(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の気体を送気する送気源に連通して、患者の体腔へ前記気体を供給する送気管路と、
前記送気管路に供給される送気流量を調整する送気流量可変部と、
前記送気管路に接続される第一の圧力測定部と、
前記患者の体腔内の圧力を測定するための圧力測定管路と、
前記圧力測定管路に接続される圧力測定管路接続部と、
中継管路を介して前記圧力測定管路接続部と接続され、前記圧力測定管路内の圧力を測定する第二の圧力測定部と、
前記圧力測定管路から前記中継管路の間に設けられ、所定の漏れ量だけ管路内の気体をリークさせることができるように、前記圧力測定管路内の気体を外部に連通させる気体リーク部と、
前記第二の圧力測定部によって測定される圧力が所定の閾値を下回るとき、前記圧力測定管路が潰れていると判定する制御部と、
を有することを特徴とする、気腹装置。
【請求項２】
前記気体リーク部は、小孔であることを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【請求項３】
前記気体リーク部は、前記気体を透過させる性質を有する材質で形成されたチューブであることを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【請求項４】
前記気体リーク部は、開閉切替弁であることを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【請求項５】
前記気体リーク部は、前記圧力測定管路上に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【請求項６】
前記気体リーク部は、前記圧力測定管路接続部上に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【請求項７】
前記気体リーク部は、前記中継管路上に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【請求項８】
前記圧力測定管路の内径は、前記送気管路の内径よりも小さいことを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記送気流量可変部の動作の制御を行い、前記第二の圧力測定部の測定値が予め設定されている設定値以上である場合には、前記気体が連続的に送気されるように前記送気流量可変部を制御し、前記第二の圧力測定部の測定値が前記設定値未満である場合には、前記気体が間欠的に送気されるように前記送気流量可変部を制御することを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【請求項１０】
前記送気管路上に前記気体を供給するか否かを切り替える管路開閉部と、前記管路開閉部の動作を制御する制御部を更に備えており、前記制御部は、前記第二の圧力測定部の測定値が予め設定されている設定値以上である場合には、前記気体が連続的に送気されるように前記管路開閉部を制御し、前記第二の圧力測定部の測定値が前記設定値未満である場合には、前記気体が間欠的に送気されるように前記管路開閉部を制御することを特徴とする、請求項１に記載の気腹装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、気腹装置に関し、特に、圧力測定専用のチューブを腔に接続し、リアルタイムで体腔内圧力を計測する気腹装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、患者への侵襲を小さくする目的で、開腹することなく、治療処置を行う腹腔鏡下外科手術が行われている。この腹腔鏡下外科手術においては、患者の腹部に、例えば観察用の内視鏡を体腔内に導く第１のトロカールと、処置具を処置部位に導く第２のトロカールとが穿刺される。この腹腔鏡下外科手術では、第１のトロカールの挿通孔を介して腹腔内に挿入された内視鏡を用いて、処置部位と第２のトロカールの挿通孔を介して挿入された処置具を観察しながら処置等が行われる。【０００３】
このような腹腔鏡下外科手術においては、内視鏡の視野を確保する目的及び処置具を操作するための領域を確保する目的で、気腹装置が用いられている。気腹装置は、腹腔内に気腹用気体として例えば二酸化炭素ガスなどを注入して腔内を一定の圧力に拡張し、内視鏡の視野や処置具の操作領域を確保する。【０００４】
一般的に、気腹装置は、腔への送気を行う送気チューブを用いて腔内の圧力測定も行う。このため、腔への送気を一定時間行った後に、送気を一旦停止させて腔内の圧力を測定する。そして、腔内の圧力が設定圧力に到達するまでこのような間欠送気を行う（例えば、特開平８−１２６６０６号公報参照）。【０００５】
しかしながら、特開平８−１２６６０６号公報に記載された気腹装置は、腔内の圧力が設定圧力に到達するまでに時間がかかってしまうという問題があった。これを解決するものとして、送気チューブの他に腔内圧力測定専用のチューブを設けて腔に接続し、この専用チューブで腔内の圧力をリアルタイムで監視する方法（ＲＴＰＳ）を用いた気腹装置が開発されている。この気腹装置は、圧力計測と送気とを別々のチャネルで行うことにより、連続的に送気することができるため、腔内の圧力を短時間で設定圧力に到達させることができる。【０００６】
