(57)【要約】【課題】試験ストリップを収容するための、ＲＦＩＤデバイスを備えた容器を提供する。【解決手段】本発明は、ＲＦＩＤデバイスを備えた容器であって、試験ストリップを収容するための容器に関し、ＲＦＩＤデバイスは、その容器の最外面と最内面との間に位置される。【選択図】図１
2009520973.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験センサを収容するための容器において、
最外面と、
最内面と、
前記最外面と前記最内面との間に位置された電波方式認識デバイスと、
を含む、容器。
【請求項２】
請求項１に記載の容器において、
前記容器は、材料の少なくとも１つの層を含み、
前記電波方式認識デバイスは、前記材料内に埋め込まれる、容器。
【請求項３】
請求項２に記載の容器において、
前記少なくとも１つの層は、吸着剤を含む、容器。
【請求項４】
請求項３に記載の容器において、
前記吸着剤は、ベントナイト、または親水性変性シリカを含む、容器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、ポリオレフィン組成物を含む、容器。
【請求項６】
請求項５に記載の容器において、
前記ポリオレフィン組成物は、ポリプロピレンを含む、容器。
【請求項７】
容器において、
空洞部、
を含み、
電波方式認識デバイスが、前記空洞部内部に位置される、容器。
【請求項８】
請求項７に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記容器の最内面上に位置される、容器。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、２つ以上の層を含み、
電波方式認識デバイスが、外側層内部に位置される、容器。
【請求項１０】
請求項９に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記外側層中に埋め込まれる、容器。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、２つ以上の層を含み、
電波方式認識デバイスが、内側層内部に位置される、容器。
【請求項１２】
請求項９に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記内側層中に埋め込まれる、容器。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、２つ以上の層を含み、
電波方式認識デバイスが、内側層と外側層との間に位置される、容器。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、２つ以上の層を含み、
前記電波方式認識デバイスは、封入機構内部に位置される、容器。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の容器において、
電波方式認識デバイスを有するラベル、
をさらに含む、容器。
【請求項１６】
請求項１５に記載の容器において、
前記ラベルは、前記ラベルを固定するのに適した接着剤を含む、容器。
【請求項１７】
請求項１５または１６に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記ラベルの最外面上に存在する、容器。
【請求項１８】
請求項１６に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記ラベル接着剤中もしくは前記ラベル接着剤に隣接して位置される、容器。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記容器内に収容された試験ストリップと共に使用するための分析対象物測定装置の較正に関する情報のための情報保存能力を有する、容器。
【請求項２０】
試験計器に較正情報を入力するための方法において、
容器であって、当該容器内に存在する試験ストリップの性能変動性を説明する較正情報を有するＲＦＩＤデバイス（２２）を含む、前記容器、ならびに、計器であって、無線送受信機、および前記計器用に、受信された無線信号を較正パラメータに変換するための手段を備えた、前記計器が、すぐ近くに、概して約０ｍ〜約１００ｍの距離内に、任意に０ｍ〜０．２ｍ以内の距離内に置かれ、その場合に、前記較正情報を転送する手段が、マイクロチップから無線信号またはマイクロ波信号として前記較正情報を前記受信機に転送するために作動させられる、
方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
１．発明の分野
本発明は全般的に、較正情報を保存するための機構を有するセンサのための容器、特に電波方式認識デバイス（radio frequency identification device）を含む試験センサ容器に関し、かつ較正情報を分析デバイスに入力するための方法に関する。
【０００２】
２．発明の背景
流体中の分析対象を測定するためのデバイスおよび方法、ならびにそのようなデバイスおよび方法において使用されるストリップ（strips）などの試験センサは、周知である。典型的に、試験ストリップは、目的の分析対象物を測定する、ハンドヘルドの測光器または電気化学的計器（a handheld photometric or electrochemical meter）などのデバイスから独立した使い捨て容器内に収容される。試験ストリップは容器から取り外され、流体のサンプルがストリップ上に供給されて、ストリップは、所望成分の分析のために装置内に挿入される。分析が完了した後、試験ストリップは計器から抜き取られ、そのストリップは廃棄される。
【０００３】
