(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌室から持ち出せる携帯滅菌装置であって、
内腔がある被滅菌物と結合する結合部と、
前記滅菌室の滅菌ガスを吸引し、前記被滅菌物との結合部から前記内腔に前記吸引した滅菌ガスを排出するポンプと、
前記被滅菌物が設置されている前記滅菌室内部環境の、滅菌処理中の状態変化を検出する検出手段と、
前記検出した前記状態変化に応じて前記ポンプが前記滅菌ガスを前記内腔に排出するように、前記ポンプの排出を起動させる制御手段と、
を備えることを特徴とする携帯滅菌装置。
【請求項２】
滅菌室から持ち出せる携帯滅菌装置であって、
内腔がある被滅菌物と結合する結合部と、
前記滅菌室の滅菌ガスを吸引し、前記被滅菌物との結合部から前記内腔に前記吸引した滅菌ガスを排出するポンプと、
前記被滅菌物が設置されている前記滅菌室内部環境の滅菌処理中の状態変化に応じて、物理的に前記ポンプの排出を起動させるスイッチを押すことで、前記ポンプが前記滅菌ガスを前記内腔に排出するように前記ポンプの排出を起動させる制御手段と、
を備えることを特徴とする携帯滅菌装置。
【請求項３】
前記制御手段は、前記滅菌処理中ではない場合に、前記状態変化に応じて前記起動させた前記ポンプの排出を停止させることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の携帯滅菌装置。
【請求項４】
前記携帯滅菌装置は滅菌用コンテナまたは滅菌用バックの中に収容可能であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の携帯滅菌装置。
【請求項５】
前記制御手段は、前記滅菌処理中に、前記滅菌室内部環境が第１の状態に前記状態変化した場合に、前記ポンプの排出を起動させることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の携帯滅菌装置。
【請求項６】
前記制御手段は、前記滅菌処理中に、前記滅菌室内部環境が前記第１の状態から第２の状態に前記状態変化した場合に、前記状態変化に応じて前記起動させた前記ポンプの排出を停止させることを特徴とする請求項５に記載の携帯滅菌装置。
【請求項７】
前記滅菌室内部環境の滅菌処理中の状態変化は、温度変化または圧力変化であることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の携帯滅菌装置。
【請求項８】
滅菌室から持ち出せ、内腔がある被滅菌物と結合する結合部と、前記滅菌室の滅菌ガスを吸引し、前記被滅菌物との結合部から前記内腔に前記吸引した滅菌ガスを排出するポンプとを備える携帯滅菌装置を用いた滅菌方法であって、
前記携帯滅菌装置の検出手段が、前記被滅菌物が設置されている前記滅菌室内部環境の、滅菌処理中の状態変化を検出する検出工程と、
前記携帯滅菌装置の制御手段が、前記検出した前記状態変化に応じて前記ポンプが前記滅菌ガスを前記内腔に排出するように、前記ポンプの排出を起動させる制御工程と、
を含むことを特徴とする滅菌方法。
【請求項９】
滅菌室から持ち出せ、内腔がある被滅菌物と結合する結合部と、前記滅菌室の滅菌ガスを吸引し、前記被滅菌物との結合部から前記内腔に前記吸引した滅菌ガスを排出するポンプとを備える携帯滅菌装置を用いた滅菌方法であって、
前記携帯滅菌装置の制御手段が、前記被滅菌物が設置されている前記滅菌室内部環境の滅菌処理中の状態変化に応じて、物理的に前記ポンプの排出を起動させるスイッチを押すことで、前記ポンプが前記滅菌ガスを前記内腔に排出するように前記ポンプの排出を起動させる制御工程を含むことを特徴とする滅菌方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
