(57)【要約】  穿刺装置Ａは、操作部材３を待機位置から所定方向に移動させることにより、穿刺体ホルダ２を後退させて穿刺体９を所定の後退位置に配置させる穿刺体後退用操作、および穿刺作業の終了後において穿刺体９を穿刺体ホルダ２の前方に押し出すための穿刺体離脱用操作が可能である。これら穿刺体後退用操作および穿刺体離脱用操作が行なわれた後には、いずれの場合においても、戻し部材７の作用によって操作部材３が前記待機位置に復帰する。このため、穿刺装置Ａの使い勝手がよい。
2009063999.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に開口部を有するハウジングと、
このハウジング内において穿刺体を保持し、かつこの穿刺体を前記開口部から離間した後退位置から前記開口部に向けて前進させることが可能に前記ハウジングの前後方向に移動可能な穿刺体ホルダと、
所定の待機位置から第１および第２の方向に移動可能であり、かつ前記穿刺体ホルダを後退させて前記穿刺体を前記後退位置に配置させるために前記待機位置から前記第２の方向に動かされる穿刺体後退用操作、および前記穿刺体を前記穿刺体ホルダの前方に押し出すために前記待機位置から前記第１の方向に動かされる穿刺体離脱用操作が可能とされた操作部材と、
前記穿刺体後退用操作が行なわれた後に前記操作部材を前記待機位置に復帰させるとともに、前記穿刺体離脱用操作が行なわれた後に前記操作部材を前記待機位置に復帰させる戻し部材と、
を備えていることを特徴とする、穿刺装置。
【請求項２】
請求項１に記載の穿刺装置であって、
前記戻し部材は、前記穿刺体が前進して穿刺対象部位に突き刺さった後に、前記穿刺体ホルダを後退させる機能をさらに発揮するように構成されている、穿刺装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の穿刺装置であって、
前記戻し部材は、弾性体を含んでいる、穿刺装置。
【請求項４】
請求項３に記載の穿刺装置であって、
前記弾性体は、圧縮バネである、穿刺装置。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺装置であって、
前記ハウジングの内部に設けられ、かつ前記戻し部材の前端および後端に当接してこれらの前後方向の移動を規制するための前側および後側のストッパと、
前記操作部材に設けられ、かつ前記戻し部材を前記前後方向において挟むように位置する第１および第２の係合部と、
をさらに備えており、
前記穿刺体後退用操作が行なわれるときには、前記第１の係合部が後退して、この第１の係合部と前記後側のストッパとの間で前記戻し部材が圧縮されることにより、前記穿刺体後退用操作が行なわれた後には、前記戻し部材が前記第１の係合部を前方に押圧するように構成されており、
前記穿刺体離脱用操作が行なわれるときには、前記第２の係合部が前進して、この第２の係合部と前記前側のストッパとの間で前記戻し部材が圧縮されることにより、前記穿刺体離脱用操作が行なわれた後には、前記戻し部材が前記第２の係合部を後方に押圧するように構成されている、穿刺装置。
【請求項６】
請求項５に記載の穿刺装置であって、
前記前側のストッパおよび前記第１の係合部の一方には、他方との干渉を回避するように、前記前後方向とは交差する方向に幅を有する開口部が形成されており、
前記後側のストッパおよび前記第２の係合部の一方には、他方との干渉を回避するように、前記前後方向とは交差する方向に幅を有する開口部が形成されている、穿刺装置。
【請求項７】
請求項５または６に記載の穿刺装置であって、
前記第１および第２の係合部は、前記操作部材から前記戻し部材に向けて突出した突起であり、
前記穿刺体ホルダの一部分は、前記操作部材と前記戻し部材との間に位置しており、
前記穿刺体ホルダの前記一部分には、前記第１および第２の係合部が挿通し、かつ前記操作部材および前記穿刺体ホルダどうしの前記前後方向における相対移動を許容する孔部が設けられている、穿刺装置。
