(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
−中空の支持体（１．２）、
−支持体（１．２）内に回転できないように配置され、支持体（１．２）に対して可動であるリリース・カラー（１．４）、
を含んでなり、ここで、
−ガイド・トラック（１．２．４）が、支持体（１．２）の少なくとも１つの実質的に平らな側壁（１．２．１）に形成され、
−リリース・カラー（１．４）が、ガイド・ピン（１．４．６）を備えた少なくとも１つの可撓性のアーム（１．４．５）を含んでなり、ガイド・ピン（１．４．６）は、可撓性アーム（１．４．５）から延び、ガイド・トラック（１．２．４）から突出し、
−ガイド・ピン（１．４．６）が、実質的に平らな側壁（１．２．１）によって画成される平面のガイド・トラック（１．２．４）内をそれに沿って可動である、充填済みシリンジ（２）のための安全デバイス（１）であって、
中空の支持体（１．２）が、支持体（１．２）内に充填済みシリンジ（２）を取付けるための充填済みシリンジ（２）のバレル・カラー（２．２．２）を固定するように適合された解除自在の取付け手段（１．２．６）を有し、ここで安全デバイス（１）が、さらに、
−支持体（１．２）に対して摺動自在に配置され、支持体（１．２）を受けるように適合された中空の外側ボディ（１．３）であって、リリース・カラー（１．４）が取付け手段（１．２．６）を解除するように適合されている、該中空の外側ボディ（１．３）、
−外側ボディ（１．３）の少なくとも１つの実質的に平らな内面に形成されたガイド・レール（１．３．５）、
を含んでなり、ここで
ガイド・レール（１．３．５）は、外側ボディ（１．３）が支持体（１．２）に対して摺動すると、ガイド・ピン（１．４．６）に当接してガイド・ピン（１．４．６）のガイド・トラック（１．２．４）に沿った移動を案内するように適合され、
−ニードル・シールド（１．１）が、支持体（１．２）内に保持され、支持体に対して摺動可能であり、ここで圧縮スプリング（１．５）は、支持体（１．２）内に配置され、遠位方向でニードル・シールド（１．１）に支えられ、近位方向でリリース・カラー（１
．４）に支えられ、
−リリース・カラー（１．４）が、弛緩する圧縮スプリング（１．５）の作用によって近位方向に可動でき、リリース・カラーが、支持体（１．２）の取付け手段（１．２．６）を解除する
ことを特徴とする、上記安全デバイス（１）。
【請求項２】
可撓性アーム（１．４．５）が曲げたわみ可能であり、曲げたわんだ可撓性アーム（１．４．５）がガイド・ピン（１．４．６）を中心軸（Ａ）に対して垂直の横方向へ安全デバイス（１）の１つの側面に向かって付勢することを特徴とする、請求項１に記載の安全デバイス（１）。
【請求項３】
ガイド・レール（１．３．５）が、横方向に対して実質的に平行に延び、そして／または中心軸（Ａ）に対して実質的に平行に延び、そして／または中心軸（Ａ）に対して鋭角に配向される、複数のセクションを備えた段プロファイルを含んでなることを特徴とする、請求項２に記載の安全デバイス（１）。
【請求項４】
可撓性アーム（１．４．５）が、中心軸（Ａ）に対して実質的に平行に延びるか、または中心軸（Ａ）に対して鋭角に配向されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の安全デバイス（１）。
【請求項５】
可撓性アーム（１．４．５）が円弧形状で波形のプロファイルを有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の安全デバイス（１）。
【請求項６】
可撓性アーム（１．４．５）が、ヒンジを介してリリース・カラー（１．４）に連結され、リリース・カラー（１．４）が、さらに、横方向への可撓性アーム（１．４．５）の枢動運動を制限する支え面（１．４．８）を含んでなることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の安全デバイス（１）。
【請求項７】
可撓性アーム（１．４．５）が、リリース・カラー（１．４）の遠位端および／または近位端に連結されるか、またはそこに一体に形成されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の安全デバイス（１）。
【請求項８】
ガイド・ピン（１．４．６）が、可撓性アーム（１．４．５）の遠位端と可撓性アーム（１．４．５）の近位端の間のほぼ中間に位置することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の安全デバイス（１）。
【請求項９】
ガイド・トラック（１．２．４）が、中心軸（Ａ）に対して鋭角に配向されるほぼ真っすぐな第１の経路（１．２．４．１）と、少なくとも３つのセクションを備える二重傾斜の第２の経路（１．１．２．４．２）とを含んでなり、ここで隣り合ったセクションが、互いに対して傾斜して配向されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の安全デバイス（１）。
【請求項１０】
ガイド・ピン（１．４．６）は、ガイド・トラック（１．２．４）内をスタート位置（ＰＳ）から中間位置（ＰＩ）へ、そしてさらにロックアウト位置（ＰＬ）に可動であり、ここで可撓性アーム（１．４．５）は、ガイド・ピン（１．４．６）がロックアウト位置（ＰＬ）にあるとき、曲げたわめられかつ緊張され、そしてガイド・ピン（１．４．６）は、弛緩する曲げたわんだ可撓性アーム（１．４．５）の作用によって、ガイド・ピン（１．４．６）がロックアウト位置（ＰＬ）から終了位置（ＰＥ）に移動することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の安全デバイス（１）。
【請求項１１】
ニードル・シールド（１．１）が、それの中央開口部（１．１．２）まわりに同心に配置された弾力性プラスチック材料の開口部分（１．１．５）を含んでなることを特徴とする、請求項１０に記載の安全デバイス（１）。
【請求項１２】
ニードル・シールド（１．１）、支持体（１．２）および／または外側ボディ（１．３）が、正方形または矩形の横断面を含んでなることを特徴とする、請求項１０または１１に記載の安全デバイス（１）。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の安全デバイス（１）および充填済みシリンジ（２）を含んでなる注射デバイス（Ｄ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ニードル安全性を提供する安全デバイス、特に充填済みシリンジのための安全デバイスに関する。安全デバイスは、充填済みシリンジに入っている薬剤または薬品の注入前、注入中、注入後の過失からの針刺しによる怪我および注射針損傷を避けるようになっている。特に、安全デバイスは、皮下自己投与注射またはヘルスケア専門家によって投与される注射のためにニードル安全性を提供する。本発明は、さらに、充填済みシリンジからなる注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
