(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、前記システムは、
第１の心臓導線に接続可能である第１の心臓信号検知回路であって、前記第１の心臓信号検知回路は、ＱＲＳ群を含む第１の心臓信号区間を１つの心周期において検知するように、および前記第１の心臓導線のうちの１つまたは複数の電極で局所的な心室興奮を表す基準を含む第２の心臓信号区間を前記心周期と同じ心周期において検知するように構成されることと；
前記第１の心臓信号検知回路に通信可能に連結されたプロセッサ回路と
を備え、
前記プロセッサ回路は、前記第１の心臓信号区間の前記ＱＲＳ群の基準と前記第２の心臓信号区間の前記基準との間の継続時間を判断するように構成された部位活性化タイマー回路と、ピーク検出回路とを備え、前記ピーク検出回路は
前記第２の心臓信号区間における最大ピークを特定し、
前記第２の心臓信号区間において、特定された最大ピークの特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを特定し、かつ
特定された正または負のピークを、局所的な心室興奮を表す基準として示すように構成されており、
前記プロセッサ回路は、治療を提供するための前記第１の心臓導線のうちの前記１つまたは複数の電極の配置の最適性に関する合図を、前記判断された継続時間を使用して生成し、および
ユーザまたはプロセスの少なくとも一方に前記合図を提供する
ように構成される、システム。
【請求項２】
第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、左心室（ＬＶ）に配置されるように構成され、
前記第１の心臓信号区間で特定された前記基準は、前記第１の組の電極のうちの前記少なくとも１つの電極に局所的なＬＶ興奮を表し、
前記システムは、第２の組の電極を使用して第２の心臓信号区間を検知するように構成された第２の心臓信号検知回路を備え、前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、右心室（ＲＶ）に配置されるように構成され、
前記ピーク検出回路は、前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つに局所的なＲＶ興奮を表す基準であって、前記第２の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含む基準を前記第２の心臓信号区間で特定するように構成され、
前記プロセッサ回路は、前記第２の心臓信号区間における前記基準と前記第１の心臓信号区間における前記基準との間の継続時間を判断するように構成された部位活性化タイマー回路を含み、
前記プロセッサ回路は、前記判断された継続時間をユーザまたはプロセスの前記少なくとも一方に提供するように構成されている、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記システムはさらに、少なくとも１つの電極が第１の組の電極とは異なる第２の組の電極を使用して、ＱＲＳ群を含む第２の心臓信号区間を検知するように構成された第２の心臓信号検知回路を備え、
前記プロセッサ回路は、
前記第１の心臓信号区間における前記基準と同じ心周期中に検知されたＱＲＳ群でＱ波の開始を特定するように構成されたＱ波識別回路と；
前記Ｑ波の開始と前記第１の心臓信号区間の特定された前記基準との間の継続時間を判断するように構成された部位活性化タイマー回路と
を備え、
前記プロセッサ回路は、前記判断された継続時間をユーザまたはプロセスの前記少なくとも一方に提供するように構成される、
請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、ＬＶに配置されるように構成され、
前記第１の心臓信号区間で特定された前記基準は、前記第１の組の電極のうちの前記少なくとも１つの電極に局所的なＬＶ興奮を表し、
前記部位活性化タイマー回路は、前記Ｑ波の前記開始とＬＶの局所的興奮との間の継続時間を判断するように構成される、
請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、ＲＶに配置されるように構成され、
前記第２の心臓信号区間で特定された前記基準は、前記第１の組の電極のうちの前記少なくとも１つの電極に局所的なＲＶ興奮を表し、
前記部位活性化タイマー回路は、前記Ｑ波の前記開始とＲＶの局所的興奮との間の継続時間を判断するように構成される、
請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記部位活性化タイマー回路は、前記第１および第２の組の電極間の信号検知の遅延を表す指定遅延値によって前記継続時間を調節するように構成され、
前記指定遅延値は、
前記第１の心臓信号検知回路と前記第２の心臓信号検知回路とを使用して検知された心臓信号間で測定された可変遅延の中心化傾向と
前記第１の心臓信号検知回路および前記第２の心臓信号検知回路の一方または両方を原因とする測定信号ノイズの中心化傾向と
のうちの少なくとも１つを表す値を含む、
請求項３〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記プロセッサ回路は、
前記判断された継続時間に基づいて、心再同期療法（ＣＲＴ）に対して見込まれる反応性の合図を生成し、かつ
ユーザまたはプロセスの少なくとも一方に前記合図を提供する
ように構成される、
請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記システムは、第１の心臓信号検知回路と、第２の心臓信号検知回路と、前記プロセッサ回路とを備えるペーシング・システム・アナライザ（ＰＳＡ）機器に含まれ、
前記第１の心臓信号検知回路は、埋め込み可能電極に電気的に接続可能であり、
前記第２の心臓信号検知回路は、皮膚面電極に電気的に接続可能である、
請求項２または７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の心臓信号検知回路は、埋め込み可能な機器に含まれ、
前記第２の心臓信号検知回路およびプロセッサ回路は、外部機器に含まれ、
前記プロセッサ回路は、前記埋め込み可能な機器と情報を通信するように構成された通信回路に通信可能に連結され、
前記第１の心臓信号区間は、前記埋め込み可能な機器から前記外部機器に伝達される、
請求項２、７〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１および第２の心臓信号検知回路は、埋め込み可能な機器に含まれ、
前記プロセッサ回路は、外部機器に含まれ、
前記第１および第２の心臓信号検知回路は、埋め込み可能な電極に電気的に接続可能であり、
前記プロセッサ回路は、前記埋め込み可能な機器と情報を通信するように構成された通信回路に通信可能に連結され、
前記第１の心臓信号区間および前記第２の心臓信号区間は、前記埋め込み可能な機器から前記外部機器に伝達される、
請求項２および７〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、前記埋め込み可能な機器のショックチャネルに含まれている、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、前記埋め込み可能な機器のペーシングチャネルに含まれている、
請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書は概して、診断監視および電気機器ベース治療の一方または両方を患者または被験者の心臓に提供するシステム、機器、および方法に関するものであり、特に、心臓の局所的な心室興奮を監視するシステム、機器、および方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療機器は、患者に埋め込まれるように設計された機器を含む。埋め込み可能なこれらの医療機器（ＩＭＤ）の或る例として、埋め込み型ペースメーカ、埋め込み型心臓除細動器（ＩＣＤ）、心再同期療法機器（ＣＲＴ）などの心機能管理（ＣＦＭ）機器、そしてかかる機能の組み合わせを含む機器などがある。これらの機器は、電気的療法や他の療法を用いて患者または被験者を治療したり、患者の状態の内部監視を通じて医師または介護者による患者の診断を支援したりする目的で使用することができる。これらの機器は、患者の体内における心電活動を監視するために１つまたは複数のセンスアンプと通信する１つまたは複数の電極を備えていても良く、患者の他の１つまたは複数の体内パラメータを監視するための１つまたは複数のセンサーを備えることが多い。ＩＭＤの他の例として、埋め込み可能な診断機器、埋め込み可能な薬物送達システム、または神経刺激機能を備える埋め込み可能な機器などがある。
【０００３】
