(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工関節を一時的に置換するための関節型スペーサを、ネジに基づいて組み立てるためのモジュール式の関節型スペーサシステムであって、
前記関節型スペーサシステムは、ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）によって結合される少なくとも２つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）を含み、
前記関節型スペーサシステムの第１モジュール（１，５１，７１）は、前記関節型スペーサの関節部の摺動面を形成する面を含み、
前記関節型スペーサシステムの第２モジュール（２，５２，７２）は、骨に結合させるためのステムを含む、
関節型スペーサシステムにおいて、
前記ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）によって結合される前記モジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）は、各ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）に対して少なくとも１対のネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）を含み、
前記少なくとも１対のネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）のうちの少なくとも１つは、前記モジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の１つと固定的に結合されている、又は、前記少なくとも１対のネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）のうちの少なくとも１つは、前記モジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の１つと同じパーツの形態で設けられており、
前記少なくとも１対のネジ固定装置は、前記モジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）同士が螺合されると互いに適切に係合して、前記ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）の脱離を阻止するように抵抗する、
ことを特徴とする関節型スペーサシステム。
【請求項２】
関節式スペーサシステムは、ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）によって結合される少なくとも３つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）を含み、
２つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）は、少なくとも１つのネジ固定装置（８，１８，２８，３８，６８，７４）を含む、
ことを特徴とする請求項１記載の関節型スペーサシステム。
【請求項３】
各ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）は、雌ネジ（１２，２２）と、該雌ネジ（１２，２２）に適合する雄ネジ（６，３６）とを含み、結合された状態において各々対向する端部において、２つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）が、ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）によって互いに結合され、
前記ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）の前記雌ネジと、前記雄ネジは、当該ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）が前記２つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の一部となるように適切に構成されている、
ことを特徴とする請求項１又は２記載の関節型スペーサシステム。
【請求項４】
前記ネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）は、互いに結合される前記２つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の一方の上において、前記雄ネジ（６，３６）の末端部に、又は、前記雌ネジ（１２，２２）の始端部に設けられているか、
若しくは、
前記ネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）は、互いに結合される前記２つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の双方の上において、前記雄ネジ（６，３６）の末端部に、又は、前記雌ネジ（１２，２２）の始端部に設けられている、
ことを特徴とする請求項３記載の関節型スペーサシステム。
【請求項５】
前記モジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）は、それぞれ金属コア（４，１４，２４，５４，６４，７６，７８）を含み、
前記金属コア（４，１４，２４，５４，６４，７６，７８）は、互いに結合される前記２つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の各々対向する端部の一方から突出しており、この場所で前記雄ネジ（６，３６）が形成され、
互いに結合される前記２つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）のうちの他方のモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の前記金属コア（４，１４，２４，５４，６４，７６，７８）の中に、前記雌ネジ（１２，２２）を有する孔（１９）が設けられており、
これによって、前記雄ネジ（６，３６）と前記雌ネジ（１２，２２）とが、１つのネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）を形成し、
前記ネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）も、少なくとも１つの前記金属コア（４，１４，２４，５４，６４，７６，７８）によって形成されている、又は、前記ネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）が、双方の前記金属コア（４，１４，２４，５４，６４，７６，７８）によって形成されている、
ことを特徴とする請求項３又は４記載の関節型スペーサシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１対のネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）は、２つの歯付きロックワッシャ（７４）、又は、２つのパーツからなるウェッジロック（８，１８，２８，３８，５８，６８）である、
ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項記載の関節型スペーサシステム。
【請求項７】
前記歯付きワッシャ（７４）の歯（７４）のフランク、又は、前記ウェッジロック（８，１８，２８，３８，５８，６８）のウェッジ（８，１８，２８，３８，５８，６８）のフランクは、前記少なくとも１つのネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）の構成部品の回転方向とは逆向きに傾斜されており、
前記歯付きワッシャ（７４）の歯（７４）の高さ、又は、前記ウェッジロック（８，１８，２８，３８，５８，６８）のウェッジ（８，１８，２８，３８，５８，６８）の高さは、前記少なくとも１つのネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）の構成部品のネジ山（５，６，３５，３６）のピッチよりも高い、
ことを特徴とする請求項６記載の関節型スペーサシステム。
【請求項８】
各ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）と、各ネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）とは、生体適合性材料から形成されている、
ことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項記載の関節型スペーサシステム。
