(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心電信号を検出するためのプロセッサの作動方法であって、
前記プロセッサが、矢状面の方向の頭部ベースの心臓ベクトルの検出のために配置される電極のセットからの顔面の生体電位信号を表す記憶されたデータにアクセスするステップと、
前記プロセッサが、前記顔面の生体電位信号を表す前記データから心電信号を検出するステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記記憶されたデータが、
（ｉ）前記電極のセットのうちの少なくとも２つの電極の信号の間で決定された電圧差と、
（ｉｉ）非接触型センサを備える前記電極のセットで決定された電界強度と、
（ｉｉｉ）前記電極のセットの２つの電極間で測定された電流と、
のうち少なくとも１つを表す、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記検出するステップが、前記顔面の生体電位信号の信号処理を含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記処理が、前記顔面の生体電位信号をフィルタリングするステップを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記プロセッサが、前記心電信号から心拍数を決定するステップをさらに含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記心拍数を決定する前記ステップが、
（ｉ）前記心電信号内のピークを検出するステップと、
（ｉｉ）検出されたピーク間の間隔を決定するステップと、
（ｉｉｉ）前記決定された間隔をフィルタリングして、しきい値より短い決定された間隔を除去するステップと、
（ｉｖ）前記決定された間隔の平均を決定するステップと、
のうち１つまたは複数のステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記電極のセットが第１の電極と第２の電極とを備え、前記第１の電極が鼻腔より下の顔面電極である、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の電極が矢状軸の左側の顔面電極である、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第２の電極が接地電極を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記電極セットのうち少なくとも前記第１の電極がヘッドギアの一部分または呼吸マスクの一部分と一体化され、あるいはマスククッションの非導電性ポリマーに埋め込まれる、請求項７から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の電極が導電性インクから形成され、あるいは導電性糸から形成された織物電極である、請求項７から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも前記第１の電極が皮膚接触電極である、請求項７から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１の電極が非接触型電極である、請求項７から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記プロセッサが、前記心拍数を繰り返し決定するステップに基づいて心拍変動性を決定するステップをさらに含む、請求項５または６に記載の方法。
【請求項１５】
心電信号を検出するためのデバイスであって、
矢状面の方向の頭部ベースの心臓ベクトルの検出のために配置される顔面電極のセットと、
前記顔面電極のセットと結合されたプロセッサであって、前記顔面電極のセットで測定された顔面の生体電位信号からの心電信号の検出を制御するように構成されたプロセッサと
を備えるデバイス。
【請求項１６】
前記顔面電極のセットが第１の電極と第２の電極とを備え、前記第１の電極が鼻腔より下の電極である、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記第１の電極が矢状軸の左側の電極である、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記第２の電極が接地電極を備える、請求項１６または１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記顔面電極のセットのうち少なくとも前記第１の電極がヘッドギアの一部分または呼吸患者インタフェースの一部分と一体化され、あるいはマスククッションの非導電性ポリマーに埋め込まれる、請求項１６から１８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２０】
少なくとも前記第１の電極が導電性インクから形成され、あるいは導電性糸から形成された織物電極である、請求項１６から１９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２１】
少なくとも前記第１の電極が皮膚接触電極である、請求項１６から２０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記第１の電極が非接触型電極である、請求項１６から２０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記プロセッサが、
（ｉ）前記電極のセットのうちの少なくとも２つの電極の信号間の電圧差の検出と、
（ｉｉ）非接触型センサを備える前記電極のセットによる電界強度の決定と、
（ｉｉｉ）前記電極のセットのうちの２つの電極の間の電流の測定と、
のうち少なくとも１つを制御することによって、前記顔面の生体電位信号を測定する、請求項１５から２２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記プロセッサが、前記顔面の生体電位信号を処理することによって前記心電信号を検出する、請求項１５から２３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記処理が、前記顔面の生体電位信号をフィルタリングするステップを含む、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記プロセッサが前記心電信号から心拍数を決定する、請求項１５から２５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記心拍数を決定する前記ステップが、
（ｉ）前記心電信号内のピークを検出するステップと、
（ｉｉ）検出されたピーク間の間隔を決定するステップと、
（ｉｉｉ）前記決定された間隔をフィルタリングして、しきい値より短い決定された間隔を除去するステップと、
（ｉｖ）前記決定された間隔の平均を決定するステップと、
のうち１つまたは複数のステップを使用することを含む、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記プロセッサが、前記心拍数を繰り返し決定するステップに基づいて心拍変動性をさらに決定する、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
