(57)【要約】  体液採取用回路基板は、絶縁層と、絶縁層に支持され、電極、体液の成分を測定する装置に接続するための端子、および、電極と端子とを電気的に接続する配線を一体的に備える導体パターンと、を備える回路基板部を備えている。また、体液採取用回路基板は、回路基板部と一体的に形成され、回路基板部から突出し、穿刺により体液を採取するための穿刺針と、穿刺針の穿刺方向下流側において穿刺針と対向配置され、穿刺針の先端をガードするためのガード部とを備えている。
2009098787.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
絶縁層と、  前記絶縁層に支持され、電極、体液の成分を測定する装置に接続するための端子、および、前記電極と前記端子とを電気的に接続する配線を一体的に備える導体パターンと、を備える回路基板部と、
前記回路基板部と一体的に形成され、前記回路基板部から突出し、穿刺により体液を採取するための穿刺針と、
前記穿刺針の穿刺方向下流側において前記穿刺針と対向配置され、前記穿刺針の先端をガードするためのガード部と
を備えていることを特徴とする、体液採取用回路基板。
【請求項２】
さらに、前記ガード部および前記穿刺針を離間させることにより、前記ガード部による前記穿刺針の先端のガードを解除するための解除部を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の体液採取用回路基板。
【請求項３】
前記ガード部は、前記回路基板部に支持され、
前記解除部は、前記ガード部における前記穿刺針の先端に対する前記穿刺方向上流側において折曲可能に設けられていることを特徴とする、請求項２に記載の体液採取用回路基板。
【請求項４】
前記解除部は、前記穿刺針または前記回路基板部における前記穿刺針の先端に対する前記穿刺方向上流側において折曲可能に設けられていることを特徴とする、請求項２に記載の体液採取用回路基板。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液採取用回路基板、詳しくは、体液の成分を測定する装置に接続して、体液の成分を測定するために用いられる体液採取用回路基板に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病には、インシュリン依存性（Ｉ型）とインシュリン非依存性（ＩＩ型）とがあり、前者は、定期的なインシュリンの投与が必要となる。そのため、前者では、患者が自ら採血し、自ら血糖値を測定し、その血糖値に応じた投与量でインシュリンを自ら投与する処置方法が採用されている。
専ら、そのような患者のために、患者自身が、個人的に採血し、血糖値を測定することのできる血糖値測定装置が知られている。【０００３】
例えば、電極が挿入され、本体中央に設けられる反応区域と、本体中央から外方に突出する穿刺針と、電極と穿刺針とを連通する毛管路とを備える流体収集装置が提案されている（例えば、下記特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開２００４−４９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に記載される流体収集装置では、穿刺針と反応区域とが本体に一体的に形成されているので、測定準備が簡便である。しかし、この流体収集装置では、反応区域とは別部材である電極を、反応区域へ挿入して、血液成分を測定する。そのため、血液の検知精度が不安定となり、精度よく測定できないという不具合がある。
しかも、特許文献１に記載される流体収集装置では、穿刺針が、本体中央から外方に向かって突出して露出している。そのため、穿刺前において、穿刺針が他の部材と接触して損傷し易く、かかる場合には、穿刺時において、穿刺針により出血させることが困難となる。【０００５】
本発明の目的は、簡易な構成により、体液の成分を精度よく測定することができ、しかも、穿刺針の損傷を防止することのできる、体液採取用回路基板を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の目的を達成するため、本発明の体液採取用回路基板は、絶縁層と、前記絶縁層に支持され、電極、体液の成分を測定する装置に接続するための端子、および、前記電極と前記端子とを電気的に接続する配線を一体的に備える導体パターンと、を備える回路基板部と、前記回路基板部と一体的に形成され、前記回路基板部から突出し、穿刺により体液を採取するための穿刺針と、前記穿刺針の穿刺方向下流側において前記穿刺針と対向配置され、前記穿刺針の先端をガードするためのガード部とを備えていることを特徴としている。【０００７】
この体液採取用回路基板は、回路基板部と、それと一体的に形成される穿刺針とを備えている。そのため、穿刺針の穿刺により体液を流出させて、流出した体液を、回路基板の電極と簡便に接触させることができる。また、この体液採取用回路基板では、回路基板部において、電極、端子および配線が、導体パターンとして一体的に設けられている。そのため、電極に接触する体液の成分の検知精度を向上させて、測定精度の向上を図ることができる。その結果、この体液採取用回路基板によれば、簡易な構成により、体液の成分を精度よく測定することができ、しかも、操作を簡便にすることができる。【０００８】
しかも、この体液採取用回路基板では、ガード部により、穿刺針の先端をガードできるので、穿刺針の損傷を防止することができる。そのため、穿刺前には穿刺針の損傷を確実に防止できるので、穿刺時には穿刺針の先端により確実に体液を流出させて、流出した体液の成分を検知することができる。