【請求項８】
請求項５ないし７のいずれかに記載の穿刺装置であって、
前記穿刺体ホルダは、前記穿刺体が前進して穿刺対象部位に突き刺さったときに、前記戻し部材の後端に当接して前記戻し部材を圧縮させる当接部を有しており、
この当接部が前記戻し部材を圧縮させることにより、前記穿刺体ホルダを後退させる力が発生するように構成されている、穿刺装置。
【請求項９】
請求項８に記載の穿刺装置であって、
前記当接部は、前記第２の係合部および前記前側のストッパとの干渉を避けるように、前記第２の係合部および前記前側のストッパに対して前記前後方向とは交差する方向に位置ずれしている、穿刺装置。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれかに記載の穿刺装置であって、
前記ハウジングは、ハウジング本体、およびこのハウジングの先端部に装着され、かつ前記開口部が形成されているキャップを含んでおり、
前記穿刺体離脱用操作が行なわれたときには、前記穿刺体が前記穿刺体ホルダから押し出される前に、前記キャップが前記操作部材によって押圧されて前記ハウジング本体から外れるように構成されている、穿刺装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の穿刺装置であって、
前記キャップは、前記ハウジング本体から外れた際の落下が防止されるように、前記ハウジング本体に連結部材を介して連結されている、穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査用の血液その他の体液あるいは組織を採取する場合に、穿刺体の先端を皮膚に突き刺すのに用いられる穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の穿刺装置の一例として、特許文献１に記載されたものがあり、これを図１２に示す。同図に示された穿刺装置Ｂにおいては、ハウジング２１０内に、操作部２３０ａを有する操作部材２３０、穿刺体ホルダ２２０、前進用バネ２８０、および戻しバネ２７０が収容されている。操作部２３０ａを操作して操作部材２３０を矢印Ｒｒ方向に後退させると、穿刺体ホルダ２２０も後退し、前進用バネ２８０が圧縮される。このため、その後は、前進用バネ２８０の弾発力を利用して穿刺体ホルダ２２０を勢いよく矢印Ｆｒ方向に前進させて、穿刺対象部位（図示略）に穿刺体２９０の針２９０ａを突き刺すことができる。このことにより、前記穿刺対象部位から出血を生じさせて、この血液を検査に供することができる。戻しバネ２７０は、前記した操作が行なわれた後に、操作部材２３０を元の待機位置に戻す役割を果たす。また、ハウジング２１０のキャップ２４０が外された状態において、操作部材２３０を前方に移動させると、この操作部材２３０の先端部２３３は、穿刺体２９０を前方に押圧して穿刺体ホルダ２２０から離脱させる。したがって、使用済みの穿刺体２９０を取り外す作業が容易となる。【０００３】
しかしながら、前記した穿刺装置Ｂにおいては、使用済の穿刺体２９０を穿刺体ホルダ２２０から離脱させるように操作部材２３０を前進させた場合、操作部材２３０はその後に元の待機位置に自動復帰しない。このため、ユーザは、操作部２３０ａを操作して、操作部材２３０を元の待機位置に復帰させねばならず、この操作が面倒なものとなっていた。これを解消する手段としては、穿刺体２９０を穿刺体ホルダ２２０から離脱させるように操作部材２３０を前進させた後に、この操作部材２３０を後退させるための追加の戻しバネを別途設けるといったことが考えられる。ところが、このような手段を採用したのでは、部品点数が増加し、構造の複雑化、穿刺装置の大型化、および製造コストのアップを招く。【０００４】
【特許文献１】特開２０００−２６２４９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、前記したような不具合を適切に防止または抑制することが可能な穿刺装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の課題を解決するため、本発明では、次の技術的手段を講じている。【０００７】
