(57)【要約】  本発明はインプラントシステムと治療薬搬送システムとの統合を提供する。インプラントは生体力学的な機能を回復させ、他方で損傷した組織または悪化した組織を交換することによって長期にわたる身体における障害を軽減し、且つ痛みを低減させるプロテーゼ、あるいは骨プレートなどの組織再生インプラントを含んでもよい。治療薬搬送システムは、インプラントに恒常的に、または可逆に取り付けられた１つ以上の流路を含んでもよい。流路は経皮カテーテルを介し、外部のポンプから薬剤を受け止める。流路は、隣接する組織を治療するために、インプラントの１つ以上の治療表面に薬剤を搬送する。
2009524506.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療薬を搬送するように形成された流路と、
関節内の空間に隣接する治療表面であって、前記治療表面は、前記治療薬を前記関節内の空間に排出するために、前記流路と連絡する第１の開口部を有する、治療表面と
を含むプロテーゼを備えるシステム。
【請求項２】
前記治療薬を前記流路に経皮的に搬送するために、前記プロテーゼに恒常的に取り付けられた管路をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記管路と前記流路との間における恒常的な連結具を提供するように構成された連結部をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記治療薬を前記流路に経皮的に搬送するために、前記プロテーゼを可逆に取り付けた管路をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記管路と前記流路との間における取り外し可能な連結具を提供するように構成された連結部をさらに備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記管路と前記流路との間における生分解可能な連結具を提供するように構成された連結部をさらに備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記流路は、前記プロテーゼの外側表面と略同一線上に配置された重心を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記流路は、前記プロテーゼの外側表面の外側に位置する重心を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記治療表面は、前記第１の開口部のサイズと異なるサイズを有する第２の開口部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記治療薬を前記第１の開口部に経皮的に搬送するために、前記流路によって接続されるように構成された管路をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記プロテーゼは、膝プロテーゼ、股関節プロテーゼ、足関節プロテーゼ、肩プロテーゼ、人工椎間板、椎間体融合プロテーゼ、小関節プロテーゼ、肘プロテーゼ、および顎関節プロテーゼからなる群より選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記プロテーゼは、膝の少なくとも１つの関節面を交換するように構成された膝プロテーゼを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
関節を治療する方法であって、
前記関節の骨の表面を調整することと、
治療薬を搬送するように形成された流路と、前記流路と連絡する第１の開口部を有する治療表面とを備えるプロテーゼを前記調整された骨表面に取り付けることと
を含み、前記プロテーゼを前記調整された骨表面に取り付けることが、前記第１の開口部を配置して治療薬を前記関節の関節内の空間に排出することを含む、方法。
【請求項１４】
前記治療薬を、前記プロテーゼに恒常的に取り付けられた管路を介して経皮的に流し、前記管路から前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して前記関節内の空間へ流すように促すことをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
管路を前記プロテーゼに可逆に取り付けることと、
前記治療薬を、前記管路を介して経皮的に流し、前記管路から前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して前記関節内の空間へ流すように促すことと
をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記治療薬を、前記流路によって接続された管路を介して経皮的に流し、前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して前記関節内の空間へ流すように促すことをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記関節は膝を含み、前記プロテーゼを前記調整された骨表面に取り付けることが、前記膝の少なくとも１つの関節面を交換することを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
隣接する骨またはインプラントと関節結合するように構成されたプロテーゼを備えるシステムであって、前記プロテーゼは、
治療薬を搬送するように形成された流路と、
軟組織と接触している治療表面であって、前記治療薬を前記軟組織に排出するために、前記流路と連絡する第１の開口部を有する治療表面と
を備える、システム。
【請求項１９】
前記治療薬を前記流路に経皮的に搬送するために、前記プロテーゼに恒常的に取り付けられた管路をさらに備える、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記管路と前記流路との間における恒常的な連結具を提供するように構成された連結部をさらに備える、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記治療薬を前記流路に経皮的に搬送するために、前記プロテーゼに可逆に取り付けられた管路をさらに備える、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
前記管路と前記流路との間における取り外し可能な連結具を提供するように構成された連結部をさらに備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記管路と前記流路との間における生分解可能な連結具を提供するように構成された連結部をさらに備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記流路は、前記プロテーゼの外側表面と略同一線上に配置された重心を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２５】
前記流路は、前記プロテーゼの外側表面の外側に位置する重心を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２６】
前記治療表面は、前記第１の開口部のサイズと異なるサイズを有する第２の開口部をさらに備える、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２７】
前記治療薬を前記第１の開口部に経皮的に搬送するために、前記流路によって接続されるように構成された管路をさらに備える、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２８】
前記プロテーゼは、膝プロテーゼ、股関節プロテーゼ、足関節プロテーゼ、肩プロテーゼ、人工椎間板、椎間体融合プロテーゼ、小関節プロテーゼ、肘プロテーゼ、および顎関節プロテーゼからなる群より選択される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２９】
