(57)【要約】噴霧器（５０１）を気体流システムに接続するための装置および構成部品など、液体またはガス伝導素子を連結するための装置（５００）および構成部品が提供される。特に、噴霧器（５０１）を人工呼吸器または持続気道陽圧（「ＣＰＡＰ」）システムなどの圧力補助付き呼吸システムに気密的で着脱容易な方法で接続するのに有用な装置（５００）および構成部品が提供される。本発明は、どんな圧力補助付き呼吸システムにおいても有用であるように企図されている。
2009505733.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を患者の呼吸器系へ送出させるためにエアロゾル化するよう構成された噴霧器と、
前記噴霧器を圧力補助付き呼吸システムの回路に操作可能に接続する連結器と、を備え、
前記連結器は、前記回路中で気体流が通過できるように前記回路に取り付けられるように構成された、入口開口部および出口開口部を有する気体管と、
霧薬剤が前記噴霧器から前記気体管中の気体流へ通過できるように、前記噴霧器を受けるように構成された入り口開口部と、前記気体管に連通する出口開口部とを有するエアロゾル供給管と、
前記噴霧器が前記エアロゾル供給管の前記入口開口部にある場合には、前記エアロゾル供給管からの噴霧薬剤のスムーズな流れを可能にし、前記噴霧器がそこから外される場合には、前記エアロゾル供給管を密閉するよう構成された密閉装置とを備える、薬剤を呼吸システムへ送出する装置。
【請求項２】
前記密閉装置は前記エアロゾル供給管の前記入口開口部を覆うヒンジ付蓋を備え、前記蓋はバイアスヒンジで取り付けられ、前記噴霧器を前記エアロゾル供給管で受けることができるように持ち上げられ、前記噴霧器が外される場合には前記入口開口部に戻され前記エアロゾル供給管を閉じるよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記密閉装置は、前記エアロゾル供給管が前記噴霧器を受ける場合に前記噴霧器によって移動し、前記噴霧器が前記エアロゾル供給管から外される場合に閉じる折り蓋を備えるフラップバルブを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記エアロゾル供給管の前記入口開口部は、前記エアロゾル供給管の重心軸からずれた開口部を有する平面を含み、前記密閉装置は、前記噴霧器および前記エアロゾル供給管の間にある円盤であって、平面および噴霧器を受けるようにそこに構成されたオフセット開口部を有する円盤を備え、前記円盤は、前記エアロゾル供給管のオフセット入口開口部と円盤のオフセット開口部が直線上にあり、それによって前記噴霧器から前記エアロゾル供給管へのエアロゾルのスムーズな流れが可能となる第１の位置と、前記エアロゾル供給管のオフセット入口開口部が前記円盤の平面によって密閉する第２の位置の間で回転するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記密閉装置は前記エアロゾル供給管出口開口部に隣接した気体管内にあるバネ仕掛けの開き扉を備え、前記噴霧器は、前記噴霧器が前記エアロゾル供給管で受けられる場合には前記開き扉を開いた状態にし、それにより前記噴霧器から前記気体管へのエアロゾルのスムーズな流れが可能となり、前記開き扉のバネは、前記噴霧器が前記エアロゾル供給管から外れる場合には前記開き扉を前記エアロゾル供給管出口開口部に被せる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記気体管はさらに前記入口開口部と前記出口開口部の間にある中間開口部を備え、前記エアロゾル供給管は前記気体管をその中に縦方向に受けるよう構成された回転スリーブに配置され、前記スリーブは、前記エアロゾル供給管の出口開口部が前記気体管の前記中間開口部と一直線になり、それによって前記噴霧器から前記気体管へのエアロゾルのスムーズな流れが可能となる第１の位置と、前記エアロゾル供給管の出口開口部が前記気体管の内側面によって密閉される第２の位置の間で回転するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記呼吸システムが呼吸器を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
液体を気体流システムへ送出させるためにエアロゾル化するよう構成された噴霧器と、
前記噴霧器を前記気体流システムの回路に操作可能に接続する連結器と、を備え、
前記連結器は、前記回路中で気体流が通過できるように前記回路に取り付けられるよう構成された入口開口部および出口開口部を有する気体管と、
エアロゾルが前記噴霧器から前記気体管中の気体流へ通過できるように、前記噴霧器を受けるように構成された入り口開口部と、前記気体管に連通する出口開口部とを有するエアロゾル供給管と、
