(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸ガスの流れを患者に供給するように構成され、マスクを含む、患者インターフェース装置と；
組み合わさって空洞を定める外周壁及び底壁を有する保管シェルと；を有し、
前記空洞は、少なくとも前記マスクの一部を受け入れるとともに保持するように寸法決めされるとともに構成され、
前記底壁は、前記保管シェル及び前記患者インターフェース装置が第２の取付部材に結合されるとともに前記第２の取付部材によって保持される方法で、ガス供給装置に付随する前記第２の取付部材に選択的にはめ合わされるように構成された第１の取付部材を含む、
患者インターフェース装置保管システム。
【請求項２】
前記外周壁は第１の形状を有し、前記マスクの外周壁は、前記第１の形状と概して同じである第２の形状を有する、
請求項１に記載の患者インターフェース装置保管システム。
【請求項３】
前記第１の取付部材は、その中に前記第２の取付部材を受け入れるように寸法決めされるとともに構成されるソケットを有する、
請求項１に記載の患者インターフェース装置保管システム。
【請求項４】
前記ソケットは、前記底壁から内側に前記空洞の中に延びる、
請求項３に記載の患者インターフェース装置保管システム。
【請求項５】
前記第２の取付部材は、前記ガス供給装置に付随するカートに設けられた柱である、
請求項３に記載の患者インターフェース装置保管システム。
【請求項６】
１つ又は複数の開口部が前記底壁に設けられる、
請求項１に記載の患者インターフェース装置保管システム。
【請求項７】
前記マスクは、鼻マスク、鼻クッション、鼻／口マスク、或いはフルフェイスマスクである、
請求項１に記載の患者インターフェース装置保管システム。
【請求項８】
前記マスクはクッションを含み、
前記保管シェルは、前記マスクの少なくとも一部が前記空洞に入れられるとき、少なくとも前記クッションを覆うように構成される、
請求項１に記載の患者インターフェース装置保管システム。
【請求項９】
前記マスクを前記保管シェルに選択的に結合するように、前記保管シェルに設けられた嵌合部をさらに有する、
請求項１に記載の患者インターフェース装置保管システム。
【請求項１０】
患者インターフェース装置を保管する方法であって：
マスクを含む患者インターフェース装置を提供するステップと；
組み合わさって空洞を定める外周壁及び底壁を有する保管シェルを提供するステップであって、前記空洞は、少なくとも前記マスクの一部を受け入れるとともに保持するように寸法決めされるとともに構成され、前記底壁は第１の取付部材を含む、ステップと；
前記第１の取付部材を、前記保管シェルが第２の取付部材に結合されるとともに前記第２の取付部材によって保持されるような方法で、ガス供給装置に付随する前記第２の取付部材にはめ合わせるステップと；
少なくとも前記マスクの一部を前記空洞に、前記患者インターフェース装置が前記保管シェルに結合されるとともに前記保管シェルによって保持される方法で、挿入するステップと；を有する、
方法。
【請求項１１】
前記外周壁は第１の形状を有し、前記マスクの外周壁は、前記第１の形状と概して同じである第２の形状を有する、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の取付部材は、その中に前記第２の取付部材を受け入れるように寸法決めされるとともに構成されるソケットを有する、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記ソケットは、前記底壁から内側に前記空洞の中に延びる、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第２の取付部材は、前記ガス供給装置に付随するカートに設けられた柱である、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
１つ又は複数の開口部が前記底壁に設けられる、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記マスクはクッションを含み、
前記保管シェルは、前記マスクの少なくとも一部が前記空洞に入れられるとき、少なくとも前記クッションを覆うように構成される、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記マスクを前記保管シェルに選択的に結合するように、前記保管シェルに設けられた嵌合部をさらに有する、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
患者へのマスクを含む患者インターフェース装置を提供する方法であって：
組み合わさって空洞を定める外周壁及び底壁を有する保管シェルを提供するステップであって、前記空洞は、前記マスクの少なくとも一部を受け入れるとともに保持するように寸法決めされるとともに構成され、前記底壁は、前記保管シェル及び前記患者インターフェース装置が第２の取付部材に結合されるとともに前記第２の取付部材によって保持されるような方法で、ガス供給装置に付随する前記第２の取付部材に選択的にはめ合わされるように構成される第１の取付部材を含む、ステップと；
