(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
照明ガイドワイヤデバイスであって、
細長い可撓性ハウジングであって、近位端と、患者の体内の部位に定置されるように構成される遠位端と、前記近位端から前記遠位端へと前記ハウジングを通じて延在するルーメンと、を有し、前記ハウジングが、少なくとも第１の材料の第１の部分と、第２の材料の第２の部分と、を備える、ハウジングと、
前記ハウジングの前記ルーメンを通じて延在する少なくとも１つの照明ファイバと、
少なくとも第１の接合部及び第２の接合部が位置する前記ハウジングの前記ルーメンを通じて延在する少なくとも１つの支持部材であって、前記第１の接合部が前記ハウジングの前記第１の部分を前記支持部材に結合し、前記第２の接合部が前記ハウジングの前記第１の部分を前記ハウジングの前記第２の部分及び前記支持部材に結合する、支持部材と、
を備え、
前記第１及び第２の接合部が、前記ハウジングの外径の１／２〜４倍の範囲の、前記ハウジングに沿った距離によって隔てられている、
デバイス。
【請求項２】
前記第１の部分が、コイルを備え、前記第２の部分が、ケーブル管を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つの照明ファイバが、少なくとも２つの照明ファイバを備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記支持部材が、コアワイヤである、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記ハウジングの前記ルーメンを通じて延在する撚り線を更に備える、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記撚り線が、前記ハウジングの前記近位端に固定され、第１の接合部及び第２の接合部で前記ハウジングに取り付けられる、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記コアワイヤが、前記ハウジングの遠位端で前記ハウジングに取り付けられ、前記コアワイヤの近位端が、前記ハウジングに取り付けられない、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記距離が、前記ハウジングの外径の１／２〜３倍である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
近位アセンブリを備え、当該アセンブリが、
内部を通じて延在するルーメンを有する第１の管と、
内部を通じて延在するルーメンを有する前記第２の部分であって、前記第１の管内に受容されるが、前記第１の管の近位端を超えて近位に延在しない、前記第２の部分と、
内部を通じてルーメンを有し、前記近位端で前記第１の管の前記ルーメン内に位置付けられ、前記第１の管の前記近位端を超えるが、前記第１の管の前記遠位端を超えずに延在する、第２の管と、
前記第２の部分の前記ルーメン及び前記第１の管の前記ルーメンを通じて、かつそれらを超えて近位に、そして前記第２の管の前記ルーメンの中へと延在する、前記少なくとも１つの照明ファイバと、
を備え、前記第２の部分が、前記第１の管に固定して取り付けられてはおらず、前記第１の管内で自由に回転し、前記第２の管の前記遠位端及び前記第１の管の前記近位端が、固定して取り付けられる、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１の管が、ハイポチューブである、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第２の管が、ブロックコポリマー樹脂から作製される、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第２の部分の前記ルーメン及び前記第１の管の前記ルーメンを通じて、かつそれらを超えて近位に、そして前記第２の管の前記ルーメン中へと延在する撚り線を更に備える、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第２の管の前記近位端に固定して取り付けられ、前記少なくとも１つの照明ファイバに固定して取り付けられる接着性レンズを更に備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の照明ガイドワイヤデバイスと前記照明ガイドワイヤデバイスを受容するように構成されるコネクタとを備えたアセンブリにおいて、前記コネクタが、
近位部と、
遠位部と、
前記近位部及び遠位部を通じて延在し、前記近位部において前記照明ガイドワイヤデバイスの前記外径よりも小さい直径を有するボアと、
を備える、アセンブリ。
【請求項１５】
前記ボアの前記近位部が、開口内で終結する、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記開口の直径が、前記ガイドワイヤの外径の６０〜８０％である、請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記ボアの遠位部が、円錘形である、請求項１６に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療デバイス、システム、及び方法に関し、より具体的には、蛍光透視及び他のＸ線画像の可視化を提供する必要性を低減する低侵襲的処置を行うための方法及びデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
頭蓋骨は、通路によって接続される副鼻洞として知られる一連の空洞を含む。副鼻洞は、前頭洞、篩骨洞、蝶形骨洞及び上顎洞を含む。副鼻洞は、粘液を生成する粘膜組織で覆われ、最終的に鼻腔内へと開口する。通常、粘膜組織によって生成された粘液は、洞口として知られる開口部を通じて各洞から徐々に排出される。これらの通路のうちの１つの粘膜組織が任意の理由により炎症が起きる場合、その通路を通って排出する空洞は、封鎖される可能性がある。この封鎖は、周期的（疼痛の発症をもたらす）又は慢性である可能性がある。この粘液排出の阻害（例えば、副鼻腔口の閉鎖）は、副鼻洞内の粘膜鬱血をもたらす場合がある。副鼻洞の慢性粘膜鬱血は、その後の酸素圧の低下及び微生物増殖（例えば、副鼻洞感染）とともに洞を覆う上皮への損傷を引き起こす可能性がある。
【０００３】
「副鼻洞炎」という用語は、概して、細菌、ウイルス、菌類（カビ）、アレルギー、又はそれらの組み合わせによって引き起こされる副鼻洞の任意の炎症又は感染を指す。慢性副鼻洞炎（例えば、約３ヶ月以上持続する）は、米国において年間１８００万〜２２００万件の来院をもたらすと推定されている。副鼻炎を罹患する患者は、典型的に、以下の症状（頭痛又は顔面痛、鼻詰まり又は後鼻漏、１つ又は両方の鼻孔を介する呼吸困難、口臭、及び／又は上歯の疼痛）のうちの少なくともいくつかを経験する。
【０００４】
副鼻洞炎を治療する方法のうちの１つは、欠失した粘液流量を回復させることによるものである。初期療法は、典型的に、炎症を軽減させるための抗炎症剤及び感染を治療するための抗生物質を使用する薬物療法である。多数の患者は、薬物療法に反応しない。現在、薬物療法に反応しない慢性副鼻腔炎を有する患者への至適基準は、機能的内視鏡下副鼻腔手術（ＦＥＳＳ）と称される矯正手術である。
【０００５】
ＦＥＳＳ中、内視鏡は、内視鏡を介する可視下で鼻内に挿入され、外科医は、罹患又は肥大した組織又は骨を除去し得、副鼻腔の通常鼻漏を回復するために副鼻の腔口を拡大し得る。ＦＥＳＳ処置は、典型的に、全身麻酔下の患者に実施される。
【０００６】
ＦＥＳＳは、依然として、重度の副鼻腔疾患の外科的治療における至適標準であるが、ＦＥＳＳは、幾つかの欠点を有する。例えば、ＦＥＳＳは、有意な術後疼痛を引き起こす可能性がある。また、いくつかのＦＥＳＳ処置は、有意な術後出血に関連し、その結果、鼻内パッキングが手術後のある期間の間、患者の鼻内にしばしば定置される。かかる鼻内パッキングは不快である場合があり、通常の呼吸、飲食等を阻害する可能性がある。また、数名の患者は、複数回のＦＥＳＳ手術後でさえ症状が継続する。その上、ＦＥＳＳ処置は、医原性眼窩、頭蓋内及び鼻洞損傷のリスクを伴う。多くの耳鼻咽頭科医は、ＦＥＳＳを、重度の副鼻腔疾患を罹患する患者（ＣＴスキャン下で有意な異常を呈する者）のみへの選択肢と見なす。したがって、重度の低い疾患を有する患者は、ＦＥＳＳの対象とは見なされ得ない。ＦＥＳＳ処置が流血及び痛みを伴う可能性がある理由の１つは、直線で硬質のシャフトを有する器具が使用されるという事実に関連する。かかる直線で硬質の器具を用いる解剖の深部領域を標的とするために、医師は、これらの解剖学的構造体が病理学の一部であるかどうかに関わらず、器具の直接の経路にあり得る任意の解剖学的構造体を切除し、除去するか、ないしは別の方法で操作する必要がある。
【０００７】
副鼻洞炎並びに他の耳鼻咽頭及び副鼻洞の疾患を治療するための新規デバイス、システム、及び技術が開発されている。例えば、低侵襲性、低外傷性耳鼻咽頭手術を実行するために使用可能な様々なカテーテル、ガイドワイヤ、及び他のデバイスは、「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｓｉｎｕｓｉｔｉｓ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒｓ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」と題する米国特許出願第１０／８２９，９１７号、「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ  Ｄｒｕｇｓ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ  ｔｏ  Ｔｒｅａｔ  Ｓｉｎｕｓｉｔｉｓ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」と題する同第１０／９１２，５７８号、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍｏｄｉｆｙｉｎｇ  Ｏｓｔｉａ  ｏｆ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｉｎｔｒａｎａｓａｌ  ｏｒ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ」と題する同第１０／９４４，２７０号、「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」と題する同第１１／０３７，５４８号、及び「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  Ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」と題する同第１１／１１６，１１８号に説明されており、これらの各出願は、それらへの参照により、その全体として、本明細書に組み込まれる。これらの新規デバイス、システム、及び技術の多くは、耳鼻咽頭及び副鼻洞内のカテーテル、ガイドワイヤ、及び他のデバイスの正確な位置付け及び動作を促進し、かつ目、顔面神経、及び脳等の重要な解剖学的構造への望ましくない外傷又は損傷を回避するために、内視鏡、放射線、及び／又は電子補助と併せて使用可能である。
【０００８】
例えば、１つの新規処置（本特許出願で「可撓性経鼻副鼻腔介入（Flexible Transnasal Sinus Intervention）」又はＦＴＳＩと称される）において、拡張カテーテル（例えば、バルーンカテーテル又は他の種類の拡張器）は、他の鼻孔内の解剖学的構造の除去又は外科的修正を必要とせずに、鼻を介して、副鼻洞口内の位置又は他の位置まで進められる。次いで、拡張カテーテルを使用して、副鼻腔の空洞からの自然排出を促進するために副鼻腔口又は他の解剖学的構造を拡張させる。いくつかの場合において、管状ガイドは、初めに鼻を通じて挿入され、副鼻洞口付近の位置まで進められ得、次いで、ガイドワイヤは、管状ガイドを通じて、罹患した副鼻洞内に進められ得る。次いで、拡張カテーテルは、ガイドワイヤ上で、管状ワイヤを通じてその拡張器（例えば、バルーン）が副鼻腔口内に位置付けられている位置まで進められ得る。次いで、拡張器（例えば、バルーン）を拡大し、洞口の拡張を引き起こす。場合によっては、かかる副鼻洞口の拡張は、副鼻洞口を囲繞するか、又はそれに近接する骨構造を破壊するか、移動するか、又は再構成し得る。任意に、いくつかの処置において、洗浄液及び／又は治療薬は、拡張カテーテルのルーメンを通じて注入される、及び／又は他の作動デバイス（例えば、ガイドワイヤ、カテーテル、カニューラ、管、拡張器、バルーン、物質注入器、針、貫通器、カッター、デブリッダー、マイクロデブリッダー、止血デバイス、焼灼デバイス、凍結デバイス、加熱器、冷却器、顕微鏡、内視鏡、導光、光線療法デバイス、ドリル、やすり、ノコギリ等）は、ＦＴＳＩが実施される同一処置の間に、副鼻洞又は近接組織に他の療法を送達するように、管状ガイドを通じて、及び／又はガイドワイヤ上で進められ得る。ＦＴＳＩ処置において、参照により本明細書に組み込まれる文書で説明されるように、副鼻洞口以外の構造及び通路は、上述の道具を使用して拡張し得、組織が切除又は剥離され得、骨が再構築され得、薬物又は薬物送達システムが展開され得ることを理解されたい。したがって、本出願の目的では、ＦＴＳＩという用語は、概して、副鼻洞口の拡張のみではなく、これらの処置のすべてを広範に指すように使用される。
【０００９】
副鼻洞内へのガイドワイヤの位置付けを含むＦＴＳＩ処置において、ガイドワイヤの定置は、典型的に、例えば、蛍光透視又はＸ線可視化技術下で、この処置を可視化することによって確認される。副鼻洞付近の位置での管状ガイドの適切な位置付けはまた、蛍光透視によって確認され得る。標的生体構造への到達及びアクセスは、概して、課題であり得、生体構造は多様かつ予測不可能であり得るため、特定の患者においてはより大きな課題である。更に、医療処置に利用されるデバイスは、通常の動作状態中の応力及び予期しない課題から生じるものに耐える耐久性がなければならない。処置を受ける患者、及び特に、これらの種類の処置の多くを実行する外科医及び他の作業者への放射線被爆を低減するために、このような処置中に蛍光透視の可視化を使用する必要をなくす、又は低減する方法及びデバイスが必要である。許容されるトルク伝達性（torquability）及び押し込み性（pushability）を具体化する医療デバイスも必要である。更に、その上に定置された力の適応を促進する構造を有するデバイスが必要である。これらの目的のうちの少なくとも一部のものは、本発明によって達成される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
簡単に言うと、一般的な用語では、本開示は、標的生体構造の可視化を促進するための装置及び方法を対象にする。１つのアプローチでは、装置は、患者の体内又は近接した生体構造で位置付けられるように構成される照明デバイス中に具体化される。照明デバイスは、透光を提供するために利用することができる。
【００１１】
一態様において、照明デバイスは、近位及び遠位部を有する細長い部材において具体化され、遠位部は、介入部位に定置されるように構成される。デバイスの近位部で、コネクタが構成される。細長い部材は、デバイスの下部構造を受容するための内部ボアを更に含むことができる。
【００１２】
一実施形態において、照明ガイドワイヤデバイスは、
細長い可撓性ハウジングであって、近位端と、患者の体内の部位に定置されるように構成される遠位端と、近位端から遠位端へとハウジングを通じて延在するルーメンと、を有し、該ハウジングが、少なくとも第１の材料（例えばコイル）の第１の部分と、第２の材料（例えばケーブル管）の第２の部分と、を備え、第１及び第２の部分が第１の接合部及び第２の接合部によってともに接合される、ハウジングと、
ハウジングのルーメンを通じて延在する少なくとも１つの照明ファイバと、
少なくとも第１の接合部及び第２の接合部が位置するハウジングのルーメンを通じて延在する少なくとも１つの支持部材（例えばコアワイヤ）であって、第１の接合部がハウジングの第１の部分を支持部材に結合し、第２の接合部がハウジングの第１の部分をハウジングの第２の部分及び支持部材に結合する、支持部材と、を備える。
【００１３】
別の実施形態において、本発明は、照明ガイドワイヤの近位アセンブリであって、
内部を通じて延在するルーメンを有する第１の管（例えばハイポチューブ）と、
内部を通じて延在するルーメンを有する細長い可撓性ハウジング（例えばケーブル管）であって、第１の管内に受容されるが、第１の管の近位端を超えて近位に延在しない、ハウジングと、
内部を通じてルーメンを有し、近位端で第１の管のルーメン内に位置付けられ、第１の管の近位端を超えるが、第１の管の遠位端を超えずに延在する、第２の管（例えば結合管）と、
ハウジングのルーメン及び第１の管のルーメンを通じて、かつそれらを超えて近位に、そして第２の管のルーメンの中へと延在する、少なくとも１つの照明ファイバと、
を備え、ハウジングが、第１の管に固定して取り付けられてはおらず、第１の管内で自由に回転し、第２の管の遠位端及び第１の管の近位端が、固定して取り付けられる、近位アセンブリを対象とする。
【００１４】
なお別の実施形態は、外径を有する照明されたガイドワイヤを受容するように適合されるコネクタに関し、これには、
近位部と、
遠位部と、
近位及び遠位部を通じて延在し、近位部（例えば開口）において照明されたガイドワイヤの外径の直径よりも小さい直径を有するボアと、を備える。
【００１５】
照明デバイスの特定の実施形態において、遠位部は、コイルを含み、近位部は、ケーブル管を含む。近位及び遠位部内の長手方向への延在は、１つ以上の照明ファイバであり、この遠位端は、コイル及び近位端内に取り付けられる。また、近位及び遠位部の所定部分内に構成されるのはコアワイヤ及び撚り線である。コネクタ内の照明ファイバを受容するための様々なアプローチ及びコアワイヤのプロファイルは、取り付けの地点及び構成要素間の相対運動があるとき、企図される。
【００１６】
別の特定の実施形態は、照明されたデバイスを受容する取り外し可能なコネクタを通じて光源に接続し、次いで、光源の光ケーブルに接続する、照明デバイスの近位端の設計を含み、取り外し可能なコネクタの所定の特性が企図される。
【００１７】
末端コネクタを有する照明デバイスの特定の実施形態において、遠位部は、コイルを含み、近位部は、ケーブル管を含む。近位及び遠位部内の長手方向への延在は、１つ以上の照明ファイバであり、この遠位端は、コイル内に及びコネクタ内に受容される近位端内に、取り付けられる。また、近位及び遠位部内に構成されるのはコアワイヤである。コネクタ内の照明ファイバを受容するための様々なアプローチ及びコアワイヤのプロファイルは、取り付けの地点及び構成要素間の相対運動があるとき、企図される。更に、コネクタの様々な実施形態が、企図される。
【００１８】
更に、照明ファイバの長さの変更を補正するためのアプローチは、照明デバイスの操作を促進するためのアプローチであるとき、企図される。その点において、構造物は、長さの変更に適応するために照明デバイスに組み込むことができるか、又はそれらの工程は、長さの変更を制御するために照明ファイバの処置を行うことができる。また、薬物は、照明プロセスを助長するために介入部位で注入することもできる。
【００１９】
患者内に定置されるデバイスの遠位端部の位置付けを視覚的に確認するための方法が提供され、本方法は、照明デバイスの遠位端部を患者に挿入することと、照明デバイスの遠位端部から光を発光することと、患者の外部表面上に生じる照明デバイスの遠位端部から発光される光から得られる透光を観察することと、患者の外部表面上に観察された透光の位置を、観察された透光の位置にある患者の内部位置と相関させて、照明デバイスの遠位端部の位置付けを確認することと、を含む。
【００２０】
少なくとも１つの実施形態において、この観察は、蛍光透視を必要としないで、直視のヒト観察によって行われる。
【００２１】
少なくとも１つの実施形態において、この観察は、いかなる可視化装置を必要としないで、直視のヒト観察によって行われる。
【００２２】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、ガイドワイヤを備える。
【００２３】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは洞口探索デバイスを備える。
