(57)【要約】  型への装着後に加工されるバルーン用チューブ（１０）における袋状部（１４）は、軸方向Ｘを中心とする半径方向への延伸性を異ならせた部分を軸方向Ｘに沿って複数配置させており、最も延伸性の高い部分である最延伸部分（１１）は、袋状部（１４）の軸方向Ｘの両端から乖離して配置されるバルーン用チューブ（１０）は、均一な膜厚を有するバルーンを安定的に製造するために好適である。【選択図】図１
2013118807.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
型への装着後に加工されるバルーン用チューブにあって、
上記バルーン用チューブは、袋状部を含んでおり、
その袋状部は、半径方向への延伸性を異ならせた部分を、上記バルーン用チューブの軸方向に沿って複数配置させており、
上記延伸性を異ならせた部分のうち最も延伸性の高い部分である最延伸部分は、上記袋状部のバルーン用チューブの軸方向の両端から乖離して配置されるバルーン用チューブ。
【請求項２】
上記最延伸部分は、袋状部において、最も膜厚が厚い請求項１に記載のバルーン用チューブ。
【請求項３】
上記袋状部のバルーン用チューブの軸方向の少なくとも一方の隣には、上記袋状部の膜厚よりも薄い膜厚で形成されるスリーブが配置される請求項２に記載のバルーン用チューブ。
【請求項４】
上記最延伸部分には、表面に切り込みが入れられている請求項１に記載のバルーン用チューブ。
【請求項５】
上記最延伸部分は、延伸性を高めるための化学加工が施されている請求項１に記載のバルーン用チューブ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のバルーン用チューブから作製されたバルーン。
【請求項７】
請求項６に記載のバルーンを含むバルーンカテーテル。
【請求項８】
型への装着後に加工されるバルーン用チューブの製造方法にあって、
上記バルーン用チューブの基になるチューブ素材においてチューブ素材の軸方向の乖離した２カ所である第１部分を加熱する第１加熱工程と、
上記チューブ素材の両端の少なくとも一方を引っ張って上記２カ所の第１部分の間に最も延伸性の高い最延伸部分となる部分を形成する第１引っ張り工程と、
上記チューブ素材において、上記第１部分への複数の加熱位置の全てを挟むように乖離した２カ所である第２部分を加熱する第２加熱工程と、
上記チューブ素材の両端の少なくとも一方を引っ張って上記２カ所の第２部分の間に最延伸部分が配置された袋状部を形成する第２引っ張り工程と、
を含むバルーン用チューブの製造方法。
【請求項９】
上記第２引っ張り工程において、上記袋状部の両隣にスリーブが形成される請求項８記載のバルーン用チューブの製造方法。
【請求項１０】
下記の式（１）を満たす請求項９に記載のバルーン用チューブの製造方法；
（Lb1／La1）＜（Lb2／La2）＜（Lb3／La3）・・・式（１）
なお、
Ｌａ１：上記チューブ素材における第１加熱工程前の上記第１部分間の最短間隔
Ｌａ２：上記チューブ素材の軸方向における第１加熱工程前の上記第１部分の一方の全長
Ｌａ３：上記チューブ素材の一方の端から上記第１部分までの最短間隔
Ｌｂ１：第２引っ張り工程後に生じるバルーン用チューブの軸方向における最延伸部分の全長
Ｌｂ２：第２引っ張り工程後に生じるバルーン用チューブの軸方向において、上記袋状部の一方の端から上記最延伸部分までの最短距離
Ｌｂ３：第２引っ張り工程後に生じる上記袋状部の一方の隣のスリーブの全長
である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バルーン用チューブ、バルーン、バルーンカテーテル、および、バルーン用チューブの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
PTA（Percutaneous Transluminal Angioplasty）またはPTCA（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）等の経皮的血管形成術は、血管内腔に生じた狭窄部または閉塞部等を除去する治療であり、冠動脈または末梢血管等における血流の回復または改善を目的とする手法である。【０００３】
