(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙部に設置されるブロック体と、該ブロック体を前記間隙部に固定する板状体とを有し、
前記板状体は、該板状体に一体化され前記ブロック体を保持する保持部を備え、
前記保持部は、前記板状体の当該保持部を支持する面から突出し、互いに対向配置された一対の腕部と、該腕部に設けられた係止部とを備えており、該係止部が前記ブロック体を係止することにより、前記ブロック体が前記板状体に保持され、
前記ブロック体は、セラミックス材料を主材料として構成され、前記板状体に接する後面と、該後面に対向する前面と、２つの前記骨にそれぞれ当接する２つの側面と、対向配置された上面および下面とを有し、
前記一対の腕部は、前記ブロック体を、前記上面および前記下面において挾持するように、その離間距離が設定され、前記係止部は、前記支持する面側の端部とは反対側の端部に設けられ、前記一方の腕部の前記係止部が前記ブロック体の前面と上面とで形成される角部において、前記ブロック体を係止し、前記他方の腕部の前記係止部が前記ブロック体の前面と下面とで形成される角部において、前記ブロック体を係止しており、
さらに、前記板状体は、２つの端部が、それぞれ、前記ブロック体から突出し、これら突出する前記２つの端部が、前記骨に係合する係合部を構成することを特徴とするスペーサ。
【請求項２】
前記２つの端部は、それぞれ、厚さ方向に貫通する貫通孔を備え、該貫通孔にネジを、挿通した状態で前記骨にネジ止めすることで、前記ブロック体が前記間隙内に固定される請求項１に記載のスペーサ。
【請求項３】
前記係止部は、前記腕部の対向する方向に突出している爪である請求項１または２に記載のスペーサ。
【請求項４】
前記板状体は、金属材料または高分子材料を主材料として構成される請求項１ないし３のいずれかに記載のスペーサ。
【請求項５】
棘突起の切断・縦割、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起スペーサもしくは椎弓スペーサである請求項１ないし４のいずれかに記載のスペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、スペーサ、特に、棘突起、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起、椎弓スペーサに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニア等に対する治療として、正中縦割式頚椎拡大椎弓形成術、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。
【０００３】
正中縦割式拡大椎弓形成術の場合では、棘突起の正中部（中央部）を切断し、正中部を境にして、両側の椎弓を、ヒンジのようにして開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、棘突起を切断して形成された間隙部（骨欠損部）には、スペーサが挿入される（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
このスペーサは、椎弓または棘突起の切断端部と、スペーサが有する一対の当接面とが接触するように前記間隙部に挿入され、前記切断端部に設けられた貫通孔と、前記一対の当接面を貫通して設けられた貫通孔とに糸を挿通して縛る結紮固定により、間隙部内に固定される。
【０００５】
しかしながら、この結紮固定は操作が煩雑であり、また糸が体液で膨潤することで、貫通孔に糸を通すのが困難になるおそれがある。さらに、骨を削る時に発生する骨粉が貫通孔を塞ぐことによっても糸の挿通を困難にするおそれがある。
【０００６】
さらに、金属製のプレートを用いて、スペーサと切断端部とをスクリューで固定することで、スペーサを間隙部内に固定する方法も提案されている（例えば、特許文献２）。
【０００７】
しかしながら、このプレートを用いた方法では、スクリューで固定するために、スペーサに穴を形成する必要があり、この穴の形成の際にスペーサに亀裂・割れ等が生じるという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平８−６３８号公報
【特許文献２】特許第４４８２４４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、間隙部に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、強固に固定することができるスペーサを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（５）に記載の本発明により達成される。
（１）  骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙部に設置されるブロック体と、該ブロック体を前記間隙部に固定する板状体とを有し、
前記板状体は、該板状体に一体化され前記ブロック体を保持する保持部を備え、
前記保持部は、前記板状体の当該保持部を支持する面から突出し、互いに対向配置された一対の腕部と、該腕部に設けられた係止部とを備えており、該係止部が前記ブロック体を係止することにより、前記ブロック体が前記板状体に保持され、
前記ブロック体は、セラミックス材料を主材料として構成され、前記板状体に接する後面と、該後面に対向する前面と、２つの前記骨にそれぞれ当接する２つの側面と、対向配置された上面および下面とを有し、
前記一対の腕部は、前記ブロック体を、前記上面および前記下面において挾持するように、その離間距離が設定され、前記係止部は、前記支持する面側の端部とは反対側の端部に設けられ、前記一方の腕部の前記係止部が前記ブロック体の前面と上面とで形成される角部において、前記ブロック体を係止し、前記他方の腕部の前記係止部が前記ブロック体の前面と下面とで形成される角部において、前記ブロック体を係止しており、
