(57)【要約】  眼球の角膜を加温し軟化させた状態で角膜形状を矯正する際に使用する冶具及び冷却流体注入器具である。  視力矯正冶具１は、内面側が眼球と接触する吸盤状の保形部２と、該保形部の外面側に形成された把手部３を有している。保形部２の内面側の角膜接触部２ａを平坦に形成するとともに、保形部２の中央部に把手部３を貫通して冷却流体注入孔４を形成している。冷却流体注入孔４は、被着者が該冷却流体注入孔４を通して外部を視認できる孔径を有している。把手部３は、保形部２の外面側にボタン形状に一体形成されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球に被着して、加温により軟化した角膜の形状を矯正する冶具であって、
内面側が眼球と接触する吸盤状の保形部と、該保形部の外面側に形成された把手部を有しており、
前記保形部の内面側の角膜接触部を平坦に形成するとともに、
前記保形部と前記把手部を貫通する冷却流体注入孔を形成したことを特徴とする視力矯正冶具。
【請求項２】
前記冷却流体注入孔は、前記保形部と前記把手部の中央部に形成され、被着者が該冷却流体注入孔を通して外部を視認できる孔径を有していることを特徴とする請求項１に記載の視力矯正冶具。
【請求項３】
前記冷却流体注入孔は、把手部側を保形部側よりも大径に形成したことを特徴とする請求項２に記載の視力矯正冶具。
【請求項４】
前記把手部は、前記保形部の外面側にボタン形状に一体形成されていることを特徴とする請求項３に記載の視力矯正冶具。
【請求項５】
前記請求項１に記載の視力矯正冶具に装着される冷却流体注入器具であって、冷却流体の圧送部と、該圧送部の先端部に装着される吐出管を有していることを特徴とする冷却流体注入器具。
【請求項６】
前記圧送部は、シリンダとピストンから成っていることを特徴とする請求項５に記載の冷却流体注入器具。
【請求項７】
前記圧送部は、圧縮ポンプであることを特徴とする請求項５に記載の冷却流体注入器具。
【請求項８】
眼球に被着して、加温により軟化した角膜の形状を矯正する冶具であって、
内面側が眼球と接触する吸盤状の保形部と、該保形部の外面側に形成された把手部を有しており、
前記保形部の内面側を眼球に倣ってＲ曲面状に形成するとともに、
前記把手部にパッキン部材を挿着し、かつ該パッキン部材と前記保形部を貫通する冷却流体注入孔を形成したことを特徴とする視力矯正冶具。
【請求項９】
前記冷却流体注入孔は、前記パッキン部材と前記保形部の中央部に形成され、被着者が該冷却流体注入孔を通して外部を視認できる孔径を有していることを特徴とする請求項８に記載の視力矯正冶具。
【請求項１０】
前記把手部は、前記保形部の外面側に胴長のボタン形状に一体形成されていることを特徴とする請求項９に記載の視力矯正冶具。
【請求項１１】
前記請求項８の視力矯正冶具に装着される冷却流体注入器具であって、冷却流体の圧送部と、該圧送部の先端部に設けられた吐出管を有しており、前記吐出管の内部に、冷却流体をリング状に吐出するための分流部材を設けたことを特徴とする冷却流体注入器具。
【請求項１２】
前記分流部材は、後端部が円錐状に形成された内挿管であり、該内挿管と前記吐出管の間に冷却流体流路を形成したことを特徴とする請求項１１に記載の冷却流体注入器具。
【請求項１３】
前記圧送部は、シリンダとピストンから成ることを特徴とする請求項１１に記載の冷却流体注入器具。
【請求項１４】
眼球に被着して、加温により軟化した角膜の形状を矯正する冶具であって、
内面側が眼球と接触する吸盤状の保形部と、該保形部の外面側に形成された把手部を有しており、
前記保形部の内面側を眼球に倣ってＲ曲面状に形成し、かつ該内面側の中央部にさらにＲ曲面状の凹部を形成するとともに、
前記保形部と前記把手部を貫通する冷却流体注入孔を形成したことを特徴とする視力矯正冶具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼球の角膜形状を矯正して視力を回復させるための視力矯正冶具と、その視力矯正冶具に使用される冷却流体注入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から近視、遠視、乱視等の視力矯正治療法として、特殊な形状のコンタクトレンズを角膜に装着し、就寝中に角膜を所定の形状に矯正する方法（オルソ・ケラトロジー療法）が知られている。しかしこの治療法は、特殊コンタクトレンズを取り外した後、所定時間は矯正された視力が保持できるが、その後はスプリングバックにより角膜が元の形状に戻ってしまうという問題がある。また、レーシックとよばれるレーザー光線により角膜を切除手術する治療法もあるが、高度な施術技法を習得しなければならないこと、リスクが大きいこと、心理的負担が大きいこと、等の問題がある。【０００３】