また、着用型心臓除細動器（ＷＣＤ）など、歩行型または着用型の医療機器（ＷＭＤ）も医療機器に含まれる。ＷＣＤは、外面電極を備えるモニタである。外面電極は、体表面心電図（ＥＣＧ）を監視すること、および電気除細動器と細動除去器ショック療法とを施すことのうちの一方または両方を提供するように配置される。一部の医療機器は、患者の様々な生理的側面を監視するための１つまたは複数のセンサーを備える。例えば、これらの機器は、患者の心臓脱分極と関連付けられた測定値を導出し得る。かかる測定値は、患者の心臓の健康状態に関する有用な情報を提供することができる。
【０００４】
ＩＭＤは、拡大または収縮を示す心臓信号を監視することにより、異常な低速心拍、すなわち徐脈を検出することができる。ＣＦＭ機器の中には、異常な低速心拍を受けて、心臓の脱分極と収縮とを誘発するために電気的なペーシング刺激エネルギーを届けるものもある。このペーシング刺激エネルギーは、患者の血行動態機能を高める脱分極速度を提供する目的で届けられる。ペーシング治療の実施は、治療を確実に施しつつ、心臓への無用な負担と電池寿命の無用な短縮とを避けるように最適化される必要がある。ペーシング治療の実施部位を最適に選択することは、ペーシング治療の最適化の一部であり得る。最適な部位選択により、ペーシングエネルギーを最大限に活用でき、患者または被験者の血行動態機能を高めることもできる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出第７，９１２，５４４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００２／００７７５５９号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００９／０２９９２０３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
また、心臓信号を監視することによっても、心臓の左側と右側との間での収縮の同期異常を検出し得る。これらの異常は、心再同期療法（ＣＲＴ）を施すＩＭＤを用いて治療さ
れることがある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
システムの一例として、心臓信号検知回路とプロセッサ回路とを備えるシステムがある。心臓信号検知回路は、心臓信号検知回路に接続可能な１組の電極を使用して心臓信号区間を検知するように構成されている。プロセッサ回路は、心臓信号検知回路に通信可能に連結されており、ピーク検出回路を備える。ピーク検出回路は、心臓信号区間において、第１の組の電極の少なくとも１つの電極に局所的な心室興奮を示す基準を特定するように構成されている。この基準は、第１の心臓信号区間の最大ピークの特定の割合を上回る第１の大きな正または負のピークを含む。プロセッサ回路は、局所的な心室興奮の合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供するように構成されている。
【０００８】
本節は、本出願の主題の概要を提供することを意図しており、本発明に関する排他的または網羅的な説明を提供することを意図するものではない。本出願に関する更なる情報を提供するために、詳細な説明が含まれている。
【０００９】
添付の図面は必ずしも一定の比率で描かれてはおらず、同様の参照符号は異なる図でも同様の構成要素を表し得る。異なる接尾辞を有する同様の参照符号は、同様の構成要素の異なる事例を表し得る。図面は概して、本明細書で論じる各種実施例を例示目的で表すものであり、限定目的で表すものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】ＩＭＤを備えるシステムの部分例を表す図である。
【図２】ＩＭＤを使用する別のシステムの部分を表す図である。
【図３】心室の局所的興奮度を測定するために医療機器を操作する方法例を表す流れ図を示す。
【図４】局所的な心室興奮を表す波形例を示す。
【図５】局所的興奮を測定するための医療用システム例のブロック図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
医療機器（例えばＩＭＤや着用型機器）は、本明細書に記載の特徴、構造、方法、またはそれらの組み合わせのうち１つまたは複数を含み得る。例えば、心臓モニタまたは心臓刺激器は、以下に記載されている有利な特徴またはプロセスのうち１つまたは複数を含むように実装され得る。かかるモニタ、刺激器、または他の埋め込み可能あるいは部分的に埋め込み可能な機器が、本明細書に記載された特徴のすべてを備えている必要はなく、一意の構造または機能向けに提供する選ばれた特徴を備えるように実装され得るということが意図されている。かかる機器は、各種治療機能または診断機能を提供するように実装され得る。
【００１２】
図１は、ＩＭＤ  １１０か、あるいは、例えば日常生活の活動時に常習的に被験者（ｓｕｂｊｅｃｔ）と一緒に動き回ることのできる他の歩行型の医療機器を使用するシステムの部分例を表す図である。ＩＭＤ  １１０の例としては、ペースメーカ、細動除去器、心再同期療法（ＣＲＴ）機器、またはかかる機器の組み合わせを含むが、これらに限定されない。システム１００は、無線周波数（ＲＦ）または他のテレメトリ信号を用いるなどしてＩＭＤ  １１０に無線信号１９０を伝達するＩＭＤプログラマまたは他の外部機器１７０も含むのが典型的である。
【００１３】
ＩＭＤ  １１０は、１つまたは複数の導線１０８Ａ〜１０８Ｃによって心臓１０５に連結することができる。心臓導線１０８Ａ〜１０８Ｃは、ＩＭＤ  １１０に連結された近位端と、心臓１０５の１つまたは複数の部分に電気的コンタクトすなわち「電極」によって
連結された遠位端とを備える。電極は、電気除細動、除細動、ペーシング、または再同期療法、あるいはそれらの組み合わせを心臓１０５の少なくとも１つの心室に施すのが典型的である。これらの電極は、電気的な心臓信号を検知するために、センスアンプに電気的に連結され得る。
【００１４】
検知された電気心臓信号は、サンプリングして電気記録図（ｅｌｅｃｔｒｏｇｒａｍ）を作成することができる。電気記録図は、ＩＭＤによって分析され、かつ／またはＩＭＤに記憶され、後で外部機器に伝達し、サンプリングされた信号をそこで分析用に表示することができる。
【００１５】
心臓１０５は、右心房１００Ａ、左心房１００Ｂ、右心室１０５Ａ、左心室１０５Ｂ、および右心房１００Ａから延びる冠状静脈洞１２０を備える。右心房（ＲＡ）の導線１０８Ａは、心臓１０５の心房１００Ａに配設された、信号を検知するため、あるいは心房１００Ａにペーシング治療を施すため、またはその両方を実施するための電極（リング電極１２５および先端電極１３０などの電気的コンタクト）を備える。
【００１６】
右心室（ＲＶ）導線１０８Ｂは、先端電極１３５およびリング電極１４０など、信号を検知するため、あるいはペーシング治療を施すため、または信号を検知することとペーシング治療を施すこととの両方のための１つまたは複数の電極を備える。導線１０８Ｂは、心房電気除細動、心房除細動、心室電気除細動、心室除細動またはそれらの組み合わせを心臓１０５に施すための更なる電極も任意で備える。かかる電極は、除細動に伴う多量のエネルギーを取り扱うために、一般にペーシング電極よりも広い表面積を有する。導線１０８Ｂは、心臓１０５に再同期療法を任意で提供する。心室間での脱分極タイミング（ｔｉｍｉｎｇ  ｏｆ  ｄｅｐｏｌａｒｉｚａｔｉｏｎｓ）の同期を良好化するために、心室に再同期療法が施されるのが典型的である。
【００１７】
ＩＭＤ  １１０は、ヘッダ１５５を通じてＩＭＤ  １１０に装着された第３の心臓導線１０８Ｃを備えても良い。第３の心臓導線１０８Ｃは、冠状静脈内に留置された電極１６０、１６２、１６４、および１６５を備えており、冠状静脈を介して左心室（ＬＶ）１０５Ｂの心外膜に存する。第３の心臓導線１０８Ｃは、２〜８までの任意数のリング電極１８５を備え得るとともに、冠状静脈洞（ＣＳ）１２０付近に位置付けられた電極を備え得る。
【００１８】
導線１０８Ｂは、右心室に配置するための、先端電極１３５およびリング電極１４０の近位に位置する第１の除細動コイル電極１７５と、上大静脈（ＳＶＣ）に配置するための、第１の除細動コイル１７５、先端電極１３５、およびリング電極１４０の近位に位置する第２の除細動コイル電極１８０とを備えていても良い。或る実施例では、第１のコイルすなわちＲＶコイル１７５から第２のコイルすなわちＳＶＣコイル１８０に高エネルギーショック治療が行われる。ショック治療で使用される電極の組み合わせは、ショックチャネルと呼ばれることがあり、電極の組み合わせによっては特定方向での治療となる場合があることから、ショックベクトルと呼ばれることもある。或る実施例では、ＳＶＣコイル１８０が、密封されたＩＭＤハウジングまたはカン１５０に形成された電極と電気的に結び付けられる。こうして、ＲＶコイル１７５からの電流を心室心筋にわたってより均一に行き渡らせることによって、除細動が改善される。或る実施例では、この療法は、ＲＶコイル１７５からＩＭＤカン１５０に形成された電極まで行われない。或る実施例では、コイル電極１７５、１８０が、信号を検知するための他の電極と併用される。
