(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用主装置と、
前記医療用主装置に連携させて用いられる医療用副装置と、
前記医療用主装置に対して前記医療用副装置を変位可能に保持させるように構成された医療用装置の連結具とを備え、
前記連結具が、
前記医療用主装置の底面に設けられた結合部に対して円筒面を介した嵌合が可能な第１嵌合部と、
前記医療用副装置の上部に設けられた結合部に対して円筒面を介した嵌合が可能な第２嵌合部と、
前記第１嵌合部と前記第２嵌合部とを支持して一体化させた支持構造部とを備え、
前記支持構造部は、前記医療用主装置に対して前記第１嵌合部の回転中心軸の周りに回動可能であり、かつ前記医療用副装置に対して前記第２嵌合部の回転中心軸の周りに回動可能であり、
前記第１嵌合部の回転中心軸と前記第２嵌合部の回転中心軸は、互いに平行であって、相互間に間隔を設けて配置され、
前記第１及び第２嵌合部の前記回転中心軸は、前記医療用主装置の上下方向に延びていることを特徴とする複合医療用装置。
【請求項２】
前記支持構造部は、前記第１嵌合部から横方向に延びた横方向延在部と、前記第２嵌合部から上方に延びて前記横方向延在部と結合した縦方向延在部と、前記横方向延在部と前記縦方向延在部が結合した部位に形成された屈曲構造部とを備え、前記屈曲構造部の外角部は傾斜面を形成している請求項１に記載の複合医療用装置。
【請求項３】
前記医療用主装置は、本体部の底面の中心から外れた一部が下方に突出した下方突出部を有し、
前記医療用主装置の前記結合部は、前記本体部の底面の前記下方突出部から隔たった位置で下方に突出させて設けられている請求項１または２に記載の複合医療用装置。
【請求項４】
前記医療用主装置の前記結合部と前記第１嵌合部の一方は円環状内周面を形成し、他方は円環状外周面を形成し、前記医療用副装置の結合部と前記第２嵌合部の一方は円環状内周面を形成し、他方は円環状外周面を形成し、前記円環状内周面と前記円環状外周面の嵌合により、前記医療用主装置と前記第１嵌合部、及び前記医療用副装置と前記第２嵌合部がそれぞれ結合しており、前記医療用主装置の前記結合部と前記第１嵌合部の相互間、及び前記医療用副装置の結合部と前記第２嵌合部の相互間の少なくとも一方における、前記円環状内周面と前記円環状外周面が対向する周面間に、軟質のＯリングが介在している請求項３に記載の複合医療用装置。
【請求項５】
前記支持構造部は、前記第１嵌合部から横方向に延びた横方向延在部と、前記第２嵌合部から上方に延びて前記横方向延在部と結合した縦方向延在部と、前記横方向延在部と前記縦方向延在部が結合した部位に形成された屈曲構造部とを備え、前記屈曲構造部の外角部は傾斜面を形成しており、
前記連結具を前記医療用主装置の前記結合部の周りに回動させたとき、前記下方突出部の側面を回避して回動可能域が３６０度となるように、前記横方向延在部及び前記傾斜面の寸法が設定されている請求項３または４に記載の複合医療用装置。
【請求項６】
前記縦方向延在部の全回動範囲内において、前記下方突出部に対する前記医療用副装置の干渉を回避可能であるように構成された請求項５に記載の複合医療用装置。
【請求項７】
本体部の底面の中心から外れた一部が下方に突出した貯血室を有し、前記貯血室の下端に血液流出ポートが設けられ、前記本体部の上部に血液流入ポートが設けられた貯血槽と、
ガス流路と血液を交差させてガス交換を行うための血液流路を有し、前記貯血槽と連結された人工肺と、
医療用主装置により医療用副装置を変位可能に保持させるように構成された医療用装置の連結具であって、前記医療用主装置の結合部に対して円筒面を介した嵌合が可能な第１嵌合部と、前記医療用副装置の結合部に対して円筒面を介した嵌合が可能な第２嵌合部と、前記第１嵌合部と前記第２嵌合部とを支持して一体化させた支持構造部とを備え、前記支持構造部は、前記医療用主装置に対して前記第１嵌合部の回転中心軸の周りに回動可能であり、かつ前記医療用副装置に対して前記第２嵌合部の回転中心軸の周りに回動可能であり、前記第１嵌合部の回転中心軸と前記第２嵌合部の回転中心軸は、互いに平行であって、相互間に間隔を設けて配置されている医療用装置の連結具とを備え、
前記貯血槽の前記血液流出ポートを血液ポンプを介して前記人工肺の前記血液流路の流入側に接続して用いるように構成され、
前記連結具は、前記貯血槽を前記医療用主装置とし、前記人工肺を前記医療用副装置として相互に連結し、
