(57)【要約】  注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する機構。本装置は、ねじ山を有するピストンロッド、制限部材及び駆動部材を備えている。これらの３つの要素は、投与量を設定する間に制限部材が内容量終了位置に向かって移動し、当該位置において投与量の設定が制限されるように配置される。本発明は、累積型及び非累積型の実施形態を有する。本発明は、更に、設定された投与量を超える投与量の放出を防止する機構に関する。
2009502273.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する機構であって、投与量が、投与量設定機構の投与量設定部材を回転させることによって設定され、
−外表面にねじ山を有するピストンロッド、
−ピストンロッドの通路を画定する制限部材、及び
−制限部材の通路を画定する駆動部材であって、投与量を設定する際に投与量設定部材を回転させると当該駆動部材が回転するように、投与量設定部材に連結された駆動部材
を備え、制限部材が、投与量を設定する際に駆動部材とピストンロッドとを互いに回転させると停止位置に向かって移動するように、駆動部材及びピストンロッドに連結されており、制限部材が停止位置において、注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する、機構。
【請求項２】
ピストンロッドの通路を画定するハウジングを更に備え、該通路の内表面は、ピストンロッドの外表面のねじ山に係合するねじ山を有し、該ハウジングがピストンロッドに対し、ピストンロッドがハウジングに対して回転するとピストンロッドがハウジングに対して長手方向に移動するように配置されている、請求項１に記載の機構。
【請求項３】
ピストンロッドの、前記ハウジングに対する少なくとも一方の方向の回転をロックするロック手段を更に備えている、請求項１又は２に記載の機構。
【請求項４】
−制限部材が外表面上にねじ山を有し、ピストンロッドに対して回転可能に保持されており、且つ
−駆動部材の通路が、制限部材の外表面上のねじ山に係合するねじ山を内表面に有している、
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の機構。
【請求項５】
制限部材が、駆動部材の対応する第２の係合面に係合する第１の係合表面を有する、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の機構。
【請求項６】
制限部材が、制限部材が停止位置に位置するときハウジング及び／又は駆動部材の対応する歯列に係合する複数の歯を備えている、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の機構。
【請求項７】
−制限部材の通路が、ピストンロッドの外表面上のねじ山に係合するねじ山を内表面に有し、且つ
−駆動部材が制限部材に対して回転可能に保持されている、
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の機構。
【請求項８】
制限部材が、ピストンロッドの対応する第２の係合面に係合する第１の係合面を備えている、請求項１ないし３のいずれか１項、又は請求項７に記載の機構。
【請求項９】
ピストンロッドの外表面上のねじ山が第１の係合面を有し、駆動部材の内表面のねじ山が第２の係合面を有する、請求項５又は８に記載の機構。
【請求項１０】
駆動部材とハウジングを相互接続するラチェット機構を更に備えている、請求項１ないし９のいずれか１項に記載の機構。
【請求項１１】
ラチェット機構が、第１及び第２の部分を備えており、第１の部分が駆動部材に連結され、第２の部分のハウジングに対する回転がロック手段によってロックされる、請求項１０に記載の機構。
【請求項１２】
注射の際に操作者を支援する注射力を提供するための注射支援システムを更に備える、請求項１０又は１１に記載の機構。
【請求項１３】
注射支援システムが、投与量を設定する際に投与量設定部材を回転させると歪むばねを備える、請求項１２に記載の機構。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
