(57)【要約】  脊椎固定を実施する方法及び器具を提供する。脊椎固定システム及び器具は、椎骨内に挿入するネジ(100)又はフックと作動可能に連結される挿入ガイドを有する。挿入ガイドは、ネジ(100)に取付けられる可撓性アームを構成する第１及び第２の長手方向スロットを有する。長手方向スロットは、その中を通してネジ(100)のチャンネル(108)に受入れられる脊椎ロッドの挿入を可能にするのに十分大きい。挿入ガイドは内腔を有する。スリーブを、第１位置にある挿入ガイド内に位置決めし、他の挿入ガイドを通してロッドを誘導する。スリーブを第２の位置まで回転させ、ロッドを挿入ガイドの長手方向スロットの下方に且つネジ(100)のヘッド部分(104)の中まで移動させる。ロッドの配置及び角度付けを容易にする保持器具も提供する。
2009505748.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部と、近位端部と、該遠位端部から該近位端部に向かって延びる第１の長手方向スロットと、少なくとも１つの突出部とを有する第１のセクションと、
遠位端部と、近位端部と、該遠位端部から該近位端部に向かって延びる第２の長手方向スロットと、前記少なくとも１つの突出部を受入れるための少なくとも１つの凹部とを有し、該第２の長手方向スロットが前記第１の長手方向スロットと正反対に対向するように前記第１のセクションに接続可能な第２のセクションと、を含み、
互いに作動可能に連結されたときの前記第１及び第２のセクションの前記遠位端部は、ネジのヘッド部分に係合する大きさで構成され、該第１及び第２のセクションは、互いに係合して内腔が貫通するチューブを形成する、ことを特徴とする挿入ガイド。
【請求項２】
前記第１及び第２のセクションの少なくとも一方の前記遠位端部は、フランジ及び該フランジから前記内腔内へ延びる少なくとも１つの突起を有し、
前記フランジは、前記ネジの前記ヘッド部分の溝の中に挿入されるように寸法決めされ且つ構成され、前記少なくとも１つの突起は、該ネジに対する挿入ガイドの回転を防止するために該ネジの該ヘッド部分の少なくとも１つの表面に係合する大きさで構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
前記第１及び第２のセクションの少なくとも一方は、前記チューブの前記近位端部の近くに位置決めされたリング部材を有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のガイド。
【請求項４】
少なくとも１つのスロットが、前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットの間に位置決めされ、
前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロット及び前記少なくとも１つのスロットは、ネジのヘッド部分に係合する大きさで構成された複数のアームを形成する、
ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のガイド。
【請求項５】
脊椎固定を実施するためのシステムであって、
細長本体、近位端部、遠位端部、第１の長手方向スロット、第２の長手方向スロット、及び貫通する内腔を有し、かつ該第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットが該チューブの該遠位端部から該近位端部に向かって延びる挿入ガイドと、
側壁、近位端部、遠位端部、該側壁内の第１の長手方向開口、該側壁内の第２の長手方向開口、及び該遠位端部から該近位端部まで延びる通路を有する細長本体を有し、前記挿入ガイドの前記内腔に嵌合する大きさで構成され、かつ該挿入ガイド内に第１の位置を有するガイドスリーブと、を含み、
前記ガイドスリーブの前記第１の長手方向開口は、前記挿入ガイドの前記第１の長手方向スロットと整列し、該ガイドスリーブの前記第２の長手方向開口は、該挿入ガイドの前記第２の長手方向スロット及び該挿入ガイド内の第２の位置と整列し、
前記ガイドスリーブの前記第１の長手方向開口は、前記挿入ガイドの前記第１の長手方向スロットと整列せず、該ガイドスリーブの前記第２の長手方向開口は、該挿入ガイドの前記第２の長手方向スロットと整列しない、ことを特徴とするシステム。
【請求項６】
前記第１の長手方向開口は、前記遠位端部から前記近位端部に向かって第１の距離だけ延び、前記第２の長手方向開口は、該第１の長手方向開口と正反対に対向し、かつ該遠位端部から該近位端部に向かって該第１の距離よりも短い第２の距離だけ延び、
前記スリーブは、ある一定の角度で前記第１の長手方向開口と交差する前記側壁の第１の開口と、ある一定の角度で前記第２の長手方向開口と交差する該側壁の第２の開口とを更に含む、ことを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記挿入ガイドの前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロット、及び前記スリーブの前記第１及び第２の長手方向開口を通って挿入されるように寸法決めされ且つ構成された細長固定部材を更に含むことを特徴とする請求項５から請求項６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記細長固定部材に係合するための保持器具を更に含むことを特徴とする請求項５から請求項７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
挿入ガイドに対して位置決めするためのスリーブであって、
側壁と、遠位端部と、近位端部と、該遠位端部から該近位端部まで延びる通路とを有する細長いほぼ円筒形状の本体と、
前記遠位端部から前記近位端部に向かって第１の距離だけ延びる前記側壁内の第１の長手方向開口と、
前記第１の長手方向開口と正反対に対向し、かつ前記遠位端部から前記近位端部に向かって前記第１の距離よりも短い第２の距離だけ延びる前記側壁内の第２の長手方向開口と、
ある一定の角度で前記第１の長手方向開口と交差する前記側壁内の第１の開口、及びある一定の角度で前記第２の長手方向開口と交差する該側壁内に第２の開口と、
を含み、
前記第１及び第２の長手方向開口、並びに第１及び第２の開口は、細長固定部材を受入れる大きさである、ことを特徴とするスリーブ。
【請求項１０】
前記第１の開口は、実質的に垂直角度で前記第１の長手方向開口と交差し、
前記第２の開口は、実質的に垂直角度で前記第２の長手方向開口と交差する、
ことを特徴とする請求項９に記載のスリーブ。
【請求項１１】
前記挿入ガイドは、通路と、第１の長手方向スロットと、第２の長手方向スロットとを有する細長本体を含み、
第１の位置において、スリーブの前記第１及び第２の開口が、それぞれ、、前記挿入ガイドの前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットを通してアクセス可能であり、かつ第２の位置において、スリーブの前記第１及び第２の長手方向開口が、それぞれ、、該挿入ガイドの該第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットと整列するように該挿入ガイドの前記通路内に位置決めされるように寸法決めされ且つ構成されることを特徴とする請求項９から請求項１０のいずれか１項に記載のスリーブ。
【請求項１２】
前記第１の長手方向開口及び前記第１の開口は、ほぼＬ字形の開口を形成し、前記第２の長手方向開口及び前記第２の開口も、ほぼＬ字形の開口を形成することを特徴とする請求項９から請求項１１のいずれか１項に記載のスリーブ。
【請求項１３】
脊椎固定を実施するのに用いる装置であって、
軸と、遠位端部と、近位端部と、該近位端部での受入れ部分とを有する細長いロッドと、
軸を有し、かつ
遠位端部と、近位端部と、該遠位端部に近接し、前記ロッドの前記受入れ部分内に位置決め可能な取付け部分と、該近位端部から該遠位端部まで延びる通路とを有する外側部材、及び
遠位端部と、近位端部と、該近位端部での先端部とを有し、かつ該遠位端部が前記取付け部分内に位置決め可能であるように、前記外側部材の前記通路を通して挿入される大きさで構成された内側部材、
を含む保持器具と、
を含み、
前記細長いロッド及び保持器具は、該細長いロッド及び保持器具が第１の位置と第２の位置の間で互いに対して移動可能であるように、互いに取付可能であり、該第１の位置において、該細長いロッドの前記軸は、該保持器具の前記軸に整列し、該第２の位置において、該細長いロッドの該軸は、該保持器具の該軸に対してある一定の角度を成す、
ことを特徴とする装置。
【請求項１４】
前記ロッドの前記受入れ部分は、少なくとも１つの内腔を有し、前記内側部材の前記先端部は、該ロッドに対する前記保持器具の配向を固定するために、該少なくとも１つの内腔内に位置決め可能であることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記外側部材は、前記通路の内側にネジ山部分を有し、前記内側部材は、該外側部材に対する該内側部材の回転が該内側部材を該通路内で軸線方向に移動させるように該外側部材の該ネジ山部分に係合するための該内側部材の外面上の対応するネジ山を有することを特徴とする請求項１３から請求項１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記取付け部分は、前記受入れ部分に係合するための１対のアームを含むことを特徴とする請求項１３から請求項１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記受入れ部分は、前記外側部材の前記アームの対を受入れるための少なくとも２つの内腔を有し、従って、前記内側部材の前記遠位部分が前記アームの間に挿入されるときに、該各アームの少なくとも一部分が、内腔の中に位置決めされて前記細長いロッドを前記保持器具に対して保持することを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記アームは、前記内腔に受け取られる半球形状部分を有することを特徴とする請求項１６から請求項１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
脊椎固定を実施するのに用いる装置であって、
軸と、遠位端部と、近位端部と、該近位端部での係合部分とを有する細長いロッドと、
軸を有し、かつ
遠位端部と、近位端部と、貫通する通路とを有する外側スリーブ、及び
遠位端部と近位端部を有し、前記外側スリーブの前記通路内に位置決めされた内側スリーブ、
を含む保持器具と、
を含み、
前記外側スリーブの前記遠位端部は、前記内側スリーブの前記遠位端部の上で選択的に移動可能であり、該内側スリーブは、前記細長いロッドの前記係合部分に係合するための部分を該遠位端部で有し、
前記細長いロッド及び保持器具は、該細長いロッド及び保持器具が第１の位置と第２の位置の間で互いに対して移動可能であるように、互いに取付可能であり、該第１の位置において、該細長いロッドの前記軸は、該保持器具の前記軸に整列し、該第２の位置において、該細長いロッドの該軸は、該保持器具の該軸に対してある一定の角度を成す、
ことを特徴とする装置。
【請求項２０】
前記内側スリーブの前記遠位端部における前記部分は、少なくとも２つの突起を含むことを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記内側スリーブは、雄ネジを有し、前記外側スリーブの前記通路は、該外側スリーブの前記遠位端部が、前記保持器具の前記軸に沿って移動可能であり、そのために該外側スリーブの該遠位端部が、前記少なくとも２つの突起の上に位置決め可能であって前記細長いロッドの前記係合部分に対して該突起を固定するように、該内側スリーブの該雄ネジに係合するための雌ネジを有することを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記細長いロッドの前記係合部分は、少なくとも１つの突出部を有し、前記少なくとも２つの突起の各々は、該少なくとも１つの突出部を受入れるための少なくとも１つの凹部を有することを特徴とする請求項２０から請求項２１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
前記内側スリーブ内に位置決めされてそこで移動可能であり、遠位端部と近位端部を有し、かつ該遠位端部が前記長手方向ロッドと接触することができ、かつそのように構成された細長い部材を更に含むことを特徴とする請求項１９から請求項２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２４】
前記細長い部材は、テーパ部分を有し、前記ロッドの前記係合部分は、該細長い部材の該テーパ部分を受入れるための受入れ部分を有し、
前記テーパ部分を前記受入れ部分内に位置決めすることは、前記細長いロッドの配向を前記保持器具に対して固定する、
ことを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記細長い部材は、前記細長いロッドの前記係合部分の材料よりも硬質の材料で作られることを特徴とする請求項２３から請求項２４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２６】
前記保持器具は、前記外側スリーブに係合するための作動機構を更に含むことを特徴とする請求項１９から請求項２５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２７】
前記作動機構は、第１の寸法を有してそれを貫通し、かつ前記外側スリーブの前記近位端部を受入れるように寸法決めされ且つ構成された第１の通路を含むことを特徴とする請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記作動機構は、第２の寸法を有してそれを貫通する第２の通路を含み、
前記第２の通路は、前記第１の通路と交差し、
前記第２の寸法は、前記第１の寸法よりも小さく、それによって前記作動機構にショルダ部を形成する、ことを特徴とする請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記細長い部材は、ガイド部材を含み、該細長い部材の該ガイド部材は、該細長い部材が前記内側スリーブに対して回転的ではなく軸線方向に移動するように、該内側スリーブの少なくとも１つのスロットに挿入されることを特徴とする請求項２３から請求項２８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３０】
前記ガイド部材は、前記外側スリーブの前記近位端部と前記作動機構の前記ショルダ部の間に位置決めされることを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記作動機構は、遠位端部と、近位端部と、外面と、該近位端部でのノブと、該遠位端部と該近位端部の間にあるノッチとを有する保持部材を有し、
前記保持部材は、前記作動機構の内腔内で回転可能である、
ことを特徴とする請求項２６から請求項３０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３２】
前記外側スリーブは、該外側スリーブが前記保持部材及び前記作動機構に対して固定されるように、該保持部材の前記外面を選択的に受入れるための凹部を有し、
固定位置において、前記作動機構は、前記内側スリーブに対して前記外側スリーブ及び細長い部材を移動するために用いられる、ことを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記外側スリーブは、前記保持部材の前記ノッチが該外側スリーブの前記凹部に面したときに、前記内側スリーブに対して自由に移動可能であることを特徴とする請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記作動機構は、それを貫通して位置決めされた把持部材を更に含み、該把持部材は、前記保持部材が該作動機構及び外側スリーブに対して様々な固定位置に保持されるように、該保持部材の少なくとも１つの受入れ部分に係合するための部分を有することを特徴とする請求項３１から請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記細長いロッドの前記係合部分は、球形の形状であり、前記内側スリーブは、該係合部分に係合するための該内側スリーブの前記遠位端部での複数のアームを有することを特徴とする請求項１９から請求項３４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３６】
前記細長いロッドの前記係合部分は、複数の平坦面を有し、前記内側スリーブは、該内側スリーブの前記遠位端部で少なくとも２つの突起を有し、
前記少なくとも２つの突起の各々は、少なくとも１つのピンを有する、
ことを特徴とする請求項１９から請求項３５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３７】
前記少なくとも１つのピンは、前記細長いロッドの前記係合部分の材料よりも硬質の材料で作られることを特徴とする請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記細長い部材は、雄ネジを含み、前記内側スリーブは、該雄ネジに対応する雌ネジを含み、該雌ネジは、該雄ネジに係合して、該細長い部材を前記保持器具に取付、かつ前記細長いロッドの位置を固定するために該内側スリーブ内の該細長い部材の移動を制御することを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項３９】
前記外側スリーブは、内側チャンバを形成し、該チャンバは、該外側スリーブ及び前記内側スリーブに接触するバネを収容し、該バネは、該外側スリーブの前記遠位端部を該内側スリーブの前記遠位端部の方向に付勢し、該外側スリーブは、該バネの該付勢に対して移動可能であることを特徴とする請求項１９から請求項２０、請求項２３から請求項２６、及び請求項３６から請求項３８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４０】
挿入ガイドに対して位置決めするためのスリーブであって、
側壁と、遠位端部と、近位端部と、該遠位端部から該近位端部まで延びる通路とを有する細長いほぼ円筒形状の本体と、
前記遠位端部から前記近位端部に向かって第１の距離だけ延びる前記側壁内の第１の螺旋開口と、
前記遠位端部から前記近位端部に向かって前記第１の距離よりも短い第２の距離だけ延びる前記側壁内の第２の螺旋開口と、
を含み、
前記第１及び第２の螺旋開口は、細長固定部材を受入れるような大きさである、
ことを特徴とするスリーブ。
【請求項４１】
脊椎固定を実施する方法であって、
皮膚に第１の切開を行う段階と、
前記切開を通して脊椎への通路を作成する段階と、
椎骨内に挿入するためのシャフトと該シャフトと作動可能に連結されたヘッド部分とを有する第１のネジを前記通路を通して挿入する段階と、
近位端部と、遠位端部と、第１の長手方向スロットと、第２の長手方向スロットと、貫通する通路とを有する第１の挿入ガイドを準備する段階と、
前記通路を通して前記第１の挿入ガイドを挿入する段階と、
前記第１の挿入ガイドの前記遠位端部を前記第１のネジの前記ヘッド部分に接続する段階と、
細長本体、
前記遠位端部から前記近位端部に向う第１の距離から延びる第１の長手方向開口、
前記第１のスロットと正反対に対向し、前記遠位端部から前記近位端部に向かって前記第１の距離よりも短い第２の距離だけ延びる第２の長手方向開口、及び
ある一定の角度で前記第１の長手方向開口と交差する第１の開口、及びある一定の角度で前記第２の長手方向開口と交差する第２の開口、
を含むスリーブを準備する段階と、
前記少なくとも１つの挿入ガイドの前記通路を通して前記スリーブを挿入し、前記第１及び第２の開口が前記第１の挿入ガイドの前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットを通してアクセス可能であるように該スリーブを該通路内に位置決めする段階と、
近位端部及び遠位端部を有する細長いロッドを準備する段階と、
前記挿入ガイドの前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットを通して、かつ前記スリーブの前記第１及び第２の開口を通して前記細長いロッドを挿入する段階と、
前記ロッドが第２のネジのヘッドを横切るように、前記第１及び第２の開口と前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットとを通して前記細長いロッドを移動する段階と、
前記第１の長手方向開口が前記第１の長手方向スロットに整列し、かつ前記第２の長手方向開口が前記第２の長手方向スロットに整列するように前記スリーブを回転する段階と、
前記細長いロッドを前記第１の挿入ガイドの前記遠位端部の方向に、かつ前記第１のネジの前記ヘッド部分の中へ移動する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項４２】
皮膚に第２の切開を行う段階と、
前記第２の切開を通して脊椎への第２の通路を作成する段階と、
椎骨内に挿入するためのシャフトと該シャフトと作動可能に連結されたヘッド部分とを有する第２のネジを前記第２の通路を通して挿入する段階と、
近位端部と、遠位端部と、第１の長手方向スロットと、第２の長手方向スロットと、貫通する通路とを有し、かつ該遠位端部が、前記第２のネジの前記ヘッド部分と作動可能に連結された第２の挿入ガイドを準備する段階と、
前記第２の通路を通して前記第２の挿入ガイドを挿入する段階と、
前記第２の挿入ガイドの前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットを通して前記細長いロッドを挿入する段階と、
前記細長いロッドを前記第２の挿入ガイドの前記遠位端部の方向に、かつ前記第２のネジの前記ヘッド部分の中へ移動する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
皮膚に第３の切開を行う段階と、
前記第３の切開を通して脊椎への第３の通路を作成する段階と、
椎骨内に挿入するためのシャフトと該シャフトと作動可能に連結されたヘッド部分とを有する第３のネジを前記第３の通路を通して挿入する段階と、
近位端部と、遠位端部と、第１の長手方向スロットと、第２の長手方向スロットと、貫通する通路とを有し、かつ該遠位端部が、前記第３のネジの前記ヘッド部分と作動可能に連結された第３の挿入ガイドを準備する段階と、
前記第３の通路を通して前記第３の挿入ガイドを挿入する段階と、
前記第３の挿入ガイドの前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットを通して前記細長いロッドを挿入する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項４１から請求項４３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４４】
保持器具を準備する段階と、
前記保持器具を前記細長いロッドの前記近位端部と作動可能に係合する段階と、
前記保持器具を前記第１の切開を通して前記通路の中に挿入する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項４１から請求項４３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４５】
椎骨内に挿入するためのシャフトと該シャフトと作動可能に連結されたヘッド部分とを有する少なくとも１つの付加的ネジを前記通路を通して挿入する段階と、
近位端部と、遠位端部と、第１の長手方向スロットと、第２の長手方向スロットと、貫通する通路とを有し、かつ該遠位端部が、前記少なくとも１つの付加的ネジの前記ヘッド部分と作動可能に連結された少なくとも１つの付加的挿入ガイドを準備する段階と、
