(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱管拡大用インプラントであって、
それぞれ内部孔を有する上位部および下位部と、
両末端でスイベル継手と連携するように構成された内側部材と
を含み、
各スイベル継手が、それの前記内部孔内でそれぞれの上位部または下位部と相互作用するように構成され、前記上位部と下位部の片方または両方に対する前記内側部材の移動が、スイベル継手の片方または両方を介して、椎骨切断部周りで前記上位部を前記下位部から離して平行移動させて前記椎骨切断部を広げ、それにより、前記脊柱管を拡大し、平行移動の間の前記継手の回転可能動作が、前記インプラントの長手方向軸に対し、前記内側部材の角度形成を可能とし、前記椎骨切断部の拡大の間の椎骨の形状の変化に適応するインプラント。
【請求項２】
前記上位部と下位部のそれぞれの前記内部孔が、平行移動の間の前記内側部材の角度形成に適応するために円錐状であり、それにより、前記内側部材角度形成が、平行移動の間の前記上位部の前記下位部に対する横方向ズレを補償する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
１つのスイベル継手が、前記上位部と下位部の内の片方の内部に回転可能なように固定され、もう一つのスイベル継手が、平行移動可能で、回転可能なように前記上位部と下位部の内のもう別の片方の内部に保持され、前記継手が、前記内側部材のそれぞれの末端に永久的に取り付けられる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記回転可能なように固定された継手が、前記上位部と下位部の内の１つの内部孔内に存在し、前記インプラントが、前記それぞれの内部孔内に配置されて、前記継手をその中に固定するが、前記継手回転可能動作を継続して可能とする止め輪をさらに含む、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記平行移動可能で、回転可能なように保持された継手が、前記上位部と下位部の内の１つに対し長手方向に移動し、前記椎骨切断部の周りで上位部を下位部から離して平行移動させ、前記椎骨切断部を広げ、それにより、前記脊柱管を拡大する請求項３に記載のインプラント。
【請求項６】
前記平行移動可能で、回転可能なように保持された継手が、前記上位部の拡大内部孔内に収容され、それの前記長手方向の移動が、前記拡大内部孔の近位末端から前記拡大内部孔の遠位末端まで、および最終的にその遠位末端に当接するまでである請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記上位部の拡大内部孔の内壁にねじにより係合して、前記平行移動可能で、回転可能なように保持された継手を前記拡大内部孔内で前進させ、長手方向に動かし、前記平行移動可能で、回転可能なように保持された継手を前記拡大内部孔の遠位末端に対して最終的に固定し、平行移動後に前記下位部に対して前記上位部を固定し、それにより、前記拡大椎骨切断部の幅を固定し維持する保持用ロックナットをさらに含む請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記スイベル継手が、前記上位部と下位部のそれぞれの内部にそれぞれ回転可能なように固定され、１つの回転可能なように固定された継手が、前記内側部材の一端に永久的に取り付けられ、もう一つの回転可能なように固定された継手が、中を通る内部通路を有し、もう一つの回転可能なように固定された継手の前記内部通路に対する、およびその中での前記内側部材の移動が、前記上位部を前記下位部から離して平行移動させる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記もう一つの回転可能なように固定された継手の内部通路が、ねじが切られ、前記内側部材の外側ねじ部に係合し、前記内側部材のそれに対する移動を容易にし、上位部を下位部から離して平行移動させる、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記内側部材の近位末端に係合可能で、前記もう一つの回転可能なように固定された継手の内部通路に対する、およびその中の前記内側部材の移動を制限し、それにより、前記椎骨切断部の拡大の大きさを制限し、その後、前記下位部に対し前記上位部を固定し、前記拡大椎骨切断部の幅を固定し、維持するロックナットをさらに含む、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記内側部材の近位末端に一体形成され、前記もう一つの回転可能なように固定された継手の内部通路に対する、およびその中の前記内側部材の移動を制限し、それにより、前記椎骨切断部の所定の大きさの拡大を与え、その後、前記下位部に対し前記上位部を固定し、前記拡大椎骨切断部の幅を固定し、維持するロックナットまたは止め具をさらに含む、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記スイベル継手が、前記上位部と下位部の内のそれぞれ１つの内部でそれぞれ回転可能なように固定され、各継手が中を通る内部通路を有し、前記スイベル継手の前記内部通路に対する、およびその中の前記内側部材の移動が、前記上位部を前記下位部から離して平行移動させる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記回転可能なように固定された継手の前記内部孔に、ねじを切り、内側部材の外側ねじ部に係合して、それに対する前記内側部材の移動を容易にし、上位部を下位部から離して平行移動させる請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記内側部材の外側ねじ部が、二重ピッチになっており、１つの回転可能なように固定された継手の前記内部通路に係合する前記内側部材の外側ねじ部が、前記もう一つの回転可能なように固定された継手の内部通路に係合する前記内側部材の外側ねじ部に対し逆転している、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記上位部と下位部のそれぞれの内部孔が、平行移動の間の前記内側部材の角度形成に適応するために円錐状であり、それにより、前記内側部材角度形成が、平行移動の間の前記下位部に対する前記上位部の横方向ズレを補償する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１６】
脊柱管拡大用インプラントであって、
上位部および下位部であって、それぞれ内部孔を有し、前記上位部が、その近位部に拡大内部孔、およびその遠位部により細い内部孔を含む上位部および下位部と、
球状端部を有するロッド状内側部材と
を含み、