このような計器およびストリップを含むシステムは、それにより決定される分析対象物がグルコースであり、流体が全血である、糖尿病などの慢性症状の管理および監視において特に有用である。そのような計器は、数年間で市販されてきており、例としてはOneTouch* Ultra*試験ストリップおよび計器である（*カリフォルニア州ミルピタス所在のLifeScan Inc.によって生産され、LifeScan Inc.の商標である）。そのようなシステムの携帯性は、使用者に利益を提供するが、他の不利益は残されている。そのような不利益の１つは、一般的に使用者が、試験ストリップの性能における変動性を説明する情報を計器に入力しなければならないことである。一般的に、試験ストリップの性能におけるこの変動性は、一般的にバッチ生産されるストリップの製造条件における変動性に起因する。使用者が計器に入力する情報は一般的に、例えば一組の較正パラメータおよび／もしくは較正数を含む較正情報、ならびに／または、計器における内部計算設定を調整するために使用される他の情報である。この後者の設定はその後の、ストリップ上のサンプル中に存在する分析対象物の測定された値を調整するために使用される。較正情報は通常、ストリップ容器を提供され、典型的には容器の外側に固定されるラベル上に印刷される。しかしながら、使用者が較正情報を不正確に入力するためか、または使用者が適切なときに較正情報を更新するのを忘れたために、不正確な測定が行なわれる危険性は残されている。典型的に、較正情報はバッチ毎に変化しており、使用者は通常、異なるバッチからのセンサが使用されるたびに、例えばセンサの新しい容器が開けられるときに、計器における較正情報を確認して更新するべきである。
【０００４】
したがって、計器に較正情報を提供するための手段であって、計器にその情報を不正確に入力する危険性を減ずる手段の必要性が残されている。
【０００５】
本文書では、ストリップすなわち試験ストリップを参照するが、当業者によって理解されるであろうように、任意の寸法または形状のセンサすなわち試験センサが使用され得ることが理解されるべきである。
【０００６】
（本出願人による）米国特許第５，９８９，９１７号が、グルコース監視、およびグルコース監視において使用するための試験ストリップ容器を記載している。
【０００７】
〔発明の概要〕
一態様では、本発明は、試験ストリップを収容するための容器であって、本体、基部、封入機構、および電波方式認識デバイスを含む容器と、試験ストリップを収容するための複数の容器であって、本体、基部、封入機構、および電波方式認識デバイスを含む複数の容器と、に関し、電波方式認識デバイスは、容器内に収容された試験ストリップと共に使用するための分析対象物測定装置の較正に関する情報のための情報保管能力を有するマイクロチップを有する。
【０００８】
さらなる態様では、本発明はさらに、試験ストリップを収容するための容器であって、本体、基部、封入機構、および電波方式認識デバイスを含む容器を生産する方法にも関する。
【０００９】
本発明の別の態様は、較正情報が試験計器に不正確に入力される危険性を減ずるための方法に関する。
【００１０】
一例示的実施形態は、試験センサを収容するための容器であって、最外面、最内面、および、最外面と最内面との間に位置された電波方式認識デバイスを含む、容器に関する。
【００１１】
別の例示的実施形態は、材料の少なくとも１つの層を含む容器に関し、電波方式認識デバイスは、その材料内に埋め込まれる。任意に、容器の少なくとも１つの層は、吸着剤を含む。任意に、この吸着剤は、ベントナイトまたは親水性変性シリカ（hydrophillically modified silica）を含む。
【００１２】
別の例示的実施形態は、ポリオレフィン組成物を含む容器に関する。任意に、ポリオレフィン組成物は、ポリプロピレンを含む。
【００１３】
別の例示的実施形態は、空洞部を含む容器に関し、電波方式認識デバイスが、この空洞部内部に位置される。任意に、電波方式認識デバイスは、容器の最内面上に位置される。
【００１４】
別の例示的実施形態は、容器に関し、この容器は、２つ以上の層を含み、電波方式認識デバイスが、外側層内部に位置される。任意に、電波方式認識デバイスは、その外側層中に埋め込まれる。
【００１５】
別の例示的実施形態は、２つ以上の層を含む容器に関し、電波方式認識デバイスが、内側層内部に位置される。任意に、電波方式認識デバイスは、内側層中に埋め込まれる。
【００１６】
別の例示的実施形態は、２つ以上の層を含む容器に関し、電波方式認識デバイスが、内側層と外側層との間に位置される。
【００１７】
別の例示的実施形態は、容器に関し、この容器は２つ以上の層を含み、電波方式認識デバイスは、封入機構内部に位置される。
【００１８】
別の例示的実施形態は、前述のうちのいずれか１つによる容器であって、電波方式認識デバイスを有するラベルをさらに含む容器に関する。任意に、ラベルは、固定に適した接着剤を含む。任意に、電波方式認識デバイスは、ラベルの最外面上に存在し、かつ／またはラベルの接着剤中もしくはラベルの接着剤に隣接して位置される。
【００１９】
別の例示的実施形態は、容器に関し、電波方式認識デバイスは、容器内に収容された試験ストリップと共に使用するための分析対象物測定装置の較正に関する情報のための情報保存能力を有する。
【００２０】
本発明の別の態様は、試験計器に較正情報を入力するための方法であり、容器であって、この容器内に存在する試験ストリップの性能変動性を説明する較正情報を有するＲＦＩＤデバイスを含む、容器と、計器であって、無線送受信機、および計器用に、受信された無線信号を較正パラメータに変換するための手段を備えた、計器とが、すぐ近くに、概して約０ｍ〜約１００ｍの距離内に、任意に０ｍ〜０．２ｍ以内の距離内に置かれ、その場合に、較正情報を転送する手段が、マイクロチップから無線信号またはマイクロ波信号として較正情報を受信機に転送するために作動させられる。
【００２１】
本発明の新規の特徴は、特許請求の範囲に詳細が述べられている。本発明の特徴および利益のより深い理解が、一例としてのみ本発明の原理が利用されている例証的実施形態を述べている以下の詳細な説明、および添付の図面を参照することにより得られるであろう。
【００２２】
〔図面の詳細な説明〕