また、本発明の体液採取用回路基板では、さらに、前記ガード部および前記穿刺針を離間させることにより、前記ガード部によるガードを解除するための解除部を備えていることが好適である。【０００９】
解除部により、ガード部および穿刺針を離間させて、ガード部によるガードを解除できるので、穿刺前には、穿刺針の損傷を防止できながら、穿刺時には、ガード部によるガードを簡易に解除して、穿刺針を確実に露出させることができる。
さらに、前記ガード部は、前記回路基板部に支持され、前記解除部は、前記ガード部における前記穿刺針の先端に対する前記穿刺方向上流側において折曲可能に設けられていることが好適である。【００１０】
解除部を、ガード部における穿刺針の先端に対する穿刺方向上流側において折曲げることにより、ガード部および穿刺針を確実に離間させることができ、ガード部によるガードを確実に解除することができる。
さらに、前記解除部は、前記穿刺針または前記回路基板部における前記穿刺針の先端に対する前記穿刺方向上流側において折曲可能に設けられていることが好適である。【００１１】
解除部を、穿刺針または回路基板部における穿刺針の先端に対する穿刺方向上流側において折曲げることにより、ガード部および穿刺針を確実に離間させることができ、ガード部によるガードを確実に解除することができる。
【発明の効果】
【００１２】
この体液採取用回路基板によれば、簡易な構成により、体液の成分を精度よく測定することができ、しかも、操作を簡便にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の体液採取用回路基板の一実施形態である採血用回路基板であって、（ａ）は、平面図、（ｂ）は、（ａ）におけるＡ−Ａ線に沿う長手方向断面図を示す。
【図２】図２は、図１に示す採血用回路基板の製造方法の一例を示す製造工程図であって、（ａ）は、金属基板を用意する工程、（ｂ）は、ベース絶縁層を形成する工程、（ｃ）は、導体パターンを形成する工程、（ｄ）は、カバー絶縁層を形成する工程、（ｅ）は、金属基板を外形加工する工程、（ｆ）は、電極に薬剤を塗布する工程を示す。
【図３】図３は、図１に示す採血用回路基板の使用方法の一例を示す説明図であって、（ａ）は、ガード部によるガードを解除する状態、（ｂ）は、穿刺針を穿刺する状態、（ｃ）は、穿刺箇所に電極を接触させる状態、（ｄ）は、血糖値測定装置に採血用回路基板を挿入する状態を示す。
【図４】図４は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板（折曲部にガード側溝部が形成される態様）の使用方法の一例を示す説明図である。
【図５】図５は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板（折曲部にガード側貫通孔が形成される態様）の使用方法の一例を示す説明図である。
【図６】図６は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板（折曲部が回路基板部に設けられる態様）であって、（ａ）は、平面図、（ｂ）は、（ａ）におけるＢ−Ｂ線に沿う長手方向断面図を示す。
【図７】図７は、図６に示す採血用回路基板の使用方法の一例（折曲部に回路側凹部が形成される態様）を示す説明図である。
【図８】図８は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板（折曲部に回路側溝部が形成される態様）の使用方法の一例を示す説明図である。
【図９】図９は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板（折曲部に回路側貫通孔が形成される態様）の使用方法の一例を示す説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板（回路基板部がガード部を兼用する態様）の使用方法の一例を示す説明図である。
【発明の実施形態】
【００１４】
図１は、本発明の体液採取用回路基板の一実施形態である採血用回路基板であって、（ａ）は、平面図、（ｂ）は、（ａ）におけるＡ−Ａ線に沿う長手方向断面図を示す。
図１において、この採血用回路基板１は、患者が指などの皮膚を穿刺して採血し、採血した血液中のグルコース量を測定するために、血糖値測定装置３１（図３（ｄ）参照）とともに用いられる。この採血用回路基板１は、１回測定ごとに廃棄される、使い捨てタイプとして用意されている。
【００１５】
採血用回路基板１は、図１（ａ）に示すように、回路基板部２と、穿刺針３と、ガード部４とを備えている。
回路基板部２は、採血用回路基板１の長手方向（図１（ａ）における紙面左右方向）、すなわち、後述する穿刺針３の穿刺方向上流側（図１（ａ）における右側）に配置されている。また、回路基板部２は、穿刺方向に長い平面視略矩形状（長方形状）に形成されている。
【００１６】
回路基板部２は、図１（ｂ）に示すように、金属基板１１と、金属基板１１の表面に積層される絶縁層としてのベース絶縁層１２と、ベース絶縁層１２の表面に積層される導体パターン１３と、導体パターン１３を被覆するように、ベース絶縁層１２の表面に設けられるカバー絶縁層１４とを備えている。