前記噴霧器が前記エアロゾル供給管の前記入口開口部にある場合には、前記エアロゾル供給管からの噴霧薬剤のスムーズな流れを可能にし、前記噴霧器がそこから外される場合には、前記エアロゾル供給管を密閉するよう構成された密閉装置とを備える、エアロゾルを気体流システムへ送出する装置。
【請求項９】
前記気体流システムが加圧式である、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記気体流システムが非加圧式、または真空下で行われる、請求項８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２００５年８月２３日に出願され、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づき優先権を請求し、参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる、米国仮出願第６０／７１０，９３２号に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、噴霧器（別名エアロゾル発生器）を気体流システムと連結するための装置および構成要素などの、流体または気体伝導素子を結合するための装置および構成要素に関する。具体的には、本発明は、人工呼吸器または持続的気道陽圧法（「ＣＰＡＰ」）システムなどの、噴霧器を圧力補助付き呼吸システムに連結するための装置および構成要素に関する。本明細書で使用する際は、用語「圧力補助付き呼吸システム」とは、肺に入る気体の動きを拡大する手段として、吸入の間に患者の気道の中または周囲の気体へ、通常陽圧である（すなわち、大気圧などの一定基準より上である）持続的圧力または間欠圧力を加える、任意の人工呼吸システムを指す。本発明は、どんな圧力補助付き呼吸システムにおいても有用であるように企図され、「圧力補助付き呼吸システム」は、患者の代わりに呼吸機能を行い、および／または患者による自発呼吸を助けるためにＣＰＡＰをもたらす、例えば、人工呼吸器および標準ＣＰＡＰ、ｎＣＰＡＰや２段階ＣＰＡＰシステムを含むことが意図される。用語「圧力補助付き呼吸システム」はまた、侵襲的および非侵襲的システムの両方を含むことが意図される。気管内チューブまたは気管切開チューブを使用するシステムは、侵襲的圧力補助付き呼吸システムの例である。鼻カニューレまたはマスクを使用するシステムは、非侵襲的圧力補助付き呼吸システムの例である。
【０００３】
圧力補助付き呼吸システムは、肺容量を増加および／または維持する、ならびに患者による呼吸仕事量を低減させるために、吸入の間に陽圧を使用する。陽圧は効果的に気道を拡張し、虚脱を防止する。気道陽圧の供給は、鼻カニューレ（カニューレ）、鼻咽頭チューブまたは鼻咽頭カニューレ、気管内チューブ、マスクなどの患者のインターフェース機器に連結される柔軟性のあるチューブを通して、酸素または酸素を含む気体を供給する、陽気流源（「気流発生器」）を用いることで達成することができる。市販の圧力補助付き呼吸システムに付いているチューブは、回路の素子間の流体伝達を維持することによって、気体流のための「回路」を作り出す。チューブは、様々なプラスチック、金属および複合材料を含むがそれらに限定されない多様な材料から造作してもよく、硬質または柔軟であってもよい。
【０００４】
噴霧器は、医薬のエアロゾル（本明細書では時折「エアロゾル化薬剤」と称す）を患者の呼吸器系に供給するために、圧力補助付き呼吸システムの回路に連結してもよい。噴霧器は、回路内の気体流の中へエアロゾル化薬剤を揮散するように適合され、患者のインターフェース機器を通して患者へエアロゾルを供給する。本発明を実施するために適切な噴霧器は好ましくは、患者の呼吸器系に供給される液状薬剤を保持するための液だめ、および液状薬剤をエアロゾル化するための振動開口型エアロゾル発生器を備える。噴霧器は通常、略「Ｔ」字形連結器（本明細書では時折「Ｔ」字形の部品と称す）を使用して、回路に連結される。例えば、２００３年９月９日発行の特許文献１（米国特許第６，６１５，８２４号）、同時係属米国特許出願番号、２００１年６月７日出願の第０９／８７６，５４２号、２００１年６月７日出願の第０９／８７６，４０２号、２００１年３月２０日出願の第０９／８１２，９８７号、２００１年５月４日出願の０９／８４９，１９４号、２００１年３月２０日出願の第０９／８１２，７５５号、２００２年１０月３０日出願の第１０／２８４，０６８号、２００３年１月１５日出願の第１０／３４５，８７５号、２００３年６月１８日出願の第１０／４６５，０２３号、２００２年１０月３０日出願の第１０／２８４，０６８号、２００４年４月２０日出願の第１０／８２８，７６５号、２００４年６月３０日出願の第１０／８８３，１１５号、２００４年９月３０日出願の第１０／９５７，３２１号、２００５年３月１４日出願の第１１／０８０，２７９号、および２００５年３月２５日出願の第１１／０９０，３２８号は、人工呼吸器および噴霧器を圧力補助付き呼吸システムに連結するための装置ならびに方法について説明しており、参照することにより本明細書にすべて組み込まれる。
