(57)【要約】  本発明の吸引カテーテルは、長手方向に沿う吸引通路（１２）を有するカテーテル本体（１０）と、前記カテーテル本体（１０）の術部とは反対の端部に取り付けた操作部（２０）と、前記操作部（２０）に対して着脱可能である撮像部（３０）とを備える。
2013069699.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引カテーテルであって、
長手方向に沿う吸引通路を有するカテーテル本体と；
前記カテーテル本体の術部とは反対の端部に取り付けた操作部と；
前記操作部に対して着脱可能である撮像部と；
を備える
ことを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記操作部内を通過し、前記操作部の外面に露出した端面を有し、前記術部で得られた映像を伝播させるイメージファイバを備え、
前記撮像部は、前記イメージファイバの前記端面に伝播された前記映像を撮像する光学系および撮像素子を含む撮像モジュールを有し、
前記撮像部を前記操作部に装着したとき、前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記撮像モジュールまでの距離が一定となるように位置決めされる
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル本体の前記術部に近い位置に設けられ、前記術部で得られた映像を電気信号に変換する画像センサと、
前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記画像センサに接続され、前記電気信号を前記撮像部に送信するセンサ配線と、
を備え、
前記撮像部は、前記センサ配線を通じて得られた前記電気信号を処理する信号処理回路を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置された、前記術部を照らす照明光を伝播させるライトガイドをさらに備える
ことを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
前記操作部に設けられ、前記ライトガイドに照明光を入射させる照明部を備える
ことを特徴とする請求項４に記載の吸引カテーテル。
【請求項６】
前記カテーテル本体の前記術部に近い位置に設けられた光源と、
前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記光源に電力を供給する給電線と
を備える
ことを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の吸引カテーテル。
【請求項７】
前記撮像モジュールを備える前記撮像部は、前記操作部の上部に着脱可能に設けられている
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項８】
前記撮像部に設けられ、前記撮像部によって撮像された前記映像を表示する表示部を備える
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項９】
前記撮像部は、前記操作部に着脱される着脱部を有し、
前記撮像モジュールは、前記着脱部に反力を生じさせて前記着脱部を前記操作部に向けて付勢させる付勢部を有する
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項１０】
前記カテーテル本体に設けられ、前記カテーテル本体の長手方向に沿うように前記ライトガイドが配置される照明通路と、
前記カテーテル本体に設けられ、前記カテーテル本体の長手方向に沿うように前記イメージファイバが配置される撮像通路と、
を備える
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項１１】
前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記撮像素子までの距離が一定となるように位置決めされる
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項１２】
前記撮像モジュールは、リレーレンズを備え、
前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記リレーレンズまでの距離が一定となるように位置決めされる
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項１３】
前記撮像部に設けられ、前記信号処理回路によって処理された前記電気信号に応じた映像を表示する表示部を備える
ことを特徴とする請求項３に記載の吸引カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、撮像部の着脱作業を容易にできる内視鏡付き吸引カテーテルに関する。
本願は、２０１１年１１月７日に出願された特願２０１１−２４３７８４号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、人工呼吸器を使用した患者など、気管又は気管支内にある痰等の分泌物を喀出できない場合、吸引カテーテルを用いてこの分泌物の除去を行う。この際、術部を目視で観察するため、気管支鏡や内視鏡を併用しながら分泌物の除去が行われる。
ところが、気管支鏡や内視鏡と吸引カテーテルを同時に操作するには熟練を要するため、介護者や患者の家族などが操作する場合には、分泌物の除去がうまく行えなかったり、吸引カテーテルの先端が不用意に気管粘膜を傷つけたりする可能性があった。
そのため、吸引カテーテルと内視鏡を組み合わせ、術部の状態を内視鏡で観察しながら吸引を行うことができる内視鏡付き吸引カテーテルが検討されている（例えば、特許文献１参照）。
この内視鏡付き吸引カテーテルでは、カテーテルのチューブ内に内視鏡を構成するイメージファイバを挿通し、このイメージファイバを伝播した画像をカテーテルの操作部に着脱可能に設けた撮像・表示装置で撮像して表示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２０１０／０８９７２６号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１は、撮像装置の光学系とイメージファイバの端面との間で撮像装置の着脱を行う構成である。このような構成の場合、撮像装置の光学系とイメージファイバの端面との間の距離が製造上ばらつくために、撮像装置の着脱の度に、撮像装置の光学系の焦点あわせを行う必要がある。
本発明は、上記事情を鑑みてなされたものであって、撮像部の着脱作業を容易にできる内視鏡付き吸引カテーテルを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様の吸引カテーテルは、上記課題を解決して係る目的を達成するために以下の手段を採用した。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、長手方向に沿う吸引通路を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の術部とは反対の端部に取り付けた操作部と、前記操作部に対して着脱可能である撮像部とを備える。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記操作部内を通過し、前記操作部の外面に露出した端面を有し、前記術部で得られた映像を伝播させるイメージファイバを備え、前記撮像部は、前記イメージファイバの前記端面に伝播された前記映像を撮像する光学系および撮像素子を含む撮像モジュールを有し、前記撮像部を前記操作部に装着したとき、前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記撮像モジュールまでの距離が一定となるように位置決めされることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体の前記術部に近い位置に設けられ、前記術部で得られた映像を電気信号に変換する画像センサと、前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記画像センサに接続され、前記電気信号を前記撮像部に送信するセンサ配線とを備え、前記撮像部は、前記センサ配線を通じて得られた前記電気信号を処理する信号処理回路を有することが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置された、前記術部を照らす照明光を伝播させるライトガイドをさらに備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記操作部に設けられ、前記ライトガイドに照明光を入射させる照明部を備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体の前記術部に近い位置に設けられた光源（ＬＥＤ）と、前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記光源に電力を供給する給電線とを備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルにおいては、前記撮像モジュールを備える前記撮像部は、前記操作部の上部に着脱可能に設けられていることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記