前記連結具の前記第１嵌合部と結合する前記貯血槽の前記結合部は、前記本体部の底面の前記貯血室から隔たった位置に下方に突出して設けられ、
前記第２嵌合部と結合する前記人工肺の前記結合部は、前記人工肺の上部に設けられ、
前記第１及び第２嵌合部の前記回転中心軸は、前記貯血槽の上下方向に延びている体外循環血液処理装置。
【請求項８】
本体部の底面の中心から外れた一部が下方に突出した貯血室を有し、前記貯血室の下端に血液流出ポートが設けられ、前記本体部の上部に血液流入ポートが設けられた貯血槽と、
医療用主装置により医療用副装置を変位可能に保持させるように構成された医療用装置の連結具であって、前記医療用主装置の結合部に対して円筒面を介した嵌合が可能な第１嵌合部と、前記医療用副装置の結合部に対して円筒面を介した嵌合が可能な第２嵌合部と、前記第１嵌合部と前記第２嵌合部とを支持して一体化させた支持構造部とを備え、前記支持構造部は、前記医療用主装置に対して前記第１嵌合部の回転中心軸の周りに回動可能であり、かつ前記医療用副装置に対して前記第２嵌合部の回転中心軸の周りに回動可能であり、前記第１嵌合部の回転中心軸と前記第２嵌合部の回転中心軸は、互いに平行であって、相互間に間隔を設けて配置されている医療用装置の連結具とを備え、
前記連結具は、前記貯血槽を前記医療用主装置として、前記貯血槽に対して前記第１嵌合部において結合され、
前記連結具の前記第１嵌合部と結合する前記貯血槽の前記結合部は、前記本体部の底面の前記貯血室から隔たった位置に下方に突出して設けられ、
前記第１嵌合部の前記回転中心軸は、前記貯血槽の上下方向に延びている貯血槽ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、貯血槽を医療用主装置とし、人工肺を医療用副装置として、医療用主装置により医療用副装置を変位可能に保持させるための連結具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、心臓外科手術においては、人工肺を用いた体外血液循環が行なわれる。体外血液循環では、血液ポンプを作動させて患者の静脈より脱血し、人工肺により酸素含有ガスと血液の間でガス交換を行なった後、再び患者の動脈に戻す操作が行なわれる。体外血液循環を行うための血液回路には、人工肺とともに、回路内の血液量を調整し、返血量を一定に保つための緩衝機能が必要である。さらに、術野から血液を吸引し異物を瀘別除去した後、返血するラインも設けられる。そのため、脱血した血液を一時的に貯留し、また術野から吸引された血液を瀘過し一時的に貯留しておくための貯血槽が用いられる。
【０００３】
このように、体外血液循環回路においては、人工肺とともに貯血槽が用いられるのが一般的であり、以下の記載における体外循環血液処理装置とは、人工肺と貯血槽とを含む装置を意味する。また、人工肺は、ガス交換を行うためのガス交換部を、血液の温度を調整するための熱交換器と一体化した構成とするのが一般的であるが、熱交換器を一体化することは必須ではない。以下の説明は、熱交換器無しでガス交換部のみを有する人工肺の場合についても、共通に適用される。
【０００４】
一方、手術室内の各種機器の配置スペースを確保するために、体外循環血液処理装置の構成要素である人工肺と貯血槽間の距離を短くすることが望まれている。また、人工肺、貯血槽、血液ポンプ等の各要素間を連結する回路チューブの引き回しにより血液回路内の血液充填量が増加することを回避するためにも、各要素間の距離を短くすることが望ましい。さらに、体外血液循環回路を組み立てる際の取扱い簡便性のためにも、貯血槽と人工肺は、直接的に、または連結具を介して間接的に連結して一体化された状態で供給されるのが一般的である。一体化の形態としては、通常、貯血槽の底面下に人工肺を結合させた構造を取る。
【０００５】
ところで、貯血槽について、その貯血量は常時監視する必要があるため、貯血量の変化を確認し易いように、貯血槽底面の血液流出口周辺の部分を下方に突出させて横断面積を小さくした貯血室を、貯血槽の正面側に設けた構造が用いられる。このような貯血槽では、貯血槽の底面下に設けられる人工肺などは、貯血室の背面側に配置される。この配置の場合、体外血液循環回路を手術中に使用する際には、回路を操作する操作者が貯血槽の貯血量を視認し易いように、貯血室を操作者の方へ向けて設置することが望ましい。
【０００６】
一方、貯血槽下に設けられた人工肺には、送血ポンプなどの他の回路要素に連通させるためのチューブが接続される。全体の血液充填量を低減するためには、このチューブを効率良く配管することが必要である。このため、例えば、人工肺のチューブ接続口が送血ポンプの側へ向くように人工肺の設置の向きを決定し、連結される各要素間の距離を近接させる。
