(57)【要約】【課題】固定装置と、その固定装置の骨折した骨に対する埋め込みを補助するジグを提供する。【解決手段】骨折部固定装置は、プレート部分、および、首部分によってプレート部分からオフセットしている髄内釘部分を含む。プレート部分は、長手方向に位置がずれたペグ穴部を含み、このペグ穴部は、関節面の軟骨下骨に平行な仮想面に沿ってペグを向ける。プレート部分の上面は、ジグの位置を定めるくぼみ部を含む。釘部分は、骨内膜面に垂直に向けられた、ねじが切られたねじ穴部、および、そのねじ穴部に平行で、それよりも小さいＫ-ワイヤ位置合わせ穴部を有する。ジグは、くぼみ部と関係させられる第一部分、および、釘部分のねじ穴部の上に位置を合わせた第二部分を有する。ジグの第一部分の後側は、ジグを操作しやすくするために、上方へ湾曲している。ジグの第一および第二部分は、装置の穴部に対するＫ-ワイヤの向きを定めるＫワイヤガイド穴部を含む。【選択図】図１
2009524473.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折部固定装置において、
埋め込みジグの位置を定めるためのくぼみ部付きの上面、および、骨固定具を受容するための複数の角度固定穴部を有する骨幹端上プレート部分と、
首部分によって前記プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている髄内釘部分と、
を備える、骨折部固定装置。
【請求項２】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、幅よりも長さが長く、長手方向軸が前記釘部分と実質的に平行である、骨折部固定装置。
【請求項３】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、実質的に丸くなっている上面を有する、骨折部固定装置。
【請求項４】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項５】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部の少なくとも２つは、相互に対して傾斜した軸を有する、骨折部固定装置。
【請求項６】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、複数のねじ穴部を含んでいる、骨折部固定装置。
【請求項７】
請求項６に記載の骨折部固定装置において、
前記ねじ穴部は、互いに平行であり、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項８】
骨折部固定装置において、
骨固定具を受容するための複数の角度固定穴部付きの骨幹端上プレート部分と、
首部分により前記プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている髄内釘部分であって、前記釘部分は、複数のねじ穴部、および、Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部を含み、前記Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部が、前記ねじ穴部よりも小さく、前記ねじ穴部と平行であり、Ｋ-ワイヤを一定の角度で密接に受容する大きさに作られている、髄内釘部分と、
を備える、骨折部固定装置。
【請求項９】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記ねじ穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、実質的に平坦な骨内膜面を含み、前記骨内膜面は、前記装置の前記プレート部分と同じ側にある、骨折部固定装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、湾曲部分を有する末端部を含んでいる、骨折部固定装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、幅よりも長さが長く、長手方向軸が前記釘部分と実質的に平行である、骨折部固定装置。
【請求項１３】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項１４】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部の少なくとも２つは、相互に対して傾斜した軸を有する、骨折部固定装置。
【請求項１５】
骨折部固定装置において、
骨固定具を受容するための複数の角度固定穴部付きの上面を含む骨幹端上プレート部分であって、前記プレート部分は、前記装置の髄内部分と実質的に平行な長手方向軸を定めており、前記髄内釘部分が、首部分によって前記プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている、骨幹端上プレート部分、
を備え、
前記角度固定穴部の各々が、他の前記角度固定穴部とは異なる方向に延びる軸を有しており、前記軸が、前記長手方向軸に対して横向きに延びる仮想面を定めている、骨折部固定装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の骨折部固定装置において、
前記仮想面は、橈骨遠位端の軟骨下骨の関節面にほぼ対応する、骨折部固定装置。
【請求項１７】
請求項１５に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項１８】
請求項１５に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、複数のねじ穴部を含んでいる、骨折部固定装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の骨折部固定装置において、
前記ねじ穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項２０】
請求項１８に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、前記ねじ穴部に平行であり、かつ、Ｋ-ワイヤを一定角度で密接に受容する大きさに作られたＫ-ワイヤ位置合わせ穴部を含んでいる、骨折部固定装置。
