(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
強膜（１３）の少なくとも１つの場所において露出されているシュレム管（１５）内に挿入可能なチューブを含む、緑内障を治療するためのインプラントであって、前記チューブは、可撓性および屈曲性を有し、軸方向および円周方向において相互に離間して設けられた、ならびに小柱を経由した眼房水の排出のために小柱組織（１８）、前記チューブの内部空間（３０）、および上強膜静脈系（２０）へと通じている、複数の開口を含み、複数の第１の開口（３８）が、チューブ（２５．４、２５．５）の壁部において幾何学的パターンで分布し、前記複数の第１の開口（３８）は前記チューブの内部空間（３０）に通じており、前記チューブは、円弧形状の横断面を有する単一のセグメント（２７）を含み、前記セグメント（２７）は、軸方向において相互に離間して配置された複数の第２の開口（２８）を有するとともに前記チューブ（２５．４、２５．５）の軸方向に延在しており、前記複数の第２の開口（２８）が、前記チューブ（２５．４、２５．５）の内部空間（３０）に通じており、セグメント（２７）中に設けられた前記複数の第２の開口（２８）は、桟（２８’）により分離され、相互に離間して軸方向に設けられた矩形長尺穴として構成され、各前記矩形長尺穴は、同じ大きさまたは異なる大きさに構成されており、前記チューブ（２５．４および２５．５）は、前記セグメント（２７）に連結された複数の円弧形状のリング・パーツ（２９）を含み、前記リング・パーツ（２９）の間に前記複数の第１の開口（３８）が形成されるように、前記リング・パーツ（２９）は相互に距離（３８’）がおかれており、かつ、前記複数の第１の開口（３８）は、前記セグメント（２７）の一方の側部から前記セグメント（２７）の反対側の側部にかけて円周方向に延在し、前記複数の第１の開口（３８）はそれぞれ、２９０°〜３１０°の開口角度（Ｗ）を有することを特徴とする、インプラント。
【請求項２】
前記複数の第２の開口（２８）は、前記セグメント（２７）の軸方向に延在する矩形長尺穴として構成され、軸方向における前記複数の第２の開口（２８）の両端部が半円形状に構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記セグメント（２７）の軸方向において相互に離間して設けられた前記リング・パーツ（２９）は、それぞれ前記セグメント（２７）の反対側において、溝により相互に離間され得る２つの部分に分割されることを特徴とする、請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記溝がＺ字型の溝（３７）であることを特徴とする、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載のインプラントを製造する方法において、前記チューブ（２５．４、２５．５）の前記壁部中にある幾何学的パターンで設けられた前記複数の第１の開口（３８）、前記複数の第２の開口（２８）を備える前記セグメント（２７）、および前記リング・パーツ（２９）は、マイクロレーザ処理により作製されることを特徴とする、方法。
【請求項６】
前記リング・パーツ（２９）はエキシマレーザにより作製されることを特徴とする、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記チューブの表面および前記チューブの縁に生じる任意のバリ、擦り切れ部等が、サーマルデバリングにより除去可能であることを特徴とする、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記レーザ処理により前記チューブ（２５．４、２５．５）において生じる縁が、０．０２５ｍｍ〜０．２ｍｍの半径を有して丸められることを特徴とする、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
