(57)【要約】  管状器官や体腔内に生成された結石等の異物や、その他の生体組織等を、確実に捕獲又は採取できると共に、それらをスムーズに排出又は回収することができる、管状器官の治療具を提供する。  この管状器官の治療具１０ｂは、チューブ１５と、該チューブ１５内に挿通された形状記憶合金からなるワイヤ２５と、金属線材３１を編み及び／又は組んで筒状に形成され、その基端部を束ねてチューブ１５先端部に連結され、その先端部を束ねてワイヤ２５先端部に連結されたバスケット３０ｂと、前記チューブ１５の基端部を保持すると共に、前記ワイヤ２５の基端部を前記チューブ１５に対して相対移動可能に保持するハンドル部４０とを備えている。
2009150920.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブと、該チューブ内に挿通された形状記憶合金からなるワイヤと、金属線材を編み及び／又は組んで筒状に形成され、その基端部を束ねて前記チューブ先端部に連結され、その先端部を束ねて前記ワイヤ先端部に連結されたバスケットと、前記チューブの基端部を保持すると共に、前記ワイヤの基端部を前記チューブに対して相対移動可能に保持するハンドル部とを備えていることを特徴とする管状器官の治療具。
【請求項２】
前記バスケットは、その基端部側の金属線材が複数本ずつ束ねられて、複数の集束部が形成されており、これらの集束部が前記チューブの先端部に接合されることにより、前記集束部どうしの間に開口部が形成されている、請求項１記載の管状器官の治療具。
【請求項３】
前記バスケットは、その先端部側の金属線材が複数本ずつ束ねられて、複数の集束部が形成されており、これらの集束部が前記ワイヤの先端部に接合されることにより、前記集束部どうしの間に開口部が形成されている、請求項１記載の管状器官の治療具。
【請求項４】
前記ハンドルは、前記チューブ又は前記ワイヤの一方が接続される本体と、前記チューブ又は前記ワイヤの他方が接続されると共に、前記本体に対して相対的にスライド可能とされたスライド部材とを有し、
前記本体又は前記スライド部材の一方には、複数の凹部が所定間隔で直線状に配列され、前記本体又は前記スライド部材の他方には、前記凹部に嵌合する弾性爪が設けられている請求項１〜３のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管状器官や体腔内に生成された結石等の異物や、生体組織を回収又は排出するために用いられる、管状器官の治療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆管、膵管、その他の管状器官内には、胆石や膵石等の結石が生成されることがある。これらの結石を管状器官内から取り除くべく、種々の方法が試みられている。【０００３】
その一つとして内視鏡を用いる方法がある。すなわち、内視鏡を通して、破砕用チューブを胆管内に挿入し、これを胆管内に生成された胆石に突き当てる等して、塊状の胆石を破砕して小さな破片状にする。そして、縮径状態のバルーンカテーテルを、内視鏡を介して胆管内に挿入し、胆石が破砕した部分を通り越えた位置まで移動させ、その位置で、水や空気をカテーテル内に注入することにより、バルーンを膨らませる。その後、カテーテルを手元側に引き戻すことにより、破砕されて散らばった破片状の胆石を掻き取るようにして、内径が大きな十二指腸まで移動させ、胆管から胆石を排出させる。【０００４】
上記のバルーンカテーテルのように、治療箇所に応じて拡径及び縮径させる医療用具には、種々のものが提案されている。例えば、下記特許文献１には、シース内に進退自在に挿通した操作ワイヤの先端に、拡開及び収縮自在な構成としたバスケット部を設け、このバスケット部をシースの先端から出し入れするようにしたバスケット型把持鉗子において、上記バスケット部は、複数の弾性ワイヤを並べて形成した組を複数組有し、各組の弾性ワイヤには、先端から基端に至る途中部分の同じ位置に、複数の屈曲点を設けたことを特徴とするバスケット型把持鉗子が開示されている。そして、操作ワイヤを引張ることにより、バスケット部がシース内に引き込まれ、操作ワイヤを押し込むことにより、シース先端からバスケット部が押し出されるようになっている。【０００５】
また、下記特許文献２には、コアワイヤーと、該コアワイヤー外周に折り畳み可能に配置された塞栓フィルターと、該塞栓フィルターを折り畳んで収容する遠位端を有すると共に、患部領域に送達するための送達シースとを備えた、塞栓捕捉ガイドワイヤーシステムが開示されている。前記塞栓フィルターは、ニチノール（Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金）で形成されて、その遠位端に孔を有する高分子膜が設けられている。【０００６】
