(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端(５０８)、遠位端(５１０)、及び薬剤（１２５）を含有しそして遠位端（１３０）にビードを有するカートリッジ（１２０）を受けるように構成される穴（５０６）を有し、更に、近位端(５０８)から遠位端（５１０）に本体（５０１）の長さの一部に沿って伸びるヒンジ（５１２）によって本体（５０１）の第２のセグメントに取り付けられた第１のセグメント（５０５）を含む本体（５０１）；第１のセグメント（５０５）はヒンジアーム（５０５）であり、そして可動の、本体の近位部分である；及び
ヒンジアーム（５０５）を第２のセグメントに固定するための締結機構；及び
カートリッジアダプタ（５００）をカートリッジ（１２０）に固定するためのカートリッジ（１２０）のビードの下にスナップするのに好適な本体（５０１）上の保持機能（５１４）；当該保持機能は前記締結機構を含む；
を含んでなる、カートリッジアダプタ（５００）。
【請求項２】
ヒンジ（５１２）は本体（５０１）の近位端（５０８）に位置する、請求項１に記載のカートリッジアダプタ（５００）。
【請求項３】
保持機能（５１４）は突出部である、請求項１又は２に記載のカートリッジアダプタ（５００）。
【請求項４】
締結機構は雄要素（５１６）及び雌要素を含む、請求項１に記載のカートリッジアダプタ（５００）。
【請求項５】
カートリッジ（１２０）を固定するのを可能にする、薬物送達デバイスの対応する第２のコーディング機能と協動する第１のコーディング機能を更に含んでなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジアダプタ（５００）。
【請求項６】
本体（５０１）は更にねじ式ニードルハブを受けるように構成されるねじ山を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジアダプタ（５００）。
【請求項７】
保持機能（５１４）は本体（５０１）の近位端(５０８)上に備えられる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジアダプタ（５００）。
【請求項８】
第１のセグメントは第１のねじ部分を含み、そして第２のセグメントは第２のねじ部分を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカートリッジアダプタ。
【請求項９】
第１のセグメント（５０５）及び第２のセグメントは単体の本体を含む、請求項１に記載のカートリッジアダプタ（５００）。
【請求項１０】
用量設定機構（１０２）；
用量設定機構（１０２）に固定されたカートリッジホルダ（１０４）；
カートリッジホルダ（１０４）内に収容されるカートリッジ（１２０）；
カートリッジ（１２０）に固定される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のカートリッジアダプタ（５００）；
を含んでなる、薬物送達デバイス（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、リザーバ、特に薬剤を含むリザーバを対象にする。特に、本出願は、一般的には、不要なリザーバの交叉使用を防止するようにリザーバ及びリザーバホルダとともに使用するためのセグメント化キャップを対象にする。ほんの１つの例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又はパウチを含んでよく、そして医療送達デバイスで使用され得る。例示的な医療送達デバイスは、限定されるものではないが、少なくとも１つの薬剤を含む少なくとも１つのリザーバを必要とするシリンジ、ペン型シリンジ、ポンプ、吸入器、又は他の類似の注射又は注入デバイスを含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルなどの薬剤リザーバは一般に公知である。そのようなリザーバは、特に患者によって自己投与され得る薬剤に用いられる。例えば、インスリンについて、糖尿病を患っている患者は、ペン型注射シリンジを介して注射されるか又はポンプを介して注入され得る一定量のインスリンを必要とし得る。ある公知の再使用可能なペン型薬物送達デバイスについて、患者はインスリンを含むカートリッジをカートリッジホルダの近位端に装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は次いで薬剤の用量を選択することが求められるかもしれない。多回投与がカートリッジから投薬され得る。薬物送達デバイスが再使用可能デバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、カートリッジは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは取り外され新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの大部分の供給業者は、使用者が空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、使用者は全体のデバイスを廃棄することが推奨される。
