(57)【要約】  概して、流体供給アセンブリ(32)と無針注入アセンブリ(34)とを含む流体注入デバイス(30)。液体供給アセンブリ(32)は、患者に注入するためにカートリッジ(40)から無針注入アセンブリ(34)へ流動性薬剤を供給すなわち移送する。ドライブトレーン(112)は、ピストン(64)とカートリッジ(40)との間の付着力すなわち静止摩擦を抑えるために、無針注入アセンブリ(34)への流体の供給時に、カートリッジ(40)内のピストン(64)に対して力を加える。さらに、とりわけ、適量の薬剤を無針注入アセンブリに確実に移送し、電力を保存し、取り外し時の漏れを低減するのを助けるためにセンサーを使用できる。
2009520570.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体に流動性薬剤を注入するためのデバイスであって、
流動性薬剤を体の中に供給するよう配置構成された無針注入アセンブリと、
流動性薬剤を前記無針注入アセンブリに供給するよう構成された流体供給アセンブリと、を具備してなり、
前記流体供給アセンブリは、
その中に内部スペースが形成されたハウジングと、
流体を収容するリザーバを形成するカートリッジであって、前記内部スペースに収容されるよう配置構成され、排出口を形成する第１の端部および第２の端部を有するカートリッジと、
前記カートリッジの前記第２の端部内に収容された可動ピストンと、
前記可動ピストンに力を作用させるためのドライブトレーンと、
少なくとも前記ドライブトレーンを制御するよう配置構成された検出アセンブリと、
前記無針注入アセンブリに対して着脱自在に結合され、かつ前記カートリッジを前記無針注入アセンブリに対して流体的に接続するアダプターアセンブリであって、前記無針注入アセンブリの長さに沿って延在する軸線と交差するよう延在する流体流路を有するアダプターと、を具備してなり、
前記検出アセンブリは、前記カートリッジから前記無針注入アセンブリへと流体を供給する際に、前記可動ピストンと前記カートリッジの内面との間の付着すなわち静止摩擦を抑えるために前記可動ピストンに対して力を加えるよう前記ドライブトレーンに指示を与えるようになっていることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記無針注入アセンブリを前記流体供給アセンブリに対して結合するマグネットをさらに具備してなることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記マグネットはさらに、前記無針注入アセンブリが前記流体供給アセンブリに対して接続されているか否かに関するフィードバックを前記検出アセンブリに提供するようになっていることを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記無針注入アセンブリを前記流体供給アセンブリに対して結合する機械式ラッチをさらに具備してなることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記検出アセンブリは、この検出アセンブリが前記無針注入アセンブリの作動に関する入力を受けたとき、前記ドライブトレーンを逆方向に動作させるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記入力は、前記ドライブトレーンに加えられた力の大きさに関するセンサーからの出力に関係するものであることを特徴とする請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記入力は、前記無針注入アセンブリから前記カートリッジへの供給時の、流体圧力に関するセンサーからの出力に関係するものであることを特徴とする請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
前記検出アセンブリは、所定の量を下回る流動性薬剤が前記カートリッジ内に存在していることを示すようになっていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記指示は、可視インジケータを作動させることによって行われるようになっていることを特徴とする請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記指示は、音響インジケータを作動させることによって行われるようになっていることを特徴とする請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記ドライブトレーンは、前記カートリッジから前記無針注入アセンブリへの、および前記無針注入アセンブリから前記カートリッジへの流体の移送を助けるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記検出アセンブリは、前記無針注入アセンブリが前記流体供給アセンブリに接続されているかどうか示すようになっていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記検出アセンブリは、前記無針注入アセンブリが前記流体供給アセンブリから取り外されているかどうかを示すようになっていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ドライブトレーンは、前記無針注入アセンブリが取り外されているという前記検出アセンブリの指示に応答して、前記カートリッジ内に圧力を低減するようになっていることを特徴とする請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記無針注入アセンブリはさらに、
前記流体供給アセンブリからの流動性薬剤を受け入れるよう構成された内部スペースと、患者の体内への無針注入時に薬剤の吐出を可能とするための排出口と、を備えた無針注入器と、
前記内部スペースから前記排出口を経て流動性薬剤を押し出すために前記内部スペース内で移動可能であるプランジャと、を具備してなることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記検出アセンブリはさらに、
前記無針注入アセンブリ内へ移送される流動性薬剤の量に関連する出力を発生させるためのセンサーを具備してなることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記流体供給アセンブリが前記無針注入アセンブリと並列状態で配置されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記流体流路はさらに、
前記カートリッジに対して流体的に接続された第１の流体通路と、
前記無針注入アセンブリに対して流体的に接続されるよう構成された第２の流体通路と、
前記第１の流体通路と前記第２の流体通路との間で流体連通状態にある第３の流体通路であって、前記第１および第２の流体通路と交差するように延在している第３の流体通路と、を具備してなることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記第１の流体通路を含む孔あけ部材をさらに具備してなり、
前記カートリッジの第２の端部はシールを用いて閉塞されており、
前記カートリッジに対する前記アダプターの流体接続は、前記孔あけ部材を用いて前記シールを穿刺することによってなされることを特徴とする請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記カートリッジは、前記アダプターに対して、取り外し可能に連結されるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項２１】
患者の体に流動性薬剤を注入するためのデバイスであって、
流動性薬剤を体の中に供給するよう配置構成された無針注入アセンブリと、
流動性薬剤を前記無針注入アセンブリに供給するよう構成された流体供給アセンブリと、を具備してなり、
前記流体供給アセンブリは、
流体を収容するリザーバを形成するカートリッジであって、排出口形成する第１の端部と、第２の端部とを有するカートリッジと、
前記カートリッジの前記第２の端部内に収容された可動ピストンと、
前記無針注入アセンブリに対して着脱自在に結合され、かつ前記カートリッジを前記無針注入アセンブリに対して流体的に接続するアダプターアセンブリと、
前記カートリッジから、接続された前記注入アセンブリへの流体の吸引を容易なものとするために、前記可動ピストンに対して力を作用させるための動力式ドライブトレーンと、を具備してなることを特徴とするデバイス。
【請求項２２】
前記可動ピストンおよび前記カートリッジに対して加えられた力を検出すると共に、前記カートリッジから前記無針注入アセンブリへの流体の供給時に、付着力すなわち静止摩擦に打ち勝つために前記可動ピストンに対して力を加えるべく前記ドライブトレーンに指示を与えるために少なくとも前記ドライブトレーンを制御するように構成された検出アセンブリをさらに具備してなることを特徴とする請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記アダプターは、前記注入アセンブリの長さに沿って延在する軸線と交差するように延在する流体流路を有すると共に、前記無針注入アセンブリと並列状態で前記流体供給アセンブリを配置できるよう構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２４】
患者の体に流動性薬剤を注入するためのデバイスであって、
流動性薬剤を体の中に供給するよう配置構成された無針注入アセンブリと、
流動性薬剤を前記無針注入アセンブリに供給するよう構成された流体供給アセンブリと、を具備してなり、
前記流体供給アセンブリは、
流体を収容するリザーバを形成するカートリッジであって、排出口を形成する第１の端部と、第２の端部とを有するカートリッジと、
前記カートリッジの前記第２の端部内に収容された可動ピストンと、
前記無針注入アセンブリに対して着脱自在に結合され、かつ前記カートリッジを前記無針注入アセンブリに対して流体的に接続するアダプターと、
前記可動ピストンに対して力を加えるための動力式ドライブトレーンと、
前記可動ピストンおよび前記カートリッジに対して加えられた力を検出すると共に、前記カートリッジから前記無針注入アセンブリへの流体の供給時に、付着力すなわち静止摩擦を抑えるために前記可動ピストンに対して力を加えるべく前記ドライブトレーンに指示を与えるために少なくとも前記ドライブトレーンを制御するように構成された検出アセンブリと、を具備してなることを特徴とするデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体内に薬用流体を送り込むための無針注射器に関するものである。
【０００２】
本発明は、2005年12月20日に出願された米国仮出願第60/752,063号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００３】
体内に薬用流体を注入するために無針注入デバイスを使用することは従来公知である。たとえば、特許文献１には、細い高速ジェットとして薬剤を投与する無針注射器が開示されている。この高速ジェットは、皮膚を穿刺することを要さずに、流体ジェットが皮膚を突き抜けることを可能とするのに十分な圧力で注入箇所に供給される。
【０００４】
特許文献１には、二つの主要セクションを含むデバイスが開示されている。第１のセクションは使い捨て式カートリッジを含むが、これは、体内に注入されることになる流動性薬剤を保持する。第２のセクションは無針注入アセンブリであるが、これは、特定の位置において体内に流体を圧入するよう構成されている。
【０００５】
引用文献１に記載の無針注射器を使用することで、従来の注射器および皮膚を穿刺する針を使用することに関連する全ての問題を伴わずに、薬剤を投与することが可能となる。だが、特許文献１に開示されたデバイスには限界が存在する。たとえば、デバイスの二つの主要なセクションは直線的に配置される。それゆえ、特に体が不自由な患者は、デバイスを使用するのが難しい場合もある。なぜなら、それは一方向に大きなスペースを占有するからである。上記デバイスに関係するその他の問題は、流体をカートリッジから取り出すときにカートリッジ内での位置が変わる必要がある可動ピストンをカートリッジが有していることである。だが、そうしたピストンは、ピストンとカートリッジ壁との間の付着力すなわち静止摩擦のために、さまざまな状況において動けないことがある。特許文献１はまさに、カートリッジを装填する際に可動ピストンを初期変位させることを開示しているが、ピストンとカートリッジ壁との間の付着力すなわち静止摩擦は、特にその後の使用時に依然として問題となり得る。
【０００６】
さらに、流体漏れおよび電力保存が、従来の無針注射器に関する問題となり得る。
