(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合針であって、
ａ）前端（３０２）及び後端（３０４）を有すると共に、縫合針の中央の曲がった軸線（Ｘ’）を画定する弧状本体であって、曲がった軸線（Ｘ’）は平面（Ｐ’）を画定し、弧状本体は、１８０度以上の弓状範囲を有する、弧状本体と、
ｂ）前端（３０２）と後端（３０４）との間の間隙と、
ｃ）弧状本体の内側半径方向領域（３２２）に沿って配置されると共に、前端（３０２）に隣接して配置された、第１の切り欠き（３０８）と、
ｄ）弧状本体の内側半径方向領域（３２２）に沿って配置されると共に、第１の切り欠き（３０８）と後端（３０４）との間に配置された、第２の切り欠き（３０６）と、
ｅ）前端（３０２）近くに弧状本体に沿って配置された、ドライブ爪の一部分を受け入れるための第３の切り欠き（３１０）であって、第３の切り欠き（３１０）は曲がった軸線（Ｘ’）によって画定された平面（Ｐ’）に平行である一部分（３１０ｂ）を含む、第３の切り欠き（３１０）と、を備える、縫合針。
【請求項２】
請求項１記載の縫合針において、
縫合針は、おおむね正方形の断面を含む、縫合針。
【請求項３】
請求項２記載の縫合針において、
針本体は、概ね正方形の断面をもつ尾部分から概ね正方形の断面をもつ針の主要部分を分離する弧状断面をもつ一部分を含む、縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１０年１０月１日に提出された米国特許出願第６１／３８８６４８号の優先権の利益を主張する２０１１年８月９日に米国特許第７９９３３５４号として発行された２０１０年１０月２１日に提出された米国特許出願第１２／９０９６０６の一部継続であってその優先権を主張する。また、本出願は、２００８年１１月２５日に提出された米国仮特許出願６１／２００１８０号の優先権を主張する２００９年１１月２０日に提出された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００９／００６２１２号に関する。また、本出願は、２００４年９月２０日に提出された米国仮特許出願第６０／６１１３６２号の優先権を主張する２００５年９月２０日に提出された米国特許出願第１１／２３１１３５号に関する。また、本出願は、２００７年５月２４日に提出された米国仮特許出願第６０／９３９８８７号の優先権を主張する２００８年５月２３日に提出された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６６７４号に関する。また、本出願は、２００８年７月１７日に提出された米国特許出願第１２／１７５４４２号に関する。上記出願の各々は、参照によってその全体が本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
（技術分野）
本明細書中に開示された実施形態は、組織を縫合するための医療装置に関し、より具体的には、低侵襲縫合時の縫合針の操作及び制御のための装置、そのような装置の製造方法及び組織を縫合するためのそのような装置を使用するための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
低侵襲手術（ＭＩＳ）は、医師が、従来の開腹手術より痛みや障害が小さい多くの外科手術を行うことを可能にした。大規模な切開を通して容易にアクセス可能である場合に組織及び器具の双方を容易に可視化しかつ操作することを可能とする従来の開腹手術とは異なり、ＭＩＳは、外科医が、小さな穴（“鍵穴手術”）を通じて、又は、例えば、膣、食道又は肛門を含む自然なオリフィスを通じて器具を挿入して操作することによりよって遠隔的に操作することを必要とする。
【０００４】
ＭＩＳにおいては、小さな穴は、通常、体に形成される。その後、医療器具は、カニューレを通じて挿入される。カニューレは、小さな内径、通常５−１０ミリメートル（ｍｍ）を有し、時には、最大２０ミリメートル（ｍｍ）以上を有する。そのようなカニューレの多くは、任意の所与の動作のために体内に挿入される。最小侵襲性外科手術器具は、必然的に小さく、また概ね長く、従って、正確に操作することが困難である。
【０００５】
おそらく、ＭＩＳにおける最も問題である外科手術の仕事は、縫合である。縫合は、手で固定するために通常使用されるいくつかの器具（針ドライバとピックアップ鉗子を含む）と共に、可視化することが困難である（特に、間接的だけであるときに、二次元のビデオ画像が利用可能である場合）小さな針及び縫合の両手での調整操作を必要とする。限定された空間、限定された可視化及び限定された移動性によって特徴付けられる環境では、多くの外科医は、手による低侵襲縫合は、非常に困難な、時には事実上不可能な、外科手術仕事であると理解する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
手による縫合の好適な方法においては、把持鉗子（“針ドライバ”）は外科医によって保持され、針の尾の近くの曲がった針を把持するのに使用される。外科医の手首の回内運動は、組織の中に針を挿入する。曲がった針のポイントが組織から現れるときに、外科医は、針ドライバのグリップから針を解放し、他の鉗子（“ピックアップ”）でそのポイントをつかむ。次に、外科医は、好ましくは、針の全長が組織を出るまで組織を通じたほとんどの非外傷性の通路に従うために針の湾曲の弧状にならう円状軌道で、針のポイントによって曲がった針を引っ張る。ステッチ（ひと縫い）が置かれるごとに、曲がった針は、完全な円弧状の周りに引っ張られる。個々の（中断された）ステッチは、各ステッチの配置にならう縫合を止めることによって配置される。連続する（継続する）ステッチは、所望の縫合の長さ及びステッチの数が配置されるまで、繰り返し完全に円弧状で曲がった針を繰り返し引っ張ることによって配置される。付加的な中断した又は連続したステッチを配置するために、外科医は、針のポイントを解放し、針の尾の近くの曲がった針を再度把持しなければならない。
【０００７】
上述の手動による縫合技術では、針の直接的な手さばきは、外科医、看護師、スタッフ及び患者に対する感染の潜在的なリスクを有する、外科医又は看護師の手袋を通じた偶発的な針の傷を生じ、あるいは、針を、縫合の部位での感染の発症を引き起こす可能性がある病原菌で汚染させる。また、内臓や血管を貫通するリスクがあり、しばしば致命的な感染症を引き起こすリスクがある。
【０００８】
ＭＩＳのための縫合のための様々な装置が、“組織を縫合するための方法及び装置”と題された米国特許第５６４３２９５号；“組織の縫合の針駆動装置及び方法”と題された米国特許第５６６５０９６号；“組織を縫合するための方法及び装置”と題された米国特許第５６６５１０９号；“回転的に取り付けられた針ドライバを有する縫合器具及びキャッチャー”と題された米国特許第５７５９１８８号；“内視鏡縫合装置及び方法”と題された米国特許第５８６０９９２号；“回転的に取り付けられた針ドライバを有する縫合器具及びキャッチャー”と題された米国特許第５９５４７３３号；“内視鏡縫合装置”と題された米国特許第６７１９７６３号；及び“内視鏡縫合装置”と題された米国特許第６７５５８４３号に開示され、本明細書中に開示するためにそれらの全体が参照によって組み込まれる。
【０００９】
譲受人の米国特許第５４３７６８１号、米国特許第５５４０７０５号及び米国特許６９２３８１９号は、保護カートリッジ、縫合針及び針回転駆動を備えるスレッド管理を有する縫合装置を開示し、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。上述の特許及び特許出願に開示された装置は、保護された針を駆動するための機構を備えるが、しかしながら、その針は、装置の軸線に平行な軸線を中心にして回転される。さらに、縫合装置の配向及び大きさは、それが可視化することが困難でＭＩＳのための使用に対して扱いにくい。
【００１０】
従って、カニューレの小径内で容易に操作される；限定された空間、限定された可視化及び限定された移動性によって特徴付けられる環境において機能する；外科医によって使用される好適な縫合方法を模倣する；外科医が、迅速にかつ制御された張力で結び目を固定しかつ結ぶことを許容する；連続したステッチを配置する；及び針を扱っている間、偶発的な針刺しから使用者を保護すると共に不注意な針刺しから内臓や血管を保護する、技術の必要性が残存する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
体内の組織の低侵襲縫合するための装置及び方法が本明細書中に開示されている。
本明細書中に例示された態様によれば、外科医によって行われる手動縫合動作を厳密にまねる又は模写する、患者の体内の開口を閉鎖するための医療装置が提供される。装置は、装置が外部の動力源を必要としない手づかみ縫合器具を提供するという点で、低侵襲手術中に組織を縫合するための外科医によって使用される従来の方法を超えたいくつかの利点を提供する。本開示の実施形態は、外科医が片手で操作するための相対的な容易さを提供する。
【００１２】
本明細書中に例示された態様によれば、縫合ヘッドアッセンブリは、縫合装置のアクチュエータ機構に取り外し可能に取り付けられる。デバイスの直径は、いくつかの実施形態において５ｍｍのカニューレの中に適合するのに十分に小さく、従って、内視鏡又は他のＭＩＳ処置中において装置は操作する及び縫合するのが非常に容易である。外科処置では、できるだけ切開を少なくし、できるだけこれらの切開を小さくすることが望ましい。このように、縮小された形状を有する装置は非常に有利である。また、装置の縫合ヘッドアッセンブリは、ひとたびカニューレの内部にあると、中央の左側に、中央の右側に及び上下に横方向に関節されることができ、それは、胸腔鏡や関節鏡検査だけでなく、他の低侵襲外科手術を含む内視鏡外科手術中に使用するための意図である。
【００１３】
本開示の実施形態の装置は、外科医によって行われる手動縫合動作を厳密にまねる又は模写する。例えば、手によって手動縫合中、針は鉗子に保持され、円弧の内部の任意な場所を妨害しないで円弧状に移動する。本開示の実施形態の縫合装置の設計は、縫合中の針の円弧の中心の閉塞性の欠如を可能にする。換言すれば、縫合針の円弧の中心においてハブはない。針の円弧内の全領域は障害物がない。これは、既存の機械的な縫合方法とは異なり、使用者が針の動きの制御を維持しながら操作中に良好な可視化を有することを可能にする。
【００１４】
本開示の実施形態の縫合装置によって提供される利点は、装置が、外科医が手でそうするような方法と実質的に同様の方法で組織の切開を通して縫合材料を動かすことを可能にすることである。特に、いくつかの縫合装置の実施形態は、最初に針の尾から縫合針を押して、針のポイントを、組織を通じて駆動する。次に、装置は、組織を通った針のポイントを拾い上げ、縫合針及び組織を通じて縫合針に取り付けられた縫合糸の残部を引っ張る。従って、縫合針は、針自体の曲線の弧に徹底的にならい、それは、組織を介して針を通過するほとんどの非外傷性の方法において、縫合の好ましい方法である。本開示の実施形態の縫合装置によって提供される利点は、各ステッチに続いて、閉じられている組織セグメントを完全に貫通した縫合糸を引っ張る縫合針の能力である。本開示の実施形態の縫合装置を使用するとき、針ホルダー、ピックアップ鉗子又はそのようなものなどの補助的な器具又はツールは、ステッチを完了するために必要とされない。鉗子又は把持器具は、ノットを締結するために使用されることができる。
【００１５】
本明細書中に例示された態様によれば、ハウジングによって保護される縫合針を含む縫合装置の実施形態が提供され、縫合針は使用者に露呈していないあるいは使用者によって直接的に処理されず、それによって、不慮の針刺しを防止することができる。また、本開示の実施形態の縫合装置の構成は、ハウジングが器官と針との間のシールドとして作用するので、針による内臓や血管の不注意による突き刺しを防止する。
【００１６】