【０００５】
前掲の特許および係属中の出願に説明されているものなどの圧力補助付き呼吸システムは、適当な圧力を維持するために、漏出のない、または気密性の回路を持たなければならない。その結果、例えば、噴霧器に液剤を補給する必要がある、または噴霧器が洗浄、交換、調節および修理を必要とする場合は、換気および気道陽圧は、これらのシステムで、噴霧器を挿入する、または回路から取り出すために遮断せざるを得ない場合がある。さらに、気体および／またはエアロゾル化される物質、例えば、薬剤の回路内からの漏れを防止または軽減することはしばしば望ましい。その上、気体回路での噴霧器の交換を、迅速に、出来る限り苦労することなく達成することは望ましい。
【特許文献１】米国特許第６，６１５，８２４号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の概要）
本発明の１つ以上の実施例は、これらの要求の１つ以上を満たす。本発明の様々な実施例は、圧力補助付き呼吸システムへの薬剤の送出など、加圧式気体流システムへのエアロゾルの送出に関する様々な新しい装置、構成部品および方法を提供する。特に、本発明は、液状薬剤をエアロゾル化するように構成された噴霧器および前記噴霧器を圧力補助付き呼吸システムの回路に操作可能に接続する連結器を備える装置に関する。
【０００７】
１つ以上の実施例において、本発明の連結器は、気体管、エアロゾル供給管、および噴霧器が接続されていない場合には気体管からエアロゾル供給管を密閉し、噴霧器が接続されている場合にはエアロゾルのスムーズな通路を提供するよう構成された密閉装置を備える。気体管は、回路中で気体流が通過できるよう圧力補助付き呼吸システムの回路に取り付けられるように構成された入口開口部および出口開口部を有する。エアロゾル供給管は、噴霧器によって生成された噴霧薬剤が噴霧器の管を通り、気体管の気体流へ届くように、噴霧器を受けるよう構成された入口開口部および気体管に通じる出口開口部を有する。密閉装置は、噴霧器がエアロゾル供給管に設置されている場合にはエアロゾル供給管を通る気体管への噴霧薬剤のスムーズな流れを可能にし、噴霧器がそこから外れている場合には気体管からエアロゾル供給管を密閉するよう構成される。
【０００８】
１つ以上の実施例において、密閉装置は、エアロゾル供給管の入口開口部を覆うヒンジ付蓋を備える。蓋は、バネ仕掛けのヒンジで取り付けられ、エアロゾル供給管で噴霧器を受けることができるよう持ち上がるよう構成される。噴霧器がエアロゾル供給管の開口部から外れている場合には、蓋はヒンジのバネによって入口開口部へ押し下げられ、気体管からエアロゾル供給管を密閉する。いくつかの実施例において、密閉装置は、さらに、エアロゾル供給管入口開口部の近位に折り蓋式の弁を備える。弁は、噴霧器がエアロゾル供給管に挿入された場合には噴霧器によって移動し、噴霧器がエアロゾル供給管から外される場合には閉じた状態に戻る弾力性のある折り蓋を備える。この弁によって、蓋が閉じる前にエアロゾル供給管が気体管からすぐに密閉され、蓋が閉じた後でも密閉性の維持に役立つ。
【０００９】
他の実施例において、エアロゾル供給管の入口開口部は、エアロゾル供給管の重心軸からずれた開口部を有する平面から成る。密閉装置は、噴霧器とエアロゾル供給管の入口開口部の間に配置された回転式円盤を備える。円盤は、噴霧器を受けるように構成されたオフセット開口部を有する平面を含む。円盤は、エアロゾル供給管のオフセット入口開口部と円盤のオフセット開口部が直線上にあり、それによって噴霧器からエアロゾル供給管へのエアロゾルのスムーズな流れが可能となる第１の位置と、エアロゾル供給管のオフセット入口開口部が円盤の平面によって密閉し、それによってシステムのガス圧力を失わずに噴霧器を外すことができる第２の位置の間で回転するよう構成される。
【００１０】
他の実施例において、密閉装置は、エアロゾル供給管の出口開口部に隣接した気体管の内壁に配置された、バネ仕掛けまたはバイアスのヒンジ付き開き扉から成る。エアロゾル供給管の入口開口部への挿入時、噴霧器は開き扉を気体管の内側面にあるＶ字型の切り込みまたは凹所へ入れ込み、それによって噴霧器から気体管へのエアロゾルのスムーズな流れが得られる第１の位置が提供される。噴霧器が外されている場合、ヒンジのバネによって、扉はエアロゾル供給管の出口開口部を塞ぎ、気体管からエアロゾル供給管を密閉する。
【００１１】
