(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上側（１ａ，１ａ’）および下側（１ｂ，１ｂ’）を有するプレート部材（１，１’）と、
前記上側（１ａ，１ａ’）から前記下側（１ｂ，１ｂ’）まで延びる少なくとも１個の孔（２，２’）と、
上側（３ａ，３００ａ）、下側（３ｂ，３００ｂ）および貫通孔（３１）を有し、前記孔（２，２’）に配置される挿入物（３，３００，３００’，３０００）と、前記貫通孔（３１）は、前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）の前記下側（３ｂ，３００ｂ）の方向に、球状セグメント形状の内側表面部分（３２，３０２，３００３）内に広がり、
ドリル、Ｋワイヤ又は他の装置を案内するためのガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）であって、前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）の前記貫通孔（３１）に取り外し可能に配置されるガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）とを備え、
前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）は、ガイド通路（４０，４０’）、および前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）内で前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）の旋回運動を許容するように前記貫通孔（３１）の内壁部分と係合する外側表面部分を有し、
前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）の前記球状セグメント形状の内側表面部分（３２，３０２，３００３）は、前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）の球状の外側表面部分（４１，４０１’，４０１’’）と協働し、
前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）は、シャフト部（４２，４０２’，４０２’ ’）を有し、
前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）は、前記上側（３ａ，３００ａ）に位置する凹部（３４，３００２，３０１）をさらに有し、前記凹部（３４，３００２，３０１）は、前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）の旋回のための空間を提供するように構成され、
前記孔（２）は、雌ねじ部（２３）を有し、前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）は、前記孔（２）に螺合される、骨接合プレート組立品。
【請求項２】
前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）は前記孔（２）に取り外し可能に配置される、請求項１に記載の骨接合プレート組立品。
【請求項３】
前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）の球状外側表面部分は、下端に設けられた球状セグメント形状部分であり、前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）は、前記球状セグメント形状部分に隣接して設けられ、前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）が前記プレート部材（１，１’）の上側から外方へ突出するような長さを有するシャフト部（４２，４０２’，４０２’’）を有する、請求項１または２に記載の骨接合プレート組立品。
【請求項４】
前記球状セグメント形状部分（４００１）には、前記下端（４ｂ）から前記シャフト部（４２）に向かって延びるスロット（４００２）であって、前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）の前記球状セグメント形状部分が前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）の球状内側表面部分（３００３）にカチンと嵌るための柔軟性を、前記球状セグメント形状部分（４００１）に与えるスロット（４００２）が設けられる、請求項３に記載の骨接合プレート組立品。
【請求項５】
前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）の前記球状セグメント形状部分には、前記下端（４ｂ）から前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）の前記球状セグメント形状部分（４００１）の外周面に広がり、骨に接触することなく傾斜角度を増大させる傾斜平坦部分（４００３）が設けられる、請求項３または４に記載の骨接合プレート組立品。
【請求項６】
前記ガイド部材（４０００）には確認用マーク（４００４）が設けられる、請求項１〜５のいずれかに記載の骨接合プレート組立品。