前記患者インターフェース装置が前記保管シェルに結合されるような方法で少なくとも前記マスクの一部を前記空洞に挿入するステップと；
前記保管シェルに結合された前記患者インターフェース装置を前記患者に輸送するステップと；を有する、
方法。
【請求項１９】
前記マスクはクッションを含み、
前記保管シェルは、前記マスクの少なくとも一部が前記空洞に入れられるとき、少なくとも前記クッションを覆うように構成される、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記外周壁は第１の形状を有し、前記マスクの外周壁は、前記第１の形状と概して同じである第２の形状を有する、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の取付部材は、その中に前記第２の取付部材を受け入れるように寸法決めされるとともに構成されるソケットを有する、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記ソケットは、前記底壁から内側に前記空洞の中に延びる、
請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第２の取付部材は、前記ガス供給装置に付随するカートに設けられた柱である、
請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
１つ又は複数の開口部が前記底壁に設けられる、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記マスクを前記保管シェルに選択的に結合するように、前記保管シェルに設けられた嵌合部をさらに有する、
請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１０年８月２６日に出願された米国仮特許出願第６１／３７７，２２４号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の下での優先権の利益を主張するものであり、その内容は参照により本出願に援用される。
【０００２】
本発明は、患者インターフェース装置が流れをユーザの気道に送るために使用される非侵襲的換気治療に関し、特にこのような患者インターフェース装置のための輸送及び保管システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸ガスの流れを患者の気道に非侵襲的に、すなわち、患者に挿管せずにまたは気管内チューブを外科的に挿入することなしに、供給することが必要又は望まれる多くの状況がある。このような治療法は非侵襲的換気（ＮＩＶ）として一般的に呼ばれる。例えば、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、肥満低換気症候群（ＯＨＳ）及び慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）等、医学的な障害を治療するために、患者の呼吸周期によって変化する、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）または可変気道圧を非侵襲的に供給することが知られている。
【０００４】
ＮＩＶ治療法は、患者の顔への軟らかく、柔軟なクッションを有するマスク構成要素を含む患者インターフェース装置の取り付けを含む。マスク構成要素は、限定されるものではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に入れられる鼻プロングを有する鼻クッション、鼻および口を覆う鼻／口マスク、或いは、患者の顔を覆うフルフェイスマスクであり得る。このような患者インターフェース装置はまた、額支持部、頬パッド及び顎パッド等、他の患者接触構成要素を使用し得る。患者インターフェース装置は、呼吸ガスの流れが圧力／流れ発生装置から患者の気道に供給され得るように、換気装置または圧力補助装置を患者の気道と結びつける。患者の頭の上／周りにフィットするように適合された１つまたは複数のストラップを有するヘッドギアによってこのような装置を装着者の顔に保持することが知られている。
【０００５】
ＮＩＶ治療の間、患者インターフェース装置は、治療の過程で何回か患者に付けられ、取り外される。患者インターフェース装置が患者から外れているとき、管理された保管手順が現在のところない。その代わりに、患者インターフェース装置はしばしば、ベッドの横のテーブルに置かれる、近くの機材の一部から吊り下げられる、又はそこに取り付けられた換気ホースから吊り下げられたままにされる。環境が患者インターフェース装置、特にそのマスク部分を汚染し得るとともに、患者インターフェース装置、特にそのマスク部分が環境を汚染し得るので、このような管理されていない保管は、汚染の増大した危険性を生み出し得る。
