(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像システムに関連付けされた画像表示デバイスが臨床医をガイドする方法であって、
ユーザインタフェースが、臨床医が実施する臨床手技を取得する段階（２１０）と、
取得された臨床手技に含まれる複数のステップを規定する事前規定のワークフローに対応する、撮像システムの複数のデバイス設定パラメータを制御ユニットが表示デバイスに選択可能に表示する段階（２２０）と、
複数のデバイス設定パラメータの少なくとも１つの選択を制御ユニットが特定する段階（２２０）と、
臨床手技が開始されたときに複数のステップを含む選択したワークフローを制御ユニットが伝達して、臨床医がリアルタイムで、ワークフローの少なくとも１つのステップを選択可能にする段階（２４０）と、
選択済みワークフローのステップを実施するように選択したデバイス設定パラメータを用いて撮像システムが構成を変更し、選択されたステップの画像を画像表示デバイスが表示する段階（２５０）と、
を含む方法。
【請求項２】
ユーザインタフェース、制御ユニット及び画像表示デバイスを有する超音波撮像システムが行う超音波画像ガイド方法であって、
取得された臨床手技に含まれる複数のステップを規定し、各ステップに対応したアノテーションを含む事前規定の複数の臨床ワークフローをユーザインタフェースを介して選択可能となるように制御ユニットが表示デバイスに表示する段階と（３２０）、
選択された臨床ワークフローの各ステップに対応したアノテーションを患者のリアルタイム画像に加えて制御ユニットが表示デバイスに表示する段階と（３４０）、
臨床手技の様々なステップを進行させる間に制御ユニットが臨床医をアノテーション付与画像と対話させる段階と（３５０）、
を含む超音波画像ガイド方法。
【請求項３】
臨床医がワークフローのステップを進行させる間に超音波撮像システムを自動的に構成する段階をさらに含む請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ユーザインタフェースを介して制御ユニットが患者情報を取得する段階（２１０）と、
患者情報及び事前規定のワークフローに基づいてリアルタイム患者画像に付与されるアノテーションを有する情報ライブラリを制御ユニットが提供する段階（２３０）をさらに含む請求項１乃至４のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
事前規定のワークフローを伝達する前記段階（２４０）は、臨床医が画像表示デバイスに表示され、ワークフローのステップを特定するタブにより選択された手技の様々なステップを進行させる間にステップごとにアノテーション付与されたリアルタイム画像を表示する段階を含む、請求項１乃至４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
ワークフローの各ステップが対応するアノテーション付与サンプル画像を制御ユニットが表示デバイスに表示する段階を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
患者情報及び選択したワークフローに基づいて、ワークフローの各ステップに対応して特定される少なくとも１つのデバイス設定パラメータを制御ユニットが特定する段階をさらに含む請求項１乃至６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
ワークフローの各ステップの間に調整を受ける特定された画像設定パラメータを用いて撮像システムがデバイス設定パラメータを事前設定する段階を含む請求項１乃至７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
トランスジューサアセンブリを伴った探触子を有する超音波撮像デバイス（１１０）と、
臨床医と視覚的に通信するように構成された撮像デバイスに関連付けされた画像表示デバイス（１２０）と、
それぞれが臨床手技に含まれる複数のステップを規定する、様々な事前規定の複数のワークフロー及び該複数のワークフローの様々なステップに対応するアノテーションを保存するように構成されたメモリ（１４０）と、
臨床医の撮像デバイス（１１０）との対話及び撮像デバイス（１１０）と表示デバイス（１２０）の間の対話を容易にし、少なくとも１つのワークフローを選択可能するように構成されたユーザインタフェース（１３０）と、
選択されたワークフローのステップを各ステップに対応するアノテーションと併せて表示することによって臨床医をガイドするように構成された制御ユニット（１５０）であって、
メモリに保存されたワークフローにアクセスするように構成された情報モジュール（１５２）と、
画像を処理すると共に選択されたワークフローのデバイス設定パラメータによって超音波撮像デバイス（１１０）を構成するための処理モジュール（１５６）と、
臨床医がこれらのステップを進める間に選択されたワークフローの各ステップに対応するアノテーションを伝達するための通信モジュール（１５８）と、
を備えた制御ユニット（１５０）と、
を備える超音波撮像システム（１００）。
【請求項１０】
前記制御ユニット（１２０）は少なくとも患者情報及び臨床手技に基づいて臨床医によるワークフローの選択を可能にするように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般的には臨床医ガイダンスシステムに関し、またさらに詳細には、臨床手技中にその手技の各ステップに対応してカスタマイズしたアノテーション画像を視覚的に提供することによって臨床医をガイドするための方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
画像ガイドによる臨床手技はごく一般的なものであり、また様々な理由により未熟練の者が臨床手技の実行に至ることも多く見られる。臨床医はリアルタイムで撮像手技を実行する間にガイドを受けることを必要とすることがあり、また臨床医が専門家でない場合は、医師をガイドするようなリアルタイムの指令の提供を要することがある。一例では臨床医は、臨床手技やワークフローの様々な段階でステップバイステップの指令提供を受けることを必要とする。さらに未熟練の者は、手技の実施と所望の手技を実施するための撮像システムの調整とを同時に実施することが困難となることがあり得る。ある具体的なステップに言及すると、臨床医は撮像システムの設定の調整を必要とすることがあり、また多くの場合に臨床医は片手で手技を実施しながらもう一方の手を用いて撮像システムを調整することになる。未熟練の者はこれを効率よく実施できないことがある。さらに、臨床手技は滅菌環境で実施されており、また撮像システムや付属品の制御子は滅菌環境の外部に配置されていることがある。したがって、臨床手技を実施する者が非滅菌環境に曝され、患者安全が適正に保証されない。
【０００３】
超音波システムの例で考えると、未熟練の臨床医向け、またより具体的には超音波撮像システムを使用した画像ガイドによる手技を実施する臨床医向けの視覚的支援型の画像ガイダンスシステムがあることが望ましい。超音波システムは超音波走査を実施するための超音波探触子に接続させるように構成される。実施する超音波走査のタイプに応じて、指定の超音波走査を実施できるようなある特定のトランスジューサ配列を有する探触子が使用されることがある。超音波システムは通常、ユーザ入力を受け取るためのインタフェースを提供する制御部分を含む。例えば、ユーザに対して様々なオプションの選択及び接続した超音波探触子を用いた対象の走査の制御を可能にさせるように様々なボタン、ノブ、その他が設けられている。超音波ガイドによる介入的手技は、乳房バイオプシー、脈管アクセス（例えば、中心線カテーテルの配置）、静脈閉鎖手技及び局所神経ブロック（ただしこれらに限らない）などのフォーリエーション（ｆｏｌｉａｔｉｏｎ）においてよく見られる。これらの手技の間に臨床医（または、看護師）は、超音波画像をリアルタイムで観察しながら一方の手では超音波探触子を保持しかつもう一方の手では針を保持して手技を実施しなければならない。しかし多くのケースでは、このタイプの手技には走査を実施するオペレータとガイダンス手技を実施する臨床医とを含む２人の担当者が必要となる。したがって周知の超音波システムを使用する場合、超音波撮像を介入的手技と組み合わせて実施することは困難である。
