(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療流体管類セットであって、
複数の患者の注入のために再使用可能である多患者管類セクションと、
該多患者管類セクションの下流にあり、かつ、該多患者管類セクションに取り外し可能に接続された患者専用管類セクションであって、該患者専用管類セクションは、患者に流体を送達するときに、該多患者管類セクションと該患者との間に位置し、該患者専用管類セクションは、
該患者専用管類セクションに沿って直列に位置する第１および第２の逆止弁と、
該第１および第２の逆止弁の間に延びる該患者専用管類セクションの第１の領域と流体連絡された圧力センサと
を含む、患者専用管類セクションと
を備えており、
該圧力センサは、該患者専用管類セクションの該第１の領域内の流体圧に応答し、かつ、故障状態を監視する手段を備え、該故障状態は、一方向の流れに対して二方向の流れを可能にすることにより該第１の逆止弁および該第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が故障したという推定であり、
該圧力センサは、該故障状態を識別するために、該第１の領域内の該流体圧が所定のレベルを下回ったときに位置の変化を生じる可動要素を含み、
該所定のレベルは、該第１の逆止弁および該第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧であり、
該可動要素の位置の変化は、該圧力センサの外部から視覚的に認識可能である、医療流体管類セット。
【請求項２】
前記所定のレベルは、前記第１および第２の逆止弁のそれぞれの前記クラッキング圧である、請求項１に記載の医療流体管類セット。
【請求項３】
前記圧力センサは、前記患者専用管類セクション上に位置する、請求項１〜２のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項４】
前記第１の逆止弁、前記圧力センサ、および前記第２の逆止弁は、前記患者専用管類セクションに沿って直列に位置する、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項５】
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁の間に位置する、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項６】
前記可動要素の第１の位置は、前記第１および第２の逆止弁の推定される適正な機能と関連付けられ、前記可動要素の第２の位置は、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の推定される故障と関連付けられる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項７】
前記圧力センサは、前記可動要素と相互接続された付勢部材をさらに備えている、請求項６に記載の医療流体管類セット。
【請求項８】
前記付勢部材は、前記可動要素を前記第２の位置に付勢する、請求項７に記載の医療流体管類セット。
【請求項９】
前記圧力センサは、筐体をさらに備えている、請求項７に記載の医療流体管類セット。
【請求項１０】
前記可動要素は、前記第１の位置において前記筐体から突出し、前記第２の位置において前記筐体により実質的に隠される部分を備えている、請求項９に記載の医療流体管類セット。
【請求項１１】
前記可動要素は、前記第２の位置において前記筐体から突出し、前記第１の位置において前記筐体により実質的に隠される部分を備えている、請求項９に記載の医療流体管類セット。
【請求項１２】
前記圧力センサは、筐体をさらに備え、前記可動要素の少なくとも一部分は、前記第１および第２の位置の一方において識別可能であり、該第１および第２の位置の他方において概して識別可能ではない、請求項６に記載の医療流体管類セット。
【請求項１３】
前記筐体は、窓を備え、前記可動要素の前記少なくとも一部分は、前記第１および第２の位置の一方において、該窓を通して識別可能であり、該第１および第２の位置の他方において、該窓を通して識別可能ではない、請求項１２に記載の医療流体管類セット。
【請求項１４】
前記付勢部材は、圧縮バネ、波形バネ、またはこれらの任意の組合せから成る群より選択される、請求項７〜１１のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項１５】
前記可動要素は、前記第１および第２の逆止弁の間の前記空間内の流体と界面接触するピストンを備え、該ピストンは、少なくとも実質的に非変形可能である、請求項６〜１１および１４のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項１６】
前記筐体は、窓を備え、前記可動要素は、ダイヤフラムを備え、該ダイヤフラムは、前記第１および第２の位置のそれぞれにおいて、該窓を通して見ることができ、該ダイヤフラムは、該第１の位置から該第２の位置に変化する際に、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも推定される故障状態に応じて、視覚的に識別可能な形状変化を生じる、請求項１２および１３のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
【請求項１７】
医療流体注入システムであって、
注入デバイスと、
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医療流体管類セットと
を備え、
前記多患者管類セクションは、前記注入デバイスと前記患者専用管類セクションとの間に位置する、医療流体注入システム。
【請求項１８】
前記注入デバイスと流体的に相互接続された流体源をさらに備えている、請求項１７に記載の医療流体注入システム。
【請求項１９】
前記流体源は、前記注入デバイスによる複数の注入に適応する流体の容量を備えている、請求項１８に記載の医療流体注入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／２４６，７１４号（２００９年９月２９日、名称「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＡＳＳＥＳＳＩＮＧ  ＦＵＮＣＴＩＯＮＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＤＵＡＬ  ＣＨＥＣＫ  ＶＡＬＶＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＩＮ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＴＵＢＩＮＧ  ＳＥＴＳ」）に基づく優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、医療流体送達システムの分野に関し、より具体的には、医療流体送達システムの１つ以上の逆止弁の動作状態を監視するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の医療手技は、１つ以上の医療流体が患者に注入されることを要求する。例えば、医療撮像手技は、しばしば、おそらく生理食塩水および／または他の流体とともに、患者への造影剤の注入を伴う。他の医療手技は、治療目的で患者に１つ以上の流体を注入することを伴う。自動注入器が、これらの種類の用途に使用され得る。
【０００４】
自動注入器は、概して、一般的に、パワーヘッドと呼ばれるものを含む。１つ以上のシリンジが、種々の様式で（例えば、取り外し可能に、後方装填式、前方装填式、側面装填式）パワーヘッドに搭載され得る。各シリンジは、典型的には、シリンジプランジャ、ピストン等として特徴付けられ得るものを含む。シリンジプランジャドライバの動作が、シリンジの外筒の内側で、およびそれに対して、関連シリンジプランジャを軸方向に前進させるように、それぞれのそのようなシリンジプランジャは、パワーヘッドに組み込まれる適切なシリンジドライバと界面接触する（例えば、接触および／または一時的に相互接続する）ように設計される。１つの典型的なシリンジプランジャドライバは、ネジ山付き主ネジまたは駆動ネジに搭載される、ラムの形態である。１つの回転方向への駆動ネジの回転が、１つの軸方向に関連ラムを前進させる一方で、反対の回転方向への駆動ネジの回転は、反対の軸方向に関連ラムを前進させる。
【０００５】
自動注入器によって使用されるシリンジを分類する方法の１つは、流体によって充填または装填される様式である。自動注入器シリンジは、予充填され得る。すなわち、シリンジは、ある施設において、流体で充填され、次いで、別の施設（例えば、最終用途施設）に出荷される。空のシリンジが、最終用途施設に出荷され、次いで、少なくとも２つの一般的様式において、流体で充填され得る。空のシリンジが、最終用途施設（例えば、充填部）内のある場所において、流体で充填され、次いで、最終用途施設（例えば、撮像室）内の別の場所に輸送され得、そこで、次いで、流体含有シリンジが、自動注入器に設置される。代替として、空のシリンジは、最終用途施設（例えば、撮像室）において、自動注入器に設置され、次いで、流体によって装填または充填され得る。
【０００６】
個々の空のシリンジは、上述に従って、単回投与容器として特徴付けられ得るものから充填され得る。この場合、シリンジは、単独患者における単回注入のために使用される。それによって、本単回注入後、シリンジ内に残留する造影剤は、無駄となる。また、自動注入器から患者へと延在する管類セット全体も（１つ以上の弁およびカテーテル等、管類セットに組み込まれ得る、種々の構成要素を含む）、廃棄される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
医療流体管類セットであって、
医療流体管類の第１のセクションと、
該医療流体管類の第１のセクション内に直列に位置する第１および第２の逆止弁と、
該第１および第２の逆止弁の間で該医療流体管類の第１のセクション内の空間と関連付けられた圧力センサと
を備えている、医療流体管類セット。
（項目２）
前記圧力センサは、故障状態を監視する手段を備え、前記故障状態は、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される場合である、項目１に記載の医療流体管類セット。
（項目３）
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定されるという表示を提供するように動作可能である、項目１に記載の医療流体管類セット。
（項目４）
前記表示は、可視、可聴、および触知性の少なくとも１つである、項目３に記載の医療流体管類セット。
（項目５）
前記医療流体管類の第１のセクションは、患者専用である、項目１〜４のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目６）
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションの第１の領域における流体圧に応答する、項目１〜５のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目７）
前記第１の領域は、前記第１および第２の逆止弁の間にある、項目６に記載の医療流体管類セット。
（項目８）
前記圧力センサは、前記第１の領域内の流体圧が所定のレベルを下回ると、第１の状態から第２の状態に変化する、項目６〜７のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目９）
前記所定のレベルは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧である、項目８に記載の医療流体管類セット。
（項目１０）
前記所定のレベルは、前記第１および第２の逆止弁のそれぞれの前記クラッキング圧である、項目９に記載の医療流体管類セット。
（項目１１）
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクション上に位置する、項目１〜１０のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１２）
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁と直列に位置する、項目１〜１１のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１３）
前記圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁の間に位置する、項目１〜１２のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１４）
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能である、項目１〜１３のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１５）
前記圧力センサは、可動要素を備えている、項目１〜１４のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目１６）
前記可動要素の第１の位置は、前記第１および第２の逆止弁の推定される適正な機能と関連付けられ、前記可動要素の第２の位置は、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の推定される故障と関連付けられる、項目１５に記載の医療流体管類セット。
（項目１７）
前記圧力センサは、前記可動要素と相互接続された付勢部材をさらに備えている、項目１８に記載の医療流体管類セット。
（項目１８）
前記付勢部材は、前記可動要素を前記第２の位置に付勢する、項目１７に記載の医療流体管類セット。
（項目１９）
前記圧力センサは、筐体をさらに備えている、項目１７に記載の医療流体管類セット。
（項目２０）
前記可動要素は、前記第１の位置において前記筐体から突出し、前記第２の位置において前記筐体により実質的に隠される部分を備えている、項目１９に記載の医療流体管類セット。
（項目２１）
前記可動要素は、前記第２の位置において前記筐体から突出し、前記第１の位置において前記筐体により実質的に隠される部分を備えている、項目１９に記載の医療流体管類セット。
（項目２２）
前記圧力センサは、筐体をさらに備え、前記可動要素の少なくとも一部分は、前記第１および第２の位置の少なくとも一方において識別可能であり、該第１および第２の位置の他方において概して識別可能ではない、項目１６に記載の医療流体管類セット。
（項目２３）
前記筐体は、窓を備え、前記可動要素の前記少なくとも一部分は、前記第１および第２の位置の少なくとも一方において、該窓を通して識別可能であり、該第１および第２の位置の他方において、該窓を通して識別可能ではない、項目２２に記載の医療流体管類セット。
（項目２４）
前記付勢部材は、圧縮バネ、波形バネ、またはこれらの任意の組合せから成る群より選択される、項目１７〜２１のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目２５）
