(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針付き外筒の製造方法において、
針管と、当該針管を挿入可能な針挿入孔を有する接合部材と、軸方向の一端部に接続部が設けられた外筒とを準備し、
前記針管が前記針挿入孔に挿入された前記接合部材を、前記接合部材が前記接続部に嵌合された状態から押圧部材により前記接続部へ押圧しながら加熱することにより、前記針管と前記接合部材、及び前記接合部材と前記接続部とを熱溶着させる針付き外筒を製造する針付き外筒の製造方法。
【請求項２】
前記外筒の軸方向の一端部に設けられた前記接続部に前記接合部材を嵌合させる嵌合工程と、
前記接合部材に形成された前記針挿入孔に前記針管を挿入する組立工程と、
前記接合部材を前記押圧部材により前記外筒の軸方向に押圧しながら、前記接合部材と前記針管、及び前記接合部材と前記接続部とを熱溶着する溶着工程と、
を有する請求項１に記載の針付き外筒の製造方法。
【請求項３】
前記接合部材は、一方の端面に向かうにつれて連続的に外径が小さくなるテーパー部を有しており、前記外筒の前記接続部にテーパー嵌合される
請求項２に記載の針付き外筒の製造方法。
【請求項４】
前記接合部材は、前記外筒と同じ材料から形成されている
請求項１〜３のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。
【請求項５】
前記接合部材及び前記外筒の材料は、環状ポリオレフィンである
請求項４に記載の針付き外筒の製造方法。
【請求項６】
前記針管と当該針管を保持する前記接合部材をインサート成形により一体に形成するインサート成形工程と、
前記針管を保持した前記接合部材を、前記外筒の軸方向の一端部に設けられた前記接続部に嵌合させる嵌合工程と、
前記接合部材を前記押圧部材により前記外筒の軸方向に押圧しながら、前記接合部材と前記接続部とを熱溶着する溶着工程と、
を有する請求項１に記載の針付き外筒の製造方法。
【請求項７】
針管と、
前記針管を熱溶着又はインサート成形により保持する接合部材と、
前記接合部材が熱溶着により接合された接続部を有する外筒と、を備え、
前記接合部材と前記接続部の界面が均一化して透明となっている針付き外筒。
【請求項８】
前記接合部材は、前記針管が突出すると共に、前記熱溶着時に前記外筒の軸方向に押圧された被押圧面を有する請求項７に記載の針付き外筒。
【請求項９】
前記針管の一方の端部は、前記外筒の前記接続部内に配置されている請求項７又は８に記載の針付き外筒。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め注射器の針管が、注射器外筒の先端に直接接合されている針付き外筒の製造方法、及びその針付き外筒に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、インシュリン投与やワクチン投与などに用いる容量の小さい外筒には、予め、針管が接合されているものがある。このような針付き外筒は、エポキシ系接着剤、ＵＶ硬化タイプ接着剤などにより針管を外筒の先端に接合して製造される（特許文献１参照）。また、針付き外筒としては、インサート成形により針管を外筒の先端部に接合して製造されるものもある（特許文献２参照）。【０００３】
一方、外筒内に予め薬剤が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた。そして、針付き外筒においても、予め薬剤が充填したものが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実公平１−１１２５６号公報
【特許文献２】国際公開第２００８／１３９９８２号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載された接着剤によって針管を外筒の先端に接合する技術では、針付き外筒の外筒内に予め薬剤を充填すると、接着剤が外筒内に充填される薬剤と接触（接液）して、薬剤に悪影響を与える可能性がある。そのため、近年では、接着剤を用いない新たな接合方法で針管と外筒を一体に形成する技術が求められている。【０００６】
一方、特許文献２に記載されたインサート成形によって針管を外筒の先端部に接合する技術では、型のキャビティ内に針管を配置するための機構（例えば、装着用ロッドを挿入、退避する機構）が必要になる。そのため、成形機、及びその成形機の付帯設備が複雑且つ大型になってしまう。【０００７】
本発明は、上述の点に鑑みてなされたものであり、接着剤を用いずに、且つ、コンパクトな設備で針管を外筒に接合する針付き外筒の製造方法及びその製造方法により製造した針付き外筒を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の針付き外筒の製造方法は、針管と、この針管を挿入可能な針挿入孔を有する接合部材と、軸方向の一端部に接続部が設けられた外筒とを準備する。そして、針管が針挿入孔に挿入された接合部材を、接合部材が接続部に嵌合された状態から押圧部材により接続部へ押圧しながら加熱することにより、針管と接合部材、及び接合部材と接続部とを熱溶着させて付き外筒を製造する。
【０００９】
上記針付き外筒の製造方法としては、例えば、嵌合工程と、組立工程と、溶着工程とを有する。
嵌合工程では、外筒の軸方向の一端部に設けられた接続部に接合部材を嵌合させる。
組立工程では、接合部材に形成された針挿入孔に針管を挿入する。
溶着工程では、接合部材を押圧部材により外筒の軸方向に押圧しながら、接合部材と針管、及び接合部材と接続部とを熱溶着する。【００１０】
このような針付き外筒の製造方法では、接合部材と針管、及び接合部材と外筒の接続部とを熱溶着により接合するため、接着剤を用いずに針管を外筒に固定することができる。また、熱溶着を行う場合に、接合部材を外筒の軸方向に押圧するため、接合部材と外筒の接続部との間に空気が介在されない状態で熱溶着される。その結果、接合部分（熱溶着部分）に発泡が生じないようにすることができ、針付き外筒の美観を損なわないようにすることができる。【００１１】
また、上記針付き外筒の製造方法としては、例えば、インサート成形工程と、嵌合工程と、溶着工程とを有するものであってもよい。
インサート成形工程では、針管と針管を保持する接合部材をインサート成形により一体に形成する。
嵌合工程では、針管を保持した接合部材を、外筒の軸方向の一端部に設けられた接続部に嵌合させる。
溶着工程では、接合部材を押圧部材により外筒の軸方向に押圧しながら、接合部材と接続部とを熱溶着する。【００１２】
このような針付き外筒の製造方法では、針管を保持している接合部材と外筒の接続部とを熱溶着により接合するため、接着剤を用いずに針管を外筒に固定することができる。また、熱溶着を行う場合に、接合部材を外筒の軸方向に押圧するため、接合部材と外筒の接続部との間に空気が介在されない状態で、接合部材と接続部とが熱溶着される。その結果、接合部分（熱溶着部分）に発泡が生じないようにすることができ、針付き外筒の美観を損なわないようにすることができる。【００１３】
本発明の針付き外筒は、針管と、針管を保持する接合部材と、外筒とを備える。
外筒は、接合部材が熱溶着により接合された接続部を有する。
そして、接合部材と接続部の界面が均一化して透明となっている。
【００１４】
上記針付き外筒の針管と接合部材は、熱溶着又はインサート成形により接合されている。そして、接合部材と外筒の接続部が熱溶着により接合されているため、針管は、接着剤を用いずに外筒に固定されている。【００１５】
