(57)【要約】頭部内の中空部に内溶液が残存した場合であっても、使用前にプラスチックアンプルを振って残存した内容液を本体部内に落下させる除去操作を行うことによって、残存した内容液の除去が容易に可能であり、開封時の取り扱いが好適なプラスチックアンプルを提供する。本体部と、該本体部の口部３に切り離し部１０を介して連設された頭部６と、該頭部６に連設された摘み部９と、を備え、摘み部９を指で捩じることにより頭部６を口部３から切り離して開封するプラスチックアンプルにおいて、頭部６内の中空部８をおわん形に形成した。中空部８をおわん形に形成したことにより、中空部８に残存した内容液を容易に排液することができると共に、開封し易く且つ開封時に中空部８に残存する内溶液が飛散し難くなる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、
前記頭部内の中空部をおわん形に形成したことを特徴とするプラスチックアンプル。
【請求項２】
頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部よりも厚く形成したことを特徴とする請求項１に記載のプラスチックアンプル。
【請求項３】
頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部の壁厚よりも１．２倍〜１．８倍の厚さで形成したことを特徴とする請求項２に記載のプラスチックアンプル。
【請求項４】
前記中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を３ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を４ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を４ｍｍ〜７ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
【請求項５】
前記中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を４ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を５ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を５ｍｍ〜６ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
【請求項６】
ブロー・フィル・シール法により製造されたことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
【請求項７】
本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封する薬液充填プラスチックアンプルであって、
前記頭部内の中空部をおわん形に形成したことを特徴とする薬液充填プラスチックアンプル。
【請求項８】
頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部よりも厚く形成したことを特徴とする請求項７に記載の薬液充填プラスチックアンプル。
【請求項９】
頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部の壁厚よりも１．２倍〜１．８倍の厚さで形成したことを特徴とする請求項８に記載の薬液充填プラスチックアンプル。
【請求項１０】
前記中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を３ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を４ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を４ｍｍ〜７ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の薬液充填プラスチックアンプル。
【請求項１１】
前記中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を４ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を５ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を５ｍｍ〜６ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の薬液充填プラスチックアンプル。
【請求項１２】
ブロー・フィル・シール法により製造されたことを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の薬液充填プラスチックアンプル。
【請求項１３】
小分け用薄肉部を介して複数のプラスチックアンプルを連設してプラスチックアンプルブロックを形成したことを特徴とする請求項６又は１２に記載のプラスチックアンプル又は薬液充填プラスチックアンプル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液などの内溶液を充填した後に、本体部の口部から頭部を切り離して開封できるようにしたプラスチックアンプル及びそのようなプラスチックアンプルを用いた薬液充填プラスチックアンプルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、注射用の薬液などを封入するガラス製やプラスチック製などの種々のアンプルが開発され、実用に供せられているが、取り扱い時の安全性や利便性を考慮して、プラスチックアンプルの需要が増大している。そして、プラスチックアンプルに薬液を充填した注射用アンプル製剤等の製造工程においては、その一工程として薬液などの内溶液を充填する必要があるため、プラスチックアンプルの成形工程と内溶液の充填工程を連続的に行う、いわゆるブロー・フィル・シール法が採用されている。【０００３】
従来のプラスチックアンプルをブロー・フィル・シール法により製造する場合、図６に示すように、複数のプラスチックアンプル１ａを小分け用薄肉部１３ａを介して連設してプラスチックアンプルブロックの形態で製造する場合がある。そして、プラスチックアンプルブロックの形態で製造した場合には、プラスチックアンプルブロックに形成した小分け用薄肉部１３ａの部分から個々のプラスチックアンプル１ａを切り離して使用する。また、従来のプラスチックアンプル１ａは、本体部２ａの口部３ａに切り離し部１０ａを介して頭部６ａを連設すると共に、頭部６ａ内を中空に形成して口部３ａ（すなわち、本体部２ａ）に連通させている。そして、本体部２ａの口部３ａを確実に開口させるように、頭部６aと本体部２aを連通させる切り離し部１０aは、くびれた形になるよう形成されている。【０００４】
そして、図６に示す従来のプラスチックアンプル１ａは、図４（Ｂ）に拡大して示すように、頭部６ａは、摘み部９ａの平面に沿った断面形状が略五角形に形成され、頭部６ａの内部に同形状の中空部８ａが形成されている。また、頭部６ａの下端部は切り離し部１０ａを介して口部３ａに連設されており、頭部６ａと一体の摘み部９ａを指で捩じることにより、頭部６ａを口部３ａから切り離した際に、口部３ａの上端部に開口部４ａが形成される。この場合、同様に、頭部６ａの下端部にも開口部４ａが形成される。そして、頭部６ａの下端部は切り離し部１０ａに平行するように略直線状に形成されている。またこのプラスチックアンプルは、ブロー・フィル・シール法等により製造したときは、図７（Ｂ）に示すように、切り離し部１０ａに連設される頭部６ａの下端部（切り離し部付近）の壁厚ｐは、口部３ａの上端部（切り離し部付近）の壁厚ｑよりも薄い厚さに形成される（ｐ<ｑ）。【０００５】
