(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤検証装置であって、
第１端に薬剤を受け取るための入口領域及び第２端に前記薬剤を提供するための少なくとも１つの出口領域を有する案内管と、
該案内管での前記薬剤の移動中に前記案内管の撮像区域内の前記薬剤の１つ又は複数の画像を複数の異なる視点から撮影するように配置し、前記撮像区域に隣接して位置決めした１つ又は複数の撮像デバイスと、
前記薬剤の前記１つ又は複数の画像をデータベース内の複数の薬剤画像と比較して前記薬剤を識別するための、前記撮像デバイスと通信する検証システムと、
識別された前記薬剤の表示を生成するための、前記検証システムと通信する出力システムとを備え、
前記１つ又は複数の撮像デバイスは、ａ）前記案内管の前記撮像区域の周りに円周方向に配置される複数の撮像デバイスか、ｂ）前記撮像デバイスを移動させるための機構に結合される１つ又は複数の撮像デバイスか、又はｃ）前記撮像区域の周りに位置決めした複数のミラーに対向するよう配置される１つ又は複数の撮像デバイスである、
薬剤検証装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記検証システムはさらに、
前記画像を解析して該画像を前記データベース内の前記複数の画像と比較するための画像解析器を含む薬剤識別システムと、
該薬剤識別システムにより識別された前記薬剤を患者の処方記録と比較して、前記薬剤が前記患者に適したものであることを検証するための供給解析システムとを備える装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、前記供給解析システムは、ａ）前記薬剤が前記患者に投与するのに正しい薬剤であるか否か、ｂ）前記薬剤が前記患者に投与するのに正しい服用量であるか否か、ｃ）前記薬剤が前記患者に投与するのに正しい強さであるか否か、及びｄ）前記薬剤の投与時刻が前記薬剤を前記患者に投与するのに正しい時刻か否かから成る群から選択される決定を下すよう構成される装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、前記案内管に取り付け、前記検証システムから受け取った入力に基づき前記薬剤を許容又は拒否するよう位置決めしたゲーティングシステムをさらに備え、該ゲーティングシステムは、前記薬剤を前記案内管内の種々の通路へ誘導するためのゲーティング機構を備える装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、前記ゲーティング機構は、ａ）ピルを拒否又は許容区域へ押し進めるか又は該拒否又は許容区域から押し離すためのプランジャエアゲート、ｂ）前記案内管内で揺動して前記薬剤を拒否又は許容区域へ導くよう構成した許容／拒否ゲート、及びｃ）前記薬剤を許容するか拒否するかの判定中に該薬剤を受け取り保持する保持ゲートから成る群から選択される装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、前記ピルが前記案内管を通過する際に前記ピルに関する情報を記録して、前記薬剤の前記画像を撮影するのに適したタイミング又は前記撮像区域において光を提供するのに適したタイミングを設定するための、前記案内管のトリガ区域に隣接して位置決めしたセンサをさらに備える装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置において、前記案内管から前記薬剤を受け取るための開口を有する供給容器と、蓋と、前記薬剤の投与を受ける特定の患者の識別コードでプログラム可能な識別システムと、前記蓋を閉じたままロックし、且つ前記識別システムによる前記特定の患者の一意識別子の認識に応答してロック解除するよう構成したロッキング機構とをさらに備える装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、前記案内管の通路の内表面は、ａ）１つ又は複数のリッジ、溝、窪み、隆起、若しくは不連続部、又はｂ）前記案内管と該案内管内を移動する前記薬剤との間の摩擦係数を調整する１つ又は複数のコーティングを備え、ａ）及びｂ）は、前記薬剤が前記案内管内を移動する際の前記薬剤の向き、位置、並進速度、又は角速度を制御するよう構成される装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、前記案内管は、該案内管内にガスを提供するための気体系、又は前記薬剤の移動、向き、位置、並進速度、又は角速度を調整するための機械的デバイスを含み、該機械的デバイスは、振動デバイス、コンベヤベルト、及びプランジャから成る群から選択される装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置において、前記案内管は、前記薬剤に加わる重力又は他の外力に対して約５°〜８９°の向きにされる装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置において、前記案内管は、前記薬剤の長軸を前記案内管内での進行方向の向き又は該案内管の長軸に沿った向きにするよう、また前記薬剤を下向きにするよう重力に対して角度を成して位置決めされ、前記案内管は、前記薬剤を前記案内管の前記撮像区域内で摺動させるよう構成される装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置において、撮像中に前記薬剤を照明するための、前記撮像区域に隣接して位置決めした１つ又は複数の光源をさらに備える装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置において、前記１つ又は複数の光源は、複数の撮像デバイスの視野を囲む複数の光源を含み、該光源の入射光路は、前記薬剤を含む平面に対して凸部又は凹部に合わせ且つ該平面に対して鋭角にされる装置。
【請求項１４】
請求項１２に記載の装置において、前記１つ又は複数の光源は、ａ）前記薬剤の上又は下に位置決めした、前記薬剤の平面に対して鋭角の入射角で投影する複数の光源、又はｂ）前記薬剤の側方に位置決めした、前記薬剤の平面に対して鋭角の入射角で投影する複数の光源を含む装置。
【請求項１５】
請求項１２に記載の装置において、前記１つ又は複数の光源は、前記撮像区域の周りに向けられ、相互にタイミングを取られるか又は協調して前記薬剤上のエンボス加工、デボス加工、又はエングレーブ加工された特徴、前記薬剤の表面上の印刷マーキング、及び前記薬剤の色、形状、及びサイズの高コントラスト照明を提供する装置。
【請求項１６】
請求項１２に記載の装置において、前記１つ又は複数の光源は、前記撮像区域の周りに位置決めされて、前記薬剤上のエンボス加工又はデボス加工マーキングの凹縁部又は凸縁部に反射するか、又は前記エンボス格好又はデボス加工マーキングの表面、谷部、又は山部に反射する入射光を提供する装置。
【請求項１７】
請求項１２に記載の装置において、前記１つ又は複数の光源は、前記撮像区域の周りに向けた複数の光源を含み、少なくとも１つの光源は前記薬剤上の印刷マーキングを撮像するために直接照明を提供し、少なくとも１つの光源は前記薬剤の表面特徴のコントラストを高めるために接線方向照明を提供する装置。
【請求項１８】
薬剤検証の方法であって、
薬剤を収容するステップと、
ａ）移動中の前記薬剤の周りに円周方向に配置される１つ又は複数の撮像デバイス、ｂ）前記撮像デバイスを移動させるための機構に結合される１つ又は複数の撮像デバイス、又はｃ）移動中の前記薬剤の周りに位置決めした複数のミラーに対向するよう配置される１つ又は複数の撮像デバイスを用いて、前記薬剤の移動中に該薬剤の１つ又は複数の画像を複数の異なる視点から撮影するステップと、
前記薬剤の画像のシグネチャに基づき前記薬剤を識別するステップと、
識別された前記薬剤の表示を生成するステップと
を含む方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、撮像のために前記薬剤の向きを調整して前記薬剤を位置決めするステップをさらに含む方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法において、前記薬剤が領域内を移動する際の前記薬剤の存在、速さ、速度、又は向きを感知するステップをさらに含む方法。
【請求項２１】
請求項１８に記載の方法において、
患者の処方記録を検索するか又はそれにアクセスするステップと、
識別された前記薬剤を前記患者の前記処方記録と比較して、前記薬剤が前記患者に適したものであることを検証するステップと
をさらに含む方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法において、前記薬剤が前記患者の処方記録と一致するか否かに基づき前記薬剤を許容又は拒否するステップをさらに含み、前記薬剤は、該薬剤が一致する場合は許容され、該薬剤が一致しない場合は拒否される方法。
【請求項２３】
請求項１８に記載の方法において、前記画像を撮影するステップは、複数の撮像デバイスで複数の光源を用いて複数の画像を撮影するステップをさらに含み、前記撮像デバイス及び前記光源は、前記薬剤上の１つ又は複数のマーキング及び前記薬剤の色、形状、及びサイズの少なくとも１つを明らかにする画像を提供するような向き及びタイミングにされる方法。
【請求項２４】
請求項１８に記載の方法において、前記識別するステップは、前記薬剤の前記画像を複数の薬剤画像と比較して前記薬剤を識別するステップをさらに含む方法。
【請求項２５】
薬剤供給装置であって、
薬剤が患者の処方箋と一致することを検証するように構成され、かつ、該検証された薬剤を供給するように構成される検証システムと、
内部空間及び開口を有する閉鎖体を有し、前記検証システムによって前記開口を通して供給された前記検証された薬剤を収容するよう構成した供給容器と、
該供給容器の前記開口を覆って前記供給容器を開閉するよう配置した蓋と、
前記供給容器に位置決めした、前記検証された薬剤の投与を受ける患者の識別コードでプログラム可能である識別システムと、
