(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端部と、基端部と、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部とを有する容器と、
閉塞具の末端部および閉塞具の基端部を有し前記容器の前記末端部を密封する再封止可能な閉塞具と、
キャップの末端部およびキャップの基端部を有し、前記容器の前記基端部を密封するキャップであって、該キャップが前記容器の前記基端部を密封する閉鎖位置と該キャップが前記容器の前記基端部によりシールを破壊し、前記容器の内部から空気を放出させる開放位置との間で回転可能であるキャップと、
密栓の末端部および密栓の基端部を有し、前記容器における前記容器の内部に摺動可能に配され、前記容器の前記側壁部に密封した係合をもたらすように、前記容器に対する大きさに作られる密栓と、
前記閉塞具の基端部と前記密栓の末端部との間で前記側壁部内に位置する第１の流体貯蔵部と、
前記キャップの末端部と前記密栓の基端部との間で前記側壁部内に位置する第２の流体貯蔵部と、
前記第１の流体貯蔵部の内部に配されている抗凝固剤と、
を含む血液採取用カートリッジ。
【請求項２】
前記密栓は、第１の接点、および、前記第１の接点から離隔した第２の接点で、前記容器の前記側壁部に接触しており、前記密栓の他の部分は、前記容器の前記側壁部に接触していない請求項１に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項３】
前記第１の流体貯蔵部内の動脈血の存在が、前記容器の前記基端部に向けて前記密栓を移動させる請求項１に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項４】
前記密栓は、前記密栓の外周面の回りに延在する少なくとも１つのシーリングリングをさらに含む請求項１に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項５】
前記密栓は、前記密栓の外周面の回りにそれぞれ延在する第１のシーリングリングおよび第２のシーリングリングをさらに含む請求項１に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項６】
前記第１の流体貯蔵部内に配されている前記抗凝固剤は、液体状である請求項１に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項７】
前記キャップの前記末端部から前記容器の内部へ延在する突出部分を有するスペーシング部材をさらに含む請求項１に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項８】
前記スペーシング部材は、前記キャップに接続されている請求項７に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項９】
末端部と、基端部と、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部とを有する容器と、
閉塞具の末端部および閉塞具の基端部を有し、前記容器の前記末端部を密封する再封止可能な閉塞具と、
キャップの末端部およびキャップの基端部を有し、前記容器の前記基端部を密封するキャップであって、該キャップが前記容器の前記基端部を密封する閉鎖位置と該キャップが前記容器の前記基端部によりシールを破壊し、前記容器の内部から空気を放出させる開放位置との間で回転可能であるキャップと、
前記容器における前記容器の内部に摺動可能に配され、密栓の末端部および密栓の基端部を有し、前記容器の前記側壁部に密封した係合をもたらすように、前記容器に対する大きさに作られており、第１の接点、および、該第１の接点から離隔した第２の接点で、前記容器の前記側壁部に接触する密栓であって、該密栓の他の部分は、前記容器の前記側壁部と接触していない密栓と、
前記閉塞具の基端部と前記密栓の末端部との間で前記側壁部内に位置する第１の流体貯蔵部と、
前記キャップの末端部と前記密栓の基端部との間で前記側壁部内に位置する第２の流体貯蔵部と、
を含む血液採取用カートリッジ。
【請求項１０】
前記第１の流体貯蔵部内に抗凝固剤をさらに含む請求項９に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項１１】
前記容器における前記容器内の前記密栓の移動を制限する前記密栓と前記容器との間の摩擦抵抗は、前記第１の接点および前記第２の接点だけである請求項９に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項１２】
前記密栓の前記第１の接点は、前記容器の前記側壁部とともに第１のシールを作り出す第１のシーリングリングを含む請求項９に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項１３】
前記密栓の前記第２の接点は、前記容器の前記側壁部とともに第２のシールを作り出す第２のシーリングリングを含む請求項１２に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項１４】
末端部と、基端部と、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部とを有する容器と、
閉塞具末端部および閉塞具基端部を有し、前記容器の前記末端部を密封する再封止可能な閉塞具と、
キャップの末端部およびキャップの基端部を有し、前記容器の前記基端部を密封するキャップであって、該キャップが前記容器の前記基端部を密封する閉鎖位置と該キャップが前記容器の前記基端部によるシールを破壊し前記容器の内部から空気を放出させる開放位置との間で回転可能であるキャップと、
前記キャップの前記末端部から前記容器の内部へ延在する突出部分を有するスペーシング部材と、
前記容器における該容器内に摺動可能に配され、密栓の末端部および密栓の基端部を有し、前記容器の前記側壁部に密封した係合をもたらすように、前記容器に対する大きさに作られる密栓と、
前記閉塞具の基端部と前記密栓の末端部との間で前記側壁部内に位置する第１の流体貯蔵部と、
前記キャップの末端部と前記密栓の基端部との間で前記側壁部内に位置する第２の流体貯蔵部と、
前記第１の流体貯蔵部内に配されている抗凝固剤と、を含み、
前記密栓は、前記抗凝固剤が前記第１の流体貯蔵部を完全に満たすように前記密栓が前記閉塞具の基端部に隣接する末端位置と前記密栓が前記スペーシング部材に当接する基端位置との間で摺動可能である血液採取用カートリッジ。