また、従来の他のプラスチックアンプルとして、図４（Ｃ）に示すように、頭部６ｂの形状を摘み部９ｂの平面に沿った断面形状を略半円形に形成すると共に、頭部６ｂの内部に同形状の中空部８ｂを形成したものがある。このプラスチックアンプルでは、頭部６ｂの下端部が切り離し部１０ｂを介して口部３ｂに連設されている。そして、頭部６ｂと一体の摘み部９ｂを指で捩じることにより、頭部６ｂを口部３ｂから切り離した際に、口部３ｂの上端部に開口部４ｂが形成されると共に、頭部６ｂの下端部に開口部４ｂが形成される。この形態でも、頭部６ｂの下端部は切り離し部１０ｂに平行するように略直線状に形成されている。またこの場合も、上記図６のプラスチックアンプルの場合と同様、ブロー・フィル・シール法等により製造したときは、図７（Ｃ）に示すように、切り離し部１０ｂに連設される頭部６ｂの下端部（切り離し部付近）の壁厚ｐは、口部３ｂの上端部（切り離し部付近）の壁厚ｑよりも薄い厚さに形成される（ｐ<ｑ）。【０００６】
図６に示すプラスチックアンプル１ａと同様のプラスチックアンプルが特許文献１に開示されている。特許文献１には、複数のプラスチックアンプルを接続部を介して連設してプラスチックアンプルブロックを形成すると共に、個々のプラスチックアンプルは口部と頭部（把持部）との間に融着部を形成することが開示されている。特許文献１のプラスチックアンプルでは、接続部は容器本体部から把持部にわたって形成されており、融着部が縮径されていることはない。また、頭部は、把持部の平面に沿った断面形状が略五角形に形成されると共に、頭部の下端部は融着部に平行する略直線状に形成されているが、融着部付近の壁厚に関する記載はない。【０００７】
従来のプラスチックアンプルとして、特許文献２には、複数の合成樹脂製アンプルを薄肉部を介して連設して合成樹脂製アンプルブロックを形成し、個々の合成樹脂製アンプルの肩部と細頸部との間に捩切り部を形成すると共に、捩切り部の上下に跨って形成した板状部に捩切り部上を通る直線に沿って薄肉部を形成したプラスチックアンプルが開示されている。この特許文献２の細頸部は、板状部の平面に沿った断面形状が略五角形に形成されており、細頸部の下部は逆円錐形状に縮径されている。その結果、細頸部全体としておわん型はしておらず、また、同文献第３図に示されるとおり、捩切り部とその上部付近の壁厚はほぼ均一である。【０００８】
従来のプラスチックアンプルとして、特許文献３には、トグルを備えたヘッドとアンプル本体のネックとの間に破断地点を形成して、トグルを捩じって又は折り曲げてヘッドを破断地点に沿ってネックから分離するようにしたプラスチック製のアンプルが開示されている。この特許文献３のヘッドはトグルの平面に沿った断面形状が楕円形に形成されている。また、同文献図３に示されるとおり、ヘッドやネックの壁厚はほぼ均一である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】再表２００４−９３７７５号公報
【特許文献２】実公昭５４−３７４１０号公報
【特許文献３】特開平６−２１８０２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
図６及び特許文献１に示すプラスチックアンプルの頭部は、図４（Ｂ）に示されるように、その中空部の垂直方向の断面形状が略五角形の形状に形成され、頭部の下端部は切り離し部に平行するように略直線状に形成されているので、中空部に残存した内溶液の除去操作（使用前にプラスチックアンプルの頭部側を上にして手で握った状態でプラスチックアンプルを振って中空部に残存した内容液を本体部内に落下させる操作）を行っても、中空部に残存した内溶液の除去が困難であるため、中空部に残存した内溶液が使用されずにロスが生じ、且つ中空部に残存した内溶液がプラスチックアンプルの開封時に飛散しやすいという問題があった。特に、充填可能な容量が５ｍＬ〜２０ｍＬ程度のプラスチックアンプルの場合には、中空部の上下方向の寸法を十分に確保することができないため、中空部に入った内溶液が中空部の内面に付着しやすく容易には除去できない。また、図４（Ｃ）に示すプラスチックアンプルも、特許文献１や図６（図４（Ｂ））に示すプラスチックアンプルと同様に、頭部は、その中空部の断面形状が略半円形の形状に形成され、頭部の下端部は切り離し部に平行するように略直線状に形成されているので、中空部に内溶液が残存し、これが開封時に飛散しやすいという問題があった。【００１１】
また、特許文献２の合成樹脂製アンプルは、細頸部（本発明の中空部に相当）は、その垂直方向の断面形状が略五角形に形成されると共に、細頸部の下部は逆円錐形状に縮径されているので、細頸部の内部に残存した内溶液の排液性は、前記図６（図４（Ｂ））のプラスチックアンプルよりも良好と思われる。しかし、特に容量が５ｍＬ〜２０ｍＬ程度の合成樹脂製アンプルの場合には、細頸部の上下方向の寸法が十分に確保されていないため、特許文献１や図６（図４（Ｂ）、（Ｃ））に示すプラスチックアンプルと同様に、細頸部に残存する内溶液が細頸部の内面に付着して容易には除去できない。【００１２】
さらに、特許文献３のプラスチック製のアンプルは、ヘッド（本発明の中空部に相当）は、特許文献３の図１に示されるように、その垂直方向の断面形状が略楕円形に形成されているので、ヘッド内に残存した内溶液の排液性は、前記図６（図４（Ｂ）、（Ｃ））のプラスチックアンプルよりも良好と思われる。しかし、容量が５ｍＬ〜２０ｍＬ程度のプラスチック製のアンプルの場合には、ヘッド内の容積が十分に確保されていないため、特許文献２に示す合成樹脂製アンプルと同様に、ヘッド内に残存する内溶液がヘッド内の内面に付着して容易には除去できない。
また、図４（Ｂ）、（Ｃ）の従来のプラスチックアンプルや、特許文献１及び２のプラスチックアンプルは、切り離し部に連設される頭部の下端部（切り離し部付近）の壁厚が、口部の上端部（切り離し部付近）の壁厚と同等ないしこれよりも薄い厚さに形成されるため、プラスチックアンプルの開封時に頭部と一体の摘み部を捩じった際に、頭部の下端部が変形して、捩じり力が切り離し部に伝わりにくい。そのため、頭部を捩じ切るのが案外と困難で、医療現場において不便不利となっている。特に、捩じ切りの最後にプラスチックの紐のようなもの１本で頭部と本体部が繋がった状態になることがあり、これを千切るのに苦労するといったことが起こる。さらに、変形した頭部の下端部が開封直後に元の形状に戻ろうとする動きによって、頭部の中空部に残存した内容液が飛散することもある。【００１３】
本発明は、上述したような従来の事情に鑑みてなされたものであり、頭部内の中空部に残存した内溶液を、使用前にプラスチックアンプルを振る除去操作を行って本体部内に容易に落下させることができ、そのため内溶液の大部分を使用することができるようなプラスチックアンプル及びそのようなプラスチックアンプルを用いた薬液充填プラスチックアンプルを提供することを目的とする。さらに、前記中空部をおわん形に形成することによって、従来品より開封し易く、且つ開封時の中空部の変形が少ないことから、中空部に残存した内溶液が開封時に飛散し難いプラスチックアンプル及びそのようなプラスチックアンプルを用いた薬液充填プラスチックアンプルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記課題の解決を達成するために、本発明のプラスチックアンプルに係る発明は、本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、摘み部を捩じることにより頭部を口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、頭部内の中空部をおわん形に形成したこと並びに頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部よりも厚く形成したことを特徴とする。【００１５】
