(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンを少なくとも部分的に画定する内面を有する壁を含む第１のカテーテルと、
前記第１のカテーテルの前記壁に接続され、前記壁の前記内面の外方向に配置された第２のカテーテルであって、前記第１のカテーテルのシース部に少なくとも部分的に覆われた前記第２のカテーテルと、を備え、
前記第１のカテーテルの前記壁の第１の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料で作製され、伸長性が比較的高く、前記壁の第２の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きい弾性材料で形成され、比較的非伸長性であり、
前記壁の前記第１の部分が伸びると、前記壁の前記第１の部分と、これに隣接した、前記第２のカテーテルの部分とが相対移動する、カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料は、ショアＡ硬度が約１０から約５０であり、前記デュロメーターによる硬さの値が比較的大きい弾性材料は、ショアＡ硬度が約８０から約９０である、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記ルーメンに配置されたスタイレットを把持し、前記壁の前記第１の部分の前記ルーメンにおける前記スタイレットの移動およびその結果として生じる前記壁の前記第１の部分の伸びを制御するための制御機構の少なくとも一部をさらに備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記第１のカテーテルの近位端部及び前記第２のカテーテルの近位端部に接続するハブをさらに備え、前記ハブは、前記制御機構の前記少なくとも一部を含む、請求項３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記第１のカテーテルの前記シース部は、前記第１のカテーテルの前記壁の前記第１の部分を含み、前記壁の前記第１の部分は外面を有し、前記第２のカテーテルは、少なくとも部分的に、前記壁の前記内面と外面との間に配置される、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記ルーメンは、前記第１のカテーテルの遠位端に形成された開口と連通し、前記開口は、前記壁の前記第１の部分を形成している前記デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料よりも伸長性の低い閉塞材料で閉じており、前記第２のカテーテルは、前記閉塞材料に隣接した前記第１のカテーテルの前記シース部から外に突出している、請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、互いに接続された２本のカテーテルを有するカテーテルアセンブリ、特に、１本のカテーテルをもう１本のカテーテルのシース部で少なくとも部分的に覆ったカテーテルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体活性剤の対流強化輸送（ｃｏｎｖｅｃｔｉｏｎ  ｅｎｈａｎｃｅｄ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ：ＣＥＤ）では、生体活性剤を含む流体が広範囲に分布して組織を流れるように、この流体を加圧下で患者の組織に導入する必要がある。通常、ＣＥＤを実施するには、脳組織などの治療対象組織に複数本のカテーテルを穿刺しなければならない。出血および／または組織の外傷が生じる危険性を減らすために、カテーテルを外径の小さなマイクロカテーテルとするのが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、互いに接続された２本のカテーテルを有するカテーテルアセンブリ、特に、１本のカテーテルをもう１本のカテーテルのシース部で少なくとも部分的に覆ったカテーテルアセンブリを対象とする。
【０００４】
本発明の一実施形態によれば、カテーテルアセンブリは、ルーメンを少なくとも部分的に画定する内面を有する壁を含む第１のカテーテルを備える。第２のカテーテルが、第１のカテーテルの壁に接続され、この壁の内面の外方向に配置される。第２のカテーテルは、第１のカテーテルのシース部で、少なくとも部分的に覆われている。第１のカテーテルの壁の第１の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料で作製され、伸長性が比較的高い。壁の第２の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きい弾性材料で形成され、比較的非伸長性である。
【０００５】
本発明の別の実施形態によれば、カテーテルアセンブリは、第１のカテーテルであって、この第１のカテーテルの長さ方向に延在するルーメンを少なくとも部分的に画定する内面を有する壁を含む第１のカテーテルを備える。第２のカテーテルが、少なくとも部分的に、壁の内面の外方向に第１のカテーテルの壁の中に配置され、第１のカテーテルの長さ方向に延在する。第１のカテーテルの壁の第１の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料で作製され、伸長性が比較的高い。壁の第２の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きい弾性材料で形成され、比較的非伸長性である。
【０００６】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カテーテルアセンブリは、第１のルーメンを少なくとも部分的に画定する内面を有する壁を含む第１のカテーテルを備える。第２のカテーテルが、第２のルーメンを含む。第２のルーメンは、第１のルーメンの外側に配置され、第１のルーメンは、第２のルーメンの外側に配置される。第１のカテーテルの壁の第１の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料で作製され、伸長性が比較的高い。壁の第２の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きい弾性材料で形成され、比較的非伸長性である。第２のカテーテルは、第１のカテーテルの壁の第１の部分に接続される。壁の第１の部分が伸びると、壁の第１の部分と、これに隣接した、第２のカテーテルの外方向に配置された部分とが、相対移動する。
【０００７】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カテーテル装置は、ルーメンを少なくとも部分的に画定する内面を有する壁を含む第１のカテーテルを備える。第１のカテーテルの壁の第１の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料で作製され、伸長性が比較的高い。壁の第２の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きい弾性材料で形成され、比較的非伸長性である。第２のカテーテルは、第１のカテーテルの壁に接続され、壁の内面の外方向に配置される。第２のカテーテルは、第１のカテーテルのシース部に少なくとも部分的に覆われている。制御機構が、ルーメンに配置されたときにスタイレットと係合し、スタイレットと壁の第１の部分との相対移動およびその結果として生じる壁の第１の部分の伸びを制御する。
【０００８】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カテーテル装置は、第１のカテーテルであって、この第１のカテーテルの長さ方向に延在するルーメンを少なくとも部分的に画定する内面を有する壁を含む第１のカテーテルを備える。第１のカテーテルの壁の第１の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料で作製され、伸長性が比較的高い。壁の第２の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きい弾性材料で形成され、比較的非伸長性である。第２のカテーテルは、壁の内面の外方向に、第１のカテーテルの壁に少なくとも部分的に配置され、第１のカテーテルの長さ方向に延在する。制御機構が、ルーメンに配置されたときにスタイレットと係合し、スタイレットと壁の第１の部分との相対移動およびその結果として生じる壁の第１の部分の伸びを制御する。
【０００９】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カテーテル装置は、第１のカテーテルであって、この第１のカテーテルの長さ方向に延在する第１のルーメンを少なくとも部分的に画定する内面を有する壁を含む第１のカテーテルを備える。第１のカテーテルの壁の第１の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい弾性材料で作製され、伸長性が比較的高い。壁の第２の部分は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きい弾性材料で形成され、比較的非伸長性である。第２のカテーテルは、第２のルーメンを含む。第２のカテーテルは、第１のルーメンの外側に配置され、第１のルーメンは、第２のルーメンの外側に配置される。第２のカテーテルは、第１のカテーテルの壁の第１の部分に接続される。壁の第１の部分が伸びると、壁の第１の部分と、これに隣接した、第２のカテーテルの外方向に配置された部分とが相対移動する。制御機構が、第１のルーメンに配置されたときにスタイレットと係合し、スタイレットと壁の第１の部分との相対移動およびその結果として生じる壁の第１の部分の伸びを制御する。
＝＝関連出願へのクロスリファレンス＝＝
本出願は、２０１１年６月６日にファイルされた米国仮特許出願第６１／４９３，７７７号の優先権の利益を主張するものであり、上述した出願の主題を本明細書に援用する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明に関する以下の説明および添付の図面を参照することで、本発明の上述の特徴および利点ならびに他の特徴および利点が、当業者には一層明らかになろう。
【図１】本発明によるカテーテルアセンブリの第１の実施形態の断面図である。
【図１Ａ】図１に示すカテーテルアセンブリの第１の部分の拡大断面図である。
【図１Ｂ】図１に示すカテーテルアセンブリの第２の部分の拡大断面図である。
【図２】図１に示すカテーテルアセンブリが長手方向に伸びた状態にある場合の断面図である。
【図３】図１に示すカテーテルアセンブリが伸びていない状態にある場合の断面図である。
【図４】伸びていない状態のカテーテルアセンブリを示す、本発明によるカテーテルアセンブリの第２の実施形態の断面図である。
【図４Ａ】図４に示すカテーテルアセンブリの一部を示す拡大断面図である。
【図５】図４に示すカテーテルアセンブリが長手方向に伸びた状態にある場合の断面図である。
【図６】伸びていない状態のカテーテルアセンブリを示す、本発明によるカテーテルアセンブリの第３の実施形態の概略図である。
【図７】図６に示すカテーテルアセンブリが伸びた状態にある場合の概略図である。
【図８】図６に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大概略図である。
【図９】図７に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大概略図である。
【図１０】伸びた状態のカテーテルアセンブリを示す、本発明によるカテーテルアセンブリの第４の実施形態の断面図である。
【図１０Ａ】図１０に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大断面図である。
【図１１】図１０に示すカテーテルアセンブリが伸びていない状態にある場合の断面図である。
【図１２】図１０に示すカテーテルアセンブリの一部の斜視図である。
【図１３】伸びていない状態のカテーテルアセンブリを示す、本発明によるカテーテルアセンブリの第５の実施形態の上面図である。
【図１４】図１３に示すカテーテルアセンブリの側面図である。
【図１４Ａ】図１４に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大断面図である。
【図１５】伸びた状態の図１３に示すカテーテルアセンブリの側面図である。
【図１５Ａ】図１５に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示すカテーテルアセンブリの一部を図１５Ａの面に直交する面で切った断面図である。
【図１６】図１５に示すカテーテルアセンブリの一部の別の構成を示す、図１５Ａと類似の断面図である。
【図１７】図１３から図１５に示すカテーテルアセンブリの一部の別の構成を示す、斜視図である。
【図１８】伸びていない状態のカテーテルアセンブリを示す、本発明によるカテーテルアセンブリの第６の実施形態の斜視図である。
【図１９】図１８に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大断面図である。
【図２０】図１８に示すカテーテルアセンブリの大きいほうの部分が伸びていない状態にある場合の側面図である。
【図２１】図２０に示すカテーテルアセンブリであるが、伸びた状態にある場合の一部を示す別の側面図である。
【図２２】図２０に示すカテーテルアセンブリの一部の別の構成を示す、側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１から図３は、本発明の一例によるカテーテルアセンブリ１０を示す。カテーテルアセンブリ１０は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル１４とを有し、このうち２本を図１に示す。中心カテーテル１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製され、長手方向に延在する管状の壁１６を有する。管状の壁１６は、半径方向内側の面１８と半径方向外側の面２０とを有する。内面１８および外面２０はともに、中心カテーテル１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。内面１８は、同じく中心カテーテル１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する中心ルーメン２２を画定する。中心ルーメン２２は、壁１６の厚みのある端部２６によって中心カテーテル１２の遠位端２４で閉じている。中心ルーメン２２は、この遠位端と反対側にある中心カテーテル１２の近位端２８で、開放されている。
【００１２】
中心カテーテル１２の壁１６には、トンネルまたは通路３０が形成され、中心カテーテルのほぼ長さ方向に延在している。２本の通路３０を、壁１６の円周付近の直径方向に対向する位置で図１に示す。中心カテーテル１２の壁１６は、必要に応じて、このような通路３０を何本有するものであってもよい。これらの通路３０は各々、他の通路３０と構成が実質的に同一である。したがって、通路３０については、図１で一番上に位置する通路３０を例にあげて説明し、その一部を図１Ａおよび図１Ｂの拡大図に示す。
【００１３】
各通路３０には、関連の枝側カテーテル１４が通っている。よって、枝側カテーテル１４は、壁１６の内面１８よりも半径方向外側かつ、その長さの一部が壁１６の外面２０の半径方向内側にくるような形で、中心カテーテル１２の壁１６内に配置される。枝側カテーテル１４のこの部分は、長さ方向に中心カテーテル１２と実質的に平行に延在する。図１Ａおよび図１Ｂから明らかなように、枝側カテーテル１４の外径は中心カテーテル１２の壁１６の厚さよりも小さく、関連の通路３０の直径よりも小さい。
【００１４】
枝側カテーテル１４は各々、中心ルーメン３２を有する。これは、中心カテーテル１２の中心ルーメン２２の外に配置される。同様に、中心カテーテル１２の中心ルーメン２２は、枝側カテーテル１４の中心ルーメン３２の外に配置される。枝側カテーテル１４は各々、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの生体適合性材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００１５】
図１および図１Ａから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端２４付近で、枝側カテーテル１４の遠位端部３４が中心カテーテル１２の壁１６の外面２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル１４の半径方向外側への突出を容易にするために、中心カテーテル１２の壁１６に設けられた通路３０が半径方向外側に折れ、壁１６の外面２０側で開放されている。枝側カテーテル１４を作製する材料は、枝側カテーテル１４の遠位端部３４で、外向きに湾曲したあるいはフック状のあらかじめ定められた形状になっている。
【００１６】
図１および図１Ｂから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端２４とも近位端２８とも離れた場所で、枝側カテーテル１４の近位端部３６が、中心カテーテル１２の中心ルーメン２２と連通している。枝側カテーテル１４と中心カテーテル１２との間で、このような連通を容易にするために、短いコネクタ通路３８が、通路３０から壁１６内を半径方向内側に延在し、中心カテーテルの壁１６の内面１８で開放されている。コネクタ通路３８には、枝側カテーテルの端面が壁１６の内面１８と同一平面になるまで、枝側カテーテル１４の近位端部３６が挿入される。生体適合性の接着剤材料３９によって、枝側カテーテル１４の近位端部３６が中心カテーテル１２の壁１６に固定される。よって、枝側カテーテル１４の中心ルーメン３２は、中心カテーテル１２の中心ルーメン２２と流体連通状態になる。
【００１７】
上記の構成としたことで、流体が、中心カテーテル１２の中心ルーメン２２に沿って流動し、枝側カテーテル１４の近位端部３６の中心ルーメン３２に入り、さらに枝側カテーテルの遠位端部３４へと移動して流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル１４の遠位端は開放されている。
【００１８】
中心カテーテル１２の近位端２８に隣接する部分は、ルアーロックコネクタなどの管状のオスコネクタ４０に挿入される。オスコネクタ４０は、他の部分より径の大きなヘッド部４２と、これに対向するねじ切り部４４とを有する。オスコネクタ４０のヘッド部４２には、丸みのある六角形に形成された外面４６があり、その六角形の角に、オスコネクタを扱いやすくするために長手方向に隆起して延在する畝状部が設けられている。オスコネクタ４０のねじ切り部４４には、ねじ山４９が形成された外面４８がある。オスコネクタ４０の内面５０は、オスコネクタのヘッド部４２とねじ切り部４４の両方にわたって延在し、オスコネクタに中心通路を画定している。中心カテーテル１２の近位端２８に隣接する部分は、オスコネクタのねじ切り部４４が中心カテーテルの開放された近位端２８に隣接し、オスコネクタのヘッド部４２のほうが中心カテーテル１２の遠位端２４に近い側にある状態で、オスコネクタ４０の中心通路の中を通る。生体適合性の接着剤５２によって、オスコネクタ４０のヘッド部４２が、中心カテーテル１２の壁１６の外面２０に固定される。
【００１９】
使用時には、図２に示すように、オスコネクタ４０のねじ切り部４４が、メスルアーロックコネクタなどのメスコネクタ５４に通される。オスコネクタ４０と同様に、メスコネクタ５４も、他の部分より径の大きなヘッド部５６と、これとは反対側のねじ切り部５８とを有する。メスコネクタ５４のヘッド部５６には、丸みのある六角形に形成された外面６０があり、その六角形の角に、メスコネクタを扱いやすくするために長手方向に隆起して延在する畝状部が設けられている。メスコネクタ５４のねじ切り部５８には、円筒形の外面６２がある。メスコネクタ５４の内面６４は、メスコネクタのヘッド部５６とねじ切り部５８にわたって延在し、メスコネクタに中心通路を画定している。内面６４は、メスコネクタ５４の中心通路が、メスコネクタのねじ切り部５８側で直径が大きく、メスコネクタのヘッド部５６側で直径が小さくなるように、放射状の段を有する。メスコネクタ５４の内面６４には、メスコネクタのねじ切り部５８側にねじ山６６が形成されている。
【００２０】
オスコネクタ４０のねじ切り部４４は、ねじ切り部４４の外面４８のねじ山４９がメスコネクタの内面６４に形成されたねじ山６６と係合した状態で、メスコネクタ５４のねじ切り部５８に通っている。オスコネクタ４０のねじ切り部４４の端とメスコネクタのヘッド部５６との間にある、メスコネクタの中心通路の直径が大きいほうの部分で、メスコネクタ５４の内面６４に対してＯリング６８が装着される。
【００２１】
