(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管壁の開口部または隣接組織管路を封止する生分解性プラグアセンブリを配備する装置（１２４）であって、前記装置は、
アンカー（１０）と、フィラメント（１４）と、生分解性プラグ部材（１２）と、係止素子（１６）と、を備える生分解性プラグアセンブリと、
近位端と、遠位端と、近位端と遠位端間を延在する内腔と、を有する装置シース（１３４）であって、配備用の前記開口部または組織管路に前記生分解性プラグアセンブリを送達するように構成される、装置シース（１３４）と、
前記装置シースの近位端に連結される装置ハンドル（１２６）であって、前記生分解性プラグアセンブリを前記開口部または前記組織管路に配備するように構成されるプランジャ（１３０）を含む、装置ハンドル（１２６）と、
前記装置ハンドルに動作可能に連結される挿入シース（１６０）と、
を備え、
前記装置シースが前記挿入シース内に配置されるように構成され、前記装置シースが前記挿入シースに挿入されると、前記挿入シースおよび前記装置ハンドルが協働して、前記アンカーを前記挿入シースの遠位端（１８０）に自動的に据え、
前記装置ハンドルは、ねじりバネ係止素子（１５７）と制御ディスク（１５６）に係合されるねじりバネ（１５５）とをさらに備え、
前記装置シースの前記挿入シースへの挿入は、前記挿入シースの近位端を前記装置ハンドル内に配置するものであり、
前記挿入シースの近位端は、前記ねじりバネ係止素子を近位方向に移動させて前記ねじりバネを解放し、それにより前記制御ディスクを前記装置ハンドル内で回転させて前記挿入シースを前記装置ハンドルに係止するように構成されている、装置。
【請求項２】
前記制御ディスクを前記装置ハンドル内で回転させると、前記挿入シースを固定位置に維持しつつ前記挿入シースに対して所定距離、近位方向に前記装置シースを移動させることによって前記アンカーを自動的に前記挿入シースの遠位端に据える機構が始動されることとなり、前記機構が前記装置ハンドル内に配置される少なくとも１つのコイルバネ（１４０）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置ハンドルが、前記生分解性プラグ部材の早すぎる圧縮を防止するプランジャ保護機構を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記プランジャ保護機構がクリップ（１３８）およびピン（１５８）を含み、前記クリップが前記プランジャに連結される第１の端部と前記ピンと解放可能に係合するように構成される第２の端部とを有し、前記ピンは前記装置ハンドルに対して固定され、前記クリップが前記ピンに係合されると、前記プランジャが収縮位置を取って前記生分解性プラグアセンブリの早すぎる配備を防止し、かつ前記クリップが前記ピンから分離されると、前記プランジャが第２の非収縮位置を取る、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記フィラメントは前記装置ハンドルに連結されており、前記生分解性プラグ部材の圧縮により、前記フィラメントは前記装置ハンドルから自動的に解放される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記装置ハンドルに連結される近位端と前記フィラメントに連結される遠位端とを有する環状部材（１４４）と、
前記プランジャに連結される近位端と、前記プランジャが始動されると前記アンカーに対して前記生分解性プラグ部材を圧縮するように構成される遠位端と、を有し、かつ、前記近位端と前記遠位端の中間にビード（６４）を含むプッシュロッド（１５２，６６）であって、前記ビードが前記フィラメントを前記環状部材から解放するように構成されるプッシュロッド（１５２，６６）と、
をさらに備える、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記装置ハンドルは、前記生分解性プラグ部材の早すぎる圧縮を防止するプランジャ保護機構と、連結ブロック（４８，１４８）と、を含み、
前記プランジャが第１の収縮位置と第２の非収縮位置との間で始動可能であり、
前記連結ブロックが、外方に自己付勢され前記プランジャと係合するように構成される少なくとも１つの連結ブロッククリップ（５０，１５０）を含み、それにより、係合後、前記装置ハンドルに対する前記プランジャの遠位方向の移動により、前記連結ブロックが前記装置ハンドルに対して遠位方向に移動するものである、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記プランジャ保護機構がクリップ（１３８）およびピン（１５８）を含み、前記クリップが前記プランジャに連結される第１の端部と、前記ピンと解放可能に係合するように構成される第２の端部とを有し、前記ピンが前記装置ハンドルに固定され、前記クリップが前記ピンに係合されると、前記プランジャが係止されて前記生分解性プラグアセンブリの早すぎる配備を防止し、前記クリップが前記ピンから分離されると、前記プランジャが前記第２の非収縮位置に向かって移動可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記連結ブロック（４８）がポリマー材料で形成されており、前記少なくとも１つの連結ブロッククリップ（５０）が金属で形成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記プランジャが少なくとも１つの斜面（４７）を含み、
前記プランジャが前記装置ハンドルに対して前記第２の非収縮位置に向かって近位方向に移動すると、前記少なくとも１つの連結ブロッククリップ（５０）が前記少なくとも１つの斜面によって内側に圧縮され、
前記第２の非収縮位置において、前記少なくとも１つの連結ブロッククリップが外方に移動して前記少なくとも１つの斜面の近位部と係合し、それにより前記装置ハンドルに対する前記プランジャの遠位方向の移動により、前記連結ブロックが前記装置ハンドルに対して遠位方向に移動するものである、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの連結ブロッククリップ（１５０）が前記連結ブロック（１４８）と一体的に形成されており、
前記少なくとも１つの連結ブロッククリップが、前記プランジャと係合するように構成される円形突出部（１５１）を含み、
前記連結ブロックおよび前記少なくとも１つの連結ブロッククリップがポリマー材料で形成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記プランジャが内部に少なくとも１つの孔（１３５）を含み、
前記プランジャが前記装置ハンドルに対して前記第２の非収縮位置に向かって近位方向に移動すると、前記少なくとも１つの連結ブロッククリップ（１５０）が前記プランジャによって内側に圧縮され、かつ
前記第２の非収縮位置において、前記装置ハンドルに対する前記プランジャの遠位方向の移動により、前記連結ブロック（１４８）が前記装置ハンドルに対して遠位方向に移動するように、前記少なくとも１つの連結ブロッククリップが外方に移動して、前記少なくとも１つの連結ブロッククリップの前記円形突出部と前記少なくとも１つの孔とを係合させる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記連結ブロック（４８，１４８）が、前記装置ハンドルに対して遠位方向に移動するとき前記装置ハンドルに係合するように構成される少なくとも１つの副クリップをさらに含み、前記副クリップは、前記連結ブロックが前記装置ハンドルに対して近位方向に移動するのを防止するものである、請求項７に記載の装置。
【請求項１４】
前記フィラメントが前記装置ハンドルに連結されており、前記生分解性プラグ部材の圧縮により、前記フィラメントが前記装置ハンドルから自動的に解放される、請求項７に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置ハンドルに連結される近位端と前記フィラメントに連結される遠位端とを有する環状部材（１４４）と、
前記連結ブロックに連結される近位端と、前記プランジャが前記第２の非収縮位置から前記第１の収縮位置に始動すると前記生分解性プラグ部材を前記アンカーに対して圧縮するように構成される遠位端と、を有するプッシュロッド（１５２，６６）であって、近位端と遠位端との中間にビード（６４）を含み、かつ前記ビードが前記フィラメントを前記環状部材から解放するように構成されている、プッシュロッドと、
をさらに備える、請求項１４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して医療装置に関し、より詳細には、組織の刺孔を閉鎖および／または封止する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
バルーン血管形成術などの多くの医療手順において、血管または動脈に開口部を形成して、各種医療装置を挿入し、血管内を通って治療対象部位まで誘導させることができる。例えば、中空の針で最初にアクセスした後、ガイドワイヤをまず患者の皮膚または表皮間に形成される組織管路に、次に皮下組織を下って、血管に形成される開口部まで挿入させることができる。その後、ガイドワイヤは血管を通って閉塞部位またはその他の治療部位まで誘導される。いったんガイドワイヤが適所に到達すれば、導入シースをガイドワイヤ上に滑らせて、表皮と血管への開口部との間に、より広く、より容易にアクセス可能な管路を形成することができる。次に、適切な医療装置を、ガイドワイヤ上で導入シースを介し血管を上って閉塞部位またはその他の治療部位まで導入することができる。
【０００３】
いったん手順が完了すると、血管に挿入した医療装置またはその他の機器は、血管を通って血管壁の開口部の外へ、次いで組織管路を通って外へ引き出して身体から取り外すことができる。その際、医師またはその他の医療専門家は、血管の開口部および／または表皮と皮下組織とに形成される組織管路を閉鎖するという課題に直面する。血管の開口部および／または組織管路を閉鎖するための多数の様々なデバイス構造、アセンブリ、および方法が公知であるが、それぞれ特定の利点および欠点を備える。血管の開口部および／または組織管路を閉鎖および／または封止する、新たに向上されたデバイス構造、アセンブリ、および／または方法を提供することがいまだ求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
