(57)【要約】  この医療用コイルは、素線を巻いて形成され、前記素線の幅方向に複数のループが並ぶように形成された医療用コイルであって、前記素線の幅方向の第一端に設けられた凸部と、前記素線の幅方向の第二端に設けられた凹部とを備える。  前記凸部および前記凹部の少なくとも一方が斜面を有し、前記医療用コイルの軸線方向に圧縮力が作用したときに、隣接する前記凸部と前記凹部とが、摺動しつつ接近可能である。
2013038813.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
素線を巻いて形成され、前記素線の幅方向に複数のループが並ぶように形成された医療用コイルであって、
前記素線の幅方向の第一端に設けられた凸部と、
前記素線の幅方向の第二端に設けられた凹部と、
を備え、
前記凸部および前記凹部の少なくとも一方が斜面を有し、
前記医療用コイルの軸線方向に圧縮力が作用したときに、隣接する前記凸部と前記凹部とが、摺動しつつ接近可能である医療用コイル。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用コイルであって、
前記凸部のうち最も突出する頂部と前記凹部のうち最も深い最深部とを結ぶ線分は、前記医療用コイルの軸線と非平行となるように角度をなしており、
外力が作用しない自然状態において、隣接する前記頂部と前記最深部とが離間している医療用コイル。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用コイルの製造方法であって、
製造しようとする医療用コイルの軸線に対して所定の角度をなすようにダイスの押し当て面を位置決めし、
前記素線の厚さ方向の側面が前記押し当て面に接触するように前記素線を前記ダイスに対して繰り出して前記素線を巻く医療用コイルの製造方法。
【請求項４】
前記挿入部の少なくとも一部が請求項１または２に記載の医療用コイルを含んで構成されている医療機器であって、
前記医療機器は、長尺の挿入部を備える医療機器。
【請求項５】
請求項４に記載の医療機器であって、
前記挿入部は、第一の前記医療用コイルを含んで構成された第一領域と、第二の前記医療用コイルを含んで構成された第二領域とを有し、
前記第一領域と前記第二領域とは、軸線方向に圧縮力を作用させたときの湾曲形状の曲率半径が異なる医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用コイルおよびその製造方法、ならびに前記医療用コイルを用いた医療機器に関する。
本願は、２０１１年０９月１２日に、日本に出願された特願２０１１−１９８２６５号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
胆道や膀胱等の臓器内に結石が発生すると、患者に悪影響を及ぼす。特に肥大した結石は患者に与える苦痛が極めて大きい。そこで、結石を破砕するための内視鏡用処置具（医療機器）を内視鏡の処置具用チャンネルを通して患者の体腔内に導入し、結石を捕捉して破砕して体外に排出させたり、結石を捕捉したまま体外に取り出したりする処置が行われている。【０００３】
このような内視鏡用処置具として、特許文献１に記載の処置具が知られている。この処置具は、可撓性を有するシースに挿通された操作ワイヤの先端に金属素線から形成されるバスケットを設け、このバスケットを操作ワイヤと共にシース内に収容可能に構成している。この処置具を用いて結石を破砕する際には、シースの基端に接続された操作部が操作され、操作ワイヤが進退することで、バスケット内に結石を捕捉する。そして、操作ワイヤを操作部側に牽引することによって、バスケットが引き絞ぼられ、結石を押しつぶして破砕する。【０００４】
