(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング及び展開可能な針経路を含む縫合ヘッドを有する縫合装置に使用され、前先端および後縁を備える弓形本体を有する縫合針であって、前記弓形本体は前記針の内側半径領域に位置する第１の刻み目および、前記針の中心曲線軸により画定される平面に平行な表面を有する第２の刻み目を画定し、さらに前記第１の刻み目および第２の刻み目が交差し、
前記第１の刻み目は、前記ハウジング及び前記展開可能な針経路の少なくとも１つに配置される回転防止機構に係合するように構成され、
前記第２の刻み目は、前記縫合装置が備える駆動部であって前記針経路に沿って針を前進させる駆動部と選択的に係合したり解放されたりするように構成された、縫合針。
【請求項２】
前記針が正方形の断面をさらに含む、請求項１に記載の縫合針。
【請求項３】
前記針の本体が、正方形の断面を有する前記針の主要部分と、正方形の断面を有する尻尾部分を分離する、円形の断面を有する部分を含む、請求項２に記載の縫合針。
【請求項４】
前記針が、後縁の付近に駆動歯止めの部分を受け取るための第３の刻み目をさらに画定する、請求項１に記載の縫合針。
【請求項５】
縦軸に沿って弓形竜骨をさらに画定する、請求項１に記載の縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１０年１０月２１日に出願された２０１１年８月９日の米国特許第７，９９３，３５４号として発行された米国特許出願第１２／９０９，６０６号の一部継続出願であり、その優先権を主張し、また該特許は２０１０年１０月１日に出願された米国特許出願第６１／３８８，６４８号の優先権を主張する。本願は、２００９年１１月２０日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２００９／００６２１２にも関し、また該出願は２００８年１１月２５日に出願された米国仮出願第６１／２００，１８０号に対して優先権を主張する。本願は、２００５年９月２０日に出願された米国特許出願第１１／２３１，１３５号にも関し、また該出願は２００４年９月２０日に出願された米国仮出願第６０／６１１，３６２号に対して優先権を主張する。本願は、２００８年５月２３日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６６７４にも関し、また該出願は２００７年５月２４日に出願された米国仮出願第６０／９３９，８８７号に対して優先権を主張する。本願は、２００８年７月１７日に出願された米国特許出願第１２／１７５，４４２号にも関する。上記各出願を本明細書において参照することによってその全文が組み込まれる。
【０００２】
本明細書に開示される実施形態は組織を縫合するための医療装置に関し、具体的に、低侵襲縫合中に縫合針の操作および制御に対する装置、そのような装置を製造する方法、および組織を縫合するのに、そういった装置を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
低侵襲手術（ＭＩＳ）は、外科医に対して、従来の観血手術より少ない痛みおよび障害で様々な手術を行えるようにしてきた。手術部位が大きい切開を介し直ぐに手が届くことによって外科医が組織および器具とも簡易に可視化し操作できる従来の観血手術と異なって、ＭＩＳでは、外科医が小さい穿刺孔（「鍵穴手術」）または膣、食道もしくは肛門のような自然孔を介し器具を挿入し操作することによって遠隔に手術を行うことを必要とする。
【０００４】
ＭＩＳでは、典型的に生体に小さい穿刺孔をあけておく。その後、カニューレを介し医療器具を挿入する。カニューレは小さい内径を有し、典型的に５〜１０ｍｍで、２０ｍｍ以上の場合がある。１つの手術では複数のそういったカニューレを生体に挿入し得る。低侵襲手術器具は普通より小さい必要があり、また一般的に普通より長いため、精密に操作することが難しい。
【０００５】
ＭＩＳにおいて、恐らく一番問題となる手術作業は縫合であろう。縫合は、（特に間接的で２次元ビデオ撮像しか使用出来ない場合）可視化しにくい小さい針および縫合とともに、普通に手動に縫合することに使用する（持針器およびピックアップ鉗子を含めて）様々な器具を両手で協調操作することが必要である。制限された面積、制限された可視化および制限された移動性を特徴とする環境において、手動の低侵襲縫合は極めて難しく、多くの場合にほぼ無理な手術作業と思う外科医が多い。
【０００６】
手動縫合の好ましい方法において、挟む鉗子（「持針器」）は、外科医に握られ、針の尻尾の付近で湾曲針を握るために使用される。外科医の手関節の回内が針を組織に打ち込む。湾曲針の先端部が組織から出ると、外科医は針を持針器のグリップから解放し、先端部を別の鉗子（「ピックアップ」）で握る。その後、外科医は、好ましくは組織を通す最もトラウマを与えない経路に沿うように針の湾曲の弧に沿う円形の経路で、針の全体が組織を出るまで、針の先端部から湾曲針を引っぱる。縫合する度に、これによって湾曲針が完全円弧に沿って移動させられる。個別の（中断）縫いは、各縫いをした後に縫合を結んでとめることによってされる。繋がる（継続）縫いは、所要縫合の長さおよび縫いの数に至るまで繰り返して湾曲針を完全円弧に沿って移動させることによってされる。追加の中断または継続的な縫いをするために、外科医は針の先端部を放し、針の尻尾の付近で針を再び握らなければならない。
【０００７】
上記の手動縫合手法において、針の直接な扱いは、外科医または看護師の手袋を通して思いがけず刺してしまう結果の可能性があって外科医、看護師、スタッフおよび患者に対して感染の潜在的な危険性となることか、または縫合部位にて感染の発生を引き起こし得る病原菌により針が汚染されることを引き起こすことが考えられる。また、針が内臓器官または血管を刺し、重度で多くの場合に死亡に繋がる感染を引き起こす危険性もある。
【０００８】
「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ」という米国特許第５，６４３，２９５号、「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ」という米国特許第５，６６５，０９６号、「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ」という米国特許第５，６６５，１０９号、「Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｙ  Ｍｏｕｎｔｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｄｒｉｖｅｒ  ａｎｄ  Ｃａｔｃｈｅｒ」という米国特許第５，７５９，１８８号、「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」という米国特許第５，８６０，９９２号、「Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｙ  Ｍｏｕｎｔｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｄｒｉｖｅｒ  ａｎｄ  Ｃａｔｃｈｅｒ」という米国特許第５，９５４，７３３号、「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」という米国特許第６，７１９，７６３号、および「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」という米国特許第６，７５５，８４３号、において、ＭＩＳに使用する縫合のための様々な装置が説明され、上記全件が、その教示を含むために、本明細書で参照することによってその全文が組み込まれる。
【０００９】
譲受人の米国特許第５，４３７，６８１号、米国特許第５，５４０，７０５号、および米国特許第６，９２３，８１９号は、保護カートリッジ、縫合針および針回転駆動を備える糸管理可能な縫合装置を開示し、それらの開示は参照することによって本明細書に組み込まれる。上記特許および特許出願に記載の装置は、保護された針を駆動させる機構を備えるが、針は装置の軸と平行な軸を廻って回転させられる。さらに、縫合装置の向きおよび大きさのため、可視化が難しく、ＭＩＳに使用することも不便である。
【００１０】
したがって、当業者にとっては、カニューレの小さい直径以内に簡易に操作可能であり、限られた空間、限られた可視化および限られた移動性を特徴とする環境内で機能する、外科医の好ましい縫合方法を真似る、外科医が素早く、また制御張力で、結びを固定し作ることを可能にする、継続縫いをする、そして針の扱い中はユーザーを偶発な針刺し、また内臓器官および血管を偶発な針刺しから保護する、低侵襲縫合装置の必要性が依然としてある。
【発明の概要】
【００１１】
生体内組織の低侵襲縫合に対する装置および方法を本明細書に開示される。
【００１２】
本明細書で例示された態様においては、外科医が行う手動な縫合行為を細かく真似るまたは再現する、患者の生体内の開口部を閉鎖する医療装置を提供する。該装置は、装置が外部駆動の必要ない携帯縫合器具を提供する点を含めて、低侵襲手術中に外科医が組織を縫合する従来の方法より多数の優位点がある。本明細書で開示される実施形態は片手しかない外科医に、比較的に簡易な操作を可能にする。
【００１３】
本明細書で例示された態様においては、縫合ヘッドアセンブリは縫合装置のアクチュエーター機構に、着脱可能に装着してもよい。装置の直径は、いくつかの実施形態において５ｍｍのカニューレに入るために十分小さくて、それで内視鏡検査または他のＭＩＳ手法中に、装置を非常に簡易に操作および縫合できるようになる。手術においては、切開を出来るだけ少なくすること、および、それらの切開を出来るだけ小さくすることが好ましい。したがって、低減された構成を有する装置が特に有利である、また、装置の縫合ヘッドアセンブリは、一度カニューレに入ったら中央の左、中央の右、上および下に横方向に旋回可能であり、腹腔鏡検査、胸腔鏡検査および関節鏡検査を含めて内視鏡手術とともに比較的に侵襲が低い他の手術の間に使用するのに理想的である。
【００１４】
本明細書で開示された実施形態の装置は、外科医が行う手動な縫合行為を細かく真似るまたは再現する。例えば、手動な縫合において、針は鉗子により握られ、円弧に沿って移動し、またその円弧内に障害は何処にも無い。本明細書で開示された実施形態の縫合装置の設計は、縫合中に針の円弧の中央に障害が無いことを可能にする。すなわち、縫合針の円弧の中央にはハブが無い。針の円弧内の全体は障害が無い。これによってユーザーは、従来の機械的な縫合方法と違って、操作中に針の移動を制御しながら、より良い可視化が可能である。
【００１５】
