(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝関節プロテーゼを植え込む整形外科処置に使用される、患者の大腿骨上に切断ガイドを置くための外科用器具システムにおいて、
円筒形部材を含み、近位端部にハンドルを有する、髄内ロッドと、
貫通穴を有する本体セクションを含むアライメントガイドであって、前記貫通穴は、長さ方向軸を定め、前記アライメントガイドが前記ロッドに沿ってスライドすることができるように前記髄内ロッドの前記円筒形部材を受容することができる、アライメントガイドと、
骨切断工程で切断を案内するように患者の骨に固定され得る切断ガイドであって、前記アライメントガイドおよび前記切断ガイドは、互いに取り付けられることができ、前記アライメントガイドは、髄内軸に対する前記切断ガイドの向きを制御することができる、切断ガイドと、
前記ロッドおよび前記アライメントガイドのうちの一方に設けられた弾性的に変形可能な弾性要素、ならびに、前記ロッドおよび前記アライメントガイドのうちのもう一方に設けられ、前記弾性要素と解放可能に係合するように構成された、凹部を含む、抑制システムであって、前記弾性要素が前記凹部に係合すると、前記ロッドの近位端部に向けて前記アライメントガイドを保持し、前記アライメントガイドが前記ロッドの長さ方向軸に沿って相対運動するのを防いで、前記ロッドが前記患者の髄内腔に挿入されるときに前記アライメントガイドが前記切断ガイドに取り付けられることを可能にし、前記弾性要素が前記凹部から解放されると、前記切断ガイドを前記患者の大腿骨と接触させるために前記ロッドに沿って前記切断ガイドに取り付けられた前記アライメントガイドをスライドさせることを可能にする、抑制システムと、
を含む、外科用器具システム。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用器具システムにおいて、
前記弾性部材は、前記ロッドの表面上に配される、外科用器具システム。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用器具システムにおいて、
前記凹部は、前記弾性部材と係合するために前記アライメントガイドの前記貫通穴に形成された周辺凹部である、外科用器具システム。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の外科用器具システムにおいて、
前記抑制システムは、さらに、前記アライメントガイドが前記ロッドに対して前記長さ方向軸を中心として回転するのを防ぐためのものである、外科用器具システム。
【請求項５】
請求項４に記載の外科用器具システムにおいて、
前記抑制システムは、前記アライメントガイドの対応する凹部と係合する、前記ロッド上の突出部をさらに含む、外科用器具システム。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用器具システムにおいて、
前記突出部は、前記長さ方向軸に沿って一定の断面を有する多角形を含む、外科用器具システム。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用器具システムにおいて、
前記多角形は、前記長さ方向軸に対して回転対称性を有する、外科用器具システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、外科用アライメントガイド、およびこの外科用アライメントガイドと共に使用される外科用ロッドに関する。外科用アライメントガイドおよび外科用ロッドは、一緒になって外科用器具システムを形成する。本発明は、特に、整形外科手術、とりわけ、膝関節手術に適用される。
【０００２】
整形外科膝関節手術では、内反または外反アライメントを矯正するために、大腿骨頭に切れ目を入れる場合がある。切断ガイドを使用して、この切れ目を正確に位置させる。切断ガイドは、ピンを用いて骨に固定され、大腿骨頭の切除を案内するために安定した表面をもたらす。
【０００３】
切断ガイドが大腿骨上に確実に正しく置かれるように、典型的にはアライメントシステムが使用される。髄内ロッドが、大腿骨の髄内管に挿入され、大腿骨の髄内軸に対する安定した基準をもたらす。アライメントガイドが、このロッドの上に配される。アライメントガイドは、大腿骨の髄内軸に対する切れ目の所望の角度を示す目盛りを含む。切断ガイドは、アライメントガイドに取り付けられ、大腿骨と接触するまでロッドに沿って進められ、アライメントガイドによって所望の角度で整列される。切断ガイドは、その後、適所で固定され得る。
【０００４】
髄内管に髄内ロッドを挿入する間、外科医は、典型的には、処置に両手を使う：片方の手は、ロッドに対してアライメントガイドを固定し、もう一方の手は、ロッドを挿入する。ロッドの挿入を片手の操作で行うことができれば、望ましいであろう。
【０００５】
したがって、本発明は、髄内ロッドおよびアライメントガイドのシステムを提供し、このシステムは、ロッドが髄内管に挿入される間、ロッドに対するアライメントガイドの相対的な長さ方向および回転位置を維持するために、抑制システム（restraining system）を含む。
【０００６】
本発明の第１の態様によると、外科用器具システムが提供される。この外科用器具システムは、
