(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の遠位部分を切除するためのデバイスであって、
前記大腿骨の前方部分を覆うように構成され、前記大腿骨の遠位部分を横切るように切断ツールを案内するためのスロットを備える遠位切断ガイドと、
前記遠位切断ガイドに接続するように構成された外反ガイドであって、遠位切断ガイドのスロットを適切な内反／外反角度に位置設定するように構成された外反ガイドと、
髄内ロッドおよび前記外反ガイドに結合するように構成された可変コレットであって、前記髄内ロッドを受け取るためのポートを備え、前記ポートが、前記外反ガイドに関して角度調整可能であり、それにより、前記ポートの調節が、前記遠位切断ガイドの内反／外反角度を調節するようになっている可変コレットと、
を備え、前記外反ガイドが前記可変コレットに対して固定角度で取り付けられ、かつ前記遠位切断ガイドの内反／外反角度を調節するため前記ポートが前記可変コレット内部で回転可能となるように、前記ポートが前記可変コレットに対して取り付けられていることを特徴とするデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００６年１０月４日出願の米国仮特許出願第６０／８２８，１５８号の利益を主張するものである。
【０００２】
本発明は、一般に、大腿骨の骨準備のための切断ガイドおよびブロックに関し、より詳細には、大腿骨の遠位部分の準備のための遠位切断ガイドに関する。
【背景技術】
【０００３】
膝関節置換手術（膝関節全置換または膝関節部分置換）において人工関節を移植するために膝を準備する際、遠位大腿骨は、正確な位置および正確な平面角度での骨の切断を必要とする。多くの事例において、最初の切断は、大腿骨に対する遠位切断であることがある。前方切断、後方切断、および任意の中間の角度での切断を含めたさらなる切断が、遠位切断を基準とすることがある。したがって、遠位切断は、膝の遠位部分での全ての他の切断の向きを定めるために使用されることがある。遠位切断を行う前に遠位切断ブロックを適切に位置設定することにより、人工膝関節のより良い適合、およびより良い性能を生み出すことができる。
【０００４】
大腿骨への切断ブロックの固定は、髄内（ＩＭ）ロッドによって、または大腿骨にガイドをピン留めすることによって達成されている。ＩＭロッドは、遠位切断ガイドの向きを定めるための位置設定ガイドとして使用されることもある。しかし、外科医は、切断ブロックをＩＭ管（大腿部の解剖学的軸）に垂直には位置設定しない。そうではなく、外科医は、切断ガイドに据え付けられ、切断ガイド内部で固定されたデフォルト角度オフセットに位置設定することがある。したがって、外科医が、ＩＭ管と切断ガイドとの間の角度を調節することを望む場合（これは、大腿骨と大腿骨および脛骨との間の内反／外反角度に影響を及ぼす）、異なる固定切断ガイド向きを有する異なる切断ブロックが必要とされることがある。追加の切断ガイド方向設定は、それらのブロックが殺菌されており、手術時に手術室内にあることを必要とする。これは、過失の可能性を高め、手術室時間を延ばすことがある。
【０００５】
他の切断ブロックは、切断ブロックのピン留め部分に関する切断ガイドの可変性を含むことがあり、しかし、これらの切断ガイドは、一般に、切断ブロックに関して切断ガイドの平面をずらす。そのような変化は、切除の量に影響を及ぼし、不適切な設置および性能をもたらすことがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８２８，１５８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、遠位切除の適切な角度および深さのために遠位切断ガイドを位置付けるための簡単に調節可能な遠位切断ブロックが当技術分野で必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述の問題に鑑みて、本発明が開発された。