本発明の針付き外筒の製造方法及び針付き外筒では、接合部材と接続部の界面が均一化して透明になるため、接合強度が強く、美観も損なわれない。また、接合時に、接合部材が接続部に押圧されるため、加熱溶融される接合部材と接続部との間に存在する空気が両者間から排出される。さらに、適切な加熱温度に設定することで、接合部材及び接続部（樹脂）が発泡することはない。この結果、接合部材と接続部との間に空気が存在することにより生じる強度低下、汚染、薬剤の浸透などの不都合を防止することができる。また、接合部材を比較的小さくすることができるので、針管と接合部材をインサート成形する際の設備を小型化することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の針付き外筒の製造方法及び針付き外筒によれば、接着剤を用いずに、且つ、コンパクトな設備で針管を外筒に接合することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の針付き外筒の第１の実施の形態の斜視図である。
【図２】本発明の針付き外筒の第１の実施の形態の分解斜視図である。
【図３】本発明の針付き外筒の第１の実施の形態にキャップを取り付けた状態を示す斜視図である。
【図４】図３に示す針付き外筒とキャップの断面図である。
【図５】本発明の針付き外筒の第１の実施の形態の製造方法を説明する説明図である。
【図６】本発明の針付き外筒の第１の実施の形態に係る針止め部を示す断面図である。
【図７】本発明の針付き外筒の製造方法に用いる針支持部を示す断面図である。
【図８】本発明の針付き外筒の第２の実施の形態の斜視図である。
【図９】本発明の針付き外筒の第２の実施の形態の分解斜視図である。
【図１０】本発明の針付き外筒の第２の実施の形態の製造方法を説明する説明図である。
【図１１】本発明の針付き外筒の第３の実施の形態の説明図である。
【図１２】本発明の針付き外筒の第４の実施の形態の説明図である。
【図１３】本発明の針付き外筒の第５の実施の形態の説明図である。
【図１４】本発明の針付き外筒の第６の実施の形態の説明図である。
【図１５】本発明の針付き外筒の第７の実施の形態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の針付き外筒の実施の形態について、図１〜図１５を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．針付き外筒の第１の実施の形態
針付き外筒の構成
針付き外筒の製造方法
２．針付き外筒の第２の実施の形態
針付き外筒の構成
針付き外筒の製造方法
３．針付き外筒の第３の実施の形態
４．針付き外筒の第４の実施の形態
５．針付き外筒の第５の実施の形態
６．針付き外筒の第６の実施の形態
７．針付き外筒の第７の実施の形態
【００１９】
１．針付き外筒の第１の実施の形態
＜針付き外筒の構成＞
まず、針付き外筒の第１の実施の形態の構成について、図１及び図２を参照して説明する。
図１は、針付き外筒の第１の実施の形態の斜視図である。図２は、針付き外筒の第１の実施の形態の分解斜視図である。
【００２０】
針付き外筒１は、針先を皮膚の表面より穿刺し、生体に薬剤を注入するために用いる。図１に示すように、この針付き外筒１は、針管２と、この針管２が接合される接合部材３と、接合部材３が接合される外筒４とを備えている。また、この針付き外筒１には、キャップ５（図３及び図４参照）が装着される。
【００２１】
［針管］
まず、針管２について説明する。
針管２は、ＩＳＯの医療用針管の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で１０〜３３ゲージのサイズ（外径：φ３．５〜０．２ｍｍ）のものを使用し、好ましくは１６〜３３ゲージ（外径：φ１．７〜０．２ｍｍ）のものを使用する。
【００２２】
針管２の軸方向の一端には、生体に穿刺される針先２ａが設けられている。この針先２ａは、刃面を形成することで鋭角に尖っている。以下、針先２ａとは反対側である針管２の他端を「基端２ｂ」とする（図２参照）。針管２の針先２ａは、接合部材３の後述する先端面１１ａから突出し、針管２の基端２ｂは、接合部材３の後述する後端面１２ａから突出して外筒４の後述する接続部１６内に配置される。
【００２３】
針管２の中間部は、接合部材３の後述する筒孔３ａに挿入される。この針管２における中間部の表面は、ブラスト処理等により凹凸状に形成されている。これにより、針管２と接合部材３とを熱溶着によって接合したときに、針管２の凹凸に軟化（融解）した樹脂が入り込むことで針管２と接合部材３との接合強度を上げることができる。また、針管２の凹凸に軟化（融解）した樹脂が入り込むことで液密性を向上させることができる。なお、ブラスト処理等による針管２の表面の凹凸は、表面粗さ（Ｒａ）を１．０〜３．０、好ましくは、１．３〜２．０にするとよい。
【００２４】
針管２の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管２は、ストレート針だけでなく、少なくとも一部がテーパー状となっているテーパー針を用いることができる。テーパー針としては、針先２ａ端部に比べて基端部が太い径を有しており、その中間部分をテーパー構造とすればよい。また、針管２の断面形状は、円形だけでなく、三角形等の多角形であってもよい。
【００２５】
更に、針管２における針先２ａ側の表面には、例えばシリコーン樹脂やフッ素系樹脂等からなるコーティング剤が施される。これにより、針管２を生体に穿刺した際に、皮膚と針管２との摩擦を低減することができ、穿刺時に伴う痛みを軽減させることが可能となる。
【００２６】
［接合部材］
次に、接合部材３について説明する。
図２に示すように、接合部材３は、略円筒状に形成されており、針管２が挿入される筒孔（針挿入孔）３ａを有している。筒孔３ａの直径は、針管２の外径より０．０１〜０．０８ｍｍ程度、好ましくは０．０１〜０．０３ｍｍ程度大きくする。
【００２７】
接合部材３は、先端側筒部１１と、先端側筒部１１よりも外径の小さい後端側筒部１２から構成されている。
【００２８】
先端側筒部１１は、外径の変わらない円筒状に形成されている。この先端側筒部１１の後端側筒部１２と反対側の端部には、先端面１１ａが形成されている。この先端面１１ａは、後述する押圧装置１０１の押圧部１０１ａに押圧される被押圧面である。
【００２９】
後端側筒部１２の先端側筒部１１と反対側の端部には、後端面１２ａが形成されている。この後端側筒部１２は、後端面１２ａに向かうにつれて連続的に外径が小さくなるテーパー状に形成されている。
【００３０】
接合部材３の材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、接合部材３の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００３１】
［外筒］
次に、外筒４について説明する。
外筒４は、薬剤が充填される外筒本体１５と、接合部材３が接合される接続部１６を備えている。外筒本体１５は、筒孔１５ａ（図４参照）を有する略円筒形に形成されている。外筒本体１５の軸方向の一端部１５ｂには、接続部１６が設けられており、他端部１５ｃには、フランジ１７が形成されている。
【００３２】
針付き外筒１を通常の注射器として用いる場合は、外筒本体１５の他端部１５ｃ側から押し子とガスケット（不図示）が挿入される。また、針付き外筒１をプレフィルド外筒として用いる場合は、外筒本体１５の筒孔１５ａに薬剤が充填されてから、他端部１５ｃ側から押し子とガスケットが挿入される。
