(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨体（２８）に軟組織（３０）を伸張させて付着するための縫合糸アンカーシステムであって、
アンカー縫合糸ループ（１２）が固定された第１のアンカー（１）であって、前記骨体（２８）のアンカー孔（５４）に固定される第１のアンカー（１）と、
組織縫合糸ループ（３２）と、を有し、
前記組織縫合糸ループ（３２）又は前記アンカー縫合糸ループ（１２）は一方向摺動ロッキング結節（３８）を有し、張力調整縫合糸コンポーネント（３６）が前記摺動ロッキング結節（３８）から延びており、
相対した第１のループ部分（４６）と第２のループ部分（４８）とが形成されるように前記軟組織（３０）に前記組織縫合糸ループ（３２）が通されており、相対した前記第１のループ部分（４６）と前記第２のループ部分（４８）とでそれぞれ画定される第１の開口（５１）及び第２の開口（５３）に前記アンカー縫合糸ループ（１２）が通されており、前記組織縫合糸ループ（３２）の前記第１のループ部分（４６）と前記第２のループ部分（４８）とが前記アンカー縫合糸ループ（１２）を捕捉することにより、前記軟組織（３０）が前記骨体（２８）に固定されることを特徴とする縫合糸アンカーシステム。
【請求項２】
第１のアンカー（１００）が、第１の端部（１２０）と第２の端部（１２２）とをもつ細長部材（１１０）であり、第１の端部（１２０）が第１のアパーチャ（１６４）を備え、また第２の端部（１２２）が第２のアパーチャ（１６６）を備えていることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項３】
アンカー縫合糸ループ（１２）が、第１のアンカー（１）の第１の端部（２０）に固定され、第１のアンカー（１）の第２の端部（２２）が、アンカー縫合糸ループ（１２）の自由端（２６）と係合するような形状とされ、かつ寸法決めされた突起部材（１４）を備えていることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項４】
第１のアンカー（２００）を受けるような形状とされ、かつ寸法決めされたスリーブ（２８０）、をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項５】
第１のアンカー（２００）の外面（２８２）に、スリーブ（２８０）の凹部（２８８）と係合する手段を設けたことを特徴とする請求項４に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項６】
通路（３８８）を画定する開放遠端部（３９０）及び開放近端部（３９２）を有する取付けスリーブ（３８０）をさらに有し、
前記第１のアンカー（３００ａ）は、アンカー縫合糸（３１２）に固定される細長アンカー部材（３１０）で構成され、
前記アンカー縫合糸（３１２）に固定される細長アンカー部材（３１０）で構成される第２のアンカー（３００ｂ）をさらに有する、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織修復に用いられるデバイス又は方法に関するものであり、特に骨体に生体組織（すなわち腱や靱帯）を付着するデバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腱や靱帯のような軟組織は、一般に小さなコラーゲン線維によって骨に付着されている。これらの接合は強いが、腱や靱帯を撓ませる。組織又は組織の一部が骨から引離され、修復が必要とされる場合には、外科医はしばしば骨トンネルを通って結ぶ縫合糸によって、引離された軟組織を修復するように要求される。骨体に靱帯や腱を固定する多くのデバイスが開発されてきた。これらデバイスは骨トンネリング法に代わって用いられ得る。これらの取付けデバイスは、通常、広範囲な外科的切開により、状況によっては関節鏡検査の外科技術によるアンカー要素である。修復するためには骨トンネルの配置は難しく、一般的には大きな開放形切開を必要とし得る。最近では、外科医が関節鏡検査で関節腔を覗く関節鏡を用いた外科的手法の出現により、「門脈」と呼ばれる小さな切開を通して骨の背後から軟組織を修復する傾向にある。本明細書に記載したユニークなループと結び目の無い縫合糸アンカー組立体によりかかる困難で正確な処置を容易にしている。
【０００３】
骨に対象物を取付けするため、ネジ、ステープル、セメント、縫合糸アンカー及び縫合糸だけのような種々のデバイスが利用できる。これらのデバイスは、靭帯、腱、筋のような軟組織、並びに人口関節のような対象物を骨に付着するのに用いられている。縫合糸アンカー組立体は、縫合材料を付着した小さなアンカーを利用するデバイスである。ネジのようなデバイスは、骨体内に挿入されて適切な位置に固着される。アンカーを挿入した後、縫合糸は修復すべき組織を通して付着される。そして、縫合糸において結び目をつくるのは組織を骨に固定するのに必要とされる。固着した縫合糸を軟組織に通しそして結び目をつくるプロセスは時間の浪費であり、関節鏡検査中そして時には従来の視下手術においても直面する狭い空間において行うのは難しい。
【０００４】
結び目のないアンカー組立体は普及しており、米国特許第６，０４５，５７４号のような多数の先行特許において取り入れられており、突起手段をもつアンカー手段及びループ縫合要素を付着した中空スリーブ要素を備えた組立体が設けられ、突起手段は中空スリーブ要素のループ縫合要素を捕捉して、組織を骨体に固定付着する。
【０００５】
しかし、難しさはまだ存在しており、本発明の結び目のない縫合糸を固着する方法及び装置によってこれらの扱いに取り組む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の目的は、アンカー縫合糸ループを固定し、かつ組織縫合糸ループを備えた第１のアンカーを有する縫合糸固着システムを提供することにある。
【０００７】
また、本発明の目的は、組織縫合糸ループが張力調整縫合糸コンポーネントの延びる一方向に摺動するロッキング結節を備えている縫合糸固着システムを提供することにある。
【０００８】
本発明の別の目的は、アンカー縫合糸ループが張力調整縫合糸コンポーネントの延びる一方向に摺動するロッキング結節を備えている縫合糸固着システムを提供することにある。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は、第１のアンカーが第１の端部と第２の端部とをもつ細長部材であり、第１の端部が第１の開口を備え、また第２の端部が第２の開口を備える縫合糸固着システムを提供することにある。
【００１０】
また、本発明の目的は、アンカー縫合糸ループが第１のアンカーの第１の端部に固定され、第１のアンカーの第２の端部がアンカー縫合糸ループの自由端と係合する形状とされ、かつ寸法決めされた突起部材を備える縫合糸固着システムを提供することにある。
【００１１】
本発明の別の目的は、第１のアンカーを受けるための形状とされ、かつ寸法決めされたスリーブを備える縫合糸固着システムを提供することにある。
【００１２】
本発明のさらに別の目的は、第１のアンカーが、スリーブの凹部と係合する手段をもつ外面を備える縫合糸固着システムを提供することにある。
【００１３】
また、本発明の目的は、開放遠端部と開放近端部とをもち、通路を画定している取付けスリーブと、アンカー縫合糸を固定した第１の細長部材と、組織縫合糸ループとを備える縫合糸固着システムを提供することにある。
