(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンテナ下部（１２；１２’）と、前記コンテナ下部（１２；１２’）を閉鎖するためのコンテナ上部（１４；１４’）とを有する医療用滅菌コンテナ（１０；１０’）のための医療用シール（１６；１６’）であって、
前記シール（１６；１６’）が、該シール自体の内側を閉鎖するように形成され、かつ、前記コンテナ上部（１４；１４’）上に配置されると共に該コンテナ上部の周りで延びるように適合され、かつ、前記コンテナ上部（１４；１４’）への固定のための密封要素ホルダ本体（２２；２２’）と、前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）上に配置されると共に該密封要素ホルダ本体（２２；２２’）の周りで延びる２つの密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）とを含み、
前記密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）のうちの少なくとも１つが、前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）上に関節式のやり方で保持又は装着される、医療用シールにおいて、
前記シールが、前記密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）のうちの少なくとも１つを担持する又は含み、かつ、前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）に関節式のやり方で連結又は接続される、周方向密封リップ担体（３０；３０’）を含むこと、
前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）と前記密封リップ担体（３０；３０’）とが、ジョイント（３２；３２’）により互いに連結又は接続されること、及び
前記密封要素ホルダ本体（２２’）上で及び／又は前記密封リップ担体（３０’）上で、前記密封リップ（２４、２６）から離れる方を向く外面（３８’；１１８’）に、過圧流路（１５２’）の形成のための凹部が形成されること、
を特徴とする医療用シール。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用シールであって、前記密封リップ担体（３０；３０’）が、前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）上で枢動運動又は略枢動運動するように装着されること、を特徴とする医療用シール。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用シールであって、前記密封リップ担体（３０；３０’）が、両方の密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）を担持する又は含むこと、を特徴とする医療用シール。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用シールであって、
前記密封リップ担体（３０；３０’）が、内側（１３４；１３４’）及び外側（１１８；１１８’）を有すること、及び
前記２つの密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）が、前記内側（１３４；１３４’）から突き出るように配置又は形成されること、
を特徴とする医療用シール。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用シールであって、
前記密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）が、前記コンテナ下部（１２；１２’）の互いに交差方向に延びる表面に設置されるように形成されること、を特徴とする医療用シール。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用シールであって、第１密封リップ（２４、２４’）が、前記コンテナ下部（１２；１２’）から前記コンテナ上部（１４；１４’）に向かう方向を向く周方向上縁（６８、６８’）上に設置されるように形成されること、を特徴とする医療用シール。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用シールであって、第２密封リップ（２６；２６’）が、前記コンテナ下部（１２；１２’）の、該コンテナ下部（１２；１２’）から離れる方を向く外面（６６；６６’）に設置されるように形成されること、を特徴とする医療用シール。
【請求項８】
請求項６又は７に記載の医療用シールであって、
前記コンテナ下部（１２；１２’）が開放されている時、前記第１密封リップ（２４、２４’）が前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）から離れる方へ下方に傾斜していること、を特徴とする医療用シール。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用シールであって、前記コンテナ下部（１２；１２’）が開放されている時、前記第２密封リップ（２６；２６’）が、前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）に向かって上方に傾斜していること、を特徴とする医療用シール。
【請求項１０】
請求項５〜９のいずれか１項に記載の医療用シールであって、前記密封リップ担体（３０）が、その外側（１１８）に複数の壁スペーサ要素（１２０）を有すること、を特徴とする医療用シール。
【請求項１１】
請求項６〜１０のいずれか１項に記載の医療用シールであって、前記第１密封リップ（２４；２４’）が、前記密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）が前記最初の位置から前記密封要素ホルダ本体に対して偏向される密封位置において当たる、止め要素（１３６；１３６’）を特徴とする医療用シール。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医療用シールであって、
