(57)【要約】  切除手続き中、被験者の心臓２４にある組織を切除するための装置及び方法が開示されている。前記方法は、切除するために示される複数の場所において切除カテーテルの先端４８を前記心臓２４の組織に接触させる、目的の局所切除の成功を示す、前記切除カテーテルからのフィードバック信号を夫々の場所で検知する、後で再訪するための失敗した目的の切除を示す前記フィードバック信号を検知した瞬間に、前記心臓２４に関する前記切除カテーテルの先端４８の現在位置を規定する何らかの利用可能なデータを記憶する、前記心臓２４の関心領域のマップを表示する、並びに前記必要とされる電流が切除線又はリングにおける間隙を示す、しきい電流値より上にある場合、対応する前記場所の表示を前記マップ表示上に示すことを有する方法。
2009505708.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除手続き中、被験者の心臓にある組織を切除するための方法において、
切除するために示される複数の場所において切除カテーテルの先端を前記心臓の組織に接触させる、
目的の局所切除の成功を示す、前記切除カテーテルからのフィードバック信号を夫々の場所で検知する、
後で再訪するための失敗した目的の切除を示す前記フィードバック信号を検知した瞬間に、前記心臓に関する前記切除カテーテルの先端の現在位置を規定する何らかの利用可能なデータを記憶する、
前記心臓の関心領域のマップを表示する、並びに
前記必要とされる電流が切除線又はリングにおける間隙を示す、しきい電流値より上にある場合、対応する前記場所の表示を前記マップ表示上に示す
ことを有する方法。
【請求項２】
前記フィードバック信号は、前記先端を目標温度で維持するために必要とされる電流を含み、後で再訪するためのしきい電流値より上にある、前記必要とされる電流を検知した瞬間に、前記心臓に関する前記切除カテーテルの先端の現在位置を規定する前記利用可能なデータが記憶される請求項１に記載の方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法はさらに、
前記切除カテーテルの先端に対する誘導支援として、介入撮像装置及びローカライザーの情報の少なくとも１つを用いて間隙を切除するために、前記切除線又はリングにおける前記間隙に対応する場所を再訪する
ことを有する方法。
【請求項４】
前記再訪は、間隙を検出したらすぐに、及び前記線又はリング切除手続きの完了が上手く行かなかった場合の一方である請求項３に記載の方法。
【請求項５】
不完全な切除に対する修正は、失敗した目的の局所切除を示す前記フィードバック信号を検出する場所に対応する場所だけの切除を必要とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ローカライザー情報の使用は、前記切除カテーテルの先端の現在位置から前記間隙までの関連する距離及び方位を提供する請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記利用可能なデータは、ローカライザーが使用される場合、ローカライザーの形状を含んでいる請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記利用可能なデータは、Ｘ線監視下の場合、Ｘ線透視画像データを含んでいる請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記Ｘ線透視画像データは、少なくとも前記しきい電流値よりも上の電流を検知することにより作動する場合、自動的に収集される請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記利用可能なデータは、前記心臓及び呼吸の運動周期の少なくとも一方の現在の位相を含んでいる請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記心臓及び呼吸の運動周期の少なくとも一方の前記現在の位相を記録することは、直ちに又は前記切除線又はリングにおける間隙の候補を後で再訪する際に、動き補償を提供する請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法はさらに、
少なくとも、前記しきい電流値よりも上にある前記必要とされる電流を検知した瞬間に、前記心臓の画像データを収集する
ことを有する方法。