【００１４】
本発明の別の目的は、アンカー縫合糸に固定した第２の細長部材を備える縫合糸固着システムを提供することにある。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、対向する第１及び第２のループ部分を形成するように組織に組織縫合糸ループを通すこと、対向する第１及び第２のループ部分でそれぞれ画定した第１及び第２の開口を介してアンカー縫合糸を通すこと、アンカー縫合糸に付着した第１の細長部材で、第１及び第２の開口を介して通した後、アンカー縫合糸を捕捉すること、及びアンカー縫合糸に付着した第１の細長部材を解剖学的部位で所望のアンカー孔に固定することを含む組織の固定方法を提供することにある。
【００１６】
また、本発明の目的は、解剖学的部位が骨表面である組織の固定方法を提供することにある。
【００１７】
本発明の別の目的は、アンカー縫合糸の第１の端部が第１の細長部材に固定され、アンカー縫合糸の第２の端部が第２の細長部材に固定され、また第１の細長部材及び第２の細長部材が解剖学的部位におけるアンカー孔で取付けスリーブに固定される組織の固定方法を提供することにある。
【００１８】
本発明のさらに別の目的は、取付けスリーブが開放近端部及び開放遠端部を備え、円筒状通路を画定し、かつアクセスできる組織の固定方法を提供することにある。本方法は、さらに、円筒状通路を通ってアンカー孔の底部に画定した小さな空洞内に第１の細長部材及び第２の細長部材の両方を通すステップ、及び円筒状取付けスリーブの縦軸に対して横方向に第１及び第２のアンカーを方向決めして、それにより第１の細長部材及び第２の細長部材を適切な位置にロックするステップを含む。
【００１９】
また、本発明の目的は、アンカー縫合糸の第１の端部が第１の細長部材の第１の端部に固定され、アンカー縫合糸の自由端が第１の細長部材を固定する前に第１の細長部材の突起部材によって捕捉される組織の固定方法を提供することにある。
【００２０】
本発明の別の目的は、さらに、組織縫合糸ループ又はアンカー縫合糸を引張するステップを含む組織の固定方法を提供することにある。
【００２１】
本発明のさらに別の目的は、組織縫合糸ループを引張するステップを含む組織の固定方法を提供することにある。
【００２２】
また、本発明の目的は、アンカー縫合糸がアンカー縫合糸ループであり、アンカー縫合糸ループを引張するステップをさらに含む組織の固定方法を提供することにある。
【００２３】
本発明の別の目的は、第１の細長部材を受けるための形状とされ、かつ寸法決めされた円筒状アンカー取付けスリーブをさらに備え、円筒状アンカー取付けスリーブが開放近端部と開放遠端部とを備えて通路を画定し、かつアクセスでき、円筒状アンカー取付けスリーブが解剖学的部位内に位置決めされる組織の固定方法を提供することにある。
【００２４】
本発明のさらに別の目的は、円筒状通路を通ってアンカー孔の底部に画定した小さな空洞内に第１の細長部材を通すステップ、及び円筒状アンカー取付けスリーブの縦軸に対して横方向に第１のアンカーを方向決めして、それにより骨アンカーを適切な位置にロックするステップをさらに含む組織の固定方法を提供することにある。
【００２５】
本発明の別の目的及び効果は、本発明の幾つかの実施形態を記載している添付図面に関連して以下の詳細な説明から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】調整可能な縫合糸ループの斜視図。
【図２】骨アンカーの斜視図。
【図３】本発明の方法のステップを示す斜視図。
【図４】本発明の方法の別のステップを示す斜視図。
【図５】本発明の方法の別のステップを示す斜視図。
【図６】本発明による骨体内の異なる深さに配置した骨アンカーを示す図。
【図７】別の実施形態によるアンカー部材の正面図。
【図８】別の実施形態によるアンカー部材の側面図。
【図９】別の実施形態によるアンカー部材の斜視図。
【図１０Ａ】図７、図８及び図９に示すアンカー部材にアンカー縫合糸ループを固定する実施形態を示す図。
【図１０Ｂ】図７、図８及び図９に示すアンカー部材にアンカー縫合糸ループを固定する別の実施形態を示す図。
【図１０Ｃ】図７、図８及び図９に示すアンカー部材にアンカー縫合糸ループを固定する別の実施形態を示す図。
【図１１Ａ】図７、図８及び図９に示すアンカー部材にアンカー縫合糸ループを固定する別の実施形態を示す図。
【図１１Ｂ】図７、図８及び図９に示すアンカー部材にアンカー縫合糸ループを固定する別の実施形態を示す図。
【図１１Ｃ】図７、図８及び図９に示すアンカー部材にアンカー縫合糸ループを固定する別の実施形態を示す図。
【図１１Ｄ】図７、図８及び図９に示すアンカー部材にアンカー縫合糸ループを固定する別の実施形態を示す図。
【図１２】図７、図８及び図９に示すアンカー部材を用いて実施した本方法のステップを示す図。
【図１３】図７、図８及び図９に示すアンカー部材を用いて実施した本方法の別のステップを示す図。
【図１４】図７、図８及び図９に示すアンカー部材を用いて実施した本方法の別のステップを示す図。
【図１５】さらに別の実施形態によるアンカー部材の正面図。
【図１６】さらに別の実施形態によるアンカー部材の側面図。
【図１７】さらに別の実施形態によるアンカー部材の斜視図。
【図１８】図１５、図１６及び図１７に示すアンカー部材を用いて実施した本方法のステップを示す図。
【図１９】図１５、図１６及び図１７に示すアンカー部材を用いて実施した本方法の別のステップを示す図。
【図２０】図１５、図１６及び図１７に示すアンカー部材を用いて実施した本方法の別のステップを示す図。
【図２１】本発明による別の実施形態を示す図。
【図２２】本発明による別の実施形態を示す図。
【図２３】本発明による別のシステムと関連した方法を示す図。
【図２４】本発明による別のシステムと関連した方法を示す図。
【図２５】本発明による別のシステムと関連した方法を示す図。
【図２６】本発明による別のシステムと関連した方法を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の複数の実施形態について以下詳細に説明する。しかし、記載した実施形態は本発明の単に例示であり種々の形態で実施され得ることは理解されよう。従って、本明細書に記載する細部は限定事項とするものではなく、単に本発明がどのように実施され及び／又はどのように用いられるかを当業者に教示する基礎を成すものである。
【００２８】
本発明に従って、図１〜図６を参照すると、本方法は、既存の骨アンカー１、例えば米国特許第５，７０９，７０８号及び同第５，７８２，８６４号に記載されたようなＤｅＰｕｙ  ＭｉｔｅｋのＢＩＯＫＮＯＴＬＥＳＳ（商標）／ＬＵＰＩＮＥ（商標）骨アンカーを用いて達成され、これらの米国特許は参照文献として本明細書に組み込まれ、図２、図４、図５、図６に示される。
【００２９】
本発明に従って好ましく使用した各骨アンカー１はアンカー部材１０から成り、このアンカー部材１０は第１の端部２０と第２の端部２２とを備えている。アンカー縫合糸ループ１２の形態では縫合要素が設けられ、そしてアンカー部材１０の第１の端部２０及び／又は第２の端部２２に堅固に固定され得、それでアンカー縫合糸ループ１２は、アンカー部材１０の第１の端部２０に直接固定された固定端２４及び本発明に従って自由に操作可能な自由端２６を備える。逆に言えば、アンカー縫合糸ループはアンカー部材の任意の所望の場所に取付けでき、或いはアンカー部材から分離して自由であり得る。また、アンカー縫合糸ループは結節で固定でき又は開口５２に通され得ることは認められている。またアンカー縫合糸ループ１２は、ループ１２のサイズを調整可能にできる摺動するロッキング結節を用いて付着することができ、摺動するロッキング結節は修復部に張力を与えるために用いられ得る。好ましい実施形態によれば、アンカー縫合糸ループ１２は、アンカー部材１０第１の端部２０に隣接して形成された開口５２内に保持されるが、その他の取付け配置及び機構を使用してもよい。
