(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用アセンブリであって：
−縦軸を有するハウジング本体（１）；
−駆動部材（２、５）を有する駆動アセンブリで、ここで駆動部材（２、５）が、薬物の用量の設定及び／又は投与のための駆動アセンブリの操作中、ハウジング本体（１）に対して軸方向に変位するよう構成される、該駆動アセンブリ；及び
−ディスプレイ及び表示エレメント（３）を有するディスプレイアセンブリで、表示エレメントが縦軸に沿ってハウジング本体（１）に対して軸方向に変位可能であるか、又は表示エレメントが縦軸に対して傾斜した回転軸の周囲をハウジング本体（１）に対して回転方向に変位可能である、該ディスプレイアセンブリ；
を、含んでなり；
ここで：
−ディスプレイは、表示エレメント（３）が第一の位置にあるとき、第一の状態を表示し、そして表示エレメント（３）が第一の位置から離れて変位したとき、第二の状態に切り替わるように構成され、そして
駆動アセンブリが、第一の時間の間操作されるとき、駆動部材（２、５）は、力が表示エレメント（３）を第一の位置から離れて変位させる表示エレメント（３）に力を移すように、駆動アセンブリが構成され；
ここで、駆動アセンブリは、それが第一の時間の間操作されるとき、少量の薬物を投与するように構成され、そして
ここで、表示エレメント（３）は、駆動アセンブリがその後第二の時間の間操作されるとき、第一の位置から離れて変位したまま留まるように、駆動アセンブリが構成される；
ディプレイが、ハウジング本体（１）において窓（４）を含んでなり、そして表示エレメント（３）が、窓（４）を通して、第一の状態を表示することを視認でき、
表示エレメントは、窓が第二の状態を表示するとき、窓を通して見ることができない
ように位置し、そして
第一の時間の間駆動アセンブリを操作することはプライミング工程を実施することに対応することである、
ことを特徴とする、上記アセンブリ。
【請求項２】
駆動部材は、表示エレメントが第二の状態にあるとき、表示エレメントに対し独立して移動するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
駆動部材が、ピストンロッド（２）を含んでなり、そして表示エレメント（３）が、ピストンロッド（２）に固定されるか、又はピストンロッド（２）と一体的に形成される、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
駆動部材が、ピストンロッド（２）を含んでなり、表示エレメント（３）が、ピストンロッド（２）に固定されるか、又はピストンロッド（２）と一体的に形成され、そして、ディスプレイが第二の状態を表示するとき、表示エレメント（３）で無いピストンロッド（２）の部分が、第二の状態を表示するのを窓（４）を通して視認できる、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
【請求項５】
駆動アセンブリは、駆動アセンブリが前記第一の時間の間操作されるとき、表示エレメント（３）が第一の位置から所定の第二の位置へ変位するように構成される、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
【請求項６】
表示エレメント（３）は、駆動アセンブリがその後前記第二の時間の間操作されるとき、第二の位置に留まる、請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
駆動部材（５）及び表示エレメント（３）は、表示エレメント（３）が第二の位置にあるとき、互いに切り離される、請求項５又は６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
駆動アセンブリが操作されるとき、駆動部材（５）は、第一の軸方向に、そしてその後、第二の軸方向に変位するように構成される、請求項１、２又は５〜７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
駆動アセンブリはピストンロッド（２）を含んでなり、ピストンロッド（２）は駆動部材（５）及びハウジング本体（１）に対して軸方向に変位可能であり、そして駆動部材（５）は、それが第一の及び／又は第二の軸方向に変位するとき、ピストンロッド（２）を軸方向に変位させるために、力をピストンロッド（２）に伝達するように操作可能である、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
表示エレメント（３）及び駆動部材（５）は、駆動部材（５）が第一の軸方向に変位するとき、互いに軸方向に変位するように操作可能である、請求項８又は９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記第一の時間の間駆動アセンブリの操作中、駆動部材（５）が第二の軸方向に変位するとき、駆動部材（５）は前記力を表示エレメント（３）に伝達するように操作可能である、請求項８〜１０のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
駆動部材（２、５）は、駆動アセンブリが前記第一の時間の間操作される前に、表示エレメント（３）を弾力的に付勢された位置に保持するよう操作可能であり、ここで、弾力的に付勢された位置に、表示エレメント（３）が縦軸に垂直な半径方向において弾力的に付勢される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
−駆動アセンブリが、前記第一の時間の間操作される前に静止位置にあるとき、駆動部材（５）は弾力的に付勢された位置において縦軸に垂直な半径方向に弾力的に付勢された表示エレメント（３）を保持するように操作可能であり、ここで、静止位置はハウジング
本体（１）の遠位端に最も近い駆動部材（５）の軸位置であり；
−表示エレメント（３）が弾力的に付勢された位置にあるとき、駆動部材（５）は前記の力を表示エレメント（３）に伝達するように操作することが不可能であり、そして表示エレメント（３）が相互作用位置にあるとき、駆動部材（５）は前記の力を表示エレメント（３）に伝達するよう操作可能であり；
ここで、表示エレメント（３）の相互作用位置が、弾力的に付勢された位置から異なり、そしてここで、表示エレメント（３）が、相互作用位置にあるとき、完全に、又は部分的に緩和され；そして
−駆動部材（５）が静止位置から第一の軸方向に所定の距離だけ変位するとき、アセンブリは、表示エレメント（３）が、弾力的に付勢された位置から相互作用位置に、半径方向に又は回転方向に動くことができるように構成される、請求項８〜１１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のアセンブリを含む薬物送達デバイスであって、ここで薬物送達デバイスは少なくとも一つの薬物の固定用量を投与するように構成された、薬物送達デバイス。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載のアセンブリを含む薬物送達デバイスであって、ここで、第一の時間の間駆動アセンブリを操作することはプライミング工程を実施することに対応する、薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医薬品の少なくとも一つの用量が、例えば、ペン形注射器で投与できる薬物送達デバイスにおける使用に好適なアセンブリに関する。一つの態様によると、本開示は、特に、使用者が薬物送達デバイスを操作できる薬物送達デバイスに関する。更なる態様によると、開示は薬物送達デバイスを操作する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、表示デバイスを含む注射器シリンダを開示する。