【０００６】
加えて、ＮＩＶマスク構成部品はしばしば、そこに取付けられた取り外し可能なカバーとともに梱包され輸送される。このカバーは、汚染及び輸送中の変形からマスク構成部品の密封クッションを保護することを目的とする。ＮＩＶマスク構成部品が使用を開始されるとき、この梱包は臨床医によって取り外され、捨てられる。この実行は、いずれも臨床医に不便であるとともに物質的に浪費的である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、患者インターフェース装置を輸送する／扱う／保管する従来の方法の欠点を克服する患者インターフェース装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、呼吸ガスの流れを患者に供給するように構成された患者インターフェース装置及び保管シェルを含む患者インターフェース装置保管システムを提供することによって、本発明の１つの実施形態により達成される。保管シェルは、組み合わさって空洞を定める外周壁及び底壁を有する。空洞は、少なくともマスクの一部を受け入れるとともに保持する大きさに作られるとともに構成される。保管シェルの底壁は、保管シェル及び患者インターフェース装置が第２の取付部材に結合されるとともに第２の取付部材によって保持される方法で、ガス供給装置に付随する第２の取付部材に選択的にはめ合わされるように構成された第１の取付部材を含む。
【０００９】
他の実施形態では、マスク並びに、組み合わさって空洞を定める外周壁及び底壁を有する保管シェルを含む患者インターフェース装置を提供するステップを含む、ＮＩＶ治療を提供する方法が提供される。空洞は、少なくともマスクの一部を受け入れるとともに保持するように寸法決めされるとともに構成され、保管シェルの底壁は、保管シェル及び患者インターフェース装置が第２の取付部材に結合されるとともに第２の取付部材によって保持されるような方法で、ガス供給装置に関連付けられた第２の取付部材に第１の取付部材をはめ合わせる、第１の取付部材を含む。方法はさらに、患者インターフェース装置が患者に取付けられる間、呼吸ガスを患者に患者インターフェース装置を使用して供給するステップ、及び患者インターフェース装置を患者から取り外し、少なくともマスクの一部を空洞に挿入するステップを有し、患者インターフェース装置は保管シェルに結合されるとともに保管シェルに保持される。
【００１０】
さらに他の実施形態では、方法は、組み合わさって空洞を定める外周壁及び底壁を有する保管シェルを提供するステップを含む。空洞は、患者インターフェース装置の少なくとも一部を受け入れるとともに保持するように寸法決めされるとともに構成される。底壁は、ある方法でガス供給装置に関連付けられた第２の取付部材に選択的にはめ合わされるように構成される第１の取付部材を含む。保管シェル及び患者インターフェース装置は、第２の取付部材に結合されるとともに第２の取付部材によって保持される。方法は、患者インターフェース装置が保管シェルに結合されるような方法で少なくともマスクの一部を空洞に挿入するステップを、及び保管シェルに結合された患者インターフェース装置を患者に輸送するステップを含む。
【００１１】
本発明のこれらの及び他の目的、特徴、性質、並びに、構造の要素および部品の組み合わせに関連した動作方法および機能、製造の経済性は、全てが本明細書の一部を形成する添付の図面を参照して、以下の説明および添付の特許請求の範囲を考慮することにより明らかになるであろう。ここで、同様の参照符号は様々な図において対応する部品を示す。しかし、図面は例示および説明のためにのみ提供されるものであり、本発明の境界を定義するためのものではないことが明白に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の例示的な実施形態による患者インターフェース装置保管システムの概略図である。
【図２】図２は、本発明の例示的な実施形態による図１のシステムの一部を形成する保管シェルの等角正面図である。
【図３】図３は、本発明の例示的な実施形態による図１のシステムの一部を形成する保管シェルの等角背面図である。
【図４】図４は、本発明の例示的な実施形態による図１のシステムの一部を形成する保管シェルの正面図である。
【図５】図５は、本発明の例示的な実施形態による図１のシステムの一部を形成する保管シェルの背面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本出願において用いられる、単数形“ａ”、“ａｎ”および“ｔｈｅ”は、そうでないことを文脈が明確に示さない限り、複数の指示対象を含む。本出願において用いられる、２つ以上の部品または構成要素が「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という文は、関連性が存在する限り、部品が直接または間接的に、すなわち、１つまたは複数の中間の部品または構成要素を通じて、接合されるまたは互いに作用することを意味する。本出願において用いられる、「直接結合される」は２つの要素が互いに直接接触することを意味する。本出願において用いられる、「固定して結合される」または「固定される」は、２つの構成要素が、互いに対する一定の向きを保持しながら１つとして動くように結合されることを意味する。