他の実施例において、気体管は、さらに、入口開口部と出口開口部の間に位置する中間開口部を備え、エアロゾル供給管は、気体管をその中で縦方向に受けるよう構成された回転スリーブに配置される。スリーブは、エアロゾル供給管の出口開口部が気体管の中間開口部と一直線になる第１の位置と、エアロゾル供給管の出口開口部が気体管の外面によって密閉される第２の位置の間で気体管の縦軸の周りを回転するよう構成される。第１の位置は、噴霧器がエアロゾル供給管の入口開口部に配置されている場合にはエアロゾルが噴霧器から気体管へ移動するためのスムーズな通路を提供する。第２の位置は、気体管中の気体流を遮断せずに噴霧器を外すことができるように、気体管からエアロゾル供給管を効果的に密閉する。
【００１２】
１つ以上の実施例において、連結デバイスまたは組立品は、構成部品の間に気密封印を提供する。
【００１３】
１つ以上の実施例において、連結デバイスまたは組立品は、構成部品の間に着脱容易な接続を提供する。
【００１４】
１つ以上の実施例において、連結デバイスまたは組立品は、構成部品の間に気密封印と着脱容易な接続の両方を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
（発明の説明）
特に指定のない限り、化合物または成分への言及は、単独の化合物または成分のほかに、化合物の混合物などの他の化合物または成分との組み合わせもまた含む。
【００１６】
明細書に使用する際は、文脈が別の方法にて明瞭に指示しない限り、単数形は、複数形の参照を含む。
【００１７】
それぞれ個別の出版物、特許および特許出願が、具体的におよび個別に、参照することによって組み込まれるよう指示されたかのように、本明細書に引用するすべての出版物、特許および特許出願は、上記であろうと下記であろうと、参照することによって同じ程度までその全体が本明細書に組み込まれる。
【００１８】
薬剤、「活性剤」または調合薬は交換可能的に使用してもよく、また標的生物（ヒトまたは動物）に適切に投与される場合、個別にまたは集合的に、所望の薬理効果および／または生理学的効果を含む、どんな薬物、溶液、化合物または組成物をも包含する。
【００１９】
本明細書における「一実施態様」または「一変形」または「一側面」への言及は、文脈から別段明瞭でない限り、かかる実施態様、変形または側面の１つ以上を含むものとする。
【００２０】
概観として、本発明は装置、システム、組立品、構成要素および人工呼吸器回路を備える。いくつかの実施態様では、１つ以上の構成要素は、本明細書において記述されるの他の組み合わせおよび／または組立品について独立して使用してもよい。さらに、連結装置の様々な実施態様は、本発明の人工呼吸器回路とともに使用することに限定されない。したがって、本発明の連結装置の様々な実施態様は、流体を霧化するデバイスが流体または気体供給システムに組み込まれるものである、多様な流体および／または気体流の適用に使用してもよい。これは、限定されないが、燃料供給システム、コーティングシステム、動物実験システムなど、気体または流体マニホールドならびに散布回路内のエアロゾル化物質を散布または供給するためのシステムを含む。かかるシステムは、例えば、香料または他の審美的成分を散布するためなど審美的目的を有してもよく、または機能的目的であってもよい。
【００２１】
装置、システム、組立品および構成要素のうちの１つ以上の実施態様は、人工呼吸器を付けた、または人工呼吸器を付けていない患者へエアロゾル化薬剤を投与するよう構成可能である。人工呼吸器を付けた治療法は、霧状にされたエアロゾルを人工呼吸器回路を通して患者へ投与することを含む。約１ｍｇから約５００ｍｇの薬剤など、有効量を含むエアロゾル用量は、段階的または非段階的方法で人工呼吸器回路を通して供給してもよい。人工呼吸器を付けない治療法は、霧状にされたエアロゾルを投与する前に、患者から人工呼吸器を外すことを含む。治療セッションが完了すれば、患者は人工呼吸器にもどすか、または援助なしで自分自身で呼吸してもよい。人工呼吸器を伴わないデバイスはしばしば、自由に呼吸する患者用の、自己完結したものであり、薬剤などのエアロゾル化液体または粉末製剤を投与するために、エアロゾル発生器（例えば、噴霧器）およびマスク、カニューレ、リップシールまたはマウスピースを備えてもよい。投与は、連続的、段階的（吸気時など）および／または間欠的（時限など）であってもよい。薬剤などのエアロゾル製剤を投与するのに使用されるデバイス、特に人工呼吸器を伴わないデバイスは、エアロゾルの連続流を許容するまたは可能にするために、液だめまたは保持チャンバを備えてもよい。本発明の装置、システム、組立品、構成要素の一利点は陽圧型装置と連動しているが、本発明の装置、システム、組立品および構成要素はまた、迅速および容易に入れ替え可能、交換可能または取り替え可能なものとして、不圧システム、中立圧力システム、または陰圧（例えば、真空）システムにおいて有用となる場合がある。
【００２２】
