(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
第１引き結びリム及び第２引き結びリムを備える引き結びを有する第１フィラメントであって、前記第１引き結びリム及び第２引き結びリムは、前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続され、修復される組織を通過することができ、次いで、前記アンカーが骨に固定された後に、前記組織の漸増式引っ張りを可能にするため前記引き結びを通過可能である、第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムとして前記アンカーから現れ、前記引き結びは、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由フィラメントリムを絞扼する、第１フィラメントと、
前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムの少なくとも一部分を結合させて、単一ユニットとして、前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムが組織を、次いで前記引き結びを通過するのを促進する、可撓性スリーブと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
【請求項２】
前記スリーブは編組された縫合糸から形成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第１フィラメントは編組された縫合糸であり、前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムのうちの１つの区域は、前記スリーブとして機能する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記スリーブ区域は、前記第１フィラメントの残りの単位長さ当たりのピックよりも少ない単位長さ当たりのピックを有する、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記スリーブは、前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムの全体部分にわたって配置されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記スリーブは、前記フィラメント係合機構を越えて更に配置され、前記第１引き結びリム及び第２引き結びリムの少なくとも一部を被覆する、請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記引き結び内に取り外し可能に挿入されて、前記自由フィラメントリムのうちの少なくとも１つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも１つのチューブを更に含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許出願第１２／９７７，１５４号（２０１０年１２月２３日出願）の暫定である米国特許仮出願第第６１／４１６，５６２号（２０１０年１１月２３日出願）に対する優先権を主張し、本願は、米国特許出願第１２／９７７，１４６号（２０１０年１２月２３日出願）に対する優先権を主張するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、組織を骨に固定するための、より具体的には、アンカーの固定から独立した、組織の調節可能な引っ張りのためのフィラメントアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
一般的な損傷は、特にスポーツ選手間では骨からの腱、靱帯、又は他の軟組織の完全若しくは部分的な脱離である。組織の脱離は、過剰運動又は様々な他の理由によって、秋に発生する場合がある。組織がその関連する骨から完全に脱離した場合、外科的介入が必要とされることが多い。組織付着に現在有効なデバイスには、ねじ、ステープル、縫合糸、アンカー、及びタックが挙げられる。
【０００４】
関節鏡を使用した結紮（Arthroscopic knot tying）は肩の回旋筋腱板において、不安的な手順で一般的に実施される。典型的に、縫合糸を搭載しているアンカーが、まず骨に取り付けられる。縫合糸は、通常は、小穴を通じて、又はポストの周辺で摺動可能にアンカーに取り付けられ、これによって、縫合糸の単一な長さは２つの自由リムを有する。縫合糸の１つのリムは、腱又は関節唇など修復される軟組織を通過する。縫合糸の２つの端部は次いで互いに結ばれ、これによって軟組織をアンカーとループに捕捉する。ループを締め付けると、軟組織はアンカーを介して骨に近付けられる。
【０００５】
外科医は典型的に、まずテネシースライダー（Tennessee Slider）又はダンカンノット（Duncan Knot）など、外科用摺動結び目を配置することによって、縫合糸の端部を結ぶ。ループを締め付けた後、多くの追加の一結び又は他の結び目が作られる。従来の摺動結び目は、特に張力がループのリム上に主にかけられたとき、緩み又は滑りに対する必要な保護を提供しないため、追加の結び目が必要とされる。一般的に認められている治療は、縫合糸の交互のポスト上に、少なくとも３つの反転した一結びで、摺動結び目を追従することである。
【０００６】
１つ以上の一結び又は他の結び目が摺動結び目に追加され得る前に、しかしながら摺動結び目が滑る可能性があり、すなわち組織がループ上に張力をかけるときに、ループが拡大する可能性がある。これは「ループ安全性（loop security）」と呼ばれ、非常に経験のある外科医の手によってさえも発生する場合があると報告されている。時には、完全に結ばれた結び目さえも滑る場合がある。更に、従来の結び目の外形寸法は、特に堅い接合部において閉塞性又は貫入性である場合があり、これは結び目での磨耗により、軟骨若しくは他の組織を損傷する場合がある。
【０００７】
引き裂かれた、又は損傷した組織の修復のための摺動及び固定結び目を備える縫合糸アンカーシステムには、Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．による米国特許第６，７６７，０３７号が挙げられる。特に半月板の修復に好適な他の縫合糸アンカーシステムは、米国特許第７，３９０，３３２号（Ｓｅｌｖｉｔｅｌｌｉら）に開示されており、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ  Ｉｎｃ．（３２５  Ｐａｒａｍｏｕｎｔ  Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  ０２７６７）から市販されているＯｍｎｉＳｐａｎ（商標）半月板修復システムに採用されている。
【０００８】
「結び目のない」（すなわち、手術中に外科医が結び目を作る必要がない）と公表している、多くの縫合糸移植システムが存在する。多くのかかるシステムは、アンカーが骨に追い込まれる深さによって組織上の張力を制御する。Ｌｉｚａｒｄｉによる米国特許第５，７８２，８６４及び同第７，３８１，２１３号は、縫合糸の固定された長さのループを捕捉する、特定のタイプの縫合糸アンカーを開示している。スリーブ内に挿入されたアンカー要素を利用する、調節可能なループの、結び目のないアンカーアセンブリは、Ｔｈａｌによって米国特許第５，５６９，３０６号及び同第６，０４５，５７４号、並びに米国特許出願公開第２００９／０１３８０４２号に記載されている。クランプ又は他の固定機構を有する他のシステムには、米国特許第５，７０２，３９７号（Ｇｏｂｌｅら）及び米国特許出願公開第２００８／００９１２３７号（Ｓｃｈｗａｒｔｚら）が挙げられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、堅牢であるが、調節可能な組織の固定を有し、その一方で、外科医によって、特に関節鏡による修復治療中に作られる結び目の数及び寸法の両方を最小限にすることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目的は、組織修復治療のために現在利用可能な縫合糸アンカーアセンブリの、組織張力制御及び保持力を満たす、又はこれを超え、その一方で、外科医によって結ばれる一結び又は他の結び目の数を低減することである。
【００１１】
本発明の他の目的は、アセンブリのための完成した結び目の寸法を低減することである。
【００１２】
なお、更なる目的は、外科医のために全体の結び目を作る工程を簡略化させ、その一方で、向上したループ安全性及び結びの安全性を提供することである。
【００１３】
本発明の更に他の目的は、アンカー固定の後に漸増式引っ張りを提供することである。
【００１４】
本発明は、骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーを含む、外科用フィラメントのスネアアセンブリを特徴とする。第１フィラメントは、アンカーのフィラメント係合機構に接続され、好ましくは摺動可能に摺動可能に接続された第１引き結びリム及び第２引き結びリムを備える引き結びを有する。第１引き結びリム及び第２引き結びリムは、修復される組織を通過することができ、次いで、引き結びを通過可能である、第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムとしてアンカーから現れる。引き結び、例えば１つ以上の一結びは、自由フィラメントリムを受容し、かつアンカーが固定された後に組織の漸増式引っ張りを可能にするために、張力が自由フィラメントリム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、この自由フィラメントリムを絞扼することができる。好ましくは、スネアアセンブリは、第１自由フィラメントリム及び第２フィラメントリムの少なくとも一部分を結合させて、単一ユニットとして、自由フィラメントリムが、少なくとも組織を通過するのを促進する、可撓性スリーブを更に含む。
【００１５】
好ましい実施形態では、スリーブは編組された縫合糸から形成される。特定の実施形態では、第１フィラメントは編組された縫合糸であり、第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムのうちの１つの区域は、スリーブとして機能する。一実施形態では、スリーブ区域は、より少ないピック、好ましくは、第１フィラメントの残りの単位長さ当たりのピックよりも少なくとも１０％少ない単位長さ当たりのピックを有する。特定の実施形態では、スリーブは、患者へのアンカーの植え込みの前に、第１フィラメント及び第２フィラメントの全体部分にわたって配置され、いくつかの実施形態では、スリーブは、フィラメント係合機構を越えて更に配置され、第１引き結びリム及び第２引き結びリムの少なくとも一部を被覆する。
【００１６】
いくつかの実施形態では、引き結びは、アンカーの方へ引き込み可能である。少なくとも１つの突出部を備えるツール、例えばチューブが含まれ、自由フィラメントリムが引き結びを通過するのを支援してもよい。引き結びが少なくとも１つの一結びから形成されている特定の実施形態では、アセンブリは、一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入されて、自由フィラメントリムの２つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも２つのチューブを含む。いくつかの実施形態では、チューブは一緒に接合され、チューブを操作するための少なくとも１つのハンドルを有する。好ましくは、チューブはそれぞれ溝が付いて、チューブからの自由フィラメントリムの取り外しを促進する。
【００１７】