以下、本発明プラスチックアンプルの好ましい実施態様を示すと次のとおりであるが、これに限定されるものではない。
（態様１）本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成したことを特徴とするプラスチックアンプル。【００１６】
（態様２）前記中空部の上下方向の最小寸法を、３ｍｍ〜１０ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様１に記載のプラスチックアンプル。【００１７】
（態様３）前記中空部の上下方向の最大寸法を、４ｍｍ〜１３ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様２に記載のプラスチックアンプル。【００１８】
（態様４）前記中空部の水平方向の最大寸法を、８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様２又は３に記載のプラスチックアンプル。【００１９】
（態様５）前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を、４ｍｍ〜７ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様２〜４のいずれかに記載のプラスチックアンプル。【００２０】
（態様６）前記中空部の上下方向の最小寸法を前記開口部の内径寸法以上の寸法に形成したことを特徴とする態様５に記載のプラスチックアンプル。【００２１】
（態様７）本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を３ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を４ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を４ｍｍ〜７ｍｍの寸法に形成したことを特徴とするプラスチックアンプル。【００２２】
（態様８）前記中空部の上下方向の最小寸法を４ｍｍ〜１０ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様１に記載のプラスチックアンプル。【００２３】
（態様９）前記中空部の上下方向の最小寸法を５ｍｍ〜１０ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様１に記載のプラスチックアンプル。【００２４】
（態様１０）前記中空部の上下方向の最小寸法を５．５ｍｍ〜８．５ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様１に記載のプラスチックアンプル。【００２５】
（態様１１）前記中空部の上下方向の最大寸法を、５ｍｍ〜１３ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様８〜１０のいずれかに記載のプラスチックアンプル。【００２６】
（態様１２）前記中空部の上下方向の最大寸法を、６ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様８〜１０のいずれかに記載のプラスチックアンプル。【００２７】
（態様１３）前記中空部の水平方向の最大寸法を、９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様８〜１２のいずれかに記載のプラスチックアンプル。【００２８】
（態様１４）前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を５ｍｍ〜６ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする態様８〜１３のいずれかに記載のプラスチックアンプル。【００２９】
（態様１５）前記中空部の上下方向の最小寸法を前記開口部の内径寸法以上の寸法に形成したことを特徴とする態様１４に記載のプラスチックアンプル。【００３０】
（態様１６）本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を４ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を５ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を５ｍｍ〜６ｍｍの寸法に形成したことを特徴とするプラスチックアンプル。【００３１】
（態様１７）材質がポリエチレン樹脂であることを特徴とする態様１〜１６のいずれかに記載のプラスチックアンプル。【００３２】
（態様１８）小分け用薄肉部を介して複数のプラスチックアンプルを連設してプラスチックアンプルブロックを形成したことを特徴とする態様１〜１７のいずれかに記載のプラスチックアンプル。【００３３】
（態様１９）隣接する各プラスチックアンプルの各摘み部の間が分離されていることを特徴とする態様１８に記載のプラスチックアンプル。【００３４】
（態様２０）頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部よりも厚く形成したことを特徴とする態様１〜１９のいずれかに記載のプラスチックアンプル。【００３５】
（態様２１）頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部の壁厚よりも１．２倍〜１．８倍の厚さで形成したことを特徴とする態様２０に記載のプラスチックアンプル。【００３６】
（態様２２）頭部及び口部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、ほぼ同じ厚さに形成したことを特徴とする態様２０又は２１に記載のプラスチックアンプル。【００３７】
（態様２３）本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封する薬液充填プラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成したことを特徴とする薬液充填プラスチックアンプル。【００３８】
(態様２４）本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封する薬液充填プラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を３ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を４ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を４ｍｍ〜７ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする薬液充填プラスチックアンプル。【００３９】
（態様２５）本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封する薬液充填プラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を４ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を５ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を５ｍｍ〜６ｍｍの寸法に形成したことを特徴とする薬液充填プラスチックアンプル。【００４０】
（態様２６）態様２〜６、８〜１５及び１７〜２２のいずれかに記載のプラスチックアンプルを用いたことを特徴とする態様２３に記載の薬液充填プラスチックアンプル。【００４１】
（態様２７）薬液が水性注射用液であることを特徴とする態様２６に記載の薬液充填プラスチックアンプル。【００４２】