長さ方向軸を定める貫通穴を有する本体セクションを含むアライメントガイドと、
貫通穴に挿入される円筒形部材を含むロッドと、
円筒形部材が貫通穴に挿入され、アライメントガイドがロッドの近位端部に向かって位置する場合に、長さ方向軸に沿ったアライメントガイドおよびロッドの相対運動を防ぐ、抑制システムと、を含む。
【０００７】
使用中、アライメントガイドは、切断ガイドを整列させるものである。ロッドは、骨に対し切断ガイドを正確に位置させるために骨の髄内軸に対してアライメントガイドを位置させるように、髄内管に挿入されるためのものである。アライメントガイドは、通常、ロッドに対して抑制されておらず、ロッドに沿って自由に動くことができる。抑制システムは、挿入および取り外し中にアライメントガイドをロッドに固定するためにアライメントガイドを保持することが必要であった先行技術の方法と異なり、ロッドの近位端部に向かってロッドを抑制し、ロッドの挿入および取り外しを片手で行うことを可能にする。抑制システムの少なくとも一部が、ロッドの近位端部に向かって永続的に位置することができる。
【０００８】
抑制システムは、弾性要素、およびこの弾性要素と係合するように構成された凹部を含み得る。このような構造は、アライメントガイドの確実な抑制をもたらし得ると共に、係合および解放が容易でもある。弾性要素は、ロッドまたはアライメントガイド（alignment）のいずれかに位置することができ、凹部は、ロッドおよびアライメントガイドのうちのもう一方に位置する。
【０００９】
抑制システムは、ロッドの表面上に配された弾性部材を含み得る。好ましくは、弾性部材は、円筒形部材の表面上に配される。弾性部材は、リング型であるか、または少なくとも部分的にリング型であってよく、円筒形部材の近位端部に向かって位置することができる。これにより、アライメントガイドは、円筒形セクションの遠位端部に対して十分近位で抑制されること、ならびに、ロッドの挿入または取り外しに干渉しないことが確実となる。
【００１０】
抑制システムは、弾性部材に係合するアライメントガイドの貫通穴に形成された周辺凹部をさらに含むことができる。周辺凹部は、貫通穴の周辺部の周りの一部または全体に延びてよい。これにより、より確実な接続がもたらされ得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、抑制システムは、さらに、長さ方向軸を中心とした、ロッドに対するアライメントガイドの回転を妨げるためのものであってよい。回転の防止の一部は、弾性部材とアライメントガイドの貫通穴との間の摩擦によりもたらされ得るが、これは、アライメントガイドの回転を防ぐのに十分ではない場合がある。回転運動を特に防ぐように抑制システムを適応させることにより、アライメントガイドとロッドとの間の相対回転のリスクが減少する。
【００１２】
一実施形態では、抑制システムは、ロッド上の突出部を含んでよく、この突出部は、アライメントガイドの対応する凹部に係合する。この係合により、回転を防ぐことができる。例えば、突出部は、長さ方向軸に沿って一定の断面を有する多角形であってよい。より好ましくは、多角形は、長さ方向軸に対して回転対称性を有する。例えば、多角形は、中心が長さ方向軸上にある正多角形であってよい。回転対称性により、抑制システムが係合されたときの、ロッドに対するアライメントガイドの相対的な回転整列に、より自由が生じ得る。正多角形は、六角形、八角形などを含む。あるいは、回転対称性を有する他の多角形形状を使用することもできる。
【００１３】
本発明の別の態様によると、外科用アライメントガイドが提供され、外科用アライメントガイドは、
貫通穴を有する本体セクションであって、貫通穴は、ロッドを受容するために長さ方向軸を定める、本体セクションと、
ロッド保持要素と、
を含み、ロッド保持要素は、ロッドが貫通穴内に位置するときに、ロッドの一部に係合する。
【００１４】
ロッド保持要素は、アライメントガイドがロッド上に据え付けられた際にロッドに沿ったアライメントガイドの相対運動を防ぐ。
【００１５】
ロッド保持要素は、貫通穴の周辺部の周りに延びる周辺凹部を含むことができる。この凹部は、貫通穴より大きな、長さ方向軸に垂直な寸法を有してよく、すなわち、貫通穴より大きい直径を有し得る。この凹部は、ロッドの対応する突出部に係合することができる。あるいは、ロッド保持要素は、貫通穴内に延びる突出部であってよい。ロッド保持要素は、貫通穴内に延びる弾性要素を含むことができる。
【００１６】
アライメントガイドは、長さ方向軸を中心とした回転を防ぐために、ロッド上の対応する突出部に係合する長さ方向凹部をさらに含むことができる。アライメントガイドは、長さ方向軸に沿って一定の断面を有する多角形の少なくとも一部を画定する表面を備えたチャネルを含み得る。好ましくは、チャネルは、長さ方向軸に対して回転対称性を有する多角形の少なくとも一部を画定する表面を含む。
【００１７】
本発明の別の態様によると、外科用ロッドが提供され、外科用ロッドは、長さ方向軸を定める円筒形部材と、ロッドの近位端部に向かって位置するアライメントガイド保持要素と、を含む。アライメントガイド保持要素は、アライメントガイドが円筒形部材上に挿入されたときに、長さ方向軸に沿ったアライメントガイドの動きを防ぐ。近位端部における場所により、アライメントガイドが、髄内管に挿入される円筒形セクションの遠位端部から離れて保持されることが確実となる。
