(57)【要約】  センサ挿入装置（１０）は、装置本体（１８）と、挿入針（３２）とともにセンサ（１２）を移動させることで、検出部（１４）及び挿入針（３２）を患者の体内に挿入させる移動機構（２０）と、センサ（１２）の移動経路上に配置され、移動機構（２０）によるセンサ（１２）の移動にともなって該センサ（１２）に取り付けられる留置部材（２４）と、を備える。留置部材（２４）は、検出部（１４）が患者の体内に挿入された挿入位置で、センサ（１２）とトランスミッタ（１６）を接続した状態で患者の皮膚上に留置させる。
2013035455.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被測定者の生体情報を測定するセンサ（１２）の検出部（１４）を該被測定者の体内に挿入させるセンサ挿入装置（１０）であって、
装置本体（１８）と、
前記装置本体（１８）に設けられ、前記被測定者の体内に穿刺する挿入針（３２）とともに前記センサ（１２）を移動させることで、前記検出部（１４）及び前記挿入針（３２）を前記被測定者の体内に挿入させる移動機構（２０）と、を備え、
前記装置本体（１８）には、前記センサ（１２）の生体情報を含む信号を処理する信号処理器（１６）が装着され、
前記検出部（１４）が前記被測定者の体内に挿入された挿入位置において、該信号処理器（１６）を前記センサ（１２）に接続させて、前記被測定者の皮膚上に留置する
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項２】
請求項１記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記センサ（１２）の移動経路上に配置され、前記移動機構（２０）による前記センサ（１２）の移動にともなって該センサ（１２）に取り付けられる留置部材（２４）をさらに備える
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項３】
請求項２記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記移動機構（２０）は、前記装置本体（１８）に対し相対的に移動可能に前記センサ（１２）及び前記挿入針（３２）を保持し、
前記センサ挿入装置（１０）は、前記装置本体（１８）の先端部から所定距離離間した位置で前記センサ（１２）及び前記挿入針（３２）が保持された第１の状態から、
前記装置本体（１８）に前記信号処理器（１６）が取り付けられた状態で、前記センサ（１２）及び前記挿入針（３２）が先端方向に移動することで、前記検出部（１４）が前記被測定者の体内に挿入され、前記挿入位置で前記留置部材（２４）が前記センサ（１２）を保持した第２の状態となり、
前記第２の状態後に、前記挿入針（３２）が基端方向に移動することで、前記センサ（１２）から前記挿入針（３２）が離脱された第３の状態となり、
前記第３の状態後に、前記挿入位置にある前記センサ（１２）に前記信号処理器（１６）が接続された第４の状態となる
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項４】
請求項３記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記移動機構（２０）は、前記センサ（１２）及び前記挿入針（３２）を保持する可動部（３０）と、
前記可動部（３０）を付勢して前記装置本体（１８）の先端方向に移動させる送りバネ（３４）と、
前記可動部（３０）を挟んで前記送りバネ（３４）と対向する位置に配置され、前記装置本体（１８）の基端方向に前記挿入針（３２）を移動させる戻りバネ（３６）と、を備える
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項５】
請求項３記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記移動機構（２０）は、前記センサ（１２）及び前記挿入針（３２）を前記第１の状態に維持するセーフティ機構（２２６）を有する
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項６】
請求項２記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記留置部材（２４）は、前記挿入位置において前記センサ（１２）を保持する係止部（４４）と、該保持されたセンサ（１２）に対し前記信号処理器（１６）を接続した状態で保持するベース部（４２）と、前記被測定者の皮膚上に前記ベース部（４２）を貼り付ける粘着部（４６）と、を備える
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項７】
請求項６記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記装置本体（１８）の先端部には、前記留置部材（２４）が配置されて、前記検出部（１４）が前記被測定者の体内に挿入された後に、前記ベース部（４２）に向かって前記信号処理器（１６）をスライドさせて前記留置部材（２４）に保持させる信号処理器変位機構（２８）が設けられる
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項８】
請求項７記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記装置本体（１８）の先端方向に向かって２段階変位する押し子（２２）を有し、
前記押し子（２２）は、１段目の変位作用下に前記移動機構（２０）を操作して、前記検出部（１４）及び前記挿入針（３２）を前記被測定者の体内に挿入させ、前記１段目の変位後、２段目の変位作用下に前記信号処理器変位機構（２８）を操作して、前記信号処理器（１６）をスライドさせる
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項９】
請求項７記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記係止部（４４）は、前記センサ（１２）に向かって起立し、前記センサ（１２）が前記挿入位置に来たときに該センサ（１２）を係止する係止片（４４）であり、
前記センサ（１２）の係止後に、前記係止片（４４）が前記信号処理器（１６）のスライドによって該信号処理器（１６）に当接しつつ倒れることで、前記センサ（１２）と前記信号処理器（１６）が電気的に接続される
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項１０】
請求項９記載のセンサ挿入装置（１０）において、
前記装置本体（１８）は、前記センサ（１２）の移動をガイドするガイド部材（４０）を備え、
前記ガイド部材（４０）は、前記センサ（１２）が移動する際に前記係止片（４４）の起立状態を支持し、前記センサ（１２）の係止後に、前記係止片（４４）の起立状態の支持が解除される
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
【請求項１１】
センサ挿入装置（１０）の装置本体（１８）の先端部から所定距離離間した位置に生体情報を測定するセンサ（１２）及び挿入針（３２）を保持させるとともに、前記センサ（１２）から出力される生体情報を含む信号を処理する信号処理器（１６）を前記装置本体（１８）に装着させる第１ステップと、
前記第１ステップの後、前記装置本体（１８）に設けられる移動機構（２０）によって、前記センサ（１２）及び前記挿入針（３２）を先端方向に移動させ、前記センサ（１２）の検出部（１４）及び前記挿入針（３２）の一部を前記装置本体（１８）の先端部から突出させる第２ステップと、
前記第２ステップの後、前記挿入針（３２）を基端方向に移動させることで、前記センサ（１２）から前記挿入針（３２）を離脱させる第３ステップと、
前記第３ステップの後、前記装置本体（１８）の作用下に、前記センサ（１２）と前記信号処理器（１６）とを接続させる第４ステップと、を含む
ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）の動作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被測定者の生体情報を測定するセンサの検出部を該被測定者の体内に挿入させるセンサ挿入装置及びその装置の動作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、患者（被測定者）の体内にセンサを挿入あるいは埋め込み、患者の血液又は体液中のアナライト（例えば、グルコースやｐＨ、コレステロール、たんぱく質等）をセンサによって検出することが行われている。この場合、患者の皮膚を貫通してセンサを迅速且つ容易に配置するためにセンサ挿入装置が使用される（例えば、特表２００８−５０６４６８号公報参照）。【０００３】
特表２００８−５０６４６８号公報に開示されているアプリケータ（センサ挿入装置）は、センサとともに挿入される針（挿入針）と、センサ及び挿入針を移動して穿刺するプランジャサブアッセンブリ（移動機構）と、センサを患者の皮膚上に留置する取付けユニット（留置部材）と、を備える。そして、センサには、取得した血糖値の検出情報（生体情報）を外部の医療機器に送信可能な送信機能を有する電極ユニット（信号処理器）が取り付けられる。【０００４】
また、この種のセンサ挿入装置を用いて患者の体内にセンサを挿入及び留置するには、通常、以下に列記するステップ（使用手順）が行われる。【０００５】
［１］センサ挿入装置にセンサを取り付ける。
［２］挿入針の安全機構を解除し、挿入針を移動自在とする。
［３］センサ挿入装置の留置部材を患者の体内の所望位置（挿入位置）に位置決めし、留置部材を患者の皮膚上に貼り付ける。
［４］センサ挿入装置を操作して、センサの検出部及び挿入針を患者の体内に挿入する。
［５］センサ挿入装置を患者から離間するとともに、挿入針をセンサから抜去して、センサ及び留置部材を患者の体内（及び皮膚上）に留置する。
［６］患者の皮膚上に露呈されているセンサ部分に信号処理器を接続し、該センサと信号処理機をともに留置する。
【発明の概要】
【０００６】
さて、従来のセンサ挿入装置の使用手順では、上記ステップ［５］まで実施した後、ユーザ（例えば、患者）の手作業で、上記ステップ［６］のセンサと信号処理器の接続作業が行われている。しかしながら、このステップ［６］を実施する場合、センサが患者の皮膚上に留置されていることで、センサの静止状態が充分に確保されない、またセンサと信号処理器とが小型の場合には、接続作業において細かい作業が要求される等の理由により、センサと信号処理器の接続に大きな手間がかかり、患者に不快感を与えてしまう。特に、ユーザが患者の場合は、患者自らが腹部（例えば、わき腹）や一方の腕部等にセンサを挿入しようとすると、接続箇所が視認し難い、又は片手で接続作業を行わなければならない等の要因により、その作業性が大きく低下してしまう。
