(57)【要約】  キャリア液の流路３Ａ、３Ｂに試料を注入するに際し、注入ショックを防止する。  キャリア液の流路３Ａ、３Ｂの試料注入部１１の上壁及び下壁をセプタム１３、１４により構成する。ニードル２７は、上壁側のセプタム１３を上下方向に貫通し、更に下壁側のセプタム１４を貫通することができる。ニードル移動装置２８により、ニードル２７を下壁側のセプタム１４を貫通させて先端部を試料の容器２６内に臨ませ、計量ポンプ２９を吸引動作させて、ニードル２７内に試料を吸引する。その後、ニードル２７を下壁側のセプタム１４から抜け出させて先端部を試料注入部１１内に臨ませ、計量ポンプ２９を吐出動作させて、ニードル２７内の試料を注入する。
2013069769.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャリア液の流路に試料を注入する生化学分析用の試料注入装置であって、
キャリア液の流路の試料注入箇所の上壁及び下壁を構成するセプタムと、
下壁側のセプタムの下方に配置されて試料が収容される容器と、
上壁側のセプタムを上下方向に貫通し、更に下壁側のセプタムを貫通することができる筒状のニードルと、
前記ニードルを上下動させて、少なくとも、下壁側のセプタムを貫通して先端部が前記容器内に臨む試料吸引位置、及び、下壁側のセプタムから抜け出て先端部がキャリア液の流路内に臨む試料注入位置に移動させることができるニードル移動装置と、
前記ニードルの基端部側に接続され、前記ニードルが前記試料吸引位置のときに吸引動作を行い、前記ニードルが前記試料注入位置のときに吐出動作を行う計量ポンプと、
を含んで構成される、生化学分析用の試料注入装置。
【請求項２】
前記計量ポンプは、切換バルブを介して、前記ニードルの基端部と、前処理、希釈又は洗浄用の液の貯留槽とに選択的に接続可能であり、前記切換バルブの一位置で前記貯留槽から吸引した液を前記切換バルブの他位置で前記ニードルに吐出可能であることを特徴とする、請求項１記載の生化学分析用の試料注入装置。
【請求項３】
前記下壁側のセプタムの下側で前記ニードルを案内する筒状ガイドと、この筒状ガイドの先端部を囲む空間に接続されて吸引動作を行うことができる排液ポンプと、を更に含んで構成され、
前記ニードル移動装置は、前記ニードルを、前記試料吸引位置と前記試料注入位置との間に設定され、前記ニードルの先端部が前記筒状ガイド内に臨む洗浄位置に移動可能であり、
前記洗浄位置では、前記ニードルの先端部より洗浄用の液を吐出させ、これを前記排液ポンプにより排液することを特徴とする、請求項２記載の生化学分析用の試料注入装置。
【請求項４】
前記試料吸引位置では、前記ニードルの先端部より前記容器内に前処理又は希釈用の液を吐出可能であることを特徴とする、請求項２記載の生化学分析用の試料注入装置。
【請求項５】
前記ニードル移動装置による前記試料吸引位置と前記試料注入位置との中間に洗浄位置が設定され、当該洗浄位置に前記ニードルの先端部に対する洗浄機構が配置されることを特徴とする、請求項１記載の生化学分析用の試料注入装置。
【請求項６】
請求項１記載の試料注入装置と、
この試料注入装置より下流側のキャリア液の流路にて、試料中の成分を分離して検出する分離検出装置と、
を含んで構成される、フロー式生化学分析装置。
【請求項７】
請求項１記載の試料注入装置を用いて、キャリア液の流路に前記試料として血液を注入し、血液中のヘモグロビン成分を分離・検出してその成分量を計測することを特徴とするヘモグロビン成分の計測方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、キャリア液の流路に試料を好適に注入するための生化学分析用の試料注入装置に関し、更には、当該試料注入装置を用いたフロー式生化学分析装置、及び、ヘモグロビンＡ１ｃに代表されるヘモグロビン成分の計測方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来この種の生化学分析用の試料注入装置としては、特許文献１に記載の装置が知られている。この装置では、ポンプによるカラムへのキャリア液（溶離液）の流路に試料注入バルブが設けられ、このバルブは試料吸引位置と試料注入位置とを有する。