図面を参照して、最初に図１ａを参照すると、例えば、前述の米国特許第６，６１５，８２４号に詳細を説明し、参照することによって本明細書に組み込まれるような、患者の呼吸器系に連結される圧力補助付き呼吸システムの回路に結合するのに適切な、既知のエアロゾル化薬剤供給装置１００を図示している。その最も基本の形態では、供給装置１００は、液状薬剤をエアロゾル化するためのエアロゾル発生器（図示せず）を有する噴霧器１０１、および噴霧器１０１を圧力補助付き呼吸システムの回路へ結合するための略「Ｔ」字形の中空連結器１０２を備える。本明細書では便宜上「Ｔ」字形の連結器、または「Ｔ」字形の部品を引き合いに出したが、連結器１０２は他の形状、例えば、「Ｙ」または他の字形を有してもよいことが理解される。
【００２３】
連結器１０２は、噴霧器１０１の注射外筒１０４を挿入することができる入口開口部１０５を有するエアロゾル供給管１０３、圧力補助付き呼吸システム回路の１つのチューブに取り付けてもよい入口開口部１０９を有する気体管１０６、および回路のもう１つのチューブに取り付けることによって、気体管１０６を通る回路を完成することができる出口開口部１０７を備える。回路内の陽圧下で流れる気体流１０８は、入口開口部１０９に流入し、エアロゾル供給管１０３と気体管１０６との接合部に伝導される。好ましくは振動開口型エアロゾル発生器を使用して、噴霧器１０１によって発生される医薬のエアロゾルは、噴流エアロゾル化薬剤を含む気体流１１０を形成するために、気体流１０８に取り込まれる場合には、注射外筒１０４を通ってエアロゾル供給管１０３の中へ、そして接合部へと通過する。気体流１１０は、出口開口部１０７を通って圧力補助付き呼吸システム回路の中へと気体管１０６から流出する。医薬のエアロゾルはこうして、圧力補助付き呼吸システム内の気体流によって患者の呼吸器系へ、例えば、患者のインターフェース機器を通して最終的に達する。噴霧器１０１が図１ａに図示した配置で連結器１０２から引き抜かれると、気体流１０８および１１０は、エアロゾル供給管１０３の中へ、そして開口部１０５の外から雰囲気へ迂回することによって回路内の気道陽圧を解消するので途絶する場合がある。
【００２４】
図１ｂは、上述の問題を解決するために提出された１つの提案を図示する。図１ｂに示すように、バネ仕掛けの弁１１２は、連結器１０２のエアロゾル供給管１０３内に位置付けられる。噴霧器１０１の注射外筒１０４がエアロゾル供給管１０３内に存在しない場合、バネの力は入口開口部１０５の上で弁１１２を保持し、したがって弁１１２がエアロゾル入口開口部１０５を密閉する。図１ｃに示すように、注射外筒１０４がエアロゾル供給管１０３の中へ挿入される場合、弁１１２は注射外筒１０４によって下方に押し進められ、入口開口部１０５の覆いが取り去られることによって、噴霧器１０１により揮散されるエアロゾル１１３は気流１０８の中へ放出され、また気流１０８によって取り込まれる。市販のＴ字形の部品の例は、Ｔｈａｙｅｒ  Ｍｅｄｉｃａｌによって提供され、空気圧式噴霧器と一緒に使用するよう設計されている。噴霧器１０１を引き抜くと、このデバイスは効果的に回路を密閉するが、弁１１２がエアロゾルの経路にあり、その流れを妨害するので、エアロゾルを圧力補助付き呼吸システムへ供給する効率は大幅に低下する。図１ｃに示すように、エアロゾル１１３は、弁１１２に衝突し、気体流１０８から気体管１０６を通って偏向する。
【００２５】
図２、図３、図４ａおよび図４ｂは、本発明による、連結器の実施態様を図示し、エアロゾル供給管から噴霧器を挿入および除去を、エアロゾル供給の高性能を維持しつつ、さらにエアロゾルまたは気体の流れを妨害することなしに、結合される圧力補助付き呼吸システムの回路内の陽圧気体流を遮断ことなく達成することができる。１つ以上の実施態様では、噴霧器注射外筒を挿入することができる入口開口部２０５を有するエアロゾル供給管２０３、回路からの気体の入口開口部用の入口開口部２０９を有する気体管２０６、および回路の中への噴流エアロゾルおよび気体の流出用の出口開口部２１１を備える連結器２００を提供している。さらに、連結器２００は、バネ仕掛け、または別の方法でバイアスをかけたヒンジ２１３によってエアロゾル供給管２０３に取り付けられるヒンジ付蓋２１２を有する。図３に示すように、噴霧器注射外筒が存在しない場合、蓋２１２はヒンジ２１３によって入口開口部２０５の上に閉位置に維持され、したがって回路を密閉または陽圧を維持する。蓋２１２は、必要に応じて、上方に回転することができ、入口開口部２０５の覆いを取り外し、噴霧器注射外筒を挿入できるようにすることができる。この位置付けにより、噴霧器から気体管へ移動するエアロゾルのための妨害されない経路が提供される。噴霧器注射外筒を除去した時点で、バネ仕掛けのヒンジ２１３は、蓋２１２を開口部２０５上の閉位置に戻し、回路を再密閉する。
【００２６】