【００１４】
本出願において用いられる、「単一の（ｕｎｉｔａｒｙ）」の語は、構成要素が単一の部分またはユニットとして作られることを意味する。つまり、別々に作られて次にユニットとして一緒に結合された部分を含む構成要素は「単一の」構成要素または本体ではない。本出願において用いられる、２つ以上の部品または構成要素を互いに「はめ合わせる（ｅｎｇａｇｅ）」という文は、部品が、直接または１つまたは複数の中間部品または構成要素を介して、互いに対して力を及ぼすことを意味する。本出願において用いられる、用語「数」は、１または１より大きい整数（すなわち複数）を意味する。
【００１５】
例えば限定するものではないが、上部、下部、左側、右側、上方、下方、前部、後部、並びにこれらの派生語のような本出願において使用される方向に関する記載は、図面において示される要素の向きに関連するものであり、明記されない限り特許請求の範囲を限定するものではない。
【００１６】
本発明は、例示的な実施形態では、ＮＩＶ患者インターフェース装置のマスク構成部品とともに輸送され、２つの目的にかなう付属品を含む。第１に、本明細書に詳細に示されるように、ＮＩＶ治療で使用される、換気装置または圧力補助装置等のガス供給装置に付随する、カート等の構成要素に取付けることによって、管理された、意図的な保管機能を提供し、マスク構成部品が患者から外されたとき、マスク構成部品を保持するために容器またはトレイとして機能する。この管理された保管領域は、臨床環境とマスク構成部品との間、又はマスク構成部品と臨床環境との間の意図せぬ汚染を最小化する。第２に、付属品は、輸送中のマスク構成部品の汚染及び変形を防ぐ保護用構成部品として働く。しかし、まさに記載されたように付属品は保管機能を提供するように適合されるので、その耐用年数は、輸送を越えて延ばされる。
【００１７】
図１は、本発明の例示的な実施形態による患者インターフェース装置保管システム２の概略図である。図１に見られるように、患者インターフェース装置保管システム２は、患者インターフェース装置４、保管シェル６、及び、図示された実施形態では、換気装置または圧力補助装置等、呼吸ガス供給装置を保持するカート１０に結合された柱８である、取り付け部材を含む。
【００１８】
図示された例示的な実施形態では、患者インターフェース装置４は、マスク１２を含む。このマスクは、図示された実施形態では鼻／口マスクである。しかし、鼻マスク、鼻クッション、鼻カニューレ、フルフェイスマスク、或いは患者の気道への呼吸ガスの流れの供給／伝達を促進する任意の他の患者インターフェース装置等、他の種類のマスクが、本発明の範囲内に留まる一方、マスク１２として使用され得る。マスク１２は、密封クッション１４を含み、この密封クッションは強固な支持構造１６に流体接続される。図示された実施形態では、マスク１２は、概して三角形の外形を有するが、他の形状も可能である。支持構造１６は、エルボ導管１８と流体接続し、このエルボ導管はガス供給ホース２０に結合される。支持構造１６は、患者インターフェース装置４を患者の頭に固定するためのヘッドギア組立体２２に結合される。
【００１９】
図２乃至５は、本発明の１つの例示的な実施形態による保管シェルの、正面及び背面等角図並びに、正面及び背面図である。例示的な実施形態では、保管シェル６は、耐衝撃性ポリスチレン（ＨＩＰＳ）等、硬質材料又は半硬質材料で作られる。保管シェル６は、後壁２６に結合された外周壁２４を含み、これらの後壁及び外周壁は組み合わされて内部空洞２８を定める。外周壁２４は、マスク１２の外周壁の形状と同じ全般の形状を有する。したがって、図示された実施形態では、外周壁２４は、概して３角形である。後壁２６は、そこを通って延びる開口部３０を含む。後壁２６はまた、内部空洞２８の中に延びるソケット３２を含む。ソケット３２は、周壁３４及び底壁３６によって定められる。ソケット３２は、柱８を受け入れるとともに柱８をしっかりと保持することができるように、寸法決めされ、形成され、その他構成される。図示された実施形態では、２つの突起部３８が、対向する壁３４からソケット３２によって定められた凹所内に延びる。保管シェル６の突起部３８は、柱８の適合溝３９にはまり込む。このはめ合いは、患者インターフェース装置４（マスク１２）と保管シェル６との間のはめ合いより強い保管シェル６と柱８との間の固定効果を作り出す。言い換えると、保管シェル６及び柱８は、使用中１つのユニットとして働く。柱８からのシェル６の取外し力は、保管シェル６からのマスク１２の取外し力より断然大きい。
【００２０】