【００１８】
アライメントガイド保持要素は、弾性であってよく、また、円筒形部材の周辺部の少なくとも一部の周りに延びることができる。アライメントガイド保持要素は、円筒形部材の直径より大きい直径を有し得る。アライメントガイド保持要素は、アライメントガイド上の対応する特徴部と係合して、確実な接続をもたらすことができる。
【００１９】
アライメントガイド保持要素は、円筒形部材の少なくとも一部の周りに延びる周辺凹部を含むことができる。
【００２０】
外科用ロッドは、アライメントガイド上の対応する凹部に係合する突出部をさらに含んでよく、この係合により、長さ方向軸を中心とした回転を妨げる。一実施形態では、突出部は、長さ方向軸に沿って一定の断面を有する多角形を含み、好ましくは、この多角形は、長さ方向軸に対して回転対称性を有する。
【００２１】
本発明の実施形態が、添付図面を参照して、限定ではなく、例として説明される。
【００２２】
図１は、切断ガイドを整列させるための外科用器具システムの構成要素を示す斜視図を描いている。このシステムは、髄内ロッドを含み、髄内ロッドは、長さに沿って形成された長さ方向溝４を有する円筒形部材２を含む。使用中、円筒形セクション２は、大腿骨の髄内管に挿入され、長さ方向溝４は、挿入中に圧力を解放する手段を提供する。
【００２３】
アライメントガイド６（図１に部分的に図示）が、貫通穴を含み、この貫通穴に、髄内ロッドの円筒形セクション２が挿入され、アライメントガイド６は、円筒形セクション２に沿って長さ方向に動き、また、円筒形セクションに対して回転することができる。
【００２４】
切断ガイド８が、アライメントガイド６とは別に設けられる。切断ガイド８は、骨に作られるべき切れ目を画定する切断スロット１０を含む。切断ガイド８はまた、切断ガイド８を骨に固定する取付穴１２を含む。切断ガイド８は、その上面の凹部１４および取付表面１６によってアライメントガイド６に取り付けられる。凹部１４は、アライメントガイド６上に形成された取付突出部１８に対応する形状を有する。
【００２５】
取付突出部１８は、第１の直径を有する第１の円筒形部分２０と、第１の直径より大きな第２の直径を有する第２の円筒形部分２２と、を含む。この実施形態では、第１の直径は、約４ｍｍであり、第２の直径は、約１２ｍｍである。他の寸法を他の実施形態で使用することができる。第１および第２の円筒形部分２０、２２は、共通の軸を共有している。第２の円筒形セクション２２に対する第１の円筒形セクションの接合部は、概ね円錐台形の部分（generally frustoconical portion）２４である。凹部１４は、取付突出部１８の第１および第２の円筒形部分２０、２２に対応する表面を画定する。
【００２６】
使用中、取付突出部１８が凹部１４に挿入されると、第１の円筒形部分２０および第２の円筒形部分２２は、凹部内の対応する表面に係合し、切断ガイド８は、取付突出部１８の長さ方向軸と確実に整列する。凹部内部の対応する表面の寸法は、第１の円筒形部分２０および第２の円筒形部分２２の寸法に非常に近いが、ごくわずかに大きい。これにより、確固たる接続が確実となるが、取付突出部１８を凹部１４から取り外すことを困難にする、取付突出部１８と凹部１４との間の締まりばめの可能性が減少する。
【００２７】
切断ガイド８は、アライメントガイド６上のクリップ部材２６によってアライメントガイド６の取付突出部１８上の適所でさらに固定される。クリップ部材２６は、切断ガイド８の取付表面１６に係合する。アライメントガイド６上に据え付けられた切断ガイド８の斜視図を、図２で見ることができる。
【００２８】
図３は、共に組み立てられたアライメントガイド６、切断ガイド８およびロッドのシステムの平面図を示す。図３は、アライメントガイド６上に設けられた２つの調節目盛り２８、３０を描いている。２つの調節目盛り２８、３０により、アライメントガイドの部品の相対回転が、外科医により決定されたように設定されることができ、ロッドの円筒形部分２およびアライメントガイド６の貫通穴により定められた髄内軸に対する、取付突出部１８の内反−外反回転を変化させる。切断ガイド８は、取付突出部１８上に据え付けられるので、その整列は、髄内軸に対して変化する。
【００２９】
図４は、接続凹部を通る、組み立てられたシステムの断面図を描いている。この図は、凹部の対応セクションにおける円筒形部分２０、２２の係合により、切断ガイドがどのようにアライメントガイド上に固定されるかを示したものである。図４により、接続凹部１４の内部構造を、さらに明確に理解することもできる。この断面図は、拡大した部分３２を示す。拡大した部分３２は、第１の円筒形セクションからの短いテーパー状セクション３４に続いて、凹部の長さ方向軸に垂直な初期のセクション（initial section）を含む。拡大したセクション３２は、長さ方向軸に垂直な最大寸法を有し、これは、第２の円筒形セクションの直径より大きい。これにより、アライメントガイド６を切断ガイド８から分離する間、凹部内部の第１の円筒形セクション２０の、より大きな運動範囲がもたらされる。切断ガイド８の第１の円筒形セクション３６に隣接した、テーパー状セクション３４は、取付突出部１８の先端部を、第１の円筒形セクション３６内へ案内するのに役立つ。