（態様２８）薬液が懸濁液又は乳濁液の注射用液であることを特徴とする態様２６に記載の薬液充填プラスチックアンプル。【００４３】
本発明は、基本的には以上のような事項を特徴とするものであるが、プラスチックアンプルの頭部内の中空部は、プラスチックアンプルの頭部内の中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に排液可能とする形状であることが特徴であり、おわん形を基本的な形状とするものである。本発明におけるプラスチックアンプルの頭部内の中空部は、プラスチックアンプルに充填される内溶液の排液特性を考慮して、少なくとも中空部の上下方向の最小寸法を、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に排液可能とする寸法にすることが好ましい。特に、充填可能な容量が５ｍＬ〜２０ｍＬのプラスチックアンプルの場合、中空部の上下方向の最小寸法は３ｍｍ以上、好ましくは４ｍｍ以上、より好ましくは５ｍｍ以上であり、及び開口部の内径寸法は４ｍｍ以上の寸法であることが好ましい。【００４４】
また、本発明は、容易に開封可能とする形状であることが特徴であり、図７（Ａ）に示すように、頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚ｐを、切り離し部ｑよりも厚く形成したものである（ｐ>ｑ）。特に、本発明におけるプラスチックアンプルの頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚ｐは、切り離し部の壁厚ｑよりも１．２倍〜１．８倍の厚さで形成することが好ましい。
【発明の効果】
【００４５】
本発明（態様１）のプラスチックアンプルに係る発明によれば、本体部の口部に連設される頭部内の中空部をおわん形に形成したので、頭部内の中空部に残存した内溶液を除去操作により本体部内に容易に落下させることができ、そのため内溶液の大部分を使用することができ、且つ中空部に残存した内溶液が開封時に飛散することがなく、上記形成により開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００４６】
態様２に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を３ｍｍ〜１０ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００４７】
態様３に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様２の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最大寸法を４ｍｍ〜１３ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００４８】
態様４に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様２又は３の発明の効果に加えて、中空部の水平方向の最大寸法を８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００４９】
態様５に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様２〜４のいずれかの発明の効果に加えて、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を４ｍｍ〜７ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５０】
態様６に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様５の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を開口部の内径寸法以上の寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５１】
態様７に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を３ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を４ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成し、また、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を４ｍｍ〜７ｍｍの寸法に形成したので、排液性が良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、上記形成により開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５２】
態様８に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を４ｍｍ〜１０ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５３】
態様９に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を５ｍｍ〜１０ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に除去できるため、排液性がさらにより良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５４】
態様１０に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を５．５ｍｍ〜８．５ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に除去できるため、排液性がさらにより良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５５】
態様１１に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様８〜１０のいずれかの発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最大寸法を５ｍｍ〜１３ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５６】
態様１２に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様８〜１０のいずれかの発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最大寸法を６ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらにより良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５７】
態様１３に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様８〜１２のいずれかの発明の効果に加えて、中空部の水平方向の最大寸法を９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５８】
態様１４に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様８〜１３のいずれかの発明の効果に加えて、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を５ｍｍ〜６ｍｍの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００５９】
