(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織スタビライザであって、
遠位端で終端する細長いアームと、
前記遠位端に配置されるコレットと、
前記コレットに回転自在に結合可能なヘッドリンクアセンブリとを備え、
前記ヘッドリンクアセンブリが、負の圧力を組織に印加するチューブを有し、
前記チューブが、中間部分と、前記中間部分から伸び先端で終端する第１のアームと、前記中間部分から前記第１のアームの反対側に伸び先端で終端する第２のアームと、を備え、
前記ヘッドリンクアセンブリは、さらに、拡げ機構を備え、該拡げ機構は、それぞれが脚と対応する前記脚から突出するコレットインターフェース本体を有する第１および第２の関節連結部材を備え、前記第１の関節連結部材は更に雌ヒンジ特徴部を含み、前記第２の関節連結部材は更に前記雌ヒンジ特徴部と形状が異なり前記雌ヒンジ特徴部に回動可能に結合できるように構成された雄ヒンジ特徴部を有し、
最終組立時に、前記脚はそれぞれ前記中間部分の不連続領域に取り付けられ、前記雄ヒンジ特徴部は前記雌ヒンジ特徴部に枢動可能に結合され、
前記ヘッドリンクアセンブリは、前記先端の間に第１の水平方向距離を有する初期状態から、前記コレットインターフェース本体上に伝えられる圧縮力に応じて前記先端の間に第２の水平方向距離を有する伸張状態に移行可能であり、前記第１の水平方向距離は前記第２の水平方向距離未満である、
ことを特徴とする組織スタビライザ。
【請求項２】
前記チューブがＵ型である、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項３】
前記チューブが金属である、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項４】
前記アームのそれぞれが、複数の真空開口部を形成する、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項５】
前記チューブが、前記開口部のそれぞれに流体的に接続される連続した管腔を形成する、
請求項４に記載の組織スタビライザ。
【請求項６】
前記中間部分が、負の圧力源を前記管腔と流体的に接続する単一の吸気口を形成する、
請求項５に記載の組織スタビライザ。
【請求項７】
前記吸気口の軸が、前記第１のアームの軸と整列する、
請求項６に記載の組織スタビライザ。
【請求項８】
前記ヘッドリンクアセンブリが、
前記第１のアームに取り付けられる第１のポッド本体と、
前記第２のアームに取り付けられる第２のポッド本体と、を更に備え、
前記第１および第２のポッド本体がポリマーから形成され、それぞれが、前記対応するアームにおける前記開口部のそれぞれに流体的に接続される複数のカップを規定する、
請求項４に記載の組織スタビライザ。
【請求項９】
前記中間部分が前記アームの間に中間点を規定する曲線形状を有し、更に、前記第１の脚が前記中間点から前記第１のアームに向けて伸び、前記中間部分の曲げに合致する曲げを構成する、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項１０】
前記第２の脚が前記中間点から前記第２のアームに向けて伸び、前記中間部分の曲げに合致する曲げを構成する、
請求項９に記載の組織スタビライザ。
【請求項１１】
前記雄および雌ヒンジ特徴部が結合し、前記中間点で支点旋回軸を構成する、
請求項１０に記載の組織スタビライザ。
【請求項１２】
前記コレットインターフェース本体が、前記中間点に配置された、
請求項１０に記載の組織スタビライザ。
【請求項１３】
前記第１の関節連結部材の前記脚が、前記チューブの外部に隣接する内面を規定し、前記第１の関節連結部材が、更に、前記内面から突出し、前記チューブの前記外部に結合されるクリップを備えている、
請求項９に記載の組織スタビライザ。
【請求項１４】
前記内面が平らである、
請求項１３に記載の組織スタビライザ。
【請求項１５】
前記雌ヒンジ特徴部が、前記第１の関節連結部材の前記脚によって形成されたスロットを有し、前記雄ヒンジ特徴部が、前記第２の関節連結部材の前記脚によって形成されたピンを備え、前記スロットが前記ピンを中心に回動可能に間接連結するように構成されている、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項１６】
前記ピンが、前記チューブの主面に垂直をなすよう規定された軸の周りを前記スロットに対して枢動する、
請求項１５に記載の組織スタビライザ。
【請求項１７】
前記第１の関節連結部材の前記脚が、前記雌ヒンジ特徴部によって規定された第１の端から前記第１の端の反対側の第２の端に伸び、更に、前記第１の端で前記チューブの主面に垂直をなす面における前記第１の関節連結部材機構の前記脚の厚さが、前記第２の端の厚さより厚い、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項１８】
前記コレットインターフェース本体が結合し、球状形状を規定する、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項１９】
前記ヘッドリンクアセンブリは更に、
前記拡げ機構の一部上と前記チューブの一部上に配置されて前記拡げ機構を前記チューブに堅固に結合する封入体を備えている、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項２０】
前記封入体は、前記拡げ機構上と前記チューブ上に形成されたプラスチック材料である、
請求項１９に記載の組織スタビライザ。
【請求項２１】
前記封入体は、前記ヒンジ特徴部と前記コレットインターフェース本体の領域におけるへこみを規定する、
請求項１９に記載の組織スタビライザ。
【請求項２２】
前記細長いアームが、それを通って伸びる張力要素を有する関節連結アームであり、更に、前記コレット内に前記コレットインターフェース本体を配置し前記張力要素を引っ張るときに、前記ヘッドリンクアセンブリを前記伸張状態に移行する際に前記コレットが圧縮力を前記コレットインターフェース本体上に印加するよう、前記コレットが前記張力要素に結合される、
請求項１に記載の組織スタビライザ。
【請求項２３】
前記張力要素を緩めるとき、前記コレットインターフェース本体に印加された前記圧縮力が減少し、前記ヘッドリンクアセンブリが前記初期状態に自己移行する、
請求項２２に記載の組織スタビライザ。
【請求項２４】
組織スタビライザであって、
遠位端で終端する細長いアームと、
前記遠位端に配置されたコレットと、
前記コレットに回転自在に結合可能なヘッドリンクアセンブリとを備え、
前記ヘッドリンクアセンブリは、負の圧力を組織に印加する、外面と管腔を規定するチューブ備え、該チューブは、中間部分と、前記中間部分から伸び先端で終端する第１のアームと、前記中間部分から前記第１のアームと反対方向に伸び先端で終端する第２のアームとを形成し、
前記ヘッドリンクアセンブリはさらに、前記チューブから離れて形成され、前記チューブの外面に取り付けられた拡げ機構とを有し、前記拡げ機構が、脚、コレットインターフェース本体、およびヒンジ特徴部をそれぞれ有する第１および第２の関節連結部材を有し、
前記チューブの前記外面に前記拡げ機構を取り付けるときに、前記脚を前記中間部分に取り付け、前記ヒンジ特徴部が互いに枢動可能に結合され、
前記ヘッドリンクアセンブリが、前記先端の間に第１の水平方向距離を有する初期状態から、前記コレットインターフェース本体上に伝えられた圧縮力に応じて前記先端の間に第２の水平方向距離を有する伸張状態に移行可能であり、前記第１の水平方向距離が前記第２の水平方向距離未満である、