１回分の選択された薬剤投与量で満たされた充填済みシリンジは、患者に薬剤を投与するための良く知られた注射デバイスである。使用の前後で充填済みシリンジのニードルを覆うための安全デバイスも良く知られている。代表的には、これらのデバイスは、ニードルを取り囲むように手動で動かされるか、または弛緩スプリングの作用動かされるニードル・シールドを含んでなる。
【０００３】
現状技術において知られている異なったタイプの安全デバイスは、充填済みシリンジを身体に対して動かせるように配置し、注射後に充填済みシリンジを身体から引っ込めるようにすることによって、ニードル安全性を提供するという課題を解決している。
【０００４】
特許文献１が、注射器を収容するのに適した注射補助デバイスを記載している。この注射補助デバイスは、互いに関して移動することが可能である中空スリーブおよびスリーブ・チューブを含んでなる。スリーブ・チューブは、ピストン・プランジャに連結されている。ピストン・プランジャが注射器内に押し下げられると、中空スリーブに関してスリーブ・チューブを手動で移動させることによって注射器内に配置された薬剤が放出され得る。スリーブ・チューブは、さらに、カムが形成してあるほぼ平らな側壁を含んでなる。ペグが可撓性のタブによって中空スリーブに連結されている。このペグは、中空スリーブおよびスリーブ・チューブが互いに対して軸線方向に移動させられて並進するときに、カム内でそれに沿って移動して中空スリーブの移動を制御する。注射の完了後、注射器のニードルが覆われる位置に中空スリーブを錠止するようにペグおよびカムの相互作用がスリーブ・チューブおよび中空スリーブの任意のさらなる軸線方向変位を防ぐ。
【０００５】
特許文献２が、注射ニードル・アセンブリまたは注射器のハブに摺動可能に係合するスリーブ・カバーを開示している。このスリーブ・カバーは、ハブから半径方向に突出するピンを、保護位置と非保護位置との間で案内するようになっている、側壁に配置された縦溝を有する。
【０００６】
特許文献３が、注射器と一緒に使用する安全ニードルを開示している。この安全ニードルは、スリーブが摺動可能に装着された円筒形ケースを有する。ロック機構が、ニードルの再露出を防いでいる。このロック機構は、スリーブに連結された複数のフィンガを含む。フィンガのうち少なくとも１つは、スリーブがケーシングに関して動かされたときにケーシングの内面に配置されたトラック・システムに沿って移動する突起を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＷＯ２００６／１１１８６４Ａ１
【特許文献２】米国特許第５，２７９，５７９号
【特許文献３】ＵＳ２００５／０１１３７５０Ａ１
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一目的は、充填済みシリンジのための改良された安全デバイスを提供することにある。
【０００９】
本願発明のさらなる目的は、取り扱いが安全であり、特に偶発的な針刺し事故を防ぐ充填済みシリンジを含んでなる改良された注射デバイスを提供することにある。
【００１０】
この目的は、請求項１に記載の安全デバイスおよび請求項１５に記載の注射デバイスにより達成される。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態は従属請求項において与えられる。
【００１２】
この明細書の文脈において、遠位および近位という用語は、注射を行う人間の観点から定義されている。その結果、遠位方向とは、注射を受ける患者の身体に向いた方向と合致しており、遠位端とは、患者の身体に向いたエレメントの端と定義する。エレメントの近位端または近位方向とは、それぞれ、注射を受ける患者の身体から離れる方向で、遠位端または遠位方向とは反対側に向いている。
【００１３】
本発明によれば、充填済みシリンジのための安全デバイスは、支持体内に充填済みシリンジを取付けるように適合された着脱可能な取付け手段を有する中空の支持体、支持体に関して摺動可能に配置されており、支持体を受けるように適合された中空外側ボディ、および、支持体内に回転できないように配置されたリリース・カラーを含んでなる。リリース・カラーは、支持体に対して可動であり、取付け手段を解除するようになっている。ガイド・トラックが、支持体の少なくとも１つの実質的に平らな側壁に形成されている。リリース・カラーは、少なくとも１つの可撓性のアームを含んでなり、このアームは、そこから  ガイド・トラックを貫いて突出するガイド・ピンを備える。ガイド・ピンは、実質的に平らな側壁により画成される平面内でガイド・トラック内をそれに沿って可動である。ガイド・レールが、外側ボディの少なくとも１つの実質的に平らな内面に形成されている。ガイド・レールは、外側ボディが支持体に対して摺動すると、ガイド・トラックに沿ったガイド・ピンの移動を案内するようにガイド・ピンに当接するように適合される。
【００１４】
支持体は、少なくとも１つのほぼ平らな側壁を含んでなり、好ましくは、互いに反対向きになっていて、従来技術で知られている標準の注射器または安全デバイスとはその外観が異なる設計となっている２つの側壁を含んでなる。これの目的は、安全デバイスおよびその中に保持された充填済みシリンジを含んでなる注射デバイスに、代表的なユーザに注射とは関係ないと思わせる外観を与えることによって注射についての患者の可能性ある不安を減らすことにある。
【００１５】
さらにまた、本発明の安全デバイスは、部品がほんの少数で済み、コスト効率よく製造できる。本発明の安全デバイスは、使い捨ての充填済みシリンジと組み合わせて使用し、１回の注射後に充填済みシリンジと一緒に捨てるのに非常に良く適している。
【００１６】
リリース・カラーは、支持体内で移動し、注射ストローク終了時に取付け手段を解除する。このとき、取付け手段は支持体内に充填済みシリンジを保持する。ガイド・ピンが支持体のほぼ平らな側壁に形成されたガイド・トラックに沿って移動し、それと相互作用するとき、リリース・カラーの移動および解除／引込め機構の賦活化が制御される。本発明の安全デバイスは、未熟なユーザにとっても安全で取り扱い容易である簡単で信頼性が高い安全機構を提供する。注射ストロークを実施することを別にして、解除／引込め機構を賦活するのになんら付加的な相互作用はユーザに必要ない。したがって、本発明の安全デバイスは、充填済みシリンジに収容されている薬剤の自己投与注射に非常に良く適している。その結果、注射を実施する患者およびユーザは全く同一の人間でよい。
【００１７】
リリース・カラーの可撓性アームから延びているガイド・ピンは、ガイド・トラックと貫いて突出し、安全デバイスの使用前のスタート位置において、ガイド・トラック内に保持され、かつ、注射が実施された後の終了位置において、ガイド・トラック内に保持される。ガイド・ピンがスタート位置および終了位置にあるとき、可撓性アームは平衡位置にある。ガイド・ピンが注射中にガイド・トラックに沿って移動するにつれて、可撓性アームは横方向へ曲げたわみ、曲げたわんだ可撓性アームは圧力を加えられてガイド・ピンを安全デバイスの中心軸に対して垂直な横方向へ付勢する。可撓性アームは、ガイド・ピンをスタート位置に解除自在に保持し、注射ストロークの終りでガイド・ピンを終了位置に向かって付勢する。充填済みシリンジは、終了位置において、ガイド・ピンがガイド・トラックと相互作用することによって支持体内に引っ込んだままとなる。