【請求項２１】
骨折部固定装置で使用する埋め込みジグにおいて、
ａ）前側部分、後側部分、および、前記ジグの前記骨折部固定装置に対する位置を定めるための構造を含む下面を有し、かつ、複数のアクセス開口部が設けられている第一部分であって、前記アクセス開口部を通して穴をあけることができ、前記後側部分が前記下面に対する上方湾曲部を含み、前記前側部分がＫ-ワイヤを一定角度でガイドするための第一Ｋ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、第一部分と、
ｂ）ドリルガイドを受容するための、平行で、長手方向に位置がずれている複数の開口部、および、前記位置がずれた開口部に平行に向けられた第二Ｋ-ワイヤガイド穴部が設けられている第二部分であって、前記第一部分に対して垂直方向に位置がずれている、第二部分と、
を備える、埋め込みジグ。
【請求項２２】
請求項２１に記載の埋め込みジグにおいて、
前記前側部分は、前記第一Ｋ-ワイヤガイド穴部とは実質的に逆の角度に向けられた別のＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、埋め込みジグ。
【請求項２３】
締結具のための角度固定穴部を有する骨折部固定装置で使用するための埋め込みジグであって、前記固定装置に取り外し可能に連結できる装置接触面を含んでいる埋め込みジグに関する改良において、
前記埋め込みジグは、少なくとも１つのＫ-ワイヤガイド穴部を含み、前記少なくとも１つのＫ-ワイヤガイド穴部は、Ｋ-ワイヤを密接に受容する大きさに作られ、これによって、前記Ｋ-ワイヤが実質的に一定の角度で、前記固定装置の前記角度固定穴部に実質的に平行でありながらも、前記装置接触面からオフセットして、案内される、改良。
【請求項２４】
請求項２３に記載の改良において、
前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、Ｋ-ワイヤを前記角度固定穴部の軸から約５ｍｍ以内に位置させる、改良。
【請求項２５】
請求項２３に記載の改良において、
前記ジグは、横方向に逆の角度に方向付けられた２つのＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、改良。
【請求項２６】
請求項２３に記載の改良において、
前記ジグは、少なくとも２つのＫ-ワイヤガイド穴部を含んでおり、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部の少なくとも一方は、前記固定装置の骨内膜面に垂直に向けられている、改良。
【請求項２７】
請求項２３に記載の改良において、
インプラント接触面は、上向き湾曲面へとつながっている、改良。
【請求項２８】
固定装置と埋め込みジグとの組立体において、
ａ）プレート部分、および、前記プレート部分に対して長手方向および垂直方向にオフセットしている髄内部分を含む整形外科用インプラントであって、前記プレート部分が骨固定具を受容するための角度固定穴部を含み、前記角度固定穴部が軸を有する、整形外科用インプラントと、
ｂ）第一Ｋ-ワイヤガイド穴部付きの第一部分を含む埋め込みジグであって、前記第一Ｋ-ワイヤガイド穴部が、Ｋ-ワイヤを一定角度で、前記インプラントの前記プレート部分からオフセットしながらも、前記角度固定穴部の前記軸と実質的に平行に、前記軸から間隔をあけて近接させて、案内する、埋め込みジグと、
ｃ）前記ジグを前記インプラントに連結する手段と、
を備える、組立体。
【請求項２９】
請求項２８に記載の組立体において、
前記髄内部分は、骨内膜面、および、前記骨内膜面に平行に向けられた軸を有する少なくとも１つの角度固定穴部、ならびに、前記少なくとも１つの角度固定穴部に対して一定角度にＫ-ワイヤを向けるＫワイヤ位置合わせ穴部を含み、前記Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部は、前記釘部分における前記角度固定穴部の軸に対し実質的に平行であり、かつ、間隔をあけて近接して配されており、
前記埋め込みジグは、前記髄内部分に対してオフセットしており、かつ、平行である第二部分を含み、前記第二部分は、第二Ｋ-ワイヤ穴部に平行に向けられた第二Ｋ-ワイヤガイド穴部を含み、前記第二部分は、前記第一部分に対して垂直方向に位置がずれている、組立体。
【請求項３０】
請求項２８に記載の組立体において、
前記埋め込みジグの前記第一部分は、前側部分および後側部分を含み、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、前記前側部分に設けられており、前記後側部分は、前記第一部分の下面に対する上向き湾曲部を含む、組立体。
【請求項３１】
請求項２８に記載の組立体において、
前記埋め込みジグの前記第一部分は、前側部分および後側部分を含み、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、前記前側部分に設けられており、前記後側部分は、前記第一部分のインプラント接触面に対して上向きに湾曲している、組立体。
【請求項３２】
請求項３１に記載の組立体において、
前記前側部分は、第一および第二のＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、組立体。
【請求項３３】
請求項２８に記載の組立体において、
連結のための前記手段は、カニューレ処理されたドリルガイドを含んでおり、前記カニューレ処理されたドリルガイドは、前記インプラントと係合して、前記ジグに力を加える、組立体。
【請求項３４】
請求項２８に記載の組立体において、
連結のための前記手段は、前記ジグのインプラント接触面にくぼみ部およびこぶ部の一方を含んでおり、前記インプラントのジグ接触面に前記くぼみ部およびこぶ部の他方を含んでいる、組立体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
１．発明の分野
本発明は、概して手術装置に関する。より詳しくは、本発明は骨折部固定装置を埋め込むための手術装置及び用具に関する。