携帯滅菌装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療で使用する医療用器具を滅菌する方法として過酸化水素ガスを用いて滅菌する方法がある。被滅菌物が例えばはさみであれば表面を滅菌すればよいが、被滅菌物が内視鏡や注射針といった場合には、被滅菌物には複雑な形状の内腔があるため内腔も滅菌する必要がある。
一定の内部容積を有する内孔部の滅菌効果を高める技術としては以下のような技術が開示されている。
先行文献１においては、殺菌剤をチャンバーから内孔部を通してドライブースタの中に流入させる技術が開示されている。
内視鏡の内部空洞を滅菌する技術としては以下のような技術が開示されている。
【０００３】
先行文献２においては、滅菌庫内の滅菌ガスで内視鏡の内部空洞も十分に滅菌するために、滅菌庫内の滅菌ガスを吸引し、内視鏡内に供給可能なエアポンプを滅菌庫内に設ける技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−２０４７９９号公報
【特許文献２】特開２００３−３３９６３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
内視鏡といった医療器具を手術にて使用した後、内視鏡の内部空洞まできれいに滅菌するために滅菌処理するといったケースにおいては、きれいに滅菌された医療器具は処理後直ちに使われるものではなく、滅菌装置にて滅菌処理された後は、次の手術の準備のために一定の期間は滅菌状態を維持したままで厳密な管理で保管されるといった運用が一般的である。すなわち高い滅菌状態を維持するためには滅菌処理された内視鏡といった医療器具には手術直前または直後といった以外の時間においては触れることはない。
【０００６】
医療の現場においては、手術直前または直後といった時間以外や、滅菌処理中、医療器具を滅菌用保管バック等に収納して保管する場合等の、医療器具には直接触れられない時間であっても、内腔の滅菌効果を高める処理を遠隔から操作したいといった要求がある。
先行技術では、医療器具には直接触れることができない遠隔からは、滅菌効果を高める滅菌処理の指示することはできないといった課題がある。
【０００７】
本願発明は、医療器具には直接触れることができない場合でも、内腔に対して滅菌効果を高める滅菌処理を滅菌処理中の状態変化に応じて自動的に実行することができる仕組みを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本願発明は、滅菌室から持ち出せる携帯滅菌装置であって、内腔がある被滅菌物と結合する結合部と、前記滅菌室の滅菌ガスを吸引し、前記被滅菌物との結合部から前記内腔に前記吸引した滅菌ガスを排出するポンプと、前記被滅菌物が設置されている前記滅菌室内部環境の、滅菌処理中の状態変化を検出する検出手段と、前記検出した前記状態変化に応じて前記ポンプが前記滅菌ガスを前記内腔に排出するように、前記ポンプの排出を起動させる制御手段と、を備えることを特徴とする。
本願発明は、滅菌室から持ち出せる携帯滅菌装置であって、内腔がある被滅菌物と結合する結合部と、前記滅菌室の滅菌ガスを吸引し、前記被滅菌物との結合部から前記内腔に前記吸引した滅菌ガスを排出するポンプと、前記被滅菌物が設置されている前記滅菌室内部環境の滅菌処理中の状態変化に応じて、物理的に前記ポンプの排出を起動させるスイッチを押すことで、前記ポンプが前記滅菌ガスを前記内腔に排出するように前記ポンプの排出を起動させる制御手段と、を備えることを特徴とする。
また、前記制御手段は、前記滅菌処理中ではない場合に、前記状態変化に応じて前記起動させた前記ポンプの排出を停止させることを特徴とする。
また、前記携帯滅菌装置は滅菌用コンテナまたは滅菌用バックの中に収容可能であることを特徴とする。
また、前記制御手段は、前記滅菌処理中に、前記滅菌室内部環境が第１の状態に前記状態変化した場合に、前記ポンプの排出を起動させることを特徴とする。
また、前記制御手段は、前記滅菌処理中に、前記滅菌室内部環境が前記第１の状態から第２の状態に前記状態変化した場合に、前記状態変化に応じて前記起動させた前記ポンプの排出を停止させることを特徴とする。