【００１８】
可撓性アームは、リリース・カラーの遠位端および／または近位端に連結されるか、または、それに一体に形成される。その結果、可撓性アームのガイド・ピンはリリース・カラーと一緒に中心軸に対して平行に移動する。さらにまた、ガイド・ピンは、支持体のほぼ平らな側壁により構成される平面内を移動させられ得る。
【００１９】
可能性ある実施形態によれば、可撓性アームは、その平衡位置において、中心軸に対して実質的に平行に延び、または、中心軸に対して鋭角に配向される。可撓性アームは、それが曲げたわんだときに、安全デバイスの１つの横方向辺に向かってガイド・ピンを付勢するような向きで配置される。
【００２０】
本発明の可能性ある実施形態においては、ガイド・ピンは、可撓性アームが連結されているリリース・カラーの端と反対側の可撓性アームの端に形成される。したがって、本発明によるリリース・カラーは、その遠位端に連結された可撓性アームを含んでなり、この可撓性アームがその近位端にガイド・ピンを含んでなるものであってもよい。あるいは、リリース・カラーは、その近位端に連結された可撓性アームを含んでなり、この可撓性アームがその遠位端にガイド・ピンを含んでなるものであってもよい。両実施形態によれば、支持体のほぼ平らな側壁により構成される平面でガイド・ピンが移動できる。このことは、ガイド・ピンと支持体の側壁に形成されたガイド・トラックとの摩擦を最小限に抑え、ガイド・ピンがガイド・トラックに沿って移動するときガイド・ピンに連結されたリリース・カラーが支持体内にはまりこみ、動かなくなるのを防止する。
【００２１】
別の可能性ある実施形態によれば、可撓性アームは円弧形状で波形のプロファイルを有する。可撓性アームは、ガイド・トラックを含んでなる支持体の側壁により構成される平面でガイド・ピンが移動できるように横方向へ曲げたわみ可能であり、したがって、ガイド・トラック、ガイド・ピン間の摩擦が最小限に抑えられ得る。
【００２２】
本発明のさらに別の実施形態によれば、可撓性アームはヒンジを介してリリース・カラーに連結され、その結果、可撓性アームが円弧を描いて枢動できる。リリース・カラーは、横方向における可撓性アームの枢動運動を制限する支え面を含んでなり、その結果、可撓性アームと支持体の側面との間の意図しない摩擦が防止され、安全デバイスが信頼性をもって使用される。
【００２３】
本発明の或る実施形態においては、ガイド・ピンは、可撓性アームの遠位端と可撓性アームの近位端の間のほぼ中間に位置し、その結果、支持体のほぼ平らな側壁により構成される平面でガイド・ピンが移動し、それによって、ガイド・ピン、ガイド・トラック間の摩擦が最小限に抑えられる。
【００２４】
支持体の側壁に形成されたガイド・トラックは、中心軸に対して鋭角に配向されるほぼ真っすぐな第１の経路と、二重傾斜の付いた第２の経路とを含んでなる。ガイド・ピンは、第１の経路の近位端にあるスタート位置から第１の経路の遠位端にある中間位置へ遠位方向に移動する。リリース・カラーは、ガイド・ピンと一緒に遠位方向に移動し、ガイド・ピンが中間位置にあるとき遠位位置に保持される。
【００２５】
ガイド・ピンは、中間位置から近位方向に移動し、第２の経路内へ再方向付けされる。ガイド・ピンは、さらに、ロックアウト位置に達するまで第２の経路に沿って近位方向に移動する。リリース・カラーは、ガイド・ピンが第２の経路に沿って移動するとき、支持体内に充填済みシリンジを装着する取付け手段を解除し、充填済みシリンジを近位方向に引っ込める。リリース・カラーは、ガイド・ピンがロックアウト位置に達すると、近位位置に保持され、その結果、充填済みシリンジが引っ込められ、充填済みシリンジの皮下注射針が安全デバイスの支持体によって、取り囲まれる。
【００２６】
ガイド・ピンは、さらにロックアウト位置から横方向へ終了位置まで移動し、それによって、ガイド・ピンが終了位置にあるガイド・トラックと相互作用することによってリリース・カラーが近位位置に錠止され、皮下注射針の再露出が防止される。ガイド・トラックの特別な形状およびガイド・トラックのガイド・ピンとの相互作用は、安全デバイス内に保持されている充填済みシリンジのための信頼性の高い解除／引込め機構を提供し、その結果、偶発的な針刺し事故が回避される。
【００２７】
安全デバイスは、支持体を受け入れる中空の外側ボディを含んでなる。外側ボディは、支持体に相対的に摺動して充填済みシリンジに収容されている薬剤を皮下注射針を通して放出させると共に安全デバイス内に保持されている充填済みシリンジを引っ込める。ガイド・レールは、ガイド・トラックを備えた支持体の側壁に面している外側ボディの少なくとも１つのほぼ平らな内面に形成されている。外側ボディが支持体に相対的に摺動すると、ガイド・レールは、ガイド・ピンに当接してガイド・トラック内でのガイド・ピンの移動を案内する。特に、ガイド・ピンは、ガイド・レールによって、そのスタート位置に戻るのを阻止され、その結果、安全デバイスの再使用が防止される。
【００２８】
ガイド・レールは、横方向に対してほぼ平行に延びるか、および／または、中心軸に対してほぼ平行に延びるか、および／または、中心軸に関して鋭角に配向される複数のセクションを備えた階段状のプロファイルを含んでなる。外側ボディは、ガイド・レールがガイド・ピンに当接する注射ストロークを実施するように遠位方向に手動で動かされる。ガイド・レールの階段状プロファイルは、安全デバイスの解除／引込め機構を作動させるようにガイド・トラック内でガイド・ピンを案内する。外側ボディの患者の皮膚に向かう１回の直線状注射ストロークを実施することに加えて、解除／引込め機構を作動させる別の相互作用は必要とされない。
【００２９】
好ましくは、支持体および外側ボディは、正方形または矩形の横断面を含んでなる。これは、注射が便利に実行され得るように外側ボディに対する支持体の回転を阻止する簡単な方法である。さらにまた、この角張ったデザインは、注射器および／または充填済みシリンジのための安全デバイスの昔ながらのデザインからかなり異なっており、注射を恐れる患者が精神的に自己投与注射を実施しやすくする。
【００３０】
ガイド・ピンは、ガイド・トラック内をスタート位置から中間位置へ移動し、さらにロックアウト位置へ移動する。ガイド・ピンがロックアウト位置にあるとき、可撓性アームが片寄せられ、負荷をかけられる。可撓性アームは、一般的には材料疲労の傾向がある弾力性プラスチック材料から作られているので、安全デバイスの使用中に可撓性アームを曲げたわめ、負荷をかけるのに有利である。これにより、安全デバイスの保管寿命を延ばすことができる。ガイド・ピンは、ロックアウト位置から終了位置まで曲げたわんだ弛緩可撓性アームの作用により移動させられ、ガイド・ピンがリリース・カラーを近位位置に錠止する終了位置にあるときに可撓性アームが平衡位置にあり、その結果、長期間後でも皮下注射針が再露出することが防止される。
【００３１】