【０００３】
空のカートリッジの取り外し及び再装填を必要とするそのような公知の自己投与システムは一定の制限を有する。例えば、ある一般に公知のシステムでは、使用者は、薬物送達デバイスなしに又は間違ったカートリッジの交叉使用を防止するいずれかの機構を有するカートリッジなしに、新しいカートリッジを送達システムに単純に装填する。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジ中に含まれる薬剤が実際に患者によって投与されるべき正しいタイプの薬剤であるかを決定するための機構を有していない。あるいは、ある公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特定の薬物送達システムで使用し得るかを決定するための機構を提示していない。糖尿病を患っているような特定の高齢患者は手先の器用さの制限を有する可能性を考えると、この潜在的な問題は悪化し得る。長時間作用型インスリンの代わりに短時間作用型インスリンなどの、薬剤の間違う可能性のある用量の投与は危害又は死亡さえもたらし得ることから、間違った薬剤を特定することは非常に重要である。
【０００４】
使い捨てのカートリッジで起こり得る別の懸念は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズで製作され、そして特定の認定された地域及び国際標準に適合する必要があることである。その結果として、そのようなカートリッジは通常標準サイズのカートリッジ（例えば３ｍｌカートリッジ）で供給される。従って、多くの異なる供給業者によって供給され、そして異なる薬剤を含む様々なカートリッジがあり得るが、しかしそれらは単一薬物送達デバイスをはめ合い（fit）し得る。ほんの１つの例として、第１の供給業者からの第１の薬剤を含む第１のカートリッジは、第２の供給業者によって提供される医療送達デバイスをはめ合いし得る。そのように、使用者は、医療送達デバイスがことによるとそのようなカートリッジで使用するように設計されておらずその目的でもないことに気が付かないで、間違った薬剤（急速又は基本タイプインスリンなど）を薬物送達デバイスに装填し、次いで投薬できる可能性がある。
【０００５】
そのように、使用者が間違った薬物タイプを薬物送達デバイスに装填する潜在的リスクを減少させるために、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療デバイス供給業者からの要望の高まりがある。従ってまた、そのような薬物送達デバイスから間違った薬剤（又は薬剤の誤った濃度）を投薬するリスクを減少させるような要望もある。
【０００６】
従って、不要なカートリッジの交叉使用を防止するために、カートリッジに又はそれを備える専用又はコード化機能を唯一受け入れ又はそれで機能する、カートリッジをその薬物タイプに物理的に専用にし、又は機械的にコード化し、そして注射デバイスを設計するような一般的な必要性がある。同様に、医療送達デバイスが、特定の薬剤を含み、一方でまた望ましくないカートリッジの交叉使用を防止するような認証カートリッジだけで使用することを許容し得る、専用カートリッジの一般的な必要性もある。
【０００７】
また、カートリッジは、カートリッジが非認証薬物又は薬物送達デバイスで使用できることが損なわれる可能性がないように、改ざんすることが難しい専用カートリッジを備えるべき一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改ざんすることを難しくし得ることから、それらはまた偽造するリスクを減少し得る：即ち偽造者が製品を運ぶ未規制不正薬剤を提供することをより困難にする。使用者が不正薬物タイプカートリッジを使用する潜在的リスクを減少させる手段を提供することが本発明の目的である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
この目的は、遠位端にビードを有するカートリッジのためのキャップによって達成される。キャップは近位端、遠位端、及びカートリッジを受ける穴を有する本体を含み、本体は更に第１のセグメント及び第２のセグメントを含む。保持機能は、カートリッジにキャップを固定するためのカートリッジのヘッド下にスナップするのに好適な本体に備えられる。
【０００９】
