(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
後続の診断の目的で液体中の細胞材料を輸送及び処理する装置であって、
シリンダ（２）を備え、該シリンダ（２）は、液密に螺合可能なキャップ（４）と、液密に前記シリンダ（２）に螺解可能に接続される底部分（３）とを有し、前記キャップ（４）は液密に前記底部分（３）に螺合可能であり、
前記底部分（３）及び前記キャップ（４）が螺合された前記シリンダ（２）は、第１の輸送容器として機能し、
前記シリンダ（２）から螺解された前記底部分（３）は、第２の輸送容器として機能し、
ろ過装置（８）を備え、該ろ過装置（８）は、半径方向で正確に前記シリンダ（２）内に装入可能なチューブ（９）を有し、該チューブ（９）は、一端において開放されており、他端において少なくとも部分的に、軸方向で前記チューブ（９）から突出したフィルタ（１２）により閉鎖されており、前記フィルタ（１２）は、対象物担体（２３）への薄膜プリント（２２）の形成のために用いられることを特徴とする、後続の診断の目的で液体中の細胞材料を輸送及び処理する装置。
【請求項２】
前記キャップ（４）と前記底部分（３）は、互いに螺合して第２の輸送容器を構成する、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記ろ過装置（８）の、前記フィルタ（１２）により閉鎖される端部（１０）の軸方向の装入深さ及び幾何学形状は、前記ろ過装置（８）の装入後、前記底部分（３）内の、細胞材料を含む液体の液位が、前記シリンダ（２）への前記底部分（３）の接続口の下側に位置するように寸法設定されている、請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
前記チューブ（９）の開放された端部には、半径方向で突出した環状肩部（１６）が設けられている、請求項３記載の装置。
【請求項５】
請求項１から４までのいずれか１項記載の装置を用いて診断目的で細胞材料を処理する方法であって、
診断したい細胞材料を、液密に接続される螺解可能な底部分（３）を備えるシリンダ（２）内の液体内に導入し、
前記シリンダ（２）をキャップ（４）で輸送のために閉鎖し、
前記キャップ（４）を除去し、
ろ過装置（８）を装入し、これに伴い細胞材料をフィルタ表面（１３）上に濃縮させ、このとき、前記底部分（３）内の液体の液位が、前記シリンダ（２）への接続口の下側に位置するようにし、
ろ液（２０）を排出し、
前記底部分（３）を除去し、
前記フィルタ表面（１３）を対象物担体（２３）上に細胞検査のために押し付け、
前記底部分（３）を前記キャップ（４）で後続の輸送のために閉鎖する、
ことを特徴とする、診断目的で細胞材料を処理する方法。
【請求項６】
細胞材料の導入を採取器具（７）のすすぎにより行う、請求項５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、後続の診断の目的で液体中の細胞材料を輸送及び処理する装置及び方法に関する。
【０００２】
ヒト乳頭腫ウイルス（Ｈｕｍａｎ  Ｐａｐｉｌｌｏｍａｖｉｒｕｓ：略称ＨＰＶ）は、パピローマウイルスの一種であり、１００を超えるウイルスが知られている。これらのウイルスのうちの多数は、子宮頸癌の発生のみならず、陰茎、外陰、肛門及び口腔の発癌にも寄与することが判っており、発癌性に分類される。
【０００３】
約１５種のウイルスは、子宮頸癌の原因となるハイリスク型ウイルスと見なされる。これらのウイルスのうちの１３種は、発癌の約３０％の原因と見られる。これらのウイルスのうちの、癌症例の７０％を超える部分の原因とされる２種については、今日、ワクチン接種が可能である。
【０００４】
それゆえ、ＨＰＶ感染の場合、広範なスクリーニング法に基づく、感染を引き起こすウイルスの早期かつ正確な識別が必要である。これは、こうすることによってのみ、さらなる診断が可能であり、適当な治療方針が確定され得るからである。
【０００５】