前記円弧形状のリング・パーツ（２９）の縁が、０．０２５ｍｍ〜０．２ｍｍの半径を有して丸められることを特徴とする、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記チューブ（２５．４、２５．５）は、生体適合材料から形成され、かつヘパリンコーティングを備えることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記生体適合材料が、熱的形状記憶または機械的形状記憶を有するポリマー材料であることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記チューブ（２５．４、２５．５）は、前記露出された円形のシュレム管（１５）の内腔（１６）に挿入するためにほぼ円弧形の状態で屈曲可能かつ断面に関して可撓的であり、体温により元の形状に復元可能であることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記チューブ（２５．４、２５．５）は、生体適合材料から形成されることを特徴とする、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
前記生体適合材料が金またはニチノールであることを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、強膜の少なくとも１つの箇所で露出されたシュレム管内に挿入可能な長尺チューブを備える、緑内障を治療するためのインプラントに関する。このチューブは、可撓性および屈曲性を有するように構成され、チューブ壁部中に軸方向および円周方向に相互に離間して設けられた、および小柱による眼房水の排出のために可撓性チューブの内部へと通じる、複数の第１の開口を含む。
【背景技術】
【０００２】
眼科学的背景
健康な眼においては、循環している眼房水の排出は、後眼房から前眼房へと進み、隅角（Kammer-winkel（Angulus iridocornealis））内へ進み、小柱組織を経由してシュレム管内に進み、そこから、循環血液系へと続く上強膜静脈系を経由して行われる。眼の病的状態においては、特に例えばシュレム管が癒着または同様の条件により詰まることなどによってこの流れに対する抵抗が生じる場合には、毛様体の上皮により形成され継続的に再生される眼房水の継続的な排出が、不十分となるか、または実現されなくなる。その結果、眼圧（ＩＯＰ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）は、視神経の循環およびしたがって視神経の機能が漸減する程にまで上昇する。この機能欠陥は、緑内障として知られている疾患に至る恐れがあり、片眼または両眼の失明に至る恐れがある。
先行技術
特許文献１の公開により、相互に離間して軸方向に設けられた複数のリング・パーツと、これらのリング・パーツ同士の間に設けられ、可撓性チューブの内部へと通じる複数の間隙と、各開口がそれぞれ小柱組織から上強膜静脈系への直接連結部を形成するように、シュレム管の内壁の円形形状表面に隣接する軸方向に配向された少なくとも１つの連結部材とを備える、シュレム管内に挿入可能な長尺可撓性チューブから構成されるインプラントが公知である。
【０００３】
緑内障の治療に関する公開（特許文献２）により、例えば開口が分布する長尺チューブとして、または長尺支持要素もしくはチューブ形状メッシュ網として構成され、標的部位への定置のために開かれた強膜弁を伴う外科的切断部により露出されたシュレム管内に挿入可能である、様々な形状の支持要素が公知である。この場合に、シュレム管は、高粘性媒質の注入により機械的に拡張されている。この支持要素により、前部から小柱組織を経由してシュレム管内へと流れ、そこから上強膜静脈系を経由して循環血液流中へと流れる、循環するおよび永久再生可能な眼房水の自然な排出が改善される。
【０００４】
さらに、特許文献３の公開により、プレートにより開状態に保持された強膜中の切開部を通して前眼房内に外科的に挿入されるか、または小柱網組織を通して前眼房内に挿入される、Ｔ字型の断面を有するインプラントが公知である。このインプラントは、近位チューブ部分と、相互に対向するように配置され、露出されたシュレム管内に挿入可能な、２つの遠位チューブ部分とを備える。主に排出を目的として構成されるこのインプラントを用いることにより、永久的に再生される眼房水が、病的に詰まった小柱組織から人工経路を通して、前眼房から、前眼房内に挿入された近位部分を経由しておよび２つの遠位チューブ部分を経由してシュレム管内へと、およびそこから上強膜静脈系を経由して眼の循環血液流中へと排出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１０／０７２５７４号
