(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心膜腔内において略Ｕ字形状に湾曲可能な可撓性を有するガイドワイヤと、
前記心膜腔内に挿入可能であり、前記ガイドワイヤが挿入されるチャネルが長手方向に形成された細長い挿入部を備える内視鏡と、
前記心膜腔内に挿入可能であり、前記ガイドワイヤが挿入される第１のルーメンおよび処置具が挿入される第２のルーメンが長手方向に形成された細長いチューブ部材を備えるガイド装置とを備え、
前記ガイドワイヤが、長手方向の途中位置に、前記内視鏡の被写界深度に応じた間隔を空けて設けられ、前記チャネルおよび前記第１のルーメンの各先端側の開口の口径よりも大きな外径を有する２つのストッパを有する医療用デバイスガイドシステム。
【請求項２】
前記チャネル内に挿入された前記ガイドワイヤの基端側への移動を制限する移動制限機構を備える請求項１に記載の医療用デバイスガイドシステム。
【請求項３】
前記移動制限機構が、前記チャネルの基端側に設けられ、前記ガイドワイヤの基端側の一部を固定する固定部を備える請求項２に記載の医療用デバイスガイドシステム。
【請求項４】
前記第１のルーメンが、前記チューブ部材の先端から基端側に間隔をあけた位置まで形成され、
前記チューブ部材の先端部に、
前記第１のルーメンの先端側において側面に形成され、前記第１のルーメンから突出する前記ガイドワイヤの一部を露出させる溝と、
該溝を間に挟んで前記第１のルーメンの先端側に設けられ、前記ガイドワイヤが前記長手方向に貫通する貫通部とが設けられている請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用デバイスガイドシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用デバイスガイドシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、観察窓とチャネルの開口とを対向させて配置可能な内視鏡が知られている（例えば、特許文献１参照。）。このような内視鏡によれば、チャネルから出没させられた処置具が正面側から撮影される。すなわち、内視鏡画像において術部や処置具の先端が処置具の外套の影に隠れて見えなくなることなく、容易にかつ正確に処置具によって術部を処置することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３４３２８９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、心臓と該心臓を包む心膜との間の心膜腔内においては、前後方向に操作すれば足りる管腔内の場合と比べて内視鏡の複雑な操作が要求される。すなわち、特許文献１の内視鏡の場合、例えば、内視鏡のみを周方向に回転させたいときに処置具も共に回転してしまうなど、心膜腔内においては内視鏡と処置具とをそれぞれ所望の位置や姿勢に操作することが難しいという問題がある。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、内視鏡画像によって処置具による処置の様子を容易に観察可能でありながら内視鏡と処置具とをそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に操作することができる医療用デバイスガイドシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の参考例は、心膜腔内に挿入可能な細長い挿入部と、該挿入部に固定され、該挿入部の先端から前方に延びるガイドワイヤとを備える内視鏡を提供する。
本発明の参考例によれば、ガイドワイヤを心膜に貫通させて心膜腔内に挿入していくことにより、ガイドワイヤに追随させて内視鏡を心膜腔内に案内することができる。また、ガイドワイヤの先端側から処置具をガイドワイヤに沿って挿入することにより、処置具の先端が挿入部の先端に対向して配置されるので、内視鏡によって処置具による処置の様子を容易に観察できる。
【０００７】
この場合に、内視鏡および処置具は、前後方向および周方向に互いに独立に操作可能であるので、これらの両方を所望の位置および姿勢に容易に操作することができる。また、挿入部にガイドワイヤを挿入するためのチャネルを不要にし、挿入部を細径化することができる。
【０００８】
上記発明の参考例においては、前記挿入部は、その先端部が前記先端に向かって漸次径寸法が小さくなっていることが好ましい。
このようにすることで、挿入部を、ガイドワイヤが貫通した心膜の穿孔を徐々に押し広げながら容易に心膜に貫通させることができる。
【０００９】
また、本発明の参考例は、心膜腔内に挿入可能であり、処置具が挿入されるルーメンが長手方向に形成された細長いチューブ部材と、該チューブ部材に固定され、該チューブ部材の先端から前方に延びるガイドワイヤとを備えるガイド装置を提供する。
【００１０】
本発明の参考例によれば、ガイドワイヤを心膜に貫通させて心膜腔内に挿入していくことにより、ガイドワイヤに追随させてチューブ部材を心膜腔内に案内することができる。また、ガイドワイヤの先端側から内視鏡の挿入部をガイドワイヤに沿って挿入することにより、挿入部の先端が処置具の先端に対向して配置されるので、内視鏡によって処置具による処置の様子を容易に観察できる。また、内視鏡および処置具は、前後方向および周方向に互いに独立に操作可能であるので、これらの両方を所望の位置および姿勢に容易に操作することができる。また、チューブ部材にガイドワイヤ用のルーメンを不要にし、チューブ部材を細径化することができる。
