(57)【要約】  血液センサの廃棄に関して穿刺部を汚さない血液検査装置を提供すること。血液検査装置（１１）は、上ホルダ（１３ａ）と下ホルダ（１３ｂ）とからなる穿刺部（１３）と、コネクタ（１８）とを備え、穿刺時には、コネクタ（１８）と上ホルダ（１３ａ）と下ホルダ（１３ｂ）とがセンサ（２４）を挟んで保持し、センサ排出時には下ホルダ（１３ｂ）を、上ホルダ（１３ａ）から離れるように回動させるとともに、該回動により下ホルダ（１３ｂ）と上ホルダ（１３ａ）間に空間を形成してセンサ（２４）を露出させる。
2009113300.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液センサを挟んで保持する第１ホルダと第２ホルダからなる保持部と、
前記保持部により保持された血液センサに対して、前記第１ホルダ側から皮膚を穿刺する穿刺手段と、
前記第２ホルダを、前記第１ホルダから離れるように回動させるとともに、該回動により前記第１ホルダと前記第２ホルダ間に空間を形成して前記血液センサを露出させる排出手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項２】
血液センサを挿入して保持する保持部と、
前記保持部により保持された血液センサ側から皮膚を穿刺する穿刺手段と、
前記血液センサと対向して配置され、指当て部を有するホルダと、
前記ホルダを、前記血液センサから離れるように回動させるとともに、該回動により前記血液センサと前記ホルダ間に空間を形成して前記血液センサを露出させる排出手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項３】
前記穿刺手段は、前記血液センサを貫通して皮膚を穿刺する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記第１ホルダは、筐体に固定され、
前記第２ホルダは、前記第１ホルダに対向し、前記筐体の回転軸に回動自在に取り付けられる請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記第１ホルダは、筐体に固体され、
前記第２ホルダは、前記第１ホルダに対向し、前記第１ホルダの回転軸に回動自在に取り付けられる請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記血液センサを挿入して保持する第２保持部をさらに備え、
前記第２保持部は、前記第１ホルダから離れるように回動する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記第２保持部は、筐体の回転軸に回動自在に取り付けられる請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記第２保持部は、前記第１ホルダの回転軸に回動自在に取り付けられる請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記第２保持部は、前記第２ホルダと同軸の回転軸に回動自在に取り付けられる請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記第２保持部は、押圧を受けて前記血液センサを前記保持部側に押し出す摺動機構を有する請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記摺動機構は、前記血液センサを押出す面がテーパ状の傾斜部を備える請求項１０に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記血液センサを挿入して保持する第２保持部をさらに備え、
前記第２保持部は、前記筐体の回転軸に回動自在に取り付けられるとともに、前記第２保持部を所定角度で回動させると、前記第２ホルダは、前記第２保持部の所定角度よりも大きい角度で回動する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記血液センサが積層収納されるセンサカートリッジと、前記センサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ搬送する搬送部とをさらに備える請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記排出手段は、前記第２ホルダに連結されるとともに摺動自在に設けられた排出ボタンと、前記排出ボタンに連結され前記血液センサを押し出す押出し部材とを有する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記排出手段は、前記排出ボタンに連結され前記血液センサを持ち上げる持ち上げ部材を有する請求項１４に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記押出し部材は、前記血液センサを押出す面がテーパ状の傾斜部を備える請求項１４に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記持ち上げ部材は、前記血液センサと前記第２ホルダの接触面が排出時に離れる請求項１５に記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記穿刺手段により穿刺される前記皮膚を、負圧をかけて盛り上げる負圧手段を備える請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記負圧手段は、前記第１ホルダに連結される負圧路を備える請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記穿刺手段は、レーザ光により皮膚を穿刺するレーザ穿刺ユニットである請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２１】
前記穿刺手段は、針により皮膚を穿刺する針穿刺ユニットである請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２２】
前記ホルダは、筐体の回転軸に回動自在に取り付けられるとともに、前記保持部を所定角度で回動させると、前記ホルダは、前記保持部の所定角度よりも大きい角度で回動する請求項２に記載の血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚等を穿刺して血液を検査する血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の血液検査装置として、特許文献１及び特許文献２に開示されたものが知られている。【０００３】
図１は、従来の血液検査装置１の構成を示す図である。【０００４】
図１に示すように、血液検査装置１は、略直方体形状をした筐体３を備える。筐体３は、穿刺部２と、穿刺部２に対向して設けられた針穿刺ユニット４と、血液センサ（以下センサという）５が積層収納されるセンサカートリッジ６と、センサカートリッジ６内に収納されたセンサ５を穿刺部２へ搬送する搬送部７と、穿刺部２へ搬送されたセンサ５と電気的に接続される電気回路部８とを備える。【０００５】
以上のように構成された血液検査装置１を用いた検査方法について説明する。【０００６】
図２は、血液検査装置１を用いた検査方法を示すフローチャートである。【０００７】
まず、ステップＳ１１で、ユーザは、血液検査装置１を検査対象の指９ａ（図１参照）に当接させる。【０００８】
ステップＳ１２では、ユーザは、穿刺ボタン４ｂを押下する。穿刺ボタン４ｂ押下により、針穿刺ユニット４から穿刺針４ａが発射されて皮膚９を穿刺する。皮膚９の穿刺により血液１０が滲出する。【０００９】
ステップＳ１３では、ユーザは、搬送ボタン７ｂを押下する。搬送ボタン７ｂ押下により、センサカートリッジ６内に収納された一番下のセンサ５が穿刺部２へ搬送される。穿刺部２に搬送されたセンサ５は、皮膚９から滲出した血液１０を内部に取り込む。【００１０】
ステップＳ１４では、電気回路部８は、センサ５内に取り込まれた血液１０の性質を測定する。【００１１】
ステップＳ１５では、ユーザは、血液１０が附着して汚れたセンサ５を穿刺部２から取り外して廃棄する。
【特許文献１】特表２００４―５１９３０２号公報
【特許文献２】特表２００３―５２４４９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
しかしながらこのような従来の血液検査装置１は、血液１０が附着して汚れたセンサ５を穿刺部２から取り外して廃棄する際、センサ５に附着した血液１０により穿刺部２やその周辺部及び指などを汚す可能性があり、不衛生であった。【００１３】
本発明の目的は、血液センサの廃棄に関して穿刺部を汚さない血液検査装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の血液検査装置は、血液センサを挟んで保持する第１ホルダと第２ホルダからなる保持部と、前記保持部により保持された血液センサに対して、前記第１ホルダ側から皮膚を穿刺する穿刺手段と、前記第２ホルダを、前記第１ホルダから離れるように回動させるとともに、該回動により前記第１ホルダと前記第２ホルダ間に空間を形成して前記血液センサを露出させる排出手段と、を備える構成を採る。【００１５】
本発明の血液検査装置は、血液センサを挿入して保持する保持部と、前記保持部により保持された血液センサ側から皮膚を穿刺する穿刺手段と、前記血液センサと対向して配置され、指当て部を有するホルダと、前記ホルダを、前記血液センサから離れるように回動させるとともに、該回動により前記血液センサと前記ホルダ間に空間を形成して前記血液センサを露出させる排出手段と、を備える構成を採る。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、センサ排出時には第２ホルダを、第１ホルダから離れるように回動させるとともに、該回動により前記第１ホルダと前記第２ホルダ間に空間を形成する排出手段により、血液センサに付着した血液などが穿刺部に触れることなく排出することができ、穿刺部を含む装置内部を清潔に保つことができる。【００１７】
また、排出手段を用いて血液センサが排出されるので、指を血液で汚すこともなく、指は清潔に保たれ、衛生的であり、安全である。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】従来の血液検査装置の構成を示す図
【図２】従来の血液検査装置を用いた検査方法を示すフロー図
【図３Ａ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の未使用時の外観斜視図
【図３Ｂ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の使用時の外観斜視図
【図４】上記実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図５】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図６】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図７】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図８】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図９】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図１０】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図１１Ａ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の下ホルダの上面から見た斜視図
【図１１Ｂ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の下ホルダの底面から見た斜視図
【図１１Ｃ】図１１ＡのＸ−Ｘ矢視断面図
【図１２】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダの斜視図
【図１３Ａ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の下ホルダの動きを示す要部断面図
【図１３Ｂ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の下ホルダの動きを示す要部断面図
【図１４】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図１５Ａ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の穿刺部の穿刺時における断面図
【図１５Ｂ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の押出し部材の押出し面の形状と動作を説明する図
【図１５Ｃ】図１５Ｂの押出し部材の要部拡大図
【図１６】上記実施の形態１に係る血液検査装置の穿刺部のセンサ排出時における断面図
【図１７】上記実施の形態１に係る血液検査装置の穿刺部に装着されたセンサを上方から見た場合の透視平面図
【図１８】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサ排出時の透視平面図
【図１９】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサカートリッジに収納されるセンサの断面図
【図２０】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサの透視平面図
【図２１】上記実施の形態１に係る血液検査装置のレーザ穿刺ユニットの断面図
【図２２】上記実施の形態１に係る血液検査装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図２３】上記実施の形態１に係る血液検査装置の血液検査方法のフロー図
【図２４】本発明の実施の形態２に係る血液検査装置のカバーを取り外した血液検査装置の断面図
【図２５】上記実施の形態２に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図２６】本発明の実施の形態３に係るセンサカートリッジを含まない血液検査装置の断面図
【図２７】上記実施の形態３に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図２８】上記実施の形態３に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図２９】上記実施の形態３に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図３０】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の断面図
【図３１】上記実施の形態４に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図３２】上記実施の形態４に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図３３】上記実施の形態４に係る血液検査装置の穿刺部と穿刺部に連結された排出手段の斜視図
【図３４】上記実施の形態４に係る血液検査装置の穿刺部と穿刺部に連結された排出手段の斜視図
【図３５Ａ】上記実施の形態４に係る血液検査装置の指当て部に指を当接した状態の断面図
【図３５Ｂ】上記実施の形態４に係る血液検査装置の測定終了後、使用済みセンサを廃棄する状態の断面図
【図３６Ａ】本発明の実施の形態５に係る血液検査装置のセンサが装填された状態の断面図
【図３６Ｂ】上記実施の形態５に係る血液検査装置の指当て部に指を当接した状態の断面図
【図３６Ｃ】上記実施の形態５に係る血液検査装置の測定完了後、使用済みセンサを廃棄する状態の断面図
【図３７】本発明の実施の形態６に係る血液検査装置の断面図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。【００２０】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の外観斜視図であり、図３Ａは、その未使用時を、図３Ｂは、その使用時を示す。【００２１】
図３Ａ，Ｂに示すように、血液検査装置１１は、樹脂で形成された略直方体形状をした筐体１２を有する。筐体１２の角部（図３Ａ，Ｂにおいては、左下辺）周辺には穿刺部１３が装着され、また筐体１２内に、一部（図３Ａ，Ｂにおいては、右下辺）が外部に露出したセンサカートリッジ２７が装着される。ここで、センサカートリッジ２７が装着されている面を略直方体形状の下面６２（底面）、下面と対向する面を上面６３とする。筐体１２の正面６４側には、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）等からなる表示部１４と、その下方に各種操作スイッチ１５が設置される。【００２２】
穿刺部１３は、筐体１２の側面角の外装を覆い、外装に沿って下方にスライドするカバー１６を有する。カバー１６の正面には、指挿入穴１７が開口している。【００２３】
図３Ａに示すように、未使用時の状態では、カバー１６が上がっており、指挿入穴１７の位置には筐体１２の外装があって指を挿入することができない。【００２４】
図３Ｂに示すように、使用時には、カバー１６を下げることにより、筐体１２の外装の外側に指挿入穴１７が位置することになる。これにより、指挿入穴１７に指を挿入することができ、挿入された指に対して穿刺可能となる。【００２５】
図４は、カバー１６を取り外した血液検査装置１１の断面図である。【００２６】
図４に示すように、筐体１２の下辺の角には穿刺部１３が装着されている。穿刺部１３は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとから構成されおり、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂの間に血液センサ（以下センサという）２４を挟んで固定する。なお、図４では、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂがセンサ２４を挟み込んでいるため、センサ２４は図示されていない。本実施の形態では、上ホルダ１３ａは、穿刺手段を構成する。【００２７】
本実施の形態は、センサ２４を挿入して保持するとともに、センサ２４の接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａ（図１７参照）と電気的に接続されるコネクタ１８を有することを特徴とする。コネクタ１８は、センサ２４排出（廃棄）時に押下されてセンサ２４を排出する排出ボタン１８ａを有する。【００２８】
コネクタ１８は、筐体１２の下辺端部に設けられた回転軸１９に回動自在に取り付けられている。コネクタ１８は、回転軸１９を中心として排出ボタン１８ａが上方向（矢印２８ｃ方向）に回動する。【００２９】
回転軸１９には、コネクタ１８に加え、さらに下ホルダ１３ｂが回動自在に取り付けられている。下ホルダ１３ｂは、回転軸１９を中心として下ホルダ１３ｂのセンサカートリッジ２７側であるセンサ挿入口１３ｃ側が下方向（矢印２８ｄ方向）に回動する。コネクタ１８の排出ボタン１８ａを上方向（矢印２８ｃ方向）へ回動することにより、下ホルダ１３ｂのセンサ挿入口１３ｃ側は下方へ回動する。ここで、図５で後述するように、コネクタ１８の排出ボタン１８ａの上方向（矢印２８ｃ方向）回動の角度に対して、下ホルダ１３ｂのセンサ挿入口１３ｃ側の下方向（矢印２８ｄ方向）回動の角度の方が大きい。【００３０】
穿刺部１３に対向してレーザ穿刺ユニット２６（穿刺手段の一例として用いた）が装着されている。なお、穿刺手段として穿刺針を用いた針穿刺ユニットを用いることもできる。【００３１】
穿刺部１３に隣接する筐体１２の下方には、挿抜自在なセンサカートリッジ２７が挿抜自在に挿入されている。【００３２】
センサカートリッジ２７は、センサ２４が積層収納されるセンサ室２７ａと、乾燥剤２７ｂが収納される乾燥剤室２７ｃと、センサ室２７ａに収納された一番下のセンサ２４を穿刺部１３へ搬送する搬送部２７ｄとから構成されている。【００３３】
センサ室２７ａに積層収納されたセンサ２４は、押さえ部材２７ｅで下方へ押圧されている。押さえ部材２７ｅはバネ２７ｆで下方へ付勢されている。乾燥剤２７ｂは、センサ室２７ａ内を除湿するために収納されたものであり、センサ２４の劣化を防止する。搬送部２７ｄは、一番下に収納されたセンサ２４を穿刺部１３へ搬送するスライドプレート２７ｇと、スライドプレート２７ｇを矢印２８ａ方向へ付勢するバネ２７ｈとから構成されている。【００３４】
センサカートリッジ２７の上方には、負圧手段２９が設けられている。負圧手段２９は、モータと、このモータに連結された真空ポンプで構成されている。真空ポンプで生成された負圧は、下ホルダ１３ｂに形成された負圧室２９ａ（図１５Ａ参照）へ供給される。負圧手段２９は、穿刺時に穿刺部１３内を負圧にすることにより、皮膚９（図１５Ａ参照）を盛り上がらせる。【００３５】