【請求項１５】
前記密栓が前記末端位置にある状態で、前記第２の流体貯蔵部は、前記第１の流体貯蔵部よりも大きい請求項１４に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項１６】
前記密栓が前記基端位置にある状態で、前記第１の流体貯蔵部は、前記第２の流体貯蔵部よりも大きい請求項１４に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項１７】
前記スペーシング部材は、前記キャップの前記末端部に接続されている請求項１４に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項１８】
前記スペーシング部材は、前記キャップと一体である請求項１４に記載の血液採取用カートリッジ。
【請求項１９】
末端部と、基端部と、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部と、を有する容器と、
閉塞具の末端部および閉塞具の基端部を有し、前記容器の前記末端部を密封する再封止可能な閉塞具と、
キャップ末端部およびキャップ基端部を有し、前記容器の前記基端部を密封するキャップであって該キャップが前記容器の前記基端部を密封する閉鎖位置と該キャップが前記容器の前記基端部によりシールを破壊し、前記容器の内部から空気を放出させる開放位置との間で回転可能であるキャップと、
前記容器における収容内部に摺動可能に配され、密栓の末端部および密栓の基端部を有し、前記容器の前記側壁部に密封した係合をもたらすように、前記容器に対する大きさに作られる密栓と、
前記閉塞具の基端部と前記密栓の末端部との間で前記側壁部内に位置する第１の流体貯蔵部と、
前記キャップの末端部と前記密栓の基端部との間で前記側壁部内に位置する第２の流体貯蔵部と、前記第１の流体貯蔵部内に配されている抗凝固剤とを含む血液採取用カートリッジと、
ハブ内に流入する流体のフラッシュバックの視覚的な指示をもたらすように構成されているハブと、
カニューレの末端部と、カニューレの基端部と、前記ハブ内に装着されている前記少なくとも１つのカニューレの一部分と、を有する少なくとも１つのカニューレと、を含むニードルアッセンブリと、
前記ニードルアッセンブリに取り付けられるホルダーと、を含み、
前記血液採取用カートリッジが前記ホルダーの中に挿入されている状態で、前記血液採取用カートリッジが前記ニードルアッセンブリに接続され、前記カニューレの基端部が、前記血液採取用カートリッジの前記閉塞具を穿孔し、それによって、流体連通する前記第１の流体貯蔵部および前記少なくとも１つのカニューレをもたらす血液採取用システム。
【請求項２０】
前記キャップの前記末端部から前記容器の内部へ延在する突出部分を有するスペーシング部材をさらに含む請求項１９に記載の血液採取用システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、動脈血採取用アッセンブリに関する。より詳細には、本開示は、血液採取用カートリッジを備える動脈血採取用アッセンブリ、および、その使用のための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈血採取用シリンジは、患者の身体から動脈血検体を抜き取る、および、採取するために使用されている。血液検体が採取されると、それは、患者の状態を表すガス、電解質、代謝産物、および、他のエレメントのための診断分析を受ける。様々なタイプのシリンジが、動脈血検体を採取するために考え出されてきており、それらは、皮下注射シリンジからのエレメント、すなわち、プラスチックまたはガラスシリンジバレル、シーリングエラストマーストッパー、およびプランジャーロッドを主に含む。追加的に、特定の動脈血採取用シリンジは、自己シーリングフィルターを含み、自己シーリングフィルターは、依然として血液の通過を防止しながら、血液採取の間にシリンジから出る空気の通過を可能にする。フィルターを有するこの後者のタイプのシリンジは、嫌気性の動脈検体が、プランジャーロッドおよびプランジャーストッパーを有するシリンジの必要に応じてシリンジを吸引する必要なく、採取されることを可能にする。
【０００３】
典型的な動脈血採取用シリンジは、プランジャーロッドに取り付けられたエラストマーシーリングストッパーから構成される２ピースのプランジャーロッドアッセンブリを含む。Ｌｅｗｉｓらによる米国特許第５，３１４，４１６号明細書（特許文献１）は、典型的な２ピースのプランジャーロッドおよびプランジャー先端部アッセンブリを有する低摩擦シリンジアッセンブリを開示している。シーリングストッパーおよびプランジャーロッドは、シリンジバレルと組み立てる前に、別々の動作で、一緒に組み立てられなければならない。加えて、シリコーン潤滑剤が、通常、シリンジバレルの内部壁部上に使用されるか、または、シーリングストッパーが、自滑性であるポリマー材料から構成され、シリンジバレルの内部壁部に対するエラストマーシーリングストッパーの容易に摺動可能な移動を促進させる。そのようなシリンジは、典型的に、血液検体を得るために能動的なステップを伴う。例えば、そのようなシリンジに接続されている針が、患者の血管にアクセスし、その後に、シリンジは、ユーザによって吸引され、ユーザは、分析のためにシリンジバレルの中へ血液検体を引き込むために、一方の手でシリンジを保持し、もう一方の手でプランジャーをシリンジバレルの中で後方へ引く。血液検体採取の間にユーザが２つの手を使用することが必要であるということは、採血プロセスの間に不必要な移動を導入し、患者に不快感を引き起こす可能性がある。
【０００４】