一実施形態では、縫合装置は、縫合ヘッドを有して提供される。縫合ヘッドは、その中に少なくとも一つの通路を画定するハウジングと、展開可能な針トラックとを含む。展開可能な針トラックは、ハウジングに配置され、針トラックは、展開されるようになっており又は展開されるように構成され、あるいは、ハウジング内に本質的に配置されている格納された又は収縮された状態から、円弧状の針のトラックを形成するために針トラックがハウジングから外方に延びる拡張された又は展開された状態に拡張される。装置は、さらに、展開可能な針トラックに配置された円弧状又は円形状の針を含み、その針は、第１端部、第２端部及び概ねドーナツ形の本体を有する。装置は、さらに、展開可能な針トラックが展開された状態にあるときに針トラックの周りの３６０度の通路に関して針を前進させるための装置を含む。装置は、展開可能な又は拡張可能な針トラックが針トラックから針を取り除かないで展開又は拡張状態にあるときに針トラックの周りを複数の３６０度の回転において針を前進させるようになっている又は構成されている。ドライブは、針と選択的に係合すると共に、針を３６０度の回転で進めるために針から取り外される。
【００１７】
さらなる態様によれば、縫合装置のハウジングは、概ね円筒形にすることができ、約０．５ｍｍの外径を有する。針トラックの円形通路は、約１０ｍｍの直径を有することができる。所望であれば、針は、非円形断面を有することができる。好ましくは、装置は、針さらに、格納状態から展開状態に針トラックを展開するための手段を含む。トラックは、針トラックが展開されたときに３６０度の針通路の約２７０度を占有することができる。しかしながら、本開示は、一度の増加など、２７０度よりも大きい又は小さい最終的な程度まで拡張することができる展開可能な又は角度的に拡張可能な針トラックを有する装置に向けられていることを理解されるであろう。例えば、針トラックは、約１８０度から、約１９０度、約２００度、約２１０度、約２２０度、約２３０度、約２４０度、約２５０度、約２６０度、約２７０度、約２８０度、約２９０度、約３００度、約３１０度、約３２０度、又は特に、約３００度まで拡張するように提供されることができる。例えば、装置の直径及び針トラックの大きさに依存して、展開してない（拡張していない）状態から転記された（拡張された）状態まで約１０度、約２０度、約３０度、約４０度、約５０度、約６０度、約７０度、約８０度、約９０度、約１００度、約１１０度、約１２０度、約１３０度、約１４０度、約１５０度、又は約１６０度まで針トラックの角度範囲を増加するガイドを有する必要だけがある。ドライブは、装置の長手軸線に沿って往復運動する細長い可撓性部材を含むことができる。ドライブは、細長い可撓性部材がハウジングに対して近位に前進されるときに、針と係合して針を針トラックに沿って前進させることができる。針は、ハウジング及び展開可能な針トラックの少なくとも一つに配置された抗回転機構と係合するための、針の内面に沿った第１及び第２の切欠きを含むことができる。針は、さらに、ドライブの一部分と係合するための、針の上面上の切欠きを含むことができ、針の上面上の切欠きは、針の内面上に配置された切欠きの一つと交差する。
【００１８】
好適実施形態によれば、展開可能な針トラックは、弧状通路に沿ってハウジングから展開されるようになっている少なくとも一つの弧状ガイドを含む。好ましくは、展開可能な針トラックは、弧状通路に沿ってハウジングから展開されるようになっている一対の弧状ガイドを含む。一対の弧状ガイドは、好ましくは、第１の一対の引張りワイヤで引っ張ることにより弧状通路に沿ってハウジングから展開され、引っ張りワイヤは、各ガイドに取り付けられる。一対のガイドは、さらに、第２の一対の引張りワイヤで引っ張ることによりハウジングの中に引き込まれるように適用かつ構成されるのが好ましく、第２の一対の引張りワイヤの引張りワイヤは、各ガイドに取り付けられる。第１の一対の引張りワイヤは、一対の連続的な機械的なループを形成するために第２の一対の引張りワイヤに連結されているのが好ましく、ループは、遠位端でガイドに連結され、近位端で一対のハンドルに連結され、ハンドルの動きは、ガイドの動きを生じる。
【００１９】
また、本開示は、先端及び後端を有する弧状本体を有する縫合針を提供し、弧状本体は、内部の放射状領域の針に沿った第１の切欠きと、針の中央の湾曲した軸線によって画定された平面内にある突出部を有する第１の切欠きとを画定し、さらに、第１の切欠きと第１の切欠きは、交差する。所望であれば、針は、概ね正方形の断面をさらに含むことができる。針本体は、概ね正方形の断面を有する尾部分から概ね正方形の断面を有する針の主要部分を分離する円形断面を有する一部分を含むことができる。さらに、針は、ドライブ爪の一部分を受け入れるためのその後端近傍に針の第３の切欠きを画定する。さらに、針は、その縫合装置の動きを安定化させるためにその長さに沿った弧状キールを画定することができる。
【００２０】
本明細書に例示の態様によれば、体内に尖った端部を有する縫合針を含む縫合装置の遠位端を挿入すること；複数の分離した組織セグメントをつなぐために縫合針を配置すること；最初にアクチュエータを作動させて、縫合針の尖った端部に、複数の分離した組織セグメントを係合するためにカートリッジの保護ハウジングを超えて延ばさせること；及び、次にアクチュエータを作動させて、縫合針に、回転を完了させると共に、ステッチを形成するために複数の分離した組織セグメントを通じて縫合針から延びる縫合糸を引っ張らせること、を含む、最小侵襲手術の間に組織を縫合する方法が提供される。
【００２１】
更なる態様によれば、縫合ヘッドを有する縫合装置が提供される。縫合ヘッドは、その中に少なくとも一つの通路を画定するハウジングを含み、ハウジングは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端とを接合する周側面とを有する。ヘッドは、更に、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された展開可能な針トラックを含み、針トラックは、格納された状態から展開されるように適用かつ構成され、針トラックは、ハウジング内に本質的に配置され、展開状態に対して約１８０度の角度範囲を有し、針トラックは、１８０度を超えた角度範囲を有し、ハウジングの周側面から外方に延びてハウジングの長手軸線に平行である平面内にある弧状針トラックを形成する。好ましくは、針トラックは、針トラックが収縮状態から拡張状態に円軌道を角度的に拡張するように、針の移動経路を画定する円軌道に沿って角度的に拡張可能である。さらに、縫合ヘッドは、展開可能な針トラックに配置された弧状針を含み、その針は、第１端部、第２端部及び概ねドーナツ形の本体を有する。さらに、縫合ヘッドは、展開可能な針トラックが展開された状態にあるときに針トラックの周りを複数の３６０度の回転において針を前進させるためのドライブを含み、ドライブは、針と選択的に係合すると共に、針を３６０度の回転で進めるために針から取り外される。
【００２２】
更なる態様によれば、ハウジングは、概ね円筒形にすることができ、約０．５ｍｍの直径を有し、針トラックの円形通路は、約１０ｍｍの直径を有する。しかしながら、直径は、所望なように大きく又は小さくすることができることを理解されるであろう。針は、実質的に円形の断面、円形の断面、非円形の断面、正方形又は三角形の断面を有することができ、又は、例えば、正方形に対して正方形から円形など、ある形状から別の形状に変形するその長さに沿って変化する断面を有することができる。好ましくは、装置は、さらに、格納状態から展開状態に針トラックを展開するための手段を含む。トラックは、針トラックが展開されたときに３６０度の針通路の約２７０度を占有することができるが、そのトラックの角度範囲は、所望なように、例えば、一度の増加など、２７０度よりも大きい又は小さくすることができる。
【００２３】
更なる態様によれば、好ましくは、ドライブは、装置の長手軸線に沿って往復運動する細長い可撓性部材を含むことができる。好ましくは、ドライブは、細長い可撓性部材がハウジングに対して近位に前進されるときに、針と係合して針を針トラックに沿って前進させることができる。好ましくは、展開可能な針トラックは、弧状通路に沿ってハウジングから展開されるようになっている少なくとも一つの弧状ガイドを含む。展開可能な針トラックは、好ましくは、弧状通路に沿ってハウジングから展開されるようになっている一対の弧状ガイドを含む。一対の弧状ガイドは、好ましくは、第１の一対の引張りワイヤで引っ張ることにより弧状通路に沿ってハウジングから展開され、引っ張りワイヤは、各ガイドに取り付けられる。一対のガイドは、第２の一対の引張りワイヤで引っ張ることによりハウジングの中に引き込まれるように適用かつ構成されるのが好ましく、第２の一対の引張りワイヤの引張りワイヤは、各ガイドに取り付けられる。第１の一対の引張りワイヤは、一対の連続的な機械的なループを形成するために第２の一対の引張りワイヤに連結されているのが好ましく、ループは、遠位端でガイドに連結され、近位端で一対のハンドルに連結され、ハンドルの動きは、ガイドの動きを生じる。
【００２４】
他の実施形態では、縫合装置は、縫合ヘッドを有して提供される。縫合ヘッドは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端とを接合する周側面とを有する細長いハウジングを含み、ハウジングは、その近位端から遠位端まで長手軸線を画定する。縫合ヘッドは、さらに、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された展開可能な針トラックを含み、針トラックの少なくとも一部分は、展開されていない状態から弧状通路に沿って展開されるように適用かつ構成され、針トラックは、約１８０度の角度範囲を有し、展開状態までハウジング内に本質的に配置され、針トラックは、１８０度を超えた角度範囲を有し、針トラックは、ハウジングの長手軸線に平行である平面内にある。縫合ヘッドは、更に、展開可能な針トラックに配置された弧状針を含み、その針は、第１端部、第２端部及び概ねドーナツ形の本体を有する。また、縫合ヘッドは、展開可能な針トラックが展開された状態にあるときに針トラックの周りを複数の３６０度の回転において針を前進させるためのドライブを含み、ドライブは、針と選択的に係合すると共に、針を３６０度の回転で進めるために針から取り外される。
【００２５】
更なる態様によれば、ハウジングは、概ね円筒形にすることができ、あるいは、所望であれば直線構状の構成にすることができる。展開可能な又は拡張可能な針トラックは、弧状通路に沿ってハウジングから展開されるようになっている一つ以上の弧状ガイドを含むことができる。展開可能な又は拡張可能な針トラックは、弧状通路に沿ってハウジングから展開されるようになっている一対の弧状ガイドを含むことができる。従って、一対の弧状ガイドは、第１の一対の引張りワイヤで引っ張ることにより弧状通路に沿ってハウジングから展開され、引っ張りワイヤは、各ガイドに取り付けられる。一実施形態では、展開可能な又は拡張可能な針トラックは、針トラックが拡張された状態にあるときに３６０度の針通路の約２７０度を占有することができるが、そのトラックの角度範囲は、所望なように、例えば、一度の増加など、２７０度よりも大きい又は小さくすることができる。
【００２６】
本開示の実施形態のこれらの利点及び他の利点は、以下に記載される実施形態を通じて図示されている。従って、本開示の実施形態は、以下の詳細な説明において例示される構成、要素の組み合わせ及び部品の配置の特徴を備える。
【００２７】
さらに、本開示の実施形態は、いくつかの図を通して同様な構造は同様な符号で参照される添付図面を参照しながら説明される。図示の図面は、共通の尺度をもつ必要はなく、本開示の実施形態の原理を示すことにより、概ね重点が置かれる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本開示に従ってなされた縫合装置を概ね示す。
【図２】図２は、本開示に従ってなされた縫合装置を概ね示す。
【図３】図３は、本開示に従ってなされた縫合装置を概ね示す。