さらに、前記板状体は、２つの端部が、それぞれ、前記ブロック体から突出し、これら突出する前記２つの端部が、前記骨に係合する係合部を構成することを特徴とするスペーサ。
（２）  前記２つの端部は、それぞれ、厚さ方向に貫通する貫通孔を備え、該貫通孔にネジを、挿通した状態で前記骨にネジ止めすることで、前記ブロック体が前記間隙内に固定される上記（１）に記載のスペーサ。
【００１１】
これにより、間隙部に設置されたスペーサ（ブロック体）に亀裂・割れ等を生じることなく、スペーサを間隙部に強固に固定することができる。
【００１２】
（３）  前記係止部は、前記腕部の対向する方向に突出している爪である上記（１）または（２）に記載のスペーサ。
【００１３】
これにより、ブロック体を引っ掛けて固定することができ、その結果、板状体にブロック体が固定される。
【００２２】
（４）  前記板状体は、金属材料または高分子材料を主材料として構成される上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のスペーサ。
【００２３】
金属材料または高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、ブロック体をより強固に間隙部に固定することができる。
【００２４】
（５）  棘突起の切断・縦割、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起スペーサもしくは椎弓スペーサである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のスペーサ。
【００２５】
本発明のスペーサは、棘突起スペーサまたは椎弓スペーサとして特に好ましく適用される。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、糸を用いることなく間隙部にスペーサを固定することができ、さらに、スペーサにスクリュー挿通用の穴を形成することなくプレートで固定することができる。その結果、間隙部に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、スペーサが強固に固定されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明のスペーサの第１実施形態を示す図である。
【図２】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図３】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図４】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図５】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図６】本発明のスペーサの第１実施形態を製造するための製造方法を示す図である。
【図７】本発明のスペーサの第２実施形態を示す図である。
【図８】本発明のスペーサの第３実施形態を示す図である。
【図９】本発明のスペーサの第４実施形態を示す図である。
【図１０】本発明のスペーサの第５実施形態を示す図である。
【図１１】本発明のスペーサの第６実施形態を示す図である。
【図１２】本発明のスペーサの第７実施形態を示す図である。
【図１３】本発明のスペーサの第８実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、本発明のスペーサを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、以下では、本発明のスペーサを正中縦割式拡大椎弓形成術に用いられる椎弓スペーサに適用した場合を一例に説明する。
【００２９】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のスペーサの第１実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２〜図５は、それぞれ、正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【００３０】
＜＜正中縦割式拡大椎弓形成術＞＞
まず、本発明のスペーサの第１実施形態を説明するのに先立って、図２〜図５を参照して、正中縦割式拡大椎弓形成術について説明する。なお、図２〜図５中の上側が背側、下側が腹側、である。
【００３１】
図２に示すように、椎骨１００は、椎体１１０と、椎体１１０の後方（図２中の上側）に延び、脊柱管（椎孔）１４０を形成する椎弓１２０と、椎弓１２０の中央部から後方に突出する棘突起１３０とを有している。
【００３２】
［１］  まず、図２に示すように、椎骨１００における棘突起１３０を、椎弓１２０から切断線１３１において切離（切断）する。
【００３３】
［２］  次に、図３に示すように、椎弓１２０の中央部（正中部）を、例えばエアドリル等を用いて切断する。
【００３４】
また、正中面２００を境にして椎弓１２０の根元部の外側に、例えばエアドリル等を用いて溝１２１ａ、１２１ｂを形成する。
【００３５】
この溝１２１ａ、１２１ｂの深さは、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝１２１ａ、１２１ｂを形成した部位は、ヒンジ部（蝶番）１２２ａ、１２２ｂとなる。
【００３６】
［３］  次に、図４に示すように、ヒンジ部１２２ａ、１２２ｂを中心に、椎弓１２０を回動させ、椎弓１２０の切断した部分を広げる。これにより、切断端部（骨）１２０ａ、１２０ｂ同士の間に間隙部１５０が形成される。
【００３７】
なお、必要に応じて、椎弓１２０の間隙部１５０に臨む切断端部１２０ａ、１２０ｂを整形する。