本発明により提供される穿刺装置は、先端に開口部を有するハウジングと、このハウジング内において穿刺体を保持し、かつこの穿刺体を前記開口部から離間した後退位置から前記開口部に向けて前進させることが可能に前記ハウジングの前後方向に移動可能な穿刺体ホルダと、所定の待機位置から第１および第２の方向に移動可能であり、かつ前記穿刺体ホルダを後退させて前記穿刺体を前記後退位置に配置させるために前記待機位置から前記第２の方向に動かされる穿刺体後退用操作、および前記穿刺体を前記穿刺体ホルダの前方に押し出すために前記待機位置から前記第１の方向に動かされる穿刺体離脱用操作が可能とされた操作部材と、前記穿刺体後退用操作が行なわれた後に前記操作部材を前記待機位置に復帰させるとともに、前記穿刺体離脱用操作が行なわれた後に前記操作部材を前記待機位置に復帰させる戻し部材と、を備えていることを特徴としている。【０００８】
好ましくは、前記戻し部材は、前記穿刺体が前進して穿刺対象部位に突き刺さった後に、前記穿刺体ホルダを後退させる機能をさらに発揮するように構成されている。【０００９】
好ましくは、前記戻し部材は、弾性体を含んでいる。【００１０】
好ましくは、前記弾性体は、圧縮バネである。【００１１】
好ましくは、本発明に係る穿刺装置は、前記ハウジングの内部に設けられ、かつ前記戻し部材の前端および後端に当接してこれらの前後方向の移動を規制するための前側および後側のストッパと、前記操作部材に設けられ、かつ前記戻し部材を前記前後方向において挟むように位置する第１および第２の係合部と、をさらに備えており、前記穿刺体後退用操作が行なわれるときには、前記第１の係合部が後退して、この第１の係合部と前記後側のストッパとの間で前記戻し部材が圧縮されることにより、前記穿刺体後退用操作が行なわれた後には、前記戻し部材が前記第１の係合部を前方に押圧するように構成されており、前記穿刺体離脱用操作が行なわれるときには、前記第２の係合部が前進して、この第２の係合部と前記前側のストッパとの間で前記戻し部材が圧縮されることにより、前記穿刺体離脱用操作が行なわれた後には、前記戻し部材が前記第２の係合部を後方に押圧するように構成されている。【００１２】
好ましくは、前記前側のストッパおよび前記第１の係合部の一方には、他方との干渉を回避するように、前記前後方向とは交差する方向に幅を有する開口部が形成されており、前記後側のストッパおよび前記第２の係合部の一方には、他方との干渉を回避するように、前記前後方向とは交差する方向に幅を有する開口部が形成されている。【００１３】
好ましくは、前記第１および第２の係合部は、前記操作部材から前記戻し部材に向けて突出した突起であり、前記穿刺体ホルダの一部分は、前記操作部材と前記戻し部材との間に位置しており、前記穿刺体ホルダの前記一部分には、前記第１および第２の係合部が挿通し、かつ前記操作部材および前記穿刺体ホルダどうしの前記前後方向における相対移動を許容する孔部が設けられている。【００１４】
好ましくは、前記穿刺体ホルダは、前記穿刺体が前進して穿刺対象部位に突き刺さったときに、前記戻し部材の後端に当接して前記戻し部材を圧縮させる当接部を有しており、この当接部が前記戻し部材を圧縮させることにより、前記穿刺体ホルダを後退させる力が発生するように構成されている。【００１５】
好ましくは、前記当接部は、前記第２の係合部および前記前側のストッパとの干渉を避けるように、前記第２の係合部および前記前側のストッパに対して前記前後方向とは交差する方向に位置ずれしている。【００１６】
好ましくは、前記ハウジングは、ハウジング本体、およびこのハウジングの先端部に装着され、かつ前記開口部が形成されているキャップを含んでおり、前記穿刺体離脱用操作が行なわれたときには、前記穿刺体が前記穿刺体ホルダから押し出される前に、前記キャップが前記操作部材によって押圧されて前記ハウジング本体から外れるように構成されている。【００１７】