カテーテルアセンブリ１０を患者の脳組織などの組織に挿入する場合、ステンレス鋼などの比較的強くて硬い材料で作られたスタイレット７０を、カテーテルアセンブリに挿入する。スタイレット７０は、メスコネクタ５４の中心通路に挿入され、Ｏリング６８を通り過ぎ、スタイレットの丸みのある遠位端７２が中心カテーテルの壁１６の厚みのある端部２６と接触するまで中心カテーテル１２の中心ルーメン２２に挿入される。スタイレット７０の遠位端７２が厚みのある端部２６と接触した後も、スタイレットは中心カテーテル１２に押し込まれ、中心カテーテルの壁１６の厚みのある端部２６に対して押圧されつづける。壁１６の厚みのある端部２６に対するスタイレット７０の継続的な圧力によって、壁１６を作製した弾性材料が伸び、これによって壁１６が軸方向すなわち長さ方向に伸びてまたは広がって、長手方向に伸びた状態になる。
【００２２】
壁１６が長手方向に伸長すると、図２から明らかなように、オスコネクタ４０に隣接した箇所のある壁の中央部分の直径と比較して、壁の外径が小さくすなわち狭くなる。また、図２から明らかなように、中心カテーテル１２の壁１６が伸長すると、枝側カテーテル１４の近位端部３６が壁１６に固定されているがゆえに、枝側カテーテル１４の遠位端部３４が壁１６の通路３０に引き込まれる。通路３０に引き込まれると、枝側カテーテル１４の遠位端部３４は、外方向に湾曲したあらかじめ定められた形状から外れ、中心カテーテル１２の壁１６によってほぼ直線状態に拘束される。枝側カテーテル１４が中心カテーテル１２の壁１６に完全に引き込まれる、すなわちそこに入ってしまうと、中心カテーテルの壁１６の外面２０は、基本的には平らで連続しているように見える。よって、中心カテーテル１２の壁１６が、中心カテーテルのシース部として機能して、枝側カテーテル１４の遠位端部３４を覆うことになる。
【００２３】
この状態になれば、スタイレット７０を使用して、伸びた状態の中心カテーテル１２および枝側カテーテル１４を患者の組織に挿入可能である。スタイレット７０をこのような形で使いやすくするために、メスコネクタ５４をさらにオスコネクタ４０にねじ込んで、Ｏリング６８を半径方向内側に突き出させてもよい。Ｏリング６８が半径方向内側に突き出ると、Ｏリングがスタイレット７０の外面に密着係止することになり、伸びた状態の中心カテーテル１２内でスタイレットが長手方向に適所で保持される。中心カテーテルが長さ方向に伸びたまたは広がったことで、中心カテーテル１２の外径が縮小されているため、患者の組織に形成される穿刺口は、伸びていない場合よりも小さくなる。枝側カテーテル１４の遠位端部３４が中心カテーテル１２の壁１６に引き込まれているため、中心カテーテルを患者の組織に挿入する際に枝側カテーテルが邪魔になることはない。中心カテーテル１２の遠位端２４を患者の組織に適宜配置したら、中心カテーテルの遠位端を適所に維持するようスタイレット７０を保持する。その上で、スタイレット７０の外面に対してＯリング６８が密着係止しなくなるように、メスコネクタ５４のねじを回して少なくともいくらかオスコネクタ４０から外す。スタイレット７０が適所に保持され、Ｏリング６８がスタイレットと密着係止していない状態では、伸びた状態の中心カテーテル１２の弾性がゆえに、中心カテーテルの近位端２８がスタイレットに沿って中心カテーテルの遠位端２４のほうに引っ張られる。このため、中心カテーテルの遠位端２４が適所に維持されたまま、中心カテーテル１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻る。
【００２４】
中心カテーテル１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻り、中心カテーテルの壁１６も同様に、長手方向に伸びた状態から伸びていない元の長さまで弾性的に戻ると、枝側カテーテル１４の遠位端部３４が壁１６の中に引き込まれた状態ではなくなる。その代わり、枝側カテーテル１４の遠位端部３４は、中心カテーテル１２の壁１６の外面２０から突出し、再び外向きに湾曲したあらかじめ定められた形状をとる。枝側カテーテル１４の遠位端部３４がその外向きに湾曲したあらかじめ定められた形状をとると、枝側カテーテルが患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。また、中心カテーテル１２の壁１６が弾性的に元の長さに戻ると、壁の外径が縮小された状態から元の寸法に戻る。中心カテーテル１２の壁１６の外径が増すと、壁１６の外面２０が、これに隣接する患者の組織の表面に対してしっかりと押圧される。こうして得られる、壁１６の外面２０と、これに隣接する患者の組織の表面との密着状態がゆえに、枝側カテーテル１４によって組織に導入される流体が、壁の外面に沿って中心カテーテル１２の近位端２８に向かって逆流するのを防ぎやすくなる。
【００２５】
カテーテルアセンブリ１０の中心カテーテル１２および枝側カテーテル１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するには、カテーテルアセンブリ１０および中心カテーテルの中心ルーメン２２と、メスコネクタ５４とから、スタイレット７０全体を引き抜く。次いでメスコネクタ５４のねじ切り部５８のねじを回してオスコネクタ４０のねじ切り部４４から外し、Ｏリング６８を取り外す。管７４の他の部分より径の大きな遠位端７６が、メスコネクタのヘッド部５６と係合するまで、１本の管７４をメスコネクタ５４の中心通路に挿入する。メスコネクタ５４を再びねじでオスコネクタ４０に嵌めると、図３に示すように、管７４の他の部分より径の大きな遠位端７６が、オスコネクタのねじ切り部４４とメスコネクタのヘッド部５６との間で、メスコネクタの中心通路に捕捉される。オスコネクタ４０およびメスコネクタ５４のねじをさらにしめると、管７４がコネクタに密着し、中心カテーテル１２の近位端２８にも密着する。
【００２６】
次に、管７４の近位端（図示せず）を、ポンプなどの装置（図示せず）に取り付ける。この装置は、加圧下でカテーテルアセンブリ１０に液体などの流体を送り、患者の組織に注入するためのものである。流体は、製剤材料などの生体活性材料を含有し、管７４から中心カテーテル１２の中心ルーメン２２に送られる。中心カテーテル１２から、生体活性材料を含有する流体が、中心カテーテルの壁１６の内面１８を介して枝側カテーテル１４の近位端部３６の中心ルーメン３２に送られる。流体は、枝側カテーテルの遠位端部３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル１４の中心ルーメン３２に沿って流動する。患者に対する処置が完了したら、管７４をカテーテルアセンブリから外し、スタイレット７０をカテーテルアセンブリに再度導入して中心カテーテル１２を伸ばすまたは広げて、カテーテルアセンブリおよびスタイレットを患者の組織から抜去することで、カテーテルアセンブリ１０を取り外せばよい。
【００２７】
図４と図５に、本発明の第２の例に従って構成されるカテーテルアセンブリ１００を示す。カテーテルアセンブリ１００は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル１１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル１１４とを有し、このうち２本を図４および図５に示す。中心カテーテル１１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製され、長手方向に延在する管状の壁１１６を有する。管状の壁１１６は、半径方向内側の面１１８と半径方向外側の面１２０とを有する。内面１１８および外面１２０はともに、中心カテーテル１１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。外面１２０は、中心カテーテル１１２の中央の部分で、その部分に隣接する遠位端１２４および近位端１２８よりも内面１１８から離れている。結果として、壁１１６の厚みは、長さ方向にみた中央部１２１のほうが壁の両端よりも大きくなる。
【００２８】
壁１１６の内面１１８は、同じく中心カテーテル１１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する中心ルーメン１２２を画定する。中心ルーメン１２２は、壁１１６の厚みのある端部１２６によって中心カテーテル１１２の遠位端１２４で閉じている。中心ルーメン１２２は、この遠位端と反対側にある中心カテーテル１１２の近位端１２８で、開放されている。中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２には、中心カテーテルの遠位端１２４に近い側の壁１１６の厚みのある中央部１２１の端に隣接して、管状のストッパー要素１２９が配置される。ストッパー要素１２９は、医療グレードの管で作製できるものであるが、これが生体適合性の接着剤（図示せず）によって壁１１６の内面１１８に固定される。
【００２９】
図４Ａから最も明らかなように、中心カテーテル１１２の壁１１６には、トンネルまたは通路１３０が形成され、中心カテーテルのほぼ長さ方向に延在している。２本の通路１３０を、壁１１６の円周付近の直径方向に対向する位置で図４および図５に示す。中心カテーテル１１２の壁１１６は、必要に応じて、このような通路１３０を何本有するものであってもよい。これらの通路１３０は各々、他の通路１３０と構成が実質的に同一である。図１から図３に示したカテーテルアセンブリ１０の通路３０と同様に、各通路１３０には、関連の枝側カテーテル１１４が通っている。よって、枝側カテーテル１１４は、壁１１６の内面１１８よりも半径方向外側かつ、その長さの大半が壁１１６の外面１２０の半径方向内側にくるような形で、中心カテーテル１１２の壁１１６内に配置される。枝側カテーテル１１４のこの部分は、長さ方向に中心カテーテル１１２と実質的に平行に延在する。図４Ａから明らかなように、それぞれの枝側カテーテル１１４の外径は中心カテーテル１１２の壁１１６の厚さよりも小さく、関連の通路１３０の直径よりも小さい。
【００３０】
枝側カテーテル１１４は各々、中心ルーメン１３２を有し、これは、中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２の外側に配置されている。同様に、中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２は、枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２の外側に配置されている。枝側カテーテル１１４は各々、ＰＴＦＥなどの生体適合性材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００３１】
図４および図４Ａから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端１２４付近で、各枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４が中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル１１４の半径方向外側への突出を容易にするために、中心カテーテル１１２の壁１１６に設けられた通路１３０が半径方向外側に折れ、壁１１６の外面１２０側で開放されている。ＰＴＦＥ管などの短い管１３８が、壁１１６に対する枝側カテーテル１１４の摺動運動用のベアリング表面として作用するよう、通路１３０の半径方向に湾曲した部分に配置され、壁１１６に貼り付けられる。枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４は、外向きに湾曲したあるいはフック状のあらかじめ定められた形状になっている。
【００３２】
カテーテルアセンブリ１０の枝側カテーテル１４とは異なり、それぞれの枝側カテーテル１１４の近位端部１３６の中心ルーメン１３２は、中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２と連通していない。代わりに、それぞれの枝側カテーテル１１４の近位端部１３６が、中心カテーテルの近位端１２８付近で中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０の半径方向外側に突出する。それぞれの枝側カテーテル１１４の近位端部１３６は、関連の枝側カテーテルの近位端部が通る流体流入口すなわち注入ポートアセンブリ１８０と関連している。
【００３３】
各注入ポートアセンブリ１８０は、スリーブ部１８２と、ルアーロックコネクタなどのコネクタ部１８４とを有する。各注入ポートアセンブリ１８０のスリーブ部１８２およびコネクタ部１８４は、互いに接合され、一部品で形成されたものであってもよい。各注入ポートアセンブリ１８０のスリーブ部１８２は細長く、その関連のコネクタ部１８４と、中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０にある、関連の枝側カテーテル１１４の近位端部１３６が突出する領域との間に延在する。スリーブ部１８２は、関連の枝側カテーテル１１４の近位端部１３６を囲んでこれに貼り付けられ、近位端部を保護する一助となっている。スリーブ部１８２を中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０に接着剤で貼り付けるか固定することで、関連の枝側カテーテル１１４の近位端部１３６を中心カテーテルの壁１１６に固定してもよい。
【００３４】
各枝側カテーテル１１４の近位端部１３６は、その関連の注入ポートアセンブリ１８０のコネクタ部１８４の中まで延在する。枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２は、注入ポートアセンブリ１８０のコネクタ部１８４の中心ルーメン１８６と連通している。第２のコネクタ（図示せず）と、流体をコネクタ部に運んで枝側カテーテル１１４まで送るための管（図示せず）とを取り付けやすくするために、コネクタ部１８４の外面１８８には、ねじ切りがされている。このような流体は、枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２に沿って、その近位端部１３６から枝側カテーテルの遠位端部１３４へと流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル１１４の遠位端は開放されている。
【００３５】
中心カテーテル１１２の近位端１２８に隣接する部分は、オスルアーロックコネクタなどの管状のオスコネクタ１４０に挿入される。オスコネクタ１４０は、ヘッド部１４２と、これに対向するねじ切り部１４４とを有する。オスコネクタ１４０のヘッド部１４２には、図５に示すような別のコネクタを取り付けやすくするための手作業用に形成された外面１４６がある。オスコネクタ１４０のねじ切り部１４４には、ねじ山１４９が形成された外面１４８がある。オスコネクタ１４０の内面１５０は、オスコネクタのヘッド部１４２とねじ切り部１４４の両方にわたって延在し、オスコネクタに中心通路を画定している。中心カテーテル１１２の近位端１２８に隣接する部分は、オスコネクタのねじ切り部１４４が中心カテーテルの開放された近位端に隣接し、オスコネクタのヘッド部１４２のほうが中心カテーテル１１２の遠位端１２４に近い側にある状態で、オスコネクタ１４０の中心通路の中を通る。生体適合性の接着剤１５２によって、オスコネクタ１４０のヘッド部１４２が、中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０に固定される。
【００３６】
カテーテルアセンブリ１００を患者の脳組織などの組織に挿入できる状態にしたら、ステンレス鋼などの比較的強くて硬い材料で作られたスタイレット１７０を、カテーテルアセンブリに挿入する。その丸みのある遠位端１７２付近で、スタイレット１７０には、スタイレットを囲む段差となる環状で半径方向に延在する表面１７１がある。その近位端付近で、スタイレット１７０は、スタイレットに固定された環状のストロークリミッター１７３に囲まれている。スタイレット１７０は、オスコネクタ１４０の中心通路に挿入され、半径方向に延在する表面１７１が、中心カテーテルの壁１１６の内面１１８に固定されたストッパー要素１２９に接触するまで、中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２に挿入される。
【００３７】
スタイレット１７０の半径方向に延在する表面１７１がストッパー要素１２９と接触した後も、ストロークリミッター１７３が中心カテーテルの近位端１２８とこれに隣接するオスコネクタ１４０のねじ切り部１４４の端に接触するまで、スタイレットは中心カテーテル１１２に押し込まれ、ストッパー要素に対して押圧されつづける。ストッパー要素１２９に対するスタイレット１７０の継続的な圧力によって、壁１１６を作製した弾性材料が伸び、これによって壁１１６が軸方向すなわち長さ方向に伸びてまたは広がって、長手方向に伸びた状態になる。ストッパー要素１２９が壁の内面１１８に貼り付けられ、中心カテーテル１１２の遠位端１２４に近い中央部の端に隣接する壁１１６に対してスタイレットで印加される力を効果的に伝達するため、このような壁１１６の伸長は、主に壁の厚みのある中央部１２１で起こる。壁１１６の厚みのある中央部１２１の反対側の端に隣接して、枝側カテーテル１１４が、注入ポートアセンブリ１８０のスリーブ部１８２に接着剤で貼り付けられ、さらには通路１３０を画定する壁１１６の表面にも接着剤で貼り付けられている。これらの接着剤での貼り付けによって、中心カテーテル１１２の近位端１２８に隣接する壁１１６の伸長が、効果的に制限または防止される。
【００３８】
壁１１６が伸長すると、図５から明らかなように、ストッパー要素１２９に隣接した箇所のある壁の中央部１２１の直径と比較して、壁の外径が小さくすなわち狭くなる。また、図５から明らかなように、中心カテーテル１１２の壁１１６が伸長すると、枝側カテーテルの近位端部１３６が注入ポートアセンブリ１８０および通路を画定する壁１１６の表面に固定されているがゆえに、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４が壁１１６の通路１３０に引き込まれる。通路１３０に引き込まれると、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４は、外方向に湾曲したあらかじめ定められた形状から外れ、中心カテーテル１１２の壁１１６によってほぼ直線状態に拘束される。枝側カテーテル１１４が中心カテーテル１１２の壁１１６に完全に引き込まれる、すなわちそこに入ってしまうと、中心カテーテルの壁１１６の外面１２０は、基本的には平らで連続しているように見える。よって、中心カテーテル１１２の壁１１６が、中心カテーテルのシース部として機能して、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４を覆うことになる。
【００３９】
スタイレット１７０がその移動可能範囲の限界（ストロークリミッター１７３と、中心カテーテルの近位端１２８およびオスコネクタ１４０のねじ切り部１４４のこれに隣接する端との接触によって判断される）まで達したら、スタイレットを適所で固定して、スタイレットとカテーテルアセンブリ１００とを連動させて操作しやすくしてもよい。図５から最も明らかなように、オスコネクタ１４０のねじ切り部１４４がメスコネクタ１５４に通っていてもよい。メスコネクタ１５４は、他の部分より径の大きなヘッド部１５６と、これとは反対側のねじ切り部１５８とを有する。メスコネクタ１５４のヘッド部１５６には、丸みのある六角形に形成された外面１６０があり、その六角形の角に、メスコネクタを扱いやすくするために長手方向に隆起して延在する畝状部が設けられている。メスコネクタ１５４のねじ切り部１５８には、円筒形の外面１６２がある。メスコネクタ１５４の内面１６４は、メスコネクタのヘッド部１５６とねじ切り部１５８にわたって延在し、メスコネクタに中心通路を画定している。内面１６４は、メスコネクタ１５４の中心通路が、メスコネクタのねじ切り部１５８側で直径が大きく、メスコネクタのヘッド部１５６側で直径が小さくなるように、放射状の段を有する。メスコネクタ１５４の内面１６４には、メスコネクタのねじ切り部１５８側にねじ山１６６が形成されている。
【００４０】
オスコネクタ１４０のねじ切り部１４４は、ねじ切り部１４４の外面１４８のねじ山１４９がメスコネクタの内面１６４に形成されたねじ山１６６と係合した状態で、メスコネクタ１５４のねじ切り部１５８に通っている。オスコネクタ１４０のねじ切り部１４４の端とメスコネクタのヘッド部１５６との間にある、メスコネクタの中心通路の直径が大きいほうの部分で、メスコネクタ１５４の内面１６４に対して、たとえばＰＴＦＥで作製されたものでもよい環状のワッシャー（図示せず）を装着してもよい。
【００４１】
