(57)【要約】【解決手段】  本発明は、骨髄損傷患者の低血圧症を治療するための電気刺激装置及び低血圧症の治療方法に関する。当該発明の電気刺激装置は、適用対象の血圧を継続的に測定する血圧測定手段と、適用対象の皮膚に間欠的に電流を印加する電流印加手段と、目標血圧値以下に下がった場合に前記電流印加部を作動させて前記血圧を目標値に保持するよう前記印加手段を制御する制御手段とを有することを特徴とする。【選択図】      図１
2009050887.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
適用対象の血圧を継続的に測定する血圧測定手段と、
前記適用対象の皮膚に所定周波数の電流を間欠的に印可することで前記治療対象の皮膚を刺激する電流印加手段と、
前記適用対象の血圧が所定の目標血圧値以下に下がった場合に、前記電流印加部を作動させて適用対象の皮膚を刺激することで前記血圧を前記目標値に保持するように前記電流印加部を制御する制御手段と
を有することを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項２】
請求項１記載の電気刺激装置において、
前記電流印加手段による前記間欠的な電流の印加は、印加時間より非印加時間が長いものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項３】
請求項２記載の電気刺激装置において、
前記印加時間は１〜３秒、非印加時間は４〜１０秒である
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項４】
請求項１記載の電気刺激装置において、
前記電流印加手段は、前記患者の鼠径部から大腿部、腰部、下腹部の間に配置される電極を有するものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項５】
請求項１記載の電気刺激装置において、
前記制御手段は、
フィードバック制御により適用対象の血圧を前記目標値に保持するものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項６】
請求項５記載の電気刺激装置において、
前記制御手段は、
所定の周波数において、印加する電流を制御するものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項７】
請求項５記載の電気刺激装置において、
前記制御手段は、
印加される電流が最大電流６０ｍＡ、最大周波数２０Ｈzとなるように前記電流印加部を制御するものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項８】
請求項１記載の電気刺激装置において、
更に、前記目標血圧値を入力するための操作手段を有する
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項９】
請求項１記載の電気刺激装置において、
この装置は、脊髄損傷による低血圧症を治療するためのものである
を有することを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項１０】
請求項１記載の電気刺激装置において、
この装置は、起立性低血圧症を治療するためのものである
を有することを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項１１】
請求項１記載の電気刺激装置において、
この電気刺激装置は、車いすに固定されている
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置。
【請求項１２】
適用対象の血圧を継続的に測定する血圧測定工程と、
前記適用対象の皮膚に所定周波数の電流を間欠的に印可することで前記治療対象の皮膚を刺激する電流印加工程と、
前記適用対象の血圧が所定の目標血圧値以下に下がった場合に、前記電流印加部を作動させて適用対象の皮膚を刺激することで前記血圧を前記目標値に保持するように前記電流印加部を制御する制御工程と
を有することを特徴とする低血圧症のための電気刺激方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の電気刺激方法において、