前記少なくとも１つの付加的挿入ガイドを前記通路を通して挿入する段階と、
前記細長いロッドを前記少なくとも１つの付加的挿入ガイドの前記第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットを通して挿入する段階と、
前記細長いロッドを前記少なくとも１つの付加的挿入ガイドの前記遠位端部の方向に、かつ前記少なくとも１つの付加的ネジの前記ヘッド部分の中へ移動する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項４１から請求項４４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４６】
遠位端部と、近位端部と、該遠位端部から該近位端部まで延びる内腔と、本体と、該本体から延びる第１のアーム及び第２のアームと、該アーム間に位置決めされた第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットと、該本体に沿って位置決めされた作動機構とを含む内側スリーブと、
遠位端部と、近位端部と、係合部材とを含み、かつ該近位端部が、前記内側スリーブの前記近位端部から第１の距離に位置決めされている第１の位置と、該近位端部が、該内側スリーブの該近位端部から該第１の距離よりも長い第２の距離に位置決めされている第２の位置とを有する外側スリーブと、
を含み、
前記外側スリーブは、該外側スリーブの前記係合部材が、前記第１及び第２の位置間で該外側スリーブを移動させるために前記内側スリーブの前記作動機構と係合するように、該内側スリーブの上に位置決めされる、
ことを特徴とする挿入ガイド。
【請求項４７】
挿入ガイドをネジに取付ける方法であって、
シャフトとチャンネルが貫通したヘッド部分とを有するネジを準備する段階と、
本体と、前記ネジを受入れるための該本体を通る開口と、該開口に近接した出っ張り及びカウンターボアと、固定部材とを含むホルダを準備する段階と、
前記ヘッド部分が前記出っ張りに対して位置決めされるように、前記開口を通して前記ネジの前記シャフトを位置決めする段階と、
前記固定部材を、該固定部材が前記ヘッド部分の前記チャンネル内に位置決めされていない第１の位置と、該固定部材の少なくとも一部分が該ヘッド部分の該チャンネル内に位置決めされている第２の位置との間で移動する段階と、
近位端部と遠位端部とを有する挿入ガイドを準備する段階と、
前記挿入ガイドの前記遠位端部を前記カウンターボアの中に挿入する段階と、
前記挿入ガイドの前記遠位端部を前記ネジの前記ヘッド部分と係合する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎固定の方法、及び特に低侵襲的脊椎固定処置を実施するための外科器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎変形を矯正し、脊椎変性を治療するために用いられる脊椎固定システムは、一般的に、例えば隣接する椎骨の茎内に留められた一連の骨締結具から成る。骨締結具は、１つ又は２つ以上の細長脊椎ロッド又はプレートによって互いに相互接続される。これらの脊椎固定システム及びその個々の構成要素の埋め込みのための脊椎部位にアクセスするために、切開手法的外科技術が従来的に利用されている。これらの切開処置は、一般的に大きな皮膚切開、並びに広範な組織収縮及び切除を伴い、その全ては、かなりの術後疼痛及び長期回復とき間をもたらす場合がある。
【０００３】
最近になって、外科医は、脊椎固定処置の術後の影響を低減するために、低侵襲的技術を使用している。傍脊椎手法は、低侵襲的技術の１つの形態であり、脊椎の後部要素にアクセスするための筋肉断裂又は筋肉温存を伴っている。このような技術は、脊椎に隣接する組織に対する外傷を最小にする。筋肉及び他の軟組織が切断され、断裂され、剥がれ、かつ切り裂かれる切開手法と異なり、傍脊椎手法は、これらの繊維に沿った筋肉の分離又は断裂を伴っている。傍脊椎外科的処置を実施するために、正中皮膚切開が行われ、続いて両側／片側筋膜切開が行われる。次に、筋肉は、単一皮膚切開箇所を通じて脊椎へのアクセスを可能にするために分離される。更に、より直接的手法を考慮して、１つ又は２つ以上の正中外皮膚切開を行うことができる。
【０００４】
脊椎ロッド固定システムの埋め込みは、一般的に、少なくとも２つの段階、すなわち、（ｉ）脊椎内へインプラント（例えば、ネジ）を配置する段階、及び（ｉｉ）インプラント間にロッドを挿入する段階を伴っている。開始挿入箇所、インプラントの軌道、及びインプラントの大きさは、適正なインプラント配置のために重要である。脊椎インプラントは、一般的にネジ部分及び本体部分を含む。ネジ部分は、脊椎に挿入され、本体部分は、一般的にチャンネルを有し、その中に脊椎ロッドが挿入されて確保される。ロッドを挿入する手順は、皮膚内の切開箇所を通したロッドの挿入を必要とする場合があり、これは、ネジインプラントが配置されるときに通る切開箇所とは別の異なるものになると考えられる。他の手順では、ロッドは、ネジインプラントと同じ切開箇所を通して挿入される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
身体に対する外傷を最小にし、ロッドが身体内の様々な深さに留められた複数のインプラントに容易に接続することを可能にし、一般的に使用が簡単であり、かつロッドが脊椎インプラントに挿入されるときにロッドの直接的可視化を高める低侵襲的脊椎インプラント及びロッド導入システムを有することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、固定処置を実施する方法及び処置を実施するために用いる器具に関する。Ｘ線画像は、インプラントを受入れるべき椎骨を含む脊椎を撮ることができる。Ｘ線画像から、１つ又は２つ以上の挿入箇所を患者の背中上に見つけることができる。外科医は、１つ又は２つ以上の開口を形成するために、患者の背中に１つ又は２つ以上の切開を行うことができる。その後、外科医は、皮膚から脊椎まで切開箇所を通して通路を形成することができる（例えば、拡張又は触診により）。処置全体は、単一切開箇所を通して実施することができ、又は処置は、複数の切開箇所を用いて実施することができる。
【０００７】
ネジは、切開箇所を通して挿入することができる。ネジは、骨に挿入することができるシャフト、及びシャフトと作動可能に連結したヘッドを有することができ、好ましくは、従って、ヘッド部分は、ネジシャフトに対して移動することができ、好ましくは、ネジシャフトに対して多軸回転することができる。ドリル、突き錐、探針、及び／又はネジ回しは、ネジを椎骨に挿入するために用いることができる。挿入ガイドは、ネジに、特にネジが身体に挿入される前又は後にネジのヘッド部分に取付けることができる。ネジではなく、フック又は他の締結具を骨に取付けることができ、ヘッド又は本体部分は、フック又は他の締結具に対して移動し、角度をつけることができる。
【０００８】
一実施形態では、挿入ガイドは、互いに接続してそれを貫通する内腔を有するチューブを形成することができる第１及び第２のセクションを有する。第１のセクションは、遠位端部、近位端部、遠位端部から近位端部に向かって延びる第１の長手方向スロット、及び少なくとも１つの突出部を有する。第２のセクションは、遠位端部、近位端部、遠位端部から近位端部に向かって延びる第２の長手方向スロット、及び少なくとも１つの突出部を受入れるための少なくとも１つの凹部を有する。組立て状態では、第２の長手方向スロットは、第１の長手方向スロットに正反対に向かい合うことができる。更に、第１及び第２のセクションの遠位端部は、ネジのヘッド部分に係合するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、第１及び第２のセクションの少なくとも一方の遠位端部は、フランジ及びフランジから内腔内へ延びる少なくとも１つの保持部分を有する。フランジは、ネジのヘッド部分内の溝に挿入されて、ネジ及び挿入ガイドが互いに分離しないようにするように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。少なくとも１つの保持部分は、ネジのヘッド部分の少なくとも１つの表面に係合して、ネジに対して挿入ガイドの回転を防止するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。更に、第１及び第２のセクションの少なくとも一方は、外科医が第１及び第２のセクションを接続及び／又は切断するための把持面を提供することができるリング部材を有する。
【０００９】
別の実施形態では、挿入ガイドは、遠位端部、近位端部、及び遠位端部から近位端部まで延びる内腔を有する細長本体を有する。本体は、挿入ガイドの遠位端部から近位端部に向かって延びることができる第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットを有する。第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットは、互いに正反対に向かい合うことができる。少なくとも一方のスロットは、第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットの間に位置決めすることができる。このような構造は、複数のアームを形成することができる。アームは、ネジのヘッド部分に係合することができる。複数のアームは、フランジ及びフランジから内腔内へ延びる少なくとも１つの保持部分を有する。フランジは、ネジのヘッド部分内の溝に挿入されて、ネジ及び挿入ガイドが互いに分離しないようにするように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。少なくとも１つの保持部分は、ネジのヘッド部分の少なくとも１つの表面に係合し、ネジに対して挿入ガイドの回転を防止するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。
【００１０】
更に別の実施形態では、挿入ガイドは、内側スリーブ及び外側スリーブを有する。内側スリーブは、遠位端部、近位端部、遠位端部から近位端部まで延びる内腔、本体、本体から延びる第１のアーム及び第２のアーム、アーム間に位置決めされた第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロット、並びに本体に沿って位置決めされた作動機構を含むことができる。外側スリーブは、遠位端部、近位端部、及び係合部材を含むことができる。更に、外側スリーブは、外側スリーブの近位端部を内側スリーブの近位端部から第１の距離に位置決めすることができる第１の位置と、外側スリーブの近位端部を内側スリーブの近位端部から第２の距離に位置決めすることができる第１の距離よりも長い第２の位置を有する。外側スリーブは、外側スリーブの係合部材が、第１の位置と第２の位置の間で外側スリーブを移動させるために内側スリーブの作動機構に係合することができるように、内側スリーブの上に位置決めすることができる。
【００１１】
挿入ガイドをネジに取付ける１つの方法は、シャフト及び貫通するチャンネルを有するヘッド部分を有するネジを準備する段階と、本体、ネジを受入れるために本体を通る開口、開口に近接する出っ張り及びカウンターボア、並びに固定部材を含むホルダを準備する段階と、ヘッド部分が出っ張りに対して位置決めされるように開口を通るネジのシャフトを位置決めする段階と、固定部材がヘッド部分のチャンネル内に位置決めされない第１の位置と、固定部材の少なくとも一部分がヘッド部分のチャンネル内に位置決めされた第２の位置との間で固定部材を移動する段階と、近位端部及び遠位端部を有する挿入ガイドを準備する段階と、挿入ガイドの遠位端部をカウンターボアに挿入する段階と、挿入ガイドの遠位端部をネジのヘッド部分に係合させる段階とを含むことができる。
【００１２】
１つの方法では、ネジを椎骨に挿入し、かつネジに挿入ガイドを取付ける処理は、付加的な別々の切開箇所を通して繰り返すことができる。望ましい数のネジ／挿入ガイド組立体が身体内に位置決めされた状態で、スリーブは、最も外側の挿入ガイド（例えば、接続されることになる椎骨の群の端部で椎骨に取付けられた挿入ガイド）を通って挿入することができる。スリーブは、遠位端部、近位端部、及び遠位端部から近位端部まで延びる通路を有する細長本体とすることができる。スリーブは、遠位端部から近位端部に向かって第１の距離だけ延びることができる第１の長手方向開口と、遠位端部から近位端部に向かって第２の距離だけ延びることができ、第１の長手方向開口と正反対に向かい合った第２の長手方向開口とを有する。第２の距離は、第１の距離よりも短くすることができる。スリーブはまた、ある一定の角度を成して第１の長手方向開口と交差することができる第１の開口と、ある一定の角度を成して第２の長手方向開口と交差することができる第２の開口とを有する。一実施形態では、第１の開口は、実質的に垂直角度で第１の長手方向開口と交差することができ、第２の開口は、実質的に垂直角度で第２の長手方向開口と交差することができる。スリーブは、挿入ガイド及び組織を通るロッドの移動を誘導するために用いることができる。
【００１３】
ロッドは、スリーブを通り、組織を通ってネジのヘッド部分に挿入することができる。一実施形態では、外科医は、ロッドの端部をつかみ取り、それをその手／指で挿入することができる。別の実施形態では、保持器具をロッドに取付けることができ、ロッドを身体に挿入するために用いることができる。好ましい実施形態では、ロッドは、軸、遠位端部、近位端部、及び近位端部での受入れ部分を有する。保持器具は、軸を有することができ、外側部材及び内側部材を含むことができる。外側部材は、遠位端部、近位端部、遠位端部に近接する１対の可撓性アーム、及び近位端部から遠位端部まで延びる通路を有する。アームの対は、ロッドの受入れ部分内に位置決め可能にする。内側部材は、遠位端部、近位端部、及び近位端部での先端部を有する。更に、内側部材は、内側部材の遠位端部をアームの対の間に挿入することができるように、外側部材の通路を通って挿入するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。内側部材の遠位端部がアームの対の間に挿入されると、アームは、各々外向きに移動し、ロッドの受入れ部分に係合することができる。一実施形態では、ロッドの受入れ部分は、少なくとも１つの凹部を有することができ、内側部材の先端部は、この少なくとも１つの凹部内に位置決め可能にする。このような方法で、オペレータは、ロッドに対して保持器具の配向を固定することができる。例えば、１つの配向では、ロッドの軸は、保持器具の軸に整列させることができ、別の配向では、ロッドの軸は、保持器具に対してある一定の角度を成すことができる。更に、外側部材は、外側部材に対する内側部材の回転が、外側部材の通路の内外へ移動する内側部材をもたらすことができるように、内側部材上の対応するネジ山に係合するために通路の内面にネジ山部分を有する。
【００１４】
受入れ部分はまた、１つ又は２つ以上の、好ましくは、少なくとも２つ又はそれよりも多くの内腔又は溝を有する。各内腔又は溝は、外側部材のアームを受入れることができ、従って、ロッドは、保持器具に対して回転することができる。内側部材の遠位部分がアーム間に挿入されると、アームは、保持器具に対してロッドを保持するために、外向きに屈曲することができ、内腔又は溝に係合することができる。一実施形態では、各アームは、半球形状部分を有することができ、溝は、アームの半球形状部分を受入れる半球状とすることができる。
【００１５】
別の実施形態では、ロッドは、軸、遠位端部、近位端部、及び近位端部での係合部分を有する。保持器具は、軸を有することができ、かつ外側スリーブ及び内側スリーブを含むことができる。外側スリーブは、遠位端部、近位端部、及びそれを貫通する通路を有する。内側スリーブは、遠位端部及び近位端部を有することができ、外側スリーブの通路内に位置決めすることができる。内側スリーブは、細長いロッドの係合部分に係合するための遠位端部での部分を有する。外側スリーブの遠位端部は、ロッドに対して保持器具を固定するように内側スリーブの遠位端部の上で選択的に移動可能にする。
【００１６】
一部の実施形態では、細長いロッドの係合部分は、球状とすることができ、内側スリーブは、係合部分に係合するために内側スリーブの遠位端部で複数のアームを有する。変形例として、細長いロッドの係合部分は、複数の平面を有することができ、内側スリーブは、内側スリーブの遠位端部で各々少なくとも１つのピンを有する少なくとも２つの突起を有する。少なくとも１つのピンは、細長いロッドの係合部分の材料よりも硬質の材料で作られる。
【００１７】
別の実施形態では、内側スリーブの遠位端部における部分は、少なくとも２つの突起を有することができ、各突起は、各々凹部を有することができ、係合部分は、突出部の凹部に挿入することができる少なくとも１つの突出部を有する。このような方法で、ロッドが保持器具に対して回転することができるように、ロッドを保持器具に対して保持することができる。内側スリーブはまた、内側スリーブに対する外側スリーブの回転が保持器具の軸に沿って外側スリーブの移動をもたらすことができるように、外側スリーブの通路内の雌ネジによって係合することができる雄ネジを有する。このような方法で、外側スリーブの遠位端部は、内側スリーブの遠位端部の上に選択的に位置決めされ、又はそれから離すことができる。外側スリーブの遠位端部が内側スリーブの突起の上に位置決めされると、ロッドは、保持器具に対して平行移動で固定することができるが（すなわち、ロッドは、保持器具から分離されないようにすることができる）、依然として保持器具に対して回転することができる。
【００１８】
保持器具に対してロッドの固定する回転を助けるために、保持器具は、内側スリーブ内に位置決めすることができ、その中で移動可能にする細長い部材を備えることができる。細長い部材は、遠位端部、近位端部、ガイド部材、及び遠位端部でのテーパ部分を有する。細長い部材のテーパ部分／尖端部は、ロッドの係合部分内の受入れ部分に挿入して、ロッドを保持器具に対して所定位置に保持することができる点を有する。ガイド部材は、内側スリーブ内の少なくとも１つのスロットに挿入することができ、細長い部材が、保持器具の軸に沿って移動することができるが、内側スリーブに対して軸の周りを回転することができないようにすることができる。細長い部材は、外側スリーブの遠位端部が内側スリーブの突起の上をより遠くに移動するように、外側スリーブと作動可能に関連付けることができ、細長い部材は、ロッドに係合することができ、それによって保持器具に対するロッドの回転移動を固定する。
【００１９】
一実施形態では、ロッド及び／又はロッドの係合部分は、軟質材料（例えば、チタン）で作ることができ、細長い部材は、より硬質の部材（例えば、ステンレス鋼）で作ることができ、細長い部材がロッドの係合部分に係合すると、細長い部材のテーパ部分／尖端部は、変形し、埋まり、又は係合部材内で凹部を生成することができるようになる。このような構造は、無段構成を生成することができる（すなわち、ロッド及び保持器具を互いに対して任意の角度で位置決めすることができる）。一部の実施形態では、ロッドの係合部分は、ロッドの係合部分に沿って所定の間隔で位置決めされた１つ又は２つ以上の受入れ部分又は凹部を有する。このような構造は、段階的構成をもたらすことができる（すなわち、ロッド及び保持器具を互いに対して予め設定された固定角度で位置決めすることができる）。ロッドの係合部分が１つの凹部のみを有する実施形態では、凹部は、細長い部材のテーパ部分／尖端部が凹部に係合するとロッドの軸を保持器具の軸に整列させることができるように位置決めすることができる。
【００２０】
保持器具は、外側スリーブ及び／又は細長い部材を内側スリーブに対して移動するために用いることができる作動機構を更に含むことができる。作動機構は、把持面を有して外科医に強化グリップを提供することができる。作動機構は、第１の寸法を有する第１の通路を有する。第１の通路は、外側スリーブの近位端部を受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。作動機構はまた、第１の寸法よりも小さくすることができる第２の寸法を有する第２の通路を含むことができる。内側スリーブ及び／又は細長い部材は、第２の通路を通って位置決めすることができる。このような構造は、作動機構内にショルダ部を形成することができる。細長い部材のガイド部材は、作動機構のショルダ部と外側スリーブの近位端部との間に位置決めすることができる。
【００２１】
外側スリーブに対して作動機構を保持するために、作動機構は、作動機構の内腔内に回転可能に受入れることができる保持部材を備えることができる。保持部材は、遠位端部、近位端部、外面、近位端部でのノブ、及び遠位端部と近位端部の間のノッチを有する。外側スリーブは、保持部材の外面を選択的に受入れるために凹部を有する。保持部材の外面が外側スリーブの凹部内に位置決めされると、外側スリーブは、保持部材及び作動機構に対して固定することができる（例えば、外側スリーブが、保持器具の軸に沿って移動及び／又は保持器具の軸の周りを回転しないようにすることができる）。保持部材のノブを回転して、保持部材のノッチが外側スリーブの凹部の方向に向くようにすることができる。このような配向では、他のスリーブは、保持部材及び作動機構に対して移動可能にする。
【００２２】
把持部材は、作動機構によって位置決めされて、作動機構内の保持部材の配向を固定することができる。把持部材は、保持部材の外面を外側スリーブの凹部内に位置決めすることができる（すなわち、外側スリーブを作動機構に対して所定位置に固定することができる）第１の位置と、ノッチが凹部の方向に向くことができる（すなわち、外側スリーブを作動機構に対して自由に移動可能にする）第２の位置とに保持部材を保持することができる。特に、把持部材は、保持部材の少なくとも１つの受入れ部分に挿入することができる部分を有する。
【００２３】
ロッド及び保持器具が外科医によって選択された状態で、ロッドは、身体に挿入することができる。ロッドを身体に挿入するために、スリーブは、スリーブの第１及び第２の開口が、それぞれ、挿入ガイドの第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットと交差することができ、従って、それぞれ、第１及び第２の窓を形成することができるように、初めに挿入ガイド内に位置決めすることができる。ロッドは、挿入ガイド及びスリーブが置かれている切開箇所を通して挿入することができ、第１及び第２の窓、組織、及び隣接する挿入ガイドの長手方向スロットを通過することができる。特に、第１の窓は、好ましくは少なくとも部分的に、より好ましくは一般的に患者の背中の皮膚の上方にある。ロッドの遠位先端部は、患者の背中の上方の第１の窓を通ってスリーブ及び挿入ガイド内に挿入し、押込むことができる。脊椎ロッドの遠位先端部は、それが、好ましくは患者の筋膜の下に位置決めされ、筋肉（例えば、筋膜下の組織層）内へ移動する第２の窓を出るように、更に押込むことができる。挿入ガイドの長手方向スロット又はスリーブの開口／長手方向開口が皮膚レベルの上方に第１の窓を形成しない実施形態では、ロッドを使用して、皮膚及び脂肪層を押し下げて進む方向から移動させることができる。皮膚が再位置決めされると、ロッドは、挿入ガイドの長手方向スロット及び／又はスリーブの開口／長手方向開口を通って挿入することができ、従って、ロッドは、好ましくは、患者の皮膚の上方から挿入ガイド及びスリーブ内に挿入される。
【００２４】
