(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の挿入部に設けられた処置具挿通チャンネルに対し挿抜可能にされた拡大観察プローブにおいて、
先端部材及び外装チューブを連設する前記挿入部と、
前記先端部材に設けられ生体粘膜に接触可能な観察面と、
前記観察面が接触した前記生体粘膜を観察する観察部と、
前記先端部材の外周面上に配置され、前記観察面より前方に配置される、前記観察面の外径より大きな内径を備えた環状部と、
前記環状部より基端側に設けられ前記先端部材の基端部に一体に連結される連結部と、
前記環状部と前記連結部とを連結する周方向に複数設けられた複数の分割片からなり、前記複数の分割片をそれぞれ前記先端部材の長手軸に対して交差する方向に予め定めた形状に変形させて前記外周面の外径方向にそれぞれ拡径し、前記環状部を基端側に移動可能にする複数の折曲部を備えた拡径部と、
前記複数の分割片のうち、前記観察部により観察される画像における上下方向のいずれかに対応する位置にある一つの分割片に設けられ、該一つの分割片を前記内視鏡の観察画像にて識別可能にした識別部と、
を具備することを特徴とする拡大観察プローブ。
【請求項２】
前記複数の折曲部は、
前記分割片の前記環状部の基端側に形成される第１の折曲部、前記分割片の中途部に形成される第２の折曲部、及び前記分割片の前記連結部の先端側に形成される第３の折曲部であることを特徴とする請求項１に記載の拡大観察プローブ。
【請求項３】
前記観察面を前記生体粘膜に接触させた拡大観察状態において、前記分割片のそれぞれにおける第２の折曲部近傍が前記環状部より前方に位置した状態で前記生体粘膜に接触することを特徴とする請求項２に記載の拡大観察プローブ。
【請求項４】
前記連結部は、前記先端部材に着脱自在であることを特徴とする請求項１に記載の拡大観察プローブ。
【請求項５】
前記複数の分割片は、前記生体粘膜に接触する接触面に複数の凹凸部を有することを特徴とする請求項１に記載の拡大観察プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡の挿入部に設けられた処置具挿通チャンネルに挿抜自在な拡大観察プローブに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡は、医療分野及び工業用分野等において利用されている。  
近年、例えば癌等の患部の早期発見や診断治療等において、生体の細胞構造、或いは、細胞核，腺構造等、粘膜上皮の組織学的観察を生きた状態で行なうことが重要であるとして注目されている。【０００３】
例えば、特開２００７−３１９３９６号公報には観察プローブの先端部が細い状態であったとしても先端部の位置決めが容易で安定した観察が可能である内視鏡および内視鏡システムが示されている。この内視鏡の挿入部に設けられた鉗子チャンネル（以下、処置具挿通チャンネルと記載する）には高倍率撮像プローブが挿通可能であり、高倍率撮像プローブの先端部の外周には、膨張収縮可能な突き当てバルーンが配されている。突き当てバルーンは、内視鏡の先端部から突出した状態で、供給される空気により膨張し、その膨張状態の突き当てバルーンの前面部を観察部位に当接させて、関心部位の高倍率観察が行われる。【０００４】
また、特開２００８−０５４８４３号公報には内視鏡の先端フードとフード付き内視鏡が示されている。フード付き内視鏡によれば、生体組織に接触させて観察する対象物接触型の観察光学系を備えた内視鏡でも通常の観察光学系による生体組織の表面の観察を安定に行うことができるうえ、生体組織に対象物接触型の観察光学系を接触させて観察する対象物接触観察も安定に行うことができる。  