このようなことから、本発明者は先に角膜を傷付けずに角膜形状を変形させて視力を回復するとともに、変形した角膜がスプリングバックにより元の形状に戻らないようにした新たな治療方法を視力矯正装置とともに提案した（特許文献１）。この装置は、キャップ状の角膜吸引部材に角膜押圧形成部材がスライド可能に設けられ、またエアー吸引口と点眼液注入口が設けられている。そして、角膜を所定の方法で加温して軟化させた後、エアー吸引口からの吸引力により角膜を吸引しながら角膜押圧押圧形成部材で角膜を所定形状に矯正し、その後直ちに点眼液注入口から冷却液を注入して角膜を急冷し、角膜形状を固定化するようにしたものである。【０００４】
また本発明者は、上述した角膜を加温軟化させるとともに、目精疲労回復効果、目機能回復効果等に有効なアイマスクを提案した（特許文献２）。このアイマスクは、マスク本体に自家発熱する加温部材を設けるとともに、眼球に対応する位置に接眼パットを設け、その接眼パットに磁性体やバイブレータを挿着し、眼球を所定温度で加温すると同時に、必要により磁力や微振動を付与するようにしたものである。【０００５】
さらに本発明者は、前述の視力矯正装置及びアイマスクの改良として、ヘッド部を発熱手段で加温するハンドタイプの角膜矯正冶具、シリンダとピストンにより冷却液をリング状に噴出させる角膜冷却冶具、接眼部にゲル状物質を充填した接眼パッドを設けたアイマスク、等を提案した（特許文献３）。【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１３５１１号公報
【特許文献２】特開２００３−９３４３１号公報
【特許文献３】特開２００４−３５０８０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、その後の研究を重ねた結果、上記各視力矯正冶具には実用性にいくつかの問題があることがわかった。即ち、上記特許文献１の視力矯正冶具は構造が複雑で取り扱いが難しいという問題があり、上記特許文献３の視力矯正冶具、角膜冷却冶具は、医師が手に持って角膜を押圧、冷却するため、治療部位の正確性に欠けるという問題がある。【０００８】
本発明は、上述した問題を解決するために提案されたものであり、眼球の角膜を加温し軟化させた状態で角膜形状を矯正し、その後、急冷して角膜形状を固定化する視力矯正治療を行うに際し、角膜を所定の形状に正確に、かつ簡単に矯正することができるとともに、構成が簡単で取り扱いも容易であり、安価に製作できる視力矯正冶具及び同冶具用の冷却流体注入孔を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために提案された本発明の視力矯正冶具は、
眼球に被着して、加温により軟化した角膜の形状を矯正する冶具であって、
内面側が眼球と接触する吸盤状の保形部と、該保形部の外面側に形成された把手部を有しており、
前記保形部の内面側の角膜接触部を平坦に形成するとともに、
前記保形部と前記把手部を貫通する冷却流体注入孔を形成したことを特徴とする。【００１０】
このような視力矯正冶具は、近視治療に有効であり、平坦な角膜接触部により、前方に突き出た状態の角膜を押圧して平常の形状に矯正することができる。角膜接触部の平坦部分の面積は、近視度、患者の年齢等に応じて選択できる。眼球に被着するときは、把手部を指で摘んで所定位置に正確に被着することができる。冷却流体には、冷却水、冷却空気、冷却薬液等が含まれる（以下、同じ）。なお、視力矯正冶具は、人体に無害なガラス、硬質アクリル等の合成樹脂、金属等で製作される。ガラス又は合成樹脂のときは透明又は半透明とすることもできる。【００１１】
また本発明は、前記冷却流体注入孔が、前記保形部と前記把手部の中央部に形成され、被着者が該冷却流体注入孔を通して外部を視認できる孔径を有していることを特徴とする。【００１２】
このようにすると、視力矯正冶具を眼球に被着した後、被着者（患者）が冷却流体注入孔を通して外部の目標物を見て、視力矯正冶具が正確な位置に被着されているかどうかを確認することができる。【００１３】
また本発明は、前記冷却流体注入孔が、把手部側の孔径を保形部側の孔径よりも大径に形成したことを特徴とする。【００１４】
このようにすれば、治療医が把手部側の大径孔から覗き込んで視力矯正冶具が角膜の正確な位置に被着しているかどうかを確認することができる。また、後述の冷却流体注入器具の先端部に設けられた冷却流体の吐出管を、簡単且つ正確に視力矯正冶具に挿入することができる。【００１５】
また本発明は、前記把手部が、前記保形部の外面側にボタン形状に一体形成されていることを特徴とする。【００１６】
このようにすると、保形部と把手部を一体成形することも可能となり、所定形状の冷却流体注入孔を簡単に形成できる。また全体的な外観形状もコンパクトであり、把手部を指で摘んでの作業も容易である。【００１７】
