(57)【要約】  フレア展開ステントが開示され、主流血管と支流血管の間の分岐点にこのようなステントを送達するための装置および方法が開示されている。フレア展開ステント（４０）は、フレア展開部（４２）と、フレア展開部に連結された本体部（４３）とを有し、これらの特性は長さ方向に沿って変化する。１つの実施形態では、本体部は、軸方向に互いに離間した複数のバンドセルを有し、隣接するバンドセルは間欠的に互いに連結されている。使用に際して、ステントは、収縮状態で主流血管内に案内され、フレア展開部が小孔に隣接するように配置される。フレア展開部をフレア展開させて、ステントを少なくとも部分的に小孔内に挿入する。ステントをさらに拡張させて、本体部を支流血管内で拡張され、そして／またはフレア展開部を小孔付近で拡張させる。
2009505742.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、
ステントが収縮状態から拡張状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１のフレア展開部と、
第１のフレア展開部に隣接する第２の本体部であって、ステントが収縮状態から拡張状態に拡張したとき、本体部が軸方向に圧縮可能となるように互いに連結された複数のバンドセルを有する第２の本体部とを備えたことを特徴とするステント。
【請求項２】
請求項１に記載のステントであって、
第１のフレア展開部は、第２の本体部より小さい半径方向強度を有することを特徴とするステント。
【請求項３】
請求項１に記載のステントであって、
第２の本体部の隣接するバンドセルは、互いに対して間欠的に連結されることを特徴とするステント。
【請求項４】
請求項１に記載のステントであって、
第２の本体部のバンドセルがステントの周囲にある曲がりくねった湾曲部材を介して連結された軸方向部材を有し、
複数のリンクが隣接するバンドセルの対向する湾曲部材の間に延びて、隣接するバンドセルを連結することを特徴とするステント。
【請求項５】
請求項４に記載のステントであって、
リンクは、隣接するバンドセルの対向する湾曲部材のうちのいくつかの間にのみ延びていることを特徴とするステント。
【請求項６】
請求項４に記載のステントであって、
リンクは、隣接するバンドセルの対向する湾曲部材の１つおきの間に延びていることを特徴とするステント。
【請求項７】
請求項４に記載のステントであって、
少なくとも１組の連結されない対向湾曲部材が、リンクを介して連結される対向湾曲部材の間に配置されることを特徴とするステント。
【請求項８】
請求項１に記載のステントであって、
第１のフレア展開部は、収縮状態において第１の軸方向部材を有し、第１端において配置された第１の組のセルと、収縮状態において第２の軸方向部材を有し、第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルとを有し、
拡張状態にあるとき、第１の軸方向部材が少なくとも部分的に周方向に延びるように移行し、拡張状態にあるとき、第２の軸方向部材が少なくとも部分的に半径方向外側に延びるように移行することを特徴とするステント。
【請求項９】
請求項８に記載のステントであって、
拡張状態における第２の本体部の直径に対するフレア展開部の直径の比が約１．１〜１．８であることを特徴とするステント。
【請求項１０】
請求項１に記載のステントであって、
第１のフレア展開部は、厚みおよび幅を有する曲線部材からなる複数の連結部を介して第２の本体部に連結され、
曲線部材の厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１のフレア展開部を構成する部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とするステント。
【請求項１１】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から中間状態を経過して拡張状態に拡張可能であり、
ステントが収縮状態から中間状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１のフレア展開部であって、第１端にある第１の組のセルと、第１の組のセルに隣接し、収縮状態においては実質的に軸方向に延びる部材を有する第２の組のセルとを有する第１のフレア展開部と、
第１のフレア展開部に隣接する第２の本体部であって、複数のバンドセルと、第２の本体部の隣接するバンドセルの間に間欠的に延びて、ステントが収縮状態から拡張状態に拡張したときに隣接するバンドセルの軸方向の圧縮または拡張を可能とする複数のリンクとを有する第２の本体部とを備えたことを特徴とするステント。
【請求項１２】
請求項１１に記載のステントであって、
中間状態における第２の端部部品の直径に対する第１の端部部品の直径の比が約２〜５であることを特徴とするステント。
【請求項１３】
請求項１２に記載のステントであって、
拡張状態における第２の端部部品の直径に対する第１の端部部品の直径の比が約１．１〜１．８であることを特徴とするステント。
【請求項１４】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、
ステントが収縮状態から拡張状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１のフレア展開部と、
第１のフレア展開部に隣接する第２の本体部であって、第１のフレア展開部に隣接する近位本体部および遠位本体部を有する第２の本体部とを備え、
近位本体部が遠位本体部より大きい半径方向強度を有することを特徴とするステント。
【請求項１５】
請求項１３に記載のステントであって、
第１のフレア展開部が遠位本体部より小さい半径方向強度を有することを特徴とするステント。
【請求項１６】
請求項１３に記載のステントであって、
近位本体部および遠位本体部のそれぞれが１つまたはそれ以上のジグザグ形状のバンドを形成するために、湾曲部材を介して連結された複数の軸方向部材を有し、
湾曲部材および軸方向部材の少なくとも一方が近位本体部より遠位本体部の方がより大きい剛性を有することを特徴とするステント。
【請求項１７】
請求項１３に記載のステントであって、
近位本体部における湾曲部材および軸方向部材は、より大きい剛性を得るために、遠位本体部における湾曲部材および軸方向部材よりも大きい幅を有することを特徴とするステント。
【請求項１８】
請求項１３に記載のステントであって、
第１のフレア展開部は、収縮状態において第１の軸方向部材を有し、第１端において配置された第１の組のセルと、収縮状態において第２の軸方向部材を有し、第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルとを有し、
拡張状態において第１の軸方向部材が少なくとも部分的に周方向に延びるように移行し、拡張状態において第２の軸方向部材が少なくとも部分的に半径方向外側に延びるように移行することを特徴とするステント。
【請求項１９】
請求項１７に記載のステントであって、
拡張状態における第２の本体部の直径に対する第１のフレア展開部の直径の比が約１．１〜１．８であることを特徴とするステント。
【請求項２０】
請求項１３に記載のステントであって、
第１のフレア展開部は、厚みおよび幅を有する曲線部材からなる複数の連結部を介して第２の本体部に連結され、
曲線部材の厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１のフレア展開部を構成する部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とするステント。
【請求項２１】
請求項１３に記載のステントであって、
近位本体部が少なくとも２つの環状バンドを有し、遠位本体部が複数の環状バンドを有することを特徴とするステント。
【請求項２２】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から中間状態を経過して拡張状態に拡張可能であり、
ステントが収縮状態から中間状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１のフレア展開部であって、第１端にある第１の組のセルと、第１の組のセルに隣接し、収縮状態において実質的に軸方向に延びる部材を有する第２の組のセルとを有する第１のフレア展開部と、
第１のフレア展開部に隣接する第２の本体部であって、複数の連結部を介して第１のフレア展開部の第２の組のセルと連結された近位本体部を含む第２の本体部とを備え、
連結部は、中間状態において第２の組のセルの軸方向部材がほぼ半径方向外側に延びるように比較的に高い可撓性を有し、近位本体部は第２の組のセルより大きい剛性を有し、
第１の組のセルが収縮状態において実質的に軸方向に延びる複数の部材を有し、第１の組のセルの軸方向部材が拡張状態において略周方向に配向されることを特徴とするステント。
【請求項２３】
請求項２１に記載のステントであって、
中間状態における第２の端部部品の直径に対する第１の端部部品の直径の比が約２〜５であることを特徴とするステント。
【請求項２４】
請求項２２に記載のステントであって、
拡張状態における第２の端部部品の直径に対する第１の端部部品の直径の比が約１．１〜１．８であることを特徴とするステント。
【請求項２５】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、
ステントが収縮状態から拡張状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１の端部部品と、
第１の部品に隣接する第２の部品であって、複数の連結部を介して第１の端部部品に連結された第２の部品とを備え、
連結部は、第１の端部部品が外側にフレア展開できるように、第１の端部部品に比して比較的に高い可撓性を有することを特徴とするステント。
【請求項２６】
請求項２４に記載のステントであって、
第１の端部部品は、第１端において配置された第１の組のセルと、第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルとを有し、
複数の連結部は第２の組のセルに連結されることを特徴とするステント。
【請求項２７】
請求項２５に記載のステントであって、
第２の組のセルは湾曲部材に連結された軸方向部材を有し、
湾曲部材は軸方向部材より小さい耐力を有することを特徴とするステント。
【請求項２８】
請求項２６に記載のステントであって、
ステントは収縮状態と拡張状態の間の中間状態まで拡張可能であり、
軸方向部材は中間状態においてほぼ半径方向外側に延びることを特徴とするステント。
【請求項２９】
請求項２７に記載のステントであって、
中間状態における第２の端部部品の直径に対する第１の端部部品の直径の比が約２〜５であることを特徴とするステント。
【請求項３０】
請求項２７に記載のステントであって、
拡張状態における第２の端部部品の直径に対する第１の端部部品の直径の比が約１．１〜１．８であることを特徴とするステント。
【請求項３１】
請求項２７に記載のステントであって、
第１および第２の組のセルは、互いに実質的に同等の軸方向長さを有することを特徴とするステント。
【請求項３２】
請求項２５に記載のステントであって、
第１の組のセルは、収縮状態において実質的に軸方向に延びる部材を有し、
第１の端部部品は、拡張状態において実質的に周方向に延びるようにフレア展開することを特徴とするステント。
【請求項３３】
請求項２４に記載のステントであって、
連結部は、厚みおよび幅を有する曲線部材からなり、
曲線部材の厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１の端部部品を構成する部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とするステント。
【請求項３４】
管状部材からなるステントであって、
管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から中間状態を経過して拡張状態に拡張可能であり、
ステントが収縮状態から中間状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１の端部部品であって、第１端にある第１の組のセルと、第１の組のセルに隣接し、収縮状態において実質的に軸方向に延びる部材を有する第２の組のセルとを有する第１の端部部品と、
第１の端部部品に隣接する第２の本体部と、
第２の本体部を第１の端部部品の第２の組のセルに連結する複数の連結部であって、中間状態において第２の組のセルの軸方向部材がほぼ半径方向外側に延びるように比較的に高い可撓性を有する複数の連結部とを備え、
第１の組のセルが収縮状態において実質的に軸方向に配向される複数の部材を有し、第１の組のセルの軸方向部材が拡張状態において略周方向に配向されることを特徴とするステント。
【請求項３５】
請求項３３に記載のステントであって、
中間状態における第２の端部部品の直径に対する第１の端部部品の直径の比が約２〜５であることを特徴とするステント。
【請求項３６】
請求項３４に記載のステントであって、
拡張状態における第２の端部部品の直径に対する第１の端部部品の直径の比が約１．１〜１．８であることを特徴とするステント。
【請求項３７】
ステントであって、
第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有する管状部材であって、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、拡張状態において第１端が第２端より大きい断面を有する管状部材を備え、
管状部材は、第１端において配置された第１の組のセルと、第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルとを有し、
第１および第２の組のセルはそれぞれ、収縮状態において第１および第２の軸方向長さを有し、
第１の軸方向長さは、第２の軸方向長さより実質的に短いことを特徴とするステント。
【請求項３８】
請求項３６に記載のステントであって、
第２の組のセルに隣接して配置された第３の組のセルをさらに有し、
第３の組のセルは、収縮状態において第２の軸方向長さより実質的に短い第３の軸方向長さを有することを特徴とするステント。
【請求項３９】
請求項３６に記載のステントであって、
管状部材は、第２の組のセルと管状部材の第２端との間に複数のセルを有し、
複数のセルのそれぞれは、収縮状態において第２の軸方向長さより実質的に短い軸方向長さを有することを特徴とするステント。
【請求項４０】
請求項３６に記載のステントであって、
第１の組のセルは、収縮状態においてほぼ軸方向に延びる複数のストラットを有し、
第１の組のセルは、管状部材が拡張状態に移行するとき、複数のストラットが管状部材の第１端の周りでほぼ周方向に延びるように変形することを特徴とするステント。
【請求項４１】
ステントであって、
第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有する管状部材であって、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、拡張状態において第１端が第２端より大きい断面を有する管状部材を備え、
管状部材は、第１端において配置された第１の組のセルを有し、
第１の組のセルは、収縮状態においてほぼ軸方向に延びる複数のストラットを有し、
第１の組のセルは、管状部材が拡張状態に移行するとき、複数のストラットが管状部材の第１端の周りでほぼ周方向に延びるように変形することを特徴とするステント。
【請求項４２】
請求項４０に記載のステントであって、
管状部材は、第１の組のセルに隣接する第２の組のセルを有し、
第２の組のセルは、管状部材が拡張状態に移行するとき、管状部材の第１端が管状部材の第２端より大きくなるように外側にフレア展開することを特徴とするステント。
【請求項４３】
収縮状態から拡張状態に拡張できるように構成されたステントであって、
ステントが収縮状態から拡張状態に拡張するとき、外側にフレア展開するように構成された第１の端部部品と、
第１の部品に隣接した第２の中間部品と、
第１の部品に対向し、第２の中間部品に隣接した第３の端部部品とを備え、
第１、第２および第３の部品のうちの少なくとも２つが、異なる機械的特性を有することを特徴とするステント。
【請求項４４】
請求項４２に記載のステントであって、
第１の部品は、拡張状態において第３の部品より大きい管腔支持力を有するように構成されることを特徴とするステント。
【請求項４５】
請求項４３に記載のステントであって、
第２の部品は、第１および第３の部品より大きい可撓性を有することを特徴とするステント。
【請求項４６】
請求項４２に記載のステントであって、
第３の部品は、第１および第２の部品より長いことを特徴とするステント。
【請求項４７】
請求項４２に記載のステントであって、
第１の部品は、ステントが収縮状態から拡張状態に拡張する際、軸方向配向から周方向配向に変形して、拡張状態における管腔支持力を増大させるストラットを有する第１のハンドセルを有することを特徴とするステント。
【請求項４８】
請求項４２に記載のステントであって、
軸方向ストラットの長さ、軸方向ストラットの厚み、構成材料の硬さ、ステントの周りに延びるジグザグ回数、隣接するバンドセルの間のリンクの間欠頻度、および隣接するバンドセルの間のリンクの形状の中の少なくとも１つについて、変化させることによりステントの長さ方向に沿って異なる機械的特性を実現することを特徴とするステント。
【請求項４９】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔を処置するための装置であって、
近位端と、主流体内管腔および支流体内管腔の内部に案内されるような大きさの遠位端とを有する延伸部材と、
収縮状態からほぼ球形の拡張状態に拡張可能な遠位端にある第１の拡張可能部品と、
第１の拡張可能部品に隣接して遠位端にある、収縮状態からほぼ円筒形の拡張状態に拡張可能な第２の拡張可能部品と、
遠位端にあって第１および第２の拡張可能部品の上方にあるステントとを備え、
このステントは、
第１の拡張可能部品の一部の上方に配置される第１のフレア展開部と、
第２の拡張可能部品の上方に配置される遠位本体部および第１のフレア展開部を遠位本体部に連結し、第１および第２の拡張可能部品の間の移行部の上方に配置された近位本体部とを有する第２の本体部とを有し、
第１の拡張可能部品が拡張するとき、第１のフレア展開部がフレア展開状態に拡張し、
第２の拡張可能部品が拡張するとき、第２の本体部が半径方向外側に拡張するとともに、第１のフレア展開部が半径方向外側にさらに拡張することを特徴とする装置。
【請求項５０】
請求項４８に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品が拡張するとき、近位本体部は第１のフレア展開部より大きい剛性を有して、膨張を抑制することを特徴とする装置。
【請求項５１】
請求項４８に記載の装置であって、
近位本体部は遠位本体部より大きい半径方向強度を有することを特徴とする装置。
【請求項５２】
請求項４８に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、半弾性または実質的な弾性を有するバルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項５３】
請求項５１に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品は、第１の拡張可能部品より小さい弾性を有するバルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項５４】
請求項５１に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品は、実質的な非弾性バルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項５５】
請求項５３に記載の装置であって、
第１および第２の拡張可能部品は、拡張状態に拡張するためのそれぞれの膨張圧を有し、第１の拡張可能部品の膨張圧は、第２の拡張可能部品の膨張圧より小さいことを特徴とする装置。
【請求項５６】
請求項４８に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、第２の拡張可能部品を拡張させるために必要な膨張圧より小さい膨張圧を用いて、第２の拡張可能部品とは独立して拡張可能であることを特徴とする装置。
【請求項５７】
請求項４８に記載の装置であって、
ステントの第１のフレア展開部は、
第１端において配置された第１の組のセルと、
第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルと、
第２の組のセルをステントの第２の本体部に連結する複数の可撓性連結部とを有し、
第２の組のセルは湾曲部材に連結されたストラットを有し、湾曲部材はストラットより小さい抗力を有することを特徴とする装置。
【請求項５８】
請求項５６に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品が拡張するとき、ストラットは、ほぼ軸方向からほぼ半径方向外向きに配向されるように変形することを特徴とする装置。
【請求項５９】
請求項５６に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品が拡張するとき、ストラットは、ほぼ半径方向外向きからほぼ周方向に配向されるように変形することを特徴とする装置。
【請求項６０】
請求項５６に記載の装置であって、
ステントが収縮状態にあるとき、第１の組のセルはほぼ軸方向に延びるストラットを有し、
ストラットがフレア展開状態において周方向に配向するように、第１のフレア展開部がフレア展開して、ストラットがフレア展開状態において周方向に配向するように変形することを特徴とする装置。
【請求項６１】
請求項５６に記載の装置であって、
連結部は、厚みおよび幅を有する曲線部材からなり、
曲線部材の厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１のフレア展開部を構成する部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とする装置。
【請求項６２】
請求項４８に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品の内部と連通する膨張媒体ソースであって、第１の拡張可能部品を部分的および完全に拡張させるためにそれぞれ第１および第２の所定容量を第１の拡張可能部品内に供給するための膨張媒体ソースを有することを特徴とする装置。
【請求項６３】
請求項６１に記載の装置であって、
膨張媒体ソースは、膨張媒体を収容するシリンダおよびプランジャを有し、
シリンダは、第１および第２のマーカを有し、
プランジャを第１および第２のマーカまで順次押下すると、それぞれ第１および第２の所定容量が第１の拡張可能部品の内部に送達されることを特徴とする装置。
【請求項６４】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔を処置するための装置であって、
近位端と、主流体内管腔および支流体内管腔の内部に案内されるような大きさの遠位端とを有する延伸部材と、
収縮状態からほぼ球形の拡張状態に拡張可能な遠位端にある第１の拡張可能部品と、
第１の拡張可能部品に隣接して遠位端にある、収縮状態からほぼ円筒形の拡張状態に拡張可能な第２の拡張可能部品と、
遠位端にあって第１および第２の拡張可能部品の上方にあるステントとを備え、
このステントは、
第１の拡張可能部品の一部の上方に配置される第１のフレア展開部と、
