(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイス（１）のためのアセンブリであって、
− 薬剤（４）の投与量を設定するために投与量設定方向に変位し、薬剤（４）の設定された投与量を送達するために投与量送達方向に変位するように構成、配置された駆動部材（１７）、
− 設定された投与量を送達するために駆動部材（１７）との機械的な相互作用を介して投与量送達方向に変位するように構成、配置されたピストンロッド（７）、
− 少なくとも１つの弾性事前送達エレメント（１８）、
含んでなり、
ここで、
アセンブリは、投与量を設定するために駆動部材（１７）が投与量設定方向に変位したとき弾性事前送達エレメント（１８）が付勢されるように構成され、
投与量を送達するために駆動部材（１７）が投与量送達方向に変位する前に付勢された弾性事前送達エレメント（１８）が弛緩し、
ここで、
弾性事前送達エレメント（１８）が弛緩したとき、ピストンロッド（７）が弾性事前送達エレメント（１８）に対して投与量送達方向に事前送達距離だけ変位する、
上記アセンブリ。
【請求項２】
駆動部材（１７）および弾性事前送達エレメント（１８）は、投与量を設定するためにピストンロッド（７）に対して投与量設定方向に変位するように構成、配置され、そして、
駆動部材（１７）、弾性事前送達エレメント（１８）およびピストンロッド（７）は、設定された投与量を送達するために投与量送達方向に一緒に変位するように構成、配置される、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
弾性事前送達エレメント（１８）は、駆動部材（１７）の一部である、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
ピストンロッド（７）は、付勢セクション（３５）および事前送達セクション（３６）を含んでなる少なくとも１つの事前送達隆起（２６）を含んでなり、ここで、
弾性事前送達エレメント（１８）は、駆動部材（１７）がピストンロッド（７）に対し
て投与量設定方向に変位したとき、付勢セクション（３５）と機械的に相互作用するように構成され、ここで、
弾性事前送達エレメント（１８）は、付勢セクション（３５）と機械的に相互作用するときに付勢され、そして、ここで、
付勢された弾性事前送達エレメント（１８）は、事前送達セクション（３６）との機械的な相互作用中弛緩するように構成、配置され、
弾性事前送達エレメント（１８）は、弛緩中に、ピストンロッド（７）が投与量送達方向に事前送達距離だけ変位するようにピストンロッド（７）に力を伝えるように構成される、
請求項１〜３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項５】
事前送達距離は、薬剤（４）の設定された投与量を送達するためにピストンロッド（７）が投与量送達方向に変位する距離より短い、
請求項１〜４のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項６】
アセンブリは、少なくとも１つの変位エレメント（１９）を含んでなり、
変位エレメント（１９）は、駆動部材（１７）を投与量設定方向に変位させるとき、投与量設定方向に弾性事前送達エレメント（１８）と一緒に変位し、駆動部材（１７）を投与量送達方向に変位させるとき、弾性事前送達エレメント（１８）と一緒に投与量送達方向の変位するように構成、配置され、ここで、
事前送達距離だけの投与量送達方向における駆動部材（１７）に対するピストンロッド（７）の変位は、変位エレメント（１９）を変位位置に置き、ここで、
変位エレメント（１９）は、変位位置にあるとき、薬剤（４）の設定された投与量を送達するためにピストンロッド（７）が投与量送達方向に駆動部材（１７）と一緒に変位可能であるようにピストンロッド（７）と機械的に相互作用するように構成される、
請求項１〜５のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項７】
変位エレメント（１８）は、駆動部材（１７）の一部である、
請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
ピストンロッド（７）は、少なくとも１つの変位隆起（２７）を含んでなり、
変位隆起（２７）は、  駆動部材（１７）が投与量設定方向に変位したとき変位エレメント（１９）と機械的に相互作用するように構成、配置された投与量設定セクション（３７）、および駆動部材（１７）が投与量送達方向に変位したとき、変位エレメント（１９）と機械的に協動するように構成、配置された変位セクション（３８）を含んでなり、ここで、
事前送達隆起（２６）の事前送達セクション（３６）は、ピストンロッド（７）の主縦軸（３４）に対して傾斜しており、そして、
変位隆起（２７）の変位セクション（３８）は、事前送達セクション（３６）よりも傾斜が少ない、
請求項６および請求項４、またはそれらに従属するいずれかの請求項のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項９】
事前送達距離は、事前送達隆起（２６）の事前送達セクション（３６）の、ピストンロッド（７）の主縦軸（３４）への突出長さにより決定される、
請求項４〜８のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１０】
駆動部材（１７）は、ピストンロッド（７）内に配置され、そして、
事前送達隆起（２６）および変位隆起（２７）は、ピストンロッド（７）の内面に沿って配置される、
請求項４および請求項８、またはそれらに従属するいずれかの請求項のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１１】
薬剤送達デバイス（１）であって、
請求項１〜１０のいずれかに記載のアセンブリを含んでなり、一定投与量デバイスである、上記薬剤送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この開示は、薬剤送達デバイスのためのアセンブリに関する。本開示は、さらに、薬剤送達デバイスで用いるのに適したピストンロッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤送達デバイスにおいては、しばしば、薬剤の複数回分の投与量を収容するカートリッジ内の栓がピストンロッドによって変位する。それによって、薬剤の１回分の投与量がカートリッジから放出される。
【０００３】
１つの薬剤送達デバイスが、たとえば特許文献１に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許第１９２３０８３号Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
改良された薬剤送達デバイス、たとえば、高い投与精度を有するデバイスの提供を促進するアセンブリを提供することが本開示の目的である。さらにまた、改良された薬剤送達デバイス内に組み込むのに適したピストンロッドが提供されるはずである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、独立請求項の主題事項により達成され得る。さらなる特徴は、従属請求項の主題事項である。
【０００７】
