(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
すすぎ流体によってすすがれたまたは洗い流された医療用技術機能性手段（１０００）からの前記すすぎ流体を放出するすすぎ導管（２７）を備える医療用技術機能性手段（１０００）であって、
前記すすぎ導管（２７）が、一方で、すすぎバルブ（２７１）によって前記医療用技術機能性手段（１０００）の血液ポンプ（３３）及び前希釈アクセス（２１）の間の動脈セクションと接続され、
前記すすぎ導管（２７）が、他方で、前記医療用技術機能性手段（１０００）に医療用流体を供給する流体供給手段と接続されるまたは接続されるために提供もしくは意図される、医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項２】
前記流体供給手段が、前記医療用技術機能性手段（１０００）に置換液体を供給するポートである、請求項１に記載の医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項３】
前記流体供給手段が、２つの流体を同時に誘導するための二重管腔接続セクションである、またはそのセクションを備える、請求項１または２に記載の医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項４】
前記すすぎバルブ（２７１）は、疑似バルブとして設計または具現化される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項５】
前記すすぎバルブ（２７１）は、前記すすぎ導管（２７）および前記医療用技術機能性手段（１０００）の少なくともいずれかの、それぞれの一部または構成要素である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項６】
前記すすぎ導管（２７）は、さらに、任意の第１の血液検出センサ（２７５）を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項７】
前記すすぎ導管（２７）は、置換ポート（４０００）に終止する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項８】
ポートを備える請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用技術機能性手段（１０００）であって、前記ポートが少なくとも、
第１のルーメンを有する内部チューブセグメント、および
第２のルーメンを有する外部チューブセグメントを備え、前記外部チューブセグメントが、前記内部チューブセグメントの１つの領域の周りに少なくとも配置され、前記内部チューブセグメントの外側と前記外部チューブセグメントとの間の前記第２のルーメン内に空間が形成されるようにし、
前記内部チューブセグメントの前記第１のルーメンが、前記医療用流体を受容および誘導の少なくともいずれかをするために提供または意図され、前記外側チューブセグメントの前記空間が、少なくとも前記すすぎ流体を受容および誘導の少なくともいずれかをするために提供または意図され、または前記内部チューブセグメントの前記第１のルーメンが、少なくとも前記すすぎ流体を受容および誘導の少なくともいずれかのために提供または意図され、前記外側チューブセグメントの前記空間が前記医療用流体を受容および誘導の少なくともいずれかを行うために提供または意図される、医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項９】
体外血液チューブセットとして、または血液処理カセットとして、設計または具現化される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用技術機能性手段（１０００）。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項に記載の前記医療用技術機能性手段（１０００）の少なくとも１つと接続されるために提供または意図される、または接続される医療用技術処理装置。
【請求項１１】
請求項１から９のいずれか一項に記載の前記医療用技術機能性手段（１０００）を用いる工程を含む、前記医療用技術機能性手段（１０００）をすすぎまたは洗い流すおよび準備する或いはすすぎまたは洗い流すまたは準備する方法。
【請求項１２】
すすがれた前記医療用技術機能性手段（１０００）からの前記すすぎ流体を前記すすぎ導管（２７）を通して、前記医療用技術処理装置から前記医療用技術機能性手段（１０００）に置換液体を供給するポートまたは機械コネクタへ、それぞれ少なくとも部分的に放出または排液する工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載のすすぎまたは洗い流すおよび準備する或いはすすぎまたは洗い流すまたは準備する前記方法の工程の少なくとも１つを自動的に行うまたは実行するために提供または意図され、構成される、制御ユニット。
【請求項１４】
請求項１０に記載の前記医療用技術処理装置と共に使用するために提供または意図される、請求項１３に記載の制御ユニット。
【請求項１５】
請求項１１または１２に記載のすすぐまたは洗い流すおよび準備する或いはすすぐまたは洗い流す又は準備する前記方法の工程を自動的に行うまたは実行するために構成される、請求項１３または１４に記載の制御ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１に係るすすぎ導管に関する。本発明はさらに、請求項８に係る医療用技術機能性手段、請求項１１に係る医療用技術処理装置、請求項１２に係る方法、および請求項１４に係る制御ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用技術機能性手段を、例えば医療用処理と関連して使用する前および／または使用後にすすぐまたは洗い流すことは実務から知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の１つの目的は、この目的に適合するすすぎ導管を提案することである。さらに、医療用技術機能性手段をすすぐまたは洗い流すおよび／または準備するための適切な方法も提供されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、請求項１の特徴を有するすすぎ導管によって解決される。それはさらに、請求項８の特徴を有する医療用技術機能性手段、請求項１１の特徴を有する医療用技術処理装置、請求項１２の特徴を有する方法、および請求項１４の特徴を有する制御ユニットによって解決される。