金属基板１１は、図１（ａ）に示すように、回路基板部２において、金属箔などから長手方向に延びる平面視略矩形状に形成されている。金属基板１１を形成する金属としては、例えば、ニッケル、クロム、鉄、ステンレス（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ３１６Ｌ）などが用いられる。好ましくは、ステンレスが用いられる。また、金属基板１１の厚みは、例えば、１０〜３００μｍ、好ましくは、２０〜１００μｍである。厚みが１０μｍ未満であると、強度不足により皮膚に穿刺（後述）できない場合や、ガード部４によって確実にガード（後述）できない場合がある。一方、厚みが３００μｍを超過すると、穿刺時に痛みを感じ、皮膚が過度に損傷する場合や、折曲部１９（後述）を円滑に折り曲げられない場合がある。
【００１７】
ベース絶縁層１２は、回路基板部２において、平面視において金属基板１１と同一形状で形成されている。ベース絶縁層１２を形成する絶縁材料としては、例えば、ポリイミド樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、エポキシ樹脂、フッ素樹脂などの合成樹脂が用いられる。機械耐久性および耐薬品性の観点から、好ましくは、ポリイミド樹脂が用いられる。また、ベース絶縁層１２の厚みは、例えば、３〜５０μｍ、好ましくは、５〜２５μｍである。厚みが３μｍ未満であると、ピンホールなどの絶縁欠陥が発生する場合がある。一方、厚みが５０μｍを超過すると、切断や外形加工がしにくくなる場合がある。
【００１８】
導体パターン１３は、回路基板部２において、ベース絶縁層１２に支持されており、３つの電極２０、３つの端子２１および３本の配線２２を備えている。
３つの電極２０は、回路基板部２において、穿刺方向下流側に配置されている。これら電極２０は、平面視略矩形状に形成されており、そのうち２つが、幅方向（長手方向に直交する方向）に並列配置され、残りの１つが、上記２つよりも、穿刺方向下流側に配置されている。３つの電極２０は、それぞれ、作用極、対極または参照電極のいずれかに対応している。各電極２０の一辺の長さは、例えば、１００μｍ〜２．５ｍｍである。また、３つの電極２０は、穿刺方向において、穿刺針３の先端５から、例えば、０．２〜５ｍｍ、好ましくは、０．５〜３ｍｍ以内に配置されている。穿刺針３の先端５と電極２０との間が短すぎると、電極２０が穿刺針３とともに皮膚に刺さり、電極２０の表面に塗布された薬剤３０（後述）が、体内に拡散して正確な測定を阻害する場合がある。一方、穿刺針３の先端５と電極２０との間が長すぎると、穿刺針３から電極２０へ血液を導入するために、吸引や毛細管現象を利用するための構成が必要となる。
【００１９】
３つの端子２１は、３つの電極２０に対応して設けられ、血糖値測定装置３１に接続するために、回路基板部２における穿刺方向上流側に配置されている。これら端子２１は、電極２０よりやや小さい平面視略矩形状に形成されている。また、３つの端子２１は、幅方向に並列配置されている。
３本の配線２２は、互いに幅方向に間隔を隔てて並列配置されており、各電極２０と対応する各端子２１とをそれぞれ電気的に接続するように、長手方向に沿って設けられている。各電極２０と、各端子２１と、それらに接続される配線２２とは、連続して一体的に設けられている。各配線２２の幅方向長さは、例えば、０．０１〜２ｍｍであり、各配線２２の長手方向長さは、例えば、５〜２８ｍｍである。
【００２０】
導体パターン１３を形成する導体材料としては、例えば、鉄、ニッケル、クロム、銅、金、銀、白金、またはそれらの合金などの金属が用いられる。導体材料は、ベース絶縁層１２やカバー絶縁層１４との密着性や加工容易性の観点から、適宜選択される。また、２種類以上の導体材料を積層することもできる。導体パターン１３の厚みは、例えば、５〜５０μｍ、好ましくは、１０〜２０μｍである。
【００２１】
カバー絶縁層１４は、回路基板部２において、各配線２２を被覆するように、導体パターン１３から露出するベース絶縁層１２の表面に設けられている。具体的には、カバー絶縁層１４の穿刺方向下流側端縁は、３つの電極２０が露出するように、それらよりも穿刺方向上流側において、幅方向に沿う直線状に形成されている。また、カバー絶縁層１４には、各端子２１を露出させるための開口部２９が形成されている。カバー絶縁層１４を形成する絶縁材料としては、上記したベース絶縁層１２のそれと同様の絶縁材料が用いられる。カバー絶縁層１４の厚みは、例えば、２〜５０μｍである。
【００２２】
また、回路基板部２には、ストッパ部８が設けられている。
ストッパ部８は、回路基板２の穿刺方向下流側端部において、その幅方向両外側端から、幅方向両外側に沿って突出するように設けられている。ストッパ部８の幅方向両外側への突出長さは、例えば、０．１〜２ｍｍである。各ストッパ部８は、平面視略矩形状に形成されており、その穿刺方向下流側端縁が、幅方向に沿って、ベース絶縁層１２の下流側端縁と同一直線上に形成されている。ストッパ部８の穿刺方向下流側端縁は、例えば、穿刺針３の先端５から、穿刺針３の穿刺方向上流側へ０．３〜２．０ｍｍ離間するように、配置されている。ストッパ部８の位置が上記範囲であると、穿刺針３の過度の穿刺を確実に防止することができる。
【００２３】
また、ストッパ部８は、金属基板１１とベース絶縁層１２とから形成されている。金属基板１１およびベース絶縁層１２は、ストッパ部８において、平面視において互いに同一形状に形成されている。
穿刺針３は、穿刺により血液を採取するために設けられている。すなわち、穿刺針３は、回路基板部２の穿刺方向下流側に隣接配置され、回路基板部２と一体的に形成されている。具体的には、穿刺針３は、回路基板部２から穿刺方向下流側に向かって突出している。また、穿刺針３は、長手方向に沿って先端５（穿刺方向下流側端部）が鋭角に尖る平面視略三角形状（二等辺三角形状）に形成されている。また、穿刺針３は、金属基板１１から形成されている。