以下の概要は、本開示独自の新規な特徴のいくらかに関する理解を深めるために提供されており、網羅的な説明であることを目的としていない。明細書全文、特許請求の範囲、図面、および要約を全体としてとらえることによって本開示を十分に理解することができる。
【０００６】
本開示は概して医療装置、より詳細には組織の刺孔を閉鎖および／または封止するための方法および装置に関する。例示的な一実施形態では、血管壁の開口部および／または組織管路に隣接する装置であって、アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子と、を送達し配備する装置が設けられる。場合によっては、プラグは、組織管路および／または血管壁の開口部に配備される際に、アンカーに対して圧縮されるように構成することができる。場合によっては、プラグが圧縮されるとき、フィラメントを装置から自動的に解放させることができる。場合によっては、該装置は、プラグの早すぎる圧縮を防止する機構を含むことができる。
【０００７】
本開示は、添付図面と併せて本発明の様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮に入れることでより完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】血管の開口部および／または隣接組織管路を閉鎖および／または封止する、アンカー、プラグ、フィラメント、および係止素子の例示的な実施形態の概略図である。
【図２】図１に示されるアンカー、プラグ、フィラメント、および／または係止素子を組織管路および／または血管に植え込む植込み装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３】図２の例示的な植込み装置の分解図である。
【図４】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図２の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図５】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図２の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図６】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図２の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図７】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図２の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図８】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図２の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図９】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図２の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図１０】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図２の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図１１】植込み装置の自動フィラメント解放機構の例示的な実施形態の概略図である。
【図１２】植込み装置の自動フィラメント解放機構の例示的な実施形態の概略図である。
【図１３】植込み装置の自動フィラメント解放機構の例示的な実施形態の概略図である。
【図１４Ａ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｂ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｃ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｄ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｅ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｆ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｇ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｈ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｉ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１４Ｊ】図２の植込み装置を使用して血管壁および／または隣接組織管路の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。
【図１５】植込み装置の例示的な実施形態の分解図である。
【図１６】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図１５の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図１７】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図１５の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図１８】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図１５の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図１９】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図１５の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図２０】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図１５の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【図２１】アンカーと、プラグと、フィラメントと、係止素子とを血管の開口部または隣接組織管路に植え込む手順の様々な段階における図１５の例示的な植込み装置の斜視図および部分切断斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、様々な改変形態または代替形態において実施することが可能であり、その詳細について、図面に例として示し、以下詳細に説明する。しかしながら、本発明は、記載される特定の実施形態に限定されるものではなく、本発明の主旨および範囲内に包含されるすべての改変形態、均等形態、および代替形態にも及ぶことを理解されたい。
【００１０】
以下に定義される用語については、別の定義が特許請求の範囲または明細書中の他の個所でなされている場合を除き、これらの定義が適用される。
すべての数値は、本願において、明示的に示されているか否かにかかわらず、「約」という語が付されているものとみなされる。「約」という語は、一般に、当業者が、記載される数値と同等である（すなわち同一の機能または結果を有する）と考えるであろう数値範囲をさす。多くの場合、「約」という語は、最も近い有効数字に四捨五入した数を含むことができる。
【００１１】
上下限値による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１〜５は１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形の「ａ」「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、内容が明らかに異なることを示している場合を除き、複数の対象物を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲において使用される場合、「または」という語は、内容が明らかに異なることを示している場合を除き、一般に、「および／または」を含む意味にて使用される。
【００１２】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきものであり、各図面において、類似する要素には同一の符号が付される。図面は必ずしも寸法比率が等しいものではなく、例示的な実施形態を示すものであり、本発明を限定することを意図したものではない。
【００１３】
図１は、血管１８の開口部および／または血管１８にアクセスして医療手順を実行するために形成された隣接組織管路２０を閉鎖および／または封止するための、アンカー１０と、プラグ１２と、フィラメント１４と、係止素子１６と、の例示的な実施形態の概略図である。例示的な実施形態では、アンカー１０は、血管壁２２の内面と係合するように構成することができる。アンカー１０は上面から突出するドーム状の特徴を有するように図示されているが、このドーム状特徴は必須ではなく、アンカー１０をこの特徴を持たずに作製することによって、血管壁２２の内面に係合するのに適した略平坦なまたはわずかに湾曲した上面を有することができることに留意すべきである。場合によっては、アンカー１０は、所望に応じて、血管壁２２の開口部を部分的にまたは完全に遮断するように構成することができる。アンカー１０は生分解性材料を含むことができるため、時間と共に、分解され、侵食され、および／または身体に吸収される。場合によっては、アンカー１０は、ＰＬＧＡ、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、またはポリエステル、多糖、ポリ無水物、ポリカプロラクトン、およびその各種組み合わせなどのその他の分解性または侵食性ポリマーを含むことができる。場合によっては、アンカー１０は、アンカー１０に可変強度および／または分解時間プロファイルを与えるため上述の材料の組み合わせを含むことができる。迅速に吸収および／または分解するように構成されるアンカー１０の一例が、２００８年２月２６日に提出され、引用により本文書に組み込まれる出願第６１／０３１，４５６号に開示されている。しかしながら、任意の適切なアンカー１０を所望に応じて使用することができると企図される。
【００１４】