前記プロテーゼは、膝の少なくとも１つの関節面を交換するように構成された膝プロテーゼを含む、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
関節を治療する方法であって、
前記関節の骨の表面を調整することと、
治療薬を搬送するように形成された流路と、前記流路と連絡する第１の開口部を有する治療表面とを備えるプロテーゼを前記調整された骨表面に取り付けることと
を含み、
前記プロテーゼは、前記関節の少なくとも１つの関節面を交換するように構成され、
前記プロテーゼを前記調整された骨表面に取り付けることが、前記第１の開口部を配置して治療薬を軟組織に排出することを含む、方法。
【請求項３１】
前記治療薬を、前記プロテーゼに恒常的に取り付けられた管路を介して経皮的に流し、前記管路から前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して前記関節内の空間へ流すように促すことをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
管路を前記プロテーゼに可逆に取り付けることと、
前記治療薬を、前記管路を介して経皮的に流し、前記管路から前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して前記関節内の空間へ流すように促すことと
をさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記治療薬を、前記流路によって接続された管路を介して経皮的に流し、前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して前記関節内の空間へ流すように促すことをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記関節は膝を含み、前記プロテーゼを前記調整された骨表面に取り付けることが、前記膝の少なくとも１つの関節面を交換することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
骨折の治癒を促進するために、骨の骨折部分に広がる骨の外側表面に取り付けるように構成されたインプラントを備えるシステムであって、前記インプラントが、
治療薬を搬送するように形成された流路と、
前記治療薬を排出するために、前記流路と連絡する開口部を有する治療表面と
を含む、システム。
【請求項３６】
前記治療薬を前記流路に経皮的に搬送するために、前記インプラントに恒常的に取り付けられた管路をさらに備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記治療薬を前記流路に経皮的に搬送するために、前記インプラントに可逆に取り付けられた管路をさらに備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３８】
前記流路は、前記インプラントの外側表面と略同一線上に配置された重心を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３９】
前記流路は、前記インプラントの外側表面の外側に位置する重心を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４０】
前記治療表面は、前記第１の開口部のサイズと異なるサイズを有する第２の開口部をさらに備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４１】
前記治療薬を前記第１の開口部に経皮的に搬送するために、前記流路によって接続されるように構成された管路をさらに備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４２】
骨折を治療する方法であって、
インプラントが骨折部分に広がるように、骨の表面上に前記インプラントを配置することであって、前記インプラントが、治療薬を搬送するように形成された流路と、前記流路と連絡する第１の開口部を有する治療表面とを備える、ことと、
前記インプラントを調整された骨の表面に取り付けることと
を含む、方法。
【請求項４３】
前記治療薬を、前記インプラントに恒常的に取り付けられた管路を介して経皮的に流し、前記管路から前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して隣接する組織に流すように促すことをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
管路を前記インプラントに可逆に取り付けることと、
前記治療薬を、前記管路を介して経皮的に流し、前記管路から前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して隣接する組織へ流すように促すことと
をさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記治療薬を、前記流路によって接続された管路を介して経皮的に流し、前記流路へ、次いで、前記第１の開口部を介して隣接する組織へ流すように促すことをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の参照］本出願は以下の出願の利益を主張するものである。
【０００２】
「ＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣ  ＡＧＥＮＴ  ＥＬＵＤＩＮＧ  ＩＭＰＬＡＮＴ  ＷＩＴＨ  ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ  ＳＵＰＰＬＹ」と題された、２００６年１月２７日に出願の米国仮特許出願第６０／７６３，０６９号明細書（代理人整理番号第ＭＬＩ−５３  ＰＲＯＶ）。
【０００３】
前述の出願は参照することによって本明細書に援用される。
【０００４】
（１．発明の分野）
本発明は一般に、経皮デリバリ機構とインプラント構造とを統合することで、医療用インプラントを囲む領域に治療薬を供給するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
（２．関連技術）
体内組織構造の機能回復は、プロテーゼの用途にとって主要な目的である。主として、プロテーゼは首尾よく機能を維持したり、切り替えたりするが、しかし、それらの用途は周辺の体内組織に支障を来たし、痛み、不快感、および潜在的な感染症をもたらす。現在において、限局性の症状を治療するために、例えば、鎮痛剤や麻酔剤などの治療薬の通常（例えば、経口経路）の、および局所（例えば、局所的な疼痛対策ポンプ（ｐａｉｎ  ｐｕｍｐ））の用途は、不要な副作用を生じ、またはプロテーゼの局所的な周囲に治療薬を非効率的に分配することで知られている。
【０００６】
局所的な疼痛対策ポンプは、現在、カテーテルの先端の配置を固定するための縫合を用い、または用いずに、手術部位内に経皮カテーテルを手作業にて配置することで、手術後の痛みを治療するために用いられている。カテーテル先端の配置は治療の結果において極めて重要である。不都合にも、カテーテル先端の配置は極めて可変的であり、外科医にとっては非常に扱いにくい。したがって、鎮痛剤が非効率に搬送される恐れがあり、カテーテルを配置する工程は、患者の痛みや外科医によって処置される工程の長さや複雑さを助長する恐れがある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、治療薬供給源が治療薬接合部分に接続され、インプラント表面に配置されるかまたは埋め込まれる１つ以上の流路に恒常的に（ｐｅｒｍａｎｅｎｔ）または可逆的に（ｒｅｖｅｒｓｉｂｌｙ）接続されるシステムの様々な構成を提供する。治療薬は、治療薬供給源から搬送され、その接合部分を介し、そして流路を介して、インプラントの治療表面上の１つ以上の位置へ搬送される。流路は、治療薬が流れてインプラントを囲む体内組織と接触する様々な直径の複数の開口部と連絡する。本システムが取り付けられることで、制御され正確に計測された治療薬の流量が、インプラントの流路から、インプラントを囲む体内組織へと直接通過することができ、それにより、問題となっている領域のみを正確に治療することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の様々な実施形態は添付の図面を参照して記載される。これらの図面は本発明の典型的な実施形態を記載するものであり、それゆえ本発明の範囲を限定するものではない。
