(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端および末端を有する容器のためのシール部材であって、前記末端には軸線に関して整列する開口を画成したカラーが設けられると共に外側フランジが設けられ、前記容器の外壁には少なくとも１つの外側突起が設けられ、このシール部材は、
当該シール部材を前記容器に取り付けた場合に前記開口とシール状態で係合可能な隔壁と、
前記隔壁を収容し、前記シール部材を前記容器に取り付けた場合に前記カラーの少なくとも一部を収容することができるキャップであって、前記シール部材を前記容器に取り付けた場合にこれらが前記カラーに対して前記キャップの軸線方向移動を制限しない第１の位置から、これに加えられる径方向内側の力の作用によりこれが前記キャップの前記軸線方向移動を制限する第２の位置まで切り替わることができる保持手段を備え、前記保持手段は、前記軸線に関して径方向外側に延在した自由端を有する、前記キャップと、
前記キャップを収容し、当該筒体が径方向内側の力を前記保持手段に及ぼさない末端位置と、前記筒体が径方向内側の力を前記保持手段に及ぼす基端位置との間で前記キャップに対して軸線方向に移動可能な筒体であって、前記軸線に沿って異なる壁厚を有する少なくとも第１部分および第２部分を含む、前記筒体と、
を具え、前記筒体が前記末端位置で前記自由端に当接状態にあるときは、前記筒体の前記第１部分が径方向内側の力を前記保持手段の前記自由端に及ぼさず、かつ、前記筒体が前記基端位置で前記自由端に当接状態にあるときは、前記筒体の前記第２部分が径方向内側の力を前記保持手段の前記自由端に及ぼし、これにより、前記自由端が前記第１の位置から前記第２の位置へ切り替わることによって、前記カラーに対する前記キャップの軸線方向への移動が制限され、
前記筒体がその基端位置にある場合、シール部材が前記容器に取り付けられる向きにかかわらず、前記容器に対する前記筒体の回転を制限するように、前記筒体は前記容器の前記少なくとも１つの外側突起と直接的または間接的に協力することができる案内手段をさらに具えたことを特徴とするシール部材。
【請求項２】
前記案内手段が前記筒体の内壁に沿って配された複数の第１の径方向歯又は複数の第２の径方向歯を具えたことを特徴とする請求項１に記載のシール部材。
【請求項３】
２つの隣接する前記第１の径方向歯の間に画成された空間は、前記シール部材を前記容器に取り付けて前記筒体がその基端位置にある場合、前記外側突起の少なくとも一部を係合状態で収容するような大きさに作られ、従って前記案内手段および外側突起は前記容器に対する前記筒体の回転を制限するように相互に直接協力することを特徴とする請求項２に記載のシール部材。
【請求項４】
前記複数の第１の径方向歯が前記筒体の基端に配されていることを特徴とする請求項３に記載のシール部材。
【請求項５】
前記キャップには、その外壁に前記キャップの外壁の周縁に沿って実質的に配された１つ以上の径方向外側ドットと、その内壁に前記キャップの内壁の周縁に沿って配された複数の径方向内側ドットとが設けられ、２つの隣接する前記第２の径方向歯の間に画成された前記空間は、前記筒体がその基端位置にある場合に前記キャップに対する前記筒体の回転を制限するために１つの径方向外側ドットを係合状態で収容することができるような大きさに作られ、隣接する２つの径方向内側ドットによって画成される空間は、前記シール部材が前記容器に取り付けられて前記筒体がその基端位置にある場合、前記外側突起の少なくとも一部を係合状態で収容することができるような大きさに作られ、従って前記案内手段および外側突起は、前記容器に対する前記筒体の回転を制限するために相互に間接的に協力することを特徴とする請求項２に記載のシール部材。
【請求項６】
前記保持手段が前記キャップの１つ以上の基端スカート片を具え、それぞれのスカート片は径方向に撓むことができ、当該径方向ペグが前記保持手段の前記第１の位置において前記外側フランジの基端面に当接状態ではなく、前記径方向ペグが前記保持手段の第２の位置において前記末端外側フランジの基端面に当接状態にあるように、前記径方向ペグが設けられ、これによって前記カラーに対する前記キャップの軸線方向移動を制限していることを特徴とする請求項１から請求項５の何れかに記載のシール部材。
【請求項７】
前記複数の径方向内側ドットが前記スカート片の内壁に配されていることを特徴とする請求項５または請求項６に記載のシール部材。
【請求項８】
基端と末端とを有する容器を具えたアセンブリーであって、前記末端には軸線と整列させた開口を画成するカラーが設けられると共に外側フランジが設けられ、
前記容器にはその外壁に少なくとも１つの外側突起と、この容器に取り付けられてその開口をシールするようになっているシール部材とが設けられ、
前記シール部材は、
当該シール部材を前記容器に取り付けた場合に前記開口とシール状態で係合可能な隔壁と、
前記隔壁を収容し、前記シール部材を前記容器に取り付けた場合に前記カラーの少なくとも一部を収容することができるキャップであって、前記シール部材を前記容器に取り付けた場合にこれらが前記カラーに対して前記キャップの軸線方向移動を制限しない第１の位置から、これに加えられる径方向内側の力の作用によりこれが前記キャップの前記軸線方向移動を制限する第２の位置まで切り替わることができる保持手段を備え、前記保持手段は、前記軸線に関して径方向外側に延在した自由端を有する、前記キャップと、
前記キャップを収容し、当該筒体が径方向内側の力を前記保持手段に及ぼさない末端位置と、前記筒体が径方向内側の力を前記保持手段に及ぼす基端位置との間で前記キャップに対して軸線方向に移動可能な筒体であって、前記軸線に沿って異なる壁厚を有する少なくとも第１部分および第２部分を含む、前記筒体と、