【請求項１３】
前記画像データは、前記組織の線又はリング切除における間隙を示す、前記切除カテーテルの先端と前記心臓の組織との間の接触が失われたとき、前記切除カテーテルの先端の位置に対応する夫々の場所を示すマップ上に表示される請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記画像データは、前記心臓の前記マップ上に重畳されるＸ線画像を含んでいる請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記画像データは、前記切除カテーテルからの前記フィードバック信号が不十分な接触を示した場合、収集された基準画像で重畳される生の介入画像を含んでいる請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記基準画像は、心拍及び呼吸が原因のカテーテルの先端の動きに関して、前記フィードバック信号と一緒に、ＥＣＧ及び呼吸センサからの情報を用いて、現在の呼吸の吸入及び深さ、並びに心臓周期における位相に対応するように自動的に変形される請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の方法はさらに、
被験者の体表面に結合される１つ以上の体表面電極、
前記体表面電極から信号を入力し、ＥＣＧ同期信号をコンピュータに供給するＥＣＧモニタ
を有する方法。
【請求項１８】
前記ＥＣＧ同期信号は、心拍及び呼吸の動き補償の少なくとも一方を供給する請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記しきい電流値より下にある前記検知された電流は、前記組織に接している切除カテーテルの先端を示し、前記しきい電流値より上にある前記検知された電流は、前記組織との接触を失い、血流と接している前記切除カテーテルの先端を示している請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記目標温度は約６５℃である請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
切除手続き中、被験者の心臓にある組織を切除するための装置において、
切除するために示される複数の場所において前記心臓の組織に接触させる切除カテーテルの先端、
前記先端を目標温度で維持するために必要とされる電流を夫々の場所で検知するためのセンサ手段、
後で再訪するためのしきい電流値よりも上にある、前記必要とされる電流を検知した瞬間に、前記心臓に関する前記切除カテーテルの先端の現在位置を規定する何らかの利用可能なデータを記憶するための記憶手段、及び
前記心臓の関心領域のマップを表示するための表示手段であり、ここで前記必要とされる電流が切除線又はリングにおける間隙を示すしきい電流値よりも上にある場合に対応する場所を示す表示手段
を有する装置。
【請求項２２】
インターベンショナリストは、前記切除カテーテルの先端のための誘導支援として介入撮像装置及びローカライザー情報の少なくとも１つを用いて間隙を切除するために、前記切除線又はリングにある間隙に対応する前記場所を再訪するように、前記切除カテーテルの先端を操作し、前記再訪は、間隙を検出したらすぐに、及び前記線又はリング切除手続きの完了が上手く行かなかった場合の一方であり、前記しきい電流値より上の電流を検出している場所に対応する場所のみの切除を必要とする、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
切除手続き中、被験者の心臓にある組織を切除するためのコンピュータソフトウェアプロダクトにおいて、プログラム命令が記憶される読み取り可能媒体を有し、コンピュータにより読み取られる場合、
切除手続き中、切除するために示される複数の場所において、切除カテーテルの先端を目標温度で維持するために必要とされる電流を検知する、
後で再訪するためのしきい電流値よりも上にある、前記必要とされる電流を検知した瞬間に、前記心臓に関する前記切除カテーテルの先端の現在位置を規定する何らかの利用可能なデータを記憶する、
前記心臓の関心領域のマップを表示する、及び
前記必要とされる電流が切除線又はリングにおける間隙を示すしきい電流値より上にある場合に対応する場所の表示を前記マップ表示上に示す、
ことを行わせるコンピュータソフトウェアプロダクト。
【請求項２４】
