(57)【要約】  穿刺装置１は、生体組織を穿刺する穿刺器具１０と、尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材４と、膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材５と、これら尿道挿入部材４、膣挿入部材５および穿刺器具１０の穿刺部材３を支持する支持部材２とを備えている。穿刺器具１０は、生体組織を穿刺する穿刺針３１、軸部３３および穿刺針３１と軸部３３を連結する連結部３２を有する穿刺部材３と、穿刺針３１の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部８２および生体組織支持用留置物８１を有する留置物組立体８とを備えている。穿刺針３１は、管状をなし、中空部３１２を有しており、生体組織支持用留置物８１は、その中空部３１２に収納されている。
2013146220.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空部を有する穿刺針と、
前記穿刺針の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部と、
前記穿刺針の中空部に収納され、生体内に埋設されて生体組織を支持する長尺状の生体組織支持用留置物とを備えることを特徴とする穿刺器具。
【請求項２】
前記針先部は、前記生体組織支持用留置物の先端部に離脱可能に保持または固定されている請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項３】
前記生体組織支持用留置物は、生体組織に当接する帯状の部位と、
前記帯状の部位の先端側に基端側が連結された第１の糸状体と、
前記帯状の部位の基端側に先端側が連結された第２の糸状体と、
前記第２の糸状体の基端側に連結され、前記穿刺針の基端側に離脱可能に保持された保持部材とを有し、
前記第１の糸状体の先端側に、前記針先部が離脱可能に保持または固定されている請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項４】
前記針先部は、該針先部の穿刺方向と逆方向に戻ることを防止するアンカー効果を有する請求項２または３に記載の穿刺器具。
【請求項５】
前記針先部は、前記穿刺針の先端部に固着または一体化されている請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項６】
前記穿刺針は、その長さが変化し得るものである請求項１ないし５のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項７】
前記穿刺針は、その長手方向に見たとき、扁平形状をなしており、
前記生体組織支持用留置物は、生体組織に当接する帯状の部位を有する請求項１ないし６のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項８】
前記穿刺針は、その長手方向に沿って湾曲している部位を有する請求項１ないし７のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項９】
当該穿刺器具は、回動自在に設置されている請求項８に記載の穿刺器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の穿刺器具と、
尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記尿道挿入部材よりも前記穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、前記穿刺器具と前記尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段とを備えることを特徴とする穿刺装置。
【請求項１１】
膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材を有し、
前記規制手段は、前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記膣挿入部材に衝突しないように、前記穿刺器具と前記膣挿入部材との位置関係を規制するものである請求項１０に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
前記穿刺器具は、前記回動の回転軸をなす軸部を有し、
前記規制手段は、前記軸部を回動自在に支持するとともに、前記尿道挿入部材および前記膣挿入部材をそれぞれ支持する支持部材を有する請求項１１に記載の穿刺装置。
【請求項１３】
前記尿道挿入部材と前記膣挿入部材との少なくとも一方には、生体組織を吸引可能な吸引手段が設けられている請求項１１または１２に記載の穿刺装置。
【請求項１４】
前記尿道挿入部材と前記膣挿入部材の位置関係が変更可能に構成されている請求項１１ないし１３のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺器具および穿刺装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。【０００３】
尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれる帯状の生体組織支持用留置物を用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内に留置する。【０００４】
しかしながら、膣を切開してしまうと、その切開により生じた傷口からスリングが膣内に露出してしまう虞や、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じる虞がある。また、膣を切開するので、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。また、術者による手技の最中に尿道等を損傷する虞があり、また、術者自身も指先を損傷する虞がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１０−９９４９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができ、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また術者の安全性も高い穿刺器具および穿刺装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記の本発明により達成される。
本発明は、中空部を有する穿刺針と、
前記穿刺針の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部と、
前記穿刺針の中空部に収納され、生体内に埋設されて生体組織を支持する長尺状の生体組織支持用留置物とを備えることを特徴とする穿刺器具である。【０００８】
本発明の穿刺器具では、前記針先部は、前記生体組織支持用留置物の先端部に離脱可能に保持または固定されていることが好ましい。【０００９】
本発明の穿刺器具では、前記生体組織支持用留置物は、生体組織に当接する帯状の部位と、
前記帯状の部位の先端側に基端側が連結された第１の糸状体と、
前記帯状の部位の基端側に先端側が連結された第２の糸状体と、
前記第２の糸状体の基端側に連結され、前記穿刺針の基端側に離脱可能に保持された保持部材とを有し、