運用中、例示的な実施形態では、患者インターフェース装置４が使用されることになる場所（例えば、医療施設）に輸送されるとき、患者インターフェース装置４は、少なくともマスク１２の一部（例えば、密封クッション１４）が保管シェル６の空洞２８内に受け入れられるとともに保持されるような方法で梱包される。このように、マスク１２は輸送中の損傷及び／または汚染から保護される。例示的な実施形態では、保管シェル６及びマスク１２は、マスク１２又はその一部が空洞２８内に挿入されるとき、２つの間にぴったりしたフィットが生じるように、寸歩決めされるとともに構成される。１つの特定の実施形態では、ぴったりしたフィットは、ある程度の力が加えられない限り、マスク１２が保管シェル６から取り外されることが妨げられるようなものである（すなわち、単に重力のためだけで落ちない）。
【００２１】
本発明は、マスク及び保管シェルが選択的に互いに結合され、すぐに互いにばらばらにならないように、マスクを保管シェルにしっかり固定するために、保管シェルの一部に嵌合部を提供することを企図する。図示された実施形態では、この嵌合部は、保管シェルの外周壁２４に配置された凹部４０及びリップ４２の形態で提供される。マスク１２の一部が凹部４０内に入り、リップ４２が保管シェル６内でマスク１２を保持し、ある程度の力が加えられない限り、マスクが保管シェルから取り外されることを防ぐ（すなわち、単に重力のためだけで落ちない）。
【００２２】
患者インターフェース装置４が受け止められるとき、患者インターフェース装置は、患者インターフェース装置が使用されることになるまで、同じ方法で保管される。もちろん、他の梱包及び／または輸送材料が、マスク及び保管シェルを包むために提供され得る。患者インターフェース装置４が使用されることになるとき、保管シェル６はマスク４から取り外され、保管シェルは柱８に取付けられる。特に、図１に示されるように、保管シェル６は、柱８をソケット３２内に挿入させるとともに受け止めさせることによって、柱８に取り付けられる。これが行われるとき、保管シェル６は、空洞２８が外側に広がる形状で柱８によってしっかり保持される。患者インターフェース装置４は、その後、ＮＩＶ治療を患者に提供するために使用され得る。使用されない場合、患者インターフェース装置４は、安全な保管のために保管シェル６に結合される。より具体的には、図１に示されるように、患者インターフェース装置４が使用されない場合、少なくともマスク１２の一部（すなわち、密封クッション１４）は、次に使用されるまで少なくともマスクの一部に留まり得る、保管シェル６の空洞２８内に挿入される。このような保管位置では、マスク１２は、空洞２８内に保持されるとともに、後壁２６に結合された外周壁２４によって囲まれる。結果として、環境による患者インターフェース装置４の汚染、及び／又は患者インターフェース装置４による環境の汚染が、減らされ得る又は除去され得る。加えて、患者インターフェース装置４がこのような方法で保管されている一方、呼吸ガスが依然として患者インターフェース装置４に供給されている場合（例えば、患者が看護される間、患者インターフェース装置４は単に一時的に保管される必要があるため）、呼吸ガスは保管シェル６から開口部３０を通って出ることができる。
【００２３】
開口部３０の機能は、それらが呼吸ガス供給装置によってマスク１２で発生する流れおよび圧力の解放を可能にすることである。開口部３０なしでは、システムは不注意に、（ｉ）保管されたマスク１２を保管シェル６から吹き飛ばし得る、（ｉｉ）破壊的なノイズをもたらし得る、及び／又は（ｉｉｉ）「患者の切り離し」に対して警報することをし損ね得る（すなわち、開口部３０は、呼吸ガス供給装置が適切に作動し且つマスク１２が患者に装着されていると思わせるようにだまされないことを保証する）。
【００２４】
本発明は、保管シェルが患者インターフェース装置又は患者インターフェース装置の一部を収容する限り、保管シェルが様々な形状を有し得ることを企図する。加えて、結合部材又は他の構造が、患者インターフェース装置を保管シェルに固定するために提供され得る。
【００２５】
本発明は、最も有用かつ好ましい実施形態と現在見なされるものに基づいて例示を目的に詳細に記載されているが、このような詳細は単にこの目的のためであり、本発明は、開示された実施形態に限定されるものでなく、それどころか、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある変更形態および等価な構成をカバーすることが意図されることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１つまたは複数の特徴が他の任意の実施形態の一つまたは複数の特徴と組み合わされ得ることを企図していることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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