(57)【要約】骨アンカーデバイス（１００）が与えられる。該デバイスは骨と係合するように構成されたネジ切り部を有する実質的に堅固なシャフト（１６０）を含み得る。該骨アンカーデバイスは更に、上記シャフトに確実に接続するヘッド部（１８０）、及び上記ヘッド部とのヒンジ接続（２２０）を有するキャップ部（２００）を含んでもよい。上記ヘッド部と上記キャップ部との間に大体球形のキャビティ（２４０）が形成されてもよい。
2009512465.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーデバイスであって、
骨と係合するように構成されたネジ切り部を有する実質的に堅固なシャフト、
上記シャフトに確実に接続するヘッド部、
上記ヘッド部とのヒンジ接続を有するキャップ部、及び、
上記ヘッド部と上記キャップ部との間に形成される大体球形のキャビティ
を有するデバイス。
【請求項２】
更に、上記キャップ部を上記ヘッド部に固定する締め具デバイスを含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
上記ヒンジ接続が上記球形のキャビティに関して上記キャップ部の第１の側上に位置し、上記締め具デバイスが上記球形のキャビティに関して上記キャップ部の第２の側部上に位置することを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
上記ヒンジ接続及び上記締め具デバイスが、上記球形のキャビティに関して上記キャップ部の同じ側上に位置することを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
上記締め具デバイスがスクリュを含むことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
上記締め具デバイスがボルトを含むことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項７】
上記締め具デバイスが圧入締め具を含むことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項８】
上記ヒンジ接続がヒンジ締め具を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
上記ヒンジ締め具がスクリュを含むことを特徴とする請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
上記ヒンジ締め具がボルトを含むことを特徴とする請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
上記ヒンジ締め具が圧入締め具を含むことを特徴とする請求項８に記載のデバイス。
【請求項１２】
上記ヘッド部が、上記大体球形のキャビティの１８０°より大きく形成された下方縁を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
上記ヘッド部が、上記大体球形のキャビティの１８０°より小さく若しくは等しく形成された下方縁を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
上記ヘッド部が、実質的に球形の部材とスナップ式接続を形成するように構成されたことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
上記ヘッド部が、一つ又はそれ以上の溝を含むことを特徴とする請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
上記ヘッド部が、チタニウム、スチール、コバルト−クロム、ステンレス鋼、及びポリマー部材を含むグループから選択された部材で形成されることを特徴とする請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
アンカーと大体球形の部材とを含む骨アンカーシステムであって、
上記アンカーは、
骨と係合するように構成されたネジ切り部を有する実質的に堅固なシャフト、
上記シャフトに確実に接続するヘッド部、
上記ヘッド部とのヒンジ接続を有するキャップ部、及び、
上記ヘッド部と上記キャップ部との間に形成される大体球形のキャビティ
を有し、
上記大体球形の部材は、ロッドと係合し上記大体球形のキャビティ内部に確実に配置されるように構成されている
デバイス。
【請求項１８】
更に、上記キャップ部を上記ヘッド部に固定する締め具デバイスを含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
上記ヒンジ接続が上記球形のキャビティに関して上記キャップ部の第１の側上に位置し、上記締め具デバイスが上記球形のキャビティに関して上記キャップ部の第２の側部上に位置することを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