しかしながら、特開２００７−３１９３９６号公報においては、複数の関心部位の高倍率観察を行う場合、突き当てバルーンを繰り返し膨張収縮させるために空気を供給する操作と空気を排出する操作とを行う必要があり、術者のストレスになるおそれがある。なお、特開２００８−０５４８４３号公報に示されている筒状のフード本体を高倍率撮像プローブの先端部に装着して安定な観察を図ろうとした場合、フード本体を装着した該プローブを処置具挿通チャンネルにスムーズに挿抜すること、および該プローブの先端部に設けられている観察窓を確実に密着させることが困難になる。【０００５】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、内視鏡の挿入部に設けられた処置具挿通チャンネル内へのスムーズな挿抜が可能で、拡大観察を行う際には観察窓を位置ずれすること無く、安定した状態で関心部位に密着させて観察が可能な拡大観察プローブを提供することを目的にしている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様の拡大観察プローブは、内視鏡の挿入部に設けられた処置具挿通チャンネルに対し挿抜可能にされた拡大観察プローブにおいて、先端部材及び外装チューブを連設する前記挿入部と、前記先端部材に設けられ生体粘膜に接触可能な観察面と、前記観察面が接触した前記生体粘膜を観察する観察部と、前記先端部材の外周面上に配置され、前記観察面より前方に配置される、前記観察面の外径より大きな内径を備えた環状部と、前記環状部より基端側に設けられ前記先端部材の基端部に一体に連結される連結部と、前記環状部と前記連結部とを連結する周方向に複数設けられた複数の分割片からなり、前記複数の分割片をそれぞれ前記先端部材の長手軸に対して交差する方向に予め定めた形状に変形させて前記外周面の外径方向にそれぞれ拡径し、前記環状部を基端側に移動可能にする複数の折曲部を備えた拡径部と、前記複数の分割片のうち、前記観察部により観察される画像における上下方向のいずれかに対応する位置にある一つの分割片に設けられ、該一つの分割片を前記内視鏡の観察画像にて識別可能にした識別部と、を具備することを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】保持部を挿入部の先端部に設けた拡大観察プローブを説明する図
【図２】保持部を説明する上面図
【図３Ａ】保持部の拡径部が拡径した状態を説明する図
【図３Ｂ】保持部の拡径部が拡径した状態を説明する図
【図３Ｃ】保持部の拡径部が拡径した状態を説明する図
【図４Ａ】保持部を有する拡大観察プローブの作用を説明する図
【図４Ｂ】保持部を有する拡大観察プローブの作用を説明する図
【図５】保持部が先端部材から着脱自在な拡大観察プローブを説明する図
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。  
なお、以下の説明に用いる各図面は、模式的に示すものであり、各構成要素を図面上で認識可能な程度に示すために、各部材の寸法関係や縮尺等は、構成要素毎に異ならせて示している場合がある。したがって、本発明は、これらの図面に記載された構成要素の数量，構成要素の形状，構成要素の大きさの比率及び各構成要素の相対的な位置関係等、図示の形態のみに限定されるものではない。【０００９】
図１に示すように拡大観察プローブ１は、硬質の先端部材２及びその基端側に連設する細長な外装チューブ３で構成される挿入部４と、保持部５とを備えている。【００１０】
先端部材２は、例えばステンレス等の金属製部材であって、高倍率観察光学系１１と照明光学系１２とを設ける軸方向貫通孔を有している。  
照明光学系１２は、照明窓１３と、ライトファイバ束１４と、を備えて構成されている。【００１１】