最近の知見は、最高水準の信頼性の診断が、形態学的な細胞検査と分子生物学的な細胞検査との組み合わせであることを証明している。それゆえ、当業者は、細胞形態学の検査と特定ＨＰＶテストとに基づく組み合わされた診断が、早期発見のためにますます重要視されることを前提とする。
【０００６】
この背景から本発明の課題は、簡単かつ安価にこのような組み合わされた診断法を可能にする、後続の診断の目的で液体中の細胞材料を輸送及び処理する装置及び方法を提供することである。
【０００７】
この技術的課題は、上述の装置において、シリンダを備え、シリンダが、液密に螺合可能なキャップと、液密にシリンダに螺解可能に接続される底部材とを有し、キャップが液密に底部分にも螺合可能であることにより解決される。
【０００８】
本発明に係る３つの部分からなる容器状の装置は、一連の利点を有する。好ましくは、ＰＰＥ等のプラスチックから製造されると、安価な製造が保証されている。しかし、特に、本発明に係る装置により、比較的大きな容積の第１の輸送容器が提供される。第１の輸送容器内において、液体中に洗い出された細胞材料が確実に輸送可能である。
【０００９】
別の容器は、より後の時点で、シリンダから螺解される、キャップが設けられる底部分により形成される。これにより、減じられた容積が、液体中の細胞材料のさらなる輸送又は処理のために提供される。
【００１０】
さらに、本発明に係る装置は、特に安価な使い捨て輸送手段の提供に加え、診断したい細胞材料の処理に役立つ。このために、本発明に係る装置は、構造的な一態様において、ろ過装置を備え、ろ過装置は、半径方向で正確にシリンダ内に装入可能なチューブを有し、チューブは、一端において開放されており、他端において少なくとも部分的に、軸方向でチューブから突出したフィルタにより閉鎖されている。
【００１１】
底部分が接続されたシリンダ内へのろ過装置の装入により、液体はフィルタを通過し、細胞材料は濃縮された形でフィルタ表面に堆積する。この濃縮された細胞材料は、底部分の除去後、対象物担体上に直接プリントあるいはスタンプ可能である。
【００１２】
このようなプリント法は、基本的に公知であって、例えばＰＣＴ／ＤＥ０１／０１８３９号に記載されている。
【００１３】
さらに、底部分を問題なく螺解可能とするために、ろ過装置の、フィルタにより閉鎖される端部の軸方向の装入深さ及び幾何学形状は、ろ過装置の装入後、底部分内の液位が、シリンダへの底部分の接続口の下側に位置するように寸法設定されている。このように構成したことにより、シリンダをろ過装置とともに螺解した後、液体が底部分から流出しないことが保証される。
【００１４】
加えて、チューブの開放された端部には、半径方向で突出した環状肩部が設けられていてよい。環状肩部は、ストッパとして機能すると同時に、把手として機能することができる。
【００１５】
次に、本発明に係る装置の使用について詳しく説明する。本発明に係る装置により、閉鎖された、製造側で既に使用準備の整った輸送容器が提供可能であることは有利である。輸送容器は、こすり取るなどして採取した細胞材料を保存し、場合によっては分離させるための液体で満たされていてよい。
【００１６】
この液体中には、キャップの螺解後、問題なく、診断したい細胞材料が、例えば採取ブラシ又はスパーテル等の採取器具を洗うことによって、導入可能である。
【００１７】
キャップによる本発明に係る装置のシリンダの閉鎖後、既に、装置は発送準備の整った状態にある。
【００１８】
診断のために試験室に送られ、そこでキャップが取り外され、ろ過装置がシリンダ内に装入される。このろ過装置は、前述したように、フィルタを軸方向で突出させている。その結果、ろ過装置を装入すると、フィルタ表面において細胞材料の濃縮が実施される。ろ過装置が完全に、接続される底部分を備えるシリンダ内に装入されているとき、底部分内の、細胞材料を含む液体の液位は、シリンダへの底部分の接続口の下側に位置するように下げられている。
【００１９】
それゆえ、ろ過装置の開放された端部を通したろ液の排出後、底部分は、液体の溢流又は流出が生じることなしに、取り外し可能である。
【００２０】
その後、液体中に存在する細胞材料を含む底部分は、キャップにより閉鎖可能であり、この材料は、別の装置内での別の検査や、保存のために利用可能である。
