(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
‐ささえ面（１１１、２１１）又は支持体（３２０、４２０）から突き出た２つの可動性の脚（１４１、２４１、３４１、４４１）であって、ここで２つの可動性の脚（１４１、２４１、３４１、４４１）は、ささえ面（１１１、２１１）又は支持体（３２０、４２０）が眼の外表面の方向に移動すると、それぞれが互いの方向に移動するように構成され、眼の結膜層（１）を眼の下位強膜層（２）の上で係合させ、そして結膜層を挟んで結膜層に襞を形成させる、２つの可動性の脚（１４１、２４１、３４１、４４１）；及び
‐ささえ面（１１１、２１１）又は支持体（３２０、４２０）に連結され、そして襞が形成され次第結膜層（１）を通して針（１３３、２３３、３３３、４３３）を案内するように構成される案内チャンネル（１２２、２２２、３２２）：
を含んでなる、眼に注射するための器具。
【請求項２】
可動性の脚（１４１）の１つが、針（１３３）が可動性の脚（１４１）を通過できるようにするための穴（１４５）又は浸食（１４６）を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
眼に接触するためのプレート（１１０、２１０）を含んでなり、ここでプレート（１１０、２１０）がささえ面（１１１、２１１）を含んでなる、請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
プレートが眼に近付けられたとき、可動性の脚（１４１、２４１、３４１）はプレート（１１０、２１０）に対して曲げられる、請求項２又は３に記載の器具。
【請求項５】
プレート（２１０）が、案内チャンネル（２２２）の角膜縁に対する位置を調整するために、眼の角膜と強膜を区切る角膜縁に沿って位置するように適合された縁（２１４）を有するカットアウト（２１３）を含む、請求項３に記載の器具。
【請求項６】
それぞれの可動性の脚（１４１、２４１）が、プレート（１１０、２１０）のささえ面（１１１、２１１）に対して１０°と８０°の間を含む角度を形成するように配置される、請求項３〜５のいずれか１項に記載の器具。
【請求項７】
２つの可動性の脚（２４１）が、結膜層に食い込むように適合された自由末端（２４４）を含む、請求項５に記載の器具。
【請求項８】
案内チャンネル（１２２、２２２、３２２）が、シリンジ（１３０、２３０、３３０、４３０）の容器（１３１、２３１、３３１、４３１）を受けるように適合された中空体（１２１、２２１、３２１、４２１）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の器具。
【請求項９】
案内チャンネル（１２２、２２２、３２２）が、針（１２３、２２３、３２３）が襞の根元で結膜層（１）を貫通するように配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１０】
案内チャンネル（１２２、２２２、３２２）は、結膜層（１）と強膜層（２）の間に注射するために、襞のところで、針（４２３）が結膜層（１）を貫通するように配置される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１１】
案内チャンネル（１２２、２２２、３２２）は、針（１３３、２３３）が、貫入ポイントで眼の半径方向に対して０°と２０°の間、好ましくは１０°と２０°の間に含まれる角度で結膜層（１）に貫通するように配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１２】
案内チャンネル（１２２、２２２、３２２）は、針（４３３）が、襞のところで、眼の接線方向と平行な方向に従って結膜層（１）に貫通するように配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１３】
襞が形成される前に、案内チャンネル（１２２、２２２、３２２）に対する針（３３３）の不測の動きを防止するように構成される解除可能なロックを含んでなる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１４】