上記ヒンジ接続及び締め具デバイスが、上記球形のキャビティに関して上記キャップ部の同じ側上に位置することを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
上記締め具デバイスがスクリュを含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
上記締め具デバイスがボルトを含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
上記締め具デバイスが圧入締め具を含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２４】
上記ヒンジ接続がヒンジ締め具を含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２５】
上記ヒンジ締め具がスクリュを含むことを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
上記ヒンジ締め具がボルトを含むことを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
上記ヒンジ締め具が圧入締め具を含むことを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
上記ヘッド部が、上記大体球形のキャビティの１８０°より大きく形成された下方縁を含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２９】
上記ヘッド部が、上記大体球形のキャビティの１８０°より小さく若しくは等しく形成された下方縁を含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３０】
上記ヘッド部が、実質的に球形の部材とスナップ式接続を形成するように構成されたことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３１】
上記ヘッド部が、一つ又はそれ以上の溝を含むことを特徴とする請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
上記ヘッド部がチタニウムで形成されることを特徴とする請求項３０に記載のシステム。
【請求項３３】
上記大体球形の部材がロッドと取り外し自在に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３４】
上記大体球形の部材がロッドと滑動して係合するように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３５】
上記大体球形の部材がロッドと堅固に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３６】
上記大体球形の部材がロッドと永続的に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３７】
上記大体球形の部材が上記アンカーの上記大体球形のキャビティ内部で回転することを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３８】
上記アンカーが、上記ロッドに関してある範囲の角度で上記大体球形の部材に接続するように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３９】
上記大体球形の部材が圧縮性があることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４０】
上記大体球形の部材がリングを含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４１】
上記大体球形の部材が少なくとも一つのノッチを含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４２】
上記大体球形の部材が少なくとも一つの表面ギャップを含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４３】
上記ロッドが脊椎の湾曲を処置するように構成されることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４４】
上記ロッドが脊椎固定術を促進するように構成されることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４５】
