(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入方向に沿って椎間スペース内へ挿入されるよう構成された離反椎間インプラント（１０）であって、前記椎間スペース（１１）は、第１の椎体（１２ｂ）と、鉛直方向に沿って前記第１の椎体から間隔を置いた第２の椎体（１２ａ）との間に形成されており、前記離反椎間インプラントは、
第１のインプラント本体（１８）であって、該第１のインプラント本体は、該第１のインプラント本体が前記椎間スペースに配置された時に前記第１の椎体に対面するよう構成された外面（３８）と、前端部と後端部を形成する反対側の内面（４０）とを有する、第１のインプラント本体と、
第２のインプラント本体（１４）であって、該第２のインプラント本体は、該第２のインプラント本体が前記椎間スペースに配置された時に前記第２の椎体に対面するよう構成された外面（１３８）と、前端部と後端部（１７６）を形成する反対側の内面（１４０）とを有する、第２のインプラント本体とを備え、
前記第２のインプラント本体の前記後端部は、前記第２のインプラント本体の前記前端部に向かって延びながら前記第１のインプラント本体に向かって角度づけられており、前記第１のインプラント本体の前記後端部は、前記第１のインプラント本体の前記前端部に向かって延びながら前記第２のインプラント本体に向かって角度づけられており、
前記第１のインプラント本体及び前記第２のインプラント本体のうちの一方の前記内面は、レールを形成しており、前記第１のインプラント本体及び前記第２のインプラント本体のうちの他方の内面は、前記第１のインプラント本体又は前記第２のインプラント本体のうちのいずれかが他方のインプラント本体に対して挿入方向に沿って並進させられるときに前記レールを収容するように構成された凹所を形成しており、
前記第１のインプラント本体の前記角度づけられた後端部は、前記第１のインプラント本体が前記挿入方向に沿って前記椎間スペース内へ挿入される時に、前記第１の椎体と前記第２の椎体を鉛直方向に沿って離反させるように構成されており、
前記第２のインプラント本体の前記角度づけられた後端部は、（ｉ）前記第２のインプラント本体が前記第１のインプラント本体上を並進させられる時に、前記第１の椎体が前記第２の椎体から鉛直方向に沿って更に離れるように、前記第２のインプラント本体を鉛直方向に沿って移動させるように、かつ、（ｉｉ）前記レールが前記凹所によって収容されて、前記第１のインプラント本体及び前記第２のインプラント本体の前記内面が係合するように、構成されていることを特徴とする、離反椎間インプラント。
【請求項２】
前記第１のインプラント本体は、中間領域と、一対の第１の側部領域とを有し、各第１の側部領域は前記中間領域の互いに反対の側から延びており、前記中間領域は、前記側部領域から鉛直方向により高く突出しており、これによりレールを形成している、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項３】
前記中間領域は、前記第１のインプラント本体の前記前端部と前記第１のインプラント本体の前記後端部とを形成し、前記第１のインプラント本体の前記前端部は、前記第１のインプラント本体の前記前端部が前記第１のインプラント本体の前記後端部に向かって延びながら前記第２のインプラント本体に向かって角度づけられている、請求項２記載の離反椎間インプラント。
【請求項４】
前記中間領域は、上面と、該上面から下方へ延びた互いに反対側の側面とを形成しており、各側面は、該側面が上面から下方へ延びながら他方に向かって延びており、これによりダブテール状のロッキング部材を形成している、請求項２記載の離反椎間インプラント。
【請求項５】
前記第１のインプラント本体は、該第１のインプラント本体を所定の角度で貫通したボアを形成しており、該ボアは、固定部材を収容し、これにより前記第１のインプラント本体を第１の椎体に固定するよう構成されている、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項６】
前記第２のインプラント本体は、一対の第２の側部領域を有し、前記凹所は、前記第２の側部領域の対の第２の側部領域の間に形成されている、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項７】
前記凹所は、上面と、該上面から下方へ延びた互いに反対側の側面とを形成しており、各側面は、該側面が上面から下方へ延びながら他方に向かって延びており、これによりダブテール状のチャネルを形成している、請求項６記載の離反椎間インプラント。
【請求項８】
前記第２の側部領域は、それぞれ、前記第２のインプラント本体の前記前端部及び前記第２のインプラント本体の前記後端部を形成し、前記第２のインプラント本体の前記前端部は、前記第２のインプラント本体の前記前端部が前記第２のインプラント本体の前記後端部に向かって延びながら前記第１のインプラント本体に向かって角度づけられている、請求項６記載の離反椎間インプラント。
【請求項９】