前記止め要素（１３６；１３６’）は、三角形又は略三角形の断面の周方向プロファイル（２８；２８’）の形態であることを特徴とする医療用シール。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医療用シールであって、
前記シール（１６；１６’）を前記コンテナ上部（１４；１４’）に固定するための１つの固締要素（７２；７２’）を各々受けるための複数の固締要素受け（７０；７０’）を特徴とする医療用シール。
【請求項１４】
槽形のコンテナ下部（１２；１２’）と、閉鎖位置において前記コンテナ下部（１２；１２’）を閉鎖するためのコンテナ上部（１４；１４’）とを有する医療用滅菌コンテナ（１０；１０’）であって、
前記コンテナ上部（１４；１４’）が医療用シール（１６；１６’）を含み、
前記シール（１６；１６’）が、該シールの内側を閉鎖するように形成され、かつ、前記コンテナ上部（１４；１４’）上に配置されると共に該コンテナ上部の周りで延び、かつ、前記コンテナ上部（１４；１４’）に固定される密封要素ホルダ本体（２２；２２’）と、前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）上に配置されると共に該密封要素ホルダ本体の周りで延びる２つの密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）とを含み、
前記密封リップ（２４、２６；２４’、２６’）のうちの少なくとも１つが、前記密封要素ホルダ本体（２２；２２’）上に関節式のやり方で保持又は装着される、医療用滅菌コンテナにおいて、
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の医療用シール（１６；１６’）を特徴とする医療用滅菌コンテナ。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療用滅菌コンテナであって、前記シール（１６’）上に少なくとも１つの過圧流路（１５２’）、ここで該少なくとも１つの過圧流路（１５２’）は、前記シール（１６’）が前記最初の位置にある時には閉鎖され、前記閉鎖位置では前記滅菌コンテナ（１０’）の環境（２０）に向かって開放されている、が形成されること、を特徴とする医療用滅菌コンテナ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンテナ下部と、前記コンテナ下部を閉鎖するためのコンテナ上部とを有する医療用滅菌コンテナのための医療用シールであって、前記シールが、該シール自体の内側を閉鎖するように形成され、かつ、前記コンテナ上部上に配置されると共に該コンテナ上部の周りで延びるように適合され、かつ、前記コンテナ上部への固定のための密封要素ホルダ本体と、前記密封要素ホルダ本体上に配置されると共に該密封要素ホルダ本体の周りで延びる２つの密封リップとを含む、医療用シールに関する。
【０００２】
本発明は、槽形のコンテナ下部と、閉鎖位置において前記コンテナ下部を閉鎖するためのコンテナ上部とを有する医療用滅菌コンテナであって、前記コンテナ上部が医療用シールを含み、前記シールが、該シールの内側を閉鎖するように形成され、かつ、前記コンテナ上部に配置されると共に該コンテナ上部の周りで延び、かつ、前記コンテナ上部に固定される密封要素ホルダ本体と、前記密封要素ホルダ本体上に配置されると共に該密封要素ホルダ本体の周りで延びる２つの密封リップとを含む、医療用滅菌コンテナにも関する。
【背景技術】
【０００３】
冒頭に記載した種類の医療用シール及び滅菌コンテナが、例えばDE 298 12 154 U1から知られている。殺菌コンテナとも称される滅菌コンテナは、特に外科用器具、インプラント等を受けるように働く。これらの外科用器具、インプラント等は、滅菌コンテナ内で滅菌され、その後はこの滅菌コンテナ内に残り保管される。滅菌コンテナは、一方で蒸気滅菌中は飽和した蒸気を中に取り込まねばならず、他方で保管中は細菌バリアとして働く。滅菌コンテナ用の医療用シールに２つの密封リップを設ける利点として、滅菌コンテナの内部の重複密封が確実になるということがある。
【０００４】
ところが、医療用シールに２つの密封リップを設けることは、１つのみの密封リップを有するシールと比較して、特にコンテナ下部用の蓋を形成するコンテナ上部を持ち上げるための付加的な力の消費が必要になるという欠点をも与える。この理由として、持ち上げには、１つの密封リップとコンテナ下部との間の摩擦だけでなく、２つの密封リップとコンテナ下部との間の摩擦に打ち勝つ必要があるということがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】DE 298 15 154 U1 (US 5 986 358)
【特許文献２】DE 39 07 340 A1
【特許文献３】DE 10 2011 013 062 A1
【特許文献４】DE 29 903 661 U1
【特許文献５】DE 20 2009 004 204 U1
【特許文献６】DE 600 11 879 T2 (US 7,641,852 B1)
【特許文献７】DE 20 2012 100 997 U1
【特許文献８】EP 2 386 344 A2
【特許文献９】WO 2010/121749 A1
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って本発明の目的は、冒頭に記載した種類の医療用シール及び医療用滅菌コンテナをその取扱いがより容易になるように改良することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、本発明によれば、冒頭に記載した種類の医療用シールに関して、前記密封リップのうちの少なくとも１つが、前記密封要素ホルダ本体上に関節式のやり方で保持又は装着されるという点で成就される。
【０００８】