上記ロッドがインプラント処置システムを固定するように構成されることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年９月３０日出願の米国仮出願６０／７２２３３７号の利益を主張するものであり、その内容は参照の上本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本は、骨組織に外科的インプラントを固定するデバイス及び方法に関する。特に、本発明は、インプラント可能なロッド安定システムなどの、骨安定デバイスと共に利用するように構成された多軸ネジに関する。
【背景技術】
【０００３】
脊髄の疾病は、重大な罹患を生じる。これらの疾病は、椎骨、椎間板、面関節、及び脊髄周りの結合組織の異常を含む。これらの異常は、機械的損失若しくは変性板疾病を含む、多数の要因により生じ得るものである。これらの異常は、脊髄に不安定を生じ、脊柱の並びを悪くし、隣接椎骨間で異常動作を生じてしまう。より激しい疾病は、椎骨表面に摩耗を生じ若しくは神経圧迫を生じ、最終的には激しい痛みを生じる。更に、脊髄の疾病は、慢性及び進行性の問題となることも多い。
【０００４】
脊髄疾患の処置は、長期間の内科的治療又は外科手術を含み得る。内科的処置は、基本的問題を正すよりも、痛みなどの症状を制御することに一般的に向けられる。患者によっては、鎮痛剤の慢性的な使用が必要となることがあり、このことが患者の精神状態を変えてしまったり、他の否定的な副作用を生じたりすることがある。
【０００５】
更に選択される処置として外科手術があるが、これは非常に侵襲的であり、脊髄の構造及び機能を大きく変えてしまうこともある。例えば、或る脊髄の疾病のための一つの外科処置は、脊椎固定術を含むが、これにより２つ以上の椎骨が骨移植片及び／又は人工インプラントを利用して接合される。固定術は不可逆性のものであり、椎骨の可動域を大きく変えてしまうことがある。更に、最新の外科的処置は、非常に進行した病状の患者にのみ適用可能でしかない。
【０００６】
その結果として、脊髄の外科医は、非侵襲的であり、可逆可能性があり、患者の通常の生体構造及び脊髄機能に激しい変化をもたらさないより進歩した外科的処置、及び脊髄安定化及び／又は修復デバイスを、開発し始めている。これらの処置は、疾患の増悪のより初期段階で利用され、状況によっては、疾患の増悪を停止し、若しくは反転し得る。
【０００７】
外科的手順及び安定インプラントの中には、様々な構成でインプラントされ得る骨アンカーエレメントを利用することが望ましいものもある。例えば、ある範囲の適切な角度で骨に固定され統合処置システムの他のコンポーネントと適宜結合し得る骨ネジを用いることが望ましいことも多い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
近年、脊髄の外科医は、よりダイナミックな処置システムを開発し始めている。これらシステムは、ある程度制限されるが制御された動作を実現し得るのであり、例えば、脊柱側弯や椎間板変性症を含む種々の障害に罹患する患者に対して、改善されたケアを提供し得る。これらのシステムは、多軸ネジを含む骨アンカーエレメントの利益を享受し得る。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一つの実施形態は、骨アンカーデバイスを含む。該デバイスは、骨と係合するように構成されたネジ切り部を有する実質的に堅固なシャフトを含んでよい。該骨アンカーデバイスは、上記シャフトに確実に接続するヘッド部、及び上記ヘッド部とのヒンジ接続を有するキャップ部を含み得る。大体球形のキャビティが、上記ヘッド部と上記キャップ部との間に形成されてもよい。
【００１０】
本発明の第２の実施形態は、骨アンカーシステムを含む。該システムは、実質的に堅固なシャフトを有し更に骨と係合するように構成されたネジ切り部を有するアンカー部を含み得る。該アンカー部は、上記シャフトに確実に接続するヘッド部、及び上記ヘッド部とのヒンジ接続を有するキャップ部も含み得る。大体球形のキャビティが、上記ヘッド部と上記キャップ部との間に形成されてもよい。上記システムは更に、ロッドと係合し上記大体球形のキャビティ内部に確実に配置されるように構成されている大体球形の部材を含んでもよい。
【００１１】
前述の概略の記載と以下の詳細な記載との両方は例示であり説明のためのものに過ぎず、更に請求項のように本発明が限定されるものではない。添付の図面は、本明細書に組み込まれその一部をなすものであり、本発明の原理を説明する役目を果たす。
【００１２】