図１は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図である。容器（２）は、空洞部（４）、本体（６）、基部（８）、および封入機構（８）を含む。図示された実施形態では、容器（２）の、本体（６）、基部（８）、および封入機構（８）は各々、外側層（１２）および内側層（１４）を含み、各々の外側層（１２）は、第１連結層（１６）によって内側層（１４）に結合されている。各々の外側層（１２）は、最外面（１８）を有し、各々の内側層（１４）は最内面（２０）を有する。電波方式認識（ＲＦＩＤ）デバイス（２２）は、容器（２）の本体（６）の最内面（２０）に固定されている。図示された例示的実施形態の封入機構（１０）は、取付機構（２４）によって本体（６）に取り付けられている。基部（８）は、第２連結層（２６）によって本体（６）に取り付けられている。
【００２３】
図２は、本発明による容器の一実施形態の上から見た概略的平面図であり、容器（２）の本体（６）の最内面（２０）に固定されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００２４】
図３は、本発明による容器（２）の一例示的実施形態の概略的断面立面図であり、容器の基部（８）の最内面（２０）に固定されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。図示された実施形態では、本体（６）および基部（８）の外側層（１２）が、単一モノリス（single monolith）として形成され、本体（６）および基部（８）の内側層（１４）が、単一モノリスとして形成され、本体（６）および基部（８）の第１連結層（１６）が、単一モノリスとして形成されている。
【００２５】
図４は、本発明による容器（２）の一例示的実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の封入機構（１０）の最内面（２０）に固定されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。図示された実施形態は、第２連結層（２６）によって容器（２）の本体（６）に取り付けられたモノリシック基部（monolithic base）（８）も示している。
【００２６】
図５は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の本体の最内面（２０）に固定された支持用基材（２８）を含むＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００２７】
図６は、本発明による容器（２）を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の基部（８）の最内面（２０）に固定された支持用基材（２８）を含むＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００２８】
図７は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の封入機構（１０）の最内面に固定された支持用基材（２８）を含むＲＦＩＤデバイス（２２）を示している
【００２９】
図８は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の本体（６）の内側層（１４）中に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３０】
図９は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の基部（８）の内側層（１４）中に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３１】
図１０は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の封入機構（１０）の内側層（１４）中に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３２】
図１１は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の本体（６）の外側層（１２）中に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３３】
図１２は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の基部（６）の外側層（１２）中に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３４】
図１３は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の封入機構（１０）の外側層（１２）中に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３５】
図１４は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の本体（６）の内側層（１４）と外側層（１２）との間に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。図示された実施形態では、本体（６）および基部（８）の外側層（１２）は、単一モノリスとして形成され、本体（６）および基部（８）の内側層（１４）は、単一モノリスとして形成され、本体（６）および基部（８）の第１連結層（１６）は、単一モノリスとして形成されている。
【００３６】
図１５は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の基部の内側層（１４）と外側層（１２）との間に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３７】
図１６は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の封入機構（１０）の内側層（１４）と外側層（１２）との間に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３８】
図１７は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の本体（６）の外側層（１２）の最外面（１８）上に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００３９】