【図４】図４は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図５】図５は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図６】図６は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図７】図７は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図８】図８は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図９】図９は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１０】図１０は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１１（Ａ）】図１１（Ａ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１１（Ｂ）】図１１（Ｂ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１１（Ｃ）】図１１（Ｃ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１１（Ｄ）】図１１（Ｄ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１２】図１２は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１３】図１３は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１４】図１４は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１５】図１５は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１６】図１６は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１７】図１７は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１８】図１８は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図１９】図１９は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２０】図２０は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２１】図２１は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２２】図２２は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２３】図２３（Ａ）−（Ｂ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２４】図２４（Ａ）−（Ｂ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２５】図２５は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２６】図２６は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２７】図２７は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２８】図２８は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図２９】図２９は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図３０】図３０は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図３１】図３１は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図３２】図３２は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図３３】図３３は、本開示に従ってなされた針ローダの実施形態の態様を示す。
【図３４】図３４は、本開示に従ってなされた針ローダの実施形態の態様を示す。
【図３５】図３５は、本開示に従ってなされた針ローダの実施形態の態様を示す。
【図３６】図３６（Ａ）−（Ｂ）は、本開示に従ってなされた針ローダの実施形態の態様を示す。
【図３７】図３７（Ａ）−（Ｄ）は、本開示に従ってなされた針ローダの実施形態の態様を示す。
【図３８】図３８は、本開示に従ってなされた縫合針の第１実施形態の態様を示す。
【図３９】図３９は、本開示に従ってなされた縫合針の第１実施形態の態様を示す。
【図４０】図４０は、本開示に従ってなされた縫合針の第１実施形態の態様を示す。
【図４１】図４１は、本開示に従ってなされた縫合針の第２実施形態の態様を示す。
【図４２】図４２は、本開示に従ってなされた縫合針の第２実施形態の態様を示す。
【図４３】図４３は、本開示に従ってなされた縫合針の第２実施形態の態様を示す。
【図４４】図４４は、本開示に従ってなされた縫合針の第２実施形態の態様を示す。
【図４５】図４５は、本開示に従ってなされた縫合針の第３実施形態の態様を示す。
【図４６】図４６は、本開示に従ってなされた縫合針の第４実施形態の態様を示す。
【図４７】図４７（Ａ）−（Ｄ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示し、図４７（Ｅ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図４７（Ｆ）】図４７（Ｆ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第１実施形態の態様を示す。
【図４８】図４８は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図４９】図４９（Ａ）−（Ｄ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図５０】図５０（Ａ）−（Ｅ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図５１】図５１（Ａ）−（Ｂ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図５２】図５２は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図５３】図５３（Ａ）−（Ｄ）は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図５４】図５４は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図５５】図５５は、本開示に従ってなされた縫合装置の縫合ヘッドの第２実施形態の態様を示す。
【図５６】図５６は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図５７】図５７は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図５８】図５８は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図５９】図５９（Ａ）−（Ｄ）は、図１乃至図３に示された縫合装置の中間領域の態様を示す。
【図６０】図６０は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６１】図６１は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６２】図６２は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６３】図６３は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６４】図６４（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６５】図６５は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６６】図６６（Ａ）−（Ｄ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６７】図６７（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６８】図６８（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図６９】図６９（Ａ）−（Ｃ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７０】図７０は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７１】図７１（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７２】図７２（Ａ）−（Ｃ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７３】図７３は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７４】図７４は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７５】図７５は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７６】図７６は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７７】図７７（Ａ）−（Ｄ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７８】図７８は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図７９】図７９（Ａ）−（Ｄ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８０】図８０は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８１】図８１は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８２】図８２は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８３】図８３（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８４】図８４は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８５】図８５は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８６】図８６（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８７】図８７（Ａ）−（Ｅ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８８】図８８は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８９（Ａ）】図８９（Ａ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図８９（Ｂ）】図８９（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９０】図９０は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９１（Ａ）】図９１（Ａ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９１（Ｂ）】図９１（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