前記キャップは、前記ハウジング本体から外された際の落下が防止されるように、前記ハウジング本体に連結部材を介して連結されている。【００１８】
本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明が適用された穿刺装置の一例を示す外観図である。
【図２】図１に示す穿刺装置の分解斜視図である。
【図３】図３Ａは、図１に示す穿刺装置の未使用時の状態を示す断面図であり、図３Ｂは、図３Ａの要部を模式的に示す平面図である。
【図４】図４Ａおよび図４Ｂは、図３Ａに示す穿刺装置のハウジングを省略した状態の斜視図である。
【図５】図１に示す穿刺装置に穿刺体を装着する状態を示す断面図である。
【図６】図６Ａは、図１に示す穿刺装置において穿刺体を押し込むことにより穿刺体を所定の後退位置に配置させた状態を示す要部断面図であり、図６Ｂは、図６Ａの要部を模式的に示す平面図である。
【図７】図７Ａおよび図７Ｂは、図６Ａに示す穿刺装置のハウジングを省略した状態の斜視図である。
【図８】図８Ａは、図６Ａに示した状態から穿刺体を穿刺対象部位に向けて前進させた状態を示す断面図であり、図８Ｂは、図８Ａの要部を模式的に示す平面図である。
【図９】図９Ａは、図１に示す穿刺装置において操作部材を操作して穿刺体後退用操作を行なう場合を示す断面図であり、図９Ｂは、図９Ａの要部を模式的に示す平面図である。
【図１０】図１０Ａは、図１に示す穿刺装置において使用済の穿刺体を取り出す場合を示す断面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの要部を模式的に示す平面図である。
【図１１】図１に示す穿刺装置の穿刺深さ調整機構を模式的に示す要部説明図である。
【図１２】従来技術の一例を示す断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して具体的に説明する。【００２１】
図１〜図１１は、本発明が適用された穿刺装置およびこれに関連する構成の一例を示している。図１によく表われているように、本実施形態の穿刺装置Ａは、ハウジング１の外部に、操作部３５、前進用ボタン４４、穿刺深さ調整ダイアル５が設けられた構成を有している。穿刺体９は、樹脂製のボディ部９０の先端部に金属製の針９１が設けられたものであり、後述するように、ハウジング１内に配されて使用される。穿刺装置Ａは、指先や腕などの皮膚Ｓから血液を採取し、この血液中のグルコース濃度を測定することを目的として、皮膚Ｓに穿刺体９の針９１を突き刺すのに用いられる（図８Ａも参照）。【００２２】
図２によく表われているように、穿刺装置Ａは、ハウジング１に加え、補助部材４、穿刺体ホルダ２、操作部材３、前進用バネ８、および戻し部材７を備えている。この穿刺装置Ａにおいては、後述するように、穿刺体９を穿刺体ホルダ２に保持させた状態において、穿刺体ホルダ２を矢印Ｎ２で示す方向に後退させた後に、前進用ボタン４４を押圧すると、前進用バネ８の弾発力によって穿刺体ホルダ２が勢いよく矢印Ｎ１で示す方向に前進し、ユーザの皮膚Ｓに穿刺体９の針９１を突き刺すことが可能である。操作部材３は、穿刺体ホルダ２を後退させる操作、および穿刺動作を終えた後に穿刺体９を穿刺体ホルダ２から離脱させる操作を行なうのに利用される。戻し部材７は、操作部材３や穿刺体ホルダ２が移動した後に、これらを元の待機位置に復帰させる役割を果たす。以下、穿刺装置Ａのより詳細な構成について説明する。【００２３】
ハウジング１は、略筒状のハウジング本体１０と、このハウジング本体１０の先端部に装着されるキャップ１１とを具備している。キャップ１１には、開口部１１ａが形成されている。ハウジング本体１０の先端の開口部１０２の内周には、凸部１０４が形成されている。これに対し、キャップ１１の基端側の筒部１１ｂの外周には、凹部１１ｄが形成されている。キャップ１１の筒部１１ｂを開口部１０２に嵌入させたときには、凸部１０４と凹部１１ｄとが係合することにより、ハウジング本体１０からキャップ１１が容易に離脱しないようになっている。ハウジング本体１０およびキャップ１１は、連結部材１１０の保持部１０３，１１ｃを備えており、連結部材１１０を介して互いに連結されている。したがって、図５および図１０Ａに示すように、キャップ１１がハウジング本体１０から取り外された際に、キャップ１１が下方に落下することは防止される。【００２４】
