(57)【要約】  本発明は、穿刺要素２１を穿刺方向Ｎ１に移動させて対象部位を穿刺要素２１により突き刺すための穿刺装置１に関する。穿刺装置１は、第１部材４１のＮ１，Ｎ２方向への移動により、穿刺要素２１を保持した第２部材４２を、第３部材４０の回転運動を介してＮ１，Ｎ２方向に移動させるものである。穿刺装置１はさらに、第３部材４０の回転角度を規制することにより穿刺要素２１による対象部位への突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構６を備えている。
2009069720.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象部位に向けた穿刺方向に穿刺要素を移動させて上記対象部位を上記穿刺要素により突き刺すための穿刺装置であって、
上記穿刺方向および上記穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な第１部材と、
上記穿刺要素を保持するものであり、かつ上記穿刺方向および上記退避方向に移動可能な第２部材と、
上記第１部材の移動により回転運動させられるものであり、かつ回転運動により上記第２部材を上記穿刺方向および上記退避方向に移動させるためのもの第３部材と、
を備えており、
上記第３部材の回転角度を規制することにより上記穿刺要素による上記対象部位への突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構をさらに備えている、穿刺装置。
【請求項２】
上記穿刺深さ調整機構は、上記第３部材に係合させるための係合部を有し、かつ上記第３部材における上記係合部の係合位置を変位させるための変位部材と、を含んでいる、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
上記穿刺深さ調整機構は、上記変位部材の位置を調整するための操作部材をさらに含んでいる、請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
上記穿刺深さ調整機構は、上記変位部材および上記操作部材のうちの一方に設けられた凸部と他方に設けられた凹部とを含んでおり、
上記凸部と上記凹部は互いに係合しているとともに相対位置が変化可能とされている、請求項３に記載の穿刺装置。
【請求項５】
上記操作部材は、回転操作によって上記変位部材の位置を調整するものである、請求項３に記載の穿刺装置。
【請求項６】
上記操作部材の操作量に対する上記変位部材の移動量が非線形の関係にある、請求項３に記載の穿刺装置。
【請求項７】
上記変位部材は、上記第３部材における上記係合部の係合位置を、上記穿刺および退避方向に変位させるものである、請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項８】
上記第３部材は、位置固定された回転軸と、上記回転軸を中心として回転可能であり、かつ上記第３部材の回転運動に対して上記第２部材を従動させるための可動部と、上記係合部の位置変位を許容する孔部と、を含んでいる、請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項９】
上記第１部材は、上記穿刺および退避方向に対して傾斜した傾斜部を有する凹部を有しており、
上記係合部は、上記第１部材に対して上記凹部において係合している、請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
上記傾斜部は、互いに傾斜方向の異なるとともに一連に繋がる第１および第２の傾斜部を含む屈曲部であり、
上記凹部は、上記穿刺および退避方向に延びるとともに上記屈曲部の両端部を繋ぐ直線部をさらに有している、請求項９に記載の穿刺装置。
【請求項１１】
上記第１ないし第３部材を収容するためのハウジングをさらに備えており、
上記第１部材は、上記ハウジングに対して相対的に上記退避方向に移動させられることにより上記ハウジングに係合され、かつラッチを解除することにより上記第２部材を上記穿刺方向に移動させるものであり、
上記係合部は、上記第１部材を上記ハウジングに対して相対的に上記退避方向させるときに上記直線部を移動する、請求項１０に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
