(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
用量を設定し、設定された用量の薬剤を、薬剤が充填されたカートリッジから放出する注射デバイスであって、前記カートリッジが、排出口と、前記排出口を通して前記薬剤を放出するために遠位方向に駆動可能であるスライド可能に配置されたピストンとを備える注射デバイスにおいて、前記注射デバイス（１）が、
ハウジング（２）と、
設定された用量を放出させるために前記カートリッジの前記ピストンと協働するように適合されたピストンロッド（７）と、
前記ハウジング（２）に回転移動可能に装着されているが、軸方向には固定されている投薬部材（８）であって、前記投薬部材（８）が、用量設定中には回転しないように防止され、用量送達中には回転することが可能であり、前記投薬部材（８）が、第１のねじ（２３）を備える、投薬部材（８）と、
前記ピストンロッド（７）に結合されたドライバ（６）であって、前記ドライバ（６）が、前記回転可能な投薬部材の前記第１のねじ（２３）と係合した第２のねじ（２２）を備え、前記ドライバ（６）は用量設定中には、前記投薬部材（８）との前記係合によって前記投薬部材（８）に対して初期回転位置から離れるように回転する際に近位方向に動き、前記ドライバ（６）は用量送達中には、前記投薬部材（８）が回転する間、遠位方向に非回転移動を実行する、ドライバ（６）と、
前記ドライバ（６）と関連付けられ、前記ハウジング（２）に対する前記ドライバ（６）の前記回転位置を示すデータを提供するように適合された第１のセンサ（４０）と、
前記投薬部材（８）と関連付けられ、前記ハウジング（２）に対する前記投薬部材（８）の前記回転位置を示すデータを提供するように適合された第２のセンサ（５０）と、
前記ドライバ（６）と関連付けられ、前記ハウジング（２）に対する前記ドライバ（６）の軸方向位置を示すデータを提供するように適合された第３のセンサ（６０）と、
前記第１のセンサ（４０）と前記第２のセンサ（５０）と前記第３のセンサ（６０）とに結合された制御回路であって、前記制御回路が、前記ドライバ（６）および前記投薬部材（８）の前記回転位置を判断するように適合され、前記投薬部材（８）の前記回転位置に対する前記ドライバ（６）の前記回転位置に基づいて、設定された用量および／または放出された用量を判断するように適合される、制御回路と
を備え、
前記制御回路が、前記第１のセンサ（４０）からのデータと前記第２のセンサ（５０）からのデータと前記第３のセンサ（６０）からのデータとに基づいて、前記ドライバが前記投薬部材に対して前記初期回転位置にある状態を判断するように適合される注射デバイス。
【請求項２】
前記ドライバ（６）が、１回転を超える角運動によって、前記投薬部材（８）に対して回転可能である、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
前記ドライバ（６）が、クリック機構（１５ｂ、１６ｂ）を用いて、個別の回転ステップで前記投薬部材（８）に対して回転可能である、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
前記第１のセンサ（４０）および／または前記第２のセンサ（５０）が、３６０度回転にわたって一様に分布したＮ個の個別の回転ステップに対応する回転位置データを提供するように適合される、請求項３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
前記第１のセンサ（４０）および／または前記第２のセンサ（５０）が、ｎ個の回転遷移部の範囲にわたって前記ドライバ（６）および前記投薬部材（８）の各々それぞれの回転位置について、一意の回転位置データを提供するように適合され、ｎはＮの除数であり、Ｎ／ｎが自然数である、請求項４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
前記第３のセンサ（６０）および前記制御回路は、前記ドライバ（６）が、前記投薬部材（８）に対する前記ドライバ（６）の前記初期回転位置からｐ個の回転遷移部の範囲内にあるか否かを判断するように適合され、ｐは０〜７の範囲から選択された数である、請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
前記制御回路が、前記ドライバ（６）と前記投薬部材（８）との間の完全相対回転の数および部分的相対回転の数に基づいて、前記設定された用量および／または前記放出された用量を判断するように適合される、請求項１ないし６のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項８】
前記投薬部材に対する前記ドライバ（６）の前記初期回転位置が、前記第３のセンサ（６０）を用いて、かつ、前記第１のセンサ（４０）および前記第２のセンサ（５０）によって判断される前記ドライバ（６）と前記投薬部材（８）との間の回転位置の差を用いて判断される、請求項１ないし７のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
前記第３のセンサ（６０）は、前記ドライバ（６）が前記投薬部材（８）に対する前記ドライバ（６）の前記初期回転位置からｐ個の回転遷移部内にあるときに、出力信号を提供するように適合される、請求項６ないし８のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
前記第３のセンサ（６０）は、前記ドライバ（６）が前記投薬部材（８）に対する前記ドライバ（６）の前記初期回転位置からｐ個の回転遷移部内にあるときにのみ、１または複数回の電気的なオンオフ状態変更を行うように適合される、請求項６ないし９のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
前記第１のセンサ（４０）および／または前記第２のセンサ（５０）が、円筒状の内部表面または円筒状の外部表面のいずれかの円筒状の表面の周方向の帯域として配置された１つまたは複数のコードトラック（４１、５１）を備える、請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、配分された用量の薬剤を注射するように適合された医療注射デバイスに関する。より詳細には、本発明は、用量設定機構と注射機構とを組み込んでおり、かつ、デバイスの構成要素の運動を電子的に監視するための手段を組み込んでいる医療注射デバイス関する。
【０００２】
本発明により、デバイスの可動式構成要素と関連付けられた位置情報を検出する際の信頼性に関して改善される。
【背景技術】
【０００３】
本発明の開示では、インシュリンの注射または点滴による糖尿病の治療について主に言及するが、これは、本発明の好適な使用にすぎない。
【０００４】
患者が適切な用量を投与することできるようにするために、ＷＯ０１／９５９５９およびＷＯ２００８／１１６７６６に示されたデバイスのような様々な機械式注射デバイスが提案されてきた。いくつかのデバイスは、用量設定手順中に設定される用量または注射手順中に投与される用量のサイズを測定し、それらを表示するための追加の電気回路を組み込んでいる。ＷＯ０２／０９２１５３およびＷＯ０２／０６４１９６にそのようなデバイスの例が示されている。
【０００５】
安全性の点では、一般に、用量設定中と用量注射中の両方の運動を監視することが好ましい。しかしながら、十分な信頼性およびロバストネスを提供すると同時に、安価な方法でデバイスを製造することができるようになるシステムを設計するという課題が残っている。
【０００６】
ＷＯ２００８／０３７８０１は、用量設定機構および注射機構に別個のセンサシステムがそれぞれ関連付けられた注射デバイスの開示を含む。このようなセンサ構成は、用量設定中にも注射中にも動く構成要素を監視することを考慮に入れてさらなる信頼性を提供することができる。しかしながら、センサ回路の記載された選定により、較正することは困難であることが分かり、したがって、製造することが高価であることが分かる。
【０００７】
いくつかの既存の注射デバイスに伴う別の問題は、保持されたカートリッジから流動性の薬剤が漏洩するなどの、注射デバイスの内部への潜在的な液体進入は、デバイスの動作を動作不能にしたり、故障させたりすることがあることである。
【０００８】
参考文献ＵＳ２００３／０００９１３１Ａ１は、流体送達システムの正常の流体経路から漏洩した流体を検出するための方策に対処する。本参考文献は、個人の身体中に送達すべき流体を収容しているリザーバの上またはその近くに配置された流体検出器の開示を含む。関連するシステムがＵＳ４，７８７，６４５に記載されている。
【０００９】
先に識別した先行技術のデバイスを考慮すると、本発明の目的は、デバイスの動作中の機械構成要素の運動の監視が正確かつ安全に実行される電子支援型注射デバイスを提供することである。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、安価な方法で製造することができる電子支援型注射デバイスを提供することである。
【００１１】
本発明のさらなる目的は、同様の先行技術のデバイスよりも正確な方法でピストンロッドの運動を制御することが可能な電子支援型注射デバイスを提供し、これを利用して、注射デバイスの特定の構成要素に関係する位置情報の電子監視の信頼性を向上させることである。
【００１２】
本発明のさらなる目的は、注射デバイスの内部部分中への潜在的な流体進入の検出を向上させる電子支援型注射デバイスを提供することである。
【発明の概要】
【００１３】