【０００４】
さらに多くの場合、超音波撮像システムを用いた臨床手技は経験豊富な臨床医や音波技師により実施されないことがある。担当者がその部位に熟練していないような部位での超音波利用が増大すると、超音波画像を理解したり対応する明瞭な画像を取得するためにさらに多くの支援を必要とする。具体的な例では、未熟練の者では旋回が不正確となり得る部位や不首尾となり得る部位に通すように未熟練者がカテーテルを配置させることがある。臨床論文によって、カテーテルの配置ミスが死亡に至ることのある合併症の最も一般的な原因の１つであると指摘されている。経験があまり豊富でない者に対してカテーテル配置に関するガイダンスを提供することは有益であり、またこれによってカテーテル配置ミスを減少させることやこれらのカテーテルをより頻繁に監視できることも可能となる。さらに未熟練の者は、カテーテルを正確に配置させることが困難であることがあり、またカテーテルを配置させその位置を確認するためにさらにＸ線照射を使用することがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第２０１０００６３３９８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、臨床手技中に臨床医をガイドするため並びに臨床手技の様々なステップの実施のための撮像システムの構成を自動化するための方法及びシステムを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述の短所、欠点及び問題点について本明細書では、明細書の以下を読みかつ理解することにより理解されるようにして対処している。
【０００８】
本発明の一実施形態は、撮像システムに関連付けされた画像表示デバイスを用いて臨床医をガイドする方法を提供する。本方法は、ユーザインタフェースを介して患者情報を対応する臨床手技と併せて取得するステップと、少なくとも臨床医判断に基づいて情報ライブラリから事前定義のワークフロー及び少なくとも１つのデバイス設定パラメータを選択するステップと、臨床手技の開始後に画像表示システムを用いて臨床医に対してリアルタイムでワークフロー内のステップを含む選択済みワークフローを伝達するステップと、選択済みワークフローを実施するように選択済みデバイス設定パラメータを用いて撮像システムを構成するステップと、を含む。
【０００９】
別の実施形態では、ユーザインタフェース、制御ユニット、メモリ及び画像表示デバイスを有する超音波撮像システムを用いた超音波画像ガイドによる手技を開示する。本方法は、患者情報を関連する臨床手技を含めて取得するステップと、少なくとも臨床医判断に基づいて所望の臨床ワークフローを選択するステップと、患者情報とワークフロー内のステップのうちの少なくとも一方に基づいてサンプル画像と患者のリアルタイム画像を含む画像にアノテーション付与するステップと、臨床ワークフローの各ステップに対応したアノテーション付与画像を少なくともリアルタイム画像に加えてまたこれに融合させて表示するステップと、臨床手技の様々なステップを進行させながら臨床医がアノテーション付与画像と対話するステップと、を含む。
【００１０】
さらに別の実施形態では、視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技を開示する。本方法は、臨床医、患者及び画像表示デバイスと対話することが可能な撮像システムを提供するステップと、少なくとも臨床医判断に基づいてカテーテルガイダンス手技の事前規定のワークフローを特定するステップと、患者情報及び特定したワークフローに基づいてワークフローの各ステップに関する少なくとも１つのデバイス設定パラメータを規定するステップと、ワークフロー内の現在臨床医が実施しているステップを特定するステップと、ワークフローの特定したステップに対応する少なくとも１つのアノテーション付与画像を表示するステップと、特定したステップごとに規定されるデバイス設定パラメータを用いて撮像システムを構成するステップと、を含む。
【００１１】
さらに別の実施形態では、超音波撮像システムを開示する。本システムは、トランスジューサアセンブリを伴う探触子を有する超音波撮像デバイスと、臨床医と視覚的に通信するように構成された撮像デバイスに関連付けされた画像表示デバイスと、臨床医の撮像デバイスとの対話及び撮像デバイスと表示デバイスの間の対話を容易にするように構成されたユーザインタフェースと、様々な事前規定のワークフロー及び該ワークフローの様々なステップに対応するアノテーション付与画像を保存するように構成されたメモリと、ワークフローのステップを各ステップに対応するアノテーション付与画像と併せて表示することによって臨床医をガイドするように構成された制御ユニットと、を備えており、ここで該制御ユニットは、メモリからのワークフロー及び患者情報にアクセスするように構成された情報モジュールと、少なくとも臨床医判断及びワークフローの各ステップに対応するデバイス設定パラメータに基づいて所望のワークフローを選択するための判断モジュールと、アノテーション付与画像を処理しかつ選択したデバイス設定パラメータによって超音波撮像デバイスを構成するための処理モジュールと、臨床医がワークフローのステップを進める間にワークフローの各ステップに対応するアノテーション付与画像を伝達するための通信モジュールと、を備える。
【００１２】
本発明に関する別の様々な特徴、目的及び利点については、添付の図面及びその詳細な説明から当業者には明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態において記載したような臨床医をリアルタイムでガイドすることが可能な超音波撮像システムのブロック図である。
【図２】本発明の一実施形態において記載したような撮像システムに関連付けされた画像表示デバイスを用いた臨床医のガイドについて表した流れ図である。
【図３】本発明の一実施形態において記載したような超音波画像ガイドによる手技を表した流れ図である。
【図４】本発明の一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技を表した流れ図である。