高倍率観察光学系１１は、主に、観察窓１５と、高倍率対物レンズ群１６と、該レンズ群１６の結像位置に固設された撮像素子（例えばＣ−ＭＯＳ）１７と、撮像素子１７から延出する信号ケーブル１８と、を備えて構成されている。【００１２】
先端部材２の先端側に形成される先端面２ｆは、観察面であって、生体粘膜に接触可能である。先端面２ｆには、生体粘膜を観察するための照明窓１３及び観察窓１５を備えて構成された観察部が設けられている。  
符号１９は、コネクタであり、外部装置である光源と信号処理装置とを備える拡大観察プローブ用ビデオプロセッサ（不図示）に着脱自在である。高倍率観察光学系１１の観察倍率は、例えば２００〜１０００倍程度のモニタ倍率であり、組織細胞や線管などの観察が可能である。【００１３】
先端部材２の基端部には周状段部２ｂが設けられている。周状段部２ｂの外周面には、外装チューブ３の先端部内周面が配置され、例えば接着によって一体に固定される。【００１４】
保持部５は、パイプ形状の可撓性チューブであって、例えばフッ素樹脂製で滑り性が良好で、予め定めた硬度を有している。  
図１及び図２に示すように保持部５は、先端側から順に、リング状に形成された環状の先端部であるリング５ａと、拡径部５ｂと、連結部５ｃと、を備えて構成されている。【００１５】
連結部５ｃは、先端部材２の基端側外周面に配置されて、例えば接着によって一体に固定される。一体に固定された状態において、リング５ａの先端に位置する先端縁５ｆは、先端部材２の先端面２ｆより前方に予め定めた距離突出するように構成されている。  
先端部材２に固設された連結部５ｃの外径と、先端部材２の周状段部２ｂに固設された外装チューブ３の外径と、は略同寸法に設定されている。【００１６】
拡径部５ｂは、保持部５の中途部に例えば四つの分割片６を周方向に配列して構成されている。中途部には、予め、先端縁５ｆ側からそれぞれ予め定めた距離離間した位置に、第１の窪み、第２の窪み、及び第３の窪みが設けられている。窪みは、いわゆる周状凹部であって、凹部の形状は、コの字形状、Ｕ字形状、Ｖ字形状等である。【００１７】
四つの分割片６は、中途部に同形状の四つの分割部７を周方向に等間隔に設けて同形状に形成される分割部７は軸方向に延びる切れ目、或いは、切り欠き、或いは長孔であって、外周面及び内周面にそれぞれ開口を有する。本実施形態において、分割部７は、予め定めた形状の長孔である。【００１８】
分割部７の先端は、先端縁５ｆより予め定めた距離離間した先端側に設けられ、分割部７の基端は保持部５の基端面より予め定めた距離離間した連結部５ｃの先端側に設けられている。【００１９】
上述した分割部７を、中途部に四つ周方向に形成することによって、四つの分割片６を周方向に配列した拡径部５ｂが構成される。このように構成された四つの分割片６には、それぞれ、第１の窪みによって構成される第１折曲部８ａ、第２の窪みよって構成される第２折曲部８ｂ、及び第３の窪みよって構成される第３折曲部８ｃが設けられている。各折曲部８ａ、８ｂ、８ｃは、予め定めた弾性力を有するように構成されている。【００２０】
本実施形態において、四つの分割片６のうち、前述した撮像素子１７の画面で上方向側に相当する方向に配置される一つ（図中では符号６ｕを付与している）を、他の分割片に対して異なる色で着色し、外部からの目視や高倍率観察光学系１１による観察画像にて識別可能なようにしている。即ち本実施形態において、分割片６ｕへの着色は撮像素子１７の上方向を外部からや高倍率観察光学系１１による観察画像を介して判別可能にするための識別手段として施されている。【００２１】
四つの分割片６にそれぞれ設けられた各折曲部８ａ、８ｂ、８ｃにはそれぞれ、各部の弾性力に抗して予め定めた曲がり癖が付けられる。具体的に、第１折曲部８ａは、曲がり癖を設けて第１谷折り線９ａ１として構成され、第２折曲部８ｂは、曲がり癖を設けて山折り線９ｂとして構成され、第３折曲部８ｃは、曲がり癖を設けて第２谷折り線９ａ２として構成される。【００２２】