上述した内視鏡用処置具において、体腔内に挿入される挿入部には、体腔内への挿入を容易にするための可撓性と、結石を破砕するための操作ワイヤの牽引力を確実に先端のバスケットに伝達するための耐圧縮性（軸線方向の圧縮に対する耐久性）との両方が要求される。通常は、上述の２つの特性を比較的バランスよく有する構成として、金属素線を密巻きにしたコイルシースが用いられることが多い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−３１４７１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、一般的なコイルシースは、通常時には可撓性を有するものの、軸線方向に圧縮されると、ループを形成する素線どうしが密着する。この結果、コイルシースは、全体として直線状になり、かつ直線状態を保持しようとするため、可撓性が著しく低下する。胆管への挿入時や、屈曲・蛇行した胆管内においてコイルシースが直線状となり可撓性が低下すると、手技が困難になったり、胆管に負担を与えたりする等の課題がある。
また、胆管等の組織だけでなく、処置具が挿通される内視鏡に対しても同様の課題が生じる。【０００７】
本発明は、軸線方向に圧縮されても、湾曲状態を保持することができる医療用コイルおよびその製造方法を提供することを目的とする。
また、本発明は、挿入部が軸線方向に圧縮されても、湾曲状態を保持することができる医療機器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第一の態様は、素線を巻いて形成され、前記素線の幅方向に複数のループが並ぶように形成された医療用コイルであって、前記素線の幅方向の第一端に設けられた凸部と、前記素線の幅方向の第二端に設けられた凹部とを備える。前記凸部および前記凹部の少なくとも一方が斜面を有し、前記医療用コイルの軸線方向に圧縮力が作用したときに、隣接する前記凸部と前記凹部とが、摺動しつつ接近可能である。【０００９】
前記凸部のうち最も突出する頂部と前記凹部のうち最も深い最深部とを結ぶ線分は、前記医療用コイルの軸線と非平行となるように角度をなしており、外力が作用しない自然状態において、隣接する前記頂部と前記最深部とが離間していてもよい。【００１０】
本発明の第二の態様は、医療用コイルの製造方法であって、製造しようとする医療用コイルの軸線に対して所定の角度をなすようにダイスの押し当て面を位置決めし、前記素線の厚さ方向の側面が前記押し当て面に接触するように前記素線を前記ダイスに対して繰り出して前記素線を巻く。【００１１】
本発明の第三の態様は、長尺の挿入部を備えた医療機器であって、前記挿入部の少なくとも一部が本発明の医療用コイルを含んで構成されている。【００１２】
前記挿入部は、第一の前記医療用コイルを含んで構成された第一領域と、第二の前記医療用コイルを含んで構成された第二領域とを有し、前記第一領域と前記第二領域とは、軸線方向に圧縮力を作用させたときの湾曲形状の曲率半径が異なっていてもよい。
【発明の効果】
【００１３】
上記医療用コイルおよびその製造方法によれば、軸線方向に圧縮されても湾曲状態を保持することができる医療用コイルを提供することができる。
また、上記医療機器によれば、挿入部が軸線方向に圧縮されても湾曲状態を保持することができる医療機器とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第一実施形態に係る医療用コイルの軸線方向における断面図である。
【図２】本発明の第一実施形態に係る医療用コイルの素線の拡大断面図である。
【図３Ａ】本発明の第一実施形態に係る医療用コイルの製造過程を示す図である。
【図３Ｂ】本発明の第一実施形態に係る医療用コイルの製造過程を示す図である。
【図３Ｃ】本発明の第一実施形態に係る医療用コイルの製造過程を示す図である。
【図４】本発明の第一実施形態に係る医療用コイルの製造時における、ダイスと前記医療用コイルとの位置関係を示す図である。
【図５】本発明の第一実施形態に係る医療用コイルに圧縮力が作用したときの力の作用を示す図である。
【図６】前記圧縮力により、ループが移動した状態を示す図である。
【図７】軸線方向に圧縮されて湾曲した前記医療用コイルを示す図である。
【図８Ａ】圧縮力が作用する前の前記医療用コイルの状態の一例である。
【図８Ｂ】図８Ａに示す状態で圧縮力が作用した後の前記医療用コイルを示す図である。
【図９】本発明の第二実施形態に係る医療用コイルの素線の断面図である。
【図１０】本発明の第二実施形態に係る医療用コイルの片側部分断面図である。
