(57)【要約】【解決手段】高周波手術器具では偶発的に漏電が発生することがある。開示に係る高周波手術器具用安全装置（２０）は、作動電流を発生するためアクティブ出力（１５）およびニュートラル出力（１６）を有する少なくとも１つのＨＦ発生源（１０）と、少なくとも２つの作動コネクタ（２２／２）を備え、各コネクタには、リード線を介して少なくとも１つの器具が接続され、この器具を介して作動電流が生体組織に供給可能になっている。安全装置（２０）の目的は、休止中の器具を流れる漏電による危険性を少なくとも低減することである。この課題を達成するため、作動電流が流れていない作動コネクタはすべてニュートラル出力に接続されるように、安全装置を構成してアクティブ出力とニュートラル出力に接続する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
作動電流を発生するためアクティブ出力（１５）およびニュートラル出力（１６）を有する少なくとも１つの高周波発生源（１０）と、少なくとも２つの作動コネクタ（２２１−２２ｎ）を備え、作動コネクタは、少なくとも１つの器具（１１，１２）を接続するもので、前記器具を介して作動電流が生体組織（１）に供給可能になっている、休止器具（１２）に流れる漏電により生じる危険性を少なくとも低減するための高周波手術器具用安全装置において、
作動電流が流れていない作動コネクタ（２２１−２２ｎ）はすべて前記ニュートラル出力（１６）に接続されるように、安全装置を構成し前記作動コネクタ（２２１−２２ｎ）と前記ニュートラル出力（１６）に接続したことを特徴とする安全装置。
【請求項２】
前記作動コネクタ（２２１−２２ｎ）の接続先を前記ニュートラル出力（１６）から前記高周波発生源（１０）のアクティブ出力（１５）に切り換えて、作動電流が前記高周波発生源（１０）から器具（１１）に供給されるようにする切り換えスイッチ（３０１−３０ｎ）を設けたことを特徴とする請求項１に記載の安全装置。
【請求項３】
起動信号に応答して、まず、起動に係る器具（１１，１２）の作動コネクタ（２２１−２２ｎ）を前記高周波発生源（１０）のアクティブ出力（１５）に接続し、ついで前記高周波発生源（１０）を制御して作動電流を供給するようにした制御手段（２１）を設けたことを特徴とする請求項１または２に記載の安全装置。
【請求項４】
電流値または電圧値を検知し、作動電流を流していない作動コネクタ（２２１−２２ｎ）の電流または電圧が所定の閾値を超えたときに漏電信号が発生するようにしたサンプリング素子（３３１−３３ｎ）を前記作動コネクタ（２２１−２２ｎ）の位置に設けたことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の安全装置。
【請求項５】
前記漏電信号に応じて警報信号を発生する報知素子を設けたことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項、特に請求項４に記載の安全装置。
【請求項６】
前記サンプリング素子（３３１−３３ｎ）は、前記高周波発生源（１０）と制御通信を行い、前記漏電信号に応じて前記高周波発生源（１０）をオフにすることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項、特に請求項４または５に記載の安全装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の「おいて書き」に記載の高周波手術器具用安全装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
高周波数で動作する電気的手術器具である「高周波手術器具（ＨＦ手術器具）」では、３００ｋＨｚ程度の交流が使用されている。この周波数域では、静電および誘導結合の作用が無視できない。
【０００３】
高周波手術器具には複数種の器具が取り付けられる。たとえば、ひとつが切断用器具でもうひとつが凝固用器具である。このような場合、静電結合により、電流が「休止（inactive）」リード線内に流れ込むことがあり、このリード線に被験者（patient）が触れていると、負傷する可能性がある。
【０００４】
ＩＥＣ規格６０６０１−１−６は、各電位または対向電極に関して、この種の結合電流の限界値を測定するための測定手順について規定している。限界値は１５０ｍＡである。