【００３０】
アンカー部材１０の第２の端部２２は、アンカー縫合糸ループ１２の自由端２６と係合するための形状とされ、かつ寸法決めされた突起部材１４を備えている。好ましい実施形態によれば、突起部材１４はアンカー部材１０の第２の端部２２においてノッチ形状である。ここに記載の実施形態では、アンカー部材の第２の端部におけるノッチ形状の突起部材が使用されているが、米国特許第５，７０９，７０８号及び同第５，７８２，８６４号に示されているように、その他の突起部材構造及び位置を使用してもよい。
【００３１】
アンカー部材１０はまた、必要ならば、アンカー部材１０を骨体２８に容易に取付けできるような形状とされ、かつ寸法決めされた横に延びるプロング（尖った部材）１６、１８を備える。アンカー部材１０にはまた選択的に着脱式展開アーム５０が設けられ、このアーム５０は、以下に詳しく説明するように配置される際にアンカー部材１０を操作するのに用いられる。骨アンカー１は傘スポークを含み或いは傘スポークのような形態に構成され得、伸張可能なネジを含み得、もしくは骨体に確実に取付けるためその外部に任意の他の形状の係合特徴を備える。これら外部取付け特徴の殆どは産業界では公知であり、本発明の骨アンカーに対して容易に適用でき得る。
【００３２】
簡単に言えば、本発明は、調整可能な縫合糸ループ３２と共に上述の骨アンカー１を用いて骨体２８に軟組織３０を確実に伸張させて付着することができ、調整可能な縫合糸ループ３２はループ部材３４から成り、ループ部材３４は張力調整縫合糸コンポーネント３６を備え、このコンポーネント３６はループ部材３４から延びそして滑り（すなわち摺動）結節３８を形成してループ部材３４に結合されている。調整可能な縫合糸ループ３２は好ましくは可撓性及び／又は非弾性であり、そして予め結んだ摺動結節で用意され得る。調整可能な縫合糸ループ３２の自由端すなわち張力調整縫合糸コンポーネント３６の第２の端部４４は、以下に詳しく説明するように付加的に張力を与えるためそのままにしている。張力調整縫合糸コンポーネントは、図１に示すように、一つ以上の縫合糸から成ることができ、そして多数の自由端を備え得る。
【００３３】
調整可能な縫合糸ループ３２は１以上のストランドの縫合部材４０から成っている。調整可能な縫合糸ループ３２は、ループ部材３４を形成するように結んだ第１のセグメント及び第２のセグメントを備え、ループ部材３４からは一つ以上の張力調整縫合糸コンポーネント３６が延びている。このように、張力調整縫合糸コンポーネント３６は、図１に示すように、調整可能な縫合糸ループの構成に用いた縫合部材のストランドの本数に応じて一つ以上の縫合部材から成り得る。張力調整縫合糸コンポーネント３６は第１の端部４２及び第２の端部４４を備えている。第１の端部４２は、ループ部材３４を画定する摺動ロッキング結節３８でループ部材３４に固定され、一方、第２の端部４４は、以下に詳しく説明するように、開業医が操作するためループ部材３４から自由に延びている。
【００３４】
調整可能な縫合糸ループ３２は、摺動ロッキング結節３８を用いて縫合部材４０のストランドの第１のセグメントと第２のセグメントとを結ぶことによって構成される。認められているように、種々の結節形式があり、摺動ロッキング結節は、Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔ  Ｔｙｉｎｇ、  Ｆｒａｎｋ  Ｇ．Ａｌｂｅｒｔａ等（Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔ  Ｔｙｉｎｇ第４章２９−３８頁）；Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔ−Ｔｙｉｎｇ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ、Ｅｒｉｃ  Ｒ  ＭｃＭｉｌｌａｎ等（Ａｎ  Ａｔｌａｓ  ｏｆ  Ｓｈｏｕｌｄｅｒ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ  Ｉｍｈｏｆｆ  ＡＢ  Ｔｕｃｋｅｒ  ＩＢ  Ｅｕ  ＥＨ（ｅｄｓ）８１−９５頁）；及びＡｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔｓ：Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｏｐｔｉｍａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  ｏｆ  Ｌｏｏｐ  Ｓｅｃｕｒｉｔｙ  ａｎｄ  Ｋｎｏｔ  Ｓｅｃｕｒｉｔｙ、Ｉａｎ  Ｋ．Ｙ．Ｌｏ等（Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｅｒｙ、Ｖｏｌ２０、Ｎｏ５（５−６月号）２００４年４８９−５０２頁）に記載された方法で形成される。摺動ロッキング結節３８で調整可能な可撓性縫合糸ループ３２を構成することにより、張力調整縫合糸コンポーネント３６を引くことによってループ部材３４のサイズを変えることができ、これは、摺動ロッキング結節３８を通る縫合ストランド４０の一部を引いて、張力調整縫合糸コンポーネント３６の長さを増やしながら、ループ部材３４のサイズを最終的に小さくすることで機能する。
【００３５】
本方法により、調整可能な縫合糸ループ３２は、骨体２８に固定した際にはまず軟組織３０に通される。図３を参照すると、調整可能な縫合糸ループ３２、特にそれのループ部材３４は外科用縫合針を用いて軟組織３０を通して引かれる。関節鏡検査の縫合パッサー、関節鏡検査の縫合シャトリングデバイス又は縫合などのような種々の縫合糸通過方法を用いることができる。ループ部材３４は１回以上軟組織３０に通され、それでループ部材３４が軟組織３０によって２つの部分に有効に分けられる時に相対した第１及び第２のループ部分４６、４８が形成される。すなわち相対したループ部分４６、４８間に軟組織３０が介在する。特に、ループ部材３４は、２つのループ部分４６、４８がほぼ同サイズとなり整列されるまで軟組織３０を通して引っ張られる。組織を通してループ部材３４を引っ張るのは好ましくは、当業者に知られた方法で“有用な縫合糸”を用いて達成される。ループ部材３４は、相対したループ部分４６、４８が修復している関節の外側に来るように相対的に長いことが認められている。図２、図３及び図４に示すように、調整可能な縫合糸ループ３２の張力調整縫合糸コンポーネント３６はまた一方のループ部分４６から延び、そして同様に修復している関節の外側からアクセスできる。
【００３６】