【０００３】
薬物送達デバイスの製造及び組立の間、例えば、薬物送達デバイスのエレメントのサイズにおいて、及び／又は、互いに対して薬物送達デバイスのエレメントの位置において、許容誤差が起こり得る。従って、時にはまた、設定工程又は起動工程として表わされる、プライミング工程は、薬物送達デバイスが患者に薬物の用量を必要な精度で以って投与するために使用できる前に、必要となるかもしれない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ第２００７／１２１９１５号Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
プライミング工程が既に実施されたか否かに関する利用可能な情報の作成を支援する薬物送達デバイス用のアセンブリが提供されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
少なくとも一つの態様によると、アセンブリは提供される。アセンブリは、薬物送達デバイス用のアセンブリであってもよい。
【０００７】
少なくとも一つの態様によると、アセンブリは、ハウジング本体を含む。ハウジングは、好ましくは、縦軸を含む。ハウジング本体は、好ましくは、近位端及び遠位端を有する。縦軸は、好ましくは、近位端と遠位端の間に伸びることができる。
【０００８】
少なくとも一つの態様によると、アセンブリは、駆動アセンブリを含む。好ましくは、駆動アセンブリは、薬剤の用量を設定し、及び／又は、投与するために操作可能である。駆動アセンブリは駆動部材を含むことができる。駆動部材は、好ましくは、薬物の用量を設定及び／又は投与するための駆動アセンブリの操作中、ハウジング本体に対して軸方向に、特に、縦軸に沿って変位するよう構成される。
【０００９】
少なくとも一つの態様によると、アセンブリはディスプレイアセンブリを含む。ディスプレイアセンブリは、好ましくは、ディスプレイを有する。ディスプレイは、第一の状態及び第二の状態を表示するように操作可能であり、ここで第二の状態は第一の状態から特に異なっている。
【００１０】
好ましくは、ディスプレイアセンブリは、更に、表示エレメントを含む。一実施態様において、表示エレメントはハウジング本体に対して、軸方向に変位可能である。特に、表示エレメントは、縦軸に沿ってハウジング本体に対して軸方向に変位可能である。
【００１１】
あるいは、又は更に、表示エレメントは回転軸の周りのハウジング本体に対して回転方向に変位可能であり得る。一つの実施態様において、回転軸は縦軸に対して傾斜する。傾斜した回転軸及び縦軸は、ゆがむかもしれない、即ち、それらは、平行ではなく、そして交差もしない。あるいは、回転軸及び縦軸は交差してもよい。特に、傾斜した回転軸及び縦軸は互いに垂直であってもよい。
【００１２】
一つの実施態様において、表示エレメントは軸方向に変位可能であり、そしてハウジングに対して回転が固定されている。別の実施態様において、表示エレメントは回転方向に変位可能であり、そしてハウジングに対して軸方向に固定される。
【００１３】
少なくとも一つの実施態様において、ハウジング本体はガイドを有する。ガイドは表示器の運動を軸方向に、又は回転方向に案内するよう構成できる。ガイドは、軸方向に、又は回転方向に変位可能な方式で表示エレメントを保持するよう構成できる。
【００１４】
一つの実施態様において、ガイドは、線形ガイド、時にはまた、軸ガイドを意味する場合もあり得る。線形ガイドは、特に、軸方向に変位可能な方式で、好ましくは、縦軸に沿って軸方向に変位可能に保持するように操作可能であり得る。
【００１５】
別の実施態様において、ガイドはヒンジ（hinge）であってもよい。ヒンジは、特に、回転方向に変位可能な方式で、好ましくは、軸方向に固定された方式で表示エレメントを保持するよう操作可能である。例えば、表示エレメントは、回転軸の周囲に回転可能であるようにヒンジを用いてピボットを取り付ける。
【００１６】
少なくとも一つの態様によると、ディスプレイは、表示エレメントが第一の位置にあるとき、第一の状態を表示するように構成される。ディスプレイは、好ましくは、表示エレメントが第一の位置から離れて変位したとき、第二の状態に切り替わる。第一の位置は、例えば、第一の軸位置又は第一の角度位置であってもよい。
【００１７】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは、駆動部材が力を表示エレメントに伝達するように構成される。この力は、表示エレメントを第一の位置から離れて、好ましくは、駆動アセンブリが第一の時間の間操作されるときとき、変位させることができる。
【００１８】
例えば、駆動アセンブリは、時にはまた、設定工程又は起動工程として表わされる、プライミング工程を、前記の初めて実施するために操作されるとき。この場合、ディスプレイの第一の状態は、特に、アセンブリの未プライミングの構成を表示し、そしてディスプレイの第二の状態は、アセンブリのプライミングされた構成を表示する。
【００１９】
例えば、プライミング工程は、少なくともアセンブリの幾つかの構成部品を、特に、その後の単数又は複数の用量が正確に投与できるように、互いに対して所定の位置へ動かせるために提供される。アセンブリは、プライミング工程の前よりもプライミング工程の後で、高い精度を有して用量を設定し及び投与するために操作可能である。
【００２０】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは、駆動アセンブリが引き続いて第二の時間の間操作されるとき、表示エレメントは第一の位置から離れて変位したままで留まるように構成される。例えば、駆動アセンブリは、薬剤の用量を投与するために、前記第二の時間の間操作される。
【００２１】
少なくとも一つの態様によると、ディスプレイは窓を含む。窓はハウジング本体における窓であってもよい。例えば、表示エレメントは、第一の状態を表示するために、窓を通して視認できる。特に、表示エレメントは、第一の状態を表示するために窓上の平面図の窓と重なるように位置する。
【００２２】
少なくとも一つの態様によると、表示エレメントは、窓が第二の状態を表示するとき、窓を通して見ることができるように位置する。特に、表示エレメント及び窓は、ディスプレイが第二の状態を表示するとき、窓上の平面図では重ならない。むしろ、表示エレメントは、好ましくは、窓が第二の状態を表示するとき、窓から離れて軸方向に、又は回転方向に変位する。少なくとも一つの態様によると、駆動部材、及び／又は、駆動アセンブリの他の静止又は可動のエレメントが、第二の状態を表示するために、窓を通して視認できる。
【００２３】
例えば、第一の状態はディスプレイで表示される第一の色に対応し、そして第二の状態は窓で表示される第二の色に対応する。第一の色は、都合よく第二の色より異なる。第一の色は、表示エレメントの表面の色であってもよい。第二の色は、駆動部材、及び／又は、駆動アセンブリの他のエレメントの表面の色であってもよい。
【００２４】
更に、又は、あるいは、第一の状態は、第一の記号が第一の状態にあるとき、ディスプレイに表示される、第一の記号、例えば、文字、番号、絵文字などを含む。いくつかの実施態様において、ディプレイは、第二の状態を表示するとき、第二の記号を表示できる。
【００２５】