【０００２】
２．最新技術
深刻な長骨の骨折は、多くの場合、プレーティング(plating)によって治療される。プレーティングでは、比較的広い切開が骨折部位に施され、筋繊維及び腱を骨からずらして骨の表面を露出させ、理想的には、骨折部を治癒させるように支持、固定するよう、骨折した一つ以上の骨片に骨プレートをしっかりと取り付ける。プレートを埋め込むのに要する処置は比較的侵襲性があるため、プレーティングは、一般に、侵襲性の少ない固定方法では治療できない骨折用とされる。
【０００３】
あまり複雑でない骨折は、たいてい、キャスティング(casting)またはワイヤで治療される。しかしながら、このような伝統的治療法では、望み通り回復させるために必要な固定及び支持が得られない。一方、プレーティングの手術方法は、多くの場合、比較的重症ではない骨折にとって侵襲性が大きすぎる。さらに、従来のプレーティングは、腱の炎症や皮膚壊死を起こす可能性があり、また、プレートを骨の表面に取り付けるために、骨膜を広く取り除くことが必要なこともある。このため、あまり位置がずれていない骨折の多く、特に骨幹端骨折（長骨の端部における骨折）は、治療が十分になされないままである（remain under-treated）。
【０００４】
たとえば、コーレス骨折は、これは遠位橈骨に圧縮力がかかることで生じ、遠位骨折片が後方へずれ、手を手首において橈側へ偏向させるものであるが、位置ずれの程度が大きい場合には背板を用いて治療する。しかしながら、あまり位置がずれていないコーレス骨折は、手術による、侵襲性のある治療を行うことを医師が躊躇うため、一般に治療が十分になされない。適切に治療しないと、このような骨折により手首が永久に奇形する。従って、適切に治癒するよう、骨折の位置を揃えて骨を互いに対して固定することが重要である。
【０００５】
つい最近、比較的侵襲性の低い固定装置が手首の骨折の治療に使用できるようになった。たとえば、Dahnersに付与された米国特許第6,379,359号は、髄内部分と、骨幹端に設置するプレート部分とを有するイントラフォーカル(intrafocal)固定装置を教示している。しかし、Dahnersに記載されているような装置は、外科医に受け入れられそうにもなく、あるいは、いくつかの重要な問題に取り組まない限り役立ちそうにもない。第一に、軟骨下骨が適切に支持されなければならない。第二に、支持体は、骨の上で適切に位置合わせがされていなければならない。第三に、軟骨下骨用の支持体は、侵襲性を低くしたインプラントの構造に反しないように取り付ける必要がある。第四に、インプラントは、骨折部位をさらに弱化させうるほどの過度の骨の除去を必要としてはならない。よって、骨折部固定インプラントおよびそれを容易に埋め込めるようにするジグを外科医に提供する必要がある。
【０００６】
〔発明の概要〕
よって、本発明の目的は、固定装置と、その固定装置を骨折した骨に対して埋め込むのを補助するためのジグを提供することである。
【０００７】
本発明の他の目的は、骨幹端骨折を治療するように設計された固定装置を提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、骨にあけた、長手方向に位置のずれている穴部と、固定装置の髄内部分にある対応する開口部とを、締結具をその穴部と開口部に挿入できるように、適切に位置合わせするジグ組立体を提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は、固定装置のプレートにあるペグ穴部と骨幹端骨とを通る、軸方向に位置が合っている穴をあけやすくするジグ組立体を提供することである。
【００１０】
以下に詳述するこれらの目的によれば、骨折部固定装置と、そのためのジグが提供される。
【００１１】
本発明による骨折部固定装置は、骨幹端上プレート部分と、首部分によりそのプレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている髄内釘部分とを有する。プレート部分は、長手方向に位置がずれている角度固定穴部を含んでおり、各角度固定穴部は、その穴部に通したペグが軟骨下骨の関節面にほぼ対応するように、ペグ（または、固定用ねじ、合わせて「ペグ」という）を異なる角度方向に向けるように構成されている。釘部分は、骨内膜面に垂直（normal）に向けられた、ねじが切ってあるねじ穴部と、ねじ穴部に平行である、それより小さなＫ-ワイヤ位置合わせ穴部とを含んでいる。
【００１２】
この固定装置のための埋め込みジグは、固定装置のプレート部分に設置可能な凹面を備えた第一部分と、相対的に高くなっている第二部分であって、固定装置の髄内釘部分のねじ穴部の上に位置を合わせてある第二部分とを有する。
【００１３】
第一部分は、角度固定穴部に位置を合わせた開口部を含んでいる。カニューレ処理されたロッキングドリルガイド（cannulated locking drill guide）は、ジグをインプラントに対してロック留めし、角度固定穴部の１つに位置を合わせた状態でドリルを案内するのに用いられる。ジグの第一部分の後部は、上向きに湾曲していて、固定装置の釘部分をイントラフォーカルスペース(intrafocal space)内で操作しやすいように、かつ、埋め込み工程の間、第一部分を骨折部の骨幹側に載せることができるようにしている。ジグの第一部分は、２つのＫ-ワイヤガイド穴部を含み、これらのＫ-ワイヤガイド穴部は、ジグをプレート部分に連結させたときに、プレート部分の前端部の両側で延びている。Ｋ-ワイヤガイド穴部は、おおよその大きさに作られたＫ-ワイヤを密接に保持し、かつ、プレート部分の最も端部にあるねじ穴部と平行な一定角度にＫ-ワイヤを方向づけるように設計されている。このようなガイド穴部が２つ設けられる。これは、（左手用の）左固定装置および（右手用の）右固定装置の最も端部にある穴部がそれぞれ逆の角度を有するからであり、ジグを左用および右用の装置の各々で使用することができる。特定の用途の場合、手術をしている手足（左手または右手）の側に位置するＫ-ワイヤガイド穴部が用いられる。それぞれのＫ-ワイヤガイド穴部は、最も端部のねじ穴部の軸と実質的に平行であり、その軸から間隔をあけて近接して配される軸を定めている。このため、この軸は、最も端部のねじ穴部に通されたペグの軌道を予想するものである。使用時には、ねじ穴部用のペグのために骨に何らかの穴部をあける前に、Ｋ-ワイヤを適切なＫ-ワイヤガイド穴部を通して骨に突き刺し、このＫ-ワイヤの骨内部の配置を透視下で観察し、軟骨下骨の関節面に対するＫ-ワイヤの配置、そして、続いてなされる、最も端部のねじ穴部に通すペグの配置が適切であるかを確認する。