【０００７】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであり、装置を簡単に操作することで、被測定者の皮膚上に挿入及び留置するセンサと信号処理器を接続することができ、これにより作業時間を短縮し、被測定者の負担や不快感を低減することができるセンサ挿入装置及びその装置の動作方法の提供を目的とする。
【０００８】
前記の目的を達成するために、本発明は、被測定者の生体情報を測定するセンサの検出部を該被測定者の体内に挿入させるセンサ挿入装置であって、装置本体と、前記装置本体に設けられ、前記被測定者の体内に穿刺する挿入針とともに前記センサを移動させることで、前記検出部及び前記挿入針を前記被測定者の体内に挿入させる移動機構と、を備え、前記装置本体には、前記センサの生体情報を含む信号を処理する信号処理器が装着され、前記検出部が前記被測定者の体内に挿入された挿入位置において、該信号処理器を前記センサに接続させて、前記被測定者の皮膚上に留置することを特徴とする。
【０００９】
上記によれば、移動機構によって被測定者の体内にセンサの検出部を挿入し、その挿入位置でセンサと信号処理器が接続されることで、センサ及び信号処理器を被測定者の皮膚上に容易に留置することができる。よって、被測定者の皮膚上に留置するセンサと信号処理器を手作業で接続する作業がなくなり、センサの挿入及び留置にかかる作業時間を短縮し、被測定者の負担や不快感を低減することができる。
【００１０】
また、前記センサの移動経路上に配置され、前記移動機構による前記センサの移動にともなって該センサに取り付けられる留置部材をさらに備えてもよい。
【００１１】
このように、センサ挿入装置は、移動機構によるセンサの移動にともなって留置部材に該センサが取り付けられることで、別の作業を要求することなくセンサが留置部材に保持される。したがって、センサの挿入及び留置にかかる作業を一層効率化することができる。
【００１２】
この場合、前記移動機構は、前記装置本体に対し相対的に移動可能に前記センサ及び前記挿入針を保持し、前記センサ挿入装置は、前記装置本体の先端部から所定距離離間した位置で前記センサ及び前記挿入針が保持された第１の状態から、前記装置本体に信号処理器が取り付けられた状態で、前記センサ及び前記挿入針が先端方向に移動することで、前記検出部が前記被測定者の体内に挿入され、前記挿入位置で前記留置部材が前記センサを保持した第２の状態となり、前記第２の状態後に、前記挿入針が基端方向に移動することで、前記センサから前記挿入針が離脱された第３の状態となり、前記第３の状態後に、前記挿入位置にある前記センサに前記信号処理器が接続された第４の状態となるように構成することができる。
【００１３】
このように、センサ挿入装置によって第１の状態から第４の状態に移行していくことで、センサと信号処理器を簡単に接続して、被測定者の皮膚上に留置することができる。
【００１４】
また、前記移動機構は、前記センサ及び前記挿入針を保持する可動部と、前記可動部を付勢して前記装置本体の先端方向に移動させる送りバネと、前記可動部を挟んで前記送りバネと対向する位置に配置され、前記装置本体の基端方向に前記挿入針を移動させる戻りバネと、を備えてもよい。
【００１５】
このように、可動部がセンサ及び挿入針を保持し、第１の状態から送りバネによって該可動部を先端方向に移動させることで、第２の状態（検出部及び挿入針が被測定者の体内に挿入された状態）に容易に移行させることができる。さらに、第２の状態から戻りバネによって可動部を基端方向に移動させることで、第３の状態（センサから挿入針が離脱された状態）に容易に移行させることができる。
【００１６】
さらに、前記移動機構は、前記センサ及び前記挿入針を前記第１の状態に維持するセーフティ機構を有することが好ましい。
【００１７】
このように、前記第１の状態に維持するセーフティ機構を有することで、センサ挿入装置は、センサ及び挿入針を不用意に先端方向に移動して、挿入針を穿刺してしまう不都合を確実に防ぐことができる。
【００１８】
ここで、前記留置部材は、前記挿入位置において前記センサを保持する係止部と、該保持されたセンサに対し前記信号処理器を接続した状態で保持するベース部と、前記被測定者の皮膚上に前記ベース部を貼り付ける粘着部と、を備えることができる。
【００１９】
このように、係止部によってセンサを保持し、ベース部によって該センサを信号処理器と接続した状態で保持することで、患者の皮膚上においてセンサ及び信号処理器の接続を一層強固に維持することができ、センサによる生体情報の検出を安定的に継続することができる。
【００２０】
また、前記装置本体の先端部には、前記留置部材が配置されて、前記検出部が前記被測定者の体内に挿入された後に、前記ベース部に向かって前記信号処理器をスライドさせて前記留置部材に保持させる信号処理器変位機構が設けられてもよい。
【００２１】
このように、信号処理器変位機構がベース部に向かって信号処理器をスライドさせて留置部材に保持させることで、例えば、センサの移動方向と異なる移動方向となるように信号処理器を配置しても、挿入位置で簡単にセンサと信号処理器を接続することができる。
【００２２】
この場合、前記装置本体の先端方向に向かって２段階変位する押し子を有し、前記押し子は、１段目の変位作用下に前記移動機構を操作して、前記検出部及び前記挿入針を前記被測定者の体内に挿入させ、前記１段目の変位後、２段目の変位作用下に前記信号処理器変位機構を操作して、前記信号処理器をスライドさせるようにしてもよい。
【００２３】
このように、装置本体の先端方向に向かって２段階変位する押し子の操作によって、検出部及び挿入針の挿入と、信号処理器のスライド（すなわち、留置部材による信号処理器の保持）とを行うことで、センサと信号処理器を簡単に接続して留置することができる。
【００２４】
また、前記係止部は、前記センサに向かって起立し、前記センサが前記挿入位置に来たときに該センサを係止する係止片であり、前記センサの係止後に、前記係止片が前記信号処理器のスライドによって該信号処理器に当接しつつ倒れることで、前記センサと前記信号処理器が電気的に接続されるとよい。
【００２５】
これにより、センサと信号処理器をより一層強固に接続して留置することができ、センサが検出する生体情報を信号処理器で確実に処理することができる。
【００２６】
さらに、前記装置本体は、前記センサの移動をガイドするガイド部材を備え、前記ガイド部材は、前記センサが移動する際に前記係止片の起立状態を支持し、前記センサの係止後に、前記係止片の起立状態の支持を解除する構成とすることができる。これにより、係止片を起立させた状態でセンサと係止片を確実に係止することができ、留置部材にセンサを保持することができる。
【００２７】
また、前記の目的を達成するために、本発明は、センサ挿入装置の装置本体の先端部から所定距離離間した位置に生体情報を測定するセンサ及び挿入針を保持させるとともに、前記センサから出力される生体情報を含む信号を処理する信号処理器を前記装置本体に装着させる第１ステップと、前記第１ステップの後、前記装置本体に設けられる移動機構によって、前記センサ及び前記挿入針を先端方向に移動させ、前記センサの検出部及び前記挿入針の一部を前記装置本体の先端部から突出させる第２ステップと、前記第２ステップの後、前記挿入針を基端方向に移動させることで、前記センサから前記挿入針を離脱させる第３ステップと、前記第３ステップの後に、前記装置本体の作用下に、前記センサと前記信号処理器とを接続させる第４ステップと、を含むことを特徴とする。これにより、装置を簡単に操作して、センサと信号処理器とを接続することができる。
【００２８】
本発明によれば、装置を簡単に操作することで、被測定者の皮膚上に挿入及び留置するセンサと信号処理器を接続することができ、これにより作業時間を短縮し、被測定者の負担や不快感を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の実施形態に係るセンサ挿入装置の使用状態を概略的に示す斜視図である。
【図２】図２Ａは、図１のセンサ挿入装置の正面図であり、図２Ｂは、図１のセンサ挿入装置の側面図であり、図２Ｃはセンサ挿入装置の平面図である。
【図３】図１のセンサ挿入装置の分解斜視図である。
【図４】図２Ｂのセンサ挿入装置のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【図５】図３のセンサユニット及び挿入針を拡大して示す要部斜視図である。
【図６】図６Ａは、図３のハウジングの全体構成を示す斜視図であり、図６Ｂは、図６ＡのＶＩＢ−ＶＩＢ線の断面図である。
【図７】図３のスライダ機構を拡大して示す要部斜視図である。
【図８】図８Ａは、図３のヘッドの斜視図であり、図８Ｂは、図３のヘッドの側面図である。
【図９】図９Ａは、図３の固定部材を拡大して示す斜視図であり、図９Ｂは、図３の固定部材の平面図であり、図９Ｃは、図９ＡのＩＸＣ−ＩＸＣ線の断面図である。
【図１０】図１０Ａは、図３の案内部材の斜視図であり、図１０Ｂは、図１０ＡのＸＢ−ＸＢ線の断面図であり、図１０Ｃは、図１０ＡのＸＣ―ＸＣ線の断面図である。
【図１１】図１１Ａは、図３の押し子の後面図であり、図１１Ｂは、図１１ＡのＸＩＢ−ＸＩＢの断面図であり、図１１Ｃは、図３の押し子の操作子を拡大して示す要部斜視図である。
【図１２】図１２Ａは、図３の留置部材を拡大して示す要部分解斜視図であり、図１２Ｂは、組立状態の留置部材を拡大して示す要部斜視図である。
【図１３】図１３Ａは、図３のトランスミッタを拡大して示す要部斜視図であり、図１３Ｂは、図１３ＡのＸＩＩＩＢ−ＸＩＩＩＢ線の断面図である。
【図１４】本実施の形態に係るセンサ挿入装置を使用する際のトランスミッタの取付を示す斜視図である。
【図１５】センサユニット及び挿入針の挿入動作前の第１の状態を示す部分正面断面図である。
【図１６】患者の皮膚にセンサユニット及び挿入針を挿入した第２の状態を示す部分正面断面図である。
【図１７】図１６のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線の断面図である。
【図１８】センサから挿入針が離脱した第３の状態を示す部分正面断面図である。
【図１９】図１９Ａは、トランスミッタのスライド動作前の状態を具体的に示す側面断面図、図１９Ｂは、トランスミッタのスライド動作後の第４の状態を示す側面断面図、図１９Ｃは、センサ挿入装置を患者の皮膚から離間した状態を示す側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明に係るセンサ挿入装置及びその装置の動作方法について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００３１】