いくつかの実施態様では、蓋２１２は、入口開口部２０５の密閉を助けるために、その下位外周に「Ｏ」リングシール２１４を有してもよい。いくつかの実施態様では、スロット付きフラップシールまたは弁２１５は、図３に示すように入口開口部２０５に位置付けてもよい。スロット付きフラップシール２１５は好ましくは、適切なシーリング材、例えば、シリコーンから造作されてもよく、また図４ａに図示するように、交差スロット２１７によって画定される、複数の変形可能なフラップ２１６を備えてもよい。図４ｂは、噴霧器１０１の噴霧器注射外筒１０４が入口開口部２０５の中へ挿入された場合の、フラップ２１６の偏向を図示する。フラップ２１６の偏向により、噴霧器からエアロゾル管２０３を通るエアロゾル化薬剤２１８の妨害されない流れが可能となる。噴霧器注射外筒１０４が入口開口部２０５から除去される場合は、蓋２１２が図３に示す閉位置に戻る前に、フラップ２１６は回路を再密閉するために元の位置に戻る。噴霧器が除去される場合、閉状態のフラップシール２１５はまた、シールを維持するのを助ける。いくつかの実施態様では、スロット付きフラップシール２１５は、入口開口部２０５を密閉するが、噴霧器注射外筒１０４を挿入することができるよう単独で機能するよう十分に堅固に造作してもよい。かかる実施態様では、蓋２１２およびヒンジ２１３は省略してもよい。
【００２７】
図５は、参照文字５００によって表される、本発明の装置のその他の実施態様を図示する。装置５００は噴霧器５０１、回転式円盤アダプター５０２およびスリーブ連結器５０３を備える。アダプター５０２は、平面５０６に、噴霧器５０１の注射外筒５０５を挿入することができるオフセット開口部５０４を有する。オフセット開口部５０４は好ましくは、アダプター５０２の中心軸の周囲にオフセットである。スリーブ連結器５０３は、平面５０９に、アダプター５０２での開口部５０４と実質上同等の大きさおよび形状であるオフセット開口部５０８を有するエアロゾル供給管５０７を備える。オフセット開口部５０８もまた、好ましくは表面５０９の中心軸の周囲にオフセットである。アダプター５０２は好ましくは、矢印５１０によって表示する中心軸の周囲で回転できるように、連結器５０３に取り付けられる。したがって、アダプター５０２は、噴霧器５０１を除去または開口部５０４の中へ挿入する間に、図６ａの俯瞰図に示す位置に設置することができる。図６ａによって図示される位置では、アダプター５０２での開口部５０４は、エアロゾル供給管５０７での開口部５０８と整列しておらず、したがって、開口部５０８は、アダプター５０２の平面５０６によって効果的に封鎖される（また開口部５０４は、エアロゾル供給管５０３の平面５０９によって効果的に封鎖される）。この位置は回路を密閉し、連結器５０３を通る気体流を遮断、または圧力補助付き呼吸システム内の圧力を損失することなく、噴霧器５０１の注射外筒５０５を開口部５０４から除去することを可能にする。噴霧器５０１を連結器５０３に連結することが所望の場合は、注射外筒５０５は開口部５０４に挿入され、またアダプター５０２は、図６ｂに図示する位置に、矢印５１１の方向に回転される。この位置では、開口部５０４が開口部５０８と整列することによって、噴霧器５０１から揮散されるエアロゾルが、連結器５０３エアロゾル供給管５０７へ流入し、前述の圧力補助付き呼吸システムなどのシステムの気体流に取り込まれるように妨害されない経路を提供する。必要に応じて、適切な密閉手段（Ｏリング、ガスケットなど）は、漏出の可能性をさらに低減させるために、アダプター５０２と平面５０９との間に設置してもよいことが企図される。さらに、適切な戻り止め、刻み目、つまみまたは標識（図示せず）は、開口部５０４および５０８の係合および非係合を確実に識別するために、導管５０７とアダプター５０２の適切な、係合する表面に設けてもよい。
【００２８】
図７ａおよび図７ｂは、一般の参照文字７００によって指定された、本発明のさらにその他の実施態様を図示し、連結器７００の長手方向軸に垂直な断面図を表す。連結器７００は、遠位端に入口開口部７０３、および近位端に出口開口部７０４を有するエアロゾル供給管７０２を有する。出口開口部７０４は、連結器７００の本体の長さに及ぶ気体管７０５に通じている。ヒンジ付きドア７０６は、バネ仕掛けまたは別の方法でバイアスをかけたヒンジ７１０によって気体管７０５の内壁に取り付けられる。図７ａに図示したこの位置では、ドア７０６は、エアロゾル供給管７０２を密閉し、気体管７０５内の気体流の漏れを防止するために、出口開口部７０４の上に配置される。噴霧器注射外筒７０７が開口部７０３を通ってエアロゾル供給管７０２の中へ挿入される場合は、噴霧器注射外筒７０７はヒンジ付きドア７０６を下方に押し下げ、エアロゾル７０８用の経路を開く。いくつかの実施態様では、図７ｂに示すように、噴霧器注射外筒７０７の挿入をさらに容易にし、噴霧器から気体管７０５内の気体流の中にエアロゾル７０９用の妨害されない経路を提供するために、気体管７０５の内壁にＶ字型の刻み目または陥凹７０８を提供している。Ｖ字型の刻み目または陥凹７０８は、開位置のドア７０６を取り外し可能に保持、および／またはドア７０６を整列させることを支援するために、ドア７０６の合わせ構造（図示せず）と連携してもよい。噴霧器注射外筒７０７はエアロゾル供給管７０２から引き抜かれるとき、バネ仕掛けまたはヒンジ７１０は、図７ａに示す閉位置にヒンジ付きドア７０６を戻すよう作動することによって、回路を再密閉する。ヒンジまたはバイアスをかけた手段７１０は、図７ｂに描写する開位置と図７ａに描写する閉位置などの２つに位置間にドア７０６を保持するよう構成してもよい。