関節の外側の調整可能な縫合糸ループ３２のループ部分４６、４８によって、図４を参照すると、アンカー部材１０のアンカー縫合糸ループ１２は、相対した第１及び第２のループ部分４６、４８によってそれぞれ画定した開口５１、５３に通される。すなわち、アンカー縫合糸ループ１２の自由端２６は、開口５１、５３を介して引っ張られ、それでアンカー縫合糸ループ１２は相対したループ部分４６、４８と縒り合わせられすなわちリンク結合される。この構成において、ループ部分４６、４８間のループ部材３４の中央部分６０は、軟組織３０と直に接触してアンカー縫合糸ループ１２を軟組織３０に固定し、それでループ部分４６、４８は、ループ部材３４が軟組織３０から解離する危険なしにアンカー縫合糸ループ１２に対して同時に引っ張り得るようにしている。
【００３７】
その後、アンカー縫合糸ループ１２の自由端２６は、アンカー部材１０の突起部材１４によって捕捉され、すなわち、アンカー縫合糸ループ１２の自由端２６は、アンカー縫合糸ループ１２を操作するためにアンカー部材１０の第２の端部２２において突起部材１４に捕捉され、絡ませられ、結合され或いは取付けられ、そして最後には、軟組織３０が固定される骨体２８内に骨アンカー１を配置する際にアンカー部材１０の第２の端部２２において突起部材１４にアンカー縫合糸ループ１２の自由端２６を固定取付けする。突起部材が上述のように起こり得ることではあるがアンカーの第２の端部に位置決めされない場合には、アンカー縫合糸ループの自由端は、突起部材がどこに配置されても固定されることが認められている。
【００３８】
相対した第１及び第２のループ部分４６、４８で画定した開口５１、５３にアンカー縫合糸ループ１２を通し、そしてアンカー部材１０の第２の端部２２において突起部材１４でアンカー縫合糸ループ１２の自由端２６を捕捉することにより、アンカー縫合糸ループ１２はループ部材３４にそして最終的には軟組織３０にリンク結合される。図５を参照すると、骨アンカー１は、好ましくは骨体２８に予め穿孔したアンカー孔５４内に挿置される。アンカー部材１０は必要ならば骨体２８内に押し込まれ或いはネジ嵌めされ得ることが認められている。上記の実施形態に従って、骨アンカー１は、骨体２８における縫合糸の２つの端部を固定する孔５０内に挿置される。骨アンカーはトグリング、フリッピングなどによって配置され得る。代わりに、アンカー部材はそれの第２の端部に第２の孔すなわち開口を備え得、そして縫合糸ループはアンカー部材の先端の周りに巻き付けられる。また取付けスリーブはアンカー孔内に挿置され得、またアンカー部材はアンカー孔の代わりに取付けスリーブに直接固定され得る。アンカー部材を孔内に又は必要ならばネジ付アンカー取付けスリーブ内に通した後、アンカー部材は、アンカー取付けスリーブの端部における適切な位置にロックするように回転できる。アンカー縫合糸ループに摺動するロッキング結節を設けることにより、このループのサイズを調整することができる。この調整可能性は、外科処置の幾つかの観点において有用である。
【００３９】
骨アンカー１をネジ孔５４内にしっかりと保持することにより、ループ部材３４は、ループ部材３４のサイズを減少しそして軟組織を骨体２８に向かって引くように伸張される。特に、張力調整縫合糸コンポーネント３６はループ部材３４から離れる方向に引かれ、縫合ストランド４０は摺動ロッキング結節３８を通って引かれ、ループ部材３４のサイズを減少し、その結果アンカー縫合糸ループ１２のサイズが固定されるので骨体２８に向かって軟組織３０を引くことになる。張力調整縫合糸コンポーネント３６は引かれ、そしてループ部材３４のサイズは、軟組織３０が骨体２８に向かって十分に引かれるような時間まで減少される。操作は必要に応じて繰り返され得る。張力調整縫合糸コンポーネント３６の過剰な縫合材料は切断され、そして切開部は閉じられ得る。幾つかのアンカー部材構成では、付加的な引張りは、ループを摺動するロッキング結節で伸張した後、穿孔内にアンカーを深く押し込むことにより達成される。図６を参照すると、また本発明により、穿孔の深さ又は骨体内の骨アンカーの深さに対して限定してアンカー係留及び軟組織取付けができる。これは、特にループ部材３４のサイズの減少となる張力調整縫合糸コンポーネント３６を引く調整可能な縫合糸ループ３２の制御の下で骨アンカー１及び骨体２８に向かって軟組織３０を引く能力によるものである。ループ部材３４のサイズが骨体２８／骨アンカー１に向かって軟組織３０がどの程度引かれるかを決定するので、開業医は、骨体２８／骨アンカー１に対して軟組織３０の位置を容易に制御することができる。
【００４０】
上記で簡潔に説明したように、本発明に従ってその他の骨アンカー構造体が使用され得る。かかる骨アンカーは、図７〜図１４を参照して説明され、上記の調整可能な縫合糸ループと共に用いられる。
【００４１】
骨アンカー１００はアンカー部材１１０から成り、アンカー部材１１０は第１の端部１２０及び第２の端部１２２を備えている。アンカー縫合糸ループの形状の縫合要素１１２が設けられ、そして以下に詳しく説明するように、アンカー部材１１０にしっかりと固定され得る。
【００４２】
アンカー部材１１０は細長い本体１６２を備えている。好ましい実施形態によれば、細長い本体１６２は好ましくは円筒形であり、そして丸い第１の端部１２０及び丸い第２の端部１２２を備えている。細長い本体１６２は、離間した第１及び第２のアパーチャ１６４、１６６を備えている。第１及び第２のアパーチャ１６４、１６６は好ましくは、細長い本体１６２のそれぞれ第１の端部１２０及び第２の端部１２２に隣接して位置決めされる。しかし、その他のアパーチャ位置も可能であることを理解されたい。
【００４３】
前の実施形態の場合のように、アンカー部材１１０はまた、必要ならば、骨体１２８にアンカー部材１１０を取付け易くするような形状とされ、かつ寸法決めされた横方向へ延びる突起物を備え得る。アンカー部材１１０にはまた選択的に着脱式展開アーム１５０が設けられ、このアームは以下に詳しく説明するように、アンカー部材１１０を配置する際の操作において用いられる。
【００４４】
アンカー縫合糸ループ１１２は、アンカー部材１１０の細長い本体１６２並びに第１及び第２のアパーチャ１６４、１６６と制御されて絡み合ってアンカー部材１１０に結合される。例えば、第１の取付け方法と共に、アンカー縫合糸ループ１１２は、図１〜図６を参照して説明した実施形態と同様な方法で第１のアパーチャ１６４にしつかりと固定される。かかる取付け機構を考慮すると、アンカー縫合糸ループ１１２は、アンカー部材１１０の第１のアパーチャ１６４に直接固定された固定（すなわち第１の）端１２４及び第２のアパーチャ１６６に通すために自由に操作され得る自由（第２の）端１２６を備えているものと考えられ得る。アンカー縫合糸ループ１１２を調整可能な縫合糸ループ１３２と絡ませたい場合には、アンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２６は、第２のアパーチャ１６６に通されて、アンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２６の入口部位に相対した第２のアパーチャ１６６に絡みループ１７０を、第１のアパーチャ１６４と第２のアパーチャ１６６との間の係合ループ１７２と共に形成される。絡みループ１７０は、アンカー部材１１０の第２の端部１２２に隣接して細長い本体１６２の周りに巻かれて、第１のアパーチャ１６４と第２のアパーチャ１６６との間にアンカー縫合糸ループ１１２で形成した係合ループ１７２が伸張される時に、アンカー縫合糸ループ１１２を適位置に有効にロックする。
【００４５】