【図１１】本発明の第二実施形態に係る医療用コイルの変形例における片側部分断面図である。
【図１２Ａ】本発明の第三実施形態に係る医療機器の全体構成を示す図である。
【図１２Ｂ】本発明の第三実施形態に係る医療機器の操作部の断面図である。
【図１３】本発明の第三実施形態に係る医療機器の挿入部における曲率半径を示す図である。
【図１４】本発明の第三実施形態に係る医療機器の先端部を示す拡大断面図である。
【図１５】本発明の第三実施形態に係る医療機器の変形例における先端部を示す拡大断面図である。
【図１６】本発明の実施形態の変形例における医療用コイルの材料となる素線の断面図である。
【図１７】本発明の実施形態の変形例における医療用コイルの材料となる素線の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の第一実施形態について、図１から図８Ｂを参照して説明する。本実施形態では、医療用コイルおよび医療用コイルの製造方法について、一例を挙げて説明する。
【００１６】
図１は、本実施形態の医療用コイル１の軸線方向における断面図である。医療用コイル１は、所定の剛性を有する素線１０を、軸線Ｘ１を中心とした複数のループを形成するように密巻きすることにより形成されている。複数のループは、略同軸に配置されており、概ね素線１０の幅方向に並んでいる。
【００１７】
素線１０は、一定の剛性を有しており、材料としてはステンレス鋼等の金属や、硬質の樹脂等を用いることができる。「一定の剛性」とは、医療用コイル１が軸線方向に圧縮された際に、形成されたループの形状や、後述する断面形状が著しく変化しない程度の剛性を意味する。
【００１８】
素線１０は、所定の幅および厚みを有し、厚さ方向の側面１１および１２が平坦に形成された、いわゆる平線としての基本形状を有する。素線１０は、長手方向に直交する断面において、幅方向の第一端に凸部１３を有し、第二端に凹部１４を有する。凸部１３および凹部１４は、それぞれ素線１０の幅方向に対して傾斜する斜面を有している。
また、凸部１３のうち、最も突出した頂部１３Ａと、凹部１４のうち、もっとも深い最深部１４Ａとは、素線の厚さ方向における位置が同一（略同一を含む。）である。したがって、頂部１３Ａと最深部１４Ａとを結ぶ線分は、素線１０の幅方向と平行であり、側面１１および１２の面方向と同一である。
【００１９】
医療用コイル１においては、上記のような形状を有する素線１０が、側面１１および１２がそれぞれ医療用コイル１の外周面および内周面を構成するように密に巻かれている。
また、図２に拡大して示すように、外力が作用しない自然状態において、頂部１３Ａは、隣接する素線の最深部１４Ａと非接触の状態となるように離間して巻かれる。また、頂部１３Ａは、凸部１３の頂部１３Ａが凹部１４の面上を摺動しつつ、最深部１４Ａに接近できるよう構成されている。
【００２０】
図３Ａから図３Ｃは、医療用コイル１の製造過程を示す図である。図３Ａに示すように、一方向に延びる円筒状に形成された押し当て面１０１を有するダイス１００を備えた公知のコイル巻き機が用いられる。図３Ａに示すように、素線１０は長手方向に前進させて繰り出され、押し当て面１０１の延びる方向（延在方向）に垂直に押し当てられる。すると、図３Ｂに示すように、側面１１が押し当て面１０１に沿って変形する。さらに、素線１０が繰り出され続けると、図３Ｃに示すように、連続したループが形成され、素線１０がコイル状に加工される。
【００２１】
以上の工程は、コイル巻き機を用いた一般的なコイル作製方法と同様であるが、本発明の実施形態の医療用コイルの製造方法においては、図４に示すように、押し当て面１０１の延在方向が製造する医療用コイル１の軸線Ｘ１と平行でなく、角度θだけ傾くようにダイス１００を位置決めして上記工程を行う。これにより、医療用コイル１の各ループにおいて、側面１１が軸線Ｘ１と角度θをなすように素線１０が巻かれていく。その結果、図１に示すように、自然状態において、頂部１３Ａと最深部１４Ａとの非接触の状態が確保される。
【００２２】
上記のように構成された医療用コイル１の使用時の動作について説明する。