【００１４】
ジグの第二部分は、ドリルガイドのための、長手方向に位置がずれた穴部またはスロットを含む。第二部分はまた、Ｋ-ワイヤを一定の角度で、固定装置の釘部分のＫ-ワイヤ位置合わせ穴部の中へと方向づけるように構成されたＫ-ワイヤガイド穴部を含む。前述したのと同様に、釘部分用のねじのために骨幹に何らかの穴部をあける前に、Ｋ-ワイヤを第二部分のＫ-ワイヤガイド穴部を通して突き刺し、そのＫ-ワイヤの配置を透視下で観察し、骨幹に対するＫ-ワイヤの配置が適切であることを確認できる。
【００１５】
本発明のさらに別の目的および利点は、詳細な説明を添付図面とともに参照することにより、当業者に明らかとなるであろう。
【００１６】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
次に図１から４を参照すると、本発明による骨折部固定装置１０は、骨幹端上プレート部分１２と、髄内釘部分１４とを含み、髄内釘部分１４は、首部分１６により、プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている。プレート部分１２は、幅の狭い輪郭を有し、その上面２０の辺りが若干丸くなっている。プレート部分１２は、長手方向に位置がずれている４つの角度固定穴部２２、２４、２６、２８を含んでおり、各角度固定穴部は、好ましくはねじが切ってあり、また、滑らかな、または、ねじが切ってあるペグ３０のような締結具を他の締結具とは異なる向きに（つまり、軸が互いに対して斜めとなるように）ロック留めするよう構成されている。装置のプレート端部から見た場合、ペグ３０は横に位置がずれていて、仮想面を定めている（仮想面はプレート部分の長手方向軸Ａに対してほぼ横向き（transverse）である）。仮想面は、軟骨下骨の関節面にほぼ対応している（つまり、平行に延びている）。プレート部分１２は、後述するように、埋め込みジグの位置を定める（reference）ためのくぼみ部３２を含む。釘部分１４は、好ましくは平坦になされた骨内膜面４０に垂直（normal）に向けられた、ねじが切られた３つのねじ穴部３４、３６、３８と、これらのねじ穴部に平行であり、Ｋ-ワイヤが一定角度で密接して入る大きさに作られた、より小さいＫ-ワイヤ位置合わせ穴部４２とを含む。釘部分１４の末端部４４には、下向きに湾曲した後に上向きに湾曲する部分４６がある。この部分４６は、釘部分の末端部をイントラフォーカルスペース(intrafocal space)を通して、髄管に中に向けて操作しやすくするものである。
【００１７】
固定装置１０を念頭に図５を次に参照すると、固定装置のための埋め込みジグ１００は、固定装置のプレート部分１２に設置可能な第一部分１０２と、固定装置１０の髄内釘部分１４のねじ穴部３４、３６、３８の上に位置が合わせてあり、相対的に位置が高くなっている第二部分１０４とを有する。
【００１８】
第一部分１０２は、（不図示の）下側こぶ部を含んでおり、このこぶ部は、固定装置のプレート部分１２のくぼみ部３２（図２）の中に設置されるものである。さらに、第一部分は、角度固定ねじ穴部２２、２４、２６、２８と軸方向に位置を合わせてあるアクセス開口部１０６（前部にある）、１１０（左側および右側にあるが不図示である）、１０８（後部にある）を含んでいる。これらの開口部は、好ましくは、アクセス開口部１１０の下にある穴部を除く全ての角度固定穴部に挿入されたドリルガイドチップ（不図示）の上に最初に位置決めされる。小型のドリルガイドとして機能するドリルガイドチップは、本願出願人が共に所有する、２００４年１２月１４日出願の米国特許出願第11/011,917号に詳細に記載されており、同米国特許出願は、参照することによりその全内容が本明細書に組み込まれる。他の選択肢としては、ドリルガイドチップは必要なく、各々のドリルガイドは、角度固定穴部と位置を合わせた穴を骨に開ける直前に、角度固定穴部に挿入されることができる。
【００１９】
本発明のある態様によれば、ねじが切られた端部１１８を有するカニューレ処理されたロッキングドリルガイド（cannulated locking drill guide）１１６が開口部１１０を通るように設けられ、プレート部分１２の穴部２６にねじ込まれていて、これにより、ガイド１１６の一部が前述したジグ１００に力をかけるようにしている。この固定用ドリルガイド１１６は、同時にこぶ部がくぼみ３２の中に係合することにより、ジグ１００を固定装置１０に対して不動にし、その二つが互いに相対的に固定されるようにする。
【００２０】
本発明の他の態様によれば、ジグ１００の第一部分１０２の後部１２０は、上方へ湾曲していて、固定装置の釘部分１４をイントラフォーカルスペース内部で操作しやすいように、かつ、埋め込み工程の間、第一部分を骨折部の骨幹側（たとえば、遠位橈骨の近位皮層(proximal cortex)）に載せられるようになっている。
【００２１】