技術分野
本発明は、注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防ぐ機構に関する。本発明は、詳細には、ピストンロッドがその一部を形成することにより、コンパクトな構造が提供される機構に関する。
【０００２】
発明の背景
薬剤を人体へ注射するとき、使用者によって設定された投与量が、注射される実際の投与量であることが重要である。そうでない場合、患者の投薬は正しくなく、場合によっては重大な結果又は致命的な結果を招く。投与量設定部材によって選択された投与量が、注射装置内のリザーバに収容されている薬剤の残量を超えないことを保証するために、内容量終了機構を設けることができる。
内容量終了機構は従来技術に既知である。その一例は、注射装置の制限機構を開示した国際公開第０１／１９４３４号パンフレットに記載されている。投与量設定部材を回転させることによって投与量が注射され、この投与量設定部材は、回転の間に、駆動部材を一緒に回転させ、この駆動部材がピストンを前進させる。駆動部材には、投与量設定機構に連結するトラックフォロワと係合する長さのトラックが設けられている。
【０００３】
別の例は、国際公開第２００４／００７００３号パンフレットに記載されている。
本発明の好ましい実施形態の課題は、上記とは別の解決策を提供することである。特に、本発明の課題は、駆動部材の外表面がドラムスケールの内表面に直接連結することを可能にする解決策を提供することであり、よって、本発明の課題は、駆動部材の内壁によって画定される空間内に配置できる内容量終了機構を提供することである。
【０００４】
発明の概要
本発明は、上述の問題に対して、累積型及び非累積型の解決策を提供する。
本発明の第１の一般的な実施形態として以下に記述する累積型の解決策では、制限部材が段階的に停止位置に近づき、停止位置において制限部材が回避機構の別の要素と協働することにより、リザーバ内に残された薬剤の量を超える投与量が確実に設定不能となる。
本発明の第２の一般的な実施形態として記載する非累積型の解決策では、制限部材が、投与量の設定前及び投与量の注射後で同じ位置に位置する。
【０００５】
本発明は、注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する機構であって、投与量設定機構の投与量設定部材の回転によって投与量が設定される機構に関し、本機構は、
−  外表面にねじ山を有するピストンロッド、
−  ピストンロッドの通路を画定する制限部材、及び
−  制限部材の通路を画定する駆動部材であって、投与量を設定する際に投与量設定部材が回転すると駆動部材が回転するように、投与量設定部材に連結されている駆動部材
を備えており、制限部材が駆動部材及びピストンロッドに連結されていることにより、投与量を設定する際に駆動部材とピストンロッドとを互いに対して回転させると、制限部材が停止位置に向かって移動し、停止位置において、制限部材は、注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する。
本機構は、更に、ピストンロッドの通路を画定するハウジングを備えることができ、この通路は、ピストンロッドの外表面のねじ山と係合するねじ山を内表面に有することができ、ハウジングは、ピストンロッドに対し、ピストンロッドがハウジングに対して回転するとピストンロッドがハウジングに対して長手方向に移動するように配置されている。ハウジングは、機構が組み込まれている注射装置のハウジングの一部分を形成することができる。
【０００６】
本機構は、ピストンロッドを、少なくとも一方向の回転に関しハウジングに対してロックするためのロック手段を備えることができる。このようなロック手段は、ピストンロッドと係合又は係合解除することができるねじとすることができる。有利には、ピストンロッドの底部に係合するようにねじを配置することにより、ねじ山の壁部及び特に頂部を損傷から守ることができる。別の実施形態では、ロック手段は、装置の外表面から操作可能な枢動可能なアームとして提供することができる。この枢動可能なアームは、注射装置の外表面から到達可能なアーム又はボタンによって、ピストンとの係合状態と係合解除状態の間で可動とすることができる。
