(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントであって、
それぞれが１以上の歯を含む上端面および下端面を有する支持体と、
前記支持体において前記上端面と前記下端面との間に、それを通して関節接合要素を受け入れるために形成される側面凹部と、
前記側面凹部に配置された関節接合要素と、を備え、前記関節接合要素が、１以上の軸に沿って回転するように構成されており、
前記関節接合要素は、球体であり、かつ、前記支持体内に形成された溝に受容された頂部隆起機構を含む、脊椎インプラント。
【請求項２】
前記支持体が、骨移植片を受け入れるための長手方向の開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記関節接合要素の意図しない後退を防止するために前記側面凹部に配置される阻止部材をさらに備える、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記阻止部材が円筒状のペグを備える、請求項３に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記支持体が、前記阻止部材を受け入れるために、前記上端面または前記下端面のいずれかを通って形成される孔を含む、請求項３に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記側面凹部内で前記関節接合要素の過度の関節接合を防止するための移動制限部材をさらに備える、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記関節接合要素が、前記関節接合要素の頂部に沿って延びる溝を含み、前記移動制限部材が、前記溝に接するように構成される、請求項６に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記支持体が、前記移動制限部材を受け入れるために、前記上端面または前記下端面のいずれかを通って形成される孔を含む、請求項６に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記支持体がテーパ形状の先端部分を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記支持体内に挿入される組み合わせた阻止および移動制限要素をさらに備える、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
脊椎インプラントであって、
上端面および下端面を有する支持体と、
前記支持体において前記上端面と前記下端面との間に、それを通して関節接合要素を受け入れるために形成される側面凹部と、
前記側面凹部からの挿入に適した寸法にされ、１以上の軸に沿って回転するように構成される関節接合要素と、
前記側面凹部内に配置されるように構成されて、前記関節接合要素が後退するのを防止する阻止部材とを含み、
前記関節接合要素は、球体であり、かつ、前記支持体内に形成された溝に受容された頂部隆起機構を含む、脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記上端面および前記下端面のそれぞれが、１以上の歯を含む、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記支持体がテーパ形状の先端部分を有する、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記関節接合要素の頂部が移動制限要素を受け入れるための溝を含む、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記関節接合要素の過度の関節接合を防止するために前記支持体内に配置されるように構成される移動制限要素をさらに備える、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１１年５月１７日出願の米国特許出願第１３／１０９，７５４号の利益を主張するＰＣＴ出願であり、同米国出願は、２００８年１０月１３日出願の米国特許出願第１２／２５０，１６８号の一部継続出願であり、これらの全内容が参照により組み込まれる。
【０００２】
本願は、一般に、椎間スペーサに関し、具体的には、関節接合椎間スペーサに関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎動物の脊椎は、身体の他の部分を構造的に支持する骨格の軸である。脊椎の隣接する椎骨は、椎間板によって支持されており、椎間板は、軸骨格の椎骨分節間で制御された動きを可能にする機械的なクッションとして機能している。椎間板は、３つの構成要素、すなわち髄核（「核」）、線維輪（「輪」）および２つの椎体終板を備える独特の構造体である。