上記第１部材、上記第２部材および上記第３部材を収容するためのハウジングをさらに備えており、
上記穿刺要素をケースに保持させた状態で上記ハウイングに装着したときに上記穿刺要素が上記第２部材に保持される一方で、上記ハウジングから上記ケースを取り外したときに上記第２部材から上記穿刺要素が取り外されるとともに、上記ケースから上記穿刺要素の先端が突出しないように上記ケースによって拘束される、請求項１に記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査用の血液その他の体液あるいは組織を採取することを目的として、ランセットなどの穿刺要素を皮膚に突き刺すのに用いられる穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
穿刺装置としては、バネの弾発力によりランセットホルダとともにランセットを移動させ、皮膚を穿刺するように構成されたものが一般的である。この穿刺装置においては、皮膚に対するランセットの突き刺し深さをユーザが調整できるように構成されたものも提案されている（たとえば特許文献１参照）。このような穿刺装置では、ランセットホルダに付与されるエネルギを適切に吸収しなければ、バネの伸縮運動に伴って皮膚を複数回穿刺する恐れがある。また、ランセットホルダの運動エネルギを適切に吸収できる場合であっても、運動エネルギを吸収する際に生じる衝撃により、穿刺時に痛みを感じることもある。そのため、複数回の穿刺を回避するとともに、穿刺時の痛みを低減するために、カム機構を利用した穿刺装置も提案されている（たとえば特許文献２参照）。【０００３】
一方、ランセットとしては、ランセットホルダに装着した後に保護キャップを取り外して使用するものが一般的である。このようなランセットでは、ランセットの装着時や廃棄時に穿刺針が露出しているために、穿刺針によって指先などが傷付く恐れがある。そのため、ランセットをケースに収容し、ランセットの廃棄時にケースにランセットが拘束されるように構成された、いわゆる安全ランセットが提案されている（たとえば特許文献３参照）。このようなランセットでは、ランセットの装着時には穿刺針がケースに囲まれているとともに、廃棄時にランセットがケースに拘束されるため、ランセットの装着時や廃棄時に穿刺針が指などを傷付ける可能性が低減される。【０００４】
したがって、穿刺時の痛みが小さく安全であるためには、カム機構を採用した穿刺装置を使用するのが好ましく、より安全に穿刺を行なうためには安全ランセットを組み合わせて使用するのが好ましい。しかしながら、カム機構を採用した穿刺装置と安全ランセットとを組み合わせでは、穿刺深さを調整する機構を設けるのが困難である。たとえば、カム機構を採用した穿刺装置では、カム機構を構成する個々の部品の動作が互いにリンクしているためにランセットホルダの移動距離が部品の形状などで規定されてしまう。一方、安全ランセットでは、ランセットの装着時および廃棄時にケースにランセットを適切に拘束するために、ケースとランセットとの位置関係を規定する必要がある。【０００５】
【特許文献１】特開２００４−３４４２９１号公報
【特許文献２】特開２００４−３４４２９２号公報
【特許文献３】特開２００５−３１２７６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、穿刺装置において、穿刺時の痛みが小さく安全に穿刺を行なうことができるようにしつつ、皮膚への穿刺深さを調整できるようにすることを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、対象部位に向けた穿刺方向に穿刺要素を移動させて上記対象部位を上記穿刺要素により突き刺すための穿刺装置に関する。【０００８】
本発明の穿刺装置は、上記穿刺方向および上記穿刺方向とは反対方向である退避方向に移動可能な第１部材と、上記穿刺要素を保持するものであり、かつ上記穿刺方向および上記退避方向に移動可能な第２部材と、上記第１部材の移動により回転運動させられるものであり、かつ回転運動により上記第２部材を上記穿刺方向および上記退避方向に移動させるためのもの第３部材と、を備えている。【０００９】
本発明の穿刺装置はさらに、上記第３部材の回転角度を規制することにより上記穿刺要素による上記対象部位への突き刺し深さを調整するための穿刺深さ調整機構を備えている。【００１０】
