドルに配置されていることを特徴とする請求項９に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１２】
さらに、前記第１の電極表面領域の少なくとも一部をマスクするよう作動可能なマスキングデバイスを具備してなることを特徴とする請求項１ないし請求項４または請求項６ないし請求項１１のいずれか一項に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１３】
前記第１の電極表面領域は、前記第２の電極表面領域から電気的に分離させられていることを特徴とする請求項１または請求項３ないし請求項１２のいずれか一項に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１４】
前記第１の電極表面領域は、前記プローブの、前記第２の電極表面領域と逆側に存在することを特徴とする請求項１または請求項３ないし請求項１３のいずれか一項に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１５】
前記第１の電極表面領域は、前記プローブの、前記第２の電極表面領域に対して共通する側に存在することを特徴とする請求項１ないし請求項１３のいずれか一項に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１６】
前記マスキングデバイスは、少なくとも二つの位置の間で作動可能であり、第１の位置では、前記第１の表面領域の一部をマスクし、かつ第２の位置では、前記第２の表面領域の一部をマスクするものであることを特徴とする請求項１２に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１７】
前記第１の位置および前記第２の位置は、前記プローブに関して周方向に、互いにオフセットしていることを特徴とする請求項１６に記載の電気外科手術用装置。
【請求項１８】
手術環境において、第１の電気外科的処置のための一つ以上の組織領域を特定すること、と、
手術環境において、第２の電気外科的処置のための一つ以上の組織領域を特定すること、と、
作動表面領域となる、プローブにおける第１の電極表面領域を選択すること、と、
前記一つ以上の組織領域を改変するために、前記プローブの選択された前記第１の電極表面領域を使用する前記第１の電気外科的処置を実施すること、と、
前記第１の電極表面領域をマスクすることによって、作動表面領域になる、プローブにおける第２の電極表面領域を選択すること、と、
前記一つ以上の組織領域を改変するために選択された前記第２の電極表面領域を使用する前記第２の電気外科的処置を実施すること、とを具備することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、さらに、
前記第２の電極表面領域を選択した後に、前記第１の電極表面領域を再び選択すること、と、
前記第２の電気外科的処置を実施した後に、かつ前記プローブの前記再び選択された第１の電極表面領域を使用して、再度、前記第１の電気外科的処置を実施することを具備することを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法であって、
さらに、前記プローブの前記作動表面領域のインピーダンスおよび出力設定値を検出することを具備することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一般に、本発明は、電気外科的処置および電気外科手術用装置、そして特に、二つ以上の電気外科的処置を実施するために使用する単一装置に関するものである。
【０００２】
この出願は、２００６年１月２７日に出願された米国特許出願第11/340,858号のＰＣＴ国際出願である。個々の出願の開示は、この引用によって、その全体が本明細書中に組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
さまざまな電気外科的処置があり、それぞれの処置は、異なるプローブを使用して実施されることがある。二つの一般的な関節鏡検査電気外科的処置は、温熱軟骨整復術などの、軟質組織を切除することおよび壊死組織を切除することまたは原繊維からなる軟骨を平滑化することである。第１の処置である、軟質組織を切除することは、多くの場合、積極的にかつ迅速に望ましくない組織を取り除くために、「切除」モードにおいて、高出力高周波(ＲＦ)エネルギー供給を伴う。通常、電極表面領域は、一度の処置において切除可能な組織の量を増大するよう大きく、かつ、切除のために高電流密度もたらす目的で、端部が隆起している。組織切除による細胞の結果的な死は、組織生存度の維持が一般的に必要とされないため、許容される。
【０００４】
第２の処置、すなわち原繊維からなる軟骨の壊死組織を切除することは、一般的に、可能な限り生存可能な軟骨組織を維持する一方で、表面輪郭を復元するため、原繊維からなる軟骨を平滑化するという目的を有している。したがって、壊死組織を切除することに関しては、依然として、切除モードでエネルギーを供給する一方で、下側に存在する軟骨への損傷を避けるため、プローブ電極は一般に非常に低い出力で作動し、そして電極表面領域は上記高出力切除によるよりもさらに小さく、プローブが実質的に低い出力で切除することを可能にし、原繊維からなる表面の、正確でありかつ制御された切除を実現する。
【０００５】
膝関節における関節鏡処置などの、関節疾患を治療するための処置の間に、外科医は頻繁に、シェーバーブレードまたはＲＦエネルギープローブなどを使用する。しかしながら、外科医は処置過程中に、膝関節内の原繊維からなる軟骨などの二次的な疾患に遭遇する可能性がある。多くの場合、外科医は、このシナリオで、主要な疾患を治療するため、すでに開示された容易に使用できるデバイスを用いて、原繊維からなる軟骨を平滑化しようと試みる。とはいえ、シェーバーブレードもＲＦエネルギー切除プローブも、特に、関節軟骨を治療するためには設計されていない。例えば、シェーバーブレードを用いる機械的な壊死組織切除は、一般に、滑らかな表面輪郭を十分に復元せず、かつ過度に健康的な組織の損失を引き起こす可能性がある。その一方で、ＲＦエネルギー切除プローブは、組織を平滑化することはできるが、通常、上述したように下側に存在する細胞の過剰な死を生じる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
この分野においては、二つ以上の電気外科的処置の実施に使用されるデバイスが求められている。例えば、軟質組織を切除することおよび原繊維からなる軟骨を平滑化することの両方に使用される装置が求められている。
【０００７】
上記問題を考慮して、本発明が提供された。本発明は、二つ以上の処置を実施するためのプローブを備えた電気外科手術用装置である。
【０００８】
本発明のある態様において、電気外科手術用装置はプローブを備えており、このプローブは、第１の電気外科的処置を実施するための第１の電極表面領域と、第２の電気外科的処置を実施するための第２の電極表面領域とを有する。第２の電極表面領域は、第１の電極表面領域とオーバーラップし、かつ、第２の電気外科的処置は、第１の電気外科的処置とは異なる処置である。
