(57)【要約】  検査に用いる初流血を貯留する内部空間（３）を有する容器本体部（２）と、初流血を流入させる血液流入ポート（５）と、貯留された初流血を流出させる血液流出ポート（６）と、疎水性の菌不透過性フィルター（１２）を有して、内部空間（３）のエアーを排出させる排気部（７）とを備える検査用血液容器（１）であって、排気部（７）に配置され、内部空間（３）へのエアーの導入を遮断可能とする遮断部（８）を備えることを特徴とする。
2013137361.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査に用いる初流血を貯留する内部空間を有する容器本体部と、前記内部空間に連通して前記初流血を流入させる血液流入ポートと、前記内部空間に連通して貯留された前記初流血を流出させる血液流出ポートと、前記内部空間に連通し、かつ、疎水性の菌不透過性フィルターを有して、前記内部空間のエアーを排出させる排気部とを備える検査用血液容器であって、
前記排気部に配置され、前記内部空間へのエアーの導入を遮断可能とする遮断部を備えることを特徴とする検査用血液容器。
【請求項２】
前記血液流入ポートと前記排気部とが前記容器本体部の同一側の端部に配置され、前記遮断部は、前記排気部でのエアーの導入を遮断可能とすると同時に、前記血液流入ポートでの前記初流血の流入を遮断可能とすることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
【請求項３】
前記排気部は、前記遮断部の押圧によってエアーの導入が遮断されるように変形する易変形部を有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
【請求項４】
前記血液流出部に連通して前記初流血を採取する採血部をさらに備え、
前記採血部は、前記血液流出ポートに連通する中空針を有する針組立体と、一端に前記針組立体を装着し、他端に前記初流血を収納する検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーとを備えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
【請求項５】
採血針と、
前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、
前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、
前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、
前記分岐ラインを介して前記採血ラインと連通する請求の範囲第１項ないし請求の範囲第４項のいずれか一項に記載の検査用血液容器とを備えることを特徴とする採血器具。
【請求項６】
前記貯留部は、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする請求の範囲第５項に記載の採血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査用の初流血を採取（貯留）する検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
通常、採血器具は、例えば特許文献１に記載されているように、静脈穿刺針と、静脈穿刺針を介して採取された血液を収納するドナーバッグと、静脈穿刺針とドナーバッグを連結するプラスチック配管と、プラスチック配管の途中から分岐した配管セグメントと、配管セグメントを介してプラスチック配管と連通する容器（検査用血液容器）とを備えている。【０００３】
特許文献１の採血器具の使用においては、ドナー（供血者）から血液をドナーバッグに採取（貯留）する前に、すなわち、本採血を行う前に、検査用血液容器の下部に配置された入口ポートから、検査用血液容器の内部チャンバー内にドナーの初流血が採取（流入）される。そして、採取（貯留）された初流血は、検査用血液容器の上部に配置された出口ポートに連通する血液サンプリングバイヤルに採取（流出）されて、各種検査に用いられる。【０００４】
