(57)【要約】  骨構造に係合可能なアンカー（１２０）と、案内部（５４）および埋入部（５２）を有する延長レシーバ（５０）とを有する、１つまたは複数のアンカー組立体（４５）を含む、脊柱に隣接して連結部材（１００）を配置するためのシステム（４０）および方法が提供される。連結部材（１００）は、案内部（５４）に沿って患者の体外の位置から患者の体内の埋入部（５２）へと移動可能であり、そこで、連結部材（１００）は、係合部材（９０）を用いてアンカー組立体（４５）に固定される。連結部材（１００）の埋入後に、変形された小さい輪郭形状のアンカー組立体（４５）を提供するように、案内部（５４）は埋入部（５２）と単一の構成部分として形成されるが、埋入部（５２）から分離可能である。【選択図】図１
2009524496.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの椎骨の間に延びるサイズにされた長さを有する細長い本体を含む連結部材と、
骨構造に係合可能な遠位のアンカー、および前記アンカーから近位方向に延び且つ前記アンカーに枢動するように連結された延長レシーバを含むアンカー組立体と、
を備える脊柱手術用システムであって、
前記延長レシーバが、前記連結部材を中に受けるサイズおよび形状にされた、前記アンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記延長レシーバが、中心軸に沿って延在する一対の取り外し可能なアームを含む近位案内部をさらに含み、
前記アームが、前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれから近位方向に延び、前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれと単一の構成部分として形成され、
前記アームが、前記一対のアームの近位端部を通る、前記埋入部から前記アームの間に延びる通路を画成し、
前記通路が、前記アームの遠位部のみに沿ってねじ山輪郭形状部を含み、
前記通路が、前記中心軸に対して横断する向きに前記通路の前記近位端部の開口部を介して前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされている、脊柱手術用システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記アームのそれぞれが、前記それぞれのアームおよびそれぞれの側部部材の隣接する壁厚と比較して薄くされた壁厚を有する破断領域により、前記ぞれぞれの側部部材に接合されている、システム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムであって、
前記側部部材のそれぞれが、前記埋入部に沿って内側ねじ山輪郭形状部を画成し、
前記アームのそれぞれが、前記側部部材の前記ねじ山輪郭形状部の延長部を形成する前記アームの遠位端部に隣接する内側ねじ山輪郭形状部を画成する、システム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムであって、
前記アームのそれぞれが、前記側部部材の前記内側ねじ山輪郭形状部と前記アームの前記内側ねじ山輪郭形状部との間の破断領域において、前記それぞれの側部部材に接合されている、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムであって、
前記アンカーが、前記延長レシーバの前記埋入部内に枢動的に捕えられた頭部を含み、
前記アンカーが、前記骨構造に係合するように、前記埋入部を通る遠位開口部を通って延びる軸部をさらに含む、システム。
【請求項６】
請求項５に記載のシステムであって、
前記埋入部内の前記アンカーの前記頭部の周囲に配置されたクラウン部をさらに備える、システム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムであって、
第２の椎骨に係合可能な遠位の第２アンカーと、前記第２アンカーから近位方向に延び、前記第２アンカーに対して枢動可能な第２の延長レシーバとを含む、第２アンカー組立体をさらに備え、
前記第２の延長レシーバが、前記連結部材を中に受けるサイズおよび形状にされた、前記第２アンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記第２の延長レシーバが、前記埋入部の向かい合う一対の側部部材のそれぞれから近位方向に中心軸に沿って延び且つ前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれと単一の構成部分として形成された一対の取り外し可能なアームを含む近位案内部をさらに含み、
前記アームが、前記一対のアームの近位端部を通る、前記埋入部から前記アームの間に延在する通路を画成し、
前記通路が、前記中心軸に対して横断する向きに前記通路の前記近位端部の開口部を介して前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされている、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムであって、