負圧手段２９とレーザ穿刺ユニット２６との間に電気回路部３０が収納されている。電気回路部３０は、センサ２４から伝送される信号に基づいて、血糖値等の測定と、レーザ穿刺ユニット２６の制御と、負圧手段２９の制御を行っている。電気回路部３０と負圧手段２９に隣接して電池２０が収容される。電池２０は、これらの各要素に電源を供給する。電池２０は、筐体１２から挿抜自在に設けられている。【００３６】
以下、上述のように構成された血液検査装置１１の動作について説明する。【００３７】
まず、血液検査装置１１の穿刺動作について述べる。【００３８】
図４に示すように、まず、ユーザは、スライドプレート２７ｇを矢印２８ｂ方向に摺動させる。そうすると、センサ２４が穿刺部１３の上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとの間にセットされる。次に、ユーザは、穿刺部１３の下ホルダ１３ｂへ採血すべき皮膚９を当接させる。この状態でユーザは、穿刺ボタン２６ｊ（図２２参照）を押下する。レーザ穿刺ユニット２６からはレーザ光２６ｈ（図２１参照）が放射され、皮膚９を穿刺する。皮膚９からは血液が滲出する。血液は、センサ２４内へ取り込まれ、センサ２４内で化学反応するとともにその結果は電気回路部３０へ伝送される。電気回路部３０は、センサ２４から伝送された信号に基づいて血糖値等を測定する。電気回路部３０は、測定結果を表示部１４（図３参照）に表示する。【００３９】
本実施の形態は、下ホルダ１３ｂ及びコネクタ１８の回動によるセンサ排出動作に特徴がある。以下、図５乃至図１６を参照してセンサ排出時の動作を説明する。【００４０】
前記図４は、測定中及び測定終了直後の状態であり、指が下ホルダ１３ｂについている状態である。図４の状態を第１の状態と呼ぶ。【００４１】
図５及び図６は、センサ排出時の血液検査装置の断面図であり、図５は第２の状態を、図６は第３の状態をそれぞれ示す。【００４２】
[センサ排出（廃棄）動作１]
まず、図５に示すように、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印Ａの方向へ動かす。すると、センサ２４を保持したコネクタ１８は、回転軸１９を中心に矢印Ａ方向へ回動するとともに、コネクタ１８の回動に連動して下ホルダ１３ｂが、矢印Ａの逆方向の矢印Ｂへ回動する。このとき、コネクタ１８の回動により、下ホルダ１３ｂのロックが外れ（詳細は後述する）、下ホルダ１３ｂはコネクタ１８以上の角度まで回動する。すなわち、コネクタ１８は、センサ２４を挟んで保持しているため、コネクタ１８が回動すると、保持されたセンサ２４も矢印Ｂ方向へ回動し、センサ２４の排出角度は、コネクタ１８の回動の角度と等しくなる。図５に示すように、下ホルダ１３ｂは、このセンサ２４の排出角度の約二倍の角度まで回動し、下ホルダ１３ｂは、上ホルダ１３ａに対して大きく開かれる。センサ２４の上下面に大きな空間が形成されるので、センサ２４が排出（廃棄）され易い効果に加え、上ホルダ１３ａ及び下ホルダ１３ｂへの血液付着が有効に防止される。【００４３】
[センサ排出（廃棄）動作２]
次に、図６に示すように、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印Ｃ方向に押圧する。すると、コネクタ１８に保持されたセンサ２４は、矢印Ｄ方向へ押し出される。血糖値等の測定が完了し、血液が付着したセンサ２４は、筐体１２の下方へ排出される。ユーザは、穿刺部１３等に触れることなく排出することができる。【００４４】
センサ２４廃棄後に、ユーザは、カバー（図３参照）を所定の位置へ戻すことにより、コネクタ１８及び下ホルダ１３ｂは初期位置へ戻る。【００４５】
このように、穿刺部１３へ一旦挿入されたセンサ２４をセンサカートリッジ２７側へ排出することにより、センサ２４に付着した血液が穿刺部１３やその近傍に配置されたセンサカートリッジ２７を汚すことなく排出することができ、穿刺部１３とその周辺の清潔を保つことができる。【００４６】
また、血液が付着したセンサ２４は、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印Ｃ方向への押下により排出されるので、穿刺した指を汚すことはなく清潔を保つことができる。【００４７】
特に、本実施の形態では、コネクタ１８と下ホルダ１３ｂとが別体であり、センサ排出（廃棄）には、コネクタ１８の回動を受けた下ホルダ１３ｂが、コネクタ１８の回動の角度より大きく開かれるので、上述した穿刺部１３などの汚れ防止効果をより一層高めることができる。【００４８】
次に、図７乃至図１６を参照して下ホルダ１３ｂのセンサ排出（廃棄）動作を詳細に説明する。【００４９】
図７乃至図１０は、上ホルダ１３ａ、下ホルダ１３ｂ及びコネクタ１８の斜視図である。【００５０】
図７は、上ホルダ１３ａ、下ホルダ１３ｂ及びコネクタ１８の測定中及び測定終了直後の状態（指が下ホルダ１３ｂについている状態）を示す。このセンサ保持状態では、センサ２４は、コネクタ１８に挿入されて保持され、かつ電気的に接続されている。【００５１】
図７Ｂに示すように、センサ２４は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂに挟まれており、センサ２４は、下ホルダ１３ｂの穴から見えている。また、コネクタ１８と下ホルダ１３ｂは、回転軸１９を中心に回動可能に取り付けられている。【００５２】
図８は、上記[センサ排出（廃棄）動作１（その１）]の状態を示す斜視図であり、図８Ａは上面（ホルダ１３ａ側）から見た斜視図、図８Ｂは底面（下ホルダ１３ｂ側）から見た斜視図を示す。【００５３】
図８Ａに示すように、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印の方向へ上げる。この動きは、底面から見ると、図８Ｂに示すように、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印の方向へ下げることになる。【００５４】
コネクタ１８の回動により、下ホルダ１３ｂもＡ部（図８Ｂ参照）がコネクタ１８に押されて回動する。これにより、図８Ａに示すように、センサ２４の上面（上ホルダ１３ａ側）に空間が形成される。【００５５】
図９は、上記[センサ排出（廃棄）動作１（その２）]の状態を示す斜視図であり、図９Ａは上面から見た斜視図、図９Ｂは底面から見た斜視図を示す。【００５６】
図９Ａに示すように、さらに、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印の方向へ上げる。下ホルダ１３ｂが一定角度以上回動すると、上ホルダ１３ａとのロックが外れ（後述する）、下ホルダ１３ｂは、コネクタ１８の回動角度以上の角度で回動する。これにより、図９Ｂに示すように、センサ２４の下面（下ホルダ１３ｂ側）に空間が形成される。【００５７】
図１０は、上記[センサ排出（廃棄）動作２]の状態を示す。【００５８】
図１０矢印に示すように、ユーザは、センサ２４の上下面に空間が形成された状態で、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを押す。これにより、センサ２４は、コネクタ１８から押し出されるように排出される。センサ２４の上下面には、広い空間が形成されているため、センサ２４に付いた血液が上ホルダ１３ａ及び下ホルダ１３ｂに付着することは無い。【００５９】
図１１Ａ−Ｃは、下ホルダ１３ｂの斜視図であり、図１１Ａは上面から見た斜視図、図１１Ｂは底面から見た斜視図、図１１Ｃは図１１ＡのＸ−Ｘ矢視断面図を示す。【００６０】
図１１Ｃに示すように、下ホルダ１３ｂのＢ部には、切り欠き部１３ｅが設けられている。【００６１】
図１２は、上ホルダ１３ａの斜視図である。【００６２】
図１２に示すように、上ホルダ１３ａには、下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅに嵌合する突起部１３ｄが設けられている。【００６３】
図１３Ａ，Ｂは、下ホルダ１３ｂの動きを示す要部断面図であり、図１３Ａは下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅに上ホルダ１３ａの突起部１３ｄが嵌合した状態を、図１３Ｂは下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅが上ホルダ１３ａの突起部１３ｄを乗り越えた状態を示す。【００６４】
図１３Ａに示すように、下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅに上ホルダ１３ａの突起部１３ｄが嵌まることで、下ホルダ１３ｂの動きを規制する。図１３Ａの状態は、センサ挿入からセンサ廃棄動作（センサと上ホルダ間に空間ができる）までの状態である。このとき、コネクタ１８は、一定角度回転している。【００６５】
図１３Ｂの状態は、コネクタ１８を所定の位置（センサ排出位置）まで回動させた状態である。【００６６】
下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅが、上ホルダ１３ａの突起部１３ｄを乗り越えると、下ホルダ１３ｂは自重により下がる。下ホルダ１３ｂは、コネクタ１８の回動角度以上の回動角度で回動し、センサ２４と下ホルダ１３ｂとの間に空間が形成される。この状態で、ユーザは、装置本体のカバー１６（図３参照）を押し上げると、カバー１６内に設けられた突起部（図示せず）により下ホルダ１３ｂが押し上げられ、センサ挿入状態（図１３Ａ参照）に戻る。【００６７】
図１４は、上ホルダ１３ａ、下ホルダ１３ｂ及びコネクタ１８の斜視図である。【００６８】
図１４は、センサ２４挿入時の上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂの状態を示している。上ホルダ１３ａの突起部１３ｄと下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅとの関係で、普段は上ホルダ１３ａの突起部１３ｄ突起が下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅ端部に接した状態、すなわち、下ホルダ１３ｂが若干開いた形となる。この構成により、センサ２４挿入が容易になる利点がある。【００６９】
なお、下ホルダ１３ｂが開くための力は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂ間にバネを設ける、またホルダ１３ｂの自重により下げる態様がある。図１４では、下ホルダ１３ｂが自重で下がる態様を用いている。【００７０】
測定時には、ユーザは、指で下ホルダ１３ｂを持ち上げ、指を下ホルダ１３ｂに押し当てて使用する。センサ２４と下ホルダ１３ｂが平行になるように持ち上げることが好ましい。【００７１】
図１５Ａは、穿刺部１３の穿刺時における断面図である。【００７２】
図１５Ａに示すように、コネクタ１８の排出ボタン１８ａに係合するように、バネ１８ｄが装着されており、バネ１８ｄで排出ボタン１８ａを矢印Ｅ方向に付勢している。排出ボタン１８ａに装着された押出し部材１８ｂは、センサ２４の先端側に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａ（図１７参照）側に当接している。【００７３】
穿刺時において、センサ２４に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａは、コネクタ１８のコネクタ端子１８ｃに当接している。また、上ホルダ１３ａを上下方向に貫通する貫通孔１３ｇと貯留部３４と下ホルダ１３ｂを上下方向に貫通する貫通孔１３ｈは一直線上に配置され、この中をレーザ穿刺ユニット２６から放射されるレーザ光２６ｈが貫通して皮膚９を穿刺する。【００７４】
負圧路２９ｂは、負圧手段２９から負圧室２９ａへ負圧を導くものである。負圧室２９ａに負圧を加えることにより、皮膚９を緊張状態にして採血を容易にするものである。皮膚検知センサ２９ｃは、負圧室２９ａを構成する土手１３ｋに設けられ、皮膚９の当接を検知する。また、貫通孔１３ｇの上面には透明フィルム１３ｍが着脱自在に設けられている。透明フィルム１３ｍは、レーザ光２６ｈを通過させるとともに、穿刺時の飛散物がレーザ穿刺ユニット２６に付着してレーザ光２６ｈを衰弱させないために装着する。透明フィルム１３ｍは、透過率が低下した時点で定期的に交換する必要がある。また、透明フィルム１３ｍで貫通孔１３ｇを密閉することにより、負圧性能を向上させることができる。【００７５】
穿刺時には、ユーザは、下ホルダ１３ｂに指９を当て、下ホルダ１３ｂとセンサ２４が接するまで持ち上げ、負圧手段２９により負圧をかけて皮膚９を盛り上げる。この状態で穿刺を行う。【００７６】
コネクタ１８にセンサ２４が挿入され、コネクタ端子１８ｃとセンサ２４の４１ａ〜４５ａ（図２０参照）が接することにより電気的に接続されている。【００７７】
センサ２４は、コネクタ１８に挿入された片持ち状態で保持される。【００７８】
上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂでセンサ２４挟む理由は、以下の通りである。(1)負圧をかけた場合の気密性保持、(2)センサ２４にレーザ光２６ｈが垂直に入るようにするため、センサ２４を水平に保つこと、である。【００７９】
図１５Ｂは、上記押出し部材１８ｂの押出し面の形状と動作を説明する図である。図１５Ｃは、図１５Ｂの押出し部材１８ｂの要部拡大図である。【００８０】
図１５Ｂに示すように、摺動機構である押出し部材１８ｂは、センサ２４を押出す面がテーパ状の傾斜部に形成されている。【００８１】
図１５Ｃに示すように、押出し部材１８ｂの先端には、センサ受け面に向かって傾斜が設けられている。押出し部材１８ｂからの力Ｆは、この傾斜面方向とその法線方向との分力Ｆ１，Ｆ２に分解され、押出し部材１８ｂ及びセンサ２４をそれぞれの分力Ｆ１，Ｆ２の方向に動かすことになる。分力Ｆ２は、センサ２４をセンサ受け面に押える方向に動かす。【００８２】
この構成により、センサ２４排出（押出）時に、センサ２４を適度に押えることができ、コネクタ１８のセンサ受け面に沿って確実に押出すことができる。ところで、確実に押し出せない場合は、コネクタ端子からセンサが外れた途端に、センサが落下し、下ホルダにセンサが接触することによる血液付着のおそれがある。本実施の形態では、かかるセンサ２４の落下を未然に防止して更なる安全性の向上を図っている。【００８３】
図１６は、穿刺部１３のセンサ排出時における断面図である。【００８４】
図１６に示すように、穿刺及び測定が完了すると、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを持ち上げることによりコネクタ１８と下ホルダ１３ｂを回動させる。【００８５】
この時、下ホルダ１３ｂは、コネクタ１８以上に回動し、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとセンサ２４との間に十分な空間が生じる。センサ２４と上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂ間に十分な空間があるため、センサ２４に付いた血液は上下ホルダに付着しない。【００８６】
図１６矢印に示すように、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを押し込み、センサ２４を排出する。【００８７】
上述したように、ユーザは、廃棄後に装置本体のカバー１６を持ち上げることにより、カバー１６（図３参照）内に設けられた突起部（図示せず）が下ホルダ１３ｂに接触し、下ホルダ１３ｂを押し上げる。下ホルダ１３ｂは、上ホルダ１３ａの突起部１３ｄを越える位置まで押し上げられ、センサ２４挿入前の状態に戻る。【００８８】
図１７は、穿刺部１３に装着されたセンサ２４を上方から見た場合の透視平面図である。図１８は、センサ２４排出時の透視平面図である。【００８９】
図１７に示すように、コネクタ１８へセンサ２４を挿入することにより、センサ２４の先端側に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａはコネクタ１８と接続される。このとき、センサ２４の先端側はコネクタ１８の凹部１８ｆに当接して位置決めされる。【００９０】
図１８に示すように、ユーザは、排出ボタン１８ａを矢印２８ｅ方向に押圧（押下）する。すると、押出し部材２５ｂ（図中は１８ｂ）は、センサ２４を矢印２８ｆ方向へ押し出す。センサ２４の接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａは、下ホルダのコネクタ１８から離脱し、センサ２４は排出される。【００９１】
図１９は、センサカートリッジに収納されるセンサの断面図である。【００９２】
図１９に示すように、センサ２４は、基板３１と、基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、スペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とから構成される。【００９３】
貯留部３４は、血液を一時的に貯める。貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、基板孔３１ａに対応してスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａと、基板孔３１ａに対応してカバー３３に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。【００９４】
供給路３５は、貯留部３４に一方の端が連結され、貯留部３４に溜められた血液を毛細管現象で一気に検出部３７へ導く。供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は０．９０４μＬであり、供給路３５の容積は０．４４μＬとしている。このように少量の血液１０で検査可能とし、患者への負担を軽減している。【００９５】
試薬４０は、検出部３７上に載置され、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出電極４１，４３（図２０参照）上に滴下し、乾燥させることで形成する。試薬４０は、吸湿すると性能の劣化が進行する。この劣化を防止するため、センサカートリッジ２７内には乾燥剤２７ｂが収納されている。【００９６】
基板３１の上面には、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５（図２０参照）と、検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成されている。【００９７】
また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質は共にポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を用いている。材料の共用化を図ることにより、コストの低減を図っている。【００９８】
図２０は、長方形状をしたセンサ２４の透視平面図である。【００９９】
図２０に示すように、センサ２４の一方の端には、検出電極４１〜４５から各々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと、識別電極４７ａとが形成されている。接続電極４３ａと識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成されている。【０１００】
貯留部３４は、センサ２４の略中央に形成設されており、貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。供給路３５の他方の端は、空気孔３８に連結している。【０１０１】
供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２とが設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図１９参照）が載置される。【０１０２】
接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ２４が穿刺部１３に装着されたか否かを識別することができる。すなわち、センサ２４を穿刺部１３に搬送したとき、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ２４が確実に穿刺部１３に装着されたか否かを検知することができる。もし電気的な導通がなければ、センサ２４が穿刺部１３に装着されていない。この場合は、血液検査装置１１の表示部５０（図２２参照）へ警告表示することができる。【０１０３】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることが可能となる。これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行うことができる。【０１０４】