９２】図９２は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９３】図９３（Ａ）−（Ｄ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９４】図９４（Ａ）−（Ｆ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９５（Ａ）】図９５（Ａ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９５（Ｂ）】図９５（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９５（Ｃ）】図９５（Ｃ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９５（Ｄ）】図９５（Ｄ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９６】図９６は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９７】図９７は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９８】図９８は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図９９】図９９（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１００】図１００（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０１】図１０１は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０２】図１０２（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０３】図１０３は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０４】図１０４は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０５】図１０５は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０６】図１０６（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０７（Ａ）】図１０７（Ａ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０７（Ｂ）−（Ｃ）】図１０７（Ｂ）−（Ｃ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０８】図１０８は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１０９】図１０９は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１０】図１１０は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１１】図１１１は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１２】図１１２は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１３】図１１３は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１４】図１１４は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１５】図１１５（Ａ）−（Ｂ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１６】図１１６は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１７】図１１７は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１８】図１１８は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１１９】図１１９は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１２０】図１２０は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１２１】図１２１（Ａ）−（Ｃ）は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１２２】図１２２は、図１乃至図３に示された縫合装置のハンドル部分の態様を示す。
【図１２３】図１２３（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【図１２４】図１２４（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【図１２５】図１２５（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【図１２６】図１２６（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【図１２７】図１２７（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【図１２８】図１２８（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【図１２９】図１２９（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【図１３０】図１３０（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【図１３１】図１３１（Ａ）−（Ｃ）は、図４乃至図３２及び図４７（Ａ）−（Ｄ）の縫合ヘッドの動作を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図面は、本開示の実施形態を説明するが、述べられるように他の実施形態も考えられる。本開示は、限定ではないが表示によって例示的な実施形態を提示する。多数の他の変更及び実施形態は、当業者によって発明され、本開示の実施形態の原理の範囲及び精神内に包含される。
【００３０】
詳細な説明
本開示の好適実施形態が詳細に説明され、その例が添付の図面に図示される。本実施形態の方法及び対応する工程は、システムの詳細な説明に関連して説明される。
【００３１】
大まかに述べると、本開示は、装置が小さな規模で構成されると共に、参照によって本明細書中に組み込まれた従来技術及び親出願に開示された実施形態よりも小さい形状を有することを可能とする特徴を有する、縫合装置の実施形態を提供する。特に、本開示に従ってなされた実施形態は、５ｍｍのトロカールに適合するように適合されかつ構成される。有利には、本開示の実施形態は、比較的大きな縫合針を使用し、それによって、動作中に実質的な組織の捕獲を可能にし、効果的な縫合を生じる。
【００３２】
限定しないが例示の目的のために、本明細書中に具現化されるように、縫合装置１０００の例示的実施形態は図１に示される。装置１０００は、縫合ヘッド１００、中間領域５００及びハンドル６００を含む、３つの領域を含む。これらの領域の各々は、以下に詳細に説明される。図２−３は、特定の部分が除かれた状態の装置１０００を示す。特に、図２は、（以下でさらに詳細に説明される）針ローダが除かれた装置１０００を示し、図３は、ハンドルハウジングの特定部分が除かれた装置１０００を示す。
【００３３】
限定しないが例示の目的のために、装置１０００の残りの部分から分離された縫合ヘッド１００が図４に示される。縫合ヘッド１００は、近位端及び遠位端を含み、互いに縫合された患者の組織を受け入れるための間隙１１０を画定する３つの主要なハウジング要素（１０６、１０８、１１２）の協働によって形成される。縫合ヘッド１００は、縫合される組織を通じて一連の縫合を形成するために、半円形トラックの周りにかつ間隙１１０を横切って半円形の針（３００、３５０、４００）を導くように適用され構成される。
【００３４】
間隙１１０を横切って針を進める前に、縫合ヘッド１００は、供給構成から展開構成に変換される必要がある。図４及び図５に示されるように、縫合ヘッド１００は、最初に、予め決められた横方向の寸法又は直径φを有するコンパクトな形態で提供される。この横方向の寸法φは、あらゆる所望の寸法にすることができ、好ましくは約５ミリメートルである。特に、寸法φは、例えば腹腔鏡外科手術中において、縫合ヘッド１００が標準的な５ｍｍのトロカールを通じて患者の腹部の中を通過することができるように選択されるのが好ましい。図５は、装置１０００の中間部分５００と接する枢動ボス１１４を含む、図４と比較して反対の角度からの縫合ヘッド１００を示す。
【００３５】
縫合ヘッド１００は、図６に展開構成で示される。図６に示されるように、展開構成において、近位ガイド１２０及び遠位ガイド１３０は、以下にさらに詳細に説明されるように、ハウジング要素１０６、１０８によって画定されたそれらの入れ子位置から外方に移動される。図６のように展開されたとき、ガイド１２０、１３０は、装置１０００の縦軸線Ｘに平行である平面Ｐ内にある円形の針の通路またはトラック１４０を画定する。さらに、図示のように、針３００の先端チップ３０２は、以下に詳細に説明されるように、針３００の内面に沿って配置された切欠き３０６と係合する近位ガイド１２０の歯止め１２５に基づいて沿って引きずられることによりわずかに前進させられる。
【００３６】
ガイド１２０、１３０が展開状態にあり、針トラック１４０が画定された後、針３００は、その往復の通路に沿って遠位末端まで歯止め１６０を前進させることにより、トラックを前進させることができる。図７は、間隙１１０に架かる針３００を示し、弓状の範囲で約１８０度である針３００は、ハウジングセグメント１０６、１０８、１１２によって画定された囲いの外側に実質的に配置される。
【００３７】
図８−１０は、ヘッドの反対側からの縫合ヘッド１１０の機能を示す。図８は、ガイド１２０、１３０がひっこめられた供給構成の縫合ヘッド１００を示す。見られるように、係合爪１６０は、針３００の近位の位置に引込められ、針３００の後端３０４が見ることができる。図９は、ガイド１２０、１３０が展開される展開構成の縫合ヘッドを示す。図９に見られるように、遠位ガイド１３０は、図１０に最も見られるその往復運動の遠位端で詰め１６０を受け入れる弧状凹部１３５を画定する。図１０から明らかであるように、爪１６０である、駆動部材１５０の切欠き１５８は、遠位方向に前進される。
【００３８】
図１１（Ａ）−１１（Ｄ）は、係合爪１６０の構造を示す。爪１６０は、駆動部材１５０の遠位端１５４に取り付けられた（例えば溶接された）ハウジング１６６を含む。ハウジング１６６は、金属製の管状構造であるのが好ましく、可動ピン１６８とキャップ部分１６２との間に付勢された爪スプリング１６４を収容する。キャップ１６２は、溶接などによってハウジング１６６に取り付けられるのが好ましい。
【００３９】
図１２は、カバー部分１０６が取り除かれた縫合ヘッド１００を示し、ガイド１２０、１３０と共に駆動部材１５０及び爪１６０に従った往復ガイド路を示す。ガイド１２０、１３０は、以下に示されるようにハウジング部分１０６の一連のボスの周りに導かれる４つの前進ワイヤ、ケーブル又はフィラメント１７２、１７４、１７６、１７８によって供給状態から展開された状態に前進される。特に、各ガイド１２０、１３０は、ガイド１２０、１３０の各々の端部を一体に形成するクリンプ１０２ａ、１２０ｂ、１３０ａ、１３０ｂを含む。各クリンプは、ワイヤ１７２−１７８の端部を受け入れるためにそこに形成された通路を含む。ワイヤ１７２−１７８は、あらゆる適当な形態をとることができ、最も好ましくは、マルチストランド３００シリーズのステンレス鋼ケーブルの直径が０．００９インチ（０．０２２８６ｃｍ）である。これらの端部が圧着され、付着され又は他の方法でクリンプに取り付けられる。次に、各ガイドに取り付けられた各対の一方のワイヤに張力をかけることにより、ガイド１２０、１３０は、縫合ヘッド１００の中に又は外に引っ張られる。