使用する際には、予め塞栓フィルターを折り畳んで、送達シースの遠位端に収容しておき、その状態で、送達シースの遠位端を、閉塞部等の治療箇所を通り越えた位置まで移動させる。その後、送達シースを手元側に引き戻すことにより、遠位端から塞栓フィルターが開放され、ニチノールの弾性及び形状記憶効果等により、塞栓フィルターが元の大きさに広がり、目的の治療箇所の下流側に塞栓フィルターが留置される。
【特許文献１】特開平１１−２８５５００号公報
【特許文献２】特開２００７−２１６０１３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述したように、膨らませたバルーンカテーテルで、破片状の胆石を掻き取るようにして排出させる場合は、胆管の細く窄まった部分（例えば、十二指腸に連結した根元部分等）を通過させる際の抵抗が大きく、胆石を排出させにくいことがあった。【０００８】
また、上記特許文献１のバスケット型把持鉗子は、バスケット部は一定の形状をなしているので、その縮径・拡径動作には、シースが必須となる。その結果、バスケット部をシースに収容した状態で、使用位置まで挿入する必要があり、管状器官の内腔が閉塞していたり、血栓や結石等で詰まっていたりする場合には、シースを通過させることができず、バスケット部による結石等の捕獲ができないことがある。【０００９】
更に、上記特許文献２の塞栓フィルターは、送達シースの遠位端内に収容することにより縮径し、送達シースの遠位端から開放することにより拡径するようになっており、その拡径・縮径動作には、送達シースが必要となっている。そのため、例えば、管状器官の内腔が閉塞や結石等で詰まっている場合、上記特許文献１と同様、送達シースが通過不能となり、塞栓フィルターを所定位置で拡径できず、血栓等の捕獲ができないことがあった。【００１０】
したがって、本発明の目的は、管状器官や体腔内に生成された結石等の異物や、その他の生体組織等を、確実に捕獲又は採取できると共に、それらをスムーズに排出又は回収することができる、管状器官の治療具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、チューブと、該チューブ内に挿通された形状記憶合金からなるワイヤと、金属線材を編み及び／又は組んで筒状に形成され、その基端部を束ねて前記チューブ先端部に連結され、その先端部を束ねて前記ワイヤ先端部に連結されたバスケットと、前記チューブの基端部を保持すると共に、前記ワイヤの基端部を前記チューブに対して相対移動可能に保持するハンドル部とを備えていることを特徴とする管状器官の治療具を提供するものである。【００１２】
上記発明によれば、ハンドル部を操作して、ワイヤをチューブに対して軸方向先端側に押し込むと、チューブ先端からワイヤが押し出されるので、基端部をチューブ先端部に連結され、先端部をワイヤ先端部に連結されたバスケットが軸方向に引き伸ばされ、全体が集束されて縮径状態になる。また、ハンドル部を操作して、ワイヤをチューブに対して軸方向基端側に引き出すと、ワイヤのチューブ先端から突出している部分がチューブ内に引き込まれるので、前記バスケットが軸方向に押し縮められることとなり、筒状のバスケットの軸方向中間部が周方向に拡径する。【００１３】
この治療具の使用方法について説明すると、ワイヤをチューブに対して軸方向先端側に押し込んでバスケットを縮径させ、その状態で治療具をカテーテル等の医療用チューブ内に収容する。そして、このカテーテルを、例えば胆管や膵管等の管状器官や体腔内に挿入して、胆石や膵石等の異物が存在する箇所の手前まで到達させる。次いで、カテーテルに対して治療具を軸方向先端側に押し込み、カテーテル先端から縮径したバスケットを突出させて、異物を通り越えた位置まで移動させる。その状態で、ワイヤをチューブに対して軸方向基端側に引き出して、ワイヤのチューブ先端から突出している部分をチューブ内に引き込ませ、バスケットを拡径させた状態にする。こうしてバスケットを拡径した状態で、治療具を手元側に移動させることにより、異物を十二指腸等の比較的内腔が大きな部分まで移動、排出させることができる。また、バスケットにより異物を捕獲し、治療具をカテーテルごと管状器官等から引き抜くことにより、異物を回収することもできる。【００１４】
また、管状器官等の内腔が異物で埋められて隙間が小さい場合においても、ワイヤのスライド動作により、バスケットを自在に拡径及び縮径させることができるので、上記のように、管状器官等の内腔の隙間が小さい場合でも、バスケットを適宜縮径させて容易に通過させることができ、その後の異物排出作業を確実に行うことができる。【００１５】