前記延長レシーバのそれぞれに対して、前記側部部材のそれぞれが、前記埋入部に沿った内側ねじ山輪郭形状部を画成し、前記それぞれの延長レシーバの前記アームのそれぞれが、前記側部部材のねじ山輪郭形状部の延長部を形成する、前記アームの遠位端部に隣接する内側ねじ山輪郭形状部を画成し、
前記レシーバの埋入部に前記連結部材を固定するための、前記延長レシーバのそれぞれに配置可能である第１および第２の係合部材をさらに備え、前記係合部材のそれぞれが、前記それぞれの延長レシーバの前記アームおよび前記側部部材に沿う前記内側ねじ山輪郭形状部とねじ係合可能である外側ねじ山の付いた部分を含む、システム。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムであって、
前記連結部材が、少なくとも３つの椎骨の間に延びるサイズにされた長さを有し、
第３の椎骨に係合可能な第３の遠位アンカーと、前記第３のアンカーから近位方向に延び、前記第３のアンカーに対して枢動可能な第３の延長レシーバとを含む第３アンカー組立体をさらに備え、
前記第３の延長レシーバが、前記連結部材を中に受けるサイズおよび形状にされた、前記第３のアンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記第３の延長レシーバが、前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれから近位方向に中心軸に沿って延び、前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれと単一の構成部分として形成された、一対の取り外し可能なアームを含む近位案内部をさらに含み、
前記アームが、前記一対のアームの近位端部を通る、前記埋入部からアームの間に延在する通路を画成し、
前記通路が、前記中心軸に対して横断する向きに前記通路の前記近位端部の開口部を介して前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされた、システム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムであって、
前記アームのそれぞれが、少なくとも３０ミリメートルである、前記それぞれの側部部材から延びる長さを含む、システム。
【請求項１１】
脊柱に沿って細長い連結部材を固定するアンカー組立体であって、
骨構造に係合する遠位アンカーと、前記アンカーから近位方向に延びる延長レシーバとを備え、
前記延長レシーバが、前記アンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記埋入部が、その中に前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされ、
前記延長レシーバが、中心軸に沿って前記埋入部から近位方向に延びる案内部をさらに含み、
前記埋入部は、向かい合う側部部材を含み、
前記案内部は、通路を間に画成する向かい合うアームを含み、
前記向かい合うアームのそれぞれが、破断領域のところで、前記側部部材のそれぞれと単一の構成部分として形成された遠位端部を含み、
前記破断領域が、前記アームに限界の力を掛けたときに、前記アームを前記それぞれの側部部材から分離する分離位置を提供し、
前記分離位置が、前記アームおよび前記側部部材に沿って延在する内側ねじ山輪郭形状部を中断する凹状面を有する、アンカー組立体。
【請求項１２】
請求項１１に記載の組立体であって、
前記通路が、前記アームの近位端部を通って延び、前記アームの近位端部において開口する、組立体。
【請求項１３】
請求項１２に記載の組立体であって、
前記通路が、前記中心軸に対して横断する向きに、前記通路の前記近位端部の開口部を介して前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされた、組立体。
【請求項１４】
請求項１１に記載の組立体であって、
前記破断領域のそれぞれが、前記それぞれのアームおよび前記それぞれの側部部材の隣接する壁厚と比較して薄くされた壁厚を有する、組立体。
【請求項１５】
請求項１１に記載の組立体であって、
前記凹状面が、前記アームおよび前記側部部材の周囲全体に延在する、組立体。
【請求項１６】
請求項１１に記載の組立体であって、
前記延長レシーバ内に配置可能である係合部材をさらに含み、
前記係合部材が、前記アームおよび前記側部部材に沿う前記内側ねじ山輪郭形状部とねじ係合可能である外側ねじ山部分を含む、組立体。
【請求項１７】
脊柱に沿って細長い連結部材を固定するアンカー組立体であって、
遠位アンカーと、前記アンカーから近位方向に延在する延長レシーバとを備え、
前記延長レシーバが、前記アンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記延長レシーバが、中心軸に沿って前記埋入部から近位方向に延びる案内部をさらに含み、