【０００５】
本発明に係るすすぎ導管によって達成可能なすべての利点はまた、医療用技術機能性手段および／または医療用技術処理装置および／または方法および／または制御ユニットによって、劣ることなく同様に得られることができる。
【０００６】
本発明によれば、すすぎ流体によってすすがれた医療用技術機能性手段からすすぎ流体を放出するために適しており、そのために提供または意図されるすすぎ導管が提案される。
【０００７】
一方でまたはその末端部の一方でまたは流体接続セクション若しくは部分においてそれぞれ、本発明に係るすすぎ導管は、医療用技術機能性手段のそれぞれのセクションまたはセグメントまたは部分に接続されるまたは流体接続され、あるいは本発明に係るすすぎ導管は、それぞれ前記セクションまたはセグメントまたは部分と接続されるように意図されるまたは提供される。
【０００８】
他方でまたはその末端部の一方でまたは流体接続セクションもしくはセグメントにおいてそれぞれ、本発明に係るすすぎ導管は、医療用流体を医療用技術機能性手段に供給または導入するために、それぞれ流体供給デバイスまたは手段と接続される。または接続するように提供もしくは意図される。
【０００９】
本発明に係る医療用技術機能性手段（以下、単に機能性手段とも称される）は、本発明に係る少なくとも１つのすすぎ導管と連結されるために提供もしくは意図され、または連結される。
【００１０】
本発明に係る医療用技術処理装置（以下、単に処理装置とも称される）は、本発明に係る少なくとも１つのすすぎ導管および／または本発明に係る医療用技術機能性手段と連結されるために提供もしくは意図され、または連結される。
【００１１】
本発明に係る方法は、それぞれ医療用技術機能性手段または機能性手段をすすぐまたは洗い流すおよび／または準備するために作用し、本発明に係るすすぎ導管を使用することを含む。
【００１２】
本発明に係る制御ユニットは、すすぎまたは洗い流しおよび／または準備方法、特に本発明に係るすすぎまたは洗い流しおよび／または準備方法の工程の少なくとも１つを自動的に行うまたは実行するために提供または意図され、構成される。
【００１３】
本発明に係る制御ユニットは、医療用技術処理装置と共に使用するために特に提供または意図される。
【００１４】
本発明の有利な実施形態または展開は、従属請求項のそれぞれの主題である。
【００１５】
本発明に係る実施形態は、任意の組み合わせで、以下の特徴の一部またはすべてを含んでいてもよい。
【００１６】
本発明の特定実施形態において、本明細書で使用される場合に「放出」という用語は、好ましくは、この場合に放出するために設計または具現化され、提供または意図されるだけでなく、供給するため、さらに好ましくは処理装置に供給するためにでもある、流体供給手段を介して、機能性手段からそれぞれすすぎ流体または洗い流し流体を引き出すおよび／または排液する、または迂回させることを指す。
【００１７】
本発明の特定実施形態において、「すすぎ流体」は、機能性手段をすすぐまたは洗い流すおよび／または準備するために適合されて、提供または意図される流体として理解されるべきである。
【００１８】
非限定例としては、置換液体、滅菌流体など、ガス、例えば滅菌空気、ならびにそれらの組み合わせまたは混合物が挙げられる。
【００１９】
本発明の特定実施形態において、機能性手段のそれぞれセグメントまたはセクションまたは部分とすすぎ導管との接続は、すすぎ導管が、機能性手段の前記セグメントまたはセクションまたは部分それぞれの流体誘導内部と流体接続するために提供または意図される、または後者と流体接続されることを提示する。こうした実施形態において、すすぎ導管の内部と、機能性手段のセクションの内部との間の流体交換が提供または意図される。
【００２０】
本発明に係る一部の実施形態において、医療用技術機能性手段または機能性手段のセクションそれぞれは、機能性手段の意図される使用に従って患者が治療される少なくとも特定の方法では、流体（例えば血液またはすすぎ液体）誘導セクションである。
【００２１】
本発明の特定実施形態において、すすぎ導管と流体供給手段との接続は、すすぎ導管が、流体供給手段の流体誘導内部と流体接続するために提供または意図される、または後者と流体接続されることを提示する。
【００２２】
本明細書で使用される場合「流体供給手段」という用語は、少なくとも１つの医療用流体を機能性手段にまたは機能性手段から供給および／または放出するために適合され、および／または提供または意図される、手段またはデバイスのそれぞれを指す。
【００２３】
本発明の特定実施形態において、「医療用流体」は、患者の治療中に使用されるまたは使用できる処理流体を指す。非限定例としては、一般に、液体、例えば血液、透析液、置換液体、薬物溶液、準備および／またはすすぎまたは洗い流しおよび／または滅菌流体など、ならびにそれらの組み合わせまたは混合物が挙げられる。
【００２４】
本発明の特定実施形態において、医療用流体およびすすぎ流体は、同じ種類および／または同一であってもよい。しかし、これはあてはまらなくてもよい。
【００２５】
本発明に係る一部の実施形態において、すすぎ流体は、早期の時点で医療用流体として導入された流体と同一である。本発明に係る特定実施形態において、すすぎ流体は、例えば特定の透析方法に使用される置換物である。本発明に係る一部の実施形態において、医療用流体およびすすぎ流体の両方が、流体供給手段を介して機能性手段に供給される。本発明に係る一部の実施形態において、医療用流体およびすすぎ流体の両方が、流体供給手段を介する機能性手段から放出される。本発明に係る特定実施形態において、医療用流体およびすすぎ流体の両方は、患者を治療するために使用される処理装置においてオンラインで調製される。
【００２６】
本発明の特定実施形態において、流体供給手段は、機能性手段とそれぞれ医療用技術処理装置または処理装置それぞれの間の、流体接続、好ましくは即時の流体接続を確立するために提供または意図される接続セクションである、または接続セクションの一部である。
【００２７】
本発明の特定実施形態において、接続セクションまたは流体供給手段はまた、少なくとも医療用流体を医療用技術処理装置から医療用技術機能性手段に供給または導入するために、または医療用流体を医療用技術処理装置から医療用技術機能性手段に移動、輸送などのために、提供または意図される。