第２の拡張可能部品の上方に配置された第２のフレア展開部であって、第１および第２の拡張可能部品の少なくとも一方が拡張しているときに軸方向に圧縮可能な第２のフレア展開部とを有することを特徴とする装置。
【請求項６５】
請求項６３に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、半弾性または実質的な弾性を有するバルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項６６】
請求項６４に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品は、第１の拡張可能部品より小さい弾性を有するバルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項６７】
請求項６４に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品は、実質的な非弾性バルーンを含むことを特徴とする装置。
【請求項６８】
請求項６６に記載の装置であって、
第１および第２の拡張可能部品は、拡張状態に拡張するためのそれぞれの膨張圧を有し、第１の拡張可能部品の膨張圧は、第２の拡張可能部品の膨張圧より小さいことを特徴とする装置。
【請求項６９】
請求項６３に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、第２の拡張可能部品を拡張させるために必要な膨張圧より小さい膨張圧を用いて、第２の拡張可能部品とは独立して拡張可能であることを特徴とする装置。
【請求項７０】
請求項６３に記載の装置であって、
ステントの第１のフレア展開部は、
第１端において配置された第１の組のセルと、
第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルと、
第２の組のセルをステントの第２の本体部に連結する複数の可撓性連結部とを有し、
第２の組のセルは湾曲部材に連結されたストラットを有し、湾曲部材はストラットより小さい抗力を有することを特徴とする装置。
【請求項７１】
請求項６９に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品が拡張するとき、ストラットは、ほぼ軸方向からほぼ半径方向外向きに配向されるように変形することを特徴とする装置。
【請求項７２】
請求項６９に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品が拡張するとき、ストラットは、ほぼ半径方向外向きからほぼ周方向に配向されるように変形することを特徴とする装置。
【請求項７３】
請求項６９に記載の装置であって、
ステントが収縮状態にあるとき、第１の組のセルはほぼ軸方向に延びるストラットを有し、
ストラットがフレア展開状態において周方向に配向するように、第１のフレア展開部がフレア展開して、ストラットがフレア展開状態において周方向に配向するように変形することを特徴とする装置。
【請求項７４】
請求項６９に記載の装置であって、
連結部は、厚みおよび幅を有する曲線部材からなり、
曲線部材の厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１のフレア展開部を構成する部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とする装置。
【請求項７５】
請求項６３に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品の内部と連通する膨張媒体ソースであって、第１の拡張可能部品を部分的および完全に拡張させるためにそれぞれ第１および第２の所定容量を第１の拡張可能部品内に供給するための膨張媒体ソースを有することを特徴とする装置。
【請求項７６】
請求項７４に記載の装置であって、
膨張媒体ソースは、膨張媒体を収容するシリンダおよびプランジャを有し、
シリンダは、第１および第２のマーカを有し、
プランジャを第１および第２のマーカまで順次押下すると、それぞれ第１および第２の所定容量が第１の拡張可能部品の内部に送達されることを特徴とする装置。
【請求項７７】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔を処置するための装置であって、
近位端と、主流体内管腔および支流体内管腔の内部に案内されるような大きさの遠位端とを有する延伸部材と、
第１の収縮状態から第２のフレア展開状態および第３の拡張状態に拡張可能な遠位端にある拡張可能部品と、
遠位端にあって拡張可能部品の上方にあるステントとを備え、
このステントは、第１の端部部品と、可撓性連結部を介して第１の端部部品に連結される第２の部品とを有し、
拡張可能部品が第２のフレア展開状態に拡張したとき、ステントの第１の端部部品がフレア展開状態に拡張し、
拡張可能部品が第３の拡張状態に拡張したとき、第２の部品が半径方向外側に拡張するとともに、第１の端部部品が半径方向外側にさらに拡張することを特徴とする装置。
【請求項７８】
請求項７６に記載の装置であって、
拡張可能部品は、ステントの第１の端部部品の上方に配置された第１のバルーンと、少なくともステントの第２の部品の上方に配置された第２のバルーンとを有し、
第１のバルーンは、第２のバルーンとは独立して膨張可能であり、第２のフレア展開状態は第１のバルーンの拡張により形成されることを特徴とする装置。
【請求項７９】
請求項７６に記載の装置であって、
ステントの第１の端部部品は、
第１端において配置された第１の組のセルと、
第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルと、
第２の組のセルをステントの第２の本体部に連結する複数の可撓性連結部とを有することを特徴とする装置。
【請求項８０】
請求項７８に記載の装置であって、
第２の組のセルは湾曲部材に連結されたストラットを有し、
湾曲部材はストラットより小さい抗力を有することを特徴とする装置。
【請求項８１】
請求項７９に記載の装置であって、
拡張可能部品が第２の状態に拡張するとき、ストラットは、ほぼ軸方向からほぼ半径方向外向きに配向されるように変形することを特徴とする装置。
【請求項８２】
請求項８０に記載の装置であって、
拡張可能部品が第３の状態に拡張するとき、ストラットは、ほぼ半径方向外向きからほぼ周方向に配向されるように変形することを特徴とする装置。
【請求項８３】
請求項７８に記載の装置であって、
第１および第２の組のセルは、互いにほぼ同等の長さを有する軸方向部材を含むことを特徴とする装置。
【請求項８４】
請求項７８に記載の装置であって、
ステントが収縮状態にあるとき、第１の組のセルはほぼ軸方向に延びるストラットを有し、
ストラットがフレア展開状態において周方向に配向するように、第１のフレア展開部がフレア展開して、ストラットがフレア展開状態において周方向に配向するように変形することを特徴とする装置。
【請求項８５】
請求項７８に記載の装置であって、
連結部は、厚みおよび幅を有する曲線部材からなり、
曲線部材の厚みおよび幅の少なくとも一方は、第１の端部部品を構成する部材の厚みおよび幅より小さいことを特徴とする装置。
【請求項８６】
体内管腔の小孔の位置を特定するための装置であって、
近位端と、体内管腔内に案内されるような大きさの遠位端と、これらの間に延びる長手方向軸とを有する延伸部材と、
延伸部材の遠位端に配置され、収縮状態から拡張状態に拡張可能な第１の拡張可能部品であって、遠位表面と、近位表面と、拡張状態にある遠位表面および近位表面の間にある中間領域とを有する第１の拡張可能部品と、
遠位端にあって第１および第２の部品を有するプロステーゼとを備え、
第１の拡張可能部品が拡張状態に拡張したとき、遠位表面がプロステーゼの第１の部品をフレア展開させ、第１の拡張可能部品の遠位表面の一部がプロステーゼを超えて延びて傾斜表面を形成するように、第１の拡張可能部品の遠位表面がプロステーゼの第１の部品の直下にあって、かつプロステーゼに隣接させることを特徴とする装置。
【請求項８７】
請求項８５に記載の装置であって、
延伸部材の遠位端に配置され、収縮状態から拡張状態に拡張可能な第２の拡張可能部品をさらに備え、
第２の拡張可能部品が拡張状態に拡張したとき、第２の拡張可能部品がプロステーゼの少なくとも第２の部品を拡張させるように、プロステーゼの第２の部品が第２の拡張可能部品の少なくとも一部の上に配置されることを特徴とする装置。
【請求項８８】
請求項８５に記載の装置であって、
延伸部材の遠位端であって、プロステーゼの第２の部品に隣接して配置された係止部をさらに有し、
係止部は、第１の拡張可能部品が拡張するとき、プロステーゼの第２の部品に接触して、プロステーゼの遠位方向の移動を防止することを特徴とする装置。
【請求項８９】
請求項８６に記載の装置であって、
第１の拡張可能部品は、第２の拡張可能部品の一部の上方に配置されることを特徴とする装置。
【請求項９０】
請求項８６に記載の装置であって、
第２の拡張可能部品は、第１の拡張可能部品の遠位表面の直下に延びる近位部分と、第１の拡張可能部品の遠位表面を遠位側に超えたところで延びる遠位部分とを有し、
プロステーゼの第２の部品は、第２の拡張可能部品の遠位部分の上方に配置されることを特徴とする装置。
【請求項９１】
体内管腔の小孔の位置を特定するための装置であって、
近位端と、体内管腔内に案内されるような大きさの遠位端と、これらの間に延びる長手方向軸とを有する延伸部材と、
延伸部材の遠位端に配置され、収縮状態から拡張状態に互いに独立して拡張可能な第１および第２の拡張可能部品と、
第１の拡張可能部品の一部の上方に配置される第１の部品と、第２の拡張可能部品の一部の上方に配置される第２の部品とを有する管状プロステーゼとを備え、
第１の拡張可能部品は、遠位表面と、近位表面と、拡張状態にある遠位表面および近位表面の間にある中間領域とを有し、
第１の拡張可能部品が拡張状態に拡張したとき、遠位表面がプロステーゼの第１の部品をフレア展開させ、第１の拡張可能部品の遠位表面の一部がプロステーゼを超えて延びて露出した傾斜表面を形成するように、プロステーゼの第１の部品が遠位表面の一部を覆うことを特徴とする装置。
【請求項９２】
請求項９０に記載の装置であって、
延伸部材の遠位端であって、プロステーゼの第２の部品に隣接して配置された係止部をさらに有し、
係止部は、第１の拡張可能部品が拡張するとき、プロステーゼの第２の部品に接触して、プロステーゼの遠位方向の移動を防止することを特徴とする装置。
【請求項９３】
ステントを拡張させるための方法であって、
第１端および第２端、第１のフレア展開部、ならびに第１のフレア展開部に連結された第２の本体部を有するステントを、１つまたはそれ以上の拡張可能部品の上に配設するステップと
拡張可能部品を拡張させて、第１のフレア展開部をフレア展開させるステップと、
拡張可能部品を拡張させて、第２の本体部を拡張状態に拡張させて、第２の本体部を軸方向に短くするステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項９４】
ステントを拡張させるための方法であって、
ステントは、第１端および第２端と、第１端における第１の組のセルおよびこれに隣接する第２の組のセルを含む第１のフレア展開部と、第１のフレア展開部に連結された第２の本体部とを有し、
この方法は、
ステントを１つまたはそれ以上の拡張可能部品の上に配設するステップと
拡張可能部品を拡張させて、第１のフレア展開部をフレア展開させることにより、第１の組のセルの第１のストラットをほぼ軸方向から半径方向で部分的に周方向に配向させるとともに、第２の組のセルの第２のストラットをほぼ軸方向から半径方向に配向させるステップと、
拡張可能部品を拡張させて、第２の本体部を拡張状態に拡張させることにより、第１および第２のストラットをより周方向に配向させるステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項９５】
ステントを拡張させるための方法であって、
ステントは、第１端および第２端と、第１端における第１の組のセルおよびこれに隣接する第２の組のセルを含む第１の端部部品と、第１の端部部品に連結された第２の部分とを有し、
この方法は、
ステントを拡張可能部品の上に配設するステップと、
拡張可能部品を第１の収縮状態から第２のフレア展開状態にフレア展開させて、第１の端部部品をフレア展開させることにより、第１の組のセルの第１のストラットをほぼ軸方向から半径方向で部分的に周方向に配向させるとともに、第２の組のセルの第２のストラットをほぼ軸方向から半径方向に配向させるステップと、
拡張可能部品を第２の状態から第３の拡張状態に拡張させることにより、第１および第２のストラットをより周方向に配向させるステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項９６】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔内にステントを送達するための方法であって、
ステントは、第１端および第２端と、第１のフレア展開部と、第２の本体部とを有し、
この方法は、
収縮状態にあるステントを主流体内管腔内に案内するステップと、
第１のフレア展開部を第１の拡張サイズとなるまでフレア展開させるステップと、
第１のフレア展開部をフレア展開させた状態で、ステントを小孔内に挿入するステップと、
第２の本体部が支流体内管腔内で拡張するようにステントを拡張させるステップと、
第１のフレア展開部が第１の拡張サイズより大きい第２の拡張サイズとなるまで拡張するようにステントを拡張させるステップと、
第２の本体部が支流体内管腔内で拡張するか、あるいは第１のフレア展開部が第２の拡張サイズとなるまで拡張したとき、第２の本体部が縮小することを特徴とする方法。
【請求項９７】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔内にステントを送達するための方法であって、
ステントは、第１端および第２端と、第１端における第１の組のセルおよびこれに隣接する第２の組のセルを含む第１のフレア展開部と、遠位本体部およびこれを第１のフレア展開部に連結する近位本体部を有する第２の本体部とを有し、
この方法は、
収縮状態にあるステントを主流体内管腔内に案内するステップと、
第１のフレア展開部をフレア展開させるステップと、
第１のフレア展開部がフレア展開するとき、第２の本体部は拡張を抑制し、
第２の本体部が支流体内管腔内で拡張するとともに、第１および第２ストラットがより周方向に配向するようにステントを拡張させるステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項９８】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔内にステントを送達するための方法であって、
ステントは、第１端および第２端と、第１端における第１の組のセルおよびこれに隣接する第２の組のセルを含む第１の端部部品と、第１の端部部品に連結された第２の部品とを有し、
この方法は、
収縮状態にあるステントを主流体内管腔内に案内するステップと、
第１の端部部品が小孔に隣接し、第２の部品が支流体内管腔内に配置されるようにステントを配置するステップと、
第１の端部部品をフレア展開させることにより、第１の組のセルの第１のストラット
拡張可能部品を拡張させて、第１の端部部品をフレア展開させることにより、第１の組のセルの第１のストラットをほぼ軸方向から半径方向で部分的に周方向に配向させるとともに、第２の組のセルの第２のストラットをほぼ軸方向から半径方向に配向させるステップと、
ステントを拡張させることにより、第２の部分を支流体内管腔内で拡張させるとともに、第１および第２のストラットをより周方向に配向させるステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項９９】
主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔内にステントを送達するための方法であって、
延伸部材の遠位端を主流体内管腔内に案内するステップと、
延伸部材は収縮状態において遠位端に担持されたプロステーゼを有し、
プロステーゼが支流体内管腔内に配置されるように、小孔を通過して延伸部材の遠位端を支流体内管腔内に挿入するステップと、
第１の拡張可能部品の遠位表面が支流体内管腔の壁部に接触するように、延伸部材の遠位端上の第１の拡張可能部品を拡張させることにより、プロステーゼを少なくても部分的に小孔に向かって移動させるステップと、
プロステーゼの第１の部分が小孔内に配置され、プロステーゼの第２の部分が支流体内管腔内に配置されるように、プロステーゼを拡張させるステップを有することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、管腔内プロステーゼまたは「ステント」に関し、とりわけ拡張ステントや、こうしたステントを血管または他の体腔の小孔に送達する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
狭窄部、閉塞部、および／または患者の血管または他の体腔内の他の病変部を押し広げ、または処置するための管状の管腔内プロステーゼまたは「ステント」が提案されてきた。例えば、自己拡張型ステントが、皮膜シースまたは他の拘束部品などにより収縮された状態でカテーテル内に維持され、血管または他の体腔内の狭窄部などの標的部位に送達される。一旦ステントが標的部位に配置されると、拘束部品は取り外され、ステントは自動的に拡張して、標的部位にある血管を押し広げることができる。択一的には、バルーン拡張型ステントを収縮状態でバルーンに取り付け、または固定するなどして、カテーテルに取り付けることができる。ステントを標的部位に配置した後、バルーンを膨張させて、ステントを拡張させ、血管を広げることができる。
【０００３】
狭窄部または他の病変部は、小孔（小口）または分岐点、すなわち支流血管が主流血管または幹管から延びるところで形成される。例えば、こうした病変部は、大動脈起始部に直近の冠状動脈内で形成されることがある。シャクノヴィッチ（Shaknovich）に付与された米国特許第5,749,890号公報には、動脈口の病変にステントを配置するためのステント送達アセンブリが開示されている。マイラ（Myler）に付与された米国特許第5,632,762号公報には、小孔内にステントを配置するためのカテーテル上の傾斜バルーンが開示されている。ラム（Lam）に付与された米国特許第5,607,444号公報には、管状本体部と変形可能な展開部を有する拡張型小孔ステントが開示されている。ナッチギャル（Nachtigall）に付与された米国特許出願公開第2002/0077691号公報によれば、送達システムであって、送達の際には収縮状態のステントを保持するためのシースと、送達システムを所望の位置まで挿入する際には展開可能な係止部を非展開状態に保持する固定具とを有するものが開示されている。
【０００４】
図１〜３には、異なる形状および／または大きさを有するさまざまな小孔内にフレア展開ステント（flared stent：朝顔の花が開くように展開するステント）を展開させる様子、および不適切に展開させたときのリスクについて図示されている。すなわち、フレア展開ステントならびに小孔内にフレア展開ステントを送達するための装置および方法が有用である。
【特許文献１】米国特許第5,749,890号公報
【特許文献２】米国特許第5,632,762号公報
【特許文献３】米国特許第5,607,444号公報
【特許文献４】米国特許出願公開第2002/0077691号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本願発明は、内視鏡プロステーゼまたは「ステント」に関し、とりわけフレア展開ステント、およびこうしたステントを血管または他の体内管腔の小孔へ送達するための装置および方法に関する。
【０００６】
１つの実施形態によれば、管状部材からなるステントが提供され、この管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有する。一般に、ステントは、収縮状態から拡張状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１の端部部品と、ステントがフレア展開状態から完全拡張状態に拡張したときに拡張するように構成された、第１の部品に隣接する第２の部品とを有する。第２の部品は、複数の可撓性連結部を介して、第１の端部部品に連結してもよく、こうすることにより第１の端部部品が外側にフレア展開しやすくすることができる。
【０００７】
別の実施形態によれば、管状部材からなるステントが提供され、この管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有する。管状部材は、収縮状態から中間フレア展開状態を経由して完全拡張状態またはフレア展開状態に拡張することができる。ステントが収縮状態からフレア展開状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１の端部部品と、第１の端部部品に隣接する第２の部品と、第２の部品を第１の端部部品に連結する複数の可撓性連結部とを有するものであってもよい。
【０００８】
例示的な実施形態では、第１の端部部品は、第１端において第１の組のセルと、第１の組のセルに隣接する第２の組のセルとを有し、第２の組のセルは、収縮した状態にあるとき実質的に軸方向に延びるストラットまたは部材を有する。連結部は、第２の組のセルを第２の部品に連結し、第２の組のセルのストラットがフレア展開状態においてほぼ半径方向外側に配向するように変形する。追加的または択一的に、第１の組のセルは、収縮した状態にあるとき実質的に軸方向に延びるストラットまたは部材を有する。第１の組のセルの軸方向部材は、完全にフレア展開した状態において、実質的に周方向に配向される。
【０００９】
さらに別の実施形態によれば、管状部材からなるステントが提供され、この管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有する。一般に、ステントは、収縮状態から中間フレア展開状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１のフレア展開部と、ステントがフレア展開状態から完全拡張状態に拡張したときに拡張するように構成された、第１のフレア展開部に隣接する第２の本体部とを有する。第２の本体部は第１のフレア展開部に直近の近位本体部と、近位本体部と第２端の間に延びる遠位本体部とを有する。
【００１０】
１つの実施形態において、近位本体部は、遠位本体部より大きい半径方向強度を有する。追加的または択一的には、遠位本体部は、フレア展開部より大きい半径方向強度を有する。すなわち例示的な実施形態では、フレア展開部は本体部より容易に拡張し、ステントを移植した後、小孔を押し広げた状態で維持しやすくするために、本体部の近位本体部がステントの中で最も大きい半径方向強度を有する。
【００１１】
さらに別の実施形態によれば、主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔を処置するための装置が提供される。この装置は、概略、近位端と、主流体内管腔および支流体内管腔の内部に案内されるような大きさの遠位端とを有する延伸部材とを有する。また、この装置は、第１の収縮状態から第２のフレア展開状態および第３の拡張状態に拡張することができる遠位端に配置された拡張可能部品を有する。ステントが拡張可能部品の上方に配置され、第１の端部部品と、複数の可撓性連結部を介して第１の端部部品に連結される第２の部品とを有する。
【００１２】