前記球状端部が、前記上位部と下位部のそれぞれの内部孔内で回転可能であり、１つの球状端部が、前記下位部内に回転可能なように固定され、もう一つの球状端部が、平行移動可能で、回転可能なように前記上位部内に保持され、前記上位部の球状端部の移動が、前記上位部を椎骨切断部の周りで前記下位部から離して平行移動させ、前記椎骨切断部を広げ、それにより、前記脊柱管を拡大し、平行移動の間の前記内側部材の球状端部の回転可能動作が、前記インプラントの長手方向軸に対する前記内側部材の角度形成を可能とし、前記椎骨切断部の拡大の間の椎骨の横方向の自然発生的な片寄りに適応する、
インプラント。
【請求項１７】
前記上位部の前記内側部材の前記球状端部の移動が、前記インプラントの長手方向軸にほぼ沿った方向への平行移動である、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記上位部の内側部材の球状端部の移動が、前記上位部の拡大内部孔内で、前記拡大内部孔の近位末端から前記拡大内部孔の遠位末端への方向に起こり、さらに最終的にその末端に当接する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記上位部の拡大内部孔の内壁にねじにより係合し、前進して、前記上位部の内側部材の球状端部を前記拡大内部孔内で動かし、最終的に前記上位部の内側部材の球状端部を、前記拡大内部孔の遠位末端に対し固定し、平行移動後、前記下位部に対し前記上位部を固定し、それにより、前記拡大椎骨切断部の幅を固定し、維持する保持用ロックナットをさらに含む、請求項１８に記載のインプラント。
【請求項２０】
脊柱管拡大用のインプラントであって、
内部孔を有し、前記内部孔中に固定されているが回転するように構成された上部継手を含む上位部であって、前記上部継手が中を通る内側ねじ通路を有する上位部と、
内部孔を有し、前記内部孔中に固定されているが回転するように構成された下部継手を含む下位部と、
一端で前記下部継手に固定的に取り付けられ、もう一つの端部に前記上部継手の内側ねじ通路に係合するためのねじ部を有する内側部材と
を含み、
前記上部継手に対する前記内側部材のねじ部による移動が前記内側部材を、椎骨切断部の周りで前記上位部を前記下位部から離して平行移動させ、前記椎骨切断部を広げ、前記上位の回転可能動作および前記下部継手が、平行移動の間の前記内側部材の角度形成を可能とし、前記下位部に対する前記上位部の前記椎骨切断部の拡大の間に自然に起こる横方向ズレを許容し、それにより、前記脊柱管の拡大の間の椎骨の形状変化に適応する、
インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、「脊柱管狭窄を矯正するための脊椎椎弓根の経皮的延長用外科インプラント（Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｌｅｎｇｔｈｅｎｉｎｇ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｐｅｄｉｃｌｅｓ  ｔｏ  Ｃｏｒｒｅｃｔ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｓｔｅｎｏｓｉｓ）」の名称の２０１１年１０月２１日出願の米国特許仮出願第６１／５４９，８４８号の優先権の利益を主張する。この出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
発明の分野
本発明は、一般に、脊髄矯正法の分野に関し、より具体的には、脊椎椎弓根の経皮的切断、および拡大位置での椎弓根の延長と固定が可能な新規装置の移植により脊柱管を拡大する技術および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
脊柱管狭窄症、すなわち、脊柱管の狭小化は、数百万人に影響を与え、脊髄神経の圧迫による日常生活に支障を来すような背中及び脚の疼痛の原因となる。重度の脊柱管狭窄症の患者は、脊髄椎弓切除術を含む大手術が必要となる場合が多く、この手術では、椎弓板、棘突起および椎間関節の一部を取り除いて脊髄神経の圧迫を減らす。脊髄椎弓切除術は、脊髄神経の圧迫をうまく開放できるが、大手術が必要であり、脊椎不安定症、過剰血液喪失、医学的合併症、再発性狭窄症および神経瘢痕などの種々の合併症に繋がる可能性がある。これらの起こりうる問題は、脊髄椎弓切除術の魅力を減らし、この手術を医学上の大きな既存の問題を抱えた一部の高齢患者にとって不適切なものとしている。
【０００４】
脊椎椎弓根の延長による脊柱管狭窄の矯正は、近年報告され（米国特許第８，１５７，８４７号、同７，１６６，１０７号および同６，３５８，２５４号）、埋め込み型医用装置を使った脊椎椎弓根の切断と延長の新規外科手術を伴う。この医用装置は、脊柱管を拡大して脊柱管狭窄症の症状を軽減できる。椎弓根延長術は、脊髄椎弓切除術に比べ、はるかに侵襲性が少なく、脊柱管の永久的拡大が実現できる。しかし、脊椎椎弓根の解剖学的構造は、腰椎全体で、また、個体間で、変化するために、この解剖学的変化に適応できるインプラントであるのが望ましい。特に、Ｌ５レベルでよく見られるような高収束角を持つ椎弓根の椎骨の場合は、椎弓根延長により、椎弓根骨切断部（骨切り部）の部位の上位および下位骨分節の間で、片寄りまたは横方向ズレが生じる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前出の理由から、椎弓根の解剖学的構造で生じる可能性のある変化に対応し、椎弓根骨切断部の部位の上位と下位骨分節の間の片寄りを許容する改良された装置に対するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、椎弓根の解剖学的構造の変化に対する適応性の改善を可能とし、椎弓根骨切断部位で発生する椎骨の上位と下位骨分節の間の片寄りを許容するいくつかの新規装置を提供する。本発明の装置は、対象の椎弓根が高収束角を持つ場合には、特に、好適である。本明細書で開示の種々の実施形態は、長手方向（内部）部材により架橋された上位部および下位部を備える一連の埋め込み可能な装置を含む。全ての実施形態は、椎弓根延長の間、正中方向の力ベクトルを緩和し、前方方向力ベクトルを強化する。
【０００７】
本発明の実施形態では、
‐椎骨の解剖学的構造の変化に適応するために理想的な経皮的椎弓根延長を行うための、また、特に、椎弓根間で高収束角を有する状況下での椎弓根延長を実現するための、単純で安全な方法およびインプラントを提供する；
‐椎弓根間で高収束角を有する椎骨中の椎弓根の最適延長を可能にする；
‐経皮的椎弓根延長プロセスの作業の流れと効率を改善する；
‐椎弓根延長装置による固定の生物力学的強度を改善する；
および
‐椎弓根間に収束がある場合に、椎弓根延長により生じた正中方向の力ベクトルを緩和する；
などの様々なことが明らかになるであろう。