図１８は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の基部（８）の外側層（１２）の最外面（１８）上に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００４０】
図１９は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器（２）の封入機構（１０）の外側層（１２）の外側面（１８）上に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００４１】
図２０は、本発明によるラベル（３０）を含む容器（２）を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、ラベル（３０）の外側層（３４）の外側面（３２）上に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している
【００４２】
図２１は、本発明によるラベル（３０）を含む容器（２）を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、ラベルの接着層中に位置されたＲＦＩＤデバイス（２２）を示している。
【００４３】
図２２は、本発明による容器（２）の一実施形態の概略的断面立面図であり、内部にＲＦＩＤデバイス（不図示）が位置され得る、代表的なスロット（３８）および凹部（４０）を示している。図示された実施形態では、本体（６）および基部（８）の外側層（１２）は、単一モノリスとして形成され、本体（６）および基部（８）の内側層（１４）は、単一モノリスとして形成されている。
【００４４】
〔詳細な説明〕
容器は、本体（６）、基部（８）、封入機構（１０）、および電波方式認識（ＲＦＩＤ）デバイス（２２）を含む。本体（６）および基部（８）は、空洞部（４）を画定し、ストリップがその空洞部（４）内に収容される。容器（２）の本体（６）は典型的に、近位端、遠位端、内面、および外面を有する。容器（２）の本体（６）は典型的に、本体（６）の近位端から見た場合、本質的に一様な断面積を有するが、非一様な断面積も可能である。通常、容器（２）の近位端から見ると、本体（６）の断面積は、矩形、長円形、または円形であり、したがって、本体（６）の形態は、中空の直平行六面体、または中空の柱体、例えば中空の楕円柱あるいは中空の円柱である。
【００４５】
本発明のいくつかの実施形態では、容器（２）の本体（６）は、単一層モノリス（single layer monolith）である。概して、容器（２）の本体（６）は、電波方式認識方法を損なわない材料を用いて生産される。そのような材料は、限定するものではないが、高密度のポリエチレンもしくはポリプロピレン、またはエチレンもしくはプロピレンの共重合体、などの熱可塑性物質を含む。材料は、顔料、可塑剤、酸化防止剤、抗菌剤、離型剤、ガス障壁剤（gas barrier agents）、充填剤、吸着剤、安定剤、および難燃剤などの、他の物質および組成物を含み得る。本発明に有用な材料は、例えば、米国特許第５，７２３，０８５号、同第６，１７４，９５２号、同第６，１７７，１８３号、同第６，１９４，０７９号、同第６，２２１，４４６号、および同第６，３１６，５２０号、ならびに欧州特許出願公開第１１７３５０２号に記載されたポリマーなどのポリマーを含み、これらの開示は、参照によってそれらの内容全体が本明細書に組み込まれるものとする。吸着剤は、吸収または吸着のいずれかにより液体または気体を取り込む能力または傾向を有する材料として本明細書に定義される。水または水蒸気を取り込む能力を有する吸着剤はさらに、乾燥剤（dessicants）として本明細書に定義される。有用な吸着剤は、分子ふるい、沸石、珪藻土、シリカゲル、親水性変性シリカ、およびベントナイトなどの吸収性粘土（absorbent clays）を含む。有用な吸着剤はさらに、参照によって本明細書に組み込まれるものとする欧州特許出願公開第０  ６６３  ７９３号、および同第０  ６７８  ０５４号に記載されている。
【００４６】
本発明の一実施形態では、本体（６）は、少なくとも１つの内側層（１４）および少なくとも１つの外側層（１２）を含み、外側層（１２）の最外面（１８）は部分的または完全に、本体（６）の最外面を定めており、内側層（１４）の最内面（２０）は部分的または完全に、容器（２）の本体（６）の最内面を定めている。容器（２）が２以上の層を含む場合、各層は概して内側面および外側面を有する。内側層（１４）および外側層（１２）は、同じ厚さであっても異なる厚さであってもよく、各層の厚さは均一であっても不均一であってもよい。
【００４７】
外側層（１２）は典型的に、電波方式認識方法を損なわない材料から作られる。そのような材料は、高密度のポリエチレンもしくはポリプロピレン、またはエチレンもしくはプロピレンの共重合体、などの熱可塑性物質を含む。外側層（１２）はさらに、顔料、可塑剤、酸化防止剤、抗菌剤、離型剤、ガス障壁剤、充填剤、安定剤、および難燃剤などの、他の材料を含み得る。
【００４８】
内側層（１４）もまた典型的に、電波方式認識方法を損なわない材料から作られ、顔料、可塑剤、酸化防止剤、抗菌剤、離型剤、ガス障壁剤、充填剤、安定剤、および難燃剤などの材料を含み得る。好ましい実施形態では、内側層（１４）は、容器（２）の空洞部内の環境を調整するための、吸着剤および／抗菌剤などの他の作用剤（agents）を含む。
【００４９】
内側層（１４）および外側層（１２）は、その内側層（１４）と外側層（１２）との間に位置された接着剤などの第１連結層（１６）によって共に接合され得る。適切な接着剤は、ホットメルト接着剤（hot melt adhesives）および感圧性接着剤を含む。代替的および典型的には、内側層および外側層が熱可塑性物質である場合、それらの層は、熱により互いに接合され得る。
【００５０】
