(57)【要約】  本発明は、融合構造体を伸ばすためのロッド伸長体に関するものである。当該ロッド伸長体によって、外科医にとって、患者の脊椎の少なくとも一部に安定ロッドインプラントを接続することが可能となり、且つ、当該安定ロッドインプラントを既に患者に導入されている既存のインプラントに接続することが可能となる。既存の融合インプラントは、基本的に、少なくとも１つの既存柄ネジと、少なくとも１つの既存ロッドと、少なくとも１つの、当該既存柄ネジと当該既存ロッドとを相互連結するための既存コネクタとを有している。既存インプラントは、ロッドと、当該ロッドに接続されたオフセット梁と、当該オフセット梁に相互連結した留め具とを有しており、留め具が既存の当該ロッドにしっかり固定できるので、融合構造体を伸長することができる。また、本発明は、この使用方法についても含むものである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの既存柄ネジと、少なくとも１つの既存ロッドと、当該既存柄ネジを当該既存ロッドに連結するための少なくとも１つの既存コネクタとを有した、患者の脊椎に既に設けられている既存融合インプラントに、相互連結することができる脊椎用の融合伸長インプラントであって、
ロッドと、
上記ロッドに接続されたオフセット梁と、
上記オフセット梁に接続された留め具とを有しており、
上記留め具は、
上記既存ロッドに固定することができるように構成されていることを特徴とする脊椎用の融合伸長インプラント。
【請求項２】
上記留め具は、上記既存ロッドの少なくとも一部分を収容する容器を有しており、
上記容器は、上記既存ロッドの赤道の位置を越える位置まで伸びた互いに対向するアームを有していることを特徴とする請求項１に記載の脊椎用の融合伸長インプラント。
【請求項３】
上記留め具は、第１の側と第２の側とを有するスロットが設けられた変形体を備えており、
上記変形体は、
上記スロットの第１の側に第１ウイングを有しており、且つ上記スロットの第２の側に第２ウイングを有していることを特徴とする請求項１に記載の脊椎用の融合伸長インプラント。
【請求項４】
上記第１ウイング及び上記第２ウイングのうちの一方のウイングを、他方のウイングに対して遠ざけるように変形させるためのネジを有していることを特徴とする請求項３に記載の脊椎用の融合伸長インプラント。
【請求項５】
上記ロッドと上記オフセット梁とは、遷移セクションによって連結していることを特徴とする請求項１に記載の脊椎用の融合伸長インプラント。
【請求項６】
少なくとも１つの既存柄ネジと、少なくとも１つの既存ロッドと、当該既存柄ネジを当該既存ロッドに連結するための少なくとも１つの既存コネクタとを有した、患者の脊椎に既に設けられている既存融合インプラントに、相互連結することができる脊椎用の融合伸長インプラントであって、
脊椎の少なくとも長手方向に固定するための手段と、
上記既存柄ネジ及び上記既存コネクタの少なくとも一方を囲んでオフセットしている手段であって、当該手段は、上記固定するための手段に接続されており、
上記オフセットしている手段に接続されている留めるための手段とを有しており、
上記留めるための手段は、上記固定するための手段及び上記オフセットしている手段とを上記既存ロッドに固定させるように構成されていることを特徴とする脊椎用の融合伸長インプラント。
【請求項７】
第１の脊椎インプラント部材を、第２の脊椎インプラント部材に取り付けるための留め具であって、
変形体と、
上記変形体の内部に設けられ、上記第２の脊椎インプラント部材の少なくとも一部分を収容することができるように構成された容器であって、上記第２の脊椎インプラント部材の赤道位置を越える位置まで伸びた互いに対向するアームが形成されている容器と、
上記変形体の内部に設けられたスロットであって、上記変形体の第１及び第２ウイングを分けているスロットと、
上記留め具を締め付けるためのネジとを有しており、
上記ネジは、
上記第１ウイングと上記第２ウイングとを互いに離すように構成されており、当該ウイング同士が離されることによって、上記変形体が変形して、上記第２の脊椎インプラント部材の少なくとも一部分を囲んだ上記容器が閉じることを特徴とする留め具。
【請求項８】
上記変形体には、貫通しているネジ穴が当該変形体の上記第１ウイングに設けられており、