前記第１の糸状体の先端側に、前記針先部が離脱可能に保持または固定されていることが好ましい。【００１０】
本発明の穿刺器具では、前記針先部は、該針先部の穿刺方向と逆方向に戻ることを防止するアンカー効果を有することが好ましい。【００１１】
本発明の穿刺器具では、前記針先部は、前記穿刺針の先端部に固着または一体化されていることが好ましい。【００１２】
本発明の穿刺器具では、前記穿刺針は、その長さが変化し得るものであることが好ましい。【００１３】
本発明の穿刺器具では、前記穿刺針は、その長手方向に見たとき、扁平形状をなしており、
前記生体組織支持用留置物は、生体組織に当接する帯状の部位を有することが好ましい。【００１４】
本発明の穿刺器具では、前記穿刺針は、その長手方向に沿って湾曲している部位を有することが好ましい。
本発明の穿刺器具では、当該穿刺器具は、回動自在に設置されていることが好ましい。【００１５】
本発明は、本発明の穿刺器具と、
尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記尿道挿入部材よりも前記穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、前記穿刺器具と前記尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段とを備えることを特徴とする穿刺装置である。【００１６】
本発明の穿刺装置では、膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材を有し、
前記規制手段は、前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記膣挿入部材に衝突しないように、前記穿刺器具と前記膣挿入部材との位置関係を規制するものであることが好ましい。【００１７】
本発明の穿刺装置では、前記穿刺器具は、前記回動の回転軸をなす軸部を有し、
前記規制手段は、前記軸部を回動自在に支持するとともに、前記尿道挿入部材および前記膣挿入部材をそれぞれ支持する支持部材を有することが好ましい。【００１８】
本発明の穿刺装置では、前記尿道挿入部材と前記膣挿入部材との少なくとも一方には、生体組織を吸引可能な吸引手段が設けられていることが好ましい。【００１９】
本発明の穿刺装置では、前記尿道挿入部材と前記膣挿入部材の位置関係が変更可能に構成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができ、その生体組織支持用留置物を埋設する際、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また、術者の安全性も高い。【００２１】
特に、穿刺装置が、穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部が尿道挿入部材よりも穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、穿刺器具と尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段を備える場合には、例えば、その穿刺装置を女性の尿失禁の治療に用いる場合、当該穿刺装置の尿道挿入部材を尿道内に挿入し、穿刺器具を回動させて、その穿刺器具により生体を穿刺する。この際、針先部が尿道挿入部材よりも穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するので、尿道を避けて生体を穿刺することができ、穿刺器具が尿道を穿刺してしまうことを防止することができる。また、穿刺器具で術者の指先を穿刺してしまうことを防止することができる。【００２２】
また、尿失禁の治療用の生体組織支持用留置物を埋設する際、膣壁の切開が不要であり、低侵襲の手技で、その生体組織支持用留置物を埋設することができる。また、膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口から生体組織支持用留置物が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実に生体組織支持用留置物を埋設することができる。【００２３】
また、組織支持用留置物が穿刺針の中空部に収納されているので、その生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、本発明の穿刺装置の第１実施形態を示す側面図である。
【図２】図２は、図１中のＡ−Ａ線での断面図である。
【図３】図３は、図１に示す穿刺装置の穿刺器具の断面図である。
【図４】図４は、図１に示す穿刺装置の尿道挿入部材にバルーンカテーテルを挿入した状態を示す断面図である。
【図５】図５は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図６】図６は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図７】図７は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図８】図８は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図９】図９は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１０】図１０は、本発明の穿刺装置の第２実施形態を示す側面図である。
【図１１】図１１は、図１０中のＨ−Ｈ線での断面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示す穿刺装置の穿刺器具の断面図である。
【図１３】図１３は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１４】図１４は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１５】図１５は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１６】図１６は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１７】図１７は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１８】図１８は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１９】図１９は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２０】図２０は、本発明の穿刺装置の第３実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の穿刺装置の第４実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の穿刺装置の第５実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
【図２３】図２３は、本発明の穿刺装置の第６実施形態を示す側面図である。
【図２４】図２４は、図２３に示す穿刺装置の尿道挿入部材を示す底面図である。
【図２５】図２５は、図２３に示す穿刺装置の膣挿入部材を示す平面図である。