ＲＴＰＳを用いた気腹装置では、圧力測定用のチューブ（以下、ＲＴＰＳチューブ）が途中で潰れてしまった場合、腔内の圧力を正しく測定できないという問題があった。このような状況を気腹装置が検知できないと、腔内が過圧状態になってしまうなど患者が危険晒されてしまう可能性がある。そこで、このような状態になることを防止するために、ＲＴＰＳチューブに微量の送気を行うことでチューブの潰れを検知する気腹装置が提案されている（例えば、米国特許６２９９５９２号公報参照）。【０００７】
米国特許６２９９５９２号公報に記載された装置では、ＲＴＰＳチューブに微量の送気を行うと、チューブが潰れている場合にはチューブ内が過圧状態となることを利用し、チューブの潰れを検知している。【０００８】
しかしながら、米国特許６２９９５９２号公報に記載された気腹装置では、気腹装置内に流量調整弁など高価な空圧部品を追加で設置する必要があるため、気腹装置が高価になってしまうという問題があった。また、例えば１００ｍｌ程度の小さな腔（直腸など）に送気して腔を拡張する場合、潰れ検知のための微量な送気であっても腔内が過圧となってしまい、患者に大きな負担がかかってしまうという問題があった。【０００９】
そこで、本発明は、高価な空圧部品を新たに設けることなく、また、送気を行うことなく、ＲＴＰＳチューブの潰れを検知することができる気腹装置を提供することを目的とする。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様の気腹装置は、所定の気体を送気する送気源に連通して、患者の体腔へ前記気体を供給する送気管路と、前記送気管路に供給される送気流量を調整する送気流量可変部と、前記送気管路に接続される第一の圧力測定部と、前記患者の体腔内の圧力を測定するための圧力測定管路と、前記圧力測定管路に接続される圧力測定管路接続部と、中継管路を介して前記圧力測定管路接続部と接続され、前記圧力測定管路内の圧力を測定する第二の圧力測定部と、前記圧力測定管路から前記中継管路の間に設けられ、所定の漏れ量だけ管路内の気体をリークさせることができるように、前記圧力測定管路内の気体を外部に連通させる気体リーク部と、前記第二の圧力測定部によって測定される圧力が所定の閾値を下回るとき、前記圧力測定管路が潰れていると判定する制御部と、を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の第１の実施形態に係わる気腹装置１の全体構成の一例を説明する図。
【図２】第１の実施形態に係わる体腔圧測定用管路の詳細な構成の一例を説明する図。
【図３】ＲＴＰＳチューブ１５が潰れている状態を説明する図。
【図４】ＲＴＰＳチューブ１５が潰れた場合における圧力計９の測定値の変化を説明する図。
【図５】気腹装置１による送気動作手順の一例を説明するフローチャート。
【図６】フィルタ１９が配置されたＲＴＰＳチューブ１５の構成の一例を説明する図。
【図７】第２の実施形態に係わる気腹装置１の全体構成の一例を説明する図。
【図８】第３の実施形態に係わる体腔圧測定用管路の詳細な構成の一例を説明する図。
【図９】第３の実施形態に係わるＲＴＰＳチューブ１５の詳細な構造を説明する図。
【図１０】第４の実施形態に係わる体腔圧測定用管路の詳細な構成の一例を説明する図。
【図１１】第５の実施形態に係わる気腹装置１´の全体構成の一例を説明する図。
【図１２】気腹装置１´による送気動作手順の一例を説明するフローチャート。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、図面を参照して実施形態を説明する。【００１３】
（第１の実施形態）
図１は、本発明の第１の実施形態に係わる気腹装置１の全体構成の一例を説明する図である。図１に示すように、本実施形態の気腹装置１内には、一次減圧器２と、電空比例弁３と、送気管路の開閉を行う電磁弁４と、送気する気体の流量を測定する流量計５と、送気する気体の供給圧を測定する圧力計７と、体腔内の圧力を測定する圧力計８、９と、気腹装置１内の各構成部位の制御を行う制御部６とが主に設けられている。【００１４】
また、気腹装置１には、送気口金１２と、ＲＴＰＳ口金１４と、ボンベ口金１０とが設けられている。ボンベ口金１０には、高圧ガス用チューブを介して、送気源としての炭酸ガスボンベ１１が接続されている。送気口金１２には、腔に挿入された図示しないトロカールを介して体腔内に炭酸ガスなどの気腹用ガスを送気するための、送気管路としての送気チューブ１３が接続されている。また、圧力測定管路接続部としてのＲＴＰＳ口金１４には、腔に挿入された図示しないトロカールを介して体腔内の圧力を測定するための、圧力測定管路としてのＲＴＰＳチューブ１５接続されている。【００１５】
圧力計７は、炭酸ガスボンベ１１から供給された炭酸ガスの圧力を計測し、制御部６に出力する。一次減圧器２は、ボンベ口金１０を介して供給された高圧の炭酸ガスを、所定の圧力に減圧する。送気流量可変部としての電空比例弁３は、弁部に作用する減圧ばねの力を変化させることにより、圧力を所定の電気的に調整できるように構成されている。制御部６から入力される制御信号に基づいて、一次減圧器２で減圧された炭酸ガスの圧力を、０〜１００ｍｍＨｇ程度の範囲内の送気圧に変化させる。【００１６】