を具え、前記筒体が前記末端位置で前記自由端に当接状態にあるときは、前記筒体の前記第１部分が径方向内側の力を前記保持手段の前記自由端に及ぼさず、かつ、前記筒体が前記基端位置で前記自由端に当接状態にあるときは、前記筒体の前記第２部分が径方向内側の力を前記保持手段の前記自由端に及ぼし、これにより、前記自由端が前記第１の位置から前記第２の位置へ切り替わることによって、前記カラーに対する前記キャップの軸線方向への移動が制限され、
前記筒体がその基端位置にある場合、シール部材が前記容器に取り付けられる向きにかかわらず、前記容器に対する前記筒体の回転を制限するように、前記筒体は前記容器の前記少なくとも１つの外側突起と直接的または間接的に協力することができる案内手段(３２；１３２)をさらに具えたことを特徴とするアセンブリー。
【請求項９】
前記案内手段が前記筒体の内壁に沿って配された複数の第１の径方向歯 又は複数の第２の径方向歯を具えたことを特徴とする請求項８に記載のアセンブリー。
【請求項１０】
２つの隣接する前記第１の径方向歯の間に画成された空間は、前記シール部材を前記容器に取り付けて前記筒体がその基端位置にある場合、前記外側突起の少なくとも一部を係合状態で収容するような大きさに作られ、従って前記案内手段および外側突起は前記容器に対する前記筒体の回転を制限するように相互に直接協力することを特徴とする請求項９に記載のアセンブリー。
【請求項１１】
前記外側突起が前記カラーの末端から基端側に空間をあけられ、前記複数の第１の径方向歯が前記筒体の基端に配されていることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリー。
【請求項１２】
前記キャップには、その外壁に前記キャップの外壁の周縁に沿って実質的に配された１つ以上の径方向外側ドットと、その内壁に前記キャップの内壁の周縁に沿って配された複数の径方向内側ドットとが設けられ、２つの隣接する前記第２の径方向歯の間に画成された前記空間は、前記筒体がその基端位置にある場合に前記キャップに対する前記筒体の回転を制限するために１つの径方向外側ドットを係合状態で収容することができるような大きさに作られ、隣接する２つの径方向内側ドットによって画成される空間は、前記シール部材が前記容器に取り付けられて前記筒体がその基端位置にある場合、前記外側突起の少なくとも一部を係合状態で収容することができるような大きさに作られ、従って前記案内手および外側突起は、前記容器に対する前記筒体の回転を制限するために相互に間接的に
協力することを特徴とする請求項９に記載のアセンブリー。
【請求項１３】
前記保持手段が前記キャップの１つ以上の基端スカート片を具え、それぞれのスカート片は径方向に撓むことができ、当該径方向ペグが前記保持手段の前記第１の位置において前記末端外側フランジの基端面に当接状態ではなく、前記径方向ペグが前記保持手段の第２の位置において前記外側フランジの基端面に当接状態にあるように、前記径方向ペグが設けられ、これによって前記カラーに対する前記キャップの軸線方向移動を制限していることを特徴とする請求項８から請求項１２の何れかに記載のアセンブリー。
【請求項１４】
前記複数の径方向内側ドットが前記スカート片の内壁に配され、前記外側突起が前記カラーの外壁に配されていることを特徴とする請求項１２または請求項１３に記載のアセンブリー。
【請求項１５】
前記外側突起が１つの径方向ドットおよび前記容器の外壁の周縁に沿って規則的または非規則的に配された複数の径方向ドットから選択されることを特徴とする請求項８から請求項１４の何れかに記載のアセンブリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、事前充填可能な容器のためのシール部材と、このようなシール部材および容器を具え、例えば患者に対して薬剤の制御された投与が必要とされる措置において注入ポンプと組み合わせて用いるため、確実に事前充填可能であって薬剤が充填される容器を得るためのアセンブリーとに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野においては、インシュリンの如き処方薬剤を患者に投与、すなわち送出する際に用いるための注入ポンプ器具およびシステムがよく知られている。例えば、このような器具はコンパクトなポンプハウジングを具えることができ、注入配管および組み合わせられるカテーテルを介して患者に自動投与するための処方薬剤を事前充填した容器が収容されるようになっている。この注入ポンプは、しばしば極めてコンパクトに設計され、従って例えばベルトクリップによって患者が携行することが可能である。そして、患者の動きやすさや生活習慣を著しく制約することなく、薬剤を自動化された方法で投与することができる。加えて、患者は彼が携行するシステムの空の容器を彼自身が新しい事前充填容器に交換することにより、彼自身の治療を管理することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このような場合、患者が事前充填容器を使う必要があるまで、これを確実にシールしておくことは非常に重要である。特に、容器のシール部材を取り外し可能にすることはできない。さらに、使用前のシール部材または容器をシールする処置が容器に収容された薬剤の細菌汚染の発端になってはならない。加えて、患者が容易かつ信頼性の高い方法で事前充填容器を注入ポンプシステムの所定位置に組み付けて固定できなければならない。実際のところ、薬剤の送出前または送出中に注入ポンプシステムの事前充填容器の意図しない変位は、患者に対して処方薬剤の不適切な投与および危険性を与えてしまう可能性がある。特に、薬剤の送出措置中にはシール部材が容器のカラーに対して軸線方向にも回転方向にも動かないことが望まれよう。
【０００４】