【００２８】
本発明の特定実施形態において、流体供給手段は、機能性手段に置換液体を供給するポートである。
【００２９】
一部の実施形態において、置換液体の供給は、前希釈および／または後希釈の形態で体外処理中に行われる。
【００３０】
本発明の特定実施形態において、流体供給手段は、それぞれ二重管腔またはダブルルーメン接続セクションまたは接合部分である、またはそれらを備える。
【００３１】
こうした二重管腔接続セクションは、互いに異なる少なくとも２つの流体を同時に誘導するために適合され、および／または提供または意図される。
【００３２】
特定実施形態において、二重管腔接続セクションは、医療用流体を受容および／または誘導するために提供または意図される第１のルーメンを備える。それはさらに、それぞれすすぎ流体または洗い流し流体を受容および／または誘導するために提供または意図される第２のルーメンを備える。
【００３３】
こうした実施形態において、特に二重管腔接続セクションの第１のルーメンは、医療用流体の機能性手段の流体導管と流体接続され、二重管腔接続セクションの第２のルーメンは、流体をすすぐためにすすぎ導管と流体接続され、または逆も同様である。
【００３４】
本発明の特定実施形態において、少なくとも２つの流体を「同時に誘導する」という用語は、流体、例えば医療用流体およびすすぎ流体を、それぞれ同時期または同時に、すなわち同じ時点において、同じ時間間隔内などで、受容および／または誘導または方向付けることを指す。
【００３５】
それによって、すすぎ流体および医療用流体は逆流で流れる場合がある。しかし、それらはまた、互いに反対でないの方向に流れ得る。
【００３６】
本発明の特定実施形態において、機能性手段は、体外血液回路であり、または体外血液回路を備える。
【００３７】
本発明の一部の実施形態において、機能性手段は、血液カセットであり、または血液カセットを備える。
【００３８】
本発明の特定実施形態において、体外血液回路として設計または具現化される機能性手段のセクションは、体外血液回路の動脈導管セクションのそれぞれセクションまたはセグメントまたは部分である。
【００３９】
本発明の特定実施形態において、体外血液回路として具現化または設計される機能性手段のセクションは、血液ポンプおよび体外血液処理デバイス、例えば血液フィルタまたは透析機用の体外血液回路の血液ポンプまたは介在または係合セクションとの間に配置される。
【００４０】
本明細書で使用される場合、「血液ポンプ」は、例えば、体外血液処理手順の間に、体外血液回路の第１のセクションから、体外血液回路の第２のセクションへの血液の運搬のために（例えば移送によって）提供または意図される、および／または設計または具現化される移送ポンプ、例えば管ポンプまたは蠕動ポンプ、またはいずれか他のポンプを指す。
【００４１】
本発明の特定実施形態において、本明細書で使用される場合「血液ポンプ用の介在または係合セクション」という用語は、血液ポンプが血液を移送または運搬するために、意図する使用に従って前記セクションと相互作用する、または血液ポンプが、この目的のために体外血液回路と接続される体外血液回路のセクションを指す。
【００４２】
しかし、これらに限定されないが、体外血液処理デバイスの例は、血液透析および／または血液ろ過処理および／または血液透析ろ過処理などと接続した患者血液を洗浄するための血液フィルタを含む。体外血液処理デバイスは、それぞれ使い捨ての製品として、または使い捨て手段またはデバイスまたは物品として設計または具現化されてもよい。
【００４３】
本発明の特定実施形態において、体外血液回路の前記セクションは、血液ポンプまたは体外血液回路の血液ポンプ用の体外血液回路の介在または係合セクションと、体外血液回路の前希釈アクセスとの間に配置される。
【００４４】
本発明の一部の実施形態において、本発明に係るすすぎ導管は、機能性手段の追加の要素である。ここで、「追加の」とは、本発明に係るすすぎ導管が使用されない場合にも機能性手段はまた使用され得ることを意味する。特に、発明の名称「Ｅｘｔｅｒｎｅ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｂｌｕｔｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ  ｚｕｍ  Ａｕｆｎｅｈｍｅｎ  ｅｉｎｅｒ  ｅｒｆｉｎｄｕｎｇｓｇｅｍａｅｓｓｅｎ  ｅｘｔｅｒｎｅｎ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，ｓｏｗｉｅ  Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［英語の名称「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｍｅａｎｓ，ｂｌｏｏｄ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ａｎ  ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｍｅａｎｓ  ｉｎ  ａｃｃｏｒｄａｎｃｅ  ｗｉｔｈ  ｔｈｅ  ｉｎｖｅｎｔｉｏｎ，ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ］であり、２００９年４月２３日にドイツ特許商標庁に出願された本発明の出願人に対するＤＥ１０２００９０１８６６４．６、ならびに同じ発明の名称で、２００９年６月１０日にドイツ特許商標庁に出願された、本発明の出願人に対する出願ＤＥ１０２００９０２４４６８．９の実施形態に記載されたすべての方法および機能性手段は、本発明に係るすすぎ導管を使用
することなく、対応して設計された機能性手段を用いて行うことができる。本発明に係るすすぎ導管によって可能となるべき特定の機能だけは、本発明に係るこうしたすすぎ導管を備えていない機能性手段によっては行われることができない。こうした実施形態において、すすぎ導管は、製造後に機能性手段および流体供給手段と接続できる。これらに限定されないが、それは、載置され、および／またはスナップ留めされ、ねじで留められ、および／またはねじを抜かれ、クリップ留めされ、あるいはいずれかの他の方法として、解放可能にまたは解放不可能に固定される、例えば溶接、接着などのような様式で取り付けられてもよい。しかしながら、あるいはそれはまた、工業的にまたは工場渡しで、一体的にまたは単品で、本発明に係るすすぎ導管と接続され、またはすすぎ導管と共に製造されてもよい。またこの場合、本発明に係るすすぎ導管は、機能性手段の追加の要素と称される場合がある。