本機構は、駆動部材とハウジングを相互接続するラチェット機構を含むことができる。このラチェット機構は、第１及び第２の部分を備えることができる。第１の部分は駆動部材に連結することができ、第２の部分は例えばロック手段を介してハウジングに連結することができる。このようなラチェット機構は、１つ又は２つの回転方向に運動することができる。
【０００７】
運動能力の低い患者を支援するために、放出の間に操作者を支援する放出力を提供するための注射支援システムを設けることができる。このようなシステムは、投与量を設定する際に投与量設定部材を回転させると歪むばねを含むことができる。このようなばねは、例えばピストンロッドと同じ範囲に伸びるように、ハウジングとラチェットの第１の部分とを相互接続することができる。したがって、投与量設定部材によって駆動部材が回転すると、ラチェットの第１の部分が回転し、ばねは回転方向に歪む。歪んだばねに保存された潜在的なエネルギーは、ロック手段を係合解除することによって解放され、これによってラチェット機構が自由に運動可能となって、歪んだばねがラチェット機構を回転させる。ラチェット機構の第２の部分はピストンロッドに対し回転方向にロックすることができるので、ラチェット機構が回転すると、ピストンロッドが一緒に回転する。
一実施形態では、ばねは、１回転、２回転、３回転、４回転又は５回転させて歪ませる。
【０００８】
本発明に照らして「停止ねじ山」という用語は、２つの要素のねじ山の係合であって、少なくとも一方のねじ山が、２つの要素のうちの第１の要素が、２つの要素のうちの第２の要素に対して所定の位置を越えて回転することを防止するものを意味する。通常、このような回転の防止は、２つの要素のそれぞれの表面の係合によって行われる。
以下に、本発明の第１の一般的な実施形態を説明する。
【０００９】
第１の一般的な実施形態では、本発明は、注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する機構であって、投与量が、投与量設定機構の投与量設定部材を回転させることによって設定される機構に関し、本機構は、
−  外表面にねじ山を有するピストンロッド、
−  ピストンロッドの通路を画定し、ピストンロッドに対して回転可能に保持され、外表面にねじ山を有する制限部材、及び
−  制限部材の通路を画定する駆動部材であって、この通路が、制限部材の外表面上のねじ山と係合するねじ山を内表面に有し、この駆動部材が、投与量設定部材に対し、投与量を設定する際に投与量設定部材を回転させると駆動部材が回転するように連結している、駆動部材
を備えており、投与量を設定する際に駆動部材とピストンロッドとを互いに対して回転させると、制限部材が停止位置に向かって移動し、該停止位置で、制限部材が、注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する。
投与量を設定する際に投与量設定部材を回転させると駆動部材が回転する。投与量設定部材及び駆動部材の回転方向が同じである場合、駆動部材及び投与量設定部材は単一ユニットとして形成することができる。別の実施形態では、２つの要素は、互いに対して装着又は連結される２つの別個の要素とすることができる。
【００１０】
ピストンロッド及び駆動部材のねじ山の方向は反対でもよい。つまり、ピストンロッドが右ねじを有し、駆動部材が左ねじを有することが可能であり、ピストンロッドが左ねじを有し、駆動部材が右ねじを有することも可能である。これにより、確実に投与量設定部材が回転して同じ位置に戻るので、使用者は０ＩＵの初期投与量から投与量を設定することができる。
制限部材は、駆動部材の対応する第２の係合面と係合する第１の係合面を備えることができる。一実施形態では、制限部材は、複数の第１の係合面を備えており、これは駆動部材の対応する第２の係合面と係合する。一部の実施形態では、第１係合面と第２係合面の数は同一でない。一実施例として、２個の第１の係合面に対し、１０個の第２の係合面を設けることができる。従って、制限部材は、１０個の異なる位置で互いに対してロックできるが、各位置では、２つの第１係合面と２つの第２係合面のみが互いに係合している。