前記可動要素は、前記第１および第２の逆止弁の間の前記空間内の流体と界面接触するピストンを備え、該ピストンは、少なくとも実質的に非変形可能である、項目１５〜２１および２４のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目２６）
前記筐体は、窓を備え、前記可動要素は、ダイヤフラムを備え、該ダイヤフラムは、前記第１および第２の位置のそれぞれにおいて、該窓を通して見ることができ、該ダイヤフラムは、該第１の位置から該第２の位置に変化する際に、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも推定される故障状態に応じて、視覚的に識別可能な形状変化を生じる、項目１６、２２、および２３のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目２７）
前記圧力センサは、前記医療流体管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能なポートを備えている、項目１〜１４のいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目２８）
前記圧力センサは、前記ポートに相互接続される圧力トランスデューサを備えている、項目２７に記載の医療流体管類セット。
（項目２９）
前記医療管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能な医療管類の第２のセクションをさらに備えている、項目１〜２８のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セット。
（項目３０）
前記医療管類の前記第２のセクションは、複数の患者に対して再使用可能である、項目２９に記載の医療流体管類セット。
（項目３１）
医療流体注入システムであって、
注入デバイスと、
該注入デバイスと相互接続される多患者管類セクションと、
患者専用管類セクションと
を備え、
該患者専用管類セクションは、該多患者管類セクションが該注入デバイスと該患者専用管類セクションとの間に位置するように、該多患者管類セクションと相互接続可能であり、該患者専用管類セクションは、項目１〜２８のうちのいずれか一項に記載の医療流体管類セットを備えている、医療流体注入システム。
（項目３２）
前記注入デバイスと流体的に相互接続された流体源をさらに備えている、項目３１に記載の医療流体注入システム。
（項目３３）
前記流体源は、前記注入デバイスによる複数の注入に適応する流体の容量を備えている、項目３２に記載の医療流体注入システム。
（項目３４）
医療流体管類セットを評価する方法であって、該医療流体管類セットは、医療管類の第１のセクションと第１および第２の逆止弁とを備え、該第１および第２の逆止弁は、該医療管類の第１のセクション内で離間されており、
該方法は、
該第１および第２の逆止弁の間で該医療管類の第１のセクション内の流体圧を監視するステップと、
該監視するステップに基づき、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の動作状態を査定するステップと
を含む、方法。
（項目３５）
前記監視するステップは、前記流体圧を機械的に監視するステップを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記監視するステップは、前記流体圧を電気的に監視するステップを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３７）
前記査定するステップが、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも起こり得る故障を識別すると、表示を提供するステップをさらに含む、項目３４〜３６のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目３８）
前記表示は、可視、可聴、触知性、またはこれらの任意の組合せから成る群より選択される、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記査定するステップは、前記監視するステップからの前記流体圧を、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧と比較するステップを含む、項目３４〜３８のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４０）
前記査定するステップは、
前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視するステップに関連付けるステップを含み、該監視するステップは、前記流体圧の大きさにおける所定の低下を識別する、項目３４〜３９のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４１）
前記査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視ステップに関連付けるステップを含み、該監視ステップは、前記流体圧が前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧より低いことを識別する、項目３４〜３９のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４２）
前記査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、前記監視ステップに関連付けるステップを含み、該監視ステップは、前記流体圧が前記第１および第２の逆止弁のそれぞれのクラッキング圧より小さいことを識別する、項目３４〜３９および４１のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４３）
前記査定するステップが前記故障状態の発生を識別した場合、前記医療流体管類セットを廃棄するステップをさらに含む、項目４０〜４２のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４４）
前記医療流体管類セットを通して流体の流動を導くステップと、
前記導くステップに応答して、前記第１および第２の逆止弁のそれぞれを開放するステップと、
前記導くステップを終了するステップと、
前記終了するステップに応答して、前記第１および第２の逆止弁を閉鎖するステップと
をさらに含み、
前記査定するステップは、該閉鎖するステップの後、かつ、該導くステップの任意のさらなる開始の前に、該第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が、開いているかどうかを決定するステップを含む、項目３４〜４３のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４５）
前記医療流体管類セットを通して第１の流体を送達するステップであって、該医療流体管類セットは、医療管類の多患者管類セクションをさらに備えている、ステップと、
該第１の流体を送達するステップの後に、前記医療管類の第１のセクションを交換するステップと、
該交換するステップの後に、該医療流体管類セットを通して第２の流体を送達するステップとをさらに含む、項目３４〜４３のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
前記第２の流体を送達するステップの前に、前記多患者管類セクションを交換するステップをさらに含み、該多患者管類セクションを交換するステップは、前記査定するステップに応答して実行され、該査定するステップは、前記第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の推定される故障状態を識別する、項目４５に記載の方法。
本発明の第１の側面は、医療流体管類の第１のセクションと、第１および第２の逆止弁と、圧力センサとを含む、医療流体管類セットに関する。第１および第２の逆止弁は、医療流体管類の第１のセクションに沿って／セクション内に直列に位置し、圧力センサは、前記第１および第２の逆止弁の間の少なくともいずれかの場所に位置する、医療流体管類の第１のセクション内の空間と関連付けられている。
【０００８】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の第１の側面に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。そのようなものとして、論議される以下の特徴のそれぞれは、任意の他の特徴または第１の側面の特徴の組み合わせとともに使用され得るが、そのように要求はされない。以下の論議は、本発明の第２の側面の論議の開始まで、第１の側面に適用可能である。
【０００９】
一実施形態において、圧力センサは、医療流体管類セットの故障状態を監視する機能を提供し得る。例えば、故障状態は、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される場合であり得る（例えば、逆止弁を通して２方向以上に流体を流動させた；逆止弁が望ましくない逆流を許容した場合等）。一実施形態において、圧力センサは、第１および第２の逆止弁が少なくとも故障したと推定されるという表示を提供するように動作可能であり得る。一例として、表示は、可視、可聴、触知性、またはこれらの任意の組合せの少なくとも１つであり得る。圧力センサは、医療流体管類セットの１つ以上の部分を後続の注入手順の前に交換する必要があり得るかどうかの決定に有用となり得る。一実施形態において、医療流体管類の第１のセクションは、患者専用であり得る。さらに、医療流体管類セットは、医療管類の第１のセクションに流体的に相互接続可能な医療管類の第２のセクションをさらに含み、医療管類の第２のセクションは、再使用可能であり得る（例えば、複数の患者または多患者管類セクションとの使用のため）。この点において、医療流体管類セットの再使用可能な部分は、圧力センサが、故障状態が発生したことを決定するか、または第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定されるという表示を提供した場合、廃棄および／または交換され得る。
【００１０】
一実施形態において、圧力センサは、医療流体管類の第１のセクションの第１の領域における流体圧に応答し得る。一変形例において、この第１の領域は、第１および第２の逆止弁の間に位置し得る。例えば、圧力センサは、第１の領域内の流体圧が所定のレベルを下回ると第１の状態から第２の状態に変化することにより、流体圧に応答し得る。一配列において、所定のレベルは、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧（例えば、対応する逆止弁を開放するのに必要な圧力差）であり得る。別の配列において、所定のレベルは、第１および第２の逆止弁のそれぞれのクラッキング圧であり得る。
【００１１】
圧力センサは、いくつかの特徴付けを受け得る。一実施形態において、圧力センサは、医療流体管類の第１のセクション上に位置し得る。さらに、圧力センサは、第１および第２の逆止弁と直列に位置し、および／または第１および第２の逆止弁の間に位置し得る。圧力センサはまた、医療流体管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能であり得る。
【００１２】
一実施形態において、圧力センサは、可動要素を含み得る。例えば、圧力センサの可動要素は、流体圧を測定するステップ、および測定された流体圧に関連した表示を提供するステップの少なくとも１つを実行するように動作可能であり得る。変形例において、可動要素の第１の位置は、第１および第２の逆止弁の適正な機能と関連付けられてもよく、可動要素の第２の位置は、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも推定される故障と関連付けられ得る。可動要素のこれらの２つの位置は、圧力センサの外部から目視または識別可能であり得る（例えば、圧力センサの外部の形状変化を提供することにより）。
【００１３】
一配列において、圧力センサは、可動要素と相互接続され、可動要素を２つの主要な位置のうちの１つに付勢する、付勢部材（例えば、圧縮バネ、波形バネ）をさらに含み得る。複数の付勢部材が同様に使用され得る。少なくとも１つの付勢部材は、可動要素を、第１の位置（第１および第２の逆止弁の推定される適正な機能に関連付けられている）または第２の位置（少なくとも故障したと推定されている第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方に関連付けられている）に付勢し得る。さらに、圧力センサは、任意の適切な材料（例えば、プラスチック、金属）で構築された筐体をさらに含み得る。１つの設定において、可動要素は、第１の位置において筐体から突出し、第２の位置において筐体により実質的に隠される部分を含み得る。別の設定において、可動要素は、第２の位置において筐体から突出し、第１の位置において筐体により実質的に隠される部分を含み得る。
【００１４】
上述の可動要素は、２つの異なる位置の間で移動可能であると特徴付けることができるが、１つは、機能していると推定される第１および第２の逆止弁と関連付けられ、他方は故障したと推定される第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方と関連付けられている。この可動要素の位置の変化は、圧力センサの外観で（例えば、圧力センサの外観を見ることにより）視覚的に認識可能であり得る。２つの異なる位置の間の可動要素の移動はまた、圧力センサの外観の視覚的に認識可能な形状変化を提供するものとして特徴付けることができる。
【００１５】
別の配列において、可動要素の少なくとも一部は、第１および第２の位置の一方において識別可能であり得、第１および第２の位置の他方において識別可能でなくてもよい。例えば、可動要素の一部が識別可能ではないときに、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態が推定され得、また可動要素の一部が識別可能であるときに、第１および第２の逆止弁のそれぞれの適正な機能状態が推定され得、またこの逆も成り立つ。一変形例において、筐体は、窓（例えば、半透明または透明部分）を含み得る。一実施形態において、可動要素の一部分は、第１および第２の位置の一方において窓を通して識別可能であり得、第１および第２の位置の他方において識別可能でなくてもよい。別の実施形態において、可動要素は、第１および第２の位置のそれぞれにおいて窓を通して識別可能であり得、第１および第２の位置の間の移動により可動要素の形状変化が識別され得る。さらに別の実施形態において、第１および第２の位置の一方において可動要素の少なくとも一部が識別可能であり得、第１および第２の位置の他方において可動要素の全体が窓を通して識別可能でなくてもよい。
【００１６】