【請求項９】
前記モジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）同士の間に、両側に歯を備えた歯付きロックワッシャの形態で、又は、両側にウェッジを備えたウェッジロックの形態で、スペーサが設けられている、
ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項記載の関節型スペーサシステム。
【請求項１０】
前記関節型スペーサシステムは、股関節型スペーサシステムであり、３つのモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）を含み、
第３モジュール（２０）は、アダプタモジュールであり、
前記アダプタモジュールは、組み立てられた状態において、前記第１モジュール（１）と前記第２モジュール（２）とを、互いに離間させて非着脱可能に結合する、
ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項記載の関節型スペーサシステム。
【請求項１１】
前記アダプタモジュール（２０）を介して結合された前記第１モジュール（１）と前記第２モジュール（２）との間の角度は１１０°と１４０°の間である、
ことを特徴とする請求項１０記載の関節型スペーサシステム。
【請求項１２】
組み立てられた状態における前記モジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の外側表面は、プラスチック材料（１０，１６，２６，６０，６６）によって形成されており、
前記プラスチック材料（１０，１６，２６，６０，６６）の中には、少なくとも１つの抗感染剤及び／又は防腐剤が懸濁及び／又は溶解されており、
前記ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）及び前記ネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）のネジ山（５，６，３５，３６）は、前記プラスチック材料（１０，１６，２６，６０，６６）によっては形成されていない、
ことを特徴とする請求項７から１１のいずれか一項記載の関節型スペーサシステム。
【請求項１３】
複数の異なる関節型スペーサ同士を、前記関節型スペーサシステムから組み立てることができるように、前記関節型スペーサシステムは、同じ機能を有するが外側形状が異なっている、複数の異なるモジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）を含む、
ことを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項記載の関節型スペーサシステム。
【請求項１４】
前記スペーサは、前記ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）よりもビッカース硬度が低い金属から形成されている、
ことを特徴とする請求項９記載の関節型スペーサシステム。
【請求項１５】
組み立てられた状態における前記モジュール（１，２，２０，５１，５２，７１，７２）の外側表面は、ポリメチルメタクリレート製の骨セメント（１０，１６，２６，６０，６６）によって形成されており、及び／又は、
前記ネジ結合（５，６，１２，２２，３５，３６）及び前記ネジ固定装置（８，１８，２８，３８，５８，６８，７４）の前記ネジ山（５，６，３５，３６）は、金属から形成されている、
ことを特徴とする請求項１２記載の関節型スペーサシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工関節を一時的に置換するための関節型スペーサを、ネジに基づいて組み立てるためのモジュール式の関節型スペーサシステムにおいて、前記関節型スペーサシステムは、ネジ結合によって結合される少なくとも２つのモジュールを含み、前記関節型スペーサシステムの第１モジュールは、前記関節型スペーサの関節部の摺動面を形成する面を含み、前記関節型スペーサシステムの第２モジュールは、骨に結合させるためのステムを含む、形式のモジュール式の関節型スペーサシステムに関する。
【０００２】
本発明はまた、関節型スペーサシステムを用いて関節型スペーサを組み立てるための方法と、前記関節型スペーサシステムによって製造された関節型スペーサの使用方法とにも関する。
【背景技術】
【０００３】
人工関節の耐用年数は、現在のところ数年である。例えば、セメントされた人工股関節の場合は平均的に１０年以上１５年未満である。しかしながら通常の耐用年数が終了する前に、人工関節の望ましくない弛みが生じることがある。これは、感染による弛み（septic loosening）又は無菌性の弛みに関係している可能性がある。無菌性の弛みは、微生物の細菌がまだ検出されていないということを意味する。無菌性の弛みには多くの原因がある。無菌性の緩みは、人工関節の摺動面での摩耗に関係していることが多い。
【０００４】
感染による弛みの場合における弛みの進行は、微生物の細菌によって引き起こされる。これは、発現時間に応じて初期感染又は後期感染の可能性がある。感染による弛みは患者にとって非常に深刻な病気であり、高い付加コストと結びついている。無菌性の弛み及び感染による弛みのような場合には、再置換術を行うのが通例である。この再置換術は、一期的再置換術又は二期的再置換術として進めることができる。感染による弛みの場合には、二期的再置換術が非常に一般的である。
【０００５】
二期的再置換術では、最初の手術（ＯＰ）において感染した人工関節が除去された後、感染組織のデブリードマンが行われ、続いて、一時的なプレースホルダ、いわゆるスペーサが挿入される。上述したスペーサは、感染兆候が沈静化するまでの数週間の間、再置換された人工関節が占めていたスペースを塞ぐものである。上述したプレースホルダ機能は、上記期間中の筋萎縮を効果的に防止するため、及び、既存の切除シナリオを安定化させるために非常に重要である。
【０００６】
非関節型スペーサと、関節型スペーサとが利用可能である。関節型スペーサは、関節の機能を複製し、負傷した手足にある程度の可動性を与えるためのものである。これによって患者は早期に動くことが可能となる。従って現在では、関節型スペーサを挿入することが主流となっている。スペーサとして主として、股関節型スペーサ、膝関節型スペーサ、及び、肘関節型スペーサが使用される。スペーサは第２の手術で除去され、セメントを用いた又はセメントを用いない再置換術にて人工関節を移植する前に、さらなるデブリードマンが行われる。
【０００７】
スペーサの使用は、元来はHoveliusとJosefssonの研究に基づいている (Hovelius L, Josefsson G (1979), "An alternative method for exchange operation of infected arthroplasty", Acta Orthop. Scand. 50: 93-96頁)。スペーサに関する他の初期の研究には、Younger (Younger AS, Duncan CP, Masri BA, McGraw RW (1997), "The outcome of two-stage arthroplasty using a custom-made interval spacer to treat the infected hip", J. Arthroplasty 12: 615-623頁)と、Jones (Jones WA, Wroblewski BM (1989), "Salvage of failed total knee arthroplasty: the 'beefburger' procedure" J. Bone Joint Surg. Br. 71: 856-857頁)と、Cohen (Cohen JC, Hozack WJ, Cuckler JM, Booth RE Jr (1988), "Two-stage reimplantation of septic total knee arthroplasty, Report of three cases using an antibiotic-PMMA spacer block", J. Arthroplasty 3: 369-377頁)とが含まれる。McPhersonが開示した着想によるスペーサは、骨セメントのみから製造することができる (McPherson EJ, Lewonowski K, Dorr LD (1995), "Techniques in arthroplasty Use of an articulated PMMA spacer in the infected total knee arthroplasty", J. Arthroplasty 10: 87-89頁).