【００１１】
ピストンロッドの外表面のねじ山は第１の表面を備えることができ、駆動部材の内表面のねじ山は第２の表面を備える。ピストンロッドと駆動部材とは、互いに対して回転すると第１表面と第２表面とが係合し、これによりさらなる相対的回転運動が不能となるように構成することができる。
別実施形態では、制限部材は、制限部材が停止位置にある時、ハウジング及び／又は駆動部材の対応する歯列に係合する複数の歯列を備えることができる。
したがって、制限部材の歯列が第１の係合面を備え、ハウジング及び／又は駆動部材の歯列が第２の停止面を備えることができる。
【００１２】
一実施形態では、歯列及び停止ねじ山の両方が設けられる。この実施形態の利点は、駆動部材から制限部材へと伝達されるトルクを増大させることができることにより、投与量設定機構に適用されるトルクを増大させても、リザーバ内に残された実際の量を超える投与量の設定が確実に不能となることである。このような大きなトルクは、１００〜１０００Ｎｍｍ、例えば２５０Ｎｍｍ、例えば５００Ｎｍｍ、例えば７５０Ｎｍｍであってよい。
以下に、本発明の第２の一般的な実施形態を説明する。
【００１３】
第２の一般的な実施形態では、本発明は、注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する機構であって、投与量設定機構の投与量設定部材を回転させることによって投与量が設定される機構に関し、本機構は、
−  外表面にねじ山を有するピストンロッド、
−  ピストンロッドの通路を画定する制限部材であって、この通路が、ピストンロッドの外表面のねじ山と係合するねじ山を内表面に有する制限部材、及び
−  制限部材の通路を画定する駆動部材であって、制限部材に対して回転可能に保持され、投与量を設定する際に投与量設定部材を回転させると駆動部材が回転するように投与量設定機構に連結されている駆動部材
を備え、投与量を設定する際に駆動部材とピストンロッドとを互いに対して回転させると、制限部材が停止位置に向かって移動し、該停止位置において、制限部材が、注射装置内のリザーバに収容される薬剤の量を超える投与量の設定を防止する。
上述のように、本発明の第２の一般的な実施形態は非累積型の解決策であり、制限部材が、投与量の設定前と投与量の放出後で同じ位置に位置する。
【００１４】
制限部材は、ピストンロッドの対応する第２係合面と係合する第１の係合面を備えている。制限部材の係合面は、制限部材の半径方向に延びてＴ字型ピストンロッドの対応する半径方向の表面に向く端面とすることができる。したがって、ピストンロッドが制限部材に対して回転すると、２つの表面は互いに接し、これにより使用者は、設定投与量をそれ以上増大させることができない。別の実施形態では、ピストンロッドの外表面のねじ山は第１表面を備えており、駆動部材の内表面のねじ山は第２の表面を備えている。これらの２つの表面はそれぞれ、ピストンロッド及び制限部材の軸に平行な平面を画定する。
添付図面を参照して本発明をさらに詳細に説明する。
【００１５】
図１は、リザーバ６内の薬剤の量を超える投与量の設定を防止する機構４を備えた注射装置２を開示する。この機構４は、ピストンロッド８、制限部材１０及び駆動部材１２を備えている。駆動部材は投与量設定部材（図示せず）に、投与量を設定する際に投与量設定部材を回転させると、ダイヤルアップする場合にもダイヤルダウンする場合にも駆動部材が同じ方向に回転するように、連結されている。駆動部材１２の内表面１４はねじ山表面を有し、このねじ山表面は、制限部材１０の外表面１６上の対応するねじ山に係合する。更に、制限部材１０は、ピストンロッド８に設けられている溝１８及び制限部材１０に設けられている舌片２０（図面では舌片は点線で示されている）によって、ピストンロッド８に対して回転不能にロックされている。溝−舌片構造によって、制限部材１０及びピストンロッド８は、互いに対して並進的に（つまり図中の上下に）運動することができる。