図１は、本発明の実施形態に係るセンサ挿入装置１０の使用状態を概略的に示す斜視図であり、図２Ａは、図１のセンサ挿入装置１０の平面図であり、図２Ｂは、図１のセンサ挿入装置１０の側面図であり、図２Ｃはセンサ挿入装置１０の正面図であり、図３は、図１のセンサ挿入装置１０の分解斜視図であり、図４は、図２Ｂのセンサ挿入装置１０のＩＶ−ＩＶの線断面図である。
【００３２】
本実施形態に係るセンサ挿入装置１０は、図１に示すように、患者（被測定者）の皮膚Ｓ上の適切な位置（例えば、腹部等の体動が少なく目立たない場所）において、所定の操作が行われることで、センサ１２の検出部１４（図３参照）を患者の体内に挿入し、且つ皮膚Ｓから露出されるセンサの接続部分にトランスミッタ（信号処理器）１６を接続して、これらセンサ１２及びトランスミッタ１６を皮膚Ｓ上に留置する装置である。
【００３３】
なお、以下の説明では、図１におけるセンサ挿入装置１０の図示に基づき、装置の前後方向をＸ方向、装置の左右の幅方向をＹ方向、装置の高さ方向をＺ方向（上下方向）と呼ぶ。また、センサ挿入装置１０の下方を先端方向又はＺ１方向、センサ挿入装置１０の上方を基端方向又はＺ２方向とも呼ぶ。さらに、センサ挿入装置１０の前方をＸ１方向、後方をＸ２方向とも呼び、センサ挿入装置１０の右方をＹ１方向、左方をＹ２方向とも呼ぶ。なお、これらの方向は、説明の便宜上のものであり、センサ挿入装置１０を任意の向きで使用してもよいことは勿論である。
【００３４】
図１〜図４に示すように、センサ挿入装置１０は、装置本体１８と、センサ１２の検出部１４を患者の体内に挿入する移動機構２０と、この移動機構２０を操作する押し子２２と、患者の皮膚Ｓ上にセンサ１２とともに留置される留置部材２４と、を備える（なお、図２Ａ〜図２Ｃ及び図４では、図の理解を容易にするためトランスミッタ１６及び留置部材２４の図示を省略している）。
【００３５】
装置本体１８は、上下方向（Ｚ方向）に延在するハウジング２６と、このハウジング２６の先端部（下部）に取り付けられるスライダ機構（信号処理器変位機構）２８と、を備える。
【００３６】
図３に示すように、移動機構２０は、ハウジング２６の内部に収容されＺ方向に移動自在となっているヘッド（可動部）３０と、ヘッド３０の先端部に取り付けられる挿入針３２と、ヘッド３０を先端方向（Ｚ１方向）に押圧する送りバネ３４と、ヘッド３０を基端方向（Ｚ２方向）に押圧する戻りバネ３６と、を備える。さらに、装置本体１８には、センサ１２及び挿入針３２の挿入動作（ヘッド３０の移動）前にヘッド３０を装置本体１８の所定高さに保持する固定部材３８と、挿入動作においてセンサ１２及び挿入針３２を案内する案内部材（ガイド部材）４０と、が設けられる。
【００３７】
一方、押し子２２は、ハウジング２６の上部側を覆うように取り付けられ、ユーザの操作によって先端方向に移動可能となっている。また、留置部材２４は、スライダ機構２８に配置されるベース（ベース部）４２と、このベース４２に回転可能に係止される係止アーム（係止片）４４と、ベース４２の下面（先端面）に貼り付けられる粘着紙４６（粘着部）と、を有する。
【００３８】
本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０は、上記の各部材を相互に連動させることで、患者の皮膚Ｓから体内にセンサ１２（検出部１４）を迅速且つ確実に挿入し、挿入後に、センサ１２とトランスミッタ１６を容易に接続して、これらを患者の皮膚Ｓ上に留置する。センサ挿入装置１０によって患者の体内に挿入されるセンサ１２は、患者の体液成分に含まれるグルコース濃度の情報（生体情報）を検出する。検出されたグルコース濃度の情報は、トランスミッタ１６を介して、図示しない外部の医療機器（例えば、表示機や電子カルテ）に自動的に（又は操作によって）無線送信され、患者の血糖値の管理に用いられる。
【００３９】
なお、センサ挿入装置１０が挿入を行う対象物は、上記の血糖値を検出するセンサ１２に限定されないことは勿論である。例えば、血糖値以外の生体情報として、ｐＨやコレステロール、たんぱく質等を検出するセンサを挿入及び留置する等、種々の目的に本装置を応用することができる。
【００４０】
本実施の形態では、患者の血糖値を検出するセンサ１２がユニットとして構成される。このセンサユニット５０は、センサ１２、係止部材５２及び接続部材５４の３つの部品によって構成される。
【００４１】
図５は、図３のセンサユニット５０及び挿入針３２を拡大して示す要部斜視図である。図５に示すように、センサ１２は、患者の体内に挿入されて患者の体液成分を検出する検出部１４と、検出部１４が患者の体内に挿入された際に、患者の皮膚Ｓ上に露呈されるセンサ基部５６と、を有する。
【００４２】
センサ１２による体液成分中のグルコース濃度の測定としては、周知の測定方法を適用することができ、例えば、グルコース酸化酵素電極（ＧＯＤ）による酵素法が考えられる。この場合、検出部１４は、血糖と反応する酵素（グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼ等）が含まれる酸化還元電極によって構成される。
【００４３】
血液が検出部１４に接触すると酵素と反応し、グルコース（血糖）がグルコン酸及び過酸化水素に分解され、その過酸化水素が水及び電子に分解される。このようにして発生した電子を検出することで、その電流値に基づいて、血液中のグルコース濃度、つまり血糖値の算出が可能となる。なお、センサ１２（検出部１４）の構成は、これに限定されないことは勿論である。例えば、グルコースと結合することにより蛍光を発したり、あるいは蛍光を減少させたりする蛍光色素を利用した形態のものを採用することができる。センサ１２は、アナライト成分に応じて種々のものの中から適宜選択し得る。
【００４４】
検出部１４は、患者の体内に挿入され易く、生体組織の損傷を低減する可撓性を有することが好ましい。また、検出部１４の長さは、挿入対象（血管や生体組織）又は挿入位置にもよるが、例えば、患者の体内に挿入する場合は、０．２〜１０ｍｍに設定するとよい。
【００４５】
センサ基部５６は、患者の皮下に挿入される検出部１４に対し、皮膚Ｓ上に露呈される部位であり、検出部１４が先端（Ｚ１方向）側に連結される連結部分５６ａと、連結部分５６ａに連なり略正方形状に形成される基端部分５６ｂとを有する。連結部分５６ａは、フレキシブルに構成され、検出部１４に対して、センサ基部５６（基端部分５６ｂ）を前後方向に折り曲げ可能としている。基端部分５６ｂは、係止部材５２及び接続部材５４の接続面として構成され、右側面には、２種の矩形状（長方形と正方形）に形成された被係止孔５８が穿設される。
【００４６】
係止部材５２は、所定の厚みを有する板状の部材であり、その一方面がセンサ基部５６に部分的に重なり合う形状に形成される。具体的に、係止部材５２は、センサ基部５６の一部が配置されるセンサ配置部６０と、センサ側ガイド辺６２と、センサ側フック６４と、を有する。
【００４７】
センサ配置部６０は、係止部材５２のＹ方向略中央部に位置し、その表面上には、センサ基部５６の２種の被係止孔５８に嵌合される２種のセンサ保持突部６６が突出形成される。すなわち、センサ配置部６０の表面にはセンサ基部５６が配置され、この際に、センサ保持突部６６が被係止孔５８に挿通及び嵌合されることで、係止部材５２に対しセンサ１２が装着固定される。
【００４８】
センサ側ガイド辺６２は、センサ配置部６０の右（Ｙ１方向）側に位置し、該センサ配置部６０よりも板厚が薄くＺ方向に延設される。このセンサ側ガイド辺６２は、案内部材４０（図３参照）に対しガイド可能に配置される。
【００４９】
センサ側フック６４は、センサ配置部６０の左（Ｙ２方向）側に配設され、その上部（基端部）がセンサ配置部６０の側面に連結されることで、センサ側フック６４全体が支持されている。センサ側フック６４は、基端部の連結部分に対し先端部が弾性的に揺動自在となっている。センサ側フック６４の先端部には、前方に突出する爪６４ａが設けられ、この爪６４ａは留置部材２４の係止アーム４４（図３参照）に係合される。
【００５０】
接続部材５４は、センサ１２のセンサ基部５６の表面上に積層される部材であり、平面視で、Ｙ１方向に形成されるセンサ連結部６８と、Ｙ２方向に形成されるセンサ側接続端子７０と、を有する。
【００５１】
センサ連結部６８は、センサ基部５６の被係止孔５８と同形状の被係止孔６８ａを有する。すなわち、センサユニット５０は、係止部材５２、センサ１２、接続部材５４の順に並んで積層され、係止部材５２のセンサ保持突部６６が、センサ１２及び接続部材５４の各被係止孔５８、６８ａを挿通して嵌合されることで、１つのユニットとして一体化される。
【００５２】
センサ側接続端子７０は、基端側が厚肉で略中間部から先端側に向かってテーパ状に薄肉となる台形形状に形成される。このテーパ面７０ａには、トランスミッタ１６に電気的に接続可能な導電性端子部（図示せず）が設けられる。センサユニット５０は、上記のように、センサ１２、係止部材５２及び接続部材５４が一体化されると（すなわち、センサ１２と接続部材５４が積層されると）、接続部材５４とセンサ基部５６の接触面が電気的に導通し、検出部１４が検出した血糖値（電流値）を接続部材５４に送ることができる。
【００５３】
センサ挿入装置１０は、上記のセンサユニット５０を挿入針３２に取り付けて装置本体１８の内部に収容保持する。この挿入針３２は、患者の皮膚Ｓに容易に穿刺できるように剛性を有する金属材（例えば、ステンレス鋼）によって構成される。挿入針３２は、先端（Ｚ１方向）側に延出する針部７２と、該針部７２の基端（Ｚ２方向）側に形成される翼状部７４と、を有する。
【００５４】
また、本実施の形態に係る挿入針３２は、１枚の薄板状の金属板が任意の成形方法（例えば、プレス成形）によって折り込まれることで、針部７２及び翼状部７４が一体形成される。これにより、挿入針３２は、薄板状の金属材でも十分な強度が確保され、且つ製造コストの低減が図られる。
【００５５】
針部７２は、先端部の一部がカットされて、皮膚Ｓに穿刺し易い鋭角（鋭利性）を有するように形成される。この針部７２は、金属材の折り込みにともない、Ｙ１方向側が開口する断面円弧形状に形成され、該円弧形状の内面が挿入針側溝部７６として軸方向に沿うように延設される。この挿入針側溝部７６は、先端から翼状部７４を含む挿入針３２の基端まで延在し、センサ１２の検出部１４を仮止めする。
【００５６】
翼状部７４は、薄板状の金属材が挿入針側溝部７６の逆方向に折り畳まれた長方形状の部位であり、２枚（一対）の翼状部７４が重なるように形成される。一対の翼状部７４は、ヘッド３０のヘッド側保持板１４４（図３参照）の板厚と略一致する間隔でＹ２方向に延出する。また、一対の翼状部７４の平面部分には、矩形状の挿入針側取付孔７８がそれぞれ穿設される。