容器のカラーを覆って圧着するアルミニウム箔を用いた容器のシール部材が存在する。それにもかかわらず、このようなシール部材は、カラーを覆うアルミニウム箔の圧着が容器内に存在する薬剤を汚染させてしまう粒子を生ずる可能性があるので、満足すべきものではない。
【０００５】
さらに、空の容器の充填およびそのシールは、通常、処方薬剤を製造する製薬会社内で普通に行われる。これらの会社は、何百万もの容器を充填してシールしなければならず、通常、これらの処置は組み立てライン上で行われ、可能な限り自動化機械によって完成される。従ってこれらの処置は再現可能であって信頼性が高い。
【０００６】
とにかく、薬剤を充填した容器の自動化シールは、シール処置の開始時点、すなわちシール部材が機械によってカラーに近づけられた時点でのカラーに対するシール部材の向きにかかわらず、シール部材が容器のカラーに装着されることができることを暗示している。
【０００７】
本発明の一形態は、充填した後の容器に対して最適化したシール処置を可能にする容器のためのシール部材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一形態は、基端および末端を有する容器のためのシール部材であって、前記末端には軸線Ａに関して整列する開口を画成したカラーが設けられると共に外側フランジが設けられ、前記容器の外壁には少なくとも１つの外側突起が設けられ、このシール部材は、
当該シール部材を前記容器に取り付けた場合に前記開口とシール状態で係合可能な隔壁と、
この隔壁を収容し、前記シール部材を前記容器に取り付けた場合に前記カラーの少なくとも一部を収容することができるキャップであって、前記シール部材を前記容器に取り付けた場合にこれらが前記カラーに対して前記キャップの軸線移動を制限しない第１の位置から、これに加えられる径方向内側の力の作用によりこれが前記軸線移動を制限する第２の位置まで切り替わることができる保持手段を具えたキャップと、
このキャップを収容し、前記筒体が径方向内側の力を前記保持手段に及ぼさない末端位置と、前記筒体が径方向内側の力を前記保持手段に及ぼす基端位置との間で前記キャップに対して軸線方向に移動可能な筒体と
を具え、前記筒体がその基端位置にある場合、シール部材が前記容器に取り付けられる向きにかかわらず、前記容器に対する前記筒体の回転を制限するように、前記筒体は前記容器の前記少なくとも１つの外側突起と直接的または間接的に協力することができる案内手段をさらに具えている。
【０００９】
この出願において、部品または器具の末端が使用者の手から最も遠い端を意味するように理解されなければならず、その基端は使用者の手に対して最も近い端を意味するように理解されなければならない。特に、本出願において意図した容器が例えば注入ポンプのための事前充填カートリッジとして用いられる場合、末端が容器の上端（すなわち隔壁でシールされる開口を設けた容器の端）に最も近い端を意味するように理解されなければならず、その基端が容器の底に最も近い端を意味するように理解されなければならない。
【００１０】
本発明の他の形態は、基端と末端とを有する容器を具えたアセンブリーであって、前記末端には軸線Ａと整列させた開口を画成するカラーが設けられると共に外側フランジが設けられ、前記容器にはその外壁に少なくとも１つの外側突起と、この容器に取り付けられてその開口をシールするようになっているシール部材とが設けられ、このシール部材は、
当該シール部材を前記容器に取り付けた場合に前記開口とシール状態で係合可能な隔壁と、
この隔壁を収容し、前記シール部材を前記容器に取り付けた場合に前記カラーの少なくとも一部を収容することができるキャップであって、前記シール部材を前記容器に取り付けた場合にこれらが前記カラーに対して前記キャップの軸線移動を制限しない第１の位置から、これに加えられる径方向内側の力の作用によりこれが前記軸線移動を制限する第２の位置まで切り替わることができる保持手段を具えたキャップと、
このキャップを収容し、前記筒体が径方向内側の力を前記保持手段に及ぼさない末端位置と、前記筒体が径方向内側の力を前記保持手段に及ぼす基端位置との間で前記キャップに対して軸線方向に移動可能な筒体と
を具え、前記筒体がその基端位置にある場合、シール部材が前記容器に取り付けられる向きにかかわらず、前記容器に対する前記筒体の回転を制限するように、前記筒体は前記容器の前記少なくとも１つの外側突起と直接的または間接的に協力することができる案内手段をさらに具えている。
【００１１】
「直接的に協力する」ということは、案内手段が前記外側突起と直接接触状態になることにより、換言すれば器具の中間部材または中間片の補助なしで外側突起と協力することを本出願において意味する。「間接的に協力する」ということは、前記案内手段が前記外側突起と直接接触状態にはならず、器具の中間片か中間部品または中間部材の介在により、前記中間片や中間部品または中間部材が案内手段から外側突起まで受ける作用を伝え、案内手段が外側突起と協力することを本出願において意味する。
【００１２】
本発明の容器は、中空形状であってよく、使用において、容器の基端を例えば容器の横壁か、容器の壁を形成する管の基端に設けたストッパーにより、塞ぐことができる。実施形態において、容器の基端はストッパーによって塞がれる。薬剤を収容することができるガラス材料またはプラスチック材料の如き任意の材料から容器を作ることができる。
【００１３】
容器に対して前記シール部材を特定の向きにさせる必要なく、本発明のシール部材を容器に、特に容器の末端に取り付けることができる。シール部材は、容器が一度シールされると、筒体が容器に対して全く動けなくなることを可能にする。これは、処方された薬剤が充填され、かつ本発明のシール部材にて事前充填およびシールされて患者に提供される容器に対して特に有利である。それで、患者はこのようなシールされた事前充填容器を例えば注入ポンプシステムに単に組み込み、シール部材の筒体が移動するおそれなく、従って容器が注入ポンプシステムに不正確に配されて誤った量の薬剤が投与されるおそれなく、薬剤の送出を制御することができる。さらに、このようなシールされた事前充填容器に関し、これがすでに前に使用されている場合であっても、患者は容器が汚染されていないことを確信する。