医療用コイル１に対して軸線Ｘ１方向に圧縮が作用すると、前記圧縮力は、素線１０に対して隣接するループどうしがより接近するように働く。すると、隣接するループを形成する素線どうしは、圧縮力に対してもっとも安定した位置関係になろうとする。
上述のように、頂部１３Ａは凹部１４の面上を摺動しつつ最深部１４Ａに接近できるため、最深部１４Ａに突き当たるまで凹部１４の面上を摺動しようとする。その結果、各ループは、図５に示すように、凸部１３側においてはループ径を拡大する方向に力Ｆ１が作用し、凹部１４側においてはループ径を縮小するように力が作用する。
【００２３】
しかし、素線１０は一定の剛性を有しているため、素線１０に対して圧縮力が作用しても、ループ径が変化したり断面形状が変化したりすることはない。このような環境下でさらに圧縮力が増加していくと、やがて一つのループＬにおいて、ループ径を変化させて頂部１３Ａが最深部１４Ａに突き当たる代わりに、図６に示すように、ループＬ全体が医療用コイル１の径方向に移動して、径方向片側の頂部１３Ａのみが最深部１４Ａに突き当たることで隣接する素線に対して安定した状態となる。以下、この移動したループＬを「移動ループＬ」と称する。
【００２４】
移動ループＬが径方向に移動して安定すると、移動ループＬと、移動ループＬに対して凸部１３側で隣接するループとが径方向に相対移動しないようにロックされる。このため、これら２ループの前後に位置するループは、これら２ループに対して安定するように移動する。以下、さらに前後に位置するループが次々にロックされたループに対して移動することにより、医療用コイル１は最終的に図７に示すように、軸線Ｘ１に対して傾斜するように一方向に湾曲する。圧縮時における湾曲の曲率半径は、側面１１と医療用コイル１の軸線Ｘ１とのなす角度θを調節することにより、一定範囲で調節可能である。
【００２５】
医療用コイル１の圧縮時に、最初の移動ループが移動する方向は、圧縮力が作用する直前の医療用コイルの状態に依存している。例えば、図８Ａに示すように、医療用コイル１が、湾曲した内視鏡のチャンネル内にあったり、蛇行した管腔組織内に位置したりすることにより、すでに一方向にカーブしている場合は、前記カーブの内側において、あるループの頂部１３Ａが隣接するループの最深部１４Ａに突き当たっている。あるいは頂部１３Ａと最深部１４Ａとがより接近した状態となっているため、圧縮力を加えると、図８Ｂに示すように、医療用コイル１は、圧縮前のカーブと同一の方向に湾曲する。すなわち、医療用コイル１は、圧縮力を加えることにより、チャンネルや管腔組織の形状に追従するように湾曲する。
【００２６】
以上説明したように、本実施形態の医療用コイル１によれば、一定の剛性を有する素線が、自然状態において隣接するループの凸部１３と凹部１４とが接近可能な状態となるように巻かれて形成されている。そのため、医療用コイル１は、圧縮力を加えても直線状にならず、所定の湾曲状態が保持される。したがって、医療機器に適用することで、圧縮時にも容易に手技が行えたり、挿入された管腔組織や内視鏡に与える負荷を低減したりする等の優れた効果を得ることができる。
【００２７】
また、本実施形態の医療用コイルの製造方法によれば、幅方向端部の第一端に凸部を、第二端に凹部を形成した素線を、押し当て面の延在方向が軸線方向と角度をなすように配置したダイスに向かって繰り出すだけで、上述の医療用コイル１を製造することができる。したがって、従来のコイルの製造方法と実質的に同様の工程で製造することができ、容易に本発明の実施形態の医療用コイルを製造することができる。
【００２８】
次に、本発明の第二実施形態について、図９から図１１を参照して説明する。本実施形態の医療用コイル２１と第１実施形態の医療用コイル１との異なるところは、素線の断面形状および製造方法である。
なお、以降の説明において、既に説明した各実施形態の処置具と共通する構成については、同一の符号を付して、重複する説明を省略する。
【００２９】
図９は、医療用コイル２１を形成する素線３０の長手方向に直交する断面を示す図である。素線３０において、距離Ｄ１と、距離Ｄ２とは異なっている。距離Ｄ１は、厚さ方向の第一端の側面３１と凸部３３の頂部３３Ａとの距離である。距離Ｄ２は、厚さ方向の第一端の側面３１と凹部３４の最深部３４Ａとの距離である。