襞が形成され次第針（３３３）を開放するように構成される針開放をさらに含んでなる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼への注射用の器具、そして特に眼球内又は結膜下もしくはテノン嚢下注射用の器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼球内注射は、治療薬又は作用物質（例えば、関心ある薬物）を後眼部に送達するため、特に高濃度の薬物を送達することが有用である場合に、一般に眼科で用いられる。そのような操作は、特に、網膜もしくは脈絡膜、又は毛様体もしくはレンズを侵す病気を処置するために、例えば副腎皮質ステロイド又は新血管形成阻害剤を含む組成物を眼のガラス体に注入するために用いられる。
【０００３】
眼球内注射手順は、一般に、
‐眼瞼開創器で瞼を開ける；
‐眼の注射領域を、コンパスを用いて決める；
‐注射領域の位置で針を眼球に導入する；そして
‐針を経由して組成物を注射する；そして
‐注射した物質の漏洩のリスクを抑制するために、注射領域の眼の表層を押しながら針を取り除く；
ことにある。
【０００４】
そのような手順は、高度な技術的熟練及び多くの訓練を必要とする。このため、多くの非適格技師は、そのような操作を行うことはできない。
【０００５】
特に、注射領域は、正確に規定されなければならない。ガラス体の前面に位置する構造（角膜、虹彩及び水晶体クリスタリンなど）及びガラス体の後部に位置する構造（網膜など）を損傷するのを避けるため、針は、一般に角膜と強膜の間に伸びる遷移ゾーンである輪部ゾーンから一定の距離、通常約３〜４ｍｍ、が導入される。
【０００６】
眼内の針の貫入度もまた、慎重にコントロールされなければならない。
【０００７】
加えて、眼球組織穿孔による合併症のリスクを抑えるための予防措置を取らなければならない。
【０００８】
特に、組織の穿孔は、針によって創られた穴を通して、注入した組成物の眼球からの漏出を起こし得る。この現象は、技師が実際に眼球内に導入された活性化合物の量をコントロールすることを出来なくする。
【０００９】
さらに、組織穿孔はまた、細菌の眼への侵入をし易くし、眼の感染症を起こし得る。
【００１０】
特許文献１は、眼球内注射用の器具であって、針が眼球内部に案内される前に眼と接触するプレートのような、眼と接触させるのに適合したプレート、針を眼の内部に案内するための案内手段、及び眼の表層（「結膜」と呼ばれる）を眼の下位層（「強膜」と呼ばれる）の上に移動させるための手段を含む、眼球内注射用の器具を開示している。表層を下位層の上に移動させるための手段は、表層に接線分力を加えるために表層を押したとき、屈曲可能な弾性部材を含む。
【００１１】
眼の表層を眼の下位層の上に動かすことによって、層は一方が他方に対して移動し、その結果、針は２つの異なるゾーンにある層を穿孔する。器具が眼から取り除かれると、表層は元の位置に戻り、それによって、下位層に針で開けられた穴を閉じる。それ故、眼に注入された組成物は眼からの漏出が防止される。その上、これはまた、細菌の眼への侵入を回避させる。
【００１２】
しかしながら、この器具によって、弾力のある部材によって加えられる接線分力の作用の下で眼球全体が動くという危険がある。
【００１３】
さらに、実験は、結膜層の自然の弾性が、しばしば注射部位における強膜層に対する結膜層の有意な移動を妨げることを示している。
【００１４】
そのような場合、器具は、注射に先立って表層を下位層に対して十分に移動させないことが起こり得る。
【００１５】
さらに、或る場合には、ちょうど結膜と強膜の間に組成物を送達するための結膜下注射、又はちょうどテノン嚢と強膜の間に組成物を送達するためのテノン嚢下注射を行うことが望ましい。しかし、特許文献１に開示された器具は、結膜と強膜の間に組成物を注射することが出来ない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】国際公開公報第２００８／０８４０６４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明の目的は、注射部位において、下位層の上に表層の十分な移動を確実にすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
この問題は、請求項１に記載の眼内注射用の器具のおかげの本発明によって解決される。その器具は以下を含む：
‐結膜層に襞を形成させるために、眼の結膜層を眼の下位強膜層の上で移動させるための手段；及び