図１は、本発明の一実施形態の透視図を示す。治療薬供給源２０はカテーテルなどの管路２２に接続される。管路２２は皮膚表面２４を介して経皮的に患者の身体に入り、治療薬接合部分４０と接続する。局部の治療薬搬送構造体６０、すなわち構造体６０はまた、治療薬接合部分４０と接続し、接着され、患者の身体に埋め込まれたインプラントの本体と一体的に形成されるか、または埋め込まれる。本実施形態において、インプラントは、例えば、膝関節の大腿骨部分などの骨構造の代わりとなるように構成されたプロテーゼ５０の形態をとる。
【０００９】
治療薬搬送構造体６０は、治療薬接合部分４０に接続された第１の端部６４から出ている流路６２を有する。流路６２は、プロテーゼ５０の治療表面６８に沿った第２の端部６６まで続く。治療表面６８は、様々な間隔をおく、複数の開口部７０を有する。埋め込まれた状態でのプロテーゼ５０を用いて、治療薬は、治療薬供給源４０から流れ出て、経皮的に管路２２を介し、皮膚表面２４を介して、治療薬接合部分４０に渡る。治療薬は流路６２に沿って構造体６０に搬送され、開口部７０において排出される。
【００１０】
この方法において、痛みを軽減する化学物質など、医師によって選択された治療薬は、プロテーゼの位置に直接、投薬されることが可能となる。そのような処置によって、治療の効果が増加し、不必要な副作用の可能性を低減させ、感染症の可能性を最小に抑え、発現する任意の感染症に対するシンプルな投薬の経路を提供する。さらに、本発明によるシステムは、プロテーゼ位置に、他の有益な物質または効果を施すために用いることができる。そのような物質および効果は、麻酔薬、鎮痛薬、抗炎症薬、抗拒絶薬、成長因子、抗生物質、抗接着因子、生理用食塩水、グリコサミノグリカン種、コラーゲン種、バイオ栄養素（ｂｉｏ−ｎｕｔｒｉｅｎｔ）、遺伝子導入媒介物（ｖｅｈｉｃｌｅ）、幹細胞、光、音、電磁エネルギー、および／または、プロテーゼ位置に投薬されることが所望される任意の他の治療物質および効果を含んでもよい。
【００１１】
図１を再び参照すると、治療薬供給源２０は、治療薬のタンクと管路２２などで接続している本体との間における制御された圧力勾配を行う「疼痛対策ポンプ（ｐａｉｎ  ｐｕｍｐ）」のような機構である。管路２２は枝分かれしていてもよく、または枝分かれしていなくてもよい。ならびに、管路２２は流路６２と一体的に形成されてもよく、または分離されて形成されてもよい。あるいは、恒常的にまたは可逆的に流路６２と接続可能であってもよい。治療表面６８は、プロテーゼ５０の関節面と隣接する骨またはプロテーゼの表面との間の関節内のスペース２６、または埋め込み位置に隣接する軟組織２８に薬剤を放出するように配置されてもよい。他の実施形態において、骨組織などの、埋め込み位置に隣接する他の組織が投薬されてもよい。
【００１２】
必要に応じて、管路２２および／または流路６２はそれらの長さに合わせて、連続した流量調整バルブおよびフィルタを含んでもよい。管の表面は、生体適合性を増加し（例えば、フッ素または官能基を用いて）、血液凝固カスケードを阻止し（例えば、ヘパリンを用いて）、抗菌性特性を提供し（例えば、銀を用いて）、および／または、炎症を最小に抑える（例えば、一酸化窒素を用いて）ように処理されてもよい。
【００１３】
図１に示す皮膚表面２４はまた、多数の構成であってもよい。１つの変形においては、患者の皮膚と管路２２との間で直接、接触し、皮膚は管路２２の周囲にて縫合されて、皮膚表面２４を形成する。他の変形においては、皮膚表面２４は、身体の外側において患者の皮膚に対応し、内側表面を介して通る１つ以上の管路２２に対応するポリマー構造体（図示せず）によって形成される。１つの代替の形態において、特定の長さの管路２２がポリマー構造体によって封入され、ポリマー構造体と管路２２との間において、対応部分を形成する。皮膚はポリマー構造体の外側表面の周囲において縫合される。
【００１４】
他の代替の形態において、等しい長さの２つの並行した管路２２が用いられ、双方の長さはポリマー構造体を通過し、異なるインプラントの流路または単一のインプラント流路の異なる位置に達してもよい。さらに他の代替の形態においては、皮膚表面２４は、患者の身体の外側の皮膚および管路２２に対応し、ならびに、例えば、内側表面における吸引チューブまたは電力供給コードなどの第２のチューブに対応するポリマー構造体によって形成される。等しい長さを有する管路２２および第２のチューブはポリマー構造体によって封入され、対応部分を形成する。皮膚はポリマー構造体の外側表面の周囲において縫合される。
【００１５】
治療薬接合部分４０は、様々な構成および様々な材料にて形成されてもよい。図２から図５は、治療薬接合部分４０の一部の例示的な実施形態を示す。図２から図５の各実施形態は、筐体４０２、入り口部４０４、および１つ以上の開口部４０６を有してもよい。上述の任意の実施形態は、特定用途の要件にしたがって、１つの開口部４０６または複数の開口部４０６を有してもよい。これらの図例は例示のためにのみ提供するものであり、本発明の範囲を限定することが意図するものではない。
【００１６】
図２Ａから図２Ｅは、治療薬接合部分４０の様々な実施形態を示し、入り口部４０４は可逆の取り付け部分４３０によって覆われ、無針（ｎｅｅｄｌｅｌｅｓｓ）である。管路２２の末端にあるカニューレ４１０は、入り口部４０４に挿入することができ、管路２２と治療薬搬送構造体６０との間において、自由な治療薬の流量を可能にする。図２Ａは、１つの入り口部４０４および１つの開口部４０６を有する治療薬接合部分４０を示す。図２Ｅに示す任意の４つのカニューレ４１０は、入り口部４０４に挿入することができ、筐体４０２へ治療薬が流れることを可能にする。治療薬は次いで、開口部４０６を介して治療薬接合部分４０の外に出る。図２Ｂは、２つの開口部４０６が存在することを除いて、図２Ａと同一の構成を示し、治療薬が筐体４０２から２つの方向へと流れ出て、構造体６０、あるいは、より詳細には、２つの異なる流路６２、すなわち、単一の流路６２の２つの異なる部分に入ることを可能にする。
【００１７】
図２Ｃは、入り口部４０４に挿入されたカニューレ４１０を示す。ハート型の先端部４１４は、入り口部４０４を覆う可逆の取り付け部分４３０を貫通する。図２Ｄは、挿入後、適当な位置に配置されたカニューレ４１０を示す。治療薬は、治療薬供給源２０から、管路２２を介し、入り口部４０４を介して治療薬接合部分４０に自由に流れ込むことができ、次いで、開口部４０６を介して治療薬接合部分４０を流れ出て、構造体６０に流れ込むことができる。開口部４０６は異なる直径を有してもよく、１つの流路６２または１つの流路６２の一部分に対する薬剤のより多くの流量を提供することができる。
【００１８】
図２Ｅは、カニューレ４１０の先端部の様々な構成を示す。それらの構成は、三角形の先端部４１２、ハート型の先端部４１４、球状の先端部４１６、および半球体状の先端部４１８を含む。これらの先端部の構成は、入り口部４０４の可逆の取り付け部分４３０への繰り返されるカニューレの挿入および取り外しを改善し、同時に、治療薬接合部分４０から管路２２が突発的に外れてしまうことを最小限に抑える。図２Ｅに示す構成は、カニューレ４１０の先端部の可能な構成のほんの一部を示すのみであり、本発明の他の実施形態は、他の先端部の構成を含んでもよい。
【００１９】
図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃを参照して、バルーンが先端に付いたコネクタ４２０が、治療薬接合部分４０に関連して示される。筐体４０２は、円形の内部空洞４２２、１つの入り口部４０４、および２つの開口部４０６を有する。図３Ａにおいて、バルーンが先端に付いたコネクタ４２０は、入り口部４０４への挿入される前の状態を示す。図３Ｂは、入り口部４０４に挿入された、バルーンが先端に付いたコネクタ４２０を示し、該バルーンは部分的に膨らんでいる。バルーンが先端に付いたコネクタ４２０は、気体または生理用食塩水などの液体によって満たされていてもよい。