１つの態様は、薬剤送達デバイスのためのアセンブリに関する。このアセンブリは、駆動部材を含んでなるものであってもよい。駆動部材は、薬剤の投与量を設定するために投与量設定方向に変位するように構成されてもよい。駆動部材は、薬剤の設定された投与量を送達するために投与量送達方向に変位するように構成されてもよい。アセンブリは、ピストンロッドを含んでなるものであってもよい。ピストンロッドは、設定された投与量を送達するために駆動部材との機械的な相互作用、たとえば、係合により投与量送達方向に変位するように構成、配置されてもよい。ピストンロッドは、たとえば、歯車ロッドでもよい。アセンブリは、少なくとも１つの弾力的な前送達エレメントを含んでなるものであってもよい。アセンブリは、駆動部材が投与量を設定するために投与量設定方向に変位したとき、特に駆動部材の動きの間に、弾性事前送達エレメントが付勢されるように適宜構成される。付勢される弾性事前送達エレメントは、投与量を送達するために駆動部材が投与量送達方向に変位する前には弛緩していてもよい。アセンブリは、動部材が投与量送達方向に動かされる前に弾性事前送達エレメントが弛緩するのを許すように構成されてもよい。弾性事前送達エレメントが弛緩するとき、ピストンロッドは、事前送達距離だけ弾性事前送達エレメントに対し投与量送達方向に変位されてもよい。
【０００８】
アセンブリは、遠位端および近位端を有するハウジングを含んでなるものであってもよい。投与量送達方向は、ハウジングに対して遠位方向でもよい。投与量設定方向は、ハウジングに対して近位方向でもよい。
【０００９】
アセンブリは、さらに、薬剤の複数回分の投与量を保持するカートリッジを含んでなるものであってもよい。栓が、カートリッジ内に保持されてもよい。初期状態において、ピストンロッド、特にピストンロッドの遠位端と、栓、特に栓の近位端との間にはギャップがあってもよい。前記ギャップは、製作公差から生じるものであってもよい。好ましくは、設定された投与量を送達する前にピストンロッドが投与量送達方向に変位する事前送達距離は、前記ギャップのサイズ以上である。したがって、事前送達距離のピストンロッドの変位により投与量送達動作が生じる前に、ギャップは自動的に最小化される、好ましくは取り除かれるとよい。特に、ピストンロッドが事前送達距離だけ変位させられた後、ピストンロッドは栓に当接してもよい。こうすれば、高い投与量精度を有する薬剤送達デバイスの提供が促進される。ユーザにとって致命的または致死結果を招く可能性のある過少量投与が防止され得る。ピストンロッドと栓の間のギャップを最小化するためのユーザ操作ステップ、たとえば、起動開始ステップは不要とすることができる。
【００１０】
一実施形態によれば、駆動部材および弾性事前送達エレメントは、投与量を設定するためにピストンロッドに対して投与量設定方向に変位するように構成、配置される。駆動部材、弾性事前送達エレメントおよびピストンロッドは、設定された投与量を送達するために投与量送達方向に一緒に変位するように構成、配置されるとよい。
【００１１】
投与量送達方向の駆動部材の動きは、設定された投与量を送達するために投与量送達方向へのピストンロッドの動きに自動的に変換されるとよい。投与量設定方向における栓から離れるピストンロッドの動き（栓とピストンロッドの間のギャップを増大させることになる）は、ピストンロッドおよびハウジングの機械的な相互作用により阻止され得る。したがって、高い投与量精度を有するデバイスの提供が促進され得る。
【００１２】
一実施形態によれば、弾性事前送達エレメントは駆動部材の一部である。
【００１３】
したがって、少数のコンポーネントを含んでなる、それ故、エラーの傾向が少ないコンパクトな薬剤送達デバイスの提供が促進され得る。
【００１４】
一実施形態によれば、ピストンロッドは、少なくとも１つの、好ましくは２つまたはそれ以上の事前送達隆起を含んでなる。それぞれの事前送達隆起は、付勢セクション、たとえば、遠位セクションを含んでなるものであってもよい。事前送達隆起は、事前送達セクション、たとえば、近位セクションを含んでなるものであってもよい。弾性事前送達エレメントは、駆動部材が投与量設定方向においてピストンロッドに対して変位したとき、たとえば、投与量設定動作の間、付勢セクションと機械的に相互作用するように構成される。弾性事前送達エレメントは、付勢セクションと機械的に相互作用するとき付勢され得る。弾性事前送達エレメントは、事前送達セクションとの機械的な相互作用の間、弛緩するように構成、配置され得る。弾性事前送達エレメントは、弛緩の間、力をピストンロッドへ伝達するように構成されてもよい。こうすると、ピストンロッドは、投与量送達方向に予備送達距離だけ変位させられ得る。
【００１５】
ピストンロッドは、設定された投与量を送達するために駆動部材、それ故、ピストンロッドを投与量送達方向に変位させる前に、たとえば、投与量送達動作が起こる前に投与量送達方向に事前送達距離だけ変位させられ得る。特に、事前送達距離だけのピストンロッドの変位は、投与量の設定動作と関連して発生してもよい。それ故、ピストンロッドと栓の間の任意のギャップが、設定された投与量が送達される前に閉塞され得る。特に、前記ギャップは、ニードルが組織に挿入される前に閉塞されてもよい。
【００１６】
一実施形態によれば、ピストンロッドは、複数の事前送達隆起を含んでなる。各事前送達隆起は、付勢セクションおよび事前送達セクションを含んでなるものであってもよい。
【００１７】
事前送達隆起の数は、たとえば、カートリッジ内に保持される投与量の回数に対応してもよい。したがって、事前送達距離だけのピストンロッドの変位は、たとえば、各投与量設定動作に関連して繰り返し発生してもよい。
【００１８】
一実施形態によれば、事前送達距離は、薬剤の設定投与量を送達するための投与量送達方向におけるピストンロッドの変位量より小さい。
【００１９】
事前送達距離は、計量分配されるべき投与量のサイズおよび／または栓とピストンロッドの間のギャップの平均サイズに合わせてもよい。こうして、ピストンロッドが変位する事前送達距離が大きすぎることから生じる可能性のある薬剤の浪費が防止され得る。
【００２０】
一実施形態によれば、アセンブリは、少なくとも１つの変位エレメントを含んでなる。変位エレメントは、駆動部材が投与量設定方向に変位したとき投与量設定方向に弾性事前送達エレメントと一緒に変位するように構成、配置されてもよい。変位エレメントは、駆動部材を投与量送達方向に変位させるときに弾性事前送達エレメントと一緒に投与量送達方向に変位するように構成、配置されてもよい。事前送達距離だけの投与量送達方向における駆動部材に対するピストンロッドの変位は、変位エレメントを変位位置に置いてもよい。この変位位置において、駆動部材が投与量送達方向に変位したとき、変位エレメントは、変位隆起と相互作用してもよい。変位位置は、投与量送達位置でもよい。特に、変位位置において、薬剤の設定された投与量を送達するためにピストンロッドが駆動部材と一緒に投与量送達方向に変位可能であるように変位エレメントがピストンロッドと機械的に相互作用するように構成されてもよい。
【００２１】
特に、事前送達距離だけのピストンロッドの変位により、変位エレメントはピストンロッドと相互作用するのを可能にされ得る。すなわち、薬剤の設定された投与量を送達するための駆動部材およびピストンロッドの共通の変位を可能にするように変位位置に置かれ得る。
【００２２】