前記密封リップを前記密封要素ホルダ本体上に関節式に保持又は装着することは、弾性を有する密封リップとは異なり、前記密封リップを前記密封要素ホルダ本体に対して全体としても移動させることが可能であるという利点を有する。弾性を有する密封リップは、単にそれらの可撓性及び弾性の理由で可動性を可能にする。この利点により、例えば前記滅菌コンテナを閉鎖すると、前記密封リップのうちの少なくとも１つを最初の位置から偏向位置へと偏向することができるように、そして特に前記滅菌コンテナを前記閉鎖位置においてロックするために、特に前記コンテナ上部に配置されて前記閉鎖位置においては前記コンテナ下部にある対応する突起に係合し相互作用する従来のロックフラップにより、密封リップのうちの少なくとも１つを前記偏向位置に保持することができるように前記シールを配置することができる。前記滅菌コンテナを開放すると、ロック機構の一部を形成する前記ロックフラップが、前記少なくとも１つの密封リップと前記密封要素ホルダ本体との間の関節式接続の材料の選択肢及び種類に応じて再度開放され又は解放され、前記少なくとも１つの密封リップを前記偏向位置から前記最初の位置へと特に自動的に戻すことができるため、DE 298 12 154 U1から知られているコンテナ上部の事例のように前記第２密封リップを設けるにも関わらず、前記蓋を持ち上げるための付加的な力の消費が必要なくなる。従って、前記コンテナ下部から前記コンテナ上部を持ち上げるために必要な前記持ち上げの力は、特に単純な仕方で著しく低減することができる。従って、概して、前記滅菌コンテナの前記内部が、二重の密封、従って重複密封であるにも関わらず、単純かつ安全な取扱いが確実になる。
【０００９】
前記２つの密封リップのうちの少なくとも１つが、前記密封要素ホルダ本体上で枢動運動又は略枢動運動するように装着される時、前記医療用シールは特に単純に形成することができる。枢動式装着を実現することにより、特に、前記密封リップのうちの少なくとも１つがその最初の位置から偏向位置へと枢動することが可能になる。例えば、このことは再調節装置の作用に抗して行うことができるのであり、前記再調節装置を前記医療用シールが含むことができる。特に、初めに前記偏向位置に保持された密封リップを、更なる外力の作用が全くなしにその最初の位置へと再度戻るように転移するために、前記少なくとも１つの密封リップと、前記再調節装置により含まれる再調節部材としての前記密封要素ホルダ本体との間で前記関節式接続を使用することが考えられる。前記偏向位置において前記再調節部材内又は前記再調節装置内に貯蔵された前記力が、前記最初の位置へと戻るように転移するために使用される。
【００１０】
前記密封リップのうちの少なくとも１つを担持する又は含み、かつ、前記密封要素ホルダ本体に関節式のやり方で連結又は接続される、周方向密封リップ担体を前記医療用シールが含むことが好都合である。このような密封リップ担体を設けることは、特に、前記少なくとも１つの密封リップの前記密封要素ホルダ本体に対する移動を、特別に規定されたやり方で行うことができるという利点を有する。
【００１１】
有利なことに、前記密封リップ担体は、前記密封要素ホルダ本体上で枢動運動又は略枢動運動するように装着される。このような保持又は装着により、前記密封リップ担体と前記密封要素ホルダ本体との間の枢動運動が単純な仕方で可能になる。従って、特に前記密封リップ担体を枢動するための力を、前記コンテナ下部から前記２つの密封リップのうちの一方へ導入することができる。
【００１２】
好都合なことに、前記密封リップ担体は、両方の密封リップを担持する又は含む。このことにより、特に前記密封リップ担体が前記密封要素ホルダ本体に対して移動する結果として、両方の密封リップを前記密封要素ホルダ本体に対して、規定されたやり方で同時に移動させること、例えば摺動又は枢動することが可能になる。従って、概して前記２つの密封リップが前記密封要素ホルダ本体に対して連結して移動することが可能になる。
【００１３】
本発明の好適な実施形態によれば、前記密封リップ担体が内側及び外側を有し、前記２つの密封リップが、前記内側から突き出るように配置又は形成されることを実現することができる。従って、特に前記医療用シールは、前記密封リップ担体の前記内側が、前記コンテナ下部の外方を向く側面に向かう方向を向くように、前記コンテナ上部に配置することができる。
【００１４】
前記シールの安定性を増すために、そして特に所望の密封機能を確実にするために、前記医療用シールが両方の密封リップに各々接続又は連結される複数の補強要素を含むことが有利である。前記補強要素は、より具体的には前記密封リップ担体が前記密封要素ホルダ本体に対して規定されたように移動する理由で、特に前記密封リップが前記密封要素ホルダ本体に対して規定されたように移動することを確実にするという目的に適う。それでもやはり弾性又は可撓性が残ることを保証し、従って前記コンテナ下部の密封表面に最適に適合することを保証するために、特に前記密封リップが、従来のやり方における弾性の及び／又は可撓性の構築物であることが考えられる。
【００１５】
前記複数の補強要素が、好ましくは前記密封要素の周囲に均一に又は略均一に分配されるように配置される補強リブの形態である時、特に前記密封リップ担体が前記密封要素ホルダ本体に対して特別に規定されたように移動することを達成することができる。一方、前記補強要素が配置される場合、個々の補強要素を省略すること又は意図的に提供しないことも好都合なことがあるのであり、補強要素は、原則として前記シールの周囲に均一に分配される。換言すれば、このようなエリアにおける隣接する補強要素間の間隔は、前記シールの残りでのこれらの補強要素間の間隔の少なくとも２倍の大きさであり、好ましくはそれよりも３倍大きい。それに応じて、前記シールの補強要素が互いから相応に遠い距離に離間したエリア内又は区域内では、前記滅菌コンテナの環境における圧力が前記コンテナ内部におけるよりもはるかに高い時に、前記２つの密封リップがその弾性及び／又は可撓性の理由で折れることが可能であるため、前記滅菌コンテナを包囲する媒体、例えば滅菌器内の熱蒸気が前記コンテナ内部に流れ込むことができる。従って、前記シールのこのようなエリア又は区域は、いわばその圧力補償エリアを形成する。
【００１６】
前記コンテナ上部をコンテナ下部へ設置することを促進し、前記コンテナ上部を前記コンテナ下部に規定されたセンタリング式のやり方で位置決めするために、下方かつ外方へと斜めに傾斜する摺動縁部が複数のセンタリング要素に設けられることが好都合である。前記医療用シールの前記密封リップにより前記コンテナ内部を規定されたように密封することが、このことによっても推進される。