上記穿刺深さ調整機構は、たとえば上記第３部材に係合させるための係合部と、上記第３部材における上記係合部の係合位置を変位させるための変位部材と、を含んでいる。上記変位部材は、たとえば上記リンク部材における上記係合部の係合位置を、上記穿刺および退避方向に変位させるものである。【００１１】
上記穿刺深さ調整機構は、上記変位部材の位置を調整するための操作部材をさらに含んでいてもよい。上記穿刺深さ調整機構は、たとえば上記変位部材および上記操作部材のうちの一方に設けられた凸部と他方に設けられた凹部とを含んでいる。好ましくは、上記凸部と上記凹部は互いに係合しているとともに相対位置が変化可能とされている。【００１２】
上記操作部材は、たとえば回転操作によって上記変位部材の位置を調整するものである。上記操作部材の操作量に対する上記変位部材の移動量が非線形の関係にあるのが好ましい。【００１３】
上記リンク部材は、たとえば位置固定された回転軸と、上記回転軸を中心として回転可能であり、かつ上記リンク部材の回転運動に対して上記第２部材を従動させるための可動部と、上記穿刺および退避方向における上記係合部の位置変位を許容する孔部と、を含んでいる。【００１４】
上記第１部材は、たとえば上記穿刺および退避方向に対して傾斜した傾斜部を有する凹部を有している。上記傾斜部は、互いに傾斜方向の異なるとともに一連に繋がる第１および第２の傾斜部を有する屈曲部である。好ましくは、上記係合部は、上記第１部材に対して凹部において係合している。【００１５】
上記凹部は、たとえば上上記穿刺および退避方向に延びるとともに上記屈曲部の両端部を繋ぐ直線部を有している。【００１６】
本発明の穿刺装置は、上記第１部材、上記第２部材および上記リンク部材を収容するためのハウジングをさらに備えていてもよい。【００１７】
上記第１部材は、たとえば上記ハウジングに対して相対的に上記退避方向に移動させられることにより上記ハウジングに係合され、かつラッチを解除することにより上記第２部材を上記穿刺方向に移動させるものである。この場合、上記係合部は、上記第１部材を上記ハウジングに対して相対的に上記退避方向させるときに上記直線部を移動するようにしてもよい。【００１８】
好ましくは、上記穿刺要素をケースに保持させた状態で上記ハウイングに装着したときに上記穿刺要素が上記第２部材に保持される一方で、上記ハウジングから上記ケースを取り外したときに上記第２部材から上記穿刺要素が取り外されるとともに、上記ケースから上記穿刺要素の先端が突出しないように上記ケースによって拘束される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明に係る穿刺装置にランセットデバイスを装着した状態を示す断面図である。
【図２】図２Ａおよび図２Ｂは、ランセットデバイスを説明するための断面図である。
【図３】図１に示した穿刺装置におけるランセット移動機構および穿刺深さ調整機構を説明するための分解斜視図である。
【図４】ランセット移動機構におけるリンク部材を説明するための断面図である。
【図５】リンク部材を説明するための正面図である。
【図６】図６Ａないし図６Ｃは、リンク部材と移動部材との関係を説明するための正面図である。
【図７】ランセットホルダを説明するための一部を断面で示した正面図である。
【図８】図８Ａないし図８Ｃは、リンク部材とランセットホルダとの関係を説明するための正面図である。
【図９】図９Ａないし図９Ｃは、穿刺深さ調整機構を説明するための正面図である。
【図１０】図１０Ａないし図１０Ｃは、穿刺装置を用いて皮膚を穿刺する動作を説明するための断面図である。
【図１１】図１１Ａないし図１１Ｃは、穿刺装置を用いて皮膚を穿刺する動作を説明するための断面図である。
【図１２】図１２Ａおよび図２Ｂは、穿刺装置からランセットデバイスを取り外す動作を説明するための断面図である。
【図１３】図１３Ａないし図１３Ｃは、本発明の穿刺装置における移動部材の他の例を示す正面図である。
【図１４】図１４Ａは移動部材における溝を示す正面図であり、図１４Ｂは図１４ＡのXIVB−XIVBに沿う断面図であり、図１４Ｃ図は図１４ＡのXIVC−XIVCに沿う断面図である。
【符号の説明】
【００２０】
１  穿刺装置
２０  ケース
２１  ランセット
２７Ｂ  穿刺針（穿刺要素）