ステントおよび／または拡張可能部品は、拡張可能部品が第２の状態に拡張するとき、ステントの第１の端部部品がフレア展開状態に拡張し、拡張可能部品が第３の状態に拡張するとき、第２の部品が半径方向外側に拡張し、第１の端部部品がさらに半径方向外側に拡張するように構成される。１つの実施形態では、拡張可能部品は、ステントの第１の端部部品の上方に配置された第１のバルーンと、ステントの第２の部品の少なくとも一部の上方に配置された第２のバルーンとを有する。第２のフレア展開状態が第１のバルーンの膨張により形成されるように、第１のバルーンは第２のバルーンとは独立して拡張させることができる
【００１３】
さらに別の実施形態によれば、主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔を処置するための装置が提供される。この装置は、概略、近位端と、主流体内管腔および支流体内管腔の少なくとも一方の内部に案内されるような大きさの遠位端とを有する延伸部材を有する。また、この装置は、遠位端において、近位バルーンおよび遠位バルーンを有する。これらのバルーンは、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、拡張状態においては、遠位バルーンが実質的な円筒形状を有し、近位バルーンが実質的な球形形状を有する
【００１４】
これらのバルーンは、互いに独立して拡張および／または収縮させることができる。追加的または択一的に、近位バルーンは弾性または半弾性を有し、遠位バルーンは実質的に非弾性を有する。
【００１５】
このステントは、遠位端にあって、少なくとも部分的には各バルーンの上方に配置され、第１のフレア展開部と第２の本体部とを有する。随意的には、第２の本体部は、フレア展開部に隣接するより剛性の高い近位本体部と、より剛性の低い遠位本体部とを有する。１つの実施形態では、このステントは、延伸部材の遠位端にあって、第１のフレア展開部と近位本体部の少なくとも一部が近位バルーンの上方に配置され、遠位本体部が遠位バルーンの上方に配置される。
【００１６】
さらに別の実施形態によれば、ステントを拡張させるための方法が提供される。ステントは拡張可能部品の上に配設され、第１端および第２端と、第１端における第１の組のセルおよびこれに隣接する第２の組のセルを含む第１の端部部品と、第１の端部部品に連結された第２の部分とを有する。拡張可能部品は、第１の収縮状態から第２のフレア展開状態にフレア展開させて、第１の端部部品をフレア展開させることにより、第１の組のセルの第１のストラットをほぼ軸方向から半径方向で部分的に周方向に配向させるとともに、第２の組のセルの第２のストラットをほぼ軸方向から半径方向に配向させることができる。そして拡張可能部品は、第２の状態から第３の拡張状態に拡張させることにより、第１および第２のストラットをより周方向に配向させることができる。随意的には、第２の組のセルは、可撓性連結部を介して複数のステントの第２の部分に連結され、連結部は、第２のストラットの半径方向および／または周方向の移動を可能とするものであってもよい。
【００１７】
さらに別の実施形態においては、主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔内にステントを送達するための方法が提供される。ステントは、第１端および第２端と、第１端における第１の組のセルおよびこれに隣接する第２の組のセルを含む第１の端部部品と、第１の端部部品に連結された第２の部分とを有する。
【００１８】
まず、第１の端部部品が小孔に隣接して配置され、第２の部分が支流体内管腔内に配置されるように、ステントを収縮させた状態で、ステントが主流体内管腔内に案内される。第１の端部部品をフレア展開させることにより、第１の組のセルの第１のストラットをほぼ軸方向からほぼ半径方向で部分的に周方向に配向させ、第２の組のセルの第２のストラットをほぼ軸方向からほぼ半径方向に配向させる。随意的には、フレア展開した第１の端部部品により小孔に対して配置することを支援するように、ステントをさらに配置してもよい。第２の部分が支流体内管腔内で拡張し、第１および第２のストラットがより周方向に配向するように移動させてステントを小孔に固定するように、ステントを拡張させてもよい。
【００１９】
別の実施形態によれば、ステントを拡張させるための方法が提供される。この方法は、ステントを１つまたはそれ以上の拡張可能部品の上に配設するステップを有する。
このステントは、第１端および第２端、第１の部分、ならびに第１の部分に連結された第２の部分を有する。拡張可能部品を拡張させて第１の部分をフレア展開させ、第１の部分がフレア展開するとき、第２の部分は十分な剛性を有し、拡張に対する抵抗力を与える。拡張可能部品を拡張させて、第２の部分を拡張状態に拡張させることにより、第１の部分をさらに拡張させる。１つの実施形態においては、第２の部分は、遠位本体部と、第１の部分を遠位本体部に連結する近位本体部とを有する。近位本体部は、第１のフレア展開部がフレア展開した際に、膨張に対抗する抵抗力を与えるような剛性、半径方向強度、および／または他の特性を有する。
【００２０】
さらに別の実施形態によれば、主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔内にステントを送達するための方法が提供される。このステントは、概略、第１のフレア展開部と、近位本体部および遠位本体部からなる第２の本体部とを有し、近位本体部は遠位本体部を第１のフレア展開部に連結するものである。収縮状態にあるステントを主流体内管腔内に案内する。例えば第１の拡張可能部品を拡張させることにより、フレア展開部をフレア展開状態まで拡張させる。第１の拡張可能部品の上方に部分的に配置された近位本体部は、第１のフレア展開部を第１の拡張可能部品によりフレア展開させたとき、拡張に対抗する抵抗力を与えるものである。例えば第２の拡張可能部品を拡張させることにより、ステントをさらに拡張させて、第２の拡張可能部品を支流体内管腔で拡張させ、第１のフレア展開部を小孔に隣接してさらに拡張させる。近位本体部は、遠位本体部より大きい半径方向強度を有するので、支流体内管腔内のより遠位方向における小孔の支持力を増大させることができる。
【００２１】
さらに別の実施形態によれば、管状部材からなるステントが提供される。管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有し、収縮状態から拡張状態に拡張可能なものである。ステントは、概略、収縮状態から拡張状態に拡張したとき、外側にフレア展開するように構成された第１のフレア展開部と、第１のフレア展開部に隣接する第２の本体部とを有する。
【００２２】
第２の本体部は、互いに軸方向に離間する複数のバンドセルを有し、隣接するバンドセルは互いに連結される。例示的な実施形態において、隣接するバンドセルは、リンクなどを用いて間欠的に連連結されるので、ステントが拡張したとき、本体部は軸方向に圧縮することができる。
【００２３】
さらに別の実施形態によれば、主流体内管腔および支流体内管腔の間で連通する小孔内にステントを送達するための方法が提供される。このステントは、概略、第１端および第２端と、第１のフレア展開部と、第１のフレア展開部に隣接する第２の本体部とを備える。収縮状態にあるステントを主流体内管腔内に案内するとともに、第１のフレア展開部を第１の拡張サイズまでフレア展開させる。ステントを少なくとも部分的に小孔内に挿入して、ステントをさらに拡張させる。
【００２４】
例えば本体部は、支流体内管腔内で拡張し、小孔／支流内またはこれらに隣接する狭窄部または他の病変部を押し広げ、そして／または本体部を支流に対して固定するものであってもよい。その後、第１の拡張サイズより大きい第２の拡張サイズまでフレア展開部をさらに拡張させて、小孔に対するステントの載置を改善するようにしてもよい。本体部は、近位本体部が支流内で拡張するとき、そして／またはフレア展開部が第２の拡張サイズまで拡張するとき、本体部は収縮するものであってもよい。このように軸方向に収縮すると、ステントの支持力を増大させ、そして／または病変部および／または小孔内の支持力を増大させることができる。
【００２５】
さらに別の実施形態によれば、管状部材からなるステントが提供される。管状部材は、第１端および第２端を有し、これらの間に長手方向軸を形成し、第１端と第２端の間に配設された複数のセルを有する。管状部材は、収縮状態から拡張状態に拡張可能であり、拡張状態にあっては、第１端の断面は第２端の断面より大きい。１つの実施形態では、管状部材は、第１端において配置された第１の組のセルと、第１の組のセルに隣接して配置された第２の組のセルとを有し、第１および第２の組のセルはそれぞれ、収縮した状態において、第１および第２の軸方向長さを有し、第１の軸方向長さは第２の軸方向長さより実質的に短い。
【００２６】
さらに別の実施形態によれば、収縮状態から拡張状態に拡張できるように構成されたステントが提供される。このステントは、収縮状態から拡張状態に拡張したときに、外側にフレア展開するように構成された第１の端部部品と、第１の端部部品に隣接する第２の中間部品と、第１の端部部品に対向して第２の端部部品に隣接する第３の端部部品とを有する。第１、第２、第３の部品の内の少なくとも２つは異なる機械的特性を有する。
【００２７】
添付図面を参照して以下の明細書を考察すると、本発明のその他の態様および特徴が明らかなものとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
図面を参照すると、図４〜図６には例示的な実施形態によるステント４０が図示され、このステントは円筒形状の管状部材からなり、管状部材は、近位端または第１端４２および遠位端または第２端４４を含み、これらの間に長手方向軸４６を形成する。ステント４０は、収縮状態あるいは送達状態（図示せず）から、（例えば図５Ａ，図６Ａ，図６Ｃで図示したように）フレア展開状態（flared condition：朝顔の花が開くように展開した状態）を経て、（例えば図５Ｂ，図６Ｂ〜図６Ｅで図示したように）拡大展開状態または完全展開状態に、ほぼ半径方向に拡張することができる。例えば、ステント４０は、第１端４２に第１の端部部分４１と、第１の端部部分４１に隣接する第２の部分４３と、第２の部分４３を第１の端部部分４１に連結する複数の連結部１０とを有する。
【００２９】
例示的な実施形態では、ステント４０は、近位端４２と遠位端４４の間に配設された複数の環状のバンド（帯状の）セル４７〜４９を有する。各バンドセル４７〜４９は、ステント４０に沿って、そして／またはステント４０の周囲方向に延びる（例えばジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンで延びる）複数のストラット（strut、筋交い）または他の部材により形成して、開口セル構造体を形成することができる。直接的に、あるいは連結部あるいは他の部材を介して、互いに隣接するバンドセルを連結してもよい。
【００３０】
例えば、とりわけ図４Ａを参照すると、ステント４０の第１の端部部分４１を構成する第１および第２のバンドセル４７，４８を有していてもよい。第１端４２における第１のバンドセル４７は、一般に、複数の軸方向部材２と交互に連結されたステント４０の周囲方向に延びる湾曲部材３とにより構成されたジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを有する。軸方向部材２は、実質的に直線的であり、図４Ａに示すように、収縮状態にあるとき、長手方向軸に実質的に平行に延びている。択一的には、軸方向部材２は、より複雑な幾何学的形状を有し、すなわち１つまたはそれ以上の湾曲部または折曲部を有し、軸方向部材と周方向部材（図示せず）の両方を有するものであってもよい。一般に、第１のバンドセル４７は、長手方向軸４６に実質的に平行な第１の軸方向長さ１６を有し、この第１の軸方向長さは、軸方向部材２が長手方向軸に実質的に平行に延びるか、長手方向軸に対して所定の角度で延びるか（すなわち対角線方向または周方向）に依存して、少なくとも部分的には軸方向部材２の長さとして定義される。
【００３１】
また、第１のバンドセル４７に隣接する第２のバンドセル４８は、概略、複数の軸方向部材５と交互に連結されたステント４０の周囲に延びる湾曲部材６とにより構成されたジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを有する。図示されているように、第２のバンドセル４８は、第１のバンドセル４７と実質的に同様の第２の軸方向長さ１７を有する。例えば、軸方向部材２，５は実質的に同一の長さを有し、湾曲部材３，６は実質的に同一の曲率半径を有していてもよい。
【００３２】
図示したように、軸方向部材２，５は湾曲部材３，６より大きい厚みおよび／または幅を有する。すなわち、以下に詳述するように、湾曲部材３，６の耐力（yield strength）を軸方向部材２，５の耐力よりも小さくして、第１の端部部品４１の半径方向のフレア展開を支援することができる。
【００３３】
さらに第２のバンドセル４８は、１つまたはそれ以上のストラットまたは他の連結部７を用いて第１のバンドセル４７に連結される。一般に、連結部７は、第１および第２のバンドセル４７，４８のジグザクパターンの隣接するピークの間に延びている。連結部は、例えば、第１および第２のバンドセル４７，４８の隣接する各ピーク間、すなわち第１端４２により近い湾曲部材３，６の間に延びる、比較的に短いストラットであってもよい。択一的には、隣接するピークを互いに対して直接的に、すなわち隣接する湾曲部材３，６同士を連結してもよい。さらなる択一例では、隣接するピークを間欠的（断続的に）に、すなわち連結部を介して間接的または直接的に連結してもよい。例えば、周方向において１つおき、２つおき、３つおき、または４つおきに隣接するピークを互いに連結してもよい。さらに、ステント４０は、その第２の部分４３を構成する複数の追加的なバンドセル４９を有していてもよい。追加的なバンドセル４９のそれぞれは、湾曲部材９が交互に連結された軸方向部材８を有していてもよく、ジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを形成し、第３の軸方向長さ１９を有する。択一的には、ステント４０の第２の部分４３を構成する隣接するバンドセル４９は、図示したようにリンク１１を介して連結してもよいし、直接的に連結してもよい（図示せず）。
【００３４】
図示のように、軸方向部材８および湾曲部材９は、軸方向部材２，５および／または湾曲部材３，６より大きい厚みおよび／または幅を有する。例えば、隣接するバンドセル４９は、比較的に硬く、そして／または第１および第２のバンドセル４７，４８より大きい耐力を有していてもよい。すなわち、１つの実施形態では、ステント４０の第２の部分４３は、実質的に均一な形態を有し、実質的に塑性変形して、拡張することができる。この形態は、小孔から延びる支流血管を拡張させる上で特に有用なものである。
【００３５】
ステント４０の第２の部分４３における各バンドセル４９は、同様の形態および軸方向長さを有するものとして図示されているが、必要ならば、その寸法および形態において、ステント４０の第２端４４および第２のバンドセル４８とは異なっていてもよいことが理解されよう。すなわち、第２のバンドセル４８と第２端４４の間のステント部分は、本明細書に記載されているように、実質的に均質のバンドセルであってもよいし、または不均一のセルおよび／またはバンドの形態を有していてもよい。さらに、このステント４０を用いて拡張または処置すべき病変部の長さに対応する所定の長さ（３ｍｍ〜２０ｍｍ）を第２の部分４３が有するように、任意の数の環状バンド４９を設けてもよい。
【００３６】
択一的には、ステント４０の（フレア展開前の）第２の部分４３は他の形態を有していてもよい。例えば、第２の部分４３は、第２の部分に沿って周方向、軸方向、および／または螺旋方向に延びるセルを有していてもよい。セルはスロット付きチューブおよび／または他の材料で形成してもよい。択一的には、第２の部分４３は、第１の部分（すなわちフレア展開部分）４１から第２端４４まで延びる１つまたはそれ以上の螺旋ワイヤ、網目状の複数ワイヤなどの１つまたはそれ以上のワイヤ構造体で形成してもよい。すなわち、第１の部分４１は本明細書で詳述するフレア構造を有するものの、第２の部分４３は、いくつかの実施形態では、任意の既知の構造体として形成してもよい。
【００３７】
図４Ａに戻って、ステント４０の第１の部分４１は、複数の連結部１０を介して第２の部分４３に連結してもよい。例示的な実施形態においては、連結部１０は、比較的に薄く、そして／または第１の部分４１および／または第２の部分４３より容易に変形するものであってもよい。連結部１０は、例えば、シヌソイドまたは他の曲線の一部をなすような曲線的なストラットを含むものであってもよい。とりわけ連結部１０は、バンドセル４７〜４９より高い可撓性を有し、そして／または容易に変形するので、以下に詳述するように、第１の部分４１のフレア展開または拡張を支援することができる。
【００３８】
必要ならば、ステント４０の１つの他はそれ以上の部分（または、ここに開示する他の任意の実施形態）は、以下に詳述するようなメンブレン、フィルム、コーティングを有していてもよい。択一的には、ステントは、これを体内に挿入し、配置し、そして／または拡張するときにモニタしやすくするための１つまたはそれ以上の放射線不透過性マーカまたはその他のマーカを有していてもよい。例えば、図４Ｂは、第１端４２から延びる複数のリング４２ａを有するステント４０’を図示している。リング４２ａは放射線不透過性の材料で形成するか、これをコーティングしてもよい。追加的または択一的には、放射線不透過性材料を内部空間に溶融し、圧着し、レーザ溶接し、または固定することにより、リング４２ａの内部空間に放射線不透過性材料を充填してもよい。追加的または択一的には、ステント４０は、患者の体内の標的部位における治療を促進または改善する１つまたはそれ以上の治療薬または他の物質を担持するようにしてもよい。
【００３９】
図６Ａ〜図６Ｅを参照すると、当初ステント４０は収縮した状態で提供され、このとき第１の端部部分４１は縮減した形状（図示せず）を有し、その形状は図６Ａおよび図６Ｃに示す第２の部品４３の縮減した形状と類似するものであってもよい。例えば、収縮した状態において、ステント４０は、例えば約０．５ｍｍ〜約２ｍｍの間の実質的に均一な直径を有していてもよい。ステント４０は、例えば図５Ａ、図６Ａ、および図６Ｃで示すように第１の端部部分４１がフレア展開し、第２の部品４３が縮減した状態で維持されるように、フレア展開状態となるように構成してもよい。
【００４０】
とりわけ図５Ａで最も明らかであるように、第１端４２が第２の部品よりはるかに大きい直径または周囲長さを形成するように、第１の端部部分４１は拡張する。例えば、第１の端部部分４１は、その外径が約３ｍｍ〜約１２ｍｍの間、例えば約７ｍｍになるまでフレア展開させてもよい。すなわちフレア展開状態においては、第１の端部部分４１は、第２の部品４３の直径の２倍〜５倍の外径を有することがある。またフレア展開状態においては、第１および第２のバンドセル４７，４８のストラットの向きを実質的な軸方向から、少なくとも部分的には半径方向または周方向に配向させてもよい。例えば、図５Ａで最も明らかであるように、２組目のセル４８のストラット５を実質的な軸方向（図示せず、図４Ａ）から半径方向外側に向かって配向させてもよい。
【００４１】
追加的には、フレア展開状態において、第１のバンドセル４７のストラット２の向きを実質的な軸方向から、少なくとも部分的には半径方向または周方向に配向させてもよい（図示せず、図４Ａ参照）。図５Ａに示すように、第１の端部部品４１がフレア展開するように、ストラット２がコネクタ７により互いに対して引き離すように付勢されるものの、第１のバンドセル４７のジグザグパターンは維持される。このとき、第１のバンドセル４７の湾曲部分３が可塑的に拡張して、すなわち少なくとも部分的に直線的になり、ストラット２が少なくとも部分的にはステント４０の第１端４２の周りの周方向に拡張する。
【００４２】
フレア展開状態を実現するための１つの構成要素は可撓性コネクタ１０である。コネクタ１０は、ステント４０の他の構成部品より容易に折り曲げることができるので、第２のバンドセル４８を円筒状から花弁状または円錐台状に変形させることができる。すなわちフレア展開状態において、軸４６からより離れた湾曲部分６を実質的に変形させないで、軸４６により近い湾曲部分６の変形を最小限に抑えることができる。すなわち、コネクタ１０がステント４０のフレア展開時の拡張により生じるストレスの大部分を吸収することができる。
【００４３】
さらに、コネクタ１０の相対的な可撓性により、第１の端部部品４１が９０度近くまでフレア展開を支援することができる。第１の端部部品４１がフレア展開状態に向かって外側に展開されるとき、第２のバンドセル４８は軸方向から半径方向にコネクタの周りをピボット回転し、より急激に折り曲げることができる。例示的な実施形態では、長手方向軸と第２のバンドセル４８の間の角度は、約４５度〜約９０度であってもよい。
【００４４】
さらに、ステント４０の第２の部分４３（随意的には第１の端部部品４１も同様）を完全に拡張状態または展開状態に拡張させたとき、第１および第２のバンドセル４７，４８のストラット２，５は、より周方向に配向することができる。とりわけ図５Ｂを参照すると、第１のバンドセル４７のストラット２が実質的に周方向に配向され、湾曲部分３がいっそう直線的になり、第１のバンドセル４７がほぼ円形状となって、このときストレスがストラット２および湾曲部分３に実質的に均等に配分される。
【００４５】
第１のバンドセル４７がほぼ円形状になると、第１のバンドセル４７と拡張している第２の部分４３との間で第２のバンドセル４８が圧縮される。その結果、第２のバンドセル４８のストラット５は、互いに対して引き離され、中心軸４６の周りに少なくとも部分的に周方向に延びて、湾曲部分６が開く。すなわち、完全に展開した状態においては、第２の部分４３の拡張半径に対する第１端４２の外径の比は、約１．１〜１．８程度まで小さくなる。十分に展開した状態にあるとき、例えば、第２の部分４３の直径は約２ｍｍ〜８ｍｍで、第１端４２の外径は約４ｍｍ〜１５ｍｍであってもよい。
【００４６】
ステント４０は、本明細書に開示されるような送達装置を用いて、内視鏡により送達されるものであってもよい。例えば、図６Ａおよび図６Ｂにはバルーンカテーテル１０が図示され、これは近位端（図示せず）、遠位端１６、および近位端と遠位端の間に延びる１つまたはそれ以上のルーメン（図示せず）を有するカテーテルまたは延伸管状部材１２を有する。遠位端１６において、１つまたはそれ以上のバルーンあるいは他の拡張可能な部品２２、すなわち図示された第１の近位バルーン２２ａおよび第２の遠位バルーンが配設されている。ステント４０は、１つまたはそれ以上の拡張可能部品２２を包囲するように、バルーンカテーテル１２の遠位端１６の周りに配置してもよい。
【００４７】
随意的には、この装置１０は、ステント４０を包囲または被覆することができるシースまたは他のカバー（図示せず）を有していてもよい。シースは、展開前において、ステント４０の近位部分および遠位部分あるいはステント全体の上にあったものを移動させて、ステント４０を露出させてもよい。追加的にまたは択一的には、ステント４０の第１端４２および第２端４４に隣接して、１つまたはそれ以上の放射線不透過性のマーカ（例えばマーカ２９）をカテーテル１２上に設けてもよい。
【００４８】
この装置を用いて、小孔または血管枝（図示せず）、すなわち第２の支流たる体内管腔に連通する第１の主流たる体内管腔の壁部にある開口部内にステント４０を送達することができる。例示的な実施形態において、主流体内管腔は大動脈起始部であり、支流体内管腔は冠動脈または腎動脈であってもよい。別の実施形態では、主流体内管腔が大動脈であり、支流体内管腔が腎動脈または他の末梢血管であってもよい。本明細書に記載の装置および方法は、患者の血管系、消化管系または他の脈管系内における主たる体内管腔から横断的に、すなわち横方向または実質的に垂直方向に延びるさまざまな分岐点または支流体内管腔において適用することができる。