【０００４】
脊椎椎間板は、外傷、疾患、変性欠陥または長期間にわたる摩耗が原因で移動または損傷することがある。例えば、椎間板ヘルニアは、線維輪が弱くなったり裂けたりした時に発生し、核の内部組織は、不可逆的に膨隆した状態になる。ヘルニア状態の、または「脱出した」核組織の塊は、脊髄神経を圧迫して、結果的に下肢痛、筋肉制御の喪失または麻痺をももたらす可能性がある。加えて、一部のケースでは、変性した核は、その水結合能を失って収縮することもあり、それによって、核の高さを減少させ、輪をある領域で座屈させることもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
椎間板ヘルニアまたは変性による背部痛を緩和するために、椎間板は、除去され、残存する骨組織の融合を促進するインプラントに取り替えられ得る。スペーサまたはケージ体などのインプラントは、広範囲の負荷条件下で脊椎を支持するのに十分な強度を有している必要がある。インプラントはまた、外科医によってひとたび脊椎の中に設置されたならば、所定の位置に留まり得るように構成されなければならない。加えて、インプラントは、低侵襲で、または少なくとも比較的小さい切開口で所望の位置に送達され得なければならない。
【０００６】
このように、これらの問題に対処する改良型のインプラントの必要性が未だ存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
脊椎インプラントの様々な実施形態を提供する。１つの実施形態では、脊椎インプラントは、上端面および下端面を有する支持体を備え、上端面および下端面のそれぞれが、１以上の歯を含む。脊椎インプラントは、支持体において上端面と下端面との間に形成された側面凹部を含み、それを通して関節接合要素を受け入れる。加えて、脊椎インプラントは、凹部に配置された関節接合要素を含み、関節接合要素が、１以上の軸に沿って回転するように構成される。
【０００８】
別の実施形態では、脊椎インプラントは、上端面および下端面を有する支持体を備える。脊椎インプラントは、支持体において上端面と下端面との間に形成された側面凹部を含み、それを通して関節接合要素を受け入れる。脊椎インプラントは、凹部からの挿入に適した寸法にされ、１以上の軸に沿って回転するように構成される関節接合要素と、凹部内に配置されるように構成されて、関節接合要素が凹部内から後退するのを防止する阻止部材とをさらに含む。
【０００９】
別の実施形態では、脊椎インプラントは、上端面および下端面を有する支持体を備え、上端面および下端面のそれぞれが、１以上の歯を含み、支持体が、基端部分と、テーパ状の表面を有する先端部分とを含む。長手方向の開口部は、支持体を通って形成させることができ、長手方向の開口部が、骨補填材を受け入れるように構成される。側面凹部は、上端面と下端面との間の支持体に形成される。インプラントは、凹部に受け入れられる寸法および形状に設定された関節接合要素をさらに備え、関節接合要素が、挿入工具の一部分を受け入れるためのねじ山を備えた孔と、その頂部上にある溝とを含む。阻止部材は、支持体の孔を通って挿入可能となり得る。阻止部材は、関節接合要素が支持体の凹部内から意図せずして後退するのを防止するように構成され得る。加えて、移動制限部材は、支持体の孔を通って挿入可能となり得る。移動制限部材は、関節接合要素の溝に接するように、また、関節接合要素が支持体の凹部内で過度に関節接合されるのを防止するように構成され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】一部の実施形態に係るインプラントの分解斜視図である。
【図２Ａ】一部の実施形態に係る、緩衝要素を備える関節接合要素を有する別のインプラントの分解斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａのインプラントの関節接合要素の上端面図である。
【図２Ｃ】図２Ａのインプラントの関節接合要素の側面斜視図である。
【図２Ｄ】図２Ａのインプラントの断面図である。
【図３Ａ】一部の実施形態に係る、実質的に平坦な側面の支持体を有する別のインプラントの分解斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａのインプラントの上端面図である。
【図３Ｃ】図３Ａのインプラントの関節接合要素の上端面図である。
【図３Ｄ】図３Ａのインプラントの関節接合要素の側面斜視図である。