３  ハウジング
４０  リンク部材（第３部材）
４０Ｂ  （リンク部材の）可動軸（可動部）
４０Ｃ  （リンク部材の）固定軸
４０Ｄ  貫通孔（孔部）
４１  移動部材（第１部材）
４１Ａ  （移動部材の）溝（凹部）
４１Ａｂ  （溝の）屈曲部
４１Ａｃ  （溝の）直線部
４２  ランセットホルダ（第２部材）
６  穿刺深さ調整機構
６０  （穿刺深さ調整機構の）コントロールアーム（変位部材）
６１  （穿刺深さ調整機構の）操作キャップ（操作部）
６２  係合ピン（係合部）
６３  係合ピン（凸部）
６４  （操作キャップの）溝
Ｎ１  穿刺方向
Ｎ２  退避方向
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下においては、本発明について、図面を参照して具体的に説明する。【００２２】
図１に示した穿刺装置１は、ランセットデバイス２における穿刺針２７Ｂを穿刺方向Ｎ１に移動させて皮膚に突き刺し、皮膚から血液を出液させるために利用されるものである。この穿刺装置１は、ハウジング３、ランセット移動機構４、ラッチ解除部材５および穿刺深さ調整機構６を備えている。【００２３】
穿刺装置１に装着されるランセットデバイス２は、いわゆる安全ランセットと称されるものであり、図２Ａおよび図２Ｂに示したようにケース２０およびランセット２１を備えている。【００２４】
ケース２０は、ランセット２１を保持するためのものであり、開口部２２，２３を有する筒状に形成されている。このケース２０は、後述するランセット２１のフランジ２７Ａを保持するためのもの保持部２４を備えている。この保持部２４は、フランジ２７Ａを拘束するための凹部２５を有するとともに、薄肉部２６によってケース２の半径方向に拡開可能とされている、【００２５】
ランセット２１は、皮膚を穿刺するために使用されるものであり、後述するランセット移動機構４におけるランセットホルダ４２に保持されるものである。このランセット２１は、ランセット本体２７、キャップ２８および脆弱部２９を有している。【００２６】
ランセット本体２７は、ランセットホルダ４２の凹部４２Ｂａに保持される挿入端部２７Ｃを有するものであり、フランジ２７Ａおよび穿刺針２７Ｂを有している。フランジ２７Ａは、ケース２０の保持部２４（凹部２５）に係合される部分であり、ランセット２１（ランセット本体２７）がケース２０から不用意に抜け出るのを制限するためのものである。穿刺針２７Ｂは、ランセット本体２７において固定されているとともに、針先がランセット本体２７から突出している。キャップ２８は、穿刺針２７Ｂの針先を覆うものであり、ランセット本体２７と分離可能とされる。ランセット２１からキャップ２８を分離した場合には、ランセット本体２７から穿刺針２７Ｂの針先が突出していることから、穿刺針２７Ｂの針先が露出した状態とされる。脆弱部２９は、ランセット本体２７からキャップ２８を取り外すことを容易とするためのものである。【００２７】
このようなランセット２１は、樹脂成型において穿刺針２７Ｂをインサートすることにより形成することができる。また、ランセット２１は、成型後において滅菌処理を施しておけば、キャップ２８を取り外して穿刺針２７Ｂの針先が露出されるまでは清浄な状態が維持される。【００２８】
図１に示したように、ハウジング３は、各種の要素を収容するための空間を規定するものであり、全体として円筒状に形成されている。ハウジング３は、ハウジング本体３０および先端スリーブ３１を備えている。【００２９】
ハウジング本体３０は、突出部３２および開口部３３，３４を有している。突出部３２は、後述するランセット移動機構４における移動部材４１のフック部４１Ｃを係止するためのものである。開口部３３は、移動部材４１における操作部４１Ｂの移動を許容するためのものである。開口部３４は、ラッチ解除部材５における押下部５０の移動を許容するためのものである。【００３０】
図２Ｂに示したように、先端スリーブ３１は、ランセットデバイス２のケース２０を保持する部分であり、爪３５を有している。爪３５は、ハウジング３にランセットデバイス２を装着したときに、ケース２０における保持部２４に干渉し、保持部２４を拡開させるためのものである。【００３１】