キャップはカートリッジ又はビード及びネックを有するリザーバで使用されるアダプタとして機能し得る。キャップはアダプタ上部又はバイアルアダプタであってよい。キャップはカートリッジ又はリザーバを薬物送達デバイス内に固定するために使用され得る。好ましくは、穴は直径を画成する。
【００１０】
薬物送達デバイスの遠位端は、薬物送達デバイスの投薬端に最も近い薬物送達デバイスのその端部を言う。デバイスの近位端は、デバイスの投薬端から最も離れたデバイスのその端部を言う。カートリッジの遠位端はカートリッジの投薬端である。キャップの遠位部分は使用時にカートリッジの遠位端に最も近い部分を言う。キャップの遠位部分は反対側の部分である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
１つの実施態様では、第１のセグメントはヒンジにより第２のセグメントに取り付けられる。ヒンジは、近位端から遠位端までキャップ本体の長さの少なくとも一部に沿って伸びてよい。あるいは、ヒンジは本体の遠位端に位置してよい。１つの実施態様では、ヒンジは横方向に伸びる。ヒンジは、本体の遠位上部で半径に沿って伸びてよい。あるいは、ヒンジは別の弦に沿って遠位上部に伸びてよい。本体の近位部分は可動であってよい。１つの実施態様では、ヒンジは本体の近位端に位置する。
【００１２】
保持機能は本体の近位端に備えられてよい。１つの実施態様では、保持機能は突出部である。１つの実施態様では、キャップは、第１のセグメントを第２のセグメントに固定するための少なくとも１つの締結機構を含む。１つの実施態様では、保持機能は第１のセグメントを第２のセグメントに固定するための少なくとも１つの締結機構を含み、ここで締結機構は雄要素及び雌要素を含んでよい。
【００１３】
キャップの１つの実施態様は更に、薬物送達デバイスのリザーバを固定するのを可能にする、薬物送達デバイスの対応する第２のコーディング機能と協動する第１のコーディング機能を含む。
【００１４】
１つの実施態様では、本体は更に、ニードルハブを取り付けることができる、ねじ式ニードルハブを受けるために構成されるねじ山を含む。第１のセグメントは第１のねじ部分を含んでよく、そして第２のセグメントは第２のねじ部分を含んでよい。
【００１５】
１つの実施態様では、第１のセグメント及び第２のセグメントは単体の本体を含む。例示的配置によれば、薬物送達デバイス内にリザーバを固定するためのキャップが開示される。キャップは、近位端、遠位端、及びリザーバを受ける直径を画成する穴を有する本体を含む。本体は第１のセグメント及び第２のセグメントを含む。これらの２つのセグメントは単体の本体を含んでよい。キャップはまた、キャップをリザーバに固定するために本体の近位端上に保持機能を有する。
【００１６】
薬物送達デバイスの１つの実施態様は用量設定機構を含む；用量設定機構に固定されたリザーバホルダ又はカートリッジホルダ、及びリザーバホルダ又はカートリッジホルダ内に含まれるリザーバ又はカートリッジ。キャップはリザーバ又はカートリッジに固定される。キャップはリザーバ又はカートリッジに連結された本体を含み、そして近位端、遠位端、及びリザーバ又はカートリッジを受ける直径を画成する穴を有する。本体は更に、第１のセグメント及び第２のセグメント；及びキャップをリザーバ又はカートリッジを固定するために本体上に保持機能を含む。
【００１７】
１つの実施態様では、キャップの第１のセグメントはヒンジにより第２のセグメントに取り付けられる。ヒンジは、近位端から遠位端までキャップ本体の長さの少なくとも一部に沿って伸びてよい。１つの実施態様では、ヒンジは本体の近位端に位置する。本体の低近位部分は可動であり得る。別の実施態様では、ヒンジは本体の遠位端に位置してよい。
【００１８】
薬物送達デバイスの１つの実施態様では、保持機能は突出部であってよい。保持機能は、第１のセグメントを第２のセグメントに固定するための少なくとも１つの締結機構を含んでよい。締結機構の１つの実施態様は雄要素及び雌要素を含む。
【００１９】
薬物送達デバイスの１つの実施態様は更に、薬物送達デバイスのリザーバを固定するために、薬物送達デバイスの対応する第２のコーディング機能と協動する第１のコーディング機能を含む。
【００２０】
薬物送達デバイスの１つの実施態様では、キャップの第１のセグメントは第１のねじ部分を含んでよく、そしてキャップの第２のセグメントは第２のねじ部分を含んでよい。キャップの第１のセグメント及び第２のセグメントは一体の本体を含む。
【００２１】
別の配置では、薬物送達デバイスが提供される。薬物送達デバイスは、用量設定機構、用量設定機構に固定されたリザーバホルダ、リザーバホルダ内に含まれるリザーバ、及びリザーバをリザーバホルダ内に固定するためのキャップを含む。キャップは、リザーバに連結された本体、及び近位端、遠位端並びにリザーバを受ける直径を画成する穴を含む。本体はまた、キャップをリザーバに固定するために本体の近位端上に保持機能を有する。
【００２２】