第１の態様において、本発明は、用量を設定し、設定された用量の薬剤を、排出口と排出口を通して薬剤を放出するために遠位方向に駆動可能であるスライド可能に配置されたピストンとを備える種類の薬剤が充填されたカートリッジから放出するための注射デバイスに関する。注射デバイスは、ａ）ハウジングと、ｂ）設定された用量を放出させるためにカートリッジのピストンと協働するように適合されたピストンロッドと、ｃ）ピストンロッドに結合されたドライバであって、ドライバは、用量設定中に、ピストンロッドおよびドライバの有効長さの調整を実効化するために初期位置から離れるように回転される、ドライバと、ｄ）ハウジングに回転可能に運動可能に装着されているが、軸方向には固定されている投薬部材であって、投薬部材は、用量設定中には回転しないように防止され、用量送達中には回転することが可能であり、投薬部材は、用量注射中のピストンロッドの遠位運動を制御する、投薬部材をさらに備える。
【００１４】
さらに、注射デバイスは、ｅ）ハウジングに対するドライバの回転位置を示すデータを提供するように適合された第１のセンサと、ｆ）ハウジングに対する投薬部材の回転位置を示すデータを提供するように適合された第２のセンサと、ｇ）ハウジングに対するドライバの軸方向位置を示すデータを提供するように適合された第３のセンサと、ｈ）第１のセンサと第２のセンサと第３のセンサとに結合された制御回路であって、制御御回路は、ドライバおよび投薬部材の回転位置を判断するように適合され、投薬部材の回転位置に対するドライバの回転位置に基づいて、設定された用量の量および／または放出された用量の量を判断するように適合される、制御回路とを備える。制御回路は、第１のセンサからのデータと第２のセンサからのデータと第３のセンサからのデータとに基づいて、ドライバが投薬部材に対して初期回転位置にある状態を判断するように適合される。
【００１５】
初期位置は、いわゆる投薬終了状態、すなわち、あらかじめ設定された用量を完全に放出した後にドライバが想定する状態に対応することができる。いくつかの実施形態では、第３のセンサは、ドライバが投薬終了状態からあらかじめ規定された長さであるときに、１つまたは複数の状態変更を独占的に提供するタイプのものである。第３のセンサからの情報と、ドライバと投薬部材との間の相対的回転に関係する情報とを組み合わせることによって、比較的単純なセンサ構成を用いて、投薬終了状態を確実に検出することができる。したがって、システムの機械的運動を感知するために使用される構成要素と関連付けられた公差に関係する典型的な要件は、重要になる。さらに、上記のセンサ構成に起因して、絶対センサとして第１のセンサおよび第２のセンサを提供する必要はなく、それにより、設計が簡略化される。これにより、デバイスを特定の経済的な方法で製造することが可能になる。動作中、第１のセンサおよび第２のセンサのうちの一方が、回復可能である見なされ得る種類のセンサ誤差を経験した場合、投薬終了状態付近のドライバと投薬部材との間の明確な機械的状態を利用して、センサシステムを再初期化することができる。
【００１６】
本明細書のコンテキストでは、「注射デバイス」という用語は、液体薬剤のような薬剤を人間または動物の身体に注射するのに好適であるデバイスを意味すると解釈すべきである。注射デバイスは、好ましくは、薬剤、たとえば、糖尿病を患っている人のためのインシュリンまたは成長ホルモンの反復的な自己注射を実行するのに好適である種類のものである。注射デバイスは、注射ペンの形態、すなわち、通常のペンの形状と同様の細長い形状を有する種類のものとすることができる。そのような注射デバイスは、一般に、注射部位に対して載置されるように意図されたデバイス部分が単に、薬剤の注射中に、たとえば、あらかじめ設定された用量を完全に送出するために１分未満の持続時間にわたって、患者の皮膚に対して保持されるということを特徴とする。
【００１７】
上述のように、薬剤は、好ましくは、人間または動物の身体、たとえば皮下または静脈内への注射に好適な液体薬剤である。代替的には、薬剤は、注射の前に再構成しなければならない乾燥薬剤とすることができる。
【００１８】
ハウジングは、注射デバイスの残りの部分を少なくとも実質的に封入する注射デバイスの部分である。したがって、ハウジングは、全体的に、用量を設定して、設定された用量を放出するための機構を保持する注射デバイスの外部境界を規定する。さらに、ハウジングは、カートリッジに近位に位置する機構セクションからカートリッジセクションを分離するハウジング構成要素を規定することができる。前記ハウジング構成要素は、ピストンロッドがそこから突出する開口部を含むことができる。ハウジングは、湿気および流体の進入などの外部の影響に対してハウジングを封止するために実質的に閉じることができる。
【００１９】
注射デバイスは、ピストンロッドによって、またはピストンロッドが可撓性のピストンロッドとして提供される場合には、使用状況では、保持されたカートリッジのピストンの近傍に位置するピストンロッドの一部によって規定される長手方向軸を規定することができる。
【００２０】
デバイスのドライバは、ピストンロッドへのテレスコピック係合を提供する。いくつかの実施形態では、ドライバは、投与チューブを形成する。そのような投与チューブは、雄ねじを用いて、または、雌ねじを用いてピストンロッドにねじ接続することができる。代替実施形態では、ドライバとピストンロッド間のテレスコピック係合は、ラチェット機構を用いて、たとえば、ドライバとピストンロッドとによって形成されたアセンブリの一方向伸長を提供するラチェット歯を用いて提供される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、投薬部材は第１のねじを備え、ドライバは、回転可能な投薬部材の第１のねじと係合された第２のねじを備える。そのような実施形態では、ドライバは用量設定中には、投薬部材との係合によって投薬部材に対して初期回転位置から離れるように回転する際に近位方向に動く。ドライバは用量送達中には、投薬部材が回転する間、遠位方向に非回転変位を実行する。
【００２２】
上記で説明した初期回転位置は、ドライバおよび投薬部材上のブロックフィーチャが各々、軸方向に延びる幾何学的特徴を規定する回転ストップを提供するように、ドライバおよび投薬部材上の対応するフィーチャによって規定することができる。代替的には、回転ストップは、ドライバと投薬部材との間のねじ係合の中断によって規定される。同様の構成は、投薬部材に対するドライバの最大用量停止部を規定するように構成することができる。
【００２３】
記載する実施形態により、ドライバの特定の投薬終了位置を正確かつ明確にすることができ、投薬終了位置は、ドライバの上述の初期回転位置に対応する。ドライバと投薬部材との間のそのような正確な相対的な位置決めは、第１のセンサの出力と第２のセンサの出力とを互いに調整するために、すなわち、第１のセンサと第２のセンサとの間で機械的同期を実行するために利用することができる。
【００２４】
ドライバは、１回転を超える角運動によって、投薬部材に対して回転可能であり得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、ドライバは、個別の回転ステップで投薬部材に対して回転可能である。そのようなステップワイズな運動は、クリック機構を用いて行うことができる。
【００２６】
１つの実施形態では、第１のセンサおよび／または第２のセンサは、何十度もの回転にわたって一様に分布したＮ個の個別の回転ステップに対応する回転位置データを提供するように適合される。Ｎの例示的な値は、１６、２０、２４、３０または３２であり得る。
【００２７】
第１のセンサおよび／または第２のセンサの回転分解は、クリック機構によって提供される増分回転ステップに対応することができる。他の実施形態では、第１のセンサおよび／または第２のセンサの分解能は、クリック機構の分解能の２倍または３倍であり得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、第１のセンサおよび／または第２のセンサは、ｎ個の回転位置の範囲にわたってドライバおよび投薬部材の各々それぞれの回転位置について、一意の回転位置データを提供するように適合され、ｎはＮの除数であり、Ｎ／ｎが自然数である。１つの形態では、パラメータｎは８として選択される。
【００２９】
いくつかの実施形態では、第１のセンサおよび／または第２のセンサは、（１つまたは複数の）ロータリーグレイコードセンサのようなロータリーデジタルエンコーダとして提供される。
【００３０】
第３のセンサおよび制御回路は、ドライバが、投薬部材に対するドライバの前記初期回転位置からｐ個の回転位置の範囲内にあるか否かを判断するように適合することができる。ｎが８である実施形態では、例示的なパラメータ値ｐは、０〜６の範囲の数として選択することができ。
【００３１】
制御回路は、ドライバと投薬部材との間の完全回転の数および部分相対的回転の数に基づいて、設定された用量の量および／または放出された用量の量を判断するよう構成することができる。
【００３２】
投薬部材に対するドライバの初期回転位置（投薬終了位置に対応する）は、第３のセンサを用いて、かつ、第１のセンサおよび第２のセンサによって判断されるドライバと投薬部材との回転位置の差を用いて判断することができる。
【００３３】
第３のセンサは、ドライバが投薬部材に対するドライバの前記初期回転位置からｐ個の回転位置内にあるときに、出力信号を提供するように適合することができる。
【００３４】
また、第３のセンサは、投与部材およびドライバが初期回転位置に向かって動く際に、ライバが投薬部材に対するドライバの前記初期回転位置からｐ個の回転位置内にあるときにのみ、１つまたは複数の状態変更を行うように適合することができる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、第１のセンサおよび／または第２のセンサは、円筒状の表面の周方向の（１つまたは複数の）帯域として配置された１つまたは複数のコードトラックを備えることができる。コードトラックは、コードトラックに対して内部に配置されたセンサがコードトラックを読み取るように配置される円筒状の内部表面上に提供することができる。代替的には、コードトラックは、センサがコードトラックの外部に配置される円筒状の外部表面上に提供することができる。