メスコネクタ１５４をねじでオスコネクタ１４０に嵌めると、スタイレット１７０のストロークリミッター１７３がオスコネクタのねじ切り部１４４とメスコネクタのヘッド部１５６との間に捕捉される。この状態になると、スタイレット１７０とカテーテルアセンブリ１００は、単一のユニットとしてそれまでよりも揃って動きやすくなり、一層容易かつ正確に操作可能になる。特に、その後スタイレット１７０を使用して、伸びた状態の中心カテーテル１１２と枝側カテーテル１１４とを患者の組織に挿入することが可能である。中心カテーテルが長さ方向に伸びたまたは広がったことで、中心カテーテル１１２の外径が縮小されているため、患者の組織に形成される穿刺口は、伸びていない場合よりも小さくなる。枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４が中心カテーテルの壁１１６に引き込まれているため、中心カテーテルを患者の組織に挿入する際に枝側カテーテルが邪魔になることはない。中心カテーテル１１２の遠位端１２４を患者の組織に適宜配置したら、中心カテーテルの遠位端を適所に維持するようスタイレット１７０を保持する。その上で、スタイレット１７０のストロークリミッター１７３がオスコネクタのねじ切り部１４４とメスコネクタのヘッド部１５６との間に捕捉されなくなるように、メスコネクタ１５４のねじを回してオスコネクタ１４０から外す。スタイレット１７０が適所に保持され、ストロークリミッター１７３がオスコネクタ１４０とメスコネクタ１５４との間に捕捉されていない状態では、伸びた状態の中心カテーテル１１２の弾性がゆえに、中心カテーテルの近位端１２８がスタイレットに沿って中心カテーテルの遠位端１２４のほうに引っ張られる。このため、中心カテーテルの遠位端１２４が適所に維持されたまま、中心カテーテル１１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻る。
【００４２】
中心カテーテル１１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻り、中心カテーテルの壁１１６も同様に、長手方向に伸びた状態から伸びていない元の長さまで弾性的に戻ると、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４が壁１１６の中に引き込まれた状態ではなくなる。その代わり、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４は、中心カテーテルの壁１１６の外面１２０から突出し、外向きに湾曲したあらかじめ定められた形状をとる。枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４がその外向きに湾曲したあらかじめ定められたをとると、枝側カテーテル１１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル１１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。また、中心カテーテル１１２の壁１１６が弾性的に元の長さに戻ると、壁、特に中央部１２１の外径が縮小された状態から元の寸法に戻る。中心カテーテル１１２の壁１１６の外径が増すと、壁１１６の外面１２０が、これに隣接する患者の組織の表面に対してしっかりと押圧される。こうして得られる、壁１１６の外面１２０と、これに隣接する患者の組織の表面との密着状態がゆえに、枝側カテーテル１１４によって組織に導入される流体が、壁の外面に沿って中心カテーテル１１２の近位端１２８に向かって逆流するのを防ぎやすくなる。
【００４３】
カテーテルアセンブリ１００の中心カテーテル１１２および枝側カテーテル１１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するには、カテーテルアセンブリ１００および中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２と、オスコネクタ１４０とから、スタイレット１７０全体を引き抜く。各注入ポートアセンブリ１８０のコネクタ部１８４のねじ付きの外面１８８をコネクタ（図示せず）と１本の管の遠位端（図示せず）とに接続する。管の近位端（図示せず）を、液体などの流体を送るためのポンプなどの装置（図示せず）に取り付ける。流体は、製剤材料などの生体活性材料を含有し、管から注入ポートアセンブリ１８０のコネクタ部１８４の中心ルーメン１８６に送られ、さらに関連の枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２に送られる。流体は、枝側カテーテルの遠位端部１３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２に沿って流動する。患者に対する処置が完了したら、スタイレット１７０をカテーテルアセンブリに再度導入して中心カテーテル１１２を伸ばすまたは広げて、カテーテルアセンブリを患者の組織から抜去することで、カテーテルアセンブリ１００を取り外せばよい。
【００４４】
図４および図５によるカテーテルの特定の一実施形態では、中心カテーテル１１２が、医療グレードのシリコンゴムで形成される。これは、製品番号ＭＥＤ  ４９０１として、米国カリフォルニア州ＣａｒｐｉｎｔｅｒｉａのＮｕｓｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙから入手可能である。中心カテーテル１１２は、公称外径が約２．０ｍｍ〜約２．５ｍｍである。枝側カテーテル１１４は、医療グレードのＰＴＦＥ管で形成され、公称内径が約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）、壁厚が約０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）、公称外径が約０．３５６ｍｍ（０．０１４インチ）である。枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４は、中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０から、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍの距離だけ外方向に突出している。枝側カテーテル１１４を中心カテーテル１１２またはカテーテルアセンブリ１００の別の要素に貼り付ける部分では、枝側カテーテルの外面にエッチングを施して貼り付けやすくし、米国カリフォルニア州ＣａｒｐｉｎｔｅｒｉａのＮｕｓｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙの製品番号１１３７などのシリコン接着剤を使用する。上述の数値および本出願書類に記載の他の数値は、一例としてあげたものにすぎず、他の値を用いて満足のいく結果が得られることもある。
【００４５】
図６から図９に、本発明の第３の例に従って構成されるカテーテルアセンブリ２００を示す。カテーテルアセンブリ２００は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル２１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル２１４とを有し、このうち２本を図７から図９に概略的に示す。中心カテーテル２１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製され、壁２１６を有する。壁２１６は、半径方向内側の面２１８と半径方向外側の面２２０とを有する。内面２１８および外面２２０はともに、中心カテーテル２１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。内面２１８は、同じく中心カテーテル１１２の全体に延在する中心ルーメン２２２を画定する。
【００４６】
中心ルーメン２２２は、壁２１６の一部によって中心カテーテル２１２の遠位端２２４で閉じている。中心ルーメン２２２は、この遠位端と反対側にある中心カテーテル２１２の近位端２２８で、開放されている。中心ルーメン２２２の開放された近位端２２８は、１本の管２７４に接続され、これと連通している。管２７４は、中心カテーテル２１２を膨張または拡張させるための流体を中心ルーメン２２２に送る。膨張または拡張すると、図７に示すように、中心カテーテル２１２はバルーンのようになり、半径方向の寸法が比較的大きな空間すなわち容積を占めることが可能になる。このため、中心カテーテル２１２は、腫瘍を外科的に除去した後の摘出腔などの組織腔で使用するのに適している。
【００４７】
図１から図３と図４から図５の実施形態とは異なり、中心カテーテル２１２の壁２１６には枝側カテーテル２１４を通すためのトンネルまたは通路を形成する必要がない。代わりに、図８および図９に示すように、枝側カテーテル２１４を、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０に面するように位置決めすればよい。この場合、各枝側カテーテル２１４は、壁１１６の内面１１８よりも半径方向外側、壁２１６の外面２２０よりも半径方向外側に配置される。また、各枝側カテーテルは、中心カテーテル２１２とほぼ同一方向で、長さ方向に延在する。図８および図９から明らかなように、各枝側カテーテル２１４の外径は中心カテーテル２１２の壁２１６の厚さよりも小さい。枝側カテーテル２１４は各々、中心ルーメン（図示せず）を有する。これは、中心カテーテル２１２の中心ルーメン２２２の外に配置される。同様に、中心カテーテル１１２の中心ルーメン２２２は、枝側カテーテル２１４の中心ルーメン（図示せず）の外に配置される。枝側カテーテル２１４は各々、生体適合性ＰＴＦＥなどの材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００４８】
図９から最も明らかなように、各枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４が中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル２１４の半径方向外側への突出を容易にするために、枝側カテーテルの遠位端部２３４は、外向きに湾曲したあるいはフックの形で、あらかじめ定められた形状に作製される。また、各枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４は、外面に固着されたシリコンエラストマーの小さな部品など、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０上の一箇所に、関連の取付具２９０によって固定すなわち動かないように取り付けられる。各枝側カテーテル２１４には、それぞれに決まった取付点と関連の取付具２９０がある。
【００４９】
各枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を拘束し、遠位端部を中心カテーテルの壁２１６に対して維持するために、遠位端部を関連のシース２９２で覆う。各シース２９２は、一端が、関連の枝側カテーテル２１４用に取付具２９０に隣接するがこれとは間隔をあけた点上あるいは線に沿って、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０に固定すなわち動かないように取り付けられる。各シース２９２の長さは、シースが関連の枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を長さ方向で全体に覆えるだけの十分な長さである。各シース２９２は、関連の枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を中心カテーテルの壁２１６に対して維持しやすくするよう、１箇所以上の点あるいはシースの長さに沿った線上で、剥離可能な接着剤または他の取り外しの可能な取付機構（図示せず）を用いて、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０に取り付けられる。
【００５０】
枝側カテーテル２１４は、中心カテーテル２１２の中心ルーメン２２２と連通していない。代わりに、各枝側カテーテル２１４の近位端部（図示せず）を、ポンプなどの装置（図示せず）に接続する。この装置は、加圧下でカテーテルアセンブリ２００に液体などの流体を送り、患者の組織に注入するためのものである。流体は、製剤材料などの生体活性材料を含有し、枝側カテーテル２１４各々に送られる。このような流体は、隣接するその近位端部（図示せず）から枝側カテーテルの遠位端部２３４に、枝側カテーテル２１４の中心ルーメン（図示せず）に沿って流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル２１４の遠位端は開放されている。
【００５１】
使用時には、患者の組織にある摘出腔などの腔に、中心カテーテル２１２を導入する。中心カテーテル２１２は、図６に示すように、膨張していない状態または部分的に膨張した状態または膨らんだ状態で組織腔に導入される。この状態で、図８に示すように、枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４は、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０に面して、それぞれ関連のシース２９２に覆われている。中心カテーテル２１２を適宜配置したら、中心カテーテルの中心ルーメン２２２に流体を導入して、中心カテーテルを膨張させる。中心カテーテル２１２が膨張すると、中心カテーテルの壁２１６が弾性的に伸長するまたは広がる。中心カテーテル２１２の壁２１６が弾性的に広がるまたは伸びると、中心カテーテルが患者の組織にある腔一杯になり、枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４が、組織の腔を囲んでこれを画定している組織に近づく方向に移動する。
【００５２】
また、中心カテーテル２１２の壁２１６が弾性的に伸びてまたは広がって、中心カテーテルが膨張すると、各シース２９２の固定の取付点と、関連の枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４用の取付具２９０との間の距離が、第１の距離（図８に「ｄ１」で示す）から、これよりも大きな第２の距離（図９に「ｄ２」で示す）に増える。こうして各シース２９２の固定の取付点と中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０の他の点との間の相対的な位置が動くことで、シースの長さに沿った剥離可能な接着剤または他の取り外し可能な取付機構（図示せず）が、壁２１６の外面２２０から剥がされるまたは取り外される。これによって、シース２９２は、その関連の枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を覆って拘束している位置から移動できるようになる。シース２９２を、関連の枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を覆って拘束する位置から効果的に引っ込むものとみなせる。あるいは、関連の枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を、関連の取付具２９０によってシース２９２から離れて効果的に引っ張られるものとみなせる。視点とは関係なく、枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４は、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０から自由に突出できる状態のままであり、外向きに湾曲したあらかじめ定められた形状をとる。枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４がその外向きに湾曲したあらかじめ定められた形状をとると、枝側カテーテル２１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル２１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。
【００５３】
カテーテルアセンブリ２００の中心カテーテル２１２および枝側カテーテル２１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するために、枝側カテーテルの近位端（図示せず）に取り付けたポンプまたは他の装置（図示せず）を動作させる。製剤材料などの生体活性材料を含有する液体などの流体を、加圧下でカテーテルアセンブリ２００に送り、患者の組織に注入する。この流体は、関連の枝側カテーテル２１４の中心ルーメン（図示せず）に送られる。この流体は、枝側カテーテルの遠位端部２３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル２１４の中心ルーメンに沿って流動する。患者に対する処置が完了したら、中心カテーテル２１２をしぼませ、カテーテルアセンブリを患者の組織から抜去することで、カテーテルアセンブリ２００を取り外せばよい。
【００５４】
図６から図９のカテーテルアセンブリ２００について、枝側カテーテル２１４が中心カテーテル２１２の外面２２０よりも外側に配置されるものとして図示し、説明したが、枝側カテーテルの全体または一部を、内面２１８と外面２２０との間で中心カテーテルの壁２１６の中に配置することも可能である。このような構成をとる場合、実際には、中心カテーテルのシース部を壁２１６とすることができ、これをシース２９２の代わりにできる可能性もある。
【００５５】
図１０から図１２に、本発明の第４の例に従って構成されるカテーテルアセンブリ３００を示す。カテーテルアセンブリ３００は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル３１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル３１４とを有し、このうち２本を図１０および図１１に示す。中心カテーテル３１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製され、長手方向に延在する管状の壁３１６を有する。管状の壁３１６は、半径方向内側の面３１８と半径方向外側の面３２０とを有する。内面３１８および外面３２０はともに、中心カテーテル３１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。
【００５６】
壁３１６の内面３１８は、中心カテーテル３１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する中心ルーメン３２２を画定する。中心ルーメン３２２は、壁３１６の薄くした端部３２６によって中心カテーテル３１２の遠位端３２４で閉じている。中心ルーメン３２２は、この遠位端と反対側にある中心カテーテル３１２の近位端３２８で、開放されている。壁３１６の薄くした端部３２６は、中心カテーテル３１２およびカテーテルアセンブリ３００のバルーン部３２９の一部を画定する。壁３１６の薄くした端部３２６では、壁３１６の外面３２０が、中心カテーテル３１２の長さの中央部３２１と中心カテーテルの近位端３２８に隣接する部分での外面との距離よりも短い距離で、内面３１８から離れている。結果として、壁３１６は、その長さの中央部３２１および隣接する近位端３２８でのほうが、隣接する遠位端３２４および薄くした端部３２６でよりも、厚みがある。
【００５７】
中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料からなる別部品で形成され、たとえば、生体適合性の接着剤材料または高周波溶着によって、壁の中央部３２１に固着されている。あるいは、薄くした端部３２６を、壁３１６の中央部３２１と一部品で形成してもよい。壁３１６の薄くした端部３２６は、壁の長さの中央部３２１および壁の近位端３２８に隣接する部分よりも弾性率が高い。弾性率が異なることに加えて、上述した壁３１６の薄くした端部３２６と中央部３２１との厚みの差によって、中心カテーテル３１２の中心ルーメン３２２に加わる流体圧が大きくなった場合（周囲の気圧よりも高い圧力が加わるなど）に、壁３１６の薄くした端部３２６のほうが、たとえば中央部３２１よりも多く広がるまたは伸びる傾向にある。
【００５８】
図１０Ａで最も良くわかるように、中心カテーテル３１２の壁３１６には、トンネルまたは通路３３０が形成され、中心カテーテルのほぼ長さ方向に延在している。２本の通路３３０を、壁３１６の円周付近の直径方向に対向する位置で図１０および図１１に示す。中心カテーテル３１２の壁３１６は、必要に応じて、このような通路３３０を何本有するものであってもよい。これらの通路３３０は各々、他の通路３３０と構成が実質的に同一である。図４および図５に示すカテーテルアセンブリ１００の通路１３０と同様に、各通路３３０にも、関連の枝側カテーテル３１４が通っている。よって、枝側カテーテル３１４は、壁３１６の内面３１８よりも半径方向外側かつ、その長さの大半が壁３１６の外面３２０の半径方向内側にくるような形で、中心カテーテル３１２の壁３１６内に配置される。枝側カテーテル３１４のこの部分は、長さ方向に中心カテーテル３１２と実質的に平行に延在する。図１０Ａから明らかなように、枝側カテーテル３１４各々の外径は中心カテーテル３１２の壁３１６の中央部３２１の厚さよりも小さく、関連の通路３３０の直径よりも小さい。枝側カテーテル３１４は各々、中心ルーメン３３２を有する。これは、中心カテーテル３１２の中心ルーメン３２２の外に配置される。同様に、中心カテーテル３１２の中心ルーメン３２２は、枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２の外に配置される。枝側カテーテル３１４は各々、ＰＴＦＥなどの生体適合性材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００５９】