【図５Ａ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技を開始するように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｂ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において患者情報を取得するように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｃ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において患者及び手技情報を確認するように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｄ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において静脈を評価するように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｅ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において選択した静脈にアクセスするように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｆ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技においてカテーテルをガイドするように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｇ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技においてアノテーション付与画像を表示するように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｈ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において所望の血管を選択するように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｉ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において選択した血管のガイダンスを視覚的に表示するように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｊ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技においてガイダンス手技及び様々なユーティリティに関するレビューを示すように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｋ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において管理過程を示すように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【図５Ｌ】本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において様々な手技に関するレビューを示すように構成されたユーザインタフェースを表した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成すると共に、実施可能な特定の実施形態を一例として図示している添付の図面を参照することにする。これらの実施形態は、当業者が実施形態を実現できるように十分に詳細に記載しており、さらにこれら実施形態の趣旨を逸脱することなく、別の実施形態が利用されることがあり得ること、並びに論理的、機械的、電気的その他の変更が実施されることがあり得ること、を理解すべきである。したがって以下の詳細な説明は本発明の範囲の限定と取るべきではない。これらの図面が様々な実施形態の機能ブロックからなる図を表している場合も、必ずしもこれらの機能ブロックがハードウェア回路間で分割されることを意味するものではない。したがって例えば、１つまたは複数の機能ブロックを単一のユニットとして実現させることがある。同様にそのプログラムは、スタンドアロンのプログラムとすること、オペレーティングシステム内のサブルーチンとして組み込まれること、インストールしたソフトウェアパッケージの形で機能させること、その他とすることができる。こうした様々な実施形態は図面に示した配置や手段に限定されるものではないことを理解すべきである。
【００１５】
様々な実施形態では、臨床手技中に該手技の各ステップに対応するカスタマイズしたアノテーション付与画像を視覚的に提供することによって臨床医をガイドするための方法及びシステムを開示する。臨床医によって所望のワークフローが選択されると共に、臨床医が手技を実施している間にこのワークフローの各ステップが臨床医に対して表示される。さらに、選択した手技に基づいて、撮像システムがワークフローの各ステップに対応して自動的に構成される。
【００１６】
本発明の実施形態は臨床手技において臨床医を支援するものである。アノテーション付与したリアルタイム画像またはサンプル画像を表示することによってリアルタイムの支援が提供される。各ステップに対応する画像が選択され、当該ステップの実施中に臨床医に対してこれが表示される。
【００１７】
例示的な一実施形態では、視覚的支援型の臨床ガイダンス手技を開示する。
【００１８】
別の実施形態は、乳房バイオプシー手技などのバイオプシー手技をガイドするための撮像デバイスを含むことも可能である。こうしたデバイスでは撮像システムに対して、指定の関心対象エリア内に針を挿入させるようにユーザをガイドするために何らかの表示デバイスを備えさせることになる。この撮像システムは、画像を見出すと共にこれに多分アノテーション付与し、さらにバイオプシー針を関心対象の解剖構造まで誘導するように臨床医を支援するために使用することも可能である。この画像は、その手技に基づいた関心対象エリア及びワークフロー内のハイライトを伴ってリアルタイムで表示されることになる。手技の第１のステップは、針の誘導前に解剖構造を位置特定することになる。関心対象の解剖構造がユーザにより位置特定されて選択された後に臨床医は、前に選択しておいた解剖構造までの針誘導に関して臨床医を支援する次のステップに進むことになる。
【００１９】
本方法を超音波撮像システムに関連して説明しているが、本発明の用途は必ずしも超音波撮像システムに限定されない。本方法は、任意の撮像モダリティ並びに任意の解剖構造に対して実施される撮像操作に対して適用可能である。デバイス設定パラメータとは、撮像操作や画像の品質を制御するパラメータのことを意味しており、また本明細書で言及しているパラメータは幾つかの例に過ぎず必ずしもこれらに限定されるものではない。同様に、中心カテーテル手技向けのカテーテルガイダンス手技も単に例証を目的としたものであり、本発明は乳房バイオプシー、脈管アクセス（例えば、中心線カテーテルの配置）、静脈閉鎖手技及び局所神経ブロック（ただしこれらに限らない）などのフォーリエーションに適用することも可能である。さらに本発明は必ずしもカテーテルガイダンス手技に限定されるものではなく、本方法はＲＦ腫瘍アブレーション探触子、止血用（ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ）探触子、塞栓術用（ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ）カテーテル、電気生理用（ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ）カテーテル、脈管内カテーテル、バイオプシー針、または電磁的ナビゲーションを用いた配置が重要な（ｌｏｃａｔｉｏｎ−ｃｒｉｔｉｃａｌ）別の任意の治療法（しかし必ずしもこれらに限らない）を含む様々な治療用デバイスの配置に関して臨床医を支援することになろう。本明細書で使用する場合に、アノテーション付与画像とはワークフローの適当なステップに関して少なくともラベル付けがなされた画像であると規定され、またこれには目下の画像及び／またはサンプル画像上へのラベル及び／またはハイライトを包含することも包含しないこともある。
【００２０】