代わりの取付け機構によれば、アンカー縫合糸ループ１１２’は最初、アンカー部材１１０’から分離しており、そしてアンカー部材１１０’の第１の端部１２０’及び第２の端部１２２’の両方において細長い本体１６２’上にアンカー縫合糸ループ１１２’を巻き付けることによってアンカー部材１１０’に固定され得る。ぴんと張って引かれ、従って第１の縫合糸端部１２４’及び第２の縫合糸端部１２６’を含んでいるアンカー縫合糸ループ１１２’を考察することにより、第１の縫合糸端部１２４’は第１のアパーチャ１６４’に通されて、アンカー縫合糸ループ１１２’の第１の縫合糸端部１２４’の入口部位に相対した第１のアパーチャ１６４’に絡みループ１７０ａ’を形成する。そして絡みループ１７０ａ’は、アンカー部材１１０’の第１の端部１２０’に隣接して細長い本体１６２’の周りに巻き付けられて、第１のアパーチャ１６４’と第２のアパーチャ１６６’との間にアンカー縫合糸ループ１１２’によって形成された係合ループ１７２’に最終的に張力が付加された時に、アンカー縫合糸ループ１１２’を適切な位置に有効にロックする。第２の縫合糸端部１２６’は第２のアパーチャ１６６’に通されて、アンカー縫合糸ループ１１２’の第２の縫合糸端部１２６’の入口部位に相対した第２のアパーチャ１６６’に絡みループ１７０ｂ’を形成する。そして絡みループ１７０ｂ’は、アンカー部材１１０’の第２の端部１２２’に隣接して細長い本体１６２’の周りに巻き付けられる。第１のアパーチャ１６４’と第２のアパーチャ１６６’との間にアンカー縫合糸ループ１１２によって形成された係合ループ１７２’に最終的に張力が付加された時に、張力の適用はアンカー縫合糸ループ１１２’を適切な位置に有効にロックする。すなわち、アンカー部材１１０’の第１の端部１２０’及び第２の端部１２２’における絡みループ１７０ａ’、１７０ｂ’は、アンカー部材１１０’を把持する方法でそれらの周りに巻き付けている。代わりの実施形態によれば以下の説明から理解されるように、アンカー縫合糸ループはまた、摺動するロッキング結節及び張力調整縫合糸を備えた調整可能なループとして設けられ得る。
【００４６】
図１０Ａ〜図１０Ｃを参照して説明したアンカー縫合糸ループ取付け方法論と共に適用した本方法によれば（当業者には理解されるように図１１Ａ〜図１１Ｄを参照して説明した代わりのアンカー縫合糸ループ１１２’の取付け方法論の利用は、アンカー部材１１０’の第１の端部１２０’に対するアンカー縫合糸ループ１１２’の第１の縫合糸端部１２４’の取付けを除いて同じである）、調整可能な縫合糸ループ１３２はまず、骨体１２８に固定したい場合に、軟組織１３０に通される。図１２を参照すると、調整可能な縫合糸ループ１３２、特にそれのループ部材１３４は外科用縫合針を用いて軟組織１３０を通って引っ張られる。ループ部材１３４は軟組織１３０に一回以上通され、それで相対した第１及び第２のループ部分１４６、１４８が、ループ部材１３４を軟組織１３０によってすなわち相対した第１及び第２のループ部分１４６、１４８間の軟組織１３０によって有効に２つの部分に分ける際に形成される。特に、ループ部材１３４は、２つのループ部分１４６、１４８がほぼ同サイズでしかも整列するまで、軟組織１３０を通して引かれる。ループ部材１３４は、相対したループ部分１４６、１４８が修復中の関節の外側に位置され得るように相対的に長いことが認められている。図１２、図１３及び図１４に示すように、調整可能な縫合糸ループ１３２の張力調整縫合糸コンポーネント１３６は一方のループ部分１４６から延び、そして修復中の関節の外側から同様にアクセスできる。
【００４７】
関節の外側の調整可能な縫合糸ループ１３２のループ部分１４６、１４８によって、図１３を参照すると、アンカー部材１１０のアンカー縫合糸ループ１１２は調整可能な縫合糸ループ１３２と絡ませられる。特に、アンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２４は、相対した第１及び第２のループ部分１４６、１４８によってそれぞれ画定された開口１５１、１５３に通される。すなわち、アンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２６は、開口１５１、１５３を通って引かれて、アンカー縫合糸ループ１１２は相対したループ部分１４６、１４８とより絡み合わせられる。この構成において、ループ部分１４６、１４８の間のループ部材１３４の中央部分１６０は軟組織１３０と直接接触し、アンカー縫合糸ループ１１２を軟組織１３０に固定し、それでループ部分１４６、１４８は、ループ部材１３４が軟組織１３０と分離することになる恐れなしに、アンカー縫合糸ループ１１２に対して同時に引っ張られ得る。
【００４８】
その後、アンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２６は、アンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２６を第２のアパーチャ１６６に通すことによって捕捉され、アンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２６に対する入口部位に相対して第２のアパーチャ１６６に絡みループ１７０を形成すると共に、第１のアパーチャ１６４と第２のアパーチャ１６６との間に係合ループ１７２を形成する。そして絡みループ１７０は、アンカー部材１１０の第２の端部１２２に隣接して細長い本体１６２の周りに巻き付けられて、第１のアパーチャ１６４と第２のアパーチャ１６６との間にアンカー縫合糸ループ１１２によって形成された係合ループ１７２に張力が付加された時に、アンカー縫合糸ループ１１２を適切な位置に効果的にロックする。
【００４９】
結局、アンカー部材１１０の第２の端部１２２におけるアンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２６の固定取付けは、軟組織１３０を固定する骨体１２８内の骨アンカー１００の配置により達成される。相対した第１及び第２のループ部分１４６、１４８で画定した開口１５１、１５３に通したアンカー縫合糸ループ１１２並びにアンカー部材１１０の第２の端部１２２に固定したアンカー縫合糸ループ１１２の自由端１２６を用いて、アンカー縫合糸ループ１１２はループ部材１３４にそして最終的には軟組織に結ばれる。図１４を参照すると、骨アンカー１００は、骨体１２８に好ましくは予め空けられたアンカー孔１５４内に挿置され、そして調整可能な縫合糸ループ１３２は図１〜図６に関して説明したように締付けられる。
【００５０】
代わりの実施形態によれば、図１５〜図２０を参照して示すように、骨体２２８内に骨アンカー２００をしっかりと埋め込むために、骨アンカー２００と共に骨ネジ２８０が用いられる。特に、骨アンカー２００は、骨ネジ２８０のアンカー凹部２８８に形成したネジ（より糸）２８６と係合するような形状とされ、かつ寸法決めされたネジ２８４がアンカー部材２１０の外面２８２に設けられている点を除いて、図７〜図１４を参照して記載したものとほぼ同じである。
【００５１】
骨アンカー２００はアンカー部材２１０から成り、アンカー部材２１０は第１の端部２２０及び第２の端部２２２を備えている。アンカー縫合糸ループの形態をとる縫合要素２１２が設けられ、そして以下に詳しく説明するようにアンカー部材２１０にしっかりと固定され得る。
【００５２】
アンカー部材２１０は細長い本体２６２を備えている。細長い本体２６２は好ましくは円筒形であり、そして丸い第１の端部２２０及び丸い第２の端部２２２を備えている。細長い本体１６２は、離間した第１及び第２のアパーチャ２６４、２６６を備えている。細長い本体２６２は第１及び第２のアパーチャ２６４、２６６は好ましくは、それぞれ細長い本体２６２の第１の端部２２０及び第２の端部２２２に隣接して位置決めされる。