【００３８】
［４］  次に、図５に示すように、間隙部１５０に、本発明のスペーサ１を挿入した後、スペーサ１が備える貫通孔３２にネジ（スクリュー）４を、挿通した状態で切断端部１２０ａ、１２０ｂの後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めすることで、スペーサ１を間隙部１５０内に固定する。これにより、患者の椎弓１２０と、スペーサ１とで、拡大された椎弓１６０が形成される。
【００３９】
なお、スペーサ１を切断端部１２０ａ、１２０ｂにネジ４でネジ止めし、スペーサ１を間隙部１５０内に固定する構成とすることにより、術後早期に、スペーサ１が椎弓１２０に対して位置ズレするのを防止することができ、切断端部１２０ａ、１２０ｂと側面１２との間における骨癒合を確実に生じさせることができる。
【００４０】
また、前述した結紮固定のように、スペーサに形成した貫通孔に糸を挿通して縛る場合と比較して、貫通孔３２にネジ４を挿通した状態で後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めするという単純な作業で、スペーサ１を間隙部１５０内に強固に固定することができる。
【００４１】
さらに、後に詳述するように、ブロック体２が保持部５により板状体３に予め保持（固定）されていることから、ブロック体２にネジで穴を形成する必要がないため、ブロック体２に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。
【００４２】
なお、前記工程［１］において切離された棘突起１３０を、スペーサ１の後面１３の中央（正中）に戻し、スペーサ１に糸等により固定してもよい。
【００４３】
また、棘突起１３０を椎弓１２０から切離することなく、前記工程［２］において、棘突起１３０ごと正中面２００に沿って切断してもよい。
【００４４】
＜＜スペーサ＞＞
次に、本発明のスペーサの第１実施形態について、図１および図５を参照して説明する。
【００４５】
なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ１を患者の施術部位（間隙部１５０）に挿入（設置）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。
【００４６】
図１および図５に示すように、スペーサ１は、間隙部（欠損部）１５０に設置（挿入）されるブロック体（スペーサ本体）２と、このブロック体２を間隙部１５０に固定する板状体３とを有している。
【００４７】
ブロック体２は、間隙部１５０に挿入され、拡大された椎弓１６０を形成するためのものである。
【００４８】
このブロック体２は、本実施形態では、図５に示すように、上面視または下面視で、前面１１側に凹部を備える略台形状をなしており、複数の角部を有している。
【００４９】
このブロック体２において、前面１１は、湾曲凹面で構成されており、前面１１に対向する後面１３は、平面で構成されている。前面１１を湾曲凹面で構成することにより、脊柱管１４０をより大きく（広く）拡大することができ、脊髄神経の圧迫を確実に防止することができる。
【００５０】
また、ブロック体２の一対の側面１２は、それぞれ、間隙部１５０に挿入した状態で、椎弓１２０の切断端部１２０ａ、１２０ｂが当接する当接面を構成する。
【００５１】
なお、このようなブロック体２において、各部の寸法は、それぞれ、次のように設定される。
【００５２】
ブロック体２の前後方向の長さ（図１中Ｌ）は、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５３】
また、ブロック体２の上下方向の長さ（図１中Ｈ）は、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５４】
また、ブロック体２の左右方向の長さ（図１中Ｗ１）は、６〜２３ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜２１ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５５】
また、ブロック体２の左右方向の長さ（図１中Ｗ２）は、４〜２１ｍｍ程度であるのが好ましく、６〜１８ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５６】
また、前面１１の湾曲凹面の平均曲率半径は、２０〜１２０ｍｍ程度であるのが好ましく、２３〜５３ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５７】
スペーサ１における各部の寸法を上述した範囲内に設定することにより、ブロック体２に優れた機械的強度をより確実に付与することができる。
【００５８】
このようなブロック体２は、セラミックス材料を主材料として構成されたものが好ましい。セラミックス材料は安定かつ無機質な材料のため、有機物の溶出という生体への負荷がない。
【００５９】
セラミックス材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、ブロック体２の構成材料として特に好ましい。
【００６０】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。
【００６１】
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、ブロック体２自体と切断端部１２０ａ、１２０ｂとの癒合を期待することもできる。
【００６２】
また、ブロック体２は、緻密体であっても、多孔質体であってもよいが、多孔質体であるのが好ましい。ブロック体２を多孔質体で構成することにより、ブロック体２内への骨芽細胞の侵入を可能とし、ブロック体２内において骨新生を行うことができ、特にブロック体２を、ハイドロキシアパタイトを主材料として構成する場合、ブロック体２自体と切断端部１２０ａ、１２０ｂとの確実な癒合を期待することができる。