図２１は、レーザ穿刺ユニット２６の断面図である。【０１０５】
図２１に示すように、レーザ穿刺ユニット２６は、発振チューブ２６ａと、発振チューブ２６ａに連結された筒体２６ｂとから構成される。発振チューブ２６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２６ｃとフラッシュ光源２６ｄ（励起光源の一例として示す）が格納されている。発振チューブ２６ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡２６ｅが設置されており、他方の端には全反射鏡２６ｆが設置されている。部分透過鏡２６ｅの前方の筒体２６ｂ内には凸レンズ２６ｇが設置されており、レーザ光２６ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。【０１０６】
上記レーザ穿刺ユニット２６の動作を説明する。【０１０７】
ユーザは、穿刺ボタン２６ｊ（図２２参照）を押下する。するとフラッシュ光源２６ｄが発光する。フラッシュ光源２６ｄから放射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２６ｃ内に入り、ここで、全反射鏡２６ｆとＹＡＧレーザ結晶２６ｃと部分透過鏡２６ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。増幅されたレーザ光の一部は、誘導放出により部分透過鏡２６ｅを通過する。部分透過鏡２６ｅを通過したレーザ光２６ｈは、レンズ２６ｇを透過して放射され、皮膚９下で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚９から０．１ｍｍ〜３ｍｍが適している。【０１０８】
本実施の形態では、患者の皮膚９へ非接触で穿刺できるレーザ穿刺ユニット２６を用いているので、衛生的である。また、可動部品は無く故障は少なくなる。【０１０９】
図２２は、電気回路部３０とその周辺のブロック図である。【０１１０】
図２２に示すように、電気回路部３０は、切換回路３０ａ、電流／電圧変換器３０ｂ、アナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）３０ｃ、演算部３０ｄ、送信部３０ｅ、基準電圧源３０ｆ、タイマ３０ｋ、高電圧発生回路３０ｈ、及び制御部３０ｇを備えて構成される。【０１１１】
センサ２４の接続電極４１ａ〜４５ａ（図２０参照）は、コネクタ１８ａ〜１８ｅを介して切換回路３０ａに接続されている。【０１１２】
切換回路３０ａは、制御部３０ｇの指示を制御端子に受け、接続電極４１ａ〜４５ａが接続されるコネクタ１８ａ〜１８ｅからの出力と基準電圧源３０ｆからの基準電圧とを切り換える。この基準電圧源３０ｆは、グランド電位であっても良い。【０１１３】
電流／電圧変換器３０ｂは、ＯＰアンプ等により構成され、切換回路３０ａから出力された検出信号を電圧に変換する。【０１１４】
Ａ／Ｄ変換器３０ｃは、電流／電圧変換器３０ｂから出力された検出信号をデジタル信号に変換し、演算部３０ｄに出力する。【０１１５】
演算部３０ｄは、制御部３０ｇの指示に従って、デジタル信号に変換された検出信号を基に、内部に記憶する固定データ及びテーブル値を参照して血液分析のための演算を行う。演算部３０ｄは、測定・分析した結果を表示部５０及び通信部３０ｅに出力する。【０１１６】
通信部３０ｅは、Ｉ／Ｏインターフェース部を有し、制御部３０ｇの指示に従って、測定・分析した結果を外部に出力する。【０１１７】
タイマ３０ｋは、穿刺のタイミング、負圧手段２９の駆動タイミング、皮膚検知タイミングなど各種タイミングのための計時を行う。【０１１８】
高電圧発生回路３０ｈは、制御部３０ｇの指示に従って、レーザ穿刺ユニット２６を駆動する高電圧を発生する。【０１１９】
制御部３０ｇは、マイクロコンピュータ等により構成され、血液検査装置１１全体の制御を行う。制御部３０ｇには、レーザ光２６ｈを発射させる穿刺ボタン２６ｊ、皮膚検知センサ２９ｃからの皮膚検知信号、タイマ３０ｋの経時出力と、が入力される。制御部３０ｇは、上記各入力信号を基に後述する図２３の血液検査を実行する。【０１２０】
次に、電気回路部３０の動作を説明する。【０１２１】
まず、ユーザは、穿刺ボタン２６ｊを押下して、レーザ穿刺ユニット２６により皮膚９を穿刺する。穿刺により滲出した血液の性質を測定することになる。測定動作では、制御部３０ｇは、切換回路３０ａを切換えて、検出電極４１を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、制御部３０ｇは、血液流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源３０ｆに接続する。そして、制御部３０ｇは、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄは、上記デジタル値に基づいて血液が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段２９の動作をオフにする。【０１２２】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行われる。グルコース成分量の測定は、まず、制御部３０ｇは、指令により切換回路３０ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、制御部３０ｇは、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源３０ｆに接続する。【０１２３】
なお、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、制御部３０ｇは、電流／電圧変換器３０ｂ及び基準電圧源３０ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部３０ｇは、指令により検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄは、そのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。【０１２４】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行われる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行われる。まず、制御部３０ｇは、指令により切換回路３０ａを切換える。そして、制御部３０ｇは、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、制御部３０ｇは、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源３０ｆに接続する。【０１２５】
次に、制御部３０ｇは、指令により電流／電圧変換器３０ｂ及び基準電圧源３０ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄは、そのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。【０１２６】
演算部３０ｄは、この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部１５０に表示する。何れの検量線又は検量線テーブルを用いるかは、制御部３０ｇが、センサ２４内の識別部４７に基づいて決定する。また、制御部３０ｇは、検量線又は検量線テーブルで補正された結果を通信部３０ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信したり、他の情報機器から通信部３０ｅに受信したりする。この通信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で通信することが好ましい。【０１２７】
このように、補正された測定データを通信部３０ｅから送信して、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定される態様を採れば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。【０１２８】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２４の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。【０１２９】
次に、血液検査装置１１の検査方法を説明する。【０１３０】
図２３は、血液検査装置１１の血液検査方法のフローチャートである。図中、Ｓはフローの各ステップを示す。【０１３１】
まず、ステップＳ２１では、搬送部２７ｄ（図４参照）を構成するスライドプレート２７ｇ（図４参照）は、センサ２４（図４参照）を穿刺部１３（図４参照）へ搬送し、センサ２４の接続電極部（４１ａ〜４５ａ，４７ａ）をコネクタ１８へ挿入する。この搬送の確認は、センサ２４の接続電極４３ａ（図２０参照）と識別電極４７ａ（図２０参照）の導通を検知することにより行う。その後、搬送部２７ｄを構成するバネ２７ｈ（図４参照）によりスライドプレート２７ｇは待機状態に戻る。【０１３２】
ステップＳ２２では、制御部３０ｇは、皮膚検知センサ２９ｃの検知信号に基づいて、穿刺部１３が患者の皮膚９に当接したことを確認する。このために、制御部３０ｇは、表示部５０に皮膚９への当接を促す表示を行う。患者はこの表示に従って、穿刺部１３を患者の皮膚９に当接させる。【０１３３】
皮膚９への当接が確認された場合、ステップＳ２３で制御部３０ｇは、負圧手段２９を動作させて穿刺部１３に設けられた負圧室２９ａ内に負圧を加える。負圧を加えることにより皮膚９は盛り上がる。また、制御部３０ｇは、皮膚検知センサ２９ｃの出力を検知した時点で高電圧発生回路３０ｈを動作させて、コンデンサに高電圧チャージを開始させる。【０１３４】
制御部３０ｇは、負圧手段２９の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路３０ｈによる高電圧チャージの完了、あるいはタイマ３０ｋにより予め定められた時間が経過すると、穿刺に充分な高電圧のチャージと貯留部３４内の皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップＳ２４に移行する。【０１３５】
ステップＳ２４では、制御部３０ｇは、表示部５０に穿刺可である旨の表示をする。【０１３６】
ステップＳ２５では、制御部３０ｇは、穿刺ボタン２６ｊの押下を待つ。穿刺ボタン２６ｊが押下されるとステップＳ２６に移行する。【０１３７】
なお、上記ステップＳ２５における穿刺ボタン２６ｊの押下操作を穿刺可の表示に基づいて自動化することもできる。【０１３８】
ステップＳ２６では、制御部３０ｇは、ステップＳ２４で行った表示をオフする。【０１３９】
ステップＳ２７では、制御部３０ｇは、皮膚９の穿刺により、滲出した血液がセンサ２４の貯留部３４に取り込まれる。貯留部３４に取り込まれた血液１０は、供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に取り込まれる。制御部３０ｇは、血液の血糖値を測定する。【０１４０】
ステップＳ２８では、制御部３０ｇは、負圧手段２９をオフする。【０１４１】
ステップＳ２９では、制御部３０ｇは、測定した血糖値を表示部５０に表示する。なお、負圧手段２９のオフは、血液１０が検出電極４２へ到達した時点でオフにしても良い。【０１４２】
これで、血液の測定は終了し、ステップＳ３０へ移行する。【０１４３】
ステップＳ３０では、排出ボタン２５ａを押下して、センサ２４を血液検査装置１１外へ排出する。【０１４４】
このステップＳ３０では、下ホルダ１３ｂとコネクタ１８を回動させて、上ホルダ１３ａとセンサ２４、及び下ホルダ１３ｂとセンサ２４との間に空間をそれぞれ形成し、この状態で、センサ２４を排出するので、センサ２４に付着した血液が穿刺部１３やセンサカートリッジ２７などに触れることなく排出することができる。このため、センサ２４に付着した血液で穿刺部１３を汚すことはなく、穿刺部１３及びその周辺部は清潔に保たれる。【０１４５】
また、排出ボタン２５ａの押下により、排出ボタン２５ａを押下した指とは逆の方向にセンサ２４が自動で排出されるため、使用済みのセンサ２４に指などが直接触れることなく廃棄可能である。指を血液で汚すこともなく、清潔に保つことができる。【０１４６】
更に、センサ２４が挿入されたセンサ挿入口１３ｃ側へ戻すように排出されるので、センサ２４の先端側に配されたコネクタ１８のコネクタ端子１８ｃは、センサ２４の基板３１のみと当接するだけであり、スペーサ３２やカバー３３に乗り上げることはない。このため、コネクタ端子１８ｃにかかる負担は減少され、コネクタ１８の挿抜寿命を延ばすことができる。【０１４７】
以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、血液検査装置１１は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとからなる穿刺部１３と、コネクタ１８とを備え、穿刺時には、コネクタ１８と上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとがセンサ２４を挟んで保持し、センサ排出時には下ホルダ１３ｂを、上ホルダ１３ａから離れるように回動させるとともに、該回動により下ホルダ１３ｂと上ホルダ１３ａ間に空間を形成してセンサ２４を露出させるので、センサ２４に付着した血液などが穿刺部１３に触れることなく排出することができ、穿刺部１３を含む装置内部を清潔に保つことができる。【０１４８】
また、十分な空間にセンサ２４が排出されるので、廃棄が容易であり、使用済みのセンサ２４に指を触れることなく廃棄可能であるため、指を血液で汚すこともなく、指は清潔に保たれ、衛生的であり、安全である。【０１４９】
特に、本実施の形態では、コネクタ１８と下ホルダ１３ｂとが別体であり、センサ排出（廃棄）には、コネクタ１８の回動を受けた下ホルダ１３ｂが、コネクタ１８の回動の角度より大きく開かれるので、穿刺部１３などの汚れ防止効果をより一層高めることができる。【０１５０】
なお、本実施の形態では、穿刺部１３により保持されたセンサ２４に対して、上ホルダ１３ａ側からセンサ２４を貫通して皮膚を穿刺する例について説明したが、センサ排出時には下ホルダ１３ｂを、上ホルダ１３ａから離れるように回動させる機構を持つものであればセンサ２４の穿刺位置・構造はどのようなものでもよい。例えば、センサを貫通して穿刺するタイプではなく、センサの端部に血液を点着するタイプにも同様に適用することができ、同様の効果を得ることができる。【０１５１】
また、本実施の形態では、筐体１２の端面に上ホルダ１３ａを、また筐体１２の角部に下ホルダ１３ｂを取り付けており、操作性に優れた構造となっているが、上ホルダ１３ａ，１３ｂの設置箇所は一例であって限定されない。回転軸１９についても同様に、筐体１２と上ホルダ１３ａのどちら側に設けてもよく、二軸の回転軸であってもよい。【０１５２】
（実施の形態２）
実施の形態１は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとからなる穿刺部１３を備える構成について説明した。上ホルダ１３ａは、下ホルダ１３ｂとの間でセンサ２４を挟んで保持する機能のほか、負圧を逃さないよう密閉する機能を併せ持つ。したがって、負圧を用いない血液検査装置へ適用する場合は、上ホルダ１３ａは必須ではない。【０１５３】
実施の形態２では、センサ保持部とホルダ（指当て部）を備える血液検査装置１１Ａについて説明する。【０１５４】
図２４は、本発明の実施の形態２に係る血液検査装置のカバー１６を取り外した血液検査装置１１Ａの断面図である。図２５は、センサ排出時の血液検査装置１１Ａの断面図である。図２４及び図２５は、図４及び図５に対応する。図２４及び図２５と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。【０１５５】
図２４及び図２５に示すように、血液検査装置１１Ａは、図４及び図５に示す上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとからなる穿刺部１３に代えて、下ホルダ１３ｂと、下ホルダ１３ｂを所定の位置に位置決めするストッパ１３ｆとを備える。【０１５６】
血液検査装置１１Ａは、負圧を用いないため上ホルダ１３ａ（図４参照）を無くすことができる。上ホルダ１３ａは、負圧を用いた場合に穿刺装置乃至センサ２４間の気密性を確保するために必要である。【０１５７】
上ホルダ１３ａ無くしたため、ホルダは１つとなり、従って下ホルダ１３ｂは単にホルダ１３ｂと呼称することができる。但し、測定時に下ホルダ１３ｂを押し上げた際に、下ホルダ１３ｂを所定の位置に位置決めするストッパ１３ｆが必要となる。【０１５８】
図２５に示すように、下ホルダ１３ｂは、センサ２４の排出角度の約二倍の角度まで回動し、下ホルダ１３ｂは、ストッパ１３ｆに対して大きく開かれる。センサ２４の上下面に大きな空間が形成されるので、センサ２４が排出（廃棄）され易い効果に加え、下ホルダ１３ｂへの血液付着が有効に防止される。【０１５９】
このように、本実施の形態によれば、負圧を用いない血液検査装置１１Ａにあっても、実施の形態１と同様の効果、すなわちセンサ２４に付着した血液などが下ホルダ１３ｂに触れることなく排出することができ、下ホルダ１３ｂを含む装置内部を清潔に保つことができる。【０１６０】
（実施の形態３）
実施の形態１，２は、センサカートリッジを含む血液検査装置１１について説明した。実施の形態３では、センサカートリッジを含まない血液検査装置１１Ｂについて説明する。【０１６１】
図２６は、本発明の実施の形態３に係るセンサカートリッジを含まない血液検査装置１１Ｂの断面図である。本実施の形態は、センサカートリッジの無い形態を採ること以外は実施の形態１の血液検査装置１１と同じである。図４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。【０１６２】
図２６に示すように、血液検査装置１１Ｂは、筐体１２Ａの下辺の角に穿刺部１３を備える。穿刺部１３は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとコネクタ１８とから構成されおり、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂの間にセンサ２４Ａを挟んで固定する。【０１６３】
センサ２４Ａは、指で摘んでコネクタ１８へ挿入されるため、実施の形態１のセンサ２４と比べて、持ち代分長い。【０１６４】
また、血液検査装置１１Ｂは、センサ挿入（廃棄）のため、指の入るスペースＥが設けられている。【０１６５】
図２７及び図２８は、センサ排出時の血液検査装置１１Ｂの断面図であり、図２７は第２の状態を、図２８は第３の状態をそれぞれ示す。図２７及び図２８は、図５及び図６にそれぞれ対応する。【０１６６】
血液検査装置１１Ｂは、図５及び図６で述べた[センサ排出（廃棄）動作１]及び[センサ排出（廃棄）動作２]と同様のセンサ排出（廃棄）動作を行う。【０１６７】
図２９は、センサ排出（廃棄）時の状態を示す血液検査装置１１Ｂの断面図であり、指でセンサ２４Ａを挟んで排出する方式を示す。【０１６８】
図２９に示すように、血液検査装置１１Ｂは、センサ２４Ａが持ち代分長いので、排出ボタン１８ａ（センサ押し出し機能）を用いることなく、センサ２４Ａを直接指で摘んで取り出すことも可能である。したがって、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを省略又は短くする構成も可能である。このように構成すれば、筐体１２Ａからの突出部を小さくすることができ、血液検査装置１１Ｂの筐体１２Ａをより小型化することができる。【０１６９】
（実施の形態４）
実施の形態１，３は、下ホルダ１３ｂとコネクタ１８が別体で、それぞれ設けていた。実施の形態４−６では、下ホルダ１３ｂとコネクタが一体構成された例である。【０１７０】
図３０は、本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の断面図である。図４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。【０１７１】
図３０に示すように、血液検査装置２１は、樹脂で形成された略直方体形状をした筐体２２を有する。筐体２２の下辺の角には、穿刺部２３が装着されている。穿刺部２３は、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとから構成されおり、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂの間にセンサ２４を挟んで固定する。【０１７２】
下ホルダ２３ｂは、センサ２４の挿入終端２３ｄ側に支点２３ｅが設けられており、支点２３ｅを中心として下方向（矢印２８ｄ方向）に回動自在に形成されている。【０１７３】
