(57)【要約】本発明は、使い勝手をよくすることを目的とする。その目的を達成するために、薬剤注入装置は、注射針（１４）が出没する注射針出没開口部(１)を有する本体ケース(２)と、本体ケース(２)内に設けられ、薬剤シリンジ(４)が装着される薬剤シリンジ装着部(３)と、薬剤シリンジ装着部(３)に装着される薬剤シリンジ(４)に対して可動自在に設けられたピストン(５)と、ピストン(５)を駆動する駆動機構(６)と、薬剤の投与に関する情報を表示する表示部(３５)と、本体ケース(２)内に設けられ、予め設定された薬剤投与スケジュールを記憶するメモリ(４６)と、駆動機構、表示部、及びメモリに電気的に接続され、メモリに記憶されている薬剤投与スケジュールに基づいて前回まで投与される予定の薬剤の累積量である薬剤投与予定累積量と、前回まで実際に投与された薬剤の累積量である薬剤投与実行累積量との比較により、今回の薬剤投与量を再設定する制御部(７)とを備える。
2013051293.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針が出没する開口部を有する本体ケースと、
前記本体ケース内に設けられ、薬剤シリンジが装着される薬剤シリンジ装着部と、
前記薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジに対して可動自在に設けられたピストンと、
前記ピストンを駆動する駆動機構と、
薬剤の投与に関する情報を表示する表示部と、
前記本体ケース内に設けられ、予め設定された薬剤投与スケジュールを記憶するメモリと、
前記駆動機構、前記表示部、及び前記メモリに電気的に接続され、前記メモリに記憶されている薬剤投与スケジュールに基づいて前回まで投与される予定の薬剤の累積量である薬剤投与予定累積量と、前回まで実際に投与された薬剤の累積量である薬剤投与実行累積量との比較により、今回の薬剤投与量を再設定する制御部とを備えた、薬剤注入装置。
【請求項２】
前記制御部は、今回の薬剤投与量を含めて、今後の薬剤投与スケジュールを再設定する、請求項１に記載の薬剤注入装置。
【請求項３】
前記制御部は、再設定された今後の前記薬剤投与スケジュールを前記メモリに記憶させ、前記予め設定された薬剤投与スケジュールは保存する、請求項２に記載の薬剤注入装置。
【請求項４】
前記制御部は、再設定された今後の薬剤投与スケジュールを更に再設定した場合、前記メモリに記憶されている前記再設定された薬剤投与スケジュールを更に再設定された前記薬剤投与スケジュールに更新する、請求項３に記載の薬剤注入装置。
【請求項５】
前記制御部は、再設定された今後の前記薬剤投与スケジュールに基づいて予定される今回の薬剤投与予定量を前記表示部に表示させる、請求項２に記載の薬剤注入装置。
【請求項６】
前記制御部は、前回までの前記薬剤投与予定累積量と、前回までの前記薬剤投与実行累積量との比較による前記薬剤投与実行累積量の過不足状態を前記表示部に表示させる、請求項５に記載の薬剤注入装置。
【請求項７】
前記制御部は、前回までの前記薬剤投与予定累積量と、前回までの前記薬剤投与実行累積量との比較による前記薬剤投与実行累積量の不足量または過剰量を前記表示部に表示させる、請求項６に記載の薬剤注入装置。
【請求項８】
前記制御部は、前回までの前記薬剤投与予定累積量と、前回までの前記薬剤投与実行累積量との比較による前記薬剤投与実行累積量の過不足原因を前記表示部に表示させる、請求項７に記載の薬剤注入装置。
【請求項９】
前記制御部は、前回までの前記薬剤投与予定累積量と、前回までの前記薬剤投与実行累積量との比較による前記薬剤投与実行累積量の不足量または過剰量が、所定値を超えた場合に、医師への相談を促すメッセージを前記表示部に表示させる、請求項６に記載の薬剤注入装置。
【請求項１０】
注射針が出没する開口部を有する本体ケースと、前記本体ケース内に設けられ、薬剤シリンジが装着される薬剤シリンジ装着部と、前記薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジに対して可動自在に設けられたピストンと、前記ピストンを駆動する駆動機構と、薬剤の投与に関する情報を表示する表示部と、前記本体ケース内に設けられ、予め設定された薬剤投与スケジュールを記憶するメモリとを備えた薬剤注入装置の制御方法であって、
前記メモリに記憶されている薬剤投与スケジュールに基づいて前回まで投与される予定の薬剤の累積量である薬剤投与予定累積量と、前回まで実際に投与された薬剤の累積量である薬剤投与実行累積量との比較により、今後の薬剤投与スケジュールを再設定する再設定工程を備えた、薬剤注入装置の制御方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の薬剤注入装置の制御方法の、前記再設定工程をコンピュータに実行させるプログラム。
【請求項１２】
請求項１１記載のプログラムを記録した記録媒体であって、コンピュータにより処理可能な記録媒体。                                                                          
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤注入装置、及び薬剤注入装置の制御方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来の薬剤注入装置は、注射針出没開口部を有する本体ケースと、この本体ケース内に設けられた薬剤シリンジ装着部と、この薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジに対して可動自在に設けたピストンと、このピストンを駆動する駆動機構と、この駆動機構に電気的に接続した制御部と、この制御部に電気的に接続した表示部とを備えた構成となっていた。【０００３】
以上の薬剤注入装置による薬剤注入は、医師が書面により作成した薬剤投与スケジュールに基づいて、行われるようになっている（例えば、これに関連する先行文献としては、下記特許文献１が存在する）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−３３６３３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記従来例においては、本体ケース内に設けた薬剤シリンジ装着部に薬剤シリンジを装着した後に、患者自身が薬剤注入ボタンを押し、これにより、駆動機構でピストンを駆動し、薬剤シリンジ内の薬剤を、所定量、患者に対して注入するようになっていた。
この注入量は、上述した医師作成の薬剤投与スケジュールに基づいて行われるようになっているが、薬剤投与を忘れてしまった場合、患者は医師を訪れ、薬剤投与スケジュールの再設定をしてもらわなければならず、きわめて使い勝手の悪いものとなっていた。【０００６】
そこで、本発明は、上記従来の薬剤注入装置の課題を考慮し、使い勝手の向上した薬剤注入装置及び薬剤注入装置の制御方法を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そして、この目的を達成するために発明は、注射針が出没する開口部を有する本体ケースと、この本体ケース内に設けられ、薬剤シリンジが装着される薬剤シリンジ装着部と、この薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジに対して可動自在に設けられたピストンと、このピストンを駆動する駆動機構と、この駆動機構に電気的に接続した制御部と、薬剤の投与に関する情報を表示する表示部とを備え、前記本体ケース内に設けられ、薬剤の投与スケジュールを記憶するメモリと、駆動機構、表示部、及びメモリに電気的に接続され、メモリに記憶されている薬剤投与スケジュールに基づいて前回まで投与される予定の薬剤の累積量である薬剤投与予定累積量と、前回まで実際に投与された薬剤の累積量である薬剤投与実行累積量との比較により、今回の薬剤投与量を再設定する制御部とを備えた構成とし、これにより、所期の目的を達成するものである。【０００８】
すなわち、本発明は、メモリに記憶されている薬剤投与スケジュールに基づいて前回まで投与される予定の薬剤の累積量である薬剤投与予定累積量と、前回まで実際に投与された薬剤の累積量である薬剤投与実行累積量との比較により、今回の薬剤投与量を再設定する構成としたものであるので、例えば、薬剤の投与忘れをしてしまった場合でも、この薬剤注入装置自体が、今回の薬剤投与量を再設定することとなり、その結果として、患者が医師を訪問し、スケジュールの再設定をして頂く必要はなく、使い勝手のよいものとなる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、使い勝手の向上した薬剤注入装置及び薬剤注入装置の制御方法を提供することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の斜視図
【図２】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の断面図
【図３】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の電気的構成を概略的に示す制御ブロック図
【図４】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の動作制御を示すフローチャート
【図５】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の動作制御を示すフローチャート
【図６】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の動作制御を示すフローチャート
【図７】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の動作制御を示すフローチャート
【図８】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の混合時における動作状態を示す図
【図９】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の混合時における動作状態を示す断面図
【図１０】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の混合時における動作状態を示す断面図
【図１１】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の混合時における動作状態を示す断面図
【図１２】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の混合時における動作状態を示す断面図
【図１３】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の混合時における動作状態を示す断面図
【図１４】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の混合時における動作状態を示す断面図
【図１５】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図１６】（ａ）〜（ｉ）本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の表示部を示す図
【図１７】本発明の実施の形態１に係る薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図１８】本発明の実施の形態２に係る薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図１９】本発明の実施の形態２に係る薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図２０】本発明の実施の形態２に係る薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図２１】本発明の実施の形態２に係る薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図２２】本発明の実施の形態２に係る薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図２３】本発明の実施の形態１にかかる薬剤注入装置を用いた薬剤投与スケジュールを示す図
【図２４】本発明の実施の形態１にかかる薬剤注入装置における薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図２５】本発明の実施の形態１にかかる薬剤注入装置における補正後の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図２６】本発明の実施の形態２にかかる薬剤注入装置における薬剤投与スケジュールを示す図
【図２７】本発明の実施の形態２にかかる薬剤注入装置における薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図２８】本発明の実施の形態２にかかる薬剤注入装置における補正後の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図２９】本発明の実施の形態２にかかる薬剤注入装置における薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図３０】本発明の実施の形態２にかかる薬剤注入装置における補正後の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図３１】本発明の実施の形態３にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図３２】本発明の実施の形態３にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図３３】（ｊ）〜（ｋ）本発明の実施の形態３にかかる薬剤注入装置の表示部を示す図
【図３４】本発明の実施の形態３にかかる薬剤注入装置における薬剤投与スケジュールを示す図
【図３５】本発明の実施の形態３にかかる薬剤注入装置における薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図３６】本発明の実施形態３にかかる薬剤注入装置における補正後の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図３７】本発明の実施の形態３にかかる薬剤注入装置における薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図３８】本発明の実施形態３にかかる薬剤注入装置における補正後の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図３９】本発明の実施の形態３にかかる薬剤注入装置における補正後の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図４０】本発明の実施形態３にかかる薬剤注入装置における更なる補正後の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図４１】本発明の実施の形態１の変形例にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図４２】本発明の実施の形態１の変形例にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図４３】本発明の実施の形態１の変形例にかかる薬剤注入装置における薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図４４】本発明の実施の形態１の変形例にかかる薬剤注入装置における補正後の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績を示す図
【図４５】本発明の実施の形態２の変形例にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図４６】本発明の実施の形態２の変形例にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図４７】本発明の実施の形態２の変形例にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図４８】本発明の実施の形態２の変形例にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図４９】本発明の実施の形態３の変形例にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【図５０】本発明の実施の形態３の変形例にかかる薬剤注入装置の動作を示すフローチャート
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の一実施形態を、添付図面を用いて説明する。
