(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端可撓部分を有し、液体流路となる少なくとも１つのルーメンが前記先端可撓部分において偏心して形成されているカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続された絶縁性灌注部材と、前記絶縁性灌注部材の先端側に接続された先端電極とを備えてなる電極カテーテルであって、
前記絶縁性灌注部材には、前記カテーテルシャフトから供給される液体を前記先端電極の表面に灌注するための複数の灌注用開口が、前記絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置され、
前記カテーテルシャフトの先端可撓部分の外周面には、少なくとも１つのリング状電極が装着され、
前記カテーテルシャフトには、前記リング状電極のリード線の挿通路となる少なくとも１つのルーメンが前記先端可撓部分において偏心して形成されているとともに、前記液体流路となるルーメンおよび前記リング状電極のリード線の挿通路となるルーメンの各々が開口する先端面を底面とする先端側凹部が形成され、
前記カテーテルシャフトの先端側凹部に前記絶縁性灌注部材の後端側直胴部が嵌合されることにより、前記カテーテルシャフトの先端側に前記絶縁性灌注部材が接続され、
前記絶縁性灌注部材の後端側直胴部の外周面には、前記リング状電極のリード線を収納するためのリード収納溝が軸方向に沿って形成され、
前記リング状電極のうち、少なくとも先端から第１番目のリング状電極のリード線は、その先端部において当該リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、当該リング状電極の装着位置に対応して前記カテーテルシャフトの先端側凹部の外周面に形成されている側孔から前記絶縁性灌注部材の前記リード収納溝に進入し、このリード収納溝を経由して前記リング状電極のリード線の挿通路となるルーメンに挿通されていることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
前記絶縁性灌注部材の内部には、前記カテーテルシャフトの液体流路となるルーメンに連通する少なくとも１つの偏心流路と、
前記偏心流路に連通する空間であって、前記偏心流路からの液体が前記絶縁性灌注部材の周方向に均一に分布されるように、前記周方向に隔壁を有しない液体の貯留空間と、
前記貯留空間に連通し、外側に傾斜しながら先端方向に延びて前記複数の灌注用開口の各々に至る複数の分岐流路とが形成され、
前記絶縁性灌注部材の先端部には、前記複数の分岐流路の各々に連続して、前記複数の灌注用開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝が形成され、
前記先端電極の基端部には、前記絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテルシャフトの先端可撓部分を撓ませるための偏向機構として、カテーテルシャフトの中心軸に沿って延在する板バネを備えていることを特徴とする請求項２に記載の電極カテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルシャフトの液体流路となるルーメンと、前記絶縁性灌注部材の偏心流路とが、継手チューブを介して連通していることを特徴とする請求項２または請求項３に記載の電極カテーテル。
【請求項５】
前記絶縁性灌注部材の内部に形成された偏心流路の数が１または２であり、分岐流路の数が４以上であることを特徴とする請求項２乃至請求項４に記載の電極カテーテル。
【請求項６】
前記リード収納溝は、後端方向に向かうに従って深くなるよう、浅溝部、傾斜溝部、深溝部の順に形成されていることを特徴とする請求項２乃至請求項５の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項７】
前記リード収納溝の傾斜溝部および深溝部は、前記貯留空間より後端側に形成されていることを特徴とする請求項６に記載の電極カテーテル。
【請求項８】
先端から第１番目のリング状電極のリード線は、前記カテーテルシャフトの先端側凹部の外周面に形成されている第１番目の側孔から前記リード収納溝の浅溝部に進入し、
先端から第２番目のリング状電極のリード線は、前記カテーテルシャフトの先端側凹部の外周面に形成されている第２番目の側孔から前記リード収納溝の深溝部に進入していることを特徴とする請求項６または請求項７に記載の電極カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電極カテーテルに関し、更に詳しくは、カテーテルの先端に電極が装着されるとともに、この電極に生理食塩水などの液体を灌注する機構を備えた電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
電極カテーテルであるアブレーションカテーテルにおいて、焼灼時に高温となった先端電極を冷却するための灌注機構を備えているものが使用されている。
【０００３】
灌注機構を備えた従来のカテーテルとしては、カテーテルシャフトを通って先端電極の内部に供給された生理食塩水をこの先端電極の表面に形成された複数の開口から噴射するタイプのものが紹介されている（例えば特許文献１および特許文献２参照）。
【０００４】
しかしながら、先端電極の表面に灌注用の開口が形成されてなる従来公知のカテーテルには、下記（１）〜（４）のような問題がある。
【０００５】
（１）先端電極の表面に開口を設けると、開口縁などに不可避的にエッジが形成される。そして、このようなエッジが形成されている先端電極によって焼灼を行うと、エッジ部分の電流密度がきわめて高くなり、この部分で異常な温度上昇が起きて、血栓が急速に形成される虞がある。
（２）先端電極の表面に形成された開口から生理食塩水を噴射しても、先端電極の表面に対して十分な灌注を行うこと（表面を液体で覆うこと）ができない。特に、先端電極の軸に対して垂直方向に生理食塩水を噴射する上記特許文献１および特許文献２に記載のカテーテルでは、先端電極の表面に対して生理食塩水を十分に接触させることができない。
（３）複数の開口を電極表面に形成することにより、先端電極の表面積を十分に確保することができなくなり、効率的な焼灼治療を行うことができない。
（４）アブレーションカテーテルを構成する先端電極の内部には、通常温度センサが備えられており、先端電極および周辺組織の温度を監視・制御しながら焼灼治療が行われる。  しかし、上記の特許文献１および特許文献２に記載のカテーテルにおいては、先端電極の内部（流路）に供給される生理食塩水によって先端電極が必要以上に冷却されてしまい、先端電極の内部に備えた温度センサによって焼灼治療の際の正確な温度の監視・制御ができないという問題がある。このような問題を解決するために、温度センサが配置された先端電極とカテーテルシャフトとの間に、断熱性材料からなる灌注用部材を設けて、生理食塩水により先端電極が必要以上に冷却されることを防止する技術が紹介されている（特許文献３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第２５６２８６１号公報
【特許文献２】特開２００６−２３９４１４号公報
【特許文献３】特表２００９−５３７２４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
（１）先端電極とともに、カテーテルシャフトの先端可撓部分の外周面に複数のリング状電極が装着されている電極カテーテルにおいて、先端電極およびリング状電極には、それぞれリード線が接続されている。
リング状電極のリード線は、それぞれの先端部においてリング状電極の内周面に溶接されているとともに、リング状電極の装着位置に対応して先端可撓部分の外周面に配列形成された側孔からカテーテルシャフトのルーメンに進入し、このルーメンおよび制御ハンドルの内孔に延在し、それぞれの後端部においてコネクタに接続される（例えば、特開２００６−２５５４０１号の段落００２９参照）。
【０００８】