上記近視用の視力矯正冶具を使用して、加温軟化した角膜を矯正した後、該矯正冶具の冷却流体注入孔から冷却流体を注出して角膜を急冷し、角膜形状を固定化する必要がある。このために使用される本発明の冷却流体注入器具は、冷却流体の充填と圧送を可能とする圧送部と、該圧送部の先端部に装着され、かつ前記視力矯正冶具の冷却流体注入孔に挿入可能な吐出管を有していることを特徴とする。【００１８】
このような冷却流体注入器具によれば、吐出管を前記視力矯正冶具の冷却流体注入孔に挿入し、圧送部に充填された冷却水、冷却空気等の冷却流体を吐出部から角膜に向けて、適正量を正確な位置に注出することができる。【００１９】
また本発明の冷却流体注入器具は、前記圧送部が、シリンダとピストンから成っていることを特徴とし、さらには前記圧送部が、圧縮ポンプであることを特徴とする。【００２０】
このような冷却流体注入器具は、構成が簡単で安価に作製することができ、取り扱いも簡単である。【００２１】
一方、上記課題を解決するために提案された本発明の視力矯正冶具は、
眼球に被着して、加温により軟化した角膜の形状を矯正する冶具であって、
内面側が眼球と接触する吸盤状の保形部と、該保形部の外面側に形成された把手部を有しており、
前記保形部の内面側を眼球に倣ってＲ曲面状に形成するとともに、
前記把手部にパッキン部材を挿着し、かつ該パッキン部材と前記保形部を貫通する冷却流体注入孔を形成したことを特徴とする。【００２２】
このような視力矯正冶具は、遠視治療に有効であり、冷却流体注入孔を通して角膜に陰圧を加え、奥に引っ込んだ状態の角膜を前方に引っ張り、保形部のＲ曲面で角膜を平常の形状に矯正することができる。パッキン部材は、陰圧を加えるための吸引管等を気密状態で保持することができる。パッキン部材は視力矯正冶具と着脱可能にし、必要時に視力矯正冶具に挿着してもよい。保形部のＲ曲面は、遠視度、患者の年齢等に応じて選択できる。眼球に被着するときは、把手部を指で摘んで所定位置に正確に被着することができる。視力矯正冶具は、上述と同じように、人体に無害なガラス、硬質アクリル等の合成樹脂、金属等で製作される。ガラス又は合成樹脂のときは透明又は半透明とすることもできる。【００２３】
また本発明は、前記冷却流体注入孔が、前記パッキン部材と前記保形部の中央部に形成され、被着者が該冷却流体注入孔を通して外部を視認できる孔径を有していることを特徴とする。これにより、上述と同じように、視力矯正冶具が正確な位置に被着されているかどうかを確認することができる。前記パッキン部材に形成された冷却流体注入孔は、角膜に陰圧を加えるための吸引管と密着する孔径である。これにより、角膜に陰圧を加える際に、パッキン部材からの空気漏れを防ぐことができる。なお、視力矯正冶具の保形部の周端面部に人体に無害な接合剤を塗布して眼球の表面に密着させることができる。【００２４】
また本発明は、前記把手部が、前記保形部の外面側に胴長のボタン形状に一体形成されていることを特徴とする。【００２５】
把手部をこのような形状にすると、把手部に厚肉のパッキン部材を挿着することができる。また、上述と同じように、保形部と把手部を一体成形することも可能となり、全体的な外観形状もコンパクトであり、把手部を指で摘んでの作業も容易である。【００２６】
上記した遠視用の視力矯正冶具を使用して加温軟化した角膜を矯正した後、前記冷却流体注入孔から冷却流体を注出して角膜を急冷し、角膜形状を固定化する必要がある。このために使用される本発明の冷却流体注入器具は、冷却流体充填と圧送を可能とする圧送部と、該圧送部の先端部に設けられた吐出管を有しており、前記吐出管の内部に、冷却流体をリング状に吐出するための分流部材を設けたことを特徴とする。【００２７】
このようにすると、陰圧により引き出されている角膜の中心部を避けて角膜の周端面部を集中的に急冷し、角膜中心部が急冷により元の形状に戻らないようにして、角膜形状を固定化することができる。【００２８】
また本発明は、前記分流部材が、後端部が円錐状に形成された内挿管であり、該内挿管と前記吐出管の間に冷却流体流路を形成したことを特徴とする。【００２９】
このようにすると、簡単な構成で冷却流体を均一にリング状に吐出管から注出することができる。【００３０】
また本発明は、前記圧送部が、シリンダとピストンから成ることを特徴とする。このような冷却流体注入器具は、構成が簡単で安価に作製することができ、取り扱いも簡単である。【００３１】
また本発明の視力矯正冶具は、
眼球に被着して、加温により軟化した角膜の形状を矯正する冶具であって、
内面側が眼球と接触する吸盤状の保形部と、該保形部の外面側に形成された把手部を有しており、
前記保形部の内面側を眼球に倣ってＲ曲面状に形成し、かつ該内面側の中央部にさらにＲ曲面状の凹部を形成するとともに、
前記保形部と前記把手部を貫通する冷却流体注入孔を形成したことを特徴とする。【００３２】