【０００９】
この形態の実施において、一つ以上の次の特徴が含まれていてもよい。第１の電気外科的処置は、組織を切除すること、組織を収縮させること、および／または組織を平滑化することを含んでいる。電気外科手術用装置は、一つ以上の第１の電極表面領域および第２の電極表面領域を、選択的に作動させるためのスイッチを備えている。このスイッチは、少なくとも二つの位置の間で作動可能なマスキングデバイスを含んでいる。マスキングデバイスは、第１のスイッチ位置では、第１表面領域の少なくとも一部をマスクし、かつ第２のスイッチ位置では、第２表面領域の少なくとも一部をマスクする。スイッチは、プローブのハンドルに配置される。電気外科手術用装置は、第１の電極表面領域または第２の電極表面領域のいずれか一方を、選択的に作動させるためのスイッチを有するジェネレータを含んでいる。ジェネレータは、作動状態の電極表面領域の検出および／または電気外科手術用装置によって検出されるインピーダンスに基づいて、出力レベルを自動的に選択する。作動状態の電極表面領域の検出は、スイッチの位置に基づいており、スイッチは、第１の電極表面領域もしくは第２の電極表面領域を選択するためハンドルに配置されている。
【００１０】
本発明の他の態様において、電気外科手術用装置は、第１の電気外科的処置を実施するための第１の電極表面領域と、第２の電気外科的処置を実施するための第２の電極表面領域とを有するプローブを備えている。第２の電気外科的処置は、第１の電気外科的処置とは異なる処置である。プローブは、第１の電極表面領域の少なくとも一部をマスクするよう作動可能なマスキングデバイスを含んでいる。
【００１１】
この形態の実施において、一つ以上の次の特徴が含まれていてもよい。第１の電極表面領域は、第２の電極表面領域から電気的に分離させられている。第１の電極表面領域は、プローブの、第２の電極表面領域と逆側に存在する。第１の電極表面領域は、プローブの、第２の電極表面領域に対して共通する側に存在する。マスキングデバイスは、少なくとも二つの位置の間で作動できる。マスキングデバイスは、第１のスイッチ位置では、第１表面領域の一部をマスクし、かつ第２のスイッチ位置では、第２表面領域の一部をマスクする。第１の位置および第２の位置は、プローブに関する周方向に、互いにオフセットしている。
【００１２】
本発明のさらなる他の態様において、電気外科手術用装置は、第１の電気外科的処置を実施するための第１の電極表面領域と、第２の電気外科的処置を実施するための第２の電極表面領域とを有するプローブを含んでいる。プローブはスイッチを備えており、このスイッチは、少なくとも一つの、第１の電極表面領域、第２の電極表面領域、もしくは第１の電極表面領域と第２の電極表面領域との組み合わせを選択する。
【００１３】
この形態の実施において、一つ以上の次の特徴が含まれていてもよい。スイッチは、少なくとも二つの位置の間で作動可能であるマスキングデバイスを備えている。マスキングデバイスは、第１のスイッチ位置では、第１表面領域の少なくとも一部をマスクし、かつ第２のスイッチ位置では、第２表面領域の少なくとも一部をマスクする。スイッチは、プローブのハンドルに配置されている。電気外科手術用装置は、ジェネレータを備えている。ジェネレータは、作動状態の電極表面領域の検出、および／または電気外科手術用装置によって検出されるインピーダンスに基づいて、出力レベルを自動的に選択する。
【００１４】
本発明のさらなる態様において、ある方法は、手術環境において、第１の電気外科的処置のための一つ以上の組織領域、および第２の電気外科的処置のための一つ以上の組織領域を特定することを含む。この方法は、作動表面領域となる、プローブにおける第１の電極表面領域を選択すること、一つ以上の組織領域を改変するために、プローブの選択された第１の電極表面領域を使用して第１の電気外科的処置を実施すること、第１の電極表面領域をマスクすることによって、作動表面領域になる、プローブにおける第２の電極表面領域を選択すること、および一つ以上の組織領域を改変するために選択された第２の電極表面領域を使用して第２の電気外科的処置を実施することを含む。
【００１５】
この形態の実施において、一つ以上の以下の特徴が含まれていてもよい。この方法は、第２の電極表面領域を選択した後に、第１の電極表面領域を再び選ぶこと、および第２の電気外科的処置を実施した後に、プローブの再び選ばれた第１の電極表面領域を使用して、再度、第１の電気外科的処置を実施することを含む。第１の電気外科的処置は、組織を切除すること、組織を収縮させること、および組織を平滑化することからなる群から少なくとも一つ、選択されるものである。この方法は、電源からプローブへパワーを供給すること、および電源におけるシステムインピーダンスおよび電源の出力設定値を検出することを含む。
【００１６】
本発明は、従来のデバイスおよび技術より優れたいくつかの利点を有している。第一に、軟質組織を切除することおよび原繊維からなる軟骨を平滑化することの両方を実施するために設けられるプローブによって、二つ以上の電気外科的処置を含む処置を実施しながら、外科医が他のプローブの開封にかかる付加的コスト、ならびに、他のプローブの接続にかかる付加的な時間および不便を避けることを可能にする。第二に、一つ以上の上記実施例を含む電気外科手術用装置または方法は、ジェネレータもしくはプローブからのパラメータフィードバック(例えば出力設定、電極設定、手術環境(組織または生理食塩水)、ならびに電圧、電流および／またはインピーダンスなどのリアルタイムフィードバック)の利点を伴う二つ以上の電気外科的処置を実施することとなる。
【００１７】
以下、本発明の多様な実施形態の構成および作用とともに、本発明のさらなる特徴、態様、および利点について、図を参照してより詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本明細書に組み込まれ、かつその一部を形成する図面は、本発明の実施形態を示し、かつ詳細な説明と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。
【００１９】
同じ参照番号が同じ構成要素を示している図面を参照すると、図１には、電気外科手術用プローブ１０、ジェネレータ５０、ケーブル２０、および一対の選択ペダル８０を有する電気外科手術用装置１００が図示されている。単一電極プローブ１０は、組織を改変するため、二つ以上の異なる電気外科的処置を実施することができる。ジェネレータ５０は、単極型および／または双極型によって作動する電気外科手術用プローブ１０に対して、ＲＦエネルギーなどのエネルギーの供給を行い、かつ／またはそれを制御する。選択ペダル８０は、外科医が、電気外科手術用プローブ１０によって、実施されるべき電気外科的処置を選択すること、および選択された処置に関するジェネレータ５０における適切な出力設定を選択することを可能にする。
【００２０】