【００１７】
前記補強要素が前記センタリング要素を形成する又は含む時、前記医療用シールの構造は特に単純なものになる。従って、特に前記補強要素は二重の機能を実施することができる。これらの補強要素は、一方で前記シールの安定性を増すことができ、他方で同時に、前記滅菌コンテナの前記コンテナ下部へ前記コンテナ上部を単純かつ規定されたように位置決めすることを確実にすることができる。
【００１８】
前記密封リップが、前記コンテナ下部の互いに交差方向に又は略交差方向に延びる表面に設置されるように形成されることも有利なことがある。前記密封リップは、好ましくは、前記コンテナ下部の互いに垂直に延びる表面に設置されるように形成される。例えば、１つの密封リップを、前記コンテナ下部の、前記コンテナ上部に向かう方向を向く周方向密封縁部に設置されるように形成することができ、前記第２密封リップを、前記コンテナ下部の、該コンテナ下部から離れる方を向く、例えば、前記第１密封縁部に対して交差方向に、特に垂直に配向することもできる外面に設置されるように形成することができる。
【００１９】
好都合なことに、第１密封リップが、前記閉鎖位置において前記コンテナ下部から前記コンテナ上部に向かう方向を向く周方向上縁に設置されるように形成される。これによって、前記コンテナ上部及び前記コンテナ下部は、この第１密封リップを用いて互いに対して密封することができる。従って、滅菌限界又は滅菌バリアを前記コンテナ下部の前記上縁まで移すことができる。
【００２０】
前記第１密封リップは、好ましくは前記密封リップ担体の頂部に配置又は形成される。このことにより、特に前記第１密封リップが、前記コンテナ下部から前記コンテナ上部に向かう方向を向く周方向縁部に接触する結果として前記第１密封リップを、場合によって前記密封リップ担体を、前記密封要素ホルダ本体に対して規定されたやり方で移動させること、特に枢動することが可能である。前記頂部に配置又は形成されるというのは、特に前記第１密封リップが、前記密封要素ホルダ本体に隣接して配置又は形成され、特に前記最初の位置から偏向する結果として、前記密封要素ホルダ本体に触れる又はこの密封要素ホルダ本体と接触状態になることができることを意味することができる。
【００２１】
第２密封リップが、好ましくは特に、前記コンテナ下部の前記コンテナ下部から離れる方を向く側方外面に設置されるように形成される。従って、前記第１密封リップと共に、例えば前記滅菌限界を前記コンテナ下部の外側へ転移することが可能である。
【００２２】
好都合なことに、前記第２密封リップは前記密封リップ担体の底に配置又は形成される。このことにより、特に前記コンテナ下部から前記コンテナ上部に向かう方向を向く、及び、例えば前記第１密封リップをその上に設置することのできる密封縁部の下で前記第２密封リップにより前記コンテナ上部が前記コンテナ下部に対して密封されることが可能になる。前記底に配置又は形成されるというのは、特に前記第２密封リップが、前記密封リップ担体の前記頂部に配置又は形成される前記第１密封リップよりも前記密封要素ホルダ本体から遠く離れる方へ配置又は形成されることを意味することができる。
【００２３】
前記医療用シールの剛性を所望のやり方で定めるため、特に増すために前記複数の補強要素が前記密封リップ担体に接続又は連結されることが有利である。従って、前記２つの密封リップのうちの一方又は前記密封リップ担体に力を導入する結果として、前記密封リップ担体が、特に前記２つの密封リップも共に、前記密封要素ホルダ本体に対して規定されたように移動することを達成することが可能である。
【００２４】
前記第１密封リップが、前記複数の補強要素を越えて突出するように形成されることが好都合である。従って、特に前記第１密封リップの前記補強要素を越えて突出する密封リップ部分が、前記コンテナ下部の密封縁部又は密封表面に当接させられることを可能とすることができるため、このエリアにおける前記密封リップの弾性又は可撓性を使用して、前記コンテナ内部の堅牢な密封を達成することができる。
【００２５】
本発明の更なる好適な実施形態によれば、前記２つの密封リップが前記密封要素ホルダ本体に対して非偏向である最初の位置に前記密封要素がある時、前記第１密封リップが前記密封要素ホルダ本体から離れる方へ下方に傾斜していることを実現することができる。従って、換言すれば、前記密封要素ホルダ本体と前記第１密封リップとの間に開口角が規定される。開口角は、好ましくは０°〜４５°の間の範囲内、特に約１０°〜約３５°の範囲内にある。このような開口角により、特に前記第１密封リップは、例えば前記密封要素担体も共に、前記密封要素が前記最初の位置から偏向位置へと移行する間の前記開口角に対応する角度を通して、前記密封要素ホルダ本体に向かう方向へ枢動運動することが可能になる。
【００２６】
前記最初の位置において、前記第１密封リップと前記密封リップ担体との間に含まれる角度が約４５°〜約８５°の範囲内にあることが有利である。特に、前記密封要素が最初の位置にある時に前記密封リップ担体が前記密封要素ホルダ本体から垂直に又は略垂直に突出するように構築される場合、前記第１密封リップと前記密封要素担体との間の前記角度により、示されるエリアにおいて、前記密封リップ担体が前記密封要素ホルダ本体に向かって５°〜４５°範囲内の角度を通して枢動運動することが可能になる。特に前記偏向を弾性のやり方で行うことができる結果、前記閉鎖位置において前記滅菌コンテナを密封したまま保つために、前記密封リップ担体又は特に前記第１密封リップに及ぼされる力がもはや全く無い時には、前記密封要素は前記最初の位置に自動的に戻る。
【００２７】
前記２つの密封リップが前記密封要素ホルダ本体に対して非偏向である最初の位置において、前記第２密封リップが前記密封要素ホルダ本体に向かって上方に傾斜していることも好都合なことがある。前記第２密封リップのこのような構成により、特に前記コンテナ上部を前記コンテナ下部へ実質力なしに設置することが可能になる。従って、更に前記第２密封リップは、前記コンテナ下部の外側に抗して、特に前記第１密封リップから離れる方を向く外面とぴったり嵌合することができる。
【００２８】
