(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検眼鏡用接触レンズであって、
非球面のベース・プロフィールを有する前面と、眼の角膜の形状に実質的に相当する形状を有する後面とを含む光学部と、
前記光学部と一体的に形成され且つ前記光学部を取り囲むフランジであって、眼の強膜の曲率に実質的に相当する曲率を有するフランジと、
前記光学部と一体的に形成されたリムであって、前記光学部の前面の周囲の周りに保護縁を形成すべく前記光学部を周方向に取り囲み且つ前記フランジの反対側の前記光学部の前面の上方に延びる円筒管を含むリムと
を具備する、検眼鏡用接触レンズ。
【請求項２】
前記リムが把持要素を含む、請求項１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項３】
さらに、前記フランジから延びる複数のタブであって、各々が前記眼の強膜の曲率に実質的に相当する曲率を有する、複数のタブを含む、請求項１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項４】
前記複数のタブが等しいサイズを有している、請求項３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項５】
前記複数のタブが種々異なるサイズのタブを含む、請求項３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項６】
前記複数のタブが前記フランジの周りに等間隔で離間されている、請求項３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項７】
前記複数のタブの個々のタブがそれぞれ錘を封入している、請求項３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項８】
前記複数のタブは、それぞれがトロカール・カニューレと係合するように成形され且つサイズ設定された可撓性周囲を有するタブを含む、請求項３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項９】
前記フランジは、少なくとも１つの相補的な付着部位を有するトロカール・カニューレと係合するように構成された少なくとも１つの付着部位を含む、請求項１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項１０】
複数のタブが、前記リムから一体的に延びており、且つ、前記リムと該複数のタブとの間のフィルム・ジョイントにおいて前記眼の強膜に向かって且つ該強膜から離れてフリップするように成形され且つ構成されている、請求項１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項１１】
検眼鏡用接触レンズであって、
非球面のベース・プロフィールを有する前面と、眼の角膜の形状に実質的に相当する形状を有する後面とを含む光学部と、
前記光学部と一体的に形成され且つ前記光学部を取り囲むフランジであって、前記眼の強膜の曲率に実質的に相当する曲率を有するフランジと、
前記フランジから延びる複数のタブであって、前記眼の強膜にフィットするように適合された曲率を有する複数のタブと、
前記光学部と一体的に形成されたリムであって、前記光学部を周方向に取り囲み且つ把持要素を含む円筒管を含み、前記把持要素が、該リムの外面を囲み、且つ、当該接触レンズが眼の外面に載置されるときに使用者が当該接触レンズを取り扱うことを可能とするように構成される、リムとを具備する、検眼鏡用接触レンズ。
【請求項１２】
前記複数のタブは、当該レンズを前記眼に接着させるための接着剤を含む、請求項１１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項１３】
前記複数のタブは、当該レンズを前記眼に繋止するための複数の繊維を含む、請求項１１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項１４】
前記光学部の前面は反射防止膜を含む、請求項１１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【請求項１５】
前記フランジは、少なくとも１つの相補的な付着部位を有するトロカール・カニューレと係合するように構成された少なくとも１つの付着部位を含む、請求項１１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、2010年10月26日付けで出願された、Niels A. Abtを発明者とする「検眼鏡コンタクトレンズ」と題する米国仮特許出願第61/406,846号明細書の優先権を主張する。この明細書は、全体を参照することによって、あたかも十分且つ完全に説明されているかのように本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、眼の硝子体又は網膜を観察又は手術するための、より具体的には硝子体網膜手術において使用するための自己保持式(self-retaining)接触レンズに関する。
【背景技術】
【０００３】
解剖学的に、眼は２つの区別可能な部分、すなわち前部と後部とに分けられる。前部は、水晶体を含み、角膜の最も外側の層（角膜上皮）から水晶体嚢の後部へ延びている。前部よりも著しく大きい後部は、水晶体嚢の後ろの眼部分を含む。後部は、前ヒアロイド面から、硝子体の後ヒアロイド面と直接に接触している網膜へ延びていて、さらに脈絡膜及び後部強膜へ延びている。
【０００４】
後部は硝子体を含む。硝子体は透明無色のゲル様物質である。硝子体は、眼にその球状の形状及び形態を与え、眼の総体積のほぼ３分の２を占める。これは９９％の水と１％のコラーゲン及びヒアルロン酸ナトリウムとから成っている。硝子体の前方境界は前ヒアロイド面であり、前ヒアロイド面は後水晶体嚢に接触しており、硝子体の後方境界は後ヒアロイド面であり、後ヒアロイド面は網膜と接触している。硝子体は、前房内の房水とは異なり、自由流動性ではなく、正常な解剖学的付着部位を有している。これら付着部位は、視神経頭、黄斑、血管アーケード、及び硝子体基部を含む。硝子体基部は、鋸状縁に被さる３〜４ｍｍ幅の帯である。硝子体の主要な機能は、網膜を所定の位置に保持し、球の完全性及び形状を維持し、運動による衝撃を吸収し、且つ水晶体の後面のための支持を提供することである。
【０００５】
房水とは対照的に、硝子体は、連続的に交換されることがなく、シネレシスとして知られる過程を通して年齢とともにより流動性になる。シネレシスは結果として、硝子体の収縮をもたらし、このことによって、正常な付着部位に圧力又は牽引力が加えられることがある。十分な牽引力が加えられる場合、硝子体はその網膜付着状態から脱する方向に引っ張られ、網膜裂孔を形成することがある。これは手術による修復を必要とする。
【０００６】
加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）、糖尿病性網膜症、及び糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜、サイトメガロウィルス（ＣＭＶ）網膜炎、及び多くの他の眼疾患を含む、後部の数多くの重篤な疾患を治療するために、硝子体手術が利用される。硝子体手術のような後眼部の手術実施時には、手術用顕微鏡、及び後部の鮮明な画像を提供するように設計された検眼鏡検査（ophthalmoscopy）用レンズを用いて眼の解剖学的構造を見ることが典型的には必要である。一般に、標準的な手術用顕微鏡は、前眼部、及び後眼部の前方部分の構造を見ることができるが、後眼部全体を十分に見ることはできない。なぜならば、眼の自然の光学系（すなわち角膜及び水晶体）が、手術用顕微鏡が後眼部内のいくつかの構造（例えば網膜）に合焦するのを阻むからである。従って、網膜のような構造に手術用顕微鏡を合焦させるために、適切な光学特性を有する検眼鏡検査用レンズを眼と顕微鏡との間に位置決めすることにより、眼の自然の光学系を補償することができる。