【００５３】
細長い本体２６２の外面２８２には、骨ネジ２８０に形成したネジ付きアンカー凹部２８８とネジ係合するような形状とされ、かつ寸法決めされたネジ２８４が設けられる。アンカー部材２１０にはまた、以下に詳しく説明するように、配置される際にアンカー部材２１０を操作するのに用いられる選択的に着脱式展開アーム２５０が設けられている。
【００５４】
アンカー縫合糸ループ２１２は、図１０Ａ〜図１０Ｃ及び図１１Ａ〜図１１Ｄに関して説明したように、アンカー部材２１０の細長い本体２６２並びに第１及び第２のアパーチャ２６４、２６６との制御された絡みによってアンカー部材２１０に結合される。この実施形態を説明する目的で、アンカー部材２１０とアンカー縫合糸ループ２１２との結合は、図１０Ａ〜図１０Ｃを参照して説明したように示されているが、その他の取付け機構（例えば、図１１Ａ〜図１１Ｄを参照して示すように）を使用し得ることを理解されたい。
【００５５】
本方法によれば、調整可能な縫合糸ループ２３２はまず骨体２２８に固定したい軟組織２３０に通される。図１８を参照すると、調整可能な縫合糸ループ２３２、特にそれのループ部材２３４は外科用縫合針を用いて軟組織２３０を通して引っ張られる。ループ部材２３４は一回以上軟組織２３０に通され、それにより相対した第１及び第２のループ部分２４６、２４８は、ループ部材２３４が軟組織２３０すなわち相対したループ部分２４６、２４８間の軟組織２３０により２つの部分に有効に分けられる際に形成される。特に、ループ部材２３４は、２つのループ部分２４６、２４８がほぼ同サイズになり、かつ整列するまで、軟組織２３０を通って引かれる。相対したループ部分２４６、２４８が修復中の関節の外側に位置し得るようにループ部材２３４は相対的に長いことが認められる。図１８、図１９及び図２０に示すように、調整可能な縫合糸ループ２３２の張力調整縫合糸コンポーネント２３６はまた、一方のループ部分２４６から延び、そして修復中の関節の外側から同様にアクセスできる。
【００５６】
関節の外側における調整可能な縫合糸ループ２３２のループ部分２４６、２４８により、図１８及び図１９を参照すると、アンカー部材２１０のアンカー縫合糸ループ２１２は調整可能な縫合糸ループ２３２と絡まされる。特に、アンカー縫合糸ループ２１２の自由端２２６は、相対した第１及び第２のループ部分２４６、２４８でそれぞれ画定された開口２５１、２５３に通される。すなわち、アンカー縫合糸ループ２１２の自由端２２６は開口２５１、２５３を介して引かれ、それでアンカー縫合糸ループ２１２は相対したループ部分２４６、２４８とより絡み合わせられる。この構成において、ループ部分２４６、２４８間のループ部材２３４の中央部分２６０は、軟組織２３０と直接接触して、アンカー縫合糸ループ２１２を軟組織２３０に固定し、それでループ部材２３４が軟組織２３０と解離することになる可能性なしに、ループ部分２４６、２４８はアンカー縫合糸ループ２１２に対して同時に引かれ得る。
【００５７】
その後、アンカー縫合糸ループ２１２の自由端２２６は、アンカー縫合糸ループ２１２の自由端２２６を第２のアパーチャ２６６に通してアンカー縫合糸ループ２１２の自由端２２６の入口部位に相対して第２のアパーチャ２６６に絡みループ２７０を形成すると共に、第１のアパーチャ２６４と第２のアパーチャ２６６との間に係合ループ２７２を形成する。そして絡みループ２７０は、アンカー部材２１０の第２の端部２２２に隣接して細長い本体２６２の周りに巻き付けられ、第１のアパーチャ２６４と第２のアパーチャ２６６との間にアンカー縫合糸ループ２１２によって形成した係合ループ２７２に張力が付加される時に、アンカー縫合糸ループ２１２を適切な位置に有効にロックする。
【００５８】
最終的には、アンカー部材２１０の第２の端部２２２におけるアンカー縫合糸ループ２１２の自由端２２６の固定取付けは、骨ネジ２８０及び最後に軟組織２３０が固定される骨体２２８内に骨アンカー２００を配置することで達成される。相対した第１及び第２のループ部分２４６、２４８によって画定した開口２５１、２５３にアンカー縫合糸ループ２１２を通し、アンカー部材２１０の第２の端部２２２にアンカー縫合糸ループ２１２の自由端２２６を固定することにより、アンカー縫合糸ループ２１２はループ部材２３４及び最終的には軟組織２３０に結び付けられる。図２０を参照すると、骨アンカー２００は、骨体２２８に予め設けた骨ネジ２８０に形成されたネジ付きアンカー凹部２８８内に挿置され、そして調整可能な縫合糸ループ２３２は図１〜図６に関して説明してきたように緊締される。以下に説明するように、代わりの実施形態によれば、アンカー縫合糸ループはまた摺動するロッキング結節及び張力調整縫合糸をもつ調整可能なループとして設けられ得ることを理解されたい。
【００５９】
図２１及び図２２を参照して、図１５〜図２０を参照して説明したものと同様な代わりの実施形態について説明する。この代わりの実施形態では、円筒状アンカー取付けスリーブすなわち骨ネジ２８０の遠端部２９０は、内部骨体にアクセスできるように開放しており、すなわち、骨ネジ２８０は、外ネジ（雄ネジ）付き又は外ネジなしの開放した円筒状アンカー取付けスリーブの形態である。アンカー取付けスリーブを骨体に付着するのに任意の付着方法を利用することができる。開放した円筒状アンカー取付けスリーブは、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の近端部２９２から開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の遠端部２９０へ延びるアンカー凹部（すなわちかかる実施形態によればアンカー通路２８８）を提供することを理解されたい。以下に説明するように、骨アンカーは、組織修復を実施するのに、上記の方法と異なる方法で固定され、従って骨アンカーにおけるネジは必要としない。このように、図１５〜図２０に関して用いた参照番号は、可能な場合には、２つの実施形態の同様性に基づいて、用いられている。
【００６０】
開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０におけるアンカー通路２８８によって、アンカー孔２５４の底部２９６及び開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の遠端部２９０によって画定された小さな空洞２９４内において、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の遠端部２９０上に骨アンカー２００を捕捉することができる。骨アンカー２００は、骨アンカー２００の縦軸を、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の縦軸にほぼ平行に整列させて、アンカー通路２８８に通される（図２１参照）。骨アンカー２００がアンカー通路２８８を通り、そして開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の遠端部２９０とアンカー孔２５４の底部２９６とで画定した小さな空洞２９４内に十分に通されると、骨アンカー２００は、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の縦軸に対して横方向に延びるように指向され得、それにより骨アンカー２００の長さがアンカー通路２８８の直径より大きく、或いは代わりに、骨アンカー２００が、例えば、Ｍｉｔｅｋ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社から販売され、米国特許第５，６８３，４１８号に記載されたようなＶ字形縫合アンカーのように形成され、そして開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の遠端部を捕捉するように形成された縁部を備えているために、骨アンカー２００を適切な位置にロックする（図２２）。また、骨体の内部構造は極めて密ではなく、骨アンカー２００は、図２２に示すような方向決めで骨体内に実際に押し込まれ、操作され得、それにより深孔すなわち開放した円筒状アンカー取付けスリーブ２８０の遠端部より下方に延びる孔を必要としない。