【００６３】
また、多孔質体の気孔率は、０〜９０％程度であるのが好ましく、１５〜６０％程度であるのがより好ましい。これにより、ブロック体２の機械的強度が低下するのを防止しつつ、ブロック体２内への骨芽細胞のより円滑な侵入を可能とし、ブロック体２内における骨新生が促進することとなる。その結果、切断端部１２０ａ、１２０ｂと側面１２との間における骨癒合をより確実かつ早期に生じさせることができる。
【００６４】
なお、ブロック体２の構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
【００６５】
板状体３は、ブロック体２の後面１３に接するように配置され、ブロック体２を間隙部１５０に固定するためのものである。
【００６６】
この板状体３は、本体部３４と、この本体部３４に一体化され、ブロック体２を保持する保持部５とを備えている。
【００６７】
本体部３４は、その全体形状が、左右方向に長い平板状をなしており、ブロック体２の後面１３側において、ブロック体２の２つの端部から共に突出するようになっている。
【００６８】
この突出する部分が、ブロック体２を間隙部１５０に挿入した際に、椎弓１２０の切断端部１２０ａ、１２０ｂの後面１２４ａ、１２４ｂに係合する係合部３１として機能する。これにより、ブロック体２（スペーサ１）が脊柱管１４０側に移動するのが阻止され、ブロック体２による脊髄神経の圧迫を確実に防止することができるため、安全性が高い。
【００６９】
また、係合部３１は、その厚さ方向に貫通する貫通孔３２を有している。この貫通孔３２にネジ４を、挿通した状態で切断端部１２０ａ、１２０ｂの後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めすることで、ブロック体２が間隙部１５０内に固定される。
【００７０】
さらに、本実施形態のように、本体部３４の後面３３を平面で構成することにより、例えば、手術の手技として、切離された棘突起１３０を元の位置に戻す場合には、後面３３に対する棘突起１３０の位置ずれを好適に防止することができる。
【００７１】
保持部５は、本体部３４の前面３５、すなわちこの保持部５を支持する面から突出する一対の腕部５１と、これら腕部５１の前面３５側の端部（基端）と反対側の端部（先端）に設けられた係止部５２とを有している。
【００７２】
本実施形態では、一対の腕部５１は、その全体形状が四角柱状をなしており、互いに対向配置するように、前面３５の長手方向における中央付近の縁部にそれぞれ設けられている。
【００７３】
また、係止部５２は、腕部５１と同様に全体形状が四角柱状をなしており、一対の腕部５１が対向する方向（前面３５の短手方向）に突出して設けられている。かかる構成の係止部５２が、ブロック体２を引っ掛けることにより固定する爪として機能する。
【００７４】
本実施形態では、この係止部５２が、ブロック体２の前面１１と上面１４とで形成される角部の中央付近およびブロック体２の前面１１と下面１５とで形成される角部の中央付近において、ブロック体２を係止し、これにより、ブロック体２が板状体３により保持（固定）される。
【００７５】
したがって、ブロック体２にネジで穴を形成することなく、板状体３にブロック体２を固定することができるため、ブロック体２に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。
【００７６】
また、本実施形態では、一対の腕部５１により、ブロック体２が挾持されるように、腕部５１同士の離間距離が設定されている。これにより、ブロック体２を板状体３によりより強固に保持（固定）することができるようになる。
【００７７】
さらに、一対の腕部５１によりブロック体２を挾持する場合、本体部３４、腕部５１および係止部５２が一体となった板を用意し、この板を、本体部３４から腕部５１への移行部、および、腕部５１から係止部５２への移行部で折り曲げることにより板状体３を得る構成とすることによっても、腕部５１（保持部５）の弾性を利用することで、ブロック体２を挟みこむことができる。
【００７８】
このような板状体３は、金属材料または高分子材料を主材料として構成されたものが好ましい。金属材料と高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、ブロック体２をより強固に間隙部１５０内に固定することができる。
【００７９】
金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金であるのが好ましい。チタンまたはチタン合金は、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することから板状体３の構成材料として好ましく用いられる。なお、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖや、Ｔｉ−２９Ｎｂ−１３Ｔａ−４．６ＺｒのようなＴｉを主成分とし、Ａｌ、Ｓｎ、Ｃｒ、Ｚｒ、Ｍｏ、Ｎｉ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｎｂ、Ｖ、Ｐｔ等が添加されたものが挙げられる。また、金属材料としては、形状記憶合金であってもよい。板状体３を形状記憶合金で構成して、体温付近（３５度前後）でブロック体を保持可能な形状になるよう設計することで、外的負荷によって万が一、腕部５１あるいは係止部５２等が変形したとしても、板状体３は、ブロック体２を保持可能な元の形状に復帰する。
【００８０】
また、高分子材料としては、各種のものが挙げられるが、特にポリエーテルエーテルケトンが好ましい。この他にもポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリ乳酸など臨床で使用されているものが挙げられる。