態様１５に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１４の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を開口部の内径寸法以上の寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００６０】
態様１６に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を４ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を５ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法に形成し、また、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を５ｍｍ〜６ｍｍの寸法に形成したので、排液性が非常に良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００６１】
態様１７に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１〜１６のいずれかの発明の効果に加えて、材質をポリエチレン樹脂としたので、開封が容易であると共に取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。【００６２】
態様１８に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１〜１７のいずれかの発明の効果に加えて、小分け用薄肉部を介して複数のプラスチックアンプルを連設してプラスチックアンプルブロックを形成したので、低コストで大量生産することが可能のプラスチックアンプルを提供することができる。【００６３】
態様１９に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１８の発明の効果に加えて、隣接する各プラスチックアンプの各摘み部の間が分離されているので、プラスチックアンプルブロックから個々のプラスチックアンプルを切り離す部分が少なくなるため、切り離し作業が容易なプラスチックアンプルを提供することができるとなる。【００６４】
態様２０に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様１〜１９のいずれかの発明の効果に加えて、頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部より厚く形成したので、プラスチックアンプルの開封時に頭部と一体の摘み部を捩じった際に、捩じり力が切り離し部に効率的に伝達されるため、頭部の下端部が変形することがなくなり、開封性がより向上したプラスチックアンプルを提供することができる。【００６５】
態様２１に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様２０の発明の効果に加えて、頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部の壁厚よりも１．２倍〜１．８倍の厚さで形成したので、プラスチックアンプルの開封時に頭部と一体の摘み部を捩じった際に、捩じり力が切り離し部により効率的に伝達されるため、頭部の下端部が変形することがなくなり、開封性がさらに向上したプラスチックアンプルを提供することができる。【００６６】
態様２２に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様２０又は２１の発明の効果に加えて、頭部及び口部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、ほぼ同じ厚さに形成したので、頭部に充分な硬度が与えられ、開封時に捩じり力が切り離し部により効率的に伝達されるため、頭部の下端部が変形することがなくなり、優れた開封性のプラスチックアンプルを提供することができる。【００６７】
態様２３に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、本体部の口部に連設される頭部内の中空部をおわん形に形成したので、頭部内の中空部に残存した内溶液を除去操作により本体部内に容易に落下させることができるため、内溶液の大部分を使用することができ、且つ中空部に残存した内溶液が開封時に飛散することがなく、上記形成により開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。【００６８】
態様２４に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を３ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を４ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に形成し、また、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を４ｍｍ〜７ｍｍの寸法に形成したので、排液性が良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。【００６９】
態様２５に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を４ｍｍ〜１０ｍｍ、上下方向の最大寸法を５ｍｍ〜１３ｍｍ、水平方向の最大寸法を９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法に形成し、また、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を５ｍｍ〜６ｍｍの寸法に形成したので、排液性が非常に良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。【００７０】
態様２６に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、態様２３の発明の効果に加えて、態様２〜６、８〜１５及び１７のいずれかに記載のプラスチックアンプルを用いたので、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。【００７１】
態様２７に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、態様２６の発明の効果に加えて、薬液が水性注射用液であるため、排液性が良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。【００７２】
態様２８に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、態様２６の発明の効果に加えて、薬液が懸濁液又は乳濁液の注射用液であるため、排液性が良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルの正面図（Ａ）及び側面図（Ｂ）である。
【図２】図１に示すプラスチックアンプルの底面図（Ａ）及び上面図（Ｂ）である。
【図３】図１に示すプラスチックアンプルを複数連設して一体成形したプラスチックアンプルブロックの一部を断面で示す正面図である。
【図４】図１に示すプラスチックアンプルの頭部を断面で示す正面図（Ａ）、図６に示す従来のプラスチックアンプルの頭部を断面で示す正面図（Ｂ）及び従来の他のプラスチックアンプルの頭部を断面で示す正面図（Ｃ）である。