【０００７】
手術医は、強膜の偏平部にいくつかの小さな切開部（例えば１ミリメートル長）を形成することがある。手術医は、マイクロ手術用器具、例えば眼の内部を照明するための光ファイバ光源、手術中に眼の形状を維持するための注入ライン、硝子体を切除するための種々の器具（例えば硝子体切除プローブ）、又は組織、例えば膜又は網膜自体を取り扱うための種々の器具を、切開部を通して挿入する。
【０００８】
眼内部の虚像を形成する直接式検眼鏡検査用レンズ、及び眼の外側の実像を形成する間接式検眼鏡検査用レンズが、後眼部の観察のために且つ眼の手術時の補助として使用されている２つのタイプのレンズである。硝子体網膜手術時に使用される周知のレンズでは、種々の光学現象、例えばデフォーカス、球面収差、コマ、歪み、及び色収差に対して二次的に生じるコントラスト及び鮮鋭度の損失に基づいて、画質が望ましいとは言えない場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本明細書中に開示された装置及びシステムは、従来技術の欠点の１つ以上を克服する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示は、概して、眼の内部を視覚化するための装置及びシステムに関し且つ眼の内部を視覚化するための装置及びシステムを含み、より具体的には、後眼部の視覚化を含む検眼鏡手術又は検眼鏡処置中に使用するための検眼鏡用接触レンズに関する。
【００１１】
１つの模範的な実施態様において、検眼鏡用接触レンズが、光学部とフランジとリムとを具備する。光学部は、非球面のベース・プロフィールを有する前面と、眼の角膜の形状に実質的に相当する形状を有する後面とを含むことができる。フランジは、光学部と一体的に形成され且つ光学部を取り囲み、且つ、眼の強膜の曲率に実質的に相当する曲率を有することができる。リムは光学部を取り囲み且つフランジの前面から光学部の前面に向かって光学部の前面を越えて延びることができる。
【００１２】
別の模範的実施態様の場合、検眼鏡用接触レンズが、光学部とフランジと複数のタブとを具備する。光学部は、非球面のベース・プロフィールを有する前面と、眼の角膜の形状に実質的に相当する形状を有する後面とを含むことができる。フランジは、光学部と一体的に形成され且つ光学部を取り囲み、且つ、眼の強膜の曲率に実質的に相当する曲率を有することができる。複数のタブは、フランジから延び、且つ、眼の強膜にフィットするように適合された曲率を有することができる。
【００１３】
別の模範的実施態様の場合、検眼鏡手術システムは、手術用接触レンズとパッケージング・ケースとを具備する。手術用接触レンズは光学部とフランジとを具備することができる。光学部は、非球面のベース・プロフィールを有する前面と、眼の角膜の形状に実質的に相当する形状を有する後面とを含むことができる。フランジは光学部と一体的に形成され且つ光学部を取り囲むことができる。パッケージング・ケースは上側部分と下側部分とを具備し、上側部分及び下側部分は、互いに閉じてレンズを含有するように成形され且つ構成されている。
【００１４】
上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、模範的且つ説明的な性質のものであって、本開示範囲を限定することなしに本開示内容に対する理解をもたらそうとするものである。その関連において、以下の詳細な説明から、付加的な態様、特徴、及び利点が当業者には明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本開示の１実施態様による接触レンズを示す斜視図である。
【図２】図２は、本開示の１実施態様による図１に示された接触レンズの部分断面側面図である。
【図３】図３は、本開示の１実施態様による図１に示された接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図４】図４は、本開示の１実施態様による図１の接触レンズを、眼上に位置決めした状態で示す部分断面側面図である。
【図５】図５は、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図６】図６は、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図７ａ】図７ａは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図７ｂ】図７ｂは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図８ａ】図８ａは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図８ｂ】図８ｂは、本開示の１実施態様による図８ａの接触レンズを、眼上に位置決めした状態で示す部分断面側面図である。
【図９ａ】図９ａは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図９ｂ】図９ｂは、本開示の１実施態様による図９ａの接触レンズを、眼上に位置決めした状態で示す部分断面側面図である。
【図９ｃ】図９ｃは、本開示の１実施態様による接触レンズを、眼上に位置決めした状態で示す部分断面側面図である。
【図９ｄ】図９ｄは、本開示の１実施態様による接触レンズを、眼上に位置決めした状態で示す部分断面側面図である。
【図１０ａ】図１０ａは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１０ｂ】図１０ｂは、本開示の１実施態様による図１０ａの接触レンズを、眼上に位置決めした状態で示す部分断面側面図である。
【図１１ａ】図１１ａは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１１ｂ】図１１ｂは、本開示の１実施態様による図１１ａの接触レンズを、眼上に位置決めした状態で示す部分断面側面図である。
【図１２ａ】図１２ａは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１２ｂ】図１２ｂは、本開示の１実施態様による図１２ａの接触レンズを、眼上に位置決めした状態で示す部分断面側面図である。
【図１３】図１３は、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１４ａ】図１４ａは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１４ｂ】図１４ｂは、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１５】図１５は、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１６】図１６は、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１７】図１７は、本開示の１実施態様による接触レンズを、角膜との関連で示す平面図である。
【図１８ａ】図１８ａは、本開示の１実施態様によるパッケージング・ケースを、開いた状態で示す平面図である。
【図１８ｂ】図１８ｂは、本開示の１実施態様による図１８ａのパッケージング・ケースを、開いた状態で（且つ図１の手術用接触レンズを含む状態で）示す斜視図である。
【図１８ｃ】図１８ｃは、本開示の１実施態様による図１８ａのパッケージング・ケースを、開いた状態で示す側面図である。
【図１８ｄ】図１８ｄは、本開示の１実施態様による図１８ａのパッケージング・ケースを、閉じた状態で示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
添付の図面は、説明とともに本明細書中に開示された装置及び方法の実施態様を示しており、本開示の原理を説明するのに役立つ。