したがって、特許文献１の採血器具では、各種検査に用いられる初流血を容易に採取（貯留）できるという利点がある。また、採血時に皮膚や皮下に存在する細菌が血液の中に混入した場合でも、細菌汚染された血液を初流血として初流血バッグに除去できるため、ドナーバッグ内に採取（貯留）された血液の細菌汚染を防止することができるという利点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００３−５０５１８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１の採血器具では、作業者（採取者）が、検査用血液容器への初流血の採取を開始し、所定量の初流血が容器内に採取されたことを初流血の液面高さで目視確認した後、配管セグメントに設置されたクランプを閉じて、検査用血液容器への初流血の流入を停止（完了）させる。このように、特許文献１の採血器具では、初流血の流入停止を手動で行っているため、クランプを閉じるタイミングが作業者によって異なり、検査用血液容器に採取（貯留）される初流血の量にバラツキが生じ、採取過多や最低採取量が確保できないことがある。そして、採取過多の場合は、ドナーの健康被害や残血ロスが生じる。また、最低採取量が確保できない場合は、初流血を用いて各種の検査を行うことができず、ドナーバッグに採取された血液の安全性が保証できなくなる。特に最低採取量が確保できないと、採血器具で採血された血液で血液製剤を製造することができず、血液製剤に減損が生じることとなる。【０００７】
また、特許文献１の採血器具では、検査用血液容器への初流血の流入に先立って、プラスチック配管および配管セグメント内のエアーが検査用血液容器内に流入する。そして、特許文献１の採血器具では、容器内のエアーを排出する手段を備えていないため、初流血の流入完了後に容器内にエアーが残留することとなる。そのため、特許文献１の採血器具では、検査用血液容器を容器表面が作業台等に接触するように容器全体を水平に載置した状態（横置き状態）で血液サンプリングバイヤル（検査器具）に初流血を流出すると、出口ポートが容器内のエアーの残留領域に開口することとなり、出口ポートから流出される初流血にエアーが巻き込まれるという問題がある。初流血の流出の際に、このようなエアーの巻き込みが生じると、検査器具に採取される初流血の量が減少し、前記と同様に初流血を用いて各種の検査を行うことができなくなる。【０００８】
そこで、本発明はこのような問題を解決すべく創案されたもので、本発明の課題は、容器内に採取される初流血の量にバラツキが生じず、最低採取量を確保でき、しかも、検査器具に初流血を流出しても、エアーの巻き込みが生じない検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するために、本発明に係る検査用血液容器は、検査に用いる初流血を貯留する内部空間を有する容器本体部と、前記内部空間に連通して前記初流血を流入させる血液流入ポートと、前記内部空間に連通して貯留された前記初流血を流出させる血液流出ポートと、前記内部空間に連通し、かつ、疎水性の菌不透過性フィルターを有して、前記内部空間のエアーを排出させる排気部とを備える検査用血液容器であって、前記排気部に配置され、前記内部空間へのエアーの導入を遮断可能とする遮断部を備えることを特徴とする。【００１０】
前記構成によれば、疎水性の菌不透過性フィルターを有する排気部を備えることによって、検査用血液容器をスタンド等に吊り下げた下垂状態で使用した際、および、検査用血液容器を横置き状態で使用した際のいずれの場合においても、初流血の流入に伴って内部空間の上方に集められたエアーが排気部から疎水性の菌不透過性フィルターを介して排出され、初流血が疎水性の菌不透過性フィルターに接触した時点で初流血の流入が自動的に停止して流入完了となる。そして、内部空間が初流血のみで満たされ、エアーの残留が生じない。また、菌不透過性フィルターが疎水性であることによって、検査用血液容器が横置き状態で初流血の流入完了前に菌不透過性フィルターに初流血が接触しても、フィルターの内部空間内のエアーと初流血との入れ替わりが発生するためエアーブロックが生じず、エアーが先行して排出される。さらに、遮断部を備えることよって、排気部の疎水性の菌不透過性フィルターを介して外部（大気中）から導入されるエアーを遮断できるため、血液流出ポートから検査器具に流出される初流血へのエアーの巻き込みが防止できる。【００１１】
また、検査用血液容器は、前記血液流入ポートと前記排気部とが前記容器本体部の同一側の端部に配置され、前記遮断部が、前記排気部でのエアーの導入を遮断可能とすると同時に、前記血液流入部での前記初流血の流入を遮断可能とすることを特徴とする。【００１２】
前記構成によれば、遮断部が前記血液流入ポートでの初流血の流入を遮断することによって、検査器具に初流血を流出する際に、血液流入ポートを介して容器本体部に貯留された初流血が採血器具に逆流することを防止できる。【００１３】