【００１９】
具体的な導線と電極の配置が図示されているが、ＩＭＤは、経静脈、心内膜、心外膜電極（すなわち胸腔内電極）、および／または缶、ヘッダ、不関電極（ｉｎｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ）、皮下配列またはリード電極、非胸腔内電極（すなわち非
胸腔内電極）を含む各種電極配置を用いて構成することができる。本方法およびシステムは、各種構成および各種電極で機能する。他の形態の電極としては、心臓１０５の部分に印加可能、あるいはＩＭＤ  １１０による電流の「操向（ｓｔｅｅｒ）」を支援する、身体の他の領域に埋め込み可能なメッシュやパッチなどがある。
【００２０】
図２は、患者２０２に治療を提供する目的でＩＭＤ  ２１０を使用する別のシステム２００の部分を表す図である。システム２００は一般に、ネットワーク２９４を介してリモートシステム２９６と通信する外部機器２７０を備える。ネットワーク２９４は、電話ネットワークやコンピュータネットワーク（例えばインターネット）などの通信ネットワークであり得る。或る実施例では、外部機器が、リピータを備え、有線または無線であり得るリンク２９２を使用してネットワークを介して通信される。或る実施例では、リモートシステム２９６が患者の管理機能を提供し、それらの機能を実行するための１つまたは複数のサーバ２９８を備え得る。
【００２１】
医療機器は、患者の心臓の電気的活動を監視することができる。例えば、着用可能な医療機器であれば、患者の心電計（ＥＣＧ）など、心臓信号を検知するための外面電極（例えば皮膚接触用の電極）を備え得る。ＩＭＤは、患者の体内電気記録図などの心臓信号を検知するための埋め込み可能電極を備え得る。心臓信号の測定値は、患者の心臓の健康状態に関する有用な情報を提供することができる。
【００２２】
検知された心臓信号は、ＱＲＳ群を含み得る。ＱＲＳ群とは、心室の脱分極によって生み出される波形のことで、Ｑ波、Ｒ波、およびＳ波から成る。Ｑ波の開始からＳ波の終了までの間隔は、ＱＲＳ幅またはＱＲＳ時間と呼ばれることがある。ＱＲＳ群の継続時間は、心収縮の有効性を表し得る。これはペーシング刺激治療を提供する機器によって適切な心拍捕捉を検出するのに有用であり得る。ＱＲＳ群が短ければ適切に捕捉されており、ＱＲＳ群が長ければ、収縮が効果的でないことを表す。
【００２３】
ＱＲＳ群の幅が広い患者を用いて、ＣＲＴ機器の受け入れ候補者（ｃａｎｄｉｄａｔｅｓ  ｔｏ  ｒｅｃｅｉｖｅ  ａ  ＣＲＴ  ｄｅｖｉｃｅ）を特定することもできる。ＱＲＳの幅が広いＨＦ患者の大半は、左心室の伝導遅延（ＬＢＢＢ）を有する。ＣＲＴ機器は、遅延したＬＶ領域を事前に励磁して電気的活性化の同期性を高めて左心室内収縮の同期性を高めることによって、電気的同期を再確立する。ＣＲＴは、両心室ペーシングまたは左心室のみのペーシングを含み得る。
【００２４】
ＱＲＳ群の幅が広い患者を特定できれば、心再同期療法を施せる医療機器を患者に埋め込むなどして、その患者の治療を改善できる。ＱＲＳ群の幅が広い患者を早めに特定することによって、心臓病患者の生存率が改善され得る。再同期療法に対して反応性が高い患者（ｐａｔｉｅｎｔ  ｉｎ  ａ  ｒｅｓｐｏｎｄｅｒ）かどうかをＱＲＳ群の幅を用いて特定するための方法およびシステムは、２００５年５月２０日に出願されたＤｉｎｇらによる米国特許第７，４２４，３２４号明細書「Ｉｄｅｎｔｉｆｙｉｎｇ  Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｓｕｉｔａｂｌｅ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｒａｐｙ  Ｕｓｉｎｇ  ＱＲＳ  ｃｏｍｐｌｅｘ  ｗｉｄｔｈ  ｆｒｏｍ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｃａｒｄｉａｃ  Ｅｌｅｃｔｒｏｇｒａｍ」に見つけることができる。なお、同特許は参照により、その全体が本明細書に援用される。
【００２５】
ただし、ＱＲＳ群の継続時間は、両心室の伝導系統の状態を反映する。局所的な心室興奮の測定値は、被験者の心室脱分極に関する追加情報を提供し得る。例えば、Ｑ−ＬＶ間隔は、Ｑ波の開始からＬＶ電極の部位における局所的活動時までの時間である。したがって、Ｑ−ＬＶ間隔は、心室脱分極波面または活性化波面が局所的なＬＶ電極部位に到達するまでの時間を反映する。同様に、Ｑ−ＲＶ間隔は、心室興奮波面がＲＶ電極部位に達す
るまでの時間を反映する。
【００２６】
不適切なペーシング部位または位置でペーシングエネルギーを提供すると、心筋組織の活性化が遅くなる場合がある。そのため、最良のペーシング部位を判断するために自動的にテストを実行できるＩＭＤまたは他の医療機器を有するか、ペーシング治療を提供するか、あるいは所定の最適ペーシング部位にペーシング治療の実施を自動的に開始する目的で最良のペーシング部位を使用するよう介護者に提案するのが望ましい。加えて、ＣＲＴ治療の候補を特定するためにテストを自動的に実行できるＩＭＤまたは他の医療機器を有するのが望ましい場合もある。ＱＲＳ幅に加え、Ｑ−ＬＶ間隔も知っておけば、ＬＶにおける最適な導線配置に関する情報を提供することができる。Ｑ−ＲＶ間隔を使用して、右心室（ＲＶ）における導線と電極の配置を導くことができる。加えて、Ｑ−ＬＶ間隔を知っておくことは、ＣＲＴに対する反応性が最も良好な患者を特定する際にも有用であり得る。その結果、Ｑ−ＬＶ時間間隔の測定値は、患者の心臓の健康状態に関する有用な情報を提供する。
【００２７】
図３は、心室の局所的興奮を測定するために医療機器を操作する方法３００の一例の流れ図を示す。ブロック３０５で、医療機器に接続可能な第１の組の電極を使用して第１の心臓信号区間（ｆｉｒｓｔ  ｃａｒｄｉａｃ  ｓｉｇｎａｌ  ｓｅｇｍｅｎｔ）が検知される。一般に電極は、１つまたは複数の埋め込み可能な導線に統合されるなどして埋め込み可能である。第１の心臓信号区間は、ＱＲＳ群を含む心周期、または心周期の少なくとも一部分にわたって検知される。
【００２８】
ブロック３１０で、医療機器によって第１の心臓信号区間で基準（ｆｉｄｕｃｉａｌ）が特定される。この基準は、第１の組の電極のうちの少なくとも１つに対して局所的な心室興奮を表す。ある実施形態では、電極または電極の組から１０ミリメートル（１０ｍｍ）以内で活性化が起こった場合、その活性化は局所的である。この基準は、第１の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の大きな正または大きな負のピークを含む。ある実施形態では、この基準ピークが、第１の心臓信号区間における最大ピーク振幅を上回る振幅、第１の心臓信号区間における最大ピーク振幅と同じ振幅、あるいは第１の心臓信号区間における最大ピーク振幅の約５０％に相当する振幅を含む。
【００２９】
図４は、局所的な心室興奮を表す波形例を示す。波形４０５は、心臓内電気記録図（Ｅグラム）を取得する目的で埋め込み可能電極を使用して検知された心臓信号を表している。第２の鉛直線４１０は、局所的な心臓活性化を表す波形４０５における基準の一例を表す。この基準は、この波形における最大ピークの５０％を上回る負のピークに対応する。
【００３０】
図３に戻り、ブロック３１５で、ユーザまたはプロセスの少なくとも一方に局所的な心室興奮の合図（ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）が提供される。この合図を受信できるプロセスは、医療機器または別の機器で実行中の場合がある。この合図は、医療機器に組み込まれているか、あるいは別の機器に含まれているディスプレイでユーザに提示することができる。或る実施例では、この合図は、ＣＲＴの候補者である被験者に関するものである。或る実施例では、この合図は、埋め込み可能な導線または電極を配置するのに最適な箇所に関するものである。
【００３１】
或る実施例によると、この合図は、基準と関連付けられた継続時間（ｔｉｍｅ  ｄｕｒａｔｉｏｎ）または時間間隔（ｔｉｍｅ  ｉｎｔｅｒｖａｌ）を含む。或る実施例では、この継続時間が、Ｑ波の開始から局所的な心室興奮を表す基準までの時間間隔を含む。
【００３２】
第２の心臓信号区間は、医療機器によって、第２の組の電極を使用して検知することができる。第２の心臓信号は、第１の心臓信号区間で特定された局所的な心室興奮を表す基
準と同じ心周期中に検知することができる。第２の心臓信号区間はＱＲＳ群を含み、Ｑ波の開始はＱＲＳ群で特定される。
【００３３】
機器を使用したＱ波の特定に関する記述は、先述の米国特許第７，４２４，３２４号明細書に見つけることができる。方法３００で、医療機器はＱ波の開始と第１の心臓信号区間の基準との間の継続時間を判断することができ、判断された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供することができる。
【００３４】