本開示の原理の理解を促す目的で、以下、図面に示された実施態様を参照する。同じものを記述するのに特定の用語を用いる。とはいうものの、開示範囲の限定が意図されていないことは明らかである。開示内容と関連する当業者であれば通常想到し得ることであるが、本発明の装置、器具、方法に対するあらゆる変更及び更なる改変、並びに本発明の原理のあらゆる更なる用途が十分に考えられる。具体的には、１実施態様に関する態様、構成部分、及び／又はステップを、本開示の他の実施態様と関連して説明した態様、構成部分、及び／又はステップと組み合わせることができる。便宜上、いくつかの事例において、同じ又は同様の部分について言及するために図面全体にわたって同じ符号を使用する。
【００１７】
本開示は、概して、眼科手術、例えば硝子体網膜手術又は他の後眼部手術に際して使用される検眼鏡用接触レンズに関する。いくつかの事例では、本開示の実施態様は、眼科手術システムの一部であるように構成されてよい。本開示は、視野全体にわたる増強されたコントラスト及びより鮮鋭な視覚化を可能にすることによって後眼部を含む眼の内部をより良く視覚化するために、非球面光学部を利用する手術用接触レンズを提供する。さらに、本開示の手術用接触レンズは、角膜の曲率を模倣する凹状内面と、少なくとも１つのフランジとを含んでいる。フランジは、レンズから延び又は角膜及び／若しくは強膜にレンズを支持し、接触レンズが手術中に一貫して（すなわち縫合糸又は手持ち式ハンドルを使用することなしに）眼上に自己安定化され自己保持されることを可能にする。従って、本明細書中に開示された検眼鏡用接触レンズは、レンズの安定化を高め、且つ、非球面光学部（すなわち光学レンズ）を利用することにより、コンベンショナルなレンズよりも良好な眼の内部の視覚化を可能にし、これによりハンズフリーの作業と、種々の眼疾患の診断及び治療を容易にする。
【００１８】
図１は、本開示の１実施態様による検眼鏡用接触レンズ１００を示している。図１に示された接触レンズ１００は、眼科手術時、例えば硝子体網膜手術時に使用されるように構成されているものの、診断、治療、生体外評価、及び死後評価を含むあらゆる眼科的関連において使用されることもできる。手術中一貫して患者の眼上に自己保持により設置されることができる接触レンズ１００は、硝子体網膜処置中、眼の内部、例えば後眼部内部の構造の視覚化を増強する。接触レンズ１００は、例えば平凹、凸凹（メニスカス）、又は両凹タイプの直接式検眼鏡検査用レンズを含んでよく、或いは、多素子間接式検眼鏡検査用レンズ（multi-element indirect ophthalmoscopy lens）の一部であってもよい。接触レンズ１００は、手術器具を安定化し、眼科処置中の灌流を可能にすることもできる。接触レンズ１００のいくつかの実施態様は、使い捨ての単回使用レンズとして構成されていてよく、これにより、それぞれの患者に新しい接触レンズを使用することによって最適な光学特性の提供を容易にする。
【００１９】
本明細書中に開示された手術用接触レンズは、手術用顕微鏡と組み合わせて使用することにより、眼の内部を見ることができる。このような手術用顕微鏡は、本開示の手術用接触レンズの実施態様から所定の間隔を置いて配置されてよく、且つ、角膜を介して眼から出て接触レンズを通過する光線を捕捉するために本開示の手術用接触レンズの１実施態様と協働することができる。手術用顕微鏡は、このような光線を合焦させることによって、例えば網膜及び硝子体の画像を形成することができる。
【００２０】
図示の実施態様の場合、接触レンズ１００は、一体的に形成された構成部分を含むワンピース型装置である。レンズ１００は中心レンズ部分又は光学部１１０を含む。光学部１１０は、円筒形リム１２０によって周方向で取り囲まれ、且つこの円筒形リム１２０と一体的に形成されている。円筒形リム１２０は把持要素１３０を含んでいる。リム１２０と一体的に形成された円形フランジ１４０がリム１２０から延び且つリム１２０から所定の角度を成しており、フランジ１４０からは複数のタブ１５０が外方に向かって突出している。任意の２つのタブ１５０の間には凹部１５５が配置されている。
【００２１】
光学部１１０は眼の内部領域を見るように成形され且つ構成されている。いくつかの実施態様では、光学部１１０を、有効直径が典型的な散大瞳孔よりも大きい約１０ｍｍになるようにサイズ設定することによって、光学部１１０を通して十分な光を提供する一方、眼科処置中に手術医の手に対する妨害を制限するように光学部を十分に小さく保つことができる。
【００２２】
図１及び２に示されているように、光学部１１０は、非球面状の前光学部面又はベース・プロフィール１６０と、平均的な人間の角膜の形状に実質的に相当する湾曲球面形状を有する後光学部面１７０とを含んでいる。前光学部面１６０の非球面形状は、例えば軸外立体表示、デフォーカス、コントラストの損失、及び周辺鮮鋭度の損失をより良く補償することによって、伝統的なレンズ幾何学形状と比較して視野全体の視覚化増強を可能にする。
【００２３】
前光学部面１６０は、眼内部を視覚化するときに眼の球面収差を排除するのに、且つ、例えば眼の内面を覆う光感受性の湾曲組織層である網膜の曲率に合わせて焦点平面を調節するのに望ましい。網膜の湾曲面を補償なしに手術用顕微鏡を通して見ると、鮮鋭に合焦された帯域だけが存在することになる。従って使用者は、鮮鋭に合焦された帯域以外の構造を見るために顕微鏡を調節し、そして元の帯域にシフトバックしなければならない。前光学部面１６０の非球面の曲率は焦点平面を網膜の曲率に合わせて調節されるので、関心事の円形領域内の構造の全てが合焦状態になり、一方、眼の構成部分（非限定的な例として例えば角膜及び水晶体）の球面収差が補正される。
【００２４】
所望のレンズ特性を見極めた後、光学部１１０の非球面形状を、網膜の様々な曲率及び顕微鏡の軸外整列の両方を考慮することによって最適化することができる。光学部１１０を最適化することにより、光軸内の画像鮮鋭度及びコントラストを維持しつつ、（特に周辺における）画像鮮鋭度及び画像コントラストが改善される。
【００２５】
いくつかの実施態様の場合、前光学部面１６０は反射防止膜又は非反射膜を含むことにより、改善された視覚化のために反射グレアを低減する。反射防止膜又は非反射膜は、二次元顕微鏡視界におけるアーチファクトを低減又は排除することによって、記録目的でビデオを捕捉する能力を改善することができる。
【００２６】
図４に示されているように、後光学部面１７０は、角膜に接触するために曲率半径Ｒ1を有するように形成された凹状内面を含んでいる。この結果、いくつかの実施態様において、後光学部面１７０の頂点の半径Ｒ1は、約７．０〜８．５ｍｍであり、好ましくは約７．８ｍｍである。
【００２７】
本開示の手術用接触レンズの種々の実施態様は、種々異なるジオプター度数を有する光学部を含んでいてよい。レンズのジオプター度数はレンズの屈折力を反映したものであり、これはメートルで測定したレンズの焦点距離の逆数に等しい。典型的な角膜のジオプター度数は例えば４２ジオプターであり、また典型的な人間の水晶体の屈折力は１８〜３０ジオプターである。結果として、典型的な遠近無順応の眼の屈折力は６５ジオプターである。手術用接触レンズの屈折力は、視野と倍率との所望のバランスを得るように選択されてよい。屈折力が−６５ジオプターの手術用接触レンズは、角膜の作用を打ち消し、これによって広い視野を提供するが、倍率を有さない。屈折力が−６５ジオプターよりも大きい又は小さい手術用接触レンズは、低い倍率とともに拡大した視野を提供し、又は高い倍率ともに縮小した視野を提供する。例えば屈折力が−５９ジオプターの手術用接触レンズは、角膜力をほとんど打ち消す一方で、屈折力が−４１ジオプターのレンズよりも広い視野（すなわち約３０度の視野）と低い倍率とを提供することになる。本明細書中に記載された手術用接触レンズの種々の実施態様は、上述の屈折力を実現することができる。
【００２８】