矢状面の方向の頭部ベースの心臓ベクトルの検出のために配置される顔面電極のセットを含む患者インタフェースと、
前記患者インタフェースに結合されるように適合されたフロージェネレータであって、前記患者インタフェースへの、呼吸に適したガスの流れを生成するフロージェネレータと、
前記フロージェネレータと結合され、前記顔面電極のセットと結合されるように適合されたプロセッサであって、前記フロージェネレータを制御し、前記顔面電極のセットで測定された顔面の生体電位信号からの心電信号の検出を制御するように構成されたプロセッサと
を備える呼吸治療装置。
【請求項３０】
前記顔面電極のセットが第１の電極と第２の電極とを備え、前記第１の電極が鼻腔より下の電極である、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記第１の電極が、前記患者インターフェースを支持するように適合されたヘッドギアの一部分の顔面接触面上または前記患者インターフェースの顔面接触面上にあり、あるいは前記患者インターフェースのクッションの非導電性ポリマーに埋め込まれる、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記第１の電極が皮膚接触電極である、請求項３０または３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記第１の電極が非接触型電極である、請求項３０または３１に記載の装置。
【請求項３４】
前記第１の電極が矢状軸の左側の電極である、請求項３０から３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３５】
前記第２の電極が接地電極を備える、請求項３０から３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
前記第１の電極が導電性インクから形成され、あるいは導電性糸から形成された織物電極である、請求項３０から３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３７】
前記プロセッサが、前記電極のセットのうちの少なくとも２つの電極の信号間の電圧差の検出を制御することによって、前記顔面の生体電位信号を決定する、請求項２９から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
前記プロセッサが、前記電極のセットによる電界強度の測定を制御することによって、前記顔面の生体電位信号を決定し、前記電極のセットが非接触型センサを備える、請求項２９から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
前記プロセッサが、前記電極のセットのうちの２つの電極の間の電流の測定を制御することによって、前記顔面の生体電位信号を決定する、請求項２９から３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
呼吸治療装置のための患者インタフェースデバイスであって、
第１の顔面電極を含み、矢状面の方向の頭部ベースの心臓ベクトルの検出のために配置される電極のセットを備え、
前記電極のセットが、前記電極のセットで測定された顔面の生体電位信号からの心電信号の検出のための呼吸治療装置のプロセッサの信号インタフェースと結合するように適合され、
前記患者インタフェースデバイスが、前記呼吸治療装置のフロージェネレータからの呼吸に適したガスの流れを伝えるように構成される、
患者インタフェースデバイス。
【請求項４１】
前記電極のセットが第２の電極を備え、前記第１の電極が鼻腔より下の電極である、請求項４０に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記第１の電極が矢状軸の左側の電極である、請求項４０または４１に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記第２の電極が接地電極を備える、請求項４１または４２に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記患者インタフェースデバイスが呼吸マスクをさらに備え、前記第１の電極が前記呼吸マスクの顔面接触面上に配置される、請求項４０から４３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４５】
前記患者インタフェースデバイスが呼吸マスクのためのヘッドギア支持体をさらに備え、前記第１の電極が前記ヘッドギア支持体の顔面接触面上に配置される、請求項４０から４３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記第１の電極がヘッドギアの一部分を備える、請求項４０から４３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記第１の電極が導電性インクから形成され、あるいは導電性糸から形成された織物電極である、請求項４０から４６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記第１の電極がマスククッションの非導電性ポリマーに埋め込まれる、請求項４０から４４および４７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記第１の電極が皮膚接触電極である、請求項４０から４８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記第１の電極が非接触型電極である、請求項４０から４３および４６から４８のいずれか一項に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１０年１１月２３日に出願された米国仮特許出願第６１／４１６，４４５号の出願日の利益を主張するものであり、その開示を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
［発明の分野］
本技術は、心電信号（ｃａｒｄｉａｃ  ｓｉｇｎａｌ）を検出するための方法および装置に関する。より詳細には、この技術のいくつかの実施形態は、頭部または顔面の生体電位から心電信号を検出することに関する。
【０００３】
心電信号は、心電図によって検出されることが多い。心電図（ＥＣＧまたはＥＫＧ）は、皮膚電極から電気的活動を検出することによって行われる、心臓の電気的活動の経時的な経胸腔的解釈である。
【０００４】
ＥＣＧは、心拍動ごとに心筋が脱分極するときに生じる胸部の皮膚における小さな電気的変化を増幅することによって、心臓の電気的活動を検出する。電気的変化に起因する電圧の変化は、心臓の両側に置かれた２つの電極によって検出される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
心電信号を検出するための改善された技法およびデバイスが当技術分野で必要とされていることが理解されるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本技術のいくつかの実施形態の態様は、心電信号の検出を含むことができる。
【０００７】
本技術のいくつかの実施形態のさらなる態様は、頭部接触電極または顔面接触電極、頭部または顔面の非接触型電極などの生体電位センサからの心電信号の検出を含むことができる。
【０００８】