大腿骨の遠位部分を切除するためのデバイスおよび方法が、遠位切断ガイドと、外反ガイドと、可変コレットとを備えることがある。遠位切断ガイドは、大腿骨の前方部分を覆うように構成され、大腿骨の遠位部分を横切るように切断ツールを案内するためのスロットを備える。外反ガイドは、遠位切断ガイドに接続するように構成される。外反ガイドは、遠位切断ガイドのスロットを適切な内反／外反角度に位置設定するように構成される。可変コレットは、髄内ロッドおよび外反ガイドに結合するように構成される。可変コレットは、髄内ロッドを受け取るためのポートを備える。ポートは、外反ガイドに関して角度調節可能であり、それにより、ポートの調節が、遠位切断ガイドの内反／外反角度を調節する。
【０００９】
別の実施形態は、可変コレットを髄内ロッドに固定するように構成された係止部分を備える。
【００１０】
さらに別の実施形態は、大腿骨に関する遠位切断ガイドの深さを調節するように構成されたデプスゲージを備える。
【００１１】
別の方法として、デプスゲージは、さらに、遠位切断ガイドを外反ガイドに固定するように構成されることがある。
【００１２】
遠位切断ガイドの別の実施形態は、単顆遠位切断ガイドを含む。
【００１３】
さらに別の実施形態では、ポートは、第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部が、端部キャップを受け取るように構成され、第２の端部が、球状表面を有するように構成され、球状表面は、コレット内部でポートを回転させるように構成された軸受面である。
【００１４】
別の実施形態は、さらに、球状表面と端部キャップとに対して逆方向に及ぼされる力から張力が生成されるように、ポートに張力付与するように構成されたテンショナ部分を備える。
【００１５】
さらに別の実施形態は、さらに、テンショナ部分をバイアスするように構成されたバイアス部材を備える。
【００１６】
別の様式として、外反ガイドの別の実施形態は、可変コレットに対して垂直角度以外の角度で固定され、それにより、遠位切断ガイドのスロットを、大腿骨の解剖学的軸に対して非垂直角度に位置設定する。
【００１７】
別の実施形態は、さらに、遠位切断ガイドの内反／外反角度を調節可能に位置設定するために、ポートでコレットにマークを備える。
【００１８】
大腿骨の遠位部分を切除する方法が、大腿骨の髄内管の中に髄内ロッドを押し込む段階を含むことがある。別の段階は、大腿骨の前方部分の上にスロットを位置設定することがある。１つの段階が、髄内ロッドにガイドを取り付ける。別の段階が、ガイドにスロットを取り付ける。スロットは、ガイドに関して角度調節可能であり、それにより、ガイドの調節が、スロットの内反／外反角度を調節する。
【００１９】
別の実施形態は、さらに、髄内ロッドにガイドを係止する段階を含む。
【００２０】
さらに別の実施形態は、さらに、大腿骨に関するスロットの深さを調節する段階を含む。
【００２１】
一実施形態は、さらに、ガイドにスロットを固定する段階を含む。
【００２２】
別の方法として、スロットは、単顆遠位切断ツールを案内する。
【００２３】
別の実施形態では、ガイドにスロットを取り付ける方法段階が、さらに、ガイドに関するスロットの内反／外反角度を調節するために、軸受面に関してガイドを回転させる段階を含む。
【００２４】
さらに別の実施形態では、係止する方法段階が、さらに、ガイドが髄内ロッドに固定されるようにガイドに張力付与する段階を含む。
【００２５】
別の実施形態では、方法は、さらに、ガイドに張力付与するために、概して髄内ロッドの軸に沿って力が必要とされるように、張力下でガイドをバイアスする段階を含む。
【００２６】
別の方法として、ガイドは、髄内ロッドに対して垂直角度以外の角度で固定され、それにより、大腿骨の解剖学的軸に対して非垂直角度でスロットを位置設定する。
【００２７】