【０００８】
本発明の一態様では、それぞれ内部孔を有する上位部および下位部を含む、脊柱管を拡大するためのインプラントが提供される。内側部材は、それの各末端にあるスイベル継手と連携するように構成される。それぞれのスイベル継手は、その内部孔内で、それぞれの上位部または下位部と交わることができる。上位および下位部の片方または両方に対する内側部材の、スイベル継手の片方または両方を介した移動が、椎骨切断部周りで、上位部を下位部から離して平行移動させ、椎骨切断部を広げ、脊柱管を拡大する。平行移動の間の継手の回転可能動作は、内側部材のインプラントの長手方向軸に対する角度形成を可能とし、椎骨切断部拡大の間、椎骨の形状変化に適応する。
【０００９】
上位部および下位部のそれぞれの内部孔は、平行移動の間の内側部材の角度形成に適応するために円錐状であってもよい。内側部材角度形成は、平行移動の間の下位部に対する上位部の横方向ズレを補償する。
【００１０】
別の態様では、１つのスイベル継手は、上位部と下位部の片方内で回転可能なように固定でき、残りの継手は、上位部と下位部のもう片方内で、平行移動可能で、回転可能なように保持できる。この例では、継手は、内側部材のそれぞれの末端に永久的に取り付けできる。ここで、回転可能なように固定された継手は、上位部と下位部のうちの１つの内部孔内に存在できる。それぞれの内部孔内に止め輪を配置して、継手をその中に固定できるが、継手の回転可能動作は、継続して可能である。
【００１１】
この態様は、平行移動可能で、回転可能なように保持された継手を上位部と下位部の片方に対し長手方向に動かし、椎骨切断部の周りで上位部を下位部から離れて平行移動させ、椎骨切断部を広げ、脊柱管を拡大するであろう。この態様では、平行移動可能で、回転可能なように保持された継手は、拡大された上位部内部孔内に収容でき、拡大内部孔の近位末端から、拡大内部孔の遠位末端の方に、また、最終的には、その遠位末端に接触するまでそれの長手方向移動が起こる。
【００１２】
さらに、保持用ロックナットを含めてもよい。保持用ロックナットは、上位部の拡大内部孔の内壁にねじで係合し、平行移動可能で、回転可能なように保持された継手を拡大内部孔内で、前進させ、長手方向に移動させ、平行移動後、最終的に、平行移動可能で、回転可能なように保持された継手を拡大内部孔の遠位末端に対し固定し、下位部に対し上位部を固定し、拡大椎骨切断部の幅を固定および保持してもよい。
【００１３】
さらなる態様では、スイベル継手は、上位部と下位部の各片方内でそれぞれ回転可能なように固定され、１つの回転可能なように固定された継手は、永久に内側部材の一端に取り付けられ、もう一方の回転可能なように固定された継手は、その中を通る内部通路を有する。この例では、もう一方の回転可能なように固定された継手の内部通路に対する、およびその内での内側部材の移動は、上位部を下位部から離れて平行移動させる。この態様では、もう一方の回転可能なように固定された継手の内部通路にねじを切ることができ、内側部材の外側ねじ部と係合させ、それに対する内側部材の移動を容易にし、上位部を下位部から離して平行移動させることができる。
【００１４】
さらに、ロックナットを含むことができ、これによりロックナットを内側部材の近位末端に係合させて、もう一方の回転可能なように固定された継手の内部通路に対する、およびその中での内側部材の移動を制限する。ロックナットは、椎骨切断部の拡大の大きさを制限でき、従って、下位部に対し上位部を固定し、また、拡大椎骨切断部の幅を固定および保持できる。あるいは、ロックナットまたは止め具を、内側部材の近位末端に一体形成してもよい。ロックナットまたは止め具は、もう一方の回転可能なように固定された継手の内部通路に対する、およびその中での内側部材の移動を制限でき、また、一体型形成のために、所定の大きさの椎骨切断部の拡大を与えることができる。また、ロックナットまたは止め具は、その後、下位部に対して上位部を固定し、拡大椎骨切断部の幅を固定および保持することになる。
【００１５】
またさらなる態様では、スイベル継手は、上位部と下位部の各片方内で回転可能なように固定でき、それぞれの継手は、中を通る内部通路を有する。スイベル継手の内部通路に対する、およびその中での内側部材の移動は、上位部を下位部から離して平行移動させることができる。
【００１６】
この態様では、回転可能なように固定された継手の内側通路にねじを切り、内側部材の外側ねじ部と係合させ、内側部材のそれに対する移動を容易にし、上位部を下位部から離して平行移動させることができる。さらに、内側部材の外側ねじ部は、二重ピッチにでき、この場合、１つの回転可能なように固定された継手の内部通路に係合された内側部材の外側ねじ部は、もう一方の回転可能なように固定された継手の内部孔に係合された内側部材の外側ねじ部に対し、逆転のねじ切りになっている。さらに、上位部と下位部のそれぞれの内部孔は、円錐状になっているので、平行移動の間の内側部材の角度形成に適応できる。
【００１７】
さらに別の態様では、インプラントは、上位部および下位部を含んでもよく、それぞれは、内部孔を有し、上位部は、その近位部に拡大内部孔を含み、その遠位部で幅が狭い内部孔を含む。また、球状端部を有するロッド状内側部材を含んでもよく、球状端部は、上位部と下位部のそれぞれの内部孔内で回転可能である。この態様では、１つの球状端部は、下位部内で回転可能なように固定でき、もう一方の球状端部は、平行移動可能で、回転可能なように上位部内で保持できる。上位部中の球状端部の移動は、椎骨切断部の周りで上位部を下位部から離して平行移動させることができ、椎骨切断部を広げ、脊柱管を拡大できる。平行移動中の内側部材の球状端部の回転可能動作は、インプラントの長手方向軸に対する内側部材の角度形成を可能とし、椎骨切断部の拡大の間の自然発生的な椎骨の横方向の片寄りに適応できる。
【００１８】
この態様では、上位部の内側部材の球状端部の移動は、インプラントのほぼ長手方向軸に沿った方向に平行移動であってよい。さらに、上位部の内側部材の球状端部の移動は、拡大内部孔の近位末端から拡大内部孔の遠位末端の方向に、および最終的にはその遠位末端に当接して、上位部の拡大内部孔中で発生してもよい。
【００１９】
また、この態様は、保持用ロックナットを含み、上位部の拡大内部孔の内壁のねじにより係合させ、上位部の内側部材の球状端部を拡大内部孔内で前進、移動させ、平行移動後、最終的に、上位部の内側部材の球状端部を拡大内部孔の遠位末端に対し固定して、下位部に対し上位部を固定し、拡大椎骨切断部の幅を固定および保持できる。
【００２０】