可動要素は、任意の適切な形態であり得る。例えば、一変形例において、可動要素は、実質的に非変形可能なピストンの形態であり得、このピストンは、２つの上述の位置の間で、変形または形状変化以外で移動し得る。別の変形例において、可動要素は、ダイヤフラムを含み得る。このダイヤフラムの外観は、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも推定される故障状態に応じて、視覚的に識別可能な形状変化を生じてもよい。
【００１７】
一実施形態において、圧力センサは、医療流体管類の第１のセクションと流体的に相互接続可能なポートを含み得る。圧力センサはまた、ポートに相互接続される圧力トランスデューサを含み得る。圧力トランスデューサは、医療管類の第１のセクションにおける流体圧を適切に測定または監視することができ、また、それに流体圧の読取値を送信し、および／または任意の適切な様式での圧力トランスデューサの制御を可能にするために、任意の適切なデバイス（例えば、コンピュータデバイス、制御システム）と通信することができる。
【００１８】
一実施形態において、上述の医療流体管類セットのいずれも、医療流体注入システムの一部として使用することができる。例えば、医療流体注入システムは、注入デバイスと、注入デバイスに相互接続される多患者管類セクションと、上述の医療流体管類セットのいずれかとを含み得る。この実施形態において、医療流体管類セットは、患者専用管類セクションを含み、または患者専用管類セクションとして特徴付けることができ、多患者管類セクションが注入デバイスと患者専用管類セクションとの間に位置するように、多患者管類セクションと相互接続される。一変形例において、流体源は、注入デバイスと流体的に相互接続され得る。例えば、流体源は、注入デバイスによる複数の注入に適応する体積の任意の適切な流体（例えば、生理食塩水、造影剤）を含み得る。
【００１９】
本発明の第２の側面は、医療流体管類セットを評価する方法により提供される。管類セットは、医療管類の第１のセクションと、医療管類の第１のセクションに沿って／第１のセクション内で離間する第１および第２の逆止弁とを含む。方法は、第１および第２の逆止弁の間で医療管類の第１のセクション内の流体圧を監視するステップと、監視するステップに基づき、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の開放状態を査定するステップとを含む。
【００２０】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の第２の側面に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。そのようなものとして、論議される以下の特徴のそれぞれは、任意の他の特徴または第２の側面の特徴の組み合わせとともに使用され得るが、そのように要求はされない。以下の論議は、少なくとも第２の側面に適用可能である。
【００２１】
一実施形態において、監視ステップは、流体圧を機械的に（例えば、可動要素を使用して）監視するステップ、流体圧を電気的に（例えば、圧力トランスデューサを使用して）監視するステップ、またはこれらの組合せから成る群より選択され得る。一変形例において、方法は、査定するステップが、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の少なくとも起こり得る故障を識別すると、表示を提供するステップをさらに含み得る。例えば、表示は、可視、可聴、触知性、またはこれらの任意の組合せから成る群より選択され得る。
【００２２】
査定するステップは、いくつかの特徴付けを受け得る。一実施形態において、査定ステップは、監視するステップからの流体圧を、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧と比較するステップを含み得る。一実施形態において、査定するステップは、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、流体圧の大きさにおける所定の低下を識別する監視するステップに関連付けるステップを含み得る。一実施形態において、査定するステップは、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の故障状態を、流体圧が第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方またはそれぞれのクラッキング圧より小さいことを識別する、監視するステップに関連付けるステップを含み得る。一配列において、医療流体管類セットは、査定するステップが故障状態の発生を識別した場合、廃棄され得る。別の配列において、査定するステップが故障状態の発生を識別しない場合、医療流体管類セットの一部のみを廃棄する必要があり得る。
【００２３】
一実施形態において、方法は、医療流体管類セットを通して流体の流動を導くステップと、導くステップに応じて、第１および第２の逆止弁のそれぞれを開放するステップと、導くステップを終了するステップと、終了するステップに応答して、第１および第２の逆止弁を閉鎖するステップとを含み得る。その後、査定するステップは、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が、閉鎖するステップの後および導くステップの任意のさらなる開始の前に開いているかどうかを決定するステップを含み得る。例えば、監視するステップにおいて特定された流体圧が第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方のクラッキング圧より小さい場合、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が開いていることが決定され得る。
【００２４】
一実施形態において、管類配列を使用する方法は、上述の評価方法のいずれかを実行するステップを含み得る。例えば、管類配列を使用する方法は、医療流体管類セットを通して第１の流体を送達するステップを含み、医療流体管類セットは、医療管類の多患者セクションをさらに備えている。医療管類の第１のセクションは、第１の流体を送達するステップの後に交換され得、交換するステップの後に、第２の流体が医療流体管類セットを通して送達され得る。
【００２５】
一配列において、方法は、第２の流体送達ステップの前に多患者管類セクションを交換するステップを含み得る。ここで、多患者管類を交換するステップは、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方の推定される故障状態を識別する査定するステップに応答して実行され得る。
【００２６】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の上述の第１および第２の側面のそれぞれに、別個に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、上述の第１および第２の側面のそれぞれに関連して、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。「単数の」という文脈等に限定されることを目的とする、本発明の任意の他の種々の側面の任意の特徴は、「唯一の」、「単一の」、「限定される」等の用語によって、本明細書で明確に説明される。一般的に受け入れられている根拠の実践に従って特徴を導入するだけでは、対応する特徴を単数に限定されない（例えば、自動注入器が「１つのシリンジ」を含むことを示すだけでは、自動注入器が単一のシリンジしか含まないことを意味しない）。また、「少なくとも１つの」等の語句を使用しないことも、対応する特徴を単数に限定しない（例えば、自動注入器が「１つのシリンジ」を含むことを示すだけでは、自動注入器が単一のシリンジしか含まないことを意味しない）。特定の特徴に関する「少なくとも概して」等といった語句の使用は、対応する特性およびそのごくわずかな変形例を包含する（例えば、シリンジ外筒が少なくとも概して円筒形であると示すことで、実際に円筒形であるシリンジ外筒を包含する）。最後に、「一実施形態では」という語句と併せた特徴の  参照は、特徴の使用を単一の実施形態に限定しない。
【００２７】
流体放出を提供するために利用され得る、任意の自動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。任意のそのような自動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の１つ以上のシリンジプランジャドライバを利用し、その場合、それぞれのそのようなシリンジプランジャドライバは、少なくとも双方向運動（例えば、流体を放出するための第１の方向の運動、流体の搭載および／または引出に適応するため、および／または後続の流体放出動作のための位置に戻るための第２の方向の運動）が可能であり、それぞれのそのようなシリンジプランジャドライバは、（例えば、流体を放出するように）少なくとも１つの方向にシリンジプランジャを前進させることができるよう、任意の適切な様式で（例えば、機械的接触によって、（機械的または別様の）適切な連結によって）、その対応するシリンジプランジャと相互作用し得る。各シリンジプランジャドライバは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の１つ以上の駆動源を利用し得る。複数の駆動源出力が、所与の時に単一のシリンジプランジャを前進させるように任意の適切な様式で組み合わせられ得る。１つ以上の駆動源が、単一のシリンジプランジャドライバ専用であり得、１つ以上の駆動源が、複数のシリンジプランジャドライバと関連し（例えば、１つのシリンジプランジャから別のシリンジプランジャに出力を変更するように、ソートの伝送を組み込む）、またはそれらの組み合わせである。代表的な駆動源の形態は、ブラシ付きまたはブラシレス電気モータ、油圧モータ、空気モータ、圧電モータ、またはステッピングモータを含む。
【００２８】
任意のそのような自動注入器は、限定するものではないが、任意の適切な医療撮像用途（例えば、コンピュータ断層撮影法またはＣＴ撮像、磁気共鳴映像法もしくはＭＲＩ、単光子放射型コンピュータ断層撮影法もしくはＳＰＥＣＴ撮像、陽電子放射型コンピュータ断層撮影法もしくはＰＥＴ撮像、Ｘ線撮像、血管造影法、光学撮像、超音波撮像）を含む、１つ以上の医療流体の送達が所望される任意の適切な用途、ならびに／または任意の適切な医療診断および／もしくは治療用途（例えば、化学療法薬の注入、疼痛処理）に使用され得る。任意のそのような自動注入器は、適切な撮像システム（例えば、ＣＴスキャナ）等の、任意の構成要素または構成要素の組み合わせと併せて使用され得る。例えば、任意のそのような自動注入器と１つ以上の他の構成要素との間で、情報を伝えることができる（例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度）。
【００２９】
任意の適切な数のシリンジが、任意の適切な様式で（例えば、取り外し可能に、前方装填式、後方装填式、側面装填式）、任意のそのような自動注入器とともに利用され得、任意の適切な医療流体が、任意のそのような自動注入器の所与のシリンジから放出され得（例えば、造影剤、治療流体、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせ）、任意の適切な流体が、任意の適切な様式で（例えば、連続的に、同時に）多重シリンジ自動注入器構成から放出され得、またはそれらの任意の組み合わせである。一実施形態では、自動注入器の動作によってシリンジから放出される流体は、導管（例えば、医療管類セット）内へと向けられ、本導管は、任意の適切な様式で、シリンジと流体的に相互接続され、流体を所望の場所（例えば、注入のために患者に挿入されるカテーテル）へと向ける。複数のシリンジが、（例えば、単一の注入部位に提供するために）共通導管の中へ放出し、または１つのシリンジが、（例えば、１つの注入部位に提供するために）１つの導管の中へ放出し得る一方で、別のシリンジは、（例えば、異なる注入部位に提供するために）異なる導管の中へ放出し得る。一実施形態では、各シリンジは、シリンジ外筒と、シリンジ外筒内に配置され、かつシリンジに対して移動可能であるプランジャとを含む。本プランジャは、シリンジプランジャ駆動アセンブリが、少なくとも１つの方向に、およびおそらくは２つの異なる反対方向に、プランジャを前進させることができるように、自動注入器のシリンジプランジャ駆動アセンブリと界面接触し得る。
【００３０】
本明細書で使用されるように、「流体的に相互接続される」という用語は、その間の所定の流路を流体が（例えば、一方向に、または双方向に）流動できるような様式で（直接または間接的に）接続されている２つ以上の構成要素または実体を指す。例えば、「患者と流体的に相互接続される注入デバイス」とは、流体が、注入デバイスから任意の相互接続デバイス（例えば、管類、コネクタ）を介して患者の中へ（例えば、患者の血管系の中へ）流動することができる、構成を表す。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、自動注入器の一実施形態の概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、携帯型スタンド搭載式の二重ヘッド自動注入器の一実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの自動注入器によって使用される、パワーヘッドの拡大部分分解斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの自動注入器によって使用される、シリンジプランジャ駆動アセンブリの一実施形態の概略図である。
【図３】図３は、多患者管類セクションおよび患者専用管類セクションの両方を使用する、多投与注入システムの一実施形態の概略図である。
【図４】図４は、多患者管類セクションおよび患者専用管類セクションの両方を使用する、多投与注入システムの別の実施形態の概略図である。
【図５】図５は、図３および４の多投与注入システムからの患者専用管類セクションにより使用され得る、二重逆止弁配列の一実施形態の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図５の二重逆止弁配列により使用され得る圧力センサの、図５中の線６〜６に沿った断面図であり、逆止弁の両方が動作可能であると推定される状態を示している。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａからの圧力センサの断面図であり、逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される状態を示している。
【図７Ａ】図７Ａは、図５の二重逆止弁配列により使用され得る別の圧力センサの断面図であり、逆止弁の両方が動作可能であると推定される状態を示している。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａからの圧力センサの断面図であり、逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される状態を示している。