【００３３】
外筒本体１５の筒孔１５ａに充填される薬剤としては、通常注射剤として使用される薬剤であれば何でもよく、例えば抗体等の蛋白質性医薬品、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。
【００３４】
なお、本実施の形態では、外筒本体１５の形状を略円筒状に形成した例を説明したが、外筒本体１５の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であってもよい。
【００３５】
接続部１６は、外筒本体１５の一端部１５ｂに連続するテーパー嵌合部１８と、テーパー嵌合部１８に連続する先端側嵌合部１９から構成されている。
【００３６】
テーパー嵌合部１８は、外筒４の軸方向に垂直な方向の断面が略十字形であり、断面が円形の嵌合孔１８ａ（図４及び図５参照）を有している。この嵌合孔１８ａは、外筒本体１５の一端部１５ｂに向かうにつれて連続的に径が小さくなるテーパー状（内テーパー）に形成されている。この嵌合孔１８ａには、接合部材３の後端側筒部１２が挿入される。
後端側筒部１２は、嵌合孔１８ａに嵌合するように、テーパー状（外テーパー）に形成されている。そして、嵌合孔１８ａ及び後端側筒部１２のテーパーの角度は、特に限定されないが、１〜３度が好ましい。
【００３７】
先端側嵌合部１９は、外筒４の軸方向に垂直な方向の断面が略円形であり、円形の嵌合孔１９ａ（図３参照）を有している。この嵌合孔１９ａには、接合部材３の先端側筒部１１が挿入される。なお、嵌合孔１９ａの径は、接合部材３における先端側筒部１１の外径と略等しい。
【００３８】
接続部１６及び外筒本体１５からなる外筒４の材料としては、接合部材３と同様の樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒４の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００３９】
また、外筒４の接続部１６と接合部材３は、熱溶着によって接合される。そのため、外筒４の材料は、接合部材３と実質的に同一の材料であることが好ましい。これにより、接続部１６と接合部材３との良好な接合性を得ることができ、接続部１６と接合部材３を強固に固定することができる。また、接続部１６と接合部材３との溶着部分を目立ち難くすることができるため、針付き外筒１の美観を向上させることができる。
【００４０】
［キャップ］
次に、図３及び図４を参照してキャップ５について説明する。
図３は、針付き外筒１にキャップ５を取り付けた状態を示す斜視図である。図４は、図３に示す針付き外筒１とキャップ５を示す断面図である。
【００４１】
図３及び図４に示すように、キャップ５は、略円筒状に形成されており、軸方向の一端が開口し、軸方向の他端が閉じている。このキャップ５は、例えば、ゴムやエラストマー等の弾性部材から形成される。
キャップ５は、針管２の針先２ａ及び外筒４の接続部１６を覆うように外筒４の接続部１６に取り付けられる。そして、図４に示すように、針管２の針先２ａ側及び接続部１６は、キャップ５の筒孔５ａ内に挿入される。
【００４２】
なお、キャップ５の筒孔５ａの内径は、接続部１６の先端側嵌合部１９の外径と略等しいか、若干小さく設定されている。そのため、キャップ５を接続部１６に取り付けると、先端側嵌合部１９の外周面がキャップ５の内周面に密着する。これにより、接合部材３から突出する針管２を覆う空間は、先端側嵌合部１９とキャップ５の内周面によって密閉される。その結果、針先２ａに菌が付着することを防ぐことができる。
【００４３】
また、キャップ５の内周面は、その弾性力によって接続部１６における先端側嵌合部１９とテーパー嵌合部１８との境界部分（くびれ部）を締め付ける。これにより、キャップ５の内周面と接続部１６のくびれ部が係合し、搬送時にキャップ５が接続部１６（外筒４）から外れることを防止することができる。
【００４４】
＜針付き外筒の製造方法＞
次に、針付き外筒１の製造方法について、図５及び図６を参照して説明する。
図５は、針付き外筒１の製造方法を説明する説明図である。図６は、針付き外筒１の針止め部を示す断面図である。
【００４５】
針付き外筒１を製造する場合は、まず、針管２、接合部材３及び外筒４をそれぞれ用意する。針管２は、例えば、平板状金属のプレス加工又は中空パイプのスウェージング加工により、所望の管状体に形成される。接合部材３及び外筒４は、それぞれ射出成形により形成する。このように、接合部材３と、外筒４を別々に成形することで、金型の小型化及び簡単化を図ることができる。
【００４６】
［嵌合工程］
次に、嵌合工程を行う。この嵌合工程では、外筒４における接続部１６の嵌合孔１８ａ，１９ａ内に接合部材３を挿入する。これにより、接合部材３の後端側筒部１２が接続部１６のテーパー嵌合部１８に嵌合すると共に、接合部材３の先端側筒部１１が接続部１６の先端側嵌合部１９に嵌合する。
【００４７】
［組立工程］
次に、組立工程を行う。この組立工程では、接合部材３の筒孔３ａに針管２を挿入する。このとき、針管２の基端２ｂは、外筒４の接続部１６に設けられた針止め部２１に当接する（図６参照）。これにより、針管２は、接合部材３及び外筒４に対して位置決めされ、針管２の基端２ｂが接続部１６内に配置される。言い換えれば、針管２の基端２ｂは、外筒本体１５の筒孔１５ａ内に配置されない。その結果、外筒４内のデッドボリュームを減らすことができ、外筒４内に残存する薬剤の量を少なくすることができる。
【００４８】
図６に示すように、針止め部２１は、テーパー嵌合部１８の内面から突出するリング状の突部として形成されている。この針止め部２１の中心部にある連通孔２１ａは、外筒本体１５の筒孔１５ａと接続部１６の嵌合孔１８ａ，１９ａとを連通する。したがって、針止め部２１に当接して位置決めされた針管２の針孔は、連通孔２１ａを介して外筒本体１５の筒孔１５ａと連通する。
【００４９】
例えば、２７ゲージ針を針管２として適用した場合は、針管２の外径がφ０．４１ｍｍとなり、内径がφ０．１９〜０．２５ｍｍとなる。この場合は、針止め部２１における連通孔２１ａの径をφ０．２６〜０．４ｍｍとするとよい。
【００５０】
［溶着工程］
次に、溶着工程を行う。この溶着工程では、押圧装置１０１により接合部材３の先端面１１ａを外筒４の軸方向に押圧しながら、接合部材３と針管２、及び接合部材３と外筒４の接続部１６とを熱溶着により接合する。
【００５１】
押圧装置１０１は、接合部材３の先端面１１ａを押圧する押圧部１０１ａを有している。この押圧部１０１ａによって接合部材３に圧力を加えると、後端側筒部１２の外周面とテーパー嵌合部１８の内周面が密着した状態を維持することができる。
【００５２】
本実施の形態では、高周波誘導加熱装置１１０を用いて熱溶着を生じさせる。高周波誘導加熱装置１１０は、ワークコイル１１１と、このワークコイル１１１に交流電流を流す電源１１２とを備えている。
【００５３】
電源１１２からワークコイル１１１へ交流電流を流すと、ワークコイル１１１の周りに磁界が発生して、針管２に渦電流が発生する。これにより、針管２が発熱して、接合部材３が加熱される。そして、接合部材３が軟化して針管２及び外筒４の接続部１６に付着する。その結果、接合部材３と針管２、及び接合部材３と外筒４の接続部１６が熱溶着により接合され、針付き外筒１が製造される。
【００５４】