また、前記滅菌室内部環境の滅菌処理中の状態変化は、温度変化または圧力変化であることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本願発明により、医療器具には直接触れることができない場合でも、内腔に対して滅菌効果を高める滅菌処理を滅菌処理中の状態変化に応じて自動的に実行することができる仕組みを提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】携帯滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
【図２】携帯滅菌装置を使用する状況の１例示す図である。
【図３】滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
【図４】滅菌方法のフローチャートを示す図である。
【図５】滅菌処理中の滅菌室内部の圧力の時間変化を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１を説明する。
図１は、本願発明の携帯滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
【００１２】
１００はポンプである。小型の空送ポンプである。ポンプは、滅菌室１１のガス（滅菌ガス）を吸引し、被滅菌物５００との結合部１４０から内腔５１０に排出する。
【００１３】
１１０は検出手段であり、設置されている環境の状態（圧力または温度）を検知することができる。圧力を検知する作動原理は、携帯滅菌装置を滅菌室に配置し、滅菌室が所定の圧力（真空度）になると、検出手段（シリンダ）内部の大気圧気体（空気）が膨張することでピストンを押し、制御手段１２０であるスイッチをＯＮ（起動）する。つまり、ここでいう検出とはセンサのように電気的に検出するものではなく、物理的に作動することも含めて検出と説明している。もちろん電気的な検出を行う検知手段を設け、その検出により制御手段１２０が電気制御されてもよい。
１２０は制御手段（スイッチ）である。検出手段１１０が検知した状態に応じて、ポンプによるガスの排出を制御することができる。
【００１４】
制御手段１２０は、停止している場合には、環境の状態（圧力）が第１の圧力（１００００パスカル以下、本実施の形態では、たとえば９５００パスカルとする）であると検出した場合に、ガスの排出を起動することができる。なお、本実施の形態では、が第１の圧力として、９５００パスカルを第１の圧力の閾値としているが、本発明がこの閾値に限定されるものではない。
【００１５】
またここでは環境の状態は、好ましくは滅菌室１１の内部圧力を示しているが、検出手段が、温度を検出するものであれば滅菌室１１の内部温度の変化に応じて、ポンプを遠隔で起動してもよく、滅菌処理中の内部圧力と内部温度の変化と組み合わせても何ら問題はない。
これにより、医療器具には直接触れることができない場合である、滅菌装置の処理中に、ポンプを遠隔で起動することができる。
さらに環境の状態に任意の条件を設定することで、処理に応じてポンプを起動することができる。
【００１６】
制御手段１２０は、起動した後に、環境の状態（圧力）が第２の圧力（１００００パスカル以上、本実施の形態では、たとえば１０５００パスカルとする）であると検出した場合に、起動したガスの排出を停止することができる。なお、本実施の形態では、が第１の圧力として、１０５００パスカルを第２の圧力の閾値としているが、本発明がこの閾値に限定されるものではない。
【００１７】
また、その他においては、携帯滅菌装置３００が、滅菌室の外（滅菌処理中でない時）や例えば保管庫に保管されている場合等は、環境の状態（圧力）は大気圧であるのでポンプは常に停止しているということである。
【００１８】
また滅菌処理中においては環境の状態は、好ましくは滅菌室１１の内部圧力を示しているが、検出手段が、温度を検出するものであれば滅菌室１１の内部温度の変化に応じて、ポンプを遠隔で停止してもよく、滅菌処理中の内部圧力と内部温度の変化と組み合わせても何ら問題はない。