組織スタビライザ。
【請求項２５】
前記チューブがＵ型である、
請求項２４に記載の組織スタビライザ。
【請求項２６】
前記脚のそれぞれが、前記管腔に流体的に接続された複数の真空開口部を形成する、
請求項２４に記載の組織スタビライザ。
【請求項２７】
前記中間部分が前記アームの間に中間点を規定する曲線形状を有し、更に、前記第１の脚が前記中間点から前記第１のアームに向けて伸び、前記中間部分の曲げに合致する曲げを規定し、前記第２の脚が前記中間点から前記第２のアームに向けて伸び、前記中間部分の曲げに合致する曲げを規定する、
請求項２４に記載の組織スタビライザ。
【請求項２８】
前記コレットインターフェース本体が、前記中間点に配置される、
請求項２７に記載の組織スタビライザ。
【請求項２９】
前記ヘッドリンクアセンブリは更に、
前記拡げ機構の一部上と前記チューブの一部上に配置されて前記拡げ機構を前記チューブに堅固に結合する封入体を備えている、
請求項２４に記載の組織スタビライザ。
【請求項３０】
前記細長いアームが、それを通って伸びる張力要素を有する関節連結アームであり、更に、前記コレット内に前記コレットインターフェース本体を配置し前記張力要素を引っ張るときに、前記ヘッドリンクアセンブリを前記伸張状態に移行するために前記コレットが圧縮力を前記コレットインターフェース本体上に印加するよう、前記コレットが前記張力要素に結合される、
請求項２４に記載の組織スタビライザ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概略的には、体組織および臓器の外科手術に関する。より詳しくは、本開示は、臓器の組織を係合するため、例えば、臓器を所望の向きに位置決めするため、または、心臓壁などの動きの影響を受ける組織の局所的領域を一時的に固定するための機器および方法に関し、外科的処置をその組織の局所領域で行うことを可能にする。
【背景技術】
【０００２】
合衆国ではおよそ300,000人の患者が毎年、冠状動脈バイパス移植手術を受ける。従来の冠状動脈バイパス移植手術では、処置の間に心臓の鼓動を停止する必要がある。人工心肺は、心臓の停止中に、患者の血液を圧送し、酸素を加えるために使われる。より最近では、オフポンプ手術、または心拍動下手術が、従来の人工心肺処置の魅力的な代替案となっている。
【０００３】
心拍動下冠状動脈バイパス移植手術における課題の一つは、鼓動している心臓を縫合または縫うことが困難になることである。外科医は、「安定化」システムを使用して、心臓を安定させ続けなければならない。通常は、安定化システムは、心臓ポジショナーと組織スタビライザから成る。心臓ポジショナーは、閉塞動脈への最良のアクセスをもたらす位置に心臓を誘導し、保持する。組織スタビライザは、外科医が移植血管を、１つまたは複数の冠状動脈における閉塞の周りに取り付ける間、心臓の小領域を静止状態に保持し、安定した縫合部位の妨げのない視界を外科医にもたらす。
【０００４】
組織スタビライザの中には、簡単な機械的フォークを使用して圧力型スタビライザを通じて吻合部位の近傍に心外膜組織を固定するよう設計されたものがある。そのような機器は、フォークを心臓表面に押し下げることによって心臓を安定化させる。典型的に、フォークは細長いアームに取り付けられ、一方、患者の肋骨を離れた状態に保持することによって手術用の窓部を形成するリトラクタに、この細長いアームが取り付けられる。場合によっては、リトラクタに対してアームを斜めに移動することはタレットにより実現され、所望の回転位置にクランプすることができる。通常、リトラクタに対してアームを長手方向に移動することも可能であり、および通常は、アームをタレットにクランプし、アームに対してフォークを固定することを可能にするよう、クランプ機構が提供される。例示的な圧力組織安定化機器は、特許文献１および特許文献２に開示されている。
【０００５】
より最近では、吸引ベースの組織スタビライザ、例えばＭｅｄｔｒｏｎｉｃＯｃｔｏｐｕｓ（登録商標）組織スタビライザ（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社より販売）が幅広く受け入れられており、その遠位端で一対の吸引パドルまたはポッドを担持する比較的長く、可撓性のある関節連結アームを使用する。吸引ポッドは、負の圧力源に流体的に接続される。使用中、典型的には、患者の肋骨を離れた状態に保持することによって手術用の窓部を形成するリトラクタに、アームが固定される。ポッドは吻合部位の反対側に配置され、吸引力が印加されて、心臓の表面を担持して固定する。その後、張力がアームの長手方向に印加され、所望の空間配向にアームを固定し、アームに対してポッドの位置を固定する。そのような機器の例は、特許文献３および特許文献４に記載され、参照によりその両方の全体の内容が本明細書に組み込まれる。吸引型組織スタビライザの他の例は、特許文献５「組織安定化方法および機器（Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｔａｂｉｌｉｚｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ）」に記載され、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。これらの機器では、吸引印加ポッドは、概ねＹ型ヘッドによって担持され、そのようなＹ型ヘッドは、関節連結アームによって担持されるコレットに、回転自在に結合されたヘッドリンクアセンブリの一部として提供される。これらの構造では、張力要素は、外科医によって操作可能であり、コレットに対してヘッドリンクアセンブリの球状ベースを選択的にクランプする。張力要素を緩めと、ヘッドリンクアセンブリは、コレットと垂直をなす面より上で事実上どの角度（すなわち、ヨー、ピッチ、およびロール）にも回転および／または枢動することができ、一般的に、ポッドアップ（ｐｏｄｓ−ｕｐ）、ポッドダウン（ｐｏｄｓ−ｄｏｗｎ）、およびポッドツーサイド（ｐｏｄｓ−ｔｏ−ｔｈｅ−ｓｉｄｅ）アプリケーションと呼ばれるものを備えている複数の機器位置を助長する。そのような吸引組織スタビライザの例は、商標名Ｏｃｔｏｐｕｓ（登録商標）Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ（商標）組織スタビライザがＭｅｄｔｒｏｎｉｃ社から市販されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，０３６，６４１号明細書
【特許文献２】米国特許第６，８７６，３３２号明細書
【特許文献３】米国特許第６，４６４，６２９号明細書
【特許文献４】米国特許第６，８６６，６２８号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００８／０１３９８７９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