図４では、最上部の波形４１５は、外面電極（例えばＥＣＧ）を使用して検知される心臓信号を表している。第１の鉛直線は、Ｑ波の開始に対応する。第２の鉛直線４１０はＬＶの局所的興奮に対応することから、鉛直線間の間隔はＱ−ＬＶ間隔を表している。Ｑ−ＬＶ間隔は、医療機器によって判断された継続時間であり得る。Ｑ−ＬＶ間隔は、心室内の部位の最も早い活性化（Ｑ波の開始）から、電極を用いて測定された局所的なＬＶ活動の時期（ＬＶ時期）までの時間である。
【００３５】
埋め込み可能電極を使用してＲＶで検知された心臓信号を表す波形４２５は、図４にも示されている。第１の心臓信号区間における基準は、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的なＲＶ興奮を表し得る。医療機器によって判断された継続時間は、Ｑ波の開始とＲＶ興奮との間の継続時間であり得る。Ｑ−ＲＶ間隔は、心室内の部位の最も早い活性化（Ｑ波の開始）から局所的なＲＶ活動の時期までの時間である。
【００３６】
或る実施例では、ＬＶ内または付近に埋め込まれた電極を使用して第１の心臓信号区間を検知することができ、ＲＶ内または付近に埋め込まれた電極を使用して第２の心臓信号区間を検知することができる。第１の心臓信号区間における基準は、ＬＶの局所的興奮を表すことができ、医療機器は、ＲＶの局所的興奮を表す第２の心臓信号区間における基準を特定することができる。第２の心臓信号区間における基準は、第２の心臓信号区間における最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の大きな正または大きな負のピークを含むことができる。その割合は、第１の区間における基準を特定する目的で使用される割合または比率と同じであることも、異なることもある。医療機器によって判断された継続時間は、ＲＶの局所的興奮を表す第２の基準とＬＶの局所的興奮を表す第１の基準との間の継続時間であり得る。ＲＶ−ＬＶ間隔は、第２の組の電極におけるＲＶの局所的な活動の時期から第１の組の電極におけるＬＶ局所的な活動の時期までの継続時間であり得る。
【００３７】
以上、局所的な活性化の時期を含むタイミング間隔を判断する実施例について説明した。これらの間隔は、Ｑ−ＬＶ間隔と、Ｑ−ＲＶ間隔と、ＲＶ−ＬＶ間隔とを含む。当業者であれば、本明細書を読めば、心筋の局所的な活性化の時期を含む他の間隔を判断するのにこの方法が適用可能であることを理解するであろう。
【００３８】
図５は、局所的興奮を測定するための医療用システム例のブロック図を示す。システム５００は、第１の心臓信号検知回路５０５とプロセッサ回路５１０とを備える。第１の心臓信号検知回路５０５は、第１の心臓信号検知回路５０５に接続可能な第１の組の電極を使用して第１の心臓信号区間を検知する。或る実施例では、その組の電極の１つまたは複数の電極は、埋め込み可能な導線や、埋め込み可能な機器のハウジングまたはヘッダに組み込まれることができる。心臓信号区間は、検知された心周期を含む。
【００３９】
プロセッサ回路５１０は、心臓信号検知回路５０５に通信可能に連結されている。この通信可能な連結により、プロセッサ回路５１０は、介在回路が存在しても、心臓信号検知回路５０５から電気信号を受信することができる。心臓信号検知回路５０５は、プロセッサ回路５１０とは別の機器に含まれ得る。そして介在回路は、心臓信号検知回路５０５と
プロセッサ回路５１０との間で情報を無線通信するための１つまたは複数の通信回路を含み得る。プロセッサ回路５１０は、ソフトウェアモジュールまたはファームウェアモジュールで命令を解釈または実行する特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ、または他の種類のプロセッサであり得る。プロセッサ回路５１０は、記述された関数を実行するための他の回路またはサブ回路を含み得る。これらの回路は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアまたはそれらの任意の組み合わせを備え得る。所望に応じて１つまたは複数の回路で複数の関数を実行することができる。
【００４０】
プロセッサ回路５１０は、第１の心臓信号区間で基準を特定するピーク検出回路５１５を含む。この基準は、第１の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る第１の大きな正または負のピーク振幅を含み、第１の組の電極の少なくとも１つの電極に局所的な心室興奮を表す。プロセッサ回路５１０は、局所的な心室興奮の合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供する。
【００４１】
この合図は、局所的な心室興奮の測定値を、または局所的な心室興奮を含む時間間隔の測定値を含み得る。或る実施例では、プロセッサ回路５１０は、判断された継続時間または時間間隔に基づいて、心再同期療法（ＣＲＴ）に対して見込まれる反応性の合図を生成する。或る実施例では、プロセッサ回路５１０は、測定された継続時間または時間間隔に基づいて第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極の配置の最適性に関する合図を生成する。
【００４２】
或る実施例では、システム５００は、第２の組の電極を使用して第２の心臓信号区間を検知する第２の心臓信号検知回路５２０を備える。第２の組の電極は、第１の組の電極とは異なる少なくとも１つの電極を含み得る。そのため、第２の組の電極は、陽極または陰極を第１の組の電極と共有することができ、さらには活性化波面の方向情報を提供することができる。
【００４３】
第２の心臓信号区間は、第１の心臓信号区間における基準の心周期と同じ心周期中に検知されるＱＲＳ群を含む。プロセッサ回路５１０は、ＱＲＳ群におけるＱ波の開始を特定するＱ波識別回路５２５を含む。或る実施例では、Ｑ波識別回路５２５が、先述の米国特許第７，４２４，３２４号明細書に記載されている方法のうちの１つまたは複数を使用してＱ波を特定する。プロセッサ回路５１０は、Ｑ波の開始と第１の心臓信号区間における特定された基準との間の継続時間を判断する部位活性化タイマー回路５３０を含む。測定された継続時間は、心室のうち１つまたは複数の最も早い活性化時期から第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極の局所的な心室興奮時期までの時期を表すことができる。
【００４４】
或る実施例では、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極が、ＬＶに配置されるように構成（形やサイズなど）されており、第１の心臓信号区間で特定された基準が、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的なＬＶ興奮を表す。部位活性化タイマー回路５３０は、Ｑ波の開始とＬＶの局所的興奮との間の継続時間を判断する。
【００４５】
或る実施例では、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極が、ＲＶに配置されるように構成されており、第２の心臓信号区間で特定された基準が、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的なＲＶ興奮を表す。部位活性化タイマー回路５３０は、Ｑ波の開始とＲＶの局所的興奮との間の継続時間を判断する。
【００４６】
第２の組の電極は、埋め込み可能電極または皮膚面電極であり得る。第２の組の電極が皮膚面電極を含む場合には、システム５００を、第１の心臓信号検知回路５０５、第２の心臓信号検知回路５２０、およびプロセッサ回路５１０を含む外部機器（ペーシング・シ
ステム・アナライザ（ＰＳＡ）機器など）に含めることができる。第１の心臓信号検知回路は、埋め込み可能電極に電気的に接続可能であって良く、第１の心臓信号は心臓内電気記録図として検知することができる。第２の心臓信号検知回路は皮膚面電極に電気的に接続可能であって良く、第２の心臓信号区間は心電計（ＥＣＧ）信号として検知することができる。
【００４７】
或る実施例では、第１の心臓信号検知回路５０５を埋め込み可能な機器に含めることができ、第２の心臓信号検知回路５２０およびプロセッサ回路５１０を外部機器に含めることができる。プロセッサ回路５１０は、（無線遠隔測定法などにより）埋め込み可能な機器と情報を通信するように構成された通信回路に通信可能に連結することができる。第１の心臓信号区間は、埋め込み可能な機器から外部機器に伝達することができる。
【００４８】
