(57)【要約】  枝分れした体管腔内に配置されるのに適した管腔内デバイスは、当該デバイスが配置されることが予定される位置から遠位にあるアクセス位置から管腔内デリバリーにより、すなわち枝分れした体管腔の枝の内の１つを通しての導入により、提供される。本デバイスは、枝分れしていない部分、当該枝分れしていない部分に接続された第１の枝部分と第２の枝部分、並びに当該第２の枝部分のジオメトリーを操作するための第１の枝部分に取外し可能な状態で接続された歪み要素を含む。この歪み要素は、第１の枝部分に沿って、そして上記アクセス位置に戻って延びる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
枝分れした体管腔の枝の内の１つを通して導入することにより、配置されることが予定されている位置から遠位のアクセス位置から、当該枝分れした体管腔内に配置されるのに適した管腔内デバイスであって、以下の：
（ａ）枝分れしていない部分；
（ｂ）上記枝分れしていない部分に接続された少なくとも２つの枝分れした部分であって、以下の：
（ｉ）上記体管腔の内の１の枝内に配置されるのに適した第１の枝分れした部分、及び
（ii）上記体管腔の第２の枝に向けられるのに適した第２の枝分れした部分
を含むもの；並びに
（ｃ）上記第２の枝分れした部分のジオメトリーを操作するための上記第２の枝分れした部分に取外し可能な状態で接続された歪み要素、ここで当該歪み要素は、上記第１の枝分れした部分に沿って、上記アクセス位置まで延びる、
を含む前記デバイス。
【請求項２】
前記枝分れした体管腔が、下部大動脈（ｌｏｗｅｒ  ａｏｒｔａ）であり、そしてその枝が、腸骨動脈（ｉｌｉａｃ  ａｒｔｅｒｉｅｓ）である、そして前記管腔内デバイスがステント・グラフトである、請求項１に記載の管腔内デバイス。
【請求項３】
前記管腔内デバイスが、第１デバイスであり、そしてさらに、以下の：
（ｄ）第２の枝の管腔内の第２のアクセス位置から、管腔内配置されるのに適した第２のデバイス、ここで当該第２のデバイスも、上記第１のデバイスの第２の枝部分に合うのに適したものである、
を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記歪み要素は、延長されたフィラメントを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記延長されたフィラメントは、ワイヤ、ヤーン、及びケーブルの内の１つである、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記歪み要素は、引結び（ｓｌｉｐｋｎｏｔ）、リング、及びアイレット（ｅｙｅｌｅｔ）の内の１つを含む取外し可能な接続手段により前記第２の枝部分に取外し可能な状態で接続される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第２の枝部分は以下の：
前記枝分れしていない部分内で折り畳まれた少なくとも部分的に裏返された（ｅｖｅｒｔｅｄ）部分であって、当該裏返された部分の折り畳みを解くことにより前記体管腔の第２の枝内に延びるように改作されているもの、
を含む、請求項１に記載の管腔内デバイス。
【請求項８】
体管腔内に請求項１に記載のデバイスをデリバリーするのに適した導入部（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）であって、以下の：
（ａ）近位端、遠位端、及びそれらの間に延びる一定長を有する管状外側シース；
（ｂ）上記外側シース内に配置された管状内側シース；
（ｃ）上記外側シースと上記内側シースの間に配置されたチャンネル、ここで当該チャンネルは、前記第２の枝部分の操作のために前記管腔内デバイスの前記第２の枝部分から前記アクセス位置まで前記歪み要素を連絡するよう改作されている、
を含む前記導入部品。
【請求項９】
以下の：
前記デバイスをデリバリーするのに適した導入部品；及び
前記導入部品内に装填された前記デバイス；
を含む、請求項１に記載のデバイスを配置するためのシステム。
【請求項１０】
以下の：
前記第１のデバイスをデリバリーするのに適した第１の導入部品；
前記第１の導入部品内に装填された前記第１のデバイス；
前記第２のデバイスをデリバリーするのに適した第２の導入部品；及び
前記第２の導入部品内に装填された前記第２のデバイス；
を含む、請求項４に記載のデバイスを配置するためのシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明の背景