一実施形態によれば、変位エレメントは、駆動部材の一部でもよい。特に、駆動部材および変位エレメントは、一体に形成されてもよい。こうすれば、少数のコンポーネントを含んでなるコンパクトな薬剤送達デバイス、それ故、エラー発生の傾向が少ない薬剤送達デバイスの提供が促進される。
【００２３】
一実施形態によれば、ピストンロッドは、少なくとも１つの、好ましくは２つ以上の変位隆起を含んでなる。それぞれの変位隆起は、事前送達隆起と反対側でピストンロッドの主縦軸に対して配置されてもよい。変位隆起は、投与量設定セクション、たとえば、遠位セクションを含んでなるものであってもよい。投与量設定セクションは、駆動部材が投与量設定方向に変位したとき変位エレメントと機械的に相互作用するように構成、配置されてもよい。変位隆起は、変位セクション、たとえば、近位セクションを含んでなるものであってもよい。変位セクションは、駆動部材が投与量送達方向に変位したとき変位エレメントと機械的に協動するように構成、配置されてもよい。事前送達隆起の事前送達セクションは、ピストンロッドの主縦軸に対して傾斜していてもよい。変位隆起の変位セクションは、事前送達セクションよりも少ない傾斜であってよい。
【００２４】
事前送達セクションの傾斜形状は、事前送達距離だけピストンロッドを効率良く変位させるために、ピストンロッド、特に事前送達セクションの、弾性事前送達エレメントとの相互作用を促進できる。変位セクションのより傾斜の少ない形状は、ピストンロッド、特に変位セクション、そして、ピストンロッドが事前送達距離だけ変位する前の変位エレメントの機械的な相互作用を防ぐ助けとなり得る。こうして、投与量送達が開始される前のピストンロッドの動きが防止され得る。
【００２５】
変位隆起の数は、たとえば、カートリッジ内に保持される投与量の回数に対応してもよい。こうすれば、再使用可能な薬剤送達デバイス、すなわち薬剤の複数回分の投与量を計量分配することを可能する薬剤送達デバイスの提供が促進され得る。
【００２６】
一実施形態によれば、事前送達距離は、事前送達隆起の事前送達セクションの、ピストンロッドの主縦軸への突出長さにより決定される。
【００２７】
突出長さを変えることによって、事前送達距離が、計量分配されるべき投与量のサイズおよび／またはピストンロッドと栓の間のギャップの平均サイズに適合し得る。
【００２８】
一実施形態によれば、駆動部材は、ピストンロッド内に配置される。事前送達隆起および変位隆起は、ピストンロッドの内面内、特にそれに沿って配置されてもよい。
【００２９】
こうすれば、スペースをとらない薬剤送達デバイスの提供が促進され得る。
【００３０】
さらなる態様は、薬剤送達デバイスのためのピストンロッドに関する。ピストンロッドは、歯車ロッドでもよい。歯車ロッドは、第１のセットの歯を含んでなるものであってもよい。先に述べた事前送達隆起は、第１のセットの歯に対応してもよい。歯車ロッドは、第２のセットの歯を含んでなるものであってもよい。先に述べた変位隆起は、第２のセットの歯に対応してもよい。第１のセットの１つの歯の、ピストンロッドに対する軸方向位置は、第２のセットの１つの歯のピストンロッドに対する軸方向位置に対応してもよい。第１のセットの歯は、第２のセットの歯の形状と異なる形状を含んでなるものであってもよい。それぞれのセットの歯は、等しい形状を有してもよい。
【００３１】
異なった形状は、ピストンロッドの、デバイスの駆動機構、たとえば、先に述べた駆動部材との相互作用を促進できる。特に、異なった形状は、投与量送達動作が起きる前のデバイスの自動起動準備を可能にし得る。第１のおよび第２のセットの歯の同じ軸方向位置は、自動起動準備が行われた直後に、投与量送達動作が起こり得ること確実にすることができる。
【００３２】
一実施形態によれば、ピストンロッドは、遠位端を含んでなる。ピストンロッドは、近位端を含んでなるものであってもよい。第１のセットのそれぞれの歯は、遠位セクションを含んでなるものであってもよい。遠位セクションは、ピストンロッドの遠位端に対面していてもよい。第１のセットのそれぞれの歯は、近位セクションを含んでなるものであってもよい。近位セクションは、ピストンの遠位端から離れる方向に向いてもよい。第２のセットのそれぞれの歯は、遠位セクションを含んでなるものであってもよい。遠位セクションは、ピストンロッドの遠位端に対面していてもよい。第２のセットのそれぞれの歯は、近位セクションを含んでなるものであってもよい。近位セクションは、ピストンの遠位端から離れる方向に向いてもよい。第１のセットのそれぞれの歯の近位セクションは、ピストンロッドの主縦軸に対して傾斜していてもよい。第２のセットのそれぞれの歯の近位セクションは、第１のセットの歯の近位セクションよりも傾斜が少なくてもよい。
【００３３】
前記配置は、投与量設定動作が行われている間、先に述べた弾性事前送達エレメントの、第１のセットのそれぞれの歯の近位セクションとの相互作用の後のみの、先に述べた変位部材の、第２のセットのそれぞれの歯の近位セクションとの相互作用を可能にすることができる。したがって、設定された投与量を送達するためのピストンロッドの変位は、ピストンロッドが事前送達距離だけ変位させられない限り阻止され得る。
【００３４】
一実施形態によれば、第１のセットのそれぞれの歯の近位セクションは、第１の近位縁で終わる。第２のセットの歯のそれぞれの歯の近位セクションは、第２の近位縁で終わってもよい。第１の近位縁は、第２の近位縁よりピストンロッドの遠位端近くに配置されてもよい。
【００３５】
こうすることによって、投与量設定動作中の、弾性事前送達エレメントの、第１のセットのそれぞれの歯の近位セクションとの機械的な相互作用が、変位エレメントの、第２のセットのそれぞれの歯の近位セクションとの機械的な相互作用の前に起こり得る。
【００３６】
一実施形態によれば、第１のセットの歯および第２のセットの歯は、ピストンロッド内に配置される。
【００３７】
一実施形態によれば、第１のセットの歯および第２のセットの歯は、ピストンロッドの共通面、特に内面に配置される。こうすれば、コンパクト・ピストンロッドの提供が促進され得る。
【００３８】
さらなる態様は、薬剤送達デバイスに関する。このデバイスは、先に述べたアセンブリを含んでなるものであってもよい。デバイスは、一定投与デバイス、特にペンタイプの一定投与薬剤送達デバイスでもよい。
【００３９】
さらなる態様は、薬剤送達デバイスのためのピストンロッドに関する。ピストンロッドは、遠位端を含んでなっていてもよい。ピストンロッドは、近位端を含んでなるものであってもよい。ピストンロッドは、主縦軸を含んでなるものであってもよい。ピストンロッドは、傾斜セクションを有する１つの歯を含んでなるものであってもよい。この傾斜セクションは、ピストンロッドの遠位端から離れる方に向いてもよい。ピストンロッドの主縦軸に対する傾斜セクションの突出長さは、ピストンロッドが変位可能である距離を決定し得る。
【００４０】
好ましい実施形態によれば、薬剤送達デバイスのためのアセンブリが提供される。このアセンブリは、薬剤の投与量を設定するために、そして、薬剤の設定された投与量を送達するために投与量設定方向に変位するように構成、配置された駆動部材を含んでなる。アセンブリは、設定された投与量を送達するために駆動部材との機械的な相互作用を介して投与量送達方向に変位するように構成、配置されるピストンロッドを含んでなる。アセンブリは、少なくとも１つの弾性事前送達エレメントを含んでなる。ここで、アセンブリは、投与量を設定するために駆動部材が投与量設定方向に変位したとき弾性事前送達エレメントが付勢され、投与量を送達するために駆動部材が投与量送達方向に変位する前に付勢された弾性事前送達エレメントが弛緩するように構成される。弾性事前送達エレメントが弛緩すると、ピストンロッドは事前送達距離だけ投与量送達方向に弾性事前送達エレメントに対して変位する。