少なくとも一つの態様によると、ディプレイは、電子ディプレイ、例えば、ＬＣＤ、ＯＬＥＤ−ディプレイ又はＬＥＤ−ディプレイである。電気的に光信号を発する別タイプのディプレイも、また、想定可能である。表示エレメントは、いくつかの実施態様において、電気スイッチとして操作されるときよう構成できる。例えば、第一の位置は、閉鎖電気回路に対応し、そして表示エレメントを第一の位置から変位させることにより、回路を解放し、又は逆もまた同様である。いくつかの実施態様において、ディプレイアセンブリは、制御ユニット、例えば、表示エレメントが第一の位置から離れるとき、第一の状態を表示することから、第二の状態を表示するようにディプレイを切り替えるように構成されるマイクロコントローラのようなＩＣ−成分を含む。
【００２６】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材はピストンロッドを含むか、又はピストンロッドより成る。例えば、表示エレメントは、ピストンロッドに固定され、又はピストンロッドと一体的に形成される。ピストンロッドは、例えば、縦軸に沿って伸びる。ピストンロッドは、特に、ハウジング本体に対して軸方向に変位可能である。表示エレメントの自由端であるピストンロッドの部分は、第二の状態を表示することを表示アセンブリの窓を通して視認できる
【００２７】
少なくとも一つの態様によると、表示エレメントは、駆動アセンブリが前記第一の時間の間操作されるときとき、第一の位置から所定の第二の位置へ変位するように、アセンブリが構成される。例えば、表示エレメントは、駆動アセンブリがその後、前記第二の時間の間操作されるとき、第二の位置に留まるか、又は保持される。第二の位置は、例えば、第二の軸位置又は第二の角度位置であってもよい。
【００２８】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材及び表示エレメントは、表示エレメントが所定の第二の位置にあるとき、互いに連結を解除する。駆動部材及び表示エレメントが互いに連結を解除するとき、駆動部材は、特に、表示エレメントから独立して可動的である。例えば、駆動部材及び表示エレメントは互いに連結を解除するとき、駆動部材は、表示エレメントを変位させるための力を表示エレメントに移す操作は不可能である。
【００２９】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材は、第一の軸方向に変位し、その後、駆動部材が操作されるときとき、第二の軸方向へ変位するように構成される。第二の軸方向は、特に、第一の軸方向の反対方向である。例えば、第一の軸方向は、遠位端から近位端へ向かい、そして第二の軸方向は近位端から遠位端へ向かう。
【００３０】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは、特に、縦軸に沿って駆動部材に対して、そしてハウジング本体に対して、軸方向に変位可能であるピストンロッドを含む。駆動部材が第一の軸方向に、及び／又は、第二の軸方向に変位するとき、駆動部材は、好ましくは、ピストンロッドを軸方向に変位させるために、力をピストンロッドに伝達するように操作可能である。鼓動部材は、例えば、ハウジング本体とピストンロッドの間に、少なくとも、所々に配置されている駆動スリーブである。駆動部材は、例えば、第二の軸方向に変位するとき、ピストンロッドをそれと一緒に、第二の軸方向に運ぶように構成できる。
【００３１】
少なくとも一つの態様によると、表示エレメント及び駆動部材は、駆動部材が第一の軸方向に動くとき、互いに対して軸方向に又は回転方向に変位可能であるように、アセンブリが構成される。例えば、駆動部材は、第一の軸方向において表示エレメントから独立して可動である。
【００３２】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材が前記の初めて駆動アセンブリの操作中に第二の軸方向に動くとき、駆動部材は、第一の位置から表示エレメントへ、表示エレメントを変位させるための力を移す操作が可能である。駆動部材がその後の第二の時間の間駆動アセンブリの操作中に第二の軸方向に動くとき、駆動部材は表示エレメントを軸方向に、又は回転方向に変位させる力を表示エレメントに移す操作は不可能である。
【００３３】
少なくとも一つの態様によると、アセンブリが前記第一の時間の間操作されるとき前に、アセンブリは弾性的な偏った位置において表示エレメントを保持するために操作可能である。例えば、駆動部材は弾性的な偏った位置において表示エレメントを保持するために操作可能である。表示エレメントが弾性的な偏った位置にあるとき、それは半径方向において弾力的に偏らせ得る。半径方向は、特に、縦軸により定義される軸方向に対して垂直方向である。表示エレメントは、例えば、それが弾性的な偏った位置にあるとき、駆動部材とハウジング本体の間に少なくとも部分的に配置される。
【００３４】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材は、表示エレメントが弾性的な偏った位置にあり、そして表示エレメントが前記の力を表示エレメントへ移す操作が可能であるとき、後者が弾性的な偏った位置から異なる相互作用位置にあるとき、表示エレメントを第一の位置から離れて、表示エレメントへ変位させる力を移すことは操作できない。例えば、弾性的な偏った位置及び相互作用位置は、表示エレメントの第一の半径位置及び第二の半径位置にそれぞれ対応する。
【００３５】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材は、駆動アセンブリが第一の時間の間操作されるとき前、静止位置にある。好ましくは、駆動部材が静止位置にあるとき、駆動部材は弾性的な偏った位置において表示エレメントを保持するために操作可能である。駆動部材が所定の距離により第一の軸方向における静止位置から、例えば、用量設定位置へ動くとき、表示エレメントが弾性的な偏った位置から相互作用位置へ半径方向に、又は回転方向に動くことができるように、アセンブリが構成される。用量設定位置が、ハウジング本体の近位端に最も近い駆動部材の位置であってもよい。
【００３６】
弾性的付勢は、特に、スプリング力に影響を与える。表示エレメントは、特に、スプリング力を用いて、弾性的な偏った位置から相互作用位置へ動く。特に、駆動部材が前記の初めて駆動アセンブリの操作中に、静止位置から用量設定位置へ変位するとき、表示エレメントは弾性的な偏った位置から相互作用位置に閉まる（snap）。表示エレメントは、相互作用位置にあるとき、完全に、又は部分的に緩和してもよい。
【００３７】
少なくとも一つの態様によると、表示エレメントは弾力的に偏向可能な端部をする。例えば、表示エレメントが弾力的に付勢された位置にあるとき、表示エレメントの弾力的に偏向可能な端部は偏った位置にある。弾力的に偏向可能な端部は、例えば、それが偏った位置にあるとき、駆動部材とハウジングの間に配置される。
【００３８】
表示エレメントの弾力的に偏向可能な端部は、好ましくは、表示エレメントが相互作用位置にあるとき、未偏向（undeflected）の位置にある。例えば、弾力的に偏向可能な端部は、駆動部材が第一の軸方向において、静止位置から、駆動アセンブリの初めて駆動アセンブリの操作中に用量設定位置へ変位するとき、偏った位置から未偏向位置に閉まる。
【００３９】
一つの態様によると、駆動部材の端部、特に、遠位端は、表示エレメントに対して、特に、表示エレメントが相互作用位置にあるとき、表示エレメントを第一の位置から変位させるために表示エレメントの偏向可能な端部に対して押さえ、又は隣接できるように、アセンブリは構成される。表示エレメントが相互作用位置にあるとき、例えば、駆動部材及び表示エレメントは、軸方向に沿って平面図で重なる。一つの実施態様において、駆動部材の端面が表示エレメントに対して、特に、表示エレメントを軸方向に変位させるために押さえることができるように、アセンブリは構成される。別の実施態様において、駆動部材は、例えば、ポケットとして、又は突起として設計できる止め（catch）を含み、そして止めは、表示エレメントを軸方向に、又は回転方向に変位させるために表示エレメントに対して押さえることができる。止めは、好ましくは、表示エレメントが相互作用位置にあるとき、表示エレメントを係合するよう操作可能である。