また、動脈血検体は、多孔性フィルターを備えるプランジャーを有するシリンジの使用を通して受動的に得られ、血液を採取されている患者の血圧によって、血液を採取することも可能である。そのようなシリンジでは、プランジャーメカニズムは、典型的に中空であり、かつ、その中に多孔性のフィルターを含む。別々のエラストマーシーリングストッパーが、典型的に、シリンジバレルの中のシーリングのために、プランジャーメカニズムの前方端部に取り付けられており、フィルターを通る空気通路のために、密栓の中に空気チャネルを有する。使用時に、プランジャーは、目盛りを刻んだシリンジバレルのスケールに対して特定の位置に設定され、採取されることとなる検体の所望の体積が、シリンジの中のキャビティーによって表されるようになっている。患者の血管が、シリンジに取り付けられた適当な針によってアクセスされると、動脈血は、それ自身の圧力の下でシリンジを充填することとなる。シリンジの中のキャビティーが充填されるにしたがって、シリンジの中の空気が、ガス透過性のフィルターによって、シリンジから逃げることが許容される。血液検体がフィルターに接触すると、フィルターがシールし、それによって、血液の脱出、ならびに、採取される検体の中への空気および他の汚染物質の侵入を防止する。Ｉｗａｓａｋｉらによる米国特許第４，８２１，７３８号明細書（特許文献２）は、使用のために、典型的な２ピースのアッセンブリを含む動脈血ガスシリンジを開示している。動脈血ガスシリンジは、プランジャーロッドおよびエラストマーシーリングプラグから構成され、エラストマーシーリングプラグは、動脈血がシリンジの中に受け入れられるときに、空気を除去するのに使用するために、上側表面に形成されたチャネルを有する。チャネルは、概して半径方向に延在し、かつ、シーリングプラグの中心の近くに収束し、シーリングプラグの中に含有されるフィルターエレメントへの、および、シーリングプラグの中に含有されるフィルターエレメントを通る空気の通過を可能にする。米国特許第５，３７７，６８９号明細書（特許文献３）および米国特許第５，５２９，７３８号明細書（特許文献４）（両方ともＭｅｒｃｅｒｅａｕによる）は、サンプリングシリンジが、プランジャーロッドに取り付けられた空気透過性のフィルターを有するプランジャーキャップを含み、それは、シリンジバレルの内側壁部に摺動可能に連通していることを開示している。しかし、このタイプのシリンジを使用して採取される動脈血は、血液採取の間に、シリンジのバレル内部の中の空気にさらされる。これは、動脈血ガス分析の精度に影響を及ぼし得る。何故なら、酸素および二酸化炭素が、大気に対する動脈血の中のガスの分圧に応じて、動脈血検体の中へ、または、動脈血検体から、移ることが可能であるからである。
【０００５】
血液検体採取の完了後に、針が除去され、次いで、採取された血液検体を含有するシリンジは、研究所へ輸送される。典型的に、血液採取用管の中に採取された血液検体は、病棟と研究所との間で空気圧式の管を通して輸送される。しかし、シリンジバレルから突出するプランジャーは、動脈血採取用シリンジの取り扱いおよび輸送を難しくし、プランジャーを取り外さないように特別な注意が払われなければならず、したがって、空気圧式のチューブ輸送を防止し、採取された血液検体を輸送および分析するために必要とされる時間および資源を増加させる。
【０００６】
したがって、血液ガスレベルのための分析の前に、採取される血液を大気にさらさない、現在の臨床診療に適合可能な動脈血採取用アッセンブリ、および、それを使用する方法を提供することが望ましいこととなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，３１４，４１６号明細書
【特許文献２】米国特許第４，８２１，７３８号明細書
【特許文献３】米国特許第５，３７７，６８９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５２９，７３８号明細書
【特許文献５】米国特許第６，５３３，７６０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、血液採取用カートリッジ、血液採取用システム、および、血液検体を血管から採取する方法を提供する。本開示は、容器の中に摺動可能に配設されている密栓を備える血液採取用カートリッジを提供し、前記密栓は、前記容器の側壁部との密封した係合をもたらすように、前記容器に対してある寸法で作られる。１つの構成では、前記密栓は、第１の接点、および、前記第１の接点から離隔した第２の接点で、前記容器の前記側壁部に接触しており、前記密栓の他の部分は、前記容器の前記側壁部に接触していない。このように、前記容器の前記容器の内部の中の前記密栓の移動を制限する前記密栓と前記容器との間の摩擦抵抗は、前記第１の接点および前記第２の接点にだけにある。
【０００９】
本発明の実施例によれば、血液採取用カートリッジは、末端部と、基端部と、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部とを有する容器を含む。前記血液採取用カートリッジは、閉塞具の末端部および閉塞具の基端部を有し容器の末端部を密封する再封止可能な閉塞具と、キャップの末端部およびキャップの基端部を有し、容器の基端部を密封するキャップと、密栓の末端部および密栓の基端部を有し、容器の容器の内部の中に摺動可能に配され、容器の側壁部に密封した係合をもたらすように、容器に対する大きさに作られる密栓とを含む。血液採取用カートリッジは、閉塞具の基端部と密栓の末端部との間の側壁部内に位置する第１の流体貯蔵部と、キャップの末端部と密栓の基端部との間で側壁部内に位置する第２の流体貯蔵部と、第１の流体貯蔵部および前記第２の流体貯蔵部のうちの少なくとも一方の内部に配されている抗凝固剤とをさらに含む。
【００１０】
１つの構成では、密栓は、第１の接点、および、前記第１の接点から離隔した第２の接点で、容器の側壁部に接触しており、前記密栓の他の部分は、前記容器の前記側壁部に接触していない。他の構成では、第１の流体貯蔵部の中の動脈血圧の存在が、容器の基端部に向けて密栓を移動させる。さらに他の構成では、密栓は、密栓の外周面の回りに延在する少なくとも１つのシーリングリングを含む。１つの構成では、密栓は、密栓の外周面の回りにそれぞれ延在する第１のシーリングリングおよび第２のシーリングリングを含む。他の構成では、第１の流体貯蔵部の中に配されている抗凝固剤は、液体状である。さらに他の構成では、血液採取用カートリッジは、キャップの末端部から容器の内部へ延在する突出部分を有するスペーシング部材を含む。１つの構成では、スペーシング部材は、キャップに接続されている。他の構成では、キャップは、キャップが容器の基端部を密封する閉鎖位置とキャップが容器の基端部によりシールを破壊し、容器の内部から空気を放出させる開放位置との間で回転可能である。
【００１１】