このような視力矯正冶具は、比較的軽度で角膜組織が柔らかな患者の遠視治療に有効であり、わずかに奥に引っ込んだ状態の角膜を加温軟化した後、該視力矯正冶具を眼球に被着すると、角膜は、保形部内面側の中央部に形成された凹部に倣って膨出する。この状態で急冷すると、角膜の膨出部がわずかに収縮して平常の角膜形状に矯正される。したがって、この遠視用視力矯正冶具を使用するときは、上述した角膜吸引処置を必要としないため、簡単に遠視治療をすることができる。
【発明の効果】
【００３３】
上述した本発明の視力矯正冶具及び同冶具用の冷却流体注入器具によれば、眼球の角膜を加温し軟化させた状態で角膜形状を矯正し、その後、急冷して角膜形状を固定化する視力矯正治療を行うに際し、角膜を所定の形状に正確に、かつ簡単に矯正することができるとともに、構成が簡単で取り扱いも容易であり、安価に製作できるという効果が得られる。また各請求項の発明に対応して上述した効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の近視用視力矯正冶具の平面図である。
【図２】同じく断面図である。
【図３】本発明の遠視用視力矯正冶具の平面図である。
【図４】同じく断面図である。
【図５】本発明の近視用視力矯正冶具に使用される冷却流体注入器具の平面図である。
【図６】同じく左側面図である。
【図７】本発明の近視用視力矯正冶具に使用される別の冷却流体注入器具の平面図である。
【図８】同じく左側面図である。
【図９】本発明の遠視用視力矯正冶具に使用される冷却流体注入器具の断面図である。
【図１０】同じく左側面図である。
【図１１】本発明の遠視用視力矯正冶具の別の実施態様を示す平面図である。
【図１２】同じく断面図である。
【符号の説明】
【００３５】
１は近視用視力矯正冶具
２は保形部
２ａは角膜接触部
２ｂは周端面部
３は把手部
４は冷却流体注入孔
１０は遠視用視力矯正冶具
１２は保形部
１２ａは角膜接触部
１２ｂは周端面部
１３は把手部
１４はパッキン部
１５は冷却流体注入孔
２０は冷却流体注入器具
２４は吐出管
３０は冷却流体注入器具
３３は吐出管
４０は冷却流体注入器具
４３は吐出管
４４は内挿管
４５は流体流路
５０は遠視用視力矯正冶具
５２は保形部
５２ａは凹部
５３は把手部
５４は冷却流体注入孔
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下、本発明の実施形態について添付図面を参考にして説明する。図１及び図２は近視治療に適した視力矯正冶具であり、図１は平面図、図２は断面図を示している。この近視用視力矯正冶具１は、ハードコンタクトレンズのように眼球に装着して使用するものである。【００３７】
近視用視力矯正冶具１は、全体が円盤形状となっており、吸盤状の保形部２と、該保形部２の外面側の中央部に形成されたボタン形状の把手部３を有している。この近視用視力矯正冶具１は、人体に無害なガラス、金属、合成樹脂等で製作されており、保形部２と把手部３は一体成形されている。【００３８】
保形部２は、図２に示すように内面側（眼球側）中央部の角膜接触部２ａが平坦に形成されるとともに、周端面部２ｂが内面側にＲ曲面に形成されている。また把手部３は、胴部３ａがくびれており、これにより指を引っ掛けるための突縁部３ｂが形成されている。これら保形部２と把手部３の中央部には、冷却流体注入孔４が貫通して形成されている。【００３９】
冷却流体注入孔４は、後述する近視用冷却流体注入器具２０，３０の先端形状に対応させて、ここでは把手部側の孔４ａが保形部側の孔４ｂよりも大径となるように多段状に形成されている。また冷却流体注入孔４は、後述するように近視用視力矯正冶具１を被着者の眼球に被着した状態で、被着者（患者）が該冷却流体注入孔４を通して外部の風景や目標物を視認できる孔径を有している。また、治療医は把手部側の孔４ａから覗いて近視用視力矯正冶具１が眼球（角膜）の所定位置に正確に装着されているかどうかを確認することができる。特に限定されるものではないが、ここでは保形部側の孔４ｂが５ｍｍ〜８ｍｍ、把手部側の孔４ａが１２ｍｍ〜２０ｍｍである。【００４０】
近視用視力矯正冶具１は、保形部２の角膜接触部２ａの平坦部分の面積を、近視の度合いに応じて多種類準備しておく。即ち、近視が軽度の場合は平坦部分の面積が狭く、重度の場合は広くしたものが使用される。また、周端面部２ｂのＲ曲率、冷却流体注入孔４の孔径等を変えたものを症状、年齢等に応じて複数種準備しておく。【００４１】
一方、図３及び図４は遠視治療に適した視力矯正冶具であり、図３は平面図、図４は断面図を示している。この遠視用視力矯正冶具１０も、ハードコンタクトレンズのように眼球に装着して使用するものであ。【００４２】