制限部材は、ハウジング２６の第２の歯列セット２４に係合する第１の歯列セット２２を備えている。これらの歯列の機能は、リザーバ６内に残された薬剤の量を超える投与量の設定を確実に防止することである。更に、内表面１４及び外表面１６のねじ山は停止ねじ山を備えており、この停止ねじ山も、使用者が、リザーバ内の薬剤の量を超える投与量を設定することを確実に防止するために使用される。これらの２つのシステムは重複性を有し、投与量の設定を同時に停止させるように設計されている。
【００１６】
注射装置は、ねじの形態のロック手段２８を更に備え、このロック手段２８は、ハウジング２６に対するピストンロッド８の回転をロックするために使用される。ハウジング２６とピストンロッド８とのねじ係合３０により、前記２つの要素の回転がロックされると並進運動もロックされる。ロック手段がねじの形態である場合、ねじの先端部がピストンロッドのねじ山の底部に係合することにより、ねじ山の頂部が損傷から保護されることが望ましい。
初期状態、つまりペン型注射器が使用者の手元に届いた時に、制限部材１０はピストンロッドの近位端部（つまり、注射装置の、針と反対側の端部）３２に位置している。
【００１７】
投与量を設定するために、使用者は、ピストンロッドの回転をロック手段２８によりロックする。次に、矢印３４で示すように駆動部材を回転させることによって投与量を設定する。ピストンロッド８と駆動部材１２とが互いに対して回転すると、制限部材１０はピストンロッドの遠位端部３６に向かって移動する。
所望の投与量が設定されたら、駆動部材、制限部材及びピストンロッドの互いに対する回転がロックされ、よって投与量が放出されるときこれらの部材は共に回転する。ハウジングとピストンロッド８とのねじ係合３０により、ピストンロッドは、回転すると遠位方向へ移動する。しかしながら、ピストンロッドと制限部材との溝−舌片構造によって、ピストンロッドの並進運動は、制限部材及び駆動部材に伝達されない。したがって、制限部材（及び駆動部材）は、長手方向の同じ位置に留まる。
【００１８】
投与量を設定する度に、第１歯列セットと第２歯列セットが係合して停止ねじ山が係合する停止位置に、制限部材が近づくことが分かる。この位置において、駆動部材はそれ以上回転することができず、使用者によって投与量設定部材に加えられるトルクは全て、投与量設定部材から２つのトルク経路を通って駆動部材へと伝達される。トルクは、第１のトルク経路３８を通って伝達される場合、駆動部材から制限部材へ、更に溝−舌片結合を介してピストンロッドへ、最後に回転ロック手段２８によりピストンロッドからハウジングへと伝達される。第２のトルク経路４０を通って伝達される場合には、トルクは、駆動部材から制限部材へ、更にハウジングの第１の歯列セット２２から第２の歯列セット２４へと伝達される。第１のトルク経路及び第２のトルク経路を設けることによって、装置の部品、例えば歯列を壊すことなく適用するトルクを増大させることが可能となり、よって使用者が装置を損傷さる危険が低減する。
【００１９】
図２は、第２の歯列セット２４を備えているハウジング２６を示す。この第２の歯列セット２４は、ハウジングの第１の歯列セット２２に係合する。各歯は、制限部材の軸方向に実質的に平行な１つの表面２１及び前記軸方向と交差する方向に沿った別の表面２３を備えることができる。
図３は、図１に関連して説明した溝−舌片構造の別の実施形態を開示する。別の実施形態では、ピストンロッド８が２つの平坦な表面３９を有し、これに対応する制限部材１０の平坦な表面４１によって、制限部材及びピストンロッドの互いに対する回転がロックされる。
【００２０】