‐襞が形成され次第結膜層を通して針を案内するための手段。
【００１９】
結膜層に襞を形成させるために使用される力は、眼球全体に接線分力を加えること無しに、及び結膜層の弾性による移動振幅の損失無しに、下位強膜層上への結膜層の移動を可能にする。従って、診療の間の眼球の動きは抑えられ、そして結膜層の十分な移行が得られる。
【００２０】
さらに、そのような器具を用いて、組成物を襞の中に、即ち結膜層と強膜層の間に必要に応じて注射することが可能である。
【００２１】
他の有利な特徴は、従属請求項２〜１５に列挙される。特に、器具は以下の特徴を有する：
‐結膜層を移動させるための手段は、襞を形成するように結膜層を挟むために、一方を他方に近付けるように適合された、２つの可動性の脚を含む；
‐可動性の脚の１つは、針が可動性の脚を通過できるようにするための穴又は浸食を含む；
‐器具は、眼に接触するためのプレートを含む；
‐可動性の脚は、プレートから伸びており、プレートが眼に近付けられたとき、可動性の脚はプレートに対して曲げられる；
‐プレートは、案内手段の角膜縁に対する位置を調整できるように、眼の角膜と強膜を区切る（delimit）角膜縁に沿って位置されるように適合された縁を有するカットアウト（cut-out）を含む；
‐それぞれの可動性の脚は、プレートのささえ面に対して１０°と８０°の間を含む角度を形成するように配置される；
‐結膜層を移動させるための手段は、結膜層を係合するための手段を含む；
‐結膜層を係合するための手段は、結膜層に食い込むように適合されたレリーフ（relief）を含む；
‐針を案内するための手段は、シリンジの容器を受けるように適合された中空体を含む；
‐針を案内するための手段は、針が襞の根元で結膜層を貫通するように配置される；
‐針を案内するための手段は、結膜層と強膜層の間に注射するために、針が襞の結膜層を貫通するように配置される；
‐針を案内するための手段は、針が、貫通ポイントで眼の半径方向に対して０°と２０°の間、好ましくは１０°と２０°の間に含まれる角度で結膜層に貫通するように配置される；
‐針を案内するための手段は、針が、眼の接線方向と平行な方向に従って襞における結膜層に貫通するように配置される；
‐器具は、襞が形成される前に、案内手段に対する針の不測の動きを防止するための解除可能なロック手段を含む；
‐器具は、襞が形成され次第針を開放する手段を含む。
【００２２】
本発明は図面を参照して説明されることになり、ここで：
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１Ａ及び１Ｂは、本発明の第１の実施態様による眼球内注射用の器具の概略的な正面図及び底面図である。図１Ｃ及び１Ｄは、図１Ａ及び１Ｂの器具の可撓性の脚の詳細図である。
【図２】図１Ａ及び１Ｂの器具を用いて眼球内注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【図３】図１Ａ及び１Ｂの器具を用いて眼球内注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【図４】図１Ａ及び１Ｂの器具を用いて眼球内注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【図５】図１Ａ及び１Ｂの器具を用いて眼球内注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【図６】図６Ａ〜６Ｃは、それぞれ本発明の第２の実施態様による眼球内注射用の器具の概略的な正面図、詳細図及び側面図である。
【図７】図７Ａ〜７Ｃは、本発明の第３の実施態様による眼球内注射用の器具の略図である。
【図８】本発明の第４の実施態様による結膜下又はテノン嚢下注射用の器具の略図である。
【図９】図９Ａ及び９Ｂは、図８の器具を用いて結膜下又はテノン嚢下注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【図１０】図１０Ａ及び１０Ｂは、図８の器具を用いて結膜下又はテノン嚢下注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【図１１】図１１Ａ及び１１Ｂは、図８の器具を用いて結膜下又はテノン嚢下注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１Ａ及び１Ｂは、本発明の第１の実施態様による眼球内注射用の器具１００を図示する。