【００１１】
また、本発明の参考例は、長手方向の途中位置において分岐した枝ワイヤを備えるガイドワイヤを提供する。
本発明の参考例によれば、枝ワイヤが分岐した位置を心膜腔内に配置し、両端および枝ワイヤの端からそれぞれ、内視鏡の挿入部および処置具を挿入することにより、合わせて３本以上の内視鏡および処置具の先端を心膜腔内において対向させて配置することがでる。また、内視鏡および処置具をそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に配置することができる。
【００１２】
また、本発明の参考例は、内視鏡が備える挿入部およびガイド装置が備えるチューブ部材を心膜腔内において案内するガイドワイヤであって、長手方向の途中位置において所定の曲率で湾曲した凸形状に癖付けられ、前記挿入部または前記チューブ部材よりも低い可撓性を有するガイドワイヤを提供する。
【００１３】
本発明の参考例によれば、凸部を心膜腔内に配置し、各端から内視鏡の挿入部とガイド装置のチューブ部材とをそれぞれ心膜腔に挿入することにより、挿入部の先端とチューブ部材の先端とが対向させられるので、チューブ部材内を介して心膜腔内に挿入された処置具による処置の様子を内視鏡によって容易に観察することができる。また、内視鏡と処置具とをそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に操作することができる。また、挿入部の先端またはチューブ部材の先端を凸部に配置することにより、これらの先端を心臓表面に対して角度をなして配置することができる。
【００１４】
また、本発明の参考例は、内視鏡が備える挿入部およびガイド装置が備えるチューブ部材を心膜腔内において案内するガイドワイヤであって、長手方向の途中位置において、略Ｕ字形状に折り返した形状に癖付けられた第１の湾曲部と、該第１の湾曲部の一側が、他側に対して所定の角度で湾曲した形状に癖付けられた第２の湾曲部とを有し、前記第１の湾曲部および前記第２の湾曲部が、前記挿入部および前記チューブ部材よりも低い可撓性を有するガイドワイヤを提供する。
【００１５】
本発明の参考例によれば、第１の湾曲部および第２の湾曲部を心膜腔内に配置し、両端から内視鏡の挿入部とガイド装置のチューブ部材とをそれぞれ第１の湾曲部または第２の湾曲部の位置まで挿入することにより、これらの先端部が心膜腔内において所定の角度をなして対向させられ、チューブ部材の先端から出没させられた処置具による処置の様子を内視鏡によって容易に観察できる。また、内視鏡と処置具とをそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に操作することができる。
【００１６】
また、本発明の参考例は、心膜腔内において略Ｕ字形状に湾曲可能な可撓性を有するガイドワイヤと、該ガイドワイヤが挿入されるチャネルが長手方向に形成された細長い挿入部を備える内視鏡と、前記チャネル内に挿入された前記ガイドワイヤの基端側への移動を制限する移動制限機構とを備える医療用デバイスガイドシステムとを備える医療用デバイスガイドシステムを提供する。
【００１７】
本発明の参考例によれば、心膜腔内に挿入したガイドワイヤの両端から挿入部および処置具をそれぞれ挿入することにより、挿入部および処置具の先端が心膜腔内において対向させられるので、内視鏡によって処置具による処置の様子を容易に観察できる。また、内視鏡と処置具とをそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に操作することができる。この場合に、移動制限機構によってチャネル内でのガイドワイヤの後退が制限されるので、拍動によってガイドワイヤが心膜腔内から抜けてしまうことを防ぐことができる。
【００１８】
上記発明の参考例においては、前記移動制限機構が、前記チャネルの基端側に設けられ、前記ガイドワイヤの基端側の一部を固定する固定部を備えていてもよい。
このようにすることで、操作者が手元で容易にガイドワイヤの位置を固定することができる。
【００１９】
また、上記発明の参考例においては、前記移動制限機構が、前記ガイドワイヤまたは前記チャネルの一方の途中位置において長手方向に沿って配列され半径方向に凹んだ複数の凹部と、前記ガイドワイヤまたは前記チャネルの他方に設けられ前記凹部と係合する凸部とを備えていてもよい。または、前記移動制限機構が、前記ガイドワイヤの途中位置に設けられた雄ネジ部と、前記チャネル内に設けられ前記雄ネジ部と噛み合う雌ネジ部とを備えていてもよい。
このようにすることで、ガイドワイヤに対する挿入部の長手方向の位置の微調整を容易にし、また、微調整した位置に安定に保持することができる。
【００２０】
また、本発明の参考例は、心膜腔内において略Ｕ字形状に湾曲可能な可撓性を有するガイドワイヤと、該ガイドワイヤが挿入される第１のルーメンおよび処置具が挿入される第２のルーメンが長手方向に形成された細長いチューブ部材を備えるガイド装置と、前記第１のルーメン内に挿入された前記ガイドワイヤの基端側への移動を制限する移動制限機構とを備える医療用デバイスガイドシステムを提供する。