【００４５】
本発明の特定実施形態において、すすぎ導管は、フローチャンネルの形態で、機能性手段に、それぞれ一体化される、または機能性手段と共に一体的に製造される。こうした実施形態において、上記で記載されるように、すすぎ導管は、製造後に流体供給手段と接続されてもよい。
【００４６】
本発明の特定実施形態において、すすぎ導管は、自動的または選択的に作動可能なすすぎバルブによって、機能性手段のセクションと接続される、または接続されるために意図もしくは提供される。
【００４７】
本発明に係る一部の実施形態において、すすぎバルブは、すすぎ導管のそれぞれ一部または構成要素であり、他の実施形態においては機能性手段の一部または構成要素である。
【００４８】
本発明に係る特定実施形態において、すすぎ導管は、すすぎバルブによって閉じられるおよび／または開かれることができる。
【００４９】
本発明に係る一部の実施形態において、すすぎバルブは、疑似バルブとして設計または具現化される。
【００５０】
本明細書で使用される場合、「疑似バルブ」という用語は、バルブの機能を満たし得るアクチュエータ（ここでは例えばアクチュエータ膜）によって、到達可能なそれぞれアクチュエータ表面または面をそれぞれ含む要素を指す。
【００５１】
アクチュエータ膜は、そこに力、例えば圧力を適用することによって、一方向に、それぞれ移動、膨張または曲がることなどができる。アクチュエータ膜を移動または膨張させることによって、これは、シーリング手段、例えばバーのような要素に取り付けられる、またはこうした要素から離れるように移動させることができる。故に、アクチュエータ膜は、例えばシーリング効果をそれぞれ行うまたは向上させる、またはそれぞれ終止するまたは低下させることができる。
【００５２】
力がアクチュエータ膜から再び解放される場合、これは、基本位置、例えば曲がっていない状態または位置に戻ることができる。
【００５３】
疑似バルブは、血液カセットの硬質部若しくは固体部における、または硬質部若しくは固体部のチャンネルのバーセクション、および前記バーセクションと接触もしくは面するそれらのフィルムのセクションと共に、またはそれらセクションから設計または具現化されることができる、または設計または具現化される。
【００５４】
疑似バルブは、血液処理装置のアクチュエータによって作動され得る。
【００５５】
疑似バルブを閉じるために、フィルムのセクション（すなわち、特定実施形態においては、血液カセットの硬質部または固体部を覆うために使用される）は、バーセクションに加圧されてもよい。疑似バルブを開くために、フィルムセクションは、バーセクションから再び持ち上げられてもよい。
【００５６】
疑似バルブのさらなる例および／または実施形態は、発明の名称「Ａｂｄｉｃｈｔｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ  ｚｕｍ  Ａｂｄｉｃｈｔｅｎ  ｅｉｎｅｓ  Ｖｏｌｕｍｅｎｓ  ｅｉｎｅｒ  ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ  Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓａｎｏｒｄｎｕｎｇ  ｇｅｇｅｎ  ｅｉｎ  ｗｅｉｔｅｒｅｓ  Ｖｏｌｕｍｅｎ  ｓｏｗｉｅ  Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ  ｕｎｄ  Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［英語の名称：Ａ  ｓｅａｌｉｎｇ  ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ  ｓｅａｌｉｎｇ  ａ  ｖｏｌｕｍｅ  ｏｆ  ａ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ  ａｇａｉｎｓｔ  ａｎｏｔｈｅｒ  ｖｏｌｕｍｅ，ａｓ  ｗｅｌｌ  ａｓ  ａｎ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ  ａｎｄ  ａ  ｍｅｔｈｏｄ］であり、本出願人によって２００９年３月１０日にドイツ特許商標庁に出願された特許出願ＤＥ１０２００９０１２６３２．５から導かれ得る。それらのそれぞれの開示は、参考として本明細書に完全に組み込まれる。
【００５７】
特定実施形態において、機能性手段は、ポートとしての少なくとも１つの連結手段または流体供給手段を備え、これは第１のルーメンを有する内部チューブセグメントおよび第２のルーメンを有する外部チューブセグメントを備え、ここでこの外部チューブセグメントは、内部チューブセグメントの、それぞれ一部分またはセクションまたはセグメントまたは領域の周りに少なくとも配置されることで、空間は、内部チューブセグメントの外側と外部チューブセグメントとの間の第２のルーメン内に形成されることになり、ここでこの内部チューブセグメントの第１のルーメンは、医療用流体を受容および／または誘導するために提供または意図され、外部チューブセグメントの空間は、少なくともすすぎ流体を受容および／または誘導するために提供または意図され、また逆も同様である。
【００５８】
こうしたポートの適切な例としては、発明の名称「Ａｎｋｏｐｐｅｌｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｋｏｎｎｅｋｔｏｒ，ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ  Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ  ｓｏｗｉｅ  Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［英語の名称「Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ，ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ，ｍｅｄｉｃｏ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｄｅｖｉｃｅ，ｍｅｄｉｃｏ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ」］であり、２０１０年７月２３日にドイツ特許商標庁に出願された、本出願人に対するドイツ出願番号１０２０１００３２１８１．８に開示されるこうした実施形態が挙げられる。前述の出願のそれぞれの内容は、本明細書において、参考として完全に組み込まれる。