ニードル・シールドが、支持体内に保持され、それに相対的に摺動可能であり、ニードル・シールドの近位端には第２のスプリング・シートが設けてある。圧縮スプリングが支持体内に配置されており、これは、ニードル・シールドの第２のスプリング・シートを遠位方向に支えられ、近位方向にリリース・カラーの第１のスプリング・シートを押す。ニードル・シールドは、遠位方向において、第１の位置に向かって付勢され、この第１の位置で、皮下注射針がニードル・シールドによって、取り囲まれる。ニードル・シールドが患者の皮膚に押し付けられると、ニードル・シールドは引込み位置に向かって移動させられ、患者の皮膚を穿刺する。
【００３２】
或る可能性ある実施形態によれば、ニードル・シールドは、不透明なプラスチック材料から作られる。皮下注射針は、初期位置に保持されているニードル・シールドによって、注射前には患者の眼から隠されている。これは、患者の可能性ある注射針に対する不安を和らげる。したがって、安全デバイスは、自己投与注射を実施するのに特に適している。
【００３３】
別の実施形態によれば、ニードル・シールドは、透明なプラスチック材料から作られる。こうすれば、皮下注射針がニードル・シールドによって囲まれているときでも、安全デバイスを使用するヘルスケア専門家が患者の皮膚を刺し貫いている皮下注射針の正しい位置を視覚で確認できる。
【００３４】
本発明の安全デバイスは自己投与注射にもヘルスケア専門家により行われる注射にも適しているので、ここでユーザまたは患者と呼ぶ人間は全く同一の人間であってもよい。
【００３５】
本発明の可能性ある実施形態によれば、ニードル・シールドは、正方形または矩形の横断面を含んでなり、注射中にニードル・シールド、支持体間の相対的な回転を防ぐ。患者の皮膚の上にニードル・シールドが載るので、これは、特にニードルがまだ皮膚を穿刺しているときに患者に不必要な痛みを与えるのを防止する。
【００３６】
さらに、ニードル・シールドは、その中央開口部部まわりに同心に配置された弾力性プラスチック材料の開口部分を含んでなる。皮下注射針は、注射中、この中央開口部を貫いて突出する。皮下注射針は、安全デバイスの使用前にニードル・キャップによって、覆われる。このとき、ニードル・キャップは中央開口部を貫いて突出し、外方へ開口部分を片寄せる。ニードル・キャップを取り外した後、開口部分は、ゆるんで内向きに広がり、その結果、中央開口部の直径が小さくなる。これは、小さくなった直径の開口が皮下注射針との不注意な接触を防ぐので、偶発的な針刺し事故を防ぐ。
【００３７】
リリース・カラーは、弛緩する圧縮スプリングの作用によって近位方向に移動し、それによって、リリース・カラーが支持体の取付け手段を自動的に解除する。充填済みシリンジは、注射が実施された後、リリース・カラーの近位方向移動によって、自動的に解除され、引っ込められる。注射デバイスは、安全デバイスの支持体内に保持される充填済みシリンジを含んでなる。充填済みシリンジは、それの遠位端に取り付けられた皮下注射針と、皮下注射針と流体連通する内側キャビティを備えるバレルと、内側キャビティの近位端を流体密にシールするピストンとを含んでなる。ピストンは、バレルの近位端から突き出るピストンロッドを作動させることによって、動かすことができる。充填済みシリンジは、取付け手段によって安全デバイスの支持体内に解除自在に装着され、その結果、注射後に充填済みシリンジが引っ込められて皮下注射針を覆うことができる。充填済みシリンジおよび安全デバイスを含んでなる注射デバイスは、上記の利点を組み合わせており、患者の皮膚の下に薬剤を投与している注射の前、その最中、その後の不注意による針刺し事故を回避できる。
【００３８】
本発明のさらなる適用範囲は、以下で行う詳細な説明から明らかとなろう。しかしながら、本発明の精神および範囲内での種々の変更、修正が本発明の詳細な説明から当業者にとって明らかになるであろうから、本発明の可能性のある実施形態を示す詳細な説明および特異的な実施例は例示として行われているものであることは了解されたい。
【００３９】
本発明は、以下で行う詳細な説明からより良く理解されることになる。添付の図面は、ほんの説明の便宜上与えられたものであり、本発明の範囲を制限することはない。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】安全デバイスおよび充填済みシリンジを含んでなる注射デバイスの、使用前の、透視図を示す。
【図２】安全デバイスおよび充填済みシリンジを含んでなる注射デバイスの、ニードル・キャップを取り外した後の、透視図を示す。
【図３】安全デバイスの遠位端から見た注射デバイスの平面図を示す。
【図４】ニードル・キャップの取り外し後の、第１の横断面に従った注射デバイスの断面図を示す。
【図５】ニードル・キャップの取り外し後の、第２の横断面に従った注射デバイスの断面図を示す。
【図６Ａ】充填済みシリンジを受けるように適合された第１実施形態によるリリース・カラーの透視図を示す。
【図６Ｂ】充填済みシリンジを受けるように適合された第２の実施形態によるリリース・カラーの透視図を示す。
【図６Ｃ】充填済みシリンジを受けるように適合された第３の実施形態によるリリース・カラーの透視図を示す。
【図６Ｄ】充填済みシリンジを受けるように適合された第４の実施形態によるリリース・カラーの透視図を示す。
【図７】薬剤を送達する注射ストロークの開始時の注射デバイスの断面図を示す。
【図８】リリース・カラーを受け入れられる支持体の透視図を示す。
【図９】外側ボディの内面に形成されたガイド・レールの詳細を示す。
【図１０】薬剤を送達する注射ストロークの終了時の注射デバイスの断面図を示す。
【図１１】引込み位置にある充填済みシリンジを備えた注射デバイスの第１断面図を示す。
【図１２】引込み位置にある充填済みシリンジを備えた注射デバイスの第２断面図を示す。
【図１３】ガイド・トラック内のガイド・ピンの、ガイド・レールに対する位置を示している使用前の安全デバイスの側面図を概略的に示す。
【図１４】ガイド・トラック内のガイド・ピンの、ガイド・レールに対する中間位置を示している注射ストローク終了時の注射デバイスの側面図を概略的に示す。
【図１５】ガイド・トラック内でのガイド・ピンのロックアウト位置、ガイド・レールに対する位置を示している支持体内に引っ込められた充填済みシリンジを備えた注射デバイスの側面図を概略的に示す。
【００４１】
すべての図において、対応する部分は同じ参照記号が付けてある。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１は、注射を実施するユーザに提供されることになるのでまとまった状態にある注射デバイスＤを示す。注射デバイスＤは、安全デバイス１と、充填済みシリンジ２とを含んでなる。安全デバイス１は、ほぼ正方形の横断面を有する中空ニードル・シールド１．１を含んでなる。
【００４３】
あるいは、ニードル・シールド１．１は、ほぼ矩形の横断面を有するものであってもよいし、または、円形横断面を有する普通の円筒形であってもよい。
【００４４】
加えて、ニードル・シールド１．１は、注射中に患者の皮膚に載る外方に突出するフランジを含んでなるものであってもよい。
【００４５】