【００１４】
本発明のアセンブリーにおいて、シール部材は容器およびそのカラーに対して軸線方向および回転方向に固定される。
【００１５】
実施形態において、前記案内手段は前記筒体の内壁に沿って配された複数の径方向歯を具えている。例えば、この径方向歯を筒体の内壁の周縁に沿って規則的に配することができる。歯の規則的な配置は、前記シール部材を前記容器に対して特定方向に全く向けることなく、シール部材を確実に容器に取り付けることができる。
【００１６】
実施形態において、２つの隣接する径方向歯の間に画成された空間は、前記シール部材を前記容器に取り付けて前記筒体がその基端位置にある場合、前記外側突起の少なくとも一部を係合状態で収容するような大きさに作られ、従って前記案内手段および外側突起は前記容器に対する前記筒体の回転を制限するように相互に直接協力する。従って、シール部材が容器に取り付けられる向きがどうであろうとも、容器の外壁の外側突起が２つの径方向歯の間に係合し、容器に対する筒体の時計回りおよび反時計回りの回転を確実に阻止する。
【００１７】
実施形態において、前記複数の径方向歯が前記筒体の基端に配されている。例えば、それで前記外側突起はカラーの基端から基端側に空間をあけられる。複数の径方向歯と外側突起とは相互に対向すると共に相互に協力し、シール部材が容器に取り付けられて筒体がその基端位置にある場合に容器に対する筒体の回転を阻止するようになっている。このような一実施形態において、カラーの外壁自体をすべての外側突起に対して自由に通過させることができる。これは、充填ステップ中に容器に充填される薬剤の量を確認することを容易にする。このような確認用ステップを例えば光センサーによって自動化させることができる。
【００１８】
代わりの実施形態において、前記キャップには、その外壁に前記キャップの外壁の周縁に沿って実質的に配された１つ以上の径方向外側ドットと、その内壁に前記キャップの内壁の周縁に沿って配された複数の径方向内側ドットとが設けられ、２つの隣接する径方向歯の間に画成された前記空間は、前記筒体がその基端位置にある場合に前記キャップに対する前記筒体の回転を制限するために１つの径方向外側ドットを係合状態で収容することができるような大きさに作られ、隣接する２つの径方向内側ドットによって画成される空間は、前記シール部材が前記容器に取り付けられて前記筒体がその基端位置にある場合、前記外側突起の少なくとも一部を係合状態で収容することができるような大きさに作られ、従って前記案内手段および外側突起は、前記容器に対する前記筒体の回転を制限するために相互に間接的に協力する。例えば、径方向内側ドットはキャップの内壁の周縁に沿ってほぼ規則的に配される。このような実施形態において、キャップは案内手段から外側突起まで受ける作用を伝える中間部の役割を果たし、案内手段が容器の外側突起と直接接触していない。
【００１９】
実施形態において、前記保持手段が前記キャップの１つ以上の基端スカート片を具え、それぞれのスカート片は径方向に撓むことができ、前記径方向ペグが前記保持手段の前記第１の位置において前記末端外側フランジの基端面に当接状態ではなく、前記径方向ペグが前記保持手段の第２の位置において前記末端外側フランジの基端面に当接状態にあるように、径方向ペグが設けられ、これによって前記カラーに対する前記キャップの軸線方向移動を制限している。
【００２０】
その基端位置において、シール部材を前記容器に取り付けた時にスカート片を開口の軸線Ａに向けて押し込むことにより、筒体は前記カラーに対して前記キャップおよび隔壁を恒久的に固定する。
【００２１】
例えば、前記複数の径方向内側ドットが前記スカート片の内壁に配されている。このような場合、前記外側突起をカラーの外壁に配することができる。
【００２２】
実施形態において、前記外側突起は１つの径方向ドットおよび容器の外壁の周縁に沿って規則的または不規則に配された複数の径方向ドットから選択される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明のシール部材の分解図である。
【図２】図１のシール部材のキャップの平面図である。
【図３】図１の筒体の縦断面図である。
【図４】筒体が末端位置にある図１のシール部材の縦断面図である。
【図５】筒体の末端位置において容器に取り付けた場合の図１のシール部材の断面図である。
【図６】筒体がその基端位置にある場合の図５のアセンブリーの断面図である。
【図７】図５のアセンブリーの立体投影図である。
【図８】図６のアセンブリーの立体投影図である。
【図９】本発明のシール部材の他の実施形態の分解図である。
【図１０】図９のシール部材のキャップの平面図である。
【図１１】図９の筒体の縦断面図である。
【図１２】筒体の末端位置において容器に取り付けた場合の図９のシール部材の断面図である。
【図１３】筒体がその基端位置にある場合の図９のアセンブリーの断面図である。
【図１４】図１３のアセンブリーの立体投影図である。
【図１５】図１２〜図１４の容器の立体投影図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
さて、本発明のシール部材およびアセンブリーが以下の説明ならびに添付の図面を参照してさらに記述されよう。
【００２５】
図１を参照すると、以下に詳細に記述されるように、開口を画成するカラーをその末端に有する容器に取り付けられて前記開口をシールするように意図した本発明のシール部材１が示されている。
【００２６】