【０００８】
現在では、ゲンタマイシン及び／又はバンコマイシンがドープされたポリメチルメタクリレート製の骨セメントに基づいた、多数の既製の腰関節型スペーサ及び膝関節型スペーサが市販されている。上記のスペーサは、種々異なる寸法のものが利用可能であり、これによって、身体構造に関する状況の変動範囲の大部分が充分にカバーされる。しかしながら医療ユーザが、スペーサ頭部とステムとの間の間隔や、頸体角（centrum-collum-diaphysis angle）の調整を、各患者個人において遭遇する身体構造に関する状況に応じて、再置換術中に個別的に調整できることが望ましい。
【０００９】
ＦＲ２９４８０１２Ａ１は、股関節インプラントを開示しており、ここではインプラントの頭部を、インプラントのステムの上に差し込むことができる。インプラントの頭部にはタンクが設けられており、移植する前にこのタンクに抗生物質の溶液を充填しておくことができる。これは、頭部の持続的な固定方法については何ら具体的に説明されておらず、また、頭部の角度を調整できないという点で不利である。
【００１０】
ＵＳ２０１３／０７２８９６Ａ１は、汎用のモジュール式の股関節型スペーサシステムを開示しており、ここでのスペーサ頭部とスペーサステムとの間隔は、スペーサ頭部をスペーサステムのネジ山へと種々異なる程度までねじ込むことによって調整することができる。この場合、このネジ結合に、抗生物質のコーティングが施されている。その後、ポリメチルメタクリレート製の骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）を用いた接合によって、固定が永続的に回転防止される。
【００１１】
これは、骨セメントの硬化が完了するまでに位置が変化してしまう可能性があるという点で不利である。またさらに、手術中に骨セメントを取り扱うことは多大な労力を要すること、また、取り除かれる骨セメントの残滓が手術室を汚染してしまう可能性があること、さらに、骨セメントに適用するために例えばスパチュラのようないくつかの工具を準備しなければならないことが不利である。さらに上記のシステムでは、スペーサステムに対するスペーサ頭部の角度を調整することができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】ＦＲ２９４８０１２Ａ１
【特許文献２】ＵＳ２０１３／０７２８９６Ａ１
【非特許文献】
【００１３】
【非特許文献１】Hovelius L, Josefsson G (1979), "An alternative method for exchange operation of infected arthroplasty", Acta Orthop. Scand. 50: 93-96頁
【非特許文献２】Younger AS, Duncan CP, Masri BA, McGraw RW (1997), "The outcome of two-stage arthroplasty using a custom-made interval spacer to treat the infected hip", J. Arthroplasty 12: 615-623頁
【非特許文献３】Jones WA, Wroblewski BM (1989), "Salvage of failed total knee arthroplasty: the 'beefburger' procedure" J. Bone Joint Surg. Br. 71: 856-857頁
【非特許文献４】Cohen JC, Hozack WJ, Cuckler JM, Booth RE Jr (1988), "Two-stage reimplantation of septic total knee arthroplasty, Report of three cases using an antibiotic-PMMA spacer block", J. Arthroplasty 3: 369-377頁
【非特許文献５】McPherson EJ, Lewonowski K, Dorr LD (1995), "Techniques in arthroplasty Use of an articulated PMMA spacer in the infected total knee arthroplasty", J. Arthroplasty 10: 87-89頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
従って、本発明の課題は、従来技術の欠点を克服することである。具体的には、多忙なことが多い手術室でのワークフローにおいてさほど労力を必要とせず、使用し易く、かつ、操作エラーしにくい、関節型スペーサシステムを供給することである。さらには、スペーサステムとスペーサ頭部との間の間隔を可変に調整でき、さらに、スペーサステムとスペーサ頭部との間の頸体角を可変にすることができる、モジュール式の構造を有する関節型スペーサシステムを供給することである。関節型スペーサシステムは、特に、股関節型スペーサシステムのために非常に適している。本発明の別の重要な課題は、医療ユーザがスペーサステムとスペーサ頭部との間の間隔と、頸体角とを調整した後、モジュール式の関節型スペーサシステムのモジュールを、不可逆的及び回転防止的に非常に容易に取り付けることができるようにすることである。つまり、形状が不可逆的に変化することなく、また特殊工具の使用を必要とせずに、患者の身体構造に関する状況に応じて最小限の消費時間及び消費労力で取り付けることができるモジュール関節型スペーサシステムを、医療ユーザに供給したい。それと同時に、関節型スペーサシステムを低コストにしたい。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の課題は、人工関節を一時的に置換するための関節型スペーサを、ネジに基づいて組み立てるためのモジュール式の関節型スペーサシステムであって、前記関節型スペーサシステムは、ネジ結合によって結合される少なくとも２つのモジュールを含み、前記関節型スペーサシステムの第１モジュールは、前記関節型スペーサの関節部の摺動面を形成する面を含み、前記関節型スペーサシステムの第２モジュールは、骨に結合させるためのステムを含む、関節型スペーサシステムにおいて、前記ネジ結合によって結合される前記モジュールは、各ネジ結合に対して少なくとも１つのネジ固定装置を含み、前記少なくとも１つのネジ固定装置は、前記モジュールの１つと結合されている、又は、前記モジュールの１つと同じパーツの形態で設けられている、ことを特徴とする関節型スペーサシステムによって解決される。
【００１６】
