(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心軸を有すると共に先端部近傍に前記中心軸と平行に開口する開口部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの軸方向に沿って前記カテーテル内に延在する注入管と、
前記注入管の先端部に配置され且つ前記カテーテル内に収容されている注入針と、
前記注入管の先端部に対して前記注入針をほぼ直角に屈曲可能に連通する連通部と、
前記開口部を臨むように前記カテーテル内に位置する前記注入針を前記連通部で前記注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲させることにより、前記注入針の先端部を、前記開口部を通して前記カテーテルの軸方向における前記開口部の位置において前記カテーテルの外部へ突出させる屈曲手段と
を備え、
前記連通部は、前記屈曲手段により前記注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲した前記注入針と前記注入管の先端部を前記カテーテル内で連通することを特徴とする医療用装置。
【請求項２】
前記屈曲手段は、収縮された状態で前記注入針を挟んで前記開口部を臨むように前記カテーテル内に配置されると共に膨張時に前記注入針に当接して前記注入針を前記開口部の方向へ押圧することにより屈曲させる第１の膨縮可能な部材を有する請求項１に記載の医療用装置。
【請求項３】
前記屈曲手段は、
前記開口部近傍の前記カテーテル内に移動可能に配置されると共に前記注入針に当接する案内部材と、
前記案内部材を前記カテーテル内で移動させることにより前記案内部材に当接する前記注入針を屈曲させる移動手段と
を有する請求項１に記載の医療用装置。
【請求項４】
前記移動手段は、前記カテーテルの軸方向に沿って前記カテーテル内に進退可能に配置されると共に先端部が前記案内部材に係合された移動用ワイヤを有する請求項３に記載の医療用装置。
【請求項５】
前記屈曲手段により屈曲された前記注入針を屈曲前の状態に戻すための復元手段をさらに備えた請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項６】
前記復元手段は、収縮された状態で前記開口部に隣接するように前記カテーテル内に配置されると共に膨張することにより屈曲状態の前記注入針に当接して前記注入針を屈曲前の状態に押し戻す第２の膨縮可能な部材を有する請求項５に記載の医療用装置。
【請求項７】
前記復元手段は、前記カテーテルの軸方向に沿って前記カテーテル内に進退可能に配置されると共に前進することにより先端部が屈曲状態の前記注入針に当接して前記注入針を屈曲前の状態に押し戻す復元用ワイヤを有する請求項６に記載の医療用装置。
【請求項８】
前記連通部は、形状記憶材料から形成され、
前記屈曲手段は、前記連通部の外周部に巻回されたコイル状導線を有する請求項１に記載の医療用装置。
【請求項９】
前記注入針は、前記屈曲手段により前記注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲したときに、前記カテーテルの軸方向における前記開口部の基端と膨張している前記第１の膨張可能な部材との間に位置している請求項２に記載の医療用装置。
【請求項１０】
前記注入針は、前記屈曲手段により前記注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲したときに、前記カテーテルの軸方向における前記開口部の基端と前記案内部材との間に位置している請求項３または４に記載の医療用装置。
【請求項１１】
前記カテーテルは、前記注入管および前記注入針を挿通するための軸方向に沿ったルーメンを有し、
前記開口部は、前記カテーテルの外周方向に前記ルーメンの直径と同等の幅を有する請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項１２】
前記注入管は、前記注入針と共に前記カテーテルの長さ方向に沿って前記カテーテル内に進退可能に挿通されている請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項１３】
前記注入管は、前記カテーテル内に固定されている請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用装置に係り、特に、カテーテル内に注入針を備えて人体組織の治療部位に薬液または治療物質を注入するための医療用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、体内の局所部分に対して治療を施すための医療用装置として、カテーテルのルーメン内に注入針を進退可能に配置し、カテーテルを局所部分あるいはその近傍にまで挿入して、注入針の先端部から局所部分に薬液を注入する治療具が知られている。