第２の組の電極が埋め込み可能である場合には、第１および第２の心臓信号検出回路を埋め込み可能な機器に含めることができる。埋め込み可能な機器は、被験者に治療を提供する診断機器または機器（ＩＣＤやペースメーカなど）であり得る。第１および第２の心臓信号区間は共に、心臓内電気記録図として検知することができる。或る実施例では、プロセッサ回路５１０が埋め込み可能な機器に含まれており、局所的な心室興奮の合図を別の機器に伝達することができる。或る実施例では、プロセッサ回路は外部機器に含まれており、検知された第１および第２の心臓信号区間は、外部機器に伝達されて処理される。或る実施例では、第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極が、埋め込み可能な機器のショックチャネルに含まれている。或る実施例では、第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極が、埋め込み可能な機器のペーシングチャネルに含まれている。
【００４９】
或る実施例では、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極が、ＬＶに配置されるように構成されており、第１の心臓信号区間で特定された基準が、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的なＬＶ興奮を表す。加えて、第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極が、ＲＶに配置されるように構成されている。ピーク検出回路５１５は、第２の心臓信号区間で、第２の組の電極のうちの少なくとも１つに局所的なＲＶ興奮を表す基準を特定する。第１の基準と同様、第２の心臓信号区間における基準は、第２の心臓信号区間における最大ピークの特定の割合を上回る第１の大きな正または負のピークを含む。部位活性化タイマー回路５３０は、第２の心臓信号区間における基準と第１の心臓信号区間における基準との間の継続時間（ＲＶ−ＬＶ間隔など）を判断する。
【００５０】
心臓信号の検知間には遅延が生じ得る。例えば、埋め込み可能電極を使用した第１の心臓信号区間の検知における時間的遅延と、皮膚面電極を使用した第２の心臓信号区間の検知における異なる時間的遅延とが生じ得る。その結果、記載したタイミング間隔の測定値が不正確になることがある。そのため、或る実施例では、部位活性化タイマー回路５３０が、第１および第２の組の電極間における信号検知の遅延を表す指定遅延値によって継続時間を調節する。特定の実施形態では、この指定遅延値が、第１の心臓信号検知回路と第２の心臓信号検知回路を使用して検知された心臓信号との間で測定された可変遅延の中心化傾向を表す値（平均値や中央値など）を含む。特定の実施形態では、この指定遅延値が、第１の心臓信号検知回路および第２の心臓信号検知回路の一方または両方を原因とする可変的な測定信号ノイズの中心化傾向を表す値を含む。調節された継続時間はその後、ユーザまたはプロセスに提供される。
【００５１】
局所的な心室興奮を把握することにより、一方または両方の心室での最適な導線配置に関する情報を提供することができる。加えて、局所的な心室興奮に関連する情報は、ＣＲＴに対する反応性が良好である可能性が最も高い患者を特定する際にも有用であり得る。したがって、局所的な心室興奮の測定値は、医師または他の介護者に提供できる患者の心臓の健康状態に関する有用な情報である。
【実施例】
【００５２】
実施例１は、第１の心臓信号検知回路に接続可能な第１の組の電極を使用して心周期時に第１の心臓信号区間を検知するように構成された第１の心臓信号検知回路と、第１の心臓信号検知回路に通信可能に連結されたプロセッサ回路とを備える主題（システムなど）を含む。プロセッサ回路は、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な心室興奮を表基準を、第１の心臓信号区間で特定するように構成されたピーク検出回路を含む。基準は、第１の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含む。プロセッサ回路は、局所的な心室興奮の合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供するように構成することができる。
【００５３】
実施例２では、実施例１の主題が、左心室（ＬＶ）に配置されるように構成された第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極を任意で含んでも良く、第１の心臓信号区間で特定された基準が、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的なＬＶ興奮を表す。このシステムは、少なくとも１つの電極が右心室（ＲＶ）に配置されるように構成されている第２の組の電極を使用して第２の心臓信号区間を検知するように構成された第２の心臓信号検知回路を任意で含んでも良い。ピーク検出回路は、第２の組の電極のうちの少なくとも１つに局所的なＲＶ興奮を表す基準を第２の心臓信号区間で特定するよう任意で構成することができ、第２の心臓信号区間におけるこの基準は、第２の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含む。プロセッサ回路は、第２の心臓信号区間における基準と第１の心臓信号区間における基準との間の継続時間を判断するように構成された部位活性化タイマー回路を任意で含むことができ、プロセッサ回路は、判断された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供するように構成することができる。
【００５４】
実施例３では、実施例１および２の１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、少なくとも１つの電極が第１の組の電極とは異なる第２の組の電極を使用して、ＱＲＳ群を含む第２の心臓信号区間を検知するように構成された第２の心臓信号検知回路を任意で含むことができる。プロセッサ回路は、第１の心臓信号区間における基準と同じ心周期中に検知されたＱＲＳ群におけるＱ波の開始を特定するように構成されたＱ波識別回路と、Ｑ波の開始と第１の心臓信号区間における特定された基準との間の継続時間を判断するように構成された部位活性化タイマー回路と、を任意で含むことができる。プロセッサ回路は、判断された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供するように構成されている。
【００５５】
実施例４では、実施例１〜３のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、ＬＶに配置されるように構成された第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極を任意で含むことができ、第１の心臓信号区間で特定された基準は、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的なＬＶ興奮を表し、部位活性化タイマー回路は、Ｑ波の開始とＬＶの局所的興奮との間の継続時間を判断するように構成することができる。
【００５６】
実施例５では、実施例１〜４のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、ＲＶに配置されるように構成された第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極を任意で含むことができ、第２の心臓信号区間で特定された基準は、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的なＲＶ興奮を表す。部位活性化タイマー回路は、Ｑ波の開始とＲＶの局所的興奮との間の継続時間を判断するように構成することができる。
【００５７】
実施例６では、実施例１〜５のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、第１および第２の組の電極間の信号検知の遅延を表す指定遅延値によって継続時間を調節するように構成された部位活性化タイマー回路を任意で含むことができる。指定遅延値は、
第１の心臓信号検知回路および第２の心臓信号検知回路を使用して検知された心臓信号間で測定された可変遅延の中心化傾向、または第１の心臓信号検知回路および第２の心臓信号検知回路の一方または両方を原因とする測定信号ノイズの中心化傾向の少なくとも１つを表す値を含むことができる。
【００５８】
実施例７では、実施例１〜６のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、判断された継続時間に基づいて、心再同期療法（ＣＲＴ）に対して見込まれる反応性の合図を生成し、ユーザまたはプロセスの少なくとも一方にその合図を提供するように構成されたプロセッサ回路を任意で含むことができる。
【００５９】
実施例８では、実施例１〜７のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、第１および第２の心臓信号検出回路とプロセッサ回路とを含むペーシング・システム・アナライザ（ＰＳＡ）機器に含まれているシステムを任意で含むことができる。第１の心臓信号検知回路は埋め込み可能電極に電気的に接続可能であって良く、第２の心臓信号検知回路は皮膚面電極に電気的に接続可能である。
