(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学部と該光学部に一体的に形成された支持部とを有する折り曲げ可能な眼内レンズにおいて、
前記支持部は、
前記光学部に接続され、前記眼内レンズの折り曲げ時に前記支持部全体を内側に向けて撓ませる際の基点となる括れ部を有する基端部と、
人眼の水晶体嚢に沿う所定の湾曲形状を有し前記眼内レンズの折り曲げ時に前記光学部上に載せられる先端部と、
前記基端部と前記先端部とを繋げるための移行部であって、前記基端部に繋がる部分の幅に対して前記先端部に繋がる部分の幅が狭くされるとともに前記基端部から先端部に向けて厚さが薄くなるように形成された移行部と、を備え、
該移行部によって前記先端部の厚さは前記基端部の厚さよりも薄くなるように形成され、
前記先端部の断面積は、開放端に近づくにつれて徐々に小さくなることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１の眼内レンズにおいて、
前記光学部の中心を基準中心として人眼における標準的な水晶体嚢の外周径を設定した場合、前記移行部は前記水晶体嚢の外周上に位置するとともに前記先端部の最先端は前記水晶体嚢の外周の外側に位置するように形成されていることを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検者眼の眼内に設置される眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障手術で水晶体を摘出した後の眼内（嚢内）に、眼内レンズを挿入する手法が一般的に知られている。眼内レンズは、所定の屈折力を有し水晶体の代替となる光学部と、光学部を眼内で支える一対の支持部から構成される。例えば、光学部と支持部とが一体的に形成された折り曲げ可能な１ピース型の眼内レンズが知られている（特許文献１参照）。
【０００３】
このような、眼内レンズは眼内レンズ挿入器具（以下、インジェクターと記す）によって小さく折り曲げられた状態で眼内に挿入される。特に、１ピース型の眼内レンズでは、インジェクター内で折り曲げられる際に生じ易い支持部のねじれを抑え、眼内での解放動作を安定させるために、インジェクターでの押し出し時に後ろ側の支持部の一部を光学部上に載せながら折り畳むこともある。
【０００４】
また、眼球に形成する切開創をできるだけ小さくして患者の負担を減らすためには、インジェクターの先端形状が小さいことが好ましい。その為、眼内レンズはインジェクター内で出来るだけ小さく折り曲げられることが求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００５−５０７２８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、１ピース型の眼内レンズの光学部に支持部の一部が載せられた状態で折り畳まれると、眼内レンズの押出軸方向に垂直な断面積の最大値が大きくなってしまい、インジェクターの先端形状を小さくする際に不利になってしまう。これを避けるために、光学部の中央領域を避けた周縁部（コバ）のみに支持部を載せるために支持部の長さを短くするような構成も考えられるが、支持部の長さが短い場合眼内レンズを眼内に設置したときに支持部によって光学部を安定して保持することが困難になるおそれが有る。
【０００７】
本発明は上記従来技術の問題点に鑑みインジェクターを用いて眼内レンズを小さく折り畳むことができるとともに、眼内で安定して保持することのできる眼内レンズを提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００９】