このような経皮的血管形成術では、医療用チューブで形成されるカテーテルが使用される。通常、カテーテルは、治療すべき狭窄部に至るまで、進路（血管）を選択しながら進められる。その上、例えばバルーンカテーテルの場合、カテーテルが治療箇所に到達後、カテーテル先端が狭窄部を通過し、その先端付近に配置されるバルーンが狭窄部を拡張する。【０００４】
このバルーンの物理的特性は、治療すべき狭窄部までの通過性を向上すべく、小径に折り畳まれやすい特性だと望ましく、そのためには薄い膜厚の方がよい。しかし、その一方で、狭窄部での拡張力を向上すべく、均一で一定以上の膜厚を有することで、バルーンの耐圧性を高めなくてはならない。つまり、小径化のためには、バルーンの膜厚は薄肉であるのが好ましいが、薄さを追求する余り、部分的に極端に薄い（要は不均一な）膜厚を含むバルーンは、耐圧性が低くなってしまう。【０００５】
よって、バルーンの膜厚は、均一に可能な限り薄肉にしたほうが望ましい。そのために、例えば特許文献１のように、バルーン用チューブを成形時に、バルーン部となる部分を残してチューブを軸方向に延伸したチューブをバルーン金型に装着してブロー成形する方法が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００８−２３２７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１の方法では、ブロー成形に用いる金型における温度分布を考慮していない。そのため、例えば、金型の温度分布が所望の分布からずれた場合、バルーン用チューブが意に反した膨らみ方をする（例えば、ブロー成形する場合でのバルーン用チューブにおける延伸の起点が所望位置からずれる）ため、均一な膜厚のバルーンになりにくい。【０００８】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、均一な膜厚を有するバルーンを安定的に製造するために好適なバルーン用チューブ等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
バルーン用チューブは、型への装着後に加工される。このようなバルーン用チューブは、袋状部を含む。そして、その袋状部は、半径方向への延伸性を異ならせた部分を、バルーン用チューブの軸方向に沿って複数配置させる。そのうち最も延伸性の高い部分である最延伸部分は、袋状部のバルーン用チューブの軸方向の両端から乖離して配置される。【００１０】
また、最延伸部分は、袋状部において、最も膜厚が厚いと望ましい。【００１１】
また、袋状部のバルーン用チューブの軸方向の少なくとも一方の隣には、袋状部の膜厚よりも薄い膜厚で形成されるスリーブが配置されると望ましい。【００１２】
また、最延伸部分には、表面に切り込みが入れられていると望ましい。【００１３】
また、最延伸部分は、延伸性を高めるための化学加工が施されていると望ましい。【００１４】
なお、以上のバルーン用チューブから作製されたバルーンも本発明といえるし、そのバルーンを含むバルーンカテーテルも本発明といえる。【００１５】
また、型への装着後に加工されるバルーン用チューブの製造方法では、以下のような工程を含む。すなわち、バルーン用チューブの基になるチューブ素材においてチューブ素材の軸方向の乖離した２カ所である第１部分を加熱する第１加熱工程と、チューブ素材の両端の少なくとも一方を引っ張って２カ所の第１部分の間に最も延伸性の高い最延伸部分となる部分を形成する第１引っ張り工程と、チューブ素材において、第１部分への複数の加熱位置の全てを挟むように乖離した２カ所である第２部分を加熱する第２加熱工程と、チューブ素材の両端の少なくとも一方を引っ張って２カ所の第２部分の間に最延伸部分が配置された袋状部を形成する第２引っ張り工程と、を含む。【００１６】
また、バルーン用チューブの製造方法は、第２引っ張り工程において、袋状部の両隣にスリーブが形成されると望ましい。【００１７】