【００６０】
実施例９では、実施例１〜８のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、埋め込み可能な機器に含まれている第１の心臓信号検知回路と、外部機器に含まれている第２の心臓信号検知回路およびプロセッサ回路と、を任意で含むことができる。プロセッサ回路は、埋め込み可能な機器と情報を通信するように構成された通信回路に通信可能に連結することができ、第１の心臓信号区間は、埋め込み可能な機器から外部機器に伝達することができる。
【００６１】
実施例１０では、実施例１〜９のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、埋め込み可能な機器に含まれている第１および第２の心臓信号検出回路と、外部機器に含まれているプロセッサ回路と、を任意で含むことができる。第１および第２の心臓信号検出回路は埋め込み可能電極に電気的に接続可能であり、通信回路は、埋め込み可能な機器と情報を通信するように構成されたプロセッサ回路に通信可能に連結されることができる。第１の心臓信号区間および第２の心臓信号区間は、埋め込み可能な機器から外部機器に伝達することができる。
【００６２】
実施例１１では、実施例１〜１０のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、埋め込み可能な機器のショックチャネルに含まれている第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極を任意で含むことができる。
【００６３】
実施例１２では、実施例１〜１１のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、埋め込み可能な機器のペーシングチャネルに含まれている第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極を任意で含むことができる。
【００６４】
実施例１３は主題を含むことができるか、あるいは、実施例１〜１２のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題と任意に組み合わせて、医療機器に接続可能な第１の組の電極を使用して第１の心臓信号区間を検知することを含む主題（方法、動作を行うための手段、あるいは機械によって実行されたときにその機械に動作を実行させる命令を含む機械可読媒体など）を任意で含むことができ、第１の心臓信号区間は、心周期中に第１の心臓信号区間で医療機器によって検知され、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な心室興奮を表す基準を特定し、その基準は、第１の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有し、かつユーザまたはプロセスの少なくとも一方に局所的な心室興奮の合図を提供する第１の正または負のピークを含む。
【００６５】
実施例１４では、実施例１３の主題が、第１の心臓信号区間で特定した基準と同じ心周
期中に第２の組の電極を使用して第２の心臓信号区間を検知すること（第２の心臓信号区間はＱＲＳ群を含むことができ、第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は第１の組の電極とは異なる）と、ＱＲＳ群のＱ波の開始を特定することと、Ｑ波の開始と第１の心臓信号区間の基準との間の継続時間を医療機器によって判断することと、判断された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供することと、を任意で含むことができる。
【００６６】
実施例１５では、実施例１３および１４のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な左心室（ＬＶ）興奮を表す基準を特定することと、Ｑ波の開始とＬＶ興奮との間の継続時間を判断することと、を任意で含むことができる。
【００６７】
実施例１６では、実施例１３〜１５のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な右心室（ＲＶ）興奮を表す基準を特定することと、Ｑ波の開始とＲＶ興奮との間の継続時間を判断することと、を任意で含むことができる。
【００６８】
実施例１７では、実施例１３〜１６のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、第１および第２の組の電極間の信号検知の遅延を表す指定遅延値によって判断された継続時間を調節することと、調節された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供することと、を任意で含むことができる。
【００６９】
実施例１８では、実施例１３〜１７のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、第１の組の電極を使用して検知された心臓信号と第２の組の電極を使用して検知された心臓信号との間で測定された可変遅延の中心化傾向を表す値を使用して、判断された継続時間を調節することと、第１および第２の組の電極の一方または両方と関連付けられた心臓信号検出回路を原因とする測定された可変信号ノイズの中心化傾向を表す値を使用して、判断された継続時間を調節することと、の一方または両方を任意で含むことができる。
【００７０】
実施例１９では、実施例１３〜１８のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、ＬＶの局所的興奮を表す第１の基準を特定することと、少なくとも１つの電極が第１の組の電極とは異なる第２の組の電極を使用して、第１の心臓信号区間で特定された基準と同じ心周期中に第２の心臓信号区間を検知することと、第２の組の電極の少なくとも１つ電極に局所的なＲＶ興奮を表し、かつ第２の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含む第２の基準を第２の心臓信号区間で特定することと、ＲＶの局所的興奮を表す第２の基準とＬＶの局所的興奮を表す第１の基準との間の継続時間を医療機器によって判断することと、判断された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供することと、を任意で含むことができる。
【００７１】
実施例２０では、実施例１３〜１９のうちの１つまたは複数を任意で組み合わせた主題が、局所的な心室興奮の合図に基づき、心再同期療法（ＣＲＴ）に対して見込まれる反応性の合図を医療機器を使用して生成することと、見込まれる反応性の合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供することと、を任意で含むことができる。
【００７２】
実施例２１は、実施例１〜２０の関数のうちの任意の１つまたは複数を実行するための手段を含み得る主題、または、機械によって実行されたときに、実施例１〜２０の関数のうち任意の１つまたは複数を機械に実行させる命令を含む機械可読媒体、を含むことができるか、あるいは、実施例１〜２０のうちの任意の１つまたは複数の任意の部分または任意の部分の組み合わせと任意で組み合わせて含むことができる。
【００７３】
これらの非限定的な実施例は、任意の順列または組み合わせで組み合わせることができる。
上記詳細な説明は、詳細な説明の一部を成す添付の図面への言及を含む。図面は、本発明を実践できる具体的な実施形態を例示するものである。これらの実施形態は、本明細書において「実施例」とも称される。本明細書と、参照によって援用された文書との間で矛盾する用法が生じた場合、援用された参考文献における用法は本明細書の用法を補完するものとみなすべきであり、両立しない矛盾の場合には、本明細書における用法が優先される。
【００７４】
本明細書において、「ａ」または「ａｎ」という語は、特許文書における慣例に従い、１つまたは１つより多くを含む目的で、「ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ（少なくとも１つ）」または「ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ（１つまたは複数の）」という他の任意の事例または用法から独立して使用される。本明細書において、「または／あるいは」という語は、非排他的な「または／あるいは」を表す目的で使用される。すなわち「Ａまたは／あるいはＢ」は、別段の記載がない限り、「ＢでなくＡ」、「ＡでなくＢ」、および「ＡおよびＢ」を含む。添付の請求項において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」および「ｉｎ  ｗｈｉｃｈ」という語句は、それぞれ「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」および「ｗｈｅｒｅｉｎ」に相当する平易な英語として使用される。また、以下の請求項において、「含む」および「備える」という語は非限定的、つまり、かかる語句の後に列記された要素に対する追加要素を含むシステム、機器、品目、またはプロセスは、その請求の範囲内に属するものとみなされる。さらに、以下の請求項において、「第１の」、「第２の」、および「第３の」等の語は、単にラベルとして使用されているに過ぎず、それらの対象物に数値要件を課すことを意図するものではない。