さらなる態様では、インプラントは、上位部、および下位部ならびに内側部材を含んでもよい。上位部は、内部孔内に固定されているが回転するように構成された上部継手を含んでもよい。上部継手は、その中を通って内側ねじ通路を持ってもよい。下位部は、内部孔中に固定されているが回転するように構成された下部継手を含めてもよい。内側部材は、一端で下部継手に取り付けて固定でき、もう一方の端部に上部継手の内側ねじ通路と係合するためのねじを備える。内側部材の上部継手に対するねじによる移動は、椎骨切断部の周りでの、内側部材による上位部を下位部から離す平行移動を可能にし、椎骨切断部を拡大する。
【００２１】
またさらなる態様では、インプラントは、それぞれ内部通路を有する上位および下位部を含んでもよい。この態様では、上位部内部通路または下位部内部通路の少なくとも１つが、上位部と下位部の中央の長手方向軸から片寄る。インプラントは、さらに、上位、下位部と連携する内側部材を含む。上位部と下位部に対する内側部材の移動は、椎骨切断部周りで内側部材が上位部を下位部から離して平行移動させることを可能にして椎骨切断部を拡大し、椎骨切断部拡大の間、上位部の下位部からの横方向ズレを許容する。この態様では、内側部材は、上位部と下位部のどちらかまたはそれぞれの少なくとも一部の内側通路にねじにより係合するように適合できる。さらに、上位部は、椎骨切断部を拡大後、内側部材により下位部に機械的に固定し、拡大椎骨切断部を保持できる。
【００２２】
本発明の説明のために、現時点で好ましい本発明の形態が図で示される。しかし、本発明は、示された正確な配置および手段に限定されないことは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の椎弓根延長装置の一実施形態の分解断面図である。
【図２】ねじ式ロッドが背側（上位）インプラント部の片寄った通路に挿入されている状態を示す図１の装置の断面図である。
【図３】ねじ式ロッドが、腹側（下位部）インプラント部に接触し、背側と腹側インプラント部の間に引き離す力を作り出している状態を示す図１の装置の断面図である。
【図４】ねじ式ロッドが、背側（上位）と腹側（下位）インプラントの片寄った通路を整列させ、ねじ式ロッドが腹側インプラント部の内部の片寄った通路に挿入されている状態を示す図１の装置の断面図である。
【図５】ねじ式ロッドが、引き離された位置（背側と腹側インプラント部の間の空隙）で背側と腹側インプラント部を固定している状態を示す図１の装置の断面図である。
【図６】椎骨の椎弓根に挿入され、椎弓根骨切断部（骨切り部）のいずれかの側部に配置された背側と腹側インプラント部を備える図１の装置の断面図である。
【図７】図１の背側と腹側インプラント部が引き離され、ねじ式ロッドの作用により引き離された位置で安定化されて、脊柱管の拡大を生じている状態を示す図６の椎骨の断面図である。
【図８】本発明の別の実施形態の背側と腹側インプラント部が引き離されて、装置の背側と腹側インプラント部の長手方向軸に対して角度形成する内側部材（ジャッキねじ）の作用により引き離された位置で安定化され、椎弓根延長時の自然発生的な片寄りに適応する脊柱管の拡大を生ずることを示す椎骨の断面図である。
【図９】内側部材を装置から引き出して、延長前（引き離し前）の位置の装置の背側と腹側インプラント部を示す図８の本発明の実施形態の断面図である。
【図１０】内側部材を装置から引き出して、延長された（引き離された）装置の背側と腹側インプラント部を示す図８の本発明の実施形態の断面図である。
【図１１】内側部材が装置中に挿入され、引き離され、内側部材により引き離された位置で安定化された背側と腹側インプラント部を示す本発明の実施形態の図８の断面図である。
【図１２】内側部材が装置中に挿入され、引き離され、装置の背側と腹側インプラント部の軸に対し角度形成する内側部材の作用により引き離された位置で安定化された背側と腹側インプラント部を示す図８の本発明の実施形態の断面図である。
【図１３】本発明のまた別の実施形態の背側と腹側インプラント部が、引き離され、引き離し中に装置内部で旋回動作および角度形成する内側部材の動作により引き離された位置で安定化され、椎弓根延長時の自然発生的な片寄りに適応する脊柱管の拡大をもたらす場合の椎骨の断面図である。
【図１４】腹側（下位）インプラント部の内側に回転可能なように固定され、背側と腹側インプラント部を延長前（非拡大）の位置に固定している内側部材を示す図１３の本発明の実施形態の断面図である。
【図１５】腹側（下位）インプラント部の内側に回転可能なように固定され、背側と腹側インプラント部を引き離された（延長）位置に固定している内側部材を示し、また、装置の最初の（図１４参照）長手方向軸に比べ、背側と腹側インプラント部の横方向位置のズレ（片寄り）を示す図１３の本発明の実施形態の断面図である。
【図１６】さらなる本発明の実施形態の断面図である。腹側（下位）インプラント部の内側に回転可能なように固定され、背側の（上位）インプラント部の内側に平行移動可能で、回転可能なように保持された内側部材を示す図である。この図では、背側と腹側インプラント部は、延長前（非拡大）位置で示されている。
【図１７】腹側インプラント部の内側に回転可能なように固定された内側部材を示し、また、背側の（上位）インプラント部内で平行移動後の内側部材を示す図１６の本発明の実施形態の断面図である。この図では、背側と腹側インプラント部は、引き離された（延長された）位置にあり、また、装置の最初の（図１６参照）長手方向軸に比べ、背側と腹側インプラント部のわずかな横方向位置のズレ（片寄り）を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明は、椎弓根解剖学的構造の変化に対する改善された適応性を与え、椎弓根骨切断部の部位の片寄りを許容するいくつかの新規の装置を提供する。これらの装置は、椎弓根が高い収束角を持つ状況下で、特に重要であると考えられる。本明細書で開示の実施形態の種々の態様は、長手方向（内側）部材により架橋された上位および下位部を備える一連の埋め込み可能な装置を含む。
【００２５】
一実施形態では、医用装置は、装置の中央軸に対し、内側ねじ通路の片寄りがある上位および下位部を含む。この実施形態の使用では、ねじ部材は、装置の上位部と下位部の片寄りのある通路を通してねじが切られ、装置の上位部と下位部の間の距離の延長および装置間の横方向ズレ（片寄り）を生ずる。
【００２６】
別の実施形態では、医用装置の上位部と下位部は、二重ピッチ内側ねじ部材の挿入中に、角度形成ができるねじ通路を有する。この装置の内側ねじ通路を使用中、この装置は、装置の上位部と下位部の横方向ズレ（片寄り）を許容し、椎弓根延長プロセス中の椎骨の形状の変化に適応できる。いずれの場合においても、医用装置は、延長された状態で椎弓根を維持し、骨切断部位全体の骨治癒を可能とすることが意図されている。
【００２７】