前記供給容器をロックして内部に収容された前記検証された薬剤へのアクセスを防止し、且つ前記識別システムによる前記患者の一意識別子の認識に応答して、前記供給容器をロック解除して前記検証された薬剤へのアクセスを提供するための、前記供給容器に関連付けたロッキング機構と
を備える装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置において、前記一意識別子は、前記患者に装着されるか又は該患者に近接しており、前記識別システムは、該識別システムが前記一意識別子に近接したことに応答して前記一意識別子を認識するよう構成される装置。
【請求項２７】
請求項２５に記載の装置において、前記一意識別子は、ＲＦＩＤタグ又はバーコードであり、前記識別システムは、ＲＦＩＤ送受信機又はバーコードスキャナである装置。
【請求項２８】
請求項２５に記載の装置において、前記薬剤を運ぶための、前記供給容器内に収容した薬剤キャリアをさらに備える装置。
【請求項２９】
請求項２５に記載の装置において、薬剤が前記供給装置内にあるか否かを感知するための、前記薬剤容器に結合された１つ又は複数のセンサをさらに備える装置。
【請求項３０】
請求項２５に記載の装置において、
供給の日時を記録する前記供給容器の時計と、
前記供給の日時を追跡用の装置又はコンピュータに通信するための通信モジュールとをさらに備える装置。
【請求項３１】
請求項２５に記載の装置において、前記供給容器は、前記薬剤の検証中及び前記検証された薬剤が前記供給容器の開口に供給されるときに、前記検証システムの位置に固定される装置。
【請求項３２】
請求項３１に記載の装置において、前記供給容器は、前記患者のための全ての薬剤が前記検証システムによって検証されるまで取り外すことができない装置。
【請求項３３】
薬剤を供給する方法であって、
検証領域内で薬剤が患者の処方箋と一致することを検証するステップと、
前記検証された薬剤を前記検証領域から供給容器の開口に供給するステップと、
前記供給容器に前記検証された薬剤を収容するステップと、
前記供給容器内に前記検証された薬剤を入れたままロックするステップと、
患者の一意識別子を読み取るステップと、
前記患者の前記一意識別子の認識に応答して、前記供給容器をロック解除して前記患者用の前記検証された薬剤へのアクセスを提供するステップと
を含む方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、
前記一意識別子の認識は、前記供給容器が前記一意識別子を装着しているか又は該一意識別子に関連付けた前記患者に近接したことに応答して行われる方法。
【請求項３５】
請求項３３に記載の方法において、前記一意識別子を読み取るステップは、ＲＦＩＤタグを読み取るステップ、又は前記患者が装着しているか又は該患者に関連付けたバーコードをスキャンするステップをさらに含む方法。
【請求項３６】
請求項３３に記載の方法において、
前記患者の前記一意識別子が前記供給容器にプログラムされた識別コードと一致するという判定に応答して、前記一意識別子を認識するステップと、
前記患者の前記一意識別子が前記薬剤を受け取るのに正しい患者の識別子ではないという判定に応答して、前記一意識別子を認識せずに前記供給容器をロックしたままにするステップと
をさらに含む方法。
【請求項３７】
請求項３３に記載の方法において、前記薬剤の投与の日時を記録するステップをさらに含む方法。
【請求項３８】
請求項３３に記載の方法において、前記患者への将来の薬剤投与のタイミングを取るのに用いるために、前記薬剤の投与の日時を該投与を追跡する装置に通信するステップをさらに含む方法。
【請求項３９】
薬剤検証装置であって、
第１端に薬剤を受け取るための開口及び第２端に前記薬剤を供給するための少なくとも１つの開口を有し、且つ前記薬剤を送る通路を有する案内管と、
該案内管での前記薬剤の移動中に識別区域内の前記薬剤の特徴を複数の異なる視点から記録するための、前記識別区域に隣接して位置決めした１つ又は複数の識別コンポーネントと、
記録された前記特徴に基づき前記薬剤を識別するための、前記識別コンポーネントと通信する検証システムと、
識別された前記薬剤の表示を生成するための、前記検証システムと通信する出力システムと、を備え、
前記１つ又は複数の識別コンポーネントは、ａ）前記識別区域の周りに円周方向に配置される複数の識別コンポーネントか、ｂ）前記識別コンポーネントを移動させるための機構に直結される１つ又は複数の識別コンポーネントか、又はｃ）前記識別区域の周りに位置決めした複数のミラーに対向するように配置される１つ又は複数の識別コンポーネントである、
装置。
【請求項４０】
請求項３９に記載の装置において、前記１つ又は複数の識別コンポーネントは、前記薬剤の画像を撮影するための１つ又は複数の撮像デバイス、及び前記薬剤又は該薬剤上のマーキングの物理的又は構造的特徴を記録するための１つ又は複数のセンサから成る群から選択される装置。
【請求項４１】
請求項３９に記載の装置において、前記検証コンポーネントは、前記薬剤の撮影画像を解析するか、光学式文字認識を実施するか、前記薬剤の１つ又は複数の物理的又は構造的特徴を解析するか、前記薬剤上のマーキング又は文字を解析するか、又は前記薬剤の撮影画像を複数の薬剤画像と比較するよう構成される装置。
【請求項４２】
請求項３９に記載の装置において、前記検証システムは、前記薬剤識別システムにより識別された前記薬剤を患者の処方記録と比較して、前記薬剤が前記患者に適したものであることを検証するための供給解析システムをさらに備える装置。
【請求項４３】
請求項３９に記載の装置において、前記案内管に取り付け、前記検証システムから受け取った入力に基づき前記薬剤を許容又は拒否するよう位置決めしたゲーティングシステムをさらに備え、該ゲーティングシステムは、前記薬剤を前記案内管内の種々の通路へ誘導するためのゲーティング機構を備える装置。
【請求項４４】
請求項３９に記載の装置において、前記案内管の通路の内表面は、ａ）１つ又は複数のリッジ、溝、窪み、隆起、若しくは不連続部、又はｂ）前記案内管と該案内管内を移動する前記薬剤との間の摩擦係数を調整する１つ又は複数のコーティングを備え、ａ）及びｂ）は、前記薬剤が前記案内管内を移動する際の前記薬剤の向き、位置、並進速度、又は角速度を制御するよう構成される装置。
【請求項４５】
請求項３９に記載の装置において、前記案内管は、該案内管内にガスを提供するための気体系、又は前記薬剤の移動、向き、位置、並進速度、又は角速度を調整するための機械的デバイスを含む装置。
【請求項４６】
請求項３９に記載の装置において、前記案内管は、前記薬剤の長軸を前記案内管内での進行方向の向き又は該案内管の長軸に沿った向きにするよう、また前記薬剤を下向きにするよう重力に対して角度を成して位置決めされる装置。
【請求項４７】
薬剤検証装置であって、
該案内管での前記薬剤の移動中に撮像区域内の薬剤の１つ又は複数の画像を複数の視点から撮影するように配置し、前記撮像区域に隣接して位置決めした１つ又は複数の撮像デバイスと、
前記薬剤の前記１つ又は複数の画像のシグネチャに基づき前記薬剤を識別するための、前記撮像デバイスと通信する検証システムと、
識別された前記薬剤の表示を生成するための、前記検証システムと通信する出力システムと
を備える装置。
【請求項４８】
請求項４７に記載の装置において、前記検証システムは、前記画像を解析して該画像をデータベース内の複数の画像と比較するための画像解析器を含む薬剤識別システムをさらに備える装置。
【請求項４９】
請求項４７に記載の装置において、前記検証システムは、前記薬剤識別システムにより識別された前記薬剤を患者の処方記録と識別して、前記薬剤が前記患者に適したものであることを検証するための供給解析システムをさらに備える装置。
【請求項５０】
請求項４７に記載の装置において、前記薬剤を該薬剤の前記画像の撮影用の向きにするための、該薬剤と接触するオリエンテーションコンポーネント。
【請求項５１】
請求項４７に記載の装置において、前記撮像デバイスは、複数の画像を複数の異なる視点から撮影するよう配置され、該撮像デバイスは、ａ）前記案内管の前記撮像区域の周りに円周方向に配置されるか、ｂ）前記撮像デバイスを移動させるための機構に結合されるか、又はｃ）前記撮像区域の周りに位置決めした複数のミラーに対向するよう配置される装置。
【請求項５２】
請求項４７に記載の装置において、撮像中に前記薬剤を照明するための、前記撮像区域に隣接して位置決めした１つ又は複数の光源をさらに備える装置。
【請求項５３】
請求項５２に記載の装置において、前記１つ又は複数の光源は、前記撮像区域の周りに向けられた複数の光源を含み、少なくとも１つの光源は前記薬剤上の印刷マーキングを撮像するために直接照明を提供し、少なくとも１つの光源は前記薬剤の表面特徴のコントラストを高めるために接線方向照明を提供する装置。
【請求項５４】
請求項４７に記載の装置において、前記シグネチャは、薬剤の色、パターン、形状、サイズ、テクスチャ、質量、重量、又は体積を含む装置。
【請求項５５】
請求項４７に記載の装置において、前記シグネチャは、薬剤上の記号又は文字のフォント、色、サイズ、又はタイプを含む装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、包括的には、薬剤を検証及び供給する装置及び方法に関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１０年３月９日付けで出願された米国仮出願第６１／３１１，９００号の利益を主張し、当該仮出願の付録及び添付書類を含む全体をあらゆる目的で参照により援用する。
【背景技術】
【０００３】
投薬ミスにより、米国内では毎日少なくとも１人の死者が出ており、年間約１３０万人が損害を被っている。食品医薬品局（ＦＤＡ）による致死的投薬ミスの調査によれば、最もよく見られる薬剤関連ミスは、不適切な用量の薬の投与（４１％）及び誤った薬剤の投与（１４％）に関するものであることが分かった。致死的投薬ミスのほぼ半分が、複数の処方薬を服用することの多い６０歳以上の人で生じていた。このような投薬ミスは、１９９５年に実施された連邦規則で全経口固形剤形の薬剤への識別コードの刻印が要件となっているにもかかわらず起こり続けている。