別の実施形態は、さらに、ガイドの内反／外反角度を表示する段階を含む。
【００２８】
本発明は、従来のデバイスおよび技術に勝る幾つかの利点を有し、それらは、実施形態の幾つかによって対処することができる。第１に、必要な切断ブロックの数を制限することができる。第２に、内反／外反角度を調節することができる機能によって、人工膝関節のより良い性能をもたらすことができる正確な配置が提供される。また、使用されるこのタイプの切断ブロックから、実施形態の他の利点も明らかになることがある。
【００２９】
本発明のさらなる特徴、態様、および利点、ならびに本発明の様々な実施形態の構造および動作を、添付図面を参照しながら以下に詳細に説明する。
【００３０】
本明細書に組み込まれて、本明細書の一部分を成す添付図面が、本発明の実施形態を例示し、本記載と共に、本発明の原理を説明する助けとなる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】可変コレットの一実施形態を示す図である。
【図２】図１の可変コレットの側面図である。
【図３】図１の可変コレットの別の図である。
【図４】図１の可変コレットの切欠図である。
【図５】コレットの別の向きを示す、図１の可変コレットの切欠図である。
【図６】図１の可変コレットの分解図である。
【図７】図６の別の分解図である。
【図８】図６の分解図の切欠図である。
【図９】Ｍロッドおよび大腿骨に取り付けられた可変コレットを示す図である。
【図１０】大腿骨に取り付けられた可変コレットを示す図である。
【図１１】単顆切断ガイドに取り付けられた可変コレットを示す図である。
【図１２】可変コレットの遠位図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
同様の参照番号が同様の要素を示す添付図面を参照すると、図１は、可変コレット１０の一実施形態である。可変コレット１０は、ＩＭロッドガイド１２と、上側テンショナ部分１４と、下側係止部分１６と、遠位切断フレーム１８とを含む。ＩＭロッドガイド１２は、テンショナキャップ２０と、内反／外反表示器２２とを含む。遠位切断ガイドフレーム１８は、遠位ブロックアセンブリ受取りスロット２４と、顆間ガイド２６と、止めねじ２８とを含む。コレット１０は、遠位切断ブロックを適切な向きで位置決めするために、ＩＭロッドに被さって摺動するように構成される。ＩＭロッドガイド１２は、ＩＭロッドと遠位切断ブロックとの間の角度を方向設定する。係止部分は、その角度を定位置で係止する。遠位切断フレーム１８は、遠位切断ガイド用の平面を設定する。
【００３３】
遠位切断ブロック（図９〜１２にその例が示される）は、受取りスロット２４によって画定される平面内で向きを定められる。受取りスロットは、係止部分１６に関して固定される。受取りスロット２４は、係止部分１６に垂直であってよく、または係止部分１６に対してある角度で配置されてもよい。角度オフセットは、遠位切断ブロックを大腿骨の力学的な軸に沿って位置設定するように設定されることがある。内反／外反表示器２２は、オフセットに関する、または実際の内反／外反角度に関する角度を表示することができる。
【００３４】
図１で、この実施形態は、垂直から６度オフセットされている。次いで、ＩＭロッドガイド１２の角度の変化が、コレット１０に据え付けられた６度オフセット値から、内反／外反角度を回転させる。図示されるこの実施形態は６度であるが、オフセットを任意に選択することができる。オフセットの変化は、手術対象となりそうな人の集団に基づいて、有益となることがある。最小および最大内反／外反角度は、ＩＭロッドガイド１２がコレット１０内で実現することができる回転量から決定される。オフセットからの角度範囲は、例えばある集団に関する予想平均値にオフセットを設定することによって、オフセットから均等に離されることがあり、次いで、正規分布を仮定して、集団の大部分について、平均値からの変分を平均値から容易に調節できるようにする。しかし、集団が歪んだ分布を有する場合、角度をオフセットすることによってその範囲が集団のできるだけ多くの構成員を含むようにするためには、平均値が最適とはならないことがある。そうではなく、歪みは、できるだけ多くの人に対して可変コレット１０を使用することができるようにするために、分布のより長い尾に近づけて角度を設定することを要求することもある。