オペレータは、挿入ガイドを通してロッドを挿入することができるように、様々な挿入ガイドの長手方向スロットを整列させるように挿入ガイドを操作することができる。ロッドが、望ましい数の挿入ガイドを通って位置決めされた状態で、スリーブは、スリーブの第１及び第２の長手方向開口が挿入ガイドの第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットに整列するように、第２の位置に対して回転することができる。次に、ロッドは、長手方向スロット及び開口を滑り落ちてネジのヘッド部分（例えば、Ｕ字形チャンネル）内へ入ることができる。外科医は、保持器具を用いてロッドを挿入ガイドの長手方向スロットの下方に滑らせることができる。保持器具は、スリーブを収容する挿入ガイドと同じ切開箇所により位置決めすることができる。ネジのヘッド部分内の適切な位置にロッドを有する保持器具は、ロッドから離して身体から除去することができる。各キャップは、挿入ガイドを通って挿入することができ、かつロッドが端部キャプとヘッド部分の表面との間に固定されるように、ネジのヘッド部分に取付けることができる。ロッドが所定位置に固定された後に、挿入ガイドは、身体から除去することができる。変形例として、端部キャップは、挿入ガイドが身体から除去された後に挿入することができる。挿入ガイドが除去されると、ネジ及びロッドは、固定システムを形成する。切開箇所は閉鎖され、処置を完了することができる。
【００２５】
固定の方法及び関連器具は、以下の例示的図面に更に詳細に説明される。方法及びその関連器具は、同じ参照番号が同じ要素を示す以下の図面を参照することによってより良く理解することができる。図面は、方法及びその関連器具、器具の構造及び作動、並びに単独で又は他の特徴と組み合わせて用いることができる一定の特徴を示すための例示に過ぎず、本発明は、図示の実施形態に限定すべきではない。本明細書に説明する工具、インプラント、及び器具は、骨固定、特に脊椎固定のためのキット又はシステムとして提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の脊椎固定の方法は、複数のインプラント（例えば、ネジ１００）、複数の挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’、スリーブ４００、４１６、ロッド（例えば、固定ロッド５００、５５０、５７０、７００）、及び保持器具６００、６５０、６７０、８００、９００を含む様々な器具を用いて実施される。しかしながら、当業者が、本発明の様々な要素に対して行うことができる多くの修正及び置換を認識するであろうことを理解すべきである。更に、器具は、脊椎固定処置に関連して用いられるように本明細書に説明するが、当業者は、器具を固定処置を実施するために身体の任意の他の部分（例えば、長骨）に用いることができることを容易に認識すべきである。従って、場所は、何ら限定されるものではない。更に、器具は、単独で又は本明細書に説明する他の器具又は本明細書に説明しない他の器具と組み合わせて用いることができ、様々なインプラントと共に用いることができる。更に、本明細書で考察される処置は、後部接近法を用いて実施されるが、当業者は、方法及び器具を任意の種類の接近法（例えば、後部側面、側面、前部、前部側面）に適用することができることを認識するであろう。
【００２７】
茎ネジ及び固定脊椎ロッド等のインプラントを受入れるべき椎骨を含む脊椎のＸ線画像を撮ることがある。Ｘ線画像から、患者の背中の上の１つ又は２つ以上の挿入箇所を決定することができる。外科医は、開口を形成するために、患者の背中に切開を行う。切開箇所は、例えば、約１ｃｍ〜約１０ｃｍ、より好ましくは、約１．５ｃｍ〜約５ｃｍの長さを有する。より小さな切開は、各挿入ガイドをそれ自体の切開箇所を通して挿入することができる場所で用いることができ、より大きな切開は、１つ又は２つ以上の挿入ガイドを単一切開箇所を通して挿入することができる場所で用いることができる。好ましくは、インプラントは、茎に挿入されるか又は脊椎の薄板に取付けられ、従って、切開箇所は、例えば、約１５〜約３５ｍｍだけ中心棘突起からオフセットされる。一連のインプラントを棘突起の各側面上で用いることができる。
【００２８】
その後、ガイドワイヤ（図示せず）を切開箇所を通して椎骨に挿入することができる。外科槌又は他の固着器具（図示せず）は、ガイドワイヤを椎骨に（例えば、椎骨の茎内に）留めることができるように、ガイドワイヤを打つために用いることができる。ガイドワイヤは、様々な装置及び／又はインプラントを患者内へかつ脊椎に向かって誘導するために用いることができる。例えば、ガイドワイヤは、拡張器、挿入ガイド、ドリルビット、ネジ回し、及び／又はインプラント（例えば、骨ネジ）を脊椎上の場所まで誘導するために用いることができる。しかし、本明細書に説明する任意の装置は、ガイドワイヤを使用しないで患者に挿入することができ、及び／又は脊椎への通路は、ガイドワイヤを使用しないで形成することができることに注意すべきである。当業者は、一部の実施形態では、ガイドワイヤは、通路が脊椎まで生成された後に切開箇所を通して挿入することができることを認識すべきである。
【００２９】
１つの方法では、切開箇所は、例えば、連続拡張によって拡張することができる。ガイドワイヤが切開箇所を通して最初に挿入される場合、拡張器は、ガイドワイヤの上に挿入することができる。ガイドワイヤが用いられない場合、１つ又は２つ以上の拡張器は、直接皮膚及び組織を通って挿入することができる。拡張は、組織を通って（例えば、筋肉を通って）組織片（例えば、筋肉片）の間又は組織と脊椎の間で実施することができる。当業者は、切開箇所の拡張は、任意の数の装置を用いて実施することができることを理解するであろう。変形例として、外科医は、その指を切開箇所を通して下にある組織に挿入し、組織を通って裂け目又は空間を生成するために、組織切片の間（例えば、多裂筋と最長筋の間）又は組織と脊椎の間で筋肉及び組織を拡張又は切り裂くことができる。このような方法で、外科医は、椎骨への通路を生成し及び／又は解剖学的目印（例えば、面関節）を触診することができる。上述の方法は、脊椎への付加的通路を生成するために繰り返すことができる。より小さな開口は、各挿入ガイドをそれ自体の開口を通って挿入することができる場所で用いることができ、より大きな切開は、１つ又は２つ以上の挿入ガイドを同じ開口を通って挿入することができる場所で用いることができる。各ネジ及び挿入ガイドが単一開口を通って挿入される実施形態では、通路の開口は、例えば、約０．５ｃｍ〜約３ｃｍ、より好ましくは、約１ｃｍ〜約２ｃｍの直径である。開口は、例えば、楕円、円形、卵形、正方形、矩形、多角形、又は他の形状の任意の形状とすることができることに注意すべきである。
【００３０】
一部の方法では、処置全体は、単一拡張通路を通って実施することができる。例えば、処置は、この記述によりその全内容が引用により組み込まれる「多重ブレード開創器」という名称の２００４年８月１３日出願の米国特許出願第１０／９１７、５６０号に開示されたように、身体に挿入した後に膨張することができるカニューレ又は開創器を通って実施することができる。処置全体を切開箇所が完全に拡張された後に単一切開箇所を通して実施することができる方法では、カニューレ、開創器、又は挿入ガイドは、拡張器の上又は直接通路内のいずれかで身体内に配置することができる。このような方法では、通路の開口は、例えば、約１．０ｃｍ〜約１２ｃｍ、より好ましくは、約３ｃｍ〜約８ｃｍの直径である。
【００３１】
通路が脊椎まで生成された状態で、ドリル、突き錐、及び／又は探針は、１つ又は２つ以上の椎骨内に開口を生成するために用いることができる。インプラント（例えば、図１のネジ１００）は、通路を通過することができ、ネジ回しを用いて椎骨内の開口に挿入することができる。例えば、ネジ１００は、２つ又はそれよりも多くの隣接する椎骨の各茎に挿入することができる。他の実施形態では、ネジ１００は、セルフスレッド及び／又はセルフタップ式とすることができ、タップ（用いる場合）を不要とすることができ、ネジ１００は、例えば、ネジ回しを用いて椎骨に直接ねじ込むようにすることができる。
【００３２】
ネジ１００は、シャフト部分１０２と、シャフト部分１０２と作動可能に連結されたヘッド部分１０４とを有している。シャフト部分１０２は、ネジ山を有するのがよい。ネジ１００は、多軸線周りに動くことができ（ポリアキシャルネジ）、例えば、ヘッド部分１０４がシャフト部分１０２に対して関節連結され且つ回転可能であるのがよい（例えば、ヘッド部分１０４は、１つ又は２つ以上の軸線の周りを移動することができる）。変形例として、シャフト部分１０２及びヘッド部分１０４は、互いに対して固定されてもよい。ネジ１００をガイドワイヤ上に位置決めすることができるように、シャフト部分１０２は、それを貫通する内腔１０６を有するのがよい。ヘッド部分１０４は、Ｕ字形であるのがよく、固定ロッドを受入れることができるチャンネル１０８を有するのがよい。ヘッド部分１０４はまた、端部キャップ１５０（図２６）を受入れるための雌ネジ部１１０を有するのがよく、その結果、固定ロッドが、端部キャップ１５０と雌ネジ部１１０の表面１１２ａ、１１２ｂとの間のチャンネル１０８内に保持される。脊椎ロッドを保持し且つ／又はシャフト部分１０２をヘッド部分１０４に対して固定する他の端部キャップ及び手段を実施してもよい。更に、挿入ガイドがヘッド部分１０４に取付けられるように、溝又は凹部１１４がヘッド部分１０４に組込まれるのがよい。しかしながら、ネジが、固定ロッドを受入れるように寸法決めされ且つ構成されたロッド受入れチャンネルを好ましくは組込み又はそれに取付けられている限り、任意のネジを用いてもよい。いったんネジ１００を椎骨内に位置決めしたら、ガイドワイヤが存在する場合、それを除去するのがよい。インプラントを、ネジ及び好ましくはポリアキシャルネジを参照して説明したが、インプラントは、フック又はその他の締結具であってもよく、かかるフック又は他の締結具は、骨取付け要素に対して多軸線方向に回転し又は傾斜するヘッド又は本体を有していてもよいし、そうでなくてもよい。
【００３３】
シャフト部分１０２及びヘッド部分１０４は、単一ユニットとして身体に挿入されるが、他の実施形態では、シャフト部分１０２及びヘッド部分１０４は、個別に挿入されてもよい。このような実施形態では、シャフト部分１０２を、椎骨に挿入し、その後、ヘッド部分１０４を、シャフト部分１０２に取付ける。このような実施形態では、ヘッド部分１０４は、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’及び／又はその他の器具に取付けられ、従って、ヘッド部分１０４と挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’及び／又はその他の器具とを単一ユニット又は組立体として身体に挿入するのがよい。ヘッド部分１０４に力を及ぼすためのてこ装置を外科医に提供する挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’及び／又はその他の器具（例えば、押込み器）を用いて、ヘッド部分１０４をシャフト部分１０２の上に取付け且つ／又はスナップ留めするのがよい。
【００３４】
更に、当業者は、ネジと挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’とを単一ユニットとして患者に挿入するために、ネジ１００を患者の身体に挿入する前に、ネジ１００を挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’に取付けるのがよいことを認識すべきである。次いで、工具（例えば、ネジ回し）を挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の中を通して挿入し、ネジを椎骨に挿入する。更に、別の実施形態では、ネジ１００の身体内への位置決めの前に、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’を身体内に位置決めする。１つ又は２つ以上の工具（例えば、ドリル、突き錐、探針）を挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の中を通して挿入し、椎骨に開口（例えば、椎骨の茎内の開口）を形成する。次いで、ネジ１００を挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’よりも下まで挿入し、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の遠位端部に取付け、ネジ回しを用いて椎骨に挿入する。他の処置では、ネジ回し（図示せず）を挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’内に位置決めし、ネジ１００に係合させたら、ネジ１００と、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’と、ネジ回しとを単一ユニットとして本体に挿入させてもよい。いったんネジ１００を椎骨に挿入したら、身体内に位置決めしたネジ１００及び挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’を残して、ネジ回しを除去するのがよい。ガイドワイヤを用いる実施形態では、ネジ１００、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’及び／又はその他の工具（例えば、ドリル、ネジ回し）をガイドワイヤの上で椎骨まで挿入する。
【００３５】
処置に用いることができる挿入ガイド（例えば、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’）の種類は、例えば、外科医の好み、身体の生体構造、及び／又は外科的処置の要件に依存する。当業者は、固定ロッドを貫通させて挿入することができ、挿入ガイドをネジ１００又はその他のインプラントと作動可能に結合させることができる限り、挿入ガイドの任意の構成を用いてもよいことを認識すべきである。
【００３６】
一実施形態では、挿入ガイドを、いかなる付加的器具も用いることなしに、患者内の通路の中を通して直接挿入する。従って、挿入ガイドは、開口を拡張／収縮させる機能を実施することができる。更に、挿入ガイドは、オペレータが、隣接した椎骨に挿入された複数のネジ１００のチャンネル１０８を整列させることができるように、ネジ１００のヘッド部分１０４を移動させる（例えば、回転する、傾ける）ために用いられる。このような方法で、固定ロッドを、隣接した椎骨内に位置決めされたネジ１００に挿入することができる。
【００３７】
挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’は、外科医がネジ１００のヘッド部分１０４の配向を直接可視化することを可能にする。従って、外科医は、チャンネル１０８内の固定ロッドの場所を確認することができる。挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’内及び／又は手術作業部位内を可視化する外科医の能力を更に高めるために、挿入ガイドは、それと一体の又はそれに取付けられた光源（図示せず）を有するのがよい。更に、流体及び／又は組織は、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’内への外科医の視野を遮り且つ／又は手術部位の視野を遮る可能性があり、挿入ガイドは、かかる流体及び／又は組織を除去する吸引洗浄システム（図示せず）を有するのがよい。また、手術部位の高品質の視野を提供する顕微鏡又は内視鏡（図示せず）が、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’に取付けられるのがよい。更に、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の安定性が必要とされる処置を行う箇所において、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’は、例えば、作動テーブルに取付けられたテーブル取付け部に連結され、テーブル取付け部は、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’を患者に対する適所に保持することができ、それにより、手術中に外科医又は看護師が挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’を保持する必要性を排除する。
【００３８】
挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’及びその構成要素は、例えば、金属、セラミック、プラスチック、ゴム、材料の組合せ、又は複合材料で作られる。例えば、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’及びその構成要素は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、合金、炭素繊維複合材、又はポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレン、様々な種類のポリエステル、ポリカーボネート、テフロン（登録商標）コーティング金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））で作られる。挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’は、ギラギラ反射しない又は滑らかなコーティングを有するのがよく、且つ／又は、Ｘ線透過性又はＸ線不透過性である。様々な因子が、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’（又はその構成要素）を作るのに用いられる材料を決めるときに考慮され、かかる因子は、殺菌／洗浄（例えば、オートクレーブを用いる、病院内の殺菌のために用いられる製品の洗浄）、重量、耐久性能、挿入ガイドに働く力、耐汚染性能（例えば、手術で用いる血液又は物質から）、特に一般的に手術中に用いられるラテックスグローブで構成要素を把持する機能を含む。更に、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の構成要素は、例えば、鋳造、押出し成形、射出成形、圧縮成形、鍛造、機械加工、又はトランスファー成形によって作られる。
【００３９】
図３Ａ及び図３Ｂに示すように、挿入ガイド２００は、第１のセクション又は部材２０２と、第２のセクション又は部材２０４とを有し、第１のセクション２０２及び第２のセクション部材２０４は、それらを貫通する内腔２０５を有するチューブを形成するように互いに取付け可能である。内腔２０５は、ネジ１００のヘッド部分１０４を受入れるように寸法決めされ且つ構成され、その寸法Ｄは、約８ｍｍ〜約２０ｍｍであり、より好ましくは、約９ｍｍ〜約１６ｍｍであり、最も好ましくは、約１０ｍｍ〜約１４ｍｍである。内腔２０５は、近位開口２０５ａと、遠位開口２０５ｂを有している。第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４は、それらがチューブを形成することができる任意の形状であり、例えば、円筒形、楕円形、正方形、矩形、又はその他の多角形であることに注意すべきである（例えば、第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４の各々は、三日月形、Ｕ字形、Ｖ字形である）。
【００４０】
第１のセクション２０２は、近位端部２０６と、遠位端部２０８と、近位端部２０６と遠位端部２０８の間に位置決めされる第１のリング部材２１０と、第１の長手方向スロット２１２とを有している。第２のセクション２０４は、近位端部２１４と、遠位端部２１６と、近位端部２１４に位置決めされた第２のリング部材２１８と、第２の長手方向スロット２２０とを有している。第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０は、遠位端部２０８から近位端部２０６に向かって延びている。第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０は、その中を通して固定ロッドを受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０の幅Ｗは、約３ｍｍ〜約７ｍｍであり、より好ましくは、約５ｍｍ〜約６．５ｍｍであり、最も好ましくは、約５．５ｍｍ〜約６ｍｍである。更に、第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０の高さＨは、例えば、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍであり、より好ましくは、約２０ｍｍ〜約８０ｍｍであり、最も好ましくは、約３０ｍｍ〜約６０ｍｍである。第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０の幅Ｗ及び／又は高さＨは、同じであってもよいし、異なっていてもよいことに注意すべきである。
【００４１】
第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４は、互いに対して選択的に係合可能であるのがよい。例えば、第１のセクション２０２は、第２のセクション２０４の１つ又は２つ以上の受入れ部分２２４に係合する１つ又は２つ以上の突出部２２２を有している。突出部２２２及び受入れ部分２２４は、近位端部２０６、２１４と遠位端部２０８、２１６との間の任意の箇所に配置される。好ましい実施形態では、突出部２２２及び受入れ部分２２４は、遠位端部２０８、２１６の近くに配置される。突出部２２２及び受入れ部分２２４が第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４を互いに対して固定するために用いることができる限り、突出部２２２及び受入れ部分２２４の形状は任意である。突出部２２２及び受入れ部分２２４は、それらの形状が一致しているのがよい。突出部２２２の幅ＰＷは、例えば、約１ｍｍ〜約６ｍｍであり、より好ましくは、約２ｍｍ〜約５ｍｍであり、最も好ましくは、約３ｍｍ〜約４ｍｍである。受入れ部分２２４は、それに一致する幅を有するのがよい。突出部２２２及び受入れ部分２２４は、図３Ａ及び図３Ｂに示すように真っ直ぐ（例えば、矩形）であってもよいし、傾斜（例えば、平行四辺形）していてもよい。好ましい実施形態では、突出部２２２及び受入れ部分２２４は、傾斜し、それにより、第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４の係合／解除を容易にし、ネジ１００のヘッド部分１０４と挿入ガイド２００との係合／解除を容易にする。
【００４２】
挿入ガイド２００を組立てるために、第１のセクション２０２の近位端部２０６が第２のセクション２０４の第２のリング部材２１８の中を通って位置決めされるまで、第２のセクション２０４の遠位端部２１６を第１のセクション２０２の第１のリング部材２１０の中を通して移動させる。組立て状態において、第１のリング２１０及び第２のリング２１８は、互いに隣接して位置決めされてもよいし、互いに一定の距離だけ離れていてもよい。第１のリング２１０及び第２のリング２１８は、オペレータが、その手及び／又は指を使用して、例えば、第２のリング部材２１８を親指に押付けたり、手の掌の中に位置決めしたり、及び／又は第１のリング部材２１０を指で把持することによって、第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４を一緒に移動させたり分離させたりすることができるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４への外科医の把持を強化するために、第１のリング部材２１０及び第２のリング部材２１８は、凹凸の（例えば、刻み目の）表面及び／又は溝２１０ａ、２１８ａを有するのがよい。
【００４３】