本明細書で開示された実施形態の縫合装置に提供される利点は、装置が外科医の手動な仕方と実質的に同様に組織の切開を介し縫合素材を操作することを可能にすることである。具体的に、縫合装置のいくつかの実施形態において、先ず針の尻尾から縫合針を押し、組織を通して針の先端部を移動させる。その後、装置は組織を通した針の先端部を拾い上げ、縫合針の残りおよび縫合針に装着されている縫合を、組織を介して引っ張る。縫合針は、それによって一貫して針自体の曲線の弧に沿って、これが好ましい縫合方法であり、組織を介し針を移動させる最もトラウマを与えない方法である。本明細書で開示された実施形態の縫合装置に提供される利点は、縫合針を、各縫いに沿って、閉鎖する組織部分を完全に通し、縫合糸を引っ張ることができることである。本明細書で開示された縫合装置を使用する際は、縫いを完成するために、針ホルダー、ピックアップ鉗子等のような補助器具または道具の必要が無い。結びをきつく締めるために、鉗子または握る器具を使用してもよい。
【００１６】
本明細書で例示された態様においては、ハウジングにより保護される縫合針を含む縫合装置の実施形態を提供し、縫合針はユーザーに露出されず、直接にユーザーに扱われないため、偶発な針刺しを防ぐ。本明細書で開示された実施形態の縫合装置の構成は、ハウジングが器官および針の間に遮蔽として働くため、内臓器官および血管を針による偶発な進入からも保護する。
【００１７】
一実施形態において、縫合ヘッドを有する縫合装置を提供する。縫合ヘッドは、内部に少なくとも１つの経路を画定するハウジングおよび展開可能な針経路を含む。展開可能な針経路はハウジング内に配置され、針経路は展開するか、または針経路が基本的にハウジング内に配置される、格納もしくは縮小された状態から、針経路がハウジングから外へ延在し円弧針経路を形成する拡大または展開状態に、展開または拡大されるように適合および構成される。装置は、展開可能な針経路内に配置する円弧または円形の針をさらに含み、針は第１の先端部、第２の先端部および基本的にトロイダル形状の本体を有する。装置は、展開可能な針経路が展開中の状態である場合に、針経路に沿って針を３６０°の経路で前進させるための駆動部をさらに含む。駆動部は、展開可能または拡大可能な針経路が展開中または拡大の状態にある場合、針を針経路から外さずに、針経路を廻って針を複数の３６０°の回転で前進するように適合および構成される。また、駆動部は、針を３６０°の回転で前進させるために、針と選択的に結合したり解放したりする。
【００１８】
さらなる態様において、縫合装置のハウジングは基本的に円筒であり、５．０ｍｍの外径を有し得る。針経路の円形経路は直径が１０ｍｍであってもよい。希望であったら針は円形でない断面を有してもよい。好ましくは、装置は、針経路を格納状態から展開状態へ、展開する手段をさらに含む。針経路は、針経路が展開状態にある場合に、３６０°の針経路の約２７０°を占める。しかし、本発明が、例えば１度の増分で２７０°より大きくしてもよく、より小さい最終範囲に拡大可能であり、展開可能または角度的に拡大可能な、または角度的に拡大可能な針経路を有する装置に関するものであることを理解できるであろう。例えば、約１８０°から、とりわけ約１９０°、約２００°、約２１０°、約２２０°、約２３０°、約２４０°、約２５０°、約２６０°、約２７０°、約２８０°、約２９０°、約３００°、約３１０°、約３２０°、または約３００°に拡大する針経路を提供し得る。例えば、装置の直径および針経路の寸法によって、未展開（未拡大）構成から展開（拡大）構成へ、針経路の角度範囲を約１０°、約２０°、約３０°、約４０°、約５０°、約６０°、約７０°、約８０°、約９０°、約１００°、約１１０°、約１２０°、約１３０°、約１４０°、約１５０°または約１６０°で向上する誘導部だけ必要となり得る。駆動部は装置の縦軸に沿って往復する細長い柔軟性のある部材を含み得る。駆動部は、ハウジングに対して細長い柔軟性のある部材を近位的に前進させる際に、針と係合し針経路に沿って針を前進させ得る。針は、ハウジングおよび展開可能な針経路のうち、少なくとも１つに配置する回転防止機構を係合するために、針の内側面に沿って第１および第２の切り欠きを含み得る。針は、駆動部の一部と係合するために針の上面に切り欠きをさらに含み得、針の上面にある切り欠きは、針の内側面に配置する切り欠きのひとつと交差する。
【００１９】
好ましい実施形態において、展開可能な針経路は円弧経路に沿ってハウジングから展開するように適合された、少なくとも１つの円弧誘導部を含む。好ましくは、展開可能な針経路は円弧経路に沿ってハウジングから展開するように適合された、一対の円弧誘導部を含む。該一対の円弧誘導部は、好ましくは、１つのプルワイヤーが各誘導部に接続する第１の対のプルワイヤーを引っ張ってくることによって、ハウジングから円弧経路に沿って展開する。該一対の誘導部は、さらに好ましくは、第２の対のプルワイヤーを引っ張ってくることによってハウジングに格納するように適合および構成し、第２の対のプルワイヤーのうちの１つのプルワイヤーは各誘導部に接続する。第１の対のプルワイヤーは、好ましくは、一対の継続的な機械式ループを形成するように第２の対のプルワイヤーに接続し、該ループは、遠位端では誘導部に、近位端では一対のハンドルに接続し、ハンドルの動きは誘導部の動きを引き起こす。
【００２０】
本開示は、前先端部および後先端部を備える円弧本体を有する縫合針も提供し、該円弧本体は、内側放射領域針に沿って第１の切り欠きおよび、針の中央湾曲軸により画定される平面内に位置する突起を有する第２の切り欠きを画定し、また第１の切り欠きと第２の切り欠きが交差する。希望通りに、針は基本的に正方形の断面をさらに含み得る。針本体は、基本的に正方形断面の主要部分および基本的に正方形断面の尻尾部分を分離する丸い断面の部分を含み得る。針は、駆動部の歯止めを受け取るために、後先端部付近で針の第３の切り欠きをさらに画定し得る。また、針は、縫合装置内の動きを安定化するために、針全体に沿って円弧竜骨を画定し得る。
【００２１】
本明細書で例示された態様においては、生体に、端が尖っている縫合針を有する縫合装置の遠位端を挿入することと、複数の分離された組織セグメントを股がるように縫合針を位置させることと、アクチュエーターを一回有効化し、縫合針の尖っている端に、複数の分離された組織セグメントを係合するようにカートリッジの保護ハウジングを越えて延在させることと、縫合針に、一周の回転を完了し複数の分離された組織セグメントを介し縫合針から延在する縫合を引っぱり、縫いを形成させるために、もう一回アクチュエーターを有効化することと、を含む、低侵襲手術中の組織縫合方法を提供する。
【００２２】
別の態様においては、縫合ヘッドを有する縫合装置を提供する。縫合ヘッドは、中に少なくとも１つの貫通部を画定し、近位端、遠位端および近位端と遠位端を繋げる周囲側面を有するハウジングを備える。ヘッドは、ハウジング内に少なくとも部分的に位置する展開可能な針経路をさらに含み、針経路は格納状態から展開するように適合および構成し、針経路は実質的にハウジング内に配置し、展開状態に対して約１８０°の角度範囲を有し、針経路は１８０°を超えた角度範囲を有し、ハウジングの周囲側面から外側へ延在し、ハウジングの縦軸と平行な平面に位置する円弧針経路を形成する。好ましくは、針経路は、針の移動の経路を画定する円形経路に沿って角度的に拡大可能であり、経路は、縮小状態から拡大状態に、円弧経路に沿って角度的に拡大する。縫合ヘッドは、展開可能な針経路に配置する円弧針をさらに備え、針は第１の端、第２の端および基本的にトロイダル形状の本体を有する。縫合ヘッドは、展開可能な針経路が展開状態にある場合に、針経路を廻って複数の３６０°の回転で針を前進させる駆動部をさらに備え、駆動部は選択的に針と係合したり解放したりし、針を３６０°の回転で前進させる。
【００２３】
別の態様において、ハウジングは基本的に円筒であり、約５．０ｍｍの直径を有し、針経路の経路は約１０ｍｍの直径を有する。しかし、希望通りに、直径がそれより大きくても、より小さくてもよいことは理解可能であろう。針は、実質的に円形の断面、円形断面、非円形断面、正方形または三角断面を有するか、または針全体に沿って１つの形状から別の形状に推移する断面、例えば正方形から円形に、そしてまた正方形に推移する断面を有し得る。装置は、好ましくは、格納状態から展開状態に針経路を展開する手段をさらに備える。針経路は、好ましくは、針経路を展開中の際に、経路の３６０°のうち約２７０°を占めるが、経路の角度範囲は希望通りに、例えば１度の増分で２７０°より大きくしてもよく、より小さくしてもよい。
【００２４】
別の態様において、駆動部は、好ましくは、装置の縦軸に沿って往復する細長い柔軟性のある部材を好ましく含む。また、駆動部は、好ましくは、細長い柔軟性のある部材がハウジングに対して近位へ前進させられる場合に針と結合し針経路で針を前進する。展開可能な針経路は、好ましくは、円弧の経路に沿ってハウジングから展開するように適合された少なくとも１つの円弧誘導部を含む。また、展開可能な針経路は、好ましくは、円弧の経路に沿ってハウジングから展開するように適合された一対の円弧誘導部を含む。該一対の円弧誘導部は、好ましくは、一本のプルワイヤーが各誘導部に接続する第１の対のプルワイヤーを引っ張ってくることによって円弧経路に沿ってハウジングから展開する。該一対の円弧誘導部は、好ましくは、第２の対のプルワイヤーの一本のプルワイヤーが各誘導部に接続する第２の対のプルワイヤーを引っ張ってくることによって、ハウジングに格納するように適合し、構成される。第１の対のプルワイヤーは、好ましくは、第２の対のプルワイヤーに接続することによって、一対の継続的かつ機械的なループを形成し、該ループは誘導部に対して遠位端および一対のハンドルに対して近位端に接続し、またハンドルの移動が誘導部の移動を引き起こす。
【００２５】
別の実施形態において、縫合ヘッドを有する縫合装置を提供する。縫合ヘッドは、近位端、遠位端および近位端と遠位端を繋げる周囲側面を有する細長いハウジングを含み、ハウジングは近位端からその遠位端へ縦軸を画定する。縫合ヘッドは、少なくとも部分的にハウジング内に配置する展開可能な針経路をさらに含み、該針経路の少なくとも一部は、針経路は約１８０度の円弧範囲であり、実質的にハウジング内に配置する展開していない状態から、針経路が１８０度を越える円弧範囲を有し、針経路がハウジングの縦軸と平行となる平面に位置する展開状態へ、円弧経路に沿って展開するように適合および構成される。縫合ヘッドは、展開可能な針経路内に配置する円弧針をさらに含み、針は第１の先端部、第２の先端部および基本的にトロイダル形状の本体を有する。縫合ヘッドは、展開可能な針経路が展開状態のときに針経路を廻って針を複数の３６０°の回転で前進するための駆動部を含み、駆動部は、針を３６０°の回転で前進させるために、針と選択的に結合したり解放したりする。
【００２６】