例えば、図１に示された一対の選択ペダル８０は、ＣＵＴペダル８５およびＣＯＡＧペダル９０を備えている。外科医またはオペレータがＣＵＴペダル８５を押圧するときに、電気外科手術用プローブ１０は、通常、切除モードにおいて高い出力設定において作動する。ＣＯＡＧペダル９０を押圧するときには、電気外科手術用プローブ１０は、温熱軟骨整復術モードもしくは凝固モードなどにおいて、相対的に低い出力設定において作動する。
【００２１】
ジェネレータ５０は、ジェネレータ５０のパワー出力を制御するため、一つ以上の選択スイッチ５６を有する制御ユニット５５を備えている。ジェネレータ５０のパワー出力は、あらかじめ設定された出力設定に対して自動的に制御できる。あらかじめ設定された出力設定は、ペダル８５，９０が押されることによって変化する。ジェネレータ５０のパワー出力は、ジェネレータ５０の制御ユニット５５における選択スイッチ５６などによって、手動でも制御できる。さらに制御ユニット５５は、電気外科手術用プローブ１０からのインピーダンスフィードバックおよび／または温度フィードバックをモニターし、ならびにインピーダンスフィードバックおよび／または温度フィードバックに応じて、電気外科手術用プローブ１０へ供給される出力レベルを自動的に調整し、かつそれを制御する。
【００２２】
電気外科手術用プローブ１０は、ハンドル１１、およびハンドル１１から延在するシャフト１２を備えている。シャフト１２は遠位部分１４を含んでおり、かつ組織を補正(例えば切除、切断、収縮または凝固)する目的でエネルギーを供給するため、プローブ１０は、供給シャフト１２の遠位部分１４へ連係可能に結合されるか、または一体的に形成された電極３０を備えている。ケーブル２０は、それぞれ一対のケーブルプラグ２１，２２によって、プローブ１０およびジェネレータ５０へ動作可能なように接続される。プローブ１０によって、外科医が同じプローブを用いて、軟質組織、高度の出力切除および単一プローブ１０を用いた温熱軟骨整復術の治療などの、二つ以上の異なる電気外科的処置を実施することが可能となる。プローブ１０は、任意選択の制御スイッチ１６を備えてもよく、制御スイッチ１６によって、オペレータが、プローブ１０を用いて実施される作業モードまたは電気外科的処置の間で変更することが可能となる。
【００２３】
図２において、プローブ１０は第１の電極表面領域２３１および第２の電極表面領域２３２を有する遠位部分２１４を備えている。第１の電極表面領域２３１および第２の電極表面領域２３２は、別体で、独立して給電される電極として作動する。第１の電極表面領域２３１は、第１の電気外科的処置(例えば平滑化)を実施するために、温熱軟骨整復術を実施するべく第１の電極表面領域２３１の一部のまわりで周方向に延在する円弧状バンドのサイズおよび形状とされ、第２の電極表面領域２３２は例えば、異なる電気外科的処置(軟質組織、高い出力の切除など)を実施するために鋭いエッジを伴う、相対的に大きな表面領域を提供する、複数に先が分かれた、矢形状電極バンドのサイズおよび形状とされる。第１の電極表面領域２３１および第２の電極表面領域２３２は、電極表面領域２３１，２３２の間に設けられた介在絶縁体２３３を用いて、互いに電気的に分離させられている。図１に示された制御スイッチ１６などのスイッチは、第１の電極表面領域２３１もしくは第２の電極表面領域２３２のいずれか一方を、作動電極表面領域として選択するために使用される。
【００２４】
図３には、二つ以上の電気外科的処置を実施可能にするプローブを使用するための手順３００を示す。外科医は、所望の電気外科的処置に応じて電気外科手術用プローブを選択し(３０２)、そしてさらに外科医は、目標となる組織に実施するべき電気的処置を、一つ以上のペダル８５，９０、制御スイッチ１６、およびジェネレータ５０の制御ユニット５５を用いて選択する。一つ以上の制御スイッチ１６、ペダル８０、およびジェネレータ５０の制御ユニット５５の操作によって、手動でかつ／または自動的に一つ以上の設定が調節される(３１０)。外科医は、目標となる組織に電気外科的処置を実施する(３１５)。
【００２５】
外科医は、目標となる組織領域を調べることによって、電気外科的処置がすべて完了したかどうかを確認する(３２０)。すべての電気外科的処置が完了していた場合(処置３２０からの「yes」ブランチ)、手順３００は停止させられる(３２５)。すべての電気外科的処置が完了していない場合(処置３２０からの「no」ブランチ)、手順３００は、上記選択されたプローブ(３０２)によって実施される(３１５)べき他の処置を選択する(３０５)ために処置３０５へ戻る。第２の電気外科的処置の実施するため、例えば、異なる電極または出力設定を選択するべく、一つ以上の設定値が調整される(３１０)。外科医は、第２の選択された処置を実施し(３１５)、さらに必要な処置があるかどうか確認するため、手順３００は再び、処置３２０へと続く。
【００２６】
外科医は、第１の電気外科的処置の前に、その間に、またはその後に、第２の電気外科的処置を実施する必要性を確認することができる。例えば、第１の電気外科的処置が実施される前に、目標とする組織領域の初期検査の間に、外科医は、第２の電気外科的処置が必要かどうか確認できる。さまざまな処置が同一組織または異なる組織領域上で実施できる。複数の処置が実施される必要があるとすれば、電気外科手術用プローブの選択(３０２)は、特定された第１の電気外科的処置および第２の電気外科的処置の実施のために、組み合わせ型プローブの選択を伴ってもよい。代わりに、第２の電気外科的処置がプローブ選択(３０２)の間に外科医によって特定されなかった場合、外科医は、おそらく外科医が次に実施するであろう処置を決定することができる。続いて外科医は、外科医によって実施されるべき最初の処置のための第１の電極表面領域、および、おそらく次になされる処置のための第２の電極表面領域を有する組み合わせプローブを選択する(３０２)。
【００２７】
手順３００は、例えば、他の処置に切り替わる前に、所定の処置を完全に実施するために使用されてもよい。代わりに、手順３００は、外科医が、複数の電気外科的処置の間をさまざまに変更することによって、漸進的に複数の処置を実施することを可能にする。プローブの二つ以上の選択(３０２)、電気外科的処置の選択(３０５)、および設定の調整(３１０)は、同時に、または図３に示す順序とは異なる順番で実施することができる。例えば、第１の位置への制御スイッチ１６の移動は、第１の処置を選択すること(３０５)を、そして第１の処置に対応する一組のジェネレータおよびプローブ設定(例えば、制御ユニット５５またはプローブ１０へ組み入れられた、ジェネレータおよびプローブ設定)に対する設定を自動的に調整すること(３１０)を可能にする。同様に、第２の位置への制御スイッチ１６の移動は、第２の処置を選択すること(３０５)を、そして第２の処置に対応して設定される異なる組のジェネレータおよびプローブ設定(例えば、制御ユニット５５またはプローブ１０へ組み入れられた、異なるジェネレータおよびプローブ設定)に対する設定を調整すること(３１０)を可能とする。
【００２８】