また、試料ごとにニードルの洗浄が必要とされており、その洗浄のためのニードル洗浄ユニットも別途設けられている。【０００３】
試料吸引位置では、キャリア液の流路の上下流が短絡的に接続される一方、サンプルループがキャリア液の流路から切り離され、この状態でサンプルループに試料を吸引する。
試料注入位置では、キャリア液の流路の上下流がサンプルループを介して接続され、これによりキャリア液の流れの中に試料が注入される。
また、注入後ニードルを別途設けられているニードル洗浄位置に移動させて洗浄を行っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】日本国公開特許公報：特開平５−２５６８３４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の試料注入装置では、試料吸引位置から試料注入位置へ切換える際に、一時的にキャリア液の流路が遮断されるために、キャリア液の流れが乱される。また、キャリア液の流路にサンプルループが接続されると、キャリア液の流路は高圧であるのに対し、サンプルループ内は大気圧であるため、圧力変動によって流量が変化し、これも流れを乱す要因となる。従って、いわゆる注入ショックを生じ、分析に悪影響を及ぼす。【０００６】
尚、特許文献１に記載の装置では、注入ショックを回避するために、定流量制御と定圧制御との切換えを行っているが、制御の応答遅れなどから、精度良く制御を行うことは困難で、少なくとも高速化の妨げとなると考えられる。【０００７】
従来の試料注入装置は、試料注入後のニードルの洗浄において、洗浄位置が別途設けられており、その洗浄ユニット設置面積・洗浄液容量も洗浄効率を上げるために大量に必要とされているため、装置の小型化・洗浄効率が損なわれている。【０００８】
本発明は、このような実状に鑑み、注入ショックを生じることなく、キャリア液の流れの中に試料を好適に注入することができる生化学分析用の試料注入装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の課題を解決するため、本発明に係る試料注入装置は、
キャリア液の流路の試料注入箇所の上壁及び下壁を構成するセプタムと、
下壁側のセプタムの下方に配置されて試料が収容される容器と、
上壁側のセプタムを上下方向に貫通し、更に下壁側のセプタムを貫通することができる筒状のニードルと、
前記ニードルを上下動させて、少なくとも、下壁側のセプタムを貫通して先端部が前記容器内に臨む試料吸引位置、及び、下壁側のセプタムから抜け出て先端部がキャリア液の流路内に臨む試料注入位置に移動させることができるニードル移動装置と、
前記ニードルの基端部側に接続され、前記ニードルが前記試料吸引位置のときに吸引動作を行い、前記ニードルが前記試料注入位置のときに吐出動作を行う計量ポンプと、
を含んで構成される。【００１０】
また、前記ニードル移動装置による前記試料吸引位置と前記試料注入位置との中間に洗浄位置が設定され、当該洗浄位置に前記ニードルの先端部に対する洗浄機構が配置される構成とするとよい。【００１１】
また、本発明に係るフロー式生化学分析装置は、上記の試料注入装置と、この試料注入装置より下流側のキャリア液の流路にて、試料中の成分を分離して検出する分離検出装置と、を含んで構成される。【００１２】
また、上記のフロー式生化学分析装置は、糖尿病検査におけるヘモグロビン成分（特にヘモグロビンＡ１ｃ）の計測に好適に用いることができる。従って、本発明に係るヘモグロビン成分の計測方法では、上記の試料注入装置を用い、キャリア液の流路に前記試料として血液を注入し、血液中のヘモグロビン成分を分離・検出してその成分量（ヘモグロビンＡ１ｃ値など）を計測する。
尚、本明細書中、ヘモグロビン成分の計測に関し、「血液」という場合には、赤血球を含有する試料、例えば、全血、緩衝液等で希釈された全血、自然沈降あるいは遠心分離により得た赤血球画分、洗浄した赤血球などをいう。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る試料注入装置によれば、ニードルを下壁側のセプタムを貫通させて試料吸引位置へ移動させ、試料を吸引した後、ニードルを下壁側のセプタムから抜け出させて試料注入位置へ移動させ、試料を注入することができる。【００１４】