本発明の更なる目的及び利点は、以下の発明の詳細な説明に一部記載されるのであり、若しくは、本発明の実施により収得され得るのである。本発明の目的及び利点は添付の請求項で特に指摘された要件及びそれらの組合せにより、実現され達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１Ａは、例示の実施形態に係る骨アンカーデバイス１００及びロッド接続システム１２０の構成部品を示す。骨アンカーデバイス１００は、ネジ切りシャフト１６０を含み、該ネジ切りシャフト１６０は一つ又はそれ以上の骨構造と安定して係合するように構成され得る。骨アンカーデバイス１００は更に、上記シャフト１６０及びキャップ２００に安定して取り付けられるヘッド部１８０を含み得る。キャップ２００は、ヘッド部１８０とヒンジ接続２２０を形成し、全体として、ヘッド部１８０とキャップ２００は大体球形のキャビティ２４０の一部を形成し得る。大体球形のコネクタ２６０は、ロッド接続システム１２０の一部として設けられ、図２Ａ及び２Ｂに示すように、骨アンカーデバイス１００と、安定ロッド１４０などのインプラントとの安全な接続を促進する。コネクタ２６０は、利用中キャビティ２４０内部に配置されるように構成され得る。
【００１４】
図示するように、安定ロッド１４０は円柱ロッドを含む。しかしながら、ロッド１４０は、患者に対する外科的応用に適切などのタイプ若しくは種類のインプラントロッドを含んでもよいことが、理解され得る。ある利用例では、このようなロッドは脊柱に沿って一つ又はそれ以上の位置でインプラントされ、脊椎の位置合わせ及び／又は安定を促進し得る。更に、幾つかの場合では、適切な安定ロッドは、脊柱側弯などの脊柱変形を正す他の処置と共に、若しくはそれら処置無しに、用いられてよい。更に、ロッドは、椎間板、面関節、靭帯、及び／又は、脊椎に影響し得る他の解剖学的構造に関する疾病を処置するための安定をもたらすものであってよい。
【００１５】
更に、安定ロッド１４０は、インプラント可能な処置システムを形成する一つ又はそれ以上の別のコンポーネントと協働し得る。例えば、一つの実施形態では、安定ロッド１４０は、一つ又はそれ以上の椎骨、仙骨、若しくは他の適切な骨構造を含む、一つ又はそれ以上の骨に固定され得る。更に、安定ロッド１４０は、例えば、棘突起間安定システム、動的後部安定デバイス、薄板若しくは茎フック、椎体プロテーゼ、椎板プロテーゼ、及び／又は、他の適切なインプラントデバイスを含む、更なるインプラント可能なコンポーネントと柔軟に若しくは堅固に接続を為し得る。
【００１６】
骨アンカーデバイス１００のシャフト１６０は、多数の適切な構成を含み得る。例えば、シャフト１６０は、種々の適切な形状、長さ、部材、及び／又は物理特性を含み得る。シャフトに係る特定の形状、サイズ、及び／又は部材は、所望のインプラント位置、デバイスが曝され得る物理学的及び／又は生物学的条件、並びに、デバイスが永久的にインプラントされるのか一時的にインプラントされるのか、に基づいて、選択され得る。
【００１７】
一つの実施形態では、シャフト１６０は、一つ又はそれ以上の骨構造に安全に係合するように構成されたネジ切り部を含み得る。多数の適切なデザインから、特定のネジ切りデザインが選択され得る。例えば、種々の骨スクリュに対して多数の適切なネジ切りデザインが利用可能である。ターゲットの解剖学的位置、大まかな骨の健康状態、及び／又は、利用の突起長さに基づいて、適切なネジデザインが選択され得る。更に、適切なネジデザインは、例えば、多角形、円形、若しくは二次形状などの、種々の異なる断面形状を有し得る。更に、スクリュネジはスクリュ長に沿って一様の深さであってもよく、ネジの深さはスクリュ長に沿って変化してもよい。例えば、一つの例示の実施形態では、スクリュは、図１Ａ及び２Ａ−２Ｃに示すように、ヘッド部１８０に向かって減少するネジ深さを有してもよい。
【００１８】
骨アンカーデバイス１００は、種々の適切な部材から生成され得る。更に、骨アンカーデバイス１００の構成部品の各々は、単一の部材から生成されてもよい。一方、骨アンカーデバイス１００は、多数の異なる部材から生成されてもよい。例えば、一つの実施形態では、骨構造にインプラントされるシャフト１６０は、適切な生体適合性だけでなくある種の物理特性を有する部材から生成され得る。ヘッド１８０若しくはキャップ２００の部位などの、他の構成部品は、安定ロッド１４０との信頼性のある永久的な接続を保証する、非常に耐久性のある物理特性を有する部材から生成され得る。
【００１９】
一つの実施形態では、骨アンカーデバイス１００は、生体適合性部材を含み得る。例えば、骨アンカーデバイス１００は、多数の適切な生体適合性金属、セラミック、合成物、及び／又は、ポリマー部材を含んでもよい。そのような部材は、例えば、チタニウム、ステンレス鋼、コバルトクロム、ジルコニア、ニッケルチタニウム合金、ＰＥＥＫ、ポリエチレン、及び／又は、他の適切な部材等を含み得る。例えば、弾性、強度、破壊靱性、及び／又は、他の適切な機械的特性に関する所望の係数を含む、所望の物理特性に基づいて、特定の部材が選択され得る。
【００２０】