図２に示すように、補助部材４は、前進用ボタン４４、ノッチ４３ａを有する一対の係合部４３、一対の前側のストッパ４１Ａ，４１Ｂ、および一対の後側のストッパ４１Ｃ，４１Ｄを具備している。この補助部材４は、ハウジング１の前後方向に相対移動不能な状態とされてハウジング１内に設けられている。ただし、この補助部材４のうち、前進用ボタン４４が設けられている先端寄り部分は、図２の上下方向に変位可能である。前進用ボタン４４は、ハウジング１の上壁部または側壁部に設けられた開口部１０１を介してハウジング１の外部に露出しており、この前進用ボタン４４が押圧されたときには、一対の係合部４３ａが図２の下方に変位する。一対の係合部４３ａは、後述するように、穿刺体ホルダ２が後退したときに、この後退した状態を保持するための部分である。【００２５】
戻し部材７は、圧縮バネ、好ましくは圧縮コイルバネである。この戻し部材７は、圧縮コイルバネに代えて、ゴムまたはウレタンフォームなどの弾性体を用いて構成することもできる。補助部材４の前側および後側のストッパ４１Ａ〜４１Ｄは、下向きの突起状であり、前側のストッパ４１Ａ，４１Ｂと後側のストッパ４１Ｃ，４１Ｄとの間の領域４１は、戻し部材７を保持するための領域となっている。前側のストッパ４１Ａ，４１Ｂは、戻し部材７の前端７１に当接し、前端７１が前方に移動することを規制する。後側のストッパ４１Ｃ，４１Ｄは、戻し部材７の後端７２に当接し、後端７２が後方に移動することを規制する。本発明においては、前側のストッパ４１Ａ，４１Ｂの側面部と後側のストッパ４１Ｃ，４１Ｄの側面部とが繋がり、かつこれらがボックス状とされた構成とすることもできる。【００２６】
穿刺体ホルダ２は、補助部材４と操作部材３との間に配されてハウジング１の前後方向に移動可能である。この穿刺体ホルダ２には、穿刺体９の保持用の孔部２６ａ、および一対の凸部２３が設けられている。孔部２６ａは、穿刺体ホルダ２の先端部に設けられており、この孔部２６ａ内にはその前方から穿刺体９を嵌入させることが可能である。一対の凸部２３は、穿刺体ホルダ２が後退した際に、一対の係合部４３と係合することにより、穿刺体ホルダ２の後退した状態を維持させるための部分である（図５および図９Ａを参照）。これらの凸部２３と係合部４３との係合は、前進用ボタン４４を押圧することにより解除される。【００２７】
前進用バネ８は、穿刺体ホルダ２が後退した状態において、前進用ボタン４４が押圧されたときに、この穿刺体ホルダ２をハウジング１の前方に向けて勢いよく前進させるためのものであり、引っ張りバネである。この前進用バネ８の両端部８１，８２は、補助部材４および穿刺体ホルダ２に設けられた係合部４５，２４に係合されている（図４Ａ，図４Ｂも参照）。したがって、穿刺体ホルダ２が補助部材４およびハウジング１に相対して矢印Ｎ２で示す方向に後退すると、前進用バネ８は伸び、弾発力を発揮可能な状態となる（図６Ａ，図７Ａ，図７Ｂも参照）。【００２８】
穿刺体ホルダ２の後部には、穿刺深さ調整ダイアル５に連設されたフレーム５１に当接可能な突起２１が設けられている。より詳細には、図１１に示すように、フレーム５１には、階段状に並んだ複数の後面部５１ａが形成されており、穿刺体ホルダ２が前進したときには、突起２１が複数の後面部５１ａのいずれかに当接することによって穿刺体ホルダ２の前進が阻止されるようになっている。穿刺深さ調整ダイアル５を回転させて、複数の後面部５１ａのいずれに突起２１を当接させるかにより、穿刺体ホルダ２の前進ストロークを調整し、皮膚Ｓに対する穿刺体９の穿刺深さを調整することが可能である。【００２９】