また、バルーン用チューブの製造方法は、下記の式（１）を満たすと望ましい。
（Lb1／La1）＜（Lb2／La2）＜（Lb3／La3）・・・式（１）
なお、
Ｌａ１：チューブ素材における第１加熱工程前の第１部分間の最短間隔
Ｌａ２：チューブ素材の軸方向における第１加熱工程前の第１部分の一方の全長
Ｌａ３：チューブ素材の一方の端から第１部分までの最短間隔
Ｌｂ１：第２引っ張り工程後に生じるバルーン用チューブの軸方向における最延伸部分の全長
Ｌｂ２：第２引っ張り工程後に生じるバルーン用チューブの軸方向において、袋状部の一方の端から最延伸部分までの最短距離
Ｌｂ３：第２引っ張り工程後に生じる袋状部の一方の隣のスリーブの全長
である。
【発明の効果】
【００１８】
本発明のバルーン用チューブによれば、均一な膜厚を有するバルーンを安定的に製造できる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】は、バルーン用チューブの一実施形態の側面図である。
【図２】は、バルーン用チューブの一実施形態の断面図である。
【図３】は、バルーンの製造工程を示す説明図である。
【図４】は、バルーン用チューブの製造工程を示す説明図である。
【図５】は、バルーンカテーテルの斜視図である。
【図６】は、バルーンの側面図である。
【図７】は、バルーン用チューブの他の実施形態の側面図である。
【図８】は、図７に示すバルーン用チューブのＩ−Ｉ方向の部分拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、便宜上、見やすいように調整されている。
【００２１】
図５は、カテーテルの一種であるバルーンカテーテル４０の斜視図で、図６はバルーンカテーテル４０のバルーン３０を抽出した側面図である。
【００２２】
図５に示すように、バルーンカテーテル４０では、カテーテルシャフト４１の一端側に、バルーン３０が配置される一方、カテーテルシャフト４１の他端側に、ハブ４２が配置される。
【００２３】
バルーン３０は、狭窄病変（血栓等）によって詰まった血管を広げることで、血の流れを確保する。このようなバルーン３０は、チューブ状の部材（中空部材）で、バルーンカテーテル４０の一方側に配置される。
【００２４】
なお、以降では、図６に示されるように、バルーン３０の両端で、中心付近の径よりも小径な管状部分を細管部３３とする。また、バルーン３０の中心付近の管状部分を本管部３１とする。また、本管部３１から細管部３３との間で、バルーン３０の両端に向かって先細りした管状部分をテーパ部３２とする。
【００２５】
また、バルーンカテーテル４０において、バルーン３０の配置された側を遠位側、この遠位側の反対側を近位側、とする。また、各部材における側を明示する場合、遠位側、近位側と称することもある。また、各部材において、遠位側の端を遠位端、遠位端付近を遠位端部とするとともに、近位側の端を近位端、近位端付近を近位端部とする。
【００２６】
ここで、バルーン３０について詳説する。バルーン３０は、例えば図１の側面図および図２の断面図に示すような、バルーン用チューブ１０が、バルーン成形用金型［型］の内部空間（キャビティ）に収められた状態で、ブロー成形（例えば、二軸延伸ブロー成形）されることで作製するのが好ましい。
【００２７】
このバルーン用チューブ１０は、中空部材（管状部材）で、袋状部１４を含む。さらに、この袋状部１４の両隣には、中空部材のスリーブ１３が連なる（なお、袋状部１４の中空とスリーブ１３の中空とは導通する）。
【００２８】
また、袋状部１４は、バルーン用チューブ１０の軸方向Ｘに沿って、複数の部分を配置させる。詳説すると、袋状部１４は、軸方向Ｘを中心とする半径方向に対する延伸性を異ならせた部分を、軸方向Ｘに沿って複数配置させる。
【００２９】
なお、本願での“半径方向の延伸性”とは、ブロー成形でのバルーン用チューブ１０の半径方向の延伸しやすさを示す尺度で、例えば、一定のブロー圧において、延伸性の高い部分は、延伸性の低い部分に比べて、半径方向に延伸しやすい（ブローしやすい）ことを意味する。また、バルーン用チューブ１０が半径方向に延伸する場合、バルーン用チューブ１０を形成する膜の延伸方向は、バルーン用チューブ１０の軸方向Ｘと周方向で規定することができる。