【００３６】
他の実施形態では、第１のセンサおよび／または第２のセンサは、デバイスの長手方向軸に対して横断方向に配置され得る回転プラナーコードトラックを備えることができる。
【００３７】
第２の態様では、本発明は、用量を設定し、設定された用量の薬剤を、排出口と排出口を通して薬剤を放出するために遠位方向に駆動可能であるスライド可能に配置されたピストンとを備えるタイプの薬剤が充填されたカートリッジから放出するための注射デバイスに関する。第２の態様による注射デバイスは、ａ）開口部を形成するハウジング構成要素を備えるハウジングと、ｂ）用量を設定し、設定された用量を放出するように動作可能な用量設定／注射機構であって、用量設定／注射機構が、設定された用量を放出させるために、保持されたカートリッジのピストンと協働するように適合されたピストンロッドを備え、ピストンロッドが、ハウジング構成要素の開口部を貫通して突出するように適合される、用量設定／注射機構とを備える。用量設定／注射機構は、用量設定／注射機構の動作中に互いに対して動く第１の構成要素と第２の構成要素とを規定する。第１の構成要素に、非導電性表面部分が配設され、第２の構成要素に少なくとも第１の電極および第２の電極を備える電極アセンブリが配設される。電極アセンブリおよび非導電性表面部分は、用量設定／注射機構の動作中に、相対的にかつ隣り合わせに動くように構成される。電極アセンブリに制御回路が結合される。制御回路は、非導電性表面部分上の流体の存在を判断するために電極アセンブリと関連付けられた電気的特性を感知するように構成される。
【００３８】
漏洩しているカートリッジへの流体進入のような流体の存在の上記判断は、デバイスの動作中に動く構成要素に基づいて実行される。構成要素がデバイスの他の構造に対して前後に動く際に、構成要素のうちの１つ上に流体フィルムが形成される可能性があり、この効果は偶発的な流体を検出システムに向かって輸送するために利用される。したがって、上記の流体判断の原理は、対応策を迅速に実行できるようにするより迅速な流体検出を可能にする。
【００３９】
「構成要素」という用語は、単一のエンティティならびに複数の部材によって形成されるアセンブリの両方を包含するように解釈すべきである。
【００４０】
デバイスの前記第１の構成要素は、用量設定／注射機構の動作中にハウジング構成要素に対して動く構成要素とすることができる。他の実施形態では、第２の構成要素がハウジング構成要素に対して動く。さらに他の実施形態では、第１の構成要素および第２の構成要素が、ハウジング構成要素に対して動く。
【００４１】
いくつかの実施形態では、第１の構成要素は、用量設定／注射機構が動作する際に、第２の構成要素に対して前後にスライドする。例として、第１の構成要素がピストンロッドによって規定されるデバイスが挙げられる。他の例として、ピストンロッドに係合しているドライバのような、ピストンロッドに結合された構成要素が上げられ、この構成要素は、ピストンロッドが用量設定動作中および／または用量放出動作中に動くにつれて動く。
【００４２】
異なる実施形態では、第１の構成要素は、第２の構成要素に対する直線運動、第２の構成要素に対する回転運動、または第２の構成要素に対する直線運動と回転運動との組合せを実行する。
【００４３】
いくつかの実施形態では、電極アセンブリの電極は、第１の構成要素と第２の構成要素との間の少なくとも特定の相対的位置に対して、非導電性表面部分に係合するように適合されたコンタクトアームである。そのような実施形態では、コンタクトアームは、第１の構成要素の非導電性表面部分に対してスライドするように適合される。他の実施形態では、電極アセンブリの電極の一部または全部は、非導電性表面部分からわずかに、ただし、ほんの短い距離だけ離間しており、それにより、少量の液体が非導電性表面部分と電極との間に形成され得る。
【００４４】
ハウジングへの流体進入の高速応答検出を行うために、ハウジングに対して動き、非導電性表面部分または電極アセンブリを担持し得る（１つまたは複数の）構成要素は、ハウジング構成要素の開口部の近傍で前後にスライドする構成要素として選択することができる。いくつかの実施形態では、構成要素は、少なくとも第１の構成要素と第２の構成要素との間の特定の相対的位置について、ハウジング構成要素の開口部から１５〜２５ｍｍ以下に配置されたものとすることができる。
【００４５】
感知のために使用される技術に応じて、第１の電極と第２の電極との間で感知され、任意選択で電気的非導電性表面部分を介して感知される電気的特性は、電圧、インピーダンスまたはキャパシタンスの電気的特性のうちの１つまたは複数を含み得る。たとえば、制御回路は、電極の間の短絡回路が生じたか否かを感知するように適合することができる。非導電性表面部分上に流体が存在するならば、流体が存在しない通常の状況と比較して電極の間の電気的特性が修正される。これは制御回路によって検出され、デバイスは、警告を発生させるように構成される。注射デバイスは、判断された流体進入が警告のみを提供すべきかどうか、あるいは、デバイスの電子特徴の一部または全部を、一時的にかまたは永続的に動作不能にすべきかどうかを判断するように構成することができる。
【００４６】
いくつかの実施形態では、注射デバイスは、用量の設定および／または用量の放出と関連付けられたデータを提供するように適合された用量センサ配列を含む。さらに、制御回路はセンサ配列に結合され、制御回路は、設定された用量の量および／または放出された用量の量を判断するように構成される。ハウジングへの液体進入が判断された場合、設定された用量の判断された量または放出された用量の量が信頼できなくなることを示すために、警告を発生させることができる。
【００４７】
いくつかの実施形態では、用量の設定および／または用量の放出と関連付けられたデータを提供するセンサ配列の個々のセンサは、さらに、個々のセンサの間のまたは協働する構成要素の非導電性表面部分上の流体の存在を判断するために使用することができる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、電極アセンブリの第１の電極と第２の電極とは、０．２ｍｍ〜５ｍｍのオーダーで、たとえば０．５ｍｍ〜３ｍｍの範囲内で、わずかに分離させて配列することができる。上述したいくつかの実施形態は、２つのガルヴァーニ分離電極を含むが、他の構成は、非導電性表面部分の異なる区域に沿って配設された３つ以上のガルヴァーニ分離電極を含み得る。
【００４９】
第１の構成要素に配設された非導電性表面部分は、電気絶縁材料で全体的に作製された構成要素の一体部品とすることができる。代替的には、第１の構成要素は、さらなる非導電性構成要素の取付けなどによって、あるいは導電性材料の頂部に非導電性保護層を形成することによって表面部分をそこに形成し得ることによって導電性であり得る金属で作製することができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所で開示するように、非導電性表面部分上の流体の存在を判断するために利用される電極アセンブリは、さらに、用量設定／注射機構の投薬終了状態を検出するために使用することができる。本発明の第１の態様に関係する実施形態に関して論じたように、そのような投薬終了検出はピストンロッドに結合されたドライバを組み込むことができる。また、第１の態様に関して記載した任意の他の特徴は、第２の態様に関して記載した特徴と組み合わせることができる。
【００５１】
さらなる実施形態において第１の態様による注射デバイスおよび／または第２の態様による注射デバイスと組み合わせることができるさらなる特徴は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、注射デバイスは、
ハウシングと、
所望の用量を設定するように動作可能な用量設定機構であって、用量設定機構が、回転可能な投薬ノブを備え、用量設定機構の動作により、ばね部材にエネルギーを蓄積する、用量設定機構と、
注射デバイスを介して設定された用量をカートリッジから放出させるために、放出すべき薬剤を含んでいるカートリッジに配置されたピストンと協働するように適合されたピストンロッドを備える注射機構であって、注射機構が、用量設定中にばね部材にあらかじめ蓄積されたエネルギーを解放することによって駆動される、注射機構と、
用量設定中にはハウジングに相対的に近位方向に軸方向運動可能であり、設定された用量の注射中にはハウジングに相対的に遠位方向に軸方向運動可能であるドライバと、
用量設定中にハウジングに相対的に遠位方向のドライバの軸方向運動を防止するように配置された保持手段と
を備えることができる。
【００５３】
用量設定機構は、所望の用量を設定するために使用される注射デバイスの部品である。用量設定機構は、有利には、オペレータによって操作することができる部品と、オペレータが関係する部品を操作したとき、その後注射機構を動作したときに、注射デバイスによって所望の用量が実際に注射されるように注射デバイスを設定することを保証する１つまたは複数の部品を備えることができる。オペレータは、回転可能な投薬ノブを回転させることによって用量設定機構を動作させる。
【００５４】
注射機構は、用量設定機構を用いて設定した後に所望の用量を注射するために使用されるある注射デバイスの部品である。注射機構はピストンロッドを備え、ピストンロッドは、カートリッジに配置されたピストンと協働するように適合される。これは、典型的には、あらかじめ設定された用量の注射中に、ピストンロッドを注射デバイス中で軸方向に動かすことによって行われる。ピストンロッドは、カートリッジ中に配置されたピストンに当接するように、注射デバイス中に典型的には配置され、したがって、ピストンロッドの軸方向運動は、カートリッジ中のピストンの対応する軸方向運動を引き起こす。それにより、カートリッジから薬剤が放出され、注射デバイスによって注射される。注射機構は、好ましくは、オペレータによって動作させることができる部品、たとえば、注射ボタン、あるいは、たとえば用量設定中にばね部材にあらかじめ蓄積されたエネルギーを解放するためのリリース機構を備える。