【００７５】
本明細書に記載された方法例は、少なくとも部分的に機械実装またはコンピュータ実装することができる。或る例として、上記実施例に記載された方法を実行するように電子機器を構成するよう動作可能な命令で符号化されたコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を挙げることができる。かかる方法の実装は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、より高水準の言語コードなどのコードを含むことができる。かかるコードは、各種方法を実行するためのコンピュータ可読命令を含むことができる。このコードは、コンピュータプログラム製品の部分を形成することができる。さらに、このコードは、実行時または他の時期に、１つまたは複数の揮発性または不揮発性コンピュータ可読媒体に有形的に記憶することができる。これらのコンピュータ可読媒体は、ハードディスク、取り外し可能な磁気ディスク、取り外し可能な光学ディスク（コンパクトディスクやデジタル・ビデオ・ディスクなど）、磁気カセット、メモリカードまたはメモリスティック、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）などを含み得るが、これらに限定されない。或る実施例では、搬送媒体が、方法を実装するコードを搬送することができる。「搬送媒体」という用語は、送信されるコードに関する搬送波を表す目的で使用することができる。
【００７６】
上記説明は、例示を意図するものであり、限定的なものではない。例えば、上記実施例（またはそれらの１つまたは複数の態様）は、相互に組み合わせて使用され得る。上記説明を吟味する場合に、例えば当業者が他の実施形態を使用しても良い。要約書は、読者が技術開示の性質を速やかに確認できるよう、特許、商標及び著作権に関する米国特許法施行規則§１．７２（ｂ）に従って提供されるものである。この要約書は、請求項の範囲または意味を解釈または限定する目的で使用されないことを理解した上で提出される。また、上記詳細な説明では、開示内容を簡素化するために、各種特徴がまとめられる場合がある。このことが、開示された未請求の特徴がどの請求項にも不可欠であることを意図するものと解釈されるべきでない。むしろ、発明の主題が存する特徴が、開示された特定の実施形態の全特徴より少ない場合もある。そのため、以下の請求項は本明細書によって詳細な説明に援用され、各請求項は別々の実施形態として独立する。本発明の範囲は、かかる請求項が権利を有する均等物の範囲全体とともに、添付の請求項を参照して判断されるべきである。
［発明１］
医療機器を操作する方法であって、
心周期中に検知される第１の心臓信号区間を、前記医療機器に接続可能な第１の組の電極を使用して検知するための手段と；
前記第１の組の電極の少なくとも１つの電極に局所的な心室興奮を表す基準であって、前記第１の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含む基準を前記第１の心臓信号区間で前記医療機器によって特定するための手段と；
局所的な心室興奮の合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供するための手段と
を含む方法を含むシステム。
［発明２］
前記検知するための手段は、第１の心臓信号検知回路に接続可能な第１の組の電極を使用して、心周期中に検知される前記第１の心臓信号区間を検知するように構成された前記第１の心臓信号検知回路を含み、
前記特定するための手段は、前記第１の心臓信号検知回路に通信可能に連結されたプロセッサ回路であって、
前記第１の組の電極の少なくとも１つの電極に局所的な心室興奮を表す基準であって、前記第１の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含む基準を前記第１の心臓信号区間で特定するように構成されたピーク検出回路を含むプロセッサ回路を含み、
合図を提供するための前記手段は、局所心室興奮の合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供するように構成された前記プロセッサ回路を含む、
発明１に記載のシステム。
［発明３］
前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、左心室（ＬＶ）に配置されるように構成され、
前記第１の心臓信号区間で特定された前記基準は、前記第１の組の電極のうちの前記少なくとも１つの電極に局所的なＬＶ興奮を表し、
前記システムは、第２の組の電極を使用して第２の心臓信号区間を検知するように構成された第２の心臓信号検知回路を備え、前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、右心室（ＲＶ）に配置されるように構成され、
前記ピーク検出回路は、前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つに局所的なＲＶ興奮を表す基準であって、前記第２の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含む基準を前記第２の心臓信号区間で特定するように構成され、
前記プロセッサ回路は、前記第２の心臓信号区間における前記基準と前記第１の心臓信号区間における前記基準との間の継続時間を判断するように構成された部位活性化タイマー回路を含み、
前記プロセッサ回路は、前記判断された継続時間をユーザまたはプロセスの前記少なくとも一方に提供するように構成されている、
発明２に記載のシステム。
［発明４］
少なくとも１つの電極が前記第１の組の電極とは異なる第２の組の電極を使用して、ＱＲＳ群を含む第２の心臓信号区間を検知するように構成された第２の心臓信号検知回路を備え、
前記プロセッサ回路は、
前記第１の心臓信号区間における前記基準と同じ心周期中に検知されたＱＲＳ群でＱ波の開始を特定するように構成されたＱ波識別回路と、
前記Ｑ波の開始と前記第１の心臓信号区間の特定された前記基準との間の継続時間を判断するように構成された部位活性化タイマー回路と、
を備え、
前記プロセッサ回路は、前記判断された継続時間をユーザまたはプロセスの前記少なくとも一方に提供するように構成される、
発明２または３に記載のシステム。
［発明５］
前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、ＬＶに配置されるように構成され、
前記第１の心臓信号区間で特定された前記基準は、前記第１の組の電極のうちの前記少なくとも１つの電極に局所的なＬＶ興奮を表し、
前記部位活性化タイマー回路は、前記Ｑ波の前記開始とＬＶの局所的興奮との間の継続時間を判断するように構成される、
発明４に記載のシステム。
［発明６］
前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、ＲＶに配置されるように構成され、
前記第２の心臓信号区間で特定された前記基準は、前記第１の組の電極のうちの前記少なくとも１つの電極に局所的なＲＶ興奮を表し、
前記部位活性化タイマー回路は、前記Ｑ波の前記開始とＲＶの局所的興奮との間の継続時間を判断するように構成される、
発明４または５に記載のシステム。
［発明７］
前記部位活性化タイマー回路は、前記第１および第２の組の電極間の信号検知の遅延を表す指定遅延値によって前記継続時間を調節するように構成され、
前記指定遅延値は、
前記第１の心臓信号検知回路と前記第２の心臓信号検知回路とを使用して検知された心臓信号間で測定された可変遅延の中心化傾向、または
前記第１の心臓信号検知回路および前記第２の心臓信号検知回路の一方または両方を原因とする測定信号ノイズの中心化傾向
のうちの少なくとも１つを表す値を含む、
発明４〜６のいずれか１項に記載のシステム。
［発明８］
前記プロセッサ回路は、
前記判断された継続時間に基づいて、心再同期療法（ＣＲＴ）に対して見込まれる反応性の合図を生成し、
ユーザまたはプロセスの少なくとも一方に前記合図を提供する
ように構成される、発明４〜７のいずれか１項に記載のシステム。
［発明９］
前記システムは、第１の心臓信号検知回路と、第２の心臓信号検知回路と、前記プロセッサ回路とを備えるペーシング・システム・アナライザ（ＰＳＡ）機器に含まれ、
前記第１の心臓信号検知回路は、埋め込み可能電極に電気的に接続可能であり、