ヘッド部１８０は、シャフト１６０に安全に接続し得る。例えば、一つの実施形態では、ヘッド部１８０及びシャフト１６０は、単体の部品として構築されてもよい。一方、ヘッド部１８０及びシャフト１６０は、個別に製造し、製造後確実に結合されてもよい。個別の部品として製造されるのであれば、ヘッド１８０とシャフト１６０は適切なプロセスを利用して結合されればよい。例えば、ヘッド１８０及びシャフト１６０を形成する部材は、アーク溶接、レーザ溶接、及び／又は、他の適切な溶接プロセスにより、溶接され得る。一方、更に、シャフト１６０及びヘッド部１８０は、例えば、ネジ結合、圧入結合、又は、フォームフィット若しくはスナップイン結合を用いて、確実に係合するのでもよい。
【００２１】
前述のように、キャップ２００はヘッド部１８０と共にヒンジ接続２００を形成し得る。適切などのヒンジ接続が用いられてもよい。例えば、図１Ａに示すように、ヘッド部１８０及びシャフト１６０は、ヒンジコネクタ３００が配置される一つ又はそれ以上のヒンジ開口部２８０を各々含んでもよい。一つの実施形態では、ヒンジコネクタ３００は、例えば、ヒンジ開口部２８０と共に圧入接続を形成するように構成された円柱ロッド即ちピンを含み得る。一方、ヒンジコネクタ３００は、スクリュ、ボルト、ナット及びボルトの組合せ、若しくは他の適切なコネクタを含み得る。
【００２２】
インプラント前に、骨アンカーデバイス１００は、分解されていてもよいし、一部組み合わされていてもよいし、完全に組み合わされていてもよい。例えば、一つの実施形態では、骨アンカーデバイス１００が別々の部品として与えられ、外科医が手術前若しくは手術中に部品を組み立ててもよい。特に、外科医がシャフト１６０及びヘッド部１８０を受け取り、それを外科医が骨に確実に固定してもよい。外科医はそれからヒンジ接続２２０を組み立てキャップ２００をヘッド１８０に接続してもよい。一方、外科医が、ヒンジ接続２２０によりヘッド１８０に既に固定されたキャップ２００を備える骨アンカーデバイス１００を与えられてもよい。このように、外科医は骨アンカーデバイス１００を組み立てるのに余分な時間や努力を費やす必要が無く、一つ又はそれ以上の小部品を無くしたり骨アンカーデバイス１００を誤って組み立てたりするリスクがない。
【００２３】
大体球形のキャビティ２４０は、コネクタ２６０を確実に受けるように構成され得る。更に、コネクタ２６０及びキャビティ２４は、解放可能な接続若しくは永久的な接続を形成するように構成され得る。例えば、一つの実施形態では、ヘッド部１８０は、コネクタ２６０とスナップ式接続を形成するように構成され得る。
【００２４】
図２Ａは、コネクタ２６０及びインプラント１４０を含む、骨アンカーデバイス１００の側面図を示す。この実施形態では、ヘッド部１８０は、縁部３２０を有するように示され、該縁部３２０は、少なくとも１８０°の、そして１８０°以上であるのが望ましい、アークを形成する。１８０°より大きいアークは、キャビティ２４０内にコネクタ２６０を配置する間コネクタ２６０の表面上に相当量の圧力を生じ、スナップ式接続を生成し得る。
【００２５】
更に、ヘッド１８０は相当量の柔軟性を有するように構成され、これにより、スナップ式接続を用いてキャビティ２４０内へのコネクタ２６０の配置を促進し得る。例えば、一つの実施形態では、ヘッド部１８０は、相当程度の柔軟性を有する部材から形成され得る。適切な部材は、相当の弾力係数を有し、チタニウムなどの金属を含み得る。一方、更に、ヘッドは、（図１Ａ及び２Ａに示すように）一つ又はそれ以上のノッチ３２０若しくは溝を含み、該ノッチ若しくは溝はヘッド１８０のより薄い区画を形成する。ノッチ３２０はキャビティ２４０の横向きの拡張を促し、これにより、キャビティ２４０内にコネクタ２６０が配置され得る。
【００２６】
コネクタ２６０は、僅かに圧縮したり拡大したりするようにも構成され得る。コネクタ２６０の圧縮及び拡大は複数の目的に役立ち得る。例えば、一つの実施形態では、コネクタ２６０は、安定ロッド１４０とは別の部品として与えられ、コネクタ２６０の圧縮及び／又は拡大により安定ロッド１４０上へのコネクタ２６０の確実な配置が促進され得る。更に、特にキャビティ２４０及びコネクタが、ぴったりの若しくはスナップ式の接続を形成するように構成されている場合には、コネクタ２６０の圧縮によりコネクタ２６０のキャビティ２４０内部への配置が促され得る。
【００２７】
コネクタ２６０の圧縮及び拡大は、様々な適切な方法で、実施され得る。例えば、一つの実施形態では、コネクタは相当の弾力係数を有する部材から生成され得る。一方、更に、コネクタ２６０は、圧縮若しくは拡大を与える一つ又はそれ以上の構造上の特性を含んでもよい。例えば、図１Ａに示すように、コネクタ２６０は、一つ又はそれ以上の表面ギャップ３８０若しくはノッチを含み得る。ギャップ３８０により、コネクタ２６０は圧縮若しくは拡大し得る。ギャップ３８０のそのような圧縮若しくは拡大によりコネクタ２６０内の開口部３６０が狭くなったり広くなったりするが、この開口部３６０を安全ロッド１４０が通過できる。