前記切除カテーテルの先端は、前記切除カテーテルの先端のための誘導支援として介入撮像装置及びローカライザー情報の少なくとも１つを用いて間隙を切除するために、前記切除線又はリングにある間隙に対応する前記場所を再訪し、前記再訪は、間隙を検出したらすぐに、及び前記線又はリング切除手続きの完了が上手く行かなかった場合の一方であり、前記しきい電流値より上の電流を検出している場所に対応する場所のみの切除を必要とする、請求項２３に記載のコンピュータソフトウェアプロダクト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般的に、頻脈の治療において線切除(line ablation)又はリング切除(ling ablation)を続けるために、カテーテルとの接触が失われた心臓組織上のポイントに切除カテーテルを再位置決めするためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
頻脈は、電気パルスはその生理学的経路を辿らず、例えば心室の一方から心房へ戻る（リエントリー性頻拍）フィードバックループを作成する電気パルスの異常伝導により、又は例えば瘢痕組織(scar tissue)の周りにある前記心室の一方若しくは心房の一方における、非生理学的な環状の伝導経路により引き起こされ、これは早い心拍となる。リング又は線切除は、リエントリー性頻拍又は異常な伝導経路をブロックするために必要とされ、この切除経路に間隙があってはならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
心不整脈の電気生理学的（ＥＰ）診断及び治療は、ますます臨床上の注目を集めている。頻拍（不整脈形状を伴う不規則な脈拍の増大）は、卒中又は心筋梗塞の高い危険性を引き起こす小さな血液凝固に対する主な原因として特定されているので、治療を必要とする。頻脈の原因は、異所性(ectopic)（擬似インパルスを作成する局所的に病変した心臓組織）である、又は前記電気パルスがその生理学的経路を辿らず、病理学的に高い心拍となる寄生のフィードバックループを作成するリエントリー性伝導が原因のどちらかである。
【０００４】
心臓マッピングは、心臓活動の機械的及び他の態様を診断するのと同様に、心臓内の異常な電気経路及び電流を位置特定するために使用される。心臓をマッピングするための様々な方法及び装置が説明されている。無線周波数（ＲＦ）切除は、不整脈を引き起こす異常な電気経路を不通にする非導電性の病変を作るために、心臓組織を切除及び殺傷することにより心臓の不整脈を治療するのに使用される。ＲＦ切除において、切除カテーテルの先端に熱を引き起こし、心筋に病変を作る。このような切除される瘢痕組織はもはや電気インパルスを作成又は搬送することができない。局所的な切除が不適切な局所発生源（ソース）を消滅させる一方、リング又は線切除は、リエントリー性頻拍をブロックすることが必要とされる。図１は、患者の心臓の左心房における切除手続きに関するローカライザー情報の漫画的画像と一般的によばれるものを描いている。心臓組織の周りで横断する線及び形成しているリングは、医師によって切除によるブロックが行われる位置を示している。
【０００５】
線及びリング切除は、障害のある組織にある如何なる間隙も持続性のリエントリー性頻拍を引き起こすので、極めて時間がかかり数時間続く。介入は、インターベンショナリストが切除を行おうとした場合、切除カテーテルが心臓組織と十分に接触していなかった候補の位置の迅速な再訪を可能にすることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、切除手続き中、被験者（２５）の心臓（２４）にある組織を切除するための方法を提供する。この方法は、切除するために示される複数の場所において切除カテーテルの先端（４８）を前記心臓（２４）の組織に接触させる、目的の局所切除の成功を示す、前記切除カテーテルからのフィードバック信号を夫々の場所で検知する、後で再訪するための失敗した目的の切除を示す前記フィードバック信号を検知した瞬間に、前記心臓（２４）に関する前記切除カテーテルの先端（４８）の現在位置を規定する何らかの利用可能なデータを記憶する、前記心臓（２４）の関心領域のマップ（６０）を表示する、並びに前記必要とされる電流が切除線又はリングにおける間隙を示す、しきい電流値より上にある場合、対応する前記場所の表示を前記マップ表示（６０）上に示す、ことを有する。