【００４９】
以下に詳述される手法と同様に、まずガイドワイヤまたは他のレールが主流体内管腔から小孔を介して支流に案内される。随意的には、ガイドカテーテルの遠位端が小孔に隣接または近接するまで、ガイドカテーテルをガイドワイヤに沿って挿入してもよい。ガイドカテーテルを用いて、１つまたはそれ以上の器具をガイドワイヤ上で移動させて、主流または支流体内管腔に挿入してもよい。
【００５０】
ステント４０を収縮させた状態で、装置１０の遠位端１６が挿入部位からガイドワイヤ上に、そして／またはガイドカテーテルを通って、主流体内管腔まで挿入される。この装置１０を用いて、第１端４２が小孔に隣接し、第２端４４が支流内に配置されるように、ステント４０を少なくとも部分的に小孔内に配置する。
【００５１】
図６Ａに示すように、第１のバルーン２２ａを膨張させて、ステント４０の第１の端部部分４１をフレア展開状態に拡張させる。第１の端部部分４１が小孔に隣接して拡張したとき、フレア展開した第１の端部部分４１を小孔に当接させるように装置１０を挿入してもよい。随意的には、フレア展開した第１の端部部分４１を部分的に変形させるのに十分な力で、すなわち第１の端部部分４１の外形形状が小孔の形状に少なくとも部分的に整合するのに十分な力で装置１０を挿入してもよい。択一的には、以下に説明するように、第１の端部部分４１は部分的に小孔内に配置され、ステント４０をフレア展開させると、ステント４０が部分的に小孔から外へ出るようにしてもよい。
【００５２】
図６Ｂを参照すると、第２のバルーン２２ｂが膨張して第２の部分４３が拡張し、そして／または第１の部分４１がさらに拡張している。すなわち、第２の部分４３が拡張して、支流体内管腔の内壁に係合し、そして／または第１の部分４１がさらに拡張して小孔の壁に係合することにより、ステント４０を所定位置に実質的に固定することができる。その後、バルーン２２を収縮させて、装置１０を取り出し、ステント４０を小孔内に留置する。
【００５３】
図６Ｄおよび図６Ｅに示すように、ステント４０は、異なる形状を有する小孔に適合するようにさまざまな形状に拡張させることができる。例えば図６Ｄに示すように、第１の端部部分４１が最小限の傾斜部を有する小孔に適合するように、より急激にフレア展開する一方、第２の部分４３は比較的に大きい径に対応するより大きい支流に適合するように、ステント４０を拡張させることができる。比較例として、図６Ｅに示すように、第１の端部部分４１がより大きな傾斜形状を有する小孔に適合するように、より緩やかにフレア展開する一方、第２の部分４３は比較的に小さい径に対応するより小さい支流に適合するように、ステント４０を拡張させることができる。
【００５４】
ステント４０を拡張させている間、ステント４０の第１端および第２端の直径または他の断面積の比は変化し得る。例えば上述のように、第１の端部部分４１が、例えば中程度にフレア展開したとき、第２の部分４３に対する第１の端部部分４１の直径の比は比較的に大きく、例えば２〜５である。すなわち第１の端部部分４１を比較的に大きくして、小孔に対してステント４０を配置しやすくすることができる。ステント４０を完全展開状態まで拡張させたとき、第２の部分４３に対する第１の端部部分４１の比は、例えば１．１〜１．８まで小さくなる。これは、展開後に小孔に対するステント４０の均一な分布を実現する上で好ましい。追加的または択一的に、第１の端部部分４１が主流たる管腔内に延びるリスクを低減し、そして／またはガイドワイヤや他のデバイスを用いて後に小孔を再び横断させることを支援することができる。
【００５５】
図７を参照すると、別の実施形態によるステント１４０が図示され、これは第１端１４２および第２端１４４を有し、その間に長手方向軸１４６が形成されている。一般に、ステント１４０は、先の実施形態と同様、第１の部分またはフレア展開部１４１と、第２の部分または本体部１４３とを有する。
【００５６】
先の実施形態と同様、ステント１４０は、その第１の端部部品１４１を構成する第１および第２のバンドセル１４７，１４８を有する。第１端１４２にある第１のバンドセル１４７は、一般に、複数の軸方向部材１０２と交互に連結されたステント１４０の周囲に延びる湾曲部材１０３とにより構成されたジグザグパターンまたは曲がりくねったパターンを有する。軸方向部材１０２は、実質的に直線的であり、図７に示すように、収縮状態にあるとき、長手方向軸に実質的に平行に延びている。
【００５７】
第１のバンドセル１４７は、一般に、長手方向軸１４６に実質的に平行な第１の軸方向長さ１１８を有する。第１の軸方向長さ１１８は、軸方向部材１０２が図示のように長手方向軸に対して実質的に平行に延びるか、長手方向軸に対して所定の角度で延びるか（図示せず）に依存して、少なくとも部分的には軸方向部材１０２の長さとして定義される。
【００５８】
また第１のバンドセル１４７に隣接する第２のバンドセル１４８は、一般に、複数の軸方向部材１０５と交互に連結されたステント１４０の周囲に延びる湾曲部材１０６とにより構成されたジグザグパターンまたは曲がりくねったパターンを有する。図示のように、第２のバンドセル１４８は、第１のバンドセル１４７と実質的に同様に、軸方向長さ１１７を有する。軸方向部材１０２，１０５は実質的に同じ長さであってもよく、湾曲部材１０３，１０６は実質的に同じ曲率半径を有していてもよい。図示の実施形態では、第１および第２のバンドセル１４７，１４８は互いに対して実質的に鏡像関係にある。
【００５９】
図示のように、軸方向部材１０２，１０５は湾曲部材１０３，１０６より大きい厚みおよび／または幅を有する。すなわち、本明細書で開示するように、湾曲部材１０３，１０６の耐力を軸方向部材１０２，１０５の耐力よりも小さくして、第１の端部部品１４１の半径方向のフレア展開を支援することができる。
【００６０】
さらに第２のバンドセル１４８は、１つまたはそれ以上のストラットまたは他の連結部１０７を用いて第１のバンドセル１４７に連結される。一般に、連結部１０７は、第１および第２のバンドセル１４７，１４８のジグザクパターンの隣接するピークの間に延びている。連結部１０７は、例えば、第１および第２のバンドセル１４７，１４８の隣接する各ピーク間、すなわち第１端１４２により近い湾曲部材１０３，１０６の間に延びる、比較的に短いストラットであってもよい。択一的には、隣接するピークを互いに対して直接的に、すなわち隣接する湾曲部材１０３，１０６同士を連結してもよいし、そして／または、他の実施形態と同様に、第１および第２のバンドセル１４７，１４８を間欠的にのみ連結してもよい。さらに別の択一例では、シヌソイド状のストラット（図示せず）を介して第１および第２のバンドセル１４７，１４８を連結してもよい。
【００６１】
続けて図７を参照すると、ステント１４０の第２の本体部１４３は、その長さ方向に沿って互いに連結された複数のバンドセル１４９を有する。各バンドセル１４９は、湾曲部材１０９に交互に連結された軸方向部材１０８を有し、ジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを形成して、第３の軸方向長さ１１９を定義する。随意的には、ステント１４０の第２の本体部１４３を構成する隣接するバンドセル１４９はリンク１１１を介して連結してもよい。リンク１１１は、ほぼシヌソイド波状または他の曲線形状をなす少なくとも一部を構成するストラットであってもよい。択一的には、リンク１１１は軸方向ストラット（図示せず）であってもよいし、あるいは隣接するバンドセル１４９は、隣接する湾曲部材１０９（同様に図示せず）を用いて直接的に連結してもよい。リンク１１１は、湾曲部材１０９に比べて相対的に狭小で、そして／または薄く、ステント１４０の第２の本体部１４３の折曲性または従順性を助長するものであってもよい。例示的な実施形態では、第２の本体部１４３のバンドセル１４９は、第１のフレア展開部１４１のバンドセル１４７よりより大きな半径方向の力（強度）を有していてもよい。例えば、軸方向部材１０８および湾曲部材１０９は、それぞれ軸方向部材１０２，１０５および湾曲部材１０３，１０６よりも大きな厚みおよび／または幅を有していてもよい。このためバンドセル１４９は、第１および第２のバンドセル１４７，１４８に比して相対的に固く、そして／またはより大きな耐力（yield strength）を有することができる。例えば、バンドセル１４９は、より大きな半径方向の力を有し、バンドセル１４７，１４８に比して、管腔としてのより大きな支持力を実現することができる。追加的または択一的には、バンドセル１４９は、バンドセル１４７，１４８に比して、膨張に対するより大きな抵抗力を有し、以下に詳述するように、フレア展開部１４１がフレア展開したとき、フレア展開部１４１に最も近接するバンドセル１４９の拡張を最小限に抑えることができる。
【００６２】
上述の実施形態とは異なり、第２の本体部１４３は、互いに異なる特性を有する近位側本体部１４３ａと遠位側本体部１４３ｂとを有する。以下に詳述するように、例えば、小孔の拡張を支援するために、近位側本体部１４３ａは遠位側本体部１４３ｂより大きな半径方向の力を有していてもよい。近位側本体部１４３ａの半径方向の力を増大させるためには、軸方向部材１０８ａおよび／または湾曲部材１０９ａが軸方向部材１０８ｂおよび／または湾曲部材１０９ｂより大きな幅を有していてもよい。例示的な実施形態において、部材１０８ａ，１０９ａは、部材１０８ｂ，１０９ｂの約１５％〜約５０％に相当する約０．００７インチ〜約０．００９インチ（約０．１８ｍｍ〜約０．２３ｍｍ）の幅を有していてもよい。択一的には、近位側本体部１４３ａおよび遠位側本体部１４３ｂに関して、例えば、厚みおよび長さなどの１つまたはそれ以上の他の寸法、ならびに／またはセル構造を変更して、近位側本体部１４３ａの相対的な半径方向の力および／または剛性を遠位側本体部１４３ｂより増大させることができる。
【００６３】
ステント１４０を用いて拡張または処置される病変部の長さ（例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ）に応じて、第２の本体部１４３が所定の長さを有するように、任意の数の環状バンド１４９を配置してもよいことが理解されよう。近位側本体部１４３ａおよび遠位側本体部１４３ｂは、複数のバンドセル１４９ａ，１４９ｂを有していてもよい。例示的な実施形態では、遠位側本体部１４３ｂは、近位側本体部１４３ａより数多くのバンドセル１４９ｂを有していてもよい。図示のように、例えば、近位側本体部１４３ａは２つのバンドセル１４９ａを有し、遠位側本体部１４３ｂは少なくとも３つ、４つ、５つ、６つ、あるいはそれ以上のバンドセル１４９ｂを有していてもよい。すなわち、以下に詳述するが、近位側本体部１４３ａは小孔の直ぐ近くに配設されるのに対し、遠位側本体部１４３ｂは処置すべき病変部（図示せず）全体にわたって、かつそれ以上に延びるものであってもよい。
【００６４】
図８および図９を参照すると、例示的な実施形態に係る送達装置１１０が図示されており、送達装置はカテーテルまたは延伸管状部材１１２を有し、カテーテルは近位端（図示せず）、遠位端１１６、および近位端と遠位端の間に延びる１つまたはそれ以上のルーメン（図示せず）を有する。遠位端１１６において、１つまたはそれ以上のバルーンあるいは他の拡張可能な部品２２、すなわち第１の近位バルーン１２２ａおよび第２の遠位バルーン１２２ｂがカテーテル１１２の遠位先端部１１７に隣接して配設されている。送達装置１１０を作製する材料および方法は、２００６年５月２５日付けで出願された米国特許出願公開第11/136,266号に開示されている。加えて、送達装置１１０は、例えば、生理食塩水または他の流体で充填された、各バルーン１２２と流体連通する１つまたはそれ以上のシリンジなどの１つまたはそれ以上の膨張手段（図示せず）を有していてもよい。
【００６５】
一般に、バルーン１２２は、収縮状態（図９に示す）から拡張状態（図８に示す）に拡張させることができる。各バルーン１２２ａ，１２２ｂは、独立して膨張および収縮させることができるように、カテーテル１１２内のそれぞれの膨張ルーメン（図示せず）と連通している。例示的な実施形態では、近位バルーン１２２ａは、ポリエチレン、ポリウレタン、低程度または中程度の硬さ（durometer）のＰＥＢＡＸなどの実質的な弾性あるいは半弾性を有する材料を用いて作製され、第２の遠位バルーン１２２ｂは、半弾性または実質的な非弾性を有する材料を用いて作製され、中程度または高程度の硬さ（durometer）のＰＥＢＡＸ、ナイロン、ＰＥＴなどを用いて作製される。
【００６６】
追加的または択一的には、各バルーン１２２は、異なる内圧および／またはそれぞれを完全に拡張させるために十分な圧力を必要とするものであってもよい。例えば、遠位バルーン１２２ａは、近位バルーン１２２ｂを完全に拡張させるために、より大きな膨張圧力を必要とするものであってもよい。このとき以下に詳述するように、近位バルーン１２２ａをより小さい膨張圧力で拡張させ、ステントの本体部を実質的に膨張させることなく、ステントのフレア展開部をフレア展開または形成することができ、したがって、より高圧の膨張圧を用いて、遠位バルーン１２２ｂを拡張させ、ステントの本体部を膨張させて、閉塞部または小孔に隣接する他の病変部の拡張を支援することができる。
【００６７】
択一的には、以下に詳述するように、使用中、近位バルーン１２２ａは、１つまたはそれ以上の所定量の流体の供給に基づいて、すなわち複数の段階で膨張させてもよい。近位バルーン１２２ａは、例えば約０．２５〜約２ｃｍ３の第１の所定量の流体が供給されると部分的に膨張し、装置１１０を配置する前にステントがフレア展開する。ステントを配置し、遠位バルーン１２２ｂを拡張させた後、以下説明するように、ステントをフレア展開させ、形成するために、例えば約０．５〜約４．２ｃｍ３のより容量の大きい第２の所定量の流体を供給することにより、近位バルーン１２２ａを完全に膨張させてもよい。近位バルーン１２２ａの相対的な弾性および／または低い圧力が要請されることから、所定量に基づく供給は、近位バルーン１２２ａの機能を記述する上で有用である。
【００６８】
任意的には、近位バルーン１２２ａと連通する膨張手段のソースは、近位バルーン１２２ａを２段階で膨張させることを支援するために、第１の所定容量または第２の所定容量を順次供給するために、ソースを同定または規制するための標識または他の特徴部品を有していてもよい。例えば、シリンジは第１位置マーカおよび第２位置マーカ（図示せず）を有していてもよい。シリンジのプランジャを第１位置マーカまで押下すると、これに呼応して、第１の所定容量の流体が近位バルーン１２２ａ内に供給される。シリンジのプランジャを第２位置マーカまでさらに押下すると、これに呼応して、第２の所定容量の流体が近位バルーン１２２ａ内に供給される。
【００６９】
図８に示すように、近位バルーン１２２ａは、拡張状態において実質的に球形形状に膨張するように形成されており、約１気圧〜約５気圧の膨張圧力を用いたとき、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍの直径を有する。例示的な実施形態では、近位バルーン１２２ａは、約２気圧の膨張圧力で約１３ｍｍの直径を有する。対称的に、遠位バルーン１２２ｂは、拡張状態において実質的に円筒形状に膨張するように形成されており、約８気圧〜約２０気圧の膨張圧力を用いたとき、約２ｍｍ〜約８ｍｍの直径を有する。
【００７０】
加えて、遠位バルーン１２２ｂは、約８ｍｍ〜約３０ｍｍの均一な直径を有する部分を含んでいてもよい。均一直径部分を超えると、遠位バルーン１２２ｂは、遠位先端部１１７に隣接した移行部分１２２ｃを含んでいてもよい。移行部分１２２ｃは、傾斜しており、図示のように実質的に尖っておらず、遠位先端部１１７に内側に延びている（図示せず）。随意的には、遠位バルーン１２２ｂは、近位バルーン１２２ａの少なくとも一部の基礎をなすものであってもよい。例示的な実施形態では、遠位バルーン１２２ｂは、拡張状態で約６ｍｍの直径を有し、近位バルーン１２２ａから遠位方向にさらに約１７ｍｍの長さを有するものであってもよい。
【００７１】
とりわけ図９を参照すると、ステント１４０はカテーテル１１２の遠位端１１６の周りに取り付けられ、バルーン１２２の少なくとも一部を包囲するものであってもよい。一般に、ステント１４０の第１のフレア展開部１４１が近位バルーン１２２ａ（例えば近位バルーン１２２ａの遠位端）上に重畳し、ステント１４０の遠位側の本体部１４３ｂが遠位バルーン１２２ｂの上（すなわち近位バルーン１２２ａと移行部分１２２ｃの間）に重畳するようにしてもよい。ステント１４０の近位側の本体部１４３ａは、近位バルーン１２２ａおよび遠位バルーン１２２ｂの一方または両方の上を重畳するものであってもよい。例えば図示のように、１つのバンドセル１４９ａの少なくとも一部が近位バルーン１２２ａを重畳し、バンドセル１４９ａの残りの部分が遠位バルーン１２２ｂに重畳するようにしてもよい。このようにステント１４０の近位側の本体部１４３ａを重畳させることにより、上記説明したように、ステント１４０が急勾配でフレア展開することを可能にする。
【００７２】
随意的には、本明細書で説明する他の実施形態と同様、送達装置１１０は、ステント１４０を包囲またはカバーするシースまたは他の被覆材（図示せず）を有していてもよい。このシースは、ステント４０が展開する前に、ステント４０の近位側および遠位側の本体部の上から、あるいはステント４０の全体の上から取り外しできるものであってもよい。
【００７３】
図１１Ａ〜図１１Ｄを参照すると、本明細書で説明する他の実施形態と同様、装置１１０を用いて、小孔９０の中に、すなわち第１の主流体内管腔９２と第２の支流体内管腔９４の間で連通する開口部の中に、ステント１４０を送達することができる。
【００７４】
最初に、ガイドワイヤまたは他のレール９０（例えば図１１Ｄを参照）が主流体内管腔９２から小孔９０を介して支流に案内される。ガイドワイヤは、例えば経皮的穿刺部位または他の注入部位から、大腿動脈または頸動脈などの末梢血管内に、患者の脈管系を介して主流体内管腔９２と支流体内管腔まで挿入することができる。随意的には、図１１Ａに示すように、ガイドカテーテル１６０の遠位端１６４が小孔９０に隣接または近接するまで、ガイドカテーテル１６０をガイドワイヤの上に沿って主流体内管腔９２内に挿入してもよい。
【００７５】
ステント１４０を収縮させた状態で、装置１１０の遠位端１１６は、ガイドワイヤの上に沿って、そして／またはガイドカテーテル内を通して、注入部位から主流体内管腔９２内に挿入される。この装置１１０は、小孔９０内に少なくとも部分的に収まるように配置される。例えば、図１１Ａに示すように、ステント１４０および／またはバルーン１２２が処置すべき病変部と少なくとも部分的に交差する（重なる）ように、装置１１０の遠位端１１６は小孔９０から支流体内管腔９４まで挿入される。装置１１０を引き出して、ステント１４０の少なくともフレア展開部１４１は主流体内管腔９２内に留置される。
【００７６】
図１１Ｂを参照すると、近位バルーン１２２ａを膨張させてステント１４０のフレア展開部１４１を拡張させ、すなわち上述のように、第１および第２のバンドセル１４７，１４８を軸方向形態から周辺および／または半径方向形態に変形させる。
【００７７】
例えば上記説明したように、近位バルーン１２２ａを部分的に拡張させるために、第１の所定容量の流体を近位バルーン１２２ａに供給してもよい。ステント１４０の近位側本体部１４３ａの一部は近位バルーン１２２ａを重畳するものであるが、近位側本体部１４３ａの半径方向の力がより大きいこと、および／または近位バルーン１２２ａを膨張させるために用いられる膨張圧が比較的に小さいことなどに起因して、近位側本体部１４３ａは膨張を抑制するものであってもよい。すなわちフレア展開部１４１は、比較的に急勾配にフレア展開させることができる。
【００７８】
装置１１０はフレア展開部１４１が小孔９０に接触するように挿入してもよい。また随意的には装置１１０は、フレア展開部１４１が部分的に変形するのに十分な力で、例えば小孔９０の外形形状と部分的に一致（整合）するために要する力で挿入してもよい。択一的には、フレア展開部１４１が小孔９０内に少なくとも部分的に配置されている場合、近位バルーン１２２ａを膨張させると、以下詳述するように、フレア展開させることにより、ステント１４０の一部が小孔９０から外側に移動することがある。
【００７９】
随意的には、透視画像技術または他の画像技術を用いて、処置中の装置１１０および／またはステント１４０をモニタ（監視）して、ステント１４０が小孔９０内の適正な位置に配置されていることを確認するようにしてもよい。このオプションにおいて、ステント１４０および／または装置１１０は、上記説明したように、放射線不透過性マーカなど（図示せず）を有していてもよい。
【００８０】
図１１Ｃを参照すると、ステント１４０を適正に配置したとき、遠位バルーン１２２ｂを膨張させて、ステント１４０の本体部１４３を拡張させ、そして／またはフレア展開部１４１をさらに展開させる。例えば、小孔および／または支流体内管腔の内壁に係合するように近位側本体部１４３ａを拡張させ、支流体内管腔の内壁に係合するように遠位側本体部１４３ｂを拡張させて、病変部を押し広げ、ステント１４０を所定位置に実質的に固定する。本体部１４３の半径方向の力がより大きいため、遠位バルーン１２２ｂは、近位バルーン１２２ａより強い圧力で膨張し、病変部を押し広げるように本体部１４３を拡張させることができる。
【００８１】
本体部１４３が拡張すると、拡張された本体部１４３と支流体内管腔の間の摩擦力またはその他の係合により、支流体内管腔に対してステント１４０を実質的に軸方向に固定することができる。必要ならば、第２の所定容量の流体をさらに供給して、近位バルーン１２２ａをさらに拡張させることができる。すると、ステント１４０のフレア展開部１４１をさらにフレア展開させ、そして／またはフレア展開部１４１を小孔の壁部に圧接させることができる。近位バルーン１２２ａをさらに拡張させることによりフレア展開部１４１に追加される流体圧力は、装置１１０を手動で小孔内に挿入することにより得られる圧力より大きくすることができる。
【００８２】
図１１Ｄを参照すると、バルーン１２２を膨張させた後、装置１１０を取り出して、ステント１４０を小孔９０および支流体内管腔９４内に留置することができる。近位側本体部１４３ａの半径方向の力がより強いので、ステント１４０のこの部分は、周辺組織による圧縮力に対する抵抗力を増強することができる。例えば、いくつかの応用例では、体内管腔を包囲する組織は、とりわけ小孔のネック部において萎縮（反発）する傾向があり、すなわち半径方向内側に収縮する傾向がある。すなわち、ステント１４０の本体部１４３、とりわけ小孔９０内に配置された近位側本体部１４３ａが、こうした萎縮に対して抵抗し、小孔を無期限に開口状態に維持することができる。
【００８３】
図１２を参照すると、さらに別の実施形態に係るステント２４０が図示されており、このステントは、第１端２４２および第２端２４４を有し、その間に長手方向軸２４６が形成されている。一般に、ステント２４０は、先の実施形態と同様、第１の部分またはフレア展開部２４１と、第２の部分または本体部２４３とを有する。
【００８４】
また先の実施形態と同様、ステント２４０は、その第１の端部部品２４１を構成する第１および第２のバンドセル２４７，２４８を有する。第１端２４２にある第１のバンドセル２４７は、一般に、複数の軸方向部材２０２と交互に連結されたステント２４０の周囲に延びる湾曲部材２０３とにより構成されたジグザグパターンまたは曲がりくねったパターンを有する。軸方向部材２０２は、実質的に直線的であり、図１２に示すように、収縮状態にあるときの長手方向軸に実質的に平行に延びている。第１のバンドセル２４７は、一般に、長手方向軸２４６に実質的に平行な第１の軸方向長さ２１６を有する。第１の軸方向長さ２１６は、軸方向部材２０２が図示のように長手方向軸２４６に対して実質的に平行に延びるか、長手方向軸に対して所定の角度で延びるか（図示せず）に依存して、少なくとも部分的には軸方向部材１０２の長さとして定義される。
【００８５】