【００６１】
図１５〜図２０を参照して説明した実施形態の場合のように、骨アンカー２００が小さな空洞２９４内の適切な位置にロックされると、調整可能な縫合糸ループ２３２は図１〜図６に関して記載したように緊締され得る。
【００６２】
なお本発明の別の実施形態によれば、図２３〜図２６を参照して、代わりの方法及び装置について説明し、組織を固定するために第１及び第２の骨アンカー３００ａ、３００ｂが用いられる。図２１及び図２２の実施形態の場合のように、円筒状アンカー取付けスリーブすなわち骨ネジ３８０の遠端部３９０は、内部骨体にアクセスできるように開放しており、すなわち骨ネジ３８０は、外ネジ付き又は外ネジなしの開いた円筒状アンカー取付けスリーブの形態である。アンカー取付けスリーブを骨体に付着するのに任意の付着方法を利用することができる。開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０は、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の近端部３９２から開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の遠端部３９０へ延びるアンカー通路３８８を備えている。
【００６３】
開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０におけるアンカー通路３８８によって、アンカー孔３５４の底部３９６及び開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の遠端部３９０によって画定された小さな空洞３９４内において、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の遠端部３９０上に骨アンカー３００ａ、３００ｂを捕捉することができる。骨アンカー３００ａ、３００ｂは、骨アンカー３００ａ、３００ｂの縦軸を、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の縦軸にほぼ平行に整列させて、アンカー通路３８８に通される（第１の骨アンカー３００ａが取付けスリーブを通っている図２４参照）。骨アンカー３００ａ、３００ｂの各々がアンカー通路３８８を通り、そして開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の遠端部３９０とアンカー孔３５４の底部３９６とで画定した小さな空洞３９４内に十分に通されると、骨アンカー３００ａ、３００ｂは、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の縦軸に対して横方向に延びるように指向され得、それにより骨アンカー３００ａ、３００ｂの長さがアンカー通路３８８の直径より大きいために、骨アンカー３００ａ、３００ｂを適切な位置にロックする。また、骨体の内部構造は極めて密ではなく、骨アンカー３００ａ、３００ｂは、図２６に示すような方向決めで骨体内に実際に押し込まれ、操作され得、それにより深孔すなわち開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の遠端部３９０より下方に延びる孔を必要としない。
【００６４】
特に、第１及び第２の骨アンカー３００ａ、３００ｂの各々は、第１の端部３２０及び第２の端部３２２をもつアンカー部材３１０から成る。上述のアンカー縫合糸ループの形態には縫合要素３１２が設けられ、そして以下に詳しく説明するようにアンカー部材３１０にしっかりと固定される。
【００６５】
アンカー部材３１０は細長い本体（すなわち部材）３６２を備えている。細長い本体３６２は好ましくは円筒形であり、そして丸い第１の端部３２０及び丸い第２の端部３２２を備えている。アンカー縫合糸ループ３１２は、それぞれ第１及び第２の骨アンカー３００ａ、３００ｂに両端部を固定することによってアンカー部材３１０に結合される。本発明に従って取付け用の幾つかの方法が考えられる。例えば、上述の摺動するロッキング結節の場合のように、固定及び調整可能なループが考えられる。また、アンカー部材の細長い本体はループによって接続する必要はないが、しかし縫合ストランド又は多数の縫合糸ループによって接続され得る。
【００６６】
先に説明した実施形態と違って、以下に詳しく説明するように、摺動ロッキング結節３３８は調整可能にするためアンカー縫合糸ループ３１２に形成される。このようにアンカー縫合糸ループ３１２には、上述の調整可能な縫合糸ループに関して説明したものと同様な張力調整縫合糸コンポーネント３３６が設けられる。しかし、この実施形態に内在する概念はまた、上述の調整可能な縫合糸ループ上に摺動するロッキング結節を形成することでも達成され得ることを理解されたい。このように、調整可能な縫合糸ループについて上記で説明してきたものは組織縫合糸ループとして以下参照される。
【００６７】
本方法によれば、組織縫合糸ループ３３２はまず、骨体３２８に固定したい軟組織３３０に通される。図２３を参照すると、組織縫合糸ループ３３２、特に、それのループ部材３３４は、外科用縫合針（又は上述のように“ユーティリィティ縫合”）を用いて軟組織３３０に通して引っ張られる。ループ部材３３４は、軟組織３３０に一回以上通され、それで相対した第１及び第２のループ部分３４６、３４８は、軟組織３３０すなわち相対したループ部分３４６、３４８間の軟組織３３０によってループ部分３３４を２つの部分に有効に分ける際に形成される。特に、ループ部材３３４は、２つのループ部分３４６、３４８がほぼ同サイズになり、かつ整列するまで、軟組織３３０を通って引かれる。相対したループ部分３４６、３４８が修復中の関節の外側に位置し得るようにループ部材３３４は相対的に長いことが認められる。図２３〜図２６に記載した方法論及びシステムの好ましい実施形態に従って張力調整縫合糸コンポーネントはアンカー縫合糸ループの一部を形成しているが、組織縫合糸ループは先の実施形態で記載したように張力調整縫合糸コンポーネントを用いて形成され得ることを理解されたい。このような状況において、組織縫合糸ループのループ部材の長さは問題となるが、しかしアンカー縫合糸ループが調整可能である場合には、組織縫合糸ループのループ部材は小さな固定サイズのループであり得る。
【００６８】