【００３０】
そして、例えば、図１および図２に示すバルーン用チューブ１０の場合、最も延伸性の高い部分である最延伸部分１１は、袋状部１４の両端（軸方向Ｘにおける袋状部１４の両端）１５・１５から乖離して配置される。詳説すると、バルーン用チューブ１０において、中間に、最延伸部分１１が配置され、その最延伸部分１１の両隣に、側端部分［袋状部１４において最延伸部分１１を除いた他の部分］１２が配置される（なお、側端部分１２・１２は、最延伸部分１１に比べて、半径方向の延伸性が低い）。
【００３１】
そして、このような最延伸部分１１と側端部分１２との延伸性の違いは、本図の例では、各部分１１・１２における膜厚（肉厚）の違いに基づく。詳説すると、図２に示すように、最延伸部分１１の膜厚Ｔ１は、側端部分１２の膜厚Ｔ２に比べて厚い。また、側端部分１２の膜厚Ｔ２は、スリーブ１３の膜厚Ｔ３に比べて厚い（すなわち、Ｔ１＞Ｔ２＞Ｔ３という関係が成立する）。
【００３２】
例えば、具体的な数値例として、以下のような数値が挙げられる。
０．１９ｍｍ≦Ｔ１≦０．２５ｍｍ
０．１１ｍｍ≦Ｔ２≦０．１８ｍｍ
０．０６ｍｍ≦Ｔ３≦０．１０ｍｍ
【００３３】
そして、このようなバルーン用チューブ１０、詳説すると、最延伸部分１１とその両隣に側端部分１２・１２とを配置させた袋状部１４を含むバルーン用チューブ１０の場合、図３Ａ〜図３Ｅに示すように、ブロー成形されることで、バルーン３０となる。
【００３４】
まず、図３Ａに示すように、バルーン用チューブ１０は、キャビティ５１を含む金型５０に配置された後に、バルーン用チューブ１０に含まれる１つのスリーブ１３の一端側が、クリップ５４で封止される（例えば、金型５０から露出するスリーブ１３の一端側が、クリップ５４で封止される）。尚、図３Ａ〜Ｅの工程の間、金型５０は所望の温度に加熱されている。
【００３５】
そして、この後、バルーン用チューブ１０に含まれるもう１つのスリーブ１３の開口から、例えば気体のような流体が注入されるとともに（黒色矢印参照）、バルーン用チューブ１０が引き伸ばされる（例えば、２つのスリーブ１３・１３が乖離するように、引っ張られる；白色矢印参照）。
【００３６】
すると、最初に最延伸部分１１が、流体の注入によって、半径方向に伸びつつ膨らむ。そして、さらに、膨らんでいくと、図３Ｂに示すように、最延伸部分１１が金型５０の内壁に接触し、半径方向の延伸が規制される（すなわち、バルーン用チューブ１０の最延伸部分１１は、キャビティ５１の空洞よりも大きくならない）。
【００３７】
ただし、その後も流体がバルーン用チューブ１０に注入され続けることで、図３Ｃに示すように、最延伸部分１１は、軸方向Ｘに伸びつつ膨らむ。詳説すると、最延伸部分１１は、中心付近から側端部分１２・１２側に向かって伸びつつ、かつ、その伸びた部分が半径方向に伸びることで、この最延伸部分１１は、軸方向Ｘに伸びつつ半径方向にも膨らむ。
【００３８】
そして、さらに流体がバルーン用チューブ１０に注入され続けることで、最延伸部分１１の隣に配置される側端部分１２・１２も、図３Ｄに示すように、軸方向Ｘに伸びつつ半径方向にも膨らむ（もちろん、バルーン用チューブ１０の側端部分１２も、最延伸部分１１同様、キャビティ５１の空洞よりも大きくならない）。
【００３９】
このように流体がバルーン用チューブ１０に注入され続けると、図３Ｅに示すように、バルーン用チューブ１０は、キャビティ５１の形に沿うように膨らむ。そして、バルーン用チューブ１０が所望の形状のバルーン３０になった後、金型５０は冷却される。その後、スリーブ１３における不要部分は切り落とされ、図６に示すような、カテーテルシャフト４１に取り付けられるバルーン３０が完成する。
【００４０】