本発明は、好ましくは、骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することによって、好ましくはスリーブを利用して、組織を外科的に修復する方法として表すことができる。第１フィラメントは、アンカーのフィラメント係合機構に接続された、好ましくは摺動可能に摺動可能に接続された第１引き結びリム及び第２引き結びリムを備える引き結びを有して選択される。第１引き結びリム及び第２引き結びリムは、修復される組織を通過することができ、次いで、引き結びを通過可能である、第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムとしてアンカーから現れる。好ましくは、可撓性スリーブは、第１自由フィラメントリム及び第２フィラメントリムの少なくとも一部分を結合させて、単一ユニットとして、自由フィラメントリムが、少なくとも組織を通過するのを促進するように選択される。アンカーは骨に固定され、少なくともスリーブは、修復される組織を通過する。少なくとも自由フィラメントリムは、好ましくはスリーブを備え、引き結びを通過する。アンカーが固定された後に、組織の漸増式引っ張りを可能にするために、張力が自由フィラメントリム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、組織は次いで、所望のとおり自由フィラメントリムを絞扼する引き結びを用いて引っ張られる。スリーブは患者から取り外される。
【００１８】
本発明は、骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、組織を通過することができ、かつ形成することができる固定長ループを、少なくとも第１リムの第１部分上に有し、第２部分を有する、第１フィラメントと、を有する、外科用フィラメントのスネアアセンブリを特徴とする。本アセンブリは、第１フィラメントの第２部分に摺動可能に取り付けられる折り畳み式ループを有する第２フィラメントを更に含み、折り畳み式ループは、引っ張りリムを備える摺動結び目によって形成されている。引っ張りリム及び摺動結び目は、アンカーが骨に固定された後に、張力が自由縫合糸リム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、折り畳み式ループを絞扼する引き結びを用いて、組織の漸増式引っ張りを可能にするために引き結びを通過することができる。第１フィラメント及び第２フィラメントのうちの少なくとも１つは、アンカーのフィラメント係合機構に摺動可能に接続される。
【００１９】
いくつかの実施形態では、第１フィラメントは、連続ループとして形成され、折り畳み式ループは、フィラメント係合機構に摺動可能に接続される。
【００２０】
本発明はまた、骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することによって、固定超ループを用いて組織を外科的に修復する方法として表すことができる。第１フィラメントは、固定長ループを有し、修復される組織を通過することができ、かつ引き結びへと形成することができ、少なくとも第１リムの第１部分上に有し、第２フィラメントの折り畳み式ループに摺動可能に取り付けられた第２部分を有して選択され、折り畳み式ループは、引っ張りリムを備えた摺動結び目によって形成され、引っ張りリム及び摺動結び目は、引き結びを通過することができる。アンカーは骨に固定され、固定長ループの少なくとも部分は、修復される組織を通過する。固定長ループの部分がラークスヘッド結び内に形成され、引き結びとして機能する。アンカーが固定された後に、組織の漸増式引っ張りを可能にするために、張力が引っ張りリム、摺動結び目、及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、組織は次いで、所望のとおり折り畳み式ループを絞扼する引き結びを用いて引っ張られる。
【００２１】
本発明は更に、骨アンカーと、少なくとも１つの一結びから形成された引き結びを、少なくとも第１リムの第１部分上に有し、アンカーのフィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントと、を備える外科用フィラメントのスネアアセンブリを特徴とする。引き結びは、少なくとも２つの自由フィラメントリムを受容し、張力が自由フィラメントリム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、それら自由フィラメントリムを絞扼することができる。好ましくは、アセンブリは、一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入することができる遠位端を有する、少なくとも２つの突出部を有する糸通し器ツールを更に含む。各突出部は、少なくとも１つの自由フィラメントリムの部分を受容して、これを一結びのループに通過させることができるチャネルを画定し、各突出部は、チャネルと連通して、ツールからのフィラメントリムの除去を促進するスロットを更に画定する。
【００２２】
特定の実施形態では、突出部は、チューブを操作するために、少なくとも１つのハンドルと一緒に接合されたチューブである。チャネルの近位端は、交点及び共通通路のうちの１つによって接続され、ツールは、交点及び共通通路のうちの１つの近位部分として停止部を更に含む。いくつかの実施形態では、停止部は可動であり、停止部を交点又は共通通路の方へ付勢するためのバネを含む。更に他の実施形態では、アセンブリは、自由フィラメントリムの一部分に係合するための遠位端を有する、少なくとも２つの縫合糸挿通器を更に含み、縫合糸挿通器は、近位に向けられた力が、縫合糸挿通器の近位端に適用されたときに、チャネルを通って自由フィラメントリムを引くことができる。
【００２３】
本発明は、第１端部及び第２端部を有する第１フィラメントを選択することと、第１端部と第２端部との間で、第１フィラメントに中央開口部を備える少なくとも１つの一結びを形成することと、によって外科用フィラメントのスネアアセンブリを製作する方法として更に表すことができる。第１端部及び第２端部は中央開口部を通過し、第１引き結びリム及び第２引き結びリムを備える引き結びを画定し、一結びは締め付けられて、引き結びのための摺動自在な結び目を形成する。第１フィラメント端部及び第２フィラメント端部はアンカーのフィラメント係合機構を通過し、修復される組織を通過することができ、次いで引き結びを通過可能な第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムとして、アンカーから現れ、引き結びは、張力が自由フィラメントリム及び引き結び開口部のうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由フィラメントリムを絞扼する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
以下に、図面を参照して本発明の好ましい実施形態をより詳細に説明する。
【図１】アンカー及び引き結びを有する、本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリの概略的側面図。
【図１Ａ】ハングマン型引き結びの概略的側面図。
【図１Ｂ】本発明により利用される一結びの引き結びの概略的側面図。
【図２】は、引き結びを通過した糸通し器ループを備えるアンカーで最初に固定するために、カニューレ挿入したドライバと、取り外し可能に接続された、図１のアセンブリの概略的側面図。
【図３】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図４】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図５】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図６】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図７】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図８】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図８Ａ】図８、９、及び１０に示されているストッパー結び目の例を提供している。
【図９】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図１０】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図１１】複数の開口部が、２つ以上の自由フィラメントリムを絞扼するために利用されている、代替の一結びの引き結びの斜視図。
【図１２】複数の開口部が、２つ以上の自由フィラメントリムを絞扼するために利用されている、代替の一結びの引き結びの斜視図。
【図１３】図１１の引き結び開口部を、自由フィラメントリムが貫くのを支援するためのチューブの斜視図。
【図１４Ａ】二連式の、溝付きの糸通し器デバイスの斜視図。
【図１４Ｂ】引き結びを貫くために採用されている、図１４Ａのデバイスを示す。
【図１５】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１６】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１６Ａ】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１７】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１８】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１９】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図２０】本発明によるスネアアセンブリの単一の引き結びを通過する、複数のフィラメントの概略的な平面図。
【図２１】図１８に示されている形態の１つの構造体の拡大図。
【図２２】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２３】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２４】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２５】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２６】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２７】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２８】カニューレ挿入した縫合糸アンカーを有する、本発明によるスネアアセンブリの斜視図。
【図２９】一結びに加えて第１引き結びフィラメントリム及び第２引き結びフィラメントリムを用いる、そこから延びる追加の投げ入れ（throw）として形成されたスネアを有するフィラメントの概略図であり、本発明による、仮想線で示されたスリーブの一実施形態は、第１フィラメントリム及び第２フィラメントリムの一部を被覆する。
【図３０】引き結びを通過して、締め付け引き結びを形成する自由フィラメントリムを備える図２９のフィラメントの連続図であり、図３１には、スリーブの遠位端が図示されている。
【図３１】引き結びを通過して、締め付け引き結びを形成する自由フィラメントリムを備える図２９のフィラメントの連続図であり、図３１には、スリーブの遠位端が図示されている。
【図３２】アンカーと共に患者に植え込まれた、図２９のフィラメント及びスリーブの組み合わせの概略側面図。
【図３３】本発明による特定の実施形態の、スリーブに対するフィラメントリムの相対長さ及び位置の計算のスケッチ。