【図２６】図２６は、本発明の穿刺装置の第７実施形態における尿道挿入部材およびスタイレットを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の穿刺器具および穿刺装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２６】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の穿刺装置の第１実施形態を示す側面図である。図２は、図１中のＡ−Ａ線での断面図である。図３は、図１に示す穿刺装置の穿刺器具の断面図であって、図３（ａ）は、図１中のＢ−Ｂ線での断面図、図３（ｂ）は、図３（ａ）中のＣ−Ｃ線での断面図である。図４は、図１に示す穿刺装置の尿道挿入部材にバルーンカテーテルを挿入した状態を示す断面図である。図５〜図９は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【００２７】
なお、図５（ａ）、図６（ａ）、図７（ａ）、図８（ａ）は、側面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）中のＤ−Ｄ線での断面図、図６（ｂ）は、図６（ａ）中のＥ−Ｅ線での断面図、図７（ｂ）は、図７（ａ）中のＦ−Ｆ線での断面図、図８（ｂ）は、図８（ａ）中のＧ−Ｇ線での断面図、図９は、図５（ａ）中のＤ−Ｄ線での断面図に対応するものである。
【００２８】
また、図５（ｂ）、図６（ｂ）、図７（ｂ）、図８（ｂ）、図９では、見易いように、生体における斜線を省略する。
【００２９】
以下では、図１、図４、図５（ａ）、図６（ａ）、図７（ａ）、図８（ａ）中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明を行う。
【００３０】
これらの図に示す穿刺装置１は、女性の尿失禁の治療、すなわち、尿失禁の治療用の生体組織支持用留置物を生体内に埋設する際に用いる装置である。生体組織支持用留置物は、女性の尿失禁の治療のための埋設可能な器具、すなわち、生体内に埋設されて尿道（生体組織）を支持する長尺状の器具、例えば尿道が膣壁側に移動しようとしたときに、その尿道をテンションフリーまたは膣壁から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である。この生体組織支持用留置物としては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。
【００３１】
図１〜図３に示すように、穿刺装置１は、生体組織を穿刺する穿刺器具１０と、尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材４と、膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材５と、これら尿道挿入部材４、膣挿入部材５および穿刺器具１０の後述する穿刺部材３を支持する支持部材（規制手段）２とを備えている。
【００３２】
穿刺器具１０は、生体組織を穿刺する穿刺針３１、軸部３３および穿刺針３１と軸部３３を連結する連結部３２を有する穿刺部材３と、穿刺針３１の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部８２および生体組織支持用留置物８１を有する留置物組立体８とを備えている。穿刺針３１は、管状をなし、中空部３１２を有しており、生体組織支持用留置物８１は、その中空部３１２に収納されている。
【００３３】
留置物組立体８は、帯状をなし、生体組織に当接する生体組織支持用留置物８１と、生体組織支持用留置物８１の先端部に固定され、生体組織を穿刺する針先部８２とを有している。この留置物組立体８の生体組織支持用留置物８１は、「スリング」と呼ばれている。本実施形態では、生体組織支持用留置物８１および針先部８２が生体内に埋設される。
【００３４】
生体組織支持用留置物８１は、網状をなしており、例えば、線状体を交差させて網状（格子状）に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が偏平形状のもの、すなわち帯状（リボン状）のもの等が挙げられる。
【００３５】
なお、生体組織支持用留置物８１としては、前記網状のものに限定されないことは、言うまでもない。
【００３６】
針先部８２は、その頂部が、生体組織を穿刺する、丸みを帯びた非鋭利な針先となっている。これにより、針先部８２が生体内に埋設されたとき、生体組織を損傷させることを防止することができる。針先部８２の基端部は、生体組織支持用留置物８１の先端部に固定されている。
【００３７】
また、針先部８２の基端部の外周部には、１対の突起８２１が基端方向に向かって突出するように形成されている。各突起８２１は、穿刺針３１の中心軸を介して対向するように配置されている。また、各突起８２１の基端側は、先端側よりも互いに離間している。これにより、針先部８２が、その針先部８２の穿刺方向と逆方向に戻ることを防止することができ、アンカー効果が得られる。
【００３８】
なお、針先部８２、生体組織支持用留置物８１の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料等を用いることができる。
【００３９】
この留置物組立体８は、その生体組織支持用留置物８１が穿刺針３１の中空部３１２に収納され、針先部８２が穿刺針３１の先端部に着脱自在、すなわち、離脱可能に保持されている。
【００４０】
尿道挿入部材４は、本実施形態では、支持部材２に固着されている。この尿道挿入部材４は、非柔軟性の硬質材料からなる真っ直ぐな管状体であり、その基端の開口は、支持部材２の基端面において開放している。尿道挿入部材４内には、各種の長尺状の医療器具、例えば、図４に示すように、先端部に拡張・収縮可能なバルーン１１１が設けられたバルーンカテーテル１１等を挿入することができる。図４には、バルーン１１１が収縮した状態が実線で示され、バルーン１１１が拡張した状態が二点鎖線で示されている。
【００４１】
このバルーンカテーテル１１のバルーン１１１は、尿道内における尿道挿入部材４の軸方向（長手方向）の位置を規制する規制部として機能する。すなわち、穿刺装置１の使用時には、バルーン１１１は、患者の膀胱内に挿入され、バルーンカテーテル１１と尿道挿入部材４との軸方向の位置関係が固定され、かつそのバルーン１１１が拡張された状態で膀胱頚部に引っ掛かることにより、膀胱および尿道に対する尿道挿入部材４の位置が固定される。
【００４２】
なお、バルーンカテーテル１１のバルーン１１１に連通する図示しないルーメンに連通する図示しないポートに、例えば図示しないシリンジのようなバルーン拡張器具を接続し、そのバルーン拡張器具より供給される作動流体を前記ルーメンを介してバルーン１１１の内部に送り込み、あるいは、作動流体を抜き取り、バルーン１１１の拡張・収縮を行う。バルーン拡張用の作動流体としては、例えば、生理食塩水などのような液体、気体等を用いることができる。
【００４３】
また、バルーンカテーテル１１は、穿刺装置１の使用時において、患者の排尿に用いることができる。
【００４４】
また、尿道挿入部材４の外周部には、マーカ４１が設けられている。このマーカ４１は、尿道挿入部材４を尿道内に挿入し、尿道挿入部材４の先端部が膀胱の直前に位置するとき、マーカ４１が尿道口に位置するように配置されている。
【００４５】
膣挿入部材５は、本実施形態では、支持部材２に固着されている。この膣挿入部材５は、真っ直ぐな棒状をなしている。また、膣挿入部材５の先端部は、丸みを帯びている。これにより、膣挿入部材５を円滑に膣内に挿入することができる。