【請求項７】
前記確認用マーク（４００４）は、前記ガイド部材（４０００）の上端（４ａ）から前記球状セグメント形状部分（４００１）に向かって延び、前記傾斜平坦部分（４００３）と軸方向に整列する確認用切り込みである、請求項６に記載の骨接合プレート組立品。
【請求項８】
前記ガイド部材（４０００）に取り外し可能に接続されるブッシング（９，９’，９０００）をさらに備え、前記ガイド通路（４０，４０’）の内径を減少するよう構成される、請求項１〜７のいずれかに記載の骨接合プレート組立品。
【請求項９】
前記ブッシング（９，９’，９０００）は前記ガイド通路（４０，４０’）に挿入可能であって、当該挿入を規制するストッパ（９０ａ）を有する、請求項８に記載の骨接合プレート組立品。
【請求項１０】
前記骨接合プレート組立品は、前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）の前記シャフト部（４２，４０２’，４０２’’）が前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）の前記貫通孔（３１）を十分に通過するときに、前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）が前記貫通孔（３１）に着座するように配列される、請求項１〜９のいずれかに記載の骨接合プレート組立品。
骨接合プレート組立品。
【請求項１１】
前記ガイド部材（４，４’，４００，４００’，４０００）は前記挿入物（３，３００，３００’，３０００）内で摩擦によって保持される請求項１〜１０のいずれかに記載の骨接合プレート組立品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照。本願は、２０１０年１０月７日に出願された米国仮特許出願第６１／３９０，８６９号と、２０１１年３月２４日に出願された欧州特許出願第１１１５９６７０．６号に基づく優先権を主張するものであり、これらの基礎出願に記載されたすべての内容を援用するものである。
【０００２】
本発明は、骨や骨片や椎骨を固定化するために使用される骨接合プレート組立品に関する。骨接合プレート組立品は、ドリルビットを誘導するガイド部材と、骨接合プレートを正しい位置に設置するためのガイドワイヤあるいは装置を含む。本発明は特に、ガイド部材とプレートとの間の多軸継手を備える骨接合プレート組立品に関する。
【背景技術】
【０００３】
米国特許出願公開第２００６／０１４９２５０号明細書は、骨接合ねじを受け入れる複数のねじ孔を備える骨接合プレートを説明する。かかるねじ孔は、傾斜可能な軸をそれぞれ有し、該軸に一致するように複数の取り外し可能なドリル案内端が組み込まれている。
【０００４】
欧州特許出願公開第１８７８３９４号明細書は、内側表面が球状に湾曲した孔と、当該孔に設けられた多軸のブッシングとを含む固定プレートを備える整形外科用固定プレートシステムを説明する。当該多軸ブッシングには取り外し可能なガイドが設けられている。多軸ブッシングは、各ガイドおよびブッシングが選定された方向に指向するようガイドをブッシングに向かって締め付けてブッシングの方向を固定する前に、外科医がこれらの角度を変更することを許容する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０１４９２５０号明細書
【特許文献２】欧州特許出願公開第１８７８３９４号明細書
【０００６】
一般的に知られているように、骨接合プレートが骨の上に置かれて骨接合アンカーが挿入された後で、骨接合アンカーを一旦完全に締め付けてしまうと、残りの骨接合アンカーを骨接合プレートのボール形状のシートに合致するように整列させることは困難である。しかしながら骨接合アンカーを一旦締め付けて、骨接合アンカーのボール形状部分をプレート内のボール形状のシートに正しく並べるようこれらの骨接合アンカーを正しい位置に設置する必要がある。骨接合アンカーのボール形状部分と骨接合プレートのボール形状のシートとの不整列は、骨内の応力発生の原因となるため、骨接合プレートを正しく機能させることによってかかる応力発生を防止する。
【０００７】
本発明の目的は、骨接合プレートに多軸で接続する骨接合ねじの使用に適した、簡単で用途の広いガイド部材を、骨接合プレート組立品に設けることである。
【０００８】
この目的は、更なる改良はもちろんのこと、ここに記載された実施形態による骨接合プレート組立品によって達成される。
【発明の概要】
【０００９】
骨接合プレートには骨接合ねじを受け入れる孔が設けられ、かかる孔は骨接合ねじを孔にロックするためのロック要素を受け入れる。ガイド部材は、骨接合プレートの孔に取り外し可能に挿入される挿入物によって保持される。挿入物は骨接合ねじのロック要素と同様の方法で孔に固定され得る。これにより外科医は挿入物を孔に容易に設置することができ、次に、骨に骨接合ねじのための孔を穿孔するために、ガイド部材を使用することができる。
【００１０】
挿入物とガイド部材との間の多軸継手と、ドリルを孔の中心に案内することとによって、骨を穿孔するドリルビットの方向を正確に定めることができる。かくしてガイド部材は、ガイドワイヤやドリル等の軌道をボール形状のシートに完全に合うよう整列させることを、保証する。これによりプレートは適切な機能を発揮して、骨接合アンカーは正確かつ安定して設置される。さらに、もし外科医が使用中のドリルを誤って滑らしてしまっても、骨接合ねじのためのロック機構や骨も保護される。