図４は、図１に関連して説明した機構４を備えた注射装置２を開示する。しかし、図４の注射装置は注射支援機構４２を更に備えており、この注射支援機構４２は、ハウジング２６とラチェット機構４７の第１の部分４６とを相互接続するばね４４を備え、ラチェット機構４７は更に第２の部分４８を備えている。投与量設定部材５０を回転させると、その回転は駆動部材１２とラチェット機構の第１の部分４６とに伝達される。投与量設定部材が回転する間にばね４４は歪み、これにより潜在的なエネルギーが更に保存される。保存されたエネルギーは、投与量を設定する際にラチェット機構の第２の部分４８に係合するつめ５２の係合を解除することによって解放することができる。つめ５２は、ハウジングに枢動可能に結合されており、係合部分５４及びボタン部分５６を備えている。つめの係合が解除されると、歪んだばね４４により第１の部分４６が回転する。第１の部分４６と第２の部分４８との係合により、また第２の部分４８とピストンロッド８との溝−舌片結合４９により、第１の部分４６が回転するとピストンロッドが回転する。図１で説明したように、ピストンロッドは回転により前進する。
【００２１】
図５は、本発明の第２の一般的な実施形態による機構を開示する。同一の参照番号は同一の構成要素を指す。図５では、駆動部材１２が投与量設定部材（図示せず）に対し、投与量を設定する際に投与量設定部材が回転すると、ダイヤルアップする場合にもダイヤルダウンする場合にも駆動部材が同じ方向に回転するように、連結されている。駆動部材１２の内表面は溝５８を備え、この溝５８は、制限部材１０の半径方向に延びる、対応するスプライン６０に係合する。したがって、駆動部材１２及び制限部材１０の互いに対する回転運動はロックされているが、互いに対する並進運動は可能である。更に、制限部材１０は内表面にねじ山６２を有し、この内表面６２は、ピストンロッド８の対応する外表面上のねじ山６４に係合する。したがって、ピストンロッドと駆動部材が互いに対して回転すると、制限部材とピストンロッド及び制限部材と駆動部材が、互いに対して並進運動する。
図１とは異なり、図５の装置は、第１及び第２の歯列セットを備えていない。しかしながら、そのような歯列セットを図１と同様に設けてもよいことは明らかである。後述するように、唯一の相違点は、投与量を設定する際に制限部材が近位端部３２の方向に移動するので、そのような歯列セットは表面６６と制限部材の上面に設けなくてはならないということである。
【００２２】
初期状態、つまり、ペン型注射器が使用者の手元に届いた時、制限部材は、制限部材の表面６１がハウジング２６の表面６３に係合している基準位置に位置している。一部の実施形態では、制限部材がその基準位置に位置している時、表面６１、６３は互いに離間している。
投与量を設定するために、使用者は、ロック手段２８を用いてピストンロッドの回転をロックする。次に、矢印３４で示すように駆動部材を回転させることによって投与量を設定する。ピストンロッド８と駆動部材１２とが互いに対して回転すると、制限部材はピストンロッドの近位端部３２に向かって移動する。
【００２３】
所望の投与量が設定された後、駆動部材、制限部材及びピストンロッドの互いに対する回転はロックされるので、投与量を放出するときこれらの部材の全ては一緒に回転する。ハウジングとピストンロッド８の間のねじ係合３０により、ピストンロッドは回転すると遠位方向へ移動する。駆動部材と制限部材の間の溝−スプライン結合５９により、ピストンロッドの並進運動は駆動部材に伝達されない。しかし、ピストンロッドと制限部材の間のねじ結合によって、制限部材はピストンロッドと共に移動して、基準位置、つまり投与量を設定する前の位置に到達する。したがって、上述のように、本発明の第２の一般的な実施形態は、本発明の第１の一般的な実施形態（図１〜４）に関連して示した累積型の効果を有さない。対照的に、制限部材は、設定された投与量を放出する間に基準位置へと戻る。この実施形態は、設定された投与量を超える投与量の放出を防止する安全機構を提供するために使用することができ、これについて図８に関連して更に詳細に説明する。
或る時点でピストンロッドは停止位置に達し、ピストンロッドのねじ山６４の第１の停止ねじ山６６が、制限部材の第２の停止ねじ山６８に係合する。その結果、設定される投与量を増大することが不能となり、また、駆動部材に適用されるトルクは全て、溝−スプライン結合によって制限部材へ、更に停止ねじ山によってピストンロッドへ、最終的にピストンロッドからハウジングへと伝達される。この伝達を矢印３８により示す。ピストンロッドがロック手段２８によってハウジングに対してロックされているので、駆動部材はそれ以上回転できない。
【００２４】