撮像部に設けられ、前記撮像部によって撮像された前記映像を表示する表示部を備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記撮像部は、前記操作部に着脱される着脱部を有し、前記撮像モジュールは、前記着脱部に反力を生じさせ、前記着脱部を前記操作部に向けて付勢させる付勢部を有することが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体に設けられ、前記カテーテル本体の長手方向に沿うように前記ライトガイドが配置される照明通路と、前記カテーテル本体に設けられ、前記カテーテル本体の長手方向に沿うように前記イメージファイバが配置される撮像通路とを備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルにおいては、前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記撮像素子までの距離が一定となるように位置決めされることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルにおいては、前記撮像モジュールは、リレーレンズを備え、前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記リレーレンズまでの距離が一定となるように位置決めされることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記撮像部に設けられ、前記信号処理回路によって処理された前記電気信号に応じた映像を表示する表示部を備えることが好ましい。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の一態様の吸引カテーテルでは、撮像部を操作部に装着したとき、撮像モジュールは、イメージファイバの端面から撮像モジュールまでの距離が一定となるように位置決めされる。この構成により、撮像部の光学系とイメージファイバの端面との距離が一定に保たれる。このため、撮像部の着脱の度に、撮像部の光学系の焦点あわせを行う必要がない。ゆえに、作業者はピント合わせ等の煩雑な操作をすることなく、表示部に映し出された映像を基に、異物の吸引除去が行える。
また、本発明の一態様の吸引カテーテルでは、画像センサが術部の映像を得て、得られた映像が電気信号に変換される。この電気信号は、センサ配線を通じて、撮像部に入力される。撮像部に入力された電気信号は、信号処理回路において処理され、映像信号に変換され、表示部に映像が表示される。
このため、撮像部の着脱の度に、撮像部の光学系の焦点あわせを行う必要がない。ゆえに、作業者はピント合わせ等の煩雑な操作をすることなく、表示部に映し出された映像を基に、異物の吸引除去が行える。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の第１実施形態に係る吸引カテーテルを模式的に示す図である。
【図２Ａ】本発明の第１実施形態における、カテーテルと操作部とを示す側面図である。
【図２Ｂ】本発明の第１実施形態における、カテーテルと操作部とを示す上面図である。
【図３】本発明の第１実施形態における、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図４Ａ】本発明の第１実施形態における、カテーテルの変形例を示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図４Ｂ】本発明の第１実施形態における、カテーテルの変形例を示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図４Ｃ】本発明の第１実施形態における、カテーテルの変形例を示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図５】本発明の第１実施形態における、撮像部の一例を示す図である。
【図６】本発明の第１実施形態の吸引カテーテルを示す図であり、撮像部内と操作部内の主要構成を模式的に示している。
【図７Ａ】本発明の第１実施形態の吸引カテーテルを構成する付勢部を示す図であり、撮像モジュールの主要構成を模式的に示す断面図である。
【図７Ｂ】本発明の第１実施形態の吸引カテーテルを構成する付勢部の変形例１を示す図であり、撮像モジュールの主要構成を模式的に示す断面図である。
【図７Ｃ】本発明の第１実施形態の吸引カテーテルを構成する付勢部の変形例２を示す図であり、撮像モジュールの主要構成を模式的に示す断面図である。
【図７Ｄ】本発明の第１実施形態の吸引カテーテルを構成する付勢部の変形例３を示す図であり、撮像モジュールの主要構成を模式的に示す断面図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係る吸引カテーテルを模式的に示す図であり、撮像部内と操作部内の主要構成を模式的に示している。
【図９Ａ】本発明の第３実施形態における、カテーテルを示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図９Ｂ】本発明の第３実施形態における、カテーテルの変形例１を示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図９Ｃ】本発明の第３実施形態における、カテーテルの変形例２を示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図１０Ａ】本発明の第３実施形態における、吸引カテーテルを構成する操作部を示す上面図であって、電気コネクタを示す図である。
【図１０Ｂ】本発明の第３実施形態における、カテーテルの変形例を示す図であって、電気コネクタを示す図である。
【図１１Ａ】本発明の第３実施形態における、撮像部を示す正面図である。
【図１１Ｂ】本発明の第３実施形態における、撮像部を示す下面図である。
【図１２Ａ】本発明の第３実施形態における、撮像部を示す概略構成図である。
【図１２Ｂ】本発明の第３実施形態における、撮像部を示す回路構成図である。
【図１３Ａ】本発明の第４実施形態における、カテーテルを示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図１３Ｂ】本発明の第４実施形態における、カテーテルの変形例１を示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図１３Ｃ】本発明の第４実施形態における、カテーテルの変形例２を示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図１３Ｄ】本発明の第４実施形態における、カテーテルの変形例３を示す図であって、カテーテルの先端部分を示す図である。
【図１４Ａ】本発明の第５実施形態に係る吸引カテーテルを模式的に示す図であって、操作部と撮像部とが接続されている構造を示す。
【図１４Ｂ】本発明の第５実施形態に係る吸引カテーテルを模式的に示す図であって、操作部から撮像部が取り外された構造を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
＜第１実施形態＞
以下、図面を参照して本発明の吸引カテーテルの一実施形態を説明する。
図１は、本発明の第１実施形態に係る吸引カテーテルを模式的に示す図である。本実施形態の吸引カテーテル１Ａ（１）は、カテーテル１０（カテーテル本体）と、このカテーテル１０に接続された操作部２０と、この操作部２０と着脱自在に接続される撮像部３０と、から概略構成されている。カテーテル１０は、操作部２０の一端２０ａ（第一端）からその内部に挿通されている。
操作部２０は、カテーテル１０の先端１０ａ（術部）とは反対の端部に取り付けられている。
また、撮像部３０は、操作部２０の他端２０ｂ（第二端）に接続されている。
本実施形態の吸引カテーテル１Ａ（１）は、患者の痰や分泌物等の気道貯留物や血液等の異物（以下、単に異物ということがある）を吸引除去するのに用いられる。この異物としては、気管支や気管内で発生した上記異物であってもよいし、口腔内や鼻腔内で発生した液状体等であってもよい。なお、図１に示す破線ｆは、使用者の指を示す仮想線である。
【０００９】
図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の第１実施形態に係る吸引カテーテル１Ａ（１）のうち、カテーテル１０と操作部２０とを模式的に示す図である。図２Ａは、カテーテル１０及び操作部２０の側面図であり、図２Ｂが、カテーテル１０及び操作部２０の上面図である。
カテーテル１０においては、カテーテル１０の先端１０ａの一部（後述する吸引通路１２に相当する部分）が開口し、この開口から異物が吸引される。また、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、先端１０ａの側面形状が丸みを有している。これにより、カテーテル１０を患者の気管内に挿入した際に、カテーテル１０の先端１０ａによって気管粘膜等に損傷を与えないようになっている。