なお、接合部材３の厚みを０．４〜０．５５ｍｍにした場合は、電源１１２の出力を４６〜５２Ｖ／２．５〜３．２Ａに設定し、ワークコイル１１１による発振時間を４〜１０秒（Ｓ）に設定することが好ましい。そして、接合部材３に対する押圧力は、５０〜１００Ｎに設定することが好ましい。
上記の条件は、接合部材の材料として環状ポリオレフィンである環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）を適用した場合であるが、発泡、樹脂焼け、変形が生じないように、使用する樹脂の特性に合わせて、適切な樹脂温度になるような条件を設定する必要がある。
【００５５】
本実施の形態では、高周波誘導加熱装置１１０を用いて、接合部材３と針管２、及び接合部材３と外筒４を接合するため、接着剤を用いずに針管２を外筒４に固定することができる。
【００５６】
また、本実施の形態では、接合部材３を押圧装置１０１によって外筒４の軸方向に押圧しながら熱溶着を行うため、接合部材３と外筒４の接続部１６との間に間隙が生じない。これにより、接合部材３を加熱したときに接合部材３に発泡が生じることがない。その結果、接合部分の透明性を確保して美観を損なうことなく、接合部材３と針管２、及び接合部材３と外筒４の接続部１６とを強固に接合することができる。
【００５７】
また、針管２の接合部材３に挿入される部分の表面は、ブラスト処理等により凹凸状に形成されているため、針管２の凹凸に軟化した樹脂（接合部材３）が入り込む。その結果、針管２と接合部材３との接合強度を上げることができると共に、液密性を向上させることができる。
さらに、本実施の形態では、インサート成形を用いないので、複雑で大きいインサート成形装置が必要無く、低コストで優れた針付き外筒を製造することができる。
【００５８】
［比較実験］
次に、高周波誘導加熱装置１１０を用いた溶着工程において、接合部材３を押圧する場合と押圧しない場合を比較した比較実験について説明する。
【００５９】
ワークコイル１１１は、平均線径φ４．３ｍｍで平均コイル内径φ９ｍｍのものを使用した。電源１１２は、出力５ｋＷ、２ＭＨｚに設定した。また、ワークコイルの設置位置は、接合部中央に設定し、具体的には、接続部１６の先端（先端側嵌合部１９側）から５〜６ｍｍとした。そして、針管２は、２７ゲージのものを使用し、接合部材３の厚みは、０．４７ｍｍとした。また、嵌合孔１８ａ及び後端側筒部１２のテーパーの角度は、１．６度とした。
【００６０】
実験の評価は、「外観」と「接合強度」について行った。「外観」に関しては、発泡及び焼けが無く、溶着部分の長さが２ｍｍ以上であった場合を良好（○）とした。また、「接合強度」に関しては、接合部材３を外筒４の接続部１６から取り外すまでに要した力（Ｎ）で表した。この「接合強度」は、５０Ｎ以上であれば十分であり、８０〜１２０Ｎであれば、さらに好ましい。
この比較実験の結果を表１に示す。
【００６１】
【表１】
0005981936.tif 000002
【００６２】
表１に示すように、接合部材３を押圧した実施例１及び実施例２では、「外観」の評価が良好（○）であった。また、「接合強度」が１１０Ｎであった。
これに対し、接合部材３を押圧しない比較例１では、溶着部分に発泡が生じてしまったため、「外観」の評価が良好ではなかった（×）。また、「接合強度」が５０Ｎであった。
【００６３】
この比較実験により、接合部材３を押圧しながら熱溶着を行った場合は、接合部材３を押圧しなかった場合に比べて、「外観」が良好であり、且つ、「接合強度」が高いことが判った。なお、比較例１では、溶着部分に発泡が生じ、溶着部分の長さが２ｍｍ未満に短くなったため、「接合強度」が低くなったと考えられる。
【００６４】
［変形例］
図６に示すように、本実施の形態では、組立工程において、外筒４の針止め部２１に針管２の基端２ｂを当接させて、針管２の位置決めを行った。しかし、針管２の位置決めは、針止め部２１により行うことに限定されず、例えば、針付き外筒１とは別の部材により行ってもよい。
【００６５】
図７は、本発明の針付き外筒の製造方法に用いる針支持部材を示す断面図である。
図７に示すように、針支持部材１０２は、外筒本体１５の筒孔１５ａに配置されるベース部１０２ａと、このベース部１０２ａの上端から突出して針管２の基端２ｂを支持する支持突起１０２ｂを有している。
【００６６】
針支持部材１０２の支持突起１０２ｂは、接続部１６の嵌合孔１８ａに挿入される。したがって、支持突起１０２ｂに支持された針管２の基端２ｂは、接続部１６内に配置される。言い換えれば、針管２は、外筒本体１５の筒孔１５ａ内に配置されない。その結果、外筒４内のデッドボリュームを減らすことができ、外筒４内に残存する薬剤の量を少なくすることができる。
また、デッドボリュームを最小限にするための変更例としては、針支持部材１０２の先端を平坦にして、接続部１８の嵌合孔１８ａを塞ぐようにしてもよい。
【００６７】
２．針付き外筒の第２の実施の形態
＜針付き外筒の構成＞
次に、針付き外筒の第２の実施の形態の構成について、図８及び図９を参照して説明する。
図８は、針付き外筒の第２の実施の形態の斜視図である。図９は、針付き外筒の第２の実施の形態の分解斜視図である。
【００６８】
針付き外筒３１は、第１の実施の形態の針付き外筒１（図１参照）と同様の構成を有している。この針付き外筒３１が針付き外筒１と異なる点は、針管２と接合部材３が予めインサート成形によって一体に形成されている点と、外筒３４の形状である。
【００６９】
図８及び図９に示すように、針付き外筒３１は、針ブロック３２と、この針ブロック３２が接合される外筒３４とを備えている。また、この針付き外筒３１には、キャップ５（図３及び図４参照）が装着される。
【００７０】
［針ブロック］
まず、針ブロック３２について説明する。
針ブロック３２は、針管２と、この針管２を保持する接合部材３とを有している。これら針管２と接合部材３は、インサート成形により一体に成形されている。
【００７１】
針ブロック３２における針管２の針先２ａは、接合部材３の先端面１１ａから突出し、針管２の基端２ｂは、接合部材３の後端面１２ａから突出して外筒３４の後述する接続部４６内に配置される。接合部材３の後端面１２ａから針管２の基端２ｂまでの距離は、針管２の基端２ｂが外筒３４における外筒本体１５の筒孔１５ａ（図１０参照）内に挿入されない長さに設定されている。
【００７２】
［外筒］
次に、外筒３４について説明する。
外筒３４は、薬剤が充填される外筒本体１５と、針ブロック３２の接合部材３が接合される接続部４６を備えている。
【００７３】
接続部４６は、外筒本体１５の一端部１５ｂに連続するテーパー嵌合部４８と、テーパー嵌合部４８に連続する先端側嵌合部１９から構成されている。
【００７４】
テーパー嵌合部４８は、切頭円錐形状に形成されており、先端側嵌合部１９に向かうにつれて連続的に径が小さくなる。したがって、テーパー嵌合部４８は、外筒３４の軸方向に垂直な方向の断面が略円形に形成されている。
【００７５】
また、テーパー嵌合部４８は、先端側嵌合部１９の嵌合孔１９ａに連通する嵌合孔４８ａを有している。嵌合孔４８ａは、外筒本体１５の一端部１５ｂに向かうにつれて連続的に径が小さくなるテーパー状（内テーパー）に形成されている。この嵌合孔４８ａには、接合部材３の後端側筒部１２が挿入される。
後端側筒部１２は、嵌合孔４８ａに嵌合するように、テーパー状（外テーパー）に形成されている。そして、嵌合孔４８ａ及び後端側筒部１２のテーパーの角度は、特に限定されないが、１〜３度が好ましい。
【００７６】