ネジ固定装置は、例えばウェッジロックワッシャとして構成することができ、好ましくは、モジュールと同じパーツの形態で設けられる。ネジ固定装置として、択一的に、歯付きロック、リブを備えたロックワッシャ、スプリングワッシャ、又は、ＳＣＨＮＯＲＲ（登録商標）セーフティワッシャを、構成部品の上に設けることができる。しかしながら本発明によれば、ネジ固定装置として、歯付きロックワッシャを使用することが好ましい。
【００１７】
本発明によれば好ましくは、前記少なくとも１つのネジ固定装置を、前記モジュールの１つと固定的に結合させることができるか、又は、前記モジュールと同じパーツの形態で設けることができる。モジュールと結合させるために、理論的には、モジュールとネジ固定装置とを接着又は溶接すれば充分であろう。
【００１８】
関節型スペーサシステムを使用した関節型スペーサの組み立ては、特に、股関節型スペーサ、膝関節型スペーサ、又は、肘関節型スペーサとすることができる。従って本発明によれば、関節型スペーサシステムは、股関節型スペーサシステム、膝関節型スペーサシステム、又は、肘関節型スペーサシステムとすることができる。本発明においては、股関節型スペーサシステムが特に好ましい。なぜなら、本発明による関節型スペーサシステムの可変性は、特に股関節型スペーサシステムの場合に有利な効果を奏するからである。人工股関節において、ひいては股関節型スペーサにおいて、最適な形状から僅かにでも位置が異なる又はずれると、すぐに痛みや他の病気が発生してしまう可能性があるので、本発明の関節型スペーサシステムによって供給されるような患者の精確な処置は特に重要である。
【００１９】
本発明によれば、ネジ結合の構成部品は、好ましくは、雄ネジを有するネジ付きロッドと、雌ネジを有するユニオンナットである。
【００２０】
本発明はさらに、ネジ結合によって結合される少なくとも３つのモジュールを含む関節型スペーサシステムを提供し、２つのモジュールは、少なくとも１つのネジ固定装置を含む。
【００２１】
これによって関節頭、ステム、及び、関節頭とステムとの間の角度を、複数の別個のモジュールを用いて、すなわち関節頭モジュールと、ステムモジュールと、アダプタモジュールとを用いて、互いに独立して調整することが可能となる。この手段によって、使用中に特に可変の関節型スペーサシステムが得られる。
【００２２】
本発明によればさらに、各ネジ結合に対して２つのネジ固定装置部分を設けることもでき、これら２つのネジ固定装置部分は、ネジ結合によって結合される２つのモジュールと固定的に結合されているか、又は、ネジ結合によって結合される２つのモジュールと同じパーツの形態で設けられ、これら２つのネジ固定装置部分は、モジュール同士が螺合されると互いに適切に係合して、ネジ結合のいかなる脱離にも抵抗する、好ましくはネジ結合のいかなる脱離をも阻止する。
【００２３】
互いに係合する２つのネジ固定装置部分を設けることにより、硬度が同じ材料からなる場合には特に、非常に安定した結合を形成することができる。異なる材料を使用する解決方法は、あまり好ましくない。なぜなら、２つのネジ固定装置部分が互いに係合されるときに一方の部材が機械的に変形することによる金属摩耗の生成は阻止すべきだからである。接着剤による結合も避けるべきである。なぜなら接着剤は、通常、充分な生体適合性を有しておらず、治癒過程を妨害する可能性があるからである。
【００２４】
本発明の１つの実施形態においては、各ネジ結合は、雌ネジと、該雌ネジに適合する雄ネジとを含み、結合された状態において各々対向する端部において、２つのモジュールを、ネジ結合によって互いに結合させることができ、当該ネジ結合の雌ネジと雄ネジは、当該ネジ結合が２つのモジュールの一部となるように適切に構成されている。
【００２５】
これが、ネジ結合の最も簡単な実施形態である。
【００２６】
この場合には本発明によれば、ネジ固定装置を、互いに結合されるモジュールの一方の上において、雄ネジの末端部に、又は、雌ネジの始端部に設けることができるか、若しくは、ネジ固定装置部分を、互いに結合されるモジュールの双方の上において、雄ネジの末端部に、又は、雌ネジの始端部に設けることができる。
【００２７】
これによって、モジュール同士が完全に螺合されているときにのみネジ固定装置が係合するよう保証することができ、また、モジュール同士が互いに非着脱可能に結合されるよう保証することができる。
【００２８】
本発明によればさらに、モジュールは、それぞれ金属コアを含み、前記金属コアは、互いに結合される２つのモジュールの各々対向する端部の一方から突出しており、この場所で雄ネジが形成され、さらに、互いに結合される２つのモジュールのうちの他方のモジュールの金属コアの中に、雌ネジを有する孔が設けられており、これによって、雄ネジと雌ネジとが、１つのネジ結合を形成する。この場合には、ネジ固定装置も、少なくとも１つの金属コアによって形成することが好ましく、特に、ネジ固定装置を、双方の金属コアによって形成することが好ましい。
【００２９】
金属コアは、医療用途に非常に適した安定性を有しており、金属コアによれば、関節型スペーサシステムから安定的な関節型スペーサを組み立てることが可能となる。金属コアの金属はさらに、ネジ固定装置のネジ山を、単一のパーツからなる形態で構成するために充分に適しており、また、適当なネジ固定装置を供給するために充分に適している。
【００３０】
この場合には本発明によれば、金属コアを、クロム・コバルト鋼、又は、Ｖ４Ａ鋼から形成することが好ましい。
【００３１】
１つのパーツで構成することによって、モジュールと、ネジ固定装置部材との結合が特に安定することが保証される。さらに、１つのパーツで構成することにより、必要だった多数のパーツを削減することができ、この結果、関節型スペーサシステムを特に簡単に使用できるようになる。
【００３２】
本発明によって提案される改善方法によれば、少なくとも１つのネジ固定装置は、２つの歯付きロックワッシャ、又は、２つのパーツからなるウェッジロックである。
【００３３】
上記のネジ固定装置は、特に有利である。なぜならこれらによって、いかなる塑性変形もなく、接着剤を使用することもなく、安定した逆運動式の固定装置及び／又はネジ固定装置が供給されるからである
【００３４】
この場合には本発明によれば、歯付きロックワッシャの歯のフランク、又は、ウェッジロックのウェッジのフランクを、少なくとも１つのネジ結合の構成部品の回転方向とは逆向きに傾斜させることができ、かつ、歯付きロックワッシャの歯の高さ、又は、ウェッジロックのウェッジの高さは、少なくとも１つのネジ結合の構成部品のネジ山のピッチよりも高くすることができる。
【００３５】
これにより、ネジに基づいた取り付けが簡単になり、ネジ結合のいかなる脱離傾向に対しても確実な固定が可能となる。
【００３６】