本明細書で使用する用語「薬剤」、「医薬品」及び「薬物」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで１つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン３又はエキセンジン４、若しくはエキセンジン３又はエキセンジン４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００２３】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで置換されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００２４】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００２５】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００２６】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００２７】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００２８】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００２９】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００３０】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００３１】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００３２】
種々の態様のこれら並びに他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。
【００３３】
本発明の範囲は請求項の内容によって定義される。本発明は特定の実施態様に限定されるものではなく、種々の実施態様のエレメントのいずれの組み合わせをも含む。その上、本発明は請求項のいずれの組み合わせ及び請求項により開示される機能のいずれの組み合わせをも含む。
【００３４】
例示的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１ａ】例示的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図１ｂ】図１ａに図示されるペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダに装填され得るカートリッジを図示する。
【図２Ａ】図１ａに図示される薬物送達デバイスなどの、ペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するための実例キャップを図示する。
【図２Ｂ】図２Ａに示されるキャップの底面（又は近位端）図を図示する。
【図３】カートリッジに固定された図２Ａに示されるキャップを図示する。
【図４】カートリッジとともに使用するためのキャップの第２の実施態様を図示する。
【図５】カートリッジに固定された図４に示されるキャップを図示する。
【図６】カートリッジとともに使用するためのキャップの別の実施態様を図示する。
【図７】カートリッジとともに使用するためのキャップの尚別の実施態様を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１ａを参照して、ペン型シリンジの形態での薬物送達デバイス１００が示される。本薬物送達デバイス１００は、用量設定機構１０２、リザーバ又はカートリッジホルダ１０４、及び取り外し可能キャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は、合わせて取り外し可能に固定される。ペン型シリンジは再使用可能又は使い捨てペン型シリンジを含んでよい。注射器が再使用可能デバイスを含む場合、カートリッジホルダ１０４及び用量設定機構１０２は合わせて取り外し可能に連結される。使い捨てデバイスでは、それらは合わせて恒久的に連結され得る。図１ａでは、用量設定機構１０２は用量を注射するとき回転するねじ込みピストンロッドなどのピストンロッド１０９を含む。
【００３７】
既設定用量を注射するために、両口ニードルアセンブリ（示されず）がカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付けられる。好ましくは、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８は、ニードルアセンブリがカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り外し可能に取り付けられ得るように、ねじ山１２１（又はスナップロック、スナップフィット、フォームフィットなどの他の好適な連結機構、又はバヨネットロック機構）を含む。薬物送達デバイス１００が使用されていないとき、取り外し可能キャップ１０６はカートリッジホルダ１０４の向こう側に解除可能に保持することができる。