【００３５】
角度が設定されると、係止部分１６が、ＩＭロッドガイド１２を定位置に係止するために回転される。係止部分１６は、テンショナ部分１４に関して回転する。テンショナ部分１４は、係止部分１６から延出する。テンショナ部分１４は、テンショナキャップ２０および内反／外反表示器２２に押圧して、ＩＭロッドガイド１２を係止する。テンショナ部分１４は、受取りスロット２４に関してＩＭロッドガイド１２を定位置に係止するためにＩＭロッドガイド１２に張力を加える任意のデバイスであってよい。
【００３６】
遠位切断ガイドフレーム１８は、切断ガイドの深さおよび向きを設定する。深さは、顆間ガイド２６によって設定される。ガイド２６は、受取りスロット２４を顆間切痕の上方に位置決めする。コレット１０は、顆間ガイド２６が切痕内に位置するまで、ＩＭロッドを下に摺動させる。受取りスロットは、ＩＭロッドに対する遠位ブロックの角度を設定する。切断ブロックをフレーム１８に固定するために、止めねじ２８が使用されることがある。
【００３７】
次に図２を見ると、図２は、図１の可変コレット１０の側面図である。このコレット１０は、顆間ガイド２６が、コレット１０の中央から前方および後方にずらして位置されていることを示す。また、表示器２２も、前方と後方との両方（Ａ／Ｐ平面）に位置されることがある。また、遠位切断ブロックがＡ／Ｐ方向で回転しないように、切断ブロックガイド２４は、Ａ／Ｐ平面内に向きを定められる。係止部分１６と、ＩＭロッドガイド２０と、上側テンショナ１４とを含むコレット１０の他の部分は、外科医の指によって回転を実現することができるように概して円筒形である。しかし、使用を簡単にするために、（ボルトのような）六角形断面など他の形状が使用されることもある。
【００３８】
テンショナ部分１４の上面は、丸み付けされることがある。表面が、ＩＭロッドガイド１２の回転に対処するように丸み付けされることがある。表面の弧は、ＩＭロッド部材の長さの半径を有する弧であってよい。これは、テンショナ部分１４の張力を変える必要なくＩＭロッド部材が回転できるようにする。
【００３９】
次に図３を見ると、図３は、図１の可変コレット１０の別の図である。ＩＭロッドガイド１２は、ＩＭロッドポート３０と、内反／外反マーク３２とを含む。ＩＭロッドポート３０は、ＩＭロッドを受け取る。ポート３０は、コレット１０を完全に通って延在し、係止部分１６と切断ガイドフレーム１８とを通過する。マーク３２は、内反／外反角度に関する数値を表示することができ、またはオフセットからのプラス／マイナスを設定することができる。マーク３２は、任意の数の可能な設定に関する指標を含むことがある。図示される例は、オフセットに関する指標と、より内反の向きに関する指標と、より外反の向きに関する指標とを有する。３つの指標のみが存在するが、変化の量は、これら３つの位置に限定されない。コレット１０は、コレット１０内で回転可能な内反角度から外反角度までの範囲内で任意の値に設定することができる。
【００４０】
コレット１０の角度範囲は、テンショナスロット３４によって制御される。テンショナスロット３４は、内外方向でのＩＭロッドガイド１２の運動の範囲を設定する。テンショナスロット３４の壁が、運動を制限する。
【００４１】
止めねじ２８が、遠位切断ガイドフレーム１８にねじ止めされる。止めねじは、六角頭ねじであってよく、これは、切断ブロックアセンブリに締め付けることができ、アセンブリをコレット１０に対して堅く保持する。テンショナ１４にある窪みが、止めねじ２８を締めるためのツールに隙間を提供することができる。六角頭止めねじ２８の代わりに、他の締付け機構（サムホイール、カムなど）を使用してもよい。