【００２１】
上記発明の参考例においては、前記移動制限機構が、前記第１のルーメンの基端側に設けられ、前記ガイドワイヤの基端側の一部を固定する固定部を備えていてもよい。
また、上記発明の参考例においては、前記移動制限機構が、前記ガイドワイヤまたは前記ルーメンの一方の途中位置において長手方向に沿って配列され半径方向に凹んだ凹部と、前記ガイドワイヤまたは前記ルーメンに設けられ前記凹部と係合する凸部とを備えていてもよい。または、前記移動制限機構が、前記ガイドワイヤの途中位置に設けられた雄ネジ部と、前記ルーメン内に設けられ前記雄ネジ部と噛み合う雌ネジ部とを備えていてもよい。
【００２２】
また、本発明の参考例は、心膜腔内において略Ｕ字形状に湾曲可能な可撓性を有するガイドワイヤと、該ガイドワイヤが挿入される第１のルーメンおよび処置具が挿入される第２のルーメンが長手方向に形成され可撓性を有する細長いチューブ部材を備えるガイド装置とを備え、前記第１のルーメンが、長手方向に間隔を空けて配置され前記ガイドワイヤが挿入される貫通部を有し、前記ガイドワイヤが、長手方向の途中位置に、前記貫通部の孔径よりも大きな外径寸法を有するストッパを備える医療用デバイスガイドシステムを提供する。
【００２３】
本発明の参考例によれば、心膜腔内に挿入したガイドワイヤの両端から挿入部および処置具をそれぞれ挿入することにより、挿入部および処置具の先端が心膜腔内において対向させられるので、内視鏡によって処置具による処置の様子を容易に観察できる。また、内視鏡と処置具とをそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に操作することができる。この場合に、チューブ部材の先端をストッパに突き当ててチューブ部材に長手方向の圧縮力を加えることにより、第１のチャネル内からガイドワイヤが露出された部分においてチューブ部材を湾曲させることができる。
【００２４】
また、本発明は、心膜腔内において略Ｕ字形状に湾曲可能な可撓性を有するガイドワイヤと、前記心膜腔内に挿入可能であり、前記ガイドワイヤが挿入されるチャネルが長手方向に形成された細長い挿入部を備える内視鏡と、前記心膜腔内に挿入可能であり、前記ガイドワイヤが挿入される第１のルーメンおよび処置具が挿入される第２のルーメンが長手方向に形成された細長いチューブ部材を備えるガイド装置とを備え、前記ガイドワイヤが、長手方向の途中位置に、前記内視鏡の被写界深度に応じた間隔を空けて設けられ、前記チャネルおよび前記第１のルーメンの各先端側の開口の口径よりも大きな外径を有する２つのストッパを有する医療用デバイスガイドシステムを提供する。
【００２５】
本発明によれば、心膜腔内に挿入したガイドワイヤの両端から挿入部および処置具をそれぞれ挿入することにより、挿入部および処置具の先端が心膜腔内において対向させられるので、内視鏡によって処置具による処置の様子を容易に観察できる。また、内視鏡と処置具とをそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に操作することができる。この場合に、挿入部およびチューブ部材をそれぞれストッパに突き当たる位置まで挿入することにより、チューブ部材の先端から出没させられた処置具に内視鏡画像の焦点が合う位置に、挿入部およびチューブ部材を配することができる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、内視鏡画像によって処置具による処置の様子を容易に観察可能でありながら、内視鏡および処置具をそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に操作することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用デバイスガイドシステムの全体構成図である。
【図２】図１の固定部の構成の一例を示す図であり、（ａ）ガイドワイヤを解放している状態と（ｂ）ガイドワイヤを固定している状態とを示している。
【図３】図１のガイド装置の先端部分に形成された湾曲部の動作を説明する図であり、（ａ）略直線上に延伸した状態および（ｂ）湾曲した状態をそれぞれ示している。
【図４】図１のガイドワイヤに設けられたストッパを示す図である。
【図５】図４のストッパの位置まで挿入された内視鏡およびガイド装置の位置関係を説明する図である。
【図６】心臓の患部の位置とガイドワイヤの湾曲形状との関係を説明する図である。
【図７】心臓の患部の位置とガイドワイヤの湾曲形状とのもう１つの関係を説明する図である。
【図８】図１の医療用デバイスガイドシステムを使用した医療用デバイスガイド方法のシース挿入ステップおよびガイドワイヤ挿入ステップを説明する図である。
【図９】図１の医療用デバイスガイドシステムした医療用デバイスガイド方法の捕捉ステップを説明する図である。
【図１０】図１の医療用デバイスガイドシステムした医療用デバイスガイド方法の引き抜きステップを説明する図である。
【図１１】図１の医療用デバイスガイドシステムした医療用デバイスガイド方法の対向ステップを説明する図である。
【図１２】（ａ）挿入部またはチューブの一方が心臓表面の溝に嵌った状態を示す図および（ｂ）他方を操作することにより一方を溝から抜け出させるための方法を説明する図である。