電空比例弁３の下流側の送気用管路は、電磁弁４、圧力計８、流量計５、送気口金１２、送気チューブ１３で構成されている。一方、気腹装置１には、送気用管路のほかに、体腔圧測定用管路も設けられている。体腔圧測定用管路は、圧力計９、中継管路２１、ＲＴＰＳ口金１４、ＲＴＰＳチューブ１５で構成されており、体腔内の圧力を測定するための管路である。【００１７】
電磁弁４は、制御部６から入力される制御信号に基づいて開閉動作を行う。第一の圧力測定部としての圧力計８は、送気チューブ１３を介して体腔内の圧力を測定し、測定結果を制御部６へ出力する。流量計５は、体腔内に供給される炭酸ガスの流量を測定し、測定結果を制御部６へ出力する。第二の圧力測定部としての圧力計９は、ＲＴＰＳチューブ１５を介して体腔内の圧力を測定し、測定結果を制御部６へ出力する。ＲＴＰＳチューブ１５には、管路内の気体を管路外にリークさせるための、気体リーク部としての小孔１８が設けられている。【００１８】
なお、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを迅速に検出するために、体腔圧測定用管路の管路容量は小さいことが望ましい。従って、中継管路２１及びＲＴＰＳチューブ１５の内径は送気チューブ１３の内径に比べて細くなされている。例えば、送気チューブ１３の内径が６〜８ｍｍ程度である場合、中継管路２１やＲＴＰＳチューブ１５の内径は１〜２ｍｍ程度になされることが望ましい。【００１９】
次に、体腔圧測定用管路の構成について、図２を用いて説明する。図２は、第１の実施形態に係わる体腔圧測定用管路の詳細な構成の一例を説明する図である。【００２０】
図２に示すように、体腔圧測定用管路は、気腹装置１内部と気腹装置１の外部とに跨って構成されている。気腹装置１内部は、圧力計９とＲＴＰＳ口金１４とを中継管路２１が接続するように構成されている。気腹装置１外部は、ＲＴＰＳ口金１４に接続されたＲＴＰＳチューブ１５が、トロカール１７介して患者１６の体腔内に挿入され構成されている。また、ＲＴＰＳチューブ１５には、気腹装置１側の末端近傍に、小孔１８が設けられている。小孔１８はＲＴＰＳチューブ１５上の任意の場所に設けることができるが、小孔１８よりトロカール１７側に潰れが発生した場合しか、チューブ潰れを検出できない。従って、小孔１８はなるべく気腹装置１側の末端に近い位置に設けることが望ましい。【００２１】
体腔内の圧力は、トロカール１７とＲＴＰＳチューブ１５とを介して気腹装置１内の圧力計９で測定される。ＲＴＰＳチューブ１５に潰れが生じていない通常状態である場合、ＲＴＰＳチューブ１５に設けられた小孔１８から微量に気体が漏れるが、この漏れ量は、気体が満たされている体腔、トロカール１７、ＲＴＰＳチューブ１５、中継管路２１のトータルの容量に比べてごく微量である。【００２２】
例えば、体腔とトロカールのトータル容量が３Ｌ、ＲＴＰＳチューブ１５の長さが３ｍ、ＲＴＰＳチューブ１５と中継管路２１の直径（内径）が２ｍｍ、ＲＴＰＳチューブ１５の長さが３ｍ、中継管路２１の長さが１０ｃｍである場合について考える。この場合、体腔圧測定用管路と体腔内の容量は、次の（１）式で算出される。【００２３】
３＋（１×１×３．１４×３１００）／１００００００＝３．００９７３４[Ｌ]…（１）
小孔１８からの気体の漏れ量が、例えば１〜２ｍＬ／Sec程度である場合、気体が満たされている部分の容量に対する漏れ量は０．０３〜０．０６％程度となる。従って、小孔１８から気体の漏れによる体腔内圧力の低下は無視できる程度であるため、圧力計９で測定される圧力は体腔内の圧力と一致するものとみなすことができる。このように、体腔圧測定用管路を図２のように構成することで、体腔内の圧力を測定するために送気を一時停止させることなく、連続的に送気を行いながら、ＲＴＰＳチューブ１５を介して体腔内の圧力をリアルタイムで測定することができる。【００２４】
次に、ＲＴＰＳチューブ１５に潰れが生じている場合について説明する。図３は、ＲＴＰＳチューブ１５が潰れている状態を説明する図である。図３に示すように、ＲＴＰＳチューブ１５の途中の地点Ａで潰れが生じた場合も、潰れが生じていない場合と同様に、小孔１８から管路内の気体が微量に漏れる。しかし、潰れが生じていない場合に比べて、気体が満たされている管路容量、すなわち、中継管路２１と、ＲＴＰＳ口金１４から潰れ地点ＡまでのＲＴＰＳチューブ１５の部分容量とを合わせた容量はごく少量である。例えば、ＲＴＰＳチューブ１５の気腹装置１側の端部から地点Ａまでの長さが１ｍ、ＲＴＰＳチューブ１５と中継管路２１の直径（内径）が２ｍｍ、中継管路２１の長さが１０ｃｍである場合について考える。この場合、圧力計９から地点Ａまでの体腔圧測定用管路の容量は、次の（２）式で算出される。【００２５】
（１×１×３．１４×１１００）／１００００００＝０．００３４５４[Ｌ]…（２）
このように、潰れが生じた場合、体腔圧測定用管路内の容量は体腔内の容量に比べて小さいため、小孔１８からの気体の漏れ量が例えば１〜２ｍＬ／Sec程度のごく微量である場合でも、潰れが生じてから１．５〜４秒程度で管路内の圧力は大気圧まで下がってしまう。従って、圧力計９を監視し、測定値の降下を検出することにより、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検出することができる。【００２６】