しかして、リング状電極を備えた電極カテーテルにおいて、第１極（先端電極）と第２極（先端から第１番目のリング状電極）とのバイポーラ電位を監視することが、臨床上の観点から重要である。ここに、第１極と第２極との離間距離（電極間隔）は２ｍｍ程度であることが好ましい。
【０００９】
然るに、特許文献３に記載された電極カテーテルのように、カテーテルシャフトの先端部に灌注部材の後端部（後端側直胴部）を挿入することによりカテーテルシャフトの先端側に灌注部材を接続する（先端電極とカテーテルシャフトとの間に灌注用部材を設ける）場合には、灌注部材の後端部が挿入されているカテーテルシャフトの先端部（灌注部材の後端部の挿入部分）からルーメンにリード線を挿入することができないために、カテーテルシャフトの先端部の外周面にリング状電極を装着することができず、第２極（先端から第１番目のリング状電極）は、灌注部材の後端部の挿入部分よりも基端側の外周面に装着されることになる。この結果、第１極と第２極との離間距離が長くなり（例えば５ｍｍ以上）、このような電極カテーテルによっては、第１極と第２極との間では局所的な電位変化を測定することができないため、カテーテル先端側での病変部の特定の精度が低下してしまうという問題がある。
【００１０】
（２）カテーテルの先端偏向操作を行うための偏向機構として板バネが多用されている。  かかる板バネは、カテーテルシャフトの先端可撓部分において、カテーテルシャフトの中心軸に沿って配置される。偏向機構として板バネを採用することにより、先端可撓部分に十分な捩れ剛性が付与されて、先端偏向操作可能カテーテルとしての操作性が向上する。
【００１１】
然るに、灌注機構を備えた電極カテーテルに板バネによる偏向機構を採用する場合には、カテーテルシャフトの先端可撓部分において生理食塩水の流路となるルーメンを中心軸に沿って形成することはできず、中心軸から偏心して形成しなければならない。
さらに、そのようなカテーテルシャフトに接続される先端電極または灌注部材における生理食塩水の流路も、その中心軸から偏心して形成されるため、生理食塩水は、偏心した開口（流路の出口）から噴射されることになる。
このように、偏心した流路を通り、偏心した開口から噴射される生理食塩水によっては、先端電極の周方向に均一に灌注することができないという問題がある。
【００１２】
このような問題に対して、先端電極または灌注部材に配置する噴射開口（流路の出口）の数を増加して、周方向の均一化を図ることが考えられる。
しかし、噴射開口（流路の出口）の数を増加するためには、先端電極または灌注部材に形成する流路の数、延いては、カテーテルシャフトに形成する流路となるルーメンの数を増加させる必要があって現実的ではない。
【００１３】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇（高温部）を生じることがなく、先端電極表面の冷却効果および先端電極表面における血栓の形成抑制効果に優れ、効率的な焼灼治療を行うことができ、しかも、灌注部材の後端部が挿入されているカテーテルシャフトの先端部の外周面に、少なくとも１つのリング状電極が装着されている電極カテーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、偏心して形成されているカテーテルシャフトのルーメンからの液体を先端電極の表面に対して周方向に均一に灌注することができる電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
〔１〕本発明の電極カテーテルは、先端可撓部分を有し、液体流路となる少なくとも１つのルーメンが前記先端可撓部分において偏心して形成されているカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続された絶縁性灌注部材と、前記絶縁性灌注部材の先端側に接続された先端電極とを備えてなる電極カテーテルであって、
前記絶縁性灌注部材には、前記カテーテルシャフトから供給される液体を前記先端電極の表面に灌注するための複数の灌注用開口が、前記絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置され、
前記カテーテルシャフトの先端可撓部分の外周面には、少なくとも１つのリング状電極が装着され、
前記カテーテルシャフトには、前記リング状電極のリード線の挿通路となる少なくとも１つのルーメンが前記先端可撓部分において偏心して形成されているとともに、前記液体流路となるルーメンおよび前記リング状電極のリード線の挿通路となるルーメンの各々が開口する先端面を底面とする先端側凹部が形成され、
前記カテーテルシャフトの先端側凹部に前記絶縁性灌注部材の後端側直胴部が嵌合されることにより、前記カテーテルシャフトの先端側に前記絶縁性灌注部材が接続され、
前記絶縁性灌注部材の後端側直胴部の外周面には、前記リング状電極のリード線を収納するためのリード収納溝が軸方向に沿って形成され、
前記リング状電極のうち、少なくとも先端から第１番目のリング状電極のリード線は、その先端部において当該リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、当該リング状電極の装着位置に対応して前記カテーテルシャフトの先端側凹部の外周面に形成されている側孔から前記絶縁性灌注部材の前記リード収納溝に進入し、このリード収納溝を経由して前記リング状電極のリード線の挿通路となるルーメンに挿通されていることを特徴とする。
【００１５】
（ａ）このような構成の電極カテーテルによれば、絶縁性灌注部材に灌注用開口が形成されているので、先端電極に開口を形成する必要がなく、開口の形成に伴うエッジが存在しないために焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇を生じることはなく、これにより血栓の形成が抑制される。また、先端電極に開口を形成する必要がないので、十分な表面積を確保することができ、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【００１６】
（ｂ）また、絶縁性灌注部材から先端電極の表面に対して液体が灌注されるので、先端電極の表面に十分な量の液体を接触させることができ、また、先端電極の表面を灌注する液体は、先端電極の基端部から先端部に向かって、当該先端電極の表面に沿うように流れるので、先端電極の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極表面付近の血液が十分に攪拌・希釈されることによっても優れた血栓形成抑制効果が奏される。
【００１７】
（ｃ）また、絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の灌注用開口が形成されているので、先端電極の表面に対して周方向の全域にわたり灌注することができる。
【００１８】
（ｄ）更に、絶縁性灌注部材の後端側直胴部の外周面には、リング状電極のリード線を収納するためのリード収納溝が形成され、少なくとも先端から第１番目のリング状電極のリード線は、カテーテルシャフトの先端側凹部の外周面に形成されている側孔から絶縁性灌注部材のリード収納溝に進入し、このリード収納溝を経由して、カテーテルシャフトのルーメン（リング状電極のリード線の挿通路となるルーメン）に挿通されているので、絶縁性灌注部材の後端側直胴部が挿入されているカテーテルシャフトの先端側凹部の外周面に少なくとも１つのリング状電極を装着することが可能となる。
【００１９】
（ｅ）更に、カテーテルシャフトの先端可撓部分において、液体流路となるルーメン、およびリング状電極のリード線の挿通路となるルーメンが偏心して形成されていることによって、灌注部材を有する従来の灌注カテーテルでは配置することができなかった板バネを、カテーテルシャフトの中心軸に沿って配置することが可能となる。
【００２０】
〔２〕本発明の電極カテーテルにおいて、前記絶縁性灌注部材の内部には、前記カテーテルシャフトの液体流路となるルーメンに連通する少なくとも１つの偏心流路と、