【０００４】
病院又は介護施設の環境において患者に薬剤を投与する作業は、品質保証の限られた手動プロセスに留まり、人為的ミスを非常に受けやすい。通常、看護師が患者の処方箋を読み、目的の薬剤の入った薬瓶を開け、ラベルの付いていない小さなプラスチックカップにピルを入れ、カップを患者のベッドサイドまで運び、カップ内のピルを飲むよう患者に指示する。１）プラスチックカップに入っているピルの薬剤及び数が正しいこと、２）薬剤が正しい患者へ引き渡されること、又は３）薬剤の投与時間が正確（例えば、４時間以内）であることを確認するための、独立した品質保証プロセスは何もない。
【０００５】
家庭環境における患者が自身の薬剤の管理において担う責任は大きく、これは投薬ミスに至る場合がある。家庭内で一般的なミスとして、数ある問題の中でも特に、誤った服用量（dosage）又は数量のピルの服用、特定の薬剤又は用量の服用忘れ、薬剤の服用時間の誤り、１日の服用回数の過多、又は１日の服用回数の不足が挙げられる。１日に複数の薬剤を服用する、又は複雑なタイミング及び投与因子を伴う投薬形態（medication regime）を用いる患者にとって、自身の薬剤の慎重な日常管理は極めて困難となり得る。
【０００６】
薬剤のミスは薬局環境でも生じ得る。調剤済みの処方薬のラベルに記載されているピルの服用量若しくは量、又は薬剤が正しくない場合がある。薬剤師が誤った薬物、数量、又は服用量を供給する場合があり、これは患者の深刻な損害、さらには死亡に至り得る過失である。薬剤師は、過労又は注意散漫の結果として、又は類似した薬剤名間又は類似した物理的外観を有するピル間の混同によっても、この種の過失を犯し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
必要なのは、薬剤を識別するように、及び／又は正しい薬剤、服用量、及び数のピルが適当な投与時刻に適切な個体に提供／服用されることを確実にするように、薬剤を検証及び／又は供給する装置及び方法である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
実施形態は、薬剤（例えば、ピル、錠剤、カプセル等の任意の固形製剤）を識別するため及び／又は正しい薬剤が正しい時刻に正しい人物により服用されることを確実にするために（例えば、看護師、薬剤師、患者等により）用いられる薬剤識別装置及び方法を含む。本装置は、薬剤の画像を撮影し、続いてその画像を用いて薬剤を識別及び／又は薬剤の特徴を記録することができる。例えば、数ある仕組みの中でも特に、画像を参照画像と比較して薬剤を識別することができ、画像のシグネチャを用いて薬剤を識別することができ、薬剤の１つ又は複数の特徴を用いて薬剤を識別することができる。本装置はさらに、薬剤の識別結果（identity）の表示を生成することができる。
【０００９】
いくつかの実施形態によれば、本装置は、薬剤を投与される個体に関する情報を受け取り（例えば、看護師／薬剤師が患者名の入力、一意の患者識別子のスキャン等を行う）、供給すべき薬剤は、装置へ入れられるか又は解析用の領域若しくは区画内にある。いくつかの実施形態では、本装置はさらに、患者の処方情報を含むか又はそれにアクセスし、その薬剤がその患者にとって正しい薬剤（単数又は複数）、薬効成分含量（dosage strength）、数、及び時刻か否かを判定する。本装置は、続いてその患者にとって正しい薬剤を許容し（accept：合格とし）、正しくない薬剤を拒否する（reject：不合格とする）。
【００１０】
実施形態は、薬剤供給装置及び方法を含む。薬剤（例えば、正しい薬剤であるとして装置が許容した薬剤）は、装置の供給部へ供給することができる。この供給装置は、薬剤を入れたままロックする供給容器を含む。供給容器は、患者に付いているか又は患者が装着している（例えば患者のリストバンドに付いている）一意識別子を認識するまで、閉じてロックされたままである。患者が正しい患者であると確認されると、供給容器は、ロック解除して内部の薬剤（単数又は複数）を患者に投与することを可能にする。
【００１１】
薬剤検証装置は、実施形態ごとに種々のコンポーネントを含み得る。いくつかの実施形態は、薬剤を収容する案内管を含む。いくつかの実施形態は、薬剤の画像を撮影する撮像区域に隣接して位置決めした撮像デバイス（例えば、１つ又は複数のカメラ）等の識別コンポーネントを含む。さらに他の実施形態は、案内管のトリガ区域に隣接して位置決めした１つ又は複数のセンサ（例えば、１つ又は複数の光センサ、近接センサ等）を含み、トリガ区域は、（例えば、画像の撮影に適したタイミング又は照明を設定するために）ピルが案内管を通過する際にそのピルに関する情報を記録する。さらに他の実施形態は、薬剤を識別する検証システムと、識別された薬剤の表示を生成する出力システムとを含む。いくつかの実施形態では、検証システムは、識別された薬剤を患者の処方箋と比較して、その薬剤がその患者に適したものであること（例えば、正しい薬剤、服用量、強さ、タイミング等であること）の検証も行う。いくつかの実施形態では、装置内のゲーティングシステムが、検証システムからの薬剤に基づく入力を許容又は拒否する。
【００１２】
薬剤供給装置は、実施形態ごとに異なる要素を含み得る。一実施形態は、内部空間、薬剤を受け取るための開口、及び開口を覆う蓋を有する閉鎖体を有する供給容器を含む。供給容器の識別システムは、薬剤の投与を受ける患者用の識別コードでプログラム可能である。蓋に結合したロッキング機構が、供給容器をロックして薬剤へのアクセスを防止するが、識別システムが正しい患者の一意識別子を認識するとロック解除する。
【００１３】
動作の際、検証方法は種々のステップを含み得る。一実施形態は、薬剤を収容するステップと、薬剤の画像を撮影するステップとを含む。本方法は、薬剤を識別するステップと、識別された薬剤の表示を生成するステップとをさらに含む。いくつかの実施形態では、薬剤は、薬剤が患者に適したものであることを検証するために患者の処方記録と比較され、検証に基づき許容又は拒否される。
【００１４】
動作の際、供給方法も複数のステップを含み得る。一実施形態は、薬剤を供給容器に収容するステップと、供給容器内に薬剤を入れたままロックするステップとを含む。本方法は、（例えば、供給容器が患者に近接している場合に）患者の一意識別子を読み取るステップと、患者の一意識別子に対する応答が認識されたら供給容器をロック解除するステップとをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施形態による、薬剤検証供給装置を示す。
【図２】本発明の実施形態による、薬剤に対して正しい患者が認識されて供給容器がロック解除された薬剤供給装置を示す。
【図３】本発明の実施形態による、薬剤の向きを制御するための種々の機構を含む薬剤検証装置の案内管を示す。
【図４】本発明の実施形態による、薬剤検証装置の案内管のトリガ区域を示す。
【図５Ａ】本発明の実施形態による、薬剤検証装置の案内管の撮像区域であり、薬剤が静止中の撮像区域を示す。
【図５Ｂ】本発明の実施形態による、薬剤検証装置の案内管の撮像区域であり、薬剤が移動中の撮像区域を示す。
【図５Ｃ】本発明の実施形態による、薬剤検証装置の案内管の撮像区域であり、円周方向撮像デバイスが薬剤の画像を撮影する撮像区域を示す。
【図５Ｄ】本発明の実施形態による、薬剤検証装置の案内管の撮像区域であり、ミラーを用いて１つの画像で薬剤の複数の視点を提供する撮像区域を示す。
【図６Ａ】本発明の実施形態による、薬剤検証装置の案内管のゲーティングシステムであり、プランジャエアゲートを有するゲーティングシステムを示す。
【図６Ｂ】本発明の実施形態による、薬剤検証装置の案内管のゲーティングシステムであり、保持ゲート及び許容／拒否ゲートを有するゲーティングシステムを示す。
【図７】本発明の実施形態による、薬剤識別システム及び供給解析システムを含む検証システムを示す。
【図８】本発明の実施形態による、薬剤を検証する方法を示すフローチャートである。
【図９】本発明の実施形態による、薬剤を供給する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図は、本発明の種々の実施形態を説明のためにのみ示すものである。当業者であれば、以下の説明から、本明細書に示す構造及び方法の代替的な実施形態を本明細書に記載の本発明の原理から逸脱せずに用いることができることを容易に理解するであろう。
【００１７】
薬剤検証供給装置
概説
図１は、本発明の実施形態による薬剤検証供給装置１００を示す。装置１００の検証部１０２は、任意のタイプの区画又は領域とすることができる案内管１０６と、案内管１０６に関連する種々のコンポーネントとを含む。装置１００の供給部１０４は、供給容器１５０とそのコンポーネントとを含む。
【００１８】
図１に示す実施形態では、案内管１０６又は他の区画は複数のコンポーネントを有する。案内管１０６は、薬剤を受け取るための入口領域を一端に含み、薬剤を提供するための少なくとも１つの出口領域を別端に含む。一実施形態では、案内管１０６は、薬剤を受け取る開口１０５を第１端に含む。解析対象の薬剤は、この開口１０５を通して案内管１０６へ入れられる。案内管は、薬剤を供給するための少なくとも１つの開口１０７も第２端に有する。図１に示す実施形態では、案内管１０６は２つの開口１０７を有し、一方が許容薬剤の供給用であり、もう一方を拒否薬剤が通過する。案内管１０６はさらに、薬剤を送る通路（例えば、中空管）を含む本体を開口１０５、１０７間に有する。さらに、案内管１０６は、案内管１０６を開閉するための蓋又は他のカバーを有し得る。蓋を用いて、ピルが案内管１０６に１つずつ入ることを確実にすることができる。
【００１９】
一実施形態では、案内管１０６は、薬剤が通路を進行中に接触して相互作用することができる窪み１１１又は他のタイプの均一若しくは不均一領域を含む。これらの窪み１１１は、ピルを整列させる若しくはピルの向きを変えるか、又はピルを特定の方法で回転若しくは移動させる。このように、案内管１０６は、装置が薬剤を識別できるようにする薬剤の画像を撮影できるように、薬剤の向きを合わせるのに役立ち得る。