【図３４】本発明によるスリーブ及びフィラメントのスネアアセンブリの他の実施形態を利用する、組織の捕捉及び引っ張りを図示する概略的側面図。
【図３５】本発明によるスリーブ及びフィラメントのスネアアセンブリの他の実施形態を利用する、組織の捕捉及び引っ張りを図示する概略的側面図。
【図３６】本発明によるスリーブ及びフィラメントのスネアアセンブリの他の実施形態を利用する、組織の捕捉及び引っ張りを図示する概略的側面図。
【図３７】本発明によるスリーブ及びフィラメントのスネアアセンブリの他の実施形態を利用する、組織の捕捉及び引っ張りを図示する概略的側面図。
【図３８】本発明によるスリーブ及びフィラメントのスネアアセンブリの他の実施形態を利用する、組織の捕捉及び引っ張りを図示する概略的側面図。
【図３９】本発明によるスリーブ及びフィラメントのスネアアセンブリの他の実施形態を利用する、組織の捕捉及び引っ張りを図示する概略的側面図。
【図４０】本発明によるスリーブ及びフィラメントのスネアアセンブリの他の実施形態を利用する、組織の捕捉及び引っ張りを図示する概略的側面図。
【図４１】本発明による更に他のスリーブ及びフィラメントのスネアアセンブリの概略的側面図。
【図４２Ａ】図４１のアセンブリを利用する、組織の捕捉及び引っ張りの概略的側面図。
【図４２Ｂ】図４１のアセンブリを利用する、組織の捕捉及び引っ張りの概略的側面図。
【図４２Ｃ】図４１のアセンブリを利用する、組織の捕捉及び引っ張りの概略的側面図。
【図４２Ｄ】図４１のアセンブリを利用する、組織の捕捉及び引っ張りの概略的側面図。
【図４３】図４１のアセンブリを利用する、組織の捕捉及び引っ張りの概略的側面図。
【図４４】図４１のアセンブリを利用する、組織の捕捉及び引っ張りの概略的側面図。
【図４５】図４１のアセンブリを利用する、組織の捕捉及び引っ張りの概略的側面図。
【図４６】図４１のアセンブリを利用する、組織の捕捉及び引っ張りの概略的側面図。
【図４７】ラークスヘッド結びを利用する、本発明による他のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図４８】ラークスヘッド結びを利用する、本発明による他のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図４８Ａ】代替の固定長ループを示している。
【図４９】ラークスヘッド結びを利用する、本発明による他のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図５０】ラークスヘッド結びを利用する、本発明による他のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図５１】撚り合わされるために調製するときに、左の挿通器が、右の挿通器の上に斜めに配置されている、２つの縫合糸挿通器の概略的平面図。
【図５２】左の挿通器の遠位端が、下方でループ状にされた後、次いで右の挿通器の上にされ、単純な一結びを形成する、図５１の縫合糸挿通器を示す。
【図５３】図５２の縫合糸挿通器が、固定された停止部によってチャネル内に保持されている、本発明による改善された糸通し器ツールの概略的平面図。
【図５３Ａ】図５３の５３Ａ−５３Ａの線に沿った側断面図。
【図５４】可動停止部を備える代替の糸通し器ツールの概略的側面図。
【図５５】異なる固定停止部形態を備える、本発明による、更に他の糸通し器ツールの概略的平面図。
【図５６】異なる固定停止部形態を備える、本発明による、更に他の糸通し器ツールの概略的平面図。
【図５７】異なる固定停止部形態を備える、本発明による、更に他の糸通し器ツールの概略的平面図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明は、骨に固定されることができ、フィラメント係合い機構を有する、アンカーを含む、外科用フィラメントのスネアアセンブリによって達成することができる。第１フィラメントは、引き結び、又は少なくとも第１リムの第１の近位部分上で、引き結びへと形成することができ、かつアンカーのフィラメント係合機構に直接的又は間接的に、摺動可能に又は固定して接続された第２部分を有する。引き結び、例えば１つ以上の一結び、ラークスヘッド結び、又はハングマン型引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部又は他のフィラメントの部分を受容することができる。引き結びは、張力が引き結びに、自由フィラメントリムに、及び／又は他のフィラメントに適用されたときに、自由フィラメントリム若しくは他のフィラメントを絞扼する。
【００２６】
特定の好ましい構造体では、少なくとも第１自由フィラメントリム（いくつかの構造体では、第１フィラメントの長さであり、他の構造体では第２フィラメントである）は、アンカーが骨に固定された後に、修復される組織を通過し、かつ引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有して、組織の漸増式引っ張りを可能にする。本出願は、図２９で始まる、以下に記載された１つ以上の改善を目的とする。
【００２７】
外科用フィラメントのスネアアセンブリ１０（図１）はアンカー１２及び第１フィラメント１４を有する。この構造体では、アンカー１２は、その遠位端２０において限局的開口部１８を備える内部通路１６を画定し、これはフィラメント係合機構として働く。少なくとも１つの骨係合機構２２、例えば外側リブ若しくは螺旋状のねじ切りは、遠位端２０と近位端２４との間のアンカー１２の外側表面上に配置される。
【００２８】
第１フィラメント１４は、その近位端において引き結び３０と、フィラメントポスト又はフィラメントステム１５の遠位端において、固定された結び目３２を有し、これは限局的開口部１８と相互作用し、フィラメント１４を固定された、恒久的に取り付けられた位置に保持する。この配置は、第１フィラメント１４がフィラメント係合機構１８と接続していると称される場合があり、これはフィラメント係合機構１８を通過するフレーズを含む。引き結び３０上で臨床的に望ましい張力で抜け落ち（pull-through）を防ぐために、結び目３２が十分な嵩高を有する限り、多くの従来の結び目、例えば桑実状結び目などが、固定された結び目３２のために利用されてもよい。多くの他のタイプのフィラメント係合が以下に記載されている。ステム１５は、引き結び３０をそれが以下に記載のように折り畳まれた後でさえも、アンカー１２の近くに維持するために、できるだけ短く維持される。
【００２９】
第１フィラメント１４ａがハングマン型引き結び３０ａをその近位端で、及び固定された結び目３２ａをステム１５ａの遠位端で有する図１Ａに、周知の引き結び結び目３３が図示されている。引き結び３０ａは、摺動する引き結び結び目３３を有し、開口部３４を画定する。引き結び結び目３３は、フィラメント１４ａの近位端で平坦化された「Ｓ」若しくは「Ｚ」形状を形成することによって結ばれて、大きな近位ループを形成し、引き結び開口部、及び大きなループから離間された小さなループとしての働きをする。この二重のフィラメントリムは、作用端部としても知られており、終端部と共に巻かれる。典型的に４〜８の巻き付け回転の後、終端部は小さなループを通じてしまい込まれ、大きなループのリムのいずれかが小ループを閉じて引くことによって捕捉される。
【００３０】
一結び３５を有する、代替の、より単純な引き結びが、第１フィラメント１４ｂ（図１Ｂ）に関して図示されており、フィラメントリム３６及び３８の中間で引き結び３０ｂを形成するように結ばれた、単純な又は止め結び（overhand knot）とも呼ばれる。以下により詳細に記載されるように、複数の開口部が、一結び３５におけるループによって形成されるが、中央開口部３７は、図１Ｂでは大きな単一の開口部として示されている。第１フィラメントリム３６及び３８は、一結び３５の周囲で折り畳まれ、二重のステム構成を形成し、第１フィラメントリム３６及び３８の遠位端は、アンカー上の好適なフィラメント係合機構を通過した後、結び目３２ｂで結合される。
【００３１】
引き結び効率は、本明細書では、引き結びがその上で結ばれている、又は他の方法で引き結びを有するフィラメントを引くことによって、あるいは引き結びを通過するフィラメントの１つ以上のストランド若しくはリムを引くことによってのいずれかで、引き結び上に適用された単位張力当たりの絞扼強度として定義される。引き結び結び目において、より低い内部摩擦を備える引き結びは、より高い引き結び効率を有する傾向にある。
【００３２】
骨にドリルで開けられた穴に、アンカー１２を挿入するための器具が図２に図示されている。ドライバ４０は、通路１６内に取り外し可能に挿入可能な遠位端４２を有する。ドライバ４０は、この構造体でカニューレ挿入され、引き結び３０を通過する、任意の糸通し器フィラメント４６を備えるルーメン４４を有する。糸通し器フィラメントの使用は任意ではあるが、しかし、引き結び３０がフィラメント係合機構１８から短い距離でのみ離間されている場合に、換言すれば、引き結び３０が最初にアンカー１２の近くに、又はこれの内部に配置された場合に、望ましい場合がある。
【００３３】
本発明による一つの処置において、アンカー１２は、ドライバ４０が取り除かれた後、修復される組織Ｔから所望される距離で離間された穴５０において、骨Ｂ内に固定されて示されている（図３）。引き結び３０は、初期の開口形態にある。糸通し器フィラメント４６は、十分な長さを有し、第１リム上の糸通し器ループ５２と、皮膚Ｓの上に近位に延びる第２リム５４上の把持可能部分の両方を有し、その一方で糸通し器フィラメント４６の中間部分は、引き結び３０に関連して摺動可能である。
【００３４】
この例示の手順で続けながら、第２フィラメント６０（図４）は、外科医によって選択された縫合糸通過機器、針、又は他の組織貫通技法を使用して、組織Ｔに通される。自由フィラメントリム６２及び６４の両方が、典型的には皮膚Ｓの上で、又は結合空間の少なくとも外側で一緒にされ、糸通し器ループ５２を通過する（図５）。糸通し器リム５４は次いで、図６に図示するように、引き結び３０を通って、第２フィラメントリム６２及び６４の両方を貫くように引っ張られ、その一方で、引き結び３０は最初の開口形態にある。あるいは、自由フィラメントリム６２及び６４は、糸通し器フィラメントを使用せずに、引き結び３０を直接通過する。
【００３５】
高い引き結び効率が存在する場合、軽量のタグは、フィラメントリム６２及び６４上で引き結び３０を折り畳んで（図７に示すように）、外科用フィラメントのスネアアセンブリ１０上で初期の張力を提供するのに十分である。一般的に、１つ以上の自由フィラメントリムが、糸通しフィラメント使用せずに、直接引き結び３０を貫く場合、又は、以下の図１３〜１４Ｂで示されるもののようにチューブ若しくは糸通し器を使用して貫く場合、より高い引き結び効率を利用することができる。
【００３６】
自由フィラメントリム６２及び６４の初期若しくは事前引っ張りの後に（図７）、張力はリム６２、６４上で解放され、摺動自在なストッパー結び目７０（図８）は、皮膚Ｓの上で、リム６２、６４上で外科医によって結ばれる。ストッパー結び目７０ａに関する１つの構造体の拡大図（図８Ａ）は、余分の投げ又は戻しを備える一結び（二重止め結びとしても既知の）を示す。単純な結び目、例えば単一の一結び又は止め結びは、一部の場合では十分であり得る。より大きな負荷能力を備える、他の好適で、より堅牢な外科医の摺動自在な結び目は、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋから入手可能な「Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔ  Ｔｙｉｎｇ  Ｍａｎｕａｌ」（２００５）に記載されているテネシースライダー、並びに米国特許第６，７６７，０３７号（Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．）の摺動自在で、固定可能な結び目が挙げられる。あるいは、全体的なプロファイルが重要でない場合、特に、結合又は他の絞める面から離れる場合には、機械的固定機構が利用されてもよい。
