(57)【要約】【課題】  注射操作に際して、注射薬液量あるいはピストンの押し込み距離を、摺動抵抗差により操作者に感じさせることができるシリンジバレルおよび注射器を提供する。【解決手段】  注射器１は、ピストン３２を摺動させたときに、摺動抵抗Ｆを段階的に変化させる構造をシリンジバレル１１の内面に有している。シリンジバレル１１は、内面の軸方向の１または２以上の箇所に、後端から先端に向けて、または先端から後端に向けて立ち上り、かつ周方向に沿うエッジを有するステップが形成されている。【選択図】  図１
2009057378.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ピストンを摺動させたときに、摺動抵抗を段階的に変化させる構造をシリンジバレルの内面に設けたことを特徴とする注射器。
【請求項２】
シリンジバレル内面の軸方向の１または２以上の箇所に、後端から先端に向けて、または先端から後端に向けて立ち上り、かつ周方向に沿うエッジを有するステップが形成されていることを特徴とするシリンジバレル。
【請求項３】
前記ステップは、周方向に沿ったリング状に形成されていることを特徴とする請求項２に記載のシリンジバレル。
【請求項４】
容量が２０ミリリットル以下であることを特徴とする請求項２または３に記載のシリンジバレル。
【請求項５】
シリンジバレル内面の軸方向の１または２以上の箇所に、周方向に沿った凹条または凸条が形成されていることを特徴とするシリンジバレル。
【請求項６】
前記凹条または前記凸条は、周方向に沿ったリング状に形成されていることを特徴とする請求項５に記載のシリンジバレル。
【請求項７】
容量が２０ミリリットル以下であることを特徴とする請求項５または６に記載の射出成
型シリンジバレル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医師等が注射をする際に摺動抵抗差を感じることで注射した薬液量あるいはピストンの押し込み距離を知ることができる、注射器およびシリンジバレルに関する。
【背景技術】
【０００２】
図１０（Ａ），（Ｂ）は、従来の注射器を示す断面説明図であり、（Ａ）は先細りとなったシリンジを示す図、（Ｂ）は均等の内径のシリンジを示す図である。【０００３】
図１０（Ａ），（Ｂ）の注射器２００は射出成形により製造されたもので、シリンジバレル７と、注射針８と、ピストンセット９（ピストンロッド９１，ピストン９２，操作フランジ９３からなる）とにより構成されている。【０００４】
図１０（Ａ），（Ｂ）では、説明の便宜上、注射器２００の特徴を誇張して示してある。たとえば、図１０（Ａ），（Ｂ）の注射器２００では、シリンジバレル７の肉厚、注射針８のサイズは、実際の注射器とは異なる。また、たとえば図１０（Ａ）の注射器２００では、シリンジバレル７の内部輪郭が先細になった様子が目視できるように示してある（内部輪郭の軸方向のテーパを大きくして示してある）が、実際の注射器２００では、シリンジバレル７の内部輪郭が先細となった様子を目視することができない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、従来の注射器２００では、シリンジバレル７内の薬液の一部（たとえば、全量の１／２、１／３等）の注射を行う場合、シリンジバレル７の側面に目盛りが表示されているときには、この目盛りを目標にしてピストン９２の摺動を行うことになる。
しかし、注射する環境等によっては、上記目盛りを正確に目視できない場合がある。また、上記目盛りを正確に目視できる場合であっても、患者の表情等に注意を払わねばならないこともある。【０００６】
本発明の目的は、医師等が注射をする際に摺動抵抗差を感じることで注射した薬液量あるいはピストンの押し込み距離を知ることができる、シリンジバレルおよび注射器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の注射器は、（１）を要旨とする。
（１）  ピストンを摺動させたときに、摺動抵抗を段階的に変化させる構造をシリンジバレルの内面に設けたことを特徴とする注射器。