本発明の他の実施例によれば、血液採取用カートリッジは、末端部と、基端部と、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部とを有する容器を含む。血液採取用カートリッジは、閉塞具の末端部および閉塞具の基端部を有し、容器の前記末端部を密封する再封止可能な閉塞具と、キャップの末端部およびキャップの基端部を有し、前記容器の前記基端部を密封するキャップと、容器における容器内部の中に摺動可能に配され、密栓の末端部および密栓の基端部を有し、容器の側壁部に密封した係合をもたらすように、容器に対する大きさに作られており、第１の接点、および、第１の接点から離隔した第２の接点で、容器の前記側壁部に接触する密栓であって、該密栓の他の部分は、前記容器の前記側壁部と接触していない密栓と、を含む。血液採取用カートリッジは、閉塞具の基端部と前記密栓の末端部との間で前記側壁部内に位置する第１の流体貯蔵部と、キャップの末端部と密栓の基端部との間で側壁部内に位置する第２の流体貯蔵部と、第１の流体貯蔵部内に抗凝固剤をさらに含む。
【００１２】
１つの構成では、容器の容器の内部の中の密栓の移動を制限する密栓と容器との間の摩擦抵抗は、第１の接点および第２の接点だけに存在している。他の構成では、密栓の第１の接点は、容器の側壁部とともに第１のシールを作り出す第１のシーリングリングを含む。さらに他の構成では、密栓の第２の接点は、容器の側壁部との第２のシールを作り出す第２のシーリングリングを含む。
【００１３】
本発明の他の実施例によれば、血液採取用カートリッジは、末端部と、基端部と、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部とを有する容器を含む。血液採取用カートリッジは、閉塞具末端部および閉塞具基端部を有し、容器の前記末端部を密封する再封止可能な閉塞具と、キャップの末端部およびキャップの基端部を有し、容器の基端部を密封するキャップであって、キャップが容器の基端部を密封する閉鎖位置とキャップが容器の基端部によるシールを破壊し容器の内部から空気を放出させる開放位置との間で回転可能であるキャップと、キャップの末端部から容器の内部へ延在する突出部分を有するスペーシング部材と、容器における容器内に摺動可能に配され、密栓の末端部および密栓の基端部を有し、容器の側壁部に密封した係合をもたらすように、容器に対する大きさに作られ密栓と、を含む。血液採取用カートリッジは、閉塞具の基端部と密栓の末端部との間で側壁部内に位置する第１の流体貯蔵部と、キャップの末端部と密栓の基端部との間で側壁部内に位置する第２の流体貯蔵部と、第１の流体貯蔵部内に配されている抗凝固剤と、を含み、密栓は、抗凝固剤が第１の流体貯蔵部を完全に満たすように密栓が閉塞具の基端部に隣接する末端位置と密栓がスペーシング部材に当接する基端位置との間で摺動可能である。
【００１４】
１つの構成では、密栓が前記末端位置にある状態で、第２の流体貯蔵部は、第１の流体貯蔵部よりも大きい。他の構成では、密栓が基端位置にある状態で、第１の流体貯蔵部は、第２の流体貯蔵部よりも大きい。さらに他の構成では、スペーシング部材は、キャップの前記末端部に接続されている。１つの構成では、スペーシング部材は、キャップと一体になっている。
【００１５】
本発明の他の実施例によれば、血液採取用システムは、末端部と、基端部と、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部と、を有する容器と、閉塞具の末端部および閉塞具の基端部を有し、容器の末端部を密封する再封止可能な閉塞具と、キャップ末端部およびキャップ基端部を有し、容器の基端部を密封するキャップと、容器における収容内部に摺動可能に配され、密栓の末端部および密栓の基端部を有し、容器の側壁部に密封した係合をもたらすように、容器に対する大きさに作られる密栓と、を含む。血液採取用カートリッジは、前記閉塞具の基端部と前記密栓の末端部との間で前記側壁部内に位置する第１の流体貯蔵部と、キャップの末端部と密栓の基端部との間で側壁部内に位置する第２の流体貯蔵部と、第１の流体貯蔵部内に配されている抗凝固剤とをさらに含む。
血液採取用システムは、ハブ内に流入する流体のフラッシュバックの視覚的な指示をもたらすように構成されているハブと、カニューレの末端部と、カニューレの基端部と、ハブ内に装着されている少なくとも１つのカニューレの一部分と、を有する少なくとも１つのカニューレと、を含む、ニードルアッセンブリと、をさらに含む。血液採取用システムは、ニードルアッセンブリに取り付けられるホルダーと、を含み、血液採取用カートリッジがホルダーの中に挿入されている状態で、血液採取用カートリッジがニードルアッセンブリに接続され、カニューレの基端部が、血液採取用カートリッジの閉塞具を穿孔し、それによって、流体連通する第１の流体貯蔵部および少なくとも１つのカニューレをもたらすようになっている。
【００１６】
本発明の他の実施例によれば、血液検体を血管から採取する方法は、ニードルアッセンブリ、および、ニードルアッセンブリに取り付けられたホルダーを含む血液採取用アッセンブリを得るステップと、ニードルアッセンブリの末端部を血管の中へ挿入するステップと、血液採取用カートリッジを得るステップであって、血液採取用カートリッジは、末端部、基端部、および、それらの間に延在し容器の内部を画定する側壁部を有する容器と、容器の末端部をシールする再封止可能な閉塞具であって、閉塞具末端部および閉塞具基端部を有する、再封止可能な閉塞具と、容器の基端部をシールするキャップであって、キャップ末端部およびキャップ基端部を有しており、閉鎖位置と開放位置との間で回転可能であり、閉鎖位置において、容器の前記基端部をシールし、開放位置において、容器の基端部とのシールを破壊し、容器の内部から空気が放出されることを可能にする、キャップと、キャップの末端部から容器の内部へ延在する突出部分を有するスペーシング部材と、容器の容器の内部の中に摺動可能に配設されている密栓であって、容器の側壁部との密封した係合をもたらすように、容器に対してサイズ決めされており、密栓の末端部および密栓の基端部を有する、密栓と、閉塞具の基端部と密栓の末端部との間の側壁部の中に位置決めされている第１の流体貯蔵部と、キャップの末端部と密栓基端部との間の前記側壁部の中に位置決めされている第２の流体貯蔵部と、第１の流体貯蔵部の中に配設されている抗凝固剤とを含む、ステップと、血液採取用カートリッジをホルダーの中へ挿入するステップであって、血液が、第１の流体貯蔵部の中へ流入し、かつ、密栓を、容器の縦軸線に沿って基端方向に進行させるようになっている、ステップと、密栓が前記スペーシング部材に接触しているときに、血液採取用カートリッジをホルダーから除去するステップと、ニードルアッセンブリの末端部を血管から除去するステップとを含む。
【００１７】