【００２８】
コネクタ２６０及び安定ロッド１４０は、適切な複数の構成で設けられ得る。例えば、一つの実施形態では、コネクタ２６０及び安定ロッド１４０は別々の部品として与えられ、外科医はコネクタの開口部３６０内に安定ロッド１４０を設置してそれら部品を組み立て得る。一方、コネクタ２６０及びインプラントは予め組み立てられてもよい。
【００２９】
コネクタ２６０は、適切な複数の構成で設けられ得る。例えば、図示するように、コネクタ２６０は丸められた外面を備えるリングを含む。丸められた外面は大体球形の形状を与え、キャビティ２６０内部にぴったり嵌る。更に、リング形状コネクタ２６０は表面ギャップ３８０を含んでもよく、これによりリングに圧縮性及び／又は拡張性が与えられる。更に、図示するように、表面ギャップ３８０は対向するＳ字形状ギャップ若しくはノッチを含み得る。しかしながら、適切などのギャップ形状若しくは構成が用いられてもよい。例えば、ギャップ３８０は、一つのギャップ３８０、２つのギャップ３８０、３つのギャップ３８０でもよく、適切な他の個数のギャップ３８０を含んでもよい。更に、ギャップ３８０は、（図１Ａに示すように）Ｓ字形状ギャップ３８０や線状ギャップを含んでもよく、適切な他の構成を含んでもよい。例えば、図１Ｂに示すように、一つの実施形態では、図１Ｂに示すように、コネクタ２６０’が、コネクタ２６０’の幅に渡って真っ直ぐに方向付けされた線状ギャップ３８０’を含む。別の実施形態では、図１Ｃに示すように、コネクタ２６０”が、コネクタ２６０”の幅に渡って角度を付けて方向付けされた線状ギャップ３８０”を含む。
【００３０】
更に、コネクタ２６０及び安定ロッド１４０は、適切な複数の方法で接続され得る。例えば、一つの実施形態では、コネクタ２６０は安定ロッド１４０に堅固に固定されてもよく、ワンピースで構成されてもよい。別の実施形態では、コネクタ２６０は、インプラントの前に若しくは後に、安定ロッド１４０の長手軸３９０に沿ってスライドするように構成されてもよい。更に別の実施形態では、コネクタ２６０は安定ロッド１４０の長手軸３９０周りに回転してもよい。更に、コネクタ２６０はキャップ２００を閉じた後キャビティ２４０内で回転してもよい。コネクタ２６０の回転により、ロッド１４０は、動的な処置システム内で望ましい相対的角度位置に調整され得る。
【００３１】
使用中には、外科医は予め組み合わされた安定ロッド１４０及びコネクタ２６０を選択してもよく、所望の構成で安定ロッド１４０及びコネクタ２６０を接続してもよい。それから外科医は、骨組織に適切に固定された骨アンカーデバイス１００の大体球形のキャビティ２４０の内部にコネクタ２６０を配置することができる。更に、スナップ式の構成により、外科医はキャビティ２４０内部にコネクタ２６０を配置して手術が進むにつれて一つ又はそれ以上の構成部品を除去して再配置することができる。
【００３２】
外科医がコネクタ２６０及び安定ロッド１３０を適切に配置した後、外科医はコネクタ２６０を覆ってキャップ２００を設置しキャビティ２４０内でコネクタ２６０を固定し得る。キャップ２００はヒンジコネクタ３００に関して回転し、これによりキャビティ２４０は開いたり閉じたりし得る。キャップ２００及びヘッド部１８０は、ロックデバイス４００を受けるように構成され得る。ロックデバイス４００により、外科医はヘッド１８０及びヒンジ接続２２０について閉じた配置で、キャップ２００を固定できる。一つの実施形態では、ロックデバイス４００がキャビティ２４０に関してヒンジ接続２２０に対向して配置される。別の実施形態では、ロックデバイス４００は、ヒンジ接続２２０が位置するキャビティ２４０の同じ側に配置される。
【００３３】
ロックデバイス４００は複数の適切なロックデバイスを含み得る。例えば、ロックデバイス４００は、スクリュ、ボルト、若しくはナットとボルトの組合せなどのネジ式デバイスを含み得る。ロックデバイス４００は、圧入コネクタも含み得る。適切などのロックデバイス４００が選択されてもよい。
【００３４】
いかにきつくキャップ２００を締めるか外科医に選択させ得るように、骨アンカーデバイス１００は構成され得る。図２Ｂに示すように、キャップ２００及びヘッド部１８０は、ロックデバイス４００が設置されるところにギャップ４２０を含んでもよい。或る実施形態では、外科医はロックデバイス４００を締めたり緩めたりしてギャップ４２０のサイズを増大させたり減少させたりすることができる。
【００３５】