第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４を互いに取付けると、突出部２２２は、受入れ部分２２４に係合し、従って、第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４が互いに対して固定される。ツーピース構造により、第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４のそれぞれ、の遠位端部２０８、２１６が可撓性であることを可能にし、従って、オペレータが、挿入ガイド２００（すなわち、第１のセクション２０２及び第２のセクション２０４のそれぞれ、の遠位端部２０８、２１６）をヘッド部分１０４に取付け、スナップ留めし及び／又はクリップ留めしたり、挿入ガイド２００をヘッド部分１０４から取外したりすることを可能にする。挿入ガイド２００が組立て状態にあるとき、挿入ガイド２００の長さＬは、例えば、約５０ｍｍ〜約３００ｍｍであり、より好ましくは、約８０ｍｍ〜約２５０ｍｍであり、最も好ましくは、約１００ｍｍ〜約２００ｍｍであり、挿入ガイド２００の外径寸法ＯＤは、例えば、約５ｍｍ〜約２５ｍｍであり、より好ましくは、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍであり、最も好ましくは、約１２ｍｍ〜約１８ｍｍである。
【００４４】
挿入ガイド２００をネジ１００の上に保持するために、遠位端部２０８、２１６はそれぞれ、内腔２０５内に延びるフランジ２２６、２２８を有し、フランジ２２６、２２８は、ネジ１００のヘッド部分１０４の溝１１４の中に受入れられる。このような構造は、挿入ガイド２００が、ネジ１００のヘッド部分１０４から分離されることを防止する。更に、フランジ２２８は、内腔２０５内へ延びる１つ又は２つ以上の突起２２８ａを有するのがよく、且つ／又は、フランジ２２６は、同様に内腔２０５内へ延びる１つ又は２つ以上の突起（図示せず）を有するのがよい。突起２２８ａは、長手方向スロット２２０の中へ延びる部分２２８ｂの上に位置決めされるのがよい。同様に、フランジ２２６が突起を有する実施形態では、かかる突起は、長手方向スロット２１２の中へ延びる部分の上に位置決めされるのがよい。突起又は保持部分２２８ａは、ヘッド部分１０４の表面１０４ａ、１０４ｂに押付けられるように位置決めされ、フランジ２２６の突起又は保持部分（存在する場合）は、ヘッド部分１０４の他の側の同一の表面１０４ａ、１０４ｂに押付けられるように位置決めされる。図３Ｂに示すように、このような構成は、第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０とチャンネル１０８のＵ字形部分とを整列させることができ、従って、固定ロッドを、第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０に沿ってネジ１００のチャンネル１０８内へ移動させることができる。更に、このような構造により、手術処置中、第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０とチャンネル１０８とが整列したままであり、挿入ガイド２００がヘッド部分１０４に対して回転することが防止され、オペレータがネジ１００のヘッド部分１０４を挿入ガイド２００と一緒に移動させる（例えば、回転させる）ことを可能にする。
【００４５】
変形の実施形態では、図４に示すように、挿入ガイド３００は、本体部分３０２を有し、本体部分３０２は、内腔３０４と、近位端部３０６と、遠位端部３０８と、近位開口３００ａと、遠位開口３００ｂと、第１の長手方向スロット３１０と、第２の長手方向スロット３１２とを有している。内腔３０４は、ネジ１００のヘッド部分１０４を受入れるように寸法決めされ且つ構成され、図３の内腔２０５の寸法Ｄと類似の内径寸法を有するのがよい。挿入ガイド３００の長さＬ２は、例えば、約５０ｍｍ〜約３００ｍｍであり、より好ましくは、約８０ｍｍ〜約２５０ｍｍであり、最も好ましくは、約１００ｍｍ〜約２００ｍｍであり、その外径寸法ＯＤ２は、例えば、約５ｍｍ〜約２５ｍｍであり、より好ましくは、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍであり、最も好ましくは、約１２ｍｍ〜約１８ｍｍである。
【００４６】
第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロット３１２は、遠位端部３０８から近位端部３０６に向かって延びている。第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロット３１２は、その中を通る固定ロッドを受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロット３１２の幅Ｗ２は、約３ｍｍ〜約７ｍｍであり、より好ましくは、約５ｍｍ〜約６．５ｍｍであり、最も好ましくは、約５．５ｍｍ〜約６ｍｍである。更に第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロット３１２の高さＨ２は、例えば、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍであり、より好ましくは、約２０ｍｍ〜約８０ｍｍであり、最も好ましくは、約３０ｍｍ〜約６０ｍｍである。第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロット３１２の幅Ｗ２及び／又は高さＨ２は、同じであってもよいし異なっていてもよいことに注意すべきである。
【００４７】
更に、挿入ガイド３００は、第１の長手方向スロット３１０と第２の長手方向スロット３１２との間に配置される少なくとも１つの追加のスロット３１４、３１６を有するのがよい。追加のスロット３１４、３１６は、複数の可撓性の突起又はフィンガ３１８を形成するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。フィンガ３１８は、オペレータが挿入ガイド３００をネジ１００のヘッド部分１０４に係合させたり、挿入ガイド３００をヘッド部分１０４から分離させたりすることを可能にするように撓むのがよい（すなわち、挿入ガイド３００が、ヘッド部分１０４の上にクリップ留めされ、又はそれから取外すことができるように）。追加のスロット３１４、３１６の幅Ｗ３は、例えば、約０．５ｍｍ〜約６ｍｍであり、より好ましくは、約１ｍｍ〜約５ｍｍであり、最も好ましくは、約２ｍｍ〜約４ｍｍである。更に、追加のスロット３１４、３１６の高さＨ３は、例えば、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍであり、より好ましくは、約２０ｍｍ〜約８０ｍｍであり、最も好ましくは、約３０ｍｍ〜約６０ｍｍである。追加のスロット３１４、３１６の幅Ｗ３及び／又は高さＨ３は、同じであってもよいし異なっていてもよいことに注意すべきである。
【００４８】
ネジ１００の上に挿入ガイド３００を保持するために、挿入ガイド３００の遠位端部３０８（例えば、突起３１８）は、内腔３０４内へ延び、ネジ１００のヘッド部分１０４の溝１１４内に受入れられるフランジ３２０を有するのがよい。このような構造により、挿入ガイド３００がネジ１００のヘッド部分１０４から分離することを防止する。更に、フランジ３２０は各々、同様に内腔３０４の中に延びる１つ又は２つ以上の突起３２２ａ、３２２ｂを有するのがよい。突起３２２ａ、３２２ｂは、第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロット３１２内に延びる部分３２３ａ、３２３ｂの上に位置決めされる。突起又は保持部分３２２ａは、表面１０４ａ、１０４ｂに押付けられるように位置決めされ、突起又は保持部分３２２ｂは、ヘッド部分１０４の反対側の同一の表面に押付けられるように位置決めされる。このような構成によりは、第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロット３１２とチャンネル１０８のＵ字形部分とを整列させることができ、従って、固定ロッドを第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロット３１２に沿ってネジ１００のチャンネル１０８内へ移動させることができる。更に、このような構造により、手術処置中、第１の長手方向スロット３１０及び第２の長手方向スロッ３１２とチャンネル１０８とが整列したままであり、挿入ガイド３００がヘッド部分１０４に対して回転することが防止され、オペレータがネジ１００のヘッド部分１０４を挿入ガイド３００と一緒に移動させる（例えば、回転させる）ことを可能にする。
【００４９】
図４Ａは、挿入ガイド３５０の変形の実施形態を示している。挿入ガイド３５０は、内側スリーブ３５１と、外側スリーブ３５２とを有している。内側スリーブ３５１は、遠位端部３５３と、近位端部３５４と、遠位端部３５３から近位端部３５４まで延びる内腔３５６とを有している。内腔３５６は、ネジ１００のヘッド部分１０４を受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよく、その内径寸法ＩＤ４は、例えば、約８ｍｍ〜約２０ｍｍであり、より好ましくは、約９ｍｍ〜約１６ｍｍであり、最も好ましくは、約１０ｍｍ〜約１４ｍｍである。内側スリーブ３５１の長さＬ５は、例えば、約５０ｍｍ〜約３００ｍｍであり、より好ましくは、約８０ｍｍ〜約２５０ｍｍであり、最も好ましくは、約１００ｍｍ〜約２００ｍｍであり、その外径寸法ＯＤ８は、例えば、約５ｍｍ〜約２５ｍｍであり、より好ましくは、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍであり、最も好ましくは、約１２ｍｍ〜約１８ｍｍである。
【００５０】
内側スリーブ３５１は、本体部分３５５と、本体部分３５５から延びる第１のアーム３６２及び第２のアーム３６４を有している。第１のアーム３６２及び第２のアーム３６４は、それらの間に第１の長手方向スロット３６６及び第２の長手方向スロット３６８を有し、その結果、第１のアーム３６２及び第２のアーム３６４は互いに対して撓み可能である。第１の長手方向スロット３６６及び第２の長手方向スロット３６８は、遠位端部３５３から近位端部３５４に向かって延びている。第１の長手方向スロット３６６及び第２の長手方向スロット３６８は、その中を通る固定ロッドを受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、第１の長手方向スロット３６６及び第２の長手方向スロット３６８の幅は、約３ｍｍ〜約７ｍｍであり、その高さは、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍである。第１の長手方向スロット３６６及び第２の長手方向スロット３６８は、好ましくは、図示のように互いに対して反対側に位置し、後で説明するように、その中を通して挿入すべき固定ロッドのためのチャンネルを形成する。第１の長手方向スロット３６６及び第２の長手方向スロット３６８は、異なる高さ及び幅を有していてもよい。一体化され又は取外し可能なハンドル３６９が内側スリーブ３５１に（例えば、近位端部３５４の近くに）取付けられ、手術処置中に挿入ガイド３５０を操作する外科医に用いられるのがよい。更に、内側スリーブ３５１は、その一部分に沿って延びる作動機構（例えば、ネジ山３７０、歯止め機構）を有するのがよい。例えば、ネジ山３７０を有する実施形態では、ネジ山３７０は、本体部分３５５に沿って近位端部３５４から遠位端部３５３に向かって延びるのがよい。
【００５１】
外側スリーブ３５２は、内側スリーブ３５１の上に位置決めされ、内側スリーブ３５１の上に嵌るように寸法決めされた内径寸法ＩＤ５を有するのがよい。外側スリーブの長さＬ６は、例えば、約３０ｍｍ〜約２００ｍｍであり、より好ましくは、約５０ｍｍ〜約１６０ｍｍであり、最も好ましくは、約７５ｍｍ〜約１２５ｍｍであり、その外径寸法ＯＤ９は、例えば、約６ｍｍ〜約３０ｍｍであり、より好ましくは、約１０ｍｍ〜約２５ｍｍであり、最も好ましくは、約１２ｍｍ〜約２０ｍｍである。外側スリーブ３５２はまた、内側スリーブ３５１のネジ山３７０に係合する係合部材（例えば、雌ネジ部３７２）を有するのがよい。オペレータは、例えば、内側スリーブ３５１の周り（すなわち、軸線３５０ａの周り）で外側スリーブ３５２を回転させることによって、外側スリーブ３５２を内側スリーブ３５１に沿って移動させることができる。回転を容易にするために、外側スリーブ３５２の外科医の把持を強化するためのノブ３７４ａが設けられるのがよい。外側スリーブ３５２は、その近位端部３７４が内側スリーブ３５１の近位端部３５４の近くに位置決めされる（すなわち、外側スリーブ３５２の近位端部３７４が内側スリーブ３５１の近位端部３５４から第１の距離のところに配置される）内側スリーブ３５１上の第１の位置（図４Ｂ）と、外側スリーブ３５２の近位端部３７４が内側部材３５１の近位端部３５４から更に離れるように移動させられた（すなわち、外側スリーブ３５２の近位端部３７４が内側スリーブ３５１近位端部３５４から第１の距離よりも長い第２の距離のところに配置される）第２の位置（図４Ｃ）とを有する。
【００５２】
外側スリーブ３５２が第１の位置内にあるとき、ネジ１００のヘッド部分１０４が、第１のアーム３６２と第２のアーム３６４との間に挿入される。ネジ１００上に挿入ガイド３５０を保持するために、第１のアーム３６２及び第２のアーム３６４のそれぞれ、の遠位端部３６２ａ、３６４ａは、内腔３５６内に延び且つネジ１００のヘッド部分１０４の溝１１４内に受入れられるフランジ３７６を有している。１つのアームのみがフランジ３７６を有していてもよいことに注意すべきである。フランジ３７６は、挿入ガイド３５０がネジ１００のヘッド部分１０４から分離することを防止する。一部の実施形態では、フランジ３７６は、第１のアーム３６２及び第２のアーム３６４のそれぞれ、の遠位端部３６２ａ、３６４ａ全体に沿って延びていてもよいし、第１のアーム３６２及び第２のアーム３６４の一部分の上にのみ位置決めされていてもよい。更に、各フランジ３７６は、第１の長手方向スロット３６６及び／又は第２の長手方向スロット３６８内に延びる１つ又は２つ以上の延長部分３７８を有し、延長部分３７８は、チャンネル１０８に近接したヘッド部分１０４の保持部分１８０内に位置決めされる。このような構成により、挿入ガイド３５０がネジ１００のヘッド部分１０４に対して回転することが防止される。当業者は、ガイド３５０がネジ１００に対して回転することを防止する任意の構成を用いることができることを認識すべきである。いったん内側スリーブ３５１をネジ１００上に位置決めしたら、外側スリーブ３５２を第１の位置（図４Ｂ）から第２の位置（図４Ｃ）に移動させ、それにより、ヘッド部分１０４の周囲の第１のアーム３６２及び第２のアーム３６４を堅固に係合させる。外側スリーブ３５２は、外側スリーブ３５２及び／又は挿入ガイド３５０の身体内への導入を容易にするテーパ付き端部３７７ａを有するのがよい。
【００５３】
図４Ｇ〜４Ｋは、挿入ガイド３５０’の変形の実施形態及び構成要素を示している。挿入ガイド３５０’は、内側スリーブ３５１’と、外側カラー３５２’とを有している。内側スリーブ３５１’は、内側スリーブ３５１と類似し、遠位端部３５３’と、近位端部３５４’と、遠位端部３５３’から近位端部３５４’まで延びる内腔３５６’とを有している。内腔３５６’は、ネジ１００のヘッド部分１０４を受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。内側スリーブ３５１’は、内側スリーブ３５１について前に考察した代表的な寸法を有する。
【００５４】
図４Ｉに示す内側スリーブ３５１’は、本体部分３５５’と、本体部分３５５’から延びる第１のアーム３６２’及び第２のアーム３６４’とを有している。第１のアーム３６２’及び第２のアーム３６４’が互いに対して撓み可能であるように、第１のアーム３６２’と第２のアーム３６４’との間に延びる第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’が存在している。第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’は、遠位端部３５３’から近位端部３５４’に向かって延びている。第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’は、その中を通る固定ロッドを受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’の幅は、約３ｍｍ〜約７ｍｍであり、その高さは、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍである。第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’は、好ましくは、図示のように互いに反対側に位置し、後で説明するように、その中を通して挿入されるべき固定ロッドのためのチャンネルを構成する。第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’は、異なる高さ及び幅を有していてもよい。一体化され又は取外し可能なハンドル（図示せず）が、内側スリーブ３５１’に（例えば、近位端部３５４’の近くに）取付けられるのがよく、手術処置中、挿入ガイド３５０’を操作するユーザによって用いられるのがよい。内側スリーブ３５１’の遠位端部３５３’、具体的には第１のアーム３６２’及び第２のアーム３６４’は、それが取付けられるネジ又はフックのヘッド上の凹部、溝、及び／又は突出部に嵌合するように構成されてもよい。
【００５５】
内側スリーブ３５１’は、外側カラー３５２’が内側スリーブ３５１’に対して移動することを可能にする作動機構の一部を有する。例えば、螺旋溝３７１’は、近位端部３５４’又はその近くから内側スリーブの一部分に沿って遠位端部３５３’に向かって延びている。外側カラー３５２’は、好ましくは、通路３７９’を有し、この通路３７９’は、外側カラー３５２’が内側スリーブ３５１’の遠位端部３５３’に嵌り且つその上を摺動するように寸法決めされた内径寸法ＩＤ５を有する。外側カラー３５２’の長さＬ６は、例えば、約２０ｍｍ〜約１００ｍｍであり、より好ましくは、約２５ｍｍ〜約５０ｍｍであり、最も好ましくは、約３０ｍｍであり、その外径寸法ＯＤ９は、例えば、約２７ｍｍである。
【００５６】
外側カラー３５２’はまた、内側スリーブ３５１’の螺旋溝３７１’に係合する係合機構３７２’の一部を有する。外側カラー３５２’の係合機構は、ボール３７３’と、このボール３７３’を外側カラー３５２’内の適切な位置に保持する移動可能ボタン３７４’とを有する。内腔３７６’は、外側カラー３５２’に形成された通路３７９’と連通し且つ交差する。内腔３７６’の内径は、内腔３７６’が通路３７９’に通じる開口３８１’以外、ボール３７３’の直径よりも一般的に大きく、開口３８１’において、内腔３７６’の直径は、ボール３７３’の直径よりも小さい。
【００５７】
ボール３７３’は、内腔３７６’内に位置し、それが通路３７９’内へ突出するように移動され、バネ３８５’は、外側カラー３５２’内に形成されたチャンネル３９０’内に配置され、移動可能ボタン３７４’は、チャンネル３９０’内に挿入される。ブッシング３９５’は、圧入、螺合、又は他の方法でチャンネル３９０’内に固着され、外側カラー３５２’内に移動可能ボタン３７４’を保持し、移動可能ボタン３７４’は、外側カラー３５２’内にボール３７３’を保持する。バネ３８５’は、移動可能ボタン３７４’の空洞３９３’内に保持され、ショルダ部３９４’をブッシング３９５’に当接させるように移動可能ボタン３７４’を付勢する。移動可能ボタン３７４’は、ボール３７３’に整列させることができる溝又は凹部３９６’を有し、移動可能ボタン３７４’は、バネの付勢又は力に抗してチャンネル３９０’内を移動可能である。溝３９６’がボール３７３’と整列し且つそれと隣接しているとき、ボール３７３’を内腔３７６’に押込んで戻すことができ、ボール３７３’が通路３７９’内へ少ししか突出しない。移動可能ボタン３７４’が押込まれず、溝３９６’に隣接した移動可能ボタン３７４’の拡径部分３９２’がボール３７３’と接触すると、ボール３７３’は、通路３７９’内に大きく延びる。移動可能ボタン３７４’は、複数領域の凹部又は拡径部分を含んでいてもよく、ボール３７３’は、所望の数の突出部分に応じて様々な量で通路３７９’内へ突出してもよい。
【００５８】
外側カラー３５２’は、その近位端部が内側スリーブ３５１’の近位端部３５４’の近くに位置決めされる（すなわち、外側カラー３５２’の近位端部は、内側スリーブ３５１’の近位端部３５４’から第１の距離のところにある）内側スリーブ３５１’（図示せず）上の第１の位置から、その近位端部が内側スリーブ３５１’の近位端部から更に離れて移動されられた（すなわち、外側カラー３５２’の近位端部は、内側スリーブ３５１’の近位端部３５４’から第１の距離よりも長い第２の距離のところにある）内側スリーブ３５１’上の第２の位置（図４Ｇ及び図４Ｈ）まで、内側スリーブ３５１’に沿って移動することができる。外側カラー３５２’が第１の位置にあるとき、ネジ１００のヘッド部分１０４を、第１のアーム３６２’と第２のアーム３６４’との間に挿入することができる。挿入ガイド３５０’をネジ１００の上に保持するために、第１のアーム３６２’及び第２のアーム３６４’の遠位端部は、好ましくは、ネジの溝、凹部、突出部、ショルダ部、又はその他の形態に取付けられる。第１のアーム３６２’及び第２のアーム３６４’の遠位端部は、任意の望ましいネジ、フック、又は他の締結具に取付けられるように構成されてもよい。いったん内側スリーブ３５１’をネジ１００上に位置決めしたら、外側カラー３５２’を第２の位置へ移動させ、第１のアーム３６２’及び第２のアーム３６４’をヘッド部分に堅固に係合させる。第２の位置への外側カラー３５２’の移動により、第１のアーム３６２’及び第２のアーム３６４’が離れて広がることを防止し、従って、挿入ガイド３５０’がネジ又はフックから外れることを防止する。ネジ、フック、又は他の締結具に取付けることによって、ユーザは、ネジ、フック、又は他の締結具を保持し、かつ操作することができる。
【００５９】
挿入ガイド３５０’において、螺旋溝３７１’の遠位端部３７５’は、図４Ｈに示すように、好ましくは、第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’の一方に交わるように構成されるが、本体部分３５５’又は第１のアーム３６２’及び第２のアーム３６４’の一方で終端していてもよいし、図４Ｇに仮想線で示すように、第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’に隣接して終端していてもよい。ボール３７３’は、好ましくは、外側カラー３５５’が内側スリーブ３５１’に沿って摺るときに溝３７１’内を進み、滑り、又は転がる。ボールが溝３７１’に沿って移動すると、螺旋溝３７１’の螺旋経路のために、外側カラー３５５’は、内側スリーブに沿って軸線方向に進みながら回転することになる。螺旋溝３７１’の角度又はピッチは、外側カラー３５５’の回転の量及びそれが回転当たり進む距離を決めることになる。好ましくは、外側カラー３５５’は、内側スリーブ３５１’に沿って軸線方向に約１５〜２０ｍｍ移動する。好ましくは、螺旋溝３７１’は、その近位端部からその遠位端部３７５’まで３６０°よりも小さく捩られる。
【００６０】