【００４０】
図１３は、展開された状態のガイド１２０、１３０を示し、明瞭の目的のために単にワイヤ１７２−１７８を示さない。図１４は、爪１６０がその工程の完全な遠位範囲でガイド１３０の側面の溝１３５内に乗った状態の駆動部材１５０を示す。壁１３０ｄの高さ１３０ｅは、爪１６０のための強化された軸受け面を提供するために、溝１３５と符合するように増加されルと共に厚くされることができる。ストップ部（図示せず）は、縫合ヘッドからガイド１２０、１３０が脱落するのを防止するためにガイド１２０、１３０及びハウジングコンポーネント状の隆起表面の形態で提供されるのが好ましい。
【００４１】
明らかであるように、ガイド１２の側面の溝１２５は、ガイドが展開された状態にあるときに爪の通路のためにアクセス可能になる。図１４に示されるように、ガイド１５０は、ガイドに沿って弧状通路を横断し、針の通路をたどる。図１５は、他の装置の構成要素が取り除かれた状態の針に関する駆動部材１５０の空間的関係を示す。図１６は、爪１６０内に収容された抗回転スプリング１１５及び駆動ピン１６８に関する針３００の相対位置を示す。図１７は、駆動ピン１６８の詳細を示し、ピン１６８は、針の本体と接する遠位面１６８ａと、その遠位端が針１００の切欠きの表面又は針の遠位端３０４と接する外周の概ね円筒形の面１６８ｂと、爪スプリング１６４と接する近位面１６８ｄと、拡大ヘッド部分１６８ｃと、ハウジング１６６からピン１６８が脱落するのを防止する爪１６０のハウジング１６６の狭い部分と接する外周の遠位面１６８ｅとを含む。
【００４２】
図１８−２１は、構成要素の段階的な取り外しを示す縫合ヘッド１００の追加図である。図１８は、取り外しされないで縫合ヘッド１００を示すが、図１９−２０は、ガイドケーブル１７２、１７４、１７６、１７８（図示せず）のための軸受けポイントを画定するハウジング部分１０６のボス１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃの配置を示す。また、スペーサ１０６ｄは、縫合ヘッド１００内のコンポーネントの動きを許容するためにハウジングコンポーネント１０６、１０８間に所望の距離を維持するように提供され、ワイヤ１７６、１７８のための軸受け面として機能する。図２０−２１は、対抗するガイド１２０、１３０のための内側支持を提供するガード１０９の取り外しを示す。ガイド１２０、１３０は、コンポーネント１０６、１０８及び１０９の協働によって画定された弧状チャンネルを走る。
【００４３】
図２２は、図２１と同じ空間的関係における近位及び遠位ガイド１２０、１３０を示す。近位ガイド１２０の図が図２３（Ａ）−２３（Ｂ）に示される。ガイド１２０、１３０は、レーザ溶接などによって一連の金属のサブコンポーネントを組み立てることによって金属材料から形成されるのが好ましく、ひとたび組み立てられると単位的及び一体的になる。ガイドは、駆動部材１５０と面する“上”面とハウジング部分１０８と面する底“面”とを有するものとして考えられることができる。近位ガイド１２０は、それらの上面１２２の曲がったチャンネル１２５を画定する。さらに、近位ガイド１２０は、その中に画定された溝１２４ｂと、ガード１０９の内側面に接触する内面１２６と、ハウジングコンポーネント１０６、１０８と接触する外面１２８とを有する下面１２４を画定する。図２４（Ａ）−２４（Ｂ）に示されるように、遠位ガイド１３０は、爪１６０を案内するためにその上面１３２の曲がったチャンネル１３５を画定する。遠位ガイド１３０は、さらに、その中に画定された溝１３４ｂと、ガード１０９の内側面に接触する内面１３６と、ハウジングコンポーネント１０６、１０８と接触する外面１３８とを有する下面１３４を画定する。
【００４４】
図２５−３２は、ワイヤ／フィラメント１７２−１７８とガイド１２０、１３０との間の協働を示す。これらの図に示されるように、ワイヤ／フィラメント１７２、１７４及び１７８は、ボス１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び縫合ヘッド１００の他のコンポーネントと協働し、ガイド１２０、１３０が選択的に前進される及び引込められるのを許容する。ワイヤ１７８は、ガイド１３０のクリンプ１３０ｂで終端する。ボス１０６ａを囲む（図２８）ワイヤ１７８に張力をかけると、縫合ヘッド１００の外にガイド１２０を前進させる。逆に、ガイド１３０のクリンプ１３０ａで終端する（図３０）ワイヤ１７６に張力をかけると、ガイド１３０を縫合ヘッド１００の中に引き込める。同様に、ボス１０６ｃを囲みクリンプ１２０ｂでガイド１２０に取り付けられるワイヤ１７２に張力をかけると、縫合ヘッドの外にガイド１２０を前進させ、同時に、ワイヤ７１２と反対方向にボス１０６ｃを囲むワイヤ１７４に張力をかけると、クリンプ１２０ａで取り付けポイントで引っ張り、ガイド１２０をハウジングの中に戻して引き込める。
【００４５】
図３３−３７は、縫合ヘッド１００の中に縫合針（３００、３５０、４００）を装填するために構成された針ローダ１８０の実施形態を示す。針ローダ１８０は、主要な本体部分１８２及び前進部分１８４を含む二つの主要なコンポーネントを有する。前進部分のピン１８４ａは、主要な本体部分１８４の開口１８２ａに収容される。主要な本体部分１８２は、縫合針（３００、３５０、４００）を受け入れるための溝１８２ｆを画定する。主要な本体部分１８２は、中央部分１８２ｄ及び縫合ヘッド１００に適合するクリップ１８２ｃ、１８２ｅとを含む。所望であれば、クリップ部分１８２ｃ、１８２ｅは、縫合ヘッド１００にカチッと嵌合するように適合されることができる。遠位ストッププレート１８２ｂは、ローダ１８０と縫合ヘッド１００との間の軸方向の整合を容易にするために提供される。前進部分１８４は、主要な本体部分１８２の開口１８２ａ内で回転し、針押し出しアーム１８６を含む。動作では、本明細書中に説明されるように、針は、後端に取り付けられた縫合材料とトラック１８４ｆ内に配置される。次に、ローダ１８０は、縫合ヘッドにカチッとはめられる。同時に、アーム１８６は、針の後端近傍に配置されるのが好ましい。次に、アーム１８６は、針（３００、３５０、４００）が針トラック１４０の中に前進されるように回転される。必要に応じて、針（３００、３５０、４００）は、アーム１８６がそれぞれ近位ガイド１２０及び遠位ガイド１３０の溝１２４ｂ、１３４ｂを通過するように寸法づけられる事実によって、針ローダ１８０の中に戻って進められることができる。
【００４６】
図３８−４０は、縫合針３００の第１実施形態を示す。針３００は、前端３０２、後端３０４及び概ね環状の表面３０５によって画定された弧状本体を含む。針３００は、その中に形成された複数の切欠き３０６、３０８、３１０と、一本の縫合材料３１２ａの一端を受け入れるための後端３０４の開口３１２とを含む。切欠き３０６、３０８は、針の内側半径方向領域３２２に配置され、切欠き３１０は、針の中央の曲がった軸線Ｘ’によって画定された平面Ｐ’内にある突起部を有する。切欠き３１０は、平面Ｐ’に概ね垂直である第１部分３１０ａと、概ね平面Ｐ’内にある一部分３１０ｂと、傾斜部分３１０ｃとを含む。切欠き３０６、３０８は、平面Ｐ’に概ね垂直である突起部を有する。切欠き３０６、３０８は、その配置において針の断面に概ね平行である第１部分３０６ａ、３０８ｂと、一部分３０６ａ、３０８ａに対して（６０度の角度などによって）傾斜された傾斜部分３０６ｂ、３０８ｂとを有する。切欠き３０８、３１０は、本明細書中に記載された縫合ヘッド１００、１００’の特定の実施形態の機能を容易にするために交差する。
【００４７】
図４１−４４は、縫合針３５０の第２実施形態を図示する。針３５０は、前端３５２、後端３５４及び概ね環状の表面３５５によって画定された弧状本体を含む。針３５０は、その中に形成された複数の切欠き３５６、３５８、３６０と、一本の縫合材料の一端を受け入れるための後端３５４の開口３６２とを含む。切欠き３５６、３５８は、針の内側半径方向領域３７２に配置され、切欠き３６０は、針の中央の曲がった軸線Ｘ’によって画定された平面Ｐ’内にある突起部を有する。切欠き３６０は、平面Ｐ’に概ね垂直である第１部分３６０ａと、平面Ｐ’内にある一部分３６０ｂと、傾斜部分３６０ｃとを含む。切欠き３５６、３５８は、平面Ｐ’に概ね垂直である突起部を有する。切欠き３５８、３５６は、その配置において針の断面に概ね平行である第１部分３５６ａ、３５８ｂと、一部分３５６ａ、３５８ａに対して（６０度の角度などによって）傾斜された傾斜部分３５６ｂ、３５８ｂとを有する。切欠き３５８、３６０は、本明細書中に記載された縫合ヘッド１００、１００’の特定の実施形態の機能を容易にするために交差する。針３５０は、さらに、概ね正方形の断面を含み、円弧状部分３６６及び尾部分３６４とを有する。別の言い方をすれば、針本体は、概ね正方形の断面をもつ尾部分３６４から概ね正方形の断面をもつ針の主要部分を分離する弧状断面３６６をもつ一部分を含む。正方形の断面をもつ針を使用することは、針３００と比較して優れた位置合わせで針３５０が縫合ヘッド及び再度進入する縫合ヘッドの間隙１１０を横断するのに役立つと考えられる。
【００４８】
図４５は、縫合ヘッド４００の第３実施形態を示す。針４００は、前端４０２、後端４０４及び概ね環状の表面４０５によって画定された弧状本体を含む。針４００は、その中に形成された複数の切欠き４０６、４０８、４１０と、一本の縫合材料の一端を受け入れるための後端４０４の開口４１２とを含む。切欠き４０６、４０８は、針の内側半径方向領域４２２に配置され、切欠き４１０は、針の中央の曲がった軸線Ｘ’によって画定された平面Ｐ’内にある突起部を有する。切欠き４０６、４０８、４１０は、針３００に対して説明したものと概ね同様である。針３００、４００間の違いは、追加の切欠き４１５の付加がその後端４０４に近接した針に切断されることである。切欠き４１５は、平面Ｐ’内の突起を有し、歯止め１６０のハウジング１６６を収容するように形状づけられる。切欠き４１５をもつ針を使用することは、針３００と比較して優れた位置合わせで針４００が縫合ヘッド及び再度進入する縫合ヘッドの間隙１１０を横断するのに役立つと考えられる。
【００４９】
図４６は、縫合ヘッド４５０の第４実施形態を示す。針４５０は、その長さに沿った弧状キール４７５又は隆起面をさらに含むという点を除いて、針３００と本質的に同じである。キール４７５は、針４５０が針３００と比較して優れた位置合わせで縫合ヘッド及び再度進入する縫合ヘッドの間隙１１０を横断するときに針４５０を安定化するためにガイド１２０、１３０の溝１２４ｂ、１３４ｂを走るように適合かつ形状づけられている。
【００５０】
図４７（Ｆ）−５５は、本開示に従ってなされた縫合ヘッド１００’の代替実施形態の態様を示す。縫合ヘッド１００と縫合ヘッド１００’との間の主要な違いは、駆動要素１５０の移動路にある。
【００５１】
縫合ヘッドの実施形態は、例えば、図１２に示されるように、細長い又は切欠きの領域１５８を画定する駆動部材１５０を含む。動作において、切欠き領域１５８は、歯止め１６０が遠位ガイド１３０の溝１３５内のその動きの範囲の遠位端に配置されるときに、ボス１０６Ｗ、１０８Ｗ（図４７（Ａ）−４７（Ｄ））と一致するように配置されている。この配置にあるとき、駆動部材１５０は、近位ガイド１２０の溝１２５内に延びる（図１４）。しかしながら、張力が針トラックに沿って歯止め１６０を近位側に動かすようにかけられるとすぐに、駆動部材１５０の狭い領域１５８は、ボス１０６Ｗ、１０８Ｗを過ぎて滑り、歯止め１６０は、ボス１０６Ｗを通過するまで近位側に動くときに通路１０６Ｔの下足部を移動し、その通路から出て、別のサイクルを開始する準備をする。別の言い方をすれば、ボス１０６Ｗ、１０８Ｗは、狭い領域１５８がすり抜けるのを許容する、それらの間の通路を生じるが、部材１５０又は歯止め１６０の残部ではない。従って、狭い領域１５８は、駆動部材１５０が、領域１５８が遠位方向に前進するときにボス１０６Ｗ、１０８Ｗ上の上通路に沿って移動し、ボスと整合するときにボス１０６Ｗ、１０８Ｗを通って滑ることを可能にし、従って、駆動部材１５０及び歯止め１６０が、ボス１０６Ｗ、１０８Ｗの下にある下通路にそって気に方向に動くのを許容する。ハウジング部分１１２は、図４７（Ｅ）に示される。