【００２０】
案内管１０６のいくつかの実施形態は、トリガ区域１０８を含む。ピルが案内管１０６を通過する際にピルに関する情報を記録するために、１つ又は複数のセンサ１０９をトリガ区域１０８に隣接して位置決めすることができる。例えば、これらのセンサ１０９は、薬剤の画像を撮影するのに適したタイミング又は画像の撮影中に照明を提供するのに適したタイミングを設定することができる。センサ１０９は、数ある特徴の中でも特に、トリガ区域１０８への薬剤の進入、トリガ区域１０８へ移動するか又はトリガ区域１０８を通過する際の薬剤の速度又は向き、及びトリガ区域１０８内の照明レベルを感知することができる。
【００２１】
案内管１０６は、撮像区域１１０又は識別区域をさらに含む。１つ又は複数の撮像デバイス１１２（例えば、カメラ）又は他の識別コンポーネントが、撮像区域内で薬剤の１つ又は複数の画像を撮影するために撮像区域１１０に隣接して位置決めされる。他の実施形態では、１つ又は複数の識別コンポーネントが、識別区域内で薬剤の特徴を記録するために識別区域に隣接して位置決めされる。識別コンポーネントは、薬剤又は薬剤上のマーキングの物理的又は構造的特徴を記録するために、撮像デバイス及びセンサ又は他の記録デバイスを含むことができる。いくつかの実施形態では、センサ１０９及び撮像デバイス（単数又は複数）１１２の両方が、薬剤に関する特徴の受け取り及び／又は記録用の識別コンポーネントである。さらに、１つ又は複数の光源１１４も、撮影される画像又は特徴の記録に照明又はフラッシュを当てるために撮像区域１１０に隣接して位置決めすることができる。
【００２２】
撮影された画像（単数又は複数）及び／又は記録された他の特徴は、続いて、識別コンポーネント又は撮像デバイス（単数又は複数）１１２と通信する検証システム１２０へ提供されるか又は検証システム１２０によりアクセスされる。検証システム１２０は、記録された特徴に基づき（例えば、画像、薬剤のシグネチャ又は指紋、薬剤又は薬剤上のマーキングの構造的又は物理的特徴等に基づき）、薬剤を識別する。一実施形態では、検証システム１２０は、薬剤の画像（単数又は複数）をデータベース内の薬剤画像（例えば、参照画像）集と比較して薬剤を識別する。他の実施形態では、検証システム１２０は、薬剤について記録された１つ又は複数の特徴を用いて（例えば、光学式文字認識、構造／物理特性の解析、薬剤の画像の使用等により）薬剤を識別する。さらに、画像とデータベースとの比較及び薬剤の特徴の使用の両方を、薬剤の識別に用いることができる。
【００２３】
続いて、検証システムと通信する出力システム１２１が、識別された薬剤の表示を生成する。例えば、出力システム１２１は、装置１００のユーザに対して薬剤に関する識別情報（例えば、名称、服用量等）を表示することができるか、識別情報を含むファイルを生成し保存することができるか、又は薬剤の識別結果に関して他の方法でユーザに通知することができる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、薬剤識別結果の表示は装置１００の出力である。他の実施形態では、装置はさらに、薬剤が特定の患者にとって正しいか否かを判定し、それに従って薬剤を許容又は拒否する。これらの実施形態では、装置１００のユーザは、情報を装置１００に入力するか、又は薬剤の投与を受ける特定の患者の指示を他の方法で提供する。検証システム１２０が案内管１０６内の特定の薬剤を撮像により識別すると、検証システム１２０は、続いて、識別された薬剤を患者の処方記録と比較し、その薬剤がその患者に適したものであることを検証する。例えば、検証システム１２０は、薬剤が患者に投与するのに正しい薬剤、強さ、服用量、及び／又は量であるか否か、現在時刻（又はユーザが入力した投与時刻）がその薬剤を患者に投与するのに正しい時刻か否か等を確認することができる。本明細書で用いる場合、用語「患者」は、薬剤（家庭用薬剤を含む）を服用する任意の個体を指し、この用語は、ヒト患者及び非ヒト患者又は患畜の両方を含む。
【００２５】
装置１００のいくつかの実施形態は、案内管１０６に取り付けた又は他の形で関連付けたゲーティングシステム１１６を含む。ゲーティングシステム１１６は、薬剤識別結果を示すか又は薬剤が患者に適したものであるか否かを示す、検証システム１２０から受け取った入力に基づき、薬剤を許容又は拒否するよう位置決めされる。いくつかの実施形態では、ゲーティングシステムは、薬剤の許容又は拒絶に基づき案内管内の異なる通路に薬剤を誘導するための許容／拒否ゲート１１７を含む。例えば、許容／拒否ゲート１１７は、薬剤を２つの経路に沿って導くよう移動する揺動アーム又はドアである。図１における薬剤は、許容管１１８又は拒否管１１９へ誘導され得る。薬剤が拒否される場合、その薬剤を患者が服用すべきでない。薬剤が許容される場合、その薬剤は患者への投与のために装置１００から供給されることになる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、ユーザが許容／拒否に従って装置１００の検証部１０２から薬剤を即座に取り出すことができるが、他の実施形態では、薬剤が供給されてから装置１０４の供給部が薬剤へのアクセスを制限する。この薬剤供給装置１０４は、薬剤検証装置１０２と併用してもよく、又は薬剤の供給及び移送のために独立して用いてもよい。薬剤供給装置１０４は、内部空間及び薬剤を受け取ることができる開口を有する閉鎖体を有する供給容器１５０を含む。蓋１５２が供給容器１５０の開口を覆う。識別システム１５４（例えば、ＲＦＩＤ送受信機）が、供給容器１５０に位置決めされ、薬剤の投与を受ける患者の識別コードでプログラム可能である。本明細書で用いる場合、用語「識別コード」又は「ＩＤコード」は、患者を一意に認識するか又は患者同士を区別するための任意のコード又は識別子を含む。
【００２７】
ロッキング機構１５６が、供給容器１５０をロックするために供給容器１５０の蓋１５２に結合されるか又は他の形で供給容器１５０に関連付けられる。ロッキング機構１５６は、識別システム１５４が患者の一意識別子を認識すると供給容器をロック解除して薬剤へのアクセスを提供する。例えば、識別システムは、ＲＦＩＤ送受信機である場合、送受信機が患者に近接すると患者が装着しているＲＦＩＤタグを認識する。
【００２８】
いくつかの実施形態では、供給容器１５０は、供給容器１５０内の薬剤を保持する薬剤キャリア１５８又はカップ若しくは瓶を含む。薬剤キャリア１５８は、供給容器１５０から取り外し可能であり得る。薬剤が患者に投与又は供給される場合、薬剤キャリア１５８を薬剤容器１５０から持ち上げて、患者への投与又は引き渡しのために薬剤を保持するのに用いることができる。続いて、供給容器１５０を、その後の供給のために装置１００へ戻すか又は他の方法で片付けることができる。供給容器１５０が装置１００へ戻される場合、装置１００は、薬剤が患者に投与された日時を記録することができる。薬剤キャリア１５８は、洗浄して再使用してもよく、又は使い捨てホルダであってもよい。いくつかの実施形態では、交差汚染の可能性を防止するために、装置の開口１０５から供給容器１５０の薬剤キャリア１５８までの案内管１０６の通路全体が使い捨てである。装置１００には、患者ごとに新たな通路／案内管１０６及び薬剤キャリア１５８を再装填することができる。同様に、交差汚染は、廃棄及び交換又は洗浄及び再使用することができる案内管１０６内の滅菌カバー又はライニングで防止することができる。
【００２９】
装置１００は、種々の環境において、例えば、病院、介護施設、薬局、家庭、研究所等で用いることができる。装置が病院、介護施設、又は同様の医療環境で用いられる場合、装置は、患者に薬剤を投与する医療関係者の通常のワークフローと協調して機能する。医療関係者（例えば、医師、看護師、技師、看護助手等）は、装置１００を用いて患者用の薬剤を検証及び供給するユーザである。医療関係者は、患者の氏名又は他の識別子を装置に入力し、装置１００は、正しい薬剤、服用量、量等が正しい時刻に正しい患者へ確実に供給されるようにする。供給容器１５０を用いて、供給された薬剤を病院内の適切な患者へ運ぶことができる。
【００３０】
薬局では、装置１００は、薬剤師、調剤師、又は他の薬局員により固形製剤の供給に用いられ、正しい薬剤が正しい患者へ確実に供給されるようにする。薬剤師は、薬剤の供給を受ける患者の氏名又は他の識別子を装置に入力する。薬剤師は、処方情報も入力することができる。装置１００は、その患者の処方情報を含むか又はそれにアクセスする。薬剤師は、続いて、供給すべき薬剤を装置１００へ入れる。装置１００は、薬剤を識別し、識別結果、薬効成分含量、及び数を患者の処方と照合する。システムは、患者の処方に基づき正しくない薬剤を拒否する。装置は、正しい患者の薬剤を薬瓶（例えば、供給容器１５０）へ入れる。いくつかの実施形態では、装置１００は、不正開封防止キャップを瓶に固定し、患者の氏名及び処方情報を含むラベルをボトルに貼る。
【００３１】
家庭環境では、装置１００を患者が用いて、正しい薬剤を正しい時刻に確実に服用するようにする。いくつかの実施形態では、本装置の携帯家庭用バージョンが用いられる。装置は、医師及び／又は薬剤師からのその患者の処方情報を含むか又はそれにアクセスし、患者が以前服用した日付、時刻、薬剤、及び服用量の記録を維持する。患者は、処方情報を直接入力することができる。装置１００は、薬剤を識別し、識別結果、薬効成分含量、数、及び時刻を患者の処方の最新記録及び患者が服用した以前の薬剤の記録と照合する。患者が装置へ入れた薬剤のいずれかが患者の処方及び以前の服用薬剤に基づき正しくない場合、装置１００は患者に警告する。薬剤が正しいという確認の受け取り後、患者は、薬剤を装置１００から取り出して薬剤を服用する。いくつかの実施形態では、複数の供給容器１５０を用いて特定の日付／時刻に開封するよう設定することができる。
【００３２】
装置１００は、研究環境でさらに用いることができる。装置は、患者が研究薬剤を服用した日付／時刻のログを取り、投与された薬剤に関する情報を経時的に追跡することができる。装置１００は、研究薬剤の追跡に関するデータを提供する供給ログを研究委託者にさらに提供することができる。
