(57)【要約】  小切開ＤＬＥＫを実行するシステム、装置、および方法は、角膜移植用のドナー組織移植片を準備し、次いで、柔軟基板を用いて、組織移植片を移植可能な形状に成形することを含んでいる。コンパクトなドナー組織移植片またはロール巻きされたドナー組織移植片を成形する関連する医学キットおよび医学ツールも記載されている。
2009524486.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植用の深実質―内皮ドナー角膜ディスクを形成する方法において、
角膜移植用のドナー組織移植片を準備するステップと、
前記ドナー組織移植片を移植可能な形状にロール巻きするステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記ロール巻きステップの前に、前記組織移植片を柔軟基板上に配置し、次いで、前記柔軟基板を用いて、前記組織移植片を前記移植可能な形状にロール巻きするステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記組織移植片は、内皮側および反対の実質側を有し、前記配置ステップは、前記実質側が前記柔軟基板に向けられ、前記内皮側が上方に向けられるようにして、行われることを特徴とする、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記柔軟基板上の前記組織移植片を空洞を有する保持部材内に引っ込めるステップをさらに含み、前記空洞は、前記柔軟基板および前記組織移植片の断面幅よりも小さい断面幅を有し、これによって、前記引き込みステップは、前記柔軟基板を湾曲させ、前記組織移植片を移植可能な形状に成形することを特徴とする、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記ロール巻きステップは、前記引き込みステップによって、前記組織移植片と共に前記柔軟基板をロール巻きすることを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記実質側が上方に向けられ、前記内皮側が下方に向けられるように、前記保持部材を回転させ、次いで、前記組織移植片を患者の目標前房内に挿入するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記柔軟基板は、前記柔軟基板および前記組織移植片のロール巻きを促進するために、井戸、開口、または低剛性部分を有することを特徴とする、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記ドナー組織移植片は、約８ｍｍから約９ｍｍの間の直径を有するドナーディスクであり、前記ロール巻きステップは、前記ロール巻きされたディスクが、約４ｍｍ未満の大きさの強膜アクセス切開に進入するのに適した約３ｍｍの断面幅を有して行われることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記ロール巻きステップは、互いに向き合った外縁が、鋭利な折畳み縁または襞を形成することなく、内側部分において互いに近接して位置するように、前記組織移植片を丸めることを含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記準備された組織移植片は、第１の広がっている略平面的ディスク形状を有し、前記ロール巻きステップは、前記柔軟基板の外縁を、互いに向かって移動させるように付勢し、これによって、前記ドナー組織移植片を実質的にロール巻き形状にすることを含むことを特徴とする、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
前記保持部材は、前記組織移植片を患者の前房内に挿入するのにも用いられ、使い捨て式であることを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項１２】
前記ドナー組織移植片は、手術部位から遠く離れた場所において、移植可能なロール巻き形状に予成形されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ロール巻きされたディスクを約４ｍｍ未満の大きさの強膜アクセス切開内に挿入するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記挿入ステップは、前記ロール巻きされたディスクを前記保持室から取り出して宿主の角膜ベッド内に押し込むために、加圧流体を前記保持室内に導入することを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記挿入ステップは、前記ロール巻きされたディスクを前記保持室から排出させるために、プランジャを前進させることを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
移植前に前記組織移植片を保持するために、前記柔軟基板を外科ツールのカニューレ内に摺動可能に引っ込めるステップであって、前記カニューレは、互いに向き合った近位部および遠位部を有する、ステップと、
前記カニューレを前記引っ込められた基板と共に目標とする移植部位内に外科的に挿入するステップと、
前記柔軟基板および前記カニューレを前記移植部位から離れる方に摺動可能に引っ込め、これによって、前記組織移植片を前記目標とする移植部位に配置するステップと、
をさらに含むことを特徴とする、請求項２に記載の方法。
【請求項１７】
前記ロール巻きステップは、鋭利な折畳み縁または襞を形成することなく、前記ディスクを少なくとも一回丸めることを含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記移植可能な形状は、約４ｍｍ未満の断面直径を有する実質的に円筒形状であることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記組織移植片は、角膜ドナーディスクであり、前記方法は、前記ディスクの第１の側縁部をロール巻きツールによって掴み、次いで、前記第１の側縁部を掴みながら、前記ロール巻きツールを反対側の側縁部に向かって回転させることによって、前記ディスクをロール巻きすることをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記組織移植片は、第１の広がっている略平坦な形状を有する角膜ドナーディスクであり、前記ロール巻きステップは、
第１および第２の協働部材を有するロール巻きツールであって、前記第１および第２の協働部材は、それらの間に間隙を画定する、ロール巻きツールを設け、
前記広がっている平坦なドナーディスクの一部を前記第１および第２の協働部材間に挿入し、
前記ドナーディスクの一部を前記第１および第２の協働部材間に捕捉させるように、前記前記第１および第２の協働部材を互いに押し付け、
前記ロール巻きツールを回転させ、前記ドナーディスクをロール巻きする、
ことを含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記押し付けるステップは、スリーブを軸方向に前進させ、前記第１および第２の協働部材を互いに向かって押すことを含むことを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記組織移植片は、角膜ドナーディスクであり、前記方法は、前記ロール巻きされたディスクを約４ｍｍ未満の大きさの強膜アクセス切開内に配置するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
移植ドナー角膜ディスク用外科キットにおいて、
滅菌パッケージと、
前記滅菌パッケージ内に保持されたロール巻きされた部分厚ドナー角膜移植ディスクと、
を備えていることを特徴とする外科キット。
【請求項２４】
前記ロール巻きされた部分厚ドナー角膜移植ディスクは、前記滅菌パッケージ内の柔軟基板上に保持されていることを特徴とする、請求項２３に記載の外科キット。
【請求項２５】
前記ロール巻きされたディスクの周囲に施された潤滑材料をさらに備え、前記ロール巻きされたディスクを離脱可能に保持するように構成されたディスク保持部材をさらに備えていることを特徴とする、請求項２３に記載の外科キット。
【請求項２６】
約４ｍｍ未満の大きさの強膜アクセス切開に進入する大きさおよび形状を有するディスク保持部材をさらに備えていることを特徴とする、請求項２３に記載の外科キット。
【請求項２７】
前記ディスク保持部材は、開口した前側空洞を有していることを特徴とする、請求項２５に記載の外科キット。
【請求項２８】
前記ディスク保持部材は、先細の前縁部を有していることを特徴とする、請求項２５に記載の外科キット。
【請求項２９】
前記ディスク保持部材は、前記ロール巻きされたディスクを前記空洞から宿主の角膜ベッドの適所に放出するために、加圧流体と協働作用するように構成されていることを特徴とする、請求項２５に記載の外科キット。
【請求項３０】
臨床医が前記ドナーディスクを前記保持部材から小切開強膜アクセス部位内に放出することを可能にするために、前記ディスク保持部材と離脱可能に係合するように構成された流動圧源をさらに備えていることを特徴とする、請求項２９に記載の外科キット。
【請求項３１】
前記基板を前記ロール巻きされたディスクと共に保持する大きさおよび形状を有する引き込み可能なカニューレを有する送達ツールをさらに備えていることを特徴とする、請求項２４に記載の外科キット。
【請求項３２】
生体適合性を有する滅菌流体の注射器をさらに備えていることを特徴とする、請求項２３に記載の外科キット。
【請求項３３】
前記基板を前記ロール巻きされたディスクと共に保持する大きさおよび形状を有する引き込み可能なカニューレを有する送達ツールをさらに備えていることを特徴とする、請求項２４に記載の外科キット。
【請求項３４】
前記送達ツールは、軸方向に延在する互いに向き合った前端部および後端部を有し、前記前端部は、第１のカニューレを備え、前記後端部は、流体を含む注射器を嵌合可能に受ける大きさおよび形状を有するルア・ロック部材を備えていることを特徴とする、請求項３３に記載の外科キット。
【請求項３５】
前記第１のカニューレの少なくとも一部は、視覚的に透過性であることを特徴とする、請求項３３に記載の外科キット。
【請求項３６】
前記送達ツールは、
少なくとも１つの流路を有する細長本体であって、前記流路は、前記細長本体の後端部から、前記保持部材の少なくとも一部を画定する摺動可能に引き込み可能な第１のカニューレの近くに位置する流体口まで延在する、細長本体と、
前記柔軟基板と連動するスライド延長部材に取り付けられたスライド制御部材であって、前記柔軟基板は、少なくとも前記細長本体の前記第１のカニューレ内に引き込み可能である、スライド制御部材と、
をさらに備えていることを特徴とする、請求項３３に記載の外科キット。
【請求項３７】
前記基板が不注意によって第１の保持位置を越えて軸方向に引っ込められるのを阻止するように構成された、前記スライド制御部材と連動する係止部材をさらに備えていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科キット。
【請求項３８】
前記第１のカニューレに取り付けられた第２のカニューレをさらに備え、前記第２のカニューレは、前記基板スライド延長部と係合するカニューレスライド延長部を有し、操作時に、前記スライド制御部材の軸方向移動によって、前記基板および前記第１および第２のカニューレを引き込み、前記ディスクを前記移植部位に放出するようになっていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科キット。
【請求項３９】
角膜ドナーディスク用医学ツールにおいて、
壁を有する保持室を含む保持部材と、
前記保持室に摺動可能に進入するように構成されたロール巻き形状にある角膜ドナー組織移植片と、
を備えていることを特徴とする、医学ツール。
【請求項４０】
前記保持室内において前記角膜ドナー組織移植片をロール巻き形状で保持するように構成された柔軟基板をさらに備えていることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項４１】
前記組織移植片は、実質側および反対の内皮側を有し、前記柔軟基板は、前記実質側とのみ接触し、前記組織移植片の外部の周りに巻かれ、前記組織移植片と前記保持室の内壁との間に位置していることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項４２】
前記保持室は、前記組織移植片が前記保持室内に引き込まれことを可能にし、移植手術中に、前記組織移植片を放出するように構成されていることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項４３】
前記保持部材は、臨床医が前記ドナー角膜組織移植片の実質側および内皮側の配向を視覚的に確認することができるように、前記保持室の外部観察を可能とするように、構成されていることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項４４】
前記保持部材の少なくとも一部は、実質的に透明であり、これによって、ユーザは、前記保持部材内を見ることが可能となっていることを特徴とする、請求項４３に記載の医学ツール。
【請求項４５】