【００３０】
拡大した中心セクション３２は、切断ガイドの深さ全体を通って、長さ方向軸に垂直に延びる。これにより、拡大した中心セクションは、クリップ２６の取付表面１６を提供することもできる。
【００３１】
第２の円筒形セクションは、切断スロット１０に隣接した切断ガイドの部分に形成される。
【００３２】
アライメントガイドからの切断ガイドの分離について説明する。このシステムの利点を示すために、切断ガイドは、アライメントガイドの内反‐外反調節部２８が、右側方向に最大値まで調節された状態で、アライメントガイド６と接続されて、図５Ａに描かれている。これは、円筒形セクション２の長さ方向軸に対する、取付突出部１８および切断ガイド８の長さ方向軸の角度を変化させ、図５Ａで明確に見ることができる。先行技術の装置では、この構成は、外科医がアライメントガイドを切断ガイドから分離するのが困難である場合がある。取付突出部の、アライメントガイドとのオフセットに加え、（ロッドの円筒形セクション２により定められる）解剖軸（anatomic axis）と機械軸との間の角度の差は、滑らかに取り外すことを困難にするものである。アライメントガイドは、円筒形セクション２により、機械軸ではなく解剖軸に沿って動かざるを得ない。
【００３３】
図５Ｂに示すように、このシステムでは、例えば１．５ｍｍほどの、比較的小さな動きの後、接続部の第１および第２の円筒形セクションが係合解除される。さらなる短い動きの後、取付突出部の第１の円筒形セクションは、切断ガイドの凹部の拡大したセクション３２に入る。この時点で、アライメントガイドの取付突出部１８と切断ガイドの凹部１４との間には、かなりの運動の自由度がある。図５Ｄに示すように、円筒形セクションの分離により、図５Ｅに示すように取付突出部１８が切断ガイドから十分離れるまで、複雑な操作を必要とせずに、円筒形セクション２により定められる解剖軸に沿って取付突出部を簡単に取り外すことができる。ロッドの円筒形セクションは、次に、髄内管から引き抜かれてよく、切断ガイドを適所に残す。
【００３４】
先行技術のシステムとは異なり、異なる直径を有する第１および第２の円筒形部分を含む、取付突出部１８および対応する凹部の段付きの性質（stepped nature）により、はるかに短い距離にわたって取付突出部の分離を達成することが可能となる。これにより、部品間に大きな運動の自由度が与えられ、切断ガイドが適所に来た後でアライメントガイドを切断ガイドから分離するのが単純になる。これにより、切断ガイドを分離するのに使用する技術の選択における自由がより多くユーザーに与えられ、また、場合によっては片手での取り外しが可能となる。
【００３５】
このシステムは、髄内ロッド４０と共に使用され、髄内ロッド４０は、図６に全体が示されている。髄内ロッド４０は、ハンドル４２と、（前述したように）溝４が形成された円筒形セクション２と、ハンドル４２から最も遠い、円筒形セクション２の遠位端部における丸い端部４４と、を含む。ハンドル４２に近接した、円筒形セクション２の近位端部に、突出部４６が設けられ、突出部４６は、円筒形セクション２の周りを周方向に延びる。突出部４６の近位において、第２の突出部４８が、円筒形セクション２により定められる長さ方向軸の周りに形成される。以下でさらに詳細に説明するように、突出部４６および突出部４８は、ロッド４０が髄内管に挿入されるか、または髄内管から取り出される間に、アライメントガイドを髄内ロッド４０上の所定の位置に保持するための抑制システムの一部を形成する。
【００３６】
突出部４６は、ハンドル４２の近位端部から約６５ｍｍである。この距離、およびロッド４０の長さは、抑制システムと係合されたときにアライメントガイド６を越えて延びるのに必要とされるロッド４０の長さに応じて、変えることができる。例えば、ロッド４０は、最大で３００ｍｍ延びてよい。使用中、ロッド４０は、その長さ全体まで髄内管に挿入されることはできない。挿入の深さは、例えば先の股関節置換処置により管内に既に存在する股関節ステム（hip stem）によって、制限され得る。これを可能にするため、アライメントガイド６は、抑制システムから解放され、ロッド４２に沿って動かされて、骨表面に係合することができる。
【００３７】
図７は、アライメントガイド６が取り付けられた髄内ロッド４０の近位端部の斜視図を描いている。アライメントガイド６が髄内ロッド４０に取り付けられる様子を示す断面図が図８にある。図８は、アライメントガイド６が、髄内ロッド４０の円筒形セクション２を受容する貫通穴５０をどのようにして含むかを描いている。図８に描かれたように、アライメントガイド６は、ロッドに対して長さ方向軸に沿って自由に動き、また、その軸に対して回転されることができる。髄内ロッドの髄内管に対する挿入および取り外しの間、アライメントガイドの自由な運動は、２つの手が必要であることを意味することができ、これらの手のうち一方の手は、ロッドを挿入し、もう一方の手は、アライメントガイドが挿入中にロッドに対して動かないことを確実にするものである。
【００３８】