図１および図４を参照すると、このシール部材１は、隔壁１０と、この隔壁１０を収容するキャップ２０と、このキャップ２０を収容する筒体３０とを具え、これらすべての部品は、シール部材１の長手方向軸線Ａに関して整列している。
【００２７】
以下の説明で明らかとなるように、隔壁１０は、容器４０の開口（図５および図６参照）を緊密な方法で塞ぐようになっている。例えば、容器４０に液体薬剤を充填することができ、隔壁１０は容器４０からのあらゆる漏洩を阻止するようになっている。この観点において、隔壁１０は前記開口を塞ぐことができるような形状に設計され、通常、これはゴム材料から作られる。図１に示した例において、隔壁１０は、容器４０のカラー内に収容されるように意図した円柱状部分１１と、容器のフランジを圧迫するように意図した横壁１２（図５および図６参照）とを具えている。
【００２８】
キャップ２０は隔壁１０を収容し、容器のカラーの少なくとも一部を収容するようになっている。この観点において、キャップ２０は、その末端に環状の横壁２２を設けたリング２１の包括的形状を有する。図２を参照すると、環状の横壁２２は中央穴２３を画成し、以下の説明で明らかとなるように、この穴２３は、シール部材１をこれがシールすることを意図した容器に取り付けた場合に隔壁１０に対するアクセスをもたらす。
【００２９】
リング２１の外壁には、図示した例に関してリング２１の周縁に沿って整列する複数の径方向突起２４が設けられ、その機能は後で説明されよう。
【００３０】
キャップ２０には、リング２１の基端から延在する複数の、図示した例に関しては８つの基端スカート片２５がさらに設けられている。図１から明らかなように、これらの基端スカート片２５は同一であり、これらはキャップ２０の周縁全体を実質的に占めている。図１に関し、これら基端スカート片２５は、これらがシール部材１の軸線Ａに関して径方向外側に延在した静止位置にある。加えて、それぞれのスカート片２５には、その自由端の内壁に径方向ペグ２６が設けられており、その機能は後で説明されよう。それぞれのスカート片２５には、その自由端の外壁に外側延在部２７がさらに設けられている。
【００３１】
図示しない実施形態において、スカート片の数を例えば４から１２までの間で異ならせることができる。
【００３２】
筒体３０はキャップ２０を収容するようになっており、この筒体３０はキャップ２０を収容することができるような形状に設計された中空部３１の包括的形状を有する。図１および図３から明らかなように、中空部３１の内壁には、図示した例に関して前記内壁の周縁に沿って規則的に配された複数の径方向歯３２が設けられている。図１および図３に示した例に関し、複数の径方向歯３２は、筒体３０を形成する中空部３１の基端に設けられている。
【００３３】
図３を参照すると、中空部３１は、その長手方向軸線Ａに沿って異なる壁厚を有する３つの部分、すなわち中空部である末端部分３３と、実質的に円錐形であってその基端にて複数の径方向歯３２を有する基端部分３４と、基端部分３４および末端部分３３の間に位置し、同じく中空部である中間部分３５とに実質的に分けられている。中間部分３５の厚さは末端部分３３のそれよりも厚く、この末端部分３３および中間部分３５の内壁のそれぞれは、環状の円錐壁３６を画成する傾斜壁によって相互につながっている。基端部分３４および中間部分３５は、環状の円錐溝３７を中空部３１の内壁に画成する他の傾斜壁によって相互につながっている。それとして、環状の円錐溝３７は環状の円錐壁３６から基端方向に空間をあけられている。実際、環状の円錐溝３７は中間部分３５によって環状の円錐壁３６から離されている。
【００３４】
以下の説明から明らかとなるように、筒体３０は、キャップ２０のリング２１の前記径方向突起２４が筒体３０の環状の円錐溝３７に係合すると共に筒体３０がキャップ２０のスカート片２５に径方向内側の力を加えない図４に示す末端位置と、キャップ２０のスカート片２５の外側延在部２７が筒体３０の環状の円錐溝３７に係合すると共に筒体３０がその中間部分３５の壁を介して径方向内側の力をキャップ２０のスカート片２５に及ぼす図６に示す基端位置との間をキャップ２０に関して軸線方向に移動可能である。
【００３５】
さて、図１〜図４のシール部材１を持つ容器のシール処置が図４〜図８を参照して記述されよう。
【００３６】
図５〜図８を参照すると、シールされる容器４０は基端４０ａおよび末端４０ｂを有する古典的な中空形状を有し、基端４０ａを横壁またはストッパー（図示せず）によって塞ぐことができる。例えば液体薬剤の如き薬剤を格納して送出するのに適した任意の材料から容器４０を作ることができる。例えば、容器をガラスまたはプラスチック材料から作ることができる。容器４０には、その末端４０ｂに長手方向軸線Ａに関して整列する開口４２を画成したカラー４１が設けられている。図示した例において、カラー４１および容器４０は単一部材から作られている。代わりに、カラー４１を異なる部材から形成することができるけれども、容器に対しては固定される。カラー４１には末端外側フランジ４３が設けられている。図示した例に関し、容器４０にはその外壁に複数の径方向ドット４４の形状による外側突起がさらに設けられており、図５および図６に示すように、これらの径方向ドット４４は、カラー４１の基端４１ａから基端方向に空間をあけられている。さらに、図７から明らかとなるように、これらの径方向ドット４４は、容器４０の周縁に沿って配列しているが、これらは前記周縁の全周を占めておらず、例えば図示した例に関し、これらは容器４０の周縁の半周にのみ設けられている。
【００３７】
図示しない他の実施形態において、複数の径方向ドットが周縁の全周を占めることができ、それどころか外側突起が単一の径方向ドットの形態であってもよい。
【００３８】