なお、上述の一例で用いた具体的な数値はあくまでも一例であり、ＲＴＰＳチューブ１５や中継管路２１の内径や長さは、適切なサイズに変更可能である。【００２７】
図４は、ＲＴＰＳチューブ１５が潰れた場合における圧力計９の測定値の変化を説明する図である。縦軸は圧力計９の測定値を、横軸は時間を示している。図４において、実線は、ＲＴＰＳチューブ１５が潰れた場合の圧力変化の一例を表しており、一点鎖線は、ＲＴＰＳチューブ１５が外れてしまった場合の圧力変化の一例を表している。時刻ｔ１においてＲＴＰＳチューブ１５に潰れが生じた場合、圧力計９の測定値は遅滞なく降下し、間もなく大気圧（０ｍｍＨｇ）に到達する。このように、圧力計９の測定値の変化を監視することにより、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れをすぐに発見することができる。【００２８】
なお、同じ時刻ｔ１においてＲＴＰＳチューブ１５が外れてしまった場合、潰れた場合よりも急激に圧力計９の測定値が降下し、直ちに大気圧（０ｍｍＨｇ）に達する。従って、圧力計９の測定値の降下度合い（傾き）によって、ＲＴＰＳチューブ１５に潰れが生じたのか、外れてしまったのかを判別することもでき、通常状態への復旧を迅速に行うことができる。【００２９】
次に、本実施形態の気腹装置１を用い、患者の体腔内にガスを送気し気腹する手順について、図５を用いて説明する。図５は、気腹装置１による送気動作手順の一例を説明するフローチャートである。【００３０】
まず、ステップＳ１からステップＳ５の一連の手順を実行し、気腹装置１がＲＴＰＳチューブ１５を介して患者の体腔に正しく接続できているか否かを判定する。ＲＴＰＳチューブ１５の接続判定方法として、圧力計８と圧力計９の測定値を比較する方法を用いる。ＲＴＰＳチューブ１５が正しく接続されていない場合（ＲＴＰＳチューブ１５が折れ曲がっている場合なども含まれる）、圧力計８と圧力計９との測定値に差異が生じる。従って、圧力計８と圧力計９との測定値が一致している場合に、ＲＴＰＳチューブ１５が正しく接続されていると判定する。【００３１】
ただし、圧力計８と圧力計９との測定値を比較するためには、体腔がある程度膨らんでいる必要がある。なぜなら、体腔圧が０ｍｍＨｇの状態で両者の圧力を比較する場合、体腔が本当に空であるのか、ＲＴＰＳチューブ１５が外れてしまい大気圧を測定してしまっているのかの識別ができず、正しい判定ができないためである。そこでまず、従来の気腹装置と同様に、制御部６により電空比例弁３を制御することで、ガスの送気と送気の停止を交互に行い、間欠送気を行う（ステップＳ１）。間欠送気の送気停止の期間に圧力計８で体腔内の圧力を測定し、測定値が予め設定されている閾値に到達していない場合（ステップＳ２、Ｎｏ）、ステップＳ１に戻って間欠送気を続ける。【００３２】
一方、圧力計８での測定値が予め設定されている閾値に到達している場合（ステップＳ２、Ｙｅｓ）、圧力計８での測定値と、気腹のターゲット圧力（設定値）とを比較する。圧力計８での測定値が設定値に到達している場合（ステップＳ３、Ｙｅｓ）、間欠送気のみで十分に気腹が行えているため、連続送気に移行せずに、送気動作を終了する。【００３３】
圧力計８での測定値が、設定値に到達していない場合（ステップＳ３、Ｎｏ）、圧力計９により、ＲＴＰＳチューブ１５を介して体腔内の圧力を測定する。圧力計８での測定値と圧力計９での測定値とを比較し（ステップＳ４）、両者が一致している場合（ステップＳ５、Ｙｅｓ）、ＲＴＰＳチューブ１５が正しく接続されていると判定される。一方、両者が一致していない場合（ステップＳ５、Ｎｏ）、ＲＴＰＳチューブ１５が正しく接続されていないと判定されるため、ステップＳ１に戻って間欠送気により体腔内を気腹していく。【００３４】
ステップＳ１からステップＳ５の一連の手順により、気腹装置１がＲＴＰＳチューブ１５を介して患者の体腔に正しく接続できていると判定されると、ステップＳ６からステップＳ９の一連の手順を実行し、連続送気により体腔内を気腹していく。連続送気は、圧力計９で体腔内の圧力をリアルタイムに測定しながら、測定結果に基づいて連続的に体腔内に送気を行い、体腔内を高速に設定圧まで気腹する送気方法である。本実施形態の気腹装置１は、連続送気の最中にＲＴＰＳチューブ１５の潰れ検知を行うことが特徴的である。【００３５】
連続送気の最中は圧力計９の測定値に基づいて送気量を調整しているため、ＲＴＰＳチューブ１５に潰れが生じることにより圧力計９が体腔内圧力を正しく測定できなくなってしまうと、体腔内に過送気してしまう恐れがある。従って、連続送気中にＲＴＰＳチューブ１５の潰れ検知を行う必要がある。【００３６】
まず、制御部６により電空比例弁３と電磁弁４とを開の状態に制御することで、連続送気を行う（ステップＳ６）。連続送気中の所定のタイミングで、圧力計９により体腔内の圧力を測定する（ステップＳ７）。本実施形態の気腹装置１は、ＲＴＰＳチューブ１５上に小孔１８を設けたことにより、チューブ潰れが発生した場合に、圧力計９の測定値が潰れ発生時から間もなく大気圧レベルまで降下する。従って、ステップＳ７で得られた測定値が予め設定されている閾値圧を下回っているか否かを判定することにより（ステップＳ８）、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検出することができる。【００３７】