【００２４】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、副鼻腔吸引器を備える。
【００２５】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、統合型ワイヤ拡張カテーテルを備え、統合型照明ガイドワイヤは、拡張カテーテルの遠位端の遠位に延在する。
【００２６】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤの遠位端部は、患者の副鼻腔通路に挿入される。
【００２７】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤの遠位端部は、患者の副鼻腔への洞口開口部を通じて挿入され、遠位端部は、副鼻腔に進められる。
【００２８】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤの遠位端部は、初めに患者の鼻孔を通じて挿入され、次いで、副鼻腔に進められる。
【００２９】
少なくとも１つの実施形態において、スコープは、患者の鼻孔を通じて挿入され、ガイドワイヤは、スコープに近接して挿入され、ガイドワイヤの遠位端部の前進の可視化は、遠位端部が副鼻洞口に向かって進められるとき、スコープを介して行われる。
【００３０】
少なくとも１つの実施形態において、透光は、遠位端部の光を発光する部分が患者の副鼻腔中に位置するとき、観察される。
【００３１】
透光の観察及び相関が、照明デバイスの遠位端部が標的位置以外の位置に間違って送られていることを示す場合、デバイスの遠位端部は、標的位置に格納され、かつ経路を再選択することができ、これは、透光を観察し、相関関係を示すことによって確認することができる。
【００３２】
透光の観察時、照明デバイスの遠位端部から発光される光から得られる透光スポットの運動が、遠位端部が患者に対して移動される際に、視覚的に観察及び追跡、又はたどられることが可能であり、これは、運動中の透光スポットが遠位端部の位置に相関することを確認する１つの方法であり得る。この技術は、例えば、スコープからの光等の透光の更なる源があるとき、特に有用であり得る。
【００３３】
更に、デバイスの遠位端部から発光される光から得られる透光は、観察される他の透光効果よりも更に明るい、小さい、又はより明確であるうちの少なくとも１つである透光を特定することによって、スコープから発光される光から得られる透光と区別することができる。代替としては、デバイスの遠位端部から発光される光から得られる透光は、スコープへの光源を切る、又は弱くすることによって、スコープから発光される光から得られる透光と区別することができる。
【００３４】
少なくとも１つの実施形態において、副鼻腔ガイドは、デバイスを挿入する前に患者内に挿入され、照明デバイスの遠位端部が、副鼻腔ガイドを通じて挿入される。
【００３５】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、ガイドに予め充填され、ガイド及び予め充填された照明デバイスはともに、患者に挿入される。次いで、ガイドに対して照明デバイスの前進は、照明デバイスの遠位端部をガイドの遠位端に遠位に延在するために行うことができる。
【００３６】
スコープは、患者内に挿入され得、副鼻腔ガイドは、スコープに近接して挿入され、副鼻腔ガイドの前進は、スコープを介して可視化され得る。
【００３７】
少なくとも１つの実施形態において、副鼻腔ガイドの前進の可視化は、スコープの使用を通じて、スコープによる十分な照明の前進の限界までである。その後、副鼻腔ガイドの遠位端の遠位に前進する照明デバイスの遠位端部によって発光される光は、スコープの十分な照明の限界を延在し、それによってスコープの十分な照明の長さを延在する。
【００３８】
少なくとも１つの実施形態において、副鼻腔ガイドは、十分な照明の延在した長さによって促進されるとき、スコープによる可視化下で、更に遠位に進められる。
【００３９】
少なくとも１つの実施形態において、副鼻腔ガイドの遠位の照明デバイスの前進の可視化は、デバイスの遠位端部から発光される光によって促進されるとき、スコープを介して行われ得る。
【００４０】
少なくとも１つの実施形態において、スコープは、患者の鼻孔に挿入され、副鼻腔ガイドは、スコープに近接して挿入される。
【００４１】
少なくとも１つの実施形態において、スコープ及び副鼻腔ガイドは、患者の副鼻腔通路に進められる。
【００４２】
少なくとも１つの実施形態において、副鼻腔ガイドは、副鼻洞口に向かって更に進められ、副鼻腔ガイドの前進は、スコープによって視覚的に観察される。
【００４３】
少なくとも１つの実施形態において、スコープは、患者の鼻孔に挿入され、副鼻腔ガイドは、スコープに近接して挿入される。副鼻腔ガイドの副鼻腔経路への前進は、副鼻腔ガイドの遠位端がスコープによって発光される照明の遠位限界に達するまで、スコープを介して可視化される。
【００４４】
少なくとも１つの実施形態において、副鼻洞口に向かって副鼻腔の更なる前進は、照明デバイスによって提供される延在した長さの十分な照明によって促進されるとき、スコープを介して可視化される。
【００４５】
少なくとも１つの実施形態において、スコープは、患者の鼻孔に挿入され、副鼻腔ガイドは、スコープに近接して挿入される。副鼻洞口への進入路に近接して副鼻腔ガイドの遠位端を定置するための副鼻腔ガイドの前進は、スコープを介して可視化される。
【００４６】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスの遠位端部は、副鼻腔ガイドの遠位端、及び照明を発光するスコープの照明の限界の遠位から更に遠位に進められ、それによって、スコープにより可視化可能な空隙の長さを延在させる。
【００４７】
少なくとも１つの実施形態において、デバイスの遠位端部は、洞口に及びそれを通じて更に進められ、洞口への遠位端部の前進の可視化は、スコープを介して行われる。
【００４８】
少なくとも１つの実施形態において、デバイスは、照明ガイドワイヤを備え、作動デバイスは、標的位置で作動デバイスの作動端を位置付けるためにガイドワイヤ上で進められ、外科処置は、標的位置で作動デバイスを用いて行われる。作動デバイスは、外科処置の実施後、患者から摘出される。任意に、インプラントが、標的位置に置かれ得る。
【００４９】
低侵襲的外科処置を行う方法が提供され、本方法は、照明ガイドワイヤの遠位端部を患者への内部に挿入する工程と、照明ガイドワイヤの遠位端部から光を発光する工程であって、近位端部を電源に接続し、遠位端部が光を発光することを可能にする、工程と、患者の外部表面上に生じる照明ガイドワイヤの遠位端部から発光される光から得られる透光を観察する工程と、患者の外部表面上に観察された透光の位置を、観察された透光の位置にある患者の内部位置と相関させて、照明ガイドワイヤの遠位端部の位置付けを確認する工程と、電源から照明ガイドワイヤの近位端部を切断させる工程と、ガイドワイヤの近位端が作動デバイスから近位に延在するように、ガイドワイヤ上で作動デバイスを進める工程と、ガイドワイヤの遠位端部が光を再度発光するように、照明ガイドワイヤの近位端部を電源に再接続する工程と、標的位置で作動デバイスの作動端を位置付ける工程と、標的位置で作動デバイスを用いた外科処置を行う工程と、を含む。
【００５０】
外科処置を実施した後、照明ガイドワイヤの近位端部が、電源から切断され、作動デバイスが患者から及びガイドワイヤから取り外される。任意に、インプラントを、標的位置に放置することができる。
【００５１】
少なくとも１つの実施形態において、ガイドワイヤの近位端が、第２の作動デバイスから近位に延在するように、第２の作動デバイスが、それから第１の作動デバイスを取り外した後、ガイドワイヤ上で進められる。次いで、ガイドワイヤの遠位端部が再度光を発光するように、照明ガイドワイヤの近位端部が、電源に再接続される。
【００５２】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤは、ガイドワイヤの近位端から遠位端部へと延在する少なくとも１つの照明ファイバを含み、電源は、光源である。
【００５３】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤは、ガイドワイヤの近位端から遠位端部へと延在する少なくとも１つのレーザーファイバを含み、電源は、レーザー光源である。
【００５４】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤは、遠位端部での発光ダイオード、ガイドワイヤを通じて延在する電線、発光ダイオードの電源への電気的接続を含み、電源は、電動電源である。
【００５５】
ヒト又は動物患者における、副鼻腔炎、あるいは鼻、鼻洞、又は耳、鼻、若しくは喉の他の解剖学的構造に影響を及ぼす別の疾患を診断及び／又は治療するための方法が提供され、本方法は、鼻を通じて導入デバイスの遠位端が副鼻腔の開口部に近い位置まで導入デバイスを進める工程と、照明デバイスの近位端を電源に接続しながら、導入デバイスを通じてその遠位端部から光を発光する照明デバイスの遠位端部を進める工程と、遠位端部によって発光される光から得られる患者の外部表面上に透光を観察することによって、導入デバイスの遠位端部の遠位に照明デバイスの遠位端部の位置をモニタリングする工程と、を含む。発光した光は、可視スペクトル及び／又は赤外線スペクトルにおいて所望の波長であり得る。
【００５６】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスの遠位端部は、副鼻腔の開口部を通じて進められ、副鼻腔中の照明デバイスの遠位端部の配置は患者の外部表面上に生じる照明デバイスの遠位端部から発光される光から得られる透光を観察し、患者の外部表面上に観察された透光の位置を、観察された透光の位置にある患者の内部位置と相関させることによって確認される。
【００５７】
少なくとも１つの実施形態において、透光が観察される外部表面は、患者の顔面上である。
【００５８】
少なくとも１つの実施形態において、透光が観察される外部表面は、患者の口蓋上である。
【００５９】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、照明ガイドワイヤを備え、動作可能な位置内に置くことができ、そこで診断又は治療のための処置を行うために使用可能である作動デバイスが提供される。照明ガイドワイヤの近位端が、電源から切断されるが、一方、その現在位置にある照明ガイドワイヤの遠位端部が維持され、作動デバイスは、ガイドワイヤの近位端が作動デバイスから近位に延在するように、ガイドワイヤ上で進められる。次いで、ガイドワイヤの遠位端部が再度光を発光するように、照明ガイドワイヤの近位端が電源に再接続される。作動デバイスは、動作可能な位置で作動デバイスの作動端を位置付けるために更に進められ、診断又は治療のための処置が、動作可能な位置で作動デバイスを用いて行われる。
【００６０】
少なくとも１つの実施形態において、動作可能な位置は、副鼻腔の開口部である。
【００６１】
照明ガイドワイヤデバイスが提供され、これには、可塑性遠位端部、比較的少ない可塑性近位端部、遠位端部の少なくとも１つの発光素子、並びに少なくとも１つの発光素子をデバイスの近位に位置する電源に接続させるための近位端部及び遠位端部の少なくとも一部を通じてデバイスの近位端から延在する少なくとも１つの構造物が含まれる。
【００６２】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの発光素子は、少なくとも１つの照明ファイバの遠位端を備え、少なくとも１つの構造物は、ファイバの遠位端をデバイスの近位端に近位に作動する少なくとも１つの照明ファイバを備える。
【００６３】
少なくとも１つの実施形態において、電源は、光源である。
【００６４】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤの少なくとも１つの発光素子は、少なくとも１つのレーザーファイバの遠位端を備え、少なくとも１つの構造物は、ファイバの遠位端から前記デバイスの近位端まで近位に作動する少なくとも１つのレーザーファイバを備える。
【００６５】
少なくとも１つの実施形態において、電源は、レーザー光源である。
【００６６】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの発光素子は、発光ダイオードを備え、少なくとも１つの構造物は、発光ダイオードへと電気的に接続され、発光ダイオードをデバイスの近位端へと近位に延在する少なくとも１つの電線を備える。
【００６７】
少なくとも１つの実施形態において、電源は、電気的電源である。
【００６８】
少なくとも１つの実施形態において、ガイドワイヤの遠位端部は、副鼻腔の洞口を通過するように構成されかつ寸法決めされる外径を有する。
【００６９】
少なくとも１つの実施形態において、ガイドワイヤの遠位端部は、約０．９６５ｍｍ（０．０３８インチ）未満の外径を有する。
【００７０】
少なくとも１つの実施形態において、ガイドワイヤの遠位端部は、約０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）±０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）の外径を有する。
【００７１】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤは、約０．９６５ｍｍ（０．０３８インチ）未満の外径を有する。
【００７２】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤは、約０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）未満の最大外径を有する。
【００７３】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤは、約０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）±０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）の最大外径を有する。
【００７４】
少なくとも１つの実施形態において、デバイスの遠位端部は、可撓性コイルを備える。少なくとも１つの実施形態において、遠位端部は、コイルの内部に延在するコアワイヤを更に備える。少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、コイルに固定される。
【００７５】
少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、デバイスの遠位及び近位端部内に延在する。少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、実質的には遠位及び近位端部の全長内に延在する。
【００７６】
少なくとも１つの実施形態において、デバイスの遠位端部は、遠位端部の近位部分が、実質的には、デバイスの長手方向軸を具備して配置され、遠位端部の遠位部が、長手方向軸に対して角を形成されるような、屈曲を含む。
【００７７】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの照明ファイバの遠位端は、デバイスの遠位端部の遠位先端から光を発光するように構成される。遠位先端は、光を集めるか、あるいは分散するように設計され、最大透光を得ることができる。遠位先端は、レンズ、プリズム、又は回折素子を含むことができる。
【００７８】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの照明ファイバの遠位端は、デバイスの遠位端部の遠位先端の近位に位置付けられる。
【００７９】
少なくとも１つの実施形態において、遠位端部の可塑性遠位部は、少なくとも１つの照明ファイバの遠位端の遠位に延在する。
【００８０】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つのレーザーファイバの遠位端は、デバイスの遠位端部の遠位先端から光を発光するように構成される。
【００８１】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つのレーザーファイバの遠位端は、デバイスの遠位端部の遠位先端の近位に位置付けられる。
【００８２】
少なくとも１つの実施形態において、遠位端部の可塑性遠位部は、少なくとも１つの照明ファイバの遠位端の遠位に延在する。
【００８３】
少なくとも１つの実施形態において、発光ダイオードは、デバイスの遠位端部の遠位先端で実装される。
【００８４】
少なくとも１つの実施形態において、発光ダイオードは、デバイスの遠位端部の遠位先端の近位に位置付けられる。少なくとも１つの実施形態において、遠位端部の可塑性遠位部は、発光ダイオードの遠位に延在する。
【００８５】
少なくとも１つの実施形態において、電気的電源は、取り外し可能であり、少なくとも１つの構造物に電気的に接続されて、電力を少なくとも１つの発光素子に供給する。
【００８６】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの光伝導管は、デバイスの近位端部から管の遠位端に光を送達し、それが発光される。
【００８７】
少なくとも１つの実施形態において、各光伝導管は、デバイスの近位端に密閉される。
【００８８】
少なくとも１つの実施形態において、各発光素子は、デバイスの遠位先端で密閉される。
【００８９】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタは、ガイドワイヤの近位端部の少なくとも一部の上に実装される。迅速解放コネクタは、電源に接続され、ガイドワイヤの近位端部に迅速に接続し、かつ解放するように構成される。
【００９０】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタは、光源に光学的に結合される。
【００９１】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタの近位端部は、光源と接続するように構成される。
【００９２】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタの近位端部は、ＡＣＭＩ社製のライトポストを備える。
【００９３】
少なくとも１つの実施形態において、コネクタは、コネクタが光チャネルに接続されるとき、光源から延在する光チャネルに対して回転可能である。少なくとも１つの実施形態において、光ケーブルは、液体を充填した光ケーブルを備える。
【００９４】
少なくとも１つの実施形態において、コネクタの遠位端部は、ガイドワイヤデバイスの近位端部を摺動自在に受容するように構成された開口部を備え、迅速解放ロック機構は、コネクタにおいて受容される近位端部を固定するように構成される。
【００９５】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放ロック機構は、近位端部がコネクタから滑り、それから切断することができるロックされていない構成体と、コネクタと接続して近位端部を維持するロックされた構成体との間を移動可能である。少なくとも１つの実施形態において、迅速解放ロック機構は、ロックされた構成体に向かって偏向される。
【００９６】
少なくとも１つの実施形態において、ラジオパクマーカーがガイドワイヤの遠位端部上で提供される。
【００９７】
少なくとも１つの実施形態において、電磁石コイルがガイドワイヤの遠位端部上で提供される。代替としては、磁石、高周波エミッタ、又は超音波結晶が、ガイドワイヤの遠位端部で提供され得る。
【００９８】
照明デバイスが提供され、これには、副鼻腔の洞口を通過するように構成されかつ寸法決めされる外径を有する遠位端部、遠位端部の少なくとも１つの発光素子、少なくとも１つの発光素子を電源と接続するための近位端部及び遠位端部の少なくとも一部を通じてデバイスの近位端から延在する少なくとも１つの構造物が含まれる。
【００９９】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、照明ガイドワイヤを備える。
【０１００】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、洞口探索デバイスを備え、遠位端部は剛性又は可鍛性である。