更に、バスケットは、金属線材を編み及び／又は組んで筒状に形成されているので、水や空気等で膨らませるバルーンに比べて、柔軟性を有している。その結果、バスケットで異物を捕獲した後、治療具を引き戻す際に、バスケットが管状器官の内周形状に適合して隙間が生じにくく、かつ、狭い部分を通過するときであっても、その狭い部分の内径に対応して適宜縮径しつつ、その拡径力が保持されるので、バスケットを引き抜く際の抵抗を小さくできると共に、異物を確実かつスムーズに排出することができる。【００１６】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記バスケットは、その基端部側の金属線材が複数本ずつ束ねられて、複数の集束部が形成されており、これらの集束部が前記チューブの先端部に接合されることにより、前記集束部どうしの間に開口部が形成されている管状器官の治療具を提供するものである。【００１７】
上記発明によれば、ワイヤをチューブに対して軸方向基端側に引き出して、ワイヤのチューブ先端から突出している部分をチューブ内に引き込ませ、バスケットを拡径させた状態にすると、集束部どうしの間が広がってバスケットの基端側に比較的大きな開口部が形成される。したがって、異物を通り越した後、バスケットを拡径させて手元側に移動させるときに、前記開口部から異物をバスケット内に取り込むことができるので、異物を確実に捕獲することができる。【００１８】
本発明の第３は、前記第１の発明において、前記バスケットは、その先端部側の金属線材が複数本ずつ束ねられて、複数の集束部が形成されており、これらの集束部が前記ワイヤの先端部に接合されることにより、前記集束部どうしの間に開口部が形成されている管状器官の治療具を提供するものである。【００１９】
上記発明によれば、ワイヤをチューブに対して軸方向基端側に引き出して、ワイヤのチューブ先端から突出している部分をチューブ内に引き込ませ、バスケットを拡径させた状態にすると、集束部どうしの間が広がってバスケットの先端側に開口部が形成される。【００２０】
例えば、異物がバスケット内に過剰に捕獲され、その結果、管状器官の狭窄した部位を通過することが困難となったり、或いは、バスケットの開閉操作が困難になることにより、バスケット内に過剰に捕獲された異物を内腔の大きな管状器官へ、排出しにくくなったりする場合がある。この場合であっても、この発明においては、バスケットの先端部側に開口部が設けられているので、バスケット内に過剰に捕獲された異物を開口部より排出することができる。その結果、管状器官の狭窄した部位であってもバスケットをスムーズに通過させることができると共に、内腔の大きな管状器官でのバスケットからの異物排出作業を容易に行うことができる。【００２１】
本発明の第４は、前記第１〜３のいずれか１つの発明において、前記ハンドルは、前記チューブ又は前記ワイヤの一方が接続される本体と、前記チューブ又は前記ワイヤの他方が接続されると共に、前記本体に対して相対的にスライド可能とされたスライド部材とを有し、前記本体又は前記スライド部材の一方には、複数の凹部が所定間隔で直線状に配列され、前記本体又は前記スライド部材の他方には、前記凹部に嵌合する弾性爪が設けられている管状器官の治療具を提供するものである。【００２２】
上記発明によれば、本体に対してスライド部材を相対的にスライドさせることにより、弾性爪が複数の凹部に間欠的に嵌合するので、チューブ先端からのワイヤの突出量を適宜調整することができ、その結果、バスケットを所望の大きさとなるように制御することができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の管状器官の治療具によれば、ハンドル部の押し引き操作により、バスケットを縮径又は拡径させることができるので、管状器官等の内腔が異物で埋められて隙間が小さくとも、バスケットを適宜縮径させて容易に通過させることができ、その後の異物排出作業を確実に行うことができる。【００２４】
また、バスケットは、金属線材を編み及び／又は組んで筒状に形成され、バルーンに比べて柔軟性を有しているので、異物を捕獲した後、治療具を引き戻す際に狭い部分を通過するときでも、適宜縮径しつつ拡径力が保持され、バスケットを引き抜く際の抵抗を小さくできると共に、異物を確実かつスムーズに排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の管状器官治療具の治療具の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】（ａ）は図１のＸ−Ｘ矢示線における断面図、（ｂ）は図１のＹ−Ｙ矢示線における断面図である。