ランセット移動機構４は、カム機構を採用したものであり、図３に示したようにリンク部材４０、移動部材４１およびランセットホルダ４２を有している。このランセット移動機構４は、移動部材４１の直進運動を、リンク部材４０の回転運動（揺動）を介してランセットホルダ４２の往復運動へと変換するように構成されている。【００３２】
図３ないし図５に示したように、リンク部材４０は、移動部材４１が移動するときにその動きに連動させてランセットホルダ４２を移動させるためのものである。このリンク部材４０は、プレート４０Ａ、可動軸４０Ｂ、および固定軸４０Ｃを有している。【００３３】
プレート４０Ａは、固定軸４０Ｃを中心として回転可能なものであり、三角形状に形成されている。このプレート４０Ａには、コーナ部において可動軸４０Ｂおよび固定軸４０Ｃが固定されているとともに、貫通孔４０Ｄが形成されている。この貫通孔４０Ｄは、後述するコントロールアーム６０に設けられた係合ピン６２の移動を許容しつつ係合ピン６２を係合させる部分である。【００３４】
可動軸４０Ｂは、プレート４０Ａの回転時にランセットホルダ４２をＮ１，Ｎ２方向に移動させるものであり、ランセットホルダ４２の貫通孔４２Ａａに係合されている。この可動軸４０Ｂはさらに、プレート４０Ａのコーナ部において軸方向への回転が不能なように固定されており、固定軸４０Ｃまでの距離が固定されている。【００３５】
固定軸４０Ｃは、リンク部材４０をハウジング３に対して回転可能に固定するためのものである。この固定軸４０Ｃは、プレート４０Ａのコーナ部において軸方向への回転が不能なように固定されているとともにハウジング３に対して軸方向へ回転可能に固定されている。【００３６】
図１、図３および図６に示したように、移動部材４１は、ハウジング３に対してＮ１，Ｎ２方向に移動可能なものであり、ハウジング３に対してコイルバネ６５を介して連結されている。この移動部材４１は、溝４１Ａ、操作部４１Ｂおよびフック部４１Ｃを有している。【００３７】
溝４１Ａは、後述する係合ピン６２の移動を許容するためのものであり、直線部４１Ａａおよび屈曲部４１Ａｂを有している。直線部４１Ａａは、Ｎ１，Ｎ２方向に延びている一方で、屈曲部４１Ａｂは全体として直線部４１Ａａに対してオフセットしている。そのため、リンク部材４０（プレート４０Ａ）は、係合ピン６２が屈曲部４１Ａｂを移動するときに回転（揺動）させられる。【００３８】
操作部４１Ｂは、移動部材４１を手動で移動させる際に利用するものである。この操作部４１Ｂは、その一部がハウジング３の開口部３３を介して外部に突出するとともに、開口部３３によりＮ１，Ｎ２方向への移動が許容されている。【００３９】
フック部４１Ｃは、ハウジング３２（ハウジング本体３０）の突出部３２に係合させて移動部材４１をハウジング３にラッチさせるためのものである。【００４０】
図７および図８に示したように、ランセットホルダ４２は、ランセットデバイス２におけるランセット２１を保持し、このランセット２１を移動させるためのものである。このランセットホルダ４２は、プレート部４２Ａおよびロッド部４２Ｂを有している。【００４１】
プレート部４２Ａは、リンク部材４０の可動軸４０Ｂの回転（揺動）により移動させられるものであり、貫通孔４２Ａａを有している。貫通孔４２Ａａは、可動軸４０Ｂが係合する部分であり、可動軸４０Ｂの回転（揺動）させたときにプレート部４２ＡのＮ１，Ｎ２方向への移動を許容するために、Ｎ１，Ｎ２方向に直交する方向に延びる長穴に形成されている。【００４２】
ロッド部４２Ｂは、ランセット２１が保持するための凹部４２Ｂａを有するものである。凹部４２Ｂａは、ランセット２１（ランセット本体２７）における挿入端部２７Ｃの外径と同等な内径を有している。【００４３】
図１に示したように、ラッチ解除部材５は、ハウジング３（突出部３２）に対する移動部材４１のラッチ状態を解除するためのものであり、押下部５０および弾性部５１を有している。押下部５０は、ハウジング３の外表面において露出しているともにハウジング３の半径方向に揺動可能とされている。弾性部５１は、適度な弾性を有するとともに、押下ブ５０から延出しているとともに、端部５２においてハウジング３に固定されている。【００４４】
このようなラッチ解除部材５では、押下部５０を押下することにより、押下部５０が移動部材４１のフック部４１Ｃに作用し、フック部４１Ｃとハウジング３の突出部３２との係合状態が解除される。【００４５】