【図４】一部の実施形態に係る、実質的に球体の関節接合要素を有する別のインプラントの分解斜視図である。
【図５Ａ】一部の実施形態に係る、組み合わせた阻止要素および移動制限要素を有する別のインプラントの分解斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａのインプラントの関節接合要素の側面斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ａのインプラントの関節接合要素の別の側面斜視図である。
【図５Ｄ】図５Ａのインプラントの関節接合要素の断面図である。
【図６】一部の実施形態に係る、作り付けの緩衝要素を備える支持体を有する別のインプラントの分解斜視図である。
【図７】一部の実施形態に係る、保持用ピンを受け入れるように構成された関節接合要素を有する別のインプラントの分解斜視図である。
【図８Ａ】一部の実施形態に係る、インプラントを椎間板に送達器具を用いて挿入する方法を説明する図である。
【図８Ｂ】一部の実施形態に係る、インプラントを椎間板に送達器具を用いて挿入する方法を説明する図である。
【図８Ｃ】一部の実施形態に係る、インプラントを椎間板に送達器具を用いて挿入する方法を説明する図である。
【図８Ｄ】一部の実施形態に係る、インプラントを椎間板に送達器具を用いて挿入する方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本明細書において本発明の詳細な実施形態を開示する。しかしながら、開示された実施形態は本発明の例示にすぎず、本発明が様々な形態で実施されてもよいことを理解されたい。したがって、本明細書において開示される具体的な構造的および機能的詳細は、限定として解釈されるものではなく、単に、特許請求の範囲のための基礎として、当業者に教示して、本発明を事実上任意の適切に詳細な構造で様々に実施するための代表する基礎として解釈される。
【００１２】
本出願は、一般に、椎間スペーサなどのインプラントに関し、具体的には、関節接合椎間スペーサに関する。インプラントは、脊椎の適切な間隔および自然な湾曲を復元または維持しながら、脊椎の治療部位を融合させるために使用することができる。治療部位は、隣接する椎体の間の領域を含み得るため、インプラントの高さは、椎間板の高さにほぼ一致する。有利なことに、本明細書において説明される改良型のインプラントは、２つの椎骨の間の所望の位置に容易に関節接合されるように構成される。一部の実施形態では、改良型のインプラントは、複数の軸に沿って関節接合可能であり、それによって、所望の位置にスペーサを設置する際のより大きな柔軟性を提供する。インプラントの新規な特徴は、インプラントを椎骨間の所望の位置までより効率的に挿入または設置できるようにする。
【００１３】
図１は、一部の実施形態に係る、スペーサインプラントの分解斜視図である。インプラント１０は、２つの椎骨間の椎間板空間内に嵌るように構成され、支持体１４と、関節接合要素４０と、阻止部材６０と、移動制限部材７０とを備える。
【００１４】
インプラント１０の支持体１４は、上方の椎骨と接する上端面３５と、下方の椎骨と接する下端面３７とを含む。上端面および下端面の両方、またはいずれか一方には、隣接する椎骨に接し、支持体１４を所望の位置に保つように設計された１以上の歯２４が設けられている。また、１以上の長手方向の開口部２１が、上端面および下端面の両方、またはいずれか一方の内部に形成される。１以上の長手方向の開口部２１は、インプラント１０の一部またはその全体を貫通して形成され得、骨補填材または移植した際に骨の成長を促進するその他の天然材料および合成材料の両方、もしくはいずれか一方を受け入れるように構成される。加えて、上端面および下端面の両方、またはいずれか一方の上には、１以上の孔、阻止部材６０を受け入れるための孔６４および移動制限部材７０を受け入れるための孔６８があり、これらは以下に詳細に説明される。
【００１５】
加えて、支持体１４は、基端部分１６と先端部分１８とを含む。図１に示すように、先端部分１８は、テーパ状の表面２０を有し得る。代替的な実施形態では、基端部分１６は、先端部分の代わりに、または先端部分に加えて、テーパ状の表面を有し得る。一部の実施形態では、椎骨間に支持体１４を設置する際、テーパ状の表面２０を有する先端部分１８は、椎間板空間内に位置する先導部分として機能し得る。有利なことに、テーパ状の表面２０は、支持体１４が椎骨間に挿入される際に、椎体が自ら離れるのを補助する。
【００１６】