【０１０１】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、探索デバイスを備え、遠位端部は、その遠位端でボール先端を備える。
【０１０２】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、副鼻腔吸引器を備え、遠位端部は、内部を通じて吸引を行うように構成かつ適応される吸引ルーメンを更に備える。
【０１０３】
少なくとも１つの実施形態において、照明デバイスは、統合型ワイヤ拡張カテーテルを備え、統合型照明ガイドワイヤは、デバイスの拡張カテーテルの遠位端の遠位に延在する。
【０１０４】
照明ガイドワイヤデバイスが提供され、これには、可塑性遠位端部及び比較的少ない可塑性近位端部を有する細長い主体、並びに細長い本体の長さを延在する少なくとも１つの光伝導チャネルを含み、ガイドワイヤの近位端からガイドワイヤの遠位端まで光を送達し、ガイドワイヤの遠位端から光を発光するように構成されかつ寸法決めされる、ガイドワイヤが含まれる。
【０１０５】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの光伝導チャネルは、少なくとも１つの照明ファイバを備える。
【０１０６】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの光伝導チャネルは、少なくとも２つの照明ファイバを備える。
【０１０７】
少なくとも１つの実施形態において、照明ファイバは、プラスチックから形成される。
【０１０８】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの照明ファイバは、ガラスから形成される。
【０１０９】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの光伝導チャネルは、少なくとも１つのレーザーファイバを備える。
【０１１０】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタは、細長い本体の近位端部の少なくとも一部の上に実装され、光源から延在する光チャネルに接続され、細長い本体の近位端部に迅速に接続し、かつ細長い本体の近位端部から解放するように構成される。
【０１１１】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタは、光源に光学的に結合される。
【０１１２】
少なくとも１つの実施形態において、コネクタの近位端部は、細長い本体の近位端の比較的小さい直径に光チャネルの比較的大きい内径を適合するように構成される先細光チャネルを備える。
【０１１３】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタの近位端部は、光源と接続するように適合される。少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタの近位端部は、ＡＣＭＩ社製のライトポストを含む。
【０１１４】
少なくとも１つの実施形態において、コネクタは、コネクタが光チャネルに接続されるとき、光源から延在する光チャネルに対して回転可能である。
【０１１５】
少なくとも１つの実施形態において、コネクタの遠位端部は、細長い本体の近位端部を摺動自在に受容するように構成される開口部を備え、迅速解放ロック機構は、コネクタにおいて受容される近位端部を固定するように構成される。
【０１１６】
少なくとも１つの実施形態において、ロックされた構成体中の迅速解放ロック機構は、コネクタの先細光チャネルの遠位端と一直線になって細長い本体の近位端を維持する。
【０１１７】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放ロック機構は、近位端部がコネクタから滑り、それから切断することができるロックされていない構成体と、コネクタと接続して近位端部を維持するロックされた構成体との間を移動可能である。
【０１１８】
少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、ガイドワイヤの細長い本体の遠位端部内に少なくとも延在する。少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、近位端部内に更に延在する。
【０１１９】
照明ガイドワイヤデバイスが提供され、これには、可塑性遠位端部及び比較的少ない可塑性近位端部を有する細長い主体、遠位端部に実装され、遠位端部の遠位先端から光を発光するように構成される発光ダイオード、並びに細長い本体の長さを延在し、発光ダイオードに電気接続され、細長い本体の近位端の近位に延在する少なくとも１つの電線を有するガイドワイヤが含まれる。
【０１２０】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤデバイスは、少なくとも２本のそのような電線を含む。
【０１２１】
少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、細長い本体の遠位端部内に少なくとも延在する。少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、近位端部内に更に延在する。
【０１２２】
少なくとも１つの実施形態において、ラジオパクマーカーが遠位端部上で提供される。少なくとも１つの実施形態において、電磁石コイルが遠位端部上で提供される。
【０１２３】
照明ガイドワイヤデバイスが提供され、これには、可塑性遠位端部、比較的少ない可塑性近位端部を有するガイドワイヤ、遠位及び近位端部を相互接続する透明な部分、ガイドワイヤ中に実装され、透明な部分を通じて光を発光するように構成される少なくとも１つの発光素子、並びに近位端部を通じてデバイスの近位端から延在し、少なくとも１つの発光素子と接続する少なくとも１つの構造物が含まれる。
【０１２４】
少なくとも１つの実施形態において、透明な部分は、透明な管を備える。
【０１２５】
少なくとも１つの実施形態において、透明な管は、その中にカットアウト窓を含む。
【０１２６】
少なくとも１つの実施形態において、透明な部分は、ガイドワイヤの近位及び遠位端部を相互接続する複数の支柱を備える。
【０１２７】
少なくとも１つの実施形態において、偏向板は、透明な部分において少なくとも１つの発光素子の遠位に実装される。
【０１２８】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタは、近位端部の少なくとも一部の上に実装され、光源から延在する光チャネルに接続され、ガイドワイヤの近位端部に迅速に接続かつ解放されるように適合される。
【０１２９】
少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、遠位端部内に少なくとも延在する。少なくとも１つの実施形態において、コアワイヤは、近位端部内に更に延在する。
【０１３０】
照明ガイドワイヤとともに使用するための迅速解放コネクタが提供され、これには、近位端部及び遠位端部を有する主体と、主体の遠位端への遠位端部及び開口部のチャネルであって、照明ガイドワイヤの近位端部を摺動自在に受容するように構成され、かつ寸法決めされるチャネルと、ロックされた位置とロックされない位置を取るように構成される迅速解放ロック機構であって、ロックされた位置にあるとき、チャネルにおいて照明ガイドワイヤの近位端部を固定する、迅速解放ロック機構と、を含む。
【０１３１】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放ロック機構は、ロックされた位置に偏向される。
【０１３２】
少なくとも１つの実施形態において、照明ガイドワイヤの近位端部をチャネルの挿入するとき、近位端部は、迅速解放ロック機構の部分に接触し、近位端部がチャネルに摺動可能であるようにその部分を別々に駆動させる。
【０１３３】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放ロック機構は、チャネルに延在するロッキングアームとハウジングから外へ延在する部分を備え、ハウジングから外へ延在する部分を手動で格納して、ロッキングアームをロックされた位置からロックされない位置に移動させる。
【０１３４】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放ロック機構は、コネクタの主体の遠位端部の周囲方向に提供される少なくとも２つのロッキングアームを含む。
【０１３５】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放ロック機構は、ピン万力を備える。
【０１３６】
少なくとも１つの実施形態において、コネクタの近位端部は、光源から延在する光チャネルに接続されるように適応される。
【０１３７】
少なくとも１つの実施形態において、主体の近位端部は、光源と光学的に結合される。
【０１３８】
少なくとも１つの実施形態において、主体の近位端部は、照明ガイドワイヤの近位端の比較的小さい直径に光チャネルの比較的大きい内径を適合させるように構成される先細光チャネルを備える。
【０１３９】
少なくとも１つの実施形態において、主体の近位端部は、ＡＣＭＩ社製のライトポストを備える。
【０１４０】
少なくとも１つの実施形態において、迅速解放コネクタは、コネクタが光チャネルに接続されるとき、光源から延在する光チャネルに対して回転可能である。
【０１４１】
本発明のこれら及び他の利点並びに特性は、下記に更に十分に説明するデバイス、方法及びシステムの詳細を読めば、当業者には明らかであろう。
【０１４２】
他の特性及び利点は、例として説明する添付図面とともに様々な実施形態の特性を示す以下の詳細な説明から明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【０１４３】
【図１】従来技術に従う、カテーテルに基づく低侵襲性副鼻腔手術のためのシステムによって治療されている患者の図。
【図２Ａ】副鼻腔ガイドを使用して副鼻腔へのアクセスを得る方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な矢状方向の断面図。
【図２Ｂ】副鼻腔ガイドを使用して副鼻腔へのアクセスを得る方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な矢状方向の断面図。
【図２Ｃ】副鼻腔ガイドを使用して副鼻腔へのアクセスを得る方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な矢状方向の断面図。
【図２Ｄ】副鼻腔ガイドを使用して副鼻腔へのアクセスを得る方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な矢状方向の断面図。
【図３】副鼻腔ガイドを支持して導入されるスコープ。
【図４】本発明の一実施形態による照明ガイドワイヤ。
【図５】折曲形状を有するガイドワイヤの遠位端部。
【図６】コイルに固定されるコアワイヤを示すガイドワイヤデバイスの遠位端部の断面図。
【図７】光ファイバの光ファイバ束を含むガイドワイヤデバイスの断面図。
【図８】本発明の別の実施形態による照明ガイドワイヤ。
【図９】図８に示されるガイドワイヤの遠位端部の断面図。
【図１０】本発明の別の実施形態による照明ガイドワイヤ。
【図１１】図１０に示されるデバイスに含まれ得る代替の透明な部分。
【図１２】図１０に示されるデバイスに含まれ得る別の代替の透明な部分。
【図１３Ａ】光源に光学的に結合される迅速解放コネクタを含む照明ガイドワイヤデバイス。
【図１３Ｂ】迅速解放ロック機構がロックされた位置にある図１３Ａの構成図。
【図１４Ａ】代替の迅速解放コネクタ。
【図１４Ｂ】照明ガイドワイヤの近位端部上に実装される図１４Ａのコネクタ。
【図１５】別の代替の迅速解放コネクタ。
【図１６】別の代替の迅速解放コネクタ。
【図１７Ａ】前頭洞に開口する洞口を治療するための方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な冠状断面図。
【図１７Ｂ】前頭洞に開口する洞口を治療するための方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な冠状断面図。
【図１７Ｃ】前頭洞に開口する洞口を治療するための方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な冠状断面図。
【図１７Ｄ】前頭洞に開口する洞口を治療するための方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な冠状断面図。
【図１７Ｅ】前頭洞に開口する洞口を治療するための方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な冠状断面図。
【図１８】スコープができるだけ患者への著しい外傷を生じることなく挿入される、図３に関して説明されるような状況を示し、更に、スコープにより見える照明の距離を効果的に延在するために、スコープの照明の限界の遠位に延在する照明ガイドワイヤ。
【図１９】１つ以上のフィルタが照明ガイドワイヤデバイス中に定置され得る限定されない例。
【図２０Ａ】その中に回転自在に実装される回転シャッターを有する図式的なコネクタ。
【図２０Ｂ】図２０Ａのシャッターの平面図。
【図２１】副鼻洞口にアクセスするために使用することができる前頭洞口探索器。
【図２２】前頭洞等の標的外科処置部位から血液及び／又は他の液体を排出するように構成される副鼻腔吸引器。
【図２３】その上に実装されるバルーンを有する細長い可塑性カテーテルシャフトを含む統合型ワイヤ拡張カテーテル１２０。
【図２４】照明ガイドワイヤの別の実施形態の長さ。
【図２５】図２４の照明ガイドワイヤの断面図。
【図２６】好ましいケーブル管の断面図。
【図２７】コアワイヤの別の実施形態。
【図２８】コアワイヤの更なる実施形態。
【図２９】図２５に示されるアセンブリの拡大図の断面図。
【図３０】ケーブル管内でコアワイヤを固定するための別のアプローチの断面図。
【図３１】ケーブル管内でコアワイヤを構成するための別の更なるアプローチ。
【図３２】接続アセンブリの外装。
【図３３】図３２のコネクタアセンブリの断面図。
【図３４】代替のコネクタアセンブリの断面図。
【図３５】更に別の実施形態のコネクタアセンブリの断面図。
【図３６】図３５のコネクタアセンブリの横方向の断面図。
【図３７】本発明の一実施形態による照明ガイドワイヤ。
【図３７Ａ−Ａ】遠位コイル領域におけるＡ−Ａ地点での図３７のガイドワイヤの断面図。
【図３７Ｂ−Ｂ】近位コイル領域におけるＢ−Ｂ地点での図３７のガイドワイヤの断面図。
【図３７Ｃ−Ｃ】遠位ケーブル管領域におけるＣ−Ｃ地点での図３７のガイドワイヤの断面図。
【図３７Ｄ−Ｄ】近位ケーブル管領域におけるＤ−Ｄ地点での図３７のガイドワイヤの断面図。
【図３７Ｅ−Ｅ】遠位ハイポチューブ領域におけるＥ−Ｅ地点での図３７のガイドワイヤの断面図。
【図３７Ｆ−Ｆ】近位ハイポチューブ領域におけるＦ−Ｆ地点での図３７のガイドワイヤの断面図。
【図３８】図３７の照明されたガイドワイヤの断面図。
【図３８Ａ】図３８のガイドワイヤのエリアＡの詳細な図。
【図３８Ｂ】図３８のガイドワイヤのエリアＢの詳細な図。
【図３８Ｃ】図３８のガイドワイヤのエリアＣの詳細な図。
【図３９】代替のコネクタアセンブリの断面図。
【図３９Ａ】図３９のコネクタの近位端の詳細な図。
【発明を実施するための形態】
【０１４４】
本開示は、遠隔画像技術の必要性を除去又は低減する装置及び方法を提供する。これを達成するために、介入部位がアクセスされるように所望の押し込み性及びトルク伝達性を有する医療デバイスが開示される。開示される医療デバイスは、操作中そこに適用される力を適応することができるように、予め処理される構造物を具体化するか、又は構成要素を含む。
【０１４５】
このデバイス及び方法について述べる前に、本発明が、記載した特定の実施形態に限定されず、当然ながら異なってもよいことを理解されたい。本明細書に使用される専門用語は、特定の実施形態のみを説明する目的のためであり、制限されることを意図せず、本発明の範囲は添付の請求項によってのみ制限されることが理解されるべきである。
【０１４６】
各介在値の範囲が提供される場合、各介在値は、内容が明確に指示しない限り、下限の単位の１０の位まで、その範囲の上限と下限との間も具体的に開示することが理解される。記載された範囲内の任意の記載された値又は任意の間の値と、その範囲内の他の任意の記載された値又は任意の間の値との間のより小さい範囲はいずれも本発明の範囲に含まれるものとする。これらのより小さい範囲の上限値及び下限値は独立してその範囲に含まれる場合も除外される場合もあり、記載された範囲から任意の限界値が具体的に除外され得るものとして、より小さな範囲内に上限値及び下限値のいずれか一方が含まれる、いずれも含まれない、又はいずれも含まれるような各範囲もやはり本発明の範囲に含まれるものとする。記載された範囲が限界値の一方又は両方を含む場合、これらの含まれた限界値の一方又は両方を除外する範囲もやはり本発明に含まれるものとする。
【０１４７】
別段の規定がない限り、本明細書及び特許請求の範囲で使用される科学用語は、本発明が属する技術分野における当業者によって一般的に理解されている意味と同一の意味を有する。本明細書に記載されているものと同様又は同等の任意の方法及び材料を本発明を実施又は試験するために使用することが可能であるが、好ましい方法及び材料を以下に記載する。本明細書において触れるすべての刊行物は、当該刊行物の引用が関連する方法及び／又は材料を開示及び説明する目的で本明細書に援用するものである。
【０１４８】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、他に明記されない限り、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は複数の指示物を含むことに留意しなければならない。したがって、例えば、「（ａ）管」への言及は、複数のかかる管を含み、「（ｔｈｅ）シャフト」への言及は、１つ以上のシャフト及び当業者に知られるその同等物を含む。
【０１４９】
本明細書で論じる刊行物は、本願の出願日よりも前のそれらの開示内容についてのみ示される。本明細書に含まれるものすべては、本発明が、先行発明という理由で、かかる発行物に先行する権利はないことを承認するものとして解釈されない。更に記載される刊行物の日付は実際に公開された日付とは異なる可能性があり、これは別個に確認を要する場合がある。
【０１５０】
次に図１を参照すると、従来技術に従う、カテーテルに基づく侵襲性を最小限に抑えた副鼻洞手術のためのシステムによって治療されている患者の図を示す。第１の導入デバイス１００２（例えば、副鼻腔ガイド、ガイドカテーテル、又はガイド管）、第２の導入デバイス１００４（例えば、ガイドワイヤ又は細長いプローブ）、及び作動デバイス１００６（例えば、バルーンカテーテル、他の拡張カテーテル、デブリーダ、カッター等）を可視化するために使用可能なＣアーム蛍光透視鏡１０００。副鼻腔ガイド、ガイドカテーテル、又はガイド管１００２は、治療されるべき副鼻洞口に近づく位置にカテーテル又は管１００２の遠位端を定置するために、蛍光透視鏡１０００によって提供された可視化下、及び／又は内視鏡可視化の、直接可視化下で導入され得る。
【０１５１】
次に、ガイドワイヤ又は細長いプローブ１００４が、カテーテル又は管１００２を通じて挿入され、治療されるべき洞口を通じて洞口が開口する副鼻腔までガイドワイヤ又は細長いプローブの遠位端を延在させるように遠位に進められる。適切な配置は、しばしば、蛍光透視下で可視化される患者の頭部の他の特性に対して位置されるべき適切な副鼻腔であると考える際、ガイドワイヤ又は細長いプローブの遠位端が位置することが視覚的に確認されるまで、蛍光可視化下でガイドワイヤ又は細長いプローブの遠位端の前進及び後退を含む。
【０１５２】
一旦ガイドワイヤ又は細長いプローブ１００４が適切に定置されると、作動デバイス１００６は、次に近接カテーテル又は管１００２を挿入されている蛍光透視鏡１０００及び／又は内視鏡（図示せず）による可視化下でガイドワイヤ又は細長いプローブ１００４上を通過させて、外科処置が実施される標的位置に作動デバイス１００６の作動端を定置する。一般に、ガイドワイヤ又は細長いプローブは、処置の間、定位置を維持する。次いで、同じ種類の可視化下で、作動デバイスの作動（遠位）端を作動して、所望の外科処置を実施する。拡張カテーテルの場合は、カテーテル１００６の遠位端部でのバルーンは、一旦洞口を越えて配置されると拡張される。上でより詳細されたように、この拡張は、洞口を開口するように作用し、適切な粘液を流出することができる。