【００２１】
フィルタ表面に濃縮された状態で存在する細胞材料も、対象物担体へのプリント後、後続の検査のために利用可能である。
【００２２】
本発明に係る装置及び方法について、図面を参照しながら詳しく説明する。図面には、概略的にのみ一実施の形態が示されている。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明に係る装置内への細胞材料の導入を示す図である。
【図２】輸送のために閉鎖された装置を示す図である。
【図３】キャップの除去を示す図である。
【図４】ろ過装置の装入を示す図である。
【図５】完全に装入されたろ過装置を示す図である。
【図６】ろ液の除去を示す図である。
【図７】底部分の除去を示す図である。
【図８】対象物担体への濃縮された細胞材料のプリントを示す図である。
【図９】キャップにより閉鎖された底部分を示す図である。
【００２４】
図１は、本発明に係る装置１を示している。本発明に係る装置１は、シリンダ２を有している。シリンダ２の下側には、底部分３が液密に螺合されている。本実施の形態では、封止は、専らねじ山自体だけで実施され得る。場合によっては、Ｏリング等の通常のシール手段が設けられてもよい。
【００２５】
既に供給者側で、キャップ４が螺合され、本実施の形態では採取ブラシ６として形成された採取器具によって取り込まれた細胞材料７を特に輸送目的で保存するのに適した液体５が充填された装置１が提供されてもよい。
【００２６】
このような輸送は、図２に示すように採取ブラシ６が取り除かれ、装置１がキャップ４により液密に閉鎖されていると、問題なく可能である。
【００２７】
試験室に送られ、そこでキャップ４は、図３に示すように取り外される。そしてシリンダ２内にろ過装置８が、図４に示すように装入される。
【００２８】
ろ過装置８は、シリンダ２内にちょうど装入可能なチューブ９を有している。チューブ９の、シリンダ２内に装入される下側の端部１０は、大きく丸み付けられて閉鎖されており、中央の貫通孔１１を有している。貫通孔１１内には、チューブ９から軸方向で突出したフィルタ１２が、実質的に半径方向で延在するフィルタ表面１３を伴って保持されている。
【００２９】
さらに、フィルタ１２を備えるチューブ９の端部１０は、シリンダ２内へのチューブ９の完全な装入後、図５に示すように、細胞材料を含む液体の残分１４が底部分３及びシリンダ２内に残るように形成されている。残分１４の体積は、約０．５ｍｌ〜１．５ｍｌの底部分の収容容積より小さくなるように設定されている。
【００３０】
このようなことを保証するために、チューブ９の開放側の端部１５には、半径方向で突出した環状肩部１６が設けられていてよい。環状肩部１６は、シリンダ２の上側の縁部１７に対するストッパとして機能する。さらに、このような環状肩部１６は、ろ過装置８の取り扱いを容易にする。
【００３１】
さらに、この手段は、フィルタ表面１３が細胞材料の濃縮された細胞層１８を底部分３の底１９に接触させないことも保証する。
【００３２】
チューブの上側の端部１５は、開放されている。その結果、図６に示すように、ろ液２０は、問題なく排出可能である。その際、細胞材料を含む液体の残分１４は、装置１内にとどまる。
【００３３】
ろ液２０の排出後、再び作業板２１上に載置され、シリンダ２は、ろ過装置８とともに底部分３から螺解可能である。その後、シリンダ２に囲繞されたろ過装置８は、図８に示すように、対象物担体２３への薄膜プリント２２の形成のために用いられる。ろ過工程時、フィルタ表面１３上には、決まって、直径７ｍｍ〜８ｍｍの６〜９つの薄膜プリント２２のために十分な量の細胞材料が集積する。
【００３４】
細胞材料を含む、底部分３内に不変に保たれた液体は、図９に示すように、キャップ４による閉鎖後、後々の検査のために保管可能であるか、又はＤＮＡ検査又はｍＲＮＡ検査に基づく分子生物学的な診断のために送付可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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