【００２０】
図３Ｃにおいて、バルーンは完全に膨らんでいる。円形状の内部空洞４２２は、膨らまされた、バルーンが先端に付いたコネクタ４２０に合致し、入り口部４０４に対して密封された境界を生成する。この状態において、治療薬は、管路２２（図１に示す）から、バルーンが先端に付いたコネクタ４２０を介して、筐体４０２に自由に流れることができ、次いで、開口部４０６へと流れ出ることができる。図３Ａから図３Ｃに示す治療薬接合部分４０の実施形態は、内部空洞４２２からコネクタ４２０を選択的に引き出すことを可能にする可逆の取り付け部分４３０を含んでもよく、または含まなくてもよい。生体適合性の液体がコネクタ４２０のバルーンを満たすために用いられる場合、該液体はバルーンを破裂させることによって単に内部空洞に排出されてもよい。
【００２１】
ネジが先端に付いた（ｓｃｒｅｗ−ｔｉｐｐｅｄ）コネクタ４２６および治療薬接合部分４０を図４Ａおよび図４Ｂに示す。図４Ａは、内部空洞４２４を有する空の筐体４０２および入り口部４０４上の可逆の取り付け部分４３０を示す。ネジが先端に付いたコネクタ４２６の形状は、図４Ｂに示すように、その先端部が挿入され、回転される場合、不規則な空洞４２４と合致するように構成されている。いったん挿入されると、入り口部４０４に対して密封された境界が生成され、治療薬が、ネジが先端に付いたコネクタ４２６を介して、管路２２（図１に示す）から自由に流れることが可能となり、次いで、開口部４０６から流れ出ることが可能となる。ネジが先端に付いたコネクタ４２６は、反対の方向にコネクタを回転させることによって取り除くことができ、不規則な空洞４２４から引き出すことが可能となる。
【００２２】
図５Ａおよび図５Ｂは、チューブ型の針状カニューレおよび治療薬接合部分４０を示す。図５Ａにおいて、斜角の先端を有する針状カニューレが、入り口部４０４へ挿入される前の状態を示す。図５Ｂは、入り口部４０４上の可逆の取り付け部分４３０へ挿入された針状カニューレ４２８を示す。図のように接続されると、治療薬は、針状カニューレ４２８を介して、管路（図１に示す）から筐体４０２へと自由に流れることができ、次いで、開口部４０６へ流れ出ることができる。針状カニューレ４２８を使用すると、可逆の取り付け部分４３０への繰り返されるカニューレの挿入および取り外しが容易となる。
【００２３】
図１に示す治療薬搬送構造体６０は様々な方法にて形成および構成することができる。治療薬搬送構造体６０を備える流路６２および開口部７０は、プロテーゼの表面を構成する材料で構成してもよく、あるいは、部分的にまたは完全に異なる材料で構成してもよい。さらに、構造体６０は、プロテーゼ５０の本体内に、完全にまたは部分的に埋め込まれてもよく、および／または、恒常性または可逆の取り付け部を介してプロテーゼ５０の表面に接着されてもよい。
【００２４】
流路６２の形状および数、ならびに、開口部７０の数および位置は変化してもよい。図６Ａから図６Ｉは、図１に示す流路６２および開口部７０の可能な構成を示す、プロテーゼ表面の断面図である。図６Ａから図６Ｉに示す変形例は、例示であって、本発明の範囲を限定するものではない。
【００２５】
図６Ａは、プロテーゼ５０の材料と同一か、または類似するか、または異なる材料７４で構成された円形の流路６２を示す。図６Ａの流路６２はプロテーゼ５０に部分的に埋め込まれている。材料７４は、留め金、クリップ、ねじ込み型の留め具などの機械的装置、または生分解可能な接着材などの化学成分のいずれかを用いて、恒常的または可逆に取り付けることができる。流路穴７２は、治療薬が搬送される流路６２内の開口した領域である。図６Ａに示す実施形態において、流路穴７２の重心９６（破線で示す）は、プロテーゼ５０の表面５２と略同一面内である。開口部７０は、流路穴７２から流路穴７２の外の空間へ材料７４を通過している。
【００２６】
図６Ｂに示す実施形態において、円形の流路６２は、プロテーゼ５０の材料と同一か、または類似するか、または異なる材料７４で構成される。図６Ｂの流路６２は、プロテーゼ５０の表面５２上の溝５８に部分的に埋め込まれている。図６Ａの実施形態と同様に、材料７４は、機械的要素または化学成分のいずれかを用いて、恒常的または可逆に取り付けることができる。本実施形態において、流路穴７２の重心９６は、プロテーゼ５０の表面５２より下である。流路穴７２の重心９６が表面５２より下に位置し、流路６２の幅が溝５８の端部よりも広いので、材料７４は溝５８に押し付け、または嵌め込むことができ、溝５８の端部は流路６２を保持するのに役立つ。開口部７０は、流路穴７２から流路穴７２の外の空間へ材料７４を通過している。
【００２７】
図６Ｃに示す実施形態において、円形の流路６２は、プロテーゼ５０と同一か、または類似するか、または異なる材料７４で構成される。図６Ｃの流路６３は、プロテーゼ５０内に完全に埋め込まれている。開口部７０の側面は、部分的に材料７４で構成され、且つプロテーゼ５０が形成される材料で部分的に構成される。流路穴７２の重心９６はプロテーゼ５０の中になる。
【００２８】
図６Ｄは、略長方形の流路６２を示し、該流路６２の３つの側面は、プロテーゼ５０に完全に埋め込まれている。材料７４は図６Ｄの流路６２の上側を形成し、プロテーゼ５０の表面５２と同一平面をなしている。開口部７０は材料７４を介して外部へ開口している。前述の実施形態と同様に、材料７４は、プロテーゼ５０と同一か、または類似するか、または異なる材料であってもよく、機械的要素または化学成分の使用によって固定されてもよい。
【００２９】
２つの部分で構成されるプロテーゼ５０を図６Ｅに示す。第１の部分５４は、第１の接合表面８０上に形成された第１の部分的な流路７６を有する。第２の部分５６は、第２の接合表面８２上の第２の部分的な流路７８を有し、開口部７０は、プロテーゼ表面５２を通過している。２つの部分５４および５６が接合される場合、完全な流路６２が接合表面８０および８２の間に形成される。本実施形態に示す流路６２は円形であるが、２つの部分的な流路７６および７８を接合することによって形成可能である正方形、長方形、または任意の閉じた形状であってもよい。
【００３０】
代替の流路および開口の構成は、図６Ｆおよび図６Ｊに示される。図６Ｊは、外縁９２および内縁９４を有する、膝交換システムの大腿骨プロテーゼ１４の斜視図を示す。図６Ａで述べた流路などの流路は外縁９２に取り付けられる。大腿骨プロテーゼ１４は、プロテーゼをドリルビットにより貫通することで、プロテーゼ表面の下においてプロテーゼを横断するいくつかの並行した流路８４を有する。各流路８４は、大腿骨プロテーゼ１４の外縁９２における第１の端部８６、および大腿骨プロテーゼ１４の内縁において開口する第２の端部８８を有する。
【００３１】
図６Ｆは、上方から見た場合の、第２の端部８８における流路８４の一部の断面を示す。ドリルビットは不完全に外縁９２を貫通しており、第２の端部８８は、流路８４よりも、直径が短い。図６Ｊに戻ると、流路６２は、開口部７０、および流路６２が流路８４の第１の端部８６と交わる外縁９２における出口接続部９０を有する。治療薬が流路６２に流れる場合、治療薬は、開口部７０に流れ出て、出口接続部９０を介して、流路８４に流れ込み、且つ第２の端部８８に流れ出ることができる。流路６２および流路８４のこの構成によって、治療薬が、プロテーゼの内縁９４および外縁９２を囲む体内組織に達することが可能となる。比較的短い直径を有する第２の端部８８は、開口部７０を介した流量に関連して、第２の端部８８からの治療薬の流量を制御するのに役立ち得る。
【００３２】
図６Ｇは、プロテーゼ表面５２上にある半円の流路６２を示す。流路６２は、プロテーゼ５０と同一か、または類似するか、または異なる材料であり得る材料７４で構成される。材料７４は、機械的要素または化学成分の使用によって、プロテーゼ表面５２に接着されてもよい。開口部７０は、異なる材料７４を介して治療薬の放出を提供する。
【００３３】