【図８Ａ】図８Ａは、図５の二重逆止弁配列により使用され得る別の圧力センサの断面図であり、逆止弁の両方が動作可能であると推定される状態を示している。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａからの圧力センサの断面図であり、逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される状態を示している。
【図９】図９は、図５の二重逆止弁配列により使用され得る別の圧力センサの斜視図である。
【図１０】図１０は、管類配列（例えば、医療流体管類セット）を使用および／または評価する方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１は、パワーヘッド１２を有する自動注入器１０の一実施形態の概略図を提示する。１つ以上のグラフィカルユーザインターフェースまたはＧＵＩ１１が、パワーヘッド１２と関連付けられ得る。各ＧＵＩ１１は、（１）任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る、（２）任意の適切な様式でパワーヘッド１２と動作可能に相互接続され得る、（３）任意の適切な場所に配置され得る、（４）自動注入器１０の動作の１つ以上の側面を制御する、自動注入器１０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集する、（例えば、自動注入器１０の動作と関連する）適切な情報を表示するといった、機能のうちのいずれかを提供するように構成され得、または（５）それらの内容の任意の組み合わせであり得る。任意の適切な数のＧＵＩ１１が利用され得る。一実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２とは別であるが、パワーヘッド１２と通信するコンソールによって組み込まれるＧＵＩ１１を含む。別の実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２の一部であるＧＵＩ１１を含む。さらに別の実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２と通信する別個のコンソール上で１つのＧＵＩ１１を利用し、また、パワーヘッド１２上にある別のＧＵＩ１１も利用する。各ＧＵＩ１１は、同じ機能性または一式の機能性を提供することができ、または、ＧＵＩ１１は、それぞれの機能性に関して、少なくともある点で異なり得る。
【００３３】
シリンジ２８は、本パワーヘッド１２上に設置され得、設置されると、自動注入器１０の一部と見なされ得る。いくつかの注入手技は、シリンジ２８内で生成される比較的高い圧力をもたらし得る。この点において、圧力ジャケット２６内にシリンジ２８を配置することが望ましいことがある。圧力ジャケット２６は、典型的には、パワーヘッド１２上にシリンジ２８を設置するステップの一部として、またはそのステップの後に、シリンジ２８がその中に配置されることを可能にする様式で、パワーヘッド１２と関連付けられる。同圧力ジャケット２６は、典型的には、種々のシリンジ２８が、複数の注入手技のために、圧力ジャケット２６内に位置付けられ、そこから除去される際に、パワーヘッド１２と関連付けられたままとなる。自動注入器１０が低圧注入のために構成／利用される場合、および／または自動注入器１０とともに利用されるシリンジ２８が、圧力ジャケット２６によって提供される追加支持なしで、高圧注入に耐えるのに十分な耐久性である場合、自動注入器１０は、圧力ジャケット２６を排除し得る。いずれの場合でも、シリンジ２８から放出される流体は、任意の適切な様式で、シリンジ２８と流体的に相互接続され得、流体を任意の適切な場所に（例えば、患者に）向け得る、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の導管３８の中へ向けられ得る。
【００３４】
パワーヘッド１２は、シリンジ２８から流体を放出するようにシリンジ２８（例えば、そのプランジャ３２）と相互作用する（例えば、インターフェースをとる）、シリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバ１４を含む。本シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、駆動出力１８（例えば、回転可能な駆動ネジ）にパワー供給する、駆動源１６（例えば、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類のモータ、オプションの歯車装置等）を含む。ラム２０は、駆動出力１８によって、適切な経路（例えば、軸方向）に沿って前進させられ得る。ラム２０は、以下で論議される様式で、シリンジ２８の対応する部分と相互作用またはインターフェースをとるための連結器２２を含み得る。
【００３５】
シリンジ２８は、（例えば、双頭矢印Ｂと一致する軸に沿った軸方向の往復運動のために）シリンジ外筒３０内で移動可能に配置される、プランジャまたはピストン３２を含む。プランジャ３２は、連結器３４を含み得る。本シリンジプランジャ連結器３４は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４がシリンジ外筒３０内でシリンジプランジャ３２を後退させることを可能にするように、ラム連結器２２と相互作用またはインターフェースをとり得る。シリンジプランジャ連結器３４は、ヘッドまたはボタン３６ｂとともにシリンジプランジャ３２の本体から延在する、シャフト３６ａの形態であり得る。しかしながら、シリンジプランジャ連結器３４は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。
【００３６】
概して、自動注入器１０のシリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、対応するシリンジ２８から流体を放出するように）少なくとも１つの方向に（シリンジ外筒３０に対して）シリンジプランジャ３２を移動または前進させることできるよう、任意の適切な様式で（例えば、機械的接触によって、（機械的または別様の）適切な連結によって）シリンジ２８のシリンジプランジャ３２と相互作用し得る。すなわち、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、同駆動源１６の動作を介して）双方向運動が可能であり得るが、自動注入器１０は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４の動作が、実際には、自動注入器１０によって使用されている各シリンジプランジャ３２を１つの方向にしか移動させないように、構成され得る。しかしながら、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、２つの異なる方向のそれぞれに（例えば、共通軸方向経路に沿った異なる方向に）、それぞれのそのようなシリンジプランジャ３２を移動させることができるよう、自動注入器１０によって使用されている各シリンジプランジャ３２と相互作用するように構成され得る。
【００３７】
シリンジプランジャ３２の後退は、後続の注入または放出のために、シリンジ外筒３０の中への流体の搭載に適応するために利用され得、後続の注入または放出のために、または任意の他の適切な目的で、シリンジ外筒３０の中へ流体を実際に引き込むために利用され得る。ある構成は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４がシリンジプランジャ３２を後退させることができることを要求しないことがあり、ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４が要求されないことがある。この場合、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、別の予充填されたシリンジ２８が設置された後に）別の流体送達動作を実行する目的で後退させられ得る。ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４が利用される場合でさえも、ラム２０がシリンジプランジャ３２を前進させて、シリンジ２８から流体を放出する場合に、これらの構成要素は連結されてもされなくてもよい（例えば、ラム２０が、単純にシリンジプランジャ連結器３４、またはシリンジプランジャ３２の近位端を直接「押し進め」てもよい）。ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４を連結状態または条件で配置するために、ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４を非連結状態または条件で配置するために、または両方のために、任意の適切な寸法または寸法の組み合わせで、任意の単一の運動または運動の組み合わせが利用され得る。
【００３８】
シリンジ２８は、任意の適切な様式で、パワーヘッド１２上に設置され得る。例えば、シリンジ２８は、パワーヘッド１２上に直接設置されるように構成することができる。図示された実施形態では、シリンジ２８とパワーヘッド１２との間にインターフェースを提供するように、筐体２４がパワーヘッド１２上に適切に搭載される。本筐体２４は、シリンジ２８の１つ以上の構成が設置され得る、アダプタの形態であり得、シリンジ２８の少なくとも１つの構成は、任意のそのようなアダプタを使用することなく、パワーヘッド１２上に直接設置することができる。また、筐体２４は、シリンジ２８の１つ以上の構成が設置され得る、面板の形態であり得る。この場合、面板は、パワーヘッド１２上にシリンジ２８を設置するために要求されるようなものであり得、面板なしでシリンジ２８をパワーヘッド１２上に設置することはできない。圧力ジャケット２６が使用されている時は、シリンジ２８に関して本明細書で論議される種々の様式で、それがパワーヘッド１２上に設置され得、次いで、シリンジ２８は、その後、圧力ジャケット２６の中に設置される。
【００３９】
筐体２４は、シリンジ２８を設置する時に、パワーヘッド１２上に搭載され、パワーヘッド１２に対して固定具位置に留まり得る。別の選択肢は、シリンジ２８の設置に適応するように、筐体２４およびパワーヘッド１２を移動可能に相互接続することである。例えば、筐体２４は、双頭矢印Ａを含む平面内で移動して、ラム連結器２２とシリンジプランジャ連結器３４との間で、連結状態または条件、および、非連結状態または条件のうちの１つ以上を提供し得る。
【００４０】
１つの特定の自動注入器構成が、図２Ａに図示され、参照数字４０によって識別され、少なくとも概して図１の自動注入器１０に従う。自動注入器４０は、携帯型スタンド４８上に搭載されるパワーヘッド５０を含む。自動注入器４０用の２つのシリンジ８６ａ、８６ｂが、パワーヘッド５０上に搭載される。流体が、自動注入器４０の動作中にシリンジ８６ａ、８６ｂから放出され得る。
【００４１】
携帯型スタンド４８は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。スタンド４８を携帯型にするために、車輪、ローラ、キャスタ等が利用され得る。パワーヘッド５０は、携帯型スタンド４８に対して固定位置で維持することができる。しかしながら、少なくとも何らかの様式で、パワーヘッド５０の位置が携帯型スタンド４８に対して調整可能となることを可能にすることが望ましいことがある。例えば、シリンジ８６ａ、８６ｂのうちの１つ以上の中へ流体を装填する時に、携帯型スタンド４８に対して１つの位置でパワーヘッド５０を有すること、および注入手技の実施のために携帯型スタンド４８に対して異なる位置でパワーヘッド５０を有することが望ましくてもよい。この点において、パワーヘッド５０は、任意の適切な様式で（例えば、パワーヘッド５０が少なくともある可動域を通して旋回させられ、その後、所望の位置で維持され得るように）携帯型スタンド４８と移動可能に相互接続され得る。
【００４２】
パワーヘッド５０は、流体を提供するために任意の適切な様式で支持することができると理解されたい。例えば、携帯型構造上に搭載される代わりに、パワーヘッド５０は、支持アセンブリと相互接続することができ、支持アセンブリは、順に、適切な構造（例えば、天井、壁、床）に搭載される。パワーヘッド５０用の任意の支持アセンブリが、（例えば、１つ以上の他の支持セクションに対して位置付け直され得る、１つ以上の支持セクションを有することによって）少なくとも何らかの点で位置調整可能であり得、または固定位置で維持され得る。また、パワーヘッド５０は、固定位置で維持されるよう、または支持アセンブリに対して調整可能となるよう、任意のそのような支持アセンブリと統合され得る。
【００４３】
パワーヘッド５０は、グラフィカルユーザインターフェースまたはＧＵＩ５２を含む。本ＧＵＩ５２は、自動注入器４０の動作の１つ以上の側面を制御する、自動注入器４０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集する機能、および（例えば、自動注入器４０の動作と関連する）適切な情報を表示する機能のうちの１つ、または任意の組み合わせを提供するように構成され得る。また、自動注入器４０は、それぞれ任意の適切な様式で（例えば、１つ以上のケーブルを介して）、パワーヘッド５０と通信し得る、検査室の中または任意の他の適切な場所でテーブル上に配置されるか、または電子機器ラック上に搭載される、または両方であり得る、コンソール４２および電力パック４６を含み得る。電力パック４６は、注入器４０用の電力供給部、コンソール４２とパワーヘッド５０との間の通信を提供するためのインターフェース回路、遠隔コンソール、遠隔手動または足踏み制御スイッチ、または他の相手先ブランド製造業者（ＯＥＭ）の遠隔制御接続（例えば、自動注入器４０の動作が撮像システムのＸ線被曝と同期化されることを可能にする）等の遠隔ユニットへの自動注入器４０の接続を可能にするための回路、および任意の他の適切な構成要素のうちの１つ以上を、任意の適切な組み合わせで含み得る。コンソール４２は、タッチスクリーンディスプレイ４４を含み、それは順に、操作者が自動注入器４０の動作の１つ以上の側面を遠隔制御することを可能にする機能、操作者が自動注入器４０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集することを可能にする機能、操作者が自動注入器４０の自動化動作のためのプログラムを特定し、記憶することを可能にする機能（後に、操作者による開始時に自動注入器４０によって自動的に実行することができる）、および自動注入器４０の動作と関連し、その動作の任意の側面を含む、任意の適切な情報を表示する機能のうちの１つ以上を、任意の適切な組み合わせで提供し得る。
【００４４】
