(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟性の眼内レンズを小さく折り畳むための内壁と、押し出し前の前記眼内レンズが置かれる載置面とを有し、前記内壁によって折り畳まれた前記眼内レンズを眼球の切開創から挿入するための挿入部と、
該挿入部が先端に設けられた筒部本体であって、押出軸上に置かれた前記眼内レンズを押し出すための押出手段が軸方向に進退移動可能に設けられた筒部本体と、
を備える眼内レンズ挿入器具において、
前記載置面のうち、押し出し前の前記眼内レンズにおける光学部の底面に接触する接触領域が、
前記眼内レンズの位置を保持するために前記光学部の底面に貼り付く表面状態に形成された第１領域と、
前記載置面に対する前記光学部の底面の貼り付きを抑えるために、表面状態が微小な凹凸にて形成された第２領域と、
を有することを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
請求項１の眼内レンズ挿入器具において、
前記第１領域は前記載置面の前記接触領域における基端側に形成されており、前記第２領域は前記載置面の前記接触領域における前記先端側に形成されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
請求項１または２の眼内レンズ挿入器具において、
前記載置面の前記接触領域に、前記眼内レンズを置く位置を示すマークが形成されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。また、眼内レンズの挿入には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられている。
【０００３】
インジェクターを用いて眼内レンズを挿入する際には、眼内レンズの滑りを良くするためにインジェクター内に粘弾性物質が塗布される。そして、インジェクターに粘弾性物質が塗布された状態で、押出軸上に置かれた眼内レンズが棒状の押出部材（プランジャー）で押されると、先細のインジェクターの先端に向けて押し出され、その内壁形状に合わせて小さく折り曲げられるようになる（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９‐２９７４３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
折り曲げ可能な軟性眼内レンズは粘着性を有した材料で形成されていることが多い。このため、眼内レンズの光学部とインジェクターの内壁とが貼りついてしまうと、眼内レンズの押出し操作がし難くなるため、従来技術のインジェクターでは、内部に予め粘弾性物質を塗布してから眼内レンズを置くようにしている。しかし、粘弾性物質上に置かれた眼内レンズはその状態が安定しにくく、粘弾性物質上にある眼内レンズに所定の操作を行おうとすると、眼内レンズが傾く又は動いてしまう可能性がある。そして、正しく置かれていない状態の眼内レンズがプランジャーで押されると、眼内レンズの折り曲げ動作や、開放動作が好適に行われなくなる可能性が高くなる。
【０００６】
本発明は上記従来技術の課題に鑑み、眼内レンズを安定して押し出すことができる眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００８】