【００４２】
次に図４を見ると、図４は、図１の可変コレットの切欠図である。ＩＭロッドガイド１２は、ＩＭロッド管３６と、波形ばね４２とを含む。一端で、ＩＭロッド管３６は、ねじ切りされた管部分３８を有し、この部分が、テンショナキャップ２０に嵌まり込む。他端で、球状端部４０が、管３６とフレーム１８との間の回転面である。また、フレーム１８は、ねじ切りされたフレーム部分４４を含み、この部分が、係止部分１６に嵌まり込む。波形ばね４２は、係止部分１６とテンショナ部分１４との間に位置決めされる。波形ばね４２は、テンショナ部分１４をバイアスする。係止部分１６からテンショナ部分１４に力を及ぼすために、他の接続が使用されることもある。
【００４３】
テンショナキャップ２０は、係止部分１６を回転させることによってテンショナ部分１４に押圧される。係止部分１６は、ねじ切り部分４４に関して上方向に回転して、波形ばね４２を押圧する。波形ばねは、テンショナ部分１４をバイアスして、テンショナキャップ２０に対して押し付ける。テンショナ部分１４がテンショナキャップ２０を押圧するとき、ＩＭロッド管３６は、テンショナキャップ２０とテンショナ部分１４との界面と、球状端部４０と切断ガイドフレーム１８との間の界面との間で張力付与される。
【００４４】
図４で、ＩＭロッド管は、図２に示されるマークから（負の向きに対応する）左に完全に回転される。対照的に、次に図５を見ると、図５は、コレット１０の別の向きを示す図１の可変コレット１０の切欠図である。ＩＭ管ロッド３６は、図２に示されるマークから（正の向きに対応する）右に完全に回転される。テンショナキャップ２０は、スロット３４の左側でテンショナスロット３４に当接する。球状端部４０は、フレーム１８との接触を保ちながら管３６を回転できるようにする。
【００４５】
次に図６を見ると、図６は、図１の可変コレット１０の分解図である。管３６が、下からフレーム１８を通して挿入される。係止部分１６が、フレーム１８にねじ止めされる。ばね４２とテンショナ部分１４とが、係止部分１６の内部に配置される。テンショナ部分１４は、係止部分１６内部で自由に回転する。テンショナキャップ２０が、ねじ切りされた管部分３８にねじ止めされて、球状端部４０とテンショナキャップ２０との間でコレット１０の全ての部分を接続する。
【００４６】
次に図７を見ると、図７は、図６の別の分解図である。係止部分１６は、波形ばね４２とテンショナ部分１４とを受け取るためにキャビティ５０を含む。さらに、テンショナキャップスロット３４の長方形断面が図示される。テンショナ部分１４は、中空であり、管３６が回転できるようにする。テンショナスロット３４は、一方向のみで移動するようにＩＭ管３６を案内する。ロッド管３６は、顆間ガイド２６の間に受け取られる。
【００４７】
次に図８を見ると、図８は、図６の分解図の切欠図である。波形ばね４２は、係止部分当接面６０とテンショナ部分当接面６４との間に位置する。テンショナ部分１４は、係止部分１６が回転されてフレーム１８の軸に沿って並進するときに、フレームのねじ切り部分を受け取るように構成されたねじ切りフレーム部分凹部６６を含む。
【００４８】
止めねじ２８の平坦面７０が、フレーム１８内部で止めねじを保定する。また、平坦面は、フレーム１８と遠位切断ブロックアセンブリとの間の締まり嵌めをもたらす。平坦面は、平坦面表面７０全体がブロックアセンブリに接触するように、スロット２４の角度で向きを定められる。
【００４９】
フレーム１８の球状凹部７２が、ＩＭロッド３６を受け取る。球状凹部７２は、ＩＭロッド３６の回転を可能にする表面である。ＩＭロッドの回転の中心は、球状凹部７２の中心であり、これは概してコレット１０の下である。
【００５０】