【００３７】
ストッパー結び目７０は典型的に、それが引き結び３０に接触するまで、結び目押し器を使用して前進する（図９）。組織Ｔとアンカー１２との間に生じた張力は、フィラメントリム６２若しくは６４のうちの１つの上で、単体又は一緒に引っ張って、引き結び３０を更に折り畳み（図１０）、フィラメントを絞扼する。ストッパー結び目７０は、ストッパー結び目上の全ての、組織が生成した張力を引き結び３０に移動させることによって、かつフィラメントリム６２、６４の、引き結び結び目内への滑りを防止することによって、絞扼を増加させる。したがって、自己締め付け機構が作られ、これはフィラメントの緩みを抑制する。ストッパー結び目を更に前進させることによって、又はフィラメントリム６２、６４のうちの１つ上で引っ張ることによって、ラチェット様の効果で、張力は漸次的に増加することができる。
【００３８】
いったん十分な組織張力が達成されると、１つ以上の一結びがストッパー結び目７０に追加されて、ストッパー結び目上の負荷能力を強化し、悪条件下の緩みのリスクを低減する。比較して、従来の摺動結び目は典型的に、交互のポスト上に配置された少なくとも２つ又は３つの反転した一結びによって強化される。本発明の自己固定効果によって、ストッパー結び目７０が、従来の結び目システムに関する負荷能力を満たす、又はこれを超えるには、より少ない全体的な結び目若しくは他の結び目が必要とされる。本発明はしたがって、所与の負荷に対処するために、より少ない全体的な結び目のプロファイルを達成する。リム６２、６４は所望によりトリミングされる。ストッパー結び目も、フィラメント端部のほつれを時間と共に最小限にする。
【００３９】
フィラメント１４及び６０に関して好ましい材料には、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋから市販されているＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸、及びＥｔｈｉｃｏｎから入手可能なＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸など、典型的にはサイズ０〜サイズ５の様々な外科用縫合糸が挙げられる。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りのパーセントは超高分子量のポリエチレンであり、その一方で、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主に高強度なポリエステルである。生体吸収性材料の量及びタイプは（存在する場合）、主に、実施される特定の外科手術に対する外科医の好みの問題である。
【００４０】
同じタイプの縫合糸、同一の縫合糸でさえも、第１引き結びフィラメント１４及び第２の組織フィラメント６０の両方に関して使用することができ、その表面において、下方の研磨材特性を有する縫合糸は、第２のフィラメント６０に関して、一部の外科医によって好まれる場合がある。下方の磨耗特性は、より大きな直径、より柔軟な組成物、より柔軟な組成物、より柔軟な編組、塗装若しくはストランドのパターン、又はそのような特性の組み合わせによって達成することができる。本明細書で使用されるとき、用語「編組」は、「三つ編み」及び他のマルチフィラメントパターンを含む。
【００４１】
上記の図１〜６で図示された引き結びは、それを１つ以上の自由フィラメントリムが、それを通じて糸を通す単一の開口物を有するように記載されている。単純な一結び又はかがり縫いタイプの「プレッツェル」様の結び目が、複数の有用な開口部８０、８２及び８４を有する引き結び３０に関して、図１１に図示されている。側部開口部８０及び８４は、第１フィラメントリム３６ｃ、３８ｃにおける一結び結び目の小さなループ８１及び８３によって形成され、その一方で中央開口部８２は主要ループによって形成される。自由フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃが、側部開口部８０及び中央開口部８２をそれぞれ通って伸びているのが示されており（図１２）、例えば側部開口部８０及び８４、又は中央開口部８２及び側部開口部８４を使用するなど、他の組み合わせ及び順列もまた効果的である。引き結び結び目の異なる領域又区域を利用することは、自由フィラメントリム上の効果的な絞扼及び把持を著しく増加させる。引き結び結び目における複数の開口部を利用することは、フィラメントの適合特性への載荷能力のいずれかの依存を最小限にするということが期待される。単純な、単一の一結びのストッパー結び目７０ｃもまた図１２に図示されている。
【００４２】
外科医によって、２つ以上の糸通し器フィラメント、又は慎重な、潜在的に手間のかかる操作が採用され、図１２に示す形態を達成することができる一方で、不注意による引き結びの折り畳みを回避する代替技法が図１３に示されている。チューブ９０及び９２は、ループ８１及び８３によって形成された側部開口部内への摺動に適している。フィラメントリム３６、３８ｃは、アンカー１２ｃと係合しているのが示されている。チューブ９０及び９２は通路９４及び９６をそれぞれ画定し、これを通じて自由フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃが糸通しされる。チューブ９０及び９２は次いで、引き結び３０ｃから外され、フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃに沿って、それらが適切に取り外され、捨てることができるまで、近位に引かれる。
【００４３】
二連式（Double-barrelled）の糸通し器１００（図１４Ａ）は２つの糸通し器チューブ１０２、１０４を有し、これらはハンドル１０６で一緒に結合され、更に簡易な方法を提供する。１つの構造体では、デバイス１００は、ポリマー材料を使用してモノリシックなユニットとして成型される。チューブ１０２、１０４は、両方の端部に開口部、並びにスロット１１２、１１４を備えて、内側ルーメン１０８、１１０（また、本明細書では、チャネルとも呼ばれる）をそれぞれ有し、これはまたチューブ１０２、１０４の全体の長さを走る。使用中に、チューブ１０２、１０４は、第１フィラメントリム３６ｄ、３８ｄから形成されたループ８１ｄ、８３ｄ（図１４Ｂ）を通って配置され、自由フィラメントリム６２ｄ、６４ｄは、ルーメン１０８、１１０を通って挿入される。したがって、リム６２ｄ、６４ｄは、スロット１１２、１１４を通って単に持ち上げられ、デバイス１００から完全に糸通しされたフィラメントを取り除く。所望のように、１つ以上の追加のそのようなチューブが形成されて、利用されてもよい。また、チューブ１０２、１０４は、図示されているものよりも、より広いスロットを有して、横断面において「Ｃ」又は「Ｕ」型として形成されてもよい。
【００４４】
本発明による、スネアアセンブリの多くの他の形態が存在し、これは所望のとおり、アンカーの方へ引き込まれるのを可能にする、１つ以上の調節可能な長さの引き結び支持ステム又はリムを有する。これらの形態は、最終のフィラメント位置及び張力に対する制御の更なるレベルをもたらす。スネアアセンブリ１２０（図１５）は、アンカー１３０内へ延びるステム区域１２６を備えて、第１フィラメント１２２の１つの端部において形成された引き結び１２４を有し、ラチェット様の一方向のゲート又はクランプ機構１３２を通過する。フィラメント１２２の残りは、リム１２８として機能し、ステムの尾部と呼ばれる。一方向の機構のいくつかの例は、例えばＧｏｂｌｅらによる米国特許第５，７０２，３９７号に記載されており、一方向のみでのフィラメントの動作を可能にする。
【００４５】
図１５に示されるように、アンカー１３０は骨Ｂに固定される。第２フィラメント１３４は、組織Ｔを通過し、組織Ｔを包囲する結合空間の外に最初に配置された引き結び１２４を通過する自由リム１３６及び１３８を有する。また、結合空間の外に配置されたリム１２８は、機構１３２の方へ引き結び１２４を引き込むように引っ張る。典型的に、引き結び１２４は折り畳まれ、リム１２８はトリミングされ、次いで、上記の図７〜１０に図示されたものと同様な手順が利用される。
【００４６】
スネアアセンブリ１４０（図１６）は、アンカー１５０内に延びる２つのステムリム１４６及び１４８と共に結ばれる引き結び１４４を有する、第１フィラメント１４０を有する。この構造体では、アンカーポスト１５２は、フィラメント１４０をアンカー１５０に摺動可能に取り付けるたえものフィラメント係合機構として機能する。フィラメントステムの尾部のリム１５４、１５６は、初期の形態において引き結び１４４と共に結合空間の外に延びる。第２フィラメント１６０は、組織Ｔを通過し、次いで自由リム１６２、１６４は、結合空間の外へと、引き結び１４４を通過する。
【００４７】
図１６Ａに図示されている手順では、第１フィラメント１４２のリム１５４及び１５６も引き結び１４４を通過し、次いで、４つのリム１５４、１５６、１６２、及び１６４の全てを中心に引き結び１４４を折り畳むように引かれ、引き結び１４４をフィラメント係合ポスト１５２の方へ引き込む。１つ以上の摺動結び目は、ステムの尾部のリムの対１５４、１５６上で作られ、引き結び１４４をアンカー１５０に近接して調節し、次いで単純な結び目は自由リム１６２、１６４上で作られ、組織Ｔ上の最終張力を調節するが、他の組み合わせ及び順列が、本発明の範囲内で利用されてもよい。典型的に、摺動結び目は、１つ以上の一結びで仕上げられ、固定を「密封する」、すなわち完成させる。
【００４８】
スネアアセンブリ１７０（図１７）は、アンカー１８０への引き結び１７４の固定及び組織Ｔの伸長の両方を行うために、単一のフィラメント１７２を利用する。ステムリム１７６、１７８は、アンカー１２内へ、かつフィラメント係合ポスト１８２の周囲に摺動可能に通過し、尾部のリム１８４、１８６として、アンカー１８０から出てきて、これは、アンカー１８０が骨Ｂに固定されているときに、引き結び１７４を伴って、最初は結合空間から外に維持される。いくつかの構造体では、アンカーポスト１８２は、小穴又はプーリーピンである。自由尾部のリム１８４、１８６は、同一又は異なる場所若しくは区域において、組織Ｔを、次いで引き結び１７４を通過する。引き結び１７４は、軽い張力を尾部のリム１８４、１８６のうちの１つ、又は好ましく両方に適用することによって折り畳まれ、結合空間内に引かれる。単純なストッパー結び目が、尾部のリム１８４と１８６との間で結ばれ、引き結び１７４に対して押圧され、その一方でリム１８４、１８６を引っ張って、所望の量の張力を組織Ｔ上にかける。固定は、１つ以上の一結びを、引き結び１７４においてストッパー結び目に対して配置することによって完了する。
【００４９】
スネアアセンブリ１９０（図１８）は、スネアアセンブリ１２０（図１５）と機能的な類似点を有するが、一方向のゲート又はクランプ機構を有さずにラチェット様の引き結び引き込みを達成する。フィラメント１９２（図１８）は、抜け落ちを防ぎ、ほころびに耐えるための、ストッパー結び目１９６を、その終端部において備える、引き結び１９４を有する。摺動結び目１９８は、ループリム２０２及び２０４を有して、ループ２００に、ポストリム２０６が引かれたときに、アンカー２０５の方に短くされるのを可能にする。ループ２００は、アンカーサドル又はポスト２０７の周辺を通過する。これ及び他の調整可能なループ、摺動結び目の形態は、図２１〜２７に関して以下により詳細に記載されている。
【００５０】
スネアアセンブリ３１０（図１９）は、引き結び３０４、及び長さが固定されているループ３０６を備える第１フィラメント３０２を含み、フィラメント３０２の全長は引き結び３０４の完全な折り畳みに供される。第２フィラメント３１６は終端部３１８、アンカー３１２の遠位端において保持される摺動結び目３２２、ポストリム３２０、及びリム３２６、３２８によって形成される調節可能なループ３２４を有する。この形態は、図２８に関して以下により詳細に記載される。