図１は、本発明の一実施形態において記載したような臨床医をリアルタイムでガイドすることが可能な超音波撮像システムのブロック図である。システム１００は、医用画像生データを収集するように構成された探触子またはトランスジューサアセンブリ（図示せず）を備えた超音波撮像デバイス１１０を有するように構成されている。超音波撮像デバイス１１０は画像表示デバイス１２０に関連付けされている。画像表示デバイス１２０は、撮像デバイス１１０に関連付けされた画像ディスプレイや外部画像ディスプレイとすることも可能である。画像表示デバイス１２０は様々な医用画像を表示するように構成されている。超音波撮像システム１００はさらに、臨床医と超音波撮像システム１００の間の対話を容易にするようにし、かつ画像表示デバイス１２０と撮像システム１００の間の対話を容易にする構成されたユーザインタフェース１３０を備える。ユーザインタフェース１３０は、画像表示デバイス１２０または撮像システム１００に関連付けされた任意のディスプレイ上に表示される視覚的インタフェースとすることも可能である。ユーザインタフェース１３０は例えば、マウス、タッチスクリーンとタッチペン、カーソルキーを備えたキーボード、あるいはこれらを組み合わせたものを含むことがある。ユーザインタフェース１３０は同様にディスプレイを含むことがある。一実施形態ではそのユーザインタフェース１３０は、臨床医と対話するように構成されたグラフィカルユーザインタフェースである。
【００２１】
一実施形態ではそのユーザインタフェース１３０は、患者情報及び関連する臨床手技の取得を支援する。グラフィカルユーザインタフェースを使用する場合には臨床医に対する様々なオプションを組み入れることも可能である。ユーザインタフェース１３０によれば、臨床医によるユーザプロフィールの作成または既存のユーザプロフィールへのアクセスを容易にすることも可能となる。さらに臨床医は、ユーザインタフェース１３０を介して手技のタイプなどの臨床手技情報を入力することもある。
【００２２】
様々な臨床手技、対応するワークフロー、ワークフローのステップ、ワークフローの各ステップに対応するカスタマイズ済みデバイス設定パラメータ、その他をメモリ１４０内に保存しておくことも可能である。このメモリは超音波撮像システム１００の一部とすることが可能であり、あるいは超音波撮像システム１００に関連付けされた外部メモリとすることも可能である。メモリ１４０は、アノテーション付与画像（ワークフローの実施に関して臨床医を支援することが可能なサンプル画像とリアルタイム画像のいずれか）と一緒に保存／アーカイブさせている。熟練の臨床医により提供される各臨床手技に対応するこれらの事前規定のワークフロー及びアノテーション付与画像がメモリ１４０内に保存されている。別法としてこれをサーバー内に保存することも可能であり、必要に応じてこのサーバーにアクセスすることが可能である。一実施形態ではワークフローのステップと共に、対応するカスタマイズした撮像パラメータまたは別の任意のデバイス設定パラメータがメモリ１４０内に保存されることがある。別法として、超音波撮像システム１００に関連付けされた制御ユニット１５０によってこれをリアルタイムで導出することがある。
【００２３】
ユーザプロフィールが作成されてメモリ１４０内に保存された後に、このユーザプロフィールは後続の段階で取り出されることがある。さらに、手技や取り込み、解析その他を受ける画像は各患者に対応させて保存されることがあり、また必要であればこれをメモリ１４０から取り出すことが可能である。さらに、様々な患者に対応する臨床手技及び画像はメモリ１４０内に保存されることがあり、またデータ管理システムの一部としてアクセスを受けることも可能である。
【００２４】
撮像システム１００内の制御ユニット１５０は、画像を処理すると共に臨床医のリアルタイム手技を支援するように構成される。この制御ユニットは、情報モジュール１５２、判断モジュール１５４、処理モジュール１５６及び通信モジュール１５８を備える。画像処理を実行するためにソフトウェア及び／またはファームウェアに代えて専用のハードウェアが使用されることがあり、あるいは専用のハードウェアとソフトウェアの組み合わせ、あるいはソフトウェアを汎用のプロセッサやディジタル信号プロセッサと組み合わせたものとすることがある。ここに包含される本発明の実施形態の説明を理解することによりこうしたソフトウェア及び／またはハードウェア及び／または専用のハードウェアの要件を得た後に、ハードウェア設計者及び／またはソフトウェア設計者に残されるのは具体的な任意の実現形態の選択となることがある。しかし「制御ユニット１５０」とラベル付したブロックには、専用及び／または特殊目的の任意のハードウェアあるいは特殊目的のプロセッサが包含されるものと考えられる。
【００２５】
情報モジュール１５２は、メモリ１４０からの様々な情報にアクセスするように構成される。初めにメモリ１４０から患者情報及び関連する臨床手技がアクセス受ける。さらに情報モジュール１５２は、メモリ１４０内に保存されたワークフロー及びデバイス設定パラメータに対するアクセスを支援する。
【００２６】
判断モジュール１５４は、情報モジュール１５２により提供される情報に基づいてワークフローを選択するように構成される。ユーザプロフィール及び関連する臨床手技が特定された後、臨床医は所望のワークフローの特定が可能となりまた判断モジュール１５４は所望のワークフローを選択する。判断モジュール１５４は、ワークフロー並びにそのワークフローに関わるステップを選択することがある。この場合では判断モジュールは、ワークフロー選択に関する入力または選択されたワークフローを臨床医から受け取るユーザインタフェースの役割をすることがある。別法として判断モジュール１５４は、臨床医による所望のワークフローの特定を支援することや患者情報に基づいてワークフローを自動特定することがある。臨床医は、ワークフローの詳細、デバイスの詳細その他をユーザインタフェース１３０を介して撮像システムに提供することがある。ワークフローが特定または選択された後に処理モジュール１５６は、ワークフローの詳細（そのワークフローに関わるステップを含む）、対応するアノテーション付与画像、並びにカスタマイズしたデバイス設定パラメータにアクセスするように情報モジュール１５２と一緒に動作する。情報モジュール１５２がメモリ１４０からアクセスを受けたアノテーション付与サンプル画像を有することがあり、あるいは処理モジュール１５６がリアルタイム画像に基づいてリアルタイムでこれにアノテーション付与することがある。さらに処理モジュール１５６は、ワークフローの各ステップに対応するデバイス設定パラメータを導出すること（メモリ１４０内に存在しない場合）がある。処理モジュール１５６はさらに、ユーザインタフェース１３０からの入力を受け取り臨床医との対話に基づいて画像に対してアノテーション付与するように構成される。処理モジュール１５６はさらに、ワークフローの各ステップの間に所望のデバイス設定パラメータによって超音波撮像システム１００を構成するように構成される。さらに処理モジュール１５６は、ワークフローの目下のステップを特定すると共に、この特定したステップに対応してアノテーション付与画像を表示することによって臨床医を支援するためにユーザインタフェース１３０と対話する。臨床医がワークフローの様々なステップを進行させる際に処理モジュール１５６は、選択したデバイス設定パラメータを用いて撮像システム１００を構成する。さらに処理モジュール１５６は、画像またはワークフローとの臨床医の対話に基づいて画像にアノテーション付与することも可能である。
【００２７】
通信モジュール１５８は、ワークフローをステップごとに各ステップに対応するアノテーション付与画像と併せて伝達／表示するように構成される。通信モジュール１５８は、処理モジュール１５６から臨床医が実施中のワークフローの目下のステップを特定するように構成されており、また当該ステップに対応するアノテーション付与画像が表示される。
【００２８】
したがって制御ユニット１５０は超音波撮像システム１００の自動構成を支援すると共に、臨床医は臨床手技を実施しながらリアルタイム支援を受ける。
