(57)【要約】体外血液処理用機器において、抗凝固剤の注入用のシリンジポンプ（４）は、シリンジ用のサポート（５）と、プッシャー（６）と、プッシャー（６）の押力のセンサと、センサによって測定された力にしたがってプッシャー（６）をガイドするための制御ユニット（８）と、を備える。サポートは、１組の交換可能な把持要素（９）を備え、これの各々は、異なる直径を有するシリンジのハウジングを画成し、ハウジングは、１組のすべての交換可能な把持要素用に、プッシャーに対して常に同一位置にある長手方向軸を有する。本発明は、広い範囲のサイズにわたってシリンジに容易に且つすぐに適用することができるポンプを備えた透析機器を提供する。【選択図】      図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジを操作位置に保持するためのサポート（５）と、
前記シリンジの可動部（７）を動かすためのプッシャー（６）と、
前記プッシャー（６）によってかけられた押力を示す信号を発するためのセンサと、
前記信号を受信し且つ前記受信した信号にしたがって前記プッシャー（６）をガイドするための制御ユニット（８）と、
を備えるシリンジポンプ（４）であって、
前記サポート（５）は、１組の交換可能な把持要素（９）と、前記把持要素を所定の位置に収容するための座（１０）と、を備え、前記１組の把持要素の各把持要素（９）は、前記シリンジの固定部（１２）用のハウジングを画成するように適合され、把持要素（９）の前記ハウジングは、前記１組の把持要素の別の把持要素に対して異なる直径を有し、また、操作位置にある前記シリンジの軸と一致する長手方向軸（Ｘ）を有し、前記１組の把持要素の各把持要素（９）は、前記把持要素が前記座（１０）で所定の位置に収容されるときに、前記ハウジングの前記長手方向軸（Ｘ）が前記プッシャー（６）に対して所定の相対位置にあるように適合され、前記所定の相対位置は、前記１組の把持要素のすべての前記交換可能な把持要素（９）に対して同一であるシリンジポンプ（４）。
【請求項２】
各把持要素（９）は、
前記シリンジの前記固定部（１２）の直径を包含するために弾性的に変形可能である２つの把持アーム（１１）であって、前記シリンジの前記固定部（１２）の直径を導入するために前記２つの把持アーム（１１）の間に前部開口が提供され、前記把持アーム（１１）は、力によって前記シリンジを導入するために且つ前記シリンジを適所に保つために、さらに弾性的に開口可能である２つの把持アーム（１１）と、
軸方向運動を前記シリンジの前記固定部（１２）の第１の方向に限定するための第１のストライカー要素（１３）であって、前記第１のストライカー要素（１３）は、前記アーム（１１）と連携して、前記シリンジの前記固定部（１２）の放射状突起部（１４）を収容するためのキャビティを画成するために、前記把持アーム（１１）から所定の軸方向距離に位置決めされ、前記変形可能な把持アーム（１１）は、前記シリンジの前記固定部（１２）の軸方向運動を、第１の方向に対向する第２の方向に限定するために前記放射状突起部（１４）用の第２のストライカー要素を画成する第１のストライカー要素（１３）と、
を備える請求項１記載のポンプ。
【請求項３】
前記交換可能な把持要素（１１）を収容するための前記座（１０）は、前記シリンジの前記固定部（１２）の前記ハウジングの前記長手方向軸（Ｘ）に平行である直線摺動ガイドを備える請求項１または２に記載のポンプ。
【請求項４】
各交換可能な把持要素（１１）によって担持された識別手段を検出し、且つ、前記把持要素の認識信号を前記制御ユニット（８）へ送るためのセンサを備える請求項１〜３のいずれか１項に記載のポンプ。
【請求項５】
体外回路に血液を循環するための血液ポンプ（２）と、
体外血液回路内に液体を注入するためのシリンジポンプ（４）と、
を備え、
前記シリンジポンプ（４）は、請求項１〜４のいずれか１項にしたがって実現される体外血液処理用機器。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれか１項にしたがって実現されたシリンジポンプ（４）のシリンジ用の１組の把持要素（９）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外血液処理用機器に関する。
【０００２】
具体的には、機器は、腎不全の治療用の、および／または、血漿の治療的交換用の、および／または、血液潅流用の機器に有用に適用することができるが、排他的ではない。
【背景技術】
【０００３】