以上のように、バルーン用チューブ１０の中央、詳説すると、バルーン用チューブ１０の袋状部１４の中央に、半径方向への延伸性の最も高い最延伸部分１１が配置されていると、金型５０の軸方向の温度分布のバラツキ、または、バルーン用チューブ１０の金型５０の軸方向に対する位置に関係なく、図３Ｂに示すように、最延伸部分１１より延伸が開始する。
【００４１】
そのため、金型５０を用いたブロー成形において、バルーン用チューブ１０の延伸開始位置がバルーン３０毎にばらつくことに起因した、バルーン３０の品質変化（不均一な膜厚形成）が抑制される。すなわち、最延伸部分１１を含むバルーン用チューブ１０であれば、均一な膜厚を有する高品質なバルーン３０が、安定的に製造される。
【００４２】
その上、このようなバルーン用チューブ１０であれば、製造上の高度な操作、例えば、金型の高精度化、外気温による外乱制御、または、樹脂材料のバラツキ抑制を、過度に必要とすることなく、高品質なバルーン３０が、安定的に製造される。
【００４３】
なお、以上ではバルーン用チューブ１０の中央付近を、ブロー成形する場合での延伸の起点とするために、バルーン用チューブ１０中央付近に袋状部１４が配置され、さらにその袋状部１４における最延伸部分１１と側端部分１２との膜厚に、差異をもたせていた。しかし、これに限定されるものではない。
【００４４】
例えば、バルーン用チューブの最延伸部は、延伸性を高めるための化学加工が施されていたり、最延伸部分の表面には切り込みが入れられていたりしてもよい。ここで、化学加工としては、例えば、バルーン用チューブを形成する樹脂の軸方向の分子配向を調整するための加工、樹脂の延伸性を変化させる薬剤の塗布等のバルーン用チューブを形成する樹脂の特性を変化させる加工が挙げられる。また、最延伸部に延伸性を高めるための化学加工が施されていることには、最延伸部への化学加工が施されているか否かに関わらず、最延伸部の両側の側端部分に延伸性を低くする化学加工が施されることを含むものとする。
また、最延伸部分の表面に形成される「切り込み」とは、例えば、最延伸部の表面に設けられた微細な幅の凹部が挙げられる。尚、凹部の構造は、延伸性を考慮して、適宜決定することができる。
【００４５】
バルーン用チューブの最延伸部に延伸性を高めるための化学加工の例としては、例えば、バルーン用チューブを形成する樹脂の軸方向の分子配向を調整する加工が挙げられる。
バルーン用チューブ１０を形成する樹脂の軸方向の分子配向度が調整されることで、バルーン用チューブ１０の中央付近が、ブロー成形する場合での延伸の起点になるように制御される。
【００４６】
この分子配向度の調整では、例えばアニールが用いられる。詳説すると、押出成形で形成されるバルーン用チューブ１０、すなわち、バルーン用チューブ１０におけるスリーブ１３、並びに、袋状部１４における中央付近およびその他の部分（スリーブ１３に隣接する袋状部１４の一部）は、軸方向に延伸された分子配向を有することになる。しかしながら、それぞれの部分が適切に加熱されることで、軸方向の分子配向が緩和され、所望部分の延伸性が高められる。例えば、軸方向の分子配向が同様のバルーン用チューブ１０において、袋状部１４の中央付近の最延伸部となる部分を所定の温度に加熱することで、当該部分の分子の配向度が緩和され、バルーン成形時の延伸性が高められる。加熱により配向度が緩和された後に、冷却することで結晶化が進む場合は、冷却前にバルーンを成形するとよい。逆に、袋状部１４の中央付近の最延伸部となる部分以外の部分を加熱、冷却し、結晶化を進めることで、当該部分の延伸性が低下し、最延伸部分となる部分の延伸性を高めることも可能である。（尚、便宜上、膜厚に差異を持たせた場合の例を示した図１、２と同じ符号を用いて説明したが、分子配向度の調整を行う場合は、袋状部の最延伸部と側端部分とで膜厚に差異を持たせる必要ない。後述する他の例でも同様である。）
【００４７】
このようにアニールによって、ブロー成形によるバルーン３０の作成において、バルーン用チューブ１０の中央付近が、延伸の起点になるように制御される（なお、アニール以外のその他の手段でも、バルーン用チューブ１０における各部分の延伸量が変化させられていてもよい）。
【００４８】