本発明によれば好ましくは、ウェッジロックは、外側において、放射状のリブを含むことができ、内側において、ネジ山のピッチよりも大きい傾きを有するウェッジ面を含むことができる。放射状のリブによれば、締め付けによって形状が嵌合（form-fit）する。その後、一組のウェッジがその場所に固定的に配置され、ウェッジ面同士の間でのみ動くことができる。取り外し方向へ僅かにでも回転させると、ウェッジ作用によりクランプ力が増加するので、ネジ結合は、ネジ固定装置によって動かなくなる。
【００３７】
本発明によれば好ましくは、各ネジ結合と、各ネジ固定装置とは、生体適合性材料から形成することができる。
【００３８】
生体適合性材料は、人体での使用に適している。
【００３９】
本発明による有利な改善方法によれば、モジュール同士の間に、両側に歯を備えた歯付きロックワッシャの形態で、又は、両側にウェッジを備えたウェッジロックの形態で、スペーサを設けることができ、このスペーサは、好ましくは、ネジ結合よりもビッカース硬度が低い金属から形成される。
【００４０】
このようにすれば、スペーサの変形によってインターロックを実施することができ、高さの異なる種々のスペーサを使用することによって、モジュール同士の間隔を可変に調整することができる。変形に関連したインターロックは、特に安定的であるという利点があるが、塑性変形が常に部材の脱離の危険性と関連している点で不利である。
【００４１】
本発明の好ましい実施形態によれば、関節型スペーサシステムは、股関節型スペーサとすることができ、３つのモジュールを含むことができ、第３モジュールは、アダプタモジュールであり、前記アダプタモジュールは、組み立てられた状態において、前記第１モジュールと前記第２モジュールとを、互いに離間させて非着脱可能に結合させることができる。
【００４２】
この場合には、アダプタモジュールは傾けられており、その角度は１１０°と１４５°の間とすることができる。
【００４３】
さらに、本発明による全ての関節型スペーサシステムにおいて、好ましくは、組み立てられた状態におけるモジュールの外側表面を、プラスチック材料によって、特にポリメチルメタクリレート製の骨セメントによって形成することができ、前記プラスチック材料の中には、少なくとも１つの抗感染剤及び／又は防腐剤を懸濁及び／又は溶解させることができ、ネジ結合及びネジ固定装置のネジ山は、プラスチック材料によっては形成されておらず、好ましくは金属から形成されている。
【００４４】
これによって、上に説明したような関節型スペーサの組み立ては、その安定性を低下させることなく医学的効果を有することができる。抗生物質は、抗感染症薬として特に好ましい。
【００４５】
本発明の好ましい実施形態によれば、関節型スペーサシステムは、生体適合性材料から形成されており、前記生体適合性材料は、好ましくは少なくとも１つの抗生物質及び／又は防腐剤を含有する硬化したポリメチルメタクリレート製の骨セメントからなる外被を含む。
【００４６】
上記材料は、人体での使用に特に適している。
【００４７】
また、本発明の改善方法によれば、関節型スペーサシステムは、同じ機能を有するが外側形状が異なっている、複数の異なるモジュールを含み、複数の異なる関節型スペーサを、上記の関節型スペーサシステムから組み立てることができるようにすることが提案される。
【００４８】
この場合には、形状の異なりは、外側寸法の違いのみである。同じタイプのモジュール同士のネジ結合及びネジ固定装置は同一であり、これによって、異なるモジュールでも、他の異なるモジュールに適合できるようになっている。
【００４９】
本発明の課題はさらに、上記の関節型スペーサシステムを使用して関節型スペーサを組み立てるための方法において、身体構造に関する状況及び／又は治療状況に適合させるために、複数の異なるモジュールから選択した少なくとも２つのモジュールを使用して、前記関節型スペーサを螺合させ、前記ネジ固定装置が、前記モジュールの脱離又は緩脱を阻止するように、前記モジュール同士を適切に螺合させる、ことを特徴とする方法によって解決される。
【００５０】
最後に、本発明の課題はさらに、このような関節型スペーサシステムからなる関節型スペーサを、人工関節用の一時的なプレースホルダとして使用する、使用方法によって解決される。
【００５１】
本発明の基礎となる驚くべき発見によれば、ネジ固定装置を使用することによって、モジュール式の関節型スペーサシステムのモジュール同士を、現場での目的のために、何ら労力を必要とせず、また、骨セメントによる固定のために何も必要とせずに、ネジ結合によって互いに固定的かつ決定的に結合させることができる。この場合には、ネジ固定装置として、歯付きロックワッシャ又はウェッジロックを使用することが特に好ましく、これらは好ましくは、関節型スペーサシステムのモジュールと同じパーツの形態で設けられている。本発明によれば、モジュール同士の接着も不要となる。接着剤は、治癒過程に不利な影響を与えることが多いので不利である。
【００５２】
本発明は例えば、複数のモジュールからなる関節型スペーサシステムによって実現され、各モジュールは、好ましくは１つの金属コアを有し、前記金属コアは、ネジ結合の構成部品として端部に設けられており、前記ネジ結合の前記端部には、前記金属コアが、歯付きワッシャ又はウェッジロック部材の形状で設けられている。このことは、隣り合う歯付きワッシャ又はウェッジ同士が回転して互いの中へ入るまで、モジュール同士を、ネジ結合の構成部品によって互いに螺合させることができるということを意味する。ネジ結合の回転方向とは逆向きに配向されているフランクの過回転により、モジュールは、逆方向に回転することが不可能になる。その結果、モジュール同士が、互いに不可逆的かつ回転防止的に結合される。
【００５３】
本発明による関節型スペーサシステムは、例えば、少なくとも２つのモジュールからなり、
ａ）各モジュールは、ネジ結合の少なくとも１つの構成部品を含み、
ｂ）各モジュールは、歯付きワッシャ又はウェッジロック部材として、ネジ結合の少なくとも１つの構成部品の端部に設けられており、前記歯付きワッシャの歯のフランク、又は、前記ウェッジロック部材のウェッジのフランクは、前記ネジ結合の前記少なくとも１つの構成部品の回転方向とは逆向きに配向されており、
ｃ）前記歯付きワッシャの歯の高さ、又は、前記ウェッジロック部材のウェッジの高さは、前記ネジ結合のネジ山のピッチよりも高く、
ｄ）前記ネジ結合の前記少なくとも１つの構成部品と、前記歯付きワッシャ又は前記ウェッジロック部材とは、生体適合性材料から形成される。
【００５４】
本発明によれば、各モジュールのネジ結合と、歯付きワッシャ又はウェッジロック部材とを、互いに物質対物質結合で（in a substance-to-substance）結合させることができ、ネジ結合と、歯付きワッシャ又はウェッジロック部材とは、好ましくは、同じパーツの形態で、すなわち１つのパーツからなる構成で設けられる。