図１０および図１０Ａから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端３２４付近で、各枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル３１４の半径方向外側への突出を容易にするために、中心カテーテル３１２の壁３１６に設けられた通路３３０が半径方向外側に曲がって、壁３１６の外面３２０側で開放されている。通路３３０の半径方向外側への湾曲は、壁３１６の中央部３２１と壁の薄くした端部３２６との交点に隣接した位置で起こる。枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４は、外向きに湾曲したあるいはフックの形で、あらかじめ定められた形状に作製される。
【００６０】
それぞれの枝側カテーテル３１４の近位端部３３６が、中心カテーテルの近位端３２８付近で中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０の半径方向外側に突出する。それぞれの枝側カテーテル３１４の近位端部３３６は、関連の枝側カテーテルの近位端部が通る流体流入口すなわち注入ポートアセンブリ３８０と関連している。
【００６１】
各注入ポートアセンブリ３８０は、スリーブ部３８２と、ルアーロックコネクタなどのコネクタ部３８４とを有する。各注入ポートアセンブリ３８０のスリーブ部３８２およびコネクタ部３８４は、互いに接合され、一部品で形成されたものであってもよい。各注入ポートアセンブリ３８０のスリーブ部３８２は細長く、その関連のコネクタ部３８４と、中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０にある、関連の枝側カテーテル３１４の近位端部３３６が突出する領域との間に延在する。スリーブ部３８２は、関連の枝側カテーテル３１４の近位端部３３６を囲んでこれに貼り付けられ、近位端部を保護する一助となっている。スリーブ部３８２を中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０に接着剤で貼り付けるか固定することで、関連の枝側カテーテル３１４の近位端部３３６を中心カテーテルの壁３１６に固定してもよい。
【００６２】
各枝側カテーテル３１４の近位端部３３６は、その関連の注入ポートアセンブリ３８０のコネクタ部３８４の中まで延在する。枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２は、注入ポートアセンブリ３８０のコネクタ部３８４の中心ルーメン３８６と連通している。第２のコネクタ（図示せず）と、流体をコネクタ部に運んで枝側カテーテル３１４まで送るための管（図示せず）とを取り付けやすくするために、コネクタ部３８４の外面３８８には、ねじ切りがされている。このような流体は、枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２に沿って、その近位端部３３６から枝側カテーテルの遠位端部３３４へと流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル３１４の遠位端は開放されている。
【００６３】
中心カテーテル３１２の近位端３２８に隣接する部分は、オスルアーロックコネクタなどの管状のオスコネクタ３４０に挿入される。オスコネクタ３４０は、ヘッド部３４２と、これに対向するねじ切り部３４４とを有する。オスコネクタ３４０のヘッド部３４２には、１本の管（図示せず）に接続され、これと連通してもよい別のコネクタ（図示せず）を取り付けやすくするための手作業用に形成された外面３４６がある。この管は、中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６を広げて、中心カテーテルを膨張させるための流体を中心ルーメン３２２に送る。広がると、図１０に示すように、薄くした端部３２６はバルーンのようになり、半径方向の寸法が比較的大きな空間すなわち容積を占めることが可能になる。このため、中心カテーテル３１２は、腫瘍を外科的に除去した後の摘出腔などの組織腔で使用するのに適している。
【００６４】
中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６が広がると、枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４も、いつでも使用できる場所に配置される。具体的には、図１２でもっともよくわかるように、糸状物３９０などの１本以上の細長い材料片が、壁３１６の薄くした端部３２６の外面３２０に延在し、これに固着される。糸状物３９０は、壁３１６の薄くした端部３２６よりも弾性率の低い生体適合性材料で形成される。つまり、糸状物３９０は、壁３１６の薄くした端部３２６よりも伸長性が低いが、可撓性ではある。糸状物３９０を形成する材料は、たとえばプラスチック、シリコン、金属、布帛をはじめとして、生体適合性で、壁３１６の薄くした端部３２６よりも伸長性の低い糸状物になるものであれば、どのような材料であってもよい。糸状物３９０の材料は、紡績糸状物のように撚ってある必要もなければ、編んだり織ったりしてある必要もない。糸状物３９０は、材料の細長いバンドまたは帯であってもよい。
【００６５】
それぞれの糸状物３９０を、中心カテーテル３１２の遠位端３２４など、薄くした端部３２６の外面３２０上の少なくとも１箇所に固着する。次に、壁３１６の中央部３２１に向かって、中心カテーテル３１２の遠位端３２４から離れる方向に糸状物３９０を延在させる。中心カテーテル３１２の壁３１６の中央部３２１付近（たとえば図１１に示すように中心カテーテルが膨張していない状態か部分的に膨張した状態にある場合）、交点３９２で糸状物３９０を少なくとも１つの枝側カテーテル３１４と接続することで、枝側カテーテル３１４を中心カテーテルの壁３１６に接続する。各糸状物３９０を、１本の枝側カテーテル３１４に固着してもよい。あるいは、図１２に示すように、各糸状物３９０を第１の交点３９２で第１の枝側カテーテル３１４に固着し、薄くした端部の外面３２０上の円周に沿った軌道で中心カテーテル３１２の遠位端３２４まで延在させた後、第２の交点３９２まで戻る形で延在させて、糸状物を、その場所で、第１の枝側カテーテルとは直径方向に反対側に位置する第２の枝側カテーテル３１４に固着してもよい。
【００６６】
糸状物（単数または複数）３９０が中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６に固着されるため、薄くした端部３２６が伸びるまたは広がることで、糸状物が壁３１６の中央部３２１から離れる方向に引っ張られる傾向にある。糸状物３９０が壁３１６の中央部３２１から離れて引っ張られると、糸状物と枝側カテーテル３１４との間の交点３９２、さらには枝側カテーテルの遠位端部３３４も一緒に、同様に壁の中央部３２１から離れる方向に引っ張られる。それによって、枝側カテーテル３１４の湾曲したあるいはフック状の遠位端部３３４がいつでも使用できる場所に配置され、膨張したまたは膨らんだ壁３１６の薄くした端部３２６を囲む組織の中に引っ張られる。壁３１６の薄くした端部３２６が広がるまたは伸びると、枝側カテーテルの遠位端部３３４が、糸状物３９０によって、そのままでは使用できない第１の位置または状態から、いつでも使用できる第２の位置または状態まで引っ張られる。
【００６７】
枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が周辺の組織に入る領域を判断しやすくするために、壁３１６の薄くした端部３２６の外面３２０にカバーまたはシース３９４を配置する。図１２に示すように、シース３９４は、ほぼ半球状の形をして、直径が大きいほうの開放端３９６が壁３１６の中央部３２１から離れて配置され、直径の小さいほうの端３９７が、壁３１６の中央部に隣接して配置されている。シース３９４の直径の小さいほうの端３９７は、壁の中央部と薄くした端部３２６との交点と隣接して、壁３１６の中央部３２１に取り付けられている。糸状物３９０および枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が、シース３９４と中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６の外面３２０との間に延在している。シース３９４は、図１２に示すよりも表面積が大きくても小さくてもよく、よって、図１２に示すよりも薄くした端部３２６を覆うまたはこれに重なる部分が多くても少なくてもよい。
【００６８】
シース３９４は、薄くした端部３２６を作製した材料よりも弾性率の低い材料で形成され、枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４を拘束しがちである。壁３１６の薄くした端部３２６が膨らむにつれて、糸状物３９０および枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が、シース３９４の下から引っ張られる傾向にあり、よって、中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０から離れて突出して、外方向に湾曲したあらかじめ定められた形状を取ることができる。枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が、その外方向に湾曲したあらかじめ定められた形状をとると、枝側カテーテル３１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。
【００６９】
使用時には、患者の組織にある摘出腔などの腔に、カテーテルアセンブリ３００の中心カテーテル３１２を導入する。中心カテーテル３１２は、図１１に示すように、膨張していない状態または部分的に膨張した状態で組織腔に導入される。このとき、壁３１６の薄くした端部３２６は、膨らんでいないか、部分的に膨らんだ状態である。この状態で、図８に示すように、枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４は、中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６の外面３２０に面して、シース３９４に覆われている。中心カテーテル３１２を適宜配置したら、中心カテーテルの中心ルーメン３２２に流体を導入して、中心カテーテルを膨張させるか、さらに膨張させ、中心カテーテルの壁３１６の薄くした端部３２６を伸ばすまたは広げる。中心カテーテル３１２が膨張すると、中心カテーテルの壁３１６の薄くした端部３２６が弾性的に伸長するまたは広がる。壁２１６の薄くした端部３２６が弾性的に広がるまたは伸びると、中心カテーテル３１２が患者の組織にある腔一杯になり、枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が、組織の腔を囲んでこれを画定している組織に近づく方向に移動する。
【００７０】
また、中心カテーテル３１２が膨張して中心カテーテルの壁３１６が弾性的に広がるまたは伸びると、糸状物３９０および枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４がシース３９４の下から引っ張られるため、遠位端部３３４は、壁３１６の外面３２０から離れて突出して、その外方向に湾曲したあらかじめ定められた形状をとることができる。枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４がその外向きに湾曲したあらかじめ定められた形状をとると、枝側カテーテル３１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル３１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。
【００７１】
カテーテルアセンブリ３００の中心カテーテル３１２および枝側カテーテル３１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するために、枝側カテーテル３１４の注入ポートアセンブリ３８０に取り付けた管（図示せず）に接続したポンプまたは他の装置（図示せず）を動作させる。製剤材料などの生体活性材料を含有する液体などの流体を、加圧下でカテーテルアセンブリ３００に送り、患者の組織に注入する。この流体は、関連の枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２に送られる。この流体は、枝側カテーテルの遠位端部３３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２に沿って流動する。
【００７２】
患者に対する処置が完了したら、まずは中心カテーテル３１２をしぼませることで、カテーテルアセンブリ３００を取り外せばよい。枝側カテーテル３１４が患者の組織から引き抜かれ、再度シース３９４で覆われたことを確認するために、弾性のバンドやばねなどの弾性の装置３９８を、壁３１６の長さの中央部３２１の枝側カテーテルに、中心カテーテル３１２の遠位端３２４ではなく近位端３２８寄りで固着してもよい。中心カテーテル３１２の薄くした端部３２６が膨らんで、枝側カテーテル３１４がシース３９４の下から露出されていつでも使用できる位置になる場合、図１０に示すように、弾性の装置３９８が、中心カテーテル３１２の壁３１６の中央部３２１に対して伸長して平らになってもよい。枝側カテーテルが後退してシース３９４に覆われると、図１１に示すように、弾性の装置３９８は、厚みがあってあまり伸長していない状態に戻り、その関連の枝側カテーテル３１４の隣接する部分が、中心カテーテル３１２から離れて外方向に折れ曲がる。このような枝側カテーテル３１４の外方向への折れ曲がりを許容するために、中心カテーテル３１２の壁３１６の通路３３０が、弾性の装置３９８に隣接した壁３１６の外面３２０に対して少なくとも部分的に開放されていなければならない。枝側カテーテル３１４を患者の組織から抜去したら、カテーテルアセンブリを患者の組織にある腔から抜去すればよい。
【００７３】
枝側カテーテル３１４は、注入ポートアセンブリ３８０を介して、中心カテーテル３１２の壁３１６に固定されるが、枝側カテーテルを中心カテーテルの壁に固定せずに接続することも可能である。特に、中心カテーテル３１２の膨張に応じて枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４を糸状物３９０でシース３９４から離れる方向に引っ張ることが可能であるため、枝側カテーテル３１４の近位端部３３６は、中心カテーテルに対して長手方向に可動である。このようなカテーテルアセンブリでは、注入ポートアセンブリは、中心カテーテル３１２の壁３１６に固定されていないものだが、中心カテーテルの長さの一部に沿って可動である。しかしながら、枝側カテーテル３１４は、糸状物３９０と、枝側カテーテルが延在する通路３３０を画定している壁３１６の表面に対する半径方向の拘束によって、中心カテーテル３１２の壁３１６に接続されたままである。また、このようなカテーテルでは、中心カテーテルがしぼんで、薄くした端部３２６が膨らんでいないまたは膨らみの少ない状態に戻ったときに、外方向に曲げることなく中心カテーテル３１２の長さに沿った方向に枝側カテーテルを弾性的に引っ張れるように、弾性の装置３９８を枝側カテーテル３１４の近位端部３３６に隣接して位置決めすることができる。
【００７４】
もうひとつの例として、個々の糸状物３９０を組み合わせて、一部が半球状のキャップなどの単一の部材としても構わない。このようなキャップは、中心カテーテルの薄くした端部３２６が膨らむと、中心カテーテル３１２の遠位端３２４に位置決めされてこれに取り付けられ、シース３９４と直径方向に対向する。枝側カテーテル３１４とこのようなキャップとの交点３９２が、直径が大きいほうの開放端を囲むキャップの縁あるいは、直径が大きいほうの開放端を囲むキャップの縁から延在する部分的な糸状物の端にあっても構わない。さらに別の例として、糸状物３９０が比較的短い材料片であっても構わない。
【００７５】
図１３から図１５Ｂに、本発明の第５の例に従って構成されるカテーテルアセンブリ４００を示す。カテーテルアセンブリ４００は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル４１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル４１４とを有し、このうち４本をカテーテルアセンブリに含め、うち３本を図１３および図１４に示す。中心カテーテル４１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製される。図１４Ａから最も明らかなように、中心カテーテル４１２は、長手方向に延在する管状の壁４１６を有する。管状の壁４１６は、半径方向内側の面４１８と半径方向外側の面４２０とを有する。内面４１８および外面４２０はともに、中心カテーテル４１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。
【００７６】
壁４１６の外面４２０は、壁の長さ方向の第１の部分４１９において、第１の距離だけ内面４１８から離れている。壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９は、中心カテーテル４１２の遠位端４２４と隣接するがこれを含まない位置から、中心カテーテルの近位端４２８に向かって延在している。壁４１６の外面４２０は、壁４１６の長さ方向の第２の部分４２１において、第１の距離より短い第２の距離だけ内面４１８から離れている。壁４１６の長さ方向の第２の部分４２１は、第１の部分４１９から、中心カテーテル４１２の近位端４２８まで延在している。第１の距離と第２の距離との間に差があることで、壁４１６の厚みは、長さ方向にみた第１の部分４１９のほうが第２の部分４２１よりも大きくなる。
【００７７】
中心カテーテル４１２の壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９および第２の部分４２１は、特性の異なる弾性材料で作製されている。壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９の弾性材料は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい上に弾性率が比較的低いため、伸長性が比較的高い。たとえば、第１の部分４１９の弾性材料は、ショアＡ硬度が約１０から約２０であってもよい。壁４１６の長さ方向の第２の部分４２１における弾性材料は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きく、弾性材料としての弾性率が比較的高いため、比較的非伸長性である。たとえば、第２の部分４２１の弾性材料は、ショアＡ硬度が約８０から約９０であってもよい。
【００７８】
壁４１６の第１の部分４１９および第２の部分４２１は、まず第２の部分を形成した後、第１の部分を第２の部分にインサート成形することで、互いに接合されていてもよい。第２の部分と第１の部分４１９との間の接合部の強度を高めるために、インサート成形作業前に、第２の部分４２１にプライマーを適用してもよい。カテーテルアセンブリ４００の外径が不必要に大きくなるのを避けるには、インサート成形作業時に、第１の部分４１９の材料が、第２の部分４２１の壁４１６の外面４２０にオーバーモールドまたはオーバーラッピングするのを回避すればよい。あるいは、インサート成形作業後に、オーバーモールドした材料またはオーバーラッピングしている材料を、第２の部分の外面から除去してもよい。別の例として、第１の部分４１９と第２の部分４２１を別々に形成した後、生体適合性の接着剤で端と端とを突き合わせて継いで接合してもよい。
【００７９】
第１の部分４１９および第２の部分４２１のデュロメーターによる硬さは、架橋剤およびフィラーを用いて調節可能である。考えられるフィラーのひとつに、硫酸バリウムがあるが、これは、中心カテーテル４１２に放射線不透過性を持たせるであろう。任意に、可撓性の非磁性材料で作製されたテザー（図示せず）を、一方の端では中心カテーテル４１２の壁４１６の第１の部分４１９に、他方の端ではカテーテルアセンブリ４００の壁の第２の部分４２１あるいは別の部分に結合するか、そうでなければ取り付けてもよい。このようなテザー（図示せず）は、壁の第１の部分と第２の部分４２１との間の接合部が想定外に破損した場合に、壁４１６の第１の部分４１９がカテーテルアセンブリ４００の残りから完全に切り離されてしまわないようにしやすくする。
【００８０】
壁４１６の内面４１８は、中心カテーテル４１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する中心ルーメン４２２を画定する。中心ルーメン４２２は、プラグ４２６によって中心カテーテル４１２の遠位端４２４で閉じている。このプラグは、医療グレードの弾性材料で作製され、壁４１６に固定されている。プラグ４２６が作製される弾性材料は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きく、弾性材料としての弾性率が比較的高いため、比較的非伸長性である。たとえば、プラグ４２６に適したエラストマーは、ショアＡ硬度が約８０から約９０であってもよい。プラグ４２６は比較的非伸長性であり、壁４１６に固定されているため、プラグに隣接する壁が、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さいため伸長性が比較的高い弾性材料で作製されていたとしても、このプラグが当該プラグに隣接した壁の伸びまたは広がりを抑制または制限する。したがって、壁４１６の、プラグ４２６と隣接またはすぐ接している部分（中心カテーテル４１２の遠位端４２４を含む）は、壁の第１の部分が後述するように伸びたまたは広がった状態で測定した外径が、壁の第１の部分４１９の外径以下になるように形成される。