１つの構成では、第１の流体貯蔵部の中に配設されている抗凝固剤は、液体状である。他の構成では、方法は、血液採取用カートリッジをホルダーの中へ挿入する前に、または、血液採取用カートリッジをホルダーの中へ挿入した後に、キャップを開放位置へ回転させるステップであって、容器の前記容器の内部から空気が放出されることを可能にするステップをさらに含む。さらに他の構成では、方法は、血液採取用カートリッジをホルダーから除去する前に、キャップを閉鎖位置へ回転させるステップであって、血液採取用カートリッジの容器の基端部をシールするステップをさらに含む。１つの構成では、方法は、血液採取用カートリッジの容器の末端部にルアーアダプターを取り付けるステップをさらに含む。
【００１８】
本開示の上述の特徴および利点、ならびに、本開示の他の特徴および利点、ならびに、それらを実現する様式は、添付の図面を伴う本開示の実施例の以下の説明を参照することによって、より明らかになることとなり、本開示自身が、より良好に理解されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施例に従った血液採取用システムの分解断面図である。
【図２】本発明の実施例に従った血液採取用カートリッジの断面図である。
【図３】本発明の実施例に従った図２の血液採取用カートリッジの末端部の部分断面図である。
【図４】本発明の実施例に従った図２の血液採取用カートリッジの基端部の部分断面図である。
【図５】本発明の実施例に従ったニードルアッセンブリの断面図である。
【図６】ホルダーに取り付けられ動脈に挿入された本発明の実施例に従った図５のニードルアッセンブリの断面図である。
【図７】動脈からの血液検体の採取を完了したとき、血液採取用カートリッジが、ホルダーに挿入されニードルアッセンブリに流体連通した状態で示す、本発明の実施例に従った図６のニードルアッセンブリおよびホルダーの断面図である。
【００２０】
いくつかの図面全体を通じて、対応する参照記号は、一致するパーツを示している。本明細書で述べられている例示は、本開示の例示的な実施例を示しており、そのような例示は、如何なる方法であっても本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきでない。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために考えられて説明された実施例を製造および使用することを可能にするようにもたらされる。しかし、様々な変更、均等物、変形例、および代替例が、まだあることは当業者にとってすぐにわかるであろう。すべてのそのような変更、変形例、均等物、および代替例は、本発明の精神および範囲内に属することが意図されている。本発明のいくつかの例示的な実施例を説明する前に、本発明は、以下の説明および図面に述べられている構成または工程段階の詳細に限定されるものではない。本発明は、他の実施例を行うことが可能であり、様々な方法によっても実行または実施され得る。
【００２２】
以下の説明の目的のために、それは、図面の図中である向きに置かれるので、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「下部」、「横方向」、「縦方向」、および、それらの派生語は、本発明に関係がある。しかし、本発明は、それとは反対のことを明示的に定められている場合を除いて、様々な代替的な変形例を想定し得る。また、添付図面に示され、以下の明細書に説明されている特定の装置は、単に、本発明の例示的な実施例である。したがって、本明細書に開示されている実施例に関する特定の寸法、および、他の物理的な性質は、限定するものとして考慮されるべきでない。
【００２３】
以下の論述では、「末端」は、通常の使用中、治療を受けている患者に最も近く、患者に治療を施す臨床医から最も遠い本開示の血液採取用アッセンブリにおける位置を指し、「基端」は、末端とは逆方向、すなわち、治療を受けている患者から最も遠く、かつ、患者に治療を施す臨床医に最も近い方向の位置を指す。さらに、以下の論述では、「基端方向」は、治療を受けている患者から離れ患者に治療を施す臨床医に向かう移動の方向を指し、
「末端方向」は、治療を受けている患者に向かい、患者に治療を施す臨床医から離れる移動の方向を指している。本開示の目的のために、上述の参照記号は、本開示に従った血液採取用アッセンブリの構成要素の説明中で使用されている。
【００２４】
図１〜図７を参照すると、動脈血採取用アッセンブリ、即ち、血液採取用システム１０は、ニードルアッセンブリ１１と、チューブホルダー１３と、血液採取カートリッジ２０とを含む。本発明は、全体的に、動脈血採取用アッセンブリ１０に関して説明されている。本明細書では、ニードルアッセンブリ１１と一緒の使用向きの動脈血採取用カートリッジ２０の好適な実施例に関し説明されているが、本開示のカートリッジ２０は、穿孔要素を含む他の医療装置アッセンブリあるいは、カテーテルまたは動脈ラインへの取り付け可能な他の医療装置アッセンブリのような他の医療装置とともに使用可能とされ、あるいは、他の装置に組み込み可能とされる。
【００２５】
図１〜図４を参照すると、動脈血採取用カートリッジ２０は、閉塞具４０と、抗凝固剤７０と、容器２１の中に摺動可能に配されている密栓３２と、採取量スペーサー、即ち、スペーシング部材６３と、キャップ６０とを含む。図２を参照すると、血液採取用カートリッジ２０は、管、即ち、開口末端部２２と、対向する開口基端部２３とを有する容器２１を含む。容器２１は、容器の縦軸線２９を画定する。一実施例では、管２１は、細長い中空の円筒形状をした容器である。他の実施例では、管２１は、他の形状およびサイズであってもよい。例えば、管２１は、正方形または長方形の断面形状のような、他の多面の多角形断面形状を有するものでもよい。容器２１は、硬質の管状の壁部、即ち、内部チャンバー、即ち、末端部２２と基端部２３との間に延在する容器の内部２６を画定する側壁部２５を有する。管２１の硬質の管状の壁部２５は、小さい抵抗の密栓３２を摺動可能に受け入れるための内面２７を画定する。
【００２６】