本発明の一態様では、新規椎弓根延長装置が開示され、この装置は、椎弓根骨切断部（骨切り部）の両側の椎弓根内の内部椎弓根通路中に導入される上位部と下位部を含む。医用装置の上位部と下位部はそれぞれ、医用装置の中央長手方向軸に対し、片寄りがある内側ねじ通路を有する。多様な実施形態が可能である。上位部の内側ねじ通路が、中央長手方向軸に対し片寄り、下位部の内部孔は、中央長手方向軸に整列されていてもよい。または、下位部の内側ねじ通路も、中央長手方向軸に対し、上位部に対する中央長手方向軸の少々反対側に、片寄っていてもよい。上位部と下位部のそれぞれの片寄り位置の大きさと同様に、中央長手方向軸に対する他の片寄り位置への置き換えが可能である。
【００２８】
また、椎弓根延長装置は、医用装置の上位部と下位部の片寄った内側ねじ通路に挿入されるねじ部材を含む。ねじ部材の挿入の間、医用装置の上位部と下位部の片寄った内側ねじ通路が整列するまで、装置の上位部と下位部は、引き離され、ねじ部材が医用装置の上位部と下位部の間の間隙を架橋するのを可能とする。装置の上位部と下位部の間の間隔の引き離しにより、椎弓根骨切断部位での間隙の拡大による脊柱管の拡大を伴う椎弓根延長が生ずる。さらに、ねじ部材は、椎弓根間隙の治癒が起こるまで、椎弓根骨切断部側での間隙を安定化する。
【００２９】
本発明の別の態様では、新規椎弓根延長装置が開示され、この装置は、内部椎弓根通路中に導入され、椎弓根骨切断部（骨切り部）の両側に配置される上位部と下位部を含む。医用装置は、医用装置の上位部と下位部の長手方向軸に対する角度形成を変化させることができる内側ねじ通路を有する。内側ねじ部材のねじ込み挿入により、医用装置の上位部と下位部は、引き離されるが、医用装置の下位部に対する上位部での横方向ズレを許容する。従って、装置は、上位部と下位部の片寄りを許容し、延長椎弓根の変化した解剖学的構造に適応するべきである。ねじ内部部材は、切り離された位置の医用装置を安定化し、椎弓根骨切断部（骨切り部）部位での椎弓根間隙の拡大と、延長をもたらすべきである。医用装置を維持することにより、椎弓根骨切断部の拡大位置が安定化し、椎弓根骨切断部の治癒が可能となる。
【００３０】
一例では、装置は、装置の上位部と下位部の両側の内側ねじ部付きスイベルナットにより片寄りを与える。スイベルナットは、それぞれの上位または下位部内にそれぞれ固定されるが、それぞれの上位または下位部内で動くことができる（回転できる）。別の例では、スイベルナットは、装置の上位または下位部の内側ねじ部を含む唯一の部品であり、それにより、内側ねじ部材（外側ねじ部を有する）のみが、装置の上位部と下位部のそれぞれの中のそれぞれのスイベルナットに係合する。それぞれの装置の上位部と下位部の円錐形状の内部孔に加え、これは、上位部と下位部の相互からの引き離し（および生じた椎弓根延長）の間、装置の中央長手方向軸に対する上位部と下位部の元の角度を変える機能を付与する。
【００３１】
別の例では、装置は、下位部内で固定されるが、動くことができる（回転できる）下部スイベルボールを有する内側ねじ部材、またはジャッキねじを提供する。上位部の内側ねじ部付きスイベルナットと共に、この特徴は、装置の上位部と下位部のそれぞれに拡大内部孔を付与し、上位部と下位部の相互からの引き離し（および生じた椎弓根延長）の間の、装置の中央長手方向軸に対する上位部と下位部の元の角度を変える機能を与える。
【００３２】
本発明の別の態様では、上記代表的インプラントのいずれかの使用により、椎弓根延長プロセスの間、正中方向の力ベクトルが緩和され、前方方向力ベクトルが強化される。
【００３３】
本発明は、既知の経皮的椎弓根延長用装置に対し、以下の利点がある。
（１）装置は、脊椎椎弓根中への経皮的設置が容易である。
（２）装置は、椎弓根延長プロセス中、正中方向の力ベクトルを緩和し、前方方向力ベクトルを高めることができる。
（３）装置は、高収束角を有する椎弓根の椎弓根延長プロセスを強化する。
（４）装置は、椎弓根延長プロセスの間の、椎弓根解剖学的構造の変化に適応する。
（５）装置は、椎弓根延長の間、椎弓根の長手方向軸に対し垂直の応力を減らすことにより、より生物力学的に安定な椎弓根延長構築物を生成する。
（６）装置は、現状の椎弓根延長設計に比べて、製造しやすい。
【００３４】
上述のように、本発明者の１人または複数人は、最近、脊柱管の拡大による脊柱管狭窄症の矯正（例えば、脊椎椎弓根の延長により）について開示し、教示した（例えば、米国特許第８，１５７，８４７号；同７，１６６，１０７号；および同６，３５８，２５４号；ならびに、米国特許公開第２０１１／０２３０９１５号および同２０１０／０１６８７５１号）。これらはそれぞれ、脊柱管を拡大するための、脊椎椎弓根の切断と延長のための、および脊柱管の拡大後の椎骨の固定のためなど、いずれも脊柱管狭窄症の症状を軽減するための、新規外科手術およびインプラントを含む。従って、米国特許第８，１５７，８４７号；同７，１６６，１０７号；および同６，３５８，２５４号；ならびに米国特許公開第２０１１／０２３０９１５号および同２０１０／０１６８７５１号のそれぞれは、参照により本明細書に組み込まれる。それぞれが、脊柱管拡大用、および本明細書で詳細に記載されたものなど、一般に、椎弓根延長スクリューインプラントの使用および挿入のための経皮的技術用の手法とインプラントに関する有用な背景情報、ならびに経皮的技術および方法を行うための関連ツールと切断器具用に関する有用な背景情報を提供する。
【００３５】
これらを考慮して、脊柱管の拡大用の技術と方法の概要を提供する。一態様では、椎弓根の片方または両方の椎骨の切断により脊柱管を拡大させ、椎骨切断部を離し、切断部を安定化させ、拡大脊柱管で椎骨を治癒させ、脊髄神経のためのより大きな空隙を永久的に形成し、それにより、神経の圧迫を軽減する脊柱管狭窄を矯正する方法が導入される。
【００３６】
別の態様では、脊柱管の拡大方法は、椎骨の片方または両方の椎弓根に通路または中空トンネルを設けること、通路内から脊柱管を通って椎骨の外側まで椎弓根切断（骨切り）を行うこと、骨切断部を引き離す（延長し）、および脊柱管を拡大すること、および、骨切断部を安定化させること、を含む。
【００３７】
別の態様では、脊柱管を拡大する方法は、以下のステップを含む。第１に、ガイドワイヤが椎骨の両側の椎骨椎弓根の中央部に挿入される。これおよび他の方法のステップは、ｘ線、蛍光透視法、ＣＡＴスキャンまたはコンピュータ支援画像誘導技術（ｃｏｍｐｕｔｅｒ  ａｓｓｉｓｔｅｄ  ｉｍａｇｅ  ｇｕｉｄａｎｃｅ  ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）の支援の下、達成できる。これらは、脊髄手術の分野でよく知られている。
【００３８】
第２に、ガイドワイヤを使って、各椎弓根中のカニューレ型穿孔器（ガイドワイヤに沿った導入を可能とする中央バレルまたは挿管を備えた穿孔器）の位置を案内させ、各椎弓根の中央部に通路または中空トンネルを形成する。このステップの最後には、椎弓根は、骨内に中央通路および薄い円筒状の骨壁を有する中空カラムを含む。
【００３９】