【００５７】
挿入針３２は、図４及び図５に示すように、センサユニット５０を挿入針側溝部７６に仮止めした状態で、装置本体１８内に保持される。センサ挿入装置１０は、移動機構２０によるセンサユニット５０及び挿入針３２の先端方向（Ｚ１方向）への移動によって、患者の体内に検出部１４及び挿入針３２の挿入（穿刺）を行う。次に、このセンサユニット５０及び挿入針３２の挿入を行うセンサ挿入装置１０の各部材について具体的に説明していく。
【００５８】
図６Ａは、図３のハウジング２６の全体構成を示す斜視図であり、図６Ｂは、図６ＡのＶＩＢ−ＶＩＢ線の断面図である。
【００５９】
図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ハウジング２６は、上下方向（Ｚ方向）に延在し、センサ挿入装置１０のフレームを構成する。このハウジング２６は、移動機構２０や固定部材３８、案内部材４０（図３参照）がフレーム内部で保持可能なように、比較的剛性が高い樹脂材によって成形されることが好ましい。ハウジング２６は、上部側から下部側に向かって順に、基端円筒部８０、延出部８２及び先端取付部８４が形成されている。
【００６０】
ハウジング２６の基端円筒部８０は、ハウジング２６の上端部を構成し平面視で楕円形状に形成される上底部８０ａと、この上底部８０ａの縁部から先端側に向かって延出する側周部８０ｂと、を有する有底筒状に形成される。基端円筒部８０は、上底部８０ａと側周部８０ｂによって内部空間８６を囲み、この内部空間８６は、平面視で略矩形状に形成され、基端円筒部８０を上下に貫通している。内部空間８６には、上底部８０ａの上面開口部から押し子２２の操作子１８０が収容される。また、基端円筒部８０は、内部空間８６の幅方向（Ｙ方向）側を囲う一対の内壁８６ａの内面がラック状（図３等参照）に形成される。具体的には、一対の内壁８６ａは、基端側から先端側に向かってテーパ状に肉厚となる歯８８をそれぞれ３段有している（以下、各歯を基端側から順に第１の歯８８ａ、第２の歯８８ｂ、第３の歯８８ｃという）。
【００６１】
ハウジング２６の延出部８２は、基端円筒部８０の側周部８０ｂのうち、楕円形状の長軸（Ｙ方向）側の側周部８０ｂに一対で連設される。一対の延出部８２は、先端方向に所定長さ延び、その先端部には先端取付部８４が形成される。この延出部８２は、基端円筒部８０の側周部８０ｂに沿うように断面円弧状に形成されることで、充分な剛性が確保される。また、延出部８２は、基端円筒部８０の先端面から所定間隔離れた位置に、内側に突出する一対の基端側突出片９０を有する。したがって、基端円筒部８０の先端面と一対の基端側突出片９０の上面との間には、所定間隔の隙間９０ａが介在する。この隙間９０ａには固定部材３８（図３参照）が配置される。
【００６２】
ハウジング２６の先端取付部８４は、スライダ機構２８（図３参照）を取付保持する部位であり、一対の延出部８２の先端部に連なり、前後方向（Ｘ方向）に延在する一対の取付アーム９２によって構成される。各取付アーム９２は、延出部８２から前後及び幅方向に延びる上辺９２ａと、この上辺９２ａの外側縁から先端側に向かう側辺９２ｂと、この側辺９２ｂからさらに外側方向に向かう係合辺９２ｃと、側辺９２ｂの後側において係合辺９２ｃに直交する縦辺９２ｄとが形成され、隣接する辺同士が補強し合うことで取付アーム９２の剛性が向上されている。なお、一対の取付アーム９２は、側辺９２ｂ内面の所定位置（後方寄りで側辺９２ｂの上下方向略中間部）に、ハウジング側凹部９４（図６Ｂ参照）が設けられる。
【００６３】
図７は、図３のスライダ機構２８を拡大して示す要部斜視図である。
【００６４】
図３及び図７に示すように、装置本体１８のスライダ機構２８は、センサ１２（センサユニット５０）及び挿入針３２の挿入動作前に、ハウジング２６直下（先端部）に留置部材２４を保持するとともに、この留置部材２４の前方（Ｘ１方向）位置にトランスミッタ１６を保持し、挿入動作の後に、トランスミッタ１６を留置部材２４に向けてスライドさせる機構である。
【００６５】
スライダ機構２８は、ハウジング２６に取り付けられるスライダ機構本体９６と、このスライダ機構本体９６と相対的に移動可能なスライダ９８と、このスライダ９８をＸ２方向に付勢（押圧）するスライダバネ１００と、を備える。
【００６６】
スライダ機構本体９６は、先端（Ｚ１方向）側に、平板状に形成された本体基部１０２を備える。この本体基部１０２は、平面視で略楕円形状に形成される後床部１０２ａと、該楕円形状の短軸方向の一辺（前方側の辺）に連なる矩形状の前床部１０２ｂと、からなる。後床部１０２ａと前床部１０２ｂが連なる本体基部１０２の上面は、トランスミッタ配置部１２０となっている。また、後床部１０２ａの略中央部分には、矩形状の留置部材用窓１０４が穿設され、この留置部材用窓１０４は、留置部材２４の平面形状と略一致する大きさに形成される。留置部材用窓１０４には予め留置部材２４が配置される。さらに、本体基部１０２の上面には、一対の側方壁部１０６、後方壁部１０８、一対のスライダガイド１１０が配設される。
【００６７】
一対の側方壁部１０６は、後床部１０２ａの長軸方向（Ｙ方向）の両端部に立設され、前後方向（Ｘ方向）に互いに略平行に延在する。各側方壁部１０６の上端部には、内側に突出する鍔部１０６ａが設けられ、この鍔部１０６ａと本体基部１０２の間には間隙１０６ｂが形成される。この間隙１０６ｂは、ハウジング２６をスライダ機構本体９６に取り付ける場合に、取付アーム９２の係合辺９２ｃ（図６Ａ参照）が挿入される。
【００６８】
後方壁部１０８は、一対の側方壁部１０６の後方且つ間に位置し、該側方壁部１０６の延在方向と直交するように延設される。この後方壁部１０８は、幅方向（Ｙ方向）両側に、該後方壁部１０８を前後に貫通するスライダ挿通孔１１２が設けられる。また、後方壁部１０８の幅方向中央部の後面側には、スライダバネ１００が配置されるバネ配置孔１１４が形成される。
【００６９】
さらに、後方壁部１０８の幅方向中央部の上面（バネ配置孔１１４の上方）には、スライダ係止部１１６が形成される。スライダ係止部１１６は、所定の太さを有する角状バーからなり、後方壁部１０８の上面から上方に延出し、所定高さ位置で平面コ字形状に形成されて後方に延出される。このスライダ係止部１１６は、スライダ９８のスライドを規制する係止機構として機能する。
【００７０】
またさらに、後方壁部１０８の幅方向側面には、スライダ機構側凸部１１８が突出形成される。このスライダ機構側凸部１１８は、ハウジング２６とスライダ機構本体９６の取付状態で、ハウジング側凹部９４（図６Ｂ参照）に係合され、その取付状態を一層強固にする。
【００７１】
一対のスライダガイド１１０は、一対の側方壁部１０６の間且つ留置部材用窓１０４の前方で、互いに平行に延設される。この一対のスライダガイド１１０の内側には、トランスミッタ配置部１２０が形成される。
【００７２】
一方、スライダ機構２８のスライダ９８は、スライダ機構本体９６に対して前後（Ｘ方向）にスライド可能に装着される。スライダ９８によるスライド動作は、留置部材用窓１０４に予め配置される留置部材２４に対し、トランスミッタ配置部１２０に配置されるトランスミッタ１６を移動させて接続（一体化）するために行われる（図１９Ａ〜図１９Ｃも参照）。
【００７３】
スライダ９８は、平面視で略コ字形状に形成され、上述したスライダ機構２８の後方壁部１０８及びスライダガイド１１０を囲うようにスライダ機構本体９６に取り付けられる。このスライダ９８は、左右幅方向（Ｙ方向）に延在するスライダ側連結部１２２と、このスライダ側連結部１２２の左右両端部から前方に向かって延在する一対の保持アーム１２４と、スライダバネ１００を保持するスライダバネ用突起１２６と、スライダ９８の移動タイミングが操作されるスライダ操作片１２８と、を有する。
【００７４】
スライダ側連結部１２２は、長手方向（Ｙ方向）の幅がスライダ機構本体９６の一対のスライダ挿通孔１１２間に対応する長さに形成され、両端部の一対の保持アーム１２４を架橋している。このスライダ側連結部１２２の幅方向中央部には、スライダバネ用突起１２６及びスライダ操作片１２８が設けられる。
【００７５】
一対の保持アーム１２４は、スライダ側連結部１２２から前方向（Ｘ１方向）に互いに平行に延在する板状の部材であり、その前方端部にはスライダ側フック１３０が設けられる。スライダ側フック１３０は、保持アーム１２４の内面から内側に突き出ており、後部側の端面が保持アーム１２４に直交するように形成される。また、スライダ側フック１３０は、上部側のみが保持アーム１２４の内面に連結され、その下部側はスライダガイド１１０が挿通可能な空洞（溝）１３１となっている。
【００７６】
さらに、一対の保持アーム１２４のスライダ側連結部１２２寄りの内面には、センサ１２及び挿入針３２の挿入動作前に、留置部材２４を留置部材用窓１０４に配置した状態で留置部材２４を保持するリブ１３２が延設される。このリブ１３２は、スライダ側連結部１２２に連結されることで、保持アーム１２４の揺動を抑え、平行性を確保する補強部材としても機能する。
【００７７】
一方、スライダバネ用突起１２６は、スライダ側連結部１２２の前面から前方に突出する円柱形状の部位であり、スライダ機構本体９６にスライダ９８を組み付けた状態では、バネ配置孔１１４に対向する。
【００７８】
また、スライダ操作片１２８は、スライダ側連結部１２２の上面から所定高さの位置で前方に向かって延在し、上下方向に弾性変形可能である。スライダ操作片１２８の前方部分は、後方部分よりも板厚が厚くなった段差部１２８ａが形成され、この段差部１２８ａは、スライダ機構本体９６のスライダ係止部１１６（角状バー）に係止可能となっている。
【００７９】
スライダ機構２８は、スライダ機構本体９６にスライダ９８及びスライダバネ１００を組み付けた状態で、スライダ側連結部１２２が後方壁部１０８の後方に配置される。また、一対の保持アーム１２４は、スライダ挿通孔１１２を挿通して前方に向かい、さらに一対のスライダガイド１１０の外側を通って、本体基部１０２の前床部１０２ｂの前端部まで延出する。
【００８０】
また、スライダ機構本体９６のバネ配置孔１１４には、スライダバネ１００の一端部が挿入され、スライダ９８のスライダバネ用突起１２６にはスライダバネ１００の他端部が嵌め込まれる。
【００８１】
一方、スライダ機構本体９６のスライダ係止部１１６には、スライダ９８のスライダ操作片１２８が係止される。すなわち、スライダ係止部１１６の角状バーに段差部１２８ａが引っ掛かることで、スライダ９８の移動（スライド）が規制される。このスライドが規制された状態では、スライダバネ１００が収縮されて配設される。したがって、スライダバネ１００は、スライダ９８のスライダ側連結部１２２を後方壁部１０８から離間方向（後方）に付勢した状態としている。