【００４０】
少なくとも一つの態様によると、薬物送達デバイスが提供される。薬物送達デバイスは上記のアセンブリを含む。薬物送達デバイスは、好ましくは、薬剤の少なくとも一用量を投与するよう構成される。薬物送達デバイスは、薬剤の複数の用量を投与するよう構成することもできる。単数又は複数の用量は固定用量であってもよい。固定用量は、特に、薬剤の所定の量を含む。薬物送達デバイスが複数の固定用量を投与するように構成されるならば、それぞれの固定用量は、同一量の薬剤を有する。量は使用者により都合よく調整することはできない。
【００４１】
少なくとも一つの態様によると、薬物送達デバイスは、薬剤の単数又は複数の用量を保持するよう構成される、時にはまた容器として表わされる、カートリッジを含む。駆動アセンブリは、特に、カートリッジから薬剤を投与するよう構成される。
【００４２】
少なくとも一つの更なる態様によると、薬物送達デバイスを操作されるとき方法が提供される。
【００４３】
一つの方法工程（method step）によると、薬物送達デバイスは、第一の状態を表示するディスプレイを備えている。例えば、薬物送達デバイスは、この方法工程中の未プライミングの構成にある。薬物送達デバイスは、静止位置において駆動部材を備え、そして弾性的偏った位置において表示エレメントを備えることができる。例えば、薬物送達デバイスは、特に、駆動スリーブとハウジングの間の偏った位置に配置されている表示エレメントの弾力的に偏向可能な端部を備えている。
【００４４】
その後の方法工程によると、ディスプレイは、初めて駆動アセンブリを操作されることにより、特に、プライミング工程を実施するために駆動アセンブリを操作されることにより第二の状態を表示するよう切り替える。少量の薬剤、例えば、固定用量の量より少ない量が、この方法工程中に投与されてもよい。薬剤はこの方法工程中に空気中に排出されてもよい。
【００４５】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材は、第一の軸方向における静止位置から、例えば、初めて駆動アセンブリの操作中に、用量設定位置へ所定の距離により軸方向に動く。その後、表示エレメントは、弾性的付勢により誘導されたスプリング力により、弾力的に付勢された位置から相互作用位置へ動くことができる。例えば、ストリップの偏向可能な端部は、未偏向位置に留められる。
【００４６】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材は、その後、第二の軸方向に動く。  好ましくは、駆動部材は、特に、駆動スリーブは、また、第二の軸方向でそれと一緒にピストンロッドを運ぶ。好ましくは、駆動部材は、第二の軸方向における変位により静止位置に戻る。
【００４７】
一実施態様において、駆動部材は、第一の位置から、第二の軸方向において、表示部材をそれと一緒に運ぶ。駆動部材は、所定の第二の位置へそれと一緒に表示エレメントを運ぶことができる。別の実施態様において、第二の軸方向における駆動部材の運動は、表示エレメントが第一の位置から、好ましくは、所定の第二の位置へ変位するように回転軸の周りの表示エレメントの回転運動へ転換される。
【００４８】
少なくとも一つの態様によると、方法はその後の追加の方法工程を有することができ、ここで、薬剤の用量は第二の時間の間駆動アセンブリを起動することにより投与される。薬剤の用量は、患者に、又は、例えば、治験目的のため薬剤を投与するために分配される。この方法工程中に、ディスプレイは、特に、第二の状態に保持される。ディスプレイは第二の状態にあってもよく、好ましくは、ディスプレイは、規則的な、即ち、未プライミングの用量が投与されるとき、恒久的に、第二の状態に維持される。
【００４９】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリが第二の時間の間操作されるとき、駆動部材は、第一の軸方向における静止位置から、用量設定位置へ動き、そしての後、第二の軸方向において静止位置へ、再び、第二の軸方向においてそれと一緒にピストンロッドを運ぶ。しかし、表示エレメントは、好ましくは、駆動部材が第二の時間の間駆動アセンブリの操作中に、第一の及び第二の軸方向に変位するとき、所定の第二の位置に留まる。
【００５０】
用語「薬物送達デバイス」は、好ましくは、例えば、インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン及びそれらの類似体、及び／又は、誘導体などの医薬品の使用者が選択可能な、又は事前に定義された用量、即ち固定用量、好ましくは多数の事前に定義された用量を投与するよう設計された、単一用量、又は多用量、又は事前に設定された用量、又は事前に定義された、使い捨て又は再使用可能なデバイスを意味するものとする。前記デバイスはいかなる形状、例えば、コンパクト又はペン形であってもよい。用量の送達は機械的（場合により手動で）、又は電気的駆動機構又はスプリングなどの保存エネルギー駆動機構などを通して提供できる。用量の選択は手動機構又は電気機構を通して提供できる。更に、前記デバイスは血糖値レベルなどの生理学的性質を監視する構成部品を含んでもよい。更にその上、デバイスは、ニードルを含んでも、又はニードルなしでもよい。特に、用語「薬物送達デバイス」は、好ましくは、患者などの正規の医学的訓練を受けていない人々による使用のために設計された機械的及び手動による用量送達及び用量選択機構を有する多数の事前定義された用量を提供する使い捨てのニードルを基礎にしたペン形デバイスを意味する。好ましくは、薬物送達デバイスは注射器形である。
【００５１】
用語「ハウジング本体」は、好ましくは、特定の構成部品の近位運動を阻止するために一方向の軸連結を有するいかなる外部ハウジング（「主ハウジング」、「本体」、「シェル（シェル）」）、又は内部ハウジング（「インサート（insert）」、「内部本体」）も意味するものとする。ハウジングは、アセンブリ、薬物送達デバイス、又はそのいかなる機構の取扱いも、安全で、正確で、そして快適であることを可能とするように設計できる。通常は、それは、例えば、液体、ほこり、ごみなどの汚染物への曝露を限定することにより、薬物送達デバイスのいかなる内部部品（例えば、駆動機構、カートリッジ、プランジャ、ピストンロッド）も収納し、固定し、保護し、案内し、及び／又は、係合するように設計される。一般的に、ハウジング本体は、管状又は非管状形状の単一の、又は多部分から成る構成部品であってもよい。通常は、外部ハウジングは、多数の医薬品の用量が投与できるカートリッジを収納するように機能する。好ましくは、外部ハウジングは、駆動部材上に提供された半径方向の停止部に隣接するよう適合された複数の最大用量停止部を備えている。
【００５２】
用語「駆動部材」は、好ましくは、ハウジング本体を通して／内で、操作されるように適合され、アセンブリ又は薬物送達デバイスを通して／内で、例えば、押しボタンなどの起動部品からピストンロッドへの軸方向の並進運動をおこなうように設計されたいかなる構成部品も意味するものとする。好ましい実施態様において、駆動部材は、更に、ピストンロッドと解放可能に係合される。用語「解放可能に係合される」は、好ましくは、現在の機構又はデバイスの二つの構成部品は、一方向のみの力又は運動の並進変位のために、好ましくは投与中に結合されることを意味するものとする。駆動部材は、一体又は多数の部品から成る構造であってもよい。
【００５３】