図１に示すように、支持体１４は、支持体１４の湾曲した側壁上に形成された側面の切り欠き部すなわち凹部２２も備える。凹部２２は、関節接合要素４０をその中に受け入れるように構成される空間を画定する。関節接合要素が上端面３５および下端面３７の両方、またはいずれか一方の一部分を通って移植され得る他のスペーサインプラントと比べて、本出願の支持体１４は、有利なことに、関節接合要素４０のために側面の入口を提供し、それによって、歯２４を通り抜けて孔を機械加工する必要性を減らす。このことは、有利なことに、歯の数および歯によって覆われる表面積の両方、またはいずれか一方を維持し、スペーサが椎間板空間内にしっかりと留まる機能を高める。
【００１７】
使用時に、インプラント１０の関節接合要素４０は、インプラント１０の凹部２２に留まり得る。関節接合要素４０は、有利なことに、（図８Ａから図８Ｄに示すように）支持体１４を１以上の軸で回転可能にし、それによって、支持体１４を椎間板空間内で適切な方向および位置となるようにすることができる。関節接合要素４０がインプラント１０から脱落するのを防止するために、阻止部材６０は、以下詳述するように提供され得る。
【００１８】
関節接合要素４０は、孔４２と、一組の実質的に平坦な表面４５と、関節接合要素４０の上部に沿って延在する溝４７とを備える。関節接合要素４０が支持体１４の凹部２２内に配置されているとき、実質的に平坦な表面４５は、支持体１４の内壁に面している。関節接合要素４０の実質的に平坦な表面４５の間には、（図８Ａから図８Ｄに示すように）送達器具１００の結合可能部分を受け入れるための孔４２がある。一部の実施形態では、送達器具１００の結合可能部分が、関節接合要素４０に取り付けられると、関節接合要素４０は、支持体１４を送達器具の軸に対して関節接合または回転できるようにし、それによって、図８Ａから図８Ｄに示すように、支持体１４を椎間板空間の所望の位置に配置できるようにする。一部の実施形態では、関節接合要素４０の孔４２は、送達器具の一部分の雄ねじと嵌め合う複数の雌ねじ（図示せず）を含む。有利なことに、関節接合要素４０は、関節接合要素４０が支持体１４内に設置された際に、孔４２を横切って延びる１以上の軸に沿って関節接合し得る。
【００１９】
一部の実施形態では、孔４２は、関節接合要素４０の直径を完全に貫通して延在する。他の実施形態では、孔４２は、関節接合要素４０の直径を一部分のみを通って延在する。一部の実施形態では、関節接合要素４０は、関節接合要素４０の対向する側面に形成される２つの別個の孔４２を備える。
【００２０】
凹部すなわち溝４７は、関節接合要素４７の頂面の一部分に沿って形成される。溝４７は、孔６８を通って受け入れられる移動制限部材７０に接するように構成される。移動制限部材７０が溝４７に入った状態で、関節接合要素４０は関節接合し得るが、過度の関節接合または過回転を阻まれて、外科手術中、側面凹部２２を介して孔４２が視認可能のままであるようにする。換言すると、移動制限部材７０は、孔４２が支持体１４の内側に面することにより、送達器具１００の結合可能部分を受け入れ不可能となるほど、関節接合要素４０が、過度に関節接合するのを阻むのを補助する。有利なことに、移動制限部材７０が溝４７と接している間、関節接合要素４０は、移動制限部材７０が（図１に示すような）溝の端面４９に接触するまで、任意の角度で関節接合し得る。図１に示すように、移動制限部材７０は、関節接合要素の溝４７に接する小型の円筒状断端すなわちペグであり得るが、この特定の形状または寸法に限定されない。例えば、移動制限部材７０の形状は、正方形または長方形であり得る。
【００２１】
関節接合要素４０が、支持体１４から、意図せずに後退または脱落するのを防止するために、阻止部材６０は、孔６４を通って配置され、関節接合要素４０を支持体１４内で阻止および固定し得る。阻止部材６０は、支持体１４の凹部２２に形成された孔６４を通って挿入され得る。図示の実施形態に示すように、阻止部材６０は、円筒状のペグを備え得るが、この形状または寸法に限定されない。例えば、一部の実施形態では、阻止部材６０の形状は、円筒形ではなく長方形であり得る。
【００２２】
図２Ａは、一部の実施形態に係る、緩衝要素を備える関節接合要素を有する別のインプラントの分解斜視図である。先の図示の実施形態と同様、インプラント１０は、関節接合要素４０を受け入れるための側面凹部２２を有する支持体１４と、孔４２を含む関節接合要素４０と、支持体から関節接合要素が意図せずに後退するのを防止するための阻止部材６０とを含む。しかしながら、本実施形態では、関節接合要素４０は、別個の移動制限部材７０の代わりに、関節接合要素４０の過度の関節接合または過回転を防止する（図２Ｂおよび図２Ｃに示す）緩衝要素８４を含む。関節接合要素４０が、過度に関節接合または過回転される前に、緩衝要素８４は、支持体１４内で内壁２５に接して、過度の関節接合を防止することができる。一部の実施形態では、緩衝要素８４は、制限された関節接合を可能とする（図２Ｄに示す）溝すなわちトラック８８に位置し、それによって、有利なことに、過度に関節接合されるのを防止する。
