(57)【要約】口径差のある血管の吻合を良好に行うことができる血管吻合器を提供する。可撓性の材料からなる２個のピン付きリング２１と、２個のピン付きリング２１を脱着可能に保持する開閉自在の一対のリング保持具２２とを備え、リング保持具２２はピン付きリング変形手段を有し、一方のピン付きリング２１に口径が大きい方の血管の端部を挿通して、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、口径が小さい方の血管の端部をもう一方のピン付きリング２１に挿通し、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施した後、口径が小さい方の血管の直径に楕円の短径を合わせるように上記ピン付きリング変形手段によって２個のピン付きリング２１を同じ楕円形状に変形させ、口径が小さい方の血管を楕円形状に開いて、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、２個のピン付きリング２１のピンを相手側のリングに突き刺すことによって両ピン付きリングを結合させる。
2013115022.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口径の異なる２つの血管を吻合するための血管吻合器であって、外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料からなる第一および第二ピン付きリングと、該第一および第二ピン付きリングを脱着可能に保持する開閉自在の一対のリング保持具とを備え、該リング保持具はピン付きリング変形手段を有し、ピン付きリングを保持したリング保持具を開放して、第一ピン付きリングに口径が大きい方の血管の端部を挿通して、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、口径が小さい方の血管の端部を第二ピン付きリングに挿通し、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施した後、口径が小さい方の血管の直径に楕円の短径を合わせるように上記ピン付きリング変形手段によって第一および第二ピン付きリングを同じ楕円形状に変形させ、口径が小さい方の血管を楕円形状に開いて、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、第一および第二ピン付きリングのピンを相手側のリングに突き刺すことによって両ピン付きリングを結合させて、口径が大きい方の血管と口径が小さい方の血管を吻合させることを特徴とする血管吻合器。
【請求項２】
外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料が可撓性材料である請求項１記載の血管吻合器。
【請求項３】
ピンが、かえり部分を有する銛に類似する形状である請求項１または２記載の血管吻合器。
【請求項４】
ピンとリングの内面部とが硬質材料であり、リングの表面部およびその他の部分が可撓性材料である請求項１ないし３のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項５】
リングが人の血管に適用され、真円形であって、リングの厚みが０．５〜１０mmであり、リングの内直径が０．３〜５０mmであり、リングの内直径と外直径の差が０．６〜２０mmである請求項１ないし４のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項６】
リングが人の血管に適用され、楕円形であって、リングの内短直径が０．３〜５０mmであり、リングの内直径と外直径の差が０．６〜２０mmである請求項１ないし４のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項７】
リングの外側面に面取り加工をし、リングの変形時において、ずれや脱落を防止する手段が講じられた請求項１ないし６のいずれか１項に記載の血管吻合器
【請求項８】
リング変形手段の変形量に相当する目盛を該リング変形手段に設けてなる請求項１ないし７のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項９】
口径の異なる２つの血管を吻合するための血管吻合方法であって、外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料からなる第一および第二ピン付きリングを備え、第一ピン付きリングに口径が大きい方の血管の端部を挿通して、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、口径が小さい方の血管の端部を第二ピン付きリングに挿通し、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施した後、口径が小さい方の血管の直径に楕円の短径を合わせるように上記ピン付きリング変形手段によって第一および第二ピン付きリングを同じ楕円形状に変形させ、口径が小さい方の血管を楕円形状に開いて、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、第一および第二ピン付きリングのピンを相手側のリングに突き刺すことによって両ピン付きリングを結合させて、口径が大きい方の血管と口径が小さい方の血管を吻合させることを特徴とする血管吻合方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口径の異なる２本の血管を結合して癒着させるための器具である、血管吻合器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、２本の血管を結合して癒着させる方法としては、縫合や吻合器による吻合が行われていたが、口径の異なる２本の血管を結合して癒着を行うには、縫合以外の方法はなかった。しかし、このため口径差のある血管を吻合させるためには、血管端面の大きさを合わせる必要がある。そこで、図１（ａ）に示すように、口径の小さい血管１の端面から長軸方向に切開２をして、図１（ｂ）に示すように、口径の小さい血管１を開いて、口径の大きい血管３の端面の大きさに合わせる。そして、図１（ｃ）に示すように、両方の血管１と３の端面を合わせた状態で、血管を縫合するのである。しかし、縫合による血管の結合と癒着は極めて手間がかかり、長時間を要するという欠点がある。【０００３】