用語「ピストンロッド」は、ハウジング本体を通して／内で、操作されるときよう適合され、好ましくは、駆動スリーブからピストンへ、例えば、注射可能医薬品を放出／投与する目的のために、アセンブリ又は薬物送達デバイスを通して／中で軸方向に並進運動するように設計された構成部品を意味するものとする。前記ピストンロッドは可撓性であっても、そうでなくてもよい。それは、単一ロッド、親ねじ（lead screw）、ラックアンドピニオン系、ウォームギア系などであってもよい。「ピストンロッド」は、更に、好ましくは、円形又は非円形断面を有する構成部品を意味するものとする。それは、当業者に公知のいかなる好適な物質から作られてもよく、そして一体又は多数の部品から成る構造であってもよい。好ましい実施態様において、ピストンロッドは、一連の一つ又はそれ以上のセットの縦方向にスペースを有するリブ、及び／又は、くぼみを含む。
【００５４】
アセンブリの「遠位端」、例えば、ハウジング本体のデバイス、又はデバイスの構成部品は、好ましくは、デバイスの投与端に最も近くに配置されるべき、又は最も近くに配置される端部を意味するものとする。アセンブリ、デバイス、又はデバイスの構成部品、例えば、ハウジング本体の「近位端」は、デバイスの投与端から最も遠く離れて配置されるべき、又は最も遠く離れて配置される端部を意味するものとする。
【００５５】
本明細書で使用する用語「医薬品」、「薬物」又は「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００５６】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５７】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５８】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００５９】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００６０】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００６１】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００６２】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００６３】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００６４】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【発明を実施するための形態】
【００６５】
例えば、請求項の範囲に対するいかなる限定もなしで、好ましい実施態様は、図面を参照して以下に記載する：
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１Ａ】第一の、例えば、未プライミングの構成における第一の典型的な実施態様に記載の薬物送達デバイス用のアセンブリの概略の断面図を示す。
【図１Ｂ】第二の、例えば、プライミングされた構成における第一の典型的な実施態様に記載のアセンブリの概略の断面図を示す。
【図２Ａ】図１Ａのアセンブリの概略側面図を示す。
【図２Ｂ】図１Ｂのアセンブリの概略側面図を示す。
【図３Ａ】第一の、例えば、未プライミングの構成における第二の典型的な実施態様に記載の薬物送達デバイス用のアセンブリの概略の断面図を示す。
【図３Ｂ】第二の、例えば、プライミングされた構成における第二の典型的な実施態様に記載のアセンブリの概略の断面図を示す。
【図４Ａ】図３Ａのアセンブリの概略の側面図を示す。
【図４Ｂ】図３Ｂのアセンブリの概略の側面図を示す。
【図５Ａ】第一の、例えば、未プライミングの構成における第三の典型的な実施態様に記載の薬物送達デバイス用のアセンブリの切開（cut open）されたハウジングを備えた概略の側面図を示す。
【図５Ｂ】初めて駆動アセンブリの操作中、第二の構成、例えば、用量の設定構成における第三の典型的な実施態様に記載のアセンブリの切開されたハウジングを備えた概略の側面図を示す。
【図５Ｃ】第三の構成、例えば、プライミングの構成において、第三の典型的な実施態様に記載のアセンブリの概略の側面図を示す。
【図５Ｄ】第二の時間の間駆動アセンブリの操作中、第四の構成、例えば、用量設定構成において、第三の典型的な実施態様に記載のアセンブリのハウジング本体の切開を伴う概略の側面図を示す。
【図６Ａ】第一の、例えば、未プライミングの構成における第四の典型的な実施態様に記載の部分的に切り取られたハウジング本体を備えた薬物送達デバイス用のアセンブリの概略の側面図を示す。
【図６Ｂ】初めての駆動アセンブリの操作中、第二の構成、例えば、用量設定構成における第四の典型的な実施態様に記載の薬物送達デバイス用のアセンブリのハウジング本体の切開を伴う概略の側面図を示す。
【図６Ｃ】第三の、例えば、プライミングの構成における部分的に切り取られたハウジング本体を備えた第四の典型的な実施態様に記載の薬物送達デバイス用のアセンブリの概略の側面図を示す。
【００６７】
類似のエレメント、同種のエレメント、及び同様に操作するエレメントは、図において同じ参照番号が与えられる。図と、図におけるエレメントのサイズの関係は、真の縮尺とは見なされない。むしろ、単一エレメントは、より良好な表現、及び／又は、理解のためにサイズが誇張される場合もあり得る。
【００６８】
図１Ａは、第一の構成、例えば、未プライミングの構成における薬物送達デバイス用のアセンブリの概略の断面図を示す。図２Ａは、図１Ａのアセンブリの概略の側面図を示す。
【００６９】
アセンブリは、薬物送達デバイスでの使用に好適である。薬物送達デバイスは、更に、薬剤、特に液体薬剤の少なくとも一用量を保持するよう設計されるカートリッジ１０を含むことができる。カートリッジ１０は、デバイスの投与端を定義する開口部１００を有する。投与端から離れて、カートリッジ１０はピストン２０を有することができる。ピストンはカートリッジ内に可動的に保持される。
【００７０】
アセンブリはハウジング本体１を含む。ハウジング本体は、カートリッジ１０の投与端に最も近い遠位端及び遠位端と反対方向の近位端を有する。
【００７１】
アセンブリは、更に、駆動部材を有する駆動アセンブリを含み、駆動部材は、第一の典型的な実施態様におけるピストンロッド２の形状に具体化される。本実施態様において、ピストンロッド２は、投与端に向かって軸方向にピストン２０を変位させるように操作可能である。
【００７２】
ピストンロッド２は、ハウジング本体１に対して軸方向に変位可能である。駆動アセンブリは、駆動アセンブリの操作中にピストンロッド２を軸方向に変位させるために力をピストンロッドに対して移すための少なくとも一つの追加のエレメント（図１Ａ、１Ｂ、２Ａ及び２Ｂにおいては明確に示されていないが）を含むことができる。
【００７３】
アセンブリは、更に、表示エレメント３及び窓４を有するディプレイアセンブリを含む。窓４はハウジング本体１に含まれる。
【００７４】
表示エレメント３は、ピストンロッド２上に固定される。表示エレメント３は、例えば、ピストンロッドに結合した接着ラベルであってもよい。別の変形例において、表示エレメント３は、例えば、印刷によってピストンロッドに塗布される塗装マークであってもよい。
【００７５】
表示エレメントは、例えば、少なくともその窓４に面する表面で第一の色を有する。ピストンロッド２は、好ましくは、第一の色とは都合よく異なる第二の色を有する。例えば、第一の色は赤であってもよく、そして第二の色は緑であってもよい。赤はプライミングする必要があることを示し、緑は、既にプライミングが終えたことを示すことができる。
【００７６】