【００８１】
また、スペーサ１を構成する各部は、その全体に亘って、角部が丸みを帯びた形状をなしている（Ｒ付けがなされている）ものであってもよい。かかる構成とすることにより、スペーサ１を間隙部１５０に挿入する際に、周辺組織を傷付けるのを防止することができるという利点が得られる。
【００８２】
なお、本明細書中において、上述した「間隙部」とは、本実施形態のように椎弓拡幅のために形成される空間の他、例えば、腸骨などの自家骨採取によって形成される空間や、事故や病気で骨を失った空間等を含むこととする。
【００８３】
また、貫通孔３２は、本実施形態のように、後面１３側から見たときの形状が真円をなすものの他、例えば、三角形、四角形のような外角形や、楕円のような長円をなすものであってもよい。なお、長円をなすものとした場合には、ネジ４によりネジ止めする後面１２４ａ、１２４ｂの位置の選択の幅が広がるという利点が得られる。
【００８４】
以上のようなスペーサ１は、例えば、次のようにして製造することができる。
なお、以下では、ブロック体２がセラミックス材料で構成され、板状体３が金属材料で構成されるスペーサ１を製造する場合を一例に説明する。
【００８５】
図６は、本発明のスペーサの第１実施形態を製造するための製造方法を示す図であり、（ａ）はブロック体および板状体の構成を示す斜視図、（ｂ）ブロック体を板状体で固定する方法を説明するための斜視図である。
【００８６】
なお、以下の説明では、特に断らない限り、図６に示すスペーサ１を患者の施術部位（間隙部１５０）に挿入（装着）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。
【００８７】
［Ａ］まず、図６（ａ）に示すような、ブロック体２および板状体３をそれぞれ用意する。
【００８８】
［Ａ−１］ブロック体２は、その形状に対応する成形体を得た後、成形体を焼成することにより得ることができる。
【００８９】
成形体は、例えば、I：セラミックス原料粉末を含むスラリーを、所定の型内に充填して、成形する方法、II：前記スラリーに対して、沈殿または遠心分離により固形分を偏在させる方法、III：前記スラリーを所定の型内に入れ、脱水処理し、固形分を型内に残す方法、IV：圧縮成形法（粉末の場合、圧粉成形）、Ｖ：セラミックス原料粉末と水状の糊とを混ぜ、これを型に入れ乾燥させる方法等、種々の方法により製造することができる。
【００９０】
なお、前記スラリーは、予めスプレードライ法などにより造粒した二次粒子をセラミックス原料粉末として含むものであっても良い。
【００９１】
また、必要に応じて、成形体を、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整するようにしてもよい。
【００９２】
成形体を焼成する際の焼成温度は、例えば、セラミックス材料がリン酸カルシウム系化合物である場合、７００〜１３００℃程度であるのが好ましい。
【００９３】
［Ａ−２］板状体３は、ブロック状をなす金属製の緻密体を用意し、この緻密体を、板状体３の形状、大きさ等に成形することで容易に得ることができる。
【００９４】
この緻密体の成形には、例えば、レーザーカット、ウォータージェット、放電ワイヤー加工、超音波切断のような薄片切断加工法を用いることができる。
【００９５】
なお、本実施形態では、係止部５２を、図６（ａ）に示すように、腕部５１が対向する方向に突出させることなく、腕部５１の長手方向に腕部５１と一体的に形成しておく。
【００９６】
また、板状体３は、平板状をなす金属製の緻密体を用意し、この平板状の緻密体を、所望の形状に切り出すとともに、図６（ａ）のように腕部５１を折り曲げ成形することで得るようにしても良い。
【００９７】
［Ｂ］次に、図６（ｂ）に示すように、ブロック体２の後面１３と板状体３（本体部３４）の前面３５とが互いに接するように、一対の腕部５１同士の間に、ブロック体２を配置し、その後、係止部５２を、一対の腕部５１が対向する方向に折り曲げることで爪を形成する。これにより、係止部５２によりブロック体２が係止されることとなる。
以上のようにして、ブロック体２が板状体３により保持されたスペーサ１が得られる。
【００９８】
＜第２実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第２実施形態について説明する。
【００９９】
図７は、本発明のスペーサの第２実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１００】
以下、第２実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０１】
図７に示すスペーサ１は、ブロック体２および保持部５の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１０２】
すなわち、第２実施形態のスペーサ１において、係止部５２は、腕部５１の端部ではなく、そのほぼ中央に設けられている。また、ブロック体２の上面１４および下面１５の係止部５２に対応する位置に穴２１がそれぞれ設けられている。
【０１０３】
そして、これら穴２１に係止部５２が挿入されることで、穴２１の内周面に係止部５２が係止し、これにより、ブロック体２が板状体３により保持（固定）される。
【０１０４】
このような第２実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１０５】
＜第３実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第３実施形態について説明する。
【０１０６】
図８は、本発明のスペーサの第３実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１０７】