【００５９】
本発明の特定実施形態において、機能性手段は、体外血液チューブセットとして具現化または設計され、またはこうした体外血液チューブセットを備える。
【００６０】
本発明の特定実施形態において、機能性手段は、血液カセットとしてまたはこうした血液カセットの一部として、具現化または設計され、またはこうした血液カセットを備える。こうした血液カセットは、例えば型抜きパーツとしてまたは射出成形パーツとして設計または具現化できる。それは、独立して、一回使用の血液カセットまたは使い捨て血液カセットとして設計または具現化されてもよい。
【００６１】
これらに限定されないが、適切な血液カセットの例としては、発明の名称「Ｅｘｔｅｒｎｅ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｂｌｕｔｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ  ｚｕｍ  Ａｕｆｎｅｈｍｅｎ  ｅｉｎｅｒ  ｅｒｆｉｎｄｕｎｇｓｇｅｍａｅｓｓｅｎ  ｅｘｔｅｒｎｅｎ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，ｓｏｗｉｅ  Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［英語の名称「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｍｅａｎｓ，ｂｌｏｏｄ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ａｎ  ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａ  ｍｅａｎｓ  ｉｎ  ａｃｃｏｒｄａｎｃｅ  ｗｉｔｈ  ｔｈｅ  ｉｎｖｅｎｔｉｏｎ，ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ」］であり、２００９年４月２３日にドイツ特許商標庁に出願された、本願の出願人に対する出願ＤＥ１０２００９０１８６６４．６に記載されるこうした実施形態、ならびに発明の名称「Ｅｘｔｅｒｎｅ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｂｌｕｔｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ  ｚｕｍ  Ａｕｆｎｅｈｍｅｎ  ｅｉｎｅｒ  ｅｒｆｉｎｄｕｎｇｓｇｅｍａｅｓｓｅｎ  ｅｘｔｅｒｎｅｎ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，ｓｏｗｉｅ  Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［英語の名称「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｍｅａｎｓ，ｂｌｏｏｄ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ａｎ  ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｍｅａｎｓ  ｉｎ  ａｃｃｏｒｄａｎｃｅ  ｗｉｔｈ  ｔｈｅ  ｉｎｖｅｎｔｉｏｎ，ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ」］であり、２００９年６月１０日にドイツ特許商標庁に出願された、本願の出願人に対する出願ＤＥ１０２００９０２４４６８．９に記載されるこうした実施形態が挙げられる。参照として、前述の出願に開示される実施形態は、同様に本願の主題となる。
【００６２】
特定実施形態において、本発明に係る処理装置は、体外処理装置として、特に体外血液処理装置、例えば透析装置、例えばシングルニードルまたはダブルニードル透析処理と接続して使用するための（体外血液処理）装置、特に血液透析装置、血液ろ過装置、血液透析ろ過装置として、または吸着、肝庇護療法、アフェレーシス、輸血などのための装置として設計または具現化される。
【００６３】
本発明に係る方法の特定実施形態において、医療用技術処理装置から医療用技術機能性手段に置換液体を導入するために、すすがれている医療用技術機能性手段に存在するすすぎ流体を、すすぎ導管を通してポートまたは機械コネクタにそれぞれ完全にまたは少なくとも部分的に放出または排液することが意図される。
【００６４】
本発明に係る方法の特定実施形態において、第１の工程において、置換液体は、機能性手段に導入される。
【００６５】
置換液体は、機能性手段をすすぐ、または洗い流すおよび／または準備するために、機能性手段の内部に運搬される。
【００６６】
本発明に係る方法の特定実施形態において、すすぎまたは洗い流しおよび／または準備は、特定または所定のすすぎレベルまたは量の置換液体を用いて行われる。
【００６７】
本発明に係る一部の実施形態において、すすぎ導管は、すすぎ手順を終了した後に閉じられる。対応するデバイスまたは手段は、すすぎ導管の一方または両方の末端部に備えられる。
【００６８】
本発明に係る方法のすべて、一部またはいくつかの工程は、添付の図面を参照して非限定的な方法で例示的に記載されるように、自動的に行われてもよい。
【００６９】
さらに、本発明に係る目的はまた、デジタル記憶手段、コンピュータプログラム製品およびコンピュータプログラムによって解決される。
【００７０】
電気的に読取可能な制御シグナルを含むデジタル記憶手段、特にディスク、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤまたはＤＶＤは、プログラム可能なコンピュータシステムと相互作用でき、本発明に係る方法の技術的工程の実行を促進するようにする。
【００７１】