動脈瘤をバイパスするために枝分れしたステントグラフトを管腔内移植することにより腹大動脈瘤（ａｂｄｏｍｉｎａｌ  ａｏｒｔｉｃ  ａｎｅｕｒｙｓｍ  （ＡＡＡ））を治療することが知られている。これらのデザインの大きなクラスは、移植される各個々のサブ成分のサイズを低下させ、そして各患者にカスタマイズされた適合を容易にする利益をもたらすモジュラー相を取り込む。モジュラー・デザインの欠点は、それが、現場でのサブ成分の組み立てを必要とするということである。２つの部分のデバイスの一般的な現場での組み立て方法は、その枝部分が異なる長さをもつ枝分れした成分；いわゆる「長い脚−短い脚デバイス」の最初の挿入を含む。この枝分れした成分は、遠位から同側性腸骨動脈内に及びそれまで挿入され、そして第２の枝部分が対側性腸骨動脈内に管腔の流れを振り向けるように、大動脈頸（ａｏｒｔｉｃ  ｎｅｃｋ）内に置かれる。次に、脚延長成分が第２の枝部分に結合されて、枝分れしたデバイスを対側性腸骨動脈内に延ばす。これは、遠位部分から対側性腸骨動脈内に、かつ、第２の枝部分の孔を通して、ガイドワイヤーを挿入することにより達成されうる。その後、この脚延長成分は、ガイドワイヤーに沿って、かつ、枝分れした成分の第２の枝部分に結合するように、デリバリーされる。
【０００２】
大きな嚢状の動脈瘤をもつ患者においては、大動脈頸は、典型的には、腸骨動脈からかなり不規則にオフセットされている。このオフセットは、第２の枝部分の孔内の脚延長成分ガイドワイヤーの挿入を妨害する。なぜなら、ガイドワイヤーは、急な角度から当該孔に接近するからである。
【発明の開示】
【０００３】
本発明の概要
本発明は、遠位から枝分れした体管腔内へのモジュラー枝分れ管腔内デバイスの管腔内組み立てを容易にするためのプロテーゼデバイスに関する。本発明は、歪んだ大動脈頸をもつ大きな嚢状のＡＡＡの治療に特に有利である。
【０００４】
一般に、管腔内デバイスは、枝分れした体管腔の枝の内の１つを通しての導入により、当該デバイスが配置されることが予定される位置から遠いアクセス位置から、枝分れした体管腔内に配置されるのに適している。本デバイスは、枝分れしていない部分と、当該枝分れしていない部分と接続された少なくとも２つの枝分れした部分を含む。これらの枝分れ部分は、体管腔の１の枝内に配置されるのに適した第１の枝部分と、体管腔の第２の枝に向けられるのに適した第２の枝部分を含む。本デバイスは、第２の枝部分のジオメトリーを操作するための、第２の枝部分に取外し可能な状態で接続された歪み要素をさらに含む。この歪み要素は、延長されたフィラメント、例えば、ワイヤー、ヤーン、又はケーブルであることができる。この取外し可能な接続は、引結び、リング、又はアイレットであることができる。本発明は：第１のデバイスの第２の枝部分に合わされるのに適した第２の管腔内デバイス；これらのデバイスを使用し、そして挿入するための方法、並びにそのための装置をも包含する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
本発明の詳細な説明
本発明を、図面を参照しながら説明する。ここで、全ての図において、同じ符号は、同様の要素を示す。これらの図は、本発明を制限するのではなく説明することを意図され、そして本発明に係る装置の説明を容易にするために本願明細書に添付する。
【０００６】
図１は、その自然な垂直の整列から歪んだ、大きな嚢状部分（１５）と曲がった頸（ｔｏｒｔｕｒｅｄ  ｎｅｃｋ）（１０）をもつＡＡＡの例を示す。同側性腸骨動脈（２０）と対側性腸骨動脈（３０）も示す。図２Ａは、ＡＡＡを治療するために従来技術において使用される枝分れした「長い脚−第２の枝部分」のプロテーゼ・デバイスを示す。図２Ｂは、曲がった頸をもつ大きな嚢状ＡＡＡ内に移植されている従来技術のデバイス例における困難さを示す。
【０００７】
本明細書中に提案し、そして図３Ａに示すように、本発明の１態様は、第２の枝部分（１３０）に取外し可能な状態で接続された歪み要素（１４０）を含む枝分れした管腔内デバイス（１００）である。歪み要素（１４０）は、遠位から第２の枝部分（１３０）まで引っ張り力を移すことができる延ばされたフィラメントの形状を呈することができる。好適な延されたフィラメントの例は、ワイヤー、ヤーン、又はケーブルである。歪み要素（１４０）は、使用後にそれにより歪み要素（１４０）が脱着されることができるところの取外し可能な接続手段（１５０）、例えば、引結び、リング、又はアイレットにより、第２の枝部分（１３０）に接続される。
【０００８】