各第２の側部領域の前記前端部は、前記第２のインプラント本体を所定の角度で完全に貫通するボアを形成しており、各ボアは、固定部材を収容し、これにより前記第２のインプラント本体を第２の椎体に固定するよう構成されている、請求項８記載の離反椎間インプラント。
【請求項１０】
各外面は、複数の係合特徴部を有する、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１１】
前記第１のインプラント本体及び前記第２のインプラント本体のうちの少なくとも一方は、放射線不透過性マーカを有する、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１２】
前記第１のインプラント本体及び前記第２のインプラント本体のうちの少なくとも一方は、挿入方向に対して横断方向で前記本体を完全に貫通した移植片窓を有する、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１３】
前記第１のインプラント本体の前記前端部は、前記第１のインプラント本体の前記前端部が前記第１のインプラント本体の前記後端部に向かって延びながら前記第２のインプラント本体に向かって角度づけられており、前記第２のインプラント本体の前記前端部は、前記第２のインプラント本体の前記前端部が前記第２のインプラント本体の前記後端部に向かって延びながら前記第１のインプラント本体に向かって角度づけられている、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１４】
前記レールが前記凹所によって収容されたときに、前記第２のインプラント本体が前記第１のインプラント本体に対して回転方向で固定されるように前記第１のインプラント本体及び前記第２のインプラント本体の内面は係合する、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１５】
前記レールが前記凹所によって収容されたときに、前記第２のインプラント本体が、前記挿入方向に関して角度方向にずれた方向に沿っては前記第１のインプラント本体に対して並進方向でロックされるように、前記第１のインプラント本体及び前記第２のインプラント本体の前記内面は係合する、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１６】
前記第１のインプラント本体の前記内面は前記レールを形成しており、前記第２のインプラント本体の前記内面は前記凹所を形成している、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１７】
前記第１のインプラント本体の前記後端部は、前記挿入方向に沿って離反椎間インプラントの前端部を形成している、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１８】
前記第２のインプラント本体の前記前端部は、さらに、前記挿入方向に沿って離反椎間インプラントの後端部を形成している、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項１９】
前記第２のインプラント本体の前記角度づけられた後端部は、前記第２のインプラント本体の前記外面を前記第１のインプラント本体の前記外面から離反させるように移動させる、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【請求項２０】
前記第１のインプラント本体及び前記第２のインプラント本体は、前記レールが前記凹所によって収容されたときにインターロックして堅固な構造体を形成するように構成されている、請求項１記載の離反椎間インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連する出願とのクロスリファレンス
本願は、２０１０年６月２９日に出願された米国特許仮出願第６１／３５９５５４号明細書の利益を請求し、当該米国出願の内容は引用したことにより全体が本明細書に記載されたものとする。
【０００２】
背景
歴史的に、隣接する椎骨の間からの椎間板の完全な除去の後、隣接する椎骨は互いに固定された。依然として今日でも使用されるこの"脊椎固定術"の手技は、症候性の腰部及び頸部の変性椎間板疾患のための広く普及した外科的治療である。より最近では、隣接する椎骨の間の椎間スペースに人工的な椎間板インプラントを挿入するために、椎間板関節形成術が利用されることがある。このような椎間板インプラントは、互いに対する隣接する椎骨の制限された自在な移動を許容する。今日の椎間板全置換術の目的は、（退化した椎間板によって生ぜしめられる）苦痛発生を排除し、解剖学的構造（椎間板高さ）を回復し、脊椎が、適応された矢状面バランスに保たれるように、機能的脊椎単位における可動性を維持することである。矢状面バランスとは、調和的な矢状面湾曲、ひいては脊椎の緩衝効果を維持するための、足及び骨盤との体幹の平衡として定義される。固定技術とは対照的に、椎間板全置換術は、運動セグメントにおける可動性を保存し、生理学的条件を真似ようとする。
【０００３】
概要