図３および図９Ａに示したように、穿刺深さ調整機構６は、穿刺時におけるランセットデバイス２のケース２０からの穿刺針２７Ｂの突出量、すなわち皮膚Ｓｋに対する穿刺針２７Ｂの挿入深さを調整するためのものである（図１１Ｂ参照）。穿刺深さ調整機構６は、コントロールアーム６０および操作キャップ６１を備えている。【００４６】
コントロールアーム６０は、両端部のそれぞれに設けられた係合ピン６２，６３を有している。係合ピン６２は、溝４１Ａの屈曲部４１Ａｂを移動するときに、プレート４０Ａを揺動（回転）させるものであり、リンク部材４０におけるプレート４０Ａの貫通孔４０Ｄおよび移動部材４１の溝４１Ａに係合している。一方、係合ピン６３は、操作キャップ６１の溝６４に係合するものであり、係合ピン６２が屈曲部４１Ａｂを移動するときに、コントロールアーム６０を揺動させる支点となるものである。【００４７】
操作キャップ６１は、コントロールアーム６０のＮ１，Ｎ２方向の位置を調整するためのものであり、中空の円筒状に形成されている。この操作キャップ６１は、回転可能とされており、係合ピン６３を係合させるための溝６４を有している。溝６４は、Ｎ１，Ｎ２方向に直交する方向（図の水平方向）に傾斜したものであり、コントロールアーム６０をＮ１，Ｎ２方向に位置変位させるものである。すなわち、操作キャップ６１を回転させることにより、図９Ａないし図９Ｃに示したように、係合ピン６３との係合位置が変化し、コントロールアーム６０がＮ１，Ｎ２方向に変位させられる。溝６４の形状は、操作キャップ６１の回転角度に対して係合ピン６３の移動距離が線形に変化するようなものであってもよいし、非線形に変化するようなものであってもよい。溝６４の形状を操作キャップ６１の回転角度に対して非線形に変化するようにする場合、汎用される穿刺深さの範囲では、操作キャップ６１の回転角度に対する係合ピン６３の移動距離を小さくなるようにしてもよい。たとえば穿刺深さの小さな範囲では操作キャップ６１の回転角度に対する係合ピン６３の移動距離が小さくなるようにする一方で、穿刺深さの大きな範囲では操作キャップ６１の回転角度に対する係合ピン６３の移動距離が大きくなるようにしてもよい。このような構成では、穿刺深さの小さな範囲、すなわち微量な血液を採取する場合に穿刺深さの微調整が可能となるために使い勝手が良くなる。【００４８】
係合ピン６２とリンク部材４０の固定軸４０Ｃとの距離Ｄは、溝４０Ｄにおける係合ピン６２の位置により変化する。そのため、操作キャップ６１を回転させてコントロールアーム６０のＮ１，Ｎ２方向での位置を変化させることにより、係合ピン６２と固定軸４０Ｃとの距離Ｄを変化させることができる。【００４９】
ここで、リン部材４０は、移動部材４１の直進運動をランセットホルダ４２の往復運動に換えるためのものである。そのため、移動部材４１のストロークが一定な条件下では、係合ピン６２とリンク部材４０の固定軸４０Ｃとの距離Ｄは、係合ピン６２が溝４１Ａを移動するときのリンク部材４０の回転角度に影響を与える（図６Ａないし図６Ｃ参照）。すなわち、距離Ｄが小さい場合にはリンク部材４０の回転角度が大きくなる一方で、距離Ｄが大きい場合には回転角度が小さくなる。【００５０】
一方、リンク部材４０には、可動軸４０Ｂを介してランセットホルダ４２が連結されており、ランセットホルダ４２の位置は可動軸４０Ｂの位置によって規定される（図８Ａないし図８Ｃ参照）。そのため、リンク部材４０の回転角度が大きい場合には、可動軸４０ＢのＮ１，Ｎ２方向における位置変位が大きくなってランセットホルダ４２のストロークＬ１が大きくなる。これにより、ランセットホルダ４２に保持されたランセット２１のストロークが大きくなるとともに、ケース２０からの穿刺針２７Ｂの最大突出量Ｌ２ひいては皮膚への穿刺針２７Ｂの突き刺し深さが大きくなる。これとは逆に、リンク部材４９の回転角度が小さい場合には、ランセットホルダ４２のストロークＬ１が小さくなってケース２０からの穿刺針２７Ｂの最大突出量Ｌ２（穿刺深さ）が小さくなる。したがって、穿刺装置１では、操作キャップ６１を回転させることにより、皮膚に対する穿刺針２７Ｂの突き刺し深さを調整することができる。【００５１】
次に、穿刺装置１の使用方法および動作原理について説明する。【００５２】
図１０Ａに示したように、穿刺装置１を用いて皮膚を穿刺する場合には、まずランセットホルダ４２にランセットデバイス２のランセット２１を保持させるとともに、移動部材４１のフック部４１Ｃをハウジング３の突出部３２に係合させた状態とする。【００５３】