前記埋入部が向かい合う側部部材を含み、
前記案内部が、前記連結部材を中を通して受けるように、間に通路をそれぞれ画成する向かい合うアームを含み、
前記側部部材のそれぞれが、前記埋入部に沿って内側ねじ山輪郭形状部を画成し、
前記アームのそれぞれが、前記アームの長さの一部のみに沿って前記アームの遠位端部に隣接する内側ねじ山輪郭形状部を画成し、
該内側ねじ山輪郭形状部が、前記側部部材のねじ山輪郭形状部の延長部を形成し、
前記アームのそれぞれが、前記アームおよび前記側部部材の前記内側ねじ山輪郭形状部の間の厚みが薄くされた領域において前記それぞれの側部部材に前記側部部材と単一の構成部分として接合され、
前記厚みが薄くされた領域は、前記アームに限界の力を掛けたときに、前記アームを前記それぞれの側部部材から分離する分離位置を画成する、アンカー組立体。
【請求項１８】
請求項１７に記載の組立体であって、
前記アンカーが、前記延長レシーバに枢動可能に連結された、組立体。
【請求項１９】
脊柱に沿って連結要素を固定する方法であって、
第１アンカー組立体を第１の椎骨に、第２アンカー組立体を第２の椎骨に係合させるステップであって、前記第１および第２のアンカー組立体が、患者の皮膚を介して、前記第１および第２の椎骨のそれぞれから近位方向に延びる延長レシーバをそれぞれ含んでいる、ステップと、
前記脊柱に対して概ね平行の向きに前記延長レシーバを介して細長い連結部材を配置するステップと、
前記延長レシーバの近位案内部に沿って、前記延長レシーバの遠位埋入部の中へ、前記連結部材を案内するステップと、
前記埋入部内の前記連結部材を、前記延長レシーバのそれぞれの中に配置された係合部材を用いて、前記レシーバの前記埋入部と係合状態に固定するステップと、
前記案内部のそれぞれに対して力を掛けることによって前記案内部を除去するステップであって、前記案内部が前記埋入部と単一の構成部分として形成される破断領域において、前記力が、前記それぞれの埋入部から前記案内部を切り離す、ステップと
を含む方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法であって、
前記案内部がそれぞれ、一対のアームを含み、前記埋入部が一対の側部部材をそれぞれ含み、前記一対のアームが、前記側部部材のそれぞれと単一の構成部分として前記案内部の遠位端部に形成される、方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、
前記連結部材を固定するステップが、前記それぞれの延長レシーバの前記案内部および前記埋入部の長さの一部のみに沿って延在する内側ねじ山輪郭形状部に沿って、前記係合部材をねじ込むことにより前進させるステップを含む、方法。
【請求項２２】
請求項１９に記載の方法であって、
前記アンカー組立体の少なくとも１つの前記延長レシーバを、前記それぞれの椎骨に係合されたアンカーに対して所望の位置まで枢動させるステップをさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、延長レシーバを有する脊柱アンカー組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱用のロッド、板、束縛器、ステープル、および他の装置のような整形外科用装置が、１つまたは複数の椎骨レベルを安定させるように、脊柱に沿って１つまたは複数の椎骨レベルの間に固定されることがある。このような装置を設置するための脊柱に沿った手術手順は、より低侵襲になってきてはいるが、手術部位へ接近する際に利用可能な空間、および手術部位において装置を扱い操作するのに利用可能な空間の減少によって、手術の際に装置を操作、保持、および最終的に配置することがより困難になる。さらに、このような整形外科用装置に一般に付随する小さく複雑な部品によって、設置手術はより困難となり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、脊柱に沿った整形外科用装置の設置を容易にするシステムおよび装置が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
骨構造体に係合可能なアンカーと、案内部および埋入部を有する延長レシーバとを有する少なくとも２つのアンカー組立体を含む、脊柱に隣接して連結部材を配置するシステムおよび方法が提供される。連結部材は、案内部に沿って患者の体外の位置から患者の体内の埋入部へと移動可能であり、そこで、連結部材は、係合部材を用いてアンカー組立体に固定される。連結部材の埋入後に、修正された低プロファイルのアンカー組立体を提供するように、案内部は埋入部と単一の構成部分として形成されるが、埋入部から分離可能である。
【０００５】
これらの態様および他の態様は、示された実施形態の以下の説明から明らかとなろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