【００８１】
プラグ４２６は、生体適合性接着剤（図示せず）によって壁４１６の内面４１８に固定されていてもよい。あるいは、プラグ４２６は、液体シリコンエラストマーなどの流動可能かつ硬化可能な生体適合性材料で形成されてもよい。壁４１６の内面４１８に接着されるように、流動可能かつ硬化可能な材料は、中心カテーテル４１２の遠位端４２４で中心ルーメン４２２に導入され、適所にて硬化される。プラグ４２６と壁との接合部の強度を高めるために、接着剤を塗布する前または流動可能かつ硬化可能な材料を導入する前に、壁４１６にプライマーを適用してもよい。詳細については後述するように、中心ルーメン４２２に提示されるプラグ４２６の端面は、スタイレット４７８の端を収容するためのポケットができるような形状にされてもよい。プラグ４２６とは反対側、中心カテーテル４１２の近位端４２８で、中心ルーメン４２２は開放されている。
【００８２】
図１４Ａに示すように、中心カテーテル４１２の壁４１６には、トンネルまたは通路４３０が形成され、中心カテーテルのほぼ長さ方向に延在している。２本の通路４３０を、壁４１６の円周付近の直径方向に対向する位置で図１４Ａに示す。中心カテーテル４１２の壁４１６は、必要に応じて、このような通路４３０を何本有するものであってもよい。これらの通路４３０は各々、他の通路４３０と構成が実質的に同一である。図４から図５に示したカテーテルアセンブリ１００の通路１３０と同様に、各通路４３０には、関連の枝側カテーテル４１４が通っている。よって、枝側カテーテル４１４は、壁４１６の内面４１８よりも半径方向外側かつ、その長さの大半が壁４１６の外面４２０の半径方向内側にくるような形で、中心カテーテル４１２の壁４１６内に配置される。枝側カテーテル４１４のこの大半は、長さ方向に中心カテーテル４１２と実質的に平行に延在する。
【００８３】
枝側カテーテル４１４は各々、中心ルーメン４３２を有し、これは、中心カテーテルの中心ルーメン４２２の外側に配置されている。同様に、中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２は、枝側カテーテル４１４の中心ルーメン４３２の外側に配置されている。枝側カテーテル４１４は各々、ＰＴＦＥなどの生体適合性材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００８４】
図１４Ａから明らかなように、枝側カテーテル４１４各々の外径は、中心カテーテル４１２の壁４１６の厚さよりも小さく、少なくとも壁４１６の長さの第１の部分４１９において、関連の通路４３０の直径よりも小さい。壁４１６の長さ方向の第２の部分４２１では、枝側カテーテル４１４各々の外径も、関連の通路４３０の直径より小さくてもよい。あるいは、壁４１６の長さ方向の第２の部分４２１における枝側カテーテル４１４各々の外径は、壁との間が締まりばめの状態になるように、関連の通路４３０の直径とほぼ同じまたはこれより若干大きいものであってもよい。このような締まりばめを用いると、枝側カテーテルが第２の部分の弾性材料よりも伸長性の低い材料で作製される場合に、壁４１６の第２の部分４２１の弾性材料が、伸長性の低い（あるいは一層非伸長性の）ものとなる枝側カテーテル４１４になる。第２の部分だけに追加の通路を設け、枝側カテーテル材料または他の可撓性で比較的非伸長性の材料を、長さ方向に、この追加の通路に挿入して、当該材料を長さ方向に沿って壁に貼り付けることで、壁４１６の長さ方向の第２の部分４２１の伸長性に対する同様の作用を達成できる。
【００８５】
図１４および図１４Ａから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端４２４付近で、各枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４が中心カテーテル４１２の壁４１６の外面４２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル４１４の半径方向外側への突出を容易にするために、中心カテーテル４１２の壁４１６に設けられた各通路４３０の遠位端部が、離脱部の傾斜（ｄｅｐａｒｔｕｒｅ  ｒａｍｐ）として半径方向外側に折れるまたは角度をなし、壁４１６の外面４２０側で開放されている。ＰＴＦＥ管などの短い管（図示せず）が、壁４１６に対する枝側カテーテル４１４の摺動運動用のベアリング表面として作用するよう、通路４３０の半径方向に湾曲または角度をなした部分に配置され、壁４１６に貼り付けられてもよい。枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４は、枝側カテーテルの残りの部分に対して比較的小さな角度をなした実質的に直線状のあらかじめ定められた形状になっているが、湾曲したあるいはフック状などの他の形状を利用してもよい。
【００８６】
中心カテーテル４１２の近位端４２８および枝側カテーテル４１４の近位端部４３６は、ハブ４３８に接続されている。ハブ４３８はプラスチックで形成されているが、他の材料で形成されてもよい。ハブ４３８は、メイン本体部４４０と、メイン本体部から後方にすなわち近位側に（図１３および図１４では右方向に）延在する駆動部４４２と、メイン本体部から（図１４および図１５で示すように）後方かつ下方向に突出する４本のマイクロカテーテルスリーブ部４４４と、を有する。中心カテーテル４１２の近位端４２８は、ハブ４３８のメイン本体部４４０に収容される。中心カテーテル４１２の壁４１６の外面４２０は、これに隣接した、メイン本体部４４０の円周方向に延在する内面（図示せず）に貼り付けられている。
【００８７】
中心カテーテルの壁４１６の中に配置された枝側カテーテル４１４も、ハブ４３８のメイン本体部４４０に収容される。枝側カテーテル４１４は、中心カテーテル４１２の近位端４２８を越えて、ハブ４３８のメイン本体部４４０に形成された通路（図示せず）の中まで延在する。通路（図示せず）は、枝側カテーテル４１４を、第１の向きから第２の向きに方向転換する。この第１の向きは、枝側カテーテルが、中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２の周囲で、その円周に沿ってアレイ状に配置される向きであり、第２の向きは、枝側カテーテルが、中心カテーテルの一方側に整列される向きである。ハブ４３８のメイン本体部４４０から、通路（図示せず）および枝側カテーテル４１４が、ハブのマイクロカテーテルスリーブ部４４４の中まで延在し、このとき、各マイクロカテーテルスリーブ部に、１本の通路とその関連の枝側カテーテルが配置される形になる。枝側カテーテル４１４は各々、ハブ４３８から離れて、その関連のマイクロカテーテルスリーブ部４４４を出て（図１４および図１５に示すように）下方向に延在する。各枝側カテーテル４１４の近位端部４３６は、その関連の枝側カテーテルの近位端部が通る流体流入口すなわち注入ポートアセンブリ４４６と関連している。マイクロカテーテルスリーブ部４４４と注入ポートアセンブリ４４６との間で、枝側カテーテル４１４は各々、１本のシリコン管４４５の内側に収容される。この管は、枝側カテーテルを保護しやすくするものである。シリコン管４４５は、長さ方向に、接着剤で、たとえば枝側カテーテル４１４に関連したマイクロカテーテルスリーブ部４４４および注入ポートアセンブリ４４６に取り付けられる。
【００８８】
各注入ポートアセンブリ４４６は、スリーブ部４４８と、ルアーロックコネクタなどのコネクタ部４５０とを有する。コネクタ部４５０にはメスルアーロックコネクタを使用できるが、代わりに、オスルアーロックコネクタまたは他の非定型コネクタを使用して、注入ポートアセンブリ４４６と、カテーテルアセンブリ４００との併用が想定されていない一般に用いられる流体源との不慮の接続を防ぎやすくしてもよい。各注入ポートアセンブリ４４６のスリーブ部４４８およびコネクタ部４５０は、互いに接合され、一部品で形成されたものであってもよい。各注入ポートアセンブリ４４６のスリーブ部４４８は細長く、関連のコネクタ部４５０から離れてハブ４３８に向かって延在する。スリーブ部４４８は、関連の枝側カテーテル４１４の近位端部４３６を囲んでこれに貼り付けられ、近位端部を保護する一助となっている。
【００８９】
各枝側カテーテル４１４の近位端部４３６は、その関連の注入ポートアセンブリ４４６のコネクタ部４５０の中まで延在する。枝側カテーテル４１４の中心ルーメン４３２は、注入ポートアセンブリ４４６のコネクタ部４５０の中心ルーメン４５２と連通している。第２のコネクタ（図示せず）と、流体をコネクタ部に運んで枝側カテーテル４１４まで送るための管（図示せず）とを取り付けやすくするために、コネクタ部４５０の表面（図示せず）には、ねじ切りがされている。このような流体は、枝側カテーテル４１４の中心ルーメン４３２に沿って、その近位端部４３６から枝側カテーテルの遠位端部４３４へと流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル４１４の遠位端は開放されている。
【００９０】
図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、ハブ４３８の駆動部４４２は中空で、断面が矩形である。駆動部４４２の内面４５４はルーメン４５６を画定し、このルーメン４５６は、ハブ４３８のメイン本体部４４０における対応のルーメン４５８と同軸で、このルーメンの延長である。駆動部４４２の外面４６０は、ラックアンドピニオン制御機構すなわち駆動機構４６４のラックを含むラックの歯４６２とともに形成される。
【００９１】
ハブ４３８の駆動部４４２は、スタイレットハンドルアセンブリ４６６に収容される形状および寸法になっている。スタイレットハンドルアセンブリ４６６およびカテーテルアセンブリ４００は一緒になって、カテーテル装置４０１を形成する。スタイレットハンドルアセンブリ４６６は、ハウジング４６８と、エンドカバー４７０と、回転可能なドライブシャフト４７２とを備える。ハウジング４６８は中空で、細長い。ハウジング４６８は、断面がほぼ矩形であり、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者が把持しやすいように、角に丸みがついている。間隔をあけて設けられた２つの内壁４７４が、ハウジング４６８の長さ方向に延在する。ハウジング４６８の近位端４７６は、端壁（図示せず）によって閉じており、この端壁に、スタイレット４７８を受けるための小さな開口部（図示せず）が形成されている。スタイレット４７８は、３５Ｎ  ＬＴなどの金属合金製で、丸みのある遠位端４８０を有する。インディアナ州Ｆｏｒｔ  ＷａｙｎｅのＦｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ  Ｍｅｔａｌｓ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｃｏｒｐ．によって販売されている３５Ｎ  ＬＴ金属合金は、剛性を有し、非磁性で陰影を伴わないためＭＲＩ適合性を有する。ハウジング４６８の近位端４７６に設けられた開口（図示せず）に収容されると、スタイレット４７８は、内壁４７４間でハウジングの長さ方向に延在する。スタイレット４７８の近位端（図示せず）は、近位端４７６に隣接してハウジング４６８に固定されている。ハウジング４６８の遠位端４８２は開放され、可撓性のフィンガー４８４を備えて形成されている。
【００９２】
ハウジングの遠位端４８２は、エンドカバー４７０によって閉じている。これは、ほぼカップ状の形をしている。エンドカバー４７０は、端壁４８６と、端壁の外周のまわりの端壁に直交して延在する周壁４８８とを有する。開口４９０は、ハブ４３８の駆動部４４２を受けるために、端壁４８６に形成される。間隔をあけて設けられた２つのスタブ壁４９２が、周壁４８８に略平行に端壁４８６から離れて延在し、開口４９０がスタブ壁の間にくるよう位置決めされる。周壁４８８の一部は、内側に突出しているリップ４８９と一緒に形成される。このリップは、ハウジング４６８の遠位端４８２にあるフィンガー４８４と相補的な形状である。フィンガー４８４は、リップ４８９と嵌合して、ハウジング４６８上のエンドカバー４７０を保持する。
【００９３】
回転可能なドライブシャフト４７２は、ハウジング４６８とエンドカバー４７０との間に捕捉される。図１５Ｂにおいて最もよく示されるように、回転可能なドライブシャフト４７２は、接続シャフト４９６を有する。接続シャフト４９６は、ハウジング４６８とエンドカバー４７０の周壁４８８との間に捕捉される。また、接続シャフト４９６は、ハウジング４６８の内壁４７４とエンドカバー４７０のスタブ壁４９２との間にも捕捉される。接続シャフト４９６の隣接する一端は、ピニオンギア４９８である。ピニオンギア４９８は、ハウジング４６８の２つの内壁４７４間と、エンドカバー４７０の２つのスタブ壁４９２間に位置決めされている。接続シャフト４９６の反対側の端は、刻み付きノブ５００である。刻み付きノブ５００は、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者に把持されるようハウジング４６８の外側に配置される。接続シャフト４９６、ピニオンギア４９８、刻み付きノブ５００は、プラスチックの一部品として形成されているが、異なる材料でおよび／または後に接合される別々の構成要素として形成されてもよい。
【００９４】
ハブ４３８の駆動部４４２が、エンドカバー４７０に形成された開口４９０に収容されると、駆動部は、エンドカバーの２つのスタブ壁４９２間と、ハウジング４６８の２つの内壁４７４間に延在する。駆動部とスタイレットハンドルアセンブリとを整列配置しやすいよう、エンドカバー４７０の端壁４８６に形成されて開口４９０の中まで突出しているタブ５０２が、ハブ４３８の駆動部４４２に形成された相補的な溝５０４に嵌る。駆動部４４２の外面４６０に形成されたラックの歯４６２は、回転可能なドライブシャフト４７２のピニオンギア４９８と係合する。一緒に、ピニオンギア４９８とラックの歯４６２がラックアンドピニオン制御機構すなわち駆動機構４６４を形成する。
【００９５】
回転可能なドライブシャフト４７２の刻み付きノブ５００は、図１５Ｂから明らかなように、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の長手方向の軸５０８とほぼ直交する向きの軸５０６を中心にして回転可能である。スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者が刻み付きノブ５００を回転させると、ピニオンギア４９８が回転し、ハブ４３８の駆動部４４２が長さ方向に移動する。このハブ４３８の駆動部４４２の長さ方向の移動は、スタイレットハンドルアセンブリ４６６ならびに、スタイレットハンドルアセンブリのハウジング４６８に固定されたスタイレット４７８に対する相対的な移動である。ハブ４３８の駆動部４４２上のラックの歯４６２の長手方向または軸方向の度合い（たとえば、ラックの歯およびその間隔の数など）は、ハブ４３８とスタイレットハンドルアセンブリ４６６との間の相対移動を所望の量にすべく選択可能である。後述するように、ハブ４３８とスタイレットハンドルアセンブリ４６６とが所望の量で相対移動することで、壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９が所望の量で伸び、壁の第１の部分の外径が所望の量で低減され、枝側カテーテル４１４が長さ方向に所望の量でいつでも使用できる状態になる。このため、ラックアンドピニオン制御機構すなわち駆動機構４６４は、ハブ４３８とスタイレット４７８とを制御下で相対移動させ、枝側カテーテル４１４を制御下でいつでも使用できるようにするよう動作可能である。
【００９６】
図１４および図１５から明らかなように、枝側カテーテルおよびその関連の注入ポートアセンブリ４４６がすべて、ハブ４３８のメイン本体部４４０に設けされた通路（図示せず）によって方向付けられて中心カテーテル４１２の片側で整列された枝側カテーテル４１４の第２の向きは、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者がスタイレットハンドルアセンブリを把持して操作する一助となる。特に、中心カテーテル４１２の片側ならびに、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の片側における枝側カテーテル４１４およびその関連の注入ポートアセンブリ４４６は、枝側カテーテルおよび注入ポートアセンブリを回避させることなく、スタイレットハンドルアセンブリの利用者が、スタイレットハンドルアセンブリの他の側から近づけるようにする。それにもかかわらず、必要があれば、枝側カテーテル４１４は、ハブ４３８のメイン本体部４４０およびマイクロカテーテルスリーブ部４４４によって方向付けられるとき、中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２のまわりに円周方向にアレイ状に配置されたその第１の向きを維持できる。
【００９７】
カテーテルアセンブリ４００を患者の脳組織などの組織に挿入する際、スタイレット４７８をスタイレットハンドルアセンブリ４６６に通して、これと係合する。具体的には、スタイレット４７８の近位端（図示せず）をスタイレットハンドルアセンブリ４６６のエンドカバー４７０の開口４９０に挿入し、スタイレットハンドルアセンブリのハウジング４６８の近位端４７６に設けられた開口（図示せず）に固定する。スタイレット４７８の遠位端４８０を、ハブ４３８の駆動部４４２に形成されたルーメン４５６を介して挿入し、長さ方向に押圧する。その後、スタイレット４７８の遠位端４８０を、ハブ４３８のメイン本体部４４０に形成されたルーメン４５８に挿入し、長手方向に押圧し、中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２に挿入する。スタイレット４７８の遠位端４８０が中心カテーテルの遠位端４２４に近づくと、カテーテルアセンブリ４００のハブ４３８の駆動部４４２が、エンドカバー４７０の開口４９０を介してスタイレットハンドルアセンブリ４６６に入る。駆動部４４２は、ハウジング４６８の内壁４７４の間に通り、駆動部のラックの歯４６２がスタイレットハンドルアセンブリ４６６で回転可能なドライブシャフト４７２のピニオンギア４９８と係合する。
【００９８】
この点で、スタイレット４７８の丸みのある遠位端４８０は、中心カテーテル４１２の遠位端４２４でプラグ４２６と接触する。特に、スタイレット４７８の丸みのある遠位端４８０は、中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２に提示されるプラグ４２６の表面に形成された丸みのあるポケットに、丸みのある遠位端４８０および丸みのあるポケットがスタイレットを中心ルーメン内の中央に配置する一助となるように収容される。スタイレット４７８の遠位端４８０は、丸みのあるものとして示されているが、この遠位端は、異なる形状であってもよく、中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２に提示されるプラグ４２６の表面に形成されるポケットも、スタイレットを中心ルーメン内の中央に配置する一助となる異なる相補的な形状であってもよい。図１３および図１４に示されるように、壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９はまだ伸びておらず、枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４は、壁の長さ方向の第１の部分から突出する。
【００９９】
丸みのあるスタイレット４７８の遠位端４８０が中心カテーテル４１２の遠位端４２４でプラグ４２６に接した後、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者は、スタイレットハンドルアセンブリを把持し、刻み付きノブ５００を回転させる。刻み付きノブ５００の回転によって、ピニオンギア４９８がハブ４３８の駆動部４４２の連続的なラックの歯４６２と係合し、駆動部をさらにスタイレットハンドルアセンブリ４６６の中に引き込む。駆動部４４２がさらにスタイレットハンドルアセンブリ４６６の中に引き込まれると、カテーテルアセンブリ４００全体がスタイレットハンドルアセンブリのほうに向かって引っ張られ、スタイレット４７８は中心カテーテル４１２の遠位端４２４でプラグ４２６に押圧される。スタイレット４７８をプラグ４２６に押圧すると、壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９が軸方向または長さ方向に伸びるまたは広がり、長手方向に伸びた状態になる。
【０１００】