容器（２）には、その容器（２）の空洞部内部にストリップを保持するために基部（８）が提供されている。基部（８）は、容器（２）の本体（６）の遠位端に固定され、最内面（２０）および最外面（１８）を含み、１つ以上の層を任意に含む。一実施形態では、基部（８）は、容器（２）の本体（６）と同じ組成物である材料を含む。別の実施形態では、基部（８）は、内側層（１４）および外側層（１２）を含み、内側層（１４）および外側層（１２）は任意に、熱によるか、または第２接着連結層（２６）を用いて、互いに接合される。さらに別の実施形態では、内側層（１４）は、容器（２）の本体（６）の内側層（１４）と同じ材料から作られる。さらに他の実施形態では、外側層（１２）は、容器（２）の本体（６）の外側層（１２）と同じ材料から作られる。いくつかの実施形態では、基部（８）および本体（６）は、モノリスを形成しており、例えば、容器（２）の本体（６）が単一層を有し、かつ基部（８）が単一層を有する場合、容器（２）および基部（８）は、射出成形または吹き込み成形などの工程によって単一モノリスとして形成され得る。本体（６）が２つ以上の層を含む他の実施形態では、基部（８）は、本体（６）の１つ以上の層と共に、モノリスとして形成され得る。代替的に、基部（８）および本体（６）は、別個に形成され得、その後、基部（８）は、本体（６）の遠位端に固定される。この場合、基部（８）は、接着剤を用いるなどの公知の手段によるか、または熱接合によって、本体（６）の遠位端に固定され得る。
【００５１】
容器（２）には通常、封入機構（１０）が提供されている。そのような封入機構は概して、容器（２）の空洞部内部のストリップが、湿気、光または空気などの、ストリップの性能に悪影響を及ぼす可能性がある、環境の影響へさらされることを減ずるために必要である。封入機構の例は、キャップ、特に再密封され得るキャップ、ふた、栓、ストッパー、膜、またはホイルを含む。封入機構（１０）は、蝶番またはクリップなどの取付機構（２４）によって、容器（２）の本体（６）に取り付けられ得るか、または容器（２）の本体（６）から独立していてもよい。有用な容器・キャップ組立体は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、国際公開第０１／１５９８９号に記載されている。
【００５２】
容器（２）は、電波方式認識（ＲＦＩＤ）デバイスを含む。好ましくは、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、容器（２）内に収容されている、ストリップなどの試験センサと共に使用するための分析対象物測定装置（例えばハンドヘルド計器）の較正に関する情報を保存するマイクロチップを含み、典型的には、無線信号を受信、送信、または散乱させるための少なくとも１つのアンテナ、および任意にバッテリーなどの電源をさらに含む。ＲＦＩＤデバイス（２２）は任意に、柔軟な支持用基材（２８）を含み、タグを形成するために、この支持用基材（２８）上に、アンテナ、マイクロチップ、および任意の電源が固定される。
【００５３】
本発明の一実施形態では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、容器（２）の空洞部内に存在する。いくつかの例示的実施形態では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、容器（２）の、本体（６）の最内面（２０）（図１参照）、基部（８）の最内面（２０）（図３参照）、および／または封入機構（１０）の最内面（２０）（図４参照）に固定される。いくつかの例示的実施形態では、内側層（１４）は、ＲＦＩＤデバイス（２２）のための支持用基材（２８）を提供する。他の例示的実施形態では、支持用基材（２８）を含むＲＦＩＤデバイスは、容器（２）の最内面（２０）に固定される（図５、図６および図７を参照）。容器（２）が内側層（１４）および外側層（１２）を含む本発明のさらなる実施形態では、内側層（１４）および外側層（１２）は、容器（２）の、本体（６）か、基部（８）か、もしくは封入機構（１０）か、またはこれらの任意の組合せ物に存在することができ、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、内側層（１４）中に存在する（図８、図９および図１０参照）。そのような実施形態では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は概して、バイアル瓶（vial）の内容物にさらされず、機械的影響、電気的影響、または他の影響による損害から保護され得る。やはりさらなる実施形態では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、容器（２）の、本体（６）、基部（８）、または封入機構（１０）の、外側層（１２）中に存在する（図１１、図１２、および図１３参照）。さらに別の実施形態では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、容器（２）の、本体（６）の層、基部（８）の層、または封入機構（１０）の層のいずれかの層中に提供された、スロット（３８）内、または凹部（４０）上に位置される（図２２参照）。代替的に、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、材料中に埋め込まれており、この材料から内側層（１４）または外側層（１２）ができている。多くの実施形態では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、容器（２）の内側層（１４）と外側層（１２）との間に存在する（図１４、図１５および図１６参照）。本発明の別の実施形態では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、容器（２）の外側層（１２）の最外面（１８）に固定される（図１７、図１８および図１９）。
【００５４】