パワーヘッド５０とのシリンジ８６ａ、８６ｂの統合に関する種々の詳細を図２Ｂに提示する。シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれは、同じ一般的構成要素を含む。シリンジ８６ａは、シリンジ外筒８８ａ内で可動に配置される、プランジャまたはピストン９０ａを含む。パワーヘッド５０の動作を介した、軸１００ａ（図２Ａ）に沿ったプランジャ９０ａの運動は、シリンジ８６ａのノズル８９ａを通して、シリンジ外筒８８ａ内から流体を放出する。適切な導管（図示せず）が、典型的には、流体を所望の場所（例えば、患者）に向けるように、任意の適切な様式で、ノズル８９ａと流体的に相互接続される。同様に、シリンジ８６ｂは、シリンジ外筒８８ｂ内で移動可能に配置される、プランジャまたはピストン９０ｂを含む。パワーヘッド５０の動作を介した、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿ったプランジャ９０ｂの運動は、シリンジ８６ｂのノズル８９ｂを通してシリンジ外筒８８ｂ内から流体を放出する。適切な導管（図示せず）が、典型的には、流体を所望の場所（例えば、患者）に指向するために、任意の適切な様式でノズル８９ｂと流体的に相互接続される。
【００４５】
シリンジ８６ａは、中間面板１０２ａを介して、パワーヘッド５０と相互接続される。本面板１０２ａは、シリンジ外筒８８ａの少なくとも一部を支持し、任意の追加機能性または機能性の組み合わせを提供／適応し得る、架台１０４を含む。台８２ａが、面板１０２ａと界面接触するために、パワーヘッド５０上に配置され、パワーヘッド５０に対して固定される。シリンジ８６ａに対するシリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバ５６（図２Ｃ）の各部分である、ラム７４（図２Ｃ）のラム連結器７６は、パワーヘッド５０上に搭載されると、面板１０２ａに近接して位置付けられる。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関する詳細を、図２Ｃに関して以下でより詳細に論議する。概して、ラム連結器７６は、シリンジ８６ａのシリンジプランジャ９０ａと連結され得、次いで、ラム連結器７６およびラム７４（図２Ｃ）は、軸１００ａ（図２Ａ）に沿ってシリンジプランジャ９０ａを移動させるように、パワーヘッド５０に対して移動させられ得る。それは、シリンジプランジャ９０ａを移動させ、シリンジ８６ａのノズル８９ａを通して流体を放出する時に、ラム連結器７６がシリンジプランジャ９０ａと係合されるが、実際には連結されないようなものであり得る。
【００４６】
面板１０２ａは、パワーヘッド５０上に面板１０２ａを搭載するために、および、パワーヘッド５０上の台８２ａから面板１０２ａを除去するために、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面の少なくとも概して面内で移動させられ得る。面板１０２ａは、シリンジプランジャ９０ａを、パワーヘッド５０上の対応するラム連結器７６と連結するために使用され得る。この点において、面板１０２ａは、一対のハンドル１０６ａを含む。概して、シリンジ８６ａが最初に面板１０２ａ内に位置付けられると、ハンドル１０６ａは、順に、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面の少なくとも概して面内でシリンジ８６ａを移動／平行移動させるように、移動させられ得る。ハンドル１０６ａを１つの位置に移動させることにより、少なくとも概して下向きの方向に（面板１０２ａに対して）シリンジ８６ａを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ａを、その対応するラム連結器７６と連結する。ハンドル１０６ａを別の位置に移動させることにより、少なくとも概して上向きの方向に（面板１０２ａに対して）シリンジ８６ａを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ａを、その対応するラム連結器７６から分断する。
シリンジ８６ｂは、中間面板１０２ｂを介して、パワーヘッド５０と相互接続される。台８２ｂが、面板１０２ｂと界面接触するために、パワーヘッド５０上に配置され、パワーヘッド５０に対して固定される。シリンジ８６ｂに対するシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６の各部分である、ラム７４（図２Ｃ）のラム連結器７６は、パワーヘッド５０に搭載されると、面板１０２ｂに近接して位置付けられる。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関する詳細を、再度、図２Ｃに関して以下でより詳細に論議する。概して、ラム連結器７６は、シリンジ８６ｂのシリンジプランジャ９０ｂと連結され得、ラム連結器７６およびラム７４（図２Ｃ）は、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿ってシリンジプランジャ９０ｂを移動させるように、パワーヘッド５０に対して移動させられ得る。それは、シリンジプランジャ９０ｂを移動させ、シリンジ８６ｂのノズル８９ｂを通して流体を放出する時に、ラム連結器７６がシリンジプランジャ９０ｂと係合されるが、実際には連結されないようなものであり得る。
【００４７】
面板１０２ｂは、パワーヘッド５０上に面板１０２ｂを搭載するために、および、パワーヘッド５０上の台８２ｂから面板１０２ｂを除去するために、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面の少なくとも概して面内で動かされ得る。面板１０２ｂはまた、シリンジプランジャ９０ｂを、パワーヘッド５０上の対応するラム連結器７６と連結するために使用され得る。この点において、面板１０２ｂは、ハンドル１０６ｂを含み得る。概して、シリンジ８６ｂが最初に面板１０２ｂ内に位置付けられると、シリンジ８６ｂは、その長軸１００ｂ（図２Ａ）に沿って、面板１０２ｂに対して回転させられ得る。本回転は、ハンドル１０６ｂを動かすことによって、シリンジ８６ｂを把持して旋回させることによって、または両方によって実現され得る。いずれの場合でも、本回転は、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面の少なくとも概して面内で、シリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂの両方を移動／平行移動させる。シリンジ８６ｂを１つの方向に回転させることにより、少なくとも概して下向きの方向にシリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ｂを、その対応するラム連結器７６と連結する。シリンジ８６ｂを反対方向に回転させることにより、少なくとも概して上向きの方向にシリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ｂを、その対応するラム連結器７６から分断する。
【００４８】
図２Ｂに図示されるように、シリンジプランジャ９０ｂは、プランジャ本体９２と、シリンジプランジャ連結器９４とを含む。本シリンジプランジャ連結器９４は、プランジャ本体９２から離間したヘッド９６とともに、プランジャ本体９２から延在するシャフト９８を含む。ラム連結器７６のそれぞれは、ラム連結器７６の面の上のより小型のスロットの後に位置付けられる、より大型のスロットを含む。シリンジプランジャ連結器９４のヘッド９６は、ラム連結器７６のより大型のスロット内に位置付けられ、シリンジプランジャ連結器９４のシャフト９８は、シリンジプランジャ９０ｂおよびその対応するラム連結器７６が連結状態または条件である時に、ラム連結器７６の面の上のより小型のスロットを通って延在し得る。シリンジプランジャ９０ａは、その対応するラム連結器７６と界面接触するために、同様のシリンジプランジャ連結器９４を含み得る。
【００４９】
パワーヘッド５０は、自動注入器４０の場合では、シリンジ８６ａ、８６ｂから流体を放出するために利用される。すなわち、パワーヘッド５０は、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれから流体を放出する原動力を提供する。シリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバとして特徴付けられ得るものの一実施形態が、図２Ｃに図示され、参照数字５６によって識別され、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれから流体を放出するために、パワーヘッド５０によって利用され得る。別個のシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６が、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれに対するパワーヘッド５０に組み込まれ得る。この点において、図２Ａ〜Ｂを再度参照すると、パワーヘッド５０は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６のそれぞれを別個に制御する際に使用するための手動ノブ８０ａおよび８０ｂを含み得る。
【００５０】
最初に、図２Ｃのシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関して、その個々の構成要素のそれぞれは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６は、出力シャフト６０を有するモータ５８を含む。駆動歯車６２が、モータ５８の出力シャフト６０上に搭載され、それとともに回転する。駆動歯車６２は、被駆動歯車６４と係合されるか、または少なくとも係合可能である。本被駆動歯車６４は、駆動ネジまたはシャフト６６上に搭載され、それとともに回転する。それを中心として駆動ネジ６６が回転する軸は、参照数字６８によって識別される。１つ以上の軸受７２が、駆動ネジ６６を適切に支持する。
【００５１】
台車またはラム７４が、駆動ネジ６６上に移動可能に搭載される。概して、１つの方向への駆動ネジ６６の回転が、対応するシリンジ８６ａ／ｂの方向へ駆動ネジ６６に沿って（それにより、軸６８に沿って）ラム７４を軸方向に前進させる一方で、反対方向への駆動ネジ６６の回転は、対応するシリンジ８６ａ／ｂから離れて駆動ネジ６６に沿って（それにより、軸６８に沿って）ラム７４を軸方向に前進させる。この点において、駆動ネジ６６の少なくとも一部の周囲は、ラム７４の少なくとも一部とインターフェースをとる螺旋ネジ山７０を含む。また、ラム７４は、駆動ネジ６６の回転中にラム７４が回転することを可能にしない、適切なブッシング７８内で移動可能に搭載される。したがって、駆動ネジ６６の回転は、駆動ネジ６６の回転方向によって決定される方向で、ラム７４の軸方向移動を提供する。
【００５２】
ラム７４は、対応するシリンジ８６ａ／ｂのシリンジプランジャ９０ａ／ｂのシリンジプランジャ連結器９４と取り外し可能に連結され得る、連結器７６を含む。ラム連結器７６およびシリンジプランジャ連結器９４が適切に連結されると、シリンジプランジャ９０ａ／ｂは、ラム７４とともに移動する。図２Ｃは、シリンジ８６ａ／ｂが、ラム７４に連結されることなく、その対応する軸１００ａ／ｂとともに移動させられ得る、構成を図示する。そのシリンジプランジャ９０ａ／ｂのヘッド９６がラム連結器７６と整列させられるが、軸６８が依然として図２のオフセット構成にある状態で、それに沿ってラム７４が移動する軸６８に対して直角である平面内で、シリンジ８６ａ／ｂが平行移動させられ得るように、シリンジ８６ａ／ｂは、その対応する軸１００ａ／ｂとともに移動させられる。このことは、上述の様式でラム連結器７６とシリンジプランジャ連結器９６との間で連結係合を確立する。
【００５３】
図１および２Ａ〜Ｃの自動注入器１０、４０はそれぞれ、限定するものではないが、流体が対象（例えば、患者）に注入される医療撮像用途を含む任意の適切な用途、ならびに／または任意の適切な医療診断および／もしくは治療用途（例えば、化学療法薬の注入、疼痛処理）に使用され得る。自動注入器１０、４０の代表的な医療撮像用途は、コンピュータ断層撮影法またはＣＴ撮像、磁気共鳴映像法またはＭＲＩ、単光子放射型コンピュータ断層撮影法またはＳＰＥＣＴ撮像、陽電子放射型コンピュータ断層撮影法ＰＥＴ撮像、Ｘ線撮像、血管造影法、光学撮像、超音波撮像を無制限に含む。自動注入器１０、４０はそれぞれ、単独で、または１つ以上の他の構成要素と組み合わせて使用することができる。自動注入器１０、４０はそれぞれ、例えば、情報が自動注入器１０、４０と１つ以上の他の構成要素との間で伝えられ得るように（例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度）、１つ以上の構成要素と動作可能に相互接続され得る。
【００５４】
限定するものではないが、単一ヘッド構成（単一のシリンジ用）および二重ヘッド構成（２つのシリンジ用）を含む任意の数のシリンジが、自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用され得る。多重シリンジ構成の場合は、各自動注入器１０、４０は、任意の好適な様式で、任意のタイミングシーケンスに従って、種々のシリンジから流体を放出し得る（例えば、２つ以上のシリンジからの連続放出、２つ以上のシリンジからの同時放出、またはそれらの任意の組み合わせ）。複数のシリンジが、（例えば、単一の注入部位に提供するために）共通導管の中へ放出し、または１つのシリンジが、（例えば、１つの注入部位に提供するために）１つの導管の中へ放出し得る一方で、別のシリンジは、（例えば、異なる注入部位に提供するために）異なる導管の中へ放出し得る。自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用される、それぞれのそのようなシリンジは、任意の適切な流体（例えば、医療流体）、例えば、造影剤、治療流体、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせを含み得る。自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用される、それぞれのそのようなシリンジは、任意の適切な様式で設置され得る（例えば、後方装填構成が利用され得る、前方装填構成が利用され得る、側面装填構成が利用され得る）。
【００５５】
図３は、図２Ａの自動注入器４０の１つ以上の構成要素を組み込み得る注入システム２２０（例えば、多投与注入システム；医療流体注入システム；多投与医療流体注入システム）の一実施形態を示す。第１の流体源２２２は、第１の流体源管類２２４により第１の注入デバイス２２６と流体的に相互接続され得る。第２の流体源２２８は、第２の流体源管類２３０により第２の注入デバイス２３２と流体的に相互接続され得る。任意の適切な流体が、第１の流体源２２２および第２の流体源２２８のそれぞれによって利用され得る。一実施形態では、第１の流体源２２２は、造影剤を利用する一方、第２の流体源２２８は、生理食塩水または任意の他の適切な生態適合性洗浄媒体を利用する。第１の流体源２２２および第２の流体源２２８はそれぞれ、複数回の注入または注入手技（例えば、複数の患者のため）に十分な流体体積を有し得る。
【００５６】
第１の注入デバイス２２６および第２の注入デバイス２３２はそれぞれ、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る（例えば、自動注入器）。第１の流体源管類２２４および第２の流体源管類２３０はそれぞれ、任意の適切な導管（例えば、医療管類）の形態であり得る。任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、第１の流体源管類２２４および第２の流体源管類２３０の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。