そこで、ピン付きの真円形のリングに血管を挿通して血管端部を外側に引き出して、その血管端部をピンに差して固定し、両方のリングを合わせることで血管を吻合する吻合器が開発された（非特許文献１参照）。図２を参照しながら、従来の吻合器による血管の吻合について説明すると、図２（ａ）に示すように、鉗子９でつまみながら血管の端部４ａを真円形のリング５内に挿通した後、図２（ｂ）に示すように、血管壁６を９０度外側に拡げて血管壁６をピン７に刺す。反対側の血管にも同様の操作を行う。そして、図２（ｃ）に示すように、両方のリング５を接近させつつ、吻合器のノブ（図示せず）を回してガイド溝８内に両方のリングを導入して、図２（ｄ）に示すように、両方のリング５を接合する。さらに、図２（ｅ）に示すように、鉗子９で両方のリングの端面を締め付けて両方のリング５を完全に接着させる。この後、吻合器のノブを回し続けると、突起８ａ（図２（ｃ）参照）が図２（ｂ）に示すガイド板１０ａに設けられた誘導溝１０ｂ内に進入して（図２（ｅ）の矢示方向ＡＤ参照）、突起８ａがリング５を突き出すので、リング５は吻合器１０から外れるのである。参照番号９ａは血管４を挟むためのピンセットを示す。【０００４】
ほぼ同じ口径の血管を吻合する場合であれば、図２に示す吻合器を問題なく使用することができる。しかし、図２に示すような従来の吻合器では２つの真円形のリングを用いているため、異なる口径の血管を結合する場合、次のような欠点がある。すなわち、リングの口径を大きい方の血管に対応させると、口径の小さい方の血管を大きなリング形状にむりやり適応させる必要があるため、口径の小さい方の血管壁が裂けて、うまく吻合できないことがある。逆に、口径の小さい方の血管にリングの口径を合わせると、口径の大きい方の血管壁が余ってしまうために吻合が不可能になる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】基礎と臨床  微少血管吻合器Precise 使用者の手技的適応に関する一考察  27(13):5393〜5397, 1993 pp319-323
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は従来の技術の有するこのような問題点に鑑みてなされたものであって、その目的は、口径差のある血管の吻合を良好に行うことができる血管吻合器および血管吻合方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は、図１（ｂ）に示す縫合法を応用したのである。すなわち、縫合法では、口径の小さい血管１を開いて、口径の大きい血管３の端面の大きさに合わせようとするために、口径の小さい血管の端面は楕円形状になっていることに本発明者は着目したのである。そこで、図２に示すようなリングを用いて血管を吻合する場合において、本発明は、口径の小さい血管を挿通するリングと口径の大きい血管を挿通するリングの素材として可撓性の材料を採用したのである。以下に、本発明の血管吻合器を用いた場合の血管吻合法の概念を図３（ａ）〜（ｆ）を参照しながら説明する。【０００８】
まず、図３（ａ）に示すように、口径が大きい方の血管に適応する大きさのピン付きリング１１ａを選択し、口径が大きい方の血管１２の端部をリング１１ａ内に挿通する。そして、図３（ｂ）に示すように、血管壁１３を９０度外側に拡げて血管壁１３をピン１４に刺す。次に、図３（ｃ）に示すように、口径が小さい方の血管１５の端部を、上記ピン付きリング１１ａと同じ大きさのピン付きリング１１ｂ内に挿通し、図３（ｄ）に示すように、口径が小さい方の血管の直径に短径を合わせるように、ピン付きリング１１ｂを楕円形状に変形させ、口径が小さい方の血管１５の端面から長軸方向に切開１６を施す。また、図３（ｂ）に示すピン付きリング１１ａを、図３（ｄ）に示すピン付きリング１１ｂの楕円形状と同じ楕円形状に変形させる。そして、図３（ｅ）に示すように、口径が小さい方の血管１５を楕円形状に開いて、血管壁１７を９０度外側に拡げて血管壁１７をピン１８に刺す。その後、ピン付きリング１１ａと１１ｂを結合させて、図３（ｆ）に示すように、口径が大きい方の血管１２と口径が小さい方の血管１５を吻合させる。【０００９】
かくして、本発明の血管吻合器は、口径の異なる２つの血管を吻合するための血管吻合器であって、外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料からなる第一および第二ピン付きリングと、該第一および第二ピン付きリングを脱着可能に保持する開閉自在の一対のリング保持具とを備え、該リング保持具はピン付きリング変形手段を有し、ピン付きリングを保持したリング保持具を開放して、第一ピン付きリングに口径が大きい方の血管の端部を挿通して、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、口径が小さい方の血管の端部を第二ピン付きリングに挿通し、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施した後、口径が小さい方の血管の直径に楕円の短径を合わせるように上記ピン付きリング変形手段によって第一および第二ピン付きリングを同じ楕円形状に変形させ、口径が小さい方の血管を楕円形状に開いて、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、第一および第二ピン付きリングのピンを相手側のリングに突き刺すことによって両ピン付きリングを結合させて、口径が大きい方の血管と口径が小さい方の血管を吻合させることを特徴としている。【００１０】