また、検査用血液容器は、前記排気部が、前記遮断部の押圧によってエアーの導入が遮断されるように変形する易変形部を有することを特徴とする。【００１４】
前記構成によれば、排気部が易変形部を有することによって、疎水性の菌不透過性フィルターを介して外部（大気中）から導入されるエアーを遮断部の押圧によって容易に遮断できる。また、易変形部以外の特に菌不透過性フィルターを有する側を硬質材料で構成することによって、排気部内を上昇する初流血の液面が安定し、菌不透過性フィルターへの初流血の接触が確認し易くなる。【００１５】
また、検査用血液容器は、前記血液流出部に連通して前記初流血を採取する採血部をさらに備え、前記採血部は、前記血液流出ポートに連通する中空針を有する針組立体と、一端に前記針組立体を装着し、他端に前記初流血を収納する検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーとを備えることを特徴とする。【００１６】
前記構成によれば、採血部を備えることによって、容器本体部に貯留された初流血を、ホルダーに挿入された検査器具（例えば、減圧採血管）に針組立体を介して、容易に流出できる。【００１７】
本発明に係る採血器具は、採血針と、前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、前記分岐ラインを介して前記採血ラインと連通する前記検査用血液容器とを備えることを特徴とする。【００１８】
前記構成によれば、前記検査用血液容器を備えることによって、初流血のみで内部空間が満たされたエアー残留がない状態で、初流血の流入が自動停止する。また、検査用血液容器への貯留された初流血の流出の際にエアーの巻き込みを防止できる。【００１９】
また、採血器具は、前記貯留部が、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする。【００２０】
貯留部が血液バッグまたは血液分離器であることによって、血液バッグシステムまたは血液成分採取回路として利用できる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明に係る検査用血液容器および採血器具によれば、容器内に採取される初流血の量にバラツキが生じず、最低採取量を確保でき、しかも、検査器具に初流血を流出しても、エアーの巻き込みが生じない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】検査用血液容器の実施形態の構成を示す断面図である。
【図２】（ａ）〜（ｃ）は図１の遮断部の一例を示す側面図である。
【図３】採血器具の実施形態の構成を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明に係る検査用血液容器の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１に示すように、検査用血液容器１は、容器本体部２と、血液流入ポート５と、血液流出ポート６と、排気部７とを備え、その排気部7には遮断部８が配置されている。
【００２４】
容器本体部２は、その内部に検査に用いられる初流血を貯留（採取）する内部空間３を有するもので、好ましくはポリ塩化ビニル等の軟質樹脂で構成されたシート材を重ね、その周縁に融着（熱融着、高周波融着等）または接着によるシール部４を形成して、袋状としたものである。そして、内部空間３は、予め設定された血液量（例えば、２５ｍＬ）を収納できる大きさに設定されている。
【００２５】
容器本体部２は、その端部に、血液流入ポート５、血液流出ポート６、排気部７が内部空間３に連通するように配置されている。そして、検査用血液容器１をスタンド等に吊り下げて下垂状態とした際、容器本体部２の上端側には血液流入ポート５、排気部7が配置され、容器本体部２の下端側には血液流出ポート６が配置される。
【００２６】
血液流入ポート５、血液流出ポート６、排気部７のそれぞれの配置は、図１の配置に限定されるものではない。例えば、図示しないが、検査用血液容器１を下垂状態で使用する場合には、排気部７が容器本体部２の上端側に配置されていれば、血液流入ポート５は容器本体部２の下端側に配置されていてもよく、また、血液流出ポート６は容器本体部２の上端側に配置されていてもよい。また、検査用血液容器１を横置き状態で使用する場合には、血液流出ポート６は血液流入ポート５と同一側の容器本体部２の端部に配置されていてもよく、また、排気部７は血液流入ポート５と反対側の容器本体部２の端部に配置されていてもよい。なお、横置き状態とは、検査用血液容器１を容器表面が作業台等に接触するように容器全体を水平に載置した状態をいう。
