(57)【要約】  組成物３０重量部に対して、ウイキョウ１．５重量部と、ダイオウ２．０重量部と、カンゾウ１．０重量部と、オウバク２．０重量部と、ガジュツ１．０重量部と、ニガキ１．５重量部と、カミツレ１．０重量部と、ゲンノショウコ１．５重量部と、ニンジン１．０重量部と、チンピ１．５重量部と、オウゴン１．０重量部と、コウボク１．０重量部と、ボレイ２．０重量部と、コウブシ１．０重量部と、キキョウ２．０重量部と、クレンピ２．０重量部と、センキュウ１．０重量部と、重炭酸ナトリウム２．０重量部と、炭酸カルシウム４．０重量部とを含む医薬組成物。【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物３０重量部に対して、
ウイキョウ１．５重量部と、
ダイオウ２．０重量部と、
カンゾウ１．０重量部と、
オウバク２．０重量部と、
ガジュツ１．０重量部と、
ニガキ１．５重量部と、
カミツレ１．０重量部と、
ゲンノショウコ１．５重量部と、
ニンジン１．０重量部と、
チンピ１．５重量部と、
オウゴン１．０重量部と、
コウボク１．０重量部と、
ボレイ２．０重量部と、
コウブシ１．０重量部と、
キキョウ２．０重量部と、
クレンピ２．０重量部と、
センキュウ１．０重量部と、
重炭酸ナトリウム２．０重量部と、
炭酸カルシウム４．０重量部とを含む
医薬組成物。
【請求項２】
呼吸器疾患の治療用である
請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
コクシジウム症の治療用である
請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
皮膚真菌症の治療用である
請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
クリプトスポリジウム症の治療用である
請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
大腸菌症の治療用である
請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
クロストリジウム症の治療用である
請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ウイルス感染症の治療用である
請求項１に記載の医薬組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医薬組成物に関する。詳しくは、牛、馬、豚、緬羊、山羊、犬、猫、鶏、アヒル、七面鳥、鴨、ダチョウ等に適用される医薬組成物に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
牛、豚、鶏等の家畜の疾病としては、子牛の下痢症、豚の胸膜性肺炎、萎縮性鼻炎、鶏の伝染性気管支炎、大腸菌症等の発生率が高い。このうち、細菌性疾病については、治療薬として抗生物質や合成抗菌剤が使用されているが、これらの抗菌剤に対する耐性菌が出現し、充分な治療効果が得られていない。また、使用した薬剤が家畜の体内に残留することによる公衆衛生上の問題が生じており、化学療法に依存しない予防対策が望まれている。【０００３】
また、家畜や家禽のウイルス病に対しては、ワクチンが用いられている病気もあるが、鶏の伝染性気管支炎の例に見られるように、ワクチンの効果が充分でなく、現在においても病気が多発している状況である。【０００４】
また、牛、豚、鶏等の家畜は、早期育成、飼育効率等を考慮して、狭い畜舎内で高密度に飼育されることが多く、かかる飼育方法は家畜に対して強いストレスを負荷する。人間と同様に、家畜においても過剰なストレスは自律神経系の異常をもたらし、その結果、アレルギー性疾患等の免疫異常が生じたり、便秘が生じたりするといった問題が起きる。【０００５】