（１）  光学部と該光学部に一体的に形成された支持部とを有する折り曲げ可能な眼内レンズにおいて、前記支持部は、前記光学部に接続され、前記眼内レンズの折り曲げ時に前記支持部全体を内側に向けて撓ませる際の基点となる括れ部を有する基端部と、人眼の水晶体嚢に沿う所定の湾曲形状を有し前記眼内レンズの折り曲げ時に前記光学部上に載せられる先端部と、前記基端部と前記先端部とを繋げるための移行部であって、前記基端部に繋がる部分の幅に対して前記先端部に繋がる部分の幅が狭くされるとともに前記基端部から先端部に向けて厚さが薄くなるように形成された移行部と、を備え、該移行部によって前記先端部の厚さは前記基端部の厚さよりも薄くなるように形成され、前記先端部の断面積は、開放端に近づくにつれて徐々に小さくなることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によればインジェクターを用いて眼内レンズを小さく折り畳むことができるとともに、眼内で安定して保持することのできる眼内レンズを提供できる。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の実施形態を図面に基づき説明する。図１は１ピース型の眼内レンズ１００の構成図であり、図１（ａ）に正面図、図１（ｂ）に側面図が示されている。眼内レンズ１００は、所定の屈折力を有する光学部１１０と、光学部１１０に接続されるループ形状の一対の支持部１２０とから構成される。
【００１２】
１ピース型の眼内レンズ１００は、後述する眼内レンズ挿入器具（以下、インジェクターと記す）を用いた折り曲げ可能な柔軟性と、折り畳まれた状態から元の状態に戻る復元性と、支持部１２０によって光学部１１０を眼内で保持できる反発力と、を有するように周知の軟性眼内レンズ材料で形成される。例えば、眼内レンズ材料としては、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等が用いられる。これらの材料を用いてモールディング加工、切削加工等を行うことで、光学部１１０と支持部１２０とが一体形成される。
【００１３】
光学部１１０は、術眼に所定の屈折力を与える円盤形状の部材であり、眼内で角膜側に位置される前面１１１と、眼内で網膜側に位置される後面１１２と、前面１１１と後面１１２とを接続すると共に所定の幅（厚さ）を有する外周部（以下、コバと記す）１１５から構成される。前面１１１と後面１１２は所定の曲率の曲面に形成される。外周部１１５の少なくとも後面１１２との接続位置には、眼内レンズ１００の眼内への取り付け時に、後嚢に接触する（食い込む）形状（角度）のエッジ（図番号を省略する）が形成されている。外周部１１５のエッジが後嚢に密着されることで角膜上皮細胞の増殖が抑制され、後発白内障による白濁が発生し難くなる。
【００１４】
一対の支持部１２０は、光学部１１０の中心（光軸Ｌ）を基準としてコバ１１５上の点対称の位置に形成されており、一端が光学部１１０（コバ１１５）に接続され、他端（先端Ｐ）が開放端とされる。そして、支持部１２０は、光学部１１０との接続位置付近で光軸Ｌ周りに所定角度だけ折り曲げられた状態で、先端に向けて内側（光学部１１０側）に湾曲しながら所定の長さ延びる放射状に形成されている。このような形状により、支持部１２０の外側が水晶体嚢（以下、嚢と記す）に沿って（接触して）位置するようになる。また、眼内レンズ１００が眼内で開放されるときの支持部１２０の回転が抑えられる。
【００１５】
本実施形態の支持部１２０は、光学部１１０に接続される基端部１２２と、眼内レンズ１００の折り曲げ時に少なくともその一部が光学部１１０上に載せられる先端部１２３と、基端部１２２と先端部１２３とを繋ぐ移行部１２５から構成される。このような支持部１２０の構成の詳細な説明は後述する。
【００１６】
眼内レンズ１００の最外形（最大全長）は、嚢内に眼内レンズ１００を設置した際に、支持部１２０に加えられる応力で光学部１１０が保持されるように、人眼の嚢の直径よりも大きく、好ましくは９ｍｍ以上１５ｍｍ以下とされる。一方、光学部１１０の直径は、術眼の瞳孔の大きさに基づいて決定され、例えば、４ｍｍ以上８ｍｍ以下とされる。例えば、術眼の嚢の径が直径１０ｍｍの場合、眼内レンズ１００の最外径はこれよりも長い径（例えば１１ｍｍ〜１５ｍｍ程度）に決定されれば良い。