第１の椎体と第２の椎体との間に形成された椎間スペースへの挿入方向で挿入されるよう構成された離反椎間インプラントが開示される。インプラントは、第１のインプラント本体及び第２のインプラント本体を有してよい。第１のインプラント本体は、第１の椎体に対面するよう構成された外面と、レールを形成する反対側の内面とを形成してよい。第２のインプラント本体は、第２の椎体に対面するよう構成された外面と、第１のインプラント本体のレールを収容するよう構成された凹所を形成する内面とを形成してよい。第２のインプラント本体は、第１及び第２の椎体を離反させるために、第２のインプラント本体が第１のインプラント本体上を並進させられかつレールが凹所によって収容される際に、鉛直方向に沿って移動するよう構成されている。
【０００４】
別の実施の形態によれば、インプラントは、第１のインプラント本体及び第２のインプラント本体を有してよい。第１のインプラント本体は、一対の第１の側部領域を有してよく、第１の椎体に対面するよう構成された外面を形成してよい。第２のインプラントも、一対の第２の側部領域を有してよい。各第２の側部領域は、前端部を有してよく、この前端部は、挿入方向とは反対方向に延びながら第１のインプラント本体に向かって角度づけられている。第２のインプラント本体は、第２の椎体に対面するよう構成された外面を形成してよい。第２のインプラント本体の後端部は、第２のインプラント本体が第１のインプラント本体上で並進させられる際に第１のインプラント本体の第１の側部領域と接触するよう構成されており、これにより、第２のインプラント本体の外面を第１のインプラント本体の外面から離反させる。
【０００５】
別の実施の形態において、椎間インプラントを、第１及び第２の椎体の間に形成された椎間板スペースに挿入する方法が開示される。この方法は、第１のインプラント本体が挿入される際に第１及び第２の椎体のうちの少なくとも一方が他方の椎体から離反するように、第１のインプラント本体を椎間スペースに挿入するステップを含んでよい。第１のインプラント本体は、第１の椎体に対面した外面と、内面とを有してよい。この方法は、さらに、第２のインプラント本体を第１のインプラント本体の内面上で摺動させることによって第２のインプラント本体を椎間スペース内へ挿入することを含んでよい。第２のインプラント本体は、第２のインプラント本体が挿入される際に第１及び第２の椎体のうちの少なくとも一方を他方から離反させてよい。第２のインプラント本体は、第２の椎体に対面した外面を有してよい。
【０００６】
図面の簡単な説明
前記概要、及び本願の好適な実施の形態の以下の詳細な説明は、添付された図面に関連して読まれた場合により理解されよう。本願の離反固定インプラント及び関連する器具を例示するために、図面には好適な実施の形態が示されている。しかしながら、本願は、図示された配列及び手段自体に限定されないと理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】上位椎体と下位椎体との間に形成された椎間スペースの前方斜視図である。
【図１Ｂ】椎間スペースに挿入された離反椎間インプラントの前方斜視図であり、インプラントは下位インプラント本体及び上位インプラント本体を有する。
【図２Ａ】図１Ｂに示された離反固定インプラントの下位インプラント本体の前方斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示された下位インプラント本体の正面図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示された下位インプラント本体の側面図である。
【図２Ｄ】第１の固定部材が下位インプラント本体のボアに挿入された、図２Ａに示された下位インプラント本体の前方斜視図である。
【図３Ａ】図１Ｂに示された離反固定インプラントの上位インプラント本体の下面図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示された上位インプラント本体の正面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに示された上位インプラント本体の側面図である。
【図３Ｄ】一対のロッキングスクリュが上位インプラント本体の一対のボアに挿入された、図３Ａに示された上位インプラント本体の前方斜視図である。
【図４Ａ】下位インプラント本体上へ摺動させられた上位インプラント本体の後方斜視図である。
【図４Ｂ】離反固定インプラントを形成するために下位インプラント本体上に完全に摺動させられた上位インプラント本体の前方斜視図である。
【図４Ｃ】３つのロッキングスクリュが上位及び下位のインプラント本体のボアに収容された、図４Ｂに示されたインプラントの前方斜視図である。
【図４Ｄ】図４Ｃに示されたインプラントの平面図である。
【図４Ｅ】線４Ｅ−４Ｅに沿った、図４Ｄに示されたインプラントの断面図である。
【図５Ａ】上位及び下位の椎体の間に形成された椎間スペース内へ摺動させられ、これにより、椎体を互いから離れるよう部分的に離反させた、下位インプラント本体の側面図である。