前記電流印加工程における前記間欠的な電流の印加は、印加時間より非印加時間が長いものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【請求項１４】
請求項１３記載の電気刺激方法において、
前記印加時間は１〜３秒、非印加時間は４〜１０秒である
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【請求項１５】
請求項１２記載の電気刺激方法において、
前記電極を、前記患者の鼠径部から大腿部、腰部、下腹部の間に配置すること
を特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【請求項１６】
請求項１２記載の電気刺激方法において、
前記制御工程は、
フィードバック制御により適用対象の血圧を前記目標値に保持するものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【請求項１７】
請求項１６記載の電気刺激方法において、
前記制御工程は、
所定の周波数において、印加する電流を制御するものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【請求項１８】
請求項１６記載の電気刺激方法において、
前記制御工程は、
印加される電流が最大電流６０ｍＡ、最大周波数２０Ｈzとなるように前記電流印加部を制御するものである
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【請求項１９】
請求項１２記載の電気刺激方法において、
更に、前記目標血圧値を入力する工程を有する
ことを特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【請求項２０】
請求項１２記載の電気刺激方法において、
この装置は、脊髄損傷による低血圧症を治療するためのものである
を有することを特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【請求項２１】
請求項１２記載の電気刺激方法において、
この装置は、起立性低血圧症を治療するためのものである
を有することを特徴とする低血圧症用の電気刺激方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低血圧症を治療するための電気刺激装置及び低血圧症の治療方法に関し、特に脊髄損傷患者に対して用いられる電気刺激装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊髄損傷患者は、自律神経の通過路である脊髄の損傷のため、自律神経反射の不全による低血圧症を引き起こすことが多いことが知られている。すなわち、脊髄は神経の重要な通過路であり、外傷などにより脊髄に障害が生じた場合、神経伝達路が遮断されて、傷害部以下に運動麻痺、知覚麻痺、及び自律神経障害等が引き起こされる。日本における脊髄損傷の発生頻度は年間約５０００人と言われており、高位損傷が大部分を占めるため、全体の６８％の患者で低血圧症を発症し、その３５％が昇圧薬の服用が必要とされる。【０００３】
ここで、脊髄損傷患者にとって低血圧症は重篤な病態である。特に、起立性的血圧は、臥位から座位へ体位を変化させた際や急に立つなどの動作により、急激な低血圧を引き起こし、めまいや立ちくらみ、重篤な患者では意識不全に陥る。そこで、従来より薬物療法でのコントロールを試みられてきているが、この種の低血圧症が起こるメカニズムは自律神経反射不全によることから、非常に困難であるというのが現実である。【０００４】
他方、経験的に機械的な、電気的な刺激などにより血圧が上昇する現象が知られているが、この現象を積極的に低血圧症の治療に応用するには至っていない。【０００５】
また、外科手術中の血圧低下を防止するため、脊髄を直接電気的に刺激する方法もあるが、脊髄を刺激するために、カテーテルを脊髄近くまで外科的手法により侵襲させる必要があり、患者に負担をかけることとなる。また、日常生活にはカテーテルの侵襲が必要であることから、脊髄損傷患者のクオリティー・オブ・ライフ（ＱＯＬ）の向上には繋がらないのが現状であった。【０００６】