たとえば、注射をする場合（シリンジバレルのノズルに注射針を装着するとともにシリンジバレルに水を入れて、ピストンを押すように摺動させる場合）、速度１００ｍｍ／ｍｉｎでピストンを摺動させる場合に、摺動抵抗が１．５〜３倍となるような構造を、シリンジバレルの内面またはさらにピストンに設けることができる。【０００８】
本発明のシリンジバレルは（２）から（７）を要旨とする。
（２）  シリンジバレル内面の軸方向の１または２以上の箇所に、後端から先端に向けて、または先端から後端に向けて立ち上り、かつ周方向に沿うエッジを有するステップが形成されていることを特徴とするシリンジバレル。
シリンジバレルの「先端」は、ノズルが形成された側の端部のことであり、「後端」はその反対側の端部のことである。【０００９】
（３）  前記ステップは、周方向に沿ったリング状（ステップは通常は円周全体に連続しているが、断続していてもよい）に形成されていることを特徴とする（２）に記載のシリンジバレル。【００１０】
（４）  容量が２０ミリリットル以下（好ましくは５ミリリットル以下）であることを特徴とする（２）または（３）に記載のシリンジバレル。
たとえば、注射をする場合（シリンジバレルのノズルに注射針を装着するとともにシリンジバレルに水を入れて、ピストンを押すように摺動させる場合）、前記ステップを速度１００ｍｍ／ｍｉｎで乗り越えるときの摺動抵抗が、乗り越える直前の摺動抵抗の１．５〜３倍となるように設定できる。
なお、前記ステップを複数備えた（２）から（４）のシリンジバレルにおいては、後端側のステップのエッジの径を、先端側のテップのエッジの径と同じ、または先端側のステップのエッジの径よりも大きくすることができる。【００１１】
（５）  シリンジバレル内面の軸方向の１または２以上の箇所に、周方向に沿った凹条または凸条が形成されていることを特徴とするシリンジバレル。【００１２】
（６）  前記凹条または前記凸条は、周方向に沿ったリング状（凹条または凸条は通常は円周全体に連続しているが、断続していてもよい）に形成されていることを特徴とする（５）に記載のシリンジバレル。【００１３】
（７）  容量が２０ミリリットル以下（好ましくは５ミリリットル以下）であることを特徴とする（５）または（６）に記載の射出成型シリンジバレル。
たとえば、注射をする場合（シリンジバレルのノズルに注射針を装着するとともにシリンジバレルに水を入れて、ピストンを押すように摺動させる場合）、前記凹条または前記凸条を速度１００ｍｍ／ｍｉｎで横切るときの摺動抵抗が、横切る直前の摺動抵抗の１．５〜３倍となるように設定できる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、医師等が注射をする際に摺動抵抗差を感じることで注射した薬液量あるいはピストンの摺動距離を知ることができる。したがって、たとえば、目視ができない環境下でも注射した薬液量を知ることができるし、注射器を見ないで充填された薬液量の１／２，１／３等の量の注射を行うこともできる。
また、シリンジバレルの内面に形成されるステップや凹凸条は外部から通常は目視できるので、これらを目盛りとして利用することもできる。
さらに、ピストンの摺動抵抗が増した時点で注射を完了すれば正確な量の注射ができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】ステップが形成された本発明のシリンジバレルの一実施形態およびこのシリンジバレルを用いた本発明の注射器の一実施形態の説明図であり、（Ａ）は注射器の断面説明図、（Ｂ）はシリンジバレルのピストンの近傍の拡大断面図、（Ｃ）はシリンジバレルの２つのステップのうち先端側のステップの近傍の拡大図である。
【図２】（Ａ）は図１（Ａ）の注射器の摺動力とピストンの摺動距離との関係を示す図、（Ｂ）は図１０（Ａ）の従来の注射器摺動力とピストンの摺動距離との関係を示す図である。
【図３】図１に示したシリンジバレルの製造に使用される射出成形装置を示す説明図であり、（Ａ）は射出成型前の様子を示す図、（Ｂ）は外部モールドに内部モールドが挿入された様子を示す図である。