（実施の形態１）
[１−１．薬剤注入装置の構成]
図１は、本実施の形態１に係る薬剤注入装置の斜視図である。図２は、本実施の形態１に係る薬剤注入装置の断面図である。
【００１２】
図１、及び図２に示すように、本実施形態の薬剤注入装置は、先端側に注射針が出没する注射針出没開口部１を有するほぼ円筒形状の本体ケース２と、この本体ケース２内に設けられた薬剤シリンジ装着部３と、この薬剤シリンジ装着部３内に装着された薬剤シリンジ４と、この薬剤シリンジ４に対して可動自在に設けたピストン５と、このピストン５を駆動する駆動機構６と、この駆動機構６に電気的に接続した制御部７と、この制御部７に電気的に接続した姿勢検出センサ８とを備えている。なお、前記姿勢検出センサ８は、前記制御部７を有する基板７ａ上に装着され、前記基板７ａが前記ピストン５の駆動方向に対して平行となるように設置されている。
【００１３】
また、前記駆動機構６は、ピストン５の後端開口部内に挿入されたボルト９と、このボルト９を駆動するためのピストン駆動モータ１０により、構成されている。すなわち、ピストン駆動モータ１０を一方向に回転させれば、ボルト９によりピストン５が注射針出没開口部１方向に押し出され、逆にピストン駆動モータ１０を他方向に回転させれば、ピストン５をピストン駆動モータ１０方向に引き戻すことができるように、駆動機構６は構成されている。
【００１４】
前記ピストン駆動モータ１０、及びピストン５は、薬剤シリンジ４とともに、薬剤シリンジ装着部３内に配置されており、この薬剤シリンジ装着部３の後端側外方側には、雌ネジ１１が設けられている。また、この雌ネジ１１には、穿刺・抜針駆動モータ１２のボルト１３が、螺合している。つまり、穿刺・抜針駆動モータ１２を駆動すれば、雌ネジ１１とボルト１３の螺合により、薬剤シリンジ装着部３が注射針出没開口部１に対して、前後に移動し、これにより、薬剤シリンジ４の先端側に設けられた注射針１４が注射針出没開口部１から出没するようになっている。
【００１５】
図９は、本実施の形態１の薬剤注入装置の動作を説明するための薬剤シリンジ４周辺の断面図である。
前記薬剤シリンジ４は、図２及び図９に示すように、円筒状のシリンダ１５と、このシリンダ１５内の先端側に設けられた先端パッキン１６と、前記シリンダ１５内の後端側に設けられた押込みパッキン１７と、前記シリンダ１５内の中部内に設けた分離パッキン１８と、前記先端パッキン１６と前記分離パッキン１８との間のシリンダ１５内に収納された固体剤１９と、前記押込みパッキン１７と前記分離パッキン１８との間のシリンダ１５内に収納された液剤２０と、前記先端パッキン１６と前記分離パッキン１８との間のシリンダ１５部分において、このシリンダ１５の外周方向に突出したバイパス路２１とを有している。又、前記制御部７（図２参照）が、前記姿勢検出センサ８による姿勢位置検出後、前記駆動機構６を動作させることにより、ピストン５で前記押込みパッキン１７が先端パッキン１６側に押圧されるように本実施の形態１の薬剤注液装置は構成されている。
【００１６】
また、前記分離パッキン１８が、バイパス路２１に到達するまでの押し込み速度をＶ１とし、この分離パッキン１８がバイパス路２１を通過する時の押し込み速度をＶ２とし、この分離パッキン１８がバイパス路２１を通過した後の空気抜き時の押し込み速度をＶ３とし、この空気抜き後の薬剤注入時の押し込み速度をＶ４とすると、このピストン５による押込みパッキン１７の押し込み速度は、前記押し込み速度Ｖ２を、押し込み速度Ｖ１より遅くするように設定されている。
【００１７】
再び図１、及び図２に戻って説明を続けると、前記本体ケース２は、収納部２２とその先端側の先端キャップ２３とにより構成されており、この先端キャップ２３は、前記収納部２２に対して着脱自在となっており、前記先端キャップ２３の外周部には確認窓２４が設けられている。
また、薬剤シリンジ装着部３内へ薬剤シリンジ４を装着した後では、この薬剤シリンジ４の外周にはシリンジカバー（図９の２５）が被せられた状態となっており、この状態で、薬剤シリンジ４の先端側で、注射針１４が先端パッキン１６に装着されている。前記ピストン５が押込みパッキン１７を前方側に押すことで、液剤２０がバイパス路２１を通じて固体剤１９側へと流れ込み、さらに押込みパッキン１７を前方側に進めることで、固体剤１９が溶解した液剤２０が注射針１４から流出することになる。
【００１８】
ピストン駆動モータ１０の回転は、エンコーダ２６（図２参照）により検出されるようになっており、これにより、ピストン５の出没量が検出されるようになっている。なお、前記薬剤シリンジ４内部に収納されている固体剤１９と液剤２０は製薬会社などで充填されている。
本体ケース２の収納部２２には、さらにいくつかのスイッチ類が収納されている。具体的には、この収納部２２の先端側で、薬剤シリンジ装着部３の外周に設けた操作桿２７の後端には、先端キャップ検出スイッチ２８が配置されており、この収納部２２の先端に先端キャップ２３が装着されると操作桿２７が後方へと押され、これにより先端キャップ検出スイッチ２８が、先端キャップ２３の装着を検出することになる。また、薬剤シリンジ装着部３内には、操作桿２９が配置されており、この操作桿２９がシリンジカバー２５で後方に押されると、シリンジカバー検出スイッチ３０がシリンジカバー２５の装着を検出することになっている。
【００１９】
また、姿勢検出センサ８は、前記制御部７を有する基板７ａ上に装着され、前記基板７ａが前記ピストン５の駆動方向に対して平行となるように設置することによって、この本体ケース２に対する加速度をより適切に検出することができるようにしている。なお、本実施の形態では、前記基板７ａがピストン５の駆動方向に対して平行に設置しているが、垂直方向に設置してもよい。
【００２０】
再び図１に戻って説明を続けると、本体ケース２の収納部２２の外周には、各種操作ボタンなどが設けられている。具体的には、電源ボタン３１は、収納部２２の後端に設けられ、混合ボタン３２と、薬剤注入ボタン３３と、完了ボタン３４と、表示部３５とは、収納部２２の外周に設けられている。また、これらの混合ボタン３２と、薬剤注入ボタン３３と、完了ボタン３４と、表示部３５は、制御部７に電気的に接続されている。
【００２１】
[１−２．薬剤注入装置の電気的構成]
図３は、本実施の形態１の薬剤注入装置の電気的な構成を示すブロック図である。制御部７は、マイクロプロセッサで構成されており、この制御部７および他の電気的駆動部品には、この図３に示す充電式電池３６が接続されている。なお、この充電式電池３６と他の電気的駆動部品との電気的接続状態は、この図３の煩雑化を避けるために図示していない。
【００２２】
制御部７内には、中央演算部３７が設けられ、この中央演算部３７により、この図３に示す各ブロックは動作制御が行われるようになっている。そして、その動作制御を行うプログラムはＲＯＭ３８内に書き込まれている。また、中央演算部３７には、姿勢検知部３９、ピストン移動距離検知部４０、及びモータ回転制御部４１が接続されている。姿勢検知部３９には、姿勢判定部３９ａと姿勢検出センサ８とが接続されており、姿勢検知センサ８からの姿勢検知結果を姿勢判定部３９ａで姿勢判定するための情報に変換する。姿勢判定部３９ａでは、姿勢検出部３９から得られる姿勢情報を用いて、姿勢検出センサ８で検出した傾きと設定値とを比較し、ピストン駆動モータ１０を駆動させるかを判定するなどの、姿勢による各種動作制御を行うようになっている。
【００２３】
ピストン移動距離検知部４０には、エンコーダ２６が接続されており、ピストン駆動モータ１０にエンコーダ２６を取り付けることで、ピストン駆動モータ１０の回転を検知して、ピストン５の移動距離を検出することが出来る。
モータ回転制御部４１には、モータドライブ回路４２が接続されており、ピストン移動距離検知部４０で検出した値があらかじめ設定した設定値に達したとき、モータドライブ回路４２を制御して、ピストン５の移動速度を変更する。なお、ピストン駆動モータ１０と穿刺・抜針駆動モータ１２には、モータドライブ回路４２が接続され、このモータドライブ回路４２には、過電流検知回路４３が接続されている。
【００２４】
モータドライブ回路４２は、モータ回転制御部４１によって、ピストン駆動モータ１０と穿刺・抜針駆動モータ１２を駆動する。
過電流検知回路４３は、モータドライブ回路４２からの電流量を検知する回路で、ピストン駆動モータ１０と穿刺・抜針駆動モータ１２の異常時を検知する。
さらに、制御部７には、本実施形態の薬剤注入装置の現在の使用状況をユーザーへ伝達するため、警報を発するためのサウンダー４４とバイブレータ４５が接続されている。
【００２５】
また、この制御部７には、本実施形態の薬剤注入装置を操作するための情報、および警告を表示する表示部３５と、薬剤投与スケジュールを含む各種データを記録するためのメモリ４６が接続されている。上記構成において、動作フローチャートを用いて、以下に動作説明を行うとともに、本発明の薬剤注入装置の制御方法の一例についても述べる。
【００２６】
[１−３．薬剤混合動作]
図４及び図５は、本実施の形態１の薬剤注入装置の薬剤投与動作における薬剤混合動作の際の制御を示すフロー図である。
まずは、図４のＳ１に示すように、図１の混合ボタン３２がユーザーによって押される。すると、図４のＳ２では、シリンジカバー検出スイッチ３０により、シリンジカバー２５が装着されているか否かの検知が行われる。ここで、シリンジカバー２５が装着されていない場合は、Ｓ３に示すように図１の表示部３５に「シリンジカバーを装着してください。」との警告表示が行われる。
【００２７】
シリンジカバー２５の装着が確認できると、図４のＳ４に示すように、先端キャップ検出スイッチ２８より、先端キャップ２３が装着されているか否かの確認が行われる。ここでも、Ｓ５に示す、先端キャップ２３が装着されていない場合は、図１の表示部３５に「先端キャップを装着してください。」との警告表示が行われる。
Ｓ２、及びＳ４に示した、シリンジカバー２５の装着と先端キャップ２３の装着が出来ていない場合は以降の動作は行われない。
【００２８】
Ｓ２、及びＳ４でシリンジカバー２５、及び先端キャップ２３の装着が確認できると、所定時間の間、図４のＳ６に示すように表示部３５に「先端を上に向けてください。」との表示が行われる。
Ｓ６における表示の後、Ｓ７では、姿勢検出センサ８にて傾きの検出が行われる。以降、傾きは、水平面に対して垂直上方向を０度として記述する。制御部７は、傾きが一定の値（設定値）を超えると、傾きが一定値（設定値）以内になるまで動作を停止させておき、所定時間傾きが一定値以内であると動作を再開させる。注射針１４からの液漏れを考慮すると、ここでは、動作を行う傾きの値は３０度以下が望ましい。
【００２９】
尚、図４のＳ７以降の動作時には、ここでは詳細には述べないが、姿勢検出センサ８によって傾きの検知が続けられている。
図７は、本実施の形態１の薬剤注入装置の傾きを検知する動作のフロー図である。図７に示すように、混合動作中は、姿勢検出センサ８にて傾きの検知が続けられている（Ｓ２６）。本体ケース２の傾きが３０度を越えると（Ｓ２７）、制御部７は、ピストン駆動モータ１０を停止し（Ｓ２８）、表示部３５に「本体ケースの傾きが一定値を越えたため、動作を停止します（Ｓ２９）」「先端を上に向けてください。（Ｓ３０）」との警告表示を行い、ユーザーに本体ケース２を傾けないように促す。なお、Ｓ３１はＳ３０とのループにより、ユーザーへの警告表示により、本体ケース２の傾きが３０度以下になったことを確認するためのものである。
【００３０】
また、Ｓ３２は、Ｓ３１において傾きが３０度以下であることが検知された場合、停止前の動作が再び始まり、Ｓ８（図４参照）に戻すためのものである。
Ｓ８では、制御部７は、図９に示されるように混合動作前の初期状態から、ピストン駆動モータ１０をスピードＶ１（押し込み速度Ｖ１）で駆動させる。Ｓ９に示されるように、ピストン５の駆動中は、エンコーダ２６によってピストン５の移動距離が算出される。そして、制御部７は、Ｓ１０に示されるように、分離パッキン１８の後端１８ａが図１０のＬ０（初期位置）から所定の移動距離Ｌ１に到達するまで、ピストン駆動モータ１０をスピードＶ１（押し込み速度Ｖ１）で動かし続ける。このＬ１は、図１０に示されるように、分離パッキン１８の後端１８ａがバイパス路２１に接触する位置を示し、Ｌ０からＬ１までの移動距離、つまり、分離パッキン１８の後端１８ａが、初期状態から接触状態になるまでの位置情報であり、このＬ１の位置情報は、あらかじめメモリ４６に設定されている。
【００３１】
そして、分離パッキン１８の後端の位置が前記Ｌ１に達すると、混合動作が開始され、図５のＳ１１に示すように、ピストン駆動モータ１０による分離パッキンの押し込み速度Ｖ２は、押し込み速度Ｖ１より遅くなるように切り替える（Ｖ２＜Ｖ１）。
図１１に示すように、分離パッキン１８の後端１８ａがバイパス路２１を通過しはじめると、液剤２０が、バイパス路２１を経て、固体剤１９側に流れはじめ、混合動作が開始される。
【００３２】
次に、Ｓ１２では、分離パッキン１８の先端１８ｂが、図１２のＬ２に達するまで、制御部７は、ピストン駆動モータ１０をスピードＶ２（押し込み速度Ｖ２）で動かし続ける。尚、分離パッキン１８は円柱状部分と円錐状部分を有しているが、本実施の形態では分離パッキン１８の先端１８ｂは、円柱状部分の先端としている。このＬ１からＬ２までの移動距離は、図１２に示されるように、分離パッキン１８と押込みパッキン１７とが接触するまでの移動距離、つまり、分離パッキン１８が初期状態から、押込みパッキン１７との接触状態時になるまでの移動距離であり、このＬ２の位置情報は、あらかじめメモリ４６に設定されている。
【００３３】
このように、ピストン駆動モータ１０による分離パッキン１８の押し込み速度Ｖ２を、押し込み速度Ｖ１より遅くすることにより、液剤２０がバイパス路２１を通る際において、固体剤１９側の圧力が急激に高まるのを抑制できる。この結果として、シリンダ１５の先端パッキン１６に装着した注射針１４の先端から液剤２０の一部が勢いよく噴出したり、必要以上に溢れ出したりするのを防止することが可能となる。つまり、薬剤の混合動作中においても、注射針１４の先端からの液漏れが生じるのを低減することが可能になるので、混合動作を適切に行わせることができる。
【００３４】
次に、分離パッキン１８の先端の位置が図１２に示すように前記Ｌ２に達すると、図５のＳ１３に示されるように、制御部７は、図１の表示部３５に「装置を軽くふった後、先端を上に向けて完了ボタンを押してください。」との表示を行い、ピストン駆動モータ１０の動作を一旦停止させる。また、上記の表示から完了ボタン３４が押されるまでの間は姿勢の検知は行われない。
そして、図５のＳ１４において、図１に示される完了ボタン３４が押されたことが検知されると、空気抜きの動作が開始される。
【００３５】
[１−４．空気抜き動作]
空気抜きの動作では、姿勢検出センサ８で傾きの検知を行いながら、ピストン駆動モータ１０による分離パッキン１８の押し込み速度は、押し込み速度Ｖ１より遅くなるように速度Ｖ３に切り替えられる（Ｖ３＜Ｖ１）。より好ましくは、本実施の形態のように、押し込み速度Ｖ３は、押し込み速度Ｖ２より遅くなるようにする（Ｖ３＜Ｖ２）。
【００３６】
空気抜きの動作中は、注射針１４の先端からの液漏れが最も生じやすいため、制御部７は、ピストン５を動かすスピードをさらに遅くする（Ｓ１５）。
次に、Ｓ１６では、分離パッキン１８の先端位置がＬ３に達するまで、制御部７は、ピストン駆動モータ１０をスピードＶ３（押し込み速度Ｖ３）で動作させる。このＬ２からＬ３までの移動距離は、図１３に示されるように、分離パッキン１８と押込みパッキン１７とが接触した状態でバイパス路２１を通過した後の位置を示し、このＬ３の位置情報は、あらかじめメモリ４６に設定されている。
分離パッキン１８の先端の位置が、このＬ３に達すると、Ｓ１７に示されるように、空気抜きの動作が終了となる。
続いて、図６のＳ１８に示す薬剤の注入動作を開始する。
【００３７】
[１―５．薬剤注入動作]
図６は、本実施の形態１の薬剤注入装置の薬剤投与動作における薬剤注入動作の際の制御を示すフロー図である。
【００３８】
上述の自動混合・空気抜きの動作が終わると、制御部７は、図６のＳ１９に示されるように、図１の表示部３５に「注射の準備が出来ました。先端部を皮膚にあてて薬剤注入ボタンを押してください」との表示を行い、ピストン駆動モータ１０の動作を一旦停止させる。
次に、Ｓ２０において、図１に示される薬剤注入ボタン３３が押されたことが検知されると、穿刺の動作が開始される。穿刺の動作は、Ｓ２１に示されるように、穿刺・抜針駆動モータ１２を動かして行われる。この刺針動作とは、穿刺・抜針駆動モータ１２の駆動により、薬剤シリンジ装着部３を注射針出没開口部１側に移動させ、これにより注射針１４を注射針出没開口部１から突出させる動作のことを示す。
【００３９】
この時、注射針出没開口部１をすでに人体の注射しようとする部位に押し当てているため、注射針１４が人体に向けて移動され、注射針１４が人体に突き刺さり、薬剤の注入前の準備動作（穿刺動作）が完了する。
次に、薬剤の注入前の準備動作（穿刺動作）が完了すると、Ｓ２２に示されるように、薬剤注入の動作が開始される。