【００２５】
器具１００は、眼に接触させるために適合されたプレート１１０、シリンジを受けるための支持体１２０、場合によりシリンジ１３０、及び眼の表層を眼の下位の強膜層の上に移動させるための２つの弾性部材１４０を含む。
【００２６】
プレート１１０は、眼の外表面（点線Ｅで図示）を嵌め合い的に支持するための湾曲した形状を有する眼球ささえ面１１１、及びシリンジ１３０の針１３３がプレート１１０を通過できるようにプレート１１０に設けられた開口部１１２を有する。
【００２７】
支持体１２０は、開口部１１２まで伸びる中空体１２１を含む。中空体１２１は、内部案内チャンネル１２２を含む。内部案内チャンネル１２２は、開口部１１２に開いた第１開口端１２３及びシリンジ１３０をチャンネル１２２内に導入するための第２開口端１２４の間に伸びる。
【００２８】
内部案内チャンネル１２２は、円筒状であり、そして針１３３を眼の中に案内するために、シリンジが案内チャンネル１２２内に摺動できるような方式で、シリンジ１３０の容器１３１を受けるように適合される。案内チャンネル１２２は、シリンジ１３０を支持体１２０内に案内できるように、シリンジ容器の外径に対応する内径を有する。
【００２９】
案内チャンネル１２２は、シリンジが、眼球の半径方向に対して傾斜した所定の摺動方向Ｓに従って、支持体１２０に対して摺動できるように構成される。さらに正確に言えば、案内チャンネル１２２は、シリンジ１３０の針１３３が、ささえ面１１１の半径方向に対して０°と２０°の間、好ましくは１０°と２０°の間に含まれる角度βでプレート１１０を通って貫通するように配置される。
【００３０】
それぞれの弾力のある部材１４０は、プレート１１０のささえ面１１１から突出た可撓性の脚１４１を含む。それぞれの可撓性の脚１４１は、プレート１１０に連結した第１末端１４３（又は連結末端）及び  プレート１１０から或る距離を置いて伸びた第２末端１４４（又は自由末端）を有する。
【００３１】
この第１の実施態様では、可撓性の脚１４１は、それらの連結末端１４３がプレート１１０上の半径方向に反対の位置に位置するように配置される。さらに、可撓性の脚１４１は、それらの自由末端１４４が互いに反対方向を指して、即ちそれらの脚１４１がプレート１１０の中心に向けて配向される。
【００３２】
さらに、器具１００が静止のとき（即ち、作動してないとき）、それぞれの脚１４１は、ささえ面１１１に対して角度αに配向される。さらに正確に言えば、それぞれの脚１４１は、縦方向を定義する細長い形状を有し、脚の縦方向が脚の連結末端１４３でのささえ面１１１に対する角度αを画成する。角度αは、１０°と８０°の間に含まれ、そして好ましくは大よそ４５°である。
【００３３】
可撓性の脚１４１の１つは、シリンジ１３０の針１３３が可撓性の脚１４１を通過可能にするための穴１４５を有する。
【００３４】
図１Ｃは、穴１４５を有する脚１４１の拡大図である。
【００３５】
図１Ｄは、シリンジの針が可撓性の脚を通過可能にするために、穴の代わりに浸食１４６を有する脚１４１の拡大図である。
【００３６】
図２〜５は、図１Ａ及び１Ｂの器具を用いて眼球内注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【００３７】
第１の工程（図２）によると、技師は器具１００を眼に接触させる。この工程で、弾性の脚１４１が最初に眼に接触する。
【００３８】
第２の工程（図３）によると、器具１００が眼の方向に移動する間に、可撓性の脚１４１は、結膜層１に対して押し進められる。
【００３９】
可撓性の脚１４１の自由末端１４４は、強膜層２の上に広がる眼の結膜層１を係合する。自由末端１４４は、結膜層１が強膜層２に対して移動可能な（即ち、角膜縁から離れた）ゾーン内の結膜層１を係合する。
【００４０】
それらの弾性特性によって、脚１４１は曲げられ、そしてそれらの自由末端１４４は、向き合った接線分力を結膜層１に加える。その結果、結膜層１は弾力性の脚１４１の自由末端１４４の間に挟まれる。
【００４１】
可撓性の脚１４１の挟み作用の下で、結膜層１は、強膜層２に対して移動され、２つの可撓性の脚１４１の間に襞を形成する。
【００４２】
可撓性の脚１４１が向き合った接線分力を結膜層１に加えるので、眼は治療処置の間の動きが抑えられ、そして結膜層１は弾性伸縮が抑制される。
【００４３】