従来から、外筒の接続部と針管とをインサート成形によって一体に形成することが行われている。一方、射出成形（インサート成形）を行う場合は、厚みの厚い部分にヒケが生じやすくなる。そのため、外筒の接続部と針管をインサート成形によって一体に形成する場合は、接続部の厚みが厚くならないように、例えば、断面を十字形にしていた。
【００７７】
しかし、本発明に係る針付き外筒は、外筒の接続部と、この接続部とは別の部材である接合部材を接合することにより、針管を保持する部分を形成する。そのため、本実施の形態の接続部４６におけるテーパー嵌合部４８は、円錐形（円柱形）であっても、厚みが厚くならない。したがって、テーパー嵌合部４８を円錐形（円柱形）にしてもヒケの発生を防止或いは抑制することができる。
【００７８】
本実施の形態では、テーパー嵌合部４８を円錐形（円柱形）にしたため、キャップ５（図４参照）をテーパー嵌合部４８に密着させることができる。その結果、キャップ５内の密閉性を確保することができ、キャップ５内の衛生状態を保つことができる。また、キャップ５（図４参照）がテーパー嵌合部４８に密着するため、キャップ５の装着性が向上する。
【００７９】
＜針付き外筒の製造方法＞
次に、針付き外筒３１の製造方法について、図１０を参照して説明する。
図１０は、針付き外筒１の製造方法を説明する説明図である。
【００８０】
針付き外筒３１を製造する場合は、まず、針管２と、外筒３４を用意する。針管２は、例えば、平板状金属のプレス加工又は中空パイプのスウェージング加工により、所望の管状体に形成される。外筒３４は、例えば、射出成形により形成する。
【００８１】
［インサート成形工程］
次に、インサート成形工程を行う。このインサート成形工程では、針管２と接合部材３をインサート成形により一体に形成する。これにより、針ブロック３２が製造される。このように、針ブロック３２と、外筒３４を別々に成形することで、金型及び成形装置の小型化を図ることができる。
【００８２】
［嵌合工程］
次に、嵌合工程を行う。この嵌合工程では、外筒４における接続部４６の嵌合孔４８ａ，１９ａ内に針ブロック３２の接合部材３を挿入する。これにより、接合部材３の後端側筒部１２が接続部４６のテーパー嵌合部４８に嵌合すると共に、接合部材３の先端側筒部１１が接続部４６の先端側嵌合部１９に嵌合する。
【００８３】
これにより、針ブロック３２の針管２は、外筒３４に対して位置決めされ、針管２の基端２ｂが接続部４６内に配置される。言い換えれば、針管２の基端２ｂは、外筒本体１５の筒孔１５ａ内に配置されない。その結果、外筒３４内のデッドボリュームを減らすことができ、外筒３４内に残存する薬剤の量を少なくすることができる。
【００８４】
［溶着工程］
次に、溶着工程を行う。この溶着工程では、押圧装置１０１により接合部材３の先端面１１ａを外筒３４の軸方向に押圧しながら、針ブロック３２の接合部材３と外筒３４の接続部１６とを熱溶着により接合する。
押圧装置１０１の押圧部１０１ａによって接合部材３に圧力を加えると、後端側筒部１２の外周面とテーパー嵌合部４８の内周面が密着した状態を維持することができる。
【００８５】
本実施の形態では、半導体レーザー照射装置１２０を用いて熱溶着を生じさせる。半導体レーザー照射装置１２０は、針ブロック３２における針管２の接合部分にレーザーを照射する。これにより、針管２が発熱して、接合部材３が加熱される。そして、接合部材３が軟化して針管２及び外筒３４の接続部４６に付着する。その結果、接合部材３と針管２、及び接合部材３と外筒３４の接続部４６が熱溶着により接合され、針付き外筒３１が製造される。
【００８６】
なお、接合部材３の厚みを０．４〜０．５５ｍｍにした場合は、半導体レーザー照射装置１２０の出力を１５〜２５Ｗに設定し、レーザーの照射時間を１．５〜３秒（Ｓ）に設定することが好ましい。また、光学系については、焦点径をφ２．５〜４ｍｍに設定することが好ましい。そして、接合部材３に対する押圧力は、５０〜１００Ｎに設定することが好ましい。
上記の条件は、接合部材の材料として環状ポリオレフィンである環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）を適用した場合であるが、発泡、樹脂焼け、変形が生じないように、使用する樹脂の特性に合わせて、適切な樹脂温度になるような条件を設定する必要がある。
【００８７】
本実施の形態では、半導体レーザー照射装置１２０を用いて、接合部材３と針管２、及び接合部材３と外筒３４を接合するため、接着剤を用いずに針管２を外筒３４に固定することができる。
【００８８】
また、本実施の形態では、接合部材３を押圧装置１０１によって外筒３４の軸方向に押圧しながら熱溶着を行うため、接合部材３と外筒３４の接続部４６との間に間隙が生じない。これにより、接合部材３を加熱したときに接合部材３に発泡が生じることがない。その結果、接合部分の透明性を確保して美観が損なわないようにすると共に、接合部材３と針管２、及び接合部材３と外筒３４の接続部４６とを強固に接合することができる。
また、外筒の射出成形時に、外筒に針管を直接インサート成形する場合と比べて、射出成形品がはるかに小さいため、成形装置を小型化することができ、設備のコストダウンを図ることができる。
【００８９】
［比較実験］
次に、半導体レーザー照射装置１２０を用いた溶着工程において、接合部材３を押圧する場合と押圧しない場合を比較した比較実験について説明する。
【００９０】
半導体レーザー照射装置１２０の出力は、１５Ｗ又は２０Ｗに設定した。レーザーの照射時間は、１．５〜３秒に設定した。また、半導体レーザー照射装置１２０の焦点径は、いずれもφ３ｍｍとした。レーザーの照射位置は、接合部中央に設定し、具体的には、接続部１６の先端（先端側嵌合部１９側）から５〜６ｍｍとした。そして、針管２は、２７ゲージのものを使用し、接合部材３の厚みは、０．４７ｍｍとした。
【００９１】
実験の評価は、「外観」と「接合強度」について行った。「外観」に関しては、発泡及び焼けが無く、溶着部分の長さが２ｍｍ以上であった場合を良好（○）とした。また、「接合強度」に関しては、接合部材３を外筒３４の接続部４６から取り外すまでに要した力（Ｎ）で表した。この「接合強度」は、５０Ｎ以上であれば十分であり、８０〜１２０Ｎであれば、さらに好ましい。
この比較実験の結果を表２に示す。
【００９２】
【表２】
0005981936.tif 000003
【００９３】
表２に示すように、接合部材３を押圧した実施例３、実施例４及び実施例５では、「外観」の評価が良好（○）であった。また、「接合強度」が１１５〜１２０Ｎであった。
これに対し、接合部材３を押圧しない比較例２では、溶着部分に発泡が生じてしまったため、「外観」の評価が良好ではなかった（Ｘ）。また、接合部材３と外筒３４の接続部４６の接合強度が６０Ｎであった。
【００９４】
この比較実験により、接合部材３を押圧しながら熱溶着を行った場合は、接合部材３を押圧しなかった場合に比べて、「外観」が良好であることが判った。また、接合部材３を押圧しながら熱溶着を行った場合は、接合部材３と外筒３４の接続部４６が強固に接合されたことが確認できた。なお、比較例２では、溶着部分に発泡が生じ、溶着部分の長さが短くなったため、接合部材３と外筒３４の接合強度が低下したと考えられる。
【００９５】
３．針付き外筒の第３の実施の形態
＜針付き外筒の構成＞
次に、針付き外筒の第３の実施の形態について、図１１を参照して説明する。
図１１は、針付き外筒の第３の実施の形態の説明図である。
【００９６】