【００４１】
事前送達距離だけの投与量送達方向におけるピストンロッドの変位により、ピストンロッドとアセンブリを含んでなる薬剤送達デバイスのカートリッジの栓との間のギャップは、自動的に閉塞され得る。こうして投与量精度が向上させられ得る。
【００４２】
好ましい実施形態によれば、薬剤送達デバイスのためのピストンロッドが提供され、ここで、ピストンロッドは歯車ロッドである。歯車ロッドは、第１のセットの歯および第２のセットの歯を含んでなる。第１のセットの１つの歯のピストンロッドに対する軸方向位置は、第２のセットの１つの歯のピストンロッドに対する軸方向位置に対応する。第１のセットの歯は、第２のセットの歯の形状とは異なる形状を含んでなる。
【００４３】
歯の異なった形状は、ピストンロッドの、薬剤送達デバイスの駆動機構との相互作用を促進し得る。特に、異なった形状は、ピストンロッドを含んでなる薬剤送達デバイスのための自動起動準備ステップを可能にし得る。
【００４４】
もちろん、異なった態様および実施形態と関連して上述した特徴は、互いにならびに以下に説明する特徴と組み合わせることができる。
【００４５】
さらなる特徴および改良は、添付の図に関連して例示実施形態についての以下の説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】典型的な薬剤送達デバイスの透視断面図を概略的に示す。
【図２】薬剤送達デバイスのためのアセンブリの側断面図を概略的に示す。
【図３】図２のアセンブリの側断面図を概略的に示す。
【００４７】
類似のエレメント、同じ種類のエレメントおよび同じに作用するエレメントは図において、同じ参照数字を備え得る。
【００４８】
図１には、薬剤送達デバイス１が示されている。薬剤送達デバイス１は、ハウジング２を含んでなる。薬剤送達デバイス１およびハウジング２は、遠位端および近位端を有する。遠位端は、矢印１４により示されている。近位端は、矢印１５により示されている。「遠位端」という用語は、薬剤送達デバイス１のその端または薬剤送達デバイス１の計量分配端に最も近くにあるか、もしくは、薬剤送達デバイス１の計量分配端の最も近くに配置されることになっているその構成要素を意味する。「近位端」という用語は、デバイス１のその端またはデバイス１の計量分配端から最も遠くにあるか、もしくは、この計量分配端から最も遠くに離れて配置されることになっているその構成要素を意味する。遠位端および近位端は、軸の方向において、互いから離れて隔たっている。軸は、デバイス１の主縦軸でもよい。
【００４９】
薬剤送達デバイス１は、カートリッジ３を含んでなる。カートリッジ３は、カートリッジ・ホルダ２８内に恒久的に、または、解放自在に保持される。カートリッジ・ホルダ２８は、カートリッジ３を機械的に安定させる。カートリッジ・ホルダ２８は、薬剤送達デバイス１のハウジング２に恒久的に、または、解放自在に取り付けられ、好ましくは接着またはねじ留めされるとよい。カートリッジ３は、薬剤４、好ましくは薬剤４の複数回分の投与量を収容する。
【００５０】
ここに使われる「薬剤」という用語は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性がある化合物を含有している医薬製剤を意味する。
【００５１】
ここで、一実施形態において、薬学的に活性がある化合物は、１５００Ｄａまでの分子量を有するか、および／または、ペプチド、プロテイン、ポリサッカリド、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチドまたは上述の薬学的に活性がある化合物の混合物である。
【００５２】
さらに別の実施形態においては、薬学的に活性がある化合物は、糖尿病性網膜症のような糖尿病と関連した糖尿病または併発症、深静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症のような血栓塞栓症疾患、急性冠動脈症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症および／または慢性関節リウマチの治療および／または予防のために有用である。
【００５３】
さらなる実施形態においては、薬学的に活性がある化合物は、真性糖尿病または糖尿病性網膜症のような真性糖尿病と関連した併発症の治療および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含んでなる。
【００５４】
さらに別の実施形態においては、薬学的に活性がある化合物は、少なくとも１つのヒト・インスリンまたはヒト・インスリン類似物またはその派生物、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）またはその類似物または派生物またはエキセンジン−３またはエキセンジン−４またはエキセンジン−３またはエキセンジン−４の類似物または派生物を含んでなる。
【００５５】
インスリン類似化合物は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒト・インスリン、Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒト・インスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒト・インスリン、Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒト・インスリン、位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａと置き換えられ、位置Ｂ２９において、ＬｙｓがＰｒｏと置き換えられている可能性のあるヒト・インスリン、Ａｌａ（Ｂ２６）ヒト・インスリン、Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒト・インスリン、Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒト・インスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリンである。
【００５６】
インスリン派生物は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリン、Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリン、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル・ヒト・インスリン、Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル・ヒト・インスリン、Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒト・インスリン、Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒト・インスリン、Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒト・インスリン、Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒト・インスリン、Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリン、Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリン、Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒト・インスリンである。