また第１のバンドセル２４７に隣接する第２のバンドセル２４８は、一般に、複数の軸方向部材２０５と交互に連結されたステント２４０の周囲に延びる湾曲部材２０６とにより構成されたジグザグパターンまたは曲がりくねったパターンを有する。図示のように、第２のバンドセル２４８は、第１のバンドセル２４７と実質的に同様に、軸方向長さ２１７を有する。例えば、軸方向部材２０２，２０５は実質的に同じ長さであってもよく、湾曲部材２０３，２０６は実質的に同じ曲率半径を有していてもよい。図示の実施形態では、第１および第２のバンドセル２４７，２４８は互いに対して実質的に鏡像関係にある。
【００８６】
図示のように、軸方向部材２０２，２０５は、湾曲部材２０３，２０６よりも大きな厚みおよび／または幅を有する。すなわち、湾曲部材２０３，２０６の耐力は、軸方向部材２０２，２０５より小さく、上述のように、第１の端部部分２４１の半径方向のフレア展開を支援することができる。
【００８７】
さらに、第２のバンドセル２４８は、１つまたはそれ以上のストラットまたは他の連結部２０７を用いて第１のバンドセル２４７に連結するようにしてもよい。一般に、連結部２０７は、第１および第２のバンドセル２４７，２４８のジグザクパターンの隣接するピークの間に延びている。連結部２０７は、例えば、第１および第２のバンドセル２４７，２４８の隣接する各ピーク間、すなわち第１端２４２により近い湾曲部材２０３，２０６の間に延びる、比較的に短いストラットであってもよい。択一的には、隣接するピークを互いに対して直接的に、すなわち隣接する湾曲部材２０３，２０６同士を連結してもよいし、そして／または、第１および第２のバンドセル２４７，２４８を間欠的にのみ連結してもよい。さらに別の択一例では、シヌソイド状のストラット（図示せず）を介して第１および第２のバンドセル２４７，２４８を連結してもよい。
【００８８】
続けて図１２を参照すると、ステント２４０の第２の本体部２４３は、その長さ方向に沿って互いに連結された複数のバンドセル２４９を有する。各バンドセル２４９は、湾曲部材２０９に交互に連結された軸方向部材２０８を有し、ジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを形成して、第３の軸方向長さ２１９を定義する。随意的には、ステント２４０の第２の本体部２４３を構成する隣接するバンドセル２４９はリンク２１１を介して連結してもよい。リンク２１１は、ほぼシヌソイド波状または他の曲線形状をなす少なくとも一部を構成するストラットであってもよい。択一的には、リンク２１１は軸方向ストラット（図示せず）であってもよいし、あるいは隣接するバンドセル２４９は、隣接する湾曲部材２０９（同様に図示せず）を用いて直接的に連結してもよい。リンク２１１は、湾曲部材２０９に比べて相対的に狭小で、そして／または薄く、ステント２４０の第２の本体部２４３の折曲性または従順性を助長するものであってもよい。
【００８９】
先の実施形態とは異なり、図１２に示すように、隣接するバンドセル２４９は、互いに対して間欠的（非連続的）に連結されている。上述とは異なり、リンク２１１は、ステント２４０の周囲に設けた湾曲部材２０９の対向する組を１つおきにのみ配置される。間欠的に設けた連結部は他の構成を有していてもよく、ステント２４０の周囲に設けた湾曲部材２０９の対向する組を２つおき、３つおき、または４つおきに配置してもよい。
【００９０】
湾曲したリンク２１１および間欠的に設けたリンク２１１の組み合わせにより、ステント２４０の軸方向の圧縮性を増長することができる。例えばリンク２１１により、隣接するバンドセル２４９が互いに向かって、あるいは互いから遠ざかって移動し、そして／または局所的に移動することを可能にする。すなわち（ステント２４０を形成するセルの全体的な構成および構造により制限されるとき）特に、リンク２１１により互いに連結されていない対向湾曲部材２０９は、互いに向かって、あるいは互いから遠ざかるように自由に移動させることができる。以下詳述するように、この特徴により、少なくともいくつかのバンドセル２４９は、小孔および／または支流体内管腔内で展開するときに軸方向に圧縮することができ、その結果ステント２４０をシール（封止）することを支援し、小孔における支持力を増大させることができる。
【００９１】
いくつかの上記実施形態と同様、第２の本体部２４３のバンドセル２４９は、第１のフレア展開部２４１のバンドセル２４７，２４８より強い半径方向の力（強度）を有していてもよい。例えば、軸方向部材２０８および湾曲部材２０９は、それぞれ軸方向部材２０２，２０５および／または湾曲部材２０３，２０６よりも大きな厚みおよび／または幅を有していてもよい。このためバンドセル２４９は、第１および第２のバンドセル２４７，２４８に比して相対的に固く、そして／またはより大きな耐力を有することができる。例えば、バンドセル２４９は、より大きな半径方向の力を有し、バンドセル２４７，２４８に比して、管腔としてのより大きな支持力を実現することができる。追加的にまたは択一的には、バンドセル２４９は、バンドセル２４７，２４８に比して、膨張に対するより大きな抵抗力を有し、以下に詳述するように、フレア展開部２４１がフレア展開したとき、フレア展開部２４１に最も近接するバンドセル２４９の拡張を最小限に抑えることができる。
【００９２】
随意的には、上記実施形態と同様、第２の本体部２４３は、互いに異なる特性を有する近位側本体部２４３ａと遠位側本体部２４３ｂとを有する。例えば、小孔の拡張を支援するために、そして／または萎縮（反動）に対する抵抗力を増大させるために、近位側本体部は遠位側本体部より大きな半径方向の力を有していてもよい。例示的な実施形態では、近位側本体部を構成する部材は、遠位側本体部を構成する部材より大きく、約０．００７インチ〜約０．００９インチ（約０．１８ｍｍ〜約０．２３ｍｍ）の幅を有していてもよい。択一的には、近位側本体部および遠位側本体部において、例えば、厚みおよび長さなどの１つまたはそれ以上の他の寸法、ならびに／またはセル構造を変更して、近位側本体部の相対的な半径方向の力および／または剛性を遠位側本体部より増大させることができる。
【００９３】
ステント２４０を用いて拡張または処置される病変部の長さ（例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ）に応じて、第２の本体部２４３が所定の長さを有するように、任意の数の環状バンド２４９を配置してもよいことが理解されよう。
【００９４】
図１３〜図１９を参照すると、ステント２４０が小孔９０に送達され、本明細書で説明する装置および手法を用いて、小孔９０の中に、すなわち第１の主流体内管腔９２と第２の支流体内管腔９４の間で連通する開口部の中に、ステント２４０を送達することができる。例示的な実施形態では、主流体内管腔９２は大動脈であってもよく、支流体内管腔９４は閉塞部または他の病変部を有する冠動脈または腎動脈であってもよい。ステント２４０は、横断的に、すなわち横方向または実質的に垂直方向に延びるさまざまな分岐点または支流体内管腔内に移植できることが理解されよう。
【００９５】
最初に、図１３に示すように、ガイドカテーテル１６０の遠位端１６４が小孔９０に隣接または近接するまで、ガイドカテーテル１６０は主流体内管腔９２内に挿入される。随意的には、図１４に示すように、ガイドワイヤまたは他のレール９８は主流体内管腔９２から小孔９０を介して、すなわちガイドカテーテル１６０を通して支流内に案内される。例えば、遠位端１６４が小孔９０に係合するまで、ガイドカテーテル１６０を挿入または操作するとともに、ガイドワイヤ９８はガイドカテーテル１６０を通して病変部９６まで挿入される。血管を介した施術の場合、既知の手法を用いて、ガイドワイヤ９８は、経皮的穿刺部位または他の注入部位（図示せず）から患者の血管を通して主流および支流体内管腔９２，９４へ挿入される。択一的には、ガイドワイヤ９８はガイドカテーテル１６０の前に、あるいはガイドカテーテルとは個別に案内するようにしてもよい。
【００９６】
上述の装置および手法と同様、図１４に示すように、ステント２４０は（上記の任意の実施形態に係る）送達装置１１０に装填することができる。例えば、収縮した状態のステント２４０を有する装置１１０の遠位端１１６において、ステント２４０は近位バルーン１２２ａおよび遠位バルーン１２２ｂの上に配設してもよい。この装置１１０の遠位端１１６は、ガイドワイヤ９８の上に沿って、そして／またはガイドカテーテル１６０を通って、注入部位から主流体内管腔９２まで挿入される。
【００９７】
例えば、図１４に示すように、ステント２４０および／またはバルーン１２２が処置すべき病変部と少なくとも部分的に交差するように、装置１１０の遠位端１１６は小孔９０から支流体内管腔９４まで挿入される。その後、ガイドカテーテル１６０は少なくとも部分的に引き出され、装置１１０の近位バルーン１２２ａを露出させる。必要ならば、装置１１０は少なくとも部分的に引き出され、ステント２４０の少なくともフレア展開部２４１が主流体内管腔９２内に留置される。
【００９８】
図１５を参照すると、近位バルーン１２２ａを膨張させてステント１４０のフレア展開部１４１を拡張させ、すなわち上述のように、第１および第２のバンドセル２４７，２４８を軸方向形態から周辺および／または半径方向形態に変形させる。例えば上記説明したように、近位バルーン１２２ａを部分的に拡張させるために、第１の所定容量の流体を近位バルーン１２２ａに供給してもよい。随意的には、ステント１４０の本体部の一部は近位バルーン１２２ａを重畳するものであるが、近位側本体部の半径方向の力がより大きいこと、および／または近位バルーン１２２ａを膨張させるために用いられる膨張圧が比較的に小さいことなどに起因して、近位側本体部は膨張を抑制するものであってもよい。すなわちフレア展開部２４１は、近位側本体部から比較的に急勾配に外側にフレア展開して、例えば装置１１０が再び小孔９０内に挿入されるとき、機械的な係止部を構成することができる。
【００９９】
図１６を参照すると、その後フレア展開部２４１を小孔９０に当接させるように、装置１１０を小孔９０内に挿入してもよい。これは、近位端（図示せず）から装置１１０を押し込み、病変部９８を通って少なくとも部分的に支流体内管腔内に遠位端１１６を挿入することにより実現することができる。択一的には、ガイドカテーテル１６０を遠位方向に挿入して、拡張した近位バルーン１２２ａに遠位端１１６を押圧してもよい。
ガイドカテーテル１６０をさらに挿入すると、近位バルーン１２２ａを遠位方向に押圧して、装置１１０が小孔９０内に自動的に挿入されるようにしてもよい。
【０１００】
随意的には、フレア展開部２４１を部分的に変形させるのに十分な力で、すなわちフレア展開部２４１の外形形状が小孔の形状に少なくとも部分的に整合するのに十分な力で装置１１０を挿入してもよい。択一的には、以下に説明するように、フレア展開部２４１の一部が小孔内に配置されると、近位バルーン１２２ａをフレア展開させたときに、フレア展開したステント２４０が部分的に小孔９０から外へ出るようにしてもよい。
【０１０１】
随意的には、透視画像技術または他の画像技術を用いて、処置中の装置１１０および／またはステント２４０をモニタ（監視）して、ステント２４０が小孔９０内の適正な位置に配置されていることを確認するようにしてもよい。このオプションにおいて、ステント２４０および／または装置１１０は、所定位置に設けた１つまたはそれ以上の放射線不透過性マーカなど（図示せず）を有していてもよい。
【０１０２】
図１７を参照すると、ステント２４０を適正に配置したとき、遠位バルーン１２２ｂを膨張させて、ステント２４０の本体部２４３を拡張させ、そして／またはフレア展開部２４１をさらに展開させる。例えば、小孔９０および／または支流体内管腔９４の内壁に係合するように近位側本体部１４３ａを十分に拡張させて、ステント２４０および／または装置を小孔９０および／または支流体内管腔９４に実質的に固定するようにしてもよい。例えば、本体部２４３を支流体内管腔９４および／または小孔９０の内壁に係合するように十分に拡張させて、ステント２４０および／または装置を支流体内管腔９４および／または小孔９０に実質的に固定するようにしてもよい。随意的には、本体部２４３は、特性の異なる近位部分と遠位部分を有し、このため上述のように病変部９８を押し広げ、かつ／あるいはステント１４０を所定位置に実質的に固定するように拡張することができる。
【０１０３】
図１８を参照すると、本体部２４３を拡張させ、ステント２４０を支流体内管腔９４内に実質的に固定すると、第２の所定容量の流体を供給することにより、近位バルーン１２２ａをさらに拡張させる。すると、ステント２４０のフレア展開部２４１をさらにフレア展開させ、そして／またはフレア展開部２４１を小孔９０の内壁に圧接させることができる。このように拡張させるとき、以下説明するように、ステント２４０をさらに変形させて、本体部２４３を軸方向に圧縮させることができる。
【０１０４】
最後に、図１９を参照すると、バルーン１２２を収縮させ、装置１１０を取り出して、ステント２４０を小孔９０および／または支流体内管腔９４に留置することができる。バルーン１２２の圧力を下げると（バルーン１２２を収縮させると）、ステント２４０のフレア展開部２４１は、バルーン１２２が膨張しているときより小さい角度をなすように、主流体内管腔９２により定義される軸に対して回転する。これは、図１８の「角度１」より小さい図１９の「角度２」として図示されている。こうした変化は、ステント２４０および周辺組織が、ステント２４０および支流体内管腔の内壁が保持する弾性力の間において、新しい機械的平衡状態に達するためである。
【０１０５】
図２０Ａおよび図２０Ｂを参照すると、近位バルーン１２２ａが完全に膨張しているときのステント２４０の形態変化がより詳細に図示されている。図２０Ａに示すように、近位バルーン１２２ａが完全に膨張する前に（ただし遠位バルーン１２２ｂが拡張した後）、ステント２４０は、フレア展開部２４１の長さおよび本体部２４３の長さ（Ｌフレア，Ｌ１〜Ｌ６の合計）の和として定義される第１の長さ（Ｌ合計）を有する。さらに図１２を参照すると、長さＬ１〜Ｌ６は複数のバンドセル２４９の長さにより少なくとも部分的に定義される。長さＬ１〜Ｌ６は、図１２で明らかなように、当初は実質的に同一であってもよいが、図２０Ａに示すように、部分的に拡張することにより変化してもよい。
【０１０６】
ステント２４０を小孔９０に留置しやすくするために、少なくともいくつかの長さ、例えば長さＬ１，Ｌ２，Ｌ３は、膨張時には短くなってもよい。例えば、図２０Ｂに示すように、近位バルーン１２２ａを完全に膨張させる際に、ステント２４０を軸方向にさらに圧縮させてもよい。すなわちステント２４０は、Ｌ合計より短い新たな全体長さ（Ｌ合計）を有するものであってもよい。また、本体部２４３のバンドセル２４９を互いに対していっそう縮小させてもよい。例えば、小孔９０に最も近いバンドセル２４９をさらに短くして、小孔９０から離れたバンドセル２４９を支流体内管腔９４に対して実質的に固定された状態で維持してもよい。すなわち、図２０Ｂの少なくともいくつかの長さ、例えば長さＬ１’，Ｌ２’，Ｌ３’は、図２０Ａの長さＬ１，Ｌ２，Ｌ３と比較してより短くしたものであってもよい。
【０１０７】
バンドセル２４９を間欠的に連結することにより、このように長さを短縮しやすくし、その結果、病変部９６におけるストラットの密度を増大させることができる。すなわち、小孔９０に対するステント２４０を適合しやすくすることに加え、ステント２４０を軸方向に圧縮して病変部９６における支持力を増大させることができる。小孔９０は、支流体内管腔よりも厚く、そして／またはより弾性的な壁部を有することがあるので、病変部９６および／または小孔９０の径がより小さくなって萎縮することを防止するために、ステント２４０はより大きな付勢力を有していてもよい。
【０１０８】
図２１〜図２３を参照すると、別の実施形態に係るステント３４０が図示され、このステントは、近位端または第１端３４２および遠位端または第２端３４４を含み、これらの間に長手方向軸３４６を形成するほぼ円筒形状の管状部材を有する。ステント３４０は、収縮状態あるいは送達状態（図２１Ａ）から、拡張状態または展開状態（図２１Ｂ）にほぼ半径方向に拡張することができる。ステント３４０は、近位端および遠位端の間に配置された複数の環状バンドセル３４７〜３４９を有する。各バンドセル３４７〜３４９は、軸方向に沿って延び、そして／またはステント３４の周方向に延びるジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを有するストラットまたはその他の部材で構成され、開口セル構造体を形成している。上記実施形態と同様、これらの隣接するバンドセルは直接的にまたは連結部や他の部材を介して連結されている。
【０１０９】
図２３に示すように、ステント３４０は、第１端３４２において第１のバンドセル３４７を有し、第１のバンドセルは、複数の軸方向部材３４７ａと交互に連結されたステント３４０の周囲に延びる湾曲部材３４７ｂとにより構成されたジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを有する。軸方向部材３４７ａは、実質的に直線的であり、図２１Ａに示すように、収縮状態にあるときの長手方向軸に実質的に平行に延びている。択一的には、軸方向部材３４７ａは、他の実施形態と同様、より複雑な幾何学的形状を有していてもよい。図２３を参照して、第１のバンドセル３４７は、一般に、長手方向軸３４６に実質的に平行な第１の軸方向長さ３４７ｃを有するが、この第１の軸方向長さは、軸方向部材３４７ａが長手方向軸４６に実質的に平行に延びるか、長手方向軸４６に対して所定の角度で延びるか（すなわち対角線方向または周方向）に依存して、少なくとも部分的には軸方向部材３４７ａの長さとして定義されるものである。
【０１１０】
同様に、ステント３４０は、第１のバンドセル３４７に隣接して設けた第２のバンドセル３４８を有し、第２のバンドセルは、複数の軸方向部材３４８ａと交互に連結されたステント３４０の周囲に延びる湾曲部材３４８ｂとにより構成されたジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを有する。図示のように、第２のバンドセル３４８は、隣接する湾曲部材３４７ｂ，３４８ｂを介して、第１のバンドセル３４７に直接連結されている。図示のように、第２のバンドセル３４８は、第１の軸方向長さ３４７ｃより実質的に長い第２の軸方向長さ３４８ｃを有する。以下に説明するように、第１および第２のバンドセル３４７，３４８は、ステント３４０が拡張したとき、ステント３４０の第１の部分３４１を構成する。同様に以下に説明するように、第１端３４２における一連の湾曲部材３４７ｂは、第１の部分３４１が拡張および／またはフレア展開する上で実質的な支障を与えるものではない。
【０１１１】
さらにステント３４０は、その第２の部分３４３を構成する追加的な複数のバンドセルを有していてもよい。追加的なバンドセル３４９のそれぞれは、湾曲部材３４９ｂが交互に連結された軸方向部材３４９ａを有していてもよく、ジグザクパターンまたは曲がりくねったパターンを形成し、第３の軸方向長さ３４９ｃを有する。図２３に示すように、第３の軸方向長さ３４９ｃは、第２の軸方向長さ３４８ｃより実質的に短い。択一的には、第３の軸方向長さ３４９ｃは、第１の軸方向長さ３４７ｃおよび／または第２の軸方向長さ３４８ｃに比して実質的に短く、長く、あるいは同等であってもよい。図示のように、軸方向部材３４９ａは、実質的に直線的であり、図２４に示すような曲線形状を有するものであってもよい。
【０１１２】
ステント３４０の第２の部分３４３を構成する隣接するバンドセル３４９は、直接的に連結するか、リンクを介して連結してもよい。例えば図２３を参照すると、第２のバンドセル３４８に隣接するバンドセル３４９−１は、第２のバンドセル３４８に直接的に、すなわち隣接する湾曲部材３４８ｂ，３４９ｂを介して連結されている。その次のバンドセル３４９−２は、リンク３４９ｄを介してバンドセル３４９−１に連結されている。リンク３４９ｄは、実質的に直線的に、すなわち長手方向軸３４６に実質的に平行に延びるものであるように図示されているが、以下に説明するように、シヌソイド波状または他のジグザク形状など（図示せず）の少なくとも一部を形成する湾曲部材を含む他の形態を有するものであってもよい。追加的または択一的に、リンク３４９ｄの長さおよび／または隣接するバンドセル３４９の間の距離は、必要に応じて変化させてもよい。
【０１１３】
ステント３４０の第２の部分３４３における各バンドセル３４９は、同様の形態および軸方向長さ３４９ｃを有するものとして図示したが、必要ならば、第２のバンドセル３４８とステント３４０の第２端３４４との間において、寸法および形状を変えてもよい。すなわち以下に説明するように、第２のバンドセル３４８とステント３４０の第２端３４４との間にあるステント３４０の部分は、実質的に均一なセル構造体であってもよいし、あるいは不均一なセルおよび／またはバンドの形態を有するものであってもよい。さらに、ステント３４０を用いて拡張または処置される病変部の長さ（例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ）に応じて、第２の部分３４３が所定の長さを有するように、任意の数の環状バンド１４９を配置してもよい。択一的には、上記他の実施形態と同様、ステント３４０の第２の部分３４３は、他の形態を有していてもよい。
【０１１４】
図２１Ａおよび図２１Ｂに戻ると、ステント３４０は、図２１Ａに示すように当初収縮した状態では、例えば約０．５ｍｍ〜約２ｍｍの間の直径を有するものであってもよい。例えば本願明細書にて開示されたような送達装置を用いて、ステント３４０は内視鏡により送達されるものであってもよい。ステント３４０は、内部バルーンまたは他の拡張可能部品（図示せず）を用いて、図２１Ｂに示すように拡張状態に拡張させることができる。ステント３４０の第１の部分３４１および第２の部分３４３の両方は、拡張状態においては、収縮状態にあるときより大きな周囲寸法または断面寸法を有する。とりわけ、ステント３４０の第１の部分３４１は、フレア展開した形状を有するように拡張され、その外径は約４ｍｍ〜１５ｍｍであり、ステント３４０の第２の部分３４３は、ほぼ均一な円筒形状を有するように拡張され、その直径は約２ｍｍ〜７ｍｍであってもよい。
【０１１５】
図２２を参照すると、ステント３４０が拡張状態に拡張された後における、第１の部分３４１のフレア展開した形状がより詳細に図示されている。第１および第２のバンドセル３４７，３４８の間で長さが異なるため、ステント３４０の第１の部分３４１は、拡張したとき半径方向外側にフレア展開する。第１および第２の軸方向長さ３４７ｃ，３４８ｃが異なるために、すなわち第１のバンドセル３４７が第２のバンドセル３４８より実質的に短いために、このようにフレア展開させることができる。ステント３４０が拡張すると、第１のバンドセル３４７の軸方向長さ３４７ａは、（図２１Ａに示す）収縮状態での実質的な軸方向配置から実質的な周方向配置に偏向され、（図２１Ｂおよび図２２に示す）第１端３４１での湾曲部材３４７ｂの湾曲が小さくなる。すると、第２のバンドセル３４８の軸方向部材３４８ａが拡張して、第１のバンドセル３４７に隣接した直径が第３のバンドセル３４９−１よりも大きくなり、第１の部分３４１が半径方向外側にフレア展開する。すなわち、第１端３４２は、第１および第２の部分３４１，３４３の間の移行部および／または第２端３４４より実質的に大きい直径または他の断面寸法を有する。
【０１１６】
ステント３４０（または本願明細書に記載された他の実施形態）は、ステント３４０を拡張できるように可塑変形可能な広範な材料を用いて形成することができる。例えば、ステント３４０は、ステンレス鋼、タンタル、ＭＰ３５Ｎ、ニオブ、ニチノール、Ｌ６０５などの金属、プラスティック、または複合材料を用いて形成することができる。とりわけステント３４０が拡張したとき、すなわちステント３４０の第１および第２の部分３４１，３４３が弾性限界を超えて変形したときに加わる圧力の下で、ステント３４０の構成材料は可塑変形できるものである。すなわちステント３４０が展開したとき、ステント３４０は、（例えば図２１Ｂに示すように）ほとんど萎縮することなく、拡張状態を維持できるものである。言い換えると、体内管腔の周囲の組織が閉塞形態に元に戻り、あるいは収縮しようとするときであっても、ステント３４０の構成材料は、展開した後においては、収縮形態に向かって崩壊することを抑制することができる。