【００３０】
医療用コイル２１は、上記のように形成された素線３０を、ダイス１００を備えた上述のコイル巻き機を用いて、従来どおりに巻き作業を行うことにより製造できる。すなわち、押し当て面１０１の延在方向が製造しようとする医療用コイル２１の軸線Ｘ２と平行となるようにダイス１００を位置決めした状態で、押し当て面１０１に対して垂直に素線３０を繰り出していくと、図１０に片側断面で示すように、側面３１と軸線Ｘ２とが平行な医療用コイル２１が出来上がる。
【００３１】
医療用コイル２１においては、上述の距離Ｄ１と距離Ｄ２とが異なっているため、自然状態においては、図１０に示すように、隣接するループにおいて、頂部３３Ａと最深部３４Ａとが非接触の状態にある。凸部３３は、凹部３４の面上を摺動しつつ最深部３４Ａに接近可能である。したがって、第一実施形態の医療用コイルと同様に、圧縮時にも容易に手技が行えたり、挿入された管腔組織や内視鏡に与える負荷を低減したりする等の効果を得ることができる。
【００３２】
また、従来と全く同一の手順で素線を巻くことで製造することができるため、さらに容易に医療用コイルを製造することができる。
【００３３】
本実施形態では、側面３１が製造される医療用コイルの外周面を形成するように素線３０が巻かれる例を説明したが、これに代えて、図１１に示すように、側面３１が製造される医療用コイルの内周面を形成するように素線３０が巻かれて医療用コイル２１Ａが形成されてもよい。このような医療用コイル２１Ａを製造するにあたっては、ダイスを用いる代わりに円柱状の芯棒を用い、側面３１を芯棒に向けて素線３０を巻いていけばよい。この場合、一般的な芯棒巻きの工程で医療用コイルを製造することができるため、より容易に製造することができる。
【００３４】
また、本実施形態では、厚さ方向の第二端の側面３２が側面３１と平行でない例を示しているが、厚さ方向の側面は、平行に形成されてもよい。
【００３５】
本発明の第三実施形態について、図１２Ａから図１５を参照して説明する。本実施形態では、前記医療用コイルを備えた医療機器の一例を説明する。
【００３６】
図１２Ａは、本実施形態の医療機器５１の全体構成を示す図である。図１２Ｂは、医療機器５１の操作部８０の断面図である。医療機器５１は、長尺の挿入部６０と、挿入部６０の先端側に設けられた処置部７０と、挿入部６０の基端側に取り付けられた操作部８０とを備えている。
【００３７】
挿入部６０は、長尺の管状に形成されている。挿入部６０は、先端側の第一領域６１と、第一領域６１の基端側に位置する第二領域６２と、第二領域６２の基端側に位置する第三領域６３とを有する。第一領域６１および第二領域６２は、いずれも本発明の実施形態に係る医療用コイルで構成されている。図１３に示すように、圧縮力を加えて湾曲させたときに、第一領域６１の曲率半径ｒ１よりも第二領域６２の曲率半径ｒ２の方が大きくなるよう設定されている。
【００３８】
第一領域６１および第二領域６２は、一体に形成されてもよい。第一領域６１および第二領域６２は、別々に製造された後で溶接等により接続されてもよい。一体に形成する場合は、第一領域を形成するときと第二領域を形成するときとで、ダイスの押し当て面とコイルの軸線とがなす角度を変えればよい。
【００３９】
第三領域６３は、本発明の実施形態に係る医療用コイルでない通常のコイルで形成されており、先端側は溶接等により第二領域６２と接続され、基端側は接着、溶着、圧入等により操作部８０と接続されている。第三領域６３は、医療機器５１を用いて手技を行う際も内視鏡のチャンネル内に挿入されない領域であるため、第一領域６１および第二領域６２よりも径の大きい素線を用いて形成されている。つまり、第三領域６３は、第一領域６１および第二領域６２よりも高い剛性を有する。
なお、挿入部６０は、必要に応じて、素線を編み込んだブレードや、樹脂材料からなるチューブ等で被覆されてもよい。
【００４０】
処置部７０は、金属等からなる複数の線状部材７１で形成された公知のバスケット構造を有する。複数の線状部材７１は、処置部７０の先端側においてチップ７２で束ねられている。処置部７０の基端部には、操作ワイヤ７３が接続される。操作ワイヤ７３は、挿入部６０内を通って操作部８０まで延びている。