次に図９を見ると、図９は、ＩＭロッド７４および大腿骨７８に取り付けられた可変コレットである。遠位切断ブロックアセンブリ７６が、コレット１０に取り付けられる。この実施形態では、遠位切断ブロックアセンブリ７６は、初回人工膝関節全置換術（ＴＫＡ）用の切断ブロックである。しかし、別の方法として、行われる手術処置のタイプに応じて、他の遠位ブロック、例えば再手術または単顆切断ブロックを使用することもできる。ＴＫＡ切断ブロック７６は、大腿骨７８の顆８０に沿って位置する。
【００５１】
切断ブロックアセンブリ７６は、外反位置設定ガイド８１と、遠位切断ガイド８２とを含むことがある。外反位置設定ガイド８１は、浮動スパイク８４と、コレット受取りスロット８６とを含む。カム８８が、遠位切断ガイド８２を外反位置設定ガイド８１に接続する。カム８８は、遠位切断ガイド８２を外反位置設定ガイド８１に取り付けるためのサムノブ保定部材または任意の他の接続部材であってよい。浮動スパイク８４は、外反位置設定ガイド８１を大腿骨７８の顆８０に結合することができる。
【００５２】
コレット１０は、ＩＭロッド７４に被せて配置され、大腿骨８０まで下げられる。外反位置設定ガイド８１が、コレット１０内に摺動される。コレット受取りスロット８６が、コレット１０の受取りスロットに沿って摺動可能に受け取られる。遠位切断ガイド８２が、外反位置設定ガイド８１に垂直に取り付けられる。カム８８が、遠位切断ガイド８２を外反位置設定ガイド８１に固定する。
【００５３】
次に図１０を見ると、図１０は、大腿骨７８に取り付けられた可変コレット１０である。大腿骨７８は、前方切除９４を既に施されている。遠位切断ガイド８２は、さらに、デプスゲージ９０と、スパイク穴９２とを含むことがある。デプスゲージ９０が、遠位切断ガイド８２の深さを設定する。カム８８が、切断ガイド８２の深さを固定する。深さが設定されると、外科医は、スパイクを使用して、遠位切断ガイド８２を大腿骨７８に固定することができる。次いで、遠位切断が行われる前に、ＩＭロッド７４およびコレット１０を取り外すことができる。さらなる深さが必要とされる場合、大腿骨の同じ穴を使用して、しかし隣接するスパイク穴９２を使用することによって、遠位切断ガイド８２の深さを調節することができる。このようにして、遠位切断面が、遠位切断ガイド８２内部のスロットによって画定される。
【００５４】
コレット１０の回転の中心は、遠位切断ガイド８２の切断スロットとほぼ位置合わせされる。
【００５５】
次に図１１を見ると、図１１は、単顆遠位切断ガイド９８に取り付けられた可変コレット１０である。スパイク１００が、切断ガイド９８を骨に固定する。単顆遠位切断ガイド９８に関して遠位切断を行うためのスロットは、大腿骨７８の１つの顆８０を切断するように位置決めされる。
【００５６】
次に図１２を見ると、図１２は、可変コレット１０の遠位図である。外反位置設定ガイド１０２は、前述の実施形態のような浮動スパイクを有さないことがある。外反位置設定ガイド１０２は、ここでも、コレット１０のスロット内部に位置する。さらに、スパイク１００が、ガイド９８からのスパイクの抜出しを可能にする溝を有することがある。
【００５７】
手術の際、外科医は、最初にＩＭロッドを髄内管の中に配置する。可変コレットと、外反位置設定ガイドと、遠位切断ブロックとが組み立てられ、ＩＭロッドに取り付けられる。次いで、外反角度が、必要に応じて調節される。一実施形態では、前方切断が既に行われているとき、調節は、遠位切断ブロックの外側を、移行点と等しく、または移行点よりもわずかに近位に位置設定する。移行点は、外側で前方切断の最も遠位の点である。可変コレットは、別の角度に調節するために、最初に係止部分を緩め、次いでテンショナ部分に関して押し下げることによって調節される。
【００５８】
次に、遠位切断ガイドの深さが設定される。一実施形態では、深さは、シムを使用することによって決定されることがある。大腿骨シム（例えば、−２、０、または＋２ｍｍ）が、遠位切除の量を評価する。０ｍｍシムは、９ｍｍの遠位切除を表し、これは大腿骨インプラントの厚さに等しい。これが選択される場合、これは標準的な切除となる。必要であれば、屈曲／伸展安定性を見込むように多少の遠位骨が切除されることがある。