上記ネジ穴は、上記ネジを収容できるように構成されており、当該ネジを上記変形体の上記第２ウイングに接触させるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の留め具。
【請求項９】
上記第１の脊椎インプラント部材は、
上記留め具と相互連結するオフセット梁と、
上記オフセット梁と相互連結する遷移セクションと、
上記遷移セクションと相互連結するロッドとを有していることを特徴とする請求項７に記載の留め具。
【請求項１０】
上記第２の脊椎インプラント部材は、既存脊椎インプラントのロッド部品を有していることを特徴とする請求項７に記載の留め具。
【請求項１１】
少なくとも１つの既存柄ネジと、少なくとも１つの既存ロッドと、当該既存柄ネジを当該既存ロッドに連結するための少なくとも１つの既存コネクタとを有した、患者の脊椎に既に設けられている既存融合インプラントに、相互連結することができる脊椎用の融合伸長インプラントであって、
ロッドと、
上記ロッドと連結している遷移セクションと、
上記遷移セクションと連結しているオフセット梁と、
上記オフセット梁と連結している留め具とを備えており、
上記留め具には、
変形体と、
上記変形体の内部に設けられ、上記脊椎インプラント部材の少なくとも一部分を収容することができるように構成された容器であって、当該脊椎インプラント部材の赤道位置を越える位置まで伸びた互いに対向するアームが形成された容器と、
上記変形体の内部に設けられたスロットであって、上記変形体の第１及び第２ウイングを分けているスロットと、
上記変形体の上記第１ウイングを貫通するネジ穴と、
上記ネジ穴に挿入できるネジとが設けられており、
上記留め具は、
上記ネジを、上記ネジ穴に挿入させて、さらに上記スロットの一部を通るように配置して上記変形体の上記第２ウイングと接触させることにより、第１ウイングと第２ウイングとを互いに離すことで、上記変形体を変形させて上記既存融合インプラント少なくとも一部分を囲むようにも設けられた上記容器を閉じさせることを特徴とする脊椎用の融合伸長インプラント。
【請求項１２】
脊椎用のロッドを伸長させるための方法であって、
柄ネジを、既存の脊椎用インプラントに隣接する脊椎骨に挿入する工程と、
ロッドを収納できるように構成され、且つ当該ロッドを固定するために変形することができる容器を少なくとも１つ有した留め具を有する脊椎用のロッド伸長体の一部に、上記柄ネジを連結する工程と、
上記既存の脊椎用インプラントのロッド部分を、上記容器に収納する工程と、
上記既存の脊椎用インプラントのロッド部分を固定するために、上記留め具を変形させる工程と、を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔本発明の目的〕
本発明は、脊椎インプラントに関するものであり、詳細には、ロッド部品を有する、既存のインプラントを伸長させるための装置に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
脊柱専門の外科医には、1枚以上の脊椎骨間の椎間板にまたがる融合ロッドに関して、その長さを補足的に加えなければならないという事態に直面するときがある。例えば、患者が、一つの腰の椎間板を繋ぐインプラントを導入するような手術を以前受けていて、当該インプラントが、構造上、椎間板にまたがるしっかりとしたロッドに接続された柄ネジを使用して、椎間板の一方の横の脊椎と融合しているような場合がある。
【０００３】
そして、その患者が、後に、隣接した椎間板に関する問題を起こして、隣接した椎間板にもブリッジを形成しなければならないという事態に直面した場合があるが、新しい融合インプラントの一方の端部を固定する位置は、既存のインプラントによって既に占有されている場合がある。この場合、外科医は、典型的には、既存インプラントの領域を開き、問題が生じた椎間板に加えて既存インプラントの長さに及ぶ、新しいインプラントを導入する手法を採用する。この手法は、既存インプラントの領域に混乱を引き起こし、付加的な損害に帰着し、治療時間がかかり、外科的な処置の時間も長くなり、治療コストの増加を招くことになる。
【０００４】
従って、既存インプラントを除くことなく、あるいは、不必要に混乱や組織損害を引き起こさずに、既存インプラントに新しいインプラントを取り付けることができることが実現できれば、優位なものとなる。