【００２９】
処理モジュール１５６は、画像のプリントアウト、画像の処理その他などの様々なユーティリティ制御を提供することがある。
【００３０】
一実施形態ではそのワークフローがワークフローの様々なステップを指示する様々なタブと共に表示される。
【００３１】
一実施形態ではそのユーザインタフェース１３０は滅菌環境で提供される。システムとのユーザ対話は最小限に保たれると共に、ユーザインタフェース１３０は臨床医が手技に集中できるようにペダル操作式とすることも可能である。一実施形態ではそのユーザインタフェース１３０を、探触子に関連付けして提供することも可能である。
【００３２】
一実施形態ではそのユーザインタフェース１３０を、探触子上のボタン、撮像システム１００上または画像表示デバイス１２０上のグラフィックインタフェースの形態で提供することも可能である。別法としてそのユーザインタフェース１３０を、撮像システム１００上のボタンの形態で提供することも可能である。
【００３３】
本発明の実施形態は、コンピュータに対してある種の動作を実行させるように指令するソフトウェアまたはファームウェアを含むことが可能である。本発明の幾つかの実施形態は超音波撮像システムと併せて、メモリ、ディスプレイ及びプロセッサを含むスタンドアロンのワークステーションコンピュータを備える。このワークステーションはさらに、（例えば、マウス、タッチスクリーンとタッチペン、カーソルキーを備えたキーボード、あるいはこれらを組み合わせたものを含み得るような）ユーザ入力インタフェースを含むことがある。このメモリは例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、フラッシュメモリまたは読み取り専用メモリを含むことがある。簡略とするために、コンピュータプログラムをその上に記録した媒体に対する読み取り及び／または書き込みが可能なデバイスもこの用語「メモリ」の範囲内に含めている。こうした適当なデバイスにより読み取り可能な媒体に関する非網羅的な一覧には、ＣＤ、ＣＤ−ＲＷ、すべてのタイプのＤＶＤ、磁気媒体（フレキシブルディスク、テープ及びハードドライブを含む）、スティック、カードその他の形態、ＲＯＭ、その他の形態をしたフラッシュメモリ、並びにこれらを組み合わせたものが含まれる。
【００３４】
本発明の幾つかの実施形態は、図１の超音波撮像システム１００などの医用撮像装置内に組み入れられることがある。スタンドアロンのワークステーションとの対応において「コンピュータ」は、装置自体、あるいはその内部の構成要素の少なくとも一部分と見なすことが可能である。例えば、制御ユニット１５０がメモリを有する汎用のプロセッサを備えることがあり、あるいは別々のプロセッサ及び／またはメモリが設けられることがある。画像表示デバイス１２０はワークステーションのディスプレイに対応する一方、ユーザインタフェース１３０はワークステーションのユーザインタフェースに対応する。使用するのがスタンドアロンワークステーションであるか撮像装置であるかによらず、ソフトウェア及び／またはファームウェア（本明細書の以下においては総称して「ソフトウェア」と呼ぶことにする）を使用して本明細書に記載した動作の本発明による組み合わせを実行するようにコンピュータに対して指令することができる。ソフトウェアの各部分が特定の機能を有することがあり、これらの部分のことを本明細書の以下において「モジュール」または「ソフトウェアモジュール」と呼ぶことにする。しかし幾つかの実施形態ではこれらのモジュールは、ソフトウェアモジュールと同じ目的を実行するあるいはソフトウェアモジュールの動作を支援するように構成し得る１つまたは複数の電子的なハードウェア構成要素や特殊目的のハードウェア構成要素を備えることがある。したがって「モジュール」とは、ある機能を実行するハードウェアまたはハードウェアとソフトウェアの組み合わせも意味することがある。
【００３５】
図２は、本発明の一実施形態において記載したような撮像システムに関連付けされた画像表示デバイスを用いた臨床医のガイドについて表した流れ図である。ステップ２１０では、ユーザインタフェースを用いて患者情報と関連する臨床手技とが併せて取得される。臨床医が関連する臨床手技について示唆すると共に、患者情報は患者から直接取得することも可能である。患者情報及び関連する臨床手技に基づいてステップ２２０では、事前規定のワークフロー及び少なくとも１つのデバイス設定パラメータが臨床医判断に基づいて情報ライブラリから選択されることがある。このワークフローを臨床医により特定することも可能であり、また任意選択ではワークフローの選択に関してシステムが臨床医を支援することも可能である。ワークフローのステップまたはデバイス設定パラメータは、患者情報を用いて選択されることや選択されないことがある。ワークフローの選択はデバイス設定パラメータの選択を含むことも可能である。任意選択ではそのデバイス設定パラメータを別々に選択することも可能である。撮像システムの情報ライブラリまたはメモリは臨床手技に対応する様々なワークフローについて保存されることがあり、また患者情報に基づいて所望のワークフローが選択されることがある。さらに撮像システムはワークフローの各ステップごとに、異なるデバイス設定パラメータを有することがあり、またこれらのデバイス設定パラメータも情報ライブラリ内に保存されることがある。ワークフローには、ワークフローに関わる様々なステップ並びにワークフローの各ステップに対応するデバイス設定パラメータを含む。ステップ２３０では、臨床手技が開始されたか否かを確認するためのチェックが実施される。臨床手技は臨床医の都合で開始されており、撮像システムはステップ２６０のように臨床医が手技を開始するまで待機する。臨床手技が開始された後にステップ２４０において、臨床医に対して選択したワークフローが伝達される。このワークフローは、臨床医がワークフローの各ステップを進行させる際にワークフローの対応するステップが臨床医に伝達されるようにして伝達される。伝達されるワークフローステップはさらに、各ステップに対応するアノテーション付与画像並びに各ステップに対応するデバイス設定パラメータを含む。このアノテーション付与画像は、リアルタイム画像に加えて表示させることも、リアルタイム画像と融合させて表示させることも可能である。ステップ２５０では、選択したデバイス設定パラメータによって撮像システムが構成される。デバイス設定パラメータは、ワークフローの各ステップに対応して調整される。臨床医がワークフローを進めるに連れて、ワークフローの対応するステップが、当該ステップの実行について臨床医をガイドすることが可能なアノテーション付与画像と共に伝達されている。さらに撮像システムはワークフローの各ステップに対応するデバイス設定パラメータに基づいて構成される一方、臨床医は具体的なステップを実行する。デバイス設定パラメータには、周波数、焦点深度、撮像深度その他を含むことも可能である。撮像システムは自動で構成されることも、臨床医からの示唆を取り入れて構成されることもある。
【００３６】