【００５５】
ドライバは、用量設定中にはハウジングに相対的に近位方向に軸方向運動可能であり、設定された用量の注射中にはハウジングに相対的に遠位方向に軸方向運動可能である。本明細書のコンテキストでは、「遠位方向」という用語は、注射デバイスの長手方向軸に実質的に沿った注射針を受けるように適合された端部に向かう方向を意味するものと解釈すべきである。同様に、本明細書のコンテキストでは、「近位方向」という用語は、注射デバイスの長手方向軸に実質的に沿った遠位方向に実質的に対向する、すなわち、注射針を受けるように適合された端部から離れる方向を意味するものと解釈すべきである。近位方向は、好ましくは、回転可能な投薬ノブの位置に向かう方向にある。
【００５６】
ドライバは、好ましくは、投薬ノブを回転させることにより、近位方向にドライバを軸方向に動かすように、回転可能な投薬ノブに接続される。さらに、ドライバは、好ましくは、近位方向にドライバを軸方向に動かすことにより、エネルギーをばね部材に蓄積させるように、かつ、ばね部材に蓄積されたエネルギーを解放させることにより、遠位方向のドライバの軸方向運動を引き起こすように、ばね部材に接続される。最終的には、ドライバは、好ましくは、遠位方向のドライバの軸方向運動により、設定された用量に放出させるためにピストンロッドがピストンと協働するように、ピストンロッドに接続される。
【００５７】
保持手段は、設定された用量の注射中にハウジングに相対的に遠位方向のドライバの軸方向運動を防止するように構成される。ドライバが上述したようにばね部材とピストンロッドに接続された場合、したがって、保持手段は、ばね部材が蓄積されたエネルギーを解放しないように防止し、用量設定中に薬剤を注射するためにピストンロッドをピストンと協働させる。このようにすると、薬剤が偶発的にこぼれないように防止され、正確な用量が設定されていることが補償される。ピストンロッドを直接的に係止するのではなく、ドライバを軸方向に保持することによってこれを制御することは、以下の利点を有する。カートリッジが空であり、したがって、交換しなければならないとき、フルカートリッジに対応する初期位置までピストンロッドを戻すことが必要である。たとえば、係止アイテムまたは投薬部材を用いて、ピストンロッドを直接的に係止することによって、用量設定中に遠位方向のピストンロッドの軸方向運動が防止された場合、カートリッジの交換中にピストンロッドを戻すことが難しいことがある。これは、具体的には、ピストンロッドと係止アイテム／投薬部材とが、妨害する傾向があるような様式で係合されている場合である。しかしながら、本発明によれば、遠位方向のピストンロッドの軸方向運動は、ドライバを軸方向に保持することによって防止され、それにより、ピストンロッドは初期位置に自由に戻ることが可能になるので、カートリッジの交換中にピストンロッドを妨害するというリスクは最小限に抑えられる。
【００５８】
保持手段は、ハウジングに相対的に軸方向に固定された投薬部材とすることができ、投薬部材は、用量設定中にはハウジングに相対的に回転可能に係止されるように適合することができ、設定された用量の注射中にはハウジングに相対的に回転運動を実行することが可能であるように適合することができる。この実施形態によれば、投薬部材は、ハウジングに相対的に回転可能に係止されているとき、ドライバを軸方向に保持する、すなわち、投薬部材は、ドライバが遠位方向の軸方向運動を実行しないように防止する。しかしながら、投薬部材は、ハウジングに相対的に回転運動を実行することが可能になったとき、ドライバが遠位方向に軸方向に動くことができるようになる。
【００５９】
投薬部材とドライバとは、ドライバおよび投薬部材上にそれぞれ形成された対合するねじを介して接続することができる。この実施形態によれば、ドライバを回転させることによって、ドライバを近位方向に軸方向に動かすことができ、それにより、投薬部材とドライバとの間のねじ接続をクライムすることが可能になる。しかしながら、ねじ接続は、投薬部材がハウジングに相対的に回転することが可能でない限り、ドライバが遠位方向に純粋に軸移動に押されないように防止する。その後、投薬部材を回転させることが可能になると、投薬部材を回転させながら、ドライバは遠位方向に軸方向に動くことが可能になる。
【００６０】
注射デバイスは、投薬部材がハウジングに相対的に回転しないように防止する係止位置と、非係止投薬部材がハウジングに相対的に回転することを可能にする位置との間で運動可能である係止アイテムをさらに備えることができる。この実施形態によれば、係止アイテムは、用量設定中にはその係止位置にあり、設定された用量の注射中にはその非係止位置にある。投薬部材および係止アイテム上に、対合する歯をそれぞれ形成することができ、これらの対合する歯は、係止アイテムが係止位置にあるときに係合することができる。係止アイテムをその非係止位置へと動かしたとき、対合する歯は、この場合、係合からはずれて動き、それにより、投薬部材と係止アイテムとの間の相互回転運動が可能になる。
【００６１】
注射機構の動作に応答して、係止アイテムを係止位置から非係止位置に動かすことができる。この実施形態によれば、係止アイテムは、ユーザが注射機構を動作させると、非係止位置へと自動的に動かされる。ユーザが注射機構を動作させると、用量を注射することができる状態へと投薬を設定することができる。それにより、ユーザは、設定された用量を注射させるためには、単一の動作のみを実行するだけでよく、注射デバイスは、それにより、動作させるのが非常に簡単である。
【００６２】
投薬部材の代替として、保持手段は、たとえば、キー溝接続、１つまたは複数の制動エレメント、１つまたは複数のスライド可能な係止エレメントならびに／あるいは用量設定中に上述したようにドライバを軸方向に保持することに好適なある任意の他の手段とすることができるか、あるいはそれらを備えることができる。
【００６３】
ドライバは、設定された用量の注射中にハウジングに相対的に回転運動を実行しないように防止することができる。この実施形態によれば、ドライバは、設定された用量の注射中にハウジングに相対的に純粋に軸方向に動く。これにより、運動パターンが非常に単純なり、設定された用量の注射中に注射デバイスが詰まるというリスクが最小限に抑えられる。
【００６４】
ドライバとピストンロッドとは、ドライバおよびピストンロッド上にそれぞれ形成された対合するねじを介して接続することができる。この実施形態によれば、ドライバは、好ましくは、用量設定中にこのねじ接続に沿って動かされる。注射中に、ピストンロッドは、好ましくは、軸方向運動にドライバに沿って動かされる。
【００６５】
好ましい実施形態では、ドライバは、ピストンロッドならびに投薬部材にねじ接続される。たとえば、ドライバは、ピストンロッドの外ねじに係合するように配列された内ねじと、投薬部材の内ねじに係合するように配列された外ねじとを備えることができる。この実施形態によれば、ピストンロッドとドライバと投薬部材とは、好ましくは、ドライバの少なくとも一部がピストンロッドの少なくとも一部を取り囲み、投薬部材の少なくとも一部がドライバの少なくとも一部を取り囲むように、互いに相対的に配置される。代替として、ピストンロッドは中空とすることができ、ドライバは、この場合、中空のピストンロッドの内ねじに係合するように配列された外ねじを備えることができる。
【００６６】
注射デバイスは、用量設定中にピストンロッドの回転運動を防止するための手段をさらに備えることができる。ピストンロッドの回転運動を防止するための手段は、ピストンロッドとハウジングに相対的に固定されている部材との間のキー溝接続を備えることができる。そのようなキー溝接続は、ピストンロッドがハウジングに相対的に回転しないように防止するが、相対的な軸方向運動は可能である。ハウジングに相対的に固定されている部材は、通常動作中に、すなわち、少なくともに、カートリッジがハウジングに挿入されているときには、ハウジングに相対的に固定される。しかしながら、ハウジングに相対的に固定されている部材は、有利には、カートリッジを交換中にそれを解放するように、たとえば、ハウジングに相対的な当該部材の回転運動を可能にするように、ハウジングに固定することができる。そのような構成により、カートリッジの交換中にピストンロッドを戻すことが可能になる。これについては、図面を参照して、以下により詳細に記載する。
【００６７】
代替的には、ピストンロッドの回転運動を防止するための手段は、ピストンロッドとハウジングに相対的に固定されている部材との間に提供された追加のねじ接続を備えることができる。ハウジングに固定されている部材に関係する上記に記載は、ここにも等しくあてはめることができる。追加のねじ接続は、好ましくは、第１のねじの方向に対向する方向に向いたピッチを有する。この実施形態によれば、投薬部材とピストンロッドとの間の第１のねじ接続と、当該部材とピストンロッドと間の追加のねじ接続は、一緒に、用量設定中にはピストンロッドの回転運動を防止し、それにより、用量設定中にはピストンロッドの軸方向運動を防止する。
【００６８】
ドライバはさらに、第２のねじ接続を介して投薬ノブにねじ接続することができる。この実施形態によれば、ドライバは、好ましくは、用量の設定中に、第２のねじ接続に沿って回転する。
【００６９】
代替として、ドライバは、キー溝接続を介して投薬ノブに接続することができる。この場合、ドライバは単に、用量設定中に投薬ノブとともに回転し、投薬ノブおよびドライバは、相互軸方向運動を実行することが可能になる。
【００７０】