これにより、医療器具には直接触れることができない場合である、滅菌装置の処理中に、ポンプを遠隔で停止することができる。
さらに環境の状態に任意の条件を設定することで、処理に応じてポンプを停止することができる。
１３０は吸入口である。吸入口から設置されている環境のガス（滅菌ガス）を吸入する。
１４０は結合部であり、被滅菌物５００と結合するコネクション部である。結合部から設置されている環境のガス（滅菌ガス）を排出する。
【００１９】
１５０は電池（乾電池）である。制御手段１２０がＯＮ（起動）すると電力をポンプに供給することで、ポンプが駆動する。制御手段１２０がＯＦＦ（起動）すると電力をポンプに供給しないことで、ポンプが停止する。電池は小型のバッテリーでもよい。
１６０ａはチューブである。フレキシブルな菅であり、例えばテフロン（登録商標）チューブである。ポンプ１００が排出した滅菌ガスが通過する。
１６０ｂはチューブである。フレキシブルな菅であり、例えばテフロン（登録商標）チューブである。ポンプ１００が排出した滅菌ガスが通過する。
３００は携帯滅菌装置である。滅菌室１１から持ち出すことできる。
【００２０】
２００はインジケータ収納ボックスである。内径が約１０ｍｍで長さが約３０ｍｍ程度の円筒状の形をしたもの（密閉可能な小空間）である。ここに予めインジケータを収納しておくとインジケータの変化により、インジケータを通過する滅菌ガスから被滅菌物が滅菌されたかを確認することができる。
【００２１】
２１０はインジケータである。被滅菌物が滅菌されたかを確認するために、一般的には実際の菌を用いた生物的方式である『バイオロジカルインジケータ』もしくはリトマス試験紙のように化学的に反応する方式である『ケミカルインジケータ』を使用する。
５００は被滅菌物であり、好ましくは内視鏡（長尺医療用具）である。内視鏡の内部には内腔がある。
５１０は内腔である。
図２を説明する。
図２は携帯滅菌装置３００と被滅菌物５００を結合した状態で、滅菌用コンテナ（あるいは滅菌用保管バック）に収容された場合の１例を示す図である。
【００２２】
４００は被滅菌物収容コンテナ（滅菌用コンテナ）である。図示しない半透過性の濾過部により、滅菌処理による滅菌ガスを被滅菌物収容コンテナの内部に導入することができ、滅菌装置の外であっても汚染物の侵入を防止できる箱である。
医療器具には直接触れることができない場合の一例である。
＜使用例＞
（１）図２のように、被滅菌物５００と結合した携帯滅菌装置３００を被滅菌物収容コンテナ４００の中に収納する。
（２）図３のように、被滅菌物収容コンテナ４００を過酸化水素ガス滅菌装置７００の滅菌室１１（チャンバー）の中に設置する。
（３）被滅菌物収容コンテナ４００を過酸化水素ガス滅菌装置７００で滅菌処理する。
（４）被滅菌物収容コンテナ４００を過酸化水素ガス滅菌装置７００の滅菌室１１の中から取り出す。
（５）被滅菌物収容コンテナ４００を保管庫で保管する。
【００２３】
保管庫で保管するため、携帯滅菌装置３００は次回しようされるまで長期間、被滅菌物収容コンテナ４００の中にあり、一旦起動したポンプ１００を停止することはできない。もし一旦起動したポンプ１００が起動したままであれば、ポンプ１００を起動する電源が無くなってしまう。
【００２４】
つまり、医療器具には直接触れることができない場合には、滅菌処理後には単純なＯＮ／ＯＦＦスイッチのようなものでは操作することができないので、ポンプ１００の停止を環境の状態の変化に応じて制御できるという効果を奏する。
図３を説明する。
図３は、本願発明の携帯滅菌装置が置かれる滅菌室であるチャンバーを備える滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
図３は、滅菌装置を横から見た図の断面図である。
４００は被滅菌物収容コンテナであり、滅菌室内部に収納され滅菌処理される。
【００２５】