【図４】図１に示したシリンジバレルの製造に使用される射出成形装置を示す説明図であり、（Ａ）は内部モールドを成型されたシリンジバレルとともに引き出した様子を示す図、（Ｂ）はシリンジバレルを内部モールドから離脱させた様子を示す図である。
【図５】ステップが形成された本発明のシリンジバレルの他の実施形態およびこのシリンジバレルを用いた本発明の注射器の他の実施形態の説明図であり、（Ａ）は注射器の断面説明図、（Ｂ）はシリンジバレルのピストンの近傍の拡大断面図、（Ｃ）はシリンジバレルの２つのステップのうち先端側のステップの近傍の拡大図である。
【図６】（Ａ）は図５（Ａ）の注射器の摺動力とピストンの摺動距離との関係を示す図、（Ｂ）は図１０（Ａ）の従来の注射器摺動力とピストンの摺動距離との関係を示す図である。
【図７】凹凸条が形成された本発明のシリンジバレルの一実施形態およびこのシリンジバレルを用いた本発明の注射器の一実施形態の説明図であり、（Ａ）は注射器の断面説明図、（Ｂ）はシリンジバレルのピストンの近傍の拡大断面図、（Ｃ）はシリンジバレルの２つの凸条のうち先端側の凸条の近傍の拡大図である。
【図８】凹凸条が形成された本発明のシリンジバレルの他の実施形態およびこのシリンジバレルを用いた本発明の注射器の他の実施形態の説明図であり、（Ａ）は注射器の断面説明図、（Ｂ）はシリンジバレルのピストンの近傍の拡大断面図、（Ｃ）はシリンジバレルの２つの凸条のうち先端側の凸条の近傍の拡大図である。
【図９】（Ａ）は図７（Ａ）の注射器の摺動力とピストンの摺動距離との関係を示す図、（Ｂ）は図８（Ａ）の注射器の摺動力とピストンの摺動距離との関係を示す図である。
【図１０】従来の注射器を示す断面説明図であり、（Ａ）は先細りとなったシリンジを示す図、（Ｂ）は均等の内径のシリンジを示すである。
【符号の説明】
【００１６】
１，２００  注射器
２，８  注射針
３，９  ピストンセット
７，１１  シリンジバレル
１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ  注射器
１２  ノズル
１３  フランジ
３１，９１  ロッド
３２，９２  ピストン
３３，９３  操作フランジ
３２２  先端側コーナ
Ｓ1，Ｓ2  ステップ・エッジ
ＣＢ1，ＣＢ2  凸条
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の実施形態を図面により説明する。以下の実施形態では、一室型シリンジバレルについて説明するが、本発明は多室型シリンジバレルにも適用できる。
図面では便宜上、注射器の特徴を誇張して示してあり、実際のものとは輪郭等が異なる。なお、図面では、シリンジバレルは、図面上は、比較的、短くかつ太く示してあるが、実際のシリンジバレルは通常は細身である。【００１８】
以下に示す例では（たとえば、図１や図７参照）、シリンジバレルの内部空間の輪郭が先細であり、この様子を目視できるように極端に示してある（内部輪郭の軸方向のテーパを大きくして示してある）が、実際の注射器では、シリンジバレルの外部輪郭や内部輪郭が先細となった様子は、先細りの度合いが僅かであるために目視判別することができないのが通常である。また、図３，図４で説明する射出成形装置でも、内部モールドの外部輪郭、外部モールドのキャビティの内部輪郭が先細となった様子は目視判別できないのが通常である。【００１９】
図１（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）はステップが形成された本発明のシリンジバレルの一実施形態、およびこのシリンジバレルを用いた本発明の注射器の一実施形態の断面説明図である。【００２０】
図１（Ａ）に示すように、注射器１０Ａは、シリンジバレル１と、注射針２と、ピストンセット３とからなる。シリンジバレル１は、先端側にノズル１２を、後端側にフランジ１３を備えている。ピストンセット３は、ロッド３１、ピストン３２および操作フランジ３３からなる。図１（Ｂ）にシリンジバレル１のピストン３２の近傍αの拡大図を、図１（Ｃ）にシリンジバレル１の２つのステップ（Ｓ1，Ｓ2）のうちＳ1の近傍βの拡大図を示す。図１（Ｂ），（Ｃ）では、説明の便宜上、シリンジバレル１のハッチングは省略してある。