本技術のいくつかの実施形態のさらなる態様は、人工呼吸器または陽圧気道圧治療装置などの呼吸治療装置による心電信号の検出を含むことができる。
【０００９】
本技術のいくつかの実施形態の追加の態様は、センサのためのヘッドギア内で、またはマスクフレームもしくはマスククッションなどの呼吸マスクの構成要素内で、および／またはストラップマスクなどの呼吸マスクのためのヘッドギア支持体内で一体化された生体電位センサからの心電信号の検出を含むことができる。
【００１０】
本技術のいくつかの実施形態は、心電信号を検出するための方法を含むことができる。この方法は、患者に接続された電極のセットからの顔面の生体電位信号を測定するステップを含むことができる。この方法は、顔面の生体電位信号から心電信号をプロセッサによって検出するステップを含むことができる。
【００１１】
本技術のいくつかの実施形態は、心電信号を検出するためのデバイスを含む。このデバイスは、顔面電極のセットを含むことができる。このデバイスは、この顔面電極のセットと結合されたプロセッサをさらに含むことができる。このようなプロセッサは、顔面電極のセットで測定された顔面の生体電位信号からの心電信号の検出を制御するように構成することができる。
【００１２】
本技術のいくつかの実施形態は、呼吸治療装置も含むことができる。この装置は、顔面電極のセットを含む患者インタフェースを含むことができる。この装置は、この患者インタフェースに結合されるように適合されたフロージェネレータも含むことができる。このフロージェネレータは、患者インタフェースへの、呼吸に適したガスの流れを生成することができる。装置は、フロージェネレータと結合され、顔面電極のセットと結合されるように適合されたプロセッサも含むことができ、このプロセッサは、フロージェネレータを制御するように、かつ顔面電極のセットで測定された顔面の生体電位信号からの心電信号の検出を制御するように構成される。
【００１３】
いくつかの場合では、測定するステップは、電極のセットのうちの少なくとも２つの電極の信号の間の電圧差を決定するステップを含むことができる。測定するステップは、電極のセットで電界強度を決定するステップも含むことができ、電極のセットは非接触型センサを備える。さらにまた、この測定するステップは、電極のセットのうちの２つの電極間の電流を測定するステップを含むことができる。
【００１４】
場合によっては、検出するステップは、顔面の生体電位信号の信号処理を含むことができる。たとえば、この処理は、顔面の生体電位信号をフィルタリングするステップを含むことができる。
【００１５】
さらに、実施形態は、心電信号からの心拍数の決定をさらに含むことができる。この決定は、心電信号内のピークを検出するステップを含むことができる。実施形態は、検出されたピーク間の間隔を決定するステップをさらに含むことができる。場合によっては、この決定された間隔をフィルタリングして、しきい値より短い決定された間隔を除去することができる。いくつかの実施形態では、決定された間隔の平均を計算することができる。
【００１６】
場合によっては、実施形態は、心拍数を繰り返し決定するステップに基づいて心拍変動性（ｈｅａｒｔ−ｒａｔｅ  ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ）を決定するステップをさらに含むことができる。
【００１７】
いくつかの場合では、電極のセットは第１の電極と第２の電極とを含むことができ、この第１の電極は鼻腔より下（ｓｕｂ−ｒｈｉｎａｌ）の顔面電極である。場合によっては、この第１の電極は、矢状軸の左側（ｓａｇｉｔｔａｌ−ｌｅｆｔ）の顔面電極とすることもできる。場合によっては、第２の電極は、接地電極を含むことができる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、第１の電極は、ヘッドギアの一部分として形成することができる。いくつかのこのような場合では、第１の電極は、導電性インクから形成することができる。さらにまた、第１の電極は、導電性糸から形成された織物電極とすることができる。場合によっては、第１の電極は、呼吸マスクの一部分として構成することができる。第１の電極は、マスククッションの非導電性ポリマーに埋め込むことすらでき、皮膚接触電極または非接触型電極とすることができる。
【００１９】
いくつかの場合では、第１の電極は、呼吸マスクのためのヘッドギア支持体の一部分として構成することができる。いくつかの実施形態では、電極のセットは、呼吸マスクの一部分として形成することができる。さらにまた、電極のセットは、呼吸マスクのためのヘッドギア支持体の一部分として構成することができる。
【００２０】
本技術のさらに他の実施形態は、呼吸治療装置のための患者インタフェースデバイスを含むことができる。この患者インタフェースデバイスは、第１の顔面電極を含む電極のセットを含むことができる。この電極のセットは、電極のセットで測定された顔面の生体電位信号からの心電信号の検出のための呼吸治療装置のプロセッサの信号インタフェースと結合するように適合することができる。場合によっては、患者インタフェースデバイスは、呼吸治療装置のフロージェネレータからの呼吸に適したガスの流れを伝えるように構成することができる。
【００２１】
場合によっては、電極のセットは第２の電極を備えることができ、第１の電極は、鼻腔より下の電極である。さらにまた、第１の電極は、矢状軸の左側の電極とすることができる。第２の電極は、接地電極とすることができる。
【００２２】
いくつかの場合では、患者インタフェースデバイスは、呼吸マスクも含むことができる。このような場合、第１の電極は、呼吸マスクの顔面接触面上に配置することができる。いくつかの実施形態では、患者インタフェースデバイスは、呼吸マスクのためのヘッドギア支持体を含むことができる。このような場合、第１の電極は、ヘッドギア支持体の顔面接触面上に配置することができる。場合によっては、第１の電極は、ヘッドギアの一部分として構成することができる。
【００２３】
いくつかの場合では、患者インタフェースの第１の電極は、導電性インクから形成されてもよいし、導電性糸から形成された織物電極として形成されてもよい。場合によっては、患者インタフェースの第１の電極は、マスククッションの非導電性ポリマーに埋め込むことができ、皮膚接触電極または非接触型電極とすることができる。
【００２４】
説明する例示的な実施形態の種々の態様は、特定の他の例示的な実施形態の態様と組み合わせてさらに他の実施形態を実現することができる。
【００２５】
本技術の他の特徴は、以下の説明に含まれる情報を考慮することから明らかになろう。
【００２６】
本技術は、添付の図面の図において限定としてではなく例として示され、これらの図において、同じ参照番号は同じ要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】頭部および／または顔面の生体電位センサに基づいて心電信号検出を実施するモニタリングデバイスの例示的な構成要素を示す図である。
【図２】制御装置またはプロセッサが現在の技術の心電信号を検出する方法の例示的な一実施形態を示す図である。
【図３】図１の例示的なセンサを用いて検出可能な顔面の生体電位信号を示す図である。
【図４】図３の信号などの頭部または顔面の生体電位信号の処理によって導出可能な例示的な心電信号を示す図である。
【図５】本技術のいくつかの実施形態における頭部および／または顔面をベースとする生体電位測定のための例示的なセンサおよび場所を示す図である。