前記偏心流路に連通する空間であって、前記偏心流路からの液体が前記絶縁性灌注部材の周方向に均一に分布されるように、前記周方向に隔壁を有しない液体の貯留空間と、
前記貯留空間に連通し、外側に傾斜しながら先端方向に延びて前記複数の灌注用開口の各々に至る複数の分岐流路とが形成され、
前記絶縁性灌注部材の先端部には、前記複数の分岐流路の各々に連続して、前記複数の灌注用開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝が形成され、
前記先端電極の基端部（基端部表面）には、前記絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成されていることが好ましい。
【００２１】
（ａ）このような構成の電極カテーテルによれば、絶縁性灌注部材の内部に偏心流路が形成されていることにより、カテーテルシャフトのルーメン（偏心して形成されている液体流路）からの液体を貯留空間に向けて流通させることができる。
【００２２】
（ｂ）更に、絶縁性灌注部材の内部に、その周方向に隔壁を有しない液体の貯留空間と、この貯留空間に連通し、外側に傾斜しながら先端方向に延びて複数の灌注用開口の各々に至る複数の分岐流路とが形成されていることにより、偏心流路を通って貯留空間に到達した液体は、貯留空間において周方向に均一に分布されるように流れを整えられてから、先端方向に延びる複数の分岐流路の各々を通って灌注用開口から噴射（灌注）されるので、等角度間隔に配置された複数の灌注用開口の間で噴射される液量にバラツキはなく、絶縁性灌注部材の周方向において均一な噴射（灌注）を行うことが可能となり、先端電極の表面を周方向の全域にわたり均等に灌注することができる。
【００２３】
（ｃ）更に、絶縁性灌注部材の内部に形成された分岐流路が外側（絶縁性灌注部材の半径方向の外側）に傾斜するように形成されていることにより、灌注用開口（分岐流路の開口）を外側に配置することができるので、ある程度サイズの大きな先端電極（例えば、カテーテルシャフトの管径と同等以上の径を有する先端電極）の表面に対しても灌注することが可能になる。
【００２４】
（ｄ）更に、絶縁性灌注部材の先端部に、複数の分岐流路の各々に連続して先端方向に延びる液体の案内溝が形成されていることにより、灌注用開口から噴射される液体（分岐流路を通って灌注用開口に到達した液体）を、先端電極に向けて確実に案内（誘導）することができる。
（ｅ）更に、先端電極の基端部表面に、絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成されていることにより、絶縁性灌注部材に形成された案内溝を通って先端電極の基端部に到達した液体を、先端電極の先端部に案内（誘導）することができ、これにより、先端電極の表面全体に液体を供給することができる。
【００２５】
〔３〕上記〔２〕の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの先端可撓部分を撓ませるための偏向機構として、カテーテルシャフトの中心軸に沿って延在する板バネを備えていることが好ましい。
【００２６】
このような構成の電極カテーテルは、カテーテルシャフトの先端可撓部分に十分な捩れ剛性が付与されることにより操作性に優れたものとなる。しかも、この電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの中心軸に沿って板バネを配置して液体流路となるルーメンを偏心して形成しているにも関わらず、先端電極の表面に対してその周方向に均一に灌注することができる。
【００２７】
〔４〕上記〔２〕または〔３〕の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの液体流路となるルーメンと、前記絶縁性灌注部材の偏心流路とが、継手チューブを介して連通していることが好ましい。
【００２８】
このような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端側に対する絶縁性灌注部材の接続を確実なものとすることができるとともに、カテーテルシャフトの先端面（液体流路となるルーメンが開口する先端面）と、絶縁性灌注部材の後端面（偏心流路が開口する後端面）との当接箇所における液体の漏れ（これに伴うシャフト内部への液体の浸入）を防止することができる。
【００２９】
〔５〕上記〔２〕〜〔４〕の何れかの電極カテーテルにおいて、前記絶縁性灌注部材の内部に形成された偏心流路の数が１または２であり、分岐流路の数が４以上であることが好ましい。
絶縁性灌注部材の内部に形成された偏心流路の数が１または２である場合（すなわち、カテーテルシャフトの液体流路となるルーメンの数が１または２である場合）において、カテーテルシャフトの先端側に絶縁性灌注部材を装着すること〔カテーテルシャフトから供給される液体を絶縁性灌注部材の内部（偏心流路・貯留空間・複数の分岐流路）に流通させること〕は、特に効果的である。
また、分岐流路の数（灌注用開口の数）が４以上であれば、絶縁性灌注部材の周方向に十分均一に灌注することができる。
【００３０】
〔６〕上記〔２〕〜〔５〕の何れかの電極カテーテルにおいて、前記リード収納溝は、後端方向に向かうに従って深くなるよう、浅溝部、傾斜溝部、深溝部の順に形成されていることが好ましい。
【００３１】
〔７〕上記〔６〕の電極カテーテルにおいて、前記リード収納溝の傾斜溝部および深溝部は、前記貯留空間より後端側に形成されていることが好ましい。
【００３２】
このような構成の電極カテーテルによれば、複数の分岐流路および貯留空間の形成位置と同じ軸方向位置に延びるリード収納溝（浅溝部）を比較的浅く形成することができるので、複数の分岐流路および貯留空間を避けるように、このリード収納溝（浅溝部）を形成することができる。
一方、カテーテルシャフトにおけるリング状電極のリード線の挿通路となるルーメンは、偏心して形成されているものの、リード収納溝の浅溝部の底面よりも内側に形成されていることがあり、浅溝部を後端方向に延ばしたリード収納溝によっては、リード線をルーメンに案内することができない場合がある。このような場合であっても、貯留空間より後端側において、リード収納溝の傾斜溝部および深溝部が形成されてなる絶縁性灌注部材を備えた上記の電極カテーテルによれば、リード収納溝に沿って後端方向に延びるリード線を傾斜溝部によって内側に向かわせた後、深溝部を通してカテーテルシャフトのルーメン（リング状電極のリード線の挿通路となるルーメン）に案内することができる。
【００３３】
〔８〕上記〔６〕または〔７〕の電極カテーテルにおいて、先端から第１番目のリング状電極のリード線は、前記カテーテルシャフトの先端側凹部の外周面に形成されている第１番目の側孔から前記リード収納溝の浅溝部に進入し、
先端から第２番目のリング状電極のリード線は、前記カテーテルシャフトの先端側凹部の外周面に形成されている第２番目の側孔から前記リード収納溝の深溝部に進入していることが好ましい。
【００３４】
このような構成の電極カテーテルによれば、絶縁性灌注部材の後端部（後端側直胴部）が挿入されているカテーテルシャフトの先端部（先端側凹部）の外周面に、先端から第１番目および第２番目のリング状電極を装着することができる。
【００３５】
〔９〕上記〔２〕〜〔８〕の何れかの電極カテーテルにおいて、前記絶縁性灌注部材には、その中心軸に沿って中央貫通孔が形成されるとともに、前記中央貫通孔に中央チューブが挿通されていることが好ましい。
【００３６】
〔１０〕この場合において、前記中央チューブには、先端電極のリード線および／または温度センサのリード線が挿通されていることが好ましい。
【００３７】
このような構成の電極カテーテルによれば、中央チューブ内に挿通されているリード線が液体と接触することを確実に防止することができる。
【００３８】
〔１１〕本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端電極の先端が膨出しており、当該先端電極の最大径をＤ１、前記カテーテルシャフトの管径をＤ２とするとき、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上であることが好ましい。
