(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体がホースラインによって被検体に供給する並びに／もしくは被検体から取り出す装置のための、被検体へのアクセスを監視するための装置で使用され、被検体の皮膚上に配置され、２次元的に拡張した織布として構成され、前記２次元的に拡張した織物は、湿気センサとしての導電体構造を有る湿気を検出するための装置であって、
前記２次元的に拡張した織布は、非導電体の縦糸及び非導電体の横糸と、導電体の縦糸（５０）及び導電体の横糸（６０）と、を有し、
前記導電体及び前記非導電体の縦糸及び横糸は、前記導電体構造を形成していることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記電導体構造は、第１の細長いコンダクタ（８０）と、第２の細長いコンダクタ（９０）と、を有し、
前記第１及び第２の細長いコンダクタの夫々の端部は、端部接触部（８０Ｃ、８０Ｄ；９０Ｃ、９０Ｄ）として構成され、前記第１の細長いコンダクタと第２の細長いコンダクタとは、複数の部分（８０Ａ、８０；９０Ａ、９０Ｂ）で互いに近接するように、配置されている、ことを特徴とする、請求項１の装置。
【請求項３】
前記導電体構造は、閉じられたコンダクタループとして構成された１つの細長いコンダクタ（８５）を有し、この細長いコンダクタ（８５）の両端部は、端部接触部（８５Ｃ、８５Ｄ）として構成され、
前記細長いコンダクタは、互いに近接して配置された複数の部分（８５Ａ、８５Ｂ）を有する、ことを特徴とする、請求項１の装置。
【請求項４】
前記導電体構造は、第１の方向に延びた複数の導電体の部分（８０Ａ、８０Ｂ：９０Ａ、９０Ｂ；８５Ａ、８５Ｂ）と、第２の方向に延びた複数の導電体の部分とを有し、
前記第１及び第２の方向は、互いに直交していること、を特徴とする請求項１乃至３のいずれか１の装置。
【請求項５】
前記２次元的に拡張した織布は、複数の層の織布として少なくとも部分的に構成されている、ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１の装置。
【請求項６】
前記導電体及び非導電体の縦及び横糸（５０、６０）は、
前記被検体の皮膚上に配置さる非導電体の層と、
第１の方向に延びた細長いコンダクタの複数の導電体の部分を有する層と、
第２の方向に延びた複数の導電体の部分を有する層との、多層の織布内に配置されている、ことを特徴とする請求項５の装置。
【請求項７】
前記導電体及び非導電体の縦及び横糸（５０、６０）は、前記複数の細長いコンダクタの部分が第１の方向に延びた層と、前記複数の細長いコンダクタの部分が第２の方向に延びた層との間に、導電体でない中間層がある多層の織布として配置されていることを特徴とする、請求項６の装置。
【請求項８】
複数の電気的接触点（７０）を形成するために、前記導電体の縦及び横糸は、複数の交差点の所で接続するように、導電体の縦糸（５０）は、多層の織布内で位置を部分的に変えている、ことを特徴とする、請求項６若しくは７の装置。
【請求項９】
前記細長いコンダクタの前記部分は、互いに近接して延びた複数の導電体の縦糸若しくは横糸（５０、６０）によって形成されている、ことを特徴とする、請求項２乃至８のいずれか１の装置。
【請求項１０】
前記２次元的に拡張した織布は、互いに近接して延びた複数の導電体の縦糸若しくは横糸（５０、６０）が切断されている切り欠き（４０Ｆ、４０Ｇ）を有している、ことを特徴とする、請求項９の装置。
【請求項１１】
前記切り欠きは、円形の切り欠き（４０Ｇ）若しくは十字形状の切り欠き（４０Ｆ）である、ことを特徴とする、請求項１０の装置。
【請求項１２】
前記２次元的に拡張した織布は、Ｕ字形状に構成されている、ことを特徴とする、請求項１乃至１１のいずれか１の装置。
【請求項１３】
前記２次元的に拡張した織布は、円形に構成されている、ことを特徴とする、請求項１乃至１１のいずれか１の装置。
【請求項１４】
前記２次元的に拡張した織布は、複数の端部接触部（８０Ｃ、８０Ｄ；９０Ｃ，９０Ｄ）が配置されるタブ（４０Ｅ）を有する、ことを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれか１の装置。
【請求項１５】
前記２次元的に拡張した織布は、切り欠き（３１０；５４０）を有する部分と、前記切り欠きのためのカバー（３４０；５６０）を有する部分と、を有し、
前記導電体構造は、前記２次元的に拡張した織布が、上側で湿気に対して高感度であるように、構成されている、ことを特徴とする、請求項９の装置。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のいずれか１の湿気を検出するための装置を有し、
ホースラインを通って、流体が被検体に供給され、及び／若しくは、被検体から離れるように送られる装置のため、被検体へのアクセスを監視するための、監視装置（Ｂ）。
【請求項１７】
前記監視装置（Ｂ）は、前記湿気を検出するための装置（４０）に接続されている評価ユニット（４１）を有していることを特徴とする請求項１６の監視装置。
【請求項１８】
前記監視装置は、前記湿気を検出するための装置（４０）が接続され得る接続部（１５０；１７０）を有していることを特徴とする請求項１６若しくは１７の監視装置。
【請求項１９】
前記接続部（１５０；１７０）は、４つの端部接触部（１５６乃至１５９；１８１乃至１８４）を有し、
このうちの２つの端部接触部（１５６、１５９；１８１、１８４）は、前記監視装置（Ｂ）の前記評価ユニット（４１）と前記湿気を検出するための装置（４０）との間の電気的接続を果たすために接続ケーブル（４２）に接続され、
他の２つの端部接触部（１５７、１５８；１８２、１８３）は、終端抵抗器を通って互いに電気的に接続される、ことを特徴とする請求項１８の監視装置。
【請求項２０】
前記接続部（１５０；１７０）は、前記２次元的に拡張した織布をクランプするためのクランプ装置として構成されていることを特徴とする請求項１９の監視装置。
【請求項２１】
動脈カニューレ（５）を備えた動脈血ライン（６）と、静脈カニューレ（８）を備えた静脈血ライン（７）とを有する体腔外の血液回路（Ｉ）と、
請求項１６乃至２０のいずれか１の被検体へのアクセスを監視するための監視装置（Ｂ）とを具備する血液処置装置。
【請求項２２】
流体がホースラインによって被検体に供給する並びに／もしくは被検体から取り出す装置のための、被検体へのアクセスを監視するための装置で使用され、湿気を検出するための複数の装置の製造方法であって、
２次元的に拡張した織布を織って形成する工程と、
前記２次元的に拡張した織布を、複数の単独のユニットに分離する工程とを具備し、
前記２次元的に拡張した織布は、非導電体の縦糸及び横糸と、導電体の縦糸及び横糸とを有し、これら非導電体の縦糸及び横糸と、導電体の縦糸及び横糸は、導電体構造を形成するように配置されている、方法。
【請求項２３】
粘着性の層が、被検体の皮膚上に配置される前記２次元的に拡張した織布の一側面上に配置され、前記粘着性の層を被覆する被覆材が、前記粘着性の層上に配置される請求項２２の方法。
【請求項２４】
前記粘着性の層は、湿気に不浸透性である請求項２３の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体は被検体に供給され、及び／若しくは、流体はホースラインを通る被検体から離れて送られる装置の被検体へのアクセスを監視するための、特に体腔外の血液処置で血液アクセスを監視するための装置とともに適用するために湿気を検出するための装置に係る。ここで、被検体の血液は、動脈カニューレを有する動脈のホースラインを通る被検体から離れて送られ、静脈のパンチャカニューレを有する静脈のホースラインを通り被検体へ供給される。さらに本発明は、被検体へのアクセスを監視するための装置に関連し、湿気を検出するための装置を有する。さらに、本発明は、動脈のカニューレの動脈のホースライン及び静脈のカニューレの静脈のホースラインを有する、体腔外の血液回路を有する血液処置装置に関連する。ここで、体腔外の血液処置装置は、動脈及び／若しくは静脈の血液アクセスを監視するための装置を有している。本発明は、被検体のアクセスを監視するための装置に接続するために湿気を監視するための装置の製造の方法にも関連している。
【背景技術】
【０００２】
医療技術の分野で、種々の装置は、流体が被検体から抜かれる、若しくは、流体がホースラインを通って被検体に供給され得ることが知られている。被検体へのアクセスは、体器官へ案内するためのカッタ、若しくは、血管のパンチャリングのカニューレで一般的に生じる。検査、若しくは、処置の間に、被検体への正確なアクセスが、確保されなければならない。従って、これは、被検体のアクセスを監視するために必要不可欠である。
【０００３】
被検体への正確なアクセスは、体腔外の血液回路を有する体腔外の血液処置装置でも特に必要とされる。既知の体腔外の血液処置装置は、例えば、透析装置及び血液成分分離装置を含み、被検体の血液系にアクセスを必要とする。体腔外の血液処置において、血液は、動脈のホースラインを通る動脈のパンチャカニューレで被検体から採取され、この血液は、静脈のホースラインを通る静脈のパンチャカニューレで被検体に再度返される。
【０００４】
病院職員で血液アクセスの習慣的な監視にも関わらず、被検体の血管から気付かれずに漏れているパンチャカニューレの危険性が原理的に存在する。パンチャカニューレの気付かない漏れの危険性は、家庭透析の場合でも存在する。異なる設計の種々の装置は、血管アクセスを監視するために知られている。既知の監視装置は、血液処置装置の基準として現在の安全装置を当てにし、この安全装置は、誤った血管アクセスの場合に体腔外の血液回路の直接の障害を引き起こす。
【０００５】
血管アクセスを監視するための装置が、知られ、パンチャポイントで血液の出血を検出できるために湿気を検出するための装置を有している。被検体のアクセスための既知の監視装置とともに適用するための湿気を検出するための知られている装置は、パンチャポイントに配置されるものであるパッドで構成されている。パッドは、湿気センサが組み込まれる吸収材から作成される。