【００３８】
カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジキャビティ１１１は寸法が決められ、そしてリザーバ又はカートリッジ１２０を確実に受けて保持するように構成される。代わりの実施態様では、カートリッジ１２０は、カートリッジホルダ１０４を使用せずに薬物送達デバイス１００に直接挿入される。図１ｂは、図１ａに図示される薬物送達デバイス１００で使用され得るカートリッジ１２０の透視図を図示する。カートリッジ１２０は、一般的に遠位端１３０から近位端１３２まで伸びる管状バレル１２２を含む。遠位端１３０は内部に集中するショルダ１３１によって画成される。
【００３９】
遠位端１３０において、カートリッジ１２０は小さい直径のネック１２６を含み、このネック１２６はバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突起する。好ましくは、この小さい直径のネック１２６は大きい直径の環状ビードに備えられ、そしてこのビードはネック１２６の極遠位端の辺りで円周方向に伸びる。穿孔可能セプタム又はシール１３３は、ネック１２６によって画成される開口遠位端を横断して確実に取り付けられる。シール１３３は金属スリーブ又はフェルール１２４によって所定の位置に保持され得る。このフェルール１２４はネック１２６の遠位端において円周ビードの周りでクリンプ加工され得る。薬剤１２５はカートリッジ１２０へプレフィルドされ、そして穿孔可能シール１３３、金属スリーブ又はフェルール１２４、及びストッパ１２８によって、一部カートリッジ１２０内に保持される。ストッパ１２８は、バレル１２２の内部管状壁と摺動流体密封係合している。用量注射又は用量投与中にストッパ１２８に作動する軸方向に向う力は、薬剤１２５をカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８上へそして注射部位に取り付けられた両口針を通してカートリッジ１２０から駆出するようにさせる。このような軸方向力はピストンロッド１０９によってもたらされ得る。
【００４０】
カートリッジホルダキャビティ１１１を画成するカートリッジホルダ１０４の一部分は、図１ａでＤ１  １３４によって表わされる実質的に均一な直径から成る。この直径Ｄ１  １３４は好ましくはカートリッジ１２０の直径Ｄ２  １３６よりも好ましくはやや大きい。カートリッジホルダ１０４の内部は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４内で動くことを防止するように寸法が決められる、内部に伸びる環状部分又は止め具を含む。このように、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４のキャビティ１１１へ装填され、そして次いでカートリッジホルダ１０４が用量設定機構１０２に連結されるとき、カートリッジ１２０はカートリッジキャビティ１１１内に確実に保持され得る。特に、カートリッジ１２０のネック１２６及びフェルール１２４は、近位から遠位方向へカートリッジホルダ１０４の開口近位端１０５に挿入され、フェルール１２４は最終的にカートリッジホルダ１０４へと完全に移行する。用量設定機構１０２へ取り外し可能に連結されたカートリッジホルダ１０４では、カートリッジ１２０の近位端１３２は、通常用量設定機構１０２によって備えられる止め具に衝合し得る。
【００４１】
薬剤１２５の多数の用量がカートリッジ１２０から投薬され得る。好ましくは、カートリッジ１２０は頻繁に、例えば１日に１回又はそれ以上の回数投与する必要がある薬剤１２５のタイプを含む。１つのそのような薬剤１２５はインスリンである。可動ピストン（示されず）は、カートリッジ１２０の第１の端部又は近位端１３２に保持され、そして用量設定機構１０２のピストンロッド１０９によって生じた軸力を受ける。
【００４２】
用量設定機構１０２は、用量設定機構１０２の近位端において用量設定器１１７を含む。１つの好ましい配置では、用量設定器１１７は用量を設定するために回転される。この設定用量を投与するために、使用者は、両口針を含んでなるニードルアセンブリ（示されず）をカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付ける。このように、ニードルアセンブリはカートリッジ１２０のシール１３３を穿孔し、その結果薬剤１２５と流体連通する。使用者は設定用量を注射するために用量設定器１１７を押す。同じ用量設定及び用量投与手順は、カートリッジ１２０中の薬剤１２５が使い切られ、次いで新しいカートリッジ１２０を薬物送達デバイス１００に装填することが必要となるまで続けられる。空のカートリッジ１２０を交換するために、使用者は用量設定機構１０２からカートリッジホルダ１０４を取り外すことが要求される。