固定装置１０のプレート部分１２は、Ｋ-ワイヤガイド穴部に含まれているものを支持するのには幅が狭すぎる。このため、本発明のさらなる態様によれば、ジグ１００の第一部分１０２は、２つのＫ-ワイヤガイド穴部１２２、１２４を含んでおり、このＫ-ワイヤガイド穴部１２２、１２４は、ジグ１００を固定装置１０に対して固定したときに、Ｋ-ワイヤをプレート部分に対してオフセットして案内するように、プレート部分の前部の両側に延びている。Ｋ-ワイヤガイド穴部１２２、１２４は、おおよその大きさに作られたＫ-ワイヤ１２６を密接に保持し、最も端部の（つまり、この固定装置を遠位橈骨に用いる場合は最も遠位の）ねじ穴部２２に平行な一定の角度にＫ-ワイヤ１２６を方向付けるように設計されている。このようなガイド穴部は２つ設けられるが、これは、（左手用および右手用の）左固定装置および右固定装置の最も端部の穴がそれぞれ、逆の角度を有し、同じジグが、左固定装置および右固定装置のそれぞれと共に使用され得ることによる。特定の用途では、固定用ドリルガイドが位置づけられているのと反対の側に配されたＫ-ワイヤガイド穴部が使用される。すなわち、図５に示されているように、固定用ドリルガイドがプレートの左側にある場合、右側のＫワイヤガイド穴部１２２が用いられる。それぞれのＫ-ワイヤガイド穴部１２２が軸を定め、これらの軸は、最も端部にあるねじ穴部２２の軸から横にオフセットしており、実質的に平行であり、そして、ねじ穴部２２の軸と間隔をあけているが近接しており（好ましくは約５ｍｍ以内である）、したがって、最も端部にあるねじ穴部２２に通されたペグの軌道を予測するものである。使用時には、ねじ穴部用のペグ３０のために骨になんらかの穴部を開ける前に、Ｋ-ワイヤ１２６が適切なＫワイヤガイド穴部１２２を通して骨に突き刺さり、骨の内部でのその配置を透視下で観察し、軟骨下骨の関節面に対するＫ-ワイヤ１２６の配置が適切であることを確認する。正確であれば、ねじが関節窩(articular space)に侵入しないとの確信を持ってねじ穴部をあけることができる。Ｋワイヤの透視による可視化で示されたときに正しく配されていなければ、正しく配置されるまで、プレートを位置決めし直し、Ｋワイヤを再び突き刺し、再度検査をすることができる。
【００２２】
ジグの第二部分１０４は、米国特許第6,926,720号に詳細に記載されているように、ドリルガイドを固定装置１０の髄内部分１４のねじ穴部３４、３６、３８に、長手方向に位置を合わせるために、長手方向に位置がずれている穴部またはスロット１３０、１３２、１３４を含んでいる。本発明のさらに別の態様によれば、第二部分１０４は、Ｋ-ワイヤガイド穴部１３６をも含んでおり、このＫワイヤガイド穴部１３６は、Ｋ-ワイヤ１３８を一定角度で固定装置の釘部分のＫ-ワイヤ位置合わせ穴部１４２の中へと方向付けるように構成されている。前述したのと同様に、釘部分用のねじのために骨幹になんらかの穴部をあける前に、Ｋ-ワイヤを、Ｋ-ワイヤガイド穴部を通して第二部分に突き刺し、このＫワイヤの配置を透視下で観察し、骨幹に対するＫワイヤの配置が適切であることを確認することができる。正しければ、ねじが骨幹の軸に対して適切に位置が合うことを確信して、ねじ穴を開けることができる。透視下で可視化して示したときに正しく位置が合っていなければ、配置が正しくなるまで、釘部分を位置決めし直し、Ｋワイヤを再び突き刺し、そして、再度検査をすることができる。
【００２３】
ジグは、先に組み込んだ米国特許第6,926,720に記載されているように、ドリルガイド、ビット(bits)、および、ゲージと組み合わせて使用することができる。
【００２４】
本明細書では、固定装置およびその固定装置のための埋め込みジグの実施形態を説明し、図示した。本発明の特定の実施形態を説明したが、本発明をこれに限定しようとするものではなく、本発明は、範囲がその技術が許す限り広いこと、また、本明細書がそのように解釈されることが意図されている。たとえば、ペグを固定装置で使用するものとして説明したが、他の角度固定骨固定具を同様に用いることができる。よって、当業者には分かるであろうが、特許請求の範囲に記載した発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、提供した発明を変更することができる。
【００２５】
〔実施の態様〕
（１）骨折部固定装置において、
埋め込みジグの位置を定めるためのくぼみ部付きの上面、および、骨固定具を受容するための複数の角度固定穴部を有する骨幹端上プレート部分と、
首部分によって前記プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている髄内釘部分と、
を備える、骨折部固定装置。
（２）実施態様１に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、幅よりも長さが長く、長手方向軸が前記釘部分と実質的に平行である、骨折部固定装置。
（３）実施態様１に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、実質的に丸くなっている上面を有する、骨折部固定装置。
（４）実施態様１に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
（５）実施態様１に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部の少なくとも２つは、相互に対して傾斜した軸を有する、骨折部固定装置。
（６）実施態様１に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、複数のねじ穴部を含んでいる、骨折部固定装置。
（７）実施態様６に記載の骨折部固定装置において、
前記ねじ穴部は、互いに平行であり、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【００２６】
（８）骨折部固定装置において、
骨固定具を受容するための複数の角度固定穴部付きの骨幹端上プレート部分と、
首部分により前記プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている髄内釘部分であって、前記釘部分は、複数のねじ穴部、および、Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部を含み、前記Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部が、前記ねじ穴部よりも小さく、前記ねじ穴部と平行であり、Ｋ-ワイヤを一定の角度で密接に受容する大きさに作られている、髄内釘部分と、
を備える、骨折部固定装置。
（９）実施態様８に記載の骨折部固定装置において、
前記ねじ穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
（１０）実施態様８に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、実質的に平坦な骨内膜面を含み、前記骨内膜面は、前記装置の前記プレート部分と同じ側にある、骨折部固定装置。