下ホルダ２３ｂの挿入終端２３ｄ側は、排出手段２５を構成する排出ボタン２５ａが摺動自在に連結されている。排出ボタン２５ａを上方向（矢印２８ｃ方向）へ回動することにより、下ホルダ２３ｂのセンサカートリッジ２７側であるセンサ挿入口２３ｃ側は下方へ回動する。【０１７４】
穿刺部２３に対向してレーザ穿刺ユニット２６（穿刺手段の一例として用いた）が装着されている。なお、穿刺手段として穿刺針を用いた針穿刺ユニットを用いることもできる。【０１７５】
穿刺部２３に隣接する筐体２２の下方には、挿抜自在なセンサカートリッジ２７が挿抜自在に挿入されている。センサカートリッジ２７は、センサ２４が積層収納されるセンサ室２７ａと、乾燥剤２７ｂが収納される乾燥剤室２７ｃと、センサ室２７ａに収納された一番下のセンサ２４を穿刺部２３へ搬送する搬送部２７ｄとから構成されている。【０１７６】
センサ室２７ａに積層収納されたセンサ２４は、押さえ部材２７ｅで下方へ押圧されている。押さえ部材２７ｅは、バネ２７ｆで下方へ付勢されている。乾燥剤２７ｂは、センサ室２７ａ内を除湿するために収納され、センサ２４の劣化を防止する。搬送部２７ｄは、一番下に収納されたセンサ２４を穿刺部２３へ搬送するスライドプレート２７ｇと、スライドプレート２７ｇを矢印２８ａ方向へ付勢するバネ２７ｈとから構成されている。【０１７７】
センサカートリッジ２７の上方には負圧手段２９が設けられている。負圧手段２９は、モータと、このモータに連結された真空ポンプから構成されている。真空ポンプで生成された負圧は、下ホルダ２３ｂに形成された負圧室２９ａ（図３５Ａ参照）へ供給される。負圧手段２９は、穿刺時に穿刺部２３内を負圧にすることにより、皮膚９（図３５Ａ参照）を盛り上がらせる。【０１７８】
負圧手段２９とレーザ穿刺ユニット２６との間には、電気回路部３０が収納されている。電気回路部３０は、センサ２４から伝送される信号に基づいて、血糖値等の測定と、レーザ穿刺ユニット２６の制御と、負圧手段２９の制御を行っている。電池２０は、これらの各要素に電源を供給する。電池２０は、筐体２２から挿抜自在に設けられている。【０１７９】
以下、上述のように構成された血液検査装置２１の動作について説明する。【０１８０】
まず、血液検査装置２１の穿刺動作について述べる。【０１８１】
図３０に示すように、ユーザは、スライドプレート２７ｇを矢印２８ｂ方向に摺動させる。そうすると、センサ２４が穿刺部２３の上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとの間にセットされる。次に、ユーザは、穿刺部２３の下ホルダ２３ｂへ採血すべき皮膚９を当接させる。この状態で穿刺ボタン２６ｊ（図２２参照）を押下する。そうすると、レーザ穿刺ユニット２６からはレーザ光２６ｈ（図３５Ａ参照）が放射され、皮膚９を穿刺する。皮膚９からは血液が滲出する。血液は、センサ２４内へ取り込まれ、センサ２４内で化学反応するとともにその結果は電気回路部３０へ伝送される。電気回路部３０は、センサ２４から伝送された信号に基づいて血糖値等を測定する。電気回路部３０は、測定結果を表示部５０（図２２参照）に表示する。【０１８２】
以下、図３１乃至図３５Ａ，Ｂを参照してセンサ排出時の動作を説明する。【０１８３】
前記図３０は、測定中及び測定終了直後の状態であり、指が下ホルダ２３ｂについている状態である。図３０の状態を第１の状態と呼ぶ。【０１８４】
図３１及び図３２は、センサ排出時の血液検査装置の断面図であり、図３１は第２の状態を、図３２は第３の状態をそれぞれ示す。【０１８５】
図３１に示すように、ユーザは、排出ボタン２５ａを矢印２８ｃ方向へ上げる。センサ２４が載った下ホルダ２３ｂは、支点２３ｅを中心に矢印２８ｄ方向へ回動する。【０１８６】
次に、図３２に示すように、ユーザは、排出ボタン２５ａを矢印２８ｅ方向に押圧する。下ホルダ２３ｂに載ったセンサ２４は、矢印２８ｆ方向へ排出される。これにより、血糖値等の測定が完了し、血液が付着したセンサ２４は、穿刺部２３等に触れることなく、センサ挿入口２３ｃ側の下方へ排出される。このように、穿刺部２３へ一旦挿入されたセンサ２４を再びセンサカートリッジ２７側へ戻すように排出することにより、センサ２４に付着した血液が穿刺部２３やその近傍に配置されたセンサカートリッジ２７を汚すことなく排出することができ、穿刺部２３とその周辺の清潔を保つことができる。【０１８７】
また、血液が付着したセンサ２４は、センサ２４に直接触れることなく排出ボタン２５ａの矢印２８ｅ方向への押下により排出されるので、指を汚すことはなく清潔を保つことができる。更に、センサ２４が挿入されたセンサカートリッジ２７側へ戻すように排出されるので、センサ２４の先端側に配されたコネクタ（図３５Ａ，３５Ｂ参照）のコネクタ端子１８は、センサ２４の基板３１と当接し、スペーサ３２やカバー３３に乗り上げることはない。したがって、コネクタ端子１８ｃにかかる負担は減少され、コネクタの挿抜寿命を延ばすことができる。【０１８８】
図３３及び図３４は、穿刺部２３と穿刺部２３に連結された排出手段２５の斜視図である。【０１８９】
図３３に示すように、穿刺部２３を構成する下ホルダ２３ｂは、板バネ２３ｆで上方（矢印２８ｇ方向）へ付勢されており、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとの間に挟まれてセンサ２４がセットされている。そして、この状態においてレーザ穿刺ユニット２６により穿刺を行う。【０１９０】
穿刺が完了すると、図３４に示すように、ユーザは、排出手段２５を構成する排出ボタン２５ａを上方（矢印２８ｃ方向）へ持ち上げる。そうすると、排出ボタン２５ａに連結された下ホルダ２３ｂは、板バネ２３ｆに抗して支点２３ｅを中心に回動し、センサ挿入口２３ｃ側が下方（矢印２８ｄ方向）に開く。【０１９１】
この状態において、ユーザは、摺動自在に設けられた排出ボタン２５ａを矢印２８ｅ方向に押圧する。そうすると、排出ボタン２５ａに連結された２本の押出し部材２５ｂ（図３５Ａ，３５Ｂ参照）でセンサ２４をセンサ挿入口２３ｃ側へ押し出すとともに、持ち上げ部材２５ｃで上方（矢印２８ｈ方向）方向へ持ち上げる。持ち上げ部材２５ｃは、センサ２４に形成された貯留部３４を避けて下ホルダ２３ｂの上面から突出する。【０１９２】
ここで、押出し部材２５ｂ及び持ち上げ部材２５ｃは、排出ボタン２５ａによる押圧を受けてセンサ２４を保持部側に押し出す摺動機構を構成する。この摺動機構は、図３５Ａ，Ｂに示すように、センサ２４を押出す面がテーパ状の傾斜部を有する。【０１９３】
前述したように、摺動機構のセンサ２４を押出す面がテーパ状の傾斜部を有することで、センサ２４排出（押出）時に、センサ２４を適度に押えることができ、センサ２４の落下を未然に防止して安全性の向上を図ることができる。【０１９４】
持ち上げ部材２５ｃは、センサ２４に設けられた貯留部３４に引っ掛けることなく排出される。この排出によって血液が付着したセンサ２４で穿刺部２３を汚すことなく排出することができる。また、穿刺ボタン２５ａを押下することのみで排出されるので、指を汚すこともない。【０１９５】
図３５Ａ，Ｂは、穿刺部２３と穿刺部２３に連結された排出手段２５の断面図であり、図３５Ａは、図３３に示した穿刺部２３と排出手段２５の断面図、図３５Ｂは、図３４に示した穿刺部２３と排出手段２５の断面図である。但し、図３５Ａは、下ホルダ２３ｂに形成された負圧室２９ａに指９ａを当接した状態を示す。【０１９６】
図３５Ａに示すように、排出ボタン２５ａと、コネクタと一体的に形成された下ホルダ２３ｂとの間には、バネ２５ｄが装着されており、バネ２５ｄで排出ボタン２５ａを矢印２８ｊ方向に付勢している。排出ボタン２５ａに装着された押出し部材２５ｂは、センサ２４の先端側に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａ（図２０参照）側に当接している。また、この状態において排出ボタン２５ａに装着された持ち上げ部材２５ｃは、下ホルダ２３ｂに形成された貫通孔２３ｎ内にあり、図３５Ａに示す状態では、下ホルダ２３ｂの上面から非突出（埋設された状態）の状態である。貫通孔２３ｎは、センサ２４に形成された貯留部３４とは異なる位置に設けられており、かつセンサ２４の挿入方向、あるいは排出方向に対して異なる方向に設けられている。このため、持ち上げ部材２５ｃが貯留部３４に引っ掛かることはない。また、持ち上げ部材２５ｃの材質には湾曲自在な鋼を用いている。【０１９７】
穿刺時において、センサ２４に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａは、コネクタ端子１８ｃに当接している。また、上ホルダ２３ａを上下方向に貫通する貫通孔２３ｇと貯留部３４と下ホルダ２３ｂを上下方向に貫通する貫通孔２３ｈは一直線上に配置され、この中をレーザ穿刺ユニット２６から放射されるレーザ光２６ｈが貫通して皮膚９を穿刺する。【０１９８】
負圧路２９ｂは、負圧手段２９から負圧室２９ａへ負圧を導く。負圧室２９ａに負圧を加えることにより、皮膚９を緊張状態にして採血を容易にする。皮膚検知センサ２９ｃは、負圧室２９ａを構成する土手２３ｋに設けられ、皮膚９の当接を検知する。また、貫通孔２３ｇの上面には、透明フィルム２３ｍが着脱自在に設けられている。透明フィルム２３ｍは、レーザ光２６ｈを通過させるとともに、穿刺時の飛散物がレーザ穿刺ユニット２６に付着してレーザ光２６ｈを衰弱させないために装着する。透明フィルム２３ｍは、透過率が低下した時点で定期的に交換する必要がある。また、透明フィルム２３ｍで貫通孔２３ｇを密閉することにより、負圧性能を向上させることができる。【０１９９】
穿刺が完了すると、図３４及び図３５Ｂに示すように、ユーザは、排出ボタン２５ａを矢印２８ｃ方向に持ち上げる。そうすると、下ホルダ２３ｂは、下方（矢印の２８ｄ方向）に回動し、センサ挿入口２３ｃ側が開く。次に、排出ボタン２５ａをバネ２５ｄの付勢に抗して矢印２８ｅ方向に押下する。そうすると、センサ２４は、押出し部材２５ｂによりコネクタから押し出されるとともに、持ち上げ部材２５ｃで上方へ持ち上げられる。そして、センサ２４は矢印２８ｆ方向に排出される。【０２００】
（実施の形態５）
実施の形態５は、穿刺部２３に連結された排出手段の別の構成例について述べる。【０２０１】
図３６Ａ−Ｃは、本発明の実施の形態５に係る血液検査装置の穿刺部２３に連結された排出手段の断面図であり、図３６Ａは、他の例のセンサが装填された状態の断面図、図３６Ｂは、指当て部に指を当接した状態の断面図、図３６Ｃは、測定完了後、使用済みセンサを廃棄する状態の断面図である。図３５Ａ，Ｂと同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。【０２０２】
本実施の形態の穿刺部２３は、下ホルダ２３ｂが、支点２３ｒを中心に回動可能な指当て部２３ｑと、固定部分である下ホルダ固定部２３ｐから構成されている。【０２０３】
図３６Ａは、センサ２４が、センサカートリッジ２７から排出・搬送されて、穿刺部２３を構成する上ホルダ２３ａと下ホルダ固定部２３ｐに挟持された状態を示している。【０２０４】
図３６Ａに示すように、排出ボタン２５ａと、コネクタ１８と一体的に形成された下ホルダ２３ｂとの間には、バネ２５ｄが装着されており、バネ２５ｄで排出ボタン２５ａを矢印２８ｊ方向に付勢している。排出ボタン２５ａに装着された押出し部材２５ｂは、センサ２４の先端側に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａ（図２２参照）側に当接している。また、コネクタ端子１８ｃ（複数）は、前記接続電極４３ａ〜４５ａ及び４７ａに接続する。【０２０５】
この時、回動式の指当て部２３ｑは、図３６Ａに示すように、下方向に下がっており、センサ２４とは当接していない状態のままである。【０２０６】
図３６Ｂは、指当て部に指を当接した状態を示す穿刺部２３と連結した排出手段の断面図である。【０２０７】
指当て部２３ｑは、指９により押し上げられて、支点２３ｒを中心に上方に回動し、センサ２４の下面に当接するようになる。この時、指９の表面が指当て部２３ｑの貫通口２３ｈの下面を塞ぐことになり、貫通口２３ｈ、センサ２４の貯留部３４及び上ホルダ２３ａの貫通口２３ｇで連通した空間が形成され、負圧空間（図３６Ｂにおける破線部分）となる。【０２０８】
上記負圧空間は、負圧手段と連結している負圧路２９ｂを介して負圧がかけられ、指９の表面を吸引し、穿刺釦を押すことにより、レーザ穿刺ユニット２６から発射されたレーザ照射光２６ｈが指の穿刺位置に照射され、穿刺する。【０２０９】
穿刺後、皮膚９の表面に滲出してきた血液を前記負圧により貯留部３４に溜めて、その後毛細管現象により、センサ２４の供給路に血液を導入し検出部に運び、測定検査する。測定結果は、表示部に表示される。【０２１０】
図３６Ｃは、測定完了後、使用済みセンサ２４を廃棄する状態を示す穿刺部２３と連結した排出手段の断面図である。【０２１１】
上記測定完了後、指９を指当て部２３ｑから外すと、可動式の指当て部２３ｑは、センサ２４の下面から離れる（図３６Ａと同じ状態になる）。【０２１２】
その後、ユーザは、排出釦２５ａを上方向（矢印２８ｃの方向）に持ち上げることにより下ホルダ２３ｂ及び排出手段２５を下向きに傾け、排出釦２５ａを矢印２８ｅの方向に押し出すことにより押出し部材２５ｂがセンサ２４を矢印２８ｉの方向に排出・廃棄する。【０２１３】
この時には、下ホルダ２３ｂを形成する指当て部２３ｑは、排出前に既にセンサ２４とは離れた位置に回動されているため、使用済みのセンサの汚れなどが付着する心配は無く、安全である。【０２１４】
このように、本実施の形態によれば、血液検査装置２１は、下ホルダ２３ｂと下ホルダ２３ｂの指当て部２３ｑを下方向へ回動させて、センサ２４と上ホルダ２３ａ、及びセンサ２４と下ホルダ２３ｂとの間に空間をそれぞれ形成し、この状態で、センサ２４を排出するので、センサ２４に付着した血液が穿刺部１３やセンサカートリッジ２７などに触れることなく排出することができる。このため、センサ２４に付着した血液で穿刺部２３を汚すことはなく、穿刺部２３及びその周辺部を清潔に保つことができる。【０２１５】
また、血液が付着したセンサ２４は、センサ２４に直接指で触れることなく排出手段２５を用いて血液センサが排出されるので、指を血液で汚すこともなく、指は清潔に保たれ、衛生的であり、安全である。【０２１６】
（実施の形態６）
図３７は、本発明の実施の形態６に係る血液検査装置２１−２の断面図である。図３０と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。【０２１７】
本実施の形態は、穿刺手段として、図３０のレーザ穿刺ユニット２６の代りに針穿刺ユニット６１を使用した。【０２１８】
図３７に示すように、血液検査装置２１−２は、樹脂で形成された略直方体形状をした筐体２２を有する。筐体２２の下辺の角には、穿刺部２３が装着されている。穿刺部２３は、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとから構成されおり、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂの間にセンサ２４を挟んで固定する。【０２１９】
下ホルダ２３ｂは、センサ２４の挿入終端２３ｄ側に支点２３ｅが設けられており、支点２３ｅを中心として下方向（矢印２８ｄ方向）に回動自在に形成されている。【０２２０】
下ホルダ２３ｂの挿入終端２３ｄ側は、排出手段２５を構成する排出ボタン２５ａが摺動自在に連結されている。排出ボタン２５ａを上方向（矢印２８ｃ方向）へ回動することにより、下ホルダ２３ｂのセンサカートリッジ２７側であるセンサ挿入口２３ｃ側は下方へ回動する。【０２２１】
穿刺部２３に対向して針穿刺ユニット６１が備えられている。穿刺部２３に隣接する筐体２２の下方には、挿抜自在なセンサカートリッジ２７が挿抜自在に挿入されている。センサカートリッジ２７は、センサ２４が積層収納されるセンサ室２７ａと、乾燥剤２７ｂが収納される乾燥剤室２７ｃと、センサ室２７ａに収納された一番下のセンサ２４を穿刺部２３へ搬送する搬送部２７ｄとで構成されている。【０２２２】
センサ室２７ａに積層収納されたセンサ２４は、押さえ部材２７ｅで下方へ押圧されている。押さえ部材２７ｅはバネ２７ｆで下方へ付勢されている。乾燥剤２７ｂは、センサ室２７ａ内を除湿するために収納され、センサ２４の劣化を防止する。搬送部２７ｄは、一番下に収納されたセンサ２４を穿刺部２３へ搬送するスライドプレート２７ｇと、スライドプレート２７ｇを矢印２８ａ方向へ付勢するバネ２７ｈとで構成されている。【０２２３】
センサカートリッジ２７の上方には、電気回路部３０が収納されている。この電気回路部３０は、センサ２４から伝送される信号に基づいて、血糖値等の測定を行う。【０２２４】
以上のように構成された血液検査装置２１−２において、まず、ユーザは、スライドプレート２７ｇを矢印２８ｂ方向に摺動させる。そうすると、センサ２４が穿刺部２３の上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとの間にセットされる。次に、ユーザは、穿刺部２３の下ホルダ２３ｂへ採血すべき皮膚９を当接させる。この状態で穿刺ボタン２６ｊ（図２２参照）を押下する。そうすると、針穿刺ユニット６１に設けられた穿刺針６１ｃが下方向に移動し、皮膚９を穿刺する。皮膚９からは血液が滲出する。血液は、センサ２４内へ取り込まれ、このセンサ２４内で化学反応するとともにその結果は電気回路部３０へ伝送される。電気回路部３０は、センサ２４から伝送された信号に基づいて血糖値等を測定する。電気回路部３０は、測定結果を表示部５０（図２２参照）に表示する。【０２２５】
以上のように、穿刺手段が異なるだけで、それ以外の構成は、実施の形態５と同様である。実施の形態５と同様の効果を得ることができる。【０２２６】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。【０２２７】
上記各実施の形態では、装置の発明では血液センサ、血液検査装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、バイオセンサ、血液分析装置、穿刺装置等であってもよい。一般に、血液試料の種類により呼称は異なることがある。【０２２８】
また、センサを構成する各部、例えば皮膚検知電極の数、配置（位置，間隔など）、形状（丸，円弧，同心円など）、センサの形状（穴の有無）、センサの構造（積層の上下）、センサの電極構造（スルーホール配線など）はどのようなものでもよい。【０２２９】
同様に、上記血液検査装置を構成する各部、例えばレーザ穿刺手段の種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。【０２３０】
２００８年３月１０日出願の特願２００８−０５８９５０の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０２３１】
本発明に係る血液検査装置は、穿刺部やその周辺部及び使用する指などにも血液により、汚されることはないので、血液検査装置等に安全に使用することができる。採血手段により皮膚から採血し、血液の成分を分析する血液分析装置に適用することができる。また、滲出した血液を無駄なく活用でき、また交換により衛生的でるので、血液検査装置等に適用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2009113300.tif 000026
【図１９】
2009113300.tif 000027
【図２０】
2009113300.tif 000028
【図２１】
2009113300.tif 000029
【図２２】
2009113300.tif 000030
【図２３】
2009113300.tif 000031
【図２４】
2009113300.tif 000032
【図２５】
2009113300.tif 000033
【図２６】
2009113300.tif 000034
【図２７】
2009113300.tif 000035
【図２８】
2009113300.tif 000036
【図２９】
2009113300.tif 000037
【図３０】
2009113300.tif 000038
【図３１】
2009113300.tif 000039
【図３２】
2009113300.tif 000040
【図３３】
2009113300.tif 000041
【図３４】
2009113300.tif 000042
【図３５Ａ】
2009113300.tif 000043
【図３５Ｂ】
2009113300.tif 000044
【図３６Ａ】
2009113300.tif 000045
【図３６Ｂ】
2009113300.tif 000046
【図３６Ｃ】
2009113300.tif 000047
【図３７】
2009113300.tif 000048
【手続補正書】
【提出日】平成22年5月13日(2010.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液センサを挟んで保持する第１ホルダと第２ホルダからなる保持部と、
前記保持部により保持された血液センサに対して、前記第１ホルダ側から皮膚を穿刺する穿刺手段と、