【００４３】
図２Ａは、図１ａに図示される薬物送達デバイス１００などの、ペン型薬物送達デバイス１００で使用し得るカートリッジ１２０又はカートリッジホルダ１０４とともに使用するために実例セグメント化キャップ２００の第１の実施態様を図示する。キャップ２００はまた、正しいカートリッジ１２０が正しいカートリッジホルダ１０４及び薬物送達デバイス１００で使用されることを確実にするためにカートリッジホルダ１０４に機械的にコード化されてよい。
【００４４】
キャップ２００は本体２０２を有し、そして本体２０２の近位端２０６から遠位端２０８まで伸びる穴２０４を含んでよい。本体２０２は、近位端２０６から遠位端２０８までキャップ２００の長さの少なくとも一部に沿って伸びる縦方向ヒンジ２１１によって連結し得る、第１及び第２のセグメント２０９、２１０に分けられてよい。あるいは、第１及び第２のセグメント２０９、２１０は互いに独立しており、そして例えばスナップフィット機能、接着剤、又は溶接によって取り付け中に合わせて連結され得る。図示するように、第１のセグメント２０９は第１のねじ部分２１５を有し、そして第２のセグメント２１０は第２のねじ部分２１７を有する。取り付け中に一緒に連結されたとき、第１のねじ部分２１５及び第２のねじ部分２１７は外側ねじ２２４を形成する（例えば、図３参照）。これらの２つのセグメント２０９、２１０のこれらのねじ部分２１５、２１７が互いにずれる場合、針をキャップ２００にねじ込むことは困難になり得る。この問題を減らすために、キャップ２００の近位端２０６上に位置するはめ合いエッジは面取りによって埋め込まれ得る。
【００４５】
キャップ２００が使用中のとき、第１のセグメント２０９の穴２０４は、図１ｂに示されるカートリッジ１２０上のフェルール１２４など、カートリッジ１２０上の遠位端１３０に位置するフェルール１２４を越えて置かれ、そして第２のセグメント２１０はフェルール１２４の全部又は一部を囲むために第１のセグメント２０９と合わせて押される。好ましくは、本体２０２は、カートリッジ１２０のフェルール１２４の直径Ｄ２よりやや大きいＤ３  ２１２を有する。キャップ２００の各セグメント２０９、２１０は更に、本体２０２の近位端２０６の近くに位置するフランジ２１４から伸びる軸方向に伸びる壁２１３を含む。これらの軸方向に伸びる壁２１３は本体２０２の遠位端２０８に向いて伸びる。
【００４６】
遠位端２０８の近くで、キャップ２００はパススルー２１６を備えてよい。１つの配置では、このパススルー２１６は、キャップ２００がカートリッジ１２０のフェルール１２４を越えて置かれ、そしてセグメント２０９、２１０が一緒に固定されるとき、パススルー２１６がカートリッジ１２０のフェルール１２４の一部に露出し得て、そしてカートリッジ１２０の少なくとも穿孔可能シール１３３の一部分にアクセスし得るように、大きさを合わせて形成され又は構成される。
【００４７】
近位端２０６の近くで、キャップ２００は保持機能２１８を含んでよい。保持機能２１８はキャップ２００の穴２０４内に位置する突出部を含んでよい。保持機能２１８はキャップ２００の第１の２０９及び第２の２１０セグメントの１つ又は両方に位置してよい。保持機能２１８はキャップ２００をカートリッジ１２０に固定するように機能する。従って、保持機能２１８はフェルール１２４の外径よりも小さい内径を有し、カートリッジ１２０からのキャップ２００の取り外しを困難にさせる。保持機能２１８はキャップ２００の真直径Ｄ３  ２１２の周りに伸びるように描写されているが、当業者には当然のことながら、保持機能２１８はキャップ２００の直径２１２の一部の周りにだけ伸びてよく、又は１つ若しくはそれ以上の別々の機能から構成されてよい。キャップ２００はまた、キャップ２００を薬物送達デバイス１００に又はカートリッジホルダ１０４に固定するために、他の好適な締結機能を含んでよい。例えば、キャップ２００はバヨネットロックを用いるなど用量設定機構１０２に直接締結してよく、又は代わりにそれはスナップロック又はスナップフィットを介してカートリッジホルダ１０４にクリップし得る。
【００４８】
保持機能２１８は更に締結機構を含んでよい。締結機構は、第１のセグメント２０９を第２のセグメント２１０の固定するために雌要素２２２に連結され得る雄要素２２０を含んでよい。雄要素２２０は第１のセグメント２０９に示され、そして雌要素２２２は第２のセグメント２１０に示されるが、当業者には当然のことながら、要素２２０、２２２は逆にしてよい。更に、当業者には当然のことながら、いずれの好適な締結機構も第１のセグメント２０９を第２のセグメント２１０の固定するために使用してよい。