（１１）実施態様８に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、湾曲部分を有する末端部を含んでいる、骨折部固定装置。
（１２）実施態様８に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、幅よりも長さが長く、長手方向軸が前記釘部分と実質的に平行である、骨折部固定装置。
（１３）実施態様８に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
（１４）実施態様８に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部の少なくとも２つは、相互に対して傾斜した軸を有する、骨折部固定装置。
【００２７】
（１５）骨折部固定装置において、
骨固定具を受容するための複数の角度固定穴部付きの上面を含む骨幹端上プレート部分であって、前記プレート部分は、前記装置の髄内部分と実質的に平行な長手方向軸を定めており、前記髄内釘部分が、首部分によって前記プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている、骨幹端上プレート部分、
を備え、
前記角度固定穴部の各々が、他の前記角度固定穴部とは異なる方向に延びる軸を有しており、前記軸が、前記長手方向軸に対して横向きに（transverse to）延びる仮想面を定めている、骨折部固定装置。
（１６）実施態様１５に記載の骨折部固定装置において、
前記仮想面は、橈骨遠位端の軟骨下骨の関節面にほぼ対応する、骨折部固定装置。
（１７）実施態様１５に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
（１８）実施態様１５に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、複数のねじ穴部を含んでいる、骨折部固定装置。
（１９）実施態様１８に記載の骨折部固定装置において、
前記ねじ穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
（２０）実施態様１８に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、前記ねじ穴部に平行であり、かつ、Ｋ-ワイヤを一定角度で密接に受容する大きさに作られたＫ-ワイヤ位置合わせ穴部を含んでいる、骨折部固定装置。
【００２８】
（２１）骨折部固定装置で使用する埋め込みジグにおいて、
ａ）前側部分、後側部分、および、前記ジグの前記骨折部固定装置に対する位置を定めるための構造を含む下面を有し、かつ、複数のアクセス開口部が設けられている第一部分であって、前記アクセス開口部を通して穴をあけることができ、前記後側部分が前記下面に対する上方湾曲部を含み、前記前側部分がＫ-ワイヤを一定角度でガイドするための第一Ｋ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、第一部分と、
ｂ）ドリルガイドを受容するための、平行で、長手方向に位置がずれている複数の開口部、および、前記位置がずれた開口部に平行に向けられた第二Ｋ-ワイヤガイド穴部が設けられている第二部分であって、前記第一部分に対して垂直方向に位置がずれている、第二部分と、
を備える、埋め込みジグ。
（２２）実施態様２１に記載の埋め込みジグにおいて、
前記前側部分は、前記第一Ｋ-ワイヤガイド穴部とは実質的に逆の角度に向けられた別のＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、埋め込みジグ。
（２３）締結具のための角度固定穴部を有する骨折部固定装置で使用するための埋め込みジグであって、前記固定装置に取り外し可能に連結できる装置接触面を含んでいる埋め込みジグに関する改良において、
前記埋め込みジグは、少なくとも１つのＫ-ワイヤガイド穴部を含み、前記少なくとも１つのＫ-ワイヤガイド穴部は、Ｋ-ワイヤを密接に受容する大きさに作られ、これによって、前記Ｋ-ワイヤが実質的に一定の角度で、前記固定装置の前記角度固定穴部に実質的に平行でありながらも、前記装置接触面からオフセットして、案内される、改良。
【００２９】
（２４）実施態様２３に記載の改良において、
前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、Ｋ-ワイヤを前記角度固定穴部の軸から約５ｍｍ以内に位置させる、改良。
（２５）実施態様２３に記載の改良において、
前記ジグは、横方向に逆の角度に方向付けられた２つのＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、改良。
（２６）実施態様２３に記載の改良において、
前記ジグは、少なくとも２つのＫ-ワイヤガイド穴部を含んでおり、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部の少なくとも一方は、前記固定装置の骨内膜面に垂直に向けられている、改良。
（２７）実施態様２３に記載の改良において、
インプラント接触面は、上向き湾曲面へとつながっている、改良。
（２８）固定装置と埋め込みジグとの組立体において、
ａ）プレート部分、および、前記プレート部分に対して長手方向および垂直方向にオフセットしている髄内部分を含む整形外科用インプラントであって、前記プレート部分が骨固定具を受容するための角度固定穴部を含み、前記角度固定穴部が軸を有する、整形外科用インプラントと、
ｂ）第一Ｋ-ワイヤガイド穴部付きの第一部分を含む埋め込みジグであって、前記第一Ｋ-ワイヤガイド穴部が、Ｋ-ワイヤを一定角度で、前記インプラントの前記プレート部分からオフセットしながらも、前記角度固定穴部の前記軸と実質的に平行に、前記軸から間隔をあけて近接させて、案内する、埋め込みジグと、
ｃ）前記ジグを前記インプラントに連結する手段と、
を備える、組立体。
【００３０】
（２９）実施態様２８に記載の組立体において、