第３の工程（図４）によると、技師は、眼の角膜縁から３ミリメートルと４ミリメートルの間に含まれる距離、好ましくは約３．５ミリメートルの距離にあるような位置に、プレート１１０を表層１に接触させる。
【００４４】
技師は、シリンジが、後寄りの位置から針１３３が開口部１１２を通って本体１２２から突き出る注射位置まで、案内チャンネル１２２内に摺動するように、シリンジ１３０に圧力を加える。
【００４５】
案内チャンネル１２２の特異な構造のため、針は、結膜層の移動が最大である襞の根元の結膜層１を通して貫通する。
【００４６】
さらに、針は、貫入点での眼の半径方向に対して０°と２０°の間、好ましくは１０°と２０°の間に含まれる角度βで、結膜層１を通して貫通する。
【００４７】
器具１００が眼から取り除かれると、結膜層１は強膜層２の上に摺動し元の位置に戻る。針で結膜層１に開けられた穴は、強膜層２に開けられた穴に対して移される。
【００４８】
図６Ａ〜６Ｃは、本発明の第２の実施態様による眼球内注射用の器具２００を図示する。
【００４９】
器具２００は、眼に接触するために適合されたプレート２１０、シリンジを受けるための支持体２２０、場合によりシリンジ２３０、及び眼の結膜層を眼の下位の強膜層の上に移動させるための２つの可動性部材２４０を含む。
【００５０】
この第２の実施態様では、プレート２１０は、扁平な形状を有する眼球ささえ面２１１及び針２３３がプレート２１０を通過可能にするためにプレート２１０に設けられた開口部２１２を有する。
【００５１】
さらに、プレート２１０は、２つのカットアウト２１３を有し、それぞれのカットアウト２１３は、湾曲した形状の縁２１４を有する。さらに正確に言えば、それぞれのカットアウトの縁２１４は、縁が角膜縁に重ね合せられるように、実質的に角膜縁の形状に対応する円形の形状を有する。それぞれのカットアウト２１３は、約１２ミリメートルの直径を有する。
【００５２】
カットアウト２１３は、眼球内注射を行うために、器具２００を眼に対して正確に位置決めするための参照の役目をする。カットアウト２１３は、１つのカットアウトが角膜縁に重ね合せられたとき、開口部２１２が角膜縁から３ミリメートルと４ミリメートルの間の距離、好ましくは約３．５ミリメートルの距離に位置するように、プレート２１１に備えられる。
【００５３】
支持体２２０は、開口部２１２まで伸びる中空体２２１を含む。中空体２２１は、内部案内チャンネル２２２を含む。内部案内チャンネル２２２は、開口部２１２に開いた第１開口端２２３及びシリンジ２３０をチャンネル２２２内に導入するための第２開口端２２４の間に伸びる。
【００５４】
内部案内チャンネル２２２は、円筒状であり、そして針２３３を眼に案内するために、シリンジが案内チャンネル２２２内に摺動できるような方式で、シリンジ２３０の容器２３１を受けるように適合される。案内チャンネル２２２は、シリンジ２３０を支持体２２０内に案内できるように、シリンジ容器の外径に対応した内径を有する。
【００５５】
案内チャンネル２２２は、シリンジ２３０が、眼の半径方向に対して傾斜した所定の摺動方向Ｓに従って、支持体２２０に対して摺動できるように構成される。
【００５６】
それぞれの可動性部材２４０は、ささえ面２１１から突き出た枢動式の脚２４１を含む。それぞれの枢動式の脚２４１は、それぞれのヒンジ２５０を介してプレート１１０に連結した第１末端２４３（又は連結末端）及び プレートから或る距離を置いて伸びた第２末端２４４（又は自由末端）を有する。ヒンジ２５０は、プレート２１０に対する脚の自由回転を可能にする。
【００５７】
この第２の実施態様では、枢動式の脚２４１は、それらの連結末端２４３がプレート２１０上の半径方向に反対の位置に位置するように配置される。さらに、枢動式の脚１４１は、互いに反対方向を指すそれらの自由末端１４４に向けられ、即ちそれらの脚１４１がプレート１１０の中心に向けて向けられる。
【００５８】
図６Ｂに図示したように、それぞれの可動性部材２４０はまた、枢動式の脚２４１の自由末端２４４に配置された、眼の表層とかみあわせるための突出部２４２（又は歯）を含む。突出部は、結膜組織に食い込む又は突き刺すことができるような０．１ミリメートルと０．５ミリメートルの間の寸法（又は高さ）を有することができる。
【００５９】