次に、椎骨の椎弓根を円周に沿って切断し、上位部と下位部を形成する。サイドカッティング器具を各椎弓根の中央通路に導入し、円周に沿った切断を行うことができる。サイドカッティング器具は、半径方向に外向きに突き出た切断刃面を持つため、各椎弓根の骨壁が円周に沿って切断できる。両方の椎弓根を円周に沿って切断して、椎骨を上位部（棘突起、椎弓板、横突起および関節突起を含む）と下位部（椎体を含む）に分割する。サイドカッティング器具は、切断刃面として回転切断バールまたは骨刀（鑿）を含んでもよい（両方共、当技術分野でよく知られている）。
【００４０】
最後に、各骨切断部（円周状骨切断部位）の引き離し（拡大）が行われる。本発明のもののように特別に設計されたインプラントを使って、骨切断部を引き離すことができる。通常、本発明のインプラントは、上位部、下位部、および、上位と下位部とが連通し、相互作用して、下位部から上位部を引き離し、その結果、椎骨切断部を分離させ、脊柱管を拡大する内側部材を含む。また、本発明のインプラントは、インプラントの長手方向軸に対する内側部材の角度形成を行わせ、椎骨切断部の拡大中に自然発生する椎骨の形状変化に適応する。
【００４１】
ここで図を参照すると（図では類似の番号は類似の要素を示す）、図１〜７では、本発明の椎弓根延長装置１０の第１の実施形態が示されている。図１は、椎弓根延長装置１０の分解断面図を示す。この実施形態では、椎弓根延長装置１０は、主に３つの部品：背側（上位）インプラント部１２、腹側（下位）インプラント部１４、および内側部材（例えば、ねじロッド）１６を含む。
【００４２】
この実施形態では、背側（上位）インプラント部１２は、外側ねじ部１８、内側ねじ内部孔（すなわち、片寄った通路）２０、ドライバー用連結部２２、および片寄った通路の遠位末端２４を有する。片寄った通路の遠位末端２４は、その一部にねじ切りがなくてもよい。
【００４３】
この実施形態では、腹側（下位）インプラント部１４は、外側ねじ部２６、内側ねじ内部孔２８、カニューレ挿入用孔３０、およびねじ末端３２（すなわち、末端まで伸びる外側ねじ部）を有する。内部孔２８は、腹側インプラント１４の上位表面３３を起点として、円錐形の内側表面３４から始まる。遠い側に移動していくにつれ、内部孔２８には、精密公差通路３６があり、その次に、ねじ通路部３８が存在する。無論、種々の代替設計が可能である。図１と２で概略が示されているように、背側部１２の内側ねじ内部孔２０が、装置１０の中央長手方向軸に対して片寄っていて、下位部１４の内側ねじ内部孔２８が、装置１０の中央長手方向軸と整列されていてもよい。あるいは、下位部１４の内側ねじ内部孔２８が、背側部１２の内部孔２０に対して中央長手方向軸のほぼ反対側に、装置１０の中央長手方向軸に対して片寄っていていてもよい。片寄りの大きさと併せて、装置１０の中央長手方向軸に対する背側と腹側部１２、１４の片寄り位置のそれぞれの他の置き換えも可能である。
【００４４】
この実施形態では、内側部材１６のねじロッドは、外側ねじ部表面４０、テーパ形状末端４１、および近位のドライバー用連結部４２を含む。図２は、背側のインプラント部１２の内部孔２０を通る内側部材１６ねじの断面図で、内側部材１６のテーパ形状末端４１が腹側インプラント部１４の内部孔２８の円錐形の内側表面部３４中に挿入され、表面部３４に当接していることを示す。
【００４５】
図３〜５は、内側部材１６が前進して、背側（上位）インプラント部１２を通って腹側インプラント（下位）部１４中に入り、背側部１２を腹側部１４から引き離し、背側と腹側部１２、１４の横方向に片寄った内部孔２０、２８を整列させることを示す図である。内側部材１６は、それにより、背側と腹側部１２、１４間の間隙を埋め、引き離し間隙４４が、椎弓根骨切断部の拡大による椎弓根延長をもたらし、それにより、脊柱管の拡大を生じる。さらに、内側部材１６は、椎弓根間隙の治癒が起こるまで、椎弓根骨切断部の側の間隙を安定化させる。
【００４６】
従って、図３は、内側部材１６のテーパ形状末端４１が腹側インプラント部１４の内部孔２８の円錐形の内側表面部３４に入り、３４に当接し、それにより、背側と腹側部１２、１４の間を引き離す力、および横方向に片寄らせる力を作り出すことを示す。図４は、内側部材１６が背側と腹側部１２、１４の片寄った通路を整列させ、内側部材１６を腹側部１４中に前進させることを示す。最後に、図５は、内側部材１６が腹側部１４の内部孔２８の遠位末端に当接し、それにより、椎弓根延長の実現に必要な所望の分離（引き離し空隙）４４を得るのに必要な引き離す力を作り上げることを示す。内側部材１６は、所望の引き離された位置（すなわち、背側と腹側部１２、１４の間の分離空隙４４）で背側と腹側部１２、１４を固定する。
【００４７】
図６と７は、椎骨８０内の本発明の椎弓根延長装置１０の第１の実施形態で、図３〜５に関し上記で詳述したように、背側と腹側部１２、１４を通って椎骨８０の椎弓根８５を延長する内側部材１６の機能と進行過程を示す。椎骨８０は、棘突起８２、椎弓板８３、横突起８４、椎弓根８５および脊柱管８９を含む。
【００４８】
例えば、図６は、椎骨の椎弓根８５に穿孔された通路に挿入された椎弓根延長装置１０の背側と腹側部１２、１４を示し、背側と腹側部１２、１４がそれぞれの椎弓根骨切断部（骨切り部）８７の片側に配置されている。図７は、背側と腹側部１２、１４が内側部材１６により引き離され、椎弓根骨切断部８７が分離し（椎弓根間隙９１を生成）、それにより、椎弓根８５が延長され、その結果、背側と腹側部１２、１４内の内側部材１６の動作により、背側と腹側部１２、１４が横方向に片寄り、引き離された位置に安定化され、拡大脊柱管９０が生ずることを示す。また、図７は、椎弓根延長装置１０の動作の間に発生する片寄らせる力と引き離す力を理解するための２つのベクトル図を示す。１つ目のベクトル図は、右内側方向ベクトル９２、右前方向ベクトル９３および右方向引き離しベクトル９４を示す。２つ目のベクトル図は、左内側方向ベクトル９５、左前方向ベクトル９６および左方向引き離しベクトル９７を示す。
【００４９】
図８〜１２は、本発明の椎弓根延長装置１１０の第２の実施形態を示す。図８は、椎骨８０内の本発明の椎弓根延長装置１１０の第２の実施形態の図で、内側部材１１６が背側と腹側部１１２、１１４を通って、椎骨８０の椎弓根８５を延長する機能と進行過程を示す。また、図８は、内側部材１１６が引き離しの間に角度形成し、椎弓根延長中に、腹側部１１４に対する背側部１１２の横方向の片寄りを起こす機能を示す。この実施形態では、内側部材１１６（すなわち、ジャッキねじ）は、背側と腹側インプラント部１１２、１１４（延長前の状態で）の長手方向軸に対して角度形成し、脊柱管の拡大の間に発生する自然発生的な椎弓根延長時の片寄りに適応する。
【００５０】
図９は、椎弓根延長装置１１０の第２の実施形態の断面図で、内側部材１１６が装置１１０から引き出され、延長前（引き離し前）の位置にある背側と腹側部１１２、１１４を示す。図１０は、類似であるが、延長された（引き離された）位置にある背側と腹側部１１２、１１４を示す。