アライメントガイドをロッドに対して固定するため、図９は、ロッドに沿ったアライメントガイドの長さ方向運動を防ぎ、また、ロッドに対するアライメントガイドの回転を防ぐために、突出部４６、４８がアライメントガイドの対応する特徴部にどのように係合するかを示すものである。髄内ロッド上のリング型突出部４６は、弾性材料から形成される。これは、アライメントガイド６の貫通穴５０の対応する溝５２に係合する。突出部４６の弾性的な特徴は、突出部４６が、溝５２内へと拡張する前に小さな力で圧縮され得ることを意味している。これは、アライメントガイド６をロッド４０上にしっかりと保持し、相対的な長さ方向運動を妨げる。いくつかの実施形態では、突出部４６は、高い摩擦係数の材料で作られてよく、突出部４６は、長さ方向軸を中心としたアライメントガイドの回転、ならびに長さ方向運動も防ぐことができる。しかしながら、第２の突出部４８は、回転を妨げるために設けられることもできる。図９の断面図からは明らかでないが、突出部４８は、長さ方向軸上に中心を置く、多角形の形状を有する。突出部４８は、アライメントガイドに形成された対応する凹部５４に係合する。図１０は、突出部４８と凹部５４との間の係合を、さらに明確に示している。突出部４８は、長さ方向軸上に中心のある、概ね八角形の形状を有する。併せて、突出部４８と凹部５４との係合により、第１の突出部４８が溝５２と係合した際にロッド４０に対するアライメントガイド６の回転が妨げられる。
【００３９】
よって、ロッドとアライメントガイドとの間の接続は、髄内ロッドの挿入または取り外し中に、確実にされることができる。アライメントガイド６を使用して切断ガイド８を正しい位置に置くことが望ましい場合、アライメントガイド６は、長さ方向に遠位方向へと動かされて、突出部４８をチャネル５４から係合解除し、また、突出部４６を溝５２から係合解除する。アライメントガイド６は、その後、円筒形セクション２の長さ方向軸の周りで自由に並進および回転することができる。
【００４０】
代替的な実施形態（不図示）では、他の構造体を使用して、突出部と凹部との間の弾性的な係合をもたらすことができる。例えば、突出部が、それ自体は弾性ではない髄内ロッド上に設けられ得る。突出部は、近位側においてエラストマーなどの弾性材料と隣接する、アライメントガイドの貫通穴内の凹部により係合され得る。この構造では、凹部の近位端部は、アライメントガイド（alignment）が近位に動かされて突出部を凹部内に係合させると、変形することができる。突出部が係合されると、材料の弾性により、結果として、元の形状をとり、突出部を凹部に保持する。別の代替的な構造では、凹部が、髄内ロッド上に設けられてよく、突出部がアライメントガイドの貫通穴内に設けられてよい。突出部は、弾性的に付勢されて貫通穴に入り、凹部に係合する。弾性的な付勢は、弾性材料の使用により、または、突出部に作用する、バネなどの別個の付勢要素によって、もたらされることができる。
【００４１】
図１１は、角度調節に対する細かな制御度合い（fine degree of control）を可能にする、アライメントガイド１００の斜視図を描いたものである。図１１に示すように、アライメントガイドは、調節部材１０２と、旋回部材１０４と、を含む。調節部材は、長さ方向軸を定める長さ方向シャフト１０６上に配される。長さ方向シャフト１０６は中空であり、アライメントガイドが髄内ロッド（不図示）上に据え付けられることを可能にする。旋回部材１０４は、旋回部材１０４に画定された開口部にピン１０８、１１０を通し、シャフト１０６の端部に形成された対応する開口部１１２、１１４に係合させることによって、シャフト１０６に旋回可能に取り付けられる。
【００４２】
インジケーター部材１１６が、旋回可能に接続するよう、シャフトの他端部に設けられる。インジケーター部材は、ポインタ１１８を含み、ポインタは、調節部材１０２により加えられる角度調節の度合いの視覚的な印に重なるように、調節部材１０２の端部上に延びる。
【００４３】
調節部材１０２は、インジケーター部材１１６の端部と、旋回点１１２、１１４との間の距離より短い。これにより、調節部材１０２は、長さ方向軸１２２に沿って前後に並進することができる。この実施形態では螺旋ばねである、弾性部材１２０が、シャフト１０６周辺に配される。これは、加えられる力がない場合に調節部材１０２を旋回点１１２、１１４に向けて押す力を与える。
【００４４】
組み立てられたアライメントガイド１００が図１２において断面図に示されている。これにより、さまざまな構成要素の、長さ方向軸１２２に対する関係を明確に見ることができる。図１３は、シャフト１０６と、弾性部材１２０と、調節部材１０２との間の構造を示す、分解組立図を描いている。
【００４５】
調節部材１０２は、複数対の面１３４を含む端部分を含む。各対の面１３４は、別の対の面１３４とつながっている。各対の面間のエッジの前端部は、切り取り部分（cut away portion）１３８を含む。面１３４および切り取り部分１３８の構成は、以下でさらに詳細に説明する。
【００４６】
旋回部材１０４は、調節部材の端部分を受容する凹部１２８を含む。凹部１２８は、突起１３０を含む。突起１３０は、調節部材１０２の端部分が凹部に位置すると、一対の面１３４に係合するように位置付けられる。加えられる力がない場合には、弾性部材１２０により与えられる力により、一対の面１３４が凹部１２８の突起１３０と係合されることが確実となる。凹部１２８および突起１３０の構成は、図１１に示すのとは反対の方向から見た旋回部材の斜視図である、図１７において、より明確に見ることができる。
【００４７】