【００８２】
スライダ機構２８は、以上のように、スライダ機構本体９６、スライダ９８、スライダバネ１００を組み付けることで、スライダ９８を所定のタイミングで後方にスライドさせる。また、スライダ機構本体９６は、スライダ９８を組み付ける際に、留置部材２４が留置部材用窓１０４に重なるように組み付けられる。
【００８３】
装置本体１８は、上記のように各部材が組み付けられたスライダ機構２８がハウジング２６の先端取付部８４に取り付けられる（図６Ａ及び図６Ｂも参照）。この場合、スライダ機構本体９６を一対の取付アーム９２の前方から挿入する。具体的には、側方壁部１０６の鍔部１０６ａと本体基部１０２の間隙１０６ｂに、取付アーム９２の係合辺９２ｃを係合させて後方に向けて挿入していく。これにより、取付アーム９２が後方壁部１０８の側面と側方壁部１０６の側面に挟み込まれ、この状態でスライダ機構２８を挿入（摺動）させることで、該スライダ機構２８がハウジング２６に取り付けられる。この際、スライダ機構２８の側方壁部１０６の後端面が取付アーム９２の縦辺９２ｄに当接するまで挿入すると、スライダ機構本体９６のスライダ機構側凸部１１８が、ハウジング側凹部９４に係合するように構成されている。これにより、ハウジング２６からスライダ機構２８が脱落することを防止できる。
【００８４】
図３に戻り、装置本体１８に設けられる移動機構２０は、ヘッド３０、送りバネ３４及び戻りバネ３６によって構成される。ヘッド３０は、装置本体１８（ハウジング２６）内の上下方向を移動自在となるように配設される。
【００８５】
図８Ａは、図３のヘッド３０の斜視図であり、図８Ｂは、図３のヘッド３０の側面図である。ヘッド３０は、平面視で楕円形状の楕円板（ヘッド基部）１３４と、楕円板１３４の長軸方向（Ｙ方向）の両端部に形成されるヘッド側ガイド部１３６と、楕円板１３４の上面から上方（Ｚ２方向）に延出する一対のヘッド側アーム部１３８と、楕円板１３４の下面から下方（Ｚ１方向）に突出する下側突出部１４０と、楕円板１３４を貫通する複数のヘッド側挿通孔１４２と、下側突出部１４０の下部からさらに下方に突出するヘッド側保持板１４４と、を備え、一対の延出部８２（図４参照）の間に上下方向に摺動可能に配設される。
【００８６】
楕円板１３４は、ヘッド側ガイド部１３６、ヘッド側アーム部１３８、下側突出部１４０を表面に有する基台であり、移動機構２０の動力源である送りバネ３４及び戻りバネ３６の付勢力（押圧力）を受ける部位として構成される。楕円板１３４は、ハウジング２６と同じ材料から形成することができ、長軸方向の寸法が一対の延出部８２の内径に略一致し、且つ所定の板厚を有するように形成される。これにより、楕円板１３４は、充分な剛性を有し、送りバネ３４及び戻りバネ３６から付勢力が付与されても形状が維持される。
【００８７】
楕円板１３４の両端部に形成される一対のヘッド側ガイド部１３６は、楕円板１３４の上面から上方向（Ｚ２方向）に延出し、その外面が延出部８２の内面に略一致する円弧形状に形成される。すなわち、ヘッド３０は、延出部８２の内面によって、一対のヘッド側ガイド部１３６の外面が摺接されることで、前後左右方向の移動や回転が規制され、上下方向の移動のみが案内される。
【００８８】
一対のヘッド側アーム部１３８は、楕円板１３４の略中央位置（軸心部）に設けられ、楕円板１３４に連なる下側連結部１３８ａから中間部分を構成する平板状延在部１３８ｂを介して上方に延在し、その上端部にはヘッド側フック１４６が形成される。ヘッド３０は、このヘッド側フック１４６が固定部材３８（図４参照）に係止されることで、ハウジング２６の略中間部に保持される。
【００８９】
また、一対のヘッド側アーム部１３８は、側面視（図８Ｂ参照）で前後方向（Ｘ方向）に隣接し合い、正面視ではちょうど平板状延在部１３８ｂが重なり合うように配設される。さらに、下側連結部１３８ａは、楕円板１３４との連結部分が幅広で上方に向かって幅狭となるテーパ形状に形成され、下側連結部１３８ａを補強し、ヘッド側フック１４６のテーパ面側の揺動を抑制している。またさらに、一対のヘッド側フック１４６は、下側連結部１３８ａのテーパ形状と同方向に引掛け部分が突き出しており、正面視ではこの引掛け部分が互い違いに突出された状態となっている。すなわち、ヘッド側アーム部１３８が固定部材３８に係止されると、ヘッド３０の中心軸が強固に保持された状態が形成され、所定の操作以外の影響（例えば、センサ挿入装置１０の振動や外力による衝撃等）によるヘッド側フック１４６の係止解除を防ぐことができる。
【００９０】
一方、下側突出部１４０は、楕円板１３４の下面中央部から所定長さ突出する円柱状の部位に形成されている。
【００９１】
また、楕円板１３４に設けられるヘッド側挿通孔１４２は、ヘッド側アーム部１３８の四方（前後左右）を囲う４箇所に穿設される。４つのヘッド側挿通孔１４２は、ヘッド側アーム部１３８を挟んで対向する一対が同形状に形成される。具体的には、楕円板１３４の長軸方向上の一対の第１ヘッド側挿通孔１４２ａが略長方形状に形成され、短軸方向上の一対の第２ヘッド側挿通孔１４２ｂが略正方形状に形成される。各一対のヘッド側挿通孔１４２ａ、１４２ｂには、案内部材４０（図３参照）の第１及び第２ガイドアーム１６６、１６８が挿通される。
【００９２】
ヘッド側保持板１４４は、挿入針３２を取り付け保持する機能を有し、下側突出部１４０の下部で、正面視で左（Ｙ２方向）側に設けられる。このヘッド側保持板１４４は、平板状に形成されて下方（先端方向）に突出する。また、ヘッド側保持板１４４の平板面の両面には、下方向に向かって薄肉となるテーパ形状に形成された係合突起１４８が設けられる。この係合突起１４８は、正面視で挿入針３２の挿入針側取付孔７８（図５参照）に略一致する矩形状に形成され、挿入針側取付孔７８が嵌め込まれる。すなわち、挿入針３２をヘッド３０に取り付ける場合は、挿入針３２の２枚の翼状部７４でヘッド側保持板１４４を挟み込むようにし、挿入針側取付孔７８に係合突起１４８を差し込む。これにより、挿入針３２がヘッド３０に確実に保持される。
【００９３】
図４に戻り、本実施の形態に係る移動機構２０は、上記のヘッド３０に対し、楕円板１３４の上部側に送りバネ３４が配設されるとともに、下部側に戻りバネ３６が配設される。この場合、送りバネ３４の弾性力は、戻りバネ３６の弾性力よりも大きくなるように設定される。
【００９４】
送りバネ３４は、ヘッド３０の楕円板１３４と固定部材３８の間で、一対のヘッド側アーム部１３８を囲うように配設される。この送りバネ３４は、ヘッド側アーム部１３８よりも短く形成されるが、ヘッド３０が固定部材３８に係止された状態（センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前）では、軸方向に収縮して、楕円板１３４（すなわち、ヘッド３０）を下方向に付勢する。したがって、送りバネ３４は、挿入動作を行う際に、ヘッド３０を先端方向へ移動させる動力源として機能し、装置本体１８の先端部でセンサユニット５０及び挿入針３２を患者の体内に挿入（穿刺）する穿刺力を付与する。
【００９５】
また、戻りバネ３６は、ハウジング２６の先端取付部８４上面で、案内部材４０の周囲を囲むように配設される。この場合、戻りバネ３６は、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前に、ヘッド３０と接触しない状態となっている。そして、挿入動作にともないヘッド３０が先端方向に移動した場合に収縮して、ヘッド３０を基端方向に押し戻す付勢力を付与する。
【００９６】
このように、移動機構２０は、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前に、ヘッド３０が固定部材３８によってハウジング２６の略中間位置（待機位置）に保持される。この保持状態が所定の操作によって解除されると、案内部材４０のガイドに沿って先端方向に移動する。
【００９７】
図９Ａは、図３の固定部材３８を拡大して示す斜視図であり、図９Ｂは、図３の固定部材３８の平面図であり、図９Ｃは、図９ＡのＩＸＣ−ＩＸＣ線の断面図である。図１０Ａは、図３の案内部材４０の斜視図であり、図１０Ｂは、図１０ＡのＸＢ−ＸＢ線の断面図であり、図１０Ｃは、図１０ＡのＸＣ―ＸＣ線の断面図である。
【００９８】
固定部材３８は、ハウジング２６の基端円筒部８０と基端側突出片９０の隙間９０ａ（図６Ａ参照）に配設され、上述したように、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前に、ヘッド３０を保持する機能を有する。図９Ａ〜図９Ｃに示すように、固定部材３８は、上下方向略中間部に設けられる中間円板（固定基部）１５０と、この中間円板１５０の上面から上方に延出する一対の固定部材側アーム部１５２と、この中間円板１５０の下面から下方に延出する一対のガイド脚部１５４と、を備える。
【００９９】
中間円板１５０は、送りバネ３４の付勢力（押圧力）を受ける部位として構成され、外径及び板厚がハウジング２６の隙間９０ａと略一致する円板形状に形成される。したがって、固定部材３８は、隙間９０ａに挿入されることでハウジング２６に強固に固定保持される。また、中間円板１５０の略中央部には、矩形状の固定部材側挿通孔１５６が穿設され、この固定部材側挿通孔１５６には一対のヘッド側アーム部１３８（図８Ａ参照）が挿通される。
【０１００】
一対の固定部材側アーム部１５２は、固定部材側挿通孔１５６の左右幅方向（Ｙ方向）の側部で、前後方向に板厚が薄い板状に形成されて、上方に所定長さ延出する。固定部材側アーム部１５２の上部には、ヘッド側アーム部１３８のヘッド側フック１４６が係止される保持用突出部１５８が内側に形成される。この一対の固定部材側アーム部１５２は、ヘッド側アーム部１３８の配置位置に合わせて、側面視で前後方向に互いにずれた位置に配設される。また、保持用突出部１５８は、上部寄りの所定位置から内側に幅広となるテーパ形状に形成されることで、内側方向への傾きが押さえられ、ヘッド側フック１４６の係止を一層確実なものとすることができる。
【０１０１】
一対のガイド脚部１５４は、中間円板１５０の下面に連結され、下方に所定長さ延出する。この一対のガイド脚部１５４は、固定部材側アーム部１５２に対し、中間円板１５０の周方向に９０度ずれた位置に形成される。また、図９Ｃに示すように、ガイド脚部１５４は、幅方向外側に延出方向に沿って固定部材側溝部１６０が形成され、この固定部材側溝部１６０の下部側に外側に突出する固定部材側フック１６２が設けられる。固定部材側フック１６２は、案内部材４０の第２ガイドアーム１６８を係止する。
【０１０２】