前記第２ホルダを、前記第１ホルダから離れるように回動させるとともに、該回動により前記第１ホルダと前記第２ホルダ間に空間を形成して前記血液センサを露出させる排出手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項２】
血液センサを挿入して保持する保持部と、
前記保持部により保持された血液センサ側から皮膚を穿刺する穿刺手段と、
前記血液センサと対向して配置され、指当て部を有するホルダと、
前記ホルダを、前記血液センサから離れるように回動させるとともに、該回動により前記血液センサと前記ホルダ間に空間を形成して前記血液センサを露出させる排出手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項３】
前記穿刺手段は、前記血液センサを貫通して皮膚を穿刺する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記第１ホルダは、筐体に固定され、
前記第２ホルダは、前記第１ホルダに対向し、前記筐体の回転軸に回動自在に取り付けられる請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記第１ホルダは、筐体に固体され、
前記第２ホルダは、前記第１ホルダに対向し、前記第１ホルダの回転軸に回動自在に取り付けられる請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記血液センサを挿入して保持する第２保持部をさらに備え、
前記第２保持部は、前記第１ホルダから離れるように回動する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記第２保持部は、筐体の回転軸に回動自在に取り付けられる請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記第２保持部は、前記第１ホルダの回転軸に回動自在に取り付けられる請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記第２保持部は、前記第２ホルダと同軸の回転軸に回動自在に取り付けられる請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記第２保持部は、押圧を受けて前記血液センサを前記保持部側に押し出す摺動機構を有する請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記摺動機構は、前記血液センサを押出す面がテーパ状の傾斜部を備える請求項１０に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記血液センサを挿入して保持する第２保持部をさらに備え、
前記第２保持部は、前記筐体の回転軸に回動自在に取り付けられるとともに、前記第２保持部を所定角度で回動させると、前記第２ホルダは、前記第２保持部の所定角度よりも
大きい角度で回動する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記血液センサが積層収納されるセンサカートリッジと、前記センサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ搬送する搬送部とをさらに備える請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記排出手段は、前記第２ホルダに連結されるとともに摺動自在に設けられた排出ボタンと、前記排出ボタンに連結され前記血液センサを押し出す押出し部材とを有する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記排出手段は、前記排出ボタンに連結され前記血液センサを持ち上げる持ち上げ部材を有する請求項１４に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記押出し部材は、前記血液センサを押出す面がテーパ状の傾斜部を備える請求項１４に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記持ち上げ部材は、前記血液センサと前記第２ホルダの接触面が排出時に離れる請求項１５に記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記穿刺手段により穿刺される前記皮膚を、負圧をかけて盛り上げる負圧手段を備える請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記負圧手段は、前記第１ホルダに連結される負圧路を備える請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記穿刺手段は、レーザ光により皮膚を穿刺するレーザ穿刺ユニットである請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２１】
前記穿刺手段は、針により皮膚を穿刺する針穿刺ユニットである請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２２】
前記ホルダは、筐体の回転軸に回動自在に取り付けられるとともに、前記保持部を所定角度で回動させると、前記ホルダは、前記保持部の所定角度よりも大きい角度で回動する請求項２に記載の血液検査装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚等を穿刺して血液を検査する血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の血液検査装置として、特許文献１及び特許文献２に開示されたものが知られている。
【０００３】
図１は、従来の血液検査装置１の構成を示す図である。
【０００４】
図１に示すように、血液検査装置１は、略直方体形状をした筐体３を備える。筐体３は、穿刺部２と、穿刺部２に対向して設けられた針穿刺ユニット４と、血液センサ（以下センサという）５が積層収納されるセンサカートリッジ６と、センサカートリッジ６内に収納されたセンサ５を穿刺部２へ搬送する搬送部７と、穿刺部２へ搬送されたセンサ５と電気的に接続される電気回路部８とを備える。
【０００５】
以上のように構成された血液検査装置１を用いた検査方法について説明する。
【０００６】
図２は、血液検査装置１を用いた検査方法を示すフローチャートである。
【０００７】
まず、ステップＳ１１で、ユーザは、血液検査装置１を検査対象の指９ａ（図１参照）に当接させる。
【０００８】
ステップＳ１２では、ユーザは、穿刺ボタン４ｂを押下する。穿刺ボタン４ｂ押下により、針穿刺ユニット４から穿刺針４ａが発射されて皮膚９を穿刺する。皮膚９の穿刺により血液１０が滲出する。
【０００９】
ステップＳ１３では、ユーザは、搬送ボタン７ｂを押下する。搬送ボタン７ｂ押下により、センサカートリッジ６内に収納された一番下のセンサ５が穿刺部２へ搬送される。穿刺部２に搬送されたセンサ５は、皮膚９から滲出した血液１０を内部に取り込む。
【００１０】
ステップＳ１４では、電気回路部８は、センサ５内に取り込まれた血液１０の性質を測定する。
【００１１】
ステップＳ１５では、ユーザは、血液１０が附着して汚れたセンサ５を穿刺部２から取り外して廃棄する。
【特許文献１】特表２００４―５１９３０２号公報
【特許文献２】特表２００３―５２４４９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
しかしながらこのような従来の血液検査装置１は、血液１０が附着して汚れたセンサ５を穿刺部２から取り外して廃棄する際、センサ５に附着した血液１０により穿刺部２やその周辺部及び指などを汚す可能性があり、不衛生であった。
【００１３】
本発明の目的は、血液センサの廃棄に関して穿刺部を汚さない血液検査装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の血液検査装置は、血液センサを挟んで保持する第１ホルダと第２ホルダからなる保持部と、前記保持部により保持された血液センサに対して、前記第１ホルダ側から皮膚を穿刺する穿刺手段と、前記第２ホルダを、前記第１ホルダから離れるように回動させるとともに、該回動により前記第１ホルダと前記第２ホルダ間に空間を形成して前記血液センサを露出させる排出手段と、を備える構成を採る。
【００１５】
本発明の血液検査装置は、血液センサを挿入して保持する保持部と、前記保持部により保持された血液センサ側から皮膚を穿刺する穿刺手段と、前記血液センサと対向して配置され、指当て部を有するホルダと、前記ホルダを、前記血液センサから離れるように回動させるとともに、該回動により前記血液センサと前記ホルダ間に空間を形成して前記血液センサを露出させる排出手段と、を備える構成を採る。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、センサ排出時には第２ホルダを、第１ホルダから離れるように回動させるとともに、該回動により前記第１ホルダと前記第２ホルダ間に空間を形成する排出手段により、血液センサに付着した血液などが穿刺部に触れることなく排出することができ、穿刺部を含む装置内部を清潔に保つことができる。
【００１７】
また、排出手段を用いて血液センサが排出されるので、指を血液で汚すこともなく、指は清潔に保たれ、衛生的であり、安全である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００１９】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の外観斜視図であり、図３Ａは、その未使用時を、図３Ｂは、その使用時を示す。
【００２０】
図３Ａ，Ｂに示すように、血液検査装置１１は、樹脂で形成された略直方体形状をした筐体１２を有する。筐体１２の角部（図３Ａ，Ｂにおいては、左下辺）周辺には穿刺部１３が装着され、また筐体１２内に、一部（図３Ａ，Ｂにおいては、右下辺）が外部に露出したセンサカートリッジ２７が装着される。ここで、センサカートリッジ２７が装着されている面を略直方体形状の下面６２（底面）、下面と対向する面を上面６３とする。筐体１２の正面６４側には、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）等からなる表示部１４と、そ
の下方に各種操作スイッチ１５が設置される。
【００２１】
穿刺部１３は、筐体１２の側面角の外装を覆い、外装に沿って下方にスライドするカバー１６を有する。カバー１６の正面には、指挿入穴１７が開口している。
【００２２】
図３Ａに示すように、未使用時の状態では、カバー１６が上がっており、指挿入穴１７の位置には筐体１２の外装があって指を挿入することができない。
【００２３】
図３Ｂに示すように、使用時には、カバー１６を下げることにより、筐体１２の外装の外側に指挿入穴１７が位置することになる。これにより、指挿入穴１７に指を挿入することができ、挿入された指に対して穿刺可能となる。
【００２４】
図４は、カバー１６を取り外した血液検査装置１１の断面図である。
【００２５】
図４に示すように、筐体１２の下辺の角には穿刺部１３が装着されている。穿刺部１３は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとから構成されおり、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂの間に血液センサ（以下センサという）２４を挟んで固定する。なお、図４では、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂがセンサ２４を挟み込んでいるため、センサ２４は図示されていない。本実施の形態では、上ホルダ１３ａは、穿刺手段を構成する。
【００２６】
本実施の形態は、センサ２４を挿入して保持するとともに、センサ２４の接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａ（図１７参照）と電気的に接続されるコネクタ１８を有することを特徴とする。コネクタ１８は、センサ２４排出（廃棄）時に押下されてセンサ２４を排出する排出ボタン１８ａを有する。
【００２７】
コネクタ１８は、筐体１２の下辺端部に設けられた回転軸１９に回動自在に取り付けられている。コネクタ１８は、回転軸１９を中心として排出ボタン１８ａが上方向（矢印２８ｃ方向）に回動する。
【００２８】
回転軸１９には、コネクタ１８に加え、さらに下ホルダ１３ｂが回動自在に取り付けられている。下ホルダ１３ｂは、回転軸１９を中心として下ホルダ１３ｂのセンサカートリッジ２７側であるセンサ挿入口１３ｃ側が下方向（矢印２８ｄ方向）に回動する。コネクタ１８の排出ボタン１８ａを上方向（矢印２８ｃ方向）へ回動することにより、下ホルダ１３ｂのセンサ挿入口１３ｃ側は下方へ回動する。ここで、図５で後述するように、コネクタ１８の排出ボタン１８ａの上方向（矢印２８ｃ方向）回動の角度に対して、下ホルダ１３ｂのセンサ挿入口１３ｃ側の下方向（矢印２８ｄ方向）回動の角度の方が大きい。
【００２９】
穿刺部１３に対向してレーザ穿刺ユニット２６（穿刺手段の一例として用いた）が装着されている。なお、穿刺手段として穿刺針を用いた針穿刺ユニットを用いることもできる。
【００３０】
穿刺部１３に隣接する筐体１２の下方には、挿抜自在なセンサカートリッジ２７が挿抜自在に挿入されている。
【００３１】
センサカートリッジ２７は、センサ２４が積層収納されるセンサ室２７ａと、乾燥剤２７ｂが収納される乾燥剤室２７ｃと、センサ室２７ａに収納された一番下のセンサ２４を穿刺部１３へ搬送する搬送部２７ｄとから構成されている。
【００３２】
センサ室２７ａに積層収納されたセンサ２４は、押さえ部材２７ｅで下方へ押圧されている。押さえ部材２７ｅはバネ２７ｆで下方へ付勢されている。乾燥剤２７ｂは、センサ
室２７ａ内を除湿するために収納されたものであり、センサ２４の劣化を防止する。搬送部２７ｄは、一番下に収納されたセンサ２４を穿刺部１３へ搬送するスライドプレート２７ｇと、スライドプレート２７ｇを矢印２８ａ方向へ付勢するバネ２７ｈとから構成されている。
【００３３】
センサカートリッジ２７の上方には、負圧手段２９が設けられている。負圧手段２９は、モータと、このモータに連結された真空ポンプで構成されている。真空ポンプで生成された負圧は、下ホルダ１３ｂに形成された負圧室２９ａ（図１５Ａ参照）へ供給される。負圧手段２９は、穿刺時に穿刺部１３内を負圧にすることにより、皮膚９（図１５Ａ参照）を盛り上がらせる。
【００３４】
負圧手段２９とレーザ穿刺ユニット２６との間に電気回路部３０が収納されている。電気回路部３０は、センサ２４から伝送される信号に基づいて、血糖値等の測定と、レーザ穿刺ユニット２６の制御と、負圧手段２９の制御を行っている。電気回路部３０と負圧手段２９に隣接して電池２０が収容される。電池２０は、これらの各要素に電源を供給する。電池２０は、筐体１２から挿抜自在に設けられている。
【００３５】
以下、上述のように構成された血液検査装置１１の動作について説明する。
【００３６】
まず、血液検査装置１１の穿刺動作について述べる。
【００３７】
図４に示すように、まず、ユーザは、スライドプレート２７ｇを矢印２８ｂ方向に摺動させる。そうすると、センサ２４が穿刺部１３の上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとの間にセットされる。次に、ユーザは、穿刺部１３の下ホルダ１３ｂへ採血すべき皮膚９を当接させる。この状態でユーザは、穿刺ボタン２６ｊ（図２２参照）を押下する。レーザ穿刺ユニット２６からはレーザ光２６ｈ（図２１参照）が放射され、皮膚９を穿刺する。皮膚９からは血液が滲出する。血液は、センサ２４内へ取り込まれ、センサ２４内で化学反応するとともにその結果は電気回路部３０へ伝送される。電気回路部３０は、センサ２４から伝送された信号に基づいて血糖値等を測定する。電気回路部３０は、測定結果を表示部１４（図３参照）に表示する。
【００３８】
本実施の形態は、下ホルダ１３ｂ及びコネクタ１８の回動によるセンサ排出動作に特徴がある。以下、図５乃至図１６を参照してセンサ排出時の動作を説明する。
【００３９】
前記図４は、測定中及び測定終了直後の状態であり、指が下ホルダ１３ｂについている状態である。図４の状態を第１の状態と呼ぶ。
【００４０】
図５及び図６は、センサ排出時の血液検査装置の断面図であり、図５は第２の状態を、図６は第３の状態をそれぞれ示す。
【００４１】
[センサ排出（廃棄）動作１]
まず、図５に示すように、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印Ａの方向へ動かす。すると、センサ２４を保持したコネクタ１８は、回転軸１９を中心に矢印Ａ方向へ回動するとともに、コネクタ１８の回動に連動して下ホルダ１３ｂが、矢印Ａの逆方向の矢印Ｂへ回動する。このとき、コネクタ１８の回動により、下ホルダ１３ｂのロックが外れ（詳細は後述する）、下ホルダ１３ｂはコネクタ１８以上の角度まで回動する。すなわち、コネクタ１８は、センサ２４を挟んで保持しているため、コネクタ１８が回動すると、保持されたセンサ２４も矢印Ｂ方向へ回動し、センサ２４の排出角度は、コネクタ１８の回動の角度と等しくなる。図５に示すように、下ホルダ１３ｂは、このセンサ２４の排出角度の約二倍の角度まで回動し、下ホルダ１３ｂは、上ホルダ１３ａに対して大き
く開かれる。センサ２４の上下面に大きな空間が形成されるので、センサ２４が排出（廃棄）され易い効果に加え、上ホルダ１３ａ及び下ホルダ１３ｂへの血液付着が有効に防止される。
【００４２】
[センサ排出（廃棄）動作２]
次に、図６に示すように、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印Ｃ方向に押圧する。すると、コネクタ１８に保持されたセンサ２４は、矢印Ｄ方向へ押し出される。血糖値等の測定が完了し、血液が付着したセンサ２４は、筐体１２の下方へ排出される。ユーザは、穿刺部１３等に触れることなく排出することができる。
【００４３】
センサ２４廃棄後に、ユーザは、カバー（図３参照）を所定の位置へ戻すことにより、コネクタ１８及び下ホルダ１３ｂは初期位置へ戻る。
【００４４】
このように、穿刺部１３へ一旦挿入されたセンサ２４をセンサカートリッジ２７側へ排出することにより、センサ２４に付着した血液が穿刺部１３やその近傍に配置されたセンサカートリッジ２７を汚すことなく排出することができ、穿刺部１３とその周辺の清潔を保つことができる。
【００４５】
また、血液が付着したセンサ２４は、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印Ｃ方向への押下により排出されるので、穿刺した指を汚すことはなく清潔を保つことができる。
【００４６】
特に、本実施の形態では、コネクタ１８と下ホルダ１３ｂとが別体であり、センサ排出（廃棄）には、コネクタ１８の回動を受けた下ホルダ１３ｂが、コネクタ１８の回動の角度より大きく開かれるので、上述した穿刺部１３などの汚れ防止効果をより一層高めることができる。
【００４７】
次に、図７乃至図１６を参照して下ホルダ１３ｂのセンサ排出（廃棄）動作を詳細に説明する。
【００４８】
図７乃至図１０は、上ホルダ１３ａ、下ホルダ１３ｂ及びコネクタ１８の斜視図である。
【００４９】
図７は、上ホルダ１３ａ、下ホルダ１３ｂ及びコネクタ１８の測定中及び測定終了直後の状態（指が下ホルダ１３ｂについている状態）を示す。このセンサ保持状態では、センサ２４は、コネクタ１８に挿入されて保持され、かつ電気的に接続されている。
【００５０】
図７Ｂに示すように、センサ２４は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂに挟まれており、センサ２４は、下ホルダ１３ｂの穴から見えている。また、コネクタ１８と下ホルダ１３ｂは、回転軸１９を中心に回動可能に取り付けられている。
【００５１】
図８は、上記[センサ排出（廃棄）動作１（その１）]の状態を示す斜視図であり、図８Ａは上面（ホルダ１３ａ側）から見た斜視図、図８Ｂは底面（下ホルダ１３ｂ側）から見た斜視図を示す。
【００５２】
図８Ａに示すように、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印の方向へ上げる。この動きは、底面から見ると、図８Ｂに示すように、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印の方向へ下げることになる。
【００５３】
コネクタ１８の回動により、下ホルダ１３ｂもＡ部（図８Ｂ参照）がコネクタ１８に押されて回動する。これにより、図８Ａに示すように、センサ２４の上面（上ホルダ１３ａ
側）に空間が形成される。
【００５４】
図９は、上記[センサ排出（廃棄）動作１（その２）]の状態を示す斜視図であり、図９Ａは上面から見た斜視図、図９Ｂは底面から見た斜視図を示す。
【００５５】
図９Ａに示すように、さらに、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを矢印の方向へ上げる。下ホルダ１３ｂが一定角度以上回動すると、上ホルダ１３ａとのロックが外れ（後述する）、下ホルダ１３ｂは、コネクタ１８の回動角度以上の角度で回動する。これにより、図９Ｂに示すように、センサ２４の下面（下ホルダ１３ｂ側）に空間が形成される。