軟性の眼内レンズを小さく折り畳むための内壁と、押し出し前の前記眼内レンズが置かれる載置面とを有し、前記内壁によって折り畳まれた前記眼内レンズを眼球の切開創から挿入するための挿入部と、該挿入部が先端に設けられた筒部本体であって、押出軸上に置かれた前記眼内レンズを押し出すための押出手段が軸方向に進退移動可能に設けられた筒部本体と、を備える眼内レンズ挿入器具において、前記載置面のうち、押し出し前の前記眼内レンズにおける光学部の底面に接触する接触領域が、前記眼内レンズの位置を保持するために前記光学部の底面に貼り付く表面状態に形成された第１領域と、前記載置面に対する前記光学部の底面の貼り付きを抑えるために、表面状態が微小な凹凸にて形成された第２領域と、を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、眼内レンズを安定して押し出すことができる眼内レンズ挿入器具を提供できる。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の実施形態を図面に基づき説明する。図１は眼内レンズ挿入器具（以下、インジェクターと記す）１０の外観斜視図である。図２は押出手段４０（以下、プランジャー４０と記す）の構成の説明図である。図３はインジェクター１０の側面図、図４はインジェクター１０の先端付近の拡大図である。
【００１１】
図１に示すように、インジェクター１０は、眼内レンズ１を小さく折り畳むための中空状の挿入筒部２０（以下、挿入部２０と記す）と、挿入部２０を先端側に備える中空状の筒部本体３０（以下、本体３０と記す）と、本体３０に対して前後方向に移動可能に取り付けられ，眼内レンズ１を押し出すためのプランジャー４０とから構成される。
【００１２】
挿入部２０は、先端２１ａを有する略円筒形状の挿入筒２１と、押し出し前の眼内レンズ１が置かれる載置面２２と、眼内レンズ１を載置面２２に置くための開口部２３と、開口部２３を塞ぐための蓋部材２７を備える。
【００１３】
挿入筒２１は先端２１ａに向けて内径が徐々に小さく（細く）なる領域を有するテーパ形状に形成されており、挿入筒２１を通過する眼内レンズ１は内壁に沿って次第に小さく折り曲げられる。載置面２２は挿入筒２１の基端側に設けられており、本実施形態では載置面２２の眼内レンズ１との接触領域１００が、挿入筒２１の内壁と同じ滑らかな表面状態の鏡面１００ａと、微小な凹凸による粗い表面状態に形成された粗面１００ｂとの組み合わせで構成されている。なお、以上のような載置面２２と眼内レンズ１との接触領域１００の表面状態（ここでは、鏡面１００ａ及び粗面１００ｂ）についての詳細な説明は後述する。
【００１４】
プランジャー４０は術者に押圧される押圧部４１と、押圧部４１に接続される軸基部４２と、軸基部４２に接続される押出棒４３と、押出棒４３の先端に接続され，眼内レンズ１の押出時に光学部に当接される先端４４と、から構成される。以上のような構成により、プランジャー４０は、本体３０から挿入部２０の先端まで繋がる通路を軸方向に進退可能に挿通される。
【００１５】
ここで、図４を用いて、載置面２２の接触領域１００（鏡面１００ａ及び粗面１００ｂ）の表面状態を詳しく述べる。なお、図４では、インジェクター１０の蓋部材２７を取り除き、載置面２２を上面側から見た状態が示されている。
【００１６】
一般的に疎水性の眼内レンズ１は、その基材（材料）が持つ粘性によって粘着力を有している。その為、眼内レンズ１が載置面２２に直接置かれると、その粘着力によって載置面２２に貼り付いてしまう場合がある。なお、プラズマ処理などの表面処理によって眼内レンズ１の粘着性をある程度軽減させることができるが、粘着性を完全に無くことは出来ずに、僅かに粘性が残った状態となっている。
【００１７】
そこで、本発明ではこのような軟性の眼内レンズ１が有する粘性を利用して、接触領域１００の一部を眼内レンズ１との局所的な貼り付きを生じさせ、眼内レンズ１の載置面２２上（挿入部２０内）での位置を保持できる表面状態（ここでは、鏡面１００ａ）にする。また、接触領域１００の一部を、粘着性に影響され難い表面状態（ここでは、粗面１００ｂ）に形成することで、粘弾性物質が塗布されていない載置面２２に眼内レンズ１が置かれたとしても、眼内レンズ１（光学部１ａ）全体が載置面２２に貼り付くことによって押し出し時に不具合が発生することを抑え、眼内レンズ１の保持が解除された後の押し出し操作がスムーズに行えるようにする。
【００１８】