他の実施形態では、電気的に結合された電極表面領域を含むことも可能である。例えば、図４Ａ〜図４Ｃにおいて、プローブ４１０は、第１の電極表面領域４３１および第２の電極表面領域４３２を有する遠位部分４１４を備えていてもよい。第１の電極表面領域４３１および第２の電極表面領域４３２は、独立して給電される電極ではなく、互いに電気的に結合される。第１の電極表面領域および第２の電極表面領域は、遠位部分４１４の逆側に設けられる。さらにプローブ４１０は、マスキングデバイス４３５、例えば特定の電気外科的処置のために露出される有効な電極表面領域を、オペレータが選択できる突出自在かつ／または回転可能な絶縁外装を備える。例えば温熱軟骨整復術を実施するために、第１の電極表面領域４３１は、周方向延在部、すなわち第１の電極表面領域４３１の周縁部の周囲に延在している、相対的に平らで細長い電極バンドを含む(図４Ｃ参照)。第２の電極表面領域４３２は、鋭いエッジによって形成される相対的に大きな表面領域(例えば高出力切除を軟質組織に実施するため星形電極表面領域)を含む。
【００２９】
マスキングデバイス４３５は、第１の電極表面領域４３１および第２の電極表面領域４３２に対して突出自在でありかつ回転可能な絶縁外装である。例えば、マスキングデバイス４３５は、シャフト４１２および電極表面領域４３１，４３２への締まり嵌め、またはスナップ嵌めを実現するよう、外形に合わせて形成された遠位部分４３６を伴って形成できる。外科医は、第１の電極表面領域４３１および第２の電極表面領域４３２を覆うように、遠位部分４３６の位置を動かすことを可能にする相対的に小さい固定力に打ち勝つことによって、マスキングデバイス４３５の位置を変更する。遠位部分４３６は、第１の電極表面領域４３１および第２の電極表面領域４３２の相対的に円状の外形に対応するよう円形状であり、これによって、遠位部分４３６が電極表面領域の一つを覆う(例えば第１の電極表面領域４３１を覆う)とき、電極は完全に覆われる(図４Ｂ参照)。
【００３０】
プローブ４１０の作動について、例えば図３の手順３００を参照して説明できる。実施されるべき電気外科的処置(３０５)が選択されたとき、外科医は、(図４Ａに示すよう)退避位置へ外装を退避させ、第１の所望された電極表面領域を選択的に露出するよう外装を回転させ、そして逆側にある電極表面領域をマスクするため突出位置まで外装を戻す(図４Ｂおよび図４Ｃ参照)。ある実施形態において、マスキングデバイスの位置は、例えば、続いて相応に対応する処置(３０５)を選択可能なジェネレータ５０によって自動的に検出されてもよい。例えばジェネレータ５０およびプローブ４１０の、選択される処置に関する設定は、例えばマスキングデバイス４３５の位置の検出に応じて手動または自動で調節可能である(３１０)。外科医は、目標とする組織上で第１の電気外科的処置を実施する(３１５)。すべての電気外科的処置が完了した場合(処置３２０からの「yes」ブランチ)、手順３００は停止させられる(３２５)。すべての電気外科的処置が完了していない場合(処置３２０からの「no」ブランチ)、手順３００は、処置３０５へ戻る。続いてマスキングデバイス４３５は移動させられ(３０５)、それによって、プローブ４１０を用いて実施するべき他の処置が選択される(３０５)。
【００３１】
プローブ４１０の他の実施形態において、第１の電極表面領域４３１および第２の電極表面領域４３２は、互いに電気的に結合されている場合よりも、電気的に分離させられている。マスキングデバイスおよび他のスイッチは、電力を受け取るよう、表面領域を選択するために使用されるか、または両方の表面領域(電極)に同時に電力が供給されてもよい。
【００３２】
図５Ａ〜図５Ｃにおいて、代替的なプローブ５１０は、単一電極５３０を有する遠位部分５１４およびマスキングデバイス５３５を含んでいる。単一電極５３０は、プローブ５１０の同一面上に設けられた第１の電極表面領域５３１および第２の電極表面領域５３２を有している。第２の電極表面領域５３２は、電極５３０の末端部の周囲に部分的に延在している、相対的に細長い、円弧状の電極バンドを含む。第１の電極表面領域５３１は、電極５３０の相対的に円形状末端部の残留部分と、第２の電極表面領域５３２とを含む。第１の電極表面領域５３１および第２の電極表面領域５３２は、独立して給電される電極表面領域ではなく、互いに電気的に結合しており、そしてそのため、プローブ５１０に電力が供給されるたびに、同時に給電される。マスキングデバイス５３５は、電極５３０の十分な露出を実現する第１の十分に退避した位置(図５Ａ参照)と、電極５３０の部分的な露出を実現する少なくとも一つの突出させられた位置(図５Ｂおよび図５Ｃ参照)との間で少なくとも突出自在でありかつ回転可能である。マスキングデバイス５３５は、マスキングデバイスの内側表面に沿って形成される、任意選択の隆起した突起５５０を含んでおり、突起５５０は、プローブ５１０の遠位部分５１４の外部表面に形成された一対の任意選択の戻り止め５５１とかみ合う。隆起した突起５５０および対応する戻り止め５５１は、あらかじめ決められていた位置に対してマスキングデバイスを割り出し、かつあらかじめ決められていた位置でマスキングデバイスを保持するための能力をもたらす。突起５５０と戻り止め５５１との間の間隙は、外科医がマスキングデバイス５３５を、かなり小さな力によって移動させることを可能にするのに十分なものである。代わりに、突起５５０をプローブ５１０に形成すること、および戻り止め５５１をマスキングデバイスに形成することも可能である。マスキングデバイス５３５は、それぞれ、あらかじめ決められた位置(図示されていない)へとスプリング付勢されてもよく、かつ／またはマスキングデバイスもしくはプローブのいずれか一方において割り出された位置を備えた、隆起した溝および対応する軌道構成を含むことが可能である。
【００３３】
図５Ａに示されているマスキングデバイスに関する十分に退避した位置において、この実施形態では、電極５３０の表面領域全体を含む第１の表面領域５３１が露出する。マスキングデバイスに関する突出位置において(図５Ｂおよび図５Ｃ参照)、この実施形態では、電極５３０の相対的に平らな遠位部分を含む第２の電極表面領域５３２が露出する。第１の電極表面領域５３１および第２の電極表面領域５３２はオーバーラップし、それらは共通の表面領域を共有する。この実施形態では、オーバーラップは、第２の電極表面領域５３２の全体から構成される。
【００３４】
プローブ５１０の動作について、例えば図３の手順３００を参照して説明できる。実施されるべき電気外科的処置(３０５)を選択するとき、外科医は(図５Ａに示すよう)、第１の電極表面領域などの、所望の電極表面領域を選択的に露出するように退避位置へ、マスキングデバイス５３５を退避させることができる。選択された処置のための、例えばジェネレータ５０またはプローブ５１０の設定は、マスキングデバイス５３５の位置に応じて自動的に調整可能である(３１０)。外科医は、目標とする組織上で第１の電気外科的処置を実施する(３１５)。すべての電気外科的処置が完了した場合(処置３２０からの「yes」ブランチ)、手順３００は停止させられる(３２５)。すべての電気外科的処置が完了していない場合(処置３２０からの「no」ブランチ)、手順３００は、処置３０５へ戻る。続いて、マスキングデバイス５３５は、プローブ５１０を用いる他の処置を選択する(３０５)ために位置を動かされる。