このように、セプタムを用いる構造とすることで、試料注入時にキャリア液の流路を遮断しないので、注入ショックがなくなり、キャリア液の一定の流れの中に試料を好適に注入することできる。
また、セプタムを用いる構造とすることで、従来の試料注入バルブ等が不要になり、装置を小型かつ安価に構成でき、メンテナンスも容易となる。【００１５】
また、試料注入装置の機構にニードル洗浄機構をニードルが上下動する試料吸引位置と試料注入位置との中間に設けて一体化することにより、別途洗浄ユニット設置面積を必要としない機構とすることができる。さらに、ニードル洗浄時にニードルの内径側を洗浄液で洗浄し、外径側を洗浄液と空気とを混合してミスト状にした後に排液ポンプで吸引することで洗浄し、洗浄効率を上げることにより、洗浄液消費容量の減少を図り、ニードルの洗浄を好適に行い得るようにすることができる。【００１６】
従って、上記の試料注入装置を用いて、フロー式生化学分析装置を構成することにより、高精度でかつ高速な分析が可能となる一方、装置の小型化等に寄与できる。
また、上記の試料注入装置を用いて、液体クロマトグラフィーにより、血液中のヘモグロビン成分（特にヘモグロビンＡ１ｃ）の計測を行うことにより、かかる計測を高精度でかつ高速に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明に係る試料注入装置を含むフロー式生化学分析装置の一実施形態を示すシステム図
【図２】ニードルが洗浄位置のときの試料注入装置の様子を示す図
【図３】ニードルが試料吸引位置のときの試料注入装置の様子を示す図
【図４】ニードルが分節用空気吸引位置のときの試料注入装置の様子を示す図
【図５】ニードルが試料注入位置のときの試料注入装置の様子を示す図
【図６】試料注入装置の要部拡大断面図
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下に本発明の実施の形態について説明する。
図１は、本発明に係る試料注入装置を含むフロー式生化学分析装置の一実施形態を示すシステム図である。
【００１９】
本実施形態のフロー式生化学分析装置は、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）の原理で血液中のヘモグロビンＡ１ｃをはじめとするヘモグロビン各成分を分析するために用いられる。従って、試料は血液である。また、前処理として溶血処理が必要であり、溶血液を使用するが、溶血と希釈と洗浄とを兼ねる溶血・希釈・洗浄液を使用する。
【００２０】
図１のフロー式生化学分析装置は、キャリア液の貯留槽１からキャリア液を連続的に送給するキャリアポンプ２と、ポンプ２によるキャリア液の流路３Ａ、３Ｂと、キャリア液の流路３Ａ、３Ｂに配置される試料注入装置４と、試料注入装置４の下流側に配置されて試料中の成分を分離するカラム５と、カラム５の下流側に配置されて前記分離された成分を検出しその信号をデータ処理装置（図示せず）に送る検出器６と、を含んで構成される。データ処理装置でのデータ処理結果が分析結果として出力される。
【００２１】
試料注入装置４について、図１及び図６により詳細に説明する。図６は図１中に示した試料注入装置４の要部拡大断面図であって、後述するニードル２７をセットする前の状態を示している。
【００２２】
試料注入装置４は、ハウジング１０を主体として構成され、このハウジング１０には、上下方向に貫通形成された試料注入部１１と、キャリアポンプ２側の流路３Ａとの接続部となる側壁開口部から水平方向に延びて試料注入部１１に開口する入口側流路１２Ａと、カラム５側の流路３Ｂとの接続部となる側壁開口部から水平方向に延びて試料注入部１１に開口する出口側流路１２Ｂと、が形成されている。
【００２３】