オフポンプ冠状動脈バイパス移植外科的処置で使用する市販の組織スタビライザは極めて有望であるが、どんな改良も、歓迎される。例えば、組織スタビライザの吸引ポッド間にある心臓の組織をわずかに延伸する能力を外科医は要望し、ヘッドリンクアセンブリを直接、操作することなくポッドを広げることを好む。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の原理によるいくつかの態様は、細長いアーム、コレット、およびヘッドリンクアセンブリを備えている組織スタビライザに関連する。細長いアームは、遠位端で終端する。コレットは、遠位端に配置される。最後に、ヘッドリンクアセンブリは、コレットに回転自在に結合可能で、チューブと拡げ機構を備えている。チューブは、負の圧力を組織に印加するように構成され、中間部分、第１のアーム、および第２のアームを形成する。第１のアームは、中間部分から伸び、先端で終端する。第２のアームも、中間部分から伸び、先端で終端するが、第１のアームの反対側である（例えば、第１のアームから水平方向に離間配置される）。拡げ機構は、先端の間の水平方向距離を調整するよう構成され、第１および第２の関節連結部材を備えている。各関節連結部材は、脚、および脚から突出するコレットインターフェース本体を備えている。第１の関節連結部材は、雌ヒンジ機能を更に含み、一方、第２の拡がり部材は、雌ヒンジ機能と形状が異なる雄ヒンジ機能を備えている。ヘッドリンクアセンブリの最終構成時に、拡げ機構の脚は、それぞれ、チューブの中間部分の不連続領域に取り付けられ、雄ヒンジ機能は雌ヒンジ機能と枢動可能に結合される。ヘッドリンクアセンブリは、コレットインターフェース本体に印加された圧縮力に応じて、先端の間に第１の水平方向距離を有する初期状態から、先端の間に第２の水平方向距離を有する伸張状態に切り替え可能である。この点に関し、第１の水平方向距離は、第２の水平方向距離未満である。例えば、コレットインターフェース本体がコレット内に挿入され、コレットがしっかり締められると、コレットインターフェース本体は、互いを押し合い、関節連結部材の脚を互いに対して枢動させる。次に、この枢動力はチューブに伝わり、第１および第２のアームを広げさせる。いくつかの実施形態において、チューブはＵ型であり、中間部分が中間点を有する曲げを規定する。関連した実施形態において、ヒンジ機能は、中間点で互いに結合され、コレットインターフェース本体は、概ね、中間点と整列する。他の実施形態において、ヘッドリンクアセンブリは、ヒンジ機能の所望の関節を可能にする方法で、チューブおよび拡げ機構にオーバーモールドされるポリマー封入体を更に備えている。更に他の実施形態において、チューブは、アームに形成した真空開口部に負の圧力を供給するために対向するアームに沿うかその間に伸びる単一の管腔を形成し、この単一の管腔は、中間部分の厚さを通して形成された単一の吸気口を介して、負の圧力源に流体的に接続される。
【０００９】
本開示の原理による更に他の態様は、細長いアーム、コレット、およびヘッドリンクアセンブリを備えた組織スタビライザに関する。細長いアームは、コレットが配置された遠位端で終端する。ヘッドリンクアセンブリは、コレットに回転自在に結合可能で、チューブと拡げ機構を備えている。チューブは、負の圧力を組織に印加するよう構成され、外面および管腔を規定する。更に、チューブは中間部分を形成し、および中間部分から伸び、それぞれが先端で終端される、対向する第１および第２のアームを形成する。拡げ機構はチューブから離れて形成され、その外面に取り付けられる。拡げ機構は、脚、コレットインターフェース本体、およびヒンジ機能をそれぞれが有する第１および第２の関節連結部材を備えている。拡げ機構をチューブの外面に取り付けるとき、脚は中間部分に取り付けられ、ヒンジ機能は互いに枢動可能に結合され、コレットインターフェース本体は整列する。ヘッドリンクアセンブリは、コレットインターフェース本体に伝えられた圧縮力に応じて、先端の間に第１の水平方向距離を有する初期状態から、先端の間に第２の水平方向距離を有する伸張状態に切り替え可能である。この点に関し、第１の水平方向距離は、第２の水平方向距離未満である。負の圧力を供給するチューブから拡げ機構を離して形成することによって、ヘッドリンクアセンブリは、単純、薄型、堅牢、高信頼性および製造が容易な自動化された拡がり機能を提供する。
【００１０】
本発明の原理による更に他の態様は、組織を安定化する方法に関する。本方法は、組織スタビライザをリトラクタにクランプすることを備えている。組織スタビライザは、細長いアームの遠位端に配置されたコレット、ならびにコレットに回転自在に結合されたヘッドリンクアセンブリを備えている。ヘッドリンクアセンブリは、中間部分を規定するチューブ、および中間部分から伸びる対向する第１および第２のアームを備えている。更に、拡げ機構は、ヘッドリンクアセンブリを備え、脚、および脚から突出するコレットインターフェース本体をそれぞれが有する第１および第２の関節連結部材を備えている。第１の関節連結部材は、雌ヒンジ機能を更に含み、第２の関節連結部材は、雌ヒンジ機能と形状が異なる雄ヒンジ機能を更に備えている。脚は、それぞれ中間部分の不連続領域に取り付けられ、雄ヒンジ機能は、雌ヒンジ機能に枢動可能に結合される。ヘッドリンクアセンブリは、コレットに対して回転および枢動し、初期状態において、組織に対しヘッドリンクアセンブリを位置決めする。ヘッドリンクアセンブリに真空が印加され、第１および第２のアームで吸引力が生成され、組織にアームが固定される。コレットインターフェース本体に圧縮力が印加され、組織の一部を延伸するために初期状態から伸張状態にアームが広げられる。いくつかの実施形態において、組織スタビライザは、アームを通して伸び、コレットに結合された張力要素を更に備えている。関連した実施形態において、コレットインターフェース本体上でコレットをしっかり締めるための張力要素を作動することによって圧縮力がコレットインターフェース本体に印加される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の原理による、組織スタビライザの透視図である。
【図２Ａ】図１の組織スタビライザのヘッドリンクアセンブリ部材の平面図である。
【図２Ｂ】図２Ａのヘッドリンクアセンブリの底面図である。
【図３】図２Ａのヘッドリンクアセンブリのチューブ部材の断面図である。
【図４Ａ】一部を除去した図２Ａのヘッドリンクアセンブリの平面図である。
【図４Ｂ】図２Ａのヘッドリンクアセンブリの側面図である。
【図４Ｃ】図２Ａのヘッドリンクアセンブリの端面図である。
【図５】図２Ａのヘッドリンクアセンブリの拡げ機構部分の分解平面図である。
【図６Ａ】図５の拡げ機構における第１の関節連結部材の一部の透視図である。
【図６Ｂ】最終組立時の、図５の拡げ機構の一部の底面図である。
【図７Ａ】図２Ａのヘッドリンクアセンブリの断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａのヘッドリンクアセンブリの一部の拡大端部断面図であり、クリップ部材を示す。
【図８Ａ】図２Ａのヘッドリンクアセンブリの初期状態を示す。
【図８Ｂ】図２Ａのヘッドリンクアセンブリの伸張状態を示す。
【図９】ブロック形式の部分を有する、図１の組織スタビライザにおける細長いアームの動作の機構を示す。
【図１０】図１の組織スタビライザのコレットアセンブリ部分の断面図である。
【図１１】手術野における、図１の組織スタビライザの使用を示す透視図である。
【図１２】本開示による他の組織スタビライザの側面図である。
【図１３】断面に示す部分を有する、図１２の組織スタビライザの透視分解図である。
【図１４Ａ】接続され、平行移動可能な状態における、図１２の組織スタビライザの一部の部分断面図である。
【図１４Ｂ】接続され、固定状態における、図１２の組織スタビライザの一部の断面図である。