図３は、本発明の一実施形態において記載したような超音波画像ガイドによる手技を表した流れ図である。画像ガイドによる手技は、画像表示デバイスに関連付けされた超音波撮像システムの支援によって実施される。ステップ３１０では、患者情報が関連する臨床手技情報と併せて取得される。この情報は、超音波画像ガイドによる手技に先立って取得される。ステップ３２０では、患者情報及び臨床手技に基づいて所望の臨床ワークフローが選択される。この所望のワークフローは臨床医によって特定される。システム内のメモリは、ワークフローに関わるステップ並びにワークフローの各ステップに対応する所望のデバイス設定パラメータを含む様々なワークフローについて保存することも可能である。ステップ３３０では、患者情報、臨床手技及びワークフローの目下のステップに基づいて画像にアノテーションが付与される。臨床手技が開始された後、ワークフローがアノテーション付与画像と一緒に伝達され、これにより臨床医の当該ステップの実行をガイドする。アノテーション付与画像はサンプル画像やリアルタイム画像を含むことがある。アノテーション付与はリアルタイムで実行することが可能であり、あるいはステップ３４０で事前アノテーション付与画像にアクセスしこれをユーザに対して表示することも可能である。ワークフローの各ステップに対応してアノテーション付与画像が表示される。ステップ３５０では、臨床医が表示されたアノテーション付与画像と対話すると共に、これにより臨床手技の実行に関して臨床医を支援する。臨床医が画像と対話した後にステップ３６０において、この対話に基づいてリアルタイムで追加のアノテーション付与を実施することも可能である。
【００３７】
例えば超音波撮像システムを用いた心臓撮像操作の間では、心臓の様々な部分を指示するように心臓の解剖構造にアノテーションが付与されて臨床医に対して表示されることがある。これによれば関心対象エリアの特定に関して臨床医を支援することも可能となる。関心対象エリアが特定された後、そのエリア内の様々な血管を臨床医に対してハイライトさせることがある。臨床医はこの画像と対話することがあると共に、関心対象の所望の血管を選択することがある。臨床医が血管を選択することも可能であり、またアノテーション付与画像によって選択した血管をハイライトさせることがある。アノテーション付与画像によりさらに、選択した血管中にカテーテルをガイドするなどの様々な手技を実行するように臨床医をガイドすることがある。このアノテーション付与はリアルタイム画像に対して実施することやサンプル画像に対して実施することも可能である。この手順によって、身体内部の関心対象の血管や臓器を観察することが不可能である場合に臨床医が支援される。
【００３８】
図４は、本発明の一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス過程を表した流れ図である。ステップ４１０では、臨床医及び画像表示デバイスと対話することが可能な撮像システムが提供される。この画像表示デバイスは撮像システムのディスプレイとすることも可能である。ステップ４２０では、カテーテルガイダンス手技に関する事前規定のワークフローが特定される。撮像システムのメモリまたは任意の外部メモリは、様々な臨床手技に対応する様々なワークフローについて保存することがある。この撮像システムは、臨床医と対話すると共に患者情報及び関連する臨床手技を臨床医から取得するように構成されている。患者情報が取得された後に、この患者情報に基づいて臨床医によって所望のワークフローが特定される。ステップ４３０では、患者情報及び／またはワークフローに基づいて少なくとも１つのデバイス設定パラメータが特定／選択される。重量、年齢及びカテーテルサイズなどの患者詳細から撮像システムは、ワークフローのある具体的なステップに関する深度、周波数その他などのカスタマイズしたある種のデバイス設定パラメータを特定することも可能である。これらのパラメータは、患者情報の一部として取得することも可能であり、あるいは患者情報に基づいて導出することも可能であり、あるいは臨床医によって提供することも可能である。臨床手技及び対応するデバイス設定パラメータは、ワークフローの様々なステップに関連して様々となり得る。ステップ４４０では、臨床医により実行される目下のステップが特定される。臨床医は、ワークフローの開始時点からシステムにガイダンスを求めることがあり、あるいは手技の進行中にシステムと対話することがある。手技が実行されている間に臨床医は、ワークフローの様々なステップにおいてユーザインタフェースを介してシステムと対話することも可能である。臨床医とシステムの間の対話によって、システムによるその手技内の目下のステップの特定が可能となると共に、これに従ってシステムが助言を与えることも可能である。ステップ４５０では、ワークフローの特定されたステップに対応する少なくとも１つのアノテーション付与画像（存在する場合）が表示される。アノテーション付与画像はリアルタイム画像と一緒に表示することも可能である。カテーテルガイダンス手技のケースではシステムは、挿入手技の特定の部分の間に高品質画像を得るために探触子を如何に位置決めすべきかに関する線図や図表を表示することも可能である。ステップ４６０では、選択したデバイス設定パラメータを用いて撮像システムが構成される。システムは、予測される撮像状況に基づいて目下の撮像システム構成を変更する。例えば静脈が組織内により深くに入っている場合、撮像周波数を調整する必要がある。ワークフローの段階に基づいて、これらのデバイス設定パラメータが特定されると共に、各ステップの前に撮像システムが対応するデバイス設定パラメータによって構成される。ステップ４７０では、ワークフローの様々なステップを進行させることによって臨床手技が実行される。各ステップごとに、臨床医をガイドするようにアノテーション付与画像が表示されると共に、規定されたデバイス設定パラメータによって撮像システムが構成される。視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技は、新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）内でのカテーテル挿入手技に関してガイダンスを提供するのに役立つ。
【００３９】
図５Ａ〜５Ｆは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技に関わる様々なステップを表している。図示した特徴は例示であって、画像処理／保存またはガイダンスまたは撮像に関連する様々なその他の特徴を提供することも可能である。図５Ａは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技を開始するように構成されたユーザインタフェースを表している。このユーザインタフェースは２つのインタフェース（すなわち、走査インタフェース５０２とレビューインタフェース５０４）を含む。走査インタフェース５０２はカテーテルガイダンス手技に関して臨床医を支援すると共に、レビューインタフェース５０４はデータ管理に関して臨床医を支援する。走査インタフェース５０２は、ユーザプロフィール及び臨床手技情報に関する必要について視覚的に伝達する。ユーザプロフィールはシステム内やサーバー内に保存することも可能であり、また手技前に評価することも可能である。走査インタフェース５０２は、患者情報を提供するための患者情報インタフェース５０６と、臨床手技情報を提供するための手技情報インタフェース５１２と、を提供する。利用可能なユーザプロフィール５０８を表示することも可能であり、あるいはユーザが患者名などの患者識別詳細や病院識別情報を提供することがあり、またユーザプロフィールがアクセスや作成されることがある。所望の臨床手技は臨床医により特定することも可能であり、また手技情報インタフェース５１０を用いてこれを選択しなければならない。手技情報インタフェース５１０として利用可能な手技によるドロップダウンメニューが提供されることがあると共に、臨床医がこれにアクセスすることも可能である。別法として手技情報インタフェース５１０として様々なオプションを表示することも可能である。利用可能な各手技に対応して臨床医は、ステップまたはワークフローからなる事前規定の組を規定しておく。迅速な走査の実行や表示デバイスの理解に関して臨床医を支援するために追加のインタフェース５１２が設けられる。図５Ａに示したユーザインタフェースは、視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技の開始のために使用される。