容器（２）内または容器（２）上のＲＦＩＤデバイス（２２）のための位置の選択は、容器（２）を製造するために使用される工程にある程度依存する。例えば、本発明の一実施形態では、容器（２）の、本体（６）、基部（８）または封入機構（１０）は、押出し、共押出し、押出積層、押出コーティング、共成型（co-molding）または２ショット成型（two-shot molding）などの工程によって生産され、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、押出し工程の間に、本体（６）の押出し材料内に組み込まれる。本明細書において使用されるモノリスという用語は、典型的に均質な材料から単一体として形成された容器（２）の構成要素のことを言う。一例示的実施形態では、容器（２）は、完全または部分的に、２ショット成型ステップを含む工程によって生産され、この２ショット成型ステップにおいて、内側層（１４）が任意にモノリスとして生産され、ＲＦＩＤデバイス（２２）が、内側層（１４）の最外面上、または内側層（１４）内部に位置され、任意に内側層（１４）内部に埋め込まれ、外側層（１２）が典型的には内側層（１４）周りにモノリスとして成型される。別の例示的実施形態では、容器（２）は、完全または部分的に、２ショット成型ステップを含む工程によって生産され、この２ショット成型ステップにおいて、外側層（１２）が、典型的にはモノリスとして生産され、ＲＦＩＤデバイス（２２）が外側層（１２）の最内面、または外側層（１２）内部に位置され、任意には外側層（１２）内部に埋め込まれ、内側層（１４）が任意にモノリスとして、外側層（１２）内部に成型される。別の実施形態では、容器の本体（６）は、外側層（１２）および内側層（１４）を含み、内側層（１４）および外側層（１２）は別個に形成され、内側層（１４）は、本体（６）の外側層（１２）内に機械的に挿入され、それにより、外側層（１２）が内側層（１４）周りのシースを形成し、さらに、ＲＦＩＤデバイス（２２）は任意に、内側層（１４）の挿入前に、外側層（１２）の内側面、または内側層（１４）の外側面に、一時的または永続的に固定され得、それにより、ＲＦＩＤデバイス（２２）が生産された容器（２）内の２つの層の間に存在することができる。
【００５５】
図２２は、内部にＲＦＩＤデバイス（２２）（不図示）が挿入され得る、代表的なスロット（３８）および凹部（４０）を示している、容器の例示的実施形態である。
【００５６】
ＲＦＩＤデバイス（２２）の位置の選択はまた、ＲＦＩＤデバイス（２２）を環境の影響から保護するという所望により、ある程度決定される。例えば、容器（２）の外面が機械的取扱いにさらされる場合、ＲＦＩＤデバイス（２２）は任意に、容器（２）の外側層（１２）の外側面上に位置されない。代替的に、ＲＦＩＤデバイス（２２）を容器（２）の内容物にさらされることから保護することが望ましい場合、ＲＦＩＤデバイス（２２）は任意に、容器（２）の内側層（１４）の内側面に固定されない。したがって、特定の状況では、ＲＦＩＤデバイス（２２）を本明細書で記載されたように、内側層（１４）内部、外側層（１２）内部、または内側層（１４）と外側層（１２）との間に、位置することが利点でありうる。実際のところ、本発明の一態様では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は任意に、容器（２）の最外面（１８）と容器（２）の最内面（２０）との間に位置され、それにより、２つ以上の層が提供される場合、ＲＦＩＤデバイス（２２）は外側層（１２）の最外面（１８）と内側層（１４）の最内面（２０）との間に位置される。容器（２）の、本体（６）、封入機構（１０）、もしくは基部（８）、またはそれらの組立体を製造する方法は、一般的に当業界で周知であり、例えば米国特許第５，９１１，９３７号、同第６，７６９，５５８号、同第４，７８３，０５６号、同第４，８１２，１１６号、および同第５，７２３，０８５号に記載されており、これらの開示内容は、参照することによって本明細書に組み込まれるものとする。当業者であれば、これらの方法は、ＲＦＩＤデバイス（２２）を含むように容易に構成され得ると理解するであろう。
【００５７】
容器（２）は、その容器（２）の、本体（６）、封入機構（１０）または基部（８）に固定されるラベル（３０）をさらに含み得る。好ましくは、ラベル（３０）は、容器（２）の外側面に固定される。典型的には、ラベル（３０）は、このラベル（３０）を容器（２）の外側面に固定するための接着層を含む。いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤデバイス（２２）は、ラベル（３０）中もしくはラベル（３０）上に（図１９参照）、またはラベル（３０）の接着層中に（図２０参照）存在する。ラベル（３０）は、容器（２）の内容物についての情報などの他の特徴をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、ラベル（３０）は、容器（２）の外側層（１２）の外側面を部分的または完全に覆う。さらに他の実施形態では、ラベル（３０）は、試験ストリップ容器（２）の較正情報を表示する。そのような実施形態では、使用者には一般的に、ラベル（３０）上の較正情報と、計器上の読み取り値とを比較する、視覚的手段であって、較正情報を表示する視覚的手段が提供される。
【００５８】
容器（２）は、非体系的方法または体系的方法で試験ストリップを収容するように設計される。非体系的方法でストリップを収容するために使用される容器（２）の一例は、バイアル瓶（vial）である。長さが典型的に約１０ｍｍ〜約４０ｍｍで、幅が典型的に約３ｍｍ〜約１０ｍｍであるストリップは、個々のストリップよりも長くかつ幅が広いバイアル瓶内に置かれる。典型的に、バイアル瓶は、長さが約１５ｍｍ〜約５０ｍｍで、幅が約５ｍｍ〜約３０ｍｍである。試験ストリップは一般的に、バイアル瓶の空洞部の形態以外のいかなる手段によっても方向付けされない。体系的方法でバイアル瓶を収容するために使用される容器（２）の一例は、カートリッジである。そのようなカートリッジは、ストリップが体系的方法で、例えばストリップの堆積物（a stack of strips）として挿入される容器（２）である。容器（２）にはまた、ストリップ分配機構およびこの分配機構に向けてストリップを押し進める機構が提供され得る。
【００５９】
容器（２）は分析デバイス内部に収容され得る。容器（２）は、ストリップを試験位置に送るための、分析デバイスとの機能的相互作用を有しても、有しなくてもよい。