【００１１】
骨接合プレート組立品には、ドリルビットのためのガイド部材や、Ｋワイヤのためのガイド部材や、骨セメント用注射器など他の装置の導入を許容するためのガイド部材といった、多様な種類のガイド部材からなるモジュラーシステムを設けてもよい。
【００１２】
さらにガイド部材には、ガイド通路の内径を減少させる取り外し可能なブッシングを設けてもよく、例えばブッシング無のガイド部材はドリルビットを案内し、ブッシング有のガイド部材はガイドワイヤを案内してもよい。これにより組立品は一層多才なものとなる。
【００１３】
骨を穿孔後、挿入物はガイド部材とともに容易に除去されて、骨接合ねじを挿入することができ、骨接合ねじはロック要素によって締め付けられる。
【００１４】
本発明の更なる特徴および長所は、図面を参照して、実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】ガイド部材を備える骨接合プレート組立品を示す斜視図である。
【図２】図１の骨接合プレート組立品のプレート部材に設けられた孔を示す概略断面図である。
【図３】プレート部材の孔に設けられた挿入物を上方からみた状態を示す斜視図である。
【図４】図１のプレート部材に設けられたガイド部材を示す側方斜視図である。
【図５】図３に示す挿入物を図２に示す孔に挿入するための工具を示す側方斜視図である。
【図６】図３の挿入物の中心軸を含む平面における概略断面図である。
【図７】工具、挿入物、ガイド部材、および孔を分解して示す概略断面図である。
【図８】プレート部材を、図１〜図７に示す挿入物とガイド部材と工具と、ガイド部材に沿って案内されるドリルビットとともに示す概略断面図である。
【図９】プレート部材を、孔と、ガイド部材を伴う挿入物と、旋回位置でガイド部材に沿って案内されるドリルビットとともに示す概略断面図である。
【図１０】骨接合プレート部材を、挿入された骨接合ねじおよびロック要素とともに示す概略断面図である。
【図１１】第２実施形態になるガイド部材を示す斜視図である。
【図１２】図１１のガイド部材を、ガイド部材の中心軸を含む平面で切断して示す概略断面図である。
【図１３】図１１のガイド部材に接続されるブッシングを示す斜視図である。
【図１４】図１３のブッシングを、中心軸を含む平面で切断して示す概略断面図である。
【図１５】プレート部材を、挿入物と、図１３および図１４のブッシングを備えたガイド部材と、ガイド部材に沿って案内されたガイドワイヤとともに示す概略断面図である。
【図１６】挿入物を取り外し、孔と、ブッシングを伴うガイド部材と、既に骨に挿入されたガイドワイヤとともに骨接合プレート部材を示す概略断面図である。
【図１７】骨接合プレート部材を伴う骨と、挿入物と、ガイド部材と、図１３〜図１６に示すブッシングよりも大きな内径を有するブッシングとを示す概略断面図である。
【図１８】挿入物を伴うプレート部材と、ガイドワイヤを受け入れるために他の実施形態のガイド部材よりも小さな内径を有するガイド部材とを示す概略断面図である。
【図１９】第３実施形態になるガイド部材および装入物の準組立品を示す斜視図である。
【図２０】第３実施形態になるガイド部材を示す斜視図である。
【図２１】プレート部材と、第３実施形態になるガイド部材を伴う挿入物と、直角位置にされたブッシングとを示す概略断面図である。
【図２２】挿入物を孔に挿入するための工具を示す側方断面図である。
【図２３】骨接合プレートを、挿入物と、ガイド部材と、さらに修正されたブッシングとともに分解して示す概略断面図である。
【図２４】取付状態における図２３の組立品を示す概略断面図である。
【図２５】さらに他の実施形態になる骨接合プレート組立品を分解して示す斜視図である。
【図２６】Ｋワイヤスリーブを除いた図２５の骨接合プレート組立品を示す斜視図である。
【図２７】Ｋワイヤスリーブとともに図２５の骨接合プレート組立品を示す斜視図である。
【図２８】図２６の骨接合プレート組立品を、プレート部材の孔の中心軸を含む平面で切断して示す概略断面図である。
【図２９】図２７に対応する組立状態にされた骨接合プレート組立品をＫワイヤスリーブとともに示す概略断面図である。
【図３０】別の実施形態になる骨接合プレート組立品を分解して示す斜視図である。
【図３１】組立状態にされた図３０の骨接合プレート組立品を示す。
【図３２】図３０に対応する骨接合プレート組立品の挿入物を上方からみた状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
これから第１実施形態になる骨接合プレート組立品を、図１〜図９を参照しつつ説明する。図１に示すように、骨接合プレート組立品は、本実施形態では略長尺な形状であって上側１ａおよび下側１ｂを有するプレート部材１を含む。複数の孔が上側１ａから下側１ｂまでプレート部材を貫通して延びる。孔の数および配列はプレート部材１の寸法および形状に応じて変更される。孔２は骨接合アンカーを受け入れるためのものであり、骨接合アンカーは例えばプレート部材１を骨の表面、例えば折れた骨の部分または椎骨、に固定する骨接合ねじである。
【００１７】