【０００７】
しかしながら、人工肺を一体化した貯血槽では、人工肺をチューブ配管効率の最も良い方向に設置し、同時に、貯血室を操作者の視認しやすい方向に設置することは困難である。このため、貯血室の向きと人工肺の設置向きを、それぞれ望ましい向きに設定することを可能とした人工肺一体型貯血槽が、特許文献１に開示されている。すなわち、貯血槽の底面と人工肺の上部とには、互いに接合させるための接合部が設けられ、その接合部は、人工肺と貯血槽とを相対的に回転可能とする構成を有する。
【０００８】
これにより、貯血室の背面側の貯血槽の底面下に、人工肺が回転可能に連結され、貯血室は操作者が視認し易い方向へ向けられる。しかも、人工肺は、血液ポンプ等と接続するためのチューブの配管効率を考慮して設置向きを設定することができる。このように、貯血室を操作者へ向けた状態で、人工肺を所望の方向へ向けて設置することが可能となる。
【０００９】
また、特許文献２には、人工肺の可動域を拡大することにより、レイアウトの自由度を向上させた体外循環血液処理装置が開示されている。すなわち、相互に回転可能な複数の管状部材よりなる管状連結具と、その管状連結具を貯血槽の外周面に沿って回転可能に保持する保持部材とを用いて、貯血槽と人工肺を連結した構成が採用される。これにより、管状連結具が貯血槽の外周面に沿って回動するのに伴い、人工肺も貯血槽の外周面に沿って回動する。従って、特許文献１の構成と比べると、特許文献２の構成では、人工肺が、貯血槽との連結部を軸とする回動（自転）に加えて、貯血槽の外周面に沿った回動（公転）も可能となり、可動域が拡大する。これにより、人工肺自体が回動の障害となることを回避でき、レイアウトの自由度が向上する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開平４−１７８９７２号公報
【特許文献２】特開２００５−２５３８１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
特許文献１に開示された構成では、貯血槽の向きと人工肺の設置向きを共に所望の向きに設定することができるが、人工肺は、貯血槽との連結部を軸とする回動のみが可能であり、可動域が狭くレイアウトの自由度は低い。すなわち、貯血槽との連結部を軸とする回動により、人工肺の向きが可変であるだけであり、貯血槽に対する人工肺の位置は調整不能である。
【００１２】
そのため、貯血槽の血液流出口と人工肺の血液流入口とをローラーポンプを介して接続する際、血液流出口と血液流入口とが近接し過ぎている状態を解消できず、チューブの引き回しに迂回路を取らざるを得ない事態が発生する。そのような迂回により、チューブが長くなり、血液充填量を増大させる原因となる。
【００１３】
一方、特許文献２に開示された構成によれば、レイアウトの自由度は向上する。しかし、管状連結具を貯血槽の外周面に沿って回動させるためには、貯血槽の外周に亘る回動を補助する部材を有する構造が必要である。そのような構造を安定して動作させようとすると、連結構造は大型で、複雑なものとならざるを得ない。
【００１４】
以上のような、人工肺と貯血槽の組合わせに限らず、医療用主装置により医療用副装置を変位可能に保持させて、両装置を連携させて用いる例は他にもあり、そのための医療用装置の連結具について、上記と同様の問題が存在する。
【００１５】
従って本発明は、簡素な連結構造により、医療用主装置と医療用副装置を確実に連結し、しかも、医療用主装置と医療用副装置の相互の位置関係及び姿勢の調整の自由度を向上させることが可能な医療用装置の連結具を提供することを目的とする。
【００１６】
本発明はまた、そのような連結具を用いた複合医療用装置、及び体外循環血液処理装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記課題を解決するために、本発明の複合医療用装置は、医療用主装置と、前記医療用主装置に連携させて用いられる医療用副装置と、前記医療用主装置に対して前記医療用副装置を変位可能に保持させるように構成された医療用装置の連結具とを備え、前記連結具が、前記医療用主装置の底面に設けられた結合部に対して円筒面を介した嵌合が可能な第１嵌合部と、前記医療用副装置の上部に設けられた結合部に対して円筒面を介した嵌合が可能な第２嵌合部と、前記第１嵌合部と前