また、バルーン用チューブ１０の中央付近をブローの起点とするために、ブロー成形前に、袋状部１４の中央付近の樹脂を柔らかくすべく、延伸性を高める溶剤（例えば、アルコールなど）を塗布したり、逆に、袋状部１４の中央付近以外の部分の樹脂を延伸し難くすべく、延伸性を低める溶剤を塗布してもよい。
【００４９】
最延伸部分の表面に切り込みが入れられている例として、表面に微細な幅の凹部が形成されている構造としては、例えば、最延伸部の表面にレーザ光等により形成された精細な溝が挙げられる。なお、レーザ光による溝の加工は、バルーン３０の耐圧に影響しない程度の細かな溝であることはいうまでもない。また、精細な溝の構造としては、軸方向に平行な直線状の単一もしくは複数の溝、周方向に直線状に連続する単一若しくは複数の溝、又は、両者を組み合わせた溝等が挙げられる。両者を組み合わせた溝としては、直角又は直角以外の角度で交差する格子状の溝が挙げられる。溝が複数設けられる場合の溝間の距離又はピッチは、延伸性を考慮して適宜設定することができる。溝の深さとしては、上記のように、バルーン３０の耐圧性に影響がなければ特に限定は無く、例えば、バルーン用チューブの最延伸部の膜厚が１００〜６００μｍで、外径が０．４〜２．５ｍｍの場合は、０．８〜１．６μｍが挙げられる。また、溝の幅としては、延伸性とバルーン膜厚の均一性に影響がなければ特に限定は無く、例えば、バルーン用チューブの最延伸部の膜厚が１００〜６００μｍで、外径が０．４〜２．５ｍｍの場合は、最大幅が、０〜３μｍが挙げられる。尚、最大幅が０μｍとは、溝の両壁部が接触している状態を意味する。
このように切り込みが入れられていることで延伸性が向上する理由は必ずしも明らかではないが、切り込みにより表面積が増加することに起因すると推測される。
【００５０】
図７は、袋状部６４の中央部分の表面に切り込みが入れられて形成された最延伸部６１を有するバルーン用チューブ６０を模式的に示した側面図であり、図８は、図７のＩ−Ｉ方向の拡大部分断面図である。図７、８に示すバルーン用チューブ６０は、中空部材（管状部材）で、袋状部６４を含む。さらに、この袋状部６４の両隣には、中空部材のスリーブ６３が連なる（なお、袋状部６４の中空とスリーブ６３の中空とは導通する）。また、袋状部６４は、バルーン用チューブ６０の軸方向Ｘに沿って、最延伸部分６１の両隣に側端部分６２を配置させる。袋状部分６４の膜厚は、スリーブ６３の膜厚より大きく形成されている。最延伸部分６１には、その表面に、直交する複数の直線からなる格子状の溝６６が形成される。この格子を形成する各方形の対向する頂点を結ぶ２つの直線（対角線）は、バルーン用チューブ６０の軸方向Ｘと平行な直線と、軸方向Ｘに直交する方向の直線である。
【００５１】
バルーン用チューブ１０（６０）を形成する樹脂は特に限定されない。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。また、これらのうち、１種用いても良いし、複数用いてもよい。これらの樹脂の中で高耐圧性を有し、良好な血管通過性を実現できる柔軟性を持っているという点でポリアミドエラストマーが特に好ましい。
【００５２】
バルーン用チューブ１０は、チューブ素材２０を基にして製造される。例えば、図４Ａ〜図４Ｅに示されるような工程を経て、バルーン用チューブ１０は製造される。ここで、チューブ素材とは、筒状の構造を有するものを意味する。このうち、外径と内径が軸方向に亘り一定の円筒が好適である。また、図４に示す例では、図１、２に示す構造を有するバルーン用チューブを製造する場合の例である。尚、チューブ素材２０を引っ張るために、その両端には把持部を設ける場合があるが、図面および以下の説明では省略する。
【００５３】
まずは、図４Ａに示すように、チューブ素材２０が用意される。次に、図４Ｂに示すように、チューブ素材２０において乖離した２カ所である第１部分Ｐ１・Ｐ１が加熱される［第１加熱工程］。なお、この第１部分Ｐ１は、チューブ素材２０における、例えば周部分（リング状の部分）である。また、加熱は、例えばヒータ２５で行われる。加熱温度は、チューブ状素材を形成する樹脂のガラス転移点より高い温度とするのが好ましい。