別の態様においては、ハウジングは希望に合わせて、基本的に円筒形状または長方形であってもよい。展開可能または拡大可能な針経路は、ハウジングから円弧経路に沿って展開するように適合される、１つ以上の円弧誘導部を含み得る。また、展開可能または拡大可能な針経路は、ハウジングから円弧経路に沿って展開するように適合される、一対の円弧誘導部を含み得る。したがって、一対の円弧誘導部は、第１のプルワイヤーを引っ張ることによってハウジングから円弧経路に沿って展開可能であり、１つのプルワイヤーは各誘導部に接続する。一実施形態において、展開可能または拡大可能な針経路は、針経路が拡大状態にある場合に、３６０°の針経路の約２７０°を占めるが、経路の角度範囲は希望通りに、例えば１度の増分で２７０°より大きくしてもよく、より小さくしてもよい。
【００２７】
[00140] 本明細書で開示された実施形態において、これらおよびその他の利点は下記全ての実施形態で例示される。したがって、本明細書で開示された実施形態は、下記の詳細な説明で例示する構造の特徴、要素の組み合わせおよび部分の配置を含む。
〔態様１〕
前先端および後縁を備える弓形本体を有する縫合針であって、前記弓形本体は内側半径領域針に沿う第１の刻み目および、前記針の中心曲線軸により画定される平面内に位置する突起を有する第２の刻み目を画定し、さらに前記第１の刻み目および第２の刻み目が交差する、縫合針。
〔態様２〕
前記針が大体正方形の断面をさらに含む、態様１に記載の縫合針。
〔態様３〕
前記針の本体が、大体正方形の断面を有する前記針の主要部分と、大体正方形の断面を有する尻尾部分を分離する、円形の断面を有する部分を含む、態様２に記載の縫合針。
〔態様４〕
前記針が、後縁の付近に駆動歯止めの部分を受け取るための第３の刻み目をさらに画定する、態様１に記載の縫合針。
〔態様５〕
縦軸に沿って弓形竜骨をさらに画定する、態様１に記載の縫合針。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本明細書で開示した実施形態は、添付された図面を参照することによってさらに説明し、様々な図面にわたって、同様な構造体を同様な番号で特定する。記載の図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、その代わりに本明細書で開示した実施形態の原理を例示することを、一般的に強調するものである。
【図１】本開示に従って作られた縫合装置を一般的に描く。
【図２】同上
【図３】同上
【図４】本開示に従って作られた縫合装置の縫合ヘッドの第１の実施形態に関する態様を図示する。
【図５】同上
【図６】同上
【図７】同上
【図８】同上
【図９】同上
【図１０】同上
【図１１（Ａ）】同上
【図１１（Ｂ）】同上
【図１１（Ｃ）】同上
【図１１（Ｄ）】同上
【図１２】同上
【図１３】同上
【図１４】同上
【図１５】同上
【図１６】同上
【図１７】同上
【図１８】同上
【図１９】同上
【図２０】同上
【図２１】同上
【図２２】同上
【図２３（Ａ）】同上
【図２３（Ｂ）】同上
【図２４（Ａ）】同上
【図２４（Ｂ）】同上
【図２５】同上
【図２６】同上
【図２７】同上
【図２８】同上
【図２９】同上
【図３０】同上
【図３１】同上
【図３２】同上
【図３３】本開示に従って針ローダーの１つの実施形態に関する態様を図示する。
【図３４】同上
【図３５】同上
【図３６（Ａ）】同上
【図３６（Ｂ）】同上
【図３７（Ａ）】同上
【図３７（Ｂ）】同上
【図３７（Ｃ）】同上
【図３７（Ｄ）】同上
【図３８】本開示に従って作られた縫合針の第１の実施形態に関する態様を図示する。
【図３９】同上
【図４０】同上
【図４１】本開示に従って作られた縫合針の第２の実施形態に関する態様を図示する。
【図４２】同上
【図４３】同上
【図４４】同上
【図４５】本開示に従って作られた縫合針の第３の実施形態に関する態様を図示する。
【図４６】本開示に従って作られた縫合針の第４の実施形態に関する態様を図示する。
【図４７（Ａ）】本開示に従って作られた縫合装置の縫合ヘッドの第１の実施形態に関する態様を図示する。
【図４７（Ｂ）】同上
【図４７（Ｃ）】同上
【図４７（Ｄ）】同上
【図４７（Ｅ）】本開示に従って作られた縫合装置の縫合ヘッドの第２の実施形態に関する態様を図示する。
【図４７（Ｆ）】同上
【図４８】同上
【図４９】同上
【図５０】同上
【図５１（Ａ）】同上
【図５１（Ｂ）】同上
【図５２】同上
【図５３（Ａ）】同上
【図５３（Ｂ）】同上
【図５３（Ｃ）】同上
【図５３（Ｄ）】同上
【図５４】同上
【図５５】同上
【図５６】図１〜３に図示される縫合装置の中間領域の態様を図示する。
【図５７】同上
【図５８】同上
【図５９（Ａ）】同上
【図５９（Ｂ）】同上
【図５９（Ｃ）】同上
【図５９（Ｄ）】同上
【図６０】図１〜３に図示される縫合装置のハンドル部の態様を図示する。
【図６１】同上
【図６２】同上
【図６３】同上
【図６４（Ａ）】同上
【図６４（Ｂ）】同上
【図６５】同上
【図６６】同上
【図６７】同上
【図６８】同上
【図６９】同上
【図７０】同上
【図７１（Ａ）】同上
【図７１（Ｂ）】同上
【図７２】同上
【図７３】同上
【図７４】同上
【図７５】同上
【図７６】同上
【図７７（Ａ）】同上
【図７７（Ｂ）】同上
【図７７（Ｄ）】同上
【図７７（Ｅ）】同上
【図７８】同上
【図７９（Ａ）】同上
【図７９（Ｂ）】同上
【図７９（Ｃ）】同上
【図７９（Ｄ）】同上
【図８０】同上
【図８１】同上
【図８２】同上
【図８３（Ａ）】同上
【図８３（Ｂ）】同上
【図８４】同上
【図８５】同上
【図８６（Ａ）】同上
【図８６（Ｂ）】同上
【図８７（Ａ）】同上
【図８７（Ｂ）】同上
【図８７（Ｃ）】同上
【図８７（Ｄ）】同上
【図８７（Ｅ）】同上
【図８８】同上
【図８９（Ａ）】同上
【図８９（Ｂ）】同上
【図９０】同上
【図９１（Ａ）】同上
【図９１（Ｂ）】同上
【図９２】同上
【図９３（Ａ）】同上
【図９３（Ｂ）】同上
【図９３（Ｃ）】同上
【図９３（Ｄ）】同上
【図９４（Ａ）】同上
【図９４（Ｂ）】同上
【図９４（Ｃ）】同上
【図９４（Ｄ）】同上
【図９４（Ｅ）】同上
【図９４（Ｆ）】同上
【図９５（Ａ）】同上
【図９５（Ｂ）】同上
【図９５（Ｃ）】同上
【図９５（Ｄ）】同上
【図９６】同上
【図９７】同上
【図９８】同上
【図９９（Ａ）】同上
【図９９（Ｂ）】同上
【図１００（Ａ）】同上
【図１００（Ｂ）】同上
【図１０１】同上
【図１０２（Ａ）】同上
【図１０２（Ｂ）】同上
【図１０３】同上
【図１０４】同上
【図１０５】同上
【図１０６（Ａ）】同上
【図１０６（Ｂ）】同上
【図１０７（Ａ）】同上
【図１０７（Ｂ）】同上
【図１０７（Ｃ）】同上
【図１０８】同上
【図１０９】同上
【図１１０】同上
【図１１１】同上
【図１１２】同上
【図１１３】同上
【図１１４】同上
【図１１５（Ａ）】同上
【図１１５（Ｂ）】同上
【図１１６】同上
【図１１７】同上
【図１１８】同上
【図１１９】同上
【図１２０】同上
【図１２１】同上
【図１２２】同上
【図１２３】図４〜３２および４７（Ａ）〜４７（Ｄ）に記載の縫合ヘッドの操作を図示する。
【図１２４】同上
【図１２５】同上
【図１２６】同上
【図１２７】同上
【図１２８】同上
【図１２９】同上
【図１３０】同上
【図１３１】同上
【００２９】
図面は本明細書で開示した実施形態を記載するが、説明されたように他の実施形態も検討に入っている。本開示は、例示的な実施形態を制限ではなくて表現として示す。当業者は、本明細書で開示された実施形態の原理の範囲および意向に従って多数の別の変更や実施形態を案出し得る。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本開示の好ましい実施形態を詳細に記載し、それらの例は付属図面に図示する。開示される実施形態の方法および対応するステップは、システムの詳細な説明とともに記載する。
【００３１】
大雑把に言うと、本開示は、装置をより小さい規模の構造を可能にする特徴を有し、本明細書に参照することによって組み込まれる従来技術および特許出願に記載する実施形態より小さい構成を有する、縫合装置の実施形態を提供する。具体的に、本開示に従って作られる実施形態は、５ｍｍのトロカールに挿入できるように適合および構成される構造を有する。優位点として、開示された実施形態は、依然として比較的に大きい縫合針を使用し、それによって操作中に実質的な組織を捕まえることを可能にし、結果として効果的な縫合になる。
【００３２】
制限ではなく例示のため、本明細書の実施形態として、縫合装置１０００の例示的実施形態を図１に図示する。装置１０００は３つの領域を含み、縫合ヘッド１００、中間領域５００およびハンドル６００を備える。各領域は下記に詳細に説明する。図２〜３は、一部の部分を外した装置１０００を図示する。具体的に、図２は針ローダーを外した装置１０００（下記に詳細に説明する）、また図３はハンドルのハウジングの一部の部分を外した装置１０００を図示する。
【００３３】
制限ではなく例示のため、装置１０００の別の部分と別れて、縫合ヘッド１００を図４に図示する。縫合ヘッド１００は、近位端１０２および遠位端１０４を備え、縫合する患者の組織を受け取るために隙間１１０を画定する、３つの主要なハウジング構成要素（１０６、１０８、１１２）の協働によって形成する。縫合ヘッド１００は、縫合する組織を介する一連の縫合を形成するために、半円形の針（３００、３５０、４００）を半円形の経路に沿って、隙間１１０を渡るように誘導するように適合および構成する。
【００３４】
隙間１１０を渡るように針を前進する前に、縫合ヘッド１００は送達構成から展開構成に変換しなければならない。図４および図５に図示するように、縫合ヘッド１００は、最初に、所定の左右寸法または直径φを有するコンパクトな形で提供される。この左右寸法φは、いかなる寸法にしてもよく、好ましくは約５ｍｍである。具体的に、寸法φは、好ましくは、例えば腹腔鏡手術中に縫合ヘッド１００が標準の５ｍｍトロカールを患者の腹部の中に貫通可能なように選択する。図５は、図４と比較すると反対の角度から縫合ヘッド１００を示し、装置１０００の中間領域５００と係合するピボットボス１１４を含む。
【００３５】
縫合ヘッド１００は図６に展開構成で図示する。図６に示すように、展開構成では、近位誘導部１２０および遠位誘導部１３０を、以下に詳細に説明するハウジング構成要素１０６、１０８により画定する格納位置から外側へ移動させる。図６のように展開すると、誘導部１２０、１３０は、装置１０００の縦軸Ｘと平行の平面Ｐに位置する、円形の針経路または経路１４０を画定する。さらに、示すように、針３００の前先端部３０２は、近位誘導部１２０の歯止め１２５が、以下に詳細に説明するように、針３００の内面に配置する切り欠き３０６と係合することによって引っ張るために、若干前進される。
【００３６】
誘導部１２０、１３０が展開状態となり、針経路１４０を画定した後、針３００は、歯止め１６０をその往復経路の遠位先端部まで前進することによって、経路に沿って前進することは可能である。図７は針３００が隙間１１０を股がることを示し、針３００は円弧範囲が約１８０°であり、ハウジングセグメント１０６、１０８、１１２により画定する容器外に、基本的に位置する。