【００４０】
薬剤注入の動作では、ピストン駆動モータ１０による分離パッキン１８の押し込み速度は、押し込み速度Ｖ３より速くなるように、速度Ｖ４に切り替えられる（Ｖ４＞Ｖ３）。
薬剤注入の動作中は、注射針１４の先端からの液漏れが生じにくいため、ピストン５を動かすスピードを速くすることができる。
次に、Ｓ２３では、制御部８は、分離パッキン１８の先端位置がＬ４に達するまで、ピストン駆動モータ１０をスピードＶ４（押し込み速度Ｖ４）で動かし続ける。このＬ３からＬ４までの移動距離は、図１４に示されるように、分離パッキン１８が薬剤シリンジ４の先端の傾斜部分に到達するまでの位置を示し、この移動距離Ｌ４の位置情報は、あらかじめメモリ４６に設定されている。
【００４１】
最後に、分離パッキン１８の先端の位置が、このＬ４に達すると、抜刺の動作が開始される。抜刺の動作は、Ｓ２４に示されるように、ピストン駆動モータ１０を停止させ、穿刺・抜針駆動モータ１２を動かして行われる。
この抜針動作とは、穿刺・抜針駆動モータ１２の駆動により、薬剤シリンジ装着部３を後端側に移動させ、これにより注射針１４を注射針出没開口部１内に収納させる動作のことを示す。
【００４２】
その後、Ｓ２５に示されるように、薬剤シリンジ装着部３が穿刺動作前の初期の位置まで達すると、抜針動作が完了し、人体への薬剤の注入の動作が終わる。
図８は、同薬剤注入装置の混合及び注入時における動作状態を示す図であり、縦軸が前記ピストン駆動モータ１０を駆動させるモータドライバー（図示せず）への印加電圧（値）、横軸が前記分離パッキン１８の先端位置もしくは後端位置として示されたもので、上述した前記押し込み速度（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４）の動作の流れをイメージ的に示したものである。詳しくは上述したが、Ｌ０、Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、及びＬ４について再度要約して述べると、Ｌ０は分離パッキン１８の後端１８ａの初期位置を示している。Ｌ１は分離パッキン１８の後端１８ａがバイパス路２１に接触する時の位置を示しており、混合動作開始時の位置を示している。Ｌ２は分離パッキン１８の後端１８ａが押込みパッキン１７と接触する時の位置を示しており、混合動作完了時の位置を示している。Ｌ３は空気抜き動作後の分離パッキン１８の先端１８ｂの位置を示している。Ｌ４は薬剤注入動作完了後の分離パッキン１８の先端１８ｂの位置を示している。
【００４３】
ここでは、詳細には記述しないが、前記押し込み速度は、ピストンの速度制御信号の電圧値を変更（例えば、Ｖ１とＶ４は1.０ボルト、Ｖ２は０.８ボルト、Ｖ３は、０．７ボルト）することによって決まり、前記ピストン５が移動されていく過程において、液剤２０がバイパス路２１を通過する際の押し込み速度Ｖ２は初期の押し込み速度Ｖ１より遅くなり、空気抜きの際の押し込み速度Ｖ３は前記押し込み速度Ｖ２より遅くなり、さらには、薬剤の注入時の押し込み速度Ｖ４は前記押し込み速度Ｖ３より速くなることがわかる。
【００４４】
なお、図８は、実施の形態の一例に過ぎず、例えば、Ｖ２とＶ３の間、Ｖ３とＶ４の間には、必要に応じて、ユーザー側の操作選択待ちの時間として割り当てられることもでき、その場合、混合動作は一旦停止され、それぞれ速度は０とすることも可能である。一般的には、そのように設定されている。
また、上述では、Ｌ０、Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４の位置情報は、分離パッキン１８の先端位置もしくは後端位置を示しているが、別段、ピストン５の移動距離で制御してもかまわない。
【００４５】
以上のように、本実施の形態の薬剤注入装置は、薬剤混合動作の際において、分離パッキン１８がバイパス路２１を通過する時の押し込み速度Ｖ２を、前記分離パッキン１８がバイパス路２１に接触するまで押し込む際の押し込み速度Ｖ１より遅くしたものであるので、液剤２０がバイパス路２１を介して、固体剤１９側に緩やかに流れ込むこととなる。この結果として、この薬剤混合時において、先端パッキン１６側からの液漏れを低減することができ、ユーザーによる薬剤注入装置の操作時に、周辺を薬剤で汚すことなく、環境状態を清潔に保ったまま、簡単にかつ安全に、薬剤の自動混合動作を適切に行わせることができるのである。
【００４６】
次に、本実施形態における最も大きな特徴点について、説明を行う。
[１−６．薬剤投与スケジュール]
上記説明においては、図９から図１４で説明したように、薬剤シリンジ４内の薬剤を一度の注入動作により、全て患者に注入する例を説明したが、薬剤によっては、薬剤シリンジ４内の薬剤を複数回に分けて注入するものもある。この例として、日・月・火・水・木・金曜日の６日連続的に薬剤を注入し、土曜日は薬剤を注入しない状態について説明する。なお、この時も、図１から図９で説明した動作も行われるが、説明の煩雑化を避けるために、重複する動作は、できるだけ割愛することとする。
【００４７】
図２３は、薬剤投与スケジュールを示す図である。図２３に示す薬剤投与スケジュールは、医師が設定したものであり、薬剤投与日および投与量が設定されている。この薬剤投与スケジュールが、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールとして図３のメモリ４６に記憶させられる。図２３に示す薬剤投与スケジュールは、２０１１年４月において、日・月・火・水・木・金曜日の６日間連続して薬剤を注入し、土曜日は薬剤を注入しないスケジュールとなっており、一日の薬剤投与予定量が１．００ｍｇである。尚、２０１１年３月３１日時点では、薬剤投与は行われていない。
【００４８】
その結果、ＲＯＭ３８に記憶された制御プログラムは、以降は、メモリ４６に記憶させられた薬剤投与スケジュールを参照しながら動作を実行することとなる。
このため、薬剤シリンジ４を図１、図２のように、薬剤シリンジ装着部３に装着した状態で、電源ボタン３１を操作すると（図１５のＳ１０１）、この図１５に示す薬剤注入準備動作が行われる。この薬剤注入準備動作は、薬剤注入動作を行う前に薬剤投与スケジュールに基づいて薬剤投与日、薬剤投与量などを確認したり、薬剤投与量の補正等を行う動作である。
【００４９】
[１−７．薬剤注入準備動作]
[１−７−１．薬剤注入準備動作の全体説明]
以下、本実施の形態の薬剤注入装置における薬剤注入準備動作について説明する。図１５は、薬剤注入準備動作のフローを示す図である。図１６（ａ）〜（ｉ）は、薬剤注入準備動作における表示部の表示例を示す図である。
【００５０】
具体的には、Ｓ１０１において電源ボタン３１が操作されると、Ｓ１０２において表示部３５には、図１６（ａ）に示す起動画面が表示される（図１５のＳ１０２）。図１６（ａ）に示すように、起動画面の一例としては、表示部３５に電源ボタン操作時の時刻が表示される。この図１６（ａ）によれば、本日は、２０１１年４月９日１０時１５分である。
【００５１】
次に、前記薬剤投与スケジュールによる投与予定の有無が確認される（図１５のＳ１０３）。
この時、図２３の薬剤投与スケジュールに示されるように、２０１１年４月９日は土曜日で、前記薬剤投与スケジュールによれば、薬剤投与の予定がない。そのため、表示部３５には、図１６（ｂ）に示すように、「本日の投与予定はありません。」と表示がされ（図１５のＳ１０４）、電源がＯＦＦとなる（図１５のＳ１０５）。
【００５２】
また、薬剤投与スケジュールで設定した薬剤投与日であれば、前記メモリ４６に記憶され、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量（薬剤の実際の累積投与量ともいう）との比較が制御部７によって行われる（図１５のＳ１０６）。ここで、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づいて前回まで投与される予定の薬剤の累積量である薬剤投与予定累積量は、後述するような薬剤投与装置によって再設定された薬剤投与スケジュールではなく、最初に医師によって設定されたものであるため、以下では、薬剤の初期予定累積投与量ともいう。
【００５３】
つまり、図２３に示す薬剤投与スケジュールに従って、薬剤の投与を行った場合には、図２４に示すように、薬剤投与実績が日付ごとにメモリ４６に記録されるようになっているので、上述したように、前記メモリ４６に記憶され、予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較が制御部７によって行われるのである。なお、図２４に示すように、この例では、４月８日は１．００ｍｇの薬剤を投与する予定であったものが、投与忘れをした結果として４月８日の実績が０ｍｇとして記録されている。
【００５４】
さて、このようにして、制御部７による比較により、前記メモリ４６に記憶されている、予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量が等しい、つまり、スケジュール通りに薬剤の投与が行われていた場合（４月１日から７日まで）には、表示部３５には、図１６（ｃ）のように、「注射できます。」「今回投与量：１．００ｍｇ」と表示がなされ（図１５のＳ１０７）、続いて、注入待ち状態となる（図１５のＳ１０８）。
【００５５】
従って、この状態で、完了ボタン３４を押すと空気抜き動作が行われ、その後、図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、上述した１．００ｍｇの薬剤が投与される。なお、空気抜き動作は、任意動作であり、必要であれば実施を行う。以下の実施の形態においても同様に、空気抜き動作は必要に応じて実施される。
【００５６】
この投与後には、穿刺・抜針駆動モータ１２とピストン駆動モータ１０が、反転駆動され、抜針および薬剤シリンジ４からピストン５の抜き出しが行われる。
従って、患者は、薬剤シリンジ４から注射針１４を取り外し、次に、薬剤シリンジ装着部３から薬剤シリンジ４を抜き出し、冷蔵庫内に保管する。翌日は、再び、この薬剤シリンジ４を薬剤シリンジ装着部３に装着し、次に、薬剤シリンジ４に注射針１４を取り付け、その日のスケジュールに基づいて、薬剤の投与を行うこととなる。
【００５７】
なお、この翌日の薬剤投与に際しては、ユーザーが電源ボタン３１を押した後に、図１５の薬剤注入準備動作の終了後、薬剤注入装置が注入待ち状態（Ｓ１０８）になってから、完了ボタン３４を押す。すると、図９で示した空気抜きが行われる。その後、薬剤注入ボタン３３を押すことで、その日のスケジュールに従った薬剤投与が行われる。この空気抜き時には、薬剤の一部が、注射針１４を介して、外部に噴出させられるので、この噴出量も考慮して、上述した全体の薬剤投与量がスケジュール設定されているのである。
【００５８】
さて、上述したＳ１０６において、つまり、前記メモリ４６に記憶されている、予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較において、差異が発生した場合（４月８日の薬剤投与忘れは、４月１０日の薬剤投与前に判明）には、制御部７は、Ｓ１０９において前回投薬忘れがあるか否かを判定する。尚、上述したように薬剤投与実績が日付ごとにメモリ４６に記録されるようになっているため、前回投与忘れがあるか否かは、メモリ４６内に記録されている薬剤投与実績から判断することが出来る。
【００５９】
そして、前回投薬忘れがあった場合には、制御部７は、今回の薬剤投与に関する投与量補正を行うために、図２５に示すように、今後の薬剤投与スケジュールを再設定する（図１５のＳ１１０、Ｓ１１１）。
尚、具体的には、２０１１年４月１日から投与を開始した場合には、２０１１年４月８日（２０１１年４月１０日の前回）までの薬剤の初期予定累積投与量は、７．００ｍｇとなる。一方、２０１１年４月１日から２０１１年４月８日までの薬剤の実際の累積投与量は、４月８日に投薬を忘れているため、６．００ｍｇとなる。このため、前回までの薬剤の初期予定累積投与量と、前回までの薬剤の実際の累積投与量に差が発生することになり、制御がＳ１０６からＳ１０９へと移動する。そして、２０１１年４月８日には投薬を忘れているため、Ｓ１１０及びＳ１１１において薬剤投与スケジュールの再設定動作が行われる。尚、Ｓ１１０及びＳ１１１の詳細については後述する。
【００６０】
なお、薬剤投与スケジュールの再設定が行われると、サウンダー４４から、アラーム音が発せられ、薬剤投与スケジュールの再設定が報知される（図１５のＳ１１２）。
制御部７は、次に、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量から、前回までの薬剤投与実行累積量を差し引いた値が、所定値よりも小さいか否かを判定することになる（図１５のＳ１１３）。
【００６１】
医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量から、前回までの薬剤投与実行累積量を差し引いた値が、所定値よりも小さいと、制御部７は、表示部３５に図１６（ｄ）に示す表示を行うこととなる（図１５のＳ１１４）。尚、このＳ１１３は、初期予定累積投与量と実際の累積投与量の差が大きい場合には、Ｓ１１５において医師への相談を促すために設けられており、この所定量（乖離許容量）としては、例えば、１．５０ｍｇと設定することが出来る。尚、この所定量は、薬剤の種類によって適宜変更される。
【００６２】
この時の表示は、図１６（ｄ）に示すように、「注射できます。」「投与忘れがあります。」「不足投与量：１．００ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」となっており、投与忘れがあったので、今回は、少し多目に投与することなどが表示されている。
従って、この状態で、空気抜き動作後、図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、再設定された薬剤投与スケジュールに基づいて、図２５に示すように、４月１０日には、１．３０ｍｇが投与される。尚、４月１１日以降については、再設定された薬剤投与スケジュールに従って薬剤投与が行われることになる。すなわち、４月１１日から１２日までは、上述した１．３０ｍｇの薬剤が投与される。また、４月１３日には、１．１０ｍｇの薬剤が投与されることになる。尚、これらの薬剤投与量の算出については[１−７−２．投与量補正動作及び再スケジュール動作]について後述する。
【００６３】
上記のように、薬剤投与スケジュールが再設定された回以降に薬剤投与を行う場合、初期の薬剤投与予定量から補正された投与日（例えば、４月１１日〜１３日）では、Ｓ１０６において、初期予定累積投与量（図２３参照）と、実際の累積投与量の間に差があるため、制御はＳ１０９へと進むことになるが、前回には投薬が行われているため、制御はＳ１１６へと進む。このＳ１１６において、Ｓ１１３と同様に、初期予定累積投与量と実際の累積投与量の差が乖離許容量以上の場合には、Ｓ１１７において図１６（ｅ）に示す表示が行われた後、制御はＳ１１８へと進み、図１６（ｆ）に類似の表示が行われ、Ｓ１０８の注入待ち状態へと移行する。尚、図１６（ｆ）に類似の表示としては、「注射できます。」「不足投与量が残っています。」「不足投与量：０．７０ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」という表示である。
【００６４】
尚、医師によって予め設定された初期の薬剤投与量と同じ投与量になった日（例えば、４月１４日）には、Ｓ１０６において、実際の累積投与量と初期予定累積投与量が等しくなるため、制御はＳ１０７、Ｓ１０８へと進み、薬剤注入装置は注入待ち状態となる。尚、４月１１日以降の薬剤注入準備動作については、詳しくは[１−７−３．スケジュール再設定の回以降の薬剤注入準備動作]にて後述する。
【００６５】
尚、前記Ｓ１１３において、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量から、前回までの薬剤投与実行累積量を差し引いた値が、所定値以上であった場合には、制御部７は、表示部３５に図１６（ｅ）に示す表示を行うこととなる（図１５のＳ１１５）。
この時は、例えば、２回投与忘れがあった場合で、そのときの表示は、図１６（ｅ）に示すごとく、「累積投与量が少なすぎます。」「医師と相談して下さい。」となっており、制御部７は、医師への相談を促すメッセージを表示部３５に表示させる。例えば、図２３に示す薬剤投与スケジュールにおいて、２回続けて投与忘れがあった場合には、実際の累積投与量が初期予定累積投与量よりも２．００ｍｇ不足することになるため、Ｓ１１３において乖離許容量である所定値１．５ｍｇよりも不足量が多くなり、制御がＳ１１５へと進む。
【００６６】
しかしながら、今回の薬剤は、例えば、成長ホルモンであるので、継続的に投与することが望まれるものであり、このときには、制御はＳ１１４へ進む。そして、Ｓ１１４において図１６（ｄ）に示す表示を行った後、１．３０ｍｇの薬剤が投与されることになる。