第３の実施の形態である針付き外筒５１は、第２の実施の形態の針付き外筒３１（図８参照）と同様の構成を有している。この針付き外筒５１が針付き外筒３１と異なる点は、接合部材５３と、外筒５４の接続部５６の形状である。
【００９７】
［接合部材］
図１１に示すように、接合部材５３は、切頭円錐形に形成されており、針管２が挿入される筒孔（針挿入孔）５３ａを有している。筒孔５３ａの直径は、針管２の外径より０．０１〜０．０８ｍｍ程度、好ましくは０．０１〜０．０３ｍｍ程度大きくする。この接合部材５３の径が大きい方の平面を先端面５３ｂとし、径が小さい方の平面を後端面５３ｃとする。先端面５３ｂは、押圧装置１０１の押圧部１０１ａ（図１１参照）に押圧される被押圧面である。
【００９８】
接合部材５３の材料としては、第１及び第２の実施の形態に係る接合部材３と同様の樹脂を用いることが好ましい。また、接合部材５３の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００９９】
［外筒］
外筒５４は、薬剤が充填される外筒本体１５と、接合部材５３が接合される接続部５６を備えている。接続部５６は、外筒本体１５の一端部１５ｂに連続する基端側嵌合部５８と、基端側嵌合部５８に連続する先端側嵌合部５９から構成されている。
【０１００】
基端側嵌合部５８は、切頭円錐形状の形成されており、先端側嵌合部５９に向かうにつれて連続的に径が小さくなる。したがって、基端嵌合部５８は、外筒５４の軸方向に垂直な方向の断面が略円形に形成されている。
【０１０１】
先端側嵌合部５９は、略円柱状に形成されている。基端側嵌合部５８と先端側嵌合部５９の軸心は、外筒本体１５の軸心と一致している。また、先端側嵌合部５９には、キャップ５（図４参照）が嵌合される。
【０１０２】
接続部５６には、先端側嵌合部５９から基端側嵌合部５８にかけて連続する嵌合孔５６ａが形成されている。この嵌合孔５６ａは、円形であり、外筒本体１５の一端部１５ｂに向かうにつれて連続的に径が小さくなるテーパー状（内テーパー）に形成されている。この嵌合孔５６ａには、接合部材５３が挿入される。これにより、接合部材５３は、接続部５６にテーパー嵌合される。
接合部材５３は、嵌合孔５６ａに嵌合するように、テーパー状（外テーパー）に形成されている。そして、嵌合孔５６ａ及び接合部材５３のテーパーの角度は、特に限定されないが、１〜３度が好ましい。
【０１０３】
なお、接続部５６の基端側嵌合部５８は、その内部に針止め部２１（図６参照）を有していてもよい。基端側嵌合部５８の内部に針止め部２１を設けることにより、針管２は、接合部材５３及び外筒５４に対して位置決めされ、針管２の基端２ｂが接続部５６内に配置される。その結果、外筒５４内のデッドボリュームを減らすことができ、外筒５４内に残存する薬剤の量を少なくすることができる。
【０１０４】
接続部５６及び外筒本体１５からなる外筒５４の材料としては、接合部材５３と同様の樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒５４の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【０１０５】
また、外筒５４の接続部５６と接合部材５３は、熱溶着によって接合される。そのため、外筒５４の材料は、接合部材５３と実質的に同一の材料であることが好ましい。これにより、接続部５６と接合部材５３との良好な接合性を得ることができ、接続部５６と接合部材５３を強固に固定することができる。また、接続部５６と接合部材５３との溶着部分を目立ち難くすることができるため、針付き外筒５１の美観を向上させることができる。
【０１０６】
このような構成を有する針付き外筒５１は、第１の実施の形態で説明した製造方法と、第２の実施の形態で説明した製造方法のいずれの製造方法を採用しても製造することができる。その結果、接着剤を用いずに針管２（不図示）を外筒５４に固定することができる。
【０１０７】
また、接合部材５３の先端面５３ｂを押圧装置１０１によって外筒５４の軸方向に押圧しながら熱溶着を行うため、接合部材５３と外筒５４の接続部５６との間に間隙が生じない。これにより、接合部材５３を加熱したときに接合部材５３に発泡が生じることがない。その結果、接合部分の透明性を確保して美観が損なわないようにすると共に、接合部材５３と針管２（不図示）、及び接合部材５３と外筒５４の接続部５６とを強固に接合することができる。
【０１０８】
４．針付き外筒の第４の実施の形態
＜針付き外筒の構成＞
次に、針付き外筒の第４の実施の形態について、図１２を参照して説明する。
図１２は、針付き外筒の第４の実施の形態の説明図である。
【０１０９】
第４の実施の形態である針付き外筒６１は、第２の実施の形態の針付き外筒３１（図８参照）と同様の構成を有している。この針付き外筒６１が針付き外筒３１と異なる点は、接合部材６３と、外筒６４の接続部６６の形状である。
【０１１０】
［接合部材］
図１２に示すように、接合部材６３は、切頭四角錐形に形成されており、針管２が挿入される筒孔（針挿入孔）６３ａを有している。筒孔６３ａの直径は、針管２の外径より０．０１〜０．０８ｍｍ程度、好ましくは０．０１〜０．０３ｍｍ程度大きくする。この接合部材６３の面積が大きい方の平面を先端面６３ｂとし、面積が小さい方の平面を後端面６３ｃとする。先端面６３ｂは、押圧装置１０１の押圧部１０１ａ（図１１参照）に押圧される被押圧面である。
【０１１１】
接合部材６３の材料としては、第１及び第２の実施の形態に係る接合部材３と同様の樹脂を用いることが好ましい。また、接合部材６３の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【０１１２】
［外筒］
外筒６４は、薬剤が充填される外筒本体１５と、接合部材６３が接合される接続部６６を備えている。接続部６６は、外筒本体１５の一端部１５ｂに連続する基端側嵌合部６８と、基端側嵌合部６８に連続する先端側嵌合部６９から構成されている。
【０１１３】
基端側嵌合部６８は、切頭円錐形状に形成されており、先端側嵌合部６９に向かうにつれて連続的に径が小さくなる。したがって、基端嵌合部６８は、外筒６４の軸方向に垂直な方向の断面が略円形に形成されている。なお、基端側嵌合部６８は、その内部に針止め部２１（図６参照）を有していてもよい。
【０１１４】
先端側嵌合部６９は、略円柱状に形成されている。基端側嵌合部６８と先端側嵌合部６９の軸心は、外筒本体１５の軸心と一致している。また、先端側嵌合部６９には、キャップ５（図４参照）が嵌合される。
【０１１５】
接続部６６には、先端側嵌合部６９から基端側嵌合部６８にかけて連続する嵌合孔６６ａが形成されている。この嵌合孔６６ａは、四角形であり、外筒本体１５の一端部１５ｂに向かうにつれて連続的に外形が小さくなるテーパー状（内テーパー）に形成されている。この嵌合孔６６ａには、接合部材６３が挿入される。これにより、接合部材６３は、接続部６６にテーパー嵌合される。
接合部材６３は、嵌合孔６６ａに嵌合するように、テーパー状（外テーパー）に形成されている。そして、嵌合孔６６ａ及び接合部材６３のテーパーの角度は、特に限定されないが、１〜３度が好ましい。
【０１１６】
接続部６６及び外筒本体１５からなる外筒５４の材料としては、接合部材６３と同様の樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒６４の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。また、外筒６４の接続部６６と接合部材６３は、熱溶着によって接合される。そのため、外筒６４の材料は、接合部材６３と実質的に同一の材料であることが好ましい。