【００３３】
図２は、本発明の実施形態による、薬剤に対して正しい患者が認識されて供給容器１５０がロック解除された薬剤供給装置１０４を示す。供給容器１５０は、患者の薬剤を収容する厳重なロッキングエンクロージャである。いくつかの実施形態では、薬剤は、供給容器１５０内の薬剤キャリア１５８（例えば、カップ又は瓶又はホルダ）内に収容される。一実施形態によれば、供給容器１５０は、薬剤キャリア１５８の装填を確認するために１つ又は複数のセンサを有する。供給容器１５０は、患者ごとに１つ又は複数の薬剤タイプを保持することができる。薬剤（単数又は複数）が供給容器１５８内に収容されると、センサはそれが装填されていることを検出することができ、ロッキング機構１５６は、供給容器１５０の蓋１５２を閉じてロックすることができる。
【００３４】
上述のように、供給容器１５０は、薬剤検証装置１０２と併用することができる。この場合、供給容器１５０は、供給容器１５０を保持するための装置１００にあるスロット又は場所に嵌まり込むことができる。いくつかの実施形態では、供給容器１５０は、装置内に繋止又は固定される。押しボタン又は他の機構をユーザが押下又は操作して、装置からの供給容器１５０の取り外しを容易にすることができる。いくつかの実施形態では、押しボタン又は他の機構を押下／操作して、供給容器１５０からの薬剤キャリア１５８の取り外しも行う。いくつかの実施形態では、供給容器１５０は、患者が現在時刻に服用すべき薬剤の全部が供給容器１５０へ供給されるまで、装置１００から取り外すことができない。
【００３５】
供給容器１５０の識別システム１５６は、患者の一意の識別コードでプログラムされる。供給容器１５０は、薬剤を充填するとロックすることができるか、又は装置１００から取り外されるとロックすることができる。識別システム１５６は、その場合、薬剤に対して正しい患者の識別時にのみ供給容器１５０をロック解除させるよう設計することができる。いくつかの実施形態では、識別システム１５６は、ＲＦＩＤ送受信機又はバーコードスキャナであり（但し、他の機構も用いることができる）、患者の一意の識別コードでプログラムされる。供給容器は、続いて、装置から回収されて患者へ提供される（例えば、病院における患者のベッドサイドへ届けられる）。各患者は、一意のＲＦＩＤタグ、バーコード等を含む識別子１６０（例えば、リストバンドに、又は患者の衣服、患者が保持するファイル、患者のベッド等の別の物品に付いている）を装着又は他の方法で有する。供給容器１５０が患者のＲＦＩＤリストバンドに極めて近接して配置されるか、又は供給容器１５０を用いて（例えば、リストバンド上の）識別子１６０のバーコードがスキャンされると、供給容器１５０は、その患者を薬剤の正しい服用者として識別し、ロック解除して薬剤の取り出しを可能にする。患者が正しい服用者でない場合、供給容器１５０はロックされたままであり、薬剤を正しくない患者に投与することはできない。
【００３６】
一実施形態では、供給容器１５０は、時計を含み、供給容器１５０がロック解除して薬剤が患者へ供給される日時を記録する。供給容器１５０は、供給容器１５０が装置１００へ戻ったら、又は遠隔で、供給日時を装置１００に通信する通信モジュールをさらに含み得る。別の実施形態では、供給容器１５０は、ロック解除及び患者への薬剤の供給時に無線周波信号を装置１００へ送る。さらに他の実施形態では、供給容器１５０及び装置１００は、Ｗｉ−Ｆｉ、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）等を介して通信する。さらに別の実施形態では、装置１００は、供給容器を装置１００から取り外す及び／又は装置１００へ入れる日時を記録し、これを用いて薬剤投与を追跡する。
【００３７】
案内管
図３は、本発明の実施形態による、薬剤の向きを制御するための種々の機構を含む薬剤検証装置１０２の案内管１０６を示す。薬剤は、開口１０５を介して案内管１０６へ入り、重力により引かれるか、ガス流により推進されるか、コンベヤベルト上で移動するか、又は薬剤を移動させるためのその他の方法で、案内管１０６を通過する。案内管１０６は、薬剤を識別に最適な向きにするように撮像区域１１０へ薬剤を導く。これは、各薬剤が撮像区域１１０へ入る際のその向き、位置回転、並進速度、及び角速度を制御する種々の方法を含み得る。これらの因子を制御するのに用いられる方法は、撮像区域に対する薬剤の接近角３０４及び／又は薬剤の位置決め若しくは薬剤の転動誘発のための案内管１０６内のリッジ３０２又は窪み１１１を含み得る。
【００３８】
案内管１０６の形状と、重力又は他の力源に対する案内管１０６の向きと、摩擦係数及び抵抗係数とは、各ピルの軸を進行方向の向き又は管１０６の軸に沿った向きにするよう特殊設計することができる。これにより、ピルの平坦な又は部分的に湾曲した表面が撮像デバイス１１２の１つ又は複数に対して平行又は直角に向き、ピルの転動又は回転が最小限に抑えられる。案内管１０６の撮像区域１１０の形状及び光学特性は、撮像デバイス１１２のそれぞれによるピルの視野の重複又は連続を可能にするよう設計される。さらに、これにより、放射源（例えば、光）からの内反射及び外反射が最小化され、放射の反射及び歪み又は各ピルからの透過が最小化される。移動、向き、位置、並進速度、及び角速度を与える力は、重力、摩擦、機械的デバイス（例えば、振動デバイス、コンベヤベルト、プランジャ等）、又は気体系（例えば、空気、窒素、ＣＯ２等）により部分的に又は完全に提供される。
【００３９】
案内管１０６は、種々の異なる形状を有し得る。一実施形態では、案内管１０６は円形又は半円形である。別の実施形態では、案内管１０６は、１つ又は複数の表面が平坦であるか又は部分的に湾曲している。さらに別の実施形態では、案内管１０６の断面は、正方形、五角形、又はｎ角形である。さらに別の実施形態では、案内管は、その長さに沿って開いているか、又は薬剤を載せるか又は移動させる案内プラットフォームである。さらに別の実施形態では、案内管１０６は任意のタイプの領域又は区画である。別の実施形態では、案内管は装置１００に含まれず、画像は撮像又は特徴記録領域において撮影される。
【００４０】
案内管１０６が多角形の形状である場合、カメラ兼照明装置を、撮像区域１１０において案内管多角形の各面の上方に位置決めすることができる。別の実施形態では、カメラ兼照明装置は、撮像区域１１０においてピルの各平坦面の上方で、ピルの周りに円周方向に位置決めされる。さらに別の実施形態では、案内管１０６は、所望の向き、位置、並進速度、及び角速度をピルに与えた後に撮像区域１１０において途切れる。
【００４１】
案内管１０６の内表面は、設計ごとに変わり得る。一実施形態では、案内管１０６の内面は平滑である。別の実施態様では、案内管１０６の内表面は、ピルに所望の向き、位置、並進速度、及び角速度を与えるリッジ（例えば、リッジ３０２）、溝、隆起、及び／又は不連続部を有する。案内管１０６とピルとの間の静摩擦係数及び動摩擦係数は、案内管１０６の組成により、及び／又はピルと接触する案内管１０６の表面のコーティング、材料、又は処理により制御される。摩擦係数は、種々の物質組成を有するピルの所望の向き、位置、並進速度、及び角速度を提供するよう加工される。
【００４２】
ユーザは、撮像に最適なピルの向きの確保を補助してもしなくてもよい。一実施形態では、ユーザは、案内管１０６へ入れる際にピルに初期の向き、位置、並進速度、及び角速度を与える。別の実施形態では、ピルは、無作為な向き、位置、並進速度、及び角速度で案内管１０６に入る。
【００４３】
案内管１０６は、種々の材料から作ることができる。一実施形態では、案内管１０６は、ガラス、プラスチック（例えば、アクリル又はポリカーボネート）、又は別の低歪透明材料でできている。案内管１０６は、全体が透明であっても撮像区域のみが透明であってもよい。案内管１０６は、さらに全体的に同じ形状を有していてもよく、又は異なる領域で１つ又は複数の異なる領域を有していてもよい。
【００４４】
案内管の向きは、実施態様ごとに変わり得る。一実施形態では、案内管は、ピルに加わる重力又は他の外力に対して約５°〜８９°の向きにされる。別の実施形態では、ガス又は機械的デバイス又は振動の正味の力が、管の長軸に沿った進行方向に又はピルの進行方向に作用する。
【００４５】
トリガ区域
図４は、本発明の実施形態による、薬剤検証装置１０２の案内管１０６のトリガ区域１０８を示す。この領域は、撮像区域１１０における撮像デバイス１１２及び照明１１４の適切なタイミングを設定するためのシステムを含み得る。これは、光センサ（例えば、レーザ）又はその他の近接センサを通過して薬剤の存在を検出すると共に薬剤が撮像区域１１０へ入る際の薬剤の速度、向き等を判定することを伴い得る。例えば、センサは、薬剤の画像を撮影するのに適したタイミング又は画像の撮影中に照明を提供するのに適したタイミングを設定することができる。センサは、数ある特徴の中でも特に、トリガ区域１０８への薬剤の進入、トリガ区域１０８への移動時又はトリガ区域１０８の通過時の薬剤の速度又は向き、トリガ区域１０８内の照明レベルを感知することができる。センサは、案内管１０６の一領域（例えば、トリガ区域１０８）に限定されてもよく、又は案内管１０６の複数領域又は全体に含まれてもよい。
【００４６】
図１の実施形態は、２つのセンサ４０２及び４０４を含む。図１は、薬剤がセンサ４０２及び４０４それぞれを過ぎてから撮像デバイス１１２の視野４０６までトリガ区域１０８を通過する様子を示す。トリガ区域１０８が含むセンサは１つだけであっても多数であってもよい。センサは、同じタイプであっても種々の異なるタイプであってもよい。例えば、センサ４０２は、レーザ又は光センサとすることができ、センサ４０４は、薬剤の通過時の速度、向き、又はタイミングを検出するセンサとすることができる。
【００４７】
撮像区域