ギャップ４２０のサイズを制御することにより、安定ロッド１４０に関して骨アンカーデバイス１００を相当程度動かすことができる。例えば、一つの実施形態では、外科医はロックデバイス４００を締めることによりコネクタ２６０とキャビティ２４０の間に堅固な接続を生成できる。堅固な接続により、コネクタ２６０周りで骨アンカーデバイス１００が回転動作することを避けることができる。一方、外科医は、骨アンカーデバイス１００が自在に、若しくは相当程度の抵抗を伴って回転できるような構成を選択できる。所望の臨床的応用及び患者特性に基づいて、特別の程度の動きが選択されてもよい。デバイスがいかにインプラントされるか、構成部品がいかに組み立てられるか、を制御することによって、及び／又は所望の特徴を与えるように設計されたインプラントを選択することによって、外科医は、所望の程度の動き、抵抗、若しくは他のインプラント特徴を選択し得る、ということが注目されるべきである。
【００３６】
大体球形のキャビティ２４０を有する骨アンカーデバイス１００は、適切な角度の範囲でコネクタ２６０に係合し、上述のように、コネクタ２６０に関して相当程度の回転可動性を維持し得る。インプラントの様々な係合及び回転可動性は、所望の臨床的成果を上げつつ、骨アンカーデバイス１００及び安定ロッド１４０の移植を促進するものである。例えば、安定ロッド１４０に関して骨アンカーデバイス１００を回転できることにより、外科医はある範囲の角度で骨アンカーデバイス１００を接続でき、このことにより手術中より柔軟性が与えられる。更に、移植後、骨アンカーデバイス１００は安定ロッド１４０に関して相当程度の可動性を維持できる。移植後この継続する可動性により、動的な処置システムの接続が促進され、該接続は、脊椎の動きが制御されつつも持続されるように構成され得る。
【００３７】
本実施形態では、コネクタ２６０と結合した骨アンカーデバイス１００は、骨アンカーデバイス１００に関して３つの自由度で安定ロッド１４０を回転できる。図示するように、球形のコネクタ２６０は大体球形のキャビティ２４０内部で回転するように構成され、このことにより球形のコネクタ２６０に接続するロッド１４０が回転できる。図２Ｃに示すように、球形のコネクタ２６０及びロッド１４０は、方向Ａ、Ｂ及びＣ夫々に沿って３つのＸ、Ｙ及びＺ軸のどれか若しくは全てに関して回転するように構成され得る。ある実施形態では、コネクタ２６０及びロッド１４０は、ロッド１４０の軸３９０周りに３６０°まで回転するように構成され得る。更に、コネクタ２６０及びロッド１４０は、Ｘ軸とＺ軸の両方に関して相当量まで回転するように構成され得る。例えば、コネクタ及びロッド１４０は、Ｘ軸とＺ軸のいずれか若しくは両方に関して、約−４５°から約４５°までの範囲内で、約−３０°から約３０°までの範囲内で、又は約−１５°から約１５°までの範囲内で、回転するように構成され得る。適切なサイズのコネクタ２６０、キャビティ２４０、及び／又はロッド１４０を選択することにより、特定の量の回転が制御され得る。更に、前述のように、コネクタ２６０はロッド１４０に言語に固定されてもよく、ロッド１４０に関して回転してもスライドしてもよい。
【００３８】
キャビティ２４０及び／又はコネクタ２６０は、一つ又はそれ以上の表面ライニング部材も含んでよい。そのような部材は、種々の適切な表面ライニング部材を含み得る。これら部材は、例えば、あるトライボロジ特性、若しくはインパクト吸収可能性を含む所望の物理特性に基づいて、選択され得る。例えば、一つの実施形態では、キャビティ２４０は、コネクタ２６０の表面に関して低い摩擦係数を有する部材でライニングされてもよい。一つの実施形態では、キャビティ２４０は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などの、ポリエチレン部材を含む表面を有してもよい。
【００３９】
本明細書で開示する発明の詳細及び実施の考察から、当業者には他の実施形態も明白である。発明の詳細及び実施例は例示としてのみ考慮されることを意図しており、発明の真の範囲及び精神は添付の請求項によって示される。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１Ａ】例示の開示形態に係る、骨アンカーデバイス及びロッド接続システムの分解図を示す。
【図１Ｂ】例示の開示形態に係る、ロッドコネクタの斜視図を示す。
【図１Ｃ】例示の開示形態に係る、ロッドコネクタの斜視図を示す。
【図２Ａ】例示の開示形態に係る、組み立てられた骨アンカーデバイス及びロッド接続システムの断面図を示す。
【図２Ｂ】例示の開示形態に係る、組み立てられた骨アンカーデバイス及びロッド接続システムの前後図を示す。
【図２Ｃ】例示の開示形態に係る、組み立てられた骨アンカーデバイス及びロッド接続システムの斜視図を示す。
【符号の説明】
【００４１】
１００・・・骨アンカーデバイス、１６０・・・シャフト、１８０・・・ヘッド部、２２０・・・ヒンジ接続、２４０・・・大体球形のキャビティ。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【国際調査報告】
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