【００３５】
第１の電極表面領域５３１および第２の電極表面領域５３２を、特定の処置のために設計することができ、かつ設定値を例えばマスキングデバイス５３５の位置に基づいて、手動または自動で調節することができる。代わりに、出力設定は、マスキングデバイス５３５の位置に関わらず同一であってもよい。さまざまな実施形態において、マスキングデバイス５３５は、十分な退避位置と十分な突出位置との間で延在できるものであってもよく、そしてさらに代わりに、例えば十分な退避位置と十分な突出位置との間でのさまざまな露出を実現する複数の中間位置に対する、位置ストッパーによって割り出された複数の代替的な位置間で作動できる。ある実施形態において、十分な突出位置では、電極５３０の表面領域全体を効果的にマスクすること、および接触する周囲の組織から電気的に分離することが実現され、マスキングデバイス５３５を外科医が位置決めすることによってプローブが効果的に作動しなくなることを可能にする。
【００３６】
電極表面領域(ならびに対応する電気外科的処置)の選択によって、選択された電気外科的処置(例えば、一つ以上の制御ユニット５５またはプローブ１０へ組み入れられた処置)に関するプローブおよびジェネレータ設定の開始を、任意選択で実現することができ、これによって、外科医は、ジェネレータ５０の制御ユニット５５における出力設定を手動で制御する必要がなくなる。ジェネレータは、例えば温度またはインピーダンスをモニターするよう設計された一つ以上の制御アルゴリズムを備えた付加的な自動制御機能を有していてもよい。例えば、不必要な細胞の死を引き起こす、目標とする組織へのＲＦエネルギーの不適切な投与を低減するために、ジェネレータは、電気外科手術用プローブからのインピーダンスまたは温度フィードバックをモニターする能力およびそれに応じて電気外科手術用プローブへ供給される出力レベルを自動的に調節しかつ制御する能力をもたらすことができる。
【００３７】
代表的な制御アルゴリズムは、例えば外科医によって選択された電極表面領域を特定するため、自動的にシステムパラメータ(電極で検出される出力レベル、インピーダンス、電極露出率および／または手術環境など)をモニターすることを実施できる。表１は、図５Ａ〜図５Ｃに示され、かつ高出力軟質組織切除および温熱軟骨整復術の両方に関する電極５３０を有するようなプローブに関する試験データを含む。プローブ５１０に関する８つの作動状態(１〜８)を、記録されたペダル８０の設定値、平均出力設定値、電極露出率、作動環境、およびインピーダンスの平均を含む表１に示す。
【００３８】
【表１】
2009524495.tif 000003
【００３９】
代表的な軟質組織切除処置は、目標とする組織(例えば生理食塩水環境の中で手術される膝関節からなる関節軟骨)上で実施され、通常、１５０Ｗの出力設定値、１００％の電極露出率(図５Ａ)、および約１５００〜２５００Ωの間のインピーダンス(状態３)を要求する。代表的な温熱軟骨整復術処置は、目標とする組織上で実施され、通常、約５０〜６０Ｗ(表１では６０Ｗと示す)の出力設定値、１０％の電極露出率(図５Ｂ〜図５Ｃ)、および約１３００〜２０００Ωの間のインピーダンス(状態８)を要求する。外科医またはシステム１００によってプローブがこの範囲から外れて作動していると確認された場合、プローブ５１０の出力を適切に調整することができ、かつ作動パラメータを変更のためにモニターすることができる。
【００４０】
例えば、図６には、プローブ５１０が特定の作動状態にあることをシステム１００が判定するときに実施可能な代表的な制御手順６００を示す。システム１００は、「スマートな」プローブ５１０を提供することができるが、このプローブは、検出された作動状態(例えばインピーダンス、電極露出率、およびプローブが組織に係合しているか、またはしていないか(表１における「生理食塩水」)を検出すること)に基づいて出力設定値を自動的に調節する。制御手順６００において、出力設定値が１５０Ｗに等しい場合、プローブ５１０によって、４つの１５０Ｗ作動状態(１〜４)のいずれか一つにおいて作動していることが特定される。代わりに、出力設定値が６０Ｗに等しい場合、プローブによって、４つの６０Ｗ作動状態(５〜８)のいずれかひとつにおいて作動していることが特定される。制御手順６００は、二つの安定状態(状態３および状態８)を有しており、このものにおいて、制御手順６００は、供給される電力を変更しない。検出された他の状態において、制御手順６００は、必要でない状態を検出し、そして以下に説明するように、適当に調整する。
【００４１】
第１の作動状態(１)において、システム１００は、１５０Ｗの出力設定値、および約１５０Ω(表１では１１０Ωと示す)未満のインピーダンスを検出する。制御手順６００は、プローブ５１０が１００％の電極露出設定値に設定されていること、およびプローブが組織に係合しているのではなく、ただ生理食塩水環境に係合していることを、(例えば事前の実験によるデータに基づいて)検出する。したがって、プローブが組織に接触していない間は、連続性出力の作用が下側にある組織細胞の死を引き起こすことを防ぐため、出力設定値は０Ｗから１５０Ｗの間で変動するパルス出力設定値へと変化させられる。プローブ５１０は、パルス出力設定値である間、作動パラメータを周期的にモニターすることを可能にするために、一つ以上のセンサを備えていてもよく、これによって、出力設定値は、例えばプローブ５１０が組織に係合している(かつ測定されたインピーダンスが変化する)ときに、一定の設定値へ敏速に戻ることができる。
【００４２】
第２の作動状態(２)において、システム１００は、１５０Ｗの出力設定値、および約１５０Ωから５００Ω(表１では２２０Ωと示す)の間のインピーダンスを検出する。制御手順６００は、プローブ５１０が１０％の電極露出設定値に設定され、かつ生理食塩水環境内で作動していることを検出する。ゆえに、１０％の電極露出設定値は組織の温熱軟骨整復術に非常に望ましいものであり、出力設定値は６０Ｗに低減される。プローブ５１０は、新しい、６０Ｗレンジの適用可能な作動状態(５〜８)を特定するため、続いてモニターされる。
【００４３】
第３の作動状態(３)において、システム１００は、１５０Ｗの出力設定値、および約１５００Ω〜２５００Ωの間のインピーダンスを検出する。制御手順６００は、プローブ５１０が１００％の電極露出設定値に設定され、かつ組織環境内で作動していることを検出する。ゆえに、これらのパラメータは軟質組織切除処置に望ましいものであり、出力は１５０Ｗで保持される。
【００４４】
第４の作動状態(４)において、システム１００は、１５０Ｗの出力設定値、および２５００Ωより大きいインピーダンスを検出する。制御手順６００は、プローブ５１０が１０％の電極露出設定値に設定されており、かつ組織環境内で作動していることを検出する。ゆえに、電極露出設定値は、温熱軟骨整復術にさらに望ましいものとなり、出力設定値は６０Ｗへ低減される。プローブ５１０は、新しい、６０Ｗレンジの適用可能な作動状態(５〜８)を特定するため、続いてモニターされる。