【００４０】
図５Ｂは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において手技情報を取得するように構成されたユーザインタフェースを表している。手技情報インタフェース５１２によって所望の臨床手技が選択されると、詳細情報インタフェース５１４を用いて手技に関する詳細が取得される。この詳細に関する幾つかの例には、手技タイプ、カテーテルパラメータ、その他が含まれる。詳細情報インタフェース５１４の様々な機能は、その用途に基づいて生成することが可能であり、また手技の詳細を取得することも可能である。この例は提示したものに限定する必要がないことに留意すべきである。詳細情報インタフェース５１４を介して手技詳細が取得された後、臨床医は手技開始インタフェース５１６にアクセスすることによって手技を開始させることがある。
【００４１】
図５Ｃは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において患者及び手技情報を確認するように構成されたユーザインタフェースを表している。このインタフェースは、患者及び手技情報の確認に役立つ。これが手技の安全性の向上に役立つと共に、提供した特徴は例示であって、必ずしも記載した特徴に限定する必要がない。ワークフローは、手技の様々なステップを示すタブ５１８によって表示させている。目下のステップを指示するタブはハイライト表示で示すことになる。患者情報並びに手技情報を保存するために保存インタフェース５２０が提供される。情報が保存された後に、臨床医またはユーザによりこの情報が確認されることが想定される。
【００４２】
図５Ｄは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において静脈を評価するように構成されたユーザインタフェースを表している。詳細が確認された後にシステムは、評価インタフェース５２２により示したように関心対象エリアを評価する。図示した例では、臨床医が静脈５２４を評価している。静脈５２４の評価に関して臨床医を支援するために、フリーズインタフェース５２６が提供される。フリーズインタフェース５２６は、直線計測やＧｒｉｄ法を用いて静脈５２４の評価に関して臨床医を支援することになる。これらの方法は例示であり、また関心対象エリアの評価に関して臨床医を支援するように様々な機能を規定することも可能である。静脈５２４は、ユーザプロフィール及び特定した手技に鑑みて評価することも可能である。
【００４３】
図５Ｅは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において選択した静脈にアクセスするように構成されたユーザインタフェースを表している。静脈５２４が特定され評価された後にアクセスインタフェース５２８は、静脈５２４や静脈５２４内の関心対象エリアへのアクセスに関して臨床医を支援することになる。静脈５２４内の関心対象エリアは、画像内に示したように針５３０によるアクセスを受ける。これが、臨床医による静脈５２４へのアクセスを支援する。
【００４４】
図５Ｆは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技においてカテーテルをガイドするように構成されたユーザインタフェースを表している。カテーテル５３４の配置に関して臨床医をガイドするためにガイダンスインタフェース５３２が提供される。ガイダンスインタフェース５３２内においてカテーテル５３４は、選択した静脈５２４の関心対象エリア内に挿入されるように表示される。ディスプレイを制御するために、ズーム、深度その他の様々なユーザ制御子を設けることも可能である。このインタフェースは、臨床医に対して静脈５２４内にカテーテル５３４を如何にして挿入するか及び静脈５２４中に供給するかを示すことによって臨床医を支援する。
【００４５】
図５Ｇ、５Ｈ及び５Ｉは、カテーテルの位置決めに関して臨床医を支援するように構成されたユーザインタフェースを表している。図５Ｇは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技においてアノテーション付与画像を表示するように構成されたユーザインタフェースを表している。カテーテル５３４の位置決めに関して臨床医を支援するために先端配置インタフェース５３６が提供される。関心対象の解剖構造に関するリアルタイム画像またはサンプル画像が、特定した解剖構造の様々な部位と共に表示される。図５Ｇでは、解剖構造のアノテーション付与画像５３８が表示される。これにより解剖構造に対する臨床医の理解の向上が支援されることになる。先端配置インタフェース５３６には、関心対象の血管の選択に関して臨床医を支援することが可能な血管選択インタフェース５４０が設けられている。血管選択インタフェース５４０がクリックされると、図５Ｈのように関心対象のエリア内の様々な血管がユーザに対して表示される。
【００４６】
図５Ｈは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において所望の血管を選択するように構成されたユーザインタフェースを表している。先端配置インタフェース５３６は、関心対象の所望の血管を選択するために複数の血管選択オプションインタフェース５４２を提供する。血管が選択されると、選択された血管５４４がハイライトされて表示される。
【００４７】
図５Ｉは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において選択した血管のガイダンスを視覚的に表示するように構成されたユーザインタフェースを表している。選択した血管内でカテーテルガイダンス手技を選択するために選択インタフェース５４６が提供される。選択インタフェース５４６がクリックされた後、選択した血管５４４内を通過させるカテーテルガイダンス表示５４８が示される。ガイダンス表示に対するズーム及びポーズのために様々な制御オプションを設けることも可能である。
【００４８】
図５Ｊは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において手技及び様々なユーティリティに関するレビューを示すように構成されたユーザインタフェースを表している。画像レビューインタフェース５５０は画像のレビューに関して臨床医を支援する。画像レビューインタフェース５５０は、編集、削除、比較、保存その他などの様々なユーティリティ制御インタフェース５５２を含む。
【００４９】
図５Ｋは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技における管理過程のための開始ユーザインタフェースを表している。ユーザプロフィールの作成及び管理のためにプロフィール管理インタフェース５５４が提供される。
【００５０】
図５Ｌは、本発明の例示的な一実施形態において記載したような視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技において様々な患者及び手技に関するレビューを示すように構成されたユーザインタフェースを表している。画像レビューインタフェース５０４は様々な患者に関連する走査情報５５６を表示すると共にデータ管理を支援する。さらに、患者データを管理するために制御インタフェース５５８が提供される。
【００５１】