【図３】同治療具のハンドル部の分解斜視図である。
【図４】同治療具の動作を示しており、（ａ）はバスケットが最も縮径した状態の説明図、（ｂ）はバスケットが拡径した状態の説明図、（ｃ）はバスケットが最も拡径した状態の説明図である。
【図５】図３（ｂ）の要部拡大図である。
【図６】同治療具のバスケットをカテーテル内に収容した状態を示す説明図である。
【図７】同治療具の第１使用状態を示しており、ガイドワイヤを異物が生成された箇所を通過させた状態の説明図である。
【図８】同治療具の第２使用状態を示しており、バスケットを異物が生成された箇所を通過させた状態の説明図である。
【図９】同治療具の第３使用状態を示しており、ガイドワイヤを拡径させて異物を捕獲した状態の説明図である。
【図１０】同治療具の第４使用状態を示しており、異物を大径の管状器官で排出した状態の説明図である。
【図１１】本発明の管状器官治療具の治療具の他の実施形態を示す、要部拡大説明図である。
【図１２】本発明の管状器官治療具の治療具の更に他の実施形態を示す、要部拡大説明図である。
【符号の説明】
【００２６】
１０,１０ａ,１０ｂ  管状器官の治療具（治療具）
１５  チューブ
２５  ワイヤ
３０,３０ａ,３０ｂ  バスケット
３１  金属線材
３３  基端集束部
３６  先端集束部
３５  開口部
４０  ハンドル部
４５  本体
５０  スライド部材
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、図１〜１０を参照して、本発明の管状器官の治療具の一実施形態について説明する。
【００２８】
図１,７に示すように、この管状器官の治療具１０（以下、「治療具１０」という）は、胆管や膵管等の管状器官Ｖ２,Ｖ３等に挿入されて、そこに生成された胆石や膵石等の異物Ｇを排出したり、或いは、人体の体腔内に挿入されて、生体組織等を採取して回収したりするためのものである。図１に示すように、この治療具１０は、チューブ１５と、該チューブ１５内に挿通されたワイヤ２５と、チューブ１５先端に基端部が連結されると共に、先端部がワイヤ２５先端に連結されて、筒状をなしたバスケット３０と、チューブ１５基端が連結されると共に、ワイヤ２５の基端部を、チューブ１５に対して相対移動可能に保持するハンドル部４０とを備えている。
【００２９】
まず、チューブ１５について説明する。このチューブ１５は中空の筒状をなしており、一定外径で所定長さ伸びる基端側筒部１５ａと、次第に縮径したテーパ部１５ｃを介して、前記基端側筒部１５ａの先端に連結されて、一定外径で所定長さ伸びる先端側筒部１５ｂとを有している。この構成を採用した結果、チューブ１５は基端側の剛性が高く、先端側が柔軟となるので、プッシュアビリティを維持できると共に、先端側の柔軟性によって管状器官内等に挿入しやすく、更にキンクを防止することもできる。また、この実施形態におけるチューブ１５の材質としては、ステンレスが用いられており、これ以外にもＮｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系等の形状記憶合金や、その他の可撓性のある金属若しくは樹脂チューブ等を用いてもよい。
【００３０】
上記チューブ１５内に挿通されたワイヤ２５は、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系等の形状記憶合金から形成されている。また、ワイヤ２５は、チューブ１５よりも長く伸びており、チューブ１５内に挿通されたときに、チューブ１５の先端側筒部１５ｂの先端から所定長さ突出すると共に、同チューブ１５の基端側筒部１５ａの基端からも所定長さ突出するようになっている。
【００３１】
図１,４,５に示すように、上記のチューブ１５及びワイヤ２５の先端部外周には、管状器官や体腔内の異物や生体組織等を捕獲するめの、バスケット３０が配置されている。
【００３２】
このバスケット３０は、一本又は複数本の金属線材３１を編み及び／又は組んで筒状に形成され、その基端部を束ねて前記チューブ１５の先端部に連結されると共に、先端部を束ねて前記ワイヤ２５の先端部に連結されており、筒体の両端が先細に縮径した略紡錘形状をなしている。この実施形態では、７２本の金属線材３１を用いてバスケット３０が形成されている。なお、バスケット３０を形成するための、金属線材３１の本数としては、２４〜１４４本が好ましく、３６〜７２本がより好ましい。