【図５】本発明の別の実施の形態に係るプラスチックアンプルの頭部を断面で示す正面図（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）である。
【図６】従来のプラスチックアンプルを複数連設して一体成形したプラスチックアンプルブロックを示す正面図である。
【図７】図１に示すプラスチックアンプルの切り離し部付近を断面で示す正面図（Ａ）、図４に示す従来のプラスチックアンプルの切り離し部付近を断面で示す正面図（Ｂ）及び従来の他のプラスチックアンプルの切り離し部付近を断面で示す正面図（Ｃ）である。
【図８】本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルと従来のプラスチックアンプルの排液性試験の結果を示す表である。
【図９】本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルと従来のプラスチックアンプルの壁厚を測定した結果を示す表である。
【発明を実施するための形態】
【００７４】
以下、本発明の実施の一形態に係るプラスチックアンプルを図１〜図４（Ａ）に基づいて説明する。
図１（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、本発明の実施の一形態に係るプラスチックアンプル１は、本体部２と、本体部２の上部を構成する口部３と、口部３に切り離し部１０を介して連設した頭部６と、プラスチックアンプル１を開封する際に頭部６に捩じり力を作用させる摘み部９と、から基本的に構成されている。
なお、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル１は、通常ポリエチレン樹脂（ＰＥ）からブロー・フィル・シール法により成形され、その際、図３に示すように、例えば５本のプラスチックアンプルが同時に成形される。ブロー・フィル・シール法によりプラスチックアンプルを製造することは、従来から普通に実施されている製造技術であるので、詳細な説明は省略する（特公昭３６−５９８５号公報などを参照）。
【００７５】
本発明の実施の一形態として、図１に示すプラスチックアンプル１に基づいて説明するが、本発明の別の実施の形態として、上述したようなプラスチックアンプル１に薬液である内溶液１４を充填したアンプル製剤として実施することもできる。そして、本発明の別の実施の形態に係る薬液充填プラスチックアンプルの内溶液１４としては、水性溶液、懸濁液、乳濁液等の注射剤等が挙げられるが、通常、薬液として用いられている内容液であれば、特に限定されるものではない。また、本発明のプラスチックアンプルは種々の用途に用いることができ、上記薬液に限定されず、液体状の化粧品、化学品（試薬等）、食品（調味料等）等を内容液として該プラスチックアンプルに充填することができる。
【００７６】
以下、本発明の実施の一形態に係るプラスチックアンプル１を詳細に説明する。図１〜図３に示すように、プラスチックアンプル１の本体部２は円筒状に形成され、内部に内溶液１４が充填される。本体部２の下部は底部１２で閉鎖されており、また、本体部２の上部は縮径されて本体部２よりも小径の口部３が連設されている。口部３の上部は口部３よりもさらに縮径されて肩部５が形成され、肩部５の上端部は切り離し部１０を介して頭部６の下端部に連設されている。本体部２、口部３及び肩部５は、連結部１１で一体に補強されている。この連結部１１は、図３に示すように、例えば５本のプラスチックアンプル１からなるプラスチックアンプルブロックをブロー・フィル・シール法により成形した際に、隣接するプラスチックアンプル１、１の間に形成され、その後、小分け用薄肉部１３の部分で分離され、単独のプラスチックアンプル１とされる。
【００７７】
図１（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、頭部６は、上部から下部になだらかに湾曲する略半円球形状のおわん形に形成されている。頭部６の下部は切り離し部１０を介して口部３の上端部（肩部５の上端部）に連設されている。頭部６は、口部３との連設部（切り離し部１０）を除いて摘み部９で囲繞されており、摘み部９と頭部６との間は連結部１１と同様に、ブロー・フィル・シール法による成形時に一体に融着されている。摘み部９は連結部１１と略同じ幅（図１（Ａ）の左右方向の幅）に形成されているが、摘み部９と連結部１１との間（切り離し部１０の延長線上の部位）は分離されている。プラスチックアンプル１を直立静置した場合に、重心を低くして安定化させるために、摘み部９の内部は中空構造に形成されている方が好ましい。また、ブロー・フィル・シール法等により頭部６を「おわん形」に形成したときは、図７（Ａ）に示すように、頭部６の切り離し部１０に連設される部位（切り離し部付近、例えば、切り離し部１０の上１ｍｍの部位）の壁厚ｐは、切り離し部１０の壁厚ｑよりも厚く形成される。このため、プラスチックアンプル１の開封時に頭部６と一体の摘み部９を指で捩じると、頭部６の切り離し部１０に隣接する部位（頭部６の下部）が変形することなく、捩じり力が切り離し部１０に効率的に伝達され、プラスチックアンプルの開封性が向上される。良好な開封性のためには、頭部６の切り離し部１０に連設される部位の壁厚ｐは、切り離し部１０の壁厚ｑよりも１．２〜１．８倍の厚さで形成するのが好ましい。さらに、頭部６及び口部３の切り離し部に連設される部位の壁厚ｐ及び壁厚ｒを、ほぼ同じ厚さに形成することも好ましく、より具体的には、両者を±１０％内の範囲の厚さとすることが好ましい。
また、図３に示すように、プラスチックアンプルブロックに成形した状態で、隣接するプラスチックアンプル１、１の摘み部９、９の間は分離されて形成されており、使用時に個々のプラスチックアンプル１に分離する際に小分け用薄肉部１３の部分のみを分離するように形成されている方が好ましい。そして、頭部６の内部に中空部８が形成されており、この中空部８の下部が開口部４を介して口部５、すなわち、本体部２の内部空間に連通されている。
【００７８】
図４（Ａ）に基づいて、充填可能な容量が５ｍＬ〜２０ｍＬ程度のプラスチックアンプル１における頭部６の中空部８の内部形状についてさらに詳細に説明する。中空部８は頭部６の形状と概ね相似形の「おわん形」に形成されており、中空部８の下端部（頭部６の開口部４の部位に相当）と中空部８の上端部（図４（Ａ）では中空部８の水平方向の最大寸法Ｗ’の部位）との間の上下方向の寸法（中空部８の内面７の高さ、以下、最小寸法という）Ｈは、中空部８に残存した内溶液１４が中空部８の内面７に付着せず、除去操作によって容易に排液されるように、３ｍｍ〜１０ｍｍ、好ましくは４ｍｍ〜１０ｍｍ、より好ましくは５ｍｍ〜１０ｍｍ、さらに好ましくは５．５ｍｍ〜８．５ｍｍに設定するのが好ましい。
ここで、本発明の実施の形態において、「おわん形」とは、図４（Ａ）に加えて図５（Ａ）〜（Ｃ）で示される形状をも包含し、中空部８の内面７の上端部から下方に向ってなだらかに湾曲して開口部４に達するほぼ弧状の内面７を有する形状を意味する。この内面７は、必ずしも全体が湾曲して弧状に形成されていなくてもよく、部分的に直線部分を有してもよい。中空部８の上部内面は、如何なる形状でもよいが、なるべく中空部８の容積を大きくし、中空部８の内面に残液が付着しやすい鋭角なコーナーを生じさせないためには、上方向に突出した形状が好ましい。従って、中空部８の下端部と中空部８の上部内面の頂部（上部内面の幅方向の略中心に位置する部位）との間の上下方向の寸法（以下、最大寸法という）Ｈ’は４ｍｍ〜１３ｍｍに設定することができ、５ｍｍ〜１３ｍｍに設定するのが好ましく、６ｍｍ〜１２ｍｍに設定するのがより好ましい。中空部８の上部内面は上方に突出した形状の方が好ましい。すなわち、上記最大寸法Ｈ’は、上記最小寸法Ｈ以上の寸法に設定する方が好ましい。