カテーテル１０の先端１０ａ近傍には、カテーテル１０の厚さ方向に貫通する所定の大きさの貫通孔（吸引孔）１１が複数形成されている。この吸引孔１１は、後述するカテーテル１０の吸引通路１２と連通している。本実施形態では、吸引孔１１を二つ設けた例を示しているが、吸引孔１１の個数や大きさ、カテーテル１０の先端１０ａからの距離は特に限定されない。このような吸引孔１１の構造は、カテーテル１０の太さ（後述する吸引通路１２の大きさ）や吸引圧力、主な吸引対象異物の粘度等に応じて適宜調節して決定される。一例を挙げると、カテーテル１０の先端１０ａから吸引孔１１までの距離は１０ｍｍ程度、吸引孔１１の直径は１〜３ｍｍ程度である。カテーテル１０の先端１０ａの開口に加え、カテーテル１０の側面にも吸引孔１１を設けることで、異物の吸引除去をより広い範囲で行なえる。また、異物の存在部位に応じて、カテーテル１０の先端１０ａの開口または吸引孔１１を使い分けて、異物を吸引することが可能となる。
操作部２０から延出した部分のカテーテル１０の長さは、本実施形態の吸引カテーテル１を適用する患者に合わせて適宜調節して作製されるが、例えば、一般的な成人に用いる場合では、その長さが５００ｍｍ程度である。カテーテル１０の太さは、本実施形態の吸引カテーテル１Ａを挿入する挿管用気管チューブまたは気管切開チューブの内径の１／２以下であれば、特に限定されない。この際、カテーテル１０の太さが細くなるほど（カテーテル１０の内径が小さくなるほど）、異物の除去作業時間が長くなるので、カテーテル１０の太さは、過度に作業時間が長くならない程度の太さにとどめておく。
【００１０】
図３は、本実施形態のカテーテル１０Ａ（１０）の先端１０ａを模式的に示す図である。図３に示すように、カテーテル１０Ａには、その長手方向に沿って、患者の気管から吸引した異物の除去通路となる吸引通路１２と；カテーテル１０の先端１０ａ（術部）を照らすライトガイド６１が設けられた照明通路１３と；カテーテル１０の先端１０ａにて撮影を行なう（術部の撮影を行なう）イメージファイバ６２が設けられた撮像通路１４と；が個別に設けられている。
ライトガイド６１は、カテーテル１０の長手方向に沿って配置されており、先端１０ａの照明光を伝播させる。
このように個別に各通路が設けられていることで、互いに干渉することがなく、安定して異物の吸引除去、術部の撮影及び照光が可能となる。本実施形態のカテーテル１０では、その断面高さ方向の下部（患者に挿入する際に、患者の背側となる部分）、かつその中央領域に撮像通路１４が設けられ、この撮像通路１４の両側に照明通路１３が設けられている。すなわち、カテーテル１０の吸引孔１１が形成されている位置とは反対側に、撮像通路１４と照明通路１３とが形成されている。
これら吸引通路１２と照明通路１３と撮像通路１４とが設けられたカテーテル１０は、例えば、天然ゴムや合成ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等の樹脂やシリコン等の材料を用いて、押し出し成形により製造できる。その後、所定の位置に所定の大きさの吸引孔１１等を、穿孔等により形成すればよい。
カテーテル１０は、黒色であるのが好ましい。これにより、イメージファイバ６２を介して得られる画質の劣化が抑制できる。
なお、本実施形態では、カテーテル１０の断面形状が円形であるが、楕円形であってもよいし、多角形（但し、カテーテル１０の挿抜時及び異物の除去の際に気管粘膜等の損傷を防ぐため、その角部分は丸みを有した形状とする）であってもよい。
【００１１】
吸引通路１２は、上記複数の吸引孔１１と連通している。また、この吸引通路１２は、カテーテル１０の先端１０ａ及び後端１０ｂに開口している。すなわち、吸引通路１２と後述する操作部２０の第一空間２２とが連通している（図６参照）。したがって、カテーテル１０先端１０ａの開口と吸引孔１１とから吸入された異物は、カテーテル１０内の吸引通路１２を介して操作部２０の第一空間２２へと吸引され、この第一空間２２から吸引カテーテル１外へと排出される。
【００１２】
各照明通路１３には、光ファイバからなるライトガイド６１が複数設けられている。これらのライトガイド６１が、撮像部３０の照明部４０（図５参照）から発せられた照明光４０ａをカテーテル１０の先端１０ａまで伝送し、術部を照らし出す。複数本のライトガイド６１を配することで、仮に１本のライトガイド６１に損傷が生じた場合であっても、他のライトガイド６１がバックアップ用として用いることが可能となる。
このライトガイド６１としては、例えば、直径が３０〜７０μｍと細系のファイバを用いるのが好ましい。
このライトガイド６１としては、プラスチック光ファイバ、石英系光ファイバ、あるいは多成分ガラスファイバなどが挙げられる。これら石英系光ファイバ、プラスチック光ファイバ、及び多成分ガラスファイバは、製造コスト、あるいは必要とされる光の照射角に応じて適宜選択して用いればよい。石英系光ファイバを用いた場合では、得られる最小光ファイバ径が７０μｍ程度であり、照射角が３０°程度である。従って、広範囲な光の照射は行えないが、多成分ガラスファイバを用いた場合よりも製造コストを抑えられる。プラスチック光ファイバを用いた場合では、さらに製造コストを低減できる。一方、ライトガイド６１として多成分ガラスファイバを用いた場合では、最小光ファイバ径が３０〜５０μｍ程度、照射角が６０°〜１２０°を達成できる。これにより、広範囲の術部を照らし出すことができ、異物の吸引除去作業が効率的に行なえる。
本実施形態では、照明通路１３にそれぞれライトガイド６１が３本配されている例を示しているが、ライトガイド６１の本数は特に限定されず、用いる光ファイバの種類やカテーテル１０の太さ、要求される照度や照射角に応じて適宜調整可能である。
また、ライトガイド６１を配置する位置に応じて、上述の光ファイバから適宜選択し、これらを混合して用いても良い。
【００１３】
撮像通路１４には、複数の光ファイバが集束され、溶融一体化されてなるイメージファイバ６２が配されている。このイメージファイバ６２は、複数のコアと、これらの周囲を囲むように形成されたクラッドとからなる。コアとしては、例えば、ＧｅＯ２をドープした石英ガラスが挙げられる。クラッドとしては、例えば、純粋石英ガラスまたはフッ素などをドープした純粋石英ガラスが挙げられる。
それぞれ隣接したコア同士の間隔は、例えば、３μｍ程度である。このコア同士の間隔は、コアとクラッドとの屈折率差の値から適宜設定される。例えば、コア／クラッドの屈折率差が２％〜５％、好ましくは３．５〜４％であると、コア同士の間隔３μｍを達成できる。この際、コア同士の間隔を小さくすることで、より多くの光ファイバを集束させられる。この結果、鮮明で、かつ広範囲の映像が得られる。集束される光ファイバの数（画素数）は、例えば、１０００〜１０００００本程度が好ましい。光ファイバの数（画素数）が１，０００本未満であると、鮮明な画像が得られなくなる場合がある。一方、光ファイバの数（画素数）が１００，０００本を越えると、細系のイメージファイバ６２が得られなくなる。このイメージファイバ６２には、例えば、グレーテッドインデックス型の光ファイバが採用できる。
このように、本実施形態の吸引カテーテル１にはイメージファイバ６２が設けられているため、カテーテル１０の先端１０ａ（術部）での映像が得られる。その結果、この映像を基に、異物の除去作業が行なえる。これにより、高度な技術を要することなく、異物の除去作業が容易に行なえる。
【００１４】
イメージファイバ６２の先端（カテーテル１０の先端１０ａ側）には、対物レンズ５３が配置されている。この際、イメージファイバ６２の先端にはスリーブが接着されて研磨面とされ、この研磨面に対物レンズ５３が取り付けられている。
対物レンズ５３としては特に限定されないが、セルフォックレンズ（登録商標）が好適である。このセルフォックレンズとしては、例えば、作動距離（Ｗｏｒｋｉｎｇ  Ｄｉｓｔａｎｃｅ，ＷＤ）が１５ｍｍ程度のセルフォックレンズが用いられる。
【００１５】
図４Ａ〜図４Ｃは、カテーテル１０の変形例を示す模式図である。図４Ａに示すカテーテル１０Ｂ（１０）の変形例では、その断面高さ方向の下部（患者に挿入する際に、患者の背側となる部分）が二つの空間に分けられ、一方の空間が撮像通路１４を構成し、他方の空間が照明通路１３を構成している。
図４Ｂに示すカテーテル１０Ｃ（１０）の変形例では、吸引通路１２、照明通路１３、及び撮像通路１４が断面円形に形成されている。
図４Ｃに示すカテーテル１０Ｄ（１０）の変形例では、吸引通路１２が断面円形に形成されている。さらに、撮像通路１４を取り囲むように、照明通路１３と撮像通路１４とが断面円形かつ同心円状に形成されている。
このような形状のカテーテル１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄを用いた場合であっても、上記と同様な効果が得られる。
【００１６】
操作部２０内に配置されたカテーテル１０の他端１０ｂ側には、照明通路１３及び撮像通路１４をカテーテル１０外に露呈させる切欠部１０ｃが形成されている（図６参照）。
この切欠部１０ｃから、照明通路１３に配されたライトガイド６１と撮像通路１４に配されたイメージファイバ６２とがカテーテル１０内から取り出され、操作部２０に接続される撮像部３０と光学的に接続される。ライトガイド６１とイメージファイバ６２とは、操作部２０内で屈曲して配置される。この際、ライトガイド６１及びイメージファイバ６２に過度な屈曲が生じて光損失が発生しないように、カテーテル１０は構成されている。
【００１７】
操作部２０には、図６に示すように、カテーテル１０の吸引通路１２と連通される第一空間２２が形成されている。さらに、この第一空間２２には、チューブ１２４を介して吸引装置（図示略）と接続される中空状のソケット２４と；操作部２０の外部空間と連通した調節口２５と；が連通している。
操作部２０の他端２０ｂ（カテーテル１０が配されていない位置）には、図２Ａ，２Ｂ，５，６に示すように、撮像部３０に接続可能な着脱部２１が形成されている。
