(57)【要約】  力伝達リング（２００）、を備えた、２光学調節性レンズ（１００、４００）装置。眼が遠方を視る状態にあるとき、２つのレンズ間の分離距離を調整することよって、遠方用の倍率を調節する、カム機構の使用も考慮している。カム機構によって、必要に応じて、遠方用の倍率を調節することができる。
2009505796.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球レンズ装置であって、
ａ）光学部品と第一の取囲み支持部を備えた、第一のレンズであって、
前記支持部は、互いに対向する幅広の耳部を備え、該耳部は、下方に曲げられた端部を備え、前記支持部は、さらに、ヒンジの組によって前記光学部品に装着された、第一のレンズと、
ｂ）第二のレンズであって、
第二の支持部の組によって、外側のリングに装着され、該外側のリングは、内側円周突起を備え、前記第一のレンズをはめ込み式に受け入れるように寸法決めされた、第二のレンズと、
ｃ）力伝達リングであって、
外側円周リムを備え、該リムは、前記外部リム内で、前記第一のレンズの前方部で、はめ込み式に受け入れられた、力伝達リングと、
を備える、ことを特徴とする、眼球レンズ装置。
【請求項２】
前記力伝達リングは、さらに、カム面を備える、ことを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記カム面は、前記第一のレンズの前記幅広の耳部に接触する、ことを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ヒンジによって、眼に植え込まれたとき、前記第一のレンズは前方及び後方に移動でき、前記力伝達リングの回転は、可変的に、前記第一のレンズの前記移動を制限する、ことを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
眼球レンズ装置であって、
ａ）光学部品と第一の取囲み支持部を備えた、第一のレンズであって、
前記支持部は、互いに対向する幅広の耳部を備え、該耳部は、下方に曲げられた端部を備え、前記支持部は、さらに、ヒンジの組によって前記光学部品に装着された、第一のレンズと、
ｂ）第二のレンズであって、
第二の支持部の組によって、外側のリングに装着され、内側円周突起が、前記外側のリング内で、前記第二のレンズの前方で、第一レンズを保持するように、該外側のリングは、前記内側円周突起を備え、前記第一のレンズをはめ込み式に受け入れるように寸法決めされた、第二のレンズと、
ｃ）力伝達リングであって、
外側円周縁と、前記第一のレンズの前記幅広耳部と接触するカム面とを備え、該力伝達リングは、前記外部リング内で、前記第一のレンズの前方部で、はめ込み式に受け入れられた、力伝達リングと、
を備える、ことを特徴とする、眼球レンズ装置。
【請求項６】
前記カム面は、前記第一のレンズの前記幅広耳部と接触する、ことを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ヒンジによって、眼に植え込まれたとき、前記第一のレンズは前方及び後方に移動でき、前記力伝達リングの回転は、可変的に、前記第一のレンズの前記移動を制限する、ことを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、眼球内レンズ（ＩＯＬ）分野に関し、より具体的には、調節性眼球内レンズ（ＩＯＬ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
最も簡単に説明すると、人の眼は、角膜と呼ばれる、透明な外側の部分を通して光を伝達して、水晶体を使用して網膜上で像に焦点を合わせることで、視力を提供するように機能する。焦点を合わされた像の品質は、眼の大きさと形状、および、角膜と水晶体の透明度を含む、多くの因子に依存する。
【０００３】
年歳を重ねたり、あるいは、疾病によって、水晶体は透明度を失って行き、網膜に到達する光が減って、視力が低下する。この眼の水晶体の欠陥は、医学的には、白内障として知られている。このような状態に対して、外科手術によって水晶体を除去してレンズ機能を人工眼球内レンズ（ＩＯＬ）で置き換える、処置が定着している。
【０００４】
米国では、白内障に侵された水晶体は、多くの場合、水晶体吸引術と呼ばれる、外科手術技術によって取除かれている。この処置の過程で、前房に切り口を設けて、水晶体吸引切開器具を疾病に侵された水晶体に挿入して、超音波振動させる。振動している切開器具は、水晶体を眼の外に吸出すことができるように、水晶体を、液状化、あるいは、乳状化する。疾病に侵された水晶体は、一旦、取除かれると、人工レンズに置き換えられる。
【０００５】