【００３７】
図８〜１０はヘッドの反対側から縫合ヘッド１１０の機能性を図示する。図８は、誘導部１２０、１３０が格納した送達構成の縫合ヘッド１００を図示する。示すように、係合用の歯止め１６０は、針３００の近位位置に後退され、針３００の後先端部３０４が見える。図９は誘導部１２０、１３０を展開する展開構成の縫合ヘッドを図示する。図９に示すように、遠位誘導部１３０は往復移動の遠位先端部にて歯止め１６０を受け取る円弧の溝１３５を画定し、これは図１０を見ると良く理解出来るであろう。図１０では明らかになるように、駆動部材１５０の切り欠き１５８は歯止め１６０とともに遠位方向に前進させる。
【００３８】
図１１（Ａ）〜１１（Ｄ）は係合歯止め１６０の構造を図示する。歯止め１６０は駆動部材１５０の遠位先端部１５４に（例えば溶接により）装着したハウジング１６６を備える。ハウジング１６６は、好ましくは、金属のチューブ形状の構造体であり、移動可能なピン１６８およびキャップ部１６２の間にバイアスする歯止めバネ１６４を格納する。キャップ部１６２は、好ましくは、例えば溶接によりハウジング１６６に装着する。
【００３９】
図１２は、蓋１０６を外した縫合ヘッド１００を図示し、駆動部材１５０および歯止め１６０とともに誘導部１２０、１３０がたどる往復誘導経路を示す。誘導部１２０、１３０は、以下に説明するように、蓋１０６の一連のボスを廻って誘導される４つの前進ワイヤー、ケーブルまたはフィラメント１７２、１７４、１７６、１７８により、送達構成から展開構成に前進される。具体的に、各誘導部１２０、１３０は、各誘導部１２０、１３０の先端部を完全に形成するクリンプ１０２ａ、１２０ｂ、１３０ａ、１３０ｂを備える。各クリンプは、ワイヤー１７２〜１７８の先端部を受け取るためにその中で形成する貫通部を備える。ワイヤー１７２〜１７８は、いかなる適切な形状であってもよく、最も好ましくは、０．００９インチ直径の多重より線３００シリーズのステンレス鋼ケーブルである。これらの先端部を圧縮し、クリンプに接着するまたは他に装着する。その後、各誘導部に装着された対の１本のワイヤーに張力を与えることによって、誘導部１２０、１３０は縫合ヘッド１００の中に引っ張るまたはそこから引っ張り出す。
【００４０】
図１３は展開状態の誘導部１２０、１３０を図示し、ただ分かり易くするだけのためにワイヤー１７２〜１７８を図示しない。図１４は移動の最も遠位の分で、誘導部１３０の側面の溝１３５の中に移動した、歯止め１６０を有する駆動部材１５０を図示する。壁１３０ｄの高さ１３０ｅは、歯止め１６０に高度な耐力面を提供するために、溝１３５を重なるように向上してもよく、厚くしてもよい。止め具（図示せず）は、好ましくは、誘導部１２０、１３０が縫合ヘッドから落ちることを防ぐために、誘導部１２０、１３０およびハウジングの構成要素における隆起表面の形で提供する。
【００４１】
明らかでもあるが、誘導部１２０の側面の溝１２５は、誘導部が展開状態にある場合に歯止めの貫通に利用可能である。図１４に図示するように、誘導部１５０は誘導部に沿って円弧経路を辿り、針の経路に合わせる。図１５は、他の装置構成要素を外した針と駆動部材１５０との空間的な関係を図示する。図１６は、回転防止バネ１１５および歯止め１６０に格納する駆動ピン１６８に対して、針３００の相対位置を図示する。図１７は、駆動ピン１６８を詳細に図示し、ピン１６８は、針の本体と接触する遠位面１６８ａ、その遠位先端部が針１００の切り欠きの表面または針の遠位先端部３０４とも接触する円周の基本的に円筒面１６８ｂ、歯止めバネ１６４と接触する近位面１６８ｄ、拡大ヘッド部１６８ｃ、およびピン１６８がハウジング１６６から落ちることを防止する歯止め１６０のハウジング１６６の狭い部分と接触する円周遠位面１６８ｅを備える。
【００４２】
図１８〜２１は、構成要素を段階的に外す縫合ヘッド１００の追加図である。図１８は完全な縫合ヘッド１００を図示し、図１９〜２０は誘導ケーブル１７２、１７４、１７６、１７８（図示せず）に対する耐力点を画定するハウジング部１０６のボス１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃの位置を図示する。スペーサー１０６ｄも、縫合ヘッド１００内の構成要素移動を可能にするためにハウジング構成要素１０６、１０８の間に希望の距離を維持するために提供してもよく、ワイヤー１７６、１７８の耐力面として働き得る（図２９）。図２０〜２１は、誘導部１２０、１３０がそれに対して押すために内部の支えを提供する保護部１０９を外すことを図示する。誘導部１２０、１３０は構成要素１０６、１０８および１０９の協働により画定する円弧チャンネルを辿る。
【００４３】
図２２は、図２１と同一の空間的な関係で近位および遠位誘導部１２０、１３０を図示する。近位誘導部１２０は図２３（Ａ）〜２３（Ｂ）に描く。誘導部１２０、１３０は、好ましくは、例えばレーザー溶接を使用し、金属のサブ構成要素を組み立てることによって、金属材料から作られ、一度組み立てられると一体化かつ統合するものである。誘導部は、駆動部材１５０に向く「上面」およびハウジング部１０８に向く「下面」を有するものであると思っても良い。近位誘導部１２０はその上面１２２内の湾曲チャンネル１２５を画定する。近位誘導部１２０は、その中で画定する溝１２４ｂを有する下面１２４、保護部１０９の内側表面に対して押す内面１２６、およびハウジング構成要素１０６、１０８に対して押す外面１２８をさらに画定する。図２４（Ａ）〜２４（Ｂ）に示すように、遠位誘導部１３０は、歯止め１６０を誘導するために、その上面１３２で湾曲チャンネル１３５を画定する。遠位誘導部１３０は、その中で画定する溝１３４ｂを有する下面１３４、保護部１０９の内側表面に対して押す内面１３６、およびハウジング構成要素１０６、１０８に対して押す外面１３８をさらに画定する。
【００４４】
図２５〜３２はワイヤー／フィラメント１７２〜１７８および誘導部１２０、１３０の間の協働を図示する。これらの図面に示すように、ワイヤー／フィラメント１７２、１７４、１７６および１７８は、ボス１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃおよび縫合ヘッド１００の他の構成要素と協働し誘導部１２０、１３０を選択的に前進させたり格納したりすることを可能にする。ワイヤー１７８は誘導部１３０のクリンプ１３０ｂで終了する。ボス１０６ａを包むワイヤー１７８に張力を与えると（図２８）、結果として誘導部１２０が縫合ヘッド１００から外へ前進される。逆に、誘導部１３０のクリンプ１３０ａで終了するワイヤー１７６に張力を与えると（図３０）、誘導部１３０が縫合ヘッド１００に格納することを引き起こす。同様に、ボス１０６ｃを包み誘導部１２０にクリンプ１２０ｂで装着するワイヤー１７２に張力を与えると、縫合ヘッドから外へ誘導部１２０を前進し、一方ワイヤー１７２と反対の方向にボス１０６ｃを包むワイヤー１７４に張力を与えると、クリンプ１２０ａで装着点を引っぱり、誘導部１２０をハウジングに戻し後退させる。
【００４５】
図３３〜３７は、縫合ヘッド１００に縫合針（３００、３５０、４００）を搭載するように構成する針ローダー１８０の実施形態を図示する。針ローダー１８０は２つの主要構成要素を有し、本体１８２および前進部１８４を備える。前進部のピン１８４ａは本体１８２の開口部１８２ａで受け取る。本体１８２は縫合針（３００、３５０、４００）を受け取るための溝１８２ｆを画定する。本体１８２は中央部１８２ｄ、および縫合ヘッド１００を覆うクリップ部１８２ｃ、１８２ｅを備える。希望通りにクリップ部１８２ｃ、１８２ｅは縫合ヘッド１００をスナップ式で覆うように適合可能である。遠位ストッププレート１８２ｂは、ローダー１８０および縫合ヘッド１００の間に軸の位置付けを簡易にするために提供する。前進部１８４は本体１８２の開口部１８２ａ内で回転し、針押しアーム１８６をさらに備える。操作の際は、本明細書に記載するように、後先端部に縫合材料を付けた針が経路１８４ｆに位置する。次にローダー１８０を縫合ヘッドにスナップ式で搭載する。現時点でアーム１８６は、好ましくは、針の後先端部の付近に位置する。次にアーム１８６を針（３００、３５０、４００）が針経路１４０の中に前進させられるように回転させる。必要に応じて、アーム１８６の寸法は近位誘導部１２０および遠位誘導部１３０のそれぞれの溝１２４ｂ、１３４ｂを介し貫通するように構成するために、針（３００、３５０、４００）は針ローダー１８０に戻し前進させてもよい。
【００４６】
図３８〜４０は縫合針３００の第１の実施形態を図示する。針３００は、前先端部３０２、後先端部３０４および基本的にトロイダル形状の表面３０５により画定される円弧構造体を備える。針３００は、その中で形成される複数の切り欠き３０６、３０８、３１０とともに、一定の長さの縫合材料３１２ａの先端部を受け取る後先端部３０４に位置する開口部３１２を備える。切り欠き３０６、３０８は、針の内側半径領域３２２に位置し、一方切り欠き３１０は、針の中央湾曲軸Ｘ’により画定される平面Ｐ’以内に位置する突起を有する。切り欠き３１０は、平面Ｐ’に基本的に垂直である第１の部分３１０ａ、基本的に平面Ｐ’以内に位置する部分３１０ｂ、および傾斜部分３１０ｃを含む。切り欠き３０６、３０８は、平面Ｐ’に基本的に垂直である突起を有する。切り欠き３０８、３０６は、その位置で針の断面と基本的に平行である第１の部分３０６ａ、３０８ａおよび部分３０６ａ、３０８ａに対して角度のある（例えば６０度の角度）傾斜部分３０６ｂ、３０８ｂを有する。切り欠き３０８、３１０は、本明細書に記載の縫合ヘッド１００、１００’の具体的な実施形態の機能を簡易にするために交差する。
【００４７】
図４１〜４４は縫合針３５０の第２の実施形態を図示する。針３５０は、前先端部３５２、後先端部３５４および基本的にトロイダル形状の表面３５５により画定される円弧構造体を備える。針３５０は、その中で形成される複数の切り欠き３５６、３５８、３６０とともに、一定の長さの縫合材料の先端部を受け取る後先端部３５４に位置する開口部３６２を備える。切り欠き３５６、３５８は、針の内側半径領域３７２に位置し、一方切り欠き３６０は、針の中央湾曲軸Ｘ’により画定される平面Ｐ’以内に位置する突起を有する。切り欠き３６０は、平面Ｐ’に基本的に垂直である第１の部分３６０ａ、基本的に平面Ｐ’以内に位置する部分３６０ｂ、および傾斜部分３６０ｃを含む。切り欠き３５６、３５８は、平面Ｐ’に基本的に垂直である突起を有する。切り欠き３５８、３５６は、その位置で針の断面と基本的に平行である第１の部分３５６ａ、３５８ａおよび部分３５６ａ、３５８ａに対して角度のある（例えば６０度の角度）傾斜部分３５６ｂ、３５８ｂを有する。切り欠き３５８、３６０は、本明細書に記載の縫合ヘッド１００、１００’の具体的な実施形態の機能を簡易にするために交差する。針３５０は、丸い部分３６６および丸い断面を有する尻尾部分３６４を有する基本的に正方形の断面を備える。すなわち、針の構造体は基本的に正方形断面を有する針の本体と、基本的に正方形断面を有する尻尾部３６４を分離する、丸い断面の部分３６６を備える。正方形断面の針を使用することは、針３５０が縫合ヘッドの隙間１１０を渡り、針３００と比較するとより良い位置付けで縫合ヘッドに再び入ることの助けになると考える。