したがって、拡径部５ｂは、第２折曲部８ｂより先端側に位置する第１拡径部５ｂｆと第２折曲部８ｂより基端側に位置する第２拡径部５ｂｒとで構成される。拡径部５ｂの外形形状は、自然状態において、図１、図２に示すように第２折曲部８ｂ近傍が最も大径な太鼓形状に形作られる。【００２３】
即ち、拡径部５ｂの第１拡径部５ｂｆは、第１折曲部８ａから第２折曲部８ｂに向かうにしたがって外径寸法が連続的に拡径する拡径傾斜面として構成され、第２拡径部５ｂｒは第２折曲部８ｂから第３折曲部８ｃに向かうにしたがって外径寸法が連続的に縮径する縮径傾斜面として構成される。【００２４】
そして、図１に示すように拡径部５ｂ内には山折り線９ｂを屈曲部にした屈曲面を有する拡径部空間５Ｓが形作られる。拡径部空間５Ｓの屈曲部は、先端部材２の外周面から最も離間した位置に配置される。【００２５】
リング５ａは、四つの分割部７の先端側から保持部５の先端縁５ｆに至る部分である。本実施形態において、リング５ａの内径Ｈは、連結部５ｃの内径ｈより大径である。そして、リング５ａ内に先端部材２の先端部外周面がスムーズに配置されるように設定されている。  
なお、本実施形態において、リング５ａの内径Ｈを連結部５ｃの内径ｈと同寸法に設定しても同様の作用効果を奏するものである。  
そして、リング５ａの先端縁５ｆは、生体粘膜に接触可能な接触面である。つまり、観察状態において先端面２ｆが生体粘膜に接触した状態において、先端縁５ｆも生体粘膜に接触する。【００２６】
分割部７を設けて中途部に四つの分割片６を周方向に配列した構成によれば、リング５ａの先端縁５ｆが図３Ａの破線矢印Ｙ３Ａで示すように軸方向に移動される、つまり、中心軸方向の圧縮力がかかることによって、リング５ａの先端縁５ｆと先端部材２の先端面２ｆとは徐々に近づいていく。このことによって、屈曲部が山折り線９ｂに沿って折り曲げられて該屈曲部の屈曲角度θが徐々に小さくなっていく。すると、第２折曲部８ｂが硬性部長手軸である中心軸２ａから徐々に離間されて、拡径部５ｂが外径方向に徐々に拡径されて予め定めた拡径状態に変化していく。【００２７】
具体的に、第１拡径部５ｂｆの先端側は、第１の谷折り線９ａ１に沿って徐々に折り曲げられ、第２拡径部５ｂｒの基端側は第２の谷折り線９ａ２に沿って徐々に折り曲げられて、図３Ｃに示すように屈曲角度θが鈍角から鋭角に変化していく。【００２８】
そして、リング５ａが実線に示すように先端部材２の先端部外周面に対して外嵌配置され、先端面２ｆと先端縁５ｆとが面一致した状態において、拡径部５ｂは、図３Ａ、図３Ｂに示すように第２折曲部８ｂが中心軸２ａから予め定めた距離分、離間させることで予め定めた拡径状態になる。  
この拡径状態において、図３Ａに示すように第２折曲部８ｂ近傍が先端面２ｆ及び先端縁５ｆより先端側に寸法ｔ分、突出する。【００２９】
ここで、挿入部４に保持部５を設けた拡大観察プローブ１の作用を説明する。  
拡大観察プローブ１は、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿通されて関心部位の生体粘膜に観察部を接触させて観察を行う。このため、術者は、まず、内視鏡の挿入部を体内に導入して観察を行う。そして、必要に応じて拡大観察プローブ１を内視鏡３０の処置具挿通チャンネル３１を介して体内に導入する。【００３０】
このとき、太鼓形状の最大外径部分である第２折曲部８ｂ近傍は、処置具挿通チャンネル３１の内面に接触することによって拡径部５ｂが細径に変形されて、スムーズに該チャンネル３１内を前進していく。そして、図４Ａに示すように拡大観察プローブ１の保持部５が処置具挿通チャンネル３１の先端開口３１ｍから体内に突出される。【００３１】