注射針２（ステンレス製針部と合成樹脂製取付け部とからなる）は、シリンジバレル１のノズル１２に取り付けられている。また、ピストン３２はロッド３１の先端に取り付けられ、シリンジバレル１１に、その後端側から挿入されている。なお、操作フランジ３３はロッド３１の後端に取り付けられている。【００２１】
本実施形態では、シリンジバレル１１は、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、非晶性ポリアリレート等、一般にシリンジバレルに使用される材料で形成される。
シリンジバレル１１の内面の軸Ｘ方向の２箇所に、先端（図１（Ａ）では下方）に向けて立ち上り、かつ周方向に沿うエッジを有するリング状のステップＳ1，Ｓ2が形成されている。本実施形態で、ステップＳ1，Ｓ2は通常は円周全体に連続しているが、断続して形成されていてもよい。【００２２】
図１（Ａ）では、シリンジバレル１の後端側のステップＳ1のエッジの径（図１（Ｃ）でＤ1で示されている）が、先端側のステップＳ2のエッジの径よりも大きく形成してあり、シリンジバレル１の内部空間（内部輪郭）は先細りとなっている。【００２３】
ピストン３２は円柱の後端側（ロッド３１側）がテーパに形成された円錐台形の合成ゴム（もしくは適宜の熱可塑性エラストマー）により構成された、摺動面（シリンジバレル１の内面に圧接される側面）が軸方向に分かれていないピストンを使用している（図１（Ａ），（Ｂ）参照）。なお、ピストン３２の摺動面が軸方向に二段に分かれているピストンを使用することもできる。この場合には、ピストン３２を摺動させた場合に、１つのステップについて２回の摺動抵抗の変化が生じる。図１（Ａ），（Ｂ）に示すような、摺動面が軸方向に分かれていないピストンを使用する場合には、１つのステップについて１回だけ摺動抵抗の変化が生じるので、医師等は注射した薬液量あるいはピストン３２の押し込み距離を容易に感じることができる。【００２４】
ピストン３２の表面は、図示はしないが、合成樹脂（フッ素系ポリマー（ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ）等）によりラミネートされている。円錐台形合成ゴムにフッ素系樹脂をラミネートすることでピストン３２の摺動性が向上する。また、フッ素系樹脂は、耐薬液性に優れているので、薬液がプレフィルドされたシリンジバレル１に適用するピストン３２として好適である。【００２５】
また、図１（Ａ）に示した注射器１０Ａにおいて、ピストン３２を一定の速度（１００ｍｍ／ｍｉｎ）で摺動させたときの摺動力Ｆ（Ｆは本発明における摺動抵抗に対応する力であり、単位は［Ｎ］である）とピストン３２の摺動距離（ストローク距離）Ｌ（ｍｍ）との関係を図２（Ａ）に示す。なお、参考のために、図１０（Ａ）に示した従来の注射器２００を用いて、ピストン９２を一定の速度（１００ｍｍ／ｍｉｎ）で摺動させたときの、摺動力Ｆ［Ｎ］とピストン９２の摺動距離Ｌ（ｍｍ）との関係を図２（Ｂ）に示す。【００２６】
図２（Ａ）（または図２（Ｂ））に示すように、摺動開始時（Ｌ＝０およびその近傍）には、ピストン３２（図１０（Ａ）のピストン９２）の摺動には大きな摺動力Ｆが必要であるが、一旦摺動すれば小さい摺動力Ｆで足りる。ピストン３２（図１０（Ａ）のピストン９２）をシリンジバレル１の最先端まで押し入れたときピストン３２の位置を、図２（Ａ），（Ｂ）では、ＳＬ（ｍｍ）で示す。
本実施形態の注射器１０Ａでは、図２（Ａ）に示すように、摺動力ＦはステップＳ1，Ｓ2が存在しない領域（Ｓ1より後端側、Ｓ1とＳ2との間、Ｓ2よりも先端側）で漸次増大する（すなわち、摺動抵抗が漸次増大する）。
ピストン３２がステップＳ1，Ｓ2を通過するときには、摺動力Ｆがステップ状に変化し（すなわち、摺動抵抗がステップ状に変化し）、操作者は摺動抵抗差を感ずることができる。【００２７】
本実施形態では、ステップＳ1，Ｓ2をピストン３２が、移動速度１００ｍｍ／ｍｉｎで横切るときの、摺動抵抗の変化が所定の範囲となるように後述するパラメータを選んである。すなわち、摺動力Ｆの変化後の値Ｆ2、摺動力Ｆの変化前の値Ｆ1との関係が、
１．５Ｆ1≦Ｆ2≦３Ｆ1・・・（１）
となるように、以下のパラメータを選んである。