また、本発明の血管吻合方法は、口径の異なる２つの血管を吻合するための血管吻合方法であって、外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料からなる第一および第二ピン付きリングを備え、第一ピン付きリングに口径が大きい方の血管の端部を挿通して、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、口径が小さい方の血管の端部を第二ピン付きリングに挿通し、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施した後、口径が小さい方の血管の直径に楕円の短径を合わせるように上記ピン付きリング変形手段によって第一および第二ピン付きリングを同じ楕円形状に変形させ、口径が小さい方の血管を楕円形状に開いて、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、第一および第二ピン付きリングのピンを相手側のリングに突き刺すことによって両ピン付きリングを結合させて、口径が大きい方の血管と口径が小さい方の血管を吻合させることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の血管吻合器および血管吻合方法によれば、口径の異なる血管を吻合することが可能であって、ピン付きリングが外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料からなるため、血管の虚脱による閉塞を防ぎ、血流が増加した場合でも、柔軟に拡張することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１（ａ）〜（ｃ）は、手縫いによる血管の吻合法を説明するための図である。
【図２】図２（ａ）〜（ｅ）は、従来の血管吻合器による血管の吻合法を説明するための図である。
【図３】図３（ａ）〜（ｆ）は、本発明の血管吻合器を用いた場合の血管吻合法の概念を説明するための図である。
【図４】図４は、本発明の血管吻合器の一実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、本発明の血管吻合器先端のカートリッジをキャップから取り出す状態を説明するための斜視図である。
【図６】図６（ａ）は本発明の血管吻合器の第一実施例の斜視図、図６（ｂ）は図６（ａ）のカートリッジの回転中心の軸部分の結合状態を示すために不要な部分を除去して示す平面図である。
【図７】図７（ａ）は本発明の血管吻合器の第二実施例の斜視図、図７（ｂ）は図７（ａ）のカートリッジの中心の軸部分の結合状態を示すために不要な部分を除去して示す平面図である。
【図８】図８（ａ）は本発明の血管吻合器の第三実施例の斜視図、図８（ｂ）は図８（ａ）のカートリッジの回転中心の軸部分の結合状態を示すために不要な部分を除去して示す平面図である。
【図９】図９は、図８の変形例を示す図である。
【図１０】図１０（ａ）は従来のピン付きリングのピン形状を示す正面図、図１０（ｂ）と１０（ｃ）は本発明のピン付きリングのピンの別々の実施例を示す正面図である。
【図１１】図１１（ａ）は本発明のピン付きリングの一実施例の平面図、図１１（ｂ）は図１１（ａ）のＢ−Ｂ矢視断面図である。
【図１２】図１２は、本発明のピン付きリングのさらに別の実施例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に、本発明の実施が可能な形態について説明する。当然のことながら、本発明の範囲を逸脱することなく、他の実施形態を利用することもできる。
（１）リングの形状
変形前のリング形状は真円であっても、楕円であってもよいが、可撓性を備えていることが必要である。また、口径の異なる血管を吻合するに際して、リングの口径は大きい方の血管に適応する大きさであることが必要である。リング口径が大きい方の血管より小さいと、口径が大きい方の血管壁が余ってしまうために吻合が不可能になり、リング口径が大きすぎると、口径が小さい方の血管を大きなリング形状に適応させるために、口径が小さい方の血管壁が裂けることがある。また、これらのリングは、前記したように楕円形状に変形させる。後記する変形機構に記載したように楕円形状に変形させる際に、変形させる所定の力をリングに伝達する際には、変形時にリングがズレたりすることで、リング結合時に効果的に双方のリングの接合が行えない恐れが生じるため、リングの両側面へ力を有効に伝達するため、更には、変形時のリングのズレや落下を防止するために、図１２に示すように、リングへの力がかかる方向に対して垂直となる平面７４をリング外側面に形成させることも推奨される。なお、本発明にいう楕円とは、必ずしも数学上で定義される楕円（平面上の２定点（焦点）からの距離の和が一定である点の軌跡で、長円とも呼ばれる場合がある）のみを意味するものではなく、細長い円形のもの（横または縦に長い円）を広く含む。
【００１４】