【００３９】
このような構成の電極カテーテルによれば、先端電極において焼灼治療に十分な表面積が確保することができる。
【発明の効果】
【００４０】
本発明の電極カテーテルによれば、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇を生じることがなく、先端電極表面の冷却効果および先端電極表面における血栓の形成抑制効果に優れ、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【００４１】
本発明の電極カテーテルによれば、更に、偏心して形成されているカテーテルシャフトのルーメンからの液体を先端電極の表面に対して周方向に均一に灌注することができる。しかも、カテーテルシャフトの先端可撓部分において液体流路となるルーメンが偏心して形成されていることにより、灌注部材を有する従来の灌注カテーテルでは配置することができなかった板バネを、カテーテルシャフトの中心軸に沿って配置することが可能となる。
【００４２】
本発明の電極カテーテルによれば、更に、絶縁性灌注部材の後端部（後端側直胴部）が挿入されているカテーテルシャフトの先端部（先端側凹部）の外周面に少なくとも１つのリング状電極を装着することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の電極カテーテルの一実施形態に係るアブレーションカテーテルの正面図である。
【図２】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における縦断面図である。
【図３】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図２（図７）のＣ−Ｃ断面図）である。
【図４】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図２（図７）Ｂ−Ｂ断面図）である。
【図５】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図２（図７）のＤ−Ｄ断面図）である。
【図６】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図２（図７）のＡ−Ａ断面図）である。
【図７】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における縦断面図（図３のＦ−Ｆ断面図）である。
【図８】図１に示したアブレーションカテーテルを構成する灌注部材を示す斜視図である。
【図９】図１に示したアブレーションカテーテルを構成する灌注部材を示す斜視図である。
【図１０】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における縦断面図（図４のＧ−Ｇ断面図）である。
【図１１】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図１０のＨ−Ｈ断面図）である。
【図１２】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図１０のＩ−Ｉ断面図）である。
【図１３】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図１０のＪ−Ｊ断面図）である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
以下、本発明の電極カテーテルの一実施形態について図面を用いて説明する。
図１乃至図７および図１０乃至図１３に示す電極カテーテルは、心臓における不整脈の治療に用いられる本発明のアブレーションカテーテルである。
【００４５】
この実施形態アブレーションカテーテル１００は、先端可撓部分１０Ａを有し、この先端可撓部分１０Ａにおいて液体流路となる２本のルーメン１１，１１が偏心して形成されているカテーテルシャフト１０と、このカテーテルシャフト１０の先端側に接続された絶縁性の灌注部材２０と、この灌注部材２０の先端側に接続された先端電極３０と、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａの外周面に装着された３つのリング状電極４０と、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａを撓ませるための偏向機構を構成する引張ワイヤ６１，６２と、カテーテルシャフト１０の中心軸に沿ってに配置され、引張ワイヤ６１，６２ととともに偏向機構を構成する板バネ６５と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル７０と、液体の注入管８０とを備えてなり；
カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａには、液体流路となる２本のルーメン１１，１１が中心軸を挟んで対向するように（すなわち、各々が中心軸から偏心して）形成されているとともに、引張ワイヤ６１，６２の挿通路となる２本のルーメン１２，１２と、リング状電極４０のリード線の挿通路となる２本のルーメン１３，１３とが形成され；  灌注部材２０には、カテーテルシャフト１０から供給される液体を先端電極３０の表面に噴射（灌注）するための８つの灌注用開口２５Ａが、灌注部材２０の外周に沿って等角度間隔（４５°間隔）に配置され、
灌注部材２０の内部には、カテーテルシャフト１０の液体流路となるルーメン１１，１１に連通する２本の偏心流路２３，２３と、偏心流路２３，２３に連通する空間であって、偏心流路２３，２３からの液体が灌注部材２０の周方向に均一に分布されるように、周方向に隔壁を有しない液体の貯留空間２４と、この貯留空間２４に連通し、外側に傾斜しながら先端方向に延びて８つの灌注用開口２５Ａの各々に至る８本の分岐流路２５とが形成され、灌注部材２０の先端部には、８本の分岐流路２５の各々に連続して、灌注用開口２５Ａの各々から先端方向に延びる液体の案内溝２６が形成され；
先端電極３０の基端部表面には、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されており；
灌注部材２０は、先端電極３０の円筒状部分３３と嵌合可能な先端側凹部２１Ａが形成されているとともに、後端側にも凹部２１Ｂが形成され、内部には８本の分岐流路２５が形成されている第１部品２１と、この第１部品２１の後端側凹部２１Ｂに嵌合可能な先端側小径部２２１を有し、内部には２本の偏心流路２３，２３が形成されている第２部品２２とを嵌合することによって構成され；
第１部品２１の後端側凹部２１Ｂの深さ（ｄ21）が、第２部品２２の先端側小径部２２１の長さ（ｄ22）より深く形成されていることにより、第１部品２１と第２部品２２との嵌合部分において貯留空間２４（第１部品２１の後端側凹部２１Ｂの底面（後端面）２１ｂおよび内周面と、第２部品２２の先端側小径部２２１の先端面２２ａとによって区画される空間）が形成され；
カテーテルシャフト１０には、液体流路となるルーメン１１，１１、引張ワイヤ６１，６２の挿通路となるルーメン１２，１２およびリング状電極４０のリード線４０Ｌの挿通路となるルーメン１３，１３の各々が開口する先端面を底面とする先端側凹部１５が形成され；
この先端側凹部１５に、灌注部材２０の後端側直胴部（第１部品２１の直胴部２１３、第２部品２２の直胴部２２３）が嵌合されることにより、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続され；
灌注部材２０の後端側直胴部２１３，２２３の外周面には、リング状電極４０のリード線を収納するためのリード収納溝（収納溝２１５，浅溝部２２５ａ，傾斜溝部２２５ｂ，深溝部２２５ｃ）が軸方向に沿って形成され；
先端から第１番目のリング状電極４０のリード線４０Ｌは、カテーテルシャフト１０の先端側凹部１５の外周面に形成されている第１番目の側孔からリード収納溝の浅溝部（収納溝２１５）に進入し、このリード収納溝（収納溝２１５，浅溝部２２５ａ，傾斜溝部２２５ｂ，深溝部２２５ｃ）を経由して、ルーメン１３に挿通され；