【００５７】
再使用可能な管類の多使用または多患者セクション２３４は、注入デバイス２２６、２３２のそれぞれと流動的に相互接続され得る。多患者管類セクション２３４の３つの異なる部品または区分が存在する。すなわち、第１の注入デバイス２２６から延在する、第１の注入デバイス管類２３６、第２の注入デバイス２３２から延在する、第２の注入デバイス管類２３８、および共通排出管類２４０である。第１の注入デバイス２２６から排出される流体は、第１の注入デバイス管類２３６中へ、次いで、共通排出管類２４０へと向けられ得る。第２の注入デバイス２３２から排出される流体は、第２の注入デバイス管類２３８中へ、次いで、共通排出管類２４０へと向けられ得る。
【００５８】
第１の注入デバイス管類２３６、第２の注入デバイス管類２３８、および共通排出管類２４０は、一体的に形成され得、または１つ以上の適切なコネクタが利用され、多患者管類セクション２３４の隣接区分を流動的に相互接続し得る。適切なコネクタを使用して、第１の注入デバイス管類２３６を第１の注入デバイス２２６に設置し得る一方、適切なコネクタを使用して、第２の注入デバイス管類２３８を第２の注入デバイス２３２に設置し得る。任意の適切な種類のコネクタ２４２が、共通排出管類２４０の自由端に提供され得る。
【００５９】
使い捨て、単回使用、単独患者、または患者専用管類セットまたは管類セクション２４４は、多患者管類セクション２３４が第１および第２の注入デバイス２２６、２３２と患者専用管類セクション２４４との間に位置するように、任意の適切な種類のコネクタ２４６によって、多患者管類セクション２３４の共通排出管類２４０と流動的に相互接続され得る。患者専用管類セクション２４４は、管類２４８を含む、適切な血管系アクセスデバイス（例えば、カテーテル）２５０が、管類２４８と適切に相互接続され得る（例えば、適切なコネクタを介して）。
【００６０】
任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、多患者管類セクション２３４および患者専用管類セクション２４４の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。多患者管類セクション２３４および患者専用管類セクション２４４のそれぞれによって利用される管類は、任意の適切な種類であり得る（例えば、医療管類）。
【００６１】
図４は、注入システム２６０（例えば、多投与注入システム、薬剤注入システム、多投与薬剤注入システム）の別の実施形態を表す。注入システム２６０は、第１の流体源２６２と、第２の流体源２６６と、自動注入器２７０と、再使用可能または管類の多患者セクション２７６と、上述の患者専用管類セクション２４４とを含む。第１の流体源２６２は、第１の流体源管類２７８（多患者管類セクション２７６の一部であり得る）によって、自動注入器２７０上に設置される、第１のシリンジ２７２と流動的に相互接続され得る。第２の流体源２６６は、第２の流体源管類２８０（多患者管類セクション２７６の一部であり得る）によって、自動注入器２７０上に設置される、第２のシリンジ２７４と流動的に相互接続され得る。任意の適切な流体が、第１の流体源２６２および第２の流体源２６６のそれぞれによって利用され得る。一実施形態では、第１の流体源２６２は、造影剤を利用する一方、第２の流体源２６６は、生理食塩水または任意の他の好適な生体適合性洗浄媒体を利用する。第１の流体源２６２および第２の流体源２６６はそれぞれ、複数回の注入または注入手技（例えば、複数の患者のため）に十分な流体体積を有し得る。第１の流体源管類２７８および第２の流体源管類２８０はそれぞれ、任意の適切な導管（例えば、医療管類）の形態であり得る。任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、第１の流体源管類２７８および第２の流体源管類２８０の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。
【００６２】
多患者管類セクション２７６は、自動注入器２７０上の第１のシリンジ２７２から延在する、第１のシリンジ管類２８２と、自動注入器２７０上の第２のシリンジ２７４から延在する、第２のシリンジ管類２８４と、共通排出管類２８６とを含む。自動注入器２７０によって、第１のシリンジ２７２から排出された流体は、第１のシリンジ管類２８２中へ、次いで、共通排出管類２８６中へと向けられる。自動注入器２７０によって、第２のシリンジ２７４から排出された流体は、第２のシリンジ管類２８４中へ、次いで共通排出管類２８６へと向けられる。
【００６３】
第１の流体源管類２７８、第２の流体源管類２８０、第１のシリンジ管類２８２、第２のシリンジ管類２８４、および共通排出管類２８６は、一体的に形成され得、適切なコネクタが利用され、多患者管類セット２７６の各対の隣接区分を流動的に相互接続し得、または多患者管類セット２７６の一部は、１つ以上のコネクタによって組み込まれる、多患者管類セット２７６の１つ以上の他の部分と一体的に形成され得る。適切なコネクタを使用して、第１のシリンジ管類２８２を第１のシリンジ２７２に設置し得る一方、適切なコネクタを使用して、第２のシリンジ管類２８４を第２のシリンジ２７４に設置し得る。任意の適切な種類のコネクタ２９０が、共通排出管類２８６の自由端に提供され得る。
【００６４】
任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、上述のように、多患者管類セクション２７６および患者専用管類セクション２４４の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。例えば、第１のシリンジ管類２８２および第２のシリンジ管類２８４はそれぞれ、適切な弁２８８（例えば、栓）を含み、患者専用管類セクション２４４中に向けられることなく、流体源２６２、２６６からの流体をそれぞれのシリンジ２７２、２７４中に装填可能にし得る。多患者管類セクション２７６によって利用される管類は、任意の適切な種類であり得る（例えば、医療管類）。
【００６５】
図５は、図３および４の注入システム２２０、２６０、または任意の他の適切な流体送達システムにより使用され得る、二重逆止弁配列３００を示す。例えば、配列３００は、図３および４の患者専用管類セクション２４４に組み込まれ得るが、配列３００は、配列３００の一方の側（下流側３１２）からの流体が、配列３００の他方の側（上流側３１６）に流動する可能性を少なくとも低減しようとすることが望ましい管類（例えば、医療管類）の任意の他の部分に適切に組み込まれ得ることが企図される。以降、図３の注入システム２２０に関連して逆止弁配列３００が説明され、配列３００は、患者専用管類セクション２４４に組み込まれる（ただし、当然ながら、論議は図４の注入システム２６０にも同等に提供可能である）。したがって、１）配列３００の上流側３１６は、多患者管類セクション２３４と、配列３００の下流側３１２との間に位置し、２）配列３００の下流側３１２は、血管系アクセスデバイス２５０と配列３００の上流側３１６との間に位置する。
【００６６】
配列３００は、それぞれ第１、第２および第３の部分３２０、３２４、３２８を含む管類２４８に沿って／管類２４８内に適切に配置された、概して第１および第２の逆止弁３０４、３０８（以降、集合的に単に「第１および第２の逆止弁３０４、３０８」と呼ばれ得る）をそれぞれ含む。第１および第２の逆止弁３０４、３０８は、管類２４８とともに、それぞれ任意の適切なサイズ、形状、構成および／または種類のものであり得る。配列３００はまた、以下でより十分に説明される、圧力センサ３３２の形態の無菌検出デバイスとして特徴付けられ得るものを含む。配列３００は、上流側（例えば、図５中の「注入デバイスへ」の方向）の患者専用管類セクション２４４から多患者管類セクション２３４へ（図３に示される；または、図４の注入システム２６０における多患者管類２７６へ）流体が流動する可能性を低減しようとする。したがって下流側へ（例えば、図５中に示される「患者へ」の方向へ）の流体の流動のみを少なくとも許容しようとするように機能し得る。この点において、配列３００は、少なくとも、多患者管類セクション２３４の任意の患者からの流体による汚染の可能性を低減しようとし得る。したがって、多患者管類セクション２３４は、配列３００により１人以上の患者に流体を供給するために使用され得る。第１および第２の逆止弁３０４、３０８は、それぞれ、一方向逆止弁（すなわち、適正に機能している時には単一方向のみの流動を許容するように構成されている）の形態であり得、また、管類２４８に沿って／管類２４８内に適切に直列に配置され得る（例えば、逆止弁３０４、３０８は、管類２４８を通る流路内で離間した関係で配置される）。そのような配列は、一方向逆止弁のうちの一方が故障する場合、他方の一方向逆止弁が、機能性を維持し、患者から多患者管類セット２３４中への流体の逆流の可能性を低減させ得るという点において、あるレベルの冗長性を提供する。
【００６７】
圧力センサ３３２は、概して、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の一方または両方（例えば少なくとも一方）が故障した可能性があるという、少なくとも１つのユーザが認識可能な表示（例えば、可視、触知的、可聴、またはこれらの任意の組合せの）を提供するように機能する。換言すると、圧力センサ３３２は、配列３００の下流側および上流側３１２、３１６の間の無菌バリアがそれぞれ、適正に機能している（例えば無傷である）可能性がある、および／または故障した可能性があるという、少なくとも１つの信号をユーザに提供し得る。圧力センサ３３２は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の間に延在する流路の一部における管類２４８の第２の部分３２４内の第１の領域の流体圧を適切に測定、記録またはその他の様式で監視する（例えば、機械的および／または電気的に）ことによって、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の故障状態を適切に監視すること（例えば、第１および第２の逆止弁のうちの少なくとも一方が少なくとも故障したと推定されること、したがって逆止弁３０４、３０８の一方のみが故障した可能性がある、または逆止弁３０４、３０８の両方が故障した可能性がある状況を含む）により、少なくとも部分的に機能する。
【００６８】
第１および第２の逆止弁３０４、３０８はそれぞれ、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のそれぞれの上流および下流側の間の流体圧差（以降、「流体圧差」）が、「クラッキング圧」（すなわち、第１および第２の逆止弁３０４、３０８が開き、流体を下流方向に流動させるまで、逆止弁の上流側圧力が逆止弁の下流側圧力よりも大きくなくてはならないための最低量）以上であることを必要とし得る。その後、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のそれぞれの流体圧差が、それぞれのクラッキング圧を下回ると、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のそれぞれは、正常動作を仮定すれば閉じるはずであり、したがって流体がその下流側から上流側に流動するのを阻止しようとするはずである。この点で（第１および第２の逆止弁３０４、３０８が同じクラッキング圧を有すると仮定すると）、管類２４８の第２の部分３２４内の流体圧は、常に逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方のクラッキング圧以上であるはずである。
【００６９】
例えば、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のそれぞれが０．５ｐｓｉのクラッキング圧を有すると仮定すると、流体は、管類２４８ならびに第１および第２の逆止弁３０４、３０８を、下流方向（例えば患者の方向）に１０ｐｓｉで流動し、各逆止弁３０４、３０８の流体圧差は、クラッキング圧より高い（例えば、第１および第２の逆止弁３０４、３０８はそれぞれ開いている）。流体源がオフにされるか、またはその他の様式で流動が停止された後、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のそれぞれの上流側圧力は、流体の圧力差がクラッキング圧にほぼ等しいレベルまで低下するように減少し、第１および第２の逆止弁３０４、３０８が閉じるはずである。第１および第２の逆止弁３０４、３０８の両方が閉じると、管類２４８の第２の位置３２４内の流体圧は一定となるはずであり（適正に機能している第１および第２の逆止弁３０４、３０８を通して下流方向に流体が通過することができないはずであるため）、この例ではちょうど１０ｐｓｉ未満にほぼ等しくなり得る。それにもかかわらず、重要なのは、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の正常な機能を仮定すると、流体圧は常に、少なくともほぼ第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧以上であるという点である。したがって、管類２４８の第２の部分３２４内の流体圧が第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧以上であることを仮定すると、患者専用管類セクション２４４（配列３００を組み込んでいる）および／または他の下流側構成要素のみが、注入システム２２０を使用した後続の注入前に交換される必要がある（例えば、異なる患者に関連して）。
【００７０】
しかしながら、管類２４８の第２の部分３２４内の流体圧が第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧を下回った場合には、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が、下流側から上流側に流体が流動するのを許容したこと、および配列３００の下流側３１２と上流側３１６との間の無菌バリアが故障した可能性があることが推定され得る。したがって、この時点で、流体と接触している注入システム２２０の全ての構成要素（例えば、患者専用管類セクション２４４および多患者管類セクション２３４（この場合も配列３００に組み込まれている）の両方）を交換することが必要となり得る。
【００７１】