このように、２回も投与忘れがあった場合には、翌日の投与においても、Ｓ１０９からＳ１１６を介してＳ１１７へと進み、前日と同様に図１６（ｅ）の表示が行われる。次に、制御は、Ｓ１１８へと進むことになり、表示部３５に図１６（ｆ）の表示が行われることとなる。具体的に説明すると、前回の投与日に、１．３０ｍｇの薬剤の投与が行われたとしても、不足分が０．３ｍｇ補えるだけであるため、次回の投与日において実際の累積投与量は初期予定累積投与量よりも１．７０ｍｇ不足することになる。そのため、制御はＳ１０９からＳ１１６、Ｓ１１７と進み、図１６（ｅ）に示す表示が行われる。
【００６７】
Ｓ１１８における表示は、図１６（ｆ）に示すように、「注射できます。」「不足投与量が残っています。」「不足投与量：１．７０ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」となっており、前回の補正によって、補充できなかった分（１．７ｍｇ）を補うべく、今回も、少し多目に投与することなどが表示されている。
このように、投与忘れが発生した場合には、それを補うべく、次回の投与量を若干増やすようにスケジュール変更がなされるが、投与忘れの回数が多い場合は、それを補うのに、長い時間がかかるので、医師への相談を喚起するようにしている。
また、本実施形態においては、土曜日は不投与日としていたので、この不投与日を利用
して、不足していた投与量を一気に挽回するスケジュール変更がなされる場合もある。
【００６８】
[１−７−２．投与量補正動作及び再スケジュール動作]
[１−７−２−１．概要説明]
次に、Ｓ１１０に示す薬剤の投与量補正動作について説明する。図１７は、図１５におけるＳ１１０の投与量補正について詳細に説明したものである。
【００６９】
まず、Ｓ２０１において、制御部７は、補正計算を開始する。この補正計算では、医師に予め決められた薬剤投与スケジュールに基づく薬剤の予定累積投与量（薬剤の初期予定累積投与量）から、実際の薬剤累積投与量を差し引いた値を、差分投与量として算出する（図１７のＳ２０２）。
次に、制御部７は、差分投与量が最大補正量（本実施形態では、０．３０ｍｇ）よりも大きいか否かを算出する（図１７のＳ２０３）。そして、この差分投与量が最大補正量（本実施形態では、０．３０ｍｇ）よりも大きい時は、補正日として今回の投与量が、予定投与量（本実施形態では、１．００ｍｇ）＋前記最大補正量（本実施形態では、０．３０ｍｇ）の式を用いて、上述したように１．３０ｍｇが今回の投与量として算出される（図１７のＳ２０４）。
【００７０】
次に、Ｓ２０５において、制御部７は、差分投与量から最大補正量を引いた値を、新たな差分投与量として設定する。
次に、Ｓ２０６において、制御部７は、補正日を次の投与予定日へと設定する。
そして、制御フローはＳ２０３へと戻り、新たに設定された差分投与量が最大補正量よりも大きいか否かが判定され、差分投与量が最大補正量以下になるまでＳ２０３〜Ｓ２０６が繰り返される。
【００７１】
そして、Ｓ２０３において、差分投与量が最大補正量（本実施形態では、０．３０ｍｇ）以下の時は、今回の投与量は、予定投与量（本実施形態では、１．００ｍｇ）＋差分投与量（例えば、０．２０ｍｇ）として、１．２０ｍｇが今回の投与量として算出され（図１７のＳ２０７）、補正計算が終了する（図１７のＳ２０８）。
以上の動作により、投与忘れが発生した場合に、投与忘れした分の薬剤を、最大補正量を超えないように他の投与日に割り振り、補正した量が計算される。
そして、Ｓ１１１において、補正した量を加味してスケジュールが再設定され、メモリ４６に記憶される。尚、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールは、メモリ４６に保存されている。
【００７２】
[１−７−２−２．具体例による説明]
ここで、図２４の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績のデータの例を用いて、上記
投与量補正動作をより具体的に説明する。
【００７３】
図２４に示すように、２０１１年４月１日から薬剤投与を開始した場合には、２０１１年４月８日（２０１１年４月１０日の前回）までの薬剤の初期予定累積投与量は、７．００ｍｇとなる。一方、２０１１年４月１日から２０１１年４月８日までの薬剤の実際の累積投与量は、４月８日に投薬を忘れているため、６．００ｍｇとなる。そのため、Ｓ２０２において、差分投与量は、１．０ｍｇと算出される。
【００７４】
次に、Ｓ２０３において、差分投与量が１．０ｍｇであり、差分投与量１．０ｍｇが最大補正量０．３０ｍｇよりも大きいため、制御はＳ２０４へと進む。そして、Ｓ２０４において、補正日（２０１１年４月１０日）の補正量が、１．３０ｍｇと算出される。
次に、Ｓ２０５において、差分投与量が１．００ｍｇであり、最大補正量が０．３０ｍｇであるため、新たな差分投与量として０．７０ｍｇが算出される。
【００７５】
続いて、Ｓ２０６において、補正日が、次の投与予定日である２０１１年４月１１日に設定される。
そして、制御はＳ２０３へと戻る。新たに算出された差分投与量が０．７０ｍｇであり、最大補正量が０．３ｍｇであるため制御はＳ２０４へと進み、補正日（２０１１年４月１１日）の補正量が１．３０ｍｇと算出される。
【００７６】
次に、Ｓ２０５において、差分投与量が０．７０ｍｇであり、最大補正量が０．３０ｍｇであるため、新たな差分投与量として０．４０ｍｇが算出される。そして、Ｓ２０６において、補正日が、次の投与予定日である２０１１年４月１２日に設定される。
そして、制御はＳ２０３へと戻る。新たに算出された差分投与量が０．４０ｍｇであり、最大補正量が０．３ｍｇであるため、制御はＳ２０４へと進み、補正日（２０１１年４月１２日）の補正量が、１．３０ｍｇと算出される。次に、Ｓ２０５において、差分投与量が０．４０ｍｇであり、最大補正量が０．３０ｍｇであるため、新たな差分投与量として０．１０ｍｇが算出される。そして、Ｓ２０６において、補正日が、次の投与予定日である２０１１年４月１３日に設定される。
【００７７】
次に、制御はＳ２０３へと戻るが、差分投与量が０．１０ｍｇであるため、最大補正量である０．３０ｍｇよりも小さくなり、制御はＳ２０７へと移行する。そして、Ｓ２０７において、補正日（２０１１年４月１３日）の補正量が、予定投与量（１．００ｍｇ）と差分投与量（０．１０ｍｇ）の和（１．１０ｍｇ）と算出される。
次に、制御はＳ２０８へと進み、補正量算出動作が終了する。すなわち、この投与量補正動作によって、４月１０日、１１日、１２日、１３日の予定投与量が、医師によって設定されたそれぞれの初期予定投与量から１．３０ｍｇ、１．３０ｍｇ、１．３０ｍｇ、１．１０ｍｇと補正される。
【００７８】
そして、Ｓ１１１において、補正された予定投与量を用いて、図２５に示すようにスケジュールが再設定され、メモリ４６に記憶される。尚、医師によって設定された初期の薬剤の投与予定量から補正された日以外の日における投与量は、初期の薬剤の投与予定量から変更されない。
以上のように、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールがメモリに記録された状態で、制御部７によって再設定された薬剤投与スケジュールが、メモリ４６に記録されるようになっている。
【００７９】
[１−７−３．スケジュール再設定の回以降の薬剤注入準備動作]
スケジュールを再設定した回以降の薬剤投与予定日における薬剤注入準備動作について、概要は上述したが、具体例を挙げて以下に詳細に説明する。
上述したように、２０１１年４月１０日に、医師によって予め設定された図２３に示す薬剤投与スケジュールから、図２５に示す薬剤投与スケジュールに再設定したため、４月１１日には１．３０ｍｇの薬剤が投与される予定となっている。
【００８０】
図１５に示すように、スケジュールの再設定を行った回以降の薬剤投与予定日である４月１１日に、患者が薬剤注入装置の電源をＯＮ（Ｓ１０１）すると、制御は、Ｓ１０２、Ｓ１０３、Ｓ１０６へと進む。
そして、Ｓ１０６において、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく薬剤投与予定累積量と、薬剤投与実行累積量が等しいか否かの判定が行われる。ここで、４月１１日の前回（４月１０日）までの実際の累積投与量は、７．３０ｍｇとなる。一方、薬剤の初期予定累積投与量は、図２４の薬剤投与スケジュールから、８．００ｍｇとなる。このように、実際の累積投与量と、初期予定累積投与量が等しくないため、制御はＳ１０９へと進む。
【００８１】
次に、Ｓ１０９において、制御部７によって前回投与忘れがあったか否かの判定が行われる。４月１１日の前回（４月１０日）には、投与忘れはなかったため、制御はＳ１１６へと進む。そして、Ｓ１１６において、前回までの初期予定累積投与量から前回までの実際の累積投与量を差し引いた値が所定値以上であった場合には、Ｓ１１７において制御部７は、表示部３５に図１６（ｅ）示す表示を行い、医師への相談を促すメッセージを表示させる。４月１１日の薬剤投与前では、上述したように実際の累積投与量は７．３０ｍｇであり、初期予定累積投与量は８．００ｍｇであるため、その差は０．７０ｍｇとなり、乖離許容量である１．５０ｍｇよりも小さい。そのため、制御はＳ１１７へと進まず、Ｓ１１６からＳ１１８へと進み、図１６（ｆ）と類似の表示が行われる。具体的には、「注射できます。」、「不足投与量が残っています。」、「不足投与量：０．７０ｍｇ」、「０．３０ｍｇ多く投与します。」、「今回投与量：１．３０ｍｇ」が表示される。
【００８２】
そして、制御はＳ１０８へと進み、薬剤注入装置は注入待ち状態となる。この状態から空気抜き動作を行い、薬剤注入ボタン３３を押すことで、４月１０日に再設定された薬剤投与スケジュール（図２５参照）に基づいて、１．３０ｍｇの薬剤の投与が実行される。
尚、４月１２日の薬剤投与の際には、「注射できます。」、「不足投与量が残っています。」、「不足投与量：０．４０ｍｇ」、「０．３０ｍｇ多く投与します。」、「今回投与量：１．３０ｍｇ」が表示され、１．３０ｍｇの薬剤投与が行われる。
【００８３】
又、４月１３日の薬剤投与の際には、「注射できます。」、「不足投与量が残っています。」、「不足投与量：０．１０ｍｇ」、「０．１０ｍｇ多く投与します。」、「今回投与量：１．１０ｍｇ」が表示され、１．１０ｍｇの薬剤投与が行われる。
又、図２５に示すように、４月１４日の薬剤投与の際には、前回までの実際の累積投与量が１１．００ｍｇとなり、前回までの初期に設定された予定の累積投与量が１１．００ｍｇとなるため、制御はＳ１０７へと進み、図１６（ｃ）に示す表示「注射できます。今回投与量：１．００ｍｇ」が表示され、薬剤注入装置は注入待ち状態（Ｓ１０８）となる。
【００８４】
以上のように、本実施の形態の薬剤注入装置は、例えば、投薬を忘れた場合のように、医師によって設定された薬剤投与スケジュール通りに薬剤投与を行うことが出来なかった場合でも、薬剤投与スケジュールの再設定を自動的に行うことが出来るため医師を訪れて薬剤投与スケジュールの再設定をしてもらう必要がなく、使い勝手を向上させることが出来る。
尚、本実施の形態１では、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールから、薬剤投与スケジュールの再設定を行うことについて説明しているが、再設定された薬剤投与スケジュールの実施中に投薬忘れがあった場合には、図１５及び図１７の制御フローに従って更に再設定が行われる。この更なる再設定は、再設定された薬剤投与量の補正投与期間中（医師によって設定された薬剤投与量と異なる投与量の期間、例えば、図２５の４月１１日〜４月１３日）に、投薬忘れがあった場合も実行される。このような場合、制御部７によって再設定された薬剤投与スケジュールは、更に再設定された薬剤投与スケジュールに更新され、メモリ４６内から消去されてもよいが、医師によって設定された薬剤投与スケジュールは、メモリ４６内に記憶された状態となっている。
【００８５】
（実施の形態２）
図１８から図２２は、本発明の実施の形態２における制御フローを示すものである。なお、この実施の形態２において、上記実施の形態１において用いた図１から図９に示した構成は、全く同じ構成となっているので、その説明は簡略化して説明する。
本実施の形態２の薬剤注入装置の概要を説明すると、本実施の形態２の薬剤注入装置では、医師によって設定された薬剤投与予定日以外の日にも薬剤を投与することが出来、薬剤投与予定日以外の日に薬剤投与を行った場合に、薬剤投与スケジュールを再設定する制御が行われる。
【００８６】
[２−１．薬剤投与スケジュール]
本実施の形態２においては、前記実施の形態１とは異なる動作をさせるために、その動作プログラムを、図３における、制御部７の特にＲＯＭ３８に記憶させた。具体的には、この実施の形態２においては、薬剤シリンジ４内に充填された薬剤を、例えば、１週間の中で、月、火、水、木、金曜日を投与日とし、土、日曜日は不投与日として設定した状態で、以下の説明を進める。
【００８７】
さて、この時の薬剤投与スケジュールは、医師が設定するものであり、薬剤投与日および投与量が設定されている。この薬剤投与スケジュールが、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールとして図３のメモリ４６に記憶させられる。図２６は、本実施の形態２において、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールを示す図である。図２６に示す薬剤投与スケジュールでは、上述したように２０１１年４月に、月、火、水、木、金曜日を投与日とし、土、日曜日は投与しないスケジュールとなっており、一日の薬剤投与予定量が１．００ｍｇに設定されている。尚、２０１１年３月３１日時点では、薬剤投与は行われていない。
【００８８】
その結果、ＲＯＭ３８に記憶された制御プログラムは、以降は、メモリ４６に記憶させられた薬剤投与スケジュールを参照しながら動作を実行することとなる。
このため、薬剤シリンジ４を図１、図２に示すように、薬剤シリンジ装着部３に装着した状態で、電源ボタン３１を操作すると（図１８のＳ３０１）、この図１８に示す薬剤注入準備動作が行われる。この薬剤注入準備動作は、薬剤注入動作を行う前に薬剤投与スケジュールに基づいて薬剤投与日、薬剤投与量などを確認したり、薬剤投与量の補正等を行う動作である。
【００８９】
[２−２．薬剤注入準備動作]
[２−２−１．薬剤注入準備動作の全体説明]
以下、本実施の形態の薬剤注入装置における薬剤注入準備動作について説明する。図１８は、薬剤注入準備動作の制御フローを示す図である。
具体的には、Ｓ３０１において電源ボタン３１が操作されると、表示部３５には、図１６（ａ）に示す起動画面が表示される（図１８のＳ３０２）。図１６（ａ）に示すように、起動画面の一例としては、表示部３５に電源ボタン操作時の時刻（例えば、２０１１年４月９日１０時１５分）が表示される。
【００９０】
次に、前記薬剤投与スケジュールによる投与予定の有無が確認される（図１８のＳ３０３）。
この時、図２６の薬剤投与スケジュールに示されるように、２０１１年４月９日は土曜日なので、前記薬剤投与スケジュールによれば、薬剤投与の予定がない。そのため、表示部３５には、図１６（ｂ）に示すように、「本日の投与予定はありません。」と表示がされる（図１８のＳ３０４）。
【００９１】
次に、制御部７は、この状態において、薬剤注入ボタン３３が３回以上押されたか否かを判定し（図１９のＳ３２０）、薬剤注入ボタン３３が３回以上押されていない場合には、電源がＯＦＦとなる（図１９のＳ３２１）。薬剤注入ボタン３３が３回以上押された場合には、制御はＳ３２２、Ｓ３２３へと進むが、この動作について詳しくは後述する。尚、図１９は、詳しくは後述するが、投与予定日外に薬剤投与を行うための動作の制御フローを示す図である。
【００９２】
次の週の月曜日は、図２６に示すように薬剤投与スケジュールで設定した薬剤投与日であるので、電源ボタン３１が操作されると、制御はＳ３０１、Ｓ３０２、Ｓ３０３、Ｓ３０５へと進む。そして、Ｓ３０５において前記メモリ４６に記憶され、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較が制御部７によって行われる（図１８のＳ３０５）。
【００９３】
この比較により、前記メモリ４６に記憶されている予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量が等しい、つまり、スケジュール通りに薬剤の投与が行われていた場合には、表示部３５には、図１６（ｃ）のように、「注射できます。」「今回投与量：１．００ｍｇ」と表示がなされ（図１８のＳ３０６）、続いて、注入待ち状態となる（図１８のＳ３０７）。
【００９４】
従って、この状態で、空気抜き動作を行い、図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、上述した１．００ｍｇの薬剤が投与される。
この投与後には、穿刺・抜針駆動モータ１２とピストン駆動モータ１０が、反転駆動され、抜針および薬剤シリンジ４からピストン５の抜き出しが行われる。
【００９５】
従って、患者は、薬剤シリンジ４から注射針１４を取り外し、次に、薬剤シリンジ装着部３から薬剤シリンジ４を抜き出し、冷蔵庫内に保管する。翌日は、再び、この薬剤シリンジ４を薬剤シリンジ装着部３に装着し、次に、薬剤シリンジ４に注射針１４を取り付け、その日のスケジュールに基づいて、薬剤の投与を行うこととなる。