フィラメント１４は、近位端と、遠位端と、近位端および遠位端間を延在する長さと、を含むことができる。フィラメント１４の遠位端はアンカー１０に連結することができ、フィラメント１４はそこから近位方向に組織管路２０を通って延在する。場合によっては、アンカー１０は、フィラメント１４の遠位端のアンカー１０への装着を簡易化するアイレットを含む隆起部を含むことができる。別のケースでは、フィラメント１４の遠位端は、アンカー１０に一体成形され、アンカー１０の開口部を通過させる、あるいは所望に応じて他の方法でアンカー１０に装着、連結、または固定することができる。
【００１５】
フィラメント１４は生分解性材料を含むことができるため、時間と共に、フィラメント１４は分解され、侵食され、および／または身体に吸収される。場合によっては、フィラメント１４は、ＰＬＧＡ、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、または、ポリエステル、多糖類、ポリ無水物、ポリカプロラクトン、およびその各種組み合わせなどのその他の分解性または侵食性ポリマーを含むことができる。場合によっては、フィラメント１４は、生分解性縫合糸であってもよい縫合糸材料を含むことができる。
【００１６】
アンカー１０に連結される遠位端を有するフィラメント１４が図１に示されているが、フィラメント１４は所望に応じて、プーリ状の構成でアンカー１０を通って輪を作ることができると企図される。
【００１７】
例示的な実施形態では、プラグ１２は、組織管路２０および／または血管壁２２の開口部においてアンカー１０に隣接するフィラメント１４の少なくとも一部の周囲に配置することができる。プラグ１２は、血管１８および／または血管壁２２の開口部に隣接する組織管路２０内の空間を満たして、血管１８の開口部および／または組織管路２０を閉鎖および／または封止するように構成することができる。いくつかの例では、プラグ１２は、弾性拡張、流体吸収、化学反応、ならびにその他の任意の適切な膨張および／または拡張などにより、組織管路２０内の空間および／または血管壁２２の開口部を充填するように膨張する材料を含むことができる。プラグ１２は、血管１８に隣接して止血および／または血液凝固を促進するように構成することができる。一例では、プラグ１２は、コラーゲン発泡材料、ゼラチン発泡材料、ＰＥＧまたはその他のヒドロゲル、デンプン粉末、任意の適切な止血材料、任意の適切な血液凝固促進材料、ならびにその他の適切な材料を、所望に応じて含むことができる。場合によっては、その他の材料を使用して、血栓形成または水和を制御することができる。
【００１８】
例示的な実施形態では、プラグ１２は通常、円筒状であり、内腔がプラグ内を延在する。図示されるように、プラグ１２は組織管路２０に配備された後、軸方向に圧縮された状態で示されている。場合によっては、プラグ１２は所望に応じて送達前に径方向に圧縮させることができる。
【００１９】
プラグ１２は生分解性材料を含むことができるため、時間と共に、分解され、侵食され、および／または身体に吸収される。一例では、プラグ１２は、ＧＥＬＦＯＡＭ（登録商標）（Ｐｈａｒｍａｃｉａ＆Ｕｐｊｏｈｎ，Ｉｎｃ．−ニュージャージ、ブリッジウォータ）またはＳｕｒｇｉｆｏａｍ（商標）（Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ−ニュージャージ、ニューブランスウィック）などのゼラチン発泡材料から形成される長尺部材を含むことができる。その他の適切なゼラチン発泡材料の例としては、ＣｕｒａＳｐｏｎ（登録商標）（ＣｕｒａＭｅｄｉｃａｌ  ＢＶ−オランダ、アッセンデルフト）、ＧｅｌｉｔａＳｐｏｎ（登録商標）（Ｇｅｌｉｔａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＢＶ−オランダ、アムステルダム）、Ｇｅｌａｓｐｏｎ（登録商標）（Ｊｕｖａｌｉｓ−ドイツ、ベルンブルグ）などがある。また、いくつかの実施形態では、ゼラチン発泡材料の代わりにコラーゲン発泡材料（Ｉｎｔｅｇｒａ  ＬｉｆｅＳｃｉｅｎｃｅｓ−ニュージャージ、プレインズボロから入手可能）を使用することができる。
【００２０】
場合によっては、プラグ１２は、ヒドロゲルおよび／または止血材料も所望に応じて含むことができる。ヒドロゲルの例としては、ＰＥＧ９００、ＰＥＧ３３５０、およびＰＥＧ６０００などのポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ならびにその他の適切なヒドロゲルを所望に応じて含むことができる。止血材料の例としては、例えば、ＢｌｅｅｄＡｒｒｅｓｔ（商標）Ｃｌｏｔｔｉｎｇ  Ｐｏｗｄｅｒ（Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ、ＬＬＣ−ミネソタ、セントポール）、ＰｅｒＣｌｏｔ（商標）（Ｓｔａｒｃｈ  Ｍｅｄｉｃａｌ−カリフォルニア、サンノゼ）、ＳｕｐｅｒＣｌｏｔ（商標）（Ｓｔａｒｃｈ  Ｍｅｄｉｃａｌ−サンノゼ、カリフォルニア）、Ａｒｉｓｔａ（商標）  ＡＨ（Ｍｅｄａｆｏｒ−ミネソタ、ミネアポリス）、またはＶｉｖａｓｔａｒ（登録商標）Ｐ（ＪＲＳ  Ｐｈａｒｍａ  ＧｍｂＨ  ＋Ｃｏ．ＫＧ−ドイツ、ローゼンブルグ）などのデンプン粉末が挙げられる。例示的な一例では、デンプン粉末はゼラチンまたはコラーゲン発泡材料に配置することができる。この例示的な例では、ヒドロゲルは、例えば、ドリップ被覆、噴霧被覆、または浸漬被覆によって、ゼラチンまたはコラーゲン発泡材料とデンプン粉末との組み合わせの少なくとも一部上に被覆させることができる。しかしながら、ゼラチンまたはコラーゲン発泡材料、ヒドロゲル、およびデンプン粉末を組み合わせるその他の任意の適切な方法を所望に応じて使用することができる。
【００２１】
閉鎖装置で使用可能なプラグおよびプラグ材料のいくつかの例が、２００９年２月２０日に提出され、引用により本文書に組み込まれる同時係属出願第１２／３９０，２８９号に開示されている。場合によっては、プラグ１２は１つ以上の空洞、切欠き、スリット、またはその他の変更を含めて、プラグ１２を所望に軸方向に圧縮することができる。空洞、切欠き、スリット、またはその他の変更を含むことができるプラグの例が、２００９年２月２０日に提出され、引用により本文書に組み込まれる同時係属出願第１２／３８９，９６０号に開示されている。場合によっては、例示的なプラグ１２は、所望の膨張特徴を有するように処理することができる。例えば、プラグ１２は細胞壁をつぶすように柔らかくして、プラグ１２の拡張速度を速め、プラグ１２を送達するのに必要な力を低減することができる。柔らかくされた、あるいはその他の方法で処理されたプラグと、柔らかくする、あるいはその他の処理を行う方法の例が、２００９年２月２０日に提出され、引用により本文書に組み込まれる同時係属出願第１２／３９０，０６７号に開示されている。
【００２２】
例示的な実施形態では、１つ以上の係止素子１６を使用して、プラグ１２をアンカー１０に対して固定するのを支援することができる。図示されるように、係止素子１６は、アンカー１０に近接するフィラメント１４の少なくとも一部の周囲に配置することができる。係止素子１６は配備中にフィラメント１４上を摺動し、プラグ１２を圧縮するように構成することができる。場合によっては、係止素子１６はフィラメント１４上を遠位方向に摺動し、プラグ１２を圧縮することができる。場合によっては、係止素子１６は、フィラメント１４に径方向の力を付与することのできる圧縮結び目などの結び目とすることができる。そういうものとして、結び目１６の生成に応じて、結び目は０．５ポンド（２．２２Ｎ）、１ポンド（４．４５Ｎ）、１．５ポンド（６．６７Ｎ）、２．０ポンド（８．９０Ｎ）、２．５ポンド（１１．１２Ｎ）、３．０ポンド（１３．３４Ｎ）、または任意のその他の力の摩擦力を有することができる。いずれにせよ、結び目１６の摩擦力をプラグ１２の反発力よりも大きくして、プラグ１２が軸方向の圧縮後に軸方向に拡張するのを防ぐことができる。
【００２３】
例示的な実施形態では、係止素子１６は、フィラメント１４と分離して独立させることができる。場合によっては、係止素子１６は、フィラメント１４から独立した縫合糸を含むことができる。場合によっては、係止素子１６が軸方向圧縮のためにプラグ１２の近位端に接触しプラグ１２を貫通しないだけの寸法を有するように、係止素子１６の縫合糸がフィラメント１４よりも大きな径方向の直径を有することができる。
【００２４】
別の場合、係止素子１６は摺動シンチ、ディスク状リテーナ、またはその他の装置とすることができる。場合によっては、係止素子１６は、力を付与した後にフィラメント１４に対して摺動することができる。別のケースでは、係止素子１６は、フィラメント１４に対して近位方向ではなく遠位方向に摺動するように構成することができる。結び目の一例は、２００９年２月２０日に提出され、引用により本文書に組み込まれる同時係属出願第１２／３８９，８４７号に開示されている。
【００２５】
係止素子１６は生分解性材料を含むため、時間と共に、分解され、侵食され、および／または身体に吸収される。場合によっては、係止素子１６は、ＰＬＧＡ、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、または、ポリエステル、多糖、ポリ無水物、ポリカプロラクトン、およびその各種組み合わせなどのその他の分解性または侵食性ポリマーを含むことができる。
【００２６】
図２は、図１に示されるアンカー１０と、プラグ１２と、フィラメント１４と、係止素子１６とを組織管路２０および／または血管１８に植え込むための植込み装置２４の例示的な実施形態の斜視図である。図示される植込み装置２４は、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６を血管壁２２の開口部および／または組織管路２０に導入するための長尺構成要素を有する略シリンジ状装置とすることができる
植込み装置２４は装置ハンドル２６と装置シース３４を含むことができる。装置シース３４は、装置ハンドル２６に連結される近位端を有する環状部材とすることができる。アンカー１０は、装置シース３４内に、部分的に装置シース３４の内部に、あるいは図示されるように装置シース３４の外部に、装置シース３４の遠位端に隣接して配置することができる。プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６も装置シース３４内に配置することができる。
【００２７】