例えば、特許文献１には、血管内に挿入されたカテーテルの側方に注入針を突き出して薬液を注入する薬液注入用治療具が開示されている。この治療具では、血管にカテーテルを挿入し、前後に所定距離だけ離間して配設された一対のバルーンを共に膨張させることにより血管内に両端閉鎖の密栓部分を形成し、密栓部分の血液を強制的に抜き取った後に、一対のバルーンの間のカテーテル側壁に形成された開口部から注入針を突き出して血管壁を穿刺させ、この状態で注入針の先端部から薬液を注入している。【０００３】
注入針を突き出すための開口部の前方部分に位置するカテーテルのルーメン内部は、カテーテルの軸方向に対して傾斜する曲面案内部が後端に形成された芯材によって閉鎖されており、曲面案内部がカテーテル側壁の開口部に隣接配置されている。このため、先端に注入針が形成された薬液注入管をカテーテルのルーメン内に沿って前進させると、注入針の先端部が曲面案内部に当接し、さらに、曲面案内部に案内されてカテーテル側壁の開口部からカテーテル外部へ突出するように構成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−３３９８７４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、カテーテルの軸方向に対して傾斜状態にある曲面案内部により注入針の突出を案内させるので、カテーテルの側方へ突出された注入針の先端部は、カテーテルの軸方向に対して直角にならずに傾斜してしまう。さらに、このため、突出された注入針の先端部の位置は、カテーテルに対する薬液注入管の移動量に応じてカテーテルの軸方向にも径方向にも変化することとなり、注入針の先端部を所望の箇所に位置させることが難しく、薬剤の投入を必要とする局所部分に正確に薬液を注入することができなくなるおそれがある。
特に、脳領域に対する治療においては、注入針の穿刺に起因する脳組織の損傷を最小限に抑えるためにも、カテーテルの軸方向に対して直角に注入針の先端部を突出することが望まれていた。【０００６】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、注入針の先端部をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に突出して人体組織の治療部位に薬液、または、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等の治療用物質を注入することができる医療用装置を提供することを目的とする。
この医療用装置は、例えば、カテーテルを用いた血管治療、臓器治療、耳鼻咽喉治療および手術において有用であり、特に脳領域に対する治療に有用である。ここで、脳領域に対する治療には、例えば、頭蓋骨の一部を開口させてカテーテルを挿入し、脳組織へアプローチする方法、鼻口を通してカテーテルを挿入し、脳組織へアプローチする方法等がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明に係る医療用装置は、中心軸を有すると共に先端部近傍に中心軸と平行に開口する開口部を有するカテーテルと、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に延在する注入管と、注入管の先端部に配置され且つカテーテル内に収容されている注入針と、注入管の先端部に対して注入針をほぼ直角に屈曲可能に連通する連通部と、開口部を臨むようにカテーテル内に位置する注入針を連通部で注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲させることにより、注入針の先端部を、開口部を通してカテーテルの軸方向における開口部の位置においてカテーテルの外部へ突出させる屈曲手段とを備え、連通部は、屈曲手段により注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲した注入針と注入管の先端部をカテーテル内で連通するものである。
【０００８】
屈曲手段としては、収縮された状態で注入針を挟んで開口部を臨むようにカテーテル内に配置されると共に膨張時に注入針に当接して注入針を開口部の方向へ押圧することにより屈曲させる第１の膨縮可能な部材を有するものを用いることができる。この場合、好ましくは、第１の膨縮可能な部材は、バルーンから形成される。
あるいは、屈曲手段として、開口部近傍のカテーテル内に移動可能に配置されると共に注入針に当接する案内部材と、案内部材をカテーテル内で移動させることにより案内部材に当接する注入針を屈曲させる移動手段とを有するものを用いることもできる。この場合、好ましくは、移動手段が、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に進退可能に配置されると共に先端部が案内部材に係合された移動用ワイヤを有するように構成される。【０００９】