自然のままの水晶体では、調節と呼ばれる機能によって、遠近両方の視界の２重焦点を提供している。自然のままの水晶体は、若いうちは柔らかく嚢の中に含まれている。嚢は、毛様体筋から靭帯で保持されている。毛様体筋が弛緩すると、靭帯は緊張して嚢を伸ばす。その結果、自然のままの水晶体は、平らになる。毛様体筋が緊張すると、靭帯が張力を弛緩させて、嚢と自然のままの水晶体は、より丸い形状を採ることができる。このように、自然のままの水晶体は、選択的に、遠近両方の対象物に焦点を合わせることができる。
【０００６】
水晶体が加齢すると、水晶体は、硬くなり、毛様体の緊張に反応して形状を変化しにくくなる。このことによって、水晶体が近くの対象物に焦点を合わせることが難しくなり、医学的には老人性遠視として知られている状態になる。老人性遠視は、４５あるいは５０歳を超える、ほとんどすべての成人にみられる。
【０００７】
本発明以前、白内障あるいはその他の疾病で本来の水晶体を取除いて人工ＩＯＬと交換する必要があるとき、ＩＯＬは、単一焦点レンズであり、患者は、近視界用の眼鏡あるいはコンタクトレンズを合わせて使用する必要があった。ここ数年、２重焦点ＩＯＬ、アレイ・レンズなどの、先進医療光学機器が販売されているが、品質の問題で、これらの製品は広く普及していない。
【０００８】
数種類の調節性ＩＯＬが研究されている。たとえば、Ｃ＆Ｃビジョン社の製品は、現在、臨床試験中にある。ここで、カミングの特許文献１、特許文献２、特許文献３、および、特許文献４のすべての内容を参照して取り込む。これらの特許文献に記載されているレンズは、可撓性の支柱を持つ光学レンズで、その支柱は、毛様体筋の動きに反応して光学機器を前方および後方に移動することができる、同様の製品は、ハンマの特許文献５、ケランの特許文献６、７に記載されている。これらのすべての内容をここで参照して取り込む。しかしながら、このような単一レンズ・装置において、実用的な調節範囲を許容するには光学機器の動く量は不十分と思われる。加えて、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、および、特許文献１１に記載されているように、レンズと嚢が強く連携するように、嚢がレンズに入り込むために、１週間から２週間、眼を麻酔しなければならない。加えて、このようなレンズの商用製品は、ヒドロゲル、あるいは、シリコーンからなっている。このような材料は、本来的に、後発白内障（“ＰＣＯ”）の形成を阻止する力がない。ＰＣＯに対する唯一の処置は、後発白内障の部位を蒸発させる、Ｎｄ：ＹＡＧレーザーを使用した、嚢切開術である。このような後発白内障の破壊は、これらのレンズの調節機構を破壊することがある。
【０００９】
２つの調整レンズを使用した装置の開発の試みがいくつか行われている。たとえば、サルフアラジの特許文献１２、グリックらの特許文献１３、および、バンドホイアーらの特許文献１４であり、それらのすべての内容をここで参照して取り込む。これらすべては、一方のレンズが正倍率、他方のレンズが負倍率である、２つの光学レンズを有する装置を開示している。これらのレンズは、毛様体筋の動きに反応してレンズを互いに近づけたり遠くしたりするように動かして調節する、ヒンジ機構で接続されており、“ズーム・レンズ効果”を提供するために、毛様体筋の動きは、嚢を介して、このレンズ・装置に十分に伝達されなければならないが、嚢とレンズ装置の強い連携を保証する機構は、上記のどの文献にも、開示されていない。加えて、上記のＰＣＯに関する問題は、上記のどの文献でも、触れられていない。
【００１０】
先行技術である、移動可能な“ズーム”レンズを利用した２レンズ調節装置は、本来的に、動きは制限される。最大の感度、あるいは、移動による最大の拡大率α(無次元単位)は、靭帯の移動単位あたりのレンズの軸方向の移動量で定義され、下記の式で定義される。
α＝−Ｂ／Ａ
ここで、Ｂは、靭帯の長さの投影距離であり、１．０から２．０ｍｍのオーダーであり、Ａは、靭帯が終端している前方水晶体の前面と２重レンズとの間のそれぞれの中間面での軸方向の距離である。
【００１１】
実際上は、レンズの厚みと２重レンズを離す必要があることに起因して、Ａは、約１ｍｍ未満になることはできない。したがって、αは、既知の２重レンズ調節アプローチでの限界を規定する、２を超えることはできない。この限界は、低過ぎて、２重レンズ設計では、患者が通常の調節を行うのに必要な、２．２５ジオプトリーを超える調節振幅（理想的には、αは４以上）を作り出すという、目的を達成することができない。
【００１２】
第二に、既存の２重レンズ調整移植は、２重光学レンズ・装置の基本倍率の如何なる必要な変化も管理していない。このような変化は、生体測定、外科手術のばらつき、移植のばらつき、および、患者間の嚢のばらつきによって、精度が不十分なることによってもたらされることがある。結果として、患者は、植え込み（移植）後に屈折異常を起こして、望まない眼鏡を付加的に使用する必要にせまられる。加えて、潜在的な嚢移植後の反応とその他の経時的な眼球内の変化によって、経時的な屈折異常が徐々に進行する。