【図６】図５のセンサのいくつかなどの本技術の一体化された生体電位センサを有する例示的な経鼻的呼吸治療マスクを示す図である。
【図７】図５のセンサのいくつかなどの本技術の一体化された生体電位センサを有する例示的な経鼻的および経口的呼吸治療マスクを示す図である。
【図８】マスクのためのヘッドギア支持体内で一体化された生体電位センサを有する別の呼吸治療マスクの左側面図である。
【図９】マスクのためのヘッドギア支持体内で一体化された追加の生体電位センサを有する図８の呼吸治療マスクの右側面図である。
【図１０】マスクのためのヘッドギア支持体内で一体化された生体電位センサを有する別の呼吸治療マスクの右側面図である。
【図１１】マスクのためのヘッドギア支持体内で一体化された追加の生体電位センサを有する図１０の呼吸治療マスクの左側面図である。
【図１２】本技術の心電信号検出器を有する生体電位センサおよび制御装置を有する例示的な呼吸治装置を示す図である。
【図１３】本技術のいくつかの実施形態における心電信号検出器の例示的な制御装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本技術は、心電信号の検出のための方法およびデバイスを含む。本技術のこのような実施形態は、生体電位センサから心電信号を導出することができる。図１に示されるように、本技術の典型的な実施形態では、生体電位センサ１１０のセットを用いる。この生体電位センサのセットは、通常、電極１１２などの１つまたは複数の頭部および／または顔面の生体電位センサを含む。このようなセンサは、患者の顔面または頭部の皮膚の接触面におけるまたはその近くでの電気信号の検出のために構成することができる。次に、これらのセンサによって生成される頭部または顔面の生体電位信号（複数可）１１４を、心電信号検出プロセッサ１１６によって処理し、頭部または顔面の生体電位信号から心電信号を検出または導出することができる。
【００２９】
このような心電信号が検出された場合、装置のプロセッサは、次に、場合によっては、信号または信号を表すデータの解析を行い、信号から心拍変動性または心臓関連測定基準などのその他の測定基準を判断することができる。次いで、これらの測定基準を分析して、自律神経の状態または自律神経失調症、たとえば糖尿病またはその他の自律神経障害の指標を評価することができる。たとえば、装置のプロセッサによって心電信号を解析し、自律神経の状態または現在の自律神経失調症を減少させるアラートまたはメッセージを提供することができる。同様に、信号および測定基準もプロセッサによって解析し、心臓の傾向（ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｔｒｅｎｄ）または状態を評価して、類似のアラートまたはメッセージを提供することができる。さらなる例として、信号は、米国特許出願第１２／４８３，３５７号（２００９年６月１２日出願）に記載されている心不全疾患指標などの心疾患の自動分析のためのパラメータを検出するための基礎として働くことができ、米国特許出願第１２／４８３，３５７号の開示全体を本明細書に組み込む。同様に、デバイスのセンサからの心電信号および追加データの解析に基づいて睡眠のＲＥＭ段階または覚醒段階を分類できる検出器などの睡眠段階自動検出器の一部として働くために信号を解析することができる。
【００３０】
いくつかのこのような実施形態では、生体電位信号または心電信号から導出または検出された測定基準の自動患者解析は、場合によっては、本明細書において説明する追加センサからの信号に基づく複合測定基準を含むことができる。たとえば、組み合わされた患者解析測定基準は、圧力信号、流量信号、および／または生体電位信号のいくつかまたはすべての信号処理または解析から導出することができる。１つのこのような実施形態では、これらの信号を一般的な時間尺度で記録し、特定の時刻における信号の評価を可能にすることができる。たとえば、検出された心電信号または生体測定信号に基づく測定基準は、患者呼吸周期の特定の時刻中に評価することができる。このような場合、たとえば、流量信号および／または圧力信号からこれらの呼吸相を検出し、検出された相の１つまたは複数に関連した心電信号を解析することによって、吸気相または呼気相の期間中の心電信号を詳しく評価することができる。
【００３１】
したがって、プロセッサは、本明細書においてより詳細に説明するアルゴリズムなどによって頭部または顔面の生体電位信号から心電信号を検出または導出する特定の方法およびその解析を実施するように構成することができる。たとえば、デバイス制御装置またはプロセッサは、特定用途向け集積チップ（複数可）などの集積チップ、メモリおよび／またはその他の制御命令、これらの方法によるデータまたは情報の記憶媒体を含むことができる。したがって、これらの方法を含むプログラム化された命令を集積チップ上またはデバイスのメモリ内にコード化することができる。このような命令は、適切なデータ記憶媒体を使用してソフトウェアまたはファームウェアとしてロードすることができる。
【００３２】
このような装置のプロセッサが心電信号を検出する例示的な方法が、図２の流れ図に示されている。２００では、患者上のまたはその近くのセンサまたは電極のセットから１つまたは複数の頭部または顔面の生体電位信号を測定する。２０２では、この頭部または顔面の生体電位信号（複数可）から心電信号を検出または導出する。場合によっては、２０４において、この心電信号から心拍数を検出することができ、２０６において、心拍変動性を分析することができる。たとえば、検出される心拍数を継時的に判断して、プロセッサのメモリ内に記憶することができる。次に、心拍数の変化を評価することができる。たとえば、この変化が特定のしきい値を満たす場合、このような比較は、次いで、変化に関するメッセージまたは警告をトリガする基礎として働くことができる。
【００３３】
１つのこのような実施形態では、頭部または顔面の生体電位信号を処理することによって、心電信号から心拍数を決定することができる。図３に示されるように、心電信号は、顔面の生体電位信号３２４内で、高振幅高周波数のランドマークとして出現する。信号処理は、頭部または顔面の生体電位信号の「ノイズ」を分離するかまたは別の方法でフィルタリングして心臓成分（ｃａｒｄｉａｃ  ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）を増強するために用いることができる。１つのこのような場合では、図４の例などの心電信号４２４を導出することができる。
【００３４】
たとえば、信号処理は、生体電位信号をフィルタリングする、および／または平滑化するために実施することができる。いくつかの場合では、特定のセンサおよび場所に応じて、頭部または顔面に起因するノイズ成分（すなわち、右心室および左心室の脱分極に対応する信号の偏位である心臓関連のＱＲＳ群間の信号成分）の周波数特性は、低周波数（たとえば、約８Ｈｚ未満）でのピークノイズ強度を示すことがある。通常、ＱＲＳ成分の周波数は、約１０から３０Ｈｚの間とすることができる。したがって、フィルタは、約５〜３０Ｈｚの帯域通過範囲内などの生体電位信号を帯域通過させるために用いることができる。しかし、その他のフィルタリング範囲または遮断周波数を実施することができ、そのフィルタリング範囲または遮断周波数はセンサの場所に依存することがある。
【００３５】