なお、この翌日の薬剤投与に際しては、患者が電源ボタン３１を押した後に、図１８に示す薬剤注入確認動作の終了後、薬剤注入装置が注入待ち（Ｓ３０７）になってから、完了ボタン３４を押す。すると、図９で示した空気抜きが行われる。その後、薬剤注入ボタン３３を押すことで、その日のスケジュールに従った薬剤投与が行われる。この空気抜き時には、薬剤の一部が、注射針１４を介して、外部に噴出させられるので、この噴出量も考慮して、上述した全体の薬剤投与量がスケジュール設定されているのである。
【００９６】
さて、上述したＳ３０５において、つまり、前記メモリ４６に記憶されている予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と前回までの薬剤投与実行累積量との比較において、差異が発生した場合には、制御部７は、予定累積投与量よりも実際の累積投与量が少ないか否かを判定する（図１８のＳ３０８）。この判定により、予定累積投与量よりも実際の累積投与量が少ない場合には、制御部７は、Ｓ３０９において前回投薬忘れがあるか否かを判定する。尚、上述したように薬剤投与実績が日付ごとにメモリ４６に記録されるようになっているため、前回投薬忘れがあるか否かは、メモリ４６内に記録されている薬剤投与実績から判断することが出来る。
【００９７】
そして、前回に投与忘れがあった場合には、制御部７は、今回の薬剤投与に関する投与量補正を行い、今後の薬剤投与スケジュールを再設定する（図１８のＳ３１０、Ｓ３１１）。これらＳ３１０及びＳ３１１の詳細については後述する。
尚、具体的には図２７の薬剤投与スケジュールと薬剤投与実績によれば、２０１１年４月１日から投与を開始した場合には、２０１１年４月８日（２０１１年４月１１日の前回）までの初期予定累積投与量は、６．００ｍｇとなる。一方、２０１１年４月１日から２０１１年４月８日までの実際の累積投与量は、４月８日に投薬を忘れているため５．００ｍｇとなる。このため、前回までの薬剤の初期予定累積投与量と、前回までの実際の累積投与量に差異が発生することになり、制御がＳ３０５からＳ３０８へと進む。そして、前回までの初期予定累積投与量が前回までの実際の累積投与量よりも少ないため、制御がＳ３０９へと進み、前回（２０１１年４月８日）の投薬忘れがあったため、今後の薬剤投与スケジュールが再設定される（Ｓ３１０、Ｓ３１１）。
【００９８】
なお、薬剤投与スケジュールの再設定が行われると、サウンダー４４からアラーム音が発せられ、薬剤投与スケジュールの再設定が報知される（図１８のＳ３１２）。
制御部７は、次に、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量から、前回までの薬剤投与実行累積量を差し引いた値が、所定値よりも小さいか否かを判定することになる（図１８のＳ３１３）。
【００９９】
予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量から、前回までの薬剤投与実行累積量を差し引いた値が、所定値（乖離許容値）よりも小さいと、制御部７は、表示部３５に図１６（ｄ）に示す表示を行うこととなる（図１８のＳ３１４）。尚、このＳ３１３は、初期予定累積投与量と実際の累積投与量の差が乖離許容値よりも大きい場合に医師への相談を促すために設けられており、この乖離許容値としては、例えば１．５０ｍｇと設定することが出来る。尚、この値は薬剤の種類によって適宜変更される。
【０１００】
この時の表示は、図１６（ｄ）に示すように、「注射できます。」「投与忘れがあります。」「不足投与量：１．００ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」となっており、投与忘れがあったので、今回は、少し多目に投与することなどが表示されている。
従って、この状態で、図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、上述した１．３０ｍｇの薬剤が投与される。
【０１０１】
また、前記Ｓ３１３において、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量から、前回までの薬剤投与実行累積量を差し引いた値が、所定値（乖離許容値）以上であった場合には、制御部７は、表示部３５に図１６（ｅ）示す表示を行うこととなる（図１８のＳ３１５）。
この時は、例えば、２回投与忘れがあった場合で、そのときの表示は、図１６（ｅ）に示すように、「累積投与量が少なすぎます。」「医師と相談して下さい。」となっており、制御部７は、医師への相談を促すメッセージを表示部３５に表示させる。例えば、図２６に示す薬剤投与スケジュールにおいて、２回投与忘れがあった場合には、実際の累積投与量が初期予定累積投与量よりも２．００ｍｇ不足することになるため、Ｓ３１３において乖離許容量である所定値１．５ｍｇよりも不足量が多くなり、制御がＳ３１５へと進む。
【０１０２】
しかしながら、今回の薬剤は、例えば、成長ホルモンであるので、継続的に投与することが望まれるものであり、このときには、制御はＳ３１４へ進む。そして、このＳ３１４で、図１６（ｄ）に示す表示が行われた後に制御はＳ３０７へ進み、１．３０ｍｇの薬剤が投与されることになる。尚、継続的投与を促さずに、動作を停止させるように制御が行われても良い。
【０１０３】
上記のように、２回も投与忘れがあった場合には、翌日の投与において、Ｓ３０１からＳ３１６を介してＳ３１７へと進み、前日と同様に図１６（ｅ）の表示が行われる。次に、制御は、Ｓ３１８へと進むことになり、表示部３５に図１６（ｆ）の表示を行うこととなる。例えば、前回の投与日に、１．３０ｍｇの薬剤の投与が行われたとしても、不足分が０．３ｍｇ補えるだけであるため、次回の投与日において薬剤の実際の累積投与量は薬剤の初期予定累積投与量よりも１．７０ｍｇ不足することになるため、制御はＳ３０９からＳ３１６へ進み、図１６（ｅ）に示す表示が行われた後、Ｓ３１７へと進み、図１６（ｆ）に示す表示が行われる。
【０１０４】
この時の表示は、図１６（ｆ）に示すように、「注射できます。」「不足投与量が残っています。」「不足投与量：１．７０ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」となっており、前回の補正によって、補充できなかった分（１．７ｍｇ）を補うべく、今回も、少し多目に投与することなどが表示されている。
このように、投与忘れが発生した場合には、それを補うべく、次回の投与量を若干増やすようにスケジュール変更がなされるが、投与忘れの回数が多い場合は、それを補うのに、長い時間がかかるので、医師への相談を喚起するようにしている。
また、本実施形態２においては、土曜日と日曜日は不投与日としていたので、この不投与日を利用して、不足していた投与量を一気に挽回するスケジュール変更がなされる場合もある。
【０１０５】
[２−２−２．投与忘れの場合の投与量補正動作及び再スケジュール動作]
[２−２−２−１．概要説明]
次に、Ｓ３１０に示す薬剤の投与量補正動作について説明する。
【０１０６】
図２０は、図１８におけるＳ３１０の投与量補正と図２１のＳ３３５の一部について詳細に説明したものである。また、図２７は、医師によって決められた初期の薬剤投与スケジュール及び投与実績を示す図であり、図２８は、再設定された薬剤投与スケジュールを示す図である。
まず、Ｓ４０１において、制御部７は補正計算を開始する。この補正計算では、制御部７は、薬剤投与実行累積量から、医師によって予め決められた薬剤投与スケジュールに基づく薬剤投与予定累積量を差し引いた値を差分投与量として算出する（図２０のＳ４０２）。
【０１０７】
図１８のＳ３０８で、実際の累積投与量が、初期予定累積投与量よりも少ない場合、つまり、投与忘れをした場合には、制御がＳ３０９、Ｓ３１０へと進み、図２０のＳ４０１、Ｓ４０２、Ｓ４０３、Ｓ４０４へと進む。すなわち、Ｓ４０２において、実際の累積投与量から初期予定累積投与量を引くことによって差分投与量を求めているため、投与忘れをした場合には、差分投与量は負の値となる。そのため、次のＳ４０３において、制御はＳ４０４へと進む。このＳ４０４において、差分投与量の絶対値が、最大補正量（本実施形態では、０．３０ｍｇ）よりも大きいか否かが判定される。
【０１０８】
そして、この差分投与量の絶対値が最大補正量（本実施形態では、０．３０ｍｇ）よりも大きい時は、今回の投与量（補正日である今日の投与量）が、予定投与量（本実施形態では、１．００ｍｇ）＋前記最大補正量（本実施形態では、０．３０ｍｇ）の式を用いて算出される。上述したように、１．３０ｍｇが、今回の投与量として算出される（図２０のＳ４０５）。
【０１０９】
次に、Ｓ４０６において、制御部７は、差分投与量に最大補正量を足した値を、新たな差分投与量として算出する。
次に、Ｓ４０７において、制御部７は、補正日を次の投与予定日へと設定する。
そして、制御はＳ４０４へと戻り、新たに算出された差分投与量の絶対値が最大補正量よりも大きいか否かが判定され、差分投与量の絶対値が最大補正量以下になるまでＳ４０４〜Ｓ４０７が繰り返される。
【０１１０】
そして、Ｓ４０４において、この差分投与量が最大補正量（本実施形態では、０．３０ｍｇ）以下の時は、今回の投与量は、予定投与量（本実施形態では、１．００ｍｇ）＋差分投与量の絶対値（例えば、０．２０ｍｇ）として、１．２０ｍｇと算出され（図２０のＳ４０８）、補正計算が終了する（図２０のＳ４０９）。
以上の動作により、投与忘れが発生した場合に、投与忘れした分の薬剤を、最大補正量を超えないように他の投与日に割り振り、補正した量が計算される。
そして、Ｓ３１１（図１８参照）において、補正した量を加味してスケジュールが再設定され、メモリ４６に記憶される。
【０１１１】
[２−２−２−２．具体例による説明]
ここで、図２７の薬剤投与スケジュール及び薬剤投与実績のデータの例を用いて、上記薬剤投与量補正動作についてより詳しく説明する。
【０１１２】
図２７に示すように、２０１１年４月１日から投与を開始した場合には、２０１１年４月８日（２０１１年４月１１日の前回）までの初期予定累積投与量は、６．００ｍｇとなる。一方、２０１１年４月１日から２０１１年４月８日までの実際の薬剤投与量は、４月８日に投薬を忘れているため、５．００ｍｇとなる。そのため、Ｓ４０２において、差分投与量は、―１．０ｍｇと算出される。
【０１１３】
次に、Ｓ４０３において、差分投与量が−１．０ｍｇであるため、制御がＳ４０４へ進む。
次に、Ｓ４０４において、差分投与量が−１．０ｍｇであり、差分投与量の絶対値１．０ｍｇが最大補正量０．３０ｍｇよりも大きいため、制御はＳ４０５へと進む。そして、Ｓ４０５において、予定投与量が１．０ｍｇであり、最大補正量が０．３ｍｇであるため、補正日（２０１１年４月１１日）の補正量が、予定投与量＋最大補正量の式を用いて、１．３０ｍｇと算出される。
【０１１４】
次に、Ｓ４０６において、差分投与量が−１．００ｍｇであり、最大補正量が０．３０ｍｇであるため、新たな差分投与量として−０．７０ｍｇが算出される。
続いて、Ｓ４０７において、補正日が、次の投与予定日である２０１１年４月１２日に設定される。
そして、制御はＳ４０４へと戻る。新たに算出された差分投与量が−０．７０ｍｇであり、最大補正量が０．３ｍｇであるため、制御はＳ４０５へと進み、補正日（２０１１年４月１２日）の補正量が、１．３０ｍｇと算出される。
【０１１５】
次に、Ｓ４０６において、差分投与量が−０．７０ｍｇであり、最大補正量が０．３０ｍｇであるため、新たな差分投与量として−０．４０ｍｇが算出される。そして、Ｓ４０７において、補正日が、次の投与予定日である２０１１年４月１３日に設定される。
そして、制御はＳ４０４へと戻る。新たに算出された差分投与量が−０．４０ｍｇであり、最大補正量が０．３ｍｇであるため、制御はＳ４０５へと進み、補正日（２０１１年４月１３日）の補正量が、１．３０ｍｇと算出される。次に、Ｓ４０６において、差分投与量が−０．４０ｍｇであり、最大補正量が０．３０ｍｇであるため、新たな差分投与量として−０．１０ｍｇが算出される。そして、Ｓ４０６において、補正日が、次の投与予定日である２０１１年４月１４日に設定される。
【０１１６】
次に、制御はＳ４０４へと戻るが、差分投与量が−０．１０ｍｇであるため、その絶対値は最大補正量である０．３０ｍｇよりも小さくなり、制御はＳ４０８へと進む。そして、Ｓ４０８において、補正日（２０１１年４月１４日）の補正量が、予定投与量（１．００ｍｇ）と差分投与量（-０．１０ｍｇ）の絶対値（０．１０ｍｇ）の和（１．１０ｍｇ）と算出される。
【０１１７】
次に、制御はＳ４０９へと進み、補正量算出動作が終了する。すなわち、この補正量算出動作によって、４月１１日、１２日、１３日、１４日の予定投与量が、それぞれ１．３０ｍｇ、１．３０ｍｇ、１．３０ｍｇ、１．１０ｍｇと補正される。
そして、Ｓ３１１（図１８参照）において、補正された予定投与量を用いて、図２８に示すようにスケジュールが再設定され、メモリ４６に記憶される。尚、補正された日付以外の投与量は、再設定される前のスケジュールと同じ投与量である。又、医師によって設定された薬剤投与スケジュール（図２５参照）は、メモリ４６に記憶されている。
【０１１８】
[２−２−３．予定外投与動作]
次に、薬剤投与予定のない土曜日に、薬剤を投与しようとする場合について、説明する。
このような例は、月曜日に、投与することができない状況、例えば、旅行がある場合等が挙げられる。このときには、患者は土曜日に電源ボタン３１をＯＮする（図１８のＳ３０１）。すると、Ｓ３０２を介し、Ｓ３０３で、投与予定日であるか否かの判定が行われる。この場合、土曜日であるので、Ｓ３０３からＳ３０４を介し、図１９のＳ３２０へと制御が進み、順次動作が行われる。
【０１１９】
このとき、患者が、薬剤注入ボタン３３を３回以上押すと、制御部７は、所定補正量として１．０ｍｇの薬剤を投与することを実行させる。そして、その結果は、メモリ４６に累積投与量が１．０ｍｇ存在することとして保存される（図１９のＳ３２２、Ｓ３２３）。
また、このように、薬剤投与予定のない土曜日に、薬剤を投与したにも関わらず、日曜日に再び薬剤を投与しようとして、日曜日に、電源ボタン３１をＯＮすると（図１８のＳ３０１）、再び、Ｓ３０２を介して、Ｓ３０３で、投与予定日であるか否かの判定が行われる。このとき、表示画面３５には、「本日の投与予定はありません」と表示されるが、患者が薬剤注入ボタン３３を３回以上押すと、制御部７は１．０ｍｇの薬剤を投与することを実行させる（１．０ｍｇの薬剤投与）。その結果として、累積投与量が、前日（土曜日）の１．０ｍｇに本日（日曜日）の１．０ｍｇを加えた合計２．０ｍｇ存在することが薬剤投与実績として保存される（図１９のＳ３２２、Ｓ３２３）。
【０１２０】
この状態で、月曜日に薬剤投与をしようとして、電源ボタン３１をＯＮすると（図１８のＳ３０１）、再び、Ｓ３０２を介して、Ｓ３０３で、投与予定日であるか否かの判定が行われる。この月曜日は、薬剤投与予定日であるので、Ｓ３０５に進み、前記メモリ４６に記憶された前回までの薬剤の初期予定累積投与量と、前回までの実際の薬剤累積投与量との比較が制御部７によって行われる（図１８のＳ３０５）。
【０１２１】
この場合、上述のように、投与予定にない土曜日と日曜日に、薬剤投与を行っているので、制御はＳ３０８に進む。このＳ３０８でも、実際の累積投与量が初期予定累積投与量よりも多いので、制御は図２１のＳ３３０へと進む。
制御部７は、このＳ３３０において、前回までの薬剤の実際の累積投与量から初期予定累積投与量を差し引いた値が、所定量（乖離許容量）よりも小さいか否かを判定することになる。但し、このＳ３３０における所定値は、１．５ｍｇとなっているので、上述のごとく、土曜日と日曜日で合計２．０ｍｇの薬剤投与を行っていた場合には、制御はＳ３３１へと進み、サウンダー４４でアラームが発せられる。この所定量（乖離許容量）は、薬剤投与予定累積量と、実際の薬剤投与累積量の差が大きい場合には、医師への相談を促すために設けられており、本実施の形態では、１．５０ｍｇと設定されているが、薬剤の種類によって適宜変更される。
【０１２２】
続いて、Ｓ３３２において、制御部７は、表示部３５に、図１６（ｇ）に示す「過剰投与です。」「医師と相談してください。」を表示し、Ｓ３３３で電源をＯＦＦとする。
この例とは異なり、上述のように、土曜日にだけ、１．０ｍｇの薬剤を投与していた場合について説明する。図２９は、医師によって決定された薬剤投与スケジュールと薬剤投与実績を示す図である。
【０１２３】
図２９に示すように、土曜日にだけ１．０ｍｇの薬剤を投与し、患者が月曜日に薬剤投与をしようとして、電源ボタン３１をＯＮすると、制御は図１８のＳ３０１，Ｓ３０２、Ｓ３０３を介して、Ｓ３０５へと進む。そしてＳ３０５において、前記メモリ４６に記憶されている医師によって設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較が制御部７によって行われる。
【０１２４】