図１Ａ及び２Ａで示す第一の構成において、表示エレメント３は、本実施態様における第一の軸位置である第一の位置にある。この構成において、表示エレメント３は、ハウジング本体１の外部から窓４を通して視認できるように位置決めされる。特に、表示エレメント３は、窓４の平面図において窓４と横方向に重なる。
【００７７】
図１Ｂは、第二の、例えば、プライミングの構成における第一の典型的な実施態様の概略の断面図を示す。図２Ｂは第二の構成における第一の典型的な実施態様に記載のアセンブリの概略の側面図を示す。
【００７８】
第二の構成において、駆動アセンブリは、少なくとも第一の時間の間操作されている。ピストンロッド２は、駆動アセンブリが操作されるときとき、遠位端の方向で軸方向に変位するので、ピストンロッド２の遠位端は、第一の構成におけるより第二の構成においてハウジング本体１の遠位端により近づいて位置決めされる。
【００７９】
従って、ピストンロッド２上に固定された表示エレメント３は、同じく、第一の軸位置から離れて変位する。特に、それは、ハウジング本体１の外部から窓４を通してこれ以上視認できなくなるように位置決めされる。換言すれば、表示エレメント３及び窓４は、窓４の平面図で重ならない。
【００８０】
ディプレイは、表示エレメント３が第一の軸位置にあるとき、第一の状態を表示する。表示エレメント３が、特に、窓４を通して視認できなくなるように、第一の位置から離れて変位するとき、ディスプレイは第二の状態を表示する。
【００８１】
例えば、第一の及び第二の状態はその色で識別可能である。例えば、第一の状態は第一の色、即ち、表示エレメント３の色に対応し、そして第二の状態は第二の色、即ち、ピストンロッド２の色に対応する。
【００８２】
駆動アセンブリが、その後、第二の時間の間、例えば、薬剤の用量を投与する間に操作されるとき、ピストンロッド２はハウジング本体１の遠位端に向かって、更に、変位する。それは、表示エレメント３が第一の軸位置に戻らないように、表示エレメント３をそれと一緒に運ぶ。従って、また、ディプレイは第一の状態に戻らず、第二の状態の表示を維持する。
【００８３】
第一の構成は、例えば、未プライミングの構成であり得る。例えば、アセンブリ、及び／又は、薬物送達デバイスの製造又は組立に記載の存在し得る許容誤差は、アセンブリ、及び／又は、薬物送達デバイスの構成部品の相対位置における不確実性に至るかもしれない。例えば、ピストンロッド２は、未プライミングの構成において、ピストン２０から軸方向にスペースを取ることができる。
【００８４】
そのような許容誤差は、不十分な用量精度につながるかもしれない。例えば、薬剤が高精度で投与できる前に、ピストンとピストンロッドの間のギャップは克服する必要がある。ギャップは、もちろん、製造中の許容誤差が異なることにより、異なったデバイスでは異なるかもしれない。それ故、通常の固定用量のデバイスでは、ピストンロッドが、各々の投与操作中、所定の固定距離を変位する場合、第一の用量は不正確であるかもしれず、特に、次の用量と異なるかもしれない。何故ならばギャップを克服中いかなる薬剤も放出されないからである。従って、プライミング工程は、また、設定工程としても知られているが、初めて駆動アセンブリを操作させることにより実施できる。アセンブリ及び、場合によっては、薬物送達デバイスの構成部分は、駆動アセンブリがプライミング工程を実施するために操作されるときとき、互いに対して十分に定義された、特に、所定の位置にもたらされる。この方法において、薬剤の投与量は、駆動アセンブリがその後の単数の第二の時間の間、又は複数の第二の時間の間操作されるとき、薬剤の投与量は十分な精度で決定できる。
【００８５】
駆動アセンブリは、プライミング工程を実施するために第一の時間の間操作されるときとき、薬剤のある量、薬物送達デバイスのカートリッジからのいわゆるプライミング用量を取り出すよう構成できる。プライミング用量での薬剤の量は、駆動アセンブリがその後の単数及び複数の第二の時間の間操作されるとき、投与される薬剤用量中の薬剤量より小さくなり得る。
【００８６】
図３Ａは、第一の構成における第二の典型的な実施態様に記載の薬物送達デバイス用のアセンブリの概略の断面図を示す。図４Ａは第一の構成における第二の典型的な実施態様に記載のアセンブリの概略の断面図を示す。図３Ｂは、第二の構成における第二の典型的な実施態様に記載のアセンブリの概略の断面図を示す。図４Ｂは、側面図おける図３Ｂに記載のアセンブリを示す。
【００８７】
第二の典型的な実施態様に記載のアセンブリは、表示エレメント３がピストンロッド２の側壁に結合しない第一の実施態様に記載のアセンブリとは異なる。むしろ、表示エレメント３は、第二の典型的実施態様におけるピストンロッド２の部分に一体的に形成される。
【００８８】
より具体的には、ピストンロッド２は、本実施態様において親ねじ２Ａ及びベアリング２Ｂを含む。親ねじ２Ａは、回転可能であるが、、ベアリング２Ｂに対して軸方向に変位可能ではない。親ねじ２Ａは、ハウジング本体１と係合するため、及び／又は、ピストンロッド２を軸方向に変位させるために提供できる駆動アセンブリの更なるエレメントと係合するため、外部又は内部ネジ山（図では示されていないが）を持つことができる。
【００８９】
表示エレメント３は、本実施態様においてベアリング２Ｂと一体的に形成される。例えば、ベアリング２Ｂ−又は少なくともベアリング２Ｂの表面−は、第一の色を有し、そして親ねじ２Ａ−又は少なくとも親ねじ２Ａの表面−は、第一の色とは異なる第二の色を有する。第一の典型的な実施態様と同様に、ベアリング２Ｂは、マーク、例えば、記号を備えることができ、又はマークは、この実施態様の変形例でベアリング内に彫り込むことができる。
【００９０】
第一の構成において、ベアリング２Ｂは窓４を通して視認できる。カートリッジ１０を備えた薬物送達デバイスにおいて、カートリッジ１０は、好ましくは、透明な又は半透明な素材を有する。この方法において、表示エレメント３は、カートリッジが表示エレメント３と窓４の間に配置されるとき、カートリッジ１０を通して見ることができる。
【００９１】
表示エレメント３が、窓４を通して視認できるように第一の軸位置にあるとき、ディスプレイは、第一の状態、例えば、対応する第一の色、即ち、ベアリング２Ｂの色を表示する。第一の状態は、例えば、未プライミング構成を表示できる。
【００９２】
図３Ｂ及び４Ｂで示す第二の構成において、駆動アセンブリは、第一の時間の間操作された。ピストンロッド２Ａ、２Ｂは、ピストンロッド２Ａ、２Ｂと一体的に形成される表示エレメント３が第一の軸位置から変位するために、ハウジング本体１の遠位端に向かって変位した。
【００９３】
特に、ベアリング２Ｂは、窓４を通して最早見えなくするように、窓４から変位する。その代りに、例えば、親ねじ２Ａは、第二の構成において窓４を通して視認できる。この方法において、ディスプレイは、第二の色、即ち、親ねじ２Ａの色に対応する第二の状態を表示する。
【００９４】
図５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、及び５Ｄは、第三の典型的な実施態様に記載の薬物送達デバイス用のアセンブリの概略の側面図を示す。図５Ａ〜５Ｄの側面図において、ハウジング１の部分が、駆動アセンブリ及びディスプレイアセンブリを見ることができるように切り取られた。
【００９５】
図５Ａは、第一の構成における、例えば、未プライミング構成におけるアセンブリを示す。図５Ｂは、第二の構成における、例えば、プライミング用量を設定するための用量設定構成におけるアセンブリを示す。図５Ｃは第三構成における、例えば、プライミング用量を投与された位置におけるアセンブリを示す。図５Ｄは第四構成における、例えば、薬剤の用量を設定するための用量設定構成におけるアセンブリを示す。
【００９６】