圧力計９の測定値が予め設定されている閾値圧を下回っている場合（ステップＳ８、Ｙｅｓ）、ＲＴＰＳチューブ１５が潰れていると判定し、ステップＳ１の間欠送気に戻る。そして、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れが解消されて、ＲＴＰＳチューブ１５が正常に体腔内に接続されるまで、連続送気は行わずに間欠送気を続ける。なお、間欠送気の間にＲＴＰＳチューブ１５の潰れが解消された場合、ステップＳ５において圧力計８の測定値と圧力計９の測定値とが一致するため、ステップＳ６の連続送気に再び移行する。【００３８】
一方、圧力計９の測定値が予め設定されている閾値圧以上である場合（ステップＳ８、Ｎｏ）、ＲＴＰＳチューブ１５に潰れなどは生じておらず、正常に体腔内の圧力が測定できていると判定する。続いて圧力計９の測定値と気腹のターゲット圧力（設定値）とを比較する。圧力計９での測定値が設定値に到達していない場合（ステップＳ９、Ｎｏ）、ステップＳ６に戻り、連続送気による気腹を継続する。圧力計９での測定値が設定値に到達している場合（ステップＳ９、Ｙｅｓ）、制御部６により電空比例弁３を制御して弁を閉じ、送気動作を終了する。【００３９】
このように、本実施形態によれば、ＲＴＰＳチューブ１５上に小孔１８を設けているので、ＲＴＰＳチューブ１５に潰れが発生した場合、小孔１８から圧力測定管路内のガスが管路外に漏れ、潰れ発生から間もなく圧力計９の測定値が大気圧レベルまで低下する。これにより、圧力計９の測定値を監視することでＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検出することができるがため、高価な空圧部品を新たに設ける必要がない。また、送気を行う必要がないため、体腔内に過送気することなく安全に気腹することができる。【００４０】
なお、上述の実施形態においては、制御部６は電空比例弁３を制御することにより送気管路の開閉を行うようにしたが、電磁弁４を制御することにより開閉を行うようにしてもよい。また、上述の実施形態においては、送気する炭酸ガスを減圧するための減圧器（一次減圧器２）を送気管路中に１つだけ設置した場合を例示したが、複数の減圧器を設けて段階的に減圧するように構成してもよい。【００４１】
更に、図６に示すように、ＲＴＰＳチューブ１５上にフィルタ１９を配置し、体腔内を通過したガスに含まれる異物により小孔１８が塞がれることを防止するように気腹装置１を構成してもよい。図６は、フィルタ１９が配置されたＲＴＰＳチューブ１５の構成の一例を説明する図である。図６に示すように、小孔１８よりトロカール１７側のＲＴＰＳチューブ１５上に、少なくとも小孔１８の径よりも大きな異物を除去可能なフィルタ１９を配置することで、小孔１８が異物で塞がれることを防止するとともに、気腹装置１内部に異物や異物に付着した病原菌や細胞などが混入して汚染されることを防止することができる。【００４２】
また、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを抑制するために、ＲＴＰＳチューブ１５の両端部を除く部分と、送気チューブ１３との両端部を除く部分とを、接着などにより一体化して設置してもよい。ＲＴＰＳチューブ１５の両端部は、ＲＴＰＳ口金１４とトロカール１７に接続し、送気チューブ１３の両端部は、送気口金１２とトロカール１７とは別のトロカールに接続する必要がある。ＲＴＰＳチューブ１５と送気チューブ１３を全ての部分で接着して一体化してしまうと、これらの接続ができなくなってしまう。従って、ＲＴＰＳチューブ１５と送気チューブ１３の端部は、所定の部位に接続できるように一体化させずに個々のチューブを独立させておく。【００４３】
一体化されていることにより、送気チューブ１３とＲＴＰＳチューブ１５には外部から同じ力が加えられる。また、送気チューブ１３の径はＲＴＰＳチューブ１５の径よりも大きく形成されている。一般的に、径が大きいほど最小曲げ半径（曲げる力が加わった場合に、チューブが潰れずに管路形状を保つことができる最小半径）も大きくなる。従って、送気チューブ１３とＲＴＰＳチューブ１５とを一体化した部分では、外部から曲げる力が加えられたときに、径が太い送気チューブ１３のほうがＲＴＰＳチューブ１５よりも先に潰れることになる。送気チューブ１３の潰れは、従来の気腹装置と同様に圧力計８で検出することができるため、ＲＴＰＳチューブ１５が潰れる前に、潰れが発生しやすい状況を回避することができる。【００４４】
また、送気チューブ１３とＲＴＰＳチューブ１５とを一体化した部分では、例えば床に置かれたチューブを足で踏み潰すなど、外部から押し潰す力が加えられたときにも、径が大きい送気チューブ１３のほうがＲＴＰＳチューブ１５よりも先に潰れることになる。このように、送気チューブ１３とＲＴＰＳチューブ１５とを接着して一体化することで、径が小さいＲＴＰＳチューブ１５が潰れることを抑制することができる。また、圧力計８を監視し送気チューブ１３の潰れを検出することで、ＲＴＰＳチューブ１５が潰れそうな状況をいち早く察知して対処することができ、ＲＴＰＳチューブ１５が潰れることなく、より安全に気腹動作を行うことができる。【００４５】
（第２の実施形態）