ランセットホルダ４２へのランセット２１の保持は、先端スリーブ３１の開口部３５からランセットデバイス２を挿入することにより行なうことができる。先端スリーブ３１の開口部３５からランセットデバイス２を挿入した場合、図７に示したようにランセット２１の挿入端部２７Ｃがランセットホルダ４２の凹部４２Ｂａに嵌合される。このとき、図２Ｂに示したように先端スリーブ３１の爪３５がランセットデバイス２におけるケース２０の保持部２４に作用する。これにより、保持部２４が半径方向に広がり、保持部２４とランセット２１のフランジ２７Ａとの間の係合状態が解除され、ランセット２１がケース２０に対してフリーとなる。【００５４】
一方、図１０Ａに示したように、ハウジング３の突出部３２への移動部材４１のフック部４１Ｃの係合は、移動部材４１の操作部４１ＢをＮ２方向に移動させることにより行なうことができる。操作部４１ＢをＮ２方向へ所定距離だけ移動させた場合には、フック部４１Ｃが突出部３２に係合するとともに、コイルバネ６5が伸ばされる。【００５５】
次いで、図１０Ｂに示したように、ランセット２のキャップ２８を取り外す。キャップ２８の取り外しは、キャップ２８を捻りつつＮ１方向へ移動することにより行なうことができる。【００５６】
ここで、皮膚への穿刺針２７Ｂの突き刺し深さを調整する場合には、突出部３２へのフック部４１Ｃのラッチ状態を解除する前に、操作キャップ６１を回転させればよい。そうすれば、図９Ａないし図９Ｃを参照して上述したように、リンク部材４０の貫通孔４０Ｄにおける係合ピン６２の位置が変化させられて、ランセットホルダ４２のストロークＬ１、ひいてはランセットデバイス２のケース２０からの穿刺針２７Ｂの最大突出量Ｌ２（ランセット２１における穿刺針２７Ｂの皮膚への突き刺し深さ）を調整することができる（図８Ｂ参照）。このように、穿刺装置１では、皮膚Ｓｋへの穿刺針２７Ｂの突き刺し深さは、操作キャップ６１を回転させるといった簡易な操作により行なうことができる。【００５７】
次いで、図１０Ｃに示したように、皮膚Ｓｋにランセットデバイス２（ケース２０）の端面を押し付けた状態において、ラッチ解除部材５の押下部５０を押下することにより皮膚の穿刺を行なう。図１および図１１Ａに示したように、押下部５０を押下した場合、押下部５０が内方に変位させられるため、押下部５０によってフック部４１Ｃを内方に移動させる。これにより、突出部３２へのフック部４１Ｃのラッチが解除される。【００５８】
その一方、移動部材４１がコイルバネ６5に連結されているとともにコイルバネ６5が伸ばされているため、図１１Ａないし図１１Ｃに示したようにコイルバネ６5の弾発力によって移動部材４１がＮ１方向に移動する。このとき、コントロールアーム６０の係合ピン６２が移動部材４１における溝４１Ａの屈曲部４１Ａｂを移動するため、リンク部材４０が固定軸４０Ｃを中心として回転（揺動）する。一方、リンク部材４０の回転（揺動）により、可動軸４０Ｂによってランセットホルダ４２がＮ１方向に移動させられた後にＮ２方向に移動させられる（図８Ａないし図８Ｃ参照）。このとき、ランセットホルダ４２には、ランセット２１が保持されているため、ランセット２１もまたＮ１方向に移動した後にＮ２方向に移動する。【００５９】
ランセット２１においては、穿刺針２７Ｂが露出させられているため、ランセット２１がＮ１方向に移動させられるときに穿刺針２７Ｂがケース２０から突出し、皮膚Ｓｋに穿刺針２７Ｂが突き刺さる。一方、ランセット２１がＮ２方向に移動するときに、皮膚Ｓｋから穿刺針２７Ｂが引き抜かれ、穿刺動作が終了する。このように、ランセット２１による皮膚Ｓｋの穿刺、および穿刺針２７Ｂの引き抜きは、移動部材４１のＮ１方向への移動に伴って行なわれる。そのため、穿刺針２７Ｂが皮膚Ｓｋに突き刺さっている時間を短くできるために痛みが低減されるばかりか、穿刺終了後に穿刺針２７Ｂがケース２０に収容されるために安全である。また、穿刺装置１は、カム機構を採用したものであるため、皮膚Ｓｋから穿刺針２７Ｂが引き抜かれた後に、再び穿刺針２７ＢがＮ１方向に移動することもないため、複数回の皮膚の穿刺を回避することができる。【００６０】
ランセット２１による皮膚Ｓｋの穿刺が終了した場合には、図１２Ａに示したようにハウジング３（先端スリーブ３１）からランセットデバイス２を取り外す。ランセットデバイス２の取り外しは、ランセットデバイス２をハウジング３に対して相対的にＮ１方向に移動させることにより行なうことができる。【００６１】