使用中、調節部材１０２の一対の面１３４と、凹部１２８の突起１３０との間の相互作用は、ピン１０８、１１０により定められる軸を中心に旋回部材を回転させるように作用する。この旋回は、調節部材１０２上に設けられる面１３４の特定の配列により達成される。これらの面の配列を、図１４、図１５、図１６Ａ〜図１６Ｃを参照して説明する。
【００４８】
図１４は、調節部材１０２の斜視図を描いている。この図は、調節部材がどのようにして一端部に複数の面１３４を含むかを示す。面１３４は、長さ方向軸の周りに、互いに向かい合う対になって配列される。各対の面１３４の構成は、面が長さ方向軸に対して角度をなす軸を定めるように、選択される。図１５は、調節部材１０２の端面図を描いている。この図は、どのようにして、面が、長さ方向軸１２２の周りに規則的な角度間隔で均等に離間しているのかを示している。この実施形態では、１９対の面がそれぞれ、０°および±９°の角度を定めている。
【００４９】
図１６Ａは、図１５の線Ａ−Ａに沿った断面図を示す。この対の面１３４Ａは、長さ方向軸１２２と一致する軸、または、０°の角度の軸を定めている。この実施例では、すべての対の面１３４が２０°のテーパーを定めている。よって、面１３４Ａは双方、長さ方向軸から１０°オフセットして、２０°のテーパーを定めている。この角度調節は、図１６Ａの矢印１３６Ａにより示される。
【００５０】
前述のとおり、凹部から係合解除されたときに調節部材１０２の回転を促進するため、切り取り部（cut outs）１３８が端部に設けられる。図１６Ａに描かれる切り取り部１３８Ａは、調節部材１０２の端部から約５．５ｍｍ延びている。これは、参照符号１４０Ａにより示されている。切り取り部直前の調節部材の幅は、約２５ｍｍであり、参照符号１４２Ａで示されている。寸法１４４Ａは、約２４ｍｍであり、テーパーを示し、寸法１３６Ａは、約３ｍｍである。他の寸法を、特定の要件に応じて他の実施形態で使用することができる。
【００５１】
０°の角度、すなわち長さ方向軸と一致する軸について、図１６Ａは、一対の面１３４Ａにおける断面図の端部分の構成が、対称的であることを示している。よって、この一対の面１３４Ａが突起１３０に係合すると、凹部は、回転して、長さ方向軸と整列する。
【００５２】
図１６Ｂは、図１５の線Ｂ−Ｂに沿った断面図を描いている。この位置では、一対の面１３４Ｂは、共に、長さ方向軸１２２に対して、傾斜軸１４８Ｂを定めている。角度寸法１５０Ｂにより示されるように、傾斜軸１４８Ｂは、長さ方向軸１２２から４°オフセットしている。傾斜軸１４８Ｂは、点１５２を中心に回転させられている面１３４Ｂにより定められる。点１５２は、距離１５４で示すように、調節部材１０２の上部から約５．５ｍｍのところで、長さ方向軸１２２上に位置する。面１３４Ｂのテーパーは、面１３４Ａの２０°と同じである。しかしながら、このテーパーは、傾斜軸１４８Ｂに対して定められる。これは、面１３４Ｂが突起１３０に係合すると、旋回部材は、テーパーの自己中心化特性（self-centering nature）により、４°にわたって旋回することを意味する。点１５２は、ピン１０８、１１０の軸と一致するように選択される。
【００５３】
面１３４Ｂが旋回部材と係合されると、旋回部材は、傾斜軸１４８Ｂに沿った面１３４Ｂの回転と一致して、長さ方向軸に対して回転する。よって、切り取り部１３８Ｂは、調節部材１０２の両側に別々の距離延びて、面１３４Ｂが突起１３０により係合された際に旋回部材から同じ距離となることを確実にする。寸法１５６は、旋回点１５２から約１１ｍｍである。この１１ｍｍの距離は、傾斜軸１４８Ｂの方向において測定される。よって、切り取り部１３８Ｂは、切り取り部１３８Ｂ’より短い。寸法１４２Ｂ、１４４Ｂ、１４６Ｂは、すべての実施形態との一貫性を保つために、寸法１４２Ａ、１４４Ａ、１４６Ａに対応する。
【００５４】
説明のさらなる助けとなるよう、図１６Ｃは、図１５の線ＣＣに沿った、調節部材１０２の断面図を描いている。この図は、図１６Ｃの角度１５０Ｃで示されるように、９°の調節に対応する。傾斜軸１４８Ｃの傾斜（angling）が、この断面図ではさらに顕著である。これは、図の右側における切り取り部１３８Ｃの距離が、左側における切り取り部１３８Ｃ’よりもやはり短いことを意味する。切り取り部の長さは、旋回点１５２から約１１ｍｍ、線を投影し、傾斜軸１４８Ｃの方向に切り取り部１３８Ｃ、１３８Ｃ’を距離１５６（この実施形態では約１１ｍｍ）延ばすことにより、決定される。残りの寸法１４２Ｃ、１４４Ｃ、１４６Ｃは、１４２Ａ、１４４Ｂ、１４６Ｃと同じである。
【００５５】
図１６Ｃは、面１３４Ｃがどのようにして長さ方向軸１２２に対して依然としてテーパー状となっているのかを表す。これは、軸１４８Ｃの９°の相対角度で、図１６Ｃの左側に描かれた１°のテーパーが残っていることを、２０°のテーパー角度が意味しているためである。これにより、テーパーが長さ方向軸に対して保たれることが確実になる（しかし、長さ方向軸１２２に対して対称ではない）。
【００５６】