【００２７】
血液流入ポート５は、容器本体部２の内部空間３に連通して初流血を流入させるためのもので、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる管状体（チューブ）である。そして、血液流入ポート５の一端は、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合される。また、血液流入ポート５の他端は、融着または接着によって採血器具５１の分岐チューブ６０に接合される（図３参照）。
【００２８】
血液流出ポート６は、容器本体部２の内部空間３に連通して、内部空間３に貯留された初流血を検査器具等に流出させるためのもので、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる管状体（チューブ）である。そして、血液流出ポート６の一端は、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合される。また、血液流出ポート６の他端は、融着または接着によって後記する採血部２１に接合される。なお、図示しないが、後記する針組立体２３（採血部２１）のハブ２５の一端側を血液流出ポート６として使用し、前記した管状体（チューブ）を使用しなくてもよい。
【００２９】
排気部７は、容器本体部２の内部空間３に連通し、かつ、疎水性の菌不透過性フィルター１２を有して、内部空間３のエアーを排出させるためのもので、硬質または軟質の合成樹脂等からなる管状体（チューブ）で構成される。また、排気部（チューブ）７は、後記する遮断部８の押圧によってエアーの導入が遮断されるように変形する易変形部７ｃを有することが好ましい。そして、易変形部７ｃは、軟質チューブからなることが好ましい。例えば、排気部（チューブ）７を、図示しないが、易変形部７ｃを有する一端７ａ側に融着または接着が容易な容器本体部２と同材質のポリ塩化ビニル等からなる軟質チューブ、他端７ｂ側にポリカーボネイト等からなる硬質チューブを配置して、軟質チューブと硬質チューブとを融着または接着によって接続した接続チューブで構成する。なお、チューブは、菌不透過性フィルター１２への初流血の接触が確認し易い透明材料からなることが好ましい。
【００３０】
排気部７は、その一端７ａが、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合され、その他端７ｂが外部（大気中）に開口する。また、疎水性の菌不透過性フィルター１２は、排気部７の他端７ｂに配置されることが好ましい。
【００３１】
疎水性の菌不透過性フィルター１２を有する排気部７を備えることによって、初流血の流入に伴って内部空間３の上方に集められたエアーが排気部７から疎水性の菌不透過性フィルター１２を介して外部（大気中）に排出され、初流血が疎水性の菌不透過性フィルター１２に接触した時点で初流血の流入が自動的に停止して流入完了となる。そして、内部空間３が初流血のみで満たされ、エアーの残留が生じない。その結果、手動で流入を停止する従来技術に比べて、初流血の採取量にバラツキが生じず、最低採取量を確保できる。また、血液流出ポート６から検査器具（減圧採血管７１）への初流血の流出においても、エアーの巻き込みが生じない。
【００３２】
排気部７における前記作用を効率よく行うために、疎水性の菌不透過性フィルター１２は、静脈圧に耐え得る強度を有する疎水性多孔体、疎水性不織布等であることが好ましい。ここで、菌不透過性フィルター１２は、疎水性を有するため、気体（エアー）は透過するが液体（初流血）は透過しない性質を有する。そのため、検査用血液容器１を下垂状態、横置き状態のいずれの状態で使用した場合にも、菌不透過性フィルター１２に初流血が接触した時点で、初流血の流入が自動停止する。また、図示しないが、検査用血液容器１が横置き状態で初流血の流入完了前に菌不透過性フィルター１２に初流血が接触しても、菌不透過性フィルター１２が疎水性であることによって、フィルターの内部空間内のエアーと初流血との入れ替わりが発生しエアーブロックが生じず、エアーが先行して排出される。その結果、内部空間内にはエアーが残留しない。菌不透過性フィルター１２としては、ポリオレフィン等の疎水性材料からなる多孔体、不織布等が挙げられる。なお、菌不透過性フィルター１２の孔径は、０．０１〜１００μｍが好ましい。孔径が０．０１μｍ未満では通気性が不足し易く、孔径が１００μｍを超えると菌透過を抑制し難くなる。