次に、リングの規格について述べる。本発明において使用するリングの規格、形状は特に限定されるものではなく、対応する血管の吻合が有効になされるのであれば、いかなる規格、形状のものを使用しても差し支えないが、本発明では異なる口径の血管を吻合することから、前記したように、リングは太い口径の血管に合わせた口径となる、鍔状のものである。従って、口径の規格は通常の市販の規格であるものが使用できるが、原理的には、これらの規格の範囲外の規格であっても差し支えない。また、リングを楕円形状にした場合には、太い側の血管が無理なく挿入できる程度のリング口径の大きさであることが推奨される。具体的には、通常の同一直径の血管を吻合させる市販のリングでは、通常、内直径が１．０mm〜３．０mmのものが多用されており、本発明においても上記したように、この内直径（楕円形であれば、内側の短い方の直径、以下、これを「内短直径」という）にて対応できる。然しながら本発明の血管吻合器を人に適用する場合は、例えば大動脈であれば４０mmあるいはそれ以上であり、これに対応することも可能である。また、余りに微細な血管（例えば毛細血管）については、原理的に吻合施術が、不可能若しくは不要であることから、具体的には、リングの内直径（楕円形リングでは内短直径）が０．３mmから５０mmであることで、ほとんどの人の血管に対して対応することが出来る。また、動物の血管の吻合では、例えば大動物であれば、更に大きな内直径であっても差し支えない。リングの鍔の幅（外直径と内直径の差の１／２）についても特に限定されないが、市販の従来品の幅と同等であれば差し支えないが、挿入する血管の太さ、ピンの形状に依存して適宜その規格を定めることが推奨される。具体的には当該リングの鍔の幅の大きさについては、０.３mmから１０mm程度であることが一般的に推奨される。
【００１５】
更に、本発明で使用されるリングの厚みについては、特に限定されることはなく、それぞれの相手側のリングに設置した複数のピンが、結合時にリングに刺さり、かつ容易に抜けないようにするに十分な厚みであればよい。具体的には、例えば上記するような人の血管に適用する場合には、０．３mm〜２０mmであることが推奨されるが、０．５mm〜１０mmであることがより推奨される。大動物等の太い血管に適用する際はさらに大きな値となっても差し支えない。
【００１６】
また、後記するように、本発明におけるリング本体は可撓性材料からなり、双方のリングの結合に際して、ピンを、より抜けにくくするために市販の従来品に比較して、リングの厚みとピンの長さを幾分大きくしてもよい。ピンの長さが極端に長すぎると、リングを突き抜けてリングの反対側に突出することになり、支障を来す恐れがある。余りにリングの規格（厚みも含む）が小さければ、効果的に血管を吻合することが出来なくなる恐れがあり、また余りにその規格が大きければ、施術後の患者に悪影響を及ぼす恐れがある。
【００１７】
（２）可撓性の材料
従来の吻合器に一般に使用されているリングの材料はポリエチレン樹脂であり、可撓性を備えていない。本発明のリングに採用することができる材料は、外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料であり、かかる材料として可撓性の材料を用いる。更に、生体適合性の材料であることが好ましい。具体的には、本発明のリングに採用する可撓性の材料としては、シリコーン樹脂、天然ゴム、合成ゴム、可撓性エポキシ樹脂、熱可塑性エラストマー、脂肪族系ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド共重合体、可撓性フッ素樹脂などを挙げることができる。しかしながら、本発明においては、これらの例示した材料に限定されることはない。これら可撓性材料からなるリングに所定の力を加えれば容易に変形することが好ましいが、変形のための力を除去すれば、元の形状に復元できることがより好ましい。口径の異なる血管の吻合時にリングを変形させるための力が大きすぎて好ましくない形状にリングが変形した場合、変形のための力を除去することにより元の形状に復元すれば、再度の変形が可能になるからである。
【００１８】
（３）リングの変形機構
≪全体の構成≫
図４は、本発明の血管吻合器の一実施形態の斜視図である。可撓性の材料からなる同一形状の２個のピン付きリング２１と、ピン付きリング２１を脱着可能に保持する開閉自在の一対のリング保持具２２と、リング保持具２２を進退自在に支持するシリンダー２３と回転ノブ２４からなる伸縮機構とを備え、リング保持具２２は後記する様々なリング変形手段を有している。リング保持具２２を閉じるようにして２個のピン付きリング２１を接近させつつ、回転ノブ２４を回転させてガイド溝２５ｂ内に２個のピン付きリング２１を導入して、２個のピン付きリング２１を接合することができる。さらに、回転ノブ２４を回転させて支持バー２５を伸張させることによって、突起２５ａがリング保持具２２に設けられた誘導溝２２ａ内に進入して、突起２５ａがピン付きリング２１を突き出すので、ピン付きリング２１をリング保持具２２から離脱させることができる。
【００１９】
≪第一実施例≫
シリンダー２３に保持された係止爪（図示せず）がキャップ２６のスロット部２７に係止されることによって、吻号器先端のカートリッジは、図５に示すように、キャップ２６で保護されている。そこで、手でキャップ２６をつまんでキャップ２６を取り外す。図４は、そのようにしてキャップ２６を取り外した状態を示している。図５に示された矢示ＡＲは、キャップ２６と吻合器先端のカートリッジの嵌合方向を示す。
【００２０】