図６は、ピストンロッド８、制限部材１０及び駆動部材１２を通る断面を開示する。制限部材１０の駆動部材１２に対する回転運動は、溝５８と、制限部材１０の半径方向に延びるスプライン６０との係合によってロックされている。
図７は、図５に関連して説明した機構４を備えた注射装置２を開示する。しかしながら、図７の注射装置は、ハウジング２６とラチェット機構４７の第１の部分４６とを相互接続するばね４４を含む注射支援機構４２を更に備え、ラチェット機構４７は第２の部分４８を更に備えている。投与量設定部材５０を回転させると、その回転は、駆動部材１２及びラチェット機構の第１の部分４６に伝達される。投与量設定部材５０が回転す間に、予め歪ませたばね４４は更に歪み、これにより、さらなる潜在的エネルギーが保存される。保存されたエネルギーは、投与量を設定する際にラチェット機構の第２の部分４８に係合するつめ５２の係合を解除することによって解放することができる。このつめ５２は、ハウジングに枢動可能に接続されており、係合部分５４及びボタン部分５６を備えている。つめの係合が解除されると、歪ませたばね４４により第１の部分４６が回転する。第１の部分４６と第２の部分４８との係合によって、並びに第１の部分４６とピストンロッド８との溝−舌片結合４９によって、第１の部分４６が回転すると、ピストンロッドが回転する。図１を参照して説明したように、ピストンロッドは、回転すると前進する。
【００２５】
図８に開示される実施形態では、注射装置は、設定された投与量を超える投与量の放出を防止する手段を備えている。前記手段は、以下に詳細に説明するように、投与量制限機構及び安全機構を備えている。これら２つの重複した機構の利点は、一方が故障した場合でも、他方が設定された投与量を超える投与量の放出を防止できることである。図８の実施形態は、内容量終了機構を更に備えている。
図８は、ハウジング４及びピストンロッド８を備えた注射装置２を開示する。この注射装置２は、投与量設定部材５０及び駆動部材１２を更に備え、これらの部材は図面では単一のユニットに組み合わせられている。本注射装置は、窓７２を通して設定された投与量を表示する目盛ドラム７０を更に備えている。この目盛ドラム７０の外面は、ハウジングの内表面の対応するねじ山７６に係合するねじ山７４を有する。目盛ドラム７０は、溝−舌片係合７８により、駆動部材１２に対して回転可能に保持されている。目盛りドラム７０は、ハウジングの第２の停止面８２に係合する第１の停止面８０を備えている。第１の停止面８０及び第２の停止面８２は、投与量制限機構８４を構築している。投与量が設定される際に、第１の停止面８０と第２の停止面８４とは、互いから離れる方向に移動し、投与量が放出される際には互いに向かって移動する。これらの２つの表面が互いに接する時、装置からの薬剤の放出が防止される。よって、設定された投与量が放出された後は、第１及び第２の停止面が接するので、設定された投与量より大きな投与量を放出することはできない。
【００２６】
注射装置は、ハウジングの近位部分８６と駆動部材との間に、予め歪ませたねじりばね４４の形態の注射支援システム４２を備えている。したがって、投与量設定部材５０を回転させて投与量を設定すると、ばね４４には更なる歪みが加わる。
ピストンロッド８は外表面に、ハウジングの内表面の対応するねじ山３０に係合するねじ山６４を備えており、よってピストンロッドをハウジングに対して回転させると、ピストンロッドはハウジングに対して並進的に移動する。ピストンロッドの外表面のねじ山６４はまた、制限部材１０の内表面のねじ山６２に係合する。制限部材１０は、図８では、制限部材の底面６１がピストンロッドガイド８８の上面６３に係合する停止位置に位置している。この底面６１及び上面６３は安全機構９０を構成する。制限部材が前記停止位置にあるとき、底面６１と上面６３との間に空隙があってよく、この場合、投与量制限機構８４が故障した場合、制限部材及びピストンロッドは、致死的でない投与量、例えば３ＩＵのインシュリンに相当する角度に亘って回転することが可能である。
【００２７】