【００３３】
この実施形態の金属線材３１は、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金から形成されており、それ以外にも、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系等の形状記憶合金やステンレス等からなる金属線材３１を用いることができる。また、ワイヤ２５は、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及びこれらの合金等からなる放射線不透過性の芯線と、その外周に被着された上記の形状記憶合金やステンレス等からなる被覆体とから形成された複合線材としてもよい。また、この実施形態における金属線材３１は、直径０．０４ｍｍのものが用いられている。なお、金属線材３１の直径としては、０．０２〜０．２ｍｍのものを好ましく用いることができる。
【００３４】
また、バスケット３０の基端部側の金属線材３１は、複数本ずつ束ねられて、複数の基端集束部３３（この実施形態では３つ）が形成されている。そして、これらの基端集束部３３が、チューブ１５の先端側筒部１５ｂの先端部外周に均等な間隔で配置され、基端接合部１６を介してチューブ１５の先端部に接合されている。すなわち、図２（ｂ）に示すように、前記基端接合部１６はパイプ状をなしていて、先端側筒部１５ｂの外周に配置された基端集束部３３の外周に被さっている。そして、この基端接合部１６と先端側筒部１５ｂとの間に、ロウやはんだ、接着剤等の接続部材Ｈが充填されることにより、バスケット３０の基端集束部３３が、チューブ１５の先端部に接合されるようになっている。また、複数の基端集束部３３が、チューブ１５の先端部に接合されることにより、複数の基端集束部３３どうしの間に、複数の開口部３５が形成されている。
【００３５】
一方、バスケット３０の先端部側は、前記ワイヤ２５の先端部外周を囲むように、金属線材３１が環状に束ねられて先端集束部３６が形成されている。そして、この先端集束部３６が、ワイヤ２５の先端部外周に配置されて、先端接合部２６を介してワイヤ２５の先端部に接合されている。すなわち、図２（ａ）に示すように、前記先端接合部２６はパイプ状をなして、先端集束部３６の外周に被さっており、この先端接合部２６の内周に、ロウやはんだ、接着剤等の接続部材Ｈが充填されることにより、バスケット３０の先端集束部３６が、ワイヤ２５の先端部に接合されるようになっている。
【００３６】
以上説明したように、バスケット３０は、その基端部がチューブ１５の先端部に、ロウやはんだ等で接続され、先端部がワイヤ２５の先端部に、ロウやはんだ等で接続されているが、パイプ状の基端接合部１６や先端接合部２６を外周から圧着することによって、接合させるようにしてもよい。
【００３７】
そして、この治療具１０は、チューブ１５の基端部を保持すると共に、ワイヤ２５の基端部を前記チューブに対して相対移動可能に保持する、ハンドル部４０が更に設けられている。図１に示すように、このハンドル部４０は、本体４５と、該本体４５にスライド可能に装着されたスライド部材５０とを有している。図３を併せて参照すると、本体４５の両側部の内周には、複数の凹部４６が軸方向に沿って所定間隔で直線状に配列されている。また、スライド部材５０の両側部からは、撓み可能な弾性爪５１が設けられており、これが前記本体４５の両側部内周の、凹部４６に嵌合するようになっている。前記チューブ１５は、その基端側筒部１５ａが、パイプ部材４７を介して前記本体４５の先端部に接続され、前記ワイヤ２５の基端部が、スライド部材５０に接続されており、ワイヤ２５の基端部が、チューブ１５に対して相対移動可能に保持されている。そして、本体４５に対してスライド部材５０を軸方向に沿ってスライドさせることにより、弾性爪５１が複数の凹部４６にクリック感を伴って順次嵌合して、チューブ１５先端からのワイヤ２５の突出量を段階的に調節できるようになっている。
【００３８】
次に上記構成からなる治療具１０の動作について、図４（ａ）〜（ｃ）を参照して説明すると、ハンドル部４０の本体４５を把持して、スライド部材５０を軸方向にスライドさせることによって、ワイヤ２５が押し引きされて、バスケット３０が拡径したり縮径したりするようになっている。
【００３９】
図４（ａ）には、バスケット３０が最も縮径した状態が示されているが、この状態からハンドル部４０の本体４５に対してスライド部材５０を、矢印Ａに示すように軸方向基端側（手元側）に所定長さスライドさせると、スライド部材５０に接続されたワイヤ２５が、本体４５に接続されたチューブ１５に対して引き戻される。