試料注入部１１の上端側はセプタム１３により閉止され、試料注入部１１の下端側は別のセプタム１４により閉止されている。尚、セプタム１３、１４は、シリコンラバー等からなり、針を刺した後も自身の弾力で孔がふさがり、気液密状態を保つことができる。
【００２４】
従って、キャリアポンプ２により送給されるキャリア液は、入口側流路１２Ａから試料注入部１１に入り、試料注入部１１から出口側流路１２Ｂを経てカラム５へ向かう。ここで、試料注入部１１の上端側を閉止するセプタム１３は、キャリア液の流路の試料注入箇所の上壁を構成し、試料注入部１１の下端側を閉止するセプタム１４は、キャリア液の流路の試料注入箇所の下壁を構成する。
【００２５】
尚、試料注入部１１への入口側流路１２Ａ及び出口側流路１２Ｂの開口部は互いに上下方向にずらしてあり、これにより試料注入部１１でのキャリア液の滞留を極力防止している。
【００２６】
試料注入部１１の上端側を閉止するセプタム１３は、ハウジング１０と上ブロック１５との間に挟持し、上ブロック１５はロックナット１６により固定してある。上ブロック１５は、試料注入部１１の延長線上に上下方向に延びる案内孔１７を有している。
【００２７】
試料注入部１１の下端側を閉止するセプタム１４は、このセプタム１４の下側に配置した筒状ガイド１８のフランジ部と共に、ハウジング１０と下ブロック１９との間に挟持し、下ブロック１９はロックナット２０により固定してある。
【００２８】
筒状ガイド１８の内周側の孔は、試料注入部１１の延長線上に上下方向に配置されている。下ブロック１９は、筒状ガイド１８の先端部を含む外周部を囲むように形成される環状空間２１を有し、更にこの環状空間２１に連なると共に試料注入部１１の延長線上（筒状ガイド１８の内周側の孔の延長線上）に上下方向に延びる案内孔２２を有している。
【００２９】
下ブロック１９の環状空間２１の比較的上部には排液用のパイプ２３の一端が開口し、このパイプ２３の他端はハウジング１０を貫通して外部に開口している。そして、パイプ２３の他端には排液通路２４が接続され、この排液通路２４には排液ポンプ２５が設けられている。
【００３０】
試料注入装置４のハウジング１０の下方、詳しくは前記案内孔２２の下方には、試料の容器２６が配置される。この容器２６は、試料の溶血、希釈のための容器を兼ねる。尚、試料注入装置４としては、少なくとも、容器２６を位置決めしてセット可能な構成を有していればよいが、送り機構を有していてもよい。
【００３１】
ここにおいて、前記案内孔１７、試料注入部１１、筒状ガイド１８（その内周側の孔）及び案内孔２２は、上下方向の一直線に配置され、ニードル２７の移動経路となる。前記セプタム１３、１４は、試料注入部１１の上下に配置されて前記直線上に位置し、ニードル２７が気液密に貫通可能である。また、試料の容器２６は、前記直線の延長上に配置され、ニードル２７が臨むことができる。
【００３２】
ニードル（ノズル）２７は、下端側の先端部を鋭利な針先部として筒状（注射針状）に長く形成されている。
従って、ニードル２７を案内孔１７から上側のセプタム１３に刺し入れて、先端部を試料注入部１１に臨ませることができ、更に下側のセプタム１４に刺し入れて、先端部を筒状ガイド１８内に臨ませることができる。更には、ニードル２７を筒状ガイド１８から案内孔２２に通して、先端部を外部に露出させ、容器２６内に臨ませることができる。
【００３３】
そして、ニードル２７には、これを任意の位置に上下動させることができるニードル移動装置２８が設けられる。
【００３４】
ニードル移動装置２８は、ニードル２７を上下動させて、少なくとも、下側のセプタム１４を貫通して先端部が容器２６内に臨む試料吸引位置と、下側のセプタム１４から抜け出て先端部がキャリア液の流路（試料注入部１１）内に臨む試料注入位置とに移動させることができる。
尚、ニードル移動装置２８は、例えば、ロータ（ナット）の回転運動を非回転シャフト（ネジ）の直進運動に変換する直進ステップモータなどを用いて構成することができる。
【００３５】
ニードル２７の上端側の基端部は、後述する切換バルブ３０を介して、計量ポンプ（サンプリングポンプ）２９に接続されている。従って、計量ポンプ２９を吸引動作させることにより、ニードル２７内にその先端部側から試料を吸引可能であり、その後、計量ポンプ２９を吐出動作させることにより、ニードル２７内に吸引していた試料をその先端部から吐出可能である。