操作部２０の断面形状としては円形であってもよいし、円形以外の形状であってもよい。使用者が操作部２０を手で保持して操作する際に、操作部２０が使用者の手にフィットして、かつ、回動等の操作が違和感なく行うことができれば、操作部２０の断面形状は特に限定されない。例えば、その形状は、楕円形であってもよいし、四角形や六角形等の多角形であってもよい。
【００１８】
第一空間２２にはカテーテル１０の後端１０ｂが配され、カテーテル１０の吸引通路１２がこの第一空間２２と連通している。この第一空間２２の内壁とカテーテル１０の側面との間には樹脂２６が配されている。これにより、第一空間２２とカテーテル１０側面とが気密に接着されている。
【００１９】
第一空間２２には更に、上述したように、中空状のソケット２４と、調節口２５とが形成されている。ソケット２４は、チューブ１２４を介して吸引装置（図示略）と接続される。吸引装置は、異物の吸引通路（カテーテル１０の吸引通路１２、操作部２０の第一空間２２及びソケット２４）に陰圧を発生させ、異物の吸引除去を行なう。この吸引装置としては、特に限定されず、ダイヤフラム式の吸引装置であってもよく、チューブポンプ式の吸引装置であってもよい。吸引する際の圧力は、患者個体やその症状によって適宜設定されるが、例えば、５Ｐａ〜１５ｋＰａである。
【００２０】
吸引装置を作動させた状態で調節口２５を使用者の指ｆにより塞ぐことによって（図１参照）、第一空間２２を始めとした吸引通路の圧力が陰圧となる。この場合、カテーテル１０の先端１０ａ側に配された吸引孔１１及びカテーテル１０の先端１０ａの開口の少なくとも一方を通じて、患者の異物が吸引される。吸引された異物は、吸引通路１２、第一空間２２、ソケット２４、チューブ１２４を介して、吸引装置に設けられた異物収集装置に回収される。この際、調節口２５を塞ぐ度合いを適宜変えることで、吸引圧力を調整できる。そのため、吸引対象となる異物に応じた適切な吸引圧力で、異物の吸引除去が行なえる。異物の粘度は、その種類や患者の状態によって随時異なるため、最適な吸引圧力が異なってくる。従来では、吸引対象となる異物を目視で確認できなかったため、吸引圧力を各異物に応じてその場で変更して吸引することが困難であった。本実施形態の吸引カテーテル１Ａでは、吸引対象となる異物の種類及び吸引除去過程を、イメージファイバ６２を通じて得られる映像を基に行なえるため、異物の粘度に応じてリアルタイムで調節口２５の開度を調節して吸引圧力を適宜変更し、異物の吸引が行なえる。従って、従来よりも短時間で効率よく様々な粘度の異物の吸引除去が可能となる。
【００２１】
本実施形態において、操作部２０とカテーテル１０とは、操作部２０の一端２０ａに配されたコネクタ２７を介して接続される。この場合、コネクタ２７とカテーテル１０とが接着剤により固定されている。また、コネクタ２７と操作部２０も同様に、接着剤により固定される。これにより、異物の除去作業中にカテーテル１０に加わった力が、カテーテル１０と第一空間２２とを接着する樹脂２６にのみ加わるのが抑制される。その結果、カテーテル１０と第一空間２２とを接着する樹脂２６に過度の力が加わり、作業中にカテーテル１０と第一空間２２との気密性が損なわれ、吸引圧力が低下することがなく、確実に異物の除去作業が行なえる。
また、コネクタ２７を用いることで、吸引カテーテル１Ａの製造が容易となる。
本実施形態の吸引カテーテル１Ａの製造方法について説明する。操作部２０を、例えば、押し出し成型により作製した後、切欠部１０ｃから取り出したライトガイド６１及びイメージファイバ６２を操作部２０内の所定の位置に配置する。その後、カテーテル１０の他端１０ｂを第一空間２２内に配置し、樹脂２６を塗布・硬化させる。その後、コネクタ２７によってカテーテル１０を操作部２０に固定できる。従って、径が異なるカテーテル１０を用いて吸引カテーテル１Ａを製造する場合であっても、コネクタ２７のカテーテル１０が挿通される部位の径の大きさを変えるだけで、目的に対応した吸引カテーテルを製造することができる。
【００２２】
着脱部２１には、ライトガイド６１の端末コネクタ２１ａと、イメージファイバ６２の端末コネクタ２１ｂとが形成されている。ライトガイド６１は、端末コネクタ２１ａと接着され、ライトガイド６１のファイバ端面が研磨されている。イメージファイバ６２も同様に、端末コネクタ２１ｂと接着され、イメージファイバ６２のファイバ端面（操作部の外面に露出した端面）が研磨されている。これらライトガイド６１及びイメージファイバ６２は、端末コネクタ２１ａ，２１ｂを介して撮像部３０と光学的に接続される。なお、撮像部３０の操作部２０との着脱部２１には、これら端末コネクタ２１ａ，２１ｂと接続される接続端子３３ａ，３３ｂが形成されている。
【００２３】
図５及び図６に示すように、本実施形態の吸引カテーテル１Ａに用いられる撮像部３０は、筐体３１と；この筺体３１の一面に配された表示部３２と；筐体３１内に配された照明部４０及び撮像モジュール５０と；から概略構成されている。図５は、この撮像部３０のうち、照明部４０と撮像モジュール５０との要所を示す図である。
図６に示すように、表示部３２は、撮像部３０が操作部２０と接続された際に、操作部２０のコネクタ２４や調節孔２５が形成された面の反対側に配置される。この表示部３２は、ヒンジやボールジョイント等によって筐体３１に配置されており、図６に示すように、表示部３２が筐体３１に対して可変する（表示部３２と筐体３１とが成す角αが、０°〜９０°の範囲内で可変する）。角αを調節することで、光の照り返し等により表示部３２の画面３４が見え難くなるのが抑制され、表示部３２に映し出される映像を基に、異物の吸引除去が行なえる。表示部３２の画面３４には、反射防止膜等を設けてもよい。
【００２４】
図５に示すように、照明部４０は、複数のレンズ４１と、光源４２と、から概略構成されている。光源４２から発せられた光が、複数のレンズ４１を介して、ライトガイド６１に集束、入射される。
レンズ４１としては、光源４２から発せられた光をライトガイド６１に集束できれば、その枚数や形状、材質は特に限定されない。
光源４２としては、術部を照らし出した際に、異物と患者の気管粘膜とが使用者に視認及び識別できる程度に照光できれば特に限定されないが、術部の視認性に優れた高輝度の白色ＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ  Ｅｍｉｔｔｉｎｇ  Ｄｉｏｄｅ）が好ましい。
【００２５】
撮像モジュール５０は、ＣＣＤカメラ等の画像素子（撮像素子）５１ａと、複数のレンズ５１ｂと、を有する光学系５１から概略構成されている。そして、この撮像モジュール５０は、フレキシブルフラットケーブル（ＦＦＣ）５４を介して、画像素子５１ａの制御を行なうプリント基板５２と接続されている。イメージファイバ６２内を伝送した画像は画像素子５１ａに結像し、画像信号として、この画像素子５１ａから出力される。この画像信号はＦＦＣ５４を介してプリント基板５２に伝送され、最終的に表示部３２にて画像（映像）として映し出される。
【００２６】
また、図５に示すように、画像素子５１ａを含む撮像モジュール５０を備える撮像部３０は、操作部２０の上部に着脱可能に設けられている。このような吸引カテーテルの構成は、画像センサがカテーテル本体に設けられて回路部が撮像部に設けられている従来の吸引カテーテルの構成とは全く異なる。
【００２７】
撮像モジュール５０は、着脱部２１に反力を生じさせて着脱部２１を操作部２０に向けて付勢させる付勢部を有する（図７Ａ〜図７Ｄ参照）。具体的に、撮像モジュール５０は、バネ等の弾性部材（付勢部）で下方（操作部２０側）に付勢されており、筐体３１内で移動が可能となっている。そのため、画像素子５１ａとプリント基板５２とが、屈曲性に富むＦＦＣ５４で接続されている。尚、撮像モジュール５０を操作部２０に向けて付勢するとは、弾性部材に生じる復元力によって、撮像モジュール５０に対して力（反力）を作用させ、撮像モジュール５０を着脱部２１（接続端子３３ｂ）に向けて押圧させることである。
これによって、撮像部３０を操作部２０に装着したとき、撮像モジュール５０は、イメージファイバ６２の端面から撮像モジュール５０までの距離が一定となるように位置決めされる。
図５に示すように、撮像部３０に操作部２０が接続されると、操作部２０に形成されたライトガイド６１及びイメージファイバ６２の端末コネクタ２１ａ，２１ｂ（着脱部２１）が、撮像部３０の各接続端子３３（３３ａ，３３ｂ）と接触する。この際、図５に示すように、イメージファイバ６２の端末コネクタ２１ｂが光学系５１を上方に押し上げる。プリント基板５２は撮像部３０に固定されているので、ＦＦＣ５４が屈曲した状態となる。なお、図５において、点線で示した撮像モジュール５０及びＦＦＣ５４は、紙面上方に移動する前の状態を示している。
本実施形態では、操作部２０の端末コネクタ２１ａ，２１ｂが、撮像部３０の接続端子３３（３３ａ，３３ｂ）と接触した際に、光源４２から出射された光がライトガイド６１に集束し、イメージファイバ６２を伝送した光が画像素子５１ａに結像するように、撮像部３０は設計されている。特に、端末コネクタ２１ｂが接続端子３３ｂと接触して撮像モジュール５０を押し上げることで、イメージファイバ６２を伝播してきた光が撮像モジュール５０に入射する位置へと、この撮像モジュール５０を移動させる。これにより、撮像部３０と操作部２０との接続が完了する。ゆえに、光の焦点を合わせる作業が不要となり、作業者はピント合わせ等の煩雑な操作をすることなく、表示部３２に映し出された映像を基に、異物の吸引除去が行える。
【００２８】
次に、図７Ａを参照し、撮像モジュール５０に設けられている付勢部の構成について具体的に説明する。