【０００６】
ＷＯ２００６／００８８６６Ａ１、ＵＳ２００５／００３８３２５Ａ１、及び、ＵＳ６，４４５，３０４Ｂ１は、皮膚に配置される吸収材を有する、湿気を検出するための装置を開示している。知られているパッドは、湿気センサが吸収材に組み込まれていることを特徴とされている。
【０００７】
電気的に伝導性の糸及び電気的に伝導性の糸を有する織物は、ＥＰ１５３７２６４Ｂ１からわかる。この織物は、電磁場に対して遮蔽するために、若しくは、静電荷を放出するために適用されることを意図される。織物は、データ伝送及び電流源に適用されることも意図される。電気的に伝導性の糸のさらなる所望の適用は、歪みの生成及び執権センサで判ることである。
【０００８】
電磁的な干渉源に対して遮蔽するために合成ファイバの不織布がＤＥ１９７１２０４３Ａ１で開示されている。さらに、複数の層を有する織物が知られ、縦及び横糸の個別の交差点は、電気的接触点を形成する。
【０００９】
ＷＯ２００９／０７５５９２Ａ２は、２つの平行な細長いコンダクタが上に、若しくは、中に設けられ、電気的抵抗が評価される織物の片の形状に湿気を検出するための装置を記載する。２つの細長いコンダクタは、織物の片の長手方向にのみ走る伝導性の糸によって形成される。交差する細長いコンダクタの間の電気的接触点が、設けられていない。問題は、湿気センサが電気的伝導性の構成の形状の理由で相対的に低感度のみを有していることである。
【００１０】
本発明の基礎にある解決課題は、多くの生産数で費用対効果をもたらされ、且つ、扱いしやすく、着用者の快適さで高いレベルを提供する、感度の高いレベルを有する湿気を検出するための装置を提供することである。本発明のさらなる解決課題は、このような湿気を検出するための装置を伴う被検体にアクセスを監視するための装置と、被検体アクセスを監視するためのこのような装置を有する体腔外の血液処置装置と、を設けられていることである。本発明の解決課題は、多くの生産数で湿気を観察するための装置の費用対効果の生成のための方法を提供することでもある。
【００１１】
本発明によって、これらの解決課題の解決方法は、独立した請求項の特徴で成される。本発明の好適な実施形態は、従属の請求項の対象物である。
【発明の概要】
【００１２】
湿度を検出するための本発明の装置は、被検体へのアクセスを監視するための装置への接続を意図されている。本発明の装置は、被検体の皮膚に配置される２次元的に拡張する織物で構成され、被検体アクセスを監視するための装置が接続され、この２次元的に拡張する織物は、湿気センサとして電気的に伝導性の構成を有する。
【００１３】
湿気を検出するための本発明の装置は、被検体の皮膚に配置される２次元的に拡張される織物が織物を２次元的に拡張している布地であり、非伝導性の縦及び横糸と伝導性の縦及び横糸との両方で形成されていることを特徴とされている。伝導性及び非伝導性の縦及び横糸は、電気的伝導性の構成が生成されるように配置されている。規定される電気的に伝導性の構成は、縦及び横糸の空間的隔離を介して彫り物で生成されている。
【００１４】
明白な効果は、湿気を検出するための装置の製造のために織物の適用に実際上には起因する。伝導性の縦及び伝導性の横糸の両方の適用で明白な効果は、電気的に伝導性の構成が構成され、異なる方向に走る部分を有するということにある。非常に感度の高いレベル示す湿度センサは、このような構成で生成され得る。
【００１５】
織物は、被検体の皮膚に配置された湿気検出のための装置が特性を示されるべき全ての特性を有している。要求される生物学的適合性から離れて、これらは、高い通気性及び吸収も含む。湿気を検出するための装置は、織物を２次元的に拡張している布地が皮膚で長持ちするために柔らかく、柔軟で、心地よいように構成されている。生物学的適合性の高いレベルが、縦及び横糸の材料の適切な部分で達成され得る。電気的に伝導性の構成は、織物の構成部分であるので、要求される生物学的適合性を有していてもよい電気的伝導性の構成を生成するためのさらなる材料が、必要とされない。湿度を検出するための装置は、従来の織物処理で多くの背製造数での費用対効果をもたらし得る。
【００１６】
本発明の装置の生成処理は、自動化の高いレベルで生じ得る。従って、多数の高感度センサは、織物の連続した長さで単独の織物機械で費用対効果を生じ、個別のセンサは、処理若しくは後で織物の連続した長さから分離され得る。例えば、織物機械は、３０００ｍｍ幅までの織物の連続した長さで毎秒あたり２０００センサまでを生成できる。研究は、本発明の方法で生成されたセンサは、細長いコンダクタ破壊に大体は無反応であり、反対の曲げ応力の元で高い疲労強度を示すことが示された。
【００１７】
湿気を検出するための層落ちは、異なる形状で構成されている。これは、カニューレ若しくはニードルを通る血管アクセスを生成する血液処置装置で適用され得るだけでなく、流体の供給若しくは除去のためのカテーテルでの適用に原理的に適切でもある。
【００１８】
湿気を検出するための装置の好適な実施形態で、電気的伝導性の構成は、第１の細長いコンダクタ及び第２の細長いコンダクタを有し、２つの細長いコンダクタの両端部は、端部接触部で構成されている。２つの細長いコンダクタの間にある織物の領域が、血液での接触で生じ場合に、２つの端部接触部の間で評価される電気的抵抗は変化する。終端抵抗器がある場合に、終端抵抗器を平行な連結、及び、細長いコンダクタの間の電気的抵抗に対応する電気抵抗を終端部接触部の間で評価されている。血液は、隣接した細長いコンダクタを生めることが想定される。湿気センサの感度を増大するために、２つの細貝コンダクタは、複数の部分で好適に互いに近接してあるように配置されている。従って、感度は、互いに近接してあるように配置される増大する多くの部分で増加される。湿気を検出するための装置の空き領域の全体が、湿気センサに好適に利用されるべきである。
【００１９】
他の実施形態は、電気的に伝導性の構成のための１つのみの細長いコンダクタを提供し、閉じられたコンダクタループで構成されているが、両端部が端部接触部として構成されている。
【００２０】
本実施形態は、細長いコンダクタは規定される抵抗を有することを要求する。湿気センサの感度は、互いに接近してあるように配置される閉じられたコンダクタループの部分の増加数で増大される。生成処置で正確に規定された抵抗を設定され得ない場合に、抵抗は、センサの適用の間に初めに測定され、基準値として適用もされ得る。伝導性の糸の長さ指定の抵抗は、例えば、±１０％の偏差で１００オーム毎メータ（Ω／ｍ）の値であり得る。しかし、他の値もあり得る。
【００２１】
これは、電気的に伝導性の構成が第１の方向に走る複数の電気的に伝導性の部分と、第２の方向に走る複数の電気的に伝導性の部分とで構成され、第１及び第２の方向は、互いに直角である湿気を検出するための装置の製造のための織物の適用から明らかである。したがって、葛折り形状、若しくは、らせん形状で走る１若しくは２の細長いコンダクタが織物で生成され得る。
【００２２】
特に好適な実施形態は、織物を２次元的に拡張している布地が複数の層の織物で少なくとも部分的に構成されることを供給される。織物の処理で、多層の織物は、電気的接触、若しくは、異なる平面の接続点で交差する電気的に伝導性の縦及び横糸の絶縁を許容する。従って、特に信頼性のある接触、若しくは、交差点で縦及び横糸の絶縁が達成され得る。
【００２３】
好適な実施形態は、３つの層の織物を提供する。３つの織物の層は、センサの全点若しくは、センサの個別の点に配置され得る。
【００２４】
電気的に伝導性及び電気的に非伝導性の縦及び横糸は、被検体の皮膚に配置される電気的に伝導性でない層、細長いコンダクタの電気的に伝導性の部分が第１の方向に走る層、及び、細長いコンダクタの電気的に伝導性の部分が第２の方向に走る層が形成されるように、３層の織物に配置され得る。
【００２５】
電気的に接触点を生成するために、縦及び横糸は、交差点で接触を生じるように、電気的に伝導性の縦糸は、電気的伝導性の縦及び横糸の交差点の領域で平面を変更する。絶縁点は、交差する電気的に伝導性の縦及び横糸は、平面の部分的な変更のために接触を生じないことによって生成されている。
【００２６】
細長いコンダクタの個別の部分は、唯一の電気的に伝導性の縦若しくは横糸によって原理的に形成され得る。しかし、互いに近接して走る複数の電気的に伝導性の縦若しくは横糸は、細長いコンダクタ部を形成できる。従って、糸の破断に対するさらに高い余剰性が達成される。
【００２７】
電気的伝導性の構成を有する織物の製造で、領域は、織物を２次元的に拡張している布地は、規定される副領域で切り出されるので、互いに近接して走る電気的の伝導性の縦及び横糸の一部が分離されている。本発明の好適な実施形態は、織物を２次元的に拡張している布地の輪状若しくは十字形状の切り出しを供給する。しかし、この切り出しは、何れかの他の任意の形状も有し得る。これらは、の内側、若しくは、織物の端部にあり得る。切り出しは、電気的に伝導性の構成をさらに構成するためにだけでなく、カニューレの通路若しくは湿気を検出するための装置を固定するためにも適用され得る。
【００２８】
織物を２次元的に拡張している布地が多層の織物である湿気を検出するために装置の他の実施形態は、細長いコンダクタの電気的に伝導性の部分が第１の方向に走る層及び細長いコンダクタの電気的に伝導性の部分が第２の方向に走る層の間に、縦及び横糸がこれら２つの層で互いから電気的に絶縁されているさらなる層を供給する。
【００２９】
織物を２次元的に拡張している布地は、異なる大きさを有し得る。これは、片手で、完全にパンチャポイントを覆うために十分である大きさを有するべきであるが、もう一方の手で、パンチャが邪魔される非常に大きくあるべきでなはない。好適な実施形態は、Ｕ字形状若しくは円形状の織物を２次元的に拡張している布地を供給する。Ｕ字形状の織物は、カニューレがすでに所定の位置にある場合にさらに適用される湿気を検出するための装置を可能にする。円形状の織物は、好適には、カニューレの通路で中央の切り出しを有する。さらに特に好適な実施形態は、端部接触部が配置される織物を２次元的に拡張している布地のタブを供給する。