公知のように、体外血液処理用の機器は、体外血液処理用の回路に動作可能に連結されている。また、体外回路における凝固のリスクを減少するために体外回路内に抗凝固剤液体を注入するシステムも公知である。注入システムは、通常、抗凝固剤の比較的低く正確な流れを注入するためのシリンジポンプを備える。シリンジポンプは、一般に、着脱自在なシリンジと、シリンジを適所に収容し且つ着脱自在に保持するために機器の前部パネルに予め配置されたサポートと、シリンジプランジャを動かすためのリニアプッシャーと、プッシャーによってかけられた押力を示す信号を発するためのセンサと、上述の信号を受信し且つ受信した信号にしたがってリニアプッシャーをガイドするための制御ユニットと、を備える。
【０００４】
体外血液処理用の公知のタイプの機器の問題の１つは、様々なサイズのシリンジへの適応性にある。現在使用されているシリンジサポートは、比較的限定された範囲のシリンジの安全且つ確実な装着を可能にする。また、シリンジサイズが変わると、シリンジの長手方向軸の位置は、プッシャーに対して変化し、その結果として、所望の抗凝固剤流量を得るためにプッシャーがかけなければならない推進力を計算する際に、この変化を考慮に入れる必要がある。さらなる問題は、患者にとってかなりの危険になりかねない抗凝固剤流量の誤りを防止するために、シリンジポンプが使用しているシリンジのタイプを着実に確実に確認することである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
（発明の概要）
本発明の主な目的は、上述の制限および欠点を克服することができる体外血液処理用機器を提供することである。
【０００６】
本発明のさらなる目的は、比較的簡単且つ経済的であり、容易に即座に使用される機器を実現することである。
【０００７】
本発明の利点は、広い範囲のサイズにわたってシリンジに容易にすぐに適用することができるシリンジポンプを有する機器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
さらなる利点は、本発明は、シリンジのサイズが何であろうとも、シリンジの長手方向軸の正確な位置決めを保証するシリンジポンプを有する機器を提供することである。
【０００９】
さらなる利点は、本発明は、使用されているシリンジのタイプの誤った認識の危険を最小に減少するシリンジポンプを有する機器を提供することである。
【００１０】
これらの目的および利点およびさらなるものは、すべて、１つ以上の添付の特許請求の範囲に特徴づけられているように、本発明によって達成される。
【００１１】
本発明のさらなる特徴および利点は、下記の、添付の図面の非限定的な例として例示された、本発明の少なくとも１つの好適な実施形態の詳細な説明から良好に明らかになる。
【００１２】
非限定的な例として提供された添付の図面を参照して、以下に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図７を参照すると、参照符号１は、全体として体外血液処理用機器を示し、これは、特に、腎不全の治療に、および／または、血漿の治療的交換に、および／または、血液潅流に、使用することができる。機器１は、体外回路における血液循環のための血液ポンプ２を備える。公知のタイプであり例示されていない体外回路は、患者の血管アクセスから血液を除去しこれを血液処理ユニット（例えば、透析フィルタ）へ運ぶ動脈ラインと、処理した後に血液を患者へ戻し処理ユニットから流れ出ている静脈ラインと、を備える。機器１は、他のポンプをさらに備え、例示されたケースでは、４つのポンプ３であり、処理に使用される様々な液体の循環用であり、例えば、血液処理ユニットの入口へ供給される新鮮な処理液体、血液処理ユニットの出口から排出される使用された液体、体外血液回路内に注入される１つ以上の注入液体等である。機器１は、ここでは詳述しない他の公知のタイプの要素、特に、様々なアクチュエータおよびセンサ（圧力センサ、血液漏れセンサ、気泡センサ、静脈逆止弁等）を備える。本明細書で参照されている機器１は、集中体外血液処理用であり、プリズマフレックス（Ｐｒｉｓｍａｆｌｅｘ）（登録商標）の名前で販売されている。
【００１４】
機器１は、体外血液回路内に液体を注入するためのシリンジポンプ４を備える。特に、シリンジポンプ４は、抗凝固剤、例えばヘパリンを注入するために使用され、または、別の注入液体、例えばカルシウム溶液を注入するために使用され、これは、クエン酸塩系抗凝固剤の別個の注入と一緒に使用することができる。
【００１５】