前記保持部材は、引き込み時の配向および移植時の配向を画定する視認可能な配向印をさらに備えていることを特徴とする、請求項４３に記載の医学ツール。
【請求項４６】
前記組織移植片は、約１００〜２００μｍの厚みを有し、前記保持室は、約３．５〜４ｍｍの断面幅および／または高さを有し、これによって、前記ロール巻きされた組織移植片は、約３ｍｍの幅および／または高さを有していることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項４７】
前記柔軟基板および／または前記保持室は、ユーザが前記移植可能な組織移植片の実質側および内皮側の配向を制御することが可能であり、前記保持室内における前記組織移植片の回転を阻止するように構成されていることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項４８】
前記医学ツールは、使い捨て式であることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項４９】
前記保持部材は、第１のカニューレを備え、前記第１のカニューレは、その前端部に先細の縁部を有していることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項５０】
前記保持部材は、軸方向に延在する互いに向き合った前端部および後端部を有し、前記前端部は、引き込み可能なカニューレを備え、前記後端部は、流体を含む注射器を嵌合可能に受ける大きさおよび形状を有するルア・ロック部材を備えていることを特徴とする、請求項３９に記載の医学ツール。
【請求項５１】
前記ルア・ロック部材に嵌合可能に取り付けられる大きさおよび形状を有する生体適合性を有する滅菌流体を含む注射器をさらに備えていることを特徴とする、請求項５０に記載の医学ツール。
【請求項５２】
前記引き込み可能なカニューレの少なくとも一部は、視覚的に透過性であることを特徴とする、請求項５０に記載の医学ツール。
【請求項５３】
前記保持部材は、
細長本体であって、その遠位端に位置する引き込み可能な第１のカニューレを有し、後端部から前記引き込み可能な第１のカニューレと液体連通する流体口に延在する少なくとも１つの流路を有する、細長本体と、
前記柔軟基板と連通するスライド延長部に取り付けられるスライド制御部材であって、前記柔軟基板を前記保持室内に引き込むことができる、スライド制御部材と、
を備えていることを特徴とする、請求項４０に記載の医学ツール。
【請求項５４】
前記柔軟基板が不注意に第１の画定された保持位置を越えて軸方向に引っ込められるのを阻止するように構成された、前記スライド制御部材と連動する係止部材をさらに備えていることを特徴とする、請求項５３に記載の医学ツール。
【請求項５５】
前記第１のカニューレに取り付けられた第２のカニューレをさらに備え、前記第２のカニューレは、前記柔軟基板スライド延長部と係合するカニューレスライド延長部を有し、これによって、操作時に、前記スライド制御部材の後方への軸方向移動によって、前記柔軟基板および前記第２のカニューレを前記医学ツールの一部内に引き込み、これによって、前記第１のカニューレを引き込み、前記ドナーディスクを前記移植部位に放出するようになっていることを特徴とする、請求項５３に記載の医学ツール。
【請求項５６】
小切開ＤＬＥＫ用のドナー角膜移植ディスクをロール巻き形状に保持するのに適した柔軟基板を備えるドナー摘出ツールキットであって、前記ドナーディスクは、約８〜９ｍｍの直径および約１００〜２００μｍの厚みを有している、ドナー摘出ツールキット。
【請求項５７】
小切開ＤＬＥＫ手術用のロール巻きされたドナー角膜ディスク。
【請求項５８】
小切開ＤＬＥＫに用いられるシステムにおいて、
内皮置換手術用のロール巻きされたドナー移植ディスクと、
小切開アクセス部位を介して患者の実質ベッドに外科的に導入させるために、前記ロール巻きされたディスクを離脱可能に保持する、ロール巻きされたディスク用の送達装置と、
を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項５９】
前記ロール巻きされたドナー移植片を保持するロール巻きされた柔軟基板をさらに備えることを特徴とする、請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記ロール巻きされたディスク用の送達装置は、上部よりも下部の近くが長くなるように構成された傾斜前縁部を備え、前記ドナー移植片ディスクは、実質側のみが前記柔軟基板と接触するように、前記柔軟基板上に保持されていることを特徴とする、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記ロール巻きされたディスク用の送達装置は、実質的に平坦な柔軟基板および前記ドナーディスクを内方に引き込み、前記柔軟基板および前記ドナーディスクを前記ロール巻き形状にする成形装置でもあることを特徴とする、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６２】
前記ロール巻きされたディスク用の送達装置は、前房内への挿入用の１つの配向、およびロール巻き形状を形成する異なる配向を有していることを特徴とする、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６３】
前記柔軟基板は、前記送達装置内において前記ドナーディスクの中央部分の下側または上側に位置する開口を備えていることを特徴とする、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６４】
ドナー組織を移植部位に送達する方法において、
カニューレ内において、前記ドナー組織を柔軟基板上にロール巻き形状で保持するステップと、
前記カニューレを前記目標とする移植部位に位置決めするステップと、
前記カニューレおよび前記柔軟基板を前記移植部位から離れる方に摺動可能に引っ込め、これによって、前記ドナー組織を前記移植部位に露出させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項６５】
ドナー組織を移植部位に送達する方法において、
カニューレ内において、前記ドナー組織を柔軟基板上にロール巻き形状で保持するステップと、
前記カニューレを前記目標とする移植部位に位置決めするステップと、
前記ドナー組織を前記移植部位またはその近傍に放出するように、前記カニューレを引っ込めるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項６６】
第１の細長部材と、
前記第１の細長部材の下方に配置され、前記第１の細長部材と協働して一列に並ぶ第２の細長部材であって、使用時に、前記第１の細長部材および前記第２の細長部材が、角膜ドナーディスクをロール巻き形状で離脱可能に保持するように構成された、第２の細長部材と、
を備えていることを特徴とする角膜ドナーディスク医学ツール。
【請求項６７】
前記第１の細長部材および前記第２の細長部材を互いに押し付けるように、軸方向に延びることができるスリーブをさらに備えていることを特徴とする、請求項６６に記載の医学ツール。
【請求項６８】
前記第１の細長部材および前記第２の細長部材は、開形態では、実質的に平行で、かつ約３００μｍ隔てて互いに離間し、これによって、約１００〜２００μｍの厚みを有する実質的に平坦なドナー角膜ディスクが、前記第１の部材と前記第２の部材との間に挿入可能であることを特徴とする、請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】
前記第１の部材および前記第２の部材は、各々、互いに向き合った第１の端および第２の端を有し、前記第１および第２の部材の前記第１の端は、第１の閉形態では当接し、第２の開形態では互いに離間するようになっていることを特徴とする、請求項６６に記載の医学ツール。
【請求項７０】
前記第１の部材および前記第２の部材は、生体適合性を有するすべり止め被膜を備え、前記ツールは、使い捨て式であることを特徴とする、請求項６６に記載の医学ツール。
【請求項７１】
約８〜８．２５ｍｍの直径および約１００〜２００μｍの厚みを有するドナー角膜移植ディスクを離脱可能に係合させ、前記ディスクを小切開ＤＬＥＫ用のロール巻き形状に成形するように構成されたドナー摘出ツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本出願は、２００６年１月２６日に出願された米国仮特許出願第６０／７６２，４５２号、２００６年３月３１日に出願された米国仮特許出願第６０／７８８，２２１号、および２００６年１１月９日に出願された米国仮特許出願第６０／８６５，０４５号の優先権の利得を主張するものであり、これらの内容は、参照することによって、全てが引用されるかのように、ここに含まれるものとする。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、ドナー組織を移植する角膜手術を容易にするツールに関する。
【背景技術】
【０００３】
全層角膜移植術としても知られている従来の角膜移植手術は、縫合糸を用いる全厚角膜置換法を用いている。最近、健全なドナー角膜から採取した部分厚角膜置換物をその内皮と共に宿主／患者に移植するのに、深層内皮角膜移植術（ＤＬＥＫ）が用いられている。ＤＬＥＫは、「非縫合」式角膜移植としても知られている。
【０００４】
一部の研究者および医師によって、ＤＬＥＫは、罹患したヒト角膜を健全なドナー角膜内皮と置換する方法として大きく進歩すると考えられている。従来のドナー摘出および患者前処理に関する例示的な移植手術が、「Thomas John：“非縫合式角膜移植”、Cataract & Refractive Surgery Today、２７〜３０頁、２００４年８月」に記載されている。ここに記載されているように、ドナー角膜内皮を粘弾性材料で覆って、角膜およびその固着された強膜周縁が、人工前房内に配置される。前実質ディスクの切除の後、ドナー角膜実質が、反転され、実質側を下方に向けて、テフロン（登録商標）ブロック上に置かれ、減圧下で適所に保持される。切除は、MORIA冠状鋸を用いて行われている。深実質―内皮ドナーディスクは、内皮側を下方に向けて、（Bausch & Lombから市販されている）粘弾性材料によって覆われたOusleyヘラ（spatula）上に注意深く移される。
【０００５】
さらに最近、（通常約８〜８．２５ｍｍの直径を有する）ドナーディスクが単純なピンセットによって保持される小切開ＤＬＥＫ技術が、提案されている。この手術では、外科医は、移植片を（内皮側を下方に向けて）２つ折りし、この移植片を（空気下で）５ｍｍの切開を通して宿主の前房内に挿入し、予め切除された中央領域の宿主の角膜ベッド上に配置する。実質内シンディ（Sindy）鋏を自在に用いることによって、内皮面上の約８ｍｍインクマークを視覚テンプレートとして、患者のディスクを切除することができる。典型的には、組織を適切な位置に配置するのに、別のツールが用いられる。前房内に配置されると、折り畳まれたドナーディスクは、粘弾性材料を除去するために、生理食塩水によって洗浄され、（小さい）気泡によってさらに開かれ、次いで、気泡の上に巻き上げられ、これによって、ドナー実質面が、患者の実質ベッドと接触し、自己付着することになる。ドナーディスクを染色することによって、外科医は、ディスクを宿主の角膜ベッドに適切に位置合わせすることができる。反転Sinskeyフックを用いて、最終的な位置決めを行い、後で外れるのを阻止するために、患者の角膜ベッドの前方のドナー縁を縫合する。「Terryら：“小切開深層内皮角膜移植術（ＤＬＥK）”、Six Month Results in the First Prospective Clinical Study, Cornea, ２４巻、第１号、５９〜６５頁、２００５年１月」を参照されたい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記の技術にも拘わらず、ＤＬＥＫまたは非縫合式角膜移植を容易にすることができる外科器具を提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の実施形態は、小切開ＤＬＥＫおよび／または非縫合式角膜移植を容易にすることができる装置および方法を対象としている。
【０００８】
いくつかの実施形態は、移植用の深実質―内皮ドナー角膜ディスク（移植片）を形成する方法を対象としている。本方法は、（ａ）角膜移植用のドナーディスクを準備するステップと、（ｂ）ディスクをコンパクトな移植形状にロール巻きするステップと、を含んでいる。
【０００９】
いくつかの方法では、ドナーディスクは、約８ｍｍから約８．２５ｍｍの間の直径を有しているとよい。ドナーディスクのコンパクトな形状は、約４ｍｍ未満（例えば、約３ｍｍ）の大きさの強膜アクセス切開に進入するのに適する約３ｍｍ未満（例えば、約２．５ｍｍ）未満の断面幅を有しているとよい。
【００１０】
特定の実施形態では、準備された角膜ドナーディスクは、第１の広がっている略平坦な形状を有し、本方法は、（ａ）第１および第２の協働部材であって、それらの間に間隙を画定する第１および第２の協働部材を有するロール巻きツールを設けるステップと、（ｂ）平坦なドナーディスクの一部を第１および第２の協働部材間に挿入するステップと、（ｃ）ドナーディスクの一部を第１および第２の部材間に捕捉させるように、第１および第２の部材を互いに押し付けるステップと、（ｄ）ロール巻きルーツを回転させ、ドナーディスクをロール巻きするステップと、を含むことが可能である。