第三の典型的な実施態様に記載のアセンブリは、表示エレメント３がピストンロッド２と一体ではなく、又はピストンロッド２に固定されている第一の及び第二の実施態様とは異なる。むしろ、第三の典型的な実施態様の表示エレメント３は、本実施態様において、線状ガイド６であるガイドに保持されるストリップである。線状ガイド６は、ハウジング本体に固定され、又はハウジング本体１と一体的に形成される。ストリップ３は、この実施態様において第一の軸位置である第一の位置にあるとき、ハウジング本体１の窓４を通して視認できる。
【００９７】
第三の典型的な実施態様によると、駆動アセンブリは、第一の軸方向において、静止位置から用量設定位置へ軸方向に変位可能である駆動スリーブ５を有する。用量設定位置は、特に、ハウジング本体１の近位端に最も近い駆動スリーブ５の位置である。更に、駆動スリーブ５は、第二の軸方向において用量設定位置から静止位置へ軸方向に変位可能である。静止位置は、特に、ハウジング本体１の遠位端に最も近い駆動スリーブ５の軸方向の位置である。
【００９８】
好ましくは、駆動スリーブ５が用量設定位置から静止位置へ変位するとき、第二の軸方向において、それと一緒にピストンロッド２を運ぶように、駆動アセンブリは構成される。駆動アセンブリは、駆動スリーブ５が第一の軸位置において、静止位置から用量設定位置へピストンロッド２を変位させないように設計できる。
【００９９】
ストリップ３は、弾力的に偏向可能な端部３Ａを有する。例えば、ストリップの近位端は、弾力的に偏向可能な端部３Ａである。
【０１００】
駆動スリーブ５は、ストリップ３が第一の軸位置にあり、そして駆動スリーブ５が静止位置にあるとき（図５Ａ参照）、弾力的に付勢された位置で保持されるように、アセンブリは構成される。弾力的に付勢された位置において、弾力的に偏向可能な端部３Ａは、半径方向の外側に偏向する。例えば、ストリップ３の偏向可能な端部３Ａは、偏向量を増大させるために、駆動スリーブ５の表面上に存在する半径方向の内側に向いた鼻又はフィンを有する。
【０１０１】
この構成から始まって、駆動スリーブ５が、初めて駆動アセンブリの操作中、第一の軸方向において、用量設定位置へ軸方向に変位するとき、駆動スリーブ５及びストリップ３が、互いに対して軸方向に変位する。例えば、駆動スリーブ５が静止位置から用量設定位置へ動くとき、ストリップ３は軸方向に変位しないように、駆動スリーブ５は第一の軸方向においてストリップ３から独立して動く。
【０１０２】
駆動スリーブ５の遠位端は、駆動スリーブが用量設定位置にあるとき、好ましくは、弾力的に偏向可能な端部３Ａであるストリップ３の近位端よりハウジング本体１の近位端により近くなるように、アセンブリは都合よく構成される。この方法において、偏向可能な端部３Ａは、偏向された位置から未偏向の位置へ半径方向の内側に動くことができる。特に、弾性的付勢により誘発されるスプリング力は、駆動スリーブ５の第一の操作中（図５Ｂ参照）に、駆動スリーブ５が用量設定位置に到達したとき、弾力的に付勢された位置から、半径方向の内側の相互作用位置に向かって偏向可能端部３Ａを動かす。
【０１０３】
相互作用位置において、駆動スリーブ５は、ストリップ３を第一の軸位置から離れて変位させるための力を移すために操作可能である。弾力的に付勢された位置において、駆動スリーブ５は、特に、ストリップ３を軸方向に変位させることの操作はできない。
【０１０４】
例えば、ストリップ３、特に、少なくともストリップ３の偏向可能端部３Ａの鼻又はフィンは、駆動スリーブ５の遠位端がストリップの偏向可能な端部３Ａに対して押すことができるように、軸方向に沿って平面図で駆動スリーブ５と重なる。
【０１０５】
駆動スリーブ５が第二の軸方向において、用量設定位置から静止位置に戻るとき、それはストリップ３を運び、そして、本実施態様において、第一の軸位置から所定の第二の軸位置である所定の位置へそれを変位させる。
【０１０６】
第二の軸位置において、ストリップ３は、中空ハウジング本体１の外側から窓４を通して最早視認できなくなる。換言すれば、それは窓４上の平面図において窓４とは重ならない（図５Ｃ参照）。むしろ、駆動スリーブ５は窓を通して視認でき、そしてそれが静止位置にあるとき、窓４上の平面図において、窓４と横方向に重なる。駆動スリーブ及び表示エレメント（ストリップ３）は、異なった色でコード化できる。
【０１０７】
駆動アセンブリが第二の時間の間操作されるとき、駆動スリーブ５は、第一の軸方向に再度動く。ストリップ３は、駆動スリーブ５が第二の時間の間駆動スリーブの操作中に、第一の軸方向において用量設定位置に動くとき（図５Ｄ参照）、所定の第二の軸位置に留まる。この第四の構成において、ピストンロッド２は窓４を通して視認できる。ピストンロッド及び表示エレメント（ストリップ３）は、異なった色でコード化できる。
【０１０８】
その後、特に、薬剤の用量を投与のために、駆動スリーブ５は第二の軸方向における運動により用量設定位置から静止位置へ戻る。また、駆動スリーブ５の第二の軸方向におけるこの変位中に、ストリップ３は所定の第二の位置に留まるが、一方、ピストンロッド２は、駆動スリーブ５により第二の軸方向に変位する。
【０１０９】
この実施態様における窓４を含む駆動アセンブリ及び表示エレメント３は、例えば、第一の色に対応する第一の状態を表示するために構成される。第一の色は、特に、ストリップ３の色、又は少なくとも、表面が窓４に近位的であるストリップ３の表面色である。加えて、ディスプレイアセンブリは、第二の色に対応する第二の状態を表示するように構成されている。第二の色は、特に、駆動スリーブ５の、及び／又は、ピストンロッド２の、又は駆動スリーブ５及びピストンロッド２のそれぞれの表面の色である。
【０１１０】
図６Ａ、６Ｂ及び６Ｃは、第四の典型的な実施態様に記載の薬物送達デバイス用のアセンブリの個々の概略の側面図を示す。駆動アセンブリ及びディスプレイアセンブリを見えるようにするため、ハウジング本体１の上部は、図６Ａ及び６Ｃの側面図で切り取ったものであり、そしてハウジング本体１の部分は図６Ｂで切り取ったものである。図６Ａ及び６Ｃは、同一視野方向からのアセンブリを示す。図６Ｂにおけるアセンブリは、図６Ａ及び６Ｃと比較してハウジング本体１の縦軸ＡＬの周囲を９０°回転したものである。
【０１１１】
以前の実施態様において、アセンブリは、カートリッジ１０、ピストン２０、ピストンロッド２、駆動スリーブ５、表示エレメント３、及び窓４を含む。窓４はハウジング本体１に含まれる。窓４は、図６Ａ及び６Ｃにおいて切り取られるハウジング本体１のその部分に含まれるので、窓４はこれらの図において点線でのみ示される。
【０１１２】
第三の典型的な実施態様と同様に、表示エレメント３はハウジング本体１に固定され、又はハウジング本体１に一体的に形成されたガイド６に保持されるストリップである。ストリップは、場合により、ドット、絵文字、文字、又は数字などの記号３０を備えてもよい。
【０１１３】
本実施態様において、ガイド６は、第三の実施態様のように、ハウジング本体１の縦軸ＡＬに沿ってストリップ３の軸運動を可能にする線状ガイドではない。むしろ、ガイドはヒンジ６である。ヒンジ６を用いて、表示エレメント３は、ハウジング本体１の縦軸ＡＬに沿った軸運動に対して固定されるが、それは縦軸ＡＬに対して傾いた回転軸ＡＲの周りに回転可能である。本実施態様において、縦軸ＡＬ及び回転軸ＡＲは、互いに垂直であり、そして交差する。
【０１１４】
図６Ａは、第一の構成、例えば、未プライミング構成におけるアセンブリを示す。図６Ｂは、プライミング用量が設定されたときの第二の構成、例えば、用量設定構成におけるアセンブリを示す。図６Ｃは第三構成、例えば、プライミング用量が投与された位置におけるアセンブリを示す。
【０１１５】