それにより、本発明に係る方法の技術的に実施される工程のすべて、いくつかまたは一部の実行が促進され得る。
【００７２】
コンピュータプログラム製品は、コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で実行される場合に、本発明に係る方法の技術的工程の実行を促進するために機械読取可能な媒体上に記憶されるプログラムコードを含む。
【００７３】
本発明の特定実施形態において、「機械読取可能な媒体」という用語は、本明細書で使用される場合に、ソフトウェアおよび／またはハードウェアによって解釈可能なデータまたは情報を含有する媒体を指す。媒体は、データ媒体、例えばディスク、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤ、ＤＶＤ、ＵＳＢフラッシュドライブ、フラッシュカード、ＳＤカードなどであってもよい。
【００７４】
コンピュータプログラムは、コンピュータプログラムをコンピュータ上で実行する場合に、本発明に係る方法の技術的工程の実行を促進するためのプログラムコードを含む。
【００７５】
本発明に係る方法の技術的に実施される工程のすべて、いくつかまたは一部の実行が、コンピュータプログラム製品およびコンピュータプログラムにより、同様に促進され得る。
【００７６】
本発明の特定実施形態は、１つまたはそれ以上の以下の利点を含む。
【００７７】
本発明は、本発明に係る一部の実施形態において、有利なことには単純な様式で患者を治療するための配置を作る場合に、構造上の労力を低減することに寄与し得るすすぎ導管を提供する。従って、これは、有利なことにはコスト労力を低減することに寄与する。
【００７８】
本発明に係るすすぎ導管が機能性手段の別個のコンポーネントであるので、体外血液回路は、本発明の特定実施形態において、予備接続された導管セクション（動脈および静脈患者導管）と共に送達されることができ、そうでなければ患者導管を保護するために必要とされる被覆キャップを、有利なことには省略できるようになる。これは、コストの削減および汚染の危険性を低減することに寄与し得る。
【００７９】
本発明に係るすすぎ導管が、機能性手段のポートと容易に接続可能であるので、機械サイドのすすぎポート、ならびに少なくとも１つの水圧式バルブは、有利なことには、本発明の特定実施形態において省略されてもよい。いかなる追加の労力も必要とせずに、これは、有利なことには、置換液体を供給するために予め存在するポート、特に発明の名称「Ａｎｋｏｐｐｅｌｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｋｏｎｎｅｋｔｏｒ，ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ  Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ  ｓｏｗｉｅ  Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［英語の名称「Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ，ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ，ｍｅｄｉｃｏ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｄｅｖｉｃｅ，ｍｅｄｉｃｏ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ」］であり、２０１０年７月２３日にドイツ特許商標庁に出願された、本出願人に対するドイツ出願番号１０２０１００３２１８１．１に開示されるようなポートを用いて達成され得る。
【００８０】
本発明の特定実施形態において、有利なことには、機械のすすぎポートとの接続のために単純なアダプタを使用することができるので、有利なことには、使い捨てコンポーネント、例えば当該技術分野の現状から既知であるような少なくとも３つの被覆キャップを備えるすすぎポートアダプタを省略できる場合がある。
【００８１】
このようにして、有利なことには、本発明に係る機能性手段を、特に使い捨て血液カセットの形態において製造および／または使用するためのコストを削減できる場合がある。
【００８２】
特定実施形態において、手動の流体接続が、有利なことに省略できるので、本発明は、有利なことには、有用性および／または衛生上の利点を提供する。従って、これは、作業時間と労力を削減し、人間工学を改善することに寄与し得る。さらに、汚染に対する安全性を向上させることに寄与し得る。
【００８３】
以下に、本発明は、添付の図面を参照して説明される。図面において、同一の参照番号は、同じまたは同一の要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明の医療用技術機能性手段の正面図を示す。
【図２】本発明に係るすすぎまたは洗い流しおよび／または準備方法を行うための医療用技術機能性手段を、概略的に単純化された様式で示す。
【発明を実施するための形態】
【００８５】
図１は、本発明に係る医療用技術機能性手段１０００の正面図を示す。
【００８６】
機能性手段１０００は、血液カセット（以下、簡潔にカセットと称される）として設計または具現化される。
【００８７】
カセット１０００は、動脈患者アクセス１および静脈患者アクセス３を備える。
【００８８】
カセット１０００は、血液カセット１０００から血液を放出するためのコネクタ５、ならびカセット１０００に血液を導入するためのコネクタ７を備える。
【００８９】
コネクタ５および７の両方は、ポンプチューブセグメントまたは血液ポンプのセット（図１には図示せず）と接続可能である、または接続される。
【００９０】
カセット１０００は、動脈フィルタ導管９ならびに静脈フィルタ導管１１を備える。
【００９１】
カセット１０００の内部には、静脈血液チャンバ１３を備える。
【００９２】
カセット１０００は、カセット１０００に置換液体を添加する添加サイト１５を備える。置換液体は、処理装置によってオンライン調製された置換液体であることができる。
【００９３】
図１に示されるカセットの要素またはコンポーネントまたは構成要素のさらなる詳細に関して、本願の出願人に対する上述の出願ＤＥ１０２００９０１８６６４．６およびＤＥ１０２００９０２４４６８．９、特にその図１７〜２４を参照する。
【００９４】