図６（ａ）に示すように、カートリッジは左右で一対をなす構成部分２８ａと２８ｂからなっている。これら構成部分２８ａと２８ｂは、カートリッジの軸部分に対してスプリング２９で係止されているので、キャップ２６を取り外すことによって、カートリッジはスプリング力により開放される。このカートリッジの一方の構成部分２８ａのリング保持具３０に保持されたピン付きリング３１は、図６（ｂ）に示すように、外枠３２と可動押さえ板３３とのあいだに保持されたスプリング３４の弾撥力により固定押さえ板３５の方に向かう力を受けている。また、可動押さえ板３３の内面にはテーパ状の螺子部３６が形成されている。詳細な説明は省略するが、カートリッジの他方の構成部分２８ｂも、リング保持具３０とピン付きリング３１と外枠３２と可動押さえ板３３とスプリング３４と固定押さえ板３５とテーパ状の螺子部３６からなる構成と同じ構成を備えている。
【００２１】
ピン付きリング３１の口径は大きい方の血管の口径に合わせてあり、口径が大きい方の血管を左右いずれか一方のピン付きリング３１に挿通して、図３（ｂ）と同じように、血管壁をリングのピンに刺す。
【００２２】
カートリッジの回転中心の軸部分は、図６（ｂ）に示すように、テーパ状螺子部３６に螺合するテーパ状螺子部３８を備えている。シリンダー２３（図４参照）に保持されたバー３７（図６（ａ）参照）を挿通する回転可能なドライバー３９の先端は螺子部３８の端部に設けられた突起４０と係合することが可能である。
【００２３】
そして、口径が小さい方の血管をもう一方のピン付きリング３１に挿通し、ドライバー３９の先端を突起４０と係合させた状態で回転させて螺子部３８を紙面上方に向って移動させる。すると、スプリング３４の弾撥力により可動押さえ板３３は固定押さえ板３５の方に向けて押圧されるので、ピン付きリング３１は長円形状に変形する。変形したピン付きリング３１の短径の口径が小さい方の血管の直径に合致する大きさになるまで、ドライバー３９を移動させる。このドライバー３９を操作することによるピン付きリング３１の変形動作は左右いずれのカートリッジの構成部分でも同じように行われるから、左右のピン付きリング３１は同じ長円形状に変形する。そして、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施すとともに、口径が小さい方の血管を長円形状に開いて、血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺す（図３（ｃ）〜図３（ｅ）参照）。この場合、ドライバー操作により双方のリングが同時に変形し、またその変形の度合も双方同一となる。
【００２４】
そして、カートリッジの左右の構成部分２８ａと２８ｂを合わせて、一方の構成部分のピン付きリングのピンを他方の構成部分のピン付きリングに刺し込んで血管の結合は終了する（図３（ｆ）参照）。その後、ドライバー３９を紙面下方に向って移動させてスプリング３４の弾撥力を低減し、ドライバ―３９を当初の位置に戻す。さらに、段落００１８に記載したように、図４に示す回転ノブ２４を回転させて支持バー２５を伸張させることによって、突起２５ａが図６（ａ）に示すリング保持具３０に設けられた誘導溝３０ａ内に進入して、突起２５ａがピン付きリング３１を突き出すので、ピン付きリング３１をリング保持具３０から離脱させることができる。ドライバー３９の移動量を外部から確認できるように、シリンダー２３（図４参照）の外側に、その移動量に相応する目盛を付けることが好ましい。この目盛に相当するものは、後記する螺子類にも設けることが好ましい。
【００２５】
≪第二実施例≫
上記したように、吻合器先端のカートリッジはキャップで保護されているので、同上方法によりキャップを取り外す。
図７（ａ）に示すように、カートリッジは左右で一対をなす構成部分４１ａと４１ｂからなっている。これら構成部分４１ａと４１ｂは、カートリッジの軸部分に対してスプリング４２で係止されているので、キャップを取り外すことによって、カートリッジはスプリング力により開放される。このカートリッジの一方の構成部分４１ａのリング保持具４３に保持されたピン付きリング４４は、図７（ｂ）に示すように、外枠４５を挿通する螺子４６で可動押さえ板４７を押圧することによってスプリング４８の弾撥力に抗して固定押さえ板４９の方に向かう力を受ける。詳細な説明は省略するが、カートリッジの他方の構成部分４１ｂも、リング保持具４３とピン付きリング４４と外枠４５と螺子４６と可動押さえ板４７とスプリング４８と固定押さえ板４９からなる構成と同じ構成を備えている。
【００２６】
ピン付きリング４４の口径は大きい方の血管の口径に合わせてあり、口径が大きい方の血管を左右いずれか一方のピン付きリング４４に挿通して、図３（ｂ）と同じように、血管壁をリングのピンに刺す。
【００２７】
そして、口径が小さい方の血管をもう一方のピン付きリング４４に挿通し、螺子４６で可動押さえ板４７を押圧することによってスプリング４８の弾撥力に抗して可動押さえ板４７から固定押さえ板４９の方に向かう力が発生するので、ピン付きリング４４は長円形状に変形する。変形したピン付きリング４４の短径が口径が小さい方の血管の直径に合致する大きさになるまで、螺子４６を螺子込む。そして、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施すとともに、口径が小さい方の血管を長円形状に開いて、血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺す（図３（ｃ）〜図３（ｅ）参照）。
【００２８】
上記の螺子４６の螺子込み量と同じ量だけ、大きい方の血管が挿通されているピン付きリング４４を押し込むことで、両方のリング形状を同じ長円形状に変形させる。本実施例では、特に、双方のリングの変形量を同一とさせるために、螺子の押し込み量（もしくは、可動押さえ板４７の移動量）を把握することができる目盛を外枠４５に設けることが推奨される。
【００２９】