【００５６】
図１０は、上記[センサ排出（廃棄）動作２]の状態を示す。
【００５７】
図１０矢印に示すように、ユーザは、センサ２４の上下面に空間が形成された状態で、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを押す。これにより、センサ２４は、コネクタ１８から押し出されるように排出される。センサ２４の上下面には、広い空間が形成されているため、センサ２４に付いた血液が上ホルダ１３ａ及び下ホルダ１３ｂに付着することは無い。
【００５８】
図１１Ａ−Ｃは、下ホルダ１３ｂの斜視図であり、図１１Ａは上面から見た斜視図、図１１Ｂは底面から見た斜視図、図１１Ｃは図１１ＡのＸ−Ｘ矢視断面図を示す。
【００５９】
図１１Ｃに示すように、下ホルダ１３ｂのＢ部には、切り欠き部１３ｅが設けられている。
【００６０】
図１２は、上ホルダ１３ａの斜視図である。
【００６１】
図１２に示すように、上ホルダ１３ａには、下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅに嵌合する突起部１３ｄが設けられている。
【００６２】
図１３Ａ，Ｂは、下ホルダ１３ｂの動きを示す要部断面図であり、図１３Ａは下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅに上ホルダ１３ａの突起部１３ｄが嵌合した状態を、図１３Ｂは下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅが上ホルダ１３ａの突起部１３ｄを乗り越えた状態を示す。
【００６３】
図１３Ａに示すように、下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅに上ホルダ１３ａの突起部１３ｄが嵌まることで、下ホルダ１３ｂの動きを規制する。図１３Ａの状態は、センサ挿入からセンサ廃棄動作（センサと上ホルダ間に空間ができる）までの状態である。このとき、コネクタ１８は、一定角度回転している。
【００６４】
図１３Ｂの状態は、コネクタ１８を所定の位置（センサ排出位置）まで回動させた状態である。
【００６５】
下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅが、上ホルダ１３ａの突起部１３ｄを乗り越えると、下ホルダ１３ｂは自重により下がる。下ホルダ１３ｂは、コネクタ１８の回動角度以上の回動角度で回動し、センサ２４と下ホルダ１３ｂとの間に空間が形成される。この状態で、ユーザは、装置本体のカバー１６（図３参照）を押し上げると、カバー１６内に設けられた突起部（図示せず）により下ホルダ１３ｂが押し上げられ、センサ挿入状態（図１３Ａ参照）に戻る。
【００６６】
図１４は、上ホルダ１３ａ、下ホルダ１３ｂ及びコネクタ１８の斜視図である。
【００６７】
図１４は、センサ２４挿入時の上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂの状態を示している。上ホルダ１３ａの突起部１３ｄと下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅとの関係で、普段は上ホルダ１３ａの突起部１３ｄ突起が下ホルダ１３ｂの切り欠き部１３ｅ端部に接した状態、すなわち、下ホルダ１３ｂが若干開いた形となる。この構成により、センサ２４挿入が容易になる利点がある。
【００６８】
なお、下ホルダ１３ｂが開くための力は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂ間にバネを設ける、またホルダ１３ｂの自重により下げる態様がある。図１４では、下ホルダ１３ｂが自重で下がる態様を用いている。
【００６９】
測定時には、ユーザは、指で下ホルダ１３ｂを持ち上げ、指を下ホルダ１３ｂに押し当てて使用する。センサ２４と下ホルダ１３ｂが平行になるように持ち上げることが好ましい。
【００７０】
図１５Ａは、穿刺部１３の穿刺時における断面図である。
【００７１】
図１５Ａに示すように、コネクタ１８の排出ボタン１８ａに係合するように、バネ１８ｄが装着されており、バネ１８ｄで排出ボタン１８ａを矢印Ｅ方向に付勢している。排出ボタン１８ａに装着された押出し部材１８ｂは、センサ２４の先端側に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａ（図１７参照）側に当接している。
【００７２】
穿刺時において、センサ２４に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａは、コネクタ１８のコネクタ端子１８ｃに当接している。また、上ホルダ１３ａを上下方向に貫通する貫通孔１３ｇと貯留部３４と下ホルダ１３ｂを上下方向に貫通する貫通孔１３ｈは一直線上に配置され、この中をレーザ穿刺ユニット２６から放射されるレーザ光２６ｈが貫通して皮膚９を穿刺する。
【００７３】
負圧路２９ｂは、負圧手段２９から負圧室２９ａへ負圧を導くものである。負圧室２９ａに負圧を加えることにより、皮膚９を緊張状態にして採血を容易にするものである。皮膚検知センサ２９ｃは、負圧室２９ａを構成する土手１３ｋに設けられ、皮膚９の当接を検知する。また、貫通孔１３ｇの上面には透明フィルム１３ｍが着脱自在に設けられている。透明フィルム１３ｍは、レーザ光２６ｈを通過させるとともに、穿刺時の飛散物がレーザ穿刺ユニット２６に付着してレーザ光２６ｈを衰弱させないために装着する。透明フィルム１３ｍは、透過率が低下した時点で定期的に交換する必要がある。また、透明フィルム１３ｍで貫通孔１３ｇを密閉することにより、負圧性能を向上させることができる。
【００７４】
穿刺時には、ユーザは、下ホルダ１３ｂに指９を当て、下ホルダ１３ｂとセンサ２４が接するまで持ち上げ、負圧手段２９により負圧をかけて皮膚９を盛り上げる。この状態で穿刺を行う。
【００７５】
コネクタ１８にセンサ２４が挿入され、コネクタ端子１８ｃとセンサ２４の４１ａ〜４５ａ（図２０参照）が接することにより電気的に接続されている。
【００７６】
センサ２４は、コネクタ１８に挿入された片持ち状態で保持される。
【００７７】
上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂでセンサ２４挟む理由は、以下の通りである。(1)負圧をかけた場合の気密性保持、(2)センサ２４にレーザ光２６ｈが垂直に入るようにするため、センサ２４を水平に保つこと、である。
【００７８】
図１５Ｂは、上記押出し部材１８ｂの押出し面の形状と動作を説明する図である。図１５Ｃは、図１５Ｂの押出し部材１８ｂの要部拡大図である。
【００７９】
図１５Ｂに示すように、摺動機構である押出し部材１８ｂは、センサ２４を押出す面がテーパ状の傾斜部に形成されている。
【００８０】
図１５Ｃに示すように、押出し部材１８ｂの先端には、センサ受け面に向かって傾斜が設けられている。押出し部材１８ｂからの力Ｆは、この傾斜面方向とその法線方向との分力Ｆ１，Ｆ２に分解され、押出し部材１８ｂ及びセンサ２４をそれぞれの分力Ｆ１，Ｆ２の方向に動かすことになる。分力Ｆ２は、センサ２４をセンサ受け面に押える方向に動かす。
【００８１】
この構成により、センサ２４排出（押出）時に、センサ２４を適度に押えることができ、コネクタ１８のセンサ受け面に沿って確実に押出すことができる。ところで、確実に押し出せない場合は、コネクタ端子からセンサが外れた途端に、センサが落下し、下ホルダにセンサが接触することによる血液付着のおそれがある。本実施の形態では、かかるセンサ２４の落下を未然に防止して更なる安全性の向上を図っている。
【００８２】
図１６は、穿刺部１３のセンサ排出時における断面図である。
【００８３】
図１６に示すように、穿刺及び測定が完了すると、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを持ち上げることによりコネクタ１８と下ホルダ１３ｂを回動させる。
【００８４】
この時、下ホルダ１３ｂは、コネクタ１８以上に回動し、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとセンサ２４との間に十分な空間が生じる。センサ２４と上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂ間に十分な空間があるため、センサ２４に付いた血液は上下ホルダに付着しない。
【００８５】
図１６矢印に示すように、ユーザは、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを押し込み、センサ２４を排出する。
【００８６】
上述したように、ユーザは、廃棄後に装置本体のカバー１６を持ち上げることにより、カバー１６（図３参照）内に設けられた突起部（図示せず）が下ホルダ１３ｂに接触し、下ホルダ１３ｂを押し上げる。下ホルダ１３ｂは、上ホルダ１３ａの突起部１３ｄを越える位置まで押し上げられ、センサ２４挿入前の状態に戻る。
【００８７】
図１７は、穿刺部１３に装着されたセンサ２４を上方から見た場合の透視平面図である。図１８は、センサ２４排出時の透視平面図である。
【００８８】
図１７に示すように、コネクタ１８へセンサ２４を挿入することにより、センサ２４の先端側に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａはコネクタ１８と接続される。このとき、センサ２４の先端側はコネクタ１８の凹部１８ｆに当接して位置決めされる。
【００８９】
図１８に示すように、ユーザは、排出ボタン１８ａを矢印２８ｅ方向に押圧（押下）する。すると、押出し部材２５ｂ（図中は１８ｂ）は、センサ２４を矢印２８ｆ方向へ押し出す。センサ２４の接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａは、下ホルダのコネクタ１８から離脱し、センサ２４は排出される。
【００９０】
図１９は、センサカートリッジに収納されるセンサの断面図である。
【００９１】
図１９に示すように、センサ２４は、基板３１と、基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、スペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とから構成される。
【００９２】
貯留部３４は、血液を一時的に貯める。貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、基板孔３１ａに対応してスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａと、基板孔３１ａに対応してカバー３３に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。
【００９３】
供給路３５は、貯留部３４に一方の端が連結され、貯留部３４に溜められた血液を毛細管現象で一気に検出部３７へ導く。供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は０．９０４μＬであり、供給路３５の容積は０．４４μＬとしている。このように少量の血液１０で検査可能とし、患者への負担を軽減している。
【００９４】
試薬４０は、検出部３７上に載置され、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出電極４１，４３（図２０参照）上に滴下し、乾燥させることで形成する。試薬４０は、吸湿すると性能の劣化が進行する。この劣化を防止するため、センサカートリッジ２７内には乾燥剤２７ｂが収納されている。
【００９５】
基板３１の上面には、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５（図２０参照）と、検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成されている。
【００９６】
また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質は共にポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を用いている。材料の共用化を図ることにより、コストの低減を図っている。
【００９７】
図２０は、長方形状をしたセンサ２４の透視平面図である。
【００９８】
図２０に示すように、センサ２４の一方の端には、検出電極４１〜４５から各々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと、識別電極４７ａとが形成されている。接続電極４３ａと識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成されている。
【００９９】
貯留部３４は、センサ２４の略中央に形成設されており、貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。供給路３５の他方の端は、空気孔３８に連結している。
【０１００】
供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２とが設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図１９参照）が載置される。
【０１０１】
接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ２４が穿刺部１３に装着されたか否かを識別することができる。すなわち、センサ２４を穿刺部１３に搬送したとき、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ２４が確実に穿刺部１３に装着されたか否かを検知することができる。もし電気的な導通がなければ、センサ２４が穿刺部１３に装着されていない。この場合は、血
液検査装置１１の表示部５０（図２２参照）へ警告表示することができる。
【０１０２】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることが可能となる。これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行うことができる。
【０１０３】
図２１は、レーザ穿刺ユニット２６の断面図である。
【０１０４】
図２１に示すように、レーザ穿刺ユニット２６は、発振チューブ２６ａと、発振チューブ２６ａに連結された筒体２６ｂとから構成される。発振チューブ２６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２６ｃとフラッシュ光源２６ｄ（励起光源の一例として示す）が格納されている。発振チューブ２６ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡２６ｅが設置されており、他方の端には全反射鏡２６ｆが設置されている。部分透過鏡２６ｅの前方の筒体２６ｂ内には凸レンズ２６ｇが設置されており、レーザ光２６ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。
【０１０５】
上記レーザ穿刺ユニット２６の動作を説明する。
【０１０６】
ユーザは、穿刺ボタン２６ｊ（図２２参照）を押下する。するとフラッシュ光源２６ｄが発光する。フラッシュ光源２６ｄから放射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２６ｃ内に入り、ここで、全反射鏡２６ｆとＹＡＧレーザ結晶２６ｃと部分透過鏡２６ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。増幅されたレーザ光の一部は、誘導放出により部分透過鏡２６ｅを通過する。部分透過鏡２６ｅを通過したレーザ光２６ｈは、レンズ２６ｇを透過して放射され、皮膚９下で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚９から０．１ｍｍ〜３ｍｍが適している。
【０１０７】
本実施の形態では、患者の皮膚９へ非接触で穿刺できるレーザ穿刺ユニット２６を用いているので、衛生的である。また、可動部品は無く故障は少なくなる。
【０１０８】
図２２は、電気回路部３０とその周辺のブロック図である。
【０１０９】
図２２に示すように、電気回路部３０は、切換回路３０ａ、電流／電圧変換器３０ｂ、アナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）３０ｃ、演算部３０ｄ、送信部３０ｅ、基準電圧源３０ｆ、タイマ３０ｋ、高電圧発生回路３０ｈ、及び制御部３０ｇを備えて構成される。
【０１１０】
センサ２４の接続電極４１ａ〜４５ａ（図２０参照）は、コネクタ１８ａ〜１８ｅを介して切換回路３０ａに接続されている。
【０１１１】
切換回路３０ａは、制御部３０ｇの指示を制御端子に受け、接続電極４１ａ〜４５ａが接続されるコネクタ１８ａ〜１８ｅからの出力と基準電圧源３０ｆからの基準電圧とを切り換える。この基準電圧源３０ｆは、グランド電位であっても良い。
【０１１２】
電流／電圧変換器３０ｂは、ＯＰアンプ等により構成され、切換回路３０ａから出力された検出信号を電圧に変換する。
【０１１３】
Ａ／Ｄ変換器３０ｃは、電流／電圧変換器３０ｂから出力された検出信号をデジタル信号に変換し、演算部３０ｄに出力する。
【０１１４】
演算部３０ｄは、制御部３０ｇの指示に従って、デジタル信号に変換された検出信号を
基に、内部に記憶する固定データ及びテーブル値を参照して血液分析のための演算を行う。演算部３０ｄは、測定・分析した結果を表示部５０及び通信部３０ｅに出力する。
【０１１５】
通信部３０ｅは、Ｉ／Ｏインターフェース部を有し、制御部３０ｇの指示に従って、測定・分析した結果を外部に出力する。
【０１１６】
タイマ３０ｋは、穿刺のタイミング、負圧手段２９の駆動タイミング、皮膚検知タイミングなど各種タイミングのための計時を行う。
【０１１７】
高電圧発生回路３０ｈは、制御部３０ｇの指示に従って、レーザ穿刺ユニット２６を駆動する高電圧を発生する。
【０１１８】
制御部３０ｇは、マイクロコンピュータ等により構成され、血液検査装置１１全体の制御を行う。制御部３０ｇには、レーザ光２６ｈを発射させる穿刺ボタン２６ｊ、皮膚検知センサ２９ｃからの皮膚検知信号、タイマ３０ｋの経時出力と、が入力される。制御部３０ｇは、上記各入力信号を基に後述する図２３の血液検査を実行する。
【０１１９】
次に、電気回路部３０の動作を説明する。
【０１２０】
まず、ユーザは、穿刺ボタン２６ｊを押下して、レーザ穿刺ユニット２６により皮膚９を穿刺する。穿刺により滲出した血液の性質を測定することになる。測定動作では、制御部３０ｇは、切換回路３０ａを切換えて、検出電極４１を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、制御部３０ｇは、血液流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源３０ｆに接続する。そして、制御部３０ｇは、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄは、上記デジタル値に基づいて血液が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段２９の動作をオフにする。
【０１２１】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行われる。グルコース成分量の測定は、まず、制御部３０ｇは、指令により切換回路３０ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、制御部３０ｇは、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源３０ｆに接続する。
【０１２２】
なお、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、制御部３０ｇは、電流／電圧変換器３０ｂ及び基準電圧源３０ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部３０ｇは、指令により検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄは、そのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【０１２３】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行われる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行われる。まず、制御部３０ｇは、指令により切換回路３０ａを切換える。そして、制御部３０ｇは、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、制御部３０ｇは、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源３０ｆに接続する。