【００３６】
計量ポンプ２９はまた、切換バルブ３０を介して、ニードル２７の基端部と、溶血・希釈・洗浄液の貯留槽３１とに選択的に接続可能である。すなわち、切換バルブ３０は三方バルブであり、一位置で計量ポンプ２９と溶血・希釈・洗浄液の貯留槽３１とを接続し、他位置で計量ポンプ２９とニードル２７とを接続する。従って、計量ポンプ２９は、切換バルブ３０の一位置で貯留槽３１から吸引した溶血・希釈・洗浄液を切換バルブ３０の他位置でニードル２７側に吐出可能である。
【００３７】
次に、上記の試料注入装置４の一連の動作について、糖尿病検査における血液中のヘモグロビンＡ１ｃ値を計測する例で、説明する。
【００３８】
Ｓ１：キャリアポンプ２によるキャリア液の送給を開始し、試料注入部１１を含むキャリア液の流路３Ａ、３Ｂ、カラム５、検出器６をキャリア液で満たす。
【００３９】
次に前洗浄工程を実施する（Ｓ２〜Ｓ５）。
Ｓ２：切換バルブ３０を計量ポンプ２９と溶血・希釈・洗浄液の貯留槽３１とを接続する位置に切換え、計量ポンプ２９で溶血・希釈・洗浄液（洗浄液）を計量吸引する。吸引後、切換バルブ３０を計量ポンプ２９とニードル２７とを接続する位置に切換える。
Ｓ３：排液ポンプ２５をＯＮにする。
Ｓ４：計量ポンプ２９を吐出動作させ、洗浄液をニードル２７に送って、ニードル２７内と筒状ガイド１８の内外とを洗浄する。
このとき、ニードル２７は、図１に示すように、下側のセプタム１４を貫通して先端部が筒状ガイド１８内の上部に臨む洗浄位置にある。また、排液ポンプ２５の流量は計量ポンプ２９の流量より大きいので、洗浄後の洗浄液は、案内孔２２より入った空気と共に、環状空間２１からパイプ２３を経て、排液ポンプ２５により排出される。
Ｓ５：排液ポンプ２５をＯＦＦにする。このとき、筒状ガイド１８の内周側は、図２に斜線部として示すように、残った洗浄液で満たされる。
【００４０】
次に試料溶血・希釈工程を実施する（Ｓ６〜Ｓ１２）。
Ｓ６：切換バルブ３０を貯留槽３１側に切換え、計量ポンプ２９で溶血・希釈・洗浄液（溶血及び希釈液）を計量吸引する。吸引後、切換バルブ３０をニードル２７側に切換える。
Ｓ７：ニードル移動装置２８により、図３に示すように、ニードル２７を最下方へ移動させ、ニードル２７の先端部が容器２６内に臨む位置（試料吸引位置と同じ位置）に位置させる。
Ｓ８：計量ポンプ２９を吐出動作させ、溶血及び希釈液をニードル２７に送って、ニードル２７の先端部から容器２６内に入れる。
Ｓ９：別途計量した試料（検査用血液）を手動又は自動で容器２６内に入れる。尚、別途計量した試料（検査用血液）の容器２６内への充填は、Ｓ８の後での充填に限定されず、Ｓ８に先立ち、予め充填されていてもよい。
Ｓ１０：ニードル移動装置２８により、図４に示すように、ニードル２７を容器２６内の液面から引き上げ、ニードル２７の先端部を空気吸引可能な位置とする。そして、計量ポンプ２９を吸引動作させて、ニードル２７内に分節用空気を吸引する。この分節用空気は、ニードル２７内に残っている希釈液と、これから撹拌のために吸引する希釈試料とが境界部で拡散しないようにするためのものである。
Ｓ１１：ニードル移動装置２８により、図３に示すように、ニードル２７を再び最下方へ移動させる。
Ｓ１２：計量ポンプ２９に吸引・吐出動作を繰り返させ、容器２６内の試料と溶血及び希釈液との混合液をニードル２７によって吸ったり戻したりすることで、容器２６内の混合液を撹拌し、試料を均一に溶血・希釈する。最後に計量ポンプ２９の吐出動作によって分節用空気を吐出する。引き続く試料注入工程において分節用空気が分析ラインに入ってノイズとなるのを防止するためである。
【００４１】
次に試料吸引及び注入工程を実施する（Ｓ１３〜Ｓ１６）。
Ｓ１３：図３に示す試料吸引位置にて、計量ポンプ２９を計量吸引し、ニードル２７内に容器２６内の溶血及び希釈試料を吸引する。このとき、分析ラインへの注入量（同一試料を複数回注入するときは総注入量）より余計に吸引する。