そして、カートリッジの左右の構成部分４１ａと４１ｂを合わせて、一方の構成部分のピン付きリングのピンを他方の構成部分のピン付きリングに刺し込んで血管の結合は終了する（図３（ｆ）参照）。その後、螺子４６を外方に引き出すことにより、スプリング４８の弾撥力によって可動押さえ板４７の押し込み状態を解除し、可動押さえ板４７を当初の位置に戻す。さらに、段落００１８に記載したように、図４に示す回転ノブ２４を回転させて支持バー２５を伸張させることによって、突起２５ａが図７（ａ）に示すリング保持具４３に設けられた誘導溝４３ａ内に進入して、突起２５ａがピン付きリング４４を突き出すので、ピン付きリング４４をリング保持具４３から離脱させることができる。
【００３０】
≪第三実施例≫
第一実施例における可動押さえ板の移動方法を笠型歯車に変えた場合である。
上記したように、吻合器先端のカートリッジはキャップに収納されているので、同上方法によりキャップを取り外す。
図８（ａ）に示すように、カートリッジは左右で一対をなす構成部分５０ａと５０ｂからなっている。これら構成部分５０ａと５０ｂは、カートリッジの軸部分に対してスプリング５１で係止されているので、キャップを取り外すことによって、カートリッジはスプリング力により開放される。
【００３１】
カートリッジの回転中心の軸部分は、図８（ｂ）に示すように、笠形歯車５２を備えている。シリンダー２３（図４参照）に保持されたバー５３（図８（ａ）参照）を挿通する回転可能なドライバー５４の先端から笠形歯車５２の操作軸５５が突出している。カートリッジの一方の構成部分５０ａには、笠形歯車５２に歯合する笠形歯車５６が形設されている。笠形歯車５６からロッド５７が突出しており、ロッド５７には螺子部５８が形成されている。カートリッジの一方の構成部分５０ａは可動押さえ板５９を備えており、可動押さえ板５９にはロッド５７の螺子部５８と螺合可能な螺子部が形成されている。ロッド５７は外枠６０に当接しており、外枠６０によってロッド５７の右方への移動が阻止される。６１は固定押さえ板である。６２は可動押さえ板５９の回転を防止するためのストッパーであり、外枠６０と固定押さえ板６１に取り付けられている。
【００３２】
かくして、回転可能なドライバー５４の先端の操作軸５５を操作して笠形歯車５２を回転させると、笠形歯車５２に歯合する笠形歯車５６が回転することによってロッド５７が右方に進もうとしても、外枠６０によって阻止される。その反作用として、ロッド５７の螺子部５８に螺合している可動押さえ板５９は左方に進まざるを得ない。なお、笠形歯車５６から突出しているロッド５７の螺子部５８と可動押さえ板５９は螺合しているので、笠形歯車５６が回転することによって可動押さえ板５９が水平方向に旋回する恐れがあるが、ストッパー６２によって可動押さえ板５９の水平方向の旋回が防止される。かくして、ロッド５７の右方への移動が阻止されることによる反作用として可動押さえ板５９が左側へ移動することによって、カートリッジの一方の構成部分５０ａのリング保持具６３に保持されたピン付きリング６４は、固定押さえ板６１の方に向かう力を受ける。６５はロッド５７のガイド部材である。詳細な説明は省略するが、カートリッジの他方の構成部分５０ｂも、リング保持具６３とピン付きリング６４と笠形歯車５６とロッド５７と可動押さえ板５９と外枠６０と固定押さえ板６１とストッパー６２とガイド部材６５からなる構成と同じ構成を備えている。本実施例では、左右の各可動押さえ板は、同時かつ同一の移動量で移動することができる。
【００３３】
ピン付きリング６４の口径は大きい方の血管の口径に合わせてあり、口径が大きい方の血管を左右いずれか一方のピン付きリング６４に挿通して、図３（ｂ）と同じように、血管壁をリングのピンに刺す。
【００３４】
そして、口径が小さい方の血管をもう一方のピン付きリング６４に挿通し、回転可能なドライバー５４の先端の操作軸５５を操作して笠形歯車５２を回転させ、笠形歯車５２に歯合する笠形歯車５６が回転することによるロッド５７の右方への移動が外枠６０によって阻止される。その反作用として、ロッド５７の螺子部５８に螺合している可動押さえ板５９が左側へ移動することによって、カートリッジの一方の構成部分５０ａのリング保持具６３に保持されたピン付きリング６４は、固定押さえ板６１の方に向かう力を受ける。その結果、ピン付きリング６４は長円形状に変形する。変形したピン付きリング６４の短径が口径が小さい方の血管の直径に合致する大きさになるまで、操作軸５５を操作する。この操作軸５５を操作することによるピン付きリング６４の変形動作は左右いずれのカートリッジでも同じように行われるから、左右のピン付きリング６４は同じ長円形状に変形する。そして、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施すとともに、口径が小さい方の血管を長円形状に開いて、血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺す（図３（ｃ）〜図３（ｅ）参照）。
【００３５】
そして、カートリッジの左右の構成部分５０ａと５０ｂを合わせて、一方の構成部分のピン付きリングのピンを他方の構成部分のピン付きリングに刺し込んで血管の結合は終了する（図３（ｆ）参照）。その後、笠形歯車５２の回転が上記とは逆方向になるように操作軸５５を操作して可動押さえ板５９を右方に移動させることによって可動押さえ板５９の押し込み状態を解除し、可動押さえ板５９を元の状態に復帰させる。さらに、段落００１８に記載したように、図４に示す回転ノブ２４を回転させて支持バー２５を伸張させることによって、突起２５ａが図８（ａ）に示すリング保持具６３に設けられた誘導溝６３ａ内に進入して、突起２５ａがピン付きリング６４を突き出すので、ピン付きリング６４をリング保持具６３から離脱させることができる。