孔内には、図１に示すように各孔において、孔２の壁に取り外し可能に接続する挿入物３が設けられる。ガイド部材４が挿入物３に受け入れられる。図示の実施形態では、複数のガイド部材が各挿入物３に受け入れられる。挿入物３の数は、プレート部材に設けられたガイド部材４と、孔２とともに、骨接合プレート組立品に対する実際の要求に応じて変更可能であると理解されるべきである。
【００１８】
図２に示すように、孔２は下側１ｂに向かう開口２０と、開口２０に隣接して骨接合ねじの頭部を旋回可能に受け入れる空洞状のシート部２１とを有する。シート部２１と上側１ａとの間には、内周に雌ねじ部２３を伴う円筒状のボア穴２２が設けられる。ボア穴２２の内径は、シート部２１の内径よりも大きい。雌ねじ部２３はあらゆるねじの形態であってもよく、例えばメートルねじである。かかるねじは、プレート部材の厚みを小さく設定することを許容する二条ねじであってもよい。
【００１９】
特に図１〜図６に示すように、挿入物３は上側３ａおよび下側３ｂを有する略円筒状の部品である。上側３ａおよび下側３ｂ間の全高は、挿入物を孔２のボア穴２２に挿入したとき上側３ａがプレート部材１の上側１ａと略同じ高さとなるようにされる。挿入物３はその外周に、孔２の雌ねじ部２３と協働する雄ねじ部３０を有する。挿入物３はその中央部に、下側３ｂ方向に広がる球状セグメント形状部３２と同軸の貫通孔３１を有する。球状セグメント形状部３２は、下側３ｂまで円錐状に広がる部分３３へ接続する。
【００２０】
挿入物の上側３ａには、図５に示す工具５に係合する凹部３４が設けられる。本記載の実施形態の凹部３４は六角形の輪郭を有する。しかしながら凹部は、例えば他の多角形あるいは星形の凹部等、工具との係合を許容する他の形状であってもよい。凹部の内側輪郭は略筒状であり、環状リム３５の高さが凹部の外壁面よりも実質的に小さい状態で残されるよう、凹部の内壁面が切除される。
【００２１】
特に図４および図７に示すように、ガイド部材４は、上端４ａと下端４ｂと上端４ａから下端４ｂまで延びるガイド通路４０とを有し、実質的に回転対称な形状にされた部品である。第１実施形態において、ガイド通路４０の直径は、図８および図９に示すドリルビット６が通過することできるよう構成される。ガイド部材４は、外側表面が球状に形成されて下端４ｂに向かうほど直径が大きくなるようにされた部分４１を含む。ガイド部材は、ガイド部材４が孔２に挿入されるときにプレート部材１から突出する部分であって、ガイド部材を把持してその向きを合わせるシャフト部４２をさらに有する。シャフト部４２は、小さな円錐角度で上端４ａに向かう実質的に円錐のテーパ形状の外周面を有する。かかる円錐状外周面は単なる代表例であって、シャフト部４２の外周面は、例えば円筒状あるいは多角形のデザインといった他のデザインにされてもよいと理解されるべきである。シャフト部４２と球状部４１との間には、シャフト部４２および球状部４１の外径よりも小径にされた首状部４３が設けられる。首状部４３からシャフト部４２および／または球状部４１への移り変わりは徐々であってもよいし突然であってもよい。上端４ａに隣接する位置には、円筒部４４が設けられてもよい。
【００２２】
ガイド部材４および挿入物３の寸法は、特に図７からわかるように、ガイド部材４が下側３ｂから挿入物３に導入可能なものにされる。ガイド部材４の球状部４１が貫通孔の球状セグメント形状部３２に着座するまで、シャフト部４２は貫通孔３１を通される。図８および図９からわかるように、ガイド部材４の球状部４１の一部が貫通孔３１を貫通して延びることが可能であり、挿入物３が球状部４１を僅かに締め付けることができる。ガイド部材４は挿入物３内で旋回可能である。小径にされた首状部４３は挿入物内の凹部３４の空間に侵入し、挿入物はガイド部材４の旋回を６０°までの幅広い範囲で許容する。
【００２３】
図５は、挿入物３を孔２に挿入するために使用される工具５を示す。工具５は、上端５ａと、下端５ｂと、下端５ｂの係合部５０と、ハンドルとしての上部５１とを有する。係合部５０は、同軸のボア穴５２を有し、ボア穴の径は挿入物３のリム３５の外径よりも大きい。係合部５０の外壁面は挿入物の凹部３４の輪郭に適合し、本実施形態で表されるように六角形にされる。上部５１は、ドリルビットまたは他の器具の通過を許容する貫通ボア穴５３を有する。
【００２４】
骨接合プレート組立品の要素は、身体に馴染む金属、例えばステンレス鋼あるいはチタンあるいはニチノールを例とするニッケル・チタン合金といった身体に馴染む合金、身体に馴染むプラスチック材料、例えば医療等級のＰＥＥＫ、あるいはこれらの組み合わせのような身体に馴染む材料で作製される。例えばプレート部材、挿入物、およびガイド部材は同じ材料あるいは異なる材料で作製されてよい。
【００２５】
ガイド部材を伴う骨接合プレート組立品の使用につき、図７〜図１０を参照しつつ説明する。まず、ガイド部材４の球状部４１が挿入物の球状セグメント形状部３２に着座するまで、下側３ｂから挿入物３にガイド部材４が導入される。次に、ガイド部材４を内部に伴う挿入物が、工具５の手段によって孔２に螺合する。挿入物３が孔２内に固定されるとき、挿入物およびプレート部材によって、ガイド部材４に僅かな圧力が及ぶ。これによりガイド部材４は挿入物内で僅かに締め付けられる。もし骨に設けられる予定の穴がプレート部材１に対して直交するのであれば、ガイド部材４は図８に示すように直立位置にされる。この場合において、工具は挿入物３に係合したままでもよく、工具５およびガイド部材４を通過するようにドリルビット６を挿入可能である。工具５は、ドリルビット６を真っ直ぐに保持する支持部材として使用可能である。