【非特許文献１】Ｔｈｅ  Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  Ｌｏｗｅｒ−Ｅｘｔｒｅｍｉｔｙ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｏｎ  ｔｈｅＯｒｈｔｏｓｔａｔｉｃ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅｓ  ｏｆ  Ｐｅｏｐｌｅ  ｗｉｔｈ  Ｔｅｔｒａｐｌｅｇｉａ．Ａｒｃｈ  Ｐｈｙｓ  Ｍｅｄ  Ｒｅｈａｂｉｌ  ２００５；８６：１４２７−３３．
【非特許文献２】Ｃｉｒｃｕｌａｔｏｒｙ  Ｈｙｐｏｋｉｎｅｓｉｓ  ａｎｄ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｓｔａｎｄｉｎｇ  ｉｎ  Ｐｅｒｓｏｎｓ  ｗｉｔｈ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｒｄ  Ｉｎｊｕｒｙ．Ａｒｃｈ  Ｐｈｙｓ  Ｍｅｄ  Ｒｅｈａｂｉｌ  ２００１；８２：１５８７−９５．
【非特許文献３】Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  ｍｕｓｃｌｅｓ  ｆｏｒＣｏｎｔｒｏｌ  ｏｆ  Ｂｌｏｏｄ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ａｎｄ  Ａｕｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｏｕｇｈ  ｉｎ  ａ  Ｃ３／４  ｌｅｖｅｌ  ｔｅｔｒａｐｌｅｇｉｃ．Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｒｄ  ２００２；４０：３４−３６．
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明は、上記のような事情に鑑みてなされたもので、非侵襲的方法により低血圧症の起立性血圧低下を防止・治療できる電気刺激装置を提供することを目的とするものである。
【解決手段】
【０００８】
上記課題を解決するため、この発明の第一の主要な側面によれば、適用対象の血圧を継続的に測定する血圧測定手段と、前記適用対象の皮膚に所定周波数の電流を間欠的に印可することで前記治療対象の皮膚を刺激する電流印加手段と、前記適用対象の血圧が所定の目標血圧値以下に下がった場合に、前記電流印加部を作動させて適用対象の皮膚を刺激することで前記血圧を前記目標値に保持するように前記電流印加部を制御する制御手段とを有することを特徴とする低血圧症用の電気刺激装置が提供される。
【０００９】
このような構成によれば、皮膚に電流を印可するようにしたので、非侵襲的方法で、血圧低下を防止することができる。すなわち、本発明者らは、皮膚に対する電流刺激に対して、安定した血圧上昇応答を得ることができることを見出した。そして、この応答特性は、患者を問わずほぼ一定であることから、たとえばフィードバック制御により、比較的簡便な構成で、患者の血圧を安定させることができる装置を構成することができる。
【００１０】
この発明の一の実施形態によれば、前記電流印加手段による前記間欠的な電流の印加は、印加時間より非印加時間が長く、前記印加時間は１〜３秒、非印加時間は４〜１０秒であることが好ましい。
【００１１】
このような間欠的電流印加とすることで、長時間であっても、安定した血圧上昇効果を持続的に与えることができる。
【００１２】
また、別の一の実施形態によれば、前記電流印加手段は、前記患者の鼠径部から大腿部、腰部、下腹部の間に配置される電極を有するものである。
【００１３】
このような構成によれば、小さい電力、電流値で、最大の効果を得ることができる。
【００１４】
更に別の一実施形態によれば、前記制御手段は、フィードバック制御により適用対象の血圧を前記目標値に保持するものである。この場合、前記制御手段は、所定の周波数において、印加する電流を変動制御するものであることが好ましい。
【００１５】
さらなる別の一の実施形態によれば、この装置は、更に、前記目標血圧値を入力するための操作手段を有することが好ましい。また、この電気刺激装置は、車いすに固定されているものであることが好ましい。
【００１６】