用量設定機構の動作により、エネルギーがばね部材に蓄積され、注射機構は、用量設定中に前記ばね部材にあらかじめ蓄積されたエネルギーを解除することによって駆動される。ばね部材は、たとえば、圧縮可能なばねまたはねじりばねのようなばねを備えることができ、あるいは、機械的エネルギーを蓄積することが可能であり、その後、蓄積されたエネルギーを解放する任意の他の好適な手段とすることができるか、またはそれを備えることができる。そのような注射デバイスは、必要な機械的仕事がばね部材によって行われるので、設定された用量を注射するためにユーザは比較的小さな力を加えるだけでよいので、あまり器用でない人または指の力が弱い人、たとえば、高齢者または子どもにとって、非常に使用しやすい。さらに、ばね部材にあらかじめ蓄積されたエネルギーを解除することによって注射が実行される注射デバイスにおいて、ピストンロッドは、通常、実質的に軸方向にピストンロッドに押力を加えることによって注射中に動かされる。
【００７１】
注射デバイスは、ばね部材に蓄積されたエネルギーを解除し、それにより、設定された用量を注射させるためのリリース機構をさらに備えることができる。リリース機構は、たとえば、ユーザが動作させるリリースボタンを備えることができる。リリース機構は、好ましくは、軸方向に運動可能であり、ユーザがリリースボタンを実質的に軸方向に押すことよって動作可能とすることができる。いくつかの実施形態では、リリースボタンは、投薬ノブと一体とすることができる。
【００７２】
次に、添付の図面を参照して、本発明についてさらに詳細に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１ａ】本発明による電子感知システムとともに使用するのに好適な注射デバイスの機械部品の断面図であり、注射デバイスは、用量を設定する前の位置にある。
【図１ｂ】本発明による電子感知システムとともに使用するのに好適な注射デバイスの機械部品の平面図であり、注射デバイスは、用量を設定する前の位置にある。
【図２ａ】用量を設定した後の位置にある、図１の注射デバイスの断面図である。
【図２ｂ】用量を設定した後の位置にある、図１の注射デバイスの平面図である。
【図３ａ】用量を設定し、注射ボタンを押した後の位置にある、図１および図２の注射デバイスの断面図である。
【図３ｂ】用量を設定し、注射ボタンを押した後の位置における図１および図２の注射デバイスの平面図である。
【図４ａ】用量を注射し、依然として注射ボタンが押されている位置における、図１〜図３の注射デバイスの断面図である。
【図４ｂ】用量を注射し、依然として注射ボタンが押されている位置における、図１〜図３の注射デバイスの平面図である。
【図５】図１〜図４の注射デバイスの選択された部分の分解図である。
【図６】本発明による電子感知システムのセンサエレメントの第１のサブセットを含んでいる、図１〜図５に示したデバイスと同様のデバイスの斜視図である。
【図７】図６と同様であり、電子感知システムのセンサエレメントの第１のサブセットと第２のサブセットとを含む斜視図である。
【図８】図７と同様であり、スイッチフレームをさらに示す斜視図である。
【図９】図６に示され、ハウジング構成要素を含む複数の構成要素の平面図である。
【図１０】図７に対応する平面図である。
【図１１ａ】投与チューブと関連付けられたセンサシステムの概略図である。
【図１１ｂ】係止ナットと関連付けられたセンサシステムの概略図である。
【図１２ａ】図１１ａのセンサシステムのセンサ値の表である。
【図１２ｂ】図１１ｂのセンサシステムのセンサ値の表である。
【図１３】用量センサ構成の端部の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００７４】
図１〜図５に、薬剤の用量を設定するための用量設定機構と、あらかじめ設定された用量を注射するための用量注射機構とを備える注射デバイス１を示す。本発明によれば、そのようなデバイス機構は、図６〜図１２に関して説明する感知システムとともに使用するのに好適である。図１〜図５に示すデバイスは、概して、ＷＯ２００８／１１６７６６の図１１〜図１５に示される実施形態に対応し、この文書は参照により本明細書に組み込まれる。
【００７５】
注射デバイス１に含まれる用量設定／注射機構は、用量設定モードおよび投薬モードとそれぞれ呼ばれる２つの機械動作モードで動作するように適合される。用量設定モードでは、手動で操作可能な用量設定部材をダイヤルアップおよびダイヤルダウンすることによって、用量設定を実行することができる。このモードでは、用量がまったく放出されないように、デバイスのピストンロッドを静止して保持する。投薬モードでは、すでに設定された用量が変わらないようにしながら、すでに設定された用量の放出を実行することができる。この機構は、用量設定モードと投薬モードとの間に機械遷移ゾーンを含むことができ、遷移ゾーンはセーフモードを呼ばれる。セーフモードとは、用量設定も用量放出も実行することができないように保証するゾーンである。
【００７６】
図１に、用量を設定する前の位置にある注射デバイス１を示す。図１ａには注射デバイス１の断面図が示されており、図１ｂには注射デバイス１の平面図が示されているが、明快のために、また、注射デバイスの内部に配置された部品を示し、それらの動作を示すために、部品のうちのいくつかは省略されている。
【００７７】
図１（図１ａおよび図１ｂ）の注射デバイス１はハウジング構成要素２を含み、以下では投与チューブ６と呼ばれるドライバと、以下では係止ナット８と呼ばれる投薬部材とを備える。デバイス１は、カートリッジ（図示せず）のピストンと協働するために、ハウジング構成要素２の開口部２ａを通って遠位方向に突出するように適合されたピストンロッド７をさらに備える。この実施形態では、投与チューブ６は、投与チューブ６に形成された内ねじ２１とピストンロッド７に形成された対応する外ねじ１４とを介して、ピストンロッド７にねじ接続されている。投与チューブ６は、外ねじ２２をさらに備える。投与チューブ６と係止ナット８とは、投与チューブ６の外ねじ２２と係止ナット８に形成された内ねじ２３とを介してねじ接続されている。投与チューブ６の外ねじ２２は、投与チューブ６の長さの一部のみをカバーする。それにより、投与チューブ６が係止ナット８に相対的に進むことができる距離が制限され、投与チューブ６の外ねじ２２の端部により、投与チューブ６と係止ナット８との間の相対的な運動の終了位置が規定される。したがって、一方の終了位置に対応する用量よりも少ない用量を設定することはできず、また、他方の終了位置に対応する用量よりも多い用量を設定することはできない。最小用量設定は、投与チューブ６および係止ナット８によってそれぞれ形成される回転ストップ表面６ａおよび８ａによって規定される。図示の実施形態では、（図１〜図５では見えていない）対応する回転ストップは、最大許容用量設定を規定するために、投与チューブ６および係止ナット８に関連付けられている。図１ｂを見ると分かるように、係止ナット８に形成された歯１０のセットと係止アイテム１２に形成された歯１１のセットとは係合している。係止アイテム１２は、ハウジング構成要素２に回転可能に係止され、歯１０、１１の係合は、それにより、係止ナット８が回転しないように防止する。歯１０、１１を用いて、すなわち、係止ナット８の歯１０が係止アイテム１２の歯１１に係合したとき、係止ナットは、複数のあらかじめ規定された休止位置でハウジングに対して回転可能に係止されるように設計される。
【００７８】
注射デバイス１において、用量設定部材は投薬ノブ５を形成する。用量を設定することが望まれるとき、投薬ノブ５を回転させる。投薬ノブ５は、第１のスプライン接続を介して注射ボタン２４に回転可能に係止される。注射ボタン２４は、第２のスプライン接続を介して用量設定アイテム１５に回転可能に係止される。用量設定アイテム１５は、第３のスプライン接続を介して投与チューブ６に回転可能に係止される。したがって、投薬ノブ５を回転させると、投与チューブ６が回転する。投与チューブ６と係止ナット８との間のねじ接続により、係止ナット８の回転が防止されるので、歯１０と歯１１との間の係合に起因して、投与チューブ６は、それにより、係止ナット８に対して近位方向の軸方向に動き、螺旋運動で動く。同時に、投与チューブ６は、ハウジング構成要素２に対して固定したままであるピストンロッド７に沿って上がっていく。
【００７９】
図示の実施形態では、注射デバイスは、投与チューブ６と用量設定アイテム１５との間に、内部に配置された螺旋形の圧縮ばね１９の形態のばねデバイスを含む。用量設定中、投与チューブ６を軸方向に動かすことにより、圧縮可能なばね１９を圧縮させる、すなわち、圧縮可能なばね１９にエネルギーが蓄積される。投与チューブ６によって進められる距離は、設定されている用量に対応する。
【００８０】
投薬ノブ５の回転の方向を反転させることによって、初めに設定した用量を、全体的にまたは部分的にダイヤルダウンすることができる。そのようなダイヤルダウンは、０用量ダイヤル位置まで完全に実行することができ、それにより、投与チューブ６と係止ナット８との間の初めの相対的回転位置まで投与チューブ６を戻すことができる。注射デバイス１は、インデックス機構を含むことができ、それにより、投薬ノブ５は、所望の用量増分に対応する個別の回転ステップで動くように構成される、すなわち、ハウジング２に対する係止ナット８の間に複数のあらかじめ規定された休止位置（すなわち、係止位置）が提供される。図５を参照すると、そのようなインデックス機構は、インデックス部材１６によって規定されたリング形状の表面上の対応する刻み付き表面１６ｂに係合する用量設定アイテム１５の刻み付きリング表面１５ｂを含むばね付勢型クリック機構として提供することができる。クリックばね１７は、用量設定上の刻み付きリング表面をリング形状のインデックス部材１５上の対応する刻み付き表面に対して付勢するための付勢力を提供する。図示の実施形態では、投薬ノブ５は、用量設定中に投薬ノブ５が１回転するたびに２４個の回転ステップで、すなわち、２４個の用量増分に対応して回転するように適合される。投与チューブ６と係止ナット８との間で規定された最小制限停止部および最大制限停止部は、これらの構成要素の間の相対的回転および軸方向運動について重要であり、合計でたとえば８０または１００の用量増分に規定され得る。