図３Ｂは、引っ張りを加えるか又はその他の方法で歪み要素（１４０）を操作することにより、外科医が第１の枝部分（１２０）に向って第２の枝部分（１３０）を有効に引っ張ることを歪み要素（１４０）が可能にする使用時のデバイスを示す。したがって、外科医は、ガイドワイヤー（６１０）を用いて第２の枝部分（１３０）の開いた端（１６０）の位置決めを容易にすることができる。ガイドワイヤー（６１０）を用いて、外科医は、図３Ｃに示すように第２の枝部分（１３０）を延ばすことが必要なとき、（その１例を図７に示す）第２の導入部品（６００）を用いて第２のデバイス（２００）を第２の枝部分（１３０）に、場合により配置し、そして合わせることができる。歪み要素（１４０）がもはや必要でないとき、それは、取外し可能な接続手段（１５０）を引き離し、そして同側性腸骨動脈（２０）を通してそれを引っ張ることにより、第２の枝部分（１３０）から引き離されることができる。好ましくは、取り外しは、それによりデバイス（１００）が元々導入されたところの（さらに以下に説明する）導入部品（５００）を通して行われる。例えば、接続手段（１５０）が引結びである場合、引結びを単に引っ張ってそれをほどき、そしてその後、導入部品（５００）を通して歪み要素（１４０）を引っ張る。同様に、接続手段（１５０）がスリップ・リングである場合、スリップ・リングを通して歪み要素（１４０）の１端を引っ張り、そしてその後、導入部品（５００）を通して歪み要素を引っ張る。
【０００９】
本明細書中にさらに提案し、そして図４Ａに示すように、本発明の他の態様は、枝分れした管腔内デバイス（３００）である。枝分れしたデバイス（３００）は、枝分れしたデバイス（１００）の特徴に加え、デバイス（３００）の第１の枝部分（１２０）上に位置する取外し可能なピボット・ポイント手段（３１０）をさらに取り込む。ピボット・ポイント手段（３１０）は、軸として作用し、その廻りで、外科医により加えられる引っ張り力が第２の枝部分（１３０）に向って横方向に偏向されることができる。ピボット・ポイント手段（３１０）は、偏向を実行することができるいずれかの構造、例えば、リング、フック、ボタン、又はニップルであることができる。図４Ｂは、ガイドワイヤ（６１０）の挿入を容易にするための第２の枝部分（１３０）の方向を定めるための歪み要素（１４０）と接続手段（１５０）とともにピボット手段（３１０）を使用することを示す。ガイドワイヤー（６１０）を使用して、外科医は、図４Ｃに示すように第２の枝部分（１３０）を延ばすために必要とされるとき、第２の導入部分（６００）を用いて第２のデバイス（２００）を場合により配置し、そして第２のデバイス（２００）を第２の枝部分に合わせることができる。
【００１０】
本発明は、当業者により考案されうる多数の方向で導入されうるが、それを行う１の方法は、図５Ａ，５Ｂ，５Ｃ、及び６Ａ，６Ｂ、及び６Ｃ中に示す配置装置による。
【００１１】
より特に、図５Ａ、並びに図６Ａ，６Ｂ、及び６Ｃに外部シース（５２０）内での管腔内配置のために圧縮され、そしてガイドワイヤー（５６０）がそれを通って延びるところのガイドワイヤー・チューブ（５７０）上に載せられた枝分れした管腔内デバイス（１００）を示す。ここで、ガイドワイヤーは、外部アクセス・ポイントから延び、ここで、デリバリー装置は、デバイス（１００）から（アクセス・ポイントに関して）ちょっと遠位にあるノーズ・コーン（５１０）まで、脈管構造に入る。内部シース（５３０）は、第２の枝部分（１３０）の近位端のちょっと近位で終わり、そして押出し要素（５５０）は、第１の枝部分（１０）のちょっと近位に配置される。取外し可能な接続手段（１５０）により第２の枝部分（１３０）に付着された、歪み要素（１４０）は、歪み要素チャンネル（５４０）内の外部シース（５２０）内で外部アクセス・ポイントに延びる戻し長さを含む。
【００１２】
内部シース（５３０）は、一般に、外部シース（５２０）内の空間を占有するが、歪み要素（１４０）の通過を可能にする歪み要素チャンネル（５４０）を除き押出し要素（５５０）によっては占有されない。
【００１３】
図５Ｂは、第２枝部分（１３０）、枝分れしていない部分（１１０）、及び第１の枝部分（１２０）の一部が拡大される点まで外部シース（５２０）が縮んでいるときの枝分れした管腔内デバイス（１００）の配置を示し、この場合には、それは、それらの弾性又は形状記憶合金組成物の自己膨張による。この段階で、歪み要素に引っ張りが加えられることができ（又は他の方向で歪み要素（１４０）を操作し）、それにより、第２の枝部分（１３０）を、第１の枝部分（１２０）からの制限された角度の分離まで、収縮させ、そしてそれによって第２の枝部分（１３０）は、（図３Ｂに見られるように）対側性腸骨動脈（３０）によりよく整列されることができる。
【００１４】
次に、図５Ｃは、第１の枝部分（１２０）の残りが配置される点まで、外部シース（５２０）と内部シース（５３０）の両者が引き抜かれるときの、枝分れした管腔内デバイス（１００）の最終的な配置段階を示す。図３Ｂに示すように、第２の枝部分（１３０）の角度配置に対するいくらかのコントロールを行う歪み要素（１４０）を用いて、対側性腸骨動脈（３０）からの枝分れした管腔内デバイス（１００）の捕獲は、その後、ガイドワイヤー／スナグ・ワイヤー（６１０）を対側性腸骨動脈（３０）から開口端（１６０）内に通過させることにより行われうる。その後、ガイドワイヤー／スナグワイヤー（６１０）は、例えば、脚が延びる第２のデバイス（２００）を第２の枝部分（１３０）に配置し、そして合わせるための第２の導入部品（６００）をガイドするために、使用されうる。