・ステップＳ1，Ｓ2の立ち上がり角θ1
・ステップＳ1，Ｓ2の高さ変化率（Ｄ1−Ｄ2）／Ｄ2
・ピストン３２の先端側コーナ３２２の曲率半径ａ
・ピストン３２の構成材料のショアＡ硬度Ｈｓ
これらのパラメータの値を適宜選ぶことでこの摺動抵抗の変化（上記（１）式）の条件を満足することができる。【００２８】
図１（Ａ）のシリンジバレル１では、図１（Ｃ）に示すように、ステップＳ1，Ｓ2の立ち上がり角θ1は９０・以上、１２０・以下であることが好ましく、本実施形態では約１１０・としてある。θ1を９０・未満とすると、ピストン３２のコーナ３２２が損傷されることがあり、θ1が１３５・より大きいと、操作者に摺動抵抗差を感じさせることが難しくなる。なお、図１（Ｃ）ではＳ1についてθ1を定義しているが、Ｓ2についてもθ1が定義できる。また、図１（Ｃ）では中心軸Ｘ（図１（Ａ）参照）に対するシリンジバレル１の内面の角度をθ2で示してある。【００２９】
ステップＳ1，Ｓ2の高さ変化率（Ｄ1−Ｄ2）／Ｄ2（Ｄ1は後端側のステップＳ1のエッジの径、Ｄ2は先端側のステップＳ2のエッジの径）は、０．０４以上、０．１以下であることが好ましい。なお、図１では、Ｄ1−Ｄ2をｄｈで示してある。高さ変化率（Ｄ1−Ｄ2）／Ｄ2が、０．０４未満だと摺動抵抗差の感触が極めて微弱となり、０．１より大きいとピストン３２が損傷する可能性が高くなる。図１ではステップＳ1についてＤ1，Ｄ2を定義しているがステップＳ2についてもＤ1，Ｄ2が定義できる。なお、高さ変化率は（Ｄ1−Ｄ2）／Ｄ1で定義することもできる。摺動抵抗差の感触を規定するために、高さ変化率を用いずに、高さ変化（Ｄ1−Ｄ2）を用いることができる。（Ｄ1−Ｄ2）は、０．２ｍｍ以上０．５ｍｍ以下とすることが好ましく、０．２ｍｍ未満だと摺動抵抗差の感触が極めて微弱となり、０．５ｍｍより大きいとピストン３２が損傷したり、ピストンの密封機能が損なわれたりする可能性が高くなる。【００３０】
前述したように、フッ素樹脂をラミネートしたピストン３２を使用する場合には、コーナ３２２が損傷される危険があり、これを回避するために本実施形態では、ステップＳ1，Ｓ2の立ち上がり角θ1を９０・以上としている。ピストン３２のコーナ３２２の曲率半径ａを大きくすることで、コーナ３２２を損傷させないようにすることもできるが、曲率半径ａを大きくしすぎると、操作者に摺動抵抗差を感じさせることが難しくなる。曲率半径ａの大きさは、本実施形態では０．０５〜０．５ｍｍの範囲に設定してある。ピストン３２の構成材料は、本実施形態では、前述したように合成ゴム（もしくは適宜の熱可塑性エラストマー）であり、ショアＡ硬度Ｈｓを５０以上６５以下とすることが好ましい。通常、ピストン３２のショアＡ硬度Ｈｓが５０未満だとピストンの密封性が損なわれたり、摺動抵抗差の感触が極めて微弱となり、６５より大きいとピストンの摺動抵抗が高くなりすぎたり、ピストン３２が損傷したりする可能性が高くなる。【００３１】
なお、上記の数値は２０ｍＬ以下（特に５ｍＬ以下）の注射器に好適な数値を記載した。注射器はその容量により大きさが異なり、摺動抵抗等の使用上の性能も大きく異なる。例えば、摺動抵抗は注射器の容量が２０ｍＬ以上では通常の摺動抵抗の数値が大きいため、ピストンのステップ通過時の摺動抵抗値を３倍にもしてしまうと、人の力で注射するには不適切なほど高い摺動抵抗となってしまう。よって、これらの数値は目安であり、実際には各注射器の用途や機能を考慮して適宜設計される。【００３２】
図３（Ａ），（Ｂ）、図４（Ａ），（Ｂ）は図１（Ａ）に示したシリンジバレル１の射出成形工程を示す説明図である。ここで使用される射出成形装置４は、外部モールド４１と上部モールド４２と内部モールド４３とからなる。なお、この射出成形装置４は、説明の便宜上、実際のものとは異なった構成で示してある。【００３３】
図３（Ａ）は、外部モールド４１を内部モールド４３にセットする直前の断面説明図である。外部モールド４１には内面輪郭がシリンジの外面輪郭を呈する空間４１１が形成されている。外部モールド４１の底にはノズル概観の穴４１２が形成されている。図には表していないが、外部モールド４１はランナ４１３を境界面に含む割型である。また、内部モールド４３の先端にはノズル穴を形成するピンが形成されている。