好都合なことに、前記最初の位置において、前記第２密封リップと前記密封リップ担体との間に含まれる第２角度は約７０°〜約９０°の範囲内にある。これによって、特に前記密封リップ担体が、前記最初の位置において前記密封要素ホルダ本体から垂直に突出するように構築される時、第２密封リップが前記第１密封リップに向かう方向に僅かに傾斜して向けられることを達成することができる。
【００２９】
有利なことに、前記第１密封リップは前記第２密封リップよりも長い。前記第１密封リップは、好ましくは前記第２密封リップの少なくとも約２倍の長さである。従って、前記第１密封リップが、例えば前記コンテナ下部の上縁を越えて係合し、特に前記閉鎖位置においてこの上縁と当接させられることが可能である。前記第２密封リップは、好ましくは短めの構築物であり、単に堅牢な密封を確実にするような長さである。第２密封リップは、好ましくは前記コンテナ下部の外側を密封する。外側は、前記コンテナ下部から離れる方を向く。これによって、特に前記滅菌コンテナを開閉する時の力を最適化することができ、例えば前記コンテナ下部から前記コンテナ上部を持ち上げる時の力を最小にすることができる。
【００３０】
特に前記密封リップ担体の前記密封要素ホルダ本体に対する枢動運動を改良するために、前記第１密封リップは、好都合なことに前記第２密封リップよりも厚くなるように構築される。前記第１密封リップは、好ましくは前記第２密封リップの少なくとも約２倍の厚さである。これによって、特に前記コンテナ上部を位置決めする時、前記コンテナ下部の前記コンテナ上部の方を向く縁部から前記第１密封リップに作用する力を使用して、前記密封要素ホルダ本体に向かう方向へ前記第１密封リップを、従って前記密封リップ担体をも同調して枢動することができる。このことにより、このような枢動運動の結果として、特に前記第２密封リップを単に前記コンテナ下部の外面に接触させることができる。逆に、前記コンテナ上部を持ち上げる時、前記密封リップ担体が前記密封要素ホルダ本体に対して偏向しているおかげで貯蔵される前記力を使用して、前記コンテナ下部から前記コンテナ上部を強制的に持ち上げることができる。従って、前記貯蔵される力又はエネルギーを利用して、前記コンテナ下部から前記コンテナ上部をより容易に持ち上げることができる。
【００３１】
前記密封リップ担体はその外側に複数の壁スペーサ要素を有することが有利である。前記壁スペーサ要素により、特に前記最初の位置において、前記密封リップ担体が前記コンテナ上部の周方向壁表面から規定された距離にて保持されることが確実になる。このことは、特に洗浄中の前記シールの、裏側からのすすぎを改良する。更に、特に前記シールの剛性も付加的に増すことができる。
【００３２】
前記複数の壁スペーサ要素が突起の形態である時、前記医療用シールは特に単純に構築することができる。有利なことに、前記壁スペーサ要素はリブ形突起の形態である。これによって、特に前記密封リップ担体の前記コンテナ上部の壁表面での接触表面を最小にすることができ、前記シールの裏側からの最適なすすぎ、ならびに、必要とされる前記シールの剛性を達成することができる。
【００３３】
前記第１密封リップが、前記密封リップが前記最初の位置から前記密封要素ホルダ本体に対して偏向される密封位置において当たる、止め要素を前記シールが含むことが好都合である。特に前記シールの単純な構造のために、前記密封要素ホルダ本体が前記止め要素を形成する又は含むことが好都合である。
【００３４】
前記止め要素は、好ましくは三角形の又は略三角形の断面を有する周方向プロファイルの形態である。このようなプロファイルは、製造が容易かつ安価である。
【００３５】
前記第１密封リップに複数の凹部が設けられることが有利である。前記凹部は、好ましくは密封リップ前縁から始まる略半円の切欠の形態である。特に前記コンテナ上部を前記コンテナ下部に設置する時、前記凹部はしわが形成しないようにする。しわがあると、前記滅菌コンテナの前記コンテナ内部の堅牢な密封が疑わしいものになろう。
【００３６】
本発明の好適な実施形態によれば、前記密封要素ホルダ本体と前記密封リップ担体とがジョイントにより互いに連結又は接続されることを実現することができる。前記ジョイントは、好ましくはヒンジジョイントである。特にこのヒンジジョイントは、フィルムヒンジジョイント又はフィルムヒンジ様のジョイントとすることができる。例えば、前記シールが一体の構築物である場合、特にフィルムヒンジ様の形状とすることのできるジョイントを構築することは特に容易である。
【００３７】
前記医療用シールは、好ましくは一体構造を有する。従って、特に前記閉鎖位置における前記コンテナ上部と前記コンテナ下部との互いに対する周方向密封を、単純かつ安全な仕方で確実にすることが可能である。
【００３８】
前記医療用シールが、前記密封要素を前記コンテナ上部に固定するための１つの固締要素を各々受けるための複数の固締要素受けを含むことが有利である。前記固締要素受けは、好ましくは前記密封要素ホルダ本体の貫通開口の形態である。従って、例えば前記コンテナ上部に配置される維持ピン又は他の或る構築物の固締要素が、相応に配置された固締要素受け内に受け入れられることが可能である。例えば、前記密封要素ホルダ本体の前記コンテナ上部への堅牢な保持を確実にするために、前記固締要素受けに、好ましくは前記固締要素上にあるリング形突起が係合することのできるリング形アンダカットの形態のアンダカットが設けられる。
【００３９】
前記密封要素ホルダ本体上で及び／又は前記密封リップ担体上で、前記密封リップから離れる方を向く外面に、過圧流路を形成するための凹部が形成されることが好都合である。特に、このような構成により前記滅菌コンテナを閉鎖する時、前記密封リップ担体が、前記コンテナ上部の前記凹部及び前記壁により規定される過圧流路を解放することが可能になる結果、前記滅菌コンテナの環境において優勢である圧力と比較して、前記コンテナ内部において低圧が優勢である場合、前記密封要素ホルダ本体の前記密封リップから離れる方を向く端部が前記コンテナ上部の前記壁から持ち上がることができ、これによって、前記コンテナ内部と環境との間の圧力を、その時には両側が開いている前記過圧流路を介して、補償することができる。
【００４０】
冒頭で述べた目的は又、本発明によれば、冒頭で記載した種類の医療用滅菌コンテナにおいて、前記密封リップのうちの少なくとも１つが前記密封要素ホルダ本体上に関節式のやり方で保持又は装着されるという点で成就される。
【００４１】