【０１５３】
所望の外科処置の実施後、作動デバイス１００６は、残りのデバイスが引き出されて手術を完了した後に、解除され、患者から引き出される。
【０１５４】
本明細書に記載のデバイス及び方法を使用することによって、少なくともガイドワイヤ／細長いプローブの配置の蛍光透視鏡の可視化の必要性を低減又は除去することができる。更に任意に、すべての蛍光透視鏡の可視化の必要性は、いくつかの外科的状況において除去され得る。
【０１５５】
本発明のデバイス及び方法は、副鼻洞口又は耳、鼻、及び喉内の他の通路のアクセス及び拡張若しくは改善に関する。これらのデバイス及び方法は、単独で使用され得るか、又は同時係属米国特許出願第１０／９１２，５７８号に記載される、デバイス及び薬物又は他の物質の送達又は着床が挙げられるが、これらに限定されない、他の外科的又は非外科的処置とともに使用され得る。
【０１５６】
図２Ａ〜２Ｄは、副鼻腔ガイドを使用して副鼻腔へのアクセスを得る方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な矢状方向の断面図である。図２Ａでは、副鼻腔ガイド１００２の形態の第１の導入デバイスは、鼻孔を通じて、鼻腔１０１２を通じて、蝶形骨洞１０１６の副鼻洞口１０１４の近傍の位置まで導入される。副鼻腔ガイド１００２は真っすぐな可鍛性であってもよく、あるいは、例えば、米国特許出願公開第２００６／００４３２３号、同第２００６／００６３９７３号、及び同第２００６／００９５０６６号（これらのいずれも参照によってその全体が本明細書に組み込まれる）に更に記載される、１つ以上の予め形成された湾曲部又は折曲部を組み込んでもよい。副鼻腔ガイド１００２が湾曲又は折曲している実施形態では、湾曲部又は折曲部の偏向角度は最大で約１３５°の範囲であってもよい。
【０１５７】
図２Ｂでは、ガイドワイヤ１０を備える第２の導入デバイスが、第１の導入デバイス（即ち、副鼻腔ガイド１００２）を通じて導入され、ガイドワイヤ１０の遠位端部が洞口１０１４を通じて蝶形骨洞１０１６に入るように進められる。
【０１５８】
図２Ｃでは、作動デバイス１００６、例えばバルーンカテーテルは、ガイドワイヤ１０上に導入され、デバイス１００６の遠位端部を蝶形骨洞１０１６の中に延在するように進められる。この後、図２Ｄでは、作動デバイス１００６を使用して、診断又は治療のための処置を行う。この特定の例において、この処置は、図２Ｄに示されるように、蝶形骨洞の洞口１０１４の膨張であり、デバイス１００６のバルーンを拡張させて、洞口１０１４の開口部を拡大する。処置の完了後、副鼻腔ガイド１００２、ガイドワイヤ１０、及び作動デバイス１００６を引き抜いて取り出す。また、本発明を用いてあらゆる副鼻腔の孔、又は鼻、副鼻洞、鼻咽腔、若しくは近接領域内の他の人工若しくは自然に存在する解剖学的開口部若しくは通路を拡張又は改変することもできることを理解されよう。また、本特許出願で説明されているこの処置又はあらゆる処置において、操縦者が他の種類のカテーテルを更に進めることができ、ガイドワイヤ１０が可動可能（例えばトルク伝達可能（torqueable）、能動的に変形可能）又は成形可能又は可鍛性であり得ることが当業者には理解されよう。
【０１５９】
図２Ｂ〜２Ｄは、副鼻腔ガイド１００２の前進の可視化を提供するために挿入され得る、及び／又は作動ツール１００６のすべて又は少なくとも一部の可視化を提供するためにカテーテル１００６に沿って挿入され得る、任意のスコープ１００８を点線で示す。「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」と題する米国仮出願第６０／８４４，８７４号（代理人整理番号ＡＣＣＬ−００３ＰＲＶ）（参照によってその全体が本明細書に組み込まれる）に更に説明されているように、任意のスコープ１００８が任意の好適な種類の剛性又は可塑性のある内視鏡を備えることができ、そのような任意のスコープが本発明の作動デバイス及び／又は導入デバイスから分離又はそれに組み込むことができることが理解されよう。
【０１６０】
スコープ１００８が副鼻腔ガイド１００２の配置時の蛍光透視の可視化及び／又は作動デバイス１００６によって行われる処置の可視化の必要性を低減又はなくすのに有用であり得るが、副鼻腔（例えば蝶形骨洞１０１６又は対象となる他の副鼻腔）内を見るために独立型機能を提供せず、したがって、ガイドワイヤ１０を所望の副鼻腔（例えば前頭洞又は対象となるいくつかの他の副鼻腔）内に案内するために用いられる十分な視覚的フィードバックも所望の副鼻腔へのガイドワイヤ１０の正確な配置の十分な視覚的画像も提供することができない。
【０１６１】
更に、標的洞口へのアクセスを得るために旋回される副鼻腔通路の特定の形状に依存して、スコープ１００８は、物理的制限（例えば外径、剛性度等）により、対象となる洞口の位置と同じくらい深い可視化が不可能となる場合がある。例えば、図３は、スコープ１００８ができるだけ奥まで患者への著しい外傷を生じることなく挿入される状況を示す。この場合、十分に照明された視界の範囲は、スコープ１００８から遠位に延在する、示される光線１００９によって図式的に示されるように、洞口１０２０までは延在しない。この場合、スコープ１００８を介した洞口１０２０へのガイドワイヤ１０の十分に照明された可視化は可能ではないだろう。更に、副鼻腔ガイド１００２が洞口１０２０への進入路でその遠位端を定置するために更に遠位に物理的に延在可能である場合も、スコープ１００８はまた、これを十分に可視化することも可能ではないだろう。したがって、本発明の前に、デバイスが開口部１０２４等の別の近接した開口部ではなく、適切な洞口１０２０に近づく（そしてそれを通じて延在する）ことを確実にするために、これらの処置の蛍光透視又は他のｘ線可視化が必要とされた。
【０１６２】
これら及び他の問題を克服するために、本発明のガイドワイヤデバイス１０は、それら自体が光を発光する性能を含む。ガイドワイヤ１０の遠位端部を照明することによって、透光として知られているプロセスは、ガイドワイヤ１０が副鼻腔通路を通じて横断し、洞口を通過し、副鼻腔の空洞に入る際に実施する。透光は、体部位又は臓器の壁を通じて光の通過を指す。したがって、ガイドワイヤ１０が副鼻腔に位置するとき、ガイドワイヤ１０から発光した光は、顔の構造物を通過し、患者の皮膚（例えば顔）上の輝く領域として現れる。図３に位置付けられるようなスコープ１００８から発光した光が、例えば、同様に透光をもたらすが、得られた輝きは領域においてはるかにもっと拡散し、より大きいことに留意される。ガイドワイヤ１０の光源が挿入される構造物の表面（例えば副鼻腔の表面）により接近するとき、透光の効果はより輝き、より焦点を絞る（即ち、領域がより小さくなる）。更に、ガイドワイヤ１０の移動は、患者の皮膚に生じる透光スポットの移動をたどることによって追跡することができる。これらの概念は、「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する同時係属米国特許出願第１２／１２２，８８４号及び米国特許第７，５５９，９２５号に説明されており、これらは参照によってそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
【０１６３】
図４は、本発明の一実施形態による照明ガイドワイヤ１０を示す。デバイス１０は、標準的な非照明型のガイドワイヤへの同様の可撓度を提供する可塑性遠位端部１０ｄを含む。遠位端部１０ｄは、その外部としてコイル１０ｃを含み、この部分に所望の可撓性を提供するのに役立ち得る。デバイス１０の近位端部１０ｐはデバイスを延在して、デバイス１０が患者から外へ近位（及び副鼻腔ガイド等の別のデバイスを通じて挿入されるとき、ガイドワイヤ１０が挿入されるデバイスから外へ近位）に延在するように、デバイス１０の遠位端が定置される最深位置を含む十分な長さを常に提供する。近位端部１０ｐは、ユーザによって観察され得る等間隔で離間配置されるのが好ましい可視のマーキングを有し、ガイドワイヤ１０がどれくらい患者において定置されているかを確認することができる。近位端部１０ｐはまた、ガイドワイヤが正しく機能するために必要とされる必要な機械的特性も提供する。これらの機械的特性には、トルク伝達性、即ち、患者の外側の位置から近位端部１０ｐを回転させ、遠位端部１０ｄに伝達されるトルクを有する能力；押し込み性、即ち、操縦者が患者の外側の位置から近位端部１０ｐ上に押し進めるとき、押力が遠位部１０ｄに伝達し、デバイス１０を座屈することなく遠位部１０ｄを進めることができるような、十分な剛性；並びに操縦者が患者の外側の位置から近位端部１０ｐ上に押し進め、デバイスの著しい塑性変形又はいかなる壊変もなく、患者からデバイス１０を引き出すことができるような引張り強度が含まれる。
【０１６４】
コイル１０ｃは、例えば、ステンレス鋼線材から形成されてもよい。コイル線の直径は、約０．１０２ｍｍ〜約０．２０３ｍｍ（０．００４〜約０．００８インチ）、一般には、約０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）であり得る。コイル１０ｃが形成され得る代替の材料としては、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＣＯＮＩＣＨＲＯＭＥ（登録商標）、又は他の生体適合性コバルト−クロム−ニッケル合金、ニッケル−チタン合金、又は同様の特徴を有する他の既知の生体適合性金属合金が挙げられるが、これらに限定されない。更に代替としては、遠位端部は、コイルの代わりに前述の材料のいずれかからなる網状金属構成体を含んでもよい。
【０１６５】
近位部１０ｐの外部ケーシングは、ポリイミドシース、連続コイル（任意にポリマーに組み込まれるか、又はその上に積層化されたポリマーを有する）、ハイポチューブ（例えばステンレス鋼のハイポチューブ）、レーザー切断ハイポチューブ、ケーブル管、又はＰＥＢＡＸ（登録商標）（ナイロン樹脂）若しくは他の医療グレード樹脂から作製される管から作製することができる。これらの場合のいずれかにおいて、構成体は、デバイスの必要とされるトルク伝達性、押し込み性、及び引張の必要条件を満たすことが必要である。
【０１６６】
示される例では、コイル１０ｃは、はんだ、エポキシ又は他の接着剤若しくは機械的な接合によって近位部１０ｐに接合される。１つ以上の照明チャネル１０ｉがデバイス１０に提供され、その長さを延在する。照明チャネル１０ｉは、デバイス１０の近位端からデバイス１０の遠位端まで及びそれから外への光を輸送するように構成される。示される例では、２つの照明チャネルが提供され、それぞれプラスチック照明ファイバを備える。照明ファイバを作製するために使用されるプラスチックは、当該技術分野において知られている利用可能な技術に従って光透過特性に対して構成される。一例として、ＥＳＫＡ（商標）（Ｍｉｔｓｕｂｉｓｈｉ  Ｒａｙｏｎ）、高性能プラスチック光ファイバを使用してよく、これは高純度ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のコア及び特異的に選択された透明なフッ素ポリマーのクラッディングを有する同心二重層構造を有する。一例では、照明ファイバはそれぞれ、約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の外径を有する。照明ファイバは、約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）〜約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の範囲の外径を有することができる。
【０１６７】
代替としては、約０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）の外径を有する単一のプラスチック照明ファイバ１０ｉが使用されてもよい。更に代替としては、例えば約０．０５１ｍｍ（０．００２インチ）の外径が更に小さいガラス照明ファイバが代わりにされてもよい。この場合、更なる照明ファイバが束で提供されてもよく、例えば約６〜５０のガラスファイバ１０ｉが提供されてもよい。
【０１６８】
デバイス１０の遠位端は、エポキシ状又は他の透明若しくは半透明の接着剤又はシール材であり得る透明（若しくは半透明）シール１０ｓによって密封される。シール１０ｓは、デバイス１０の遠位端と一致する照明ファイバ１０ｉの遠位端を維持し、デバイス１０の非侵襲的先端も提供する。更に、シール１０ｓはデバイスへの異物の侵入を防ぐ。遠位端は、光がそこから放射するとき、光を集光するか、あるいは分散するように設計され、最大透光の効果を得ることができる。この点において、遠位端は、レンズ、プリズム、又は回折素子を含むことができる。
【０１６９】
デバイス１０の近位端はまた、エポキシ状又は他の透明若しくは半透明の接着剤又はシール材であり得る透明（若しくは半透明）シール１０ｐｓによって密封される。シール１０ｐｓは、デバイス１０の近位端と一致する照明ファイバ１０ｉの近位端を維持する。デバイス１０の近位端は、研削及び研磨することによって更に調製され、光源を用いてデバイス１０の近位端のインターフェースで光学的特性を改善することができる。近位端と遠位端の中間にある位置で照明ファイバ１０ｉは、これらのファイバのマッピングが必要とされないため、デバイス１０が内視鏡によって提供されるような可視化機能ではなく、照明のみ提供するとき、固定される必要がなく、一般には、固定されない。更に、照明ファイバを近位端と遠位端の間の位置で自由に移動することによって、同様の構成であるが照明ファイバ１０ｉが内部で固定されるものと比較して、デバイス１０の全体の可撓性及び柔軟性を増大させる。
【０１７０】
デバイス１０の外径は、約０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）〜約１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の範囲であり、一般には、約０．７６２〜０．９６５ｍｍ（０．０３０〜０．０３８インチ）の範囲であり得、少なくとも１つの実施形態において、約０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）±０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）である。デバイス１０の少なくとも遠位部１０ｐは、そこに含まれるコアワイヤ１０ｃｗが提供される。図４に示される例において、コアワイヤ１０ｃｗは、レーザー溶接、エポキシ又は他の接着剤又は機械的な付属品等によって近位部１０ｐに固定されるワイヤである。コアワイヤ１０ｃｗは、実質的にはデバイス１０の全長を延在してもよい。どんな場合でも、コアワイヤ１０ｃｗは、一般には、ステンレス鋼ＮＩＴＩＮＯＬ（ニッケル−チタン合金）若しくは他の生体適合性ニッケル−チタン合金、コバルト−クロム合金、又は生体適合性があり、必要な剛性及びトルク伝達性を提供する他の金属合金から形成される。コアワイヤ１０ｃｗは、図４に示される例等の場合、ワイヤとして形成され得るか、又は代替として、上記の材料と同一の材料又はそれらの組み合わせのいずれかから編組され得る。コアワイヤ１０ｃｗは、ワイヤとして形成されるとき、様々な量の剛性及びトルク伝達性を提供するために異なる直径に研磨され得る。編組として形成されるとき、編組は、その長さに沿って様々な量の剛性及びトルク伝達性を有するように形成することができる。例えば、コアワイヤ１０ｃｗが、より剛性であり、デバイス１０の近位部から更なる回転力を移動するように、遠位端部よりも近位端部で更に大きい外径を有するが、一方、遠位端部では、コア１０ｃｗは、比較的更に可塑性があり、ねじり可能である。近位部１０ｐを通じて延在するコアワイヤ１０ｃｗについては、デバイス１０の近位端付近のコアワイヤ部は、更に大きい外径を有し得る。
【０１７１】
コアワイヤ１０ｃｗは、特に、それだけで、かなり可塑性があり、ねじり可能であるコイル１０ｃの押し込み性及びトルク伝達性を増大させる。コアワイヤ１０ｃｗと混合して、遠位部は、座屈又はねじれることなく、押力及び回転力を移動させる際、更に効果的である。更に、コアワイヤ１０ｃｗは、塑性的に変形されても、折曲形状にメモリ設定されてもよく、これらの例を図５に示す。折曲部１０ｂは、操縦機能を提供し、図５の矢印によって示されるように、操縦者がデバイスの長手方向軸周辺にデバイスを回転させることによって異なる方向にデバイス１０の遠位端を導くことが可能である。いくつかの実施形態において、この折曲は、特に、スコープを通じて見ることにより、ガイドワイヤ１０が、デバイスの長手方向軸に沿って直線方向からそれを誘導するオフセット角度で挿入又は誘導する必要があることが操縦者に明らかである場合、スコープ１００８と組み合わせて使用することができる処置の途中で操縦者によって行われ得る。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１０は、コアワイヤを有さない。これらの実施形態において、外側ジャケット（例えばコイル、ケーブル管、レーザー切断ハイポチューブ、編組ポリマーチューブ等）は、トルク伝達性、押し込み性、及び引張に対して支持体を提供する。コアワイヤを有さないことの利点は、ガイドワイヤの全内径が照明ファイバで充填されるように利用可能であることである。
【０１７２】
上記のように、照明ファイバは、デバイス内で半径方向に自由に周りを移動することができる。更に、デバイスの遠位及び近位端でさえデバイス１０に対して照明ファイバ１０ｉを集中させる必要がない。図６は、コアワイヤ１０ｃｗに近接して存在するが、コアワイヤ１０ｃｗあるいはコイル１０ｃのいずれにも固定されない照明ファイバ１０ｉを有するコイル１０ｃに固定されるコアワイヤ１０ｃｗを示すデバイス１０の遠位端部の断面図である。
【０１７３】
図４に示されるデバイスのプラスチック又はガラス照明ファイバ１０ｉは、一般に、例えばキセノン光源、ハロゲン光源、金属ハロゲン光源等の内視鏡によって使用される手術室内で提供されるもの等の光源からの光を発信するために使用される。代替としては、デバイス１０は、レーザー光源等の他の光源からの光を発信するように構成され得、レーザーファイバ１０ｆは上記の照明ファイバの代わりに使用され、図７の横断面図に示されるように光ファイバ束においてデバイス１０を通じて延在する。照明ファイバ１０ｉのような光ファイバ束は、デバイス１０の剛性（折曲及び回転動作の両方において）に貢献し、それによって追従性、ステアリング、及び他のトルキングを増強する。
【０１７４】
図８は、照明ガイドワイヤ１０の別の実施形態を示す。この例では、デバイス１０の近位端部がそこに積層化されるポリマー層を有するコイルによって外部に形成されるが、上記の他の構成のいずれかが代わりに使用されてもよい。この例では、照明は、デバイス１０の遠位端で装備される高強度の発光ダイオード（ＬＥＤ）１０ｉｄによって提供される。デバイス１０の近位端は、ＬＥＤ  １０ｉｄによる接続時にワイヤ１０ｗ上での引張を防ぎ、並びにデバイスの近位端を密封するために、図４のデバイス１０の近位端に対してエポキシ又は上述の他の代替物を用いて密封され得る。図８のデバイス１０の近位端が光を発信しないとき、研削及び研磨は必要ない。
【０１７５】
図８のデバイス１０は、実質的には押し込み性特性、トルク伝達性特性、及び引張特性に関して図４のデバイス１０に同様に行う。しかしながら、図８のデバイス１０は、照明ファイバもレーザーファイバも必要としない。その代わりに、一組の絶縁リード線が、ＬＥＤ  １０ｉｄ（図示せず）の末端に電気的に接続され、デバイス１０の長さにわたってデバイス１０内に延在し、デバイス１０の近位端から近位に延在する。ワイヤ１０ｗの自由端は、電力源として機能する電源に接続され、電気エネルギーをＬＥＤ  １０ｉｄに送達し、それを照明するように構成される。図９は、図８のデバイス１０の遠位端部の横断面図を示す。この例では、コアワイヤ１０ｃｗは、２つのワイヤ１０ｗ間に延在する当該技術分野において既知の扁平な遠位端コアワイヤ又は成形リボンの形である。図９はまた、それぞれのワイヤ上の絶縁層１０ｉｗも示す。
【０１７６】
本明細書に記載の任意のデバイス１０は、任意に、蛍光透視システム、画像誘導手術（ＩＧＳ）システム、又は他の可視化システムによる視界を改善するためにデバイス１０の先端及び／又はデバイスに沿う部分上の１つ以上のラジオパクマーカー及び／又は電磁石コイルを含んでよい。
【０１７７】