信号の高振幅で比較的高周波の成分を増強し、その他の成分を減衰させるように、平滑化を実行することもできる。これは、適応ローパスフィルタによって達成することができる。このようなフィルタは、その応答を入力信号に基づいて適応させることができる。たとえば、フィルタは、フィルタ係数の値およびその周波数応答を改良するためにフィードバックを有することができる。
【００３６】
このような信号処理は、図３の例示的な顔面の生体電位信号に適用して、図４の例示的な心電信号を導出することができる。平滑化および／またはフィルタリングの処理は、場合によっては、ハードウェアおよび／またはソフトウェアの任意の組み合わせによって実行することができる。
【００３７】
次に、心拍数は、頭部または顔面の生体電位信号の処理の結果として心電信号からより容易に検出可能とすることができる。たとえば、いくつかの実施形態では、心拍数は、心臓関連ピークを検出することによって決定することができ、その際、しきい値処理アルゴリズムを用いることができる。このような処理方法は、しきい値より上のピークを検出してピーク間の間隔を決定することによって、いくつかのステップで機能することができる。場合によっては、非生理学的ピークを除去または無視することができる。たとえば、信号の各ＱＲＳピークは、ピーク（たとえば、局所極大）を検出して、しきい値より上のピークのみを考慮する（たとえば、しきい値以下のピークを捨てる）ことによって検出することができる。場合によっては、さらなるしきい値より上のピーク（たとえば、心ピーク（ｃａｒｄｉａｃ  ｐｅａｋ）以外の何らかの信号アーチファクトに関連するピーク）を無視することができる。場合によっては、このようなピークしきい値（複数可）は、あらかじめ設定された値（複数可）であってもよいし、モニタのユーザインタフェースによって手動で選択してもよい。あるいは、しきい値は、信号の処理によって、より動的に決定してもよい。したがって、しきい値は、信号のノイズなどの生体電位信号の関数として設定することができる。たとえば、心ピーク（ＱＲＳ成分）の振幅が全体的に信号のノイズ成分より高く、ノイズ成分が、図３に示すように、より頻繁に発生するとき、しきい値は、信号の何らかの所望の時間長におけるノイズピークおよび心ピークの振幅のすべての決定された平均に基づいて自動的に選定することができる。したがって、しきい値は、選定された時間長の検出されたピークのすべての平均とすることもできるし、この平均より何らかのマージン値の分高くすることもできる。たとえば、マージン値は、最高ピークと平均ピークの差のある部分と設定することができる。この場合、そのしきい値より上のピークは、ＱＲＳ成分と考えてもよいし、または、そのしきい値以下の心ピークおよび／もしくはピークを無視してもよい。心ピークを自動的に検出する際に他の方法を実施することもできる。
【００３８】
検出された心ピークがある場合、次に、それらの間の間隔を決定することができる。たとえば、これは、連続する各ピークまたは連続するピークに関連するサンプル番号同士の間の信号内のいくつかのサンプルの間の時間差を決定することによって行うことができる。場合によっては、さらなるフィルタリングを実行して、間隔長に即して非生理学的ピークを除去することができる。たとえば、間隔しきい値より短い間隔に関連するピークを無視することができる。たとえば、以前のピークから現在のピークの間隔時間が、約２００ｍｓ未満である場合、現在のピークは無視することができる。
【００３９】
次に、残りの間隔に基づいて、心拍数を計算することができる。たとえば、平均間隔時間を決定することができる。このような一実施形態では、分（たとえば、１分、２分など）程度の時間長などの心電信号の所望の時間長からの間隔を用いて間隔の平均を計算することができる。次に、これを使用して、心拍数（たとえば、１／平均＿間隔＿時間）を決定することができる。またさらに、心電信号の時間長（たとえば、１分）中の間隔またはピークの数のカウントは、心拍数として働くことができる。信号から心拍数を決定するための他の方法も用いることができる。このような心拍数の値は、前述した心拍変動性の評価のためなど、さらなる解析のために、継時的に定期的に記録することができる。
【００４０】
前述したように、生体電位信号は、１つまたは複数の頭部または顔面の生体電位センサのセットを用いて測定される。これらの頭部または顔面の生体電位センサの例が、図５に示されている。通常、生体電位信号を決定するために２つの電極を用いることができ、生体電位信号は、この２つの電極にまたがる読み取り値の差として測定することができる。場合によっては、生体電位信号は、適切なセンサを使用して、電圧、電流、または電界強度の尺度とすることができる。
【００４１】
したがって、生体電位センサは、皮膚接触電極として実施することができる。たとえば、この電極は、ドライ電極を使用して皮膚に直接的に貼付してもよいし、皮膚と電極の間の電解質ゲルまたはその他の導電素子もしくはペーストを使用して皮膚に間接的に貼付してもよい。場合によっては、生体電位センサは、非接触型電極として実施することができる。たとえば、ポリマー（たとえば、シリコーン）などの非導電性構成要素に１つまたは複数の電極を埋め込むことができ、これらの電極は皮膚の近くに設置することができ、非導電性構成要素は皮膚と電極を分離する。通常、このような非接触型センサは、電界強度を検出することによって生体電位信号を測定するために利用することができる。
【００４２】
一般に、生体電位センサの電極は、任意の適切な金属または導体で形成することができる。たとえば、電極は、電極をその他の構成要素に印刷するか、または、この上で乾燥させる場合などに、導電性インクで形成することができる。たとえば、導電性インクは、電極をヘッドギアストラップ、マスククッション、マスクフレーム、もしくは何らかの、その他のヘッドギアに印刷するか、または、これらの上の電極を着色するために用いることができる。同様に、電極は、織物電極または布電極として形成することができる。たとえば、電極は、導電性糸またはファインワイヤで形成するか、または、織ることができる。たとえば、ワイヤまたは糸で布を飽和させることができる。場合によっては、このような電極を織って、ヘッドギアのストラップ、または、ヘッドギア支持体の織物を作製することができる。場合によっては、電極は、導電性ポリマーから作る、または、これに埋め込むことができる。
【００４３】
したがって、典型的な実施形態では、図５に示されるように、第１の頭部または顔面の生体電位センサ、または電極を用いることができる。第２のセンサ、または電極も用いることができる。ただし、第２のセンサは、患者の頭部または顔面上の位置に設置されてよいが、そうである必要はない。たとえば、第２の電極は、場合によっては、頸部電極１１２−Ｒ、または、その他の電極とすることができる。典型的な例示的実施形態では、図５に示される電極の２つ以上の任意の組み合わせなど、電極１１２−１、１１２−２、１１２−３、１１２−４、１１２−５、１１２−６、１１２−７、１１２−８、１１２−９、または１１２−Ｇのうちの２つ以上を用いる。たとえば、１つのこのような実施形態では、顔面電極１１２−７および１１２−Ｇを利用して、顔面の生体電位信号を検出することができる。さらなる例として、別のこのような実施形態では、顔面電極１１２−９および１１２−Ｇを利用して、顔面の生体電位信号を検出することができる。さらなる例として、別のこのような実施形態では、顔面電極１１２−９および頸部電極１１２−Ｒを利用して、顔面の生体電位信号を検出することができる。さらなる例として、別のこのような実施形態では、顔面電極１１２−７および頸部電極１１２−Ｒを利用して、顔面の生体電位信号を検出することができる。場合によっては、顔面電極１１２−Ｇは、接地電極として働くことができる。前述したように、このような電極は、接触型電極であってもよいし、非接触型電極であってもよい。