【００３３】
排気部７は、そのチューブ長さＬＴが２０ｍｍ以上であることが好ましい。排気部７のチューブ長さＬＴを長くすることによって、後記する遮断部８の取り付けが容易となり、遮断部８によるエアー導入の遮断が容易に行える。なお、チューブ長さＬＴの上限は特に限定されないが、排気部７のチューブ長さＬＴが長すぎると、検査用血液容器１の使い勝手が悪くなるため、７０ｍｍ以下が好ましい。
【００３４】
遮断部８は、排気部７に配置され、容器本体部２の内部空間３に所定量の初流血が貯留された後に、排気部７の疎水性の菌不透過性フィルター１２からの内部空間３へのエアーの導入を遮断可能とするための遮断部材である。また、遮断部８は、前記排気部でのエアーの導入を遮断可能とすると同時に、容器本体部２において排気部７と同一側の端部に配置された血液流入ポート５での初流血の流入を遮断可能とする遮断部材であることが好ましい。
【００３５】
このような遮断部８としては、排気部７（チューブ）のエアーの流路を遮断すると同時に、血液流入ポート５（チューブ）の血液流路を遮断可能とするクランプで、チューブの流路を押圧によって遮断（閉塞）可能とするクランプが好ましい。例えば、図２（ａ）に示すように、遮断部８は、凸状の第１押圧部８ｃを２つ有する第１挟持部８ａと、第２押圧部８ｄを２つ有する第２挟持部８ｂとを備え、第１押圧部８ｃと第２押圧部８ｄとが対向する位置に配置されるように、第１挟持部８ａの片端部と第２挟持部８ｂの片端部とが屈曲部８ｅを介して連結されたクランプが好ましい。このようなクランプでは、第１挟持部８ａと第２挟持部８ｂとの間に、図示しないチューブ（排気部７および血液流入ポート５）を挟持して、第１押圧部８ｃと第２押圧部８ｄで押圧することによって、エアーの導入および初流血の流入が遮断される。なお、図２（ｂ）に示すように、遮断部８は、挟持されたチューブを押圧する第１押圧部８ｃおよび第２押圧部８ｄの押圧面が平面で構成されたクランプでもよい。また、図２（ｃ）に示すように、遮断部８は、第１挟持部８ａと第２挟持部８ｂとが、各々の両端部で２つの屈曲部８ｆ、８ｆで連結されたクランプであってもよい。なお、遮断部８は、図示しないが、第１押圧部８ｃおよび第２押圧部８ｄの押圧によって遮断（閉塞）されたチューブの状態を維持するロック機構を備えてもよい。そして、遮断部８は、図示しないが、第１押圧部８ｃおよび第２押圧部８ｄを各々１つ有し、排気部７（チューブ）のみを遮断するものであってもよい。また、遮断部８は、クランプに限定されず、排気部７でのエアーの導入が遮断できれば、排気部７の外部（大気中）に開口する他端を覆うキャップ等であってもよい。
【００３６】
このような遮断部８を備えることよって、排気部７の疎水性の菌不透過性フィルター１２を介して外部（大気中）から導入されるエアーを遮断できるため、初流血流入完了後に排気部７を介して内部空間３に貯留された初流血にエアーが導入されることがない。その結果、血液流出ポート６から減圧採血管７１（検査器具）に流出される初流血へのエアーの巻き込みが防止できる。また、遮断部８が血液流入ポート５での初流血の流入を遮断することによって、検査器具に初流血を流出する際に、血液流入ポート５を介して容器本体部２に貯留された初流血が採血器具５１（図３参照）に逆流することを防止できる。
【００３７】
次に、検査用血液容器の他の実施形態について、図面を参照して説明する。
図１に示すように、検査用血液容器１は、前記構成に加えて、血液流出ポート６に連通して、容器本体部２に貯留された初流血を減圧採血管７１（検査器具）に採取させる採血部２１をさらに備えることが好ましい。
【００３８】
採血部２１は、針組立体２３と、ホルダー２２とを備えている。針組立体２３は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針２４と、中空針２４の基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ２５と、中空針２４を被包するゴム鞘２６とで構成されている。そして、ハブ２５は血液流出ポート６に接合し、それによって、中空針２４は血液流出ポート６に連通する。ホルダー２２は、一端２２ａに針組立体２３が装着され、他端２２ｂに減圧採血管７１（検査器具）を挿入する開口部２２ｃを有するポリオレフィン等からなる筒状の部材である。このホルダー２２の一端２２ａは、針組立体２３の中空針２４の外周側に設置され、当該中空針２４と同心的に、ハブ２５に接合されている。