【００５１】
この実施形態では、内側部材１１６、またはジャッキねじは、外側ねじ部下部表面１４１、近位のドライバー連結部１４２、外側ねじ部上部表面１４３、ねじ切りのない中間部外表面１４５、およびテーパ形状のねじ末端１４７を含む。内側部材１１６は、外側ねじ下部表面１４１のねじが、外側ねじ部上部表面１４３のねじ切りに対し、逆転している状態の二重ピッチであってもよい。
【００５２】
この実施形態では、背側（上位）インプラント部１１２は、その円柱状部上に外側ねじ部１１８、および遠位末端にねじ切りのない円錐形の外側表面１１９を有する。また、上部の円錐形状公差孔１２１および下部の円錐形状公差孔１２２を有する内部孔１２０を含む。また、内部孔１２０は、内部に内側ねじ部中央通路１２４を備えた回転可能なように固定された継手１２３を含む。この実施形態では、回転可能なように固定された継手１２３（球形状で、中空孔中に圧入できる）の内側ねじ部のある中央通路１２４を除いて、内部孔１２０は、ねじ切りされていない。
【００５３】
この実施形態では、腹側（下位）インプラント部１１４は、上部表面１３３、円柱状部上の外側ねじ部１２６、カニューレ用通路１３０、およびねじ末端１３２（すなわち、末端まで伸びる外側ねじ部）を有する。また、上部円錐形状公差孔１２９および下部円錐形状公差孔１３１を有する内部孔１２８を含む。また、内部孔１２８は、内側ねじ中央通路１３７を有する内部に回転可能なように固定された継手１３５を含む。この実施形態では、回転可能なように固定された継手１３５（球形状であってもよい）の内側ねじ中央通路１３７を除いて、内部孔１２８もねじ切りされていない。この実施形態では、背側（上位）インプラント部１１２は、通常、腹側（下位）インプラント部１１４よりも大きな外径であってもよい。
【００５４】
図１１と１２は、内側部材１１６が、背側（上位）インプラント部１１２を通って腹側インプラント（下位）部１１４中へ前進し、背側部１１２を腹側部１１４から引き離し、また、内側部材１１６が引き離しの間に角度形成し（延長前の状態で、装置１１０の長手方向軸に対して）、椎弓根延長の間に、背側部１１２の腹側部１１４に対する横方向の片寄りを与えることを示す。内側部材１１６の角度形成は、椎弓根延長と脊柱管の拡大の間に椎弓根骨切断部位で起こる自然発生的な片寄りに適応する。また、内側部材１１６は、背側と腹側部１１２、１１４の間の間隙（引き離し間隙４４）を架橋し、安定化させる。従って、図１１は、装置１１０に挿入された内側部材１１６の断面図であり、背側と腹側インプラント部１１２、１１４が引き離され、引き離された位置で内側部材１１６により安定化されていることを示す。図１２は、同じ状況であるが、さらに、装置１１０の背側と腹側部１１２、１１４の長手方向軸に対する、回転可能なように固定された継手１２３、１３５を介した、内側部材１１６の角度形成作用を示す。
【００５５】
図１３〜１５は、本発明の椎弓根延長装置２１０の第３の実施形態を示す。図１３は、椎骨８０内の本発明の椎弓根延長装置２１０の第３の実施形態の図で、内側部材２１６が背側と腹側部２１２、２１４を通り、椎骨８０の椎弓根８５を延長する機能と進行過程を示す。また、図１３は、この第３の実施形態の内側部材２１６が引き離しの間に角度形成し、椎弓根延長の間に、腹側部２１４に対する背側部２１２の横方向の片寄りを与えることを示す。この実施形態では、内側部材２１６（すなわち、スイベルスクリュー）もまた、背側と腹側インプラント部２１２、２１４の長手方向軸に対して角度形成して（延長前状態に比較し）、脊柱管の拡大中に起こる自然発生的な椎弓根延長時の片寄りに適応する。このように、図１３は、背側と腹側インプラント部２１２、２１４が引き離されて、引き離しの間の、内側部材２１６旋回動作および装置内部での角度形成作用により、引き離された位置（椎弓根間隙９１の両側で）で安定化され、自然発生的な椎弓根延長時の片寄りに適応する脊柱管の拡大を生ずることを示す断面図である。
【００５６】
図１４は、椎弓根延長装置２１０の第３の実施形態の断面図で、延長前（非拡大）位置で、腹側（下位）インプラント部２１４の内側に回転可能なように固定された内側部材２１６が、背側のインプラント部２１２をねじにより固定することを示す。図１５は、延長位置（引き離された、または拡大状態）にある第３の実施形態装置２１０を示す。拡大時は、内側部材２１６は、まだ、腹側部２１４の内部に回転可能なように固定されているが、内側部材２１６が、ねじの作用により背側部２１２を腹側部２１４から引き離し、それにより、背側と腹側部２１２、２１４を引き離された（延長された）位置に固定する。また、図１５は、延長前の背側と腹側部２１２、２１４の最初の長手方向軸（図１４参照）に対して、内側部材２１６の角度形成を介して、背側と腹側インプラント部２１２、２１４が横方向位置のズレ（片寄り）を生ずることを示す。
【００５７】
図１４と１５の実施形態では、内側部材２１６、またはスイベルスクリューは、近位ドライバー連結部２４２、外側ねじ部上部表面２４３、および腹側部２１４内に固定されたスイベル継手２３９に永久的に連結された遠位末端を含む。内側部材２１６の遠位末端の回転可能なように固定された継手２３９に対する永久的連結は、溶接、圧入、などによって行ってもよい。
【００５８】
この実施形態では、背側（上位）インプラント部２１２は、円柱状部分に外側ねじ部を有し、外側円柱状表面は、それの遠位末端にある円錐状２１１であってもよい。また、内部に内側ねじ部のある中央孔を有する、回転可能なように固定された継手２２３を有する内部孔を含む。この実施形態では、回転可能なように固定された継手２２３（球形状であってもよい）の内側ねじ部のある中央通路を除いて、内部孔は、ねじ切りされていない。
【００５９】
また、背側部２１２は、背側部２１２の内部孔内に固定されたスイベル継手２２３に固定するために採用できる、外周回りに外側ねじ部を有する上部止め輪２６１を含んでもよい。上部止め輪２６１の外側ねじ部は、背側インプラント部２１２の内部孔の近位末端内に配置された内側ねじ部と係合する。さらに、背側部２１２の遠位末端は、腹側部２１４の近位末端の類似の機構２６６と係合するロック機構２６６を含んでもよい（装置２１０が延長前の状態にある場合）。ロック機構２６６は、組み合わせて、係合できる（例えば、雄／雌、など）歯、形状物、またはカットアウトの形態であってもよい。装置２１０を穿孔された椎弓根通路中へのねじ込みにより挿入する間、ロック機構２６６は、ねじり応力から装置２１０を開放する。そうしなければ、ねじり応力は、内側部材２１６および腹側部２１４の固定されたスイベル継手２３９により吸収される（この場合、ねじ込み操作は、背側部２１２を腹側部２１４に対し安定化するだけである）。
【００６０】