【００４６】
また、膣挿入部材５は、その軸線と尿道挿入部材４の軸線とが平行になるように、尿道挿入部材４の下方に、尿道挿入部材４から所定距離離間して配置されている。
【００４７】
なお、膣挿入部材５、前記尿道挿入部材４、前記支持部材２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料等を用いることができる。
【００４８】
穿刺器具１０の穿刺部材３は、その回転軸となる軸部３３が支持部材２に回動自在に設置されている。
【００４９】
また、軸部３３は、その軸線と尿道挿入部材４の軸線とが平行になるように、尿道挿入部材４の上方に、尿道挿入部材４から所定距離離間して配置されている。また、軸部３３の軸方向から見たとき、軸部３３と、前記尿道挿入部材４と、前記膣挿入部材５とが、直線上に配置されている。
【００５０】
この軸部３３は、支持部材２を図１中の左右方向に貫通している。そして、支持部材２を介して軸部３３の先端側と基端側とには、それぞれ、フランジ３３１とフランジ３３２とが形成されており、このフランジ３３１、３３２により、支持部材２に対する軸部３３の軸方向の移動が阻止される。
【００５１】
穿刺針３１は、管状をなし、中空部３１２を有している。この中空部３１２は、先端側に開放し、基端側は閉塞している。また、この穿刺針３１は、その長手方向に見たとき、扁平形状をなしている。換言すれば、穿刺針３１の横断面形状は、生体組織支持用留置物８１の横断面形状に対応している。これにより、患者に対し、生体組織支持用留置物８１に対応した形状の穿刺孔５００を形成することができ、留置物組立体８をより容易かつ適切に埋設することができる。
【００５２】
また、穿刺針３１は、軸部３３を中心とする円弧状に湾曲している。また、図１中において、穿刺針３１の軸線と、軸部３３の軸線とは直交している。これにより、穿刺針３１の針先は、穿刺部材３が回動したとき、前記円弧に沿って、軸部３３の軸線と垂直な面内、すなわち前記軸線を法線とする面内を移動する。
【００５３】
また、本実施形態では、穿刺針３１の先端は、図２中反時計回りの方向を向いているが、これに限らず、図２中時計回りの方向を向いていてもよい。
【００５４】
また、本実施形態では、穿刺針３１は、尿道挿入部材４の軸方向において、尿道挿入部材４の先端部よりも基端側に配置されている。
【００５５】
なお、穿刺針３１は、尿道挿入部材４の軸方向において、尿道挿入部材４の先端部と同じ位置に配置されていてもよく、また、尿道挿入部材４の先端部よりも先端側に配置されていてもよい。
【００５６】
ここで、支持部材２は、穿刺器具１０が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部８２の針先が、尿道挿入部材４またはその延長線よりも穿刺針３１の中心３１１から遠位側、すなわち尿道挿入部材４またはその延長線の下方を通過するように、穿刺器具１０と尿道挿入部材４との位置関係を規制している。なお、前記穿刺針３１の中心３１１は、穿刺針３１における円弧の中心である、すなわち、穿刺針３１（穿刺器具１０）の回動中心である。
【００５７】
さらに、支持部材２は、穿刺器具１０が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部８２の針先が膣挿入部材５およびその延長線に衝突しないように、穿刺器具１０と膣挿入部材５との位置関係を規制している。
【００５８】
すなわち、支持部材２は、穿刺器具１０が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部８２の針先が、尿道挿入部材４またはその延長線と、膣挿入部材５またはその延長線との間を通過するように、穿刺器具１０と尿道挿入部材４と膣挿入部材５との位置関係を規制している。
【００５９】
これにより、穿刺器具１０により尿道および膣壁を避けて生体組織を穿刺することができ、穿刺器具１０が尿道を穿刺してしまうことおよび膣壁を穿刺してしまうことを防止することができる。
【００６０】
また、穿刺器具１０の針先部８２の針先の軌道が決まっているので、術者自身も穿刺器具１０で指先を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。
【００６１】
また、穿刺針３１の前記円弧の中心角は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、穿刺器具１０により生体組織を穿刺する際、穿刺器具１０の針先部８２が、患者の一方の体表面から体内に入り、尿道の下方を通過して、他方の体表面の近傍まで移動できるように設定される。
【００６２】
具体的には、穿刺針３１および針先部８２の前記円弧の中心角θ１は、１５０〜２７０°であることが好ましく、１７０〜２５０°であることがより好ましく、１９０〜２３０°であることがさらに好ましい。
【００６３】
これにより、穿刺器具１０により生体組織を穿刺する際、確実に、針先部８２が、患者の一方の体表面から体内に入り、尿道の下方を通過して、他方の体表面を貫通せずに、その他方の体表面の近傍に位置することができる。
【００６４】
また、軸部３３の基端部には、穿刺器具１０を回動操作する操作部として、把持部３４が設けられている。この把持部３４の形状は、本実施形態では、直方体をなしている。穿刺器具１０を回動させる際は、前記把持部３４を手指で把持し、所定方向に回動させる。なお、把持部３４の形状は、これに限定されないことは言うまでもない。
【００６５】
なお、穿刺部材３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。
【００６６】
次に、穿刺装置１の操作手順、すなわち、留置物組立体８を生体内に埋設する際の手順について説明する。
【００６７】
まず、図５に示すように、穿刺装置１を患者に装着する。すなわち、穿刺装置１の尿道挿入部材４を患者の尿道１００内に挿入するとともに、膣挿入部材５を患者の膣２００内に挿入する。この際、マーカ４１が尿道口または尿道口の手前に位置するようにする。これにより、尿道挿入部材４の先端部を膀胱の手前に配置することができる。
【００６８】
次に、図６および図７に示すように、把持部３４を把持し、穿刺器具１０を図６（ｂ）および図７（ｂ）中反時計回りに回転させる。
【００６９】
これにより、穿刺器具１０の針先部８２の針先は、その円弧に沿って図６（ｂ）および図７（ｂ）中反時計回りに移動し、患者の図６（ｂ）および図７（ｂ）中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面を穿刺し、体内に入り、骨盤３００の閉鎖孔４００ａを通過し、尿道１００の下方、すなわち尿道１００と膣２００との間を通過し、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂを通過し、図６（ｂ）および図７（ｂ）中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面の近傍に移動する。なお、針先部８２の針先は、前記右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面を貫通しない。これにより、患者には、図６（ｂ）および図７（ｂ）中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から、閉鎖孔４００ａと、尿道１００と膣２００との間と、閉鎖孔４００ｂとを経由し、図６（ｂ）および図７（ｂ）中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面の近傍に到る穿刺孔５００が形成される。