ここで、本発明の原理の理解を促す目的のために、図に示される実施形態が参照され、特定の用語がこの実施形態を説明するのに使用される。本発明の範囲のいかなる限定も本明細書によって意図されないことが、やはり理解されるであろう。示された装置および説明された方法におけるすべてのこのような変更例およびさらなる修正例、ならびに、本明細書に示された本発明の原理のすべてのこのようなさらなる適用例は、本発明が関係する当業者が通常思いつくであろうと考えられる。
【０００７】
図１を参照すると、最低侵襲の手術手順において脊柱に隣接して連結部材１００を配置するシステム４０を示す。システム４０は最低侵襲の手術手順に特に適するが、これに限定されない。さらに、このシステムの使用および用途は、脊柱の手術に関して説明されているが、脊柱の手術以外の手術における用途も考慮される。一形態では、システム４０は、脊柱に係合されたアンカー１２０に取り付けられた延長レシーバ５０を含む、少なくとも一対のアンカー組立体４５を提供する。延長レシーバ５０は、アンカー１２０から近位方向に延び、脊柱から離れた位置から脊柱に隣接する位置への連結部材１００の設置を案内する。延長レシーバ５０は、連結部材１００が脊柱に隣接しているときに、連結部材１００が、上記の少なくとも一対のアンカー１２０の間に延びるように構成される。連結部材１００は、アンカー組立体４５に固定され、アンカー１２０が取り付けられる脊柱部分に安定をもたらすことができる。延長レシーバ５０は、術後の埋入に適する構成を備えたアンカー組立体を提供するように、連結部材１００の配置の後、患者の体に侵襲的に接近することなく修正可能である。
【０００８】
一実施形態では、少なくとも一対の延長レシーバ５０のそれぞれは、１つまたは複数の脊椎レベルを安定させるように連結部材１００を埋入位置に受けるための、それぞれのアンカー１２０に隣接する遠位埋入部５２を含む。近位案内部５４は、患者の体外の位置からアンカー１２０に隣接する埋入部５２内の連結部材１００の埋入位置へと連結部材１００を案内するように、埋入部５２の向かい合う側部から延びる。案内部５４は、延長レシーバ５０の向かい合う側部に沿って開口し、延長レシーバ５０の近位端部から埋入部５２へと延びる、中を通る通路を画成する。別の実施形態では、案内部５４は、間の破断部のところで埋入部５２と単一の構成部分として形成される。十分な力が案内部５４にかけられたときに、延長レシーバ５０を埋入構成に修正するために案内部５４が取り外し可能であるように、破断部は、埋入部５２と案内部５４との間に分離位置を与える。別の実施形態では、上記の少なくとも一対のアンカー組立体４５は、３つのアンカー組立体４５を含む。
【０００９】
一実施形態では、連結部材１００は細長いロッドであり、アンカー１２０は骨ねじである。骨ねじは、レシーバと骨ねじとが互いに対して枢動するように延長レシーバ５０の埋入部分５２に配置される複数軸線（multi-axial）タイプのねじとすることができる。別の実施形態では、骨ねじは、レシーバに対して非枢動的であるか、または固定される。連結部材１００は、埋入部５２に係合するように、延長レシーバ５０の埋入部５２の中、上、または周りで受けることができる。連結部材１００は、埋入部５２に固定されたときに、脊柱の隣接する部分の間に延び、脊柱の隣接する部分を安定させるように、剛性、半剛性、可撓性、弾性、非圧縮の荷重支持部であるか、または他の適切な形態のものであることができる。
【００１０】
図１において、システム４０は、椎骨Ｖ１に係合し、第１の延長レシーバ５０ａを有する第１アンカー組立体４５ａと、椎骨Ｖ２に係合し、第２の延長レシーバ５０ｂを有する第２アンカー組立体４５ｂと、椎骨Ｖ３に係合し、第３の延長レシーバ５０ｃを有する第３アンカー組立体４５ｃとを含む。延長レシーバ５０ａ、５０ｂおよび５０ｃは、第１アンカー１２０ａ、第２アンカー１２０ｂ、および第３アンカー１２０ｃのそれぞれ係合し、それらアンカーが、図１に概略的に示される３つの隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３のそれぞれに係合可能である。しかしながら、本明細書に述べられるシステムおよび技術は、２つの延長レシーバおよび２つのアンカーのみ、または３つ以上の延長レシーバおよびアンカーを用いてよいことを理解されたい。レシーバの近位端部が、外科医による接近のために、患者の皮膚レベルＳから突出するか、または患者の皮膚レベルＳに隣接するように、延長レシーバ５０ａ、５０ｂ、５０ｃは、、それぞれのアンカー１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃから脊柱に沿う組織を通って近位方向へ延びる。延長レシーバ５０ａ、５０ｂおよび５０ｃは、患者の皮膚および組織を通して椎骨に係合されたアンカーへ連結部材１００を届けるための最小侵襲通路を画成する。最小侵襲通路は、脊柱に沿った埋入位置への連結部材１００の送達を許容するのに必要な組織の開創および切開を減らし、および／または最小にし、それが、１つまたは複数の椎骨レベルの所望の外部的安定を与える。
【００１１】