【００２３】
図２Ｂおよび図２Ｃは、関節接合要素４０の表面に配置された緩衝要素８４を示す。一部の実施形態では、緩衝要素８４は、関節接合要素４０の表面から延びる突出した形状を備える。図２Ｃに示すように、緩衝要素８４は、孔４２の近くまたは孔４２に隣接して配置され得る。他の実施形態では、緩衝要素８４は、例えば、関節接合要素の外周に沿ったその他の場所における孔４２から離れたその他の場所に配置され得る。図示の実施形態の関節接合要素４０が、単一の緩衝要素８４を含む一方、他の実施形態では、関節接合要素４０は、２つまたは３つ以上の緩衝要素８４を含む。例えば、関節接合要素４０は、２つの別個の緩衝要素８４を、孔４２の各側面に１つずつ含み、それによって、過度の関節接合または１以上の方向への過回転を防止することができる。さらに、一部の実施形態では、関節接合要素４０は緩衝要素８４を含み得、依然として図１に示すような移動制限部材７０と連動して動作する。
【００２４】
図３Ａは、一部の実施形態に係る、実質的に平坦な側面の支持体を有する別のインプラントの分解斜視図である。図１に示す実施形態が、湾曲した側壁に形成された凹部２２を備える支持体１４を有するインプラント１０を含み、図３Ａのインプラント１０が、少なくとも側壁の一部分が実質的に平坦な側壁に沿って形成される凹部２２を含む。側壁１５の実質的に平坦な部分は、図３Ｂの上端面図において視認可能である。側壁１５の実質的に平坦な部分において、図３Ａの支持体１４は、図１の実施形態に比べて鎌形ではない。有利なことに、外科医は、図１のように湾曲した側壁および鎌形の本体を有する支持体を有するインプラント１０、または、図３Ａのように実質的に平坦な側壁を有する支持体を有するインプラント１０のどちらを用いるかを選択でき、それによって、外科医により多くのオプションを提供して、異なる体形に対処できる。図３Ａの支持体の異なる形状は、図１の支持体と比べてより大きな表面積を覆い得る異なる軸方向の設置面積を提供する。加えて、異なる形状はまた、より大きな移植開口部を提供する。
【００２５】
図３Ｃおよび図３Ｄに示すように、インプラント１０は、上述のような緩衝要素８４を有する関節接合要素４０を含み得る。緩衝要素８４は、有利なことに、実質的に平坦な側壁を有する支持体１４内における関節接合要素４０の過度な関節接合または過回転を防止するのを補助し得る。
【００２６】
図４は、一部の実施形態に係る、実質的に球体４９の関節接合要素４４を有する別のインプラントの分解斜視図である。図４の関節接合要素４４は、図１の関節接合要素４０に対してより丸い表面でより球状の形状を有する。有利なことに、図４の関節接合要素４４の実質的な球体は、１以上の回転軸に沿った関節接合を高め、それによって、椎間板空間内での支持体１４の設置をより柔軟性の高いものにする。例えば、一部の実施形態では、関節接合要素４４は、概して水平軸に沿って、また水平軸と交差するその他の軸に沿って移動し得る。図１の関節接合要素４０と同様に、図４の関節接合要素４４は、支持体１４内に形成された凹部部分２２に設置し得る。
【００２７】
図５Ａは、一部の実施形態に係る、組み合わせた阻止および移動制限要素６３を有する別のインプラント１０の分解斜視図である。図１に示すインプラントと同様に、図５Ａの代替的なインプラント１０は、側面凹部２２および関節接合要素４０を含む支持体１４を含む。しかしながら、対照的に、代替的なインプラント１０は、関節接合要素４０の意図しない後退および関節接合要素４０の過度の関節接合の両方を防止するように機能する組み合わせた阻止および移動制限要素６３を含む。
【００２８】
図５Ａに示すように、組み合わせた阻止および移動制限要素６３は、移動制限機構６８へと推移する阻止ポスト６７を含む。阻止ポスト６７は、関節接合要素４０が支持体１４内から意図せずに後退するのを防止するのを補助する。移動制限機構６８は、阻止ポスト６７からの延長体として構成され、溝４７の上に載って、関節接合要素４０の過度の関節接合および過回転の両方、またはこのいずれか一方を防止することができる。組み合わされた阻止および移動制限要素６３は、図５Ａに示すように、支持体１４の上端面および下端面の両方、またはいずれか一方を貫通して形成された孔６５を通って送達され得る。孔６５の寸法および形状は、（図１の）孔６４および６８とは異なるようにして、組み合わせた阻止および移動制限要素６３の機構を提供してもよい。