【００８１】
いくつかの実施形態では、圧縮したときに圧縮可能なばね１９から発生した力は、初めに設定された用量を自動的にダイヤルダウンする傾向があることがある。しかしながら、インデックス機構を含むと、投薬ノブ５の自己復帰に対する抵抗を提供するようにインデックス機構を適切に設計することによって、これを防止することができる。
【００８２】
図２ａおよび図２ｂに、用量を設定した後の位置にある図１ａおよび図１ｂの注射デバイス１を示す。図２ａには注射デバイス１の断面図が示されており、図２ｂには注射デバイス１の平面図が示されているが、図１と同じように、部品のうちのいくつかは明快のために省略されている。
【００８３】
図１ａおよび図１ｂと図２ａおよび図２ｂとを比較すると、投与チューブ６が近位方向に動いており、圧縮可能なばね１９が圧縮されていることが明らかである。図２ａでは、投与チューブ６の外ねじ２２の端部のうちの一方の非常に近くに係止ナット８の内ねじ２３が配置されるように、投与チューブ６が配置されていることが分かる。したがって、設定された用量は、最大設定可能用量に非常に近い。図２ｂでは、投与チューブ６の外ねじ２２が見えている。
【００８４】
図２ｂでは、係止ナット８に形成された歯１０と係止アイテム１２に形成された歯１１とが依然として係合している、すなわち、係止ナット８は、依然として、ハウジング２に相対的に回転しないようになっていることが分かる。したがって、投与チューブ６は、図２に示されている位置に保持される。
【００８５】
設定された用量を注射することが望まれるとき、遠位方向に（すなわち、ハウジング構成要素２に向かって）注射ボタン２４を押す。注射ボタン２４は、接続部品２５を介して係止アイテム１２に接続される。したがって、注射ボタン２４を押すことにより、係止アイテム１２が遠位方向に動かされ、それにより、歯１０、１１が係合から外れて動かされ、係止ナット８を回転させることができるようにする。注射ボタン２４は、注射ボタン２４に対して作用している外圧が解放されたときに、その初めの遠位位置に自動的に戻るように構成される。図示の実施形態では、これは、クリックばね１７によって達成される。
【００８６】
係止ナット８は、投薬中に係止ナット８の摩擦回転を低くするためにボールベアリングなどを用いてハウジングに対して装着することができる。
【００８７】
図３ａおよび図３ｂに、上述したように注射ボタン２４が遠位方向に押された位置にある図１および図２の注射デバイス１を示す。図３ｂでは、歯１０、１１が、係合から外れて動いていることが分かる。投与チューブ６の位置は、図２における位置と同じあり、すなわち、注射デバイス１は、設定された用量をまだ注射し始めていない。
【００８８】
圧縮されたばね１９は、投与チューブ６を押し、それにより、遠位方向にそれを圧迫する。このとき係止ナット８を回転させることが可能になるので、投与チューブ６の外ねじ２２と係止ナット８の内ねじ２３との間の接続に起因して係止ナット８を強制的に回転させながら、投与チューブ６を遠位方向に動かすことが可能になる。圧縮されたばね１９に蓄積されたエネルギーにより、投与チューブ６はこの運動を実行する。投与チューブ６の内ねじ２１とピストンロッド７の外ねじ１４との間の接続に起因して、ピストンロッド７は、この運動に伴って動かされる。ピストンロッド７は、カートリッジ中に配置されたピストン（図示せず）と当接するように配置される。したがって、上述したようにピストンロッド７を動かすことにより、設定された用量の薬剤を注射デバイス１から放出させる。注射ボタン２４を解放することによって、注射中の任意の時間に注射動作を停止することができる。注射ボタン２４をもう一度遠位方向に押すことによって、投薬動作を続けることができる。
【００８９】
図示の実施形態では、注射ボタン２４は、ハウジング構成要素２に形成された対応する歯（参照されない）に取り外し可能に係合するように配置された軸方向に延びる複数の歯（図示せず）を備えている（図２ａ、図３ａおよび図９参照）。注射ボタン２４を圧入すると歯の２つのセットの係合が始まり、注射ボタン２４をその近位位置へと動かすと係合が解除される。したがって、注射動作中に設定された用量を変えるための投薬ノブ５の操作が防止される。
【００９０】
図４ａおよび図４ｂは、設定された用量の注射が完了した位置にある図１〜図３の注射デバイス１を示す。図３と図４とを比較すると、投与チューブ６が、図１に示した位置に戻ったことが分かる。ただし、ピストンロッド７は、図１に示した位置と比較して遠位方向に動いており、それにより、用量が注射されたことが示される。
【００９１】
上記によれば、注射プロセス中に係止ナット８を単に回転させるとき、すなわち、投与チューブ６の投薬動作の開始から用量状態の終了に達するまで、係止ナット８は、デバイスから放出される用量を計測するための投薬部材として機能する。
【００９２】
図示の実施形態では、ピストンロッド７は、用量設定動作および注射動作中にハウジング構成要素２に対して回転可能に係止される。ただし、代替実施形態では、ピストンロッド７は、ＷＯ２００６／１１４３９５に記載されているように、投薬動作中に回転するように構成することができる。当技術分野で知られているように、ハウジング構成要素２に対するピストンロッド７の回転係止または回転ガイドは、ピストンロッド７上のトラックまたはねじに係合し、用量設定および用量注射プロセス中にハウジングに対して係止される係止ディスク９を用いて提供することができる。
【００９３】
図５は、図１〜図４の注射デバイス１の分解図である。明快のために、注射デバイス１の動作について説明するために必要な部品のみを示す。図５では、接続部品２５、刻み付きディスク１６、クリックばね１７およびボールベアリング１８がはっきりと見えている。
【００９４】
次に図６〜図１０を参照すると、たいていの態様では図１〜図５に示したデバイスのうちの１つと同様であるが、デバイスに組み込まれた特定の機械的構成要素の位置検出を可能にし、かつ、デバイス１の動作中の機械的構成要素の監視を可能にする電子的構成要素を含む用量設定／注射機構が示されている。さらに、電子的構成要素は、検出された位置データ（たとえば、複数のセットおよび／または放出された用量）に関係する情報を利用するための電子制御ディスプレイおよび／または通信手段を含むことができる。図６〜図１０では、図１〜図５に示した同様の部品に対応する図示された部品は、同じ参照番号を備えている。同様に、注射デバイス１の電子的構成要素の動作について説明するために必要な部品のみを示す。
【００９５】
例示的な実施形態では、図６で特定されるように、デバイス機構内の個々の機械動作および状態を検出するための４つのスイッチ配列が提供される。第１のセンサ配列４０は、デバイスハウジングに対する投与チューブ６の回転位置に関係する位置データを提供するために、投与チューブ６と関連付けられる。第２のセンサ配列５０は、デバイスハウジングに対する係止ナット８の回転位置に関係する位置データを提供するために、係止ナット８と関連付けられる。投与チューブセンサ（ＤＴＳ）と以下で呼ばれる第３のセンサ配列６０もまた投与チューブ６と関連付けられ、投与チューブ６の軸方向位置に関係する情報、すなわち、投与チューブ６が投薬終了位置から、あらかじめ規定された量の軸方向運動距離内にあるかどうかを提供する。さらに、第４のセンサ配列７０は、注射ボタン２４の軸方向位置に関係するデータ、したがって、接続部品２５および係止アイテム１２の軸方向位置に関係するデータも提供するスイッチを含むことができる。したがって、センサ配列７０は、上記に規定したように、注射デバイス１が用量設定モードであるかまたは投薬モードであるかどうかに関するデータを提供する。
【００９６】
図示の実施形態では、センサ配列４０、５０、６０および７０は、プロセッサを組み込んでおり、電源によって電力供給される電子制御回路に結合された導電性スイッチベースのセンサとして形成される。図６では、スイッチフレーム８０が見えており、スイッチフレーム８０は、センサ配列４０、５０、６０および７０のコンタクトアームの形態の様々な接触エレメントを、ハウジング構成要素２と固定した関係で保持し、留めるように構成される。
【００９７】
設定された用量を検出するために使用される第１のセンサ配列４０は、投与チューブ６とスイッチフレーム８０との間の回転運動を検出するという原理に基づく。用量設定アイテム１５を投与チューブ６とともに回転させるとき、および用量設定アイテム１５がデバイス１に軸方向に固定して装着されるとき、用量設定アイテム１５は、用量設定動作中の回転運動を検出するために利用される。用量設定アイテム１５の回転を追跡することによって、用量セットを判断することが可能である。センサ配列４０は、用量設定アイテム１５に対して固定して配置されたグレイコードパターン（第１のグレイコードパターン４１と呼ばれる）として実装される。第１のグレイコードパターン４１は、投与チューブ６が回転したときにスイッチフレーム８０内に備えられたコンタクトアームのセットによってスワイプされる円筒形のドラムとして形成される。したがって、方向を検出し、正味用量セットを計数し続けること可能である。コンタクトアームのセットは、以下ではコンタクトアーム４２の第１のグループと呼ばれる８つのコンタクトアームのグループとして形成される。
【００９８】
投薬された量を検出するために使用される第２のセンサ配列５０は、係止ナット８に対して固定して配置された円筒形のドラムとして提供された第１のグレイコードパターン５１を利用する同じ原理に基づいている。このグレイコードパターン５１は、図示の実施形態では６つのコンタクトアームで構成されるコンタクトアーム５２の第２のグループによってスウェプトされる。
【００９９】
第１のグレイコードパターン４１および第２のグレイコードパターン５１は、一連の電気絶縁フィールドがその上に配設されたガルヴァーニ導電パターンとして提供される。代替的には、第１のグレイコードパターンおよび第２のグレイコードパターンは、複数のガルヴァーニ導電フィールドがその上に配設された全般的に電気絶縁性のパターンとして形成することができる。