【０００５】
〔本発明の開示〕
本発明によれば、少なくとも１つの既存柄ネジと、少なくとも１つの既存ロッドと、当該既存柄ネジを当該既存ロッドに連結するための少なくとも１つの既存コネクタとを有した、患者の脊椎に既に設けられている既存融合インプラントに、相互連結することができる脊椎用の融合伸長インプラントであって、ロッドと、上記ロッドに接続されたオフセット梁と、上記オフセット梁に接続された留め具とを有しており、上記留め具は、上記既存ロッドに固定することができるように構成されている融合伸長インプラントを提供することができる。
【０００６】
また、本発明によれば、既存ロッドの少なくとも一部分を収容するための容器が留め具に設けられているおり、当該容器が上記既存ロッドの赤道の位置を越える位置まで伸びた互いに対向するアームを有している。
【０００７】
また、本発明によれば、留め具は、第１の側と第２の側とを有するスロットが設けられた変形体を備えており、上記変形体は、上記スロットの第１の側に第１ウイングを有しており、且つ上記スロットの第２の側に第２ウイングを有している。
【０００８】
また、本発明によれば、上記第１ウイング及び上記第２ウイングのうちの一方のウイングを、他方のウイングに対して遠ざけるように変形させるためのネジを有している。
【０００９】
また、本発明によれば、上記ロッドと上記オフセット梁とは、遷移セクションによって連結している。
【００１０】
また、本発明によれば、少なくとも１つの既存柄ネジと、少なくとも１つの既存ロッドと、当該既存柄ネジを当該既存ロッドに連結するための少なくとも１つの既存コネクタとを有した、患者の脊椎に既に設けられてた既存融合インプラントに、相互連結することができる脊椎用の融合伸長インプラントであって、脊椎の少なくとも長手方向に固定するための手段と、上記既存柄ネジ及び上記既存コネクタの少なくとも一方を囲んでオフセットしている手段であって、当該手段は、上記固定するための手段に接続されており、上記オフセットしている手段に接続されている留めるための手段とを有しており、上記留めるための手段は、上記固定するための手段及び上記オフセットしている手段とを上記既存ロッドに固定させるように構成されている脊椎用の融合伸長インプラントを提供することができる。
【００１１】
また、本発明によれば、第１の脊椎インプラント部材を、第２の脊椎インプラント部材に取り付けるための留め具であって、変形体と、上記変形体の内部に設けられ、上記第２の脊椎インプラント部材の少なくとも一部分を収容することができるように構成された容器であって、上記第２の脊椎インプラント部材の赤道位置を越える位置まで伸びた互いに対向するアームが形成された容器と、上記変形体の内部に設けられたスロットであって、上記変形体の第１及び第２ウイングを分けているスロットと、上記留め具を締め付けるためのネジとを有しており、上記ネジは、第１ウイングと第２ウイングとを互いに離すように構成されており、ウイング同士が離されることによって、上記変形体が変形して、上記第２の脊椎インプラント部材の少なくとも一部分を囲んだ上記容器が閉じる、留め具を提供することができる。
【００１２】
更に、上記留め具は、上記変形体に、当該変形体の上記第１ウイングにて貫通しているネジ穴が設けられており、上記ネジ穴は、上記ネジを収容できるように構成されており、当該ネジを上記変形体の上記第２ウイングに接触させるように構成されている。
【００１３】
また、本発明に係る、脊椎用のロッドを伸長させるための方法は柄ネジを、既存の脊椎用インプラントに隣接する脊椎骨に挿入する工程と、ロッドを収納できるように構成され、且つ当該ロッドを固定するために変形することができる容器を少なくとも１つ有した留め具を有する脊椎用のロッド伸長体の一部に、上記柄ネジを連結する工程と、上記既存の脊椎用インプラントのロッド部分を、上記容器に収納する工程と、上記既存の脊椎用インプラントのロッド部分を固定するために、上記留め具を変形させる工程とを含むことを特徴としている。
【００１４】
添付図面は以下の通りである。
図１ａは、既存のインプラントの側面を示すとともに、当該インプラントに接続する本発明の一形態の構成を示した図である。
図１ｂは、既存のインプラントと、当該インプラントに接続する本発明の一形態の構成を示した側面図であり、脊椎との連結状態を示している。