記第２嵌合部とを支持して一体化させた支持構造部とを備え、前記支持構造部は、前記医療用主装置に対して前記第１嵌合部の回転中心軸の周りに回動可能であり、かつ前記医療用副装置に対して前記第２嵌合部の回転中心軸の周りに回動可能であり、前記第１嵌合部の回転中心軸と前記第２嵌合部の回転中心軸は、互いに平行であって、相互間に間隔を設けて配置され、前記第１及び第２嵌合部の前記回転中心軸は、前記医療用主装置の上下方向に延びていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の医療用装置の連結具によれば、簡素な構造により、医療用主装置と医療用副装置が確実に連結される。そして、第１嵌合部で医療用主装置に対して連結具が回動可能であり、かつ第２嵌合部を中心として医療用副装置の姿勢を回動調整することが可能である。これにより、医療用主装置と医療用副装置の相互の位置関係及び姿勢の調整の範囲及び自由度が向上する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施の形態における体外循環血液処理装置の斜視図
【図２】同体外循環血液処理装置の正面図
【図３Ａ】同体外循環血液処理装置の一要素である連結具の斜視図
【図３Ｂ】同連結具の底面図
【図４】同体外循環血液処理装置における貯血槽と人工肺の連結部分の構造を断面で示した側面図
【図５Ａ】同体外循環血液処理装置における貯血槽と連結具の結合部を示す拡大断面図
【図５Ｂ】同体外循環血液処理装置における人工肺と連結具の結合部を示す拡大断面図
【図６】同体外循環血液処理装置の動作を示す側面図
【図７】同体外循環血液処理装置の動作を示す底面図
【図８】同体外循環血液処理装置の収納時の状態を示す側面図
【図９】同体外循環血液処理装置の収納時の状態を示す底面図
【図１０】同体外循環血液処理装置における貯血槽と連結具の連結部分を一部変更した構造を断面で示した側面図
【図１１】同体外循環血液処理装置における貯血槽と連結具とを結合させた貯血槽ユニットを示す側面図
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の医療用装置の連結具は、上記構成を基本として、以下のような態様をとることができる。
【００２１】
すなわち、前記支持構造部は、前記第１嵌合部から横方向に延びた横方向延在部と、前記第２嵌合部から上方に延びて前記横方向延在部と結合した縦方向延在部と、前記横方向延在部と前記縦方向延在部が結合した部位に形成された屈曲構造部とを備え、前記屈曲構造部の外角部は傾斜面を形成している請求項１に記載の医療用装置の連結具。
【００２２】
本発明の複合医療用装置は、上記構成の連結具を用いて、以下のように構成することができる。
【００２３】
すなわち、本体部の底面の中心から外れた一部が下方に突出した下方突出部を有する医療用主装置と、前記医療用主装置と連携させて用いられる医療用副装置と、上記構成の連結具とを備え、前記医療用主装置の前記結合部は、前記本体部の底面の前記下方突出部から隔たった位置で下方に突出させて設けられ、前記医療用副装置の前記結合部は、前記医療用副装置の上部に設けられ、前記第１及び第２嵌合部の前記回転中心軸は、前記医療用主装置の上下方向に延びている構成とすることができる。
【００２４】
この構成において、前記医療用主装置の前記結合部と前記第１嵌合部の一方は円環状内周面を形成し、他方は円環状外周面を形成し、前記医療用副装置の結合部と前記第２嵌合部の一方は円環状内周面を形成し、他方は円環状外周面を形成し、前記円環状内周面と前記円環状外周面の嵌合により、前記医療用主装置と前記第１嵌合部、及び前記医療用副装置と前記第２嵌合部がそれぞれ結合しており、前記医療用主装置の前記結合部と前記第１嵌合部の相互間、及び前記医療用副装置の結合部と前記第２嵌合部の相互間の少なくとも一方における、前記円環状内周面と前記円環状外周面が対向する周面間に、軟質のＯリングが介在している構成とすることができる。
【００２５】
また、前記支持構造部は、前記第１嵌合部から横方向に延びた横方向延在部と、前記第２嵌合部から上方に延びて前記横方向延在部と結合した縦方向延在部と、前記横方向延在部と前記縦方向延在部が結合した部位に形成された屈曲構造部とを備え、前記屈曲構造部の外角部は傾斜面を形成しており、前記連結具を前記医療用主装置の前記結合部の周りに回動させたとき、前記下方突出部の側面を回避して回動可能域が３６０度となるように、前記横方向延在部及び前記傾斜面の寸法が設定されていることが好ましい。