【特許文献１】米国特許第6,673,035号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のある実施形態においては、デバイスは、体内に流動性薬剤を注入するための無針注入アセンブリを備える。本デバイスはまた、無針注入アセンブリに接続される流体供給アセンブリを備える。流体供給アセンブリは無針注入アセンブリへ流動性薬剤を供給するよう構成されており、しかも流動性薬剤を蓄えるためのカートリッジを備える。流体供給アセンブリはカートリッジ内に収容された可動ピストンを有する。流体供給アセンブリはまた、可動ピストンに力を加えるためのドライブトレーンを備える。可動ピストンに加えられた力は、少なくとも最初だけ、カートリッジと可動ピストンとの間の静止摩擦に打ち勝つのに十分なものである。
【０００８】
他の態様においては、デバイスは、概ね第１の軸線に沿って体内に流動性薬剤を注入するための無針注入アセンブリを備える。本デバイスはまた、無針注入アセンブリに接続される流体供給アセンブリを備える。流体供給アセンブリは、無針注入アセンブリへ流動性薬剤を供給するよう構成されており、しかも流動性薬剤を蓄えるためのカートリッジを備える。流体供給アセンブリは、無針注入アセンブリに対して並列状態で配置される。本デバイスはまた、第１の軸線と交差するよう延在すると共にカートリッジと無針注入アセンブリとをつなぐ流体流路を備える。
【０００９】
本発明のさらなる態様は、体内に流体を注入するためのデバイス内に装填するための薬剤補給ユニットである。薬剤補給ユニットは流体を収容するカートリッジを含む。薬剤補給ユニットはまた、カートリッジに対して流体接続された第１の流路を有するアダプターと、無針注入アセンブリに対して流体接続されるよう構成された第２の流路と、第１の流路と第２の流路との間で流体連通状態にある第３の流路とを備える。第３の流路は、第１および第２の流路と交差するように延在する。
【００１０】
本発明の他の態様においては、デバイスは、無針注入アセンブリと、この無針注入アセンブリ内に流動性薬剤を供給するよう構成された流体供給アセンブリとを備える。流体供給アセンブリは、その中に内部スペースを形成するハウジングを備える。流体供給アセンブリはまた、流体を収容するためのリザーバを形成するカートリッジを備える。カートリッジは内部スペースに収容されるよう配置構成される。カートリッジは排出口を形成する第１の端部および第２の端部を有する。可動ピストンには、カートリッジの第２の端部を経てアクセス可能である。流体供給アセンブリはさらに、可動ピストンに力を加えるためのドライブトレーンと、少なくともドライブトレーンを制御するよう配置構成された検出アセンブリとを備える。本デバイスはまた、無針注入アセンブリに対して取り外し可能に接続されかつカートリッジを無針注入アセンブリに対して流体接続するアダプターを備える。アダプターは、無針注入アセンブリの長さに沿って延在する軸線と交差するよう延在する流体流路を有する。検出アセンブリは、カートリッジから無針注入アセンブリへの流体の供給時に、可動ピストンとカートリッジの内面との間の付着力すなわち静止摩擦を抑えるべく、可動ピストンに対して力を加えるためにドライブトレーンを制御する。
【００１１】
本発明のさらなる態様は、電子制御圧力注入デバイスと共に使用されるカートリッジ内に十分な量の流体が確実に存在するようにするための方法に関する。本方法は、少なくとも周期的にデバイスの検出アセンブリを用いてカートリッジ内の流体のレベルをチェックすることを含み、さらにデバイスの検出アセンブリを用いてカートリッジが特定の投薬量に関して十分な流体を収容しているかどうかを判定することを含む。本方法はさらに、薬量が不足しているかどうかを電子的に指し示すことを含む。
【００１２】
本発明の他の方法は注射に先立って流体の量を変更することを含む。本方法は流体供給アセンブリ内に流体を収容したカートリッジを装填することを含む。本方法はまた、ドライブトレーンを用いて、流体供給アセンブリから無針注入アセンブリへと流体を移送することを含む。ドライブトレーンは、流体供給アセンブリと無針注入アセンブリとの間で移送される流体の量を変更するのを助けるために異なる方向に動作できる。
【００１３】
本発明のさらなる態様は、流体供給アセンブリのカートリッジから、当該カートリッジと流体連通状態にある無針注入アセンブリ注射器内へと流体を供給する方法を含む。当該方法は、カートリッジから無針注射器内へと流体を移送するために真空を発生させることによって無針注射器を減圧することを含む。本方法はまた、カートリッジ内のピストンに対して力を加えるためのドライブトレーンを用いて、流体の移送を少なくとも最初だけ補助することを含む。
【００１４】
さらなる態様は、無針注入アセンブリと、流体供給デバイス内の流体供給アセンブリとの間での流体の漏れを防止するための方法である。本方法は、流体供給アセンブリからの無針注入アセンブリの取り外しを検出することを含む。さらに、本方法はまた、無針注入アセンブリの取り外しの開始に反応して、流体供給アセンブリ内の流体を減圧することを含む。
【００１５】
さらなる態様は、無針流体供給デバイスにおける電力を保存するための方法である。本方法は、無針流体供給デバイスが所定時間にわたって作動させられたかどうかを検出すること、そして所定時間にわたる不作動に応答してスリープモードに入ることを含む。
【００１６】
本発明の他の態様は、患者の体内に流動性薬剤を注入するための無針デバイスである。当該無針デバイスは、体内に流動性薬剤を供給するよう配置構成された注入アセンブリを含む。無針デバイスはまた、注入アセンブリに流動性薬剤を供給するよう構成された流体供給アセンブリを含む。流体供給アセンブリは、流体を収容するためのリザーバを形成するカートリッジを含む。このカートリッジは、排出口を形成する第１の端部と、第２の端部とを含む。流体供給アセンブリはまた、カートリッジの第２の端部内の可動ピストンを含む。さらに、流体供給アセンブリは、注入アセンブリに対して取り外し可能に接続されると共にカートリッジを注入アセンブリに対して流体接続するアダプターと、カートリッジから接続された注入アセンブリへの流体の吸引を容易なものとするために可動ピストンに対して力を加えるための動力式ドライブトレーンと、を含む。
【００１７】
本発明のさらなる態様は、患者の体内に流動性薬剤を注入するための無針デバイスを含む。無針デバイスは、体内に流動性薬剤を供給するよう配置構成された注入アセンブリを含む。無針デバイスはまた、注入アセンブリへ流動性薬剤を供給するよう構成された流体供給アセンブリを含む。流体供給アセンブリは、流体を収容するためのリザーバを形成し、かつ排出口を形成する第１の端部と第２の端部とを有するカートリッジを含む。流体供給アセンブリはまた、カートリッジの第２の端部内に収容された可動ピストンと、注入アセンブリに対して取り外し可能に接続されたアダプターとを含む。当該アダプターは、カートリッジを注入アセンブリに対して流体接続する。流体供給アセンブリはまた、可動ピストンに対して力を加えるための動力式ドライブトレーンと、可動ピストンに対して加えられた力を検出するよう配置構成された検出アセンブリとを含む。検出アセンブリはまた、カートリッジから注入アセンブリへの流体の供給時に、付着力すなわち静止摩擦を抑えるために可動ピストンに対して力を加えるべくドライブトレーンに指示を与えるために、少なくとも当該ドライブトレーンを制御する。
【００１８】
本発明のさまざまな付加的利点、特徴ならびに目的は、図示の例証的実施形態に関する以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
ここで、図面を参照すると、図１には流体注入デバイス３０が図示されている。この流体注入デバイス３０は、流体供給アセンブリ３２と、無針注入アセンブリ３４とに分けることができる。流体供給アセンブリ３２は、流動性薬剤を蓄え、かつそれを無針注入アセンブリ３４内へと移送するために協働する、さまざまなコンポーネントを具備してなる。無針注入アセンブリ３４はまた、流体供給アセンブリ３２から流動性薬剤を取り出し、そして流動性薬剤を体内に注入するために協働する、さまざまなコンポーネントを含む。図１は、無針注入アセンブリ３４が、流体供給アセンブリ３２と並列状態で配置されている様子を示している。この配置構成は、流体注入デバイス３０の使用および保管を容易なものとする。
【００２０】
図１Ａを参照すると、無針注入アセンブリ３４が、流体供給アセンブリ３２から取り外された状態で示されている。無針注入アセンブリ３４は、この無針注入アセンブリ３４が所望の流動性薬剤を獲得した後に、取り外すことができる。無針注入アセンブリ３４は、その後、獲得した流動性薬剤を注入するために、体に対して押し付けることができる。図１Ａは、流体供給アセンブリ３２のその他のコンポーネントを輪郭線で示している。以下、これらコンポーネントについて、図２を参照して、さらに詳しく説明する。
【００２１】
図２は、流体供給アセンブリ３２および無針注入アセンブリ３４の両方の中で、流体注入デバイス３０のさまざまなコンポーネントのいくつかが、どのように協働するかを示している。図示する実施形態では、流体供給アセンブリ３２は、図示された五つの主要なコンポーネントを有する。コンポーネントとは、その他のコンポーネントを保持するべく構造体および内部領域を提供するためのハウジング３６、その他のコンポーネントを一つに組み合わせるためのベース部３８、流動性薬剤を収容するためのカートリッジ４０、流体供給アセンブリ３２を無針注入アセンブリ３４に対して流体的に接続するためのアダプター４２、そして組み立てられたコンポーネントをハウジング３６に対して固定するための端部キャップ４４である。流体供給アセンブリ３２のその他のコンポーネントが存在するが、以下、これについて、図３Ａ〜図３Ｄを参照して、さらに詳しく説明する。当業者にとって自明なことではあるが、さまざまな実施形態においては、これらのコンポーネントを変更したり、あるいはさまざまな様式で組み合わせたりすることが可能である。
【００２２】
ハウジング３６は流体供給アセンブリ３２に対して構造体を提供する。ある実施形態では、ハウジング３６は、その製造を容易にするために一つに組み合わされる二つ以上の部片から形成される。ハウジング３６は、金属または高強度プラスチックから構成できる外面４６を有する。外面４６は、バッテリーのような電源１１０(図３Ａおよび図３Ｂ)、およびカートリッジ４０を収容するよう構成された、ハウジング３６の中の内部領域を形成する。さらに、他の実施形態では、外面４６には、単一のライト１０８ａ(図４参照)が、それを経て発光することを可能とする窓１０８が形成される。単一のライトは、薬剤が不十分であること、バッテリーに電力がなくなったこと、注入アセンブリ３４が流体供給アセンブリ３２に接続されていること、デバイス３０は注入アセンブリ３４を取り外す準備ができていることを示すことができ、あるいは詳細情報を提供するためにディスプレイユニットさえ設けることができる。他の実施形態では、薬量が十分かどうかは音響インジケータを作動させることによって示すことができる。さらに、単一のライトすなわちディスプレイユニットの位置は、利用可能なスペースおよび使用者の好みに応じて、異なる実施形態においては変更可能である。図示する実施形態においては、ハウジング３６はまたラッチ窪み４８を含むが、これは、機械式ラッチングデバイス９７,１３２(図３Ａおよび図３Ｂ)が、流体供給アセンブリ３２を無針注入アセンブリ３４に対して接続することを可能とするよう構成されている。以下、機械式ラッチングデバイスについて、図４を参照してさらに詳しく説明する。他の実施形態では、流体供給アセンブリ３２を無針注入アセンブリ３４に対して接続するために磁石が使用される。ハウジング３６はまた窓５０を有するが、これはカートリッジ４０を収容する領域と整列している。したがって、窓５０によって使用者は、カートリッジ４０内にどの程度の流動性薬剤が残っているかを視覚的に特定することが可能となる。
【００２３】
流体供給アセンブリ３２はまたベース部３８を含む。ベース部３８は、事実上、ハウジング３６の延在部であり、したがってそれはハウジング３６に対して堅固に結合されている。ベース部３８には、無針注入アセンブリ３４を流体供給アセンブリ３２で受けることを可能とする第１の開口部５２と、アダプター４２を収容することを可能とする第２の開口部５４とが形成されている。第１および第２の開口部５２,５４は、流体供給アセンブリ３２から無針注入アセンブリ３４への流動性薬剤の移送を促進するためにアダプター３２が無針注入アセンブリ３４と当接状態となることを可能とするよう一直線上に配置されている。さらに、この組み合わせを容易にするために、第１および第２の開口部５２,５４間には空のスペースが設けられている。ベース部３８はまた凹部５６を有するが、これは、アダプター４２をベース部３８に挿入しかつそれを取り外すのを容易にするためにアダプター４２に対応している。
【００２４】