遠視用視力矯正冶具１０は、全体が円盤形状となっており、吸盤状の保形部１２と、該保形部１２の外面側の中央部に形成された胴長のボタン形状の把手部１３を有している。この遠視用視力矯正冶具１０も上述と同じように人体に無害なガラス、金属、合成樹脂等により製作されており、保形部１２と把手部１３は一体成形されている【００４３】
保形部１２は、図４に示すように角膜接触部１２ａと周端面部１２ｂが均一曲率で内面側（眼球側）にＲ曲面状に形成されている。また、把手部１３の胴部１３ａには、ゴム、軟質樹脂等の弾性材で製作されたパッキン部材１４が挿着されている。ここでは、パッキン部材１４の後端部が把手部１３の後端部から突出した状態で挿着されており、後述する角膜に陰圧を加えるための吸引管を長いスパンで密着保持できるようになっている。また、必要によりパッキン部材１４の後端部を持って遠視視力矯正冶具１０から取り外すこともできる。【００４４】
保形部１２の中央部には、パッキン部材１４と保形部１２を貫通する冷却流体注入孔１５が形成されている。パッキン部材側の孔１５ｂは、パッキン部材の弾性力によって前述の吸引管を気密的に密着する孔径を有してり、保形部側の孔１５ａはパッキン部材側の孔１５ｂよりわずかに大径で、後述の冷却流体注入器具４０の吐出管４３が挿入できる大きさとなっている。【００４５】
この冷却流体注入孔１５は、遠視用視力矯正冶具１０を被着者の眼球に被着した状態で、該冷却流体注入孔１５を通して外部の風景や目標物を視認できる孔径を有している。また、治療医は必要によりパッキン部材１４を取り外し、保形部側の孔１５ａから覗いて遠視用視力矯正冶具１０が眼球（角膜）の所定位置に正確に装着されているかどうかを確認することができる。特に限定されるものではないが、ここではパッキン部材側の孔１５ｂが５ｍｍ〜８ｍｍ、把手部側の孔１５ａが７ｍｍ〜１５ｍｍである。【００４６】
遠視用視力矯正冶具１０も、保形部１２の内面側のＲ曲率が軽度、重度により異なったものや、冷却流体注入孔１５の孔径等を変えたものを複数種類準備しておく。【００４７】
図５及び図６は、上述の近視用視力矯正冶具１に使用される冷却流体注入器具であり、図５は平面図、図６は左側面図を示している。この冷却流体注入器具２０は、流体の圧送部となるシリンダ２１とピストン２２を有しており、シリンダ２１の先端部に接続キャップ２３を介して細径の吐出管２４が着脱可能に装着されている。なお、冷却流体注入器具２０は、合成樹脂、金属、ガラス等で製作される。【００４８】
図７及び図８は、近視用視力矯正冶具１に使用される別の冷却流体注入器具であり、図７は平面図、図８は左側面図を示している。この冷却流体注入器具３０は、流体の圧送部となる圧縮ポンプ３１と、その先端部に接続キャップ３２を介して接続される細径の吐出管３３を有している。圧縮ポンプ３１は、ここでは軟質合成樹脂、ゴム等により全体が楕球状に、かつ周面方向が蛇腹状に構成されている。吐出管３３は、金属、合成樹脂、ガラス等で製作される。【００４９】
第９図及び第1０図は、遠視用視力矯正冶具１０に使用される冷却流体注入器具であり、図９は断面図、図１０は左側面図を示している。この冷却流体注入器具４０は、圧送部となるシリンダ４１とピストン４２を有しており、シリンダ４１の先端部には小径の吐出管４３が突設されている。【００５０】
突出管４３の先端内部には内挿管４４が装着されており、吐出管４３の内面と内挿管４４の外面との隙間にリング状の冷却流体流路４５が形成されている。内挿管４４は、先端部が開口し後端部４４ａが円錐状に形成された筒体となっており、吐出管４３の内面部に支持リブ、点溶着等により間隔的に固定されている。冷却流体注入器具４０は、合成樹脂、金属、ガラス等で製作される。【００５１】
次に、上述した各視力矯正冶具と各冷却流体注入器具を使用した視力矯正治療法について説明する。まず近視矯正治療では、治療医が患者の視力検査を行い、どの程度の視力であるか左眼、右眼別々に測定し、さらにそれぞれの角膜に異常がないか診察し、角膜の正面、側面その他必要部位の写真撮影をする。これを患者の視力矯正のための基本資料とする。その診断結果により、保形部２が適当な形状の近視用視力矯正冶具１を左眼、右眼用に度数に応じて準備する。【００５２】
治療を始めるにあったっては、まず眼球を所定温度（例えば３９℃〜４５℃）まで加温し、ケラチン質の角膜を充分軟化する。このときの温度は、患者の年齢と近視度を考慮し、角膜の硬さによって適宜に選択し、加温時間も例えば１３分〜２０分の間で実施することができる。【００５３】
加温方法としては、特に限定されるものではないが、本発明者が特開２００３-９３４３１号、特開２００４-３５０８０３号で提案したアイマスク等を使用することができる。しかし特殊なアイマスクを使用しなくとも、例えば既知の器具を使用したヒータによる加温、スチーム発生器による蒸気吹き付けによる加温、または市販の保温パット等によっても角膜を軟化することができる。【００５４】