【００７０】
次に、図８に示すように、把持部３４を把持し、穿刺器具１０を図８中時計回りに回転させる。
【００７１】
この際、留置物組立体８は、その針先部８２の各突起８２１により、穿刺方向と逆方向に戻ることが防止される。また、穿刺針３１の先端は、その円弧に沿って図８中時計回りに移動し、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂを通過し、尿道１００の下方、すなわち尿道１００と膣２００との間を通過し、骨盤３００の閉鎖孔４００ａを通過し、図８中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から体外に出る。すなわち、穿刺針３１が体外に抜去される。このようにして、留置物組立体８、すなわち、生体組織支持用留置物８１は、生体内に埋設される。
【００７２】
次に、穿刺装置１を患者から取り外す。すなわち、尿道挿入部材４を尿道１００内から抜き取るとともに、膣挿入部材５を患者の膣２００内から抜き取る。そして、所定の処置を行って手技を終了する。
【００７３】
以上説明したように、この穿刺装置１によれば、生体組織支持用留置物８１を留置する際、その穿刺器具１０による穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。
【００７４】
また、穿刺器具１０により尿道および膣壁を避けて生体を穿刺することができ、穿刺器具１０が尿道を穿刺してしまうことおよび膣壁を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。また、術者自身も穿刺器具１０で指先を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。
【００７５】
また、従来の膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口から生体組織支持用留置物８１が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実に生体組織支持用留置物８１を埋設することができる。
【００７６】
また、生体組織支持用留置物８１が穿刺針３１の中空部３１２に収納されているので、その生体組織支持用留置物８１を容易に埋設することができる。
【００７７】
なお、本実施形態では、穿刺器具により患者に形成する穿刺孔の一方の端部は、体表面を貫通していないが、これに限らず、前記穿刺孔は、貫通孔であってもよい。
【００７８】
また、尿道挿入部材は、管状のものに限定されず、例えば、中実のものでもよく、また、中空であって、その先端部および基端部のいずれか一方または両方が閉塞しているものでもよい。
【００７９】
また、尿道挿入部材の先端部に、尿道内におけるその尿道挿入部材の軸方向の位置を規制する規制部として、拡張・収縮可能なバルーンが設けられていてもよい。
【００８０】
また、本実施形態では、穿刺器具の穿刺針は、その全体が円弧状に湾曲しているものであるが、これに限らず、例えば、その一部のみに円弧状に湾曲する部位を有するものであってもよい。すなわち、穿刺針は、その少なくとも一部に円弧状に湾曲する部位を有していればよい。
【００８１】
また、穿刺針は、その少なくとも一部に湾曲した部位を有しているものであればよく、例えば、全体が楕円弧状に湾曲しているものや、一部のみに楕円弧状に湾曲する部位を有するものであってもよい。すなわち、穿刺針は、少なくとも一部に楕円弧状に湾曲する部位を有しているものであってもよい。
【００８２】
＜第２実施形態＞
図１０は、本発明の穿刺装置の第２実施形態を示す側面図である。図１１は、図１０中のＨ−Ｈ線での断面図である。図１２は、図１０に示す穿刺装置の穿刺器具の断面図である。図１３〜図１９は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【００８３】
なお、図１３（ａ）、図１４（ａ）、図１５（ａ）は、側面図であり、図１３（ｂ）は、図１３（ａ）中のＩ−Ｉ線での断面図、図１４（ｂ）は、図１４（ａ）中のＪ−Ｊ線での断面図、図１５（ｂ）は、図１５（ａ）中のＫ−Ｋ線での断面図、図１６〜図１９は、図１３（ａ）中のＩ−Ｉ線での断面図に対応するものである。
【００８４】
また、図１３（ｂ）、図１４（ｂ）、図１５（ｂ）、図１６〜図１９では、見易いように、生体における斜線を省略する。
【００８５】
以下では、図１０、図１３（ａ）、図１４（ａ）、図１５（ａ）中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明を行う。
【００８６】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８７】
図１０〜図１２に示すように、第２実施形態の穿刺装置１では、留置物組立体８の生体組織支持用留置物８１ａは、留置物本体８１０と、留置物本体８１０の先端側に基端側が連結された糸（第１の糸状体）８３と、留置物本体８１０の基端側に先端側が連結された糸（第２の糸状体）８４と、糸８４の基端側に連結された保持部材８５とを有している。すなわち、糸８３の基端部は、留置物本体８１０の先端部に固定され、糸８４の先端部は、留置物本体８１０の基端部に固定されている。また、保持部材８５は、糸８４の基端部に固定されており、穿刺針３１の基端部の中空部３１２に、着脱自在、すなわち、離脱可能に保持されている。なお、留置物本体８１０は、第１実施形態の生体組織支持用留置物８１と同様のものである。
【００８８】
保持部材８５は、本実施形態では、球状をなしている。なお、保持部材８５の形状は、これに限定されないことは、言うまでもない。
【００８９】
また、糸８３、８４の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。また、保持部材８５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料等を用いることができる。
【００９０】
また、留置物組立体８の針先部８６は、その先端に鋭利な針先を有している。この針先部８６は、糸８３の先端部に固定されている。
【００９１】
本実施形態では、留置物組立体８のうち、針先部８６および保持部材８５は、生体内に埋設されず、生体組織支持用留置物８１ａの留置物本体８１０と、糸８３、８４の一部とが生体内に埋設される。
【００９２】
また、穿刺針３１の円弧の中心角は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、穿刺器具１０により生体組織を穿刺する際、穿刺器具１０の針先部８６が、患者の一方の体表面から体内に入り、尿道の下方を通過して、他方の体表面から体外に突出することができるように設定される。
【００９３】
具体的には、穿刺針３１および針先部８６の前記円弧の中心角θ２は、１５０〜２７０°であることが好ましく、１７０〜２５０°であることがより好ましく、１９０〜２３０°であることがさらに好ましい。
【００９４】
これにより、穿刺器具１０により生体組織を穿刺する際、確実に、針先部８６が、患者の一方の体表面から体内に入り、尿道の下方を通過して、他方の体表面から体外に突出することができる。
【００９５】
次に、穿刺装置１の操作手順、すなわち、留置物組立体８の留置物本体８１０を生体内に埋設する際の手順について説明する。
【００９６】