【０１２４】
次に、制御部３０ｇは、指令により電流／電圧変換器３０ｂ及び基準電圧源３０ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄは、そのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【０１２５】
演算部３０ｄは、この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部１５０に表示する。何れの検量線又は検量線テーブルを用いるかは、制御部３０ｇが、センサ２４内の識別部４７に基づいて決定する。また、制御部３０ｇは、検量線又は検量線テーブルで補正された結果を通信部３０ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信したり、他の情報機器から通信部３０ｅに受信したりする。この通信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で通信することが好ましい。
【０１２６】
このように、補正された測定データを通信部３０ｅから送信して、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定される態様を採れば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。
【０１２７】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２４の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
【０１２８】
次に、血液検査装置１１の検査方法を説明する。
【０１２９】
図２３は、血液検査装置１１の血液検査方法のフローチャートである。図中、Ｓはフローの各ステップを示す。
【０１３０】
まず、ステップＳ２１では、搬送部２７ｄ（図４参照）を構成するスライドプレート２７ｇ（図４参照）は、センサ２４（図４参照）を穿刺部１３（図４参照）へ搬送し、センサ２４の接続電極部（４１ａ〜４５ａ，４７ａ）をコネクタ１８へ挿入する。この搬送の確認は、センサ２４の接続電極４３ａ（図２０参照）と識別電極４７ａ（図２０参照）の導通を検知することにより行う。その後、搬送部２７ｄを構成するバネ２７ｈ（図４参照）によりスライドプレート２７ｇは待機状態に戻る。
【０１３１】
ステップＳ２２では、制御部３０ｇは、皮膚検知センサ２９ｃの検知信号に基づいて、穿刺部１３が患者の皮膚９に当接したことを確認する。このために、制御部３０ｇは、表示部５０に皮膚９への当接を促す表示を行う。患者はこの表示に従って、穿刺部１３を患者の皮膚９に当接させる。
【０１３２】
皮膚９への当接が確認された場合、ステップＳ２３で制御部３０ｇは、負圧手段２９を動作させて穿刺部１３に設けられた負圧室２９ａ内に負圧を加える。負圧を加えることにより皮膚９は盛り上がる。また、制御部３０ｇは、皮膚検知センサ２９ｃの出力を検知した時点で高電圧発生回路３０ｈを動作させて、コンデンサに高電圧チャージを開始させる。
【０１３３】
制御部３０ｇは、負圧手段２９の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路３０ｈによる高電圧チャージの完了、あるいはタイマ３０ｋにより予め定められた時間が経過すると、穿刺に充分な高電圧のチャージと貯留部３４内の皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップＳ２４に移行する。
【０１３４】
ステップＳ２４では、制御部３０ｇは、表示部５０に穿刺可である旨の表示をする。
【０１３５】
ステップＳ２５では、制御部３０ｇは、穿刺ボタン２６ｊの押下を待つ。穿刺ボタン２６ｊが押下されるとステップＳ２６に移行する。
【０１３６】
なお、上記ステップＳ２５における穿刺ボタン２６ｊの押下操作を穿刺可の表示に基づいて自動化することもできる。
【０１３７】
ステップＳ２６では、制御部３０ｇは、ステップＳ２４で行った表示をオフする。
【０１３８】
ステップＳ２７では、制御部３０ｇは、皮膚９の穿刺により、滲出した血液がセンサ２４の貯留部３４に取り込まれる。貯留部３４に取り込まれた血液１０は、供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に取り込まれる。制御部３０ｇは、血液の血糖値を測定する。
【０１３９】
ステップＳ２８では、制御部３０ｇは、負圧手段２９をオフする。
【０１４０】
ステップＳ２９では、制御部３０ｇは、測定した血糖値を表示部５０に表示する。なお、負圧手段２９のオフは、血液１０が検出電極４２へ到達した時点でオフにしても良い。
【０１４１】
これで、血液の測定は終了し、ステップＳ３０へ移行する。
【０１４２】
ステップＳ３０では、排出ボタン２５ａを押下して、センサ２４を血液検査装置１１外へ排出する。
【０１４３】
このステップＳ３０では、下ホルダ１３ｂとコネクタ１８を回動させて、上ホルダ１３ａとセンサ２４、及び下ホルダ１３ｂとセンサ２４との間に空間をそれぞれ形成し、この状態で、センサ２４を排出するので、センサ２４に付着した血液が穿刺部１３やセンサカートリッジ２７などに触れることなく排出することができる。このため、センサ２４に付着した血液で穿刺部１３を汚すことはなく、穿刺部１３及びその周辺部は清潔に保たれる。
【０１４４】
また、排出ボタン２５ａの押下により、排出ボタン２５ａを押下した指とは逆の方向にセンサ２４が自動で排出されるため、使用済みのセンサ２４に指などが直接触れることなく廃棄可能である。指を血液で汚すこともなく、清潔に保つことができる。
【０１４５】
更に、センサ２４が挿入されたセンサ挿入口１３ｃ側へ戻すように排出されるので、センサ２４の先端側に配されたコネクタ１８のコネクタ端子１８ｃは、センサ２４の基板３１のみと当接するだけであり、スペーサ３２やカバー３３に乗り上げることはない。このため、コネクタ端子１８ｃにかかる負担は減少され、コネクタ１８の挿抜寿命を延ばすことができる。
【０１４６】
以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、血液検査装置１１は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとからなる穿刺部１３と、コネクタ１８とを備え、穿刺時には、コネクタ１８と上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとがセンサ２４を挟んで保持し、センサ排出時には下ホルダ１３ｂを、上ホルダ１３ａから離れるように回動させるとともに、該回動により下ホルダ１３ｂと上ホルダ１３ａ間に空間を形成してセンサ２４を露出させるので、センサ２４に付着した血液などが穿刺部１３に触れることなく排出することができ、穿刺部１３を含む装置内部を清潔に保つことができる。
【０１４７】
また、十分な空間にセンサ２４が排出されるので、廃棄が容易であり、使用済みのセンサ２４に指を触れることなく廃棄可能であるため、指を血液で汚すこともなく、指は清潔に保たれ、衛生的であり、安全である。
【０１４８】
特に、本実施の形態では、コネクタ１８と下ホルダ１３ｂとが別体であり、センサ排出（廃棄）には、コネクタ１８の回動を受けた下ホルダ１３ｂが、コネクタ１８の回動の角度より大きく開かれるので、穿刺部１３などの汚れ防止効果をより一層高めることができる。
【０１４９】
なお、本実施の形態では、穿刺部１３により保持されたセンサ２４に対して、上ホルダ１３ａ側からセンサ２４を貫通して皮膚を穿刺する例について説明したが、センサ排出時には下ホルダ１３ｂを、上ホルダ１３ａから離れるように回動させる機構を持つものであればセンサ２４の穿刺位置・構造はどのようなものでもよい。例えば、センサを貫通して穿刺するタイプではなく、センサの端部に血液を点着するタイプにも同様に適用することができ、同様の効果を得ることができる。
【０１５０】
また、本実施の形態では、筐体１２の端面に上ホルダ１３ａを、また筐体１２の角部に下ホルダ１３ｂを取り付けており、操作性に優れた構造となっているが、上ホルダ１３ａ，１３ｂの設置箇所は一例であって限定されない。回転軸１９についても同様に、筐体１２と上ホルダ１３ａのどちら側に設けてもよく、二軸の回転軸であってもよい。
【０１５１】
（実施の形態２）
実施の形態１は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとからなる穿刺部１３を備える構成について説明した。上ホルダ１３ａは、下ホルダ１３ｂとの間でセンサ２４を挟んで保持する機能のほか、負圧を逃さないよう密閉する機能を併せ持つ。したがって、負圧を用いない血液検査装置へ適用する場合は、上ホルダ１３ａは必須ではない。
【０１５２】
実施の形態２では、センサ保持部とホルダ（指当て部）を備える血液検査装置１１Ａについて説明する。
【０１５３】
図２４は、本発明の実施の形態２に係る血液検査装置のカバー１６を取り外した血液検査装置１１Ａの断面図である。図２５は、センサ排出時の血液検査装置１１Ａの断面図である。図２４及び図２５は、図４及び図５に対応する。図２４及び図２５と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１５４】
図２４及び図２５に示すように、血液検査装置１１Ａは、図４及び図５に示す上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとからなる穿刺部１３に代えて、下ホルダ１３ｂと、下ホルダ１３ｂを所定の位置に位置決めするストッパ１３ｆとを備える。
【０１５５】
血液検査装置１１Ａは、負圧を用いないため上ホルダ１３ａ（図４参照）を無くすことができる。上ホルダ１３ａは、負圧を用いた場合に穿刺装置乃至センサ２４間の気密性を確保するために必要である。
【０１５６】
上ホルダ１３ａ無くしたため、ホルダは１つとなり、従って下ホルダ１３ｂは単にホルダ１３ｂと呼称することができる。但し、測定時に下ホルダ１３ｂを押し上げた際に、下ホルダ１３ｂを所定の位置に位置決めするストッパ１３ｆが必要となる。
【０１５７】
図２５に示すように、下ホルダ１３ｂは、センサ２４の排出角度の約二倍の角度まで回動し、下ホルダ１３ｂは、ストッパ１３ｆに対して大きく開かれる。センサ２４の上下面
に大きな空間が形成されるので、センサ２４が排出（廃棄）され易い効果に加え、下ホルダ１３ｂへの血液付着が有効に防止される。
【０１５８】
このように、本実施の形態によれば、負圧を用いない血液検査装置１１Ａにあっても、実施の形態１と同様の効果、すなわちセンサ２４に付着した血液などが下ホルダ１３ｂに触れることなく排出することができ、下ホルダ１３ｂを含む装置内部を清潔に保つことができる。
【０１５９】
（実施の形態３）
実施の形態１，２は、センサカートリッジを含む血液検査装置１１について説明した。実施の形態３では、センサカートリッジを含まない血液検査装置１１Ｂについて説明する。
【０１６０】
図２６は、本発明の実施の形態３に係るセンサカートリッジを含まない血液検査装置１１Ｂの断面図である。本実施の形態は、センサカートリッジの無い形態を採ること以外は実施の形態１の血液検査装置１１と同じである。図４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１６１】
図２６に示すように、血液検査装置１１Ｂは、筐体１２Ａの下辺の角に穿刺部１３を備える。穿刺部１３は、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂとコネクタ１８とから構成されおり、上ホルダ１３ａと下ホルダ１３ｂの間にセンサ２４Ａを挟んで固定する。
【０１６２】
センサ２４Ａは、指で摘んでコネクタ１８へ挿入されるため、実施の形態１のセンサ２４と比べて、持ち代分長い。
【０１６３】
また、血液検査装置１１Ｂは、センサ挿入（廃棄）のため、指の入るスペースＥが設けられている。
【０１６４】
図２７及び図２８は、センサ排出時の血液検査装置１１Ｂの断面図であり、図２７は第２の状態を、図２８は第３の状態をそれぞれ示す。図２７及び図２８は、図５及び図６にそれぞれ対応する。
【０１６５】
血液検査装置１１Ｂは、図５及び図６で述べた[センサ排出（廃棄）動作１]及び[センサ排出（廃棄）動作２]と同様のセンサ排出（廃棄）動作を行う。
【０１６６】
図２９は、センサ排出（廃棄）時の状態を示す血液検査装置１１Ｂの断面図であり、指でセンサ２４Ａを挟んで排出する方式を示す。
【０１６７】
図２９に示すように、血液検査装置１１Ｂは、センサ２４Ａが持ち代分長いので、排出ボタン１８ａ（センサ押し出し機能）を用いることなく、センサ２４Ａを直接指で摘んで取り出すことも可能である。したがって、コネクタ１８の排出ボタン１８ａを省略又は短くする構成も可能である。このように構成すれば、筐体１２Ａからの突出部を小さくすることができ、血液検査装置１１Ｂの筐体１２Ａをより小型化することができる。
【０１６８】
（実施の形態４）
実施の形態１，３は、下ホルダ１３ｂとコネクタ１８が別体で、それぞれ設けていた。実施の形態４−６では、下ホルダ１３ｂとコネクタが一体構成された例である。
【０１６９】
図３０は、本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の断面図である。図４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１７０】
図３０に示すように、血液検査装置２１は、樹脂で形成された略直方体形状をした筐体２２を有する。筐体２２の下辺の角には、穿刺部２３が装着されている。穿刺部２３は、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとから構成されおり、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂの間にセンサ２４を挟んで固定する。
【０１７１】
下ホルダ２３ｂは、センサ２４の挿入終端２３ｄ側に支点２３ｅが設けられており、支点２３ｅを中心として下方向（矢印２８ｄ方向）に回動自在に形成されている。
【０１７２】
下ホルダ２３ｂの挿入終端２３ｄ側は、排出手段２５を構成する排出ボタン２５ａが摺動自在に連結されている。排出ボタン２５ａを上方向（矢印２８ｃ方向）へ回動することにより、下ホルダ２３ｂのセンサカートリッジ２７側であるセンサ挿入口２３ｃ側は下方へ回動する。
【０１７３】
穿刺部２３に対向してレーザ穿刺ユニット２６（穿刺手段の一例として用いた）が装着されている。なお、穿刺手段として穿刺針を用いた針穿刺ユニットを用いることもできる。
【０１７４】
穿刺部２３に隣接する筐体２２の下方には、挿抜自在なセンサカートリッジ２７が挿抜自在に挿入されている。センサカートリッジ２７は、センサ２４が積層収納されるセンサ室２７ａと、乾燥剤２７ｂが収納される乾燥剤室２７ｃと、センサ室２７ａに収納された一番下のセンサ２４を穿刺部２３へ搬送する搬送部２７ｄとから構成されている。
【０１７５】
センサ室２７ａに積層収納されたセンサ２４は、押さえ部材２７ｅで下方へ押圧されている。押さえ部材２７ｅは、バネ２７ｆで下方へ付勢されている。乾燥剤２７ｂは、センサ室２７ａ内を除湿するために収納され、センサ２４の劣化を防止する。搬送部２７ｄは、一番下に収納されたセンサ２４を穿刺部２３へ搬送するスライドプレート２７ｇと、スライドプレート２７ｇを矢印２８ａ方向へ付勢するバネ２７ｈとから構成されている。
【０１７６】
センサカートリッジ２７の上方には負圧手段２９が設けられている。負圧手段２９は、モータと、このモータに連結された真空ポンプから構成されている。真空ポンプで生成された負圧は、下ホルダ２３ｂに形成された負圧室２９ａ（図３５Ａ参照）へ供給される。負圧手段２９は、穿刺時に穿刺部２３内を負圧にすることにより、皮膚９（図３５Ａ参照）を盛り上がらせる。
【０１７７】
負圧手段２９とレーザ穿刺ユニット２６との間には、電気回路部３０が収納されている。電気回路部３０は、センサ２４から伝送される信号に基づいて、血糖値等の測定と、レーザ穿刺ユニット２６の制御と、負圧手段２９の制御を行っている。電池２０は、これらの各要素に電源を供給する。電池２０は、筐体２２から挿抜自在に設けられている。
【０１７８】
以下、上述のように構成された血液検査装置２１の動作について説明する。
【０１７９】
まず、血液検査装置２１の穿刺動作について述べる。
【０１８０】
図３０に示すように、ユーザは、スライドプレート２７ｇを矢印２８ｂ方向に摺動させる。そうすると、センサ２４が穿刺部２３の上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとの間にセットされる。次に、ユーザは、穿刺部２３の下ホルダ２３ｂへ採血すべき皮膚９を当接させる。この状態で穿刺ボタン２６ｊ（図２２参照）を押下する。そうすると、レーザ穿刺ユニット２６からはレーザ光２６ｈ（図３５Ａ参照）が放射され、皮膚９を穿刺する。皮膚９からは血液が滲出する。血液は、センサ２４内へ取り込まれ、センサ２４内で化学反
応するとともにその結果は電気回路部３０へ伝送される。電気回路部３０は、センサ２４から伝送された信号に基づいて血糖値等を測定する。電気回路部３０は、測定結果を表示部５０（図２２参照）に表示する。
【０１８１】
以下、図３１乃至図３５Ａ，Ｂを参照してセンサ排出時の動作を説明する。
【０１８２】
前記図３０は、測定中及び測定終了直後の状態であり、指が下ホルダ２３ｂについている状態である。図３０の状態を第１の状態と呼ぶ。
【０１８３】
図３１及び図３２は、センサ排出時の血液検査装置の断面図であり、図３１は第２の状態を、図３２は第３の状態をそれぞれ示す。
【０１８４】
図３１に示すように、ユーザは、排出ボタン２５ａを矢印２８ｃ方向へ上げる。センサ２４が載った下ホルダ２３ｂは、支点２３ｅを中心に矢印２８ｄ方向へ回動する。
【０１８５】
次に、図３２に示すように、ユーザは、排出ボタン２５ａを矢印２８ｅ方向に押圧する。下ホルダ２３ｂに載ったセンサ２４は、矢印２８ｆ方向へ排出される。これにより、血糖値等の測定が完了し、血液が付着したセンサ２４は、穿刺部２３等に触れることなく、センサ挿入口２３ｃ側の下方へ排出される。このように、穿刺部２３へ一旦挿入されたセンサ２４を再びセンサカートリッジ２７側へ戻すように排出することにより、センサ２４に付着した血液が穿刺部２３やその近傍に配置されたセンサカートリッジ２７を汚すことなく排出することができ、穿刺部２３とその周辺の清潔を保つことができる。
【０１８６】
また、血液が付着したセンサ２４は、センサ２４に直接触れることなく排出ボタン２５ａの矢印２８ｅ方向への押下により排出されるので、指を汚すことはなく清潔を保つことができる。更に、センサ２４が挿入されたセンサカートリッジ２７側へ戻すように排出されるので、センサ２４の先端側に配されたコネクタ（図３５Ａ，３５Ｂ参照）のコネクタ端子１８は、センサ２４の基板３１と当接し、スペーサ３２やカバー３３に乗り上げることはない。したがって、コネクタ端子１８ｃにかかる負担は減少され、コネクタの挿抜寿命を延ばすことができる。
【０１８７】
図３３及び図３４は、穿刺部２３と穿刺部２３に連結された排出手段２５の斜視図である。
【０１８８】
図３３に示すように、穿刺部２３を構成する下ホルダ２３ｂは、板バネ２３ｆで上方（矢印２８ｇ方向）へ付勢されており、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとの間に挟まれてセンサ２４がセットされている。そして、この状態においてレーザ穿刺ユニット２６により穿刺を行う。
【０１８９】
穿刺が完了すると、図３４に示すように、ユーザは、排出手段２５を構成する排出ボタン２５ａを上方（矢印２８ｃ方向）へ持ち上げる。そうすると、排出ボタン２５ａに連結された下ホルダ２３ｂは、板バネ２３ｆに抗して支点２３ｅを中心に回動し、センサ挿入口２３ｃ側が下方（矢印２８ｄ方向）に開く。
【０１９０】
この状態において、ユーザは、摺動自在に設けられた排出ボタン２５ａを矢印２８ｅ方向に押圧する。そうすると、排出ボタン２５ａに連結された２本の押出し部材２５ｂ（図３５Ａ，３５Ｂ参照）でセンサ２４をセンサ挿入口２３ｃ側へ押し出すとともに、持ち上げ部材２５ｃで上方（矢印２８ｈ方向）方向へ持ち上げる。持ち上げ部材２５ｃは、センサ２４に形成された貯留部３４を避けて下ホルダ２３ｂの上面から突出する。
【０１９１】
ここで、押出し部材２５ｂ及び持ち上げ部材２５ｃは、排出ボタン２５ａによる押圧を受けてセンサ２４を保持部側に押し出す摺動機構を構成する。この摺動機構は、図３５Ａ，Ｂに示すように、センサ２４を押出す面がテーパ状の傾斜部を有する。
【０１９２】
前述したように、摺動機構のセンサ２４を押出す面がテーパ状の傾斜部を有することで、センサ２４排出（押出）時に、センサ２４を適度に押えることができ、センサ２４の落下を未然に防止して安全性の向上を図ることができる。
【０１９３】