【００５２】
従って、駆動部材１５０は理想的には、金属であることを理解されることができる。好ましくは、部材１５０は、ＨＲ９００に熱処理された硬化ステンレス鋼から製造され、イリノイ州、１１８シモンズアヴェニュー、デカルブ、ＩＬ６０１１５、（８１５）７５８−６６９１のＭＥ−９２（登録商標）Ｗｅｓｔ／Ａｒｍｏｌｏｙ（登録商標）から商業的に入手可能なＡｒｍｏｌｏｙ  ＭＥ９２（登録商標）などのクロムコーティングを有することができる。好ましくは、部材１５０は、条件ＣＨ９００に硬化され、その後ＭＥ−９２（登録商標）コーティングでコーティングされた状態“Ｃ”の１７−７ＰＨステンレス鋼である。好ましくは、そのＭＥ−９２（登録商標）コーティングは、９００の加熱処理後に適用される。部材１５０を製造する一連の動作は、多くの周知の方法（例えば、放電加工（“ＥＤＭ”）、せん断、切削加工など）によって寸法づけるように加工される１７−７ＰＨストリップストック材料を提供することを含む。駆動リボンは、加熱処理され、その後、熱処理表面酸化を除去するために洗浄し、そして、ＭＥ−９２（登録商標）コーティングが適用される。更なる例として、１７−７ＰＨの条件“Ａ”の材料は、ＲＨ９５０に加熱処理されることができる。他の実施形態では、駆動部材１５０は、例えば、ＮＩＴＩＮＯＬ（登録商標）などの商標名で販売されているニッケル−チタン合金などの形状記憶材料から作られることができる。他の実施形態では、部材１５０は、ポリマー材料から作られる。一態様では、部材１５０は、高強度のポリエチレンテレフタレート材料又はナイロン材料を含むことができる。所望であれば、プラスチック及び金属材料の積層体又は多数の材料を使用できる。更なる例として、部材１５０は、ワイヤ又はフィラメントの束、単一のワイヤ又はフィラメント、あるいは、針が針トラックを駆動するのを許容するあらゆる構成の任意の材料から構成されることができる。
【００５３】
針（３００など）を含む縫合装置１００の他のコンポーネントは、様々な材料、好ましくはステンレス鋼から、当該技術分野でよく知られている金属射出成形（“ＭＩＭ”）によって形成されるのが好ましい。好適実施形態によれば、１７−４ＰＨのステンレス鋼が使用されるのが好ましい。装置１０００は、好ましくは使い捨ての装置であり、ハンドルコンポーネントは、所望であれば射出成形プラスチックから作られるのが好ましい。
【００５４】
縫合ヘッド１００’の更なる実施形態が、図４７（Ｆ）−５５に記載されている。縫合ヘッド１００’と縫合ヘッド１００との間の主な違いは、縫合ヘッド１００’の駆動部材１５０が、実施形態１００の代替通路とは対照的に、往復運動中に単一の通路をたどるということである。図４７（Ｆ）は、展開された状態でガイド１２０’、１３０’を有する針３００を含む縫合ヘッド１００’を示す。ガイド１２０’、１３０’は、部分的にのみ示され、前述した実施形態１００と同様に展開又は引き込みケーブルと適合するためのそれらの先端にあるクリンプを含むように示していない。縫合ヘッド１００’は、縫合ヘッド１００がハウジングコンポーネント１０６と１１２との間にガイド通路（図２１）を画定する方法と同様に、ハウジングコンポーネント１０６’と１１２’との間にガイド通路１５３’ （図４８）を画定する。図４８は、さらに、歯止めストップとして機能する材料１１２ａ’及び新しい歯止めストップとして機能するためのコンポーネント１０６’の付加的な材料１０６’ｂを取り除くことによって、変更コンポーネント１０６’、１１２’によって駆動部材１５０’により横断されることができる代替通路を図示する。最終結果は、駆動部材１５０に対して異なる入射角である。
【００５５】
図４９は、様々な角度からの“左側の”ハウジングコンポーネント１０８’を示すが、図５０（Ａ）−５０（Ｅ）は、様々な角度からの“右側の”ハウジングコンポーネントを示す。通路１５３’が駆動部材１５０’及び歯止め１６０’（図示せず）にならう通路１５３’が図面から明らかである。駆動部材１５０’及び歯止め１６０’は、実施形態１５０、１６０と実質的に同一にすることができるが、歯止め１６０’の移動の単一の通路がハウジングコンポーネント１０６’、１０８’の協働によって画定されているので切欠き領域１５８を有する必要がない。ガード１０９’は、図５１（Ａ）−５１（Ｂ）に示され、針（例えば、３００）が所望の移動方向とは反対に動くのを防止するのに役立つ歯止め１１５’の位置を示す。図５２は、例示のみの目的のため、それらの二つのそれぞれの場所でのピン表面１６８ａ’及び歯止め１６０’に対するガイド１２０’、１３０’の空間的な関係を示す。図５３（Ａ）−５３（Ｄ）は、ハウジング部分１１２’の様々な図を示す。図５４−５５は、歯止め１１５’に対する（ガイド１２０、１３０と実質的に同一である）ガイド１２０’、１３０’の空間的な方向を示し、さらには、展開されていない状態にあるときに予め決められた位置にガイド１２０’、１３０’が停止するのに役立つ、ガイドストップ１１７’を示す。
【００５６】
図５６−５９は、装置１０００の中間領域５００の態様を示す。中間領域５００は、近位端及び遠位端５１４を有する細長い、好ましくは金属製の、チューブ５１０を含む。チューブ５１０の遠位端５１４は、縫合ヘッド１１０に枢軸１１４で枢動可能に取り付けられたナックルアッセンブリ５２０に取り付けられる。プーリ５１５は、隣接する関節ケーブル５３２、５３４及びケーブル５３２、５３４のための支持面が関節運動を達成するための力を提供するためにプーリ５１５に好ましくは固定されるのに役立つように枢軸１１４に配置される。関節ケーブル５３２、５３４は、あらゆる適当な形態にすることができ、最も好ましくは、直径が０．０２０インチ（０．０５０８ｃｍ）であるマルチストランド３００シリーズのステンレス鋼ケーブルである。関節ケーブルの一方を引っ張ることにより、縫合ヘッド１００は、枢軸１１４を中心にして中間領域５００に対して接合する。ナックル５２０は、中間領域５２６によって分離された近位端５２２及び（縫合ヘッド１００を受け入れるためのヨーク５２４ａ、５２４ｂの形態である）遠位端５２４を含む。中間領域５２６は、駆動部材１５０を受け入れるためにそこを通る縦軸のチャンネル５２８を画定する。好ましくは、部材１５０は、この領域のプルロッド１５１に取り付けられ、チャンネル５２８の断面輪郭は、図示のようにそのような幾何学的形状を収容するようになっている。また、開口５２３は、部材５３２、５３４を受け入れるために画定される。さらに、開口５２５、５２７も、ガイド１２０、１３０の動きを制御するためにプルワイヤ／ケーブル１７２、１７４、１７６、１７８の通路を許容するように提供される。管状部材５１０の近位端は、以下に説明されるように、装置のハンドル６００に対してチューブ５１０及び縫合ヘッド１００を回転させる回転関節機構に取り付けられる。チューブ５１０の遠位端５１４ａは、中間領域５００を通過するときに駆動要素１５０の厳密な制御を提供するためにわずかに延長されることができる。
【００５７】
例示の目的のため、制限しないが、装置１０００のハンドル６００が図６０−１２２から示される。ハンドル６００は、縫合ヘッド１００、１００’を動作するための多くのコンポーネント及びシステムを含む。図６１は、チューブ５１０が取り除かれたハンドルの上面図を示し、回転関節ハンドル６２０を示し、ハンドル６００に対するハンドル６２０の相対回転運動は、縫合ヘッド１００、１００’をハンドル６００に対して回転させる。図６０は、ハンドル６００の背面図を示す。図６２は、回転関節ハンドル６２０が取り除かれたハンドルを示し、近位ケーブルガイド６０６、左側チューブカラー６３４及び右側チューブカラー６３２を示す。チューブカラー部分６３２、６３４は、例えば限定しないが５ｍｍの公称外径のステンレス鋼ハイポチューブにすることができるチューブ５１０の近位端５１２を捕捉するように協働する。また、前述のようにその枢動ポイントを中心にして縫合ヘッド１００を関節運動するために使用することができる関節ハンドル６３０が示される。ハウジング６００は、右側面６１２及び左側面６１４を含む二つの主要なハウジングの半分を含む。図６３は、チューブカラー６３２、６３４が取り除かれたハンドル６００を示す。近位側ケーブルガイド６０６は、締り嵌めなどによってハイポチューブ内に固定される。近位側のケーブルガイド６０６の遠位側ディスク６０６ｂとケーブルディスク６４８（図７１−７２）との間のチューブ５１０に沿った縦方向の距離は、チューブ５１０を経由した全てのケーブルが、縫合ヘッドが回転関節される又はハンドル６００に対して回転されるときに互いの周りを回転してねじることができるツイスト領域を表示する。ツイスト領域は、約３乃至６インチ（約７．６２乃至１５．２４ｃｍ）の長さであるのが好ましく、より好ましくは、約４インチ（約１０．１６ｃｍ）の長さである。好適実施形態では、縫合ヘッドは、ハンドル６００に対して約２７０度、望ましくは図面に示されたホームポジションからいずれかの方向に約１３５度の動きの全角度範囲を有する。回転関節ハンドル６２０の戻り止め（図６４）が左側ハンドル部分６１４の開口に収容された歯止め６１４ｇと係合するように適合され構成される（図７９（Ａ））。
【００５８】
チューブカラー（図６６−６７）は、（装置１０００の垂直平面にわたって）本質的に互いに鏡像であり、チューブ５１０の近位端５１２を受け入れるための中空で概ね円筒形の内部を画定するために協働する。特に、突起部６３２ａ、６３４ａは、チューブ５１０の近位端５１２近傍の開口５１８と接するように提供される（図６９）。また、チューブカラーは、回転関節プレート６４４の遠位面上の起立部分６４４ｂと接するそれらの近位面に沿った半径方向に配向された突起部６３２ｂ、６３４ｂを画定する（図６８）。回転関節プレート６４４は、左側及び右側ハウジング面部分６１２、６１４によって受け入れられるための正方形の断面を有する近位部分６４４ｃを更に含む。
【００５９】
回転関節プレート６４４は、ケーブルディスク６４８であるように隣接するリブ６１４ｒ間のハウジング６１４（図７０）に受け入れられる。ケーブルディスク６４８（図７１−７２）は、リブ６１４ｒと接するためのその周囲に周溝６４８ｂを画定し、回転関節スプリング６４６を受け入れるためのその遠位面の環状チャンネル６４８ａを画定する。スプリング６４６は、段階的な回転運動を容易にするために戻り止め６３２ｂ、６３４ｂと接触して回転関節プレートを付勢するように適合され構成される。ケーブルディスク６４８は、そこを通る複数の開口６４８ｃを更に画定し、ケーブル／ワイヤ１７２、１７４、１７６、１７８、５３２、５３４及び５５１の通路を許容する。
【００６０】
図７３−７４に示されるように、ケーブル通路ガイド６５０は、ハンドル６００を通じてケーブル１７２、１７４、１７６、１７８、５３２、５３４を導くために提供される。特に、ガイド６５０は、ケーブル１７２、１７４、１７６、１７８を案内するための第１組のガイド６５４と、ハンドル６００を通じてケーブル５３２、５３４を導くための第２組のガイド又はボス６５２、６５４とを提供する。溝６５８は、右側ハウジング部分６１２のリブ６１２ｒを受け入れるためのガイド６５０に提供される（図７９（Ｄ））。
【００６１】