【００５１】
本明細書の実施形態の大半は、組織Ｔにおける単一の場所若しくは区域を通過する１つ又は２つフィラメントリムを固定する関連で記載されてきたが、これは本発明の制限ではない。スネアアセンブリ２１０（図２０）は、第２フィラメント２２２及び第３フィラメント２２４の自由リム２１４、２１６、及び２１８、２２０が通過する引き結び２１２を備える、第１フィラメント２１１を有する。引き結び２１２は、アンカー２１５を備えるステム２１３によって係合する。フィラメント２２２及び２２４は、組織区域Ｒ１及びＲ２をそれぞれ通過する。組織の複数の区域は、縫合糸及び他のフィラメントの潜在的に複数のタイプは、したがって本発明による単一のスネアアセンブリを使用して固定されてもよい。
【００５２】
スネアアセンブリ１９０に関するフィラメント１９２の１つの配置（図１８）は、スネアアセンブリ１９０ａに関する図２１に図示される。引き結び１９４ａは、開口部２３２を、フィラメント１９２ａの領域２３０に単に作製することによって、かつフィラメント１９２ａをそれ自体に通過させることによって形成される。ループ２００ａ及び摺動結び目１９８ａは、したがってポストリム２０６ａ上に形成される。この配置では、ステム２３４上に適用されたいずれかの張力は、例えば、ポストリム２０６ａを引くことによって、引き結び１９４ａを折り畳み、引き結び１９４ａ通過して対象物を絞扼するだけでなく、フィラメント１９２ａの部分を開口部２３２を通過してその上に縛りもする。他の配置では、一結び又は他の単純な結び目は、フィラメント区域２３０で作られ、フィラメント１９２ａは次いで、その単純な結び目を通ってループ状になる。ストッパー結び目１９６ａ、例えば単純は一結びは、特に、編組されたフィラメント、例えばＯｒｔｈｃｏｒｄ（商標）縫合糸が、フィラメント１９２ａに対して利用される場合、終端部がほころびや開口するのを防止する。
【００５３】
フィラメント１９２として縫合糸を採用するスネアアセンブリ１９０（図１８）を製造するための工程の例は以下のとおり。ストッパー結び目１９６を作り、終端部の尾部をトリミングする。縫合糸をループ状にして、それをそれ自体にストッパー結び目１９６に密接に近接した状態で通して、図２１に図示されている引き結びの配置を達成するか、又は第２一結びをストッパー結び目に密接に近接した状態で結び、縫合糸を一結びに通過させて引き結び１９４（図１８）を作る。薄形のマンドレル又はピンなどの他の物体を、引き結び１９４を通して配置して開存性を維持してもよい。摺動結び目１９８、例えばバントライン一結び結び目は、引き結び１９４に密接に近接して作られ、縫合糸は、アンカー２０５の形状２０７と摺動係合した状態で配置される。摺動結び目１９８は次いで、所望のとおり包帯を巻かれるか、又は仕上げられる。
【００５４】
従来は、回旋筋腱板外側列の固定は、内側アンカーから縫合糸ブリッジを貫通することを含む。縫合糸は結び目のある、又は結び目のないアンカーと共に、外側列において固定される。糸がほどかれたアンカーは、糸を通されたアンカーよりも、アンカー引き抜きに対してより弱く、アンカーのタイプに関係なく、多くの従来の手順において、縫合糸の滑りは、比較的低い負荷において発生する場合がある。
【００５５】
図１８のスネアアセンブリを利用している、回旋筋腱板の複列の修復に関して、現在好ましい技法が、図２２〜２７に図示されている。内側列アンカー２４０（図２２）は、内側列において、縫合糸２４２で固定されている腱板組織Ｔを有して、骨Ｂに既に組み込まれているのが示されている。糸が通されたアンカーが、アンカー２４０に利用されるのが好ましく、アンカー２０５と同じタイプのアンカーであってもよい。自由縫合糸リム２４４及び２４６は、結合空間から外に引き込まれて、皮膚Ｓを超えて延びるように示されている（図２２に示される）。糸が通されたアンカー２０５（図２３）は、次いで、内側列固定とは独立して、穴Ｈに外側列アンカーとして配置される。この段階において、折り畳み式ループ２００は、摺動結び目１９８及び引き結び結び目１９４が結合空間の外に伸びるのを可能にするために十分に長い。
【００５６】
内側列からの縫合糸リム２４４、２４６は次いで、好ましくは上記の糸通し器デバイスのうちの１つを利用して、引き結び１９４を通過する（図２４）。縫合糸リム２４４、２４６上の任意の張力は、引き結び１９４をそれらの周辺で折り畳む。糸通し器チューブの寸法は、摺動結び目１９８から引き結び１９４の移動を制限するように選択されてもよい。ポストリム２０６は次いで、矢印２５０によって示された基端方向において引っ張られ（図２５）、アンカー２０５内に、又はこれに密接に近接して摺動結び目１９８を引き込み、かつ縫合糸ブリッジ２５８上に初期の張力をかける。
【００５７】
一結びなどの単純な結び目は次いで、縫合糸リム２４４、２４６との間で作られ、摺動結び目２６０として引き結び１９４に対して押し下げられ（図２６）、その一方でリム２４４及び２４６は引かれて、所望のとおり縫合糸ブリッジ２５８を更に引っ張る。縫合糸ブリッジ２５８が正しく引っ張られ、恒久的に修復部を固定し、縫合糸リム２４４及び２４６の端部がトリミングされた後、第２又はより多くの一結び２６２が追加される（図２７）。図２０に関して上記のとおり、単一の引き結びは複数の対の縫合糸に対処できるため、更なる縫合糸ブリッジが、所望により複数の内側アンカーから固定され得る。
【００５８】
調節可能な縫合糸スネアアセンブリ３１０（図２８）は、縫合糸アンカー３１２と、１つの端部において作られた引き結び３０４を有する、第１材料３０２の、閉じた、固定長さのループ３０６と、を有する。一結びの「プレッツェル」様の結び目３０５がこの構造体で示されており、単一の固定ループを有する他の構造体は、米国特許出願第１２／９７７，１４６号（Ｈｅｒｎａｎｄｅｚら）に開示され、これは本明細書に援用するものである。ループ３０６は、終端部３１８、ポストリム３２０、摺動バントライン一結び結び目３２２、並びにループリム３２６及び３２８を備える調節可能なループ３２４を有する第２フィラメント３１６に捕捉され、換言すれば、これに接続される。フィラメント３１６は引き結び３０４をアンカー１２に接続するため、第２フィラメント３１６は、アンカー１２の調節可能なフィラメント係合形状の部分として見なされる場合もある。一構造体では、縫合糸アンカー３１２は、本明細書に援用する米国特許出願公開第２００８／０１４７０６３号（Ｃａｕｌｄｗｅｌｌら）に開示されているカニューレ挿入された縫合糸アンカーと類似である。本発明のこの摺動結び目の形態によって利用されるアンカーシステムでは、しかしながら、ポスト様縫合糸係合部材又は他の咬合要素（１つ以上の縫合糸若しくは縫合糸リムがその上を通過して、近位移動に対する制限として働く）を有することは必要ではなく、多くの構造体では、結び目３２２の抜けを防止するために制限された開口部３４６を有することで十分である。
【００５９】
縫合糸アンカー３１２は、遠位アーム３３４と３３６との間の切り抜き３３８を画定する、対向する遠位アーム３３４及び３３６を備える、近位端３３０及び遠位端３３２を有する。通路３４０は、近位端３３０から遠位の切り抜き３３８まで走る内部ルーメンである。結び目３２２は、説明の目的で図２８で切り抜き３３８を超えて延びているのが示されているが、患者の中にスネアアセンブリ３１０を挿入するときに、骨係合機構３４２、又はアンカー３１２の他の外側表面、及びその中で縫合糸アンカー３１２が固定される骨との、結び目３２２による干渉を最小限にするために、結び目３２２は、アーム３３４と３３６との間の制限された開口部３４６に対して位置しているのが好ましく、あるいは、キャビティ若しくは他の形状によって遠位端３３２において維持されているのが好ましい。
【００６０】
１つ以上の骨係合形状３４２、例えば螺旋状のねじ切り（図２８に図示）、又は他の形状、例えば歯、隆起部、又は他の突隆起部がアンカー３１２の外側上に形成され、骨内の固定を強化する。例えば、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ  Ｉｎｃ．から入手可能なＨｅａｌｉｘ（商標）アンカー上に見出されるような糸が望ましい。他の構造体では、縫合糸アンカーはその近位端において骨内にトグルで留められ、抜けを最小限にする。多くの構造体では、穴はアンカー挿入の前に骨に形成され、他の構造体では、縫合糸アンカーは直接、骨内に挿入される。更に、１つ以上の通路又はチャネルが、縫合糸アンカーの外部上、例えば仮想線で図示されるチャネル３４４（図２８）上に、骨係合要素３４２を横送りさせながら形成されてもよい。
【００６１】
終端部３１８が、少なくとも１つの骨係合機構３４２の外側に対して位置するのに十分な長さで維持されて、挿入の間は、骨に捕捉されているか、又はより短い長さにトリミングされるかどうかは、外科医の好みの問題である。更に、制限された開口部などの制限は、張力がポストリム３２０に適用されたときに、アンカー３１２が骨に固定され、結び目３２２がポストリム３２０と共に移動するのを防止するときに、少なくとも部分的に骨との係合によって定義されてもよい。
【００６２】
上記で引用されＣａｕｌｄｗｅｌｌら、又はやはり本明細書で援用するものであるＬｉｚａｒｄｉによる米国特許第７，３８１，２１３号の一部の構造において同様の、１つ以上のそのような遠位延長部又は他の突出部が提供されてもよい。更に他の構造体では、円筒形、ないしは別の方法で円周のキャビティ、ボウル、又はカウンターシンク機構がアンカーの遠位端において提供され、挿入及び固定の間に結び目３２２を配置する。
【００６３】
摺動自在な結び目３２２は、一部の構造体ではバントライン一結び結び目として記載されてきているが、本発明を検討した後には、縫合糸結束技術における当業者には、他の好適な結び目も容易に明かであろう。本明細書で使用されるとき、用語「摺動自在な」は、摺動自在で固定可能な結び目、並びに、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋから入手可能な「Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔ  Ｔｙｉｎｇ  Ｍａｎｕａｌ」（２００５）に記載されているもの、及び米国特許第６，７６７，０３７号（Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．）による摺動自在で固定可能な結び目など、摺動自在な結び目を含むことが意図されている。
【００６４】
本発明によるいくつかの改善が図２９〜５０に図示されている。フィラメント４００（図２９）は、引き結び４０２、並びに引き結びリム４０４及び４０６を有する。引き結び４０２は、中央開口部４０８、並びに一結びに加えて中央開口部４０８を通る、リム４０６の１つの追加の投げ入れから形成される第２開口部４１０及び４１２を画定する。可撓性スリーブ４１４は、仮想線で示されており、以下により詳細に記載されるように、特定の構造体ではリム４０４及び４０６の一部を包み込んでいる。
【００６５】
図３０〜３１は、開口部４２２を有する、締め付け引き結び４２０の形成を図示し、改善された締め付け引き結びとも呼ばれる。フィラメント４００の自由フィラメントリム４２４及び４２６の端部は、図３０において矢印４２７及び４２９によって表されるように、中央開口部４０８を通過し、これは、引き結びリム４２４及び４２６をそれを通して引く。引き結び４０２が次いで締め付けられ（図３１）締め付け引き結び４２０のための摺動自在な結び目を形成する。あるいは、スリーブ４１４（図２９）又はスリーブ４１４ａ（図３１）が利用されない場合、又はそのようなスリーブが、引っ張られる組織を通過した後に取り除かれル場合、自由リム４２４、４２６のうちの１つ又は両方は、開口部４１０、４１２の１つ又は両方を通過することができる。改善された締め付け引き結び４２０を利用する１つの技法は、図３４〜４０に関して以下に記載されている。