図１及び２を参照すると、リム１２０は、光学部１１０の周囲の周りに延びるリッジ又はリムを含む。リッジ又はリムは手術用接触レンズ１００の把持面を使用者に提供する。リム１２０は、光学部１１０を周方向で取り囲む円筒管を含み、（光学部自体以外の）把持面を使用者に供給し、且つ前光学部面１６０の周辺を取り囲む保護縁１７５を提供する。リム１２０は、光学部１１０に触れることなしに且つできる限り光学部１１０に影響を及ぼすことなしにレンズを再位置決めし又は然もなければレンズを動かすために、使用者（手術医又は他の手術室担当者）が接触レンズ上の領域を用いることを可能にする。リム１２０は、別個の接触面を提供することによって、光学部１１０を損傷から保護するように機能することもでき、一方、手術用接触レンズ１００はパッケージング内に繋止されるように含有される。パッケージングの模範的な実施態様については図１８ａ〜１８ｄを参照しながらさらに詳しく下述する。
【００２９】
図示の実施態様において、リム１２０の縁１７５は前光学部面１６０の上方に延びている。他の実施態様の場合、縁１７５は、前光学部面１６０の上方に延びることなしに光学部１１０の周方向に延びていてよい。図示の実施態様において、把持要素１３０は、リム１２０を取り囲み、且つ、レンズ１００が表面（例えば眼）に当てられているときに使用者が接触レンズ１１０を取り扱い（すなわち、例えば掴む、把持する、持ち上げる、且つ／又は押す）且つ接触レンズ１００を手で位置決め及び／又は再位置決めすることを可能にする。具体的には、使用者は、リム１２０の把持要素１３０を掴むことによって、光学部に接触するか又は光学部を汚すことなしに、接触レンズ１００を手で位置決め及び／又は再位置決めすることができる。図示の実施態様の場合、把持要素１３０は互いに所定の間隔を置いて互いに平行に配置された隆起リッジを含んでいる。他の実施態様では、把持要素は、例えば溝、突起、及び／又はパーフォレーションを含む種々のテキスチャ要素のいずれかとして成形され且つ構成されていてもよい。いくつかの実施態様の場合、把持要素は、リムを取り囲むことなしにリム上に位置決めされていてもよい。
【００３０】
円形フランジ１４０はリム１２０を取り囲み、そしてリム１２０から離れる方向に所定の角度を成して延びていて、光学部１１０のベース円周を取り囲む周辺フレア領域を形成している。図１及び２に示されているように、フランジ１４０は、手術用接触レンズ１００が眼の角膜の中心に被さるように位置決めされると、フランジ１４０が眼の強膜上に延びるように、リム１２０の一体的延長部分を形成し且つ光学部１１０から半径方向に延びている。フランジ１４０は、ある程度の可撓性を提供するのに十分に薄いように成形され且つ構成されている。例えば、フランジ１４０は、必要ならば眼上での旋回を可能にするように十分に可撓性であってよい。別の実施態様では、フランジは半剛性又は剛性であってよい。フランジ１４０は、例えば下側の組織、血管、気泡、及び／又は出血を観察するために、フランジを通した視覚化を可能にするのに十分に透明であるように成形され且つ構成されていてよい。別の実施態様では、フランジは半透明又は不透明であってもよい。いくつかの実施態様において、フランジはフランジ１４０よりも薄いか又は広幅であってもよい。
【００３１】
フランジ１４０は、前フランジ面１８０と後フランジ面１８５とを含んでいる。後フランジ面１８５は、後光学部面１７０の曲率とは異なる曲率を有するように成形され且つ構成されている。例えば図２に示された実施態様の場合、後フランジ面１８５は、平均的な人間の眼の強膜の曲率に実質的に相当する湾曲形状を有しており、これにより、光学部１１０が眼の角膜にほぼ整合して当て付けられるのに対して、フランジ１４０が眼の強膜にほぼ整合して当て付けられるのを可能にする。このように種々の実施態様の場合、後フランジ面の曲率は後光学部面の曲率よりもかなり平らである。平均的な人間の眼の異なる部分に一致するこのような種々の曲率の組み合わせは、眼の角膜上にレンズをセンタリングして安定化させる傾向がある。
【００３２】
タブ１５０はフランジ１４０の延長部である。これら延長部は、リム１２０から所定の角度を成して延びていて、平均的な人間の強膜の曲率に一致するように成形されている。換言すれば、タブ１５０は、フランジ１４０の眼の光軸から最も遠い周辺から延び、且つこの周辺を形成する延長部又は足部である。これらタブ１５０は、非限定的な例として例えば三角形、楕円形、及び指状の延長部を含む種々様々な形状のいずれかで成形されうる。いくつかの実施態様の場合、タブ１５０は、例えば下側の組織、血管、気泡、及び／又は出血を観察するために、タブを通した視覚化を可能にするのに十分に透明であるように成形され且つ構成されていてよい。別の実施態様では、タブは半透明又は不透明であってもよい。いくつかの実施態様において、タブはタブ１５０よりも薄いか又は広幅であってもよい。
【００３３】
図１及び２に示されているように、それぞれのタブ１５０は前タブ面１９０と後タブ面１９５とを含んでいる。図示の実施態様の場合、それぞれの後タブ面１９５は、眼の強膜の曲率に実質的に相当するように成形された湾曲を有しており、これにより、タブ１５０が眼にほぼ整合して当て付けられることを可能にする。
【００３４】
図１に示されているように、フランジ１４０の周辺２００とタブ１５０の周辺２１０とによって、それぞれの凹部１５５が成形され且つ画定されている。凹部１５５の数はタブ１５０の数に相当する。例えば図示の実施態様において、レンズ１００は６つのタブ１５０と６つの凹部１５５とを含む。それぞれの凹部１５５は、手術用器具、例えば眼の強膜上に位置決めされたトロカール・カニューレと係合することができる。
【００３５】
いくつかの実施態様の場合、レンズ１００は後光学部面１７０から前光学部面１６０へ延びる高さＨの薄型光学部１１０を含んでいてよい。例えば、薄型光学部１１０の高さは、約１．００ｍｍ〜２．００ｍｍであり、好ましくは約１．２２ｍｍである。他の実施態様では、レンズ１００は厚型光学部（周りのリム）を含んでいてよく、光学部の高さＨはより大きい。例えば、厚型光学部の高さは、約１．５０ｍｍ〜２．００ｍｍであり、好ましくは約１．９０ｍｍである。しかし、念のために述べておくと、他の実施態様の場合、高さＨは１．００ｍｍ未満又は２．００ｍｍよりも大きくてもよく、また本明細書中に示される範囲によって高さＨに制限が課せられることはない。
【００３６】
図３は、平均的な人間の眼上に位置決めされた本開示の１実施態様による手術用接触レンズ１００を、光学部１１０が角膜に被さり且つタブ１５０が強膜上に載置された状態で示している。タブ１５０は、眼上の手術用器具、例えばレンズの近くに位置決めされたトロカール・カニューレ２３０と接触及び／又は相互作用するので、レンズ１００が動くための自由に利用可能な空間を制限することができる。図示の実施態様では、レンズ１００は６つのタブ１５０を含んでいる。６つのタブ１５０を有することによって、手術用接触レンズ１００のための複数の配置選択肢がもたらされる。凹部１５５は、トロカール・カニューレを収容するのに十分に広いようにサイズ設定され、一方、カニューレの配置の変化、及びレンズ位置の調節を考慮に入れるための移動空間を依然として提供する。
【００３７】
図３に示された接触レンズ１００は、６つの指状の延長部又はタブ１５０を含んではいるものの、他の実施態様はタブを含まないことがあり、又は任意の数のタブ（６つよりも多い又は少ないタブ）を含むこともある。タブ１５０の数及び曲率を、トロカール・カニューレが後眼部眼科手術（すなわち、後眼部又は後眼房に関与する手術）の際に典型的に配置される平均的な人間の眼上の領域の周りに一致するように選択することができる。
【００３８】