異常に硬化した角膜、老化、肥厚した角膜では、小型ガスバーナ、小型ヘヤードライヤ等を使用し、または別の温風発生装置から送風された所定温度の温風を極小ノズルから噴出させることにより、角膜の硬直部位を集中的に軟化することができる。【００５５】
角膜が充分に軟化した後、近視用視力矯正冶具１の保形部２の内面側（眼球接触側）の周縁部分に必要により接合剤を塗布し、把手部３を摘んで角膜に被せ、前記冶具１が動かないように固定する。接合剤としては、人体に無害な水溶性のゼラチン糊、デンプン糊、ヒアルロン酸糊等を使用することができる。【００５６】
角膜に近視用視力矯正冶具１を被着した後、患者は、その視力矯正冶具１の冷却流体注入孔４から外部の風景、光、検眼表等を認識し、視力矯正冶具１が瞳の中心部位に被着されているかどうかを確認する。また必要により、治療医も把手部３の外側から冷却流体注入孔４を除いて視力矯正冶具１の装着位置を確認する。その確認が終わり次第、上述したアイマスク、ヒータ、スチーム発生器等により患者の目蓋の上から所定時間、加温する。【００５７】
これにより、角膜形状は近視用視力矯正冶具１の保形部２の内面形状に倣って矯正される。即ち、一般に、近視の角膜はＲ状に前方に突出しており、近視用視力矯正冶具１の平坦状の角膜接触部２ａにより、突出した角膜が水晶体方向に押し込まれ、近点／遠点が正確に網膜に結像されるようにケラチン質の角膜形状が矯正される。【００５８】
なお、上述では角膜の加温軟化処置を、近視用視力矯正冶具１を眼球に被着する前後に行っているが、必要であれば一方の加温軟化処置を省略することができる。【００５９】
次に、角膜が充分に軟化し、角膜形状が矯正したと判断できたときは、上述の加温軟化処置を中止し、近視用視力矯正冶具１を眼球に被着したまま、室温で所定時間（例えば５分〜1０分）自然冷却し、前記視力矯正冶具１を体温近くまで降温させた後、その視力矯正冶具１を眼球から取り外す。目が落ち着き、安定したことを確認した後、視力検査を行う。このとき角膜は矯正されているため、裸眼で検査を受ける。この視力検査で、患者が希望する裸眼視力まで回復しているかを確認し、所望の視力が回復していない場合は、上述した角膜矯正処置を繰り返す。【００６０】
視力が回復していることを確認したときは、次に角膜形状を安定化、固定化する処置を施す。この方法は、眼球から取り外した前記近視用視力矯正冶具１を消毒し、再度、患者の眼球に正確に被着した後、上述した方法で眼球の角膜を加温する。角膜はすでに矯正されているため、個人差はあるが、例えば６分〜１０分程度加温すればよい。【００６１】
角膜を充分加温した後、近視用視力矯正冶具１の冷却流体注入孔４から冷却水（または冷風、以下同じ）を注入し、角膜を急冷する。加温軟化した角膜は、ケラチン質の細胞組織が弛緩し体膨張しており、これを瞬間的に急速に冷却することにより、角膜の細胞組織が瞬時に収縮し、矯正した角膜形状が安定固定化する。これにより、矯正された角膜形状がスプリングバックにより経時的に元の形状に戻ることはない。この現象は、金属などの硬い物質の焼入れによる金属組織の硬化処理に類似している。【００６２】
なお、角膜の急冷処置は、角膜の加温軟化処置後に直ちに行う必要があり、時間が経過すると、角膜が硬化しにくくなる。【００６３】
角膜を急冷するに際しては、図５及び図６に示したシリンダ式の冷却流体注入器具２０、または図７及び図８に示した圧縮ポンプ式（スポイト式）の冷却流体注入器具３０を使用することができる。冷却水は、あらかじめ冷蔵庫等で所定温度（例えば冷却水は＋１℃〜＋４℃、冷風は−１０℃〜＋２℃）に冷却しておく。また、冷却流体注入器具２０、３０もあらかじめ冷蔵庫等で冷却しておくとよい。【００６４】
冷却流体注入器具２０の場合は、ピストン２２を引いて吐出管２４から冷却水をシリンダ２１の内部に吸引し、冷却流体注入器具３０の場合は、圧縮ポンプ３１をポンピングして吐出管３３から冷却水を圧縮ポンプ３１の内部に吸引する。その後、冷却流体注入器具２０，３０の突出管２４，３３を近視用視力矯正冶具１の冷却流体注入孔４に挿入し、ピストン２２を押し、または圧縮ポンプ３１を圧縮させて内部の冷却水を角膜に向けて注出する（注出量は例えば１ｃｍ３〜１５ｃｍ３程度である）。【００６５】
なお、角膜を急冷するためには、上述の冷却流体注入器具２０に限らず、専用の流体冷却装置を用意し、小型ノズルにより近視用視力矯正冶具１の冷却流体注入孔４からスプレイしてもよい。【００６６】
角膜の急冷硬化処置が終わり次第、冷却流体注入器具２０，３０と近視用視力矯正冶具１を眼球から取り外し、眼球を洗浄して治療は終了する。その後、治療医は角膜が患者の希望通り矯正されたかどうか視力検査を行い、次いで矯正後の角膜の、正面、側面等の写真撮影し、一部を患者に渡し、一部はカルテとともに保管しておく。これで一連の視力矯正治療は完了する。【００６７】