【０００７】
本開示はさらに、切除手続き中、被験者（２５）の心臓（２４）にある組織を切除するための装置も供給する。この装置は、切除するために示される複数の場所において前記心臓（２４）の組織に接触させる切除カテーテルの先端（４８）、前記先端（４８）を目標温度で維持するために必要とされる電流を夫々の場所で検知するためのセンサ手段、後で再訪するためのしきい電流値よりも上にある、前記必要とされる電流を検知した瞬間に、前記心臓（２４）に関する前記切除カテーテルの先端（４８）の現在位置を規定する何らかの利用可能なデータを記憶するための記憶手段、及び前記心臓（２４）の関心領域のマップ（６０）を表示するための表示手段を含み、ここで前記必要とされる電流が切除線又はリングにおける間隙を示すしきい電流値よりも上にある場合に対応する場所の表示が表示手段上に示される。
【０００８】
本開示はさらに、切除手続き中、被験者（２５）の心臓（２４）にある組織を切除するためのコンピュータソフトウェアプロダクトも供給する。このプロダクトは、コンピュータ読み取り可能媒体を含み、この媒体内にプログラム命令が記憶され、これら命令は、コンピュータにより読み取られる場合、コンピュータに、切除手続き中、切除するために示される複数の場所において、切除カテーテルの先端（４８）を目標温度で維持するために必要とされる電流を検知し、後で再訪するためのしきい電流値よりも上にある、前記必要とされる電流を検知した瞬間に、前記心臓（２４）に関する前記切除カテーテルの先端（４８）の現在位置を規定する何らかの利用可能なデータを記憶する、前記心臓（２４）の関心領域のマップ（６０）を表示する、及び前記必要とされる電流が切除線又はリングにおける間隙を示すしきい電流値より上にある場合に対応する場所の表示を前記マップ表示（６０）上に示す、ことを行わせる。
【０００９】
開示されるシステム及び方法に関する追加の特徴、機能及び利点は、特にこれに添付される図面と一緒にレビューされる場合、以下の詳細な説明から明らかとなるだろう。
【００１０】
開示されるシステム及び方法を作成及び使用に関し当業者を支援するために、添付される図面に参照番号が付されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
ここに述べられるように、本開示は、自動誘導支援を用いて、間隙が起こり得る切除線又はリングの部分を再訪するために、カテーテルの先端と心臓組織との間の接触を失ったことの検出を有利に容易にする。本開示は、前記心臓組織への切除の接触が失われた瞬間に位置情報の自動収集及び記憶を含む心臓応用に有利に用いられ、リエントリー性頻拍を治療するために、不完全なリング及び線切除の試行錯誤の修正に費やされる時間を大幅に減少させるのに役立つ。
【００１２】
図２は、本開示の例示的な実施例に従う、被験者２５の心臓２４における心臓切除処置をリアルタイムでマッピングするためのマッピングシステム１０の概略図である。システム１０は、細長いマッピングプローブ、好ましくはカテーテル３０を有し、このプローブは、ユーザ２２により被験者の静脈又は動脈を介して心室へ挿入される。前記心室が右若しくは左心室又は心房とすることも可能である。
【００１３】
図３は、心臓２４に挿入されるカテーテル３０の遠位部を示す概略図である。カテーテル３０は、少なくとも１つの位置センサ４０、先端電極４８、及び１つ以上の温度センサ４９を有し、これら全ては好ましくはカテーテルの遠位端４４に又はその近傍に固定される。温度センサ４９は、例えば熱電対及び／又はサーミスタを有する。位置センサ４０は心室内におけるカテーテル４０の位置及び方位を決めるのに使用される信号を生成又は受信する。先端電極４８は、心臓組織を切除するための電気信号を心臓２４に加えるように好ましくは構成され、さらに好ましくは例えば心臓マッピングのような診断目的のために構成される。代替的に、診断を目的とする及び心臓組織を切除するための別々の電極が設けられる。位置センサ４０、遠位端４４及び先端電極４８からなる固定される位置及び方位関係が好ましくは存在している。任意には、カテーテル３０はさらに、少なくとも１つの追加の位置センサ（図示せず）及び放射線不透性(radio-opaque)マーカを有し、個々のカテーテルを特定、並びにＸ線投影画像におけるこれらの位置及び方位を決める。
【００１４】