この発明の第２の主要な観点によれば、適用対象の血圧を継続的に測定する血圧測定工程と、前記適用対象の皮膚に所定周波数の電流を間欠的に印可することで前記治療対象の皮膚を刺激する電流印加工程と前記適用対象の血圧が所定の目標血圧値以下に下がった場合に、前記電流印加部を作動させて適用対象の皮膚を刺激することで前記血圧を前記目標値に保持するように前記電流印加部を制御する制御工程とを有することを特徴とする低血圧症のための電気刺激方法が提供される。
【００１７】
なお、この発明の上記述べた以外の他の特徴については、次に説明する「発明を実施するための最良の形態」及び図面を参照することにより当業者にとって容易に理解することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下に、本発明の好ましい実施形態について詳細に説明する。【００１９】
図１は、この実施形態に係る電気刺激装置１を示す概略構成図である。【００２０】
この装置１は、装置本体２に、血圧センサー３及び電極４が接続されてなる。そして、前記装置本体２には、血圧測定部５、電流印加部６、制御部７、インタフェース８、設定値格納部９、及び電源１０が設けられている。【００２１】
上記電流印加部６は、前記電極４に接続され、この電極４を介して上記人体の皮膚に所定周波数の電流を間欠的に印可する機能を有する。前記電極は、患者の鼠径部から大腿部、腰部、下腹部の間の皮膚上に配置されることが好ましく、約５ｃｍ２〜１０ｃｍ２の有効電流印加面積を有する。【００２２】
また、上記血圧測定部５は、上記血圧センサー３によって患者の血圧を継続的に計測する機能を有する。この血圧センサー３は、既存のものでよく、たとえば、光センサー、脈波伝播速度法など利用した血圧センサーや無線血圧センサーなどの非侵襲的センサーが採用される。【００２３】
前記制御部７は、前記患者の血圧が所定の目標血圧値以下に下がった場合に前記電流印加部６を作動させて患者の皮膚を刺激し、その血圧を前記目標血圧値（以上）に保持するように前記電流印加部５を制御する機能を有する。この制御部７は後述するようにフィードバック制御を用いて前記電極４に印可する電流を動的に制御するようになっている。【００２４】
また、前記操作インタフェース８は、目標血圧値を設定するためのものであり、例えば、この図に示すように、パイロットランプ１１、高血圧ボタン１２、低血圧用ボタン１３を有し、標準の目標血圧値の他、それぞれのボタンに応じた目標血圧値を設定できるようになっている。また、この操作インタフェース８には、図示しないが、目標血圧値又は／及び測定値を表示するためのデジタル式の血圧表示部が備えられていてもよく、また、微調整を行うために例えば上下ボタン等が設けられていてもよい。【００２５】
上記設定値格納部９は、上記操作インタフェース８で設定された目標血圧値の他、上記電極４への印加電流値・周波数・動作特性や血圧センサー３の測定特性、その他の設定値を格納する。これらの設定値は、上記制御部７によって取り出され、前記フィードバック制御に用いられるようになっている。また、この設定値格納部９には、上記電極４（電流印加部５）を作動させる時間間隔についても格納している。後述するように、電極４の作動は間欠的であり、その時間間隔は、印加時間１〜３秒、非印加時間４〜１０秒の範囲であることが好ましい。【００２６】
以下、この装置の設定及び作用、この装置を用いた低血圧症の治療方法の例を詳しく説明する。
頚髄損傷患者における血圧変化
図２は、本実施形態に係る装置が適用される起立性低血圧症を説明するためのグラフである。この図において、（ａ）は重篤な低血圧症患者のベッド起立角度、（ｂ）血圧、（ｃ）心拍数を示すものである。グラフ（ｂ）に示すように、患者のベッド角度が０度から６０度へ挙上するに伴い、血圧の顕著な減少が見られる。【００２７】
図３Ａ、図３Ｂは、重篤な低血圧症を患った頸髄、胸髄損傷患者（Ｃ４Ａ〜Ｃ５Ａの様々な損傷レベルの患者１０人）を対象として実験を行った血圧変化を示すグラフである。それぞれ、心電図と血圧を連続的に記録したもので、チルトテーブル上で臥位とした後、３０度若しくは６０度まで挙上し、血圧の低下する程度を測定したところ、全患者においてベッド挙上角度と相関した血圧の低下が見られた。【００２８】
本実施形態の装置および方法は、このような脊髄損傷患者の起立性低血圧症に適用され、起立時の血圧低下を防止するものである。