【０１００】
接触エレメントについては、各個々のコンタクトアームの状態が、電子制御回路のスイッチセンサインターフェースによって検出され、スイッチセンサインターフェースにおいて実装されるアルゴリズムによって情報が処理される。このようにして、スイッチセンサインターフェースは、設定量を計数し、投薬量を計数し、データをさらに処理するためにこれらのカウンタの値をプロセッサに提示する。
【０１０１】
電気的には、センサは、接地に接続されたスイッチとして構成されており、電子制御回路への対応する入力は、明確な信号レベルを確保するためにプルアップ抵抗によって高く保たれる。開スイッチは電力をまったく消費しないが、閉スイッチは、そのプルアップ抵抗が供給電圧および接地を接続しているので電力を消費することになる。ＷＯ２０１０／０５２２７５に記載したものと同じように、閉じたスイッチの場合にはプルアップ抵抗をディスエーブルにする電力節約ストラテジが実装される。
【０１０２】
そのようなセンサシステムは連続して電力を消費しないが、このストラテジを用いると、スイッチを閉じる結果となる遷移のみを検出することができる。開いているスイッチは、その入力についてのプルアップ抵抗がディセーブルにされているで、その対応する入力にかかる上昇電圧を発生させることはない。
【０１０３】
図７および図９に、図６に示した図と同様の斜視図および平面図を示すが、第１のグレイコードパターン４１および第２のグレイコードパターン５１を明らかにするために、スイッチフレーム８０が省略されている。
【０１０４】
さらに、図８および図１０に、スイッチフレーム８０のコンタクトアームが見えている同様の斜視図および平面図を示す。
【０１０５】
第１のグレイコードパターン４１を図１１ａに概略的に表し、第２のグレイコードパターン５１を図１１ｂに概略的に表す。グレイコードパターン４１および５１は、用量設定アイテムと関連付けられたクリック機構に基づき、ハウジング構成要素２に対して投薬ノブ５を完全に１回転させるたびに２４個の回転ステップが提供される。この実施形態では、グレイコードパターンは、クリック機構によって規定された用量増分に対応する回転分解、すなわち、１５度の回転角ごとに状態を変更するパターンを有する。他の実施形態では、グレイコードパターンの分解能は、クリック機構によって規定された分解能の２倍または３倍として提供することができる。
【０１０６】
第１のグレイコードパターンおよび第２のグレイコードパターンは、８コード（インデックス０からインデックス７）のコード長さを有し、各々、１２０度スパンｐｒシーケンス内に配設される。したがって、コンタクトアームは、用量設定アイテム１５および係止ナット８が完全に１回転するたびに３回、それぞれのグレイコードをスワイプする。
【０１０７】
第１のグレイコードパターンおよび第２のグレイコードパターンの各々は、複数の円形帯域として形成される別個のトラックを備える。第１の円形帯域は、連続する導電接地パターン（接地ＳＷと示される）を規定する。２つのコンタクトアームのセットは、グレイコードパターンの第１の円形帯域に冗長なガルヴァーニ結合を提供する。グレイコードパターンは、２つの円形パターン帯域をさらに備え、円形パターン帯域の各々は、導電トレースによって４５度離間している角度幅７５度の全体的に分離したフィールドを規定する。２つの円形パターン帯域の第１の帯域は、２つの円形パターン帯域のもう一方に対して１５度の角度だけオフセットしている。ＳＷ１、ＳＷ２と示されるコンタクトアームは、第１の円形パターン帯域と協働するように配置され、ＳＷ３およびＳＷ４と示されるコンタクトアームは、もう一方と協働するように配置される。コンタクトアームＳＷ１とＳＷ２とは３０度離して配置される。また、コンタクトアームＳＷ３とＳＷ４とも、３０度離して配置される。
【０１０８】
第１のグレイコードパターンは、各々が１５度の角度幅を有する、導電と分離とを交互に行うフィールドの円形帯域を形成するさらなるトラックをさらに含む。この円形帯域は、第１の起動トラックとして提供される。また、このトラックの場合、３０度離間している２つのコンタクトアームのセットは、この円形帯域をスワイプし、冗長な電気的接続を提供する。
【０１０９】
図１２ａおよび図１２ｂに、図１１ａおよび１１ｂにそれぞれ示すようなグレイコードレイアウトのシーケンスインデックス０〜インデックス７の各々についての第１のセンサ配列および第２のセンサ配列のテーブル値を示す。両方のグレイコードパターンは、８つの回転位置のシーケンスｎ内の回転位置の絶対測度を提供する。
【０１１０】
上述のように、開いているスイッチは、入力のプルアップ抵抗がディスエーブルされているので、その対応する入力にかかる上昇電圧を発生させることはない。したがって、図１１ｂおよび１２ｂで規定したグレイコードパターンを有するので、その特定のグレイコードパターンを時計回りに回転させたときには遷移部０〜１、２〜３、４〜５および６〜７のみを検出することができ、反時計回りに回転させたときには０〜７、２〜１、４〜３および６〜５を検出することができる。したがって、上記に言及した第１の起動トラックを用いると、必要なときにプルアップ抵抗をイネーブルすることが保証される。図１２ａに示した表を参照すると、図１１ａに示した第１のグレイコードパターン４１の場合、あるインデックスからその近隣のインデックスまで、いずれかの回転方向で進むときには、スイッチが常に閉じていることを留意されたい。したがって、検出可能なレベルが常に生じることになる。
【０１１１】
他の実施形態は、コンタクトアームのセットによって感知されるように構成された第２の起動トラック（図示せず）を含むことができる。第２の起動トラックは同様に、導電と分離とを交互に行うフィールドの円形帯域を形成し、第２の起動トラックのフィールドは、第１の起動トラックのフィールドに対して反転している。第２の起動トラックは、単一の失敗グレイコードスイッチアームが存在するときには起動をイネーブルする。
【０１１２】
係止ナット８と関連付けられた第２のグレイコードパターン５１の場合、別の実装形態が選定される。ここで、すべてのプルアップ抵抗は、注射ボタン２４が押下されたことを第４のセンサ配列７０が検出したときはいつでもイネーブルされ、注射ボタンが非押下状態であることを第４のセンサ配列７０が検出したときには非アクティブ化にされる。このようにすると、係止ナット８と関連付けられ、投薬に関係する第２のセンサ配列５０は、デバイス１が実際に投薬モードであるときのみ電力を消費する。
【０１１３】
上述のように、第３のセンサ配列６０は、投薬終了位置に配置されたときに投与チューブ６が想定する位置からあらかじめ規定された軸方向距離内に投与チューブ６があるかどうかに関する情報を提供する。１つの形態では、第３のセンサ配列６０は、２つのコンタクトアームが、その特定の軸方向位置において投与チューブ６に対して固定して配置された導電性円形帯域によって接続されるという単純な原理に基づくことができ、導電性円形帯域は、電気絶縁材料の隣接する領域の間に提供される。導電性円形帯域は、投与チューブ６上に装着または付加された導電性シリンダー６１として構成することができる、導電性シリンダー６１の両側の隣接する区域の表面は非導電性区域を規定する。たとえば、投与チューブ６構成要素は、固定して取り付けられた導電性シリンダー６１を有する非導電性材料で作製することができる。他の実施形態では、投与チューブ６にシリンダー構成要素が取り付けられ、シリンダー構成要素は、非導電性帯域の間に載置された導電帯域を含む。
【０１１４】
図示の実施形態では、図１０に示すように、第３のセンサ配列６０は、導電性シリンダー６１に係合するように各々が適合され、特定の位置の場合には、投与チューブ６が想定するように適合された３つのコンタクトアーム６２（６２ａ、６２ｂおよび６２ｃ）として提供される。３つのコンタクトアーム６２ａ、６２ｂおよび６２ｃは、軸方向に沿って互いに離隔している。図示の実施形態では、第１のコンタクトアーム６２ａは、接地に接続されており、コンタクトアーム６２ｂおよび６２ｃの各々は、プルアップ抵抗によって高く保たれた電極として提供される。第３のセンサ配列６０の概略図を示す図１３を参照し、実線の方形のボックスは、投薬終了位置に近いロケーションに示した導電性シリンダー６１を表す。さらに、図１３は、コンタクトアーム「接地」６２ａと、「ＤＴＳ１」６２ｂと、「ＤＴＳ２」６２ｃとを示し、参照符号ＤＴＳ１およびＤＴＳ２は、投与チューブセンサ１（ＤＴＳ１）および投与チューブセンサ２（ＤＴＳ２）をそれぞれ指す。さらに、破線によって示された方形のボックスは、特定の用量設定に対応する位置における導電性シリンダー６１を表し、投与チューブ６は、投薬終了状態からさらに離して配置される。
【０１１５】
導電性シリンダー６１がその投薬終了位置の近傍にないとき、たとえば、投薬終了位置から、６つのインデックス位置のようなｐ個のインデックス位置よりもさらに離れているとき、導電性シリンダー６１は、２つのコンタクトアーム６２ａと６２ｂとの間にガルヴァーニ接続を提供せず、その結果として、コンタクトアーム６２ｂと関連付けられたＤＴＳ１として示されるスイッチが開状態になる。投与チューブ６が、その投薬終了位置の近傍の点（投薬終了位置から０〜６のインデックス位置内にある任意の点）に達したとき、導電性シリンダー６１は、コンタクトアーム６２ａおよび６２ｂを接続し、ＤＴＳ１センサ配列を閉状態にシフトさせる。
【０１１６】
他の構成では、センサ配列６０に含まれるスイッチＤＴＳ１は、他のロケーションにおいて、開状態から閉状態への切替えをイネーブルするように構成することができることに留意されたい。また、シフトパターンは、図示の実施形態に関して記載したシフトパターンと逆でもよい。典型的には、ＤＴＳ１の切替点のロケーションは、グレイコードパターンのコード長さｎの上側範囲で選択される。たとえば、コード長さがｎ＝８コードの場合、切替点のロケーションｐは、投薬終了状態からインデックス４、５または６のインデックスロケーションにおいて選択することができる。