図２を再び参照すると、本発明の好ましい実施例において、マッピングシステム１０は、表示モニタ５２、撮像システム３９及び操作卓(console)２０を有し、この操作卓２０は好ましくは、位置システム制御ユニット３６、切除用発電機３８、中継ボックス３２、心電図（ＥＣＧ）記録及び／又は監視システム３４、並びにコンピュータ５０を有する。このコンピュータ５０は好ましくは、このコンピュータのハウジング内に通例は含まれる適当な信号処理回路を有する。コンピュータ５０は好ましくは、ここに説明される機能を実行するためにソフトウェア及び／又はハードウェアにプログラムされている。このソフトウェアは、例えば電子形態でネットワークを介してコンピュータにダウンロードされてもよいし、又は例えば磁気若しくは光学媒体又は他の不揮発性メモリのような有形媒体上に代替的に設けられてもよい。幾つかの実施例において、コンピュータ５０は汎用のコンピュータを有する。
【００１５】
中継ボックス３２は、カテーテル３０から切除用発電機３８への導線及び温度センサ信号（ａ）、カテーテル３０のセンサ４０から位置システム制御ユニット３６への位置センサ情報（ｂ）、及び先端電極４８により生じた、ＥＣＧモニタ３４への診断電極信号（ｃ）を好ましくは送る。代替的又は追加として、中継ボックス３２はこれら信号の１つ以上を直接コンピュータ５０へ送る。ＥＣＧ同期信号をコンピュータ５０に供給するように、ＥＣＧモニタ３４は好ましくは、１つ以上の体表面電極から信号を受信するためにさらに結合されている。
【００１６】
撮像システム３９はさらに、この撮像システム３９からの画像を制御及び受信するためのコンピュータ５０にも動作的に接続されている。例示的な実施例において、撮像システムは、Ｘ線透視システムである。しかしながら、ＭＲＩ、心エコー検査、ＣＴ又は心臓組織と一緒にカテーテルの現在位置を取り込む瞬間画像を供給するのに適した如何なる他のモダリティを含む他の撮像モダリティが考慮されるが、それらに制限はされない。
【００１７】
位置システム１１は好ましくは、外部放射体２８、カテーテル３０の位置センサ４０及び何らかの追加の位置センサの組、並びに位置システム制御ユニット３６を有する。外部放射体２８は好ましくは、被験者２５に対し外側の夫々の位置に置かれ、位置センサ４０に向いた場、例えば電磁場を生成する。前記センサ４０は、前記場を検出し、その場に応じて位置システム制御ユニット３６によるそのセンサの位置座標の計算を容易にする。代替的に、位置センサ４０は、外部放射体２８により検出される場を生成する。幾つかの応用に対し、一般的に被験者の身体の外側に取り付けられる外部から添付した基準パッチ、又は内部に置かれたカテーテルのどちらか一方にある基準位置センサは、一般的に心臓２４に対し固定される位置に保たれる。カテーテル３０の位置と基準カテーテルの位置とを比較することにより、被験者の動きに関係なく、心臓に対するカテーテル３０の座標が正確に決められる。例示的な実施例において、ＥＣＧ３４及び追加の呼吸センサは、以下に論じられる心拍及び呼吸運動の補償を供給するのに使用される。
【００１８】
位置システム制御ユニット３６は、位置センサ４０（又は位置センサ４０がエネルギー場を生成する場合、外部放射体２８）から信号を受信し、センサ４０及びカテーテル３０の位置を計算し、並びに位置情報及びこの位置情報に関する（以下の説明されるように、切除用発電機３８から入力される）エネルギー線量情報をコンピュータ５０に送信する。この位置システム制御ユニットは好ましくは、位置情報を基本的に連続して生成及び送信する。
【００１９】
切除用発電機３８は好ましくは、切除を行うために先端電極４８により使用される電力を発生させる。好ましくは、この切除用発電機は、ＲＦ切除を行うためのＲＦ電力を発生させる。代替的又は追加として、前記切除用発電機は、他の切除技術、例えばレーザー切除又は超音波切除を用いて、切除を誘導する。好ましくは、適当なフィードバック技術は、以下に十分に説明されるように、心臓マップ上において適切とは言えない切除領域を特定することを容易にするのに適用される。
【００２０】
切除用発電機３８は、前記先端を約５０℃から約６５度の間の一定温度で維持するのに必要な電流を測定する。この切除用発電機３８は、一定の先端温度を維持するのに必要な電流に関する電流情報を好ましくはシリアル通信線を介してコンピュータ５０に送信する。"シリアル通信線"を介した搬送の技術的手段は関連していない。重要なことは、信号供給は、ＥＣＧ（ｆ）、呼吸の深さ（ｔ）、切除フィードバック（ｔ）及び位置（ｔ）は、それらが収集されたとき、時間（ｔ）の近くで全て利用可能であるような、同期及びリアルタイム性能であり、このことは後で"基本的に連続"と言われる。切除用発電機は好ましくは、前記先端を一定温度に持続するのに必要な電流を基本的に連続して測定及び送信する。