例えば、典型的な硝子体網膜手術は、手術用器具及び流体を眼内に入れるポートを提供するために、３つのトロカール・カニューレの配置を必要とする。典型的には、流体注入のために１つのポートが使用され、器具挿入のために２つのポート（例えば１つのアクティブ・ポート及び１つの照明ポート）が使用される。トロカール・カニューレは典型的には、毛様体突起及び鋸状縁に対する損傷を回避するために、平均直径約１１．７ｍｍの眼輪部から３．５〜４．５ｍｍ離隔する（そこには扁平部が位置している）ように位置決めされる。従って、図３に示すように、トロカール・カニューレ２３０は小さな環状帯内に配置されることが好ましい。図３に示されているように、トロカール・カニューレが典型的にはほぼ三角形パターンを成して眼上に配置されるならば、図示の実施態様は、３つのトロカール・カニューレ２３０の間でのレンズ配置を容易にするために、対称配置された６つのタブ１５０を含んでいる。破線で示されたトロカール・カニューレは、手術が行われるのが右眼か左眼かに応じた、手術の際の望ましいトロカール・カニューレ位置に相当する。従って、破線のトロカールのうちの一方は典型的には、右眼又は左眼上でのレンズの使用中には存在しないことになる。
【００３９】
図４は、眼に対して位置決めされた手術用接触レンズ１００を示す断面図である。図４に示されているように、接触レンズ１００は、眼に対する優れた自己保持を可能にするように構成されており、これにより接触レンズ１００のハンズフリー作業を可能にする。本開示の自己保持態様は、種々の特徴の少なくとも１つの組み合わせによって提供される。このような１つの特徴は、後光学部面１７０、フランジ１４０、及びタブ１５０の広い表面積である。図示の実施態様の場合、後光学部面１７０、後フランジ面１８５、及び後タブ面１９５は眼の前面（すなわち角膜及び／又は強膜Ｓ）と接触することにより、レンズ１００が毛管牽引によって眼上に自己保持されることを可能にする。結果として、眼に対してレンズを保持するための別個の手段が必要とされない。いくつかの実施態様では、レンズ１００の接触表面積は２００平方ミリメートルを上回る。
【００４０】
図４に示されているように、後フランジ面１８５及び後タブ面１９５は、強膜Ｓと接触するための曲率半径Ｒ2を有するように形成された凹状の内面を含む。この結果、いくつかの実施態様の場合、後フランジ面１８５及び後タブ面１９５の頂点の半径Ｒ2は約１１．０〜１２．０ｍｍである。特に、後光学部面１７０は角膜の表面に対して合同であってよいのに対して、後フランジ面１８５及び後タブ面１９５は強膜Ｓの表面に対して合同であってよく、このことは、レンズを眼内の所定の位置に保持するように適合された形状因子を提供する。後光学部面１７０、後フランジ面１８５、及び後タブ面１９５の形状及び輪郭によって提供される接触レンズ１００の自己保持性は、従来技術の検眼鏡用接触レンズによってしばしば必要とされる使用中のレンズ１００の縫合又は保持の必要性をなくす。
【００４１】
さらに、手術用接触レンズ１００は、界面溶液、例えば粘弾性薬剤又は他の薬剤の使用によって角膜にフィットさせることができる。レンズ１００と角膜２２０との間の界面剤の使用は、レンズと角膜との間に高い剪断力を提供し、レンズの自己保持能力を高める。具体的には、後光学部面１７０、後フランジ面１８５、及び／又は後タブ面１９５は、レンズ１００と角膜２２０（及び強膜Ｓ）との間に配置された界面溶液によって、使用中にレンズ１００を自己保持するのに十分な剪断力を生成することができる。界面溶液は、眼組織とレンズ１００との間の剪断力を高めるのに加えて、角膜を水和状態に保ち、角膜がレンズ１００の使用中に乾燥するのを防ぐように機能する。
【００４２】
本明細書中に記載された接触レンズの種々の実施態様は、眼上のレンズ位置を安定化して自己保持し、手術又は診断処置中に必要に応じて眼と一緒に動くことができる。本明細書中に記載された接触レンズの種々の実施態様は、助手による操作の補助なしに用いられてよいが、いくつかの実施態様では、接触レンズの実施態様は、眼上での接触レンズの制御性及び／又は操縦性を高めるためのハンドルとともに用いられてもよい。
【００４３】
図５は、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ４００を示している。手術用接触レンズ４００は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ４００は、フランジ１４０から延びる２つのタブ４１０と２つのタブ４２０とを含み、これによりレンズ４００と眼との間の接触表面積を増大させる。タブ４１０はタブ４２０よりも広幅である。いくつかの実施態様では、レンズ４００は、図５に示されたフランジ１４０よりも幅広のフランジを含んでいてよい。種々の実施態様は、少なくとも３つのトロカール・カニューレ２３０の適宜の挿入を可能にする任意の数及び配列のタブ４１０、４２０を含んでいてよい。
【００４４】
図６は、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ４３０を示している。手術用接触レンズ４３０は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ４３０は、フランジ４４０と、タブ４５０と、タブ４６０とを含んでいる。タブ４５０、４６０は、異なる長さの指状の延長部として成形されていてよい。図示の実施態様の場合、タブ４５０はタブ４６０よりも長く且つフランジ４４０からタブ４６０よりも遠くに延びている。種々の実施態様は、トロカール・カニューレ２３０の適宜の挿入を可能にする任意の数及び配列のタブ４５０、４６０を含んでいてよい。
【００４５】
図７ａ及び７ｂは、本開示の２実施態様による手術用接触レンズ４７０、４８０を示している。手術用接触レンズ４７０、４８０は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。手術用レンズ４７０、４８０は両方ともフランジ４９０を含んでいる。これに加えて、手術用レンズ４７０、４８０は両方とも、フランジ４９０から螺旋状に延び又は揺動するタブを含んでいる。図７ａに示されているように、レンズ４７０は、フランジ４９０から延びる細い指状の延長部である４つのタブ５００を含んでいる。図７ｂに示されているように、レンズ４８０は、フランジ４９０から延びる比較的長い、細い指状の延長部である３つのタブ５１０を含んでいる。タブ５００、５１０は高められた弾性を有し、またフランジ４９０から揺動する傾向を有することによって、手術中にトロカール・カニューレ２３０と接触してトロカール・カニューレ２３０を繋止することができる。種々の実施態様は、（図７ａ、７ｂには示されていない）トロカール・カニューレ２３０の適宜の挿入を可能にする任意の数及び配列のタブ５００、５１０を含んでいてよい。
【００４６】
図８ａ及び８ｂは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ５２０を示している。手術用接触レンズ５２０は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ５２０は、リム５３０と、リム５３０から延びるタブ５４０、５５０とを含む。いくつかの実施態様の場合、タブ５４０、５５０は、異なる長さの指状の延長部又は三角形の延長部として成形されていてよい。図示の実施態様の場合、タブ５４０はタブ５５０よりも長く且つリム５３０からタブ５５０よりも遠くに延びている。種々の実施態様は、（図８ａ、８ｂには示されていない）トロカール・カニューレ２３０の適宜の挿入を可能にする任意の数及び配列のタブ５４０、５５０を含んでいてよい。
【００４７】
図８ｂに示されているように、タブ５４０、５５０は、フィルム・ジョイント５６０によってリム５３０に結合され、又は、リム５３０と、一体的に延びるタブ５４０、５５０との間の薄化領域及び／又は弾性増大領域によってリム５３０に結合されることができる。他の実施態様において、タブ５４０、５５０は、フィルム・ジョイント５６０によってフランジに結合され、又は、フランジと、一体的に延びるタブ５４０、５５０との間の薄化領域及び／又は弾性増大領域によってフランジに結合されることができる。タブ５４０、５５０は、タブが眼と接触していない第１の非接触位置５６２から、タブが強膜Ｓと接触する第２の接触位置５６４へフリップすることができる。このような形態は、眼の幾何学形状の変化に対するレンズの適応性を高めることを可能にする。