【００４９】
１つの実施態様では、キャップ２００は、この針が雌ねじを有するハブを含む、標準の両口針（示されず）とともに使用することを目的としている。そのように、本体２０２の軸方向に伸びる壁２１３の外面は、両口針のそのようなハブを受ける外側ねじ２２４を備える。そのような外側ねじ２２４は単回又は二重始動外側ねじを含み得る。加えて、そのような両口針がキャップ２００に取り付けられるとき、穿孔遠位針はパススルー２１６を通して、そしてカートリッジ１２０の穿孔可能シール１３３へと突起する。
【００５０】
キャップ２００は更に、カートリッジホルダ１０４に対してキャップ２００の回転を防止するためにインターロック機能を含んでよい。インターロック機能は、遠位端２０８の方に向いた三角形の切断面を備えた突出部を含んでよい。あるいは、キャップ２００の回転はキャップ２００とカートリッジホルダ１０４間の摩擦によって防止され得る。
【００５１】
別の実施態様では、キャップ２００は、キャップ２００の両方のセグメント２０９、２１０が一緒に固定されるとき正しく合うことを確実にするために、少なくとも１つのアラインメント機能（示されず）、例えば小さい突出部又は溝を備えてよい。当業者には当然のことながら、いずれの好適なアラインメント機能も使用されてよい。
【００５２】
別の配置では、キャップ２００はまた第１のコーディング機能（示されず）を含んでよい。第１のコーディング機能は、キャップ２００が機械的にコード化され、そして薬物送達デバイス１００上の第２の対応するコーディング機能と協動することを可能にし得る。第２のコーディング機能は代わりにカートリッジホルダ１０４に位置してよい。あるいは、コーディング機能は異なる薬物を区別するようにキャップ２００の異なる色を含んでよい。
【００５３】
セグメント化キャップ２００の１つの利点は、キャップ２００が不正操作できないことである。キャップ２００の取り外しは保持機能２１８を損傷し得て、キャップ２００が別のカートリッジ１２０に取り付けられることを防止する。
【００５４】
遠位端３０８及び近位端３１０を有する実例キャップ３００の別の実施態様は図４及び５に示される。この実施態様では、第１及び第２のセグメント３０２、３０４を有する本体３０１を含んでよい。キャップ３００は、キャップ３００がキャップ３００の遠位端３０８において横断ヒンジ３０６を含むことを除いては、実質的にキャップ２００と同じ構造を有する。更に、キャップ３００は、キャップ３００の穴内に位置する突出部であってよい、図５に示される保持機能３１２を含んでよい。保持機能３１２はキャップ３００の第１の３０２及び第２の３０４セグメントの両方に位置してよい。保持機能３１２はキャップ２００に対して上記の保持機能２１８と同じように機能し得る。
【００５５】
保持機能３１２は更に、キャップ３００の第１のセグメント３０２を第２のセグメント３０４に固定するための締結機構を含んでよい。締結機構は、少なくとも１つの第１の雌要素３１８に連結され得る少なくとも１つの第１の雄要素３１４を含んでよい（図５に示される）。保持機能３１２はまた、更に第１のセグメント３０２を第２のセグメント３０４に固定するために、第２の雌要素３２０とはめ合う第２の雄要素３１６を含んでよい。雄要素３１４、３１６は第１のセグメント３０２に示され、そして雌要素３１８、３２０は第２のセグメント３０４に示されるが、当業者には当然のことながら要素は逆にしてよい。更に当業者には当然のことながら、いずれの好適な締結機構も第１のセグメント３０２を第２のセグメント３０４に固定するのに使用し得る。
【００５６】
図６はキャップ４００の尚別の実施態様を示す。キャップ４００は遠位端４０２及び近位端４０４を有する本体４０１を含んでよい。キャップ４００はまた図１ｂにおけるカートリッジ１２０など、カートリッジ１２０がそれを通して受けられる穴４０６を含んでよい。本実施態様では、キャップ４００は部分的に可撓性であり、そしてキャップ４００の近位端４０４に一組のアーム４０８、４１０などの締結機構を含んでよい。アーム４０８、４１０は、それらがカートリッジ１２０のフェルール１２４下にスナップし、それによりキャップ２００に対して上記の保持機能２１８と同じように、キャップ４００をカートリッジ１２０にロックすることができるように、ヒンジで動き又は可撓性であってよい。
【００５７】
図７はキャップ５００の尚別の実施態様を示す。キャップ５００は、図１ｂにおけるカートリッジ１２０のフェルール１２４など、カートリッジ１２０のフェルール１２４を囲むように、キャップ５００の近位端５０８から遠位端５１０まで伸びる本体５０１及び穴５０６を含んでよい。キャップ５００は軸方向に伸びる壁５０４及びフランジ５０３を有する。
【００５８】
近位端５０８の近くで、キャップ５００はヒンジ５１２などの可撓性エレメントを含んでよい。