このとき、表示装置に表示されている内視鏡画像中に保持部５が表示される。このことによって、術者は、拡大観察プローブ１が体内に導出されたことを確認する。ここで、術者は、拡大観察プローブ１を回転させて着色した分割片６ｕを高倍率観察光学系１１により得られる内視鏡画像中に所望する状態で表示されるように位置調整を行う。この結果、拡大観察プローブ１の上方向と内視鏡３０の上方向とが一致した状態になる。【００３２】
次に、術者は、内視鏡画像を観察しつつ、内視鏡３０の位置及び保持部５の位置を調整し、図４Ｂに示すようにリング５ａを関心部位４０に向けて前進させて先端縁５ｆを関心部位に接触させる。【００３３】
次いで、術者は、リング５ａが関心部位の所望する位置に配置されているか否かを内視鏡画像で確認する。確認後、術者は、先端縁５ｆが生体粘膜に接触した状態で、拡大観察プローブ１の挿入部４を関心部位４０に向けて前進させていく。【００３４】
すると、先端部材２の先端面２ｆが生体粘膜に向かって移動されて、図３Ａで説明したように先端縁５ｆが徐々に先端面２ｆに近づいていく。この結果、上述したように拡径部５ｂが移動に伴って徐々に拡径状態に変化していく。【００３５】
そして、先端部材２の先端部外周面がリング５ａの内周面内に内嵌配置されて、先端縁５ｆ及び先端面２ｆが生体粘膜に接触した状態になると共に、拡径部５ｂが所望の拡径状態に変化する。この結果、先端面２ｆ及び先端縁５ｆより先端側に位置する第２折曲部８ｂ近傍が生体粘膜を押圧する接触状態になる。【００３６】
このとき、観察窓１５が生体粘膜に対して密着した状態で配置されると共に、先端面２ｆ及び先端縁５ｆが生体粘膜に接触して配置されると共に、拡径部５ｂを構成する各分割片６の第２折曲部８ｂ近傍が中心軸２ａから離間して生体粘膜に押圧配置される。  
この結果、拡大観察プローブ１の観察窓１５が関心部位４０の生体粘膜から位置ずれすること無く安定した状態で密着配置されて良好な観察を行える。  
そして、術者が次の関心部位の観察を行う場合には、まず、保持部５の先端縁５ｆを生体粘膜から離間させる。すると、拡径部５ｂが各折曲部８ａ、８ｂ、８ｃが有する弾性力によって太鼓形状に復元される。【００３７】
この後、術者は、拡径部５ｂの第２拡径部５ｂｒを処置具挿通チャンネル３１内に配置した状態にして内視鏡観察を行う。そして、術者は、新たな関心部位の観察を行う場合、再び、上述したように先端縁５ｆを関心部位４０の生体粘膜に接触させ、接触位置の確認を行い、先端縁５ｆを先端面２ｆに近づけ、観察窓１５を生体粘膜に密着させ、先端面２ｆ及び先端縁５ｆを生体粘膜に接触配置させると共に、拡径部５ｂの四つの第２折曲部８ｂ近傍を生体粘膜に接触させて、拡大観察プローブ１による関心部位の観察を行う。【００３８】
全ての関心部位の観察を終了した後、術者は、拡大観察プローブ１を抜去する。このとき、先端縁５ｆを生体粘膜から離間させることによって、拡径部５ｂは、太鼓形状に復元される。そして、第２折曲部８ｂが処置具挿通チャンネル３１内に侵入することにより、第２拡径部５ｂｒがチャンネル内面に接触して拡径部５ｂが細径に変形されて、スムーズに該チャンネル３１内を後退して抜去される。【００３９】
このように、拡大観察プローブ１の挿入部４を構成する先端部材２に、各折曲部８ａ、８ｂ、８ｃを有する四つの分割片６を周方向に配列して構成される拡径部５ｂを備えた保持部５を設ける。この結果、観察窓１５を生体粘膜に対して密着配置させた状態において、先端縁５ｆが生体粘膜に接触配置されると共に、拡径部５ｂを構成する各分割片６の第２折曲部８ｂ近傍が中心軸２ａから予め定めた距離離間して生体粘膜に接触配置される。この結果、安定した観察状態を得ることができる。【００４０】