屈曲手段により屈曲された注入針を屈曲前の状態に戻すための復元手段をさらに備えることもできる。
復元手段としては、収縮された状態で開口部に隣接するようにカテーテル内に配置されると共に膨張することにより屈曲状態の注入針に当接して注入針を屈曲前の状態に押し戻す第２の膨縮可能な部材を有するものを用いることができる。この場合、好ましくは、第２の膨縮可能な部材は、バルーンから形成される。
あるいは、復元手段として、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に進退可能に配置されると共に前進することにより先端部が屈曲状態の注入針に当接して注入針を屈曲前の状態に押し戻す復元用ワイヤを有するものを用いてもよい。【００１０】
なお、注入管の先端部に対して注入針を屈曲可能に連通する連通部は、蛇腹構造を有するように構成することができる。あるいは、連通部が、ヒンジ構造、または、球体部を凹部のソケットに嵌合させた、いわゆる関節構造を有していてもよい。
また、連通部を、形状記憶材料から形成し、屈曲手段として、連通部の外周部に巻回されたコイル状導線を用いることもできる。
注入管は、注入針と共にカテーテルの長さ方向に沿ってカテーテル内に進退可能に挿通されていてもよく、あるいは、カテーテル内に固定されていてもよい。
【発明の効果】
【００１１】
この発明によれば、屈曲手段が、連通部により注入管の先端部に連通された注入針を連通部で注入管の先端部に対してほぼ直角に屈曲させるので、注入針の先端部をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に突出して脳領域に薬液を注入することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】この発明の実施の形態１に係る医療用装置の外観を示す側面図である。
【図２】実施の形態１で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図３】図２のＡ−Ａ線拡大断面図である。
【図４】実施の形態１で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示し、（Ａ）は注入針を屈曲させる前の状態、（Ｂ）は注入針を屈曲させた後の状態をそれぞれ示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図５】実施の形態１の変形例において注入針が挿入された状態を示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図６】実施の形態２で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示し、（Ａ）は注入針を屈曲させる前の状態、（Ｂ）は注入針を屈曲させた後の状態をそれぞれ示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図７】実施の形態３で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示し、（Ａ）は注入針を屈曲させた状態、（Ｂ）は屈曲した注入針を復元させた状態をそれぞれ示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図８】実施の形態４で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示し、（Ａ）は注入針を挿入する際の状態、（Ｂ）は注入針を屈曲させる前の状態、（Ｃ）は注入針を屈曲させた後の状態をそれぞれ示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図９】実施の形態５で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示し、（Ａ）は注入針を屈曲させた状態、（Ｂ）は屈曲した注入針を復元させた状態をそれぞれ示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図１０】実施の形態５で用いられた当接部材を示す斜視図である。
【図１１】実施の形態６で用いられたコイル状導線が連通部の外周部に巻回された注入針を示し、（Ａ）は注入針を屈曲させる前の状態、（Ｂ）は注入針を屈曲させた状態をそれぞれ示す部分側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に実施の形態１に係る医療用装置の外観を示す。医療用装置は、カテーテル１と、カテーテル１の基端部に接続された分岐ハブ２を備えている。カテーテル１は、治療の際に脳領域に挿入されるもので、その内部に薬液注入管３とガイドワイヤ４が進退可能に挿通されると共に、先端部近傍の一側部に形成された開口部５を有している。一方、分岐ハブ２は、カテーテル１内に挿通されている薬液注入管３およびガイドワイヤ４の進退と薬液注入管３を介した薬液の注入をそれぞれ行うための操作用ポート６と、カテーテル１の内部に配設されたバルーンに対する膨張用流体の流入／流出を行うための流体用ポート７とを有している。