【図１４Ｃ】解放状態における、図１２の組織スタビライザの一部の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示の原理による、外科的処置の間に心臓などの身体臓器の組織を安定化する際に使用するための組織スタビライザ２０の一実施形態を、図１に示す。組織スタビライザ２０は、細長いアーム２２、コレット２４、およびヘッドリンクアセンブリ２６を備えている。更に、クランプ２８、タレット３０、ハンドル３２、および／または真空チューブアセンブリ３４等の、任意選択部材も、組織スタビライザ２０に備えることができる。様々な部材の詳細は、後述する。しかしながら、一般論として、コレット２４は細長いアーム２２の遠位端に配置される。ヘッドリンクアセンブリ２６は、（例えば、真空チューブアセンブリ３４を介して）負の圧力を接触した組織に印加するよう構成され、さらに、コレット２４に回転自在に結合可能である。この点に関し、ヘッドリンクアセンブリ２６は、回動自在かつ枢動（軸回転自在）に、コレット２４に対して関節接合することができ、これによりコレット２４に対して広範囲にわたる様々な傾きおよび回転位置（例えば、ヨー、ピッチ、およびロールの観点からの動きの自由度）をとることができる。更に、ヘッドリンクアセンブリ２６は、「自動」拡がり動作を実現するよう構成され、自動拡がり動作ではヘッドリンクアセンブリ２６のアームが、異なる水平方向間隔に自己移行させられる。用語「自動拡がり」および「自動化された拡がり」は、外科医が直接、または物理的にアームを扱うことなく、自然な水平方向間隔から伸張された水平方向間隔に移行するヘッドリンクアセンブリのアームに関する。したがって、ヘッドリンクアセンブリ２６は、外科医によって所望されるように空間的に配置することができ、外科的処置の一部として接触した組織を迅速に延伸することができる。
【００１３】
図１に反映され、以下に記載された様々な部材２２〜３４の機能は、異なる構造および／または機構に変更または置き換えることができる。したがって、本開示は、以下に示され記載されるような、細長いアーム２２、コレット２４、クランプ２８、タレット３０等に限定されるものではない。より一般的には、本開示による組織スタビライザは、ヘッドリンクアセンブリ２６の、作業者が要求される自動化された拡がりを可能にする方法で、ヘッドリンクアセンブリ２６を回動自在かつ枢動（軸回転）可能に維持するよう構成されたコレット構造と組み合わせて、以下に記載するようなヘッドリンクアセンブリ２６を組み込む。
【００１４】
ヘッドリンクアセンブリ２６は、図２Ａおよび図２Ｂにより詳しく示され、負の圧力を供給するチューブ４０（図２Ａおよび図２Ｂでは隠れているが、概略を示す）、拡げ機構４２、任意選択の封入体４４、および任意選択の第１および第２のポッド本体４６、４８を備えている。ポッド本体４６、４８は、図のようにチューブ４０によって担持され、チューブ４０によって規定される１つまたは複数の管腔に流体的に接続される機能を備えている。拡げ機構４２は、チューブ４０に取り付けられ、外力（例えば、圧縮力）に応じてチューブ４０をたわませるよう構成される。封入体４４は、提供された場合、以下に記載するように、拡げ機構４２の枢動を可能にする方法で、拡げ機構４２とチューブ４０の間の堅固な接続をより確実にする。
【００１５】
チューブ４０は図３において簡易化された断面図に示され、ほぼＵ型の形状を有し、中間部分６０、対向する第１および第２のアーム６２、６４を規定することができる。チューブ４０がＵ形状の実施形態では、比較的均一な半径を有し、中間点または頂点６６を規定する曲げを、中間部分６０が規定する。第１のアーム６２は、中間部分６０から伸び、先端６８で終端する。第２のアーム６４は、同様に、中間部分６０から伸び、先端７０で終端する。図のように、アーム６２、６４は、中間部分６０から互いに反対側に伸びており、先端６８、７０は水平方向距離または間隔で互いから水平方向に分かれている。構造によっては、第１および第２のアーム６２、６４は、互いに、および中間部分６０と同一平面状にある。中間部分６０に対するアーム６２、６４の他の形状および／または向きも考えられる。
【００１６】
チューブ４０は、予想される真空圧力およびたわみ力のもとでチューブ４０の構造的な保全性を維持するよう適合された材料で形成される。いくつかの実施形態において、チューブ４０は金属（例えば、ステンレス鋼）またはある程度の可鍛性があり、形状記憶特性を有する同様の材料である。形状記憶特性は、チューブ４０に、先端６８、７０の間の自然間隔ＳNを規定する図３に示す自然の形状を自然にとらせる。たわみ力を受けると、アーム６２、６４は、（チューブ４０を、中間点６６等の中間部分６０に沿って効果的に枢動して）互いに離れることが可能で、先端６８、７０の間の水平方向間隔が増す。しかしながら、この外力がなくなると、チューブ４０の形状記憶特性は、チューブ４０を、自然の水平方向間隔ＳNを有する初期状態に自己復帰させる。
【００１７】
各アーム６２、６４は、構造によっては、チューブ４０の壁厚を貫通する複数の真空開口部７２、７４をそれぞれ形成する。開口部７２、７４は、チューブ４０によって規定される１つまたは複数の管腔７６に流体的に接続され、開口部７２、７４は、したがって、管腔７６に伝えられる負の圧力または吸引力を、対応するアーム６２、６４の外部に隣接する組織に印加するための導管として働く。いくつかの実施形態において、チューブ４０は、第１および第２のアーム６２、６４の間に伸び、中間部分６０に沿う単一の、連続した管腔７６を形成する。中間部分６０に沿って規定される吸気口または開口７８を介して、負の圧力が管腔７６に伝えられる。吸気口７８の軸は、第２のアーム６４の軸と平行であり、いくつかの実施形態において、第２のアーム６４の軸と整列する。あるいは、他の実施形態において、各アーム６２、６４は、不連続な吸気口を介して負の圧力源に流体的に接続可能な不連続な管腔を形成することができる。
【００１８】
図２Ａおよび図２Ｂに戻り、提供された場合、ポッド本体４６、４８は、図のように、アーム６２または６４のそれぞれ一つに取り付けられる。ポッド本体４６、４８は、任意の様々な形状を想定することができ、一般に、図２Ｂに最も良く示すように、対応する開口部７２、７４にそれぞれ流体的に接続された複数のポッドカップ８０を備えているか形成する。第１および第２のポッド本体４６、４８は、ポリウレタンまたはポリ塩化ビニル等の非外傷性組織接触（ａｔｒａｕｍａｔｉｃ  ｔｉｓｓｕｅ  ｃｏｎｔａｃｔ）に適した材料で構成することができ、および、チューブ４０上にオーバーモールドすることができ、または、別々に製造することができる。いずれにしても、チューブ４０の管腔７６（図３）に印加された負の圧力または真空は、開口部７２、７４を介して、ポッドカップ８０に伝えられ、各ポッドカップ８０で真空または吸引力の利用を実現する。他の実施形態において、ポッド本体４６、４８は、図に示したものと異なる構造を有することができ、更に他の実施形態において、省略することができる。
【００１９】
拡げ機構４２は、チューブ４０とは別に形成することができ、チューブ４０に後で取り付けることができる。拡げ機構４２は、第１の関節連結部材９０および第２の関節連結部材９２を備えている。第１および第２の関節連結部材９０、９２は、いくつかの実施形態において、以下に記載する違いを除いて、互いにほとんど鏡像である。図２Ａに最も良く示すように、例えば、第１の関節連結部材９０は、脚９４、ヒンジ機能９６、およびコレットインターフェース本体９８を備えているか、規定する。同様に、第２の関節連結部材９２は、脚１００、ヒンジ機能１０２、およびコレットインターフェース本体１０４を備えているか形成する。脚９４、１００は、概ね同一であることが可能で、コレットインターフェース本体９８、１０４も同様である。ヒンジ機能９６、１０２は、互いに枢動可能な係合のために構成され、したがって、以下に記載するように、異なる構造を実装することができる。