より詳細に上で説明したように、コンテナ上部が解放された後に前記コンテナ上部を前記コンテナ下部から持ち上げることを促進するために、このような仕方で配置及び／又は構築される密封リップは、前記密封リップが偏向している結果として前記シール内に貯蔵される力を活用するように働くことができる。
【００４２】
前記医療用滅菌コンテナは、有利なことに上述した前記医療用シールのうちの１つを含む。その際、前記滅菌コンテナは、好適な実施形態と合わせて上述した利点を有する。
【００４３】
前記シールが前記最初の位置にある時には閉鎖され、前記閉鎖位置では前記滅菌コンテナの環境に向かって開放されている、少なくとも１つの過圧流路が前記シール上に形成されることが好都合である。前記滅菌コンテナを閉鎖する時は、特にこのような構成により、前記密封リップ担体が前記過圧流路により規定される換気チャネルを解放することが可能になる結果、前記滅菌コンテナの環境において優勢である圧力と比較して、前記コンテナ内部において低圧が優勢である場合、前記密封要素ホルダ本体の前記密封リップから離れる方を向く端部が前記コンテナ上部の壁から持ち上がることができるため、これによって、前記コンテナ内部と環境との間の圧力をその際には両側が開いている前記過圧流路を介して、補償することが可能になる。
【００４４】
本発明の好適な実施形態の以下の記載は、図面と合わせれば更なる説明に役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明による滅菌コンテナの部分的に切り開いた略全体図。
【図２】図１の滅菌コンテナのコンテナ上部が持ち上げられ、このコンテナ上部から医療用シールが分離した図。
【図３】シールが挿入されたコンテナ上部の隅部エリアの部分断面図。
【図４】コンテナ上部の下からの部分平面図。
【図５】図４のエリアＡの拡大図。
【図６】図３と同様のコンテナ上部の下からの更なる図。
【図７】コンテナ上部がコンテナ下部に設置される前の滅菌コンテナの一部分の断面図。
【図８】コンテナ上部がコンテナ下部に設置された後の閉鎖位置における、図７と同様の図。
【図９】医療用シールの区域の断面図。
【図１０】図９と同様のシールの反対側からの図。
【図１１Ａ】コンテナ上部がコンテナ下部に設置される前の医療用シールの代わりの実施形態を備えた滅菌コンテナの一部分の断面図。
【図１１Ｂ】コンテナ上部がコンテナ下部に設置された後の閉鎖位置における、図１１Ａと同様の図。
【図１１Ｃ】図１１Ｂと同様の、ただし滅菌コンテナの環境における圧力が優勢であり、この圧力がコンテナ内部において優勢である圧力を著しく超える図。
【図１１Ｄ】コンテナ上部がコンテナ下部に設置される前の図１１Ａと同様の、ただし固締要素のエリアにおける滅菌コンテナの一部分の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
医療用滅菌コンテナの第１実施形態を概略的に示し、この第１実施形態を図１において全体として参照符号１０で表す。この医療用滅菌コンテナは、槽の形態のコンテナ下部１２と、図１に示す閉鎖位置においてこのコンテナ下部１２を閉鎖するための蓋の形態のコンテナ上部１４とを含む。滅菌コンテナ１０により規定されるコンテナ内部１８を滅菌コンテナ１０の環境２０から密封するために、コンテナ上部１４に医療用シール１６が配置される。
【００４７】
シール１６は、好ましくは一体の構築物であり、密封要素ホルダ本体２２と第１密封リップ２４と第２密封リップ２６とを含む。密封要素ホルダ本体２２は、三角形の又は略三角形の断面のストランド形の周方向プロファイル２８の形態である。２つの密封リップ２４及び２６は、好ましくはフラットバンド様の周方向密封リップ担体３０上に、より具体的には、コンテナ内部１８に向かう方向を向くその内側１３４に、配置又は形成される。密封リップ担体３０は、従って密封リップ２４及び２６も密封要素ホルダ本体２２に関節式に接続される。密封要素ホルダ本体２２と密封リップ担体３０との間には、狭いウェブ３４によりジョイント３２が形成される。これによって、概して、或る種のヒンジジョイント３６が作り出され、密封要素ホルダ本体２２と密封リップ担体３０とが或る種のヒンジジョイント３６により互いに連結又は接続される及び密封リップ担体３０が密封要素ホルダ本体２２に対して或る種のヒンジジョイント３６により枢動運動することができる。
【００４８】
密封要素ホルダ本体２２は、互いに対して約４５°で傾斜している２つの表面エリア３８及び４０を有する。表面エリア３８及び４０は、シール１６が特定のやり方でコンテナ上部１４に配置される時、コンテナ上部の対応する表面エリア４２及び４４に抗して面‐面接触している。表面エリア４４は、コンテナ上部１４の壁４６の内側を形成し、コンテナ下部１２に向かう方向を向く。表面エリア４２は、壁４６に関して約４５°傾斜している壁区域４８の内側を形成する。壁区域４８から突出しているのは、これも約４５°傾斜しており、従って壁４６に対して略垂直に配向されてコンテナ上部１４の周方向縁部５２を形成する壁区域５０である。閉鎖位置において、縁部５２は、コンテナ下部１２の周方向壁５８内で外方に突出するビード５６に向かう方向を向く。
【００４９】
閉鎖位置において、縁部５２は、コンテナ下部１２の上縁エリア６０を、壁区域５０の内側６４と縁部エリア６０の外側６６との間を略一定の間隔６２にして包囲する。縁部エリア６０の前縁６８が、コンテナ上部１４に向かう方向を向き、表面エリア４４に対してほぼ平行に延びる。
【００５０】
密封要素ホルダ本体２２には、シール１６をコンテナ上部１２に固定するためのコンテナ上部１４から突出する固締要素７２をそれぞれ受けるための多数の固締要素受け７０が設けられる。図に概略的に示すように、固締要素受け７０は、特に貫通開口７４の形態とすることができる。
【００５１】
固締要素受け７０は、好ましくは表面エリア４２に対して垂直に配向される長手方向軸７６に関して回転対称の構成である。これらの固締要素受けは、表面エリア４２に向かう方向へ円錐状に広がる挿入区域７８と、挿入区域７８に接する円筒形区域８０とを含む。円筒形区域８０には、幾つかの凹部８２が設けられ、幾つかの凹部８２の３つを図に概略的に示す。凹部８２は、密封要素ホルダ本体２２がコンテナ上部１４から離れる方へ移動しないようにするために、固締要素７２上で、対応するリング形突起８４と相互作用する。この目的で、突起８４は、壁４６から離れる方を向くように傾斜しているリング表面８６と、表面エリア４２に対して平行に延びるリング表面８８とを有する。その際、だぼ様の固締要素７２は、図８〜図１０に概略的に示すように凹部８２内に詰められ、密封要素ホルダ本体２２が壁区域４８から離れる方へコンテナ内部１８に向かう方向に移動しないようにする。