流体供給アセンブリ３２の他のコンポーネントはカートリッジ４０である。カートリッジ４０は流動性薬剤を収容する。ある実施形態では、薬剤はインシュリンであり、他の実施形態では薬剤は鎮痛薬(pain medication)、ステロイド、ホルモン、抗生物質、あるいはその他の種類の薬剤であってもよい。カートリッジ４０は概して円筒形のカートリッジ本体５８を有するが、これは内部に流体を保持するために開放領域が形成されている。カートリッジ本体５８は、通常、ガラスまたはプラスチックから形成されるが、カートリッジ本体５８の組成は、こうした素材に限定されない。多くの実施形態では、カートリッジ本体５８は、窓５０を通して、残っている流動性薬剤の量を使用者が確認できるようにするために半透明素材から形成される。カートリッジ４０はまた、開放端部である第１の端部６０と、閉塞端部である第２の端部６２とを有する。
【００２５】
第１の端部６０は開放されており、しかも概して円筒形であり、そして可動ピストン６４を受ける。可動ピストン６４はカートリッジ本体５８の内部にぴったりと嵌合するよう構成されている。図示する実施形態では、可動ピストン６４は、その外面周りに周方向溝を有する円柱形状のプラスチックまたはラバー素材からなる。当業者には、可動ピストン６４がその他の形状、素材、溝パターン、あるいはその他の実施形態における他の特徴部を有していてもよいことは明らかである。図示する実施形態では、可動ピストン６４は流動性薬剤を収容するために気密シールを提供する。
【００２６】
第２の端部６２は、金属キャップ６８によって適所で保持された弾性隔壁６６を用いて閉塞されている。金属キャップ６８および弾性隔壁６６はカートリッジ本体５８のテーパー状ネック部７０に配置されている。このネック部７０の末端は開口をなしているが、これは、もし弾性隔壁６６が存在しない場合に流動性薬剤がカートリッジ４０から流出することを可能とするであろう。さらに、金属キャップ６８は、アダプター４２が挿入された後には、カートリッジ４０をアダプター４２に対して固定的に係合させるために、アダプター４２と協働するようなサイズとなっている。
【００２７】
アダプター４２は流体供給アセンブリ３２のコンポーネントであるが、これは流体供給アセンブリ３２のその他のコンポーネントを無針注入アセンブリ３４に対して流体的に接続する。たいていの実施形態では、アダプター４２は、射出成形ポリマーからなる二つの部品を一つに超音波溶着することによって構成されている。アダプター４２は、カートリッジ４０を受けるための受け構造体７２と、無針注入アセンブリ３４を受けるためのカップ７４とを有する。受け構造体７２とカップ７４とは、流体供給アセンブリ３２と無針注入アセンブリ３４との並列配置に対応するために互いに横方向に離間している。アダプター４２はまたフラップ７６を有するが、これは、ベース部３８へのアダプター４２の挿入およびそこからのアダプター４２の取り外しをさらに容易なものとするために、ベース部３８の凹部５６と協働するよう構成されている。図示する実施形態のフラップ７６は矩形状であるが、他の実施形態では、フラップ７６はその他の形状をとり得る。
【００２８】
受け構造体７２はカートリッジ４０を受けるよう構成されている。受け構造体７２は、この受け構造体の残部を支持するための支持構造体７８と、カートリッジが挿入されたときカートリッジ４０の外周を取り囲むカラー８０と、挿入時にカートリッジ４０の金属キャップ６８と固定的に係合する一組のフランジ８２と、カートリッジ４０が受け構造体７２に挿入された際に弾性隔壁６６を貫徹する中空孔あけ部材８４とを有する。支持構造体７８はカラー８０の直径よりも小さな直径を有し、しかもカートリッジ４０の挿入の視覚的点検を可能とするよう、ある部分において開放されている。カラー８０は、その外面周りでカートリッジ本体５８をぴったりと保持するために、カートリッジ本体５８の直径よりも僅かに大きな直径を有する。ある実施形態では、カラー８０は、アダプター４２のベース上、略１センチメートルである。カラー８０は、フランジ８２の適切な屈曲を可能とするよう狭くなっている支持構造体７８の開放部分と整列するセクションを有する。図示する実施形態では、フランジ８２は弾力性を有し、かつ略矩形状である。他の形状も、他の実施形態においては採用可能である。フランジ８２は受け構造体７２の中心に向かって付勢されている。カートリッジ４０の挿入中、金属キャップ６８のサイズによって、フランジ８２は受け構造体７２の中心から離れるよう押しやられる。いったん金属キャップ６８がフランジ８２を通過すると、フランジ８２は受け構造体７２の中心に向かって弾性的に復元して、ネック部７０の周囲に載るようになる。この時点で、フランジ８２は金属キャップ６８の上端部に当接する。それゆえフランジ８２は、カートリッジ４０とアダプター４２とを互いに固定軸関係で維持する。カートリッジ４０を取り外そうとしても、フランジ８２は金属キャップ６８の上端部に逆向きの力を加えるであろう。カートリッジ４０は、フランジ８２が破壊されるかあるいは機能しない状態とされた場合にのみ取り外し可能である。こうした構造は、新しいカートリッジ４０が必要なときにはいつでも、新しいアダプター４２の使用を促進する。
【００２９】
受け構造体７２はまた、金属キャップ６８の孔に入り込み、弾性隔壁６６に孔をあけるための孔あけ部材８４を含む。孔あけ部材８４は中空であり、しかも第１の流体流路１４０(図３Ａおよび図３Ｂ参照)を有するが、これはカートリッジ４０から無針注入アセンブリ３４内に流体を供給するのを助ける。孔あけ部材８４は、弾性隔壁６６に孔をあけるのに十分なほど硬いものであれば、金属、プラスチックあるいはその他の素材から形成できる。アダプター４２およびカートリッジ４０は、別個の薬剤補給ユニットとして販売可能である。アダプター４２およびカートリッジ４０は、購入後にコンポーネントを一つに組み立てることを必要とするキットとして販売可能である。さらに、アダプター４２およびカートリッジ４０は、カートリッジ４０が受け構造体７２内に挿入されかつ孔あけ部材８４が既に弾性隔壁６６を貫通した事前組み立て状態で販売可能である。事前に組み立てられた薬剤補給ユニットは、好ましいことには、カートリッジ４０以外の別なカートリッジと共にアダプター４２を再利用するのを防止するであろう。
【００３０】
アダプター４２はまたカップ７４を有する。カップ７４はまた、無針注入アセンブリ３４を受けるよう配置構成されている。カップ７４は、硬質な外側部分８６と、柔軟な内側シール８８とを有する。図示する実施形態においては、外側部分８６は、アダプター４２のコンポーネントの残部のように射出成形されており、かつ同じポリマーから形成されている。外側部分８６はそれゆえ硬質でありかつ窪んでおり、しかも内側シール８８を収容するよう設計されている。外側部分８６は、流体通路１４２につながる凹部の底に開口部を有する。以下、カートリッジ４０と無針注入アセンブリ３４との間の流体連通を可能とする流体通路について、図３Ａ〜３Ｄを参照して、さらに詳しく説明する。さらに、外側部分８６は、内側凹状面に隆起あるいはその他のざらざらした部分を有するが、これは、内側シール８８を外側部分８６に対して取り付けるのを助けるために、摩擦および内側シール８８と向き合う表面積を増大させる。内側シール８８は通常は、ポリカーボネートあるいはシリコーンゴムのような弾性シールであるが、ある実施形態では別な素材が使用される。内側シール８８は開口部すなわちたとえばスリットのような直径ゼロの孔を有するが、これは、外側部分８６の凹部の底に存在する流体流路１４４に対する内側シール８８を介した流体連通を可能とする。内側シール８８は、アダプター４２と無針注入アセンブリ３４との間の気密シールを確実なものとするのを助ける。
【００３１】
流体供給アセンブリ３２はまた端部キャップ４４を有する。端部キャップ４４は、並列関係にある流体供給アセンブリ３２および無針注入アセンブリ３４のその他のコンポーネントの全てを収容するのを助ける。端部キャップ４４は通常はプラスチックまたは金属素材から形成されるが、当業者には、セラミックのようなその他の素材も利用可能であることは明らかである。端部キャップ４４は凹部９０を有するが、これは、アダプター４２がベース部３８内に挿入された後、組み立て状態のベース部３８とアダプター４２とカートリッジ４０とを収容するよう構成されている。端部キャップ４４はまた、プラスチックロッドの上端に載る、金属キャップから構成されたポスト９２を備える。ポスト９２は、電源１１０の負極と接触するよう構成されている。ポスト９２は、ハウジング３６の内部で電源１１０を保持し、かつ、回路の完成を可能とするための金属コンタクトを提供するという二つの機能を発揮する。電源は別のポジションに配置できるので、他の実施形態ではポスト９２を省略できる。
【００３２】
図示するように、無針注入アセンブリ３４は三つの主要なコンポーネントを備える。図３Ａ〜３Ｄを参照して以下で詳しく説明する、その他のコンポーネントが存在する。無針注入アセンブリ３４は、流体供給アセンブリ３２から取り出された流動性薬剤を内部スペース９５あるいはリザーバに収容するための使い捨て無針注射器９４と、構造体を提供するとともに無針注入アセンブリ３４のさまざまな内部コンポーネントを収容するための注入ハウジング９６と、取り巻きスリーブ９８の回転量に基づいて所定量の流動性薬剤の取り出しを開始させる取り巻きスリーブ９８とを有する。従来公知であるように、無針注射器は、容認された業界基準に基づいて製造されるべきである。
【００３３】
無針注射器９４は、アダプター４２のカップ７４に収容されるテーパー状端部１００と、テーパー状端部１００を覆うフード１０２を有する。テーパー状端部１００は、端部に微細な開口部を有する。図示する実施形態では、この開口部は約０.００７インチである(公差は±０.０００５インチ以下である)。微細な開口部は、体内に貫入可能な高速流動性薬剤ジェットの形成に関して重要なものである。テーパー状端部１００は、カップ７４の内側シール８８がテーパー状端部１００を取り囲みかつ気密シールを形成できるようにテーパー化されている。フード１０２は、内側シール８８とテーパー状端部１００との間の不十分なシールによる流動性薬剤の漏れあるいは飛散を防止するのを助けるためにテーパー状端部１００が収容された際にカップ７４の上側部分を取り囲む。無針注射器９４はまた、テーパー状端部１００と反対側のフランジ１０４を含むが、これは、組み立ておよび注入の間、無針注射器９４を適所で保持しかつロックするために、無針注入アセンブリ３４のコンポーネントと協働する。以下、図３Ａ〜３Ｄを参照して、これらコンポーネントについてさらに詳しく説明する。
【００３４】
無針注入アセンブリ３４はまた注入ハウジング９６を具備してなる。図示する実施形態の注入ハウジング９６は流体供給アセンブリ３２と同じ素材から形成されている。注入ハウジング９６には内部スペースが形成されているが、これは、無針注射器９４および無針注入アセンブリ３４のその他のコンポーネントを収容している。注入ハウジング９６はまた、キャッチ９７を有するが、これは、注入アセンブリ３４を流体供給アセンブリ３２に対して接続するために、ハウジング３６のラッチ窪み４８と協働する。注入ハウジング９６はまた、取り出された流動性薬剤の量を表示するための投薬量窓１０６と、無針注入アセンブリ３４の状態を示すインジケーターライト１０８とを有する。図示する実施形態の投薬量窓１０６は「１」を表示しているが、これは、１０μｌ(マイクロリットル)に等しい流動性薬剤の一国際単位を意味する。単位投薬量は、患者のニーズおよび無針注入アセンブリ３４の全容量に応じて、大から微量まで変化させることができる。他の実施形態においては、投薬量窓１０６は、所望の単位で流動性薬剤の量を示すディスプレイを備えることができる。インジケーターライト１０８は、無針注入アセンブリ３４の状態、たとえば無針注入アセンブリ３４が流体供給アセンブリ３２に対して適切に接続されているかどうかを指し示す。たとえば、ある実施形態では、インジケーターライト１０８は、システム中の流体が作動ピストン６４に対して加えられた力によって、あるいはカートリッジ４０内へと戻る流体によって、目下、加圧されている状態を示すことができる。こうして、使用者は、無針注入アセンブリ３４が十分に減圧され、そして取り外す用意ができたかどうかを知ることができる。その他の状況、たとえば無針注入アセンブリ３４内の薬量が不十分であること、内部コンポーネントの一つの故障、注射後に無針注射器９４に初期一部投薬量とならずに流動性薬剤が残っていること、あるいはデバイス３０の状態に関するその他の所望の情報をインジケーターライト１０８によって表示することができる。デバイス３０に関する何らかの状態情報を提供するために、その他の種類のディスプレイデバイスを代替的にあるいは付加的に使用してもよい。
【００３５】