【００２１】
代替的に、先の心臓手続き中に作成された心臓マップが使用される。例示的な実施例において、患者の心臓の生体構造に適した心臓マップは、他のソース、例えば（例えばＸ線透視、ＭＲＩ、心電図、ＣＴ、ＳＰＥＣＴ又はＰＥＴ）のような撮像モダリティから収集され、カテーテルの位置は、前記先端と心臓の組織との間の接触を失っているので成功していない少なくとも切除の位置に対し、このマップ上に映像化される。この場合、コンピュータ５０は、線又はリング切除における間隙として、このマップ上に予定される切除病変位置をマークする。代替的に、幾つかの応用に対し、患者の心臓の生体構造に適した心臓マップが収集されず、この場合、前記先端と組織との間の接触を失ったことを検出した場合、カテーテル切除の先端が置かれた場所の非常に近い位置を示すマップが単に収集される。
【００２２】
図４は、本開示の例示的な実施例に従って、線又はリング切除における間隙、従って心室に形成される不完全な切除を示すための方法を概略的に説明しているフローチャート２００である。心室の幾何学及び電気マップが作成された後、ユーザ２２は、ブロック２０２において切除が行われる心室の表面領域にカテーテル３０を進める。心臓の表面に切除エネルギーが加えられるので、切除用発電機３８は、上述したように、ブロック２０４において、前記先端を一定温度に維持するのに必要な電流の量を好ましくは連続して測定する。現在の切除カテーテルは、その先端の一定温度を約５０℃から６５℃に維持するように制御される。切除用発電機３８は、カテーテルの先端を加熱するのに必要とされる電流量を検知する。ブロック２０６において、このフィードバック情報に適用される信号分類の簡単なしきい値決定又は他の手段は次いで、前記カテーテルの先端と心臓組織とが接触していること（例えば必要な低電流）と、血流とだけに接しているカテーテルの先端（例えば必要な高電流）とを識別することを可能にする。測定されたフィードバック信号が心臓組織と"接していない"と分類される場合、ブロック２０２へ続く。前記先端と前記心臓組織との接触を失ったことを示すしきい電流値よりも、前記測定された電流が大きい場合、ブロック２０８へ続く。前記介入に従うシステム及び方法は、この制御パラメタ（例えば検知された電流）に基づいて、前記先端と心臓組織との接触を失ったことを自動的に検出する。このシステム及び方法は、ブロック２０８において、現在のカテーテルの位置を規定するのに利用可能な何らかの適切な利用可能なデータを収集及び記憶することを含んでいる。ブロック２１０において、ユーザ２２又はインターベンショナリストは、前記測定された電流が、前記先端と心臓組織との接触を失ったことを示す前記しきい電流値よりも上にある場合、前記カテーテルの先端の現在位置を規定する、ブロック２０８で収集したデータを使用して、切除経路における如何なる間隙を再訪する。
【００２３】
例示的な実施例において、現在のローカライザー情報、及び接触を失ったことを検出した（例えば電流がしきい値よりも上にある）瞬間に収集及び記憶されたカテーテルのＸ線画像（図５）を含む。接触を失った時点でのこれら画像の収集は、線又はリング切除において間隙を避けるために、切除が継続又は完了しなければならない位置の最も近くにカテーテルの先端を示す。図５は、先端温度を一定に維持するのに必要とされる前記測定される電流が前記しきい電流値より高くなる場合に収集されるＸ線透視画像３００である。画像３００は、患者の皮膚に取り付けられた、心臓２４のすぐ近くにある３つのＥＣＧリード３０２を説明している。心房の一方にある基準ＥＰカテーテル３０４は、３つの可視カテーテル３０６の真ん中のカテーテル、すなわち暗く湾曲した構造である。このカテーテル３０４は、生体構造のランドマーク、例えば冠状静脈洞に位置付けされる。下部のＥＰカテーテル３０６は、頂部に近い左心室に置いてあることが分かる。このカテーテルに関し、放射線不透性マーカーリング３０８が容易に見ることができる。上部のカテーテル３０６は、心臓の心房・心室の１つに置かれている。肺を腹部の器官と隔てている隔膜３１０は、画像３００の右下に見ることができ、呼吸の吸気の深さを決めることが可能なソースである。画像３００は、明るい肺の組織から暗い腹部の組織への弓形の遷移を描いている。その上、画像３００は、背骨及び幾つかの肋骨を表しているが、これらは重要ではない。