【図５Ｂ】第１の固定部材によって下位椎体に固定された下位インプラント本体と、椎間スペースへ摺動させられる際に下位インプラント本体のエッジと接触した上位インプラント本体の斜面部分との側面図である。
【図５Ｃ】椎間スペース内で下位インプラント本体上へさらに摺動させられた上位インプラント本体の側面図である。
【図５Ｄ】第２及び第３のロッキングスクリュによって上位椎体に固定された上位インプラント本体の側面図である。
【０００８】
詳細な説明
図１Ａを参照すると、上位椎体１２ａと下位椎体１２ｂとの間に椎間スペース１１が形成されている。上位椎体１２ａは、概して下位端面１３ａ若しくは椎間スペース１１の上面を形成し、隣接する下位椎体１２ｂは、上位端面１３ｂ若しくは椎間スペースの下面を形成する。つまり、椎間スペース１１は椎体１２ａ及び１２ｂの間に配置されている。椎体１２ａ及び１２ｂは、解剖学的に隣接した椎体であることができるか、又はこれらの椎体の間の位置から椎体を除去した椎間板切除術が実施された後に残ることができるものである。示したように、椎間板切除術の後の椎間スペース１１が示されており、この場合、高さの回復を達成することができる椎間板インプラントを収容するための椎間スペース１１を準備するために、椎間板材料が除去又は少なくとも部分的に除去されている。椎間スペース１１は、望みに応じて、脊椎に沿ったあらゆる位置に配置することができる。さらに、上位椎体１２ａは第１又は第２の椎体であると考えられてよく、下位椎体１２ｂは第１又は第２の椎体であると考えられてよい。
【０００９】
ある用語は以下の説明において都合のためにのみ使用されており、限定しているわけではない。「右」、「左」、「下」及び「上」という言葉は、参照されている図面における方向を示す。「内」若しくは「遠位」及び「外」若しくは「近位」という言葉は、それぞれ、インプラントとその関連する部材との幾何学的中心に向かう方向及び幾何学的中心から離れる方向を示す。「前」、「後」、「上」、「下」、「中央」、「横方向」という言葉、並びに関連する言葉及び／又はフレーズは、参照されている人体における様々な位置及び向きを指すために使用され、限定しようとするものではない。用語は、上記で列挙した言葉、それらの派生語、及び類似の由来の言葉を含む。
【００１０】
図１Ｂも参照すると、離反椎間インプラント１０のような椎間インプラントは、例示した実施の形態によれば後ろ方向又は望みに応じてあらゆるその他の方向であることができる、長手挿入方向Ｉに沿って、椎間スペース１１に挿入することができる。離反椎間インプラント１０は、長手方向"Ｌ"及び横方向"Ａ"に沿って水平に、かつ横断方向"Ｔ"に沿って鉛直に延びるようにここでは説明される。ここにそうでないことが明記されない限り、"横方向"、"長手方向"及び"横断方向"という用語は、様々な構成部材の直交する方向成分を示すために使用される。長手方向及び横方向は水平面に沿って延びるように示されており、横断方向は鉛直平面に沿って延びるように示されているが、様々な方向を含む平面は、使用中には異なってよい。例えば、離反椎間インプラント１０が椎間スペース１１に挿入される時、横断方向Ｔは概して上下（尾頭）方向に沿って延び、これに対して長手方向Ｌ及び横方向Ａによって形成された平面は、概して、前後方向と、中央−横方向とによって規定された解剖学的平面に位置している。したがって、方向の用語"鉛直"及び"水平"は、明瞭さ及び例示のためだけに例示された離反椎間インプラント１０及びその構成部材を説明するために使用される。
【００１１】
図１Ｂを参照すると、離反椎間インプラント１０は、第１又は下位のインプラント本体１８と、下位のインプラント本体１８に結合された第２又は上位のインプラント本体１４とを有する。離反椎間インプラント１０は、さらに、下位インプラント本体１８を下位椎体１２ｂに結合する第１のスクリュとして示された少なくとも１つの第１の固定部材２２と、上位インプラント本体１４を上位椎体１２ａに結合する、スクリュとして示された第２及び第３の固定部材２６及び３０のような少なくとも１つの第２の固定部材とを有することができる。固定部材２２，２６及び３０は、釘、ブレード又は移植片として構成されてもよいことを理解すべきである。離反椎間インプラント１０は、前端部４２と、反対側の後端部４６とを形成している。前端部４２は、挿入方向Ｉに沿って離反椎間インプラント１０の後端部を形成し、後端部４６は、挿入方向Ｉに沿って離反椎間インプラント１０の前端部を形成している。
【００１２】
離反椎間インプラント１０は、部分的に又は全体的に金属、ポリマ、セラミック、同種移植片、又はベータリン酸三カルシウムのようなその他の人工的な生体材料から形成されていてよい。適切な生体適合性材料又は材料の組み合わせは、ＰＥＥＫ、多孔質ＰＥＥＫ、炭素繊維強化ＰＥＥＫ、チタン及びチタン合金、ステンレス鋼、セラミック、ポリ乳酸、タンタル、マグネシウム、同種移植片、又はその他の人工的な生体材料を含んでよい。離反椎間インプラント１０は、ヒドロキシルアパタイト、ベータリン酸三カルシウム、陽極プラズマ化学処理チタン又は離反椎間インプラント１０のオッセオインテグレーションを高めるその他の類似のコーティングのようなあらゆる適切な材料で被覆することができる外面１９を有する。図示のように、組み立てられたインプラント１０の形状は概して矩形であってよいが、全ての幾何学的形状が想像できると理解すべきである。