【図１３】途中位置に磁石が設けられたガイドワイヤを心膜腔内に略Ｕ字形状に配置する方法を説明する図である。
【図１４】１本のシースを使用してガイドワイヤを心膜腔内に略Ｕ字形状に配置する方法を説明する図である。
【図１５】先端にガイドワイヤを備えた内視鏡の変形例の構成を示す図である。
【図１６】先端にガイドワイヤを備えた内視鏡のもう１つの変形例の構成を示す図である。
【図１７】図１５の内視鏡において、挿入部の先端にガイドワイヤを着脱可能に設けた構成の一例を示す図である。
【図１８】（ａ）ループ状の凸部を有するガイドワイヤの変形例を示す図と、（ｂ）（ａ）のガイドワイヤの使用方法を説明する図である。
【図１９】（ａ）半円状の凸部を有するガイドワイヤの変形例を示す図と、（ｂ）（ａ）のガイドワイヤの使用方法を説明する図である。
【図２０】半円状の凸部を有するガイドワイヤのもう１つの変形例を示す図である。
【図２１】解除機構の構成の一例を示す図である。
【図２２】図２１の解除機構の作用を説明する図であり、（ａ）凸部が歯列と係合している状態および（ｂ）凸部が歯列との係合が解除された状態を示している。
【図２３】第１の湾曲部と第２の湾曲部を備えるガイドワイヤの変形例を示す図である。
【図２４】図２３のガイドワイヤの使用方法を説明する図である。
【図２５】図２３のガイドワイヤのもう１つの使用方法を説明する図である。
【図２６】枝ワイヤを備えるガイドワイヤの使用方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下に、本発明の一実施形態に係る内視鏡１、ガイド装置１０、ガイドワイヤ２０及びこれらを備える医療用デバイスガイドシステム１００、ならびに、該医療用デバイスガイドシステム１００を用いた医療用デバイスガイド方法について、図面を参照して説明する。
本実施形態に係る医療用デバイスガイドシステム１００は、図１に示されるように、内視鏡１と、処置具３０を案内するガイド装置１０と、内視鏡１およびガイド装置１０を案内するガイドワイヤ２０と、内視鏡１およびガイド装置１０がそれぞれ挿入される筒状の２本のシース４０とを備えている。
【００２９】
内視鏡１は、正面方向の視野Ｆを観察する直視型であり、心膜腔Ａ内に挿入可能な細長い挿入部２と、該挿入部２の長手方向に沿って貫通形成されガイドワイヤ２０が挿入されるチャネル３と、挿入部２の先端面に設けられた観察窓４とを備えている。内視鏡１は、観察窓４を介して集光した外部からの光を図示しない光学系によって撮像する。撮像された画像の情報はケーブル５を介してモニタ（図示略）に表示される。
【００３０】
内視鏡１のチャネル３の基端側には、ガイドワイヤ２０の位置を固定する固定部（移動制限機構）５０が備えられている。固定部５０は、例えば、図２（ａ）に示されるように、チャネル３内と連通しチャネル３内に向かって漸次先細に形成された開口部５１と、該開口部５１内に挿入され略中心に孔５２が貫通形成されたゴム栓５３と、該ゴム栓５３に固定されたキャップ５４とを備えている。キャップ５４は、図示しないネジ機構によって開口部５１に取り付けられている。操作者が、孔５２にガイドワイヤ２０を挿入した状態でキャップ５４を閉める方向に回転させることにより、ゴム栓５３が開口部５１内に挿入され、図２（ｂ）に示されるように、すぼまった孔５２の内面によってガイドワイヤ２０が締め付けられるようになっている。
【００３１】
ガイド装置１０は、心膜腔Ａ内に挿入可能な細長いチューブ（チューブ部材）１１を備えている。該チューブ１１は、長手方向に沿って貫通形成された第１のルーメン１２および第２のルーメン１３を有している。第１のルーメン１２にはガイドワイヤ２０が挿入され、第２のルーメン１３には処置具３０が挿入される。
【００３２】
チューブ１１は、図３（ａ）に示されるように、先端側の一部において側面に溝１４が形成されている。これにより、第１のルーメン１２が先端側の途中位置まで形成されており、ガイドワイヤ２０の一部がチューブ１１の外側に露出されている。つまり、溝１４が形成された部分は他の部分よりも高い可撓性を有する。また、チューブ１１は、先端にガイドワイヤ２０が貫通させられる貫通部１５を有している。
【００３３】
これにより、図３（ｂ）に示されるように、チューブ１１の先端面を第１のストッパ（後述）２１に突き当てた状態でチューブ１１をさらに押して、または、ガイドワイヤ２０を引っ張って長手方向の圧縮力をチューブ１１に加えることにより、溝１４が形成された部分が容易に湾曲するようになっている。つまり、溝１４が形成された部分によって湾曲部１６が構成されている。このように湾曲部１６を湾曲させた状態において、処置具３０はチューブ１１の長手方向に対して斜め方向に第１のルーメン１２内から出没させられる。したがって、処置具３０によって心臓Ｂ表面から比較的深い位置に対しても容易に処置を行うことができる。例えば、処置具３０として注射器を使用するときに、心臓Ｂ表面から比較的深い位置に薬剤を注射することができる。
【００３４】
ガイドワイヤ２０は、図４に示されるように、途中位置に長手方向に間隔を空けて配置された第１のストッパ２１および第２のストッパ２２を備えている。第１のストッパ２１はチャネル３の内径よりも大きな外径を有し、第２のストッパ２２はチューブ１１の貫通部１５の内径よりも大きな外径を有している。第１のストッパ２１と第２のストッパ２２との間の間隔は、第２のルーメン１３内から出没させられた処置具３０に内視鏡１の焦点が合うように、内視鏡１の被写界深度に応じて決定されている。