ここで図２を参照すると、延長レシーバ５０の一実施形態が示される。延長レシーバ５０は、中心軸５１に沿って延びる、下部または遠位の埋入部５２および上部または近位の案内部５４を含む。案内部５４はそれぞれ、埋入部５２と単一の構成部分として形成されるが破断領域５６、５８において埋入部５２から取り外し可能な、一対のアーム５５、５７を含む。レシーバ５０は、中心軸５１に対して横断するように中を通って延びる通路６２を備えた全体的にＵ形状を画成する。下部の貫通穴６４は、中心軸５１に沿って延び、埋入部５２の最下部または遠位端部において開口する。一実施形態では、穴６４は通路６２に対して実質的に直角をなす。
【００１２】
埋入部５２は、鞍部（saddle）を形成し、該鞍部は、アンカー１２０を収容し、中心軸５１に対して直交するまたは横断する向きに、および脊柱と概ね平行の向きに、中を通る連結部材１００を受ける。埋入部５２は、細長い部材１００を中に収容するサイズおよび間隔にされた一対の向かい合う側部部材６６、６８を含む。アーム５５、５７は、側部部材６６、６８のそれぞれの延長部を形成し、それぞれの破断領域５６、５８のところで側部部材６６、６８と単一的に形成される。アンカー１２０が脊柱に係合されたときにアーム５５、５７の近位端部が患者の体外に配置されるように、アーム５５、５７は、側部部材６６、６８から近位方向に延びる長さを含む。一実施形態では、この長さは、少なくとも３０ミリメートルである。別の実施形態では、アーム５５、５７の長さは、少なくとも５０ミリメートルである。
【００１３】
図３にさらに示すように、側部部材６６、６８は、（下記のように）係合部材９０をねじ的に係合する内側ねじ山輪郭形状部６７、６９をそれぞれ含む。穴６４は、その中を通るアンカー１２０を受けて支持するサイズおよび形状にされる。埋入部５２の底部の近くにおいて、穴６４は壁部７０によって狭められる。壁部７０の下において、穴６４は、壁部７２によって外向きに開く。壁部７２は、埋入部５２の下部とアンカー１２０の軸部１２４との干渉を減らすことによって、アンカー１２０を埋入部５２に対して任意の無限数の傾斜位置に配置できるようにし、このときアンカー１２０の頭部部分１２２は、壁部７０上に支持される。
【００１４】
他の実施形態は、アンカー１２０とレシーバ５０とのその他の係合関係を考慮する。一実施形態では、アンカー１２０は、レシーバ５０と単一の構成部分として形成され、一軸構成で軸５１に沿って延びる。別の実施形態では、アンカー１２０は、割りリングワッシャ、つば、または他の適切な保持部材を用いてレシーバ５０に捕えられる。さらに他の実施形態では、アンカー１２０は、レシーバ５０に対して、単一の平面、または所定数の平面において枢動可能である。
【００１５】
埋入部５２の特定の図示された実施形態では、埋入部５２は、内側の溝７４を含む。図示のように、溝７４は、側部部材６６、６８の回り、および穴６４の周囲に延びる。溝７４は、圧縮された状態にあるスナップリング７６を収容するように構成される。溝７４は、一形態において、スナップリング７６の厚さより大きい高さを有することができる。スナップリング７６は、埋入部５２内の、アンカー１２０の頭部１２２の近位側の回りにクラウン部７８を保持することができる。連結部材１００は、係合部材９０を用いて埋入部５２内に固定されたとき、クラウン部７８に対して着座する。一実施形態では、クラウン部７８が着座することによって、延長レシーバ５０に対する所定位置にアンカー１２０が固定される。このような実施形態では、クラウン部７８および／または頭部１２２は、固定された構成をもたらすように互いに係合する係合構造を含むことができる。さらなる実施形態では、連結部材が埋入部５２内に固定されたときに、クラウン部７８によって、連結部材とアンカー１２０との間に少なくともいくらかの動きが維持される。さらに他の実施形態は、クラウン部７８が省略可能であり、連結部材１００がアンカー１２０の頭部１２２に対して直接着座することを考慮する。
【００１６】
図３は、アーム５５、５７が破断領域５６、５８において切断され、変形された破断領域５６’、５８’を形成した、変形されたアンカー組立体４５’をさらに示す。アーム５５、５７は、連結部材１００が埋入部５２内へ設置され、係合部材９０が側部部材６６、６８の内側ねじ山６７、６９と固定された後、除去される。図２に示すように、アーム５５、５７は、その中を係合部材９０が通る際に係合部材９０によってねじ係合可能である内側ねじ山輪郭形状部８０、８２をそれぞれ含むことができる。アーム５５、５７と係合部材９０との間のねじ的係合は、連結部材１００を埋入部５２内に圧入する際の機械的な利点を提供する。係合部材９０が、側部部材６６、６８との係合に向かって遠位方向に前進されると、連結部材１００は、クラウン部７８に対して確実に着座され、係合部材９０は、側部部材６６、６８に固定される。
【００１７】