【００５４】
続いて、例えば、図４Ｃに示すように、チューブ素材２０の両端を引っ張る［第１引っ張り工程］。このようにチューブ素材２０が引っ張られると（白色矢印参照）、Ｐ１とＰ１の間の膜厚はほぼ維持されつつ、加熱された第１部分Ｐ１・Ｐ１、および、第１部分Ｐ１・Ｐ１からチューブ素材２０の両端側が伸びる。すると、この伸びた部分の膜厚は、第１部分Ｐ１・Ｐ１同士の間の部分２１の膜厚に比べて薄くなる。そして、符号２１の部分が、最延伸部分となる部分である。尚、加熱しながら引っ張ってもよい。例えば、第１部分Ｐ１の幅（Ｌａ２）がヒータ２５より大きい場合に、加熱状態を維持するためにヒータ２５を移動させつつ、加熱しながら引っ張ることが考えられる。
【００５５】
さらに、図４Ｄに示すように、チューブ素材２０において、第１部分Ｐ１・Ｐ１への加熱位置の全て（例えば、図４Ｃにおける２ヶ所のヒータ２５の位置）を挟むように乖離した２カ所である第２部分Ｐ２・Ｐ２が加熱される［第２加熱工程］（なお、この第２部分Ｐ２は、第１部分Ｐ１同様、チューブ素材２０の周部分等である。また、加熱は、例えばヒータ２５で行われる）。加熱温度は、チューブ状素材を形成する樹脂のガラス転移点より高い温度とするのが好ましい。
【００５６】
さらに、図４Ｅに示すように、チューブ素材２０の両端を引っ張る［第２引っ張り工程］。このようにチューブ素材２０が引っ張られると、Ｐ２とＰ２の間の膜厚はほぼ維持されつつ、加熱された第２部分Ｐ２・Ｐ２、および、第２部分Ｐ２・Ｐ２からチューブ素材２０の両端側が伸びる。すると、この伸びた部分の膜厚は、第２部分Ｐ２・Ｐ２同士の間の部分の膜厚（特に、符号２１の両側の符号２２の部分）に比べて薄くなる。その結果、最延伸部分となる部分２１が最延伸部分１１となり、最延伸部分となる部分２１の両端側の符号２２の部分が側端部分１２となり、最延伸部分１１と側端部分１２、１２とで構成される袋状部分１４が形成される。また、袋状部分１４の両端側にスリーブ１３、１３が形成され、最終的に、図２に示されるようなバルーン用チューブ１０が完成する。尚、加熱しながら引っ張ってもよい。
【００５７】
なお、図４Ｃおよび図４Ｅでは、チューブ素材２０の両端を同時引っ張るが、これに限定されることはなく、一方の端を引っ張った後に他方の端を引っ張ってもよい。また、チューブ素材２０の両端のうちの一方のみを引っ張ってもよい（要は、チューブ素材２０の両端の少なくとも一方が引っ張られればよい）。尚、一方のみを引っ張る場合は、延伸しない側のチューブ素材を把持するとよい。この場合、例えば、他方端側から芯材を挿入して把持してもよい。
【００５８】
また、バルーン用チューブ１０の製造では、以下の式（１）を満たすと望ましい（図２および図４Ｂ参照）。
【００５９】
（Lb1／La1）＜（Lb2／La2）＜（Lb3／La3）・・・式（１）
ただし、
Ｌａ１：チューブ素材２０における第１部分Ｐ１・Ｐ１間の最短間隔
Ｌａ２：チューブ素材２０の軸方向Ｘにおける第１部分Ｐ１・Ｐ１の一方の全長
Ｌａ３：チューブ素材２０の一方の端から第１部分Ｐ１までの最短間隔
Ｌｂ１：第２引っ張り工程後に生じるバルーン用チューブ１０の軸方向における最延伸部分１１の全長
Ｌｂ２：第２引っ張り工程後に生じるバルーン用チューブ１０の軸方向において、袋状部１４の一方の端から最延伸部分１１までの最短距離
Ｌｂ３：第２引っ張り工程後に生じる袋状部１４の一方の隣に生じるスリーブ１３の全長
である。
【００６０】
この式（１）の範囲内に収まるように、（Ｌｂ１／Ｌａ１）、（Ｌｂ２／Ｌａ２）、および（Ｌｂ３／Ｌａ３）が設定されていると、バルーン用チューブ１０における最延伸部分１１の膜厚Ｔ１、測端部分１２の膜厚Ｔ２、スリーブ１３の膜厚Ｔ３において、最延伸部分１１の膜厚Ｔ１が最も厚くなる一方、スリーブ１３の膜厚Ｔ３が最も薄くなる（なお、スリーブ１３の膜厚Ｔ２は、膜厚Ｔ１と膜厚Ｔ３との間に厚みになる）。すると、上述してきたようなブロー成形に好適なバルーン用チューブ１０が完成する。
【００６１】