【００４８】
図９ａ及び９ｂは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ５７０を示している。手術用接触レンズ５７０は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ５７０は可撓性フランジ５８０を含んでいる。可撓性フランジ５８０は、眼の強膜Ｓにレンズ５７０を吸引し得る「吸引カップ」として成形され且つ構成されている。
【００４９】
図９ｃは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ５９０を示している。手術用接触レンズ５９０は、ここで述べる相違点以外は図９ａに示された手術用接触レンズ５７０と同様である。レンズ５９０は、図１に示されたフランジ１４０よりも広幅の可撓性フランジ５９５を含んでいる。フランジ５９５は、フランジ５９５の後面５９８上に位置決めされた接着物質５９７によって、レンズ５９０を眼の強膜Ｓに付着するように成形され且つ構成されている。接着物質５９７は、例えばグルー、ゲル、及び／又は粘着剤を含む、眼に対するレンズの一時的な付着を可能にするいかなる物質であってもよい。いくつかの実施態様では、接着物質５９７の接着品質は、例えば光、温度及び／又は湿度の上昇を含む種々様々なトリガーのいずれかによって活性化されうる。
【００５０】
図９ｄは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ６００を示している。手術用接触レンズ６００は、ここで述べる相違点以外は図９ａに示された手術用接触レンズ５７０と同様である。レンズ６００は、図１に示されたフランジ１４０よりも広幅の可撓性フランジ６１０を含んでいる。フランジ６１０は、フランジ６１０の後面６３０上に存在する複数の繊維６２０によって、レンズ６００を眼の強膜Ｓに付着するように成形され且つ構成されている。フランジの後面６３０は複数の繊維６２０で覆われている。これら繊維は、特に界面剤、例えば粘弾性薬剤と組み合わせた使用時にレンズ６００を眼に繋止するように構成されたソフトタッチ繊維列（array of soft-touch fiber）を含む。
【００５１】
図１０ａ及び１０ｂは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ６４０を示している。手術用接触レンズ６４０は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。図１０ａ及び１０ｂに示されているように、レンズ６４０は、７つのタブ６５０を含んでいる。これらタブのそれぞれは、封入された錘６６０を含んでいる。それぞれのタブ６５０は錘６６０を取り囲んで封入している。錘６６０は（レンズと眼との間の接触力を高める）重力によってレンズ６４０を眼に繋止するように構成されている。種々の実施態様は、（図１０ａ、１０ｂには示されていない）少なくとも３つのトロカール・カニューレ２３０の適宜の挿入を可能にする任意の数及び配列のタブ６５０を含んでいてよい。
【００５２】
図１１ａ及び１１ｂは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ６７０を示している。手術用接触レンズ６７０は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ６７０は、周方向ルーメン６７７と灌流ポート６８０とを含む中空フランジ６７５を含んでいる。フランジ６７５はさらに、ルーメン６７７に流体接続された複数の出口ポート６９０を含んでいる。ルーメン６７７は、フランジ６７５を通って周方向に延びる概して流体の通路又はトンネルを形成している。使用者は、灌流ライン６９５（例えば灌流カテーテル又はニードル）を灌流ポート６８０内に装着し、眼科処置中一貫して流体６８５をルーメン６７７内に連続して注入し、これによりレンズ６７０を連続して加湿することができる。この形態は、ベンチュリ効果によってレンズ６７０を眼に繋止する。流体６８５が出口ポート６９０を通ってフランジ６７５から連続して周方向に出るのに伴って、レンズ６７０は真空にされ又は眼に引き付けられる。種々の実施態様は、レンズ６７０を眼に繋止し、（図１１ａ、１１ｂには示されていない）少なくとも３つのトロカール・カニューレ２３０の適宜の挿入を可能にする任意の数及び配列の灌流ポートを含んでいてよい。
【００５３】
図１２ａ及び１２ｂは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ７００を示している。手術用接触レンズ７００は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。付着部位７２０を有するフランジ７１０を含むレンズ７００は、例えばトロカール・カニューレ２３０と同様のトロカール・カニューレ７３０を含む手術用器具に、手術野において一時的に付着するように構成されている。図１２ａは、レンズ２００の付着部位７２０に繋止されたトロカール７３０を示している。トロカール・カニューレ７３０は付着部位７４０を含んでいる。付着部位７２０、７４０は一時的な付着界面の係合半部を含んでいる。これら係合半部はフック・ループ式クロージャ（hook and loop closure）として構成されていてよい。例えば図示の実施態様では、付着部位７２０は、付着部位７４０上に存在するフック半部に係合又は付着するループ半部を形成している。この形態は、レンズ７００をトロカール７３０に取り外し可能に繋止し、これにより（少なくともトロカール７３０が眼上に位置決めされている間は）眼に対するレンズ７００の位置を繋止する。しかしながら、例えば接着剤、グルー、粘着材料、及び／又は機械的な締結具を含む、任意の他の係合付着部位又は締結手段を使用して、レンズをトロカールに繋止し、ひいては眼に繋止してもよい。種々の実施態様は、レンズ７００を眼に繋止し、そしてトロカール・カニューレ７３０の適宜の挿入を可能にする任意の数及び配列の付着部位７２０を含んでいてよい。
【００５４】
図１３は、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ７５０を示している。手術用接触レンズ７５０は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ７５０は、可撓性を有する非対称な三角形として成形され且つ構成されたフランジ７６０を含む。フランジ７６０は可撓性フリンジ７７０を含んでいる。可撓性フリンジ７７０は、トロカール・カニューレ２３０と同様のトロカール・カニューレ７８０に対応するように成形され且つサイズ設定された凹み７７５を含んでいる。トロカール・カニューレ７８０はフランジ７６０を通して挿入され又はレンズ７５０のフリンジに当て付けられるように挿入されうる。
【００５５】
図１４ａは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ８００を示している。手術用接触レンズ８００は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ８００は可撓性のフランジ８１０と、フランジ８１０から延びる３つのタブ８２０とを含んでいる。タブ８２０は曲線状の周囲を有するように成形され且つ構成されている。これら曲線状の周囲は、トロカール・カニューレ２３０と同様のトロカール・カニューレ８３０に対応するように成形され且つサイズ設定された凹み８２５を含んでいる。タブ８２０は、トロカール・カニューレ８３０と接触してこれらに一定の力を加えることによってレンズ８００を眼に繋止することができる。いくつかの実施態様において、タブ８２０をトロカール・カニューレ８３０に圧着することによって、レンズ８００の位置を安定化するクランプ力を形成することができる。他の実施態様では、トロカール・カニューレ８３０はタブ８２０を通して位置決めされてよい。種々の実施態様は、トロカール・カニューレ８３０と接触及び／又は係合することによってレンズ８００を眼に繋止するための任意の数及び配列のタブ８２０及び凹み８２５を含んでいてよい。