【特許文献２】欧州特許第０８９８９４７号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００４／０２１０１８１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、円形シュレム管の内腔を経由する眼房水の循環の眼内圧による制御を実現するために、したがって、上強膜静脈系内への眼房水の自然な小柱経由排出および眼の血液循環を改善し、永久的に維持するための、シュレム管内に挿入可能なチューブ形状インプラントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によるインプラントは、チューブが、円弧状の横断面を有するセグメントを備え、このセグメントが軸方向に設けられ、第１の開口が相互に離間して設けられ、第２の開口がチューブ壁部中に幾何学的パターンで配設され、第２の開口および第１の開口が軸方向に延在するチューブの中空円筒内部空間へと通じている点を特徴とする。
【０００８】
インプラントの好ましい一実施形態においては、レーザ処理により表面およびエッジに生じるあらゆるリッジ、擦り切れ部、または同様のものが、例えば熱修復などにより除去され、レーザ処理により残されたエッジは、適切な手段により平滑化される。
【０００９】
図３によるシュレム管の内腔に挿入されるチューブは、一方においては、シュレム管が、永久的に開状態に保持され、したがって安定化され、他方においては、眼房水の自然な小柱による排出が、小柱組織からチューブに分布する第１の開口を通りインプラントの内部空間内へ、およびそこからセグメント・パーツの第２の開口を通り上強膜静脈系の自然分布する小管内へ、およびそこから血液循環中へと行われるという利点を有する。
【００１０】
図３ａに図示するような変形例においては、チューブは、眼房水の自然な小柱による排出が、小柱組織から、初めにチューブのセグメント中の第２の開口を通り、そこからリング・パーツ間に設けられた第１の開口を通り上強膜静脈系の天然小管内へ、およびそこから循環血液流中へと行われるように、約１８０°だけ長手方向軸を中心として回転されてシュレム管内に挿入される。
【００１１】
インプラントとして構成される長尺チューブならびにその機能的変形例および実施形態の詳細を、添付の図面を参照しつつ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】インプラントとして構成されたチューブを挿入するために露出されたシュレム管を示す、層状切断部および開かれた強膜弁を有する眼の概略図。
【図２】シュレム管内に配設されたインプラントの図１の横断線Ａ−Ａにおける眼の一部分の拡大図。
【図３】露出されたシュレム管内に挿入されたインプラントの第１の変形例による眼の一部分の断面の拡大図。
【図３ａ】第２の変形例のインプラントが、露出されたシュレム管内に挿入された状態の、図３による眼の断面図。
【図４】壁部開口がインプラントを形成する予備成形物にわたって幾何学的パターンで分布する、チューブ形状の予備成形物の斜視図。
【図５】第１の開口が第１の幾何学的パターンで分布する、チューブ壁部の平面図。
【図５ａ】第１の開口が第１の幾何学的パターンで分布するのを示す、図５による壁部の一部を拡大した平面図。
【図６】第１の開口が第２の幾何学的パターンで分布するのを示す、チューブの一部の平面図。
【図７】第１の開口が第３の幾何学的パターンで分布するのを示す、チューブの一部のセクションの平面図。
【図８】第１の開口が第４の幾何学的パターンに従って各リング・パーツ間に分布する、チューブの斜視図。
【図８ａ】第１の開口がリング・パーツ間に分布する、図８によるチューブの一部の平面図。
【図９】第１の開口がさらなる幾何学的パターンでリング・パーツ間に分布する、図８ａによるチューブの一部の平面図。
【図１０】図８に示すチューブの正面図および断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１〜図３はそれぞれ、緑内障手術に関連する問題をよりよく理解するために、眼の一部を示す。図２および図３はそれぞれ、ここでは図示されない手段によりシュレム管内に挿入される長尺チューブとして構成されたインプラントを図示する。
【００１４】