Ｓ１４：ニードル移動装置２８により、図５に示すように、ニードル２７を引き上げ、ニードル２７の先端部がキャリア液の流路（試料注入部１１）に臨む試料注入位置とする。そして、計量ポンプ２９を吐出動作させて、キャリア液の流れの中に所定量の溶血及び希釈試料を注入する。
Ｓ１５：ニードル移動装置２８により、ニードル２７を図２に示す洗浄位置まで移動させる。この移動の過程で、ニードル２７の外側に付着していた試料による汚れは、下側のセプタム１４により扱かれて除去されると共に、筒状ガイド１８内に満たされている洗浄液により洗浄される。
Ｓ１６：注入された試料は、下流側のカラム５で分離し、分離された成分を検出器６で検出する。
【００４２】
同一試料を再分析する場合は、次の通りである（Ｓ１７〜Ｓ２０）。
Ｓ１７：ニードル移動装置２８により、図５に示すように、ニードル２７を引き上げ、試料注入位置とする。そして、計量ポンプ２９を吐出動作させて、前回吸引した試料の残りの中から所定量の試料をキャリア液の流れの中に注入する。
Ｓ１８：ニードル移動装置２８により、ニードル２７を図２に示す洗浄位置まで移動させる。
Ｓ１９：注入された試料は、下流側のカラム５で分離し、分離された成分を検出器６で検出する。
Ｓ２０：上記Ｓ１７〜Ｓ１９の操作は複数回行うことができる。
【００４３】
次に後洗浄工程を実施する（Ｓ２１〜Ｓ２５）。
Ｓ２１：排液ポンプ２５をＯＮにする。
Ｓ２２：図２に示す洗浄位置にて、計量ポンプ２９を吐出動作させ、ニードル２７内に残った試料を捨てる。
Ｓ２３：切換バルブ３０を貯留槽３１側に切換え、計量ポンプ２９で溶血・希釈・洗浄液（洗浄液）を計量吸引する。吸引後、切換バルブ３０をニードル２７側に切換える。
Ｓ２４：計量ポンプ２９を吐出動作させ、洗浄液をニードル２７に送って、ニードル２７内と筒状ガイド１８の内外とを洗浄する。このとき、Ｓ１５（及びＳ１８）にて洗浄に用いられた筒状ガイド１８内の汚れた液も捨てられる。
Ｓ２５：排液ポンプ２５をＯＦＦにする。
【００４４】
次の試料を分析するときは、次の通りである。
Ｓ２６：次の試料を分析するときは、Ｓ６〜Ｓ２５を繰り返す。
【００４５】
本実施形態の試料注入装置は、キャリア液の流路３Ａ、３Ｂの試料注入箇所の上壁及び下壁を構成するセプタム１３、１４と、下壁側のセプタム１４の下方に配置されて試料が収容される容器２６と、上壁側のセプタム１３を上下方向に貫通し、更に下壁側のセプタム１４を貫通することができる筒状のニードル２７と、ニードル２７を上下動させて、少なくとも、下壁側のセプタム１４を貫通して先端部が容器２６内に臨む試料吸引位置、及び、下壁側のセプタム１４から抜け出て先端部がキャリア液の流路（試料注入部１１）内に臨む試料注入位置に移動させることができるニードル移動装置２８と、ニードル２７の基端部側に接続され、ニードル２７が前記試料吸引位置のときに吸引動作を行い、ニードル２７が前記試料注入位置のときに吐出動作を行う計量ポンプ２９と、を含んで構成されるため、試料注入時にキャリア液の流路を遮断しないので、試料注入ショックがなくなり、高精度な分析が可能となる。
【００４６】
また、複数回分析するのに十分な量の試料を吸引し、空気に触れない状態で保管し、分析に必要な量だけ分析ラインに注入することができるので、同一試料を複数回分析する際に再現性が良い。
【００４７】
また、セプタム１３、１４を用いる構造であるので、従来の試料注入バルブ等が不要になり、装置が小型で安価になり、従来の試料注入バルブの煩雑なメンテナンスも無くなるという利点もある。
尚、上側のセプタム１３は、ニードル２７が常に貫通しており、一般的なシール構造（Ｏリングなど）としてもよいが、下壁側のセプタム１４と同一構造とすることで、装置の簡素化を図ることができる。
【００４８】
また、本実施形態によれば、計量ポンプ２９は、切換バルブ３０を介して、ニードル２７の基端部と、前処理（溶血）、希釈又は洗浄用の液の貯留槽３１とに選択的に接続可能であり、切換バルブ３０の一位置で貯留槽３１から吸引した液を切換バルブ３０の他位置でニードル２７に吐出可能であることにより、前処理、希釈又は洗浄用の液の供給も容易であり、実用性が高い。
【００４９】