１１は滅菌室（チャンバー）であり、医療用器具を滅菌処理できる体積が７６リットルの筐体である。滅菌室内部の圧力は大気圧から真空圧までの圧力を維持することができる。
滅菌室内部の温度は、滅菌処理中において、５０℃に維持されている。
１２は滅菌室のドアであり、滅菌室に被滅菌物５００や、被滅菌物を収納した被滅菌物収容コンテナ４００を出し入れするドアである。
２１は真空ポンプであり、滅菌室内部の圧力を真空圧にすることができる。
４０は気化弁であり、気化室と滅菌室１１との導通を開閉できる弁である。
３０は気化室であり、過酸化水素溶液供給装置から供給された過酸化水素溶液を気化する。
２２は大気開放弁であり、滅菌室と外気（大気）との導通を開閉できる弁である。
なお、滅菌室１１に供給されるガスは大気でなくてもよく、エアーでもよい。
５０は過酸化水素溶液供給装置であり、気化室に過酸化水素の液体を供給する。
過酸化水素溶液供給装置が供給する過酸化水素の溶液の濃度は５９ｗｔ％と９８ｗｔ％との間の濃度である。
６０は圧力センサーであり、滅菌室１１の内部の圧力を測定する。
＜第１の実施例＞
図４を説明する。
図４は、本実施の形態の滅菌装置による、被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌方法（滅菌処理のステップ）の実施例である。
ステップＳ１０１では、大気開放弁を閉じ、真空ポンプを作動することで、滅菌室内部を真空圧に維持する（予備真空工程）。
【００２６】
ステップＳ１０２では、ステップＳ１０３が予め設定されている所定の回数（４回程度）実行されたかを判定する（判断工程）。つまりステップＳ１０３からステップＳ１０６まで何回繰り返されたかを判定する。所定の回数繰り返された場合は、ステップＳ１０７の換気工程に進む。
【００２７】
ステップＳ１０３では、真空ポンプを停止し、気化弁を開けることで気化室において予め準備した過酸化水素の蒸気が、滅菌室内部に供給され、過酸化水素の蒸気が滅菌室内部に拡散する（過酸化水素拡散工程）。拡散時間は予め設定された所定の時間（６０秒から４８０秒までの間）であり、拡散時間の間、滅菌室内部の圧力は上昇し、所定の時間になると所定の圧力であるＰ１（第１の圧力）に達する。またステップＳ１０３では大気開放弁は閉まったままである。図５の３０１から３０２までがステップＳ１０３に該当する。
【００２８】
ステップＳ１０４では、大気開放弁を開けることで滅菌室外部からガス（大気）が、滅菌室内部に供給され、過酸化水素の蒸気を被滅菌物の内腔に導入する。導入時間は予め設定された所定の時間（５秒から１０秒までの間）であり、導入時間の間、滅菌室内部の圧力は急激に上昇し、所定の時間で所定の圧力であるＰ２（第２の圧力）に達する。またステップＳ１０４では真空ポンプは停止したままである。図５の３０２から３０３までがステップＳ１０４に該当する。
【００２９】
ここでは、過酸化水素の蒸気を内腔の深部に導入するととともに、内腔の深部に導入した過酸化水素の蒸気を一旦液体に凝結させる（過酸化水素凝結工程）ことが重要であり、蒸気を液体に凝結させるためには滅菌室の圧力を短時間で、大気圧まで急激に上昇させる必要がある。
【００３０】
この急激な上昇とは、７６リットルの容積で１５００パスカルであった滅菌室内部の圧力を５秒から１０秒の短時間で、大気圧（Ｐ２）に達する所定の圧力上昇の速度にて滅菌室内部に大気を急激に供給することである。
その他ここでは、気化室で過酸化水素の蒸気を準備するために気化弁は閉じる。
ステップＳ１０５では、滅菌室内部の圧力を測定する圧力センサーにより、所定の圧力である大気圧（Ｐ２）に達したかを判断する。
【００３１】
ステップＳ１０６では、大気圧（Ｐ２）に達した場合には、大気開放弁を閉じ、真空ポンプを作動して大気圧である滅菌室内部を排気する。滅菌室内部排気の初期過程では、滅菌室内部の圧力の低下（減圧）に伴って、ステップＳ１０４にて、被滅菌物の内腔で凝結し、被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の液体は被滅菌物の内腔で再び気化（蒸気になる）する（過酸化水素気化工程）ことになる。