一実施形態では、内側スリーブ３５１’の遠位端部３５３’を外側カラー３５２’の通路３７９’の中を通して滑らせることによって、挿入ガイド３５０’を組立て且つ準備し、ボール３７３’を第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’内を進ませる。ボール３７３’が第１の長手方向スロット３６６’及び第２の長手方向スロット３６８’の端部に当接したら、ユーザは、移動可能ボタン３７４’を押し下げ、移動可能ボタンの溝３９６’をボール３７３’と整列させる。ボール３７３’と内側スリーブ３５１’との間には、ボール３７３’が内側スリーブ３５１’の上を軸線方向に進むのに十分な隙間がある。ボール３７３’が内側スリーブ３５１’の上にあるとき、ユーザは、移動可能ボタン３７４’を解放し、外側カラーを内側スリーブの近位端部３５４’に移動させる。ボール３７３’を螺旋溝３７１’に整列させると、バネ３８５’の付勢によりボールが螺旋溝３７１’内に移動する。バネ３８５’は、移動可能ボタン３７４’を押上げ、移動可能ボタン３７４’の斜面３９７’をボール３７３’に押付ける。ボール３７３’が螺旋溝３７１’内にある状態で、外側カラーは、近位端部３５４’に向かって移動しながら回転する。ネジ又はフックを取付けるために、第１のアーム及び第２のアームをネジに取付け、外側カラーを遠位方向に移動させる。外側カラー３５２’が遠位方向に移動するとき、ボール３７３’は、螺旋溝３７１’内を進み、それが並進移動しながら回転する。ボール３７３’が螺旋溝３７１’の端部３７５’に到達したら、移動可能ボタン３７４’が上位位置に付勢され、移動可能ボタン３７４’の拡大部分３９２’がボール３７３’上に位置し、外側カラーは、移動可能ボタン３７４’が押されない限り、内側スリーブの遠位端部３５３’に向かってそれ以上は下方向に進まない。遠位位置にある外側カラーにより、第１のアーム及び第２のアームは、好ましくは、ネジ又はフックを挿入ガイド３５０’から取外すことを可能にするのに十分に広がらない。このようにして、螺旋溝３７１の端部３７５’は、停止機構３９８’として機能し、外側カラーが遠位端部３５３’に向かって内側スリーブ３５１’の下方向に余計に進まないようにする。
【００６１】
移動可能ボタン３７４’の押下げにより、外側カラー３５２’が、回転することなしに内側スリーブ３５１’に沿って軸線方向に進むことを可能にし、それにより、挿入ガイド３５０’の組立体を容易に作ることを可能にする。ユーザは、移動可能ボタン３７４’の近位端部３５４’が末端部３５７’に当接するか又は近接するように移動可能ボタン３７４’を押し、それにより、外側カラーを摺動させることができる。次に、ユーザは、ボールが螺旋溝３７１’を見出す（すなわち、ボールが螺旋溝の上に位置する）までボタンを押し下げずに外側カラーを回転させ、その場合には、バネ３８５’は、移動可能ボタンを付勢し、ボール３７３’を通路３７９’及び螺旋溝３７１’に外向きに押込む。
【００６２】
異なる実施形態では、停止機構３９８’は、拡大凹部３９９’を含む。例えば、螺旋溝３７１’が拡大凹部３９９’を含んでいる。外側カラー３５２’を、図４Ｉに示す内側スリーブ３５１’の上に組立てる。外側カラー３５２’を組立てるために、外側カラー３５２’を、ボール３７３’が本体部分３５５’に当接するまで内側スリーブ３５１’の上を滑らせる。次に、移動可能ボタン３７４’を押して、溝３９６’をボールと整列させ、ボールを螺旋溝３７１’の中に進ませ、外側カラー３５２’を内側スリーブ３５１’の近位端部３５４’まで移動させる。外側カラー３５２’を内側スリーブ上の近位側に配置したら、移動ボタンが、溝３９６’とボール３７３’とが整列した押下げ状態にある間に、ネジ又はフックを遠位端部３５３’に取付ける。ボール３７３’を螺旋溝の中で進ませ、外側カラーを遠位方向に移動させながら外側カラーを回転させる。ボール３７３’を螺旋溝３７１’の中で進ませるとき、バネ３８５’は移動可能ボタン３７４’を上方向に押し、斜面３９７’により、ボール３７３’を通路３７９’の中に外向きに押込む。ボール３７３’が拡大凹部３９９’の上を通るとき、拡大部分３９２’がボール３７３’と整列し且つその上に位置し、斜面３９７’により、ボール３７３’を拡大凹部３９９’に押込み、移動可能ボタン３７４’を上方に移動させる。ユーザは、拡大凹部内に受入れられたボールを感知し及び／又は聞き、内側スリーブの下方向への外側カラーの更なる移動を停止する。好ましくは、移動可能ボタン３７４’を押下げない限り、外側カラーは、それ以上遠位方向に移動することはない。螺旋溝３７１’、ボール３７３’、細長い凹部３９８’、溝３９６’及び拡大部分３９２’は、拡大部分３９２’がボール３７３’の上に延びるか又はそれを覆っているときにボール３７３’が拡大凹部３９９’から出るのに不十分な隙間有するようにが不十分であるように寸法決めされる。
【００６３】
更に、螺旋溝３７１’は、外側カラーがもはや内側スリーブを下方向に進む必要はない位置で終端してもよいし、又は凹部３９９’を越えて又は螺旋溝の長さに沿ったある一定の場所で、溝３７１’は、ボール３７３’と内側スリーブの間の隙間が小さすぎて、内側スリーブがそれ以上螺旋溝内を下方向に又はそれを越えて進むことができないほど小さくしてもよい（深さ及び／又は幅）。洗浄又は他の目的で外側カラーを取外すために、又は、外側カラーを内側スリーブ上に組立てるために、ユーザは、移動可能ボタン３７４’を押し、ボール３７３’を溝又は凹部３９６’に整列させ、ボールがあまり通路３７９’内へ突出しないように又は通路３７９’内へ全く突出しないようにする。移動可能ボタン３７４’を押したとき、外側カラーを内側スリーブ上に組立てたり内側スリーブから取外したりすることができるように、ボール（又は外側カラー）と内側スリーブとの間により大きな隙間が生じる。
【００６４】
変形例として又はそれに加えて、停止機構３９８’は、内側スリーブ上の延長タブを含むのがよい。延長タブは、可撓性であるのがよい。例えば、内側スリーブは、その内に１つ又は２つ以上の「Ｕ字形」カットを含み、Ｕ字形カットによって形成されたタブは、外向きに曲げることができる。外側カラーが内側スリーブを上方向に移動するとき、外側カラーは、Ｕ字形タブの上を摺りそれを内向きに反らせる。外側カラーがタブを通り越したら、タブは、その外向き位置へ移動して戻り、外側カラーが内側スリーブの下方向に移動する場合、外側カラーがタブに当接する。外側カラーを内側スリーブから取外すことを可能にするために、タブは押し下げられる。
【００６５】
図４Ｅ及び４Ｆに示すように、ホルダ３８２が、ネジ１００及び挿入ガイド３５０、３５０’を接続するために外科医によって用いられる。ホルダ３８２は、本体３８４と、ネジ１００を受入れるための開口３８６と、ホルダ３８２に対して固定位置内にネジ１００を保持するための（すなわち、ネジ１００のヘッド部分１０４が、ホルダ３８２に対して回転しないようにするための）固定部材３８８とを有している。一実施形態では、固定部材３８８は、ロッドであるのがよく、ピボット又は枢軸３８９の周りで回転可能にホルダ３８２に連結されている。ホルダ３８２の構成要素は、例えば、金属、セラミック、プラスチック、ゴム、材料の組合せ、又は複合材料で作ることができる。例えば、構成要素は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、合金、炭素繊維複合材、又はポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレン、様々な種類のポリエステル、ポリカーボネート、テフロン（登録商標）コーティング金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））から作ることができる。殺菌／洗浄（例えば、オートクレーブを用いて病院内の殺菌のために用いる製品の洗浄）、重量、耐久性に耐える機能と、その上に働く力、耐汚染性（例えば、手術で用いる血液又は物質から）に耐える機能と、特に一般的に手術中に用いられるラテックスグローブで構成要素を把持する機能とを含む様々な因子は、構成要素を作るために用いる材料を決めるときに考慮されるのがよい。
【００６６】
ホルダ３８２はまた、開口３８６に隣接して位置決めされたカウンターボア３９０を有し、カウンターボア３９０は、内側スリーブ３５１の遠位端部３５３を受入れる。カウンターボア３９０は、挿入ガイド３５０、３５０’がカウンターボア３９０に挿入されたときに挿入ガイド３５０、３５０’がカウンターボア３９０内で回転することが阻止されるように、カウンターボア３９０は、非円形であるのがよい。更に、ホルダ３８２が挿入ガイド３５０、３５０’の挿入中に転倒／倒れかからないようにするために、ホルダ３８２はまた、締結具（例えば、ボルト、ネジ、Ｖｅｌｃｒｏ）によって別の物体（例えば、作動テーブル又は工具キット）に作動可能に取付けられるように構成されるのがよい。一部の実施形態では、ホルダ３８２は、それが重みで押し下がるように重金属で作られるのがよい。
【００６７】
使用中、ネジ１００を、開口３８６を通して挿入することができ、ネジ１００のヘッド部分１０４は、出っ張り３９２に押付けられ、シャフト部分１０２は、孔３８６を通して位置決めする。その後、図４Ｆに示すように、保持部材３８８の端部３９４をヘッド部分１０４のチャンネル１０８内に位置決めし、即ち、保持部材３８８を回転させ、ネジ１００をホルダ３８２に対して固定する。次に、挿入ガイド３５０、３５０’を、ヘッド部分１０４に接続する。特に、内側スリーブ３５１のアーム３６２、３６４を、ヘッド部分１０４の周囲に位置決めし、保持部材３８８を長手方向スロット３６６、３６８の一方又は両方の中を通して位置決めする。次に、外側スリーブ３５２を回転させ、アーム３６２、３６４がヘッド部分１０４に堅固に係合するまで、外側スリーブ３５２の遠位端部３７７を内側スリーブ３５１の遠位端部３５３に向かって移動させる。引き続いて、ネジ１００及び挿入ガイド３５０を、ホルダ３８２から取外し、単一ユニットして身体に挿入する。この段階は、追加の挿入ガイド３５０、３５０’で繰り返すことができる。しかし、ホルダ３８２は不要であってもよく、外科医は、その手／指のみを用いてネジ１００及び挿入ガイド３５０を取付けてもよいことに注意すべきである。
【００６８】
図５は、挿入ガイド（例えば、挿入ガイド２００ａ）が取付けられて皮膚内の第１の切開箇所Ｉ１を通って延び且つ第１の椎骨Ｖ１の茎内に位置決めされたネジ１００を示している。図５は、例示目的に過ぎず、任意の挿入ガイド（例えば、ガイド３００、３５０、３５０’、その他）を任意の椎体においてネジ１００に取付けることができることに注意すべきである。ネジ１００及び挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’を挿入する方法は、１つ又は２つ以上の回数繰り返すことができる。例えば、図６及び７に示すように、ネジ１００は、挿入ガイド（例えば、挿入ガイド２００ｂ、２００ｃ）が取付けられて皮膚内のそれぞれ、第２及び第３の切開箇所Ｉ２、Ｉ３の外に延びている第２及び第３の椎骨Ｖ２、Ｖ３に（例えば、茎に）挿入することができる。このような構造は、３つの椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３の脊椎固定を可能にする。図５、６、及び７は、３つの別々の切開箇所Ｉ１、Ｉ２、及びＩ３によって実施された処置を示すが、３つのネジ１００及び挿入ガイドは、脊椎固定処置が１つの大きな切開箇所を通して実施することができるように、同じ切開箇所、カニューレ、及び／又は開創器内に位置決めしてもよいことに注意すべきである。
【００６９】
ネジ１００及び挿入ガイドが身体に挿入された状態で、ガイドスリーブ４００、４１６が、少なくとも１つの挿入ガイドを通して位置決めされる。例えば、ガイドスリーブ４００は、挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、又は２００ｃに挿入される。一般的に、ガイドスリーブ４００、４１６は、端部挿入ガイド２００ａ又は２００ｃの一方に挿入されることになる。ガイドスリーブ４００、４１６は、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の内腔２０５、３０４、３５６内に嵌合するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。スリーブ４００の外径寸法ＯＤ３は、例えば、約５ｍｍ〜約２２ｍｍであり、より好ましくは、約１０ｍｍ〜約１８ｍｍであり、最も好ましくは、約１２ｍｍ〜約１６ｍｍであり、その内径寸法ＩＤ３は、例えば、約４ｍｍ〜約２１ｍｍであり、より好ましくは、約９ｍｍ〜約１７ｍｍであり、最も好ましくは、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍである。また、ガイドスリーブ４００の長さＬ３は、例えば、約５０ｍｍ〜約３５０ｍｍであり、より好ましくは、約８０ｍｍ〜約２７０ｍｍであり、最も好ましくは、約１００ｍｍ〜約２１０ｍｍである。変形例として、ガイドスリーブ４００、４１６は、挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃの外面の上に嵌合するように寸法決めされ且つ構成されてもよい。例えば、ガイドスリーブ４００、４１６は、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’を身体に挿入する前に、挿入ガイド２００の遠位端部２０８、２１６上（又は挿入ガイド３００の遠位端部３０８、又は内側スリーブ３５１の遠位端部３５３、又は内側スリーブ３５１’の遠位端部３５３’上）に位置決めする。その後、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’、及びスリーブ４００、４１６を単一ユニットとして身体に挿入する。スリーブ４００、４１６を、以下で明らかになる理由のために、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の周りに回転させる。別の実施形態では、スリーブ４００、４１６は、それを挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の外面の上に挿入し且つ互いに接続することができるツーピースで作られる。変形例として、スリーブ４００、４１６は、ヒンジによって接続されたツーピースで作られ、従って、スリーブ４００、４１６は、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の周囲に嵌合するように開いたり、これらの周囲で閉鎖したりすることができる。当業者は、一部の実施形態では、挿入ガイドを身体に挿入する前又は後に、スリーブ４００、４１６を、入ガイドの近位端部の上（すなわち、身体の外側に位置決めされた挿入ガイドの部分）に挿入してもよいことを認識すべきである。例えば、スリーブ４００、４１６を、挿入ガイド３００の近位端部３０６の上に挿入する。
【００７０】
図８Ａ及び８Ｂに示すように、ガイドスリーブ４００は、長手方向軸線４０１を有する本体４０２と、近位端部４０４と、近位開口４００ａと、遠位端部４０６と、遠位開口４００ｂと、近位端部４０４から遠位端部４０６まで延びる内腔４０７とを有している。スリーブ４００の長さＬ３は、スリーブ４００の近位端部４０４がそれぞれ、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’の近位端部２１４、３０６、３５４から突出することができるように十分長いのがよい。このような構造は、以下でより詳細に説明するように、外科医が手術中にスリーブ４００を操作することを可能にする。更に、ガイドスリーブ４００の遠位端部４０６は、ネジ１００のヘッド部分１０４の面取り縁部１０４ｃに係合するように一致した面取り内縁部４０６ｃを有する。面取り縁部１０４ｃ及び４０６ｃは、それらが互いに隣接して位置決めされるように反対方向に傾斜するのがよい。
【００７１】
本体４０２はまた、第１の開口４０８と、第２の開口４１０と、第１の開口４０８と交差する第１の長手方向開口４１２と、第２の開口４１０と交差する第２の長手方向開口４１４とを有している。例えば、第１の開口４０８及び第２の開口４１０はそれぞれ、第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４に対してある一定の角度（例えば、垂直）をなすのがよい。第１の開口４０８及び第２の開口４１０は、好ましくは、ほぼ円筒形のスリーブ本体４０２の側壁４００ｓに形成され、スリーブ本体４０２の長手方向軸線４０１に対して好ましくは垂直に延び且つ細長い。第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４は、好ましくは、スリーブ本体４０２の側壁４００ｓに形成され、スリーブ本体４０２の長手方向軸線４０１の方向に延びている。第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４は、遠位端部４０６から近位端部４０４に向かって延びている。好ましくは、第１の開口４０８は、第１の長手方向開口４１２に対してほぼ垂直であり、スリーブ本体４０２の側壁４００ｓにほぼＬ字形開口を形成する。好ましくは、第２の開口４１０は、第２の長手方向開口４１４に対してほぼ垂直であり、スリーブ本体４０２の側壁４００ｓにほぼＬ字形開口を形成する。好ましくは、第１の長手方向開口４１２は、第２の長手方向開口４１４の反対側にある（そこから約１８０°のところに形成されている）。第１の開口４０８及び第２の開口４１０はそれぞれ、第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４に対してほぼ垂直であるように示して説明しているが、第１の開口４０８及び第２の開口４１０はそれぞれ、第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４に対して約０°〜約１８０°までの角度を成して形成され、ほぼＬ字形開口以外の様々な形状を形成してもよい。第１の開口４０８及び第２の開口４１０、並びに第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４は、固定ロッドを受入れるように寸法決めされ且つ構成され、より好ましくは、第１の開口４０８及び第２の開口４１０の幅、並びに第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４の幅は、脊椎ロッドの直径よりも僅かに大きいのがよく、従って、脊椎ロッドは、それぞれの開口の中を通る。
【００７２】
第１の長手方向開口４１２の高さＨ３は、例えば、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍであり、より好ましくは、約２０ｍｍ〜約８０ｍｍであり、最も好ましくは、約３０ｍｍ〜約６０ｍｍである。第２の長手方向開口４１４の高さＨ４は、例えば、約８ｍｍ〜約１００ｍｍであり、より好ましくは、約１５ｍｍ〜約７０ｍｍであり、最も好ましくは、約２０ｍｍ〜約６０ｍｍである。第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４の幅Ｗ３は、例えば、約３ｍｍ〜約７ｍｍであり、より好ましくは、約５ｍｍ〜約６．５ｍｍであり、最も好ましくは、約５．５ｍｍ〜約６ｍｍである。第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４の幅Ｗ３は、同じであってもよいし異なっていてもよい。更に、第１の開口４０８及び第２の開口４１０の幅Ｗ４は、例えば、約５ｍｍ〜約３０ｍｍであり、より好ましくは、約６ｍｍ〜約２０ｍｍであり、最も好ましくは、約８ｍｍ〜約１４ｍｍである。第１の開口４０８及び第２の開口４１０の幅Ｗ４は、同じであってもよいし異なっていてもよい。第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４の幅Ｗ３は、第１の開口４０８及び第２の開口４１０の幅Ｗ４と同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【００７３】
ガイドスリーブ４００は、例えば、金属、セラミック、プラスチック、ゴム、材料の組合せ、又は複合材料で作ることができる。例えば、スリーブ４００は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、合金、炭素繊維複合材、又はポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレン、様々な種類のポリエステル、ポリカーボネート、テフロン（登録商標）コーティング金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））から作ることができる。スリーブ４００は、ぎらぎら反射しない（ノングレアな）又は滑らかなコーティングを有することができ、及び／又はＸ線透過性又はＸ線不透過性とすることができる。殺菌／洗浄（例えば、オートクレーブを用いて病院内の殺菌のために用いる製品の洗浄）、重量、耐久性に耐える機能と、その上に働く力、耐汚染性（例えば、手術で用いる血液又は物質から）に耐える機能と、特に一般的に手術中に用いられるラテックスグローブで構成要素を把持する機能とを含む様々な因子は、スリーブ４００を作るために用いる材料を決めるときに考慮されるのがよい。更に、スリーブ４００は、例えば、鋳造、押し出し、射出成形、圧縮成形、鍛造、機械加工、又は移送成形によって作ることができる。
【００７４】
図８Ｃは、スリーブの変形の実施形態、スリーブ４１６を示している。スリーブ４１６は、側壁４１８と、近位端部４１８ａと、遠位端部４１８ｂと、近位端部４１８ａから遠位端部４１８ｂまで延び且つそれを貫通する内腔４１９とを有しているす。スリーブ４１６は、スリーブ４００と同じ寸法を有することができ、同じ材料で作ることができる。更に、スリーブ４１６は、２つの脊椎スロット４２０、４２２を有している。脊椎スロット４２０は、高さＨ３と類似した高さＨ５を有するのがよく、脊椎スロット４２２は、高さＨ４と類似した高さＨ６を有するのがよい。更に、脊椎スロット４２０、４２２は、スロット４１２、４１４と同じ幅を有するのがよい。スリーブ４００と同様、スリーブ４１６は、挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、好ましくは、端部挿入ガイド２００ａ又は２００ｃを通して位置決めされる。一実施形態では、ロッド５００、５５０、５７０、７００を、脊椎スロット４２０、４２２の近位端部４２０ａ、４２２ａを通って挿入ガイド２００ｃ内に及び付加的挿入ガイド２００ａ、２００ｂ内に位置決めする。その後、スリーブ４１６を、ロッド５００、５５０、５７０、７００がスリーブ４１６の遠位端部４１８ｂに向かってスリーブ４１６の下に移動するように回転させる。保持器具６００、６５０、６７０、８００、９００を用いて、スリーブ４１６を回転させると同時に、ロッド５００、５５０、５７０、７００を身体内へ（すなわち、ネジ１００に向かって）押し下げる。このような方法で、組織を、ロッド５００、５５０、５７０、７００によって移動させる。しかしながら、スリーブ４１６の回転はそれ自体、ロッド５００、５５０、５７０、７００をネジ１００に向かって下方向に移動させるときにロッド５００、５５０、５７０、７００がその進む方向から組織を押し出すように、ロッド５００、５５０、５７０、７００に十分な力を提供することができることに注意すべきである。
【００７５】
保持器具は、固定又は脊椎ロッドをガイドスリーブ４００、４１６及び挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’を通してネジ１００のヘッド部分１０４に挿入するために用いられる。図９は、脊椎ロッド５００及び保持器具６００の一実施形態を示している。ロッド５００及び／又は保持器具６００は、例えば、金属、セラミック、プラスチック、ゴム、複合材料、又は材料の組合せで作ることができる。例えば、ロッド５００及び／又は保持器具６００（又はその構成要素）は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、合金、炭素繊維複合材、又はポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレン、様々な種類のポリエステル、ポリカーボネート、テフロン（登録商標）コーティング金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））から作ることができる。殺菌／洗浄（例えば、オートクレーブを用いて病院内の殺菌のために用いる製品の洗浄）、重量、耐久性に耐える機能と、その上に働く力、耐汚染性（例えば、手術で用いる血液又は物質から）に耐える機能と、特に一般的に手術中に用いられるラテックスグローブで構成要素を把持する機能とを含む様々な因子は、ロッド５００及び／又は保持器具６００（又はその構成要素）を作るために用いる材料を決めるときに考慮されるのがよい。更に、鋳造、押し出し、射出成形、圧縮成形、鍛造、機械加工、又は移送成形を含む様々な方法は、ロッド５００及び／又は保持器具６００（又はその構成要素）を作るのに用いることができる。これらと同じ材料及び方法は、例えば、以下により詳細に考察するロッド７００及び保持器具８００、９００のような任意のロッド及び／又は保持器具（又はその構成要素）を作るために用いることができる。