【００６０】
本発明は、試験ストリップが、グルコースまたはコレステロールなどの分析対象物の測定において使用される場合に特に有用であるが、他の分析対象物も測定され得る。特定の目的物である流体は、全血、全血の画分もしくは派生物、間質液、尿、または汗などの生物学的流体を含む。試験ストリップと共に使用され得る非生物学的流体は、典型的に分析対象物測定装置の性能を確認するために使用される、分析対象物濃度が既知である対照流体を含む。
【００６１】
本発明の一態様は、較正情報が試験計器内に不正確に入力される危険性を減ずるための方法に関し、容器（２）であって、この容器（２）内に存在する試験ストリップの性能変動性を説明する、マイクロチップに保存されている較正情報を有するＲＦＩＤデバイス（２２）を含む容器（２）、ならびに、計器であって、無線送受信機、および計器用に、受信された無線信号を較正パラメータに変換するための手段が提供された計器が、すぐ近くに、好ましくは約０ｍ〜約１００ｍの距離内に、より好ましくは約０ｍ〜約０．１ｍの間に置かれ、その場合、較正情報を転送する手段が、マイクロチップから無線信号またはマイクロ波信号として較正情報を受信機に転送するために作動させられる。例えば、一使用において、計器であって、無線送受信機、および計器用に、受信された無線信号を較正パラメータに変換するための手段が提供された、計器が、本発明の容器（２）のすぐ近くに置かれる。容器（２）のＲＦＩＤデバイス（２２）は、容器（２）内に存在するストリップの性能変動性を説明する較正情報を保存しており、マイクロチップに保存された較正情報は、製造の間にストリップが試験されたのとほぼ同時に、前もって計算されている。その後、較正情報を転送する手段が、作動させられる。この手段は、計器内における無線信号送信・受信・処理回路などであり、較正情報をマイクロチップから計器の受信機に転送させる。したがって、使用者は、容器（２）内の試験ストリップに関する較正情報を計器に手動で入力する必要がない。
【００６２】
本明細書に記載された発明の実施形態の種々の代替物が、本発明の実施において用いられよいことは理解されるべきである。特許請求の範囲が本発明の範囲を定め、それにより、それら特許請求の範囲内の方法および構造ならびにそれらの等価物が含まれることが意図される。
【００６３】
〔実施の態様〕
（１）  試験センサを収容するための容器において、
最外面と、
最内面と、
前記最外面と前記最内面との間に位置された電波方式認識デバイスと、
を含む、容器。
（２）  実施態様１に記載の容器において、
前記容器は、材料の少なくとも１つの層を含み、
前記電波方式認識デバイスは、前記材料内に埋め込まれる、容器。
（３）  実施態様２に記載の容器において、
前記少なくとも１つの層は、吸着剤を含む、容器。
（４）  実施態様３に記載の容器において、
前記吸着剤は、ベントナイト、または親水性変性シリカを含む、容器。
（５）  実施態様１〜４のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、ポリオレフィン組成物を含む、容器。
（６）  実施態様５に記載の容器において、
前記ポリオレフィン組成物は、ポリプロピレンを含む、容器。
（７）  容器において、
空洞部、
を含み、
電波方式認識デバイスが、前記空洞部内部に位置される、容器。
（８）  実施態様７に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記容器の最内面上に位置される、容器。
（９）  実施態様１〜８のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、２つ以上の層を含み、
電波方式認識デバイスが、外側層内部に位置される、容器。
（１０）  実施態様９に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記外側層中に埋め込まれる、容器。
（１１）  実施態様１〜１０のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、２つ以上の層を含み、
電波方式認識デバイスが、内側層内部に位置される、容器。
（１２）  実施態様９に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記内側層中に埋め込まれる、容器。
（１３）  実施態様１〜１２のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、２つ以上の層を含み、
電波方式認識デバイスが、内側層と外側層との間に位置される、容器。
（１４）  実施態様１〜１３のいずれか１項に記載の容器において、
前記容器は、２つ以上の層を含み、
前記電波方式認識デバイスは、封入機構内部に位置される、容器。
（１５）  実施態様１〜１４のいずれか１項に記載の容器において、
電波方式認識デバイスを有するラベル、
をさらに含む、容器。
（１６）  実施態様１５に記載の容器において、
前記ラベルは、前記ラベルを固定するのに適した接着剤を含む、容器。
（１７）    実施態様１５または１６に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記ラベルの最外面上に存在する、容器。
（１８）  実施態様１６に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記ラベル接着剤中もしくは前記ラベル接着剤に隣接して位置される、容器。
（１９）  実施態様１〜１８のいずれか１項に記載の容器において、
前記電波方式認識デバイスは、前記容器内に収容された試験ストリップと共に使用するための分析対象物測定装置の較正に関する情報のための情報保存能力を有する、容器。
（２０）  試験計器に較正情報を入力するための方法において、