置換液体のための添加サイト１５は、置換ポート（図１には図示せず）を備える。
【００９５】
置換ポートは、発明の名称「Ａｎｋｏｐｐｅｌｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｋｏｎｎｅｋｔｏｒ，ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ  Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ  ｓｏｗｉｅ  Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［英語の名称「Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ，ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ，ｍｅｄｉｃｏ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｄｅｖｉｃｅ，ｍｅｄｉｃｏ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ」］であり、２０１０年７月２３日にドイツ特許商標庁に出願された、本出願人に対するドイツ出願番号１０２０１００３２１８１．１に記載されるようなポートであることができる。それらのそれぞれの開示は、参考として本明細書に完全に組み込まれる。
【００９６】
カセット１０００は、カセット１０００から置換物を放出するためのコネクタ１７、ならびにカセット１０００に置換物を導入するコネクタ１９を備え、ここで、コネクタ１７および１９は、カセット１０００の内部に置換液体を運搬するために、ポンプチューブセグメントまたは置換ポンプのセット（図１には図示せず）に接続可能である。
【００９７】
カセット１０００は、置換導管３７、前希釈アクセス２１、および後希釈アクセス２３を備える。
【００９８】
シングルニードル血液処理カセットとして設計された−例示的かつこの実施形態に限定されない−カセット１０００は、シングルニードルチャンバ２５を備える。
【００９９】
カセット１０００は、本発明に係るすすぎ導管２７を備える。
【０１００】
図１の例において、すすぎ導管２７は、置換液体のための添加サイト１５、すなわち流体供給手段および前希釈アクセス２１との間に配置される。
【０１０１】
以下に、本発明に係る方法の実行または実施は、シングルニードル処理カセットを用いる、単なる例示に過ぎない実施形態において図２を参照して説明される。
【０１０２】
置換液体は、例示的に、すすぎまたは洗い流しおよび／または準備液体として使用されるが、本発明はまたこの例に限定されない。
【０１０３】
概略的に単純化された様式において、図２は、本発明に従ってすすぎまたは洗い流しおよび／または準備を行うための、本発明に係る機能性手段１０００を示す。
【０１０４】
機能性手段１０００は、体外血液回路２０００を備える。体外血液回路２０００は、動脈導管セクション２９ならびに静脈導管セクション３１を備える。
【０１０５】
動脈導管セクション２９および静脈導管セクション３１は短絡されている。そのため、標準直線コネクタを使用してもよい。
【０１０６】
血液ポンプ３３は動脈導管セクション２９に配置される。
【０１０７】
置換ポンプ３５は、置換導管３７に配置される。
【０１０８】
動脈導管セクション２９と静脈導管セクション３１との間にある処理デバイス３０００は、血液を体外処理するように作用する。
【０１０９】
例として透析デバイス（血液フィルタとも称される）として設計される場合、処理デバイス３０００は、それぞれ透析液供給導管３００２における透析液入口３００１ならびにそれぞれ透析液排液導管３００４における透析液出口３００３を備える。
【０１１０】
すすぎ導管２７は、すすぎバルブ２７１を備える。しかし、すすぎバルブ２７１はまた、機能性手段１０００の一部であってもよく、さらにすすぎバルブ２７１はまた、すすぎ導管２７および機能性手段１０００の一部であってもよい。
【０１１１】
すすぎ導管２７は、それぞれ機能性手段１０００またはそれらの流体−誘導セクションから、それぞれすすぎ分岐またはすすぎ接合２７３の範囲において分岐する。
【０１１２】
すすぎ導管２７はさらに、任意の第１の血液検出センサ２７５（例えば、光学センサ）を備える。
【０１１３】
すすぎ導管２７は、置換ポート４０００に終止する。置換ポート４０００において、すすぎ導管２７は、排液導管３９に分岐する。
【０１１４】
置換導管３７は、置換ポート４０００から体外血液回路２０００に延びる、すなわち通じる。置換導管３７は、供給導管４１を介して、置換液体供給源（図示せず）から新鮮な置換物を供給する。
【０１１５】
置換導管３７に、第２の血液検出センサ３７５（例えば光学センサ）が配置される。
【０１１６】
本発明に係るすすぎまたは洗い流しおよび／または準備方法を行うために、静脈チャンバ１３がまず充満される。
【０１１７】
そのため、置換ポンプ３５は、置換液体を、例えば規定のフロー、これはユーザーによって設定され得る、を用いて、後希釈アクセス２３を介して静脈チャンバ１３に運搬する。静脈クランプ（図２には図示せず）は、それにより閉じられてもよい。
【０１１８】
置換液体は、静脈チャンバ１３から、開いたシングルニードルバルブ（図２には図示せず）を通って流れ、このバルブは、シングルニードルチャンバ２５と接続され、シングルニードルチャンバ２５に至る。シングルニードルチャンバ２５は、好ましくは周囲に対して開いている。特定実施形態において、換気は、シングルニードルチャンバ２５にてまたはシングルニードルチャンバ２５上で開くことができる接続、例えばシングルニードルチャンバ２５にてまたはシングルニードルチャンバ２５上に配置された換気バルブを介して行われてもよい。
【０１１９】
あるレベルが静脈チャンバ１３において検出されたらすぐに、動脈および静脈チューブクランプ（図２にはそれぞれ図示せず）は、動脈および静脈導管セクションを満たすために開かれる。
【０１２０】
血液ポンプ３３は、規定フローを用いて始動され、置換ポンプ３５は停止される。
【０１２１】
静脈チャンバ１３のレベルが適切に下げられたらすぐに、置換ポンプ３５は、血液ポンプ３３の体積フローよりも大きい体積フローを用いて始動される。ここで、血液ポンプ３３はなおも作動している。
【０１２２】