本発明のさらに別の実施形態では、機械読み取り可能媒体（複数の媒体のこともある）は、磁気式のディスクやディスケット、光学式のディスクやディスケット、及び／またはＲＯＭ、フラッシュＲＯＭ及び／または電池バックアップ式ＲＡＭ（ただし、これらに限らない）を含むことがあり、あるいは磁気式、光学式または電子式の適当な別の任意の媒体（複数の媒体のこともある）が提供される。この媒体（複数の媒体のこともある）は、図１に示したような撮像デバイス１１０、画像表示デバイス１２０、ユーザインタフェース１３０、メモリ１４０、制御ユニット１５０を含むシステム１００に対して臨床医のガイドを指令するように構成された命令をその上に記録している。これらの命令は、ユーザインタフェースを介して患者情報を対応する臨床手技と併せて取得させる命令と、患者情報及び／またはワークフローの性質に基づいて情報ライブラリから事前規定のワークフロー及び少なくとも１つのデバイス設定パラメータを選択させる命令と、を含む。この媒体はさらに、臨床手技の開始後に画像表示システムを用いて臨床医に対してリアルタイムでワークフロー内のステップを含む選択済みワークフローを伝達させる命令と、選択済みワークフローを実施するさせるように選択済みデバイス設定パラメータを用いて撮像システムを構成させる命令と、を含む。
【００５２】
さらに別の実施形態ではその媒体（複数の媒体のこともある）は、図１に示したような撮像デバイス１１０、画像表示デバイス１２０、ユーザインタフェース１３０、メモリ１４０、制御ユニット１５０を含むシステム１００に対して超音波画像ガイドによる手技を指令するように構成された命令をその上に記録している。これらの命令は、対応する臨床手技を含んだ患者情報を取得させる命令と、臨床医判断に基づいて所望の臨床ワークフローを選択させる命令と、を含む。この媒体はさらに、患者情報のうちの少なくとも１つに基づいて画像にアノテーション付与させる命令と、臨床ワークフローの各ステップに対応するアノテーション付与画像を少なくともリアルタイム画像に加えて及び／またはこれに融合させて表示させる命令と、臨床手技の様々なステップを進行させながら臨床医がアノテーション付与画像と対話するための命令と、を含む。
【００５３】
さらに別の実施形態ではその媒体（複数の媒体のこともある）は、図１に示したような撮像デバイス１１０、画像表示デバイス１２０、ユーザインタフェース１３０、メモリ１４０、制御ユニット１５０を含むシステム１００に対して視覚的支援型のカテーテルガイダンス手技を指令するように構成された命令をその上に記録している。これらの命令は、臨床医、患者及び画像表示デバイスと対話することが可能な撮像システムを提供させる命令と、臨床医判断に基づいてカテーテルガイダンス手技のための事前規定のワークフローを特定させる命令と、患者情報及び特定したワークフローに基づいてワークフローの各ステップに関する少なくとも１つのデバイス設定パラメータを規定させる命令と、ワークフロー内の臨床医により実行される目下のステップを特定させる命令と、ワークフローの特定したステップに対応する少なくとも１つのアノテーション付与画像を表示させる命令と、特定したステップごとに規定されるデバイス設定パラメータを用いて撮像システムを構成させる命令と、を含む。
【００５４】
本発明の利点は、臨床医に対して超音波画像及びカテーテルガイダンス手技を理解するための支援を提供できることを含む。リアルタイムのガイダンスによって、カテーテルが首尾よく配置される可能性が向上し、またこのためにカテーテル配置の確認に使用されるＸ線の量が低減されこれにより患者の健康が向上する。外部の病院ベッドの位置における手技の成功率を上昇させると共に、外科処置その他のより緊張を要する介入処置の必要性を低下させることがこれにより可能となり得る。
【００５５】
本方法及びシステムの実施形態に関する上述した説明は、リアルタイム撮像手技に関して臨床医をガイドするという技術的効果を有する。
【００５６】
したがって本発明の様々な実施形態は、手技の各ステップに対応するカスタマイズしたアノテーション付与画像を視覚的に提供することによって臨床手技中に臨床医をガイドするための方法及びシステムを記載している。
【００５７】
本明細書で使用する場合、単数形で「ａ」や「ａｎ」の語を前に付けて記載した要素やステップは、その複数の要素またはステップも排除していない（こうした排除を明示的に記載している場合を除く）と理解すべきである。さらに、本発明の「一実施形態」に関する言及は、記載した特徴を組み込んでいる追加的な実施形態の存在を排除すると理解されるように意図したものではない。さらに特に否定の記載を明示的にしていない限り、ある具体的な特性を有するある１つの構成要素または複数の構成要素を「備えた（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」または「有する（ｈａｖｉｎｇ）」実施形態は、当該の特性を有しないこうした構成要素を追加的に含むことがある。
【００５８】
以上では例示的な実施形態について詳細に記載した。アセンブリ及び方法は本明細書に記載した特定の実施形態に限定されるものではなく、各アセンブリ及び／または方法の構成要素を単独で利用することや本明細書に記載した別の構成要素と分離して使用することができる。さらに本ワークフローに関する各ステップは必ずしも図面に示した順序に従う必要はなく、また本ワークフロー内において各ステップは必ずしも方法を完了させるように実行する必要はない。
【００５９】
本発明について好ましい実施形態を参照しながら記載してきたが、当業者であれば、これらの実施形態に対して本発明の精神を逸脱することなくある種の代替、変更及び省略を実施できることを理解されよう。したがって、上に示した説明は単に例示的な意味であり、添付の特許請求の範囲に示した本発明の範囲を限定するものではない。
【符号の説明】
【００６０】
１００  超音波撮像システム
１１０  超音波撮像デバイス
１２０  画像表示デバイス
１３０  ユーザインタフェース
１４０  メモリ
１５０  制御ユニット
１５２  情報モジュール
１５４  判断モジュール
１５６  通信モジュール
１５８  処理モジュール
５０２  走査インタフェース
５０４  レビューインタフェース
５０６  患者情報インタフェース
５０８  ユーザプロフィール
５１０  手技インタフェース
５１２  追加のインタフェース
５１４  詳細情報インタフェース
５１６  開始インタフェース
５１８  タブ
５２０  保存インタフェース
５２２  評価インタフェース
５２４  静脈
５２６  フリーズインタフェース
５２８  アクセスインタフェース
５３０  針
５３２  ガイダンスインタフェース
５３４  カテーテル
５３６  先端配置インタフェース
５３８  アノテーション付与画像
５４０  血管選択インタフェース
５４２  血管選択オプションインタフェース
５４４  選択した血管
５４６  選択インタフェース
５４８  カテーテルガイダンス表示
５５０  画像レビューインタフェース
５５２  ユーティリティ制御インタフェース
５５４  プロフィール管理インタフェース
５５６  走査情報
５５８  制御インタフェース
【図１】
0005926496.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
0005926496.tif 000008
【図５Ｄ】
0005926496.tif 000009
【図５Ｅ】
0005926496.tif 000010
【図５Ｆ】
0005926496.tif 000011
【図５Ｇ】
0005926496.tif 000012
【図５Ｈ】
0005926496.tif 000013
【図５Ｉ】
0005926496.tif 000014
【図５Ｊ】
0005926496.tif 000015
【図５Ｋ】
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【図５Ｌ】
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