本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルの特徴の一つは、図４（Ａ）及び図５（Ａ）〜（Ｃ）で示されるように、上記の如く中空部８を「おわん形」に形成されていることである。中空部８をおわん形の形状にすることによって、内溶液１４が中空部８内に残存した場合でも、簡便な除去操作を行うことによって、中空部８に残存した内溶液１４の水滴が、中空部８の内面７の形状に沿ってスムーズに落下して、開口部４から本体部２内に戻されるのである。この場合、中空部８の上部内面が上方に突出した形状の方が中空部８の内面に残液が付着しやすい鋭角なコーナーが生じないため、残液の排出にはさらに有利である。
【００７９】
さらに中空部８内に残存した内溶液１４を確実に開口部４から本体部２内に戻すために、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル１では、中空部８の内部の空間を十分にとる形状にしたのが特徴である。従来のプラスチックアンプルの場合は、特に、中空部８の上下方向の寸法が小さいので、図４（Ｂ）及び（Ｃ）の中空部８ａ、８ｂの端の箇所に内溶液１４が付着して排液することができない。これに対して、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル１では、中空部８の下端部と上端部との間の上下方向の最小寸法Ｈを５ｍｍ以上の寸法に設定した。中空部８を形成する頭部６は、上下方向の寸法が大きすぎると、摘み部９を摘んで捩じ切るときに邪魔になることがあるので、最小寸法Ｈは１０ｍｍ以下が好ましい。従って、中空部８の上下方向の最小寸法Ｈは３〜１０ｍｍとすることができ、好ましくは４〜１０ｍｍ、より好ましくは５ｍｍ〜１０ｍｍ、さらにより好ましくは５．５ｍｍ〜８．５ｍｍであることが本発明の特徴の一つである。このような最小寸法Ｈに設定することによって、中空部８に残存した内溶液１４が除去操作によって容易に排液可能なプラスチックアンプル１を提供することができる。
【００８０】
以上のように、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル１では、中空部８の形状をおわん形に形成すると共に、中空部８の下端部と上端部との間の最小寸法Ｈは、例えば５ｍｍ〜１０ｍｍの寸法であるので、内溶液１４が中空部８内に残存した場合でも、簡便な除去操作（使用前にプラスチックアンプル１の頭部６側を上にして手で握った状態でプラスチックアンプル１を振って残存した内容液１４を本体部２内に落下させて除く動作）を行うことによって、中空部８に残存した内溶液１４の水滴が、中空部８の内面７の形状に沿ってスムーズに落下して、開口部４から本体部２内に戻される。また、中空部８の容積が大きい方が排液性がより確実になるため、図４（Ａ）に示すように、中空部８の下端部と上部内面の頂部との間の最大寸法Ｈ’は４ｍｍ〜１３ｍｍにすることができ、５ｍｍ〜１３ｍｍに設定するのが好ましく、６ｍｍ〜１２ｍｍに設定するのがより好ましい。このように最大寸法Ｈ'を設定することにより、中空部８に残存した内容液１４を除去操作によって開口部４から本体部２内に確実に落下する。
【００８１】
さらに、図４（Ａ）に示すように、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル１では、中空部８の水平方向の最大寸法（中空部８の水平方向の最大径の部位）Ｗ’は、大きい方が中空部８の容積が大きくなり排液性が確実になるが、プラスチックアンプル１の口部３の水平方向の寸法より小さい寸法が好ましいので、８ｍｍ〜１２ｍｍの寸法に設定したが、９ｍｍ〜１１ｍｍの寸法であることがより好ましい。
【００８２】
また、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル１では、図４（Ａ）に示すように、頭部６の下端部の開口部４の内径寸法Ｗも４ｍｍ以上の寸法に設定するのが好ましい。このように、開口部４の内径寸法Ｗを４ｍｍ以上に設定することにより、除去操作を行ったときに、中空部８に残存した内容液１４は開口部４から本体部２内に容易に落下する。さらに、中空部８の下端部と上端部との間の最小寸法Ｈを開口部４の内径寸法Ｗよりも大きい寸法（最小寸法Ｈ＝内径寸法Ｗを含む）に形成した場合には、中空部８に残存した内容液１４を確実に本体部２内に落下させることができるためより好ましい。開口部４の内径寸法Ｗは大きい方がよいとも考えられるが、頭部６を捩じ切った後、開口部４から注射筒の先をプラスチックアンプル１内に挿入して内容液１４を吸い出すとき、７ｍｍより大きい寸法では横又は下方にプラスチックアンプル１を傾けた場合に、内容液１４が漏れ出すおそれがある。従って、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル１では開口部４の内径寸法Ｗは、４ｍｍ〜７ｍｍが好ましく、５ｍｍ〜６ｍｍであることがより好ましい。
【００８３】
次に、図８に基づいて、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルと従来のプラスチックアンプルの排液性を比較した評価試験について説明する。
（排液性試験）
（１）実施品として、図４（Ａ）に示すプラスチックアンプル（容量５ｍＬ、内溶液容量３ｍＬ）を、また、従来品として、図４（Ｂ）に示すプラスチックアンプル（容量５ｍＬ、内溶液容量３ｍＬ）を、それぞれ５個準備した。なお、実施品および従来品の内容液は水であり、プラスチックアンプルの材質は同種のポリエチレン樹脂である。
（２）排液性試験は、Ａ〜Ｅの５人の試験者が実施した。
（３）排液性試験の評価は、各試験者が、プラスチックアンプルの頭部側を下にして、頭部内に内溶液を充填させた後、プラスチックアンプルの頭部側を上にして手で握った状態でプラスチックアンプルを一度振った後に、頭部内に残存した内容液の残液量を計測することにより行った。
（排液性試験の評価）
図８に示すように、試験者Ａ〜Ｅのうち４人は、実施品の残液量が従来品の残液量よりも少なく、実施品の平均残液量は、０．０１６ｇであり、また、従来品の平均残液量は、０．０２７ｇであった。
図８の排液性試験の結果から見て、実施品は、従来品と比較して、排液性が優れていることが判明した。
【００８４】
次に、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルと従来のプラスチックアンプルの開封性を比較した評価試験について説明する。
（開封性試験）
（１）実施品（おわん形）として、図４（Ａ）に示すプラスチックアンプル（容量５ｍＬ）を、また、従来品（標準形）として、図４（Ｂ）に示すプラスチックアンプル（容量５ｍＬ）を、それぞれ５個準備した。
（２）開封性試験は、６人の試験者が実施した。
（３）排液性試験の評価は、各試験者の感覚で、実施品と従来品の「開け易さ」を比較することにより行った。
（開封性試験の評価）
６人の試験者の内３人は、実施品が開け易いと判定し、残りの３人は、実施品も従来品も開け易さは変わらないと判定した。
（医療機関における医師、看護師の評価）
医療機関５施設において、１６人の医師、看護師、薬剤師に上記実施品を使用してもらい、使用感について意見聴取を行った。
調査結果をまとめると、実施品の開封性は全ての医療機関から「開け易い」との意見が得られたが、図４（Ｂ）と同形状の市販品（既存製品）については、開封時に樹脂が切れ難いことがあるという意見であった。また中空部に液が残っている場合には、市販品では液の飛散に対する不満が３施設であったが、本発明の実施品については、飛び散り難いとの評価であった。
以上の開封性試験の結果及び医療機関における評価から見て、実施品は、従来品と比較して、開封性が優れ、液が飛散し難くなっていることが判明した。
【００８５】