先端から第２番目のリング状電極４０のリード線４０Ｌは、カテーテルシャフト１０の先端側凹部１５の外周面に形成されている第２番目の側孔からリード収納溝の深溝部２２５ｃに進入し、このリード収納溝（深溝部２２５ｃ）を経由して、ルーメン１３に挿通されている。
【００４６】
図１に示すように、アブレーションカテーテル１００は、先端可撓部分１０Ａを有するカテーテルシャフト１０と、灌注部材２０と、先端電極３０と、リング状電極４０と、制御ハンドル７０と、液体の注入管８０とを備えてなる。
【００４７】
図１に示した注入管８０は、制御ハンドル７０の内部を通ってカテーテルシャフト１０に接続されており、この注入管８０を通って、カテーテルシャフト１０のルーメン１１に液体が供給される。ここに、「液体」としては、生理食塩水を例示することができる。
【００４８】
図１に示した制御ハンドル７０は、カテーテルシャフト１０の基端側に接続されており、カテーテルの先端偏向操作を行うための回転板７５を備えている。
【００４９】
アブレーションカテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０は、先端可撓部分１０Ａを有するものである。
ここに、「先端可撓部分」とは、先端偏向操作用のワイヤを引っ張ることによって撓む（曲がる）ことのできるカテーテルシャフトの先端部分をいう。
【００５０】
図２および図３に示すように、カテーテルシャフト１０（ルーメン１２，１２）には、先端可撓部分１０Ａを撓ませる（先端偏向操作する）ための引張ワイヤ６１，６２が配置されている。引張ワイヤ６１，６２の後端部は、制御ハンドル７０の回転板７５（図１参照）にそれぞれ連結されている。一方、引張ワイヤ６１，６２の先端部は、灌注部材２０（第２部品２２）の外周面（ワイヤ収納溝２２６）において固定されている。
例えば、図１に示すＡ１方向に回転板７５を回転させると、引張ワイヤ６１が引っ張られ、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａが矢印Ａ方向に偏向動作し、図１に示すＢ１方向に回転板７５を回転させると、引張ワイヤ６２が引っ張られ、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａが矢印Ｂ方向に偏向動作する。
【００５１】
図３に示すように、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａには、引張ワイヤ６１，６２の配列方向（先端可撓部分１０Ａの撓み方向）に対して垂直な平面上において、カテーテルシャフト１０の中心軸に沿って板バネ６５が配置されている。
先端可撓部分１０Ａに板バネ６５を配置することにより、撓み方向の異方性が担保されるとともに、先端可撓部分１０Ａに十分な捩れ剛性が付与されて先端偏向操作時の操作性の向上を図ることができる。
【００５２】
図３および図７に示すように、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａには、カテーテルシャフト１０の中心軸を挟んで対向するように、液体流路となる２本のルーメン１１，１１が形成されている。
なお、先端可撓部分１０Ａにおける２本のルーメン１１，１１は、先端可撓部分１０Ａより基端側のシャフト部分において合流していてもよい。
また、図３に示すように、先端可撓部分１０Ａには、引張ワイヤ６１，６２の挿通路となる２本のルーメン１２，１２と、リング状電極４０のリード線（図３において図示省略）の挿通路となる２本のルーメン１３，１３と、先端電極３０のリード線３０Ｌの挿通路となるルーメン１４と、温度センサ（熱電対）のリード線３５Ｌの挿通路となるルーメン１６とが形成されている。このように、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａは、いわゆるマルチルーメン構造となっている。但し、先端可撓部分１０Ａの先端には、後述する灌注部材２０との接合のために、シングルルーメン構造の先端側凹部１５が形成されている。
【００５３】
カテーテルシャフト１０は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂で構成される。また、カテーテルシャフト１０の近位端側は、これらの合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブであってもよい。
【００５４】
カテーテルシャフト１０の外径は１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．６〜２．７ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．３６ｍｍである。
カテーテルシャフト１０の長さは６００〜１５００ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは９００〜１２００ｍｍとされる。
【００５５】
アブレーションカテーテル１００において、先端電極３０の表面への液体の噴射（灌注）は、先端電極３０の後端側に位置する灌注部材２０によって行われる。
図８および図９は、アブレーションカテーテル１００を構成する灌注部材２０の形状を示す斜視図である。
【００５６】
図２および図７乃至図１０に示すように、灌注部材２０は、第１部品２１と第２部品２２とを嵌合することにより構成される。
【００５７】
灌注部材２０を構成する第２部品２２は、直胴部２２３と、この直胴部２２３より外径の小さい先端側小径部２２１とが一体的に形成された成型体からなる。
なお、図８および図９において、第２部品２２の先端側小径部２２１は、第１部品２１の内側（後端側凹部２１Ｂ）に嵌合されているために図面上には現れていない。
【００５８】
第２部品２２の直胴部２２３の外径は０．８０〜２．８０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．８０〜２．１２ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．９６ｍｍである。第２部品２２の先端側小径部２２１の外径０．６０〜２．６０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは０．４０〜１．７０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．４５ｍｍである。
【００５９】
図４、図５、図７および図９に示すように、第２部品２２には、その中心軸に沿って中央貫通孔２２４が形成されているとともに、中央貫通孔２２４の両隣において、中心軸と平行に延びる偏心流路２３，２３が形成されている。中央貫通孔２２４および偏心流路２３，２３は、第２部品２２（先端側小径部２２１）の先端面２２ａから第２部品２２（直胴部２２３）の後端面２２ｂに至る貫通孔である。
【００６０】
図７に示すように、第２部品２２の後端面２２ｂ（図４に示す図２のＢ−Ｂ断面）における偏心流路２３，２３の開口の各々は、カテーテルシャフト１０の先端面（図３に示す図２のＣ−Ｃ断面）におけるルーメン１１，１１の開口の各々と対向している。
カテーテルシャフト１０のルーメン１１，１１と、灌注部材２０（第２部品２２）の偏心流路２３，２３とは、継手チューブ５１，５１を介して連通している。
これにより、カテーテルシャフト１０と灌注部材２０との接続を確実なものとすることができるとともに、カテーテルシャフト１０の先端面（ルーメン１１，１１の開口面）と、灌注部材２０の後端面の後端面２２ｂ（偏心流路２３，２３の開口面）との当接箇所における液体の漏れ、延いては、これに伴うシャフト内部への液体の浸入を防止することができる。
【００６１】
図７に示すように、第２部品２２（直胴部２２３および先端側小径部２２１）を貫通する偏心流路２３，２３の横断面形状は、直胴部２２３の内部から先端側小径部２２１の内部に至る直前（図７において２３１で示す段差部）において、円形から略半円形に変化している。従って、第２部品２２の後端面２２ｂ（図４に示す図２のＢ−Ｂ断面）における偏心流路２３，２３の開口形状は円形であるが、第２部品２２の先端面２２ａ（図５に示す図２のＤ−Ｄ断面）における偏心流路２３，２３の開口形状は略半円形である。