【００３５】
これにより、ガイドワイヤ２０の各端から該ガイドワイヤ２０に沿って各ストッパ２１，２２に突き当たる位置まで挿入された挿入部２およびチューブ１１は、図５に示されるように、適切な観察距離を空けて配されることとなる。この状態において挿入部２の先端面に設けられた観察窓４および照明窓（図示略）やチューブ１１の第２のルーメン１３の開口が各ストッパ２１，２２によって覆われることがないように、第１のストッパ２１および第２のストッパ２２の外径はそれぞれ設計されている。
【００３６】
また、ガイドワイヤ２０は、心臓Ｂの患部の位置に応じて長手方向の途中位置が略Ｕ字形状に予め癖付けられている。例えば、患部Ｃが心臓Ｂの前壁に存在するときは、図６に示されるように、ガイドワイヤ２０が前壁の途中で折り返すように、比較的大きな曲率で湾曲した略Ｕ字形状に癖付けられる。一方、患部Ｃが心臓Ｂの後壁に存在するときは、図７に示されるように、ガイドワイヤ２０が心臓Ｂの外側を略一周して折り返すようによう、比較的小さな曲率で湾曲した略Ｕ字形状に癖付けられている。
【００３７】
これにより、操作者がガイドワイヤ２０を心膜腔Ａ内に挿入したときに、ガイドワイヤ２０を容易に所望の経路に沿って配置することができる。また、ガイドワイヤ２０の癖付ける湾曲形状を変更するだけで患部Ｃの位置を容易に選択することができる。
ガイドワイヤ２０の癖付けた形状が心膜腔Ａ内においてより正確に再現されるように、ガイドワイヤ２０の少なくとも途中位置の一部が形状記憶合金からなっていてもよい。
【００３８】
また、ガイドワイヤ２０は、少なくとも癖付けられた部分においては、挿入部２およびチューブ１１よりも低い可撓性を有している。これにより、ガイドワイヤ２０に沿って挿入部２およびチューブ１１を挿入したときにガイドワイヤ２０が撓んで形状が変化してしまうことなく、挿入部２およびチューブ１１をガイドワイヤ２０によって確保した所望のルートに正確に沿って案内することができる。なお、図６および図７においてストッパ２１，２２の図示は省略されている。
【００３９】
次に、このように構成された医療用デバイスガイドシステム１００を用いた医療用デバイスガイド方法について、図８〜図１１を参照して説明する。
本実施形態に係る医療用デバイスガイド方法は、ガイドワイヤ２０を心膜腔Ａ内において略Ｕ字形状に配置するＵ字形成ステップＳ１と、ガイドワイヤ２０に沿って挿入部２およびチューブ１１を心膜腔Ａ内にそれぞれ挿入する内視鏡挿入ステップＳ２およびガイド装置挿入ステップＳ３と、挿入部２の先端とチューブ１１の先端とを対向させて配置する対向ステップＳ４とを備えている。
【００４０】
Ｕ字形成ステップＳ１は、患者の体表Ｄから心膜腔Ａ内に挿入された２本のシース４０内を介してガイドワイヤ２０および把持具６０を心膜腔Ａ内に挿入し、Ｘ線透視画像で観察しながらガイドワイヤ２０および把持具６０を操作することにより行われる。
具体的には、まず、シース４０を剣状突起下から体内に挿入し、心尖近傍において心膜Ｅの異なる位置に貫通させて心膜腔Ａ内に挿入する（シース挿入ステップ）。
【００４１】
次に、図８に示されるように、一方のシース４０内を介してガイドワイヤ２０を、他方のシース４０内を介して把持具６０をそれぞれ心膜腔Ａ内に挿入する（ガイドワイヤ挿入ステップ）。把持具６０は、ガイドワイヤ２０を容易に把持可能なデバイスであればよく、例えば、鉗子、スネア、バスケットなどが好適に用いられる。次に、図９に示されるように、ガイドワイヤ２０の先端部を把持具６０によって把持する（捕捉ステップ）。次に、把持具６０を、ガイドワイヤ２０を把持したままの状態で他方のシース４０内を介して体外に引き抜く（引き抜きステップ）。
【００４２】
以上の手順により、図１０に示されるように、ガイドワイヤ２０は、両端が体外に配置され、途中位置が心膜腔Ａ内において予め癖付けられ略Ｕ字形状に配置される。次に、ガイドワイヤ２０の各端から各シース４０内を介して挿入部２およびチューブ１１を心膜腔Ａ内へ挿入し、挿入部２およびチューブ１１を第１または第２のストッパ２１，２２に突き当たる位置に配置する（対向ステップ）。これにより、図１１に示されるように、挿入部２の先端面に設けられた観察窓４とチューブ１１の先端面とが、適切な観察距離を空けて略正対させられる。
【００４３】
挿入部２またはチューブ１１をガイドワイヤ２０に沿って走行させている途中で、図１２（ａ）に示されるように、挿入部２またはチューブ１１の一方が心臓Ｂ表面の溝Ｇに嵌ってしまったときは、他方を挿入方向に対して側方に操作する。これにより、図１２（ｂ）に示されるように、ガイドワイヤ２０を介して一方が側方に引っ張られて、一方を溝Ｇ内から容易に抜け出させることができる。
【００４４】
操作者は、モニタに表示される内視鏡画像を観察しながら、チューブ１１の第２のルーメン１３内を介して処置具３０を心膜腔Ａ内へ挿入する。このときに、操作者は、第２のルーメン１３内から出没する処置具３０を正面側から観察することとなる。すなわち、内視鏡画像内において、処置具３０の外套によって処置具３０の先端部や患部Ｃが覆い隠されてしまうことがない。したがって、操作者は、処置具３０による患部Ｃの処置の様子を内視鏡画像で容易に観察しながら正確に処置することができる。