図７Ａは、本実施形態の吸引カテーテルを構成する付勢部を示す図であり、撮像モジュールの主要構成を模式的に示す断面図である。
撮像部３０の内部には、枠８０と、付勢部９０と、撮像モジュール５０とが設けられている。
枠８０には、枠８０の内部に向けて突出する突起部９６が設けられている。
撮像モジュール５０はレンズフレームを構成している。レンズフレームの内部には、複数のレンズ５１ｂが配置され、光学系が形成されている。撮像モジュール５０は、接触面５５と突起部９５とを有する。また、接触面５５とは反対側には画像素子５１ａが設けられている。突起部９５は、突起部９６に対向している。なお、図７Ａは、符号Ｆで示された力の作用によって端末コネクタ２１ｂが接触面５５に接触している状態を示しており、操作部２０と撮像部３０とが接合された際に、イメージファイバ６２の端末コネクタ２１ｂは、接触面５５に接触する。
付勢部９０は、コイルバネ或いは板バネ等によって構成された弾性部材であり、枠８０の突起部９６と、撮像モジュール５０の突起部９５との間に設けられている。付勢部９０は、符号Ｘで示す方向に伸縮可能である。
このような構造を有する撮像モジュール５０においては、操作部２０と撮像部３０とが接合された際に、力Ｆが撮像モジュール５０に加わり、イメージファイバ６２の端末コネクタ２１ｂは接触面５５に接触し、付勢部９０は圧縮され、撮像モジュール５０は図７Ａの右方向に移動する。これによって、イメージファイバ６２の端面（端末コネクタ２１ｂ）から撮像モジュール５０の画像素子５１ａまでの距離が一定となるように、撮像モジュール５０は位置決めされる。即ち、付勢部９０が圧縮されている状態では、力Ｆと、付勢部９０に働く反力（復元力、付勢部９０が延伸する方向に働く力）とが均衡し、撮像モジュール５０及び端末コネクタ２１ｂが静止し、端末コネクタ２１ｂと画像素子５１ａとの距離が一定に保たれる。このため、煩雑なピント合わせ等をすることがなく操作部２０と撮像部３０とが接続された状態で、吸引カテーテル１Ａ（１）を使用することができる。また、撮像部３０から操作部２０を取り外すと、付勢部９０に生じる復元力により、撮像モジュール５０は図７Ａの左方向に移動し、端末コネクタ２１ｂは撮像モジュール５０から取り外される。
【００２９】
＜付勢部の変形例１＞
図７Ｂは、本実施形態の吸引カテーテルを構成する付勢部を示す図であり、撮像モジュールの主要構成を模式的に示す断面図である。
図７Ｂにおいて、図７Ａと同一部材には同一符号を付して、その説明は省略または簡略化する。
撮像部３０の内部には、枠８０と、付勢部９１と、撮像モジュール５０とが設けられている。
枠８０には、端末コネクタ２１ｂに近い位置に圧縮面９６ａが設けられている。撮像モジュール５０の突起部９５は、圧縮面９６ａに対向している。また、図７Ｂは、図７Ａと同様に、符号Ｆで示された力の作用によって端末コネクタ２１ｂが接触面５５に接触している状態を示している。
付勢部９１は、枠８０の圧縮面９６ａと、撮像モジュール５０の突起部９５との間に設けられている。
このような構造を有する撮像モジュール５０においては、操作部２０と撮像部３０とが接合された際に、力Ｆが撮像モジュール５０に加わり、付勢部９１は延伸する。これによって、イメージファイバ６２の端面（端末コネクタ２１ｂ）から撮像モジュール５０の画像素子５１ａまでの距離が一定となるように、撮像モジュール５０は位置決めされる。即ち、付勢部９１が延伸している状態では、力Ｆと、付勢部９１に働く反力（復元力、付勢部９１が収縮する方向に働く力）とが均衡し、撮像モジュール５０及び端末コネクタ２１ｂが静止し、端末コネクタ２１ｂと画像素子５１ａとの距離が一定に保たれる。したがって、上記と同様の効果が得られる。
【００３０】
＜付勢部の変形例２＞
図７Ａ及び図７Ｂは、レンズ５１ｂ及び画像素子５１ａを備える撮像モジュール５０が端末コネクタ２１ｂに押されて可動する構造を示したが、図７Ｃは、撮像モジュール５０を構成するレンズ系がリレー系鏡筒である構造を示している。図７Ｃにおいては、撮像モジュール５０が端末コネクタ２１ｂに押されて、前部レンズ系鏡筒のみが可動する。
図７Ｃは、本実施形態の吸引カテーテルを構成する付勢部を示す図であり、撮像モジュールの主要構成を模式的に示す断面図である。
撮像部３０の内部には、枠８１と、付勢部９２と、撮像モジュール５０ａとが設けられている。
枠８１には、圧縮面９７、枠レンズ５１ｄ、及び画像素子５１ａが設けられている。この構造においては、撮像モジュール５０ａから得られた光学画像は、枠レンズ５１ｄを通じて、画像素子５１ａに入射する。
撮像モジュール５０ａは、レンズフレームを構成している。レンズフレームの内部には、リレーレンズ５１ｃを含む前部レンズ系鏡筒が設けられている。撮像モジュール５０ａは、接触面５５と突起部９５とを有する。突起部９５は、9圧縮面９７に対向している。
なお、図７Ｃは、符号Ｆで示された力の作用によって端末コネクタ２１ｂが接触面５５に接触している状態を示しており、操作部２０と撮像部３０とが接合された際に、イメージファイバ６２の端末コネクタ２１ｂは、接触面５５に接触する。
付勢部９２は、コイルバネ或いは板バネ等によって構成された弾性部材であり、枠８１の圧縮面９７と、撮像モジュール５０ａの突起部９５との間に設けられている。付勢部９２は、符号Ｘで示す方向に伸縮可能である。
このような構造を有する撮像モジュール５０ａにおいては、操作部２０と撮像部３０とが接合された際に、力Ｆが撮像モジュール５０ａに加わり、イメージファイバ６２の端末コネクタ２１ｂは接触面５５に接触し、付勢部９２は圧縮され、撮像モジュール５０ａは図７Ｃの右方向に移動する。これによって、イメージファイバ６２の端面（端末コネクタ２１ｂ）からリレーレンズ５１ｃ（前部レンズ系鏡筒）までの距離が一定となるように、撮像モジュール５０ａは位置決めされる。即ち、付勢部９２が圧縮されている状態では、力Ｆと、付勢部９２に働く反力（復元力、付勢部９２が延伸する方向に働く力）とが均衡し、撮像モジュール５０ａ及び端末コネクタ２１ｂが静止し、端末コネクタ２１ｂとリレーレンズ５１ｃとの距離が一定に保たれる。このため、煩雑なピント合わせ等をすることがなく操作部２０と撮像部３０とが接続された状態で、吸引カテーテル１Ａ（１）を使用することができる。また、撮像部３０から操作部２０を取り外すと、付勢部９２に生じる復元力により、撮像モジュール５０ａは図７Ｃの左方向に移動し、端末コネクタ２１ｂは撮像モジュール５０ａから取り外される。
【００３１】
＜付勢部の変形例３＞
図７Ｄは、本実施形態の吸引カテーテルを構成する付勢部を示す図であり、撮像モジュールの主要構成を模式的に示す断面図である。
図７Ｄにおいて、図７Ｃと同一部材には同一符号を付して、その説明は省略または簡略化する。
撮像部３０の内部には、枠８１と、付勢部９３と、撮像モジュール５０ａとが設けられている。
枠８１には、端末コネクタ２１ｂに近い位置に圧縮面９６ａが設けられている。撮像モジュール５０ａの突起部９５は、圧縮面９６ａに対向している。また、図７Ｄは、図７Ｃと同様に、符号Ｆで示された力の作用によって端末コネクタ２１ｂが接触面５５に接触している状態を示している。
付勢部９３は、枠８１の圧縮面９６ａと、撮像モジュール５０ａの突起部９５との間に設けられている。
このような構造を有する撮像モジュール５０ａにおいては、操作部２０と撮像部３０とが接合された際に、力Ｆが撮像モジュール５０ａに加わり、付勢部９３は延伸する。これによって、イメージファイバ６２の端面（端末コネクタ２１ｂ）からリレーレンズ５１ｃ（前部レンズ系鏡筒）までの距離が一定となるように、撮像モジュール５０ａは位置決めされる。即ち、付勢部９３が延伸している状態では、力Ｆと、付勢部９３に働く反力（復元力、付勢部９３が収縮する方向に働く力）とが均衡し、撮像モジュール５０ａ及び端末コネクタ２１ｂが静止し、端末コネクタ２１ｂとリレーレンズ５１ｃとの距離が一定に保たれる。したがって、上記と同様の効果が得られる。
【００３２】
本実施形態の吸引カテーテル１Ａでは、使用者の手元に配置された撮像部３０の表示部３２の画面３４に映し出された映像を基に、人差し指で調節口２５の開度を調節しつつ、異物の吸引除去を行う。映像が吸引カテーテルと離れた場所に配置された場合、その映像に基づいて手元の吸引カテーテルを操作するには、慣れが必要となってくる。本実施形態のように、手元に撮像部３０の表示部３２の画面３４が配置されることで、より直感的に吸引カテーテル１Ａの操作が可能となり、効率よく異物の吸引除去が可能となる。
【００３３】
本実施形態では、カテーテル１０が吸引孔１１側に屈曲していてもよい。カテーテル１０を屈曲させることで、カテーテル１０の先端１０ａの開口及び吸引孔１１を、患者の気管内に付着した異物に近付け易くなり、異物の吸引が行い易くなる。
【００３４】
また、カテーテル１０はその長さ方向に硬さが異なっていてもよい。操作部２０外に延出したカテーテル１０のうち、カテーテル１０の先端１０ａから１／３程度の長さに相当する部位が、残りの２／３程度の長さのカテーテル１０の部位よりも柔らかくなっている。
これにより、患者の気管内で吸引カテーテル１を回動操作した際に、この回動操作に伴って部位１０ｄが反応性よく移動し、所望の位置にカテーテル１０先端１０ａの開口、及び吸引孔１１を移動させられる。これにより、効率よく異物の除去作業が行なえ、作業時間の短縮化が図れる。特に、カテーテル１０の先端１０ａは、柔軟性を有しているのが好ましい。これにより、カテーテル１０を気管内に挿入した際に、その先端１０ａが気管粘膜に当たったとしても、気管粘膜の損傷が生じ難くなる。
【００３５】