まず、図１３に示すように、穿刺装置１を患者に装着する。すなわち、穿刺装置１の尿道挿入部材４を患者の尿道１００内に挿入するとともに、膣挿入部材５を患者の膣２００内に挿入する。この際、マーカ４１が尿道口または尿道口の手前に位置するようにする。これにより、尿道挿入部材４の先端部を膀胱の手前に配置することができる。
【００９７】
次に、図１４および図１５に示すように、把持部３４を把持し、穿刺器具１０を図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中反時計回りに回転させる。
【００９８】
これにより、穿刺器具１０の針先部８６の針先は、その円弧に沿って図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中反時計回りに移動し、患者の図１５（ｂ）および図１６（ｂ）中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面を穿刺し、体内に入り、骨盤３００の閉鎖孔４００ａを通過し、尿道１００の下方、すなわち尿道１００と膣２００との間を通過し、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂを通過し、図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から体外に突出する。これにより、患者には、図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から、閉鎖孔４００ａと、尿道１００と膣２００との間と、閉鎖孔４００ｂとを経由し、図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面に到る貫通孔である穿刺孔６００が形成される。
【００９９】
次に、図１６に示すように、穿刺針３１の先端部から針先部８６を取り外し、図１７に示すように、把持部３４を把持し、穿刺器具１０を図８中時計回りに回転させる。
【０１００】
これにより、穿刺針３１の先端は、その円弧に沿って図１７中時計回りに移動し、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂを通過し、尿道１００の下方、すなわち尿道１００と膣２００との間を通過し、骨盤３００の閉鎖孔４００ａを通過し、図１７中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から体外に出る。すなわち、穿刺針３１が体外に抜去される。
【０１０１】
次に、穿刺針３１の中空部３１２の先端から保持部材８５を取り外す。また、穿刺装置１を患者から取り外す。すなわち、尿道挿入部材４を尿道１００内から抜き取るとともに、膣挿入部材５を患者の膣２００内から抜き取る。
【０１０２】
次に、図１８に示すように、糸８３、８４をそれぞれ所定の力で引っ張り、尿道１００に対する留置物本体８１０の位置を調整し、糸８３、８４の不要な部分を切除し、所定の処置を行って手技を終了する。このようにして、留置物本体８１０は、生体内に埋設される。
【０１０３】
この穿刺装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、本実施形態では、針先部は、糸の先端部に固定されているが、これに限らず、例えば、針先部は、糸に、着脱自在、すなわち、離脱可能に保持されていてもよい。
【０１０４】
＜第３実施形態＞
図２０は、本発明の穿刺装置の第３実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
【０１０５】
以下、第３実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０６】
図２０に示すように、第３実施形態の穿刺装置１では、穿刺器具１０の穿刺針３１は、その先端部に針先部３５を有している。すなわち、針先部３５は、穿刺針３１の先端部に固着または一体化されている。また、針先部３５は、その先端に鋭利な針先を有している。また、穿刺針３１の中空部３１２は、先端側および基端側のそれぞれに開放している。また、穿刺器具１０は、生体組織支持用留置物８１ａの糸８３を先端方向に押して移動させる図示しない押し子を有している。
【０１０７】
この穿刺装置１では、使用時に、押し子を穿刺針３１の基端開口からその中空部３１２に挿入し、その押し子により、生体組織支持用留置物８１ａの糸８３を先端方向に押して移動させ、針先部３５の先端開口３５１から突出させる。
この穿刺装置１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果が得られる。
【０１０８】
＜第４実施形態＞
図２１は、本発明の穿刺装置の第４実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
【０１０９】
以下、第４実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１０】
図２１に示す第４実施形態の穿刺装置１では、穿刺針３１は、その長さを変化し得るようになっている。具体的には、穿刺針３１は、生体組織を穿刺する針本体３１３と、針本体３１３の長手方向に沿って針本体３１３に対して相対的に移動可能に設けられ、生体組織を穿刺する延長針３１４とを有している。すなわち、穿刺針３１は、延長針３１４が針本体３１３に対して針本体３１３の先端方向に移動することにより、伸長するようになっている。また、針本体３１３および延長針３１４の中空部は、それぞれ、先端側および基端側のそれぞれに開放している。
【０１１１】
また、留置物組立体８の針先部８２は、延長針３１４の先端部に着脱自在、すなわち、離脱可能に保持されている。
【０１１２】
また、穿刺器具１０は、延長針３１４を針本体３１３に対して針本体３１３の先端方向に移動させて、穿刺針３１を伸長する伸長手段として、延長針３１４を押圧して針本体３１３の先端方向に移動させる図示しない押し子を有している。
【０１１３】
この穿刺装置１では、使用時に、押し子を延長針３１４の基端開口からその中空部に挿入し、その押し子により、延長針３１４を先端方向に押して移動させ、穿刺針３１を伸長させる。
この穿刺装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１１４】
＜第５実施形態＞
図２２は、本発明の穿刺装置の第５実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
【０１１５】
以下、第５実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１６】
図２２に示す第５実施形態の穿刺装置１では、穿刺針３１は、その長さを変化し得るようになっている。具体的には、穿刺針３１は、生体組織を穿刺する針本体３１３と、針本体３１３の長手方向に沿って針本体３１３に対して相対的に移動可能に設けられ、生体組織を穿刺する延長針３１５とを有している。すなわち、穿刺針３１は、延長針３１５が針本体３１３に対して針本体３１３の先端方向に移動することにより、伸長するようになっている。また、針本体３１３および延長針３１５の中空部は、それぞれ、先端側および基端側のそれぞれに開放している。
【０１１７】
また、延長針３１５は、その先端部に針先部３５を有している。すなわち、針先部３５は、延長針３１５の先端部に固着または一体化されている。また、針先部３５は、その先端に鋭利な針先を有している。また、穿刺器具１０は、生体組織支持用留置物８１ａの糸８３を先端方向に押して移動させる図示しない第１の押し子を有している。