操作部材３は、凸状の操作部３５を有しており、この操作部３５を操作することによりハウジング１の前後方向に移動させることが可能である。この操作部材３を利用した操作として、穿刺体後退用操作、および穿刺体離脱用操作が可能である。前記穿刺体後退用操作は、操作部材３が図３Ａに示す待機位置に存在する状態から、図９Ａに示すように、矢印Ｎ２の方向に後退させられる操作である。この操作がなされると、穿刺体ホルダ２も後退し、穿刺体９をキャップ１１の開口部１１ａから適当な距離だけ離間した後退位置に配置させることが可能である。前記穿刺体離脱用操作は、操作部材３が図３Ａに示す待機位置に存在する状態から、図１０Ａに示すように、矢印Ｎ１の方向に前進させられる操作である。この操作がなされると、キャップ１１がハウジング本体１０から外れるとともに、穿刺体９が穿刺体ホルダ２から押し出される。これらの操作の詳細については、後述する。また、穿刺体９を前記後退位置に配置させる動作は、操作部材３を利用するのではなく、穿刺体９を利用して穿刺体ホルダ２を押し込むことによっても行なわせることが可能であり、この点についても後述する。【００３０】
図２によく表われているように、操作部材３には、上向き突起としての第１および第２の係合部３１，３２が設けられている。これら第１および第２の係合部３１，３２は、穿刺体ホルダ２に形成された開口部２８を挿通し、戻し部材７をハウジング１の前後方向において挟んでいる。より具体的には、図３Ｂに示すように、第１および第２の係合部３１，３２は、戻し部材７の前方および後方に位置し、戻し部材７の前端７１および後端７２にそれぞれ当接可能である。第１の係合部３１と前側のストッパ４１Ａ，４１Ｂとの干渉を回避するための手段として、前側のストッパ４１Ａ，４１Ｂどうしの間には、開口部４６が形成されている。同様に、第２の係合部３１と後側のストッパ４１Ｃ，４１Ｄとの干渉を回避するための手段として、後側のストッパ４１Ｃ，４１Ｄどうしの間には、開口部４７が形成されている。操作部材３が前後方向に移動する際には、第１および第２の係合部３１，３２は、開口部４６，４７を通過することとなる。【００３１】
穿刺体ホルダ２には、開口部２８の内壁の後面２８ａから前方に突出した凸状部２２が設けられている。この凸状部２２は、後側のストッパ４１Ｃ，４１Ｄおよび第２の係合部３２と干渉しないように、それらとはハウジング１の幅方向に位置ずれしている。この凸状部２８の前端は、戻し部材７の後端７２に当接可能な当接部２２ａとなっている。図８Ａおよび図８Ｂに示すように、穿刺体ホルダ２および穿刺体９を前進させた際には、当接部２２ａが戻し部材７の後端７２に当接して、戻し部材７を圧縮する。【００３２】
穿刺体ホルダ２の先端寄りの内部には、穿刺体押し出し用の可動部材６が設けられている。図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、操作部材３が矢印Ｎ１方向に前進操作されて、第１および第２の係合部３１，３２が前進したときには、第１の係合部３１に設けられている凸部３３によって可動部材６が前方に押されるようになっている。その結果、この可動部材６は、穿刺体９を孔部２６ａからその前方に押し出す。好ましくは、可動部材６が前進する際には、この可動部材６と穿刺体ホルダ２との間に適度な摩擦抵抗があり、または摩擦抵抗が徐々に増大するように設けられている。このような構成によれば、穿刺体９が孔部２６ａから勢いよく飛び出すことが防止される。【００３３】
操作部材３の先端部は、キャップ押し出し部３４とされている。このキャップ押し出し部３４は、操作部材３が前進操作された場合において、穿刺体９が孔部２６ａから押し出される時期よりも前に、キャップ１１の後端面に当接し、かつこの後端面を押圧することにより、キャップ１１をハウジング本体１０から離脱させるように設けられている。【００３４】