【００５２】
シール１６をコンテナ上部１４に安定させて組み立てるために、壁区域４８上に、周囲に均一な間隔で配置され分配される複数の固締要素７２が設けられ、これらの固締要素が、例えばリベット留め、溶接、又は半田付けにより固締される。固締要素７２の平坦な端部表面９０を表面エリア４２に、接着により接続することも考えられる。その際、シール１６を組み立てるためには、単に固締要素７２が固締要素受け７０内に挿入可能であるうえにコンテナ上部１４への更なる補助具全くなしに密封要素ホルダ本体２２を保持するような仕方で、密封要素ホルダ本体２２が位置決めされる。
【００５３】
密封リップ担体は、壁区域５０に対して平行に延びる、従ってシール１６が最初の位置にあるときに表面エリア４０に対して略垂直に配向される主軸９２を規定する。第１密封リップ２４は、第２密封リップの厚さ９６よりも約３倍大きい厚さ９４を有する。好ましくは、第１密封リップは、第２密封リップ２６より少なくとも約２倍の厚さである。第１密封リップ２４は、好ましくは約４５°〜約８５°の範囲内にある角度１００を主軸９２と共に包含する主軸９８を規定する。
【００５４】
第２密封リップ２６は、シール１６が最初の位置にあるときに好ましくは約７０°〜約９０°の範囲内にある角度１０６を主軸９２と共に包含する主軸１０４を規定する。従って、第２密封リップ２６は、２つの密封リップ２４及び２６が密封要素ホルダ本体２２に対して非偏向である最初の位置にあるとき、密封要素ホルダ本体２２に向かって僅かに傾斜して上方を向く。第１密封リップ２４は、シール１６が最初の位置にあるとき、密封要素ホルダ本体２２から離れる方へ僅かに傾斜して下方を向く。
【００５５】
隅部エリアに又はシール１６が一直線に走るのではなく湾曲又は屈曲するエリアに凹部１０２が設けられ、凹部１０２は、コンテナ上部１４がシール１６と共に前縁６８に設置される時に、第１密封リップ２４内でしわが形成しないようにする。凹部は、第１密封リップ２４の前縁１３８から出発する半円の切欠の形態である。
【００５６】
２つの密封リップ２４及び２６間には、周囲に均一に分配される略三角形の補強リブ１１０の形態の補強要素１０８が配置され、これらの補強要素が、２つの密封リップ２４及び２６を互いに及び密封リップ担体３０に連結する。補強要素は必要な安定性をシール１６に与え、実質、密封リップ２４及び２６が互いとは無関係に変形しないようにする。第１密封リップ２４は補強要素１０８を越えて突出するように形成される。補強要素１０８は同時に、傾斜してコンテナ内部１８に向かう方向を向く摺動縁部１１４を備えたセンタリング要素１１２を形成する。センタリング要素１１２は、コンテナ上部１４をコンテナ下部１２に設置する時に、規定されたやり方でコンテナ上部１４を位置決めするように、センタリング補助具として働く。これによって、特に間隔６２が略一定であることを容易に確実にすることができるのであり、より具体的にはこの間隔が滅菌コンテナ１０上のどこで測定されるかに関わりがない。
【００５７】
密封リップ２４及び２６が少なくとも幾つかの区域において互いと無関係に移動することを可能にするために、例えば図６に一点鎖線の円Ｂで概略的に指示するような様々な圧力補償エリアが設けられる。圧力補償エリア１１６において、実際には２つの補強要素１０８が欠落しているため、圧力補償エリア１１６を各々が画定する２つの補強要素１０８間の間隔は、そうでなければ互いに隣接して配置される補強要素１０８間よりも約３倍大きい。
【００５８】
更に、内側６４を向く密封リップ担体３０の外側１１８に、互いに対して平行に延びる、等距離のところに配置された複数の壁スペーサ要素１２０が配置される。これらの壁スペーサ要素１２０は、密封リップ担体３０の密封要素ホルダ本体２２から離れる方を向く縁部１２４から出発して、密封リップ担体３０の縁部１２４からジョイント３２まで測定した高さ部分の約３分の２にわたって延びるリブ形突起１２２の形態である。シール１６が最初の位置にあるとき、これらの壁スペーサ要素１２０は、内側６４に対接し、従って密封リップ担体３０を縁部５２から規定の間隔にて保持する。このことは、洗浄中に密封リップ担体３０を裏側から最適にすすげるようにするとともに、特に密封リップ担体３０のエリアにおけるシール１６の剛性を付加的に増すように働く。
【００５９】
シール１６が機能する仕方を、以下で、特に図７及び図８を参照して、より詳細に説明する。
【００６０】
図７に概略的に示すように、壁スペーサ要素１２０は内側６４に対接する。第２密封リップ２６の前縁１２６は外側６６ほど遠くには到達しない。コンテナ上部１４がコンテナ下部１２に向かう方向へ案内されると、前縁６８はまず、第１密封リップ２４に接触するまで摺動縁部１１４に沿って摺動する。密封リップ２４及び２６が補強要素１０８により互いに連結されるおかげで、コンテナ上部１４がコンテナ下部１２に向かう方向へ更に移動すると、前縁６８により第１密封リップ２４へ導入される力によって、規定されたやり方でヒンジジョイント３６により案内される枢動運動が生じる。極端な場合、第１密封リップ２４は密封要素ホルダ本体２２に当たることができるのであり、密封要素ホルダ本体は止め要素１３６を形成する。一方、その際、第１密封リップ２４が密封要素ホルダ本体２２に向かう方向へ枢動することにより、密封リップ担体３０は縁部５２から縁部エリア６０に向かう方向へ枢動される。その際、第２密封リップ２６も外側６６に接触する。従って、図８に示す閉鎖位置において、第１密封リップ２４の第２密封リップ２６の方を向く側面１２８は、前縁６８に対接し、第１滅菌バリアを形成する。第２密封リップ２６は、外側６６で前縁６８のやや下に第２滅菌バリアを形成する。従って、実際には二重のシールが形成され、シールは、コンテナ内部１８の重複密封を可能にする。
【００６１】