【００２４】
穿刺針３の先端５の角度θは、例えば、１０〜３０°、好ましくは、１５〜２５°である。先端５の角度θが１０°未満であると、強度不足により皮膚に穿刺できない場合がある。一方、角度θが３０°超過であると、穿刺しにくい場合がある。また、穿刺針３の長手方向長さは、例えば、０．３〜２ｍｍである。
ガード部４は、穿刺針３の先端５をガードするために設けられている。すなわち、ガード部４は、平面視において、穿刺針３を囲む略矩形枠状に形成されている。また、ガード部４は、支持部１６と、本体部１５とを一体的に備えている。
【００２５】
支持部１６は、回路基板部２に支持されており、回路基板部２と連続する平面視略Ｌ字形状に形成されている。また、支持部１６は、回路基板部２の穿刺方向途中（穿刺方向上流側および下流側の間）から幅方向両外側に向かって突出する基部１７と、基部１７の幅方向両外側端部から穿刺方向下流側に向かって延びる側部１８とを一体的に備えている。また、側部１８の穿刺方向下流側端部は、穿刺針３の先端５より穿刺方向下流側に配置されている。
【００２６】
本体部１５は、支持部１６に支持されている。すなわち、本体部１５は、２つの側部１８の穿刺方向下流側端部の間に架設され、幅方向に沿って延びる平面視略矩形状に形成されている。これにより、本体部１５は、穿刺針３の先端５と穿刺方向下流側に対向配置されている。具体的には、本体部１５は、穿刺針３の先端５と間隔を隔てて同一平面上に配置されている。
【００２７】
本体部１５の長さ（幅方向長さであって、２つの側部１８間の幅方向における間隔）Ｌ１は、例えば、１〜２０ｍｍ、好ましくは、３〜１０ｍｍである。また、基部１７の長さ（幅方向長さであって、回路基板部２の幅方向外側端縁および側部１８の幅方向外側端縁間の幅方向における間隔）Ｌ２は、例えば、０．３〜１０ｍｍ、好ましくは、１〜５ｍｍである。また、側部１８の長さ（穿刺方向長さであって、基部１７の穿刺方向下流側端縁および本体部１５の穿刺方向下流側端縁間の穿刺方向における長さ）Ｌ３は、例えば、１〜２０ｍｍ、好ましくは、３〜１０ｍｍである。本体部１５と穿刺針３との穿刺方向における間隔Ｌ４は、例えば、０．０５〜３ｍｍ、好ましくは、０．１〜２ｍｍである。さらに、側部１８とストッパ部８との幅方向の間隔Ｌ５は、例えば、０．１〜３ｍｍ、好ましくは、０．５〜２ｍｍである。
【００２８】
また、ガード部４における支持部１６の幅（基部１７の穿刺方向長さ、および、側部１８の幅方向長さ）Ｗ１と、本体部１５の幅（穿刺方向長さ）Ｗ２とは、同一または相異なっていてもよく、例えば、０．５〜５ｍｍ、好ましくは、１〜３ｍｍである。
また、ガード部４は、金属基板１１から形成されている。
さらに、ガード部４は、解除部としての折曲部１９を備えている。
【００２９】
折曲部１９は、図１（ａ）の１点破線および図３（ａ）に示すように、後述する穿刺針３の穿刺時におけるガード部４による穿刺針３の先端５に対するガードを解除するために設けられている。すなわち、折曲部１９は、ガード部４における穿刺針３の先端５に対する穿刺方向上流側部分、すなわち、側部１８の穿刺方向上流側端部に設けられており、具体的には、基部１７と側部１８との間において、幅方向に沿って延びる直線部分として形成されている。
【００３０】
折曲部１９は、側部１８と基部１７とが隣接する隣接部分において、幅方向内側に凹むガード側凹部２６により、幅が狭い幅狭部分（くびれ部分）として形成されている。
ガード側凹部２６は、側部１８と基部１７との隣接部分の幅方向両端部において、金属基板１１が厚み方向にわたって略半割円柱状に切り欠かれるように形成されている。ガード側凹部２６の内径（具体的には、幅方向の最大長さおよび穿刺方向の最大長さ）は、例えば、１００〜３０００μｍ、好ましくは、３００〜２０００μｍである。
【００３１】
これにより、折曲部１９は、側部１８と基部１７との間の脆弱部分として形成されるので、本体部１５および側部１８が基部１７に対して折曲可能に設けられている。
図２は、図１に示す採血用回路基板１の製造方法の一例を示す製造工程図である。次に、図２を参照して、採血用回路基板１の製造方法を説明する。
この方法では、まず、図２（ａ）に示すように、金属基板１１を用意する。金属基板１１は、例えば、金属基板１１を多数確保できる長尺の金属箔として用意する。その長尺の金属箔から、各金属基板１１を外形加工（後述）することにより、複数の採血用回路基板１を製造する。
【００３２】
次いで、この方法では、図２（ｂ）に示すように、金属基板１１の表面に、ベース絶縁層１２を形成する。ベース絶縁層１２の形成は、例えば、金属基板１１の表面に、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法、例えば、金属基板１１の表面に合成樹脂のフィルムを積層し、そのフィルムの表面にベース絶縁層１２と同一パターンのエッチングレジストを積層し、その後、エッチングレジストから露出するフィルムをウエットエッチングする方法、例えば、金属基板１１の表面に、予め機械打ち抜きした合成樹脂のフィルムを積層する方法、例えば、金属基板１１の表面に、合成樹脂のフィルムを積層した後、放電加工またはレーザ加工する方法などが用いられる。加工精度の観点から、好ましくは、金属基板１１の表面に、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法が用いられる。