無針注入アセンブリ３４はまた、取り巻きスリーブ９８を有するが、これは注入ハウジング９６の直近に配置されている。取り巻きスリーブ９８は、使用者が体に注入すべき流動性薬剤の量を測り、そしてそれを調節するために使用する機構である。たとえば取り巻きスリーブ９８を６０°回転させた場合には、一単位の流動性薬剤が得られる。もし使用者が四単位の流動性薬剤を必要とする場合、使用者は取り巻きスリーブ９８を２４０°回転させる必要がある。取り巻きスリーブ９８は、通常、プラスチック素材から形成されるが、他の実施形態では、その他の素材が使用される。取り巻きスリーブ９８は、それを容易に回転させることができるように、成人使用者の手と人間工学的に適合するよう設計される。取り巻きスリーブ９８は時計回りおよび反時計回りに回転させることができ、これによって薬量がより多くなるよう、あるいはより少なくなるよう調整できる。取り巻きスリーブ９８の回転はまた、デバイス３０が規定の時間にわたって存在しない場合(これはシステムをスリープモードにする)に、システムを立ち上げカートリッジ４０を加圧する必要があるという電子コントローラ１１６への信号として機能する。センサー１３４はトランスデューサーであり、これは、取り巻きスリーブ９８の動きを検出し、続いてコントローラ１１６と交信する。
【００３６】
図２に示す流体供給アセンブリ３２および無針注入アセンブリ３４のその他のコンポーネントは、以下のように組み合われている。まず、カートリッジ４０が流体供給アセンブリ３２のハウジング３６内に挿入される。続いて、アダプター４２の受け構造体７２はベース部３８内に嵌るようカートリッジ４０に対して押し付けられる。これに代えて、アダプター４２は事前に組み立てられ、滅菌薬剤補給ユニットにカートリッジ４０と共に包装されてもよい。受け構造体７２を用いてカートリッジ４０を組み付けることによって、孔あけ部材８４がカートリッジ４０の弾性隔壁６６内に貫入する。さらに、カートリッジ４０は、フランジ８２によってアダプター４２に対して軸方向に固定される。孔あけ部材８４は、カートリッジ４０とアダプター４２との間の流体連通をもたらす。
【００３７】
アダプター４２およびカートリッジ４０の組み合わせからなる薬剤補給ユニットは、続いて、ベース部３８およびハウジング３６に挿入される。カートリッジ４０は、ハウジング３６内に収容されたカートリッジ本体５８の大部分を有する。カートリッジ本体５８のこの部分は、ハウジング３６の窓５０から観察可能である。第２の端部６２を有するカートリッジ４０のその他の部分は、ベース部３８内に収容される。アダプター４２は、カップ７４が第１および第２の開口部５２,５４間の開放領域内に第２の開口部５４を経て侵入した状態で、ベース部３８内に収容される。受け構造体７２はベース部３８の他の開口部を通過し、そしてベース部３８の他の開口領域内に配置される。アダプター４２のフラップ７６は、当該アダプター４２を容易に取り外せるようにするために、ベース部３８の窪み５６に収まる。カートリッジ４０およびアダプター４２を組み合わせたものを挿入した後、端部キャップ４４がベース部３８を覆う。電源１１０は、端部キャップ４４がベース部３８の上に配置される前に、ハウジング３６内に装填される必要がある。電源を交換する頻度は、カートリッジ４０およびアダプター４２の組み合わせを交換する頻度には無関係であり、デバイス３０の電力消費にのみ依存する。端部キャップ４４はその凹部９０によってベース部３８を取り囲み、そして電源１１０をポスト９２を用いて適所にて保持する。無針注入アセンブリ３４は、続いて、無針注入アセンブリ８４がベース部３８の第１の開口部５２を通過し、そしてアダプター４２のカップ７４によって受け止められた状態で、流体供給アセンブリ３２と組み合わせることができる。ラッチ窪み４８と無針注入アセンブリ３４のキャッチ９７は、流体供給アセンブリ３２を無針注入アセンブリ３４に対して接続するために、機械方式であるいは磁力方式で協働する。この時点で、取り巻きスリーブ９８を回転させることによって、流体供給アセンブリ３２から無針注入アセンブリ３４へと流動性薬剤を供給可能となる。図示する実施形態では、無針注入アセンブリ３４内への流体の移送は準備(プライミング)を必要としないが、これは、初めにアダプター４２内に存在する空気は極めて微量であり、しかも流体供給デバイス３０のその他のコンポーネントは非常に小さなものであるからである。だが、他の実施形態では、プライミング選択肢が、流体供給デバイス３０のさまざまな構成に適応するために使用される。
【００３８】
図３Ａを参照すると、流体供給アセンブリ３２および無針注入アセンブリ３４のさらなる内部コンポーネントが図示されている。バッテリー１１０は通常はＡＡバッテリーであるが、他の実施形態では他の種類のバッテリーすなわち電源を使用可能であることは当業者には明らかである。バッテリー１１０は二つの主要なアセンブリに電力を供給するが、これは流体供給プロセスを調整する上で非常に需要である。第１のアセンブリはドライブトレーン１１２であり、これは、その他の摩擦の中でも、可動ピストン６４とカートリッジ４０のカートリッジ本体５８との間の付着力すなわち静止摩擦を抑えるために、可動ピストン６４に力を加えるのに使用される。第２のアセンブリは図４に示されている。第２のアセンブリは検出アセンブリ１１４であり、これは流体注入デバイス３０のさまざまな状態、たとえば流体供給アセンブリ３２が無針注入アセンブリ３４に接続されているかどうか、カートリッジ４０内の残留薬量が不十分でないかどうか、過小あるいは過大な力が可動ピストン６４に加えられていないかどうか、および当業者には自明であろうその他の状態を検出する。
【００３９】
図３を参照すると、ドライブトレーン１１２は電磁アセンブリであり、これは付着力すなわち静止摩擦を抑えかつ無針注入アセンブリ３４に対する流動性薬剤の供給を制御するのを助けるために可動ピストン６４に対して力を加えるのに使用される。ドライブトレーン１１２は電子制御システム(検出アセンブリ１１４の一部でもある)を有するが、これは、ドライブトレーン１１２と、ドライブトレーン１１２のためのトルクを提供するモーター１１８と、モーター１１８に結合された第１のギア１２０と、第１のギア１２０と作用的に組み合わされかつ第１のギア１２０と共に回転する第２のギア１２２と、第２のギア１２２と作用的に組み合わされかつ第２のギア１２２と同期的に回転する外ネジ部材(外面にネジが形成された部材)１２４と、外ネジ部材１２４を受けかつ外ネジ部材１２４の回転に応じてそれが突出するときに可動ピストン６４に当接するナット１２６すなわち作動要素とを電子的に制御するために検出アセンブリ１１４と共に機能する。こうしてドライブトレーン１１２は、流動性薬剤の供給中あるいはその他の時に、可動ピストン６４に対して力を加えるためにモーター１１８によって提供される瞬間トルクの大きさを制御システム１１６によって必要に応じてあるいは望むとおりに制御することで、電子的に制御される。制御システム１１６は、フィードバックのためのセンサーを用いたトルクの一定サンプリングおよび相応のトルクの調整によって提供される瞬間トルクの大きさを制御する。
【００４０】
電子制御システム１１６は、プリント回路基板アセンブリの一部として、プログラム中央処理ユニットすなわちマイクロプロセッサーを有する。電子制御システム１１６は、モーター１１８が回転を開始するための信号を送信するためにモーター１１８に対して接続されている。電子制御システム１１６はまた検出アセンブリ１１４の一部であるが、当該アセンブリについては以下で図４を参照してさらに詳しく説明する。電子制御システム１１６はバッテリー１１０によって給電され、しかもバッテリーに対して電子的に接続されている。電子制御システム１１６は、通常、外界因子からの保護のためのチャンバー内に格納されている。
【００４１】
図示する実施形態のモーター１１８は可逆モーターである。可逆特性によってナット１２６を異なる方向に移動させることが可能となり、流体供給アセンブリ３２から無針注入アセンブリ３４への流体の移送だけでなく、無針注入アセンブリ３４から流体供給アセンブリ３２への流体の移送が可能となる。さらに可逆モーター１１８によって、あるカートリッジを使い切ってしまった後に新しいカートリッジ４０を装填することを可能とするために、ナット１２６を後退させることが可能となっている。モーター１１８は当業者によく知られたいかなるモーターであってもよい。モーター１１８はシャフト１１９を含み、その周りに第１のギア１２０が固定されている。第１のギア１２０の歯は第２のギア１２２の歯と噛み合っており、この結果、第１のギア１２０が回転するとき、その回転エネルギーが第２のギア１２２の回転へと変換されるようになっている。第１および第２のギア１２０,１２２の直径は、ナット１２６および外ネジ部材１２４の所望の動作を生み出すために、ナット１２６および外ネジ部材１２４におけるネジ山のピッチなどの、その他の設計パラメーターを考慮して当業者が選択可能である。第１および第２のギア１２０,１２２は、当業者には公知であろう材料から構成可能である。さらに、その他の実施形態では、これ以外の種類、数、デザインあるいは配置構造のギア、ドライブトレーンあるいはドライブトレーン部材が使用される。
【００４２】
第２のギア１２２は外ネジ部材１２４の端部に固定されており、したがって第２のギア１２２が回転すると外ネジ部材１２４が回転する。図示する実施形態では、外ネジ部材１２４はスクリューであるが、これは、ナット１２６のネジ山のピッチと合致する所定のピッチを持つネジ山を有する。外ネジ部材１２４は、一般に、金属またはプラスチック素材から形成されるが、他の素材も使用可能である。外ネジ部材１２４はスラストベアリング１３９を用いてハウジング３６に対して取り付けられているので、それは回転することはできるが、いかなる方向にも変位することはできない。したがって外ネジ部材１２４は一方向に回転できるが、これは可動ピストン６４に当接するようにナット１２６を突出させる。逆方向の回転によって、ナット１２６は可動ピストン６４から離れるように退避(後退)させられる。図示する実施形態におけるナット１２６は、高い自由度の突出および退避を可能とするために、外ネジ部材１２４全体を取り囲むよう設計されている。ナット１２６の一端は、外ネジ部材１２４受け入れ、かつ外ネジ部材１２４と螺合するために開放されている。ナット１２６の他端は閉塞されており、かつ突出させられた際に可動ピストン６４に当接する。
【００４３】
ドライブトレーン１１２は、概して、可動ピストン６４に所望の力を加えるために機能する。たとえば、電子制御システム１１６は、約８ポンド(lbf)の実質的に一定の力が可動ピストン６４に確実に加えられるよう構成できる。電子制御システム１１６は、流体が無針注入アセンブリ３４へ供給されているという検出アセンブリ１１４からの入力、あるいはドライブトレーン１１２の動作を必要とするその他の入力を受ける。電子制御システム１１６は常にシステムの状態を監視しており、そして流体が無針注入アセンブリ３４に供給されているという指標がモーター１１８を順方向あるいは逆方向のいずれかに回転させる。モーター１１８を回転させることで、シャフト１１９および当該シャフト１１９に取り付けられた第１のギア１２０が回転し始める。第１のギア１２０の回転は第２のギア１２２の回転へと変換される。第２のギア１２２は外ネジ部材１２４に対して固定されており、したがって外ネジ部材１２４は第２のギア１２２と同期して回転する。外ネジ部材１２４のネジ山はナット１２６の内ネジと協働し、可動ピストン６４のポジションに関してナット１２６を変位させ、そして加えられる力を増大あるいは低減させる。加えられる力の大きさは、なかでも、図４を参照して以下で説明する検出アセンブリ１１４によって決定される。
【００４４】
ここで図４を参照すると、流体注入デバイス３０のさまざまな作動状態を検出するための検出アセンブリ１１４が示されている。検出アセンブリ１１４は、概して、可動ピストン６４に対して加えられる力の大きさを検出するための第１のセンサー１２８と、無針注入アセンブリ３４が流体供給アセンブリ３２に対して接続されているかどうかを検出するための第２のセンサー１３０と、無針注入アセンブリ３４を流体供給アセンブリ３２に対して接続するためのラッチングデバイス１３２と、流体供給デバイス３０へのパワードレインを検出しかつそれを管理するための信号を出力するための第３のセンサー１３４と、カートリッジ４０が存在するかどうかを判定するための第４のセンサー１３６と、ナット１２６のポジションを特定するための第５のセンサー１３８とを有する。さらに、検出アセンブリ１１４は電子制御システム１１６を有するが、これは、センサー出力を処理しかつ受け取った入力に基づきアルゴリズム的判定およびコマンドを生み出すためのロジックおよび電子機器を提供する。したがって、検出アセンブリ１１４は、さまざまな作動パラメーターに基づいて、流体注入デバイス３０がその機能を変更することを可能とする電子ネットワークである。
【００４５】