前記髄内部分は、骨内膜面、および、前記骨内膜面に平行に向けられた軸を有する少なくとも１つの角度固定穴部、ならびに、前記少なくとも１つの角度固定穴部に対して一定角度にＫ-ワイヤを向けるＫワイヤ位置合わせ穴部を含み、前記Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部は、前記釘部分における前記角度固定穴部の軸に対し実質的に平行であり、かつ、間隔をあけて近接して配されており、
前記埋め込みジグは、前記髄内部分に対してオフセットしており、かつ、平行である第二部分を含み、前記第二部分は、第二Ｋ-ワイヤ穴部に平行に向けられた第二Ｋ-ワイヤガイド穴部を含み、前記第二部分は、前記第一部分に対して垂直方向に位置がずれている、組立体。
（３０）実施態様２８に記載の組立体において、
前記埋め込みジグの前記第一部分は、前側部分および後側部分を含み、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、前記前側部分に設けられており、前記後側部分は、前記第一部分の下面に対する上向き湾曲部を含む、組立体。
（３１）実施態様２８に記載の組立体において、
前記埋め込みジグの前記第一部分は、前側部分および後側部分を含み、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、前記前側部分に設けられており、前記後側部分は、前記第一部分のインプラント接触面に対して上向きに湾曲している、組立体。
【００３１】
（３２）実施態様３１に記載の組立体において、
前記前側部分は、第一および第二のＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、組立体。
（３３）実施態様２８に記載の組立体において、
連結のための前記手段は、カニューレ処理されたドリルガイドを含んでおり、前記カニューレ処理されたドリルガイドは、前記インプラントと係合して、前記ジグに力を加える、組立体。
（３４）実施態様２８に記載の組立体において、
連結のための前記手段は、前記ジグのインプラント接触面にくぼみ部およびこぶ部の一方を含んでおり、前記インプラントのジグ接触面に前記くぼみ部およびこぶ部の他方を含んでいる、組立体。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明による固定装置の側面図である。
【図２】本発明による固定装置の平面図である。
【図３】本発明の固定装置のプレート部分端部の底面図である。
【図４】本発明の固定装置のプレート部分端面図である。
【図５】本発明の固定装置に連結された、本発明による埋め込みジグの斜視図である。
【図１】
2009524473.tif 000003
【図２】
2009524473.tif 000004
【図３】
2009524473.tif 000005
【図４】
2009524473.tif 000006
【図５】
2009524473.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成20年10月8日(2008.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折部固定装置において、
骨固定具を受容するための複数の角度固定穴部、および、埋め込みジグの位置を定めるための、前記角度固定穴部に対して位置がずれているくぼみ部付きの上面を有する、骨幹端上プレート部分と、
首部分によって前記プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている髄内釘部分と、
を備える、骨折部固定装置。
【請求項２】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、幅よりも長さが長く、長手方向軸が前記釘部分と実質的に平行である、骨折部固定装置。
【請求項３】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、実質的に丸くなっている上面を有する、骨折部固定装置。
【請求項４】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項５】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部の少なくとも２つは、相互に対して傾斜した軸を有する、骨折部固定装置。
【請求項６】
請求項１に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、複数のねじ穴部を含んでいる、骨折部固定装置。
【請求項７】
請求項６に記載の骨折部固定装置において、
前記ねじ穴部は、互いに平行であり、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項８】
骨折部固定装置において、
骨固定具を受容するための複数の角度固定穴部付きの骨幹端上プレート部分と、
首部分により前記プレート部分に対して水平方向および垂直方向にオフセットしている髄内釘部分であって、前記釘部分は、複数のねじ穴部、および、Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部を含み、前記Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部が、前記ねじ穴部よりも小さく、前記ねじ穴部と平行であり、Ｋ-ワイヤを一定の角度で密接に受容する大きさに作られている、髄内釘部分と、
を備える、骨折部固定装置。
【請求項９】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記ねじ穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、実質的に平坦な骨内膜面を含み、前記骨内膜面は、前記装置の前記プレート部分と同じ側にある、骨折部固定装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記釘部分は、湾曲部分を有する末端部を含んでいる、骨折部固定装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記プレート部分は、幅よりも長さが長く、長手方向軸が前記釘部分と実質的に平行である、骨折部固定装置。