図１０は、光がデバイスの遠位端の近位に発光されるデバイス１０の代替の設計を示す。この構成は、上記の様々な光透過手段のいずれか（例えば照明ファイバ、レーザーファイバ、ＬＥＤ）を使用してもよい。近位部１０ｐは、デバイス１０の他の実施形態に関して上記の手段のいずれかにおいて構成され得る。遠位部１０ｄは、デバイス１０の近位端部１０ｐの遠位端上に実装される透明な近位端部１０ｄｐを含む。透明な部分１０ｄｐは、透明な部分１０ｄｐの位置で照明部材１０ｉ又は１０ｉｄから発光された照明をデバイス１０から排出することを可能にする。したがって、照明部材１０ｉ又は１０ｉｄは、デバイス１０の遠位端部の近位端部１０ｄｐで終結する。透明な部分１０ｄｐの遠位に、デバイス１０の遠位端部１０ｄの遠位部１０ｄｄは、柔軟なガイドワイヤの始端部又は先端として延在する。この柔軟なガイドワイヤの始端部又は先端１０ｄｄは、コイル部１０ｃを含んでもよく、図４に関する上記の様式において、コアワイヤ１０ｃｗを任意に含んでもよい。照明ファイバから発光された光は、透明な部分１０ｄｐを通じて自然に分散する。任意に、凸面鏡（例えば略放物線状又は他の凸面）形状又は他の反射面等の導流板１１が、透明な部分から外に光線を偏向するために、照明ファイバ／デバイス１０の発光部１０ｉ、１０ｉｄの遠位に提供され得る。更に、又は更なる代替として、照明ファイバ１０ｉは、その遠位端部で曲がって、透明な部分を通じて発光された光を外に誘導してもよい。
【０１７８】
この構成は、体内の異物、並びに体内の構造物に対して照明エミッタを増やすことによって誘発され得る外傷から照明エミッタ１０ｉ、１０ｉｄを更に保護する際に有益であり得る。更に、この型の柔軟なガイドワイヤの始端部１０ｄｄは、照明エミッタがデバイスの遠位先端に位置するデバイスよりも更に可撓性及び操作性を提供することができる。
【０１７９】
透明な部分１０ｄｐは、透明なプラスチック又はガラスの一体管として提供されても、そこに提供される開口部又は窓部１０ｔを有してもよい（図１０の部分図を参照）。更なる代替として、透明な部分は、図１２の部分図に示されるように、遠位の柔軟な先端１０ｄｄをデバイス１０の近位端部１０ｐに相互に連結するように周囲方向に配列される複数の支柱１０ｓｔによって形成され得る。代替として、部材１０ｓｔは、十字型のケージのような構造又は他のケージ構造に横断してもよい。これらの代替の構造のいずれかにおいて、部材１０ｓｔは、透明であってもよいが、透明である必要はなく、例えば、金属又は不透明なプラスチック等の非透明材料から形成されてもよい。
【０１８０】
デバイス１０は、処置中、例えば、ガイドワイヤ１０上を通過するデバイスの誘導／可視化を支援するために、ガイドワイヤ１０及び／又は他のデバイスを位置付けるための照明、別のデバイスをその自由近位端からガイドワイヤ１０に摺動させることが可能な脱離、並びに照明を再度提供するための再取り付けを提供するために取り付け可能である電源に容易に接続可能であり、切断可能であるべきである。
【０１８１】
図１３Ａ及び１３Ｂは、照明ファイバ１０ｉ又はレーザーファイバ１０ｆを使用する照明ガイドワイヤ１０の迅速な接続及び切断のために構成される連結器２０の一例を示す。連結器２０は、例えば、従来の内視鏡光源又は連結器２０を通じて好ましくは少なくとも１０，０００ルックスを送達可能な他の光源等の光源１０３０に接続される。光ケーブル１０３２は、コネクタ２０を光源１０３０と光学的に接続し、光源１０３０からコネクタ２０に光を送達する。光ケーブル１０３２は、任意に、例えば、ＤＹＭＡＸ  ＢｌｕｅＷａｖｅ（商標）２００及びＡＤＡＣ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｃｕｒｅ  Ｓｐｏｔ（商標）光ケーブルが提供される型等の流体で充填された光ケーブルであり得る。液体で充填された光ケーブルは、プラスチック管組織内に光伝導液体コアを備える。この液体は、２７０〜７２０ｎｍの非毒性、不燃性、かつ透明である。液体で充填された光ケーブルの末端は、高品質の石英ガラスで密閉され、金属らせん管組織は外部保護用のプラスチックスリーブによって囲まれ得る。
【０１８２】
コネクタ２０は、近位端部１０ｐでデバイス１０の外径又は円周よりも若干大きい内径又は円周を有する近位チャネルスロット又はボア２２を含む。迅速解放ロック機構２４は、コネクタ２０内でデバイス１０をロック及びロック解除するために提供される。迅速解放ロック機構２４は、図１３Ｂに示されるロックされた位置に向かって偏向され、機構２４のロックされた位置２４ａは、チャネル、スロット又はボア２２に向かって突進し、ガイドワイヤ１０が挿入されないとき、チャネル、スロット又はボア２２の反対壁に対して平らに隣接し得る。ロック機構２４は、例えば、ロックされた位置に向かってスプリング偏向され得る。更に、ロック機構２４は、ロックされた構成体において機構２４を維持するために、ボール及び戻り止め配置、又は他の一時的なロック手段を含んでもよい。更なる同様の機構は、図１３Ａに示されるロック解除された構成体において、ロック機構２４を一時的に固定するために提供され得る。例えば、ロックされた配向とロック解除された配向との間で手動で旋回される旋回するロックアーム等の代替のロック機構、又は例えば、デバイスを把持する折り畳み式シリコーン弁等の機械技術分野における当業者には明らかである他の機構が使用され得る。
【０１８３】
光ケーブル１０３２は、一般に、照明ファイバ１０ｉの内径又は組み合わせた内径よりもはるかに大きい内径を有する。したがって、コネクタ２０の近位端部は、ケーブル１０３２の内径と実質的には等しい又はそれより大きい近位内径を有する先細又は漏斗型通路２６を提供し、これは照明ファイバの内径又は組み合わせた内径とほぼ同一若しくはわずかに大きい、又は代替として、デバイス１０の近位端の外径とほぼ同一若しくはわずかに大きい遠位内径へと先細になる。光ケーブル１０３２は、概して、照明ガイドワイヤ１０内に含まれる束よりも大きい直径の束の照明ファイバを有する。したがって、先細部２６は、光ケーブル１０３２における大きい束とガイドワイヤ１０における小さい束との間の遷移に使用される。この配置を用いて、光ケーブル１０３２を通じて送達された光は、集光されるか、又は光のほとんどが照明ファイバを通じて送信され得る通路に集束される。
【０１８４】
デバイス１０をコネクタ２０に挿入するために、操縦者は、迅速な接続ロック機構２４を図１３Ａに示される開口位置まで格納する。迅速な接続機構２４が、上述のように、一時的なロック機構が提供される場合、迅速な接続ロック機構２４は、操縦者がそれを開口したままにすることなく、図１３Ａに示される配向に一時的に固定することができる。そうでなければ、操縦者は、図１３Ａに示される位置においてコネクタ２０を開口したままである。デバイス１０の近位端は、次に、開口チャネル、スロット又はボア２２に挿入され、デバイス１０の近位端がチャネル、スロット又はボア２２の近位端に対して隣接するまでコネクタ２０に対して近位に摺動される。迅速解放機構は、次に、操縦者により解放されるか（開口構成体において迅速解放を維持するための一時的なロック機構がないときの実施形態において）、又は上記の迅速接続ロック機構２４のバイアスによって、ロッキングアーム２４ａがデバイス１０の近位端部１０ｐに向かって進められるように、一時的なロックされた開口構成体から解放される。ロッキングアーム２４ａは、デバイス１０に接触し、ロッキングアーム２４ａとチャネル、スロット又はボア２２の内壁との間の圧縮下でデバイス１０を保持し、デバイス１０の遠位先端が垂直方向にまっすぐ下向きに向く場合でさえ、デバイス１０がコネクタ２０から外へ滑動するのを防ぐのに十分な力がある。任意に、ロッキングアーム２４ａは、上述のような、ボール及び戻り止め機構、又は他の一時的なロック機構によって、定位置に更に一時的にロックされ得る。デバイス１０をコネクタ２０から取り外すために、迅速接続ロック機構２４は、図１３Ａに示される開口又はロック解除された配向に再度位置付けされ、デバイスは、コネクタ２０がなくなるまでコネクタに対して遠位に摺動される。
【０１８５】
図１４Ａ〜１４Ｂは、迅速解放ロック機構２４を含む代替のコネクタ２０を示す。この例において、２つ以上のロッキングアーム２４ａが、コネクタ２０の遠位端の周囲方向に提供される。アーム２４ａは、図１４Ａに示されるように閉口又はロックされた構成に偏向される。例えば、アーム２４ａは、弾性ばね鋼、ニッケル−チタン合金、又は弾性プラスチックから作製され、コネクタ２０に実装されるとき、及び不偏状態にあるとき、１４Ａに示されるような構成を帯びるように形成され得る。コネクタ２０へのデバイス１０の据付けは、迅速解放ロック機構２４によって提供される自動把持及び一時的なロック機能によって簡易化される。デバイス１０の近位端は、２つ以上のアーム２４ａ間に容易に挿入される。アーム２４ａは、デバイス１０の近位端をコネクタ２０に導く傾斜した又はカム表面２４ｂを含み、デバイス１０がこれらの表面２４ｂに逆らって押されるとき、アーム２４ａが図１４Ｂに示される開口の偏向構成に偏向される。アーム２４ａの偏向／弾性は、デバイス１０が図１４Ｂに示されるように、定位置に把持され、保持されるように、一時的なロック表面２４ａによってデバイス１０のシャフトに圧縮力を付与する。デバイス１０を取り外すために、操縦者は、デバイス１０を単に引っ張る必要があるが、一方、比較的固定されたコネクタ２０を保持し、アーム２４ａによって付与された圧縮及び摩擦力を克服するのに十分な力がある。次いで、弾性アーム２４ａは、図１４Ａに示される不偏の構成に戻る。任意に、アーム２４ａは、ゴム又は他のエラストマー等の摩擦増強表面でコーティングされ得るか、又は含み得、及び／又は刻み付け若しくは他の表面粗化技術等によって粗化され得る。
【０１８６】
図１４Ａ〜１４Ｂに示される例において、提供される光ケーブル１０３２はデバイス１０の近位端の直径とほぼ同一の内径を有し、それ故に先細のチャネル２６を必要としない。しかしながら、光ケーブル１０３２が更に大きくなる配置については、通常、従来の内視鏡光源１０３０を使用する場合のように、コネクタ２０が図１３Ａ〜１３Ｂの実施形態に対して上述される同一の様式において、先細の光チャネル２６が提供され得る。
【０１８７】
図１５は、迅速に接続可能であり、ガイドワイヤデバイス１０から解放可能であるコネクタ２０の縦断面図を示し、一般には、手術室に見出される標準的な光源ケーブルに接続可能であり、それから解放可能である。したがって、このコネクタ２０は、従来の内視鏡光源チャネル又はケーブルに接続するためのアダプタ及びガイドワイヤ１０の近位端部に接続し、かつそれから解放するための迅速解放ロックコネクタとしての両方の機能を果たす。
【０１８８】
コネクタ２０の近位端は、従来の内視鏡光源から延在する光ケーブルの遠位端上にコネクタと嵌合するように構成されるライトポスト２８とともに提供される。例えば、ライトポスト２８は、ＡＣＭＩライトポスト（ＡＣＭＩ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）又は内視鏡を手術室の光源に接続するために一般に使用される他の標準的なコネクタであり得る。手術室の光源から延在するケーブルは、概して、デバイス１０の照明ファイバの内径又は合わせた内径よりも更に大きい内径を有し、ガイドワイヤ１０の近位端の直径よりも大きく、コネクタ２０の近位端部は図１３Ａに対して上述されたもの等の光の先細又は漏斗型通路２６を含む。
【０１８９】
この例において、迅速解放ロック機構２４は、デバイス１０の近位端を先細通路２６の遠位端を用いて集中させるように構成されるコレット２４ｃを含む。ねじ付きキャップ２４ｄは、キャップ２４ｄがコネクタ２０の本体に対して近位にキャップ２４ｄを進める方向に回転させるとき、キャップ２４ｄの内面傾斜又はカム表面２４ｅがコレット２４ｃの傾斜又はカム表面２４ｆ上に乗るように、コネクタ２０の本体上の噛み合うねじ山２４ｔ上にねじ込められ、それによって、ピン万力としての機能を果たし、デバイス１０の近位端部にコレット２４ｃを締め付けて、コネクタ２０に対してその現位置にデバイス１０を締め付け、維持する。デバイス１０を挿入するために、キャップ２４ｄは、デバイス１０の近位端がコレット２４ｃの近位端部に隣接するか、又は同一物に接近するまで、デバイス１０が内部チャネル２４ｇを通じて容易に摺動することができるようにデバイス１０の近位端の外径よりも大きい寸法にコレット２４ｃの内部チャネル２４ｇの遠位開口部を開口するために、上述のものとは反対方向に回転させる。次いで、キャップ２４ｄは、上述のように、デバイス１０を所定の位置に締め付けるために、コネクタ２０の本体に対して旋回させる。デバイス１０の取り外しは、キャップ２４ｄをコネクタ本体２０に対して反対方向に旋回させることによって行うことができ、それによって、デバイス１０上のコレット２４ｃのグリップを弛緩し、この後、デバイス１０はコネクタ２０との接続から容易に摺動することができる。コネクタ２０の構成要素は、例えば、ステンレス鋼又は他の生体適合性金属、又は耐熱性熱硬化性ポリマー等の金属から作製され得る。
【０１９０】
ライトポスト２８は、コネクタ２０が光ケーブル１０３２の遠位端コネクタに接続されるとき、光源１０３０の光ケーブル１０３２に対して回転可能である。これにより、この配置においてコネクタ２０に接続されるとき、光ケーブル１０３２内で著しいねじり又は回転攻撃力を増加させることなく、デバイス１０を使用時に回転させるのが可能になる。例えば、示されるライトポスト２８において、光ケーブル１０３２の雌型レセプタクル（図示せず）は、ライトポスト２８上に連結し、溝２８ｇに嵌合し、この周辺を、雌型レセプタクルはライトポスト２８に対して回転可能である。図１６は、上の図１５に対して記載されるコネクタ２０と同様であるコネクタ２０の縦断面図である。図１６の例における１つの違いは、図１５のコネクタ２０の主体の近位端部に提供されるものと比較して、先細光ガイド２６がライトポスト２８中に提供されることである。しかしながら、両方の場合において、その機能は同一である。
【０１９１】
これより図１７Ａ〜１７Ｅを参照すると、前頭洞に開口する洞口を治療するための方法の種々の工程を示す、ヒトの頭部を通る、部分的な冠状断面図を示す。本明細書に記載される方法及び本明細書に開示されるすべての他の方法はまた、潅注及び吸引が挙げられるが、これらに限定されない、鼻、副鼻腔、鼻咽頭、又は隣接構造内の生体構造の清浄又は洗浄工程を含んでもよい。標的生体構造の清浄工程は、診断又は治療処置の前、又はその後に実施することができる。本発明の方法はまた、鼻腔組織の収縮をもたらすための血管収縮剤（例えば、０．０２５〜０．５％のフェニレフリン、又は塩酸オキシメタゾリン（ネオシネフリン又はアフリン））、及び組織等を清浄するための抗菌剤（例えば、ポビドンヨード（ベタジン））等を用いた噴射又は洗浄工程等、処置用に、鼻、副鼻腔、鼻咽頭、又は隣接構造を調製するための、１つ以上の調製工程を含んでもよい。
【０１９２】
図１７Ａでは、副鼻腔ガイド１００２の形態の第１の導入デバイスは、鼻孔を通じて、そして鼻腔１０１２を通じて、前頭洞１０３６の洞口１０３４の近傍の位置まで導入される。副鼻腔ガイド１００２は、本明細書に前述される、又は参照によって本明細書に組み込まれる本出願に記載される通りであり得る。副鼻腔ガイド１００２の前進は、鼻腔１０１２に挿入されるスコープで可視化され、その中に組織への著しい外傷をできるだけ生じることなく、洞口１０３４に近づくように進めることができる。
【０１９３】
一旦外科医が副鼻腔ガイド１００２の遠位端が適切な洞口１０３４の十分近くに位置付けられたことに納得すると、上述の技術のいずれかによって説明されるように光源に接続される照明ガイドワイヤ１０が、副鼻腔ガイド１００２を通じて挿入され、内部を通じて進められる。図１７Ｂを参照のこと。副鼻腔ガイド１００２が正しい通常領域に位置付けられることを確認するために使用することができるスコープから発光された光からいくつかの透光があり得、この確認は、ガイドワイヤ１０の遠位先端が副鼻腔ガイド１００２の遠位端を出る前にさえ行うことができる。しかしながら、更により特定の透光効果は、ガイドワイヤ１０の先端がガイド１００２の遠位端を出るとき、特にガイドワイヤ１０の発光部分が例えば副鼻腔の内壁等の意図された標的表面に接触するか、又は接近するとき、引き起こされる。ガイドワイヤ１０が進められるとき、患者の顔面上の透光が、デバイス１０の遠位端部が移動するにつれて移動する、輝いているスポットとして観察され得、それによって、例えば蛍光透視等による放射線画像を使用する必要なく、デバイス１０の発光部分の位置を可視的に追跡することが可能になる。
【０１９４】
図１７Ｃに示されるように、光によって活性化された薬物１０３７は、患者の体内に注入することができる。薬物１０３７は、患者内の利用可能な空隙のいずれかに挿入され、透光を促進することができる。あるアプローチにおいて、薬物は、この目的のため、副鼻腔内に注入される。薬物における光源の輝きは、照明デバイスの効果を高める。
【０１９５】
デバイス１０の発光部が洞口１０３４に接近するとき、前頭洞１０３６を覆っている患者の前頭部上にいくつかの拡散した透光があり得る一方、前頭部上の輝きは、発光部が洞口１０３４を通過し、前頭洞１０３６に入るとき、より輝き、大きさが小さくなる（より焦点に合わせる）（図１７Ｄ）。デバイス１０が更に進められるとき、輝いているスポットは、発光部が接近し、前頭洞１０３６の壁に接触するとき、最も画定し、輝く。更に、上記のように、透光スポットの移動は、処置されるべき患者の特定の生体構造の外科医の知識によって確認することができるとき、ガイドワイヤ１０が前頭洞の位置内を実際に移動することを確認するために可視的にたどることができる。この点において、副鼻腔生体構造のＣＡＴスキャン又は他の画像は、この処置前に行われ、外科医によって研究され、透光によって示されるように、ガイドワイヤが位置する場所の追跡及び確認に有用であり得る個々の患者の副鼻腔生体構造においてあらゆる異なる又は異常なパターンを外科医に知らせることができる。
【０１９６】
一旦適切に位置付けられると、デバイス１０の近位端はコネクタ２０から切断され、一方、その現位置においてガイドワイヤ１０を放置する。例えばバルーンカテーテル等の作動デバイス１００６は、デバイス１０の近位端がデバイス１００６の近位端を越えて近位に延在するように、ガイドワイヤ１０上に導入され、その上で進められる。次いで、デバイス１０は、光がデバイス１０の遠位端部の発光部から再度発光されるように、コネクタ２０に再接続される。したがって、作動デバイス１００６が洞口１０３４に向かって進められ、作動デバイス１００６のバルーンが洞口を横断して延在されるとき、ガイドワイヤ１０の遠位端部が前頭洞１０３６に適切に残存することを、ｘ線写真術を行わずに可視的に確認することができる（図１７Ｄ）。作動デバイス１００６の作動末端（遠位端部）の適切な位置付けは、スコープ及び／又は蛍光透視鏡を用いて可視化することができる。
【０１９７】
一旦作動デバイス１００６の適切な配置が確認されると、作動デバイス１００６を使用して、診断又は治療処置を行う。この特定の例において、処置は、洞口１０３４の開口部を拡大するための、それに対するバルーンの拡張による前頭洞口１０３４の膨張である。しかしながら、本発明を用いてあらゆる副鼻腔の孔、又は鼻、副鼻洞、鼻咽腔、若しくは近接領域内の他の人工若しくは自然に存在する解剖学的開口部若しくは通路を拡張又は改変することもできることを理解されよう。更に、他の作動ツールは、これらの同一の技術に従い、挿入され、使用され得る。処置の完了後、副鼻腔ガイド１００２、ガイドワイヤ１０、及び作動デバイス１００６が引き出され、取り外され、治療を完了する。図１７Ｅを参照のこと。
【０１９８】
また、照明ガイドワイヤデバイス１０が使用され、図１７Ａ〜１７Ｅに関して上述の処置において、又は副鼻腔ガイド、ガイドカテーテル、若しくはガイド管が副鼻腔通路内に定置される別の処置において、副鼻腔ガイド１００２の可視化及び配置を促進することができる。図１８は、スコープ１００８が患者への著しい外傷をできるだけ生じることなく挿入される図３に関して上述されるような状況を示す。この場合、視界の範囲は、スコープ１００８から遠位に延在することが示される光線１００９によって図式的に示されるように、洞口１０３４までは延在しない。この場合、スコープ１００８による副鼻腔ガイド１００２の十分な可視化は、示される光線１００９の範囲までのみ可能である。したがって、副鼻腔ガイド１００２が洞口１０３４により接近して進められるのに十分可塑性がある場合、この移動の十分な可視化は、スコープ１００８によって可能ではない。つまり、副鼻腔ガイド１００２が洞口１０３４への接近で、その遠位端を定置するために物理的に更に遠位に延在する場合、スコープ１００８はこれを十分に可視化することが可能ではない。しかしながら、図１８に示されるように、副鼻腔ガイド１００２を通じて照明ガイドワイヤを挿入することによって、更なる照明がスコープ１００８の照明範囲の遠位に提供され得る。この更なる照明は、スコープ１００８によって受容され、視界の直線通路がある限り、デバイス１０の照明部分までの可視化を可能にし、デバイス１０の照明範囲を潜在的に更に延在することができる。したがって、副鼻腔ガイド１００２の前進は、この技術を用いて、スコープ１００８によって更なる遠位に、そして潜在的に洞口１０３４の最後まで可視化され得る。