検出アセンブリ１１４は第１のセンサー１２８を有するが、これは、可動ピストン６４に対して加えられている力の大きさを監視する。別の実施形態では、第１のセンサー１２８は直接あるいは間接的に加えられる力を検出できる。さらに、ある実施形態では、第１のセンサー１２８はポジションセンサーあるいは力センサーとポジションセンサーの組み合わせであってもよい。さらに力センサーは、ナットの直線ポジションを検出するなど間接的に機能することができ、しかもこのポジションを力の値と相関させる経験的表を有していてもよい。ある非限定的なタイプのポジションセンサーはポジションエンコーダーであり、これはナット１２６の直線動作をナット１２６において測定する。別なタイプのポジションセンサーはロータリーエンコーダーであり、これは、ナット１２６の回転を計測し、そして制御システム１１６に対して、ナット１２６の対応する直線変位へと変換可能な二進コードを出力する。他の実施形態では他のタイプのセンサーが使用される。ある実施形態では、第１のセンサー１２８は、歪みゲージあるいは膜圧検出素子、圧電素子などであってもよいが、これは、スラストベアリング１３９と流体供給アセンブリ３２のハウジング３６との間で外ネジ部材１２４のギアヘッド端部に配置される。図示する実施形態では、第１のセンサー１２８は抵抗素子力センサーである歪みゲージである。他の実施形態では、歪みゲージはナット１２６の前端部に配置され、そして可動ピストン６４に当接する。力ベース歪みゲージは、可動ピストン６４に作用する力が減少しているかあるいは増大しているかを特定することによって、無針注入アセンブリ３４によって流体が押し出されているか、あるいは取り込まれているかを判定する。さらに、他の実施形態では、第１のセンサー１２８は流体圧力を検出し、そしてそれは可動ピストン６４に作用する流体流路内に直に配置される。電子制御システム１１６内のロジックは、その場合、可動ピストン６４に作用する力の大きさを特定できる。さらに、他の実施形態は、可動ピストン６４に作用する力の大きさを特定するために、モーター１１８のような可動部から受けるトルクの大きさを監視する第１のセンサー１２８を有する。別な実施形態は、電子制御システム１１６のマイクロプロセッサーが余剰なものとなることを可能とする複数の第１のセンサー１２８タイプを有する。電子制御システム１１６は第１のセンサー１２８からの信号を処理し、続いては、当該信号に基づき、可動ピストン６４への力を調節するためにドライブトレーン１１２に指令を出す。さらに、第１のセンサー１２８が、可動ピストン６４に作用する力が所定のレベルを上回る「オーバーロード」状態を検出した場合には、第１のセンサー１２８は、モーター１１８を逆転させると共にカートリッジ４０を減圧するために、電子制御システム１１６に信号を送信する。減圧の程度は、所定レベル以下まで圧力を低下させるのに十分なほどカートリッジ４０を単に減圧するために、完全な減圧であってもよい。
【００４６】
可動ピストン６４へ加えるための標準的力は電子制御システム１１６内に予めプログラムされている。標準的力は、経験的に決定されるか、あるいはデバイス３０内への装填時に各カートリッジ４０をテストすることによって任意選択的に決定可能である。標準的な力は、単独で、あるいは無針注入アセンブリ３４の無針注射器９４内への流動性薬剤の移送中に注入アセンブリ３４によって引き起こされる、さもなければたいていは不十分な真空力に支援されて、カートリッジ４０の内面から可動ピストン６４に作用する静止摩擦に打ち勝つのに十分なものである。検出された力は、取り巻きスリーブ９８を回転させる際に、無針注入アセンブリ３４内に流動性薬剤を移送するための標準的な力を維持するために、加えられた力を自動的に調節するのに使用される。多くの実施形態では、標準的な力は７ないし１５ポンドの範囲にわたるであろう。第１のセンサー１２８は可動ピストン６４に加えられた力を監視し、そして力が標準的な力の範囲を超えたときにモーター１１８の方向を変化させるために電子制御システム１１６に信号を送信する。
【００４７】
投薬量低減力はまた、電子制御システム１１６内に予めプログラムできる。投薬量低減力は経験的に決定される。投薬量低減力とは、無針注射器９４内に取り込まれた流体の量を減らすために取り巻きスリーブ９８を回転させた際に可動ピストン６４に加えられる力の大きさである。流動性薬剤はカートリッジ４０内に押し戻されて液圧が増大する。液圧の増大は可動ピストン６４およびナット１２６へ作用する力を増大させる。第１のセンサー１２８はこの力を測定し、それを電子制御システム１１６へと出力する。力のレベルが経験的に決定された投薬量低減力と等しいかあるいはそれを超過した場合、電子制御システム１１６はモーター１１８に信号を送信し、これによってナット１２６の後退が開始される。カートリッジ４０内の液圧は低下し、無針注入アセンブリ３４からカートリッジ４０内へと流体が流れることが可能となる。ナット１２６は、センサー１２８が可動ピストン６４への力が標準的な力の範囲へと復帰したことを検出するまで後退を続ける。したがって、可動ピストン６４へ標準的な力が作用した状態を維持することで、流動性薬剤の液圧は概ね一定に維持される。
【００４８】
検出アセンブリ１１４は第２のセンサー１３０を含むが、これは無針注入アセンブリ３４に関して電子制御システム１１６に入力を供給する。第２のセンサー１３０は無針注入アセンブリ３４が流体供給アセンブリ３２に接続されたかどうかを認識するよう構成されている。したがって流動性薬剤の供給は、流体供給アセンブリ３２が無針注入アセンブリ３４に接続されるまで阻止される。さらに、第２のセンサー１３０は無針注入アセンブリ３４を取り外している間、電子制御システム１１６に信号を供給する。当該信号によってモーター１１８の逆転が可能となり、無針注入アセンブリ３４の取り外しに先立って、システムを減圧するために稼動ピストン６４に作用する力が低減される。この圧力降下は、無針注入アセンブリ３４とアダプター４２との間の静的および一時的漏れの両方を阻止するのを助ける。さらに、ある実施形態では、漏れ防止を助けるために、無針注入アセンブリ３４が流体供給アセンブリ３２に接続される際に予荷重力が加えられる。この実施形態では、第２のセンサー１３０は、無針注入アセンブリ３４を流体供給アセンブリ３２に接続する際、予荷重力が得られた場合には信号を発することができる。
【００４９】
第２のセンサー１３０は、これに限定されるものではないが、その他の磁石が近傍に存在するか否かを示すセンサーを有する磁石のような、さまざまな形態をとることができる。たとえば、図示する実施形態では、第２のセンサー１３０は無針注入アセンブリ３４上の対応する磁石と磁気的に接しており、これはインジケーターライト１０８を発光させる。したがってインジケーターライト１０８は、無針注入アセンブリ３４のドッキング状態を示す。さらに、第２のセンサー１３０は、ラッチ窪み４８の内部のラッチングデバイス１３２を無針注入アセンブリ３４の協働凹部内へと動作させるために、電子制御システム１１６に信号を送信する。それゆえ、第２のセンサー１３０は流体供給アセンブリ３２が無針注入アセンブリ３４に堅固に接続されたことを保証するために使用される。第２のセンサー１３０は他の実施形態では、光学センサー、無針注入アセンブリ３４と交信するワイヤレス遠隔モジュール、あるいはその他の形態のような上記以外の形態をとり得る。
【００５０】
さらに、図示する実施形態の検出アセンブリ１１４は第３のセンサー１３４を有するが、これは、流体注入デバイス３０のパワードレインを制御するために電子制御システム１１６に入力信号を供給する。第２のセンサー１３０と同様、第３のセンサー１３４は、これに限定されるものではないが、電気スイッチ、あるいは磁気スイッチ、あるいは光学スイッチあるいは赤外線スイッチ、あるいは誘導スイッチ、あるいは無針注入アセンブリ３４のトランスミッターと無線交信するレシーバーの形態の遠隔モジュールのような、さまざまな形態をとり得る。図示する実施形態では、第３のセンサー１３４は、無針注入アセンブリ３４の取り巻きスリーブ９８内のトランスミッター１３５と無線交信する遠隔モジュールである。第３のセンサー１３４は取り巻きスリーブ９８の回転を追尾し、そしてまた無針注入アセンブリ３４が取り外されたか否かを知らせることができる。取り巻きスリーブ９８の回転に関連する情報は、流体供給デバイスのパワードレインを制御するために電子制御システム１１６へと伝達される。たとえば、５分程度の所定時間にわたって、取り巻きスリーブ９８が回転させられないか、あるいは無針注入アセンブリ３４が取り外されない場合には、第３のセンサー１３４は、スリープモードへと移行するために電子制御システム１１６に信号を送信できる。スリープモードでは、可動ピストン６４への圧力は、パワードレインおよび流体漏れの可能性を低減するために、低減あるいは解除することができる。さらに、その他の電子コンポーネントは、当業者には公知の何らかの方式で、その電力消費を低減できる。無針注入アセンブリ３４が流体供給アセンブリ３２に接続された直後、あるいは取り巻きスリーブ９８が回転させられたとき、第３のセンサー１３４は、「目覚め」させ、通常の機能を負わせ、カートリッジ４０を加圧するために、電子制御システム１１６に信号を送信できる。さまざまな実施形態では第３のセンサー１３４の出力は、第２のセンサー１２０の出力と組み合わされる。第２のセンサー１３０は、無針注入アセンブリ３４が流体供給アセンブリ３２に接続されていないことを知らせることができ、これによって、流体供給を開始すべきか否かに関するチェックがなされ、かつ第３のセンサー１３４による誤った読み取りが防止される。
【００５１】
検出アセンブリ１１４はまた、カートリッジ４０の存在を検出するための第４のセンサー１３６を有する。さらに、ある代替実施形態では、第４のセンサー１３６は、端部キャップ４４が適所に存在するか否かを確認するよう構成できる。第４のセンサー１３６は、カートリッジ４０が流体供給アセンブリ３２のハウジング３６内に挿入された際にカートリッジ４０と当接するよう配置される。第４のセンサー１３６は、物理的な接触を認識しかつそれを電気的な出力へと変換するための、当業者には公知のいかなるセンサーであってもよい。第４のセンサー１３６の位置は、アダプター４２が第４のセンサー１３６に対してカートリッジ４０を押し付けた後に、カートリッジ４０が第４のセンサー１３６と当接状態となるよう意図されている。装填されたカートリッジ４０の存在は、当業者には公知の、何らかの方式で指し示すことができる。
【００５２】
検出アセンブリ１１４は、ナット１２６の突出の程度を検出するための第５のセンサー１３８を有する。これは、新しいカートリッジが必要かどうか、あるいはナットが完全に突出するかあるいは後退することに伴いモーター１１８をいつ停止させるかを判定するのに役立つ。図示する実施形態では、第５のセンサー１３８は、モーター１１８の回転量を測定するためにモーター１１８の動作を追跡するセンサーすなわちエンコーダーである。モーター１１８の回転数は、電子制御システム１１６のロジックを用いて、外ネジ部材１２４およびナット１２６の回転数に対して固定することができる。カートリッジ４０の消耗は、流体供給アセンブリ３２または無針注入アセンブリ３４の表示ライトあるいはディスプレイのような、さまざまな方式でユーザーに伝達可能である。ある実施形態における表示ライトあるいはディスプレイは、発光ダイオード(ＬＥＤ)ライトあるいはディスプレイである。他の実施形態においては、白熱ライトあるいはその他のイルミネーションが使用される。ある実施形態では、インジケーターライトは、カートリッジ４０の交換が必要であるかどうかを示す。ある実施形態において、ライトまたはディスプレイは、カートリッジ４０がある時間にわたって空であるとき色を変えてもよく、他の実施形態では、ライトあるいはディスプレイは、カートリッジ４０内に存在する流動性薬剤の量に応じて、より速くあるいはより遅く明滅する。ある実施形態は、それぞれが残留する流体の小部分を示す一連の連続したライトを有する。それゆえ当業者には、カートリッジ４０からの流体の供出を、第５のセンサー１３８から電子制御システム１１６への出力に基づいて示すことができる、さまざまな方法が存在することは明らかである。
【００５３】
検出アセンブリ１１４は、他の機能の中でもとりわけ、可動ピストン６４に適切な力が加えられているかどうかを判定するのを助けるが、アダプター４２は、流体供給アセンブリ３２から無針注入アセンブリ３４への流体の物理的移送を可能とする。図３Ａを再度参照すると、流体注入デバイス３０の組み立て時、アダプター４２はカップ７４で無針注射器９４を受けることが示されている。さらに、アダプター４２はまた、受け構造体７２でカートリッジ４０を受ける。アダプター４２はカートリッジ４０と流体連通状態となっているが、これは、孔あけ部材８４が弾性隔壁６６を貫通し、そして孔あけ部材８４の内部に形成された第１の通路１４０によってカートリッジ４０内の流動性薬剤がアダプター４２とつながっているからである。アダプター４２は無針注入アセンブリ３４と流体連通状態となっているが、これは、無針注射器９４の開口部がカップ７４の内側シール８８および外側部分８６によって形成された第２の通路１４２と整列しているからである。第１の通路１４０を第２の通路１４２に流体接続するのは第３の通路１４４であり、これは、第１の通路１４０および第２の通路１４２の両方と、そして無針注射器９４を通る、無針注入アセンブリ３４を通る軸線と交差している。第３の通路１４４は、並列配置状態にある無針注入アセンブリ３４と流体供給アセンブリ３２との間での流動性薬剤の移送を可能とする。