この場合、土曜日に、予定外の１．０ｍｇの薬剤を投与しているので、制御はＳ３０８へと進み、このＳ３０８でも、予定累積投与量よりも実際の累積投与量が多いので、制御は図２１のＳ３３０へと進む。Ｓ３３０において、制御部７は、前回までの薬剤の実際の累積投与量から、医師によって予め決定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量を差し引いた値が、所定値（乖離許容量）よりも小さいか否かを判定することになる。
【０１２５】
このＳ３３０における所定値（乖離許容量）は、上述のように、１．５ｍｇとなっているので、土曜日にだけ１．０ｍｇの薬剤投与を行っていた場合には、所定値よりも少ないので、制御は、Ｓ３３４へと進む。そしてＳ３３４において、前回予定外の投与を行ったか否かの判定が行われる。土曜日に投薬を行っているため、月曜日の薬剤投与の際には、前回、予定外の投与を行ったことになり、制御部７は、今回の薬剤投与に関する投与量補正を行うために、今後の薬剤投与スケジュールを再設定する（図２１のＳ３３５、Ｓ３３６）。このＳ３３５及びＳ３３６については、詳細は後述する。
【０１２６】
なお、薬剤投与スケジュールの再設定が行われると、サウンダー４４から、アラーム音が発せられ、薬剤投与スケジュールの再設定が報知される（図２１のＳ３３７）。
続いて、制御はＳ３３８へと進み、表示部３５に図１６（ｈ）の表示を行わせる。具体的には、表示部３５には、「注射できます。」「過剰投与しています。」「過剰投与量：１．００ｍｇ」「０．３０ｍｇ少なく投与します。」「今回投与量：０．７０ｍｇ」の表示が行われ、その状態で、制御は図１８のＳ３０７へと進む。
【０１２７】
つまり、この状態で、空気抜き動作を行い、図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、上述した０．７０ｍｇの薬剤が投与される。尚、この０．７ｍｇの算出について詳細は、後述する。
この状態で、翌日の火曜日に、スケジュール通りの薬剤投与を行うために、患者が電源ボタン３１をＯＮすると、制御は、図１８のＳ３０１、Ｓ３０２、Ｓ３０３を介して、Ｓ３０５へと移行する。このとき、上述のように予定にない土曜日に１．００ｍｇを投与したため、月曜日の薬剤投与量として、１．０ｍｇから０．３０ｍｇ減じて０．７０ｍｇを投与したが、依然として０．７０ｍｇの過剰投与状況が続いている。このため、この火曜日においても、制御は、Ｓ３０８、Ｓ３３０、Ｓ３３４へと進む。しかしながら、前日の月曜日の薬剤投与は、予定外ではないので、制御はＳ３３９へと進み、制御部７は、表示部３５に図１６（ｉ）に示す表示を行う。
【０１２８】
具体的には、表示部３５には、「注射できます。」「過剰投与量が残っています。」「過剰投与量：０．７０ｍｇ」「０．３０ｍｇ少なく投与します。」「今回投与量：０．７０ｍｇ」の表示が行われ、その状態で、制御は図１８のＳ３０７へと進み、注入待ち状態となる。つまり、この状態で、空気抜き動作後に図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、上述した０．７０ｍｇの薬剤が投与される。
【０１２９】
続いて、水曜日にも、火曜日と同じような動作が行われ、０．７０ｍｇの薬剤が投与される。
但し、水曜日の表示部３５には、「注射できます。」「過剰投与量が残っています。」「過剰投与量：０．４０ｍｇ」「０．３０ｍｇ少なく投与します。」「今回投与量：０．７０ｍｇ」の表示が行われ、その状態で、図１８のＳ３０７へと進む。つまり、この状態で、空気抜き動作後に図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、上述した０．７０ｍｇの薬剤が投与される。
【０１３０】
さらに、木曜日にも、水曜日と同じような動作が行われ、０．９０ｍｇの薬剤が投与される。
但し、木曜日の表示部３５には、「注射できます。」「過剰投与量が残っています。」「過剰投与量：０．１０ｍｇ」「０．１０ｍｇ少なく投与します。」「今回投与量：０．９０ｍｇ」の表示が行われ、その状態で、図１８のＳ３０７へと進む。つまり、この状態で、空気抜き動作後に図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、上述した０．９０ｍｇの薬剤が投与される。
【０１３１】
[２−２−４．予定外投与の場合の投与量補正動作及び再スケジュール動作]
図２２は、予定外投与（過剰投与）が行われた場合の投与量補正動作の制御を示すフロー図である。
薬剤の予定外投与を行った場合には、図２０に示すＳ４０１、Ｓ４０２、Ｓ４０３を介して図２２に示すＳ４１０へと制御が進む。つまり、投与予定日ではない土曜日に投与を行うことによって過剰投与が行われていた場合には、Ｓ４０２及びＳ４０３において、実際の累積投与量が、はじめに医師に設定された薬剤投与スケジュールに基づく初期予定累積投与量よりも多くなり、差分投与量が１．０ｍｇとなるため、制御が図２２のＳ４１０へ移行することにとなる。
【０１３２】
そして、このＳ４１０において、制御部７は、その差分投与量が最大補正量よりも、大きいか否かを判定し、差分投与量が最大補正量よりも大きいときには、Ｓ４１１において、予定投与量（１．００ｍｇ）から最大補正量（０．３０ｍｇ）を引いたものを今回（月曜日）の投与量（０．７０ｍｇ）として、設定する。
次に、Ｓ４１２において、制御部７は、差分投与量から最大補正量を引いた値を、新たな差分投与量として算出する。具体的には、差分投与量が１．０ｍｇであるため、新たな差分投与量は０．７０ｍｇと算出される。
【０１３３】
次に、Ｓ４１３において、制御部７は、補正日を次の投与予定日へと設定する。今回が月曜日の場合には、次の投与予定日である火曜日が、新たな補正日として設定される。
そして、制御はＳ４１０へと戻り、新たに算出された差分投与量が最大補正量よりも大きいか否かが判定される。差分投与量が０．７ｍｇであり、最大補正量０．３０ｍｇよりも大きいため、制御はＳ４１１へと進み、補正日である火曜日の投与量が、予定投与量（１．００ｍｇ）から最大補正量（０．３０ｍｇ）を引いた値（０．７０ｍｇ）となる。そして、Ｓ４１２において、新たな差分投与量が、差分投与量（０．７０ｍｇ）−最大補正量（０．３０ｍｇ）から０．４０ｍｇと設定され、Ｓ４１３において次の投与予定日である水曜日が補正日として設定される。再び制御はＳ４１０へと戻るが、差分投与量が０．４０ｍｇであるため、まだ最大補正量（０．３０ｍｇ）よりも多いので、制御はＳ４１１へと進み、補正日である水曜日の投与量が０．７０ｍｇと算出される。そして、Ｓ４１２において新たな差分投与量が０．１０ｍｇ（０．４０ｍｇ−０．３０ｍｇ）と算出され、Ｓ４１３において木曜日が次ぎの補正日に設定される。
【０１３４】
そして、制御はＳ４１０へと戻るが、今回は差分投与量が０．１０ｍｇであるため、最大補正量（０．３０ｍｇ）よりも少なくなり、制御はＳ４１４へと進む。そして、Ｓ４１４において、木曜日の補正量が、予定投与量（１．００ｍｇ）から差分投与量（０．１０ｍｇ）を引くことによって、０．９０ｍｇと算出される。
以上のように月曜日、火曜日、水曜日の状態（投与量が０．７０ｍｇ）となる。
【０１３５】
また、上述のように、Ｓ４１０において、差分投与量が最大補正量よりも小さいときには、Ｓ４１４において、予定投与量（１．００ｍｇ）から差分投与量を引いたものを今回の投与量として、設定する。つまり、上述した、木曜日の状態（投与量が０．９０ｍｇ）となる（図２２のＳ４１４）。
そして、Ｓ３３６において、補正された予定投与量を用いて、図３０に示すようにスケジュールが再設定され、メモリ４６に記憶される。尚、補正された日付以外の投与量は、再設定される前のスケジュールと同じ投与量となっている。また、医師によって初期に設定された薬剤投与スケジュール（図２６）は、メモリ４６に保存されている。
【０１３６】
[２−２−５．スケジュール再設定の回以降の薬剤注入準備動作]
スケジュールを再設定した回以降の薬剤投与予定日における薬剤注入準備動作について具体例を挙げて以下に説明する。
[２−２−５−１．投薬忘れ（投薬量不足）の場合]
上述したように、医師によって最初に設定された図２６に示す薬剤投与スケジュールから、２０１１年４月１１に、図２８に示す薬剤投与スケジュールに再設定したため、４月１２日には１．３０ｍｇの薬剤が投与される予定となっている。
【０１３７】
図１８に示すように、スケジュール再設定した回以降の薬剤投与予定日である４月１２日に、患者が薬剤注入装置の電源をＯＮ（Ｓ３０１）すると、制御は、Ｓ３０２、Ｓ３０３、Ｓ３０５へと進む。
そして、Ｓ３０５において、初期予定累積投与量と、実際の薬剤累積投与量が等しいか否かの判定が行われる。ここで、４月１２日の前回（４月１１日）までの実際の累積投与量は、６．３０ｍｇとなる。一方、初期予定累積投与量は、図２６の薬剤投与スケジュールから、７．００ｍｇとなる。このように、実際の薬剤累積投与量が、初期予定累積投与量よりも少ないため、制御はＳ３０５、Ｓ３０８、Ｓ３０９へと進む。
【０１３８】
次に、Ｓ３０９において、制御部７によって前回投与忘れがあったか否かの判定が行われる。４月１２日の前回（４月１１日）には、投与忘れはなかったため、制御はＳ３１６へと進む。そして、Ｓ３１６において、初期に設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの初期予定累積投与量から、前回までの実際の薬剤累積投与量を差し引いた値が、乖離許容量以上であった場合には、Ｓ３１７において制御部７は、表示部３５に図１６（ｅ）示す表示を行い、医師への相談を促すメッセージを表示させる。しかしながら、４月１２日の投薬時点では、上述したように、実際の薬剤累積投与量は７．３０ｍｇであり、初期に設定された薬剤投与予定累積量は８．００ｍｇであるため、その差は０．７０ｍｇとなり、乖離許容量である１．５０ｍｇよりも小さい。そのため、制御はＳ３１７へと進まず、Ｓ３１６からＳ３１８へと進み、図１６（ｆ）と類似の表示が行われる。具体的には、「注射できます。」、「不足投与量が残っています。」、「不足投与量：０．７０ｍｇ」、「０．３０ｍｇ多く投与します。」、「今回投与量：１．３０ｍｇ」が表示される。
【０１３９】
そして、制御はＳ３０７へと進み、薬剤注入装置は注入待ち状態となる。この状態で空気抜き動作後に薬剤注入ボタン３３を押すことで、４月１１日に再設定された薬剤投与スケジュール（図２８参照）に基づいて、１．３０ｍｇの薬剤の投与が実行される。
尚、図２８に示すように、４月１５日の薬剤投与の際には、前回までの実際の累積投与量が１０．００ｍｇとなり、前回までの薬剤の予定累積投与量が１０．００ｍｇとなるため、制御はＳ３０６へと進み、図１６（ｃ）に示す表示「注射できます。」「今回投与量：１．００ｍｇ」が表示され、薬剤注入装置は注入待ち状態（Ｓ３０７）となり、空気抜き動作後に薬剤注入ボタン３３を押すことで、１．００ｍｇの薬剤の投与が実行される。
【０１４０】
[２−２−５−２．予定外投与（投薬量過剰）の場合]
上述したように、土曜日に予定外投与を行ったため、医師によって予め設定された図２６に示す薬剤投与スケジュールから、２０１１年４月１１に、図３０に示す薬剤投与スケジュールに再設定したので、４月１２日には０．７０ｍｇの薬剤が投与される予定となっている。
【０１４１】
図１８に示すように、スケジュール再設定した回以降の薬剤投与予定日である４月１２日に、患者が薬剤注入装置の電源をＯＮ（Ｓ３０１）すると、制御は、Ｓ３０２、Ｓ３０３、Ｓ３０５へと進む。
そして、Ｓ３０５において、初期予定累積投与量と、実際の薬剤累積投与量が等しいか否かの判定が行われる。ここで、４月１２日の前回（４月１１日）までの実際の累積投与量は、７．７０ｍｇとなる。一方、初期予定累積投与量は図２６の薬剤投与スケジュールから７．００ｍｇとなる。このように、実際の薬剤累積投与量が初期予定累積投与量よりも多いため制御はＳ３０５、Ｓ３０８、Ｓ３３０（図２１参照）へと進む。Ｓ３３０において、実際の薬剤投与量と初期予定累積投与量の差が乖離許容量よりも小さいか判定が行われるが、乖離許容量が１．５０ｍｇであるため制御はＳ３３４へと進む。Ｓ３３４において前回の４月１１日では予定通りの薬剤投与が行われているため制御はＳ３３９へと進む。そして、Ｓ３３９において、制御部７は、図１６（ｉ）の表示「注射できます」「過剰投与が残っています。」「過剰投与：０．７０ｍｇ」「０．３０ｍｇ少なく投与します」、「今回投与量：０．７０ｍｇ」を行い、制御はＳ３０７へと進む。
【０１４２】
尚、４月１３日の薬剤投与の際には、「過剰投与が残っています。」「過剰投与：０．４０ｍｇ」「０．３０ｍｇ少なく投与します」、「今回投与量：０．７０ｍｇ」が表示され、０．７０ｍｇの薬剤投与が行われる。
又、４月１４日の薬剤投与の際には、「過剰投与が残っています。」「過剰投与：０．１０ｍｇ」「０．１０ｍｇ少なく投与します」、「今回投与量：０．９０ｍｇ」が表示され、０．９０ｍｇの薬剤投与が行われる。
【０１４３】
又、図３０に示すように、４月１５日の薬剤投与の際には、前回までの実際の累積投与量が１０．００ｍｇとなり、前回までの初期予定累積投与量が１０．００ｍｇとなるため、制御はＳ３０５からＳ３０６へと進み、図１６（ｃ）に示す表示『注射できます。今回投与量：１．００ｍｇ』が表示され、薬剤注入装置は注入待ち状態（Ｓ３０７）となる。
以上のように、本発明の実施の形態１、２においては、本体ケース２内に、制御部７に接続されたメモリ（薬剤投与スケジュールを記憶）４６を設けるとともに、前記制御部７は、前記メモリ４６に記憶され、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較により、今後の薬剤投与スケジュールを再設定する構成としたものであるので、例えば、薬剤の投与忘れをしてしまった場合でも、この薬剤注入装置自体が今後の薬剤投与スケジュールを再設定することとなり、その結果として医師を訪問し、スケジュールの再設定をして頂く必要はなく、使い勝手のよいものとなるのである。
尚、本実施の形態２では、医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールから、薬剤投与スケジュールの再設定を行うことについて説明しているが、再設定された薬剤投与スケジュールの実施中に投薬忘れ、調整投与などがあった場合には、図１８から図２２の制御フローに従って更に再設定される。この更なる再設定は、再設定された薬剤投与量の補正投与期間中（医師によって設定された薬剤投与量と異なる投与量の期間）に投薬忘れ又は調整投与があった場合も、実行される。このような場合、制御部７によって再設定された薬剤投与スケジュールは、更に再設定された薬剤投与スケジュールに更新され、メモリ４６内から消去されてもよいが、医師によって設定された薬剤投与スケジュールは、メモリ４６内に記憶された状態となっている。
【０１４４】
（実施の形態３）
図３１から図４０は、本発明の実施の形態３を説明し、この実施の形態では、薬剤シリンジ４内の薬剤を使い切ることを優先するものである。投与する薬剤が、例えば、成長ホルモンなどの薬剤のように、上記実施の形態２の説明から理解されるように、所定の期間内に所定量を投与すること、つまり、１日投与忘れがあったとしても、翌日にそれをカバーするだけの増量分を投与すれば対応できる薬剤であった場合には、この実施の形態３のように、薬剤シリンジ４内の薬剤を使い切ることが、優先されることがある。また、この成長ホルモンは、高価なものであるので、その点からも薬剤シリンジ４内の薬剤を使い切ることが、推奨されるものでもある。
本実施の形態３の薬剤注入装置では、このような薬剤の使い切りのために生じた薬剤投与量の過不足を調整するために薬剤投与スケジュールの再設定が行われる。
【０１４５】
[３−１．薬剤投与スケジュール]
そして、この実施形態３でも、薬剤シリンジ４内の薬剤を複数回に分けて注入するものもある。この例として、日・月・火・水・木・金曜日の６日連続的に薬剤を注入し、土曜日は薬剤を注入しない状態について説明する。図３４は、このような薬剤投与スケジュールを示す図である。
【０１４６】
さて、図３４に示す薬剤投与スケジュールは、医師が設定したものであり、薬剤投与日および投与量が設定され、この薬剤投与スケジュールが初期に設定された薬剤投与スケジュールとして図３のメモリ４６に記憶させられる。
その結果、ＲＯＭ３８に記憶された制御プログラムは、以降は、メモリ４６に記憶させられた薬剤投与スケジュールを参照しながら動作を実行することとなる。
【０１４７】
このため、薬剤シリンジ４を図１、図２に示すように、薬剤シリンジ装着部３に装着した状態で、電源ボタン３１を操作すると（図３１のＳ５０１）、この図３１及び図３２に示す薬剤注入準備動作が行われる。この薬剤注入準備動作は、薬剤注入動作を行う前に薬剤投与スケジュールに基づいて薬剤投与日、薬剤投与量などの確認、薬剤投与量の補正等を行う動作である。
【０１４８】
[３−２．薬剤注入準備動作]
以下、本実施の形態の薬剤注入装置における薬剤注入準備動作について説明する。図３１及び図３２は、薬剤注入準備動作の制御フローを示す図である。
【０１４９】
[３−２−１．調整投与による投与量不足]
具体的には、電源ボタン３１が操作される（図３１のＳ５０１）と、表示部３５には、図１６（ａ）に示す起動画面が表示される（図３１のＳ５０２）。次に、前記薬剤投与スケジュールによる投与予定の有無が確認される（図３１のＳ５０３）。