図１は、水晶体１４および瞳孔１４’、虹彩１２、強膜１３、部分的に示されるシュレム管１５、ならびに各小管２０’を有する眼房水静脈２０（集合管）を有する、１０で示される眼全体の概略正面図を示す。
【００１５】
図１において図示されるようなおよび公知の態様での顕微手術により、層状切断部が強膜中に形成され、ここでは詳細には図示されない部分を除去した後に、外側部分１３’がめくり上げられ、ここでは詳細には図示されない手段により定位置に保持される。層状切断部は、露出されたシュレム管１５の部位において、強膜床１７を形成する。この強膜床１７は、チューブ形状インプラントの挿入および定置後に、再び閉じられる。
【００１６】
図２は、角膜１１、虹彩１２の一部分１２’、めくり上げられた強膜弁１３’を有する強膜１３、水晶体１４、小帯線維１９、虹彩角膜角Ｖ’を有する後眼房Ｈおよび前眼房Ｖ、ならびにシュレム管１５の前の小柱組織１８を図示する、図１の線Ａ−Ａにしたがった眼の拡大断面１０を図示する。図２に概略的に図示されるように、水晶体１４の周囲に円形に配向されたシュレム管１５は、長尺楕円形の横断面を有し、この横断面は、虹彩角膜角Ｖ’の領域内にある一方の端部から、対向する他方の端部に向かって、先細り形状となっている。
【００１７】
図２にはさらに、シュレム管１５内に挿入されたチューブと、内側表面１７’’および支持表面１７’を有する強膜床１７とが示される。強膜弁１３’は、方向２１へと下方に折り返されて、強膜床１７の平坦部位１７’において内側表面１３’’と水平に配置され、ここでは詳細には図示されない手段により固定される。図２は、チューブ２５．４が内部空間３０を有するインプラントとして構成された一実施形態を示す。さらに、図２では、矢印１により示す、前眼房Ｈから前眼房Ｖの方向への眼房水の循環が示されている。矢印１’にしたがい、眼房水は、天然経路を通り、虹彩角膜角Ｖ’から小柱組織１８を通りシュレム管１５内へと、ならびにそこから静脈系内へおよび循環血液流中へと達する。
【００１８】
図３および図３ａはそれぞれ、強膜床１７および引き上げられた強膜弁１３’ならびにチューブ２５．４を有する、眼１０の拡大部分断面図を示す。このチューブ２５．４は、例えば、露出された第１の開口２２を通して円形のシュレム管１５の内腔１６内へと挿入されている。図８に関連して以下においてさらに説明されるインプラントとして構成されたチューブ２５．４は複数のリング・パーツ２９を備え、複数のリング・パーツ２９は、軸方向に延在するセグメント２７において相互に離間され、軸方向に配置された円弧形状として基本的に構成される。
【００１９】
図３および図３ａに図示するように、シュレム管１５内に挿入された可撓的に構成されたインプラントは、第１の開口２２から第１の開口２２の反対側に位置する第２の開口２２’にまで及ぶ、および例えばシュレム管の円周方向などに延びる長さを有し、シュレム管１５の自然な形状に対して自動調節する。
【００２０】
図３に示すように、第１の変形例においては、チューブ２５．４は、シュレム管１５内に挿入され、各リング・パーツ２９が、小柱組織１８に対面しており、シュレム管１５の内壁１５’において平坦に位置するように、シュレム管１５内に配設される。これにより、この構成（図３）においては、開口２８を有するセグメント２７は、小管２０’および開口２０’’により、概略的に図示される眼房水静脈２０（集合管）と関連付けられ、この眼房水静脈２０と連結される。
【００２１】
図３ａの第２の変形例においては、チューブ２５．４は、長手方向軸Ｚを中心として回転されてシュレム管１５内へと挿入され（図４および図８）、相互に離間した各リング・パーツ２９が、眼房水静脈２０の小管２０’に連結されるシュレム管１５の内壁１５’と、チューブ２５．４にて軸方向に配向されたセグメント部分２７と、および小柱組織１８へと通じる、シュレム管１５の対向する内壁１５’と関連付けられる態様で配設される。
【００２２】
ここで、インプラントとして構成されたチューブ２５．４は、例えば、シュレム管１５の内腔１６内に挿入される場合に、シュレム管１５の器質的および解剖学的状態などに対して従属的であり、その結果、上強膜静脈系中へのおよび循環血液流中への眼房水の小柱を経由した自然な排出が、改善され、永久的に維持される点に留意されたい。
【００２３】