【００５７】
エキセンジン−４は、たとえば、エキセンジン−4(1−39)、すなわち、シーケンスＨ−Ｈｉｓ−ＧｌｙＧｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−ＰｈｅＩｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２のペプチドを意味する。
【００５８】
エキセンジン−４派生物は、たとえば、以下の化合物リストから選ばれる。すなわち、
H−(Lys)4−des Pro36, des Pro37 エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)5−des Pro36, des Pro37 エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36 [Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39)；または
des Pro36 [Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
[ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２は、エキセンジン−４派生物のＣ末端に結びつけられてもよい。]
【００５９】
またはシーケンス
H−(Lys)6−des Pro36 [Asp28] エキセンジン−4( 1−39)−Lys6−NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2,
H−des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys6)−NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Lys6−des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2,
H−des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(02)25] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(S1−39)(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)(Lys)6−NH2のエキセンジン−４派生物;
または前述のエキセンジン−4派生物のうちの任意一つの薬理学的に許容される塩または溶媒和化合物。
【００６０】
ホルモン類は、たとえば、下垂体ホルモン類または視床下部ホルモン類または調節性活性ペプチドおよびゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンのような、Rote Liste、編集2008、第50章に挙げられるそれらの拮抗剤である。
【００６１】
ポリサッカリドは、たとえば、グルコサミノグルカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンまたはその派生物、または、硫酸処理形態、たとえば、ポリ硫酸処理形態の上述ポリサッカリドおよび／またはその薬理学的に許容される塩である。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬理学的に許容される塩の例としてはエノキサパリンナトリウムがある。
【００６２】
薬理学的に許容される塩類は、たとえば、酸添加塩類および塩基性塩である。
【００６３】
酸添加塩類は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩類である。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ性から選定される陽イオン、たとえば、Ｎａ＋またはＫ＋またはＣａ２＋を有する塩類、またはアンモニウム・イオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）、（ここで、Ｒ１〜Ｒ４は、互いに独立して、以下を意味する：すなわち、水素、随意に置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、随意に置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、随意に置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリール基または随意に置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）である。薬理学的に許容される塩類のさらなる例は、「Remingtonの薬学」１７版、Alfonso R. Gennaro（編集）、Mark出版社、Easton、Pa.、U.S.A.、１９８５年および医薬技術の百科事典に記載されている。
【００６４】
薬理学的に許容される溶媒和化合物は、たとえば、水和物である。
【００６５】
カートリッジ４は、出口２９を有する。出口２９は、メンブレンによって覆われてもよい。薬剤４の送達のために、たとえば、メンブレンは、ニードル・アセンブリ（はっきりと図示していない）によって、穿孔、たとえば、貫通されてもよい。薬剤送達デバイス１は、好ましくはニードル・アセンブリをカートリッジ・ホルダ２８に取り付けるために係合手段１３を含んでなる。
【００６６】
薬剤送達デバイス１は、ピストンロッド７を含んでなる。ピストンロッド７は、遠位端および近位端を有する。ピストンロッド７の遠位端は、ピストンロッド７がデバイス１内に導入されたとき、薬剤送達デバイス１の遠位端１４に最も近くなる端でもよい。ピストンロッド７の近位端は、ピストンロッド７がデバイス１内に導入されたとき、薬剤送達デバイス１の遠位端１４から最も離れた端でもよい。
【００６７】
ピストンロッド７は、薬剤送達デバイス１のハウジング２を介して作動してもよい。ピストンロッド７は、たとえば、薬剤４を送達するためのために薬剤送達デバイス１を介して軸方向の動きを伝達するように設計されていてもよい。ピストンロッド７は、薬剤４の投与量を送達するために投与量送達方向、軸方向に変位するように構成されてもよい。投与量送達方向は、ハウジング２に対して遠位方向でもよい。好ましくは、ピストンロッド７は、薬剤４の投与量を設定するとき、投与量設定方向において軸方向に変位するのを阻止される。投与量設定方向は、ハウジング２に対して近位方向でもよい。好ましくは、ピストンロッド７は、薬剤４の投与量を送達するとき、ハウジング２に対して回転するのを阻止される。