ランセットデバイス２をハウジング３に対して相対的にＮ１方向に移動させた場合、ケース２０の保持部２４に対する先端スリーブ３の爪３５の作用が解除される。その結果、図１２Ｂに示したように、保持部２４が半径方向の内方側に変位し、ランセット２１のフランジ２７Ａが凹部２５に係合した状態とされる。これにより、ケース２０にランセット２１が固定され、穿刺針２７Ｂがケース２０から突出するような事態が生じることを回避することができ、安全かつ衛生的にランセットデバイス２の取り外しおよび廃棄を行なうことができる。【００６２】
以上に説明したように、穿刺装置１ではさらに、ランセットデバイス２に穿刺深さを調製するための機構を設けることなく、カム機構においてリンク部材４０の回転角度を規制することにより穿刺深さを調整することができる。そのため、ランセットホルダ４２にランセット２１を装着するときと、ランセットホルダ４２からランセット２１を取り外すときとで、ランセット２１とケース２０の位置関係が同様なものとすることができる。そのため、カム機構を採用した穿刺装置１において、いわゆる安全ランセットを使用する場合であっても、安全ランセットとしての機能を適切に担保し、安全かつ衛生的に皮膚の穿刺を行なうことができる。【００６３】
本発明に係る穿刺装置は、リンク部材の回転角度を調整して穿刺深さを調整できる構成であればよく、上述した例には限定されない。たとえば、本発明の穿刺装置としては、コントロールアームに対して溝などの凹部を設け、この凹部に対して、リンク部材に固定されたピンなどの連結要素あるいはリンク部材に係合するピンなどの連結要素を係合することにより、コントロールアームの位置に応じて、リンク部材の回転角度を調整する構成を採用することもできる。また、リンク部材の回転角度（固定軸と係合ピンとの距離）は、リンク部材に対する係合ピンの係合位置を、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に傾斜した方向に変位させることにより規制するようにしてもよい。【００６４】
図１３Ａないし図１３Ｃに示したように、移動部材４１における溝４１Ａは、屈曲部４１Ａｂの両端部が、Ｎ１，Ｎ２方向に延びる直線部４１Ａｃにより連結されたものであってもよい。【００６５】
図１４Ａないし図１４Ｃに示したように、直線部４１Ａｃの上端部と屈曲部４１Ａｂとの間、および直線部４１Ａｃの上端部と屈曲部４１Ａｂとの間には段差が設けられている。そのため、係合ピン６２は、溝４１Ａにおいて、屈曲部４１Ａｂの上端部から直線部４１Ａｃの上端部に、直線部４１Ａｃの下端部から屈曲部４１Ａｂの下端部には移動することができない。その結果、係合ピン６２は、図面における反時計周り方向に溝４１Ａを移動する。また、係合ピン６２は、移動部材４１をハウジング３に対して相対的に退避方向Ｎ２に移動させるときに（移動部材４１をハウジング３にラッチさせるときに）、直線部４１Ａｃを移動する。【００６６】
このような構成によれば、移動部材４１をハウジングにラッチさせるときに、ランセットホルダ４２はハウジング３に対して穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２には移動しない。そのため、ランセットホルダ４２にランセット２７（穿刺針２７Ｂ）を装着した後にランセットホルダ４２をハウジング３に係合させる場合であっても、ランセット２７（穿刺針２７Ｂ）の位置が穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動することもない。その結果、移動部材４１のフック部４１Ｃをハウジング３の突出部３２に係合させる時（ラッチ時）に、ランセット２７（穿刺針２７Ｂ）がケース２０から突出してしまうことを回避できるため、ランセット２７（穿刺針２７Ｂ）により使用者が危険に曝される可能性を低減することができる。【００６７】
本発明はさらに、安全ランセット以外のランセットを使用する穿刺装置に対しても適用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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