更に、制限部材１０の内容量終了上面６８は、ピストンロッドのＴ字型の端部部分９２の内容量終了下面６６に係合する。これらの内容量終了面は、設定された投与量が、装置のリザーバ（図示せず）内に残された薬剤の量に相当する時に係合する。したがって、内容量終了面の係合によって、リザーバ内に残された薬剤の量を超える投与量の設定が防止される。よって、内容量終了面間の距離が、リザーバ内に残された薬剤の量に相当することが分かる。
更に、ドラム７０の上面９４は、最大投与量が設定されたとき、ハウジングの下面９６に係合することができる。最大投与量は、（注射装置に所要量の薬剤がある場合）１回の注射に設定することができる最大投与量である。最大投与量は、装置内の薬剤の残量に関連する内容量終了投与量に相当するわけではない。したがって、装置内の薬剤の残量が最大投与量より大きれば、投与量を設定する際に、内容量終了表面が互いに接することはなく、一方装置内の薬剤の残量が最大投与量より小さければ、投与量を設定する際、内容量終了面がさらなる回転を防止するように、最大投与量表面が互いに接することができる。
【００２８】
制限部材１０及び駆動部材１２の互いに対する回転は、溝−舌片係合５９によってロックされている。よって、ピストンロッドのハウジングに対する回転がロックされている場合、駆動部材１２とピストンロッド８が互いに対して回転すると、制限部材が、停止位置から離れる方向へ、Ｔ字型端部部分９２に向かって（つまり、図の上方へと）移動する。ピストンロッドガイド８８のハウジング（図示せず）に対する回転がロックされているとき、ピストンロッドガイド８８及びピストンロッドの互いに対する回転は、溝−舌片係合９８によってロックされているので、ピストンロッドのハウジングに対する回転はロックされている。
駆動部材１２及びピストンロッドガイド８８は、駆動部材１２によって画定される少なくとも１つの第１の保持部材１０２と、ピストンロッドガイド８８によって画定される少なくとも１つの第２の保持部材１０４とを備える、２方向ラチェット機構１００によって相互接続されている。この２方向ラチェット機構によって、投与量を設定する際に駆動部材１２とピストンロッドガイド８８とが互いに対して回転可能であり、投与量を注射する際に、駆動部材の回転運動がピストンロッドガイド８８へ確実に伝達される。
【００２９】
装置の使用法を以下に説明する。最初に、ピストンロッドガイドのハウジングに対する回転をロックする。次に、投与量設定部材を回転させることにより、駆動部材及び目盛ドラムを回転させて、予め歪ませたばねに更なる歪みを加える。同時に、制限部材はＴ字型の端部部分に向かって移動する。使用者が、装置内の薬剤の量を超える投与量を設定しようとすると、制限部材はＴ字型の端部部分に接し、よってそれ以上大きな投与量を設定することができなくなる。投与量は、ピストンロッドガイドとハウジングの間の回転のロックを解除することによって放出され、これにより、歪んだばねが駆動部材を回転させる。駆動部材の回転によってピストンロッドガイドが回転し、これにより再びピストンロッドが回転する。溝−舌片係合並びにピストンロッドとハウジングの間のねじ山による相互結合によって、回転するピストンロッドは前進し、これにより装置から薬剤が放出される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の第１の一般的な実施形態による機構を示す。
【図２】第１の一般的な実施形態による制限部材及びハウジングの歯列を示す。
【図３】図１のピストンロッド、制限部材及び駆動部材を通る断面を示す。
【図４】本発明の第１の一般的な実施形態による機構及び注射支援手段を備えた注射装置を示す。
【図５】本発明の第２の一般的な実施形態による機構を示す。
【図６】図２のピストンロッド、制限部材及び駆動部材を通る断面を示す。
【図７】本発明の第２の一般的な実施形態による機構及び注射支援手段を備えた注射装置を示す。
【図８】制限部材が内容量終了機構且つ安全機構として使用される、本発明の第２の一般的な実施形態による注射装置を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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