【００３９】
次に、本発明に係る採血器具の実施形態について説明する。
図３に示すように、採血器具５１（血液バッグシステム）は、採血針５３と、採血針５３を介して採取された血液を収納する採血バッグ５２（貯留部、血液バッグ）と、採血針５３と採血バッグ５２とを連結する採血ラインと、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、分岐ラインを介して、採血ラインと連通する初流血を採取（貯留）する検査用血液容器１とを備えている。以下、各構成について説明する。なお、検査用血液容器１については前記のとおりであるので、説明を省略する。
【００４０】
採血針５３は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針５３ａと、中空針５３ａの基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ５３ｂと、中空針５３ａを被包する硬質樹脂等からなるプロテクタ５３ｃとで構成されている。
【００４１】
採血バッグ５２は、ポリ塩化ビニル等からなる樹脂シートを重ね、その周縁を融着または接着した袋状容器であって、その内部には、後記する血液処理方法で示すように、採血針５３から採取された血液から初流血を除去（採取）した後の血液が収納される。また、採血バッグ５２の内部には、あらかじめ抗凝固剤が収納されていることが好ましい。
【００４２】
採血バッグ５２の上部には、封止部材５５を介してチューブ５４の一端が接続されている。そして、チューブ５４の他端には、図示しないが、白血球除去フィルター、回収バッグ(赤血球採取バッグ)、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグ等の血液バッグが接続されている。なお、白血球除去フィルターとしては、従来公知のフィルターが使用され、回収バッグ、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグは採血バッグ５２と同様なポリ塩化ビニル等からなる袋状容器である。
【００４３】
また、採血バッグ５２の上部には、チューブ５８の一端が接続されている。そして、チューブ５８の他端は、分岐コネクタ５６に接続され、分岐コネクタ５６はチューブ５７を介して採血針５３（ハブ５３ｂ）に接続されている。したがって、チューブ５７、５８と分岐コネクタ５６とで前記採血ラインが構成され、採血ラインを介して、採血バッグ５２と採血針５３とが連結されている。また、分岐コネクタ５６には、一端が検査用血液容器１に接続された分岐チューブ６０の他端が接続され、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインを構成し、分岐ラインを介して、検査用血液容器１が採血ラインに連通している。また、分岐コネクタ５６とチューブ５８の間には、初流血を分岐チューブ６０で検査用血液容器１に採取（貯留）する際、採血バッグ５２側のチューブ５８に初流血が流入しないように、封止部材５９が設けられている。さらに、分岐チューブ６０には、初流血の採血流路を閉塞するために、クランプ６１が設けられている。
【００４４】
なお、封止部材５５、５９は、短チューブと、その内部に流路を閉塞するように収納された中実先端部を有する筒体とからなり（図示せず）、筒体の中実先端部を破断することによって、短チューブ内の通路を開通させる部材である。また、短チューブはポリ塩化ビニル等の軟質材料で構成され、筒体はポリカーボネイト等の硬質材料で構成されている。なお、分岐コネクタ５６、チューブ５４、５７、５８、分岐チューブ６０は、ポリ塩化ビニル等から構成されている。
【００４５】
次に、前記した検査用血液容器および採血器具を用いた血液処理方法について、図３を参照して説明する。なお、検査用血液容器１の構成については、適宜、図１、図２を参照する。
まず、図３に示すように、採血器具５１では、検査用血液容器１の遮断部８（クランプ）を開放状態とし、血液流入ポート５の流路が開放された状態とする。そして、チューブ５８の採血流路は、封止部材５９により閉塞した状態となっている。なお、検査用血液容器１は、スタンド等に吊り下げて下垂状態とし、排気部７が容器本体部２の上端に位置するようにする。また、検査用血液容器１を容器表面が作業台等に接触するように容器全体を水平に載置した状態（横置き状態）にしてもよい（図示せず）。
【００４６】