【００６６】
引き結び４０２を備えるフィラメント４００（図２９）は、患者の皮膚Ｓを通って、骨Ｂに配置後、アンカー４３０と摺動可能に接続されているのが図３２に示されている。スリーブ４１４は、この構造体では、アンカー４３０内ではないが、実質的にアンカー４３０まで下に、アンカー第１自由リム４２４及び第２自由リム４２６の全体部分の上に配置され、かつこれを包み込む。
【００６７】
少なくとも自由フィラメントリムを一緒に結合させることは、縫合糸の管理を改善し、特にカニュールを通過するときに、機器による縫合糸のもつれ又は損傷の可能性を低減するということが本発明で現実化される。例えば、外科医又は他のユーザーは、引き結び４０２を通して１つのスリーブ４１４を把持し、通過させるだけでよく、これによって自由フィラメントリム４２４、４２６を単一ユニットとして操作する。複数の組織取り付け部又はアンカーが、例えば、図２０に関して上記に記載されるように利用される場合、更なる利便性が、１つ以上のスリーブ上の知覚可能な表示器、例えば異なるマーク、色、直径、編組、若しくはデザインパターン、又は他の触覚的若しくは視覚的表示によって提供され得る。好ましくは、スリーブは、上記のようにフィラメントが操作された後、取り除かれて、廃棄され、これによって知覚可能な表示は、長期間の植え込みの要件を満たす必要はない。
【００６８】
フィラメント５０１及びスリーブ５０８の相対的長さを算出するための１つの技法が、本発明によるスネアアセンブリ５００に対して、図３３に図示されている。第１の因数は距離であり、実質的に折り畳まれた若しくは縮小された状態で、引き結び５０４と、引き結びリム５０３及び５０５の上のスリーブ５０８の遠位端５０６との間の矢印５０２によって表されている。第１の目的は、組織が引っ張られて、結び目押し器又は把持器により、遠位端５０６のラッチ又は把持（snagging）を可能にした後、カニューレの外に許容可能な遠位端５０６を有し、他のスリーブに関して、より詳細に以下に記載されているように、スリーブ５０８の取り外しを促進することである。尻部及び肩部の手術の典型的なカニューレの長さは１０．２〜１５．２ｃｍ（４〜６インチ）であり、カニューレは典型的に、骨から約１．２７ｃｍ（１．５インチ）に配置される。アンカー５１０の長さは、計算に含まれる。
【００６９】
患者への植え込みの前に、いくつかの構造体に関して、スリーブ５０８は全長６３．５ｃｍ（２５インチ）であり、１９．１ｃｍ（７．５インチ）は矢印５１２によって示されているように、アンカー５１０のフィラメント係合機構から、引き結び５０４の方へ延び、４４．５ｃｍ（１７．５インチ）（矢印５１４）は、自由フィラメントリム５１３及び５１５にわたって、及びこれを超えて、スリーブ５０８の近位端５１６まで延びている。１つの構造体では、フィラメント５０１は全長９１．４ｃｍ（３６インチ）、又は折り畳まれた長さ４５．７ｃｍ（１８インチ）を有し、４１．９ｃｍ（１６．５インチ）（矢印５２０）は、引き結び５０４からアンカー５１０まで延びており、３．８１ｃｍ（１．５インチ）（矢印５２２）は、自由リム５１３及び５１５としてである。フィラメント５０１が全長１６７．６ｃｍ（６６インチ）及び折り畳まれた長さ８３．８ｃｍ（３３インチ）を有する他の構造体では、矢印５２４によって仮想線で表されているように、自由フィラメントリム５１３、５１５は４１．９ｃｍ（１６．５インチ）延びる。いずれかの構造体では、マークはフィラメント引き結びリム５０３、５０５上に、引き結び５０４が形成される中心又は中間から２２．９ｃｍ（９インチ）に配置され、植え込みのためのスネアアセンブリ５００の調製時に、フィラメント５０１の上のスリーブ５０８の遠位端５０６の正しい配置決め（矢印５０２及び５１２）をはっきりと示す。
【００７０】
スリーブ４１４ａを備える、改善された締め付け引き結び４２０（図３１）を利用する技法は、他の実施形態に関して図３４〜４０で示されており、本発明によるスネアアセンブリ５３０によって表されている。この構造体では、スリーブ４１４ａ（破線で示されている）は、フィラメント４００ａの上を摺動し、次いでアンカー５３２を通って搭載され、自由リム４２４ａ、４２６ａの全てを、及び引き結びリム４０４ａ、４０６ａの少なくとも一部を、それらが骨Ｂへのアンカー５３２の最初の植え込み中（図３４）に、皮膚Ｓを通過してカニューレ（図示せず）の上に現れたときに被覆し、縫合糸管理及び保護を支援する。
【００７１】
スリーブ４１４ａの近位端は、組織Ｔを通過し（図３５）、次いで締め付け引き結び４２０ａを通過する（図３６）。あるいは、スリーブ４１４ａは、それが引き結び４２０ａを通過した後に取り外すことができ、よって自由リム４２４ａ及び４２６ａは、引き結び４２０ａの１つ以上の開口部を直接通過することができる。図３６に関するいずれの場合においても、引き結び４２０ａは次いで包帯がまかれ、すなわち折り畳まれ（図３７）、次いで組織Ｔの付近まで前進し、締め付けられる（図３８）。スリーブ４１４ａは次いで全体的に取り外され（図３９）、標準手順に従って廃棄された。組織の修復は次いで、所望により１つ以上の一結び５３４で完了する（図４０）。
【００７２】
スリーブの材料には、編組縫合糸、例えばＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）サイズ０縫合糸、又はＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）サイズ２縫合糸（Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃２縫合糸とも呼ばれ）が挙げられ、これは典型的に２４ピック／ｃｍ（６０ピック／インチ）である。スリーブおとしての使用に関して、約１２〜１６ピック／ｃｍ（３０〜４０ピック／インチ）の、より好ましくは約１４ピック／ｃｍ（３６ピック／インチ）の、より弛緩した編組が好ましい。スリーブ材料がコアを中心に形成されている場合、そのコアは取り除かれて、フィラメントリムの挿入を促進することが好ましく、これは、それら自体を２４ピック／ｃｍ（６０ピック／インチ）で編組されたＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃０縫合糸、又は＃２縫合糸など、典型的な縫合糸で形成されてもよい。
【００７３】
本発明による更に他のスリーブの実施形態では、自由フィラメントリムそれ自体の１つが、スリーブとして機能する。図４１に図示される構造体に関して、スネアアセンブリ５４０は、引き結び５４４と、アンカー５４８のフィラメント係合機構５５０の周囲を通過する引き結びリム５４５及び５４６とを備える、２４ピック／ｃｍ（６０ピック／インチ）で一般に編組されたＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃２縫合糸のフィラメント５４２を有する。引き結びリム５４５及び５４６は、自由フィラメントリム５５５及び５５６にそれぞれなり、近接して延びる。ポイント５５８ではしかしながら、リム５５５の近位区域は、単位長さ当たりより少ないピックで、好ましくは１０％少ない、より好ましくは少なくとも２５％少ないピックで編組され、その近位端５６２まで延びるスリーブ５６０として機能する。他の自由フィラメントリム５５６は、スリーブ５６０を糸通しされて、この構造体では近位端５６４として現れ、他の構造体では、近位端５６４は、スリーブ５６０内全体に位置する。
【００７４】
スネアアセンブリ５４０を作製するための１つの技法が図４２Ａ〜４２Ｄに図示されている。フィラメント５４２は、図４２Ａに示され、ポイント５５８で始まり終端部５６２まで伸びる、より少ないインチ当たりのピックで形成された縫合糸の区域であるスリーブ５６０と共に最初に製造され、この構造体では、好ましくは標準的な２４ピック／ｃｍ（６０ピック／インチ）から１４ピック／ｃｍ（３６ピック／インチ）まで低減されている。引き結び５４４が次いで作られ（図４２Ａ）、フィラメント端部５６２、５６４は、図４２Ｃに概略的に示されるように、アンカー５４８を通って糸通しされる。スリーブ区域５６０内のコア要素が取り除かれた後、フィラメント端部５６４は次いで、針タイプの挿入デバイスを使用して、スリーブ５６０内に糸通しされ、スリーブ区域５６０において同軸フィラメントリムを備える、スネアアセンブリ５４０を実現させる（図４２Ｄ）。スリーブ５６０の長さは、その直径が挿入デバイスによって拡大されるにつれて減少しやすい。
【００７５】
スネアアセンブリ５４０を利用する１つの手順が図４３〜４５に示される。アンカー５４８は骨Ｂに挿入され（図４３）、次いで同軸スリーブ区域５６０は、組織Ｔを（図４４）、次いで引き結び５４４（図４５）を通過する。引き結び５４４は、次いで組織Ｔの方へ折り畳まれ（図４６）、スリーブ５６０はフィラメント５４２から切断され、次いでフィラメント５４２は結ばれ、他の実施形態に関して上記のとおり切断され、組織Ｔの固定を完成させる。フィラメント５４２の余剰部分は、同軸スリーブ区域５６０を含みながら処分される。
【００７６】
本発明による他の実施形態が図４７〜５０に図示されている。スネアアセンブリ５７０は、固定長の、好ましくは第１フィラメントの連続ループ５７２（これは外科医又は他のユーザーが、ラークスヘッド結びを形成するために利用し、ベイル・スリン・ヒッチ（Bale Sling Hitch）としても知られる）を有し、図４９〜５０に示されるような第２フィラメント５７４の区域を把持するための、引き結び５７３（図４８）として機能する。
【００７７】
第２フィラメント５７４（図４７）は、摺動結び目５７６、例えば摺動バントライン一結び結び目、引っ張り若しくはポストリム５８０、及びタグ若しくは末端リム５８１を備える折り畳み可能なループ５７８を有する。折り畳み式ループ５７８は、フィラメント係合機構５９２の周辺を通過し、骨アンカー５９０のサドル５９２とも呼ばれる。一構造体では、スネアアセンブリ５７０は、図４７に示される条件で作製され、既に作られた摺動結び目５７６を備えてユーザーに供給される。スネアアセンブリ５７０を利用するために、穴５９４が骨Ｂに形成され、アンカー５９０は、図４７に示される一に挿入され、次いで連続ループ５７２は組織Ｔを通過する。
【００７８】
引き結び５７３がラークスヘッド結びと共に形成された後、尾部５８０及び摺動結び目５７６は引き結び５７３を通過する（図４９）。引き結び５７３は次いで、摺動結び目５７６に対して締め付けられる。結び目押し器５９６（図５０）は、ループ５７８を折り畳むのを支援し、スネアアセンブリ５７０を締め付けて、張力を細胞Ｔに適用する。第１ループ５７２の全体の長さによって、それの部分はアンカー５９０内に引き込まれる場合がある。
【００７９】
このように、スネアアセンブリ５７０が外科医又は他のユーザーに、摺動結び目５７６が既に作られた状態で供給されるとき、スネアアセンブリ５７０は、手術中にユーザーが自由リムを操作して結び目を作る必要のない、事前に作製された、結び目のないフィラメントシステムの本発明による他の実施例として機能する。本発明によるスネアアセンブリの利点への追加には、高強度及びループセキュリティ、目立たない結び目、漸増式に引っ張る能力、及び糸通しされたアンカーを用いる容易な使用が挙げられ、ラークスヘッドを形成することができるループを提供すること、これら全てが、患者の付近又は患者の中で結び目を作る負担を取り除く。
【００８０】
換言すれば、第１フィラメント、好ましくは連続の固定長の縫合糸ループは、摺動結び目が実施されている第２フィラメントの折り畳み可能なフィラメントループに、摺動可能に取り付けられる。図４８Ａに示される他の構造体では、固定長のループ５７２ａは、第１フィラメント６０１の１つの端部で、例えば第１もやい結び６００を事前に作ることによって形成され、第１フィラメント６０１の他の端部は、他のより小さなループ６０３（例えば、折り畳み可能なループ５７８ａが通過する、第２のより小さな、事前に作られたもやい結び６０２によって）と共に、第２フィラメント５７４ａに摺動可能に取り付けられる。アンカーが固定された後、湾曲部５７５ａを備える連続ループの端部は、組織を通過する。ラークスヘッド結びが次いで、連続ループ５７２ａ上に作られ、これは非常に堅牢な引き結びを作り出す。