図６Ｈは、プロテーゼ５０内に完全に埋め込まれた円形の流路６２を示す。流路６２および開口部７０は、周囲のプロテーゼ５０によって完全に形成される。したがって、別個の構造が流路６２を形成するために追加される必要はない。
【００３４】
図６Ｉは、プロテーゼ５０の表面５２上に形成された長方形の流路６２を示す。材料７４の層は、流路６２の上側の側面を密封する。材料７４はプロテーゼ５０の材料と同一か、または類似するか、または異なる材料であってもよい。開口部７０は、治療薬のための出口経路を提供するために、異なる材料７４を通過している。
【００３５】
図７Ａは、図６Ａに示す流路６２のような、大腿骨プロテーゼ１４の表面にあるか、またはそこから突出する流路６２を示す。複数の連結具５００は、適切な位置において、流路６２を保持する。各連結具５００は、流路６２および／または管路２２をプロテーゼ１４に、恒常的または可逆に取り付けてもよい。各連結具５００は、必要に応じて、生分解可能の物質であってもよく、且つ、ポリマー、金属、セラミック、複合材料、またはそれらの任意の組合せで形成されてもよい。
【００３６】
図７Ｂは、患者の大腿上に適切に配置された、同様の大腿骨プロテーゼ１４を示し、治療薬搬送構造体６０は大腿骨プロテーゼに取り付けられている。この例における構造体６０は、２つの流路６２で構成され、該２つの流路６２は、治療薬接合部分４０から延在しており、連結具５００によって適切な位置に保持されている。図８Ａから図８Ｅは、連結具５００の様々な実施形態を示し、該連結具５００は、流路６２を恒常的にまたは取り外し可能に、プロテーゼ１４または他の任意の医療用インプラントに取り付けることを提供してもよい。
【００３７】
図８Ａにおいて、第１の端部５０２および第２の端部５０４を有する連結具５００を示す。第１の端部５０２は、２つの突出して湾曲した指部５０６まで続き、それらは、流路６２を保持するようにサイズを合わされた直径を有する空隙５１２を形成する。第２の端部５０４は、２つの反対の返し５１０を有する、返しのついた先端５０８まで続く。チャンバ５５０を有するプロテーゼ５０は連結具５００に隣接する。チャンバ５５０は開口部５５２において、プロテーゼ５０の表面の方に開口しており、２つの縁部５５４は部分的に開口部５５０に渡って延在する。連結具５００は、開口部５５２を介してチャンバ５５０内に挿入され、返し５１０は圧迫されて、縁部５５４を通り抜ける。いったんチャンバ５５０内に挿入されると、返し５１０は元の位置に戻り、連結具５００がチャンバ５５０の外に出てしまわないようにする。プロテーゼ５０に連結具５００を取り付ける前または後のいずれかに、流路６２は、湾曲した指部５０６内の空隙５１２に押し込まれる。
【００３８】
複数のチャンバ５５０は、複数の連結具５００を受け止めるために、プロテーゼ５０に存在してもよい。あるいは、チャンバ５５０は、複数の連結具５００を受け止めるために、プロテーゼ５０内に溝を形成するように、細長形状であってもよい。
【００３９】
有利には、本実施形態によって、外科医は、プロテーゼ５０を用いて、流路６２を埋め込むかどうかを、手術中に決定することができる。複数の流路６２が外科医に提供されてもよく、外科医は、搬送される薬物の量、薬剤の正確な配分パターン、および、薬物が搬送される位置などの特徴を最適化するように、複数の流路のなかから選択することができる。前述したように、連結具５００は生分解可能な材料で形成されてもよい。あるいは、連結具５００は恒常的に、正確な位置に残り続けるように構成されてもよく、または、例えば、第１の端部５０２と第２の端部５０４との間において、くびれた（ｎｅｃｋｅｄ−ｄｏｗｎ）切り口を用いることによって、流路６２の取り外しが所望される場合、第１の端部５０２が壊れて外れるように、壊れやすいものであってもよい。そのような変形はまた、他の連結具の実施形態、例えば、図８Ｂから図８Ｅの実施形態とともに用いられてもよい。
【００４０】
図８Ｂは、第２の端部５０４に、鉤状の先端を有する先端部５２２を有する連結具５００を示す。鉤状の先端を有する先端部５２０は単一のフック５２２まで続く。隣接するプロテーゼ５０は、鉤状の先端を有する先端部５２０を保持するようにサイズを合わされたチャンバ５５０を有し、且つ開口部５５２を部分的に渡って延在する単一の縁部５５４を有する。開口部５５２に挿入する前に、連結具５００は、フック５２２が縁部５５４と一致するように方向付けられる。連結具５００が開口部５５２に挿入されると、フック５２２は圧迫され、縁部５５４の前方へと滑り込み、次いで、元の位置へ戻る。いったん連結具５００が挿入されると、フック５２２は、連結具５００がチャンバ５５０の外で出ないようにする。プロテーゼ５０に連結具５００を取り付ける前または後のいずれかに、流路６２は、湾曲した指部５０６内の空隙５１２に押し込まれる。
【００４１】
図８Ｃに示す連結具５００は、プロテーゼが骨に固定されるときに使用される場合に、特に適している。例えば、図８Ｃの連結具５００は、膝プロテーゼ、肘プロテーゼ、または股関節プロテーゼなど、骨間のプロテーゼとともに有利に用いられてもよい。この用途において、「骨間（ｉｎｔｅｒｂｏｎｅ）」のプロテーゼとは、２つの骨の継ぎ目において機能して、これらの骨の間の相対的な動きを容易にし、制限し、あるいは、制御するのに役立つプロテーゼのことである。したがって、骨間のプロテーゼは、関節の接合部を含み、接合表面を有さない柔軟な軟組織によって接続される関節も含む。骨間のプロテーゼは、隣接する骨構造の各々に対するプロテーゼを含んでもよく、または、関節の１つの骨に対する単一のプロテーゼのみを含んでもよい。
【００４２】
図８Ｃに戻ると、連結具５００は、プロテーゼ５０に隣接し、プロテーゼ５０は、調整された（ｐｒｅｐａｒｅｄ）骨５６０に取り付けられている。セメントの層５６２は、骨５６０とプロテーゼ５０との間における分離部５６４を満たしている。連結具５００は先端部５３０を有する第２の端部５０４を有する。複数の突出部５３２は先端部５３０を取り囲む。これらの突出部は、一般のネジまたは肋骨のようなうねのある（ｃｏｎｃｅｎｔｒｉｃ）突出部のような、らせん状の突出部であってもよい。突出部は、先端部５３０の外側にさらなる表面領域を形成する。連結具５００が分離部５６４に押し込まれると、セメント５６２が、うねのある（ｒｉｂｂｅｄ）先端部５３０を囲み、突出部５３２間の空間を埋める。セメント５６２が硬化すると、連結具５００は、プロテーゼ５０と骨５０との間において、恒常的に取り付けられる。プロテーゼ５０に連結具５００を取り付ける前または後のいずれかに、流路６２は、湾曲した指部５０６内の空隙５１２に押し込まれる。
【００４３】
図８Ｄに示す連結具５００は図８Ｃにおける連結具５００と同様である。しかしながら、本実施形態においては、プロテーゼ５０と調整された骨５６０との間の分離部５６４は、先端部５３０の突出部５３２と結合するように構成されているらせん状またはうねのある（ｃｏｎｃｅｎｔｒｉｃ）端部５６６を有する。らせん状またはうねのある端部５６６は、らせん状の突出部と結合するように断面を切って出し（ｔａｐｐｅｄ）てもよく、またはうねのある突出部と結合するように、うねを付けられていてもよい。プロテーゼ５０が、適切に配置された連結具５００を用いて、調整された骨５６０と接着される場合、らせん状またはうねのある端部５６６は突出部５３２と結合し、連結具５００の連結をより強固にする。
【００４４】
図８Ｅはまた、先端部５３０の突出部５３２を有する連結具５００を示す。チャンバ５５０を有するプロテーゼ５０は連結具５００の隣に示される。チャンバ５００は、先端部５３０の突出部５３２と結合するように構成された、らせん状またはうねのある側面５６８を有する。らせん状またはうねのある端部５６８は、らせん状の突出部と結合するように断面を切って出してもよく、またはうねのある突出部と結合するように、うねを付けられていてもよい。連結具５００がチャンバ５５０に挿入される場合、らせん状またはうねのある側面５６８は突出部５３２と結合して、連結具５００がチャンバ５５０から出ないようにする。あるいは、らせん状またはうねのある側面５６８は、チャンバ５５０から突出部５３２が引き出されることに単に抵抗してもよく、その結果、連結具５００がプロテーゼ５０から引き離される前に、意図的な閾値の引き抜き力を加えることを必要とする。