【０１１７】
択一的には、ステント３４０の少なくとも一部は、自ら拡張しようとするものであってもよい。例えば、第１および第２のバンドセル３４７，３４８のうちの一方または両方は、少なくとも部分的に外側に拡張するように付勢されているが、送達しやすいように、送達装置内では収縮状態に抑圧されている。この択一例では、ステント３４０はニチノール、または他の形状記憶部材または超弾性部材により形成してもよい。
【０１１８】
ステント３４０は、当初においては中実の壁部を有する部材のチューブ（管）を用いて形成してもよい。例えば、レーザ切断、エッチング、マシーン加工などにより、チューブの一部分を除去して、ハンドセルおよび／またはリンクの構成部品を形成してもよい。択一的には、平坦なシートを管状に捲回してステント３４０を形成加工してもよい。例えば、シートの一部分を除去した後に得られたセル状構造体を捲回し、溶接、接合、連結コネクタ（図示せず）などを用いて長さ方向に固定してもよい。別の択一例では、ステント３４０は、編み込んだものであってもよいし、１つまたはそれ以上のワイヤまたは他のフィラメントあるいは所望の手法により捲回して形成される他の構造体であってもよい。さらなる実現可能なステント構造体は螺旋状コイルまたはシートであってもよい。
【０１１９】
随意的には、膨張に対するステント３４０の抵抗力は、長さ方向に沿って変化するものであってもよい。ステント３４０のこうした特性は、構成材料の機械的特性に基づくものであって、ステント３４０の１つまたはそれ以上の部分に対して、他の部分とは異なる熱処理を行うことによるものであってもよい。追加的または択一的には、例えば、以下に説明するように、さまざまな幅、厚み、幾何学的形状などを有する異なる部分にスラット、ファイバ、または他の構成要素を設けることにより、ステント３４０の構造体を変えてもよい。
【０１２０】
必要ならば、ステント３４０の１つまたはそれ以上の部分（あるいは本願明細書に記載の他の実施形態）は、例えばステント３４０のセルの間において非多孔性表面、部分的多孔性表面、または多孔性表面を形成するために、メンブレン、フィルム、またはコーティング（図示せず）を有するものであってもよい。例えば、択一的な実施形態に係るステント３４０”が図２５に図示されており、これは上述の他の実施形態と同様に構成され、そして／または形成されている（同様の構成部品には同様の参照符号に”を付けて図示されている。）。ステント３４０”は、第１の部分３４２”とともに拡張するメンブレン３５０”を有する第１のフレア展開部３４２”を備えている。
【０１２１】
メンブレン３５０”は、例えばＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、シリコーン、ポリウレタン、またはポリエチレンなどの材料からなる比較的に薄い層で形成され、ステント３４０”に埋設され、被膜され、周囲に挟持され、あるいは担持されるものであってもよい。メンブレン３５０”は、第１の部分３４１”がフレア展開または拡張したとき、拡張できるように実質的な弾性を有するものであってもよい。択一的には、メンブレン３５０”は、畳み込まれるか、圧縮されて、ステント３４０”に対応するように開放または展開するものであってもよい。メンブレン３５０”は、第１の部分３４１”の外側表面および／または内側表面の上に配設されていてもよい。内側表面上のメンブレン３５０”は、移植後しばらく経ってステント３４０”を再操作（recross）しやすくするものであってもよい。例えば、ステント３４０”を患者の体内に移植した後、ガイドワイヤまたは他の器具（図示せず）を小孔から支流血管に送達し、例えば別の処置を施すことが好ましい場合がある。これは、同一の外科処置、あるいは例えば支流血管、病変部、または主流血管が後続的な処置を必要とする場合など、患者が回復した後しばらく経ったときに生じる。メンブレン３５０”は、ガイドワイヤまたは他の器具の先端部が、ステント３４０”のストラット、セル、または他の構成要素に捕らわれ、絡み合うことを防止することができる。むしろメンブレン３５０”は、ガイドワイヤをステント３４０”から支流血管内に案内できるように、実質的に平坦で、おそらくは滑らかな表面を形成するものであってもよい。
【０１２２】
追加的または択一的に、ステント３４０”上のメンブレン３５０”は、薬剤、あるいは他の化合物または物質を担持するものであってもよい。例えば、ステント３４０”の外側表面上に設けたメンブレン３５０”は、プラーク、損傷組織、または病変部の他の患部に圧接させて、その化合物が作用して、病変部の治療または処置を促進するようにしてもよい。
【０１２３】
随意的には、上述の任意のステントは、例えば、挿入し、配置し、そして／または拡張させるときにステントをモニタしやすくするために、１つまたはそれ以上の放射線不透過性マーカまたはその他のマーカ（図示せず）を有していてもよい。例えば、図２１Ａおよび図２１Ｂを参照すると、プラチナ、イリジウム、タングステン、またはこれらの合金などの放射線不透過性材料は、ステント４０の第１端３４２および第２端３４４のそれぞれに、および／または第１および第２の部分３４１，３４２の間の移行部に隣接して配設してもよい。追加的または択一的に、Ｘ線透視装置または他の外部写像装置を用いてステント３４０をモニタしやすくするために、放射線不透過性材料からなるワイヤ、ロッド、または他の構成要素（図示せず）をステント３４０上の所定位置に配置してもよい。
【０１２４】
追加的または択一的に、ステント３４０（上述の実施形態に記載のステント）は、患者の体内の標的部位の治療を促進または支援する１つまたはそれ以上の治療薬または他の物質（図示せず）を担持するようにしてもよい。例えば、ステント３４０は、標的部位における再狭窄を阻害する化合物を担持していてもよい。
【０１２５】
図２６Ａ〜図２６Ｆを参照すると、別の例示的な実施形態に係る装置３１０（ただし上述の任意の実施形態に係る装置であってもよい）が図示されており、ステント３４０を小孔、または主流体内管腔９２から支流体内管腔が延びる他の分岐点９０に送達するためのものである。装置３１０は、概略、近位端（図示せず）、遠位端３１６、および近位端と遠位端３１６の間に延び、長手方向軸３２０を形成する１つまたはそれ以上のルーメン３１８を有するカテーテルまたは延伸管状部材３１２を有する。遠位端３１６において、１つまたはそれ以上のバルーンあるいは他の拡張可能な部品３２２、すなわち図示された第１の近位バルーン３２２ａおよび第２の遠位バルーン３２２ｂが配設されている。
【０１２６】
カテーテル３１２は、（図示しないハンドルなどの）近位端と遠位端３１６の間に延びる複数のルーメン３１８を有する。例えば、カテーテル３１２は、近位端から遠位先端部３１７に設けた開口部まで延びる器具ルーメンを有するものであってもよい。以下に説明するように、カテーテル３１２をレール上に沿って挿入しやすくするために、器具ルーメンはガイドワイヤまたは他のレールあるいは器具（図示せず）が内部を貫通できるような寸法を有していてもよい。随意的には、近位端（またはハンドル）は、血液などの流体が器具ルーメンから近位側に流れ出さないようにするとともに、１つまたはそれ以上の器具を器具ルーメン内に挿通できるようにするための止血シール材などの１つまたはそれ以上のシール部材（図示せず）を有していてもよい。
【０１２７】
追加的には、カテーテル３１２は、近位端（またはハンドル）にある各ポートからカテーテル３１２内を貫通して、それぞれのバルーン３２２ａ，３２２ｂの内側と連通する開口部まで延びる膨張ルーメン（図示せず）を有していてもよい。生理食塩水を充填したシリンジなどの膨張媒体源および／または真空源をハンドルに接続して、バルーン３２２を拡張または収縮させることができる。
【０１２８】
図２６Ａ〜図２６Ｃに図示されているように、装置３１０は、当初、上記実施形態に係る任意のステント３４０を保持している。例えば、ステント３４０の第１の部分３４１が少なくとも部分的に近位バルーン３２２ａを包囲し、ステント３４０の第２の部分３４３が遠位バルーン３２２ｂを包囲するように、ステント３４０は、カテーテル３１２の遠位端３１６の周囲に取り付けられている。随意的には、この装置３１０は、ステント３４０を包囲または被覆することができるシースまたは他のカバー（図示せず）を有していてもよい。以下に説明するように、シースは、展開前において、ステント３４０の近位部分３４１および遠位部分３４３あるいはステント３４０全体の上にあったものを移動させて、ステント３４０を露出させてもよい。
【０１２９】
図２６Ａ〜図２６Ｆを参照すると、上記実施形態に係る任意の装置３１０を用いて、ステント３４０を小孔９０に送達するための例示的な方法が図示されている。上記説明した他の実施形態と同様、小孔９０は、第２の支流体内管腔に連通する第１の主流体内管腔の壁部に設けられた開口部であってもよい。閉塞部または他の病変部９６は、小孔９０において、そして／または小孔に隣接して存在し、支流体内管腔９４内に少なくとも部分的に延びるものであってもよい。病変部９６は、動脈硬化性プラークや、血管または主流体内管腔９２と支流体内管腔９４の間にある他の流体通路を部分的または完全に閉塞させる物体を含み得る。
【０１３０】
最初に、図２６Ａに示すように、ガイドワイヤ９８または他のレールが主流体内管腔９２から小孔９０を通って支流体内管腔９４に案内される。図示のように、小孔９０における病変部９６が小孔９０を部分的に閉塞し、支流体内管腔の内部に延びている。ガイドワイヤ９８は従来式の手法を用いて配置することができる。例えば、大腿動脈や頸動脈、他の注入部位などの末梢血管内に経皮的穿刺部位または切開部位を形成し、単独であるいはカテーテルまたはシース（図示せず）の支援を伴って、ガイドワイヤ９８を注入部位から患者の脈管系を通して挿入することができる。
【０１３１】
病変部９６を超えて支流体内管腔９４内に至るまでガイドワイヤ９８を挿入した後、病変部９６を少なくとも部分的に拡張させることが好ましい。例えば、バルーンまたは拡張カテーテル（図示せず）は、ガイドワイヤ９８上に沿って病変部９６内を通って挿入することができ、このときバルーンまたはカテーテル上の他の部材は、病変部９６の少なくとも一部を押し広げるように拡張することができる。必要ならば、ステント３４０を移植する前に、病変部９６を形成するプラークまたは他の物質を柔軟化し、除去し、あるいは処置するなどして、病変部９６における他の施術を行うことができる。こうした施術を行った後に、ガイドワイヤ９８上に沿って挿入された器具が引き抜かれる。
【０１３２】
随意的には、例えばガイドカテーテルの遠位端が小孔９０に隣接または近接して配置されるまで、ガイドカテーテル（図示せず）をガイドワイヤ９８上に沿って主流体内管腔９２内に挿入してもよい。ガイドカテーテルを用いて、１つまたはそれ以上の（上述のような）器具をガイドワイヤ９８上に沿って主流体内管腔９２および／または支流体内管腔９４に挿入することができる。加えて、ガイドワイヤ９８ととともに、ガイドワイヤ９８に代わって、ガイドカテーテルが、装置３１０を主流体内管腔９２および／または支流体内管腔９４に挿入しやすくするものであってもよい。
【０１３３】
図２６Ｂを参照すると、装置３１０の遠位端３１６が、収縮状態にあるバルーン３２２とともに、注入部位からガイドワイヤ９８上に沿って（そして／または図示しないガイドカテーテルを貫通して）主流体内管腔９２に挿入される。図２６Ｃに示すように、遠位先端部３１７を小孔９０に隣接させたとき、例えば生理食塩水、窒素、または他の膨張媒体を、装置３１０の近位端（同様に図示されない）に接続されたシリンジまたは他の流体源（図示せず）から、近位バルーン３２２の内部に送達することにより、近位バルーン３２２ａを拡張させることができる。近位バルーン３２２ａを拡張させると、ステント３４０の第１の部分３４１がフレア展開形状に拡張する。
【０１３４】
択一的には、確実に、ステント３４０を小孔９０内に十分に挿入するために、最初に、ステント３４０が病変部を完全に通過して支流血管９４内に入るまで、ステント３４０およびバルーン３２２を収縮させた状態で装置３１０を挿入してもよい。その後、少なくとも近位バルーン３２２ａが主流血管９２内に配設されるまで装置３１０を引き抜いて、上述のように近位バルーン３２２ａを拡張させてもよい。
【０１３５】
図２６Ｄを参照すると、第１の部分３４１がフレア展開または拡張した状態にあり、第１の部分３４１が小孔９０を包囲する主流体内管腔９２の壁部に接触するまで、装置３１０を遠位方向ガイドワイヤ９８上に沿って小孔９０内に挿入してもよい。装置３１０を挿入すると、例えば、図示のように、ステント３４０の第２の部分３４３が病変部９６内に配置されるまで、カテーテル３１２の遠位先端部３１７が小孔９０に入り、病変部９６を通過して支流体内管腔９４に挿入されるようにしてもよい。随意的には、ステント３４０が１つまたはそれ以上の放射線不透過性マーカを有する場合、Ｘ線透視技術または他の外部写像技術を用いて、確実にステント３４０を小孔９０および支流体内管腔９４内の適正な位置に配置することができる。
【０１３６】
図２６Ｅを参照すると、第２の部分３４３が病変部９６内に配置されており、遠位バルーン３２２ｂを拡張させることにより、病変部９６における支流体内管腔９４を押し広げ、あるいは裏打ちすることができる。例えば、ステント３４０の第２の部分３４３を拡張させたとき、プラークおよび／または病変部９６を構成する他の物質が半径方向外側に押しやられ、病変部９６の下流側にある支流体内管腔９４の直径よりも大きい直径を有するように拡張させることができる。そして、ステント３４０および／または装置３１０は、１つまたはそれ以上の放射線不透過性マーカを有する場合、あるいは造影剤が主流体内管腔９２および／または支流体内管腔９４内に供給された場合、小孔９０および／または病変部９６の画像が得られ、ステント３４０の位置を確認し、そして／または所望の直径または断面が得られるまで、病変部９６の拡張の度合いをモニタすることができる。
【０１３７】
随意的には、例えばステント３４０の第１の部分３４１を小孔９０に対して付勢するために、装置３１０に対して遠位方向にさらに力を加えてもよい。このように付勢することにより、例えば第１の部分３４１を小径９０の形状および／または輪郭を少なくとも部分的に一致させるように、第１の部分３４１を可塑変形させることができる。なお、遠位バルーン３２２ｂを膨張させる前、膨張させている間、あるいは膨張させた後に、こうした追加的な付勢力を加えることができる。
【０１３８】
追加的または択一的に、近位バルーン３２２ａが弾性的に拡張可能である場合、最初に、例えば近位バルーン３２２ａを（図２６Ｃおよび図２６Ｄを参照して説明したように）第１の拡張状態に拡張させて、ステント３４０の第１の部分３４１を小孔９０に接触または載置させてもよい。遠位バルーン３２２ｂを膨張させてステント３４０の第２の部分３４３を拡張させ、病変部を（図２６Ｅを参照して説明したように）所望の程度に押し広げた後、近位バルーン３２２ａをさらに拡張させて、あるいはステント３４０の第１の部分３４１を小孔９０の外形形状にさらに合致させるようにしてもよい。このようにさらに拡張させることにより、ステント３４０をさらに確実に載置させ、そして／または固定し、そして／あるいは小孔９０を押し広げることができる。
【０１３９】
択一的には、近位バルーン３２２ａを拡張させる前に、遠位バルーン３２２ｂを少なくとも部分的に拡張させてもよい。さらなる択一例において、各バルーン３２２を拡張させる前に、ステント３４０を小孔９０内に配置してもよい。例えばＸ線透視技術を用いて、ステント３４０上の放射線不透過性マーカ（図示せず）および／または送達装置３１０をモニタして、ステント３４０を配置しやすくしてもよい。ステント３４０が適正位置に配置されると、上述のように同時または順次、各バルーン３２２を拡張させてもよい。例えば、遠位バルーン３２２ｂは、本願明細書で説明したように、ステント３４０を支流体内管腔９４内に固定するために拡張させてもよい。
【０１４０】
図２６Ｆを参照すると、ステント３４０を所望の形態に拡張および／または配置すると、カテーテル３１２の近位端（図示せず）にあるシリンジまたは他のデバイス（図示せず）を用いて膨張媒体を排出することにより、各バルーン３２２を収縮させてもよい。バルーン３２２は、同時または順次に膨張させてもよく、例えば、先に遠位バルーン３２２ｂを膨張させた後、（随意的には、必要ならば、遠位方向にさらに付勢した後に）近位バルーン３２２ａを膨張させてもよい。各バルーン３２２を収縮させた後、装置３１０を主流体内管腔９２から患者の体内から抜き取る。ガイドカテーテルや他のシース（図示せず）を用いる場合、装置３１０を取り除く前に、ガイドカテーテルまたはシースを小孔９０に対して、あるいは小孔内に挿入して、ステント３４０を取り出すことなく、バルーン３２２を抜き取り易くしてもよい。装置３１０よりも前に、後に、あるいは同時に、ガイドワイヤ９８（および／またはガイドカテーテルまたはシース、使用した場合）を抜き取ってもよい。こうしてステント３４０は所定の位置に留置され、病変部９６を押し広げる。
【０１４１】
本願明細書で記載したようなステント３４０を送達するための他の装置および方法が２００６年５月２３日付けで出願された米国特許出願第11/419,997号および第11/439,717号に開示されている。例えば、米国特許出願第11/419,997号には、装置３１０の上に、あるいは装置とともに設けられているロケータデバイスであって、送達時に、小孔の位置を特定し、そして／またはステントを配置することを支援するさまざまなロケータデバイスが開示されている。
【０１４２】
図２７Ａ〜図２７Ｆを参照すると、上記説明した手法と同様、ステント３４０を分岐点９０内に送達するための別の手法が図示されている。図２７Ａには、カテーテル３１２の遠位部分３１６に取り付けられた収縮状態にあるステント３４０が図示されている。図２７Ｂを参照すると、近位バルーン３２２ａは、分岐点に隣接した位置に送達した後、所定寸法となるまで膨張させ、ステント３４０の第１の部分３４１を拡張および／またはフレア展開させてもよい。図示のように、第１の部分３４１は、過剰にフレア展開させてもよく、すなわちステント３４０が送達される小孔に対応する形状よりも大きな角度となるまで塑性変形またはフレア展開させてもよい。例えば、第１の部分３４１は、長手方向軸３２０に対して９０度まで、あるいは９０度を超える角度までフレア展開させてもよい。
【０１４３】
図２７Ｃを参照すると、拡張および／またはフレア展開させた後、ステント３４０のフレア展開した第１の部分３４１が近位バルーン３２２ａの表面から離脱するように、近位バルーン３２２ａを部分的に収縮させてもよい。
【０１４４】
図２７Ｄを参照すると、カテーテル３１２の遠位部分３１６は、本願明細書で説明したように、ガイドワイヤ（図示せず）上に沿って支流血管９４内に挿入されている。過剰にフレア展開させたことにより、第１の部分４１を若干小さくフレア展開させるような、すなわち小孔９０の外形形状に少なくとも部分的に合致させるような十分な力で、ステント３４０の第１の部分３４１を小孔９０内に挿入することができる。このように挿入する力により、第１の部分３４１に弾性付加を与え、小孔９０に対するステント３４０の配置および／または固定を支援することができる。
【０１４５】
図２７Ｅを参照すると、ステント３４０を小孔９０内に実質的に載置するように装置３１０が挿入されたとき、図２７Ｆに示すように、遠位バルーン３２２ｂを膨張させて、ステント３４０の第２の部分３４３を拡張させてもよい。そしてバルーン３２２を収縮させて、小孔９０および体内から装置３１０を抜き取り、ステント３４０を小孔９０内に留置する。
【０１４６】
随意的には、図２７Ｆを参照すると、例えば、小孔９０内に挿入する際、第１の部分３４１がばね付勢力を保持する機能を改善するために、必要ならば、ステント３４０の第１および第２の部分３４１，３４３の硬度をさまざまに調整してもよい。例えば、第２の部分３４３をアニール（焼きなまし）処理する一方、第１の部分３４１を比較的に硬くして、すなわち塑性変形が生じる前に、より大きい程度で弾性変形することができるようにしてもよい。択一的には、ステント３４０全体をより高い硬度を有するように調整してもよい。
【０１４７】
図２８Ａ〜図２８Ｄを参照すると、主流血管９２から支流血管９４が延びる小孔９０内に装置３４０を送達するためのさらに別の手法が開示されている。この実施形態では、ステント３４０の近位部分が拡張する前に、遠位バルーン３２２ｂの遠位部分が拡張すると、支流血管９４内にステント３４０を実質的に繋ぎ止めるものであってもよい。最初に、図２８Ａに示すように、他の実施形態と同様、画像形成技術および装置上のロケータ（図示せず）などを用いて、患者の脈管系を通して、ステント３４０が小孔９０内に延びるように装置３１０を挿入する。
【０１４８】
図２８Ｂを参照すると、遠位バルーン３２２ｂを膨張させて、ステント３４０の遠位部分３４３の拡張に対する抵抗がより小さいことに起因して、図示のように、まず遠位バルーン３２２ｂの遠位部分を膨張させることができる。ステント３４０の遠位部分３４３が拡張したとき、支流体内管腔の壁部に係合し、ステント３４０の移動を防止し、あるいは低減する静止摩擦力を得ることができる。図２８Ｃに示すように、遠位バルーン３２２ｂが拡張するにつれ、ステント３４０の遠位部分３４３および遠位バルーン３２２ｂが主流体内管腔９２の方に拡張して、ステント３４０の移動に対する静止摩擦力および抵抗力を増大させ、小孔９０に対してステント３４０を実質的に安定させることができる。
【０１４９】
図２８Ｄを参照すると、近位バルーン３２２ａを膨張させて、ステント３４０の近位部分３４１を拡張およびフレア展開させることができる。矢印Ａで示すように、ステント３４０の近位部分３４１の拡張は、ステント３４０に対して近位方向の力を与える場合がある。しかしながら拡張した遠位部分３４３が近位方向の移動に対抗し、ステント３４０が移動することなく、近位部分３４１を拡張させ、フレア展開させることができる。随意的には、上述の他の実施形態と同様、遠位バルーン３２２ｂおよび／または近位バルーン３２２ａを同時または順次、さらに拡張させてもよい。
【０１５０】
択一的な実施形態では、独立したバルーンまたは拡張可能部品（図示せず）を、遠位バルーン３２２ｂを遠位方向に超えた位置において装置３１０に取り付けてもよい。このバルーンは、上述の遠位バルーン３２２ｂと同様、装置３１０を固定するために、装置３１０およびステント３４０を小孔内に配置した後に膨張させてもよい。このバルーンは、ステント３４０を十分に拡張させるまで、膨張させた状態で維持し、装置３１０を引き抜く前に収縮させてもよい。
【０１５１】
図２９を参照すると、別の実施形態に係るステント４４０が開示され、これは、互いに対して異なる特性を有する複数の部分を有する。ステント４４０は、概略、上述の実施形態と同様、収縮状態から拡張状態に拡張することができる。図示の実施形態において、ステント４４０は、第１端４４２に隣接した第１の部分４４１と、第２の中間部分４４３と、第２端４４４に隣接した第３の部分４４５とを有する。第１の部分４４１は、上述の他の実施形態と同様、拡張またはフレア展開するように構成された１つまたはそれ以上のバンドセルを有するものであってもよい。すなわち第１の部分４４１は、主流体内管腔（図示せず）に直近の小孔（図示せず）内に送達されるように構成されたものであってもよい。例えば、以下に説明するように、ステント４４０を小孔内に送達した後に小孔の弾性的萎縮に対抗するために、第１の部分４４１は、第２および第３の部分４４３，４４５に比して相対的に硬いものであってもよい。
【０１５２】