穿刺装置Ａの各部の材質の具体例を挙げると、穿刺深さ調整用ダイアル５、キャップ１１、および穿刺体ホルダ２は、ポリカーボネート製である。補助部材４、操作部材３、および可動部材６は、ポリアセタール製である。ハウジング本体１０は、ＡＢＳ樹脂製である。もちろん、前記した各部材は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレンなどの他の樹脂製にすることができる。連結部材１１０は、たとえば熱可塑性エラストマ製であるが、これに代えて、天然ゴム、合成ゴム、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール、あるいはポリスチレンなどの材質とすることもできる。穿刺体９の針９１は、たとえばステンレス製である。ボディ部９０の材質は、たとえばポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール、あるいはポリスチレンである。【００３５】
次に、前記した穿刺装置Ａの使用例ならびに作用について説明する。【００３６】
まず、図３Ａおよび図３Ｂに示した未使用状態においては、操作部材３は所定の待機位置に存在している。この状態では、前進用バネ８は伸びていない。戻し部材７は、非圧縮状態にある。次いで、穿刺装置Ａを使用するには、穿刺体ホルダ２に穿刺体９を保持させる。この操作は、図５に示すように、キャップ１１をハウジング本体１０から外した状態において、穿刺体ホルダ２の孔部２６ａに穿刺体９を嵌入させることにより行なう。穿刺体９には、好ましくは、針９１を覆う保護用のキャップ９２が設けられている。穿刺体９を孔部２６ａに嵌入させる場合において、穿刺体９を矢印Ｎ２で示す後方に押圧すると、前進用バネ８の弾発力に抗して穿刺体ホルダ２を同方向に後退させることができる。したがって、穿刺体９の装着時においては、操作部材３を操作することなく、穿刺体９を所定の後退位置に配置させることが可能である。その際、操作部材３は所定の待機位置に停止したままである。【００３７】
前記した操作を行なった後には、穿刺体９からキャップ９２を取り外した後に、キャップ１１をハウジング本体１０に装着する。このことにより、図６Ａに示すように、穿刺体９および穿刺体ホルダ２を前進させるための準備が完了する。この状態では、前進用バネ８は伸びている。また、図５に示された凸部２３と係合部４３との係合により、穿刺体ホルダ２の前進が阻止されている。図６Ｂに示すように、穿刺体ホルダ２は、戻し部材７や第１および第２の係合部３１，３２に対して相対的に後退しているが、戻し部材７は、非圧縮状態のままである。【００３８】
図６Ａに示した状態において、前進用ボタン４４を操作すると、先に述べた凸部２３と係合部４３との係合状態が解除されるために、穿刺体ホルダ２は前進用バネ８の弾発力によって勢いよく前進する。したがって、図８Ａに示すように、穿刺体９の針９１をキャップ１１の開口部１１ａから突出させて、ユーザの皮膚Ｓに突き刺すことができる。このことにより、皮膚Ｓから出血を生じさせて、血液を採取することができる。前記したように、穿刺体ホルダ２が前進した際には、図８Ｂに示すように、当接部２２ａが戻し部材７の後端７２に当接し、戻し部材７を圧縮させる。したがって、その後は穿刺体ホルダ２が戻し部材７の弾発力により後退することとなる。その結果、針９１が開口部１１ａから突出したままになることが適切に回避される。【００３９】
穿刺体ホルダ２を前進させた場合に、ユーザの不手際などに原因して、皮膚Ｓから出血を適切に行なわせることができず、穿刺動作を再度行なわねばならい場合がある。このように２回目の穿刺動作を行なう場合には、操作部材３の操作部３５を操作し、図９Ａに示すように、操作部材３を矢印Ｎ２の方向に後退させる。このような操作を行なった際には、図９Ｂによく表われているように、第２の係合部３２が、後面２８ａに当接し、かつこの部分を後方に押圧することとなり、穿刺体ホルダ２が適切に後退する。したがって、前進用バネ８が伸び、かつ凸部２３と係合部４３とが互いに係合するようにして、穿刺体９を所定の後退位置に適切に配置させることができる。ただし、この場合には、第１の係合部３１が後退し、戻し部材７の前端７１を後方に向けて押圧するため、戻し部材７は圧縮する。したがって、このような状態において、前進用ボタン４４を押圧して穿刺体ホルダ２を再度前進させて穿刺動作を行なわせると、その後は戻し部材７が第１の係合部３１を前方に押圧し、操作部材３を前進させる弾発力を発揮する。その結果、操作部材３を元の待機位置に自動復帰させることができる。【００４０】