【００２６】
また、前記縦方向延在部の全回動範囲内において、前記下方突出部に対する前記医療用副装置の干渉を回避可能であるように構成されることが好ましい。
【００２７】
本発明の体外循環血液処理装置は、上記構成の連結具を用いて、以下のように構成することができる。
【００２８】
すなわち、本体部の底面の中心から外れた一部が下方に突出した貯血室を有し、前記貯血室の下端に血液流出ポートが設けられ、前記本体部の上部に血液流入ポートが設けられた貯血槽と、ガス流路と血液を交差させてガス交換を行うための血液流路を有し、前記貯血槽と連結された人工肺と、上記構成のの連結具とを備え、前記貯血槽の前記血液流出ポートを血液ポンプを介して前記人工肺の前記血液流路の流入側に接続して用いるように構成され、前記連結具は、前記貯血槽を前記医療用主装置とし、前記人工肺を前記医療用副装置として相互に連結し、前記連結具の前記第１嵌合部と結合する前記貯血槽の前記結合部は、前記本体部の底面の前記貯血室から隔たった位置に下方に突出して設けられ、前記第２嵌合部と結合する前記人工肺の前記結合部は、前記人工肺の上部に設けられ、前記第１及び第２嵌合部の前記回転中心軸は、前記貯血槽の上下方向に延びている構成とすることができる。
【００２９】
上記構成の連結具を用いて、下記のとおりの貯血槽ユニットを構成することができる。
【００３０】
すなわち、本体部の底面の中心から外れた一部が下方に突出した貯血室を有し、前記貯血室の下端に血液流出ポートが設けられ、前記本体部の上部に血液流入ポートが設けられた貯血槽と、上記構成の連結具とを備え、前記連結具は、前記貯血槽を前記医療用主装置として、前記貯血槽に対して前記第１嵌合部において結合され、前記連結具の前記第１嵌合部と結合する前記貯血槽の前記結合部は、前記本体部の底面の前記貯血室から隔たった位置に下方に突出して設けられ、前記第１嵌合部の前記回転中心軸は、前記貯血槽の上下方向に延びている構成とすることができる。
【００３１】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明する。下記の実施の形態では、体外循環血液処理装置を例とし、貯血槽と人工肺を連結具により連結する構成が開示される。但し、連結具の構造は、貯血槽及び人工肺の組合わせへの適用に限定されることなく、相互の位置関係及び姿勢の調整の自由度を必要とする種々の医療用主装置と医療用副装置の連結に適用可能である。
【００３２】
＜実施の形態＞
図１は、本発明の一実施の形態における体外循環血液処理装置を示す斜視図、図２は正面図である。この体外循環血液処理装置は、貯血槽１と人工肺２を連結具３により連結して構成されている。連結具３の構造を図３Ａ、図３Ｂに示す。図３Ａは斜視図、図３Ｂは底面図である。図４は、貯血槽１と人工肺２の連結部分の構造を断面で示した側面図である。
【００３３】
貯血槽１は、本体部４と、本体部４の上部に載置された蓋体５とを有する。なお、図１、図２以外では、蓋体５の図示は省略されている。本体部４は、その底面の中心から外れた一部が下方に突出して形成された貯血室６を有し、貯血室６の下端には、血液が流出する血液流出ポート７が設けられている。本体部４の下面には、連結具３と結合する円環状の結合部８が形成されている。連結具３は、結合部８の円環状外周面との嵌合を介して貯血槽１に対する回動が可能である。結合部８は、本体部４の底面の貯血室６から隔たった位置で下方に突出している。結合部８は、さらに、貯血槽１を支持するための支持装置の一部を構成するホルダ（図示せず）と結合させることができ、それにより、貯血槽１を所望の状態に保持することができる。
【００３４】
蓋体５には、心内血が流入する複数の心内血流入ポート９と、静脈血が流入する静脈血流入ポート１０とが取り付けられている。更に、蓋体５には、薬液等を血液に混入するための複数の薬液注入ポート１１，１２、貯血槽１内の圧力を調整するための排気ポート１３等が設けられている。静脈血流入ポート１０には体外血液循環回路の脱血ラインのチューブが接続され、心内血流入ポート９には心内血吸引ラインのチューブが接続される。血液流出ポート７は、送血ラインのチューブを介して、ローラポンプ等の血液ポンプの吸入ポートに接続される。本体部４および蓋体５の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート等の、剛性が高く、破損し難い素材を用いることが望ましい。
【００３５】