シリンジポンプ４は、図１〜６により詳細に記載されており、シリンジを収容し且つ着脱自在に保持するためのサポート５と、シリングの可動部７（プランジャ）を動かすためのリニアプッシャー６と、プランジャ６によってかけられた押力を示す信号を発するためのセンサと、力信号を受信し且つ受信した信号にしたがってリニアプッシャー６をガイドするための制御ユニットと、を備える。力センサは、公知のタイプの要素であり、詳述しない。これは、類似の力トランデューサ（例えば、ロードセル）を備えることができる。シリンジポンプには、さらに、公知のタイプであり例示されないフロントエンドラントランデューサ（上部）およびバックエンドラントランデューサ（下部）が設けられている。述べられたような特徴を有するシリンジポンプは、現在市販されているプリズマフレックス（登録商標）機器では既に使用されている。本明細書に記載されたシリンジポンプは、垂直軸操作構成を有し、下記の記載はこの構成を参照している。しかし、本発明は、シリンジの操作位置がいずれのタイプでもあってもよいシリンジポンプに適用可能である。
【００１６】
本発明において、シリンジポンプのサポート５は、１組の交換可能な把持要素９と、機器フレームに固定され、把持要素９を所定の位置に収容するための座１０を有する基部と、を備える。
【００１７】
把持要素９を収容するための座１０は、シリンジの固定部のハウジングの長手方向軸に平行である直線摺動ガイドを備える。本例において、摺動ガイドは、例えばＶ字形の、１対の平行な摺動ガイドを備える。
【００１８】
各把持要素９は、着脱自在な阻止手段（例えば、把持要素９のアイ（ｅｙｅ）の内部に挿入されたねじタイプの締結具）を使用して把持要素９が座１０に固定される所定の操作位置で、エンドラン位置に到達するため直線ガイド上に摺動することによって、座１０に装着されることができる。
【００１９】
各把持要素９は、２つの把持アーム１１を備え、一方は他方の側部に配列されており、これらは、シリンジの固定部１２（シリンダ）の直径を包含するために、弾性的に変形可能である。前部開口は、シリンジの固定部の直径を導入するために２つのアーム１１の間に提供される。アーム１１は、力によってシリンジを導入しシリンジを適所に保持することができるために、さらに弾性的に拡張可能である。２つのアーム１１は、各々、プレート形状の基部本体に剛性的に拘束された固定端部１１ａと、湾曲した中間部１１ｂとを呈し、湾曲した中間部１１ｂは、他方のアームの湾曲した中間部１１ｂと一緒に、シリンジの固定部１２との接触面を画成する。接触面は、シリンジの固定部１２の外側面に対して逆に形状づけられており、例示された例では、円筒形の形状である。各アーム１１は、自由端部１１ｃをさらに呈し、これは、他方のアームの自由端部１１ｃと一緒に、シリンジを導入するための前部開口の境界を定める。自由端部１１ｃは、他方のアームの湾曲と一緒に、シリンジ直径を容易に導入するための入口ゾーンを画成するように、前部開口の外部に向けて湾曲を呈する。
【００２０】
１組の要素９の各把持要素９は、シリンジの固定部１２（シリンダ）用のハウジングを画成するように適合される。１組の各把持要素９によって画成されたハウジングは、同１組の別の把持要素に対して異なる直径を有し、また、シリンジの固定部１２の長手方向軸に一致する長手方向軸も有する。ハウジングの差は、図６から明らかであり、この図では、同１組の４つの異なる把持要素９が示されている。１組の各把持要素において、第１の部分は、機器に固定された座に連結するように予め配置され、すべてに対して同一であり（好適な実施形態では、これは、プレート形状の基部本体を備える）、一方、第２の部分は、シリンジと着脱自在に連結するように予め配置され、様々な要素に対して異なり、様々な構造のハウジングを画成するが、すべてが、第１の部分に対してしたがって固定座およびプッシャー６に対して同一の相対位置を有する長手方向軸Ｘ（図６のシートに対して垂直）を有する。１組の各把持要素９は、このようにして所定の操作位置で座に受け取られたときに、シリンジハウジングの長手方向軸Ｘは、リニアプッシャー６に対して所定の位置にあるように適合され、配列される。所定の相対位置は、１組のすべての交換可能な把持要素９に対して同一である。
【００２１】
各把持要素９の第１の部分は、サポートの固定座１０の直線ガイドと摺動連結するカウンターガイドを有する。カウンターガイドは、特に、対応するガイド要素と摺動連結するために平行である２つのＶ字形要素を備える。
【００２２】