【０１９９】
更に、この技術は、所望の洞口１０３４まで及びその中へのガイドワイヤ１０の配置を可視化するために使用することができる。代替として、これは、副鼻腔ガイド１００２を用いずに実行することができ、ガイドワイヤ１０が挿入され、ガイドワイヤ１０によって発光された光に加えて、スコープ１００８によって発光された光の援助により、スコープ１００８は標的洞口へのガイドワイヤ１０の配置を可視化するために使用することができる。
【０２００】
スコープ１００８が可視化のために使用され、照明ガイドワイヤが挿入されるこれらの処置のいずれかにおいて、標的副鼻腔のいくつかの透光はスコープ１００８のみによって発光される光から生じ得る。しかしながら、この透光は拡散され、患者の皮膚上にむしろ薄暗い大きな領域の透光を示す。照明ガイドワイヤが挿入され、進められるとき、前述のように、より小さく、より輝いている透光スポットが、ガイドワイヤの照明部分が副鼻腔に入るとき、可視である。更に、副鼻腔に入る前でさえ、ガイドワイヤから発光した光は、進められるガイドワイヤ１０で移動する透光スポットを生じ、これはまた、スコープ光によって生じたあらゆる拡散した透光と比較して、ガイドワイヤの遠位部の位置を見分けるのにも役立つ。
【０２０１】
ガイドワイヤ１０が標的洞口（例えば図１８に示される洞口１０３５）以外の洞口に進められる場合、これは、視線に依存してスコープ１００８によって見ることが可能であり得る。しかしながら、たとえそれが進められないとしても、標的副鼻腔とは異なる副鼻腔への入射から得られる透光は、患者の顔面上の異なる位置によって明白である。また、示される例において、ガイドワイヤ１０は、洞口１０３５が導く比較的小さい副鼻腔の空隙によって迂回され、屈曲される前に、洞口１０３５を通じてあまり遠くに前進させることができないしたがって、ガイドワイヤ１０によって生じる照明スポットの移動を追跡することによって、外科医は、ガイドワイヤ１０が標的前頭洞１０３６によって特徴付けられる更に小さい空隙によって迂回されたとき、ガイドワイヤ１０が置き間違えられたことを確認することができた。
【０２０２】
したがって、上述の方法において照明ガイドワイヤデバイス１０を使用することによって、蛍光透視又は他のＸ線の可視化の使用を低減することができ、場合によっては、ガイドワイヤの適切な定置を確認する必要がない。
【０２０３】
同様の処置は、他の副鼻腔において実行され得る。例えば、図１７Ａ〜１７Ｅに関して上述されるものと同様の処置は、上顎洞に通じる洞口の開口部を開口するか、又は拡張するために実行され得る。この場合、照明ガイドワイヤデバイス１０が標的上顎洞に開口する洞口を通過し、上顎洞に入るとき、比較的輝いている、比較的に小さい、画定された透光スポットが、患者の頬領域を横断することが観察され得る。ガイドワイヤ１０が上顎洞に沿って更に遠位に進められるとき、上顎副鼻腔は、一般に、頭蓋骨に対して下方方向に追跡する傾向があり、上顎洞の底壁は患者の口蓋に非常に近い。したがって、ガイドワイヤの照明部分が上顎洞の底壁に接近及び／又は接触するとき、透光スポットは患者の口中を見ることによって患者の口蓋上に観察され得る。同時に、ガイドワイヤによってもたらされた頬上の透光スポットは、この時、小さくなるか、又は全く見えない。口蓋上のこの見易さは、ガイドワイヤが上顎洞に入ることを更に確認する。口蓋上の透光スポットの移動はまた、ガイドワイヤ１０が進められる及び／又は引き込められるとき、確認することもできる。
【０２０４】
光のいくつかの波長は、ガイドワイヤの位置付けを位置するために、本明細書に記載される透光効果を生じる際、より効果的であり得ることを更に留意されたい。この点において、可視光の特定の波長は、この目的のために、選択され得る。代替として、又は加えて、赤外線の波長は、特に効果的であり得る。この点において、照明ファイバを利用するガイドワイヤは、デバイス１０によって発光された光の色／波長を画定するためにフィルタ１２が提供され得る。図１９に図式的に示されるように、フィルタ１２は、例えば、デバイス１０の遠位先端等の照明ファイバの遠位で、デバイス１０の近位端等の照明ファイバの近位で、又はコネクタ２０内の位置での光通路中に提供され得る。複数のフィルタがこれらの位置のうちの１つ以上で定置され得る。ＬＥＤ発光構成要素を使用するデバイス１０については、異なる色のＬＥＤを使用して、光の異なる波長を発光することができる。レーザーファイバを使用するデバイス１０については、異なる種類のレーザーを使用して、光の異なる波長を発光することができる。
【０２０５】
ガイドワイヤ１０が提供され得る別の任意の特徴は、ストロボ、閃光、又は点滅光を発光する能力である。閃光によって生成された透光は、例えば、この場合、ガイドワイヤ１０によって生成された透光が、点滅するか、又は明暗の強度で異なるため、内視鏡等の他の光源によって生成された拡散透光とは更に区別することができる。この種の光を生成するために、ストロボ機能を有する光源がデバイス１０に接続され得るか、又はコネクタ２０にはこの機能が提供され得る。光エミッタとしてレーザー光源又はＬＥＤを使用するとき、上の実施形態に説明されるように、明滅又はストロボ効果は、電子工学分野において既知の技術に従って電子的に生成することができる。図２０Ａは、翼２７ｖ及び翼間のギャップ２７ｇ（図２０Ｂの平面図を参照）がコネクタ２０を通じて光通路で連続して整合され、デバイス１０がそれに接続されるとき、コネクタ２０からそして最終的にデバイス１０を通じて発光及び光透過の遮断を交互に行うように、その中に回転自在に実装される回転シャッター２７を有するコネクタ２０を図式的に示す。シャッター２７は、電池式であるか、又は手術室の電源に接続可能であるモータ２９によって電力を供給することができ、モータ２９は、モータの電源を入れたり切ったりするように構成することができ、そして任意に回転速度を変化させるように構成することができる作動装置３１を介してユーザによって操作することができる。
【０２０６】
代替として、シャッター２７は、翼２７ｖがコネクタ２０中の溝を通じて延在するように構成することができ、それによって、ユーザはシャッターを手動で回転させて、デバイス１０から発光された光を点滅させることができる。
【０２０７】
副鼻腔に挿入されるか、又は少なくとも副鼻洞で位置付けられるように設計される他の器具にはまた、照明ガイドワイヤに関して上述の特性のいずれか、又はそのすべてに従って照明機能も提供され得る。図２１は、副鼻洞口にアクセスするために使用することができる前頭洞口探索器１００を示す。例えば、探索器１００は、約１７５ｍｍ〜約２５０ｍｍ（示される例において、約２０８ｍｍ）の長さ及び器具の片端又は両端でボール先端が提供され得る。図２１において、探索器１００はまた、上で論じられる透光効果によって、洞口を探索するために進められるとき、デバイス１００の端を示すために使用することができるデバイス１００の片端又は両端で光エミッタ１０４も提供される。光エミッタ１０４は、例えば、ＬＥＤ、光照明ファイバ、又はレーザー照明ファイバによって提供され得る。器具の片端又は両端部は、上述の様式において、光源又は電源への接続のための光ファイババンドル又は電線を含み得る。
【０２０８】
図２２は、外科処置の視界を改善するために、前頭洞、蝶形骨洞、又は他の副鼻腔等の標的外科処置部位から血液及び／又は他の液体を排出するように構成される副鼻腔吸引器１１０を示す。器具１１０は、吸引ルーメン端１１２によって吸入を送達するように開口する遠位端を有する細長いシャフト１１６を含む。更に、光エミッタ１１４がシャフト１１６の遠位端で提供され、これは上述の様式において光を発信するように構成されたＬＥＤ又は１つ以上の照明ファイバであってもよい。シャフト１１６は、副鼻腔通路及び副鼻腔に挿入されるように構成され、かつ寸法決めされる。器具１１０の近位端部は、上述の様式において、光源又は電源への接続のための光ファイババンドル１１８又は電線を含み得る。
【０２０９】
図２３は、その上に実装されるバルーン１２８を有する細長い可塑性カテーテルシャフト１２６を含む統合型ワイヤ拡張カテーテル１２０を示す。近位ルアーハブ１２２は、カテーテルシャフト１２６の近位端に取り付けられる。膨張デバイス（図示せず）は、ルアーハブ１２２に取り付けられ、バルーン１２８を膨張及び収縮するために使用され得る。取り外し不可能な統合型ガイド部材１２４は、カテーテルシャフト１２６の遠位端から外へ及びそれを越えて延在する。ガイド部材１２４は、図２３に示されるように、カテーテルシャフト１２６の長さを通じて延在し、その近位に延在することができる。近位端部は、前述のように、照明ファイバを含む研磨された近位端で構成され得るか、又は例えば、電力をＬＥＤに送達するために電気的電源と接続するためにその近位に延在する１つ以上の電線を有し得る。光エミッタ１２５は、図２３に示されるように、統合型ガイド部材１２４の遠位先端で提供され得、上述の異なる実施形態のいずれかに従い、１つ以上のＬＥＤ又は１つ以上の照明ファイバであり得る。代替として、光エミッタ１２５は、例えば、図１０に関して説明されるような様式において、ガイド部材１２４の遠位先端の近位に提供され得る。更なる代替として、ガイド部材は、カテーテル１２６の全長を通じて延在し得ないか、又はバルーン部材１２８の近位に全く延在し得ない。これらの例において、光エミッタはＬＥＤであり得、ワイヤは、カテーテル１２６を通じて及びそれとともに及びガイド部材１２４にねじ込まれ、ＬＥＤと接続することができる。更なる代替として、光エミッタ１２５が１つ以上の照明ファイバを備える場合、照明ファイバは、ガイド部材１２４の近位端の近位、及びガイドワイヤ形成において外部シースによって取り囲まれないカテーテル１２６を通じて近位に延在し得る。
【０２１０】
成人用適用のための１つの好ましい実施形態において、バルーンカテーテル１２０は、約４３．５ｃｍの全長を有し、そのシャフト１２６は、約１．４７３ｍｍ（０．０５８インチ）の外径を有する。本明細書に記載される様式において、光エミッタを用いて構成され得る統合型ワイヤ拡張カテーテルについての更なる詳細は、「Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ  ｗｉｔｈ  Ｎｏｎ−Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｍｅｍｂｅｒｓ  Ｕｓｅａｂｌｅ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｓｉｎｕｓｉｔｉｓ」と題する２００６年５月１８日に出願された同時係属米国特許出願第１１／４３８，０９０号に見出すことができる。本出願第１１／４３８，０９０号は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２１１】
これより図２４〜３１を参照すると、本発明の別の実施形態に従う照明ガイドワイヤ２１０が示される。照明ガイドワイヤ２１０は、遠位端部２１０ｄ及び近位端部２１０ｐを含む細長い可塑性ハウジング（又は「本体」）を含んでもよい。ガイドワイヤ２１０のハウジング（２１０ｄ及び２１０ｐ）は、以下に更に説明されるコネクタ２０を用いて近位に結合され得る。
【０２１２】
概して、遠位端部２１０ｄは、近位端部２１０ｐよりも更に可塑性であり、副鼻腔又は体内の他の位置内の部位にデバイスを導くための所望の可撓度を提供することができる。遠位端部２１０ｄは、その外部としてコイル２１０ｃを含み、この部分に所望の可撓性を提供するのに役立ち得る。照明ガイドワイヤ２１０の近位端部２１０ｐは、デバイスが患者から外へ近位（及び副鼻腔ガイド等の別のデバイスを通じて挿入されるとき、ガイドワイヤ２１０が挿入されるデバイスから外へ近位）に延在するように、デバイスの遠位端が定置される最深位置を含む十分な長さを常に提供する。前述同様に、近位端部２１０ｐは、ユーザによって観察され得る等間隔で離間配置されるのが好ましい可視的なマーキングを有し、照明ガイドワイヤ２１０がどのくらい患者において定置されているかを確認することができる。近位端部２１０ｐは、概して、トルク伝達性、即ち、患者の外側の位置から近位端部２１０ｐを回転させ、そのトルクを遠位端部２１０ｐに伝達する能力；押し込み性、即ち、操縦者が患者の外側の位置から近位端部２１０ｐ上に押し進めるとき、押力が遠位部２１０ｄに伝達し、デバイス２１０を座屈することなく遠位部２１０ｐを進めることができるような十分な剛性；並びに操縦者が患者の外側の位置から近位端部２１０ｐ上に押し進め、デバイスの著しい塑性変形又はいかなる壊変もなく、患者からデバイスを引き出すことができるような引張り強度を提供する。
【０２１３】
照明デバイス２１０の遠位端部２１０ｄで形成されるコイル２１０ｃは、ステンレス鋼線材から形成され得る。コイル線の直径は、約０．１０２〜約０．２０３ｍｍ（約０．００４〜約０．００８インチ）であり、一般には、約０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）であり得る。コイル２１０ｃが形成され得る代替の材料としては、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＣＯＮＩＣＨＲＯＭＥ（登録商標）、又は他の生体適合性コバルト−クロム−ニッケル合金、ニッケル−チタン合金、又は同様の特徴を有する他の既知の生体適合性金属合金が挙げられるが、これらに限定されない。あるアプローチでは、コイルは、０．８６４ｍｍ（０．０３４インチ）の外径（最大０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ））及び０．５３３ｍｍ（０．０２１インチ）の内径を画定する０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）のステンレス鋼線材から形成される。
【０２１４】
一実施形態において、近位部２１０ｐは、ケーブル管２１１から作製することができる（図２６も参照）。本出願に使用される「ケーブル管」は、単一のコイル（コイル２１０ｃ等）から作製される管以外の任意の管状の構造物を意味する。ケーブル管２１１は、コイル２１０ｃの内径に一致する約０．５３３ｍｍ（０．０２１インチ）の一定内径を画定することができる。また、ケーブル管２１１は、最大剛性を達成するために巻かれた１２〜１３フィラーの鋼線から形成することができる。ケーブル管２１１の遠位部は、コイル２１０ｃに、円滑な接続を提供するために先細にされ得る。この先細のプロファイルは、ケーブル管２１１の外部を研削することによって形成することができる。一実施形態において、ケーブル管２１１から作製される近位部２１０ｐは、コイル２１０ｃから作製される遠位端部２１０ｄよりも有意に更なるトルク伝達性及び押し込み性を提供し得る。反対に、遠位端部２１０ｄは、近位部２１０ｐよりも更に可塑性であり得る。図２５に示されるように、コイル２１０ｃは、はんだ、エポキシ又は他の接着剤若しくは機械的な接合によって近位部２１０ｐに接合される。１つのアプローチにおいて、コイル２１０ｃは、５〜８ｃｍの範囲の長さを有し、ケーブル管（即ち、近位部２１０ｐ）は６０〜１００ｃｍの長さである。照明ファイバ２１０ｉのための１つ以上の照明チャネルがガイドワイヤ２１０に提供され、その長さを延在する。照明チャネルは、照明ガイドワイヤ２１０の近位端からの光をデバイスの遠位端へと及びそれから外へ輸送するように構成される。１つ以上の照明チャネルが提供され得、これらはそれぞれプラスチック照明ファイバを備える。前述のように、照明ファイバを作製するために使用されるプラスチックは、当該技術分野において知られている利用可能な技術に従って光透過特性に対して調合される。したがって、ＥＳＫＡ（商標）（Ｍｉｔｓｕｂｉｓｈｉ  Ｒａｙｏｎ）、高性能プラスチック光ファイバを使用してよく、これは高純度ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のコア及び特異的に選択された透明なフッ素ポリマーのクラッディングを有する同心二重層構造を有する。好ましいアプローチにおいて、アセンブリは、約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の外径をそれぞれ有する２つの照明ファイバを含む。しかしながら、照明ファイバは、約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）〜約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の範囲の外径を有することができることが留意される。代替としては、約０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）の外径を有する単一のプラスチック照明ファイバが、使用され得る。更に、例えば約０．０５１ｍｍ（０．００２インチ）の外径が更に小さいガラス照明ファイバが、代わりに使用されてもよい。この場合、更なる照明ファイバが束で提供されてもよく、例えば約６〜５０のガラスファイバが提供されてもよい。
【０２１５】
照明ガイドワイヤ２１０の遠位端は、エポキシ状又は他の透明若しくは半透明の接着剤又はシール材であり得る透明（若しくは半透明）シール２１０ｓによって密封される。シール２１０ｓは、デバイスの遠位端と一致する照明ファイバ２１０ｉの遠位端を維持し、非侵襲的先端を提供するためにレンズ２１３を提供する。あるアプローチにおいて、紫外線接着剤を使用して、照明ファイバ２１０ｉをコイルワイヤ２１０ｃ及びコアワイヤに接着する。更に、シール２１０ｓはデバイスへの異物の侵入を防ぐ。遠位端で形成されるレンズ２１３は、光がそこから放射するとき、光を集光するか、あるいは分散するように設計され、最大透光の効果を得ることができる。更に、遠位端はまた、プリズム又は回折素子を含むこともできる。
【０２１６】
図２５を更に参照すると、いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ２１０は、内部コアワイヤ２１０ｃｗ（又は「コアワイヤ」）を更に含んでもよい。一実施形態において、図２５に示されるように、コアワイヤ２１０ｃｗは、ガイドワイヤ２１０の遠位部２１０ｄの遠位端から近位部２１０ｐの近位端へと延在し得、遠位端で、コイル２１０ｃとケーブル管２１１との間の接合部で、及び近位端でコイル２１０ｃ及びケーブル管２１１に取り付けられ得る。様々な実施形態において、コアワイヤ２１０ｃｗは、レーザー溶接、エポキシ又は他の接着剤又は機械的な付属品等によって任意の好適な手段によって取り付けられ得る。一実施形態において、コアワイヤ２１０ｃｗは、生体適合性があり、必要な剛性及びトルク伝達性を提供するＮＩＴＩＮＯＬ（ニッケル−チタン合金）金属合金から形成され得る。
【０２１７】
コアワイヤ２１０ｃｗは、特に、それだけで、かなり可塑性があり、ねじり可能であるコイル２１０ｃの押し込み性及びトルク伝達性を増大させる。コアワイヤ２１０ｃｗと組み合わせて、遠位部２１０ｄは、座屈又はねじれることなく、押力及び回転力を移動させる際、更になお効果的である。更に、コアワイヤ２１０ｃｗは、塑性的に変形されても、折曲形状にメモリ設定されてもよく、これらの例を図５に示す。折曲部１０ｂは、操縦機能を提供し、図５の矢印によって示されるように、操縦者がデバイスの長手方向軸周辺にデバイスを回転させることによって異なる方向にデバイス１０の遠位端を導くことを可能にする。
【０２１８】
図２７及び２８に示されるように、コアワイヤ２１０ｃｗは、細長い部材として形成され得る。そのように形成されるとき、コアワイヤ２１０ｃｗは、照明ガイドワイヤ２１０に沿って、様々な量の剛性及びトルク伝達性を提供するために異なる直径に研磨され得る。照明ガイドワイヤ２１０アセンブリの一部として、コアワイヤ２１０ｃｗは、光ファイバ２１０ｉに対して空隙を提供するように構成される。したがって、コアワイヤ２１０ｃｗの主要寸法は、近位部２１０ｐの内径未満でなければならない。
【０２１９】