【００１４】
図２に示されるように、カテーテル１の内部には、開口部５を臨む位置で且つ開口部５が形成されたカテーテル１の側部とは反対側の側壁の内側に収縮された状態でバルーン８が配置されている。バルーン８は、膨張用流体を流入させることでカテーテル１の径方向に膨張し、膨張用流体を流出させることで収縮するもので、この発明の第１の膨縮可能な部材を構成している。
また、カテーテル１内には、第１のルーメン９と第２のルーメン１０とが互いに平行にカテーテル１の軸方向に沿って形成されている。第１のルーメン９は、薬液注入管３を進退可能に挿通するためのもので、基端部が操作用ポート６に連通すると共に先端部が開口部５に連通している。一方、第２のルーメン１０は、バルーン８を駆動する膨張用流体を流通させるためのもので、基端部が流体用ポート７に連通すると共に先端部がバルーン８に連通している。
【００１５】
第１のルーメン９に挿通された薬液注入管３の先端部には、連通部１１を介して注入針１２が連通している。連通部１１は、蛇腹構造を有しており、薬液注入管３に対して注入針１２を容易に屈曲することができるように構成されている。
さらに、図３に示されるように、カテーテル１内には、カテーテル１の軸方向に沿って操作用ポート６からカテーテル１の先端部にまで延在する第３のルーメン１３が形成されており、この第３のルーメン１３にガイドワイヤ４が進退可能に挿通されている。
【００１６】
なお、カテーテル１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、シリコン樹脂、ポリエーテル・エチルケトン、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂を用いることができる。
また、バルーン８は、延伸可能な高強度ポリマーから形成されることが好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートの主要酸成分あるいは主要グリコール成分を変えたポリエステル（ポリエチレンテレフタレート）、また、これらポリマーの混合物、ポリアミド（ナイロン１２、ナイロン１１、ＭＸＤ６ナイロン）、ＰＰＳ（ポリフェニレンスルフィド）等のポリアリーレンスルフィド等を構成材料として使用することができる。
薬液注入管３および注入針１２の形成材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属、あるいは、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ブタジエンスチレン、ＡＢＳ、ポリアミド、ポリカーボネイド等の樹脂材料を使用することができる。
【００１７】
次に、この実施の形態１の動作について説明する。
まず、図１に示されるように、操作用ポート６から第３のルーメン１３（図示せず）内に挿入されたガイドワイヤ４をカテーテル１の先端部から前方へ突き出し、このガイドワイヤ４を先導案内としてカテーテル１の先端部を脳領域の治療を必要とする局所部分あるいはその近傍にまで挿入する。
次に、図２に示されるように、カテーテル１の第１のルーメン９内に挿入された薬液注入管３を前進させ、図４（Ａ）に示されるように、薬液注入管３の先端部に連通部１１を介して配置されている注入針１２が開口部５を臨む位置となったところで、薬液注入管３の前進を終了する。
【００１８】
ここで、流体用ポート７から第２のルーメン１０を介してバルーン８に膨張用流体を流入させると、バルーン８の膨張が開始され、バルーン８が注入針１２に当接して注入針１２を開口部５の方向へと押圧しながら膨張を続ける。これにより、注入針１２は、連通部１１で薬液注入管３の先端部に対して屈曲し始め、図４（Ｂ）に示されるように、バルーン８が所定の大きさにまで膨張すると、注入針１２は、薬液注入管３の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、薬液注入管３は、カテーテル１の軸方向に延在しているので、注入針１２は、カテーテル１の軸方向に対してほぼ直角に屈曲し、注入針１２の先端部が開口部５を通してカテーテル１の外部へ突出することとなる。
【００１９】
このようにしてカテーテル１の外部へほぼ直角に突出された注入針１２の先端部を脳領域の局所部分に穿刺し、この状態で、薬液注入管３を介して注入針１２へ薬液を供給することにより、注入針１２の先端部から脳領域の局所部分に薬液が注入され、治療が施される。
この実施の形態１によれば、バルーン８の膨張によりカテーテル１の軸方向に対して直角に注入針１２の先端部を突出させることができるので、脳領域の局所部分に対する注入針１２の位置合わせが容易となり、注入針１２の穿刺に起因する脳組織の損傷を最小限に抑えつつ、薬剤の投入を必要とする局所部分に正確に薬液を注入することが可能となる。