【００５４】
無針注入アセンブリ３４の内部コンポーネントを図３Ａおよび図３Ｂに示す。図２には、無針注入アセンブリ３４の、無針注射器９４と、注入ハウジング９６と、取り巻きスリーブ９８を示す。無針注入アセンブリ３４の内部コンポーネントは、図３Ａに示すパワーパックアアセンブリ１４６および拘束アセンブリ１４８である。パワーパックアアセンブリ１４６は、流体供給アセンブリ３２から獲得した流動性薬剤を体内に押し込むために協働する一組のコンポーネントである。拘束アセンブリ１４８は、無針注射器９４および注射時に流動性薬剤を押し出すコンポーネントを拘束するために協働する一組のコンポーネントである。
【００５５】
パワーパックアセンブリ１４６は、体内に流動性薬剤を注入(圧入)するよう構成されている。無針注射器９４はプランジャ１５０を有するが、これは、流動性薬剤と接触しており、そしてそれを無針注射器９４の開口部から押し出す。パワーパックアセンブリ１４６は、無針注射器９４のテーパー状端部１００内へとプランジャ１５０を駆動するために当該プランジャ１５０に結合されたラム１５２と、他のコンポーネントを収容するための薬剤スリーブ１５４と、ラム１５２を駆動するためのエネルギーを供給するためのスプリング１５６と、ラム１５２を突出させるためにラム１５２に結合されかつラッチロッド１５８およびラム１５２の組み合わせの掛止および掛止解除を容易なものとするよう構成されたラッチロッド１５８と、注射に先立ってラッチロッド１５８を拘束するボールベアリング１６２を保持するためのラッチハウジング１６０と、注射時にラッチロッド１５８を掛止解除するポジションへとボールベアリング１６２を動作させるためのボタン１６４およびボタンキャップ１６６の組み合わせと、薬剤スリーブ１５４を取り囲みかつそれを所定の流動性薬剤を提供するための位置へ定着させるのを助けるための投薬デテント１６８と、取り巻きスリーブ９８と注入ハウジング９６とを連結するために注入ハウジング９６に対して取り付けられたリテーナキャップ１７０と、を有する。
【００５６】
プランジャ１５０は無針注射器９４のテーパー状端部１００に収まるよう構成されている。図示する実施形態のプランジャ１５０は二つの部材から構成されるが、その一方はシール部材であり、そして他方はラム１５２との連結のための剛構造体を提供する。図示するプランジャ１５０の一実施形態においては、硬質プラスチックによって剛構造体が形成されている。シール面を提供するためのエラストマーを、シールを形成するために、さまざまな手法のうちの一つでオーバーモールドすなわち形成可能である。無針注射器９４内の流体の流動を促進する、その他の実施形態も可能である。プランジャ１５０はクリップ１７２を有するが、これは弾力性を有しかつプランジャ１５０をラム１５２に連結するためにスナップ嵌合する。図示する実施形態は二つのクリップ１７２を含むが、当業者には、他の実施形態においてはそれ以外の数および構造のクリップ１７２が使用されることは明らかである。さらに、それ以外のある実施形態においては、プランジャ１５０はラム１５２と一体で形成される。ラム１５２は、無針注射器９４のテーパー状端部１００内へとプランジャ１５０を押し込むために使用される。ラム１５２は、無針注入アセンブリ３４のかなりの部分にわたって延在する長尺な部材である。ラム１５２は第１の部分１７４を有するが、これは第１の部分１７４の外周面を取り囲むよう形成された溝１７６を有する。溝１７６はプランジャ１５０のクリップ１７２を受けるよう構成されており、これによってラム１５２に対するプランジャ１５０の連結が可能となっている。ラム１５２はまた、ラッチロッド１５８に連結された第２の部分１７８を有する。ラム１５２はまた、当該ラム１５２を拘束するために使用されるプレート１８２を有する、プレート１８２は拘束アセンブリ１４８に当接し、無針注射器９４が存在しない状態で注入アセンブリ９６が作動させられた場合にラム１５２が発射されるのを阻止する。
【００５７】
薬剤スリーブ１５４は、注入ハウジング９６の内部でラム１５２を収容するための構造体を提供する。薬剤スリーブ１５４は、一般に高強度プラスチックから形成されたチューブであるが、他の実施形態においては他の素材を使用できる。薬剤スリーブ１５４は外ネジ１８４を有するが、これは、注入ハウジング９６の内ネジ１８６と協働する。薬剤スリーブはまた取り巻きスリーブ９８に対して固定されており、これによって取り巻きスリーブ９８を回転させたとき、薬剤スリーブ１５４は注入ハウジング９６内で回転するようになっている。薬剤スリーブ１５４の回転は、内および外ネジ１８４,１８６によって、薬剤スリーブ１５４をカップ７４から離れるように、そしてそれに向かって変位させる。ラム１５２およびプランジャ１５０もまた、この変位によって無針注射器９４のテーパー状端部１００から離れるように引き上げられ、無針注射器９４内に真空が形成される。この真空によって、カートリッジ４０から無針注射器９４内への流動性薬剤の移送が引き起こされる。したがって、取り巻きスリーブ９８の回転によって、流体供給アセンブリ３２から流動性薬剤が取り込まれるか、あるいは戻されることになる。スプリング１５６は、ラム１５２およびプランジャ１５０を駆動するためのエネルギーを供給する。スプリング１５６は、十分な量のポテンシャルエネルギーを有する圧縮状態で配置される。スプリング１５６は、金属またはプラスチック素材などの好適な素材から形成可能である。スプリング１５６はラム１５２を取り囲んでいる。その外面において、スプリング１５６は薬剤スリーブ１５４によって取り囲まれている。薬剤スリーブ１５４は、この薬剤スリーブ１５４がスプリング１５２の周りで回転することを可能とする方法で、スプリング１５６に対して取り付けられていない。スプリング１５６は、一方側においてはラム１５２のプレート１８２によって、そして他方側においてはラッチハウジング１６０によって、さらに取り囲まれている。スプリング１５６はそれゆえ、注射まで、圧縮状態で維持される。ラム１５２およびプランジャ１５０と同様、投与量設定中、スプリング１５６は無針注射器９４のテーパー状端部１００から離れるよう横方向に移動し、図３Ｂに示すように、注射時にスプリング１５６が伸張することが可能なスペースを、薬剤スリーブ１５４の端部と保持アセンブリ１４８との間に形成する。ラッチロッド１５８は、ラム１５２の第２の部分１７８に対して連結された第１のネジ付け端部１５８ａを有する。ラッチロッド１５８とラム１５２の組み合わせは注射時に変位する。ラム１５２およびラッチロッド１５８の製造には、異なる素材を使用してもよい。なぜなら、ラッチロッド１５８は、ラム１５２に関して必要であるよりも高い硬度を必要とするかもしれないからである。ラッチロッド１５８の湾曲ネック部１９０は、ボールベアリング１６２を受けるべく構成されている。注射に先立ち、ラッチロッド１５８はボールベアリング１６２によって拘束される。注射時、ラッチロッド１５８はもはやボールベアリング１６２によって拘束されない。したがって、ラム１５２およびプランジャ１５０は、スプリング１５６によって、無針注射器９４のテーパー状��部１００に向かって押しやられる。
【００５８】
ラッチハウジング１６０は薬剤スリーブ１５４に対して固定されており、かつラッチロッド１５８を取り囲んでいる。ラッチハウジング１６０は内部通路１９２を有するが、これは、第１の端部１９２から出発し、そして第２の端部１９４において終端をなしている。第１の端部１９２は、スプリング１５６を拘束するための面を形成するためにフランジが設けられている。第２の端部１９４はフランジが設けられておらず、ボタンキャップ１６６が第２の端部１９４の周りを通過するのは容易である。ラッチハウジング１５８はまた孔１９６を有するが、これは、ボールベアリング１６２が出入りすることを可能とする。ボールベアリング１６２は、ボタン１６４およびボタンキャップ１６６の組み合わせが押圧されていないとき、孔１９６内へと移動する。ボタン１６４は、このポジションにおいて、ボールベアリング１６２を孔１９６内へと、そしてラッチロッド１５８の湾曲ネック部内へと付勢する。ボールベアリング１６２は、ボタン１６４およびボタンキャップ１６６が押圧されたとき、孔１９６から飛び出る。ボタンキャップ１６６が押圧されたとき、ボールベアリング１６２は湾曲ネック部１９０から転がり出るが、これは、スプリング１５６が、無針注射器９４のテーパー状端部１００に向かってラッチロッド１５８を押しやるからである。
【００５９】
ボタン１６４は、そのポジションに依存して、ラッチハウジング１５８の孔１９６内へと、あるいはそこからボールベアリング１６２を移動させることができる。ボタン１６４はボタンキャップ１６６と組み合わされて、射出を誘発する組み合わせを提供する。ボタン１６４は開放された第１の端部１９８を有するが、これはラッチロッド１５８およびラッチハウジング１６０をスライド可能に保持する。第１の端部１９８の内側環状面２００は、ボタン１６４およびボタンキャップ１６６が押圧されていないとき、ラッチハウジング１６０の孔１９６内へとボールベアリング１６２を付勢している。注入時、ボタン１６４およびボタンキャップ１６６はユーザーによって押圧されて、これによってボタン１６４は無針注射器９４のテーパー状端部１００に向かって移動させられる。したがって、ボールベアリング１６２は、ラッチロッド１５８の湾曲ネック部から離れると共にボタン１６４の内部へと移動し、そしてテーパー状面２０１に対して着座する。
【００６０】
ボールベアリング１６２は、それらがもはや環状面２００と整列していないために移動することができる。ボタン１６４の内部にはラッチハウジング１６０とラッチロッド１５８とが収容されているが、ボタン１６４を押圧したときにボールベアリング１６２が上記領域内へと外側に移動することを可能とするためのスペースがラッチハウジング１６０とボタン１６４との間には存在する。だが、図示する実施形態では、ボールベアリング１６２がそれ以上転がるのを阻止するために、ボタン１６４とラッチハウジング１６０との間のスペースの大きさは、ボールベアリング１６２の直径よりも小さなものとなっている。ボタン１６４はまた第２の端部２０２を有するが、これは、ボタンキャップ１６６を受けるための凹部２０４を備える。ボタンキャップ１６６はフランジ２０６を有するが、これは、ボタンキャップ１６６とボタン１６４とを一つに結合するために凹部２０４に収容される。ボタンキャップ１６６は、注入処置を開始するためにユーザーによって押圧される。ボタンキャップ１６６は、ラッチハウジング１６０の周りを取り囲むのに十分なほど大きな内部スペースを有するが、ボタン１６４の第２の端部２０２によって収容できるテーパー状部分２０８を有する。ボタン１６４およびボタンキャップ１６６の組み合わせは、注射時に、ラッチロッド１５８をリリースするために一緒に動作する。
【００６１】
パワーパックアセンブリ１４６はまた投薬デテント１６８を有するが、これは投薬スリーブ１５４に対して結合されている。投薬デテント１６８は小片(nub)１６９(図３Ｃおよび図３Ｄに最も明確に示されている)を有するが、これは、投薬スリーブ１５４に対してそれを結合し、これによって、投薬スリーブ１５４が回転したとき、投薬デテント１６８は投薬スリーブ１５４と共に回転するようになっている。投薬デテント１６８はまたスパイク(図示せず)を有するが、これは注入ハウジング９６の外側リム２０６と結合している。図示する実施形態の注入ハウジング９６の外側リム２０６は六つの凹部(図示せず)を有するが、これらは、外側リム２０６の外周面を取り囲むように互いに６０°の間隔で配置されている。これら凹部はスパイクを受けるよう構成されており、これによって、取り巻きスリーブ９８の、したがって投薬スリーブ１５４の回転は、６０°ごとに引っ掛かるようになる。所定の単位薬剤量は６０°の回転に関係付けられる。ある実施例に関して、一単位の流動性薬剤に関しては、二つのスパイクは、仮想１２時ポジションから３０°反時計回りおよび２１０°反時計回りに置かれるであろう。続いて、二単位の流動性薬剤に関しては、スパイクは９０°反時計回りおよび２７０°反時計回りに置かれるであろう。スパイクおよび外側リム２０６の凹部の組み合わせによって、ある回転量に対応したある単位の薬剤が提供される。薬剤の単位間の量の注入は、こうした構成によって防止される。
【００６２】