図３（Ｂ）に示すように、キャビティ４１１に内部モールド４３がセットされ、射出が行われる。この後、冷却が進むと、図４（Ａ）に示すように、上部モールド４２を開き、内部モールド４３およびその周囲に形成されたシリンジバレル１を引き上げ、図４（Ｂ）に示すように、シリンジバレル１を内部モールド４３から離脱させる。なお、外部モールド４１に設けられたランナ４１３内には射出により合成樹脂（ランナ成形体ｑ）が残される（図４（Ａ）参照）が、このランナ成形体は除去される。【００３４】
図１の注射器１０Ａでは、注射をする際に、注射薬液量あるいはピストンの押し込み距離を、ステップＳ1，Ｓ2における摺動抵抗差により、医師等の操作者に感じさせることができる。また、ステップＳ1，Ｓ2は外部から目視できるので、当該ステップは目盛りとしても機能する。【００３５】
図５（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）はステップが形成された本発明のシリンジバレルの他の実施形態、およびこのシリンジバレルを用いた本発明の注射器の一実施形態の断面説明図である。【００３６】
図５（Ａ）の注射器１０Ｂは、図１（Ａ）の注射器１０Ａと概ね同じである。図５（Ｂ）にシリンジバレル１のピストン３２の近傍αの拡大図を、図５（Ｃ）にシリンジバレル１の２つのステップ（Ｓ1，Ｓ2）のうちＳ1の近傍βの拡大図を示す。図５（Ｂ），（Ｃ）では、説明の便宜上、シリンジバレル１のハッチングは省略してある。
図１（Ａ）では、シリンジバレル１の後端側のステップＳ1のエッジの径を、先端側のステップＳ2のエッジの径よりも大きく形成してあったが、図５（Ａ）では後端側のステップＳ1のエッジの径（図５（Ｃ）でＤ1で示されている）が、先端側のステップＳ2のエッジの径と同じとしてある。すなわち、図５（Ａ）のシリンジバレル１では、内部空間が先細りとはなっていない。【００３７】
図５（Ａ）に示した注射器１０Ｂにおいて、ピストン３２を一定の速度（１００ｍｍ／ｍｉｎ）で摺動させたときの、摺動力Ｆ［Ｎ］とピストン３２の摺動距離Ｌ（ｍｍ）との関係を図６（Ａ）に示す。なお、参考のために、図１０（Ｂ）に示した従来の注射器２００を用いて、ピストン９２を一定の速度（１００ｍｍ／ｍｉｎ）で摺動させたときの、摺動力Ｆ［Ｎ］とピストン９２の摺動距離Ｌ（ｍｍ）との関係を図６（Ｂ）に示す。
図５（Ａ）の注射器１０Ｂでは、注射操作に際して、注射薬液量あるいはピストンの押し込み距離を、ステップＳ1，Ｓ2における摺動抵抗差により操作者に感じさせることができる。また、ステップＳ1，Ｓ2は外部から目視できるので、当該ステップは目盛りとしても機能する。【００３８】
図７（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は凹凸条が形成された本発明のシリンジバレルの一実施形態、およびこのシリンジバレルを用いた本発明の注射器の一実施形態の断面説明図である。
図７（Ａ）に示すように、注射器１０Ａは、シリンジバレル１と、注射針２と、ピストンセット３とからなる。シリンジバレル１は、先端側にノズル１２を、後端側にフランジ１３を備えている。ピストンセット３は、ロッド３１、ピストン３２および操作フランジ３３からなる。図１（Ｂ）にシリンジバレル１のピストン３２の近傍αの拡大図を、図１（Ｃ）にシリンジバレル１の２つの凸条（ＣＢ1，ＣＢ2）のうちＣＢ1の近傍βの拡大図を示す。図７（Ｂ），（Ｃ）では、説明の便宜上、シリンジバレル１のハッチングは省略してある。
図１（Ａ）に示した注射器１０Ａでは、内面にステップＳ1，Ｓ2が形成されていたが、図７（Ａ）に示した注射器１０Ｃでは、内面に凸条ＣＢ1，ＣＢ2が形成されている。図７
（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）において、符号を付した構成要素は、図１（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）における同一符号の構成要素と同じである。【００３９】