【００１３】
図２Ａ〜図２Ｄを参照すると、下位インプラント本体１８は、下位椎体１２ｂの上位端面１３ｂに接触又はさもなければ対面するよう構成された下側又は下位、又は外側の係合面３８と、反対側の内面４０と、前端部４２と、反対側の後端部４６とを形成する本体部分３４を有する。本体部分３４は、さらに、係合面３８から横断方向に延びかつ本体部分３４の前端部４２に向かって角度づけられていることができる、歯として示された、複数の係合特徴部５０を有する。係合特徴部５０は、下位インプラント本体１８を、下位インプラント本体１８の挿入中に下位椎体の上位端面上を後ろ方向に沿って容易に並進させる一方で、同時に、下位インプラント本体１８を前方への移動に抵抗させる迅速主要安定性を提供する。言い換えれば、係合特徴部５０は下位インプラント本体１８を一方向へ容易に摺動させるが、下位インプラント本体１８が第２の反対方向へ摺動しようとすると、歯５０が下位椎体１２ｂの上位端面１３ｂに捕捉され、これにより、下位インプラント本体１８の移動を阻止する。係合特徴部５０は、歯、スパイク、三角錐、円錐、不確定のジオメトリ、粗い面のトポグラフィのように、望みに応じてあらゆる形式で成形することもできるし、又は本体部分３４に埋め込まれた金属スパイクのような独立した本体が使用されてもよい。
【００１４】
図２Ａ〜図２Ｄに示したように、内面４０のような本体部分３４は、中間領域５４と、中間領域５４の互いに反対の側から延びた第１の側部領域５８とを有する。中間領域５４は、第１の側部領域５８に関して横断鉛直方向（又は上位インプラント本体１４に向かって外方へ）より高く突出しており、つまり、長手方向に延在したレールを提供しており、このレールに沿って上位インプラント本体１４は長手方向に並進することができる。このように、本体部分３４の内面４０はレールを形成している。例示した実施の形態によれば、中間領域５４の前端部６２は、本体部分３４の後端部４６に向かって延びながら上位インプラント本体１４に向かって上方へ角度づけられており、中間領域５４の後端部６６は、本体部分３４の前端部４２に向かって延びながら上位インプラント本体１４に向かって上方へ角度づけられている。図２Ａに示したように、本体部分３４は、前端部６２を貫通して延びたボア７２を形成している。図２Ｄに示したように、ボア７２は、第１の固定部材２２を収容するよう構成されている。第１の固定部材２２は、シャフト２３と、シャフト２３よりも大きく寸法決めされたヘッド２５とを有することができる。ボア７２は、同様に、シャフト２３を収容するよう寸法決めされたシャフト収容領域と、固定部材２２が完全にボア７２によって収容された時にヘッド２５を収容するよう寸法決めされたヘッド収容領域とを有することができる。ボア７２は、さらに、本体部分３４の後端部４６に向かって所定の角度でテーパさせられかつ延在することができ、これにより、固定部材２２も、ボア７２に収容された時に本体部分３４の後端部４６に向かって前記角度に沿って延在している。ボア７２は、シャフト２３及びヘッド２５のうちの一方又は両方に沿って、第１の固定部材２２のロッキング機構に係合するロッキング機構、例えば、ねじ山、ロッキングピン、ラチェット、粗い面などを有することができる。シャフト２３及びヘッド２５のうちの少なくとも一方又は両方は、実質的に平滑で、ロッキング機構を有さないことができることを理解すべきである。同様に、シャフト収容領域及びヘッド収容領域のうちの少なくとも一方又は両方は、実質的に平滑で、ロッキング機構を有さないことができる。
【００１５】
中間領域５４は、上面７６と、上面７６から下方へ延びた互いに反対側の側面７８とを有する。側面７８は、上面７６から下方へ延びながら互いに向かって延びている。すなわち、側面７８が上面７６から下方へ延びながら、側面７８が延びる方向は、他方の側面７８に向かって延びる側方成分を含む。したがって、側面７８及び上面７６は、ダブテール状（鳩の尾状）ロッキング部材を形成している。しかしながら、中間領域は、ダブテール状ロッキング部材以外の構成を有してもよいことを理解すべきである。例えば、中間領域は、Ｌ字形ロッキング部材、より大きな角形成長手方向ラチェットなどを形成してよい。
【００１６】
図２Ａに示したように、第１の側部領域５８は、前端部において円錐形の凹所８０を有する。図示のように、円錐形の凹所８０は、本体部分３４の後端部４６に向かって延びながら上方に角度づけられている。後述するように、円錐形の凹所８０により、第２及び第３の固定部材２６及び３０は、所定の角度で離反椎間インプラント１０の上位インプラント本体１４内へ挿入される。
【００１７】
下位インプラント本体１８は、さらに、中間領域５４及び第１の側部領域５８のうちの少なくとも１つ以上を貫通して延びる複数の移植片窓９０のような少なくとも１つの移植片窓９０を有することができる。概して、各移植片窓９０は長手方向に延在しているが、あらゆる形状が望ましいことを理解すべきである。移植片窓９０は、クロノス（Chronos）又はＤＢＭのような自家骨移植片又は骨移植片代用品を収容するよう構成されている。例えば、移植片窓９０には、骨移植片が予め充填されていてよい。