使用中、旋回部材の角度は、弾性部材１２０の付勢力に対抗して調節部材１０２を近位に引っ張ることにより、調節される。これにより、旋回部材１０４の突起から面が係合解除される。その後、調節部材は、インジケーター１１８が所望の角度の角度調節を指すまで、回転する。これは、調節部材１０２上のマークまたは印１６０により示される。調節部材は、その後、解放されてよく、弾性部材１２０の作用により、調節部材の端部が、旋回部材の凹部１２８内に押し込まれる。インジケーター１１８に示されるような、所望の角度調節に対応する一対の面１３４は、突起１３０に係合する。テーパーにより、旋回部材が面上に中心を置き、かつ確実に位置することが保証される。この一対の面により定められる軸の角度によって、旋回部材は、突起との面の係合によって、所望の角度まで回される。
【００５７】
この実施形態では、切断ガイドが、中間並進組立体１６２により旋回部材１０４に取り付けられる。並進組立体１６２は、取付部材１６４を含み、取付部材１６４は、段付き接続部１６６と、切断ガイド（不図示）および並進調節機構１７０を取り付けるためのクリップ１６８と、を含む。並進調節機構１７０は、調節ダイヤル１７２を含み、調節ダイヤル１７２は、シャフト１７４が並進調節ガイド１７０内の対応する凹部に挿入される程度を調節することによって、アライメントガイドに対する切断ガイドの並進を調節する（この組立体の部品は、明瞭化のため、図１８において、分解形態で図示される）。
【００５８】
図１１〜図１８に描かれた構成は、図１〜図１０、図１９に描かれる構成と、外見のいくつかの軽微な態様が異なっていることが、理解されるであろう。図１１〜図１８に関連して述べられた角度調節の特徴および調節部材の特徴は、図１〜図１０、図１９に適用され得る。
【００５９】
寸法が記載されている場合、それらの寸法は、例に過ぎず、限定的なものではない。代替的な寸法を、他の実施形態で使用することができる。
【００６０】
図１９は、アライメントガイドが切断ガイドを大腿骨と係合させるようにロッドに沿って進められる前の、大腿骨に挿入された、使用中のアライメントガイド、ロッド、ハンドル、および切断ガイドのシステムを描く。
【００６１】
切断ガイドとアライメントガイドとの間の改善された接続は、膝関節手術以外の適用で使用されてよく、例えば、アライメントの軸が案内軸と同じではない任意の状況に適用可能である。段付きの原理（stepped principle）は、短い長さ方向運動による分離が必要とされる任意のシステムに適用されてもよい。アライメントガイドとロッドとの間の接続は、アライメントガイドが前述したような膝関節手術のため切断ガイドを据え付けるのに使用される場合だけでなく、アライメントガイドがロッドと共に使用される任意の状況で、使用され得る。改善された角度調節機構が、膝関節手術に使用されるためだけでなく、角度調節を必要とする任意の外科用器具と共に使用されてよい。
【００６２】
アライメントガイド、切断ガイドおよびロッドを含むシステムについて説明してきたが、切断ガイドおよびアライメントガイドを接続するための段付きの取付突出部は、ロッドを含まないシステムにも使用され得る。同様に、アライメントガイドとロッドとの間の抑制システムは、切断ガイドを含まないシステムに使用され得る。段付きの取付システムおよび抑制システムは、前述した面のあるガイド以外のアライメントガイドと共に使用されてよく、例えば、ＷＯ−Ａ−２００９／０３７４７１で論じられた機構と共に使用されてもよい。
【００６３】
前述したシステムの要素は、医療グレードの材料から構築される。例えば、ロッドは、医療グレードの金属から製造されてよく、その他の構成要素は、医療グレードのプラスチックまたは金属から製造されてよい。
【００６４】
〔実施の態様〕
（１）  外科用器具システムにおいて、
長さ方向軸を定める貫通穴を有する本体セクションを含むアライメントガイドと、
前記貫通穴に挿入される円筒形部材を含むロッドと、
前記円筒形部材が前記貫通穴に挿入され、前記アライメントガイドが前記ロッドの近位端部に向かって位置したときに、前記アライメントガイドおよびロッドが前記長さ方向軸に沿って相対運動するのを防ぐ、抑制システムと、
を含む、外科用器具システム。
（２）  実施態様１に記載の外科用器具システムにおいて、
前記抑制システムは、弾性要素、および前記弾性要素に係合するように構成された凹部を含む、外科用器具システム。
（３）  実施態様１または２に記載の外科用器具システムにおいて、
前記抑制システムは、前記ロッドの表面上に配された弾性部材を含む、外科用器具システム。
（４）  実施態様３に記載の外科用器具システムにおいて、
前記抑制システムは、前記弾性部材と係合するために前記アライメントガイドの前記貫通穴に形成された周辺凹部をさらに含む、外科用器具システム。
（５）  実施態様１〜４のいずれかに記載の外科用器具システムにおいて、
前記抑制システムは、さらに、前記アライメントガイドが前記ロッドに対して前記長さ方向軸を中心として回転するのを防ぐためのものである、外科用器具システム。
【００６５】
（６）  実施態様５に記載の外科用器具システムにおいて、
前記抑制システムは、前記アライメントガイドの対応する凹部と係合する、前記ロッド上の突出部をさらに含む、外科用器具システム。
（７）  実施態様６に記載の外科用器具システムにおいて、
前記突出部は、前記長さ方向軸に沿って一定の断面を有する多角形を含む、外科用器具システム。
（８）  実施態様７に記載の外科用器具システムにおいて、
前記多角形は、前記長さ方向軸に対して回転対称性を有する、外科用器具システム。
