(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１挟持部と、前記第１挟持部と対向して配置された第２挟持部と、前記第１挟持部の後端部と前記第２挟持部の後端部とを連結する屈曲部とを備え、前後方向に延在しているチューブを前記第２挟持部の内面に配置し、前記第１挟持部及び前記第２挟持部によって前記チューブを挟み込むためのクランプであって、
前記第２挟持部の内面には、前側の第１壁部と後側の第２壁部とからなる一対の壁部が突設され、
前記第１挟持部の内面には、前記一対の壁部の間に出入自在な押圧部が突設され、
前記押圧部の前部には、前記第１壁部に対して開方向に係止する係止部が形成され、
前記第１挟持部を前記第２挟持部に対して閉じたときに、前記第１挟持部の内面に、前記第１壁部が当接することなく前記第２壁部が当接するように形成され、
前記第１挟持部の内面に前記第２壁部が当接している前記第１挟持部をさらに閉じることで前記第１挟持部が折れ曲がり、前記押圧部が前記第２壁部を支点として傾倒することを特徴とするクランプ。
【請求項２】
前記一対の壁部は、前記第１壁部の突出量よりも後側の第２壁部の突出量の方が大きくなっており、前記第１挟持部を前記第２挟持部に対して閉じたときに、前記第１壁部よりも前記突出量が大きい前記第２壁部が前記第１挟持部の内面に当接することを特徴とする請求項１に記載のクランプ。
【請求項３】
前記第１挟部の内面は、前記押圧部の前側よりも前記押圧部の後側の方が内側に突出しており、前記第１挟持部を前記第２挟持部に対して閉じたときに、前記第１挟持部の内面であって前記押圧部の後側の内面に前記第２壁部が当接することを特徴とする請求項１に記載のクランプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分製剤の製造時などにおいて、可とう性のチューブ内の流路を閉塞するクランプに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液成分製剤の製造では、全血を血液成分毎に分離して複数の保存バッグに収容、保存するため、複数のバッグと、その複数のバッグを接続する複数のチューブとを備える血液バッグシステムが用いられている。また、血液バッグシステムで血液処理を行う場合に、チューブの流路を閉塞させてバッグ間の連通状態を切り替えることができるクランプが利用されている。【０００３】
一般にクランプは、屈曲部により開閉自在に連結された第１挟持部と第２挟持部とを備え、第１挟持部が第２挟持部に対し閉じることで、チューブの流路を閉塞できるようになっている。なお、下記特許文献１のクランプによれば、第２挟持部の内面に、チューブが貫通する一対の壁部が設けられ、第１挟持部の内面に、一対の壁部内に出入自在な押圧部が設けられている。そして、一対の壁部内に入り込んだ押圧部がチューブを押圧して、チューブの流路が閉塞するようになっている。【０００４】
また、下記特許文献１に開示されるように、クランプの押圧部には、一対の壁部に対し開方向に係止する係止部が設けられている。そのため、チューブの弾性力を受けたとしても押圧部が開方向へ移動することなく、チューブの流路を閉塞し続けることができるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平０２−４３８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ここで、押圧部が一対の壁部内に入り込む場合において、押圧部の姿勢がチューブと直交するときと、押圧部の姿勢がチューブに対する垂線に傾倒しているときがある。
また、図１０に示すように、押圧部１００の押圧によりチューブ１０１の内部空間が潰れ、チューブ１０１の流路が閉塞している場合においても、押圧部１００の姿勢がチューブ１０１に直交しているとき（図１０（ａ）参照）と、押圧部１００が押圧部の姿勢がチューブに対する垂線に傾倒しているとき（図１０（ｂ）参照）がある。
そして、押圧部１００の姿勢が傾倒しているときの係止部１０２ａは、押圧部１００の姿勢が直交しているときの係止部１０２ｂよりも、一対の壁部１０３、１０３内に入り込む量が大きいため、壁部１０３に係止することができる。【０００７】