なお、（Ｌｂ１／Ｌａ１）、（Ｌｂ２／Ｌａ２）、および（Ｌｂ３／Ｌａ３）の具体的な数値実施例としては、以下のような数値が挙げられる。
１．０≦（Ｌｂ１／Ｌａ１）≦１．１
１．２≦（Ｌｂ２／Ｌａ２）≦１．４
１．５≦（Ｌｂ３／Ｌａ３）≦１．９
【００６２】
最延伸部分に、化学加工が施されているか、切り込みが入れられているバルーン用チューブの製造方法の例について簡単に説明する。
先ず、上記のチューブ素材２０を用意する。そして、チューブ素材２０の中央部分において乖離した２カ所を加熱する。そして、例えばチューブ素材２０の両端を引っ張って、袋状部とその両隣にスリーブを備えたチューブ素材を作製する。
その後、袋状部の両端から乖離した最延伸部分となる部分に、所望の化学加工を施すか、切り込みを入れることで、本発明のバルーン用チューブが得られる。化学加工および切り込みは、例えば、上述した方法を採用すると良い。
【実施例】
【００６３】
以下、実施例に基づき、本発明をさらに詳細に説明する。【００６４】
（製造例）
ポリアミドエラストマー（アルケマ製、ガラス転移点２５℃）を用い、後述するバルーンとして外径がφ４ｍｍのものを成形する場合は、外径１．３ｍｍ、内径０．７ｍｍのチューブを押出成形し、バルーンとして外径がφ６ｍｍのものを成形する場合は、外径１．６ｍｍ、内径１．０ｍｍのチューブを押出成形し、チューブ素材とした。【００６５】
（実施例１、２）
＜バルーン用チューブの作製＞
製造例のチューブ素材を用い、図４に示した方法に準拠して、バルーン用チューブを作製した。チューブ素材のＬａ１、Ｌａ２、Ｌａ３の対応箇所は図４Ｂに記載したチューブ素材に対応し、それらの各長さは、表１に記載のとおりである。
先ず、チューブ素材の乖離した２カ所である第１部分（長さはＬａ２、図４Ｂの符号Ｐ１の部分）の全周をヒータで加熱した（７０℃、３０秒）（第１加熱工程）。
そして、加熱しながらチューブ素材の両端を引っ張って、第１部分の間に最延伸部分となる部分（図４Ｃの符号２１）を形成した（第１引っ張り工程）。
次に、第１加熱工程で加熱した第１部分（Ｐ１）に対応する部分より末端側の２カ所、即ち、第１部分への加熱位置の全てを挟むように乖離した２カ所（図４Ｄの符号Ｐ２の部分）の全周をヒータで加熱した（１７０℃、３０秒）（第２加熱工程）。
そして、加熱しながらチューブ素材の両端を引っ張って、第２部分の間に最延伸部分（図４Ｅの符号１１）が配置された袋状部を（図４Ｅの符号１４）を形成するとともに、スリーブ（図４Ｅの符号１３）を形成した（第２引っ張り工程）。【００６６】
＜バルーンの作製＞
実施例１、２のバルーン用チューブを用い、図３に示した方法に準拠して、表１に示す外径（図３Ｅの符号３１で示される部分の外径）と全長（図３Ｅの符号３１〜３３で示される部分の軸方向の全長）を有するバルーンをブロー成形により作製した。ブロー成形の条件は定法に従った。
実施例１、２のバルーン用チューブを用いてブロー成形したバルーンは、均一な膜厚のバルーンであった。従って、本発明のバルーン用チューブは、均一な膜厚を有するバルーンを安定的に製造するのに好適である。【００６７】
【表１】
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【符号の説明】
【００６８】
１０、６０  バルーン用チューブ
１１、６１  最延伸部分
１２、６２  側端部分
１３、６３  スリーブ
１４、６４  袋状部
２０        チューブ素材
Ｐ１        第１部分
Ｐ２        第２部分
２５        ヒータ
３０        バルーン
３１        本体部
３２        テーパ部
３３        細管部
４０        バルーンカテーテル
４１        カテーテルシャフト
４２        ハブ
５０        金型［型］
５１        キャビティ
５４        クリップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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