【００５９】
角度および深さが設定されると、切断ブロックを大腿骨に固定するために、ピンまたはスパイクが使用されることがある。より良い視認性のために、可変コレットと、外反位置設定ガイドと、ＩＭロッドとが取り外されることがある。次いで、１つまたは複数の顆の遠位部分を切除することができる。次いで、ピンを取り外すことができ、ガイドを大腿骨から取り外すことができる。
【００６０】
前述のことに鑑みて、本発明の幾つかの利点が実現されて達成されることが分かる。
【００６１】
本発明の原理およびその実用的な用途を最良に説明し、それにより、企図される特定の用途に適した様々な実施形態および様々な修正形態で当業者が本発明を最適に利用することができるように、実施形態が選択されて説明された。
【００６２】
本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に説明されて例示された構成および方法に様々な修正を施すことができるので、前述の説明に含まれる事項、または添付図面に図示される事項は全て、限定ではなく例示とみなされるものと意図される。したがって、本発明の外延および範囲は、上述の例示実施形態の任意のものによって限定されるべきでなく、本明細書に添付される以下の特許請求の範囲およびそれらの等価箇所に従ってのみ定義されるべきである。
【００６３】
なお、本発明は、以下の実施形態も含むことができる。
（１）大腿骨の遠位部分を切除するためのデバイスであって、
前記大腿骨の前方部分を覆うように構成され、前記大腿骨の遠位部分を横切るように切断ツールを案内するためのスロットを備える遠位切断ガイドと、
前記遠位切断ガイドに接続するように構成された外反ガイドであって、遠位切断ガイドのスロットを適切な内反／外反角度に位置設定するように構成された外反ガイドと、
髄内ロッドおよび前記外反ガイドに結合するように構成された可変コレットであって、前記髄内ロッドを受け取るためのポートを備え、前記ポートが、前記外反ガイドに関して角度調整可能であり、それにより、前記ポートの調節が、前記遠位切断ガイドの内反／外反角度を調節するようになっている可変コレットと、
を備えることを特徴とするデバイス。
（２）さらに、前記可変コレットを前記髄内ロッドに固定するように構成された係止部分を備えることを特徴とする実施形態（１）に記載のデバイス。
（３）さらに、前記大腿骨に関する前記遠位切断ガイドの深さを調節するように構成されたデプスゲージを備えることを特徴とする実施形態（１）または実施形態（２）に記載のデバイス。
（４）前記デプスゲージが、さらに、前記遠位切断ガイドを前記外反ガイドに固定するように構成されることを特徴とする実施形態（３）に記載のデバイス。
（５）前記遠位切断ガイドが、単顆遠位切断ガイドであることを特徴とする実施形態（１）から実施形態（４）のいずれかに記載のデバイス。
（６）前記ポートが、第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部が、端部キャップを受け取るように構成され、前記第２の端部が、球状表面を有するように構成され、前記球状表面が、前記コレット内部でポートを回転させるように構成された軸受面であることを特徴とする実施形態（２）に記載のデバイス。
（７）さらに、前記球状表面および前記端部キャップに対して逆方向に及ぼされる力から張力がもたらされるように、前記ポートに張力付与するように構成されたテンショナ部分を備えることを特徴とする実施形態（６）に記載のデバイス。
（８）さらに、前記テンショナ部分をバイアスするように構成されたバイアス部材を備えることを特徴とする実施形態（７）に記載のデバイス。