【００７６】
図１０Ａに示すように、ロッド５００は、湾曲した細長い部材であり、材料の中実部分で作られる。変形例として、ロッドは、真っ直ぐな細長い部材であってもよく及び／又は中空であってもよい。ロッド５００は、近位端部５０２と、遠位端部５０４と、にんいの形状（例えば、円形、楕円、正方形、矩形、又は他の多角形）を有する断面とを有している。ロッド５００は、挿入ガイド２００、３００、３５０内の開口／スロット、ガイドスリーブ４００、４１６を通り、ネジ１００のヘッド部分１０４内のチャンネル１０８の中に挿入されるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。ロッド５００の外径寸法ＯＤ４は、例えば、約３ｍｍ〜約７ｍｍであり、より好ましくは、約５ｍｍ〜約６．５ｍｍであり、最も好ましくは、約５．５ｍｍ〜約６ｍｍである。ロッド５００の長さＬ４は、例えば、約３０ｍｍ〜約２００ｍｍであり、より好ましくは、約３５ｍｍ〜約１８０ｍｍであり、最も好ましくは、約４０ｍｍ〜約１５０ｍｍであり、ロッド５００の長さＬ４は、例えば、ロッド５００が挿入されるネジ１００の数及び／又はネジ１００間の距離（これは患者の生体構造によって決められる）に依存する。ロッド５００が湾曲している実施形態では、曲率半径Ｒ１は、例えば、約５０ｍｍ〜約５００ｍｍであり、より好ましくは、約８０ｍｍ〜約３００ｍｍであり、最も好ましくは、約１００ｍｍ〜約２００ｍｍである。
【００７７】
ロッド５００の遠位端部５０４は、円形で丸く、ロッド５００が身体を通って挿入されるときに遠位端部５０４の周囲の組織の移動を容易にするのに役立たせることができる尖端部及び／又はテーパを有する。遠位端部５０４の曲率半径Ｒは、例えば、約２ｍｍ〜約１５ｍｍであり、より好ましくは、約３ｍｍ〜約１２ｍｍであり、最も好ましくは、約５ｍｍ〜約１０ｍｍである。図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、近位端部５０２は、保持器具６００の少なくとも一部分（例えば、取付け部分６１２）に取付けられる受入れ部分５０６を有する。図９に示すように、一実施形態では、受入れ部分５０６は、ほぼＵ字形構成を形成する側壁５１２を有する。受入れ部分５０６は、ロッド５００が、軸線５０８の周りを保持器具６００に対して約３６０度回転及び／又は旋回することができ、及び／又は軸線５１０の周りを保持器具６００に対して約１００度回転及び／又は旋回することができるように、保持器具６００に係合するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。受入れ部分５０６の側壁５１２は、完全に壁５１２を貫いて又は部分的に壁５１２内に延びる少なくとも１つの内腔５１４を有する（例えば、凹部又は開口を形成する）。内腔５１４は、それに対応する保持器具６００の部分（例えば、半球部分６１６）を受入れることができる。凹部を有する実施形態では、凹部は、半球形であるのがよく、保持器具６００の半球部分６１６を受入れることができる。
【００７８】
図１１Ａ、図１１Ｂ、図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、保持器具６００は、外側部材６０２と、内側部材６０４とを有している。外側部材６０２は、遠位端部６０６と、近位端部６０８と、遠位端部６０６から近位端部６０８まで延びる通路６１０とを有している。外側部材６０２は、ロッド５００の外径寸法ＯＤ４と類似し又は同一であるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい外径寸法ＯＤ５を有する。遠位端部６０６は、ほぼ球形又は半球形である取付け部分６１２を有している。取付け部分６１２は、ロッド５００の受入れ部分５０６に挿入されるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、取付け部分６１２の曲率半径Ｒ２は、例えば、約１ｍｍ〜約６ｍｍであり、より好ましくは、約１．５ｍｍ〜約４ｍｍであり、最も好ましくは、約２ｍｍ〜約３ｍｍである。
【００７９】
スリット６１４が、取付け部分６１２を貫き、遠位端部６０６から近位端部６０８に向かって延びている。スリット６１４は、結果として、２つの球状又は四分円部分６１６を有する取付け部分６１２を構成する。このような構造により、取付け部分６１２を可撓性にすることができ、その結果、取付け部分６１２をロッド５００の受入れ部分５０６に挿入することができ、特に、半球部分６１６をロッド５００の内腔（凹部／開口）５１４に挿入及び／又はスナップ留めすることができる。
【００８０】
保持器具６００の近位端部６０８は、オペレータが外側部材６０２、保持器具６００、及び／又はロッド５００を操作するために把持面を提供する拡径部分６１８を有する。拡径部分６１８は、オペレータのための強化された把持面を提供する１つ又は２つ以上の溝６２０を有するのがよい。一実施形態では、拡径部分６１８は、強化された把持面を提供するための凹凸を有している（例えば、刻み目を有する）。通路６１０は、その近位端部６０８に係合部分６２２を有する。係合部分６２２は、ネジ山部分であるのがよく、それに対応する内側部材６０４の係合部分６２４（例えば、ネジ山など）に係合させるのに用いられる。
【００８１】
図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、内側部材６０４は、遠位端部６２６と、近位端部６２８と、遠位端部６２６と近位端部６２８との間の係合部分６２４とを有している。内側部材６０４は、それが外側部材６０２の通路６１０内に受入れられ且つそれが回転方向及び軸線方向の両方の摺動によって通路６１０内で移動可能であるように寸法決めされ且つ構成される外径寸法ＯＤ５を有する。外径寸法ＯＤ６は、例えば、約２ｍｍ〜約５ｍｍであり、より好ましくは、約２．５ｍｍ〜約４．５ｍｍであり、最も好ましくは、約３ｍｍ〜約４ｍｍである。
【００８２】
遠位端部６２６は、内側部材６０４の外径寸法ＯＤ６と比較して小さな寸法を有する。これを達成する１つの方法は、内側部材６０４の長さに沿って傾斜部６３０を設け、傾斜部６３０よりも後の即ちそれよりも遠位方向の内側ロッド６０４の寸法を小さくすることである。先端部６３２は、遠位端部６２６のところに形成され、円形、丸み付き、テーパ付き、鋭い、又は任意その他の形状である。例えば、先端部６３２の曲率半径Ｒ３は、約０．３ｍｍ〜約１．５ｍｍであり、より好ましくは、約０．５ｍｍ〜約１．３ｍｍであり、最も好ましくは、約０．７ｍｍ〜約１ｍｍである。内側部材６０４の近位端部６２８は、オペレータが内側部材６０４、外側部材６０２、保持器具６００、及び／又はロッド５００を操作するための把持面を提供することができる拡径部分６３４を有する。拡径部分６３４は、オペレータのための強化さりた把持面を提供する１つ又は２つ以上の溝６３６を有するのがよい。一実施形態では、拡大部分６３４は、強化された把持面を提供するために凹凸を有する（例えば、刻み目をつける）。
【００８３】
使用中に、外側部材６０４の取付け部分６１２を、ロッド５００の受入れ部分５０６に位置決めする。内側部材６０４は、その係合部分６２４を外側部材６０２の係合部材６２２に係合させるように、外側部材６０２の通路６１４内に位置決めして、その中で移動させる。第１の方向（例えば、時計回り）の内側部材６０４の回転により、内側部材６０４の遠位部分６２６を半球部分６１６の間で移動させることができる。内側部材６０４を第１の方向に回転させ、内側部材６０４の遠位部分６２６を半球部分６１６の間で移動させるとき、遠位部分６２６を、半球部分６１６の外側に押出し、受入れ部分５０６の内腔５１４に押入れる。このような構成により、ロッド５００と保持器具６００とが互いに分離することが防止されるが、それと同時に、ロッド５００及び保持器具６００が回転し、互いに対して旋回することを可能にする。互いに対するロッド５００及び保持器具６００の角度方向の配置を固定するために、内側部材６０４を外側部材６０４に螺合させてもよく、内側部材６０４の先端部６３２は、外側部材６０２の最も遠位の部分６０６を越えて延びる。次いで、先端部６３２を、受入れ部分の凹部５０６ａ又は５０６ｂに挿入する。先端部６３２を凹部５０６ｂ内に位置決めしたら、保持器具６００を、図９に示すようにロッド５００に対して一定の角度で保持するのがよい。先端部６３２を凹部５０６ａ内に位置決めしたら、ロッド５００の軸線５００ａを、図２１Ａに示すように、保持器具６００の軸線６００ａと整列させる。内側部材６０４を第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させることによって、ロッド５００及び保持器具６００を互いに分離することができ、従って、内側部材６０４の遠位端部６２６は、外側部材６０２の遠位端部６０６から遠ざかるように移動する。内側部材６０４の遠位端部６２６を半球部分６１６の間から取出したら、外側部材６０２の取付け部分６１２は撓み可能であり、ロッド５００の受入れ部分５０６から取外すことができる。
【００８４】
図９Ａは、別のロッド５５０及び保持器具６５０を示している。ロッド５５０は、保持器具６５０によって係合することができる係合部分５５２を有している。保持器具６５０は、内側スリーブ６５１と、外側スリーブ６５２とを有している。内側スリーブ６５１は、係合部分５５２に係合する複数のアーム６５４（例えば、３つのアーム）を有している。係合部分５５２は、球形であるのがよく、アーム６５４は、係合部分５５２の周囲に位置決めされる。アーム６５４は、係合部分５５２の形状に一致する湾曲面６５６を有するのがよい。外側スリーブ６５２は、その遠位端部６５２ａをアーム６５４から離れて位置決めする第１の位置と、その遠位端部６５２ａをアーム６５４の近くに（例えば、その上に）位置決めすることができる第２の位置（図９Ａに示す）とを有している。使用中、外側スリーブ６５２が第１の位置にあるとき、アーム６５４を係合部分５５２に取付けることができる。アーム６５４を係合部分５５２上にクリップ留め／スナップ留めするのがよい。この構成により、ロッド５５０は、保持器具６５０に対して１つ又は２つ以上の軸線の周りに旋回可能である。把持部材６５０に対するロッド５５０の向きを固定するために、外側スリーブ６５２を第１の位置から第２の位置に移動させる。外側スリーブ６５２の遠位端部６５２ａをアーム６５４の上に位置決めしたら、アーム６５４を係合部分５５２に対して堅固に保持することができ、それにより、保持器具６５０に対するロッド５５０の位置を固定する。
【００８５】
図９Ｂは、ロッド５７０及び保持器具６７０の変形の実施形態を示している。ロッド５７０は、任意の形状（例えば、円形、多角形）を有し、１つ又は２つ以上の平面５７４を有する係合部分５７２を有している。保持器具６７０は、内側スリーブ６７２と、外側スリーブ６７４とを有している。内側スリーブ６７２は、ロッド５７０の係合部分５７２の周囲に位置決めされるように寸法決めされ且つ構成される１対の突起６７６を有している。各突起６７６は、係合部分５７２の平面５７４に係合する１つ又は２つ以上のピン６７８を有している。ピン６７８は、平面５７４、係合部分５７２、及び／又はロッド５７０とは異なる材料で作られるのがよい。具体的には、ピン６７８は、以下で明らかにする理由のために、平面５７４、係合部分５７２、及び／又はロッド５７０よりも硬質の材料で作られるのがよい（例えば、ピン６７８は、鋼で作られ、平面５７４、係合部分５７２、及び／又はロッド５７０は、チタンで作られる）。外側スリーブ６７４は、その遠位端部６７４ａを突起６７６から離れて位置決めする第１の位置と、その遠位端部６７４ａを突起６７６の近くに（例えば、その上に）位置決めする第２の位置（図９Ｂに示す）とを有している。使用中、外側スリーブ６５２が第１の位置にあるとき、突起６７６を係合部分５７２の周囲に位置決めする。この構成により、ロッド５７０は、保持器具６７０に対して移動可能（例えば、旋回可能）である。保持器具６７０に対するロッド５７０の向きを固定するために、外側スリーブ６７４を第１の位置から第２の位置に移動させる。外側スリーブ６７４の遠位端部６７４ａを突起６７６の上に位置決めしたら、突起６７６及びピン６７８を係合部分５７２の平面５７４に押付ける。特に、ピン６７８が平面５７４よりも硬質の材料で作られると、平面５７４に対する突起６７６の押付けにより、結果として、ピン６７８が平面５７４を変形させたり、凹部／窪みを形成したり、及び／又は平面５７４に埋まったりして、保持器具６７０に対するロッド５７０の位置を固定する。
【００８６】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、ロッド７００及び保持器具８００の変形の実施形態を示している。図１４Ａ及び１４Ｂに示すように、ロッド７００は、湾曲した細長い部材であり、材料の中実部分で作られる。変形例として、ロッドは、真っ直ぐな細長い部材であってもよく及び／又は中空であってもよい。ロッド７００は、近位端部７０２と、遠位端部７０４とを有しており、例えば、円形、楕円、正方形、矩形、又は他の多角形の任意の形状を有している。ロッド７００は、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’、ガイドスリーブ４００を通ってネジ１００のヘッド部分１０４内のチャンネル１０８の中に挿入されるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。ロッド７００の外径寸法ＯＤ７は、例えば、約３ｍｍ〜約７ｍｍであり、より好ましくは、約５ｍｍ〜約６．５ｍｍであり、最も好ましくは、約５．５ｍｍ〜約６ｍｍである。ロッド７００の長さＬ７は、例えば、約３０ｍｍ〜約２００ｍｍであり、より好ましくは、約３５ｍｍ〜約１８０ｍｍであり、最も好ましくは、約４０ｍｍ〜約１５０ｍｍであり、ロッド７００の長さＬ７は、例えば、ロッド７００が挿入されるべきネジ１００の数及び／又はネジ１００の間の距離（患者生体構造によって決められる）に依存する。ロッド７００が湾曲している実施形態では、曲率半径Ｒ６は、例えば、約５０ｍｍ〜約５００ｍｍであり、より好ましくは、約８０ｍｍ〜約３００ｍｍであり、最も好ましくは、約１００ｍｍ〜約２００ｍｍである。
【００８７】
遠位端部７０４は、ロッド７００を身体の中を通して挿入するときに遠位端部７０４の周囲の組織を移動させるのに役立つ丸み、尖端部及び／又はテーパを有するのがよい。例えば、遠位端部７０４の曲率半径Ｒ７は、約２ｍｍ〜約１５ｍｍであり、より好ましくは、約３ｍｍ〜約１２ｍｍであり、最も好ましくは、約５ｍｍ〜約１０ｍｍである。ロッド７００の近位端部７０２は、ロッド７００を保持器具８００の少なくとも一部分（例えば、突出部８２８）に作動可能に取付けることができるように寸法決めされ且つ構成される係合部分７０６を有する。一実施形態では、係合部分７０６は、円形の外形状を有する。しかし、他の形状を用いてもよいことに注意すべきである。係合部分７０６は、ロッド７００が軸線７１０の周りを保持器具８００に対して約１００度回転することができるように、保持器具８００の受入れ部分（例えば、凹部８３０、図１５Ｂ）に係合する１つ又は２つ以上の突出部７０８を有している。図１４Ａ及び１４Ｂに示すように、突出部７０８は、例えば円形であり、それに一致する円形を有する係合凹部８３０に係合される。
【００８８】
図１５Ａ及び１５Ｂに示すように、保持器具８００は、外側スリーブ８０２と、内側スリーブ８０４と、内側スリーブ８０４内に位置決めされた細長い部材８０６と、外側スリーブ８０２に作動可能に結合された作動機構８０７とを有している。保持器具８００の構成により、オペレータが、例えば、構成要素の洗浄を含む多数の理由のために構成要素を分解することを可能にする。
【００８９】
図１６に示すように、外側スリーブ８０２は、遠位端部８０８と、近位端部８１０と、遠位端部８０８から近位端部８１０まで延びるチャンネル８１２とを有している。一実施形態では、外側スリーブ８０２は、円筒形チューブであり、遠位端部８０８において、保持器具８００の身体への挿入を助けるテーパ部８１４を有している。外側スリーブ８０２の外径寸法ＯＤ１６は、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍであり、より好ましくは、約４ｍｍ〜約９ｍｍであり、最も好ましくは、約５ｍｍ〜約８ｍｍであり、その長さＬ１６は、例えば、約３０ｍｍ〜約２００ｍｍであり、より好ましくは、約４０ｍｍ〜約１５０ｍｍであり、最も好ましくは、約５０ｍｍ〜約１００ｍｍである。外側スリーブ８０２の近位端部８１０は、細長い外径部分８１６を有し、作動機構８０６内に嵌合するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。チャンネル８１２は、外側スリーブ８０６が内側スリーブ８０４の上を移動することができるように、内側スリーブ８０４を受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。チャンネル８１２は、内側スリーブ８０４の係合部分８３４に係合する係合部分８１８を有している。チャンネル８１２の係合部分８１８は、内側スリーブ８０４の係合部分８３４のネジ山と相互作用するネジ山を有している。
【００９０】
図１７Ａ、１７Ｂ、及び１７Ｃに示すように、内側スリーブ８０４は、遠位端部８２０と、近位端部８２２と、遠位端部８２０から近位端部８２２までそれを貫いて延びるチャンネル８２４とを有している。内側スリーブ８０４は、外径寸法ＯＤ１７を有し、この外径寸法ＯＤ１７は、外側スリーブ８０２及び内側スリーブ８０４が互いに対して移動することができ、回転方向及び／又は軸線方向に摺動可能であり、外側スリーブ８０２のチャンネル８１２内に位置決めされるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、内側スリーブ８０４の外径寸法ＯＤ１７は、約２ｍｍ〜約９ｍｍであり、より好ましくは、約２．５ｍｍ〜約８ｍｍであり、最も好ましくは、約３ｍｍ〜約７ｍｍである。内側スリーブ８０４の長さＬ１７は、例えば、約４０ｍｍ〜約２５０ｍｍであり、より好ましくは、約６０ｍｍ〜約２００ｍｍであり、最も好ましくは、約８０ｍｍ〜約１５０ｍｍである。内側スリーブ８０４の近位端部８２２は、工具が係合するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、近位端部８２２は、六角形の形状であり且つ／又は溝８２２ａを有する。六角形状及び溝８２２ａは、オペレータが保持器具８００と併せて用いる様々な工具を取付けるためのインタフェースを提供する。変形の実施形態では、近位端部８２２は、保持器具８００を把持するために強化された把持部を提供するために凹凸が設けられ（例えば、刻み目をつける）、又はそれに取付けられたハンドルを有する。
【００９１】
更に、内側スリーブ８０４の遠位端部８２０を貫くスリット８２６が、遠位端部８２０から近位端部８２２に向かって延びている。スリット８２６により、可撓性である少なくとも２つの突起８２８を有する遠位端部８２０を構成する。突起８２８は、凹部８３０を有し、この凹部８３０は、ロッド７００の係合部分７０６がスロット８２６内の突起８２８の間に挿入されるときに係合部分７０６の突出部７０８を受入れる。このように、内側スリーブ８０４、従って、保持器具８００は、ロッド７００と作動可能に連結される。このような構造により、ロッド７００及び保持器具８００が互いに分離することが防止されるが、それと同時に、保持器具８００に対する軸線７１０、８３２の周りのロッド７００の回転又は旋回を可能にする。凹部８３０は、円形又は任意の形状を有し（一部の実施形態では、突出部７０８の形状に一致する）、その寸法（例えば、直径）は、例えば、約１ｍｍ〜約８ｍｍであり、より好ましくは、約２ｍｍ〜約７ｍｍであり、最も好ましくは、約３ｍｍ〜約５ｍｍである。
【００９２】
内側スリーブ８０４のチャンネル８２４は、長手方向部材８０６がチャンネル８２４内で移動する（回転方向及び／又は軸線方向に摺動する）ことができ且つ細長い部材８０６を受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。細長い部材８０６は、遠位端部８３４と、近位端部８３６と、遠位端部８３４と近位端部８３６の間に位置決めされた少なくとも１つのガイド部材８３８とを有している。細長い部材８０６は、円筒形であるが、当業者は、長手方向部材８０６は、それが内側スリーブ８０４のチャンネル８２４内で移動できる限り、任意の形状であることを認識すべきである。細長い部材８０６（図１８）の外径寸法ＯＤ１８は、約１．５ｍｍ〜約８ｍｍであり、より好ましくは、約２ｍｍ〜約７ｍｍであり、最も好ましくは、約２．５ｍｍ〜約６ｍｍである。細長い部材の長さＬ１８は、例えば、約５０ｍｍ〜約３００ｍｍであり、より好ましくは、約６０ｍｍ〜約２５０ｍｍであり、最も好ましくは、約７０ｍｍ〜約２００ｍｍである。細長い部材８０６の遠位端部８３４は、遠位端部８３４が尖端部８４０を有するようにテーパしているのがよい。更に、ガイド部材８３８が、内側スリーブ８０４の近位端部８２２から遠位端部８２０に向かって延びる内側スリーブ８０４のスロット８４２内で移動するように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。スロット８４２の長さＬＳは、例えば、約５ｍｍ〜約６０ｍｍであり、より好ましくは、約１０ｍｍ〜約５０ｍｍであり、最も好ましくは、約１５ｍｍ〜約４０ｍｍである。ガイド部材８３８は、内側スリーブ８０４に対する細長い部材８０６の回転移動（すなわち、軸８０１の周りの）を防止しながら、細長い部材８０６が内側スリーブ８０４のチャンネル８２４内で軸線８０１に沿って並進移動することを可能にする。図１５Ｂに示すように、ガイド部材８３８は、外側スリーブ８０２の近位端部８１０と作動機構８０７の間に位置決めされるのがよい。
【００９３】
作動機構８０７は、内側スリーブ８０４に対して細長い部材８０６及び／又は外側スリーブ８０２を移動させるために用いられる。図１９Ａ〜図１９Ｅに示すように、作動機構８０６は、本体部分８４４と、外側スリーブ８０２の拡大端部８１６を受入れるように寸法決めされ且つ構成されると共に本体部分８４４を貫く第１の通路８４６と、内側スリーブ８０４を受入れるように寸法決めされ且つ構成される第２の通路８４８とを有している。このような構造により、ガイド部材８３８及び／又は外側スリーブ８０２の近位端部８１０を配置することができるショルダ部８５１を形成することができる（図１５Ｂ）。このように、外側スリーブ８０２及び細長い部材８０６は、内側スリーブ８０４に対して軸線８０１に沿って一緒に移動することができる。
【００９４】
本体部分８４４は、それを貫く内腔８５０を有し、この内腔８５０は、第１の通路８４６と交差し、保持部材８５２を受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい（図１９Ａ及び１９Ｂ）。更に、内腔８５０と交差する別の内腔８５４が設けられ、別の内腔８５４は、内腔８５０に対して一定の角度（例えば、約４５度）をなす。内腔８５４は、保持部材８５２に係合する把持部材８５６を受入れることができる。例えば、把持部材８５６は、ボールプランジャであり、このボールプランジャは、内腔８５０内に突出することができ、保持部材８５２及び特に保持部材８５２の受入れ部分８６０ａ、８６０ｂに係合する球状端部８５８（図１５Ｂ）を有する。更に、内腔８５４は、ネジ山８５６を有し、把持部材８５６は、内腔８５４のネジ山８５６に係合するネジ山付きの外面（図示せず）を有する。このように、把持部材８５６は、内腔８５４内に一とき的に位置決めされる。このような構造により、作動機構８０７を洗浄するための把持部材８５６の分解／除去を可能にする。他の実施形態では、把持部材８５６は、保持部材８５２に係合するように内腔８５４内に恒久的に位置決めされる（例えば、溶接、接着）。