ここで図４〜図１２を参照すると、システム４０を用いる最小侵襲の手術手順において、連結部材１００を埋め込み、連結部材１００を脊柱に沿って固定するさまざまなステップが述べられる。図４では、連結部材１００は、延長レシーバ５０ａ、５０ｂ、５０ｃの整列された通路６２を通して配置される。図５に示すように、連結部材１００が間に配置されると、連結部材１００は通路６２内に嵌り、位置合わせされた状態に通路６２を保持する。多軸性（multi-axial capabilities）を有する延長部では、連結部材１００の中への設置を容易にするために所望され得るように、１つまたは複数の延長部５０ａ、５０ｂ、５０ｃが、他の延長部に向かって、および／または他の延長部から離れるように、枢動可能である。連結部材１００は、図６に示すように、延長レシーバ５０の埋入部５２の中にまたは該埋入部５２に隣接して配置されるまで、皮膚レベルＳの下を、脊柱に向かって移動される。
【００１８】
図７において、係合部材９０ａ、９０ｂ、９０ｃは、延長レシーバ５０ａ、５０ｂ、５０ｃのそれぞれを通して配置するように設けられている。係合部材９０は、遠位の外側ねじ部９２と近位の工具係合部９４とを有する止めねじの形状とすることができる。工具係合部９４は、十分な力が掛かったときに遠位部９２から破断するように構成可能である。係合部材９０ａ、９０ｂ、９０ｃは、連結要素１００をアンカー組立体４５に固定するように、延長レシーバ５０のそれぞれの埋入部５２に固定可能である。
【００１９】
図８において、係合部材９０ａが、延長レシーバ５０ａの案内部５４のアーム５５、５７に沿った内側ねじ山とねじで係合しているのが示されている。連結部材１００が任意の１つまたは複数の延長レシーバの埋入部５２内に完全に着座、または配置されない場合、それぞれの係合部材９０が、連結部材に作用し、連結部材を埋入部５２内の所定位置へと圧縮し、または押し込むことができる。アーム５５、５７に沿った内側ねじ山は、椎骨を連結部材１００に沿って整列させることによって連結部材を埋入位置へと前進させる機械的な利点を提供する。図９に示すように、係合部材９０がねじ込みによって前進されて埋入部５２の側部部材６６、６８に沿った内側ねじ山と係合すると、係合部材９０ａが連結部材１００に接触する。
【００２０】
図１０で、連結要素１００は、埋入部５２内に確実に着座し、近位部９４を遠位部９２から切り離すのに十分なトルクが近位部９４に掛けられて、変形された係合部材９０ａ’が提供される。この埋入位置では、係合部材９０ａ’が側部部材６６、６８に沿ったねじ山と係合するように、係合部材９０ａ’が埋入部５２の中へ納められている。図１１では、側部部材６８の破断領域５８においてアームを切断するようにアーム５７の近位端部に十分なトルク、ねじり、曲げ、または剪断の力を掛けることによって、アーム５７が埋入部５２から切り離されている。図１２では、側部部材６６の破断領域５６においてアームを切断するようにアーム５５の近位端部に十分な除去力を掛けることによって、アーム５５が埋入部５２から切り離されている。アーム５５、５７は、近位端部に掛けられた除去力を、破断領域の近傍の位置においてねじり、変形、または切断をすることなくそれぞれの破断領域まで伝達するように、アームの長さに沿って十分な剛性を含む。これによって、除去力を掛けるために患者の体内の位置において接近用アーム５５、５７に対して組織を後退させることなく、最小侵襲での接近が維持可能になる。したがって、連結部材１００は、術後埋入に適した小さな輪郭形状を有する変形されたアンカー組立体４５ａ’に、術後埋入のために固定される。その他のアンカー組立体４５ｂ、４５ｃも同様に、脊柱から延びるシステム４０の小さな輪郭形状を提供できるように、その中での連結部材１００の固定の後、変形させることができる。
【００２１】
破断領域５６、５８は、アーム５５、５７とそれぞれの側部部材６６、６８との間に延在する、それぞれのアーム５５、５７の遠位端部に隣接した、壁厚が薄くされた領域を提供する。破断領域５６、５８は、側部部材６６、６８と隣接するアーム５５、５７とによって形成される内側ねじ山輪郭形状部の間に配置可能である。図示の実施形態では、破断領域５６、５８のそれぞれの外面が、アーム５５、５７および各々の隣接する側部部材６６、６８の周囲全体に延びる凹状の窪みまたは凹部を形成する。それぞれのアーム５５、５７は、それぞれのアームおよびそれぞれの側部部材の隣接する壁厚と比較して薄くされた壁厚を有する破断領域を備えたそれぞれの側部部材６６、６８に接合される。他の実施形態は、アーム５５、５７とそれぞれの隣接する側部部材６６、６８との間に穿孔またはアンダカットを設けることによるなど、破断領域を提供するために壁厚を薄くする他の技術を考慮する。いずれにしても、破断領域は、それぞれのアーム５５、５７の分離の後、概ね均一であり且つぎざぎざの縁部からなる鋭い部分が実質的にない分離位置を提供する。他の実施形態は、ねじ山のない区域にある破断領域を考慮する。
【００２２】
また、連結部材を圧縮して、アンカー組立体の延長レシーバの埋入部に入れることによって、椎骨間に所望の整列をもたらすことが望まれるであろう。たとえば、椎骨は、脊椎すべり症、椎骨間の解剖学的な相違、または他のなんらかの状態の結果として整列不良であることがある。また、レシーバ部材間にわずかな整列不良があることがあり、それが、それぞれのレシーバ部材の中へ連結部材を手で配置するのを困難にする。このような状況では、係合部材９０は、係合部材がアーム５５、５７に沿って、側部部材６６、６８の中へとねじ込むことによって前進されるにつれて埋入部内に連結部材を着座させる、機械的な利点を与えるために使用可能である。