上述した第１の実施形態の気腹装置では、体腔圧測定用管路内の気体を管路外にリークさせるための小孔１８をＲＴＰＳチューブ１５上に設けていた。これに対し、本実施形態においては、小孔１８を中継管路２１上に設けている点が異なっている。図７は、第２の実施形態に係わる気腹装置１の全体構成の一例を説明する図である。本実施形態の気腹装置は、小孔１８が設けられている位置以外は、第１の実施形態と同様の構成である。また、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検知する方法や、気腹の方法も、第１の実施形態と同様である。第１の実施形態の気腹装置では、小孔１８からＲＴＰＳ口金１４までの間のＲＴＰＳチューブ１５に潰れが発生した場合に、圧力計９で潰れを検出することができなかった。これに対し、本実施形態の気腹装置では、中継管路２１上に小孔１８を設けているので、潰れの位置にかかわらず、確実に潰れを検出することができる。【００４６】
このように、本実施形態においては、小孔１８を気腹装置１内の中継管路２１上に設けることで、ＲＴＰＳチューブ１５のどの位置で潰れが発生しても、確実に潰れを検出することができる。従って、圧力計９による体腔内圧の誤測定をより確実に防止することができ、安全に気腹することができる。【００４７】
なお、本実施形態においても、第１の実施形態と同様に、ＲＴＰＳチューブ１５上にフィルタ１９を配置し、体腔内を通過したガスに含まれる異物により小孔１８が塞がれることを防止するように気腹装置１を構成してもよい。また、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを抑制するために、ＲＴＰＳチューブ１５の両端部を除く部分と、送気チューブ１３との両端部を除く部分とを、接着などにより一体化して設置してもよい。【００４８】
（第３の実施形態）
上述した第１の実施形態の気腹装置や第２の実施形態の気腹装置では、体腔圧測定用管路内の気体を管路外にリークさせるための小孔１８を、ＲＴＰＳチューブ１５上や中継管路２１上に設けていた。これに対し、本実施形態においては、小孔１８をＲＴＰＳ口金１４に設けている点が異なっている。図８は、第３の実施形態に係わる体腔圧測定用管路の詳細な構成の一例を説明する図である。本実施形態の気腹装置は、小孔１８が設けられている位置以外は、第１の実施形態と同様の構成である。また、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検知する方法や、気腹の方法も、第１の実施形態と同様である。【００４９】
第１の実施形態の気腹装置では、小孔１８からＲＴＰＳ口金１４までの間のＲＴＰＳチューブ１５に潰れが発生した場合に、圧力計９で潰れを検出することができなかった。これに対し、本実施形態の気腹装置では、図８に示すように、ＲＴＰＳ口金１４上に小孔１８を設けているので、潰れの位置にかかわらず確実に潰れを検出することができる。また、第２の実施形態の気腹装置では、気腹装置内の中継管路２１上に小孔１８を設けていたので、小孔１８が詰まってしまうなどの不具合が発生した場合に、気腹装置を分解して対処しなければならず、手間がかかってしまう。これに対し、本実施形態の気腹装置では、気腹装置から突出するように設置されたＲＴＰＳ口金１４上に小孔１８を設けているので、小孔１８の詰まりなど不具合に対するメンテナンス性がよい。【００５０】
なお、図８に示すように、ＲＴＰＳチューブ１５を気腹装置１に取り付ける場合、通常はＲＴＰＳ口金１４の端部の外周に、ＲＴＰＳチューブ１５の端部を覆いかぶせるようにする。このとき、ＲＴＰＳチューブ１５がＲＴＰＳ口金１４に設けられた小孔１８を塞いでしまい、小孔１８から管路内のガスが抜けなくなってしまう可能性がある。このため、例えば図９に示すように、ＲＴＰＳチューブ１５の端部（ＲＴＰＳ口金１４に装着する側の端部）のチューブ厚みを薄くして、先端部を切り欠き形状にする。図９は、第３の実施形態に係わるＲＴＰＳチューブ１５の詳細な構造を説明する図である。このとき、切り欠き部の長さが、ＲＴＰＳ口金１４の端部から小孔１８までの長さよりも短くなるように、ＲＴＰＳチューブ１５の先端を加工する。【００５１】
ＲＴＰＳチューブ１５の先端に切り欠き部を設けることで、図８に示すように、ＲＴＰＳチューブ１５をＲＴＰＳ口金１４に装着した場合、切り欠き部がストッパーとなり、ＲＴＰＳチューブ１５がＲＴＰＳ口金１４上に設けられた小孔１８を塞ぐことを防止することができる。【００５２】
なお、ＲＴＰＳチューブ１５によってＲＴＰＳ口金１４に上に設けられた小孔１８が塞がれてしまうことを防止する手段は、上述したＲＴＰＳチューブ１５の先端部に切り欠き部を設ける手段に限定されるものではなく、例えば、ＲＴＰＳ口金１４の小孔１８よりもＲＴＰＳチューブ１５が取り付けられる側の端部に近い部分に、ストッパーを設けるなど、他の手段を用いてもよい。【００５３】
このように、本実施形態においては、小孔１８をＲＴＰＳ口金１４上に設けることで、ＲＴＰＳチューブ１５のどの位置で潰れが発生しても、確実に潰れを検出することができる。従って、圧力計９による体腔内圧の誤測定をより確実に防止することができ、安全に気腹することができる。また、気腹装置から突出するように設置されたＲＴＰＳ口金１４上に小孔１８を設けているので、小孔１８の詰まりなど不具合に対するメンテナンス性がよい。【００５４】