【００８１】
特に一結びが「プレッツェル」様の引き結び（すなわち、自由フィラメントリムが通過する、複数のループを画定する、少なくとも１つの一結びを備える引き結び）の異なるループを通過して、自由フィラメントリム上で投げ入れられることが望ましい場合、上記の構造体の作製を支援するために、１つ以上のツールが利用されてもよい。改善された糸通しツール及び縫合糸挿通器が図５１〜５７に図示されており、２つのフィラメント端部が引き結びのループを通じて引かれたときに、単純な一結びを自動的に作る。
【００８２】
縫合糸挿通器６２０は図５１に示されており、縫合糸挿通器６１０の上で斜めに配置されている。縫合糸挿通器６１０は、近位タブ又はハンドル６１２、ワイヤー若しくは他の可撓性材料で形成されたシャフト６１４、及び遠位端６１６における開口部６１５を有する。縫合糸挿通器６２０は、近位ハンドル６２２、可撓性シャフト６２４、及び遠位端６２６における開口部６２５を有する。遠位端６２６は、シャフト６１４の下及びその周辺においてループ状にされ、単純な一結び６３０を作る（図５２）。
【００８３】
撚り合わされた縫合糸挿通器６１０及び６２０が、糸通し器ツール７００によって保持されているのが図５３に示されている。ツール７００は、突出部７０２及び７０４を有し、これは、本構造体では実質的に円筒形のチューブであり、その遠位端は、上記の図１４Ａ〜１４Ｂのチューブ１０２及び１０４と類似である。各突出部７０２、７０４（図５３〜５３Ａ）は、共通ハンドル７０３によって支持され、スロット７１０、７１２を備える長手方向チャネル７０６、７０８をそれぞれ有し、フィラメント若しくは糸挿通器（例えば縫合糸挿通器６１０、６２０）のツール７００内への配置を促進し、糸挿通器によってツール７００内に引き込まれたフィラメントの、後に続く取り外しを促進する。ツール７００は、突出部７０２及び７０４の近位壁におけるノッチによって部分的に形成された共通通路７２０を更に画定し、これは、チャネル７０６及び７０８の近位部分を相互接続する。一結び６３０（図５２）は、通路７２０（図５３）内に位置し、リップ又は張り出し部７３２を備える固定された停止部７３０によって更に保持され、これはこの構造体において反転された「Ｌ」字型である。ツール７００は、遠位フィンガー７４０をこの構造体に更に含み、縫合処置中に、例えば締め付けループ又は他の引き結びを適所に保持するなど、１つ以上のフィラメントのためのキャッチ若しくはポストとして機能する。
【００８４】
図５４の側面図で示されている他の構造体では、ツール７００ａは、壁体７３４ａの下方部分を通過するピン７４０又は一体ヒンジのような他のタイプのヒンジによって、ハンドル７０３ａに枢動可能に取り付けられた壁体７３４ａを備える可動停止部７３０ａを有する。管状突出部７０２ａは、この図では可視である。停止部７３０ａは、支材７３４ａによって支持されたリップ７３２ａを有する。一構造体では、ユーザーは停止部７３０ａを操作して、停止部７３０ａを、矢印７３６によって示されるようにハンドル７０３ａの方へ、又はこれから離して動かすことによって、縫合糸挿通器を保持する、又はこれを解放し、停止部７３０ａはハンドル７０３ａから外に移動された後、開放位置にある状態で、仮想線で示されている。他の構造体では、また仮想線で示されているバネ７４２は、停止部７３０ａを一方向に、好ましくはハンドル７０３ａの方に付勢する。ユーザーがデバイスを通って縫合糸を引くとき、特定量の力が停止部７３０ａにバネ７４２の付勢力を克服させ、ハンドル７０３ａから外に移動させ、結ばれた縫合糸の解放を支援する。
【００８５】
交差するチャネルを有する、本発明によるいくつかの糸通し器ツールが、図５５〜５７において平面図で示されている。Ｖ字型のツール８００（図５５）は、交差するチャネル８０６及び８０８をそれぞれ備える突出部８０２、８０４、及び遠位フィンガー８４０を有する。近位の台形停止部８３０は、縫合糸を、それらが近位に引かれるときに定位置に保持する。突出部８０２、８０４の遠位部分は、互いに実質的に平行になり、ツール８００から、作られた結結び目の取り除きを支援する。
【００８６】
ツール９００（図５６）は、チャネル９０６及び９０８をそれぞれ画定する、真っ直ぐな突出部９０２及び湾曲した突出部９０４を有する。停止部９３０は、交点において近位の角を形成し、ここでは、対応の縫合糸挿通器に力が直角に適用されたときに、縫合糸を近位に引くことができ、これはチャネル９０６、９０８を通る縫合糸の動きを緩めるものと予測される。
【００８７】
ツール１０００（図５７）は蹄鉄型であり、ツール１０００を通って縫合糸を引くのに必要とされる力を低減する。フィンガー１０４０は、チャネル１００６、１００８の遠位開口部よりわずかに下に配置され、縫合糸の糸を通すプロセスの障害を最小限にする。
【００８８】
本発明は、骨アンカーと、少なくとも１つの一結びから形成された引き結びを、少なくとも第１リムの第１部分上に有し、アンカーのフィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントと、を備える外科用フィラメントのスネアアセンブリとして表すことができる。引き結びは、少なくとも２つの自由フィラメントリムを受容し、張力が自由フィラメントリム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、それら自由フィラメントリムを絞扼することができる。好ましくは、アセンブリは、一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入することができる遠位端を有する、少なくとも２つの突出部を有する糸通し器ツールを更に含む。各突出部は、少なくとも１つの自由フィラメントリムの部分を受容して、これを一結びのループに通過させることができるチャネルを画定し、各突出部は、チャネルと連通して、ツールからのフィラメントリムの除去を促進するスロットを更に画定する。各スロットは、一部の実施形態では、その対応するチャネルと同じ幅を有し、他の実施形態では、異なる幅、典型的には対応するチャネルの幅よりも狭い幅を有する。
【００８９】
特定の実施形態では、突出部は、チューブを操作するために、少なくとも１つのハンドルと一緒に接合されたチューブである。チャネルの近位端は、交点及び共通通路のうちの１つによって接続され、ツールは、交点及び共通通路のうちの１つの近位部分として停止部を更に含む。いくつかの実施形態では、停止部は可動であり、停止部を交点又は共通通路の方へ付勢するためのバネを含む。
【００９０】
更に他の実施形態では、アセンブリは、自由フィラメントリムの一部分に係合するための遠位端を有する、少なくとも２つの縫合糸挿通器を更に含み、縫合糸挿通器は、近位に向けられた力が、縫合糸挿通器の近位端に適用されたときに、チャネルを通って自由フィラメントリムを引くことができる。好ましくは、縫合糸挿通器の遠位端が、少なくとも１つの一結びにおいて編み合わされ、少なくとも１つ一結びを、それらがツールを通って引かれたときに、自由フィラメントリムに付与する。アンカー、本明細書に記載の１つ以上のフィラメント構造体、糸通し器ツール、及び１つ以上の縫合糸挿通器の群から選択された異なる組み合わせはまた、本発明による異なるキットと称される場合がある。
【００９１】
したがって、本発明の基礎となる新規な特徴を、本発明の好ましい実施形態に適用されるように図示し、説明し、指摘したが、当業者は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、例示された装置の形と詳細並びにその操作の様々な省略、代用及び変更を行うことができることを理解するであろう。例えば、本発明の範囲内と同様の結果を得るために、実質的に同じ方法で、実質的に同じ機能を行う要素及び／又は工程の全ての組み合わせが明確に意図される。ある記載された実施形態の要素を別の実施形態の要素に置換することも十分意図され、想到される。また、図面は必ずしも縮尺通りではないが、実際には単に概念的なものである。よって、添付の「請求項の範囲」によって示されているとおりに限り限定されることが意図される。
【００９２】
本明細書に引用される全ての発行済み特許、係属中の特許出願、刊行物、論文、書籍、又は任意の他の参照文献は、その全文が参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００９３】
〔実施の態様〕
（１）  骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
引き結びを有する第１フィラメントであって、前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続され、修復される組織を通過することができ、次いで、前記アンカーが骨に固定された後に、前記組織の漸増式引っ張りを可能にするため前記引き結びを通過可能である、第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムとして前記アンカーから現れる、第１引き結びリム及び第２引き結びリムを備え、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記引き結びが前記自由フィラメントリムを絞扼する、第１フィラメントと、
前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムの少なくとも一部分を結合させて、単一ユニットとして、前記自由フィラメントリムが組織を、次いで前記引き結びを通過するのを促進する、可撓性スリーブと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
（２）  前記スリーブは編組された縫合糸から形成される、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３）  前記第１フィラメントは編組された縫合糸であり、前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムのうちの１つの区域は、前記スリーブとして機能する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（４）  前記スリーブ区域は、前記第１フィラメントの残りの単位長さ当たりのピックよりも少ない単位長さ当たりのピックを有する、実施態様３に記載のアセンブリ。
（５）  前記スリーブは、患者への前記アンカーの植え込み前に、前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムの全体部分にわたって配置される、実施態様１に記載のアセンブリ。
（６）  前記スリーブは、前記フィラメント係合機構を越えて更に配置され、前記第１引き結びリム及び第２引き結びリムの少なくとも一部を被覆する、実施態様５に記載のアセンブリ。
（７）  前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（８）  前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、実施態様１に記載のアセンブリ。
（９）  前記引き結び内に取り外し可能に挿入されて、前記自由フィラメントリムのうちの少なくとも１つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも１つのチューブを更に含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１０）  組織を外科的に修復する方法であって、