電極設置位置の決定
図４〜図５は、前記電極４の最適な固定位置を示す各種図である。
この実施形態では、最適な固定位置を特定するにあたり、まず、図４Ａ及び図４Ｂに示すように患者の下腿、膝、大腿、鼠径部、下腹部、鎖骨下それぞれにつねり刺激を与え、刺激に伴う血圧上昇を観察した。そしてこれにより特定された人体の各部位に電極４を取り付け、部位ごとに収縮期血圧及び平均血圧の上昇度を求めたところ、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、大腿、鼠径部、及び下腹部に大きな反応がみられた。【００２９】
この結果から、電極４の固定位置は鼠径部から大腿部、下腹部の間に配置するのが最も好ましいことがわかるが、患者の姿勢やその他の理由により、固定位置を適宜上記で特定した位置以外とすることはもちろん可能である。上記結果は、具体的に配置した電極の位置を示したのみであり、鼠径部〜大腿部〜下腹部の間のたとえば腰部に配置することも可能である。なお、固定位置により、血圧上昇応答特性が変動する場合には、それに応じて、上記設定値格納部に電極特性の設定値を適宜調整すればよく、たとえば、下腿部や上半身に固定するようにしてもよい。
電流及び周波数の設定
この装置では、上記電極４と血圧センサー３を患者の皮膚に固定し、電源１０を接続することで動作を開始する。そして、患者の血圧が所定の目標値以下に低下した場合に、この低下を補償するように上記電極４を通して患者の皮膚に所定の周波数・電流値の電流を印加する。【００３０】
以下に結果を示すが、前記電極４は、前述の電極位置の決定により反応性が高いことが特定された鼠径部から下腹部間の所望の位置に配置した。図６Ａ及び図６Ｂは、患者の鼠径部から下腹部間の所望の位置に電極４を取り付け、周波数を１０Ｈｚと一定にし、０．３ｍｓｅｃの矩形波の刺激のもとで、電流を０〜２．５ｍＡ／ｃｍ２まで０．５ｍＡ／ｃｍ２ステップで変化させて得られた血圧変動の結果を示すグラフである。これらのグラフから、いずれの電流値においても患者の電流印加による血圧応答が得られ、かつ電流の増加と正相関していることがわかる。なお、脊髄患者は痛みを感じないので、皮膚へのダメージを与えない程度まである程度高くすることが可能でありかつ有効である。【００３１】
図７Ａ及び図７Ｂは、患者の鼠径部から下腹部間の所望の位置に電極４を取り付け、電流を４０ｍＡに一定にし、０．３ｍｓｅｃの矩形波の刺激のもとで、周波数を５Ｈｚ、１０Ｈｚ、２０Ｈｚ、４０Ｈｚと変化させて得られた血圧変動の結果を示すグラフである。これらのグラフからいずれの周波数においても、患者の電流印加による血圧応答が得られかつ周波数の増加に伴い血圧応答性大きくなることがわかる。ただし、周波数が大きいと筋肉の強直性の収縮が起こり不快感を覚える患者がいるため周波数は低めで電流を上げる方がより好ましい。たとえば、周波数を１０Ｈｚ程度では筋収縮で不快感があるが、１０Ｈｚ以下であれば不快感が少ないと考えられる。
電極サイズの設定
また、この実施形態においては、電機刺激に最適な電極４の大きさを決定するため、電極４の大きさを変化させた場合の血圧変動を調べた。上述したように患者の鼠径部に電極を取り付け電気刺激を与えた。その結果、電極は比較的小さな電極ほど大きな反応性を示し、複数個使用する事により反応性は増強した。これは皮膚の刺激部位における電流密度が血圧応答を規定していることを示唆している。このような性質を利用することにより、これまでの研究報告と比較し、より弱い電気刺激で大きな血圧応答を示すことが可能となる。【００３２】
この結果、この実施形態では、最適な電極サイズを５ｃｍ２〜１０ｃｍ２としたが、もちろん、これよりも小さいサイズでも大きいサイズでもよい。【００３３】
また、電極は１つに限らず、複数個使用することが可能である。その場合、複数の電極のすべてが同じ大きさであっても良いし、異なる大きさであっても良い。例えば２つの電極を用いる場合、これらの電極は、患者の同じ部位に左右対称に配置することが好ましい。
間欠刺激条件
上述したように、本実施形態では、患者に対する電流印加を間欠的に行う。【００３４】