【００５６】
図１４ｂは、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ８４０を示している。手術用接触レンズ８４０は、ここで述べる相違点以外は図１４ａに示された手術用接触レンズ８００と同様である。レンズ８４０は、実質的に平らな周囲８６０を有するように成形され且つ構成されたタブ８５０を含んでいる。
【００５７】
図１５は、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ８７０を示している。手術用接触レンズ８７０は、ここで述べる相違点以外は図１４ａに示された手術用接触レンズ８００と同様である。レンズ８７０は、凹み８８５を備えた概して帆形又はフィン形の輪郭を有するように成形され且つ構成されたタブ８８０を含んでいる。凹み８８５は、トロカール・カニューレ８３０を受容するように成形され且つサイズ設定されている。レンズを時計回りに回転させることにより、タブ８８０はトロカール・カニューレ８３０間にロックされるようになる。いくつかの実施態様の場合、タブ８８０は、レンズの反時計回りの移動がタブ８８０をトロカール・カニューレ８３０間にロックするのに役立つように成形され且つ構成されている。
【００５８】
図１６は、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ９００を示している。手術用接触レンズ９００は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ９００に含まれるフランジ９１０からは、可撓性糸９２０から成る交錯格子が延びている。交錯格子は、レンズ９００の下側の所定位置に界面溶液を保持する粘弾性の担体又は骨格として働くことによって、眼組織とレンズとの間の剪断力を高める。図示の実施態様の場合、糸９２０は概して星形格子を形成するように成形され且つ構成されている。他の実施態様の場合、糸は、種々の形状のいずれに配列されてもよい。糸は、非限定的な例として、金属、例えばステンレス鋼、チタン、ニッケル・チタン合金、ポリマー、例えば熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーンゴム、ポリアミド（ＰＡ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、又は綿又はガラス繊維のような他のタイプの材料を含む種々様々な任意の生体適合性材料から形成されてよい。これら材料の全てはモノフィラメント又はマルチフィラメント形態を成していてよい。
【００５９】
図１７は、本開示の１実施態様による手術用接触レンズ９３０を示している。手術用接触レンズ９３０は、ここで述べる相違点以外は手術用接触レンズ１００と同様である。レンズ９３０は、メッシュ構造から成るフランジ９４０を含む。メッシュ構造は、レンズ９００の下側の所定位置に界面溶液を保持する粘弾性の担体又は骨格として働くことによって、眼組織とレンズとの間の剪断力を高める。メッシュ構造は、手術用メッシュ、布地、ガーゼ及び／又はスポンジを含む種々様々な生体適合性材料のいずれかから成っていてよい。これら材料のそれぞれは天然材料（綿及び誘導体）、又はポリマー、例えば非限定的な例としてシリコーンゴム、ＴＰＥ、ＰＡ、ＰＰ、ＰＥ、ＣＯＣ、ＰＭＭＡ、ＰＥＴ、ＰＣ、ＰＶＣ、ＰＥＥＫ、ＰＧＡ、ＰＥＢＡＸ、ＰＯＭ、ＰＧＡ、及びＰＬＡから形成されていてよい。トロカール・カニューレ２３０と同様のトロカール・カニューレ９５０をフランジ９４０を通して挿入することによって、レンズ９３０を眼に繋止することができる。
【００６０】
本明細書中に記載された手術用接触レンズの実施態様は、例えばＰＭＭＡ、Ｚｅｏｎｅｘ、Ｔｏｐａｓ、シリコンゴム、Ａｃｒｙｓｏｆ、ＰＣ、アクリル、エポキシ、ポリスルホン（ＰＳ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、及び／又はＰＥＴを含む種々様々な生体適合性材料のいずれかから形成されていてよい。いくつかの実施態様では、光学部、フランジ、リム、及びタブを含む接触レンズの種々の構成部分は同じ生体適合性材料から形成されている。他の実施態様では、接触レンズの構成部分は異なる生体適合性材料から形成されている。接触レンズを形成するのに望ましい材料はシクロオレフィンコポリマーを含む。シクロオレフィンコポリマーは、ポリエチレンと類似するが、環状構造を有している。光学装置の最先端であるこれら現代的な材料は、伝統的なレンズ材料と比較して良好な色透過率、及び低減された色収差を有すると同時に、屈折率が高いことにより、より薄い光学部を可能にし、また反射防止膜の被覆を可能にする。こうして本開示の手術用接触レンズは、これらの高い光学品質、高レベルの詳細識別（detail discrimination）、必要な場合にはより小さな視野の結果として、且つ、非倒立（正立）像を提供することによって、後眼部の視覚化及び後眼部内の作業に適した光学部を提供する。
【００６１】
本開示の手術用接触レンズの種々の実施態様は、単回使用後に使い捨てられることが意図された単回使用接触レンズとして構成されていてよく、これにより、それぞれの新しい患者に対して最適な光学特性を提供することを可能にする。この結果、接触レンズを末端使用者への配送前に事前滅菌し、末端使用者が受け取ったときにすぐに使用できる状態にすることができる。単回使用後、接触レンズは廃棄されてよい。単回使用接触レンズは、末端使用者（すなわち手術医）による滅菌の必要なしに、それぞれの患者に滅菌レンズを保証し、これにより眼科処置の効率及び安全性を高める。さらに、単回使用接触レンズとしての形態は、手術用接触レンズがより低コストで製造されることを可能にする。なぜならば、使い捨てレンズは、光学ガラスではなく、比較的低廉な生体適合性材料、例えばプラスチックから構成されることができるからである。例えばレンズのいくつかの実施態様は、直接式及び間接式双方のいくつかの接触レンズ系と、及び／又は斑機能（macular work）のための非接触式観察システムに対する使い捨て補完物を提供する。
【００６２】
図１８ａ〜１８ｄは、本開示の手術用接触レンズの種々の実施態様を保護し且つ含有するための模範的なパッケージング・ケース９５０を示している。図１８ａによって表された平面図に示されているように、パッケージング・ケース９５０は、下半部又は下部分９５５と上半部又は上部分９６０を含むクラムシェル型パッケージング容器を具備する。これら部分は折りたたみ可能な結合部分９６５によって互いに結合される。図１８ａ及び１８ｂに示されているように下半部９５５及び上半部９６０は、それぞれ尾部９７５ａ及び９７５ｂを有する概して長方形の容器９７０として成形されている。尾部９７５ａは下半部９５５の一体部分であり、また尾部９７５ｂは上半部９６０の一体部分である。尾部９７５ａ、９７５ｂのそれぞれは、各容器９７０から延びる通路９７６を含んでいる。通路は滅菌媒質（例えばエチレンオキシド）がケース９５０に入ることを可能にする。折りたたみ可能な結合部分９６５は、下半部９５５の縁を上半部９６０の縁にフレキシブルに結合するように成形され且つ構成されている。下半部９５５及び上半部９６０は、上半部９６０が折り畳まれて下半部９５５内に入って下半部９５５内部に部分的に入れ子状に収まり、これによりケース９５０を閉じてその中にレンズを繋止して含有するように成形され且つ構成されている。ケース９５０の形態は、レンズが滅菌環境内部で運ばれることを可能にし、且つ手術室内でレンズの容易な滅菌野の移動（sterile field transfer）を可能にする。
【００６３】