なお、本実施形態においても、第１及び第２の実施形態と同様に、ＲＴＰＳチューブ１５上にフィルタ１９を配置し、体腔内を通過したガスに含まれる異物により小孔１８が塞がれることを防止するように気腹装置１を構成してもよい。また、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを抑制するために、ＲＴＰＳチューブ１５の両端部を除く部分と、送気チューブ１３との両端部を除く部分とを、接着などにより一体化して設置してもよい。【００５５】
（第４の実施形態）
上述した第１〜第３の実施形態の気腹装置では、圧力測定用管路内の気体を管路外にリークさせるための気体リーク部として、圧力測定用管路上に小孔１８が設けていた。これに対し、本実施形態においては、圧力測定用管路の一部をガス透過性のある材質で形成するが異なっている。本実施形態の気腹装置は、小孔１８のかわりにＲＴＰＳチューブ１５の一部がガス透過性のある材質で形成されている点以外は、第１の実施形態と同様の構成である。また、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検知する方法や、気腹の方法も、第１の実施形態と同様である。【００５６】
図１０は、第４の実施形態に係わる体腔圧測定用管路の詳細な構成の一例を説明する図である。本実施形態のＲＴＰＳチューブ１５´は、例えば塩化ビニルなどガス非透過性の材質で形成されているチューブ１５ａの端部に、例えばシリコンなどガス透過性の材質で形成されているチューブ１５ｂを固着して形成されている。そして、ガス非透過性の材質で形成されているチューブ１５ｂを、ＲＴＰＳ口金１４に装着して圧力測定用管路を構成している。圧力測定用管路から管路外へガスが漏れ出す量は、チューブ１５ｂの材質と、ＲＴＰＳ口金１４のＲＴＰＳチューブ１５´側端部からチューブ１５ａとチューブ１５ｂとの接着端までの長さとに依存する。【００５７】
チューブ１５ｂから管路外へガスが漏れ出す量が大きすぎると、気腹の効率が悪くなってしまうので、漏れ量は小さいほうが望ましい。従って、例えば、チューブ１５ｂの材質としてシリコンを用いた場合、ＲＴＰＳ口金１４のＲＴＰＳチューブ１５´側端部からチューブ１５ａとチューブ１５ｂとの接着端までの長さが数ミリメートル程度になるように、各部位を構成することが望ましい。【００５８】
このように、本実施形態においては、気体リーク部としてＲＴＰＳチューブ１５´の一部をガス透過性のある材質で形成しているので、ＲＴＰＳチューブ１５に小孔１８を設けることなくＲＴＰＳチューブ１５´の潰れを検出することができる。なお、チューブ１５ｂはＲＴＰＳチューブ１５´のＲＴＰＳ口金１４側の端部に配置することが望ましいが、必ずしもこの位置に限定されるものではなく、例えば、ガス非透過性のチューブ１５ａの途中に配置してもよい。【００５９】
（第５の実施形態）
上述した第２の実施形態の気腹装置では、圧力測定用管路内の気体を管路外にリークさせるための気体リーク部として、中継管路２１上に小孔１８が設けていた。これに対し、本実施形態においては、小孔１８のかわりに開閉電磁弁２０を用いている点が異なっている。本実施形態の気腹装置１´は、図１１に示すように、中継管路２１上に小孔１８が形成されておらず、開閉電磁弁２０が配置されている点以外は、第２の実施形態と同様の構成である。【００６０】
図１１は、第５の実施形態に係わる気腹装置１´の全体構成の一例を説明する図である。開閉電磁弁２０は、制御部６から入力される制御信号に従って、弁の開閉動作を行う。弁が開の状態の場合、弁を介して微量のガスが中継管路２１外に漏れ出す。すなわち、開閉電磁弁２０が開の状態の場合、中継管路２１上に小孔１８が設けられている場合と同様の状態になる。一方、開閉電磁弁２０が閉の状態の場合、中継管路２１を含む圧力測定用管路からの意図的なガスの漏れがなくなる。なお、開閉電磁弁２０は、開の状態の場合におけるガスの漏れ量が、中継管路２１上に小孔１８が設けられている場合と同程度の漏れ量（例えば、１〜２ｍＬ／Sec程度）になるように調整されている。【００６１】
すなわち、開閉電磁弁２０が開の状態の場合、ＲＴＰＳチューブ１５に潰れが発生すると、圧力計９から潰れが発生した地点までの体腔圧測定用管路中のガスが、弁から外に漏れる。従って、開閉電磁弁２０が開の状態において、圧力計９の測定値の降下を検出することにより、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検出することができる。また、開閉電磁弁２０を閉の状態の場合、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れの検出はできないが、体腔圧測定用管路中のガスは管路外に漏れ出さないため、効率よく気腹を行うことができる。【００６２】
このように構成された気腹装置１´を用い、患者の体腔内にガスを送気し気腹する手順について、図１２を用いて説明する。図１２は、気腹装置１´による送気動作手順の一例を説明するフローチャートである。【００６３】
まず、ステップＳ１１からステップＳ１５の一連の手順を実行し、気腹装置１´がＲＴＰＳチューブ１５を介して患者の体腔に正しく接続できているか否かを判定する。ステップＳ１１からステップＳ１５の手順は、図５を用いて説明した第１の実施形態の気腹装置１の送気動作手順におけるステップＳ１からステップＳ５の手順と同様である。【００６４】