装置ハンドル２６は、ユーザが植込み装置２４を把持するのを助ける１つ以上のフィンガフック３６などのグリップ強化特徴を有する本体部２８を含むことができる。図示されるように、装置ハンドル２６の相対向する側に２つのフィンガフック３６が設けられる。しかしながら、所望に応じて任意のグリップ強化特徴を設けてもよいし、グリップ強化特徴を設けなくてもよいと企図される。フィンガフック３６は所望に応じて、装置ハンドル２６の本体部２８に固定する、あるいは一体成形することができる。装置ハンドル２６の近位端は、プランジャ３０を収容するように構成することができる。また、装置ハンドル２６は、植込み装置２４を挿入シース６０（図５に示す）に装着するように構成される制御ハンドルコネクタ３２も含むことができる。例示的な植込み装置２４は左右どちらの手でも使用でき、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６を制御して配備することができる。
【００２８】
図３は、図２の例示的な植込み装置２４の分解図である。例示的な実施形態では、装置ハンドル２６は、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６を所望の位置に配備するのを助けるため、ハンドル本体２８と、プランジャ３０と、制御ハンドルコネクタ３２と、多数のその他の構成要素を含むことができる。図示されるように、ハンドル本体２８は、所望に応じて固定具、接着剤、またはその他の方法で共に固定される第１の半分２９と第２の半分２７を含む複合体であってもよい。しかしながら、これは限定的であることを意味せず、任意の適切な複合または非複合構造を使用することができると企図され、例えば、本体は所望に応じて単独ピースとして成形することができる。
【００２９】
プランジャ３０は、ハンドル本体２８に対して移動させ、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止装置１６を配備するように構成することができる。図示される例では、プランジャ３０は１つ以上のプランジャガイドピン４２に沿って移動することができ、各ガイドピンはプランジャ３０をハンドル本体２８の外側の位置に付勢する始動バネ４０を含むことができる。プランジャガイドピン４２は、浮動性の第１の端部と、ハンドル本体２８に固定または搭載される第２の端部とを有するように構成することができる。図示されるように、プランジャ３０は、１つ以上のプランジャガイドピン４２を収容するように構成される開口部３１を画定するフランジ部を含むことができる。プランジャ３０は、プランジャ３０の補強を支援し、プランジャ３０の誘導を助けるように構成されるプランジャ３０の長さに沿って配置されるリッジまたはリブ３３も含むことができる。
【００３０】
例示的な実施形態では、（図２に示すように）プランジャ３０はまずハンドル本体２８内に保持され、プラグ１２と係止素子１６の偶発的なまたは早すぎる配備を防止するのを助けることができる。プランジャ３０をハンドル本体２８内に保持するため、１つ以上のプランジャ保持クリップ３８および１つ以上のプランジャ保持クリップピン５８を含むプランジャ保護機構を設けることができる。１つ以上のプランジャ保持クリップピン５８をハンドル本体２８に固定することができる。１つ以上のプランジャ保持クリップ３８は、プランジャ３０に対して固定される近位端と、プランジャ保持クリップピン５８に係合するように構成される遠位端とを有することができる。場合によっては、プランジャ保持クリップ３８の遠位端は、１つ以上のプランジャ保持クリップピン５８を少なくとも部分的に取り囲むように湾曲させることができる。場合によっては、１つ以上のプランジャ保持クリップ３８は、１つ以上のプランジャ保持クリップピン５８に対して近位方向に移動させられると、１つ以上のプランジャ保持クリップピン５８から分離して外側に跳ねて、プランジャ３０をハンドル本体２８の少なくとも部分的に外側の位置まで近位方向に移動させるように、径方向外向きに付勢させることができる。場合によっては、プランジャ保持クリップ３８が１つ以上のプランジャ保持クリップピン５８から分離すると、始動バネ４０はハンドル本体２８から外に移動するようにプランジャ３０を付勢することができる。
【００３１】
例示的な植込み装置２４は、近位プッシュロッド５２の近位端に連結される連結ブロック４８も含むことができる。連結ブロック４８は１つ以上の連結ブロッククリップ５０も含むことができる。連結ブロック４８と連結ブロッククリップ５０はプランジャ３０内に配置され、プランジャ３０の斜面４７が連結ブロック４８または連結ブロッククリップ５０の近位端に係合するようにプランジャ３０が一定距離、近位方向に退却させられるまでプランジャ３０に対して摺動するように構成することができる。場合によっては、連結ブロッククリップ５０は、プランジャ３０の斜面４７に係合するように構成することができる、近位端上の外方に延在するフランジ部を含むことができる。
【００３２】
図示されるように、近位端が装置ハンドル２６に配置され、遠位端が装置シース３４に配置される環状部材４４を設けることができる。一例では、環状部材４４はコレットとすることができるが、所望に応じてその他の適切な環状部材を使用することができる。コレット４４の近位端は、コレット４４とハンドル本体２８との相対関係を維持するように構成されるリテーナ４６に連結することができる。コレット４４の遠位端は、フィラメント１４と解除可能に係合されるように構成されるコレット係止リング６８を含むことができる。場合によっては、コレット４４の遠位端はフィラメント１４の近位端に連結することができる。フィラメント解放ビード６４は、コレット係止リング６８から離れたコレット４４の一部の周囲に配置することができる。フィラメント解放ビード６４はコレット４４に対して摺動することができ、コレット係止リング６８と係合して、コレット係止リング６８をコレット４４の遠位端外に摺動させてフィラメント１４を解放するように構成される。
【００３３】
近位プッシュロッド５２は、連結ブロック４８とフィラメント解放ビード６４との間のコレット４４の少なくとも一部を中心にして配置することができる。遠位プッシュロッド６６はコレット４４の周囲に配置することができ、フィラメント解放ビード６４と係合するように構成される近位端とプラグ圧縮ビード７０と係合または連結するように構成される遠位端とを有する。遠位プッシュロッド６６は、コレット係止リング６８上を摺動するように構成することができる。プランジャ３０が始動されてプラグ１２および係止素子１６を配備すると、プランジャ３０は連結ブロック４８と係合し、次に近位プッシュロッド５２と係合し、次にフィラメント解放ビード６４と係合し、次に遠位プッシュロッド６６と係合し、次にプラグ圧縮ビード７０と係合し、係止素子１６と係合し、プラグ１２の近位端と係合することができる。このように、プランジャ３０の力は係止素子１６に伝達されてプラグ１２を圧縮することができる。場合によっては、フィラメント解放ビード６４が同時にコレット４４上を通過してコレット係止リング６８と係合し、フィラメント１４を植込み装置２４から自動的に解放させることができる。
【００３４】
例示的な実施形態では、近位プッシュロッド５２と遠位プッシュロッド６６は多数の巻きを有するコイルとすることができる。しかしながら、十分な押し易さと柔軟性を有する任意の適切な環状部材を所望に応じて使用できると企図される。
【００３５】
植込み装置２４は、挿入シース６０（図５に示す）のハブ７１に係合するように構成される制御ハンドルコネクタ３２も含むことができる。制御ハンドルコネクタ３２は、ハンドル本体２８の遠位端に収容される、あるいはハンドル本体２８の遠位端から外に部分的に延在するように構成することができる。図示されるように、制御ハンドルコネクタ３２は、装置シース３４の近位領域を収容するように構成される内腔を含むことができる。制御ハンドルコネクタワッシャ５６は、制御ハンドルコネクタ３２に埋め込むことができる。
【００３６】
装置シース３４は、ハンドル２６の遠位端に連結する、あるいはそこから遠位方向に延在するように構成することができる。装置シース３４は、コレット４４と、近位プッシュロッド５２と、フィラメント解放ビード６４と、遠位プッシュロッド６６と、コレット係止リング６８と、プラグ圧縮ビード７０とを収容するように構成される薄壁環状部材を含むことができる。装置シース３４は、係止素子１６、フィラメント１４の少なくとも一部、およびプラグ１２の少なくとも一部も収容することができる。アンカー１０は、装置シース３４の遠位端に隣接して配置することができる。図示されるように、装置シースリテーナ５４は、所望に応じて装置シース３４を制御ハンドルコネクタ３２および／または装置ハンドル２６に連結するように構成することができる。
【００３７】
例示的な実施形態では、バイパス管６２が示されている。バイパス管６２は、アンカー１０および装置シース３４を挿入シース６０に搭載するのを助けるために使用することができる。例えば、アンカー１０は配備のために所望の位置に配置し、その後、バイパス管６２に搭載することができる。次いで、植込み装置２４が挿入シース６０の近位端に搭載される場合、バイパス管６２を挿入シース６０の近位端に挿入して、アンカー１０および装置シース３４をバイパス管６２の遠位端の外に送らせることができる。例えば、バイパス管６２は、挿入シース６０と係合するように構成することのできる近位フランジ部６３を含むことができる。
【００３８】
図４〜図１０は、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６を血管壁２２の開口部および／または隣接組織管路２０に植え込む手順の様々な段階における図２の例示的な植込み装置２４の斜視図および部分切断斜視図である。図４は、挿入シース６０に挿入される前の図２の例示的な植込み装置２４の斜視図である。図示されるように、アンカー１０（図４に示さず）と装置シース３４の遠位端はバイパス管６２内に搭載されている。
【００３９】
図５は、挿入シース６０に部分的に挿入された図４の例示的な植込み装置２４の斜視図である。例示的な実施形態では、挿入シース６０はハブ７１と挿入シース管７６を含むことができる。ハブ７１は挿入シース管７６の近位端に連結することができ、挿入シースコネクタ７２と、挿入シースキャップ７４と、挿入シースコネクタ７２および挿入シースキャップ７４間に配置される止血封止（図示せず）を含むことができる。挿入シースコネクタ７２および挿入シースキャップ７４は所望に応じて固定具または接着剤で共に固定することができる。ハブ７１は、挿入シースコネクタ７２および挿入シースキャップ７４を通って延在する内腔を有することができる。もしくは、ハブ７１は止血封止を内部に配置した単独ピースとすることができる。
【００４０】
挿入シース管７６は、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間を延在する内腔とを有する薄壁環状部材を含むことができる。挿入シース管７６の近位端は、ハブ７１の内腔が挿入シース管７６の内腔と流体連通するようにハブ７１に連結することができる。場合によっては、挿入シース管７６の遠位端は、動脈に適切に近づけさせるべく、所望の配備角度でアンカー１０を収容するように傾斜させることができる。