【００４０】
その結果、ワイヤ２５の、チューブ１５先端から突出した部分がチューブ１５内に引き込まれる。このとき、バスケット３０は、その基端側がチューブ１５先端部に連結されていると共に、先端側がワイヤ２５先端部に連結されているので、ワイヤ２５の引き込み動作に連動して、バスケット３０の先端部が軸方向基端側に引っ張られて、バスケット３０が軸方向に押し縮められることとなり、図４（ｂ）に示すように、筒状のバスケット３０の軸方向中間部が周方向に拡径する。
【００４１】
図４（ｂ）に示す状態から、更にスライド部材５０を軸方向基端側にスライドさせると（矢印Ｂ参照）、ワイヤ２５のチューブ１５先端からの突出部分が、チューブ１５内により引き込まれるので、図４（ｃ）に示すように、バスケット３０の軸方向中間部が大きく拡径する。
【００４２】
一方、図４（ｃ）に示す状態から、ハンドル部４０の本体４５に対してスライド部材５０を、矢印Ｃに示すように、軸方向先端側に所定長さスライドさせると、チューブ１５先端からワイヤ２５が所定長さ押し出される。これに連動して、バスケット３０の先端部が軸方向先端側に押し出されて、図４（ｂ）,（ａ）に示すように、バスケット３０が軸方向に引き伸ばされて、再び縮径するようになっている。
【００４３】
以上のように、スライド部材５０を本体４５に対して引き戻すことにより、チューブ１５先端内にワイヤ２５が引き込まれて、バスケット３０が軸方向に押し縮められて拡径する。一方、スライド部材５０を本体４５に対して押し出すことにより、チューブ１５先端からワイヤ２５が押し出されて、バスケット３０が軸方向に引き伸ばされて縮径するようになっている。
【００４４】
なお、この実施形態では、ハンドル部４０の本体４５に対して、スライド部材５０をスライド動作させているが、スライド部材５０に対して本体４５自体をスライドさせてもよく、両者を相対的に移動させることによって、チューブ１５先端からワイヤ２５を押し引き可能であればよい。
【００４５】
上記のように、図４（ａ）には、バスケット３０が最も縮径した状態が示され、図４（ｃ）には、バスケット３０が最も拡径した状態が示され、図４（ｂ）に、これらの中間程度に拡径した状態のバスケット３０が示されている。図５には、図４（ｂ）の要部拡大図が示されている。バスケット３０は、中間程度に拡径した状態での長さＬが５〜３０ｍｍ、外径Ｄが３〜３０ｍｍであることが好ましく、３〜１５ｍｍであることがより好ましい。
【００４６】
次に、上記構成からなる本発明の治療具１０の使用方法について、図６〜１０を参照して説明する。
【００４７】
図７に示すように、例えば、この実施形態の治療具１０は、胆管や膵管等の管状器官Ｖ２,Ｖ３に生成された胆石や膵石等の異物Ｇを捕獲して、比較的内径の大きな十二指腸等の管状器官Ｖ１まで移動させて、排出するために用いることができる。なお、これ以外の管状器官に生成された異物や、人体の体腔内の生体組織を捕獲して、排出又は回収する際にも好適に用いることができる。
【００４８】
使用にあたっては、上記のようにハンドル部４０を操作して、図４（ａ）に示すように、バスケット３０を最大限縮径させた状態にし、治療具１０のチューブ１５外周に外装されたカテーテル１（図１参照）に対して、治療具１０自体を引き戻して、図６に示すように、カテーテル１の先端部内周にバスケット３０を収容させる。
【００４９】
以下に、本発明の使用例を示す。まず、周知の方法によって、内視鏡２を、口腔や胃等を通して十二指腸等の大径の管状器官Ｖ１まで移動させ、同内視鏡２の先端部を、管状器官Ｖ１よりも小径の管状器官Ｖ２,Ｖ３が分岐して伸びた、分岐部分まで到達させる。
【００５０】
その後、内視鏡２のルーメンを通してガイドワイヤ３を導入していき、図７に示すように、破片状をなした複数の異物Ｇが散らばった部分Ｆ（以下、「異物散布部分Ｆ」という）を通過させて、ガイドワイヤ３の先端部を、異物散布部分Ｆを少し通り越えた位置まで到達させる。
【００５１】
上記のようにガイドワイヤ３を配置した後、カテーテル１の先端部内周に、ガイドワイヤ３の基端部を挿入して、ガイドワイヤ３の外周にカテーテル１の先端部を外装し、その状態でガイドワイヤ３の外周に沿ってカテーテル１をスライドさせて、内視鏡２のルーメン内に挿入していく。
【００５２】
そして、内視鏡２のルーメンを通して、その先端開口部からカテーテル１を突き出して、内視鏡２で視認しつつカテーテル１を押し込んでいき、その先端部を図７に示すように、異物散布部分Ｆの手前まで到達させる。
【００５３】