【００４８】
図４５は縫合針４００の第３の実施形態を図示する。針４００は、前先端部４０２、後先端部４０４および基本的にトロイダル形状の表面４０５により画定される円弧構造体を備える。針４００は、その中で形成される複数の切り欠き４０６、４０８、４１０とともに、一定の長さの縫合材料の先端部を受け取る後先端部４０４に位置する開口部４１２を備える。切り欠き４０６、４０８は、針の内側半径領域４２２に位置し、一方切り欠き４１０は、針の中央湾曲軸Ｘ’により画定される平面Ｐ’以内に位置する突起を有する。切り欠き４０６、４０８、４１０は、針３００に対するものと基本的に同様である。針３００、４００の間の主な違いは、後先端部４０４の付近で針に切り抜く追加切り欠き４１５を加えることである。切り欠き４１５は平面Ｐ’内に突起を有し、歯止め１６０のハウジング１６６を受け取るように形成される。切り欠き４１５を有する針を使用することは、針４００が縫合ヘッドの隙間１１０を渡り、針３００と比較するとより良い位置付けで縫合ヘッドに再び入ることの助けになると考える。
【００４９】
図４６は縫合針４５０の第４の実施形態を図示する。縫合針４５０は、基本的に針３００と同一であるが、その全体に沿って円弧竜骨４７５または隆起表面をさらに備える。竜骨４７５は、針４５０が縫合ヘッドの隙間１１０を渡り、針３００と比較するとより良い位置付けで縫合ヘッドに再び入る間、針４５０を安定化するために誘導部１２０、１３０の溝１２４ｂ、１３４ｂの中で移動するように適合および構成する。
【００５０】
図４７（Ｆ）〜５５は、本開示に従って作られる縫合ヘッド１００’の代替実施形態の態様を図示する。縫合ヘッド１００および縫合ヘッド１００’の間の主な違いは、駆動要素１５０の移動経路にある。
【００５１】
縫合ヘッド実施形態１００は、例えば図１２に図示するように、狭くなるまたは切り欠きの領域１５８を画定する駆動部材１５０を備える。操作の際、切り欠き領域１５８は、歯止め１６０が遠位誘導部１３０の溝１３５内で移動範囲の遠位先端部に位置する場合、ボス１０６Ｗ、１０８Ｗ（図４７（Ａ）〜４７（Ｄ））と重なるように位置する。この位置では駆動部材１５０は近位誘導部１２０の溝１２５の中に延在する（図１４）。しかし、次に針経路に沿って近位方向に歯止め１６０（および針３００）を移動させるために張力を与えると、駆動部材１５０の狭くした領域１５８がボス１０６Ｗ、１０８Ｗを通り過ぎ、それによって歯止め１６０は、近位方向に移動する際にボス１０６Ｗを通り過ぎるまで貫通部１０６Ｔの下の足を辿り上がり貫通部から出てもう１つのサイクルを始められるようになる。すなわち、ボス１０６Ｗ、１０８Ｗはそれらの間に、狭くした領域１５８が通れるが部材１５０の他の部分または歯止め１６０が通れないような貫通部を形成する。したがって、狭くした領域１５８は駆動部材１５０が遠位方向に前進する際にボス１０６Ｗ、１０８Ｗの上で上部経路を辿り、領域１５８がボスと位置付けられるときにボス１０６Ｗ、１０８Ｗを通り過ぎることを可能にし、それによって駆動部材１５０および歯止め１６０がボス１０６Ｗ、１０８Ｗの下で下部経路を辿り近位方向に移動することを可能にする。ハウジング部１１２は図４７（Ｅ）に図示する。
【００５２】
したがって、駆動部材１５０が理想的に金属であることを理解するであろう。好ましくは、駆動部材１５０はＨＲ９００まで熱処理された硬化ステンレス鋼から作られ、クロム被覆を有し得、例えばＭＥ−９２（登録商標）  Ｗｅｓｔ／Ａｒｍｏｌｏｙ（登録商標）  ｏｆ  Ｉｌｌｉｎｏｉｓ，１１８  Ｓｉｍｏｎｄｓ  Ａｖｅｎｕｅ，ＤｅＫａｌｂ，ＩＬ  ６０１１５，（８１５）７５８−６６９１からの市販被覆Ａｒｍｏｌｏｙ  ＭＥ  ９２（登録商標）を挙げる。好ましくは、駆動部材１５０は１７−７ＰＨステンレス鋼であり、「Ｃ」状態からＣＨ９００状態まで硬化しＭＥ  ９２（登録商標）被覆で塗布するものである。好ましくは、ＭＥ−９２（登録商標）被覆は９００熱処理後に塗布する。部材１５０の製造において一連の工程は、いずれかの数の既知方法（例えば、放電機械加工（ＥＤＭ）、せん断加工、フライス加工、等）によって希望の大きさに機械加工された１７−７ＰＨストリップストック材料を提供することを含む。駆動リボンは熱処理し、その後、熱処理による表面酸化を除去するために洗浄し、次にＭＥ−９２（登録商標）被覆を塗布する。別の例として、１７−７ＰＨの「Ａ」状態の材料はＲＨ９５０状態になるように熱処理可能である。別の実施形態において、駆動部材１５０は、例えばＮＩＴＩＮＯＬ（登録商標）等の商品名で販売されるニッケル−チタン合金のような形状記憶材料から作ってもよい。別の実施形態において、駆動部材１５０はポリマー材料から作る。一態様において、駆動部材１５０は、テレフタル酸ポリエチレン材料または高力ナイロン材料を含み得る。希望通りに、プラスチックと金属材料の薄板または複数の材料を使用してもよい。別の例として、駆動部材１５０は一束のワイヤーもしくはフィラメント、単一のワイヤーもしくはフィラメント、または針経路を廻って針を駆動させられるなら、いかなる構成でもいかなる材料も含み得る。
【００５３】
針（３００、等）を含めて縫合ヘッド１００の他の構成要素は、好ましくは、様々な材料、好ましくはステンレス鋼の従来技術から既知の金属射出成形（ＭＩＭ）技術によって形成する。好ましい実施形態において、好ましくは１７−４ＰＨのステンレス鋼合金を使用する。装置１０００は、好ましくは、使い捨ての装置であり、またハンドル構成要素は、好ましくは、希望通りに射出成形プラスチックから作ってもよい。
【００５４】
縫合ヘッド１００’のさらなる実施形態が図４７（Ｆ）−５５に図示する。縫合ヘッド１００’と縫合ヘッド１００の間の主な違いは、実施形態１００の交代経路と異なって、縫合ヘッド１００’内の駆動部材１５０が往復の際に単一の経路を辿ることである。図４７（Ｆ）は誘導部１２０’、１３０’が展開構成にある状態で、針３００を含めて縫合ヘッド１００’を図示する。誘導部１２０’、１３０’は部分的にしか表示せず、上記の実施形態１００のように展開または格納ケーブルと係合するために先端部にクリンプを備える構成を描いていない。縫合ヘッド１００’は、縫合ヘッド１００がハウジング構成要素１０６および１１２の間に誘導経路を画定する（図２１）と同様に、ハウジング構成要素１０６’および１１２’の間に誘導経路１５３’を画定する（図４８）。図４８は、歯止めとして働く材料１１２ａ’を除外し、新たな歯止めとして働くように構成要素１０６’に材料１０６’ｂを追加することで構成要素１０６’、１１２’を変更することによって駆動部材１５０’に辿られる代替経路１００１をさらに図示する。最終結果は、駆動部材１５０に対する別の入射角である。
【００５５】
図４９は、様々な角度から「左」のハウジング構成要素１０８’を図示し、図５０（Ａ）〜５０（Ｅ）は、様々な角度から「右」のハウジング構成要素を図示する。これらの図からは、駆動部材１５０’および歯止め１６０’（図示せず）の辿る経路１５３’が明らかである。駆動部材１５０’および歯止め１６０’は実施形態１５０、１６０と実質的に同一のものであってもよいが、ハウジング構成要素１０６’、１０８’の協働で歯止め１６０’が辿る単一の経路を画定するため、切り欠き領域１５８の必要はないことを理解するであろう。図５１（Ａ）−５１（Ｂ）は保護部１０９’を図示し、針（例えば、３００）が希望の移動方向と反対方向に移動することを防ぐことを補助する歯止め１１５’の位置を図示する。図５２は、例示する目的のみで、それぞれの２つの位置にあるピン面１６８ａ’および歯止め１６０’に対して、誘導部１２０’、１３０’の空間的関係を図示する。図５３（Ａ）〜５３（Ｄ）は、ハウジング部１１２’を様々な角度から図示する。図５４〜５５は歯止め１１５’に対して誘導部１２０’、１３０’（実質的に誘導部１２０、１３０と同一）の空間的な位置付けを図示し、さらに、誘導部１２０’、１３０’が非展開状態で所定の位置で停止することを補助する誘導部止め１１７’を図示する。
【００５６】
図５６〜５９は、装置１０００の中間領域５００の態様を図示する。中間領域５００は、近位端および遠位端５１４を有する、細長くて好ましくは金属のチューブ５１０を備える。チューブ５１０の遠位端５１４は関節アセンブリ５２０に装着され、次にそれが縫合ヘッド１１０にピボット１１４で枢動可能に装着される。繋がった関節ケーブル５３２、５３４に対する耐力表面として働くためにピボット１１４に滑車５１５が位置し、ケーブル５３２、５３４は、好ましくは、関節を達成するために、機械効率を提供するように滑車５１５に固定させる。関節ケーブル５３２、５３４は、いかなる適切な形態であってもよく、最も好ましくは、．０２０インチ直径の多重より線３００シリーズのステンレス鋼ケーブルである。１つの関節ケーブルを引っ張ることによって、縫合ヘッド１００がピボット１１４を廻って中間領域５００に対して関節となる。関節５２０は、中間領域５２６により分離される近位端５２２および遠位端５２４を（縫合ヘッド１００を受け取るヨーク５２４ａ、５２４ｂの形で）備える。中間領域５２６はそれを貫通する、駆動部材１５０を受け取る縦チャンネル５２８を画定する。好ましくは、駆動部材１５０はこの領域内でプル棒１５１に装着し、図面に示すようにチャンネル５２８の断面プロフィールはそのような構成に対応するために適合する。部材５３２、５３４を受け取る開口部５２３も画定する。また、開口部５２５、５２７は、誘導部１２０、１３０の移動を制御するためにプルワイヤー／ケーブル１７２、１７４、１７６、１７８の貫通を可能にするように提供する。チューブ状部材５１０の近位端は、下記に説明するように、装置のハンドル６００に対してチューブ５１０および縫合ヘッド１００を回転するロティキュレーション機構に装着する。チューブ５１０の遠位端５１４ａは、駆動要素１５０が中間領域５００に貫通する際に、よりしっかりと制御できるように、若干延在してもよい。
【００５７】