【００２４】
２つの動作モードは、心臓組織とカテーテルの先端との間の接触を失ったことを検出した瞬間に対応する前記先端の現在位置を規定するデータを使用して支援される。これら動作モードは、間隙の候補が特定された又は切除が通常どおり続いている、のどちらか一方であったらすぐにインターベンショナリストがこの情報を利用している時点に関し、切除が成功していない場合且つその場合に限り、インターベンショナリストは誘導が戻される。マスクオーバーレイ(mask overlay)、すなわち生の画像と接触を失ったときに収集された画像との混合を利用することにより、カテーテルの現在位置及び接触を失った位置は、この失った位置への再訪が画像により又はローカライザーの形状により誘導されるように示され、これにより容易に達成可能となる。第２のモードにおいて、候補の位置のリストは、終了した線又はリング切除が上手くいかなかった場合に表示され、これは、前記切除が終了したとみなされるとすぐに、ＥＣＧ３４において容易に検出可能である。このようにして、必要とされる補正は、単にこれら候補の位置に与えられるだけであり、完全な切除手続きを再びたどる必要は無い。
【００２５】
本発明のある提案される実施例は、コンピュータ５０内において一般的に１００で示されるＥＰワークステーション又は操作卓２０に実装されるソフトウェアモジュールからなる。このようなＥＰワークステーションは、ＥＰ手続きの中央制御及び表示ユニットであり、ＥＰ専用のＥＣＧ信号、Ｘ線及びローカライザー情報を組み合わせる。前記ソフトウェアモジュール１００は、切除カテーテルの先端を目標温度に加熱するのに必要とされる前記検知される電流に対応するデータを入力する。この電流がしきい値より高い場合、前記先端と心臓組織との接触を失ったことが検出される。ソフトウェアモジュール１００は次いで、患者の状態に関する利用可能な情報、すなわちＥＣＧから決められる現在の心拍位相(cardiac phase)、及び外部センサ又は任意に収集された画像から決められる呼吸の吸気の深さと一緒に現在のカテーテルの位置を決める何れかの及び全ての利用可能なデータを自動的に記憶することをコンピュータ５０に指示する。
【００２６】
例えば、ローカライザーが使用される場合、このときカテーテルの先端の現在位置を規定する前記利用可能なデータは、ローカライザーの形状を記憶することも含む。Ｘ線監視下の切除に対し、現在のＸ線透視画像が記憶される（図５）。本発明の拡張される実施例において、あるＸ線透視フレームの収集は、このＸ線透視が現在オフ状態の場合であっても、自動的に作動する（例えば画像があるフレームに対しオンになる）。心臓及び呼吸の運動周期における現在の位相は、ＥＣＧ３４及び呼吸の深さを決める説明された手段の１つを用いて収集され、さらに呼吸及び心拍による運動とは関係のない、心臓組織に対し同じ位置にカテーテルを位置決めするのに必要とされる夫々の動き補償を可能にするために記憶される。
【００２７】
心臓組織との接触を失ったときのカテーテルの先端の位置を示すこの情報は、直接モード又は上述した再訪モードのどちらかで使用される。前の位置にできるだけ近くで、前記接触が失われたあと即座に切除を開始するために、自動的に記憶される画像の呼吸及び心臓の動き補償されたマスクオーバーレイ、又はローカライザーの位置及びそれらの目標位置までの距離は、ユーザ２２が中断した切除を続けるために、前記カテーテルを容易に再位置決めできるように、モニタ５２上において、インターベンショナリスト２２に表示される。
【００２８】
再訪モードは、ＥＰ切除手続きが終了したときに使用されるが、リエントリー性頻拍は
ブロックされない。ＥＣＧ３４を用いて一度切除が完了すると、即時の治療結果が得られることが分かっている。次いで、インターベンショナリスト２２は、切除中にカテーテルと心臓組織との間に十分な接触が存在し、介入の成功が得られるまで、これら候補の位置に対し、上述したようにモニタ５２を介して直接モードで提供される誘導支援を上手く使用することができる。
【００２９】
上述したようなソフトウェアモジュール１００を内蔵している先進の専用ＥＰラボ(EP lab)装置の提供は、現在のアプリケーションの譲受人にこの成長市場に非常に大きな機会を提供する。心臓組織との切除接触が失われた瞬間に自動的に位置情報を収集及び記憶することは、上記ＥＰラボに対する差別特性として利用する。１つの利点は、リエントリー性頻拍を治療するために、不完全なリング及び線切除の試行錯誤の修正に費やされる時間の大幅な減少を含む。