これは、連続印加による皮膚刺激では血圧応答が数分で得られなくなることに基づくが、図８は、適切な間欠刺激時間間隔を決定するために、患者の鼠径部から下腹部間の所望の位置に電極４を取り付け、間欠時間間隔を種々（連続、２秒ＯＮ・２秒ＯＦＦ、２秒ＯＮ・４秒ＯＦＦ，２秒ＯＮ・６秒ＯＦＦ、２秒ＯＮ・１０秒ＯＦＦ）にしてその血圧上昇応答を調べたグラフである。図８に示したとおり、連続刺激では除々に血圧が下がる傾向が観察された。刺激時間より長い無刺激時間を与える方が効果的であり、この際、オフ時間を延長させると、オフ時間内で血圧が低下し始めるため、適度なオフ時間を検討することが必要である。最適な間欠条件として、刺激時間は１〜３秒で、非刺激時間は４〜１０秒、最も好ましくは刺激時間２秒、非刺激時間６秒の組み合わせである。
フィードバック制御
前述したように、前記制御部は患者の血圧低下を防止し目標血圧値に安定化させるためにフィードバック制御を行う。このフィードバック制御を設定するために調べた電流−血圧の動的特性を図９Ａ及び図９Ｂに示す。この結果により、あらゆる患者の重篤度によらず、略共通した動的特性を有することが見出された。この結果から、任意の治療対象に対して一定の電気的制御を行うことにより、治療対象の血圧低下を抑制できることがわかる。【００３５】
ここで同定した動的特性に基づき、伝達関数の推定および制御器を設計するために、Ｗｈｉｔｅ  ｎｏｉｓｅ法もしくはＳＴＥＰ応答より皮膚電気刺激に対する血圧応答性の動特性を同定し、図１０Ａのブロック線図に示されるようなフィードバック制御による制御器を設計した。図１０Ｂは、係数Ｋｐ、Ｋｉを種々変動させた場合における応答特性を示すグラフである。なお、図１０の例では、ＰＩＤ制御を用いたが、これに限定されるものではない。【００３６】
なお、複数の電極を用いる場合、この制御部は電極（電流印加部）に応じて設けられていても良いし、１つの制御部で複数の電極を制御するものであってもよい。
動作例
図１１は、目標血圧値を８５ｍｍＨｇ、周波数１０Ｈｚ、０．３ｍｓｅｃ、２秒ｏｎ／６秒ｏｆｆ、電極面積８ｃｍ２の条件下で電流最大値６０ｍＡで変動させた場合における実際の対象患者における血圧変動結果を示すものである。この図から明らかなように、治療対象患者の血圧は、間欠的に与えられた電気刺激によって、目標血圧値の８５ｍｍＨｇ付近で維持された。【００３７】
また、図１２は、同じ装置を適用した場合の他の症例として、目標血圧値を８５ｍｍＨｇとし、周波数を固定して電流を制御した場合の血圧変動を示したものである。更に、図１３は、同様に、同じ装置を適用し、目標血圧値を６５ｍｍＨｇとして電流値を固定して周波数を制御した場合の血圧変動結果を示したものである。【００３８】
このように、この実施形態の装置によれば、患者の重篤度その他の属性によらず目標血圧値を設定するだけで、短時間で患者の血圧をその目標血圧値に安定化させることができる。例えば、この実施形態では、約２０秒以内に患者の血圧値を目標血圧値まで上昇させ安定させることが可能である。【００３９】
更に、図１４は、周波数を１０Ｈｚに固定して最大電流を６０ｍＡとして電流を制御させた場合の７症例の血圧変動の平均を示したものである。いずれの症例においても、間欠的な電気刺激により持続的な血圧の上昇が見られ、目標血圧値付近に維持されていることがわかる。
装置使用例
上記の説明ではベッド上で起き上がる場合を例にとって説明したが、この装置の最も典型的な使用例としては、車いすに固定し、車いすを利用する際に患者に取り付けるような用い方である。【００４０】
以上、この発明の一実施形態を説明したが、上記の例に限定されるものではなく、本発明の要旨を変更することなく、種々変形することができる。【００４１】
たとえば、上記実施形態では、脊髄損傷患者による低血圧症を対象にした例を示しているが、本装置の使用対象はこれらに限らず、例えば収縮期血圧が１００ｍｍＨgを下回る対象に適用することも可能である。【００４２】
また、上記一実施形態では、ケース２の中に各種構成要素が実装されているが、このような構成に限定されるものではなく、複数のケースから構成されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１は、本発明の電気刺激装置を示す概略構成図である。
【図２】図２は、起立性低血圧症患者が臥位からベッド角度（ｃ）を変化させた場合の脈拍（ａ）及び血圧（ｂ）の変化を示したグラフである。