以下、第３実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０８】
図８に示すスペーサ１は、ブロック体２および保持部５の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１０９】
すなわち、第３実施形態のスペーサ１において、一対の腕部５１は、本体部３４の短手方向に沿って互いに対向配置するように、前面３５の中央付近にそれぞれ設けられている。また、係止部５２は、一対の腕部５１が対向する方向の逆方向（前面３５の長手方向）に突出して設けられている。さらに、ブロック体２の腕部５１に対応する位置には、後面１３と前面１１とを貫通する貫通孔２２が設けられている。
【０１１０】
そして、貫通孔２２に腕部５１が挿入され、貫通孔２２の縁部に係止部５２が係止することで、ブロック体２が板状体３により保持（固定）される。
【０１１１】
このような第３実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１１２】
＜第４実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第４実施形態について説明する。
【０１１３】
図９は、本発明のスペーサの第４実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１１４】
以下、第４実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１５】
図９に示すスペーサ１は、板状体３が備える保持部５の数が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１１６】
すなわち、第４実施形態のスペーサ１おいて、図９に示すように、板状体３は、左右方向、すなわちその長手方向に沿って、保持部５を２つ（複数）備えている。
【０１１７】
このような第４実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１１８】
＜第５実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第５実施形態について説明する。
【０１１９】
図１０は、本発明のスペーサの第５実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１２０】
以下、第５実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２１】
図１０に示すスペーサ１は、ブロック体２および保持部５の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１２２】
すなわち、第５実施形態のスペーサ１において、一対の腕部５１は、その全体形状が平板状をなしており、本体部３４の短手方向に沿って互いに対向配置するようにそれぞれ設けられている。また、係止部５２は、一対の腕部５１が対向する方向の逆方向（前面３５の長手方向）に突出して設けられている。さらに、ブロック体２の腕部５１に対応する位置には、後面１３と前面１１とを貫通する貫通孔２２が、各腕部５１に対応して２つ設けられている。
【０１２３】
そして、貫通孔２２に腕部５１が挿入され、貫通孔２２の縁部に係止部５２が係止することで、ブロック体２が板状体３により保持（固定）される。
【０１２４】
このような第５実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１２５】
＜第６実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第６実施形態について説明する。
【０１２６】
図１１は、本発明のスペーサの第６実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１２７】
以下、第６実施形態のスペーサ１について、前記第５実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２８】
図１１に示すスペーサ１は、板状体３、特に本体部３４の構成が異なる以外は、図１０に示すスペーサ１と同様である。
【０１２９】
すなわち、第６実施形態のスペーサ１において、本体部３４は、一対の腕部５１が形成されている位置よりも内側（係合部３１と反対側）の領域で、その形成が省略されている。
【０１３０】
このように本体部３４の一部の形成を省略したとしても、貫通孔２２の縁部に係止部５２が係止することで、ブロック体２を板状体３により保持（固定）することができる。
【０１３１】
このような第６実施形態のスペーサ１によっても、前記第５実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１３２】
＜第７実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第７実施形態について説明する。
【０１３３】
図１２は、本発明のスペーサの第７実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１３４】
以下、第７実施形態のスペーサ１について、前記第６実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１３５】
図１２に示すスペーサ１は、保持部５、特に係止部５２の構成が異なる以外は、図１１に示すスペーサ１と同様である。
【０１３６】
すなわち、第７実施形態のスペーサ１において、一対の係止部５２は、各側面１２を越えて、ブロック体２の端部から共に突出するように設けられている。この突出する部分が、ブロック体２を間隙部１５０に挿入した際に、椎弓１２０の切断端部１２０ａ、１２０ｂに係合する係合部として機能するため、ブロック体２を間隙部１５０内により強固に固定することができる。