ここで示す鏡面１００ａ（第１領域）とは、眼内レンズ１にプランジャー４０からの押圧が加えられていないときに、眼内レンズ１と載置面２２との間に貼り付きを生じさせ、眼内レンズ１を保持するために必要な所定の摩擦力を生じさせることができる表面状態を示す。一方、粗面１００ｂ（第２領域）とは、プランジャー４０からの押力が加えられていないときに、載置面２２と眼内レンズ１（光学部）との貼り付きを生じさせないために、微小な凹凸を形成して鏡面１００ａに対して摩擦力を低減させた表面状態を示す。
【００１９】
具体的には、粗面１００ｂは、表面粗さの最大高さＲｙ（ＪＩＳ  Ｂ  ０６０１  １９９４）はＲｙ＝６．３μｍ以上であり、より好ましくはＲｙ＝１２．５μｍ以上１００μｍ以下であるとする。なお、表面粗さの最大高さＲｙが６．３μｍよりも小さいと、眼内レンズ１（光学部）とインジェクター１０の内壁の接触面積が大きくなることで摩擦力が大きくなり、貼りつきが生じてしまう可能性が高くなる。なお、表面粗さの最大高さＲｙとは、表面状態の凹凸を測定することにより得られる粗さ曲線からその平均線の基準長さを抽出して、この抽出箇所の最大値（山）と最小値（谷）との間隔を粗さ曲線の縦倍率の方向に測定し、この値をマイクロメートルで表したものである。
【００２０】
また、本実施形態の粗面１００ｂの平均表面粗さＲａは６．３μｍ以上であり、より好ましくはＲａ＝１２．５μｍ以上１００μｍ以下であるとする。平均表面粗さＲａをこのように決定することで、所定の高さを有する複数の凹凸によって、より好適に載置面２２に対する光学部１ａの貼りつきを抑えることができるようになる。一方、鏡面１００ａは、表面粗さの最大高さＲｙが６．３μｍよりも小さくなるように形成することが好ましい。これにより、眼内レンズ１と載置面２２との間に貼り付きを生じさせる摩擦力を発生させることができるようになる。
【００２１】
以上のような鏡面１００ａ及び粗面１００ｂを有するインジェクター１０は、プラスチック等の樹脂による周知のモールド加工で本体が形成される。なお、モールド型の表面が滑らかになっていることによって、挿入部２０内には鏡面１００ａと内壁とが共に形成される。一方、粗面１００ｂは、載置面２２の粗面１００ｂの形成位置に、ショットブラスト、刃による切削加工、やすりがけ加工等によって凹凸を形成することにより得られる。又は、モールド型（金属）の粗面１００ｂの形成位置に、ショットブラスト、エッチング処理等の加工方法によって予め凹凸を形成し、モールド型に樹脂材料を流し入れる。これにより、載置面２２が鏡面１００ａと粗面１００ｂの組み合わせにて構成された内壁形状を有するインジェクター１０を得るようにしても良い。また、鏡面２２は載置面２２の一部を研磨などにより磨くことによって形成しても良い。
【００２２】
なお、本実施形態では、載置面２２に眼内レンズ１が置かれたときに、光学部１ａの接触領域１００の後方側（光学部１ａがプランジャー４０が当接される側）の一部が鏡面１００ａに形成されており、接触領域１００の前方側（先端２１ａ側）が粗面１００ｂに形成されている。なお、このときの鏡面１００ａと粗面１００ｂとの面積比率は、プランジャー４０からの押圧が加えられていないときに、鏡面１００ａとの間に生じる摩擦力によって眼内レンズ１を保持できると共に、プランジャー４０から加えられる押圧によって鏡面１００ａによる保持を容易が解除できる割合に決定される。なお、このような鏡面１００ａと粗面１００ｂの面積比率は、眼内レンズ１及びインジェクター１０材料の組み合わせ等を考慮して決定されることが好ましい。
【００２３】
以上のような表面状態を有するインジェクター１０を用いることによって、粘弾性物質の塗布前に、載置面２２（接触領域１００）に眼内レンズ１を置いたとしても、粗面１００ｂによって眼内レンズ１全体がインジェクター１０内部に貼りついてしまうことが抑えられる。一方、眼内レンズ１（光学部１ａ）の一部が鏡面１００ａに接触されることで、プランジャー４０からの押圧が加えられていないときに、眼内レンズ１（光学部）が有する粘着力による貼り付きによって、眼内レンズ１の位置が好適に保持されるようになる。