小柱を経由した眼房水排出を最適化するために、シュレム管は、機械的手段によって円周方向に拡張されてもよく、その後、拡張された内腔に本発明のインプラント（チューブ）が挿入され、また、例えば標的箇所にて定置され得る。
【００２４】
図４は、様々に構成されるインプラントの説明を目的とした、インプラントの予備成形物２５の斜視図を示す。予備成形物２５は、壁部３１および内部空間３０を有する中空円筒ケーシング２６と、軸方向に配向されたセグメント２７と、内部空間を貫通して延在する軸方向に配向された軸Ｚとから構成される。長手方向に配向されたセグメント２７は、予備成形物２５に対応する円弧形状の横断面を有し、軸方向に配置され相互に離間した複数の開口２８を備える。
【００２５】
次に、第１の開口３２、３３、３６、３６’、および３８を備え、かつセグメント２７に設けられた複数の第２の開口２８を備えるチューブ形状の予備成形物２５から構成される各インプラントと、チューブ２５．１〜２５．５から形成されるインプラントとを説明する。第１の開口３２、３３、３６、３６’、および３８は、チューブ２５．１〜２５．５の壁部３１中の幾何学的パターンまたは幾何学的構造に応じて設けられる。桟２８’間に配設され、軸Ｚに沿って軸方向に配向された、第２の開口２８は、眼房水静脈（集合管）の各開口２０’’が眼房水の排出のために閉塞されないように、相互に離間してチューブ２５．１〜２５．５のセグメント２７中に設けられる（図３および図３ａを参照）。例えば矩形かつ長尺の第２の開口２８などとして構成された、桟２８’間に設けられる第２の開口２８は、均等な大きさであるか、またはそれぞれ異なる大きさである。
【００２６】
図５は、ケーシング２６．１を有するチューブ２５．１の第１の実施形態を平面図において示す。ケーシング２６．１は、第１の幾何学的パターンにより構成された第１の開口３２を含み、長手方向軸に対して平行に延在するセグメント２７を備え、各桟２８’および各第２の開口２８は、軸方向において相互に離間している。第１の開口３２が、壁部３１．１中の列Ｒにおいて相互にずらされた状態で配置される、この実施形態のケーシング２６．１は、図５において展開図で示される。軸方向に延在するセグメント２７の両側に、ケーシング２６．１の部分２６．１．１が図示される。２つの部分２６．１．１は、組み合わされると、例えば篩状の穿孔ケーシング構造を有する中空円筒チューブ２５．１を形成する。
【００２７】
図５ａは、相互に離間し、軸方向に配向され、列Ｒにおいてずらされた状態であり、列Ｒに対して垂直に設けられた第１の開口３２を、壁部３１．１中に有するケーシング２６．１の拡大部分２６．１．１を示す。図５または図５ａに示すように、第１の開口３２は、正方形または円形または楕円形のいずれかであり、ここでは詳細には示さない。
【００２８】
図６は、ケーシング２６．２を有するチューブ２５．２の第２の実施形態の平面図を示す。例えば矩形の第１の開口３３のような第２の幾何学的パターンで設けられた第１の開口３３を備えるこのケーシングは、軸方向に延在する軸Ｚに沿って配向されたセグメント２７と、軸方向おいて相互に離間して設けられた第２の開口２８と、それらの開口間の桟２８’とを備える。展開状態においては、セグメント２７の両側に、ケーシング２６．２の部分２６．２．１が、桟３４を備える。２つの部分２６．２．１は、組み合わされると、穿孔ケーシング構造を有する円筒中空チューブ２５．２として構成されるインプラントを形成する。ケーシング２６．２は、長手方向軸Ｚの方向において相互に離間し、かつ列Ｒ’において相互にずらされた状態にて設けられた複数の第１の開口３３を、壁部３１．２中に含む。例えば、この変形例においては、第１の開口３３は、矩形または楕円形の形状であり、ある列Ｒ’に関し、他の列Ｒ’に対してずらされた状態である。２つの部分２６．２．１は、組み合わされた状態においては、長尺開口を有する穿孔ケーシング構造体を有するインプラントとして構成されるチューブ２５．２を形成する。
【００２９】