プラグ４２６が伸長性の比較的低い材料で作製され、第１の部分で壁の内面４１８に固定され、スタイレット４７８によって加わる力を効果的にその長さ方向の第１の部分における壁まで伝達するため、壁４１６の伸びすなわち伸長は、主に壁の厚みのある第１の部分４１９で起こる。また、壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９は、壁の第２の部分４２１よりもデュロメーターによる硬さが低く、比較的伸長性のある材料で作製されるため、壁の長さ方向の第２の部分に優先して伸びるすなわち伸長する傾向にある。
【０１０１】
壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９の伸びすなわち伸長によって、壁の外径が小さくなるすなわち縮小する。これは、図１４における第１の部分４１９の外径と、図１５における第１の部分の外径とを比較することで、また、図１４における第１の部分４１９および第２の部分４２１の相対的な外径と、図１５における第１のおよび第２の部分の相対的な外径とを比較することで、図１４および図１５から明らかである。壁４１６の第１の部分４１９の外径は、壁の第２の部分４２１の外径以下など、所望の度合いで縮小できる。中心カテーテル４１２の壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９が伸びるすなわち伸長すると、図１５に示すように、壁の第１の部分が枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４を超えて引き込まれる、すなわち事実上、枝側カテーテルの遠位端部が壁４１６に設けられた通路４３０に引き込まれる。枝側カテーテル４１４は、中心カテーテルの近位端４２８に隣接した通路４３０を画定する壁４１６の表面に接着剤で貼り付けられるか、そうでなければハブ４３８に対して移動しないよう固定されるため、このような結果になる。
【０１０２】
壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９および第２の部分４２１に用いられる弾性材料のデュロメーターによる硬さおよび厚さは、第１の部分を長手方向に過剰に伸ばすまたは過剰な力を使うことなく、壁の第一の部分の外径が所望の量で縮小されるよう選択可能あるいは調整可能である。また、壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９および第２の部分４２１に用いられる弾性材料のデュロメーターによる硬さおよび厚さは、第１の部分を長手方向に過剰に伸ばすことなく、壁の第１の部分が枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４を超えて引き込まれる所望の度合いが提供されるよう選択または調整可能である。たとえば、枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４は、いつでも使用できる状態にあるとき、中心カテーテルの壁４１６の外面４２０から約１ｃｍ延在し、壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９の長手方向の伸びも、枝側カテーテルの遠位端部を覆うのに必要なよりも伸ばして壁を過剰に伸ばすようなことなく、枝側カテーテルの遠位端部を完全に覆うのに、約１ｃｍでなければならない。壁４１６の第１の部分４１９がこのように伸びると、壁の長さ方向に第１の部分の外径が第２の部分４２１の外径以下になるように、壁の第１の部分の対応する外径が縮小されなければならない。たとえば、壁４１６の第１の部分４１９の長さが２．３０ｃｍ、外径３．００ｍｍ、中心ルーメンの直径０．７９ｍｍの実施形態では、サンプルを、その伸びていないときの長さに比して長さ方向に約１．５０倍（１０％）伸ばすことで、第１の部分の外径を約０．５０ｍｍ縮小できる。
【０１０３】
中心カテーテル４１２の長さ方向の第１の部分４１９の壁４１６に覆われている、すなわち事実上、通路４３０に引き込まれるため、枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４は、外に向いたあらかじめ定められた形状から外れ、中心カテーテルの壁によってほぼ直線状態に拘束される。枝側カテーテル４１４が中心カテーテル４１２の壁４１６に完全に引き込まれる、すなわちそこに入ってしまうと、中心カテーテルの壁４１６の外面４２０は、基本的には平らで連続しているように見える。よって、中心カテーテル４１２の壁４１６が、中心カテーテルのシース部として機能して、枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４を覆うことになる。
【０１０４】
スタイレット４７８がその移動可能範囲の限界まで達したら（ピニオンギア４９８がハブ４３８の駆動部４４２の最後の歯４６２に係合することおよび／または図１５に示すように、ハブ４３８のメイン本体部４４０とスタイレットハンドルアセンブリ４６６のエンドカバー４７０との接触によって判断される）、スタイレットを適所で固定して、スタイレットとカテーテルアセンブリ４００とを連動させて操作しやすくしてもよい。図１５Ｂに示すように、スタイレット４７８を適所に固定するには、スタイレットが固定されたスタイレットハンドルアセンブリ４６６を、中心カテーテル４１２が固定されたハブ４３８に係止すればよい。具体的には、突出している戻り止めフィーチャー５１０は、ハブのメイン本体部４４０に隣接したハブ４３８の駆動部４４２に形成され、相補的に突出した戻り止めフィーチャー５１２が、エンドカバーの開口４９０に隣接したスタイレットハンドルアセンブリ４６６のエンドカバー４７０の端壁４８６に形成される。戻り止めフィーチャー５１０および５１２は、互いに係合して、カテーテルアセンブリ４００をスタイレットハンドルアセンブリ４６６に固定する。
【０１０５】
戻り止めフィーチャー５１０および５１２は、カチっという可聴音または触れて知覚可能な動きによって、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者に、スタイレット４７８がその移動可能範囲の限界に来たことを示すようにしてもよい。同様に、戻り止めフィーチャー５１０および５１２は、カチっという可聴音または触れて知覚可能な動きをなくすことで、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者に、スタイレット４７８とカテーテルアセンブリ４００との相対移動が始まったことを示してもよい。カテーテルアセンブリ４００がスタイレットハンドルアセンブリ４６６に向かって引き込まれる際に、最初は互いに係合している戻り止めフィーチャー５１０および５１２の表面も、互いにすれ違って係止位置になる戻り止めフィーチャーの移動を容易にするための傾斜したランプとして形成されてもよい。戻り止めフィーチャー５１０および５１２の相互係合によって、スタイレットハンドルアセンブリ４６６とカテーテルアセンブリ４００との間の不注意による相対的な長手方向の移動を防止しやすくできる。
【０１０６】
スタイレットハンドルアセンブリ４６６をハブ４３８に固定すると、スタイレット４７８および〆カテーテルアセンブリ４００は、１つのユニットとして一層一貫して移動しやすくなり、一層容易かつ正確に操作可能である。特に、このような状態になると、スタイレット４７８を使用して、伸びた状態の中心カテーテル４１２および枝側カテーテル４１４を患者の組織に挿入できる。第１の部分が長さ方向に伸びたまたは広がったことで中心カテーテル４１２の壁４１６の第１の部分４１９の外径が縮小されているため、患者の組織に形成される穿刺口は、伸びていない場合よりも小さくなる。枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４が中心カテーテルの壁４１６に引き込まれているため、中心カテーテルを患者の組織に挿入する際に枝側カテーテルが邪魔になることはない。
【０１０７】
中心カテーテル４１２の遠位端４２４を患者の組織に適宜配置したら、中心カテーテルの遠位端を適所に維持するようスタイレットハンドルアセンブリ４６６を保持する。次に、回転可能なドライブシャフト４７２の刻み付きノブ５００を、戻り止めフィーチャー５１０および５１２の係合が解除される方向に回転させ、（ａ）カテーテルアセンブリ４００と（ｂ）スタイレットハンドルアセンブリ４６６およびスタイレット４７８とを相対移動させる。特に、カテーテルアセンブリ４００のハブ４３８を、スタイレットハンドルアセンブリ４６６から離れる方向に移動させる。ハブ４３８がスタイレットハンドルアセンブリ４６６から離れて移動すると、中心カテーテル４１２の壁４１６の伸びている第１の部分４１９の弾性によって、中心カテーテルの近位端４２８が中心カテーテルの遠位端４２４のほうに引っ張られる。このため、中心カテーテル４１２は、図１３および図１４に示すような伸びていない元の長さまで弾性的に戻る。
【０１０８】
中心カテーテル４１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻り、中心カテーテルの壁４１６も同様に、長手方向に伸びた状態から伸びていない元の長さまで弾性的に戻ると、枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４が壁４１６の中に引き込まれた状態ではなくなる。その代わり、枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４は、中心カテーテルの壁４１６の外面４２０から突出し、外に向いたあらかじめ定められた形状をとる。枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４がその外に向いたあらかじめ定められた形状をとると、枝側カテーテル４１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル４１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。また、中心カテーテル４１２の壁４１６が弾性的に元の長さに戻ると、壁、特に第１の部分４１９の外径が縮小された状態から元の寸法に戻る。中心カテーテル４１２の壁４１６の外径が増すと、壁４１６の第１の部分４１９の外面４２０が、これに隣接する患者の組織の表面に対してしっかりと押圧される。こうして得られる、壁４１６の外面４２０と、これに隣接する患者の組織の表面との密着状態がゆえに、枝側カテーテル４１４によって組織に導入される流体が、壁の外面に沿って中心カテーテル４１２の近位端４２８に向かって逆流するのを防ぎやすくなる。
【０１０９】
カテーテルアセンブリ４００の中心カテーテル４１２および枝側カテーテル４１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するには、各注入ポートアセンブリ４４６のコネクタ部４５０のねじ付きの表面（図示せず）をコネクタ（図示せず）と１本の管（図示せず）の遠位端とに接続する。管の近位端（図示せず）を、液体などの流体を送るためのポンプなどの装置（図示せず）に取り付ける。流体は、製剤材料などの生体活性材料を含有し、管から注入ポートアセンブリ４４６のコネクタ部４５０の中心ルーメン４５２に送られ、さらに関連の枝側カテーテル４１４の中心ルーメン４３２に送られる。流体は、枝側カテーテルの遠位端部４３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル４１４の中心ルーメン４３２に沿って流動する。
【０１１０】
患者に対する処置を延長して継続し、よって、カテーテルアセンブリ４００を患者の組織内に長時間にわたって留置したままにする場合、カテーテルアセンブリのハブ４３８に対するスタイレットハンドルアセンブリ４６６の係合を解除し、これによってスタイレットをカテーテルアセンブリから完全に引き込んでもよい。スタイレットハンドルアセンブリ４６６の係合を解除し、スタイレット４７８をカテーテルアセンブリ４００から引き込むと、ハブ４３８の駆動部４４２に設けられたルーメン４５６の近位端は開放されたままである。ルーメン４５６は、ハブ４３８のメイン本体部４４０に設けられたルーメン４５８を介して、中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２と連通するため、駆動部４４２の近位端にカバー（図示せず）を配置して、中心カテーテルの中心ルーメンの近位端４２８に異物が入るのを防いでもよい。このようなカバー（図示せず）も、駆動部４４２の外面４６０にあるラックの歯４６２を超えて延在し、ラックの歯が破損しないようにする一助となってもよい。
【０１１１】
患者に対する処置が完了したら、スタイレット４７８をカテーテルアセンブリに再度導入して中心カテーテル４１２を伸ばすまたは広げることで、カテーテルアセンブリ４００を取り外せばよい。スタイレットハンドルアセンブリ４６６がカテーテルアセンブリ４００から係合解除されている場合は、スタイレットをハブ４３８の駆動部４４２のルーメン４５６に再挿入する。スタイレット４７８が中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２に入ってその中を移動すると、カテーテルアセンブリ４００のハブ４３８の駆動部４４２が、エンドカバー４７０に設けられた開口４９０を通ってスタイレットハンドルアセンブリ４６６に入る。駆動部４４２のラックの歯４６２が、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の回転可能なドライブシャフト４７２のピニオンギア４９８と係合すると、刻み付きノブ５００は、回転してカテーテルアセンブリ４００のハブ４３８をスタイレットハンドルアセンブリ４６６に近づく方向で引き、カテーテルの丸みのある遠位端４８０を中心カテーテル４１２の遠位端４２４でプラグ４２６に押圧することができる。
【０１１２】
カテーテルアセンブリ４００のハブ４３８をスタイレットハンドルアセンブリ４６６に近づく方向で引いて、スタイレット４７８をプラグ４２６に押圧すると、壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９が軸方向または長さ方向に伸びるまたは広がって、長手方向に伸びた状態になり、枝側カテーテル４１４の遠位端部４３４を効果的に壁４１６の通路４３０に引き込む。枝側カテーテル４１４が、中心カテーテル４１２の壁４１６に完全に引き込まれるすなわちそこに入ってしまうと、スタイレットハンドルアセンブリ４６６は、患者から離れる方向に移動できるため、患者の組織からカテーテルアセンブリ４００に引き込まれる。
【０１１３】
図１３から図１５のスタイレットハンドルアセンブリ４６６では、ピニオンギア４９８を用いて、カテーテルアセンブリ４００のハブ４３８の駆動部４４２に形成されたラックの歯４６２を係合し、これによってラックアンドピニオン駆動機構４６４を形成したが、枝側カテーテル４１４を制御していつでも使用できる状態にするのに、他の機構を利用してもよい。たとえば、図１６は、図１３から図１５のラックアンドピニオン駆動機構４６４の代替となり得る別の主ねじ制御機構すなわち駆動機構５２０を示す。主ねじ駆動機構５２０を用いるには、ハブ４３８の駆動部４４２は、ラックの歯４６２を含まないが、駆動部の円筒形の外面を囲むねじ山５２２によって画定される代わりに主ねじを含む。同様に、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の回転可能なドライブシャフト４７２のピニオンギア４９８は、駆動部４４２を囲むねじ付きナット５２４と置き換えられる。
【０１１４】
ねじ付きナット５２４は、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者が把持できる刻み付きの外面５２６と、ハブ４３８の駆動部４４２のねじ山５２２と係合してこれに重なるねじ付きの内面５２８と、を有する。このため、ねじ付きナット５２４は、スタイレットハンドルアセンブリの長手方向の軸５０８と平行または同軸の軸５３０を中心に回転するのに対し、回転可能な駆動機構の刻み付きノブ５００は、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の長手方向の軸５０８とほぼ直交する向きの軸５０６を中心に回転する。ねじ付きナット５２４が回転すると、ハブ４３８の駆動部４４２が、回転することなく長手方向に移動する。ラックの歯４６２の長手方向の度合いと同様に、ねじ山５２２の軸方向または長手方向の度合いも、壁４１６の長さ方向の第１の部分４１９を所望の量だけ伸ばし、枝側カテーテル４１４を長さ方向に所望の量だけいつでも使用できる状態にするよう選択可能である。このように、主ねじ制御機構すなわち駆動機構５２０は、ハブ４３８とスタイレット４７８とを制御下で相対移動させ、枝側カテーテル４１４を制御下でいつでも使用できるようにするよう動作可能である。
【０１１５】
図１６に示すカテーテルアセンブリ４００のハブ４３８は、主ねじ駆動機構５２０の主ねじを形成するねじ山５２２を含み、スタイレットハンドルアセンブリ４６６は、主ねじ駆動機構のねじ付きナット５２４を含むが、カテーテルアセンブリがナットを含むこともできるし、スタイレットハンドルアセンブリが主ねじを画定するねじ山を含むこともできる。同様に、図１３から図１５に示すカテーテルアセンブリ４００のハブ４３８は、ラックアンドピニオン駆動機構４６４のラックを形成するラックの歯４６２を含み、スタイレットハンドルアセンブリはピニオンギア４９８を含むが、カテーテルアセンブリがピニオンギアを含むこともできるし、スタイレットハンドルアセンブリがラックの歯を含んでもよい。
【０１１６】
スタイレットハンドルアセンブリ４６６は、任意に、図１３において仮線で示すようなウィンドウすなわち透明な部分５４０を含み、スタイレットハンドルアセンブリの利用者が、スタイレットハンドルアセンブリに対するハブ４３８の駆動部４４２の移動を見ることができるようになっている。このようなウィンドウ５４０の使用は、相対移動を一層正確に示すためにハブ４３８の駆動部４４２の上面にハッシュマークまたは他の目印５４２を有することによって、促進できる。
【０１１７】
図１７は、中心カテーテル４１２の壁４１６、特に、壁の長さ方向の第２の部分４２１の別の構成を示す。図示のように、壁４１６の外面４２０は、中心カテーテル４１２の長さ方向に延在する樋すなわち溝５５０を含んで形成される。溝５５０は、枝側カテーテル４１４に収容される形状および寸法になっている。このような溝５５０を使用すると、枝側カテーテルが中心カテーテル４１２に隣接してこれと平行した位置から半径方向に押圧されることがあるため、伸長性が低くデュロメーターによる硬さの値が大きい壁４１６の長さ方向の第２の部分４２１における枝側カテーテル４１４の組み立てを容易にできる。
【０１１８】
また、溝５５０を使用すると、枝側カテーテル４１４を中心カテーテルの壁４１６の中に配置した際に、中心カテーテルにおける中心ルーメンの直径に比較して、中心カテーテル４１２の中心ルーメン４２２の直径を増すことができる。具体的には、医療グレードのシリコンエラストマーなどの特定の弾性材料について、壁の構造的な完全性を保つために、壁の厚さを最小限にする必要がある。たとえば、枝側カテーテル４１４が、医療グレードのシリコンエラストマーで形成された中心カテーテル４１２の壁４１６の中に配置される場合、枝側カテーテルの半径方向内側および半径方向外側の両方で壁の厚さを最小限にする必要がある。一方、枝側カテーテル４１４が、壁４１６の半径方向外側の面４２０に設けられた溝５５０の中に配置される場合、壁の厚さを最小限にする必要があるのは、溝の底と壁の半径方向内側の面４１８との間だけである。結果として、中心カテーテル４１２の外径を問わず、枝側カテーテル４１４が壁４１６に取り入れられているのであれば、中心ルーメン４２２の直径を大きくできる。中心カテーテル４２２の直径を大きくすると、直径の大きなスタイレットを使用するおよび／またはスタイレットの外面と中心カテーテルの壁４１６の半径方向内側の面４１８との間のクリアランスを大きくすることができる。
【０１１９】
図１８および図１９に、本発明の第６の例に従って構成されるカテーテルアセンブリ６００を示す。カテーテルアセンブリ６００は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル６１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル６１４とを有し、このうち４本をカテーテルアセンブリに含める。中心カテーテル６１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製される。図１９から最も明らかなように、中心カテーテル６１２は、長手方向に延在する管状の壁６１６を有する。管状の壁６１６は、半径方向内側の面６１８と半径方向外側の面６２０とを有する。内面６１８および外面６２０はともに、中心カテーテル６１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。
【０１２０】
壁６１６の外面６２０は、壁の長さ方向の第１の部分６１９において、第１の距離だけ内面６１８から離れている。壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９は、中心カテーテル６１２の遠位端６２４と隣接するがこれを含まない位置から、中心カテーテルの近位端６２８に向かって延在している。壁６１６の外面６２０は、壁６１６の長さ方向の第２の部分６２１において、第１の距離より短い第２の距離だけ内面６１８から離れている。壁６１６の長さ方向の第２の部分６２１は、第１の部分６１９から、中心カテーテル６１２の近位端６２８まで延在している。第１の距離と第２の距離との間に差があることで、壁６１６の厚みは、長さ方向にみた第１の部分６１９のほうが第２の部分６２１よりも大きくなる。