カテーテル１０の硬さを変える方法は、所望の硬さを有するようにカテーテル１０を製造できれば、特に限定されない。例えば、カテーテル１０の厚さを部位に応じて変えて製造する方法、あるいは部位に応じて材料を変えて製造する方法、あるいはカテーテル１０の先端１０ａから１／３程度の長さに相当する部位（位置）にコーティングを施すことで、他の部位よりも硬くする方法等が挙げられる。この際、カテーテル１０の硬さは、段階的に硬くしていってもよいし、リニアに硬くしていってもよい。
【００３６】
このように、本実施形態の吸引カテーテル１Ａによれば、イメージファイバ６２により得られた映像に基づいて、カテーテル１０の挿入が行なえる。そのため、カテーテル１０の先端１０ａの位置がリアルタイムで把握できるため、不必要にカテーテル１０が患者の気管に侵入しすぎて、患者の気管粘膜を傷つけたり攣縮が生じたりすることが無くなる。
また、映像に基づいて患者の気管から異物の吸引除去が行なえるため、異物の吸引過程を目視で確認しながら、異物の除去が行なえる。そのため、異物によって粘度が異なる場合でも、操作部２０に設けられた調節口２５の開度を調整することで、吸引圧力を対象異物に応じて適宜変更でき、効率よく異物の除去が行なえる。そのため、処置に要する時間の短縮が可能となり、患者に加わる負担が減少する。
さらに、撮像部３０において、撮像モジュール５０が操作部２０との接続方向に付勢されているため、この撮像モジュール５０が操作部２０と接続された時に、イメージファイバ６２を伝播してきた光が撮像モジュール５０に入射する位置へと移動する。そのため、使用者は、煩雑なピント合わせ等をすることがなく、簡便に適切な状態で操作部２０と撮像部３０との接続が行なえる。特に本実施形態では、撮像部３０が操作部２０に配置されるため、使用者は手元の映像に基づいて、直感的に吸引カテーテル１Ａの操作が可能となる。
【００３７】
＜第２実施形態＞
図８は、本発明の第２実施形態に係る吸引カテーテル１Ｂ（１）を模式的に示す図である。本実施形態の吸引カテーテル１Ｂが第１実施形態の吸引カテーテル１Ａと異なる点は、操作部２０の一部と撮像部３０の一部とが互いに重なって配置されている点である。
【００３８】
本発明の第２実施形態の吸引カテーテル１では、使用者の手は第一空間２２近傍にて操作部２０を保持する。上記第１実施形態の吸引カテーテル１Ａでは、重量のある照明部４０と撮像モジュール５０とが、使用者の手の上方に位置する。一方、本実施形態においては、第一空間２２の一部に照明部４０と撮像モジュール５０の一部とが重なる。更に、操作部２０と撮像部３０との間の着脱部が、操作部の一端２０ａと調節口２５あるいはソケット２４との間に位置ように、操作部２０と撮像部３０とが接続される。この構成を採用することで、使用者が吸引カテーテル１Ｂを保持した際に、重量のある照明部４０や撮像モジュール５０が使用者の手近傍に配置される。
このため、吸引カテーテル１Ｂを保持した際のバランスが安定し、取り回し性、及び作業性が向上する。さらに、作業時の使用者の手に加わる力が減少するため、疲労の軽減が図れる。その結果、効率よく、かつ短時間で異物の吸引除去が行える。
【００３９】
なお、上記の第１実施形態及び第２実施形態においては、白色ＬＥＤである光源４２を備えた照明部４０が撮像部３０に設けられた構造について述べたが、本発明はこの構造に限定されない。光源４２は、カテーテル１０の術部に近い位置に設けられてもよい。この場合、光源４２としてはＬＥＤが用いられ、ＬＥＤに電力を供給する給電線がカテーテル１０の内部において長手方向に沿って配置されている。また、ＬＥＤには、対物レンズが設けられていてもよい。
【００４０】
＜第３実施形態＞
上述した第１実施形態及び第２実施形態においては、イメージファイバを用いた吸引カテーテルについて述べた。本発明は、イメージファイバを用いる吸引カテーテルに限定されない。本発明の第３実施形態では、イメージファイバに代えて、術部で得られた映像を電気信号に変換する画像センサを用いた吸引カテーテルについて説明する。
なお、第３実施形態においては、上述した第１実施形態及び第２実施形態と同一部材には同一符号を付して、その説明は省略または簡略化する。
【００４１】
図９Ａは、本実施形態のカテーテル１０Ｅ（１０）の先端１０ａを模式的に示す図である。図９Ａに示すように、カテーテル１０Ｅには、その長手方向に沿って、患者の気管から吸引した異物の除去通路となる吸引通路１２と；カテーテル１０Ｅ（１０）の先端１０ａ（術部）を照らすライトガイド１６１Ａ又はＬＥＤ１６１Ｂ（Ｌｉｇｈｔ  Ｅｍｉｔｔｉｎｇ  Ｄｉｏｄｅ）が設けられた２つの照明通路１３と；カテーテル１０の先端１０ａにて撮影を行なう（術部の撮影を行なう）ＣＭＯＳイメージセンサ１６２（ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ  ｍｅｔａｌ−ｏｘｉｄｅ  ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ）が設けられた撮像通路１４と；が個別に設けられている。ここで、ＬＥＤ１６１Ｂを用いる場合には、ＬＥＤ１６１Ｂに電力を供給する給電線がカテーテル１０Ｅ（１０）の内部において長手方向に沿って配置されている。
ここで、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２は、本発明の画像センサに相当する。ＣＭＯＳイメージセンサ１６２は、カテーテル１０Ｅ（カテーテル本体）の術部に近い位置に設けられ、術部で得られた映像を電気信号に変換する。また、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２には、対物レンズ１５３が設けられている。
同様に、ライトガイド１６１Ａ又はＬＥＤ１６１Ｂには、対物レンズが設けられている。なお、ライトガイド１６１Ａは、上述した第１実施形態及び第２実施形態において述べたライトガイド６１に対応する。
更に、カテーテル１０Ｅ（１０）の内部には、長手方向に沿ってセンサ配線１６３が配置されている。このセンサ配線１６３は、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２に接続されており、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２から出力された電気信号を撮像部１３０（後述）に送信する。
なお、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２に代えて、ＣＣＤカメラ（ｃｈａｒｇｅ  ｃｏｕｐｌｅｄ  ｄｅｖｉｃｅ）を用いてもよい。
【００４２】
図９Ｂは、本実施形態のカテーテル１０Ｆ（１０）の先端１０ａを模式的に示す図であって、カテーテルの変形例１を示している。このカテーテルの変形例１においては、２つの照明通路１３の各々に、ライトガイド１６１Ａが設けられている。撮像通路１４には、上述したＣＭＯＳイメージセンサ１６２、対物レンズ１５３、及びセンサ配線１６３が設けられている。
【００４３】
図９Ｃは、本実施形態のカテーテル１０Ｇ（１０）の先端１０ａを模式的に示す図であって、カテーテルの変形例２を示している。このカテーテルの変形例２においては、照明通路１３が一つ設けられており、照明通路１３と撮像通路１４とが並んでいる。撮像通路１４には、上述したＣＭＯＳイメージセンサ１６２、対物レンズ１５３、及びセンサ配線１６３が設けられている。照明通路１３には、ＬＥＤ１６１Ｂと、ＬＥＤ１６１Ｂに設けられた対物レンズとが配置されている。
上記の図９Ａ〜図９Ｃにおいては、画像センサとして、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２が用いられているが、本発明はこの構造に限定されず、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２に代えて、撮像素子の一つであるＣＩＳ素子（ｃｏｎｔａｃｔ  ｉｍａｇｅ  ｓｅｎｓｏｒ）を用いてもよい。
【００４４】
次に、図１０Ａ〜図１２Ｂを参照し、センサ配線１６３が電気コネクタを介して撮像部１３０に接続される構造と、撮像部１３０の構造とについて説明する。
図１０Ａは、吸引カテーテルを構成する操作部を示す上面図であって、電気コネクタを示す図である。
図１０Ａに示すように、操作部２０の他端２０ｂには着脱部１２１が設けられている。着脱部１２１には、ライトガイド１６１Ａ又はＬＥＤ１６１Ｂに接続される端末コネクタ１２１ａと、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２に接続される電気コネクタ１２１ｂとが設けられている。操作部２０と撮像部１３０とが接続されると、電気コネクタ１２１ｂと撮像部１３０とが電気的に接続される。
なお、着脱部１２１の変形例として、図１０Ｂに示す電気コネクタ１２２が採用されてもよい。この電気コネクタ１２２には、ＣＩＳ素子に接続される信号線と、ＬＥＤに電力を供給する電力線（給電線）とが設けられている。
【００４５】
図１１Ａは、本発明の第３実施形態における、撮像部１３０を示す正面図である。撮像部１３０は、筐体３１と、表示部３２と、画面３４と、接続端子１３３とによって構成されている。この表示部３２は、後述するインターフェースボード１３１によって処理された電気信号に応じた映像を表示する。
図１１Ｂは、撮像部１３０を示す下面図である。図１１Ｂに示すように、接続端子１３３は、電気コネクタ１２１ｂに接続される接続端子１３３ｂと端末コネクタ１２１ａに接続される接続端子１３３ａとを備える。