【００２９】
加えて、図５Ａの関節接合要素４４は、先に述べた関節接合要素とは明らかに異なる特徴を含む。具体的には、有利なことに多軸関節接合を提供する実質的な球体であることに加えて、代替的な関節接合要素４４はまた、（図５Ｄに示す）頂部隆起機構６１および底部隆起機構６２を含む。関節接合要素４４が支持体１４の凹部部分２２に受け入れられるとき、頂部隆起機構６１および底部隆起機構６２は、支持体１４内に形成された１以上のチャネルすなわち溝２７に受け入れられ得る。溝２７は、有利なことに、溝の長手方向の軸に沿って関節接合要素４４のある程度の回転を可能にし、それによって、多方向への関節接合を提供する。加えて、溝は、溝の長手方向に沿った回転量を制限するのを助け、それによって、その回転方向への過度の関節接合を防止するのを補助する。
【００３０】
図５Ｂから図５Ｄは、頂部隆起機構６１および底部隆起機構６２を含む、関節接合要素４４の具体的な特徴をより明確に示す。特に注目すべきなのは、図５Ｄの断面図であり、ここでは、関節接合要素４４（頂部隆起機構６１および底部隆起機構６２を含む）の形状が概ね球形に一致し、それによって、支持体１４内で最大限関節接合および回転できるようにすることが示されている。
【００３１】
図６は、一部の実施形態に係る、作り付けの緩衝要素７１を備える支持体１４を有する別のインプラント１０の分解斜視図である。作り付けの緩衝要素７１は、支持体１４の内壁から延びる突出する表面を備え得る。一部の実施形態では、作り付けの緩衝要素７１は、支持体１４における関節接合要素４０が意図せずに後退するのを防止するのを補助する。緩衝要素７１が支持体１４の本体に作りつけられていることから、阻止部材を受け入れるための孔は、支持体１４の端面を通って形成される必要がなく、それによって、有利なことに、椎骨表面に接するための歯の数２４および歯の表面積の両方、またはいずれか一方を増加させる。
【００３２】
図７は、一部の実施形態に係る、保持用ピンを受け入れるように構成された関節接合要素を有する別のインプラントの分解斜視図である。関節接合要素４０は、送達器具の一部分を受け入れるための孔４２と、阻止部材６０を受け入れるためにそこに形成される孔すなわち穴７２とを含む。関節接合要素４０が支持体１４に設置され、そこに阻止部材６０が挿入された際に、阻止部材６０は、関節接合要素がその周りに回転する回転軸として機能する。
【００３３】
上述の新規なインプラントのそれぞれは、１以上の軸で関節接合され得る関節接合要素を提供する。一部の実施形態では、関節接合要素は、１以上の軸に沿って、約０から１３０度の間、または約０から７５度の間で関節接合され得る。
【００３４】
一旦スペーサインプラントが椎骨間の所望の位置に移動されたならば、インプラントは、脊椎による負荷下で座屈または機能不能にならないような十分な構造的剛性または統合性を有することが望ましい。インプラントは、軸圧縮および剪断力の両方、ならびにねじれ力に耐え得るように構成されなければならない。一部の実施形態では、インプラントの剛性は、インプラントが負荷条件下で潰れないまたは機能不能にならないことを確実にするために近隣の椎体の剛性を上回る。
【００３５】
スペーサインプラントの高さは、治療される脊椎の区域の高さに応じて変化する可能性がある。一部の実施形態では、異なる高さを有する様々なインプラントが提供され、それによって、外科医にどのインプラントを使用するかというオプションを多数提供できる。他の実施形態では、インプラントの高さは、椎間板空間内に調整され得る。
【００３６】
任意の生体適合性材料が、本出願のスペーサインプラントのすべてまたは一部分を形成するために使用され得る。適切な材料は、チタン、ステンレス鋼、またはその他の外科用グレードの金属および金属合金、またはこれらの組み合わせを含み得るが、これらに限定されない。加えて、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの様々なポリマーがまた、スペーサインプラントの少なくとも部分を形成するために使用され得る。
【００３７】
使用方法
本出願は、スペーサインプラントの側面の切り欠き部すなわち凹部を通って装着される関節接合要素を有するスペーサインプラントを包含する。スペーサインプラントは、２つの椎骨間の椎間板空間内に移植され得る。
【００３８】