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することと、
引き結びを有する第１フィラメントであって、前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続され、修復される組織を通過することができ、次いで、前記引き結びを通過可能である、第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムとして前記アンカーから現れる、第１引き結びリム及び第２引き結びリムを備える、第１フィラメントと、前記第１自由フィラメントリムと第２自由フィラメントリムの少なくとも一部分を結合させて、単一ユニットして、前記自由フィラメントリムが少なくとも組織を通過するのを促進する、可撓性スリーブと、を選択することと、
前記アンカーを骨に固定することと、
少なくとも前記スリーブを選択して、該スリーブを修復される前記組織に通過させることと、
少なくとも前記自由フィラメントリムを、前記引き結びに通過させることと、
前記アンカーが骨に固定された後に、所望により前記組織を引っ張ることであって、前記引き結びは、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由フィラメントリムを絞扼する、ことと、
前記スリーブを前記患者から取り外すことと、を含む、方法。
【００９４】
（１１）  前記スリーブは編組された縫合糸から形成される、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記第１フィラメントは編組された縫合糸であり、前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムのうちの１つの区域は、前記スリーブとして機能する、実施態様１０に記載の方法。
（１３）  前記スリーブ区域は、前記第１フィラメントの残りの単位長さ当たりのピックよりも１０％超少ない単位長さ当たりのピックを有する、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記スリーブは、患者への前記アンカーの植え込みの前に、前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムの全体部分にわたって配置される、実施態様１０に記載の方法。
（１５）  前記スリーブは、前記フィラメント係合機構を越えて更に配置され、前記第１引き結びリム及び第２引き結びリムの少なくとも一部を被覆する、実施態様１４に記載の方法。
（１６）  前記自由フィラメントリムを、前記引き結びに通過させることは、前記自由フィラメントリムを前記スリーブと共に単一ユニットとして通過させることを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１７）  前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、実施態様１０に記載の方法。
（１８）  前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、実施態様１０に記載の方法。
（１９）  骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
組織を通過することができ、かつ引き結びへと形成できる固定長ループを、少なくとも第１リムの第１部分上に有し、第２部分を有する、第１フィラメントと、
前記第１フィラメントの前記第２部分に摺動可能に取り付けられる折り畳み式ループを有する第２フィラメントであって、前記折り畳み式ループは、引っ張りリムを備える摺動結び目によって形成されており、前記引っ張りリム及び前記摺動結び目は、前記アンカーが骨に固定された後に、前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過することができ、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記折り畳み式ループを絞扼する、第２フィラメントと、
前記アンカーの前記フィラメント係合機構に摺動可能に接続された前記第１フィラメント及び前記第２フィラメントのうちの少なくとも１つと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
（２０）  前記第１フィラメントが、連続ループとして形成される、実施態様１９に記載のスネアアセンブリ。
【００９５】
（２１）  前記折り畳み式ループが、前記フィラメント係合機構に摺動可能に接続される、実施態様１９に記載のスネアアセンブリ。
（２２）  組織を外科的に修復する方法であって、
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することと、
組織を通過することができ、かつ引き結びへと形成することができる固定長ループを、少なくとも第１リムの第１部分上に有し、第２フィラメントの折り畳み式ループに摺動可能に取り付けられる第２部分を有する、第１フィラメントを選択することであって、前記折り畳み式ループは、引っ張りリムを備えた摺動結び目によって形成され、前記引っ張りリム及び前記摺動結び目は、前記引き結びを通過することができる、ことと、
前記アンカーを骨に固定することと、
前記固定長ループの少なくとも一部分を修復される前記組織に通過させることと、
前記固定長ループの一部分をラークスヘッド結びへと形成して、前記引き結びとして機能させることと、
前記引っ張りリム及び摺動結び目を前記引き結びに通過させることと、
前記アンカーが骨に固定された後に、所望により前記組織を引っ張ることであって、前記引き結びは、張力が前記引っ張りリム、前記摺動結び目、及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記折り畳み式ループを絞扼する、ことと、を含む、方法。
（２３）  前記第１フィラメントは連続ループとして形成される、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記折り畳み式ループは、前記フィラメント係合機構に摺動可能に接続される、実施態様２２に記載の方法。
（２５）  骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも１つの一結びから形成された引き結びを、少なくとも第１リムの第１部分上に有し、前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントであって、前記引き結びは、少なくとも２つの自由フィラメントリムを受容することができ、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、それら自由フィラメントリムを絞扼することができる、第１フィラメントと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
（２６）  前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、実施態様２５に記載のアセンブリ。
（２７）  前記一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入することができる遠位端を有する、少なくとも２つの突出部を有する糸通し器ツールを更に含み、前記各突出部は、少なくとも１つの自由フィラメントリムの一部分を受容して、これを前記一結びのループに通過させることができるチャネルを画定し、各突出部は、前記チャネルと連通して、前記ツールからの前記フィラメントリムの除去を促進するスロットを更に画定する、実施態様２５に記載のアセンブリ。
（２８）  前記突出部は、前記チューブを操作するための少なくとも１つのハンドルと一緒に接合されたチューブである、実施態様２７に記載のアセンブリ。
（２９）  前記チャネルの近位端が、交点及び共通通路のうちの１つによって接続され、前記交点及び前記共通通路のうちの前記１つの近位部分として停止部を更に含む、実施態様２７に記載のアセンブリ。
（３０）  前記停止部は、前記ツールからの前記フィラメントリムの取り外しを支援するように移動可能である、実施態様２９に記載のアセンブリ。
【００９６】
（３１）  前記停止部を前記交点及び前記通路のうちの前記１つの方へ付勢するためのバネを更に含む、実施態様３０に記載のアセンブリ。
（３２）  前記自由フィラメントリムの一部分に係合するための遠位端を有する、少なくとも２つの縫合糸挿通器を更に含み、該縫合糸挿通器は、近位に向けられた力が、前記縫合糸挿通器の近位端に適用されたときに、前記チャネルを通って前記自由フィラメントリムを引くことができる、実施態様２７に記載のアセンブリ。
（３３）  前記縫合糸挿通器の前記遠位端が、少なくとも１つの一結びにおいて撚り合わされ、少なくとも１つの一結びを、前記自由フィラメントリムが前記ツールを通って引かれたときに、前記自由フィラメントリムに付与する、実施態様３２に記載のアセンブリ。
（３４）  前記引き結びは、前記第１フィラメントの少なくとも２つの端部を、前記一結びの中央開口部に通過させることによって形成され、前記引き結びを作る、実施態様２５に記載のアセンブリ。
（３５）  外科用フィラメントのスネアアセンブリを作る方法であって、
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することと、
第１端部及び第２端部を有する第１フィラメントを選択することと、
前記第１端部と第２端部との間で、前記第１フィラメントに中央開口部を備える少なくとも１つの一結びを形成することと、
前記第１端部及び前記第２端部を前記中央開口部に通過させ、第１引き結びリム及び第２引き結びリムを備える引き結びを画定することと、
前記一結びを締め付けて、前記引き結びのための摺動自在な結び目を形成することと、
前記第１フィラメント端部及び第２フィラメント端部を前記アンカーの前記フィラメント係合機構に通過させ、修復される組織を通過することができ、次いで前記引き結びを通過可能である、第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムとして、前記アンカーから現れさせることであって、前記引き結びは、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結び開口部のうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由フィラメントリムを絞扼する、ことと、を含む、方法。
（３６）  前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムの少なくとも一部分を結合させて、単一ユニットして、前記自由フィラメントリムが少なくとも組織を通過するのを促進する、可撓性スリーブを追加することを更に含む、実施態様３５に記載の方法。
（３７）  前記第１フィラメントが、編組された縫合糸であり、前記第１自由フィラメントリム及び第２自由フィラメントリムのうちの１つの区域は前記スリーブとして機能する、実施態様３６に記載の方法。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４２Ｄ】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４８Ａ】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５３Ａ】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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