貯血槽１は、他の構成であっても本実施の形態を適用可能である。例えば周知の構成と同様、貯血槽１内には、静脈血流入ポート１０から流入する血液を濾過する静脈血濾過網が保持され、また、心内血流入ポート９から流入する血液から除泡するためのカーディオトミー部が配置されている。静脈血濾過網は、血液中の異物や気泡を除去するフィルターとしての機能を提供する周知の構成を有する。カーディオトミー部は、全体として袋形状を有するフィルタと、フィルタの内側に配置された消泡材とを備えた周知の構成を有する。
【００３６】
人工肺２は、熱交換部１４及びガス交換部１５を形成するハウジング内にそれぞれ、熱交換及びガス交換のための要素が収納されている。熱交換部１４及びガス交換部１５が形成する内腔には、熱交換部１４及びガス交換部１５を水平方向に貫通する血液流路が形成され、その血液流路の両端に対応するハウジングの外殻壁に、血液入口ポート１６ａおよび血液出口ポート１６ｂ（図４参照）が設けられている。熱交換部１４の左右端部には各々、熱交換液である冷水または温水を流入出させるための冷温水ポート１７、１８が設けられている。ガス交換部１４の上下端部には各々、酸素含有ガスを導入、導出するためのガスポート１９、２０が設けられている。熱交換部１４のハウジングの上面部には、連結具３と結合する結合部２１が設けられている。連結具３と人工肺２は、結合部２１での嵌合を介して相互に回動可能である。人工肺２ハウジング（結合部２１を含む）の材質としては、例えば、ポリカーボネートを用いることができる。
【００３７】
図４に示されるように、熱交換部１４の内腔には、熱交換のためのステンレスパイプ束１４ａが配置されている。ガス交換部１５の内腔には中空糸膜の束である中空糸束１５ａが配置されている。ステンレスパイプ束１４ａ及び中空糸束１５ａの外周領域には、両端は露出させてポッティング材が充填され、ポッティング部（図示省略）を形成している。ポッティング部はその内腔が、ステンレスパイプ束１４ａ及び中空糸束１５ａを水平方向に横断して延在する円筒状の血液流路（図示省略）を形成している。
【００３８】
血液入口ポート１６ａから流入する血液は、ポッティング部の内腔の血液流路を通過し、血液出口ポート１６ｂから流出する。冷温水入口ポート１７から流入する熱交換液である冷水または温水は、各ステンレスパイプの一端から内腔に進入し、各ステンレスパイプの他端を経由して冷温水出口ポート１８から流出する。その間に、熱交換部１４内の血液との間で熱交換が行われる。一方、ガス入口ポート１９から流入する酸素含有ガスは、各中空糸膜の一端から内腔に進入し、各中空糸膜の他端を経由してガス出口ポート２０から流出する。その間に、ガス交換部１５内の血液との間でガス交換が行われる。すなわち、ガス交換部１５は、人工肺としての基本的な機能を提供する部分である。
【００３９】
なお、この人工肺２の構成は一例であり、他の構成であっても、本実施の形態の貯血槽との連結構造を適用することができる。熱交換部１４とガス交換部（人工肺）１５は、他の形態で合体していても、あるいは相対的に回転可能に接合されていてもよい。また、人工肺２は、熱交換部１４及びガス交換部１５から構成されているものに限らず、ガス交換部１５のみで構成されていても、本実施の形態の貯血槽との連結構造を適用して、同様の効果を奏することが可能である。従って、本発明において、人工肺とは、ガス交換部のみで構成されている装置も含む意味で用いられる。
【００４０】
血液入口ポート１６ａは、貯血槽１の血液流出ポート７に接続された血液ポンプ（図示省略）の吐出ポートと、チューブを介して接続される。すなわち、貯血槽１から流出する血液が、血液ポンプにより送血されて血液入口ポート１６ａから人工肺２に流入する。
【００４１】
連結具３は、図３Ａ、図３Ｂに示すように、第１嵌合部２２及び第２嵌合部２３を有し、両部を一体的に結合させた構造を有する。第１嵌合部２２は貯血槽１の結合部８と嵌合し、第２嵌合部２３は人工肺２に設けられた結合部２１と嵌合する。これにより、貯血槽１と人工肺２が連結具３により連結される。連結具３は、例えば、ポリカーボネートにより作製することが望ましい。
【００４２】
連結具３は、第１嵌合部２２から横方向に延びた横方向延在部２４と、第２嵌合部２３から上方に延びて横方向延在部２４と結合した縦方向延在部２５とを有する。横方向延在部２４と縦方向延在部２５が結合した部位に屈曲構造部が形成され、屈曲構造部の外角部は傾斜面２６を形成している。それにより、貯血槽１に対して連結具３を回動させる際の、貯血室６の側面との干渉を回避し易い構造となっている。第１嵌合部２２は、円環状内周面２２ａを形成し、第２嵌合部２３は、円環状外周面２３ａを形成している。図３Ａに示すように、第２嵌合部２３の上部の縦方向延在部２５の側部には、係止操作部２７が設けられているが、これについては後述する。