また、便秘は、便が排出されないという問題だけでなく、便秘の状態が続いていると、それ自体がストレスとなり自律神経系がバランスを失うことになる。その結果、交感神経の緊張が増大して、リンパ球に依存する免疫力の低下や活性酸素の増加による病気（胃潰瘍等）が生じる場合がある。【０００６】
便秘の治療薬としては、硫酸マグネシウム、酸化マグネシウム、芒硝等が挙げられるが、これらは大量服用で稀に中毒症状が生じたり、長期及び大量服用で高マグネシウム血症が生じたりといった副作用の可能性がある。また、フェノールフタレイン系の大腸刺激性下剤として、フェノバリン、ビサコジル、ビコスルファートナトリウム等が挙げられるが、これらは悪心、嘔吐、腹痛等の副作用の可能性がある。
また、乳酸菌、食物繊維等安全性の高い食品由来の素材もあるが、効力は必ずしも充分なものとは言えず、新たな素材が求められていた。【０００７】
また、Ｉ型アレルギー反応による花粉症、気管支喘息またはアトピー性皮膚炎等の疾患を改善するために、薬剤として、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、ステロイド剤等が使用されているが、これらの薬剤は、長期投与による症状悪化（リバウンド現象）、中枢神経に作用することによる眠気、経皮吸収による内分泌系への影響等の副作用を伴う場合がある。【０００８】
そこで、副作用がなく安全にアレルギー性疾患を改善することを目的として、人間用ではあるが、例えば特許文献１には、シソ科植物から抽出したロスマリン酸を有効成分とする薬剤が記載されており、また特許文献２には、シソ科植物の茎葉から抽出処理して得られる成分からベリルアルデヒド及び分子量１万以上の画分を除去したシソ抽出液が記載されている。【０００９】
【特許文献１】特開平１−１２１２１７号公報
【特許文献２】特開平７−２１５８８４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、これらシソ抽出物を用いた食品由来の薬剤よりも有効な薬効を有する薬剤が求められていた。【００１１】
本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、様々な薬効を有する医薬組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の目的を達成するために、本発明の医薬組成物は、組成物３０重量部に対して、ウイキョウ１．５重量部と、ダイオウ２．０重量部と、カンゾウ１．０重量部と、オウバク２．０重量部と、ガジュツ１．０重量部と、ニガキ１．５重量部と、カミツレ１．０重量部と、ゲンノショウコ１．５重量部と、ニンジン１．０重量部と、チンピ１．５重量部と、オウゴン１．０重量部と、コウボク１．０重量部と、ボレイ２．０重量部と、コウブシ１．０重量部と、キキョウ２．０重量部と、クレンピ２．０重量部と、センキュウ１．０重量部と、重炭酸ナトリウム２．０重量部と、炭酸カルシウム４．０重量部とを含む。【００１３】
ここで、ウイキョウは、日本薬局方の茴香であって漢方生薬の一種であり、腸管内に集積するガスを排出する作用（駆風作用）、胃の運動や胃液の分泌を促進したりする作用（健胃作用）、鎮痛作用、去痰作用、消化不良の改善作用を有する。【００１４】
また、ダイオウは、日本薬局方の大黄であって漢方生薬の一種であり、瀉下作用、抗菌作用、利尿作用、抗腫瘍作用を有する。【００１５】
更に、カンゾウは、日本薬局方の甘草であって漢方生薬の一種であり、解毒作用、鎮痙作用、コルチコイド様作用、胃酸分泌の抑制作用、去痰作用、抗炎症作用、鎮咳作用を有する。【００１６】
また、オウバクは、日本薬局方の黄柏であって漢方生薬の一種であり、抗菌作用、抗真菌作用、消炎作用、利尿作用、健胃作用を有する。【００１７】