【００１７】
支持部１２０は上述の眼内レンズ１００の全長と光学部１１０の直径の条件が満たされるように、嚢に沿う湾曲形状とされる。例えば、支持部１２０の長さは、光学部１１０のコバとの接続位置付近の基端部１２２の幅ｗａの中間点ｗ１と光学部１１０の中心（光軸Ｌ）とを結ぶ線分と、支持部１２０の先端Ｐと光学部１１０の中心（光軸Ｌ）とを結ぶ線分とのなす角度θが５０°以上９０°以下に形成される。角度θが５０°未満であると、嚢と支持部１２０（先端部１２３）との接触領域が確保されにくくなり、眼内レンズ１１０が眼内で安定して支持され難くなる。一方、角度θが９０°よりも大きいと、インジェクター１０での折り曲げ時に支持部１２０が後述するプランジャーに絡み易くなるおそれがある。
【００１８】
光学部１１０に接続される基端部１２２は、インジェクター１０を用いた眼内レンズ１００の折り曲げ時に支持部１２０に加えられる応力では折り曲げられない強度を有し、眼内レンズ１００の眼内への取り付け時に、嚢から加えられる応力で生じる反発力によって光学部１１０を保持することができる断面積（幅及び厚さ）に形成される。例えば、基端部１２２の幅ｗｃ及び厚さｄ２は、好ましくは０．６ｍｍ以上１．５ｍｍ以下で形成される。より好ましくは０．７ｍｍ以上１．１ｍｍ以下に形成される。また、基端部１２２と光学部１１０の接続位置であって、眼内で嚢に接触されない側には、基端部１２２の幅（断面積）の一部を細く（小さく）するように内側（内周）の一部を湾曲させることで、括れ部１２４が形成されている。括れ部１２４は眼内レンズ１００の折り曲げ時に、先端部１２３に加えられる応力に基づいて支持部１２０（先端部１２３及び移行部１２５）を一体的に撓ませるために必要な厚さ及び幅を有している。
【００１９】
移行部１２５は、断面積の異なる基端部１２２と先端部１２３とを繋げる役割を有する。つまり移行部１２５は、基端部１２２に繋げられる部分の幅に対して先端部１２３に繋げられる部分の幅が狭く形成されていると共に、移行部１２５の厚さが基端部１２２（厚さｄ２）から先端部１２３（厚さｄ１）に向けて薄くなるように形成されている。つまり、移行部１２５の断面積の最大値は基端部１２２から先端部１２３へと徐々に小さく形成されており、移行部１２５によって基端部１２２と先端部１３３とが滑らかに接続されている。
【００２０】
具体的には、移行部１２５の断面積（幅、厚さ）は、眼内レンズ１００の折り曲げ時に先端部１２３に加えられる力によって、開放状態で水晶体嚢の外側に位置する長さを有する先端部１２３が、水晶体嚢の外周径（円Ｒ）に相当する位置まで撓むことを許容すると共に、更に先端部１２３に力が加えられることで、先端部１２３が水晶体嚢の外周径に相当する位置（円Ｒの位置）の内側に位置されるときに、括れ部１２４によって支持部１２０全体（先端部１２３、移行部１２５）が一体的に撓むような幅、厚さに形成される。
【００２１】
以上のような構成にすることで、先端部１２３に加えられた応力によって支持部１２０は根元の括れ部１２４を基点として撓むことで、支持部１２０全体が根元の括れ部１２４を介して内側（光学部１１０側）へと折り曲げられるようになり、折り曲げられた眼内レンズの全長がより小さく（コンパクトに）され易くなる。
【００２２】
また、移行部１２５は眼内レンズ１００を眼内に取り付けたときに、嚢から加えられる応力（圧縮力）で、先端部１２３を嚢に沿わせるために必要な反発力を生じさせる断面積（強度）に形成されている。これにより、先端部１２３の断面積が反発力を生じないほどに細く形成されていたとしても、移行部１２５で生じる反発力に伴って先端部１２３が嚢に沿って好適に位置されるようになる。
【００２３】