【００２９】
本発明のその他の実施態様を図８ａおよび図８ｂに図示し、ここでは連結器８００は、気体管８０１および導管８０１の周囲で回転可能な回転スリーブ８０２を備える。回転スリーブ８０２はエアロゾル供給管８０８、およびエアロゾル供給管８０８が気体管８０１の長手方向軸の周りで回転できるように、気体管８０１を受けるよう構成される内腔８０４を備える。エアロゾル供給管８０８は、前述のように、噴霧器の注射外筒を収納するよう構成される入口開口部８０３を備える。気体管８０１は中間開口部８０５、出口開口部８０６および入口開口部８０７を備える。図８ａに示すように、気体管８０１内の中間開口部８０５がエアロゾル供給管８０３と整列するように、気体管８０１はスリーブ８０２の内腔８０４内に位置付けてもよい。噴霧器を開口部８０３に挿入する場合は、図８ａの位置は、噴霧器によってエアロゾル供給管８０８へ揮散されるエアロゾルが、中間開口部８０５を通って気体管８０１の中へ移動し、入口開口部８０７から出口開口部８０６へ流れる気体に取り込まれるように、妨害されない経路を可能にする。噴霧器が連結器８００から除去される場合は、スリーブ８０２は、エアロゾル供給管８０３が、内腔８０４の内壁によって効果的に封鎖される位置へ、図８ａでの矢印によって表示される方向へ、導管８０１に対して回転させてもよい。この位置では、エアロゾル供給管８０８は気体管８０１から密閉され、噴霧器を、気体管８０１から気体が漏れることなく連結器８００から除去することができる。噴霧器を開口部８０３を通してエアロゾル供給管８０８へ再挿入する場合は、スリーブ８０２を図８ａに示す位置に回転させることによって、エアロゾルがエアロゾル供給管８０８を通して気体管８０８の気体流の中へ通過するよう妨害されない経路を再び開くことができる。任意に、Ｏリング、ガスケットなどの適切な密閉手段８０９は、漏出の可能性を低減させるために、開口部８０５の周囲に設置してもよい。さらに、適切な戻り止め、刻み目、つまみまたは標識（図示せず）は、開口部８０３および８０５の係合および非係合を確実に識別するために、導管８０１とスリーブ８０２の適切な、係合する表面に設けてもよい。
【００３０】
本明細書で使用するよう企図されるエアロゾル発生器または噴霧器は、例えば、エネルギー源が波エネルギーなどの力学的である振動メッシュ噴霧器、エネルギー源が音波エネルギーである超音波噴霧器、エネルギー源が圧縮空気であるジェット噴霧器、エネルギー源が、周囲条件などの事前に選択した条件下で沸点に達する組成物などの、高圧ガスである定量デバイス、エネルギー源が圧縮空気もしくは気流である、または振動膜である、ドライパウダーデバイス、などであってよい。
【００３１】
微細液滴を生成する技術のいくつかの特定の限定されない例は、液体を複数のテーパー開口を有する開口プレートに供給し、開口プレートを振動して開口から液滴を出すものから成る。当該の技法は、概して、米国特許５，１６４，７４０号、５，９３８，１１７号、５，５８６，５５０号、５，７５８，６３７号、６，０１４，９７０号、および６，０８５，７４０号に記載され、それらの完全な開示は参照することにより組み込まれる。しかし当然のことながら、本発明は当該の装置ともに使用することに限定されるものではない。
【００３２】
例えば、１つ以上の実施例において、霧発生器は、振動素子およびテーパー穴付き円蓋状開口プレートから成る市販のＡｅｒｏｇｅｎ（Ａｅｒｏｇｅｎ，Ｉｎｃ．マウンテンビュー、ＣＡ）霧発生器である。プレートが（１秒間に数千回）振動すると、マイクロポンプ作用によって液体はテーパー穴に引き寄せられ通過し、正確に規定された範囲の液滴直径を有する低速のエアロゾルを作成する。Ａｅｒｏｇｅｎ霧発生器は高圧ガスを必要としない。
【００３３】
ジェット噴霧器は、溶液をエアロゾル液滴の状態にするために空気圧の使用を伴う。１つ以上の実施例において、ジェット噴霧器（例えば、Ａｅｒｏｊｅｔ、ＡｅｒｏＥｃｌｉｐｓｅ、Ｐａｌｉ．Ｃ．、Ｔｈｅ  Ｐａｒｉｊｅｔ、Ｗｈｉｓｐｅｒ  Ｊｅｔ、Ｍｉｃｒｏｎｅｂ（登録商標）、Ｓｉｄｅｓｔｒｅａｍ（登録商標）、ＡｃｏｒｎＩＩ（登録商標）、Ｃｉｒｒｕｓ  ａｎｄ  Ｕｐｍｉｓｔ（登録商標））は空気ポンプからのチューブによって供給される速く動く空気で液体流を粉砕することによって霧状の液滴を生成する。
【００３４】