【００３０】
専用ＥＰラボ全ては、ここに記載される例示的な実施例によるＥＰワークステーション、例えば様々なハードウェア（Ｘ線撮像器、ＥＰ・ＥＣＧ収集、切除カテーテル制御及びローカライザーシステム）を制御及び組み合わせた目標のハードウェアを実装してもよい。本発明は、このようなワークステーションのためのソフトウェアパッケージに簡単に含まれる。
【００３１】
要約すると、開示される装置、方法、コンピュータソフトウェアプロダクトは、ＥＰワークステーションのユーザ、特にリエントリー性頻拍を治療するために、線及びリング切除を完了するための時間の減少を所望する医師に、かなりの恩恵を提供する。不完全な線又はリング切除において起こり得る間隙の処理は、現在のカテーテルの先端の位置の画像を自動的に作成及び表示する、又は後で再訪するために現在位置の画像を記憶することを含む。これは、治療の目標が切除経路の終端に到達しない場合に必要である。さらに、この経路における間隙の候補の直接又は後での再訪は、心拍及び／又は呼吸の動き補償がＥＣＧ及び呼吸の深さの情報を用いて供給される場合、簡略化される。このようにして、前記再訪は、介入撮像装置を用いて又はローカライザー情報に基づいて画像誘導されることができる。毎日の臨床ルーチンにおけるローカライザー情報及び上述した例示的な実施例の現在の使用と比較すると、目標とする誘導支援にローカライザー情報を使用することが提案されている。例えば、現在位置の情報の表示は、カテーテルが置かれるべき場所を示す情報と置き換えられる。例えば、ローカライザー情報は、切除の先端の現在位置だけに関係する情報だけでなく、前記先端の現在位置から間隙の候補までの距離及び方位を与え、その際、心拍及び呼吸の動き補償を利用する。このために、間隙の候補の位置と、カテーテルの現在位置との間の比較は、心拍及び呼吸が原因でカテーテルがどう局部的に動くかの情報と一緒に、同期収集したＥＣＧ及び呼吸の深さを用いて、心拍及び呼吸の動きに対し修正される。後者の情報は、心拍周期にわたりカテーテルの先端の位置を観察すること及び呼吸による胸郭内における心臓の動きの独立した観察により抽出される。
【００３２】
有利なことに、本開示の実施例は、この装置、方法及びコンピュータソフトウェアプロダクトのユーザが、心室のどの表面領域が切除されていない、及び切除する電極の利用又は再利用を必要とするかを手順中にリアルタイムで視覚的に決めることができる。結果として、より完全な非導電性の病変は、余分な心臓組織を無駄に切除することなく、及びこれまでより短い時間で一般的に形成される。
【００３３】
本開示の方法、装置及びソフトウェアプロダクトが本開示の例示的な実施例を参照して説明されていたとしても、本開示がこのような例示的な実施例に限定されない。寧ろ、ここに開示される方法、装置及びソフトウェアプロダクトは、本開示の意図又は範囲から外れることなく、様々な修正、拡張及び／又は変更に対し余地がある。これに応じて、本開示は、ここに添付される特許請求の範囲内における上記修正、拡張及び／又は変更を具現化及び含む。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】切除によるブロックが医師により行われる場所を説明している左心房の画像上のドットとして示される予定の切除経路を示す。
【図２】本開示の例示的な実施例に従って、心臓における心臓切除治療のリアルタイムのマッピングをするためのシステムの概略図。
【図３】本開示の例示的な実施例に従って、図２のシステムに使用されるカテーテルの遠位部の概略図。
【図４】本開示の例示的な実施例に従って、直接又は後で再訪するための心室における線又はリング切除中に形成される間隙を示すための方法を概略的に説明しているフローチャート。
【図５】本開示の例示的な実施例に従って、心臓組織と接触を失っているカテーテル先端を示す前記線又はリング切除手続きにおいて、間隙を検出した際に、自動的に収集及び表示、又は記憶される透視Ｘ線画像を説明する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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