次に、老眼を含む遠視矯正治療法について説明する。遠視の場合、老人が一般的であり、治療に際し、治療医は患者の眼球が軸性遠視であるか、眼球が奥に引っ込んで扁平形状となっていないか等を診察する。そして、角膜を矯正治療して適正に矯正治療ができるかどうか、前もって診断しておく。【００６８】
治療医は、まず患者の左眼、右眼の視力を測定し、その角膜に異常がないかを診断し、角膜の正面、側面その他必要部位の写真撮影をする。これを患者の視力矯正治療のための基本資料とし、保形部１２が適当な形状の遠視用視力矯正冶具１０を左眼、右眼用に度数に応じて準備する。【００６９】
治療を始めるにあたっては、まず上述の近視矯正治療と同じ方法で眼球を加温し、角膜を軟化させる。加温温度、時間は近視治療の場合と同じでもよいが、患者に老人が多く、角膜の硬化が進行していることを考慮して、患者と相談しながら少し高めの温度で、長時間かけて加温するのが望ましい。【００７０】
角膜が充分に軟化した後、近視矯正治療のときと同じように、視力矯正冶具１０の保形部周端面部１２ｂの内面側の端縁部部分に接合剤を塗布し、把手部１３を摘んで角膜に被せ、前記冶具１が動かないように固定する。保形部１２は、後述する吸引処置の際に空気漏れが生じないように眼球に接合剤で密着させておくことが必要である。【００７１】
角膜に遠視用視力矯正冶具１０を被着した後、患者は、その視力矯正冶具１０の冷却流体注入孔１５から外部の風景、光、検眼表等を認識し、視力矯正冶具１０が瞳の中心部位に装着されているかどうかを確認する。また必要に応じて治療医は、パッキン部材１４を取り外した状態で保形部側の孔１５ａから覗いて該視力矯正冶具１０が所定位置に装着されているかどうかを確認する。その確認が終わり次第、再度、患者の目蓋の上から所定時間、加温する。【００７２】
遠視は、一般に眼球の強膜、脈略膜の眼軸が短い状態であり、角膜が窪んでいることが多い。このため、遠視用視力矯正冶具１０には、吸引器と接続された吸引管（図示せず）をパッキン部材１４側から冷却流体注入孔１５を通して挿入し、保形部１２の内面部に陰圧を加えて角膜を前方に引き出す。この状態を所定時間（例えば１３分〜２０分）維持することにより角膜は保形部１２の内面形状に倣った形状に矯正される。【００７３】
吸引器は、角膜を前方に引き寄せるだけの吸引力があれば特に限定されるものではなく、既存の吸引シリンダ等も使用できるが、様々な患者の症状に対応できるようにするため、吸引力を調整できる器具が望ましい。吸引器に接続される吸引管は金属、合成樹脂、ゴム等で造られており、パッキン部材１４の冷却流体注入孔１５ｂに気密状態に挿入される。【００７４】
角膜形状が矯正したと判断できたときは、加温軟化処置を中止し、上述と同じように遠視用視力矯正冶具１０を体温近くまで降温させた後、その視力矯正冶具１０を眼球から取り外す。その後、裸眼による視力検査を行う。所望の視力が回復していない場合は、保形部１２の形状の異なった遠視用視力矯正冶具１０に交換し、または加温温度を上げるなどして上述した角膜矯正処置を繰り返す。【００７５】
視力が回復していることを確認したときは、次に角膜形状を安定化、固定化する処置を施す。この方法は、眼球から取り外した前記遠視用視力矯正冶具１０を消毒し、再度、患者の眼球に正確に被着した後、上述した方法で眼球の角膜を加温する。【００７６】
角膜を充分加温した後、角膜を急冷することになるが、上述の近視矯正治療と異なり、軟化角膜の中央部を急冷すると、陰圧を加えて凸状となっている角膜中央部の細胞組織が収縮硬化し、凸部分が平坦に変形する恐れがある。このため、遠視矯正治療においては、図９及び図１０に示すような冷却流体注入器具４０を使用する。【００７７】
冷却流体注入器具４０は、上述と同じように冷蔵庫等で所定温度まで冷却しておいた冷却水を、ピストン４２を引いて吐出管４３からシリンダ４１の内部に吸引した後、遠視用視力矯正治具１０の冷却流体注入孔１５に挿入する。この際、パッキン部材１４が邪魔であれば遠視用視力矯正冶具１から取り外してもよく、保形部側の孔１５ａに吐出管４３を直接挿入してもよい。【００７８】
その後、ピストン４２を押し出して冷却水を吐出管４３から角膜に向けて注出すると、冷却水は内挿管４４と吐出管４３の間の流体流路４５を通って、リング状に注出し、角膜の中央部を除いた周縁部分が集中的に急冷されることになる。これにより、上述と同じように、角膜の周縁部分の細胞組織が瞬時に収縮し、矯正した角膜形状が安定固定化するとともに、矯正された角膜形状がスプリングバックにより経時的に元の形状に戻ることはない。【００７９】
角膜の急冷硬化処置が終わり次第、冷却流体注入器具４０と遠視用視力矯正冶具１０を眼球から取り外し、眼球を洗浄して治療は終了する。その後の処置は、近視矯正治療と同じである。なお、遠視矯正治療等の冷却流体注入器具４０も、上述のものに限定されるものではなく、専用の流体冷却装置を用意し、リング状に注出する専用ノズルを使用して冷却流体注入孔１５から冷却流体を角膜に注出してもよい。【００８０】