【００２０】
前述のように、脚９４、１００は、第１の関節連結部材９０の脚９４についての以下の記述が、第２の関節連結部材９２の脚１００に等しく適用できるように、同一であることが可能である。図４Ａ（ヘッドリンクアセンブリ２６を別様に、封入体４４（図２Ａ）、第２のポッド本体４８（図２Ａ）、および第２の関節連結部材９２（図２Ａ）が取り外された状態で図示説明する）に示すように、脚９４は、ヒンジ機能９６が形成されるか提供される第１の端１１０から、第１の端１１０の反対側の第２の端１１２に伸びる。この点に関し、第１および第２の端１１０、１１２の間の脚９４の形状は、脚９４が取り付けられる中間部分６０の対応する領域の形状または曲げと概ね一致する。脚９４は、図４Ｂおよび図４Ｃにおける寸法Ｔによって示されるようなチューブ４０の主面に垂直をなす面内に厚さを規定する（図４Ｂおよび図４Ｃにおいて、封入体４４が脚９４を示し、実質的に覆うことが理解されるが、図４Ｂおよび図４Ｃに示す全体的な厚さＴは、脚９４の厚さの変化を表す）。図４Ａから図４Ｃを参照すると、脚９４の厚さＴは、構造によっては、第１の端１１０から第２の端１１２に向けて徐々に減少する。別の言い方をすると、第１の端１１０は、第２の端１１２の厚さより厚い厚さを有する。この徐々に減少する厚さは、ヘッドリンクアセンブリ２６に薄型特性を与え、手術部位の明視化の向上をもたらす。しかしながら、他の実施形態において、脚９４は、より均一な厚さを有することができる。
【００２１】
図２Ａおよび図５を参照すると、ヒンジ機能９６は、いくつかの実施形態において、（第１の端１１０で）脚９４によって一体化して形成され、雌ヒンジ機能であることが可能である。これらの構造では、第２の関節連結部材９２のヒンジ機能１０２は、対応する雄ヒンジ機能である。例えば、第１の関節連結部材９０の雌ヒンジ機能９６は、スロットまたはソケット１１４を備えているか規定することができる。スロット１１４は、曲がった、または円形の外縁部１１６を有し、対向する指１１８ａ、１１８ｂによって結合する。第２の関節連結部材９２の雄ヒンジ機能１０２は、ピン１２０および対向する肩１２２ａ、１２２ｂを有するか規定する。ピン１２０は、肩１２２ａ、１２２ｂから、それぞれくぼみ１２４ａ、１２４ｂによって分離される。ピン１２０は、概ね円形を有し、スロット１１４内に回転自在に受け入れられる（すなわち、ピン１２０の円形が、スロット外縁部１１６の形状に概ね整合する）よう形成され、ピンのスロット内での支点を確立する。指１１８ａ、１１８ｂは、互いに対して関節連結部材９０、９２の明確な動きを限定するために働く肩１２２ａ、１２２ｂをそれぞれ用いて、くぼみ１２４ａ、１２４ｂ内にスライド可能に組み込まれる。構造によっては、肩１２２ａ、１２２ｂの一方または両方は省略することができる。更に、多種多様な他の枢動型構成を使用することができ、図に示すものと異なる形式を想定するヒンジ機能９６、１０２を有する。
【００２２】
回転停止をもたらすことに加えて、指１１８ａ、１１８ｂおよび肩１２２ａ、１２２ｂは、封入体４４が関節連結部材９０、９２にオーバーモールドされたプラスチック材料である実施形態で、任意選択の封入体４４（図２Ａ）の材料が、ピン１２０とスロット１１４の間の境界面の領域に入ることを防ぐように働くことができる（例えば、溶融プラスチックで関節連結部材９０、９２の周囲に封入体４４を成型する場合、指１１８ａ、１１８ｂおよび肩１２２ａ、１２２ｂが溶融プラスチックせき止めることで、溶融プラスチックがピン１２０とスロット１１４との間に流れないよう、または勢いよく流れ込まないようにする）。任意選択的に、関節連結部材９０、９２の一方または両方は、望ましくないプラスチック材料が境界面のピン１２０／スロット１１４領域に流れることを防ぐ、更なる機能を組み込むことができる。例えば、図６Ａおよび図６Ｂに最も良く示すように、第１の関節連結部材９０は、第１の端１１０に保護板１２４を更に備え、または形成することができる。保護板１２４は、スロット１１４の端に配置され、曲がった外縁部を有する。第２の関節連結部材９２は、対応する溝１２６を形成する。図２Ａを更に参照すると、スロット１１４内にピン１２０を枢動可能に組み立てる場合に、保護板１２４は、溝１２６内に回転自在に組み込まれ、ピン１２０の下に有効に広がる。したがって、保護板１２４は境界面のピン１２０／スロット１１４領域の下側を、封入体４４の材料が流れることから保護し、ピンのスロット内での支点が所望の枢動を行うことをより確実にする。
【００２３】
図２Ａおよび図２Ｂに戻り、コレットインターフェース本体９８、１０４は、同一であることが可能であり、第１の関節連結部材９０のコレットインターフェース本体９８についての以下の記述を、第２の関節連結部材９２のコレットインターフェース本体１０４に同様に適用する。コレットインターフェース本体９８は、いくつかの実施形態において、首１３０およびベース１３２を有する。首１３０は、脚９４から、第１の端１１０（図４Ａ）で、または第１の端１１０に隣接して、チューブ４０とは概ね反対側の方向に伸びる。次に、ベース１３２は、脚９４と反対側に、首１３０から伸び、（首１３０の表面領域と比較して）表面領域の拡大をもたらす。他の構造において、首１３０は省略することができる。いずれにしても、コレットインターフェース本体９８、特にベース１３２は、内面１４０および外面１４２を形成、または規定する。内面１４０は平らであり、一方、外面１４２は丸みを帯びている。より詳しくは、少なくともベース１３２に沿う外面１４２は、ほぼ半球状、または半楕円状の形状であることが可能である。内面１４０が互いに接するようにコレットインターフェース本体９８、１０４を構成する場合、外面１４２はボール状、球状、またはほぼ球状となるよう組み合わせる（例えば、外面１４２は、ボール、楕円、またはフットボール型形状等となるよう組み合わせることができる）。あるいは、他の形状も考えられる。
【００２４】
関節連結部材９０、９２は、それぞれ、予想される力の下でその保全性を維持するよう選択された剛体材料から形成された一体式で均一の本体であることが可能である。いくつかの実施形態において、関節連結部材９０、９２は、射出形成金属（例えば、鋼鉄）でそれぞれ形成されるが、降伏することない拡がり動作の間にチューブ４０を曲げて開くまたは広げるために、小断面において必要な強度をもたらすことが可能な他の材料（例えば、セラミック）も受け入れ可能である。
【００２５】
関節連結部材９０、９２は、様々な方法でチューブ４０に取り付けることができる。拡げ機構４２がチューブ４０から別々に形成された構造では、関節連結部材９０、９２は、図４Ａおよび図７Ａに示すように、チューブ４０の外部１５０に取り付けられる。例えば、関節連結部材９０、９２は、溶接、接着等によって、外面１５０に個別に取り付けることができる。あるいは、各関節連結部材９０、９２は、チューブ４０に取り付けるために構成された１つまたは複数のクリップ１５２を備えている。図７Ｂは、第１の関節連結部材９０と関連づけられたクリップ１５２をより詳細に示し、脚９４の底面１５４は比較的平らで、チューブ４０の外面１５０と概ね向かい合う（例えば、支える）ことが可能なことを示す。クリップ１５２は、底面１５４から突出しており、互いから水平方向に配置された対向するポスト１５６ａ、１５６ｂを含み、チューブ４０を係合するよう形成された開口部１５８を規定する。構造によっては、ポスト１５６ａ、１５６ｂは、三角形状の端１６０でそれぞれ終端する。チューブ４０が開口部１５８内に挿入されると、三角形の端１６０がチューブ４０に対し押しつけられ、クリップ１５２に対して、したがって、脚９４の幅に対してチューブ４０を効率的に中心に配置する。他の取り付け技術も考えられ、したがって、任意選択のクリップ１５２が他の形式であることを想定することができる、および／または省略することができる。