【００１１】
他の実施形態は、移植ドナー角膜ディスク用の外科キットを対象としている。本キットは、滅菌パッケージ内に保持された、ロール巻きされた部分厚ドナー角膜移植ディスクを備えている。
【００１２】
さらに他の実施形態は、小切開ＤＬＥＫを実行するシステムを対象としている。本システムは、（ａ）内皮置換手術用のロール巻きされたドナー移植片ディスクと、（ｂ）小切開アクセス部位を介して患者の実質ベッド内に外科的に導入させるために、ロール巻きされたディスクを離脱可能に保持する、ロール巻きされたディスク用の送達装置と、を備えている。
【００１３】
いくつかの実施形態は、移植用の深実質―内皮ドナー角膜組織移植片を形成する方法を対象としている。本方法は、（ａ）角膜移植用ドナー組織移植片を準備するステップと、（ｂ）任意選択的に、ドナー組織移植片を柔軟基板に配置するステップと、（ｃ）柔軟基板を用いて、ドナー組織移植片をコンパクトな移植可能な形状に成形するステップと、を含んでいる。
【００１４】
いくつかの方法では、ドナーディスクは、約８ｍｍから約９ｍｍの間の直径を有しているとよい。ドナーディスクのコンパクトな形状は、約４ｍｍ未満（例えば、約３ｍｍ）の大きさの強膜アクセス切開に進入するのに適する約３ｍｍ未満（例えば、約２．５ｍｍ）の断面幅を有しているとよい。
【００１５】
いくつかの実施形態は、滅菌パッケージ内において柔軟基板上に保持されたロール巻きされた部分厚ドナー角膜移植ディスクを備える、移植ドナー角膜ディスク用の外科キットを対象としている。
【００１６】
いくつかの実施形態では、本キットは、ロール巻きされたディスクの周りに施される潤滑材料を備えることが可能であり、ロール巻きされたディスクを離脱可能に保持するように構成されたディスク保持部材を備えていてもよい。
【００１７】
他の実施形態は、（ａ）壁を有する保持室を有する保持部材と、（ｂ）保持室と協働する柔軟基板と、を備える角膜ドナーディスク用の医学ツールを対象としている。柔軟基板は、保持室に摺動可能に進入し、保持室内において角膜ドナー組織移植片をロール巻き形状で保持するように、構成されている。
【００１８】
柔軟基板および／または保持室は、ユーザが移植片の実質側および内皮側の配向を制御することができるように、保持室内における組織移植片の回転を阻止するように構成されてもよい。ツールは、使い捨て式とすることが可能である。
【００１９】
いくつかの実施形態は、柔軟基板を任意選択的に備えるドナー摘出ツールキットを対象としている。本キットは、ドナー角膜移植ディスクを小切開ＤＬＥＫ用のロール巻き形状で保持するものである。ドナーディスクは、約８〜９ｍｍの直径および約１００〜２００μｍの厚みを有することが可能である。
【００２０】
さらに他の実施形態は、小切開ＤＬＥＫを実行するために、柔軟基板に保持されたロール巻きされたドナー角膜ディスクを有する医学プロダクトを対象としている。
【００２１】
いくつかの実施形態は、小切開ＤＬＥＫに用いられるシステムを対象としている。本システムは、（ａ）内皮置換手術用のロール巻きされたドナー移植ディスクと、（ｂ）小切開アクセス部位を介して患者の実質ベッド内に外科的に導入するために、ロール巻きされたディスクを離脱可能に保持する、ロール巻きされたディスク用の送達装置と、を備えている。
【００２２】
いくつかの実施形態は、ドナー摘出ツールであって、離脱可能に互いに係合し、約８〜９ｍｍの直径および約１００〜２００μｍ（典型的には、約１５０μｍ）の厚みを有するドナー角膜移植ディスクを小切開「非縫合式」または自己治癒式ＤＬＥＫ用のロール巻き形状に成形するように構成された、ドナー摘出ツールを対象としている。本摘出ツールは、移植ツールとして用いられてもよい（すなわち、２つの目的を果たす単一装置として用いられてもよい）。ドナーディスクは、外科的な送達中、柔軟基板上に保持されているとよい。
【００２３】
他の実施形態は、ドナー組織を移植部位に送達する方法を対象としている。本方法は、（ａ）カニューレ内において、ドナー組織を柔軟基板上にロール巻き形状で保持するステップと、（ｂ）カニューレを目標移植部位に位置決めするステップと、（ｃ）カニューレおよび柔軟基板を移植部位から離れる方に摺動可能に引っ込め、これによって、ドナー組織を移植部位に放出するステップと、を含んでいる。
【００２４】
付加的な実施形態は、ドナー組織を移植部位に送達する他の方法を対象としている。本方法は、（ａ）カニューレ内において、ドナー組織をロール巻き形状で保持するステップと、（ｂ）カニューレを移植部位に位置決めするステップと、（ｃ）（典型的には、押出部材および／または流体との接触によって）ドナー組織をカニューレから外に押し出し、これによって、ドナー組織を移植部位の近傍に放出するステップと、を含んでいる。
【００２５】
システム、装置、またはコンピュータプログラムのような特許請求の範囲の一形式に関して記載される特徴のいずれも、特許請求の範囲に記載される操作または特徴の他の形式のいずれかとして権利主張されてもよいし、または実行されてもよいことに留意されたい。
【００２６】
本発明のさらに他の特徴、利点、および細部は、図面および以下の実施形態の詳細な記載を読むことによって、当業者によって明らかになるだろう。なお、このような記載は、本発明の単なる例示にすぎない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、本発明の実施形態が示される添付の図面を参照して、本発明をさらに十分に説明する。しかし、本発明は、多くの異なる形態で実施されてもよく、ここに記載される実施形態に制限されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示内容が綿密かつ完全であり、本発明の範囲を当業者に十分に知らしめるためにもたらされるものである。
【００２８】
同様の番号は、全体を通して、同様の要素を示している。図面において、一部の線、層、部品、要素、または特徴部の厚みは、明瞭にするために誇張されることがある。破断線は、他に特に規定のない限り、任意選択的な特徴または操作を示している。１つの実施形態に関して記載または図示される特徴は、異なる実施形態と共に用いられてもよい。
【００２９】
ここに用いられる専門用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、本発明を制限することを意図していない。ここで用いられる単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈が他の規定を明示しない限り、複数形を含むことを意図している。「comprises」および／または「comprising」という用語は、この明細書では、記述された特徴、完全体、ステップ、操作、要素、および／または部品の存在を特定するが、１つまたは複数の他の特徴、完全体、ステップ、操作、要素  部品、および／またはそれらの群の存在または追加を排除するものではないことをさらに理解されたい。ここで用いられる「および／または」という用語は、１つまたは複数の互いに関連して記載される品目のいずれかおよび全ての組合せを含んでいる。ここで用いられる「ＸとＹとの間」および「約ＸとＹとの間」のような語句は、ＸとＹを含むと解釈されたい。ここで用いられる「約ＸとＹとの間」のような語句は、「約Ｘと約Ｙとの間」を意味している。ここで用いられる「約ＸからＹ」のような語句は、「約Ｘから約Ｙ」を意味している。
【００３０】
他に特に規定のない限り、ここで用いられる（技術用語および科学用語を含む）全ての用語は、本発明が属する当業者によって一般的に理解される意味と同一の意味を有している。一般的に用いられる辞書において定義されるような用語は、明細書の内容および関連技術における意味と一致する意味を有すると解釈されるべきであり、ここに特に規定のない限り、理想的な意味または過度に形式的な意味に解釈されるべきではないことも理解されたい。周知の機能または構成は、簡潔および／または明瞭にするために、詳細には説明されない場合がある。
【００３１】
ある要素が、他の要素の「上に位置する」、他の要素に「取り付けられる」、他の要素に「接続される」、他の要素に「連結される」、または他の要素と「接触する」などと記載されるとき、該要素は、他の要素の上に直接位置してもよいし、他の要素に直接取り付けられてもよいし、他の要素に直接接続されてもよいし、他の要素に直接連結されてもよいし、または他の要素と直接接触してもよく、または介在する要素が存在してもよいことを理解されたい。対照的に、ある要素が、例えば、他の要素の「上に直接位置する」、他の要素に「直接取り付けられる」、他の要素に「直接接続される」、他の要素に「直接連結される」、または他の要素に「直接接触する」と記載されるときは、どのような介在する要素も存在しない。また、構造または特徴部が他の特徴部に「隣接して」配置されると記載されるとき、これらの構造または特徴は、隣接する特徴部を覆うかまたは下に横たわる部分を有し得ることが、当業者によって理解されるだろう。
【００３２】
種々の要素、部品、領域、層、および／または区域を記述するために、第１、第２、などの用語がここで用いられることがあるが、これらの要素、部品、領域、層、および／または区域は、これらの用語によって制限されるべきではないことを理解されたい。これらの用語は、単に、１つの要素、部品、領域、層、または区域を他の領域、層、または区域から識別するために、用いられるにすぎない。従って、以下に記載される第１の要素、第１の部品、第１の領域、第１の層、または第１の区域は、本発明の示唆から逸脱することなく、第２の要素、第２の部品、第２の領域、第２の層、または第２の区域と呼ばれることがあってもよい。一連の操作（またはステップ）は、他に特に規定のない限り、特許請求の範囲または図面に示される順序に制限されない。
【００３３】
「ロール巻きされる」という用語およびその派生後は、ドナー組織を、実質的にロール状の形状が得られるように、軸を中心として回転させ、または巻くことによって、鋭利な折畳み縁の形成を阻止することを指す。「小開口」または「小切開」という用語は、約５ｍｍ未満、典型的には、約３ｍｍ未満の幅および／または長さの開口を意味する。「コンパクトな形状」という用語は、ドナーディスクが、その最終使用形状よりも、少なくとも約４０％、典型的には、約５０％未満だけ小さく形作られることを意味する。例えば、もし最終使用形状が約８．２５ｍｍの直径または幅を有する場合、コンパクトな形状は、約５ｍｍまたは約５ｍｍ未満、典型的には、約４ｍｍまたは約４ｍｍ未満の幅を有することができる。いくつかの構成では、コンパクトな形状は、使用幅または標準幅よりも約６０％小さく、例えば、約３ｍｍ未満とすることができ、さらに約２．５ｍｍであってもよい。
【００３４】
以下、図面について説明する。図１Ａは、医学ツール１０およびドナー組織移植片２５を示している。ドナー移植片は、典型的には、後層角膜移植片（ＰＬＫ）のようなディスクである。しかし、他の組織移植片、特に、脆弱な組織移植片も、ここに記載される装置／方法を用いる成形および／または送達に適している。図１Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、ツール１０は、移植片２５を保持する柔軟基板キャリア１５と一緒に用いられる。柔軟基板１５の保持部１５ｅは、ツール１０の外側において実質的に平坦な形状を有するように、構成されている。
【００３５】
図１Ｂおよび図２に示されるように、ツール１０は、ドナーディスク２５を保持する柔軟基板キャリア１５を摺動可能に受けるように構成された空洞１０ｃを有している。図１Ｂに示されるように、柔軟基板１５が（引込み、後退、および／または引入れによって）ツール空洞１０ｃ内に入ると、柔軟基板の外縁１５ａ，１５ｂが、上方に押されると共に、互いに近づく方に移動するように付勢されることになる。従って、柔軟基板１５を用いて、ドナー移植片２５を小さい、典型的にはコンパクトな、形状に成形することが可能となる。柔軟基板は、空洞壁１０ｗの形状に実質的に合致するように、追従変形することができる。柔軟基板１５がコンパクトな形状になるので、この柔軟基板１５によって、組織移植片２５が小さいコンパクトな形状に押し込められることになる。
【００３６】
図２に示されるように、柔軟基板１５は、押し込まれ、折畳まれ、巻かれ、または曲げられ、典型的には、２つの互いに向き合った縁部が中心開空間２５ｇを画定するように離間した曲線状の断面形状２５ｃを有するように、成形されている。しかし、柔軟基板１５およびドナー組織移植片２５は、他の形状に成形されてもよい。組織移植片のコンパクトな形状は、鋭利な折り目、角、または縁を有しないロール巻き（rolled）形状とすることが可能である。図示されるように、曲線形状２５ｃは、横縁が丸められた実質的な楕円である。空洞１０ｃは、約３〜６ｍｍ、典型的には、約３．５ｍｍから約４ｍｍの間の幅Ｗを有している。成形された形状２５ｃを有するディイスクの外径（ＯＤ）は、約２．５ｍｍから約３ｍｍの間、典型的には、９ｍｍ移植片の場合、２．８７ｍｍである。成形されたディスク２５ｃの内径（ＩＤ）は、移植片２５の厚みに依存するが、ＯＤよりも約０．１ｍｍから約０．５ｍｍだけ小さい。２．８７ｍｍのＯＤおよび約１５０μｍの厚みを有する組織移植片の場合、ＩＤは、約２．８４ｍｍになる。
【００３７】