【請求項１３】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部は、ねじが切られている、骨折部固定装置。
【請求項１４】
請求項８に記載の骨折部固定装置において、
前記角度固定穴部の少なくとも２つは、相互に対して傾斜した軸を有する、骨折部固定装置。
【請求項１５】
骨折部固定装置で使用する埋め込みジグにおいて、
ａ）前側部分、後側部分、および、前記ジグの前記骨折部固定装置に対する位置を定めるための構造を含む下面を有し、かつ、複数のアクセス開口部が設けられている第一部分であって、前記アクセス開口部を通して穴をあけることができ、前記後側部分が前記下面に対する上方湾曲部を含み、前記前側部分がＫ-ワイヤを一定角度でガイドするための第一Ｋ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、第一部分と、
ｂ）ドリルガイドを受容するための、平行で、長手方向に位置がずれている複数の開口部、および、前記位置がずれた開口部に平行に向けられた第二Ｋ-ワイヤガイド穴部が設けられている第二部分であって、前記第一部分に対して垂直方向に位置がずれている、第二部分と、
を備える、埋め込みジグ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の埋め込みジグにおいて、
前記前側部分は、前記第一Ｋ-ワイヤガイド穴部とは実質的に逆の角度に向けられた別のＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、埋め込みジグ。
【請求項１７】
締結具のための角度固定穴部を有する骨折部固定装置で使用するための埋め込みジグであって、前記固定装置に取り外し可能に連結できる装置接触面を含んでいる埋め込みジグに関する改良において、
前記埋め込みジグは、少なくとも１つのＫ-ワイヤガイド穴部を含み、前記少なくとも１つのＫ-ワイヤガイド穴部は、Ｋ-ワイヤを密接に受容する大きさに作られ、これによって、前記Ｋ-ワイヤが実質的に一定の角度で、前記固定装置の前記角度固定穴部に実質的に平行でありながらも、前記装置接触面からオフセットして、案内される、改良。
【請求項１８】
請求項１７に記載の改良において、
前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、Ｋ-ワイヤを前記角度固定穴部の軸から約５ｍｍ以内に位置させる、改良。
【請求項１９】
請求項１７に記載の改良において、
前記ジグは、横方向に逆の角度に方向付けられた２つのＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、改良。
【請求項２０】
請求項１７に記載の改良において、
前記ジグは、少なくとも２つのＫ-ワイヤガイド穴部を含んでおり、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部の少なくとも一方は、前記固定装置の骨内膜面に垂直に向けられている、改良。
【請求項２１】
請求項１７に記載の改良において、
インプラント接触面は、上向き湾曲面へとつながっている、改良。
【請求項２２】
固定装置と埋め込みジグとの組立体において、
ａ）プレート部分、および、前記プレート部分に対して長手方向および垂直方向にオフセットしている髄内部分を含む整形外科用インプラントであって、前記プレート部分が骨固定具を受容するための角度固定穴部を含み、前記角度固定穴部が軸を有する、整形外科用インプラントと、
ｂ）第一Ｋ-ワイヤガイド穴部付きの第一部分を含む埋め込みジグであって、前記第一Ｋ-ワイヤガイド穴部が、Ｋ-ワイヤを一定角度で、前記インプラントの前記プレート部分からオフセットしながらも、前記角度固定穴部の前記軸と実質的に平行に、前記軸から間隔をあけて近接させて、案内する、埋め込みジグと、
ｃ）前記ジグを前記インプラントに連結する手段と、
を備える、組立体。
【請求項２３】
請求項２２に記載の組立体において、
前記髄内部分は、骨内膜面、および、前記骨内膜面に平行に向けられた軸を有する少なくとも１つの角度固定穴部、ならびに、前記少なくとも１つの角度固定穴部に対して一定角度にＫ-ワイヤを向けるＫワイヤ位置合わせ穴部を含み、前記Ｋ-ワイヤ位置合わせ穴部は、前記釘部分における前記角度固定穴部の軸に対し実質的に平行であり、かつ、間隔をあけて近接して配されており、
前記埋め込みジグは、前記髄内部分に対してオフセットしており、かつ、平行である第二部分を含み、前記第二部分は、第二Ｋ-ワイヤ穴部に平行に向けられた第二Ｋ-ワイヤガイド穴部を含み、前記第二部分は、前記第一部分に対して垂直方向に位置がずれている、組立体。
【請求項２４】
請求項２２に記載の組立体において、
前記埋め込みジグの前記第一部分は、前側部分および後側部分を含み、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、前記前側部分に設けられており、前記後側部分は、前記第一部分の下面に対する上向き湾曲部を含む、組立体。
【請求項２５】
請求項２２に記載の組立体において、
前記埋め込みジグの前記第一部分は、前側部分および後側部分を含み、前記Ｋ-ワイヤガイド穴部は、前記前側部分に設けられており、前記後側部分は、前記第一部分のインプラント接触面に対して上向きに湾曲している、組立体。
【請求項２６】
請求項２５に記載の組立体において、
前記前側部分は、第一および第二のＫ-ワイヤガイド穴部を含んでいる、組立体。
【請求項２７】
請求項２２に記載の組立体において、
連結のための前記手段は、カニューレ処理されたドリルガイドを含んでおり、前記カニューレ処理されたドリルガイドは、前記インプラントと係合して、前記ジグに力を加える、組立体。
【請求項２８】
請求項２２に記載の組立体において、
連結のための前記手段は、前記ジグのインプラント接触面にくぼみ部およびこぶ部の一方を含んでおり、前記インプラントのジグ接触面に前記くぼみ部およびこぶ部の他方を含んでいる、組立体。
【国際調査報告】
2009524473.tif 000008