【００４５】
この場合に、挿入部２および処置具３０は、前後方向や周方向に互いに独立に操作可能である。従って、操作者は、例えば、内視鏡画像の視野を患部Ｃに固定したまま、処置具３０の姿勢や前後方向の位置を調節したり、処置具３０の位置を保持したまま挿入部２を移動させて視野を変更したりすることが可能となる。このように、挿入部２および処置具３０をそれぞれ所望の位置および姿勢に容易に操作することができるという利点がある。また、挿入部２およびチューブ１１用に別々のシース４０を使用することにより各シース４０として細いものが使用可能となる。すなわち、心膜Ｅに形成される各穿孔は小さくて済むので、これらの穿孔は手術後に容易に塞がれ、患者の負担を軽減することができる。
【００４６】
なお、本実施形態において説明した、ガイドワイヤ２０を心膜腔Ａ内において略Ｕ字形状に配置する方法は一例であり、他の方法を用いてもよい。
【００４７】
図１３は、把持具６０に代えてもう１つのガイドワイヤ２０１を使用する方法を説明する図である。ガイドワイヤ２０，２０１は、途中位置に互いに磁気引力を発生させる磁石２３ａ，２３ｂを有している。各ガイドワイヤ２０，２０１を途中位置で折り返し、折り返した部分を先頭にしてシース４０内へ挿入する。そして、心膜腔Ａ内において、磁石２３ａ，２３ｂの磁気引力によってガイドワイヤ２０をもう１つのガイドワイヤ２０１で捕捉する。そして、もう１つのガイドワイヤ２０１をシース４０内を介して体外に引き抜くことにより、ガイドワイヤ２０が心膜腔Ａ内において略Ｕ字形状に配置される。
【００４８】
このようにすることで、心膜腔Ａ内において比較的容易にガイドワイヤ２０を見つけて捕捉することができる。また、心膜腔Ａ内においてはガイドワイヤ２０を側方へ操作することが困難であるが、ループ状になった各ガイドワイヤ２０，２０１の各端を押し引きすることによって側方にも容易に各ガイドワイヤ２０，２０１を操作することが可能となる。
【００４９】
図１４は、１本のシース４０を使用する方法を説明する図である。この方法においては、挿入部２とチューブ１１の両方を同時に挿入可能な内径を有するシース４０が使用される。この場合、ガイドワイヤ２０を途中位置で折り返し、折り返した位置を先頭にしてシース４０内に挿入することにより、心膜腔Ａ内においてガイドワイヤ２０を探して補足する必要がなく、簡便な操作でガイドワイヤ２０を略Ｕ字形状に配置することができる。
【００５０】
また、他の例としては、把持具６０に代えて把持具用のチャネルを有するもう１つの内視鏡を使用してもよい。例えば、もう１つの内視鏡を心膜腔Ａ内に挿入し、内視鏡画像によってガイドワイヤを見つけた後、チャネル内を介して把持具を心膜腔Ａ内に挿入してガイドワイヤを捕捉し、チャネル内を介して把持具およびガイドワイヤの一端を体外に引き抜く。このように内視鏡画像によって観察しながら操作することにより、Ｘ線透視画像によってガイドワイヤ２０および把持具６０の位置を確認しながらこれらを操作する場合と比べて、より容易にかつ確実に操作することができる。
【００５１】
また、心膜腔Ａ内においてガイドワイヤ２０が所望の方向に向かって出没させられるように、シース４０として、先端部が湾曲したものを使用してもよい。この場合、先端部が湾曲した２つのシースを、心膜腔内においてその先端面が互いに向き合うように配置することにより、一方のシースから出没させられたガイドワイヤを容易に他方のシース内へ誘導して体外に引き抜くことができる。
【００５２】
また、本実施形態においては、内視鏡１として、図１５または図１６に示されるように、ガイドワイヤ２０が挿入部２の先端に固定されたものを使用してもよい。このようにすることで、ガイドワイヤ２０をシース４０および心膜腔Ａ内へ挿入したときにガイドワイヤ２０の後を追って挿入部２も挿入される。つまり、ガイドワイヤ用のチャネル３が不要になるので、挿入部２を細径化することができる。また、心膜腔Ａ内においてガイドワイヤ２０を略Ｕ字形状に配置して一端を体外に引き抜いた後は、その一端を押し引きすることにより、挿入部２を容易に操作することができる。
【００５３】
この場合、ガイドワイヤ２０が貫通している心膜Ｅの小さな穿孔に挿入部２が容易に貫通するように、挿入部２の先端部は、先端に向かって漸次径寸法が小さくなる円錐状に形成される。例えば、図１５に示されるように、ガラスなどの光学的に透明な部材からなる円錐状のキャップ６が先端部に設けられていてもよい。
【００５４】
または、図１６に示されるように、先端面が斜めに形成され、照明窓７の前方に円錐状の光学部材８が設けられていてもよい。符号９は、体外に配置された図示しない光源から照明光Ｌを導光する光ファイバを示している。この場合、観察窓４側の領域を効率良く照明するために、光学部材８の観察窓４と反対側の面は、照明光Ｌを反射するミラーになっていることが好ましい。また、光学部材８は、ミラーによって反射された照明光Ｌを均一に拡散するように、シリカ粒子等の光拡散剤を含んでいてもよい。
【００５５】
挿入部２の先端部を図１５または図１６に示されるような構成にすることで、先端部の径寸法を大きくすることなく、視野Ｆと観察窓４および照明窓７との間の光路を確保することができる。
【００５６】