図７は、ケーシング２６．３を備えるチューブ２５．３の第３の実施形態の平面図を示す。このケーシングは、格子パターンで壁部３１．３中に分布する第１の開口３６および３６’の第３の幾何学的パターンを含み、軸方向に配向され長手方向軸に対して平行に延在するセグメント２７と、軸方向において相互に離間して設けられた第２の開口２８と、桟２８’とを含む。展開状態においては、セグメント２７の両側において、部分２６．３．１がそれぞれ、径方向に配向された第１の桟３５と、この第１の桟３５に対して垂直に設けられた第２の桟３５’とを備えることが図示される。円周方向に設けられた第１の桟３５と、第１の桟３５間に軸方向に設けられた第２の桟３５’とのそれぞれの間において、第１の開口３６および３６’が、相互に対してずらされた状態にあることが示される。２つの部分２６．３．１は、組み合わされると、中空円筒チューブ２５．３として構成されるインプラントを形成し、ケーシングは、格子（グリッド状）パターンで実質的に構成される。
【００３０】
図８は、長手方向軸Ｚの方向に延在するセグメント２７と、相互に離間して設けられた第２の開口２８と、セグメント２７に配設され相互に離間したリング・パーツ２９とを有する、チューブ２５．４の第４の実施形態の斜視図を示す。チューブ２５．４の内部空間３０を実質的に形成するリング・パーツ２９は、ここでは詳細には図示されない態様で、チューブ２５．４の軸方向に配向されたセグメント部分２７上に形成される。
【００３１】
図８ａは、ケーシング２６．４を有する図８によるチューブ２５．４を平面図で示す。チューブ２５．４は軸方向に配向されたセグメント２７と各第２の開口２８とを有し、第２の開口２８は、それらの間に配設された桟２８’によって相互に離間している。この実施形態において、チューブの円周方向に配向された第１の開口３８は、リング・パーツ２９間に距離３８’をおいてそれぞれ設けられる。この距離３８’は、例えば、各リング・パーツ２９の幅の２〜３倍である。第１の開口および第２の開口を備える２つの部分２６．４．１は、組み合わされると、セグメント２７、リング・パーツ２９と共に、インプラントとして構成される中空円筒チューブ２５．４を形成する。相互に平行に配向されたリング・パーツ２９は、実質的に格子状（グリッド状）のケーシング構造体を形成する。
【００３２】
図９は、軸方向に配向されたセグメント２７と、桟２８’により相互に離間した第２の開口２８と、軸方向において距離３８’だけ離間した第１の開口３８と、セグメント２７上に形成されたリング・パーツ２９とを備えるケーシング２６．５を有するチューブ２５．５のさらなる一実施形態を上面図で示す。２つの部分２６．５．１は、組み合わされると、図８ａと類似のおよび図８ａによる格子状ケーシング構造体を有する中空円筒チューブ２５．５として構成されるインプラントを形成する。
【００３３】
図９による変形例において、軸方向に相互に離間したリング・パーツ２９はそれぞれ、それらの外周部にて、ｚ字型の溝または間隙３７により２つの半円部分２９’に分割される。これらの２つの部分２９’はそれぞれ、長手方向軸Ｚに対して径方向の矢印Ｘの方向に従って離間され得る。この実施形態においては、各リング・パーツ２９間の第１の開口３８を形成する距離３８’は、各リング・パーツ２９の幅の約２〜３倍である。
【００３４】
図１０において、リング・パーツ２９および内部空間３０を備えるチューブ２５．４または２５．５が横断面で示される。このチューブ２５．４または２５．５は、円形リング・パーツ２９と、軸方向に配向された第２の開口２８を備える円形形状セグメント２７とを備える。各リング・パーツ２９間に設けられる第１の開口３８はそれぞれ、約２９０°〜３１０°の開口角度Ｗを有する。
【００３５】
図５〜図９に示され、セグメント２７中に設けられた長尺穴として構成された第２の開口２８、ならびにチューブ２５．２の第１の開口３３（図６）はそれぞれ、矩形長尺穴として構成される。ここでは図示されない一変形例においては、両端部の１つの長尺穴の正面側を半円に構成することが可能である。
【００３６】
図４〜図１０において既述したような中空円筒チューブ２５．１〜２５．５として構成されるインプラントは、約０．１５ｍｍ〜０．３５ｍｍの外径および約０．１ｍｍ〜０．２５ｍｍの内径を有する。チューブ２５．１〜２５．５のケーシングに設けられ、幾何学的パターンまたは幾何学的構造で形成される、第１の開口３２、３３、３６、３６’、および３８、ならびにセグメント２７中に軸方向に配向される第２の開口２８は、適切なマイクロ材料処理により、好ましくは例えばエキシマレーザなどによる公知のレーザ技術により作製される。
【００３７】