或いは、枢動式の脚２４１の自由末端２４４は、結膜層への自由末端２４４の優れた粘着性を供するために、親水性を有することができる。そのような親水性は、脚を作るための親水性素材を利用して、脚を表面処理（化学的グラフト又はプラズマ）もしくは皺を増やすための機械的処理によって、又は特異な多孔性もしくは線維性材料で脚を被覆することによって得られてもよい。
【００６０】
図６Ｃに図示したように、案内チャンネル２２２は、シリンジが、眼の半径方向に対して傾斜した所定の摺動方向Ｓに従って、支持体２２０に対して摺動できるように構成される。さらに正確に言えば、案内チャンネル２２２は、シリンジの針が、プレート２１０に垂直の方向に対して０°と２０°の間、好ましくは１０°と２０°の間に含まれる角度βでプレート２１０に貫通するように配置される。
【００６１】
従って、操作において、針は、貫入ポイントで眼の半径方向に対して０°と２０°の間、好ましくは１０°と２０°の間に含まれる角度で、結膜層を貫通する。これは、レンズへの接触を回避し、薬物の逆流を抑制するために強膜層の厚さ内の経路を増加させることができる。
【００６２】
器具２００は、器具１００（図２〜５）と同じ方法で操作することができる。
【００６３】
針は、０．１〜１．０ミリメートル（脈絡膜上腔注射）からガラス体内注射（ガラス体の内側又は眼球の中心への注射）のための２〜１３ミリメートルまで変わる貫入長で、眼の組織を通して挿入される。
【００６４】
組成物は、標準的な皮下注射シリンジ、国際公開公報第２００８／０８４０６４号の明細書に開示されたような注射装置、又は米国特許第７，６７８，０７８号の明細書に開示されたような注射装置を用いて、手動で注射できる。
【００６５】
器具は、国際公開公報第２００８／０８４０６４号又は米国特許第７，６７８，０７８号の明細書に開示されたような注射装置の付属品として使用することができる。そのような場合、プレート、可動式の脚及び支持体は、取っ手を備えることができる。
【００６６】
図７Ａは、本発明の第３の実施態様による眼球内注射用の器具３００の略図である。
【００６７】
器具３００は、シリンジを受けるための支持体３２０、場合によりシリンジ３３０、及び眼の結膜層を眼の強膜層の上に移動させるための２つの可動性部材３４０を含む。
【００６８】
器具３００は、結膜層を挟むための２つの顎を形成する２つの可動性部材３４０を装備し、プライヤのように手で操作する。
【００６９】
それぞれの可動性部材３４０（又は顎）は、支持体３２０とヒンジで連結された第１末端３４３（又は連結末端）を有する枢動式部材３４１、及びプレートから少し離れて伸びた第２末端３４４（又は自由末端）を有する枢動式部材３４１を含む。枢動式部材３４１は、Ｌ型又は湾曲しており、そしてそれらの自由末端３４４が互いに互いを指すように配向される。
【００７０】
可動性部材３４０は、眼に圧力を加えること無しに結膜層に襞が形成されるように結膜層を挟むため、一方を他方に近づけるために手で一緒に押すことができる。
【００７１】
器具は、襞が形成されるまで、支持体に対してシリンジの移動又は注射デバイスの起動を防止するために、解除可能なロック手段を含む。可動性部材３４０の１つは、他の可動性部材に対して十分な接近がもたらされた場合に注射デバイスをアンロックするための手段３４６を含む。
【００７２】
そのような器具３００は、注射デバイスの起動が結膜層に適切な襞が形成された後にのみ可能であることを確実にする。
【００７３】
そのような器具では、支持体３２０及び可動性部材は、針３３３が襞の根元で眼の結膜層に貫通するように配置される。
【００７４】
図７Ｂ及び７Ｃに示すように、解除可能なロック手段は、可動性の指３４７を含む。その指３４７は、指が支持体３２０の案内チャンネル３２２内に飛び出たロック位置（図７Ｂ）と指３４７が引込められた解除位置（図７Ｃ）の間で、支持体３２０に対して可動である。
【００７５】
指３４７がロック位置にある場合、シリンジ３３０の容器３３１は、指に抗して接し、それによってシリンジ３３０の軸方向の移動を阻止する。指３４７が引込められた場合、容器３３１は案内チャンネル３２２内で自由に摺動できる。
【００７６】
脚３４１が支持体３２０に近づけられると、脚３４１は、指３４７をロック位置から解除位置に枢動させる。
【００７７】
図８は、本発明の第４の実施態様による、結膜下又はテノン嚢下注射用の器具４００の略図である。
【００７８】
器具４００は、シリンジを受けるための支持体４２０、場合によりシリンジ４３０、及び眼の結膜層を眼の下位の強膜層の上に移動させるための２つの可動性部材４４０を含む。