前記第２の心臓信号検知回路は、皮膚面電極に電気的に接続可能である、
発明４〜８のいずれか１項に記載のシステム。
［発明１０］
前記第１の心臓信号検知回路は、埋め込み可能な機器に含まれ、
前記第２の心臓信号検知回路およびプロセッサ回路は、外部機器に含まれ、
前記プロセッサ回路は、前記埋め込み可能な機器と情報を通信するように構成された通信回路に通信可能に連結され、
前記第１の心臓信号区間は、前記埋め込み可能な機器から前記外部機器に伝達される、
発明４〜９のいずれか１項に記載のシステム。
［発明１１］
前記第１および第２の心臓信号検知回路は、埋め込み可能な機器に含まれ、
前記プロセッサ回路は、外部機器に含まれ、
前記第１および第２の心臓信号検知回路は、埋め込み可能な電極に電気的に接続可能であり、
前記プロセッサ回路は、前記埋め込み可能な機器と情報を通信するように構成された通信回路に通信可能に連結され、
前記第１の心臓信号区間および前記第２の心臓信号区間は、前記埋め込み可能な機器から前記外部機器に伝達される、
発明４〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
［発明１２］
前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、前記埋め込み可能な機器のショックチャネルに含まれている、
発明１１に記載のシステム。
［発明１３］
前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極は、前記埋め込み可能な機器のペーシングチャネルに含まれている、
発明１２に記載のシステム。
［発明１４］
機械によって実行されたときに前記機械に動作を実行させる命令を含む機械可読媒体であって、前記動作は、
心周期中に検知される第１の心臓信号区間を、医療機器に接続可能な第１の組の電極を使用して検知することと；
前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な心室興奮を表す基準を、前記第１の心臓信号区間で前記医療機器によって特定することであって、前記基準は、前記第１の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含むことと；
局所的な心室興奮の合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供することと、を含む機械可読媒体。
［発明１５］
前記動作はさらに、
前記第１の心臓信号区間で特定された前記基準と同じ心周期中に、少なくとも１つの電極が前記第１の組の電極とは異なる第２の組の電極を使用して、ＱＲＳ群を含む第２の心臓信号区間を検知することと、
前記ＱＲＳ群のＱ波の開始を特定することと、
前記Ｑ波の前記開始と前記第１の心臓信号区間の前記基準との間の継続時間を前記医療機器によって判断することと、
を含み、
前記合図を提供させる前記命令は、前記判断された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供させるための命令を含む、
発明１４に記載の機械可読媒体。
［発明１６］
心室興奮を表す基準を特定させるための前記命令は、前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な左心室（ＬＶ）興奮を表す基準を特定させるための命令を含み、
前記Ｑ波の前記開始と前記第１の心臓信号区間の前記基準との間の継続時間を判断させるための前記命令は、前記Ｑ波の前記開始とＬＶ興奮との間の継続時間を判断させるための命令を含む、
発明１５に記載の機械可読媒体。
［発明１７］
心室興奮を表す基準を特定させるための前記命令が、前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な右心室（ＲＶ）興奮を表す基準を特定させるための命令を含み、
前記Ｑ波の前記開始と前記第１の心臓信号区間の前記基準との間の継続時間を判断させるための前記命令が、前記Ｑ波の前記開始とＲＶ興奮との間の継続時間を判断させるための命令を含む、
発明１５に記載の機械可読媒体。
［発明１８］
前記判断された継続時間を、前記第１および第２の組の電極間の信号検知の遅延を表す指定遅延値によって調節すること
を含む動作を前記機械に実行させる命令を含み、
前記判断された継続時間を提供させるための前記命令が、調節された前記継続時間を前記ユーザまたはプロセスの前記少なくとも一方に提供するための命令を含む、
発明１５に記載の機械可読媒体。
［発明１９］
前記判断された継続時間を調節させるための前記命令が、
前記第１の組の電極を使用して検知された心臓信号と前記第２の組の電極を使用して検知された心臓信号との間で測定された可変遅延の中心化傾向を表す値を使用して前記判断された継続時間を調整すること、または
前記第１および第２の組の電極の一方または両方と関連付けられた心臓信号検出回路を原因とする測定された可変信号ノイズの中心化傾向を表す値を使用して前記判断された継続時間を調整すること、
のうちの少なくとも１つの命令を含む、発明１８に記載の機械可読媒体。
［発明２０］
前記第１の心臓信号区間における前記基準を特定させるための前記命令が、ＬＶの局所的興奮を表す第１の基準を特定させるための命令を含み、
前記機械可読媒体が、
前記第１の心臓信号区間で特定された前記基準と前記同じ心周期中に、少なくとも１つの電極が前記第１の組の電極とは異なる第２の組の電極を使用して第２の心臓信号区間を検知することと、
前記第２の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的なＲＶ興奮を表し、かつ前記第２の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含む第２の基準を前記第２の心臓信号区間で特定することと、
ＲＶの局所的興奮を表す前記第２の基準とＬＶの局所的興奮を表す前記第１の基準との間の継続時間を前記医療機器によって判断することと、
を含む動作をもたらすための命令を含み、
前記合図を提供させるための前記命令が、前記判断された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供するための命令を含む、
発明１４〜１９のいずれか１項に記載の機械可読媒体。
［発明２１］
局所的な心室興奮の前記合図に基づいて、心再同期療法（ＣＲＴ）に対して見込まれる反応性の合図を、前記医療機器を使用して生成することと、
見込まれる反応性の前記合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供することと、
を含む動作をもたらすための命令を含む、発明１４〜２０のいずれか１項に記載の機械可読媒体。
［発明２２］
コンピュータに手順を実行させるためのプログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体であって、前記手順は、
心周期中に検知される第１の心臓信号区間を、医療機器に接続可能な第１の組の電極を使用して検知する手順と；
前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な心室興奮を表す基準を、前記第１の心臓信号区間で医療機器によって特定する手順であって、前記基準は、前記第１の心臓信号区間の最大ピーク振幅の特定の割合を上回る振幅を有する第１の正または負のピークを含むことと；
局所的な心室興奮の合図をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供する手順と
を含む、コンピュータ読取可能な記録媒体。
［発明２３］
前記手順はさらに、
前記第１の心臓信号区間で特定された前記基準と同じ心周期中に、少なくとも１つの電極が前記第１の組の電極とは異なる第２の組の電極を使用して、ＱＲＳ群を含む第２の心臓信号区間を検知する手順と；
前記ＱＲＳ群のＱ波の開始を特定する手順と；
前記Ｑ波の前記開始と前記第１の心臓信号区間の前記基準との間の継続時間を前記医療機器によって判断する手順と；
を含み、
前記合図を提供させる前記手順は、前記判断された継続時間をユーザまたはプロセスの少なくとも一方に提供させるための手順を含む、
発明２２に記載のコンピュータ読取可能な記録媒体。
［発明２４］
心室興奮を表す基準を特定させるための前記手順は、前記第１の組の電極のうちの少なくとも１つの電極に局所的な左心室（ＬＶ）興奮を表す基準を特定させるための手順を含み、
前記Ｑ波の前記開始と前記第１の心臓信号区間の前記基準との間の継続時間を判断させるための前記手順は、前記Ｑ波の前記開始とＬＶ興奮との間の継続時間を判断させるための手順を含む、
発明２３に記載のコンピュータ読取可能な記録媒体。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図３】
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