この時、図３４の薬剤投与スケジュールからも理解されるように、２０１１年４月９日は土曜日で、前記薬剤投与スケジュールによれば、薬剤投与の予定がない。そのため、表示部３５には、図１６（ｂ）に示すように、「本日の投与予定はありません。」と表示がされ（図３１のＳ５０４）、電源がＯＦＦとなる（図３１のＳ５０５）。
また、薬剤投与スケジュールで設定した薬剤投与日であれば、次に、薬剤投与スケジュールで設定した１回の投与量に最大貸借量を加えた値が、薬剤シリンジ４の薬剤残量よりも大きいかあるいは小さいかの判定が行われる（図３１のＳ５０６）。
【０１５０】
具体的には、薬剤投与スケジュールで設定した１回の投与量は、図３４のように、１．００ｍｇとなっており、また、最大貸借量は０．３０ｍｇとしている。尚、本実施の形態では、最大貸借量と最大補正量を同じ０．３０ｍｇとしているが、最大貸借量を０．５０ｍｇと設定しても良い。
このような状態において、薬剤シリンジ４内に収納された薬剤が６．５０ｍｇであった場合には、図３５の４月８日には０．５０ｍｇしか薬剤シリンジ４内に残っていないので、この４月８日には０．５０ｍｇを投与することで、薬剤シリンジ４の薬剤使いきりが実行される。図３５は、薬剤投与スケジュール及び貸借法により薬剤の使い切りを行った薬剤投与実績を示す図である。
【０１５１】
この状態が、図３１のＳ５０６において、ＮＯ側であって、この時には制御部７はメモリ４６内の貸借チェックフラグをＯＮ状態（図３１のＳ５０７）とし、また、表示部３５には図３３（ｊ）のように、「注射できます。薬剤使い切りのため残り全てを投与します。今回投与量：０．５０ｍｇ」と表示を行い（図３１のＳ５０８）、薬剤の投入動作が実行される。
【０１５２】
以上の状態で、図３５に示す４月１０日の薬剤投与動作を実行した場合には、図３１のＳ５０２、Ｓ５０３を経て、Ｓ５０６に到達し、ここで、薬剤投与スケジュールで設定した１回の投与量に最大貸借量を加えた値が、薬剤シリンジ４の薬剤残量よりも大きいかあるいは小さいかの判定が行われる。この４月１０日では、新しい薬剤シリンジ４が装着されているので、その中には、６．５０ｍｇの薬剤が残った状態となっている。
【０１５３】
従って、Ｓ５０６では、ＹＥＳの状態となり、次に、Ｓ５０９において、前記メモリ４６に記憶された医師によって予め設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較が制御部７によって行われる。
つまり、図３４に示す薬剤投与スケジュールに従って、薬剤の投与を行った場合には、図３５に示すように、薬剤投与実績が日付ごとにメモリ４６に記録されるようになっているので、上述したように、前記メモリ４６に記憶された前回設定薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較が制御部７によって行われるのである。
【０１５４】
この状態において、４月８日には、薬剤シリンジ４内に０．５０ｍｇしか残っていなかったので、Ｓ５０９における４月１０日の判定では、前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量が等しくないので、Ｓ５１０へと移行する。
このＳ５１０において、前回投与忘れがあったか否かの判定が行われる。４月８日には投与を行っているため、制御はＳ５１１（図３２参照）へと進む。このＳ５１０は、投与忘れが発生した場合には、薬剤使い切りによる薬剤投与スケジュールの再設定の処理よりも、投薬忘れによる薬剤投与スケジュールを再設定することを優先させるために設けられている。
【０１５５】
Ｓ５１１において、貸借チェックフラグがＯＦＦであるか否かの判定が行われる。４月８日に、貸借チェックフラグがＯＮ状態となっているため、制御はＳ５１２へと進み、貸借による補正（後述する）が行われているか否かが判定される。４月１日の投与から薬剤投与スケジュールの補正は行われていないため、制御はＳ５１３へと進み、制御部７は、図３６に示すように、４月１０日以降の薬剤投与スケジュールを再設定する（Ｓ５１３、Ｓ５１４）。このＳ５１３において、今後の薬剤投与量の補正が行われ、Ｓ５１４において、補正した薬剤投与量による薬剤投与スケジュールが再設定される。ここで、Ｓ５１３における投与量補正は、実施の形態２で説明した図２０及び図２２の投与量補正と同様であるため説明を省略する。図３６は、再設定後の薬剤投与スケジュールを示す図である。尚、使い切りのための調整投与を行ったことによる薬剤投与量の補正は、貸借補正ともいう。
【０１５６】
なお、薬剤投与スケジュールの再設定が行われると、サウンダー４４から、アラーム音が発せられ、薬剤投与スケジュールの再設定が報知される（図３２のＳ５１５）。
次に、制御はＳ５１６へと進み、実際の累積投与量が、初期予定累積投与量よりも少ないか否かの判定が行われる。４月８日は、０．５０ｍｇしか投与していないため、実際の累積投与量が初期予定累積投与量よりも少なかったので、ＹＥＳを経て、Ｓ５１７に至る。Ｓ５１７において制御部７は、表示部３５に、図３３（ｌ）のように、「注射できます。調整投与を行いました。０．３０ｍｇ多く投与します。残り調整投与量：−０．２０ｍｇ  今回投与量：１．３０ｍｇ」と表示を行い、薬剤の投入動作が実行される。
Ｓ５１４では、図３６に示すように、薬剤投与スケジュールが再設定されているので、翌日の４月１１日には、１．２０ｍｇの薬剤投与が行われることになる。
【０１５７】
[３−２−２．スケジュール再設定の回以降の薬剤注入準備動作]
４月１１日において、投与動作を行うと、Ｓ５０１、Ｓ５０２、Ｓ５０３、Ｓ５０６、Ｓ５０９、Ｓ５１０、Ｓ５１１、Ｓ５１２へと進むことになるが、貸借補正を行っているため、投与量補正が行われず、制御がＳ５１６へと進み、実際の累積投与量が予定累積投与量よりも小さいか否かが判定される。４月８日の薬剤投与で０．５０ｍｇの投与量不足が生じていたものを、４月１０日に１．３０ｍｇ投与することで、０．３０ｍｇの挽回は図れているが、あと０．２０ｍｇの不足が発生している。そのため、実際の累積投与量が予定累積投与量よりも少なく、制御はＳ５１７へと進み、Ｓ５１７において「注射できます。調整投与を行いました。０．２０ｍｇ多く投与します。残り調整投与量：−０．００ｍｇ  今回投与量：１．２０ｍｇ」の旨の表示が行われる。
【０１５８】
尚、４月１２日の投与予定量は初期の投与予定量（１．００ｍｇ）と同じであるが、このときの制御フローについて説明する。このとき、前日までに投与量補正が完了しているので、Ｓ５０１における電源ＯＮ後、制御は、Ｓ５０２、Ｓ５０３、Ｓ５０６へと進む。薬剤シリンジ４に収納されている薬剤が６．５０ｍｇであり、４月１０日に新たな薬剤シリンジ４を用いているため、残量は４．００ｍｇとなっている。そのため、制御はＳ５０９へと進み、実際の累積投与量が初期予定累積投与量と等しいか否かが判定される。ここで、４月１２日の投薬の際には、実際の累積投与量と初期予定累積投与量は等しくなっているため、制御はＳ５１８へと進む。このＳ５１８では、貸借チェックフラグがＯＮ状態となっているか否かの判定が行われ、貸借チェックフラグがＯＮ状態になっている場合には、Ｓ５１９において貸借チェックフラグをＯＦＦにする。
図３６に示す具体例では、４月８日に、貸借チェックフラグをＯＮ状態にしているため、Ｓ５１９において貸借チェックフラグがＯＦＦ状態にされる。そして、Ｓ５２０において、図１６（ｃ）に示すような「注射できます。  今回投与量：１．００ｍｇ」の表示が行われ、注入待ち状態Ｓ５２１へと移行する。
【０１５９】
[３−２−３．調整投与による投与量過剰]
薬剤シリンジ４内に収納された薬剤が７．２０ｍｇであった場合には、４月８日には１．２０ｍｇの薬剤が薬剤シリンジ４内に残っていることになる。
【０１６０】
このように薬剤シリンジ４内に１．２０ｍｇの薬剤が残っていた場合には、例えば、図３７の４月８日にその全てを投与することもある。つまり、最大貸借量（本実施形態では、±０．３０ｍｇ）よりも少量の薬剤が、薬剤シリンジ４内に残ってしまうことを避けようとするものである。このときには、Ｓ５０１、Ｓ５０２、Ｓ５０３、Ｓ５０６、Ｓ５０７、Ｓ５０８を介して、全ての薬剤が投与されることになる。
【０１６１】
このとき、表示部３５には、「注射できます。薬剤使い切りのため残り全てを投与します。今回投与量：１．２０ｍｇ」と表示を行い（図３１のＳ５０８）、薬剤の投入動作が実行される。
そして、このような状態で４月１０日を迎えた場合には、調整投与によって投与量が不足した場合と同様に、制御はＳ５０１、Ｓ５０２、Ｓ５０３、Ｓ５０６、Ｓ５０９、Ｓ５１０、Ｓ５１１、Ｓ５１２を介してＳ５１３に至り、Ｓ５１３において、薬剤投与スケジュールが再設定される。この再設定では、調整投与によって投与量が不足した場合と異なり、医師によって予め設定された薬剤投与予定量より減らされることになる。
【０１６２】
つまり、４月１０日には、薬剤の投与量を０．８０ｍｇとする再設定が行われ、サウンダー４４から、アラーム音が発せられ、薬剤投与スケジュールの再設定が報知される（図３２のＳ５１５）。図３８は、再設定されたスケジュールを示す図である。
続いて、制御はＳ５１６に移行するが、今回は、実際の累積投与量が、予定累積投与量よりも多いので、Ｓ５２２に移行し、表示部３５には、図３３（ｋ）の表示をさせる。つまり、「注射できます。調整投与を行いました。０．２０ｍｇ少なく投与します。残り調整投与量：０ｍｇ  今回投与量：０．８０ｍｇ」と表示を行い、注入待ち状態（Ｓ５２１）へと移行し、薬剤の投入動作が実行される。尚、図３８に示す４月１１日における薬剤注入準備動作は、上述した図３６に示す４月１２日の場合と同様の制御が行われる。
【０１６３】
[３−２−４．補正期間中薬剤投与忘れ]
以下に、調整投与後のスケジュール再設定後に、補正量によって投与されている期間（医師によって予め設定された薬剤投与量と異なる期間）において、投薬忘れが発生した場合について説明する。
具体的には、４月８日に調整投与による０．５０ｍｇの薬剤の投与を行い、４月１０日に薬剤投与スケジュールを再設定した後、４月１１日に投薬忘れを行った場合について説明する。このような場合の薬剤投与スケジュールと薬剤投与実績を図３９に示す。
【０１６４】
このような状態において、４月１２日に薬剤注入装置の電源をＯＮ状態にすると、制御はＳ５０１、Ｓ５０２、Ｓ５０３、Ｓ５０６へと進む。このとき、残量は、５．２０ｍｇ（６．５０ｍｇ−１．３０ｍｇ）であり、医師によって設定された１回の投与量と最大貸借量の和が１．３０ｍｇとなるため、制御はＳ５０９、Ｓ５１０へと進む。そして、Ｓ５１０において、前回（４月１１日）に投与忘れをしているため、制御はＳ５２３へと進む。ここで、貸借チェックフラグがＯＮの場合は、Ｓ５２４においてＯＦＦ状態にして、制御はＳ５２５、Ｓ５２６へと進み、補正量の算出及びスケジュールの再設定が行われる。図３９に示す例では、４月１０日に貸借チェックフラグがＯＮ状態となっているため、貸借チェックフラグがＯＦＦに設定された上で、補正量の算出及びスケジュールの再設定が行われる。
【０１６５】
この補正量の算出は、実施の形態１で説明した図１７の投与量補正と同様である。４月１２日の投薬前には、初期予定累積投与量は９．００ｍｇ（１．００ｍｇ×９日）であり、実際の累積投与量は７．８０ｍｇ（１．００ｍｇ×６日＋０．５０ｍｇ＋１．３０ｍｇ＋０．００ｍｇ）となり、差分投与量は−１．２０ｍｇとなる。そのため、具体的には、図４０に示すような補正後のスケジュールが再設定される。そして、メモリ４６に記憶されている図３９に示す薬剤投与スケジュールから、図４０に示された薬剤投与スケジュールに更新される。尚、医師によって設定された図３４に示す初期薬剤投与スケジュールは、メモリ４６に保存されている。
【０１６６】
このようにスケジュールの再設定が行われると、サウンダー４４からアラーム音が発生され、薬剤投与スケジュールの再設定が報知される（図３１のＳ５２７）。
次に、制御部７は、医師によって初期に設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量（薬剤の初期予定累積投与量）から、前回までの薬剤投与実行累積量（薬剤の実際の累積投与量）を差し引いた値が、所定値（乖離許容量）以上の場合には、Ｓ５２９において図１６（ｅ）に示す表示を行い、一旦医師への相談を促すメッセージを表示する。図４０に示す例では、差し引いた値が１．２０ｍｇとなっているため、乖離許容量（本実施の形態３では、１．５０ｍｇ）よりも小さくなる。そのため、制御部７は、表示部３５に図１６（ｄ）と類似の表示を行う（図３１のＳ５３０）。
【０１６７】
この時の表示は、「注射できます。」「投与忘れがあります。」「不足投与量：１．２０ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」となっており、投与忘れがあったので、今回は、少し多目に投与することなどが表示されている。
従って、この状態で、空気抜き動作が行われた後、図１の薬剤注入ボタン３３を押すと、上述したように、穿刺・抜針駆動モータ１２が駆動されて、注射針１４が人体に差し込まれ、その状態で、ピストン駆動モータ１０が駆動され、上述した１．３０ｍｇの薬剤が投与される。
【０１６８】
なお、上述したようにＳ５２８において、医師によって設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量（薬剤の初期予定累積投与量）から、前回までの薬剤投与実行累積量（薬剤の実際の累積投与量）を差し引いた値が、所定値（乖離許容量）以上であった場合には、制御部７は、表示部３５に図１６（ｅ）に示す表示を行うこととなるが、このときは、例えば、図４０に示す状態（４月１１日に投薬忘れをした状態）から更に４月１２日に投薬忘れをした場合のように２回投薬忘れがあった場合である。投薬を行う４月１３日には、薬剤の初期予定累積投与量は１０．００ｍｇであり、薬剤の実際の累積投与量は７．８０ｍｇとなり、差は、２．２０ｍｇとなる。そして、所定値（乖離許容量）は、１．５０ｍｇであるため、制御は、Ｓ５２８からＳ５２９へと進み、図１６（ｅ）に示す表示を行うことになる。図１６（ｅ）に示すように、「累積投与量が少なすぎます。」「医師と相談して下さい。」となっており、医師への相談を促すメッセージを表示部３５に表示させる。
【０１６９】
しかしながら、今回の薬剤は、例えば、成長ホルモンであるので、継続的に投与することが望まれるものであり、このときには、Ｓ５３０へ進み、制御部７は、表示部３５に図１６（ｄ）と類似の表示を行うこととなる。
尚、Ｓ５２９の次にＳ５３０へ進むと、Ｓ５３０では、「注射できます。」「投与忘れがあります。」「不足投与量：２．２０ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」の表示が行われる。
このように、投与忘れが発生した場合には、それを補うべく、次回の投与量を若干増やすようにスケジュール変更がなされるが、投与忘れの回数が多い場合は、それを補うのに、長い時間がかかるので、医師への相談を喚起するようにしている。
【０１７０】
[３−２−５．投薬忘れによるスケジュール再設定の回以降の薬剤注入準備動作]
上記に続いて、投与忘れによるスケジュール再設定が行われた回以降に補正量を投与する場合、例えば、図４０に示す薬剤スケジュールにおいて、４月１２日にスケジュールを再設定したうえで薬剤投与を行い、４月１３日に薬剤投与を行う場合について説明する。電源をＯＮ状態にすると、制御は、Ｓ５０１、Ｓ５０２、Ｓ５０３、Ｓ５０６、Ｓ５０９、Ｓ５１０へと進む。Ｓ５１０において、前回（４月１２日）には薬剤投与を行っているため、制御はＳ５１１へと進む。４月１２日の制御において、貸借チェックフラグをＯＦＦ状態（Ｓ５２４）にしているため、制御はＳ５３１へと進む。
【０１７１】
ここで、Ｓ５２８及びＳ５２９と同様に、初期予定累積投与量から実際の累積投与量の差が乖離許容量よりも大きいか否かが判定される。具体的には、上記４月１３日の投薬前には、薬剤の初期予定累積投与量は１０．００ｍｇであり、薬剤の実際の累積投与量は９．１０ｍｇとなり、差は、０．９０ｍｇとなる。そして、所定値（乖離許容量）は、１．５０ｍｇであるため、制御は、Ｓ５３１からＳ５３３へと進み、Ｓ５３３において、「注射できます。  不足投与量が残っています。  不足投与量：０．９０ｍｇ  ０．３０ｍｇ多く投与します。  今回投与量：１．３０ｍｇ」の表示が行われ、制御は注入待ち状態（Ｓ５２１）へと移行する。
【０１７２】
また、前記Ｓ５３１において、医師によって設定された薬剤投与スケジュールに基づく前回までの薬剤投与予定累積量（薬剤の初期予定累積投与量）から、前回までの薬剤投与実行累積量（薬剤の実際の累積投与量）を差し引いた値が、所定値（乖離許容量）以上であった場合には、制御部７は、表示部３５に図１６（ｅ）示す表示を行うこととなるが、このときは、例えば、図４０に示す状態（４月１１日に投薬忘れをした状態）から４月１２日に更に投薬忘れをし、４月１３日にスケジュールを再設定し、４月１４日に投薬を行う場合のように２回投薬忘れがあった場合である。投薬を行う４月１４日には、薬剤の初期予定累積投与量は１１．００ｍｇであり、薬剤の実際の累積投与量は９．１０ｍｇとなり、差は、１．９０ｍｇとなる。そして、所定値（乖離許容量）は、１．５０ｍｇであるため、制御は、Ｓ５３１からＳ５３２へと進み、図１６（ｅ）に示す表示を行うことになる。図１６（ｅ）に示す表示は、「累積投与量が少なすぎます。」「医師と相談して下さい。」となっており、医師への相談を促すメッセージが表示部３５に表示される。