図３は、移植用の深実質―内皮ドナー角膜ディスクを構築するのに用いられる操作ステップを示している。角膜移植用のドナー組織移植片を用意する（ブロック７０）。組織移植片を任意選択的に柔軟基板上に配置し（ブロック７５）、次いで、柔軟基板を用いて、組織移植片を移植可能な形状に成形する（ブロック８０）。この成形は、内皮細胞の外傷を（全く生じさせないとまではいかなくても）実質的にもたらさないように、行うことが可能である。図３３は、例示的な目標移植部位を示している。
【００３８】
いくつかの実施形態では、組織移植片は、内皮側および反対の実質側を有し、上記の配置ステップは、実質側を柔軟基板と向き合わせ、内皮側を上方に向けて、行われる（ブロック７６）。組織移植片を患者の目標とする前房内に挿入する前に、実質側が上方を向き、内皮側が下方を向くように、保持部材を回転させる（ブロック７７）。
【００３９】
いくつかの実施形態では、柔軟基板上の組織移植片が空洞を有する保持部材内に引っ込められる。空洞は、柔軟基板および組織移植片の断面幅よりも小さい断面幅を有しているので、引き込みステップにおいて、柔軟基板は、押し込まれ、組織移植片を移植可能な形状に成形する（ブロック７８）。他の実施形態では、追加ツールの助けによって、保持部材とは無関係に、すなわち、保持部材の外部において、および／または保持部材と協働して、基板およびディスクをコンパクトな形状に成形することも可能である。この成形は、引き込みステップによって柔軟基板および組織移植片をロール巻きすることを含んでいる（ブロック７９）。
【００４０】
柔軟基板１５は、生体適合性材料の単一層から形成されていてもよいし、または多数の生体適合性材料の積層から形成されていてもよい。柔軟基板１５は、どのような適切な生体適合性材料、例えば、エラストマー材料、ポリマー材料、およびコポリマー材料、および／またはそれらの誘導体、マイラー、箔など、および／またはそれらの組合せから構成されてもよい。生体適合性を有する非付着性膜および／または減摩被膜が用いられてもよい。柔軟基板１５は、1つの主面に第１の減摩被膜を有し、組織と接触する面に異なる被膜を有してもよい。柔軟基板１５は、薄膜基板でもよい。
【００４１】
図２に示されるように、柔軟基板１５は、組織移植片２５よりも薄くてもよい。いくつかの実施形態では、柔軟基板１５は、移植片２５の厚みの半分未満である。特定の実施形態では、柔軟基板１５は、約１〜２００μｍ、さらに典型的には、約１０〜２００μｍの厚みを有している。
【００４２】
図４Ａ〜図４Ｃに示されるように、曲線状に成形された組織移植片２５ｃおよび柔軟基板１５は、それぞれの互いに向き合った縁が、図４Ａに示されるように、保持部材の空洞１０ｃの内側部分に沿って軸方向に延在する間隙２５ｇ，１５ｇを隔てて離間するように、構成されてもよい。代替的に、基板の縁１５ａ，１５ｂは、図４Ｂに示されるように、接触してもよいし、さらに重なってもよい。任意選択的に、図４Ｃに示されるように、ディスク２５は、片方の縁２５ａが他方の縁２５ｂの下方に位置するように、ロール巻きされてもよい。保持空洞１０ｃの断面形状は、図２および図４Ａ〜図４Ｃにおいて、実質的に楕円または円形に示されているが、本発明は、これに制限されないことに留意されたい。他の幾何学的形状、例えば、五角形、六角形、正方形、矩形、三角形などが用いられてもよい。
【００４３】
図５は、柔軟基板１５上の成形されたディスク２５を含む保持装置１０の側面図である。図示されるように、装置１０は、移植および／または送達中、前房内への挿入を容易にするために、角度の付いたまたは先細になった前縁部１０ｅを備えている。空洞１０ｃの高さＨは、約３〜６ｍｍ、典型的には、約３．５ｍｍから約４ｍｍの間にある。図５は、プランジャ５０が成形ディスク２５の上流に配置されてもよいことも示している。外科的な配置中、プランジャ５０からの流体および／またはプランジャ自体を用いて、組織移植片２５を空洞から放出させることができる。他の潅注送達構成が用いられてもよい。いくつかの実施形態では、組織移植片２５の送達中、柔軟基板１５は、保持装置１０内に保持されている。他の実施形態では、眼内への移植片の配置中、柔軟基板１５は、ディスクと共に前進されてもよい。
【００４４】
図６は、装置１０が、移植組織２５をそれぞれ保持および放出するための異なる配向を持つ摘出構成および送達構成を有することができることを示している。図示されるように、典型的には、摘出または前処理中には、組織の内皮側を上方に向け、実質側を下方に向けることが望ましく、移植片を空洞１０ｃから放出するときには、配置を容易にするために、配向を逆にすることが望ましい。（装置が目標とする前房ベッドの近くの小切開内に挿入された後）移植装置が空洞１０ｃを出ると、ディスク２５は、もはや装置１０の壁に拘束されず、自動的に、実質側を上方に向けて、実質的に平坦な形状に広げられるようになっている。
【００４５】
図７Ａ〜図７Ｃは、摘出手術によってドナー組織移植片を得たときの柔軟基板１５の例示的な形状を示している。キャリア基板１５が実質的に平坦な形状にあるとき、ドナー組織移植片２５は、基板１５の上に置かれている（図７Ａ）。他の実施形態では、キャリア基板１５は、例えば、図７Ｂおよび図７Ｃにそれぞれ示されるように、凹状湾曲または凸状湾曲を有するように構成されていてもよい。ドナー移植片２５は、基板１５の上面に配置され、次いで、よりコンパクトな形状に成形される。もし凹状または凸状形状が用いられる場合、成形は、湾曲の方向に追従することになる。例えば、外縁１５ａ，１５ｂは、図７Ｂに示される形状の場合に上方へ押され、図７Ｃに示される実施形態の場合に下方へ押されることになる。
【００４６】
図８Ａは、柔軟基板１５がアーム１６に取り付けられてもよいことを示している。アーム１６は、剛体であってもよいし、または柔軟基板１５よりも高い剛性を有していてもよい。アーム１６は、基板１５に離脱可能に取り付けられてもよいし、または基板１５に固定して取り付けられてもよい。図８Ｂは、柔軟基板１５が、基板の前側保持部１５ｅから離れて延在する一体の後方延在アーム１５ｒを備えていてもよいことを示している。アーム１５ｒは、剛性部材に取り付けられてもよいし、または剛性を高めるために、積層されるかまたは他の方法によって構造的に強化されてもよい。アーム１５ｒ，１６は、柔軟基板と係合し、基板をツール１０の空洞内に引っ張るのに用いられている。
【００４７】
典型的には、ドナーディスク２５は、実質側を柔軟基板１５に接触させて、柔軟基板１５の第１の表面（上面）に配置される。次いで、基板１５は、保持空洞１０ｃ内に引っ込められる。装置１０は、典型的には約１８０°回転され、実質側を上方に向け、内皮側を下方に向ける。装置の端１０ｅが眼の前房内に挿入され、組織が押し出され、吐き出されまたは放出される。
【００４８】
図９Ａ〜図９Ｃは、例示的な柔軟基板の端部（パドル）形状１５ｅを示している。図９Ａに示されるように、柔軟基板１５は、２つの平行側部に繋がる丸みの付いた円弧状前縁部１５ｅを有する細長本体を有することが可能である。柔軟基板の前縁部１５ｅは、図９Ｂに示されるように、実質的に円形でもよいし、図９Ｃに示されるように、矩形でもよい。柔軟基板１５は、摘出手術中に、適切な配置を容易にするために、視覚的な位置合せ印１８を備えてもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態では、保持装置１０は、組織２５が引っ込められおよび／または前進されるときに、柔軟基板１５の配向を確実に制御かつ維持するために、空洞１０ｃ内における柔軟基板１５の回転を阻止するように、構成されてもよい。この構成では、実質側および内皮側は、ユーザによって識別かつ制御され、すなわち、ユーザ制御によって配向され、および／または配置用の配向が容易に確定または識別されるように、位置決めされている。
【００５０】
図１０Ａは、柔軟基板１５がツール本体１０内に摺動可能に引っ込められるように構成されてもよいことを示している。基板１５はカラー１５５に取り付けられている。このカラー１５５は、前進および引き込み中、空洞１０ｃ内を単一の制御方向に摺動するように、角度が付けられ、かつ形作られている。いくつかの実施形態では、基板１５は、空洞１０ｃ内における回転を阻止するために、および基板１５が引き込み方向にのみ軸方向に移動すべく、カラー１５５と連動することが可能となっている。図１０Ｂに示されるように、カラー１５５は、プランジャ５０を受け、柔軟基板１５を前進させることなく、プランジャ５０を前進させることができる。他の実施形態では、基板１５は、プランジャ５０および／または流体と共に前進することができ、これによって、ディスク２５を目標箇所に位置決めするのを助長することが可能となる。また、プランジャ５０の断面形状は、カラー１５５内に嵌入されるように角度が付けられ、これによって、柔軟基板１５および／または空洞１０ｃに対してプランジャ５０の方位を保持することができる。プランジャ５０は、流体開口（図示せず）を備えるとよく、および／または流体がプランジャ５０の前方に流入するようにしてもよいし、および／または流体がプランジャ５０とカラー１５５との間の間隙を介して流入するようにしてもよい。プランジャ５０および／または流体は、アーム１５ｒの上方または下方に導入され、柔軟基板１５を空洞１０ｃ内に保持しながら、ドナーディスク２５を空洞１０ｃから送り出すことが可能となっている。
【００５１】
図１０Ｃは、柔軟基板１５の代替的な例示的回転止め構造を示している。図示されるように、柔軟基板１５は、ツール１０の壁１０ｗ内の嵌合通路／凹部１０ｃｈ（図１０Ｄ）内で摺動することができる少なくとも１つ（図示されているのは、２つ）のフィン１５ｆを備えている。通路または凹部１０ｃｈは、代替的に、装置の壁内ではなく、基板カラー１５５または他の部品内に位置してもよい。
【００５２】
図１１Ａは、柔軟キャリア基板１５が、井戸１９を備えることができることを示している。井戸１９は、基板１５内に形成された凹部でもよいし、または開口でもよい。井戸１９は、表面張力を低減させ、柔軟基板１５のコンパクトな形状に巻かれるかまたは丸められる柔軟基板１５の能力を促進することができる。図１１Ｂは、ロール巻きまたは成形の前に、井戸１９を覆って配置されたドナー組織移植片２５を示している。
【００５３】
前述したように、プランジャ５０は、加圧流体および／またはロッド作動に基づいて前進すべく、構成されているとよい。もし加圧流体のみが用いられる場合、別のプランジャアームまたはプランジャアーム通路（図示せず）は、必要ではない。いずれにしても、プランジャ５０が用いられる場合、プランジャ５０は、ロール巻きされたディスク２５Ｃの後端に直接（緩く）接触するように構成されてもよいし、または、例えば、（粘弾性材料を含む）ゲルのような中間流体を前方に押し、ディスクを前方に押し出すことによって、間接的に押し出すように構成されてもよい。
【００５４】
代替的に、流体が、空洞１０Ｃ内に流入され、ディスク２５Ｃ（図２）を前房内の適所に流動的に放出するように導かれてもよい。プランジャ５０が、必要に応じて、ディスク２５ｃを放出するのを補助するように、前進されてもよい。送達装置１０は、流体を壁からおよび／または装置のプランジャから空洞１０ｃ内に導入するように構成された複数の互いに離間した流体オリフィス（および微小ノズル）を備えていてもよい。オリフィスは、主通路内に繋がる関連する流体通路を有している。オリフィスは、空洞１０ｃの周囲に軸方向および周方向に互いに離間して配置されてもよいし、流体の排出力をディスク２５ｃに加えるのを補助するために、空洞１０ｃの後部分において実質的に並んで配置されてもよい。オリフィスは、加圧流体を略内方および軸方向前方に放出することができる流入ポートとして構成されてもよい。代替的に、オリフィスは、空洞壁への付着を阻止するために、流体を低圧力下で放出するように構成されてもよい。
【００５５】
図１２は、ユーザが内部部品を見通し、移植片２５の配向および／または引き込み動作、後退動作、ロール巻き動作、および／または前進動作を観察し、移植片２５の配向を視覚的に確認することを可能にするように、保持部材１０が構成されていてもよいことを示している。保持部材１０自体が、視覚的な透過性、例えば、透明性または半透明性を有してもよいし、または保持部材１０が少なくとも１つの観察窓を有していてもよい。後者の場合、典型的には、上下に離間した少なくとも２つの観察窓が設けられている。図示されるように、（クロスハッチングによって示される）第１の観察窓１０ｗは、組織移植片２５の長さの少なくとも大部分、典型的には、実質的に全長にわたって軸方向に延在し、かつ内皮側が移植に適する位置にあることを臨床医が確認することができるのに十分な幅を有している。
【００５６】
ツール１０は、ドナー組織を受け、ドナー組織を成形し、ドナー組織を保持し、次いで、ドナー移植片２５を外科的に送達（放出）するのに用いられる多目的２方向ツールとすることができる。
【００５７】
ドナーディスク２５をロール巻きすることによって、折畳み形状よりもドナー内皮への損傷を低減し、および／または折畳み形状におけるよりも小さい侵入形状をもたらすことが考えられる。ドナーディスク２５は、約８．０ｍｍから約９．０ｍｍの間、典型的には、約８．０ｍｍから約８．２５ｍｍの間にある典型的な使用直径を有することができる。しかし、他の適切な直径が用いられてもよい。また、ディスク２５は、典型的には、約１００〜３００μｍ、さらに典型的に、約１００〜２００μｍの厚みを有しているとよい。  
【００５８】