様々な器具が、スペーサインプラントを２つの椎骨間に送達するために提供され得る。例えば、一部の実施形態では、スペーサインプラントを送達するために、２００８年１０月１３日に出願され、その全内容が参照により本明細書に組み込まれるＨａｎｓｅｌｌらの米国特許出願第１２／２５０，１６８号に記載されたような送達器具または挿入工具を使用することができる。送達器具は、インプラント１０に固く取り付け可能であり、送達器具の軸に対するインプラント１０の回転または関節接合を防止することが可能である。外科医が、インプラントを送達器具の軸に対して関節接合させることを所望する場合、インプラント１０の一部分は、送達器具から取り外して、関節接合要素を介して、選択的にインプラントを送達器具の軸に対して関節接合させることができる。インプラントは、椎間板空間内の所望の位置に関節接合し得、送達器具から完全に取り外しできる。
【００３９】
図８Ａ〜図８Ｄを参照すると、一部の実施形態では、本出願は、以下のステップを備える移植方法を包含する。
【００４０】
ａ．患者に切開口を形成するステップ。
【００４１】
ｂ．スペーサインプラントを送達器具に取り付けるステップであって、スペーサインプラントが、歯を備える上端面と、歯を備える下端面と、その間の側面凹部と、側面凹部内に配置される関節接合要素とを含み、スペーサインプラントが、送達器具の軸に対して固く取り付けられ、関節接合できない、スペーサインプラントを送達器具に取り付けるステップ。
【００４２】
ｃ．切開口を通って椎間板空間に送達器具およびスペーサインプラントを送達するステップ（図８Ａ）。
【００４３】
ｄ．送達器具からスペーサインプラントの一部分を取り外すステップであって、それによって、側面凹部を有するスペーサインプラントが関節接合要素を介して送達器具の軸に対して関節接合可能にする、送達器具からスペーサインプラントの一部分を取り外すステップ（図８Ｂ）。
【００４４】
ｅ．スペーサインプラントが椎間板空間内で所望の位置および方向となるまで、関節接合要素を介してスペーサインプラントを送達器具に対して回転するステップ（図８Ｃおよび図８Ｄ）。
【００４５】
ｆ．スペーサインプラントが所望の位置となるまで、送達器具の少なくとも一部分へのスペーサインプラントの取り付けを維持するステップ。
【００４６】
ｇ．スペーサインプラントを完全に送達器具から取り外し、スペーサインプラントを患者の体内に残すステップ。
【００４７】
図１から図７を参照して説明したような関節接合要素を受け入れるための側面凹部を有する任意のスペーサインプラント１０は、本明細書において説明される方法で使用され得る。
【００４８】
本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく、本発明において様々な変更および変形が可能であることは、当業者には明らかであろう。さらに、改良型のスペーサインプラントおよび関連の使用方法は、上述の目的、利点、機構および態様のすべてを特徴とする必要はない。したがって、例えば、当業者であれば、本発明は、本明細書において教示または示唆されたその他の目的または利点を必ずしも達成しなくても、本明細書において教示された１つの利点または一群の利点を達成または最適化する方法で実施または実行し得ることを認識するであろう。加えて、多くの本発明の変形を示し、詳述してきたが、本発明の範囲内にあるその他の変更および使用法は、本開示に基づいて、当業者には容易に明らかとなろう。実施形態のこれらの特定の特徴および態様の様々な組み合わせまたは部分的組み合わせがなされてもよく、また依然として本発明の範囲内にあることが企図される。したがって、説明したスペーサインプラントの様々なモードを形成するために、開示された実施形態の様々な特徴および態様が、互いに組み合わせたり、取り換えられたりし得ることを理解されたい。このように、本発明は、本発明の変更および変形が添付の特許請求の範囲またはそれらの均等物の範囲内にあるならば、これを包含することが意図される。
【図１】
0005980911.tif 000002
【図２Ａ−２Ｂ】
0005980911.tif 000003
【図２Ｃ】
0005980911.tif 000004
【図２Ｄ】
0005980911.tif 000005
【図３Ａ．３Ｃ】
0005980911.tif 000006
【図３Ｂ】
0005980911.tif 000007
【図３Ｄ】
0005980911.tif 000008
【図４】
0005980911.tif 000009
【図５Ａ−５Ｄ】
0005980911.tif 000010
【図６】
0005980911.tif 000011
【図７】
0005980911.tif 000012
【図８Ａ】
0005980911.tif 000013
【図８Ｂ】
0005980911.tif 000014
【図８Ｃ】
0005980911.tif 000015
【図８Ｄ】
0005980911.tif 000016