例えば支流体内管腔（図示せず）が主流体内管腔から横方向に垂直方向ではなく、横方向に延びる場合、第２の中間部分４４３は、例えば可撓性移行部を提供するために、第１の部分４４１および第３の部分４４５に比して比較的にフレキシブルであってもよい。すなわち中間部分４４３は、第１の部分４４１および第３の部分４４５の間のステント４４０の折曲部を構成し、ステント４４０を貫通するルーメンがねじれたり、重大なダメージを受けるリスクを実質的に排除する。追加的には、第２の部分４４３は、これが支流管腔内に実質的には延びないように、第３の部分４４５に比して相当に短いものであってもよい。第２の部分４４３は、例えば、図４Ａ〜図６Ｅを参照して図示および説明したものと同様に、複数のリンクまたは可撓性コネクタ（図示せず）を有するものであってもよい。択一的には、上述の例示的なセル構造体と同様に、第２の部分４４３は、比較的に薄いか、あるいは可撓性のある部材を有する１つまたはそれ以上のバンドセル（図示せず）を有していてもよい。
【０１５３】
第３の部分４４５は、第１の部分４４１および第２の部分４４３より比較的長いものであってもよい。上述の他の実施形態と同様に、第３の部分４４５が支流体内管腔を補強するフープ（たが）として必要な強度を有するとともに、送達を支援するような十分な可撓性を兼ね備えるように、第３の部分の機械的な特性を調整してもよい。
【０１５４】
図３１および図３２を参照すると、主流体内管腔９２および支流体内管腔９４の間で連通する小孔９０を有する例示的な分岐点が図示されている。本願明細書で説明したように、小孔９０および／または支流体内管腔９４は、小孔９０を少なくとも部分的に閉塞するプラークまたは他の狭窄物質（図示せず）を有する。このような小孔９０内で展開するステントとしての必要な特性は、上述のように、長さ方向に沿って変化するものであってもよい。対称的に、分岐しない体内管腔に送達されるステントは、一般に、長さ方向に沿って実質的に均一な特性を有するものであってもよい。分岐点に送達されることが意図されたステントにおいては、こうした均一性は概して好ましいものではない。
【０１５５】
例えば、図３１に示すように、分岐点における壁厚は、主流体内管腔９２と支流体内管腔９４の間で異なる場合がある。図示のように、主流体内管腔９２の壁厚は支流体内管腔９４より実質的に厚い場合がある。すなわち、小孔９０が拡張した場合であっても、壁部の厚みが大きいほど、萎縮のリスクが大きくなり、すなわち膨張後、小孔９０の壁部が付勢されて再び収縮することがある。図３２は、この問題に対して望ましいステントの特性を図示したグラフを示すものである。例えば、ライン「Ｒ」は、分岐点において血管壁が有する弾性的萎縮を示すものである。図示のように萎縮は、少なくとも部分的には、壁厚のより大きい主流体内管腔９２により近いところで生じる。弾性的な萎縮により、小孔９０が縮減し、小孔９０から離れた位置にある支流体内管腔９４における萎縮は、小孔９０における萎縮よりも実質的に小さく、実質的に均一なものとなる。
【０１５６】
こうした萎縮を解消するために、ライン「Ｓ」は、ステントに求められる長さ方向に沿った管腔支持力を示すものである。すなわち、主流体内管腔９２に直近のステントの第１端において拡張したとき、より大きな管腔支持力または剛性を有し、小孔９０から離れたところの支流体内管腔９４内においてはより小さい実質的に均一の剛性を有することが好ましい。換言すると、ライン「Ｆ」は、ステントに対して要求される長さ方向に沿ったフレキシビリティ（可撓性）を示すものである。
【０１５７】
図３０および図３３〜図３６は、さまざまな実施形態に係るセルパターンを図示し、それぞれのパターンを有するステントは長さ方向に沿ってさまざまな機械的特性を有する。例えば、図３０は、４つの異なるバンドセルを含むステント構造体の実施形態を図示するものである。図示のように、コラム１およびコラム２は、コラム３およびコラム４より短い周期のジグザグパターンを有する。上記とは異なり、コラム１およびコラム２は、コラム３およびコラム４より数多くの軸方向部材および湾曲部材をステントの周りに配設されている。こうした差異により、コラム１およびコラム２のバンドセルは、コラム３およびコラム４より大きな管腔支持力、および／またはより少ない可撓性を有する。
【０１５８】
追加的に、コラム１とコラム２は、隣接する１つおきの湾曲部材の間に延びる比較的に短い軸方向リンクを用いて互いに連結されている。これらの連結部は、コラム１およびコラム２の支持力を増大し、そして／または可撓性を低減する。対称的に、コラム２とコラム３、およびコラム３とコラム４は、より長い対角線リンクを介して間欠的に連結されている。これらの連結部は、これらのコラムにおいて可撓性を増大させるものである。
【０１５９】
図３３を参照すると、別の実施形態に係るステント構造体が図示され、その長さ方向に沿って配置された複数のバンドセルを有するものである。この実施形態において、軸方向部材および湾曲部材は、各コラムにおいて同等の長さとスペースを有するセルを定義する。ただし、
軸方向部材および湾曲部材および／またはリンクの幅と厚みは、ステントの長さに沿って異なる。図示のように、軸方向部材および湾曲部材およびリンクの厚みは、コラム１からコラム９に至り小さくなっている。こうしてコラム１からコラム９まで、体内管腔の支持力を効率的に低減するとともに、可撓性を増大させている。
【０１６０】
図３４を参照すると、別の実施形態に係るステント構造体が図示され、その長さ方向に沿ってさまざまな特性を有するものである。この実施形態において、コラム９における軸方向部材は、コラム１における軸方向部材より長い。この構成により、コラム１からコラム９に向かって、管腔支持力が低減し、そして／または可撓性が増大することになる。追加的に、図３３で示す実施形態と同様、軸方向部材および湾曲部材ならびにリンクの厚みを、コラム１からコラム９に向かって小さくなるようにしてもよい。
【０１６１】
図３５を参照すると、さらに別の実施形態に係るステント構造体が図示され、その長さ方向に沿ってさまざまな部材を有するものである。図示のように、コラム１およびコラム２は、隣接する１つおきの湾曲部材を連結する複数のリンクを有する。コラム９に向かって連続するバンドセルは、コラム９に向かって可撓性を漸進的に増大させる間欠リンクを有する。例えば、コラム３およびコラム４に隣接するバンドセルにおいては４つおきに１つのリンクが欠落しており、コラム５に隣接するバンドセルにおいては５つおきに１つのリンクが欠落しており、コラム６〜９に隣接するバンドセルにおいては１つおきにリンクが欠落している。
【０１６２】
図３６を参照すると、さらに別の実施形態に係るステント構造体が図示され、コラム１〜９における隣接するバンドセルの間に異なるリンクを有するものである。図示のように、コラム１とコラム２の間にはリンクが形成されず、代わりに隣接する湾曲部材同士が互いに直接連結されており、比較的に強い管腔支持力と低減された可撓性を提供するものである。コラム４〜コラム６は漸進的により長くした軸方向部材を有するのに対し、コラム７〜コラム９は可撓性を増大させる湾曲したリンクを有する。コラム７とコラム８の間のリンクは若干湾曲して、鈍角を形成するのに対し、コラム９のリンクはより大きく湾曲し、９０度近い角度を形成している。例えばシヌソイド形状などのより複雑な幾何学的形状を有する択一的な実施形態に係る湾曲リンクが図３６Ａ〜図３６Ｃに図示されている。これらの実施形態において、異なる形状が図示されているが、上述のような、例えば小孔内に送達されるステントの長さに沿った所望する多様性を実現するために、これらの特徴および形状をさまざまに組み合わせられることを理解されたい。
【０１６３】
図３７を参照すると、別の実施形態に係るフレア展開ステント５４０が図示されており、これは、概略、別の実施形態と同様に構成されている。上記実施形態とは異なり、図３８Ａに示すように、ステント５４０は、長さが比較的に短く、支流管腔９４内に実質的に延びることなく、小孔９０内においてフレア展開するようなものであってもよい。例えば、ステント５４０は、近位部分またはフレア展開部５４１と、可撓性連結部および／または可撓性中間部分（図示せず）を介して連結された遠位部分または略直線部分５４３とを有する。遠位部分５４３は、近位部分５４１と同等またはより短い長さを有していてもよいし、近位部分５４１より長くてもよいが、近位部分５４１の長さの２倍または３倍より短くてもよい。
【０１６４】
図３８Ｂに示すように、先の実施形態とは異なり、独立したステント５５０は、支流管腔９４がその遠位部分５４３を超えるか、あるいは重畳するように支流管腔９４内に送達される。この追加的なステントは、従来式の均一な特性を有するステント、あるいは上述のステントの遠位部分と同様に、特性の調整可能なステントであってもよい。図３９Ａ〜図３９Ｃは別の変形例を示し、図３７のステント５４０が支流管腔９４内に送達されるとともに、第１の独立したステント５５０が支流管腔内に送達され、例えば図３８Ｂに示すように、第２の独立したステント５６０が主流管腔９２内に送達されるようにしてもよい。
【０１６５】
図４０は、例示的な実施形態に係る送達装置５１０を示し、これは、図３７のステント５４０または他の同様のステントを単体で、あるいは図３８Ｂに示すステント５５０などの別個の支流管腔ステントとともに送達するために用いられるものである。装置５１０は、前掲の特許出願に記載されたようなロケータデバイス５２０を有する。追加的に、装置５１０は、互いに対して個別に膨張させて、上述の他の実施形態と同様にステント５４０を拡張させる１つまたはそれ以上のバルーンを有し、例えばより大きな近位バルーン５２２ａと、より小さな遠位バルーン５２２ｂとを有する。例えば、ステント５４０の近位フレア展開部５４１は、近位バルーン５２２ａの上を少なくとも部分的に重畳し、遠位部分５４３は遠位バルーン５２２ｂの上を重畳する。
【０１６６】
図４１〜図４３を参照すると、さらに別の実施形態に係る送達装置６１０が図示され、これは、小孔または主流管腔と支流管腔（図示せず）の間にある他の分岐点に、ステントまたは他のプロテーゼ６４０を送達するためのものである。装置６１０は、概略、送達カテーテルまたは他の延伸管状部材６１２を有し、送達カテーテルは、近位端６１４と、遠位端６１６と、近位端６１４および遠位端６１６の間に延びる１つまたはそれ以上のルーメン６１８とを有し、近位端６１４および遠位端６１６の間に延びる長手方向軸を形成するものである。
【０１６７】
図示のように、本願明細書で記載された他の実施形態と同様、送達カテーテル６１２は、ステント６４０を拡張および／またはフレア展開させるための１つまたはそれ以上のバルーンまたは拡張可能部品６２２を遠位端１６において有する。追加的には、遠位端６１６は、送達カテーテル６１２および／またはステント６４０の配置を支援するための、１つまたはそれ以上の（図４１では２つの）放射線不透過性マーカ６１９などの１つまたはそれ以上のマーカを有していてもよい。追加的または択一的には、送達カテーテル６１２は、ステント６４０および／またはバルーン６２２の代わりに、あるいはこれに加えて、１つまたはそれ以上の治療要素および／または診断要素を有していてもよい。
【０１６８】
随意的には、２００３年１１月１２日付けで出願された米国特許出願第10/712,888号、２００５年９月２９日付けで出願された米国特許出願第60/722,182号、および米国特許出願第11/419,997号で開示されたように、送達カテーテル６１２は、遠位端６１６において、すなわちステント６４０に近接して、あるいはステント６４０に隣接して設けた１つまたはそれ以上のロケータ要素（図示せず）を有していてもよい。
【０１６９】
ステント６４０は、第１の部分またはフレア展開部６４２と、第２の管状部分６４４とを有する。図示のように、第１の部分６４２は、例えば順行送達のために、第２の部分６４４の近位側に配設されている。択一的には、上述の他の実施形態と同様、退行送達のために、第１および第２の部分６４２，６４４を逆にしてもよい。この択一例では、送達カテーテル６１２（または上述の他の送達デバイス）の遠位端６１６上のバルーン６２２の向きは、上記のものとは反対であってもよい。
【０１７０】
ステント６４０は、例えば、上記の他の実施形態と同様、塑性変形して拡張可能なさまざまな材料で形成することができる。択一的には、ステント６４０の少なくとも一部が自己拡張し、そして／または拡張に対するステント６４０の抵抗力は、同様に上記の他の実施形態のように、長さ方向に沿って変化するものであってもよい。
【０１７１】
ステント６４０は、通常、管状構造体であり、例えば、ステント６４０の拡張を支援し、そして／または組織の内部成長を可能にする開口部を含む管状壁部を有するものであってもよい。ステント６４０は、例えば、レーザ切断、機械切断、化学エッチング、マシーン加工などにより管状壁部に設けたスロットまたは他の開口部を有する延伸チューブであってもよい。択一的には、ステント６４０は、編み込んだものであってもよいし、１つまたはそれ以上のワイヤまたは他のフィラメントあるいは所望の手法により捲回して形成される他の構造体であってもよい。さらなる実現可能なステント構造体は螺旋状コイルワイヤまたはシート、溶接または固定ワイヤ、あるいは他の構造体などであってもよい。必要ならば、上述の他の実施形態と同様、ステント６４０の１つまたはそれ以上の部分は、例えばステント６４０のセルの間において非多孔性表面、部分的多孔性表面、または多孔性表面を形成するために、そして／あるいは１つまたはそれ以上の薬剤成分を担持するために、メンブレン、フィルム、またはコーティング（図示せず）を有するものであってもよい。
【０１７２】
追加的には、図４２および図４３に示すように、装置６１０は、近位端６６２と、遠位端６６４と、これらの間に延びるルーメン６６６とを有するガイドカテーテル６６０を備える。以下に説明するように、遠位端６６４は患者の脈管系または他の体内管腔内に挿入しやすい寸法および形状を有する。ルーメン６６６は、挿通される送達カテーテル６１２の遠位端６１６、例えば収縮された状態にあるロケータ部材（図示せず）を受容できる程度に十分な寸法を有する。随意的には、ガイドカテーテル６６０の遠位端６６４は、Ｊ字形状などの予め設定された形状に付勢され、ガイドカテーテル６６０を小孔内にまたは小孔に隣接して配置しやすくことができる。ガイドカテーテル６６０のねじれや歪みを防ぐように十分に支持するとともに、ガイドカテーテル６６０が複雑な生体構造の中を容易に挿入することができるように、ガイドカテーテル６６０は、例えばブレイド（braid）または他の補強材（図示せず）を有するプラスティックなどの実質的に可撓性および／または柔軟性を有する材質で形成される。
【０１７３】
随意的には、装置６１０は、ステント６４０を送達するためのシステムまたはキットを構成する他の構成部品を有するものであってもよく、例えば、送達カテーテル６１２の遠位端６１６上に挿入し、そして／または引き抜くためのシースや、他にもシリンジまたは１つまたはそれ以上の膨張媒体ソースおよび／または真空ソース、チューブ、および／または１つまたはそれ以上のガイドワイヤ（すべて図示せず）などを備えていてもよい。
【０１７４】
図４１〜図４３に戻ると、送達カテーテル６１２は、例えば長さ方向に沿って異なる可撓性を有する１つまたはそれ以上の管状本体部で構成してもよい。例えば、他の実施形態と同様、遠位端６１６は、複雑な生体構造内に挿入しやすくするために、実質的な可撓性を有し、丸く、傾斜し、そして／または他の実質的に生体を傷つけないような遠位端６１７であってもよい。遠位端６１６は、体内管腔内に案内できるような寸法および／または形状を有し、例えば約１ｍｍ〜７ｍｍの直径、あるいは１．５ｍｍ未満の直径を有する。近位端６１４は、実質的な可撓性または半剛性を有し、近位端６１４を押すことにより、遠位端６１７を患者の脈管系内に挿通しやすくするのに十分なコラム強度を有する。随意的には、図４１に示すように、シャフト支持ワイヤまたは他の補強材６１５を近位端６１４内に設けて、送達カテーテル６１２を近位端６１４から押し込みやすくしてもよい。送達カテーテル６１２は、プラスティック、金属、または複合材料であってもよく、例えば挿入時における送達カテーテル６１２のねじれや歪みを防ぐワイヤ、ブレイド、コイルコアなどを含むプラスティック材料であってもよい。
【０１７５】
図示のように、送達カテーテル６１２は、上述の他の実施形態にも含まれるものであるが、近位端６１４において、例えば送達カテーテル６１２の操作を支援するためのハンドル６３０を有する。ハンドル６３０は、送達カテーテル６１２内のルーメン６１８のそれぞれと連通する１つまたはそれ以上のポート６３２を有する。ハンドル６３０は、プラスティック、金属、または複合材料を用いて、モールド成形、マシーン加工、または他の手法により形成され、操作しやすい形状に構成または加工された外側ケースを有するものであってもよい。送達カテーテル６１２の近位端６１４は、例えば接着剤、協同コネクタ、界面嵌合などによりハンドル６３０に固定される。随意的には、装置６１０が任意の作動可能部品（図示せず）を有する場合、ハンドル６３０は、例えば１つまたはそれ以上のスライド、ダイヤル、ボタンなどの１つまたはそれ以上のアクチュエータを有し、近位端６１４からこうした作動可能部品を作動させ、あるいは操作する。
【０１７６】
図４１に最も明確に図示されているように、カテーテル６１２は、近位端６１４および遠位端６１６の間に延びる少なくとも３つのルーメン６１８を有する。例えば、カテーテル６１２は、側部ポート６３２ａから遠位先端部６１７にある開口部６３４まで延びる器具ルーメン６１８ａを有する。以下に説明するように、器具ルーメン６１８ａは、ガイドワイヤまたは他のレールあるいは器具（図示せず）を挿通して、カテーテル６１２をレール上に挿入することができるような十分な大きさを有する。択一的には、「迅速交換」器具ルーメン６１８ａの代わりに、遠位端６１６からハンドル６３０まで延びる器具ルーメン（図示せず）を設けてもよい。この択一例では、ハンドル６３０は、ポート（図示せず）および／または１つまたはそれ以上のシール部材（図示せず）を有し、このシール材により、血液などの流体がポートから近位側に流出することを防止するとともに、器具ルーメン６１８ａ内に１つまたはそれ以上の器具を器具ルーメン６１８ａ内に挿通することができる。
【０１７７】
追加的には、カテーテル６１２は、ハンドル６３０の各側部ポート６３２ｂ，６３２ｃからカテーテル６１２を介して遠位端６１６にある開口部６３４ｂ，６３４ｃにそれぞれ延びる膨張ルーメン６１８ｂ，６１８ｃを有する。各開口部６３４ｂ，６３４ｃは、それぞれのバルーン６２２ａ，６２２ｂの内部と連通する。ハンドル６３０の各側部ポート６３２ｂ，６３２ｃは、ルアロックコネクタ（図示せず）、１つまたはそれ以上のシール部材などの接続部（図示せず）を有する。バルーン６２２ａ，６２２ｂを膨張および／または収縮させるために、生理食塩水（図示せず）を充填したシリンジなどの膨張媒体ソースおよび／または真空ソースを、チューブ（図示せず）を介して側部ポート６３２ｂ，６３２ｃに接続してもよい。
【０１７８】
図４１に示すように、各ルーメン６１８は互いに隣接している。択一的には、各ルーメン６１８はカテーテル６１２の本体部内で同心配置または他の配置を有していてもよい。さらに装置６１０が遠位端６１６において追加的なバルーン（図示せず）を有する場合、図４１を参照して図示および説明したものと同様、カテーテル６１２は１つまたはそれ以上の追加的な膨張ルーメン（図示せず）を有し、ハンドル６３０は１つまたはそれ以上のポート（図示せず）を有していてもよい。
【０１７９】
択一的には、他の形態を有するルーメンを用いて、一方または両方のバルーン６２２に流体を送達し、そして／または一方または両方のバルーン６２２から流体を吸引してもよい。例えば、両方のバルーン６２２の内部６２３と連通する単一のルーメン（図示せず）を用いてもよい。この実施形態によれば、単一のシリンジまたは他の流体／真空ソースを用いて、実質的に同時にバルーン６２２を拡張および／または収縮させることができる。別の択一例では、カテーテル６１２は、個別の膨張ルーメン６１８ｂ，６１８ｃを有するが、ハンドル６３０は、シリンジまたは他の流体／真空ソースが接続され得る単一の側部ポート（図示せず）を有する。この択一例では、ハンドル６３０は、膨張ルーメン６１８ｂ，６１８ｃの一方または両方を側部ポートに選択的に接続するためのスイッチ、止栓、バルブ、または他のデバイスを有していてもよい。
【０１８０】
例えば、三方弁（図示せず）を第１または第２の位置に配置して、バルーン６２２ａ，６２２ｂを独立して収縮／膨張させるために、側部ポートを膨張ルーメン６１８ｂ，６１８ｃのいずれか一方に接続してもよい。第３の位置において、側部ポートを両方のルーメン６１８ｂ，６１８ｃに接続して、両方のバルーン６２２を同時に膨張／収縮させてもよい。この形態は、ステント６４０を移植した後、装置６１０を引き抜く前に、両方のバルーン６２２を速やかに収縮させる上でとりわけ有用である。さらにこの形態は、例えば第１の部分６４２を拡張させ、固定した後、そして／または第２の部分６４４をフレア展開させた後に、ステント全体の拡張を支援することができる。
【０１８１】
図４１〜図４３に戻ると、送達カテーテル６１２は、遠位先端部６１６において、外側バルーンまたは近位バルーン６２２ａと、内側バルーンまたは遠位バルーン６２２ｂとを有する。図示のように、ステント６４０の第１の部分６４２は近位バルーン６２２ａの一部分の上に配置され、ステント６４０の第２の部分６４４は遠位バルーン６２２ｂの少なくとも一部分の上に配置されている。択一的には、送達カテーテル６１２は、遠位端６１６において、単一または複数のバルーン（図示せず）を有し、その上方にステント６４０が配置されている。
【０１８２】
バルーン６２２は、送達カテーテル６１２の遠位端１６に接着または固定してもよい。例えば、接着剤、超音波溶接、または環状カラーまたはスリーブを用いるなどして、バルーン６２２の端部を遠位端１６に取り付けてもよい。遠位バルーン６２２ｂは、開口部６３４ｃに隣接するカテーテル６１２の遠位端６１６に固定された近位端６２４ａと、遠位先端部６１７に隣接して固定された遠位端６２６ａとを有する。近位バルーン６２２ａは、遠位バルーン６２２ｂの少なくとも一部分の上に延びている。例えば、近位バルーン６２２ａの遠位端は、上述のように、接着剤または超音波溶接などを用いて、遠位バルーン６２２ｂの上方全体にわたって延び、遠位バルーン６２２ｂの遠位端上または遠位端に隣接して固定してもよい。
【０１８３】
遠位バルーン６２２ｂは、（図４２で示す）収縮状態から（図４１で示す）拡大状態に拡張させることができる。同様に、近位バルーン６２２ａは、（図４２で示す）収縮状態から（図４１および図４３で示す）拡大状態に拡張させることができる。図示のように、近位バルーン６２２ａおよび遠位バルーン６２２ｂは、互いに独立して拡張させることができる。
【０１８４】
特に図４１を参照すると、拡張状態にあるとき、近位バルーン６２２ａは、近位傾斜表面６２８ａおよび遠位傾斜表面６２８ｂを有し、これらの傾斜表面は最外部にある中間領域６２８ｂで連続する。図示のように、中間領域６２８ｂは、例えば第１の部分６４２をフレア展開させるために、ステント６４０の第１の部分６４０の真下に延びるようにステント６４０に隣接して配置され、例えばステント６４０の配置を支援するために、第１の部分６４２より近位側に配置してもよい。
【０１８５】
各バルーン６２２は、十分な流体が内部に導入されると、所定の大きさを有する拡張状態に拡張するように、ＰＥＴ、ナイロン、またはＰＥＢＡＸなどの非弾性材料を用いて形成してもよい。択一的には、各バルーン６２２は、内部に導入される流体の容量および圧力に依存して、さまざまな寸法に拡張できるように、シリコーン、ポリウレタン、またはポリエチレンなどの弾性材料を用いて形成してもよい。
【０１８６】