【００３６】
≪第四実施例≫
第四実施例は第三実施例におけるロッド５７と外枠６０との接触部分の摩擦を低減するために、図９（ｂ）に示すように、ロッド５７が外枠６０に接触する部分にボールベアリング６６を取り付けた場合を示す。接触部分の摩擦を低減することができるものであれば、もちろん他の手段を採用することもできる。
【００３７】
≪ピンの形状≫
ピン付きリングが可撓性材料で形成される場合、図１０（ａ）に示す従来形状のピン６７ではリングの素材によっては、リングに刺した場合に抜ける恐れがある。このような場合には、図１０（ｂ）、図１０（ｃ）に示すように、かえり部分を有する銛形状に類似するピン６８、６９を採用することが好ましい。銛形状のピン６８と６９の先端面６８ａと６９ａは直線状であるが、この先端面を曲線状にしてもよい。ピン６８と６９の先端部直径Ｄは軸部直径ｄより大きくすることは必要であるが、先端部直径の軸部直径に対する比率は１．５程度以上であることが好ましい。
【００３８】
≪リングの他の形状≫
ピンとリングの内面部とを硬質材料（例えば、ポリエチレン）で形成し、リングの表面部およびその他の部分を可撓性材料（例えば、段落００１７参照）で形成することが好ましい。すなわち、図１１（ｂ）に示すように、ピン７０の先端部および基端部と、相手方のピン付きリングのピンが差し込まれるリング７１の内面部７２とをポリエチレン等の硬質材料で形成し、リング７１の表面部７３およびその他の部分を可撓性材料で形成することも推奨される。このような構成を採用することで、硬質材料で形成されたピン７０の先端部は、相手方のピン付きリングの可撓性材料で形成された表面部７３を容易に突き破って、硬質材料で形成された内面部７２にしっかりと捕捉される。このようにして、相対する２つのピン付きリングのいずれか一方のリングのピン先端部は相対する他方のリングの内面部にしっかりと捕捉されるので、相対する２つのリングをしっかりと結合することができる。図１１（ａ）は、上記のような構造を備えたピン付きリングの平面図である。
【００３９】
また、ピン付きリングを変形するときにリングにズレや脱落が生じないようにするために、リング外側面に適切な面取りを施すことができる。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
本発明は、口径の異なる２本の血管を結合して癒着させるための器具として有用である。
【符号の説明】
【００４１】
１  口径が小さい血管
２  切開
３  口径が大きい血管
４  血管
４ａ  血管の端部
５  真円形のリング
６  血管壁
７  ピン
８  ガイド溝
９  鉗子
９ａ  ピンセット
１０  吻合器
１０ａ  ガイド板
１０ｂ  誘導溝
１１ａ、１１ｂ  ピン付きリング
１２  口径が大きい方の血管
１３  血管壁
１４  ピン
１５  口径が小さい方の血管
１６  切開
１７  血管壁
１８  ピン
２１  ピン付きリング
２２  リング保持具
２２ａ  誘導溝
２３  シリンダー
２４  回転ノブ
２５  支持バー
２５ａ  突起
２５ｂ  ガイド溝  
２６  キャップ
２７  スロット部
２８ａ、２８ｂ  カートリッジ構成部分
２９  スプリング
３０  リング保持具
３０ａ  誘導溝
３１  ピン付きリング
３２  外枠
３３  可動押さえ板
３４  スプリング
３５  固定押さえ板
３６  テーパ状螺子部
３７  バー
３８  テーパ状螺子部
３９  ドライバー
４０  突起
４１ａ、４１ｂ  カートリッジ構成部分
４２  スプリング
４３  リング保持具
４３ａ  誘導溝
４４  ピン付きリング
４５  外枠
４６  螺子
４７  可動押さえ板
４８  スプリング
４９  固定押さえ板
５０ａ、５０ｂ  カートリッジ構成部分
５１  スプリング
５２  笠形歯車
５３  バー
５４  ドライバー
５５  操作軸
５６  笠形歯車
５７  ロッド
５８  螺子部
５９  可動押さえ板
６０  外枠
６１  固定押さえ板
６２  ストッパー
６３  リング保持具
６３ａ  誘導溝
６４  ピン付きリング
６５  ガイド部材
６６  ボールベアリング
６７、６８、６９、７０  ピン
７１  リング
７２  内面部
７３  表面部
７４  平面
【図１】
2013115022.tif 000003
【図２】
2013115022.tif 000004
【図３】
2013115022.tif 000005
【図４】
2013115022.tif 000006
【図５】
2013115022.tif 000007
【図６】
2013115022.tif 000008
【図７】
2013115022.tif 000009
【図８】
2013115022.tif 000010
【図９】
2013115022.tif 000011
【図１０】
2013115022.tif 000012
【図１１】
2013115022.tif 000013
【図１２】
2013115022.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成25年7月8日(2013.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口径の異なる２つの血管を吻合するための血管吻合器であって、外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料からなる第一および第二ピン付きリングと、該第一および第二ピン付きリングを脱着可能に保持する開閉自在の一対のリング保持具とを備え、該リング保持具はピン付きリング変形手段を有し、ピン付きリングを保持したリング保持具を開放して、第一ピン付きリングに口径が大きい方の血管の端部を挿通して、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、口径が小さい方の血管の端部を第二ピン付きリングに挿通し、口径が小さい方の血管の端面から長軸方向に切開を施した後、口径が小さい方の血管の直径に楕円の短径を合わせるように上記ピン付きリング変形手段によって第一および第二ピン付きリングを同じ楕円形状に変形させ、口径が小さい方の血管を楕円形状に開いて、該血管壁を９０度外側に拡げて血管壁をピンに刺し、第一および第二ピン付きリングのピンを相手側のリングに突き刺すことによって両ピン付きリングを結合させて、口径が大きい方の血管と口径が小さい方の血管を吻合させる血管吻合器において、