その状態で、カテーテル１に対して治療具１０全体を押し出して、カテーテル１先端から縮径状態のバスケット３０を突き出す。更に、治療具１０を押し込むことにより、バスケット３０を、異物散布部分Ｆを通過させて、図８に示すように、同異物散布部分Ｆを少し通り越えた位置まで移動させる。
【００５４】
このとき、この治療具１０では、ハンドル部４０の操作によるワイヤ２５の押し引き動作によって、バスケット３０を自在に拡径及び縮径させることができるようになっているので、バルーンカテーテルのようにカテーテルごと異物散布部分Ｆを通過させる必要がなく、バスケット３０のみを通過させるだけでよい。
【００５５】
バスケット３０を所定位置に移動させたら、その位置で上述したハンドル部４０の操作、すなわち、スライド部材５０を本体４５に対して手元側にスライドさせて、チューブ１５先端内にワイヤ２５を引き込むことにより、バスケット３０を拡径させる。
【００５６】
このとき、この実施形態のバスケット３０は、基端集束部３３によって複数の開口部３５が形成されているので、上記のようにバスケット３０を拡径させると、バスケット３０の基端側に比較的大きな開口部３５が形成されるようになっている。
【００５７】
その結果、バスケット３０を拡径させた状態で、カテーテル１及び治療具１０を手元側に引き戻すように移動させると、図９に示すように、拡径したバスケット３０の基端側の開口部３５から破片状の異物Ｇがバスケット３０内に入り込んで、バスケット３０によって複数の異物Ｇを確実に捕獲できるようになっている。
【００５８】
また、この実施形態では、ハンドル部４０の本体４５に対してスライド部材５０をスライドさせることにより、弾性爪５１が複数の凹部４６にクリック感を伴って間欠的に嵌合するので、チューブ１５先端からのワイヤ２５の突出量を適宜調整することできる。その結果、バスケット３０を所望の大きさとなるように制御することができる。また、スライド部材５０をスライドさせなければ、バスケット３０の大きさを維持することができるので、治療具１０の押し込み中や引き戻し作業中に、バスケット３０が不意に縮径したり拡径したりすることが抑制される。
【００５９】
更に、カテーテル１及び治療具１０を引き戻して、管状器官Ｖ２よりも大径の管状器官Ｖ１までバスケット３０を移動させて、その位置でハンドル部４０を操作して、バスケット３０の拡径・縮径動作を適宜繰り返すことにより、図１０に示すように、バスケット３０内に取り込まれた複数の異物Ｇを、バスケット３０から取り除いて管状器官Ｖ１内に排出することができる。
【００６０】
ところで、この治療具１０におけるバスケット３０は、金属線材を編み及び／又は組んで筒状に形成されているので、水や空気等で膨らませるバルーンに比べて柔軟性を有している。
【００６１】
そのため、バスケット３０で異物Ｇを捕獲した後、治療具１０を引き戻す際に、バスケット３０が管状器官Ｖ１の内周形状に適合して隙間が生じにくくなり、管状器官Ｖ１内の散布された異物Ｇを確実に捕獲することができる。また、この実施形態では、バスケット３０がＮｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金から形成されているので、特に柔軟性が高く、前記のように管状器官Ｖ１の内周形状に、より隙間なく密接させることができようになっている。
【００６２】
更に、管状器官Ｖ２の、管状器官Ｖ１に連結した根元部分は、比較的小さな内径となっているが、このような狭い部分をバスケット３０が通過するときであっても、その狭い部分の内径に対応して適宜縮径しつつ、その拡径力が保持されるので、バスケット３０を引き抜く際の抵抗を小さくできると共に、異物Ｇを確実かつスムーズに排出することができる。
【００６３】
図１１には、本発明の管状器官の治療具の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６４】
同図に示すように、この管状器官の治療具１０ａ（以下、「治療具１０ａ」という）は、バスケットに設けた開口部３５の位置が前記実施形態と異なっている。
【００６５】
すなわち、このバスケット３０ａは、その基端部側の金属線材３１が束ねられて基端集束部３３をなし、これが基端接合部１６を介してチューブ１５の先端部に接合されている。一方、バスケット３０ａの先端部側の金属線材３１は、複数本ずつ束ねられて複数の先端集束部３６が形成され、これらが先端接合部２６を介してワイヤ２５の先端部に接合されて、複数の先端集束部３６どうしの間に、複数の開口部３５が形成されている。このように、この実施形態のバスケット３０ａは、その先端部側に複数の開口部３５が設けられた構造となっている。
【００６６】