【００６８】
ピストンロッド７は、歯車ロッド、親ねじ、ラック等でもよい。ピストンロッド７は、可撓性または剛性の材料で作られてもよい。ピストンロッド７は、円形または非円形の横断面を有してもよい。ピストンロッド７は、一体構造または複数パート構造でもよい。ベアリング部材３０が、ピストンロッド７の遠位端にあってもよい。ベアリング部材３０は、ピストンロッド７の栓８との相互作用を促進し得る。
【００６９】
栓８は、薬剤送達デバイス１のカートリッジ３内に摺動可能に保持される。栓８は、カートリッジ３を近位方向において、シールする。カートリッジ３に対する遠位方向への栓８の動きは、出口２９を通して薬剤４をカートリッジ３から計量分配させる。
【００７０】
デバイス１の初期状態、たとえば、製造業者から初めて供給されたときのデバイス１の状態においては、栓８とピストンロッド７の間にはギャップがある可能性がある。前記ギャップは、製作公差によるものであり得る。高い投与量精度を保証するために、それ故、過少量投与を防ぐために、前記ギャップは、薬剤４の設定された投与量をカートリッジ３から計量分配する前に、最小化、好ましくは、除去されなければならない。たとえば、起動準備ステップが行われなければならない。前記起動準備は、図２、３に関連してより詳しく説明する。
【００７１】
デバイス１は、内側スリーブ９を含んでなる。内側スリーブ９は、ハウジング２内の挿入スリーブでもよい。好ましくは、内側スリーブ９は、ハウジング２に対して回転・並進運動を行わないように固着される。内側スリーブ９は、止め部材１０を含んでなる。止め部材１０は、内側スリーブ９の主縦軸に沿って延びる。明瞭さという理由のために、２つの止め部材１０だけが図１に示されている。しかしながら、内側スリーブ９は、複数の止め部材１０を含んでなるものであってもよい。止め部材１０は、突起を含んでなるものであってもよい。
【００７２】
ピストンロッド７は、１セットのピストンロッド止め部材１１を含んでなる。内側スリーブ９の止め部材１０は、薬剤４の投与量を設定するときにハウジング２に対して投与量設定方向、たとえば、近位方向へのピストンロッド７の動きを阻止するためにピストンロッド止め部材１１と機械的に協動する、特に係合するように構成されてもよい。明瞭さを求めるという理由のために、４つのピストンロッド止め部材１１のみが図１に示される。しかしながら、ピストンロッド７は、複数のピストンロッド止め部材１１を含んでなるものであってもよい。特に、ピストンロッド止め部材１１の数は、カートリッジ３内に保持される投与量の回数に対応してもよい。
【００７３】
ピストンロッド止め部材１１は、ピストンロッド７の外面に沿って長手方向に延びる。ピストンロッド止め部材１１は、図１に示すように等距離に配置されてもよい。一対のピストンロッド止め部材１１がピストンロッド７の主縦軸の両側に配置されてもよい。ピストンロッド止め部材１１は、たとえば、くぼみを含んでなるものであってもよい。
【００７４】
薬剤送達デバイス１は、駆動部材（図２、３の駆動部材１７参照）を含んでなる。駆動部材１７は、ピストンロッド７内部に配置される。駆動部材１７は、薬剤４の投与量を設定するためにハウジング２に対して投与量設定方向に変位するように構成される。駆動部材１７は、薬剤４の投与量を設定するときにピストンロッド７に対して変位するように構成される。駆動部材１７は、薬剤４の投与量を送達するためにハウジング２に対して投与量送達方向に変位するように構成される。投与量を送達するときの、ハウジング２に対する遠位方向への駆動部材１７の動きは、ハウジング２に対する遠位方向へのピストンロッド７の動きに変換される。薬剤送達デバイス１は、投与部材５を含んでなる。薬剤送達デバイス１は、投与ボタン６を含んでなる。投与ボタン６は、投与部材５と一体に形成されてもよいし、投与部材５に連結されてもよい。後者の場合、投与ボタン６は、投与部材５に固着され、特に投与部材５に対して回転運動しないように固着されるとよい。
【００７５】
投与部材５は、グリップ面３１を備える。ユーザは、薬剤４の投与量を設定するためにハウジング２に対して投与部材５を動かすためにグリップ面３１を把握するとよい。薬剤４の投与量を設定し、送達する動作は、図２の説明に関連してより詳しく説明する。
【００７６】
薬剤送達デバイス１は、ペンタイプ・デバイス、特にペンタイプ・インジェクタであってもよい。デバイス１は、使い捨てであっても再使用可能なデバイスあってもよく、薬剤４の一定の投与量、たとえば、ユーザによって、変えられ得ないサイズの投与量を計量分配するように構成されてもよい。薬剤送達デバイス１は、手動、特に非電気的に駆動されるデバイスであってもよい。
【００７７】
図２は、薬剤送達デバイスのためのアセンブリの側断面図を概略的に示す。特に、図２は、投与量設定動作の終りにおけるピストンロッド７および駆動部材１７を示す。
【００７８】
好ましくは、ピストンロッド７は、歯車ロッドである。ピストンロッド７は、複数の事前送達隆起２６、たとえば事前送達歯を含んでなる。事前送達隆起２６は、付勢セクション３５を有する。事前送達隆起２６は、事前送達セクション３６を有する。事前送達隆起２６は、ピストンロッド７の１セットの事前送達歯２０ａ、すなわち第１のセットの歯を形成してもよい。事前送達セクション３６は、ピストンロッド７の遠位端から付勢セクション３５よりもさらに離れて配置される。特に、事前送達セクション３６は、ピストンロッド７の遠位端から離れる方向に向いている。
【００７９】
ピストンロッド７は、複数の変位隆起２７、たとえば、歯を含んでなる。変位隆起２７は、投与量設定セクション３７を有する。変位隆起２７は、変位セクション３８を有する。変位隆起２７は、ピストンロッド７の１セットの変位歯２０ｂ、すなわち、第２のセットの歯を形成する。変位セクション３８は、ピストンロッド７の遠位端から投与量設定セクション３７よりもさらに離れて配置される。特に、変位セクション３８は、ピストンロッド７の遠位端から離れる方向に向いている。
【００８０】
事前送達隆起２６は、ピストンロッド７の主縦軸３４に沿って配置される。変位隆起２７は、ピストンロッド７の主縦軸３４に沿って配置される。好ましくは、事前送達隆起２６および変位隆起２７は、ピストンロッド７の共通面、たとえば内面に配置される。好ましくは、事前送達隆起２６および変位隆起２７は、ピストンロッド７内に配置される。事前送達隆起２６は、等距離の間隔で配置される。変位隆起２７は、等距離の間隔で配置される。これは、たとえば、一定投与量薬剤送達デバイス１の提供を可能にする助けとなり得る。
【００８１】
１つの事前送達隆起２６は、１つの対応する変位隆起２７に割り当てられてもよい。特に、ピストンロッド７の主縦軸３４に対するそれぞれの事前送達隆起２６の軸方向位置は、ピストンロッド７の主縦軸３４に対する対応する変位隆起２７の軸方向位置に対応する。
【００８２】
事前送達セクション３６は、事前送達縁３１を含んでなる。事前送達縁３１は、事前送達セクション３６で終わる。特に、事前送達縁３１は、付勢セクション３５から事前送達セクション３６を分離する。変位セクション３８は、変位縁３２を含んでなる。変位縁３２は、変位セクション３８で終わる。特に、変位縁３２は、変位セクション３８を投与量設定セクション３７から分離する。事前送達縁３１は、変位縁３２よりもピストンロッド７の遠位端に近くに配置される。
【００８３】