図１５および図１６に示されるガイドワイヤ２０は、挿入部２の先端に着脱可能に設けられていてもよい。このようにすることで、ガイドワイヤ２０を、例えば、剛性、長さ、外径などの仕様の異なるものに容易に交換することができ、手術の内容に適したガイドワイヤ２０を使用することが可能となる。
【００５７】
ガイドワイヤ２０を挿入部２の先端に着脱可能に取り付ける構成としては、例えば、図１７（ａ），（ｂ）に示されるように、キャップ６の先端部に雌ネジ９ａが設けられ、雄ネジ９ｂの中心軸に沿って形成された貫通孔にガイドワイヤ２０が移動可能に挿入される。雌ネジ９ａは、基端側に向かって径寸法が小さくなっている。
【００５８】
雄ネジ９ｂは、可撓性を有する材料からなるとともに周方向の一部に長手方向の切り込みが設けられることにより、通常の状態においては向かい合った側面が互いに平行となっているが（図１７（ａ）参照。）、雌ネジ９ａに噛み合うことにより、向かい合う側面が互いに近接するようになっている（図１７（ｂ）参照。）。貫通孔にガイドワイヤ２０を挿入した状態で雄ネジ９ｂを雌ネジ９ａに噛み合わせることにより、ガイドワイヤ２０が雄ネジ９ｂの内面によって締め付けられてキャップ６に対して固定されるようになっている。
【００５９】
また、ガイドワイヤ２０は、挿入部２に代えてチューブ１１の先端に固定されていてもよい。この場合には、ガイドワイヤ２０に追随してチューブ１１が心膜腔Ａ内に挿入されるので、第１のルーメン１２を不要にし、チューブ１１の細径化を図ることができる。
【００６０】
また、本実施形態においては、ガイドワイヤ２０として、２つのストッパ２１，２２を有するものを例示したが、これに代えて、途中位置に所定の曲率で凸形状に湾曲することによりなる凸部を有していてもよい。凸部２４は、図１８（ａ）に示されるように、ループ状になっていてもよく、図１９（ａ）に示されるように、略半円状であってもよい。
このようにすることで、チューブ１１の先端部は、凸部２４において、図１８（ｂ）および図１９（ｂ）に示されるように、心臓Ｂ表面との間に間隔をあけて心臓Ｂ表面と角度をなして配置される。すなわち、湾曲部１６を備えないチューブ１１であっても、心臓Ｂ表面から比較的深い位置に対して処置を行うことができる。
【００６１】
凸部２４を備えた構成においては、図１９（ａ）に示されるように、凸部２４に雄ネジ部（移動制限機構）２５が設けられ、第２のルーメン１３内に雄ネジ部２５と噛み合うと雌ネジ部（図示略、移動制限機構）が設けられていてもよい。このようにすることで、チューブ１１を周方向に回転させることにより、位置および心臓Ｂ表面に対する角度を容易に微調整することができる。また、拍動にかかわらずチューブ１１の位置を安定に保持することができる。
【００６２】
または、雄ネジ部２５と雌ネジ部に代えて、図２０に示されるように、ラチェット機構、すなわち、凸部２４に長手方向に配列された歯列（移動制限機構）２６と、第２のルーメン１３内に設けられ、歯列２６の隣合う歯の間に形成された凹部と係合する凸部（図示略、移動制限機構）とを備えていてもよい。ラチェット機構を設ける場合は、後方への移動の制限を解除する解除機構が設けられていることが好ましい。
【００６３】
解除機構は、例えば、図２１に示されるように、第２のルーメン１３内に収納され、先端部がその弾性によって半径方向外方に拡張可能なカテーテル７０によって構成される。カテーテル７０の先端部は、例えば、周方向に配列され、外側に反った形状に癖付けられた複数（図示する例では２つ）の切片７０ａから構成からされる。切片７０ａの先端は、鉤状に形成されることにより凸部を構成している。これにより、カテーテル７０の先端部は、第２のルーメン１３内においては、図２２（ａ）に示されるように、略直線状となって切片７０ａの先端が歯列２６の凹部と噛み合う。そして、カテーテル７０の先端部は、第２のルーメン１３内から出没させられることにより、図２２（ｂ）に示されるように、半径方向に拡張して歯列２６から離れた位置に配置されることによりガイドワイヤ２０を後退可能な状態にする。
【００６４】
また、ガイドワイヤ２０は、図２３に示されるように、途中位置に、略Ｕ字形状に湾曲した第１の湾曲部２７ａと、該第１の湾曲部２７ａの一側が、他側に対して所定の角度で、図示する例では略９０°で湾曲した第２の湾曲部２７ｂとを備えていてもよい。このようなガイドワイヤ２０によれば、挿入部２とチューブ１１とをそれぞれ第１の湾曲部２７ａまたは第２の湾曲部２７ｂにおいて突き当たる位置まで挿入することにより、挿入部２と処置具３０とを所定の角度をなして配置することができる。すなわち、このようなガイドワイヤ２０は、図２４に示されるように、内視鏡１として、先端部の側面に観察窓４を有する側視型を使用する場合や、図２５に示されるように、処置具３０として、電極３１が側面に設けられたアブレーションカテーテルなどを使用する場合に、好適に用いられる。
【００６５】
また、本実施形態においては、１つの内視鏡１と１つのガイド装置１０を使用する場合を例示したが、図２６に示されるように、途中位置において少なくとも１本の枝ワイヤ２０ａを備えたガイドワイヤ２０を使用して、合わせて３本以上の内視鏡１とガイド装置１０とを使用してもよい。枝ワイヤ２０ａは、例えば、１本のガイドワイヤ２０の途中位置に接続されたもう１本のワイヤによって構成される。このようにすることで、例えば、内視鏡１で観察しながら２つの処置具を同時に使用する場合でも、各処置具による処置の様子を容易に略正面側から容易に観察することができる。