図２は、図１ａに示した本発明の一形態に係る構成の上面図である。
図３は、図２に示した本発明の一形態に係る構成のロッド部分の断面図である。
図４は、図２に示した本発明の一形態に係る構成のオフセット梁部分の断面図である。
図５は、図２に示した本発明の一形態に係る構成のロッド部分からオフセット梁への遷移部分を示した断面図である。
図６は、図２に示した本発明の一形態に係る構成の留め具部分の断面図である。
【００１５】
〔本発明を実施するための最良の形態〕
本発明の一形態は、融合構造体を伸ばすためのロッド伸長体に関するものである。このロッド伸長体によって、外科医にとって、患者の脊椎の少なくとも一部に安定ロッドインプラントを接続することが可能となり、且つ、当該安定ロッドインプラントを、既に患者に導入されている既存のインプラントに接続することが可能となる。また、本発明の変形例に係る装置は、頭部や尾部にインプラントされている既存の融合ロッドを伸長するために用いることもできる。
【００１６】
まず、図１ａは、本発明の形態に係るロッド伸長体１００を示している。ロッド伸長体１００は、既存の融合ロッドにシンプル且つしっかりと接続されている。ロッド伸長体１００は、ロッド部分１０４と、オフセット梁１０８と、留め具１１２とを有している。図１ａに示すように、ロッド伸長体１００は、既存の融合インプラント１１６に接続されている。当該既存の融合インプラント１１６は、既存ロッド１２０と、既存柄ネジ１２４と、既存コネクタ１２８とを有しており、上記既存ロッド１２０が上記既存柄ネジ１２４に相互連結している。
【００１７】
図１ａに基づけば、本発明の形態のロッド伸長体１００におけるロッド部分１０４側の端は、脊椎としっかり固定できるよう十分な長さを有しており、また、反対側の端も、既存インプラント１１６と接続できるように十分距離を有して構成された装置である。ロッド伸長体１００におけるロッド部分１０４側の端は、フックあるいはその他の手段によって脊椎に固定される。図１ａに示すように、柄ネジ１３２は、コネクタ１３６を用いてロッド部分１０４と相互連結している。この柄ネジ１３２が脊椎骨根（pedicle of vertebra）に挿入されることで、ロッド部分１０４が脊椎に固定される。オフセット梁１０８は、本形態によれば、既存柄ネジ１２４及び既存コネクタ１２８のネジ山をまたぐあるいは囲むための手段を有している。これにより、ロッド伸長体１００のロッド部分１０４を既存ロッド１２０と実質的に並ばせた状態とすることができる。オフセット梁１０８は、従って、ロッド伸長体１００が留め具１１２を介して既存ロッド１２０にアクセスすることができるよう、十分な寸法を有している一方、既存柄ネジ１２４のネジ山とこれに繋がっている既存コネクタ１２８とからの十分なクリアランスを有するように構成されている。オフセット梁１０８は、本形態によれば、伸縮はめ合わせ手段、あるいは互いに異なるインプラント機構に合わせたり、個々の患者の実態に適合させたりするために、長手方向の長さ、及び／またはオフセットやステップの寸法を調節するための手段を、更に有していても良い。
【００１８】
図１ａは、既存ロッド１２０と、ロッド部分１０４と、オフセット梁１０８と、留め具１１２との配置の一例を示している。具体的には、既存ロッド１２０とオフセット梁１０８とは互いに平行に配置されている。また、既存ロッド１２０とロッド部分１０４とは一直線上に位置している。しかしながら、他の位置であっても、それは本発明の範囲である。例えば、既存ロッド１２０とオフセット梁１０８とは或る角度を有して配置されていても良いし、既存ロッド１２０とロッド部分１０４とは一直線上に位置していなくても良い。また、個々の患者の脊椎の構造に合わすために、他の配置をとっても良い。加えて、ロッド伸長体の様々な素子は、脊椎が有する自然湾曲に適合できるように配置することができる。更には、図示する全ての構成は、概略であり、寸法もこれに限定されるものではない。
【００１９】
次に、図１ｂは、ヒトの脊椎に固定した状態の本形態のロッド伸長体１００を示した図である。図１ｂには、脊椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３及びＶ４が、椎間板Ｄによって互いに離間されている。既存の脊椎融合インプラント１１６は、脊椎骨Ｖ２、Ｖ３及びＶ４にしっかり固定されている。そして、脊椎骨Ｖ１には、脊椎伸長部１００がしっかり固定されており、且つコネクタ１１２が既存の脊椎融合インプラント１１６に固定されている。