このように偏心流路２３，２３の横断面形状を変化させることにより、先端側小径部２２１において偏心流路２３，２３を区画する成型材料の肉厚（例えば６０μｍ以上の肉厚）を確保することができる。
【００６２】
また、図２、図８および図９に示すように、第２部品２２（直胴部２２３）の外周面には、引張ワイヤ６１，６２の先端部を収納して固定するワイヤ収納溝２２６，２２６が形成されている。
【００６３】
また、図８乃至図１０および図１３に示すように、第２部品２２（直胴部２２３）の外周面には、リング状電極４０のリード線４０Ｌを収納可能な収納溝２２５が形成されている。
図１０に示すように、収納溝２２５は、先端から後端方向に向かって、浅溝部２２５ａと、傾斜溝部２２５ｂと、深溝部２２５ｃの順に形成されている。
【００６４】
ここに、収納溝２２５の幅は０．１５〜０．３５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．２６ｍｍである。
収納溝２２５の浅溝部２２５ａの深さは０．１０〜０．２０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．１２ｍｍである。
また、収納溝２２５の深溝部２２５ｃの深さは０．１５〜０．６５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．５０ｍｍである。
【００６５】
灌注部材２０を構成する第１部品２１は、直胴部２１３と、この直胴部２１３より外径の大きい大径部２１２と、先端方向に向かって縮径する縮径部２１１とが一体的に形成された成型体からなる。
【００６６】
第１部品２１の直胴部２１３の外径は、第２部品２２の直胴部２２３の外径と実質的に同一であり、大径部２１２の外径は、カテーテルシャフト１０の外径と実質的に同一である。第１部品２１の縮径部２１１の最小外径は、先端電極３０の頸部３２の外径と実質的に同一である。
【００６７】
図２、図７および図１０に示すように、第１部品２１の先端側には、先端電極３０の後端部分（円筒状部分３３）と嵌合可能な先端側凹部２１Ａが形成されている。また、第１部品２１の後端側には、第２部品２２の先端側小径部２２１と嵌合可能な後端側凹部２１Ｂが形成されている。
ここに、第１部品２１の後端側凹部２１Ｂの深さ（図７においてｄ21で示す）は、第２部品２２の先端側小径部２２１の長さ（図７においてｄ22で示す）より深く形成されている。
【００６８】
図７および図８に示すように、第１部品２１（縮径部２１１）には、カテーテルシャフト１０から供給される液体を先端電極３０の表面に噴射（灌注）するための８つの灌注用開口２５Ａが、灌注部材２０の外周に沿って等角度間隔（４５°間隔）に配置されている。
【００６９】
また、第１部品２１の内部には、後端側凹部２１Ｂの底面（後端面）２１ｂから外側に傾斜しながら先端方向に延びて灌注用開口２５Ａの各々に至る８本の分岐流路２５（貫通孔）が形成されている。
なお、図６に示すように、後端側凹部２１Ｂの底面（後端面）２１ｂにおける分岐流路２５の開口も、灌注部材２０の周方向に沿って等角度間隔（４５°間隔）で配置されている。
【００７０】
８本の分岐流路２５の各々は、灌注部材２０の軸方向に対して外側（灌注部材２０の半径方向の外側）に傾斜するように形成されている。
これにより、ある程度サイズの大きな先端電極の表面に対しても十分に灌注することができる。
ここに、分岐流路２５の傾斜角度としては３〜４５°であることが好ましく、更に好ましくは５〜１３°、好適な一例を示せば７°である。
【００７１】
また、第１部品２１の先端部（縮径部２１１）には、８本の分岐流路２５の各々に連続し、灌注用開口２５Ａの各々から先端方向に延びる液体の案内溝２６が形成されている。      
【００７２】
なお、灌注部材２０（第１部品２１）には、分岐流路２５、灌注用開口２５Ａ、液体の案内溝２６が、それぞれ、灌注部材２０の外周に沿って４５°間隔で８つずつ設けられているが、縦断面を示す図７では、その一部のみが見えている。
【００７３】
図２、図６、図７および図１０に示すように、第１部品２１には、後端側凹部２１Ｂの底面（後端面）２１ｂから、先端側凹部２１Ａの底面（先端面２１ａ）に至るように、第１部品２１の中心軸に沿って中央貫通孔２１４が形成されている。
【００７４】
第１部品２１の中央貫通孔２１４と、第２部品２２の中央貫通孔２２４とにより、灌注部材２０の中央貫通孔が構成される。
図２、図４乃至図７および図１０乃至図１３に示すように、灌注部材２０の中央貫通孔（２１４，２２４）には、中央チューブ５４が挿入されている。この中央チューブ５４の内部には、先端電極３０のリード線３０Ｌおよび温度センサのリード線３５Ｌが挿通されている。
【００７５】
図８乃至図１２に示すように、第１部品２１（直胴部２１３）の外周面には、リング状電極４０のリード線４０Ｌを収納可能な４本の収納溝２１５が、直胴部２１３の外周に沿って等角度間隔（９０°間隔）で配置形成されている。
【００７６】
ここに、収納溝２１５の幅は０．１２〜０．５０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．３４ｍｍである。
また、収納溝２１５の深さは０．１０〜０．２０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．１２ｍｍである。
【００７７】
図２および図７乃至図１０に示すように、第１部品２１と第２部品２２とを嵌合してなる灌注部材２０において、第１部品２１の直胴部２１３と、第２部品２２の直胴部２２３とにより後端側直胴部（カテーテルシャフト１０の先端側凹部１５に嵌合される灌注部材２０の後端側直胴部）が構成される。
【００７８】
また、この灌注部材２０において、第１部品２１の直胴部２１３の外周面に形成された４本の収納溝２１５のうちの１本と、第２部品２２の直胴部２２３の外周面に形成された収納溝２２５とが同一直線上に配置され、これにより、第１部品２１に係る収納溝２１５と、第２部品２２に係る収納溝２２５（浅溝部２２５ａ，傾斜溝部２２５ｂおよび深溝部２２５ｃ）とによるリード収納溝が後端側直胴部（直胴部２１３，直胴部２２３）の外周面に形成される。
ここに、第１部品２１に係る収納溝２１５と、第２部品２２に係る収納溝２２５の浅溝部２２５ａとにより、リード収納溝の浅溝部が形成される。
また、第２部品２２に係る収納溝２２５の傾斜溝部２２５ｂにより、リード収納溝の傾斜溝部が形成される。
また、第２部品２２に係る収納溝２２５の深溝部２２５ｃにより、リード収納溝の深溝部が形成される。
【００７９】
図１０に示すように、リード収納溝の傾斜溝部２２５ｂおよび深溝部２２５ｃは、貯留空間２４より後端側に形成され、分岐流路２５および貯留空間２４の形成位置と同じ軸方向位置には、リード収納溝の浅溝部（収納溝２１５および浅溝部２２５ａ）が形成されている。
リード収納溝の浅溝部（収納溝２１５および浅溝部２２５ａ）は比較的浅く形成されているので、分岐流路２５および貯留空間２４に干渉することはない。
【００８０】
図１０に示すように、先端から第１番目のリング状電極４０のリード線４０Ｌは、その先端部において当該リング状電極４０の内周面に溶接されることにより当該リング状電極４０に接続されているとともに、カテーテルシャフト１０の先端側凹部１５の外周面に形成されている第１番目の側孔からリード収納溝の浅溝部（収納溝２１５）に進入し、このリード収納溝（収納溝２１５，浅溝部２２５ａ，傾斜溝部２２５ｂ，深溝部２２５ｃ）を経由して、このリード線４０Ｌの挿通路となるルーメン１３に挿通されている。
また、先端から第２番目のリング状電極４０のリード線４０Ｌは、その先端部において当該リング状電極４０の内周面に溶接されることにより当該リング状電極４０に接続されているとともに、カテーテルシャフト１０の先端側凹部１５の外周面に形成されている第２番目の側孔からリード収納溝の深溝部２２５ｃに進入し、このリード収納溝（深溝部２２５ｃ）を経由して、このリード線４０Ｌの挿通路となるルーメン１３に挿通されている。