図１３は、プランジャ５０および／または柔軟基板１５が２方向アクションで動作するように構成されてもよいことを示し、図１４は、プランジャ５０（および／または柔軟基板１５）が１方向アクションで動作することができることを示している。後者の場合、プランジャ５０は、伸びるように平行移動することが可能であり、柔軟基板１５は、引っ込められるように平行移動することが可能となっている。これらの構成は、各々、ストロークおよび／または方向性移動を画定するカラーまたは他の停止部材を有しているとよい。
【００５９】
図１５は、外科手術中にツール１０を操作するように用いられる、フィンガーポスト１１０ｆを有するサム（thumb）ハンドル制御アクチュエータ１１０を示している。サムハンドル制御アクチュエータ１１０を回転させることによって、柔軟基板１５をツール空洞１０ｃ内に引っ込め、および／または外科的移植中にプランジャ５０を前方に押し出し、組織移植片２５を放出することが可能となっている。
【００６０】
ドナーディスク２５は、どのような適切な方法によって、ドナーの眼から摘出されてもよい。同様に、患者の眼から、所望の大きさのディスク状の後部角膜実質が、どのような適切な方法によって、例えば、（Bausch & Lombの「Cindy Scissors」のような）実質内鋏を用いることによって、切除されてもよい。
【００６１】
典型的に、ツール１０は、下側ドナー実質面がロール巻きされた本体２５ｃ（図２）の外側底面に位置するように、ディスク２５を成形している。
【００６２】
外科的配置における信頼性、効率、および／または容易さを促進するために、標準的なロール巻き配向を用いるとよく、および／または外科医が所望するロール巻き配向をもたらす種々の医学キットを準備しておくことも考えられる。後者の場合、外科医は、（患者の眼の構造に依存して異なることがある）特定の侵入切開に適するキット、および／または所望の展開技術（左右方向、上から下に向かう方向、下から上に向かう方法、または偏った方向などに展開する技術）に適するキットを入手することができる。ロール巻きされたディスク２５ｒは、こめかみ側侵入、すなわち、上方側侵入に適するように構成されているとよい。ロール巻きされたディスク２５ｒ（図５）を患者の実質ベッドの中央に配置するというよりもむしろその場展開するとき、ロール巻きされたディスク２５ｒは、眼の側縁部の近くに挿入されるとよい。この場合、眼の側縁部は、典型的には、ディスク２５ｒの最後に巻かれた部分に対応する大きさを有している。次いで、ドナーディスクは、物理力または流体力を用いて、反対方向に展開されることになる。
【００６３】
外科手術における効率を高めるために、ＯＥＭまたは医学会社は、ロール巻きされた形状２５ｒ（図５）に予成形されて、手術にすぐ使えるドナーディスク２５を提供することができる。ロール巻きされたディスク２５ｒは、最終的に使用される前まで、冷凍貯蔵状態で保持されるとよい。種々の最終使用寸法のディスク２５がロール巻きされ、種々の最終使用寸法（約８ｍｍから約８．２５ｍｍを含む約９ｍｍの間の寸法）の各々ごとに、予成形されたロール巻き形状の形態で提供されるとよい。
【００６４】
空洞１０ｃは、ディスク２５の長さを保持するのに十分な長さＬ、典型的には、約８．５〜１０ｍｍ、典型的には、約９ｍｍの長さＬを有している。前述したように、加圧流体を空洞１０ｃ内に導入し、ロール巻きされたディスク２５ｒを空洞から排出させるように付勢することができる。流体は、空気、酸素、生理食塩水、水、または他の適切な流体とすることが可能である。潤滑剤および／または粘弾性物質（例えば、米国ニュージャージ州、ナットレーのファルマシア（Pharmacia）社のＨＥＡＬＯＮ）が、ロール巻きされたデキィイスク２５ｒを保存または保護するのに用いられる場合、（本体内への配置の前に、ロール巻きされたディスク２５ｒまたは空洞１０ｃから粘弾性物質の少なくとも一部を除去するために）、外科的挿入の準備として、ロール巻きされたディスク２５ｒの送達前洗浄を行うことが望ましい。開端１０ｅは、ディスクを滅菌環境内に密封するために、使用前に封止または密封されるとよく、および／または滅菌シールパッケージ内に配置されてもよい。
【００６５】
図１６は、ドナー組織２５を得るために提供される医学ツールキット２００の例を示している。キット２００は、滅菌パッケージ９０内に、成形ツール（保持部材）１０および柔軟基板１５を備えている。キット２００は、流体２１を含んでいてもよい。流体２１は、ドナー組織２５が保持部材１０に挿入される前または後に、ドナー組織２５上に施されるとよい。流体２１は、密封可能なパッケージ内においてディスク２５の周囲に施される一定量の生体適合性液体からなるとよい。液体２１は、滅菌水、水、生理食塩水、粘弾性材料などからなるとよい。
【００６６】
図１７は、保持部材１０内に離脱可能に保持されてもよい、成形された（丸められた、折畳まれた、および／またはロール巻きされた）ドナーディスク２５ｃを備える医学キット３００を示している。医学プロダクト３００は、滅菌パッケージ９０内に保持されてもよい。パッケージ９０は、エラストマーパッケージまたは箔裏当てエラストマーパッケージのような柔軟パッケージでもよいし、または剛性基板パッケージでもよい。柔軟パッケージ材料および剛性パッケージ材料の組合せが用いられてもよい。
【００６７】
流体通路（導管または他の流体通路構成）が、キット３００内における別のツールとして設けられてもよいし、外科部位内における標準的な構成要素の１つとして設けられてもよい。流体通路は、外科部位において、加圧流体流源（例えば、注射器、シリンダ、または他の流源）と係合するように構成されてもよい。
【００６８】
キット２００，３００および／またはツール１０には、「使い捨て式」のラベルが付されてもよい。ツール１０（少なくともその前方本体）は、十分に強靭でかつ比較的剛性のあるエラストマー、複合材料またはセラミックから構成されてもよいし、またはステンレス鋼のような金属から構成されてもよい。これらの種類の材料の組合せが、用いられてもよい。他の実施形態では、ツール１０は、ディスク２５ｃを保持し、成形するのに十分な構造的剛性を有すると共に、弾性的に構成されてもよい。
【００６９】
図１８Ａおよび図１８Ｂは、組合せ摘出ツール／送達装置１０が、視覚的な位置合せ印３１ｉ，３１ｏを有するように、構成されてもよいことを示している。位置合せ印３１ｉ，３１ｏは、それぞれの装置の外部観察面上の矢印、文字列、色彩、またはマーク付き領域とすることが可能である。例えば、保持部材の前方部分上の矢印または他の印３１ｉ，３１ｏは、オペレータがディスク２５ｒを前房内への所望の方向において引っ込め（内向き矢印、３１ｉ）、および移植する（外向き矢印、３１ｏ）のに役立っている。これによって、実質ベッド内へのディスクの操作可能な位置決め性を高めるための確実かつ適切な配置を容易に行うことが可能となる。他の実施形態では、送達装置１０の形状が視覚的に特有であるとき、（すなわち、保持部材の本体は、移植方向が側部分または底部分と視覚的に異なるように、構成されているとき）、送達装置１０上に印を設ける必要がなく、オペレータは、本体の形状に基づいて、印３１を送達装置の目標方向に位置合わせすることができる。
【００７０】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、本発明の他の実施形態によって柔軟基板１５と協働してドナーディスク２５を移植用のコンパクトな形状に成形することができる他の実施形態であるツール１０’を示している。図示されるように、２つの互いに離間したプロング１２，１４によって、柔軟基板および組織移植片２５を保持し、かつ所望の形状にロール巻きすることが可能となっている。カラー３０を前進させることによって、ロール巻きされた、すなわち、成形された組織２５および柔軟基板１５を保持するツールを係止することが可能となっている。
【００７１】
図２０Ａ〜図２０Ｃは、組織２５を保持し、および／または組織２５を患者に送達することができる他のツール１０の他の実施形態を示している。図２０Ａに示されるように、装置１０は、組織移植片２５を保持するように構成されたキャリア基板１５を備えている。キャリア基板１５は、生体適合性のある予成形されたキャリアとすることができる。組織移植片２５は、送達バレルとも呼ばれるカニューレ６０内に引き込まれるようになっている。カニューレ６０の前端部は、先細の端１０ｅを備え、必要に応じて、侵入傷口を自己シールすることが可能な大きさ（断面積および／または直径）を有していてもよい。
【００７２】
また、図示されるように、ツール１０は、キャリア基板１５を摺動可能に受けると共に保持するように構成された（保持室の少なくとも一部を画定する）第１のカニューレ６０、および第１のカニューレ６０に取り付けられ、ツール本体１０ｂ内に摺動可能に引っ込められるように構成された第２のカニューレ６５を備えている。ツール１０は、キャリア基板１５および任意選択的にカニューレ６５と連動するユーザスライド制御部材７２を備えていてもよい。
【００７３】
図２０Ｂに示されるように、基板１５は、目標移植組織２５と一緒に、カニューレ６０内に摺動可能に引っ込められ、後続の患者への送達に備えて、この形状で保持されている。生体適合性のある滅菌ポーチまたはバッグのような滅菌カバー９０（図２２）を用いて、組織２５が装填されたツール１０を封入するとよい。装置１０は、引っ込められた「保持」形状で維持され、長期の貯蔵および輸送の間、滅菌キット内に包装されてもよいし、または、一回限りの臨床箇所において、患者の手術の準備として、および／または患者の手術中に、組織２５が装填され、用いられてもよい。
【００７４】
図２０Ｃは、実際の移植中、目標とする移植箇所に配置された時点で、第２のカニューレ６５を基板１５と実質的に一緒に引っ込めることによって、組織２５を露出させることができることを示している。第１のカニューレ６０は、第２のカニューレ６５に取り付けられているので、この第１のカニューレ６０も、組織２５を組織送達部材１５０の前方の装置１０の外に残して、引っ込められる。このようにして、外科医は、移植組織２５（例えば、ドナー角膜）を、眼の内側のツール１０のカニューレ６０内に保持された状態で、正しい位置に配置し、カニューレ６５を引っ込めることによって、この組織２５を目標とする移植部位の実質的に所望の位置に残留させることが可能となる。
【００７５】
スライド制御部材７２は、（装填に備える）空の位置（図２０Ａ）から、引っ込められた「保持」位置（図２０Ｂ）、次いで、第２の引っ込められた「送達」位置（図２０Ｃ）に平行移動するように、構成されている。スライド制御部材７２は、第１の位置から第２の位置に移動され、第１および第２のカニューレ６０，６５および組織送達部材１５０を実質的に静止した状態で、基板１５上の組織２５を第１のカニューレ６０内に摺動させることが可能である。外科手術中に、スライド制御部材７２は、患者から離れるように軸方向にさらに摺動され、これによって、第１および第２のカニューレ６０，６５および基板１５を引っ込め、組織２５を露出させることが可能となる。ツール１０からの移植組織２５の不注意によるおよび／または時期尚早の放出および／または露出を阻止するために、スライド制御部材７２は、係止部材７３と協働で作用することができる。係止部材７３は、実際の送達が所望されるまで、基板１５のさらなる引き込みおよびカニューレ６０，６５および／または基板１５の引き込みを妨げるように、構成されている。
【００７６】
図２１に示されるように、スライド制御部材７２は、スライド延長部７２ｅによって基板１５に取り付けられる「サム」接合部またはフィンガー接合部（たとえば、スライドボタンまたはキー）を備えている。ツール本体１０ｂは、係止部材７３を摺動可能に受けると共に、適所に嵌合保持するスロット７３ｓを有するように、構成されている。係止部材７３は、軸方向に延在するスライド延長部６１によって、カニューレ６５に取り付けられている。係止部材７３を離脱させるために、ユーザは、係止部材７３をスロット７３ｓから外に横方向に移動させることができる。スライド延長部７２ｅを軸方向に平行移動するように付勢することによって、スライド延長部７２ｅの（タブまたは突起のような）嵌合セグメント７２ｍを、（例えば、嵌合スロットまたはキー形状部を介して）、スライド延長部６１と係合させることが可能となっている。スライド延長部７２ｅ，６１の係合によって、基板およびドナー組織２５に対する片方または両方のカニューレの所望の位置合わせを維持することができる。操作時に、係止部材７３を離脱させた後、スライド制御部材７２を引っ込めると、基板１５およびカニューレ６０，６５が実質的に一緒に引っ込められることになる。
【００７７】
他の実施形態では、２つの別個のスライド制御装置を用いて、カニューレ６０，６５および基板１５を、互いに無関係に、または互いに関連させて、別々に引っ込めるようにしてもよい（図示せず）。同様に、係止部材７３は、例えば、制限はされないが、静止タブ（図示せず）と係止する取外し可能な外部係止リングを設けることによって、時期尚早の摺動を阻止するように、異なって構成されてもよい。
【００７８】
また、例えば、図２０Ａ〜図２０Ｃの実施形態に示されるような２つのカニューレ６０，６５に代わって、単一の摺動カニューレ（図示せず）が用いられてもよいことにも留意されたい。この場合、単一カニューレは、段付きの直径を有するとよい（典型的には、貫入する先端に向かって細くなるとよい）。いずれの場合も、いくつかの実施形態によれば、第１のカニューレ６０の少なくとも前部分は、ユーザがドナー組織および／またはキャリア基板１５の位置を確認することができるように、視覚的に透過性であるとよい。
【００７９】