【０１１８】
この穿刺装置１では、使用時に、第１の押し子を延長針３１５の基端開口からその中空部に挿入し、その第１の押し子により、生体組織支持用留置物８１ａの糸８３を先端方向に押して移動させ、針先部３５の先端開口３５１から突出させる。
【０１１９】
また、穿刺器具１０は、延長針３１５を針本体３１３に対して針本体３１３の先端方向に移動させて、穿刺針３１を伸長する伸長手段として、延長針３１５を押圧して針本体３１３の先端方向に移動させる図示しない第２の押し子を有している。
【０１２０】
この穿刺装置１では、使用時に、第２の押し子を延長針３１５の基端開口からその中空部に挿入し、その第２の押し子により、延長針３１５を先端方向に押して移動させ、穿刺針３１を伸長させる。
この穿刺装置１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果が得られる。
【０１２１】
＜第６実施形態＞
図２３は、本発明の穿刺装置の第６実施形態を示す側面図である。図２４は、図２３に示す穿刺装置の尿道挿入部材を示す底面図、すなわち、図２３中の下側から見た図である。図２５は、図２３に示す穿刺装置の膣挿入部材を示す平面図、すなわち、図２３中の上側から見た図である。
【０１２２】
なお、以下では、図２３中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。
【０１２３】
以下、第６実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２４】
図２３に示すように、第６実施形態の穿刺装置１は、尿道挿入部材４と膣挿入部材５の位置関係が変更可能、すなわち、尿道挿入部材４の軸線の角度を変更し得るようになっている。具体的には、支持部材２は、尿道挿入部材４の軸線の角度を変更して、その尿道挿入部材４を支持することが可能な尿道挿入部材支持機構２１を有している。この尿道挿入部材支持機構２１は、図２３の二点鎖線で示すように、尿道挿入部材４の先端部が斜め上方に向くようにその尿道挿入部材４を支持することができ、また、尿道挿入部材４の先端部が斜め下方に向くようにその尿道挿入部材４を支持することができるように構成されている。
【０１２５】
また、穿刺装置１は、膣挿入部材５の軸線の角度を変更し得るようになっている。具体的には、支持部材２は、膣挿入部材５の軸線の角度を変更して、その膣挿入部材５を支持することが可能な膣挿入部材支持機構２２を有している。この膣挿入部材支持機構２２は、図２３の二点鎖線で示すように、膣挿入部材５の先端部が斜め下方に向くようにその膣挿入部材５を支持することができ、また、膣挿入部材５の先端部が斜め上方に向くようにその膣挿入部材５を支持することができるように構成されている。
【０１２６】
これにより、図２３の二点鎖線で示すように、尿道挿入部材４の軸線と膣挿入部材５の軸線との間の離間距離が先端側に向かって増大するように、尿道挿入部材４の軸線および膣挿入部材５の軸線を傾斜させることにより、尿道と膣との間の生体組織の厚さを厚くすることができる。これにより、穿刺器具１０により、容易かつ確実に、尿道と膣との間の生体組織を穿刺することができる。
【０１２７】
また、図示しないが、尿道挿入部材４の軸線と膣挿入部材５の軸線との間の離間距離が先端側に向かって減少するように、尿道挿入部材４の軸線および膣挿入部材５の軸線を傾斜させることもできる。
【０１２８】
なお、尿道挿入部材支持機構２１、膣挿入部材支持機構２２は、尿道挿入部材４と膣挿入部材５の位置関係を変更する位置関係変更手段を構成している。
【０１２９】
また、尿道挿入部材４は、その先端部の下面に、凹部４２を有している。
また、尿道挿入部材４は、その軸方向に沿って形成されたルーメン４３を有しており、そのルーメン４３は、尿道挿入部材４の基端と、凹部４２の底面、すなわち上面とに開放している。そして、尿道挿入部材４の基端には、ルーメン４３に連通するポート４４が設けられている。このポート４４には、図示しない管体を介して図示しないポンプが接続され、そのポンプの作動により、吸引を行うことにより、凹部４２に尿道内の生体組織、すなわち、尿道の内壁を吸引することができる。これにより、尿道挿入部材４により、確実に、尿道の内壁を引っ張ることができ、尿道と膣との間の生体組織の厚さを厚くすることができる。なお、凹部４２、ルーメン４３、ポート４４、管体、ポンプにより、吸引手段が構成される。
【０１３０】
また、膣挿入部材５は、その先端部の上面に、凹部５１を有している。
また、膣挿入部材５は、その軸方向に沿って形成されたルーメン５２を有しており、そのルーメン５２は、膣挿入部材５の基端と、凹部５１の底面、すなわち下面とに開放している。そして、膣挿入部材５の基端には、ルーメン５２に連通するポート５３が設けられている。このポート５３には、図示しない管体を介して図示しないポンプが接続され、そのポンプの作動により、吸引を行うことにより、凹部５１に膣内の生体組織、すなわち、膣の内壁を吸引することができる。これにより、膣挿入部材５により、確実に、膣の内壁を引っ張ることができ、尿道と膣との間の生体組織の厚さを厚くすることができる。なお、凹部５１、ルーメン５２、ポート５３、管体、ポンプにより、吸引手段が構成される。
この穿刺装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１３１】
＜第７実施形態＞
図２６は、本発明の穿刺装置の第７実施形態における尿道挿入部材およびスタイレットを示す図であって、図２６（ａ）は、尿道挿入部材を示す断面図、図２６（ｂ）および図２６（ｃ）は、スタイレットを示す側面図である。
【０１３２】
なお、以下では、図２６中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。
【０１３３】
以下、第７実施形態について、前述した第６実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１３４】
図２６に示すように、第７実施形態の穿刺装置１は、直線状をなす直線スタイレット６１と、先端部が湾曲してなる湾曲スタイレット６２とを有している。
【０１３５】
また、尿道挿入部材４は、可撓性を有し、外力を付与しない自然状態でほぼ直線状をなすチューブ体で構成されている。尿道挿入部材４は、ルーメン４３の他に、さらに、直線スタイレット６１、湾曲スタイレット６２が選択的に挿入されるルーメン４５を有している。ルーメン４５は、尿道挿入部材４の基端から先端部まで形成されている。また、ルーメン４５の先端側は、閉塞し、基端側は、尿道挿入部材４の基端に開放している。
【０１３６】
また、尿道挿入部材４の基端には、ルーメン４５に連通する図示しないポートが設けられており、このポートから、直線スタイレット６１、湾曲スタイレット６２を挿入することができるようになっている。
【０１３７】
ルーメン４５に直線スタイレット６１を挿入すると、尿道挿入部材４は、その直線スタイレット６１により、直線状になる。これにより、尿道挿入部材４を尿道内に容易かつ円滑に挿入することができる。
【０１３８】
また、ルーメン４５に湾曲スタイレット６２を挿入すると、尿道挿入部材４の先端部は、その湾曲スタイレット６２により、湾曲する。これにより、尿道と膣との間の生体組織の厚さを厚くすることができ、これによって、穿刺器具１０により、容易かつ確実に、尿道と膣との間の生体組織を穿刺することができる。