一方で、押圧部１００の姿勢が直交しているときの係止部１０２ａは、一対の壁部１０３、１０３内に入り込む量が少なく、係止部１０２ａが係止しない場合がある。
そのため、係止部１０２ａを壁部１０３に係止させるために、さらに押圧部１００を一対の壁部１０３、１０３内に入り込ませる必要がある。
しかしながら、既にチューブ１０１の内部空間が潰れている。そのため、さらに押圧部を一対の壁部１０３、１０３内に入り込ませるためには、チューブ１０１の肉圧部を過度に潰して変形させる大きな力が必要となり、チューブ１０１の閉塞作業が困難であった。【０００８】
本発明は、前記の問題を解決するために創作された発明であって、係止部を係止させるために、押圧部を押圧させてチューブの肉圧部を過度に潰し変形させるという作業を回避できるクランプを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するために、本願発明に係るクランプは、第１挟持部と、前記第１挟持部と対向して配置された第２挟持部と、前記第１挟持部の後端部と前記第２挟持部の後端部とを連結する屈曲部とを備え、前後方向に延在しているチューブを前記第２挟持部の内面に配置し、前記第１挟持部及び前記第２挟持部によって前記チューブを挟み込むためのクランプであって、前記第２挟持部の内面には、前側の第１壁部と後側の第２壁部とからなる一対の壁部が突設され、前記第１挟持部の内面には、前記一対の壁部の間に出入自在な押圧部が突設され、前記押圧部の前部には、前記第１壁部に対して開方向に係止する係止部が形成され、前記第１挟持部を前記第２挟持部に対して閉じたときに、前記第１挟持部の内面に、前記第１壁部が当接することなく前記第２壁部のみが当接するように形成され、前記第１挟持部の内面に前記第２壁部が当接している前記第１挟持部をさらに閉じることで前記第１挟持部が折れ曲がり、前記押圧部が前記第２壁部を支点として傾倒することを特徴とする。【００１０】
また、前記する本願発明において、前記一対の壁部は、前記第１壁部の突出量よりも後側の第２壁部の突出量の方が大きくなっており、前記第１挟持部を前記第２挟持部に対して閉じたときに、前記第１壁部よりも前記突出量が大きい前記第２壁部が前記第１挟持部の内面に当接することが好ましい。または、前記第１挟部の内面は、前記押圧部の前側よりも前記押圧部の後側の方が内側に突出しており、前記第１挟持部を前記第２挟持部に対して閉じたときに、前記第１挟持部の内面であって前記押圧部の後側の内面に前記第２壁部が当接することが好ましい。【００１１】
前記する本願発明によれば、クランプを使用する際に、従来通りに第２挟持部に対し第１挟持部が閉じるように操作することで、第２壁部が当接する第１挟持部が折れ曲がりながら、押圧部が一対の壁部内に入り込む。
そして、一対の壁部内に入り込んだ押圧部は、第２壁部を支点として後側に傾倒し、チューブに直交することなく傾斜しながらチューブを押圧することとなる。
そのため、チューブを押圧する押圧部が傾倒するため、係止部を係止させるために押圧部を押圧させてチューブの肉厚を潰し変形させるという作業を回避できる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、係止部を壁部に係止させるため、押圧部を押圧させてチューブの肉圧部を潰し変形させるという作業を回避できるクランプを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】実施形態に係るクランプを斜めから見た斜視図である。
【図２】実施形態に係るクランプを側面から見た側面図である。
【図３】実施形態に係るクランプにおいて、被係止部に第１係止部が係止している状態を側面から見た側面図である。
【図４】実施形態に係るクランプにおいて、第１挟持部に第２壁部の先端が当接した状態を側面から見た側面図である。
【図５】実施形態に係るクランプにおいて、被係止部に第２係止部が係止している状態を側面視した側面図である。
【図６】実施形態に係るクランプの第１変形例を側面視した側面図である。
【図７】実施形態に係るクランプの第２変形例を側面視した側面図である。
【図８】実施形態に係るクランプの第３変形例を側面視した側面図である。
【図９】実施形態に係るクランプの第４変形例を側面視した側面図である。