【００３０】
さらに特に好適な実施形態は、織物を２次元的に拡張している布地は、切り欠きの部分と切り欠きのカバーの部分とを有するように供給され、ここで電気的に伝導性の構成は、織物を２次元的に拡張している布地が上部側面で湿気に感度があるように構成されている。本実施形態の効果は、カニューレがある織物を２次元的に拡張している布地の切り欠きがカバーによって覆われ得ることにある。このために、カバーの部分は、切り出しの部分上に簡単に折り重ねられている。このとき湿気センサは、両側で感度がある。
【００３１】
被検体へのアクセスを監視するための、特に体腔外の血液処置の血液アクセスを監視するための本発明の装置は、湿気を監視するための本発明の装置を有している。監視装置は、好適には、湿気を検出するための装置に接続され、湿気の検出の事象で、音響及び／もしくは光学及び／若しくは触覚の警報を発する評価ユニットを有している。制御信号は、流体が被検体に供給され、及び／若しくは、流体がホースラインを通る被検体から離れて送られる装置の制御中に介入も生じされ得る。
【００３２】
監視装置は、好適には、湿気を監視するための装置が監視装置の評価ユニット及び湿気を監視するための装置の湿気センサの間の電気的接続を生成するために接続される接続部を有している。監視装置の接続部は、十分な長さの接続ケーブルを通る評価ユニットに電気的に好適には接続されている。また、しかし、ワイヤレス接続も、設置され得る。
【００３３】
終端抵抗器は、２つの端部接続部の１つの細長いコンダクタを有する湿気を監視するための装置の実施形態で設置されない。この細長いコンダクタは、閉じられたコンダクタループで構成されている。２つの細長いコンダクタの実施形態で、細長いコンダクタの２つの端部は、終端抵抗器を通り互いに接続され、細長いコンダクタの他の端部は、監視装置の評価ユニットに電気的に接続されている。２つの細長いコンダクタの実施形態で、終端抵抗器は、端部接続部の間の抵抗測定によって操作性について湿気を検出するための装置を検査することを可能にする。操作可能な湿気センサの場合に、抵抗は、終端抵抗器の合計に対応する端部接触及び細長いコンダクタ抵抗の間で評価されている。
【００３４】
終端抵抗器を通って接続される２つの細長いコンダクタの実施形態で、これは、終端抵抗器が湿気を検出するための装置の要素部分でなく、むしろ監視装置の要素部分である場合に特に好適である。これは、終端抵抗器が、織物上で、若しくは、織物中に設置されなくてよい利益がある。さらに、これは、1度限りの適用を意図される湿気を検出するための装置の交換の後に廃棄されない終端抵抗器という利益がある。これは、分けられた終端抵抗器が織物上で、若しくは、中の抵抗より容易に再生され得る利益もある。プリント終端抵抗器は、例えば、さらに大きい製造公差を被る。例えば、小型の抵抗（ＳＭＤ抵抗）の製造公差は、他方で、通常の抵抗値の１％よりも小さくなり得る。分けられた終端抵抗器の抵抗値は、プリント抵抗と異なって、透析処置の間の反対の曲げ応力のために変化しないことも利益である。
【００３５】
終端抵抗部は、湿気を検出するための装置の構成部分ではないので、費用対効果があり、小さい部品公差を有する従来の抵抗が、特に小型の抵抗（ＳＭＤ抵抗）で、適用され得る。さらに、終端抵抗器は、湿気を検出するための装置が液体に曝される場合に交換できない。さらに、さらなる製造工程は、液体を検出するための装置の製造で免除される。さらに、
溶剤、ペースト状若しくはそのようなものは、生物学的適合性が増大されない結果として、織物の湿気センサの製造に必要とされない。
【００３６】
特に好適な実施形態で、終端抵抗器は、監視装置の接続部に配置されている。特に好適な実施形態で、接続部は、４つの端部接続部と、監視装置の評価ユニット及び第１及び第２の端部接続部に接続される湿気を検出するための装置と、終端抵抗を通る互いに電気的に接続される第３及び第４の端部接触部と、を有している。端部接触部が配置される順序は、任意である。唯一重要なポイントは、電源が２つの端部接続部に接続され、終端抵抗器は、２つの端部接続部に接続され得る。
【００３７】
接続部は、湿気を検出するための装置の織物を２次元的に拡張している布地クランプするためにクランプ装置で、好適に構成されている。クランプ装置は、好適には、湿気を検出するための端部接続部の装置の端部接続部は、監視装置の接続部の対応する端部接続部の反対にあるように、方向を合わせられる、及び／若しくは、固定される手段を有している。これらの手段は、湿気を検出するための装置の形状に対応する切り欠き、若しくは、湿気を検出するための装置の切り欠きの形状に対応する突起部として構成され得る。固定することは、キー（Keyed）接続、フォースロック（force-locked）接続、若しくは、フリクションロック(friction-locked)接続によって生じ得る。監視装置そのものの接続部分の端部接続部は、固定の手段でも構成され得る。端部接続部は、例えば、織物に浸透するようにスパイクであり得る。
【００３８】
被検体アクセスを監視するための本発明の装置は、流体が被検体に供給される、及び／若しくは、被検体から離れて送られる、分離ユニットを形成できる、若しくは、装置の構成部、特に体腔外の血液処置装置の構成部であり得る。本発明の監視装置は、血液処置装置の構成部であり、この監視装置は、とくかく血液処置装置に含まれる、所定の部分組立品、若しくは、要素の適用ができる。
【００３９】
被検体の皮膚に配置される湿気を検出するための装置の側面は、皮膚で湿気を検出するための装置を固定するための好適な湿気不浸透性の粘着性の層で、好適には、被覆される。キャリア材料から容易に脱がされ得る層を被覆する被覆材は、好適には、粘着性の層に適用される。
【００４０】
湿気を検出するための装置の製造において、織物の連続した長さで、粘着性の層は、織物処理で織物を２次元的に拡張している布地の上の被覆層とともに連続的に容易に配置され得ることが、効果であることを示す。湿気を検出するための装置は、このとき、圧延生産、及び、互いにから歯慣れるように単に必要として適用される。湿気を検出するための個別の装置は、粘着層及び被覆材の適用の後に直接的に所望の形状に、好適には、切り出し、若しくは、押し出される。
【００４１】
粘着層の代わりに、好適な湿気−不可浸透性の粘着フィルム、例えばＰＥＴフィルムは、織物上に適用され得る。片手での粘着フィルムは、バリアが被検体の汗の織物の浸潤に対して生成され得るし、もう一方の片手で、異なる粘着力は、上部及び下部側面に供給され得る。
【００４２】
被検体の皮膚に向かう側面で、このフィルムは、皮膚から離れる方向に向かう、及び、織物に向かう側面でよりさらに低い粘着力を有している。
【００４３】
種々の本発明の実施形態の一例は、図面の参照によってさらに非常に詳細に以下で説明されているだろう。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】図１は、動脈及び静脈の血液アクセスを監視するための装置を有する血液処置装置の主要素を示している。
【図２】図２は、織物を横断する断面を示している。
【図３Ａ】図３Ａは、湿気を検出するための装置の第１の織物の層の概略図を示している。
【図３Ｂ】図３Ｂは、湿気を検出するための装置の第２の織物の層の概略図を示している。
【図３Ｃ】図３Ｃは、湿気を検出するための装置の第３の織物の層の概略図を示している。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ｂ及び図３Ｃの第２及び第３の織物の層の概略図を示している。
【図３Ｅ】図３Ｅは、第１の細長いコンダクタの概略図を示している。
【図３Ｆ】図３Ｆは、第２の細長いコンダクタの概略図を示している。
【図３Ｇ】図３Ｇは、第２及び第３の織物の層の細長いコンダクタの図を示している。
【図３Ｈ】図３Ｈは、第２及び第３の織物の層の細長いコンダクタの連続する電気的伝導性の縦及び横糸の図を示している。
【図４Ａ】図４Ａは、さらに絶縁する織物の層を有する湿気を検出するための装置の第２の実施形態の第１の織物の層を示している。
【図４Ｂ】図４Ｂは、湿気を検出する装置の第２の織物の層を示している。
【図４Ｃ】図４Ｃは、絶縁する第３の織物の層を示している。
【図４Ｄ】図４Ｄは、第４の織物の層を示している。
【図４Ｅ】図４Ｅは、第２及び第４の織物の層の電気的伝導性の縦及び横糸の図を示している。
【図４Ｆ】図４Ｆは、第１の細長いコンダクタの概略図を示している。
【図４Ｇ】図４Ｇは、第２の細長いコンダクタの概略図を示している。
【図４Ｈ】図４Ｈは、第２及び第４の織物の層の細長いコンダクタの図を示している。
【図４Ｉ】図４Ｉは、連続する電気的に伝導性の縦及び横糸と一緒に第２及び第４の織物の層の細長いコンダクタの図を示している。
【図５Ａ】図５Ａは、湿気を検出するための装置の実施形態のさらなる一例の第１の織物の層を示している。
【図５Ｂ】図５Ｂは、第２の織物の層を示している。
【図５Ｃ】図５Ｃは、第３の織物の層を示している。
【図５Ｄ】図５Ｄは、第２及び第３の織物の層の伝導性の縦及び横糸の図を示している。
【図５Ｅ】図５Ｅは、湿気を検出するための装置の細長いコンダクタの図を示している。
【図５Ｆ】図５Ｆは、連続する縦及び横糸と一緒に細長いコンダクタの図を示している。
【図５Ｇ】図５Ｇは、上部側面で絶縁される織物の領域を有する細長いコンダクタを示している。
【図６】図６は、被検体アクセスを監視するための装置の接続部分の第１の実施形態の一例を示している。
【図７】図７は、監視装置の接続部分の第２の実施形態の一例を示している。
【図８】図８は、湿気を検出するための装置の製造のための処理工程の図を示している。
【図９】図９は、概略図での湿気を検出するための装置のさらなる実施形態を示している。
【図１０】図１０は、図９の湿気を検出するための装置の縦及び横糸の交差点を説明するためのマトリックスを示している。