【００１８】
図３Ａ〜図３Ｄ及び図４Ａ〜図４Ｅを参照すると、上位インプラント本体１４は、下位インプラント本体１８に沿って、例えば長手方向に並進させられてよい。図示したように、上位インプラント本体１４は、本体部分１３４を有し、この本体部分１３４は、上位椎体１２ａの下位端面１３ａに接触又はさもなければ対面するよう構成された上側若しくは上位の、又は外側の係合面１３８と、反対側の内面１４０と、前端部１４２と、反対側の後端部１４６とを形成している。本体部分１３４は、さらに、係合面１３８から横断方向に延びておりかつ本体部分１３４の前端部４２に向かって角度づけられることができる複数の係合特徴部１５０を有する。係合特徴部１５０により、上位インプラント本体１４は、上位インプラント本体１４の挿入中に上位椎体の下位端面の下側で後方向に沿って容易に並進すると同時に、上位インプラント本体１４が前方への移動に抵抗する迅速主要安定性を提供する。言い換えれば、係合特徴部１５０により上位インプラント本体１４は一方向で容易に摺動するが、第２の反対方向で摺動しようとすると、係合特徴部１５０は上位椎体１２ａの下位端面１３ａに捕捉され、これにより、上位インプラント本体１４の移動を防止する。係合特徴部１５０を、歯、スパイク、三角錐、円錐、不確定ジオメトリ、粗い面のトポグラフィのように、望みに応じてあらゆる形状で成形することもできるし、本体部分１３４に埋め込まれる金属スパイクのような独立した本体が使用されてもよい。
【００１９】
図３Ａ〜図３Ｄに示したように、内面１４０のような本体部分１３４は、本体部分３４の長手方向に延在したレールを収容するよう構成された長手方向に延在した中間凹所１５８を形成する第２の側部領域１５４を有する。中間凹所１５８は、上位インプラント本体１４の下側から本体部分１３４内へ延びており、概して、下位インプラント本体１８の中間領域５４を収容する溝又はチャネルとして働く。図示のように、上位インプラント本体１４が下位インプラント本体１８に沿って並進する際、中間凹所１５８は下位インプラント本体１８の中間領域５４を収容する。中間凹所１５８の前端部１６２は、下方へ角度づけられた円錐形の凹所１６６を形成している。すなわち、中間凹所１５８の前端部１６２は、本体部分１３４の後端部１４６に向かって延びながら、下方へ延びている。これに加えて、中間凹所１５８の前端部１６２は、本体部分１３４の後端部１４６に向かって延びながら下方へ角度づけられた円錐形の凹所１６６を形成している。後述するように、円錐形の凹所１６６は、第１の固定部材２２が、離反椎間インプラント１０の下位インプラント本体１８から、そのように望まれたならば、取り外されることを可能にする。
【００２０】
中間凹所１５８は、さらに、上面１６８と、上面１６８から下方へ延びた互いに反対側の側面１７０とを形成している。側面１７０は、上面１６８から下方へ延びながら、互いに向かって延びている。すなわち、側面１７０が上面１６８から下方へ延びながら、側面１７０が延びる方向は、他方の側面１７０に向かって延びる横方向成分を含む。したがって、側面１７０と、上面１６８とは、下位インプラント本体１８のダブテール状中間領域５４を収容するダブテール状チャネルを形成している。しかしながら、中間凹所は、ダブテール状チャネル以外の構成を有してよいことを理解すべきである。例えば、中間凹所は、Ｌ字形チャネル、より大きな角形成長手方向ラチェット、などを形成してよい。
【００２１】
第２の側部領域１５４はそれぞれ、下方へ角度づけられた前端部１７２及び後端部１７６を有する。すなわち、第２の側部領域１５４の前端部１７２は、本体部分１３４の後端部１４６に向かって延びながら下方へ又はさもなければ下位インプラント本体１８に向かって延びた面を有し、第２の側部領域１５４の後端部１７６は、本体部分１３４の前端部１４２に向かって延びながら下方へ又はさもなければ下位インプラント本体１８に向かって延びている。図３Ａに示したように、本体部分１３４は、各後端部１７２を貫通したボア１８０を形成している。図３Ｄに示したように、各ボア１８０は、第２及び第３の固定部材２６及び３０のうちの一方を収容するよう構成されている。第１の固定部材２２と同様に、第２及び第３の固定部材は、シャフト２３と、シャフト２３よりも大きく寸法決めされたヘッド２５とを有することができる。ボア１８０は、同様に、シャフト２３を収容するよう寸法決めされたシャフト収容領域と、固定部材２６及び３０が完全にボア１８０によって収容された時にヘッド２５を収容するよう寸法決めされたヘッド収容領域とを有することができる。ボア１８０は、さらに、本体部分１３４の後端部１４６に向かって所定の角度に沿ってテーパしかつ延在していることができ、これにより、固定部材２６及び３０も、ボア１８０に収容された時に本体部分１３４の後端部１４６に向かって前記角度で延在している。ボア１８０は、シャフト２３及びヘッド２５のうちの一方又は両方に沿って、第２及び第３の固定部材２６及び３０のロッキング機構に係合するロッキング機構、例えば、ねじ山、ロッキングピン、ラチェット、粗い面などを有することができる。シャフト２３及びヘッド２５のうちの少なくとも一方及び両方は、実質的に平滑であり、ロッキング機構を有さないことができることを理解すべきである。同様に、シャフト収容領域及びヘッド収容領域のうちの少なくとも一方又は両方は、実質的に平滑であり、ロッキング機構を有さないことができる。