【０１２１】
中心カテーテル６１２の壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９および第２の部分６２１は、特性の異なる弾性材料で作製されている。壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９の弾性材料は、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さい上に弾性率が比較的低いため、伸長性が比較的高い。たとえば、第１の部分６１９の弾性材料は、ショアＡ硬度が約１０から約５０、好ましくは約２０から約４０であってもよい。壁６１６の長さ方向の第２の部分６２１における弾性材料は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きく、弾性材料としての弾性率が比較的高いため、比較的非伸長性である。たとえば、第２の部分６２１の弾性材料は、ショアＡ硬度が約８０から約９０であってもよい。
【０１２２】
壁６１６の第１の部分６１９および第２の部分６２１は、まず第２の部分を形成した後、第１の部分を第２の部分にインサート成形することで、互いに接合されていてもよい。第２の部分と第１の部分６１９との間の接合部の強度を高めるために、インサート成形作業前に、第２の部分６２１にプライマーを適用してもよい。カテーテルアセンブリ６００の外径が不必要に大きくなるのを避けるには、インサート成形作業時に、第１の部分６１９の材料が、第２の部分６２１の壁６１６の外面６２０にオーバーモールドまたはオーバーラッピングするのを回避すればよい。あるいは、インサート成形作業後に、オーバーモールドした材料またはオーバーラッピングしている材料を、第２の部分の外面から除去してもよい。別の例として、第１の部分６１９と第２の部分６２１を別々に形成した後、生体適合性の接着剤で端と端とを突き合わせて継いで接合してもよい。
【０１２３】
第１の部分６１９および第２の部分６２１のデュロメーターによる硬さは、架橋剤およびフィラーを用いて調節可能である。考えられるフィラーのひとつに、硫酸バリウムがあるが、これは、中心カテーテル６１２に放射線不透過性を持たせるであろう。任意に、可撓性の非磁性材料で作製されたテザー（図示せず）を、一方の端では中心カテーテル６１２の壁６１６の第１の部分６１９に、他方の端ではカテーテルアセンブリ６００の壁の第２の部分６２１あるいは別の部分に結合するか、そうでなければ取り付けてもよい。このようなテザー（図示せず）は、壁の第１の部分と第２の部分６２１との間の接合部が想定外に破損した場合に、壁６１６の第１の部分６１９がカテーテルアセンブリ６００の残りから完全に切り離されてしまわないようにしやすくする。
【０１２４】
壁６１６の内面６１８は、中心カテーテル６１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する中心ルーメン６２２を画定する。中心ルーメン６２２は、プラグ６２６によって中心カテーテル６１２の遠位端６２４で閉じている。このプラグは、医療グレードの弾性材料で作製され、壁６１６に固定されている。プラグ６２６が作製される弾性材料は、デュロメーターによる硬さの値が比較的大きく、弾性材料としての弾性率が比較的高いため、比較的非伸長性である。たとえば、プラグ６２６に適したエラストマーは、ショアＡ硬度が約８０から約９０であってもよい。プラグ６２６は比較的非伸長性であり、壁６１６に固定されているため、プラグに隣接する壁が、デュロメーターによる硬さの値が比較的小さいため伸長性が比較的高い弾性材料で作製されていたとしても、このプラグが当該プラグに隣接した壁の伸びまたは広がりを抑制または制限する一助となる。したがって、壁６１６の、プラグ６２６と隣接またはすぐ接している部分（中心カテーテル６１２の遠位端６２４を含む）は、外径が、（ａ）第１の部分が広がっていない場合に、壁の第１の部分６１９の外径未満である、（ｂ）壁の第１の部分が、後述するように伸びてまたは広がっているときに、第１の部分６１９の外径以下であるように形成される。
【０１２５】
プラグ６２６に隣接した壁の伸びまたは広がりをさらに抑制または制限しやすくするために、カップ状のキャップ６２７を、プラグに隣接して中心カテーテル６１２の中心ルーメン内に配置する。カップ状のキャップ６２７は、比較的厚みのある閉じた端部６２９を有する。カップ状のキャップ６２７の閉じた端部６２９は、プラグ６２６と同様に、壁６１６の第１の部分６１９を遠位方向に超えて配置される。キャップ６２７を形成する材料は、プラグ６２６を形成する弾性材料よりもデュロメーターによる硬さの値が大きく、弾性率が高い。たとえば、キャップ６２７に適した材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のことがあり、これは、ショアＤ硬度が約８０のことがある。キャップ６２７は、比較的非伸長性であり、壁６１６に固定されているため、キャップは、プラグ６２６およびキャップに隣接した壁の伸びまたは広がりをさらに抑制または制限する。
【０１２６】
プラグ６２６およびキャップ６２７は、中心カテーテル６１２の外で製造されたものを、中心ルーメン６２２に挿入して壁６１６の内面６１８に生体適合性の接着剤（図示せず）で固定してもよい。あるいは、プラグ６２６は、少なくとも液体シリコンエラストマーなどの流動可能かつ硬化可能な生体適合性材料で形成されてもよい。壁６１６の内面６１８に接着されるように、流動可能かつ硬化可能な材料は、中心カテーテル６１２の遠位端６２４で中心ルーメン６２２に導入され、適所にて硬化される。プラグ６２６と壁との接合部の強度を高めるために、接着剤を塗布する前または流動可能かつ硬化可能な材料を導入する前に、壁６１６にプライマーを適用してもよい。中心ルーメン６２２に向かって提示されるプラグ６２６の端面は、カップ状のキャップ６２７の閉じた端部６２９と接触する。カップ状のキャップ６２７の開放端は、中心ルーメン６２２に提示され、詳細については後述するように、スタイレット６７８の端を収容する。プラグ６２６とは反対側、中心カテーテル６１２の近位端６２８で、中心ルーメン６２２は開放されている。
【０１２７】
図１９に示すように、中心カテーテル６１２の壁６１６には、トンネルまたは通路６３０が形成され、中心カテーテルのほぼ長さ方向に延在している。２本の通路６３０を、壁６１６の円周付近の直径方向に対向する位置で図１９に示す。中心カテーテル６１２の壁６１６は、このような通路６３０を４本有するが、必要に応じて、このような通路６３０を何本有するものであってもよい。これらの通路６３０は各々、他の通路６３０と構成が実質的に同一である。図４から図５に示したカテーテルアセンブリ１００の通路１３０と同様に、各通路６３０には、関連の枝側カテーテル６１４が通っている。よって、枝側カテーテル６１４は、壁６１６の内面６１８よりも半径方向外側かつ、その長さの大半が壁６１６の外面６２０の半径方向内側にくるような形で、中心カテーテル６１２の壁６１６内に配置される。枝側カテーテル６１４のこの大半は、長さ方向に中心カテーテル６１２と実質的に平行に延在する。
【０１２８】
枝側カテーテル６１４は各々、中心ルーメン６３２を有し、これは、中心カテーテルの中心ルーメン６２２の外側に配置されている。同様に、中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２は、枝側カテーテル６１４の中心ルーメン６３２の外側に配置されている。枝側カテーテル６１４は各々、ＰＴＦＥなどの生体適合性材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【０１２９】
図１９から明らかなように、枝側カテーテル６１４各々の外径は、中心カテーテル６１２の壁６１６の厚さよりも小さく、少なくとも壁６１６の長さの第１の部分６１９において、関連の通路６３０の直径よりも小さい。壁６１６の長さ方向の第２の部分６２１では、枝側カテーテル６１４各々の外径も、関連の通路６３０の直径より小さくてもよい。あるいは、壁６１６の長さ方向の第２の部分６２１における枝側カテーテル６１４各々の外径は、壁との間が締まりばめの状態になるように、関連の通路６３０の直径とほぼ同じまたはこれより若干大きいものであってもよい。このような締まりばめを用いると、枝側カテーテルが第２の部分の弾性材料よりも伸長性の低い材料で作製される場合に、壁６１６の第２の部分６２１の弾性材料が、伸長性の低い（あるいは一層非伸長性の）ものとなる枝側カテーテル６１４になる。枝側カテーテル６１４を、壁の長さ方向の第２の部分に通路６３０を画定する壁の表面に接着することによって、壁６１６の長さ方向の第２の部分６２１の伸長性に対する同様の作用を達成できる。また、第２の部分だけに追加の通路を設け、枝側カテーテル材料または他の可撓性で比較的非伸長性の材料を、長さ方向に、この追加の通路に挿入して、当該材料を長さ方向に沿って壁に貼り付けることで、壁４１６の長さ方向の第２の部分４２１の伸長性に対する同様の作用を達成できる。
壁６１６の長さ方向の第２の部分６２１の伸長性に、同様に影響をおよぼすことができる。
【０１３０】
中心カテーテルの遠位端６２４付近で、各枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４が中心カテーテル６１２の壁６１６の外面６２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル６１４の半径方向外側への突出を容易にするために、中心カテーテル６１２の壁６１６に設けられた各通路６３０の遠位端部が、離脱部の傾斜（ｄｅｐａｒｔｕｒｅ  ｒａｍｐ）として半径方向外側に折れるまたは角度をなし、壁６１６の外面６２０側で開放されている。各通路６３０が外面６２０に開放される点は、プラグ６２６およびキャップ６２７のすぐ隣りで、壁６１６の第１の部分６１９を遠位方向に越えた位置にある。ＰＴＦＥ管などの短い管（図示せず）が、壁６１６に対する枝側カテーテル６１４の摺動運動用のベアリング表面として作用するよう、通路６３０の半径方向に湾曲または角度をなした部分に配置され、壁６１６に貼り付けられてもよい。枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４は、外向きに湾曲したまたはフック状のあらかじめ定められた形状になっているが、枝側カテーテルの残りの部分に対して比較的小さな角度をなした実質的に直線状などの他の形状を利用してもよい。
【０１３１】
中心カテーテル６１２の近位端６２８および枝側カテーテル６１４の近位端部６３６は、ハブ６３８に接続されている。ハブ６３８はプラスチックで形成されているが、他の材料で形成されてもよい。ハブ６３８は、メイン本体部６４０と、メイン本体部から後方にすなわち近位側に（図１８で右方向に）延在するカバー部６４２とを含む。メイン本体部６４０は、細長い管状で、開放された遠位端と開放された近位端とを有する。中心カテーテル６１２の近位端６２８は、ハブ６３８のメイン本体部６４０に設けられた開放された遠位端に収容される。メイン本体部６４０の中は、ブッシング（図示せず）である。中心カテーテル６１２の壁６１６の外面６２０は、これに隣接した、円周方向に延在する内面（図示せず）に貼り付けられている。
【０１３２】
枝側カテーテル６１４は、中心カテーテルの壁６１６の中に配置されるとともに、ハブ６３８のメイン本体部６４０にも収容される。枝側カテーテル６１４は、メイン本体部６４０に設けられたブッシング（図示せず）の中まで延在し、中心カテーテル６１２の近位端６２８を越える。ブッシング（図示せず）内では、枝側カテーテル６１４は、通路（図示せず）に通っており、この通路を画定するブッシング（図示せず）の隣接する内面（図示せず）に接着されている。枝側カテーテル６１４は、ブッシングから外に出てブッシングを越えた近位側に延在し、ハブ６３８のメイン本体部６４０の（図１８で見た場合の）底に形成された溝（図示せず）に入っている。ブッシング（図示せず）と溝（図示せず）との間のメイン本体部６４０内の空間を横切る過程で、枝側カテーテル６１４は、第１の向きから第２の向きに方向転換される。この第１の向きは、枝側カテーテルが、中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２の周囲で、その円周に沿ってアレイ状に配置される向きであり、第２の向きは、枝側カテーテルが、中心カテーテルの一方側に整列される向きである。
【０１３３】
中心カテーテル６１２の一方の側に整列される第２の向きへの方向転換後、枝側カテーテル６１４は各々、ハブから離れて、ハブ６３８のメイン本体部６４０の近位端から出て（図１８で見た場合の）下方向に延在する。各枝側カテーテル６１４の近位端部６３６は、その関連の枝側カテーテルの近位端部が通る流体流入口すなわち注入ポートアセンブリ６４６と関連している。ハブ６３８のメイン本体部６４０と注入ポートアセンブリ６４６との間で、枝側カテーテル６１４は各々、１本のシリコン管６４８の内側に収容される。この管は、枝側カテーテルを保護しやすくするものである。シリコン管６４８は、長さ方向に、接着剤で、たとえば枝側カテーテル６１４に関連した注入ポートアセンブリ６４６に取り付けられる。
【０１３４】
各注入ポートアセンブリ６４６は、ルアーロックコネクタなどのコネクタ部６５０を有する。コネクタ部６５０にはメスルアーロックコネクタを使用できるが、代わりに、オスルアーロックコネクタまたは他の非定型コネクタを使用して、注入ポートアセンブリ６４６と、カテーテルアセンブリ６００との併用が想定されていない一般に用いられる流体源との不慮の接続を防ぎやすくしてもよい。枝側カテーテル６１４の中心ルーメン６３２は、注入ポートアセンブリ６４６のコネクタ部６５０の中心ルーメン６５２と連通している。第２のコネクタ（図示せず）と、流体をコネクタ部に運んで枝側カテーテル６１４まで送るための管（図示せず）とを取り付けやすくするために、コネクタ部６５０の表面（図示せず）には、ねじ切りがされている。このような流体は、枝側カテーテル６１４の中心ルーメン６３２に沿って、その近位端部６３６から枝側カテーテルの遠位端部６３４へと流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル６１４の遠位端は開放されている。
【０１３５】
ハブ６３８のカバー部６４２は、クロージャ６５３と、ラッチ６５４とを含む。クロージャ６５３は、ハブ６３８のメイン本体部６４０の開放された近位端のほとんどの部分を閉じるように形成される。カバー部６４２およびクロージャ６５３が適所にある状態で、開放されたままであるメイン本体部６４０の開放された近位端の一部だけが、枝側カテーテル６１４をメイン本体部から外に延在させることのできる部分である。ラッチ６５４は、細長い管状であり、クロージャ６５３から離れて近位方向（図１８の右方向）に延在する。ラッチは、断面がほぼ矩形であり、角に丸みがついている。カバー部６４２およびラッチ６５４の内面がルーメン６５６を画定するが、このルーメンは、中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２と同軸である。カバー部６４２のラッチ６５４の外面６６０には、外方向に突出した２つの歯６６２が、クロージャ６５３に隣接してはいるが間隔をあけて配置されている。歯６６２は、制御機構６６４の一部を含む。
【０１３６】
ハブ６３８のカバー部６４２のラッチ６５４は、スタイレットハンドルアセンブリ６６６に収容される形状および寸法になっている。スタイレットハンドルアセンブリ６６６およびカテーテルアセンブリ６００は一緒になって、カテーテル装置６０１を形成する。スタイレットハンドルアセンブリ６６６は、ハウジング６６８と、ハンドル６７０と、２本のアーム６７２とを備える。ハウジング６６８、ハンドル６７０、アーム６７２はポリマー材料で一部品として形成されているが、他の材料で形成されてもよい。
【０１３７】
ハウジング６６８は中空で、細長い。ハウジング６６８も、断面がほぼ矩形であり、角に丸みがついている。ハウジング６６８の内側の形状は、歯６６２以外はラッチ６５４の外側の形状と実質的に同じである。ハウジング６６８の内側の寸法は、ラッチ６５４の外側の寸法よりわずかに大きい。ハウジング６６８の遠位端６７４は開放されている。結果として、ハウジング６６８は、ラッチ６５４の歯６６２に対して近位側の部分を収容できる。
【０１３８】
ハウジング６６８の近位端６７６も開放されているが、ハンドル６７０と係合し、これによって閉じられている。ハンドル６７０は、管状の中央本体６８０と、横方向に延在する２つの翼６８２とを含む。横方向に延在する翼６８２はともに、同一平面上にあり、スタイレットハンドルアセンブリ６６６の利用者がハンドル６７０を握りやすくするための隆起したリブ６８４を含む。管状の中央本体６８０は、スタイレット６７８を収容するよう形成された中心ルーメン（図示せず）を含む。スタイレット６７８は、３５Ｎ  ＬＴなどの金属合金製で、丸みのある遠位端（図示せず）を有する。インディアナ州Ｆｏｒｔ  ＷａｙｎｅのＦｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ  Ｍｅｔａｌｓ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｃｏｒｐ．によって販売されている３５Ｎ  ＬＴ金属合金は、非磁性で陰影を伴わないため、剛性ならびにＭＲＩ適合性を提供する。ハンドル６７０の管状の中央本体６８０に設けられた中心ルーメン（図示せず）に収容されると、スタイレット６７８は、ハンドル６７０およびハウジング６６８の両方の長さ方向に延在する。スタイレット６７８の近位端（図示せず）は、ハンドル６７０に、その近位端に隣接して固定されている。
【０１３９】
スタイレットハンドルアセンブリ６６６のアーム６７２は、ハウジング６６８の外側の対向する側から横方向に延在する。各アーム６７２は、湾曲部６８６と、直線部分６８８と、フック部６９０とを有する。各アーム６７２の湾曲部６８６は、一端でハウジング６６８に取り付けられている。各アーム６７２の湾曲部６８６は、ハウジング６６８の外から離れて近位方向に延在している。ハウジング６６８から最も遠い湾曲部６８６の端は、直線部６８８の近位端を接合する。各アーム６７２の湾曲部６８６と直線部６８８との交点は、スタイレットハンドルアセンブリ６６６の利用者の親指または他の指と係合可能な表面を有する。各アーム６７２の直線部６８８は、湾曲部６８６との交点から離れて遠位方向に延在する。直線部６８８は、遠位方向に、ハウジング６６８よりも遠くに延在する。結果として、直線部６８８の遠位端は、ハウジング６６８の遠位端６７４を越えて配置される。各アーム６７２のフック部６９０は、直線部６８８の遠位端から内側に延在する。
【０１４０】
ハブ６３８のカバー部６４２のラッチ６５４が、ハウジング６６８の開放された遠位端６７４に入ると、このラッチは、摺動するか、そうでなければ伸びて、ラッチの歯６６２が近位方向にアーム６７２のフック部６９０よりも遠くに配置される位置までハウジングの中に入る。ラッチ６５４が移動してハウジング６６８に入ると、アーム６７２のフック部６９０がラッチの歯６６２と係合する。具体的には、歯６６２の横方向の寸法がゆえに、アーム６７２のフック部６９０は、フック部と歯が最初に互いに係合したときに、歯によって横方向に外向きに弾性的に偏位する。ラッチ６５４が近位方向に移動しつづけると、歯６６２は、近位方向にアーム６７２のフック部６９０を越えた位置まで達した。その時点で、フック部６９０は、もとの位置まで弾性的に戻り、歯６６２およびラッチ６５４がハウジング６６８から出て遠位方向に移動するのを阻止する。
【０１４１】
上記の説明から明らかなように、ラッチ６５４の歯６６２とアーム６７２のフック部６９０は一緒に、制御機構６６４を形成する。制御機構６６４は、ある程度は、一方ではラッチ６５４とハブ６３８との相対移動を阻止することで、他方ではハウジング６６８とスタイレットハンドルアセンブリ６６６との互いに離れる方向での相対移動を阻止することで、スタイレット６７８と壁６１６の第１の部分６１９との間の相対移動を制御する。
【０１４２】
互いに近づく方向に動いて係合するカテーテルアセンブリ６００とスタイレットハンドルアセンブリ６６６との相対移動によって、ハブ６３８が、スタイレットハンドルアセンブリのハンドル６７０に固定されたスタイレット６７８に対して長さ方向に移動する。ハウジング６６８の遠位端に対するハブ６３８のカバー部６４２における歯６６２の位置と、アーム６７２のフック部６９０の位置をあらかじめ定め、ハブ６３８とスタイレットハンドルアセンブリ６６６とが所望の量で相対移動できるようにしてもよい。後述するように、ハブ６３８とスタイレット６７８とがあらかじめ定められた量で相対移動することで、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９があらかじめ定められた量で伸び、壁の第１の部分の外径が所望の量で低減され、枝側カテーテル６１４が長さ方向にあらかじめ定められた量でいつでも使用できる状態になる。このため、制御機構すなわち駆動機構６６４は、ハブ６３８とスタイレット６７８とに、あらかじめ定められた相対移動をさせ、枝側カテーテル６１４を、あらかじめ定められたいつでも使用できる状態にするよう動作可能である。