【００４１】
操作部８０は、筒状の本体８１と、操作ロッド８２と、ハンドル８３とを備えている。操作ロッド８２は、操作ワイヤ７３の基端に取り付けられ、ラック８２Ａおよびツマミ８２Ｂを有する。ハンドル８３は、本体８１内でラック８２Ａと噛み合うギア８３Ａに接続される。術者がツマミ８２Ｂを把持して操作ワイヤ７３を本体８１に対して後退させると、図１４に拡大して示すように、処置部７０の線状部材７１は挿入部６０内に収納できる。ただし、チップ７２の最大外径は、挿入部６０の内径よりも大きいため、チップ７２は、挿入部６０内に完全には進入できない。
【００４２】
上記のように構成された本実施形態の医療機器５１の使用時の動作について、胆管内の結石を除去する手技を例に取り説明する。
まず術者は、患者の十二指腸乳頭付近まで側視型の内視鏡の先端部を導入する。そして、術者は、処置部７０を挿入部６０内に収納した状態で鉗子口から医療機器５１を挿入し、その先端を内視鏡のチャンネルの先端付近まで進める。
【００４３】
術者は、内視鏡で十二指腸乳頭付近を観察しつつ、内視鏡の先端部に設けられた起上台を操作して挿入部６０の先端が十二指腸乳頭に向かうように医療機器５１の先端部を屈曲させ、十二指腸乳頭から胆管内に挿入する。
【００４４】
術者は、Ｘ線透視像等を用いて処置部７０の位置を確認しつつ、結石のある位置まで医療機器５１を進める。このとき、挿入部６０には、圧縮力はほとんど作用していないため、挿入部６０は可撓性を充分に発揮して胆管の形状に追従する。
【００４５】
処置部７０が結石の付近に到達したら、術者はツマミ８２Bを操作して操作ワイヤ７３を挿入部６０に対して前進させ、処置部７０を挿入部６０から突出させる。そして、金属素線７１から構成されるバスケットの内部空間に結石を取り込み、操作ワイヤ７３を後退させると、処置部７０内に結石が捕捉される。
【００４６】
処置部７０内に捕捉された結石が、十二指腸乳頭の開口径よりも大きい場合は、ハンドル８３を操作して、大きな力で操作ワイヤ７３を後退させ、結石が破砕される。このとき、挿入部６０は結石と操作部８０との間に挟まれ、軸線方向に大きな圧縮力が作用する。
しかし、挿入部６０の第一領域６１および第二領域６２は、圧縮力が作用しても直線状になろうとせず、所定の湾曲状態を保持する。このため、第一領域６１は、隣接するループを形成する素線同士が密着して座屈を防ぎながらも胆管の形状に追従し、第二領域６２は内視鏡のチャンネル形状に追従する。その結果、胆管に大きな負荷を与えずに処置を行うことができ、内視鏡のチャンネル壁面との間にも大きな摩擦を生じさせにくい。なお、この場合、圧縮力が作用する前に、すでに第一領域６１および第二領域６２は、周囲の形状に追従して湾曲されているため、圧縮力が作用すると、その時点の湾曲方向と同一の方向に湾曲する。
【００４７】
圧縮力が作用したときの曲率半径が第一領域６１よりも第二領域６２において大きく設定されていることはすでに説明したが、これは、内視鏡のチャンネルの湾曲よりも、胆管の湾曲や、起上台による屈曲の方が強く、先端側の第一領域６１方がより強く湾曲される使用環境にあるためである。
上記のような胆管結石の除去に使用する場合は、例えば第一領域６１については、長さを１００〜２５０ｍｍ程度、圧縮時の曲率半径を５０〜３００ｍｍ程度、好ましくは５０〜２００ｍｍ程度とするのがよい。第二領域６２については、長さを１２００〜１８００ｍｍ程度、圧縮時の曲率半径を３００〜３０００ｍｍ程度、好ましくは５００〜１５００ｍｍ程度とするのがよい。
【００４８】
第一領域６１の曲率半径を実現したコイルを製造するための素線加工の一例について、以下に記す。
幅０．５８ｍｍ、厚さ０．２ｍｍ、凸部の曲率半径０．１ｍｍ、凹部の深さ０．０２６ｍｍ、凹部の曲率半径０．１２ｍｍで厚さ方向両側の側面が平行である素線を用いて、上述の角度θを１．６度として内径２ｍｍのコイルを巻く。
出来上がったコイルでは、直線状態において、凸部の頂部と、隣接する凹部の最深部とは、コイルの軸線方向に０．００７ｍｍ離間した位置にある。コイルの径方向においては、頂部のほうが最深部よりも０．０１５ｍｍ軸線に近い位置にある。