【００９５】
保持部材８５２は、本体８４４の両側の凹部８６２を貫いて部分的に内腔８５０内に位置決めされる。保持部材８５２は、近位端部８６４と、遠位端部８６６と、近位端部上のノブ８６８とを有している。テーパ付きであるのがよいノブ８６８は、オペレータが本体８４４に対して保持部材８５２を回転させることができるように、凹部８６２の１つに位置決めされる。保持部材８５２の遠位端部８６６は、保持部材８５３を内腔８５０内に回転可能に保持することができるように、他の凹部８６２内に位置決めされ、保持手段（例えば、リング８７０）がその周囲に位置決めされる。リング８７０は、リング８７０は、例えば、作動機構８０７の洗浄を可能にするために、保持部材８５２（例えば、リング８７０及び保持部材８５２上の相補的ネジ山）から取外し可能に保持部材８５２に係合する。他の実施形態では、リング８７０は、保持部材８５２に恒久的に固定される（例えば、レーザ溶接により）。ノブ３３２は、保持部材８５２をノブ３３２及びリング８７０によって内腔８５０内に保持することができるように、内腔８５０の寸法よりも大きい寸法を有するのがよい。
【００９６】
保持部材８５２はまた、ノッチ８７２を有し、このノッチ８７２は、外側スリーブ８０２の近位端部８１０、具体的には拡大部分８１６をその中に位置決めされるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。例えば、ノッチ８７２は、外側スリーブ８０２の拡大部分８１６の形状及び曲率半径とほぼ等しい形状及び大きさを有する。保持部材８５２は、それが外側スリーブ８０２の凹部８１６ａと相互作用することができるように内腔８５０内に位置決めされ、従って、保持部材８５２は、内腔８５０及び凹部８１６ａ内で回転することができる。保持部材８５２を回転させてノッチ８７２が凹部８１６ａから離すと、外側スリーブ８０２及び従って細長い部材８０６は、作動機構８０７に対して自由に移動可能である（例えば、外側スリーブ８０２及び／又は細長い部材８０６は、軸線８０１に沿って通路８４６の内外で移動可能であり、及び／又は外側スリーブ８０２は、作動機構８０７に対して回転可能である）。このように、外側スリーブ８０２及び細長い部材８０６を作動機構８０７から解放し又は分離させることができる。保持部材８５２は、受入れ部分８６０ｂに係合する把持部材８５６（例えば、球状端部８５８）によってこの位置に保持される。ノッチ８７２が凹部８１６ａから離れた向きになるように、保持部材８５２を例えば１８０度回転させると、保持部材８５２の外面８５０ａ（例えば、ノッチ８７２の反対側の面）が凹部８１６ａ内に位置決めされる。保持部材８５２は、外側スリーブ８０２及び／又は細長い部材８０６が作動機構８０７に対して軸線８０１に沿って移動することを防止する。更に、外側スリーブ８０２が作動機構８０７に対して回転することを防止する。保持部材８５２は、受入れ部分８６０ａに係合する把持部材８５６（例えば、球状端部８５８）によってこの位置に保持される。この位置では、作動機構８０７を使用して、外側スリーブ８０２及び／又は細長い部材８０６を軸線８０１に沿って内側スリーブ８０４に対して移動させ、且つ／又は外側スリーブ８０２を軸線８０１の周りに回転させることができる。
【００９７】
作動機構８０７の移動を助けるために、作動機構８０７は、把持部分８７６を有する。把持部分８７６は、作動機構８０７に対するオペレータの把持を強化させるために、把持部分８７６の外周に沿って１つ又は２つ以上の窪み８７８を有する。更に、作動機構８０７は、把持を強化するための凹凸（例えば、刻み目）を有する。
【００９８】
保持器具８００を組立てるために、細長い部材８０６を内側スリーブ８０４の近位端部８２２からチャンネル８２４内に挿入し、ガイド部材８３８を内側スリーブ８０４のスロット８４２内に位置決めする。内側スリーブ８０４及び細長い部材８０６を単一ユニットとして外側スリーブ８０２の近位端部８１０に挿入する。外側スリーブ８０２のネジ山８１８を内側スリーブ８０４のネジ山部分８３４に係合させ、外側スリーブ８０２を内側スリーブ８０４にねじ込む。外側スリーブ８０２の遠位端部８０８が突起８２８の近位端部８２８ａの近くに位置決めされるまで、外側スリーブ８０２を内側スリーブ８０４にねじ込む。この位置では、突起８２８は撓み可能である。次に、作動機構８０７を近位端部８２２から内側スリーブ８０４の上に且つその下に位置決めすると共に、外側スリーブ８０２の近位端部８１０（例えば、細長部分８１６）の上に位置決めし、ガイド部材８３８を作動機構８０７のショルダ部８５１と外側スリーブ８０２の近位端部８１０の間で保持する。内側スリーブ８０４の近位端部８２２及び細長い部材８０６の近位端部８３６を、作動機構８０７の第２の通路８４８の中を通して位置決めする。
【００９９】
図２０Ａ及び２０Ｂに示すように、使用中、保持機構８００を固定ロッド７００に係合させる。特に、外側スリーブ８０２及び細長い部材８０６が第１の位置内にあるとき、ロッド７００の係合部分７０６の突出部７０８を突起８２８の凹部８３０内にクリップ留めする。外側スリーブ８０２及び細長い部材８０６を突起８２８の近位端部８２８ａに向かって位置決めする。この位置では、固定ロッド７００を保持器具８００に対して緩く保持することができる。保持器具８００に対するロッド７００の向きを並進移動で固定するために（すなわち、ロッド７００及び保持器具が分離しないように）、外側スリーブ８０２の遠位端部８０８（図１６）が突起８２８の上を移動するように、外側スリーブ８０２を内側スリーブ８０４に対して第２の位置へ移動させる（例えば、それに沿って摺動させ、その周りを回転させる）。外側スリーブ８０２を回転させるために作動機構８０７を用い、外側スリーブ８０２のネジ山部分８１８を内側スリーブ８０４のネジ山８３４に係合させる。第１の方向（例えば、時計回り）の外側スリーブ８０２の回転により、外側スリーブ８０２を内側スリーブ８０４の遠位端部８２０に向かって突起８２８の上に軸線８０１に沿って移動させる。この第２の位置では、細長い部材８０６は、ロッド７００から一定の距離に位置決めされ、ロッド７００は、保持器具８００に対して回転可能／旋回可能（例えば、軸線８３２の周りに）であるるが、保持器具８００から分離させることはできない。外側スリーブ８０２の遠位端部８０８を突起８２８の上をより遠くに移動させると、細長い部材８０６の遠位端部８３４は、内側スリーブ８０４内で軸線方向に移動してロッド７００の係合部分７０６と作動可能に係合し、図２１Ａ及び２１Ｂに示すように、外側スリーブ８０２及び細長い部材８０６が第３の位置にある。
【０１００】
細長い部材８０６及びロッド７００の構成により、オペレータがロッド７００に対する保持器具８００の関係を固定する（例えば、軸７１０の周りの回転を防止する）ことを可能にする（例えば、保持器具８００の軸線８０１は、ロッド７００の軸線７０１に整列していてもよいし、一定の角度をなしてもよい）。一実施形態では、ロッド７００及び／又はロッド７００の係合部分７０６は、軟質材料（例えば、チタン）で作られ、細長い部材８０６は、より硬質の材料（例えば、ステンレス鋼）で作られ、従って、細長い部材８０６をロッド７００の係合部分７０６に係合させると、細長い部材８０６のテーパ部分／尖端部８４０は、変形し、埋まり、及び／又は係合部材７０６内で凹部を形成する。このような構造により、無段階の構成を生成することができる（すなわち、ロッド７００及び保持器具８００を互いに対して任意の角度で位置決めする）。一部の実施形態では、ロッド７００の係合部分７０６は、ロッド７００の係合部分７０６に沿って所定の間隔で位置決めされた１つ又は２つ以上の受入れ部分又は凹部７０６ａを有する。このような構造により、段階的な構成を得ることができる（すなわち、ロッド７００及び保持器具８００を互いに対して予め設定された固定角度で位置決めする）。ロッド７００の係合部分７０６が１つの凹部７０６ａのみを有する実施形態では、細長い部材８０６のテーパ部分／尖端部８４０が凹部７０６ａに係合するときに、ロッド７００の軸線７０１が図１３Ａ及び１３Ｂに示すように保持器具８００の軸線８０１に整列するように、凹部７０６ａを位置決めする。当業者は、無段階の構成及び段階的構成の組合せを用いてもよいことを認識すべきである。
【０１０１】
図２７は、ロッド保持器具の変形の実施形態を示している。ロッド保持器具９００は、脊椎ロッド７００に取付けられるように構成されるが、同様に他の脊椎ロッドに取付けられるように構成されてもよい。脊椎ロッドをロッド保持器具９００に取付ける機構は、ロッド保持器具９００に対して脊椎ロッドの角度方向位置を固定する機構から分離されている。ロッド保持器具９００内の取付け機構は、ロッドの角度方向又はピボット回転方向位置を固定する機構とは無関係に作動可能である。
【０１０２】
図２７に示すように、ロッド保持器具９００は、外側スリーブ９０２と、内側スリーブ９０４と、内側スリーブ９０４内に位置決めされた細長い部材９０６と、外側スリーブ９０２及び内側スリーブ９０４を作動可能に結合させる機構９６０とを有している。ロッド保持器具９００は、例えば、構成要素の洗浄を含む多数の理由のために分解することができる。
【０１０３】
図２７に示すように、外側スリーブは、いくつかの構成要素を含んでいてもよいし、一体てきな単体構造であってもよい。図２８に示す外側スリーブ９０２の遠位部分９１５は、遠位端部９０８と、チャンネル９１２の一部分とを有している。近位部分９１６は、好ましくは、分解を可能にする連結部によって遠位部分９１５に対して螺合可能に連結されてもよいし、溶接されてもよいし、その他の方法で固着されてもよい。近位部分９１６は、近位端部９１０と、チャンネル９１２の一部分とを有している。チャンネル９１２は、好ましくは、外側スリーブの遠位端部９０８から近位端部９１０まで延びている。チャンネル９１２は、主要部分９１３と、近位チャンバ部分９１４とを有している。チャンネル９１２は、外側スリーブ９０２が内側スリーブ９０４の上を移動して摺動することができるように、内側スリーブ９０４を受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。
【０１０４】
図２９及び図３０に示すように、内側スリーブ９０４は、遠位端部９２０と、近位端部９２２と、遠位端部９２０から近位端部９２２までそれを貫いて延びるチャンネル９２４とを有している。内側スリーブ９０４は、外径寸法を有し、この外径寸法は、す好ましくは、外側チューブが回転方向に及び／又は軸線方向に摺動可能に内側スリーブに対して移動することができるように、外側スリーブ９０２のチャンネル９１２内に位置決めされるように寸法決めされ且つ構成される。ハンドル９８０が、内側スリーブ９０４の近位端部９００に取付けられるのがよい。ハンドル９８０は、ピン９８１によって、又は、圧入、ネジ、接着、溶接などのようなその他の手段によって、内側スリーブ９０４に固定して取付けられる。ハンドル９８０は、ユーザによる器具の把持、握り、及び操作を容易にする表面形態、模様、及び材料組成を有する。内側スリーブ９０４は、外側スリーブが内側スリーブに対して回転することを防止するための平面９３５又は他の表面形態を有し、平面９３５又は他の表面形態は、外側スリーブ９０２の相補的形態と協働する。このように、外側スリーブの遠位端部内のスロット（図示せず）は、ロッドの望ましい回転を可能にするように外側スリーブが内側スリーブに対して移動するときに、スリット９２６と整列したままである。
【０１０５】
内側スリーブ９０４の遠位端部９２０は、内側スリーブ９０４をロッド７００の係合部分７０６に取付けることができるように、内側スリーブ８０４の遠位端部８２０と類似した構成を有するのがよい。スリット９２６は、２つの可撓性突起９２８を構成する。ロッドの係合部分は、突起９２８の間に挿入され、ロッド上の突出部７０８は、突起９２８内に形成された凹部９３０内に受入れられる。ロッドホルダ９００は、内側スリーブ上の外側スリーブの位置決め及び作動を制御する機構９６０を含むのがよい。この機構９６０は、チャンバ９１４内で受け取られるバネ９５０を有し、バネの一方の端部は、内側スリーブ上の延長カラー９２５と接触し、バネの他方の端部は、外側スリーブ９０２上の出っ張りと接触する。突起９２８がロッド７００を解放するのに十分広がることを防止するために、バネ９５０は、スリーブ９０２が少なくとも部分的に内側スリーブ９０４の突起９２８の上に延びるか又は少なくとも部分的にそれを覆うように、外側スリーブの遠位端部９０８を付勢する。
【０１０６】
脊椎ロッドを取付けるために、ユーザは、外側スリーブ９０２を引き戻し、それにより、突起９２８を、脊椎ロッド上の突出部を凹部９３０に挿入することを可能にするのに十分撓み可能にし、その後、突起をその自然な非撓み状態に戻す。外側スリーブは、ユーザが外側スリーブ９０２を移動することを容易にするフランジ９６５又は他の手段を有する。内側スリーブ９０４とロッドとを互いに連結するようにそれらを相互作用させる方法は、内側スリーブ８０４とロッド７００との間の相互作用と類似する。次に、ユーザは、外側スリーブ９０２を解放すると、バネ９５０は、外側スリーブを内側スリーブ９０２の上で移動させ、その結果、好ましくは、外側スリーブが突起９２８を覆い、突起は、突出部７０８が凹部９３０から逃れるのを可能にするほど十分には撓み不可能である。このように、ロッド保持器具９００は、ロッドと作動可能に連結される。このような構造により、保持器具９００をロッドに連結することができ、保持器具９００に対する軸線７１０、９３２の周りの脊椎ロッドの回転又は旋回を可能にする。外側スリーブ９０２により、内側スリーブ９０４がロッドを解放することを突起９２８の広がりを妨げることによって防止する方法は、外側スリーブ８０２及び内側スリーブ８０４の相互作用と類似する。
【０１０７】
内側スリーブ９０４のチャンネル９２４は、細長い部材９０６をチャンネル９２４内で移動する（回転方向及び／又は軸線方向に摺動する）ことができるように、細長い部材９０６を受入れるように寸法決めされ且つ構成されるのがよい。内側スリーブに対する細長い部材９０６の位置決め、及び特に細長い部材とロッドの間の接触の制御は、ユーザがロッドを軸線７１０、９３２の周りを回転させる機能に影響を及ぼす可能性がある。細長い部材９０６は、近位端部９３６のユーザ作動可能ノブ９７０及びノブ９７０から遠位端部９３４まで延びるシャフト９７５を有している。外側スリーブ９０２及び内側スリーブ９０４のように、シャフト９７５は、円筒形状を有するが、当業者は、シャフト９７５が内側スリーブ９０４のチャンネル９２４内で移動することができる限り、シャフト９７５が任意の形状であってもよいことを認識すべきである。細長い部材９０６の遠位端部９３４は、それが尖端部又は丸い端部９０４を有するように、テーパ付きであるのがよい。
【０１０８】
細長い部材９０５は、制御機構９５２を有している。制御機構９５２は、ネジを有し、このネジは、それに対応する内側スリーブ９０４上のネジのネジ山と相互作用するように細長い部材９０５上に螺合する。例えば、シャフト９７５の一部分９５４は、シャフト９７５の近位端部９３６上に形成された雄ネジ部９５６（図示せず）を有する。内側スリーブ９０４のチャンネル９２４の一部分９５８は、ネジ山９５６と嵌合される雌ネジ部９５９（図示せず）を有する。細長い部材９０６は、細長い部材が係合して内側スリーブ９０４に取付けられて内側スリーブに対して移動するような細長い部材の別の移動が、好ましくは、細長い部材の回転を必要とする時点でネジ山部分９５４、９５８が嵌合するまで、チャンネル９２４の下方に挿入される。細長い部材の更なる回転により、好ましくは、細長い部材９０６の遠位端部９３４をロッドと接触させる。細長い部材８０６を説明した時に述べたように、細長い部材９０６とロッド７００との間の接触が起こるであろう。細長い部材９０６を内側スリーブ９０４に対して十分に移動させることによって、ロッドの角度方向位置をロッド保持器具９００に対して制御又は固定することができる。
【０１０９】
図２２Ａ、図２３Ａ及び図２４に示すように、保持器具８００は、ロッド７００を挿入ガイド２００ａ、２００ｂ及び／又は２００ｃを通して茎ネジに挿入するために用いられる。しかし、脊椎固定処置を実施するために、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’、ロッド５００、５５０、５７０、７００、及び保持器具６００、６５０、６７０、８００、９００の任意の組合せを用いてもよいことに注意すべきである。ロッド７００の軸線７０１は、好ましくは、保持器具８００の軸線８０１と整列する。図２２Ｂに示すように、スリーブ４００を挿入ガイド２００ｃの内腔２０５内に位置決めし、スリーブ４００の第１の開口４０８の少なくとも一部分を挿入ガイド２００の第１の長手方向スロット２１２と交差させて第１の窓ＦＷを形成し、スリーブ４００の第２の開口４１０を挿入ガイド２００の第２の長手方向スロット２２０の少なくとも一部分と交差させて第２の窓ＳＷを形成する。好ましくは、第１の窓ＦＷは、患者の背中の皮膚レベルＳＬよりも上方に配置されている。図２２Ｃに示すように、ロッド７００の遠位先端部は、第１の窓ＦＷを通過し、好ましくは、皮膚レベルＳＬの上方を通り、スリーブ４００の内腔４０７及び挿入ガイド２００ｃの内腔２０５へ移行してこれらを通過し、第２の窓ＳＷを出るのがよい。第１の窓ＦＷが、例えば、患者の生体構造に起因して皮膚レベルＳＬよりも上方に配置されていない場合、外科医は、ロッド７００を第１の窓ＦＷを通して位置決めすることができるように、ロッド７００を用い、皮膚をロッド７００で押下げ、ロッド７００の進む方向から皮膚及び組織を移動させるのがよい。
【０１１０】
初めにロッド７００を第１の窓ＦＷを通して身体内へ移動させるために、保持器具８００をロッド８００に対して固定し、ロッド７００の軸線７０１と保持器具の軸線８０１とを整列させる。変形の実施形態では、ロッド７００は、保持器具８００に対して自由に移動可能（例えば、回転可能）である。当業者は、一部の処置では保持器具が不要であることを認識すべきであり、オペレータは、その指でロッド７００を握り、ロッド７００を身体内へ移動してもよいことを認識すべきである。
【０１１１】
ロッド７００が第１の挿入ガイド２００ｃの第２の窓ＳＷを出るとき、ロッド７００は、好ましくは、患者の皮膚レベルＳＬ及び／又は脂肪層ＦＡＬの下及び筋膜レベルＦＬ（図２２Ｃ）の下の組織（すなわち、筋肉Ｍ）内にある。このように、ロッド７００は、挿入ガイド２００ｃの内腔２０５を通過して、筋膜レベルＦＬの下及び患者の背中の筋肉Ｍ領域内へ入る。図２２Ａ、図２２Ｂ、及び図２２Ｃに示すように、窓ＦＷ、ＳＷの大きさ及び場所により、オペレータが、第１の挿入ガイド２００ｃの第２の窓ＳＷの外のロッド７００の遠位先端部を組織の中を通して（一定の角度をなして）かつ挿入ガイド２００ａ、２００ｂ内の長手方向スロット２１２、２２０を貫いて誘導することを可能にする。
【０１１２】
第１の長手方向開口４１２の高さＨ３と、第２の長手方向開口４１４の高さＨ４との差は、ロッド７００が生体組織を横切る角度を定めるのに役立つ。この角度は、外科医が、ロッド７００を身体内に深く挿入し過ぎないようにし（すなわち、この角度は、外科医が、ロッド７００を極端部に椎体に挿入することができない）、それにより、神経根が傷つかない選択をすることができる。身体内のロッド７００の深さはまた、ロッド７００の曲率（例えば、曲率半径Ｒ６）及び／又はスリーブ４００及び／又は挿入ガイド２００ｃを前又は後に（すなわち、脊椎の長手方向軸線に対して平行に）移動させる外科医によって制御されてもよいことに注意すべきである。挿入ガイド２００ｃ内のガイドスリーブ４００の構成はまた、ロッド７００が、第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０を通ってガイド（例えば、ガイド２００ｂ、２００ｃ）の下方に移動するのを防止することができる。外科医は、挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃ及び／又はスリーブ４００内を見下ろすことによって、ネジ１００のヘッド部分１０４を通して挿入されているロッド７００を直接見ることができるであろう。固定ロッド７００が身体に挿入されるときに、スリーブ４００及び挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、茎ネジ１００のチャンネル１０８と一列に並んでロッド７００の導入を更に容易にするように（例えば、隣接するガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃの長手方向スロット２１２、２２０を整列させるように）操作することができる。例えば、当業者は、挿入ガイド２００ｃ、スリーブ４００、及びロッド７００（ガイド２００ｃ及びスリーブ４００に挿入されている）は、ロッド７００の先端部を隣接した挿入ガイド２００ｂのスロット２１２、２２０に整列させることができるように、挿入ガイド２００ｃの軸線２０１（図３Ｂ）の周りに回転させてもよいことを認識すべきである。同時に、１つ又は２つ以上の挿入ガイド２００ａ、２００ｂも整列を助けるために回転させてもよい。
【０１１３】
図２３Ａに示すように、ロッド７００が、全ての挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃを通って位置決めされた状態で、保持器具８００、９００の軸線８０１がロッド７００の軸線７０１に対して一定の角度をなすことができるように、ロッド７００を保持器具８００に対して回転又は旋回させることができる。保持器具８００、９００に対してロッド７００を回転又は旋回させるために、保持器具８００、９００は、上述のように、外側スリーブ８０２、９０２の遠位端部８０８、９０８が内側スリーブの突起８２８、９２８の上を移動することができる第２の位置にある。保持器具８００、９００は、ロッド７００に対する角度方向の向き固定することができ、又はそれに対して自由に回転することができる。その後、図２３Ｂに示すように、スリーブ４００を挿入ガイド２００ｃ内で回転させ（例えば、約９０度）、ガイド２００ｃの第１の長手方向スロット２１２をスリーブ４００の第１の長手方向開口４１２に整列させ、ガイド２００ｃの第２の長手方向スロット２２０をスリーブ４００の第２の長手方向開口４１４に整列させる。ロッド７００を、回転位置にあるスリーブ４００と共に、図２３Ａに示す位置から図２４に示す位置まで身体内に下方に移動させる。特に、ロッド７００を第１の長手方向スロット２１２及び第２の長手方向スロット２２０、並びに第１の長手方向開口４１２及び第２の長手方向開口４１４よりも下方に移動させ、ロッド７００をネジ１００のヘッド部分１０４のチャンネル１０８内に位置決めする。別々の切開箇所を用いる実施形態では、保持器具８００を、挿入ガイド２００ｃを位置決めした切開箇所と同じ切開箇所Ｉ３の下方に挿入する。固定ロッドを挿入するためのこのような技術は、２つ又はそれよりも多くの挿入ガイド間又は切開箇所間の皮膚及び筋肉を貫いて追加の切開を行う必要なしに、固定ロッドを皮膚及び筋肉の下の骨ネジ１００に挿入することを可能にする利点を提供する。
【０１１４】
ロッド７００を全てのネジ１００のチャンネル１０８内に位置決めしたら、突起８２８、９２８を係合部分７０６から離すことによって、保持器具８００、９００をロッド７００から取外す。保持器具８００の突起８２８をロッド７００の係合部分７０６から離すために、外側スリーブ８０２を第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させ、従って、外側スリーブ８０２を内側スリーブ８０４の近位端部８２２に向かって軸線８０１に沿って移動させる。突起９２８をロッドから離すために、外側スリーブをバネ９５０によって供給された力に抗して後方に引張る。その後、保持器具８００、９００をロッド７００から取外す。保持器具８００、９００を身体から取出す前又は後、又は、ロッド７００をネジ１００のチャンネル１０８内に位置決めした後、スリーブ４００をいつでも挿入ガイド２００ｃから取出すことができる。