管２１は、以下の代表的な材料、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン、ポリカーボネート、セルロース、ガラス製品、または、それらの組み合わせのうちの１以上のものから製造され得る。また、ポリテトラフルオロエチレンおよび他のフッ素化ポリマーのような、より高価なプラスチックも、使用され得る。上述された物質に加えて、他の適切な物質の複数の例は、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、シリコーン、ポリウレタン、エポキシ、アクリル、ポリアクリル酸塩、ポリスルホン、ポリメタクリル酸、ＰＥＥＫ、ポリイミド、ならびに、ＰＴＦＥ  Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）のようなフッ素ポリマー、ＦＥＰ  Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、Ｔｅｆｚｅｌ（登録商標）、ポリ（フッ化ビニリデン）、ＰＶＤＦ、およびパープルオロアルコキシ樹脂を含む。１つの例示的なガラス製品は、ＰＹＲＥＸ（登録商標）（Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｇｌａｓｓ、Ｃｏｒｎｉｎｇ、Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋから市販されている）である。セラミックの採取用デバイスは、本発明の実施例にしたがって使用され得る。また、紙および強化紙容器のような、セルロース製品も、本発明に従った採取用デバイスを形成するように使用可能とされる。
【００２７】
図２〜図４を参照すると、動脈血採取用カートリッジ２０は、容器２１の管状の側壁部２５によって画定されるチャンバー２６の中に、摺動可能に受け入れられる小さい抵抗の密栓３２を含む。密栓３２は、容器２１の側壁部２５の内面に密封し接触しており、密栓３２は、内面２７に流体密に係合し摺動可能に位置決めされ、容器２１縦軸線２９に沿って末端および基端方向に摺動可能である。密栓３２は、末端面、即ち、密栓の末端部３４と、対向する基端面、即ち、密栓の基端部３５とを含む。密栓３２の直径は、容器２１の内部直径「ａ」（図３）に略等しいか、または、容器２１の内部直径「ａ」（図３）よりもわずかにだけ小さい。密栓３２は、管２１の内面２７に摺動可能に接触しており、検体が流体貯蔵部に保持され得るか、または、管２１の末端部２２と密栓３２の末端面３４との間のチャンバー２６の中に形成されたまたは第１の流体貯蔵部２８の中に保持され得るように、管２１の内面２７との流体密シールをもたらす。それによって、検体が管２１の基端部２３から漏出することを防止する。一実施例では、第１の流体貯蔵部２８は、閉塞具４０の基端部と密栓３２の末端部３４との間の側壁部２５の中に位置している。密栓３２は、容器２１の側壁部２５の内面との密封した係合をもたらすように、容器２１に対してある寸法で作られる。代替的な実施例では、密栓３２は、密栓３２と容器２１の側壁部２５の内面との間の密封した係合を増大させるように密栓３２の周囲部の回りに延在している１以上の環状のリブを含む。他の代替的な実施例では、単数のＯリングまたは複数のＯリングが、側壁部２５の内面との密封した係合を増大させるように、密栓３２の回りに円周方向に配設可能とされる。
【００２８】
図３および図７を参照すると、抗凝固剤７０が第１の流体貯蔵部２８を完全に満たすように、密栓３２が、閉塞具の基端部４２に隣接した末端位置（図３）と、密栓３２が、スペーシング部材６３に当接する基端位置（図７）との間で、密栓３２が摺動可能である。
【００２９】
いくつかの実施例では、密栓３２は、小さい抵抗の密栓であり、流体貯蔵部２８内の動脈血圧（おおよそ１００から１６０ｍｍＨｇ）の存在により、密栓３２が、基端面３５が採取量スペーサー６３に接触し、密栓３２の基端方向の移動を制限するまで管２１の基端部２３に向かって基端方向に摺動／移動するように、それ自体は、先行技術の動脈血ガスシリンジの同様のコンポーネントと比較したとき、管２１の内側での移動に対して、比較的により小さい摩擦抵抗を有するように設計されている。。密栓の摩擦抵抗は、密栓のシーリングプロファイルデザイン（ｓｅａｌｉｎｇ  ｐｒｏｆｉｌｅ  ｄｅｓｉｇｎ）、および／または、構成要素の材料選択の組み合わせのうちのいずれによっても、小さくされ得る。
【００３０】
図３を参照すると、第１のシーリングリング３６および第２のシーリングリング３７は、それぞれ、管２１の内面２７との一次的なおよび二次的なシールをそれぞれ作るように、末端面３４および基端面３５に隣接して、密栓３２の外周面の回りに延在している。この密栓のシーリングプロファイルデザインは、密栓３２と内面２７との間の接触量を下げ、それによって、外周面全体が内面２７に接触している密栓のシーリングプロファイルと比較した場合、密栓３２の移動に対する摩擦抵抗を低減させる。代替的に、または、密栓のシーリングプロファイルデザインと組み合わせて、密栓３２は、好ましくは、自滑性、または、比較的より小さい摩擦抵抗を有するように、配合または合成されている天然ゴム、合成ゴム、熱可塑性のエラストマー、および、それらの組み合わせなどのような、エラストマー材料から作られている。また、密栓３２は、より硬質のゴム製の内部中心核と、軟質の自滑性のポリマー材料製の外層とを含むエラストマーの化合物からも作製され得る。自滑性のポリマー材料は、ポリマー材料に混合された潤滑剤を有しており、その例は、エピラー（Ｅｐｉｌｏｒ）である。
【００３１】
図２および図３を参照すると、密栓３２は、単に、第１の接点８２、および、第１の接点８２から離隔した第２の接点８４だけで、容器２１の側壁部２５に接触している。重要なことには、密栓３２の他の部分は、容器２１の側壁部２５に接触していないことである。このように、容器２１の容器の内部２６の中の密栓３２の移動を制限する密栓３２と容器２１との間の摩擦抵抗が、第１の接点８２および第２の接点８４だけである。図３を参照すると、密栓３２が容器２１の側壁部２５に接触している第１の接点８２は、容器２１の側壁部２５に第１のシールを作る第１のシーリングリング３６を含む。再び、図３を参照すると、また、密栓３２が容器２１の側壁部２５に接触し得る第２の接点８４は、容器２１の側壁部２５に第２のシールを作る第２のシーリングリング３７を含む。このように、密栓３２と容器２１の側壁部２５との間の接触面積が、低減され、それによって、容器２１中の密栓３２の移動を制限する摩擦抵抗を低減させる。
【００３２】
図２〜図４を参照すると、密栓３２は、管２１の内面２７に摺動可能に接触しており、管２１の末端部２２と密栓３２の末端面３４との間のチャンバー２６に形成された流体貯蔵部、即ち、第１の流体貯蔵部２８に、検体が保持され、それにより、検体が管２１の基端部２３から漏出することを防止するように、管２１の内面２７に流体密封シールをもたらす。第１の流体貯蔵部２８は、閉塞具基端部４２と密栓末端部３４との間の側壁部２５内に位置している。第２の流体貯蔵部３８が、容器２１のチャンバー２６の中に形成されており、キャップ６０の末端部と密栓の基端部３５との間の側壁部２５内に位置している。密栓３２が末端位置（図２および図３）にある状態で、第２の流体貯蔵部３８は、第１の流体貯蔵部２８よりも大きい。密栓３２が基端位置（図７）にある状態で、第１の流体貯蔵部２８は、第２の流体貯蔵部３８よりも大きい。