コンテナ上部の端部側で従来のやり方において枢動運動するように装着された２つの封鎖フラップ１３０が、滅菌コンテナ１０を、図８に示す閉鎖位置において保持するように働く。閉鎖位置においてコンテナ上部１４をコンテナ下部１２に保持するために、封鎖フラップ１３０は、詳細には図示しない対応する要素と、例えばコンテナ下部１２に配置又は形成された突起と係合可能である。
【００６２】
滅菌コンテナ１０を開放するために封鎖フラップ１３０がコンテナ下部１２から離れる方へ枢動されると、コンテナ下部１２からコンテナ上部１４を再度持ち上げることができる。封鎖フラップ１３０が開放されると、同時にシーリング１６が、既に或る種の再調節装置１３２として作用し、最初の位置から偏向されたシール１６が、特に最初の位置から偏向された密封リップ担体３０が、最初の位置へと再度戻るように枢動される。シーリング１６は、好ましくは弾性かつ可撓性のプラスチック材料から形成される。偏向された閉鎖位置においてシール１６内に貯蔵された力は、第１密封リップ２４が前縁６８の方向に力を及ぼして第１密封リップ２４と密封要素ホルダ本体２２との間の間隔を拡大することにより、コンテナ上部１４を持ち上げることを支援する。同時に、このことにより第１密封リップ２４が枢動運動し、従って密封リップ担体３０及び密封リップ担体３０上に配置された第２密封リップ２６も枢動運動する結果として、第２密封リップ２６はコンテナ上部１４をコンテナ下部１２から持ち上げるために外側を完全に解放して更なる摩擦力に打ち勝つ必要がなくなるまで、外側６６から離れる方へ再度枢動される。
【００６３】
図１１Ａ〜１１Ｄに滅菌コンテナの更なる実施形態の一部分を示し、この実施形態を全体として参照符号１０’で表す。滅菌コンテナ１０’の滅菌コンテナ１０の部品に対応する又はこの部品と同一に形成される部品は、同じ参照符号に付加的な「’」を付して表す。
【００６４】
滅菌コンテナ１０’は、その基本構造がシール１６に対応するシール１６’を含む。そのため、以下ではその構築物の差異のみをより詳細に説明する。
【００６５】
シール１６とは異なり、固締要素受け７０’は貫通開口の形態ではなく回転対称の凹部１４２’の形態である。凹部１４２’は止まり穴１４３’と称することもできる。固締要素７２’は、シール１６’がコンテナ上部１４’で保持される時に、長手方向軸７６’に向かう方向に突出するリング突起１４６’が止まり穴１４３’のエリア内に係合するアンダカットを形成するリング溝１４４’を含む回転対称の構成であるピンの形態である。
【００６６】
更に、シール１６’は壁スペーサ要素を持たない。代わりに、密封リップ担体３０’の外側１１８’に、平坦なストリップ形の凹部１４８’が形成される。これらの凹部１４８’はいずれの場合も、表面エリア３８’に形成された、同じように平坦なストリップ形の凹部１５０’と流体接続しており、共に複数の過圧流路１５２’を形成する。シール１６’が図１１Ａ及び１１Ｄに示す最初の位置にあるとき、過圧流路１５２は、一方ではシール１６’により画定され他方ではコンテナ上部１４’により画定される閉鎖した空洞を形成する。
【００６７】
一方、滅菌コンテナ１０’が図１１Ｂに示すような閉鎖位置にあるとき、密封リップ担体３０’が幾分外側６６’に向かう方向に枢動されるため、凹部１４８’は、従って過圧流路１５２’は、滅菌コンテナの環境２０に向かって開放される。閉鎖位置のとき環境２０において優勢である圧力が、コンテナ内部１８’において優勢である圧力を著しく超える場合、ガス状の媒体例えば熱蒸気が、過圧流路１５２’に入り、壁４６’に対接する上端１５４’での環境圧力でもって存在することができる。上端１５４’は密封ビード１５６’の形態である。シール１６’の弾性及び／又は可撓性のおかげで、密封ビード１５６’は、コンテナ内部１８’に向かう方向に壁４６’から僅かに持ち上がることができ、これによって、密封ビード１５６’と壁４６’との間の狭い流れ経路１５８’を開放するため、環境２０とコンテナ内部１８’との間での迅速な圧力補償が可能になる。環境２０とコンテナ内部１８’との間で十分に急速に圧力補償が行われ得ない場合、特に滅菌器内での滅菌中に閉鎖された滅菌コンテナ１０’が作用を受ける時、例えば滅菌コンテナ１０’の滅菌フィルタ及び／又は対応する弁により単位時間当たりの必要なガス交換が可能でない時、滅菌コンテナ１０’が圧縮されることになるというリスクがある。このリスクは、実際には過圧流路１５２’により特別に形づくられた端部１５４’と共に排除することができる。従って、シール１６’は同時に過圧入口安全弁の機能をも有する。
【００６８】
シール１６及び１６’は両方とも、両方の前縁６８及び６８’それぞれ、ならびに外側６６及び６６’それぞれに対接するような仕方で構築され、これによってコンテナ内部１８及び１８’それぞれの二重の密封、即ち重複密封を可能にする。滅菌コンテナ１０、１０’を開放する時、それぞれのコンテナ上部１４、１４’はシール１６、１６’の弾性のおかげで僅かに隆起するため、それぞれの第２密封リップ２６、２６’が、それぞれの縁部エリア６０、６０’から離れる方へ、記載したやり方において僅かに外方に再度移動する。これによってコンテナ上部１４、１４’は、付加的な力全くなしに持ち上げることができる。シール１６及び１６’それぞれをコンテナ上部１４及び１４’それぞれへ特別に配置することにより、滅菌限界をコンテナ上部１２、１２’の外側に転移し、同時に、二重のシールを達成することが可能になる。より具体的には、二重のシールに通常よくあることであるが、コンテナ上部１４、１４’をコンテナ下部１２、１２’から持ち上げる時の付加的な力の消費全くなしにである。更に、圧力補償エリア１１６及び過圧流路１５２それぞれにより、コンテナ内部１８、１８’において優勢である圧力と環境２０において優勢である圧力との間に非常に大きい圧力差がある場合に圧力補償をもたらすことが可能になる。特に滅菌コンテナ１０、１０’が滅菌器内の熱蒸気により作用を受けて、滅菌過程の始めに環境２０内の圧力が、コンテナ内部１８、１８における圧力を明確に超える時には大きい圧力差が常に生じる。
【００６９】
シール１６及び１６’は、好ましくはプラスチック材料、特に蒸気滅菌可能なエラストマープラスチック材料から製造される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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