【０００５】
ドイツ特許３５  ２３  ８７１Ｃ３に開示される高周波手術器具用安全装置は、漏電の発生時に被験者に負傷のリスクが及ばないように可能な限り漏電を防止しようとするものである。この公知の装置はかなり複雑である。
【特許文献１】ドイツ特許３５  ２３  ８７１Ｃ３
【非特許文献１】ＩＥＣ規格６０６０１−１−６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、冒頭で述べた種類の安全装置において、簡単な手段により、漏電をできるだけ完全に防止できるようにした安全装置を提示することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は請求項１に記載の安全装置により達成される。
【０００８】
すなわち、本高周波手術器具用安全装置は、作動電流を発生するためアクティブ出力およびニュートラル出力を有する少なくとも１つの高周波発生源と、少なくとも２つの作動コネクタを備え、各作動コネクタは、リード線を介して少なくとも１つの器具に接続可能で、前記器具を介して作動電流が生体組織に供給可能になっており、安全装置は休止器具に電流が流れるという偶発的な「漏電」による危険性を少なくとも低減するためのものであるところ、作動電流が流れていない作動コネクタはすべて前記ニュートラル出力に接続されるように、安全装置を構成して前記作動コネクタ（２２１−２２ｎ）と前記ニュートラル出力に接続することにより、本発明の目的を達成したものである。
【０００９】
したがって、本発明の眼目は、漏電（fault currents, leakage currents）を制限するのではなく「根絶」した点にある。これにより、高周波手術器具による負傷の発生リスクが低減される。
【００１０】
好適には、安全装置は、作動コネクタの接続先を前記ニュートラル出力から高周波発生源のアクティブ出力に切り換えて、作動電流が高周波発生源から器具に流れるようにする切り換えスイッチを備える。好適には、この種の切り換えスイッチはリレーで構成でき、製造および作動が容易である。
【００１１】
また、起動信号に応答して、まず、起動に係る器具の作動コネクタを高周波発生源のアクティブ出力に接続し、ついで前記高周波発生源を制御して作動電流を供給するようにした制御手段（好適にはマイクロコンピュータ構成）を設けることができる。これにより、当初はどの作動コネクタも高周波発生源には接続されず、すべてニュートラル出力に接続される。そして、スイッチングが指示された際には、ただちにスイッチを通じて電流を流すのではなく、まずは電流無しのまま、接続状態を切り換える。かかるスイッチング完了後に、高周波発生源をトリガーして使用者の設定した「信号」である実際の作動電流を供給する。
【００１２】
好適には、電流または電圧をモニタリングするサンプリング素子を前記作動コネクタの位置に設け、作動電流を流していない作動コネクタの電流または電圧が調整可能な所定の閾値を超えたときにサンプリング素子から漏電信号が発生するようにする。これにより、漏電の有無を簡単に判別できる。この場合において、適当な手段を講じることができる。たとえば、閾値を超えたような場合に、（許容値を超える）漏電を知らせるため、警報信号が報知素子から発生するようにする。これにより、使用者は高周波手術器具の動作状態を簡単に確認することができる。閾値に達した場合、あるいはそれより高い閾値である第２の閾値に達したような場合に、適当な制御信号により高周波発生源をオフにするようにすれば、手術器具の安全性がさらに向上する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の実施形態について添付図面を参照して詳細に説明する。
【００１４】
図面から明らかなように、高周波発生源１０が設けられる。高周波発生源１０は公知のユーザ設定機能を介して調整可能である。高周波発生源１０はアクティブ出力１５とニュートラル出力１６を有し、ニュートラル出力１６は試験回路２５、コネクタ２４を介して不関電極１４に接続される。不関電極１４は、被験者１に装着され、不関電極１４から組織１にはわずかな電流密度の電流しか流れないようになっている。コンタクト（接触部位）の安全性は試験回路２５により確認される。
【００１５】