【００２０】
図２には、ロッド伸長体１００の上面図を示している。ロッド伸長体１００は、ロッド伸長体１００の第１端部にロッド部分１０４が設けられており、当該第１端部とは反対側の端部に留め具部分１１２を有したオフセット梁１０８が設けられている。図３は、ロッド部分１０４の断面図である。ロッド部分１０４の断面は、図３によれば円形であるが、本発明はこれに限定されるものではなく、他の形状であっても良い。図４は、断面が長方形のオフセット梁１０８を示している。このような断面形状とすることで、目立たない構造とすることができる。しかしながら、オフセット梁１０８の断面形状は、これに限定されるものではなく、円形形状や、既存のネジ山及び関連するコネクタをまたぐか、あるいは囲むような所望の形状であっても良い。図５は、ロッド部分１０４とオフセット梁１０８との間の遷移セクション１４０の断面図である。
【００２１】
図６は、ロッド伸長体１００における留め具部分１１２での断面図である。本形態によれば、留め具部分１１２は、既存ロッド１２０の一部分、例えば、既存ロッド１２０における既存柄ネジ１２４と既存柄ネジ１２４との間に位置する部分、を受けるための容器１４８を有する変形体１４４を備えている。変形体１４４の容器１４８は、対立する２つのアーム１５０ａ及び１５０ｂを備えており、アーム１５０ａ及び１５０ｂはそれぞれ、既存ロッド１２０の赤道Ｅを越えて反対側に伸びていることが好ましい。
【００２２】
図６によれば、変形体１４４は、更に、変形体１４４を変形させるための手段を有している。図６及び本形態では、この変形させるための手段は、変形体１４４の内部にスロット１５２を有している。当該スロット１５２は、変形体１４４の第１ウイング１５６を、変形体１４４の第２ウイング１６０から隔離し、当該ウイング１５６及び１６０同士を互いに離して配置することができる。図６に示すように、上記した変形させるための手段は、ネジ穴１６８に挿入されるネジ１６４を備えた構成であっても良い。ネジ１６４がネジ穴１６８を矢印Ａ１の方向に進むと、ネジ１６４の遠心端１７２は、第２ウイング１６０の肩部１７６と接触する。これによって、第１ウイング１５６が第２ウイング１６０から離れる。これは、スロット１５２において、第１ウイング１５６が概して矢印Ａ２の方向に移動し、第２ウイングが概して矢印Ａ３の方向に移動する。また、変形体１４４のアーム１５０ａ及び１５０ｂは互いに、既存ロッドの周りを挟むか留めるように近づく。２つのウイング１５６及び１６０同士を離間させるために十分なネジ１６４の‘てこの作用’を実現するために、ネジ穴１６８は、変形体１４４の中心線Ｃから外れた位置にある。
【００２３】
本形態によれば、既存柄ネジ１２４及びネジ１３２、並びに既存コネクタ１２８及びコネクタ１３６は、角度調節できるように構成されていても良い。更に、あらゆる種類の固定装置、柄ネジ、コネクタ及びロッドが、本発明に採用することができる。米国特許第6,736,816、米国特許公開公報2003-0093078；2003-0171751；2003-0191470；2004-0002708；2004-0181223に記載の構成はここに援用されるものである。
【００２４】
本発明の他の特徴としては、ロッド伸長体１００の使用方法がある。本発明の一形態によれば、当該使用方法には、患者の身体に切開部を形成する工程が含まれる。この切開部の全長は、この患者に既に設けられている、つまり既存の脊椎融合インプラント１１６の全長よりも長くならないようにする。換言すれば、切開部の全長は、脊椎融合インプラント１１６の全長とする。外科医は、新しい柄ネジ１３２を、脊椎融合インプラント１１６へ向けて脊椎骨内に挿入する。そして、次に、ロッド伸長体１００を既に挿入した柄ネジ１３２に緩く相互連結させる。これは、ロッド伸長体１００のロッド部分１０４を、柄ネジ１３２に接続しているコネクタ１３６内に挿入することによって実現できる。次に、外科医は、ロッド伸長体１００の位置を調整する工程に入る。この工程には、既存ロッド１２０を、ロッド伸長体１００の留め具部分１１２の容器１４８内に挿入する工程が含まれる。図１ａ〜図６に示した形態によれば、外科医は、必要とあれば、ロッド伸長体１００の配置を調節するために当該装置を回転させてもよい。すなわち、既存ロッド１２０に対して適切に構築されたロッド部分１０４及び容器１４８が、柄ネジ１３２及び既存ロッド１２０に対してロッド伸長体１００を締め付ける前に、ロッド伸長体１００の少なくともわずかな回転を可能にする。ロッド伸長体１００を適切な位置に配置できた後は、外科医は次に、留め具部分１１２のネジ１６４を進めて、変形体１１４を変形させ、そして、変形体１１４のアーム１５０ａと１５０ｂとによって既存ロッド１２０を挟んで固定する。