１つ以上の実施例において、電流を機械的振動に変化させる圧電変換器を使用する超音波噴霧器は、エアロゾル液滴を生成するために使用される。超音波噴霧器の例として、これらに限定されないが、Ｓｉｅｍｅｎｓ  ３４５  ＵｌｔｒａＳｏｎｉｃ  ＮｅｂｕｌｉｚｅｒＴＭおよび、例えば、Ｏｍｒｏｎ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，Ｉｎｃ．およびＤｅＶｉｌｂｉｓｓ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｃａｒｅ，Ｉｎｃ．から市販されているものがある。例えば、参照することによりそのまま本書に組み込まれるＥＰ１  ０６６  ８５０を参照。
【００３５】
振動多孔板噴霧器は、多孔板を急速に振動して多孔板から溶媒液滴を押し出すことによって生成された音波真空を使用して作動する。例えば、参照することによりそのまま本書に組み込まれる米国特許５，７５８，６３７号、５，９３８，１１７号、６，０１４，９７０号、６，０８５，７４０号、および６，２０５，９９９号を参照。
【００３６】
凝縮霧発生器において、エアロゾルは製剤を電気加熱された小さいキャピラリーを通して送り出すことによって成形される。キャピラリーから抜け出ると、製剤は外気によって冷却され、周囲条件および使用者の吸入率に比較的左右されない穏やかなエアロゾルが生成される。例えば、参照することによりそのまま本書に組み込まれる米国特許６，７０１，９２２号およびＷＯ０３／０５９４１３を参照。１つ以上の実施例において、凝縮霧発生器は、Ａｌｅｘｚａ  Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって開示されたものから成る。例えば、参照することによりそのまま本書に組み込まれる米国公開出願２００４/００９６４０２号を参照。
【００３７】
当然のことながら、本発明が好ましい実施例に関連して上で説明され、説明および図は添付特許請求およびそれらに相当するものによって定義される本発明の範囲を説明するものであって限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１ａ】図１ａは、薬剤を圧力補助付き呼吸システムに供給するための既知の装置の斜視図である。
【図１ｂ】図１ｂは、図１ａに示すものと類似している既知の連結器の拡大断面図であり、噴霧器が連結器に挿入されていない場合は、市販のバネ仕掛けの弁が、気体の放出が圧力補助付き呼吸システムに流入するのを防止するために使用される。
【図１ｃ】図１ｃは、図１ｂに示す連結器を使用した、既知の装置の拡大断面図であり、バネ仕掛けの弁は、噴霧器を連結器に挿入することによって作動し、エアロゾルを圧力補助付き呼吸システム内の連結器を通して気体流に流入させる。
【図２】図２は、本発明による、連結器の一実施態様の斜視図であり、バネ仕掛けまたはバイアスをかけた蓋が、エアロゾル供給管の入口開口部の上に配置される。
【図３】図３は、蓋の動きを示す、図２の連結器の拡大断面図である。
【図４ａ】図４ａは、本発明の一実施態様による、図３に示す連結器に位置付けるための折り蓋シールの斜視図である。
【図４ｂ】図４ｂは、図４ａに示すフラップシールの断面図であり、シールの折り蓋は、そこに挿入された噴霧器の外筒によって偏向されている。
【図５】図５は、本発明による、装置の他の実施態様の分解斜視図であり、オフセット開口部を有する回転式円盤アダプターは、噴霧器とエアロゾル供給管のオフセット入口開口部との間に位置付けられる。
【図６ａ】図６ａは、気体管からエアロゾル供給管を密閉する閉位置にある場合の、図５に示す連結器およびアダプターの分解上面図である。
【図６ｂ】図６ｂは、噴霧器から気体管への、エアロゾルのための妨害されない経路を可能にする開位置にある場合の、図５に示す連結器およびアダプターの分解上面図である。
【図７ａ】図７ａは、本発明による、連結器の一実施態様の閉位置における拡大断面図であり、バネ仕掛けまたはバイアスをかけたヒンジ付きドアは、気体管からエアロゾル供給管を密閉するために、エアロゾル供給管の出口開口部を覆う。
【図７ｂ】図７ｂは、図７ａの連結器を使用した、装置の開位置における拡大断面図であり、バネ仕掛けまたはバイアスをかけたヒンジ付きドアは、噴霧器から気体管への、エアロゾルのための妨害されない経路を提供するために、気体管の内側面中のＶ字型の刻み目または陥凹内へ偏向される。
【図８ａ】図８ａは、本発明による、連結器の他の実施態様の斜視図であり、エアロゾル供給管は、それを通して気体管が設置される回転スリーブを備える。
【図８ｂ】図８ｂは、図８ｂに示す連結器の分解斜視図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【国際調査報告】
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