また、ガジュツは、日本薬局方の莪述であって漢方生薬の一種であり、吸収促進作用、抗腫瘍作用、芳香性健胃作用、抗鶏サルモネラ作用を有する。【００１８】
また、ニガキは、日本薬局方の苦木であって漢方生薬の一種であり、駆虫作用、健胃作用、抗原虫作用を有する。【００１９】
また、カミツレは、日本薬局方の漢方生薬の一種であり、鎮痛作用、発汗作用、駆風作用、消炎作用、抗感冒作用、抗リウマチ作用、抗下痢作用、抗咽頭炎作用を有する。【００２０】
また、ゲンノショウコは、日本薬局方の漢方生薬の一種であり、抗下痢作用、健胃作用を有する。【００２１】
また、ニンジンは、日本薬局方の人参であって漢方生薬の一種であり、神経系の興奮作用、下垂体−副腎皮質系の興奮作用、性機能の増強作用、強心作用、血糖の降下作用、消化吸収や新陳代謝を高めて食欲を増進しタンパク合成を促進する作用、抗利尿作用、抗アナフィラキシー作用、食欲不振の改善作用、抗下痢作用、疲労回復作用、神経衰弱の改善作用、健胃作用を有する。【００２２】
また、チンピは、日本薬局方の陳皮であって漢方生薬の一種であり、去痰作用、鎮咳作用、発汗作用、健胃作用を有する。【００２３】
また、オウゴンは、日本薬局方の黄?であって漢方生薬の一種であり、解熱作用、利尿作用、抗菌作用、インフルエンザウイルスに対する感染防止作用（抗ウイルス作用）、抗真菌作用、鎮静作用、降圧作用、食欲不振の改善作用、鎮痛作用、抗下痢作用、消炎作用、鎮吐作用、止瀉作用を有する。【００２４】
また、コウボクは、日本薬局方の厚朴であって漢方生薬の一種であり、抗菌作用、鎮痙作用、健胃作用、駆虫作用、利尿作用、去痰作用、鎮吐作用、止瀉作用を有する。【００２５】
また、ボレイは、日本薬局方の牡蠣であって漢方生薬の一種であり、鎮静作用、鎮痛作用、収斂作用、解熱作用、腫塊消散減少作用を有する。【００２６】
また、コウブシは、日本薬局方の香附子であって漢方生薬の一種であり、鎮痛作用、抗気うつ作用、鎮痛作用、鎮痛作用、食欲不振の改善作用、抗菌作用を有する。【００２７】
また、キキョウは、日本薬局方の桔梗であって漢方生薬の一種であり、去痰作用、鎮咳作用、抗感冒作用、抗真菌作用、抗鶏サルモネラ作用を有する。【００２８】
また、クレンピ（苦棟皮）は漢方生薬の一種であり、駆虫作用、止瀉作用を有する。【００２９】
また、センキュウは、日本薬局方の川?であって漢方生薬の一種であり、鎮痙作用、鎮静作用、降圧作用、血管拡張作用、抗菌作用、抗真菌作用を有する。【００３０】
また、重炭酸ナトリウムは、日本薬局方の重炭酸ナトリウムであり、胃炎等における制酸作用、アシドーシスの改善作用、尿酸排泄の促進作用を有する。また、炭酸カルシウムは、日本薬局方の炭酸カルシウムであり、胃炎等における制酸作用、高リン血症の改善作用を有する。【００３１】
また、本発明の医薬組成物は、呼吸器疾患、コクシジウム症、皮膚真菌症、クリプトスポリジウム症、大腸菌症及びウイルス感染症それぞれの治療用として用いることができる。
【発明の効果】
【００３２】
本発明に係る医薬組成物は、様々な薬効を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
本発明の医薬組成物は、１７種類の漢方生薬が配合されたものであり、組成物３０重量部に対して、ウイキョウ１．５重量部と、ダイオウ２．０重量部と、カンゾウ１．０重量部と、オウバク２．０重量部と、ガジュツ１．０重量部と、ニガキ１．５重量部と、カミツレ１．０重量部と、ゲンノショウコ１．５重量部と、ニンジン１．０重量部と、チンピ１．５重量部と、オウゴン１．０重量部と、コウボク１．０重量部と、ボレイ２．０重量部と、コウブシ１．０重量部と、キキョウ２．０重量部と、クレンピ２．０重量部と、センキュウ１．０重量部と、重炭酸ナトリウム２．０重量部と、炭酸カルシウム４．０重量部とを有する。