【００３２】
本実施の形態では、導入したガスにより、一旦大気圧で被滅菌物の内腔で凝結した過酸化水素の液体が、減圧により過酸化水素の蒸気に再度気化する瞬間が、滅菌効果が最も高いと考えており、この高い滅菌効果によりステップＳ１０４において内腔の深部にて一旦凝結させた過酸化水素の液体を一定の期間残留させて高い滅菌効果を得るのではなく、一旦凝結させた過酸化水素の液体を一定の期間残留させなくてもよいので、直ちにステップＳ１０６の真空工程を開始することができる。
【００３３】
つまり一定の時間、過酸化水素の蒸気や液体を、被滅菌物の内腔に残留させて、滅菌効果を高めることではなく、凝結及び気化といった過酸化水素の状態変化を滅菌室内部の急激な圧力変化を利用して実行することで、瞬間的に高い滅菌効果を得ることが可能となる。
【００３４】
すなわち、本実施の形態によれば、被滅菌物の内腔に、過酸化水素の蒸気や液体を内腔の深部に一定の期間を残留させて滅菌効果を高める必要がなくなり、短時間で、真空工程を開始することができるという効果を奏する。
【００３５】
初期過程を含んだ真空時間は予め設定された所定の時間であり、真空時間の間、滅菌室内部の圧力は徐々に減少し、所定の時間になると真空圧であるＰ０に達する。図５の３０３から３０４までがステップＳ１０６に該当する（真空工程）。
【００３６】
真空ポンプを作動することで、大気圧である滅菌室内部を排気する。ステップＳ１０４にて液体に凝結した、滅菌室内部で被滅菌物の表面を滅菌した過酸化水素の液と被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の液及び、ステップＳ１０６にて再度気化した、滅菌室内部で被滅菌物の表面を滅菌した過酸化水素の蒸気と被滅菌物の被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の蒸気を除去（回収）することができる。
ステップＳ１０７では、滅菌室内部を換気する（換気工程）。
滅菌処理が終了する。
図５を説明する。
図５は、本実施の形態の滅菌装置による、被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌処理中に滅菌室内部の圧力の時間変化＜第１の実施例＞を示した図である。
【００３７】
Ｐ０の圧力は、大気開放弁と気化弁を閉め、滅菌室内部を真空ポンプで真空引きした後の圧力であり、２０パスカルと１００パスカルとの間であり真空圧である。
【００３８】
Ｐ１の圧力は、過酸化水素の蒸気が滅菌室内部に拡散した後の圧力であり、１０００パスカルと４０００パスカル（好ましくは１５００パスカル）との間である。
Ｐ２の圧力は、滅菌室内部にガス（大気）を供給し、過酸化水素の蒸気が内腔で凝結した後の圧力であり、大気圧である。
３０１はステップＳ１０３の過酸化水素拡散工程を開始する前の圧力（Ｐ０）である。
３０２はステップＳ１０３の過酸化水素拡散工程が終了した時の圧力（Ｐ１）である。
３０２はステップＳ１０４の過酸化水素凝結工程を開始する前の圧力（Ｐ１）である。
３０３はステップＳ１０４の過酸化水素凝結工程が終了した時の圧力（大気圧）である。
３０３はステップＳ１０６の過酸化水素気化工程を開始する前の圧力（大気圧）である。
３０４はステップＳ１０６の真空工程が終了した時の圧力（Ｐ０）である。
３０５はステップＳ１０７の換気工程を開始する前の圧力（Ｐ０）である。
【符号の説明】
【００３９】
３００  携帯滅菌装置
５００  被滅菌物（内視鏡）
４００  被滅菌物収容コンテナ
７００  滅菌装置（低温ガス滅菌装置）
【図１】
0005899776.tif 000002
【図２】
0005899776.tif 000003
【図３】
0005899776.tif 000004
【図４】
0005899776.tif 000005
【図５】
0005899776.tif 000006