【００５５】
好ましくは、各モジュールはそれぞれ少なくとも１つの金属コアを含んでおり、金属コアの少なくとも一方の端部は、雄ねじ又は雌ねじとして設けられており、金属コアは、少なくとも１つの雄ねじ又は雌ねじの一方の端部に、歯付きロックワッシャ又はウェッジロック部材として設けられている。
【００５６】
本発明によれば、本発明の股関節型スペーサシステムは、
ａ）摺動面を有する頭部モジュールと、
ｂ）ステムモジュールと、
ｃ）前記頭部モジュールを、前記ステムモジュールから離間して保持する少なくとも１つのアダプタモジュールと、
から構成することができる。
【００５７】
本発明の別の１つの実施形態によれば、股関節型スペーサシステムは、
ａ）摺動面を有する頭部モジュールと、
ｂ）ステムモジュールと、
ｃ）１１０°〜１４５°の頸体角を有する湾曲したアダプタモジュールと、
から構成することができる。
【００５８】
種々異なる頸体角を有するアダプタモジュールを使用することによって、欧州で非常に一般的な１３５°の頸体角とは全く異なる頸体角を有する患者も処置することが可能となる。
【００５９】
本発明によればさらに、歯付きロックワッシャ又はウェッジロックワッシャを、スペーサとして、モジュール同士の間に配置することができ、さらに、歯付きロックワッシャ又はウェッジロックワッシャは、両端に鋸歯形状を有することができる。前記スペーサは、好ましくは、モジュールの金属コアのビッカース硬度よりも低い硬度を有する金属から形成される。上記の追加的なスペーサは、モジュールの一部ではない。
【００６０】
理論的には、スペーサとして、比較的硬度の低い材料からなる簡単なウェッジを使用することができる。
【００６１】
本発明によれば、金属コアを、１つ又は複数の抗感染剤及び／又は防腐剤が懸濁及び／又は溶解されたプラスチック材料によって完全又は部分的に覆うことができ、前記雄ネジ及び／又は雌ネジは、プラスチック材料によって覆われない。考えられる抗感染剤は、本発明において特に好ましいゲンタマイシン、トブラマイシン、クリンダマイシン、バンコマイシン、ダプトマイシン、ホスホマイシンを含む、全ての一般的な抗生物質を含む。消毒剤としては、ポリヘキサニド、オクテニジン、クロルヘキシジン、過酸化水素放出性の塩又はアダクトが、特に好ましい。
【００６２】
以下、本発明の例示的な実施形態を６つの概略図に基づいて説明する。しかしながら、これらの実施形態は、本発明の範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】本発明による２つのパーツからなる股関節型スペーサシステムの各モジュールの概略断面図である。
【図２】図１の関節頭モジュールの結合面を方向Ａから見た概略上面図である。
【図３】図１のステムモジュールの対応する結合面を方向Ｂから見た概略上面図である。
【図４】本発明による３つのパーツからなる股関節型スペーサシステムの各モジュールの概略断面図である。
【図５】本発明による関節型スペーサシステムの、結合された２つのモジュールの結合部の細部を示す概略側面図である。
【図６】本発明による別の関節型スペーサシステムの、結合された２つのモジュールの結合部の細部を示す概略側面図である。
【００６４】
図面では、ある程度同一又は類似した構成部品には、同じ参照符号を付してある。
【実施例】
【００６５】
図１は、本発明による２つのパーツからなる股関節型スペーサシステムの各モジュールの概略断面図を示す。股関節型スペーサシステムは、関節頭モジュール１とステムモジュール２とを含み、これらは互いにネジによって結合させることができる。関節頭モジュール１は、内側に金属コア４を有している。金属コア４は、下側（図１の左下に向いている）ではネジ付きロッド５としてさらに延びており、ステムモジュール２と結合させることができる。ネジ付きロッド５は、雄ネジ６を有する。金属コア４は、例えばクロム・コバルト鋼等のような医療用鋼から形成される。
【００６６】
関節頭モジュール１の下側には、ウェッジロック装置の一部が設けられている。ここでは金属コア４の上に、ネジ付きロッド５と金属コア４との結合部を中心にして周方向に、複数のウェッジ８が配置されている。このウェッジロック装置の一部は、ネジ付きロッド５の末端部を形成している。各ウェッジ８は、好ましくは１つのパーツとして、又は、金属コア４と同じパーツの形態で設けられている。択一的に、ウェッジロック装置８を、接着又ははんだ付けによって上記の場所に取り付けることも可能である。ウェッジロック装置８のウェッジ８は、１つの水平面と１つの垂直面とを含む。
【００６７】
股関節型スペーサの摺動面として機能する関節頭モジュール１の外側は、ポリメチルメタクリレート製の骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）からなるプラスチック層１０によって完全に覆われている。ＰＭＭＡ骨セメントは、抗感染剤として２つの抗生物質の混合物を含有し、この抗感染剤は、ＰＭＭＡ骨セメントから溶解して感染治療のために作用することができる。さらにプラスチック層１０を使用することによって金属部品の摩耗が阻止され、また、治療中における金属部品の問題の発生が阻止される。
【００６８】
摺動面は、挿入された状態においては寛骨臼（人工骨でもよい）に当接しており、この場所で股関節の機能を担っている。
【００６９】
ステムモジュール２は、患者の大腿骨と結合されるように構成されている。ステムモジュール２は、関節頭モジュール１のネジ付きロッド５に適合するボーリング孔を含むか、又は、雄ネジ６に適合する雌ネジ１２が設けられた適合する円筒形の孔を含む。雌ネジ１２が設けられた孔は、ステムモジュール２の金属コア１４の中に収容されている。雌ネジ１２と雄ネジ６、並びに、孔とネジ付きロッド５は、ネジ結合を形成している。このネジ結合によって、関節頭モジュール１をステムモジュール２に結合させることができる。股関節型スペーサシステム２の２つのモジュール１，２は、結合された状態において、人工股関節を一時的に置換するための股関節型スペーサを形成する。
【００７０】
ステムモジュール２の表面は、ステムモジュール２と関節頭モジュール１との結合面（図１の右上に向いている）を除いて、ＰＭＭＡ骨セメントからなるプラスチック層１６によって完全に覆われている。ステムモジュール２の結合面では金属コア１４が剥き出しになっており、ステムモジュール２の結合面から金属コア１４の中へと孔が延びている。ウェッジロック装置１８の第２部分であるウェッジ１８は、結合面にある金属コア１４の表面に設けられており、関節頭モジュール１のウェッジ８と共に１つのジョイント式ウェッジロック装置１８を形成している。このために、複数のウェッジ１８が、孔の開口部の周囲に配置されている。関節頭モジュール１がステムモジュール２の中に完全にねじ込まれると、ウェッジロック装置８，１８の２つの部分が互いに係合し、ウェッジ８，１８の垂直面によって結合部の脱離が阻止される。