図４に示すような筒体３０の末端位置にてシール処置を施すためにシール部材１が提供される。前述したように、容器４０に適切な薬剤が充填されると、シール処置が調剤社屋にて機械により通常、達成される。従って、充填済みの容器４０の開口は組み立てラインにて通常、処理される。シール部材１は機械により把持され、容器４０の上端に置かれてこれをシールするようになっている。
【００３９】
図４に示すような位置において、キャップ２０の環状の横壁２２の中央穴２３を介して隔壁１０へとアクセスすることにより、隔壁１０はキャップ２０に圧入される。筒体３０はキャップ２０に対しその末端位置にあってキャップ２０および隔壁１０を収容し、同時にキャップ２０のリング２１の径方向突起２４が筒体３０の環状の円錐溝３７に係合している。この位置において、筒体３０は径方向内側の力をキャップ２０のスカート片２５に加えず、従って径方向外側に撓んでいる。
【００４０】
このような筒体３０の位置において、シール部材１の３つの部品が上述したように相互に結合されているので、筒体３０を把持する機械によって、シール器具１全体、すなわち隔壁１０およびキャップ２０および筒体３０を把持することができる。
【００４１】
第１のステップにおいて、図４のシール部材１は図５および図７に示したような容器４０に取り付けられ、キャップ２０のスカート片２５が径方向外側に撓められ、これらはカラー４１およびその末端外側フランジ４３を何ら問題なく乗り越える。
【００４２】
第２のステップにおいて、機械が基端方向の力を筒体３０の末端に加え、この力は、環状の円錐溝３７が径方向突起２４を乗り越えるため、また筒体３０を図６および図８に示すようなその末端位置へと動かすために充分である。この移動中、中空部３１の中間部分３５は径方向内側の力をキャップ２０のスカート片２５に加えて径方向内側に撓み、これによって径方向ペグ２６が末端外側フランジ４３の基端面４３ａに対して当接状態となることをもたらし、従ってキャップ２０および隔壁１０がカラー４１に対して軸線方向に固定される。
【００４３】
さらに図６から明らかなように、複数の径方向歯３２は容器４０の径方向ドット４４と協力し、特に２つの隣接する径方向歯３２の間に画成される空間は、１つの径方向ドット４４と係合状態で収容するような大きさに作られている。従って、特に筒体３０にあるシール部材１はカラー４１に対する回転が阻止される。さらに、複数の径方向歯３２の構成のため、シール部材が容器に取り付けられている向きにかかわらず、ドット４４はこれらの歯３２に係合させられる。このステップ中に、複数の径方向歯３２は、シール部材１が容器４０に取り付けられた向きにかかわらず、筒体３０がその基端位置へと押し込まれる際に容器４０に対する筒体３０の回転を制限するように、容器４０の径方向ドット４４と直接協力する案内手段として機能する。
【００４４】
加えて、図６に示した筒体３０の基端位置において、スカート片２５の自由端の外側延在部２７が筒体３０の中空部３１の内壁の環状の円錐溝３７に係合する。結果として、特に筒体３０にあるシール部材１は、容器４０に対する因果関係により、カラー４１に対して軸線方向（末端側および基端側の両方向）および回転方向に固定される。
【００４５】
さらに、図８から明らかなように、シールした容器４０の形態においては、中央穴２３を介して隔壁１０にまだアクセスすることが可能である。従って、筒体３０と容器４０との間で動くことなく、容器４０がしっかりとシールされており、容器４０に収容された薬剤に届くような例えば隔壁１０を穿孔することができる針により、使用者は容器４０に収容された薬剤に対してアクセスすることができ、薬剤の送出中に筒体３０が容器４０に対して動くおそれがない。
【００４６】
容器４０に薬剤が事前充填されると、その基端４０ａが例えばストッパー（図示せず）で塞がれると共にその末端４０ｂが本発明のシール部材にてシールされ、前記薬剤のための安全な格納器具を構成する。さらに、前記事前充填されてシールされたこの容器４０を簡単に使うことができ、どのような事前充填ステップをも完了させる必要なく、これを注入ポンプシステムに容易に組み込むことができることを使用者にもたらすことが可能である。注入ポンプシステムに取り付けられると、隔壁１０を貫通する針を介して薬剤を押し出すようにストッパーを末端方向に動かし、これによって薬剤を患者へと送出することができる。
【００４７】
図９〜図１５を参照すると、本発明のシール部材およびアセンブリーの他の実施形態が示されている。
【００４８】
図９および図１１を参照すると、隔壁１１０と、この隔壁１１０を収容するキャップ１２０と、このキャップ１２０を収容する筒体１３０とを具えた本発明のシール部材１０１が示され、これらすべての部品は、シール部材１０１の長手方向軸線Ａに関して整列している。
【００４９】
以下の説明で明らかとなるように、隔壁１１０は容器１４０の末端４０ｂの開口を緊密な方法で塞ぐ（図１２〜図１５参照）ようになっている。例えば、容器１４０を液体薬剤で充填することができ、隔壁１１０はその末端４０ｂにて容器１４０からあらゆる漏洩を阻止するようになっている。この図において、隔壁１１０は前記開口を塞ぐことができるような形状に設計され、これはゴム材料から通常、作られる。図９に示した例において、隔壁１１０は、容器のカラー内に収容されるように意図した円筒体状の部分１１１と、容器１４０のフランジを圧迫するように意図した横壁１１２（図１２〜図１５参照）とを具えている。
【００５０】
キャップ１２０は、隔壁１１０を収容すると共に容器のカラーの少なくとも一部を収容するようになっている。この観点において、キャップ１２０はその末端領域に環状の横壁１２２を設けたリング１２１（図１０参照）の包括的形状を有する。図１０を参照すると、環状の横壁１２２は中央穴１２３を画成し、以下の説明で明らかとなるように、この穴１２３は、シール部材１０１をこれがシールすることを意図した容器に取り付けた場合に隔壁１１０に対するアクセスをもたらす。