【００２６】
もし骨に傾斜した穴を設ける予定であれば、工具５は除去されてガイド部材４は所望の角度位置が得られるまで旋回される。次に、図９に示すように、ドリルビット６がガイド部材４のガイド通路を通過して穴が開けられる。
【００２７】
穴が開けられた後、ドリルビットは穴から除去され、挿入物は工具５によってねじによる螺合を解除される。挿入物をガイド部材とともに除去するため、ガイド部材４は工具５によって旋回され、プレート部材に対して直立位置に戻される。
【００２８】
その後、図１０に示すように、球状の頭部７０を有する骨接合ねじ７がプレート部材の孔２に挿入され、骨に設けられた穴に螺合する。その後にロック要素８が孔２に螺合し、ロック要素は球状の凹部８０内で頭部７０を押圧して孔２内の頭部７０をロックする。
【００２９】
ガイド部材の第２実施形態を、図１１〜図１６を参照しつつ説明する。第１実施形態の部品または部分と同じあるいは類似のものについては同一の参照符号を付し、繰り返し説明しない。ガイド部材４００は、上端４ａから離隔する環状の溝４０１を有する点で、ガイド部材４と異なる。かかる溝は円筒部４４に設けられて、図１３に示すブッシング９の固定用要素に係合可能である。ブッシング９は上端９ａおよび下端９ｂを有する円筒状の管であり、円筒の外径は図１２に示すガイド通路４０の内径よりも僅かに小さくされて、ブッシング９はガイド部材４００に導入され得る。ブッシング９の内径は、例えば図１５および図１６に示すようにブッシングを案内するＫワイヤ１０のような、ガイドワイヤの通過を許容する。ブッシング９は上端９ａに襟９０を有する。襟９０はブッシングに接続して延び、ブッシング９がガイド部材４００に挿入されるときに襟９０はガイド部材４００の外周面から離れつつガイド部材４００の円筒部４４に沿う。ブッシング９の本体に襟９０を接続する襟９０の接続部９０ａは、ブッシングのガイド部材４００への挿入を停止する役目をする。
【００３０】
ブッシング９は係合要素９１によって固定され、本実施形態ではピン９１が襟９０を貫通して延び、溝４０１と係合する。ブッシングを取り外し可能にガイド部材に固定するものとして多くの案が考えられる。例えばガイド部材およびブッシングは、ガイド部材にスナップ嵌合する襟に代えて、クリンピング(crimping)あるいは弾性舌片からなる突出部および凹部によって共に保持される。またブッシングは、襟９０の内側に、ガイド部材に設けられたねじ溝に螺合するねじ溝を有するという案が考えられる。
【００３１】
使用状態でブッシングはガイド部材に挿入され、孔２内の挿入物３にガイド部材４００が既に挿入された状態であってもよい。その後、ガイドワイヤがガイド部材４００を通過し、ガイド部材４００は所望の位置へ旋回する。ブッシング９は、ガイド部材に一時的に固定されることから、抜け出すことはない。骨片は、例えばガイドワイヤとともに固定され得る。もし必要であれば、図１５に示すように、ガイドワイヤを斜め方向に骨へ導入することができる。
【００３２】
次に、ガイドワイヤが骨に残存したまま挿入物３は除去され得る。これについては図１６に示すように、骨結合プレートの表面に対して直角位置にされる。図１６に示す状態で、カニューレ処置されたドリルによって骨に穴を開けることができる。次に、ガイド部材４００を除去することができ、ガイドワイヤに続いてカニューレ処置されたねじを挿入することができる。最後にガイドワイヤを除去し、図１０に示すロック要素８が孔２に螺合して骨接合ねじをロックする。
【００３３】
図１７は第２実施形態を更に修正したものを示す。この実施形態では、ブッシング９´の内径が前述した実施形態のブッシング９の内径よりも大きい点のみ異なる。また、ピン９１に代えて、ブッシング９´の表面にノーズ９２が設けられ、かかるノーズは溝状あるいは他の形状の対応する係合部にスナップ嵌合する。ガイド通路４０の径を特定の器具あるいはドリルに適用することができるように、異なる内径を有する幾つかのブッシングを準備することができる。
【００３４】
図１８は前述の実施形態を更に修正したものを示す。ガイド部材４´は、前述した実施形態のガイド通路４０の径よりも小さな径を有するガイド通路４０´を持ち、内部を通過するようにガイドワイヤ１０を案内するよう構成される。この場合、ガイド部材４´を使用するガイドワイヤ１０とともに、骨接合ねじの所望の位置を予め定義することが可能であり、ガイドワイヤを骨に残存させながら挿入物３およびガイド部材４´を除去することができる。
【００３５】
図１９は第３実施形態になる挿入物３０００およびガイド部材４０００の準組立品を個々に示す。以下に説明するように、ガイド部材４０００は取り外し可能に挿入物３０００に取り付けられる。
【００３６】
挿入物３０００の構造は他の実施形態の挿入物と略同じである。しかし、工具５に係合するための凹部３４に代えて、挿入物３０００は周囲に六角形３００１を有し、以下に述べる工具に合致するように適合する。六角形のソケットを有する凹部３４に代えて、挿入物３０００はテーパ状凹部３００２、あるいはガイド部材が旋回するための空間になる類似のものを有する。前述した挿入物３において、工具と係合するための凹部の六角形ソケット３４は、挿入物３０００の周囲にある六角形３００１に代用される。なお、六角形に代えて、例えば他の多角形構造のような、他の外周係合構造を用いてもよい。