【００７１】
各ウェッジ１８は、好ましくは１つのパーツとして、又は、金属コア１４と同じパーツの形態で設けられている。択一的に、ウェッジロック装置１８を、接着又ははんだ付けによって上記の位置に取り付けることも可能である。ウェッジロック装置１８のウェッジ１８は、１つの水平面と１つの垂直面とを含み、ウェッジ１８の水平面及び垂直面の傾き及び高さは、関節頭モジュール１のウェッジ８の傾き及び高さと同じである。
【００７２】
原則的に、ウェッジ８と１８とが、ウェッジロックワッシャのマッチングペアを形成している。ウェッジロックワッシャは、ネジ結合の２つのモジュール１，２のネジ山６，１２のベース部において、２つのモジュール１，２の金属コア、１４と固定的に結合されているか、又は、好ましくは、ウェッジロックワッシャは、ネジ結合の２つのモジュール１，２のベース部において、２つのモジュール１，２のネジ山６，１２と同じパーツの形態で設けられている。
【００７３】
ステムモジュール２は、１４２°の頸体角で傾けられており、従って、欧州では一般的でない特別な大腿骨の形状を複製している。択一的に、これとは異なる頸体角、例えば欧州で一般的な１３５°の頸体角を有する別のステムモジュール（図示せず）を選択することも可能である。全く同様に、関節頭モジュール１の代わりに、これとは異なる形状及び／又はサイズを有する別の関節頭モジュール（図示せず）を選択することも可能である。治療のために、種々異なる多数のステムモジュールと関節頭モジュールとをセットで使用することができるが、これらは常に同じネジ付きボーリング孔と同じネジ付きロッド５とを有しており、従って、互いに常に互換性があり、すなわち互いに螺合させることが可能である。この手段により、股関節型スペーサシステムを用いて、種々異なる形状の股関節型スペーサを製造することができる。この場合には、ウェッジロック装置８によって構成されるネジ固定装置８，１８によって、２つのモジュール１，２は、接合される必要なく、互いから脱離しないよう保証される。
【００７４】
図２は、図１の関節頭モジュール１の結合面を方向Ａから見た概略上面図を示し、図３は、図１のステムモジュール２の対応する結合面を方向Ｂから見た概略上面図を示す。観察方向Ａ及びＢは、図１において、視線方向を説明するために概略的に図示された目を用いて図示されている。
【００７５】
図２では、ネジ付きロッド５が（図平面から）観察者の方に向いている。雄ネジ６が、ネジ付きロッド５の外周に設けられていることが見て取れる。同様にして、孔１９及び／又はネジ孔１９は、図平面から図平面の中へと、すなわち観察者から離隔する方向へと垂直に延びている。雌ネジ１２は、孔１９の縁部に見て取れる。
【００７６】
ウェッジ８とウェッジ１８とは同心であり、これらは、１２の部分からなる回転対称軸を有するネジ付きロッド５及び／又はネジ孔１９を中心にして、ネジ付きロッド５及びネジ孔１９の当該回転対称軸に関して配置されている。ウェッジロック装置８，１８のウェッジ８，１８同士の間にある垂直線は、ウェッジ８，１８の垂直面に対応している。この面は、ウェッジの水平面を上から見た図に相当する。
【００７７】
図３の右方向へのステムモジュール２の延びは、ステムモジュール２の傾斜したステムである。種々異なる外側形状及び寸法を有するステムモジュール２と関節頭モジュール１とを含んだモジュール１，２のセットによって、現場の治療状況の必要性に適合した股関節型スペーサを簡単に製造することができる。本発明によるネジ固定装置８，１８を使用することにより、２つのモジュール１，２の追加的な固定の必要なく、上に説明したように螺合される股関節型スペーサを直接患者に挿入することができるようになる。
【００７８】
図４は、本発明による３つのパーツからなる股関節型スペーサシステムの各モジュールの概略断面図を示す。図４の股関節型スペーサシステムは、関節頭モジュール１とステムモジュール２に加えて第３モジュール３０、すなわちアダプタモジュール２０が設けられているという点で、図１〜３の股関節型スペーサとは異なっている。
【００７９】
関節頭モジュール１は、図１及び２に図示された関節頭モジュールと同じように構成されている。金属コア４と、ネジ付きロッド５と、ウェッジ８のための鋼として、現在のところＶ４Ａ鋼が使用されている。摺動面及び外側は、アダプタモジュール２０との結合面を除いて、少なくとも１つの医薬活性物質を含有するＰＭＭＡ骨セメントによって覆われている。
【００８０】
図１及び３のステムモジュールとは異なり、ステムモジュール２は頸体角を有していない。なぜならこの場合には、アダプタモジュール２０によって頸体角が画定されているからである。図４のステムモジュール２は、Ｖ４Ａ鋼からなる金属コア１４と、ウェッジロック装置のウェッジ１８とを含み、アダプタモジュールとの結合面を除いて（図４の上部）外側がＰＭＭＡ骨セメントによって覆われている。雌ネジ１２を有するネジ孔は、金属コア１４の中に設けられている。
【００８１】
アダプタモジュール２０は、関節頭モジュール１と結合させるために、雌ネジ２２を有するネジ孔を有している。このネジ孔は、Ｖ４Ａ鋼（例えば１．４４０１、１．４４０４、又は、１．４５７１）からなる金属コア２４の中に設けられている。各金属コア４，１４，２４は、同じＶ４Ａ鋼から形成される。
【００８２】
アダプタモジュール２０の外側は、関節頭モジュール１との結合面（図４の右上の方向）と、ステムモジュール２との結合面（図４の下向きの方向）とを除いて、ＰＭＭＡ骨セメント２６によって包囲されている。ＰＭＭＡ骨セメントの外被１０，１６，２６は、少なくとも１つの抗生物質及び／又は少なくとも１つの防腐剤を含有し、これらはＰＭＭＡ骨セメントの外被１０，１６．２６から溶解することができ、数日又は数週間の間、患者に挿入された状態において周囲の人体組織を治療する。
【００８３】
関節頭モジュール１との結合面の上には、複数のウェッジ２８が、ネジ孔を中心にして同心状かつ回転対称に配置されており、関節頭モジュール１のウェッジ８に適合し、これらのウェッジ８と共に１つのウェッジロック装置を形成している。ステムモジュール２との結合面の上には、ステムモジュール２の雌ネジ１２に適合する雄ネジ３６を有するネジ付きロッド１５が設けられている。ステムモジュール２との結合面の上にも同じように、複数のウェッジ３８が設けられており、これらのウェッジ３８が、ステムモジュール２のウェッジ１８に適合し、これらのウェッジ１８と共に１つの第２ウェッジロック装置を形成している。
【００８４】