【００４４】
図５に示されるように、顔面電極１１２−１、１１２−１、１１２−２、１１２−３、１１２−４、１１２−５、１１２−６、１１２−７、１１２−８、１１２−９は、軸線ＳＰＡおよび軸線ＲＡの示す仮想軸によって示される顔面の特定の象限内の場所を意図して設計または貼付することができる。この点に関して、軸線ＳＰＡは、矢状面に沿った仮想軸であると考えることができる。軸線ＲＡは、矢状軸に垂直で顔面の鼻腔領域の縦中央にほぼまたがって走る仮想軸と考えることができる。顔面の象限ＱＡ、ＱＢ、ＱＣ、およびＱＤは、軸線ＳＰＡおよびＲＡに関するものと考えられる。したがって、顔面の象限ＱＡは、矢状軸の左側かつ鼻腔より上（ｓｕｐｒａ−ｒｈｉｎａｌ）の象限であると考えられ、一般に、顔面の右上側に相当する。顔面の象限ＱＢは、矢状軸の右側（ｓａｇｉｔｔａｌ−ｒｉｇｈｔ）かつ鼻腔より上の象限であると考えられ、一般に、顔面の右上側に相当する。顔面の象限ＱＣは、矢状軸の左側かつ鼻腔より下の象限であると考えられ、一般に、顔面の右下側に相当する。顔面の象限ＱＤは、矢状軸の右側かつ鼻腔より下の象限であると考えられ、一般に、顔面の左下側に相当する。
【００４５】
したがって、本技術のいくつかの実施形態では、顔面生体電位センサは、顔の特定の象限の測定のために配置または構成することができる。たとえば、電極は、矢状軸の右側の顔面電極および／または矢状軸の左側の顔面電極として構成することができる。同様に、電極は、鼻腔より下の顔面電極および／または鼻腔より上の顔面電極として構成することもできる。
【００４６】
本明細書においてより詳細に説明する本技術のいくつかの実施形態では、顔面の生体電位信号は、望ましくは、鼻腔より下かつ矢状軸の右側の顔面電極または鼻腔より下かつ矢状軸の左側の顔面電極などの１つまたは複数の鼻腔より下の顔面電極を用いて測定することができる。これらの例は、顔面の象限ＱＣまたはＱＤそれぞれにおいて図５に示される顔面電極である。場合によっては、象限ＱＣまたはＱＤの任意の電極は、第１の電極として働くことができ、頸部電極は、第２の電極として働くことができ、このような第１の電極と第２の電極の間で測定される電圧差が顔面の生体電位信号である。さらに、いくつかの実施形態は、有利には、図５の顔面の象限ＱＣに示される例示的な顔面電極のいずれか１つなどの、鼻腔より下かつ矢状軸の左側の顔面電極を第１の電極として用いることができる。このような場合、頸部電極は、第２の電極として働くことができ、第１の電極と第２の電極の間で測定される電圧差が顔面の生体電位信号である。場合によっては、第２の電極は、接地電極であってもよいし、電極１１２−Ｇまたは象限ＱＡ、ＱＢ、ＱＣ、およびＱＤのいずれかの電極などの電極であってもよい。
【００４７】
この点に関して、心臓ベクトルが頭部に存在するが、予期しないことに、このベクトルは、通常のＥＣＧで信頼される胸部の心臓ベクトルを空間的に正確に転位したもの（ｅｘａｃｔ  ｓｐａｔｉａｌ  ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ）ではないことが認められている。この認められた頭部ベースの心臓ベクトルは、矢状面の方向（前後）にあると考えることができ、これまでの例で説明した方向などの本技術のいくつかの実施形態におけるセンサの位置決めおよび構成は、有益には、ほぼこの方向に沿って顔面の生体電位信号を検出するように設計することができる。
【００４８】
現在の技術のいくつかの実施形態では、生体電位センサは、患者に対して仮止め用接着剤（ｔｅｍｐｏｒａｒｙ  ａｄｈｅｓｉｖｅ）などで所望の測定場所に単に貼付することができるだけである。しかし、本技術のいくつかの実施形態では、頭部または顔面の生体電位センサのいくつかまたはすべては、測定に適した方向を確保するように設計するか、またはこの方向を確保するために適切な構造と一体化することができる。たとえば、呼吸治療装置の例示的な場合では、センサは、呼吸治療装置（たとえば、ＣＰＡＰ装置または人工呼吸装置）のためのマスク（たとえば、鼻マスク、鼻および口マスク、またはフルフェイスマスク）、鼻プロング、または鼻ピローなどの患者インタフェースのクッション面またはフレームに埋め込まれてもよいし、これに付着されてもよいし、別の方法でこれと一体化されてもよい。同様に、その代わりに、あるいは、それに加えて、生体電位センサは、センサのためのヘッドギア支持体のストラップまたは呼吸治療装置の患者インタフェース（たとえば、鼻マスク、鼻プロング、またはフルフェイスマスク）のためのヘッドギア支持体のストラップなどのヘッドギア支持体と一体化することができる。好ましくは、このような一体化したセンサは、非接触型生体電位センサであってもよいし、ドライな接触型生体電位センサであってもよい。しかし、前述したセンサのいずれも実施することができる。一体化したセンサの実施形態の例が、図６から図１１に示されている。
【００４９】
図６では、鼻マスク６００は、睡眠時呼吸障害のためのＣＰＡＰ治療などの呼吸圧治療の目的で圧力シールを形成するために装着時に患者の鼻周囲の顔面に押し付けられうるクッション６０２を含む。顔面電極１１２−Ａ、１１２−Ｂ、および１１２−Ｃのいずれも、顔面の生体電位センサとして働くことができる。したがって、このセンサは、クッション６０２またはマスクフレームと一体化することができ、その結果、センサ（複数可）は、クッションの装着時に皮膚と直接的または間接的に接触するための所望の方向を有し、場合によってはマスクの圧力シールの一部を形成することができる。非接触型センサの場合、電極は、マスクの使用時に圧力シールの一部となるマスククッションの非導電性材料部分が患者の皮膚と埋め込まれた電極との間にあるように、クッションの材料（たとえば、シリコーンまたは非導電性ポリマー）に埋め込むことができる。場合によっては、電極のワイヤリードは、リードが延長して呼吸治療装置のプロセッサなどの本明細書において説明するプロセッサの信号インタフェースと電気的に結合できるように、患者インタフェースまたはマスクの一部分の内部またはその上に経路を設定することができる。たとえば、これらのリードは、呼吸治療装置のフロージェネレータからの気流を方向付けるために患者インタフェースから延びる、呼吸に適したガスまたは気流のコンジットと一体化することもできる。たとえば、２０１０年７月３０日に出願された譲受人らの係属中の米国特許出願第１２／８４７，０２１号に記載される加熱空気送達コンジットでは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる。３つの電極、すなわち、鼻腔より下かつ矢状軸の右側の顔面電極１１２−Ａ、鼻腔より上かつ矢状軸の右側の顔面電極１１２−Ｂ、および鼻腔より下かつ矢状軸の左側の顔面電極１１２−Ｃが図６の例に示されているが、１つまたは複数の電極を利用できることを理解されたい。たとえば、マスク６００のいくつかの実施形態では、単一の生体電位センサまたは電極のみがマスククッション６０２と一体化することができる。このような一実施形態では、任意の必要なまたは所望の追加電極（複数可）は、図８〜図１１の例で説明するものなどのヘッドギア支持体上に一体化されてもよいし、患者の頸部に一時的に付着するなど、単に患者の皮膚接触点に付着するだけでもよい。
【００５０】