事前送達隆起２６は、変位隆起２７の形状と異なる形状を含んでなる。特に、事前送達セクション３６は、ピストンロッド７の主縦軸３４に対して傾斜している。変位セクション３８は、事前送達セクション３６よりも傾斜が少ない。事前送達隆起２６および変位隆起２７の前記実施形態は、後により詳しく説明するようにピストンロッド７の駆動部材１７との相互作用を促進できる。
【００８４】
薬剤送達デバイス１は、弾性事前送達エレメント１８を含んでなる。弾性事前送達エレメント１８は、たとえば、弾性アームでもよい。デバイス１は、変位エレメント１９を含んでなる。変位エレメント１９は、たとえば、弾性アームでもよい。事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、異なって形成された弾性アームを含んでなるものであってもよい。
【００８５】
事前送達エレメント１８は、ピストンロッド７の事前送達隆起２６と相互作用するように構成される。変位エレメント１９は、ピストンロッド７の変位隆起２７と相互作用するように構成される。
【００８６】
弾性事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、駆動部材１７を投与量設定方向に変位させるとき、すなわち、投与量を設定するとき、投与量設定方向に一緒に変位するように構成される。弾性事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、駆動部材１７を投与量設定方向に変位させるとき、すなわち、設定された投与量を計量分配するとき、投与量設定方向に一緒に変位するように構成される。投与量を設定するとき、弾性事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、ピストンロッド７に対して変位させられてもよい。投与量を送達するとき、弾性事前送達エレメント１８、変位エレメント１９、駆動部材１７およびピストンロッド７は、一緒に変位させられてもよい。
【００８７】
弾性事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、図２に示すように、駆動部材１７の一部でもよいし、別体の部材でもよい。弾性事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、駆動部材１７の遠位端セクション内に配置される。
【００８８】
弾性事前送達エレメント１８は、矢印３３で示すように、主縦軸３４に対して半径方向に弾力的であるように構成される。変位エレメント１９は、主縦軸３４に対して半径方向に弾力的であるように構成される。事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、異なった形状を含んでなる。事前送達エレメント１８、特に事前送達エレメント１８の遠位端面は、駆動部材１７の主縦軸に対して傾斜している。事前送達エレメント１８の遠位端の形状は、事前送達隆起２６の事前送達セクション３６の形状に合わせてもよい。変位エレメント１９、特に変位エレメント１９の遠位端面は、駆動部材１７の主縦軸に対して事前送達エレメント１８よりも傾斜が少ない。変位エレメント１９の遠位端面の形状は、変位隆起２７の変位セクション３８の形状に合わせてもよい。
【００８９】
薬剤４の投与量を設定する前に、弾性事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、以下に「位置Ａ」と呼ぶ初期位置に配置されてもよい。位置Ａにおいて、弾性事前送達エレメント１８の遠位端は、第１の事前送達隆起２６Ａの事前送達セクション３６に当接してもよい。位置Ａにおいて、変位エレメント１９の遠位端は、第１の変位隆起２７Ａの変位セクション３８に当接してもよい。
【００９０】
薬剤４の投与量を設定するとき、ユーザはグリップ面３１を把持する。次に、ユーザは、ピストンロッド７に対して近位方向へ投与部材５を引く。投与部材５の近位方向の動きは、矢印２１で示すように、駆動部材１７をピストンロッド７に対して近位方向で軸方向へ変位させる。ピストンロッド７の近位方向変位は、先に述べたように、止め部材１０のピストンロッド止め部材１１との機械的な協動により駆動部材１７を近位方向へ変位させるとき、阻止される。
【００９１】
弾性事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、ピストンロッド７に対して近位方向へ駆動部材１７と一緒に変位する。それによって、弾性事前送達エレメント１８は、第２の事前送達隆起２６Ｂの付勢セクション３５に沿って摺動する。第２の事前送達隆起２６Ｂは、第１の事前送達隆起２６Ａよりもピストンロッド７の遠位端からさらに離れて配置される。特に、第２の事前送達隆起２６Ｂは、ハウジング２に対して近位方向へ第１の事前送達隆起２６Ａの後に続く。
【００９２】
付勢セクション３５に沿って摺動するとき、弾性事前送達エレメント１８は付勢される。たとえば、ハウジング２に対して半径方向内方へ曲げられ得る（矢印３３の上方部分参照）。弾性事前送達エレメント１８が付勢セクション３５に沿って摺動する間、変位エレメント１９はハウジング２に対して近位方向へ変位し、それによって、第２の変位隆起２７Ｂの投与量設定セクション３７と相互作用する。投与量設定セクション３７と相互作用している間、変位エレメント１９は、ハウジング２に対して半径方向に内向きに曲げられる。
【００９３】
投与量設定方向にさらに駆動部材１７を変位させる間、弾性事前送達エレメント１８は、事前送達縁３１を通り過ぎ、その後、第２の事前送達隆起２６Ｂの事前送達セクション３６の下を摺動する。それによって、事前送達エレメント１８が弛緩する。弾性事前送達エレメント１８は、ハウジング２に対して半径方向外方へ弛緩する（図３、矢印３３および矢印２５の「下方部分」参照）。それ故、事前送達エレメント１８は、半径方向外方に向いた力、特に付勢セクション３５の上を摺動する間に保存されたスプリング力をピストンロッド７へ伝達する。前記力は、ピストンロッド７を投与量送達方向（図３、矢印２２参照）へ、たとえば、栓８に向かって事前送達距離だけ軸線方向に変位させる。これは、ここでは、デバイス１の自動起動準備とも呼ぶ。
【００９４】
デバイス１の自働起動準備は、投与量を送達する前にピストンロッド７と栓８の間のギャップを最小化、好ましくは除去し、それ故に、薬剤送達デバイス１の高投与量精度を確実にする。特に、起動準備は、ユーザにとって致命的または致死的結果をもたらし得る過少投与量を計量分配することを防ぐ助けとなり得る。投与量設定動作の終りに起動準備が自動的に発生するので、ピストンロッド７と栓８の間にギャップを最小化するためのユーザ操作ステップは不要となり得る。それ故、薬剤送達デバイス１は、ユーザに高い安全性を提供する取扱い容易で使い勝手の良いデバイスである。
【００９５】
弾性事前送達エレメント１８は、同じ事前送達隆起２６、たとえば、事前送達隆起２６Ｂと相互作用する間、付勢され、弛緩するように構成される。付勢された弾性事前送達エレメント１８は、設定された投与量を送達するために投与量送達方向へ駆動部材１７を変位させる前に弛緩してもよい。
【００９６】
事前送達距離は、薬剤４の設定された投与量を送達するための投与量送達方向へのピストンロッド７の変位より小さくてもよい。薬剤４の設定された投与量を送達するための投与量送達方向へのピストンロッド７の変位は、計量分配される投与量のサイズを特徴づけてもよい。特に、事前送達距離は、最小投与量増分より少なくてもよい。