【０１１７】
このような構成を有する針付き外筒６１は、第１の実施の形態で説明した製造方法と、第２の実施の形態で説明した製造方法のいずれの製造方法を採用しても製造することができる。その結果、接着剤を用いずに針管２（不図示）を外筒６４に固定することができる。
【０１１８】
また、接合部材６３の先端面６３ｂを押圧装置１０１によって外筒６４の軸方向に押圧しながら熱溶着を行うため、接合部材６３と外筒６４の接続部６６との間に間隙が生じない。これにより、接合部材６３を加熱したときに、接合部材６３に発泡が生じることがない。その結果、接合部分の透明性を確保して美観が損なわないようにすると共に、接合部材６３と針管２（不図示）、及び接合部材６３と外筒６４の接続部６６とを強固に接合することができる。
【０１１９】
５．針付き外筒の第５の実施の形態
＜針付き外筒の構成＞
次に、針付き外筒の第５の実施の形態について、図１３を参照して説明する。
図１３は、針付き外筒の第５の実施の形態の説明図である。
【０１２０】
第５の実施の形態である針付き外筒７１は、第２の実施の形態の針付き外筒３１（図８参照）と同様の構成を有している。この針付き外筒７１が針付き外筒３１と異なる点は、接合部材７３と、外筒７４の接続部７６の形状である。
【０１２１】
［接合部材］
図１３に示すように、接合部材７３は、多角柱状に形成されており、軸方向と直交する方向の断面が星型六角形(Hexagram)とされている。この接合部材７３は、針管２（不図示）が挿入される筒孔（針挿入孔）７３ａを有している。筒孔７３ａの直径は、針管２の外径より０．０１〜０．０８ｍｍ程度、好ましくは０．０１〜０．０３ｍｍ程度大きくする。
【０１２２】
接合部材７３は、軸方向の一端から他端に向かうにつれて連続的に外形が小さくなるテーパー状に形成されている。この接合部材７３の軸方向の一端にある面積が大きい方の平面を先端面７３ｂとし、他端にある面積が小さい方の平面を後端面７３ｃとする。先端面７３ｂは、押圧装置１０１の押圧部１０１ａ（図１１参照）に押圧される被押圧面である。
【０１２３】
接合部材７３の材料としては、第１及び第２の実施の形態に係る接合部材３と同様の樹脂を用いることが好ましい。また、接合部材７３の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【０１２４】
［外筒］
外筒７４は、薬剤が充填される外筒本体１５と、接合部材７３が接合される接続部７６を備えている。接続部７６は、外筒本体１５の一端部１５ｂに連続する基端側嵌合部７８と、基端側嵌合部７８に連続する先端側嵌合部７９から構成されている。
【０１２５】
基端側嵌合部７８は、切頭円錐形状の形成されており、先端側嵌合部７９に向かうにつれて連続的に径が小さくなる。したがって、基端嵌合部７８は、外筒７４の軸方向に垂直な方向の断面が略円形に形成されている。なお、基端側嵌合部７８は、その内部に針止め部２１（図６参照）を有していてもよい。
【０１２６】
先端側嵌合部７９は、略円柱状に形成されている。基端側嵌合部７８と先端側嵌合部７９の軸心は、外筒本体１５の軸心と一致している。また、先端側嵌合部７９には、キャップ５（図４参照）が嵌合される。
【０１２７】
接続部７６には、先端側嵌合部７９から基端側嵌合部７８にかけて連続する嵌合孔７６ａが形成されている。この嵌合孔７６ａは、星型六角形(Hexagram)であり、外筒本体１５の一端部１５ｂに向かうにつれて連続的に外形が小さくなるテーパー状（内テーパー）に形成されている。この嵌合孔７６ａには、接合部材７３が挿入される。これにより、接合部材７３は、接続部７６にテーパー嵌合される。
接合部材７３は、嵌合孔７６ａに嵌合するように、テーパー状（外テーパー）に形成されている。そして、嵌合孔７６ａ及び接合部材７３のテーパーの角度は、特に限定されないが、１〜３度が好ましい。
【０１２８】
接続部７６及び外筒本体１５からなる外筒７４の材料としては、接合部材７３と同様の樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒７４の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。また、外筒７４の接続部７６と接合部材７３は、熱溶着によって接合される。そのため、外筒７４の材料は、接合部材７３と実質的に同一の材料であることが好ましい。
【０１２９】
このような構成を有する針付き外筒７１は、第１の実施の形態で説明した製造方法と、第２の実施の形態で説明した製造方法のいずれの製造方法を採用しても製造することができる。その結果、接着剤を用いずに針管２（不図示）を外筒７４に固定することができる。
【０１３０】
また、接合部材７３の先端面７３ｂを押圧装置１０１によって外筒７４の軸方向に押圧しながら熱溶着を行うため、接合部材７３と外筒７４の接続部７６との間に間隙が生じない。これにより、接合部材７３を加熱したときに、接合部材７３に発泡が生じることがない。その結果、接合部分の透明性を確保して美観が損なわないようにすると共に、接合部材７３と針管２（不図示）、及び接合部材７３と外筒７４の接続部７６とを強固に接合することができる。
【０１３１】
６．針付き外筒の第６の実施の形態
＜針付き外筒の構成＞
次に、針付き外筒の第６の実施の形態について、図１４を参照して説明する。
図１４は、針付き外筒の第６の実施の形態の説明図である。
【０１３２】
第６の実施の形態である針付き外筒８１は、第２の実施の形態の針付き外筒３１（図８参照）と同様の構成を有している。この針付き外筒８１が針付き外筒３１と異なる点は、接合部材８３と、外筒８４の接続部８６の形状である。
【０１３３】
［接合部材］
図１４に示すように、接合部材８３は、略円筒状に形成されており、針管２が挿入される筒孔（針挿入孔）８３ａを有している。筒孔８３ａの直径は、針管２（不図示）の外径より０．０１〜０．０８ｍｍ程度、好ましくは０．０１〜０．０３ｍｍ程度大きくする。
【０１３４】
接合部材８３は、先端側筒部８４と、先端側筒部８４よりも外径の小さい後端側筒部８５から構成されている。先端側筒部８４は、外径の変わらない円筒状に形成されている。
【０１３５】
先端側筒部８４の後端側筒部８５と反対側の端部には、先端面８４ａが形成されている。この先端面８４ａは、後述する押圧装置１０１の押圧部１０１ａに押圧される被押圧面である。先端側筒部８４の後端側筒部８４と反対側の端部には、当接面８４ｂが形成されている。この当接面８４ｂは、外筒８４の接続部８６に当接する。また、先端側筒部８４には、キャップ５（図４参照）が嵌合される。
【０１３６】
後端側筒部８５は、切頭円錐形状の形成されており、先端側筒部８４と反対側の端部に向かうにつれて連続的に径が小さくなる。また、後端側筒部８５の先端側筒部８４と反対側の端部には、後端面８５ａが形成されている。
【０１３７】
接合部材８３の材料としては、第１及び第２の実施の形態に係る接合部材３と同様の樹脂を用いることが好ましい。また、接合部材８３の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【０１３８】
［外筒］
外筒８４は、薬剤が充填される外筒本体１５と、接合部材８３が接合される接続部８６を備えている。接続部８６は、外筒本体１５の一端部１５ｂに連続している。この接続部８６は、第２の実施の形態に係る接続部４６のテーパー嵌合部４８（図８参照）と同様に、切頭円錐形状に形成されており、先端側嵌合部１９に向かうにつれて連続的に径が小さくなる。