【００４５】
第５の作動状態(５)において、システム１００は、６０Ｗの出力設定値、および約１７０Ω(表１では１２０Ωと示す)以下のインピーダンスを検出する。制御手順６００は、プローブ５１０が１００％の電極露出率に設定されていることを検出する。ゆえに電極露出設定値は、より軟質組織切除に望ましく、出力設定値は１５０Ｗへと増大させられる。プローブ５１０は、新しい、１５０Ｗレンジの適用可能な作動状態(１〜４)を特定するため、続いてモニターされる。
【００４６】
第６の作動状態(６)において、システム１００は、６０Ｗの出力設定値、および約１７０Ωより大きく、かつ約１０００Ω(表１では１８０Ωと示す)未満のインピーダンスを検出する。制御手順６００は、プローブ５１０が１０％の電極露出率に設定されており、かつ生理食塩水環境内で作動していることを検出する。したがって、プローブが組織に接触していない間は、連続性出力の作用が下側にある組織細胞の死を引き起こすことを防ぐため、出力設定値は０Ｗから６０Ｗの間で変動するパルス出力設定値へと変化させられる。さらにプローブ５１０は、パルス出力設定値にある間、作動パラメータを周期的にモニターすることを可能にし、これによって、出力設定値は、例えばプローブ５１０が組織に係合し、かつ測定されたインピーダンスが変化するときに、一定の設定値へ敏速に戻ることができる。
【００４７】
第７の作動状態(７)において、システム１００は、６０Ｗの出力設定値、および約１７０Ω(表１では１６０Ωと示す)以下のインピーダンスを検出する。状態５と同様に、制御手順６００は、プローブ５１０が１００％の電極露出率に設定されていることを検出する。ゆえに、電極露出設定値は軟質組織の切除により望ましいものであり、出力設定値は、１５０Ｗへ増大させられる。プローブ５１０は、新しい、適用可能な１５０Ｗの範囲の作動状態(１〜４)を特定するため、続いてモニターされる。
【００４８】
第８の作動状態(８)において、システム１００は、６０Ｗの出力設定値、および約１３００Ω〜２０００Ωの間のインピーダンスを検出する。制御手順６００は、プローブ５１０が１０％の電極露出率に設定され、かつ組織環境内で作動していることを検出する。ゆえに、これらのパラメータは温熱軟骨整復術に望ましいものであり、出力設定値は６０Ｗで保持される。
【００４９】
表２は、図５Ａ〜図５ｃに示され、かつ温熱軟骨整復術のためのサイズおよび形状とされた電極５３０を有するプローブ５１０の試験データを含む。さらに詳しく言うと、プローブ５１０を、５０Ｗ、６０Ｗ、または１５０Ｗのいずれかの設定値において、かつ(図５Ａに示すように)露出モードもしくは(図５Ｂ〜図５Ｃに示すように)被覆モードにおいて作動させた。プローブは、５０Ｗの被覆状態、６０Ｗの被覆状態、１５０Ｗの被覆状態、６０Ｗの露出状態および１５０Ｗの露出状態において測定され、かつ細胞死深さ、切除深さ(組織除去の深さ)、細胞損失の総量(死んだ細胞の深さと切除深さの合計)、インピーダンス、電流、および、生理食塩水環境内で膝関節から採取された軟骨において作動しながら消費された実際の電力に関してモニターした。以下で説明するとおり、表２における結果は、出力設定値が約５０〜６０Ｗであり、かつ部分的な電極露出のみを伴うとき、プローブ５１０が温熱軟骨整復術に最も適していることを示唆している。
【００５０】
【表２】
2009524495.tif 000004
【００５１】
一般的な温熱軟骨整復術において、外科医は、不必要な細胞の死を避けながら、切除を実施することを望んでいる。表２に見られるように、最小限の細胞死は、プローブ５１０が、部分的な電極露出を伴って５０Ｗおよび６０Ｗで作動する場合に実現される。さらに「５０Ｗの被覆状態」および「６０Ｗの被覆状態」で作動する場合にも、望ましいレベルの壊死組織切除が実現する。
【００５２】
さらに表２は、組織の壊死組織切除が相対的に低い電流値によって実現されることを示している。一方、プローブ５１０が十分な露出状態(図５Ａ)において６０Ｗで作動するとき、組織に対して供給されるほぼすべての相対的に大きな電流は、壊死組織切除を伴わずに過度の細胞死深さ(high cell death depth )を引き起こす。
【００５３】
システム１００は、例えばジェネレータ５０およびプローブ１０の出力設定を調整することによって、かつシステムインピーダンスを得る目的でジェネレータ５０においてもしくは単一インピーダンスを特定するために他のシステム構成要素にわたって(例えば両極モードにおいて作動する電極３０にわたって)取得された測定値と共にインピーダンスを検出することによって、制御手順６００を実施することができる。ジェネレータ内部のインピーダンス検出回路は、ジェネレータおよび／または他の構成要素にわたって、システム電圧および電流を測定する。システムインピーダンスは、ジェネレータの入力部および出力部にわたって測定でき、かつコンポーネントインピーダンスは、コンポーネントインピーダンスを特定するために測定されたシステムインピーダンスから既知のインピーダンスを減ずることによって、もしくは構成要素をわたる直接的な測定によって得ることができる。ジェネレータ１００は、例えばテネシー州のメンフィスのSmith & Nephew, Inc.より市販されているVULCAN(商標)ジェネレータ(カタログNo.7210812または7209673(これによって、その全体が引用として本明細書中に組み込まれる))であってもよい。ジェネレータ制御装置の説明書は、ジェネレータ５０および／またはプローブ１０となるよう構成されたハードウェアまたはソフトウェアによって具現化することができるか、もしくはメディアを読み取ることが可能な一つ以上のコンピュータ(例えば一つ以上のメモリーカードまたは他の携帯可能な記憶媒体)に蓄積できる。特にジェネレータ制御装置は、電気外科手術用出力制御に関して、電気外科手術用出力制御装置という名称で、かつ２００５年６月２２日に出願された同時係属米国特許出願第11/158,340号において説明された一つ以上の特徴を含んでいてもよい(この引用よって、その全体が、すべての目的のために本明細書中に組み込まれる)。
【００５４】
代わりの制御アルゴリズムは、例えば表１および表２に図示されるような種々の作動パラメータの間の相互関係に基づいて実行できる。例えば、表２に関する説明で記述したとおり、例えば電流などの他のパラメータは電気外科的処置のために設定値を自動的に制御するために使用されてもよい。さらに、表１および表２に図示されたもの以外のパラメータ、例えば電流密度(電極露出量の単位面積当たりの電流)が制御アルゴリズムに使用されてもよい。
【００５５】