【００５１】
リング１２１の外壁には、図示した例に関してリング１２１の周縁に沿って整列する複数の径方向突起１２４が設けられ、その機能は後で説明されよう。
【００５２】
キャップ１２０には、リング１２１の基端から延在する複数の、図示した例に関しては８つの基端スカート片１２５がさらに設けられている。図９から明らかなように、これらの基端スカート片１２５は同一であり、これらはキャップ１２０の周縁全体を実質的に占めている。図９に関し、これら基端スカート片２５は静止位置にあり、これらはシール部材１０１の軸線Ａに関して径方向外側に延在している。加えて、それぞれのスカート片１２５には、その自由端の内壁に径方向ペグ１２６が設けられており、その機能は後で説明されよう。それぞれのスカート片１２５には、その自由端の外壁に外側延在部１２７がさらに設けられている。それぞれのスカート片１２５の内壁には、図示した例に関してキャップ１２０の周縁に沿って規則的に配された複数の径方向内側ドット１２８がペグ１２６に対して末端側に空間をあけてさらに設けられている。リング１２１の末端には、キャップ１２０の周縁に沿って配された複数の径方向外側ドット１２９が設けられている。
【００５３】
図示しない実施形態において、スカート片の数を例えば４から１２までの間で異ならせることができる。
【００５４】
筒体１３０はキャップ１２０を収容するようになっており、この筒体１３０はキャップ１２０を収容することができるような形状に設計された中空部１３１の包括的形状を有する。図９および図１１から明らかなように、中空部１３１の内壁には、図示した例に関して前記内壁の周縁に沿って規則的に配された複数の径方向歯１３２が設けられている。図９および図１１に示した例に関し、複数の径方向歯１３２が筒体１３０を形成する中空部１３１の末端に設けられている。
【００５５】
図１１を参照すると、中空部１３１はその長手方向軸線Ａに沿って異なる壁厚を有する３つの部分、すなわち複数の径方向歯１３２からほんの少しだけ基端側に位置し、中空部である末端部分１３３と、実質的に円錐形である基端部分１３４と、基端部分１３４および末端部分１３３の間に位置し、同じく中空部である中間部分１３５とに実質的に分けられている。中間部分１３５の厚さは末端部分１３３よりも厚く、この末端部分１３３および中間部分１３５のそれぞれの内壁は、環状の円錐壁１３６を画成する傾斜壁によって相互につながっている。基端部分１３４および中間部分１３５は、環状の円錐溝１３７を中空部１３１の内壁に画成する他の傾斜壁によって相互につながっている。それとして、環状の円錐溝１３７は環状の円錐壁１３６から基端方向に空間をあけられている。
【００５６】
以下の説明から明らかなように、筒体１３０は、キャップ１２０のリング１２１の径方向突起１２４が筒体１３０の環状の円錐溝１３７に係合すると共に筒体１３０が径方向内側の力をキャップ１２０のスカート片１２５に加えない図１２に示す末端位置と、キャップ１２０のスカート片１２５の外側延在部１２７が筒体１３０の環状の円錐溝１３７に係合すると共に筒体１３０がその中間部分１３５の壁を介して径方向内側の力をキャップ１２０のスカート片１２５に加える図１３に示す基端位置との間をキャップ１２０に関して軸線方向に移動可能である。
【００５７】
さて、図９〜図１１のシール部材１０１を持つ容器のシール処置が図１２〜図１４を参照して記述されよう。
【００５８】
図１２〜図１５を参照すると、シールされる容器１４０は、基端１４０ａおよび末端１４０ｂを有する古典的な中空形状を有し、図１５を参照すると、基端１４０ａは容器内に差し込んだストッパー１４５により容器１４０の内壁に対し液密係合状態で塞がれている。例えば液体薬剤の如き薬剤を格納して送出するのに適した任意の材料から容器１４０を作ることができる。例えば、容器をガラスまたはプラスチック材料から作ることができる。容器１４０には、その末端１４０ｂに長手方向軸線Ａに関して整列する開口１４２を画成したカラー１４１が設けられている。図示した例において、カラー１４１および容器１４０は単一部材から作られる。代わりに、カラー１４１を異なる部材から形成することができるけれども、容器１４０に対しては固定される。カラー１４１には末端外側フランジ１４３が設けられている。図１５を参照すると、カラー１４１には、その外壁に複数の径方向ドット１４４の形態による外側突起がさらに設けられており、図１５に示すように、これらの径方向ドット１４４はカラー１４１の周縁に沿って整列しているけれども、これらはカラー１４１の周縁全体を占めていない。これらの径方向ドット１４４は、キャップ１２０の径方向内側ドット１２８と協力するようになっている。
【００５９】
図１２に示すような筒体１３０の末端位置にてシール処置を施すためにシール部材１０１が提供される。前述したように、容器４０に適切な薬剤が充填されると、シール処置が調剤社屋にて機械により通常、達成される。従って、充填済み容器４０の開口は組み立てラインにて通常、処理される。シール部材１は機械により把持され、容器４０の上端に置かれてこれをシールするようになっている。
【００６０】
図１２に示すような位置において、キャップ１２０の環状の横壁１２２の中央穴２３を介して隔壁１１０へとアクセスすることにより、隔壁１１０はキャップ１２０に圧入される。筒体１３０は、キャップ１２０に対しその末端位置にあってキャップ１２０および隔壁１１０を収容し、同時にキャップ１２０のリング１２１の径方向突起１２４が筒体１３０の環状の円錐溝１３７に係合している。この位置において、筒体１３０は径方向内側の力をキャップ１２０のスカート片１２５に加えず、従って径方向外側に撓んでいる。このような筒体１３０の位置において、シール部材１０１の３つの部品が上述したように相互に結合されているので、筒体１３０を把持する機械によってシール器具１０１全体、すなわち隔壁１１０およびキャップ１２０および筒体１３０を把持することができる。