【０１１７】
さらに、図１０および図１３から明らかなように、第３のコンタクトアーム６２ｃは、相対的な軸方向位置の特定の範囲が投与チューブ６と係止ナット８との間にある場合、導電性シリンダー６１に係合するように構成され、したがって、さらなるスイッチＤＴＳ２を構成する。ただし、図１３に概略的に示すように、デバイスが投薬終了状態にあるとき、コンタクトアーム６２ｃが導電性シリンダー帯域６１に係合しないように、コンタクトアーム６２ｃは、コンタクトアーム６２ｂから軸方向に離間して配置されている。導電性シリンダー６１がコンタクトアーム６２ａおよび６２ｃを接続しているとき、コンタクトアーム６２ｃと関連付けられたＤＴＳ２と示されるスイッチは閉状態になる。導電性シリンダー６１がコンタクトアーム６２ａおよび６２ｃを接続していないとき、ＤＴＳ２スイッチは開状態になる。
【０１１８】
２つのスイッチＤＴＳ１およびＤＴＳ２と関連付けられた遷移点の異なるロケーションは、たとえば、保持されたカートリッジから漏洩し得る液体薬剤またはデバイスのハウジングに入らせ得る外部ソースからの液体など、デバイスの内部への最終的な液体進入を検出するために利用される。デバイスの制御回路は、導電性シリンダーによって生じる接続（接続されたＤＴＳ１と接地）と、たとえば、液体薬剤進入によって生じる短絡回路（接続されたＤＴＳ１とＤＴＳ２と接地）とを区別することが可能となるように構成される。
【０１１９】
デバイスの動作中、コンタクトアーム６２ｂおよび６２ｃの実際の軸方向ロケーションと導電性シリンダー６１の位置およびジオメトリとに応じて、投与チューブ６が想定する位置ごとに、それぞれのスイッチＤＴＳ１およびＤＴＳ２からの出力信号のあらかじめ定義されたパターンが存在することになる。したがって、センサ配列６０に液体がまったく存在しないデバイスが安全に作動するために、センサＤＴＳ１およびＤＴＳ２の各々から、信号のあらかじめ定義されたパターンが取得可能である。プロセッサは、ＤＴＳ１およびＤＴＳ２からの信号の状態を検出し、投与量設定の瞬間的に判断された位置を考慮に入れて、すなわち、センサ配列４０および５０からの信号に基づいて、信号を分析するように構成される。投与チューブ６の特定の軸方向位置についてのスイッチＤＴＳ１およびＤＴＳ２からの出力信号が、コンタクトアーム６２ａ、６２ｂおよび６２ｃのいずれかにまたはその付近に液体が存在していること示すべき場合には、デバイスは、警告指示を提供する。
【０１２０】
コンタクトアーム６２ａ、６２ｂおよび６２ｃ、ならびに導電性シリンダー６１は、特定の投与量設定またはある範囲の投与量設定について、スイッチＤＴＳ１とＤＴＳ２の両方が同時に閉状態となるように構成することができる。他の構成では、投与量設定が、スイッチＤＴＳ１およびＤＴＳ２がまったく重複していないことを意味しているにもかかわらず、スイッチＤＴＳ１およびＤＴＳ２は同時には閉じられない。
【０１２１】
第４のセンサ配列７０は、スイッチが閉じられたことに基づく。図示の実施形態では、接続部品２５上のフランジ（図示せず）によってコンタクトアーム７２を操作する。注射ボタンがアクティブ化されていない（押し込まれていない）とき、フランジは、スイッチをアクティブ化せず、その結果、スイッチは開状態のままとなる。注射ボタン２４が押し込まれるとき、フランジは、軸方向運動を実行し、第４のセンサ配列７０を閉状態にする。電気的には、センサは、接地に接続されたスイッチとして構成されており、電子制御回路への対応する入力は、明確な信号レベルを確保するためにプルアップ抵抗によって高く保持される。
【０１２２】
用量設定（ダイヤルアップおよびダイヤルダウン）中ならびに投薬中の投与チューブ６と係止ナット８との間の機械的結合は、第１のグレイコードパターン４１および第２のグレイコードパターン５１は、完全な投薬が行われた後、常に同じ相対的回転位置で終わることを意味する。したがって、デバイス１の投薬終了状態には、デバイス１の投薬終了状態の整列に対応して製造中の２つのグレイコードパターンが整列されるという条件で、第１のグレイコードパターン４１のインデックスは、第２のグレイコードパターン５１のインデックスと同じである。
【０１２３】
上述のように、用量設定機構は、８０または１００のインデックス位置として選定され得る投与可能範囲を対象とするように設計することができる。これに起因して、また、図示の実施形態が（１２０度の回転に対応する）８個の回転位置のシーケンス内の回転位置の絶対検出のみを提供するグレイコードパターンを利用するという事実に起因して、デバイス１の動作中の監視は、投与チューブ６と係止ナット８との間の相対的な回転運動中に実行された回転のフルシーケンスならびにフラクショナルシーケンスの数を計数することに基づいている。したがって、第１のセンサ配列および第２のセンサ配列からの信号が同じである場合、投与チューブ６および係止ナット８との間に多数の相対的回転位置がある。同様に、投与チューブ６と係止ナット８との間に、デバイス１の投薬終了状態の相対的回転位置に対応する複数の相対的回転位置がある。したがって、第１のセンサ配列と第２のセンサ配列との間の同期が監視される。
【０１２４】
上記のセンサ構成では、第１のセンサ配列４０および第２のセンサ配列５０によって提供された瞬時データ上にのみ監視の基礎をおくときには、正確な調整された用量サイズおよび／または放出された用量の総量は検出可能ではない。デバイスの動作中に１つまたは複数の割込みを逃したならば、電子センサシステムと機械システムとの間の同期が失敗し得るというリスクがある。
【０１２５】
機械システムと電子システムとの間の同期を保証するために、第３のセンサ配列６０によって提供された情報が利用され、それにより、投与チューブ６と係止ナット８との間の相対的回転が投薬終了状態から１シーケンス内（０〜７インデックス位置、または代替的には０〜６インデックス位置内など）にあるという検出が行われる。この情報と第１のセンサ配列４０および第２のセンサ配列５０からの差分情報とを組み合わせると、正確な投薬終了状態の検出を正確に判断することができる。連続監視とセンサ配列４０、５０、６０および７０から取得された瞬時情報との間に矛盾が生じるならば、電子制御回路は、これを障害として検出し、デバイスのユーザに警告表示を提供する。エラーが回復可能な種類のものである場合、デバイスは、第１のセンサ配列４０、第２のセンサ配列５０および第３のセンサ配列６０からの信号によってリセットすることができ、機械システムと電子システムとの間の同期を回復することができる。エラーが回復不である場合、この事例に関する警告をユーザに示すことができる。
【０１２６】
投薬終了状態に係止ナット８に対する投与チューブ６の回転ストップ表面に起因して、相対的位置は、明確に定義されており、したがって、通常動作中に、たとえば注射ボタン２４および／または投薬ノブ５の動作中に、デバイスがそれ自体をリセットすることが可能になる。したがって、デバイスは、デバイスが投薬終了状態にあるときに、第１のセンサ配列と第２のセンサ配列とが自動的に同期するように適合することができる。
【０１２７】
上記したセンサ値は、デバイス（図示せず）のディスプレイ上に指示を提供するように、設定された用量および放出された用量を推定するために使用される。図示の実施形態では、ディスプレイは、たとえばディスプレイリフレッシュ速度によって定義されるように、投薬動作中に注射されないままである設定された用量の一部を連続して示すように構成することができる。
【０１２８】
注射デバイス１の電子制御回路は、複数の設定された用量および／または注射された用量に関係する情報と、そのような用量の各々に関係するタイミング情報とを保持するように適合されたメモリ回路をさらに含むことができる。これによって、投薬履歴は、たとえば、注射履歴を進めるための手段として注射ボタン２４を利用することによって、ブラウズすることができる。
【０１２９】
注射デバイス１の電子制御回路は、それに加えて、またはそれに代えて、パーソナルコンピュータのような外部装置、スマートフォンのような移動通信端末、またはグルコース計（ＢＧＭ／ＣＧＭ）などにメモリのコンテンツを通信するための手段を備えることができる。通信のためのそのような手段は、ＩＲポートのような光ポート、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＮＦＣを介して、あるいはケーブル接続を介して通信するようなＲＦ通信アンテナなどを用いて提供することができる。
【０１３０】
上述の用量設定／注射機構は、本発明による１つの特定の実施形態にのみ関係することを留意されたい。本発明によれば、ＷＯ２００７／１３４９５４の図１〜図７に示されるデバイスに組み込まれた用量設定／注射機構のような他の用量設定／注射機構を利用することができるが、ＷＯ２００７／１３４９５４は、デバイスのユーザが設定された用量を放出する間にピストンロッドを手動で前方に駆動するデバイスに関係する。
【図１ａ】
0005989760.tif 000002
【図１ｂ】
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【図２ａ】
0005989760.tif 000004
【図２ｂ】
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【図３ａ】
0005989760.tif 000006
【図３ｂ】
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【図４ａ】
0005989760.tif 000008
【図４ｂ】
0005989760.tif 000009
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３】
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