図２０Ｂに示されるように、ツール１０は、移植材料２５と（その上流側の近傍において）連通する、第１のカニューレ６０の内側にある端部分によって保持された流体送達部材１５０を備えていてもよい。ツール１０は、送達装置１５０を介して、流入式潅注をもたらすように、構成されてもよい。この流入式灌注は、同種移植片を展開するのに用いられ、および／または空洞深さを維持するのに用いられている。操作時に、部材１５０は、組織２５を有するこのキャリアをカニューレ６０内に最初に装填する間、および第２のカニューレ６５および第１のカニューレ６０を軸方向に引っ込める間、実施的に静止して維持されるように構成されてもよい。部材１５０は、ツール１０からの組織２５の排出を容易にするように構成されてもよい。部材１５０は、注射器９５から加圧流体を送達するように構成されてもよい（図２２）。部材１５０は、組織２５と直接的に接触してもよいし、および／または流体を組織２５と接触するように流動的に導くようにしてもよい。また、部材１５０は、組織をカニューレ６０から患者内に放出するために、（例えば、粘弾性材料からなる）ゲルのような中間流体を組織２５の後縁に対して送達または押し出すことが可能となっている。
【００８０】
図２０Ａ〜図２０Ｃに示されるように、装置の近位端部１０ｐは、注射器を（図２２に特徴９５として示される）滅菌流体と離脱可能および密封可能に連通させるように構成されたルア・ロック７４を備えていてもよい。注射器９５からの滅菌した生体適合性流体は、装置を貫流し、装置の遠位端部１０ｄから流出するように導かれている。前述したように、この流体を用いて、目的とする組織を展開させ、空洞深さを維持し、および／または補助的な目的材料を導入し、これによって、移植、前処理、および／または治癒を容易に行うことが可能である。滅菌された生体適合性流体は、気体および／または液体からなるとよい。注射器９５を用いて、送達された目的組織の放出前に、移植部位を洗浄することが可能である。この目的に用いられる流体は、典型的には、生理食塩水からなるとよい。また、注射器９５を任意選択的に用いることによって、ツール１０内に延在する流路をプライミングし、目的とする人体領域内への外科的な貫入前に、滅菌流体を用いて流体潅注室から空気を排出してもよい。ツール１０は、手術前または手術中に、異なる注射器または同一の注射器からの異なる流体を受けるように、構成されてもよい。注射器９５は、ツール１０を通して治療用の流体処理剤を保持および送達するように、構成されてもよい。ルア・ロック７４は、汚染を阻止するために、使用前は、密閉されているとよい（図示せず）。同様に、キャップがツールの前端１０ｅを覆って配置されてもよい（図示せず）。
【００８１】
いくつかの特定の実施形態では、ツール１０によって、外科医は、ドナー角膜組織を実質的に傷つけずに取扱うことが可能であり、ドナー角膜の同種移植片を患者の前房内に正確に配置するのを促進することができる。ドナー組織は、患者の眼内において実質的に傷つけられることなく、抜くことが可能である。前述したように、ツール１０は、使い捨て式とすることができる。
【００８２】
図２２は、医学キット４００の他の実施形態を示している。この医学キット４００は、（ドナー組織２５が装填されているまたはドナー組織２５が装填されていない）ツール１０および生体適合性のある滅菌注射器９５を備えていてもよい。注射器９５は、ツール１０の雌ルア・ロック７４と嵌合する大きさおよび形状を有する雄ルア・ロック９６を有するように構成されているとよい。各部品は、滅菌パッケージ９０内に保持されているとよい。
【００８３】
図２３は、自動化または半自動化されたいくつかの送達システムにおける流体送達および／またはプランジャ操作を制御するのに用いられるとよいデータ処理システムを示している。従って、当業者によって理解されるように、本発明の実施形態は、方法、システム、データ処理システム、またはコンピュータプログラムプロダクトとして、実施されてもよい。従って、本発明の特定の実施形態は、完全なソフトウエア実施例、または（ここでは、全てが「回路」または「モジュール」と一般的に呼ばれる）ソフトウエア態様およびハードウエア態様が組み合わされた実施例の形態を取ることがある。さらに、本発明のいくつかの特定の実施形態は、媒体内で実行されるコンピュータ使用可能プログラムコードを有するコンピュータ使用可能記憶媒体におけるコンピュータプログラムプロダクトの形態を取ることもある。ハードディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、光学記憶装置、伝達媒体、例えば、インターネットまたはイントラネットを支援する伝達媒体、または磁気記憶装置または他の電子記憶装置を含むどのようなコンピュータ読取可能媒体が、利用されてもよい。
【００８４】
これに対応して、本発明の操作を実行するコンピュータプログラムコードは、ジャバ、スモールトークまたはＣ＋＋のようなオブジェクト指向プログラミング言語で書き込まれるとよい。しかし、本発明の操作を実行するコンピュータプログラムコードは、Ｃプログラミング言語のような従来の手続型プログラミング言語またはビジュアルベーシック（VisualBasic）のような視覚型プログラミング環境で書き込まれてもよい。
【００８５】
プログラムコードの一部は、１つまたは複数のユーザのコンピュータによって全て実行されてもよいし、専用ソフトウエア・パッケージとしてユーザのコンピュータによって部分的に実行されてもよく、ユーザのコンピュータによって部分的に実行されると共に、遠隔コンピュータによって部分的に実行されてもよく、または遠隔コンピュータによって全て実行されてもよい。後者の場合、遠隔コンピュータは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）またはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を介してユーザのコンピュータに接続されてもよいし、この接続が（例えば、インターネットサービスプロバイダを用いるインターネットを介して）外部コンピュータに対してなされてもよい。いくつかの実施形態では、いくつかのプログラムコードがローカルコンピュータによって実行され、いくつかのプログラムが１つまたは複数のローカルサーバおよび／または遠隔サーバによって実行されてもよい。通信は、実時間または近実時間でなされてもよいし、または画像モダリティから得られるボリュームデータセットを用いるオフラインでなされてもよい。
【００８６】
以下、本発明の実施形態による方法、システム、コンピュータプログラムプロダクト、およびデータおよび／またはシステムアーキテクチャ構造のフローチャート図および／またはブロック図を参照して、本発明の一部説明する。図示されるいくつかのブロックおよび／またはブロックの組合せは、コンピュータプログラム指令によって実施可能であることを理解されたい。これらのコンピュータプログラム指令は、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、または他のプログラム可能データ処理装置のプロセッサに供給され、これによって、コンピュータまたは他のプログラム可能データ処理装置のプロセッサを介して実行される指令が１つまたは複数のブロック内に規定された機能／動作を実施する手段を生み出すようなマシンをもたらすことができる。
【００８７】
これらのコンピュータプログラム指令は、コンピュータ読取可能メモリまたは記憶装置内に記憶され、これによって、コンピュータまたは他のプログラム可能なデータ処理装置を、コンピュータ読取可能メモリまたは記憶装置に記憶された指令が１つまたは複数のブロック内に規定された機能／動作を実施する指令手段を含むプログラム（article of manufacture）を生じるような特定の形態で、機能させることができる。
【００８８】
また、一連の操作ステップをコンピュータまたは他のプログラム可能装置によって実行させるために、コンピュータプログラム指令がコンピュータまたは他のプログラム可能データ処理装置にロードされてもよく、これによって、コンピュータまたは他のプログラム可能装置によって実行される指令が１つまたは複数のブロック内に規定された機能／動作を実施するステップをもたらすようなコンピュータ実施プロセスを生じさせることができる。
【００８９】
図２３に示されるように、本発明の実施形態は、ディスク２５の送達を容易にするために、またはディスク２５の送達を実行するために用いられるデータ処理システム１１６として構成されているとよい。データ処理システム１１６は、プロセッサ回路１００、メモリ１３６、および入力／出力回路１４６を備えている。データ処理システムは、例えば、ツール１０のみに含まれてもよいし、および／または１つまたは複数のパードナールコンピュータ、ワークステーション、サーバ、ルータなどに含まれてもよい。プロセッサ１００は、アドレス／データバス１４８を介してメモリ１３６と通信し、アドレス／データバス１４９を介して入力／出力回路１４６と通信している。入力／出力回路１４６を用いて、メモリ（メモリおよび／または記憶媒体）１３６と他のコンピュータシステムまたはインターネットプロトコル（ＩＰ）接続などを用いるネットワークとの間で、情報を伝達することが可能である。これらの構成要素は、従来の構成部品、例えば、前述したように作動するように構成される多くの従来のデータ処理システムに用いられる構成部品であればよい。
【００９０】
特に、プロセッサ１００は、一般市販品または特別注文品のマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、デジタル信号プロセッサなどであればよい。メモリ１３６は、本発明の実施形態に従って用いられる機能性回路または機能性モジュールを実施するのに用いられるソフトウエアおよびデータを含むどのようなメモリ装置および／または記憶媒体を含んでいてもよい。メモリ１３６の例として、制限はされないが、以下の形式の装置、すなわち、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ、ＤＲＡＭ、および磁気ディスクが挙げられる。本発明のいくつかの実施形態では、メモリ１３６は、連想メモリ（ＣＡＭ）であってもよい。
【００９１】
図２３にさらに示されるように、メモリ（および／または記憶媒体）１３６は、データ処理システムに用いられるいくつかの種類のソフトウエアおよびデータ、例えば、オペレーティングシステム１５２、アプリケーショプログラム１５４、入力／出力装置ドライバ１５８、およびデータ１５６を含んでいてもよい。当業者によって理解されるように、オペレーティングシステム１５２は、データ処理システムと共に用いられるのに適するどのようなオペレーティングシステム、例えば、ＩＢＭ、ＯＳ／２、ＡＩＸ、またはｚＯＳオペレーティングシステム、またはMicrosoft Windows（登録商標）９５、Windows（登録商標）９８、Windows（登録商標）２０００またはWindows（登録商標）ＸＰオペレーティングシステム，Unix（登録商標）またはLinux（登録商標）であればよい。ＩＢＭ、ＯＳ／２、ＡＩＸおよびｚＯＳは、米国、その他の国、または両方におけるインターナショナル・ビジネス・マシーン・コーポレーション（International Business Machine Corporation）の商標であり、Linuxは、米国、その他の国、または両方におけるライナス・トーバルド（Linus Torvalds）の商標である。MicrosoftおよびWindows（登録商標）は、米国、その他の国、または両方におけるマイクロソフト・コーポレーション（Microsoft  Corporation）の商標である。入力／出力装置ドライバ１５８は、典型的には、アプリケーションプログラム１５４によって、入力／出力回路１４６およびメモリ１３６のいくつかの構成要素のような装置と連通するようにオペレーティングシステム１５２を通してアクセスされるソフトウエアルーチンを備えている。アプリケーションプログラム１５４は、本発明のいくつかの実施形態による回路およびモジュールの種々の特徴を実施するプログラムを表している。最後に、データ１５６は、メモリ１３６内にあるアプリケーションプログラム１５４、オペレーティングシステム１５２、入力／出力装置ドライバ１５８、および他のソフトウエアプログラムによって用いられる静的データおよび動的データを表している。
【００９２】
データ１５６は、（電子的に記憶された）所定のフローモードデータ組１２６、例えば、１つまたは複数の流圧および／または流量を有する送達前流れおよび使用時の送達流れを含むとよい。図２３にさらに示されるように、本発明のいくつかの実施形態によれば、アプリケーションプログラム１５４は、流量制御または流量調整モジュール（Flow Control or  Fluid Regulator Module）１２０を含んでいる。アプリケーションプログラム１２０は、ローカルサーバ（またはプロセッサ）および／またはローカルデータベース、遠隔サーバ（またはプロセッサ）および／または遠隔データべース、またはローカルデータベースおよび／またはローカルサーバと遠隔データべースおよび／または遠隔サーバの組合せ内に含まれているとよい。
【００９３】