（９）  外科用アライメントガイドにおいて、
貫通穴を有する本体セクションであって、前記貫通穴は、ロッドを受容するための長さ方向軸を定める、本体セクションと、
ロッド保持要素と、
を含み、
前記ロッド保持要素は、前記ロッドが前記貫通穴に入ると、前記ロッドの一部と係合する、外科用アライメントガイド。
（１０）  実施態様９に記載の外科用アライメントガイドにおいて、
前記ロッド保持要素は、前記貫通穴の周辺部の周りに延びる周辺凹部を含む、外科用アライメントガイド。
【００６６】
（１１）  実施態様９に記載の外科用アライメントガイドにおいて、
前記ロッド保持要素は、前記貫通穴内へ延びる弾性要素を含む、外科用アライメントガイド。
（１２）  実施態様９、１０、または１１に記載の外科用アライメントガイドにおいて、
前記ロッド上の対応する突出部に係合する長さ方向凹部をさらに含む、外科用アライメントガイド。
（１３）  実施態様１２に記載の外科用アライメントガイドにおいて、
前記長さ方向凹部は、前記長さ方向軸に沿って一定の断面を有する多角形の少なくとも一部を画定する表面を有するチャネルを含む、外科用アライメントガイド。
（１４）  実施態様１３に記載の外科用アライメントガイドにおいて、
前記チャネルは、前記長さ方向軸に対して回転対称性を有する多角形の少なくとも一部を画定する表面を含む、外科用アライメントガイド。
（１５）  外科用ロッドにおいて、
長さ方向軸を定める円筒形部材と、
前記ロッドの近位端部に向かって位置するアライメントガイド保持要素と、
を含む、外科用ロッド。
【００６７】
（１６）  実施態様１５に記載の外科用ロッドにおいて、
前記アライメントガイド保持要素は、弾性であり、前記円筒形部材の周辺部の少なくとも一部の周りに延びる、外科用ロッド。
（１７）  実施態様１５に記載の外科用ロッドにおいて、
前記アライメントガイド保持要素は、前記円筒形部材の周辺部の少なくとも一部の周りに延びる周辺凹部を含む、外科用ロッド。
（１８）  実施態様１５、１６、または１７に記載の外科用ロッドにおいて、
アライメントガイド上の対応する凹部に係合する突出部をさらに含む、外科用ロッド。
（１９）  実施態様１８に記載の外科用ロッドにおいて、
前記突出部は、前記長さ方向軸に沿って一定の断面を有する多角形を含む、外科用ロッド。
（２０）  実施態様１９に記載の外科用ロッドにおいて、
前記多角形は、前記長さ方向軸に対して回転対称性を有する、外科用ロッド。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】切断ガイドをアライメントガイドに接続する前の、アライメントガイド、切断ガイド、および髄内ロッドの斜視図を示す。
【図２】切断ガイドがアライメントガイドに接続された後の、図１に示すアライメントガイド、切断ガイド、および髄内ロッドの斜視図を示す。
【図３】図２のアライメントガイド、切断ガイド、およびロッドのシステムの平面図を示す。
【図４】アライメントガイドが切断ガイドに接続された際の、取付突出部および対応する凹部を通る断面図を示す。
【図５Ａ】切断ガイドからのアライメントガイドの分離を示す、アライメントガイドおよび切断ガイドを通る断面図を示す。
【図５Ｂ】切断ガイドからのアライメントガイドの分離を示す、アライメントガイドおよび切断ガイドを通る断面図を示す。
【図５Ｃ】切断ガイドからのアライメントガイドの分離を示す、アライメントガイドおよび切断ガイドを通る断面図を示す。
【図５Ｄ】切断ガイドからのアライメントガイドの分離を示す、アライメントガイドおよび切断ガイドを通る断面図を示す。
【図５Ｅ】切断ガイドからのアライメントガイドの分離を示す、アライメントガイドおよび切断ガイドを通る断面図を示す。
【図６】システムの切断ガイドおよびアライメントガイドと共に使用される髄内ロッドを示す。
【図７】図６の髄内ロッド上に据え付けられたアライメントガイドの斜視図を示す。
【図８】アライメントガイドが髄内ロッド上に固定される前の、髄内ロッドおよびアライメントガイドを通る断面図を示す。
【図９】アライメントガイドが髄内ロッド上に固定された後の、髄内ロッドおよびアライメントガイドを通る断面図を示す。
【図１０】アライメントガイドと髄内ロッドとの間の回転制限接続を示す断面図を示す。
【図１１】代替的なアライメントガイドの斜視図を示す。
【図１２】図１１のアライメントガイドの断面図を示す。
【図１３】図１１のアライメントガイドの選択された構成要素の分解組立図を示す
【図１４】図１３のアライメントガイドの調節部材の斜視図を示す。
【図１５】図１４の調節部材の端面図を示す。
【図１６Ａ】図１４の調節部材を通る断面図を示す。
【図１６Ｂ】図１４の調節部材を通る断面図を示す。
【図１６Ｃ】図１４の調節部材を通る断面図を示す。
【図１７】図１３のアライメントガイドの旋回部材の斜視図を示す。
【図１８】図１６のアライメントガイドと共に使用される切断ガイド取付部品の分解組立図を示す。
【図１９】アライメントガイド、切断ガイド、および髄内ロッドの斜視図を示し、髄内ロッドが大腿骨の髄内管に挿入されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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