【００２２】
図３Ａ及び図３Ｄに示したように上位インプラント本体１４は、さらに、第２の側部領域１５４のうちの少なくとも１つ以上と、凹所１５８が形成されている本体部分１３４の部分とを貫通した、複数の移植片窓１９０のような少なくとも１つの移植片窓１９０を有することができる。概して、各移植片窓１９０は長手方向に延在しているが、あらゆる形状が望ましいことを理解すべきである。移植片窓１９０は、クロノス（Chronos）又はＤＢＭのような自家骨移植片又は骨移植片代用品を収容するよう構成されている。例えば、移植片窓１９０は、骨移植片で予め充填されていてよい。
【００２３】
図３Ｄに示したように、上位インプラント本体１４が下位インプラント本体１８上に完全に摺動させられると、第２及び第３の固定部材２６及び３０は上位インプラント本体１４のボア１８０に挿入されてよい。第２及び第３の固定部材２６及び３０は、離反椎間インプラント１０の後端部に向かって所定の角度で延びている。第２及び第３の固定部材２６及び３０は上位椎体の下位端面に係合し、これにより、離反椎間インプラント１０を上位椎体に確実に取り付ける。
【００２４】
図４Ａ〜図４Ｅに示したように、上位インプラント本体１４が下位インプラント本体１８上に完全に摺動させられると、上位インプラント本体１４の移植片窓１９０は下位インプラント本体１８の移植片窓９０と整合させられる。したがって、移植片窓９０及び１９０は、組み立てられたインプラント１０を貫通した横断方向チャネルを形成する。移植片窓１９０は、骨移植片が予め充填されていてよい。
【００２５】
図４Ａ〜図４Ｄに示したように、上位インプラント本体１４の凹所１５８が下位インプラント本体１８のレールを収容すると、上位インプラント本体１４は、長手挿入方向Ｉに関して角度方向にずれた方向に沿った相対回動及び相対並進のうちの少なくとも一方又は両方に関して、下位インプラント本体１８にロック式に係合する。これに関して、上位及び下位のインプラント本体１４及び１８の間に形状による嵌め合いを形成するように下位インプラント本体１８が上位インプラント本体１４によって収容されると、上位インプラント本体１４のダブテール状の凹所１５８が、下位インプラント本体１８のダブテール状の中間領域５４に係合する。この形状による嵌め合いは、上位及び下位のインプラント本体１４及び１８の間の回転の自由度を排除する。長手方向での並進を防止するために、上位インプラント本体１４と下位インプラント本体１８との間のその他のインターロッキング特徴部、例えばスナップ作用機構（例えばPE-inlay（登録商標）又はProdisc-L（登録商標））などが考えられる。上位及び下位のインプラント本体１４及び１８の術中組立て後に挿入される第３の本体（例えば、スプリント、ピン、スクリュ、ボルト、接着剤）も使用されてよい。
【００２６】
図４Ｃ〜図４Ｅに示したように、ボア７２及び１８０は円錐形である。円錐形のボア７２，１８０は、固定部材２２，２６及び３０がボア内へ過剰に挿入されることを防止し、角度安定式の固定を提供するよう構成されている。角度安定式の固定は、固定部材が過剰に挿入されることを防止するだけでなく、戻り出ることも防止する。つまり、各ボア７２及び１８０が各々の固定部材２２，２６及び３０を収容する際、固定部材２２，２６及び３０のヘッドが、ボア７２及び１８０の壁部に最後に当接し、これにより、固定部材２２，２６及び３０のさらなる挿入を防止する。このような構成は、固定部材２２，２６及び３０のより安定した固定を提供する。さらに、固定部材のヘッドと相手方の部材との間の角度安定式の結合は、この結合を曲げモーメントに耐えさせる。
【００２７】
図４Ｅに示したように、離反椎間インプラント１０は、Ｘ線透視／Ｘ線機器において見えない放射線透過性ベース材料の場合に使用されてよいマーカピン２００を有してよい。図示したように、マーカピン２００は、下位インプラント本体１８の本体部分３４に埋設されていてよい。マーカピン２００は、Ｘ線透視画像において離反椎間インプラント１０の容易な認識を提供するためにＸ線不透過性であってよい。インプラント１０はあらゆる数のピン２００を有してよく、ピン２００は上位インプラント本体１４に埋設されていてもよいことを理解すべきである。さらに、放射線不透過性のマーカピン２００の代わりに、ポリマ、セラミック、硫酸バリウムを含む生体材料、又は類似の物質を使用することも可能であってよい。硫酸バリウム（ベース材料に均一に又は不均一に分散させられている）は、放射線不透過性ベース材料をＸ線透視／Ｘ線機器において見えるようにする。
【００２８】