【図１０】従来技術を説明するための図であって、（ａ）は押圧部がチューブに直交しているときを示す図、（ｂ）は押圧部がチューブに傾倒しているときを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（クランプ）
つぎに、本発明に係るクランプの実施形態について、図面を参照しながら説明する。
クランプ１は、血液バッグシステムでの血液処理の際に、チューブを挟み込んでチューブの流路を閉塞するためのものである。または、クランプ１は、輸液の際に、チューブを閉塞するために用いられる。
図１、図２に示すように、実施形態に係るクランプ１は、チューブ２を挟み込むための部位であって略長方形で板状の第１挟持部１０及び第２挟持部２０と、第１挟持部１０の長手方向の端部と第２挟持部２０の長手方向の端部とのそれぞれに接続する側面視で略円孤状の屈曲部３０と、を備えている。
また、実施形態に係るクランプ１は、第１挟持部１０と第２挟持部２０と屈曲部３０とが一体となるように射出成形により製造されている。製造時におけるクランプ１の形状が側面視略Ｌ字状となっている。
なお、図２に示すように、第１挟持部１０の長手方向と第２挟持部２０の長手方向とのそれぞれにおいて、屈曲部３０が接続していない方を前側と称し、屈曲部３０が接続する方を後側と称して説明する。
【００１５】
（屈曲部）
図２に示すように、屈曲部３０は、第１挟持部１０及び第２挟持部２０よりも肉薄に形成されており、第１挟持部１０が第２挟持部２０に対して開閉した場合に屈曲するようになっている。よって、製造時において側面視略Ｌ字状（図２参照）のクランプ１は、屈曲部３０が屈曲することで、側面視略Ｕ字状（図３参照）となり、第１挟持部１０と第２挟持部２０とが対向配置される。
図１に示すように、屈曲部３０には、屈曲部３０の内面３０ａと外面３０ｂとを貫通する孔３１が形成されている。そのため、屈曲部３０をチューブ２が貫通できるようになっているとともに、屈曲部３０がより屈曲し易くなっている。
【００１６】
（第１挟持部）
図２に示すように、第１挟持部１０の内面１０ａには、その内面１０ａの略中央部から突出する押圧部１１が形成されている。この押圧部１１は、第１挟持部１０と第２挟持部２０とが対向して配置された場合、第２挟持部の内面２０ａに対して直交するようになっている（図３参照）。
また、押圧部１１の先端部１１ａは、基部１１ｂ側から先端部１１ａ側に向かうにつれて幅が狭くなっている。そのため、押圧部１１を第２挟持部２０の後述する第１壁部２１と第２壁部２２との間に挿入し易くなっている。
【００１７】
図２に示すように、押圧部１１の前面には、その前面から側面視略三角形状に突出する第１係止部１２及び第２係止部１３が設けられている。第１係止部１２は、押圧部１１が突出している方向において、先端部１１ａ側に配置され、第２係止部１３は、押圧部１１が突出している方向において、基部１１ｂ側に配置されている。
第１係止部１２は、押圧部１１が突出している方向において基部１１ｂ側を向き、かつ、押圧部１１が突出している方向に対し垂直な面を成す第１係止面１２ａを備えている。
第２係止部１３は、第１係止部１２と同様に、押圧部１１が突出している方向において基部１１ｂ側を向き、かつ、押圧部１１が突出している方向に対し垂直な面を成す第２係止面１３ａを備えている。
【００１８】
（第２挟持部）
図２に示すように、第２挟持部２０には、前後に分かれて内面２０ａから突出する前側の第１壁部２１と、後側の第２壁部２２とが設けられている。第１壁部２１と第２壁部２２とは前後方向に離間しており、第１壁部２１と第２壁部２２との間に、第１挟持部１０の押圧部１１が進入して傾動できるようになっている。なお、内面２０ａにおいて、第１壁部２１と第２壁部２２とに挟まれている部位を、以下の説明で当接面２３と称する。
【００１９】
第１壁部２１の後部には、押圧部１１が第１壁部２１と第２壁部２２との間に進入した場合に、押圧部１１の第１係止部１２、第２係止部１３が遊嵌する溝２４が形成されている。また、溝２４を構成する壁面において、第１壁部２１の突出方向の先端側の被係止面２４ａが、第１壁部２１の突出方向に対し垂直となるに形成されている。そのため、押圧部１１が第１壁部２１と第２壁部２２との間から退出しようとした場合に、第１係止面１２ａ又は第２係止面１３ａが被係止面２４ａに係止して、押圧部１１の退出が規制される。