パワーパックアセンブリ１４６はまた、リテーナキャップ１７０を有する。リテーナキャップ１７０はベース部２０８および筒状部２１０を有する。ベース部２０８は注入ハウジング９６の上にぴったりと嵌るような形状をなし、かつ外側リム２０６を受け、そして注入ハウジング９６の外面４６と面一となるように構成されている。ベース部２０８は、Allenスクリューを用いて、注入ハウジング９８に取り付けられている。図示する実施形態では、ベース部２０８はまた、投薬デテント１６８を取り囲んでいる。筒状部２１０は、取り巻きスリーブ９８によって外側を取り囲まれており、そして、それが無針注入アセンブリ３４の内部コンポーネントを何も露出させることなく回転するとき、取り巻きスリーブ９８が変位することを可能とする。筒状部２１０は薬剤スリーブ１５４を有すると共に、さらにそれが回転するとき薬剤スリーブ１５４が変位することを可能とする。リテーナキャップ１７０はネジが形成されておらず、したがって、投薬スロット１５４が移動できる変位動作の量に関する制限となっている。
【００６３】
無針注入アセンブリ３４はまた、拘束アセンブリ１４８を有する。さらに、拘束アセンブリ１４８は、流体供給および注入時に、無針注射器８４の動きを制限する。拘束アセンブリ１４８は二つの主要部を有する。第１の部分は、ラム１５２(無針注射器９４が取り付けられない場合)およびプランジャ１５０の動きを制限するためのリテーナプレート２１２と、無針注射器９４を拘束すると共にリテーナプレート２１２のためのサポートを提供するリテーナプレート２１４に対して接続されたアクセプター２１４である。リテーナプレート２１２はディスク形状を有し、かつラム１５２が通過することを可能とする、中心を通る開口部２１６を有する。リテーナプレート２１２はまた、アクセプター２１４を受けるよう構成された、外面を取り囲む溝２１８を有する。アクセプター２１４はまた開口部２２０を有するが、これは一方側で無針注射器９４を受けることを、そしてラム１５２が通過することを可能とする。アクセプター２１４はフランジ２２２を有するが、これは、拘束アセンブリ２１４を完全なものとするためにリテーナプレート２１２の溝２１８に収まる。さらに拘束アセンブリ１４６は、流体供給あるいは注入時に、無針注射器９４を拘束するために、この無針注射器９４のフランジ１０４と協働する。
【００６４】
ここで図３Ｂを参照すると、流体供給アセンブリ３４のカートリッジ４０から無針注入アセンブリ３４の無針注射器９４への流動性薬剤の供給が図示されている。最初、ユーザーは、矢印で示すように、取り巻きスリーブ９８を回転させる。取り巻きスリーブ９８を回転させると、注入ハウジング９６の内部で投薬スリーブ１５４が回転し、そして内ネジおよび外ネジ１８４,１８６が協働して、投薬デテント(戻り止め)１６８の同時回転によって決定される所定の量だけ、投薬スリーブ１５４を移動させる。ユーザーは、注入すべき正確な単位薬量を選択し、そして適量が得られるまで取り巻きスリーブ９８を回し続ける。ラッチハウジング１６０は投薬スリーブ１５４に連結されており、したがってまた、投薬スリーブ１５４が無針注射器９４のテーパー状端部１００から離れるように移動するのと同時に移動する。ボタン１６４はボールベアリング１６２への付勢力(それを孔１９６の内部で保持する)を維持し、したがってそれらはまた、ラッチハウジング１６０と共に移動する。ボールベアリング１６２はラッチロッド１５８と組み合わされ、そしてそれを変位させるが、それらはラッチロッド１５８に連結されているので、ラム１５２およびプランジャ１５０は、これによって相応に変位させられる。これは、プレート１８２とリテーナプレート２１２との間の領域を増大させる。ラム１５２およびプランジャ１５０の移動は、無針注射器９４の内部９５すなわちリザーバ内に真空を生み出す。この真空によって、第１の通路１４０、第３の通路１４４、そして第２の通路１４２を経て、カートリッジ４０から無針注射器９４内へと流体が引き込まれる。同時に、検出アセンブリ１１４は、ドライブトレーン１１２の動作によって可動ピストン６４に力を加えるために、第１のセンサー１２８からの入力を受ける。ドライブトレーン１１２が動作し、そして粘着作用すなわち静止摩擦に打ち勝つと共に流体の供給を助けるべく標準的力を維持するために、ナット１２６によって可動ピストン６４に対して力が加えられる。これによって、流体は、適切な量だけ、しかも流出することなく、注入のために無針注入アセンブリ３４に供給される。無針注入アセンブリ内への流体の移送は、ある実施形態では、視覚的に確認できる。たとえば目盛りマーキングを、無針注入アセンブリ３４の底部から延在する、無針注射器９４の一部分に配置できる。さらに、別の実施形態においては、流体の移送は電子的な方法で指し示すことができる。たとえば、ある実施形態においては、流体が移送されたことを示すために光を点滅させることができる。無針注射器９４内に入った流体の量に関する出力を提供するために、検出アセンブリ１１４に対して、さらにセンサーを付加することもできる。ある実施形態では、コントロールシステム１１６は、付加的センサーからの出力を受け、そしてそれを移送された流体の量を指し示す表示へと変換することができる。
【００６５】
ここで図３Ｃを参照すると、流動性薬剤が無針注射器９４内に移送された後の無針注入アセンブリ３４が示されている。この図は、プレート１８２とリテーナプレート２１２との間に、ラッチロッド１５４がもはや、ボールベアリング１６２を用いてラッチハウジング１６０と連結されなくなるとスプリング１５６によって占有できるスペースが残存していることを示している。こうして流動性薬剤を体内に注入する準備が完了する。
【００６６】
図３Ｄには、無針注入アセンブリ３４が体内に流体を注入している状況を示す。注入は、ユーザーが体２２４の上に無針注射器９４のテーパー状端部１００を載置し、そしてボタンキャップ１６６を押圧することによってなされる。ボタンキャップ１６６を押圧することで、ボタンキャップ１６６が、したがってボタン１６４が無針注射器９４のテーパー状端部１００に向かって押し込まれる。ボタン１６４がこの方向に移動するとき、環状面２００はもはやボールベアリング１６２をラッチハウジング１６０の孔１９６内へと付勢しなくなる。ボールベアリング１６２は、第１の端部１９８から外側に向かってテーパー状となっているので、孔１９６からボタン１６４の内部へと僅かに転がる。だが、ボタン１６４の内部は、ボールベアリング１６２が内部を完全に転がるのに十分なほど広くはなく、それらはテーパー状面２０１に対して押し付けられる。ボールベアリング１６２はもはやラッチロッド１５８の湾曲ネック部１９０に収容されてはおらず、孔１９６から転がり出る。それゆえ、ラッチロッド１５８はもはやボールベアリング１６２によって拘束されず、無針注射器９４のテーパー状端部１００に向かって自由に移動できる。スプリング１５６はいまや伸張して、そのポテンシャルエネルギーの全てを解放でき、こうしてラム１５２のプレート１８２を押圧する。スプリング１５６が伸張して、プレート１８２とリテーナプレート２１２との間の間隙を詰めるとき、ラッチロッド１５８、ラム１５２およびプランジャ１５０は無針注射器９４のテーパー状端部１００に向かって急速に移動する。プランジャ１５６は流動性薬剤を素早く、そして大きな力で押し出す。無針注射器９４のテーパー状端部１００の微細な開口部によって流体は、皮膚を穿刺することを要さずに身体の皮膚の下まで貫入する高速ジェットとなるよう、さらに加速される。ラム１５２の移動は、プランジャ１５０が無針注射器９４の底部に達したときに停止させられる。その後、ユーザーは、反対の方向に投薬スリーブ１５４を完全に移動させるために、そしてボタン１６４およびボタンキャップ１６６をその初期のポジションへ復帰させるために、逆方向に取り巻きスリーブ９８を回転させることができる。
【００６７】
図５は、カートリッジ４０およびピストン６４を含む、流体供給アセンブリからの流体の取り出しを助けるための代替方法すなわち機構３２を示している。この実施形態では、上述した電動アシストデバイスは省略されているが、図５に関連して説明するアシスト方法は、その他のアシスト方法に対して、付加的あるいは代替的アシスト方法として適用可能であることは明らかである。これ以降の図面についても同じであるが、先の図面で使用したものと同一である図５において使用する参照数字は、既に説明した構造体を指し示しており、したがってその説明は省略する。だが、これは、上方へのピストン６４の動きを抑えるためにピストン６４と接触状態にある(この形態においては)固定要素であるナット１２６には当てはまらない。分かりやすくするために、不必要な細部構造は図５およびこれ以降のその他の図面では省略してある。図５は、概して、カートリッジ４０内の背圧を低減するためのスプリングとして機能するよう、カートリッジ４０内で注入されたプライミング空気塊３００を使用する思想を示している。すなわち、カートリッジ４０内に注入された空気３００は、流体内で圧縮可能なスプリング状要素を提供し、したがって図５から分かるように、カートリッジ４０を加圧することによって無針注射器９４内への薬用流体の流れを調節する。空気３００は適当な方式で注入可能である。概略的に示す当該方式は、概して、カートリッジ４０の内部へと続く通路１４０,１４２,１４４を通って空気を注入するためにプランジャ１５０を下方に動かすことを含む。例として、０.１５ｍｌ(ミリリットル)の空気(無針注射器９４における１５単位の量と等しい)をカートリッジ４０内に導入してもよい。もちろん、これは、たとえば、無針注射器９４内への、所望の量、たとえば１５単位の空気３００を取り込むのに十分なプランジャ１５０の初期退避ポジションを必要とするであろう。プランジャ１５０の下方の空気は、通路１４０,１４２,１４４を経て、カートリッジ内へと押し出すことが可能である。これは、流体供給アセンブリ３２とは別個の無針注入アセンブリ３４を用い、そして無針注入アセンブリ３４の投薬量窓１０６を見て、１５単位が取り出されたことを視覚的に確認するために無針注入アセンブリ３４の取り巻きスリーブ９８を十分に回転させることによって行なえる。これに続く投薬処置はさらなる量の空気３００を付加するであろう。
【００６８】
図６は、改変された孔あけ部材３０２を経てカートリッジ４０内に空気３００を注入する他の代替方法を示している。これに関して、孔あけ部材３０２は、カートリッジ４０から流体を取り出し、かつ流体をアダプター４２内の通路１４４内へ導くための第１の通路１４０を備えた第１の部分８４を有する。第２の通路３０４が孔あけ部材３０２に設けられており、しかもそれは大気とつながる適当なコンビネーションチェックバルブ‐フィルター要素３０６へと続いている。流体が第１の通路１４０を経てカートリッジ４０から取り出されるとき、空気３００が、所望の量の流動性薬剤を空気３００で置き換え、そして無針注射器９４内への流体の移送を可能とするために、フィルター要素３０６および第２の通路３０４を経てカートリッジ４０内へと導入される。チェックバルブ３０６の背圧次第で、ピストン６４は流体移送時に下方に移動することも、移動しないこともある。
【００６９】
図７Ａ〜図７Ｃは、概して図５に関連付けて先に説明したのと同じような目的のために、カートリッジ内に空気を導入するためのその他の変更されるかあるいは代替的な機構を有する流体供給カートリッジ４０を示している。この一連の図には、空気導入機構３１０が大まかに示されており、しかもそれは針３１４および適当な空気フィルター要素３１６を支持するハウジング３１２を有する。作動部材すなわち部分３２０が、ハウジング３１２およびそれに関連する針３１４およびフィルター要素３１６を押圧するために設けられている。図７Ｂに示すように、これを用いて針３１４はピストン６４を貫通し、これによって針３１４の開放端部はカートリッジ４０内の流体と接触する。孔あけ部材８４を介してカートリッジ４０からこのカートリッジ４０内の流体が取り出されるとき、周囲の空気はフィルター要素３１６および針３１４内の通路を導かれ、これによって図７Ｃに示すようにカートリッジ４０内にはプライミング(迎え)空気塊３００が生じる。繰り返すが、空気塊３００の目的は、図５を参照して先に説明したものと概ね同じである。先の二つの代替解決策と同様、医療用流体の流動／供給の際に、ピストン移動してもあるいは移動しなくてもよいことに留意された。
【００７０】
図８Ａおよび図８Ｂは、流体供給機構と関連付けられたカートリッジから流体を取り出す際にピストン６４の動きを助けるための他の代替機構３３０を示している。この概略的に示されたアシストデバイスにおいては、スプリング３３２はテープ状駆動部３３４と関連付けて使用される。図８において、スプリング３３２は圧縮され、したがってテープ状駆動部３３４に上向きの力をもたらす。テープ状駆動部３３４は、これを、テープ状要素３３４ａ,３３４ｂの端部において、ピストン６４への下向きの力に変換する。この下向きの力は、カートリッジ４０内に流体が孔あけ部材８４を経て取り出されるとき、プランジャ６４への補助力として使用される。
【００７１】
図９は、図８Ａおよび図８Ｂに関連付けて説明したものと類似の原理を利用した流体供給アシストデバイスの別な代替実施形態を示している。だが、この実施形態では、スプリング３４０はハウジング３４２内に収容されており、しかも流体供給カートリッジ４０内のピストン６４にそれが力を加えるように使用される。スプリング自体は、ピストン６４が移動する軸線に沿って力を加える。これは、図８Ａおよび図８Ｂのそれよりも簡素な機構であるが、流体供給アセンブリ全体が長くなるであろう。繰り返すが、図９に示すカートリッジ４０から流体が取り出されるとき、圧縮されたスプリング３４０は伸張し、カートリッジ４０内のピストン６４に対して補助力を提供する。