【００３３】
その後、この方法では、図２（ｃ）に示すように、導体パターン１３を形成する。導体パターン１３の形成は、アディティブ法やサブトラクティブ法など、プリント配線を形成する公知のパターンニング法が用いられる。微細パターンを形成できる観点から、好ましくは、アディティブ法が用いられる。アディティブ法では、例えば、ベース絶縁層１２の表面に、化学蒸着やスパッタリグにより金属薄膜２４（破線）を形成し、その金属薄膜２４の表面にめっきレジストを形成した後、めっきレジストから露出する金属薄膜２４の表面に、金属薄膜２４を種膜として、電解めっきによりめっき層２５を形成する。
【００３４】
また、導体パターン１３は、化学蒸着やスパッタリングにより金属薄膜２４のみから形成することもできる。
なお、導体パターン１３の形成では、図示しないが、電極２０の表面および端子２１の表面には、さらに電解めっきや無電解めっきより、異種の金属のめっき層を形成することもできる。その金属めっき層の厚みは、好ましは、０．０５〜２０μｍである。
【００３５】
次いで、この方法では、図２（ｄ）に示すように、カバー絶縁層１４を形成する。カバー絶縁層１４の形成は、ベース絶縁層１２を形成する方法と、同様の方法が用いられる。好ましくは、ベース絶縁層１２の表面に、導体パターン１３を被覆するように、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法が用いられる。なお、開口部２９は、カバー絶縁層１４をパターンで形成する場合には、カバー絶縁層１４を、開口部２９を有するパターンで形成すればよく、また、開口部２９は、例えば、放電加工する方法、例えば、レーザ加工する方法などにより、穿孔することもできる。
【００３６】
その後、図２（ｅ）に示すように、金属基板１１を外形加工して、回路基板部２、穿刺針３およびガード部４を同時に形成する。金属基板１１の外形加工は、例えば、放電加工、レーザ加工、機械打ち抜き加工（例えば、パンチ加工など）、エッチング加工などが用いられる。加工後の洗浄が容易である観点から、好ましくは、エッチング加工（ウエットエッチング）が用いられる。
【００３７】
これによって、穿刺針３およびガード部４が、回路基板部２と一体的に形成される採血用回路基板１を得ることができる。つまり、回路基板部２、穿刺針３およびガード部４が共通の金属基板１１を備える採血用回路基板１を得ることができる。得られた採血用回路基板１には、その電極２０に、図２（ｆ）に示すように、薬剤３０、すなわち、酵素として、例えば、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼなどや、例えば、メディエータとして、例えば、フェリシアン化カリウム、フェロセン、ベンゾキノンなどが、単独または組み合わせて塗布される。なお、薬剤３０の塗布には、例えば、浸漬法、スプレー法、インクジェット法など適宜の方法が用いられる。
【００３８】
また、薬剤３０の種類によっては、電極２０の表面に、上記したように、異種の金属のめっき層を形成した後、さらに、予め異種の金属の皮膜を形成しておいて、所定の電位差を付与することもできる。具体的には、金めっき層を形成した後、さらに、銀または塩化銀を、その金めっき層の表面に塗布することが例示される。
図３は、図１に示す採血用回路基板１の使用方法の一例を示す説明図である。次に、図３を参照して、採血用回路基板１の使用方法について説明する。
【００３９】
この採血用回路基板１は、上記したように、患者が指などの皮膚を穿刺して採血し、採血した血液中のグルコース量を測定するための血糖値測定装置３１（図３（ｄ））とともに用いられる。
血液中のグルコース量を測定するには、まず、図３（ａ）に示すように、ガード部４による穿刺針３の先端５に対するガードを解除する。すなわち、穿刺前（具体的には、採血用回路基板１の製造後から穿刺針３の穿刺前）においては、図３（ａ）の仮想線で示すように、ガード部４が、穿刺針３の先端５の穿刺方向下流側に対向配置されていることから、穿刺針３の先端５が、ガード部４によってガードされている。
【００４０】
そして、ガード部４によるガードを解除するには、図３（ａ）の矢印で示すように、折曲部１９を境として、基部１７に対して側部１８および本体部１５を折り曲げる。この折り曲げによって、図３の実線で示すように、ガード部４および穿刺針３が、穿刺方向に対して交差する方向（折曲部１９を軸線として本体部１５が回動する回動方向）に離間される。具体的には、ガード部４を、穿刺針３に対して、回動方向における回路基板部２の裏面側（金属基板１１側）に回動させることによって、ガード部４を、穿刺針３に対する穿刺方向下流側から、下方に退避させる。
【００４１】
これにより、ガード部４による穿刺針３の穿刺に対するガードを解除することができる。
次いで、図３（ｂ）に示すように、患者自身が指などに、穿刺針３を穿刺して微量出血させる。このとき、穿刺針３の穿刺は、ストッパ部８が皮膚に当接すると、それ以上の穿刺が規制される。
【００４２】
その後、図３（ｃ）に示すように、そのまま、穿刺箇所に電極２０を近づけて接触させる。すると、電極２０の表面に、穿刺針３の穿刺により採取された血液が接触して、血液と薬剤３０とが反応する。これによって、血液中の血糖値の量に応じて、各電極２０間に電圧を印加したときの抵抗値が変化する。このとき、穿刺箇所と電極２０との接触では、を、回路基板部２の電極２０を、ガード部４の本体部１５および側部１８が回路基板部２に対して穿刺箇所の反対側に配置されるように、近づける。
【００４３】