図５、６Ａ、および６Ｂを参照すると、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の故障状態を監視するための圧力センサ３３２の一実施形態が示されている。圧力センサ３３２は、管類２４８の第２の部分３２４内の流体圧を適切に監視（例えば、測定、記録、観察）し、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の１つ以上が故障した可能性があるという、ユーザが認識可能な表示を提供するように動作可能である。圧力センサ３３２は、管類２４８と流体的に相互接続可能であり得、また、管類２４８の第２の部分３２４上の第１および第２の逆止弁３０４、３０８の間の流路内に直列に位置し得る。圧力センサ３３２は、筐体３３６と、筐体３３６に対して移動可能な可動要素３４０と、バネ３６０の形態の付勢部材とを含み、これらのそれぞれは、任意の適切サイズ、形状、構成および／または種類のものであり得る。一般に、筐体３３６に対する可動要素３４０の位置は、少なくとも圧力センサ３３２内の流体圧、より具体的には、管類２４８の第２の部分３２４内の圧力の大きさにより影響される。
【００７２】
管類２４８の第２の部分３２４は、筐体３３６に適切に流体的に相互接続され、注入システム２００内の流体を筐体３３６内のチャンバ３４４（図６Ａおよび６Ｂ中に示される）の中へ、およびそこから外へ流通させ得る。この点において、管類２４９の第２の部分３２４内の流体圧は、少なくともチャンバ３４４内の流体圧とほぼ等しいことが推定され得る。圧力センサ３３２の一部（例えば、可動要素３４０）は、第２の部分３２４内の流体圧が所定の流体圧レベル（例えば、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧）以上になると第１の状態から第２の状態（例えば、図６Ｂ中の位置から図６Ａ中の位置）に変化するように動作可能であり得る。さらに、可動要素３４０は、管類２４８の第２の部分３２４内の流体圧（チャンバ３４４内の圧力に対応する）が、所定の流体圧レベルを下回ると、第２の状態から第１の状態（例えば、図６Ａ中の位置から図６Ｂ中の位置）に変化するように動作可能であり得る。例えば、可動要素３４０は、第１および第２の状態の間で、軸方向３４８に沿って移動するように動作可能であり得る。
【００７３】
ここで、特に図６Ａおよび６Ｂを参照すると、可動要素３４０は、ピストン３５２（例えば、実質的に非変形可能なピストン）と、ピストンロッド３５６とを含み得る。ピストン３５２およびピストンロッド３５６は、一体的に接続されているように示されているが、ピストン３５２およびピストンロッド３５６は、互いに適切に接合されるか、または他の様式で接続されていてもよい。ピストン３５２は、チャンバ３４４内で、管類２４８の第２の部分３２４およびチャンバ３４４内の流体圧に応じて、第１の方向（例えば、管類２４８の第２の部分３２４から離れる方向）に、摺動またはその他の様式で動作可能であり得、また、可動要素３４０および筐体３３６の１つ以上の部分に適切に相互接続され（例えば、永久的に、取り外し可能に）、および／またはそれらと相互作用し得るバネ３６０（例えば、コイル、圧縮）の形態であり得る付勢部材からの付勢力に応じて、第２の方向（例えば、管類２４８の第２の部分３２４に向かう方向；上記の第１の方向とは逆）に、摺動またはその他の様式で動作可能であり得る。任意の適切な付勢部材または付勢部材の組合せを利用して、可動要素３４０を上述の第２の位置に向けて付勢し得る。
【００７４】
可動要素３４０のピストン３５２は、ピストン３５２の第１の側（例えば、チャンバ３４４との隣接側；チャンバ３４４と界面接触する側）と、ピストン３５２の反対の第２の側との間の流体流動の可能性を低減するように設計され得る。ピストンロッド３５６は、ピストン３５２の反対の第２の側から延在し、以下で説明するような様式で、筐体３３６内の開口３６４を通して適切かつ選択的に摺動および突出するように動作可能であり得る。可動要素３４０に関して重要な点は、以下の通りである。１）筐体３３６に対する可動要素３４０の位置は、管類２４８の第２の部分３２４内の圧力に直接関連するチャンバ３４４内の圧力により影響され、また、２）逆止弁３０４、３０８の一方または両方の故障を示すチャンバ３４４内の圧力の変化がある場合、筐体３３６に対する可動要素３４０の位置が変化するはずであり、この位置の変化が、圧力センサ３３２の外部から視覚的に識別可能であるはずである（例えば、圧力センサ３３２の最終的な形状変化により）。
【００７５】
バネ３６０は、可動要素３４０（例えばピストン３５２）の一部に対して、ちょうど所定の流体圧レベル（例えば、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧）未満の付勢力を提供するように選択され得る（例えば、バネ定数、材料の種類およびグレード、コイル数、支配的な直径に従い）。この点において、患者専用管類セクション２４４内の流体が、少なくとも第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧まで加圧されるまで、バネ３６０により形成される付勢力は、可動要素３４０を管類２４８の第２の部分３２４に向かう方向に押し付けるように機能するはずであり、この時ピストンロッド３５６は、図６Ｂに示されるように、筐体３３６により少なくとも実質的に隠され得る（より一般的には格納位置）。その後、患者専用管類セクション２４４内の流体が、少なくとも第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧まで加圧されると、そのような流体圧は、バネ３６０により形成される付勢力に打ち勝ち、ピストンロッド３５６が図６Ａに示されるように筐体３３６から突出するまで、可動要素３４０を管類２４８の第２の部分３２４から離れる第１の方向に押し付ける（より一般的には、突出した位置または上述よりも突出した位置）。この時点で、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の正常な機能性を仮定すると、逆止弁３０４、３０８が適正に機能している限り、上述したように、管類２４８の第２の部分３２４（ひいてはチャンバ３４４）内の流体圧は、所定の流体圧（例えば、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧）を下回らないはずであるため、ピストンロッド３５６は、筐体３３６から突出したままとなるはずである。この点において、図６Ａに示されるような可動要素３４０の突出した、または第１の配向または位置は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の適正な機能に関連付けることができる。ピストンロッド３５６は、ユーザがピストンロッド３５６の突出した第１の配向を認識するのを補助するために、適切に印または表示が付されて（例えば、明るい色が付けられているかまたはパターン化されて）いてもよい。上述のように、可動要素３４０が突出した第１の配向または位置のままであった場合、注入手順の後、患者専用管類セクション２４４（管類配列３００を組み込んでいる）のみが交換される必要があり得る。
【００７６】
管類２４９の第２の部分３２４およびチャンバ３４４内の流体圧が所定の流体圧を下回る場合、バネ３６０は、そのような流体圧に打ち勝ち、可動要素３４０を管類２４８の第２の部分３２４に向かう第２の方向に押し付けるはずである。バネ３６０により形成される付勢力は、ピストンロッド３５６を格納位置（例えば筐体３３６内）に動かすはずであり、この時、ピストンロッドは、図６Ｂ中に示されるように、筐体３３６により少なくとも実質的に隠され得る。第２の部分３２４およびチャンバ３４４内の流体圧が所定の流体圧レベルを下回ったことは、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が少なくとも故障したと推定されることを示すことができ、可動要素３４０の実質的に隠されたまたは第２の配向または位置は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の故障状態と関連付けられることができ、患者専用および多患者管類セクション２４４、２３４がそれぞれ、注入手順の前に交換されるべきであることを示し得る。
【００７７】
圧力センサ３３２は、形状または外観を変化させて、逆止弁３０４、逆止弁３０８、またはその両方の少なくとも故障の可能性の視覚的表示を提供することによって特徴づけられ得る。圧力センサ３３２は、逆止弁３０４、３０８の両方が少なくとも機能していると推定される時に１つの形状を有する（図６Ａ、およびピストンロッド３５６が拡張または突出した位置にある）。圧力センサ３３２は、逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が故障した可能性がある時に異なる形状を有する（図６Ｂ、およびピストンロッド３５６が図６Ａの位置と比較してより拡張しておらず（一般的には格納位置）、およびピストンロッド３５６が実際に筐体３３６により隠され得る）。
【００７８】
第１の逆止弁３０４のクラッキング圧は、第２の逆止弁３０８のクラッキング圧と同じであるものとして説明してきたが、他の実施形態において、第１および第２の逆止弁３０４、３０８は、異なるクラッキング圧を有し得る。この点において、所定の流体圧レベルは、恣意的に第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧とは異なるように設定され得る。例えば、第１の逆止弁３０４は、第２の逆止弁３０８のクラッキング圧より小さいクラッキング圧を有するように選択され得る。すると、第２の逆止弁３０８は、開くためには第１の逆止弁３０４よりも大きい圧力差を必要とするため、患者専用管類セクション２４４における圧力変動に対してより敏感となり得る。したがって、患者専用管類セクション２４４内の流体圧が低下すると、第２の逆止弁３０８は第１の逆止弁３０４の前に閉まり、したがって第２の部分３２４およびチャンバ３４４内の流体は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の両方が適正に機能している場合であっても、第２の逆止弁３０８のクラッキング圧より小さい圧力を維持し得る。したがって、この状況において、配列３００の所定の流体圧レベルは、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧の間の圧力となるように設計され得る。それに伴い、バネ３６０は、ちょうどそのような所定の流体圧レベル未満の付勢力を可動要素３４０に提供するように設計され得る。適宜様々な所定の流体圧レベルを形成する様々なクラッキング圧を有する第１および第２の逆止弁３０４、３０８の他の配列もまた想定される。
【００７９】
図７Ａおよび７Ｂは、図５、６Ａおよび６Ｂの圧力センサ３３２の代わりに使用され得る圧力センサの別の実施形態を示す。実施形態の間の対応する構成要素は、共通した参照数字で識別されている。図５、６Ａおよび６Ｂの実施形態とは少なくともいくつかの点で異なるそれらの対応する構成要素は、図７Ａおよび７Ｂにおいて、「単一ダッシュ」記号により識別される。圧力センサ３３２’の１つ以上の構成要素は、任意の適切なサイズ、形状、構成および種類のものであり得る。例えば、圧力センサ３３２’は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が少なくとも故障したと推定されることを示すために筐体３３６’内に搭載された、可動要素３４０およびバネ３６０’（または任意の他の適切な付勢部材または付勢部材の組合せ）を有する筐体３３６’を含み得る。図５、６Ａおよび６Ｂの圧力センサ３３２と図７Ａおよび７Ｂの圧力センサ３３２’との間の主な違いは、図５および６の圧縮バネの代わりにバネ３６０’として波形バネを使用していること（ただし、他の種類のバネ（例えば圧縮）および／または付勢部材もまた使用可能である）；ならびに、図５、６Ａおよび６Ｂの場合とは逆の、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の正常または適正な機能を示す、図７Ａに示されるような可動要素３４０の実質的に隠された、または第１の位置または配向、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の少なくとも推定される故障状態または故障状態を示す、図７Ｂに示されるような突出した、または第２の位置または配向である。すなわち、圧力センサ３３２’では、逆止弁３０４、３０８が少なくとも機能していると推定される場合、可動要素３４０は格納位置にあり、逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される場合、拡張またはより突出した位置に移動する。
【００８０】
図７Ａおよび７Ｂの実施形態において、バネ３６０’は、管類２４８の第２の部分３２４およびチャンバ３４４内の流体圧が所定の流体圧レベルより下に低下すると、可動要素３４０に対して（例えば、ピストン３５２に対して）、可動要素３４０を第２の位置に押し付ける付勢力を提供するように（図７Ｂに示されるようにピストンロッド３５６が筐体３３６’から突出するように）適切に選択され得る。この場合も、ユーザがピストンロッド３５６を観察した時には、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の故障状態が推定され得るように、ピストンロッド３５６は適切にパターン化されているか色付けられ、それにより、（例えば第２の患者に対する）後続の注入手順の前に、患者専用および多患者セクション２４４、２３４の両方を交換すべきであることを示し得る。ピストンロッド３５６は、バネ３６０’により組み込まれ得る（ピストン３５２−バネ３６０’の必要性を低減し、したがってチャンバ３４４内の流体に暴露されるダイヤフラム等の形態である）。
【００８１】
図８Ａおよび８Ｂは、図５、６Ａ、および６Ｂの圧力センサ３３２の別の実施形態を示し、実施形態の間の対応する構成要素は、共通の参照数字により識別される。図５、６Ａ、および６Ｂの実施形態とは少なくともいくつかの点で異なるそれらの対応する構成要素は、図８Ａおよび８Ｂにおいて、「二重ダッシュ」記号により識別される。圧力センサ３３２’’の１つ以上の構成要素は、任意の適切なサイズ、形状、構成および／または種類のものであり得る。図５、６Ａ、および６Ｂの圧力センサ３３２と図８Ａおよび８Ｂの圧力センサ３３２’’との間の主な違いは、図５、６Ａおよび６Ｂのバネ３６０、ピストン３５２およびピストンロッド３５６の代わりに、可動要素３４０’’として可撓性ダイヤフラム３６８を使用していること、ならびに、ダイヤフラム３６８に関連したある種の変化（例えば、ある種の状態の変化）を外部から見ることができる窓３７２（例えば、透明；半透明）を使用していることである。ダイヤフラム３６８の１つの状態は、逆止弁３０４、３０８の推定される適正な機能と関連付けられ、ダイヤフラム３６８の別の状態は、逆止弁３０４、３０８の一方または両方の少なくとも推定される故障と関連付けられる。圧力センサ３３２’’は、逆止弁３０４、３０８が適正に機能していると推定される場合はダイヤフラム３６８が窓３７２から見え、逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が少なくとも故障したと推定される場合は窓３７２から見えないように、またはその逆となるように構成され得る。
【００８２】