図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の実施形態による、薬剤検証装置１０２の案内管１０６の撮像区域１１０を示す。撮像区域１１０は、各薬剤を一意に識別するために用いるのに十分な品質及び数の各薬剤の高分解能顕微鏡画像を得ることが可能な、１つ又は複数の撮像デバイス１１２及び照明システム１１４を含む。撮像デバイス１１２は、各薬剤が撮像区域１１０を通過する際にその画像を収集する、１つ又は複数の高速ビデオカメラ及び／又は１つ又は複数の固定カメラを含み得る。撮像デバイスのタイプは、光学領域、光学ラインスキャン、赤外線領域、赤外線ラインスキャン、Ｘ線等をさらに含み得る。照明システム１１４は、特に、１つ又は複数のストロボ光源、１つ又は複数の定常光源を含み得る。カメラ（単数又は複数）１１２及び薬剤に対する光源（単数又は複数）１１４の位置は、光学コントラストが薬剤表面上のエンボス加工、デボス加工、又はエングレーブ加工刻印を撮像するのに十分であるようなものである。
【００４８】
図５Ａは、薬剤が静止中の撮像区域１１０を示し、図５Ｂは、薬剤が移動中の撮像区域１１０を示す。図５Ａの実施形態では、ピルは、撮像デバイス１１２による画像の撮影中は静止したままである。これは、撮像デバイス１１２による写真の撮影中に薬剤を所定位置に保持してからピルを解放して案内管１０６内での進行を続けさせる、保持領域５０２又はトラップドアを有することにより達成することができる。図５Ｂの実施形態では、撮像デバイス１１２は、案内管１０６内での薬剤の移動中にそのスナップ写真を撮影する。案内管１０６に角度を付けることもできるので、画像の撮影中に管１０６の表面に沿って薬剤が摺動する。
【００４９】
図５Ｃは、円周方向撮像デバイス１１２が薬剤の画像を撮影する撮像区域１１０を示す。撮像デバイス１１２は、撮像デバイス１１２が静止中又は移動中の薬剤の周りで回転する際に周辺写真又はビデオ画像を撮影する、固定及び／又は可動照明システムを有する可動カメラ又は走査アレイをさらに含み得る。したがって、カメラ（単数又は複数）及び光源（単数又は複数）は、ピルの静止中又は移動中にピルの周りを移動する。別の実施形態では、周辺画像を固定カメラ又はビデオシステムにより収集しながら薬剤を回転させる。高速シャッタを有するカメラを連続光源と併用して、画像中のピルの動きを最小化することができる。さらに、光源はストロボ光であってもよく、カメラは、画像中のピルの動きを最小化するために高速又は低速のシャッタ速度を有することができる。図５Ｃの実施形態では、撮像デバイス１１２は、光ファイバケーブル５２０又は他のケーブルを介して電荷結合デバイス（ＣＣＤ）アレイ５２２に接続される。
【００５０】
図５Ｄは、ミラーを用いて（例えば、１つの画像で）薬剤の複数の視点を提供する撮像区域を示す。したがって、撮像デバイス１１２を１箇所に位置決めすることができ、ミラーを薬剤の周りの種々の位置に配置できることにより、複数の角度を取り込むことができる。いくつかの実施形態では、ミラーは自動的に調整可能であり、ピルが撮像区域１１０内にある際のその向きに応じてピルの最良の画像を取り込むよう移動することができる。さらに、種々の向きにある複数のカメラ及び／又はミラー５４０を用いて、薬剤の異なる側面及び／又は視点の画像を得ることができる。
【００５１】
光源１１４の制御を各撮像デバイス１１２の露光と協調させることで、ピルをその特定の撮像デバイス１１２にとって最適に照明させる。光源１１４のタイミングは、各撮像デバイス１１２の露光中にピルの直接照明及び／又は背面照明を最小化するよう協調させる。撮像デバイス１１２の位置及び向き、照明１１４の位置及び向き、照明１１４のタイミング、露光のタイミング、及び露光の持続時間等は、動きアーチファクトを最小化し、案内管１０６からの反射及び歪みを最小化し、且つ各ピルを一意に識別するのに十分な複数画像集を提供するよう設計し協調させる。
【００５２】
固形剤形の薬剤は、一意の識別コードを含む。これらの刻印識別コードは、薬剤にエンボス加工、デボス加工、エングレーブ加工、又は印刷することができる。商標文字、印、記号、内部切欠、及び外部切欠も、固形剤形の薬剤の表面に存在することが多い。薬剤の一意の識別に役立つさらに他の特徴として、形状、色、サイズ、及びスコーリングが挙げられる。
【００５３】
直接又は明視野照明は、印刷マーキングの撮像に有効である一方で、エンボス加工、デボス加工、又はエングレーブ加工マーキングの撮像にはあまり適していない。接線方向の（暗視野軸外）照明は、フラッシュ印刷マーキングの照明を利用して表面特徴のコントラストを高める。
【００５４】
ピルの照明は、エンボス加工、デボス加工、及び／又はエングレーブ加工された特徴並びに表面上の印刷マーキング、及び色、形状、及びサイズの高コントラスト照明を提供するよう設計及び位置決めした１つ又は複数の光源１１４により達成される。これを達成するためには、ライト１１４を各カメラの視野の周囲に位置決めし、それらの入射光路を撮像中のピルを含む平面に対して凸部又は凹部に合わせ（raised or recessed）且つ当該平面に対して鋭角にする。
【００５５】
光源１１４は、入射光の大部分がエンボス加工／デボス加工マーキングの凹縁部及び／又は凸縁部からカメラへ向かって反射し、続いて光がピル表面に且つ／又はエンボス加工／デボス加工マーキングの谷部及び／又は山部に反射するよう位置決めされる。１つ又は複数の光源１１４を用いて、異なる角度で各光源１１４の光路及びカメラ１１２に向いているエンボス加工／デボス加工マーキングの種々の縁部を照明する。照明パターンの正味の効果は、デボス加工、エンボス加工、及びエングレーブ加工刻印の特徴が目立ち、区別可能であり、且つ一意に識別可能であるよう各ピルを照明することである。
【００５６】
光源１１４は、種々の方法で位置決めすることができる。一実施形態では、ピルは、１）ピルの上下にあり、隆起するか又はピルの平面内で（raised or in the plane of the pill）、ピルの平面に対して鋭角の入射角で投影する複数の光源、及び／又は２）ピルの側方にあり、隆起するか又はピルの平面内で、ピルの平面に対して鋭角の入射角で投影する複数の光源により照明される。一実施形態では、光源は連続している。連続した光源として、タングステン、ハロゲン、蛍光、又は白熱光源が挙げられる。別の実施形態では、光源は高速ストロボである。ストロボ光は、発光管、タングステン、ハロゲン、キセノン、又はＬＥＤの光であり得る。さらに別の実施形態では、光源１１４は、連続光及びストロボ光の組み合わせである。さらに別の実施形態では、光源１１４は、赤外線、紫外線、及び／又はＸ線光源である。
【００５７】
種々の光学デバイスを撮像区域１１０で用いることもできる。一実施形態では、光学系が光源と一直線に配置される。光学系は、光源をピルに集束させることができ、ディフューザ素子及び／又はコリメータを含み得る。一実施形態では、光学系は、狭い又は広い照明パターンを有する。別の実施形態では、光学系は、球形、楕円形、又はその他の形状の照明パターンを有する。
【００５８】
様々な異なる撮像デバイスを用いることができる。上述のものに加えて、特に、光反射、光吸収、蛍光、磁気共鳴イメージング、Ｘ線イメージング、Ｘ線回折、赤外線、紫外線、ラインスキャン、屈折率を用いて、撮像を行うことができる。
【００５９】
種々の化学解析法を含む他の識別機構も用いることができる。例えば、分光、嗅覚、重量、クロマトグラフィ等を用いて、薬剤を識別することができる。導電率、抵抗、インダクタンス、インピーダンス、サイクリックボルタンメトリ等の１つ又は複数の電気化学特性を用いて、薬剤を識別することができる。薬剤はさらに、電気泳動（例えば、毛管）、容量分析、重量、密度等を用いて識別することができる。
【００６０】
薬剤は、種々の分光分析法を用いて識別することもできる。例えば、分光分析法として、原子吸光又は原子蛍光、原子発光、紫外、可視、Ｘ線、アルファ粒子、蛍光、赤外、ラマン、核磁気共鳴、光電子放出、質量、エネルギー分散、フーリエ変換、レーザ誘起ブレイクダウン、粒子励起Ｓ線発光、Ｓ線蛍光、オージェ電子、出現ポテンシャル、角度分解又は角度分解紫外光電子放出、同軸型直衝突イオン散乱、コヒーレント反ストークスラマン、相関、誘電、深準位過渡、微分反射率、排他相関（exclusive correlation）、エネルギー分散、エネルギー分散Ｘ線、電子エネルギー損失、電子、電子スピン共鳴、交換、蛍光相関、蛍光相互相関、フーリエ変換赤外、高分解能電子エネルギー損失、イオン励起オージェ電子分光、誘導結合プラズマ発光、非弾性電子トンネル、イオン散乱、レーザ誘起ブレイクダウン、レーザ発光、メスバウアー、核オーバーハウザー効果、発光、陽電子消滅、光音響、ポテンショダイナミック電気化学インピーダンス、光電流、光熱偏向、並列型電子エネルギー損失、光電子、光熱、反射率差、共鳴ラマン、表面増強赤外吸収、表面増強ラマン又は共鳴ラマン、シュタルク分光、走査トンネル、紫外光電子、超音波減衰、Ｘ線励起オージェ電子分光、波長分散Ｘ線、粒子（又はプロトン）励起γ線又はＸ線、スパッタ中性質量、電子常磁性共鳴、グロー放電発光、イオン中性化、及びＸ線光電子分光を挙げることができる。
【００６１】
さらに、分光測定法を識別に用いることができる。分光測定法として、弾性（非ラザフォード）後方散乱、エレクトロスプレーイオン化質量又はエレクトロスプレー質量、前方反跳、フーリエ変換イオンサイクロトロン共鳴又はフーリエ変換質量、グロー放電質量、誘導結合プラズマ質量、液体クロマトグラフ質量、質量、タンデム型質量、ラザフォード後方散乱、二次イオン質量、選択反応モニタリング、キャピラリー電気泳動質量、及び飛行時間型質量分析法を挙げることができる。
【００６２】
さらに、顕微鏡法を識別に用いることができる。顕微鏡法として、光学、電子、走査型プローブ、Ｘ線、走査型電子、走査型Ｘ線、走査型透過Ｘ線、透過型電子、原子間力、原子プローブ電界イオン、電荷収集、共焦点レーザ走査、低温電子、微分干渉コントラスト、エネルギーフィルタ透過型電子、環境制御型走査電子、電気化学走査トンネル、電界放出、集束イオンビーム、電界イオン原子プローブ、蛍光、高分解能電子、高分解能透過型電子、中間電圧電子、低エネルギー電子、磁力、多光子蛍光、磁気共鳴力、Ｎａｎｏｖｉｄ、近接場、位相差、光子誘起近接場電子、反射型電子、走査型オージェ、走査型共焦点電子、走査型イオンコンダクタンス、走査型近接場、走査型プローブ、走査型電子又は透過型電子、走査トンネル、透過型電子、全反射蛍光、Ｘ線光電子放出、誘導放出制御顕微鏡法、２光子励起、及びビデオ増強微分干渉コントラスト顕微鏡法を挙げることができる。