【００２６】
図２Ａおよび図２Ｂに戻り、チューブ４０上の（または、チューブ４０への）関節連結部材９０、９２の固定支持をさらに向上するために、封入体４４を一体化することができる。一般論として、封入体４４は、チューブ４０および拡げ機構４２にオーバーモールドされたプラスチック材料であり、部材４０、４２を恒久的に封止し、いくつかの実施形態において、他の接合作業の必要を無くす。封入体４４は、非外傷性組織接触のための適切なデュロメータ硬度（例えば、８５  Ｓｈｏｒｅ  Ａ）を示す適切な材料（例えば、ポリ塩化ビニル）で形成することができ、ヒンジ機能９６、１０２またはコレットインターフェース本体９８、１０４と干渉しないように構成または形成される。例えば、封入体４４は、ヒンジ機能９６、１０２が互いに境界面接触する領域、およびコレットインターフェース本体９８、１０４が伸びる領域で、へこみ１７０（図２Ａ）を規定する方法で成形することができる。オーバーモールドされた封入体４４がヒンジ機能９６、１０２の間の境界面領域内に勢いよく流れ込まない、または流れないことをより確実にするために、任意選択の肩１２２ａ、１２２ｂおよび／または保護板１２４（図６Ａ）を、上記のように提供することができる。封入体４４の成形には、真空チューブアセンブリ３４（図１）への接続のための真空ポート１７２の形成も備えていることができる。図７Ａは、真空ポート１７２がチューブ吸気口７８に、したがって、管腔７６に流体的に接続されることを示す。含まれる場合、封入体４４は、ヘッドリンクアセンブリインターフェースへの柔軟／弾力的な真空ライン、チューブ４０への拡げ機構４２の安全な取り付け、鋭いまたは粗い金属の特徴をマスクすることによる組織剥離の防止、チューブ４０の拡がりを可能にする柔軟性と適合性、および／または、拡がった後にチューブ４０を初期状態に復帰させるのを助けるための弾力性等の１つまたは複数の機能を提供する。封入体４４は、他の形式を想定することができ、本開示によって考えられる他の実施形態においては省略することができる。
【００２７】
図８Ａを参照すると、最終構造時に、ヘッドリンクアセンブリ２６は、先端６８、７０（図では隠れているが、概略を示す）が自然間隔ＳNで水平方向に配置される初期状態を自動的にとる。初期状態、特に自然間隔ＳNは、チューブ４０の形状記憶特性、および／または封入体４４によって伝えられる形状補強特性によって規定される。いずれにしても、初期状態において、コレットインターフェース本体９８、１０４が、対応する脚９４、１００から伸びて整列する間に、テーパ状ギャップ１８０が対応する内面１４０の間に規定される。ヘッドリンクアセンブリ２６は、以下に記載するように、コレットインターフェース本体９８、１０４を圧縮力にさらすことにより、図８Ｂの伸張状態に移行することができる。圧縮力は内面１４０を、対応するインターフェース本体９８、１０４の全体に沿って互いに接触、またはほぼ接触させる。次に、圧縮力は、対応する脚９４、１００に移り、ヒンジ機能９６、１０２を介して互いに対し脚９４、１００を枢動させる。脚９４、１００の枢動はチューブ４０上に伝わり、アーム６２、６４（図では隠れているが、概略を示す）を互いに離して広げさせ、伸張状態における先端６８、７０の間の伸張間隔ＳEをもたらす。外部の圧縮力を除去すると、ヘッドリンクアセンブリ２６は図８Ａの初期状態に自己移行することができ、アーム６２、６４が自然間隔ＳNに戻る。初期状態への復帰は、チューブ４０の形状記憶特性および／または封入体４４の弾力性により発生可能である。
【００２８】
図１に戻り、細長いアーム２２は、様々な形式を想定することができ、構造によっては、関節連結アームである。例えば、関節連結の細長いアーム２２は、複数の「ボールおよびソケット」リンク２００を備えることができ、薄壁の弾性シースで覆うことができる。関節連結の細長いアーム２２の許容できる構造のいくつかは、特許文献４および特許文献５に記載され、どちらもその全体が参照により本明細書に組み込まれる。更に他の実施形態において、関節連結機能は、「ボールおよびソケット」リンク以外の構造を介して、細長いアーム２２に実装することができる。あるいは、細長いアーム２２は、剛体チューブまたは中実軸であることも可能である。
【００２９】
細長いアーム２２の正確な構造にかかわらず、ケーブルなどの張力要素２０２が提供されることがあり、図９に示すように、細長いアーム２２を貫通して伸びる。例えば、張力要素２０２は、細長いアーム２２のリンク２００を通り、遠位端２０４でコレット２４に、および近位端２０６でハンドル３２に結合する。‘６２８特許および‘８７９公報により詳細に記載されるように、張力要素２０２は、ハンドル３２の回転による張力にさらされる可能性があり、次に、張力要素２０２を近位側へ移動させ、それに対応して、関節連結アーム２２の部材をしっかり締め、さらに、コレット２４に対してヘッドリンクアセンブリ２６（図１）の位置を安定化する。張力要素２０２は、他の形式を想定することができ、細長いアーム２２に対する張力要素２０２の関係を想定することができる。いずれにしても、組織スタビライザ２０は、以下に記載するように、利用者がコレット２４をしっかり締めることを実現することを可能にする、１つまたは複数の機能を有している。
【００３０】
図１に戻り、コレット２４は、様々な形式を想定することができ、コレットアセンブリ２３０の一部として提供することができる。例えば、図１０は、コレットを受ける要素２３２、コレット２４、張力要素２０２、およびヘッドリンクアセンブリ２６のコレットインターフェース本体９８、１０４を含んでいるようなコレットアセンブリ２３０の一実施形態を示す。一般論として、コレット２４は、コレットを受ける要素２３２のボア２３４内にスライド可能に受け入れられ、（例えば、端が丸みを帯びているシャンク２３６を介して）張力要素２０２に接続される。次に、張力要素２０２は、コレットを受ける要素２３２において、経路２３８を通って伸びる。参考として、コレットを受ける要素２３２は、細長いアーム２２に取り付けることができる、または細長いアーム２２の一部として形成することができる。コレットインターフェース本体９８、１０４は、コレット２４のヘッド２４２によって規定される空隙２４０内に受け入れられる。図１０の解放状態において、ヘッド２４２はコレットを受ける要素２３２の遠位端２４４に遠位に設置され、コレットを受ける要素２３２が明白な圧縮力をヘッド２４２上に印加しないようにする。したがって、コレットインターフェース本体９８、１０４は、互いからわずかな間隔を維持し、空隙２４０内で、共に自由に回転することができる。
【００３１】