モジュール１，２，２０同士が互いにねじ込まれると、ウェッジ８と２８、及び、ウェッジ１８と３８が互いに係合し、互いに結合される。ウェッジ８と２８、及び、ウェッジ１８と３８の形状が嵌合する（form-fit）ことにより、もはやモジュール１，２，２０が緩脱する可能性はなくなる。ウェッジ８，２８と、ウェッジ１８，３８の垂直面（フランク）は、ネジ結合の脱離時に回転運動に抵抗し、その一方で、ウェッジ８，２８と、ウェッジ１８，３８の水平面は、ネジ結合８，１８，２８，３８を螺合させていく最中にはまだ一方から他方へとスライドさせることができ、このようにしてネジの脱離時にのみインターロックが確立されるようになっている。
【００８５】
図１及び４のネジ孔の内側には、雌ネジ１２，２２の側面図が示されている。つまり、ネジ孔の内部の構造は、切断された材料を表現するためのクロスハッチングではなく、実際の雌ネジ１２，２２の溝である。断面図においては、関節型スペーサシステム及び／又はモジュール１，２，２０の切断面は、常にクロスハッチングで図示している。
【００８６】
図５は、本発明による関節型スペーサシステムの、２つの結合されたモジュール５１，５２の結合部の細部を示す概略側面図である。各モジュール５１，５２は、各々対向する面の上において、一組のウェッジロックワッシャ５４，６４のうちの一方を含む。各ウェッジロックワッシャ５４，６４は、各モジュール５１，５２に取り付けられている。各ウェッジロックワッシャ５４，６４は、各々対向する面の上において、ウェッジ５８，６８を含む。ウェッジ５８と６８は、組み立てられた状態において互いに係合する。
【００８７】
ウェッジロックワッシャ５４，６４の一方は、例えば軸受けなどにおいて見られるように、モジュール５１，５２の一方の上にて回転可能に支持することができる。ネジに基づいた組み立てによって充分な圧力が加えられると、ウェッジロックワッシャ５４，６４が固定される、若しくは、ネジに基づいて組み立てられた後は、ウェッジロックワッシャ５４，６４は、接触圧力によってモジュール５１，５２に対して押圧される。このようにして、ウェッジロックワッシャ５４と６４とが簡単に係合するよう保証することができる。ウェッジロックワッシャ５４，６４の一方は、回転可能である必要はない。なぜなら、ウェッジ５８，６８の弾性変形量は、ウェッジ５８，６８を、回転方向とは逆向きに脱離できないよう互いに適切に係合させるためには充分だからである。
【００８８】
ウェッジ５８，６８の急峻（垂直）なフランクは、２つのモジュール５１，５２のネジ結合の回転方向とは逆向きに配向されており、ネジ結合のネジ山のピッチは、ウェッジロックワッシャ５４，６４のウェッジ５８，６８の高さよりも小さい。各モジュールは、可溶性の抗生物質を含有するＰＭＭＡ骨セメント６０，６６によって外側が覆われている。
【００８９】
図１〜５の実施形態に図示したウェッジロック装置の択一的手段として、互いに螺合されたモジュールを脱離から阻止するために、他のネジ固定装置を使用することも可能である。例えば、硬質金属からなる鋸歯状のラチェット機構を設けることができ、このラチェット機構は、ネジ孔又はネジ付きロッドのベース部における硬度がより低い領域に自身を埋め込み、逆方向への回転を阻止する。ばね作動式のＳＣＨＮＯＲＲ（登録商標）セーフティワッシャの１つの側と、ネジ付きロッドのベース部にある金属コアとを結合させることができる（例えば、溶接により取り付けることができる）。ばね作動式のＳＣＨＮＯＲＲ（登録商標）セーフティワッシャの歯（及び／又はウェッジ）は、ばね作動式のＳＣＨＮＯＲＲ（登録商標）セーフティワッシャと、接続させたい他方のモジュールとを係合させて、このモジュールと結合させることができるか、又は、対向する金属コアの、硬度がより低い材料の中に歯を食い込ませることができる。ばね特性のおかげで、より簡単に、より小さい力で、モジュール同士を結合させることができる。
【００９０】
図６は、本発明による関節型スペーサシステムの、２つの結合されたモジュール７１，７２の結合部の細部を示す概略側面図である。この図では、歯付きロックワッシャの形態の斜めの弾性金属ワッシャ７４が、ネジ固定装置としてモジュール７１，７２に結合されている。金属ワッシャ７４は、図１〜５のウェッジ８，１８，２８，３８，５８，６８と同様であり、同一の機能を有する。このケースにおいては垂直面が欠落しており、金属ワッシャ７４の１つの側面によって斜めのフランクが形成されている。
【００９１】
金属ワッシャ７４は、歯付きロックワッシャの歯７４である。その結果、金属ワッシャ７４は螺合されると（上側のモジュール７１が下側のモジュール７２に対して右方向に、すなわち反時計回りに回転すると）、弾性変形を受ける。その一方で、各モジュール７１，７２の金属ワッシャ７４は互いに係合しており、これらが緩められると（上側のモジュール７１が下側のモジュール７２に対して左方向に、すなわち時計周りに回転すると）、モジュール７１，７２の脱離を阻止する。
【００９２】
金属ワッシャ７４は、中央のネジ結合（ネジ付きロッド及びネジ孔、図６には図示せず）に対して回転対称に配置されている。金属ワッシャ７４は、該金属ワッシャの上縁に沿って図示した傾斜角度で上側のモジュール７１の金属コア７６と溶接されており、かつ、金属ワッシャの下縁においては下側のモジュール７２の金属コア７８と溶接されている、若しくは、好ましくは、金属ワッシャ７４は、各々の金属コア７６，７８と同じパーツとなるように構成されている。
【００９３】
金属ワッシャ７４の弾性のおかげで、金属ワッシャ７４同士を互いに螺合させることができる。反対方向に回転させてモジュール７１，７２を脱離させようと試みても、金属ディスク７４同士が互いに係合して回転を阻止する。このようにしてモジュール７１，７２は、非着脱可能に相互に結合される。
【００９４】
上述した説明、特許請求の範囲、図面、及び、実施例に開示された本発明の特徴は、単独で用いても任意に組み合わせても、本発明の種々の実施形態を実施するための本質をなることができる。
【符号の説明】
【００９５】
１，５１，７１  関節頭モジュール／第１モジュール
２，５２，７２  ステムモジュール／第２モジュール
４，１４，２４  金属コア
５，３５  ネジ付きロッド
６，３６  雄ネジ
８，１８，２８，３８  ウェッジ／ウェッジロック装置
１０，１６，２６  プラスチック層
１２，２２  雌ネジ
１９  孔／ネジ孔
２０  アダプタモジュール／第３モジュール
５４，６４  金属コア
５８，６８  インターロック
６０，６６  ＰＭＭＡ外被
７４  金属ワッシャ
７６，７８  金属コア
Ａ  図２の上面図の視線方向
Ｂ  図３の上面図の視線方向
【図１】
0005893108.tif 000002
【図２】
0005893108.tif 000003
【図３】
0005893108.tif 000004
【図４】
0005893108.tif 000005
【図５】
0005893108.tif 000006
【図６】
0005893108.tif 000007