前記した穿刺動作に基づき、採血を適切に行なうことができた後には、穿刺体９をハウジング１の外部に取り出す。この操作は、図１０Ａに示すように、操作部材３を矢印Ｎ１の方向に前進させることにより行なう。このように操作部材３を前進させると、まず操作部材３の先端のキャップ押し出し部３４がキャップ１１の後端面に当接し、このキャップ１１をハウジング本体１０の前方に押し出す。キャップ１１は、ハウジング本体１０に連結部材１１０を介して連結されているために、キャップ１１が下方に落下して紛失する不具合が適切に解消される。次いで、さらに操作部材３を前進させると、図１０Ｂに締めささているように、第１の係合部３１が可動部材６を介して穿刺体９の後端を前方に押圧する。その結果、穿刺体９が穿刺体ホルダ２の孔部２６ａから押し出される。穿刺体９を廃棄する際には、針９１を保護用のキャップ９２の側部に突き刺した状態としておく。これにより、誤刺防止及び感染防止を図ることができる。【００４１】
前記した穿刺体９の押し出し動作時には、図１０Ｂに示すように、第２の係合部３２が戻し部材７の後端７２を前方に押圧することとなり、戻し部材７は圧縮する。このため、前記した穿刺体９の押し出し動作の後には、戻し部材７が第２の係合部３２を後方に押圧し、操作部材３を後退させる弾発力を発揮する。したがって、操作部材３を元の待機位置に自動復帰させることが可能となる。【００４２】
このように、この穿刺装置Ａにおいては、操作部材３を後退させて穿刺体９を所定の後退位置に配置させる操作、および操作部材３を前進させて穿刺体９を取り外す操作のいずれを行なった場合にも、戻し部材７の弾発力を利用して操作部材３を元の待機位置に自動復帰させることができる。したがって、穿刺装置Ａの使い勝手がよい。一方、この穿刺装置Ａにおいては、操作部材３を元の待機位置に自動復帰させるための戻し部材として、１つの戻し部材７が用いられているだけであり、たとえばこの戻し部材７とは別の追加の戻しバネを設ける場合と比較すると、装置全体の部品点数を少なし、構造の簡素化、小型化、および製造コストの低減を好適に図ることができる。とくに、この穿刺装置Ａにおいては、穿刺体ホルダ２の一部が、戻し部材７と操作部材３との間に介装され、かつ操作部材３に設けられた第１および第２の係合部３１，３２が穿刺体ホルダ２の開口部８に挿通した状態で戻し部材７の前端７１および後端７２に当接するように構成されているために、それらの部材をスペース効率の良い配置とすることができる。したがって、穿刺装置Ａの小型化を促進するのにより好ましいものとなる。また、穿刺装置Ａにおいては、操作部材３を前進させた際に、穿刺体９の取り外し動作に加えて、キャップ１１の取り外し動作をも行なわせることができるために、使い勝手がさらによいものとなる。【００４３】
本発明は、前記した実施形態の内容に限定されない。本発明に係る穿刺装置の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。【００４４】
本発明でいう操作部材は、単一部材として構成されていなくてもよく、たとえば穿刺体ホルダ２を後退させるための部分と、穿刺体９を押し出すための部分との２つの部分に分割された構成であってもかまわない。本発明でいう戻し部材が、圧縮バネ以外の弾性体を利用したものであってもよいことは、既に述べたとおりである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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