第一の構成において（図６Ａ参照）、ストリップ３は、本実施態様における回転軸ＡＲに対して第一の角度位置である第一の位置にある。例えば、ストリップの延長の主方向は、ストリップ３が第一の角度位置にあるとき、ハウジング本体１の縦軸ＡＬに平行に続く。ストリップ３及び、特に、記号３０は、ストリップ３が第一の位置にあるとき、ハウジング本体１の窓４を通して視認できる。
【０１１６】
第三実施態様と同様に、ストリップ３は、本実施態様において弾力的に偏向可能な端部３Ａを有することができる。弾力的に偏向可能な端部３Ａは、特に、ヒンジ６から遠く離れたストリップ３の端部である。
【０１１７】
駆動スリーブ５は、ストリップ３が第一の角度位置にあり、そして駆動スリーブ５が静止位置にあるとき、弾性的偏った位置においてストリップ３を保持するように、アセンブリは構成される。弾性的偏った位置において、弾力的に偏向可能な端部３Ａは、半径方向の外側に向いて偏らされる。第三実施態様で示す通り、ストリップ３の偏向可能な端部３Ａは、偏向量を増大させるために駆動スリーブ５の表面に存在する半径方向の内側に向いた鼻又はフィンを有することができる。
【０１１８】
この第一の構成から始めて、初めての駆動アセンブリの操作中に、駆動スリーブ５が、第一の軸方向において用量設定位置へ軸方向に変位するとき、駆動スリーブ５及びストリップ３は、互いに対して軸方向に変位する。例えば、駆動スリーブ５は、第一の軸方向において、ストリップ３から独立に動く。特に、ストリップ３は、駆動スリーブ５が静止位置から用量設定位置へ動くとき、都合よく軸方向にも、又は回転方向にも変位しない。
【０１１９】
第三実施態様と対比して、駆動スリーブ５の遠位端は、駆動スリーブが用量設定位置にあるとき、ストリップ３の近位端より本体１の近位端に近づいていない。むしろ、駆動部材５及び表示エレメント３は、アセンブリの側面図において未だ重なっている（図６Ｂ参照）。
【０１２０】
しかし、本実施態様において、駆動部材５は、例えば、駆動部材の外面におけるポケット５０として設計できる止めを有する。一つの実施態様において、ポケットは遠位開口部を有し、そして少なくとも一つの側壁の近位方向において結合される。
【０１２１】
表示エレメント３が第一の位置にあり、そして駆動部材５が静止位置にあるとき、  ストリップ３の偏向可能な端部３Ａは、ストリップ３が止め５０から切り離されるように止め５０からの距離にある駆動部材の外面の部分に存在する。静止位置から用量設定位置へ駆動スリーブ５を動かすことにより、ストリップ３は、止め５０と係合するようになる。
【０１２２】
特に、偏向可能な端部３Ａは、ストリップ３が第一の位置にあり、そして駆動スリーブ５が静止位置にあるとき、ポケット５の近位位置において駆動スリーブ５の外面に存在する。駆動スリーブ５が、初めてアセンブリの操作中に、第一の軸方向に変位し、例えば、近位方向に変位するとき、ストリップ３の偏向可能端部３Ａ及びポケット５は、ストリップ３が止め（ポケット５０）と係合するように重なるまで、ポケット５は偏向可能端部３Ａに向かって動く。
【０１２３】
偏向可能端部３Ａは、ストリップ３の偏向可能端部３Ａがポケット５０と重なるとき、半径方向の内側に向かって偏った位置から未偏向位置へ、又は少なくとも偏向のより少ない位置へ動くことができる。特に、弾性的な付勢により誘発されるスプリング力は、駆動スリーブ５が駆動アセンブリの第一の操作中に用量設定位置に到達したとき、偏向可能端部３Ａを、弾性的な偏った位置から半径方向の内側に向かう相互作用位置へ動かせる。この状況は、図６Ｂで概略示される。
【０１２４】
この相互作用位置において、駆動スリーブ５は、第一の角度位置から離れてストリップ３を変位させるための力を移すために操作できる。弾性的な偏った位置において、駆動スリーブ５は、特に、変位するための操作が不可能であり、特に、ストリップ３の回転操作も不可能である。
【０１２５】
本実施態様において、ストリップ３は、特に、ストリップ３の少なくとも鼻又はフィンは、ストリップ３が相互作用位置にあるとき、駆動スリーブ５のポケット５内に配置される。かくして、例えば、近位側壁又はポケットの側壁は、ストリップ３と相互作用することができ、特に、第一の角度位置から離れてストリップを回転させるために、ストリップ３に対する力を移すために、鼻又はフィンと相互作用することができる。
【０１２６】
止め５０、特に、近位側壁又はポケット５０の側壁は、止め５０が駆動スリーブ５０の軸運動を、回転軸ＡＲの周囲で表示エレメント３の回転運動へ縦軸ＡＬに沿って転換するために操作できるように都合よく設計される。例えば、近位側壁又はポケット５０の少なくとも一つの近位側壁は、縦軸ＡＬに対して傾き、特に、それは、縦軸ＡＬに対して平行でも垂直でもない。
【０１２７】
駆動スリーブ５は、第二の軸方向において、用量設定位置から、静止位置へ戻るとき、それは回転軸ＡＲの周囲でストリップ３を回転し、そしてそれを第一の角度位置から所定の第二の位置へ変位させ、それは本実施態様において所定の第二の角度位置である（図６Ｃ参照）。
【０１２８】
第二の角度位置において、ストリップ３は、ハウジング本体１の外側から窓４を通して最早視認できない。換言すれば、それは窓４上の平面図において窓４が重ならない。むしろ、駆動スリーブ５は窓を通して視認でき、そしてそれが静止位置にあるとき、窓４の平面図において、窓４と横方向に重なる。駆動スリーブ５及び表示エレメント、特に、ストリップ３、及び／又は、記号３０は異なった色でコード化できる。
【０１２９】
第三実施態様と同様に、ストリップ３は、駆動スリーブ５が第二の時間の間駆動アセンブリを操作されるときために第一の及び第二の軸方向に動くとき、所定の第二の角度位置に留まるが、一方、ピストンロッド２は、駆動スリーブ５により第二の軸方向に変位する。
【０１３０】
駆動スリーブ５が第二の時間の間駆動アセンブリの操作中、用量設定位置にあるとき、ピストンロッド２は、図５Ｄにおける第三実施態様と関連して図示し、記述する通り、窓４を通して視認できる。ピストンロッド２及び表示エレメント（ストリップ３、及び／又は、記号３０）は、異なった色でコード化できる。
【０１３１】
本開示に導入されるいかなる発明も、その典型的な実施態様を基礎にした記述により典型的な実施態様を限定するものではない。むしろ、発明はいかなる新しい特徴も、そして、また、特徴のいかなる組合せも包含し、それは、この組合せが特許請求範囲又は典型的な実施態様において明確に具体化されていなくても、特に、特許請求範囲における特徴のいかなる組合せも、及び典型的な実施態様における特徴のいかなる組合せも含む。
【０１３２】
参照番号：
１：ハウジング本体；
２：ピストンロッド；
２Ａ：親ねじ；
２Ｂ：ベアリング；
３：表示エレメント；
３Ａ：偏向可能な端部；
４：窓；
５：駆動スリーブ；
６：ガイド；
１０：カートリッジ；
２０：ピストン；
３０：記号；
５０：止め；
１００：開口部；
ＡＬ：縦軸；
ＡＲ：回転軸；
【図１Ａ】
0005878124.tif 000002
【図１Ｂ】
0005878124.tif 000003
【図２Ａ】
0005878124.tif 000004
【図２Ｂ】
0005878124.tif 000005
【図３Ａ】
0005878124.tif 000006
【図３Ｂ】
0005878124.tif 000007
【図４Ａ】
0005878124.tif 000008
【図４Ｂ】
0005878124.tif 000009
【図５Ａ】
0005878124.tif 000010
【図５Ｂ】
0005878124.tif 000011
【図５Ｃ】
0005878124.tif 000012
【図５Ｄ】
0005878124.tif 000013
【図６Ａ】
0005878124.tif 000014
【図６Ｂ】
0005878124.tif 000015
【図６Ｃ】
0005878124.tif 000016