【００３３】
管２１の末端部２２は、血液検体を収容するために液体不透過性のシールを形成するように、閉塞具４０によって密封される。閉塞具４０は、外部端部、即ち、閉塞具末端部４１と、内部端部、即ち、管２１内に少なくとも部分的に受け入れられるように構成される閉塞具基端部４２とを含む。管２１の開口末端部２２に隣接する閉塞具４０の一部分が、管２１の内径「ａ」（図３および図４）を超える最大外径を画定している。閉塞具４０の固有の弾力性が、管２１の壁部２５の内面２７との密封した係合を確実にすることが可能である。内部端部４２から下方に延在する閉塞具４０の一部分は、管２１の内径「ａ」（図３および図４）におおよそ等しいか、または、管２１の内径「ａ」（図３および図４）よりもわずかに小さい小径から末端部２２に隣接する管２１の内径「ａ」よりも大きい大径まで先細りになり得る。したがって、閉塞具４０の内部端部４２は、末端開口端部２２に隣接する管２１の一部分に付勢され得る。代替的な実施例では、ルアーロック機構が、管２１の内面２７と閉塞具４０との間の密封を強化するように採用されてもよい。閉塞具４０は、当技術分野で知られているように、生体検体を管２１の中へ導入するために、針または他のカニューレによって穿孔され得るようになっている。好ましくは、閉塞具４０は、再封止可能である。また、閉塞具４０は、内部端部４２に延在するキャビティー４３を画定するように形成され得る。キャビティー４３は、密栓３２の末端面３４から末端方向に延在する少なくとも対応する輪郭４４を受け入れる大きさに作られ得る。閉塞具４０のための適切な物質は、例えば、シリコーンゴム、天然ゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンコポリマー、およびポリクロロプレン、熱可塑性のエラストマーようなエラストマーを含む。
【００３４】
管２１の基端部２３は、キャップ、即ち、閉鎖位置にある場合、液体およびガス不透過性のシールを形成するように、管２１の内面２７、および、キャップ６０の内部端部６１の外面６２に位置するはめ合うねじ山を有するツイストキャップ６０によって密封されている。開放位置へツイストキャップ６０を反時計回りの方向に回すことにより、ガスシールが破壊され、空気が密栓３２の基端方向のチャンバー２６から周囲大気中に漏れるか、または、放出可能となる。チャンバー２６からのこの空気の放出は、背圧が密栓３２の基端面３５とツイストキャップ６０との間のチャンバー２６の中に形成されることが防止されるので、血液採取中、密栓３２の基端方向の移動を容易にする。この位置における背圧は、密栓３２の基端方向の移動を時期尚早に制動することによって、目指すところの量の血液の採取を妨げる。閉鎖位置へツイストキャップ６０を時計回り方向に回転させることは、液体およびガス不透過性のシールを再び作る。換言すれば、キャップ６０は、容器２１の基端部２３を密封する閉鎖位置と容器２１の基端部２３とのシールを破壊し、容器２１の容器の内部２６から空気が放出できる開放位置との間で回転可能である。一実施例では、キャップ６０は、キャップ末端部と、向かい合うキャップ基端部とを有する。
【００３５】
採取量スペーサー即ち、スペーシング部材６３が、密栓３２の基端方向の移動を限定し、それによって、容器２１の血液採取量を限定する。突起部即ち、突出部分６４がチャンバー２６の中へ突出する長さ「Ｌ」（図４）は、容器２１の所望の血液採取量をもたらすように設計され得る。現在の臨床診療では、２ｍｌの血液が、動脈血ガス分析のために採取され、したがって、突出部６４の長さは、密栓３２の基端面３５が突起部６４に接触する場合、図７に示されているように、２ｍｌの体積の血液が流体貯蔵部２８の中にあるように、予め設定される。また、採取量スペーサー６３は、採取された血液検体のその後の輸送および保管中、密栓３２の位置を維持する。図１〜図４を参照すると、採取量スペーサー６３は、ツイストキャップ６０の内部端部６１の凹部６５の中へ圧入されている。しかし、採取量スペーサー６３およびツイストキャップ６０は、当技術分野で知られているいずれかの方法によって接続され、または、随意的に、単一のまたは一体のエレメントとして形成されてもよい。
【００３６】
本開示の実施例によれば、動脈血採取用カートリッジ２０は、抗凝固剤、凝固剤、安定化添加剤などのような、特定の試験手順に必要とされるような付加的な添加剤を収容することが可能である。そのような添加剤は、管２１の内面２７上に噴霧され、流体貯蔵部２８の中に位置する。抗凝固剤は、ヒルジン、ヒルジンの誘導体、キレート剤、またはキレート剤の誘導体を含むことが可能である。特定の抗凝固剤は、クエン酸塩、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ヘパリン、ＣＰＡＤ、ＣＴＡＤ、ＣＰＤＡ−１、ＣＰ２Ｄ、シュウ酸カリウム、フッ化ナトリウム、またはＡＣＤを含む。抗凝固剤は、動脈血を採取するときの抗凝固剤の取り込み（したがって、有効性）を改善するために、液体状で使用される。液体状は、適切なキャリア中、抗凝固剤のエマルジョン、溶解、または拡散であってもよい。代表的に、従来の技術の動脈血検体採取方法は、動脈血ガスシリンジを使用し、動脈血ガスシリンジは、シリンジの保存可能期間を最大化するために、製造時、シリンジバレルの中にヘパリン粉末などのような固体状の抗凝固剤が予め装填される。固体状の抗凝固剤の使用は、動脈血採取プロセスの間の撹拌の欠如に起因して、血液検体の中への粉末のヘパリンの取り込みが難しいので、抗凝固剤の有効性の低減を引き起こし得る。
【００３７】
上述の理由のために、第１の流体貯蔵部２８は、いかなる大気も除去するために、液体状の抗凝固剤７０（例えば、ヘパリン）で完全に充填され、動脈血検体の中の酸素の分圧が、いかなる大気への接触によって影響を受けることのないようになっている。閉塞具４０の内部端部４２の中のキャビティー４３と、密栓３２の末端面３４から延在する輪郭４４との組み合わせは、血液採取の前に、流体貯蔵部２８の中に、最小化された「デッドスペース」体積をもたらし、流体貯蔵部２８を充填するために必要とされる液体抗凝固剤の体積を最小化し、したがって、血液検体に対する液体ヘパリンの希釈効果を最小化する。換言すれば、上述したように、密栓３２が、末端位置（図３）に位置決めされ、末端位置（図３）において、密栓３２が閉塞具基端部４２に隣接しているとき、抗凝固剤７０が、第１の流体貯蔵部２８を完全に満たされている。