【００８１】
ここに、リード線４０Ｌの挿通路となるルーメン１３は、偏心して形成されているものの、浅溝部（収納溝２１５および浅溝部２２５ａ）の底面よりも内側に形成されており、浅溝部を後端方向に延ばしたリード収納溝によっては、リード線４０Ｌをルーメン１３に案内することができないが、この実施形態においては、リード収納溝の傾斜溝部２２５ｂおよび深溝部２２５ｃが、灌注部材２０の後端側直胴部（直胴部２２３）の外周面に形成されているので、このリード収納溝を通って後端方向に延びるリード線４０Ｌをルーメン１３に案内することができる。
【００８２】
灌注部材２０を構成する第１部品２１および第２部品２２は、絶縁性樹脂または絶縁性セラミックの成型体からなる。
第１部品２１および第２部品２２は、セラミック射出成形法（ＣＩＭ）により得られた成型体からなることが好ましい。
セラミック射出成形法によれば、樹脂による射出成形によっては形成できない微細形状（例えば、６０μｍ程度の肉厚を有する微細形状）であっても形成することができるので、上記のような形状・サイズの灌注部材２０を確実に成型することができる。
また、セラミック射出成形法により得られるセラミック成型体は、灌注部材の構成材料として好適な低い熱伝導率を有している。
また、セラミック射出成形法によるセラミック成型体は絶縁性に優れ、この成型体からなる灌注部材２０にエッジが形成されていても、アブレーションカテーテル１００の使用（焼灼）時に、エッジ部分に電流が集中して高温になることもない。
灌注部材２０を構成する好適なセラミック材料としては、成型加工性に優れるとともに、生体適合性に優れているという観点からジルコニアを使用することが好ましい。
【００８３】
灌注部材２０は、第１部品２１に形成された後端側凹部２１Ｂと、第２部品２２の先端側小径部２２１とを嵌合することにより構成される。
この灌注部材２０の嵌合部分において、第１部品２１の後端側凹部２１Ｂの底面（後端面）２１ｂと、第２部品２２の先端面２２ａとは、ｄ21−ｄ22の距離で離間し、この間において、後端側凹部２１Ｂの内周面と、中央チューブ５４の外周面とにより仕切られたジャケット空間が区画形成され、このジャケット空間が液体の貯留空間２４となっている。
【００８４】
このようにして形成される貯留空間２４は、偏心流路２３，２３からの液体を合流させて、灌注部材２０の周方向に均一に分布させるための空間である。この貯留空間２４には、周方向の隔壁がないために、貯留空間２４に流入した液体を周方向に自由に流動させることができる。
ここに、貯留空間２４の長さ（ｄ21−ｄ22）としては０．１５〜０．６５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．３０ｍｍである。
【００８５】
上記のようにして構成される灌注部材２０は、液体流路となるカテーテルシャフト１０のルーメン１１，１１に連通するように第２部品２１の内部に形成された２本の偏心流路２３，２３と、偏心流路２３，２３に連通する空間であって、偏心流路２３，２３からの液体が灌注部材２０の周方向に均一に分布されるように第１部品２１と第２部品２２との嵌合部分に形成された周方向に隔壁を有しない液体の貯留空間２４と、この貯留空間２４に連通し、外側に傾斜しながら先端方向に延びて灌注用開口２５Ａの各々に至るように第１部品の内部に形成された８本の分岐流路２５と、８本の分岐流路２５の各々に連続して灌注用開口２５Ａの各々から先端方向に延びるように先端部（第１部品の縮径部２１１）に形成された液体の案内溝２６を有するものとなる。
【００８６】
図７に示すように、灌注部材２０を構成する第１部品２１の直胴部２１３および第２部品２２（先端側小径部２２１・直胴部２２３）がカテーテルシャフト１０の先端側凹部１５に挿入（嵌合）され、灌注部材２０の偏心流路２３，２３の各々が、継手チューブ５１，５１を介して、カテーテルシャフトのルーメン１１，１１の各々に連通されることにより、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続される。
これにより、第１部品２１の縮径部２１１および大径部２１２のみが、灌注部材２０の外観形状として現れている。
【００８７】
一方、灌注部材２０（第１部品２１）の先端側凹部２１Ａに、先端電極３０の円筒状部分３３が嵌合されることにより、灌注部材２０の先端側に先端電極３０が接続される。
【００８８】
灌注部材２０の先端側に接続されてアブレーションカテーテル１００を構成する先端電極３０は、半球状の先端膨出部３１と、頸部３２と、円筒状部分３３とを有する。
【００８９】
先端電極３０の先端膨出部３１の径としては１．０〜３．３ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは２．２〜２．６ｍｍ、特に好ましくは２．３〜２．５ｍｍ、好適な一例を示せば２．３６ｍｍである。
【００９０】
また、先端膨出部３１の径（先端電極３０の最大径）をＤ１、カテーテルシャフト１０の管径をＤ２とするとき、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上であることが好ましく、更に好ましくは１．０〜１．５とされ、好適な一例を示せば１．０（Ｄ１／Ｄ２＝２．３６ｍｍ／２．３６ｍｍ）である。
Ｄ１／Ｄ２の値が過小である場合には、そのような先端電極を備えたカテーテルにより効率的な焼灼治療を行うことが困難となる。
他方、Ｄ１／Ｄ２の値が過大である場合には、そのような先端電極の表面に対して十分な量の液体を灌注することが困難となる。
【００９１】
なお、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上である先端電極３０の表面に対して十分な量の液体を灌注できるのは、灌注部材２０の分岐流路２５を外側に傾斜させていることによって、傾斜させない場合よりも灌注用開口２５Ａを外側に位置させているからである。この点においても、灌注部材２０を介在させる意義がある。
【００９２】
また、先端電極３０の基端部（頸部３２）には、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されている。
この案内溝３６が形成されていることにより、灌注部材２０に形成された案内溝２６を通って先端電極３０の基端部に到達した液体を、先端電極３０の先端部に案内（誘導）することができ、これにより、先端膨出部３１を含む先端電極３０の表面全体に液体を供給することができる。
なお、先端電極３０に形成された案内溝３６は緩やかなＲ形状を有しているので、焼灼時においても、この部分において異常な温度上昇は起こらない。
【００９３】
この実施形態のアブレーションカテーテル１００によれば、灌注用開口２５Ａが絶縁性の灌注部材２０に形成されていて、導電性の先端電極３０にはエッジが存在しないので、アブレーションカテーテル１００の使用時（焼灼時）において先端電極３０の一部に異常な温度上昇（高温部）を生じることはなく、そのような高温部に血液が接触して血栓が形成されることを抑制することができる。しかも、先端電極３０には開口を形成する必要がないので、焼灼するために十分な表面積を確保することができ、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【００９４】
また、この実施形態のアブレーションカテーテル１００によれば、灌注部材２０の先端部に配置されている８つの灌注用開口２５Ａから先端電極３０の表面に対して液体が噴射（灌注）されるので、先端電極３０の表面に十分な量の液体を接触させることができる。  しかも、先端電極３０の表面に噴射される液体は、先端電極３０の基端部（頸部３２）から先端部（先端膨出部３１）に向かって、先端電極３０の表面に沿うように流れる。
従って、このアブレーションカテーテル１００は、先端電極に灌注用開口が形成されている従来公知のカテーテルと比較して、先端電極３０の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極３０の周辺の血液が十分に攪拌・希釈されることによって更に優れた血栓形成抑制効果が奏される。