図７５−７６は、右側ハウジング部分６１２がハンドル６００の内部コンポーネントの表示を可能にするために取り除かれているハンドル６００の断面図を示す。図７５は、ロック位置にあるトリガー７００またはアクチュエーターを示すのに対し、図７６は、トリガーが押されることができる、従って針トラック１４０に関して針（例えば、３００）を前進する解放位置にあるトリガー７００を示す。図７５−７６に示されるように、ハンドルは、トリガー７００、プルケーブル／リボン７１０、トリガースプリングカプセル７２０、トリガーリターンスプリング７３０、プルケーブル７２７、プーリー７５０および関節ノブ８１０が回転するのを防止するブレーキハンドル８００を含む。停止面６１４ｓは、左ハウジング６１４に画定され、トリガー７００がロックされるときにトリガー７００のための停止ポイントを画定する。右ハウジング６１２は、同様な停止特徴部６１２ｓを含む（図７９（Ｄ））。関節ノブ８１０（図７７（Ｅ））は、ハンドル部分８１２、ブレーキ回転フィッティング８３０と係合するための細長いシャフト（図８３）、六角ナットを受け入れるためにねじが形成されているのが好ましい遠位部分８１６（図９０）を含む。右および左のハンドルキャップ６１６、６１８（図７７（Ａ）−７７（Ｄ））は、ブレーキスプリング８３５の縁８３５ｂを受け入れかつ支持するためのボス６１６ａ、６１８ａが提供される（図８４）。ブレーキスプリング８３５のベアリング部分８３５ａは、ブレーキ回転フィッティング８３０を支持し、ブレーキ回転フィッティング８３０をノブ８１０のシャフト８１４に押圧する。ノブ８１０の部分８１４は、好ましくは、フィッティング８３０ののこぎり状部分８３４を把持することができる弾性層又はコーティングを含み、ノブ８１０の回転は、フィッティング８３０従ってケーブル５３２、５３４を装置１０００に対して近位―遠位方向に沿って前進させ、縫合ヘッド１００、１００’の関節運動を生じる。図７８は、コンポーネント８１０、６１６、６１８が取り除かれたハンドル６００を示す。図７９（Ａ）−７９（Ｄ）は、右及び左ハンドル部分６１２、６１４の内側及び外側の図を示す。図８０−８１は、両方のハンドル部分６１２、６１４が取り除かれ、トリガー７００がロックされ、トリガーが解放された、ハンドル６００の内部の仕組みを示す。図８２は、上ブレーキパッド８２０が取り除かれ、トリガー７００が解放された状態のフィッティング８３０及びスプリング８３５の位置を完全に明らかにする、ハンドル６００の内部の仕組みの拡大図を示す。また、ナックルプーリーホルダー８４０によって回転的に支持され、ケーブル４３２、５３４に張力を維持するためにガイドスプリング８４５によって付勢されるナックルプーリー８４２が示される。図８３−８５は、さらに、フィッティング８３０、スプリング８３５及びスプリング８４５を示す。
【００６２】
図８６（Ａ）−８６（Ｂ）は、トリガー７００の解放で近位方向に動くシャトル８８８（図９９（Ａ）−９９（Ｂ））の動きを示す。シャトル８８８の近位方向の動きは、ハンドル８９２ｒが関節運動するのを防止し、トリガー７００が作動されて針（例えば３００）を円形針トラック１４０、１４０’に関して前進させる間にガイド１２０、１３０が縫合ヘッド１００、１００’の中に引きこまれるのを防止する。コンポーネント８３０、８３５は、下ブレーキパッド８５０をよりよく示すために図８６において取り除かれている。ブレーキパッド８２０、８５０は、好ましくは、シリコーンなどの弾性で幾分圧縮可能な材料から作られる。図８７（Ａ）は、下ブレーキパッド８５０を示し、図８７（Ｂ）−８７（Ｄ）は、ブレーキブラケット８６０を示す。ブラケット８６０は、下ブレーキパッド８５０を受け入れるための円形ボス８６２及びブレーキハンドルコンポーネント８８２、８８４、８８４ａを画定する（図９１（Ｂ））。図８８−８９（Ａ）は、ブレーキパッドが取り除かれた状態（図８８）及びプーリーホルダー８４０及びブレーキブラケット８６０が取り除かれた状態のハンドルの残りの内部の仕組みを示す。図８９（Ａ）−８９（Ｂ）は、ケーブル５２、５３４の通路を許容するのに十分に広いがケーブル端子８７４（図９１）の通路を許容するのに十分に広くない狭い部分８７２ｃを有する縦方向の開口８７２ａを含む、結合ナックル８７２を示す。対照的に、開口８７２ｂは、端子８７４がナックル８７２の中に通過するのを許容するのに十分に大きく、従ってケーブル５３２をケーブル５３４に接合し、関節ブレーキ制御部８００によって関節運動を容易にするために閉ループを提供する。ブレーキトリガー８８４は、引っ張られることができ、下ブレーキパッド８５０と接触してハンドルコンポーネント８８２の上部分（及び装置の左側のその片方部分）を移動することによるカム作用効果を引き起こし、ブレーキパッド８５０は上ブレーキパッド８２０と下ブレーキパッド８５０との間にコンポーネント８３０を圧縮する。
【００６３】
図９２−１０２は、ガイド１２０、１３０及びトリガー７００のためのロック機構の動作及び制御の態様を示す。ガイド１２０、１３０は、ハンドル８９２を開店することにより展開され又は引き込みされる。ケーブル１７２−１７８は、ハウジングコンポーネント６１２、６１４によって適所に保持されるとともに二組のワイヤに分割されるガイド８８５上を動き、ワイヤの一組は、ばね付勢されたプーリー８９４ａ、８９６ａに関して下方に導かれるとともにハンドル１９２まで送られ、４本のケーブル１７２、１７４、１７６、１７８のすべては、先細りのピン８９３によってハンドル８９２の開口８９２ｂの適所に保持される。ケーブルの他の組は、直接的にハンドル８９２にガイド８８７に関して送られる。
【００６４】
ガイド８８５（図９３（Ｂ））は、複数のガイド８８５ａを有する概ね曲がった平らな部材であり、ケーブル１７２−１７８は、ハンドル８９２までのそれらのルートのその上面を押す。図９４（Ａ）は、ハンドル６００の他の内部コンポーネントに関連して元の位置にあるガイド８８７及び８８５を示す。ガイド８８７（図９３（Ｃ）−９３（Ｄ））は、ハウジング部分６１２、６１４によって受け入れられるボス８８７ａ及びケーブル／ワイヤを送るためのフィン８８７ｃによって画定された溝８８７ｂを含む。ハンドル８９２は、ケーブル／ワイヤを開口８９２ｂに導くための把持部８９２ａ、溝８９２ｃ及びチャンネル８９２ｄを含む（図９４（Ａ）−９４（Ｅ））。両方のハンドル８９２は、本質的に同じ形態にすることができる。
【００６５】
ガイドハンドル８９２は、また、トリガーロック７８０を解放する役割を果たし、それによって、トリガー７００が針（例えば３００）の動きを作動するのを許容する。図９５（Ａ）−９５（Ｂ）に示されるように、トリガーロック７８０は、トリガーロックの分岐部７８２にある開口７８３に配置されているフェルール７８１でケーブルに取り付けられる（図９５（Ｃ）−９５（Ｄ））。トリガーロック７８０は、円筒状レール７８６上に摺動可能に配置され、スプリング７８７によってロック位置の方に付勢される。トリガーロック７８０の対向端の分岐部７８４は、トリガー７００に連動するように適合され構成される。フェルール７８１が取り付けられるケーブルがハンドル８９２Ｌを回転することにより上方に前進されるとき（図９５（Ｂ））、トリガーロック７８０の分岐部７８４は、トリガー７００から外れ、トリガーの自由な動きを許容する。ハンドル８９２Ｌ、８９２Ｒは、軸線８９１に枢動可能に配置される（図９６、１２２）。図９７−１０１は、さらに、他のコンポーネント及びそれらの相対的な位置をよりよく示すために付加的なコンポーネントが徐々に取り除かれた、ガイド１２０、１３０のための作動システムの付加的な特徴を示す。図１０２は、さらに、コンポーネント８４０、８９４、８９６の付加的な態様及び図を示す。
【００６６】
図１０３−１１３は、トリガー機構７００の往復運動の動作の態様を示す。図１０３は、トリガー７００、プルケーブル／リボン７１０、トリガースプリングカプセル７２０、トリガーリターンスプリング７３０、プルケーブル７２７及びプーリー７５０の相対位置を示す。図１０３は、プルケーブル７２７の末端に固定されるとともにハンドル７００内の開口７０１（図１０５）内に配置するフェルール７５２を明らかにするためにコンポーネント７８６、７８７及びハンドル７００を取り除く。トリガー７００は、トリガー７００の上端に隣接する二股ヨーク７０２を示す、二つの付加的な角度から図１０６（Ａ）−１０６（Ｂ）に示される。ヨークキャップ７０４は、締まり嵌め及び／または超音波溶接、接着剤等によってスタッド７０４ａをアナ７００ａの中に固定することによりトリガーハンドル７００に受け入れられる。ヨーク７０２及びヨークキャップ７０４は、シャトルリンク８８８のボス８８８ａを受け入れるための開口７０２ａ、７０４ａを画定する（図９９（Ｂ））。図１０７（Ａ）は、クラッチスプリング７２０ｂを明らかにする、カプセル７２０の内部を示す。図１０７（Ｂ）−１０７（Ｃ）は、ハウジング部分７２０ｂと接するハウジング部分７２０ａを示す。ハウジング部分７２０ｂは、部分７２０ａの同一の鏡像を示し、７２０ａだけが示される。クラッチスプリング７２４は、図１０８において取り除かれ、プルケーブル７２７、クラッチスプリングフェルール７２３及びクラッチ座金７２６を明白に示す。図１０９は、スプリング７３０及びハウジング部分７２０ｂが取り除かれた状態のアッセンブリを示す。図１１０は、アッセンブリ７２０への駆動部材７１０の接続のクローズアップを示し、駆動部材７１０の近位端でのタブ７１１、７１２が曲げられて座金プレート７２１のスロット７２１ａを通じて挿入される様子を示す。シリコーン又は他の適当な材料にすることができるＯ−リング７２０は、図１０４及び１０９に示される。図１１１−１１３は、フェルール７２１、座金プレート７２１及び部材７１０の近位端のそれぞれの近接した図を提供する。
【００６７】
図１１４−１２０は、駆動部材７１０と駆動部材１５０／１５１との間の接続を示す。図１４に示されるように、中間領域５００の中間ケーブル区分５５１に取り付けられた上述のリボン要素１５０を含むことができる近位の駆動部材は、末端部９３０が取り付けられた後に適所に取り付けられると共にカップリング９２０のスロット９２４を通じてケーブル／ロッド５５１を通過することにより結合でキャビティ９２２の中に配置されるフェルール９２２によって受け入れられる。末端部の円形部分９３２は、遠位側に面し、部材５５１とカップリング９２０との間の動きを許容する。図１１５−１１７に示されるように、末端部９３０は、ケーブル５５１を受け入れるためにそこを通る通路９３６を画定し、概ね円筒形の近位部分９３４を画定する。フェルール９１０は、ケーブル５５１を受け入れるためにそこを通る通路９１２と、フェルールをケーブル５５１の適所に保持するためのろう付け又ははんだ付け材料または他の材料を受け入れるためなどの、そこを通る横方向開口９１４とを画定する。カップリング９２０は、近位面９２２ａ、遠位面９２８及びそこを通る穴９２２を含む。図１１８−１２０と協同して図１１４に示されるように、ねじ付き雄フィッティング９４０は、カップリングのねじ付き開口９２２内に収容され、その上に保持六角ナット９５０を受け入れる。フィッティング９４０の近位端９４３は、近位側に面し、駆動リボン／ケーブル７１０の遠位端７１７を受け入れるためのキャビティ９４６を画定する。先端７１７は、ストップ部７１９が近位面９４３と接するまでキャビティ９４６の中に挿入される。ねじ部９４２、９５２は、フィッティング９４０及びナット９５０上に画定される。コンポーネントは、締り嵌め及び／又は溶接、はんだ付け、ろう付け、接着剤等を含むがこれらに限定されないあらゆる適当な手段によって結合されることができる。図１２１−１２２は、張力スプリング９６０及びガイドスプリング９７０を示すと共に、ハンドル６００内の他のコンポーネントに対するそれらの位置を示す。スプリング９６０、９７０は、ガイド１２０、１３０を展開する及び引き込めるための制御構造の一部分である。リターンスプリング８９５、８９７は、図１２１（Ｃ）に示される。
【００６８】
縫合ヘッド１００の動作の例示的な方法が図１２３−１３１に記載されている。図１２３は、ガイド１２０、１３０が折りたためられた供給形態でその中に針３００が配置された縫合ヘッド１００の断面図を示す。針３００は、装置１０００内に完全に収容され、歯止めスプリング１１５ｂは、反時計方向に針３００が移動するのを防止する。同様に、歯止めスプリング１１５ａは、針の内周面３２２に付勢され、針が時計方向に移動するのを防止する傾向がある。図１２３−１３１に示されるように、装置１０００の駆動システムが針トラックが展開された状態にあるときに針トラックを多数の３６０度の回転で針３００を前進するように適合され構成されことが本開示から明白である。さらに、針トラックは、展開前に約１８０度の範囲であり、展開後は１８０度よりも大きな範囲である。
【００６９】