【００２０】
第１壁部２１の基部側と第２壁部２２の基部側とのそれぞれには、前後方向に貫通し、チューブ２と略同径である孔２１ａ、２２ａが形成されている。このため、チューブ２を孔２１ａ、２２ａを通過させることで、チューブ２を当接面２３上に配置することができる。
【００２１】
第２壁部２２の突出量は、第１壁部２１の突出量よりも大きい。そのため、クランプ１が、側面視略Ｕ字状（図３参照）となった場合に、第２壁部２２の先端面２２ｂは、第１壁部２１の先端面２１ｂよりも、第１挟持部１０の内面１０ａに対して近接するようになっている。
なお、第２壁部２２は、押圧部１１がチューブ２を押圧して、チューブ２の流路が閉塞した場合の第１挟持部１０の内面１０ａに当接できる程度に突出している。
【００２２】
第１挟持部１０の外面１０ｂと第２挟持部２０の外面２０ｂには、外面から突起する複数の突起部１４、２４が設けられ、作業者の手指が係り易くなっている。
また、押圧部１１の側面と、第１壁部２１の側面と、第２壁部２２の側面とのそれぞれには、軽量化のための切り欠き１１ｄ、２１ｄ、２２ｄが形成されている。
【００２３】
（使用方法）
つぎに、実施形態に係るクランプ１の使用方法を、図３〜図５を参照しながら説明する。なお、図３に示すように、閉塞作業において前後方向を説明する場合、第２挟持部２０を基準にし、屈曲部３０が接続していない方を前側とし、屈曲部３０が接続する方を後側として説明する。また、閉塞作業において上下方向を説明する場合には、第２壁部２２が突出している方向を基準とし、第２壁部２２の先端を上側とし、第２壁部２２の基部を下側として説明する。
【００２４】
（取付方法）
チューブ２に対するクランプ１の取り付け方法を説明する。
図３に示すように、クランプ１の孔２１ａと孔２２ａと孔３１ａとのそれぞれに、図示しない血液バッグシステムのチューブ２を通過させる。ここで、孔２１ａ及び孔２２ａは、チューブ２と同径となっている。よって、チューブ２が孔２１ａ、２２ａの内周面に当接した状態で、クランプ１がチューブ２に取り付けられる。
【００２５】
また、図３に示すように、クランプ１の取付時において、第１挟持部１０を第２挟持部２０に対して閉じるように操作して、押圧部１１を第１壁部２１と第２壁部２２との間に進入させるとともに、押圧部１１の第１係止部１２を溝２４内に挿入させる。
とすると、屈曲部３０の弾性力により、第１挟持部１０が第２挟持部２０に対して開くように移動して、第１係止部１２の第１係止面１２ａが溝２４内の被係止面２４ａに係止し、第１挟持部１０が第２挟持部２０に対して開くという動きが規制される。
その結果、第１挟持部１０と第２挟持部２０とが対抗した状態でチューブ２に取り付けられる。
【００２６】
（閉塞方法）
つぎに、チューブ２の流路を閉塞させる場合のクランプ１の操作方法を説明する。
まず、作業者は、第１挟持部１０の外面１０ｂと第２挟持部２０の外面２０ｂとを把持するとともに、第１挟持部１０と第２挟持部２０とが近接するように力を加えて、第１挟持部１０が第２挟持部２０に対して閉じるという操作を行う。
これによれば、図４に示しように、押圧部１１は、第２挟持部２０に対して直交しながら下方へ移動する。
そして、第１壁部２１は、押圧部１１の第２係止部１３によって前側へ押圧されて傾動し、チューブ２は、押圧部１１の先端部１１ａにより下方へ押圧されて、下方へ移動して第２挟持部２０の当接面２３に当接する。
さらに、チューブ２は、押圧部１１の先端部１１ａにより下方へ押圧されることで、上下方向から押圧部１１と当接面２３に挟み込まれて、チューブ２の流路が閉塞する。
チューブ２の流路の閉塞時において、第１挟持部１０の内面１０ａが第２壁部２２の先端面２２ｂに当接している。
【００２７】
（係止方法）
つぎに、第２係止部１３を被係止面２４ａに係止させる場合のクランプ１の操作方法を説明する。
まず、作業者は、第１挟持部１０の外面１０ｂの前側を把持しながら、さらに、第１挟持部１０と第２挟持部２０とが近接するように力を加えて、第１挟持部１０が第２挟持部２０に対して閉じる。