【００６６】
（付記）
なお、これらの実施形態から以下構成の発明が導かれる。
（付記項１）
ガイドワイヤを、両方の端部を心膜の外側に配置しつつ、途中位置を心膜腔内において略Ｕ字形状に湾曲させて配置するＵ字形成ステップと、該Ｕ字形成ステップにおいて前記心膜の外側に配置された一方の前記端部から前記ガイドワイヤに沿って内視鏡を前記心膜腔内に挿入する内視鏡挿入ステップと、前記Ｕ字形成ステップにおいて前記心膜の外側に配置された他方の前記端部から前記ガイドワイヤに沿ってガイド装置を前記心膜腔内に挿入するガイド装置挿入ステップと、前記内視鏡挿入ステップおよび前記ガイド装置挿入ステップによって前記心膜腔内に挿入された前記内視鏡および前記ガイド装置の各先端部を、前記ガイドワイヤの途中位置において対向させて配置する対向ステップとを備える医療用デバイスガイド方法。
【００６７】
（付記項２）
前記内視鏡が、その先端から前方に延びるガイドワイヤを備え、前記Ｕ字形成ステップが、前記内視鏡が備える前記ガイドワイヤを使用して行われ、前記内視鏡挿入ステップが、前記Ｕ字形成ステップにおいて心膜腔内に挿入された前記ガイドワイヤに追随して前記内視鏡が心膜腔内に挿入されることにより行われる付記項１に記載の医療用デバイスガイド方法。
（付記項３）
前記ガイド装置が、その先端から前方に延びるガイドワイヤを備え、前記Ｕ字形成ステップが、前記ガイド装置が備える前記ガイドワイヤを使用して行われ、前記ガイド装置挿入ステップが、前記Ｕ字形成ステップにおいて心膜腔内に挿入された前記ガイドワイヤに追随して前記ガイド装置が心膜腔内に挿入されることにより行われる付記項１に記載の医療用デバイスガイド方法。
【００６８】
（付記項４）
Ｕ字形成ステップが、体外から心膜腔内へ筒状のシースを挿入するシース挿入ステップと、前記シース内を介して心膜腔内へ前記ガイドワイヤおよび該ガイドワイヤを把持可能な把持具を挿入するガイドワイヤ挿入ステップと、前記心膜腔内において前記把持具によって前記ガイドワイヤを捕捉する捕捉ステップと、該捕捉ステップにおいて捕捉した前記ガイドワイヤとともに前記把持具を前記シース内を介して体外に引き抜く引き抜きステップとを備える付記項１に記載の医療用デバイスガイド方法。
【００６９】
（付記項５）
前記シース挿入ステップが、２本のシースを前記心膜の異なる位置から前記心膜腔内に挿入し、前記ガイドワイヤ挿入ステップが、前記ガイドワイヤおよび前記処置具を、互いに異なるシース内を介して挿入する付記項４に記載の医療用デバイスガイド方法。
【００７０】
（付記項６）
前記ガイドワイヤ挿入ステップが、途中位置に第１の磁石を有する前記ガイドワイヤと、前記把持具として途中位置に前記第１の磁石との間で磁気引力を発生させる第２の磁石を有するもう１つのガイドワイヤとを挿入し、前記捕捉ステップが、前記心膜腔内において前記第１の磁石および前記第２の磁石間の磁気引力によって、前記ガイドワイヤを前記もう１つのガイドワイヤによって捕捉する付記項４に記載の医療用デバイスガイド方法。
【００７１】
（付記項７）
前記ガイドワイヤ挿入ステップおよび前記補足ステップが、Ｘ線透視画像によって前記ガイドワイヤおよび前記把持具を観察しながら行われる請求項４に記載の医療用デバイスガイド方法。
（付記項８）
前記ガイドワイヤ挿入ステップが、もう１つの内視鏡を心膜腔内に挿入し、該もう１つの内視鏡が有するチャネル内を介して前記把持具を心膜腔内に挿入し、前記補足ステップが、前記もう１つの内視鏡によって撮像された内視鏡画像によって前記ガイドワイヤおよび前記把持具を観察しながら行われる付記項４に記載の医療用デバイスガイド方法。
【００７２】
（付記項９）
前記Ｕ字形成ステップが、先端部が湾曲した２つシースを、その先端面が互いに向きあうように心膜腔内に挿入するシース挿入ステップと、該シース挿入ステップにおいて心膜腔内に挿入された一方の前記シース内を介してガイドワイヤを心膜腔内に挿入した後、他方の前記シース内を介して前記ガイドワイヤを体外に引き抜くガイドワイヤ挿入ステップとを備える付記項１に記載の医療用デバイスガイド方法。
【符号の説明】
【００７３】
１  内視鏡
２  挿入部
３  チャネル
４  観察窓
５  ケーブル
６  キャップ
７  照明窓
８  光学部材
９ａ  雄ネジ
９ｂ  雌ネジ
１０  ガイド装置
１１  チューブ（チューブ部材）
１２  第１のルーメン
１３  第２のルーメン
１４  溝
１５  貫通部
１６  湾曲部
２０，２０１  ガイドワイヤ
２０ａ  枝ワイヤ
２１  第１のストッパ
２２  第２のストッパ
２３ａ，２３ｂ  磁石
２４  凸部
２５  雄ネジ部（移動制限機構）
２６  歯列（移動制限機構）
２７ａ  第１の湾曲部
２７ｂ  第２の湾曲部
３０  処置具
３１  電極
４０  シース
５０  固定部（移動制限機構）
５１  開口部
５２  孔
５３  ゴム栓
５４  キャップ
６０  把持具
１００  医療用デバイスガイドシステム
Ａ  心膜腔
Ｂ  心臓
Ｃ  患部
Ｄ  体表
Ｅ  心膜
Ｆ  視野
Ｇ  溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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