【０１１５】
図２５に示すように、ロッド７００をネジ１００のチャンネル１０８内に位置決めしたら、端部キャップ１５０（図２６）を、挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃの下方及びネジ１００のヘッド部分１０４の中に挿入する。端部キャップ１５０は、例えば、ネジ山付きであるのがよく、それをヘッド部分１０４のネジ山部分１１０に係合させる。他の種類のキャップと、キャップとネジ１００のヘッド部分１０４の間の係合機構とを用いてもよい。その後、挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃを、ネジ１００から取外し、身体から取出す。挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃをヘッド部分１０４から取外すために、オペレータは、リング部分２１０、２１８を別々に移動させ、突出部２２２を受入れ部分２２４から離す。次に、挿入ガイド２００ａ、２００ｂ、２００ｃを身体から取出す。一部の実施形態では、挿入ガイドを身体から取出した後、端部キャップ１５０をヘッド部分１０４に挿入してもよい。ロッド７００を、ヘッド部分１０４内の端部キャップ１５０と共に、端部キャップ１５０と表面１１２ａ、１１２ｂの間の所定位置に堅固に保持し、固定システムを形成するのがよい。当業者は、固定ロッドをネジ１００に保持することができる限り、任意の端部キャップ（例えば、ナット、クリップ、その他）を用いてもよいことを認識すべきである。
【０１１６】
当業者はまた、上述の処置を実施するために、ロッド５００、５５０、５７０及び保持器具６００、６５０、６７０、９００を用いることができることを認識すべきである。更に、挿入ガイド３００、３５０、３５０’は、挿入ガイド２００の代わりに又はこれと組み合わせて用いることができる。同様に、スリーブ４１６は、スリーブ４００の代わりに用いることができる。更に、本発明は、上述の処置を実施するために、任意の挿入ガイド、スリーブ、固定ロッド、及び／又は保持器具の使用を考えている。
【０１１７】
当業者によって認められるように、例えば、インプラント（例えば、ネジ１００）、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’、スリーブ４００、４１６（例えば、固定ロッド５００、５５０、５７０、７００）、ロッド保持器具６００、６５０、６７０、８００、９００、及び／又は任意の器具の構成要素のような本明細書に説明する器具のいずれか又は全ての器具は、外科医が、固定処置を実施し、具体的に患者の特定的な必要性／生体構造のために構成された固定システムを作成するために構成要素の様々な組合せを選択することができるように、セット又はキットで提供することができる。各器具及び／又はその構成要素の１つ又はそれよりも多くは、キット又はシステムにおいて提供することができることに注意すべきである。一部のキット又はセットでは、同じ装置を様々な形状及び／又は大きさ（例えば、様々な大きさの複数ネジ１００、挿入ガイド２００、３００、３５０、３５０’、及び／又はロッド５００、５５０、５７０、７００）で提供することができる。
【０１１８】
以上の説明及び図面は、本発明の好ましい実施形態を表すが、特許請求の範囲に規定される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な追加、変更、及び置換をそこに加えることができることは理解されるであろう。特に、本発明は、本発明の精神又は基本的特徴から逸脱することなく他の具体的な形態、構造、配置、比率で、並びに他の要素、材料、及び構成要素と共に実施することができることは当業者には明らかであろう。当業者は、本発明の原理から逸脱することなく、特に、具体的な環境及び作動要件に適応させた本発明を実施するのに用いる構造、配置、比率、材料、及び構成要素、並びに他の方法の多くの変更を加えて本発明を用いることができることを認識すべきである。更に、本明細書に説明した特徴は、単独で又は他の特徴と組み合わせて用いることができる。従って、本明細書に開示する実施形態は、全ての点で限定的でなく例示的であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲によって示されており、以上の説明に限定されないものである。
【図面の簡単な説明】
【０１１９】
【図１】本発明で用いるためのインプラントの例示的実施形態の斜視図である。
【図２】図１のインプラントが椎骨に挿入された脊椎の斜視図である。
【図３Ａ】図１のインプラントに取付けられた本発明の挿入ガイドの例示的実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの挿入ガイド及び図１のインプラントの分解組立図である。
【図４】挿入ガイドの別の例示的実施形態の斜視図である。
【図４Ａ】挿入ガイドの別の代替の例示的実施形態の分解組立図である。
【図４Ｂ】外側スリーブが第１の位置にある図４Ａのガイドの斜視図である。
【図４Ｃ】外側スリーブが第２の位置にある図４Ａのガイドの斜視図である。
【図４Ｄ】図４Ｃの挿入ガイドの端部の斜視図である。
【図４Ｅ】ホルダの例示的実施形態の斜視図である。
【図４Ｆ】図４Ａの挿入ガイドで用いる図４Ｅのホルダの例示的実施形態の斜視図である。
【図４Ｇ】仮想線で目に見えない特徴を示す挿入ガイドの別の例示的実施形態の側面図である。
【図４Ｈ】図４Ｇの挿入ガイドの平面図である。
【図４Ｉ】一部の目に見えない特徴を仮想線で示す図４Ｇ及び４Ｈの挿入ガイドの内側スリーブの部分断面図である。
【図４Ｊ】図４Ｇ及び４Ｈの挿入ガイドのカラーの断面図である。
【図４Ｋ】図４Ｊのボタンの断面図である。
【図５】脊椎に取付けられた図３Ａの組立体の斜視図である。
【図６】脊椎に取付けられた第２の組立体の斜視図である。
【図７】脊椎に取付けられた第３の組立体の斜視図である。
【図８Ａ】本発明のガイドスリーブの例示的実施形態の斜視図である。
【図８Ｂ】図８ＡのＡ−Ａに沿ったガイドスリーブの断面図である。
【図８Ｃ】本発明のガイドスリーブの別の例示的実施形態の斜視図である。
【図９】本発明の固定ロッド及び保持器具の例示的実施形態の斜視図である。
【図９Ａ】本発明の固定ロッド及び保持器具の別の例示的実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の固定ロッド及び保持器具の別の代替の例示的実施形態の斜視図である。
【図１０Ａ】図９の固定ロッドの部分側面断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの断面の拡大図である。
【図１１Ａ】図９の保持器具の外側部材の例示的実施形態の側面図である。
【図１１Ｂ】図１１ＡのＢ−Ｂに沿った外側部材の断面図である。
【図１２Ａ】図９の保持器具の内側部材の例示的実施形態の側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの内側要素の端部の拡大図である。
【図１３Ａ】保持器具が第１の位置にある本発明の固定ロッド及び保持器具の別の例示的実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】保持器具が第２の位置にある図１３Ａの固定ロッド及び保持器具の斜視図である。
【図１４Ａ】図１３Ａ及び１３Ｂの固定ロッドの例示的実施形態の側面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの固定ロッドの平面図である。
【図１５Ａ】図１３Ａ及び１３Ｂの保持器具の側面図である。
【図１５Ｂ】図１５ＡのＣ−Ｃに沿った保持器具の断面図である。
【図１６】図１５ＡのＣ−Ｃに沿った保持器具の外側スリーブの例示的実施形態の断面図である。
【図１７Ａ】図１５Ａ及び図１５Ｂの保持器具の内側スリーブの例示的実施形態の側面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの内側スリーブの平面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｂの内側スリーブの端部の拡大図である。
【図１８】図１５Ａ及び１５Ｂの保持器具の細長い部材の例示的実施形態の側面図である。
【図１９Ａ】図１５ＡのＤ−Ｄに沿った保持器具の作動機構の例示的実施形態の断面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの作動機構の保持部材の例示的実施形態の側面図である。
【図１９Ｃ】図１９ＢのＥ−Ｅに沿った保持部材の断面図である。
【図１９Ｄ】図１５ＡのＤ−Ｄに沿った保持部材なしの作動機構の別の断面図である。
【図１９Ｅ】図１９ＤのＦ−Ｆに沿った作動機構の断面図である。
【図２０Ａ】図１３Ａの固定ロッド及び保持器具の部分断面平面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの一部分の拡大図である。
【図２１Ａ】図１３Ｂの固定ロッド及び保持器具の部分断面平面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａの一部分の拡大図である。
【図２２Ａ】固定ロッドが図３Ａの第１の組立体を通って挿入されたときの図１３Ｂの固定ロッド及び保持器具の例示的実施形態の斜視図である。
【図２２Ｂ】ガイドスリーブが組立体内で第１の配向にある図３Ａの組立体の斜視図である。
【図２２Ｃ】身体内に位置決めされた図２２Ｂの組立体の断面図である。
【図２３Ａ】固定ロッドが身体に挿入されたときの図１３Ｂの固定ロッド及び保持器具の例示的実施形態の斜視図である。
【図２３Ｂ】ガイドスリーブが組立体内で第２の配向にある図３Ａの組立体の斜視図である。
【図２４】固定ロッド及び保持器具が身体内へ更に移動されたときの図１３Ａの固定ロッド及び保持器具の斜視図である。
【図２５】固定ロッドが図１のインプラント内に位置決めされた後の図３Ａの脊椎及び組立体の斜視図である。
【図２６】脊椎固定システムの例示的実施形態の斜視図である。
【図２７】固定ロッド及びロッド保持器具の別の例示的実施形態の部分断面図である。
【図２８】図２７のロッド保持器具の外側スリーブの構成要素の断面図である。
【図２９】目に見えない特徴を仮想線で示す図２７のロッド保持器具の内側スリーブの側面図である。
【図３０】図２９の内側スリーブの部分断面平面図である。
【図３１】図２７のロッド保持器具の細長い部材の側面図である。
【図１】
2009505748.tif 000003
【図２】
2009505748.tif 000004
【図３Ａ】
2009505748.tif 000005
【図３Ｂ】
2009505748.tif 000006
【図４】
2009505748.tif 000007
【図４Ａ】
2009505748.tif 000008
【図４Ｂ】
2009505748.tif 000009
【図４Ｃ】
2009505748.tif 000010
【図４Ｄ】
2009505748.tif 000011
【図４Ｅ】
2009505748.tif 000012
【図４Ｆ】
2009505748.tif 000013
【図４Ｇ】
2009505748.tif 000014
【図４Ｈ】
2009505748.tif 000015
【図４Ｉ】
2009505748.tif 000016
【図４Ｊ】
2009505748.tif 000017
【図４Ｋ】
2009505748.tif 000018
【図５】
2009505748.tif 000019
【図６】
2009505748.tif 000020
【図７】
2009505748.tif 000021
【図８Ａ】
2009505748.tif 000022
【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
2009505748.tif 000024
【図９】
2009505748.tif 000025
【図９Ａ】
2009505748.tif 000026
【図９Ｂ】
2009505748.tif 000027
【図１０Ａ】
2009505748.tif 000028
【図１０Ｂ】
2009505748.tif 000029
【図１１Ａ】
2009505748.tif 000030
【図１１Ｂ】
2009505748.tif 000031
【図１２Ａ】
2009505748.tif 000032
【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
2009505748.tif 000034
【図１３Ｂ】
2009505748.tif 000035
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
2009505748.tif 000038
【図１５Ｂ】
2009505748.tif 000039
【図１６】
2009505748.tif 000040
【図１７Ａ】
2009505748.tif 000041
【図１７Ｂ】
2009505748.tif 000042
【図１７Ｃ】
2009505748.tif 000043
【図１８】
2009505748.tif 000044
【図１９Ａ】
2009505748.tif 000045
【図１９Ｂ】
2009505748.tif 000046
【図１９Ｃ】
2009505748.tif 000047
【図１９Ｄ】
2009505748.tif 000048
【図１９Ｅ】
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【図２０Ａ】
2009505748.tif 000050
【図２０Ｂ】
2009505748.tif 000051
【図２１Ａ】
2009505748.tif 000052
【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
2009505748.tif 000054
【図２２Ｂ】
2009505748.tif 000055
【図２２Ｃ】
2009505748.tif 000056
【図２３Ａ】
2009505748.tif 000057
【図２３Ｂ】
2009505748.tif 000058
【図２４】
2009505748.tif 000059
【図２５】
2009505748.tif 000060
【図２６】
2009505748.tif 000061
【図２７】
2009505748.tif 000062
【図２８】
2009505748.tif 000063
【図２９】
2009505748.tif 000064
【図３０】
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【図３１】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年5月7日(2008.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎ロッドをネジのヘッド部分に形成されたＵ字形チャンネル内に埋め込むための低侵襲的なシステムであって、
ガイドと、スリーブと、を有し、
前記ガイドは、本体と、近位端部と、遠位端部と、第１の長手方向スロットと、前記第１の長手方向スロットと直径方向反対側に位置する第２の長手方向スロットと、前記遠位端部から前記近位端部まで延びる内腔とを有し、前記第１の長手方向スロット及び前記第２の長手方向スロットは、前記本体の前記遠位端部から前記近位端部に向って延び、前記遠位端部は、ネジのヘッド部分に係合するように寸法決めされ且つ構成され、
前記スリーブは、細長い本体と、近位端部と、遠位端部と、第１の開口と、第２の開口と、前記遠位端部から前記近位端部まで延びる内腔とを有し、且つ、前記ガイドの内腔内に受入れられるように寸法決めされ且つ構成され、
前記スリーブを前記ガイドに形成された内腔に挿入したとき、前記スリーブに形成された第１の開口は、前記ガイドに形成された第１の長手方向スロットと整列して第１の窓を形成し、前記スリーブに形成された第２の開口は、前記ガイドに形成された第２の長手方向スロットと整列して第２の窓を形成し、前記第１の窓及び前記第２の窓は、その中を通るロッドを受入れるように寸法決めされ且つ構成され、
前記スリーブは、前記ガイド内において第１の位置と第２の位置との間を移動可能であり、前記スリーブが第１の位置にあるとき、前記第１の窓及び前記第２の窓に受入れられたロッドは、前記ガイドに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロット内で移動することができず、前記スリーブが第２の位置にあるとき、前記スリーブが第１の位置にある間に前記第１の窓及び前記第２の窓に受入れられたロッドは、前記ガイドに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロット内で移動可能である、システム。
【請求項２】
前記第１の窓は、前記ガイドの遠位端部から第１の距離のところに形成され、前記第２の窓は、前記ガイドの遠位端部から前記第１の距離と異なる第２の距離のところに形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記スリーブは、更に、第１の長手方向スロットと、第２の長手方向スロットとを有し、前記第１の長手方向スロットは、前記スリーブの遠位端部から第１の開口まで延び、前記第２の長手方向スロットは、前記スリーブの遠位端部から第２の開口まで延び、前記スリーブに形成された第１の長手方向スロットは、前記第１の開口に対して傾斜し、前記スリーブに形成された第２の長手方向スロットは、前記第２の開口に対して傾斜する、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記スリーブに形成された第１の長手方向スロットは、前記第１の開口に対して実質的に垂直であり、前記スリーブに形成された第２の長手方向スロットは、前記第２の開口に対して実質的に垂直である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記スリーブに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットは、前記スリーブの長手方向軸線に対して実質的に平行であり、前記第１の開口及び前記第２の開口はそれぞれ、前記スリーブに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットに対して実質的に垂直であり、その結果、前記スリーブに形成された第１の開口及び第１の長手方向スロットと、前記スリーブに形成された第２の開口及び第２の長手方向スロットとは、実質的にＬ字形の１対の開口を前記スリーブに形成する、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記スリーブが第１の位置にあるとき、前記スリーブに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットはそれぞれ、前記ガイドに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットと整列せず、前記スリーブが第２の位置にあるとき、前記スリーブに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットはそれぞれ、前記ガイドに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットと整列し、その結果、前記スリーブが第１の位置にある間に前記第１の窓及び前記第２の窓に受入れられたロッドは、前記ガイドに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロット内で移動可能である、請求項３〜５の何れか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記スリーブに形成された第１の開口及び第２の開口はそれぞれ、前記スリーブの遠位端部から延びる第１の螺旋開口及び第２の螺旋開口の形態である、請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
前記ネジが患者内に埋め込まれ且つ前記システムが前記ネジに連結されているとき、前記第１の窓は、患者の皮膚レベルの上方に位置するように構成され、前記第２の窓は、患者の皮膚レベルの下方に位置するように構成され、その結果、前記第１の窓及び前記第２の窓の中を通して埋め込まれた脊椎ロッドは、この脊椎ロッドが前記ガイドの内腔内に配置されている間、患者の筋肉層の中を通って移動することが可能である、請求項１〜７の何れか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記ガイドは、更に、外側カラーを有し、前記外側カラーは、前記ガイドの近位端部から第１の距離のところに位置する第１の位置から、前記ガイドの近位端部から前記第１の距離よりも長い第２の距離のところに位置する第２の位置まで移動可能であり、前記ネジのヘッド部分は、前記外側カラーが第１の位置にあるときに前記ガイドの内腔内に受入れられるように寸法決めされ且つ構成され、前記ネジのヘッド部分は、前記外側カラーが第２の位置にあるときに前記ガイドの内腔内に固定される、請求項１〜８の何れか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ガイドの遠位端部は、前記ネジに対する前記ガイドの回転を防止するために、前記ネジのヘッド部分に形成された溝に受入れ可能な少なくとも１つの突出部を有する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記突出部は、前記ガイドに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットが前記ネジのヘッド部分に形成されたＵ字形チャンネルと整列するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記突出部は、前記ガイドに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロット内に延びる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ガイドは、更に、前記外側カラーを第１の位置から第２の位置へ移動させるために前記本体に沿って位置決めされた作動機構を有する、請求項９〜１１の何れか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
更に、長手方向軸線を有するロッドを有し、前記ロッドは、低侵襲的な前記システムに形成された第１の窓及び第２の窓を通して、前記ネジのヘッド部分に形成されたＵ字形チャンネルの中へ挿入されるように寸法決めされ且つ構成され、
更に、長手方向軸線を有する関節連結式のロッド挿入器具を有し、前記ロッド挿入器具は、低侵襲的な前記システムに形成された第１の窓及び第２の窓を通して前記ロッドに係合し且つ前記ロッドを前記ネジのヘッド部分に形成されたＵ字形チャンネルの中に埋め込むように寸法決めされ且つ構成され、前記ロッド挿入器具により、前記ロッド挿入器具の長手方向軸線に対する前記ロッドの長手方向軸線の角度が調節可能である、請求項１〜１３の何れか１項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ガイドに形成された第１の長手方向スロット及び第２の長手方向スロットの幅は、約１ｍｍ〜約５ｍｍである、請求項１〜１４の何れか１項に記載のシステム。
【国際調査報告】
2009505748.tif 000067
2009505748.tif 000068
2009505748.tif 000069
2009505748.tif 000070
2009505748.tif 000071