なお、図７（Ａ）では、シリンジバレル１の後端側の凸条ＣＢ1の径が、先端側の凸条ＣＢ2の径よりも大きく形成してあり、シリンジバレル１の内部空間（内部輪郭）は先細りとなっている。
本実施形態では、凸条ＣＢ1，ＣＢ2をピストン３２が、移動速度１００ｍｍ／ｍｉｎで横切るときの、摺動抵抗の変化が所定の範囲となるように後述するパラメータを選んである。すなわち、摺動力Ｆの変化後の値をＦ2、摺動力Ｆの変化前の値をＦ1とすると、１．５Ｆ1≦Ｆ2≦３Ｆ1となるように、以下のパラメータを選んである。
・凸条ＣＢ1，ＣＢ2の曲率半径ｂ
・凸条ＣＢ1，ＣＢ2の高さ変化率（Ｄ1−Ｄ2）／Ｄ2
・ピストン３２の先端側コーナ３２２の曲率半径ａ
・ピストン３２の構成材料のショア硬度Ｈｓ
これらのパラメータの値を適宜選ぶことでこの摺動抵抗の変化率の上記の条件を満足することができる。【００４０】
図８（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は凹凸条が形成された本発明のシリンジバレルの他の実施形態、およびこのシリンジバレルを用いた本発明の注射器の一実施形態の断面説明図である。【００４１】
図８（Ａ）の注射器１０Ｄは、図７（Ａ）の注射器１０Ｃと概ね同じである。図８（Ｂ）にシリンジバレル１のピストン３２の近傍αの拡大図を、図８（Ｃ）にシリンジバレル１の２つの凸条（ＣＢ1，ＣＢ2）のうちＣＢ1の近傍βの拡大図を示す。図８（Ｂ），（Ｃ）では、説明の便宜上、シリンジバレル１のハッチングは省略してある。【００４２】
図７（Ａ）では、シリンジバレル１の後端側の凸条ＣＢ1の内径を、先端側の凸条ＣＢ2の内径よりも大きくしてあった（すなわち、内部輪郭が先細りであった）が、図８（Ａ）では後端側の凸条ＣＢ1の内径を、先端側の凸条ＣＢ2の内径と同じ（すなわち、内部輪郭の径が同じ）としてある。【００４３】
図７（Ａ）に示した注射器１０Ｃにおいて、ピストン３２を一定の速度（１００ｍｍ／ｍｉｎ）で摺動させたときの、摺動力Ｆとピストン３２の摺動距離Ｌ（ｍｍ）との関係を図９（Ａ）に示し、同じく図８（Ａ）に示した注射器１０Ｄにおいて、ピストン３２を同様に摺動させたときの、摺動力Ｆとピストン３２の摺動距離Ｌ（ｍｍ）との関係を図９（Ｂ）に示す。
図７（Ａ）の注射器１０Ｃ、図８（Ａ）の注射器１０Ｄでは、注射操作に際して、注射薬液量あるいはピストンの押し込み距離を、凸条ＣＢ1，ＣＢ2による摺動抵抗差により操作者に感じさせることができる。また、凸条ＣＢ1，ＣＢ2は外部から目視できるので、当該凸条は目盛りとしても機能する。
図１（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）、図５（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）に示した実施形態では、Ｓ1，Ｓ2は、先端に向けて立ち上り、かつ周方向に沿うエッジを有するように構成したが、たとえば注射器が採血用としてピストンを引く方向で使用される場合には、Ｓ1，Ｓ2は先端から後端に向けて立ち上がり、かつ周方向に沿うエッジを有するように構成できる。【００４４】
また、図示していないが、本発明の別の実施形態として、通常の投与量の目盛り部分にのみ、エッジを一つ設けた注射器がある。通常、注射器は、薬液を人体に注射する前に注射筒内の空気を外へ排出するために薬液の一部を排出する動作を行う。よって、注射器には投与量以上の薬液を吸引またはプレフィルドする事が行われ、また投与時には所定量の薬液が注射されるよう、内容薬液の量のチェック及び余分な薬液の排出が行われる。この作業は注射直前に行われ、かつ、目盛りの目視によって行われるため、ある程度の時間を要し、また、その精度も医師に依存することとなる。【００４５】
本実施形態の注射器を用いれば、医師は注射器内の空気の排出を確認しつつ、ロッドを摺動抵抗が増す位置まで押せば、余分な薬液を排出することができるため、精度高くかつ迅速に注射の準備を完了することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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