図８Ａおよび８Ｂの実施形態において、可撓性ダイヤフラム３６８は、圧力センサ３３２’’の外部から窓３７２を通して（例えば視覚的に）識別できないような位置に可撓性ダイヤフラム３６８を押し付ける付勢力を提供するように適切に選択され得る。したがって、ユーザが、窓３７２を通して可撓性ダイヤフラム３６８の実存または存在を視覚的に観察またはその他の様式で識別し得る場合（例えば、図８Ａに示されるような第１の位置または配向）、管類２４８の第２の部分３２４およびチャンバ３４４内の流体圧は、所定の流体圧以上であると推定され、第１および第２の逆止弁３０４、３０８は、正常または適正な機能状態であると推定される。ユーザが、窓３７２を通して可撓性ダイヤフラム３６８の実存または存在を視覚的に観察またはその他の様式で識別できない場合（例えば、図８Ｂに示されるような第２の位置または配向）、管類２４８の第２の部分３２４およびチャンバ３４４内の流体圧は、所定の流体圧レベルを下回っており、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の故障状態が推定され得る。
【００８３】
筐体３３６’’は、管類２４８の第２の部分３２４内の流体圧が所定の流体圧レベル以上の圧力となった時に、可撓性ダイヤフラム３６８の実存または存在を視覚的に識別しようとする上で役立つ、任意の適切な部分を含み得る。例えば、筐体３３６’’は、上述の窓３７２（例えば、透明または半透明部分）を有し、それを通して、可撓性ダイヤフラム３６８が第１の位置で識別可能であり得、一実施形態においては第２の位置において識別できない。例えば、可撓性ダイヤフラム３６８は、可撓性ダイヤフラム３６８が図示される実施形態において第１の位置（逆止弁３０４、３０８が少なくとも適正に機能していると推定される状態と関連付けられている）にある場合、窓３７２と実際に接触し、可撓性ダイヤフラム３６８が図示される実施形態において第２の位置（逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が故障したと推定される状態と関連付けられる）にある場合、窓３７２と接触しなくてもよい。
【００８４】
また、可撓性ダイヤフラム３６８の外観は、第１および第２の位置の間で遷移する際に、視覚的に識別可能な形状変化を生じることができ、可撓性ダイヤフラム３６８は、第１および第２の位置のそれぞれにおいて、窓３７２を通して見ることができる。いずれの場合においても、可撓性ダイヤフラム３６８は、ユーザが、少なくとも第１の位置（この場合も第１および第２の逆止弁３０４、３０８の推定される正常動作状態と関連付けられている）にある可撓性ダイヤフラム３６８を視覚的に認識またはその他の様式で識別する上で役立つように、適切にパターン化または色付けされていてもよい。筐体３３６’’の他の部分もまた、可撓性ダイヤフラム３６８を視覚的に認識する上で役立つように少なくとも半透明であり得る。付勢要素（例えばバネ）および可動要素、ならびに／または可撓性ダイヤフラムを含む圧力センサが議論されたが、流体圧に応答する任意の他の機械デバイスが、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の間の患者専用管類セクション２４４内の流体圧を測定またはその他の様式で監視するために、圧力センサと併せて、またはその一部として適切に利用され得る。
【００８５】
図９は、図５、６Ａ、および６Ｂの圧力センサ３３２の別の実施形態を示す。実施形態の間の対応する構成要素は、共通した参照数字で識別されている。図５、６Ａおよび６Ｂの実施形態とは少なくともいくつかの点で異なるそれらの対応する構成要素は、図９において、「三重ダッシュ」記号により識別される。圧力センサ３３２’’’の１つ以上の構成要素は、任意の適切なサイズ、形状、構成および／または種類のものであり得る。図５、６Ａ、および６Ｂの圧力センサ３３２と図９の圧力センサ３３２’’’の間の主な違いは、可動要素３４０およびバネ３６０の代わりに流体ポート３７６を含む筐体３３６’’’を使用していること、ならびに第２の部分３２４およびチャンバ３４４（図９には図示せず）内の流体圧を測定またはその他の様式で監視するために流体ポート３７６に相互接続される、任意の適切な種類（例えば、ピエゾ抵抗式、容量式）の再使用可能な圧力トランスデューサ３８０である。より一般的には、上述の実施形態は、逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が故障した可能性があるという表示を提供する、視覚的に識別可能である機械的移動に基づいているが、図９の実施形態は、圧力測定値を取得し、逆止弁３０４、３０８の一方または両方の少なくとも故障の可能性の表示を提供するために使用され得る結果の信号（例えば、電気的、光学的）を送信するものとして特徴付けることができる。
【００８６】
流体ポート３７６が筐体３３６’’’のチャンバ３４４へのアクセスを提供するため、ポート３７６は、管類２４８の第２の部分３２４と流体的に相互接続可能であるものとして特徴付けることができる。さらに、筐体３３６’’’の流体ポート３７６および圧力トランスデューサ３８０の一部は、圧力トランスデューサ３８０を筐体３３６’’’のチャンバ３４４に取り外し可能かつ流動的に相互接続させる、対応する嵌合構造（標示せず）を有し得る。一例として、流体ポート３７６の内側表面および圧力トランスデューサ３８０の一部は、対応するようにネジ切りされているか、または任意の他の適切な種類の嵌合構造を有し得る。一配列において、圧力トランスデューサ３８０は、ユーザが認識可能または識別可能な信号（例えば、可視、可聴、触知的）を提供するか、あるいはチャンバ３４４および第２の部分３２４内の流体圧が、所定の流体圧レベルより低い、それと等しい、もしくはそれより高いのうちの少なくとも１つであるというフィードバック、または多患者および患者専用管類セクション２３４、２４４が、（例えば、注入手順の初めに）注入システム２２０から空気を排除するために最初の加圧を受けているというフィードバックを提供するように動作可能である、内蔵式配列であり得る。例えば、圧力トランスデューサ３８０は、多患者および患者専用管類セクション２３４、２４４が最初の加圧を受けており、まだ所定の流体圧レベルに達していないことを示す第１の着色光（例えばＬＥＤ、図示せず）と、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の正常な動作状態（例えば、チャンバ３４４内の流体圧が所定の流体圧レベル以上である）を示す異なる第２の着色光と、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の故障状態（例えば、チャンバ３４４内の流体圧が、所定の流体圧レベルを下回っている）を示す異なる第３の着色光とを含み得る。別の例として、圧力トランスデューサ３８０は、初期の加圧、正常状態および故障状態の少なくとも１つを示す一つ以上の可聴信号を含み得る。
【００８７】
他の配列において、圧力トランスデューサ３８０は、ユーザが圧力トランスデューサ３８４を制御し、および／またはそこから流体圧読取値を得ることができるようにする、任意の種類のコンピュータデバイスと適切に（例えば、信号線３８４を介して、無線で）通信し得る。一配列において、注入システム２２０が、とりわけ、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の作動状態もしくは故障状態をユーザに適切に通知する（例えば、可聴、可視）、多患者および／もしくは患者専用管類セクション２３４、２４４を変更するメッセージを表示する、ならびに／または、多患者および／もしくは患者専用管類セクション２３４、２４４の再使用の防止を試みることができるように、圧力トランスデューサ３８４は、注入システム２２０の別の構成要素（例えば、図２Ａのコンソール４２および／またはＧＵＩ５２）と適切に連結され得る。第１の患者に対する手順の後、圧力トランスデューサ３８０は、筐体３３６’’’から適切に取り外すかまたは切断し（例えば、回して外し）、次いで後続の手順（例えば、別の患者に対する）のために、別の（例えば、新たな）患者専用管類セクション２４４の筐体３３６’’’に再び取り付けまたは接続され得る。圧力トランスデューサ３８０のそのような再使用を許容するために、圧力トランスデューサ３８０は、適切なダイヤフラムにより隔離され得る。圧力トランスデューサ３８０はまた、使用の間で適切に滅菌され得る。
【００８８】
図１０は、管類配列（例えば、医療流体管類セット）を使用および／または評価する方法４００のフローチャートである。１つのステップ４０４は、新たな多使用管類セクション２３４を第１および／または第２の注入デバイス２２６、２３２に適切に流体的に相互接続するかまたは他の様式で取り付けることであり得る。多使用管類セクション２３４を第１および／または第２の注入デバイス２２６、２３２に設置するために、任意の適切な接続が使用され得る。ステップ４０８において、患者専用管類セクション２４４は、任意の適切な種類のコネクタにより、多患者管類セクション２３４が第１および第２の注入デバイス２２６、２３２と患者専用管類セクション２４４との間に位置するように、多患者管類セクション２３４と流体的に相互接続されるかまたは他の様式で取り付けられ得る。この時点で、多患者および患者専用管類セクション２３４、２４４は、第１の管類配列または管類セットとして機能する。また、このステップの一部として、任意の適切な血管系アクセスデバイス（例えば、カテーテル）が、適切なコネクタを介して、患者専用管類セクション２４４と適切に相互接続され得るが、血管系アクセスデバイスはまた、患者専用管類セクション２４４が多患者管類セクション２３４と相互接続される前に、患者専用管類セクション２４４に相互接続され得る。
【００８９】
次のステップ４１２は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が開くまで（例えば、患者専用管類セクション２４４内の流体圧が、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧以上となるまで）、管類配列を通して流体を送達するか、またはその流動を他の様式で向けることであり得る。このステップ４１２は、注入システムから空気を排除し、注入システムを注入シーケンスに対し準備させる機能を果たし得る。後のある時点で、流体送達は、ステップ４１６において終了され得、この後、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の正常な動作状態を仮定すると、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のそれぞれが最終的に閉じるはずである。ステップ４２０に従い、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の間の患者専用管類セクション２４４内の流体圧は、適切に監視され得る。ステップ４２０のこの圧力監視機能は、ステップ４１２の後および／またはステップ４１６の後に実行され得る。ステップ４２０の監視は、流体圧の電気的監視、流体圧の機械的監視、または流体圧の電気的および機械的監視の組合せ（例えば、本明細書に記載の実施形態のいずれかを使用して）から成る群より選択され得る。
【００９０】
流体圧を監視する１つの形態は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の間の患者専用管類セクション２４４内の流体圧（例えば、絶対圧）の監視であり得る。第１および第２の逆止弁３０４、３０８の一方の動作状態は、ステップ４２０において行われる監視に基づいて査定され得る。例えば、動作状態を査定する１つの様式は、ステップ４２４において、監視されている流体圧が所定の流体圧レベル以上であるかどうかの決定であり得る。上述のように、所定の流体圧は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のクラッキング圧と等しくてもよく、または、第１および第２の逆止弁３０４、３０８が異なるクラッキング圧を有するように選択される場合は、第１および第２の逆止弁３０４、３０８のうちの少なくとも一方のクラッキング圧を超える、または下回る流体圧と等しくてもよい。それにもかかわらず、監視されている流体圧が所定の流体圧レベル以上である場合、患者専用管類セクション２４４は、ステップ４２８において、後続の流体送達の前に廃棄および交換され得る。ここで、元の多患者管類セクションおよび新たな患者専用管類セクション２３４、２４４は、別の（例えば、第２の）管類配列を形成し、方法はステップ４１２に戻り、少なくとも第１および第２の逆止弁３０４、３０８のそれぞれが開くまで、再び管類配列を通して流体を送達し得る（例えば、別の患者に対して）。
【００９１】
ステップ４２０の実行により、監視されている流体圧が所定の流体圧以上ではない（例えばそれ未満である）場合、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の故障状態が推定され得る。換言すると、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方が開いているかまたは他の様式で適正に閉じておらず、多患者管類セクション２３４に向けて上流側に流体を流動させたことが推定され得る。このシナリオは、患者専用管類セクション２４４からの流体による多患者管類セクション２３４の汚染をもたらした可能性があるため、後続の流体送達動作が開始される前に、多患者および患者専用管類セクション２３４、２４４の両方を廃棄および交換することが必要となり得る。他の動作もまた必要となり得る（例えば、関連注入デバイス上の１つ以上のシリンジの交換）。ここで、新たな多患者および患者専用管類セクション２３４、２４４は、別の管類配列または管類セットを形成し、方法はステップ４１２に戻り、少なくとも第１および第２の逆止弁３０４、３０８のそれぞれが開くまで、再び管類配列を通して流体を送達し得る（例えば、別の患者に対して）。他の配列において、ステップ４２０からの監視が、所定の大きさの低下を識別した場合に、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の故障状態が推定され得る。それにもかかわらず、第１および第２の逆止弁３０４、３０８の少なくとも一方の推定される故障状態によって、可視、可聴、触知的、または可視、可聴もしくは触知的の任意の組合せから成る群より選択される、ユーザが認識可能な表示が提供されるようにし得る。
【００９２】
本発明の上述の説明は、例証および説明のために提示されている。さらに、本説明は、本発明を本明細書で開示される形態に限定することを目的としない。その結果として、変形例および修正は、上述の教示に相応であり、関連技術の技能および知識は、本発明の範囲内である。上述で説明される実施形態はさらに、本発明を実践する公知の最良のモードを説明すること、およびそのような実施形態または他の実施形態で、かつ本発明の特定の用途または使用法によって必要とされる種々の修正とともに、当業者が本発明を利用できるようにすることを目的とする。添付の請求項は、従来技術によって可能となる程度で、代替実施形態を含むと解釈されることが意図される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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