【００２３】
連結部材の選択、延長部を通してのアンカーに対する連結部材の設置、アンカーへの連結部材の固定、ならびに、椎骨および／またはアンカーの所望の位置または状態への操作を容易にするために、システム４０は、さまざまな器具を使用してよい。たとえば、椎骨にアンカーを係合させるために、延長レシーバのうちの任意の１つを介して配置可能であるドライバを備えることができる。また、延長レシーバを介して埋入部との係合状態に係合部材を配置するドライバも備えることができる。延長レシーバの埋入部において連結部材と接触するように係合部材を着座させるトルクが掛けられた場合に、取り付けられたアンカーに対する所定位置に延長レシーバを保持するために、レンチまたはハンドルアームのような逆トルク装置が、延長レシーバの任意の１つに固定可能である。また、それぞれのアンカーに連結部材を最終的に取り付ける前にアンカー間に圧縮力または伸延力を掛けるのを容易にするために、圧縮器および伸延器を設けることができる。アンカー間に配置される連結部材の長さをそろえるように、最も外側の延長レシーバの間の距離を測定するために、カリパス（calipers）を設けることができる。延長部の間に置かれた連結部材を把持および保持するように構成された保持器具を設けて、連結部材をアンカーに向かっておよびアンカーの中へ、延長部に沿って遠位方向に移動させるのを容易にするために使用することができる。延長レシーバの１つまたは複数の埋入部の中へ連結部材を圧縮するための機械的利点をもたらすように、延長レシーバに沿って、または延長レシーバの回りに配置可能である圧縮器具を設けることができる。
【００２４】
アンカーの間に延びる適切な連結部材の例には、ロッド、ワイヤ、束縛器、ストランド、ケーブル、バンド、板、および圧縮材を含む。連結部材は、１つの構成要素を含んでよく、または２つ以上の構成要素を含んでもよい。一実施形態の連結部材は図１に示されており、細長いロッド形状の本体１０２を有する連結部材１００を含む。本体１０２は、第１の端部１０４と向かい合う側の第２の端部１０６との間に長手方向の軸１０１に沿って延びる。本体１０２は、長手方向の軸１０１によって形成される半径のまわりで湾曲している。端部１０４、１０６は概ね同じサイズおよび形状を含むが、それは必須ではない。他の実施形態は、本体１０２が直線状であるか、直線部分および湾曲部分の組み合わせであるか、互いに対して傾斜している直線部分の組み合わせであるか、または異なる湾曲を有する部分の組み合わせであることを考慮する。本体１０２は、図示のように円形であることができる、本体の長さに沿って均一な断面を有する。しかしながら、不均一な断面も考慮される。一実施形態では、連結部材は、チタンのような金属合金から作製された細長いロッドである。再吸収性材料、非再吸収性材料、重合体、エラストマー、セラミック、他の金属および金属合金、形状記憶材料、骨および骨代替材料、複合物、ならびにこれら材料の組み合わせを含む他の材料も考慮される。
【００２５】
それぞれのアンカー組立体は、複数の技術のうちの任意のものを用いてそれぞれの椎骨に取り付け可能である。例として、これに限定されないが、一実施形態の手順は、脊柱の目標位置の上を切開し、アンカー組立体の挿入および各椎骨への係合のために最小侵襲の経路を提供するように皮膚および組織が順に拡大されることを考慮する。
【００２６】
別の手順例では、内側のスタイレットを備えた管状の外針が、後方の手順においては椎弓根などの椎骨の目標領域にまず挿入され、椎弓根の中へ所望の軌道を設けるように位置合わせされることができる。位置合わせは、Ｘ線法、蛍光透視法、顕微鏡法、内視鏡法、ルーペ、肉眼、または他の任意の適切な観察システムまたは器具を含む任意の観察システムを用いて監視および確認可能である。管状の針およびスタイレットが椎骨に挿入された後、管状の外針が椎骨に係合したままの状態で内側のスタイレットが引き抜かれる。ガイドワイヤが管状の外針を通して配置され、椎骨内に係合される。次に、ガイドワイヤが所定位置に留まるように、外針が抜かれる。ガイドワイヤの周囲の組織は、直径の大きくなる複数の筒状の拡張器を用いて順に拡大される。所望の開口部サイズが得られると、ガイドワイヤおよび内側の拡張器が除去され、最後に挿入された拡張器が、椎弓根または椎骨の他の目標部位への保護された経路を提供する。次に、アンカー組立体が、広げられた経路を通して配置され、椎骨に係合されることができる。次に、この手順が、アンカー組立体が２つ、３つ、または４つ以上であるかどうかにかかわらず、所望の数のアンカー組立体を配置するように繰り返される。連結部材の挿入用の経路を設けるために、切開部を、隣接するアンカー組立体の間に設けることができる。代替として、連結部材は、延長レシーバのうちの１つの中へ軸方向に挿入され、次に、アンカー組立体の間に配置させるように連結部材を回転させることによって皮膚および筋肉組織の下で操作されて、アンカー組立体の間の皮膚および筋肉組織を介する切開を避けることができる。