図１２４は、ガイドの初期の展開を示す。歯止め１１５ａは、それが、切欠き３０８と係合すると共に歯止め１１５ｂが切欠き３０６と係合するまで針３００の表面３２２に沿って引かれる。その後、ガイドは、図１２５において完全に引き込まれ、ガイド１２０に配置された歯止め１１５ａは、針３００を縫合のためにそれを提示するために時計回りに引かれる。歯止め１６０は、その間、その遠位範囲までガイド１２０、１３０に沿ってその弧状トラックに沿って前進され、駆動部材１５０の切欠き１５８がボス１０８ａと整合し、歯止め１１５ｂは、針３００の面１２２に接する。その後、駆動部材１５０が近位方向に引っ張られると、部材１５０の切欠き領域１５８は、ボス１０６ａ、１０８ａを超えて滑り、駆動部材１５０は、通路１０８Ｔによって部分的に画定された下通路に落ちる。さらに、駆動部材１５０の近位方向の動きは、リボン１５０の遠位側に位置する幅広部分をボス１０６ａ、１０８ａの下面に当接させ、歯止め１６０は、針３００の後端と接し、針は、図１２６に示されるように、約１８０度前進される。その後、歯止め１６０が針３００の切り欠き３１０と係合するように、歯止め１６０の遠位方向の動きが繰り返される。領域１５８は、前述のとおり、ボス１０６ａ、１０８ａを過ぎて滑り、歯止め１６０及び針の先端３０２は、弧状針トラック１４０に沿って引っ張られ、図１２８に示されるように、その開始ポイントまで針を戻す。図１２９は、切り欠き３０６は、歯止め１１５ｂと接するまで針が反時計方向に動くように部分的に引き込まれたガイド１２０、１３０を示す。図１３０は、どのように歯止め１１５ａが切り欠き３０８の外に引っ張られて針の表面３２２に沿って引かれるかを示す、さらに引き込まれたガイド１２０、１３０を示す。針３００の更なる反時計方向の動きは、歯止め１１５ｂによって切り欠き３０６の中に保持されるのを防止する。図１３１は、ガイド１２０、１３０が完全に引っ込められた供給又は除去構成で再度縫合ヘッド１１０を示す。従って、所望なように１８０度、３６０度又はあらゆる多数の１８０度で開示された針を回転することができる装置が本明細書中に提供される。必要に応じて、前進の角度増加は、所望なように１８０度以上又は以下の増加にすることができる。
【００７０】
本開示の実施形態の縫合装置は、腹腔鏡人工肛門、結腸切除、副腎摘出、脾臓摘出、傍食道ヘルニアの修復、鼠径ヘルニア修復、腹壁ヘルニア修復、ニッセン噴門形成術、肝葉切除、胃切除、小腸切除、小腸閉塞の治療、遠位膵切除、腎と胃バイパスを含むがこれらに限定されない腹腔鏡手術に使用されることができる。当業者は、本開示の実施形態は、他の腹腔鏡手順において使用され得ることを認識するであろう。
【００７１】
本開示の実施形態の装置を使用して、腹部は、使用者の作業スペースを形成するためにガスによって通気される。窒素または二酸化炭素を含むがこれらに限定されない当業者に周知なあらゆるガスが使用されることができる。アクセスポータルは、特定の外科処置に適するように場所にトロカールを用いて確立される。外科用器具の種々は、これらのアクセスポート／カニューレを通って体内に挿入されることができる。使用者は、縫合装置の遠位端部分をカニューレの中に挿入され、その後、縫合ヘッドアッセンブリ（例えば、１００、１００’）を関節運動する。その後、縫合ヘッドアッセンブリは、互いに縫合される組織／血管に対して位置決めされ、使用者は、適所に縫合ヘッドアッセンブリをロックするのが好ましい。次に、使用者は、縫合装置の操作によって、複数の分離された組織セグメントを縫合ヘッドアッセンブリの遠位端部分に画定された海溝の中に配置する。使用者は、片手を使用して、装置を操作しながら、
従来の方法で手作業で縫合するのと同様に縫合の長さに沿って正確かつ均一にステッチが個々に引っ張られる連続した縫合で切開を閉じるためにハンドルを作動させる。使用者は、切開または複数の縫合糸の全長を延長する単一の縫合糸を用いることができる。従って、切開組織セグメントにまたがり、ハンドルを作動させる装置の配置によって、縫合装置は、使用者が、時間効率的に組織の切開を閉じるためにランニングステッチまたは遮断ステッチを置くことができる。当業者は、腹腔鏡手術を行うためのあらゆる従来の処置が、その装置で使用できることを認識されるであろう。
【００７２】
縫合ヘッドアッセンブリの最小限の構造設計は、使用者が縫合操作の過程で組織セグメントを介して進行中に縫合針の明確な、遮るもののない視野を有することを可能とし、それによって、均一な縫合を提供する縫合装置の正確な配置を可能とするとともに、縫合切開の端部に近すぎる配置によって組織を断裂する危険性を排除する。次に、縫合装置は、切開部に沿って短い距離だけ前進させられ、前述の動作が縫合材料またはスレッドを含む他のステッチを形成するために繰り返される。
【００７３】
使用者は、縫合装置を操作し続けて、切開の全体の長さを通って延びる連続した縫合糸又は一連の遮断ステッチを形成するために、進行方向にほぼ平行な軸の周りで針を交互に前進して針の回転を作動させことができる。個々のステッチが起工された後、生じた縫合糸が切開組織セグメントの長さに沿って均一に引っ張られるように、ステッチが縫合材料またはスレッド上の引っ張りを発揮することによって締め付けられる。したがって、セグメントのきっちりとした閉鎖が達成され、出血や組織の断裂が最小化される。縫合材料またはスレッド２４６の適切な量が配置されると、使用者は、形成されたステッチを締めて結びように針の把持器を使用することができる。
【００７４】
本明細書に引用した全ての特許、特許出願、及び公開参照がその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。上記開示された及び他の特徴及び機能又はそれらの代替物の種々は、望ましくは他の多くの異なるシステムまたは用途に組み合わせることができることが理解されよう。様々な予測不可能なまたは意図しない代替、修正、変形又は改良が、当業者によって行うことができ、本開示により包含されることが意図される。
[形態１]  前端及び後端を有する弧状本体を含む縫合装置であって、
弧状本体は、内側半径方向領域の針に沿った第１の切り欠きと、針の中央の曲がった軸線によって画定された平面内にある突起部を有する第２の切り欠きと、を画定し、
第１の切り欠きと第２の切り欠きは、交差する、縫合装置。
[形態２]  形態１記載の縫合装置において、
針は、おおむね正方形の断面を含む、縫合装置。
[形態３]  形態２記載の縫合装置において、
針本体は、概ね正方形の断面をもつ尾部分から概ね正方形の断面をもつ針の主要部分を分離する弧状断面をもつ一部分を含む、縫合装置。
[形態４]  形態１記載の縫合装置において、
針は、さらに、駆動歯止めの一部分を受け入れるためのその後端近傍の針の第３の切り欠きを画定する、縫合装置。
[形態５]  形態１記載の縫合装置において、
その長さに沿った弧状キールをさらに画定する、縫合装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１（Ａ）】
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【図１１（Ｂ）】
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【図１１（Ｃ）】
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【図１１（Ｄ）】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１−４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７（Ｆ）】
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【図５１（Ａ）】
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【図５１（Ｂ）】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７７】
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【図７９】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８７】
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【図８９（Ｂ）】
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【図９０】
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【図９１（Ｂ）】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５（Ｃ）】
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【図９５（Ｄ）】
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【図９７】
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【図９８】
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【図１００（Ａ）】
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【図１００（Ｂ）】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０７（Ａ）】
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【図１０７（Ｂ）】
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【図１０７（Ｃ）】
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【図１０８】
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【図１０９−１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８−１２０】
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【図１２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７２】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７８】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８６】
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【図８８】
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【図８９（Ａ）】
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【図９１（Ａ）】
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【図９２】
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【図９５（Ａ）】
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【図９５（Ｂ）】
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【図９６】
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【図９９】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０６】
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【図１２１】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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