【００６３】
種々のクロマトグラフィ法を識別に用いることができ、これは例えば、ガスクロマトグラフィ、ガスクロマトグラフィ質量分析法、ガスクロマトグラフィ赤外分光分析、ゲル浸透クロマトグラフィ赤外分光分析（ＧＰＣ−ＩＲ）、高速液体クロマトグラフィ、サイズ排除、液体クロマトグラフィ赤外、液体クロマトグラフィ質量、熱分解ガスクロマトグラフィ、及び気液クロマトグラフィ等である。種々の断層撮影法も用いることができ、これは例えば、低温電子断層撮影、静電容量断層撮影、電気インピーダンス又は電気抵抗断層撮影、磁気誘導断層撮影、光音響又は光音響コンピュータ断層撮影、単一光子放出コンピュータ断層撮影、及び熱音響又は熱音響コンピュータ断層撮影等である。
【００６４】
これらの識別法の全てに加えて、測色法、示差走査熱量測定法、二面偏波式干渉法、共鳴（例えば、核磁気共鳴、磁気共鳴イメージング、電子常磁性、電子スピン等）、電界中流体分離法、フロー注入分析、イオンマイクロプローブ、誘導結合プラズマ、イオン選択電極（例えば、ｐＨの測定）、中性子放射化分析、共鳴多光子イオン化、μＳＲ（例えば、μ粒子スピン分光法、χ（例えば、磁化率）を用いて、薬剤を識別することができる。薬剤の識別はさらに、分析超遠心分離、オージェ電子回折、減衰全反射、ＢＥＴ表面積測定（ブルナウアー（エメット（テラー））から）、生体分子蛍光相補性、後方散乱菊池回折、生物発光共鳴エネルギー移動、後方散乱電子回折（back scattered electron diffraction）、収束電子回折、コヒーレント回折イメージング、キャピラリー電気泳動、カソードルミネセンス、サイクリックボルタンメトリ、誘電熱分析、ドハース・ファンアルフェン効果、動的光散乱、動的機械分析、示差走査熱量測定法、示差熱分析、動的水蒸気吸着、電子線誘起電流（イオンビーム誘導電荷）、電子後方散乱回折（electron backscatter diffraction）、Ｘ線のエネルギー分散分析、電気的検出磁気共鳴、電子誘起脱離、エレクトロルミネセンス、電子線結晶学、電気泳動光散乱、電子核二重共鳴、電子プローブマイクロアナリシス、弾性反跳検出又は弾性反跳検出分析、電子衝撃脱離、広域Ｘ線吸収微細構造を用いて行うことができる。
【００６５】
薬剤はさらに、以下のような機構を用いて識別することができる：流動複屈折、蛍光異方性、蛍光寿命イメージング、蛍光共鳴エネルギー移動、斜入射小角Ｘ線散乱、斜入射Ｘ線回折又は反射、高角度散乱暗視野イメージング、ヘリウム原子散乱、イオンビーム分析、免疫蛍光法、イオンサイクロトロン共鳴、インテリジェント重量分析、イオン励起Ｘ線分析、等温滴定熱量測定、小角レーザ光散乱、低エネルギー電子回折、低エネルギーイオン散乱、光散乱、マトリックス支援レーザ脱離／イオン化、分子線エピタキシ法、中速イオン散乱、磁気共鳴イメージング、微小熱分析、中性子放射化分析、中性子回折、中性子深さ方向分析、吸収端近傍Ｘ線吸収微細構造、核非弾性散乱／吸収、核反応分析、光励起電流、光学的検出磁気共鳴、浸透圧法、吸着キセノン光電子放出、光電子回折、光脱離、光電子回折、光ルミネセンス、ポロシメトリ、粉末回折、準弾性中性子散乱、共鳴異常Ｘ線散乱、反射高速電子回折、共鳴非弾性Ｘ線散乱、制限視野電子回折、小角中性子散乱、小角Ｘ線散乱、粒子線衝撃光放射分析（surface composition by analysis of neutral species and ion impact radiation）、分光エリプソメトリ、表面拡張Ｘ線吸収微細構造、固浸レンズ、固浸ミラー、固体核磁気共鳴、表面Ｘ線回折、熱重量分析、透過イオン運動分析（transmitting ion kinetic analysis）、熱機械分析、全反射Ｘ線蛍光分析、超音波試験、ボルタンメトリ、広角Ｘ線散乱、Ｘ線結晶トランケーションロッド散乱、Ｘ線結晶学、Ｘ線散漫散乱、Ｘ線回折、Ｘ線共鳴交換散乱、Ｘ線蛍光分析、Ｘ線反射率法、Ｘ線ラマン散乱、及びＸ線定在波法。
【００６６】
ゲーティングシステム
図６Ａ及び図６Ｂは、本発明の実施形態による、薬剤検証装置１０２の案内管１０６のゲーティングシステム１１６を示す。ゲーティングシステム１１６は、撮像区域１１０の後に配置されて、薬剤を供給容器１５０又は拒否区域へ導くことができる。ゲーティングシステム１１６は、各薬剤を許容又は拒否するよう検証システムからの入力を受け取る。一実施形態では、ゲーティングシステム１１６は、保持領域と、システム内で薬剤を導くか、移動させるか、又は薬剤の移動方向を変えるシステムとを含む。薬剤の方向及び移動は、ゲート、ドア、開口、プランジャ、コンベヤ、ガス、又はそれらの組み合わせによりにより制御される。
【００６７】
システムは、患者の処方箋、時刻、又は患者に投与された以前の薬剤に基づき、正しくない薬剤を拒否する。正しくない薬剤（例えば、タイプ、数、時刻等）が装置１００に入った場合、システムは、エラー警報で知らせるか又は他の方法でユーザに通知し、薬剤を拒否する。この場合、供給容器１０６は、患者の識別コードでプログラムされず、薬剤を患者に投与させない。患者にとって正しくないと判定された薬剤は、拒否区域へ導くことができる。拒否区域は、正しくない薬剤の回収を行い、正しくない薬剤はその後再度蓄えることができる。いくつかの実施形態では、別個の管又は拒否区域がない。その代わりに、薬剤を供給容器１５０へ供給することができるが、装置１００は、患者に警告し、拒否された薬剤の入った供給容器１５０を解放することを拒否することができる。
【００６８】
図６Ａは、プランジャエアゲート６０２を有するゲーティングシステムを示す。プランジャ設計は、薬剤を押して許容又は拒否管等の管６０４へ導くことができる。図６Ｂは、保持ゲート６２０及び許容／拒否ゲート１１７を有するゲーティングシステムを示す。保持ゲート６２０を用いて、ピルを捕えて検証システムがそのピルを許容すべきか拒否すべきかを示すまで保持することができる。許容／拒否ゲート１１７は、続いて、それに従ってピルを許容すべきか拒否すべきかに応じて移動することができる。保持ゲート６２０は、続いてピルを解放することができ、ピルは、許容／拒否ゲートに沿って許容又は拒否用の管まで摺動することができる。
【００６９】
検証システム
図７は、本発明の実施形態による検証システム１２０を示す。一実施形態では、検証システム１２０は、薬剤識別システム７００及び供給解析システム７０１という２つのコンポーネントを含む。システム７００は、画像解析器７０４を含み、且つ画像データベース７０６を含むか又は画像データベース７０６にアクセスする。薬剤識別システム７００は、１つ又は複数の撮像デバイス１１２により撮影された画像を受け取るか又はそれにアクセスする。画像は、続いて種々の薬剤に関する参照画像のデータベース７０６と比較される。各薬剤の画像は、その薬剤を患者に処方された薬剤リストからの薬剤として一意に識別するよう解析することができる。
【００７０】
薬剤識別の方法は、１）薬剤にエンボス加工、デボス加工、エングレーブ加工、又は印刷された文字の光学式認識、２）商標文字、印、記号、内部切欠、及び外部切欠等の識別マーキングの光学式認識、３）薬剤の画像、文字、及びマーキングと既知の薬剤の画像、文字、及びマーキングを含むデータベースとの比較、４）薬剤構造特性（例えば、形状、色、サイズ、スコーリング）の解析、及び５）薬剤物理特性（例えば、重量、密度）の解析を含み得る。薬剤画像の解析は、１）画像を回転及び／又はワープさせる方法、２）同じ画像の異なる部分（例えば、ミラーに映っている側、背面視）の合成又は解析、及び３）別個の画像（例えば、異なる向き又は視点からの画像、ビデオシーケンスから抽出した画像）の合成又は解析を含み得る。
【００７１】
いくつかの実施形態では、識別システム７００は、薬剤の画像のシグネチャに基づき薬剤を識別し、この場合、シグネチャは薬剤の特性の測定値である。シグネチャは、薬剤の色、パターン、形状、サイズ、テクスチャ、質量、重量、又は体積を含み得る。シグネチャは、薬剤上の記号又は文字のフォント、色、サイズ、又はタイプを含むこともできる。薬剤に関して記録されたシグネチャ又は特徴として、限定はされないが、色又は着色パターン（例えば、空色ピル、黒縞及び赤文字入りの紫色ピル、片面のみに記号入りの白色ピル等）、薬剤上の記号又は文字（例えば、光学式文字認識、記号認識、画像パターン解析等）及びそれらの場所（例えば、中央、別の記号付近、コーナ付近、線、縁、又は他の認識可能な第２特徴）、体積、形状（例えば、丸形、三角形、錠剤、又はカプセル）、サイズ、陰影、色又はテクスチャ（例えば、細粒又は均一な組成物を含む）、薬剤上で認識される記号のフォント、フォントカラー、フォントサイズ、又は他の目印となる特徴を挙げることができる。薬剤の質量、重量、体積、寸法測定値、又は他の撮像若しくは記録し易い物理特性等の特徴も含まれ得る。個々のシグネチャをさらに組み合わせて、薬剤をより識別し易くする新たなシグネチャを作成してもよい（例えば、一端から２５％離れた黒縞に白文字が並んでいる紫色ピル等）。
【００７２】
シグネチャをデータベースと比較する場合、多くの方法でデータベースと比較することができる。いくつかの実施形態では、シグネチャとデータベースとの比較は、既知の医薬品のリスト又は既知のピルのリスト等、既知のリストの対象物の１つ又は複数との一致を識別することを含む。例えば、シグネチャは、公式又はアルゴリズムに従った一様性又は類似性による表、リスト、ハッシュ、又は他の比較における一致ルックアップであり得る。データベースに対するシグネチャの一致は、決定木、ルールベースシステム、発見的アルゴリズム、ニューラルネットワーク又は機械学習アルゴリズム、統計的公式等に従うか又はそれを適用することにより決定される一致であり得る。
【００７３】