上記ピン付きリング変形手段が、可動押さえ板で第一ピン付きリングと第二ピン付きリングを押圧することにより、第一ピン付きリングと第二ピン付きリングを同時に合同形の楕円形状に変化させる変形機構を有し、当該変形機構の可動押さえ板に対する押圧力を調整することにより、第一ピン付きリングと第二ピン付きリングを同時に合同形の楕円形状に変化させることを特徴とする血管吻合器。
【請求項２】
外部力により変形することが可能で、且つピンを突き刺すことが可能な材料が可撓性材料である請求項１記載の血管吻合器。
【請求項３】
ピンが、かえり部分を有する銛に類似する形状である請求項１または２記載の血管吻合器。
【請求項４】
ピンとリングの内面部とが硬質材料であり、リングの表面部およびその他の部分が可撓性材料である請求項１ないし３のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項５】
リングが人の血管に適用され、真円形であって、リングの厚みが０．５〜１０ｍｍであり、リングの内直径が０．３〜５０ｍｍであり、リングの内直径と外直径の差が０．６〜２０ｍｍである請求項１ないし４のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項６】
リングが人の血管に適用され、楕円形であって、リングの内短直径が０．３〜５０ｍｍであり、リングの内直径と外直径の差が０．６〜２０ｍｍである請求項１ないし４のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項７】
リングの外側面に面取り加工をし、リングの変形時において、ずれや脱落を防止する手段が講じられた請求項１ないし６のいずれか１項に記載の血管吻合器
【請求項８】
リング変形手段の変形量に相当する目盛を該リング変形手段に設けてなる請求項１ないし７のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項９】
（削除）
【請求項１０】
上記ピン付きリング変形手段が、スプリング力を伝達する可動押さえ板で押圧されることにより、第一ピン付きリングと第二ピン付きリングが同時に合同形の楕円形状に変化しうる左右対称の弾性変形機構を有しており、リング保持具はシリンダーによって進退自在に支持され、当該シリンダーを挿通するドライバーはテーパ状螺子部に係合し、当該テーパ状螺子部に螺合する第二テーパ状螺子部をリング保持具に形成し、上記ドライバーをテーパ状螺子部に係合させて、上記シリンダーを退避させるように操作すると上記スプリング力は増加し、上記シリンダーを進入させるように操作すると上記スプリング力は減少するようにテーパ状螺子部と第二テーパ状螺子部との螺合状態を変化させることによって、第一ピン付きリングと第二ピン付きリングを同時に合同形の楕円形状に変化させることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項１１】
上記ピン付きリング変形手段が、スプリング力を伝達する可動押さえ板で押圧されることにより、第一ピン付きリングと第二ピン付きリングが同時に合同形の楕円形状に変化しうる弾性変形機構を有しており、第一ピン付きリングを押圧する可動押さえ板と第二ピン付きリングを押圧する可動押さえ板に対する押圧力を変化させて、第一ピン付きリングと第二ピン付きリングを同時に合同形の楕円形状に変化させることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【請求項１２】
上記ピン付きリング変形手段が、可動押さえ板で押圧されることにより第一ピン付きリングと第二ピン付きリングが同時に合同形の楕円形状に変化しうる左右対称の変形機構を有しており、リング保持具はシリンダーによって進退自在に支持され、当該シリンダーを挿通するドライバーによって操作可能な笠形歯車を有し、当該笠形歯車に歯合する第二笠形歯車をリング保持具に形成し、当該第二笠形歯車から螺子部を有するロッドを突出させ、当該ロッドの螺子部と螺合する螺子部を可動押さえ板に形成し、上記ロッドの螺子部と可動押さえ板の螺子部が螺合することによるロッドの移動を阻止する外枠を備え、上記ドライバーを操作して笠形歯車を回転させ、当該笠形歯車に歯合する第二笠形歯車が回転することによるロッドの移動が外枠によって阻止されたことによる反作用によって上記可動押さえ板に対する押圧力を発生させて、第一ピン付きリングと第二ピン付きリングを同時に合同形の楕円形状に変化させることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の血管吻合器。
【国際調査報告】
2013115022.tif 000015
2013115022.tif 000016
2013115022.tif 000017
2013115022.tif 000018
2013115022.tif 000019
2013115022.tif 000020
2013115022.tif 000021