（９）前記外反ガイドが、前記可変コレットに対して垂直角度以外の角度で固定され、それにより、前記遠位切断ガイドの前記スロットを、前記大腿骨の解剖学的軸に対して非垂直角度に位置設定するようになっていることを特徴とする実施形態（１）から実施形態（８）のいずれかに記載のデバイス。
（１０）さらに、前記遠位切断ガイドの前記内反／外反角度を調節可能に位置設定するために、前記ポートで前記コレットにマークを備えることを特徴とする実施形態（１）から実施形態（９）のいずれかに記載のデバイス。
（１１）大腿骨の遠位部分を切除する方法であって、
前記大腿骨の髄内管の中に髄内ロッドを押し込む段階と、
前記大腿骨の前方部分の上にスロットを位置設定する段階と、
前記髄内ロッドにガイドを取り付ける段階と、
前記ガイドに前記スロットを取り付ける段階であって、前記スロットが、前記ガイドに関して角度調節可能であり、それにより、前記ガイドの調節が、前記スロットの内反／外反角度を調節する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
（１２）さらに、前記髄内ロッドに前記ガイドを係止する段階を含むことを特徴とする実施形態（１１）に記載の方法。
（１３）さらに、前記大腿骨に関する前記スロットの深さを調節する段階を含むことを特徴とする実施形態（１１）または実施形態（１２）に記載の方法。
（１４）さらに、前記ガイドに前記スロットを固定する段階を含むことを特徴とする実施形態（１３）に記載の方法。
（１５）前記スロットが、単顆遠位切断ツールを案内することを特徴とする実施形態（１１）から実施形態（１４）のいずれかに記載の方法。
（１６）前記ガイドに前記スロットを取り付ける段階が、さらに、前記ガイドに関する前記スロットの前記内反／外反角度を調節するために、軸受面に関して前記ガイドを回転させる段階を含むことを特徴とする実施形態（１２）に記載の方法。
（１７）前記係止する段階が、さらに、前記ガイドが前記髄内ロッドに固定されるように前記ガイドに張力付与する段階を含むことを特徴とする実施形態（１６）に記載の方法。
（１８）さらに、前記ガイドに張力付与するために、概して前記髄内ロッドの軸に沿って力が必要とされるように、張力下で前記ガイドをバイアスする段階を含むことを特徴とする実施形態（７）に記載の方法。
（１９）前記ガイドが、前記髄内ロッドに対して垂直角度以外の角度で固定され、それにより、前記大腿骨の前記解剖学的軸に対して非垂直角度で前記スロットを位置設定することを特徴とする実施形態（１１）から実施形態（１８）のいずれかに記載の方法。
（２０）さらに、前記ガイドの前記内反／外反角度を表示する段階を含むことを特徴とする実施形態（１１）から実施形態（１９）のいずれかに記載の方法。
【符号の説明】
【００６４】
１０  可変コレット
１２  ＩＭロッドガイド
１４  上側テンショナ部分
１６  下側係止部分
１８  遠位切断フレーム
２０  テンショナキャップ
２２  内反／外反表示器
２４  遠位ブロックアセンブリ受取りスロット
２６  顆間ガイド
２８  止めねじ
３０  ＩＭロッドポート
３２  内反／外反マーク
３４  テンショナスロット
３６  ＩＭロッド管
３８  ねじ切りされた管部分
４０  球状端部
４２  波形ばね
４４  ねじ切りされたフレーム部分
５０  キャビティ
６０  係止部分当接面
６４  テンショナ部分当接面
６６  ねじ切りフレーム部分凹部
７０  平坦面
７２  球状凹部
７４  ＩＭロッド
７６  遠位切断ブロックアセンブリ
７８  大腿骨
８０  顆
８１  外反位置設定ガイド
８２  遠位切断ガイド
８４  浮動スパイク
８６  コレット受取りスロット
８８  カム
９０  デプスゲージ
９２  スパイク穴
９８  単顆遠位切断ガイド
１００  スパイク
１０２  外反位置設定ガイド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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