そして、図３（ｄ）に示すように、血糖値測定装置３１の端子入力部３２に、採血用回路基板１の穿刺方向上流側端部を挿入する。すると、採血用回路基板１の端子２１と、端子入力部３２の端子（図示せず）とが接触する。血糖値測定装置３１は、血糖値を簡易測定するための装置であって、種々市販されている公知の装置と同一の構成を備えている。この血糖値測定装置３１では、採血用回路基板１の端子２１と、端子入力部３２の端子（図示せず）とが接触すると、所定の電圧が印加され、変化する抵抗値に基づいてグルコース量が測定される。測定されたグルコース量は、血糖値として、ＬＥＤ表示部３３に表示される。
【００４４】
そして、この採血用回路基板１では、回路基板部２と、それと一体的に形成される穿刺針３とを備えている。そのため、穿刺針３の穿刺により微量出血させて、出血した血液を、回路基板部２の電極２０と簡便に接触させることができる。また、この採血用回路基板１では、回路基板部２において、電極２０、端子２１および配線２２が、導体パターン１３として一体的に設けられている。そのため、電極２０に接触する血液中のグルコースの検知精度を向上させて、測定精度の向上を図ることができる。その結果、この採血用回路基板１によれば、簡易な構成により、血液中のグルコースを精度よく測定することができ、しかも、操作を簡便にすることができる。
【００４５】
しかも、この採血用回路基板１では、ガード部４により、穿刺針３の先端５をガードできるので、穿刺針３の損傷を防止することができる。そのため、穿刺前には穿刺針３の損傷を確実に防止できるので、穿刺時には穿刺針３の先端５により確実に出血させて、血液の成分を検知することができる。
また、この採血用回路基板１では、折曲部１９により、ガード部４および穿刺針３を離間させて、ガード部４によるガードを解除できるので、穿刺前には、穿刺針３の損傷を防止できながら、穿刺時には、ガード部４によるガードを簡易に解除して、穿刺針３を確実に露出させることができる。
【００４６】
具体的には、折曲部１９を折り曲げることにより、ガード部４および穿刺針３を確実に離間させて、ガード部４によるガードを確実に解除することができる。
なお、上記の説明では、ガード部４を、金属基板１１のみから形成したが、例えば、図示しないが、ガード部４に要求される強度に応じて、金属基板１１の上に、さらに、ベース絶縁層１２および／またはカバー絶縁層１４を積層することにより、ガード部４をこれらとともに形成することができる。
【００４７】
また、上記の説明では、回路基板部２にストッパ部８を形成したが、例えば、図示しないが、医療関係者や穿刺に慣れている患者が使用する場合には、ストッパ部８を形成せずに、採血用回路基板１を得ることができる。この場合には、金属基板１１およびベース絶縁層１２の形成の容易化を図ることができ、コストの低減を図ることができる。
また、上記の説明では、折曲部１９を折り曲げた状態の採血用回路基板１を血糖値測定装置３１に挿入したが、例えば、図示しないが、穿刺箇所と電極２０との接触（図３（ｃ）参照）後に、折曲部１９を再度折り曲げて、図３（ａ）で示す元の状態に復元させて、これを血糖値測定装置３１に挿入することもできる。
【００４８】
さらにまた、上記の説明では、折曲部１９を折り曲げて本体部１５および側部１８を回路基板部２に残存させた。しかし、例えば、図示しないが、折曲部１９に沿って金属基板１１を切断して、本体部１５および側部１８を基部１７から分離して、本体部１５および側部１８を回路基板部２から除去することもできる。
図４および図５は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板の使用方法の一例を示す説明図であって、図４は、折曲部にガード側溝部が形成される態様、図５は、折曲部にガード側貫通孔が形成される態様である。なお、以降の各図において、上記と同様の部材には同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００４９】
上記した説明では、折曲部１９をガード側凹部２６によって形成したが、例えば、折曲部１９は、本体部１５および側部１８が基部１７に対して折曲可能な脆弱部分として設けられていればよく、図４に示すように、基部１７と側部１８との隣接部分において、金属基板１１の下側部分が、幅方向にわたって上側に凹むガード側溝部２７によって形成することができる。
【００５０】
図４において、ガード側溝部２７は、穿刺方向に沿う断面が略矩形状となるように形成されている。また、ガード側溝部２７の穿刺方向長さは、例えば、１０〜１０００μｍ、好ましくは、１５〜５００μｍである。また、ガード側溝部２７の深さは、例えば、１０〜４０μｍ、好ましくは、１５〜３０μｍである。
また、図５に示すように、側部１８と基部１７との隣接部分の幅方向途中において、金属基板１１の厚み方向を貫通するガード側貫通孔２８によって折曲部１９を形成することもできる。
【００５１】
ガード側貫通孔２８は、例えば、略円柱形状に形成されている。ガード側貫通孔２８の内径は、例えば、１００〜４０００μｍ、好ましくは、３００〜３０００μｍである。なお、図５において、ガード側貫通孔２８は、各側部１８に対応して１つ形成されているが、例えば、図５において図示しないが、複数形成することができる。この場合には、複数のガード側貫通孔２８は、幅方向に間隔を隔てて配置されている。
【００５２】