【００３７】
また図２０に示すガイド部材４０００の構造は他の実施形態のガイド部材の構造と略同じであり、同一の参照符号を付してある。しかしガイド部材４０００は、下端４ｂからシャフト部４２に向かって延びるスロット４００２を有する球状セグメント形状第１部分４００１を有する。この方向で、スロットは球状セグメント形状第１部分４００１の約中央まで形成される。これらのスロット４００２により、球状セグメント形状第１部分４００１は、球状セグメント形状第１部分４００１の下方領域に作用する径方向力に対して柔軟性を得る。
【００３８】
さらに球状セグメント形状第１部分４００１は、所定の角度をなす傾斜平坦部分４００３を有する。傾斜平坦部分４００３は、下端４ｂから球状セグメント形状第１部分４００１の外周面へ広がる。下端４ｂと傾斜平坦部分４００３との間の角度は約３０度である。他の実施形態として、角度を周囲の構造に応じて変更してもよい。プレート部材１の全てが基礎をなす骨と接触してガイド部材４０００が傾くとき、傾斜平坦部分４００３はガイド部材４０００と骨との接触を回避する。もし骨とガイド部材との接触が生じると骨壊死の虞がある。このデザイン形状により、ガイド部材４０００と骨との間に約１ｍｍの隙間を確保できる。
【００３９】
上端４ａには、確認用切り込み４００４が設けられる。確認用切り込み４００４は上端４ａから球状セグメント形状第１部分４００１に向かう方向に延びる。確認用切り込み４００４は、ガイド部材４０００の下端４ｂの傾斜平坦部分４００３と揃っている。したがって、ガイド部材がプレートの孔２に取り付けられために傾斜平坦部分４００３が見えない場合であっても、ガイド部材４０００の軸配向性および傾斜平坦部分４００３の位置を知ることができ、骨に接触することなく傾斜した角度で所望の方向に指向するようにガイド部材４０００を回転調整することができる。確認用切り込みの機能は、傾斜平坦部分４００３の配向を確認可能な他の代替的構造にされてもよく、確認用切り込みは異なる位置に設けられてもよい。印刷されたマークあるいは高さを変えたマークのような他の種類の確認用マークを使用してよい。
【００４０】
図２１に示すように、挿入物３０００は、テーパ状凹部３００２の下方に、下側３ｂに向かう球状セグメント形状部３００３を有する。球状セグメント形状部３００３は、球状セグメント形状部３００３の球の中心を超えて、下側３ｂに向かう方向に僅かに広がる増大ボール接触区画を有する。
【００４１】
したがって球状セグメント形状部３００３とガイド部材４０００の球状第１部分４００１は、ぴったりと合うように接続する。しかし、スロット４００２に基づいた球状第１部分４００１の弾性的特徴によって、球状第１部分４００１を球状セグメント形状部３００３にカチンと押し込むことにより、球状第１部分４００１を球状セグメント形状部３００３に取り外し可能に取り付けることができる。
【００４２】
挿入物３とプレート部材１のシート部２１との間にガイド部材の球状第１部分を固定する前述した実施形態と異なり、ガイド部材４０００の球状第１部分４００１はぴったりと合う接続と、球状セグメント形状部３００３と球状第１部分４００１との間の摩擦力によって単に保持されている。挿入物を締め付けると、球状セグメント形状部３００３と球状第１部分４００１との間の固定力を変更することなく挿入物の下側３ｂが孔２の底部に隣接する。したがってたとえ挿入物３０００が強く締め付けられても、ガイド部材４０００を傾けることができ、固定力は締め付けトルクの影響を受けない。
【００４３】
さらに、工具を六角形３００１に係合可能とするため、図２１に示すように六角形３００１はプレート部材１の外側に位置する。
【００４４】
ガイド部材４００にスナップ嵌合するブッシング９と同様に、ブッシング９０００はガイド部材４０００にスナップ嵌合する。しかし代替的に、ブッシングは他の方法で取り付けられてもよい。ブッシング９０００は僅かにテーパ形状の通路９００２を有する。通路９００２の内径は、ブッシング９０００の上端９００１で小さくされる。ブッシング９の小さい方の内径は、ガイドワイヤ、例えばＫワイヤを案内および通過を許容する。しかしながら、障害物が内径一定の通路内に存在する場合には、ガイドワイヤは通路内に固定される。この実施形態では、通路がテーパ形状にされることから、ガイドワイヤは固定されない。
【００４５】
図２２は、挿入物３０００を孔２に挿入するための工具５０００を示す。工具５０００は挿入物３０００の六角形３００１に適合する断面形状を有する凹部５００１を備える。上端５ａに向かう凹部５００１の深さは、六角形３００１の高さよりも大きい。さらに凹部５００１の深さは、ガイド部材４０００の全可動範囲内に含まれるあらゆる傾斜あるいは直立位置においても、挿入物３０００およびガイド部材４０００を受け入れることができるようにされる。したがってガイド部材４０００の角度位置にかかわらず、挿入物３０００を挿入あるいは取り外すために工具５０００を使用することができる。
【００４６】