それにより、静脈チャンバ１３は再び充満される。置換ポンプ３５は、静脈チャンバ１３のレベルが検出され、さらに、その後規定体積が置換ポンプ３５によって運搬された場合に、停止される。
【０１２３】
液体が動脈空気検出器（図２には図示せず）にて検出される場合、血液ポンプ３３は、血液ポンプチューブを充満するために規定体積を運搬し、さらに静脈レベルが低下するまで運搬する。
【０１２４】
処理デバイス３０００を充満するために、静脈クランプおよび後希釈アクセス２３の後希釈バルブは閉じられる。
【０１２５】
置換ポンプ３５は、レベルが静脈チャンバ１３に検出されるまで、置換液体を、前希釈アクセス２１の開かれた前希釈バルブを介して体外血液回路に運搬する。このようにして、処理デバイス３０００は充満される。
【０１２６】
続いて、すすぎまたは洗い流しが始動され、ここで体外血液回路２０００は液体で完全に充満される。本発明の特定実施形態において、体外回路２０００のそれぞれすすぎまたは洗い流しは、充満直後に行われることができる。
【０１２７】
特定実施形態において、すすぎまたは洗い流しは、患者にいかなる取り込みをも避けるために、体外血液回路２０００および処理デバイス３０００から粒子を取り除くために作用する。
【０１２８】
動脈導管セクション２９および静脈導管セクション３１は短絡されているので、単一パスの手順におけるすすぎまたは洗い流しは不可能である。こうした実施形態において、本発明に係る方法は、有利なことには、以下に記載されるような可能な再循環を考慮し、対応して回避することができる。
【０１２９】
処理デバイス３０００は、血液サイドにおける置換液体で充満される。体外血液回路２０００は空気を含んでいない。
【０１３０】
シングルニードルチャンバ２５を充満させるために、置換ポンプ３５は、前希釈アクセス２１の前希釈バルブを介して規定フローにより運搬される。
【０１３１】
それにより、置換液体は、処理デバイス３０００を介してシングルニードルチャンバ２５に導入される。シングルニードルチャンバ２５にてまたはシングルニードルチャンバ２５上でのシングルニードルバルブ、ならびに換気バルブを開く。
【０１３２】
動脈および静脈クランプ（図２には図示せず）を閉じる。すすぎバルブ２７１を閉じる。血液ポンプ３３は操作されない。
【０１３３】
レベルがシングルニードルチャンバ２５において検出されるとすぐに、これは容量測定により充満される。
【０１３４】
シングルニードルチャンバ２５の容積測定充満を終えた場合に、シングルニードルチャンバ２５にてまたはシングルニードルチャンバ２５上の換気バルブを閉じる。
【０１３５】
すすぎバルブ２７１は開いている。
【０１３６】
さらに、動脈および静脈クランプは、好ましくは同時に開く。
【０１３７】
血液ポンプ３３は、置換ポンプ３５のフローよりも顕著に低いフローを用いて始動される。故に、置換物フローは、前希釈アクセス２１にて分割される。置換液体の一部分をすすぎ導管２７に直接廃棄し、他の部分、すなわち最初に血液ポンプ３３の運搬速度によってのみ規定される部分は、処理デバイス３０００を貫流する。
【０１３８】
置換液体のフローパスは、ブロック矢印によって図２に例示される。
【０１３９】
置換ポンプ３５のフローが十分高い場合、血液ポンプ３３によって運搬される完全な置換流体は、すすぎ導管２７に流れる。本発明に係る方法の特定実施形態において、反発力は、血液ポンプの割合と置換ポンプの割合との関係が１：２のときに除外され得る。
【０１４０】
このようにして、有利なことには、前希釈アクセス２１を通って置換導管３７に戻る置換液体の過多またはオーバーフローを阻害することが可能となり得る。こうして置換液体の再循環は、有利なことには回避できる。
【０１４１】
シングルニードルチャンバ２５におけるレベルを低下させるために、シングルニードルコンプレッサ（図２には図示せず）によって、シングルニードルチャンバ２５に空気が送られる。
【０１４２】
静脈レベル検出器（図２には図示せず）がもはやレベルを検出しない限り、空気が送られ得る。
【０１４３】
「使用された」液体、すなわち機能性手段１０００をそれぞれすすぐまたは洗い流すおよび／または準備するために使用された液体が処理デバイス３０００を通して通常のフロー方向にそれぞれ押し戻されるまたは反対側に押されることを避けるために、シングルニードルチャンバ２５を空にすることにより得られる体積フローは、特定実施形態において、血液ポンプ３３のフローを超過しないように設定される。
【０１４４】
静脈レベル検出器およびシングルニードル容器内の圧力は、静脈チャンバ１３内の液体レベルを可能な限り低下させるために使用される。
【０１４５】
所定レベルに到達する場合、血液ポンプ３３が停止される。
【０１４６】
シングルニードルチャンバ２５にてまたはシングルニードルチャンバ２５上に静脈クランプおよび換気バルブを閉じる。シングルニードルコンプレッサを停止する。
【０１４７】
すすぎ液体の量を決定するために、血液ポンプ３３によって運搬されるフローが考慮され得る。規定値に到達している場合、すすぎプロセスは終了される。
【０１４８】
そうではない場合に、特定実施形態において、シングルニードルチャンバ２５は、再び充満されることができ、すすぎを継続できる。
【符号の説明】
【０１４９】
１０００  医療用技術機能性手段
２０００  体外血液回路
３０００  血液処理デバイス
３００１  透析液入口
３００２  透析液供給導管
３００３  透析液出口
３００４  透析液排液導管
４０００  置換ポート
１  動脈患者アクセス
３  静脈患者アクセス
５  カセット１０００から血液を放出するためのコネクタ
７  カセット１０００に血液を導入するためのコネクタ
９  動脈フィルタ導管
１１  静脈フィルタ導管
１３  静脈血液チャンバ
１５  置換液体のための添加サイト
１７  カセット１０００から置換物を放出するためのコネクタ
１９  カセット１０００に置換物を導入するためにコネクタ
２１  前希釈ポート
２３  後希釈ポート
２５  シングルニードルチャンバ
２７  すすぎ導管
２７１  すすぎバルブ
２７３  すすぎ接合
２７５  第１の血液検出センサ
２９  動脈導管セクション
３１  静脈導管セクション
３３  血液ポンプ
３５  置換ポンプ
３７  置換導管
３７５  第２の血液検出センサ
３９  排液導管
４１  置換液体供給源からの置換液体のための供給導管
【図１】
0005850933.tif 000002
【図２】
0005850933.tif 000003