持ち上げ部材２５ｃは、センサ２４に設けられた貯留部３４に引っ掛けることなく排出される。この排出によって血液が付着したセンサ２４で穿刺部２３を汚すことなく排出することができる。また、穿刺ボタン２５ａを押下することのみで排出されるので、指を汚すこともない。
【０１９４】
図３５Ａ，Ｂは、穿刺部２３と穿刺部２３に連結された排出手段２５の断面図であり、図３５Ａは、図３３に示した穿刺部２３と排出手段２５の断面図、図３５Ｂは、図３４に示した穿刺部２３と排出手段２５の断面図である。但し、図３５Ａは、下ホルダ２３ｂに形成された負圧室２９ａに指９ａを当接した状態を示す。
【０１９５】
図３５Ａに示すように、排出ボタン２５ａと、コネクタと一体的に形成された下ホルダ２３ｂとの間には、バネ２５ｄが装着されており、バネ２５ｄで排出ボタン２５ａを矢印２８ｊ方向に付勢している。排出ボタン２５ａに装着された押出し部材２５ｂは、センサ２４の先端側に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａ（図２０参照）側に当接している。また、この状態において排出ボタン２５ａに装着された持ち上げ部材２５ｃは、下ホルダ２３ｂに形成された貫通孔２３ｎ内にあり、図３５Ａに示す状態では、下ホルダ２３ｂの上面から非突出（埋設された状態）の状態である。貫通孔２３ｎは、センサ２４に形成された貯留部３４とは異なる位置に設けられており、かつセンサ２４の挿入方向、あるいは排出方向に対して異なる方向に設けられている。このため、持ち上げ部材２５ｃが貯留部３４に引っ掛かることはない。また、持ち上げ部材２５ｃの材質には湾曲自在な鋼を用いている。
【０１９６】
穿刺時において、センサ２４に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａは、コネクタ端子１８ｃに当接している。また、上ホルダ２３ａを上下方向に貫通する貫通孔２３ｇと貯留部３４と下ホルダ２３ｂを上下方向に貫通する貫通孔２３ｈは一直線上に配置され、この中をレーザ穿刺ユニット２６から放射されるレーザ光２６ｈが貫通して皮膚９を穿刺する。
【０１９７】
負圧路２９ｂは、負圧手段２９から負圧室２９ａへ負圧を導く。負圧室２９ａに負圧を加えることにより、皮膚９を緊張状態にして採血を容易にする。皮膚検知センサ２９ｃは、負圧室２９ａを構成する土手２３ｋに設けられ、皮膚９の当接を検知する。また、貫通孔２３ｇの上面には、透明フィルム２３ｍが着脱自在に設けられている。透明フィルム２３ｍは、レーザ光２６ｈを通過させるとともに、穿刺時の飛散物がレーザ穿刺ユニット２６に付着してレーザ光２６ｈを衰弱させないために装着する。透明フィルム２３ｍは、透過率が低下した時点で定期的に交換する必要がある。また、透明フィルム２３ｍで貫通孔２３ｇを密閉することにより、負圧性能を向上させることができる。
【０１９８】
穿刺が完了すると、図３４及び図３５Ｂに示すように、ユーザは、排出ボタン２５ａを矢印２８ｃ方向に持ち上げる。そうすると、下ホルダ２３ｂは、下方（矢印の２８ｄ方向）に回動し、センサ挿入口２３ｃ側が開く。次に、排出ボタン２５ａをバネ２５ｄの付勢に抗して矢印２８ｅ方向に押下する。そうすると、センサ２４は、押出し部材２５ｂによりコネクタから押し出されるとともに、持ち上げ部材２５ｃで上方へ持ち上げられる。そ
して、センサ２４は矢印２８ｆ方向に排出される。
【０１９９】
（実施の形態５）
実施の形態５は、穿刺部２３に連結された排出手段の別の構成例について述べる。
【０２００】
図３６Ａ−Ｃは、本発明の実施の形態５に係る血液検査装置の穿刺部２３に連結された排出手段の断面図であり、図３６Ａは、他の例のセンサが装填された状態の断面図、図３６Ｂは、指当て部に指を当接した状態の断面図、図３６Ｃは、測定完了後、使用済みセンサを廃棄する状態の断面図である。図３５Ａ，Ｂと同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０２０１】
本実施の形態の穿刺部２３は、下ホルダ２３ｂが、支点２３ｒを中心に回動可能な指当て部２３ｑと、固定部分である下ホルダ固定部２３ｐから構成されている。
【０２０２】
図３６Ａは、センサ２４が、センサカートリッジ２７から排出・搬送されて、穿刺部２３を構成する上ホルダ２３ａと下ホルダ固定部２３ｐに挟持された状態を示している。
【０２０３】
図３６Ａに示すように、排出ボタン２５ａと、コネクタ１８と一体的に形成された下ホルダ２３ｂとの間には、バネ２５ｄが装着されており、バネ２５ｄで排出ボタン２５ａを矢印２８ｊ方向に付勢している。排出ボタン２５ａに装着された押出し部材２５ｂは、センサ２４の先端側に形成された接続電極４３ａ〜４５ａ，４７ａ（図２２参照）側に当接している。また、コネクタ端子１８ｃ（複数）は、前記接続電極４３ａ〜４５ａ及び４７ａに接続する。
【０２０４】
この時、回動式の指当て部２３ｑは、図３６Ａに示すように、下方向に下がっており、センサ２４とは当接していない状態のままである。
【０２０５】
図３６Ｂは、指当て部に指を当接した状態を示す穿刺部２３と連結した排出手段の断面図である。
【０２０６】
指当て部２３ｑは、指９により押し上げられて、支点２３ｒを中心に上方に回動し、センサ２４の下面に当接するようになる。この時、指９の表面が指当て部２３ｑの貫通口２３ｈの下面を塞ぐことになり、貫通口２３ｈ、センサ２４の貯留部３４及び上ホルダ２３ａの貫通口２３ｇで連通した空間が形成され、負圧空間（図３６Ｂにおける破線部分）となる。
【０２０７】
上記負圧空間は、負圧手段と連結している負圧路２９ｂを介して負圧がかけられ、指９の表面を吸引し、穿刺釦を押すことにより、レーザ穿刺ユニット２６から発射されたレーザ照射光２６ｈが指の穿刺位置に照射され、穿刺する。
【０２０８】
穿刺後、皮膚９の表面に滲出してきた血液を前記負圧により貯留部３４に溜めて、その後毛細管現象により、センサ２４の供給路に血液を導入し検出部に運び、測定検査する。測定結果は、表示部に表示される。
【０２０９】
図３６Ｃは、測定完了後、使用済みセンサ２４を廃棄する状態を示す穿刺部２３と連結した排出手段の断面図である。
【０２１０】
上記測定完了後、指９を指当て部２３ｑから外すと、可動式の指当て部２３ｑは、センサ２４の下面から離れる（図３６Ａと同じ状態になる）。
【０２１１】
その後、ユーザは、排出釦２５ａを上方向（矢印２８ｃの方向）に持ち上げることにより下ホルダ２３ｂ及び排出手段２５を下向きに傾け、排出釦２５ａを矢印２８ｅの方向に押し出すことにより押出し部材２５ｂがセンサ２４を矢印２８ｉの方向に排出・廃棄する。
【０２１２】
この時には、下ホルダ２３ｂを形成する指当て部２３ｑは、排出前に既にセンサ２４とは離れた位置に回動されているため、使用済みのセンサの汚れなどが付着する心配は無く、安全である。
【０２１３】
このように、本実施の形態によれば、血液検査装置２１は、下ホルダ２３ｂと下ホルダ２３ｂの指当て部２３ｑを下方向へ回動させて、センサ２４と上ホルダ２３ａ、及びセンサ２４と下ホルダ２３ｂとの間に空間をそれぞれ形成し、この状態で、センサ２４を排出するので、センサ２４に付着した血液が穿刺部１３やセンサカートリッジ２７などに触れることなく排出することができる。このため、センサ２４に付着した血液で穿刺部２３を汚すことはなく、穿刺部２３及びその周辺部を清潔に保つことができる。
【０２１４】
また、血液が付着したセンサ２４は、センサ２４に直接指で触れることなく排出手段２５を用いて血液センサが排出されるので、指を血液で汚すこともなく、指は清潔に保たれ、衛生的であり、安全である。
【０２１５】
（実施の形態６）
図３７は、本発明の実施の形態６に係る血液検査装置２１−２の断面図である。図３０と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０２１６】
本実施の形態は、穿刺手段として、図３０のレーザ穿刺ユニット２６の代りに針穿刺ユニット６１を使用した。
【０２１７】
図３７に示すように、血液検査装置２１−２は、樹脂で形成された略直方体形状をした筐体２２を有する。筐体２２の下辺の角には、穿刺部２３が装着されている。穿刺部２３は、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとから構成されおり、上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂの間にセンサ２４を挟んで固定する。
【０２１８】
下ホルダ２３ｂは、センサ２４の挿入終端２３ｄ側に支点２３ｅが設けられており、支点２３ｅを中心として下方向（矢印２８ｄ方向）に回動自在に形成されている。
【０２１９】
下ホルダ２３ｂの挿入終端２３ｄ側は、排出手段２５を構成する排出ボタン２５ａが摺動自在に連結されている。排出ボタン２５ａを上方向（矢印２８ｃ方向）へ回動することにより、下ホルダ２３ｂのセンサカートリッジ２７側であるセンサ挿入口２３ｃ側は下方へ回動する。
【０２２０】
穿刺部２３に対向して針穿刺ユニット６１が備えられている。穿刺部２３に隣接する筐体２２の下方には、挿抜自在なセンサカートリッジ２７が挿抜自在に挿入されている。センサカートリッジ２７は、センサ２４が積層収納されるセンサ室２７ａと、乾燥剤２７ｂが収納される乾燥剤室２７ｃと、センサ室２７ａに収納された一番下のセンサ２４を穿刺部２３へ搬送する搬送部２７ｄとで構成されている。
【０２２１】
センサ室２７ａに積層収納されたセンサ２４は、押さえ部材２７ｅで下方へ押圧されている。押さえ部材２７ｅはバネ２７ｆで下方へ付勢されている。乾燥剤２７ｂは、センサ室２７ａ内を除湿するために収納され、センサ２４の劣化を防止する。搬送部２７ｄは、一番下に収納されたセンサ２４を穿刺部２３へ搬送するスライドプレート２７ｇと、スラ
イドプレート２７ｇを矢印２８ａ方向へ付勢するバネ２７ｈとで構成されている。
【０２２２】
センサカートリッジ２７の上方には、電気回路部３０が収納されている。この電気回路部３０は、センサ２４から伝送される信号に基づいて、血糖値等の測定を行う。
【０２２３】
以上のように構成された血液検査装置２１−２において、まず、ユーザは、スライドプレート２７ｇを矢印２８ｂ方向に摺動させる。そうすると、センサ２４が穿刺部２３の上ホルダ２３ａと下ホルダ２３ｂとの間にセットされる。次に、ユーザは、穿刺部２３の下ホルダ２３ｂへ採血すべき皮膚９を当接させる。この状態で穿刺ボタン２６ｊ（図２２参照）を押下する。そうすると、針穿刺ユニット６１に設けられた穿刺針６１ｃが下方向に移動し、皮膚９を穿刺する。皮膚９からは血液が滲出する。血液は、センサ２４内へ取り込まれ、このセンサ２４内で化学反応するとともにその結果は電気回路部３０へ伝送される。電気回路部３０は、センサ２４から伝送された信号に基づいて血糖値等を測定する。電気回路部３０は、測定結果を表示部５０（図２２参照）に表示する。
【０２２４】
以上のように、穿刺手段が異なるだけで、それ以外の構成は、実施の形態５と同様である。実施の形態５と同様の効果を得ることができる。
【０２２５】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。
【０２２６】
上記各実施の形態では、装置の発明では血液センサ、血液検査装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、バイオセンサ、血液分析装置、穿刺装置等であってもよい。一般に、血液試料の種類により呼称は異なることがある。
【０２２７】
また、センサを構成する各部、例えば皮膚検知電極の数、配置（位置，間隔など）、形状（丸，円弧，同心円など）、センサの形状（穴の有無）、センサの構造（積層の上下）、センサの電極構造（スルーホール配線など）はどのようなものでもよい。
【０２２８】
同様に、上記血液検査装置を構成する各部、例えばレーザ穿刺手段の種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。
【０２２９】
２００８年３月１０日出願の特願２００８−０５８９５０の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０２３０】
本発明に係る血液検査装置は、穿刺部やその周辺部及び使用する指などにも血液により、汚されることはないので、血液検査装置等に安全に使用することができる。採血手段により皮膚から採血し、血液の成分を分析する血液分析装置に適用することができる。また、滲出した血液を無駄なく活用でき、また交換により衛生的でるので、血液検査装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【０２３１】
【図１】従来の血液検査装置の構成を示す図
【図２】従来の血液検査装置を用いた検査方法を示すフロー図
【図３Ａ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の未使用時の外観斜視図
【図３Ｂ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の使用時の外観斜視図
【図４】上記実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図５】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図６】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図７】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図８】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図９】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図１０】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図１１Ａ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の下ホルダの上面から見た斜視図
【図１１Ｂ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の下ホルダの底面から見た斜視図
【図１１Ｃ】図１１ＡのＸ−Ｘ矢視断面図
【図１２】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダの斜視図
【図１３Ａ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の下ホルダの動きを示す要部断面図
【図１３Ｂ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の下ホルダの動きを示す要部断面図
【図１４】上記実施の形態１に係る血液検査装置の上ホルダ、下ホルダ及びコネクタの斜視図
【図１５Ａ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の穿刺部の穿刺時における断面図
【図１５Ｂ】上記実施の形態１に係る血液検査装置の押出し部材の押出し面の形状と動作を説明する図
【図１５Ｃ】図１５Ｂの押出し部材の要部拡大図
【図１６】上記実施の形態１に係る血液検査装置の穿刺部のセンサ排出時における断面図
【図１７】上記実施の形態１に係る血液検査装置の穿刺部に装着されたセンサを上方から見た場合の透視平面図
【図１８】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサ排出時の透視平面図
【図１９】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサカートリッジに収納されるセンサの断面図
【図２０】上記実施の形態１に係る血液検査装置のセンサの透視平面図
【図２１】上記実施の形態１に係る血液検査装置のレーザ穿刺ユニットの断面図
【図２２】上記実施の形態１に係る血液検査装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図２３】上記実施の形態１に係る血液検査装置の血液検査方法のフロー図
【図２４】本発明の実施の形態２に係る血液検査装置のカバーを取り外した血液検査装置の断面図
【図２５】上記実施の形態２に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図２６】本発明の実施の形態３に係るセンサカートリッジを含まない血液検査装置の断面図
【図２７】上記実施の形態３に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図２８】上記実施の形態３に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図２９】上記実施の形態３に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図３０】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の断面図
【図３１】上記実施の形態４に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図３２】上記実施の形態４に係る血液検査装置のセンサ排出時の血液検査装置の断面図
【図３３】上記実施の形態４に係る血液検査装置の穿刺部と穿刺部に連結された排出手段の斜視図
【図３４】上記実施の形態４に係る血液検査装置の穿刺部と穿刺部に連結された排出手段の斜視図
【図３５Ａ】上記実施の形態４に係る血液検査装置の指当て部に指を当接した状態の断面図
【図３５Ｂ】上記実施の形態４に係る血液検査装置の測定終了後、使用済みセンサを廃棄する状態の断面図
【図３６Ａ】本発明の実施の形態５に係る血液検査装置のセンサが装填された状態の断面図
【図３６Ｂ】上記実施の形態５に係る血液検査装置の指当て部に指を当接した状態の断面図
【図３６Ｃ】上記実施の形態５に係る血液検査装置の測定完了後、使用済みセンサを廃棄する状態の断面図
【図３７】本発明の実施の形態６に係る血液検査装置の断面図
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2009113300.tif 000049
【図２】
2009113300.tif 000050
【図３Ａ】
2009113300.tif 000051
【図３Ｂ】
2009113300.tif 000052
【図４】
2009113300.tif 000053
【図５】
2009113300.tif 000054
【図６】
2009113300.tif 000055
【図７】
2009113300.tif 000056
【図８】
2009113300.tif 000057
【図９】
2009113300.tif 000058
【図１０】
2009113300.tif 000059
【図１１Ａ】
2009113300.tif 000060
【図１１Ｂ】
2009113300.tif 000061
【図１１Ｃ】
2009113300.tif 000062
【図１２】
2009113300.tif 000063
【図１３Ａ】
2009113300.tif 000064
【図１３Ｂ】
2009113300.tif 000065
【図１４】
2009113300.tif 000066
【図１５Ａ】
2009113300.tif 000067
【図１５Ｂ】
2009113300.tif 000068
【図１５Ｃ】
2009113300.tif 000069
【図１６】
2009113300.tif 000070
【図１７】
2009113300.tif 000071
【図１８】
2009113300.tif 000072
【図１９】
2009113300.tif 000073
【図２０】
2009113300.tif 000074
【図２１】
2009113300.tif 000075
【図２２】
2009113300.tif 000076
【図２３】
2009113300.tif 000077
【図２４】
2009113300.tif 000078
【図２５】
2009113300.tif 000079
【図２６】
2009113300.tif 000080
【図２７】
2009113300.tif 000081
【図２８】
2009113300.tif 000082
【図２９】
2009113300.tif 000083
【図３０】
2009113300.tif 000084
【図３１】
2009113300.tif 000085
【図３２】
2009113300.tif 000086
【図３３】
2009113300.tif 000087
【図３４】
2009113300.tif 000088
【図３５Ａ】
2009113300.tif 000089
【図３５Ｂ】
2009113300.tif 000090
【図３６Ａ】
2009113300.tif 000091
【図３６Ｂ】
2009113300.tif 000092
【図３６Ｃ】
2009113300.tif 000093
【図３７】
2009113300.tif 000094
【国際調査報告】
2009113300.tif 000095
2009113300.tif 000096
2009113300.tif 000097