【００４３】
図４における貯血槽１と連結具３の結合部分、すなわち結合部８の近傍の拡大断面図を図５Ａに示す。また、人工肺２と連結具３の結合部分、すなわち結合部２１の近傍の拡大断面図を図５Ｂに示す。
【００４４】
図５Ａに示されるように、貯血槽１の結合部８は、その上端近傍が円環状外周面８ａを形成し、その外側に、第１嵌合部２２の円環状内周面２２ａが嵌合している。円環状外周面８ａと円環状内周面２２ａの間にはＯリング２８が介在して両面間に挟まれ、押圧されている。結合部８における円環状外周面８ａの下部は、貯血槽１を支持するための支持装置の一部を構成するホルダ（図示せず）との結合部を形成している。また、図５Ｂに示すように、人工肺２の結合部２１は円環状内周面２１ａを形成し、その内側に、第２嵌合部２３の円環状外周面２３ａが嵌合している。円環状外周面２３ａと円環状内周面２１ａの間にはＯリング２９が介在して両面間に挟まれ、押圧されている。
【００４５】
なお、係止操作部２７は、人工肺２の結合部２１に対する第２嵌合部２３の嵌合状態をロックする機能を有する。すなわち、係止操作部２７の外面側の凸部が、結合部２１の内面側の凹部と係合し（図示省略）、嵌合状態が固定される。係止操作部２７を内方に押し込むことにより、嵌合状態を解放することが可能となる。
【００４６】
なお、嵌合させる周面の形成は上記構成に限られず、貯血槽１の結合部８と第１嵌合部２２の一方は円環状内周面を他方は円環状外周面を形成し、人工肺２の結合部２１と第２嵌合部２３の一方は円環状内周面を他方は円環状外周面を形成して、互いに嵌合可能であればよい。
【００４７】
以上のような連結具３による連結を介した、貯血槽１に対する人工肺２の位置・姿勢を調整するための動作を図６、図７に示す。図６は側面図、図７は底面図である。連結具３は貯血槽１に対し、結合部８の円環状外周面８ａの上下方向に延びる図６に示す回転中心軸Ａの周りに回動可能である。また、人工肺２は連結具３に対し、第２嵌合部２３の円環状外周面２３ａの上下方向に延びる回転中心軸Ｂの周りに回動可能である。図６に示した回転中心軸Ｂが回転中心軸Ａの周りに回動する範囲は、図７に直径Ｃで示される。また、人工肺２における回転中心軸Ｂから最も離れた部位が回転中心軸Ｂの周りに回動する範囲が、図７に直径Ｄで示される。
【００４８】
このように、連結具３における円環状内周面２２ａの回転中心軸と円環状外周面２３ａの回転中心軸は、相互間に間隔を設けて配置されているので、人工肺２は、結合部２１（第２嵌合部２３）の周りに自転することが可能であることに加えて、貯血槽１の結合部８の周りに公転することが可能である。
【００４９】
これにより、貯血槽１の結合部８の周りにおける連結具３の回動角度位置を調整することにより、貯血槽１の周囲の広い範囲に亘って、人工肺２の位置を設定可能である。さらに、第２嵌合部２３の周りにおける人工肺２の回動回動角度を調整することにより、人工肺２の姿勢（向き）を広い範囲に亘って設定可能である。このように、連結具３による簡素な連結構造でありながら、双方の設定を組合わせれば、貯血槽１と人工肺２の相互の位置関係及び姿勢の調整の自由度を十分に向上させることができる。
【００５０】
この結果、貯血室６の正面を操作者へ向けた状態で、人工肺２を所望の方向へ向けた姿勢に設置し、しかも、接続チューブの血液充填量を最小限にするレイアウトの設定が可能となる。例えば、図２に示した正面図から判るように、貯血槽１の中心を通る垂直線に対して、人工肺２の中心を通る垂直線が横方向にずれた状態に設定可能であることは、所望のレイアウトを実現する際に有用である。
【００５１】
図５Ａに示したように、円環状外周面８ａと円環状内周面２２ａの間にはＯリング２８が、図５Ｂに示したように、円環状外周面２３ａと円環状内周面２１ａの間にはＯリング２９が介在して両面間に挟まれ、押圧されている。軟質のＯリングを介在させることで、貯血槽１と連結具３、及び人工肺２と連結具３間の回動に対して摩擦力による制動力が作用し、適度な抗力で角度位置が固定される。従って、調整時には容易に回動させることが可能であるが、使用中の不都合な回動は抑止され、調整後の位置、角度を維持することができる。
【００５２】