【００２４】
一方、眼内レンズ１が載置面２２に置かれた状態で、プランジャー４０による押圧が加えられると、鏡面１００ａとの摩擦力によって貼り付いている眼内レンズ１の保持が解除され、押出軸方向へと押し出されるようになる。一方、眼内レンズ１（光学部１ａ）の前方（先端２１ａ側へと向かう進行方向）の接触領域１００が摩擦力の小さい粗面１００ｂに形成されていることで、載置面２２の付近に粘弾性物質が塗布されていなくても、プランジャー４０からの押圧で眼内レンズ１の先端２１ａ側（進行方向）への移動が好適に開始されるようになる。また、粗面１００ｂの位置に粘弾性物質を塗布しなくても済むようになり、高価な粘弾性物質の使用量を削減することにも繋がる。
【００２５】
なお、本実施形態では、接触領域１００の後方側の一部が鏡面１００ａにされ、残りの接触領域１００の前方側（先端２１ａ側）が粗面１００ｂに形成されているが、これに限られるものではない。押し出し前の状態で載置面２２に置かれた眼内レンズ１の一部が摩擦力による貼り付きにて保持されると共に、プランジャー４０から加えられる押圧によって、局所的に張り付いた状態の眼内レンズ１の保持が解除されるように、鏡面１００ａと粗面１００ｂの形成位置が決定されていれば良い。例えば、図４（ｂ）の載置面２２の変用例に示されるように、接触領域１００の中央部に鏡面１００ａを形成し、鏡面１００ａの外周を囲うように粗面１００ｂを形成しても良い。この場合、術者は光学部１ａの中心を鏡面１００ａに合わせるように眼内レンズ１を載置面２２に置く。また、図４（ｃ）の変用例に示されるように、粗面１００ｂを比較的粗い凹凸による複数の溝にて形成しても良い。
【００２６】
なお、本実施形態では粘弾性物質の塗布前に眼内レンズ１を載置面２２に載せるため、検者は接触領域１００の表面状態（色合いの違いなど）を確認して、眼内レンズ１を置く位置を決定することができる。ここでは、術者は光学部１ａの後方側のみが鏡面１００ａに位置するように、眼内レンズ１を置く位置を決定する。
【００２７】
これ以外にも、図５に示すように、載置面２２上の眼内レンズ１との接触領域１００に、眼内レンズ１を置く位置を示すマークＭが設けられることで、眼内レンズ１を置く位置が視覚的に分かり易く示されるようにしても良い。なお、図５では眼内レンズ１が置かれていない状態が示されている。例えば、図示するようにマークＭを眼内レンズ１の外形に沿った形状に形成する。これにより、検者がマークＭの位置に合わせて眼内レンズ１を簡単に正しく置くことができるようになる。特に、眼内レンズ１の支持部の取り付け位置が左右非対称の場合には、このようなマークＭが示されることで、術者は支持部の向きを考慮して眼内レンズ１を容易に正しく置くことができるようになる。
【００２８】
次に、以上のような構成を備えるインジェクター１０を用いて眼内レンズ１の押し出し動作を説明する。はじめに、術者（使用者）は、鑷子等を用いて眼内レンズ１を開口部２３の位置から挿入部２０内に入れ、載置面２２の接触領域１００上に置く（マークＭが形成されている場合にはその上に置く）。載置面２２は、鏡面１００ａと粗面１００ｂの組み合わせで形成されているので、検者は載置面２２の表面状態を確認して眼内レンズ１を置く位置を特定する。
なお、本実施形態では、粘弾性物質が塗布されていない状態で、眼内レンズ１全体が貼り付かずに、眼内レンズ１の一部のみが鏡面１００aの位置で保持されることで、眼内レンズ１が載置面２２上に安定して置かれるようになっている。
【００２９】
次に、術者は、載置面２２に置かれた眼内レンズ１に所定の操作を行う。例えば、１ピース型の眼内レンズ１の場合に、眼内レンズ１の支持部の一部を光学部１ａ上に載せるタッキングの処理を行う。又は、載置面２２に置かれた眼内レンズ１の位置を微調節する。この時、眼内レンズ１は鏡面１００ａとの貼り付きによって保持されているので、術者が挿入筒２１内で、眼内レンズ１にこのような操作を加えたとしても、眼内レンズの位置がずれてしまうことが抑えられる。