図７は、図６のマスクに類似した、患者の鼻孔および口のところで呼吸治療装置からの気流または圧力をシールする鼻および口呼吸マスク７００を示す。この例では、鼻腔より下の顔面電極１１２−Ａ、１１２−Ｂ、１１２−Ｃ、１１２−Ｄは、マスククッション７０２またはマスクフレームと一体化されている。図６の実施形態と同様に、このマスクは、場合によっては、図示の電極のうち１つまたは複数を任意に選択したものを備えることができる。このような一実施形態では、任意の必要なまたは所望の追加電極（複数可）は、図８〜図１１の例で説明するものなどのヘッドギア支持体上に一体化されてもよいし、患者の頸部に一時的に付着するなど、単に患者の皮膚と接触するだけでもよい。
【００５１】
図８および図９は、図７のマスク７００に類似したマスクを示す。この例示的な実施形態では、マスク７００上に示されているマスククッションまたはマスクフレームのセンサに加えて、または、その代わりに、マスク７００のヘッドギア支持体８８２と一体化した１つまたは複数の顔面の生体電位センサを用いる。図示のように、鼻腔より下の顔面電極１１２−Ｅ、１１２−Ｆ、１１２−Ｇ、および１１２−Ｈのうちの１つ、または複数は、患者がマスクを装着するときにセンサが患者の皮膚表面と接触するか、またはその近くにくるように、ヘッドギア支持体８８２のマスクストラップと一体化することができる。この例では、センサは、ストラップの下側で一体化している。場合によっては、頸部電極１１２−Ｉは、図９に示されるヘッドギア支持体８８２の頸部ストラップまたは頸部ストラップ部分９９０の背面など、頸部で、またはその近くで皮膚と接触するためにストラップと一体化することができる。
【００５２】
同様に、図１０および図１１は、図６のマスク６００に類似したマスクを示す。この例示的な実施形態では、マスク６００のヘッドギア支持体８８２と一体化した１つまたは複数の顔面の生体電位センサを用いており、これは、マスク６００上に示されているマスククッションまたはマスクフレームのセンサに加えた、または、その代わりのものである。図示のように、鼻腔より下の顔面電極１１２−Ｅおよび１１２−Ｄは、患者がマスクを装着するときにセンサが患者の皮膚表面と接触するか、または、その近くにくるように、ヘッドギア支持体８８２のマスクストラップと一体化することができる。この例では、これらのセンサも、ストラップの下側で一体化している。
【００５３】
したがって、顔面の生体電位検知技術による心電信号検出プロセッサ１１６を有する装置またはデバイスは、心拍数または心拍変動性および関連する状態などの心臓関連情報をモニタする便利な手段を提供することが可能であり、患者の睡眠中に利用することすらできる。このようなデバイスで、患者の健康状態の変化が悪化段階にあると判断されると、デバイスは、患者が必要なケアをより効果的に受けることができるように、患者および／または臨床医が患者の心臓または健康状態の状態に気付くのに適した形で警告またはメッセージを提供するようにプログラムされることができる。
【００５４】
システムの警告またはメッセージは、いくつかの形をとることができる。たとえば、プロセッサまたはこのようなプロセッサを有する制御装置は、心電信号の解析に応じて、モニタリングデバイスのステータスライト（たとえば、ＬＥＤまたはディスプレイ画面またはＬＣＤ上のアイコン）をアクティブにすることができる。指標の評価に関する、より詳細なメッセージもディスプレイ画面に表示することができる。場合によっては、制御装置は、さらに、または、その代わりに、臨床医にメッセージを送信することができる。このようなメッセージは、有線通信または無線通信の形をとることができる。たとえば、制御装置は、ページングシステムに自動的にダイヤルすることなどによって、ページングシステムを介してメッセージを生成することができる。制御装置は、自動音声電話メッセージを生成するように構成することもできる。制御装置は、ファックス送信でメッセージを送信することもできる。いくつかの実施形態では、制御装置は、メッセージ電子メールなどの任意のインターネットメッセージングプロトコルを介して、または他の任意のインターネットデータファイル転送プロトコルによって、メッセージを送信することもできる。このメッセージは、患者情報を秘密にするために暗号化することすらできる。典型的なメッセージは、患者を識別することができる。このようなメッセージは、システムによって記録される変化のデータおよび／またはその他の任意の記録される患者情報のデータを含むこともできる。
【００５５】
したがって、デバイスによって患者または医師に提示できる表示、または警告の例示的な一実施形態は、心拍数または心拍変動性の著しい変化などを知らせるグラフィックまたはテキストのメッセージなどの警告メッセージとすることができる。このメッセージは、デバイスまたは遠隔デバイスに表示することができる。場合によっては、警告は、可聴アラームとすることができる。
【００５６】
例示的な呼吸治療装置
心電信号検出処理の技術はスタンドアロンモニタリングデバイスとして実施することができるが、この技術は、前述したように呼吸治療装置などの他のデバイスと組み合わせることもできる。たとえば、図１２は、本明細書において説明するセンサおよび方法を実施できる呼吸治療装置を示す。
【００５７】
図１２を参照すると、呼吸治療装置１２０２は、マスク１２０８などの取り付け可能な患者インタフェースと、ガス送達管またはコンジット１２１２とを含むことができる。このようなデバイスでは、送達管１２１２は、顔面または頭部の生体電位センサ（ＨＢＳ）１１２−Ａおよび１１２−Ｂのリード用のコンジットとして働くことができる。次に、心電信号検出プロセッサ１１６は、装置の制御装置１２０４と１つとなることができる。制御装置を有する装置は、サーボ制御された送風機１２１０などのフロージェネレータからの呼吸圧治療を提供するように構成することもできる。このような場合、装置は、場合によっては、送風機１２１０によって生成される圧力を測定し、圧力の測定値を示す圧力信号ｐ（ｔ）を生成するために、圧力トランスデューサなどの圧力センサ１２０５を含むことができる。図示の実施形態では、患者インタフェース１２０８内に設置された圧力センサ１２０５が示されているが、その代わりに、圧力センサ１２０５は、送風機１２１０の下流にあるデバイス内に設置されてもよい。このような配置では、患者インタフェースにおける圧力を決定する圧力センサによって測定される圧力に対して圧力補正を行うことができる。この圧力補正によって、送達管１２１２に沿って圧力降下を調整することができる。
【００５８】
呼吸治療装置１２０２は、場合によっては、患者呼吸インタフェースと結合できるセンサ１２０６も含むことができる。この流量センサは、患者の呼吸流量を表す信号を生成する。たとえば、呼吸気流計および差圧変換器または管もしくはダクトの束を用いるデバイスなどの類似デバイスを使用して流量を測定し、流量信号ｆ（ｔ）を導出することができる。この代わりに、または、これに加えて、流量センサ１２０６は患者インタフェース１２０８内に設置することができる。
【００５９】
次に、センサからの信号（たとえば、流量、圧力、および生体電位）を制御装置１２０４に送信することができる。任意選択のアナログデジタル（Ａ／Ｄ）変換器／サンプラ（別々に示されていない）は、センサから供給される信号がデジタル形式でなく、かつ制御装置がデジタル制御装置である場合に利用することができる。
【００６０】