【００１５】
図８に示すように、枝分れしたデバイス（１００）の任意的な態様は、さらに、裏返された脚（８００）としての第２の枝分れした部分を提供する。この任意的態様は、先の態様と同じやり方で配置される。しかしながら、延長された第２の枝部分を提供するために、外科医は、スナグライン（ｓｎａｇｌｉｎｅ）（６２０）を、裏返された脚の開口端（８１０）内に挿入する。前記したように、歪み要素（１４０）は、スナグライン（６２０）の挿入を容易にするように、開口端（８１０）の方向を定めるために使用されうる。スナグライン（６２０）を使用して、外科医は、その後、裏返された脚（８００）を、対側性動脈（３０）の下方に、そしてその内に、引っ張ることができる。この態様は、多くの適用化において、第２の枝部分のさらなる脚延長を要求しない点で有利である。
【００１６】
本発明を特定の態様に関して説明してきたが、本発明は、記載した詳細なものに限定されることを意図されない。むしろ添付のクレームは、本発明の本質及び範囲から逸脱しないと当業者によりなされる変更を包含すると解釈されるべきと意図される。
【００１７】
図面の簡単な説明
本発明は、添付図面とともに読むとき先の詳細な説明から、最良に理解される。一般的実務に従って、図面の様々な特徴は計るべきではない。これに反し、様々な特徴の寸法は、明確さのために任意に拡大され又は縮小されうる。
図面には以下の図が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、オフセットされた頸をもつ典型的な大きな嚢状の動脈瘤を表す。
【図２Ａ】図２Ａは、長い脚と第２の枝部分をもつ従来技術の枝分れした管腔内デバイスを表す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、歪んだ動脈瘤内での図２Ａに示す従来技術のデバイスの使用を表す。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の第１のデバイスの態様を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、歪んだ動脈瘤内で使用される図３Ａに示すデバイスを表す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、任意的な脚延長の付着を示す歪んだ動脈瘤内で使用される図３Ａに示すデバイスを表す。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の第２のデバイスの態様を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、歪んだ動脈瘤内で使用される図４Ａに示すデバイスを表す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、任意的な脚延長の付着を示す歪んだ動脈瘤内で使用される図４Ａに示すデバイスを表す。
【図５Ａ】図５Ａは、導入部品内で十分につぶれた装填された管腔内デバイスを示す、本発明に係る導入部品の態様を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、装填された管腔内デバイスが部分的に配置されている、図５Ａに示す導入部品を表す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、装填された管腔内デバイスが配置されている、図５Ａに示す導入部品を表す。
【図６Ａ−Ｃ】図６Ａ−Ｃは、対応の断面６Ａ−６Ａ，６Ｂ−６Ｂ、及び６Ｃ−６Ｃでの図５Ａに示す装填された導入部品の断面図である。
【図７】図７は、脚を延長する第２のデバイスを配置するための第２の導入部品の１例を表す。
【図８Ａ】図８Ａは、歪んだ動脈瘤内で使用される裏返された脚を含むデバイスの任意的態様を表す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、裏返された脚が配置されている図８Ａに示す裏返された脚の態様を表す。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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2009505747.tif 000022
2009505747.tif 000023
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