また、１７種類の漢方生薬はそれぞれ粉末状である。【００３４】
また、本発明の医薬組成物には様々な漢方生薬が含まれているため、様々な配糖体が含まれている。本発明の医薬組成物に含まれる配糖体としては、例えば、フェニルプロパノイド配糖体、ベンジルアルコール誘導体の配糖体、フェニルエタノイド配糖体、アネトール配糖体、グリコール配糖体、モノテルペノイド配糖体、バイカリン、グリチルリチン、フェニルプロパノイド配糖体、センノシド、フラボノイド配糖体、ジンセノシドが挙げられる。【００３５】
また、例えば動物に本発明の医薬組成物を投与する場合には、医薬組成物を少量の水でペースト状に練り、得られたペーストを動物の口やその周囲に付着させたり、医薬組成物を飼料に混ぜたり、経口投与したりする。【００３６】
また、動物の種類や体重に応じて、本発明の医薬組成物の１回の投与量は様々である。以下、動物別及び体重別に１回の投与量を説明する。
例えば、体重３００ｋｇ以上の牛に対する、本発明の医薬組成物の１回の投与量は１５〜６０ｇであり、体重１００〜３００ｋｇの牛に対する１回の投与量は７．５〜３０ｇであり、体重１００ｋｇ以下の牛に対する１回の投与量は３．７５〜１５ｇである。
また、例えば体重１００ｋｇ以上の豚に対する、本発明の医薬組成物の１回の投与量は３〜１２ｇである。
また、例えば体重３０〜１００ｋｇの緬羊及び山羊に対する、本発明の医薬組成物の１回の投与量は１．５〜６ｇであり、体重１０〜３０ｋｇの緬羊及び山羊に対する１回の投与量は１〜４ｇであり、体重１０ｋｇ以下の緬羊及び山羊に対する１回の投与量は０．６〜２．４ｇである。
また、例えば体重３ｋｇ以上の猫に対する、本発明の医薬組成物の１回の投与量は０．１５〜０．６ｇであり、体重１〜３ｋｇの猫に対する１回の投与量は０．０７５〜０．３ｇであり、体重１ｋｇ以下の猫に対する１回の投与量は０．０３７５〜０．１５ｇである。
また、例えば体重３００ｋｇ以上の馬に対する、本発明の医薬組成物の１回の投与量は１０〜４０ｇであり、体重１００〜３００ｋｇの馬に対する１回の投与量は５〜２０ｇであり、体重１００ｋｇ以下の馬に対する１回の投与量は２．５〜１０ｇである。
また、例えば体重２０ｋｇ以上の犬に対する、本発明の医薬組成物の１回の投与量は０．７〜２．８ｇであり、体重５〜２０ｋｇの犬に対する１回の投与量は０．３５〜１．４ｇであり、体重５ｋｇ以下の犬に対する１回の投与量は０．１７５〜０．７ｇである。
また、例えば大雛の鶏に対する、本発明の医薬組成物の１回の投与量は０．０７〜０．２８ｇであり、中雛の鶏に対する１回の投与量は０．０３５〜０．１４ｇであり、幼雛の鶏に対する１回の投与量は０．０１７５〜０．０７ｇである。【００３７】
本発明の医薬組成物は、前述のような１７種類の漢方生薬が配合されているため、消化器疾患、消化器衰弱及び食欲不振における症状を改善したり、下痢、胃炎、消化器潰瘍、便秘及び疝痛における症状を改善したりするが、更なる薬効が期待できるので、呼吸器疾患、コクシジウム症、皮膚真菌症、クリプトスポリジウム症、大腸菌症、クロストリジウム症、ウイルス感染症に対して本発明の医薬組成物を使用し、その効果の有無を確認した。【００３８】
（呼吸器感染症に対する治療効果について）
呼吸器症状を示す生後７〜８ヶ月齢の黒毛和種育成牛９頭に対し本発明の医薬組成物３０ｇを１日２回経口投与し、その結果を検討した。
初診時の体温は３９．７±０．４℃であったが、２日後には３９．３±０．４℃となり、有意差（ｐ＜０．０１）が認められた。４日後には３８．９±０．３℃となり、おおむね好転した。
呼吸数は、初診時５８．３±１６．１回／分であったが、翌日には４５．０±１１．７回／分となり有意差（ｐ＜０．０５）が認められた。