図１０Ａ〜図１０Ｃに示すように、案内部材４０は、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作時に、ヘッド３０の先端方向の移動を案内する機能を有し、且つセンサユニット５０及び挿入針３２の挿入後にヘッド３０とともに基端方向に移動するように構成される。このような動作を実現する構成として、案内部材４０は、下部側に形成される円環部１６４と、この円環部１６４の左右幅方向（Ｙ方向）の両端部から上方に延びる一対の第１ガイドアーム１６６と、この円環部１６４の前後方向（Ｘ方向）両端部から上方に延びる一対の第２ガイドアーム１６８と、を備える。
【０１０３】
円環部１６４は、所定の太さからなる環状に形成され、第１及び第２ガイドアーム１６６、１６８を立設支持する。この円環部１６４は、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前は、ハウジング２６の先端部（一対の取付アーム９２）の内側に配置される（図４参照）。また、円環部１６４の内周面の第１ガイドアーム１６６に近接位置には、図１０Ｃに示すように、起立用溝部１７０が形成されており、この起立用溝部１７０は、係止アーム４４に係合して起立状態を支持する。
【０１０４】
一対の第１ガイドアーム１６６は、ヘッド３０の第１ヘッド側挿通孔１４２ａ（図８Ａ参照）に挿通可能な断面形状に形成され、上方に所定長さ延出する。また、第１ガイドアーム１６６の上端部は、幅方向外側がテーパ形状に切り欠かれている。さらに、第１ガイドアーム１６６は、この切り欠き面に沿って、幅方向に揺動自在な揺動係合片１７２を有する。
【０１０５】
揺動係合片１７２は、一端部が第１ガイドアーム１６６の上端に連結されており、この連結部分を基点として他端部が揺動可能となっている。すなわち、揺動係合片１７２は、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前は、幅方向に広がって、他端部が延出部８２の内面に接触する。そして、挿入動作（ヘッド３０の先端方向への移動）によって、ヘッド側挿通孔１４２の当接に従って閉方向（第１ガイドアーム１６６側）に揺動して、ヘッド３０を通過させる。さらに、ヘッド３０が基端方向に移動する場合には、揺動係合片１７２の他端部がヘッド側ガイド部１３６に当接して、ヘッド３０から基端方向への移動力が案内部材４０に伝達され、該案内部材４０がヘッド３０とともに基端方向に移動する。
【０１０６】
またさらに、一対の第１ガイドアーム１６６の内側には、アーム溝１７４がそれぞれ刻設され、このアーム溝１７４は、第１ガイドアーム１６６の上部から該第１ガイドアーム１６６に連なる円環部１６４の下端部まで延在する。一対のアーム溝１７４の一方には、センサユニット５０（図５参照）のセンサ側ガイド辺６２が挿入され、反対側の他方には、ヘッド３０のヘッド側保持板１４４が挿入される。すなわち、案内部材４０は、ヘッド３０が移動する際に、アーム溝１７４によってセンサユニット５０及び挿入針３２を先端方向に向かってガイドすることができる。このアーム溝１７４の略中間部には、内側に向かって僅かに突出する一次係止突起１７４ａが設けられる。この一次係止突起１７４ａは、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前に、センサユニット５０のセンサ側ガイド辺６２の先端部に当接し、仮止めしている挿入針３２からのセンサユニット５０の脱落を阻止することができる。
【０１０７】
一対の第２ガイドアーム１６８は、ヘッド３０の第２ヘッド側挿通孔１４２ｂに挿通可能な断面形状に形成され、一対の第１ガイドアーム１６６と略一致する長さで延出し、その上端部には内側に突出する案内部材側フック１７６を有する。この第２ガイドアーム１６８は、固定部材３８のガイド脚部１５４に形成された固定部材側溝部１６０に入り込み、案内部材側フック１７６が固定部材側フック１６２に係合する。これにより、案内部材４０は、先端方向の移動が規制された状態で固定部材３８に保持される。また、案内部材４０は、基端方向に移動する場合に、固定部材側溝部１６０によって第２ガイドアーム１６８（案内部材側フック１７６）が案内される。
【０１０８】
図２及び図４に戻り、センサ挿入装置１０の装置本体１８（ハウジング２６）の基端（Ｚ２方向）側には、押し子２２が装着される。この押し子２２は、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作を行う場合に、固定部材３８に保持（係止）されているヘッド３０の係止を解除する機能を有する。押し子２２は、装置本体１８と相対的に先端方向（Ｚ１方向）に変位可能となるように装着され、この変位にともないヘッド３０の係止を解除する。すなわち、移動機構２０は、押し子２２の操作によって、ヘッド３０の先端方向への移動（挿入動作）が実施される。
【０１０９】
図１１Ａは、図３の押し子２２の後面図であり、図１１Ｂは、図１１ＡのＸＩＢ−ＸＩＢの断面図であり、図１１Ｃは、図３の押し子２２の操作子１８０を拡大して示す要部斜視図である。
【０１１０】
図３及び図１１Ａ〜図１１Ｃに示すように、本実施の形態に係る押し子２２は、有底筒状に形成され、装置本体１８（ハウジング２６）の上部を覆う外筒１７８と、この外筒１７８の内部に設けられる一対の操作子１８０と、を有する。
【０１１１】
外筒１７８は、装置本体１８の上部（基端側）を覆うように装着される。外筒１７８の上底部１７８ａは、平面視で、ハウジング２６の基端円筒部８０よりも面積が若干大きい楕円形状に形成される。上底部１７８ａの周縁部に連なる側周部１７８ｂは、基端円筒部８０及び延出部８２の一部を囲んで先端（Ｚ１方向）に向かって延出している。また、外筒１７８の側周部１７８ｂの後面（Ｘ２方向）側で先端部寄りには切り欠き部１８２が形成される。さらに、この切り欠き部１８２の上辺には、先端方向に向かって延出する押し子側押圧片１８４が設けられる。この押し子側押圧片１８４は、先端部がスライダ機構２８のスライダ係止部１１６内に挿入可能な形状に形成され、側周部１７８ｂの先端よりも少しだけ長く延出している。押し子２２を装置本体１８に装着した状態では、この先端部とスライダ機構２８のスライダ操作片１２８が対向する。
【０１１２】
また、一対の操作子１８０は、上底部１７８ａの下面から先端側に向かって垂下されている。この操作子１８０は、上部側で外筒１７８と連結する操作子側連結部１８０ａと、この操作子側連結部１８０ａから先端部に延びる中間揺動部１８０ｂと、先端部に形成される操作子側フック部１８６と、を有する。操作子側連結部１８０ａは、基端側が幅広で先端側に向かって幅狭となるテーパ形状に形成され、中間揺動部１８０ｂ及び操作子側フック部１８６を強固に支持する。中間揺動部１８０ｂは、薄板状に形成され操作子側連結部１８０ａに連なることで、先端部の操作子側フック部１８６を板厚方向に揺動自在としている。
【０１１３】
一対の操作子側フック部１８６は、幅方向外側に向かって突出する引掛部１８６ａと、この引掛部１８６ａの反対側で幅方向内側に向かって突出する当接部１８６ｂと、を有する。一対の引掛部１８６ａは、ハウジング２６の内部空間８６を囲う複数の歯８８の間に係合可能な形状（傾斜面と係止面を有する直角三角形状）に形成される。また、一対の当接部１８６ｂは、引掛部１８６ａの前後の厚みよりも薄い矩形状の突出片１８７に形成され、前後方向（Ｘ方向）の位置に関して互いに重ならない位置に設けられる。具体的に、正面視で左側の操作子１８０は、引掛部１８６ａの後方寄りに突出片１８７が形成され、右側の操作子１８０は、引掛部１８６ａの前方寄りに突出片１８７が形成される。
【０１１４】
図４に示すように、押し子２２は、ハウジング２６の上方から被せるように装着することで、ハウジング２６の上面開口部から内部空間８６に向かって操作子１８０が挿入される。この際、押し子２２の操作子１８０は、上面開口部に沿って操作子側フック部１８６が案内され、引掛部１８６ａがハウジング２６の上底部８０ａ（壁面）に係合される。この状態では、操作子側フック部１８６の引掛部１８６ａの傾斜面が第１の歯８８ａの傾斜面に当接し、操作子１８０（すなわち、押し子２２）のがたつきが抑制される。押し子２２は、この操作子１８０の係合によって、ハウジング２６からの脱落が防止される。
【０１１５】
また、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作を行う場合は、押し子２２を装置本体１８の先端方向に変位させる（すなわち、押し子２２を先端方向に押し込む）ことで、操作子１８０も同時に変位させる。この変位時には、操作子側フック部１８６が内側に撓んで第１の歯８８ａを乗り越え、この内側への撓みにともなって、操作子１８０の当接部１８６ｂがヘッド側アーム部１３８（ヘッド側フック１４６）に当接する。ここで、当接部１８６ｂは、上述したように一対の突出片１８７がそれぞれ前後に寄る位置に設けられており、固定部材３８の固定部材側アーム部１５２の配設位置とは前後にずれが生じている（図１１Ｃ参照）。このため、突出片１８７が内側に撓んでも、固定部材３８の固定部材側アーム部１５２にはぶつからないようになっている。すなわち、突出片１８７は、ヘッド側フック１４６のみに当接して、固定部材側アーム部１５２から該ヘッド側フック１４６の係止を解除する。これにより、ヘッド３０は固定部材３８から離脱される。
【０１１６】
次に、センサユニット５０を患者の皮膚Ｓ上に留置させる留置部材２４と、センサユニット５０に接続されるトランスミッタ１６について具体的に説明していく。図１２Ａは、図３の留置部材２４を拡大して示す要部分解斜視図であり、図１２Ｂは、組立状態の留置部材２４を拡大して示す要部斜視図である。また、図１３Ａは、図３のトランスミッタ１６を拡大して示す要部斜視図であり、図１３Ｂは、図１３ＡのＸＩＩＩＢ−ＸＩＩＩＢ線の断面図である。
【０１１７】
留置部材２４は、既述したように、センサユニット５０及びトランスミッタ１６を保持して、患者の皮膚Ｓ上に留置させる部材である。この留置部材２４は、スライダ機構２８に配置されるベース４２と、該ベース４２に回転可能に支持される係止アーム４４と、患者の皮膚Ｓに貼り付けられ該皮膚Ｓ上にベース４２を留置させる粘着紙４６（図３参照）と、を有する。
【０１１８】
図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、ベース４２は、トランスミッタ１６が前部からスライド挿入可能な形状に形成される。すなわち、ベース４２には、スライダ機構２８によるトランスミッタ１６のスライド動作によってトランスミッタ１６が挿入される。このベース４２は、平面視で長方形状に形成される下面側の床部１９０と、この床部１９０の長手方向（Ｙ方向）両端部に立設される一対の側壁部１９２と、この一対の側壁部１９２間を連結する後壁部１９４と、床部１９０の略中央部に形成されるベース側軸支部１９６と、このベース側軸支部１９６に隣接して床部１９０に穿設される収納穴１９８と、を有する。
【０１１９】