制限ではなく例示の目的で、装置１０００のハンドル６００は図６０〜１２２に図示する。ハンドル６００は縫合ヘッド１００、１００’を操作するために沢山の構成要素およびシステムを備える。図６１はチューブ５１０を除外したハンドルの正面図であり、ロティキュレーター縫合器ハンドル６２０を図示し、ハンドル６００に対してハンドル６２０の相対回転移動は、ハンドル６００に対して縫合ヘッド１００、１００’を回転させる。図６０は、ハンドル６００の裏面図である。図６２は、ロティキュレーター縫合器ハンドル６２０を除外したハンドルを描き、近位ケーブル誘導部６０６、左チューブ環６３４および右チューブ環６３２を描く。チューブ環部分６３２、６３４はチューブ５１０の近位端５１２を捕まえるように協働し、それは、制限ではなく例として、５ｍｍ呼び外径ステンレス鋼ハイポチューブであってもよい。上記に説明したように、縫合ヘッド１００を、そのピボット点を廻って関節のように移動させることに使用可能な関節ハンドル６３０も図示する。ハウジング６００は、右側６１２および左側６１４を含めて２つの主要ハウジング半分を備える。図６３はチューブ環６３２、６３４を除外したハンドル６００を図示する。近位ケーブル誘導部６０６はハイポチューブ内で、例えば締まり嵌めにより、固定する。チューブ５１０に沿って、近位ケーブル誘導部６０６の遠位ディスク６０６ｂとケーブルディスク６４８間の縦の距離（図７１〜７２）は、縫合ヘッドをハンドル６００に対してロティキュレーションまたは回転させる際に、かかる距離に渡ってチューブ５１０を介し誘導した全てのケーブルが相互に回転したりねじったりできる、ねじり領域となる。ねじり領域は、好ましくは、約３〜６インチで、最も好ましくは４インチである。好ましい実施形態において、縫合ヘッドは、ハンドル６００に対して約２７０度の合計角度移動範囲を有し、望ましくは、図面に示すホーム位置から両方向に約１３５度とする。ロティキュレーター縫合器ハンドル６２０の戻り止め（図６４）は、左側ハンドル部６１４の開口部に格納する歯止め６１４ｇと係合するように適合および構成する（図７９（Ａ））。
【００５８】
チューブ環（図６６〜６７）は、基本的に（装置１０００の垂直中央平面を軸にし）相互に鏡のように左右対称であり、チューブ５１０の近位端５１２を受け取る中空で基本的に円筒状の内部を画定するように協働する。具体的に、ラグ６３２ａ、６３４ａは、チューブ５１０の近位端５１２の付近で開口部５１８と係合するように提供する（図６９）。チューブ環はロティキュレーター縫合器のプレート６４４の遠位面上の突起部６４４ｂと係合するために、かかる近位面に沿って放射状に配向された戻り止め６３２ｂ、６３４ｂも画定する（図６８）。ロティキュレーター縫合器のプレート６４４は、左および右のハウジング側面部６１２、６１４に受け取られるために、正方形断面の近位部６４４ｃをさらに備える。
【００５９】
ロティキュレーター縫合器のプレート６４４は、隣接のリブ６１４ｒ（図７０）の間にハウジング６１４内に受け取り、ケーブルディスク６４８も同様となる。ケーブルディスク６４８（図７１〜７２）は、リブ６１４ｒと係合する、その周囲で周囲溝６４８ｂとともに、ロティキュレーター縫合器バネ６４６を受け取る、遠位面の環状チャンネル６４８ａを画定する。バネ６４６は段階的な回転移動を簡易にするために、ロティキュレーター縫合器のプレートを戻り止め６３２ｂ、６３４ｂと接触させるように適合および構成する。ケーブルディスク６４８は、ケーブル／ワイヤー１７２、１７４、１７６、１７８、５３２、５３４および５５１の貫通を可能にするために、貫通する複数の開口部６４８ｃをさらに画定する。
【００６０】
図７３〜７４に示すように、ハンドル６００を介しケーブル１７２、１７４、１７６、１７８、５３２、５３４を誘導するために、ケーブル経路誘導部６５０を提供する。具体的に、誘導部６５０は、ハンドル６００を介しケーブル１７２、１７４、１７６、１７８を誘導する第１の一連の誘導部６５４およびケーブル５３２、５３４を誘導する第２の一連の誘導部またはボス６５２、６５４を提供する。右ハウジング部６１２のリブ６１２ｒを受け取るために、誘導部６５０に溝６５８を提供する（図７９（Ｄ））。
【００６１】
図７５〜７６は、ハンドル６００の内部構成要素を見ることができるように右側ハウジング部６１２を除外したハンドル６００の切断図である。図７５はロック位置のトリガー７００またはアクチュエーターを図示し、一方図７６は、トリガーを押し込むことができ、それによって針経路１４０を廻って針（例えば３００）を前進させる、解放位置のトリガー７００を図示する。図７５〜７６に図示するように、ハンドルは、トリガー７００、プルケーブル／リボン７１０、トリガーバネカプセル７２０、トリガー伸縮バネ７３０、プルケーブル７２７、滑車７５０および、関節つまみ８１０が回転することを防ぐためのブレーキハンドル８００を備える。トリガー７００がロック状態にある場合にトリガー７００の止め点を画定するために左ハウジング６１４で止め面６１４ｓを画定する。右ハウジング６１２は、同様な止め特徴６１２ｓを備える（図７９（Ｄ））。関節つまみ８１０（図７７（Ｅ））は、ハンドル部８１２、ブレーキ回転金具８３０と係合する細長い軸８１４（図８３）および、好ましくは六角ナット８８６を受け取るようにネジ穴である遠位部８１６（図９０）を備える。右および左のハンドルキャップ部６１６、６１８（図７７（Ａ）〜７７（Ｄ））は、ブレーキバネ８３５の縁８３５ｂを受け取り支えるためにボス６１６ａ、６１８ａを備える（図８４）。ブレーキバネ８３５の耐力部８３５ａは、ブレーキ回転金具８３０に対して押し、それによってブレーキ回転金具８３０をつまみ８１０の軸８１４に対して押す。つまみ８１０の部分８１４は、好ましくは、金具８３０の鋸歯状８３４を把持可能で弾性層または被覆を含み、つまみ８１０が回転すると、金具８３０とともにケーブル５３２、５３４が装置１０００に対して近位遠位方向に沿って前進し、結果として縫合ヘッド１００、１００’の関節となる。図７８は構成要素８１０、６１６、６１８を除外したハンドル６００を図示する。図７９（Ａ）〜７９（Ｄ）は、左および右のハンドル部６１２、６１４の内部および外部を図示する。図８０〜８１は、トリガー７００がそれぞれにロック状態および解放状態で、両方のハンドル部６１２、６１４を除外したハンドル６００の内部機構を図示する。図８２はハンドル６００の内部機構のクローズアップ図であり、上部ブレーキパッド８２０を除外した状態を示し、トリガー７００が解放状態で金具８３０およびバネ８３５の配置を完全に図示する。関節滑車８４２も図示し、関節滑車保持部８４０により回転的に支えられ、それ自体は、ケーブル５３２、５３４に張力を維持するために、ブラケット８７０に対して誘導部バネ８４５によりバイアスされる。図８３〜８５は金具８３０、バネ８３５およびバネ８４５をさらに図示する。
【００６２】
図８６（Ａ）〜８６（Ｂ）は、トリガー７００の解放時に近位方向に移動するシャトル８８８（図９９（Ａ）〜９９（Ｂ））の移動を図示する。シャトル８８８の近位方向移動は、ハンドル８９２ｒが関節となることを防ぎ、次にそれは、トリガー７００が作動中、誘導部１２０、１３０が縫合ヘッド１００、１００’内に後退されることを防ぎ、針（例えば３００）を円形針経路１４０、１４０’を廻って前進させる。図８６では、下部ブレーキパッド８５０をよりよく図示するために構成要素８３０、８３５を除外した。ブレーキパッド８２０、８５０は、好ましくは、シリコーンのような、弾性かつある程度圧縮可能な材料から作る。図８７（Ａ）は、下部ブレーキパッド８５０をさらに図示し、図８７（Ｂ）〜８７（Ｄ）はブレーキブラケット８６０を図示する。ブラケット８６０の上で、下部ブレーキパッド８５０とともにブレーキハンドル構成要素８８２、８８４、８８４ａ（図９１（Ｂ））を受け取るために円形ボス８６２を画定する。図８８〜８９（Ａ）は、ブレーキパッドを除外する（図８８）に加えて滑車保持部８４０およびブレーキブラケット８６０を除外した、ハンドルの残りの内部機構を図示する。図８９（Ａ）〜８９（Ｂ）は、ケーブル５３２、５３４の貫通に十分に広いが、ケーブル末端部８７４の貫通に十分に広くない（図９１）、狭くした部分８７２ｃを有する、縦の開口部８７２ａを備える結合関節部８７２をさらに図示する。一方、８７２ｂは、末端部８７４が関節部８７２に貫通することに十分に大きいので、ケーブル５３２をケーブル５３４に接続し、関節およびブレーキ制御部ブレーキハンドル８００により、関節を簡易にする閉ループを提供する。ブレーキトリガー８８４を引き得、ハンドル構成要素８８２の上部（および装置の左側にあると同等なもの）を下部ブレーキパッド８５０に接触させ、ブレーキパッド８５０が上部および下部ブレーキパッド８２０、８５０の間に構成要素８３０を圧縮させることによって、カム作用を引き起こす。
【００６３】
図９２〜１０２は、誘導部１２０、１３０の操作および制御の態様とともにトリガー７００のロック機構を図示する。誘導部１２０、１３０は回転ハンドル８９２により展開または後退される。ケーブル１７２〜１７８は、ハウジング構成要素６１２、６１４により固定される誘導部８８５の上で誘導し、２対のワイヤーに分割し、一連のワイヤーは下方に、バネ加重滑車８９４ａ、８９６ａを廻って誘導し、上方にハンドル１９２まで誘導し、全４ケーブル１７２、１７４、１７６、１７８は先細のピン８９３によりハンドル８９２の開口部８９２ｂで固定される。もう１対のケーブルは誘導部８８７を廻って直接にハンドル８９２内に誘導する。誘導部８８５（図９３（Ｂ））は、複数のケーブル誘導部８８５ａを有する基本的に湾曲平面部材であり、ケーブル１７２〜１７８はハンドル８９２への経路でその上面を押す。図９３（Ａ）は、ハンドル６００の他の内部構成要素に対して誘導部８８７および８８５を原位置で図示する。誘導部８８７（図９３（Ｃ）〜９３（Ｄ））は、ハウジング部６１２、６１４が受け取るボス８８７ａおよびケーブル／ワイヤーを誘導するフィン８８７ｃにより画定する溝８８７ｂを備える。ハンドル８９２は、ケーブル／ワイヤーを開口部８９２ｂ内に誘導するために把持部８９２ａ、溝８９２ｃおよびチャンネル８９２ｄを備える（図９４（Ａ）〜９４Ｅ）。両方のハンドル８９２は基本的に同一の形態であってもよい。
【００６４】
誘導ハンドル８９２はトリガーロック７８０を解放することにおいて役割を果たし、それでトリガー７００を針（例えば３００）の移動を作動することを可能にする。図９５（Ａ）〜９５（Ｂ）に示すように、トリガーロック７８０はケーブルに、トリガーロックの二股７８２で開口部７８３に配置するフェルール７８１で装着する（図９５（Ｃ）〜９５（Ｄ））。トリガーロック７８０は円筒レール７８６上に、スライド可能に配置し、バネ７８７によりロック位置へバイアスする。トリガーロック７８０の反対端での二股７８４は、トリガー７００と連結するように適合および構成する。フェルール７８１が装着したケーブルを、ハンドル８９２Ｌを回転させることによって、上方に前進する際は（図９５（Ｂ））、トリガーロック７８０の二股７８４はトリガー７００から解放し、トリガーの自由な移動が可能となる。ハンドル８９２Ｌ、８９２Ｒは軸８９１にピボットとして配置する（図９６、１２２）。図９７〜１０１は、他の構成要素およびその相対位置をより良く図示するために段階的に構成要素を除外し、誘導部１２０、１３０に対する作動システムの追加特徴をさらに図示する。図１０２は、構成要素８４０、８９４、８９６の追加態様およびビューをさらに図示する。
【００６５】