コレットヘッド２４２は、ボア２３４の直径より大きい、図１０に示す通常の直径から半径方向に折りたたみ可能である。コレットアセンブリ２３０は、張力要素２０２に張力または引張力を印加することによって、固定状態に移行することができ、それにより、コレットを受ける要素２３２のボア２３４内にコレットヘッド２４２を後退することができる。この構成では、コレットを受ける要素２３２は、圧縮力をコレットヘッド２４２に印加し、次に、コレットヘッド２４２をコレットインターフェース本体９８、１０４上に押しつけるために力を加える。その結果、圧縮力がコレットインターフェース本体９８、１０４に印加され、ヘッドリンクアセンブリ２６がコレット２４に効率的に空間的に固定される。更に、上記のように、この圧縮力はヘッドリンクアセンブリアーム６２、６４の拡がりを実現する。コレットアセンブリ２３０は、上記のものと異なる他の構造を想定することができる。例えば、他の構造において、張力要素２０２および／またはコレットを受ける要素２３２を伴うことができる、または伴うことができない様々な他の方法で、コレット２４は細長いアーム２２に結合することができる。
【００３２】
図１に戻り、一般に、クランプ２８は、リトラクタ（図示しない）に選択的に取り付けるために構成され、したがって、クランプ状構造を実装する様々な形式を想定することができる。クランプ２８は、組織スタビライザ２０を、従来の外科手術用リトラクタ、または手術部位に固定された関係で設置された他の設備に取り付けるよう設計される。
【００３３】
タレット３０は、提供される場合、クランプ２８に対する細長いアーム２２の回転を実現するように働く。例示的に、タレット３０の非限定的な記述が、‘６２８特許および‘８７９公報に提供されており、その教示は参照によって本明細書に組み込まれる。他の構造も考えられる。更に他の実施形態において、タレット３０は省略することができる。
【００３４】
ハンドル３２は極めて定型化した実施形態で示されるが、以下に記載するようなハンドルの機能を実行するどのような機器でも十分であろう。一般論として、ハンドル３２は、利用者が組織スタビライザ２０を簡便に扱うことを提供し、ならびに、１つまたは複数の組織スタビライザ２０の機能を利用者が操作することを提供する。例えば、細長いアーム２２が、それを通って伸びる張力要素を有する関節連結アームである実施形態では、ハンドル３２は、所望の形状で細長いアーム２２を固定するよう作動する（例えば、回転する）ことができる。同様に、ハンドル３２は、上記のようにヘッドリンクアセンブリ２６に対してコレット２４の固定および解放、ならびにヘッドリンクアセンブリアーム６２、６４の拡がりを実現するよう操作することができる。したがって、組織スタビライザ２０は、「自動的な」拡がり機能をもたらし、利用者がハンドル３２を簡単に動かし、伸張状態にヘッドリンクアセンブリ２６を自己移行するよう促す。
【００３５】
最後に、真空チューブアセンブリ３４は、負の圧力または真空をヘッドリンクアセンブリ２６に伝えるために適切な任意の形式を想定することができ、管２８０および弁２８２を備えていることができる。提供された場合、弁は負の圧力源（図示しない）に流体的に接続可能であり、管２８０を用いて負の圧力源に、選択的に、流体的に接続する。次に、管２８０は負の圧力をヘッドリンクアセンブリ２６に（例えば、真空ポート１７２を介して）伝える。他の構造において、弁は省略することができる。
【００３６】
組織スタビライザ２０は、様々な外科的処置、および／またはそのような処置の一部を実行するために使用することができる。図１１に示すように、組織スタビライザ２０は、胸骨リトラクタ３５０にクランプするか取り付けることができ、患者の心臓３５２の組織を安定化するために使用することができる。例えば、ヘッドリンクアセンブリ２６は、ヘッドリンクアセンブリ２６が、特定の手術部位によって影響を受ける事実上どんな空間配向に、コレット２４に対して（従って、細長いアーム２２に対して）、（ヨー、ピッチ、およびロールの点から）自由に回転および枢動（軸を中心に回動）することを可能にする方法で、コレット２４（図１）に最初に取り付けられる。したがって、ポッド本体４６、４８は、例えば、「トゥーズアップ（ｔｏｅｓ  ｕｐ）」「トゥーズダウン（ｔｏｅｓ  ｄｏｗｎ）」および／または「トゥーズツーサイド（ｔｏｅｓ−ｔｏ−ｔｈｅ−ｓｉｄｅ）」位置等の様々な空間配向に配置することができる。いずれにしても、ヘッドリンクアセンブリ２６は、先端６８、７０（図８Ａ）が自然間隔ＳN（図８Ａ）をとる初期状態にある。ヘッドリンクアセンブリ２６が所望の位置でひとたび空間的に方向付けられると、負の圧力が、真空チューブアセンブリ３４を介してヘッドリンクアセンブリ２６に供給される。負の圧力はアーム６２、６４（図２Ａ）に伝えられ、吸引カップ８０（図２Ｂ）で吸引力を確立する。次に、吸引力は、接触した組織を、ヘッドリンクアセンブリ２６との係合に引き寄せる。次いで、ヘッドリンクアセンブリ２６は、例えば、上記のようにコレット２４を介してコレットインターフェース本体９８、１０４（図２Ａ）に圧縮力を印加することによって、上記の伸張状態に移行する。伸張状態に移行すると、アーム６２、６４は、（図８Ｂの伸張間隔ＳEに）互いから離れて拡がり、それにより、係合する組織を延伸する。外科的処置が終了し、負の圧力の供給を停止すると、ヘッドリンクアセンブリ２６は組織から離れる。更に、コレットインターフェース本体９８、１０４にかけられた圧縮力が外されると、ヘッドリンクアセンブリ２６は、初期状態に自己復帰する。同じ処置を心臓３５２の異なる位置で繰り返すことができ（例えば、複数の血管移植手術）、これは、ヘッドリンクアセンブリ２６が初期状態と伸張状態の間を繰り返し移行可能であるためである。
【００３７】
本開示の組織スタビライザは、以前の設計に際だった改良を提供する。自動的なポッド拡がり機能は、誤用に対し堅牢であり、極めて予測可能で再現可能である。いくつかの実施形態において、ヘッドリンクアセンブリは、真空マニホールド、アセンブリ封入、および部材を動かすための柔軟性と適合性のための機能を実装する。これらの機能を合わせて、単純、薄型、極めて堅固、高い信頼性、および製造の容易な、自動的にポッドが広がるヘッドリンクアセンブリを提供する。
【００３８】
他の実施形態の組織スタビライザ４００を図１２に示す。組織スタビライザ４００は、上記の組織スタビライザ２０（図１）に類似しており、一般に、細長いアーム４０２、コレット４０４、およびヘッドリンクアセンブリ４０６を備えている。コレット４０４は細長いアーム４０２の遠位端に配置され、ヘッドリンクアセンブリ４０６はコレット４０４に回転自在に結合される。図示しないが、接触した組織に吸引力を印加するために、負の圧力源をヘッドリンクアセンブリ４０６に流体的に接続することができる。
【００３９】
任意選択的に関節連結アームである上記の細長いアーム２２（図１）と違って、細長いアーム４０２は剛性部材であり、したがって、低侵襲的処置（例えば、直視開胸）で用いるために適している。細長いアーム４０２は、鋼鉄等の剛性材料で形成された管状の部材とすることが可能である。
【００４０】
図１３に最も良く示すように、組織スタビライザ４００は、コレット４０４がヘッドリンクアセンブリ４０６と恒久的に関連づけられ、細長いアーム４０２と着脱可能に接続されるように構成される。この点を考慮して、コレット４０４は、ヘッド４１０、肩４１２、およびタング４１４を備え、または形成する。ヘッド４１０は、以下に記載するように、ヘッドリンクアセンブリ４０６の球形部材４０８を回転自在に受け入れるように構成され、一般に空隙（図１３では隠れている）を規定する。構造によっては、ヘッド４１０は、肩４１２から遠位端４１８に伸びる複数の離間された指４１６によって規定される。指４１６は、互いに対して半径方向に変形可能であり、肩４１２で枢動（軸を中心に回動）する。遠位端４１８で規定される全体の直径がコレット４０２の初期状態においてヘッドリンクアセンブリ４０６の球形部材４０８を保持するような大きさであるとともに、球形部材４０８はヘッド４１０内を自由に回転可能である。外部の圧縮力にさらされると、以下に記載するように、指４１６は互いに向けて半径方向に内側に曲がり、固定状態において球形部材４０８とより堅固に係合する。コレット４０４に対してヘッドリンクアセンブリ４０６の動きの範囲をより完全にするために、拡大されたギャップ４２０（その１つを図１３に示す）が、遠位端４１８で指４１６の隣接する指の間に規定され得る。ギャップ４２０は、ヘッドリンクアセンブリ４０６のシャフト部材４２２の通過を可能にするように形成される。