【００１３】
したがって、広くて実用性のある範囲で調節できて、調整可能な基本倍率を提供する、安全で安定性のある調節性眼球レンズに対する必要性は、引き続き存在している。
【特許文献１】米国特許第６，１９７，０５９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６７４，２８２号明細書
【特許文献３】米国特許第５，４９６，３６６号明細書
【特許文献４】米国特許第５，４７６，５１４号明細書
【特許文献５】米国特許第６，３０２，９１１Ｂ１号明細書
【特許文献６】米国特許第６，２６１，３２１Ｂ１号明細書
【特許文献７】米国特許第６，２４１，７７７Ｂ１号明細書
【特許文献８】米国特許第５，２７５，６２３号明細書
【特許文献９】国際公開第００／６６０３７号パンフレット
【特許文献１０】国際公開第０１／３４０６７Ａ１号パンフレット
【発明の開示】
【００１４】
本発明は、２光学調節性レンズ装置を提供することによって、上記の従来技術を改良するものである。眼が遠方を視る状態にあるとき、２つのレンズ間の離れた距離を調整することよって、遠方用の倍率を調節する、カム機構の使用も考慮している。必要に応じて、遠方用の倍率を調節することができる。
【００１５】
したがって、本発明の目的は、安全で生体整合性を有する眼球内レンズ装置を提供することである。
【００１６】
本発明の別の目的は、容易に後嚢に移植できる、安全で生体整合性を有する眼球内レンズ装置を提供することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、後嚢で安定的に存在する、安全で生体整合性を有する眼球内レンズ装置を提供することである。
【００１８】
本発明の別の目的は、安全で生体整合性を有する調節性レンズ装置を提供することである。
【００１９】
本発明の別の目的は、調整可能な基本倍率を持つ、安全で生体整合性を有する調節性レンズ装置を提供することである。
【００２０】
本発明のこれらのおよびその他の利点、および、これらの目的は、詳細な記載と請求項によって明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１Ａ−１Ｂから最もよくわかるように、本発明の、第一の、すなわち、前方レンズ１００は、概略、第一のレンズ１１０、および、取付けられた触覚１２０を含む。触覚１２０は、レンズ１１０にヒンジ１０１で取付けられている。触覚１２０、概略、レンズ１１０を取り囲み、下方に曲がっているエッジ１０４を持つ、幅広の耳部（タブ）１８０を含んでいる。図１Ｂから最もよくわかるように、タブ１８０は、エッジ１０４がレンズのある平面から離れた平面内にある、アーチ型に曲がった形に形成されている。図２Ａ−２Ｂから最もよくわかるように、力伝達リング２００は、概略、その中に前方レンズ１００が装着される、中央のボア１４０を持つ、円形状である。力伝達リング２００は、以下に記載するように、触覚１２０のタブ１８０上に収まる、カム面２０１を含んでいる。リング２００は、さらに、その外側に円周に沿ったリム、外側円周リム２０３を含んでいる。図３Ａ−３Ｂから最もよくわかるように、外側リング３００は、概略、その中にリング２００が装着される、中央のボア（穴）３４０を持ち、円形状である。外側リング３００は、さらに、その内側に円周に沿った突起、内側円周突起３０１を含んでいる。第二の、すなわち、後方レンズ４００は、触覚４２０によって、リング３００に装着される。レンズ１００、４００は、さらに、たとえば、非球面、円環、擬似調節性、あるいは、マルチフォーカスなど、他にも任意に適切に製造することもできる。レンズ１００、４００を、同時に移植する必要はないことを、当業者は理解するであろう。たとえば、レンズ４００とリング３を眼に移植して、眼が外科的な外傷から回復できるようにすることもできる。このような治癒期間を待った後、レンズ１００とリング２００を移植するときに、生体組織検査、および、その他の生理学的検査を十分に行って、レンズ１００の正確な処方を行うことができる。
【００２２】