次に、４〜６ヶ月齢の黒毛和牛９頭で、投与から２時間後の体温の変化を観察した。前述の投与量の例に従って本発明の医薬組成物を投与した５頭では、投与前は３９．６±０．６℃、投与後は３９．７±０．５℃であり、差は認められなかった。また、前述の投与量の例の２倍の投与量で本発明の医薬組成物を投与した４頭では、投与前は３９．８±０．４℃、投与後は３９．６±０．６℃というように下降し、有意差（ｐ＜０．０５）が認められた。
（呼吸器感染症の予防効果について）
肥育農場で同時期に導入した約１０ヶ月齢の牛１６頭に対し、チルミコシン３０００ｍｇを１回投与し、また、本発明の医薬組成物１５ｇを１日２回、一週間続けて飼料に混入した（試験牛群）。
対照として、同じく約１０ヶ月齢の牛４０頭に対し、チルミコシン３０００ｍｇの１回投与のみを行なった（対照牛群）。
導入から一週間後、試験牛群では発熱（３９．５±０．３℃）が２頭（１２．５％）、膿性鼻汁排泄が６頭（３７．５％）で観察された。また、対照牛群では発熱（４０．５±０．７℃）が６頭（１５．０％）、膿性鼻汁排泄が２６頭（６５．０％）で観察された。
また、膿性鼻汁排泄頭数についてχ２（カイ二乗）検定を行なったが、有意差は無かった。
よって、呼吸器疾患に対する本発明の医薬組成物の有効性が確認された。【００３９】
（コクシジウム症に対する治療効果について）
試験牛群として、血便を主徴とするコクシジウム症の牛４頭（２ヶ月齢の黒毛和種子牛１頭、２０〜２４ヶ月齢の黒毛和種肥育牛３頭）に対し、本発明の医薬組成物７．５〜６０ｇを１日１〜２回経口投与し、初診時のコクシジウムオーシスト数（ＯＰＧ）を１００％として、その変化を観察した。第２診時には４頭ともＯＰＧが４０％以下となり、その後も順調に低下し、治癒した。
対照牛群として、血便を主徴とするコクシジウム症の牛３頭に対し、サルファ剤であるエクテシン液（スルファモノメトキシン７．５ｇ、オルメトプリム２．５ｇ／１００ｍｌ）を１日１回（０．１５ｍｌ／ｋｇ）経口投与し、その変化を観察した。第２診時にはＯＰＧが５０％以下となり速やかに治癒した。
また、対照牛群として、血便を主徴とするコクシジウム症の牛２頭に対し、生菌剤であるナトキンＬ（乳酸菌４×１０７８、枯草菌２×１０７８／ｇ）３０ｇを１日１〜２回経口投与し、その変化を観察した。２頭のうち１頭で、第２診時にＯＰＧが６３．５％、第３診時にＯＰＧが８０．４％であり、他の１頭においては第２診時にＯＰＧが７７％、第３診時にＯＰＧが９２％であった。そこで、第３診時に本発明の医薬組成物を投与したところ、第４診時にはどちらもＯＰＧが２０％以下となり、第６診時には治癒した。なお、ＯＰＧはリング法にて測定した。
よって、コクシジウム症に対する本発明の医薬組成物の有効性が確認された。【００４０】
（皮膚真菌症に対する治療効果について）
皮膚真菌症の３〜７ヶ月齢の黒毛和種子牛７頭に対し、本発明の医薬組成物の煎じ液及び水で溶いたものを直接塗布した。７頭中４頭で、１ヶ月以内に発毛が認められ、治癒した。また、残り３頭についても１．５ヶ月以内に治癒した。また、全頭において、治療開始から１５日以内に鱗屑の脱落が観察された。
よって、皮膚真菌症に対する本発明の医薬組成物の有効性が確認された。【００４１】
（クリプトスポリジウム症に対する治療効果について）
腹痛を伴う水様性下痢、嘔吐及び脱水症状を示すクリプトスポリジウム症の牛７頭のうち、１頭については初診日と２日目に生菌製剤のみを投与し（症例１）、３日目以降に本発明の医薬組成物のみを飼料に混ぜて投与した。他の６頭については、本発明の医薬組成物のみを飼料に混ぜて投与した。なお、１日当たり、本発明の医薬組成物６０ｇを投与した。
その結果、症例１については初診日から６日目に治癒し、本発明の医薬組成物のみを飼料に混ぜて投与した６頭のうち、３頭は２日目に治癒し、２頭は３日目に治癒し、１頭は４日目に治癒した。