ここで、レーザ構造マイクロ処理を利用した場合に、チューブ２５．１〜２５．５の表面に、または各開口３２、３３、３６、３６’、および３８の縁のいずれか（図５、図５ａ、図６、図７）に、ならびにリング・パーツ２９（図８、図８ａ、図９）に、ならびに第２の開口２８を有するセグメント２７に生じる、バリまたは同様のものは、適切な手段を用いて除去することが可能である点に留意されたい。
【００３８】
突出するエッジ、擦り切れ部等を除去するために、例えば熱エネルギー機械加工、ホーニング、ラッピング等の種々のマイクロ処理方法が利用可能であり、これにより、桟および到達困難な箇所に位置するものを、様々な方法を用いて除去することが可能となる。全ての縁、特に各円形リング・パーツ２９に生じる縁（図８）および約０．０２５ｍｍ〜０．２ｍｍの半径を有する軸方向に配向されたセグメント２７の縁を平滑化可能であることは、特に有利である。
【００３９】
前述のマイクロ処理方法により、各チューブ２５．１〜２５．５は、絶対的に平滑に研磨された表面および平滑な縁を有して作製され、これらの表面および縁により、損傷または問題を伴わないシュレム管内へのインプラントの挿入が実現される。
【００４０】
チューブ２５．１〜２５．５は、例えば生体適合材料から作製される。例えば、シュレム管１５の内腔１６に挿入するために円弧形状かつ直径に関しても可撓性を有し、体温により元の形状に復元される形状記憶特性および熱的または機械的記憶特性を有するポリマー材料から作製される。好ましくは、チューブ２５．１〜２５．５は、金またはニチノールから作製され、ヘパリンコーティングを備える。
【００４１】
チューブ２５．１〜２５．５として構成される前述のインプラントの中の１つのシュレム管１５の内腔１６への挿入は、シュレム管が、初めに、公知の管形成術方法により慎重に円周方向に拡張されることにより実施される。この管形成術方法により、可撓性マイクロカテーテルと、同時にまたはその後に、高分子粘弾性媒質とが注入される。正常な機械的拡張の後に、例えば図３および図３ａに概略的に示されるように、チューブは、拡張されたシュレム管１５内に挿入される。それらの各図面に概略的に示されるような前述のチューブ２５．１〜２５．５を用いることにより、円形のシュレム管１５の内腔１６は、永久的に開いた状態に保持され、これにより、眼房水の小柱を経由した排出が実現される。
【符号の説明】
【００４２】
１０  眼
１１  角膜
１２  虹彩および一部分１２’
１３  強膜弁１３’および内側表面１３’’を有する強膜
１４  水晶体および瞳孔１４’
１５  内壁１５’を有するシュレム管
１６  内腔
１７  強膜床、支持部１７’、内側表面１７’’
１８  小柱組織
１９  小帯線維
２０  眼房水静脈、小管２０’、および開口２０’’
２１  矢印方向
２２  開口および２２’
２５  予備成形物
２５．１  チューブ、円筒状ケーシング２６．１、およびケーシングの部分２６．１．１
２５．２  チューブ、円筒状ケーシング２６．２、およびケーシングの部分２６．２．１
２５．３  チューブ、円筒状ケーシング２６．３、およびケーシングの部分２６．３．１
２５．４  チューブ、円筒状ケーシング２６．４、およびケーシングの部分２６．４．１
２５．５  チューブ、円筒状ケーシング２６．５、およびケーシングの部分２６．５．１
２６  予備成形物２５の円筒状ケーシング
２７  円弧形状セグメント
２８  第２の開口、桟２８’
２９  リング・パーツおよびセグメント２９’
３０  内部空間
３１  壁部
３２  第１の開口（正方形、楕円形、または円形）
３３  第１の開口（矩形または楕円形の長尺穴）
３４  桟
３５  桟および３５’
３６  開口および３６’
３７  Ｚ字型の間隙または溝
３８  リング・パーツ間の距離
Ｖ  前眼房および角度Ｖ’
Ｈ  後眼房
Ｘ  セグメント２９’の径方向移動を示すための矢印方向
Ｚ  長手方向軸
Ｒ、Ｒ’’  第１の開口３２、３３の列
１、１’  眼房水の流れ方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８ａ】
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【図９】
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【図１０】
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