随意的には、送達カテーテル６１２は、ステント６４０の第２の部分６４４に隣接して配置された係止部６５０を有していてもよい。係止部６５０は、図示のように各バルーン６２２の一部の上方に形成され、固定され、取り付けられた管状部材の一部分であってもよい。係止部６５０は、ステント６４０に隣接した実質的に先が尖っていない近位端６５２を有し、この近位端はステント６４０の第２の部分６４４に接触しており、以下に説明するように、ステント６４０の第１の部分を膨張させたとき、ステント６４０が遠位方向に移動することを防止するためのものである。追加的または択一的には、スリーブ（図示せず）は、例えばステント６４０の遠位端６４４を部分的にカバーし、遠位端６４４が係止部６５０の上から離脱／脱落することを防止するように、係止部６５０から延び流ようにしてもよい。択一的には、米国特許第136,266号に開示されたスリーブディスクなどのように、ステント４０の遠位方向の移動を拘束し、固定し、制限するための他の構造体（図示せず）を配設してもよい。
【０１８７】
図４４〜図４８を参照すると、ステント６４０を小孔９０内に送達するための（本願明細書で説明した任意の実施形態に係る）装置６１０を用いる例示的な手法が図示されている。本願明細書の他の段落で記載されているように、小孔９０は第１または主流体内管腔または幹流の壁部に開口部を有するものであり、第１の体内管腔は第２の体内管腔または支流９４に連通する。閉塞部または他の病変部は、小孔９０において、あるいは小孔に隣接して形成され、少なくとも部分的に支流管腔９４内に延びることがある。病変部９６は、幹流９２と支流９４の間の血管または他の流体フロー部分的または完全に閉塞する動脈硬化性プラークあるいは他の物質である。
【０１８８】
図４４に示すように、まずガイドワイヤ９８または他のレールが幹流９２から小孔９０を通って支流９４内に案内される。図示のように、小孔９０における病変部９６は、小孔９０を閉塞させるものであり、支流内に延びている。ガイドワイヤ９８は、従来式の手法を用いて配置される。例えば、大腿動脈、頸動脈または他の侵入部位などの末梢領域（図示せず）において経皮穿刺傷または切開傷を形成して、ガイドワイヤ９８は、単体またはガイドカテーテル６６０の支援を受けて、侵入部位から患者の脈管系を介して挿入してもよい。病変部９６が支流９４を完全に閉塞する場合、ガイドワイヤ９８が閉塞部を貫通するように案内され、または他のデバイス（図示せず）がガイドワイヤ９８上に沿って、あるいはガイドワイヤ９８と協同して挿入され、病変部９６を貫通するガイドワイヤ９８のための通路を形成してもよい。
【０１８９】
ガイドワイヤ９８が病変部９６を超えて支流９４内に案内された後、病変部９６を少なくとも部分的に押し広げることが好ましい。例えば、血管形成用カテーテル（図示せず）をガイドカテーテル６６０により、そして／またはガイドワイヤ９８の上方に沿って病変部９６内およびこれを貫通するように挿入してもよい。このとき、カテーテル上のバルーンまたは他の構成部品は拡張して、少なくとも部分的に病変部９６を押し広げることができる。必要ならば、ステント６４０を留置する前に、プラークまたは病変部９６形成する他の物質を柔軟化し、除去し、あるいは処置するなどして、病変部９６において他の施術を行ってもよい。こうした処置がすべて完了した後、ガイドワイヤ９８の上方に沿って挿入された器具はすべて引き抜かれる。
【０１９０】
図４４に示すように、ガイドカテーテル６６０の遠位端６６４は、例えば小孔９０に隣接または近接するまで、ガイドワイヤ９８の上方に沿って幹流９２内に挿入される。ガイドカテーテル６６０を用いて（上述したような）１つまたはそれ以上の器具をガイドワイヤ９８の上方に沿って幹流９２および／または支流９４内に挿入してもよい。
【０１９１】
図４５を参照すると、ステント６４０を送達するためには、送達カテーテル６１２の遠位端６１６をガイドワイヤ９８の上方に沿って、そしてガイドカテーテル６６０のルーメン６６６内を通って、侵入部位から幹流９２内に挿入される。図示のように、ステント６４０およびバルーン６２２は、挿入時においては収縮状態にある。ガイドカテーテル６６０の遠位端６６４が小孔９０に当接または隣接したとき、送達カテーテル６１２の遠位端６１６は、ガイドカテーテル６６０から小孔９０を通って支流９０内に挿入される。例えば図４６に示すように、ステント６４０の各部分を拡張させる前に、ステント６４０が病変部９６を超えて内側にまで延び、確実に、ステント６４０を病変部９６内に完全に配置するまで、送達カテーテル６１２は挿入される。
【０１９２】
図４７を参照すると、ステント６４０が病変部９６内に配置され、ステント６４０の第１の部分６４２が支流９４内の小孔９０に隣接配置されるように、送達カテーテル６１２は部分的に引き出される（あるいは配置される）。このような配置を支援するために、Ｘ線透視技術または他の外部写像技術を用いて、遠位端６１６上に設けたマーカ６１９（図示せず、図４１参照）を観測およびモニタするなどして、送達カテーテル６１２をモニタしてもよい。追加的には、必要ならば、ガイドカテーテル６６０が送達カテーテル６１２の遠位端６１６の動作の障害にならないように、ガイドカテーテル６６０を幹流９２内に部分的に引き出してもよい。
【０１９３】
図４８を参照すると、送達カテーテル６１２およびステント６４０が適正位置に配置され、このとき送達カテーテル６１２の近位端（図示せず）に接続されたシリンジまたは他の流体源（図示せず）から、例えば生理食塩水、窒素、または他の膨張媒体を近位バルーン６２２ａの内部６２３（図示せず、図４１参照）に供給することにより、近位バルーン３２２ａを拡張させることができる。近位バルーン６２２ａを拡張させると、ステント６４０の第１の部分６４２がフレア展開形状に拡張し、近位バルーン６２２ａの遠位表面６２８ｃの形状と一致する。
【０１９４】
図４９に示すように、近位バルーン６２２ａを拡張させると、ステント６４０を超えた近位バルーン６２２ａの遠位表面６２８ｃが小孔９０に隣接する支流に接触する。遠位表面６２８ｃが傾斜または勾配を有する形状を有するので、近位バルーン６２２ａの半径方向の拡張が近位方向の力に変換され、送達カテーテルの遠位端６１６ひいてはステント６４０を近位方向に移動させることがある。上記とは異なり、近位バルーン６２２ａを拡張させたとき、第１の部分６４２が小孔９０の内部に配置されるように、ステント６４０を支流９４から部分的に移動させることがある。すなわち、（Ｘ線透視技術を用いてモニタしたにもかかわらず）ステント６４０が必要以上に支流９４の内部に遠位側に配置された場合であっても、近位バルーン６２２ａが小孔９０内におけるステント６４０の位置を矯正することができる。随意的には、近位バルーン６２２ａの少なくとも遠位表面６２８ｃは滑らかな材料で形成され、そして／または滑らかなコーティングを有し、遠位表面６２８ｃと支流９４の壁部との間の摩擦を低減して、ステント６４０の移動および／または自動的な位置矯正を支援するようにしてもよい。
【０１９５】
図５０を参照すると、近位バルーン６２２ａを膨張させた後、遠位バルーン６２２ｂを膨張させて、ステントを完全に拡張させる。図４１に示すように、配設された遠位バルーン６２２ｂを近位バルーン６２２ａの内側に配置したとき、遠位バルーン６２２ｂが近位バルーン６２２ａ、ひいてはステント６４０の第１の部分６４２をさらに拡張させる。すなわち、遠位バルーン６２２ｂは、支流９４内にあるステント６４０の第２の部分６４４を拡張させるとともに、近位バルーン６２２ａがステント６４０の第１の部分６４２を拡張またはフレア展開させて、小孔９０の壁部に接触させることを支援することができる。追加的または択一的に、第１の部分６４２が小孔９０に接触して、そして／または押し広げるように、近位バルーン６２２ａをさらに膨張させて、ステント６４０の第１の部分６４２をさらに拡張またはフレア展開させることができる。ステント６４０を拡張させると、病変部９６は半径方向外側に付勢され、小孔９０および／または支流９４を押し広げることができる。随意的には、必要ならば、ステント６４０の第１の部分６４２を小孔９０に付勢するために、すなわち、ステント６４０を固定すること、および／またはステント６４０の第１の部分６４２の形状を小孔９０の形状に一致させることを支援するために、遠位方向の力を送達カテーテル６１２に加えてもよい。
【０１９６】
図５１を参照すると、ステント６４０を完全に展開させると、各バルーン６２２を収縮または萎ませて、送達カテーテル６１２はガイドカテーテル６６０を通して引き抜くことができる。随意的には、送達カテーテル６１２を引き抜く前に、ガイドカテーテル６６０を小孔９０に向かって、あるいは小孔９０に対して挿入し、そして／またはステント６４０の近位端に対して挿入してもよい。この操作は、ステント６４０が小孔９０および／または支流９４から脱落するリスクを実質的に排除しつつ、遠位端６１６（および各バルーン６２２）を、ステント６４０を通って引き戻しやすくすることができる。こうして、ステント６４０を所定位置に留置して、送達カテーテル６１２、ガイドカテーテル６６０、および／またはガイドワイヤ９８を患者の体内から取り出すことができる。
【０１９７】
本願明細書で開示されたすべての実施形態に係る構成部品または構成要素は、特定の実施形態に関して例示的なものであり、他の実施形態との組み合わせにおいて利用し得ることが理解されよう。
【０１９８】
本願発明は、さまざまな変形例および択一例に適用可能であるところ、特定の実施例について図面に示し、詳細に説明してきた。しかしながら、本願発明は、こうした特定の形態または手法に限定されるものではなく、添付クレームの範疇に入るすべての変形例、均等物、択一例をカバーするものであると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１９９】
【図１Ａ】小孔のさまざまな形状を示す側面断面図であって、フレア展開したステントを示すものである。
【図１Ｂ】小孔のさまざまな形状を示す側面断面図であって、フレア展開したステントを示すものである。
【図１Ｃ】小孔のさまざまな形状を示す側面断面図であって、フレア展開したステントを示すものである。
【図２Ａ】小孔の別の形状を示す側面断面図であって、フレア展開したステントを示すものである。
【図２Ｂ】小孔の別の形状を示す側面断面図であって、フレア展開したステントを示すものである。
【図３Ａ】小孔のさらに別の形状を示す側面断面図であって、フレア展開したステントを示すものである。
【図３Ｂ】小孔のさらに別の形状を示す側面断面図であって、フレア展開したステントを示すものである。
【図３Ｃ】小孔のさらに別の形状を示す側面断面図であって、フレア展開したステントを示すものである。
【図４Ａ】図４Ａは第１端上にフレア展開部を有するステントのセルパターンの平面図であり、図４Ｂは第１端上にフレア展開部を有するとともに放射線不透過性マーカを有するステントの別のセルパターンの平面図である。
【図４Ｂ】図４Ａは第１端上にフレア展開部を有するステントのセルパターンの平面図であり、図４Ｂは第１端上にフレア展開部を有するとともに放射線不透過性マーカを有するステントの別のセルパターンの平面図である。
【図５Ａ】図４Ａに示すステントの第１端の端面図であって、それぞれフレア展開状態と完全拡張状態にあるステントを示すものである。
【図５Ｂ】図４Ａに示すステントの第１端の端面図であって、それぞれフレア展開状態と完全拡張状態にあるステントを示すものである。
【図６Ａ】バルーン上にステントを有するステント送達カテーテルの斜視図であって、それぞれフレア展開状態と完全拡張状態にあるステントを示すものである。
【図６Ｂ】バルーン上にステントを有するステント送達カテーテルの斜視図であって、それぞれフレア展開状態と完全拡張状態にあるステントを示すものである。
【図６Ｃ】第１の端部部分および第２の部分を有するステントの斜視図であって、第１の端部部分がフレア展開する一方、第２の部分が収縮状態にある様子を示すものである。
【図６Ｄ】図６Ｃに示すステントの斜視図であって、それぞれ比較的に大きい血管および小さい血管に受容されるように完全に拡張したステントを示すものである。
【図６Ｅ】図６Ｃに示すステントの斜視図であって、それぞれ比較的に大きい血管および小さい血管に受容されるように完全に拡張したステントを示すものである。
【図７】第１のフレア展開部と、近位側本体部および遠位側本体部を含む第２の主要本体部とを有するステントに対するセルパターンの平面図である。
【図８】膨張した近位バルーンと遠位バルーンを含むステント送達カテーテルの遠位端の例示的な実施形態の側面図であって、膨張したとき、近位バルーンは実質的に球形形状を有し、遠位バルーンは円筒形状を有する様子を示すものである。
【図９】図８に示すステント送達カテーテルの側面図であって、近位バルーンおよび遠位バルーンは収縮状態にあり、図７に示すステントを遠位端上に装填するための例示的な構成を示すものである。
【図１０Ａ】図９に示すステント送達カテーテルの側面図であって、それぞれステントの第１のフレア展開部をフレア展開させるために膨張させた近位バルーンと、ステントの第２の主要本体部を拡張させるために膨張させた遠位バルーンを示すものである。
【図１０Ｂ】図９に示すステント送達カテーテルの側面図であって、それぞれステントの第１のフレア展開部をフレア展開させるために膨張させた近位バルーンと、ステントの第２の主要本体部を拡張させるために膨張させた遠位バルーンを示すものである。
【図１１Ａ】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すステント送達カテーテルを用いてステントを送達するための手法を示すものである。
【図１１Ｂ】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すステント送達カテーテルを用いてステントを送達するための手法を示すものである。
【図１１Ｃ】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すステント送達カテーテルを用いてステントを送達するための手法を示すものである。
【図１１Ｄ】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すステント送達カテーテルを用いてステントを送達するための手法を示すものである。
【図１２】第１のフレア展開部と第２の主要本体部を有するステントに対する別のセルパターンの平面図である。
【図１３】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１２に示すステントを送達する方法を示すものである。
【図１４】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１２に示すステントを送達する方法を示すものである。
【図１５】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１２に示すステントを送達する方法を示すものである。
【図１６】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１２に示すステントを送達する方法を示すものである。
【図１７】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１２に示すステントを送達する方法を示すものである。
【図１８】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１２に示すステントを送達する方法を示すものである。
【図１９】主流血管および支流血管の間で連通する小孔の斜視図であって、図１２に示すステントを送達する方法を示すものである。
【図２０Ａ】ステントを完全にフレア展開させる前後における図１２〜図１９に示すステントの詳細を示すものである。
【図２０Ｂ】ステントを完全にフレア展開させる前後における図１２〜図１９に示すステントの詳細を示すものである。
【図２１Ａ】収縮状態および拡張状態にあるステントの例示的な実施形態を示す側面図である。
【図２１Ｂ】収縮状態および拡張状態にあるステントの例示的な実施形態を示す側面図である。
【図２２】図２１Ｂに示すステントの第１端の詳細斜視図であって、拡張状態における半径方向外側にフレア展開したステントの第１端を示すものである。
【図２３】図２１Ａおよび図２１Ｂに示すステントに対するセルパターンの一部の平面図である。
【図２４】ステントの一方の端部が半径方向外側にフレア展開するように拡張状態に拡張したステントの別の実施形態を示す斜視図である。
【図２５】フレア展開した第１の部分および拡張した第２の部分を有するステントであって、第１の部分上にメンブレンを有するものの別の実施形態を示す側面図である。
【図２６Ａ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための方法を示すものである。
【図２６Ｂ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための方法を示すものである。
【図２６Ｃ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための方法を示すものである。
【図２６Ｄ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための方法を示すものである。
【図２６Ｅ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための方法を示すものである。
【図２６Ｆ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための方法を示すものである。
【図２７Ａ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための別の方法を示すものである。
【図２７Ｂ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための別の方法を示すものである。
【図２７Ｃ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための別の方法を示すものである。
【図２７Ｄ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための別の方法を示すものである。
【図２７Ｅ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための別の方法を示すものである。
【図２７Ｆ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するための別の方法を示すものである。
【図２８Ａ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するためのさらに別の方法を示すものである。
【図２８Ｂ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するためのさらに別の方法を示すものである。
【図２８Ｃ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するためのさらに別の方法を示すものである。
【図２８Ｄ】患者の体内の断面図であって、ステントを分岐点に移植するためのさらに別の方法を示すものである。
【図２９】異なる機械的特性を有する複数の部分を有するフレア展開したステントの別の実施形態を示す斜視図である。
【図３０】長さ方向に沿って変化し得る特性を有するステントに対するセルパターンの一部の平面図である。
【図３１】主流血管から支流血管が延びる分岐点の断面図である。
【図３２】図３１に示す分岐点に移植される、好適で例示的なステントの機械特性を示すグラフである。
【図３３】長さ方向に沿って変化し得る特性を有するステントに対する例示的なセルパターンの平面図である。
【図３４】長さ方向に沿って変化し得る特性を有するステントに対する例示的なセルパターンの平面図である。
【図３５】長さ方向に沿って変化し得る特性を有するステントに対する例示的なセルパターンの平面図である。
【図３６】長さ方向に沿って変化し得る特性を有するステントに対する例示的なセルパターンの平面図である。
【図３６Ａ】ステント内の隣接するバンドセルを連結するリンクの択一的な実施形態の詳細を示すものである。
【図３６Ｂ】ステント内の隣接するバンドセルを連結するリンクの択一的な実施形態の詳細を示すものである。
【図３６Ｃ】ステント内の隣接するバンドセルを連結するリンクの択一的な実施形態の詳細を示すものである。
【図３７】リベットステントの斜視図である。
【図３８Ａ】主流血管から支流血管が延びる分岐点の断面図であって、図３７に示すリベットステントを用いて分岐点を処置するための方法を示すものである。
【図３８Ｂ】主流血管から支流血管が延びる分岐点の断面図であって、図３７に示すリベットステントを用いて分岐点を処置するための方法を示すものである。
【図３９Ａ】主流血管から支流血管が延びる分岐点の断面図であって、図３７に示すリベットステントを用いて分岐点を処置するための別の方法を示すものである。
【図３９Ｂ】主流血管から支流血管が延びる分岐点の断面図であって、図３７に示すリベットステントを用いて分岐点を処置するための別の方法を示すものである。
【図３９Ｃ】主流血管から支流血管が延びる分岐点の断面図であって、図３７に示すリベットステントを用いて分岐点を処置するための別の方法を示すものである。
【図４０】図３７に示すものと同様のリベットステントを送達するための例示的な装置の側面図である。
【図４１】一対のバルーン上にステントを担持する遠位端を含む送達カテーテルの側面断面図である。
【図４２】ガイドカテーテルおよび図４１の送達カテーテルを有する、ステントを送達するための装置の斜視図であって、それぞれ収縮状態および膨張状態にあるバルーンを示すものである。
【図４３】ガイドカテーテルおよび図４１の送達カテーテルを有する、ステントを送達するための装置の斜視図であって、それぞれ収縮状態および膨張状態にあるバルーンを示すものである。
【図４４】患者の体内の断面図であって、図４１〜図４３に示す装置を用いて、体内管腔の小孔内にステントを配置し、そして／または送達するための方法を示すものである。
【図４５】患者の体内の断面図であって、図４１〜図４３に示す装置を用いて、体内管腔の小孔内にステントを配置し、そして／または送達するための方法を示すものである。
【図４６】患者の体内の断面図であって、図４１〜図４３に示す装置を用いて、体内管腔の小孔内にステントを配置し、そして／または送達するための方法を示すものである。
【図４７】患者の体内の断面図であって、図４１〜図４３に示す装置を用いて、体内管腔の小孔内にステントを配置し、そして／または送達するための方法を示すものである。
【図４８】患者の体内の断面図であって、図４１〜図４３に示す装置を用いて、体内管腔の小孔内にステントを配置し、そして／または送達するための方法を示すものである。
【図４９】患者の体内の断面図であって、図４１〜図４３に示す装置を用いて、体内管腔の小孔内にステントを配置し、そして／または送達するための方法を示すものである。
【図５０】患者の体内の断面図であって、図４１〜図４３に示す装置を用いて、体内管腔の小孔内にステントを配置し、そして／または送達するための方法を示すものである。
【図５１】患者の体内の断面図であって、図４１〜図４３に示す装置を用いて、体内管腔の小孔内にステントを配置し、そして／または送達するための方法を示すものである。
【図１Ａ】
2009505742.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２６Ｅ】
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【図２６Ｆ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２７Ｆ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【国際調査報告】
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