【００７９】
器具４００は、結膜層を挟むための２つの顎を形成する２つの可動性部材４４０を装備し、プライヤのように手動で操作する。
【００８０】
支持体４２０は、シリンジ４３０を収容し案内するための中空体４２１を含む。
【００８１】
中空体２４１は、シリンジ４３０が、眼の接線方向と平行な所定の摺動方向Ｓに従って、支持体４２０に対して摺動できるように構成される。
【００８２】
それぞれの可動性部材４４０（又は顎）は、支持体４２０から突き出た枢動式の脚４４１を含む。それぞれの脚４４１は、支持体４２０に連結した第１末端４４３（又は連結末端）及び支持体４２０から或る距離を置いて伸びた第２末端４４４（又は自由末端）を有する。
【００８３】
脚４４１は細長い形状を有し、そして支持体４２０の両側に、実質的にシリンジの摺動方向（注射方向）と平行なそれらの縦方向に配置される。しかし、脚４４１は、互いの方向を指すそれらの自由末端４４４を持つ僅かに湾曲した形状を有する。
【００８４】
図９〜１１は、図８の器具４００を用いて結膜下注射を行う方法の異なる工程を図示する。
【００８５】
第１の工程（図９Ａ及び９Ｂ）によると、技師は器具４００を眼に接触させる。さらに正確に言えば、技師は脚４４１の自由末端４４４を眼の結膜層に接触させる。
【００８６】
第２の工程（図１０Ａ及び１０Ｂ）によると、可動性部材４４０は、結膜層を挟むために一方を他方に近付けるように一緒に押される。
【００８７】
脚４４１の挟み作用の下で、結膜層１は強膜層２に対して移動され、２つの脚４４１の間に襞を形成される。
【００８８】
可撓性の脚４４１が向き合った接線分力を結膜層１に加えるので、眼は診療中に動きが抑えられ、そして結膜層１は弾性伸縮が抑制される。
【００８９】
第３の工程（図１１Ａ及び１１Ｂ）によると、技師は、シリンジが後寄りの位置から針４３３が脚４４１の２つの自由末端４４４を僅かに超える注射位置まで支持体４２０の中に摺動するように、シリンジ４３０に圧力を加える。
【００９０】
針４３３は、眼の接線方向と平行する方向に従って移動され、そして針４３３の先端は襞のところで、ちょうど結膜層１と下位の強膜層２の間に貫通する。
【００９１】
技師は、組成物が結膜層１と強膜層２の間に注入されるように、シリンジ４３０に圧力を加え続ける。
【００９２】
可動性部材４４０への圧力が解除されると、可動性部材４４０は互いに離され、それらの元の位置（図９Ａ及び９Ｂ）に戻される。
【００９３】
結膜層１は、強膜層２の上を摺動し、その元の位置に戻る。
【００９４】
そのような器具４００は、可動性部材４４０によって結膜層に形成された襞をうまく利用することによって、結膜層と強膜層の間への組成物の注射を可能にし、従って不測の眼球内注射を回避する。
【００９５】
第３及び第２の実施態様による器具３００及び４００の利点は、器具を眼球に対して半径方向に押し付ける必要無しに可動性部材を互いに近付けることが出来ることである。これは、操作中に眼窩内への眼球の沈没を回避し、眼球に対する器具の位置決めの優れた制御を可能にする。
【図１Ａ】
0005897023.tif 000002
【図１Ｂ】
0005897023.tif 000003
【図１Ｃ】
0005897023.tif 000004
【図１Ｄ】
0005897023.tif 000005
【図２】
0005897023.tif 000006
【図３】
0005897023.tif 000007
【図４】
0005897023.tif 000008
【図５】
0005897023.tif 000009
【図６Ａ】
0005897023.tif 000010
【図６Ｂ】
0005897023.tif 000011
【図６Ｃ】
0005897023.tif 000012
【図７Ａ】
0005897023.tif 000013
【図７Ｂ】
0005897023.tif 000014
【図７Ｃ】
0005897023.tif 000015
【図８】
0005897023.tif 000016
【図９Ａ】
0005897023.tif 000017
【図９Ｂ】
0005897023.tif 000018
【図１０Ａ】
0005897023.tif 000019
【図１０Ｂ】
0005897023.tif 000020
【図１１Ａ】
0005897023.tif 000021
【図１１Ｂ】
0005897023.tif 000022