【００４５】
別の代替の形態として、生分解可能な連結具の使用に加えて、またはそれの代替として、流路６２が生体分解可能であってもよい。流路６２は単に生体吸収性の材料で形成されてもよく、治療薬が必要とされる間よりも長い期間内に吸収するように構成されてもよい。生分解可能な流路６２は、生分解可能な連結具を有して使用してもよいし、または有せずに使用してもよい。
【００４６】
図１に示す実施形態は、膝プロテーゼに適用される本発明を示す。しかしながら、本発明は、他の身体部分のプロテーゼを含む他の多くのインプラントに対して適用可能であることは理解されたい。例えば、本発明は、股関節プロテーゼ、小関節（ｆａｃｅｔ）プロテーゼ、または手関節プロテーゼなど、骨間の、固定された、半固定された、または固定されていない関節のプロテーゼに適用してもよい。あるいは、本発明は、骨プレートまたは骨ロッドなどの、骨内（ｉｎｔｒａｂｏｎｅ）インプラントに適用してもよい。外部の固定器具などの、経皮の修復用（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  ｒｅｓｔｏｒａｔｉｖｅ）のインプラントに適用してもよい。さらに、美容整形および人工臓器などの他のプロテーゼに適用してもよい。
【００４７】
図９から図２４は、本発明の様々な代替の用途を示す。各図において、治療薬接合部分４０および治療薬搬送構造体６０の両方が、対応するプロテーゼの外側表面に接着された異なる材料で構成されて示されている。しかしながら、図２から図８の記載において上述したように、治療薬接合部分４０は、様々な生体適合性の材料を用いて、様々な構成において形成されてもよい。さらに、図６Ａから図６Ｉの記載において上述したように、図９から図２４に記載される流路６２は様々な材料から構成されてもよく、且つプロテーゼの表面において、部分的または完全に埋め込まれていてもよく、あるいは、全く埋め込まれていなくてもよい。治療薬接合部分４０および流路６２の上述の例の様々な特性は、特に、図９から図２４に示す任意の用途と組み合わせた場合、他の様々な代替の形態を形成するように混合し、適合することができる。
【００４８】
図９は、骨間のプロテーゼの本発明の用途の例を示す。大腿骨プロテーゼ１４、膝蓋骨プロテーゼ１６、および頚骨プロテーゼ１８が患者の膝の上に配置された場合を示す。治療薬接合部分４０は、大腿骨プロテーゼ１４と隣接して配置され、２つの流路６２を有する治療薬搬送構造体６０は、大腿骨プロテーゼ１４の外側表面上に配置される。同様に、第２の治療薬接合部分４０は、膝蓋骨プロテーゼ１６に隣接して配置され、２つの流路６２を有する治療薬搬送構造体６０はプロテーゼ１６の周囲に配置される。第３の治療薬接合部分４０は、頚骨プロテーゼ１８に隣接して配置され、２つの流路６２を有する治療薬搬送構造体６０は頚骨プロテーゼ１８に配置される。図１に示す管路２２が各治療薬接合部分４０に接続される場合、正確に測定された量の治療薬を、流路６２を介して、治療薬搬送構造体６０へと搬送して、各治療薬接合部分４０に、および開口部７０を介して近隣の組織に搬送することができる。
【００４９】
所望される場合、単一の枝分かれした管路（図示せず）が、３つ全ての治療薬接合部分４０と結合され、治療薬を３つ全ての構造体６０に搬送してもよい。様々な管路のサイズ、バルブなどが、構造体６０への治療薬の相対的な流量を制御するために用いられてもよい。あるいは、別個の管路６０および／または別個の治療薬供給源２０が３つの治療薬接合部分４０と接続されてもよい。そのようなバリエーションは、本発明の任意の実施形態に関連して用いられてもよい。
【００５０】
図１０は、他の骨間のプロテーゼ、すなわち、脊椎後方固定術（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｓｐｉｎａｌ  ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｓｙｓｔｅｍ）におけるのと同様に、椎弓根スクリュー（ｐｅｄｉｃｌｅ  ｓｃｒｅｗ）１００およびそれに関連する、ロッド１０４に取り付けられた連結具本体１０２の斜視図を示す。治療薬搬送構造体６０は連結具本体１０２の外側表面を囲む。治療薬接合部分４６は連結具本体１０２の側面にあり、２つの流路６２は、両反対方向に延在しており、連結具本体１０２の両反対側まで続く。図に示す治療薬搬送構造体６０の構成は、１つの可能な配置構成であり、例えば、治療薬接合部分４０は、上側、底側、および側面側を取り囲む多数の流路６２を有して、連結具本体１０２の上側にあってもよい。代替的に、または追加として、多数の流路６２は、椎弓根スクリュー１００とそれに関連する連結具本体１０２との間に延在してもよい。流路６２を有する構造体６０は、追加的に、または代替的に、椎弓根スクリュー１００および／またはロッド１０４と結合されてもよい。
【００５１】
骨間の肘プロテーゼを図１１に示す。本プロテーゼは、尺骨の（ｕｌｎａｒ）プロテーゼ１１０および上腕骨プロテーゼ１１４を含む。蝶番関節１１８は２つのプロテーゼ１１０および１１４を接合する。治療薬搬送構造体６０は、尺骨のプロテーゼ１１０に取り付けられ、蝶番関節１１８に隣接して配置された治療薬接合部分４０に接続する。２つの流路６２は、治療薬接合部分４０から両反対の方向に延在し、尺骨のプロテーゼ１１０を取り囲む。代替的に、または追加として、治療薬搬送構造体６０は、上腕骨プロテーゼ１１４に取り付けられてもよい。
【００５２】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、修復用のプロテーゼまたは美容整形への、本発明の用途を示す。図１２Ａは、胸部のプロテーゼ１２０の上方からの斜視図を示し、図１２Ｂは、同様のプロテーゼ１２０の後方からの斜視図を示す。治療薬搬送構造体６０は、プロテーゼ１２０に取り付けられ、治療薬接合部分４０は後方に配置されている。多数の流路６２は、治療薬接合部分４０から延在し、プロテーゼ１２０を取り囲む、プロテーゼ１２０の後方側上の第２の端部６６まで続く。本発明の本実施形態において、例えば、図６Ｃ、図６Ｄ、図６Ｈ、または図６Ｉに示す構成などのように、プロテーゼの表面の下方にある流路構成が、不可視であり、且つプロテーゼの表面上の隆起を形成しないゆえ、好適とされてもよい。
【００５３】
股関節プロテーゼ１３０の斜視図を図１３に示す。股関節プロテーゼ１３０は、軸受け支持部１３２および軸受け表面１３４を有する寛骨臼の（ａｃｅｔａｂｕｌａｒ）プロテーゼ１３１を有する。大腿骨プロテーゼ１３５は、大腿骨ステム１３６、およびネック１３９によって接合される大腿骨ボール１３８を有する。１つの治療薬接合部分４０（図１３では不可視）は、軸受け支持部１３２に取り付けられ、治療薬搬送構造体６０は軸受け支持部のプロテーゼ１３２を取り囲む。第２の治療薬接合部分４０はネック１３９上に配置され、第２の構造体６０はネック１３９を取り囲む。
【００５４】
図１４Ａは、骨折部分を安定化するために、骨の外側表面に取り付けるように構成された「骨プレート」などの、骨インプラント１４０の斜視図を示す。治療薬接合部分４０は、骨プロテーゼ１４０の上表面１４２に配置される。治療薬搬送構造体６０は、治療薬接合部分４０から第１の端部１４４にまで延在し、次いで、分かれて２つの流路６２を形成する。流路６２は、第１の端部１４４から、第２の端部１４６および第３の端部１４８の角の周囲に及んでいる。流路６２は、第２の端部１４６および第３の端部１４８の終端部まで続く。開口部７０は、例えば、骨折した骨、周囲の軟組織、および、骨インプラント１４０の移植の際に支障を来たした他の組織などの周囲の組織に対して、治療薬を排出する。
【００５５】
治療薬搬送構造体６０の代替的な配置構成を図１４Ｂに示す。本配置構成において、治療薬接合部分４０は、骨プロテーゼ１４０の上表面１４２に配置され、２つの流路６２は治療薬接合部分４０から延在し、上表面１４２に配置される。２つの流路６２は骨プロテーゼ１４０の長さまで延在しており、第２の端部６６まで続く。再び、開口部７０は治療薬を周囲の組織に排出する。
【００５６】