【００７２】
図１０は、機構３５０の投薬機構能力を使用し、かつ無針注射器９４内に移送されるべき所望の投薬量に対応してカートリッジ４０のピストン６４を押しやることによって、無針注射器(図示せず)の投薬(すなわち薬剤充填)を実施するために、カートリッジから流体を押し出すための適当な機械式駆動機構３５０を有するシステムを示している。たとえば、これは、Luxura(商標)ブランドネームで販売されている、Indiana州、IndianapolisのEli Lilly and Companyのペン型ニードル注射器において使用されるインラインスクリュー駆動システムに類似していてもよい。これは、ピストン６４をカートリッジ４０内に押し下げ、そしてカートリッジ４０から適当な無針注射器(図示せず)内へ必要な量の流体を移送するために必要な全ての力を付与するための、たとえば４：１の機械的な利点を提供し得る。
【００７３】
図１１は、投薬処置の際にカートリッジ４０からの流体の供給を助けるための代替的な機械式アシストデバイス３６２を有する並列式無針注入デバイス３６０の他の実施形態を大まかに示している。分かりやすくするために、デバイス３６０のその他の細部は図１１には示していない。概して、当該アシストデバイス３６２は、流体供給カートリッジ４０内のピストン６４上に載る外ネジリードスクリュードライブ３６６に組み合わされたギアシステム３６４を有する。非回転ピストン６４に対する外ネジリードスクリュードライブ３６６の回転に対応するために、自由に回転可能なホイールすなわちハブ３６８が、外ネジリードスクリュードライブ３６６の端部に連結されている。概して、注射器３４の投薬ノブすなわち取り巻きスリーブ９８がネジ要素１８４を介してプランジャ(図示せず)を引き込むように回転させられたとき、ギアシステム３６４は、この回転を外ネジリードスクリュードライブ３６６の回転へと変換するが、これは同時に回転し、そしてピストン６４に対して下方に変位すなわち移動して、流体がデバイス３６０の注入側へと取り込まれているときカートリッジ４０内へのその下方への移動の間にピストン６４に対して補助力を付与する。ギアシステム３６４は、さらに詳しく言うと、投薬ノブ９８と共に回転する第１のギア３７０と、外ネジリードスクリュードライブ３６６の周りを回転する第２のギア３７２とを有する。第２のギア３７２は、ロッド３６６の外ネジと噛み合わされた噛合内ネジ(図示せず)を有する。中間にあり、そして回転可能に配されたスレーブギア３７４は第１および第２のギア３７０,３７２と噛合しており、第１のギア３７０の回転を第２のギア３７２へと伝達する。それゆえ、先に大まかに述べたように、投薬ノブ９８をプランジャ(図示せず)を引き込むために回転させるとき、これによってカートリッジ４０から液体が取り込まれ、そして同時に、それが下方に移動してカートリッジ４０内のピストン６４に対して補助力を付与するように外ネジリードスクリュードライブ３６６が回転させられる。
【００７４】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、流体供給カートリッジ４０のピストン６４に対して補助力を提供するための他の代替アシスト機構３８０の非作動および作動状態をそれぞれ示す。特に、アシストデバイス３８０は、ピストン６４の上面に加圧空気を供給する。アシストデバイス３８０は押しボタン機構３８２を有するが、これは、適当なハウジング３８４のチャンバー内でスライドする。押しボタン機構３８２は、さらに詳しくは、スライドシールアセンブリ３８８に結合され、かつハウジング３８４内で圧縮スプリング３９０に対して移動可能な押しボタン３８６を有する。押しボタン３８６を図１２Ｂに示すように押し下げると、これによってスプリング３９０に圧縮力が加えられ、そしてハウジング３８４内の空気が圧縮される。ハウジング３８４の内部チャンバーは、シールアセンブリ３９４に含まれる孔３９２を経てカートリッジ４０の内部とつながっている。ラッチ３９６(図１２Ａおよび図１２Ｂにおいては大まかに示す)を、図１２Ｂに示す下方すなわち作動ポジションにおいて押しボタン３８６を保持するために使用可能である。ラッチボタン３８６は、押しボタン３８６をリリースするために、そして空気加圧機構３８０をリセットするために押し下げることができる。孔あけ部材８４を経てカートリッジ４０から流体が取り出されるとき、押しボタン３８６を押し下げることで発生した空気圧は、ピストン６４の上面に対して力を加え、これによってピストン６４の下方への移動に補助力を提供することは明らかである。機構３８０は、ピストン６４とカートリッジ本体５８との間に過大な摩擦が存在するかもしれない場合に、ピストン６４に対する力を増大させるために、何度も空気を圧縮することが可能であってもよい。
【００７５】
本発明について好ましい実施形態を用いて説明し、かつ当該実施形態をある程度詳しく説明してきたが、これは、決して、特許請求の範囲に記載の内容をそうした細部に制限あるいは限定することを意図するものではない。当業者にとって、さらなる利点および変更は明白である。本発明のさまざまな特徴は、ユーザーの必要性および好みに応じて、単独で、あるいはさまざまに組み合わせて使用可能である。これは、本発明ならびに現在の公知の本発明を実施する好ましい方法の説明である。だが、本発明自体は特許請求の範囲の記載によってのみ規定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】ある例証的実施形態による、組み立てられた流体注入デバイスの斜視図である。
【図１Ａ】流体供給アセンブリから無針注入アセンブリを取り外した状態での図１の流体注入デバイスの斜視図であり、さらに破線すなわち仮想線でカートリッジおよびアダプターを示している。
【図２】図１の流体注入デバイスの分解図である。
【図３Ａ】図１に示す流体注入デバイスの３Ａ‐３Ａ断面でとった断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示す断面と同様の図１の流体注入デバイスの断面図であるが、さらに流動性薬剤が流体供給アセンブリから無針注入アセンブリ内へと移送されている様子を示している。
【図３Ｃ】図３Ａに示す断面と同様の図１の流体注入デバイスのみの断面図であり、無針注入アセンブリ内の流動性薬剤を体内へ注入する準備ができた状態を示している。
【図３Ｄ】図３Ｃに示す断面と同様の図１の流体注入デバイスのみの断面図であり、流動性薬剤が体内へ注入されている様子を示している。
【図４】図１の流体注入デバイスを使用している状態での、電子制御システムおよび各種センサーの機能を示す概略図である。
【図５】流体供給アセンブリからの流体の取り出しを助けるのに、事後使用するためのカートリッジ内の注入空気を使用する並列式無針流体注入デバイスの代替実施形態を示す概略図である。
【図６】流体供給アセンブリの下部の拡大断面図であり、改変されたアダプターを含む代替的流体供給システムを示している。
【図７Ａ】濾過空気注入コンポーネントを使用する別な代替的流体供給アセンブリの断面図である。
【図７Ｂ】濾過空気注入コンポーネントを使用する別な代替的流体供給アセンブリの断面図である。
【図７Ｃ】濾過空気注入コンポーネントを使用する別な代替的流体供給アセンブリの断面図である。
【図８Ａ】フレキシブルテープ駆動機構と組み合わされたスプリング作動式アシストデバイスを使用する別な代替的流体供給アセンブリの断面図である。
【図８Ｂ】フレキシブルテープ駆動機構と組み合わされたスプリング作動式アシストデバイスを使用する別な代替的流体供給アセンブリの断面図である。
【図９】スプリング作動式アシストデバイスを使用する別な代替的流体供給アセンブリの概略断面図である。
【図１０】カートリッジから液体を押し出すための、たとえばネジ駆動機構のような機械式駆動装置を使用する別な代替的流体供給アセンブリの断面図である。
【図１１】液体の真空誘発移送と同時にピストン動作を助けるための横方向に組み合わされたギア伝動システムを使用する別な代替的並列式無針流体注入デバイスの部分的な概略断面図である。
【図１２Ａ】流体供給カートリッジ内のピストンに対して補助力を提供するために空気ポンプを使用する別な代替的流体供給アセンブリの概略断面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示す流体供給アセンブリの断面図であり、空気ポンプの動作を示している。
【符号の説明】
【００７７】
３０  流体注入デバイス
３２  流体供給アセンブリ
３４  無針注入アセンブリ
３６  ハウジング
３８  ベース部
４０  カートリッジ
４２  アダプター
４４  端部キャップ
４６  外面
４８  ラッチ窪み
５０  窓
５２,５４  開口部
５６  凹部
５８  カートリッジ本体
６４  可動ピストン
６６  弾性隔壁
６８  金属キャップ
７０  テーパー状ネック部
７２  受け構造体
７４  カップ
７６  フラップ
７８  支持構造体
８０  カラー
８２  フランジ
８４  孔あけ部材
８８  内側シール
９０  凹部
９２  ポスト
９４  無針注射器
９５  内部スペース
９６  注入ハウジング
９７  キャッチ(ラッチングデバイス)
９８  取り巻きスリーブ
１００  テーパー状端部
１０２  フード
１０４  フランジ
１０６  投薬量窓
１０８  インジケーターライト
１１０  電源
１１２  ドライブトレーン
１１４  検出アセンブリ
１１６  制御システム
１１８  モーター
１１９  シャフト
１２０,１２２  ギア
１２４  外ネジ部材
１２６  ナット
１２８,１３０  センサー
１３２  ラッチングデバイス
１３４  センサー
１３５  トランスミッター
１３６,１３８  センサー
１３９  スラストベアリング
１４０  第１の通路
１４２  第２の通路
１４４  第３の通路
１４６  パワーパックアアセンブリ
１４８  拘束アセンブリ
１５０  プランジャ
１５２  ラム
１５４  薬剤スリーブ
１５６  スプリング
１５８  ラッチロッド
１６０  ラッチハウジング
１６２  ボールベアリング
１６４  ボタン
１６６  ボタンキャップ
１６８  投薬デテント
１７０  リテーナキャップ
１７２  クリップ
１７６  溝
１８２  プレート
１８４  外ネジ
１８６  内ネジ
１９０  湾曲ネック部
１９２  内部通路
１９６  孔
２００  内側環状面
２０１  テーパー状面
２０４  凹部
２０６  外側リム
２０８  ベース部
２１０  筒状部
２１２  リテーナプレート
２１４  アクセプター
２１６  開口部
２１８  溝
２２０  開口部
２２２  フランジ
３００  空気塊
３０２  孔あけ部材
３０６  チェックバルブ‐フィルター要素
３１０  空気導入機構
３１２  ハウジング
３１４  針
３１６  空気フィルター要素
３２０  作動部材
３３０  代替機構
３３２  スプリング
３３４  テープ状駆動部
３４０  スプリング
３４２  ハウジング
３５０  駆動機構
３６０  無針注入デバイス
３６２  アシストデバイス
３６４  ギアシステム
３６６  外ネジリードスクリュードライブ(ロッド)
３６８  ホイール
３７０,３７２,３７４  ギア
３８０  アシスト機構
３８２  押しボタン機構
３８４  ハウジング
３８６  押しボタン
３８８  スライドシールアセンブリ
３９０  圧縮スプリング
３９２  孔
３９４  シールアセンブリ
３９６  ラッチ
【図１】
2009520570.tif 000003
【図１Ａ】
2009520570.tif 000004
【図２】
2009520570.tif 000005
【図３Ａ】
2009520570.tif 000006
【図３Ｂ】
2009520570.tif 000007
【図３Ｃ】
2009520570.tif 000008
【図３Ｄ】
2009520570.tif 000009
【図５】
2009520570.tif 000010
【図６】
2009520570.tif 000011
【図７Ａ】
2009520570.tif 000012
【図７Ｂ】
2009520570.tif 000013
【図７Ｃ】
2009520570.tif 000014
【図８Ａ】
2009520570.tif 000015
【図８Ｂ】
2009520570.tif 000016
【図９】
2009520570.tif 000017
【図１０】
2009520570.tif 000018
【図１１】
2009520570.tif 000019
【図１２Ａ】
2009520570.tif 000020
【図１２Ｂ】
2009520570.tif 000021
【図４】
2009520570.tif 000022
【国際調査報告】
2009520570.tif 000023