この穿刺装置１によれば、前述した第６実施形態と同様の効果が得られる。
【０１３９】
以上、本発明の穿刺器具および穿刺装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１４０】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
【０１４１】
また、本発明では、例えば、膣挿入部材を省略し、規制手段は、穿刺針（穿刺部材）と尿道挿入部材の位置関係のみを規制するように構成されていてもよい。
【０１４２】
なお、前記実施形態では、本発明の穿刺器具および穿刺装置を女性の尿失禁の治療のための埋設可能な生体組織支持用留置物を生体内に埋設する際に用いる装置に適用した場合について説明したが、本発明の穿刺器具および穿刺装置の用途は、それに限定されるものではない。
【０１４３】
例えば、本発明は、骨盤底筋群の弱体化にともなう、排泄障害（尿意切迫感、頻尿、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難など）、骨盤臓器脱、膀胱膣婁、尿道膣婁、骨盤痛などを含む骨盤底疾患が適用対象に含まれる。骨盤臓器脱には、膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脱、などの疾患が含まれる。あるいは、脱している膣壁部位によって分類される呼び方である前方膣壁脱、後方膣壁脱、膣断端脱、膣円蓋部脱、などの疾患が含まれる。
【０１４４】
また、過可動組織には、膀胱、膣、子宮、腸などが含まれる。微可動組織には、骨、筋肉、筋膜、靭帯などが含まれる。特に骨盤底疾患においては、閉鎖筋膜、尾骨筋膜、基靭帯、仙骨子宮靭帯、仙棘（せんきょく）靭帯、などが含まれる。
【０１４５】
骨盤底疾患における、過可動組織を微可動組織に連結する手技には、恥骨後式スリング手術、経閉鎖孔スリング手術(transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT)、経膣メッシュ手術(Tension-free Vaginal Mesh; TVM)、仙骨子宮靭帯を利用した挙上術（きょじょうじゅつ、Uterosacral Ligament Suspension; USLS）、仙棘靭帯を利用した固定術(Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF)、腸骨尾骨筋膜を利用した固定術、尾骨筋膜を利用した固定術、などが含まれる。
【産業上の利用可能性】
【０１４６】
本発明の穿刺器具は、中空部を有する穿刺針と、
前記穿刺針の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部と、
前記穿刺針の中空部に収納され、生体内に埋設されて生体組織を支持する長尺状の生体組織支持用留置物とを備えることを特徴とする。
また、本発明の穿刺装置は、本発明の穿刺器具と、
尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記尿道挿入部材よりも前記穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、前記穿刺器具と前記尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段とを備えることを特徴とする。
本発明によれば、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができ、その生体組織支持用留置物を埋設する際、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また、術者の安全性も高い。
特に、穿刺装置が、穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部が尿道挿入部材よりも穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、穿刺器具と尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段を備える場合には、例えば、その穿刺装置を女性の尿失禁の治療に用いる場合、当該穿刺装置の尿道挿入部材を尿道内に挿入し、穿刺器具を回動させて、その穿刺器具により生体を穿刺する。この際、針先部が尿道挿入部材よりも穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するので、尿道を避けて生体を穿刺することができ、穿刺器具が尿道を穿刺してしまうことを防止することができる。また、穿刺器具で術者の指先を穿刺してしまうことを防止することができる。
また、尿失禁の治療用の生体組織支持用留置物を埋設する際、膣壁の切開が不要であり、低侵襲の手技で、その生体組織支持用留置物を埋設することができる。また、膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口から生体組織支持用留置物が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実に生体組織支持用留置物を埋設することができる。
また、組織支持用留置物が穿刺針の中空部に収納されているので、その生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができる。
したがって産業上の利用可能性を有する。
【符号の説明】
【０１４７】
１              穿刺装置
２              支持部材
２１            尿道挿入部材支持機構
２２            膣挿入部材支持機構
３              穿刺部材
３１            穿刺針
３１１          中心
３１２          中空部
３１３          本体
３１４、３１５  延長針
３２            連結部
３３            軸部
３３１、３３２  フランジ
３４            把持部
３５            針先部
３５１          先端開口
４              尿道挿入部材
４１            マーカ
４２            凹部
４３、４５      ルーメン
４４            ポート
５              膣挿入部材
５１            凹部
５２            ルーメン
５３            ポート
６１            直線スタイレット
６２            湾曲スタイレット
８              留置物組立体
８１、８１ａ    生体組織支持用留置物
８１０          留置物本体
８２            針先部
８２１          突起
８３、８４      糸
８５            保持部材
８６            針先部
１０            穿刺器具
１１            バルーンカテーテル
１１１          バルーン
１００          尿道
２００          膣
３００          骨盤
４００ａ、４００ｂ  閉鎖孔
５００、６００  穿刺孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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