なお、移行部１２５は、光学部１１０の光軸Ｌを基準中心として人眼における標準的な嚢の外周径（図１の円Ｒ）を設定したときに、少なくとも移行部１２５が嚢の外周上（円Ｒ上）に位置されるようにしている。例えば、人眼の嚢の直径を９ｍｍとしたときに、括れ部１２５は、光学部１１０の光軸Ｌを中心とした直径９ｍｍの円Ｒ上よりも外側に位置するように形成されている。また、上述したように先端部１２３の先端Ｐは嚢の外周（円Ｒ）の外側に位置するように形成される。
【００２４】
眼内レンズ１００の開放状態で移行部１２５が嚢の直径よりも外側に位置されることで、眼内レンズ１００の眼内への取り付け時に、嚢から応力が加えられた移行部１２５が嚢の内側に向けて圧縮されるようになり、これにより生じる反発力によって先端部１２３と共に嚢に沿って位置されるようになる。
【００２５】
先端部１２３は嚢に沿って接触されることで光学部１１０の位置を安定させる役割を有する。また、本実施形態の先端部１２３は、眼内レンズ１００が眼内に取り付けられた状態で、支持部１２０（移行部１２３）に生じる反発力によって嚢に沿って位置される程度に細く形成される。例えば、本実施形態の先端部１２３の幅ｗｂ（及び厚さｄ１）の最大値は０．０５ｍｍ以上０．４５ｍｍ以下であるとする。より好ましくは、０．１ｍｍ以上０．３５ｍｍ以下であるとする。先端部１２３の幅ｗｂ（及び厚さｄ１）の最大値が０．１ｍｍよりも小さいと、眼内レンズ１００の折り曲げ時に支持部１２０が破損する可能性が高くなる。一方、幅及び厚さの最大値が０．３５ｍｍよりも大きいと、先端部１２３に生じる反発力によって支持部１２０全体が嚢に沿って好適に位置され難くなる可能性が高くなる。なお、このような先端部１２３の幅及び厚さ（断面積）は、上記の条件を満たすことができるように、眼内レンズ材料の種類に応じて適宜選択されれば良い。
【００２６】
また、先端部１２３の幅（断面積）が細く形成されることで、インジェクターで眼内レンズ１００を折り曲げる際に、タッキングによって光学部上（中央部を含む領域）に支持部が載せられたときに、押出軸に垂直な方向から見たときの眼内レンズの断面積の最大値の増加量が抑えられる。その為、本実施形態では先端部１２３を光学部１１０の中心（光軸Ｌ）付近に乗せたときの断面積の増加量が抑えられる。つまり、括れ部１２４を介して支持部１２０全体が光学部１１０上へと折り曲げられたときに、先端部１２３が光学部１１０の中心（光軸Ｌ）まで達するように、先端部１２３から移行部１２５までの長さを長く形成できる。そして、先端部１２３が長く形成されることで、眼内レンズ１００が嚢に取り付けられたときに、支持部１２０を構成する先端部１２３の広い領域が嚢に接触されるようになり、眼内レンズ１００が嚢内でより安定して位置されるようになる。
【００２７】
また、先端部１２３が細く形成されることで、眼内レンズ１００が嚢内で開放される際に、光学部１１０上から支持部１２０が離れ易くなる。折り曲げ可能な眼内レンズ１００は所定の粘性を有する為、光学部１１０上に支持部１２０が載せられた状態で折り曲げられると、眼内で眼内レンズ１００が開放されるときに、支持部１２０が光学部１１０に接着されて離れない場合がある。そこで、本実施形態のように支持部１２０の先端部１２３を細くして、光学部１１０との接触面積をできるだけ少なくすることで、眼内レンズ１００の復元力によって、光学部１１０上から支持部１２０が容易に離れるようになる。また、先端部１２３の先端Ｐから所定範囲（例えば、光学部１１０に接触される範囲）に微細な凹凸（粗面）を設けて、先端部１２３が光学部１１０からより離れ易くしても良い。
【００２８】