よって、クリプトスポリジウム症に対する本発明の医薬組成物の有効性が確認された。【００４２】
（大腸菌症に対する治療効果について）
大腸菌症を発症した採卵鶏に対する、本発明の医薬組成物の有効性を調べるべく、１２日目〜１６日目の５日間、本発明の医薬組成物を１日当たり３ｋｇ／万羽の量で飼料に混ぜて、大腸菌症を発症した採卵鶏に投与した。結果を表１及び表２に示す。【００４３】
【表１】
2009095993.tif 000002
【００４４】
【表２】
2009095993.tif 000003
【００４５】
表１及び表２から判るように、本発明の医薬組成物を投与した１２日目〜１６日目の５日間のへい死羽数及び投与後のへい死羽数は、投与前のへい死羽数と比べて平均的に少なかった。
よって、大腸菌症に対する本発明の医薬組成物の有効性が確認された。【００４６】
（クロストリジウム症に対する治療効果について）
クロストリジウム症を発症した採卵鶏に対する、本発明の医薬組成物の有効性を調べるべく、２０日目〜２３日目の４日間、本発明の医薬組成物を１日当たり０．２８ｇ／羽の量で飼料に混ぜて、１３日目からクロストリジウム症を発症した採卵鶏に投与した。また、２８日目の１日間、本発明の医薬組成物１０ｋｇを飼料に混ぜて採卵鶏に投与した。結果を表３及び表４に示す。【００４７】
【表３】
2009095993.tif 000004
【００４８】
【表４】
2009095993.tif 000005
【００４９】
表３及び表４から判るように、クロストリジウム症を発症した採卵鶏のへい死羽数は、１６日目を除いて２０羽以上であったが、４日間の本発明の医薬組成物の投与後、２４日目からは、へい死羽数は２０羽未満となり、更に、２８日目に再度本発明の医薬組成物を投与した後は、へい死羽数は１５羽を超えなくなった。
よって、クロストリジウム症に対する本発明の医薬組成物の有効性が確認された。【００５０】
（ウイルス感染症に対する治療効果について）
コロナウイルス感染症による伝染性下痢の症状を示す牛７頭に、１日当たり、本発明の医薬組成物６０ｇを、水に溶かして投与した。
その結果、７頭のうち、３頭は２日間投与して初診日から４日後に治癒し、他の３頭は３日間投与して初診日から５日後に治癒し、１頭は４日間投与して９日後に治癒した。
よって、ウイルス感染症に対する本発明の医薬組成物の有効性が確認された。【００５１】
以上のように、本発明の医薬組成物は、１７種類の漢方生薬が配合されているため、消化器疾患、消化器衰弱及び食欲不振における症状の改善効果、及び下痢、胃炎、消化器潰瘍、便秘及び疝痛における症状の改善効果に加えて、呼吸器疾患、コクシジウム症、皮膚真菌症、クリプトスポリジウム症、大腸菌症、クロストリジウム症、及びウイルス感染症に対する治療効果を有する。
【手続補正書】
【提出日】平成22年3月1日(2010.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物３０重量部に対して、
ウイキョウ１．５重量部と、
ダイオウ２．０重量部と、
カンゾウ１．０重量部と、
オウバク２．０重量部と、
ガジュツ１．０重量部と、
ニガキ１．５重量部と、
カミツレ１．０重量部と、
ゲンノショウコ１．５重量部と、
ニンジン１．０重量部と、
チンピ１．５重量部と、
オウゴン１．０重量部と、
コウボク１．０重量部と、
ボレイ２．０重量部と、
コウブシ１．０重量部と、
キキョウ２．０重量部と、
クレンピ２．０重量部と、
センキュウ１．０重量部と、
重炭酸ナトリウム２．０重量部と、
炭酸カルシウム４．０重量部とを含み、
呼吸器疾患の治療用である
医薬組成物。
【国際調査報告】
2009095993.tif 000006
2009095993.tif 000007
2009095993.tif 000008
2009095993.tif 000009