床部１９０は、側壁部１９２及び後壁部１９４で囲まれた面が、トランスミッタ１６の配置面とされている。
【０１２０】
一対の側壁部１９２は、床部１９０の短手方向に互いに平行に延在し、その内側部分には一対の保持溝２００が形成され、さらに一対の保持溝２００の反対側（床部１９０の長手方向外側）には一対のガイド溝２０２が形成される。また、側壁部１９２の後部側寄りの内面には、内側に突出するベース側凸部２０４が設けられる。
【０１２１】
保持溝２００は、後述するトランスミッタ１６（図３参照）の側方突出部２１８が挿入可能な幅に形成される。すなわち、ベース４２に対しトランスミッタ１６がスライド挿入されると、保持溝２００と側方突出部２１８の係合によって、トランスミッタ１６がベース４２（留置部材２４）に保持される。一方、ガイド溝２０２は、スライダ９８のリブ１３２（図７参照）が挿入可能な幅に形成される。ベース４２をスライダ機構２８に配置した状態では、留置部材用窓１０４を形成する内壁面によってベース４２の前後左右方向の移動が規制され、リブ１３２によってベース４２の上下の移動が規制されることで、留置部材２４がスライダ機構２８に保持される（図３参照）。また、スライダ９８のスライド動作時には、このスライダ９８がガイド溝２０２によってガイドされる。
【０１２２】
図１２Ａに示すように、側壁部１９２間を連結する後壁部１９４は、トランスミッタ１６のスライド限界を規定する。
【０１２３】
ベース側軸支部１９６は、係止アーム４４を回転可能に軸支する部位であり、床部１９０に形成され収納穴１９８に連なる切り欠き溝２０６と、床部１９０の上面よりも僅かに高い位置で該切り欠き溝２０６を挟んで形成された一対の軸支用突起２０８と、を含む。軸支用突起２０８は、係止アーム４４の軸孔２１４ａに挿入されて係止アーム４４を軸支する。また、切り欠き溝２０６は、係止アーム４４の回転時の逃げ部として機能する。
【０１２４】
収納穴１９８は、矩形状に形成され、床部１９０の幅方向略中央部から左（Ｙ２方向）側寄りに設けられる。収納穴１９８の平面形状は、係止アーム４４を正面視した際の幅方向や高さ方向の寸法よりも大きな寸法に形成される。すなわち、収納穴１９８は、回転して倒れた状態の係止アーム４４が収納可能となっている。
【０１２５】
一方、係止アーム４４は、Ｙ１方向に形成される延出係止部２１０と、この延出係止部２１０の側部からＹ２方向に延出するＬ字部２１２と、を有する。
【０１２６】
延出係止部２１０は、下部（Ｚ１方向）側に軸受２１４が設けられ、この軸受２１４から延出する上部に係止アーム側フック２１６が形成される。軸受２１４は、幅方向に貫通する軸孔２１４ａを有し、係止アーム４４をベース４２に取り付ける場合に、この軸孔２１４ａに軸支用突起２０８が挿入される。一方、係止アーム側フック２１６は、センサユニット５０が先端方向に移動した際に、センサ側フック６４の爪６４ａ（図５参照）に引っ掛かる部位である。
【０１２７】
Ｌ字部２１２は、案内部材４０の円環部１６４内面の起立用溝部１７０（図１０Ｃ参照）に挿入可能となる長さでＹ２方向に延出し、その延出端部において上部方向に向かう形状（Ｌ字形状）に形成される。このＬ字部２１２は、第１ガイドアーム１６６の内側で起立用溝部１７０に支持される。これにより、係止アーム４４は、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前にベース４２から起立した状態に保持される。
【０１２８】
図３に戻り、粘着紙４６は、患者の皮膚Ｓに貼り付けても容易に剥がれない充分な貼付力を有する粘着剤が下面（先端を臨む面）側にコーティングされる。また、粘着紙４６の上面（基端を臨む面）側のうち、ベース４２と対向する部分にも粘着剤がコーティングされる。したがって、ベース４２に粘着紙４６が貼り付けられた状態の留置部材２４を、スライダ機構２８に配置することができる（図１参照）。
【０１２９】
図１３Ａに示すように、トランスミッタ１６は、ベース４２にスライド挿入されて保持される略長方形状のケースを備える。このトランスミッタ１６のケース内部には、図５に示したセンサユニット５０（センサ１２の検出部１４）が検出した血糖値（電流値）を処理する電気（電子）回路構造（図示せず）が設けられる。この場合、電気回路の構成部品としては、センサの検出部１４が検出した電流値を電圧値に変換する電流電圧変換器、電圧値を増幅する増幅器、電圧値（信号値）を外部に無線（又は有線）送信する送信器、各機器に電力を供給する電池、及び各機器を電気的に接続する回路基板等があげられる。なお、電気回路の構造は、種々の構成を取り得ることは勿論であり、例えば、信号値に所定の処理を行うマイコン等が回路基板に実装されていてもよい。
【０１３０】
トランスミッタ１６の長手方向（Ｙ方向）両端部には、本体部分よりも板厚が薄い一対の側方突出部２１８が延設される。この側方突出部２１８は、ベース４２の保持溝２００（図１２Ａ参照）に係合され、トランスミッタ１６をベース４２に保持させる。また、トランスミッタ１６の側面の後部寄り所定位置には、トランスミッタ側凹部２２０が形成される。このトランスミッタ側凹部２２０は、トランスミッタ１６がスライド挿入された場合に、ベース４２のベース側凸部２０４に係合することで、ベース４２からの脱落を抑止することができる。
【０１３１】
さらに、トランスミッタ１６は、下面から後部にかけて接続端子凹部２２２が形成され、この接続端子凹部２２２にはセンサユニット５０（図５参照）が挿入される。接続端子凹部２２２は、平面視で幅方向略中央部から右（Ｙ１方向）側寄りに位置し、トランスミッタ１６の下面に開口され矩形状に形成される第１空間２２２ａと、この第１空間２２２ａの上側に連なり平面面積が小さい第２空間２２２ｂとを有する。第１空間２２２ａは、センサユニット５０のセンサ１２及び係止部材５２が収容可能となっており、第２空間２２２ｂは、接続部材５４が収容可能となっている。なお、トランスミッタ１６は、第２空間２２２ｂの前部側がテーパ面２２４として形成され、このテーパ面２２４は接続部材５４（導電性端子部）に電気的に接続可能な導電性接続面となっている。また、第２空間２２２ｂは、接続部材５４がスライド挿入されやすいように、後部側向かって広がるテーパ形状に形成されている。
【０１３２】
本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０は、基本的には以上のように形成されるものであり、次にこのセンサ挿入装置１０を使用してセンサ１２を挿入及び留置する動作について説明する。
【０１３３】
図１４は、本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０を使用する際のトランスミッタ１６の取付を示す斜視図である。
【０１３４】
センサ挿入装置１０を使用する場合は、装置本体１８の内部にある移動機構２０にセンサユニット５０及び挿入針３２が予め取り付けられ、且つ、装置本体１８の先端部にスライダ機構２８及び留置部材２４が装着された状態（製品提供状態）のセンサ挿入装置１０に対し、トランスミッタ１６の配置が行われる。
【０１３５】
ここで、センサ挿入装置１０は、上記の製品提供状態では、押し子２２の先端方向の変位（移動）が規制されるように、セーフティ機構２２６が設けられている。本実施の形態に係るセーフティ機構２２６は、スライダ機構２８のトランスミッタ配置部１２０と押し子２２の先端部との間に介在する固定支持棒２２６ａによって構成される。セーフティ機構２２６は、固定支持棒２２６ａがトランスミッタ配置部１２０において押し子２２を支持することで、押し子２２の変位を規制し、さらにトランスミッタ１６が配置できないようにしている。つまり、トランスミッタ１６を取り付ける場合は、固定支持棒２２６ａの取り外しが必要となる。これにより、センサ挿入装置１０の使用時に、セーフティ機構２２６を解除し忘れる等の不都合を回避することができる。
【０１３６】
センサ挿入装置１０にトランスミッタ１６を取り付けた後は、図１に示すように、患者の皮膚Ｓ上の適切な位置（センサ１２の挿入位置）にセンサ挿入装置１０を位置決めする。
【０１３７】
図１５は、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作前の第１の状態を示す部分正面断面図である。
【０１３８】
センサ挿入装置１０を患者の皮膚Ｓ上に位置決めした状態では、図１５に示すように、押し子２２の操作子１８０がハウジング２６の内部空間８６の最も上部に位置している。また、センサ挿入装置１０は、ヘッド３０によって、装置本体１８の先端部から所定距離離間した位置（ハウジング２６の略中間位置）で、センサユニット５０及び挿入針３２を保持した第１の状態となっている。
【０１３９】
この場合、ヘッド３０は、一対のヘッド側アーム部１３８が、固定部材３８の一対の固定部材側アーム部１５２に係止された状態とされている。また、送りバネ３４は、ヘッド３０の楕円板１３４と固定部材３８の中間円板１５０の間に挟まれた状態で収縮されている。さらに、案内部材４０は、案内部材側フック１７６（図１０Ａ参照）が、固定部材３８の固定部材側フック１６２（図９Ｃ参照）に係止されて、先端側に垂下された状態となっている。
【０１４０】
一方、センサ挿入装置１０の先端部に装着されているスライダ機構２８は、第１の状態では、スライダ９８のスライダ側連結部１２２がスライダ機構本体９６の後方壁部１０８に近接した位置にあり、スライダ９８のスライダ操作片１２８がスライダ係止部１１６に係止されて、スライダバネ１００が収縮した状態で配置されている（図１９Ａ参照）。また、留置部材２４は、スライダ９８のリブ１３２に保持されて留置部材用窓１０４の上方に配置される。トランスミッタ１６は、この留置部材２４に隣接する位置（トランスミッタ配置部１２０）で、スライダ９８の保持アーム１２４に側面及び前面の一部が囲まれた状態となっている。
【０１４１】
さらに、センサユニット５０及び挿入針３２は、留置部材２４の上方でヘッド３０の先端部に取り付けられた位置にあり、ちょうど、センサ１２のセンサ側フック６４（図５も参照）と留置部材２４の係止アーム側フック２１６が対向している。また、センサユニット５０は、案内部材４０の一次係止突起１７４ａにセンサ側ガイド辺６２が一次係止されており、先端側への不用意な落下が阻止されている。センサ挿入装置１０は、この第１の状態からセンサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作が行われる。
【０１４２】
図１６は、患者の皮膚Ｓにセンサユニット５０及び挿入針３２を挿入した第２の状態を示す部分正面断面図である。図１７は、図１６のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線の断面図である。
【０１４３】