【０１３７】
このような第７実施形態のスペーサ１によっても、前記第６実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１３８】
＜第８実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第８実施形態について説明する。
【０１３９】
図１３は、本発明のスペーサの第８実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１４０】
以下、第８実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１４１】
図１３に示すスペーサ１は、ブロック体２および本体部３４の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１４２】
すなわち、第８実施形態のスペーサ１において、本体部３４の中央付近に、前面３５と後面３３とを貫通する貫通孔３６が設けられている。また、ブロック体２の貫通孔３６に対応する位置には、後面１３から突出する凸部２３が設けられている。
【０１４３】
そして、貫通孔３６内に凸部２３が配置され、貫通孔３６と凸部２３とが係合することで、板状体３に対するブロック体２の位置ズレ、特に、ブロック体２の左右方向に対する位置ズレをより的確に防止または抑制することができる。なお、貫通孔３６と凸部２３とはそれぞれ複数設けても良い。
【０１４４】
このような第８実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１４５】
以上、本発明のスペーサを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。
【０１４６】
例えば、本発明のスペーサにおいて、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することができる。
【０１４７】
例えば、本発明では、前記第１〜第８実施形態で示した任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。
【０１４８】
さらに、前記実施形態のスペーサでは、いずれもブロック体２の上面視での形状がほぼ台形状のものについて示したが、本発明のスペーサは、挿入部の全体形状が円柱状や四角柱状のような柱状をなすものであってもよい。
【０１４９】
なお、ブロック体２として、前記実施形態のように後面１３が平面ではなく、湾曲凹面をなす前面１１に対応する湾曲凸面で構成される場合には、かかる湾曲凸面の形状に追従するように、板状体３（本体部３４）の上面および下面を、直線状ではなく湾曲状（円弧状）の形状をなすものとすればよい。
【０１５０】
また、前記実施形態では、スペーサ１を正中縦割式拡大椎弓形成術に用いる場合について示したが、本発明では、スペーサを、椎弓の一方側（片側）を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより脊柱管を拡大する片側侵入片開き式脊柱管拡大術に用いるようにしてもよい。
【０１５１】
さらに、スペーサ１を、椎弓に形成された間隙部に設置して固定する他、腸骨、大腿骨、頭蓋骨等の各種骨に形成された間隙部に配置して固定することもできる。
【符号の説明】
【０１５２】
１                  スペーサ
１１                前面
１２                側面
１３                後面
１４                上面
１５                下面
２                  ブロック体
２１                穴
２２                貫通孔
２３                凸部
３                  板状体
３１                係合部
３２                貫通孔
３３                後面
３４                本体部
３５                前面
３６                貫通孔
４                  ネジ
５                  保持部
５１                腕部
５２                係止部
１００              椎骨
１１０              椎体
１２０              椎弓
１２０ａ、１２０ｂ  切断端部
１２１ａ、１２１ｂ  溝
１２２ａ、１２２ｂ  ヒンジ部
１２４ａ、１２４ｂ  後面
１３０              棘突起
１３１              切断線
１４０              脊柱管
１５０              間隙部
１６０              拡大された椎弓
２００              正中面
【図１】
0005893332.tif 000002
【図２】
0005893332.tif 000003
【図３】
0005893332.tif 000004
【図４】
0005893332.tif 000005
【図５】
0005893332.tif 000006
【図６】
0005893332.tif 000007
【図７】
0005893332.tif 000008
【図８】
0005893332.tif 000009
【図９】
0005893332.tif 000010
【図１０】
0005893332.tif 000011
【図１１】
0005893332.tif 000012
【図１２】
0005893332.tif 000013
【図１３】
0005893332.tif 000014