したがって、操作部２０と撮像部１３０とが接続されると、接続端子１３３ｂを通じて、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２は撮像部１３０に電気的に接続される。また、ＬＥＤ１６１Ｂが用いられている構造では、ＬＥＤ１６１Ｂは、接続端子１３３ａを通じて、撮像部１３０に電気的に接続される。また、ライトガイド１６１Ａが用いられている構造では、撮像部１３０の内部に設けられている光学系とライトガイド１６１Ａとが接続端子１３３ａを通じて光接続される。
【００４６】
図１２Ａは、本発明の第３実施形態における、撮像部１３０を示す概略構成図である。撮像部１３０は、センサ配線１６３を通じて得られた電気信号を処理するインターフェースボード１３１（信号処理回路）と、図５において説明した照明部４０とを備える。インターフェースボード１３１は、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２から出力され、センサ配線１６３、電気コネクタ１２１ｂ、及び接続端子１３３ｂを通じ、インターフェースボード１３１に到達した電気信号をビデオ信号に変換する。また、インターフェースボード１３１には、ＧＮＤ配線１５４、電圧ケーブル１５５、ビデオ信号配線１５６（画像出力信号配線）といった各種配線が電気的に接続されている。
図１２Ｂは、本発明の第３実施形態における、撮像部１３０を示す回路構成図である。撮像部１３０には、バッテリ等の電源１３２が接続されている。電源１３２は、電圧ケーブル１５５を通じて、インターフェースボード１３１に電力を供給する。インターフェースボード１３１に接続されているビデオ信号配線１５６は、撮像部１３０の外部に設けられた端子に接続されており、この端子を通じて、外部モニタにビデオ信号を出力することが可能である。
【００４７】
上述した第３実施形態においては、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２が術部の映像を得て、得られた映像が電気信号に変換される。この電気信号は、センサ配線１６３及び接続端子１３３を通じて、撮像部１３０に入力される。撮像部１３０に入力された電気信号は、インターフェースボード１３１において処理され、映像信号に変換され、表示部３２に映像が表示される。
このため、撮像部の着脱の度に、撮像部の光学系の焦点あわせを行う必要がない。ゆえに、作業者はピント合わせ等の煩雑な操作をすることなく、表示部に映し出された映像を基に、異物の吸引除去が行える。
【００４８】
＜第４実施形態＞
次に、本発明の第４実施形態について説明する。
本実施形態では、ＣＭＯＳイメージセンサ１６２に代えて、ＣＩＳ素子（画像センサ）を用いている。
なお、第４実施形態においては、上述した第１実施形態、第２実施形態、及び第３実施形態と同一部材には同一符号を付して、その説明は省略または簡略化する。
【００４９】
図１３Ａは、本実施形態のカテーテル１０Ｈ（１０）の先端１０ａを模式的に示す図である。図１３Ａに示すカテーテル１０Ｈ（１０）の変形例では、吸引通路１２、照明通路１３、及び撮像通路１４が断面円形に形成されている。
２つの照明通路１３には、カテーテル１０Ｈ（１０）の先端１０ａ（術部）を照らすライトガイド１６１Ａ又はＬＥＤ１６１Ｂが設けられている。撮像通路１４には、ＣＩＳ素子２６２が設けられている。ＣＩＳ素子２６２には対物レンズ２５３が設けられている。また、カテーテルが延在する方向において、撮像通路１４の内部にセンサ配線２６３が設けられている。センサ配線２６３は、ＣＩＳ素子２６２に接続されており、ＣＩＳ素子２６２から出力される信号を撮像部に送信する。
【００５０】
図１３Ｂは、本実施形態のカテーテル１０Ｉ（１０）の先端１０ａを模式的に示す図であって、カテーテルの変形例１を示している。このカテーテルの変形例１においては、照明通路１３が一つ設けられており、照明通路１３と撮像通路１４とが並んでいる。撮像通路１４には、上述したＣＩＳ素子２６２、対物レンズ２５３、及びセンサ配線２６３が設けられている。照明通路１３には、ＬＥＤ１６１Ｂと、ＬＥＤ１６１Ｂに設けられた対物レンズとが配置されている。
【００５１】
図１３Ｃは、本実施形態のカテーテル１０Ｊ（１０）の先端１０ａを模式的に示す図であって、カテーテルの変形例２を示している。このカテーテルの変形例２においては、照明通路１３と撮像通路１４と同軸上に配置されている。撮像通路１４には、上述したＣＩＳ素子２６２、対物レンズ２５３、及びセンサ配線２６３が設けられている。照明通路１３には、ライトガイド１６１Ａと、対物レンズ１５３に設けられた対物レンズとが配置されている。
【００５２】
図１３Ｄは、本実施形態のカテーテル１０Ｉ（１０）の先端１０ａを模式的に示す図であって、カテーテルの変形例３を示している。このカテーテルの変形例３においては、照明通路１３が２つ設けられており、２つの照明通路１３と撮像通路１４とが並んでいる。撮像通路１４には、上述したＣＩＳ素子２６２、対物レンズ２５３、及びセンサ配線２６３が設けられている。２つの照明通路１３の各々には、ＬＥＤ１６１Ｂと、ＬＥＤ１６１Ｂに設けられた対物レンズとが配置されている。
上述した第４実施形態においても、第３実施形態と同様の効果が得られる。
【００５３】
＜第５実施形態＞
図１４Ａ及び図１４Ｂは、本発明の第５実施形態に係る吸引カテーテル１Ｃ（１）を模式的に示す図である。第１実施形態の吸引カテーテル１Ａ及び第２実施形態の吸引カテーテル１Ｂにおいては、調節口２５よりも上方にソケット２４及びチューブ１２４が設けられているが、第５実施形態に係る吸引カテーテル１Ｃにおいては、調節口２５の下方にソケット２４Ａ及びチューブ２２４が設けられている。
また、図１４Ａは、操作部２０と撮像部３０とが接続されている構造を示し、図１４Ｂは、操作部２０から撮像部３０が取り外された構造を示している。
【００５４】
図１４Ｂに示すように操作部２０から撮像部３０が取り外されている場合、端末コネクタ２１ａ，２１ｂが撮像部３０に接続されていないため、着脱部２１は露出している。
使用者が吸引カテーテル１Ｃを使用する場合、操作部２０が使用者の手で覆われるとともに、使用者の指が調節口２５に位置する。吸引装置を作動させた状態で、調節口２５が使用者によって操作される。このような吸引カテーテル１Ｃの使用方法は、上述した実施形態と同じである。
このため、調節口２５とソケット２４Ａとの距離は、使用者の拳の幅に基づいて設定されている。具体的に、使用者が調節口２５を押圧することができるように操作部２０を握っている状態では、使用者の小指の下にソケット２４Ａが位置する。このため、使用者の指（人差し指、中指、薬指、小指）の幅に基づいて、調節口２５とソケット２４Ａとの距離が適切に設定されている。
【００５５】
このような第５実施形態の吸引カテーテル１Ｃは、第１実施形態の吸引カテーテル１Ａ及び第２実施形態の吸引カテーテル１Ｂとは異なり、操作部２０を握っている使用者の手にソケット２４Ａ及びチューブ２２４が設けられている。このため、吸引カテーテル１Ｃの使用中にチューブ２２４が作業の邪魔になることがない。
更に、第５実施形態の吸引カテーテル１Ｃでは、使用者の手は第一空間２２近傍にて操作部２０を保持する。上記第１実施形態の吸引カテーテル１Ａでは、重量のある照明部４０と撮像モジュール５０とが、使用者の手の上方に位置する。一方、本実施形態においては、第一空間２２の一部に照明部４０と撮像モジュール５０の一部とが重なる。更に、操作部２０と撮像部３０との間の着脱部が、操作部の一端２０ａと調節口２５あるいはソケット２４Ａとの間に位置ように、操作部２０と撮像部３０とが接続される。この構成を採用することで、使用者が吸引カテーテル１Ｃを保持した際に、重量のある照明部４０や撮像モジュール５０が使用者の手近傍に配置される。
このため、上述した第２実施形態と同様に、吸引カテーテル１Ｃを保持した際のバランスが安定し、取り回し性、及び作業性が向上する。さらに、作業時の使用者の手に加わる力が減少するため、疲労の軽減が図れる。その結果、効率よく、かつ短時間で異物の吸引除去が行える。
【００５６】
以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
【産業上の利用可能性】
【００５７】
本実施形態の吸引カテーテルによれば、撮像部に映し出された映像を基に、患者の気管内に貯留した分泌物等の異物を、その粘度によらず、簡便にかつ効果的に除去できる。
【符号の説明】
【００５８】
１（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ）…吸引カテーテル、１０…カテーテル（カテーテル本体）、１０ａ…先端、１０ｂ…後端、１０ｃ…切欠部、１１…吸引孔、１２…吸引通路、１３…照明通路、１４…撮像通路、２０…操作部、２１…着脱部、２１ａ，２１ｂ…端末コネクタ、２２…第一空間、２４…ソケット、２５…調節口、２６…樹脂、２７…コネクタ、３０…撮像部、３１…筐体、３２…表示部、３３（３３ａ，３３ｂ）…接続端子、４０・・・照明部、４１…レンズ、４２…光源、５０…撮像モジュール、５１…光学系、５１ａ…画像素子、５１ｂ…レンズ、５２…プリント基板、５４…フレキシブルフラットケーブル（ＦＦＣ）、６１…ライトガイド、６２…イメージファイバ。
【図１】
2013069699.tif 000003
【図２Ａ】
2013069699.tif 000004
【図２Ｂ】
2013069699.tif 000005
【図３】
2013069699.tif 000006
【図４Ａ】
2013069699.tif 000007