図７Ａ〜図７Ｂにおいて、プローブ７１０の遠位部分７１４は、第１の電極表面領域７３１、第２の電極表面領域７３２、およびマスキングデバイス７３５を含んでいてもよい。図２のプローブ１０に関して説明したとおり、第１の電極表面領域７３１および第２の電極表面領域７３２は、別々に電気的に分離された電極として作動する。ただし、マスキングデバイス７３５は、ハンドル１１(図１)のスイッチ１６(図１)に組み込まれるのではなく、第１の電極表面領域７３１および第２の電極表面領域７３２を選択的に制御するように配置できる。マスキングデバイス７３５が、第１の電極表面領域７３１のみを露出するとき、続いて第１の電極表面領域７３１は給電され、かつ第２の電極表面領域７３２には電力が供給されなくなる。マスキングデバイス７３５が、第１の電極表面領域７３１および第２の電極表面領域７３２の両方を露出するとき、第２の電極表面領域７３２のみに電力が供給される。第１の電極表面領域７３１は、第１の電気外科的処置、例えば温熱軟骨整復術を実施するためのサイズおよび形状となされ、かつ第２の電極表面領域７３２は、異なる電気外科的処置、例えば軟質組織の高出力切除を実施するためのサイズおよび形状となされる。第１の電極表面領域７３１は、例えば温熱軟骨整復術を実施するために、プローブ７１０の末端部の周囲のまわりで周方向に延在する、相対的に細長い、円弧形状電極バンドを含んでいる。第２の電極表面領域は、例えば、軟質組織の高い出力切除を実施するために、相対的に鋭いエッジを伴う、複数に先が分かれた、矢形状電極を含む。第１の電極表面領域７３１および第２の電極表面領域７３２は、電極表面領域７３１，７３２の間に設けられた介在絶縁体７３３によって、互いに電気的に分離されている。さらにマスキングデバイス７３５は、電極表面領域７３１，７３２の両方を被覆するように、かつそれによって外科医がプローブ７１０を効果的に作動させないようにすることを可能にするように、十分に延在できる。
【００５６】
プローブ７１０の作動について、例えば図２の手順３００を参照して説明できる。実施されるべき電気外科的処置(３０５)が選択されたとき、選択的に所望の電極表面領域、例えば第１の電極表面領域を露出させるため、外科医は、(図７Ａに示すように)退避位置へ外装を退避させることができる。例えばジェネレータ５０およびプローブ５１０の設定は、選択された処置に関して、マスキングデバイス７３５の位置に応じて自動で調節可能である(３１０)。外科医は、目標とする組織上で第１の電気外科的処置を実施する(３１５)。すべての電気外科的処置が完了した場合(処置３２０からの「yes」ブランチ)、手順３００は停止させられる(３２５)。すべての電気外科的処置が完了していない場合(処置３２０からの「no」ブランチ)、手順３００は、処置３０５へ戻る。続いてマスキングデバイス７３５は、プローブ７１０を用いて実施するべき他の処置を選択する(３０５)ため位置を動かされる(３０５)。
【００５７】
プローブ７１０の他の実施形態では、第１の電極表面領域７３１および第２の電極表面領域７３２の両方に、同時に電力が供給されてもよい。第１の電極表面領域７３１および第２の電極表面領域７３２のどちらか一方のみが処置に用いられるとき、マスキングデバイスは、他方の表面領域の上に配置されてもよい。このようなマスキングデバイスは、表面領域(領域群)を露出するため、例えば一つ以上の第１の電極表面領域７３１および第２の電極表面領域７３２の上に配置可能な一つ以上の窓を備えることができる。
【００５８】
プローブ１０および対応する電極３０は、目標とする組織および所望の電気外科的処置に応じて、さまざまな形態のサイズおよび形状となされてもよい。例えば、プローブ１０は、(図示されていないリターン電極パッドを備えた)単極プローブおよび／または双極プローブであってもよい。組み合わせプローブ１０が温熱軟骨整復術または軟質組織切除を実施可能であると説明したにも関わらず、単極および／または双極エネルギー供給モードを利用する代替的な処置を特定の電気外科的処置(および目標とする組織)のために設計されたプローブに適応させることも可能である。
【００５９】
例えば、組み合わせプローブ１０は、凝固、切除、萎縮および／または平滑化をするプローブであってもよい。切除は、治療的処置または非治療的処置としても使用できる。非治療的処置とは、例えば、目標となる組織領域に単に接近するために、切除を使用することであってもよい。
【００６０】
組み合わせプローブは、一つ以上の次の組織改変処置、例えば肩峰下の減圧、骨膜切除、半月板切除、ＡＣＬ／ＰＣＬ壊死組織切除、半月板壊死組織切除、関節唇摘除、遊離体除去、温熱軟骨整復術、三角繊維軟骨複合体(ＴＦＣＣ)壊死組織切除、および瘢痕組織除去を含む、さまざまな出力レベルでの切除プローブを用いる処置を実施するためのプローブであってもよい。組み合わせプローブは、一つ以上の次の処置、例えば、皮膜剥離術、外側剥離術、関節唇摘除、皮膜摘除、皮膜剥離術、遊離体除去、およびＴＦＣＣ壊死組織切除を含む靭帯チゼル型プローブ構造を用いる処置を実施するためのプローブであってもよい。組み合わせプローブは、一つ以上の次の温度制御処置、例えば嚢縫合術、軟骨整復術、およびを内側ひだ形成術を含む、TAC(商標)プローブを用いる処置を実施するためのプローブであってもよい。組み合わせプローブは、次の一つ以上の処置、例えば肩峰下の減圧、骨膜切除、ＣＡ靭帯剥離、および半月板切除を含む、電極ブレードリセクタプローブ(ElectroBladeResector probe)を用いる処置を実施するためのプローブであってもよい。
【００６１】
凝固処置に適した電極は、SAPHYRE(商標)プローブなどの、例えば鋭いエッジを備えた切除タイプ電極、もしくは相対的に平らなエッジを備えた収縮タイプ電極であってもよい。効果的な凝固処置は、制御される電力供給に依存するものであり、そしてそれゆえ、通常、目標となる組織に対して最低限の熱を供給するための低電圧および高電流を含む、副次的な切除(sub-ablative)設定が要求されることとなる。組織を萎縮させることに適した電極は、一般に、鋭いエッジを伴わない、平らで、輪郭取りされた表面を有している。通常、出力レベルは、副次的な切除ができるものであり、かつ熱は組織の萎縮を引き起こすために相対的に高いものである。
【００６２】
プローブ１０は、シャフト１２に対して例えば０〜９０度の角度をなす電極、相対的に低いかもしくは高い断面を有する電極３０、改変された組織の除去を可能にする吸引機構を備えかつ温度および／またはインピーダンスフィードバックを伴う電極３０を含むさまざまなオプションを含んでいてもよい。組み合わせプローブ１０は、テネシー州のメンフィスのSmith & Nephew, Inc.より市販されているLigament Chisel、EFLEX(商標)、TAC(商標)-S、ABLATOR(商標)、GLIDER(商標)、SAPHYRE(商標)、およびSCULPTOR(商標)プローブなどの、目標とする電気外科的処置に現在使用できる既存のプローブの改変に役立てることができる。
【００６３】
組み合わせプローブは、処置を実施するための特定の向きで、外科医によって保持される方向性のある、例えば切除、萎縮、または軟骨の平滑化プローブであってもよい。一方で、プローブは、プローブの長手方向軸線周囲でのプローブの回転によって、プローブが異なる組織と係合することが起きないような、全方向に作用するものであってもよい。例えば角のある電極は、方向性のあるプローブをなし、角のない対称的な電極、例えば半ドームは、全方向に作用するプローブをなす。
【００６４】