これによれば、図５に示すように、第２壁部２２を支点として第１挟持部１０の先端側が下方へ移動するように折れ曲がる。なお、第１挟持部１０の内面１０ａに第１壁部２１の先端面が当接していないため、第１挟持部１０が折れ曲がるスペースが形成されている。
【００２８】
また、第１挟持部１０の折れ曲がりに伴って押圧部１１も後側に傾動し、押圧部１１の第２係止部１３の位置が下方側となる。そのため、第２係止部１３が溝２４内に挿入するとともに、第２係止面１３ａが被係止面２４ａに係止するようになる。
なお、押圧部１１の傾動は、押圧部１１の先端部１１ａがチューブ２の外表面を摺動しながら後側へ移動しているため、チューブ２の閉塞状態が維持されている。
【００２９】
以上、実施形態に係るクランプ１によれば、押圧する押圧部１１の姿勢がチューブ２に対し直交していたとしても、押圧部１１を傾倒させて第２係止部１３を被係止面２４ａに係止させることができる。そのため、第２係止部１３を被係止面２４ａに係止させるために、チューブ２に直交する押圧部１１を押圧させてチューブ２の肉厚部を潰し変形させるという作業を回避できる。
【００３０】
以上、実施形態に係るクランプ１について説明したが、本発明に係るクランプは上記実施形態で説明した例に限定されるものでない。
たとえば、図６に示すように、第１壁部２１の突出量と第２壁部２２の突出量とが同じであってもよい。ただし、同一突出量の第１壁部２１と第２壁部２２とを用いる場合に、第１挟持部１０に、押圧部１１を傾動させるための構成として、押圧部１１よりも後側の部位を内側に肉厚化してなる当接部１６を設ける必要がある。
この当接部１６によれば、第１挟持部１０の内面１０ａにおいて、押圧部１１の後側よりも当接部１６が設けられた押圧部１１の前側が下側に突出している。そのため、チューブ２を押圧部１１で押圧した場合に、第２壁部２２が当接部１６に当接する一方で、第１壁部２１が内面１０ａに当接しないため、第２壁部２２を支点として第１挟持部１０を折り曲げて傾倒させることができる。
【００３１】
また、本発明に係るクランプは、第１挟持部及び第２挟持部の前後方向の長さに関し、実施形態で説明した例に限定されるものでない。
図７に示すように、たとえば、第１挟持部１０、第２挟持部２０は、第１挟持部１０、第２挟持部２０の前端から前方に延出する第１延出部１７、第２延出部２７を備えてもよい。または、図８に示すように、第１挟持部１０のみが、第１挟持部１０の前端から前方に延出する第１延出部１７ｃを備えてもよい。
この変形例のクランプ１Ｂ、１Ｃによれば、把持できる部位が前方に拡大されている。そのため、第１挟持部１０が折れ曲がる支点（第２壁部２２）から離れた部位を把持しながら作業することで、第１挟持部１０を容易に折り曲げることができる。
なお、第１延出部１７、１７ｃと第２延出部２７との形状に関しては、第１延出部１７、第２延出部２７のように、第１挟持部１０、第２挟持部と同一直線となるように形成されてもよく（図７参照）、また、第１延出部１７ｃのように、上方へ反り返るように形成されてもよい（図８参照）。
【００３２】
または、本発明に係るクランプは、第１挟持部の押圧部、第２挟持部の第１壁部、第２壁部の形状に関し、実施形態で説明した例に限定されない。
たとえば、図９に示すように、上部の前側を大きくＲ面取りされてなる斜面２９を有する第２壁部２２Ｄであってもよい。
この第２壁部２２Ｄを備える変形例のクランプ１Ｄによれば、第１壁部２１の上部と第２壁部２２Ｄの上部との間が広くなる。そのため、押圧部１１の第１係止面１２ａを第１壁部２１の被係止面２４ａに係止させる場合に、押圧部１１を第１壁部２１と第２壁部２２Ｄとの間に進入させる作業が容易となる。
【符号の説明】
【００３３】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ  クランプ
２      チューブ
１０    第１挟持部
１１    押圧部
１３    第２係止部
１６    当接部
２０    第２挟持部
２１    第１壁部
２２、２２Ｄ  第２壁部
２３    当接面
２４ａ  被係止面
３０    屈曲部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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