図２３のアプリケーションプログラム１５４，１２０を参照して、本発明を説明したが、当業者によって理解されるように、他の構成も本発明の範囲内に含まれる。例えば、これらの回路およびモジュールは、アプリケーションプログラム１２０，１５４ではなく、オペレーティングシステム１５２またはデータ処理システムの他のこのような論理区域内に含まれてもよい。さらに、アプリケーションプログラム１２０は、単一のデータ処理システム内に含まれるとして示されているが、当業者によって理解されるように、このような機能性は、１つまたは複数のデータ処理システムにわたって分配されてもよい。従って、本発明は、図２３に示される構成に制限されると解釈されるべきではなく、データ処理システム間への他の機能配置および／または機能分割によってもたらされてもよい。例えば、図２３は、種々の回路およびモジュールを有するとして示されているが、１つまたは複数のこれらの回路またはモジュールが、本発明の範囲から逸脱することなく、組み合わされ、または分離されてもよい。
【００９４】
図２４Ａに示されるように、医学ツール１０は、図１９Ａおよび図１９Ｂに関して記載したように、互いに協働する第１の細長部材１２および第２の細長部材１４を有している。細長部材１２，１４は、約６〜１５ｍｍ、典型的には、約８〜１０ｍｍの長さを有しているとよい。図２４Ａに示されるように、ツール１０は、ディスク２５の側縁部分を受けるようになっている。図２４Ｂに示されるように、部材１２，１４の遠位縁は、最初の位置決め動作中、距離１６を隔てて互いに離間している。距離１６は、ドナーディスク２５の厚みよりも大きい。十分な離間をもたらし、およびディスク厚みの変動に対応するために、距離１６は、少なくとも約３００μｍ、典型的には、約３００〜６００μｍであるとよい。しかし、図２４Ａおよび図２４Ｂに示される開形態において、他の離間距離が用いられてもよい。この実施形態では、ツール１０は、下側ドナー実質面がロール巻きされた本体２５ｒ（図２８）の外面２５ｅ側に位置するように、ディスク２５をロール状に巻くロール巻きツール１０として記載されている。図２４Ａおよび図２４Ｂに示される実施形態では、柔軟基板キャリアは、必要ではない。また、ドナーディスク２５は、上縁部から下縁部に向かってロール巻きされている。しかし、他のロール巻き配向が用いられてもよい（また、上側ドナー実質がロール巻きされた本体の外側に位置してもよい）。
【００９５】
図２５Ａおよび図２５Ｂに示されるように、細長部材１２，１４は、閉形態を取り、この閉形態では、細長部材１２，１４が閉じ、ドナーディスクの側縁部をそれらの間に挟むかまたは捕捉している。操作時には、スリーブ３０を軸方向において前方に摺動させることによって、部材１２，１４を互いに押し付けることが可能となっている。典型的には、部材１２，１４は、図２５Ｂに示されるように、それらの間にディスク２５を挟まずに閉形態を取るとき、互いに緩く接触するようになっている。図２６および図２７は、スリーブ３０を前方に移動させることによって、部材１２，１４をディスク２５の側縁部をそれらの間に挟んで閉じさせた後、ツール１０を一回以上回転させることによって、ディスク２５を図２８に示されるようなロール巻きされたコンパクトな形状に成形することができることを示している。この例示的な形態では、ディスク２５は、約８〜８．２５ｍｍの長さおよび約３ｍｍ未満、典型的には、約２．５ｍｍの幅Ｗ（または高さ）を有するロール巻きされた本体２５ｒを有している。
【００９６】
ロール巻き中、細胞の損傷を阻止するために、過度の力を加えることなくディスク２５を保持することができるように、部材１２，１４は、互いに離間し、ディスク２５に緩く接触している。
【００９７】
ディスクを所望の形状にロール巻きするのに、他のツール構成が用いられてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、部材１２，１４を互いに押し付けるために、エンドキャップまたはエンドクランプ（図示せず）が用いられてもよい（図示せず）。同様に、ツールの遠位端は、開閉することができる端ではなく、閉じた端でもよく、ディスク２５が、２つの部材１２，１４間に挿入されてもよい（図示せず）。また、異なるローラツール構成、例えば、ディスクをロール巻きすることができる（互いに離間した協働部材ではない）単一部材（図示せず）を用いることも考えられる。例えば、単一部材が、別のツールと協働してもよいし、または第１のロールが始動するまで手動操作と協働してもよいし、および／またはツールは、接着力の弱い生体適合性（液体）接着剤を用いてもよい。
【００９８】
ツール１０は、ディスク２５をロール巻きするのに特に適しているが、ディスク２５を折り畳むのに用いられてもよいし、またはディスク２５を保持するのに用いられてもよい。すなわち、ツール１０は、作用力が十分に制御されないピンセットと比較して、内皮損傷の可能性を小さく抑えて、ディスクの本体を折り畳むことができると考えられる。実際、ツール１０は、大きな切開を通して配置される大きな形状のディスク２５を保持するのに、用いられてもよい。
【００９９】
細長部材１２，１４は、丸みの付いた断面形状を有していてもよく、滑らかな弾性接触面を有していてもよいし、またロール巻き動作中にディスクを保持するのに十分な剛性を有する弾性本体を有していてもよい。細長部材１２，１４は、例えば、発泡体、スポンジ、セルロース、エラストマー、またはポリマーからなっているとよい。細長部材１２，１４は、金属から形成されていてもよい。部材１２，１４は、すべりを阻止する表面被膜を備えていてもよいし、または接触損傷を阻止する潤滑性を有していてもよい。
【０１００】
外科的配置における信頼性、効率、および／または容易さを促進するために、標準的なロール巻き配向を用いるとよく、および／または外科医が所望するロール巻き配向をもたらす種々の医学キットを準備しておくことも考えられる。後者の場合、外科医は、（患者の眼の構造に依存して異なることがある）特定の侵入切開に適するキット、および／または所望の展開技術（左右方向、上から下に向かう方向、下から上に向かう方法、または偏った方向などに展開する技術）に適するキットを入手することが可能である。ロール巻きされたディスク２５ｒは、こめかみ側侵入、すなわち、上方側侵入に適するように構成されているとよい。ロール巻きされたディスク２５ｒ（図５）を患者の実質ベッドの中央に配置するというよりもむしろその場展開するとき、ロール巻きされたディスク２５ｒは、眼の側縁部の近くに挿入されるとよい。この場合、眼の側縁部は、典型的には、ディスク２５ｒの最後に巻かれた部分に対応する大きさを有している。次いで、ドナーディスクは、物理力または流体力を用いて、反対方向に展開されることになる。
【０１０１】
外科手術における効率を高めるために、ＯＥＭまたは医学会社は、ロール巻き形状２５ｒ（図２８）に予成形されて、手術にすぐ使えるドナーディスク２５を提供することが可能である。ロール巻きされたディスク２５ｒは、最終的に使用される前まで、冷凍貯蔵状態で保持されているとよい。種々の最終使用寸法のディスク２５がロール巻きされ、種々の最終使用寸法（約８ｍｍから約８．２５ｍｍの間の寸法）の各々ごとに、予成形されたロール巻き形状の形態で提供されるとよい。
【０１０２】
図２９は、いくつかの実施形態において、ロール巻きツール１０は、ロール巻きされたディスク２５ｒを別個の送達装置２５０内に挿入することができることを示している。他の実施形態では、ツール１０は、移植中にロール巻きされたディスク２５ｒを保持することが可能である。従って、この場合、ツール１０は、送達装置である。図２９に示されるように、送達装置２５０は、前側開口部５２を有する保持室５１を有している。前側開口部５２は、図示されるように、傾斜形状を有しているとよい。保持室５１は、流体源７５（図３１）と流体連通している。また、装置２５０は、プランジャ６０を備えていてもよい。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、ツール１０が保持室５１に入ったあと、スリーブ３０が引っ込められ、ディスクが保持室５１内に配置される。ツール１０が、装置２５０から取り出されてもよい。ツール１０は、再使用するために滅菌されてもよいし、使い捨てされてもよい。図３０に示されるように、ロール巻きされたディスク２５ｒは、保持室５１内に保持されている。保持室５１は、約２．７５ｍｍから約５ｍｍの間、典型的には、約３〜４ｍｍ、いくつかの実施形態では、約３ｍｍの幅Ｗｃを有することができる。保持室５１は、ディスク２５の長さを保持するのに十分な長さＬ、典型的には、約８．５〜１０ｍｍ、典型的には、約９ｍｍの長さＬを有している。加圧流体を保持室５１内に導入することによって、ロール巻きされたディスク２５ｒが保持室５１から排出するように付勢することが可能である。いくつかの実施形態では、図３１に示されるように、孔付きプランジャ６０を前進させることによって、ディスク２５を保持室５１から排出させるのを補助することもできる。プランジャ６０によって、流体は、プランジャ本体の穿孔または開口６６を通って保持室に入ることができる。流体は、空気、酸素、生理食塩水、水、または他の適切な流体からなっているとよい。開口６６は、プランジャヘッドに設けられるとよく、および／またはアーム６２と連通しているとよい。異なる流体が、アーム６２の通路または開口を通して導入されてもよい。例えば、空気がアーム６２を通して導入され、液体が側開口６６を通して導入されてもよい。潤滑剤および／または粘弾性物質（例えば、米国ニュージャージ州、ナットレーのファルマシア（Pharmacia）社のＨＥＡＬＯＮ）がロール巻きされたディスク２５ｒを保存または保護するのに用いられる場合、（体内への配置の前に、ロール巻きされたディスク２５ｒまたは保持室５１から粘弾性物質の少なくとも一部を除去するために）、外科的挿入の準備として、ロール巻きされたディスク２５ｒの送達前洗浄を行うことが望ましい。
【０１０４】
プランジャ６０は、外科医がプランジャアーム６２を用いてプランジャ６０を手動で前進させるように構成され、その一方、流体源７５が、プランジャアーム６２が移動する通路６３内に繋がる通路５３から保持室５１に流入されるようにしてもよい。図３２Ａは、２つの通路５３，６３を有する装置２５０を示し、図３２Ｂは、装置２５０の開端５２を示している。開端５２は、滅菌環境においてディスクを密封するのを促進するために、使用前、封止または密封されるとよい。
【０１０５】
他の実施形態では、プランジャ６０は、加圧流体７５に基づいて前進するように構成されてもよい。この場合、別のプランジャアームまたはプランジャアーム通路（図示せず）を設ける必要がない。このような場合、通路５３は、圧力損失を阻止するために、（プランジャアーム通路６３のような）直進通路とすることが可能である。いずれにしても、プランジャ６０が用いられる場合、（例えば、粘弾性材料からなる）ゲルのような中間流体を前方に押し、これによって、ディスクを前方に押すことによって、ディスクを間接的に押すように構成されてもよいし、またはロール巻きされたディスク２５ｒの後縁と直接的に（緩く）接触するように、構成されてもよい。
【０１０６】
図３３は、ロール巻きされたディスク２５ｒを患者の適所に挿入するための装置２５０の例示的な外科的導入を示している。図示されるように、流体が、保持室５１内に流入され、ロール巻きされたディスクを流動的に適所に排出するように、導かれるようになっている。プランジャ６０が、必要に応じて、ディスク２５ｒの排出を補助するために、前進されてもよい。図３６は、送達装置２５０’が、流体を装置の壁から保持室５１内に導入するように構成された複数の互いに離間した流れオリフィス５４（および微小ノズル）を備えることができることを示している。オリフィス５４は、主通路６３内に繋がる関連する流体通路５５を有している。オリフィス５４は、保持室５１の周囲に、軸方向および周方向に互いに離間して配置されてもよいし、またはディスク２５ｒに流体排出力を加えるのを補助するために、保持室５１の後部分に実質的に並んで配置されてもよい。オリフィス５４は、略内方および軸方向前方に加圧流体を排出させることができる洗浄ポートとして構成されてもよい。代替的に、オリフィス５４は、保持室の壁への付着を阻止するために、流体を低圧下で放出させるように構成されてもよい。
【０１０７】
図３４〜図３７は、医学プロダクト９０または医学キットとして提供される予成形ドナーディスク２５の例を示している。参照番号９０は、医学プロダクトを総称的に示すのに用いられているが、図３４〜図３７の各実施形態に関して、特定のプロダクト実施形態を識別するために、アルファベットの添え字（すなわち、９０ａ，９０ｂ，９０ｃ，９０ｄ）が用いられている。医学プロダクト９０は、滅菌パッケージ９１内に保持されていてもよい。パッケージ９１は、エラストマーパッケージまたは箔裏当てエラストマーパッケージのような柔軟パッケージでもよいし、または剛性基板パッケージでもよい。柔軟パッケージ材料および剛性パッケージ材料の組合せが用いられてもよい。一定量の生体適合性液体９２が、パッケージ９１内においてディスク２５の周囲に施されてもよい。液体９２は、滅菌水、生理食塩水、粘弾性材料、などであればよい。
【０１０８】
図３４は、プロダクト９０ａが、（ロール巻き装置として示される）保持装置およびロール巻きされたディスク２５ｒを備えていることを示している。図３５は、プロダクト９０ｂが、パッケージ９１内にロール巻きされたディスクであってもよいことを示している。図３６は、プロダクト９０ｃが、すでに適所に配置されたロール巻きされたディスク２５ｒを有する送達ツール２５０であってもよいことを示している。流体通路（導管または他の流体通路形態）が、キット内において別のツールとして設けられてもよいし、または手術部位における標準的な構成部品として設けられてもよい。図３７は、送達装置２５０およびロール巻きされたディスク２５ｒ、および手術部位において加圧流体源（例えば、注射器、シリンダ、または他の流源）と係合するように構成された一定長さの剛性流れパイプおよび／または柔軟流路５３を示している。