【００２７】
別の実施形態では、アンカー組立体は、一連の拡大をすることなく経皮的に挿入される。ガイドワイヤを上述のように配置して、アンカーを、ガイドワイヤの上に配置することができるように管状にすることができる。アンカーおよび延長レシーバが組み立てられ、次に椎弓根または椎骨の他の目標部位へとアンカー組立体を導くガイドワイヤ上に共に配置される。管状のドライバ工具が、ガイドワイヤ上に、および延長レシーバを通して配置され、アンカーの頭部に係合し、アンカーを椎骨の中にねじ込む。
【００２８】
別の実施形態では、目標位置への経路が、上述のように用意される。ガイドワイヤおよびすべての拡張器が除去される。カニューレまたは他の適切な開創器が、目標位置への保護された経路を設けるために切開部に留まってもよいが、微小な切開部を介した直接挿入も考慮される。アンカードライバが、延長レシーバを介して挿入され、アンカーの頭部に係合する。アンカー組立体が多軸性の場合、アンカードライバは、延長レシーバの軸と正確に位置合わせされた状態にアンカーを保持することができる。アンカーおよび延長レシーバは、椎弓根などの椎骨の目標位置に、経皮的に挿入される。アンカー組立体の挿入および位置合わせは、蛍光透視法によって、または任意の適切な手術用ナビゲーションシステムを用いて監視できる。次に、患者の皮膚レベルを介して目標位置から近位方向に延びる延長レシーバを用いて、アンカーが目標位置のところの椎骨に係合される。アンカー組立体の挿入および係合が、器具の設けられたレベルに沿ってそれぞれの椎骨に対して繰り返される。
【００２９】
いずれの実施形態においても、アンカー組立体の設置は、微小な切開部を介して、あるいは、椎骨上の目標位置に接近するように組織内に形成される開創された開口部を介して、あるいは、１つまたは複数の隣接する椎骨まで保護された通路を提供する筒状部材を介して行うことができる。椎骨の適当な位置へのアンカーの配置を案内するように、延長レシーバを介して、神経の監視を行うことも考慮される。一実施形態では、アンカー組立体は、それぞれの椎骨の椎弓根に係合される。各椎弓根は、アンカー組立体のねじ山付きのねじ部を受けるように、穴開けされ、必要であるかまたは所望の場合は、タップ立てされる。椎弓根での穴の形成およびタップ立ては、アンカー組立体の挿入の前および間にガイドワイヤ、タップ、プローブ、またはアンカードライバを介して加えられる電気刺激を用いて監視可能である。アンカーの配置がいずれの神経にも触れないことを判定するために、患者の反応を監視可能である。ガイドワイヤ、タップ、プローブ、ドライバ、または他の器具は、非伝導性の絶縁体を設けるようにプラスチック材料から作製されたスリーブまたは拡張器を介して配置可能である。またさらなる形態では、神経構造に触れることなく椎骨内へのアンカーの配置を案内するように、アンカー組立体を介して電気信号が加えられる。電流の迷走を防止するために、延長レシーバは、保護的な非伝導性の被覆、スリーブ、または他の層を用いて絶縁可能である。
【００３０】
本発明は、図面および上述の説明において詳細に示され、説明されてきたが、本発明は、性質的に、例示的であって、限定的でないと考えられるべきであり、本発明の精神の範囲内にあるすべての変更例および改変例は、保護されるべきことが望まれる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】最低侵襲の手術において脊柱に沿って連結部材を配置するシステムの立面図である。
【図２】図１のシステムの一部を備える延長レシーバの断面図である。
【図３】図１のシステムの一部を備えるアンカー組立体の修正済みの延長レシーバおよびアンカーの断面図である。
【図４】連結部材がアンカー組立体の延長レシーバ内に配置された、図１のシステムの立面図である。
【図５】図４の構成の平面図である。
【図６】連結部材がアンカー組立体の延長レシーバの埋入部分に配置された、図１のシステムの立面図である。
【図７】アンカー組立体の埋入部に連結部材を固定するために延長レシーバ内に配置する係合部材を示す斜視図である。
【図８】アンカー組立体の埋入部に連結部材を固定するために、延長レシーバの１つに配置された係合部材の１つを示す、システムの一部の斜視図である。
【図９】連結部材を中に固定するために、延長レシーバの埋入部に係合された係合部材を示す、図８の図である。
【図１０】十分な力が掛けられたときに除去される、係合部材の近位の破断部を示す、図９の図である。
【図１１】延長レシーバのアームの一方が、間の破断領域において埋入部から分離された、図１０の図である。
【図１２】延長レシーバの他方のアームが、間の第２破断領域において埋入部から分離された、図１１の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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