また、保持部５の先端縁５ｆを生体粘膜から離間させることによって、各折曲部８ａ、８ｂ、８ｃが有する弾性力により拡径部５ｂが太鼓形状に復元される。このため、術者は、複数の関心領域の観察を、先端縁５ｆを関心領域の生体粘膜に接触させる手順と、接触位置の確認を行う手順と、先端縁５ｆを先端面２ｆに近づける手順と、観察窓１５を生体粘膜に対して密着させる手順と、を行うことによって、安定した保持状態を得て、複数回の観察を容易に繰り返し行うことができる。【００４１】
また、四つの分割片６のうち、着色した分割片６ｕを目視にて識別可能にしたことによって、この着色した分割片６ｕを目安にして拡大観察プローブ１の配置位置や姿勢を、容易に術者の思い通りにすることができる。【００４２】
また、第２折曲部８ｂが中心軸２ａから予め定めた距離、離間して拡径部５ｂが予め定めた拡径状態になったとき、第２折曲部８ｂ近傍が先端面２ｆ及び先端縁５ｆより先端側に寸法ｔ、突出する。この結果、先端面２ｆ及び先端縁５ｆに加えて、四つの分割片６の第２折曲部８ｂ近傍を確実に生体粘膜に押し当てて安定した保持状態を得ることができる。【００４３】
なお、拡径部５ｂを構成する分割片の数を四つとしている。しかし、分割片の数は、四つに限定されるものでは無く、同様の作用及び効果を得られるのであればそれ以上であっても、それ以下であってもよい。  
また、四つの分割片６に設ける折曲部の数を三つとしている。しかし、折曲部の数も三つに限定されるものでは無く、同様の作用及び効果を得られるのであればそれ以上であっても、それ以下であってもよい。【００４４】
また、四つの分割片６の生体粘膜に接触する接触面に複数の凹凸部を設けるようにしてもよい。四つの分割片６の接触面に凹凸部を複数設けることによって、生体粘膜に接触する面積が増大して、四つの分割片６の拡径部５ｂをより安定した状態で生体粘膜に押圧配置することができる。【００４５】
さらに、上述した実施形態においては、保持部５の連結部５ｃを、先端部材２の基端側外周面に接着によって一体固定するとしている。しかし、保持部５は、先端部材２に対して接着によって一体固定される構成に限定されるものではなく、図５に示すように保持部５０の連結部５ｃと先端部材２Ａの基端側とを螺合によって一体に固定するようにしてもよい。つまり、保持部５０に雌ねじ５０ｆを設け、先端部材２Ａの基端側に雄ねじ２Ａｍを設けるようにしてもよい。【００４６】
この構成によれば、拡大観察プローブ１を観察に使用した後、保持部５０を拡大観察プローブ１の挿入部４を構成する先端部材２から取り外して廃棄するによって、拡大観察プローブ１の洗浄性を向上させることができる。【００４７】
尚、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。【００４８】
本発明によれば、内視鏡の挿入部に設けられた処置具挿通チャンネル内へのスムーズな挿抜が可能で、拡大観察を行う際には観察窓を位置ずれすること無く、安定した状態で関心部位に密着させて観察が可能な拡大観察プローブを実現できる。【００４９】
本出願は、２０１４年４月２１日に日本国に出願された特願２０１４−０８７５６５号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲に引用されるものとする。
【図１】
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【図２】
0005945636.tif 000003
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
0005945636.tif 000007
【図４Ｂ】
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【図５】
0005945636.tif 000009