【０１０９】
プロダクト９０では、送達装置２５０および／またはツール１０には、「使い捨て式」のラベルが付されてもよい。人体と接触するプロダクト９０の部分は、生体適合性材料から作製されるべきであり、および／または生体適合性被膜を備えるべきである。
【０１１０】
ツール１０および／または送達装置２５０（少なくともその前方本体）は、十分に強靭でかつ比較的剛性のあるエラストマー、複合材料、またはセラミックから構成されてもよいし、またはステンレス鋼のような金属から構成されてもよい。これらの種類の材料の組合せが用いられてもよい。他の実施形態では、ツール部材１２，１４は、ロール巻きされたディスク２５ｒを保持してかつ成形するのに十分な構造的剛性を有していると共に、弾性的に構成されているとよい。
【０１１１】
図３８は、送達装置２５０’’が、装置本体の各側において、矢印で示されるように、弾性的に圧縮可能であってもよいことを示している。操作時に、ディスク２５ｒを保持室５１の外に付勢するために、保持室５１を形成する外壁２５０ｗを互いに圧縮または押圧することが可能である。操作時に、臨床医は、保持室５１の後部を圧縮し、ディスクを保持室の外に圧迫または付勢することが可能である。装置２５０’’は、壁の圧縮性のみを用いて、ディスク２５ｒを排出し、眼の適所に配置されるように構成されてもよいし、または装置２５０’’は、前述した実施形態におけるように、プランジャおよび／または加圧流体を併用するように選択的に構成されてもよい。保持室５１は、可塑化されたポリマーまたは他の適切なエラストマー材料によって画定されてもよい。
【０１１２】
図３９は、ロール巻きツール１０または（どのような送達装置、例えば、実施形態２５０，２５０’，２５０’’と共に用いられてもよい）送達装置２５０’’’が視覚的な位置合せ印３１，１５１を有するように構成されてもよいことを示している。位置合せ印３１，１５１は、それぞれの装置の外部観察面上の矢印、文字列、色彩、またはマーク付き領域とすることが可能である。例えば、スリーブ３０または本体の前部、例えば、部材１２，１４の目に見える前部上の矢印または他の印３１によって、オペレータは、ロール巻きされたディスク２５ｒを所望の方向に沿って保持室５１に挿入することが可能である。これによって、実質ベッド内へのディスクの操作可能な位置決め性を高めるための確実かつ適切な配置を容易に行うことができる。同様に、送達装置５０’’’上の視覚的なマーク１５１によって、切開部位に対する適切な配向および／またはツール１０および／または２５０との位置合せを容易に行うことができる。他の実施形態では、送達装置２５０の形状が視覚的に特有であるとき、（すなわち、上部が、側部分または底部分と視覚的に異なっているとき）、送達装置２５０上に印を設ける必要がなく、オペレータは、本体の形状に基づいて、印３１を送達装置の目標とする方向に位置合わせすることができる。
【０１１３】
以上の説明は、本発明の単なる例示にすぎず、本発明を制限すると解釈されてはならない。本発明のいくつかの例示的な実施形態について説明したが、当業者であれば、本発明の新規の示唆および利点から実質的に逸脱することなく、例示的実施形態に対する多くの修正が可能であることが容易に理解するだろう。従って、このような修正の全てが、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲内に含まれることが、意図されている。本発明は、特許請求の範囲によって定義され、特許請求の範囲の等価物は、特許請求の範囲に含まれるものとする。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１Ａ】本発明の実施形態による医学ツールの概略図である。
【図１Ｂ】本発明の実施形態による保持室内に引っ込められる柔軟基板および組織移植片を示す、図１Ａに示される装置の概略図である。
【図２】本発明のいくつかの実施形態による柔軟基板が組織移植片と共に完全に引っ込められた、図１Ａおよび図１Ｂに示される装置の著しく拡大された断面図である。
【図３】本発明の実施形態を実行するための操作ステップのフローチャートである。
【図４Ａ】図５の線４−４に沿った例示的な断面図である。
【図４Ｂ】図５の線４−４に沿った例示的な断面図である。
【図４Ｃ】図５の線４−４に沿った例示的な断面図である。
【図５】図１Ａおよび図１Ｂに示される装置の部分的側面図である。
【図６】本発明のいくつかの実施形態による装置における組織移植片の移植配向を示す、図５に示される装置の略側面図である。
【図７Ａ】本発明のいくつかの実施形態による摘出手術中にドナー組織を受ける柔軟基板の側面図である。
【図７Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による摘出手術中にドナー組織を受ける柔軟基板の側面図である。
【図７Ｃ】本発明のいくつかの実施形態による摘出手術中にドナー組織を受ける柔軟基板の側面図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態による離脱可能なアームを有する例示的な柔軟基板の形状をそれぞれ示す部分的上面図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態による離脱可能な一体アームを有する例示的な柔軟基板の形状をそれぞれ示す部分的上面図である。
【図９Ａ】本発明の実施形態による例示的な柔軟基板の形状の略上面図である。
【図９Ｂ】本発明の実施形態による例示的な柔軟基板の形状の略上面図である。
【図９Ｃ】本発明の実施形態による例示的な柔軟基板の形状の略上面図である。
【図１０Ａ】本発明のいくつかの実施形態によるカラーを有する柔軟基板の略上面図である。
【図１０Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による図１０Ａに示されるカラーの回転止め構造の横断面図である。
【図１０Ｃ】本発明の実施形態による空洞内における基板の回転を阻止する回転止め構造の部分的縦断面図である。
【図１０Ｄ】フィン通路を示す、図１０Ｃに示される装置の横断面図である。
【図１１Ａ】本発明の実施形態による他の柔軟基板の形状の略部分的上面図である。
【図１１Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による図１１Ａに示される柔軟基板上の組織移植片の著しく拡大された部分側面図である。
【図１２】本発明の実施形態による、ユーザが内部対象物を観察し、組織移植片の所望の配向を視覚的に確認することを可能にすべく構成された保持装置の略部分的上面図である。
【図１３】本発明のいくつかの実施形態による２方向アクション医学ツールの略部分的側面図である。
【図１４】本発明の他の実施形態による１方向アクション医学ツールの略部分的側面図である。
【図１５】本発明の実施形態による協働作用する柔軟基板を有する医学ツールの略側面図である。
【図１６】本発明の実施形態による例示的なドナー摘出医学キットの概略図である。
【図１７】本発明の他の実施形態による、予成形されて移植の準備が整っているロール巻きされたドナーディスクを有する例示的な医学キットの概略図である。
【図１８Ａ】装置が本発明の実施形態による視覚配向および／または位置合せ印を備えることを示す、図１Ａに示される装置の部分的上面図である。
【図１８Ｂ】装置が本発明の実施形態による視覚配向および／または位置合せ印を備えることを示す、図１Ａに示される装置の部分的上面図である。
【図１９Ａ】柔軟基板が本発明の実施形態による他の医学ツール形状を有するドナー移植片を保持するのに用いられることを示す柔軟基板の斜視図である。
【図１９Ｂ】柔軟基板が本発明の実施形態による他の医学ツール形状を有するドナー移植片を保持するのに用いられることを示す柔軟基板の斜視図である。
【図２０Ａ】本発明の実施形態によるドナーディスク組織を保持および／または送達するのに用いられる医学ツールの略斜視図である。
【図２０Ｂ】本発明の実施形態によるドナーディスク組織を保持および／または送達するのに用いられる医学ツールの略斜視図である。
【図２０Ｃ】本発明の実施形態によるドナーディスク組織を保持および／または送達するのに用いられる医学ツールの略斜視図である。
【図２１】図２０Ａ〜図２０Ｃに示される装置の概略的な拡大部分斜視図である。
【図２２】本発明の実施形態による医学キットの概略図である。
【図２３】本発明のいくつかの実施形態によるドナーディスクの送達用流体圧を電子的に支援および／または制御するのに用いられるデータ処理システムの線図である。
【図２４Ａ】本発明の実施形態による医学的ロール巻きツールの側方斜視図である。
【図２４Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による上側部材と下側部材との間の間隙を示す、図２４Ａに示される装置の端面図である。
【図２５Ａ】本発明の実施形態によるドナーディスクをロール巻きする装置を示す、図２４Ａに示される装置の側方斜視図である。
【図２５Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による互いに当接する上側部材および下側部材を示す、図２５Ａに示される装置の端面図である。
【図２６】本発明の実施形態によるディスクを外科準備形状にロール巻きするのに用いられる一連の操作を示す、図２４Ａ，２５Ａに示される装置の側斜視図である。
【図２７】本発明の実施形態によるディスクを外科準備形状にロール巻きするのに用いられる一連の操作を示す、図２４Ａおよび図２５Ａに示される装置の側方斜視図である。
【図２８】本発明の実施形態による例示的な外科用のロール巻きされたドナーディスクの側面図である。
【図２９】本発明のいくつかの実施形態による外科用送達ツール内に配置された、図２７のツールおよびロール巻きされたディスクの一部を切断して示す側方斜視図である。
【図３０】本発明の実施形態によるツール内に保持されたロール巻きされたドナーディスクを示す、図２９に示されるツールの一部を切断して示す側面図である。
【図３１】本発明のいくつかの実施形態による送達装置の空洞から排出されるドナーディスクを示す、図３０に示されるツールの一部を切断して示す側面図である。
【図３２Ａ】図３１に示される装置の上面図である。
【図３２Ｂ】図３２Ａに示される装置の端面図である。
【図３３】本発明の実施形態による小切開ＤＬＥＫを実行するために、患者の実質ベッドに送達される装置およびロール巻きされたドナーディスクの概略図である。
【図３４】本発明の実施形態によるロール巻きツールによって保持されたロール巻きされたドナーディスクを有する例示的な医学キットの概略図である。
【図３５】本発明の他の実施形態によるロール巻きされたドナーディスクを有する他の例示的な医学キットの概略図である。
【図３６】本発明の実施形態によるロール巻きされた角膜ドナーディスクおよび保持室を有するさらに他の医学キットの概略図である。
【図３７】本発明の実施形態によるロール巻きされた角膜ドナーディスクおよび送達システムを有するさらに他の医学キットの概略図である。
【図３８】本発明の他の実施形態によるロール巻きされたディスク用の他の送達装置の側切断図である。
【図３９】視覚的印が本発明の実施形態によって用いられることを示す、図２９に示される装置の一部を切断して示す側方斜視図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2009524486.tif 000008
【図４Ｃ】
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【図５】
2009524486.tif 000010
【図６】
2009524486.tif 000011
【図７Ａ】
2009524486.tif 000012
【図７Ｂ】
2009524486.tif 000013
【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
2009524486.tif 000015
【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
2009524486.tif 000024
【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2009524486.tif 000030
【図１７】
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【図１８Ａ】
2009524486.tif 000032
【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
2009524486.tif 000034
【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
2009524486.tif 000042
【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０．３１．３２Ａ．３２Ｂ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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