ニードル・シールド１．１は、ほぼ正方形の横断面を有する中空支持体１．２内に受け入れられており、第１の位置Ｉと安全デバイス１の中心軸Ａに対して平行な第２の位置ＩＩとの間で摺動可能である。安全デバイス１の使用前、ニードル・シールド１．１は初期位置Ｉに保持されており、支持体１．２から突き出している。
【００４６】
注射デバイスＤは、充填済みシリンジ２を保持した安全デバイス１を含んでなる。充填済みシリンジ２は、前進位置ＰＡにおいて、支持体１．２内に解除自在に保持され、その結果、充填済みシリンジ２の皮下注射針２．１が遠位方向に支持体１．２から突き出る。充填済みシリンジ２が前進位置ＰＡに保持されているとき、第１の位置Ｉにおいて、ニードル・シールド１．１は、皮下注射針２．１を取り囲んでおり、ユーザの眼から皮下注射針２．１を隠している。
【００４７】
図１は、支持体１．２を受け入れる寸法とした閉じた近位端および開いた遠位端を備える中空外側ボディ１．３を示す。支持体１．２の近位端は、外側ボディ１．３の開いている遠位端内に受け入れられ、一方、外側ボディ１．３は、中心軸Ａに対して平行に支持体１．２に対して摺動可能である。
【００４８】
外側ボディ１．３は、それが支持体１．２に対して摺動するときにこれらの部分１．２、１．３の相対的な回転を防ぐように支持体１．２の横断面に対応する横断面を含んでなる。図１に示された実施形態においては、外側ボディ１．３は、ほぼ正方形の横断面を有する。別の実施例においては、外側ボディ１．３は、ほぼ矩形の横断面を含んでなる。支持体１．２は、４つのほぼ平らな側壁１．２．１を含んでなる。外側ボディ１．３は、それぞれ支持体１．２の平らな側壁１．２．１に面している４つのほぼ平らな内面を含んでなる。
【００４９】
図１に示すと共に図８により詳しく示すように、複雑な形状のスロットの形としたガイド・トラック１．２．４が支持体１．２の側壁１．２．１に形成されている。ガイド・トラック１．２．４は、中心軸Ａに対して鋭角に配向されるほぼ真っすぐな第１の経路１．２．４．１と、二重傾斜の第２の経路１．２．４．２とを含んでなる。二重傾斜の第２の経路１．２．４．２は、３つのセクションを含んでなり、隣り合った部分は互いに関して傾斜して配向される。
【００５０】
支持体１．２の側壁１．２．１のうちの１つに面している外側ボディ１．３の少なくとも１つの内面は、互いに相対的に摺動したとき、外側ボディ１．３と支持体１．２のジャミングを防ぐ手段を含んでなる。支持体１．２のほぼ全長に沿っておよび中心軸Ａに対して平行に軸線方向に延びている少なくとも１つの縦タング１．２．２が、支持体１．２の少なくとも１つの側壁１．２．１の外面に一体に形成されている。この縦タング１．２．１は、外側ボディ１．３の少なくとも１つの内面に形成された対応する縦溝１．３．１に受け入れられる。
【００５１】
可能性ある実施形態によれば、支持体１．２は、図３で最もよくわかるように、２つの対向する側壁１．２．１に形成された２つの縦タング１．２．１を含んでなる。外側ボディ１．３は、外側ボディ１．３の２つの対向する内面にそれぞれ形成された２本の縦溝１．３．１を含んでなる。
【００５２】
図１、２は、外側ボディ１．３にその遠位端に近接して一体に形成され、外側ボディ１．３の近位セクション１．３．３を注射ストロークを行っているユーザの手で把持できるようにしている円周方向のハンド・フランジ１．３．２を示す。
【００５３】
ニードル・シールド１．１の遠位面１．１．１は、中心軸Ａに対して垂直に向いており、ニードル・シールド１．１の遠位端を形成している。遠位面１．１．１は、注射中に患者の皮膚に載るように設計されており、円形の中央開口部１．１．２を含んでなり、この中央開口部１．１．２の中心は中心軸Ａと整合している。図１でわかるように、中央開口部１．１．２は、充填済みシリンジ２の遠位端に摩擦で保持されたニードル・キャップ２．５の外径に一致する第１の内径Ｄ１を有し、ニードル・キャップ２．５が注射前に皮下注射針２．１を覆う。ニードル・キャップ２．５は、遠位面１．１．１を越えて遠位方向へ突出し、その結果、ニードル・キャップ２．５は安全デバイス１の使用前に手動で取り外され得る。
【００５４】
安全デバイス１は、特に筋肉注射または皮下注射中に皮下注射針２．１の侵入深さを制限する侵入深さ制限手段を含んでなる。侵入深さ制限手段は、ニードル・シールド１．１に連結された２つのリミッタ・キャッチ１．１．６を含んでなる。各リミッタ・キャッチ１．１．６は、背中合わせの側壁１．２．１に形成され、侵入深さに相当する軸線方向距離にわたって中心軸Ａに対して平行に延びるリミッタくぼみ１．２．５内を移動する。
【００５５】
ニードル・シールド１．１は、２つの異なった可撓性材料から作られている。シールド側壁１．１．３および遠位面１．１．１の周辺部分１．１．４は、比較的固いプラスチック材料から作られている。
【００５６】
図２で最もよくわかるように、遠位面１．１．１は中央開口部１．１．２に隣接した開口部分１．１．５を含んでなる。開口部分１．１．５は、シリコーンまたはシリコーン・エラストマのような弾力性のある延伸可能なプラスチック材料から作られている。中央開口部１．１．２は可変幅を有する。ニードル・キャップ２．５が充填済みシリンジ２に取り付けられ、中央開口部１．１．２内に入れられると、開口部分１．１．５がニードル・キャップ２．５まわりに伸び、ニードル・キャップ２．５を中央開口部１．１．２内に摩擦で保持する。ニードル・キャップ２．５の取り外し後、開口部分１．１．５の可撓性材料が応力軽減の結果としてゆるんで膨らみ、中央開口部１．１．２が縮小した幅とより小さい第２の内径Ｄ２を備えることになる。中央開口部１．１．２の第２の内径Ｄ２は、皮下注射針２．１が中央開口部１．１．２を貫いて突出できるような寸法としてあり、人の指が中央開口部１．１．２を通して内部に入り込むのを防ぎ、針刺し事故を防止する。
【００５７】
図４、５は、第１の横断面ＩＶおよび図３に示される第２の横断面Ｖを通る注射デバイスＤの断面図を示す。充填済みシリンジ２は、前進位置ＰＡで安全デバイス１内に保持されており、皮下注射針２．１が支持体１．２から突き出ている。充填済みシリンジ２は、中心軸Ａに対して平行に支持体１．２に対して摺動可能であるリリース・カラー１．４内に収容されている。
【００５８】
図４で最も良くわかるように、安全デバイス１内に保持された充填済みシリンジ２は、皮下注射針２．１、薬剤を収容している内側キャビティ２．２．１を有するバレル２．２、内側キャビティ２．２．１の近位端の液体密シールを提供するピストン２．３およびピストン２．３に連結されたピストンロッド２．４を含んでなる。内側キャビティ２．２．１は、皮下注射針２．１と流体連通状態にあり、ピストン２．３は、ピストンロッド２．４を作動させることによって移動可能である。
【００５９】
図４は、注射の始まりでの注射デバイスＤを示す。第１のスプリング・シート１．４．１がリリース・カラー１．４の遠位端に形成されている。圧縮スプリング１．５が、遠位方向へニードル・シールド１．１を付勢して皮下注射針２．１の意図しない露出を避けるに充分なやや付勢された状態でニードル・シールド１．１、リリース・カラー１．４間に配置されている。圧縮スプリング１．５は、遠位方向へニードル・シールド１．１の第２のスプリング・シート１．１．７を押圧すると共に、近位方向へ第１のスプリング・シート１．４．１を押圧し、その結果、ニードル・シールド１．１およびリリース・カラー１．４が互いから離れる方向へ付勢される。ニードル・シールド１．１は、充填済みシリンジ２の皮下注射針２．１を取り囲む第１の位置Ｉに保持される。