図１５は、骨間の肩交換システムを示し、該肩交換システムは、軸受け表面１５６を有する上腕骨プロテーゼ１５０、および軸受け表面１５６に嵌合するように形成された別個の肩関節（ｇｌｅｎｏｉｄ）プロテーゼ１５４を含む。治療薬接合部分４０および治療薬搬送構造体６０は、対の流路６２がプロテーゼ１５４を取り囲むように、肩関節プロテーゼ１５４上に配置される。別の治療薬接合部分４０および治療薬搬送構造体６０は、軸受け表面１５６の遠位にある上腕骨プロテーゼ１５０上の谷部１５８において配置される。治療薬接合部分４０は、治療薬接合部分４０から延在して、上腕骨プロテーゼ１５０を取り囲む流路６２と同様に、谷部１５８内に配置される。
【００５７】
椎間板交換システムの斜視図を図１６に示す。椎間板交換システムは、上方の（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）プロテーゼ１６０および下方（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）のプロテーゼ１７０を含む。上方のプロテーゼ１６０は上方の運動終板（ｅｎｄｐｌａｔｅ）１６２を有する。上方の運動終板１６２の上側または上方側において、運動終板固定構造体１６４があり、それは、第１の椎体（図示せず）に固定されるように構成されている。上方の運動終板１６２の下側または下方側において、軸受け表面１６６がある。下方のプロテーゼ１７０は、運動終板固定構造体１７４を有する下方の運動終板１７２を有し、それは、第２の椎体（図示せず）に固定されるように構成されている。上側または上方側において、下方の運動終板１７２は軸受け表面１７６を有し、上方のプロテーゼ１６０および下方のプロテーゼ１７０の両方が埋め込まれる場合に、軸受け表面１６６に隣接して配置されるように構成されている。
【００５８】
治療薬搬送構造体６０は上方の運動終板１６２の外縁１６８に取り付けられており、第２の治療薬搬送構造体６０は下方の運動終板１７２の外縁１７８に取り付けられている。各運動終板１６８および１７８において、治療薬接合部分４０が取り付けられ、流路６２は治療薬接合部分４０の各側面から延在しており、端部１６８および１７８を取り囲む。
【００５９】
ふくらはぎ用（ｃａｌｆ）の美容整形インプラント１８０を図１７に示す。インプラント１８０は、凹面後部または腹面１８２、および凸面前部または背面１８４を有して略楕円形である。治療薬接合部分４０は、前表面１８４上の周縁部１８６に直接隣接して取り付けられており、流路６２は側面に沿って、周縁部１８６上のプロテーゼを取り囲むように、各方向に延在している。
【００６０】
図１８は、適切に配置された２つの治療薬搬送構造体６０を有する、骨間の手関節プロテーゼ１９０を示す。プロテーゼ１９０は、橈骨遠位端（ｄｉｓｔａｌ  ｒａｄｉｕｓ）のプロテーゼ１９２および手根骨（ｃａｒｐａｌ）のプロテーゼ１９４を有し、それらは人工関節面１９６において接触する。治療薬接合部分４０は橈骨遠位端のプロテーゼ１９２に取り付けられ、流路６２は、人工関節面１９６の直近位にあり、側面に沿って、橈骨遠位端のプロテーゼ１９２を取り囲むように、各方向に延在している。橈骨遠位端のプロテーゼ１９２における配置構成と同様に、治療薬接合部分４０は、手根骨のプロテーゼ１９４に取り付けられており、流路６２は、人工関節面１９６のすぐ遠位にあり、側面に沿って、手根骨のプロテーゼ１９４を取り囲むように、各方向に延在している。
【００６１】
修復用の蝸牛インプラント２００を図１９に示す。インプラント２００は本体２０２を有し、そこから長いワイヤ状の蝸牛電極２０４が延在している。治療薬接合部分４０は本体２００の一方の端部付近に取り付けられ、１つの流路６２が、蝸牛電極２０４の長さの一部に沿って延在している。
【００６２】
図２０は、骨内−経皮（ｉｎｔｒａｂｏｎｅ  ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ）の外部固定器具２１０を示す。該装置２１０は複数の円形の連結具本体２１２からなり、それらは、一列に並んで配置され、主要のロッド２１９によって接合されている。各連結具本体２１２は調節可能な留め具アセンブリ２１４を有する。骨固定ロッド２１６は、主要のロッド２１９と直交し、側面に沿って、各連結具本体２１２の片側から延在している。各骨固定ロッド２１６の先端は、先端部２１８であり、それは骨部分に固定される。図２０における例において、関連する骨固定ロッド２１６を有する３つの連結具本体２１２を示す。該装置２１０は、骨折した骨の治癒を促進させ、骨折した、または損傷した骨構造を伸長させ、あるいは他の様々な機能を実行するために用いられてもよい。
【００６３】
中央の連結具本体２１２には治療薬接合部分４０が取り付けられており、そこから３つの流路６２が延在している。１つの流路６２は、中央の連結具本体２１２に取り付けられている骨固定ロッド２１６の下方へ直接に延在し、残りの２つの流路６２は、主要のロッド２１９に沿った両反対方向において、側面に沿って延在している。各側面に沿った流路６２が連結具本体２１２に達すると、直交する方向に曲がり、下方にある関連の骨固定ロッド２１６に延在する。各流路６２は先端部２１８の底まで続く。本発明の本実施形態において、開口部７０は、流路６２に沿って等しく配置される代わりに、皮下において、流路６２の第２の端部６６付近に配置される。この配置において、開口部７０は皮下にあるのであって、骨の中にはない。
【００６４】
図２１は、骨間の椎間体（ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｂｏｄｙ）融合インプラント２２０を示す。融合インプラント２２０は、前端２２２および後端２２４、ならびに、第１の側面２３０および第２の側面２３２を有する。上方側２２６に沿って、２列の歯のような運動終板固定表面２２８がある。複数の骨の内方成長（ｂｏｎｅ  ｉｎｇｒｏｗｔｈ）の空間２３４が側面２３０および２３２上に位置する。治療薬接合部分４０は側面２３０に取り付けられる。流路６２は治療薬接合部分４０の各側から延びており、側面２３０および２３２の両側の周囲に延在する。流路６２は骨の内方成長の空間２３４の周囲において波状にうねっており、前端２２２付近の第２の端部６６まで続く。本発明のこの記載において、治療薬接合部分４０は第１の側面２３０上に示されているが、第２の側面２３２上、前端２２２上、または後端２２４、あるいはインプラント２２０の内部に配置することも可能である。
【００６５】
骨間の顎関節のプロテーゼ２４０を図２２に示す。顎関節のプロテーゼ２４０は、関節窩プロテーゼ２４２、および人工関節面２４６を有する下顎プレート２４４を含む。２つのプロテーゼ２４２および２４４は人工関節面２４６において接合され、関節結合する。各プロテーゼ２４２および２４４は複数の骨ねじ穴２４８を有する。関節窩プロテーゼ２４２は、治療薬接合部分４０が取り付けられた外側表面２５０を有する。単一の流路６２は外側表面２５０に渡って延在しており、第２の端部６６まで続く。下顎プレート２４４は外側表面２５２を有する。治療薬接合部分４０はプレート２４４の遠位端上に取り付けられ、そこから単一の流路５２が近位の方向に延在しており、人工関節面２４６付近の、第２の端部６６まで続く。
【００６６】
図２３は、美容整形用または修復用の顎のインプラント２６０を示す。インプラント２６０は主要の前方湾曲部２６２を有した略三日月形状であり、先端２６４のいずれかの端まで続く。治療薬接合部分４０は、インプラント２６０上の、前方湾曲部２６２と一方の先端２６４との間の片側に取り付けられる。流路６２は、治療薬接合部分４０の各側から、各方向に延在している。一方の流路６２が、接合部分４０から延び、近位の先端２６４の先端付近まで続き、他方の流路は、該接合部分４０から反対方向に延び、前方湾曲部２６２の線に沿って進み、反対側の先端２６４の先端付近まで続く。
【００６７】