図２７を参照すると、一実施形態において、コアワイヤ２１０ｃｗは、０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の公称直径及び約１．０センチメートルの長さを有する遠位端部２１９を含んでよい。近位近接部２２１は、約０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）の直径及び部材の末端部から約４．０センチメートル延在する長さを有することができる。先細領域２２３は、末端から約７センチメートルの約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）の公称直径までに大きさを増加する、この構造物の近位に構成される。コアワイヤ２１０ｃｗの残りの近位に配向された部分２２５は、一定の０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）の直径を具体化することができる。このようにして、コアワイヤ２１０ｃｗの様々な寸法部分は、所望の可撓性を提供することができる。
【０２２０】
代替の実施形態において、図２８を参照すると、コアワイヤ２１０ｃｗは、コイル２１０ｃから近位部２１０ｐへの遷移に適応する構造物を含んでもよい。本実施形態の短末端部２３１（長さ約０．２ｃｍ）は、取り付け（ハンダ付け等）のために平坦化される。次いで、支持体２１０ｃｗは、末端部から約１．３ｃｍ及び約１．５ｃｍ〜５．０ｃｍに対して０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）の直径２３３を形成し、支持体２１０ｃｗは、約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）の最大直径まで増加する先細プロファイル２３５を有する。末端部から約５．０ｃｍ〜８．０ｃｍの間で、コアワイヤ２１０ｃｗは、近位に配向された部分２３９において約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）の直径を呈し、次いで、約０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）まで先細になる近位に配向された先細部分２３７を有する遠位に拡大した部分を含む。次いで、この部分２３９は、末端部の約１２．０ｃｍで最大約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）まで直径を増加させる。これに近位する部分２４１は、約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）の直径を維持する。
【０２２１】
図２９を参照すると、コアワイヤ２１０ｃｗは、支持体２１０ｃｗの末端部２５１をコイル２１０ｃに取り付けることによって照明ガイドワイヤ２１０内で固定することができる。デバイス２１０の近位部２１０ｐとコイル２１０ｃとの間の接合部２５３で、コアワイヤ２１０ｃｗの遠位に拡大した部分２３８の近位先細部が構成され得る。コアワイヤ２１０ｃｗ及びコイル２１０ｃ及び近位部２１０ｐのこの並置関係は、接合部２５３での領域における剛性の緩和を促進する。
【０２２２】
代替の実施形態において、図３０に示されるように、コアワイヤ２１０ｃｗの０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）の部分２３９が構成され、かつ溶接することができるか、又は近位部２１０ｐとコイル２１０ｃとの間の接合部２５３に及び末端部２５１で取り付けることができる。接合部２５３での溶接は、構成材間の結合を完成させるために更なる材料（即ち、鋼鉄リング）を必要とし得ることが理解されるべきである。はんだ付けアプローチが使用される場合、コイルの内径は、内径を充填するためにテフロンコーティングされた心棒を挿入することによって開口を維持することができる。このようにして、照明ガイドワイヤ２１０の近位部２１０ｐと遠位端との間のトルクは、実質的には、回転力を移動させるために比較的短い長さのコアワイヤ２１０ｃｗであるため、トルク移動を通じて増強することができる。このアプローチはまた、コアワイヤ２１０ｃｗの近位端で近位部２１０ｐとコアワイヤ２１０ｃｗとの間の接続を取り外すこともできる。
【０２２３】
図３１を参照すると、照明ガイドワイヤ２１０の別の実施形態を示す。ここで、コアワイヤ２１０ｃｗは、その遠位端２５１でコイル２１０ｃに取り付けられ、また、照明ガイドワイヤ２１０の近位部２１０ｐとコイル２１０ｃとの間の接合部２５３で中央部に沿って取り付けられる。コアワイヤ２１０ｃｗはまた、照明デバイス２１０のものよりも実質的には短い長さを有することもできる。したがって、構成されるコアワイヤ２１０ｃｗは、照明ガイドワイヤ２１０の中央部に沿って終結する終点２６１を有することができる。コアワイヤ２１０ｃｗにより使用されない空隙は、光ファイバ２１０ｉを移動するための領域を提供する。一実施形態において、４０〜６０ｃｍの部分は、コネクタアセンブリ２０への遠位のファイバ２１０ｉの巻き上げ部のために提供することができる。これは、照明ガイドワイヤ２１０の回転中のファイバ２１０ｉへの損傷を防ぐのに役立てることができる。
【０２２４】
照明ファイバ２１０ｉが温度サイクリングに供され得ることが観察されている。これは、消毒、老化、出荷、ファイバの照明、及び他の要因によるものである。そのような温度サイクリングは、照明ファイバ２１０ｉの長手方向の収縮をもたらし得る。実際、照明ファイバが４０℃を超えて加熱されるとき、０．５〜１％の収縮が生じ得る。従来のアプローチでは、照明ファイバの収縮は、ファイバが収縮を補正されない様式で固定される場合、損傷をもたらし得る。ファイバの末端は、細断されるか、又は擦り切れ、それによってファイバの機能に悪影響を及ぼす可能性がある。様々なアプローチは、照明ファイバの収縮に対処するように企図される。あるアプローチにおいて、ファイバは約７０℃で４８時間予熱処理することができる。そうすることによって、ファイバは、防縮することができる。これは、より低温で更なる収縮を最小限に抑えるか、又はなくすことができる。
【０２２５】
他のアプローチにおいて、次に、図３１及び３２を参照すると、構造物を、照明ガイドワイヤアセンブリ２１０に組み込み、長さの変更に適応することができる。上述のように、コネクタ２０は、照明ガイドワイヤ２１０の近位端に取り付けられる。コネクタ２０は、同様に、電源又は他の光活性化システムと動作的に関連付けられ得る。図３２及び３３に示されるように、光ファイバの長さ変更に適合する構造物を組み込むコネクタ２２０の第１の実施形態は、照明ガイドワイヤ２１０の近位端部２１０ｐのケーブル管２２６を受容するルアーコネクタ２２４を含む。
【０２２６】
コネクタ２２０は、第１の部分２２９、第２の部分２３２、及び第３の部分２３４を有する内部ボア２２７を更に含み、第１の部分２２９及び第３の部分２３４は概ね同等の直径を有し、第２の部分２３２は第１の部分２２９及び第３の部分２３４より小さい直径を有する。第１のボア部分２２９は、コネクタ２２０の前部で形成され、芯出しスリーブ２３６を受容するように正反対の大きさである。スリーブ２３６は、ケーブル管２２６を受け入れる大きさであるボアを含み、第１の部分２２９内のケーブル管２３６の中心を合わせる機能を果たす。
【０２２７】
コネクタ２２０の第３のボア部分２３４は、コネクタ２２０の近位端から遠位に延在する。第３のボア部分２２９の後部で受容されるのは、照明ファイバ２１０ｉを取り付けて係合する中心合わせグロメット２４０である。グロメット２４０は、接続点２４２を通じて光ファイバ２１０ｉを中心に合わせる。
【０２２８】
更に、ケーブル管２２６の近位部に取り付けられるのは、コレット２４４である。コレット２４４は、コレットの長さよりも実質的には大きい長さを有する第３のボア部分２３４の大きさであり、かつその内で摺動するように成形される。近接して配置された第１及び第３のボア部分２２９、２３４と比較すると、そのより小さい直径を通じて、第２のボア部分２３２は、遠位に配置された中心合わせスリーブ２３６及び近位に位置付けられたコレット２４４の両方のための栓としての役割を果たす。
【０２２９】
上記のように、照明ファイバ２１０ｉの近位端は、中心合わせグロメットに取り付けられる。その遠位端は、ガイドワイヤ２１０の遠位端に接着される。しかしながら、ケーブル管２２６は、摺動自在なコレット２４４へのその接続によって浮動する近位端を有する。照明ファイバ２１０ｉの長さが収縮する場合、そのような長さの収縮は、コネクタ２２０の第３のボア部分２３４内で近位に移動するコレット２４１（及びコレット２４４に接続されるケーブル管２２６）に取り込まれる。このようにして、より短い照明ファイバ２１０ｉへの構造的な損傷は回避される。
【０２３０】
次に、図３４を参照して、コネクタ２２０の代替の実施形態において、芯出しスリーブ（図３３の実施形態における２３６）は除外されてもよい。次に、図３５及び３６を参照して、更に別の代替のアプローチを示す。照明ファイバ２１０ｉの近位端は、コネクタ２２０を通じて延在する内部ボア２４５の近位端に構成される光ファイバコネクタ２４３に取り付けられる。この実施形態において、内部ボアは、第１のより大きな直径部分を含み、これは第２のより小さい一定直径ボア部分まで下方に先細になる。照明ファイバ２１０ｉは、第１及び第２の部分よりも小さい直径を有する第３のボア部分２４３において受容される。
【０２３１】
更に、第１のボア部分内に摺動自在に構成されるのは、回転停止部２４９の第１の構成要素を含む剛性グロメット２４７である。また、第１のボア部分に配設されるのは、そこに形成された回転停止部２５２の第２の構成要素である。したがって、グロメット２４７は、構成要素が互いに回転することが可能な程度を制御するためにコネクタ２２０を用いて調節される。あるアプローチにおいて、回転は、２２０度又は１５０度までに制限され得、２つの回転停止部２４９及び２５２がコネクタ２２０内で構成される。キャップ２５３は、コネクタボア２４５内にグロメット２４７を保持する。そのように構成されるとき、キャップ２５３は、グロメット２４７が照明ガイドワイヤ２１０上に適用される張力に応じて移動するのを防ぐ。更に、ボア２４５は、グロメット２４７に取り付けられるケーブル管の長手方向の転換を可能にする。更に、上記のように、コネクタ２２０の調和させたグロメットの関係は、ケーブル管２２６、ひいてはファイバ２１０ｉの許容される回転を制御する。したがって、収縮する傾向がある場合、並びに張力及び回転力がデバイス上に置かれるとき、照明ファイバ２１０ｉは保護される。
【０２３２】
次に、以下に図３７〜３８を参照して、本発明の別の実施形態に従う照明ガイドワイヤ３１０を示す。照明ガイドワイヤ３１０は、遠位端部３１０ｄ及び近位端部３１０ｐを含む細長い可塑性ハウジング（又は「本体」）を含んでもよい。
【０２３３】
概して、遠位端部３１０ｄは、近位端部３１０ｐよりも更に可塑性であり、副鼻腔又は体内の他の位置内の部位にデバイスを導くための所望の可撓度を提供することができる。遠位端部３１０ｄは、その外部としてコイル３１０ｃを含み、この部分に所望の可撓性を提供するのに役立てることができる。照明ガイドワイヤ３１０の近位端部３１０ｐは、デバイスが患者から外へ近位（及び副鼻腔ガイド等の別のデバイスを通じて挿入されるとき、照明ガイドワイヤ３１０が挿入されるデバイスから外へ近位）に延在するように、デバイスの遠位端が定置される最深の企図される位置を含む十分な長さを常に提供する。前述同様に、近位端部３１０ｐは、ユーザによって観察され得る、好ましくは等間隔で離間配置される可視的なマーキングを有することができ、これは照明ガイドワイヤ３１０が患者においてどのくらい定置されているかを確認することができる。近位端部３１０ｐは、概して、トルク伝達性、即ち、患者の外側の位置から近位端部３１０ｐを回転させ、そのトルクを遠位端部３１０ｄに伝達する能力；押し込み性、即ち、操縦者が患者の外側の位置から近位端部３１０ｐ上に押し進めるとき、押力が遠位部３１０ｄに伝達し、デバイス３１０を座屈することなく遠位部３１０ｄを進めることができるような十分な剛性；並びに操縦者が患者の外側の位置から近位端部３１０ｐ上に押し進め、デバイスの著しい塑性変形又はいかなる壊変もなく、患者からデバイスを引き出すことができるような引張り強度を提供する。
【０２３４】
再度、図３７を参照して、コイル３１０ｃは、照明デバイス３１０の遠位端部３１０ｄを形成し、ステンレス鋼線材から形成され得る。コイル線の直径は、約０．１０２〜約０．２０３ｍｍ（約０．００４〜約０．００８インチ）であり、一般には、約０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）であり得る。コイル３１０ｃが形成され得る代替の材料としては、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＣＯＮＩＣＨＲＯＭＥ（登録商標）、又は他の生体適合性コバルト−クロム−ニッケル合金、ニッケル−チタン合金、又は同様の特徴を有する他の既知の生体適合性金属合金が挙げられるが、これらに限定されない。あるアプローチにおいて、コイルは、０．８６４ｍｍ（０．０３４インチ）の外径（最大０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ））及び０．５３３ｍｍ（０．０２１インチ）の内径を画定する約０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）のステンレス鋼線材から形成される。
【０２３５】
一実施形態において、近位部３１０ｐはケーブル管３１１から作製することができる。本出願に使用される「ケーブル管」は、単一のコイル（コイル３１０ｃ等）から作製される管以外の任意の管状の構造物を意味する。ケーブル管３１１は、コイル３１０ｃの内径に一致する約０．５３３ｍｍ（０．０２１インチ）の一定内径を画定することができる。また、ケーブル管３１１は、好ましい剛性を達成するために選択された１２〜１３フィラーとともに巻かれた５〜２０フィラーの鋼線から形成することができる。ケーブル管３１１の遠位部は、コイル３１０ｃに、より円滑な接続を提供するために先細にされ得る。この先細のプロファイルは、ケーブル管３１１の外部を研削することによって形成することができる。一実施形態において、ケーブル管３１１から作製される近位部３１０ｐは、コイル３１０ｃから作製される遠位端部３１０ｄよりも有意に更なるトルク伝達性及び押し込み性を提供し得る。反対に、遠位端部３１０ｄは、近位部３１０ｐよりも更に可塑性であり得る。
【０２３６】
いくつかの実施形態において、コイル３１０ｃは、５〜１５ｃｍの範囲の長さを有し、ケーブル管（即ち、近位部３１０ｐ）は６０〜１００ｃｍの長さである。照明ファイバ３１０ｉのための１つ以上の照明チャネルがガイドワイヤ３１０に提供され、その長さを延在する。照明チャネルは、照明ガイドワイヤ３１０の近位端からの光をデバイスの遠位端へと及びそれから外へ輸送するように構成される。１つ以上の照明チャネルが提供され得、これらはそれぞれプラスチック照明ファイバを備える。前述のように、照明ファイバを作製するために使用されるプラスチックは、当該技術分野において知られている利用可能な技術に従って光透過特性に対して調合される。したがって、ＥＳＫＡ（商標）（Ｍｉｔｓｕｂｉｓｈｉ  Ｒａｙｏｎ）、高性能プラスチック光ファイバを使用してよく、これは高純度ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のコア及び特異的に選択された透明なフッ素ポリマーのクラッディングを有する同心二重層構造を有する。好ましいアプローチでは、アセンブリは、約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチインチ）の外径をそれぞれ有する２つの照明ファイバを含む。しかしながら、照明ファイバは、約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）〜約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の範囲の外径を有することができることが留意される。代替としては、約０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）の外径を有する単一のプラスチック照明ファイバが、使用され得る。更に、更に小さいガラス照明ファイバが、例えば約０．０５１ｍｍ（０．００２インチ）の外径が、代わりに使用されてもよい。この場合、更なる照明ファイバが束で提供されてもよく、例えば約６〜５０のガラスファイバが提供されてもよい。
【０２３７】
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３１０は、ある部分において内部コアワイヤ３１０ｃｗ（又は「コアワイヤ」）を更に含み得、遠位部３１０ｄの遠位端からガイドワイヤ３１０の近位部３１０ｐの近位端に延在し得、遠位端で、コイル３１０ｃとケーブル管３１１との間の接合部で、及び近位端でコイル３１０ｃ及びケーブル管３１１に取り付けられ得る。様々な実施形態において、コアワイヤ３１０ｃｗは、レーザー溶接、エポキシ又は他の接着剤又は機械的な付属品等によって任意の好適な手段によって取り付けられ得る。一実施形態において、コアワイヤ３１０ｃｗは、生体適合性があり、必要な剛性及びトルク伝達性を提供するＮＩＴＩＮＯＬ（ニッケル−チタン合金）金属合金から形成され得る。以下に論じられる好ましい実施形態において、コアワイヤ３１０ｃｗは、固定された遠位端及び浮動（即ち固定されない又は接着されない）近位端を有するデバイス３１０を通じてほぼ中間地点で終結する。次の説明に言及されるように、コアワイヤ３１０ｃｗは、３０１ｓｊ１、３０１ｓｊ２、及び３０１ｓｊ３として特定されたもの等のデバイス３１０に沿った様々な他の地点で接着され得る。
【０２３８】
コアワイヤ３１０ｃｗは、特に、それだけで、かなり可塑性があり、ねじり可能であるコイル３１０ｃの押し込み性及びルク伝達性を増大させる。コアワイヤ３１０ｃｗと組み合わせて、遠位部３１０ｄは、座屈又はねじれることなく、押力及び回転力を移動させる際、更になお効果的である。更に、コアワイヤ３１０ｃｗは、塑性的に変形されても、折曲形状にメモリ設定されてもよく、これは操縦者がデバイスの長手方向軸周辺にデバイスを回転させることによって異なる方向にデバイス３１０の遠位端を導くことを可能にする。
【０２３９】
図２７及び２８と同様に、コアワイヤ３１０ｃｗは、細長い部材として形成され得る。そのように形成されるとき、コアワイヤ３１０ｃｗは、照明ガイドワイヤ３１０に沿って、様々な量の剛性及びトルク伝達性を提供するために異なる直径に研磨され得る。照明ガイドワイヤ３１０アセンブリの一部として、コアワイヤ３１０ｃｗは、照明ファイバ３１０ｉに対して空隙を提供するように構成される。したがって、コアワイヤ３１０ｃｗの主要寸法は、近位部３１０ｐの内径未満でなければならない。
【０２４０】
より具体的には、図３７Ａ−Ａ〜３７Ｆ−Ｆは、デバイスの長さに沿って様々な地点に沿ってガイドワイヤ３１０の軸方向断面図を示し、ガイドワイヤ３１０の様々な地点内に含まれる構成要素を説明する。
【０２４１】
図３７Ａ−Ａに示されるように、ガイドワイヤ３１０の遠位コイル領域を示し、照明ファイバ３１０ｉ及びコアワイヤ３１０ｃｗは、コイル３１０ｃ内に格納されている。注記として、及び図３７を再度参照すると、照明ガイドワイヤ３１０の遠位端は、エポキシ状又は他の透明若しくは半透明の接着剤又はシール材であり得る透明（若しくは半透明）シール３１０ｓによって密封される。シール３１０ｓは、デバイスの遠位端と一致する照明ファイバ３１０ｉの遠位端を維持し、非侵襲的先端を提供するためにレンズ３１３を提供する。あるアプローチにおいて、紫外線接着剤を使用して、照明ファイバ３１０ｉをコイル３１０ｃ及びコアワイヤ３１０ｃｗに接着する。更に、シール３１０ｓはデバイスへの異物の侵入を防ぐ。遠位端で形成されるレンズ３１３は、光がそこから放射するとき、光を集光するか、あるいは分散するように設計され、最大透光の効果を得ることができる。更に、遠位端はまた、プリズム又は回折素子を含んでもよい。更に、３１０ｓｊ１は、本明細書に前述される同じ種類のはんだ付け材料が３１０ｓｊ１のために使用するのに好適であるはんだ付け接合部を示す。コイル３１０ｃを有するコアワイヤ３１０ｃｗの接合部は、エポキシ（又は他の接着剤）、機械的な接合又はレーザー溶接によって作製され得る。
【０２４２】
コイル３１０ｃからケーブル管３１１への遷移ゾーンを含む照明されたガイドワイヤ３１０の領域を示す図３７Ｂ−Ｂ及び図３７Ｃ−Ｃを参照して、撚り線３１０ｓｗを見る。次の図の考察に見られるように、撚り線３１０ｓｗは、システム内に応力緩和をもたらし、そうでなければ、より精巧な照明ファイバ３１０ｉに転送される負荷を吸収する機能を果たす。撚り線３１０ｓｗは、ともに編組され得る任意の可撓性の医学的に安全な材料から作製され、突然の引っ張り又はジャーキング（jerking）に耐えるのに十分な張力をなお提供することができる。そのような材料は、ステンレス鋼及びニチノールを含む。