【図１１】図１１は、図９の装置の電気的な対応する回路図を示している。
【図１２】図１２は、図９の装置の反応する領域を説明するための図を示している。
【図１３】図１３は、図９の装置を通る異なる部分を説明するための図を示している。
【図１４Ａ】図１４Ａは、図１３の断面で図９の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１３の断面で図９の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、図１３の断面で図９の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。
【図１４Ｄ】図１４Ｄは、図１３の断面で図９の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。
【図１４Ｅ】図１４Ｅは、図１３の断面で図９の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。
【図１５】図１５は、湿気を検出するための装置のタブの実施形態の一例を示している。
【図１６】図１６は、湿気を検出するための装置のタブのさらなる実施形態の一例を示している。
【図１７Ａ】図１７Ａは、側面図で湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、テーブルで個別の層の図と一緒に平面図で図１７Ａの湿気を検出するための装置を示している。
【図１８】図１８は、テーブルで個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。
【図１９】図１９は、テーブルで個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。
【図２０】図２０は、テーブルで個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。
【図２１】図２１は、個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。
【図２２】図２２は、個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。
【図２３】図２３は、個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
図１は、静脈及び動脈の血液アクセスを監視するための装置Ｂを有する血液治療装置、特に、血液透析装置Ａ、の主構成を示している。本実施形態の例で、監視装置Ｂは、血液透析装置Ａの構成部分である。透析装置は、図１を参照することにより最初に記載されるだろう。
【００４６】
血液透析装置Ａは、血液チャンバ３及び透析液チャンバ４の中へ半透過性メンブレインン２によって分離される透析装置を有する。動脈のホースライン６は、被検体のろう（fistula）若しくは、シャントに動脈のパンチャ(puncture)カニューレ５によって接続され、前記動脈のホースラインは、透析装置の血液チャンバ３の入口に案内する。透析装置1の血液チャンバの出口から離れる案内は、被検体のろう若しくは、シャントに静脈のパンチャカニューレ８によって接続される静脈のホースライン7である。体外の血液回路Ｉで血液を輸送する血液ポンプ９は、動脈のホースライン６の中に組み込まれている。
【００４７】
透析装置Ａの透析液サーキットＩＩは、透析装置１の透析液チャンバ４の入口に案内する透析液供給ライン１１が接続される透析液源１０を有する。透析装置１の透析液チャンバ４の出口からの放出は、ドレーン１３に案内する透析液放出ライン１２でされる。透析液ポンプ１４は、透析液放出ライン１２中へ組み込まれている。
【００４８】
透析装置の制御は、制御ライン１６、１７を介して血液ポンプ及び透析液ポンプ９、１４を制御する中央制御ユニット１５によって担われている。中央制御ユニット１５は、データライン１８を介して、異常な動作での光学的、及び／若しくは、音響的、及び／若しくは、触覚的なアラームを発する、アラームユニット１９に接続されている。
【００４９】
静脈ホースライン７で透析装置１の血液チャンバ３の表示された下流は、静脈のパンチャカニューレ（ニードル）が血管アクセスから滑脱し、湿気センサが血液で湿めった場合に中央操作ユニット１５によってさらなる操作ライン２１を介して閉じられる電磁気的に駆動されるホースクランプ２０である。さらに、操作ユニット１５は、センサが湿った場合カニューレからの滑脱の後に血液ポンプ９を停止する。
【００５０】
本実施形態の一例で、監視装置Ｂは、静脈の血液アクセスを監視するために適用される。監視装置Ｂは、パンチャポイント（puncture point）に配置されている湿気を検出する装置４０を有する。この検出装置４０は、図１に概略的にのみ表現されている。監視装置は、接続ライン４２を介して検出装置４０に電気的に接続される評価ユニット４１も有している。
【００５１】
評価ユニット４１は、データラインを介して透析装置Ａの中央制御ユニット１５に接続されている。静脈のカニューレ及び／若しくはパンチャポイントから流出し、湿気センサを湿らす血液の事象で、監視装置Ｂの評価ユニット４１は、血液処置中に治療介入を開始するデータライン４３を介して中央制御ユニット１５によって受信される制御信号を生成する。制御ユニット１５は、血液ポンプ９を停止し、ホースクランプ２０を閉じる。さらに、制御ユニットは、アラーム信号を生成するので、アラームユニット１９は、音響的、及び／若しくは、光学的、及び／若しくは、触覚的なアラームを発する。データは、監視装置Ｂ及び透析装置Ａの間のワイヤレスでも伝送され得る。
【００５２】
パンチャポイントで被検体の皮膚上に配置されている湿気を測定するために装置４０の第１の実施形態の一例が以下に記載されている。検出装置４０は、被検体の皮膚に配置される不織布（織物）を２次元的に拡張する布のパッドとして構成されている。第１の実施形態の一例で、不織布１００を２次元的に拡張する布は、３つの層（平面）を有する多層布である。
【００５３】
図２は、３層の織物１００を通る縦糸部を示している。左から右に向かう縦糸が、図２に示されている。縦糸部は、６本の縦糸１０１乃至１０６の総量を示している。織物の層の数は、横糸１０７、１０８、１０９；１０７’、１０８’、１０９’がある平面１１０、１２０、１３０の数に従って規定されている。３つの平面１１０、１２０、１３０の縦糸に垂直に基本的に横たわっている横糸１０７、１０８、１０９；１０７’、１０８’、１０９’は、円で示されている。３層の織物の生産は、当業者に知られている。織っている間に、横糸１０７、１０８、１０９；１０７’、１０８’、１０９’は、３つの平面１００、１１０、１２０に横たわっている。縦糸１０１乃至１０６は、３つの平面に送り与えられている。各個別の縦糸は、横糸の織り込み可能なように、３つの横糸から外側へ、夫々、上げ下げされ得る。１平面に最初は６０糸／ｃｍで、３層の織物の場合の生産物において、２０糸は、上部面に送られ、２０糸は、中間部面に送られ、２０糸は、下部面に送られる。６０糸／ｃｍの数は、共通の例で示されるが、これと異なることもできる。
【００５４】
織物処理で、横糸１０７、１０８、１０９；１０７’、１０８’、１０９’は、必ずしも互いに上方にある平面に送られないが、むしろ平面の横糸の配置は、横糸を規定された平面の中へ惰性的に引き入れる、上げ若しくは下げられる縦糸の“ジャンピングバック”を経て織物処理で生じ得る。平面は、平坦でなくてはならないわけではない“仮想的な”層として常に理解されるものである。
【００５５】
本実施形態の一例で、検出装置４０は、パッドのように以下で説明もされるだろう、Ｕの形状を有している。Ｕ形状パッド４０は、２つの脚４０Ｂ、４０Ｃを有する中央ゾーン４０Ａを有し、半円の切り欠き４０Ｄを側面に沿って包囲する。２つの脚４０Ｂ、４０Ｃの反対側にあるタブ４０Ｅは、中央部４０Ａに形成されている。
【００５６】
多層の織物は、電気的伝導性及び電気的非伝導性を有する縦及び横糸（モノフィラメント、カーボンファイバ、銀メッキされたポリミアド糸）から生成される。電気的導電性及び電気的非伝導性の縦及び横糸は、織物が被検体の皮膚に配置される下部層、中間層及び被検体の皮膚から離れて直面する上部層を有するように配置される。
【００５７】
図３Ａは、織物の下部層を示している。下部の織物層は、電気的非伝導性である。電気的伝導性の横及び縦糸は、この平面に存在しない。しかし、下部層は、なしで済まされることもあり得る。電気的伝導性の横及び縦糸は、中間及び上部の平面に配置されている。伝導性及び非伝導性の横及び縦糸は、これら２つの平面で電気的伝導性の構成を形成する。電気的伝導性な構成は、全てのパッドに亘って各々拡張する２つの細長いコンダクタを含む。両方の細長いコンダクタは、以下で説明されるように、互いに垂直に夫々に送られる部分を構成する。
【００５８】
図３Ｂは、織物の中間層を示している。中間の平面にある電気的伝導性の縦糸５０は、鉛直な線によって示されている。これらが、適切な接触及び絶縁ポイントの生成によって細長いコンダクタに割り当てられる場合に、これらの縦糸は、第１の方向に走る２つの細長いコンダクタ部分を形成する。
【００５９】
図３Ｃは、織物の上部層を示している。電気的伝導性の横糸６０は、水平な線によって示されている。これらは、適切な接触及び絶縁ポイントの生成によって細長いコンダクタに割り当てられる場合に、これらの横糸は、第１の方向に垂直に走る第２の方向に延長する２本の細長いコンダクタを形成する。
【００６０】
図３Ｄで、電気的伝導性の縦及び横糸５０、６０は、垂直及び水平な線によって示されている。電気的伝導性の糸のグリッド−形状構造が生じる。
【００６１】
２つの細長いコンダクタ８０，９０は、これらは、電気的に伝導性の方法で互いに接続されるか、それとも互いから電気的に絶縁されるように、電気的伝導性の縦及び横糸５０、６０が交差点に配置されていることによって織物の中間部及び上部の平面に形成されている。電気的伝導性の縦及び横糸の接触点は、織物処理の間の縦糸の平面の部分的な変位によって得られる。