【００６０】
図６Ａにより詳しく示される可能性ある実施形態によれば、第１のスプリング・シート１．４．１は、その背中合わせの側面に形成された２つのノッチ１．４．４を含んでなる。図４に示されるように、各ノッチ１．４．４は、対応する内側タング１．２．３を受けいれる。内側タング１．２．３は、側壁１．２．１の内面に形成されていて支持体１．２に対するリリース・カラー１．４の摺動運動を容易にする。
【００６１】
図５は、第２の横断面Ｖを通る注射デバイスＤの断面図を示す。リリース・カラー１．４は可撓性アーム１．４．５を含んでなる。ガイド・ピン１．４．６が可撓性アーム１．４．５に形成されており、ガイド・トラック１．２．４を貫き、そして、側壁１．２．１を越えて突出する。ガイド・レール１．３．５が外側ボディ１．３の内面に形成されており、突き出ているガイド・ピン１．４．６に当接してガイド・トラック１．２．４に沿ったガイド・ピン１．４．６の移動を案内する。
【００６２】
注射前、ピストンロッド２．４は、外側ボディ１．３の近位端壁１．３．４から或る距離のところに保持されていてピストンロッド２．４の意図しない動きを防いでいる。
【００６３】
充填済みシリンジ２は、安全デバイス１の支持体１．２内に解除自在に保持される。支持体１．２は、支持体１．２の近位端にある弾力のある取付け手段１．２．６を含んでなり、この取付け手段は、バレル２．２のバレル・カラー２．２．２を固定して支持体１．２内に充填済みシリンジ２を解除自在に保持する。
【００６４】
図６Ａ〜６Ｄは、本発明の異なった実施形態によるリリース・カラー１．４を詳細に示す。
【００６５】
図６Ａは、その遠位端に形成された第１のスプリング・シート１．４．１を備えた第１実施形態によるリリース・カラーを示す。第１のスプリング・シート１．４．１は、ほぼ正方形の横断面を有し、中央ボア１．４．２を含んでなり、この中央ボアは、リリース・カラー１．４が支持体１．２内に組み込まれたとき中心軸Ａ上に位置する。円形の中央ボア１．４．２の幅は、充填済みシリンジ２の、リリース・カラー１．４に挿入され得るほぼ円筒形のバレル２．２の幅に一致するか、または、それよりもやや大きい。近位方向で互いに向かい合っている２本のクランプ・アーム１．４．３は、中心軸Ａに対して平行に第１のスプリング・シート１．４．１から延びている。バレル２．２は、それと係合するようになっている２本の向かい合ったクランプ・アーム１．４．３の間に収容され得る。この場合、バレル２．２は、リリース・カラー１．４に対して相対的に、中心軸Ａに対して平行に摺動できる。
【００６６】
リリース・カラー１．４は、第１のスプリング・シート１．４．１から近位方向へ延び、そして、中心軸Ａに対してほぼ平行である２つの斜めに背中合わせになっている可撓性アーム１．４．５を含んでなる。可撓性アーム１．４．５は、弾力のあるプラスチック材料から作られており、中心軸Ａに対して垂直な横方向に片寄ることできる。図６Ａは、中心軸Ａに対してほぼ平行な平衡位置にある可撓性アーム１．４．５を示す。可撓性アーム１．４．５は、横方向へ片寄せられると、平衡位置に向かって付勢される。
【００６７】
可撓性アーム１．４．５は、第１のスプリング・シート１．４．１の角隅付近で第１のスプリング・シート１．４．１に連結され、中心軸Ａに対して平行に延びるが、中心軸Ａから横方向へ変位させられる。各可撓性アーム１．４．５は、その近位端のところに１つのガイド・ピン１．４．６を含んでなる。ガイド・ピン１．４．６は、リリース・カラー１．４が支持体１．２内に組み込まれたとき、側壁１．２．１に対して垂直に延びる。可撓性アーム１．４．５が横方向へ片寄せられたとき、ガイド・ピン１．４．６は、支持体１．２の側壁１．２．１に対して平行に平面内で移動させられる。
【００６８】
図６Ｂは、第２の実施形態によるリリース・カラー１．４の変形例を示す。可撓性アーム１．４．５は、中心軸Ａに対して鋭角な向きになっている。第１のスプリング・シート１．４．４は、正方形断面を含んでなる。
【００６９】
加えて、第１のスプリング・シート１．４．４は、リリース・カラー１．４が支持体１．２内で摺動するとき支持体１．２内でのリリース・カラー１．４のジャミングを防ぐように内側タング片１．２．３を受け入れるノッチ１．４．４を含んでなるものであってもよい。
【００７０】
図６Ｃは、第３実施例によるリリース・カラー１．４を示す。可撓性アーム１．４．５は、円弧形状で波形のプロファイルを有し、リリース・カラー１．４の遠位端のところで第１のスプリング・シート１．４．１に連結され、そして、リリース・カラー１．４の近位端に連結されている。ガイド・ピン１．４．６は、可撓性アーム１．４．５から延びており、可撓性アーム１．４．５の遠位端と近位端のほぼ中間に位置する。リリース・カラー１．４は、正方形断面を有する管状形状を有し、それの中央ボア１．４．２は、薬剤充填済みの注射器２のバレル２．２を取り囲むような寸法となっている。リリース・カラー１．４は、安全デバイス１の使用中に圧縮スプリング１．５が支持体１．２とリリース・カラー１．４の間でジャミングするのを防ぐ円周方向シュラウド１．４．７を含んでなる。
【００７１】
本発明の第４の実施態様によるリリース・カラー１．４が図６Ｄに示されている。リリース・カラー１．４は、ほぼ管状の形状を有し、３つの側壁と１つの開放側部とを含んでなる。ガイド・ピン１．４．６は、可撓性アーム１．４．５上にその遠位端、近位端間中央に配置される。可撓性アーム１．４．５は、可撓性アームを横方向に枢動可能にするヒンジを介して第１のスプリング・シート１．４．１に連結されており、ガイド・ピン１．４．６は、支持体１．２の側壁１．２．１に対して平行な平面を移動する。リリース・カラー１．４は、可撓性アーム１．４．５の枢動運動を制限する支え面１．４．８を含んでなり、その結果、可撓アーム１．４．５の近位端は、側壁１．２．１のうちの１つから隔たって位置する。図７は、注射ストロークの始まりにおける注射デバイスＤの断面図を示す。外側ボディ１．３の近位端壁１．３．４がピストンロッド２．４の近位端に当接する。ニードル・シールド１．１が近位方向へ第２の位置ＩＩまで押されると、充填済みシリンジ２の皮下注射針２．１が露出し、圧縮スプリング１．５が部分的に圧縮され、部分的に負荷をかけられる。
【００７２】
外側ボディ１．３の内面に形成されたガイド・レール１．３．５は、突き出ているガイド・ピン１．４．６に当接し、ガイド・トラック１．２．４に沿ったガイド・ピン１．４．６の移動を案内する。ガイド・レール１．３．５は、中心軸Ａに対して種々の向きになっているいくつかの部分を有する段プロファイルを含んでなる。
【００７３】
図８は、リリース・カラー１．４を受け入れている支持体１．２の透視図を示す。ガイド・ピン１．４．６は、スタート位置ＰＳにおいてガイド・トラック１．２．４内に保持される。ガイド・トラック１．２．４は、中心軸１に対して鋭角の向きになっている真っすぐな第１の経路１．２．４．１と、二重傾斜の第２の経路１．２．４．２とを含んでなる。第２の経路１．２．４．２は、中心軸Ａに対して垂直に横方向に延びる端部分１．２．４．３を含んでなる。