この状態で、ドナーの静脈に採血針５３を穿刺する。これにより、初流血は、採血針５３、チューブ５７、分岐コネクタ５６を経て、分岐チューブ６０へ流入し、検査用血液容器１内に採取（貯留）される。この場合、チューブ５８の採血流路は、前記したように、封止部材５９で遮断されているので、初流血は、チューブ５７から分岐コネクタ５６を経て分岐チューブ６０に確実に流れ込む。そして、チューブ５７、分岐コネクタ５６および分岐チューブ６０内のエアーは、初流血の流入に先立って、検査用血液容器１（容器本体部２）内に排出される。
【００４７】
検査用血液容器１では、血液流入ポート５から容器本体部２の内部空間３に初流血が流入する。そして、初流血の流入に伴って、内部空間３のエアーは上方に集められ、排気部７の疎水性の菌不透過性フィルター１２を介して外部（大気中）に排出される。そして、疎水性の菌不透過性フィルター１２に初流血が接触して、初流血の流入が自動停止したことを目視で確認後、遮断部８で排気部７（チューブ）と血液流入ポート５（チューブ）の両者の流路を遮断状態（閉塞状態）にして、排気部７からの外部（大気中）のエアーの導入を遮断すると同時に、血液流入ポート５からの初流血の流入を遮断（停止）する。なお、遮断部８が排気部７のみを遮断するものであるときは、分岐チューブ６０に設けられたクランプ（図示せず）を閉じて、血液流入ポート５からの初流血の流入を停止する。
【００４８】
次いで、採血バッグ５２への採血（本採血）を開始する。
この場合、封止部材５９の中実先端部（図示せず）を破断することによって、封止部材５９内の流路を開通させる。この操作により、チューブ５８の採血流路が開通状態となり、チューブ５７とチューブ５８が連通する。これにより、採血された血液が、チューブ５７、分岐コネクタ５６、封止部材５９およびチューブ５８を介して、採血バッグ５２内に流入する。
【００４９】
また、ドナーや採血の状態を見て可能であれば、この採血バッグ５２への採血と並行して、検査用血液容器1内に採取（貯留）された初流血を減圧採血管７１等の検査器具にサンプリングする。
【００５０】
サンプリングを行うには、図１に示すように、採血部２１（ホルダー２２）に減圧採血管７１を挿入して、ホルダー２２の最奥部まで押し込み、中空針２４を減圧採血管７１の採血管本体７２に嵌入されているゴム栓７３に穿刺し、貫通させる。これにより、検査用血液容器１内に貯留された初流血が、採血管本体７２内に吸引され、サンプリングされる。その後、減圧採血管７１を採血部２１（ホルダー２２）から抜去する。なお、複数本の減圧採血管７１への初流血のサンプリングを行う場合には、この操作を繰り返す。
【００５１】
なお、図３に示すように、採血バッグ５２への採血において、血液を採血バッグ５２に予め設定した量採取した後、ドナーの静脈から採血針５３を抜き取り、必要に応じて、チューブシーラー等により、チューブ５８、分岐チューブ６０を閉塞して封止する。その後、検査用血液容器１、採血針５３を切り離す。これにより、初流血の除去された血液が収納された採血バッグ５２が得られる。
【００５２】
また、採血バッグ５２に収納された血液は、図示しないが、白血球除去フィルターに通して、白血球および血小板を分離し、残りの血液成分を回収バッグに回収して、採血バッグ５２および白血球除去フィルターを切り離す。その後、回収バッグ内の血液を遠心分離して、赤血球層と血漿層に分離し、血漿を血漿バッグに移行した後、回収バッグに残った濃厚赤血球に赤血球保存液入りバッグ内の赤血球保存液を添加して混和する。
【００５３】
以上、本発明の検査用血液容器および採血器具の実施形態について説明したが、本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、例えば、本発明の採血器具では、貯留部として、血液バッグの代わりに、血液分離器（例えば、遠心分離器、膜型分離器）が設けられていてもよい。すなわち、採血器具は、血液バッグシステムに限らず、血液成分採取回路であってもよい。
【符号の説明】
【００５４】
１      検査用血液容器
２      容器本体部
３      内部空間
５      血液流入ポート
６      血液流出ポート
７      排気部
８      遮断部
１２    菌不透過性フィルター
５１    採血器具
５２    採血バッグ（貯留部）
５３    採血針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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