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2013069699.tif 000009
【図５】
2013069699.tif 000010
【図６】
2013069699.tif 000011
【図７Ａ】
2013069699.tif 000012
【図７Ｂ】
2013069699.tif 000013
【図７Ｃ】
2013069699.tif 000014
【図７Ｄ】
2013069699.tif 000015
【図８】
2013069699.tif 000016
【図９Ａ】
2013069699.tif 000017
【図９Ｂ】
2013069699.tif 000018
【図９Ｃ】
2013069699.tif 000019
【図１０Ａ】
2013069699.tif 000020
【図１０Ｂ】
2013069699.tif 000021
【図１１Ａ】
2013069699.tif 000022
【図１１Ｂ】
2013069699.tif 000023
【図１２Ａ】
2013069699.tif 000024
【図１２Ｂ】
2013069699.tif 000025
【図１３Ａ】
2013069699.tif 000026
【図１３Ｂ】
2013069699.tif 000027
【図１３Ｃ】
2013069699.tif 000028
【図１３Ｄ】
2013069699.tif 000029
【図１４Ａ】
2013069699.tif 000030
【図１４Ｂ】
2013069699.tif 000031
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月12日(2014.12.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引カテーテルであって、
長手方向に沿う吸引通路を有するカテーテル本体と；
前記カテーテル本体の術部とは反対の端部に取り付けた操作部と；
前記操作部に対して着脱可能である撮像部と；
前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記操作部内を通過し、前記操作部の外面に露出した端面を有し、前記術部で得られた映像を伝播させるイメージファイバと；
を備え、
前記撮像部は、前記イメージファイバの前記端面に伝播された前記映像を撮像する光学系および撮像素子を含む撮像モジュールを有し、
前記撮像部を前記操作部に装着したとき、前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記撮像モジュールまでの距離が一定となるように位置決めされる
ことを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置された、前記術部を照らす照明光を伝播させるライトガイドをさらに備える
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記操作部に設けられ、前記ライトガイドに照明光を入射させる照明部を備える
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
前記カテーテル本体の前記術部に近い位置に設けられた光源と、
前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記光源に電力を供給する給電線と
を備える
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
前記撮像モジュールを備える前記撮像部は、前記操作部の上部に着脱可能に設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項６】
前記撮像部に設けられ、前記撮像部によって撮像された前記映像を表示する表示部を備える
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項７】
前記撮像部は、前記操作部に着脱される着脱部を有し、
前記撮像モジュールは、前記着脱部に反力を生じさせて前記着脱部を前記操作部に向けて付勢させる付勢部を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項８】
前記カテーテル本体に設けられ、前記カテーテル本体の長手方向に沿うようにライトガイドが配置される照明通路と、
前記カテーテル本体に設けられ、前記カテーテル本体の長手方向に沿うように前記イメージファイバが配置される撮像通路と、
を備える
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項９】
前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記撮像素子までの距離が一定となるように位置決めされる
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項１０】
前記撮像モジュールは、リレーレンズを備え、
前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記リレーレンズまでの距離が一定となるように位置決めされる
ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明の一態様の吸引カテーテルは、上記課題を解決して係る目的を達成するために以下の手段を採用した。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、長手方向に沿う吸引通路を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の術部とは反対の端部に取り付けた操作部と、前記操作部に対して着脱可能である撮像部と、前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記操作部内を通過し、前記操作部の外面に露出した端面を有し、前記術部で得られた映像を伝播させるイメージファイバと、を備え、前記撮像部は、前記イメージファイバの前記端面に伝播された前記映像を撮像する光学系および撮像素子を含む撮像モジュールを有し、前記撮像部を前記操作部に装着したとき、前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記撮像モジュールまでの距離が一定となるように位置決めされる。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置された、前記術部を照らす照明光を伝播させるライトガイドをさらに備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記操作部に設けられ、前記ライトガイドに照明光を入射させる照明部を備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体の前記術部に近い位置に設けられた光源（ＬＥＤ）と、前記カテーテル本体内の長手方向に沿って配置され、前記光源に電力を供給する給電線とを備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルにおいては、前記撮像モジュールを備える前記撮像部は、前記操作部の上部に着脱可能に設けられていることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記撮像部に設けられ、前記撮像部によって撮像された前記映像を表示する表示部を備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記撮像部は、前記操作部に着脱される着脱部を有し、前記撮像モジュールは、前記着脱部に反力を生じさせ、前記着脱部を前記操作部に向けて付勢させる付勢部を有することが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体に設けられ、前記カテーテル本体の長手方向に沿うようにライトガイドが配置される照明通路と、前記カテーテル本体に設けられ、前記カテーテル本体の長手方向に沿うように前記イメージファイバが配置される撮像通路とを備えることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルにおいては、前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記撮像素子までの距離が一定となるように位置決めされることが好ましい。
本発明の一態様の吸引カテーテルにおいては、前記撮像モジュールは、リレーレンズを備え、前記撮像モジュールは、前記イメージファイバの前記端面から前記リレーレンズまでの距離が一定となるように位置決めされることが好ましい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の一態様の吸引カテーテルでは、撮像部を操作部に装着したとき、撮像モジュールは、イメージファイバの端面から撮像モジュールまでの距離が一定となるように位置決めされる。この構成により、撮像部の光学系とイメージファイバの端面との距離が一定に保たれる。このため、撮像部の着脱の度に、撮像部の光学系の焦点あわせを行う必要がない。ゆえに、作業者はピント合わせ等の煩雑な操作をすることなく、表示部に映し出された映像を基に、異物の吸引除去が行える。
【国際調査報告】
2013069699.tif 000032
2013069699.tif 000033