【００７４】
支持体１．２に形成された縦タング１．２．１は外向きの突起１．２．１．１を含んでなる。縦タング１．２．１は、外側ボディ１．３が支持体１．２に相対的に摺動するとき、外側ボディ１．３の内面に形成されたくぼみ（図示せず）に沿って移動する。支持体１．２に対する外側ボディ１．３の近位方向移動は、外側ボディ１．３の内面に形成されたくぼみの遠位端に当接している外向きの突起１．２．１．１により制限される。
【００７５】
図９は、ガイド・トラック１．２．４を含んでなる内側側壁１．２．１に面している外側ボディ１．３の内面に形成されたガイド・レール１．３．５の詳細を示す。遠位端から始まって、ガイド・レール１．３．５は、中心軸Ａに対して鋭角に向いた比較的短い傾斜セクション１．３．５．１と、第１の横方向セクション１．３．５．２と、わずかに湾曲しているが、中心軸Ａに対してほぼ平行に延びる第１の軸方向セクション１．３．５．４と、第２の横方向セクション１．３．５．３と、中心軸Ａに対して平行で、ガイド・レール１．３．５の近位端のところに位置する第２の軸方向セクション１．３．５．５とを含んでなる。
【００７６】
注射は、心軸線Ａを患者の皮膚面に対してほぼ垂直に向けることにより実施され、このとき、ニードル・シールド１．１の遠位面１．１．１が患者の皮膚面に当接する。
【００７７】
注射の第１段階において、遠位面１．１．１が患者の皮膚上に置かれ、リミッタ・キャッチ１．１．６がリミッタくぼみ１．２．５の近位端に達し、それによって、停止させられるまで圧縮スプリング１．５の付勢力に抗して近位方向へ押圧される。このとき、皮下注射針２．１が患者の皮膚を貫く。
【００７８】
外側ボディ１．３の近位端壁１．３．４がピストンロッド２．４の近位端に当接し、その結果、皮膚面に向かって外側ボディ１．３を移動させることによってピストン２．３が遠位方向に押され得る。
【００７９】
注射の第２段階において、患者の皮膚面に向かって遠位方向へ外側ボディ１．３を押すことによって、注射ストロークが実施される。図７に示されるように、傾斜セクション１．３．５．１は注射ストロークの始まりでガイド・ピン１．４．６に当接する。次いで、外側ボディ１．３が遠位方向へ押され、ガイド・ピン１．４．６が、第１の横方向セクション１．３．５．２に当接するまで、図１３で最も良くわかるように、スタート位置ＰＳから遠位方向、横方向に離れる。第１の横方向セクション１．３．５．２は、さらに遠位方向において、ガイド・ピン１．４．６を案内する。リリース・カラー１．４は、遠位方向において、充填済みシリンジ２に対して、そして、支持体１．２に対して移動し、それによって、ガイド・ピン１．４．６が、図１３に示されるように、ガイド・トラック１．２．４の第１の経路１．２．４．１内をスタート位置ＰＳから遠位方向へ移動する。
【００８０】
外側ボディ１．３の遠位方向移動は、内側キャビティ２．２．１内に収容されている薬剤を皮下注射針２．１を通して放出させると共に、リリース・カラー１．４を充填済みシリンジ２および支持体１．２に対して遠位方向へ移動させ、それによって、圧縮スプリング１．５が圧縮され、さらに負荷をかけられる。ガイド・ピン１．４．６は、遠位方向において、ガイド・トラック１．２．４の第１の経路１．２．４．１内を移動する。ガイド・ピン１．４．６のこの移動中、可撓性アーム１．４．５は、ガイド・ピン１．４．６が注射ストロークの終りで第１の経路１．２．４．１の遠位端にある中間位置ＰＩに達するまで中心軸Ａに対して垂直な横方向に片寄せられる。
【００８１】
図１０は、ガイド・ピン１．４．６が第１の経路１．２．４．１の遠位端にある中間位置ＰＩに達したときの注射ストロークの終りにある注射デバイスＤを示す。ガイド・ピン１．４．６は、第１の横方向セクション１．３．５．２の横方向に膨らんだ部分を越えて横方向へ片寄せられ、図１４に最も良く示されるように、ガイド・レール１．３．５の第２の横方向セクション１．３．５．３に当接する。ガイド・レール１．３．５の第２の横方向セクション１．３．５．３は、ガイド・ピン１．４．６を中間位置ＰＩに保持する。第２の横方向セクション１．３．５．３は、中心軸Ａまで垂直方向に延びており、或る軸線方向距離および或る横方向距離だけ第１の横方向セクション１．３．５．３から近位方向に変位させられている。可撓性アーム１．４．５は、横方向に最大限片寄せられ、したがって、その平衡位置に向かって付勢される。横方向において、ガイド・ピン１．４．６に当接するガイド・レール１．３．５の第１の軸方向セクション１．３．５．４は、可撓性アーム１．４．５がその平衡位置に戻るのを阻止する。第１の軸方向セクション１．３．５．４は、第１の横方向セクション１．３．５．２とガイド・レール１．３．５の第２の横方向セクション１．３．５．３との間で中心軸Ａに対してほぼ平行に延びる。
【００８２】
圧縮スプリング１．５は、注射ストロークの終りで充分に圧縮され、充分に付勢され、ニードル・シールド１．１を遠位方向に、リリース・カラー１．４を近位方向に付勢する。この付勢力は、外側ボディ１．３を患者の皮膚に載っている遠位面１．１．１に向かって遠位方向へ押している、注射を実施しているユーザの加える力により減殺される。
【００８３】
ユーザによって加えられるこの力を軽減すると、即座に、圧縮スプリング１．５が弛緩し、弛緩する圧縮スプリング１．５の作用によって、ニードル・シールド１．１が第１の位置Ｉに向かって遠位方向へ移動させられる。リリース・カラー１．４は、弛緩する圧縮スプリング１．５の作用によって支持体１．２内を近位方向に移動させられる。同時に、ガイド・ピン１．４．６は、第１の経路１．２．４．１の一部分内を、さらにガイド・トラック１．２．４の第２の経路１．２．４．２内を近位方向へ移動する。ガイド・ピン１．４．６がガイド・レール１．３．５の第２の横方向セクション１．３．５．３に当接すると、外側ボディ１．３が近位方向に押される。
【００８４】
ガイド・ピン１．４．６が近位方向に移動する間、それは横方向においてガイド・レール１．３．５の第１の軸方向セクション１．３．５．４に当接し、スタート位置ＰＳに戻るのを阻止され、ガイド・トラック１．２．４の第２の経路１．２．４．２に入るように案内される。
【００８５】
リリース・カラー１．４は、図１１で最も良くわかるように、それがバレル・カラー２．２．２に当接するまで、支持体１．２内を近位方向に移動する。図１２に示されるように、支持体１．２に対して充填済みシリンジ２を装着する取付け手段１．２．６は、近位方向において、バレル・カラー２．２．２に圧縮スプリング１．５によって加えられるスプリング力によって解除される。充填済みシリンジ２は、弛緩する圧縮スプリングの作用によって引込み位置ＰＲまで近位方向へ移動し、この位置において、皮下注射針２．１の遠位先端が支持体１．２によって取り囲まれる。引込み位置ＰＲにおいて、充填済みシリンジ２は、支持体１．２および外側ボディ１．３内に引っ込められる。
【００８６】