【００２５】
以上において説明した本発明の一形態はあくまでも一例であって、変形例でっても本発明に含まれる。当該変形例としては、例えば、機能的及び構造的に接続する、あるいは、操作的に関連する、既存インプラントを有する追加ロッド構造も本発明に含まれる。これらの構造には、変形可能な、連結またははめ合い部品、または他の適切な結合部品である留め具部品も含まれることは当業者によって容易に理解できるものである。また、既存の脊椎インプラントと、インプラントを伸長するための伸長体との間を連結するための他の留め具も本発明に含まれる。より具体的には、ここで述べている装置にはフック、ボルト、接着剤、留め具、または他の構成が含まれ、既存の脊椎インプラントと追加ロッド構造体との間を構造的に繋ぐことを実現する本発明の構成要素となる。
【００２６】
本発明は、構成、方法、プロセス、システム、及び／または装置を含むあらゆる形態が含まれ、構成要素を適宜組み合わせても良い。また当業者であれば、上述した説明を理解すれば、他の構成として、どのような構成を適用できるか理解することができる。また、ここで説明していない構成を含んだ装置、方法であっても本発明に含まれる。例えば、性能向上、操作簡素化、コスト低減を実現するために用いられる構成を含んだ装置、方法であっても本発明に含まれる。
【００２７】
上述した議論は、あくまでも実施形態と図面とに対して示されましたものである。上述した説明は、請求項に記載の範囲を制限するようには意図したものではなく、請求項に記載した発明の１つ以上の可能な実施形態を示したものである。上記の説明は、本発明を制限するようには意図したものではない。先の詳細な記述では、発明の様々な特徴は開示を合理化する目的で1つ以上の具体化の中で一まとめにしたものである。開示内容は、請求項に記載した発明以上の特徴を要求する意図ではなく、明らかに各請求項に記載の範囲内に基づくものである。すなわち、請求項に記載の発明の特徴点は、個々の形態において説明されている。また、従属請求項に記載の構成についても、発明の個別の好ましい実施形態として、独立請求項クレームと共に上記の記述に含まれている。
【００２８】
さらに、当業者であれば、上記の説明を理解した上で、更に、発明の範囲内において他の変形および修飾が可能であることも理解できる。また、それは許される範囲に他の具体化を含む権利を取得することを目的とする。そして、たとえ、交互の、交換可能なおよび／または等しい構造、機能、範囲について上記において説明がなされてないとしても、そのような交互の、交換可能なおよび／または等しい構造、機能、範囲またはステップが本発明の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１ａ】既存のインプラントの側面を示すとともに、当該インプラントに接続する本発明の一形態の構成を示した図である。
【図１ｂ】既存のインプラントと、当該インプラントに接続する本発明の一形態の構成を示した側面図であり、脊椎との連結状態を示している。
【図２】図１ａに示した本発明の一形態に係る構成の上面図である。
【図３】図２に示した本発明の一形態に係る構成のロッド部分の断面図である。
【図４】図２に示した本発明の一形態に係る構成のオフセット梁部分の断面図である。
【図５】図２に示した本発明の一形態に係る構成のロッド部分からオフセット梁への遷移部分を示した断面図である。
【図６】図２に示した本発明の一形態に係る構成の留め具部分の断面図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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