なお、脳領域の局所部分の状況によっては、注入針１２を局所部分に穿刺することなく、局所部分に対向させた状態で注入針１２の先端部から薬液を散布することもできる。
【００２０】
治療の終了後に、カテーテル１に対して薬液注入管３を後退させると、薬液注入管３に引っ張られることにより、連通部１１を介して注入針１２が次第に第１のルーメン９内に引き寄せられ、屈曲されていた注入針１２が元の状態へと復元される。この状態で、カテーテル１が脳領域から引き抜かれる。
【００２１】
なお、薬液注入管３の挿入に伴って、注入針１２が図４（Ａ）に示されるように開口部５を臨む位置に至ったことは、カテーテル１に対する薬液注入管３の挿入長さを監視することで検知することができるが、これに限るものではない。例えば、薬液注入管３の送り出し圧力を監視しながら薬液注入管３をカテーテル１の第１のルーメン９内に挿入し、送り出し圧力が所定量以上に変化したことにより、図５に示されるように、注入針１２の先端部が開口部５に対応して形成されているカテーテル１内の壁部１４に当接したことを検知するようにしてもよい。注入針１２の先端部と壁部１４との当接を検知したら、薬液注入管３を所定距離だけ後退させて注入針１２の先端部を壁部１４から離間させ、この状態で、バルーン８を膨張させることにより、注入針１２を屈曲させることができる。
【００２２】
実施の形態２
上記の実施の形態１では、薬液注入管３の先端部に蛇腹構造の連通部１１を介して注入針１２が連通していたが、これに限るものではなく、例えば、図６（Ａ）に示されるように、薬液注入管３の先端部にヒンジ構造の連通部１５を介して注入針１２を連通することもできる。なお、連通部１５は、ヒンジ構造の代わりに、球体部を凹部のソケットに嵌合させた、いわゆる関節構造を有していてもよい。
【００２３】
バルーン８を膨張させると、図６（Ｂ）に示されるように、注入針１２が連通部１５により薬液注入管３の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、連通部１５がヒンジ構造を有しているので、バルーン８からの押圧力を受けた注入針１２は、連通部１５を中心として、薬液注入管３の先端部に対し容易に回動し、屈曲することとなる。
なお、薬液注入管３の先端部に対して注入針１２が直角に屈曲した状態で回動角度が安定するようなスナップ機構あるいはストッパをヒンジ構造の連通部１５に具備させれば、注入針１２をカテーテル１の軸方向に対して直角に正確に屈曲させることが可能となる。
【００２４】
実施の形態３
図７（Ａ）に実施の形態３に係る医療用装置で用いられるカテーテル２１の要部の構造を示す。
カテーテル２１は、図２および図３に示した実施の形態１で用いられたカテーテル１において、さらに、カテーテルの軸方向に沿って第４のルーメン２２が形成されたものである。第４のルーメン２２は、第１のルーメン９を挟むように第２のルーメン１０とは反対側に位置している。カテーテル２１内には、開口部５に対してカテーテル２１の基端部側に隣接する箇所に、屈曲した注入針１２を元に復元するための第２のバルーン２３が収縮された状態で配設されており、このバルーン２３に第４のルーメン２２が連通されている。第２のバルーン２３は、注入針１２を屈曲させるためのバルーン８と同様の材料から形成される。
また、実施の形態１で用いられたカテーテル１と同様に、第２のルーメン１０に連通するバルーン８がカテーテル２１内の開口部５を臨む位置に配設され、第１のルーメン９に薬液注入管３が挿入される。
【００２５】
注入針１２の屈曲動作は、実施の形態１と同様である。すなわち、薬液注入管３の先端部に連通部１１を介して配置されている注入針１２が開口部５を臨む位置となるまで薬液注入管３を前進させたところで、バルーン８を膨張させることにより、図７（Ａ）に示されるように、注入針１２が薬液注入管３の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、開口部５に隣接する箇所に配設されている第２のバルーン２３は、収縮状態にあり、注入針１２の屈曲を妨げることはない。
【００２６】
この状態で、注入針１２の先端部から薬液を注入あるいは散布して治療を行い、治療が終了すると、図７（Ｂ）に示されるように、注入針１２を屈曲させたバルーン８を収縮させる。今度は、第４のルーメン２２を介して第２のバルーン２３に膨張用流体を流入させることにより、このバルーン２３を膨張させる。第２のバルーン２３は、カテーテル２１の軸方向に膨張するように予め形成されており、膨張された第２のバルーン２３は、屈曲状態の注入針１２に当接して注入針１２を屈曲前の状態へと押し戻す。このため、カテーテル２１に対して薬液注入管３を後退させることで、容易に注入針１２を第１のルーメン９内に引き寄せることができる。
【００２７】
この実施の形態３によれば、上述した実施の形態１で得られる作用効果に加えて、薬液注入管３の後退時における連通部１１および注入針１２とカテーテル２１の内面との間の擦れ量を低減することができる。