図６は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板であって、（ａ）は、平面図、（ｂ）は、（ａ）におけるＢ−Ｂ線に沿う長手方向断面図、図７〜図９は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板の使用方法の一例を示す説明図であって、図７は、折曲部に回路側凹部が形成される態様、図８は、折曲部に回路側溝部が形成される態様、図９は、折曲部に回路側貫通孔が形成される態様である。
【００５３】
上記した説明では、折曲部１９をガード部４に設けて、本体部１５を折り曲げたが、例えば、図６〜図９に示すように、折曲部１９を、回路基板部２の穿刺方向途中に設けることもできる。
図６において、折曲部１９は、回路基板部２の穿刺方向途中に形成されている。具体的には、折曲部１９は、回路基板部２の配線２２が形成される部分において、幅方向に沿って、基部１７の穿刺方向下流側端縁と同一直線上に形成されている。また、折曲部１９には、その幅方向両外側端部に、回路側凹部３６が形成されている。
【００５４】
回路側凹部３６は、図６（ｂ）に示すように、金属基板１１を厚み方向に貫通する基板側凹部３９と、ベース絶縁層１２を厚み方向に貫通するベース側凹部４０と、カバー絶縁層１４を厚み方向に貫通するカバー側凹部４１とから形成されている。基板側凹部３９、ベース側凹部４０およびカバー側凹部４１は、その平面視における形状が、上記した図１に示すガード側凹部２６のそれと同一形状に形成されている。
【００５５】
そして、この採血用回路基板１での血液中のグルコース量の測定において、まず、図７の矢印で示すように、ガード部４による穿刺針３の先端５に対するガードを解除する。すなわち、折曲部１９を境として、回路基板部２の穿刺方向上流側端部に対して穿刺針３および回路基板部２の穿刺方向下流側端部を折り曲げる。この折り曲げでは、図７の実線で示すように、穿刺針３を、回路基板部２の穿刺方向上流側端部に対して、回動方向における回路基板部２の表面側（カバー絶縁層１４側）に回動させる。
【００５６】
これにより、ガード部４による穿刺針３の先端５に対するガードを解除する。
そして、この採血用回路基板１では、折曲部１９を折曲げることにより、ガード部４および穿刺針３を確実に離間させて、ガード部４によるガードを確実に解除することができる。
なお、上記した説明では、折曲部１９を回路基板部２に設けたが、例えば、図示しないが、穿刺針３、具体的には、穿刺針３の先端５に対する穿刺方向上流側部分の穿刺針３、すなわち、穿刺針３の穿刺方向途中あるいは穿刺方向上流側端部に設けることもできる。
【００５７】
また、上記した図６および図７の説明では、折曲部１９を回路側凹部３６によって形成したが、図１、図４および図５の折曲部１９と同様に脆弱部分として形成できればよく、例えば、図８に示すように、回路基板部２の穿刺方向上流側端縁において、金属基板１１の下側部分が、幅方向にわたって上側に凹む回路側溝部３７によって形成することができる。回路側溝部３７は、上記したガード側溝部２７と同一形状に形成されている。
【００５８】
また、折曲部１９を、図９に示すように、回路基板部２の穿刺方向下流側端部の幅方向途中において、金属基板１１の厚み方向を貫通する複数のガード側貫通孔３８によって形成することもできる。ガード側貫通孔３８は、ガード側貫通孔２８と同一形状に形成されている。なお、ガード側貫通孔３８は、平面視において、配線２２の形成位置と重複しないように、配線２２の間に配置されている。
【００５９】
図１０は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板の使用方法の一例を示す説明図であって、回路基板部がガード部を兼用する態様である。
上記した説明は、採血用回路基板１において、回路基板部２とガード部４とをそれぞれの部材として設けたが、例えば、ガード部４を、回路基板部２として兼用させることもできる。
【００６０】
図１０において、回路基板部２およびガード部４は、金属基板１１、ベース絶縁層１２、導体パターン１３およびカバー絶縁層１４を備えている。
ガード部４において、本体部１５の穿刺方向上流側には、本体部１５から穿刺方向下流側に向かって平面視略矩形状に膨出する端子形成部３４が設けられており、その端子形成部３４には、カバー絶縁層１４から露出する端子２１が形成されている。また、本体部１５および支持部１６において、配線２２が引き回されている。
【００６１】
これにより、ガード部４が回路基板部２を兼用している。
この採血用回路基板１では、ガード部４が回路基板部２を兼用するので、ガード部４のスペースを有効に利用して、レイアウトの自由度を向上させることができる。
上記した説明では、本発明の体液採取用回路基板を、採血用回路基板１として例示しているが、本発明の体液採取用回路基板は、血液に限らず、生体内にある液体であれば、特に限定されず、例えば、細胞内液や細胞外液を測定対象とすることができる。細胞外液としては、上記した血液が除かれ、例えば、血漿、組織間液、リンパ液、あるいは、密な結合組織、骨および軟骨中の水分、細胞透過液などが挙げられる。
【実施例】
【００６２】
以下に実施例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は、何ら実施例に限定されない。
実施例１（図１に示す採血用回路基板の製造）
まず、厚み５０μｍ、幅３５０ｍｍのＳＵＳ４３０からなる金属基板を用意した（図２（ａ）参照）。【００６３】
そして、金属基板の表面に、感光性ポリイミド樹脂前駆体（感光性ポリアミック酸樹脂）のワニスを塗布し、加熱乾燥して皮膜を形成後、露光・現像することにより、皮膜をパターンに形成した。その後、窒素雰囲気下、４００℃に加熱して、厚み１０μｍのベース絶縁層を、上記したパターンで形成した（図２（ｂ）参照）。