【００３０】
眼内レンズ１の載置面２２上での設置が完了したら、術者は開口部２３の位置から挿入筒２１内に粘弾性物質を塗布する。この時、載置面２２の前方側が粗面に形成されているので、粘弾性物質は少なくとも眼内レンズの折り曲げが開始される先端２１a側に塗布されていれば良い。これにより、眼内レンズ１の押し出し時に使用する粘弾性物質の量を抑えることができる。
【００３１】
以上のように眼内レンズ１の設置が完了したら、蓋部材２７を閉じて開口部２３の開口を塞ぐ（図３（ｂ）参照）。そして、先端２１ａを眼内へと挿入させて、押圧部４１を押し込んでいく。プランジャー４０の先端４４が光学部の後側のコバに当接され、プランジャー４０からの押圧が眼内レンズ１に加えられると、鏡面１００ａとの貼り付きによる眼内レンズ１の保持が解除されて、粗面１００ｂ上を通過されるようになる。なお、眼内レンズ１と粗面１００ｂとの間に生じる摩擦力は小さいので、眼内レンズ１はプランジャー４０から加えられる押圧によって先端２１ａ側に向けて好適に押し出されるようになる。更にプランジャー４０からの押圧が加えられると、眼内レンズ１の光学部１ａが挿入筒２１の内壁に沿って次第に折り曲げられる。なお、眼内レンズ１が折り曲げられることで、眼内レンズ１と内壁との間に次第に応力が加えられるようになるが、挿入筒２１内に塗布された粘弾性物質によって摩擦力が抑えられるので、眼内レンズ１は先端側に向けて好適に押し出されるようになる。
【００３２】
以上のようにして、先端２１ａから送出された光学部は嚢内で次第に開放される。そして、先端２１ａから眼内レンズ１全体が押し出されて嚢内に位置されるようになると、眼内レンズ１が眼内から加えられる応力によって嚢に沿って配置されるようになる。
【００３３】
なお、上記ではインジェクター１０に外部から眼内レンズ１を置くタイプの眼内レンズ挿入器具を例に挙げて説明した。これ以外にも、眼内レンズが予めインジェクター内にセットされたタイプの眼内レンズ挿入器具の場合にも、本発明の構成が適用されることで、押し出し前の眼内レンズがインジェクターの内壁に貼りつくことが抑えられると共に、眼内レンズの押し出し動作を好適に開始することができるようになる。
【００３４】
なお、ここでは眼内レンズ１との貼り付きを生じさせる表面状態を鏡面１００ａとしているが、これに限られるものではない。眼内レンズ１との接触により、眼内レンズ１を動かさずに保持できる摩擦力が生じる表面状態であればよい。例えば、少なくとも一つの凹凸が形成された表面状態であっても良い。
【００３５】
更には、上記では接触領域を、眼内レンズ１との接触により眼内レンズ１を動かさずに保持するための表面状態と、眼内レンズ１の保持が解除された後の押し出し操作をスムーズに行うための表面状態とで区分けして設けているが、これに限られるものではない。例えば、接触領域を比較的に粗い凹凸による表面状態（例えば、鏡面の接触面積と微細な粗面との中間の接触面積を有する表面状態）とすることで、１種類の表面状態によって眼内レンズ１の保持と解除との両方が好適に行われるようにしても良い。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】眼内レンズ挿入器具の外観斜視図である。
【図２】押出手段の構成の説明図である。
【図３】インジェクターの側面図である。
【図４】載置面に設けられた接触領域の説明図である。
【図５】載置面に設けられた接触領域の変用例の説明図である。
【符号の説明】
【００３７】
１  眼内レンズ
１０  インジェクター
２０  挿入筒部
２２  載置面
３０  本体
４０  プランジャー
１００  接触領域
１００ａ  鏡面
１００ｂ  粗面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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