【００４１】
場合によっては、挿入シース６０を所望の位置で血管内に配置するのを助けるため、開口部７８などの位置インジケータを挿入シース管７６の遠位端８０に近接して配置することができる。いくつかの実施形態では、２つの開口部７８を設けることができ、それぞれが挿入シース管７６の相対向する側に配置される。開口部７８は、血管壁開口部に対する挿入シース６０の位置を示す、挿入シース６０および／または拡張器を通る出血路の入り口を提供することができる。しかしながら、例えば、１つ以上の屈曲ワイヤ、１つ以上の連結ボタン、１つ以上の折畳み要素、膨張式バルーン、放射状に拡張するディスク、ならびにその他の適切な位置インジケータおよび／またはロケータまたはその組み合わせなどのその他の適切な位置インジケータおよび／またはロケータを所望に応じて使用することができる。
【００４２】
場合によっては、挿入シース６０は、挿入シース６０の配向を助ける配向インジケータ（図示せず）を近位端に含むことができる。場合によっては、配向インジケータは、ユーザが血管内の位置に対して挿入シース６０を配向するのを助けるライン、マーク、形状、その他のインジケータ、またはその組み合わせとすることができる。
【００４３】
図示されるように、装置シース３４はハブ７１の内腔の近位端に挿入して、挿入シース管７６の内腔に通すことができる。図示されるように、バイパス管６２のフランジ部６３は、ハブ７１の近位端と係合し、その中に保持することができる。図５には明瞭に示されないが、装置シース３４はバイパス管６２の遠位端を通過して、挿入シース管７６の内腔に入ることができる。バイパス管６２および／または装置シース３４が挿入シース６０に入ると、装置シース３４は挿入シース６０の止血封止を通過して開放することができる。
【００４４】
図示されるように、挿入シースコネクタ７２は、制御ハンドルコネクタ３２の１つ以上のスロット８４と係合して挿入シース６０を植込み装置２４に結合するように構成される１つ以上のピンおよび／または突出部８６を含むことができる。例示的な例では、装置ハンドル２６の制御ハンドルコネクタ３２は、一方向のみで挿入シースコネクタ７２と結合することができる。図示されるように、ハブ７１は、装置ハンドル２６の主放射軸からオフセットされる主放射軸を有することができる。
【００４５】
図６は、挿入シース６０に挿入される図５の例示的な植込み装置２４の部分切断斜視図である。図示されるように、植込み装置２４は挿入シース６０からオフセットされる配向で挿入シース６０に挿入することができるが、これは必須ではない。所望に応じて例示的な制御ハンドルコネクタ３２と挿入シースコネクタ７２の代わりにその他の適切なコネクタを使用することができると企図される。
【００４６】
図示される例では、植込み装置２４の装置シース３４（図６に示さず）を挿入シース６０に完全に挿入することができる。図６に示すように、植込み装置２４が完全に挿入されると、アンカー１０は挿入シース管７６の遠位端を出て血管内に配備することができる。配備する際、アンカー１０はまず挿入シース管７６の傾斜遠位端８０から間隔をおいているが、図７に示すように、その後、場合によっては自動的に退却させて傾斜遠位端８０に衝突させることができる。
【００４７】
図７は、挿入シース６０に挿入される図６の例示的な植込み装置２４の部分切断斜視図である。図示されるように、植込み装置２４は挿入シース６０に固定される。こうするため、一例では、植込み装置２４の装置ハンドル２６は挿入シース６０に対して回転させて、挿入シースコネクタ７２を制御ハンドルコネクタ３２に合わせることができる。例示的な例では、植込み装置２４は近位端から見て約９０度回転させることができる。回転によって、制御ハンドルコネクタ３２を挿入シースコネクタ７２に係止することができる。この回転により、制御ハンドルコネクタ３２をハウジング本体２８から解放させて、挿入シース６０を植込み装置２４に対して遠位方向に移動させ、アンカー１０を挿入シース管７６の傾斜遠位端８０に据えることができる。もしくは、挿入シース６０を固定位置に保持させ、ハウジング本体２８を挿入シース６０に対して近位方向に移動させて、アンカー１０を傾斜遠位端８０に据えることができる。また、回転によって、制御ハンドルコネクタワッシャ５６（図６または図７に示さず）のスロットを制御ハンドルコネクタ３２のスロットと位置合わせすることができる。この位置合わせによって、制御ハンドルコネクタ３２が解放されて、植込み装置２４の装置ハンドル２６を始動バネ４０を介して近位方向に移動させる。しかしながら、挿入シース６０を植込み装置２４に連結し、アンカー１０を挿入シース６０の傾斜遠位端８０に据えるために、所望に応じてその他の装着、位置合わせ、および／または解放機構を使用することができると企図される。使用可能な構成要素の例としては、所望に応じて連結スナップ、ねじりバネ、バネ解放機構、キー、プッシュピン、およびその他の任意の適切な要素を挙げることができる。
【００４８】
図７の拡大部分に示すように、プランジャ保持クリップ３８はプランジャ保持クリップピン５８に係合してプランジャ３０を後退状態に保持し、早すぎる配備を防止することができる。
【００４９】
図８は、プランジャ３０が解放位置にある図７の例示的な植込み装置２４の部分切断斜視図である。一例では、プランジャ３０を図７の後退状態から図８の解放位置に始動するため、プランジャ３０を収縮させて、（径方向外向きに付勢可能な）プランジャ保持クリップ３８をプランジャ保持クリップピン５８から少なくともわずかにでも分離させることができる。プランジャ保持クリップ３８がプランジャ保持クリップピン５８から分離すると、始動バネ４０がプランジャ３０を近位方向に移動させる。場合によっては、制御ハンドルコネクタ３２の一部は、制御ハンドルコネクタ３２が始動されてハンドル本体２８から解放される前に、プランジャ保持クリップピン５８に対してプランジャ保持クリップ３８を保持することによって、上述のプランジャ保護機構の一部として機能する追加の係止特徴の役割を果たしプランジャ３０の早すぎる始動を防止することができる。しかしながら、制御ハンドルコネクタ３２と、プランジャ保持クリップ３８と、プランジャ保持クリップピン５８とを含む例示的なプランジャ保護機構は単に例であり、任意の適切なプランジャ保護機構を所望に応じて使用することができると企図される。さらに、いくつかの実施形態では、植込み装置２４の挿入シース６０への連結後、所望に応じてプランジャ３０を手動収縮させることなく、解放位置まで自動的に移動させることができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、プランジャ３０を装置ハンドル２６に対して近位方向に移動させる前に、植込み装置２４を近位方向に引いてアンカー１０を動脈に据えることができる。しかしながら、所望に応じて、プランジャ３０の解放後にアンカー１０を動脈に据えることができると企図される。
【００５１】
図８に示すように、プランジャ３０は装置ハンドル２６から解放された位置で示されているが、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６（図８には素子１２、１４、および１６を示さず）を配備する準備がまだ整っていない。例示的な実施形態では、上述したように、連結ブロック４８および／または連結ブロッククリップ５０は、斜面４７またはそれ以外のプランジャ３０の突出部と係合するように構成することができる。連結ブロック４８および／または連結ブロッククリップ５０を斜面４７に係合させるため、プランジャ３０を連結ブロック４８および／または連結ブロッククリップ５０に対して近位方向に移動させ、図９に示すように連結ブロッククリップ５０が径方向外向きに移動し斜面４７の近位部に係合するようにプランジャ３０を連結ブロック４８に対して近位方向に移動させるまで、連結ブロッククリップ５０を内側に収縮させる。場合によっては、この相対移動は、植込み装置２４の装置ハンドル２６に張力を付与して、植込み装置２４および挿入シース６０を近位方向に退却させることによって達成することができる。連結ブロック４８に直接または間接的に連結可能なフィラメント１４（図示せず）に連結されるアンカー１０は、張力と反対の力を付与して、連結ブロック４８を装置ハンドル２６に対して遠位方向に摺動させることができる。連結ブロック４８は所望に応じて金属、ポリマー、またはその他の適切な材料で形成することができる。連結ブロッククリップ５０は、所望に応じて金属、ポリマー、またはその他の適切な材料で形成することができる。連結ブロッククリップ５０は連結ブロック４８と同一の材料で形成してもよいし、異なる材料で形成してもよい。
【００５２】
図９に示すように、植込み装置２４の伸張および近位方向への後退によって、挿入シース６０の遠位端８０とアンカー１０との間に間隙を生成して、プラグ１２が圧縮される場所を提供することができる。この構成では、プランジャ３０はプラグ１２を配備する（すなわち、圧縮する）準備ができている。
【００５３】
しかしながら、いくつかの実施形態では、上述した解放位置までプランジャ３０を移動させることによって、自動的にプランジャ３０をアンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６を配備する準備が整った状態にして、場合によっては、植込み装置２４および挿入シース６０を退却させて配備用の間隙を生成することも企図される。
【００５４】
図１０では、プランジャ３０は手動で遠位方向に移動させられており、それにより近位プッシュロッド５２を遠位方向に前進させ、次にフィラメント解放ビード６４を遠位方向に前進させ、次に遠位プッシュロッド６６を遠位方向に前進させ、次にプランジャ圧縮ビード７０を遠位方向に前進させ、係止素子１６を遠位方向に前進させて、図１２に示されるようにプラグ１２を軸方向に圧縮することができる。プラグ１２が配備されると、プラグ１２は放射方向に拡張し、上述したように、係止素子１６によってアンカー１０に連結させることができる。
【００５５】