この実施形態では、腹側（下位）インプラント部２１４は、円柱状部に外側ねじ部を有し、また、円柱状部は、円錐状であってもよい。また、固定されたスイベル継手２３９（球形状であってもよい）を収容する小さい内部孔が含まれる。この実施形態では、装置２１０の外側は、背側部２１２の近位末端から腹側部２１４の遠位末端まで連続的なテーパになっていてもよい。外側円周の回りに外側ねじ部を有する下部止め輪２６３を採用して、固定されたスイベル継手２３９を腹側部２１４の内部孔中に固定してもよい。下部止め輪２６３の外側ねじ部は、腹側部２１４の内部孔の近位末端中に配置された内側ねじ部と係合する。また、止め輪２６３は、中に圧入するか、または当技術分野で既知の類似の連結で固定してもよい。
【００６１】
最後に、ロックナット２６８を、内側部材２１６外側ねじ部のある上部表面２４３の近位末端と、ねじで係合できる。ロックナット２６８は、内側部材２１６上に配置し、引き離し空隙（椎弓根間隙９１）を制限し、椎弓根延長の完了時に、背側部２１２を腹側部２１４に固定するのを容易にできる。あるいは、ロックナット２６８を内側部材２１６の近位末端に一体形成して、それにより、装置２１０の所定の（装置２１０製造時に）椎弓根間隙９１を与えてもよい。
【００６２】
図１６と１７は、本発明の椎弓根延長装置３１０の第４の実施形態を示す。また、第４の椎弓根延長装置３１０の実施形態は、背側と腹側部３１２、３１４に対する内側部材３１６の機能により椎弓根を延長する作用をする。また、この第４の実施形態の内側部材３１６は、引き離しの間に角度形成を行い、椎弓根延長の間、腹側部３１４に対する背側部３１２の横方向の片寄りを与える。この実施形態では、下記で詳述されるように、内側部材３１６（すなわち、ドッグボーン）は、背側部３１２の長手方向軸内で、また、この軸に沿って平行移動し、背側部３１２を腹側部３１４から引き離し、椎弓根間隙９１を形成する。
【００６３】
図１６は、椎弓根延長装置３１０の第４の実施形態の断面図で、腹側（下位）インプラント部３１４の内部に回転可能なように固定され、背側（上位）インプラント部３１２中の拡大ボアホールの近位末端に、およびその中に平行移動でき、回転可能なように配置された内側部材３１６を示す。装置３１０は、延長前（非拡大）位置で示されている。図１７は、延長位置（引き離された、または拡大された状態）にある第４の実施形態の装置３１０を示す。拡大時には、内側部材３１６は、まだ、腹側部３１４の内側に回転可能なように固定されているが、内側部材３１６は、背側（上位）インプラント部３１２の拡大ボアホールの遠位末端まで長手方向に平行移動している。従って、背側部３１２は、腹側部３１４から引き離されている。保持用ロックナット３６９は、ねじにより、平行移動可能で、回転可能な上部継手３５９（内側部材３１６の近位末端の）を背側部３１２の拡大ボアホールの遠位末端内で、および末端に突き当てて固定する。従って、保持用ロックナット３６９は、引き離された（延長された）位置に背側と腹側部３１２、３１４を固定し、留める作用をする。また、図１７は、内側部材３１６の角度形成による、延長前の背側と腹側部３１２、３１４の最初の（図１６参照）長手方向軸に対する、背側と腹側インプラント部３１２、３１４の、横方向位置のわずかなズレ（片寄り）を示す。
【００６４】
図１６と１７では、本実施形態の内側部材３１６、またはドッグボーン（２つの球状端部を有するロッド形状のためにそう呼ぶ）は、その遠位末端に、腹側部３１４内で回転可能なように固定された下部継手３３９、およびその近位末端に、背側部３１２内で平行移動可能で、回転可能な上部継手３５９を含む。回転可能なように固定された下部継手３３９は、平行移動可能で、回転可能な上部継手３５９よりも小さい直径であってもよい。
【００６５】
この実施形態では、背側（上位）インプラント部３１２は、円柱状部に外側ねじ部を持ち、外側円柱状表面は、その遠位末端で円錐状３１１であってもよい。また、その遠位末端に狭い内部孔およびその近位末端に拡大内部孔を含む。背側部３１２は、その拡大内部孔内に、平行移動可能で、回転可能な上部継手３５９（内側部材３１６の）を収容する。拡大内部孔は、内側ねじ部を含み、保持用ロックナット３６９の外側ねじ部と係合する。平行移動可能で、回転可能な上部継手３５９は、球形状であってもよい。背側部３１２の遠位末端は、同様に、ロック機構３６６を含み、腹側部３１４の近位末端にある類似機構３６６と係合してもよい（装置３１０が延長前状態の場合）。ロック機構３６６は、同様に、組み合わせて、係合できる（例えば、雄／雌、など）歯、形状物、またはカットアウトの形態で、装置３１０の穿孔された椎弓根孔中へのねじによる挿入の間、ねじり応力を解放してもよい。
【００６６】
この実施形態では、腹側（下位）インプラント部３１４は、円柱状部に外側ねじ部を有し、また、円柱状部は、円錐状であってもよい。また、回転可能なように固定された下部継手３３９（球形状であってもよい）を収容する小さい内部孔を含む。この実施形態では、装置３１０の外側は、同様に、背側部３１２の近位末端から腹側部３１４の遠位末端まで連続的なテーパになっていてもよい。外周回りに外側ねじ部を有する下部止め輪３６３を採用して、回転可能なように固定された下部継手３３９を腹側部３１４の内部孔内に固定できる。上部止め輪３６３を、その中に圧入してもよい。
【００６７】
最後に、保持用ロックナット３６９は、ドライバー連結部３４２（例えば、六角頭ドライバースロット）を含み、保持用ロックナット３６９のネジによる長手方向平行移動により、平行移動可能で、回転可能な上部継手３５９を遠位の方向に動かし、背側部３１６を腹側部３１４から引き離し、椎弓根間隙９１を広げる。完全に引き離すと、保持用ロックナット３６９が上部継手３５９を、背側（上位）部３１２の拡大ボアホールの狭くなっている遠位末端に対し固定し、腹側部３１４に対する背側部３１２の位置を確定する。この実施形態では、背側部３１２の拡大ボアホールの長さ（保持用ロックナット３６９およびその中の上部継手３５９に対し）は、装置３１０での正確な引き離し空隙（椎弓根間隙９１）を確実にする所定の長さ（装置３１０製造時の）であってよい。
【００６８】
当業者なら、本発明のこれらおよび他の利点は、前出の明細書から明らかであろう。従って、本発明の広範な発明の概念を逸脱することなく、上述の実施形態に対する変更または修正を行いうることを当業者なら気付くであろう。いずれの特定の本発明の実施形態に対し与えられたいずれの特定の特性も、説明を目的とするものに過ぎない。従って、本発明は、本明細書記載の特定の実施形態に限定されず、本発明および請求項ならびに説明された実施形態により解決される問題の範囲と趣旨内に入る全ての変更および修正を含むことが意図されていることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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