流量信号ｆ（ｔ）および圧力信号ｐ（ｔ）に基づいて、１つまたは複数のプロセッサを有する制御装置１２０４は、送風機制御信号を生成することができる。たとえば、制御装置は、所望の圧力設定値を生成し、この設定値を圧力センサの測定された状態と比較することによって設定値を満たすように送風機をサーボ制御することができる。したがって、制御装置１２０４は、送風機１２１０によって患者インタフェースに伝達される圧力に対して、制御された変更を加えることができる。場合によっては、圧力のこのような変更は、比較的一定の送風機速度を維持しながら機械的放出弁（図示せず）による排出を増減させるように、この排出を制御することによって実施することができる。このような制御装置またはプロセッサを有して、装置は、適切な圧力送達均衡（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｅｑｕａｔｉｏｎ）を調整することによって、睡眠時呼吸障害、チェーン−ストークス呼吸、または閉塞型睡眠時無呼吸のための圧力治療（たとえば、ＣＰＡＰ、ＡＰＡＰ、複相型（Ｂｉ−Ｌｅｖｅｌ）ＣＰＡＰ、自動ＶＰＡＰなど）などの多くの異なる圧力治療法に使用することができる。場合によっては、制御装置１２０４は、頭部または顔面の生体電位信号に由来するかまたはこれから検出される測定基準の検出された変化に基づいて圧力治療に対して変更を加えるように実施することもできる。
【００６１】
制御装置は、場合によっては、１つまたは複数の警告灯（たとえば、１つまたは複数の発光ダイオード）などのディスプレイを含むことができる。ディスプレイデバイスは、ＬＣＤなどのディスプレイ画面として実施することもできる。場合によっては、ディスプレイデバイスは、図４に示される信号グラフのような決定された心拍数または心電信号などの生体電位信号に由来するデータを示すように制御することができる。
【００６２】
図１２に示される実施形態では、生体電位センサは、ワイヤリード内の信号を制御装置またはプロセッサの信号インタフェースに通信することによって、制御装置または心電信号検出プロセッサのための生体電位信号を生成することができる。しかし、いくつかの実施形態では、センサそのものは、無線通信によって生体電位信号を制御装置または心電信号検出プロセッサに送るための構成要素と共に実施することができる。たとえば、心電信号検出プロセッサ、または制御装置の信号インタフェースは、生体電位センサＨＢＳと一体化した１つ、または複数の送信機、またはトランシーバと無線で通信するための受信機、またはトランシーバを含むことができる。このような場合、生体電位信号（複数可）を表すデータは、たとえばブルートゥースなどの任意の適切な無線プロトコルによってデジタルで伝送することができる。場合によっては、センサのセットは、いくつかのセンサのデータを制御装置に伝送するための共通の送信機またはトランシーバを共有することができる。
【００６３】
例示的な制御装置アーキテクチャ
本技術に適した制御装置の例示的なシステムアーキテクチャが、図１３のブロック図に示されている。この図では、心電信号検出プロセッサ１１６および／または呼吸治療装置１２０２のための制御装置１３０１は、１つまたは複数のプロセッサ１３０８を含むことができる。このシステムは、本明細書において説明するイベント検出報告（たとえば、呼吸数、心拍変動性など）、結果、またはグラフ（たとえば、図３または図４に示される心電信号または生体電位信号など）をモニタまたはＬＣＤパネルなどに出力するディスプレイインタフェース１３１０も含むことができる。たとえば、キーボード、タッチパネル、制御ボタン、マウスなどのためのユーザ制御／入力インタフェース１３１２も、本明細書において説明する制御方法をアクティブ化または修正するために備えることができる。システムは、プログラミング命令、圧力および流量の信号、顔面の生体電位信号、心電信号などのデータを受信／送信するための、センサまたはバスなどのデータインタフェース１３１４も含むことができる。デバイスは、通常、前述の方法（たとえば、図２）の制御命令を含むメモリ／データ記憶構成要素１３２０も含むことができる。これらの構成要素は、流量信号処理および／または圧力信号処理（たとえば、事前処理方法、フィルタ）のためのプロセッサ制御命令を１３２２で含むことができる。これらの構成要素は、本明細書においてより詳細に説明するように、心電信号検出（たとえば、心拍変動性の検出および応答、自律神経の状態または自律神経失調症の検出および応答、アラートおよび警告など）に基づく治療制御および／またはモニタリングのためのプロセッサ制御命令も１３２４で含むことができる。これらの構成要素は、顔面の生体測定信号の測定および処理ならびに心電信号の検出（たとえば、平滑化、フィルタリング、しきい値処理、ピーク検出、間隔検出、間隔の平均値算出、心拍数の検出など）のためのプロセッサ制御命令も１３２６で含むことができる。最後に、これらの構成要素は、頭部または顔面の生体測定信号、心電信号、心拍数、心拍変動性、自律神経の状態、しきい値などの、これらの方法のための記憶されたデータ１３２８も含むことができる。
【００６４】
いくつかの実施形態では、上述の方法を制御するためのこれらのプロセッサ制御命およびデータは、ソフトウェアを汎用コンピュータにロードするときに本明細書において説明する方法のいずれかに従って汎用コンピュータが特殊用途コンピュータとして働くことができるように、汎用コンピュータによって使用するためのソフトウェアとして、コンピュータで読み取り可能な記録媒体に含むことができる。
【００６５】
いくつかの実施形態において心電信号検出技術を説明してきたが、これらの実施形態はこの技術の例示に過ぎないことを理解されたい。本明細書の趣旨および範囲内でさらなる変更形態を考案することができる。たとえば、一体化されたデバイスが本技術によって企図されるが、デバイスの構成要素の方法は、システムの複数の構成要素にまたがって共有することができる。たとえば、モニタリングデバイスは、単に患者の生体電位信号を測定してそれらの信号を表すデータを別の処理システムに転送することができる。次に、第２の処理システムが、データを分析し、それから心電信号または関連データおよび心拍数などの測定基準を決定することができる。次に、第２の処理システムは、患者に警告する目的でデバイスに表示するために患者モニタリングデバイスに、説明したメッセージのうちの１つまたは複数をたとえば電子形式で送信することなどによって、本明細書において説明する生成された警告メッセージを評価することができる。本技術の趣旨および範囲を逸脱することなく、他の変形形態を行うことができる。
【００６６】
さらなる例として、さらに、またはこの代わりに、本技術のセンサのいくつかは、他の信号を検出するように実施することができる。たとえば、本明細書において前述したように構成されたまたは配置された顔面電極は、顔面と接触するサーミスタとして１つまたは複数の電極を装備することによって頭部、顔面、または皮膚の温度を検出するように実施することもできる。同様に、本明細書において説明する電極は、頭部、顔面、もしくは皮膚のインピーダンスおよび／または皮膚電気反応（皮膚コンダクタンス）を検出するように実施することができる。次に、このような信号は、患者を分析するためのさらなる測定基準を導出するために前述の構成要素によって処理することができる。たとえば、前述の信号のうちの１つまたは複数は、患者の交感神経の活性化を評価するために処理することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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