【００６２】
図２は、３つの平面１１０、１２０、１３０にある横糸１０７、１０８、１０９；１０７’、１０８’、１０９’を示す。一例として上部平面１１０から下部平面１３０の中への電気的伝導性の縦糸１０２の部分的な変位の結果として、電気的接続は、縦糸１０２を横断するこの縦糸１０１及び下部平面の電気的伝導性の横糸１０９の間で作られる。平面の部分的な変位が起きなければ、電気的伝導性の縦及び横糸は、互いから絶縁されている。例えば、縦糸１０２は、横糸１０９の領域で平面を部分的に変位するので、電気的伝導性の縦糸１０２は、電気的伝導性の横糸１０９に電気的に接続されない。
【００６３】
図３Ｅで、図３Ｂの電気的伝導性の縦糸５０、及び、図３Ｃの電気的伝導性の横糸６０の間の交差店での電気的接触点が、円として示されている。中央ゾーン４０Ａを通るタブ４０Ｅから左手の脚４０Ｃへ抜け、中央ゾーン４０Ａを通る左手の脚４０Ｂから右手の脚４０Ｃへ抜け、且つ、中央ゾーン４０Ａを通る右手の脚４０Ｃからパッド４０のタブ４０Ｅもとへ抜ける閉じられたコンダクタループが細長いコンダクタ８０として現れてくる。互いに垂直な第１の細長いコンダクタ８０の直線部８０Ａ、８０Ｂは、明確にわかる。細長いコンダクタ４１の２つの端部は、第１の細長いコンダクタ８０の２つの端部の接触子８０Ｃ、８０Ｄを形成する。両方の端部の接触子８０Ｃ、８０Ｄは、タブ４０Ｅの外側にある。
【００６４】
互いに垂直に走る部分９０Ａ、９０Ｂの第２の細長いコンダクタ９０が、図３Ｆに示されている。これは、再度、中央ゾーン４０Ａを通るタブ４０Ｅから左手の脚４０Ｂに抜け、中央ゾーン４０Ａを通る左手の脚４０Ｂから右手の脚４０Ｃに抜け、且つ、中央ゾーン４０Ａを通る右手の脚４０Ｃからパッド４０のタブ４０Ｅへ抜ける。第２の細長いコンダクタの２つの端部は、第１の細長いコンダクタ８０の端部コンタクト８０Ｃ、８０Ｄの間のタブ４０Ｅに配置される第２の１組の端部のコンタクト９０Ｃ、９０Ｄを形成する。
【００６５】
図３Ｇは、接触点と一緒の２つの細長いコンダクタ８０、９０を示している。２つの細長いコンダクタ８０，９０の個別の部分８０Ａ、８０Ｂ、９０Ａ，９０Ｂは、これらが互いに平行に本質的に走るように配置されている。
【００６６】
さらなる明瞭さのために、図３Ｅ乃至３Ｇは、細長いコンダクタを形成する電気的に伝導性の縦及び横糸の一部分のみを示している。しかし、縦及び横糸は、全ての幅及び長さに亘る織物を通って走っている。
【００６７】
図３Ｈは、説明のために、これらの全長に亘って２つの細長いコンダクタ８０、９０の電気的伝導性の縦及び横糸５０、６０を示している。しかし、交差する縦及び横糸は、接触状態になるが、単に、接触点で円によって示されている。
【００６８】
本実施形態の一例で、電気的伝導性の縦及び横糸は、半円の切り欠きによって一方では供給されている。他方では、伝導性の縦及び横糸は、パッド４０の中央部４０Ｂに設置されているさらなる切り欠き４０Ｆによって供給されている。本実施形態の一例で、この切り欠きは、十字の切り欠き４０Ｆである。しかし、この切り欠きは、他の任意の形状も有することができる。決定因子は、１若しくは複数のさらなる切り欠きを有し、個々に伝導的な糸が供給される所定の配置の電気的な構造が、目標とされた方法で生成され得る。
【００６９】
単独の細長いコンダクタ通路だけが、完成した生成物に残るように、特に十字形状の切り欠き４０Ｆは、一方で、完成した織物で伝導性の糸の目標とされ、後続に、永続的な障害を供給する。切り欠き４０Ｆで余分な細長いコンダクタ通路の残存を回避することを意図されている。他方で、切り欠き４０Ｆは、適切に形成された突起と組合せて、適合される接続によって端部の接続の固定に適用され得る。
【００７０】
半円の切り欠き４０Ｄは、パンチャカニューレの通路として適用され、パッド４０は、パンチャカニューレがすでに所定の位置にある場合に、被検体の皮膚にも配置され得る。中央の切り欠き４０Ｆは、図に示されていないが、適切な保持若しくは把持部でパッドの姿勢及び／若しくは固定に適用され得る。
【００７１】
パッドのさらなる実施形態の例は、パッドの外形及び電気構造化によって単に図３Ａ乃至３Ｈに関連して記載された実施形態の一例とは異なるが、以下に記載されている。全実施形態は、接触点若しくは絶縁点の目標とされる生成によって電気的伝導性及び電気的非伝導性の縦及び横糸の織物で電気的伝導性の縦及び横糸点での交点で、互いに電気的な接続、若しくは、互いから電気的な絶縁から成る同等の基本原理に基づいている。
【００７２】
図４Ａ乃至４Ｉは、中央の切り欠きを有していないが、Ｕ形状パッド４０のさらなる実施形態を示している。２つの細長いコンダクタの方向は、第１の実施形態の一例の細長いコンダクタ方向とは異なる。互いに対応する要素は、同等の参照符号で与えられている。第２の実施形態の一例で、さらなる絶縁平面は、設けられ、前方若しくは後方以降にある平面の電気的伝導性の縦及び横糸を互いにから分離する。これは、図４Ａ乃至４Ｉの補助で見られることができる。
【００７３】
図４Ａは、被検体の皮膚に配置されるパッドの第１の層を示し、この層は、電気的伝導性である。第１の平面にあるのは、電気的導電性の縦糸５０を有する第２の平面（図４Ｂ）である。電気的導電性の縦及び横糸が接触しない（図４Ｃ）ので、電気的伝導性の縦糸を有する平面があるのは、電気的電導性でない第３の平面である。第３の平面にあるのは、電気的伝導性のある横糸６０を有する第４の平面である。電気的導電性の縦及び横糸５０、６０は、第２及び第４の平面で互いから異なる距離で配置されているので、図４Ｅに示される構成が生じる。
【００７４】
図４Ｆは、第１の細長いコンダクタ８０を形成する電気的伝導性の縦及び横糸５０、６０を示し、さらに図４Ｇは、第２の細長いコンダクタ９０を形成する電気的に伝導性の縦及び横糸５０、６０を示している。図４Ｆ及び４Ｇは、半円切り欠き４０Ｄが、第１及び第２の細長いコンダクタ８０、９０の部分の一部を遮断し、この部分は、２つの電気的接続点の間で互いに平行に走り、電気的伝導性の糸の平行な回路を形成する。本実施形態の例で、両方の第１及び第２の細長いコンダクタ８０、９０の各々は、２つの糸より大きく形成される細長いコンダクタ部を有している。その結果として、第１及び第２の細長いコンダクタは、この細長いコンダクタ部の少なくとも２つの糸の１つが裂ける場合にさえ、遮断され得ない。図は、余剰性がパッドの数及び構造によって増加若しくは減少され得ることを示すことを意図されている。余剰性を増加するために、平行回路を形成する横糸上の電気的に伝導性の縦糸の数は、細長いコンダクタの個別若しくは全ての細長いコンダク部で増加され得るし、さらに個別若しくは全ての細長いコンダクタ部の縦及び横糸の数は、余剰性を減少するために減少され得る。
【００７５】
互いに近くにある細長いコンダクタの間の少量の血液でさえ、センサの全ての点で検出され得るので、細長いコンダクタの高い余剰性、即ち、複数の伝導性の糸は、湿気センサの感度の高度に導く。小さい若しくは全くない余剰性は、低感度を生じさせる。しかし、高い余剰性の難点は、各個別の細長いコンダクタがその完全性を事前に検査されている場合を除いて、細長いコンダクタの損壊の事象で、検査していないセンサの故障はそれが使用されるまで検出されないことである。さらに、余剰性のセンサの場合に、各個別の細長いコンダクタは、その操作性の生成工程で検査される製造過程の制御（ＩＰＣ）が、行われる。
【００７６】
余剰性のないセンサの場合に、同様に、製造過程の制御（ＩＰＣ）が、実行される  各個別の細長いコンダクタが、その操作性の生産工程で検査される。
【００７７】
高い引裂強度の糸が織物に適用される場合に、低い余剰性の電気的な構成は、十分であり得るのに対して、適用が低い引裂強度の糸でされた場合に形成高い余剰性の電気的な構成が好適である。
【００７８】
さらに、湿気センサの操作性は、末端接触の間の抵抗を測定によって検査され得る。唯一の伝導性の糸を有する細長いコンダクタ部が、遮断される場合に、非常に高い抵抗が測定される。並列回路を形成する複数の糸を有する細長いコンダクタ部で糸の遮断の場合に、個別の糸の問題は、非常に高い抵抗の測定でも検出され得ない。
【００７９】
図４Ｈは、さらなる図で、パッド４０のタブ４０Ｅの夫々の端部接触部８０Ｃ，８０Ｄ，９０Ｃ，９０Ｄの２つの細長いコンダクタ８０、９０を示している。図４Ｉは、全長に亘る２つの細長いコンダクタ８０、９０を形成する縦及び横糸５０、６０を示している。
【００８０】
さらに明確のために、図４Ｆ乃至４Ｈは、細長いコンダクタを形成する伝導性の縦及び横糸の一部のみを再度示している。しかし、縦及び横糸は、全幅及び全長に亘って織物を走っている。
【００８１】
図５Ａ乃至５Ｆは、パッド４０のさらなる実施形態の一例を示し、同等の参照符号は、互いに対応する要素に適用されている。本実施形態で、パッド４０は、円であり、カニューレの通路の中央の円形の切り欠き４０Ｇを有している。さらに、本実施形態の一例は、曲がりくねった閉じられたコンダクタループの形状の唯一の細長いコンダクタ８５が設けられていること（で図３及び４に関連して記載された実施形態と異なる（図５Ｅ）。
【００８２】
パッド４０は、電気的伝導性でない下部層（図５Ａ）、電気的伝導性の縦糸５０の中間層（図５Ｂ）、及び、電気的伝導性の横糸６０の上部層（図５Ｃ）の３層の織物を有する。中間及び上部平面の縦及び横糸の交差が、図５Ｄに示されている。図５Ｅは、電気的伝導性の縦及び横糸５０、６０の間の、円で示される、接続点７０（図５Ｄ）で交差する接触点を示している。
【００８３】
縦糸及び横糸の交差の重ね合わせは、互いに直角に走る複数の部分８５Ａ、８５Ｂを有するコンダクタループを有し、細長いコンダクタ８５は、外側から内側へらせん状の形状で走っている。細長いコンダクタ８５の２つの端部接続８５Ｃ、８５Ｄは、外側に向かって案内し、互いに平行にある。
【００８４】