図４−６から最もよくわかるように、レンズ・アセンブリ５００は、最初に、後方レンズ４００を装着した、リング３００を移植して、嚢の中で組み立てられる。次に、前方レンズ１００は、後方レンズ４００の前のリング３００の中に配置されて、幅広のタブ１８０は、リング３００の内側円周突起３０１の下側のへり３０２の下で受け止められる。次に、リング２００は、リング３００の中に配置されて、カム面２０１が触覚１２０のタブ１８０上に収まり、円周リム２０３は、内側円周突起３０１に収まる。図４Ａ−４Ｂにしめすように、レンズ・アセンブリ５００は、低倍率の状態、すなわち、遠方視界を得る状態にある。この状態は、以下の手順で達成される。遠くにある対象物を見る（反対の調節をする)必要があるとき、毛様体筋は、弛緩して、毛様体輪の直径を拡大する。毛様体輪の直径が拡大することによって、靭帯を径方向外側に引張る。このような靭帯の運動によって、前嚢、および、後嚢部分が、互いに向かって移動する。言い換えると、嚢は平らになる。嚢が平らになることによって、レンズ１００の触覚１２０の端１０４は、互いに向かって移動する。なぜなら、前方嚢部分（図示せず）は、リング２００に前方の端２０２で接触して、後方嚢部分（図示せず）は、リング１００に触覚１２０の端１０４で接触するからである。この運動は、円周リム２０３が円周突起３０１に収まり、タブ１８０の末端部１０３が下側のリム３０２に出会ったときに、止まる。この位置で、カム面２０１は、面１０２でタブ１８０を押す。この結果、ヒンジ１０１は、撓んだ、張った、あるいは、伸びた位置にある。この反対に調節する位置では、前方レンズ１００と後方レンズ４００の間の距離と、２つのレンズのそれぞれの倍率とで、レンズ・アセンブリ５００の実効倍率を決定する。
【００２３】
図５−６は、調節位置にある、レンズ・アセンブリ５００を示している。調節する必要があるとき、すなわち、近くの対象物を見る必要があるとき、毛様体筋は収縮して、毛様体輪の直径は小さくなる。このように直径が小さくなることによって、靭帯を保持する力を弛緩させるので、もはや嚢は平らでなくなる。もはや嚢は触覚１２０とレンズ１１０を平らに維持しなくなるので、ヒンジ１０１の張力によって、端１０４は、レンズ１１０から離れるように移動して、レンズ１１０を本来のアーチ状に曲がった状態に戻る。このアーチ状の曲がりによって、レンズ１００はレンズ４００から離れて、レンズ間の距離が増加して、全体として、２レンズ・アセンブリの倍率はより高くなる。このてこの比率は、ヒンジ１０１から面１０２までの触覚１２０の長さと、面１０２から末端部１０３までの長さとの比で決定される。設計を調整することによって、レンズ１１０の軸方向の動きがリング２００の軸方向の動きより大きくなるように、高い比を実現することができる。したがって、レンズ１１０が軸方向に動く量は、前嚢が軸方向に動く量に限定されることなく、α＞２．２５となるようにすることができる。
【００２４】
図２Ｂから最もよくわかるように、レンズ・アセンブリ５００の倍率調節性を提供するために、リング２００上のカム面２０１は、平面ではなく、波状面であり、この結果、っカム面２０１と前方端２０２との間の距離を変わる。リング２００を回転することによって、レンズ１１０の軸を様々に動かすことができる。なぜなら、カム・リム２０１が面１０２でタブ１８０を押してこの圧力でヒンジ１０１が撓むからである。
【００２５】
この記載は、例示と説明の目的で行ったものであり、本発明の範囲と思想を逸脱せずに、上記に記載した本発明を、変更、あるいは、変形することは、関連技術分野の当業者には明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１Ａ】本発明のレンズ・装置の第一のレンズの拡大上面図である。
【図１Ｂ】本発明のレンズ・装置の第一のレンズの拡大正面図である。
【図２Ａ】本発明のレンズ・装置の力伝達リングの拡大上面図である。
【図２Ｂ】本発明のレンズ・装置の力伝達リングの拡大部分断面正面図である。
【図３Ａ】本発明のレンズ・装置の嚢リングと第二のレンズの拡大上面図である。
【図３Ｂ】本発明のレンズ・装置の嚢リングと第二のレンズの拡大部分断面正面図である。
【図４Ａ】低倍率、すなわち、遠方を視る状態を示した、本発明のレンズ・装置の拡大部分断面上面図である。
【図４Ｂ】低倍率、すなわち、遠方を視る状態を示した、本発明のレンズ・装置の拡大部分断面正面図である。
【図５】中倍率、すなわち、中距離を視る状態を示した、本発明のレンズ・装置の拡大部分断面正面図である。
【図６】高倍率、すなわち、近くを視る状態を示した、本発明のレンズ・装置の拡大部分断面正面図である。
【図１Ａ】
2009505796.tif 000003
【図１Ｂ】
2009505796.tif 000004
【図２Ａ】
2009505796.tif 000005
【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
2009505796.tif 000007
【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
2009505796.tif 000009
【図４Ｂ】
2009505796.tif 000010
【図５】
2009505796.tif 000011
【図６】
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【国際調査報告】
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