その後、ベース絶縁層の表面に、クロム薄膜および銅薄膜からなる金属薄膜をスパッタリングにより順次形成した。その後、金属薄膜の表面に、ドライフィルムレジストを積層し、露光・現像することにより、めっきレジストをパターンとして形成した。そして、めっきレジストから露出する金属薄膜の表面に、金属薄膜を種膜として、電解銅めっきにより、銅からなるめっき層を形成し、電極、端子および配線を備える導体パターンを形成した（図２（ｃ）参照）。その後、めっきレジストおよびそのめっきレジストが形成されていた部分の金属薄膜をエッチングにより除去した。【００６４】
導体パターンの厚みは１２μｍ、電極の一辺の長さは０．３ｍｍ、端子の一辺の長さは２ｍｍ、配線の長さは２５ｍｍであった。
その後、ベース絶縁層の表面に、導体パターンを被覆するように、感光性ポリイミド樹脂前駆体（感光性ポリアミック酸樹脂）のワニスを塗布し、加熱乾燥して皮膜を形成後、露光・現像することにより、皮膜をパターンに形成した。その後、窒素雰囲気下、４００℃に加熱して、厚み５μｍのカバー絶縁層を形成した（図２（ｄ）参照）。なお、カバー絶縁層は、電極および端子が露出し配線が被覆されるように形成した。【００６５】
そして、その電極および端子の露出した表面に、電解ニッケルめっき層（厚み０．５μｍ）、電解金めっき層（厚み２．５μｍ）を順次形成した。
次いで、金属基板の表面にドライフィルムレジストを積層し、露光・現像することにより、エッチングレジストをパターンとして形成した。そして、エッチングレジストから露出する金属基板を、塩化第二鉄をエッチング液とするウエットエッチングにより、エッチングし、金属基板を、回路基板、穿刺針およびガード部を有する上記したパターンとして外形加工した（図２（ｅ）参照）。なお、金属基板の外形加工とともに、半割円柱状に切り欠かれたガード側凹部を形成すると同時に、ストッパ部を形成した。【００６６】
回路基板部の幅方向長さは０．３ｍｍ、長手方向長さは５ｍｍ、穿刺針の先端から最も近い電極までの長さが０．５ｍｍ、穿刺針の先端の角度が２０°、ストッパ部の幅方向への突出長さは０．５ｍｍ、ストッパ部の穿刺方向下流側端縁と穿刺針の先端との離間長さは１ｍｍであった。
また、ガード部において、本体部の長さ（Ｌ１）は５．０ｍｍ、基部の長さ（Ｌ２）は２ｍｍ、側部の長さ（Ｌ３）は６ｍｍであり、本体部と穿刺針との穿刺方向における間隔（Ｌ４）は０．１３ｍｍであり、側部とストッパ部との幅方向の間隔（Ｌ５）は０．８ｍｍであった。また、支持部の幅（Ｗ１）および本体部の幅（Ｗ２）は０．５ｍｍであった。なお、ガード側凹部の内径は３００μｍであった。【００６７】
これによって、採血用回路基板を得た。得られた採血用回路基板において、１つの電極に、グルコースオキシダーゼおよびフェリシアン化カリウム溶液を含む薬剤を、インクジェットにより塗布した（図２（ｆ）参照）。
評価
折曲部を境として、基部に対して側部および本体部を金属基板側に折り曲げることにより、ガード部によるガードを解除した（図３（ａ）参照）。これにより、穿刺前における穿刺針の先端の損傷を防止することができた。【００６８】
次いで、穿刺針の先端で指先を穿刺し（図３（ｂ）参照）、それから搾り出した血液滴に、電極を近づけて接触させた（図３（ｃ）参照）。すると、血液により、グルコースが酸化、フェリシアン化イオンが反応するので、採血用回路基板を、血糖値測定装置に挿入して（図３（ｄ）参照）、グルコース量を測定することができた。なお、穿刺時には、ストッパ部が皮膚に当接して、穿刺針が皮膚に深く穿刺することを防止することができた。【００６９】
実施例２（図６に示す採血用回路基板の製造）
金属基板の外形加工において、ガード側凹部に代えて、回路側凹部を形成した以外は、実施例１と同様にして、採血用回路基板を得た（図６参照）。回路側凹部は、半割円柱状に切り欠かれており、その内径は１０００μｍであった。
評価
折曲部を境として、回路基板部の穿刺方向上流側端部に対して穿刺針および回路基板部の穿刺方向下流側端部をカバー絶縁層側に折り曲げることにより、ガード部によるガードを解除した（図７（ａ）参照）。これにより、穿刺前における穿刺針の先端の損傷を防止することができた。【００７０】
次いで、穿刺針の先端で指先を穿刺し（図３（ｂ）参照）、それから搾り出した血液滴に、電極を近づけて接触させた（図３（ｃ）参照）。すると、血液により、グルコースが酸化、フェリシアン化イオンが反応するので、採血用回路基板を、血糖値測定装置に挿入して（図３（ｄ）参照）、グルコース量を測定することができた。なお、穿刺時には、ストッパ部が皮膚に当接して、穿刺針が皮膚に深く穿刺することを防止することができた。【００７１】
なお、上記説明は、本発明の例示の実施形態として提供したが、これは単なる例示にすぎず、限定的に解釈してはならない。当該技術分野の当業者によって明らかな本発明の変形例は、後記の特許請求の範囲に含まれるものである。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
本発明の体液採取用回路基板は、血液などの体液の成分を測定する装置に接続して、血液中のグルコース量などの体液の成分を測定するために用いられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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