また、本実施形態によれば、下壁側のセプタム１４の下側でニードル２７を案内する筒状ガイド１８と、この筒状ガイド１８の先端部を囲む空間２１に接続されて吸引動作を行うことができる排液ポンプ２５と、を更に含んで構成され、ニードル移動装置２８は、ニードル２７を、試料吸引位置と試料注入位置との間に設定され、ニードル２７の先端部が筒状ガイド１８内に臨む洗浄位置に移動可能であり、前記洗浄位置では、ニードル２７の先端部より洗浄用の液を吐出させ、これを排液ポンプ２５により排液する構成となっているので、試料吸引及び注入工程の前後にて、ニードル２７の内外を確実に洗浄でき、しかもニードル２７の外周をセプタム１４で扱いているのでキャリーオーバーが少ない。また、洗浄液の使用量を少なくでき、装置の維持費が安く、手間も少なくなる。
【００５０】
言い換えれば、本実施形態では、試料注入装置４の機構にニードル洗浄機構をニードル２７（その先端部）が上下動する試料吸引位置と試料注入位置との中間に設けて一体化することにより、別途洗浄ユニット設置面積を必要としない機構とすることができる。さらに、ニードル洗浄時にニードル２７の内径側を洗浄液で洗浄し、外径側は洗浄液と空気とを混合してミスト状にした後に排液ポンプ２５で吸引することで洗浄し、洗浄効率を上げることにより、洗浄液消費容量の減少を図り、ニードル２７の洗浄を好適に行うことができる。
【００５１】
また、本実施形態によれば、前記試料吸引位置では、ニードル２７の先端部より容器２６内に前処理（溶血）又は希釈用の液を吐出可能であることにより、前処理（溶血）及び希釈を簡単に実施でき、実用性が高い。
【００５２】
また、本実施形態のフロー式生化学分析装置は、上記の試料注入装置４と、この試料注入装置４より下流側のキャリア液の流路にて、試料中の成分を分離して検出する分離検出装置（カラム５、検出器６）と、を含んで構成されるため、注入ショックなどによる分析への悪影響が回避されることから、高精度でかつ高速な分析が可能となる。
【００５３】
また、本実施形態のヘモグロビン成分の計測方法は、上記の試料注入装置４を用いて、キャリア液の流路に試料として血液を注入し、血液中のヘモグロビン成分を分離・検出してその成分量（ヘモグロビンＡ１ｃ値など）を計測することにより、糖尿病検査の高精度化、高速化に寄与することできる。尚、血液中のヘモグロビン成分を分離・検出してその成分量を計測する方法としては、公知の方法を利用可能であり、例えば、試料注入部、分離カラムを有する試料分離部、及び検出部等を含む一般的な液体クロマトグラフィー法による分離分析が当業者によく知られている。但し本装置の適用範囲はこれに限るものではない。
【００５４】
尚、図示の実施形態はあくまで本発明を例示するものであり、本発明は、説明した実施形態により直接的に示されるものに加え、請求の範囲内で当業者によりなされる各種の改良・変更を包含するものであることは言うまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
本発明に係る生化学分析用の試料注入装置、これを用いたフロー式生化学分析装置、及び、ヘモグロビン成分の計測方法は、各種の分析に好適に用いることができ、産業上の利用可能性は大である。
【符号の説明】
【００５６】
１  キャリア液の貯留槽
２  キャリアポンプ
３Ａ、３Ｂ  キャリア液の流路
４  試料注入装置
５  カラム
６  検出器
１０  ハウジング
１１  試料注入部
１２Ａ  入口側流路
１２Ｂ  出口側流路
１３、１４  セプタム
１５  上ブロック
１６  ロックナット
１７  案内孔
１８  筒状ガイド
１９  下ブロック
２０  ロックナット
２１  環状空間
２２  案内孔
２３  排液用のパイプ
２４  排液通路
２５  排液ポンプ
２６  試料の容器
２７  ニードル
２８  ニードル移動装置
２９  計量ポンプ
３０  切換バルブ
３１  溶血・希釈・洗浄液の貯留槽
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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