【０１３９】
接続部８６は、嵌合孔８６ａを有している。嵌合孔８６ａは、外筒本体１５の一端部１５ｂに向かうにつれて連続的に径が小さくなるテーパー状（内テーパー）に形成されている。この嵌合孔８６ａには、接合部材８３の後端側筒部８５が挿入される。これにより、接合部材８３の後端側筒部８５は、接続部８６にテーパー嵌合される。なお、接続部８６は、その内部に針止め部２１（図６参照）を有していてもよい。
接合部材８３の後端側筒部８５は、嵌合孔８６ａに嵌合するように、テーパー状（外テーパー）に形成されている。そして、嵌合孔８６ａ及び後端側筒部８５のテーパーの角度は、特に限定されないが、１〜３度が好ましい。
【０１４０】
接続部８６及び外筒本体１５からなる外筒８４の材料としては、接合部材８３と同様の樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒８４の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。また、外筒８４の接続部８６と接合部材８３の後端側筒部８５は、熱溶着によって接合される。そのため、外筒８４の材料は、接合部材８３と実質的に同一の材料であることが好ましい。
【０１４１】
このような構成を有する針付き外筒８１は、第１の実施の形態で説明した製造方法と、第２の実施の形態で説明した製造方法のいずれの製造方法を採用しても製造することができる。その結果、接着剤を用いずに針管２（不図示）を外筒８４に固定することができる。
【０１４２】
また、接合部材８３の先端面８４ａを押圧装置１０１によって外筒８４の軸方向に押圧しながら熱溶着を行うため、接合部材８３の後端側筒部８５と外筒８４の接続部８６との間に間隙が生じない。これにより、接合部材８３の後端側筒部８５を加熱したときに、後端側筒部８５に発泡が生じることがない。その結果、接合部分の透明性を確保して美観が損なわないようにすると共に、接合部材８３と針管２（不図示）、及び接合部材８３の後端側筒部８５と外筒８４の接続部８６とを強固に接合することができる。
【０１４３】
７．針付き外筒の第７の実施の形態
＜針付き外筒の構成＞
次に、針付き外筒の第７の実施の形態について、図１５を参照して説明する。
図１５は、針付き外筒の第７の実施の形態の説明図である。
【０１４４】
第７の実施の形態である針付き外筒９１は、第３の実施の形態の針付き外筒５１（図１１参照）と同様の構成を有している。この針付き外筒９１が針付き外筒５１と異なる点は、接合部材９３のみある。
【０１４５】
図１５に示すように、針付き外筒９１の接合部材９３は、第３の実施の形態に係る接合部材５３と同様に、切頭円錐形状の形成されている。この接合部材９３は、筒孔９３ａと、先端面９３ｂと、後端面９３ｃと、外周面９３ｄを有している。
また、接合部材９３と外筒５４の材料は、実質的に同一且つ透明な樹脂を用いる。
【０１４６】
接合部材９３の外周面９３ｄには、凹凸加工が施されている。
接合部材９３の外周面に施す凹凸加工としては、例えば、接合部材９３を成形する型に凹凸を設けて、その凹凸を転写する方法を挙げることができる。また、外周面が滑らかな接合部材９３を成形した後に、ブラスト処理を行ってもよい。また、接合部材９３の凹凸加工が施された外周面の表面粗さは、例えば、Ｒａ０．１〜３にするとよい。また、接合部材９３の外周面９３ｄには、梨地加工やエンボス加工を施してもよい。
【０１４７】
このような構成を有する針付き外筒９１は、第１の実施の形態で説明した製造方法と、第２の実施の形態で説明した製造方法のいずれの製造方法を採用しても製造することができる。その結果、接着剤を用いずに針管２（不図示）を外筒５４に固定することができる。
【０１４８】
また、接合部材９３の先端面９３ａを押圧装置１０１によって外筒５４の軸方向に押圧しながら熱溶着を行うため、接合部材９３と外筒５４の接続部５６との間に間隙が生じない。これにより、接合部材９３を加熱したときに接合部材９３に発泡が生じることがない。その結果、接合部分の透明性を確保して美観が損なわないようにすると共に、接合部材９３と針管２（不図示）、及び接合部材９３と外筒５４の接続部５６とを強固に接合することができる。
【０１４９】
さらに、接合部材９３と接続部５６と接合部分は、溶着された部位が透明になり、溶着されていない部位が不透明になる。これにより、接合部材９３と接続部５６との溶着状態の良否を容易に識別することができる。
【０１５０】
本実施の形態では、接合部材９３の外周面に凹凸加工を施したが、本発明の針付き外筒としては、接続部５３の内周面に凹凸加工を施したもので製造することもできる。また、本実施の形態で適用した凹凸加工は、上述した第１，２，４〜６の実施の形態にも適用することができる。
【０１５１】
本発明は、上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
例えば、上述の第１及び第２の実施の形態では、熱溶着の具体例として、高周波溶着及びレーザー溶着を適用したが、本発明に係る熱溶着としては、超音波溶着を適用することもできる。
【０１５２】
また、上述の第１の実施の形態の外筒４は、上述の第２の実施の形態の外筒３４に置き換えることができる。これと同様に、第２の実施の形態の外筒３４は、第１の実施の形態の外筒４に置き換えることができる。
【０１５３】
また、上述の第１の実施の形態では、接続部１６におけるテーパー嵌合部１８の断面を略十字形に形成し、上述の第２〜第７の実施の形態では、接続部におけるテーパー嵌合部の断面を略円形（略円筒形）に形成した。しかし、本発明に係る接続部の断面は、三角形、四角形などの多角形であってもよく、楕円形、半円形、その他の形状であってもよい。
【０１５４】
また、上述の第１〜第７の実施の形態では、接合部材と接続部とをテーパー嵌合させる構成にした。しかし、本発明の針付き外筒の製造方法としては、熱溶着を行うときに接合部材と接続部が嵌合していればよく、テーパー嵌合に限定されない。なお、接合部材と接続部とをテーパー嵌合すると、両者の間隙（クリアランス）を無くす或いは小さくすることができるため、熱溶着時の発泡を防止する点で有効である。
【０１５５】
また、上述の第１〜第７の実施の形態では、接合部材の形状を、切頭円錐状、切頭四角推状、又は、多角柱状（星型六角形）に形成した。しかし、本発明に係る接合部材の形状は、接続部に接合可能な形状であれば、適宜変更することができる。
【符号の説明】
【０１５６】
１，３１，５１，６１，７１，８１，９１…針付き外筒、  ２…針管、  ３，５３，６３，７３，８３，９３…接合部材、３ａ，５３ａ，６３ａ，７３ａ，８３ａ，９３ａ…筒孔（針挿入孔）  ４，３４，５４，６４，７４，８４…外筒、  ５…キャップ、  １１，８４…先端側筒部、  １１ａ，５３ｂ，６３ｂ，７３ｂ，８４ａ，９３ｂ…先端面（被押圧面）、  １２，８５…後端側筒部、  １２ａ，５３ｃ，６３ｃ，７３ｃ，８５ａ，９３ｃ…後端面、  １５…外筒本体、  １６，４６，５６，６６，７６，８６…接続部、  １７…フランジ、  １８，４８，５８，６８，７８，…テーパー嵌合部、  １９，５９，６９，７９…先端側嵌合部、  ２１…針止め部、  ２１ａ…連通孔、  ３２…針ブロック
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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