記載されるパッド４０の実施形態で、細長いコンダクタの個別の部分の間の短絡を生じることから電気的伝導性のパンチャカニューレを防ぐような全事象のために、伝導性の糸が表面にでない絶縁織物領域４０Ｈがパッドの上部側に設けられ得る。図５Ｇは、例として、円のパッド４０の上部側で三角形の織物領域４０Ｈを示している。織物領域４０Ｈは、針の通路の中央の切り欠き４０Ｇにまでに延長している。しかし、何れかのほかの任意の形状は、絶縁層にも可能である。唯一の回路要素は、パッドの外側を向く面が、少なくともパンチャカニューレの真下の領域で電気伝導性でないので、金属性のパンチャカニューレは、短絡を生成できないということである。前述のように、これは、もっぱら織物処理によって達成され得る。さらに部分的な絶縁層は、完成した織物にもはや必要性はない、可能であるけれども、しかしこれは、経費及び費用を増加するだろう。
【００８５】
図５Ｆは、これらの全長に亘って電気的伝導性の縦及び横糸の交差の全ての点を示している。
【００８６】
湿気を検出するための装置は、２つの端部接続（図５Ａ乃至５Ｆ）を有するたった１つの細長いコンダクタ８５を有する２心接続ケーブルを介してモニタリング装置Ｂ（図２）の評価ユニット４１に接続される。端部の抵抗は、本実施形態で必要とされない。末端部接触８５Ａ、８５Ｂの間の抵抗は、湿気に依存して変化する。抵抗は現在の閾値を越える場合に、評価ユニット４１が応答する。
【００８７】
２つの細長いコンダクタ８０、９０の実施形態（図３及び４）において、他方で、コンダクタループが形成されるように、もう一方の細長いコンダクタのもう１方の端部に１つの細長いコンダクタの１端部を接続する端部の抵抗Ｒが、必要とされる。端部抵抗Ｒは、内部の端部接触９０Ｃ、９０Ｄの間に組み込まれている。外側の端部接触８０Ｃ，８０Ｄへの接続は、モニタリング装置Ｂの評価ユニット４２に湿気センサを電気的に接続する２心接続ケーブル４２である。コンダクタループの全抵抗は、２つの細長いコンダクタ８０、９０の抵抗及び端部の抵抗Ｒの合計から成る。端部抵抗は、モニタリング装置Ｂの評価ユニット非常に高抵抗の抵抗、特に１００オームより大きい抵抗、であるのに対し、細長いコンダクタの抵抗は、低抵抗である。電気的伝導性の糸は、例えば、糸の長さの１００オーム毎メータの長さ指定の抵抗を有し得る。例えば、完成した織物の細長いコンダクタの細長いコンダクタは、１キロオームよりも全体で小さい。
【００８８】
モニタリング装置の評価ユニット４２は、端部接触８０Ｃ，８０Ｄの間の抵抗を測定する。パッド４０は、流体、特に、血液で湿らされている場合に、端部接触の間で測定される抵抗は、減少するので、評価ユニット４１は、異常を検出する。
【００８９】
評価ユニット４１は、検出装置４０の操作性の検査も可能にする。このために、評価ユニット４１は、端部接触の間の抵抗を測定する。パッド４０が液体で湿っていない場合に、この抵抗は、端部抵抗Ｒ及び細長いコンダクタの抵抗の合計に一致しなければならない。測定された抵抗が、存在する差異によって端部抵抗と異なる場合に、評価ユニットは、検出ユニット４０が動作可能でないこと、即ち、細長いコンダクタが中断されたことを確かめる。
【００９０】
２つの細長いコンダクタを有する本発明に従う検出装置４０は、特に細長いコンダクタのルーティングが、パッドの外側に端部抵抗Ｒの配置を可能にするという利益を有する。このため、パッドの容易な製造が、可能になる。これは、端部抵抗が、織物処理で十分な再現性で製造され得ないためである。このため、パッドは、さらなる処理工程なしで織り込まれることによってもっぱら生産され得る。端部抵抗は、織物処理の後にパッドにさらに適用される必要がない。常に再現できる再現性の端部抵抗の利益、織物処理の独立性が生じる。
【００９１】
図６は、十字の切り欠きのない図４からモニタリング装置Ｂの評価ユニット４１にパッド４０の接続の接続部１５０の主要素の図表で表現したものを示している。しかし、原則として、十字形の切り欠きを有する図３からのパッド４０は、接続部１５０に接続もされ得る。しかし、このとき、十字形の切り欠きは、パッドを固定するために適用され得ない。
【００９２】
接続部１５０は、パッド４０のタブ４０Ｅのクランプのクランプ装置として構成されている。これは、下部のクランプ部１５５及び上部のクランプ部１６０と、下部のクランプ部１５５に配置される互いに近接してある４つの端部接触１５６、１５７、１５８、１５９と、上部クランプ部１０に配置される互いに近接してある４つの端部接触１６１、１６２、１６３、１６４と、を有している。上部及び下部クランプ部１５５、１６０は、上部及び下部クランプ部１５５、１６０の相互に対向する端部接触１５６、１５７、１５８、１５９及び１６１、１６２、１６３、１６４の間にある端部接触８０Ｃ、８０Ｄ、９０Ｃ、９０Ｄを有するパッド４０のタブ４０Ｅ、と締められ得る。上部クランプ部１６０の２つの内部の端部接触は、図表的にのみ示される端部抵抗Ｒによって互いに電気的に接続される。端部抵抗Ｒは、上部クランプ部１６０に組み込まれたＳＭＤ抵抗（小型の抵抗）であり得る。
【００９３】
図７は、クランプ装置として構成される接続部１７０の第２の実施形態の一例の図表での表現を示している。接続部１７０は、互いに弾性的に接続される脚１７５、１８０を有し、一方の脚１７５は、もう一方の脚１８０よりも長い。
【００９４】
図７に示されている接続部１７０のさらに長い下部脚１７５は、パッドの切り欠きの形状に対応する顕著な突出部１８５を有している。本実施形態の一例で、適合するパッド（図示せず）は、中央の十字形の切り欠き４０Ｆを有しているので、顕著な突出部１８５は、十字形状である。しかし、何れか他の任意の形状も、可能である。
【００９５】
さらに短い上部脚１８０は、互いに近傍にある４つの端部接触１８１、１８２、１８３、１８４を底面に有し、スパイクのように構成されている。脚は、共に押圧された後にきつくラッチされるために固定されることができるように、ラッチ手段１９０は、表示によってのみ示されている、２つの脚１７５、１８０の対向する内部の側面に設けられている。
【００９６】
本実施形態において、接続部１７０の２つの内部の端部接触１８２、１８３は、端部抵抗Ｒを介して接続もされ、上部脚１８０に組み込まれたＳＭＤ抵抗として構成されている。
【００９７】
モニタリング装置Ｂの検出装置４０の接続のために、パッド（図示せず）は、接続部１７０の２つの脚１７５、１８０の間に配置されているので、十字形状の突起部１８５は、パッド４０の十字形状の切り欠き４０Ｆに嵌合する。接続部１８０の２つの脚１７５、１８０は、共に押圧され、接続部１７０の端部接触１８１、１８２、１８３、１８４は、パッドの端部接触８０Ｃ，８０Ｄ、９０Ｃ，９０Ｄに接触の状態になる。パッドは、スパイク形状の端部接触１８１、１８２、１８３、１８４によって固定されている。
【００９８】
図８は、本発明に係る検出装置の生成のための織物処理の主処理工程を示している。縦糸５０及び横糸６０は、好適な多層織物の生成で供給される。織物の生成の後に、洗浄を含む、当業者に知られているさらなる処理工程が実施される。粘着性の層の被覆材は、織物の連続的な長さの底面に適用されている。粘着剤は、例えば、回転ブラシの使用を適用され得る。粘着剤で被覆されたシリコーン紙は、織物の連続した長さの後側に好適には適用される。他の方法として、及び、特に好適には、２側面で自己付着する粘着性のフィルム、例えばＰＥＴフィルムは、織物の連続的な長さの後ろ側に適用されている。粘着性のフィルムの機能は、被検体の汗で絆創膏センサの浸潤に対するバリアの供給に片手を横にする。もう一方の手で、異なる粘着力は、２側面で付着する粘着性のフィルムを適用することによって上部及び下部に設けられ得る。被検体の皮膚に向かう面で、フィルムは、好適には、フィルムは皮膚から離れる方向に向かい、織物に向かう側面でのことよりも小さい粘着力を有する。皮膚に向かう側面で、粘着性フィルムは、好適には、粘着性の層の保護のためにシリコーン紙を有する。
【００９９】
シリコーン紙の代わりに、適用はシリコーン処理をしたプラスチックフィルムでも作成され得る。最終的な要素は、センサの粘着性の層は、シリコーン紙若しくはシリコーン処理されたプラスチックフィルムから容易に分離され得るということである。
【０１００】
パッドは、例えば織物の連続的な長さからスタンピング若しくはカッティングによって単独のユニットに分離される。パッドの切り出しは、スタンピング若しくはカッティング処理で生成もされ得る。
【０１０１】
パッドは、殺菌方法で個別に包装され、又は、もう一方の上に一方がある複数のパッドは、殺菌方法で包装され得る。中央の静脈のカテーテルを監視するためのパッドの適用の場合で、殺菌したパッドは、例えば知られている殺菌方法ＥＴＯ（エチレンオキシド）若しくはＥ−ｂｅａｍ（電子ビーム殺菌）によって殺菌されて好適には適用されている。他の方法で、湿気殺菌も、実行され得る。
【０１０２】
適用のために、被覆材は、パッドから脱がされて、パッドは被検体の皮膚の上で粘着性の層に配置されている。カニューレを有するパンチャは、これで実施できる。しかし、パッドが側面で切り離されて場合に、パンチャの後に被検体の皮膚にパッドを配置することも可能である。接続部は、パッドが皮膚の上に配置される前若しくは後にパッドに接続され得る。
【０１０３】
図９は、概略的説明で湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。中央の切り欠きの除去で、パッドは、図３Ａ乃至３Ｈに関連して記載されるパッドと同様な形状を有する。これは、半円の切り欠き２００Ｄを側面に沿って包囲する２つの脚２００Ｂ、２００Ｃの中央領域２００Ａを有する。２つの脚の反対側にあるタブ２００Ｅは、中央領域に形成されている。
【０１０４】
電気的伝導性の構成を形成する電気的伝導性の縦及び横糸は、水平及び鉛直の薄いラインで特徴付けられる。本実施形態で、前述の実施形態と対照的に、横糸Ｓは、水平方向に走り、縦糸Ｋは、鉛直方向に走っている。電気的伝導性の構成は、８本の縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［８］及び１２本の横糸Ｓ［１］乃至Ｓ［１２］で形成され、これらが電気的伝導性の方法で接続されるか、若しくは、互いから電気的に絶縁されるかの一方であるような交差点で配置されている。