【００４１】
タング４１４は、肩４１２から、ヘッド４１０の反対方向に伸び、細長いアーム４０２と接続するよう構成される。構造によっては、タング４１４は、その前側部（ｌｅａｄｉｎｇ  ｓｉｄｅ）４３２と後側部（ｔｒａｉｌｉｎｇ  ｓｉｄｅ）４３４の間に外周溝４３０を規定する。外周溝４３０は、以下で明らかとされる理由のため、丸みを帯びた湾曲を有する。いずれにしても、溝４３０に沿うタング４１４の直径は、前側部４３２および後側部４３４の直径未満である。
【００４２】
ヘッドリンクアセンブリ４０６は多種多様な形式を有することができ、構造によっては、チューブ４４０、ポート４４２、および上記したような軸４２２と球形部材４０８を維持するフレーム４４４を備えている。チューブ４４０は、ポッド本体４５０、４５２がそれぞれ取り付けられる対向するアーム４４６、４４８を形成、または規定する。いくつかの実施形態において、チューブ４４０は、各アーム４４６、４４８に形成された開口部４５４に流体的に接続された、および対応するポッド本体４５０、４５２に流体的に接続された単一の管腔（隠れている）を形成する。次に、ポート４４２は、管腔に流体的に接続され、真空管（図示しない）を分ける接続点を確立する。他の実施形態において、別々の管腔を、各アーム４４６、４４８に対して個々に確立することができる。いずれにしても、チューブ４４０、特にアーム４４６、４４８は、利用者が、アーム４４６、４４８（ひいては、ポッド本体４５０、４５２）を互いに対して所望の空間配向に操作することが可能である、可鍛性があるが剛性の材料（例えば、鋼鉄）で形成することができる。
【００４３】
フレーム４４４は、チューブ４４０から、アーム４４６、４４８と反対方向に伸び、球形部材４０８からチューブ４４０をずらす、または距離を空けて配置するよう働く。フレーム４４４は、保護カバー内に埋め込むことができる。他の実施形態において、フレーム４４４は、省略することができる。
【００４４】
上記のヘッドリンクアセンブリ２６（図１）と違い、組織スタビライザ４００のヘッドリンクアセンブリ４０６は、自動拡がり機能を必ずしも実装する必要はない。したがって、例えば、上記の拡げ機構４２（図２Ａ）は、チューブ４４０に取り付けてもよく、または取り付けなくてもよい。
【００４５】
様々な構造を使用して、コレット４０４の細長いアーム４０２との結合を実現することができる。例えば、構造によっては、細長いアーム４０２は、遠位端４６２と隣接するボールベアリングアセンブリ４６０（概略を示す）を備えていることができ、ボールベアリングアセンブリ４６０は外周溝４３０を介してタング４１４を回転自在に捕らえる。細長いアーム４０２は、コレット４０４の選択的な接続および非接続を容易にするよう構成される。例えば、細長いアーム４０２は、外側チューブ４７０と内側軸４７２を備えることができる。外側チューブ４７０は、遠位端４６２と隣接する内部の解放開口部４７４を形成する。内側軸４７２は、外側チューブ４７０内にスライド可能に保持され、ボールベアリングアセンブリ４６０がその先導端（ｌｅａｄｉｎｇ  ｅｎｄ）４７６で保持される。後端部（ｔｒａｉｌｉｎｇ  ｅｎｄ）（図示しない）は外側チューブ４７０を通って伸び、図１２に示すようなハンドル４７８等のアクチュエータに結合される。この構造では、利用者は、ハンドル４７８の操作を介して、外側チューブ４７０に相関して内側軸４７２を長手方向に動かすことができる。
【００４６】
上記の構造では、コレット４０４は、図１４Ａに示す平行移動可能な状態でアーム４０２に接続することができ、コレット４０４のタング４１４はボールベアリングアセンブリ４６０に結合され、内側軸４７２の先導端４７６は外側チューブ４７０内に後退する。解放開口部４７４は、アセンブリ４６０のボールベアリング４８０が溝４３０に誘導されるように、ボールベアリングアセンブリ４６０から長手方向にずらされる。その結果、タング４１４は細長いアーム４０２に対して捕らえられる。しかしながら、平行移動可能な状態において、外側チューブ４７０の遠位端４６２は、コレットヘッド４１０から近位側にずらされ、最小の圧縮力が、もしあれば、アーム４０２によってコレットヘッド４１０に印加され、次に、コレットヘッド４１０は球形部材４０８上に最低限に圧縮される。したがって、ヘッドリンクアセンブリ４０６はコレット４０４に対して自由に枢動（軸を中心に回動）および回転（ヨー、ピッチ、およびロール）することができ、利用者が所望の空間配向を選択することが可能となる。ヘッドリンクアセンブリ４０６がひとたび所望の向きに向いたら、アーム４０２／コレット４０４接続部は、外側チューブ４７０に対して内側軸４７２を後退すること、および／または内側軸４７２に対して外側チューブ４７０を遠位側に進めることによって、図１４Ｂの固定状態に移行する。例えば、構造によっては、ハンドル４７８（図１２）は、回転して、内側軸４７２のわずかな後退を実現することができる。いずれにしても、内側軸４７２が後退すると、コレット４０４は外側チューブ４７０に対して同様に近位側に後退し、したがって、外側チューブ４７０の遠位端４６２は、より明白な圧縮力をコレットヘッド４１０上に印加する。次いで、固定状態において、外側チューブ４７０はヘッド４１０を球形部材４０８上に圧縮し、それにより、ヘッドリンクアセンブリ４０６を選択された空間配向で固定する。
【００４７】
希望であれば、アーム４０２を図１４Ｃの解放状態に移行することによって、コレット４０４をアーム４０２から切り離すことができる。特に、内側軸４７２は、ボールベアリングアセンブリ４６０が解放開口部４７４と長手方向に整列するまで、外側チューブ４７０に対して遠位側に進む。解放開口部４７４は、ボールベアリング４８０を部分的に受け入れるように形成され、ボールベアリング４８０は、タング溝４３０から外れる、または解放されることが可能となる。解放状態において、利用者は、ボールベアリングアセンブリ４６０からタング４１４を外側に簡単に引くことが可能であり、それにより、コレット４０４／ヘッドリンクアセンブリ４０６を細長いアーム４０２から外すことが可能となる。細長いアーム４０２へのコレット４０４／ヘッドリンクアセンブリ４０６の再接続は、逆の方法で実現することができる。
【００４８】
上記のような組織スタビライザ４００は、ヘッドリンクアセンブリ４０６がすぐに外れることが有益である外科的処置に高く寄与する。例えば、組織スタビライザ４００は、低侵襲的（例えば、直視開胸）冠状動脈バイパス移植処置で使用することができる。上記の迅速な接続／切断構成を介しての狭い空間内でのヘッドリンクアセンブリ４０６の柔軟で簡単な接続は、以前の設計に顕著な利点をもたらす。
【００４９】
本開示は好適な実施形態に関して記載したが、当業者は、本開示の主旨と範囲から離れることなく、形状および詳細を変更することが可能であることを認識するであろう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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