本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルも従来のプラスチックアンプルもブロー・フィル・シール法により製造されたものであるが、本発明実施品の方が従来のものよりも開封性に優れているという結果が得られたので、その理由について考察した。
（プラスチックアンプルの壁厚の比較）
図４（Ａ）に示すプラスチックアンプルの実施品（おわん形）の切り離し部１０、及びその上下１ｍｍの部位でプラスチックアンプルを輪切りに切断し、各切断部位の壁厚をマイクロスコープを用いて測定した。また、図４（Ｂ）に示す従来品（標準形）のプラスチックアンプルも同様に切断して測定を行った。測定は各６個ずつ行い、平均値を求めた。
（壁厚を測定した結果）
図９に示すように、本発明の実施品は開口部上（切り離し部１０の１ｍｍ上の頭部６の部位）の壁厚ｐと開口部下（切り離し部１０の１ｍｍ下の口部５の部位）の壁厚ｒはほぼ同じであったが、従来品では開口部上の壁厚ｐは開口部下の壁厚ｒの半分にも満たなかった。さらに従来品では、開口部（切り離し部１０の部位）の壁厚ｑよりも開口部上の壁厚ｐは薄かった。実施品及び従来品を開封した後の開口部４又は４ａを観察すると、実施品はほぼ円形に等しい開口部であるが、従来品では変形した開口部となっていた。壁厚の測定結果からは、プラスチックアンプルの開封時に頭部６ａと一体の摘み部９ａを捩じった際に、従来品では壁厚が薄いために頭部が変形して、捩じり力が切り離し部に伝わりにくいために、開封性が悪いことが判明した。また、従来品では開封時に頭部６ａが変形することによって、頭部６ａに残存した内容液が、変形した頭部６ａが開封直後に元の形状に戻ろうとする動きによって、残液が飛散し易いことも見出された。
これに対して、本発明の実施品は開口部上の頭部が開口部下とほぼ同じ充分な壁厚を有することによって、開封時に頭部６が変形しないので、捩じり力が切り離し部１０に効率的に伝わるために開封性に優れ且つ残液が飛散し難いという特徴を有することが明らかになった。
ちなみに、図９の本発明実施品は１０ｇのポリエチレン樹脂量、従来品は１１ｇの同樹脂量で作製した試作品である。実施品及び従来品は種々の樹脂量で試作して最も開封性の良いものを選んだ結果である。このように、従来品よりも優れた開封性を有する本発明実施品がより少ない樹脂量で製造可能であり、経済的にも有利である。
【実施例】
【００８６】
図１に示すプラスチックアンプル１（容量５ｍＬ、内溶液容量３ｍＬ）において、頭部６の中空部８の寸法を以下のように設定した〔図４（Ａ）を参照〕。
中空部８の水平方向の最大寸法（中空部８の水平方向の最大径部の寸法）Ｗ’：１０ｍｍ、中空部８の上下方向の最大寸法（中空部８の下端部と上部内面の頂部との間の上下方向の中心部の高さ）Ｈ’：７ｍｍ、中空部８の上下方向の最小寸法（中空部８の内面７の高さ）Ｈ：６ｍｍ、開口部４の内径寸法Ｗ：５．５ｍｍ。
ここで、中空部８の内面７の高さは、中空部８の下端部（開口部４及び切り離し部１０の部位に相当）と中空部８の上端部（中空部８の水平方向の最大径部）との間の上下方向の寸法である。
この実施例に係るプラスチックアンプル１では、中空部８に内溶液１４が残存している状態で、使用前にプラスチックアンプル１を振って中空部８に残存した内容液１４を本体部２内に落下させる除去操作を行うことによって、該内溶液１４は、中空部８の内面７に沿って落下して開口部４から本体部２内に確実に回収することができ、内溶液１４の大部分を使用することができた。この結果、この実施例に係るプラスチックアンプル１では、頭部６の中空部８を上記寸法のおわん形に形成することにより中空部８からの内溶液１４の排液性が向上することが示された。このプラスチックアンプル１では、中空部８に残存した内容液１４を確実に排液することができ、開封時に中空部８に残存する内溶液１４が飛散してしまうことがなくなった。また、実際に開封性を試験した結果、下記比較例１の従来品より優れた開封性を有することが示された（上記排液性試験及び開封性試験参照）。【００８７】
また、図５（Ａ）〜（Ｃ）に示す実施の形態でも、図４（Ａ）に示す実施の形態と同様に、中空部８の寸法を、中空部８の水平方向の最大寸法（中空部８の水平方向の最大径部の寸法）Ｗ’：１０ｍｍ、中空部８の上下方向の最大寸法（中空部８の下端部と上部内面の頂部との間の上下方向の中心部の高さ）Ｈ’：７ｍｍ、中空部８の上下方向の最小寸法（中空部８の内面７の高さ）Ｈ：６ｍｍ、開口部４の内径寸法Ｗ：５．５ｍｍに設定した。
ここで、中空部８の内面７の高さは、図５（Ａ）及び（Ｂ）に示す実施の形態では、中空部８の下端部（開口部４の部位に相当）と中空部８の水平方向の最大径部との間の上下方向の寸法であり、また、図５（Ｃ）に示す実施の形態では、中空部８の下端部（開口部４の部位に相当）と中空部８の内面７の変移部位（内面７が湾曲面から円錐面に変化する部位）との間の上下方向の寸法である。
その結果、図５（Ａ）〜（Ｃ）に示す実施の形態でも、図４（Ａ）に示す形態と同様に、中空部８からの内溶液１４の排液性が向上することが確認され、中空部８に残存した内容液１４を確実に排液することができ、開封時に中空部８に残存する内溶液１４が飛散してしまうことがなくなった。
【比較例１】
【００８８】
図４（Ｂ）に示すプラスチックアンプル（容量５ｍＬ、内溶液容量３ｍＬ）において、頭部６ａの中空部８ａの寸法を以下のように設定した。
中空部８ａの水平方向の最大寸法（中空部８ａの水平方向の最大径部）Ｗａ’：１０ｍｍ、中空部８ａの上下方向の最大寸法（鉛直方向中心部の高さ）Ｈａ’：５ｍｍ、中空部８ａの上端部と下端部との間の上下方向の最小寸法（中空部８ａの内面７ａの高さ）Ｈａ：４ｍｍ、開口部４ａの内径寸法Ｗａ：５．５ｍｍ。
図４（Ｂ）に示すプラスチックアンプルでは、中空部８ａに残存した内溶液１４は、前記実施例と同様の除去操作を施しても、中空部８ａに残存した内溶液１４は中空部８ａの内面７ａに付着したままで中空部８ａに残存してしまい除去できなかった。また、開封性試験においては、上記の本発明実施品に比べて開封性が劣る結果が示された（上記排液性試験及び開封性試験参照）。
【比較例２】
【００８９】
図４（Ｃ）に示すプラスチックアンプル（容量５ｍＬ、内溶液容量３ｍＬ）において、頭部６ｂの中空部８ｂの寸法を以下のように設定した。
中空部８ｂの水平方向の最大寸法（中空部８ｂの内面７ｂの下端周縁部）Ｗｂ’：１０ｍｍ、中空部８ｂの上下方向の最大寸法（鉛直方向中心部の高さ）Ｈｂ’：５ｍｍ、中空部８ｂの上端部と下端部との間の上下方向の最小寸法（中空部８ｂの内面７ｂの高さ）Ｈｂ：４ｍｍ、開口部４ｂの内径寸法Ｗｂ：５．５ｍｍ。
ここで、中空部８ｂの上端部と下端部との間の上下方向の最小寸法（中空部８ｂの内面７ｂの高さ）Ｈｂは、開口部４ｂ（切り離し部１０ｂ）の内周縁端部から鉛直方向上方の内面７ｂとの交点との間の上下方向の寸法である。
図４（Ｃ）に示すプラスチックアンプルでは、中空部８ｂに残存した内溶液１４は、前記実施例と同様の除去操作を施しても、比較例２と同様に、中空部８ｂに残存した内溶液１４は中空部８ｂの内面７ｂに付着したままで中空部８ｂに残存してしまい除去できなかった。
【符号の説明】
【００９０】
１、１ａ  プラスチックアンプル、２、２ａ  本体部、３、３ａ、３ｂ  口部、４、４ａ、４ｂ  開口部、５  肩部、６、６ａ、６ｂ  頭部、７、７ａ、７ｂ  内面、８、８ａ、８ｂ  中空部、９、９ａ、９ｂ  摘み部、１０、１０ａ、１０ｂ  切り離し部、１１、１１ａ  連結部、１２  底部、１３、１３ａ  小分け用薄肉部、１４  内溶液、ｐ  頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚、ｑ  切り離し部の壁厚、ｒ  口部の切り離し部に連設される部位の壁厚
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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