以上のような構成の眼内レンズ１００が用いられることで、インジェクター１を用いた眼内レンズ１００の折り曲げ時に、支持部１２０に加えられた応力が括れ部１２４に集中されるようになり、括れ部１２４を基点として支持部１２０全体が光学部１１０上へと折り曲げられ（撓み）る。そして、折り曲げられた状態の眼内レンズ１００の全長を小さく（コンパクトに）できる。また、眼内レンズ１００の押出時に光学部１１０から離れた位置にある支持部１２０を押し込む操作などが不要となり、より簡単に眼内レンズ１００を眼内に押し込むことができるようになる。また、光学部１１０の載せられる先端部１２３の断面積が細いため、先端部１２３が光学部１１０の中心部に載せられたとしても、先端１１の径を大きくすることなく、出来るだけ小さい切開創から眼内レンズ１００を押し出せるようになる。
【００２９】
また、眼内へと押出された眼内レンズ１００が嚢内で開放されると、嚢から加えられる応力で支持部１２０に加えられる応力で反発力が生じて、眼内レンズ１００全体が保持されるようになる。また、嚢によって支持部１２０（移行部１２５）が圧縮されることで、先端部１２３が嚢に沿うために必要となる反発力が生じ、先端部１２３（支持部１２０全体）の外周領域が嚢に沿って好適に接触されるようになる。特に、本実施形態では先端部１２３が長く形成できるので、嚢内での支持部１２０の接触面積がより広くなり、眼内レンズ１００が嚢内でより安定して位置されるようになる。
【００３０】
次に、インジェクターの構成を説明する。図２はインジェクター１の外観概略図である。図３はプランジャー４０の構成の説明図である。インジェクター1は、筒部本体（以下、本体と記す）３０、押出部材（以下、プランジャーと記す）４０、蓋部６０から構成されており、本体３０は挿入部１０と載置部２０を備える。このようなインジェクター１は樹脂材料等を用いたモールド成型や、樹脂の削り出しによる切削加工で形成される。
【００３１】
本体３０の挿入部１０は、その先端に向かい通路の内径が徐々に小さく（細く）なる領域（内壁形状）を有する中空の筒形状をしており、先端１１には眼内レンズ１００を外部に送出するための切欠き（ベベル）が形成されている。挿入部１０を通過した眼内レンズ１００は、挿入部１０の内壁に沿って小さく折り畳まれ先端１１から外部に送出される。本体３０の載置部２０は挿入部１０の基端に形成され、眼内レンズ１００が位置する空間（隙間）を形成する。また、使用状態で眼内レンズ１００が置かれる載置面が位置される。
【００３２】
プランジャー４０は、眼内レンズ１００を挿入部１０内で押して小さく折り畳み、先端から眼内へと押出す部材である。プランジャー４０は術者に押圧される押圧部４１と、押圧部４１に接続される軸基部４２と、軸基部４２に接続される押出棒４３と、押出棒４３の先端に接続され，眼内レンズ１００の押出時に光学部１１０に当接される先端４４と、から構成される。
【００３３】
また、先端４４の裏面側には軸方向に伸び所定の傾斜を有する斜面（図示を省略する）が形成されている。プランジャー４０の押込み時に、斜面によって先端４４が一旦持ち上げられることで、後方側の支持部１２０（先端部１２３）の一部を光学部１１０上に載せるタッキングの操作が好適に行われる。以上のような構成により、プランジャー４０は、本体３０から挿入部２０の先端まで繋がる通路を軸方向に進退可能に挿通される。
【００３４】
次に、以上のような構成のインジェクター１０を用いて眼内レンズ１００を眼内に取り付ける際の動作を説明する。図４はインジェクター１０内での眼内レンズ１００の押出動作の説明図である。
【００３５】
まず術者は、載置部２０の押出軸上（載置面上）に眼内レンズ１００を載せて蓋部６０を閉じた状態から、図示を略す開口又は先端１１から周知の粘弾性物質を挿入部１０内に注入する。眼内レンズの設置が完了し、術者によって押込部４１が押されると、プランジャー４０の先端４４が先端１１に向けて移動される。そして、図４（ａ）に示すように、先端４４によって後側の支持部１２０の一部が押されるようになる。
【００３６】