供給解析システム７０１は、システムに入った各薬剤が患者にとって正しいか否かを判定する。装置７０１は、データを受信、処理、及び送信できる中央処理装置７０８を含む。いくつかの実施形態では、供給解析システム７０１は、装置１００と通信するコンピュータである。装置１００のユーザは、薬剤の投与を受ける特定の患者に関する患者識別子情報（例えば、氏名、患者ＩＤコード等）を装置１００に入力することができる。ユーザは、装置のユーザインタフェースを介して、装置に接続したコンピュータを介して、患者ファイル上のコードのスキャンにより、患者の電子記録の検索により、又は別の機構を介して、このデータを入力することができる。中央処理装置７０８は、患者識別子情報を受け取り、これを用いて患者が誰かを判定し、且つ／又は患者の医療記録にリンクすることができる。患者の薬剤処方箋が装置１００にプログラムされるか、又は装置１００が電子医療記録システムと通信して患者の処方情報を取得する。中央処理装置７０８はさらに、この処方情報取得を管理することができる。
【００７４】
供給解析システム７０１は、装置に入った各薬剤を患者の処方箋及び患者に以前に投与された薬剤の記録と照合する。処方記録から抜けているか又は患者にとって正しくない薬剤に関して、中央処理装置７０８は、薬剤を拒否するよう指示を生成することができる。処方記録と一致するか又は患者にとって正しい薬剤に関しては、中央処理装置７０８は、薬剤を許容するよう指示を生成することができる。薬剤を処方記録と比較する際、中央処理装置７０８は、種々の因子、例えば、薬剤のタイプ及び服用量が正しいか否か、正しい量が含まれているか否か、その薬剤の投与に正しい時刻及び／又は日付か否か等を照合することができる。これらの因子のいずれか１つ又は全部が正しくなければ、薬剤を拒否することができる。供給解析システム７０１のさらに別の実施形態では、システムは、薬剤をすでに供給された薬剤と混合すべきか否かをさらに確認することができ、すでに供給された第１薬剤が第２薬剤と負に相互作用する可能性が高ければ、第２薬剤を拒否することができる。さらに、いくつかの実施形態では、患者のリアルタイムモニタリングが、医師処方パラメータ内で服用量を即時自動較正しながら実施される。
【００７５】
中央処理装置７０８はさらに、薬剤を許容するか拒否するかの指示を装置１００に通信することができる。ゲーティングシステム１１６は、中央処理装置の命令に従って薬剤を許容区域又は拒否区域へ導くことにより応答することができる。中央処理装置７０８は、供給容器１５０に、供給容器１５０により記憶されて薬剤を受け取るのに正しい患者の認識に用いられるべき患者識別コードも通信することができる。他の実施形態では、ユーザがコードを供給容器１５０にプログラムするか、又は供給容器が、中央処理装置７０８と相互作用してコードにアクセスするか又はコードを検索するプロセッサ及び他のコンポーネントを含む。
【００７６】
中央処理装置７０８は、供給容器１５０をある程度制御することもできる。いくつかの実施形態では、中央処理装置は、薬剤が供給されるとロックするよう供給容器に命令するが、上述のように、供給容器１５０は、自らのロック及びロック解除を制御することもでき、薬剤が容器１５０に充填された際にそれを検出することができる。いくつかの実施形態では、供給容器７５０は、中央処理装置がロックするよう命令を送るまでロックせず、中央処理装置７０８は、その時点で患者が服用すべき全薬剤タイプ及び各薬剤タイプのピルの全部が供給されるまで待機することができる。ユーザがある薬剤タイプを特定量（例えば、２錠のピルを）服用しなければならない場合、ピルを同時に又は別個に案内管へ入れることができる。ピルを別個に入れる場合、中央処理装置７０８は、薬剤の供給を防止してもよく、又は両方のピルが供給されるまで第１ピルを保持している供給容器の取り外しを防止してもよい。中央処理装置７０８は、薬剤の供給又は投与の日付／時刻に関する供給容器１５０から提供されたデータを受け取って用いることもできる。これは、経時的に患者に与えられる薬剤の投与を追跡するため、及び各薬剤の次の用量を投与すべき時期を決定するために用いることができる。
【００７７】
装置に入れた薬剤の比較用のデータセットは、既知の薬剤全てのデータベースから得た特定の患者に処方された薬剤のサブセットを含み得る。装置内に入っていて、その患者用の処方薬剤のサブセットにおける薬剤の１つと一致しない薬剤は拒否される。供給解析システム７０１は、ピルの許容又は拒否に関する情報をゲーティングシステム１１６又はゲーティングシステム１１６を操作するコントローラへ送ることができる。したがって、装置１００は、装置内に入っている患者用の薬剤が正しい薬剤、薬効成分含量、数であることを確実にし、且つ現在時刻（又はユーザが入力した投与時刻）が患者へのその薬剤の投与にとって正しい時刻であること等を確実にする。
【００７８】
薬剤検証及び供給方法
薬剤の検証
図８は、本発明の実施形態による、薬剤を検証する方法を示すフローチャートである。これらのステップが例示にすぎないことを理解されたい。本発明の種々の実施形態は、図示のステップを異なる順序で行うこと、特定のステップを省くこと、及び／又は図８に示さない付加的なステップを実施することができる（図９についても同じことが言える）。本方法は、プロセスにおける種々の時点で開始及び終了することができ、本方法は、通常は複数のステップが同時に起こる連続プロセスであるので、図は、方法ステップの１つの順序の例を提供しているにすぎない。さらに、本方法は、本明細書に記載の装置のいずれか又は以下に示すステップを実施することが可能な別の装置を用いて実施することができる。
【００７９】
検証方法は複数のステップを含む。一実施形態では、本方法は、薬剤を投与される患者に関する識別情報（例えば、氏名、医療記録番号等）を受け取るステップ８０２を含む。本方法はさらに、薬剤を収容するステップ８０４を含む。一実施形態では、薬剤は、供給用に薬剤を送出する案内管に収容され、案内管は、任意の領域又は区画を含むことができる。いくつかの実施形態では、本方法は、薬剤を薬剤の撮影に最適な向きにするステップ８０６を含む。例えば、案内管を用いる場合、これは、案内管内のリッジ又はコーティングを介して、案内管の位置決め角度により、又は上述の機構のいずれかにより、薬剤の向きを合わせるステップを含み得る。いくつかの実施形態では、本方法は、薬剤に関する１つ又は複数のパラメータ（例えば、速さ、速度等）を感知するステップ８０８も含む。本方法はさらに、薬剤の１つ又は複数の画像を撮影するステップ８１０を含む。さらに、本方法は、薬剤を識別するステップ８１２を含む。例えば、薬剤の画像のシグネチャに基づくこと、薬剤の画像とデータベース内の薬剤画像とを比較して薬剤を識別すること、センサが収集した画像又は特徴を用いて薬剤の複数の特徴を解析すること等により、薬剤を識別することができる。本方法は、識別された薬剤の表示を生成するステップ８１４も含む。
【００８０】
患者の処方記録に基づきさらなる検証が実施される実施形態では、本方法は、患者の処方記録を検索するか又はそれにアクセスするステップ８１６を含む。本方法は、薬剤を患者の処方記録と比較してその薬剤がその患者に適したものであることを検証するステップ８１８も含む。いくつかの実施形態では、薬剤は、検証システム１２０からの入力に基づき許容又は拒否される。薬剤が患者にとって正しいものであると判定されれば、それが許容されて患者への投与のために供給される（８２２）。ユーザは、続いてその同じ患者用の次の薬剤を入れ（enter）、次の薬剤が正しいことを検証するためにプロセスを繰り返すことができる。ユーザは、その時点で患者が服用すべき全ての薬剤が供給されるまでこのプロセスを続けることができる。薬剤が患者にとって正しくないと分かれば（例えば、正しくないタイプ、服用量、量、強さ、タイミング等）、それを拒否し（８２０）、投与のために供給するのではなく拒否区域へ誘導するか又は拒否のラベル表示をすることができる。ユーザは、異なる薬剤を再度入れる（re-enter）ことができ、その場合、本方法は、案内管が薬剤を受け取るステップ８０４から再度開始する。
【００８１】
薬剤の供給
図９は、本発明の実施形態による、薬剤を供給する方法を示すフローチャートである。本方法は、薬剤を供給容器に収容するステップ９０２を含む。その同じ患者に対して追加の薬剤が供給される場合、供給容器はより多くの薬剤を収容することができる（９０２）。供給容器がその時点で収容すべき薬剤を全て収容したら（９０２）、供給容器は薬剤を入れたままロックする（９０４）。本方法は、薬剤の供給を受けるべき患者の識別コードを受け取るステップ９０６も含む。さらに、本方法は、薬剤を投与され得る患者の一意識別子を（例えば、薬剤の投与を受ける患者への近接に応答して）読み取るステップ９０８を含む。識別子が薬剤の正しい服用者の識別子であれば、本方法は、その患者の一意識別子を認識するステップ９１０を含む。識別子が正しい服用者の識別子でなければ、供給容器はロックしたままである（９１２）。本方法はさらに、患者の一意識別子の認識に応答して供給容器をロック解除して患者用の薬剤にアクセスするステップ９１４を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、薬剤の投与の時刻／日付を読み取るステップ９１６と、患者への将来の薬剤投与のタイミングを取るためにこの情報を追跡するコンピュータ又は装置（例えば、薬剤検証装置１０２）にこの情報を通信するステップ９１８とを含む。
【００８２】
本発明の実施形態の上記説明は、説明のために提示したものであり、網羅的であることも開示した形態そのものに本発明を限定することも意図しない。当業者であれば、多くの変更及び変形が上記開示に照らして可能であることを理解できる。本明細書で用いる文言は、読みやすさ及び指導的目的で主に選択したものであり、発明の主題を記述又は制限するために選択したものではあり得ない。したがって、本発明の範囲がこの詳細な説明により限定されるのではなく、それに基づく用途に対して生じる任意の請求項により限定されることが意図される。したがって、本発明の実施形態の開示は、添付の特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲の限定ではなく説明を意図したものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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