また、軟質のＯリング２８、２９は、寸法誤差による連結後のブレの影響を軽減することができる。すなわち、貯血槽１の結合部８、人工肺２の結合部２１、及び連結具３は、硬質材料により作製される。そのため、連結後のブレを少なくするには、精密な公差範囲での寸法管理が必要となる。これに対して、軟質のＯリングを介在させることで、寸法誤差による隙間を吸収して、安定した連結状態を得ることができる。それにより、精密な公差範囲での寸法管理が不要となる。
【００５３】
連結具３の寸法・形状は、図８に示すように、縦方向延在部２５が貯血槽１の結合部８と貯血室６の間に位置するように連結具３の回動位置を調整したときに、人工肺２と貯血槽１の間の干渉を回避可能であるように設定されることが望ましい。それにより、梱包収納時には、人工肺２と貯血槽１を図８に示す状態に設定して、収納スペースを小さくすることができる。この状態の底面図を図９に示す。
【００５４】
このためには、連結具３の寸法・形状について、貯血槽１における貯血室６と結合部８の位置関係、及び人工肺２の寸法・形状等を考慮して設定する必要がある。例えば、図３Ａに示した、横方向延在部２４の長さ、及び横方向延在部２４と縦方向延在部２５の結合により形成された屈曲構造の外角部の傾斜面２６を適切に設定することにより、図８、図９に示した状態に操作することが可能となる。特に、連結具３を貯血槽１の結合部８の周りに回動させたとき、貯血室６の側面との干渉を回避して回動可能域が３６０度となるように、横方向延在部２４の長さ及び傾斜面２６の寸法・角度が設定されることが望ましい。
【００５５】
図４あるいは図６に示した貯血槽１と連結具３の結合部分、すなわち結合部８の構造は、図１０に示す結合部３０のように変更することもできる。すなわち、図１０の貯血槽１の結合部３０は、その下端近傍が円環状外周面（不図示）を形成し、その外側に、連結具３の第１嵌合部２２が嵌合している。結合部３０における上部が、ホルダ３１の先端部との結合部を形成している。ホルダ３１は、貯血槽１を支持するための支持装置の一部を構成する部材である。結合部３０の円環状外周面と第１嵌合部２２の円環状内周面の間にはＯリングが介在して両面間に挟まれ、押圧されている。
【００５６】
また、図１１に示すように、上記構成の貯血槽１と連結具３とを備えた貯血槽ユニットを構成して、使用に供することも可能である。すなわち連結具３が、貯血槽１に対して第１嵌合部２２において結合された状態の組立構造体を構成する。第１嵌合部２２の回転中心軸Ａは、貯血槽１の上下方向に延びている。この貯血槽ユニットを用い、連結具３の第２嵌合部２３に人工肺２を結合させることにより、迅速に体外血液循環回路を構成することができる。この貯血槽ユニットにおいて、貯血槽１と連結具３の第１嵌合部２２との結合は、脱離不能、あるいは脱離は可能であるが困難な構成であってもよい。
【００５７】
図１０、図１１に示したように、ホルダ３１が連結具３の第１嵌合部２２の上部に配置されるように結合部３０を形成することにより、図４、図６に示した構成とは異なる利点が得られる。すなわち、貯血槽１をホルダ３１に装着したままで、連結具３によって連結された人工肺２を、ホルダ３１と干渉することなく、第１嵌合部２２の回転中心軸Ａの周りに回転・変位させることが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５８】
本発明の医療用装置の連結具は、医療用主装置と医療用副装置の向きを両装置ともに所望の状態に容易に設定することが可能であり、例えば体外血液循環回路を構成するために有用である。
【符号の説明】
【００５９】
１  貯血槽
２  人工肺
３  連結具
４  本体部
５  蓋体
６  貯血室
７  血液流出ポート
８、２１、３０  結合部
８ａ、８ｂ、２３ａ  円環状外周面
９  心内血流入ポート
１０  静脈血流入ポート
１１、１２  薬液注入ポート
１３  排気ポート
１４  熱交換部
１４ａ  ステンレスパイプ束
１５  ガス交換部
１５ａ  中空糸束
１６ａ  血液入口ポート
１６ｂ  血液出口ポート
１７、１８  冷温水ポート
１９、２０  ガスポート
２２  第１嵌合部
２２ａ、２１ａ  円環状内周面
２３  第２嵌合部
２４  横方向延在部
２５  縦方向延在部
２６  傾斜面
２７  係止操作部
２８、２９  Ｏリング
３１  ホルダ
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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