遠視矯正治療は、近視と違って殆どが老人を対象としており、その角膜が患者ごとに硬化の度合いが異なるため、短時間で視力矯正することが難しい場合が多い。したがって、一度で矯正するのではなく、数回に分けて、適当な時間をおいて矯正することが望ましい。【００８１】
次に乱視の矯正治療について説明する。乱視は角膜の正面、虹彩部分（黒目の部分）の角膜が正常な円錐形状となっていない状態である。即ち、その円錐部分に凹凸があったり、楕円、長円形状となっているため、網膜に映るとき映像がボヤケたり、イビツに映し出される症状である。この乱視のみの矯正治療は、近視、遠視矯正治療で使用される正常な角膜形状に矯正するための角膜矯正冶具により矯正治療を行うことができる。【００８２】
しかし、実際には、通常の乱視は、近視または遠視と合併しているものであり、上述した近視矯正治療または遠視矯正治療を行うことによって、角膜は自ずと正常な形状に矯正されることになる。したがって、乱視矯正治療は特別の場合を除き、近視または遠視矯正治療と同時に矯正治療されることになる。【００８３】
図１１及び図１２は、遠視用視力矯正冶具の別の実施態様である。この遠視用視力矯正冶具５０は、上述の近視用資力矯正冶具１と同じように、全体が円盤形状となっており、吸盤状の保形部５２と、該保形部５２の外側の中央部に形成されたボタン形状の把手部５３を有しており、これらは人体に無害なガラス、金属、合成樹脂等により一体成形されている。【００８４】
保形部５２は、周端面部５２ｂが内面側にＲ曲面に形成されるとともに、内面側中央部には円形の凹部５２ａが形成されている。この凹部５２ａは、把手部５３方向に湾曲したＲ曲面形状となっている。また把手部５３は、胴部５３ａがくびれており、これにより突縁部５３ｂが形成されている。これら保形部２と把手部３の中央部には冷却流体注入孔５４が貫通して形成されている。この冷却流体注入孔５４の形状は、上述の近視用資力矯正冶具１と同じである。【００８５】
この遠視用視力矯正冶具５０も、保形部５２の内面側の曲率、凹部５２ａの径，Ｒ曲率、冷却流体注入孔５４の孔径等が異なったものを複数種類準備しておき、遠視の度合いにより、最適な視力矯正冶具５０を選択する。【００８６】
遠視用視力矯正冶具５０は、上述のような吸引処置を必要としない場合に使用できる。即ち、患者の角膜の硬さ、遠視の度合い、角膜形状等を検査し、角膜組織に柔軟性があり、遠視も軽度であり、角膜をわずかに変形するだけでよいと判断したときは、まず上述のように角膜を加温して充分軟化させた後、上述の視力矯正冶具１，１０と同じ方法で遠視用視力矯正冶具５０を眼球の正確な位置に装着する。その際、該矯正冶具５０を角膜に少し強く押し付けるようにするとよい。【００８７】
この状態を所定時間保持することにより、角膜形状は遠視用視力矯正冶具５０の保形部５２の内面形状に倣って矯正される。即ち、中心部分がわずかに窪んだ形状の角膜は、保形部５２の凹部５２ａに倣うように窪んだ部分が外側に膨出する。【００８８】
角膜形状が矯正できたと判断したときは、加温軟化処置を中止し、その後、冷却流体注入孔５４に図５〜図８に示した冷却流体注入器具２０，３０を挿入し、角膜中心部に冷却流体を吹き付けて急冷硬化処置を行う。これにより、わずかに中心部が膨出した角膜は、細胞収縮して平常の形状となる。なお、急冷により角膜が元の形状に戻るおそれがあるときは、図４に示す角膜矯正冶具１０を眼球に装着し、図９に示す冷却流体注入器具４０を使用して、角膜の凸状中央部を除いた周縁部分の急冷硬化処置を行うこともできる。急冷硬化方法は上述と同じであるから説明を省略する。【００８９】
以上説明した各実施態様は、本発明の一例を示したものであり、より使いやすくするために、視力矯正冶具や冷却流体注入器具の形状、各部分の構成等を変更することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年10月15日(2009.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
角膜を充分加温した後、近視用視力矯正冶具１の冷却流体注入孔４から冷却水（または冷風、以下同じ）を注入し、角膜を急冷する。角膜急冷による効果は次のように考えられる。即ち、加温軟化した角膜は、ケラチン質の細胞組織が弛緩し体膨張しており、これを瞬間的に急速に冷却することにより、角膜の細胞組織が瞬時に収縮し、矯正した角膜形状が安定固定化する。これにより、矯正された角膜形状がスプリングバックにより経時的に元の形状に戻ることがなくなるものと推測される。この現象は、金属などの硬い物質の焼入れによる金属組織の硬化処理に類似している。
【国際調査報告】
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