図１８ｄに示されているように、上半部９６０は、レンズを繋止した態様で含有するように下半部９５５に向かって閉じられうる。ケース９５０は、概してぴたりと合った形状嵌合の態様で本開示のレンズ（例えばレンズ１００）を繋止するように成形され且つ構成されている。ケース９５０は、ケース９５０内でレンズ１００の衝撃を和らげ且つレンズ１００を保護するように、突起と空洞とを含む。ケースの上半部又は上部分９６０と下半部又は下部分９５５とは、任意の好適な手段を用いて互いに繋止されることができる。例えば、図示の実施態様の場合、上半部９６０と下半部９５５との摩擦嵌合状の係合を用いたスナップ嵌合状の係合によって、上半部９６０を下半部９５５に閉位置で繋止する。特に、上半部９６０は突起９８０を含んでおり、突起９８０は下半部９５５の角部内壁凹部９８５と係合し且つ「摩擦嵌合(friction fit)」するように成形され且つ構成されている。加えて、尾部９７５ａ、９７５ｂは、噛み合うように成形され且つ構成され、図１８ｄに最もよく示されているように、このことによって閉位置において上半部９６０を下半部９５５に繋止する。
【００６４】
図１８ｂに示されているように、レンズ１００は下半部９５５の概して正方形状の井戸部（well）９８８内に平らに位置することができる。光学部１１０及び／又はリム１２０は、低い突起９９０上に且つ高い突起９９５間に位置決めされうる。上半部９６０は、不規則な形状を有する井戸部９９７を含んでいる。井戸部９９７は、レンズ１００のタブ１５０を収容するように成形され且つ構成されている。他の実施態様では、井戸部９８８、９９７は、本明細書中に開示された手術用接触レンズの種々の実施態様を形状嵌合式に繋止し且つ保護された状態で収容するように成形され且つ構成されていてもよい。いくつかの実施態様の場合、ケース９５０は、２つ以上の手術用接触レンズを一度に含有するための複数の井戸部を有するように成形され且つ構成されていてもよい。
【００６５】
当業者には明らかなように、本開示によって包含される実施態様は上記特定の模範的実施態様に限定されるものではない。その点において、例示の実施態様を示し説明してきたが、広範な改変、変更、及び置換が前記開示内容において考えられる。言うまでもなく、本開示の範囲を逸脱することなしに前記開示にこのような変化を加えることができる。従って、添付の請求項が広範に、そして本開示内容と合致する形で解釈されることが妥当である。
本発明は以下の態様を包含する。
１．検眼鏡用接触レンズであって、
非球面のベース・プロフィールを有する前面と、眼の角膜の形状に実質的に相当する形状を有する後面とを含む光学部と、
前記光学部と一体的に形成され且つ前記光学部を取り囲むフランジであって、眼の強膜の曲率に実質的に相当する曲率を有するフランジと、
前記光学部を取り囲み且つ前記フランジの前面から前記光学部の前面に向かって該光学部の前面を越えて延びるリムと
を具備する、検眼鏡用接触レンズ。
２．前記リムが把持要素を含む、上記１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
３．さらに、前記フランジから延びる複数のタブであって、各々が前記眼の強膜の曲率に実質的に相当する曲率を有する、複数のタブを含む、上記１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
４．前記複数のタブが等しいサイズを有している、上記３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
５．前記複数のタブが種々異なるサイズのタブを含む、上記３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
６．前記複数のタブが前記フランジの周りに等間隔で離間されている、上記３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
７．前記複数のタブの個々のタブがそれぞれ錘を封入している、上記３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
８．前記複数のタブは、それぞれがトロカール・カニューレと係合するように成形され且つサイズ設定された可撓性周囲を有するタブを含む、上記３に記載の検眼鏡用接触レンズ。
９．前記フランジは、少なくとも１つの相補的な付着部位を有するトロカール・カニューレと係合するように構成された少なくとも１つの付着部位を含む、上記１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
１０．複数のタブが、前記リムから一体的に延びており、且つ、前記リムと該複数のタブとの間のフィルム・ジョイントにおいて前記眼の強膜に向かって且つ該強膜から離れてフリップするように成形され且つ構成されている、上記１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
１１．検眼鏡用接触レンズであって、
非球面のベース・プロフィールを有する前面と、眼の角膜の形状に実質的に相当する形状を有する後面とを含む光学部と、
前記光学部と一体的に形成され且つ前記光学部を取り囲むフランジであって、前記眼の強膜の曲率に実質的に相当する曲率を有するフランジと、
前記フランジから延びる複数のタブであって、前記眼の強膜にフィットするように適合された曲率を有する複数のタブと
を具備する、検眼鏡用接触レンズ。
１２．前記複数のタブは、当該レンズを前記眼に接着させるための接着剤を含む、上記１１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
１３．前記複数のタブは、当該レンズを前記眼に繋止するための複数の繊維を含む、上記１１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
１４．前記光学部の前面は反射防止膜を含む、上記１１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
１５．前記フランジは、少なくとも１つの相補的な付着部位を有するトロカール・カニューレと係合するように構成された少なくとも１つの付着部位を含む、上記１１に記載の検眼鏡用接触レンズ。
１６．検眼鏡手術システムであって、
非球面のベース・プロフィールを有する前面と、眼の角膜の形状に実質的に相当する形状を有する後面とを含む光学部と、
前記光学部と一体的に形成され且つ前記光学部を取り囲むフランジと
を含む手術用接触レンズと、
上側部分と下側部分とを具備するパッケージング・ケースであって、前記上側部分及び下側部分は、互いに閉じて前記レンズを含有するように成形され且つ構成されている、パッケージング・ケースと
を具備する、検眼鏡手術システム。
１７．前記上側部分が突起及び凹部のうちの一方を含み、前記下側部分が前記突起及び凹部のうちの他方を含み、前記凹部が前記突起を受容すると、前記上側部分及び下側部分が、前記レンズを実質的に取り囲む空洞を画定する、上記１６に記載のシステム。
１８．前記上側部分が第１尾部部分を含み、前記下側部分が第２尾部部分を含み、前記尾部部分が前記上側部分を前記下側部分に対して繋止するように噛み合う、上記１６に記載のシステム。
１９．前記レンズが、さらに、前記フランジの前面から前記光学部の前面に向かって該光学部の前面を越えて延びるリムを具備し、前記下側部分が第１の組の突起を含み、前記レンズのリムが前記第１の組の突起上に繋止されるように載置される、上記１６に記載のシステム。
２０．前記レンズが、さらに、前記フランジから延びる少なくとも１つのタブを具備し、前記下側部分がさらに第２の組の突起を具備し、前記レンズのリムが前記第１の組の突起上に繋止されるように載置されると、前記少なくとも１つのタブが前記第２の組の突起によって前記下側部分内の所定の位置に繋止される、上記１９に記載のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１８ｃ】
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【図１８ｄ】
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