把持アーム９は、所定の軸方向長さを呈し、そのため、液体でいっぱいのシリンジのゾーンを妨害せず、言い換えると、液体に直接作用するシリンジの可動要素（プランジャ）の走行に関係するシリンジのゾーンを妨害しない。シリンジの可動部７は、液体に直接作用する可動要素（プランジャ）を有する。可動要素は、注入されるべき液体に直接接触する前面を呈する。シリンジが液体でいっぱいのときでさえ、前面は、放射状突起部１４を担持するシリンジの固定部１２の端から一定の距離に位置する。シリンジの固定部１２（シリンダ）は、軸方向に拡張した区域を呈し、これは液体に係わらず、シリンジが完全にいっぱいである構成では放射状突起部１４と前面との間に備えられている。把持アーム１１は、シリンジの軸方向区域、すなわち、液体に直接作用するプランジャの走行に係わらない軸方向区域を包含し保持するように適合され、配列される。これのおかげで、注入液体流量（抗凝固剤）を生成する押力は、シリンジをしっかり保持するサポート要素の把持力によって生じた妨害によってあまり影響されない。
【００２３】
各把持要素９は、シリンジの固定部の軸方向運動を、これの第１の方向に（例示された実施形態では下向き方向に）限定するために、第１のストライカー要素１３をさらに備える。第１のストライカー要素１３は、好適な実施形態では、１対の前方に突出するフィンを並んで備えトライカー平面を画成し、変形可能な把持アームとともに、シリンジの固定部１２の放射状突起部１４を収容するためのキャビティを画成するために、把持アーム１１から所定の軸方向距離に位置決めされる。放射状突起部は、公知のタイプのシリンジに通常存在するリブを備える。変形可能な把持アーム１１は、シリンジの固定部の軸方向運動を、第１の方向に対向する第２の方向に（例示された実施形態では上向き方向に）限定するために、下位に、放射状突起部用の第２のストライカー要素を画成する。変形可能な把持アーム１１は、実際に、第１のストライカー要素１３と連携して、シリンジの固定部１２を軸方向変位に対する位置に、すなわち、シリンジポンプの長手方向軸に平行に、保持する。把持アーム１１は、互いに連携して、シリンジの固定部１２を横方向変位に対して不動にする。
【００２４】
機器１は、把持要素９の認識信号を制御ユニット８へ送るために、各交換可能な把持要素９によって担持された例示されていない識別手段を認識するために、例示されていないセンサをさらに備える。センサおよび識別手段を備える識別装置は、交換可能な要素を認識するための公知のタイプ（例えば、機器的および／または電子的）のいずれの識別装置でありうる。識別装置は、例えば、基準要素の存在または位置を検出するセンサ、コードの光学センサ、電磁信号のセンサ等を備えることができる。
【００２５】
リニアプッシャー６は、公知のタイプであり例示されていないステップモータによって動力供給される。プッシャー６には、ポンプの可動部７をプッシャー６に着脱自在に固定するための把持要素１５が設けられている。把持要素１５は、シリンジの可動部７の端で担持されたフランジ状本体を位置に保持するフック位置と、フランジ状本体が自由である停止位置（図示せず）との間を回転可能であるフックを備える。
【００２６】
シリンジポンプは、述べられた例では透析機器に適用されているが、別のタイプの体外血液処理用機器かまたは別のタイプの医療機器（例えば輸液用器具）に適用することができる。
【符号の説明】
【００２７】
１  体外血液処理用機器、２  血液ポンプ、３  処理液体循環ポンプ、４  シリンジポンプ、５  シリンジサポート、６  リニアプッシャー、７  シリンジ可動部、８  制御ユニット、９  交換可能な把持要素、１０  把持要素用の座、１１  把持アーム、１１ａ  固定端部、１１ｂ  中間部、１１ｃ  自由端部、１２  シリンジ固定部、１３  第１のストライカー要素、１４  シリンジ固定部の放射状突起部、１５  シリンジ可動部の把持要素、Ｘ  シリンジポンプの長手方向軸。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明にしたがって作られた透析機器の部分斜視図であり、サポートの交換可能な把持要素の装着段階中の、抗凝固剤の注入用のシリンジポンプサポートを示す。
【図２】図１の図であり、交換可能な把持要素が、これのための座に装着されている。
【図３】図２のサポートの上部からの図である。
【図４】抗凝固剤シリンジがサポートに装着されている、図２のサポートの斜視図である。
【図５】図４の上部からの図である。
【図６】本発明にしたがった要素のセットのうち４つの異なる把持要素の上部からの４つの図を含む図である。
【図７】図１の透析機器の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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