【０１０５】
図１０は、８本の縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［８］及び１２本の横糸Ｓ［１］乃至Ｓ［１２］の８８つの交差点を示すマトリックスを示している。接続を生成する２つの伝導性の糸の交差点は、“Ｃｏｎｔ．”によってマトリックスで規定されている。さらに、絶縁点を形成する２つの伝導性の糸の交差点は、“Ｉｓｏｌ．”によって規定されている。各々が非余剰で構成されるコンダクタループを形成する２つの細長いコンダクタを有する電気的伝導性の構成が生じる。
【０１０６】
図９で、電気的伝導性の縦糸及び横糸Ｋ［ｉ］、Ｓ［ｉ］の間の交差点の電気的接触点が、円で示されている。第１の細長いコンダクタは、中央領域２００Ａを通るタブ２００Ｄから左手の脚２００Ｂに走り、中央領域を通る左手の脚２００Ｂから右手の脚２００Ｃに走り、中央領域後方を通る右手の脚からパッドのタブに走る。夫々の細長いコンダクタの始点は、“Ａ”で指定され、細長いコンダクタの終点は、“Ｅ”で指定されている。第１の細長いコンダクタＬ１Ａ乃至Ｌ１Ｅの２つの終点Ｌ１Ａ，Ｌ１Ｅは、２つの端部接触部を形成している。第２の細長いコンダクタＬ２Ａ乃至Ｌ２Ｅは、中央領域２００Ａを通るタブ２００Ｄから左手の脚２００Ｂへ走り、中央領域を通る左手の脚から右手の脚２００Ｃへ走り、中央領域を通る右手の脚からパッドのタブ４０へ走る。第２の細長いコンダクタＬ２Ａ乃至Ｌ２Ｅの２つの終点Ｌ２Ａ、Ｌ２Ｅが、第２の端部接触部の一対を形成する。端部接触部は、端部接触部Ｌ２Ａ及びＬ１Ｅは、端部接触部Ｌ１Ａ及びＬ２Ｅの間にあるようなタブ２００Ｄに配置される。
【０１０７】
図９の実施形態の織物は、全センサに亘って延長する３層の織物であり、この３層の織物は、第１の非伝導性の層、第１の方向で伝導性の糸の第２の伝導性の層、及び、第２の方向で伝導性の糸を有する第３の伝導性の層を有している。ここで、第２の方向は、第１の方向に基本的に垂直である。
【０１０８】
他の実施形態は、層の数が部分的に異なる織物を提供する。このために、織物は、センサの個別の領域での層の異なる数を有し得る。３つの異なる領域が、構成され、第１の領域は、伝導性の糸が接触方法で交差する接触点を形成し、第２の領域は、絶縁糸が伝導性の糸の間に配置される絶縁点を形成し、第３の領域は、接触点及び絶縁点のどちらも形成しない。
【０１０９】
特に好適な実施形態は、接触点を形成する一部領域と接触点及び絶縁点のどちらも形成しない一部領域とは、２つの層の合計から成るように提供される。第１に配置されるものは、第１の方向及び第２の方向に走る伝導性の糸である。第２の（最上の）層は、非伝導性の被覆領域を形成し、センサが、好適には接触されることに反応しないことを確保する。センサが接触に反応する場合に、例えば指で、被検体に当てられるセンサのさらされたセンサ領域での接触は、間違ったアラームに誘導するだろう。このようなセンサの接触は、例えば、被検体自身若しくは医療スタッフによって生じされ得る。第１及び第２の層の間の医療用ボンドが生成される結果として、この絶縁の第２の層の糸は、第１の層へ部分的に下がる。
【０１１０】
特に好適な実施形態は、４つの層の合計を有する絶縁点を形成する一部領域も提供する。第１の（最下の）層に配置に配置されるのは、第１の方向に走る伝導性の糸である。第２の層は、第３の層から第１の層を防護する非伝導性の糸の層である。第２の方向に走る伝導糸は、第３の層に配置される。第４の（最上の）層は、好適に接触に無反応なセンサとなる非伝導性の被覆層で形成されている。
【０１１１】
前述された絶縁点は、図１０で“Ｉｓｏｌ”で指定される点に例えば設けられ得る。６６つの絶縁点は、本実施形態の一例で表面に出てくる。皮膚に関連する絶縁体は、絶縁粘着性フィルムの本実施形態で達成される。部分的な異なる領域のパッドは、異なる厚さを有する。本実施形態のとりわけの効果は、材料節約にあるので、電気的伝導性の糸が、互いから絶縁されなければならない点でのみ十分な厚さ有さなければならない。材料節約は、特にセンサの費用効果の生成を許容する。
【０１１２】
図９のパッドは、単に端部抵抗Ｒは、内側及び外側の端部接触に接続されるので図６に関連して記載される接続部とは異なる接続部に接続され得る
図１１は、接続部に接続されるパッドの電気的伝導性の構成の電気的に同等の回路図を示している。同等の回路図は、第１の細長コンダクタＬ１Ａ乃至Ｌ１Ｅの抵抗Ｒ１、端部抵抗の抵抗Ｒ２、及び、第２の細長いコンダクタＬ２Ａ乃至Ｌ２Ｅの抵抗Ｒ３の連続回路である。第１及び第２の細長いコンダクタの抵抗Ｒ１及びＲ３は、各々、好適には、２００Ωよりも大きくなるべきではない。
【０１１３】
湿気に対するパッドの検出感度は、縦及び横糸の伝導性の構成の領域に単に直接的に生成されるのではなく、パッドの端部領域に生成されるので、縦及び横糸はパッドの端部にまで延長する。図１２で、例として、パッドは、湿気に対して高感度であるパッドに２つの端部領域は、円で示されている。さらに、湿気に対するパッドの感度は、非伝導性の織物の被覆層で調整され得る。
【０１１４】
図１４Ａ及び１４Ｅは、被覆材２１０（直線）、例えば、シリコーン紙の通る部分と、図１３に示された部分的な平面でのパッドの縦糸及び横糸の関係を示している。縦糸はこの平面に存在しないので、縦糸Ｋ［ｉ］及び横糸Ｓ［ｉ］は、部分的な平面Ｖ−Ｖで関連付けられていない。縦糸Ｋ［８］は、横糸Ｓ［９］に関連され、縦糸Ｋ［８］は、部分的な平面Ｗ−Ｗ’で横糸Ｓ［１１］に関連付けられているので、電気的接続は、縦及び横糸の間に生成されている。縦糸は、この平面に存在しないので、縦糸Ｋ［ｉ］及び横糸Ｓ［ｉ］は、部分的な平面Ｘ−Ｘに関連付けられていない。縦糸Ｋ［７］は、横糸Ｓ［１０］に関連付けられ、縦糸［７］は、部分的な平面Ｙ−Ｙで横糸［１２］に関連付けられるので、電気的接続が、縦及びクモの巣状の糸の間に生成されている。縦糸は、この平面に存在しないので、縦糸Ｋ［ｉ］及び横糸Ｓ［ｉ］は、部分的に平面で関連付けられていない。
【０１１５】
図１５は、前述されたパッドの実施形態のタブ２００Ｄの端部接触部Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及びＬ２Ａ、Ｌ２Ｅの配置を概略図で示している。これらの実施形態で、縦若しくは横糸の端部は、タブの端部まで同一の間隔で走っている。糸は、端部接触部Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及びＬ２Ａ，Ｌ２Ｅを形成するためにタブ２００Ｄｎｏ表面に配置されている。接続部の端部接触部の間の短絡を回避するために、接続部の端部接触の幅若しくは直径は、パッドの端部接触部Ｌ１Ａ及びＬ２Ａと、Ｌ２Ａ及びＬ１Ｅと、同様にＬ１Ｅ及びＬ２Ｅと、の間の距離よりも小さくならなければならない。接続部の端部接触部の幅若しくは直径は、されに制限されている。
【０１１６】
図１６は、概略図でパッドのタブ２００Ｄで端部接触部の配置の他の実施形態を示している。一方の細長いコンダクタＬ１Ａ乃至Ｌ１Ｅの端部接触部Ｌ１Ａ及びＬ１Ｅは、もう一方の細長いコンダクタＬ２Ａ乃至Ｌ２Ｅの端部接触部Ｌ２Ａ及びＬ２Ｅに関連するオフセットを配置されている。一方の細長いコンダクタの接続端部Ｌ１Ａ及びＬ１Ｅは、上部半分に配置され、もう一方の細長いコンダクタの端部接触部Ｌ２Ａ及びＬ２Ｅは、タブ２００Ｄの下部半分に配置されている。パッドは、表面で絶縁の織物の被覆層を有するので、糸の目的の“ディッピング”が可能である。図１６の実施形態で、横糸Ｓ［５］及びＳ［７］（図９）は、被覆層の真下のタブの下部半分にあり、横糸Ｓ［６］及びＳ［８］（図９）は、被覆層の真下のタブの上部半分にあるので、接続部の端部接触部は、接触部Ｌ１Ａ及びＬ１Ｅと、夫々Ｌ２Ａ及びＬ２Ｅとの間に生じる短絡のない状態で、図１５の実施形態の場合よりも大きな幅、若しくは、大きな直径を有し得る。
【０１１７】
さらなる他のパッドの実施形態は、以下に記載され、細長いコンダクタの外形及び方向で互いとは異なる。図１７Ａは、２つを半々に分けるパッド３００を側面図で示している。ここで、一方の半分は、被検体の皮膚の適用の後にもう一方の半分中に織笠名寝られている。図１７Ａは、折り重なりの後のパッドの側面図を示している。
【０１１８】
図１７Ｂは、平面図で折り重なり前の図１７Ａのパッドを示している。被検体の皮膚にある第１のパッドの半分は、３００Ａで指定され、さらに折り重ねられた第２のパッドの半分は、３００Ｂで指定されている。パッドに割り当てられたテーブルの形状で図１７Ｂに記載されるパッドは、複数の層を有し、パッドの個別の領域に割り当てられた行及び列を有する。パッド３００の第１の半分３００Ａｈａ、同等の大きさの２つのフィールド（テーブルで２つの行）に分けられる。一方のフィールド（テーブルの一方の行）は、パッド３００の第２の半分３００Ｂに割り当てられる。テーブルで列は、個別の層を規定する。
【０１１９】
下部層は、被検体の皮膚に粘着する粘着層２２０が被覆される被覆材２１０、例えば剥離フィルムを形成する。テーブルから分かるように、全てのフィールドが、“Ｘ”で示されているので、被覆材２１０は、パッド３００の２つの半分３００Ａ及び３００Ｂの底面に配置されている。他方では、粘着層２２０は、パッド３００の第１の半分３００Ａの中央領域に配置されている。
【０１２０】
粘着層２２０は、パッドの全領域に亘って延長する湿気若しくは液体に不浸透性の層２３０、例えば、ＰＥＴフィルムと分かる。ＰＥＴフィルムの上部側面に配置されるものは、粘着コーティング２４０であり、電気的伝導性の構成を有する多層織物２５０がある。この構成は、１２本の縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［１２］及び１２本の横糸Ｓ［１］乃至Ｓ［１２］によって形成されている。
【０１２１】