図１０３〜１１３は往復トリガー機構７００の操作態様を図示する。図１０３はトリガー７００、プルケーブル／リボン７１０、トリガーバネカプセル７２０、トリガー伸縮バネ７３０、プルケーブル７２７および滑車７５０の相対位置を図示する。図１０３は構成要素７８６、７８７およびハンドル７００を除外し、プルケーブル７２７の端末に固定し、ハンドル７００内の開口部７０１内に位置するフェルール７５２を示す（図１０５）。トリガー７００は、２つの追加の角度から、図１０６（Ａ）−１０６（Ｂ）にさらに図示し、トリガー７００の上端付近での二股ヨーク７０２を示す。ヨークキャップ７０４は、締まり嵌めおよび／または超音波溶接、接着剤等によって穴７００ａにスタッド７０４ａを固定することによってトリガーハンドル７００内で受け取る。ヨーク７０２およびヨークキャップ７０４はシャトルリンク８８８のボス８８８ａを受け取るために開口部７０２ａ、７０４ａを画定する（図９９（Ｂ））。図１０７（Ａ）は、カプセル７２０の内部を図示し、クラッチバネ７２４を示す。図１０７（Ｂ）〜１０７（Ｃ）は、ハウジング部７２０ｂと係合するハウジング部７２０ａを図示する。ハウジング部７２０ｂは、部分７２０ａと同一の鏡像であるため、図示するのは７２０ａのみである。図１０８はクラッチバネ７２４を除外し、プルケーブル７２７、クラッチバネフェルール７２３およびクラッチワッシャー７２６を明確に図示する。図１０９は、バネ７３０およびハウジング部７２０ｂを除外したアセンブリを図示する。図１１０は、駆動部材７１０とアセンブリ７２０との接続のクローズアップを図示し、どのように駆動部材７１０の近位端でのタブ７１１、７１２を曲げてワッシャープレート７２１のスロット７２１ａに挿入するかを示す。図１０４および１０９は、シリコーンまたは他の適切な材料であり得るＯリング７２０を図示する。Ｏリング７２９は、ハウジングセグメント６１２、６１４に対して密閉を提供する。フェルール７２３はケーブル７２７に固定する。図１１１〜１１３は、それぞれフェルール７２３、ワッシャープレート７２１および部材７１０の近位端をより詳細に図示する。
【００６６】
図１１４〜１２０は、駆動部材７１０と駆動部材１５０／５５１との間の接続をさらに図示する。図１１４に図示されるように、近位駆動部材は、中間領域５００内の中間ケーブル区分５５１に装着された上述のリボン要素１５０を含むことができ、末端部９３０が装着された後に適所に固定されるフェルール９１０によって受け取られ、ケーブル／棒５５１を継手９２０内のスロット９２４に通すことにより継手内の空洞９２２の中に位置付けられる。末端部の丸い部分９３２は遠位方向に面し、部材５５１と継手９２０との間の移動を可能にする。図１１５〜１１７に図示されるように、末端部９３０は、ケーブル５５１を受け取るために貫通する貫通部９３６を画定し、基本的に円筒状の近位区分９３４を画定する。フェルール９１０は、ケーブル５５１を受け取るために貫通する貫通部９１２、およびフェルールをケーブル５５１上の適所に保持するためのろう付けもしくははんだ付け材料または他の材料を受け取る等のために貫通する横断方向の開口部９１４を画定する。継手９２０は、近位面９２２ａ、遠位面９２８、およびそれらを貫通するボア９２２を含む。図１１８〜１２０と連携して図１１４に図示されるように、ネジ付き雄金具９４０が継手のネジ付き開口部９２２内に受け取られ、保持六角ナット９５０をその上に受け取る。金具９４０の近位端９４３は近位方向に面し、駆動リボン／ケーブル７１０の遠位尖端７１７を受け取るための空洞９４６をその中に画定する。尖端７１７は、止め具７１９が近位面９４３と接触するまで空洞９４６内に挿入される。ネジ山９４２、９５２が金具９４０およびナット９５０上に画定される。構成要素９４０、７１０は、締まり嵌めおよび／または溶接、はんだ付け、ろう付け、接着剤等を含むがそれらに制限されないいかなる適切な手段によって結合されてもよい。図１２１〜１２２は、ねじりバネ９６０および誘導部バネ９７０ならびにハンドル６００内の他の構成要素に対するそれらの位置付けを図示する。バネ９６０、９７０は、誘導部１２０、１３０を展開および格納するための制御機構の一部である。伸縮バネ８９５、８９７は図１２１（Ｃ）に図示される。
【００６７】
縫合ヘッド１００の操作の例示的方法が図１２３〜１３１に記載される。図１２３は、誘導部１２０、１３０を格納した送達構成で針３００をその中に配置した、縫合ヘッド１００の切断図を図示する。針３００は完全に装置１０００内に収容され、歯止めバネ１１５ｂは針３００が反時計回りの方向に移動するのを防ぐ。同様に、歯止めバネ１１５ａは針の内周面３２２に対してバイアスされ、針が時計回りの方向に移動するのを防ぐのに役立つ。図１２３〜１３１に記載されるように、装置１０００の駆動システムが、針経路が展開状態にあるときに、針経路を廻って複数の３６０°の回転で針３００を前進させるように適合および構成されることは、本開示から明らかである。針経路が展開前には約１８０°の範囲であり、展開後には角度範囲で１８０°を超えることはさらに明白である。
【００６８】
図１２４は誘導部の初期展開を図示する。歯止め１１５ａは、切り欠き３０８と係合するまで針３００の表面３２２に沿って引っ張られ、歯止め１１５ｂが切り欠き３０６と係合する。次に誘導部が図１２５で完全に格納され、誘導部１２０内に位置する歯止め１１５ａが針３００を時計回りの方向に引っ張り、それを縫合のために提示する。一方、歯止め１６０は、誘導部１２０、１３０に沿った円弧の経路に沿ってその最も遠位の範囲まで前進させられ、駆動部材１５０内の切り欠き１５８をボス１０８ａと整合させ、歯止め１１５ｂは針３００の表面１２２に押し付けられる。次に駆動部材１５０が近位方向に引かれると、部材１５０の切り欠き領域１５８がボス１０６ａ、１０８ａを越えて滑り、駆動部材１５０が貫通部１０８Ｔによって部分的に画定される下部貫通部内に下降する。駆動部材１５０のさらなる近位方向への移動によって、リボン１５０の遠位に位置するより広い部分がボス１０６ａ、１０８ａの下側に対して押し付けられ、歯止め１６０が針３００の後縁と接触し、図１２６に示されるように針が約１８０°前進させられる。次に歯止め１６０の遠位移動が、歯止め１６０が針３００内の切り欠き３１０と係合するように繰り返される。領域１５８は前と同様ボス１０６ａ、１０８ａを越えて滑り、歯止め１６０および針の前尖端３０２が円弧の針経路１４０に沿って引かれ、図１２８に図示されるように、針がその出発点に戻る結果になる。図１２９は、切り欠き３０６が歯止め１１５ｂと出会うまで針が反時計回りに移動されるように、部分的に格納した誘導部１２０、１３０を図示する。図１３０はさらに遠くに格納された誘導部１２０、１３０を図示し、どのように歯止め１１５ａが切り欠き３０８から外に引かれ、針の表面３２２に沿って引っ張られるかを図示する。針３００のさらなる反時計回りの移動は、歯止め１１５ｂが切り欠き３０６内にロックされることによって防止される。図１３１は、誘導部１２０、１３０を完全に後退させた送達または除去構成にある縫合ヘッド１１０を再び図示する。したがって、開示される針を１８０°、３６０°、あるいは希望に応じて１８０°の任意のさらなる倍数を通じて回転させることができる装置が、本明細書に提供される。希望であれば、前進の角度増分は、希望に応じて１８０°超または未満の増分であってもよいだろう。
【００６９】
本明細書で開示された縫合装置は、腹腔鏡の人工肛門造設術、結腸切除術、副腎摘出術、脾臓摘出術、傍食道ヘルニア術、鼠径ヘルニア術、腹壁ヘルニア術、ニッセン噴門形成術、肝葉切除、胃切除術、小腸切除術、小腸の閉塞の治療、膵尾部切除術、腎摘出術および胃バイパスを含めて腹腔鏡処置に使用可能であるが、それらに限らない。当業者は本明細書で開示された実施形態を他の腹腔鏡処置に使用可能であることを認めるであろう。
【００７０】
本明細書で開示された実施形態の装置を使用する際は、ユーザーに作業空間を作るために、腹部にガスを吹き入れる。当業者に知られるいかなるガスを使用してもよく、窒素または二酸化炭素を含むがそれらに制限されない。アクセスポータルは、特定の手術に適切な位置で、トロカールを使用することによって確立する。その後、これらのアクセスポート／カニューレを介し、様々な手術器具を生体に挿入可能である。ユーザーはカニューレに縫合装置の遠位先端部を挿入し、縫合ヘッドアセンブリ（例えば１００、１００’）を関節で移動させる。その後、縫合ヘッドアセンブリは縫合する組織／血管に対して位置させ、ユーザーは、好ましくは、縫合ヘッドアセンブリをその位置で固定する。次に、ユーザーは、縫合装置の操作により、複数の分離された組織セグメントを、縫合ヘッドアセンブリの遠位先端部で画定される開口部に挿入する。ユーザーは、従来の手動縫合と同様に縫合の全体に沿って各縫いは個別に正確かつ均一に張力を調整可能な継続的縫合で切開を閉鎖するために、片手のみを使用しハンドルを作動させながら装置を操作可能である。ユーザーは切開の全体に渡って延在する単一の縫合または複数の縫合を使用してもよい。したがって、切開された組織セグメントを股がるように装置を位置させ、ハンドルを作動させることによって、縫合装置は、組織切開を時間の面から効率的に閉鎖するために、ユーザーが繋がっている縫いまたは中断縫いを結ぶことを可能にする。当業者は、腹腔鏡手術を行ういかなる従来の処置でも、この装置が使用可能であることを理解するであろう。
【００７１】
縫合ヘッドアセンブリの最小限化された構造設計は、縫合作業中に組織セグメントを介し前進の際に縫合針を遮るものがない眺めをユーザーに提供し、それによって均一の縫合を提供し切開の縁にあまりにも近く位置することによる組織を破る危険性を防ぐために縫合装置の精密な位置を可能にする。次に縫合装置は切開に沿って短い距離で前進させ、上述の作業を繰り返し、縫合材料または糸を備えるもう１つの縫いを生成する。
【００７２】
ユーザーは縫合装置を操作し続けてもよく、針を交代で前進させ、基本的に前進方向と平行の軸を廻って回転させ、切開全体に渡って延在し得る継続的縫いか、または一連の中断縫いを生成する。各個別の縫いを結んだ後に、切開組織セグメント全体にそって結果の縫合が均一の張力を有するように縫合材料または糸を引っ張ることによって縫いを締める。したがって、セグメントのきつい閉鎖を達成し、出血および組織を破ることが最小限となる。一度適切な量の縫合材料または糸２４６を位置させたら、ユーザーは、形成された縫いを締めて結ぶために針把持装置を使用可能である。
【００７３】
本明細書の記載で、全ての特許、特許出願および出版された参考資料は参照することによって全文がここに組み込まれる。様々の上記開示された、およびその他の、特徴および機能、またはその代替案が沢山の他の異なるシステムおよび用途に好ましく組み合わせられることを理解すべきである。現時点でその予想外または不測の代替案、変更、変化または改善が、今後当業者に行われることがあり、それらも本開示に網羅されることを意図している。
【図１】
0006016921.tif 000002
【図２】