図１１〜図１３は、植込み装置遠位端の自動フィラメント解放機構の例示的な実施形態の概略図である。例示的な実施形態では、自動フィラメント解放機構は、コレット４４、コレット係止リング６８、およびフィラメント解放ビード６４を含むことができる。図１１に示すように、挿入シース６０は、血管壁２２の開口部へのアクセスを提供するため、組織管路２０内に少なくとも部分的に配置することができる。植込み装置の遠位端を挿入シース６０に挿入することができる。図示されるように、アンカー１０が血管壁２２の内側または動脈に据えられる。フィラメント１４がアンカー１０に連結されて、組織管路２０を通って遠位方向に延在する。プラグ１２はアンカー１０に隣接してフィラメント１４上に配置され、係止素子１６はプラグ１２に近接してフィラメント１４の周囲に配置される。プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６は少なくとも部分的に植込み装置シース３４内に配置することができる。挿入シース６０および／または装置シース３４は、アンカー１０および／または血管壁２２の開口部から距離を置いて退却させて、プラグ１２の配備用の領域を提供することができる。例示的な例では、その距離は、プラグ１２の長さの約４分の１〜４分の３とすることができる。例えば、プラグ１２が軸方向非圧縮状態で約１インチ（２．５４ｃｍ）である場合、挿入シース６０および装置シース３４を退却させることのできる距離は約４分の１インチ（０．６４ｃｍ）〜約４分の３インチ（１．９１ｃｍ）とすることができる。しかしながら、任意の適切な距離を所望に応じて使用することができると企図される。
【００５６】
図１１に示すように、コレット４４は、コレット係止リング６８によってフィラメント１４に連結することができる。近位プッシュロッド５２が遠位に前進するにつれ、フィラメント解放ビード６４はコレット４４上を遠位に前進することができる。フィラメント解放ビード６４はコレット係止リング６８に係合し、コレット４４のコレット係止リング６８を押して、図１２に示すようにフィラメント１４を解放することができる。
【００５７】
同時に、図１２に示すように、遠位プッシュロッド６６は、係止素子１６に対してプランジャ圧縮ビード７０を前進させプラグ１２を圧縮することができる。プラグ１２は、係止素子１６によって圧縮され、圧縮状態に固定することができる。一例では、係止素子１６はフィラメント１４への圧縮力を備えて、所望に応じて０．５ポンド（２．２２Ｎ）、１ポンド（４．４５Ｎ）、１．５ポンド（６．６７Ｎ）、２．０ポンド（８．９０Ｎ）、または任意の適切な摩擦力を係止素子１６に生成することができる。したがって、プラグ圧縮ビード７０が係止素子１６に付与する力は、係止素子１６の摩擦力より大きくすることができる。さらに、プラグ１２は軸方向非圧縮位置へ帰還するように反発力を係止素子１６に付与することができる。ただし、係止素子１６の摩擦力がプラグ１２の反発力よりも大きくなるように構成することもできる。
【００５８】
図１３に示すように、図１２の挿入シース６０と植込み装置２４を組織管路２０から取り外して、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６に血管壁２２の刺孔を封止および／または閉鎖させることができる。
【００５９】
場合によっては、フィラメント１４は、張力が近位方向に付与されるときにわずかに伸張することができる。多数の装置で、張力の大きさが変わると、プラグ配備のための寸法の間隙が変化する。図１１〜図１３に示す例示的な実施形態では、コレット４４および／またはコレット係止リング６８は、係止素子１６（配備前）の近位側の短い距離で、フィラメント１４と係合して、フィラメント１４の引張り長を画定するように構成することができる。この場合、張力はフィラメント１４の引張り長に渡ってのみ付与することができる。一例では、コレット４４および／またはコレット係止リング６８は、係止素子１６の近位側の１インチ（２．５４ｃｍ）未満で、フィラメント１４と係合することができる。例えば、コレット４４および／またはコレット係止リング６８は所望に応じて、４分の１インチ（０．６４ｃｍ）、２分の１インチ（１．２７ｃｍ）、４分の３インチ（１．９１ｃｍ）、１インチ（２．５４ｃｍ）、または任意の係止素子１６の近位側のその他の適切な長さで、フィラメント１４と係合することができる。この例では、装置ハンドル２６内へ延在する引張り長を有するフィラメントよりも短い長さだけ伸長するフィラメント１４の長さを提供することができ、配備用のプラグ１２の間隙寸法については自由度が低くなる。別の例では、フィラメント１４の長さが、装置ハンドル２６ではなく、挿入シース管７６で終端となることができると企図されるが、これは必須ではない。
【００６０】
図１４Ａ〜図１４Ｊは、図２の植込み装置２４を使用して血管壁２２および／または隣接組織管路２０の刺孔を封止および／または閉鎖する例示的な手順を示す斜視図である。場合によっては、医療手順は、上述の挿入シース６０とは異なる処置シースを用いて実行することができる。この場合、処置シースを挿入シース６０と入れ替えることができる。場合によっては、ガイドワイヤを使用して挿抜を簡易化することができる。場合によっては、皮膚を押して一時的に出血を止めることによって血管を閉塞させることができる。
【００６１】
拡張器９０は、挿入シース６０内で、かつガイドワイヤ９２上に設けることができる。拡張器９０は、挿入シース６０の遠位端８０を流体封止して、血流を遮断するように構成することができる。同様に、拡張器９０は、ガイドワイヤ９２の周囲にぴったりと嵌合させて血流を遮断するように構成することができる。場合によっては、拡張器９０および挿入シース６０は挿入前に組み立てておくことができる。
【００６２】
図１４Ａに示すように、挿入シース６０の開口部７８と拡張器９０は、挿入シース６０の遠位端８０の位置を特定するために使用可能な出血路を画定することができる。図１４Ｂに示すように、挿入シース６０と拡張器９０の組み合わせは、血液が出血路を流れなくなるまで近位方向に引き抜くことができる。次に、血流が再開するまで、挿入シース６０と拡張器９０は血管１８に再度挿入することができ、以下より詳細に説明するように、挿入シースの位置を維持することができる。いくつかの実施形態では、挿入シース６０の開口部７８は血管壁２２と位置合わせすることができる。いったん適切な位置が確定すれば、拡張器９０とガイドワイヤ９２は挿入シース６０から取り外すことができる。
【００６３】
図１４Ｃに示すように、挿入シース６０は配置された位置で維持させることができる。場合によっては、環状係止リング９４や、弾性Ｏリングなどのその他の適切な係止リングを使用して、挿入シース６０の位置を維持することができる。別のケースでは、医師または医療専門家が、挿入シース６０を所定位置に保持することができる。いくつかの実施形態では、インジケータまたはその他の視覚的標示を提供して、適切な位置が維持されていることを確認することができる。
【００６４】
次に、植込み装置２４を挿入シース６０の近位端に挿入することができる。場合によっては、アンカー１０を搭載するのにバイパス管６２を使用することができる。次に、図１４Ｄに示すように、植込み装置２４を止血弁を通って挿入し、挿入シース６０に連結することができる。同時に、アンカー１０を血管１８内に配備することができる。
【００６５】
図１４Ｄおよび図１４Ｅに示すように、植込み装置２４を挿入シース６０に対して回転させて制御ハンドルコネクタ３２を解放し、アンカー１０を挿入シース６０の傾斜遠位端８０に据えることができる。場合によっては、回転は４分の１回転とすることができる。しかしながら、所望に応じて任意の適切な回転を使用することができる。さらに、所望に応じて非回転連結方法を使用することができると企図される。
【００６６】
図１４Ｆに示すように、次に、装置ハンドル２６と挿入シース６０を近位方向に退却させて、アンカー１０を血管壁２２の内面に据えることができる。アンカー１０が血管壁２２の内面に据えられると、張力が連続的に装置ハンドル２６に付与される間、ハンドル２６はプランジャ３０に押し付けられて、図１４Ｇに示すようにプランジャ３０が解放されて飛び出す。
【００６７】
また、図１４Ｇに示すように、装置ハンドル２６に連続的に張力を課すことで、植込み装置２４および挿入シース６０を近位方向に退却させて、プラグ１２が配備される組織管路２０内の領域を露出させることができる。植込み装置２４が退却すると、連結ブロック４８はプランジャ３０の斜面４７と係合することができる（図８および図９を参照）。
【００６８】
図１４Ｈでは、植込み装置２４のプランジャ３０を収縮させて、植込み装置２４に張力を付与し続けつつ、組織管路２０にプラグ１２を配備することができる。図１４Ｉに示すように、植込み装置２４への継続的な張力により、プランジャ３０を完全に収縮させて自動フィラメント解放機構を始動させ、フィラメント１４を植込み装置２４から解放することができる。
【００６９】
図１４Ｊに示すように、フィラメント１４が植込み装置２４から解放された後、挿入シース６０および植込み装置２４は組織管路２０から取り外して、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６に血管壁２２の開口部および／または組織管路２０を封止および／または閉鎖させることができる。係止素子１６および／または組織管路２０の外側を近位方向に延在するフィラメント１４の長さは、例えば切断することによって短縮することができる。別のケースでは、フィラメント１４は、切断が必要ではない長さとすることができる。例えば血液などの流体にさらされると、プラグ１２は拡張して組織管路２０および／または血管壁２２の開口部を充填することができる。
【００７０】
植込み装置２４を詳細に上述したが、これは限定することを目的としていない。血管壁２２の開口部および／または組織管路２０を封止および／または閉鎖する任意の適切な装置は、上記の特徴の任意の組み合わせを含むことができると企図される。
【００７１】
他の例は、上述したように、プラグ１２、アンカー１０、フィラメント１４、および係止素子１６を含むことができる。場合によっては、装置シース３４は導入中に少なくともフィラメント１４、プラグ１２、および係止素子１６を含むことができ、装置シース３４は一端で装置ハンドル２６に装着され、他端に先端を有することができ、フィラメント１４は解放可能に装置ハンドル２６に装着されている。場合によっては、挿入シース６０は、組織管路２０を通って動脈までプラグ１２、フィラメント１４、アンカー１０、係止素子１６、および／または装置シース３４を通過することができ、かつ、一端に装着されるハブ７１を有することができる。場合によっては、位置決めガイドを使用して、動脈に挿入シース６０の先端を適切に位置決めすることができる。場合によっては、係止機構が挿入シース６０のハブ７１を装置ハンドル２６に装着して適切な位置に保持し、装置シース３４の先端およびアンカー１０を挿入シース６０の遠位端８０の外へ延在することができる。場合によっては、着座機構が使用されて、装置シース３４およびフィラメント１４を退却させて、アンカー１０を装置シース３４の先端に据えることができる。場合によっては、シースをアンカー１０から制御された量だけ退却させ、プラグ１２の少なくとも一部を露出させることができるシース退却機構を使用することができる。場合によっては、アーミング機構を使用することができ、このアーミング機構は、同アーミング機構が始動されるまでフィラメント１４に沿ったプラグ１２の早すぎる前進を防止するのを助ける。場合によっては、フィラメント１４に沿ってアンカー１０に向かって制御された量だけプラグ１２を把持するためにプラグ１２を前進させ、係止素子１６を始動してプラグ１２を把持構造に保持することができるプラグ１２の前進機構を使用することができる。場合によっては、フィラメント１４を装置ハンドル２６から解放させるフィラメント１４の解放機構を使用することができる。