【００３８】
図１および図５〜図７を参照すると、動脈血採取用システム１０は、フラッシュバックニードルアッセンブリ１１と、ホルダー１３と、血液採取用カートリッジ２０とを含む。フラッシュバックニードルアッセンブリ１１は、米国特許第６，５３３，７６０号明細書
（特許文献５）に説明されているフラッシュバックニードルアッセンブリに従ったフラッシュバックニードルアッセンブリであることが可能であり、その全体の開示は、参照により明確に本明細書の一部を構成する。
【００３９】
図５を参照すると、ニードルアッセンブリ１１は、先の尖った末端部５１を備える末端カニューレ５０と、先の尖った基端部５３を有する基端カニューレ５２とを含み、それらは、互いに軸心を合わせ、軸線方向の流体流路５８をもたらしており、それぞれのカニューレは、端部同士の間に延在する管腔を有する。ニードルアッセンブリ１１は、透明な／半透明なハブ５４をさらに含み、透明な／半透明なハブ５４は、基端部５５と、末端部５６と、端部同士の間に延在する通路とを有する。半透明のハブ５４は、ハブ５４の中へ流入する流体のフラッシュバックの視覚的な指示をもたらすように構成されている。カニューレ５０および５２の両方は、ハブ５４の通路の中に、しっかりと装着されている。したがって、基端カニューレ５２の基端部５３は、ハブ５４を越えて基端に突き出しており、末端のカニューレ５０の先の尖った末端部５１は、ハブ５４を越えて末端に突き出している。プラスチックハブの壁部を通る外部ベント５９が、末端カニューレ５０およびハブ５４の内側の空気を放出することを可能にし、それらは、入ってくる血液によって置換されることとなる。２つのカニューレ相互間の軸線方向の流体流路５８に沿って血液が流れるとき、フラッシュバックが生成され、動脈の中への針の進入の視覚的な確認をもたらす。ハブ５４の基端部５５の近くのハブ５４の外部表面領域は、外部ねじの配列、少なくとも１つの環状の溝部、または、少なくとも１つの環状のリブなどのような、装着構造体とともに形成され得る。装着構造体は、針ハブ５４がホルダー１３に固定されることを可能にし、ホルダー１３は、本発明の実施例に従った血液採取用カートリッジ２０を摺動可能に受け入れるように構成されている。ニードルアッセンブリ１１は、複数の検体スリーブ５７をさらに含み、複数のサンプルスリーブ５７は、針カニューレ５０の基端部分に装着され、ハブ５４の基端部５５に固定されている。ニードルアッセンブリ１１のハブ５４がホルダー１３に装着されるとき、針カニューレ５０の基端部分、および、複数のサンプルスリーブ５７は、ホルダー１３の中へ突き出す。
【００４０】
動脈血採取用カートリッジ２０の組み立ては、密栓３２を管２１の末端部２２を通してチャンバー２６の中に摺動可能に挿入することによって達成される。次いで、末端部２２が閉塞具４０の挿入によって密封される前、ヘパリンなどのような液体抗凝固剤７０が加えられ、流体貯蔵部２８に満たされる。ツイストキャップ６０が基端部２３の中へねじ込まれる前、採取量スペーサー６３は、ツイストキャップ６０に取り付けられる。次いで、アッセンブリは、後で使用するために包装され得る。
【００４１】
本発明の実施例に従った血液採取の方法が、以下のように説明されている。ニードルアッセンブリ１１が、ホルダー１３に取り付けられる。次いで、使用者は、取り付けられたホルダー１３で、ニードルアッセンブリ１１を把持し、先の尖った末端部５１を患者の動脈８０の中へ挿入することが可能である。次いで、動脈圧（それは、通常の気圧または周囲圧力よりも大きい）の血液は、末端カニューレ５０の管腔を通って軸線方向の流路５８を介してハブ５４の中へ流入することとなり、それによって、フラッシュバックの視覚的な指示をもたらし、末端部５１が、図６に示されているように、動脈８０の中に位置決めされていることを確認する。次いで、フラッシュバックが観察される（すなわち、血液がハブ５４の中に観察される）とき、血液採取用カートリッジ２０は、ホルダー１３の中に挿入され、基端針５２の先の尖った基端部５３が、複数のサンプルスリーブ５７および閉塞具４０を穿孔するようになっている。血液が、管腔を通して流体貯蔵部２８の中へ流入し、密栓３２の基端面３５が、採取量スペーサー６３の突起部６４に接触するまで、密栓３２を基端方向に摺動させ、それによって、図７に示されているように、血液検体の採取量の完了を画定する。ゴム密栓３２の摺動運動は、液体の抗凝固剤７０、および、採取される動脈血４６が、採取工程中混合されることを可能にする。ツイストキャップ６０は、ホルダーの中へ血液カートリッジを挿入する前、または、血液採取中に、開けることが可能であり、チャンバー２６から空気が放出されることを可能にし、密栓３２の基端方向の移動をさらに促進させる。次いで、血液採取用カートリッジ２０は、末端部５１を動脈から引き抜く前、マルチサンプルニードルアッセンブリ１１およびホルダー１３から除去される。次いで、動脈血検体を含有する血液採取用カートリッジ２０は、動脈血ガス分析のために研究所へ輸送する準備ができている。
【００４２】
次いで、ルアーアダプターが、カートリッジ２０の閉塞具４０を通して挿入され、血液ガス分析器に適合可能なインターフェース接続をカートリッジにもたらすことが可能である。異なるルアーアダプターの範囲がもたらされ、動脈血採取用カートリッジ２０をすべての異なるタイプの血液ガス分析器インターフェースに接続することを可能にし得る。また、ルアーアダプターは、ルアー先端部キャップが供給されルアーアダプターが接続されている場合、動脈血採取用カートリッジ２０を密封することが可能である。
【００４３】
本開示は、例示的な設計を有するものとして説明されてきたが、本開示は、本開示の精神および範囲内で、さらに変更され得る。したがって、本出願は、その一般的な原理を使用して、本開示のどんな変形例、使用、または適応も対象として含むように意図されている。さらに、本出願は、本開示からのそのような逸脱を、それに関する当技術分野で既知のまたは慣習的な実務の中に入り、添付の特許請求の範囲の制限内に入るものとして、対象として含めることを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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