【０１７３】
しかしながら、今回の薬剤は、例えば、成長ホルモンであるので、継続的に投与することが望まれるものであり、このときには、Ｓ５３３へ進み、制御部７は、表示部３５に図１６（ｆ）と類似の「注射できます。」「不足投与量が残っています。」「不足投与量：１．９０ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」の表示が行われ、制御は注入待ち状態（Ｓ５２１）へと移行する。
【０１７４】
尚、上記実施の形態１〜３において、薬剤投与量の補正を行っているが、薬剤の種類によって、所定期間内での投与量にそれぞれ上限が設けられているので、その範囲内で、投与スケジュールの設定が可能となるように設定されている。実施の形態２の場合では、７日間における上限が６．５ｍｇ（予定投与量１．０ｍｇ×予定投与日数５日＋乖離許容量１．５ｍｇ）となっている。
【０１７５】
[４．薬剤注入装置の特徴]
本実施の形態の薬剤注入装置は、本体ケース２と、薬剤シリンジ装着部３と、ピストン５と、駆動機構６と、表示部３５と、メモリ４６と、制御部７とを備えている。本体ケース２は、注射針１４が出没する注射針出没開口部１４（開口部の一例）を有している。薬剤シリンジ装着部３は、本体ケース２内に設けられ、薬剤シリンジ４が装着される。ピストン５は、薬剤シリンジ装着部３に装着される薬剤シリンジ４に対して可動自在に設けられている。駆動機構６は、ピストン５を駆動する。表示部３５は、薬剤の投与に関する情報を表示する。メモリ４６は、本体ケース２内に設けられ、予め設定された薬剤投与スケジュールを記憶する。制御部７は、ピストン駆動モータ１０、表示部３５、及びメモリ４６に電気的に接続され、メモリ４６に記憶されている薬剤投与スケジュールに基づいて前回まで投与される予定の薬剤の累積量である薬剤投与予定累積量と、前回まで実際に投与された薬剤の累積量である薬剤投与実行累積量との比較により、今回の薬剤投与量を再設定する。
【０１７６】
これにより、薬剤投与忘れが発生したり、投与予定日以外に投与を行った場合でも、自動で今回の薬剤投与量を再設定するため、患者が医師を訪れて薬剤投与スケジュールを再設定してもらう必要がなく、使い勝手を向上することが出来る。
また、本実施の形態の薬剤注入装置は、制御部７が、今回の薬剤投与量を含めて、今後の薬剤投与スケジュールを再設定する。
【０１７７】
これにより、今回の薬剤投与量だけでなく、例えば、医師が最初に設定した薬剤投与期間において薬剤投与スケジュールを再設定することが出来る。また、今後の薬剤投与のスケジュールを確認することが出来る。
また、本実施の形態の薬剤注入装置は、再設定された今後の薬剤投与スケジュールをメモリ４６に記憶させ、予め設定された薬剤投与スケジュール（医師によって設定された薬剤投与スケジュール）は保存する。
【０１７８】
また、本実施の形態の薬剤注入装置は、再設定された今後の薬剤投与スケジュールを更に再設定した場合、メモリ４６に記憶された再設定された薬剤投与スケジュールから更に再設定された薬剤投与スケジュールに更新させる。
これにより、複数回、薬剤投与スケジュールの再設定を行った場合であっても、常に新しい薬剤投与スケジュールによって投薬を行うことが可能となる。
【０１７９】
また、本実施の形態の薬剤注入装置は、再設定された今後の前記薬剤投与スケジュールに基づいて予定される今回の薬剤投与予定量を表示部に表示させる。
これにより、患者は今回の薬剤投与予定量を視認することが出来、使い勝手が向上する。
また、本実施の形態の薬剤注入装置は、前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較による薬剤投与実行累積量の過不足状態を表示部に表示させる。
【０１８０】
これにより、患者が、現在の薬剤の投与の過不足状態を視認することが出来、使い勝手が向上する。
また、本実施の形態の薬剤注入装置は、制御部７は、前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較による薬剤投与実行累積量の過不足原因（例えば、調整投与）を表示部３５に表示させる。
【０１８１】
これにより、患者が過不足原因を認識することが出来るため、使い勝手を向上することが出来る。
また、本実施の形態の薬剤注入装置は、制御部７は、前回までの薬剤投与予定累積量と、前回までの薬剤投与実行累積量との比較による薬剤投与実行累積量の不足量または過剰量が、所定値を超えた場合に、医師への相談を促すメッセージを前記表示部に表示させる。
【０１８２】
これにより、医師によって設定された薬剤投与スケジュールと乖離が大きくなった場合に、患者に医師への相談を促すことが出来、患者に親切である。
また、本実施の形態の薬剤注入装置の制御方法であって、メモリ４６に記憶されている薬剤投与スケジュールに基づいて前回まで投与される予定の薬剤の累積量である薬剤投与予定累積量と、前回まで実際に投与された薬剤の累積量である薬剤投与実行累積量との比較により、今後の薬剤投与スケジュールを再設定する再設定工程を備えている。この再設定工程の一例は、本実施の形態の薬剤投与量補正動作及び再スケジューリング動作に対応する。
これにより、薬剤投与忘れが発生したり、投与予定日以外に投与を行った場合でも、自動で今後の薬剤投与スケジュールを再設定するため、患者が医師を訪れて薬剤投与スケジュールを再設定してもらう必要がなく、使い勝手を向上することが出来る。
【０１８３】
[５．他の実施の形態]
（Ａ）
上記実施の形態では、今後の薬剤投与スケジュールを再設定したが、薬剤投与を行う回の薬剤投与量を少なくとも補正できればよい。
このような当日の薬剤投与量のみを補正する実施形態について以下に説明する。
【０１８４】
（Ａ−１）
実施の形態１の動作を、当日の薬剤投与量のみを補正する動作に変更した例について以下に説明する。
図４１は、当日の薬剤投与量のみを補正する際の薬剤注入準備動作の制御フローを示す図である。図４２は、当日の薬剤投与量のみを補正する投与量補正動作の制御フローを示す図である。図４１及び図４２の制御フローは、実施の形態１の図１５及び図１７で説明した制御フローと基本的な構成は同じであるため、相違点を中心に説明する。
【０１８５】
図１５に示す制御フローでは、前回投与忘れを判定するステップが、Ｓ１０６とＳ１１０の間に設けられていたが、図４１に示す制御フローでは、Ｓ１１３、Ｓ１１５とＳ１１４の間に設けられており、図１５に示すＳ１１６とＳ１１７が図４１では設けられていない。又、図１７に示すＳ２０５、Ｓ２０６が図４２の制御フローでは設けられていない。
図２３に示すような薬剤投与スケジュールが医師によって予め設定されており、図２４に示すように４月８日に薬剤投与を忘れた場合について説明する。
【０１８６】
４月１０日に装置の電源をオン状態にすると制御は、Ｓ１０１、Ｓ１０２、Ｓ１０３、Ｓ１０６の順に進む。実施の形態１と同様に、Ｓ１０６において、実際の累積投与量（７．００ｍｇ）と初期予定累積投与量（６．００ｍｇ）は差異があるため、制御はＳ１１０へと進み、Ｓ１１０において投与量の補正が行われる。図４２に示すように、Ｓ２０１において補正計算が開始されると、Ｓ２０２において差分投与量が、式（初期予定累積投与量―実際の累積投与量）を用いて、１．００ｍｇと算出される。そして、差分投与量が最大補正量（実施の形態１と同様に０．３０ｍｇ）よりも大きいため、補正日である今回の投与量は、式（予定投与量＋最大補正量）を用いて、１．３０ｍｇと算出され、補正計算が終了される（Ｓ２０８）。そして、この補正計算に基づいて、図４３に示すようにスケジュールが再設定される（Ｓ１１１）。図４３に示すように、今回の投与日である４月１０日の投与量のみが補正されることになる。そして、アラーム音通知（Ｓ１１２）がなされる。また、実施の形態１と同様にＳ１１３、Ｓ１１５が設けられている。このＳ１１３又はＳ１１５の後に、Ｓ１２０において前回投与忘れが発生していたか否かの判定が行われる。そして、４月８日に投与を忘れているため、制御はＳ１１４へと進み、図１６（ｄ）に示す表示が行われた後、注入待ち状態（Ｓ１０８）となり、空気抜き動作を行った後、薬液注入ボタン３３を押すことにより、１．３０ｍｇ薬剤が注入される。
【０１８７】
また、４月１１日に装置の電源をオン状態にすると、制御はＳ１０１、Ｓ１０２、Ｓ１０３、Ｓ１０６、Ｓ１１０へと進み、４月１１日の投与量が補正される。この補正において、今回の投与量は、式（予定投与量＋最大補正量）を用いて、１．３０ｍｇと算出され、補正計算が終了され、図４４に示すように薬剤投与スケジュールが再設定される。同様に、４月１２日の投与の際にも補正が行われ、投与量が１．３０ｍｇに設定される。尚、Ｓ１２０において前回投与を忘れていないため、制御はＳ１１８へと進み、図１６（ｆ）又は図１６（ｆ）に類似の表示が行われる。尚、例えば、４月１１日の薬剤投与前には、初期予定累積投与量が８．００ｍｇであり、実際の累積投与量が７．３０ｍｇであるため、この場合には、「注射できます。」「不足投与量が残っています。」「不足投与量：０．７０ｍｇ」「０．３０ｍｇ多く投与します。」「今回の投与量：１．３０ｍｇ」の表示が行われる。
【０１８８】
一方、４月１３日には、Ｓ２０２において、前回までの初期予定累積投与量が１１．００ｍｇであり、実際の累積投与量が１０．９０ｍｇであるため、差分投与量が０．１０ｍｇとなり、最大補正量（０．３０ｍｇ）よりも小さいため、制御はＳ２０７へと進み、補正日の投与量が、式（予定投与量＋差分投与量）を用いて、１．１０ｍｇと求められる。
以上のようにして、投与日毎に、その日の投与量を補正し、その補正量を用いて薬剤投与スケジュールを再設定することによって、患者が医師を訪れなくても良いため、使い勝手を向上することが出来る。
【０１８９】
（Ａ−２）
上記（Ａ−１）で記載した内容は実施の形態１だけでなく、実施の形態２についても適用可能である。図４５、図４６、図４７、図４８は、実施の形態２の図１８、図２０、図２１、図２２の変形例であり、当日の薬剤投与量のみを補正する際の薬剤注入準備動作の制御フローを示す図である。図４５では、図１８のＳ３０９と異なり、前回の投与忘れの判定Ｓ３４０が、Ｓ３１３及びＳ３１５とＳ３１４との間に設けられている。又、図４５では、Ｓ３１６及びＳ３１７が設けられていない。これによって、Ｓ３１０における投与量補正を行ってから前回投与忘れの判定が行われるため、薬剤投与日毎に補正を行うことが出来る。
【０１９０】
図４６では、図２０と異なり、Ｓ４０６及びＳ４０７が設けられておらず、Ｓ４０５の次に制御はＳ４０９へと進む。実施の形態２では、投与量の補正が必要な全ての投与日について補正量が算出されるが、図４６の制御では、薬剤投与日の補正のみが行われる。
図４７では、図２１のＳ３３４における前回、予定外の投与を行ったか否かの判定ステップが、Ｓ３５０としてＳ３３６とＳ３３８の間に設けられている。これによって、Ｓ３３４における投与量補正を行ってから前回予定外の投与を行ったか否かの判定（Ｓ３５０）が行われるため、薬剤投与日毎に補正が行われることになる。
【０１９１】
図４８では、図２２と異なり、Ｓ４１２及びＳ４１３が設けられておらず、Ｓ４１１の次に制御はＳ４０９（図４６参照）へと進む。実施の形態２では、投与量の補正が必要な全ての投与日について補正量が算出されるが、図４６の制御では、薬剤投与日の補正のみが行われる。
以上のような制御フローによって、投与日毎に、その投与量を補正することが出来る。
【０１９２】
（Ａ−３）
又、図４９及び図５０は、当日の薬剤投与量のみを補正する制御を実施の形態３に適用した場合の制御フローを示す図である。
例えば、図３５に示す薬剤投与スケジュール及び投与実績の場合を例に挙げて説明すると、上述したように４月８日の投与の際には、貸借チェックフラグがＯＮ状態とされている。そして、４月１０日に薬剤投与を行う際には、制御はＳ５０１、Ｓ５０２、Ｓ５０３、Ｓ５０６、Ｓ５０９、Ｓ５２５へと進み、Ｓ５２５において、投与量の補正が行われる。このＳ５２５では、図４２に示す補正動作が行われ、上記（Ａ−１）で述べたように薬剤投与日のみの補正量が算出される。次にＳ５５０において、貸借チェックフラグがＯＦＦではないため、制御はＳ５１６へと進み、実際の累積投与量と、初期予定累積投与量の比較が行われ、比較結果に応じて図３３（ｋ）の表示（Ｓ５１７）又は図３３（Ｉ）の表示（Ｓ５２２）が行われる。
【０１９３】
一方、調整投与が行われておらず、投与忘れが発生した場合には、次回の投与の際に、その回の補正量がＳ５２５において算出されるが、貸借チェックフラグがＯＦＦであるため、Ｓ５５０からＳ５２８へと制御は進む。そして、Ｓ５２８において初期予定累積投与量と実際の累積投与量の差が乖離許容量以上の場合には、医師への相談を促すメッセージを表示（Ｓ５２９）させて、制御はＳ５５１へと進む。このＳ５５１において、前回投与忘れが発生しているかの判定が行われ、前回投与を忘れている場合には、図１６（ｄ）の表示（Ｓ５３０）が行われ、前回投与を忘れていない場合には、図１６（ｆ）又は図１６（ｆ）に類似の表示（Ｓ５３３）が行われる。
【０１９４】
（Ｂ）
上記実施の形態１〜３において、補正薬剤投与期間中（初めに医師によって設定された薬剤投与量と異なる投与量の期間）に投薬忘れ、予定外投与、調整投与が発生した場合、薬剤投与スケジュールを更に再設定し、再設定した薬剤投与スケジュールから更なる再設定を行った薬剤投与スケジュールに更新しているが、双方ともメモリ４６に記憶しておいても良い。
【０１９５】
（Ｃ）
上記実施の形態では、医師によって初めに設定された薬剤投与スケジュールと、薬剤注入装置によって再設定された薬剤注入スケジュールが同じメモリ４６に記憶されているが、別々のメモリに記憶されていても良い。
【０１９６】
（Ｄ）
上述した実施の形態の薬剤注入装置の制御方法における再設定工程の全部または一部は、例えばプログラムを用いて実現されてもよい。そして、上記実施の形態１〜３の制御方法の各ステップ、処理、工程等の全部または一部は、コンピュータにおいて、中央演算装置（ＣＰＵ）により行われても良い。上記プログラムはコンピュータと協働して動作する。
又、上記プログラムの利用形態としては、例えばコンピュータにより読取り可能なＲＯＭ等の記録媒体に記録されていてもよい。更に、プログラムの利用形態として、例えばインターネット等の伝送媒体、光、電波などの伝送媒体中を伝送し、コンピュータによって読取られる態様であってもよい。例えば、上記実施の形態の薬剤注入装置がＵＳＢ等によってコンピュータと接続され、上述した情報読取り方法を実現するプログラムがインターネットを通じて伝送されてもよい。このコンピュータはＣＰＵ等のハードウェアに限らなくてもよく、ファームウェアや、ＯＳであってもよい。また、実施の形態の情報読取り方法の各ステップ、処理、工程等の全部または一部をハードウェアにより実現しても良いし、ソフトウェアにより実現しても良い。さらに、ソフトウェアおよびハードウェアの混在処理により実現しても良い。
【産業上の利用可能性】
【０１９７】
以上のように、本発明の薬剤注入装置は、例えば、薬剤の投与忘れをしてしまった場合でも、この薬剤注入装置自体が、今後の薬剤投与スケジュールを再設定することとなり、その結果として、医師を訪問し、スケジュールの再設定をして頂く必要はなく、使い勝手のよいものとなるのである。
したがって、薬剤の混合動作を必要とする薬剤注入装置などの分野に、広く普及が期待されるものである。
【符号の説明】
【０１９８】
１  注射針出没開口部
２  本体ケース
３  薬剤シリンジ装着部
４  薬剤シリンジ
５  ピストン
６  駆動機構
７  制御部
７ａ  基板
８  姿勢検出センサ
９  ボルト
１０  ピストン駆動モータ
１１  雌ネジ
１２  穿刺・抜針駆動モータ
１３  ボルト
１４  注射針
１５  シリンダ
１６  先端パッキン
１７  押込みパッキン
１８  分離パッキン
１９  固体剤
２０  液剤
２１  バイパス路
２２  収納部
２３  先端キャップ
２４  確認窓
２５  シリンジカバー
２６  エンコーダ
２７  操作桿
２８  先端キャップ検出スイッチ
２９  操作桿
３０  シリンジカバー検出スイッチ
３１  電源ボタン
３２  混合ボタン
３３  薬剤注入ボタン
３４  完了ボタン
３５  表示部
３６  充電式電池
３７  中央演算部
３８  ＲＯＭ
３９  姿勢検知部
３９ａ  姿勢判定部
４０  ピストン移動距離検知部
４１  モータ回転制御部
４２  モータドライブ回路
４３  過電流検知回路
４４  サウンダー
４５  バイブレータ
４６  メモリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【国際調査報告】
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