なお、ここではプランジャー４０によって最初に先端部１２３が押されるとする。このとき、本実施形態では基端部１２２から先端部１２３に向けて断面積（幅，厚さ）が薄く形成された移行部１２５によって、断面積（幅、厚さ）の異なる先端部１２３と基端部１２２とが滑らかに接続されている。その為、プランジャー４０によって加えられた応力は先端部１２３と移行部１２５、移行部１２５と基端部１２２との切り換え位置には集中されず、根元に形成された括れ部１２４に集中される。これにより、図４（ｂ）に示すように、支持部１２０全体が括れ部１２４を介して折り曲げられるようになり、根元から折り曲げられた支持部１２０の先端部１２３が光学部１１０上に載せられるタッキングが行われるようになる。なお、前側の支持部１２０も同様に、インジェクター１の内壁から加えられる応力によって支持部１２０全体が折り曲げられて、光学部１１０上に載せられるようになる。
【００３７】
なお、本実施形態では先端部１２３が光学部１１０の中心部（軸Ｌ上）まで達する位置まで載せられるが、先端部１２３の断面積は嚢に沿うことが可能な程度に細く形成されており、先端部１２３が光学部１１０の中央部に載せられたとしても、押出軸に垂直方向から見たときの眼内レンズ１００の断面積の増加量が抑えられている。
【００３８】
先端４４がコバ１１５に当接された状態から更に押込部４１が押されると、図４（ｃ）に示すように、光学部１１０に加えられる押圧によって、光学部１１０と支持部１２０が一体で挿入部１０の内壁に沿って次第に折り曲げられるようになる。この時、支持部１２０全体が折り曲げられて光学部１１０上に載せられた状態となるので、眼内レンズ１００の全長が短くなり、光学部１１０を押し込むだけで眼内レンズが好適に眼内へと押し出されるようになる。
【００３９】
更に押込部４１が押されることで、折り曲げられた眼内レンズ１００が先端１１から眼内へと送出される。そして、復元力で嚢内で次第に開放されるようになる。このとき、支持部１２０の先端部１２３が細く形成され、光学部１１０との接触面積が小さくされているので、支持部１２０の先端１２３が光学部１１０から容易に離れる。これにより、支持部１２０が光学部１１０に貼り付くことで生じる術者の操作、それに伴う患者の負担が低減される。
【００４０】
そして、嚢内で眼内レンズ１００が次第に開放されると、嚢から加えられる応力によって支持部１２０が撓むことで生じる反発力で、基端部１２２によって眼内レンズ１００全体が保持される。また、先端部１２３の全体が嚢に沿って（接触して）好適に位置されるようになり、眼内レンズ１００の取り付け位置が安定して保持される。
【００４１】
なお、本発明の構成は上記に限られるものではない。例えば、先端部１２３の断面積を開放端Ｐに近づくにつれて徐々に小さく形成しても良い。また、光学部１１０に載せられる先端部１２３（開放端Ｐ付近の所定範囲）の断面積を特に小さく形成しても良い。このようにすると、インジェクター１内での眼内レンズ１００のタッキングが行われる際に、眼内レンズ１００の断面積の増加をより抑えることができる。
【００４２】
また、基端部１２２、先端部１２３、移行部１２５を区分けせずに、基端部１２２から先端部１２３へと向けて徐々に断面積が減少されるように支持部１２０が形成されても良い。この場合にも、上述の要件を満たすように、支持部１２０の形状（各部位での断面積）が決定されれば良い。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】１ピース型の眼内レンズの構成図である。
【図２】インジェクターの外観概略図である。
【図３】プランジャーの構成の説明図である。
【図４】インジェクター内での眼内レンズの押出動作の説明図である。
【符号の説明】
【００４４】
１００  眼内レンズ
１１０  光学部
１２０  支持部
１２２  基端部
１２３  先端部
１２４  括れ部
１２５  移行部
【図１】
0005850315.tif 000002
【図２】
0005850315.tif 000003
【図３】
0005850315.tif 000004
【図４】
0005850315.tif 000005