図１３〜１５は、注射デバイスＤの側面図を概略的に示す。ここには、説明のために、傾斜セクション、第１の横方向セクション、第２の横方向セクション、第１の軸方向セクション１．３．５．１、１．３．５．２、１．３．５．３、１．３．５．４および第２の軸方向セクション１．３．５．５を含んでなる内側ガイド・レール１．３．５、第１、第２の経路１．２．４．１、１．２．４．２を含んでなるガイド・トラック１．２．４および通常少なくとも部分的に視界から隠されているガイド・ピン１．４．６が示されている。第２の軸方向セクション１．３．５．５は、中心軸Ａに対して平行に第２の横方向セクション１．３．５．３から近位方向へ延びている。
【００８７】
図１３は、注射の始まりのときのガイド・トラック１．２．４内のガイド・ピン１．４．６のスタート位置ＰＳを示す。
【００８８】
注射中、ガイド・ピン１．４．６は、最初に第１の横方向セクション１．３．５．２に当接し、次いで第１の経路１．２．４．１内を遠位方向へ移動し、次いで横方向へ片寄せられ、ガイド・レール１．３．５の第１の横方向セクション１．３．５．２から離れる。
【００８９】
図１４は、ガイド・ピン１．４．６が第１の経路１．２．４．１の遠位端に達し、ガイド・レール１．３．５の第２の横方向セクション１．３．５．３に当接する中間位置ＰＩを示す。圧縮スプリング１．５が近位方向へ付勢力を加える。
【００９０】
図１５は、弛緩する圧縮スプリング１．５の作用によるガイド・ピン１．４．６の近位方向移動を示す。第１の軸方向セクション１．３．５．４は、ガイド・ピン１．４．６がそのスタート位置ＰＳに戻るのを防ぎ、ロックアウト位置ＰＬに達するまでガイド・ピン１．４．６を第２の経路１．２．４．２に入るように案内し、このとき、充填済みシリンジ２は支持体１．２および外側ボディ１．３内に引っ込められる。
【００９１】
中心軸Ａに沿った外側ボディ１．３のさらなる近位方向変位によって片寄せられた可撓性アーム１．４．５によって終了位置ＰＥに向かって付勢されているガイド・ピン１．４．６が終了位置に入ることができる。
【００９２】
終了位置ＰＥに達すると、即座に、安全デバイス１は、ガイド・ピン１．４．６が第１の横方向セクション１．３．５．２および第２の経路１．２．４．２の横方向端セクション１．２．４．３に当接することによって外側ボディ１．３のさらなる遠位方向移動が阻止されるので、再使用を阻止される。第２の経路１．２．４．２の横方向端セクション１．２．４．３は中心軸Ａに対して垂直に延びている。
【００９３】
ここに提示された安全デバイス１は、好ましくはプラスチック材料から作られた少数の部品を有する。支持体１．２、外側ボディ１．３およびニードル・スリーブ１．１は、正方形横断面を含んでなり、あるいは、矩形横断面を含んでなり、その結果、これらの部分１．１．１．２．１．３の相対的な回転が阻止される。安全デバイス１のデザインは、標準の薬剤充填済みの注射器およびそれのための安全デバイスとかなり異なる。患者の皮膚に向かって外側ボディ１．３を１回移動させるだけで注射が実施され、ニードル安全性を提供する解除／引込め機構が自動的に作動させられる。安全デバイス１は、支持体１．２内を摺動して注射の終りで充填済みシリンジ２を解除し、引込める可動リリース・カラー１．４を含んでなる。
【００９４】
［参照符号のリスト］
１                安全デバイス
１．１            ニードル・シールド
１．１．１        遠位面
１．１．２        中央開口部
１．１．３        シールド側壁
１．１．４        周辺部分
１．１．５        開口部分
１．１．６        リミッタ・キャッチ
１．１．７        第２のスプリング・シート
１．２            支持体
１．２．１        側壁
１．２．１        縦タング
１．２．１．１    外向きの突起
１．２．３        内側タング
１．２．４        ガイド・トラック
１．２．４．１    第１の経路
１．２．４．２    第２の経路
１．２．４．３    横方向端セクション
１．２．５        リミッタくぼみ
１．２．６        取付け手段
１．３            外側ボディ
１．３．１        縦溝
１．３．２        ハンド・フランジ
１．３．３        近位セクション
１．３．４        近位端壁
１．３．５        ガイド・レール
１．３．５．１    傾斜セクション
１．３．５．２    第１の横方向セクション
１．３．５．３    第２の横方向セクション
１．３．５．４    第１の軸方向セクション
１．３．５．５    第２の軸方向セクション
１．４            リリース・カラー
１．４．１        第１のスプリング・シート
１．４．２        中央ボア
１．４．３        クランプ・アーム
１．４．４        ノッチ
１．４．５        可撓性アーム
１．４．６        ガイド・ピン
１．４．７        シュラウド
１．４．８        支え面
１．５            圧縮スプリング
２                充填済みシリンジ
２．１            皮下注射針
２．２            バレル
２．２．１        内側キャビティ
２．２．２        バレル・カラー
２．３            ピストン
２．４            ピストンロッド
２．５            ニードル・キャップ
Ａ                中心軸
Ｄ１              第１の内径
Ｄ２              第２の内径
ＩＶ              第１の横断面
Ｖ                第２の横断面
Ｉ                第１の位置
ＩＩ              第２の位置
ＰＡ              前進位置
ＰＲ              引込み位置
ＰＳ              スタート位置
ＰＩ              中間位置
ＰＬ              ロックアウト位置
ＰＥ              終了位置
【図１】
0005905002.tif 000002
【図２】
0005905002.tif 000003
【図３】
0005905002.tif 000004
【図４】
0005905002.tif 000005
【図５】
0005905002.tif 000006
【図６Ａ】
0005905002.tif 000007
【図６Ｂ】
0005905002.tif 000008
【図６Ｃ】
0005905002.tif 000009
【図６Ｄ】
0005905002.tif 000010
【図７】
0005905002.tif 000011
【図８】
0005905002.tif 000012
【図９】
0005905002.tif 000013
【図１０】
0005905002.tif 000014
【図１１】
0005905002.tif 000015
【図１２】
0005905002.tif 000016
【図１３】
0005905002.tif 000017
【図１４】
0005905002.tif 000018
【図１５】
0005905002.tif 000019