実施の形態３においても、図６（Ａ）および（Ｂ）に示した実施の形態２のように、ヒンジ構造の連通部１５を介して薬液注入管３の先端部に連通された注入針１２を使用することができる。
【００２８】
なお、上述した実施の形態１〜３では、薬液注入管３がカテーテル１および２１の第１のルーメン９内に進退可能に挿通されていたが、これに限るものではない。バルーン８の膨張により注入針１２をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に屈曲させることができれば、例えば図４（Ａ）のように、注入針１２が開口部５を臨む位置となる状態で、薬液注入管３がカテーテル１および２１内に固定されていてもよい。この場合、独立した薬液注入管３を用いずに、第１のルーメン９を薬液注入管として機能させ、第１のルーメン９の先端部に連通部１１あるいは１５を介して注入針１２を連通する構成とすることもできる。
【００２９】
実施の形態４
図８（Ａ）に実施の形態４に係る医療用装置で用いられるカテーテル３１の要部の構造を示す。
カテーテル３１は、図２および図３に示した実施の形態１で用いられたカテーテル１と同様に、先端部近傍の一側部に形成された開口部５を有すると共に、カテーテル３１の軸方向に沿ってカテーテル３１の基端部から開口部５にまで至る第１のルーメン９を有している。さらに、カテーテル３１には、第１のルーメン９と平行にカテーテル３１の基端部から開口部５にまで至る第５のルーメン３２が形成されている。この第５のルーメン３２に、移動用ワイヤ３３が進退可能に挿通されており、移動用ワイヤ３３の先端が開口部５内に位置して、この先端にＬ字状に屈曲した屈曲部３４が形成されている。
【００３０】
また、カテーテル３１の内部には、開口部５を臨む位置で且つ開口部５が形成されたカテーテル３１の側部とは反対側の内面に、平板状の案内部材３５が回動可能にヒンジ結合されている。この案内部材３５には、貫通孔３６が形成されており、貫通孔３６に移動用ワイヤ３３が通されている。貫通孔３６は、案内部材３５が回動しても、案内部材３５に当接しないような十分な大きさを有している。
なお、カテーテル３１は、実施の形態１で用いられたカテーテル１と同様の材料から形成することができる。
【００３１】
動作時には、まず、先端部に連通部１１を介して注入針１２が連通された薬液注入管３を第１のルーメン９内に挿入し、前進させる。なお、このとき、案内部材３５は、図８（Ａ）に示されるように、開口部５側の端部がカテーテル３１の先端方向へ位置するように回動した状態にあり、カテーテル３１の軸方向に対して傾斜しているものとする。
薬液注入管３の前進に伴って注入針１２の先端部が案内部材３５の表面に当接するが、案内部材３５が傾斜しているため、図８（Ｂ）に示されるように、注入針１２は案内部材３５の表面に案内されて連通部１１で開口部５の方向へわずかに屈曲した状態となる。
【００３２】
ここで、薬液注入管３の前進を終了し、カテーテル３１に対して移動用ワイヤ３３を基端部側へ後退させると、図８（Ｃ）に示されるように、移動用ワイヤ３３の先端に形成されている屈曲部３４が案内部材３５の裏面に当接して案内部材３５を回動させ、注入針１２は、案内部材３５に押圧されて、さらに連通部１１で屈曲する。
このようにして、注入針１２をカテーテル３１の軸方向に対してほぼ直角に屈曲させ、注入針１２の先端部をカテーテル３１の外部へ突出させることができる。
【００３３】
実施の形態５
図９（Ａ）に実施の形態５に係る医療用装置で用いられるカテーテル４１の要部の構造を示す。
カテーテル４１は、図８（Ａ）に示した実施の形態４で用いられたカテーテル３１において、さらに、カテーテルの軸方向に沿って第６のルーメン４２を形成し、この第６のルーメン４２に、屈曲した注入針１２を元に復元するための復元用ワイヤ４３を進退可能に挿通したものである。第６のルーメン４２は、第１のルーメン９を挟むように第５のルーメン３２とは反対側に位置しており、カテーテル４１の基端部から開口部５にまで至るように形成されている。さらに、開口部５を臨む復元用ワイヤ４３の先端部には、図１０に示されるように、円弧形状を有する当接部材４４が固定されている。
また、実施の形態４で用いられたカテーテル３１と同様に、開口部５を臨む位置に平板状の案内部材３５が回動可能に配設されると共に、第４のルーメン３２に移動用ワイヤ３３が進退可能に挿通され、第１のルーメン９に薬液注入管３が挿入される。
【００３４】
注入針１２の屈曲動作は、実施の形態４と同様である。すなわち、薬液注入管３の先端部に連通部１１を介して配置されている注入針１２が開口部５を臨む位置となるまで薬液注入管３を前進させたところで、移動用ワイヤ３３を基端部側へ後退させることにより、図９（Ａ）に示されるように、注入針１２が案内部材３５に押圧され、薬液注入管３の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、先端部に当接部材４４が固定された復元用ワイヤ４３は、カテーテル４１に対して後退状態にあり、注入針１２の屈曲を妨げることはない。