0006016921.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１（Ａ）】
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【図１１（Ｂ）】
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【図１１（Ｃ）】
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【図１１（Ｄ）】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３（Ａ）】
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【図２３（Ｂ）】
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【図２４（Ａ）】
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【図２４（Ｂ）】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
0006016921.tif 000041
【図３６（Ａ）】
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【図３６（Ｂ）】
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【図３７（Ａ）】
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【図３７（Ｂ）】
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【図３７（Ｃ）】
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【図３７（Ｄ）】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
0006016921.tif 000050
【図４１−４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７（Ａ）】
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【図４７（Ｂ）】
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【図４７（Ｃ）】
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【図４７（Ｄ）】
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【図４７（Ｅ）】
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【図４７（Ｆ）】
0006016921.tif 000061
【図４８】
0006016921.tif 000062
【図４９】
0006016921.tif 000063
【図５０】
0006016921.tif 000064
【図５１（Ａ）】
0006016921.tif 000065
【図５１（Ｂ）】
0006016921.tif 000066
【図５２】
0006016921.tif 000067
【図５３（Ａ）】
0006016921.tif 000068
【図５３（Ｂ）】
0006016921.tif 000069
【図５３（Ｃ）】
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【図５３（Ｄ）】
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【図５４】
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【図５５】
0006016921.tif 000073
【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
0006016921.tif 000078
【図６１】
0006016921.tif 000079
【図６２】
0006016921.tif 000080
【図６３】
0006016921.tif 000081
【図６４（Ａ）】
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【図６４（Ｂ）】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
0006016921.tif 000090
【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７（Ａ）】
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【図７７（Ｂ）】
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【図７７（Ｄ）−１】
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【図７７（Ｄ）−２】
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【図７７（Ｅ）】
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【図７８】
0006016921.tif 000101
【図７９（Ａ）】
0006016921.tif 000102
【図７９（Ｂ）】
0006016921.tif 000103
【図７９（Ｃ）】
0006016921.tif 000104
【図７９（Ｄ）】
0006016921.tif 000105
【図８０】
0006016921.tif 000106
【図８１】
0006016921.tif 000107
【図８２】
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【図８３】
0006016921.tif 000109
【図８４】
0006016921.tif 000110
【図８５】
0006016921.tif 000111
【図８６（Ａ）】
0006016921.tif 000112
【図８６（Ｂ）】
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【図８７（Ａ）】
0006016921.tif 000114
【図８７（Ｂ）】
0006016921.tif 000115
【図８７（Ｃ）】
0006016921.tif 000116
【図８７（Ｄ）】
0006016921.tif 000117
【図８７（Ｅ）】
0006016921.tif 000118
【図８８】
0006016921.tif 000119
【図８９（Ａ）】
0006016921.tif 000120
【図８９（Ｂ）】
0006016921.tif 000121
【図９０】
0006016921.tif 000122
【図９１（Ａ）】
0006016921.tif 000123
【図９１（Ｂ）】
0006016921.tif 000124
【図９２】
0006016921.tif 000125
【図９３】
0006016921.tif 000126
【図９４（Ａ）】
0006016921.tif 000127
【図９４（Ｂ）】
0006016921.tif 000128
【図９４（Ｃ）】
0006016921.tif 000129
【図９４（Ｄ）】
0006016921.tif 000130
【図９４（Ｅ）】
0006016921.tif 000131
【図９４（Ｆ）】
0006016921.tif 000132
【図９５（Ａ）】
0006016921.tif 000133
【図９５（Ｂ）】
0006016921.tif 000134
【図９５（Ｃ）】
0006016921.tif 000135
【図９５（Ｄ）】
0006016921.tif 000136
【図９６】
0006016921.tif 000137
【図９７】
0006016921.tif 000138
【図９８】
0006016921.tif 000139
【図９９（Ａ）】
0006016921.tif 000140
【図９９（Ｂ）】
0006016921.tif 000141
【図１００（Ａ）】
0006016921.tif 000142
【図１００（Ｂ）】
0006016921.tif 000143
【図１０１】
0006016921.tif 000144
【図１０２（Ａ）】
0006016921.tif 000145
【図１０２（Ｂ）】
0006016921.tif 000146
【図１０３】
0006016921.tif 000147
【図１０４】
0006016921.tif 000148
【図１０５】
0006016921.tif 000149
【図１０６（Ａ）】
0006016921.tif 000150
【図１０６（Ｂ）】
0006016921.tif 000151
【図１０７（Ａ）】
0006016921.tif 000152
【図１０７（Ｂ）−１０７（Ｃ）】
0006016921.tif 000153
【図１０８】
0006016921.tif 000154
【図１０９−１１０】
0006016921.tif 000155
【図１１１】
0006016921.tif 000156
【図１１２】
0006016921.tif 000157
【図１１３】
0006016921.tif 000158
【図１１４】
0006016921.tif 000159
【図１１５】
0006016921.tif 000160
【図１１６】
0006016921.tif 000161
【図１１７】
0006016921.tif 000162
【図１１８−１２０】
0006016921.tif 000163
【図１２１】
0006016921.tif 000164
【図１２２】
0006016921.tif 000165
【図１２３】
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【図１２４】
0006016921.tif 000167
【図１２５】
0006016921.tif 000168
【図１２６】
0006016921.tif 000169
【図１２７】
0006016921.tif 000170
【図１２８】
0006016921.tif 000171
【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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