【００６１】
第１のステップにおいて、図９のシール部材１０１は図１２に示したような容器１４０に取り付けられ、キャップ１２０のスカート片１２５が径方向外側に撓められ、これらはカラー１４１およびその末端外側フランジ１４３を何ら問題なく乗り越える。
【００６２】
第２のステップにおいて、機械が基端方向の力を筒体１３０の末端に加え、この力は、環状の円錐溝１３７が径方向突起１２４を乗り越えると共に筒体１３０を図１３および図１４に示すようなその基端位置へと動かすために充分である。この移動中、中空部１３１の中間部分１３５は径方向内側の力をキャップ１２０のスカート片１２５に加えて径方向内側に撓み、これによって径方向ペグ１２６が末端外側フランジ１４３の基端面１４３ａに対して当接状態となることをもたらし、従ってキャップ１２０および隔壁１１０がカラー１４１に対して軸線方向に固定される。
【００６３】
さらに図１３から明らかなように、筒体１３０の複数の径方向歯１３２はキャップ１２０の径方向外側ドット１２９と協力し、特に２つの隣接する径方向歯１３２の間に画成される空間は、１つの径方向外側ドット１２９と係合状態で収容するような大きさに作られている。結果として、筒体１３０はキャップ１２０に対する回転が阻止される。加えて、複数の径方向歯３２の構成のため、シール部材が容器に取り付けられている向きにかかわらず、キャップ１２０の複数の径方向内側ドット１２０はカラー１４１の外壁に配した複数の径方向ドット１４４と協力し（図１５を参照）、これらの径方向ドット１４４は図１２および図１３の点線のように示されている。特に、隣接する２つの径方向内側ドット１２８によって画成される空間は、カラー１４１の径方向ドット１４４の１つを係合状態で収容するような大きさに作られている。結果として、キャップ１２０もまたカラー１４１に対して、すなわち容器１４０に対して回転が阻止されている。
【００６４】
一方が回転阻止手段および筒体１３０の複数の径方向歯１３２およびキャップ１２０の複数の径方向外側ドット１２９と、他方がキャップの複数の径方向内側ドット１２８およびカラー１４１の複数の径方向ドット１４４との２組の存在は、シール部材１０１、特に筒体１３０がカラー１４１に関して回転を阻止されることをもたらす。さらに、複数の径方向歯１３２の構成のため、径方向外側ドット１２９は、シール部材１０１が容器１４０に取り付けられている向きにかかわらず、これらの歯１３２に係合させられる。同様に、キャップ１２０の複数の径方向内側ドット１２８の構成のため、シール部材１０１が容器１４０に取り付けられている向きにかかわらず、カラー１４１の径方向ドット１４４はこれらの径方向内側ドット１２８に係合させられる。このステップ中に、複数の径方向歯１３２は、シール部材１０１が容器１４０に取り付けられている向きにかかわらず、筒体１３０がその基端位置へと押し込まれる際に容器１４０に対する筒体１３０の回転を制限するように、容器１４０の径方向ドット１４４と間接的に、すなわちキャップ１２０を介して筒体１３０に容器１４０を結合する容器１４０の径方向ドット１４４に対するキャップ１２０の第１の径方向外側ドット１２９および第２の径方向内側ドット１２８の協力を介して協力する案内手段として機能する。
【００６５】
加えて、図１３に示した筒体１３０の基端位置において、スカート片１２５の自由端の外側延在部１２７は、筒体１３０の中空部１３１の内壁の環状の円錐溝１３７に係合する。結果として、シール部材１０１、特に筒体１３０は、容器１４０に対する因果関係により、カラー１４１に関して軸線方向（末端側および基端側の両方向）および回転方向に固定される。
【００６６】
さらに、図１４から明らかなように、シールした容器１４０の形態において、中央穴１２３を介して隔壁１１０にまだアクセスすることが可能である。従って、筒体１３０と容器  ４０との間で動くことなく、容器１４０がしっかりとシールされており、容器１４０に収容された薬剤に届くような例えば隔壁１１０を穿孔することができる針により、使用者は容器１４０に収容された薬剤に対してアクセスすることができ、薬剤の送出中に筒体１３０が容器１４０に対して動くおそれがない。
【００６７】
容器１４０に薬剤が事前充填されると、その基端１４０ａがストッパー１４５で塞がれると共にその末端１４０ｂが本発明のシール部材にてシールされ、前記薬剤のための安全な格納器具を構成する。さらに、事前充填されてシールされたこの容器１４０を簡単に使うことができ、どのような事前充填ステップをも完了させる必要なく、これを注入ポンプシステムに容易に組み込むことができることを使用者にもたらすことが可能である。注入ポンプシステムに取り付けられると、隔壁１１０を貫通する針を介して薬剤を押し出すようにストッパーを末端方向に動かし、これによって薬剤を患者へと送出することができる。
【図１】
0006002752.tif 000002
【図２】
0006002752.tif 000003
【図３】
0006002752.tif 000004
【図４】
0006002752.tif 000005
【図５】
0006002752.tif 000006
【図６】
0006002752.tif 000007
【図７】
0006002752.tif 000008
【図８】
0006002752.tif 000009
【図９】
0006002752.tif 000010
【図１０】
0006002752.tif 000011
【図１１】
0006002752.tif 000012
【図１２】
0006002752.tif 000013
【図１３】
0006002752.tif 000014
【図１４】
0006002752.tif 000015
【図１５】
0006002752.tif 000016