また、８つの灌注用開口２５Ａが灌注部材２０の外周に沿って等角度（４５°）間隔に配置されているので、先端電極３０の表面を周方向の全域（３６０°）にわたり灌注することができる。
【００９５】
更に、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａにおいて、液体流路となる２本のルーメン１１，１１、引張ワイヤ６１，６２の挿通路となる２本のルーメン１２，１２、リング状電極４０のリード線の挿通路となる２本のルーメン１３，１３が、何れも偏心した位置に形成されているので、灌注部材を有する従来の灌注カテーテルでは配置することができなかった板バネ６５を、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａに中心軸に沿って配置することが可能となる。
そして、板バネ６５が配置されているアブレーションカテーテル１００は、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａに十分な捩れ剛性が付与されることによって操作性に優れたものとなる。
【００９６】
更に、灌注部材２０の内部に、周方向に隔壁を有しない液体の貯留空間２４と、貯留空間に連通し、外側に傾斜しながら先端方向に延びて灌注用開口２５Ａの各々に至る８本の分岐流路２５が形成されていることにより、偏心流路２３，２３を通って貯留空間２４に到達した液体は、貯留空間２４において周方向に均一に分布されるように流れを整えられてから、８本の分岐流路２５の各々を通って灌注用開口２５Ａから噴射（灌注）されるので、カテーテルシャフト１０から灌注部材２０に供給される液体の量に周方向のバラツキ（先端可撓部分１０Ａに配置された板バネ６５のために、液体流路となる２本のルーメン１１，１１が偏心して形成されていることに起因する周方向のバラツキ）があるにも関わらず、等角度（４５°）間隔に配置された８個の灌注用開口２５Ａの間で噴射される液量にバラツキはなく、灌注部材２０の周方向において均一な噴射（灌注）を行うことが可能となり、先端電極３０の表面を周方向の全域（３６０°）にわたり均等に灌注することができる。
【００９７】
更に、第１部品２１に形成された後端側凹部２１Ｂ（第１部品の後端形状）と、第２部品２２の先端側小径部２２１（第２部品の先端形状）とを嵌合させることにより、灌注部材２０が構成され、先端電極３０の円筒状部分３３（先端電極の後端形状）と、第１部品２１の先端側凹部２１Ａ（第１部品の先端形状）とを嵌合させることにより、灌注部材２０の先端側に先端電極３０を接続することができる。
このように、灌注部材２０を２つの部品で構成することにより、貯留空間２４の形状に起因するアンダーカットの問題を回避することができ、偏心流路２３，２３と、貯留空間２４と、８本の分岐流路２５とが内部に形成された灌注部材２０を成型により得ることが可能になる。
【００９８】
更に、灌注部材２０（第１部品１１）の内部に形成された分岐流路２５の各々が外側に傾斜するように形成されているので、ある程度サイズの大きな先端電極（Ｄ１／Ｄ２の値が１．０である先端電極３０）の表面に対しても十分に灌注することができる。
【００９９】
更に、灌注部材２０（第１部品１１）の先端部に、分岐流路２５の各々に連続して先端方向に延びる液体の案内溝２６が形成されていることにより、灌注用開口２５Ａから噴射される液体を、先端電極３０に向けて確実に案内（誘導）することができる。
更に、先端電極３０の基端部表面に、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されていることにより、灌注部材２０に形成された案内溝２６を通って先端電極３０の基端部に到達した液体を、先端電極３０の先端部に案内することができ、これにより、先端電極３０の表面全体に液体を供給することができる。
【０１００】
更に、カテーテルシャフト１０の先端側凹部１５に嵌合される灌注部材２０の後端側直胴部（直胴部２１３，直胴部２２３）の外周面には、リング状電極４０のリード線４０Ｌを収納するためのリード収納溝（収納溝２１５，浅溝部２２５ａ，傾斜溝部２２５ｂ，深溝部２２５ｃ）が形成され、先端から第１番目のリング状電極４０のリード線４０Ｌは、先端側凹部１５の外周面に形成されている第１番目の側孔からリード収納溝の浅溝部（収納溝２１５）に進入し、このリード収納溝（収納溝２１５，浅溝部２２５ａ，傾斜溝部２２５ｂ，深溝部２２５ｃ）を経由してルーメン１３に挿通され、先端から第２番目のリング状電極４０のリード線４０Ｌは、先端側凹部１５の外周面に形成されている第２番目の側孔からリード収納溝の深溝部２２５ｃに進入し、このリード収納溝（深溝部２２５ｃ）を経由して、ルーメン１３に挿通されているので、灌注部材２０の後端側直胴部が挿入されているカテーテルシャフト１０の先端側凹部１５の外周面に、先端から第１番目および第２番目のリング状電極を装着することができる。
【０１０１】
このように、灌注部材２０の後端側直胴部の外周面ににリード線４０Ｌの収納溝（収納溝２１５，浅溝部２２５ａ，傾斜溝部２２５ｂ，深溝部２２５ｃ）が形成されていることによりはじめて、灌注部材２０の後端側直胴部が挿入されているカテーテルシャフト１０の先端側凹部１５の外周面にリング状電極４０を装着することが可能になる。
これにより、例えば、先端電極３０（第１極）と、先端から第１番目のリング状電極（第２極）との離間距離を短くする（例えば２ｍｍ程度）とすることができる。
そして、このように短い離間距離で配置された電極間でバイポーラ電位を測定することは、臨床上好ましいことである。
【０１０２】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、灌注部材における分岐流路（灌注用開口）の数は８でなくてもよく、例えば４〜１２の範囲で適宜選択することができる。
また、カテーテルシャフトの液体流路となるルーメンの数（灌注部材における偏心流路の数）は２でなくてもよく、１つまたは３つ以上であってもよい。但し、液体流路となるルーメンの数が少ないカテーテルシャフトを使用する場合に、本発明は効果的である。
また、カテーテルシャフトの内部構造についても、液体流路となるルーメンが先端可撓部分において偏心して形成されているものであれば、特に制限されるものではない。
また、先端電極の形状は特に限定されるものではなく、砲弾形状などであってもよい。
【符号の説明】
【０１０３】
１００  アブレーションカテーテル
１０    カテーテルシャフト
１０Ａ  先端可撓部分
１１    ルーメン（液体の流路）
１２    ルーメン（引張ワイヤの挿通路）
１３    ルーメン（リード線の挿通路）
１５    先端側凹部
２０    灌注部材
２１    第１部品
２１１  縮径部
２１２  大径部
２１３  直胴部
２１４  中央貫通孔
２１５  リード線の収納溝
２１Ａ  先端側凹部
２１ａ  先端側凹部２１Ａの底面（先端面）
２１Ｂ  後端側凹部
２１ｂ  後端側凹部２１Ｂの底面（後端面）
２２    第２部品
２２１  先端側小径部
２２３  直胴部
２２４  中央貫通孔
２２５  リード線の収納溝
２２６  引張ワイヤの先端部の収納溝（ワイヤ収納溝）
２２ａ  先端側小径部の先端面
２３    偏心流路
２３１  段差部
２４    液体の貯留空間
２５    分岐流路
２５Ａ  灌注用開口
２６    液体の案内溝
３０    先端電極
３０Ｌ  先端電極のリード線
３１    先端膨出部
３２    頸部
３３    円筒状部分
３５Ｌ  温度センサのリード線
３６    液体の案内溝
４０    リング状電極
４０Ｌ  リング状電極のリード線
５１    継手チューブ
５４    中央チューブ
６１    引張ワイヤ
６２    引張ワイヤ
６５    板バネ
７０    制御ハンドル
７５    回転板
８０    液体の注入管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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