使用の際、まずガイド部材４０００は挿入物３０００にカチンと嵌められ、図１９に示す準組立品を構成する。次に、他の実施形態として、挿入物３０００はガイド部材４０００を伴って、工具５０００により孔２に螺合する。ガイド部材の傾斜角度を予め調整可能とするよう、ガイド部材４０００は摩擦力によって固定される。傾斜あるいは直立したガイド部材４０００は予め調節された角度位置に保持されることができる。工具の凹部５００１は、自身の深さにより、ガイド部材４０００の全可動範囲内に含まれるあらゆる傾斜あるいは直立位置であっても、挿入物３０００およびガイド部材４０００を受け入れることができる。
【００４７】
次に、工具５０００が除去される。もし必要であれば、ガイド部材４０００の傾斜角度が調整される。続いてドリルビットがガイド部材４０００のガイド通路を通過して、孔が穿孔される。
【００４８】
孔が穿孔された後、ドリルビットが孔から除去され、工具５０００により挿入物の螺合が解除される。工具５０００のデザインにより、ガイド部材４０００を直立位置に戻さなくても、またカニューレ処置されたねじあるいは他の装置が必要な場合にたとえガイドワイヤが骨に残っていたとしても、ガイド部材４０００を除去することができる、
他の実施形態になる骨接合プレート組立品の使用につき対比説明する。
【００４９】
内径が異なるガイド部材と、異なる種類のブッシングを備えることにより、外科医が極めて多様な手続の中から選択可能なモジュラーシステムを得ることができる。
【００５０】
さらに変更されたブッシング９００を、第３実施形態のガイド部材４０００および挿入物３０００とともに、図２３および図２４に示す。なおブッシング９００は、説明した他の実施形態に含まれる他のいかなるガイド部材および挿入物とともに使用可能であることを付言しておく。ブッシング９００は、ガイド通路４０の内径よりも大きな外径を有する第１部分９０１を有する。第１部分に続いて、ガイド通路４０内で摩擦によってブッシングを保持するような外径寸法を有する第２部分９０２が形成される。続いて、ガイド通路の内径よりも小さな外径を有する第３部分９０３と、ガイド通路４０の内径よりも僅かに小さな外径を有する第４部分９０４が形成されてもよい。これらの部分の数は変更可能である。しかし上方の肉厚にされた第１部分は、ブッシングの挿入を規制するストッパを提供する。ブッシングの内径は、ドリルビットの導入を許容するよう構成され、あるいはガイドワイヤや他の装置の導入を許容するよう構成される。ブッシング９００は容易に製造される。
【００５１】
他の変更および上述した実施形態の変更例を作製することができる。例えば挿入物とプレート部材との接続は、例えばバヨネット接続のような他の解除可能な接続であってもよい。ガイド部材の形状は変更可能である。例えばシャフト部は図示の実施形態よりも長くても短くてもよい。
【００５２】
一般的に、挿入物は、例えばねじ回しのための六角形３００１といった係合部を周囲に有してもよい。
【００５３】
一般的に、ガイド部材４００，４０００は環状の溝４０１を有してもよく、ブッシングが溝４０１にスナップ嵌合可能である。
【００５４】
一般的に、ブッシング９０００は、僅かにテーパ形状にされて小さい方の内径がブッシング９０００の上端９００１に位置する通路９００２を有してもよい。
【００５５】
骨接合アンカーに関し、骨接合ねじ、骨接合釘等、全ての種類の骨接合アンカーを使用することができる。
【００５６】
図２５から図２９を参照して、骨接合プレート組立品のさらなる実施形態を示す。簡略化して図示されるプレート部材１´は、円形の板部材である。プレート部材１´は、上側１ａ´と、下側１ｂ´と、上側１ａ´から下側１ｂ´まで延びる孔２´とを有する。前の実施形態と同様に、孔２は´下側１ｂ´に向かう開口２０´と、開口２０´に隣接する空洞状のシート部２１´とを有する。シート部２１´と上側１ａ´との間には、内周に雌ねじ部２３´を伴う円筒状のボア穴２２´が設けられる。ボア穴２２´は前の実施形態のボア穴２２よりも深くなく、空洞状のシート部２１´は前の実施形態よりも軸方向に大きい。シート部２１´は空洞状の球状セグメント形状を有する。
【００５７】
本実施形態の挿入物３００は、上側３００ａおよび下側３００ｂを有する実質的に回転対称な形状にされた部品である。上側３００ａおよび下側３００ｂ間の全高は、挿入物３００を孔２´内において上側３００ａがプレート部材１´の上側１ａ´と略同じ高さとなるようにされる。下側３００ｂに隣接して、空洞状の球状セグメント形状部３０２が設けられる。空洞状の球状セグメント形状部３０２は、シート部２１´に合致する球状の外側表面と、後述するガイド部材４００´を受け入れる球状の内側表面部分を有する。空洞状の球状セグメント形状部３０２には、軸方向に延びる少なくとも１個、好ましくは複数の、スロット３０２ａが設けられる。スロット３０２ａにより、空洞状の球状セグメント形状部３０２は径方向の柔軟性を得る。これによりガイド部材４００´は容易に挿入される。
【００５８】
挿入物３００は、上側３００ａに隣接する複数の係合部３０４をさらに有する。係合部３０４は工具５００と係合するためのものである。
【００５９】
ガイド部材４００´は、上端４００ａ´と下端４００ｂ´と上端から下端まで延びるガイド通路４００ｃ´とを有し、実質的に回転対称な形状にされた部品である。ガイド部材４００´は、下端４００ｂ´に隣接するとともに球体部分の最大外径を含むよう軸方向に延びる球状の外側表面部分４０１´をさらに有する。球状の外側表面部分４０１´は、挿入物３００の空洞状の球状セグメント形状部３０２に合致する。上端４００ａ´に隣接して、前の実施形態のシャフト部よりも短く、プレート部材１´の上側１ａ´から外方へ突出しないかあるいは僅かに突出する円筒状のシャフト部４０２´が設けられる。ガイド部材４００´は、上端４００ａ´から下端４００ｂ´まで延びるガイド通路４００ｃ´を有する。