【０２４３】
好ましい実施形態において、撚り線３１０ｓｗは、約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）の全径を有する。撚り線３１０ｓｗを備える素線の数及び厚さを変えることによって、照明ガイドワイヤ３１０を巻きつける（より合わせる）ための可撓性及び能力が得られる。最も好ましい実施形態において、約０．０５１ｍｍ（０．００２インチ）の直径を有するステンレス鋼の７本の素線又は約０．０２５ｍｍ（０．００１インチ）の直径を有するステンレス鋼の１９本の素線が、突然のジャーキング又は引っ張りに耐えるのに十分な強度及び可撓性並びに使用中のねじれ力を提供する。
【０２４４】
図３７Ｄ−Ｄは、デバイスの近位端付近の照明デバイス３１０の一部を示す。この図において、コアワイヤ３１０ｃｗは、この実施形態において、デバイスの近位端に達する前の位置で終結するため、もはや存在しない。終端点は、図３１に示される前述の実施形態の終端点２６１と同様である。
【０２４５】
図３７Ｅ−Ｅ及び図３７Ｆ−Ｆは、照明デバイス３１０の近位領域における別の遷移領域を示す。特に、ケーブル管３１１は、図３７Ｅ−Ｅの浮動管３１０ｆｔ内にあることを示し、次いで、ケーブル管３１１のない遷移を図３７Ｆ−Ｆに示し、図３７Ｆ−Ｆに示されるように、結合管３１０ｂｔが存在する。
【０２４６】
浮動管３１０ｆｔは、照明ガイドワイヤ３１０が把持されるか、又はそうでなければ、光コネクタのロック又は固定機構によって係合される表面を提供する機能を果たす。浮動管３１０ｆｔは、その近位端で固定して接着される（図３８Ｃに記載されるように）が、その遠位端で「浮動」することを可能にする（即ち、図３８Ｂに記載されるように、ケーブル管３１１に固定して接着されない）。したがって、浮動管３１０ｆｔは、撚り線３１０ｓｗ及び照明ファイバ３１０ｉを照明デバイス３１０内でより合わせることを可能にする。撚り線３１０ｓｗ及び照明ファイバ３１０ｉをより合わせる能力は、使用中のデバイスが、副鼻洞中に存在するもののようなしばしば蛇行性の身体の空洞中において進められるとき、それが一般に曲がる際に非常に有益である。
【０２４７】
浮動管３１０ｆｔは、照明ガイドワイヤ３１０の様々な内部構成要素を格納するのに十分な剛性及び強度に影響を及ぼし、光コネクタによって嵌合を持続する、任意の好適な医学的に安全な材料から作製から作製され得る。そのような材料の例は、医学的適用のためハイポチューブを製造するために使用されるものであり、これはステンレス鋼、チタン、エルジロイ（elgiloy）、及びＰＥＥＫ管を含む。
【０２４８】
結合管３１０ｂｔは、図３８Ｃの考察において説明されるように、デバイスの近位端で存在する照明ガイドワイヤ３１０’の構成要素のすべてを固定して結合させる機能を果たす。
【０２４９】
結合管３１０ｂｔは、照明ガイドワイヤ３１０の様々な内部構成要素を格納するのに十分な剛性及び強度に影響を及ぼし、デバイスの近位端において内部構成要素を接合するための結合材料（エポキシ又は他の医学的に安全な接着剤）のための表面を提供する任意の好適な医学的に安全な材料であり得る。そのような医学的安全な材料の例としては、商標名ＰＥＢＡＸで販売されるもの等のブロックコポリマー、ナイロン、ポリカーボネート、ポリイミド、並びにアクリロニトリル−ブタジェン−スチレンコポリマー（ＡＢＳ）等の他のプラスチックが挙げられる。
【０２５０】
図３８は、主な遷移が照明デバイス３１０の長さに沿って生じる全体図を提供する。図３８Ａ、図３８Ｂ、及び図３８Ｃは、デバイスの特定のゾーン又は領域の詳細を示す。
【０２５１】
図３８Ａを参照して、コイル３１０ｃとケーブル管３１１との間の遷移を示す。この実施形態において、照明ファイバ３１０ｉは、この領域を通過する。ケーブル管３１１は、はんだ接合部３１０ｓｊ３によってコイル３１０ｃ、撚り線３１０ｓｗ、及びコアワイヤ３１０ｃｗに結合させる。加えて、はんだ接合部３１０ｓｊ２は、コイル３１０ｃ、撚り線３１０ｓｗ、及びコアワイヤ３１０ｃｗを接合する。これらの２つの結合点を有する有意性は、ケーブル管３１１とコイル３１０ｃとの間に平滑な遷移を保証するために示されるだけでなく、ほぼ自然な折曲曲線、即ち、いずれの重度のねじれのないものを形成することによってこの領域を横断する柔軟性を増強する。望ましくは、はんだ接合部３１０ｓｊ２とはんだ接合部３１０ｓｊ３との間の距離は、０．５０８〜１．５２４ｍｍ（０．０２０〜０．０６０インチ）の範囲に及ぶ。はんだ接合部３１０ｓｊ２とはんだ接合部３１０ｓｊ３との間の距離が０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）未満である場合、この部分は堅くなりすぎて、曲げられてもそれほど自然な折曲を持たないことが見出されている。その距離が１．５２４ｍｍ（０．０６０インチ）を超える場合、領域は、可塑性がありすぎ、ねじれることなくガイドワイヤを進めるのに十分堅くない。概して、重度のねじれのないこの領域の折曲は、接合されるべきハウジング部の外径の約１／２〜４倍、より好ましくは接合されるべきハウジング部の外径の３倍以下の距離の範囲に及ぶように決定されている。
【０２５２】
図３８Ｂは、ケーブル管３１１と浮動管３１０ｆｔとの間の遷移を示す。この図において特に重要なのは、ケーブル管３１１（及びひいては、その内容物、即ち、照明ファイバ３１０ｉ及び撚り線３１０ｓｗ）が浮動管３１０ｆｔに固定して結合されないことである。したがって、ケーブル管３１１及びその内容物は、副鼻洞の蛇行性空洞をナビゲートするとき、所望の特性である浮動管３１０ｆｔに対して自由に回転する。
【０２５３】
最後に、図３８Ｃは、照明デバイス３１０の近位端の構成を示す。この図において、照明ガイドワイヤ３１０の近位端は、エポキシ状又は他の透明若しくは半透明の接着剤又はシール材であり得る透明（若しくは半透明）シール３１０ｓ（遠位端上のものと同様）によって密封される。シール３１０ｓは、デバイスの近位端と一致する照明ファイバ３１０ｉの近位端を維持し、非侵襲的先端を提供するためにレンズ３１０ｐｌを提供する。あるアプローチにおいて、紫外線接着剤を使用し、接着領域３１０ａｄ１に適用して、照明ファイバ３１０ｉ、結合管３１０ｂｔに結合させる、並びに撚り線３１０ｓｗをシール３１０ｓに結合させる。更に、シール３１０ｓはデバイスへの異物の侵入を防ぐ。近位端で形成されるレンズ３１０ｐｌは、光ケーブル又は他の光源から入るとき、光を集光するか、あるいは分散するように設計され、最大透光の効果を得ることができる。図３８Ｃはまた、結合管３１０ｂｔに固定して結合される浮動管３１０ｆｔの近位端も示す。任意の好適な結合方法を使用して、浮動管３１０ｆｔを結合管３１０ｂｔに結合させることができるが、医学的に安全な接着剤の使用が好ましく、接着領域３１０ａｄ２に提供され、実際には、同時かつ接着領域３１０ａｄ１において使用される結合材料とともに結合させることができる。
【０２５４】
照明コネクタ、即ち、照明ガイドワイヤデバイスを光源の光ケーブルに接合するデバイスは、照明されたガイドワイヤの構成要素に有害となり得る加熱傾向があること、並びに遠位端で十分な照明を提供するための照明デバイスの有効性が観察されている。場合によっては、２５０°Ｆを超える温度が観察されている。以下に説明される照明コネクタは、発熱性をより制御するのに役立つ。
【０２５５】
図３９は、本体３２２、ボタン３３０、及びボタンばね３３２を備える照明コネクタ３２０を示す。全体としては、本体３３２は、円錐形遠位ボア３２８、中央ボア３２６、光ケーブル接続受信機３２４を備える。ボタン３３０は、ボア３３４を更に備える。使用中、コネクタ３２０は、遠位ボア３２８を通じて照明ガイドワイヤ３１０を受信する。ボタン３３０を下向きに押しながら、近位開口３４０に到達するまで、ボタンボア３３４を通じて照明ガイドワイヤ３１０を更に進める。一旦ボタン３３０が解放されると、照明ガイドワイヤ３１０は、コネクタ３２０中に固定され、ばね３３２は、ボタンボア３３４が中央ボア３２６を有する軸アライメントから付勢されるとき、浮動管３１０ｆｔを固定するためにボタンボア３３４を移動する。前述のように、コネクタ３２０内に固定される照明デバイス３１０の部分である浮動管３１０ｆｔを用いて、ケーブル管３１１及びその内容物は、回転可能である。
【０２５６】
図３９Ａは、コネクタ３２０の近位端の更なる詳細を含む。特に、照明デバイス３１０は、開口３４０中に置かれている。開口３４０の直径が照明されたデバイス３１０の近位端の直径未満であることが有意である。照明デバイスの近位端の外径の約６０〜８０％（好ましくは約７０％）の範囲の開口外径は、照明ファイバを通じてデバイスの遠位端に十分な光透過を維持しながら、十分な光消散を提供する。更に、コネクタ３２０の注目すべき特徴は、近位レンズ３１０ｐｌが開口３４０から突き出ないこと（光源と直接接触しないように）と、中央ボア３２６内に勾配３４２があることである。これらの特徴は、強力な光源の光ケーブルを通じて発信された逸脱した光を消散し、過剰な光が加熱し始めるのを防ぐことによって照明されたガイドワイヤの信頼できる操作を維持するのに更に役立つ。これらの特徴はまた、少量の光を生成する光源からの一貫した光出力を可能にする。
【０２５７】
半透明材料から作製される本体の３２０を有することが、逸脱した光消散に役立つことに留意すべきである。好ましくは、本体３２０は、７０％以上の透光性を有する半透明材料から作製される。透光性のこれらのレベルは、医学的に安全なプラスチックを用いて容易に得られ、染料の異なるレベルを組み込んで調節され、所望の透光性を得ることができる。
【０２５８】
照明ファイバ３１０ｉが温度サイクリングに供され得ることが観察されている。これは、消毒、老化、出荷、ファイバの照明、及び他の要因によるものである。そのような温度サイクリングは、照明ファイバ３１０ｉの長手方向収縮をもたらし得る。実際、照明ファイバが４０℃を超えて加熱されるとき、０．５〜１％の収縮が生じ得る。従来のアプローチでは、照明ファイバの収縮は、収縮を補正しない様式でファイバが固定される場合、損傷をもたらし得る。ファイバの末端は、細断されるか、又は擦り切れ、それによってファイバの機能に悪影響を及ぼす可能性がある。
【０２５９】
様々なアプローチは、照明ファイバの収縮に対処するように企図される。あるアプローチにおいて、ファイバは約７０℃で４８時間予熱処理することができる。そうすることによって、ファイバは、防縮することができる。これは、より低温で更なる収縮を最小限に抑えるか、又はなくすことができる。
【０２６０】
照明ファイバの長さの変更を補正するための更に他の企図されるアプローチにおいて、コアワイヤは、代替として又は更に、折り畳み可能であり、バネ又は波形部分としてそのような構造を含むことができる。コアワイヤはまた、長さの変更に適応するために数箇所で切断することもできる。
【０２６１】
開示される照明ガイドワイヤアセンブリは、無数の適用において使用することができる。副鼻腔での使用に加えて、アセンブリは、内部を通じて進められながら、生体構造をマッピングするか、又はそれを診断するのに役立てる方法を提供すること等による血管の適用に使用することができる。また、デバイスは、深部組織を照明するのに有用であり得るか、又は同様の目的のために、胃腸管において使用され得る。
【０２６２】
更に、本発明は、その特定の実施形態を参照して説明しているが、様々な変更を行い得、等価物は、本発明の真の精神及び範囲から逸脱することなく置換され得る。更に、特定の条件、材料、物質の組成、方法、方法の１乃至複数の工程を本発明の目的、趣旨及び範囲に適合させるような多くの改変を行うことが可能である。こうした改変はすべて、本明細書に添付される特許請求の範囲に含まれるものとする。
【０２６３】
〔実施の態様〕
（１）  照明ガイドワイヤデバイスであって、
細長い可撓性ハウジングであって、近位端と、患者の体内の部位に定置されるように構成される遠位端と、前記近位端から前記遠位端へと前記ハウジングを通じて延在するルーメンと、を有し、前記ハウジングが、少なくとも第１の材料の第１の部分と、第２の材料の第２の部分と、を備え、第１及び第２の部分が第１の接合部及び第２の接合部によってともに接合される、ハウジングと、
前記ハウジングの前記ルーメンを通じて延在する少なくとも１つの照明ファイバと、
少なくとも前記第１の接合部及び第２の接合部が位置する前記ハウジングの前記ルーメンを通じて延在する少なくとも１つの支持部材であって、前記第１の接合部が前記ハウジングの前記第１の部分を前記支持部材に結合し、前記第２の接合部が前記ハウジングの前記第１の部分を前記ハウジングの前記第２の部分及び前記支持部材に結合する、支持部材と、
を備える、デバイス。
（２）  前記第１のハウジングが、コイルを備え、前記第２のハウジングが、ケーブル管を備える、実施態様１に記載のデバイス。
（３）  前記少なくとも１つの照明ファイバが、少なくとも２つの照明ファイバを備える、実施態様２に記載のデバイス。
（４）  前記支持部材が、コアワイヤである、実施態様３に記載のデバイス。
（５）  前記ハウジングの前記ルーメンを通じて延在する撚り線を更に備える、実施態様４に記載のデバイス。
【０２６４】
（６）  前記撚り線が、前記ハウジングの前記近位端に固定され、第１の接合部及び第２の接合部で前記ハウジングに取り付けられる、実施態様５に記載のデバイス。
（７）  前記コアワイヤが、前記ハウジングの遠位端で前記ハウジングに取り付けられ、前記第１及び第２の接合部から近位に延在するが、前記ハウジングの前記近位端までは延在せず、前記コアワイヤの近位端が、前記ハウジングに取り付けられない、実施態様６に記載のデバイス。
（８）  前記第１及び第２の接合部が、前記ハウジングの外径の約１／２〜４倍の範囲の、前記ハウジングに沿った距離によって隔てられる、実施態様７に記載のデバイス。
（９）  前記距離が、前記ハウジングの外径の１／２〜３倍である、実施態様８に記載のデバイス。
（１０）  照明ガイドワイヤの近位アセンブリであって、
内部を通じて延在するルーメンを有する第１の管と、
内部を通じて延在するルーメンを有する細長い可撓性ハウジングであって、前記第１の管内に受容されるが、前記第１の管の近位端を超えて近位に延在しない、ハウジングと、
内部を通じてルーメンを有し、前記近位端で前記第１の管の前記ルーメン内に位置付けられ、前記第１の管の前記近位端を超えるが、前記第１の管の前記遠位端を超えずに延在する、第２の管と、
前記ハウジングの前記ルーメン及び前記第１の管の前記ルーメンを通じて、かつそれらを超えて近位に、そして前記第２の管の前記ルーメンの中へと延在する、少なくとも１つの照明ファイバと、
を備え、前記ハウジングが、前記第１の管に固定して取り付けられてはおらず、前記第１の管内で自由に回転し、前記第２の管の前記遠位端及び前記第１の管の前記近位端が、固定して取り付けられる、近位アセンブリ。
【０２６５】
（１１）  前記ハウジングが、ケーブル管である、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１２）  前記第１の管が、ハイポチューブである、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１３）  前記第２の管が、ブロックコポリマー樹脂から作製される、実施態様１２に記載のアセンブリ。
（１４）  前記ハウジングの前記ルーメン及び前記第１の管の前記ルーメンを通じて、かつそれらを超えて近位に、そして前記第２の管の前記ルーメン中へと延在する撚り線を更に備える、実施態様１３に記載のアセンブリ。
（１５）  前記第２の管の前記近位端に固定して取り付けられ、前記少なくとも１つの照明ファイバに固定して取り付けられる接着性レンズを更に備える、実施態様１４に記載のアセンブリ。
【０２６６】
（１６）  前記少なくとも１つの照明ファイバが、少なくとも２つの照明ファイバを備える、実施態様１５に記載のアセンブリ。
（１７）  外径を有する照明されたガイドワイヤを受容するように構成されるコネクタであって、
近位部と、
遠位部と、
前記近位部及び遠位部を通じて延在し、前記近位部において前記照明されたガイドワイヤの前記外径の直径よりも小さい直径を有するボアと、
を備える、コネクタ。
（１８）  前記ボアの前記近位部が、開口内で終結する、実施態様１７に記載のコネクタ。
（１９）  前記開口の直径が、前記ガイドワイヤの外径の６０〜８０％である、実施態様１８に記載のコネクタ。
（２０）  前記遠位ボアが、円錘形である、実施態様１９に記載のコネクタ。
【図１】
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【図２Ａ】
0005985485.tif 000003
【図２Ｂ】
0005985485.tif 000004
【図２Ｃ】
0005985485.tif 000005
【図２Ｄ】
0005985485.tif 000006
【図３】
0005985485.tif 000007
【図４】
0005985485.tif 000008
【図５】
0005985485.tif 000009
【図６】
0005985485.tif 000010
【図７】
0005985485.tif 000011
【図８】
0005985485.tif 000012
【図９】
0005985485.tif 000013
【図１０】
0005985485.tif 000014
【図１１】
0005985485.tif 000015
【図１２】
0005985485.tif 000016
【図１３Ａ】
0005985485.tif 000017
【図１３Ｂ】
0005985485.tif 000018
【図１４Ａ】
0005985485.tif 000019
【図１４Ｂ】
0005985485.tif 000020
【図１５】
0005985485.tif 000021
【図１６】
0005985485.tif 000022
【図１７Ａ】
0005985485.tif 000023
【図１７Ｂ】
0005985485.tif 000024
【図１７Ｃ】
0005985485.tif 000025
【図１７Ｄ】
0005985485.tif 000026
【図１７Ｅ】
0005985485.tif 000027
【図１８】
0005985485.tif 000028
【図１９】
0005985485.tif 000029
【図２０Ａ】
0005985485.tif 000030
【図２０Ｂ】
0005985485.tif 000031
【図２１】
0005985485.tif 000032
【図２２】
0005985485.tif 000033
【図２３】
0005985485.tif 000034
【図２４】
0005985485.tif 000035
【図２５】
0005985485.tif 000036
【図２６】
0005985485.tif 000037
【図２７】
0005985485.tif 000038
【図２８】
0005985485.tif 000039
【図２９】
0005985485.tif 000040
【図３０】
0005985485.tif 000041
【図３１】
0005985485.tif 000042
【図３２】
0005985485.tif 000043
【図３３】
0005985485.tif 000044
【図３４】
0005985485.tif 000045
【図３５】
0005985485.tif 000046
【図３６】
0005985485.tif 000047
【図３７】
0005985485.tif 000048
【図３７Ａ−Ａ】
0005985485.tif 000049
【図３７Ｂ−Ｂ】
0005985485.tif 000050
【図３７Ｃ−Ｃ】
0005985485.tif 000051
【図３７Ｄ−Ｄ】
0005985485.tif 000052
【図３７Ｅ−Ｅ】
0005985485.tif 000053
【図３７Ｆ−Ｆ】
0005985485.tif 000054
【図３８】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
0005985485.tif 000057
【図３８Ｃ】
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【図３９】
0005985485.tif 000059
【図３９Ａ】
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