このコイルを軸線方向に圧縮すると、移動ループが発生する。移動ループの径方向の一方では、頂部と最深部とが略接触する。移動ループの径方向反対側では、移動により、頂部と最深部との距離は、コイルの軸線方向において、０．０１９ｍｍ、コイルの径方向において０．０３４ｍｍに増加する。その結果、移動ループと隣接するループとの間に０．５度の軸線の傾きが生じる。この傾きが累積されることにより、前記コイルでは、圧縮時の所定の湾曲状態が、曲率半径６９ｍｍとなる。
【００４９】
もちろんこのほかの用途に用いる医療機器においては上記の各寸法はこの限りではなく、領域の数、長さ、および圧縮時の曲率半径は、適宜設定されてよいし、先端側の領域の圧縮時曲率半径が基端側の領域の圧縮時曲率半径よりも大きく設定されても構わない。
【００５０】
本実施形態では、図１４に示すように、挿入部６０の素線６５において、凸部６６が先端側に向いている例を説明したが、これに代えて、図１５に示すように、凸部６６が基端側に向くように挿入部を構成してもよい。このようにすると、医療機器を内視鏡に対して後退させるときに、チャンネルや起上台と挿入部との間に引っ掛かりが生じにくく、結石捕捉後の後退操作をスムーズに行うことができる。一方、凸部が先端側に向いている場合は、医療機器を前進させる際に引っ掛かりが生じにくいという特性があるため、挿入部の構成をいずれにするかについては、医療機器の用途等を考慮して適宜決定されてよい。
【００５１】
以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術的範囲は上記各実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各実施形態の構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
【００５２】
例えば、上記各実施形態では、素線において、頂部および最深部が１点だけ存在する例を説明したが、頂部および最深部は、複数箇所あってもよい。また、頂部および最深部は、素線の厚さ方向において一定の範囲にわたって存在してもよい。
図１６に示す変形例は、素線９１の頂部９１Ａが厚さ方向の一定範囲にわたっている例である。図１７に示す変形例は、素線９２の最深部９２Ａが厚さ方向の一定範囲にわたっている例である。いずれの場合においても、軸線方向への圧縮力が作用すると、頂部のある一点が凹部の面上を摺動しつつ凹部に接近可能であるため、素線９１や９２を用いて製造された医療用コイルは、上述の医療用コイルと同様の効果を奏することができる。このような摺動接近を可能とするためには、凸部および凹部の少なくとも一方が斜面を有するように形成されていればよい。
【００５３】
また、本実施形態の医療機器において、処置部は、上述のようなバスケット構造を有するものには限られず、公知の各種処置部を用いることができる。ただし、処置部を動作させるときに挿入部に圧縮力が作用するような処置部であると、より大きい効果を得ることができることは当然である。
【００５４】
さらには、処置部を備えない医療機器であっても本発明の実施形態の医療用コイルを好適に適用できる場合がある。例えば、胆管や血管等の比較的小径の管腔組織に挿入するガイドワイヤや、ステントの挿入等に使用されるガイドシース等の挿入部に本発明の医療用コイルを適用すると、管腔組織内に挿入後、狭窄や石灰化等により突破に大きな力を要する部位が存在する際に、操作ワイヤ等で挿入部に圧縮力を作用させることで、管腔組織の形状に沿った形のまま耐座屈性を高めることができる。その結果、管腔組織に大きな負担をかけずに前記部位を突破させることができる。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
上記医療用コイルおよびその製造方法によれば、軸線方向に圧縮されても湾曲状態を保持することができる。
また、上記医療機器によれば、挿入部が軸線方向に圧縮されても湾曲状態を保持することができる。
【符号の説明】
【００５６】
１、２１  医療用コイル
１０、３０、６５、９１  素線
１１  側面
１３、３３、６６  凸部