【００３５】
この状態で、注入針１２の先端部から薬液を注入あるいは散布して治療を行い、治療が終了すると、図９（Ｂ）に示されるように、注入針１２を屈曲させた移動用ワイヤ３３をカテーテル４１の先端部側へ前進させると共に、復元用ワイヤ４３を前進させる。これにより、復元用ワイヤ４３の先端部に固定されている当接部材４４が屈曲状態の注入針１２に当接し、注入針１２が屈曲前の状態へと押し戻される。このため、カテーテル４１に対して薬液注入管３を後退させることで、容易に注入針１２を第１のルーメン９内に引き寄せることができる。
【００３６】
この実施の形態５によれば、上述した実施の形態４で得られる作用効果に加えて、薬液注入管３の後退時における連通部１１および注入針１２とカテーテル４１の内面との間の擦れ量を低減することができる。
【００３７】
実施の形態６
上述した実施の形態１〜３では、バルーン８の膨張により注入針１２を屈曲させ、実施の形態４および５では、移動用ワイヤ３３と案内部材３５とを用いて注入針１２を屈曲させたが、これに限るものではなく、例えば、図１１（Ａ）に示されるように、形状記憶材料から形成された連通部５１によって薬液注入管３と注入針１２とを連通すると共に、連通部５１の外周部にコイル状導線５２を巻回した構成とすることもできる。
連通部５１は、所定のしきい値以下の温度環境、例えば常温においては、一直線上に延びる直管状の形状を有し、所定のしきい値を超える温度環境では、一端に対して他端が直角の方向を向くＬ字管の形状を有するように、予め形状記憶されているものとする。
【００３８】
このため、コイル状導線５２に電流を流さないときには、常温の環境下となって、図１１（Ａ）のように、直管状の連通部５１により薬液注入管３と注入針１２とが直線状に連結される。これに対して、コイル状導線５２に電流を流して連通部５１に熱を加え、所定のしきい値を超える温度とすることにより、連通部５１はＬ字管形状に変形し、図１１（Ｂ）に示されるように、注入針１２を薬液注入管３の先端部に対してほぼ直角に屈曲させる。
このような連通部５１とコイル状導線５２を用いても、実施の形態１〜５と同様に、注入針１２をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に屈曲させることができる。
【００３９】
また、コイル状導線５２への電流の供給を停止して、連通部５１の温度を所定のしきい値以下にするだけで、連通部５１は直管形状に戻るので、屈曲された注入針１２を屈曲前の状態に復元することができる。
なお、コイル状導線５２は、予め連通部５１の外周部に巻回しておき、カテーテルに対する薬液注入管３の進退に応じて連通部５１と共にカテーテル内を進退するように構成することができる。あるいは、コイル状導線５２を予めカテーテルの開口部内に固定しておき、注入針１２がカテーテルの開口部を臨む位置となるまで薬液注入管３を前進させたときに、注入針１２および連通部５１がコイル状導線５２の内部に挿入され、連通部５１の外周部にコイル状導線５２が位置するように構成することもできる。
【００４０】
上記の実施の形態１〜６では、注入針１２がカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に屈曲したときに、注入針１２の先端部が開口部５を通してカテーテルの外部へ突出したが、これに限るものではなく、注入針１２が屈曲した際に、注入針１２の先端部がカテーテルの外部にまで突出せず、開口部５から外部を臨む姿勢でカテーテル内部にあってもよい。この状態で、治療部位に薬液を注入または散布することもできる。
【符号の説明】
【００４１】
１，２１，３１，４１  カテーテル、２  分岐ハブ、３  薬液注入管、４  ガイドワイヤ、５  開口部、６  操作用ポート、７  流体用ポート、８  バルーン、９  第１のルーメン、１０  第２のルーメン、１１，１５，５１  連通部、１２  注入針、１３  第３のルーメン、１４  壁部、２２  第４のルーメン、２３  第２のバルーン、３２  第５のルーメン、３３  移動用ワイヤ、３４  屈曲部、３５  案内部材、３６  貫通孔、４２  第６のルーメン、４３  復元用ワイヤ、４４  当接部材、５２  コイル状導線。
【図１】
0005980114.tif 000002
【図２】
0005980114.tif 000003
【図３】
0005980114.tif 000004
【図４】
0005980114.tif 000005
【図５】
0005980114.tif 000006
【図６】
0005980114.tif 000007
【図７】
0005980114.tif 000008
【図８】
0005980114.tif 000009
【図９】
0005980114.tif 000010
【図１０】
0005980114.tif 000011
【図１１】
0005980114.tif 000012