センサ挿入装置１０のユーザは、センサユニット５０及び挿入針３２の挿入動作を行う場合、押し子２２を片手で把持して、先端方向（Ｚ１方向）に押し込む操作を行う。これにより、押し子２２の操作子１８０は、ハウジング２６の第１の歯８８ａを乗り越える一段目の変位がなされる。この押し子２２の一段目の変位時には、操作子１８０が第１の歯８８ａに案内されて内側に撓むことで、当接部１８６ｂが内側に移動し、ヘッド側アーム部１３８のヘッド側フック１４６を内側に押し出すことになり、その結果、ヘッド側アーム部１３８と固定部材側アーム部１５２の係止状態が解除される。
【０１４４】
この係止状態の解除によって、収縮されていた送りバネ３４が拡張して、ヘッド３０を先端方向に勢いよく押し出す。これにより、ヘッド３０とともに、該ヘッド３０の先端部に取り付けられていたセンサ１２（センサユニット５０）及び挿入針３２を先端方向に移動させ、センサ挿入装置１０の先端部に対向する患者の皮膚Ｓにセンサユニット５０及び挿入針３２が挿入される。このヘッド３０の移動時には、センサユニット５０及び挿入針３２が第１ガイドアーム１６６のアーム溝１７４に沿ってガイドされる。また、ヘッド３０は、ヘッド側ガイド部１３６が延出部８２にガイドされるとともに、第１及び第２ヘッド側挿通孔１４２ａ、１４２ｂが第１及び第２ガイドアーム１６６、１６８にガイドされることで、センサユニット５０及び挿入針３２を傾けることなく、先端方向に移動させることができる。なお、ヘッド３０の移動時には、第１ガイドアーム１６６の揺動係合片１７２が第１ヘッド側挿通孔１４２ａの当接に従って閉方向（第１ガイドアーム１６６側）に揺動して、ヘッド３０を通過させる。
【０１４５】
センサ挿入装置１０は、このように挿入動作を行うことで、装置先端の挿入位置において、センサ１２の検出部１４が患者の体内に挿入された第２の状態となる。この第２の状態において、センサユニット５０と係止アーム４４を側面方向から見ると（図１７参照）、センサ側フック６４が係止アーム側フック２１６に係止された状態となっている。すなわち、起立状態となっている係止アーム４４は、先端方向に移動してきたセンサユニット５０の移動力によって、係止アーム側フック２１６がセンサ側フック６４に入り込む。その結果、挿入位置では、係止アーム４４がセンサユニット５０を保持した状態となる。
【０１４６】
また、第２の状態では、ヘッド３０の先端方向の移動によって、ヘッド３０の先端側に配置されていた戻りバネ３６が収縮される。この戻りバネ３６の収縮により、ヘッド３０は先端方向への移動力が吸収されるため、患者の皮膚Ｓに対する挿入針３２の穿刺力を適切な大きさとすることができる。
【０１４７】
図１８は、センサ１２から挿入針３２が離脱した第３の状態を示す部分正面断面図である。
【０１４８】
センサ挿入装置１０は、第２の状態となった後、直に、図１８に示す第３の状態に移行する。すなわち、センサ挿入装置１０は、第２の状態において収縮した戻りバネ３６が反発して拡張することで、先端方向に移動してきたヘッド３０を基端方向に移動させる。この際に、挿入針３２はヘッド３０の移動とともに基端方向に引き戻されるが、挿入針３２に仮止めされていたセンサユニット５０は、留置部材２４に保持された状態（センサ側フック６４が係止アーム側フック２１６に係止された状態）が維持される。
【０１４９】
したがって、この第３の状態では、センサユニット５０が挿入位置に留置され、挿入針３２が該センサユニット５０から離脱される。この場合、センサユニット５０は、係止アーム４４によって起立状態のまま留置部材２４に保持される。
【０１５０】
また、ヘッド３０の基端方向の移動時には、案内部材４０の揺動係合片１７２がヘッド側ガイド部１３６に当接して、ヘッド３０から基端方向への移動力が案内部材４０に伝達され、該案内部材４０がヘッド３０とともに基端方向に移動する。このため、センサ挿入装置１０は、第３の状態において、案内部材４０がスライダ機構２８から離間した状態となる。
【０１５１】
図１９Ａは、トランスミッタ１６のスライド動作前の状態を具体的に示す側面断面図、図１９Ｂは、トランスミッタ１６のスライド動作後の第４の状態を示す側面断面図、図１９Ｃは、センサ挿入装置１０を患者の皮膚から離間した状態を示す側面断面図である。
【０１５２】
センサ挿入装置１０は、第３の状態の後に、トランスミッタ１６をスライド移動させることで、センサユニット５０とトランスミッタ１６の接続がなされる第４の状態に移行する。なお、センサ挿入装置１０は、装置本体１８と留置部材２４とがリブ１３２を介して接続されていることから、リブ１３２による留置部材２４の保持が解除されるまで、センサ挿入装置１０を皮膚Ｓから離間させることができない。したがって、トランスミッタ１６が接続されていない状態でセンサ挿入装置１０が取り外されることが防止される。リブ１３２による留置部材２４の保持が解除は、トランスミッタ１６のスライド移動にともない実現される。
【０１５３】
この場合、ユーザが把持している押し子２２をさらに先端方向（Ｚ１方向）に押し込む操作を行う。これにより、押し子２２の操作子１８０は、ハウジング２６の第２の歯８８ｂを乗り越える二段目の変位がなされる。この押し子２２の二段目の変位時には、操作子１８０が第２の歯８８ｂに案内されて内側に撓むが、当接部１８６ｂが固定部材３８の固定部材側アーム部１５２の配設位置からずれて形成されていることで、操作子１８０と固定部材側アーム部１５２を接触させることなく撓ませることができ、押し子２２の変位を容易に行うことができる。
【０１５４】
図１９Ａに示すように、センサ挿入装置１０は、第１〜第３の状態では、押し子２２の押し子側押圧片１８４が、スライダ機構２８のスライダ操作片１２８の上方に位置している。この状態から、押し子２２の二段目の変位が行われると、図１９Ｂに示すように、押し子２２の下部に形成されている押し子側押圧片１８４がスライダ操作片１２８を押し込むことができる。その、スライダ９８のスライダ操作片１２８とスライダ機構本体９６のスライダ係止部１１６の係止状態が解除され、スライダ９８は、スライダバネ１００の押圧作用下に後方向にスライド移動を行う。
【０１５５】
このスライダ９８のスライド移動にともない、保持アーム１２４（スライダ側フック１３０）に保持されていたトランスミッタ１６も後方向に移動する。これにより、トランスミッタ１６は、ベース４２に前方からスライド挿入され、保持溝２００に案内されつつ後方壁部１０８に当接するまで移動する。
【０１５６】
このトランスミッタ１６の移動にともない、ベース４２の略中央位置で起立状態にあったセンサユニット５０及び係止アーム４４は、トランスミッタ１６に当接して押し倒される。すなわち、係止アーム４４は、トランスミッタ１６の当接にともない軸受２１４を中心に回転して後方に倒れ、センサユニット５０もこのトランスミッタ１６の当接によって、センサ基部５６の連結部分５６ａが折れ曲がって後方に倒れる。この際、係止アーム４４は、収納穴１９８に倒れ込むことで、該収納穴１９８に収納される。
【０１５７】
一方、トランスミッタ１６によって倒れ込んだセンサユニット５０は、トランスミッタ１６のスライド移動とともに、接続端子凹部２２２内に入り込んでいく。すなわち、センサ１２及び係止部材５２が第１空間２２２ａに収容されていき、接続部材５４が第２空間２２２ｂに収容されていく。このとき、第２空間２２２ｂがテーパ形状に形成されていることで、接続部材５４を第２空間２２２ｂ内に容易に導くことができる。そして、トランスミッタ１６をベース４２に挿入した状態では、接続部材５４のテーパ面（導電性端子部）が、第２空間２２２ｂ内のテーパ面２２４（導電性接続面）に接続されることで、センサ１２が検出した血糖値（電流値）をトランスミッタ１６に確実に送ることが可能となる。
【０１５８】
また、トランスミッタ１６がベース４２に挿入された状態では、留置部材２４を保持していたリブ１３２がガイド溝２０２から離脱されて、保持状態が解除される。したがって、図１９Ｃに示すように、スライダ機構本体９６の留置部材用窓１０４から留置部材２４（センサユニット５０及びトランスミッタ１６を含む）を抜くことができる。これにより、センサ挿入装置１０は、センサユニット５０及びトランスミッタ１６を患者の皮膚Ｓ上に留置することができる。
【０１５９】
以上のように、本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０は、移動機構２０によって患者の体内にセンサ１２の検出部１４を挿入し、その挿入位置でセンサ１２とトランスミッタ１６を接続させ、患者の皮膚Ｓ上に留置させることができる。よって、患者の皮膚Ｓ上に留置するセンサユニット５０とトランスミッタ１６を手作業によって接続する必要がなくなり、センサ１２の挿入及び留置作業を短時間で行うことが可能となり、患者の負担を低減することができる。
【０１６０】
また、センサ挿入装置１０は、移動機構２０によるセンサユニット５０の移動にともなって留置部材２４にセンサ１２が取り付けられるので、手間をかけずにセンサ１２と留置部材２４を取り付けることができ、センサ１２の挿入及び留置作業を一層効率的に行うことができる。
【０１６１】
さらに、留置部材２４が係止アーム４４によってセンサユニット５０を保持（係止）し、ベース４２によってセンサユニット５０をトランスミッタ１６と接続した状態で保持することで、患者の皮膚Ｓ上においてセンサユニット５０及びトランスミッタ１６の接続を一層確実に維持することができ、センサ１２による生体情報の検出を安定的に継続させることができる。
【０１６２】
この場合、スライダ機構２８がベース４２に向かってトランスミッタ１６をスライドさせて留置部材２４に挿入保持させることで、簡単にセンサユニット５０とトランスミッタ１６を接続させることができる。
【０１６３】
また、センサ挿入装置１０は、押し子２２を装置本体１８の先端方向に２段階変位させるという簡単な操作によって、センサ１２の検出部１４を患者の体内に挿入し、さらにセンサ１２のセンサ基部５６とトランスミッタ１６を接続させて、患者の皮膚Ｓ上に留置させることができる。
【０１６４】
なお、センサ挿入装置１０の動作の説明では、押し子２２の二段階の変位を段階的に説明したが、ユーザは押し子２２を一段目と二段目に間を置かずに、連続的に変位させてよいことは勿論である。すなわち、ユーザは、押し子２２を一度の押し込み操作によって、センサ挿入装置１０を第１〜第４の状態に移行させることができる。
【０１６５】
また、センサ挿入装置１０は、セーフティ機構２２６を有することで、センサユニット５０及び挿入針３２を不用意に先端方向に移動させて、挿入針３２を穿刺してしまう不都合を確実に防ぐことができる。
【０１６６】
なお、本発明に係るセンサ挿入装置１０は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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