使用の際には、前記実施形態と同様に、異物散布部分Ｆの手前までカテーテル１の先端を位置させた後、治療具１０ａを押し出して、縮径状態のバスケット３０ａを、異物拡散部分Ｆを通り越えた位置まで移動させる。その後、バスケット３０ａを拡径させて、治療具１０ａを手元側に引き戻すことにより、拡径したバスケット３０ａのメッシュ部分によって、破片状の異物Ｇを掻き取るように捕獲して、そのまま異物Ｇを引き摺るようにして、管状器官Ｖ１まで移動させて排出することができる。
【００６７】
例えば、異物Ｇがバスケット３０ａ内に過剰に捕獲され、その結果、管状器官Ｖ２の狭窄した部位を通過することが困難となったり、或いは、バスケット３０ａの開閉操作が困難になることにより、バスケット３０ａ内に過剰に捕獲された異物Ｇを内腔の大きな管状器官Ｖ１へ、排出しにくくなったりする場合がある。しかし、この実施形態では、バスケット３０ａの先端部側に開口部３５が設けられているので、バスケット３０ａ内に過剰に捕獲された異物Ｇを、治療具１０を管状器官Ｖ２内で前後させる操作をすることにより、開口部３５より排出することができる。その結果、管状器官Ｖ２の狭窄した部位であっても、バスケット３０ａを狭窄部を通過できる大きさに縮径し、異物Ｇを捕獲した状態でスムーズに通過させることができると共に、内腔の大きな管状器官Ｖ１でのバスケット３０ａからの異物排出作業を容易に行うことができる。
【００６８】
図１２には、本発明の管状器官の治療具の更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６９】
同図に示すように、この管状器官の治療具１０ｂ（以下、「治療具１０ｂ」という）は、バスケット３０ｂの先端部側及び基端部側が共に環状に束ねられて、それぞれワイヤ２５の先端部及びチューブ１５の先端部に接合されており、開口部３５が形成されていない構造となっている。
【００７０】
この実施形態においても、図１〜１０に示す実施形態と同様に、異物散布部分Ｆの手前までカテーテル１の先端を位置させた後、治療具１０を押し出して、バスケット３０ｂを、異物散布部分Ｆを少し通り越えた位置まで移動させる。その後、バスケット３０ｂを拡径させて、治療具１０を手元側に引き戻すことにより、拡径したバスケット３０ｂのメッシュ部分によって、破片状の異物Ｇを掻き取るように捕獲して、そのまま異物Ｇを引き摺るようにして、管状器官Ｖ１まで移動させて排出することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年4月7日(2010.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブと、該チューブ内に挿通された形状記憶合金からなるワイヤと、金属線材を編み及び／又は組んで網目を有する筒状に形成され、その基端部を束ねて前記チューブ先端部に連結され、その先端部を束ねて前記ワイヤ先端部に連結されたバスケットと、前記チューブの基端部を保持すると共に、前記ワイヤの基端部を前記チューブに対して相対移動可能に保持するハンドル部とを備え、前記バスケットは、その基端部側又は先端部側の金属線材が複数本ずつ束ねられて、複数の集束部が形成されており、これらの集束部が前記チューブの先端部又は前記ワイヤの先端部に接合されることにより、前記集束部どうしの間に開口部が形成されていることを特徴とする管状器官の治療具。
【請求項２】
前記バスケットは、その基端部側の金属線材が複数本ずつ束ねられて、複数の集束部が形成されており、これらの集束部が前記チューブの先端部に接合されることにより、前記集束部どうしの間に開口部が形成されている、請求項１記載の管状器官の治療具。
【請求項３】
前記バスケットは、その先端部側の金属線材が複数本ずつ束ねられて、複数の集束部が形成されており、これらの集束部が前記ワイヤの先端部に接合されることにより、前記集束部どうしの間に開口部が形成されている、請求項１記載の管状器官の治療具。
【請求項４】
前記ハンドルは、前記チューブ又は前記ワイヤの一方が接続される本体と、前記チューブ又は前記ワイヤの他方が接続されると共に、前記本体に対して相対的にスライド可能とされたスライド部材とを有し、
前記本体又は前記スライド部材の一方には、複数の凹部が所定間隔で直線状に配列され、前記本体又は前記スライド部材の他方には、前記凹部に嵌合する弾性爪が設けられている請求項１〜３のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。
【国際調査報告】
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