【００７２】
図１５は、例示的な植込み装置１２４の分解図である。例示的な実施形態では、装置ハンドル１２６は、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６を所望の位置に配備するのを助けるため、ハンドル本体１２８と、プランジャ１３０と、制御ハンドルコネクタ１３２と、多数のその他の構成要素とを含むことができる。図示されるように、ハンドル本体１２８は、第１の半分１２９と第２の半分１２７が所望に応じて固定具、接着剤、またはその他の方法により共に固定される複合体とすることができる。しかしながら、これは限定的であることを意図せず、適切な複合または非複合構造を使用することができ、例えば、本体は所望に応じて単独ピースとして成形することができると企図される。上述の植込み装置２４と同様、植込み装置１２４は、上述のフィンガフック３６と構造および機能の類似するフィンガフック１３６などの１つ以上のグリップ強化特徴を含むことができる。
【００７３】
プランジャ１３０は、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止装置１６を配備するためハンドル本体１２８に対して移動するように構成することができる。図示される例では、プランジャ１３０は１つ以上のプランジャガイドピン１４２に沿って移動することができ、各ピンはハンドル本体１２８の外側の位置にプランジャ１３０を付勢する始動バネ１４０を含むことができる。プランジャガイドピン１４２は、浮動性の第１の端部と、ハンドル本体１２８に固定または搭載される第２の端部とを有するように構成することができる。図示されるように、プランジャ１３０は、１つ以上のプランジャガイドピン１４２を収容するように構成される開口部１３１を画定するフランジ部を含むことができる。プランジャ１３０は、プランジャ１３０を剛性とするのを支援し、プランジャ１３０を誘導するのを助けるように構成されるプランジャ１３０の長さに沿って配置されるリッジまたはリブ１３３も含むことができる。
【００７４】
例示的な実施形態では、プランジャ１３０は、プラグ１２および係止素子１６の偶発的なまたは早すぎる配備を防止するのを助けるために、最初にハンドル本体１２８内に保持させることができる。プランジャ１３０をハンドル本体１２８に保持するため、１つ以上のプランジャ保持クリップ１３８と１つ以上のプランジャ保持クリップピン１５８とを含むプランジャ保護機構を設けることができる。１つ以上のプランジャ保持クリップピン１５８はハンドル本体１２８に固定することができる。１つ以上のプランジャ保持クリップ１３８は、プランジャ１３０に固定される近位端とプランジャ保持クリップピン１５８に係合する遠位端とを有することができる。場合によっては、プランジャ保持クリップ１３８の遠位端を湾曲させて、１つ以上のプランジャ保持クリップピン１５８の周囲に少なくとも部分的に巻きつけることができる。場合によっては、１つ以上のプランジャ保持クリップ１３８は、プランジャ保持クリップ１３８が１つ以上のプランジャ保持クリップピン１５８に対して近位方向に移動するとき、１つ以上のプランジャ保持クリップピン１５８から分離して外側に飛び出して、プランジャ１３０をハンドル本体１２８の少なくとも部分的に外側の位置まで近位方向に移動させるように、径方向外向きに付勢させることができる。場合によっては、プランジャ保持クリップ１３８が１つ以上のプランジャ保持クリップピン１５８から分離すると、始動バネ１４０がハンドル本体１２８から外へ近位方向に移動させるようにプランジャ１３０を付勢することができる。
【００７５】
例示的な植込み装置１２４は、近位プッシュロッド１５２の近位端に連結される連結ブロック１４８も含むことができる。連結ブロック１４８は、１つ以上の連結ブロッククリップ１５０も含むことができ、円形突出部１５１がそこから外方に突出する。連結ブロッククリップ１５０は連結ブロック１４８と一体的に形成し、ポリマー材料で作製することができる。連結ブロッククリップ１５０は外側に自己付勢させることができる。連結ブロック１４８と連結ブロッククリップ１５０はプランジャ１３０内に配置され、円形突出部１５１がプランジャ１３０上の１つ以上の孔１３５と係合するようにプランジャ１３０が一定距離近位方向に退却されるまでプランジャ１３０に対して摺動するように構成することができる。
【００７６】
図示されるように、環状部材１４４は、近位端が装置ハンドル１２６内に配置され、遠位端が装置シース１３４内に配置される。一例では、環状部材１４４はコレットとすることができるが、所望に応じてその他の適切な環状部材も使用することができる。コレット１４４の近位端は、コレット１４４とハンドル本体１２８との相対関係を維持するように構成されるリテーナ１４６に連結することができる。コレット１４４の遠位端は、フィラメント１４と解除可能に係合するように構成されるコレット係止リング６８を含むことができる。場合によっては、コレット１４４の遠位端はフィラメント１４の近位端に連結することができる。フィラメント解放ビード６４は、コレット係止リング６８から距離を置いてコレット１４４の一部の周囲に配置することができる。フィラメント解放ビード６４はコレット１４４に対して摺動することができ、コレット係止リング６８に係合し、コレット係止リング６８を摺動してコレット１４４の遠位端をフィラメント１４から解放させるように構成される。
【００７７】
近位プッシュロッド１５２は、連結ブロック１４８とフィラメント解放ビード６４との間のコレット１４４の少なくとも一部の周囲に配置することができる。遠位プッシュロッド６６はコレット１４４の周囲に配置されて、フィラメント解放ビード６４に係合するように構成された近位端と、プラグ圧縮ビード７０に係合または、連結するように構成された遠位端とを有することができる。遠位プッシュロッド６６はコレット係止リング６８上を摺動するように構成することができる。プランジャ１３０がプラグ１２と係止素子１６を配備するように作動されると、プランジャ１３０は連結ブロック１４８に係合し、次に近位プッシュロッド１５２に係合し、次にフィラメント解放ビード６４に係合し、次に遠位プッシュロッド６６に係合し、次にプラグ圧縮ビード７０に係合し、次に係止素子１６に係合し、次にプラグ１２の近位端に係合することができる。このように、プランジャ１３０の力を係止素子１６に伝達してプラグ１２を圧縮することができる。場合によっては、同時にフィラメント解放ビード６４はコレット１４４を通過し、コレット係止リング６８と係合して、フィラメント１４を植込み装置１２４から自動的に解放することができる。
【００７８】
例示的な実施形態では、近位プッシュロッド１５２および遠位プッシュロッド６６は、多数の巻きを有するコイルとすることができる。しかしながら、十分な押圧性と柔軟性を備えた適切な環状部材を所望に応じて使用することができると企図される。
【００７９】
植込み装置１２４は、挿入シース１６０のハブ１７１と係合するように構成される制御ハンドルコネクタ１３２も含むことができる。制御ハンドルコネクタ１３２は、ハンドル本体１２８の遠位端に収容される、あるいはハンドル本体１２８の遠位端から外に部分的に延在するように構成されている。図示されるように、制御ハンドルコネクタ１３２は、装置シース１３４の近位領域を収容するように構成される内腔を含むことができる。有鍵制御ディスク１５６は制御ハンドルコネクタ１３２に埋め込むことができる。
【００８０】
装置シース１３４は、装置ハンドル１２６の遠位端に連結され、そこから遠位方向に延在するように構成することができる。装置シース１３４は、コレット１４４と、近位プッシュロッド１５２と、フィラメント解放ビード６４と、遠位プッシュロッド６６と、コレット係止リング６８と、プラグ圧縮ビード７０とを収容するように構成される薄壁環状部材を含むことができる。装置シース１３４は、係止素子１６、フィラメント１４の少なくとも一部、およびプラグ１２の少なくとも一部も収容することができる。アンカー１０は、装置シース１３４の遠位端に隣接して配置することができる。図示されるように、装置シースリテーナは、図３に示す実施形態と同様、制御ハンドルコネクタ１３２および／または装置ハンドル１２６に対して装置シース１３４を連結するように構成することができる。
【００８１】
図１６〜図２１は、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６を血管壁の開口部および／または隣接組織管路に植え込むための手順の様々な段階における例示的な植込み装置１２４の斜視図および部分切断斜視図である。
【００８２】
図１６は、挿入シース１６０が装置ハンドル１２６に連結されている図１５の例示的な植込み装置１２４の斜視図である。例示的な実施形態では、挿入シース１６０はハブ１７１と挿入シース管１７６を含むことができる。ハブ１７１は挿入シース管１７６の近位端に連結することができ、挿入シースコネクタ１７２と、挿入シースキャップ１７４と、挿入シースコネクタ１７２および挿入シースキャップ１７４間に配置される止血封止（図示せず）とを含むことができる。挿入シースコネクタ１７２および挿入シースキャップ１７４は、所望に応じて固定具または接着剤で共に固定することができる。ハブ１７１は、挿入シースコネクタ１７２および挿入シースキャップ１７４を通って延在する内腔を有することができる。もしくは、ハブ１７１は止血封止を内部に配置した単独ピースとすることができる。
【００８３】
挿入シース管１７６は、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端間を延在する内腔とを有する薄壁環状部材を含むことができる。挿入シース管１７６の近位端は、ハブ１７１の内腔が挿入シース管１７６の内腔と流体連通するようにハブ１７１に連結することができる。場合によっては、挿入シース管１７６の遠位端１８０は、動脈に適切に近づけさせるべく、所望の配備角度でアンカー１０を収容するように傾斜させることができる。
【００８４】