さらに熱電対(ＴＣ)は、組織収縮が進行している間に、温度をモニターするためかつ出力調整を調節するために、収縮プローブと組み合わせて使用可能である。平滑化プローブは、GLIDER(商標)などの鋭いエッジを備えかつ／または相対的に小さな表面領域を備えた、TAC(商標)(Ｃ II)などの平らな電極を有していてもよい。平らな電極を用いる平滑化は、通常、副次的な切除モードにおいて、および／または温度制御を伴ってなされる。電極の挿入が厳密に制御されかつ電流出力が最小化される場合に、鋭い電極を用いる平滑化は、制御された切除モードにおいてなされる。
【００６５】
制御スイッチ１６は、電極選択、ならびにあらかじめ決定されたジェネレータおよび／またはプローブ設定を含むことができる手順の開始をトグル式で切り替えることができる。これに代えて、プローブは、選択され電極(例えばマスキングデバイスによって選択される電極表面領域)を認定しかつ特定すると共に、選択された電極表面領域のための適切なジェネレータ電力を設定するハンドル１１およびシャフト１２においてプローブ認識抵抗器(probe recognition resistor)を備えていてもよい。ハンドル１１、シャフト１２および／またはジェネレータ５０に配置された制御スイッチの代わりに、ペダル８０もしくはマスキングデバイスは、プローブ１０のための制御スイッチとして機能することができる。ペダル８０またはマスキングデバイスは自動的に、特定の電気外科的処置のために効果的な電極表面領域を選択しかつジェネレータおよびプローブ設定(例えば一つ以上のプローブ１０あるいは制御ユニット５５へプログラムされた設定)を起動させることができる。
【００６６】
好ましくは、マスキングデバイス、プローブおよび絶縁体は、セラミックもしくはプラスティックを含む材料などの絶縁材料から構成される。好ましくは、電極は、タングステンまたはステンレススチールを含む材料などの誘導性材料から構成される。マスキングデバイスは突出または退避位置へと復元するよう付勢されても、例えばマスキングデバイスが電極の好ましい側へと回転させられた後に、突出位置へと、図４Ａ〜図４Ｃのマスキングデバイスを復元するようスプリング付勢されてもよい。これに代えて、またはこれに加えて、位置設定の間でマスキングデバイスを移動する前に、マスキングデバイスは外科医に、最小限の力に打つ勝ちことを強いる漸進的な位置ストッパーを備えていてもよい。
【００６７】
組み合わせプローブ１０について、二つの電極表面領域に関連して説明してきたが、プローブは、例えば１８０°(二つの電極領域)、１２０°(三つの電極領域)、９０°(四つの電極領域)などにわたって回動可能な、および／または露出された効果的な電極表面領域を形成する複数の延在位置を経て突出自在な、複数位置マスキングデバイスを備えている三つ以上の電極表面領域を含んでもよい。代わりに、複数位置スイッチは、独立的に給電されるかまたは電気的に結合される、同一のプローブに設けられた三つ以上の電極を選択することに使用できる。
【００６８】
これらの実施形態について、さまざまな実施形態においてかつ予想された特定の用途に適するような種々の改良を用いて、それによって当業者が本発明を最適に利用するために、本発明の原理およびその実際的な適用を最も適切に説明することを目的として、選択しかつ解説した。
【００６９】
本発明の範囲から逸脱することなく、ここで説明しかつ図示した構成および方法においてさまざまな改変を行うことができるので、上記説明に含まれるかまたは図示したすべての事項は限定ではなく、例証として解釈されるべきである。例えば、図５には、固定ピン１１２の使用によってフレーム１２０に連結されるマウント１１０を示したが、一時的にこれらの部材を互いに固定するために、他の構成および／または方法を使用することもできる。したがって、本発明の外延および範囲は、上述の代表的な実施形態のいずれによっての限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載およびそれに等価のものに基づいて規定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】電気外科的処置を実施するためのシステムの斜視図である。
【図２】第１の電極表面領域および第２の電極表面領域を有する電気外科手術用プローブの電極部の斜視図である。
【図３】単一プローブを用いて電気外科的処置を実施するための手順のフローチャートを示す。
【図４Ａ】第１の電極表面領域、第２の電極表面領域、およびマスキングデバイスを有する電気外科手術用プローブの他の実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図４Ｂ】第１の電極表面領域がマスキングデバイスによってマスクされた状態での、図４Ａの電気外科手術用プローブの遠位部分の斜視図である。
【図４Ｃ】第２の電極表面領域がマスキングデバイスによってマスクされた状態での、図４Ａの電気外科手術用プローブの遠位部分の斜視図である。
【図５Ａ】マスキングデバイスが最大電極露出部分に配置された状態での、電気外科手術用プローブの他の実施形態の遠位部分の側断面図である。
【図５Ｂ】マスキングデバイスが、部分的な電極露出部分に配置された状態での、図５Ａの電気外科手術用プローブの遠位部分の側段面図である。
【図５Ｃ】マスキングデバイスが、部分的な電極露出部分に配置された状態での、図５Ａの電気外科手術用プローブの遠位部分の底側断面図である。
【図６】図５Ａ〜図５Ｃの電気外科手術用プローブを制御するための手順を示す状態ブロック図である。
【図７Ａ】マスキングデバイスが部分的な電極露出部分に配置された状態での、ＲＦプローブの他の実施形態に関する電極露出部を示す底側断面図である。
【図７Ｂ】マスキングデバイスが完全電極露出部分に配置された状態での、図７ＡのＲＦプローブに関する電極露出部を示す底側断面図である。
【符号の説明】
【００７１】
１０  プローブ
１１  ハンドル
１２  シャフト
１４  遠位部分
１６  制御スイッチ
２０  ケーブル
２１，２２  ケーブルプラグ
３０  電極
５０  ジェネレータ
５５  制御ユニット
５６  選択スイッチ
８０  選択ペダル
８５  ＣＵＴペダル
９０  ＣＯＡＧペダル
１００  電気外科手術用装置
２１４  遠位部分
２３１  第１の電極表面領域
２３２  第２の電極表面領域
２３３  介在絶縁体
４１０  プローブ
４１２  シャフト
４１４  遠位部分
４３１  第１の電極表面領域
４３２  第２の電極表面領域
４３５  マスキングデバイス
４３６  遠位部分
５１０  プローブ
５１４  遠位部分
５３０  電極
５３１  第１の電極表面領域
５３２  第２の電極表面領域
５３５  マスキングデバイス
５５０  突起
５５１  戻り止め
７１０  プローブ
７１４  遠位部分
７３１  第１の電極表面領域
７３２  第２の電極表面領域
７３３  介在絶縁体
７３５  マスキングデバイス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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