１３Ａ、３３Ａ  頂部
１４、３４  凹部
１４Ａ、３４Ａ  最深部
５１  医療機器
６０  挿入部
６１  第一領域
６２  第二領域
１００  ダイス
１０１  押し当て面
ｒ１、ｒ２  曲率半径
Ｘ１、Ｘ２  軸線
【図１】
2013038813.tif 000003
【図２】
2013038813.tif 000004
【図３Ａ】
2013038813.tif 000005
【図３Ｂ】
2013038813.tif 000006
【図３Ｃ】
2013038813.tif 000007
【図４】
2013038813.tif 000008
【図５】
2013038813.tif 000009
【図６】
2013038813.tif 000010
【図７】
2013038813.tif 000011
【図８Ａ】
2013038813.tif 000012
【図８Ｂ】
2013038813.tif 000013
【図９】
2013038813.tif 000014
【図１０】
2013038813.tif 000015
【図１１】
2013038813.tif 000016
【図１２Ａ】
2013038813.tif 000017
【図１２Ｂ】
2013038813.tif 000018
【図１３】
2013038813.tif 000019
【図１４】
2013038813.tif 000020
【図１５】
2013038813.tif 000021
【図１６】
2013038813.tif 000022
【図１７】
2013038813.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】平成24年12月17日(2012.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
素線を巻いて形成された医療用コイルであって、
前記素線の幅方向の第一端に設けられた凸部と、
前記素線の幅方向の第二端に設けられた凹部と、
を備え、
前記凸部および前記凹部の少なくとも一方が斜面を有し、前記医療用コイルの軸線方向に圧縮力が作用したときに、隣接する前記凸部と前記凹部とが接近するように構成されており
前記凸部のうち最も突出する頂部と前記前記凹部のうち最も深い最深部とを結ぶ線分は、前記医療用コイルの軸線と非平行となるように角度をなしている、
医療用コイル。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用コイルの製造方法であって、
製造しようとする医療用コイルの軸線に対して所定の角度をなすようにダイスの押し当て面を位置決めし、
前記素線の厚さ方向の側面が前記押し当て面に接触するように前記素線を前記ダイスに対して繰り出して前記素線を巻く医療用コイルの製造方法。
【請求項３】
長尺の挿入部を備えた医療機器であって、
前記挿入部の少なくとも一部が請求項１に記載の医療用コイルを含んで構成されている医療機器。
【請求項４】
請求項３に記載の医療機器であって、
前記挿入部は、第一の前記医療用コイルを含んで構成された第一領域と、第二の前記医療用コイルを含んで構成された第二領域とを有し、
前記第一領域と前記第二領域とは、軸線方向に圧縮力を作用させたときの湾曲形状の曲率半径が異なる医療機器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の第一の態様は、素線を巻いて形成された医療用コイルであって、前記素線の幅方向の第一端に設けられた凸部と、前記素線の幅方向の第二端に設けられた凹部とを備え、前記凸部および前記凹部の少なくとも一方が斜面を有し、前記医療用コイルの軸線方向に圧縮力が作用したときに、隣接する前記凸部と前記凹部とが接近するように構成されており、前記凸部のうち最も突出する頂部と前記前記凹部のうち最も深い最深部とを結ぶ線分は、前記医療用コイルの軸線と非平行となるように角度をなしている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【国際調査報告】
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