図５Ａ〜図５Ｄに示したように、下位インプラント本体１８及び上位インプラント本体１４は、椎間スペース１１に個々に滑り込まされる際に、離反装置として作用してよい。図５Ａに示したように、下位インプラント本体１８が椎間スペース１１に位置決めされる際、上位椎体１２ａ及び下位椎体１２ｂのうちの少なくとも一方は他方から離反し、上位及び下位の椎体は、第１の距離Ｆ1だけ分離させられる。第１の距離Ｆ1は、下位インプラント本体１８の横断方向高さと実質的に等しくてよい。下位インプラント本体１８が適切に位置決めされ、下位椎体１２ｂに取り付けられると、上位インプラント本体１４は、下位インプラント本体１８上へ、椎間スペース１１内へ摺動又はさもなければ並進させられてよい。図５Ｂに示したように、上位インプラント本体１４の第２の側部領域１５４の角度付けられた後端部１７６は、下位インプラント本体１８の各々の第２の側部領域５８に接触する。上位インプラント本体１４の角度付けられた後端部１７６により、図５Ｂ〜図５Ｄに示したように上位インプラント本体１４が下位インプラント本体１８上へ摺動させられる際に上位インプラント本体１４は上位椎体１２ａに向かって移動し、これにより、上位椎体１２ａ及び下位椎体１２ｂのうちの少なくとも一方を他方から離反させ、椎体は、第１の距離Ｆ1よりも大きな第２の距離Ｆ2だけ分離させられる。このように、上位インプラント本体１４が下位インプラント本体１８と完全に組み立てられるまで連続的な離反が達成される。図５Ｄに示したように、上位インプラント本体１４が下位インプラント本体１８上へ完全に摺動させられると、上位インプラント本体１４は上方へ距離Ｈだけ移動してよい。距離Ｈ及び離反の程度は、後端部１７６が上位インプラント本体１４の前端部に向かって延びる角度に依存してよい。
【００２９】
手術中、下位インプラント本体１８が、まず椎間スペースに挿入される。適切に配置されると、第１の固定部材２２が、下位インプラント本体１８のボア７２に挿入され、下位椎体内へ駆動されてよい。次いで、上位インプラント本体１４が、椎間スペース内へ押し込まれるか又はさもなければ下位インプラント本体１８上へ摺動させられる。上位インプラント本体１４の挿入中、上位インプラント本体１４は、下位インプラント本体１８上を摺動する。図５Ａ〜図５Ｄに関して説明したように、上位インプラント本体１４が下位インプラント本体１８上へ摺動させられる際、上位インプラント本体１４は上位椎体に向かって上方へ移動する。したがって、離反椎間インプラント１０が完全に組み立てられるまで、下位及び上位の椎体の連続的な離反が達成される。上位インプラント本体１４は、下位インプラント本体１８とインターロックし、堅固な構造体を構成する。組み立てられたインプラント１０は、全ての６つの自由度における並進及び回転に抵抗する。
【００３０】
組み立てられたインプラント１０が適切に位置決めされると、第２及び第３の固定部材２６及び３０が上位インプラント本体１４のボア１８０に挿入されてよい。第２及び第３の固定部材２６及び３０は、上位椎体の下位端面に係合し、これにより、上位インプラント本体１４、ひいては離反椎間インプラント１０を上位椎体に確実に取り付ける。
【００３１】
離反椎間インプラント１０は、まず下位インプラント本体１８を、次いで上位インプラント本体１４を挿入することにより椎間スペース１１内へ配置されてよいので、離反椎間インプラント１０は、患者の前端又は患者の後端から椎間スペース１１内へ挿入されてよい。言い換えれば、離反椎間インプラント１０を、完全に組み立てられた構造体としてではなく、部品として位置決めすることにより、外科医は、制限されたスペースの大きさにより通常は困難である患者の後端から椎間スペース１１にアクセスすることができる。あらゆる外科的アプローチ（すなわち前方、前外側、側方、椎間孔外、経椎間孔、及び後方）が考えられてよいことを理解すべきである。
【００３２】
ここに説明された離反椎間インプラント１０は、多数の可能な幾何学的な形状及び角度の関係を提供するよう構成することができることを認識すべきである。例えば、上位インプラント本体１４は、上位インプラント本体１４を上方へ移動させ、これにより離反装置として作用する、角度付けられた後端部を有するものとして説明されているが、上位インプラント本体１４が挿入される際に上位インプラント本体１４を離反させるために下位インプラント本体１８に角度付けられた後端部を有することも可能である。さらに、下位インプラント本体１８の挿入の前に上位インプラント本体１４を椎間スペースに挿入することができると構想される。
【００３３】
上記で説明された実施の形態に対して、当該実施の形態の広い発明の概念から逸脱することなく変更を実施することができることは、当業者によって認識されるであろう。さらに、そうでないことが示されない限り、ここで説明された実施の形態のいずれかに関して上記で説明された構造、特徴及び方法を、ここで説明された他の実施の形態のいずれかに組み込むことができることを認識すべきである。したがって、本発明は、開示された特定の実施の形態に限定されるのではなく、本開示の思想及び範囲における変更を網羅することが意図されていると理解される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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