【００５９】
また近位端５０８の近くで、キャップ５００は保持機能５１４を含んでよい。保持機能５１４はキャップ２００に対して上記の保持機能２１８と同じように機能し得る。
【００６０】
キャップ５００は更に、ヒンジアーム５０５を本体５０１に固定するために締結機構を含んでよい。締結機構は、少なくとも１つの雌要素に連結し得る少なくとも１つの雄要素５１６を含んでよい（示されず）。雄要素５１６は左側端においてそのヒンジ５１２で示されるが、当業者には当然のことながら、エレメントは逆にしてよい。更に、当業者には当然のことながら、いずれの好適な締結機構もヒンジアーム５０５を本体５０１に固定するために使用し得る。
【００６１】
開示キャップシステムは多数の利点をもたらす。例えば、提案キャップシステムは、所定の薬物送達デバイス１００を用いるのが安全ではない可能性のあるキャップ２００、３００、４００、５００なしの薬物を見分けるために、機械的コーディング、又は色を使用する場合に、使用者が薬剤１２５を区別するのを支援する。これは、薬物送達デバイス１００が、薬物送達デバイス１００の目的とする薬剤１２５を使用することだけができることを確実にするのに資する。従って、カートリッジ１２０に適用される提案キャップシステムでは、カートリッジ１２０は、間違った又は不要のインターフェイスでカートリッジ１２０を装填することにより他の薬物送達デバイス１００に装填されることが防止される。キャップシステムは使用者が１つ又はそれ以上の下記の動作を完了することを防止する：カートリッジ１２０を間違ったカートリッジホルダ１０４に完全に挿入すること、又はカートリッジ１２０及び／又はカートリッジホルダ１０４を間違った用量設定機構１０２上に取り付けること。
【００６２】
キャップシステムはまた、システムが多数の部材を必要とせず、費用効果が高く製作することができることから低コスト機構をもたらす。その上、使用し得る非常に多数の異なるキャップ構成がある。その結果として、提案キャップシステムでは、多数の薬剤１２５はお互いを見分けることができる。加えて、キャップシステムでは、使用者が間違ったリザーバ又は異なるカートリッジ１２０に対して設計されたカートリッジホルダ１０４に装填することを試みる場合、使用者はアセンブリ工程の早期に警告され得る。
【００６３】
例示的な実施態様が記載されている。しかしながら、当業者には当然のことながら、当該配置に対する特定の変更又は修正が行われてよい。ほんの１例として、本明細書に記載の機能は、１つの配置から取られ、そして他の配置の機能と組み合わせてよい。当業者には当然のことながら、しかしながら、その変更及び修正は、特許請求の範囲によって画成される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの配置に対して行われてよい。
【００６４】
参照番号
１００ 薬物送達デバイス
１０２ 用量設定機構
１０３ 遠位端
１０４ カートリッジホルダ
１０５ 近位端
１０６ キャップ
１０８ 遠位端
１０９ ピストンロッド
１１１ キャビティ
１１７ 用量設定器
１２０ カートリッジ
１２１ ねじ山
１２２ バレル
１２４ フェルール
１２５ 薬剤
１２６ ネック
１２８ ストッパ
１３０ 遠位端
１３１ ショルダ
１３２ 近位端
１３３ シール
１３４ Ｄ1
１３６ Ｄ2
２００ キャップ
２０２ 本体
２０４ 穴
２０６ 近位端
２０８ 遠位端
２０９ 第１のセグメント
２１０ 第２のセグメント
２１１ ヒンジ
２１２ Ｄ3
２１３ 壁
２１４ フランジ
２１５ 第１のねじ部分
２１６ パススルー
２１７ 第２のねじ部分
２１８ 保持機能
２２０ 雄要素
２２２ 雌要素
２２４ ねじ山
３００ キャップ
３０１ 本体
３０２ 第１のセグメント
３０４ 第２のセグメント
３０６ ヒンジ
３０８ 遠位端
３１０ 近位端
３１２ 保持機能
３１４ 第１の雄要素
３１６ 第２の雄要素
３１８ 第１の雌要素
３２０ 第２の雌要素
４００ キャップ
４０１ 本体
４０２ 遠位端
４０４ 近位端
４０６ 穴
４０８ アーム
４１０ アーム
５００ キャップ
５０１ 本体
５０３ フランジ
５０４ 壁
５０５ ヒンジアーム
５０６ 穴
５０８ 近位端
５１０ 遠位端
５１２ ヒンジ
５１４ 保持機能
５１６ 雄要素
【図１ａ】
0005982370.tif 000002
【図１ｂ】
0005982370.tif 000003
【図２Ａ】
0005982370.tif 000004
【図２Ｂ】
0005982370.tif 000005
【図３】
0005982370.tif 000006
【図４】
0005982370.tif 000007
【図５】
0005982370.tif 000008
【図６】
0005982370.tif 000009
【図７】
0005982370.tif 000010