アクティブ出力１５からの信号は各切り換えスイッチ３０１−３０ｎの第１端（one pole）に送られる。各切り換えスイッチ３０１−３０ｎの第２端はニュートラル出力１６に接続される。
【００１６】
切り換えスイッチ３０１−３０ｎの第３端（入力端）は変圧器３３１−３３ｎを介して安全装置２０の作動コネクタ２２１−２２ｎに接続される。作動コネクタ２２１−２２ｎに流れる電流または電圧の大きさは変圧器３３１−３３ｎにより確かめられる。
【００１７】
図示の実施形態の場合、使用中の器具１１は、第１の作動コネクタ２２１に取り付けられている。高周波電流を流して、たとえば切断（切開）を行うために、使用者は使用中の器具１１のスイッチ１３またはペダルスイッチ（１３）を操作する。ここに、各器具スイッチは制御コネクタ２３，２３’を介して制御手段２１（好適にはマイクロプロセッサで構成される）に接続されている。制御手段２１は各器具スイッチ１３と変圧器３３１−３３ｎから信号を取得する。さらに制御手段２１は、制御リード線１７を介して、高周波発生源１０に接続されている。これにより、制御手段２１は高周波発生源１０の制御を行うとともに、高周波発生源１０の状態を読み込むようになっている。さらに制御手段２１は、切り換えスイッチ３０１−３０ｎ（図の場合、リレー構成）と制御通信を行う。すなわち、制御手段２１から発生する制御信号に応じて、切り換えスイッチ３０１−３０ｎが切り換え動作し、作動コネクタ２２１−２２ｎの接続がアクティブ出力１５またはニュートラル出力１６へ切り換えられるようになっている。
【００１８】
したがって、高周波手術器具の使用中に、器具スイッチ１３が操作されると、制御手段２１は切り換えスイッチ３０１の状態を変え、作動コネクタ２２１を高周波発生源１０のアクティブ出力１５に接続する。このとき、他の切り換えスイッチ３０２−３０ｎは、図示の位置のままであり、その作動コネクタは２２２−２２ｎはニュートラル出力１６に接続されたままである。所定時間（許容できる限り短い方がよいが、切り換えスイッチ３０１−３０ｎの切り換えに要する時間よりは長い）の経過後、制御手段２１は高周波発生源１０を制御し、高周波発生源１０から、切り換えスイッチ３０１、変圧器３３１、作動コネクタ２２１を介して、使用中の器具１１に作動電流を供給する。かくして、組織１、不関電極１４、試験回路２５を通じ、高周波発生源１０のニュートラル出力１６で終端する電流経路が形成される。
【００１９】
このような作動電流の通電中に、図示の静電結合Ｃ１、Ｃ２を通じて、電流が休止器具１２またはそのコネクタ端（connector fork）に結合することがある。そして、休止器具１２に結合した電流は、作動コネクタ２２２、変圧器３３２、切り換えスイッチ３０２を通って高周波発生源１０のニュートラル出力１６または不関電極１４に流れる。この構成により、休止器具１２に使用者または被験者が触れた場合でも、負傷を与えるような電流が休止器具１２に流れるようなことはない。
【００２０】
なお、（変圧器３３２を介して測定した）漏電が、制御手段２１で設定した閾値を超えた場合、制御手段２１は警報信号（図では警報ランプ）を発生する。これに代え、またはこれと組み合わせて、（さらに高い閾値を超えた場合に）制御手段２１により高周波発生源１０をオフにするようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態を示す図である。
【符号の説明】
【００２２】
１                組織／披験者
１０              高周波発生源
１１              使用中の器具
１２              休止器具
１３              スイッチ
１４              不関電極
１５              アクティブ出力
１６              ニュートラル出力
１７              制御リード線
２０              安全装置
２１              制御手段
２２１−２２ｎ    作動コネクタ
２３，２３’      制御コネクタ
２４              不関電極用コネクタ
２５              試験回路
３０１−３０ｎ    切り換えスイッチ／リレー
３３１−３３ｎ    変圧器
【図１】
2009505702.tif 000003
【国際調査報告】
2009505702.tif 000004
2009505702.tif 000005