縦及び横糸の間の電気的接続が生成される交差点は、図１７Ｂに円で再び示されている。交差する縦及び横糸は、これらが第１及び第２の細長いコンダクタを形成するように再度配置され、これらの端部は、パッド３００の端部接触部Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及びＬ２Ａ、Ｌ２を形成する。細長いコンダクタは、２つの電気的回路は余剰性がないように配置されている。
【０１２２】
円筒形パッド３００の第１の半分３００Ａは、中央回路切り出し３１０を有する。斜めに走る狭い切り出し３２０は、パッドの第１の半分の狭い側面までに延長する。パッド３００の第２の半分３００Ｂは、端部接触部Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及びＬ２Ａ、Ｌ２Ｅのタブ３３０が内側に生じ、パッドの第１の半分の円形の切り出し３１０の円形の被覆材３４０は、外側に生じるように切り取られている。第２の半分の円形被覆材３４０は、第１の半分の円形の切り出し３１０よりも大きいので、パッドの第２の半分が、第１の半分上に折り重ねられる場合に第１の半分の円形の切り出しが円形の被覆材によって完全に被覆されている。
【０１２３】
パッド３００は、以下のように適用されている。カニューレ（図示せず）が、導入されて、剥離フィルム２１０は、はがされ、パッドは、粘着層２２０の被検体の皮膚に付着されている。切り込みが側面でパッドの中に作成されているので、カニューレがパッドの第１の半分の円の切り欠き３１０にあるように、パッドは、既に実施されているカニューレに亘って側面に沿って移動され得る。パッドの第２の半分３００Ｂは、第１の半部３００Ａ上に折り重ねられる（図１７）。パッドの第１の半分の中央領域のみが、被検体の皮膚に粘着するので、パッドの第２の半分は、このために容易に把持され得る。第２の半分３００Ｂは、パンチャ点で、例えば、粘着テープで皮膚に固着され得る。パッドの折り重なりの後に、接続部が接続されるように、タブ３３０は、端部接触Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及びＬ２Ａ，Ｌ２Ｅをさらすようにある。
【０１２４】
パッドに関して、パッドが上部背臆面で高感度であるように縦及び横糸を有する電気的伝導性の構成は、パッドの上部側面に配置される。これは、参照符号“ａ”からテーブルで明確になり、上部側面での高感度を表す。パッド３００の第１の半分３００Ｂの上の第２の半分３００Ｂの折り重なりの後で、この領域は、折り重なる前に上部側面で精度の高い被覆材３４０によって被覆されるので、パンチャ点のすぐに近くに配置されるパッドは、円の切り欠き３１０の領域の底面で高感度にもなる。
【０１２５】
図１８は、図１７Ａ及び１７Ｂからパッド３００と異なって、折り重ねられていない、さらなるパッド４００の実施形態を示している。互いに対応する部分は、同一の参照符号を供給されている。多層のパッドの構成は、縦及び横糸の間の電気的接続が生成される交差点のテーブル及び表示から明らかにされる。交差する縦及び横糸は、これらが第１及び第２の細長いコンダクタを形成するように再度配置されている。電気的伝導性の構成は、縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［１２］及びＳ［１］乃至Ｓ［１２］で形成されている。
【０１２６】
パッド４００は、図１８の実施形態の一例で基本的に長方形である。１側面で、パッドは、例えば、長方形の切り欠き４１０を有すると同時に、パッドは、切り欠きの対向にある側面にタブ４２０を有している。パッドの１側面で長方形の切り欠き４１０は、細いコンダクに役立つ狭いギャップ４３０へ連なるので、電気的電導性の構成の２つの電気的回路は、余剰ではない。ギャップ４３０の幅は、伝導性の糸の隣接した表面が短絡を生じ得ないように大きさにされる。実施形態の一例で、ギャップ４３０は、例えばＵ形状の経路を有し、ギャップは、パンチャ点にあるパッドの中央領域４４０を包囲する。
【０１２７】
これは、パッド４００が狭いギャップ４３０によって包囲される中央領域４４０の底面で高感度であり、この領域は、テーブルで“ｓ”によって指定されているので、底面で高感度に耐えることがテーブルから分かる。
【０１２８】
残りの領域で、一方で、パッドは、上部側（“ａ”）で高感度である。パッドの底面での高感度は、水及び湿気に不可浸透性のＰＥＴフィルム２３０が中央領域４４０に存在しないことによって達成され、テーブルから明らかである。粘着層２２０及び粘着性コーティング２４０は、同様に、この領域（テーブル）に存在しない。
【０１２９】
本実施形態の利益は、パンチャ点が底部で高感度の織物によってさらに被覆されることにあるので、パッドは、両側面で高感度である。パンチャ点での血液の漏れは、底面で高感度でもあるパッドによって直ぐに、確実に検出され得る。残りの領域は、上部側面で高感度であるので、パッドの真下にあるカニューレは、短絡を生じ得ない。
【０１３０】
両側面で高感度であるが、両側面で折り重ねされるパッド５００のさらなる実施形態が、図１９に示されている。互いに対応する部分は、同一の参照符号を再度供給される。交差する縦及び横糸は、これらが第１及び第２の細長いコンダクタを形成するように再度配置され、これらの端部は、パッドの端部接触部を形成し、２つの電気回路は、余剰ではない。電気的伝導性の構成は、１０本の縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［１０］ 及び１４本の横糸Ｓ［１］乃至Ｓ［１４］ によって形成されている。
【０１３１】
パッドは、半円の切り欠き５４０を側面に沿って包囲する２つの脚５２０、５３０の中央部５１０を有する。中央部５１０に形成されるものは、端部接触部Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及びＬ２Ａ、Ｌ２Ｅを有するタブ５５０であり、このタブは、２つの脚５２０、５３０の反対側にある。パッド５００は、半円の切り欠き５４０の側面のカバー５６０をさらに有し、２つの脚５２０、５３０の一方に形成されている。側面のカバー５６０は、カニューレがあるパッドの半円の切り欠き５４０が、カバーの折り重なりの後に完全に被覆されるような大きさにされる。
【０１３２】
テーブルから明らかなように、パッド５００は、カバー５６０の折り重なる前に上部側面でのみ高感度である。カバーの折り重なりの後に、パッドは、同様に、半円の切り欠き５４０の領域の底面で高感度であるので、パンチャ点で生じる血液の漏れは、確実に検出される。
【０１３３】
図２０は、両側面で高感度であるように折り重ねられる必要がないパッド６００のさらなる実施形態を示している。パッドの電気的伝導性の構成は、１２本の縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［１２］及び１２本の横糸Ｓ［１］ 乃至Ｓ［１２］によって形成されている。タブ６１０の反対側にある側面で、パッド６００は、パンチャ点の領域にある拡張部６２０を有している。拡張部６２０の領域において、上部側面の残りの領域（テーブル）で、パッドは、底面で反応する。拡張部から従う半円の狭い切り込み６３０は、電気的電導性の構成の２つの電気回路が余剰でないように糸を再び分ける。
【０１３４】
図２１は、上部側（テーブル）でのみ高感度であるパッド７００のさらなる実施形態を示している。パッドの電気的伝導性の構成は、１０本の縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［１０］及び１４本の横糸Ｓ［１］乃至［１４］で形成されている。パッドは、狭い切り出し７２０は、接触端部Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及びＬ２Ａ、Ｌ２Ｅを有するタブ７３０の反対側にあるパッドの側面までに延長する中央の、例えば楕円形、切り出し７１０で特徴付けられる。カニューレは、中央の切り出し７１０にある。カニューレはほとんど完全にパッドによって包囲されているので、血液の漏れは、針に対向する方向でも確実に検出され得る。
【０１３５】
上部側でのみ反応するパッド８００のさらなる実施形態の一例が、図２２に示されている。パッドの電気的伝導性の構成は、４本の縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［４］及び８本の横糸Ｓ［１］乃至Ｓ［８］によって形成されている。パッドは、中央の切り欠き８１０から開始する交差部８２０がタブ８３０の反対側にある側面に延長しないが、タブそのものを通過するという点で図２１のパッドとは異なる。このために、タブ８３０は、２つの端部接触部Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及び夫々Ｌ２Ａ、Ｌ２Ｅが各場合で配置される２つの半分８３０Ａ、８３０Ｂに分割される。中央の切り出し８１０は、楕円形ではなく、本実施形態では円形である。
【０１３６】
さらなる実施形態は、図２３に示され、両側面で高感度である。パッド９００は、底面で高感度である中央部９１０を有している。パッドは、中央部９１０のパンチャ点に配置されている。パッドの電気的伝導性の構成は、中央部９１０で交差する４本の縦糸Ｋ［１］乃至Ｋ［４］及び４本の横糸Ｓ［１］乃至Ｓ［４］ で形成されている。糸が接続する交差点は円で示されている。
【０１３７】
本実施形態は、パッドが４つの端部接触部Ｌ１Ａ、Ｌ１Ｅ及び夫々Ｌ２Ａ、Ｌ２Ｅの各々の場合での２つのタブ９２０、９３０を有し、中央部９１０に形成されるということで特に他のパッドと異なる。２つのタブ９２０、９３０は、例えば９０度の角度を包囲する。本実施形態の効果は、接続部が２つの異なる点でパッドに接続され得るということにある。コンダクタループは、本実施形態で非余剰性を構成されている。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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