【００６０】
ガイド部材４００´に接続可能なブッシング９００´が設けられる。ブッシング９００´は、ブッシング９００´を圧入することによりガイド部材４００´に接続するようガイド通路４００ｃ´の内径よりも僅かに小さな外径を有する第１部分９０１´を有する。第１部分９０１´に隣接して、第２部分９０２´が設けられる。第２部分９０２´の外径は、ブッシング９００´がガイド部材４００´に接続するとき、第２部分９０２´の外側表面がガイド部材４００´のシャフト部４０２´と同じ高さになるようにされる。ブッシング９００´は、例えばＫワイヤといったガイドワイヤをその内部に通すよう案内する径寸法にされた同軸の貫通通路９０３´を有する。
【００６１】
工具５００は前部に、挿入物３００の係合部３０４と係合するための複数の係合部５０１を有する。また工具５００は、ブッシング９００´の外径よりも大きな内径にされた同軸の貫通通路５０２を有する。
【００６２】
使用の際、ガイド部材４００´は挿入物３００およびブッシング９００´とともに予め組み立てられ、工具５００を用いてプレート部材１´に一緒に挿入される。プレート部材１´が一旦に骨か骨部分か骨片に導入されると、Ｋワイヤはブッシング９００´およびガイド部材４００´を通すように骨へ案内される。次に挿入物３００はガイド部材４００´およびブッシング９００´と一緒に除去され、カニューレ処置されたドリルによって骨に穴を開けることができる。その後、ガイドワイヤに続いてカニューレ処置されたねじを挿入することができる。最後にガイドワイヤは除去され、前述したロック要素が孔２´に螺合して骨接合ねじをロックする。説明した実施形態は低侵襲手術（ＭＩＳ minimally invasive surgery）の適用に特に適する。
【００６３】
図３０〜図３２は骨接合プレート組立品の他の実施形態を示す。前の実施形態と同じ部品については同一の参照符号を付し、繰り返し説明しない。挿入物３００´は、雄ねじを有する外側表面部分３００ｃ´と上側３００ａ´との間に、工具５００´と係合するための係合部３０４´を外側表面に伴う円筒部３００ｄ´を有する。工具５００´は、挿入物３００´の係合部３０４´と係合する係合部を一端の内壁面に伴う同軸の貫通通路５０２´を有する。ガイド部材４００´´は、前の実施形態よりも長いシャフト部４０２´´を有する。ブッシング９００´´は、シャフト部４０２´´に挿入される一層長い第１部分９０１´´を有する。さらにブッシング９００´´は、ガイド部材４００´´のシャフト部４０２´´から外方へ突出する第２部分９０２´´を有する。図３１に示すように組み立てられた状態で、シャフト部４０２´´およびブッシングの第２部分９０２´´は、挿入物３００´の外方およびプレート部材１´の上側１ａ´から外方へ突出する。
【００６４】
骨接合プレート組立品の使用は、前の実施形態と類似する。ガイド部材４００´´の長いシャフト部４０２´´およびブッシング９００´´の長い第２部分９０２´´によって、骨接合プレート組立品は低侵襲手術の適用に有用である。
【００６５】
他の実施形態において、骨接合プレート組立品は、上側および下側を有するプレート部材と、かかる上側から下側まで延びる少なくとも１個の孔と、この孔に配置される挿入物とを含み、挿入物は貫通孔を有し、かかる挿入物の貫通孔にはガイド部材が取り外し可能に配置され、ガイド部材はガイド通路および挿入物内でガイド部材の旋回運動を許容するように貫通孔の内壁部分と係合する外側表面部分を有する。挿入物は、ガイド部材の球状の外側表面部分と協働する球状の内側表面部分を有する。
【００６６】
さらに他の実施形態において、骨接合プレート組立品は、上側および下側を有するプレート部材と、かかる上側から下側まで延びる少なくとも１個の孔と、この孔に配置される挿入物とを含み、挿入物は貫通孔を有し、かかる挿入物の貫通孔にはガイド部材が取り外し可能に配置され、ガイド部材はガイド通路および挿入物内でガイド部材の旋回運動を許容するように貫通孔の内壁部分と係合する外側表面部分を有する。骨接合プレート組立品は、ガイド部材のシャフト部が挿入物の貫通孔を十分に通過するときにガイド部材がかかる貫通孔に着座するように配列される。
【００６７】
さらにその他の実施形態において、骨接合プレート組立品は、上側および下側を有するプレート部材と、かかる上側から下側まで延びる少なくとも１個の孔と、この孔に配置される挿入物とを含み、挿入物は貫通孔を有し、かかる挿入物の貫通孔にはガイド部材が取り外し可能に配置され、ガイド部材はガイド通路および挿入物内でガイド部材の旋回運動を許容するように貫通孔の内壁部分と係合する外側表面部分を有する。ガイド部材は挿入物内で摩擦によって保持される。
【００６８】
様々な実施形態について本発明を説明してきたが、本発明は請求項のみに限定されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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