関節の外側における調整可能な縫合糸ループ３３２のループ部分３４６、３４８により、図２４、図２５及び図２６を参照すると、アンカー部材３１０のアンカー縫合糸ループ３１２は調整可能な縫合糸ループ３３２と絡まされる。特に、第１の骨アンカー３００ａが固定されるアンカー縫合糸ループ３１２の第１の端部３２６は、第１の骨アンカー３００ａの縦軸を、開放した円筒形アンカー取付けスリーブ３８０の縦軸とほぼ平行に整列させて、供給デバイス３８９の制御の下で、アンカー通路３８８に通される（図２４参照）。第１の骨アンカー３００ａがアンカー通路３８８を通り、そして開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の遠端部３９０とアンカー孔３５４の底部３９６とで画定した小さな空洞３９４内に十分に通されると、第１の骨アンカー３００ａは、開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の縦軸に対して横方向に延びるように指向され得、それにより第１の骨アンカー３００ａの長さがアンカー通路３８８の直径より大きいために、第１の骨アンカー３００ａを適切な位置にロックする（図２５参照）。また、上述のように、骨体の内部構造は極めて密ではなく、第１の骨アンカー３００ａは、方向決めで骨体内に実際に押し込まれ、操作され得、それにより深孔すなわち開放した円筒状アンカー取付けスリーブ３８０の遠端部より下方に延びる孔を必要としない。
【００６９】
次に図２５を参照すると、円筒形アンカー取付けスリーブ３８０に固定した第１の骨アンカー３００ａにより、第２の骨アンカー３００ｂ及びアンカー縫合糸ループ３１２の第２の端部は、相対した第１及び第２のループ部分３４６、３４８によってそれぞれ画定した開口３５１、３５３に通される。すなわち、アンカー縫合糸ループ３１２の第２の端部３２６は、開口３５１、３５３を通して引っ張られ、それでアンカー縫合糸ループ３１２は相対したループ部分３４６、３４８とより絡み合わせられる。この構成において、ループ部分３４６、３４８間のループ部材３３４の中央部分３６０は、軟組織３３０に直接接触し、アンカー縫合糸ループ３１２を軟組織３３０に固定して、ループ部分３４６、３４８が、ループ部材３３４を軟組織３３０と解離させることになる恐れなしに、アンカー縫合糸ループ３１２に対して同時に引き得るようにしている。その後、図２６を参照すると、第２の骨アンカー３００ｂは、第１の骨アンカー３００ａと同様にして円筒形アンカー取付けスリーブ３８０に通すことによって円筒形アンカー取付けスリーブ３８０内に捕捉される。すなわち、第１の骨アンカー３００ａの場合のように、第２の骨アンカー３００ｂは、第２の骨アンカー３００ｂの縦軸を、開放した円筒形アンカー取付けスリーブ３８０の縦軸とほぼ平行に整列させてアンカー通路３８８に通される。骨アンカー３００をアンカー通路３８８に通し、アンカー孔３５４の底部３９６と開放した円筒形アンカー取付けスリーブ３８０の遠端部３９０とで画定した小さな空洞３９４内に完全に入れられると、第２の骨アンカー３００ｂは、開放した円筒形アンカー取付けスリーブ３８０の縦軸を横切って延びるように方向決めされ、それにより、第２の骨アンカー３００ｂの長さがアンカー通路３８８の直径より大きいことにより第２の骨アンカー３００ｂを適切な位置にロックする。上述のようにまた、骨体の内部構造は非常に粗であり、第２の骨アンカー３００ｂは、図２２に示すように第１の骨アンカーの上方に方向決めするために、骨体内に実際に押し込まれ操作され得ることを理解されたい。
【００７０】
相対した第１及び第２のループ部分３４６、３４８で画定した開口３５１、３５３にアンカー縫合糸ループ３１２を通し、そしてアンカー縫合糸ループ３１２の自由端３２６をアンカー部材３１０の第２の端部３２２に固定することによって、アンカー縫合糸ループ３１２はループ部材３３４にそして最終的には軟組織３３０に締付けられ、リンク結合され、絡まされる。そしてアンカー縫合糸ループ３１２は図１〜図６に関して上記で説明したように張力調整縫合糸コンポーネント３３６を引っ張ることにより緊締され得る。この実施形態では、上記のように緊締を容易にするためにアンカー縫合糸ループ上に摺動するロッキング結節が使用され得ることを理解されたい。
【００７１】
上記の説明を通して多くの状況において、骨体に軟組織をしっかりと固定することに関する術語が用いられている。かかる術語は、新規な無結節縫合糸アンカー組立体を利用して骨体に組織をしっかりと接合することによって骨体に組織を付着する又は付着し直すことに関する。縫合要素は、公知の縫合材料で作成でき、或いはポリマー材料から作成することができ、もしくはポリラクチドポリマ―のような生体吸収性／生物複合材料で形成できる。
【００７２】
好ましい実施形態について図示し説明してきたが、かかる記載事項に本発明を限定するものではなく、本発明の精神及び範囲内の全ての変更及び代わりの構成をカバーするものであることは理解されよう。
【符号の説明】
【００７３】
１：骨アンカー
１０：アンカー部材
１２：アンカー縫合糸ループ
１４：突起部材
１６：尖った部材
１８：尖った部材
２０：第１の端部
２２：第２の端部
２４：固定端
２６：自由端
２８：骨体
３０：軟組織
３２：調整可能な縫合糸ループ
３４：ループ部材
３６：張力調整縫合糸コンポーネント
３８：摺動ロッキング結節
４０：縫合部材
４２：第１の端部
４４：第２の端部
４６：第１のループ部分
４８：第２のループ部分
５０：展開アーム
５１：開口
５２：開口
５３：開口
５４：アンカー孔
６０：中央部分
１００：骨アンカー
１１０：アンカー部材
１１２：縫合要素
１２０：第１の端部
１２２：第２の端部
１２４：固定（第１の）端部
１２６：自由（第２の）端部
１２８：骨体
１３０：軟組織
１３２：調整可能な縫合糸ループ
１３４：ループ部材
１３６：張力調整縫合糸コンポーネント
１４６：第１のループ部分
１４８：第２のループ部分
１５０：展開アーム
１５１：開口
１５３：開口
１６２：細長い本体
１６４：第１の開口
１６６：第２の開口
１７０：絡みループ
１７２：係合ループ
１１０’：アンカー部材
１１２’：アンカー縫合糸ループ
１２０’：第１の端部
１２２’：第２の端部
１２４’：第１の縫合糸端部
１２６’：第２の縫合糸端部
１６２’：細長い本体
１６４’：第１の開口
１６６’：第２の開口
１７０ａ’：絡みループ
１７０ｂ’：絡みループ
１７２’：係合ループ
２００：骨アンカー
２１０：アンカー部材
２１２：縫合要素
２２０：第１の端部
２２２：第２の端部
２２８：骨体
２３０：軟組織
２３２：縫合糸ループ
２３４：ループ部材
２４６：第１のループ部分
２４８：第２のループ部分
２５０：展開アーム
２５１：開口
２５３：開口
２６０：中央部分
２６２：細長い本体
２６４：第１の開口
２６６：第２の開口
２８０：骨ネジ
２８２：外面
２８４：ネジ
２８６：ネジ
２８８：アンカー凹部
３００ａ：第１の骨アンカー
３００ｂ：第２の骨アンカー
３１２：アンカー縫合糸ループ
３２２：第２の端部
３２６：第２の端部
３３０：軟組織
３３４：ループ部材
３３６：張力調整縫合糸コンポーネント
３４６：第１のループ部分
３４８：第２のループ部分
３５１：開口
３５３：開口
３５４：アンカー孔
３６０：中央部分
３８０：円筒形アンカー取付けスリーブ
３８８：アンカー通路
３９０：遠端部
３９６：底部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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