図２４は骨間の足関節（ａｎｋｌｅ）のプロテーゼ２７０を示す。プロテーゼ２７０は、頚骨（ｔｉｂｉａｌ）プロテーゼ２７２および距骨（ｔａｌａｒ）プロテーゼ２７４を含む。頚骨プロテーゼ２７２は略Ｕ字型であり、Ｕ字型の内側に人工関節面２７６がある。距骨プロテーゼ２７４は、細長いくさび型をしており、頚骨プロテーゼ２７２によって形成されるＵ字型の内側に嵌合するように構成されている。人工関節面２７８は距骨プロテーゼ２７４の外側表面上に配置されており、そこで、頚骨プロテーゼ２７２の内側にある人工関節面２７６と接触する。治療薬接合部分４０は頚骨プロテーゼ２７２に取り付けられ、人工関節面２７６に隣接して配置される（人工関節面２７６上には配置されていない）。２つの流路６２が治療薬接合部分４０から延在しており、人工関節面２７６の輪郭を描き、その外側に配置されるように、Ｕ字型に沿って進んでいる。
【００６８】
前述したように、図９から図２４は、限られた数の例示のみを提供したものである。本発明の原理および構造は、骨間のプロテーゼ、非関節（ｎｏｎ−ｊｏｉｎｔ）のプロテーゼ、修復用（ｒｅｐａｒａｔｏｒｙ）インプラント、および美容整形用インプラント、ならびに人工臓器などを含む（それらに限定されない）様々に広範な医療用インプラントとして用いられてもよい。
【００６９】
本発明は、本発明の精神または本質的特長から逸脱することなく、他の特定の形態において具体化されてもよい。上述の例における様々な特性は、多様な他の代替の形態を形成するように、混合し、適合することができることは理解されたい。そのようなものとして、上述の実施形態はあるゆる点において、例示としてのみ想定されたものであり、本発明を限定するものではない。それゆえ本発明の範囲は、前述の記載によってではなく、添付の請求の範囲によって示されている。請求の範囲の均等の意味および範囲から生じるあらゆる変更はその範囲内に包括されているものとする。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】治療薬供給源、経皮的な治療薬搬送構造体、皮下接触部分、治療薬接合部分、および流路搬送構造体の透視図である。
【図２Ａ】１つの流路を有する、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図２Ｂ】２つの流路を有する、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図２Ｃ】入り口部に配置されたカニューレを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図２Ｄ】筐体に導入されるカニューレを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図２Ｅ】４つのカニューレの先端部の断面図である。
【図３Ａ】入り口部に配置された、バルーンが先端に付いたコネクタを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図３Ｂ】筐体に導入された、バルーン（部分的に膨らんでいる）が先端に付いたコネクタを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図３Ｃ】筐体に導入された、バルーン（完全に膨らんでいる）が先端に付いたコネクタを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図４Ａ】ネジが先端に付いたコネクタを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図４Ｂ】筐体に導入された、ネジが先端に付いたコネクタを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図５Ａ】入り口部に配置された、先端に針が付いたコネクタを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図５Ｂ】筐体に導入された、先端に針が付いたコネクタを共に用いた、図１の治療薬接合部分の実施形態の断面図である。
【図６Ａ】表面の溝内に取り付けられた円形の流路を有するプロテーゼ表面の一部の断面図であり、流路の重心はプロテーゼの表面に位置する。
【図６Ｂ】表面の溝内に取り付けられた円形の流路を有するプロテーゼ表面の一部の断面図であり、流路の重心はプロテーゼの表面より下方に位置する。
【図６Ｃ】プロテーゼ表面の一部の断面図であり、円形の流路が表面の下方の管路内に取り付けられている。
【図６Ｄ】プロテーゼ表面の一部の断面図であり、長方形の流路が表面に切り込まれている。
【図６Ｅ】２つの部分から構成されるプロテーゼ表面の一部の断面図であり、円形の流路が表面の下方にある。
【図６Ｆ】プロテーゼ表面の一部の断面図であり、流路がインプラントの上下表面の間にある。
【図６Ｇ】プロテーゼ表面の一部の断面図であり、半円の流路が表面に取り付けられている。
【図６Ｈ】プロテーゼ表面の一部の断面図であり、円形の流路が表面の下方にある。
【図６Ｉ】プロテーゼ表面の一部の断面図であり、長方形の流路が、管路にわたり、表面および材料の層に切り込まれている。
【図６Ｊ】図６Ｆにしたがい、表面下の流路を用いた、膝インプラントの大腿骨プロテーゼの斜視図である。
【図７Ａ】膝インプラントの大腿骨プロテーゼの斜視図であり、流路を有する治療薬搬送構造体が連結具を介して取り付けられている。
【図７Ｂ】図７Ａに示す大腿骨プロテーゼの正面図であり、患者の膝が適切な位置に配置されている。治療薬搬送構造体は大腿骨プロテーゼに取り付けられており、治療薬供給源、治療薬搬送構造体、皮下接触部分、および治療薬接合部分はその治療薬搬送構造体に接続されている。
【図８Ａ】図７Ａにおける連結具の実施形態の断面図であり、返しのついた先端を有する連結具がプロテーゼ表面のチャンバの外側に配置され、流路をチャンバに接続する。
【図８Ｂ】図７Ａにおける連結具の実施形態の断面図であり、鉤状の先端を有する連結具がプロテーゼ表面のチャンバの外側に配置される。
【図８Ｃ】図７Ａにおける連結具の実施形態の断面図であり、先端が突出した連結具が骨とプロテーゼとの間の境界の外側に配置される。
【図８Ｄ】図７Ａにおける連結具の実施形態の断面図であり、先端が突出した連結具が骨とプロテーゼとの間の不規則に隆起した境界の外側に配置される。
【図８Ｅ】図７Ａにおける連結具の実施形態の断面図であり、先端が突出した連結具がプロテーゼ表面のチャンバの外側に配置される。
【図９】治療薬搬送構造体を含む膝プロテーゼの側面図である。
【図１０】治療薬搬送構造体を含む後部融合システムの斜視図である。
【図１１】治療薬搬送構造体を含む肘プロテーゼの斜視図である。
【図１２Ａ】治療薬搬送構造体を含む胸部プロテーゼの上方からの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの胸部プロテーゼの下方からの斜視図である。
【図１３】治療薬搬送構造体を含む股関節プロテーゼの斜視図である。
【図１４Ａ】治療薬搬送構造体を含む骨プレートの斜視図である。
【図１４Ｂ】治療薬搬送構造体を含む骨プレートの代替の実施形態の斜視図である。
【図１５】治療薬搬送構造体を含む肩プロテーゼの斜視図である。
【図１６】治療薬搬送構造体を含む椎間板インプラントの斜視図である。
【図１７】治療薬搬送構造体を含むふくらはぎ用のインプラントの斜視図である。
【図１８】治療薬搬送構造体を含む小関節プロテーゼの斜視図である。
【図１９】治療薬搬送構造体を含む蝸牛インプラントの側面図である。
【図２０】治療薬搬送構造体を含み、患者の骨に固定された外部固定器具の斜視図である。
【図２１】治療薬搬送構造体を含む椎間体融合プロテーゼの斜視図である。
【図２２】治療薬搬送構造体を含む顎関節プロテーゼの側面図である。
【図２３】治療薬搬送構造体を含む顎プロテーゼの斜視図である。
【図２４】治療薬搬送構造体を含む足関節プロテーゼの斜視図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
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【図６Ｊ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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