場合によっては、挿入シース１６０を血管内の所望の位置に配置するのを助けるため、開口部１７８などの位置インジケータを挿入シース管１７６の遠位端１８０に隣接して配置することができる。いくつかの実施形態では、２つの開口部１７８を設けることができ、それぞれが挿入シース管１７６の相対向する側に設けられる。開口部１７８は、挿入シース１６０の血管壁開口部に対する位置を示す、挿入シース１６０および／または拡張器を通る出血路の入り口を提供することができる。しかしながら、例えば、１つ以上の屈曲ワイヤ、１つ以上の連結ボタン、１つ以上の折畳み要素、膨張式バルーン、放射状に膨張するディスク、ならびにその他の適切な位置インジケータおよび／またはロケータまたはその組み合わせなどのその他の適切な位置インジケータおよび／またはロケータを所望に応じて使用することができる。
【００８５】
場合によっては、挿入シース１６０は、挿入シース１６０の配向を助ける配向インジケータを近位端に含めることができる。場合によっては、配向インジケータは、ユーザが血管内の位置に対して挿入シース１６０を配向するのを助けるライン、マーク、形状、その他のインジケータ、またはその組み合わせであってもよい。
【００８６】
装置シース１３４（図１６に示さず）はハブ１７１の内腔の近位端に挿入して、挿入シース管１７６の内腔に通すことができる。装置シース１３４が挿入シース１６０に入ると、装置シース１３４は挿入シース１６０の止血封止を通過して開放することができる。植込み装置１２４は、上述した方法と同様な方法で利用され得る図３〜図５のバイパス管６２などのバイパス管を含んでも、含んでいなくてもよい。
【００８７】
挿入シースコネクタ１７２と制御ハンドルコネクタ１３２（図１６に図さず）は、挿入シースコネクタ１７２を制御ハンドルコネクタ１３２と係合および／または位置合わせして、挿入シース１６０を植込み装置１２４に結合するように構成される１つ以上の突出部またはその配向特徴を含むことができる。例示的な例では、装置ハンドル１２６の制御ハンドルコネクタ１３２は一方向のみに挿入シースコネクタ１７２と結合することができる。例えば、ハブ１７１は、装置ハンドル１２６の主放射軸と位置合わせされる主放射軸を含むことができる。
【００８８】
図１７は、ハブ１７１および挿入シース１６０を制御ハンドルコネクタ１３２および装置ハンドル１２６に係止するように構成される機構の始動前に、挿入シース１６０に挿入される図１６の例示的な植込み装置１２４の部分切断斜視図である。該機構は、制御ハンドルコネクタ１３２内に配置される有鍵制御ディスク１５６（図１７に示さず）と、ねじりバネ１５５と、ねじりバネロック１５７とを含むことができる。有鍵制御ディスク１５６は装置ハンドル１２６と協働して、装置ハンドル１２６内の固定前位置に制御ハンドルコネクタ１３２を維持させる。該機構の始動は以下詳細に説明する。
【００８９】
例示的な例では、植込み装置１２４の装置シース１３４（図１７に示さず）は挿入シース１６０に完全に挿入することができる。図１７に示すように、植込み装置１２４が完全に挿入されると、アンカー１０は挿入シース管１７６の遠位端１８０を出て血管に配備することができる。配備されると、当初、アンカー１０は挿入シース管１７６の傾斜遠位端１８０から間隔をおいているが、図１８に示すように、その後、場合によっては自動的に退却して傾斜遠位端１８０に当てることができる。
【００９０】
図１８は、挿入シース１６０の近位端を装置ハンドル１２６内に完全に据える結果、係止機構の始動後に挿入シース１６０に挿入される図１７の例示的な植込み装置１２４の部分切断斜視図である。図示されるように、植込み装置１２４は挿入シース１６０に固定される。こうするため、一例では、挿入シースコネクタ１７２を制御ハンドルコネクタ１３２内に据えることで、ねじりバネロック１５７を近位方向に移動させて、ねじりバネ１５５を解放し有鍵制御ディスク１５６（図１８に示さず）を回転させることができる。有鍵制御ディスク１５６が回転すると、植込み装置１２４と挿入シース１６０が共に係止される。また、有鍵制御ディスク１５６が回転すると、制御ハンドルコネクタ１３２がハウジング本体１２８から解放され、始動バネ１４０が、植込み装置ハンドル１２６に対して遠位方向に所定距離だけ制御ハンドルコネクタ１３２および挿入シース１６０を移動させる（あるいは、挿入シース１６０に対して近位方向に所定距離だけ植込み装置１２４を移動させる）ことで、アンカー１０を挿入シース管１７６の傾斜遠位端１８０に自動的に据えることができる。しかしながら、挿入シース１６０を植込み装置１２４に連結して、アンカー１０を挿入シース１６０の遠位端に据えるために所望に応じてその他の装着、位置合わせ、および／または解放機構を使用することができると企図される。使用可能な構成要素の例としては、例えば、所望に応じて連結スナップ、バネ解放機構、キー、プッシュピン、およびその他の任意の適切な構成要素を含むことができる。
【００９１】
図１８の下方拡大部分に示すように、プランジャ保持クリップ１３８は、プランジャ保持クリップピン１５８に係合して、プランジャ１３０を後退状態に保持し、早すぎる配備を防止することができる。図１８の上方拡大部分は、プランジャ１３０によって内方に圧縮される連結ブロッククリップ１５０上の円形突出部１５１を示す。この構成では、プランジャ１３０は、連結ブロック１４８を移動させずに連結ブロック１４８に対して摺動することができる。
【００９２】
図１９は、プランジャ１３０が第２の非収縮位置にある図１８の例示的な植込み装置１２４の部分切断斜視図である。一例では、図１８の後退状態から図１９の第２の非収縮位置にプランジャ１３０を移動させるため、プランジャ１３０を少なくともわずかに第１の収縮位置まで収縮させて、（径方向外向きに自己付勢させることができる）プランジャ保持クリップ１３８をプランジャ保持クリップピン１５８から分離させることができる。プランジャ保持クリップ１３８がプランジャ保持クリップピン１５８から分離すると、始動バネ１４０はプランジャ１３０を近位方向に移動させることができる。場合によっては、制御ハンドルコネクタ１３２は、ハンドル本体１２８から解放される前に、プランジャ保持クリップピン１５８に対してプランジャ保持クリップ１３８を保持することができる。しかしながら、制御ハンドルコネクタ１３２と、プランジャ保持クリップ１３８と、プランジャ保持クリップピン１５８とを含む例示的なプランジャ保護機構は単に例示的なものであり、所望に応じてその他の適切なプランジャ保護機構が使用可能であると企図される。さらに、いくつかの実施形態では、プランジャ１３０は、所望に応じてプランジャ１３０の手動収縮を必要とせず、植込み装置１２４の挿入シース１６０への連結後、第２の非収縮位置に自動的に移動させることができると企図される。
【００９３】
図１９に示すように、プランジャ１３０は、アンカー１０、プラグ１２、フィラメント１４、および係止素子１６（素子１２、１４、および１６は図１９に示さず）を配備する準備が整った第２の非収縮位置にある。例示的な実施形態では、上述したように、連結ブロック１４８および／または連結ブロッククリップ１５０は、第２の非収縮位置で円形突出部１５１（図示せず）をプランジャ１３０の孔１３５（図示せず）と係合するように構成することができる。連結ブロック１４８は、装置ハンドル１２６と係合して連結ブロック１４８が装置ハンドル１２６に対して近位方向に移動するのを防止するように構成される１つ以上の副クリップ（図示せず）も含むことができる。
【００９４】
図１８の構造から図１９の構造へ移行する際、プランジャ１３０は、連結ブロック１４８および連結ブロッククリップ１５０に対して近位方向に移動して、図１９に示すように連結ブロッククリップ１５０が径方向外向きに移動して孔１３５（図示せず）と係合するようにプランジャ１３０が連結ブロック１４８に対して近位方向に移動するまで、連結ブロッククリップ１５０を内側に収縮させる。場合によっては、この相対移動は、植込み装置１２４の装置ハンドル１２６に張力を付与して植込み装置１２４および挿入シース１６０を近位方向に退却させることによって達成することができる。フィラメント１４（図示せず）に連結され、連結ブロック１４８と直接または間接的に連結可能であるアンカー１０は張力に対抗する力を付与し、図２０に示すように、連結ブロック１４８を装置ハンドル１２６に対して遠位方向に摺動させることができる。図２０に示すように、植込み装置１２４の伸張および近位方向への後退によって、挿入シース１６０の遠位端１８０とアンカー１０との間に間隙を生成し、プラグ１２が圧縮される場所を提供することもできる。この構成では、プランジャ１３０はプラグ１２を配備する（すなわち、圧縮する）準備が整っている。
【００９５】
円形突出部１５１（図１８を参照）と孔１３５（図１７を参照）との係合に続き、装置ハンドル１２６に対してプランジャ１３０を遠位方向に移動させることで、連結ブロック１４８が装置ハンドル１２６に対して遠位方向に移動する。同時に、１つ以上の副クリップが存在する場合、連結ブロック１４８が近位方向に戻るのを防止することができる。プランジャ１３０が遠位方向に作動すると、近位プッシュロッド１５２も遠位方向に前進し、次にフィラメント解放ビード６４（図示せず）が遠位方向に前進し、次に遠位プッシュロッド６６（図示せず）が遠位方向に前進し、プランジャ圧縮ビード７０（図示せず）が遠位方向に前進し、係止素子１６（図示せず）が遠位方向に前進してプラグ１２を軸方向に圧縮することができる。これは図２１に示されており、フィラメント１４（図示せず）がコレット１４４（図示せず）から解放される前に挿入シース１６０の遠位端１８０で圧縮されたプラグ１２が示されている。
【００９６】
本開示は多くの点で単なる例示であると理解すべきである。発明の範囲を逸脱することなく、細部、特に形状、寸法、およびステップの順番に変更を加えることができる。当然ながら、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲で表される言語で定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｊ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図１４Ｆ】
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【図１４Ｇ】
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【図１４Ｈ】
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【図１４Ｉ】
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