【図３Ａ】図３Ａは、重篤な低血圧症を患った頸髄、胸髄損傷患者（Ｃ４Ａ〜Ｃ５Ａの様々な損傷レベルの患者１０人）を対象としてチルトテーブル上で臥位とした後、３０度若しくは６０度まで挙上した際の収縮期血圧変化を示すグラフである。
【図３Ｂ】図３Ｂは、重篤な低血圧症を患った頸髄、胸髄損傷患者（Ｃ４Ａ〜Ｃ５Ａの様々な損傷レベルの患者１０人）を対象としてチルトテーブル上で臥位とした後、３０度若しくは６０度まで挙上した際の平均血圧変化を示すグラフである。
【図４Ａ】図４Ａは、患者の鼠径部、大腿、下肢、臍横、鎖骨下それぞれにつねり刺激を与え、刺激に伴う血圧変動を継続的に観察した図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、４人の患者の下腿、膝、大腿、鼠径、腹部、鎖骨下それぞれにつねり刺激を与え、刺激に伴う収縮期血圧を観察した図である。
【図５Ａ】図５Ａは、患者の腰部（１）〜下腿（６）に４０ｍＡ、４０Ｈｚ、０．３ｍｓｅｃの設定で、２秒ＯＮ、６秒ＯＦＦの間欠的電気刺激を与えた際の心拍数及ぶ血圧の変動を示した図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、患者の下腿、大腿、鼠径部、下腹部それぞれに５ｍＡ／ｃｍ２、１０Ｈｚ、０．３ｍｓｅｃの刺激を与えた際の平均血圧の上昇度を示した図である。
【図６Ａ】図６Ａは、患者の鼠径部に電極４を取り付け、周波数を１０Ｈｚと一定にし、０．３ｍｓｅｃの矩形波の刺激のもとで、電流を１０ｍＡ、２０ｍＡ、４０ｍＡ、６０ｍＡと変化させた際の血圧変動を継続的に観察したグラフである。
【図６Ｂ】図６Ｂは、患者の鼠径部に電極４を取り付け、周波数を１０Ｈｚと一定にし、０．３ｍｓｅｃの矩形波の刺激のもとで、電流を１．３ｍＡ／ｃｍ２、２．５ｍＡ／ｃｍ２、５ｍＡ／ｃｍ２、７．５ｍＡ／ｃｍ２と変化させた際の収縮期血圧（ＳＢＰ）、平均血圧（ＭＢＰ）、及び拡張期血圧（ＤＢＰ）を示したグラフである。
【図７Ａ】図７Ａは、電流を４０ｍＡに一定にし、０．３ｍｓｅｃの矩形波の刺激のもとで、周波数を０〜１０Ｈｚまでと変化させた際の血圧変動を継続的に観察したグラフである。
【図７Ｂ】図７Ｂは、電流を４０ｍＡに一定にし、０．３ｍｓｅｃの矩形波の刺激のもとで、周波数を５Ｈｚ、１０Ｈｚ、２０Ｈｚ、４０Ｈｚと変化させた際の収縮期血圧（ＳＢＰ）、平均血圧（ＭＢＰ）、及び拡張期血圧（ＤＢＰ）を示したグラフである。
【図８】図８は、患者に印加する電流の間欠時間間隔を種々（連続、２秒ＯＮ・２秒ＯＦＦ、２秒ＯＮ・４秒ＯＦＦ、２秒ＯＮ・６秒ＯＦＦ、２秒ＯＮ・１０秒ＯＦＦ）にしてその血圧上昇応答を示したグラフである。
【図９Ａ】図９Ａは、一定の周波数の電流を印加した際の電流−血圧の動的特性を示した図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、一定の周波数の電流を印加した際の電流−血圧の動的特性を示した図である。
【図１０】図１０は、フィードバック制御による制御器を設計するためのブロック線図（ａ）及び係数Ｋｐ、Ｋｉを種々変動させた場合における応答特性（ｂ）を示すグラフである。
【図１１】図１１は、目標血圧値を８５ｍｍＨｇとし、周波数１０Ｈｚ、０．３ｍｓｅｃ、２秒ＯＮ／６秒ＯＦＦ、電極面積８ｃｍ２の条件下で電流値最大６０ｍＡで変動させた場合における実際の対象患者における血圧変動結果を示すものである。
【図１２】図１２は、目標値８５ｍｍＨｇとし、周波数を固定して電流値を制御した場合の血圧変動結果を示したグラフである。
【図１３】図１３は、目標値６５ｍｍＨｇとし、電流値を固定して周波数を制御した場合の血圧変動結果を示したグラフである。
【図１４】図１４は、周波数を１０Ｈｚに固定して最大電流を６０ｍＡとして電流を制御させた場合の７症例の血圧変動の平均を示した図である。
【符号の説明】
【００４４】
１...電気刺激装置
２...電気刺激装置本体
３...血圧センサー
４...電極
５...血圧測定部
６...電流印加部
７...制御部
８...操作インターフェイス
９...設定値格納部
１０...電源
１１...パイロットランプ
１２...高血圧ボタン
１３...低血圧ボタン
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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