【００９７】
事前送達セクション３６の事前送達縁３１と事前送達セクション３６の端との距離、特に事前送達セクション３６の、ピストンロッド７の主縦軸３４に対する突出長さは、事前送達距離を決定し得る。それ故、より長い事前送達セクション３６の場合、より大きい事前送達距離を伴い、投与量が送達される前にハウジング２に対して遠位方向において、より長い距離だけピストンロッド７を変位させることができる。こうして、事前送達距離は、栓８とピストンロッド７の間のギャップに適合できる。事前送達距離の上限は、弾性事前送達エレメント１８の張力により決定されてもよい。
【００９８】
デバイス１の有効期間中の自動起動準備動作の回数は、事前送達隆起２６の数に依存する。好ましくは、デバイス１の自動起動準備は、各投与量送達動作の前に発生する。この場合、事前送達隆起２６の数、したがって、変位隆起の数は、カートリッジ３内に保持される投与量の回数に対応する。あるいは、自動起動準備は、一度だけ発生してもよい、たとえば、薬剤４の第一の投与量を計量分配する前に一度だけ発生してもよい。
【００９９】
第２の事前送達隆起２６Ｂの近位端、特に事前送達セクション３６の端は、対応する第２の変位隆起２７Ｂの変位セクション３８の変位縁３２と同じ軸方向位置に位置するようにピストンロッド７の主縦軸３４に対して配置されるとよい。それ故、デバイス１の自動起動準備中、変位エレメント１９は、第２の変位隆起２７Ｂの変位セクション３８に対して近位方向へ配置されるように弛緩する変位縁３２を通り過ぎる。その結果、デバイス１の自動起動準備は、変位エレメント１９が変位セクション３８と相互作用するのを可能にする。特に、自動起動準備は、変位エレメント１９を変位位置に置いてもよい。この変位位置において、変位エレメント１９は、薬剤４の設定された投与量を送達するためにピストンロッド７が投与量送達方向に変位可能であるようにピストンロッド７、特に変位セクション３８と相互作用するように構成される。
【０１００】
投与量が設定されると、弾性事前送達エレメント１８および変位エレメント１９は、「位置Ｂ」と呼ぶ端位置または投与量送達位置に配置される。位置Ｂにおいて、弾性事前送達エレメント１８の遠位端は、第２の事前送達隆起２６Ｂの事前送達セクション３６に再び当接し得る。位置Ｂで、変位エレメント１９の遠位端は、第２の変位隆起２７Ｂの変位セクション３８に再び当接し得る。
【０１０１】
投与量が設定されてしまったならば、ユーザは投与ボタン６を押す。その結果、投与部材５は、ハウジング２に対して遠位方向において軸方向へ動かされる。投与部材５の遠位方向変位は、駆動部材１７をハウジング２に対して遠位方向軸方向へ移動させる。駆動部材１７がピストンロッド７に解放自在に係合するので、ハウジング２に対する遠位方向への駆動部材１７の移動は、変位エレメント１９の、ピストンロッド７との機械的な協動により、特にピストンロッド７の変位セクション３８との協動により、ハウジング２に対して遠位方向へのピストンロッド７の軸方向移動に変換される。それ故、栓８は、ハウジング２に対して遠位方向へ動かされ、薬剤４の先に設定された投与量を計量分配させる。
【０１０２】
他のインプリメンテーションは、以下の特許請求の範囲内にある。異なったインプリメンテーションのエレメントは、特にここに説明しなかったインプリメンテーションを形成するために組み合わされてもよい。
以上、本発明の薬剤送達デバイスのためのピストンロッドを要約すると下記のとおりである。
〔１〕薬剤送達デバイスのためのピストンロッド（７）であって、
ピストンロッド（７）は、第１のセットの歯（２０ａ）および第２のセットの歯（２０ｂ）を含む歯車ロッドであり、ここで、
第１のセット（２０ａ）のうち１つの歯（２６）のピストンロッド（７）に対する軸位置は、第２のセット（２０ｂ）のうち１つの歯（２７）のピストンロッド（７）に対する軸位置に対応し、そして、ここで、
第１のセット（２０ａ）の歯（２６）は、第２のセット（２０ｂ）の歯（２７）の形状と異なる形状を含んでなる、上記ピストンロッド（７）。
〔２〕〔１〕に記載のピストンロッド（７）であって、
遠位端および近位端を含んでなり、ここで、
第１のセット（２０ａ）のそれぞれの歯（２６）は、ピストンロッド（７）の遠位端に対面する遠位セクション（３５）と、ピストンロッド（７）の遠位端から見て外方に向く近位セクション（３６）とを含んでなり、そして、
第２のセット（２０ｂ）のそれぞれの歯（２７）は、ピストンロッド（７）の遠位端に対面する遠位セクション（３７）と、ピストンロッド（７）の遠位端から見て外方に向く近位セクション（３８）とを含んでなり、ここで、
第１のセット（２０ａ）のそれぞれの歯（２６）の近位セクション（３６）は、ピストンロッド（７）の主縦軸（３４）に対して傾斜しており、そして、
第２のセット（２０ｂ）のそれぞれの歯（２７）の近位セクション（３８）は、第１のセット（２０ａ）の歯（２６）の近位セクション（３６）よりも傾斜が少ない、
上記ピストンロッド（７）。
〔３〕第１のセットのそれぞれの歯（２６）の近位セクション（３６）は、第１の近位縁（３１）で終わり、そして
第２のセットのそれぞれの歯（２７）の近位セクション（３８）は、第２の近位縁（３
２）で終わり、ここで、
第１の近位縁（３１）は、第２の近位縁（３２）よりもピストンロッド（７）の遠位端に近く配置される、
〔２〕に記載のピストンロッド（７）。
〔４〕第１のセットの歯（２０ａ）および第２のセットの歯（２０ｂ）は、ピストンロッド（７）内に配置される、
〔１〕〜〔３〕のいずれかに記載のピストンロッド（７）。
〔５〕第１のセットの歯（２０ａ）および第２のセットの歯（２０ｂ）は、ピストンロッド（７）の共通面に配置される、
〔１〕〜〔４〕のいずれかに記載のピストンロッド（７）。
【０１０３】
参照数字
１      薬剤送達デバイス
２      ハウジング
３      カートリッジ
４      薬剤
５      投与部材
６      投与ボタン
７      ピストンロッド
８      栓
９      内側スリーブ
１０    止め部材
１１    ピストンロッド止め部材
１２    キャップ
１３    係合手段
１４    遠位端
１５    近位端
１６    内部
１７    駆動部材
１８    弾性事前送達エレメント
１９    変位エレメント
２０Ａ  第１のセットの歯
２０Ｂ  第２のセットの歯
２１    矢印
２２    矢印
２５    矢印
２６    事前送達隆起
２６Ａ  第１の事前送達隆起
２６Ｂ  第２の事前送達隆起
２７    変位隆起
２７Ａ  第１の変位隆起
２７Ａ  第２の変位隆起
２８    カートリッジ・ホルダ
２９    出口
３０    ベアリング部材
３１    第１の近位縁
３２    第２の近位縁
３３    矢印
３４    主縦軸
３５    付勢セクション
３６    事前送達セクション
３７    投与量設定セクション
３８    変位セクション
【図１】
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【図２】
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【図３】
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