容器であって、当該容器内に存在する試験ストリップの性能変動性を説明する較正情報を有するＲＦＩＤデバイス（２２）を含む、前記容器、ならびに、計器であって、無線送受信機、および前記計器用に、受信された無線信号を較正パラメータに変換するための手段を備えた、前記計器が、すぐ近くに、概して約０ｍ〜約１００ｍの距離内に、任意に０ｍ〜０．２ｍ以内の距離内に置かれ、その場合に、前記較正情報を転送する手段が、マイクロチップから無線信号またはマイクロ波信号として前記較正情報を前記受信機に転送するために作動させられる、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の本体の最内面に固定されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図２】本発明による容器の一実施形態の上から見た概略的平面図である。
【図３】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の基部の最内面に固定されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図４】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の封入機構の最内面に固定されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図５】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の本体の最内面に固定された支持用基材を含むＲＦＩＤデバイスを示している。
【図６】本発明による容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の基部の最内面に固定された支持用基材を含むＲＦＩＤデバイスを示している。
【図７】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の封入機構の最内面に固定された支持用基材を含むＲＦＩＤデバイスを示している。
【図８】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の本体の内側層中に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図９】本発明による容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の基部の内側層中に存在するＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１０】本発明による容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の封入機構の内側層中に存在するＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１１】本発明による容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の本体の外側層中に存在するＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１２】本発明による容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の基部の外側層中に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１３】本発明による容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の封入機構の外側層中に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１４】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の本体の内側層と外側層との間に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１５】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の基部の内側層と外側層との間に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１６】本発明による容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の封入機構の内側層と外側層との間に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１７】本発明による容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の本体の外側層の外側面上に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１８】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の基部の外側層の最外面上に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図１９】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、容器の封入機構の外側層の外側面上に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図２０】本発明によるラベルを含む容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、ラベルの外側面上に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図２１】本発明によるラベルを含む容器を介する一実施形態の概略的断面立面図であり、ラベルの接着層中に位置されたＲＦＩＤデバイスを示している。
【図２２】本発明による容器の一実施形態の概略的断面立面図であり、内部にＲＦＩＤデバイス（不図示）が位置され得る、代表的なスロットおよび凹部を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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