ステップＳ１１からステップＳ１５の一連の手順により、気腹装置１´がＲＴＰＳチューブ１５を介して患者の体腔に正しく接続できていると判定されると、ステップＳ１６からステップＳ２１の一連の手順を実行し、連続送気により体腔内を気腹していく。【００６５】
まず、制御部６により電空比例弁３と電磁弁４とを開の状態に制御することで、連続送気を行う（ステップＳ１６）。次に、制御部６により、所定のタイミングで開閉電磁弁２０を開の状態に制御する（ステップＳ１７）。開閉電磁弁２０が開になされることで、弁から微量のガスが漏れ出し、ＲＴＰＳチューブ１５に潰れが検出可能になる。続いて、圧力計９により体腔内の圧力を測定する（ステップＳ１８）。測定終了後は、ガスの漏れを防ぐために、制御部６によって開閉電磁弁２０を閉の状態に制御する（ステップＳ１９）。【００６６】
チューブ潰れが発生している場合、圧力計９の測定値が潰れ発生時から間もなく大気圧レベルまで降下する。従って、ステップＳ１８で得られた測定値が予め設定されている閾値圧を下回っているか否かを判定することにより（ステップＳ２０）、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検出することができる。圧力計９の測定値が予め設定されている閾値圧を下回っている場合（ステップＳ２０、Ｙｅｓ）、ＲＴＰＳチューブ１５が潰れていると判定し、ステップＳ１１の間欠送気に戻る。そして、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れが解消されて、ＲＴＰＳチューブ１５が正常に体腔内に接続されるまで、連続送気は行わずに間欠送気を続ける。なお、間欠送気の間にＲＴＰＳチューブ１５の潰れが解消された場合、ステップＳ１５において圧力計８の測定値と圧力計９の測定値とが一致するため、ステップＳ１６の連続送気に再び移行する。【００６７】
一方、圧力計９の測定値が予め設定されている閾値圧以上である場合（ステップＳ２０、Ｎｏ）、ＲＴＰＳチューブ１５に潰れなどは生じておらず、正常に体腔内の圧力が測定できていると判定する。続いて圧力計９の測定値と気腹のターゲット圧力（設定値）とを比較する。圧力計９での測定値が設定値に到達していない場合（ステップＳ２１、Ｎｏ）、ステップＳ１６に戻り、連続送気による気腹を継続する。圧力計９での測定値が設定値に到達している場合（ステップＳ２１、Ｙｅｓ）、制御部６により電空比例弁３を制御して弁を閉じ、送気動作を終了する。【００６８】
このように、本実施形態においては、気体リーク部として中継管路２１に開閉電磁弁２０を設け、ＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検出するタイミングに合わせて開閉電磁弁２０の開閉を制御することで、効率よく気腹を行いながらＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検出することができる。すなわち、開閉電磁弁２０が開の状態のときは、上述した実施例１〜４の場合と同様に、圧力計９の測定値からＲＴＰＳチューブ１５の潰れを検出することができ、開閉電磁弁２０が閉の状態のときは、ガスの漏れがなくなるために、効率よく気腹を行うことができる。【００６９】
本明細書における各「部」は、実施の形態の各機能に対応する概念的なもので、必ずしも特定のハードウェアやソフトウエア・ルーチンに１対１には対応しない。従って、本明細書では、実施の形態の各機能を有する仮想的回路ブロック（部）を想定して実施の形態を説明した。また、本実施の形態における各手順の各ステップは、その性質に反しない限り、実行順序を変更し、複数同時に実行し、あるいは実行毎に異なった順序で実行してもよい。さらに、本実施の形態における各手順の各ステップの全てあるいは一部をハードウェアにより実現してもよい。【００７０】
本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として例示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。【００７１】
本発明の気腹装置によれば、高価な空圧部品を新たに設けることなく、また、送気を行うことなく、ＲＴＰＳチューブの潰れを検知することができる。【００７２】
本出願は、２０１４年８月２７日に日本国に出願された特願２０１４−１７２９８９号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲に引用されるものとする。
【要約】
高価な空圧部品を新たに設けることなく、また、送気を行うことなく、ＲＴＰＳチューブの潰れを検知することができる気腹装置を提供する。気腹装置１は、炭酸ガスボンベ１１に連通して患者の体腔へ所定の気体を供給する送気チューブ１３と、送気流量を調整する電空比例弁３と、送気チューブ１３に接続された圧力計８とを有する。また、気腹装置１は、患者の体腔内の圧力を測定するためのＲＴＰＳチューブ１５と、ＲＴＰＳチューブ１５に接続されるＲＴＰＳ口金１４と、中継管路２１を介してＲＴＰＳ口金１４と接続される圧力計９と、ＲＴＰＳチューブ１５から中継管路２１の間に設けられ、管路内の気体を外部に連通させる小孔１８とを有する。【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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