【０１４３】
図１８から明らかなように、枝側カテーテルおよびその関連の注入ポートアセンブリ６４６がすべて、中心カテーテル６１２の片側で整列された枝側カテーテル６１４の第２の向きは、スタイレットハンドルアセンブリ４６６の利用者がスタイレットハンドルアセンブリを把持して操作する一助となる。特に、中心カテーテル６１２の片側ならびに、スタイレットハンドルアセンブリ６６６の片側における枝側カテーテル６１４およびその関連の注入ポートアセンブリ６４６は、枝側カテーテルおよび注入ポートアセンブリを回避させることなく、スタイレットハンドルアセンブリの利用者が、スタイレットハンドルアセンブリの他の側から近づけるようにする。それにもかかわらず、必要があれば、枝側カテーテル６１４は、ハブ４３８のメイン本体部６４０によって方向付けられるとき、中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２のまわりに円周方向にアレイ状に配置されたその第１の向きを維持できる。
【０１４４】
カテーテルアセンブリ６００を患者の脳組織などの組織に挿入する際、スタイレット６７８をスタイレットハンドルアセンブリ６６６に通して、これと係合する。具体的には、スタイレット６７８の近位端（図示せず）をスタイレットハンドルアセンブリ６６６のハウジング６６８の遠位端６７４に挿入し、スタイレットハンドルアセンブリのハンドル６７０に固定する。スタイレット６７８の遠位端（図示せず）を、ハブ６３８のカバー部６４２のラッチ６５４に形成されたルーメン６５６を介して挿入し、長さ方向に押圧する。その後、スタイレット６７８の遠位端（図示せず）を、ハブ６３８のメイン本体部６４０を介して、中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２の中まで長さ方向に押圧する。スタイレット６７８の遠位端（図示せず）が中心カテーテル６１２の遠位端６２４に近づくと、カテーテルアセンブリ６００のハブ６３８のカバー部６４２のラッチ６５４の近位端が、スタイレットハンドルアセンブリのハウジング６６８の開放された遠位端６７４を介してスタイレットハンドルアセンブリ６６６に入る。
【０１４５】
スタイレット６７８の遠位端（図示せず）が、中心カテーテル６１２の遠位端６２４でプラグ６２６に隣接したキャップ６２７に達すると、スタイレットは、中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２に向かって提示されるカップ状のキャップの開放端に入る。特に、スタイレット６７８の遠位端（図示せず）は、カップ状のキャップ６２７によって得られるポケットに、この遠位端とポケットが一緒にスタイレットを中心ルーメン６２２内の中央に配置する一助となるように入る。スタイレット６７８の遠位端（図示せず）は、丸みのついた形状であっても異なる形状であってもよく、カップ状のキャップ６２７によって得られるポケットは、スタイレットを中心ルーメンの中央に配置する一助となるような相補的な形状を有する。スタイレット６７８の遠位端（図示せず）がカップ状のキャップ６２７に完全に収容され、キャップの閉じた端部６２９と接する時点で、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９はまだ伸びておらず、枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４は、図１８に示すように、壁の長さ方向の第１の部分から突出する。
【０１４６】
スタイレット６７８の遠位端（図示せず）がキャップ６２７の閉じた端部６２９と接触した後、スタイレットハンドルアセンブリ６６６の利用者は、ハンドル６７０をハブ６３８に向かって移動しつづける。ラッチ６５４がさらに離れてスタイレットハンドルアセンブリ６６６のハウジング６６８に押圧されると、カテーテルアセンブリ６００全体がスタイレットハンドルアセンブリに向かって移動し、スタイレット６７８が、中心カテーテル６１２の遠位端６２４に隣接したキャップ６２７に押圧される。スタイレット６７８がキャップ６２７の閉じた端部６２９に押圧されると、壁６３６の長さ方向の第１の部分６１９が軸方向または長さ方向に伸びるまたは広がり、長手方向に伸びた状態になる。
【０１４７】
キャップ６２７およびプラグ６２６が比較的非伸長性の材料で作製され、壁の第１の部分を遠位方向に越えて壁の内面６１８に結合されるため、壁６１６の伸びすなわち伸長は、主に壁の厚みのある第１の部分６１９で起こる。このため、プラグ６２６およびキャップ６２７は、スタイレット６７８によって第１の部分６１９においてその長さ方向の壁６１６に印加される効果的に伝達する。また、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９は、壁の第２の部分６２１よりもデュロメーターによる硬さが低く、比較的伸長性のある材料で作製されるため、壁の長さ方向の第２の部分に優先して伸びるすなわち伸長する傾向にある。
【０１４８】
壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９の伸びすなわち伸長によって、壁の外径が小さくなるすなわち縮小する。これは、図２０における第１の部分６１９の外径と、図２１における第１の部分の外径とを比較することで、図２０および図２１から明らかである。壁６１６の第１の部分６１９の外径は、壁の第２の部分６２１の外径以下など、所望の度合いで縮小できる。中心カテーテル６１２の壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９が伸びるすなわち伸長すると、壁の第１の部分が枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４を超えて引き込まれる、すなわち事実上、枝側カテーテルの遠位端部が壁６１６に設けられた通路６３０に引き込まれる。枝側カテーテル６１４は、ハブ６３８のメイン本体部６４０におけるブッシング（図示せず）の表面（図示せず）に接着か、そうでなければハブ６３８に対して移動しないよう固定されるため、このような結果になる。
【０１４９】
図２０および図２１は、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９の伸びすなわち伸長が、中心カテーテル６１２の遠位端６２４と、壁の外面６２０で各通路６３０が開放される点との間の距離には影響しないことを示している。この距離は、図２０および図２１では「Ｌ１」として識別される。言葉をかえると、各通路６３０が壁６１６の外面６２０で開放される点は、壁の長さ方向の第１の部分６１９がどのように伸びるすなわち伸長しても、中心カテーテル６１２の遠位端６２４から実質的に一定距離に保たれる。このため、枝側カテーテル６１４は、中心カテーテルの遠位端６２４に対して実質的に一定の距離で、中心カテーテル６１２の壁６１６から出る。
【０１５０】
壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９および第２の部分６２１に用いられる弾性材料のデュロメーターによる硬さおよび厚さは、第１の部分を長手方向に過剰に伸ばすまたは過剰な力を使うことなく、壁の第一の部分の外径が所望の量で縮小されるよう選択可能あるいは調整可能である。また、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９および第２の部分６２１に用いられる弾性材料のデュロメーターによる硬さおよび厚さは、第１の部分を長手方向に過剰に伸ばすことなく、壁の第１の部分が枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４を超えて引き込まれる所望の度合いが提供されるよう選択または調整可能である。壁６１６の第１の部分６１９がこのように伸びると、壁の長さ方向に第１の部分の外径が第２の部分６２１の外径以下になるように、壁の第１の部分の対応する外径が縮小されなければならない。
【０１５１】
中心カテーテル６１２の長さ方向の第１の部分６１９の壁６１６に覆われている、すなわち事実上、通路６３０に引き込まれるため、枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４は、外に向いたあらかじめ定められた形状から外れ、中心カテーテルの壁によってほぼ直線状態に拘束される。枝側カテーテル６１４が中心カテーテル６１２の壁６１６に完全に引き込まれる、すなわちそこに入ってしまうと、中心カテーテルの壁６１６の外面６２０は、基本的には平らで連続しているように見える。よって、中心カテーテル６１２の壁６１６が、中心カテーテルのシース部として機能して、枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４を覆うことになる。
【０１５２】
スタイレット６７８が、その移動可能範囲の限界まで達したら（ハブ６３８のカバー部６４２の歯６６２の遠位表面に対して、アーム６７２のフック部６９０が係合またはラッチ止めされることで判断される）、スタイレットを適所で固定して、スタイレットとカテーテルアセンブリ６００とを連動させて操作しやすくしてもよい。スタイレットハンドルアセンブリ６６６がハブ６３８に固定されると、スタイレット６７８およびカテーテルアセンブリ６００は、単一のユニットとしてそれまでよりも揃って動きやすくなり、一層容易かつ正確に操作可能になる。特に、その後スタイレット６７８を使用して、伸びた状態の中心カテーテル６１２と枝側カテーテル６１４とを患者の組織に挿入することが可能である。第１の部分が長さ方向に伸びたまたは広がったことで、中心カテーテル６１２の壁６１６の第１の部分６１９の外径が縮小されているため、患者の組織に形成される穿刺口は、伸びていない場合よりも小さくなる。枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４が中心カテーテルの壁６１６に引き込まれているため、中心カテーテルを患者の組織に挿入する際に枝側カテーテルが邪魔になることはない。
【０１５３】
中心カテーテル６１２の遠位端６２４を患者の組織に適宜配置したら、中心カテーテルの遠位端を適所に維持するためにカテーテルアセンブリ６００のハブ６３８を保持する。その後、スタイレットハンドルアセンブリ６６６のアーム６７２を操作して、アーム６７２のフック部６９０とカバー部６４２の歯６６２との係合を解除し、かつ、（ａ）カテーテルアセンブリ６００と（ｂ）スタイレットハンドルアセンブリ６６６およびスタイレット６７８との相対移動を生じるまたは可能にする。特に、中心カテーテル６１２の壁６１６の伸びている第１の部分６１９の弾性によって、中心カテーテルの近位端６２８が中心カテーテルの遠位端６２４に向かって遠位方向に引っ張られる。このため、中心カテーテル６１２は、図１８に示すような伸びていない元の長さまで弾性的に戻る。
【０１５４】
上述の説明から明らかなように、カバー部６４２の歯６６２とアーム６７２のフック部６９０を含む制御機構６６４が、ある程度は、一方ではハブ６３８とカテーテルアセンブリ６００との互いに離れる方向での相対移動を可能にすることで、他方ではハウジング６６８とスタイレットハンドルアセンブリ６６６との互いに離れる方向での相対移動を可能にすることで、スタイレット６７８と壁６１６の第１の部分６１９との相対移動を制御する。以上、中心カテーテルの遠位端６２４に向かって遠位方向に移動する中心カテーテル６１２の近位端６２８の相対移動について説明したが、この相対移動は、中心カテーテルの遠位端が中心カテーテルの近位端に向かう近位方向への移動を伴うものであってもよい。その場合、スタイレット６７８は、中心カテーテル６１２の遠位端６２４によって近位方向に押圧され、これが、スタイレットハンドルアセンブリ６６６をカテーテルアセンブリ６００のハブ６３８から離して近位方向に押圧する。
【０１５５】
中心カテーテル６１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻り、中心カテーテルの壁６１６も同様に、長手方向に伸びた状態から伸びていない元の長さまで弾性的に戻ると、枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４が壁６１６の中に引き込まれた状態ではなくなる。その代わり、枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４は、中心カテーテルの壁６１６の外面６２０から突出し、外に向いたあらかじめ定められた形状をとる。枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４がその外に向いたあらかじめ定められた形状をとると、枝側カテーテル６１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル６１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。
【０１５６】
また、中心カテーテル６１２の壁６１６が弾性的に元の長さに戻ると、壁、特に第１の部分６１９の外径が縮小された状態から元の寸法に戻る。中心カテーテル６１２の壁６１６の外径が増すと、壁６１６の第１の部分６１９の外面６２０が、これに隣接する患者の組織の表面に対してしっかりと押圧される。こうして得られる、壁６１６の外面６２０と、これに隣接する患者の組織の表面との密着状態がゆえに、枝側カテーテル６１４によって組織に導入される流体が、壁の外面に沿って中心カテーテル６１２の近位端６２８に向かって逆流するのを防ぎやすくなる。
【０１５７】
スタイレットハンドルアセンブリ６６６とカテーテルアセンブリ６００との係合が解除されると、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９における弾性材料のデュロメーターによる硬さが、中心カテーテル６１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻り、中心カテーテルの近位端６２８が遠位方向に移動する速度と力に影響する。たとえば、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９が、ショアＡ硬度約４０のシリコンエラストマーで形成されている場合、第１の部分は、第１の部分がショアＡ硬度約２０のシリコンエラストマーで形成されている場合よりもすみやかに伸びていない元の長さに戻る（壁６１６の長さ方向の第２の部分６２１における弾性材料のデュロメーターによる硬さが、どちらの例でも同一であることを前提とする）。第１の部分６１９が一層すみやかに伸びていない元の長さに戻ることで、枝側カテーテル６１４は一層すみやかにいつでも使用できる状態になるであろう。
【０１５８】
同時に、壁の長さ方向の第２の部分６２１の伸長および伸びに優先した壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９の伸長または伸びを保証するために、第１の部分と第２の部分を形成する材料のデュロメーターによる硬さの差を最小に維持する必要がある。ショアＡ基準で測定する、デュロメーターによる硬さが最小のシリコンエラストマーで、第１の部分６１９と第２の部分６２１を作製する材料のデュロメーターによる硬さ間の実用的で最小限の差は約３０であることが、経験的に求められている。第１の部分と第２の部分の一方または両方を、ショアＤ基準で測定する、デュロメーターによる硬さを持つウレタンなどの材料で形成する場合に、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９と第２の部分６２１を形成する材料のデュロメーターによる硬さに対する望ましい最小限の差を適用してもよい。測定されるショアＤのデュロメーターによる硬さを、ショアＡのデュロメーターによる硬さに換算してもよいし、約３０という所望の最小限の差を、たとえば、ショアＤ基準での差に換算してもよい。
【０１５９】
材料のデュロメーターによる硬さに望ましい差を確立するもうひとつの方法に、この差を、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９と第２の部分６２１の硬度またはデュロメーターによる硬さ間の最小比として見ることがあげられる。壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９を作製する材料のデュロメーターによる硬さと、第２の部分６２１を作製するデュロメーターによる硬さとの実用的な最小比は、約１．５から１であることが、経験的に求められている。第２の部分６２１と第１の部分６１９の硬度またはデュロメーターによる硬さの実用的な最大比は、約９から１であることが、経験的に求められている。ショアＡ基準で測定されるデュロメーターによる硬さを有する弾性材料では、第１の部分６１９と第２の部分６２１を作製する材料のデュロメーターによる硬さの経験的に求められた実用的な最大差は、約８０である。
【０１６０】
カテーテルアセンブリ６００の中心カテーテル６１２および枝側カテーテル６１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するには、各注入ポートアセンブリ６４６のコネクタ部６５０のねじ付きの表面（図示せず）をコネクタ（図示せず）と１本の管（図示せず）の遠位端とに接続する。管の近位端（図示せず）を、液体などの流体を送るためのポンプなどの装置（図示せず）に取り付ける。流体は、製剤材料などの生体活性材料を含有し、管から注入ポートアセンブリ６４６のコネクタ部６５０の中心ルーメン６５２に送られ、さらに関連の枝側カテーテル６１４の中心ルーメン６３２に送られる。流体は、枝側カテーテルの遠位端部６３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル６１４の中心ルーメン６３２に沿って流動する。
【０１６１】
患者に対する処置を延長して継続し、よって、カテーテルアセンブリ６００を患者の組織内に長時間にわたって留置したままにする場合、カテーテルアセンブリのハブ６３８に対するスタイレットハンドルアセンブリ６６６の係合を解除し、これによってスタイレットをカテーテルアセンブリから完全に引き込んでもよい。スタイレットハンドルアセンブリ６６６の係合を解除し、スタイレット６７８をカテーテルアセンブリ６００から引き込むと、ハブ６３８のカバー部６４２に設けられたルーメン６５６の近位端は開放されたままである。ルーメン６５６は、ハブ６３８のメイン本体部６４０を介して、中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２と連通するため、ルーメン６５６の開放された近位端にカバー（図示せず）を配置して、中心カテーテルの中心ルーメンの近位端６２８に異物が入るのを防いでもよい。
【０１６２】
患者に対する処置が完了したら、スタイレット６７８をカテーテルアセンブリに押圧し、中心カテーテル６１２を伸ばすまたは広げることによって、カテーテルアセンブリ６００を除去できる。スタイレット６７８がカテーテルアセンブリ６００から係合解除されている場合は、スタイレットを、ハブ６３８のカバー部６４２のラッチ６５４に形成されたルーメン６５６に再挿入し、このルーメン６５６を介して中心カテーテル６１２に向かって長さ方向に押圧する。スタイレット６７８が中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２の中に移動してこの中を通ると、カテーテルアセンブリ６００のハブ６３８のカバー部６４２のラッチ６５４が、ハウジング６６８の開放された遠位端６７４を介してスタイレットハンドルアセンブリ６６６に入る。
【０１６３】
スタイレットハンドルアセンブリ６６６が移動してカテーテルアセンブリ６００のハブ６３８に近づく際に、スタイレット６７８の遠位端（図示せず）を、中心カテーテル６１２の遠位端６２４に隣接したプラグ６２６およびキャップ６２７に押圧すると、壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９が軸方向または長さ方向に伸びるまたは広がる。壁６１６の長さ方向の第１の部分６１９を長手方向に伸びた状態にすると、枝側カテーテル６１４の遠位端部６３４が壁６１６の通路６３０の中に効果的に引き込まれる。枝側カテーテル６１４が中心カテーテル６１２の壁６１６に完全に引き込まれる、すなわちそこに入り、アーム６７２のフック部６９０がラッチ６５４の歯６６２の遠位表面に係合していると、スタイレットハンドルアセンブリ６６６を患者から離すように移動させることで、カテーテルアセンブリ６００を患者の組織から抜去することができる。
【０１６４】
カテーテルアセンブリ６００を使用する便利さを増すため、具体的には、患者の組織内での長さ方向での中心カテーテル６１２の位置決めを容易にするために、壁６１６の第２の部分６２１の外面６２０は、中心カテーテルの近位端６２８からの第２の部分に沿った距離を示すための距離マーク６９２を含む。距離マーク６９２は、外面６２０に成形されてもよいし、接着またはその他の手段で外面に適用されてもよい。
【０１６５】
また、カテーテルアセンブリ６００を使用する便利さを増すため、基準マーク６９４および６９６によって、枝側カテーテル６１４をカテーテルアセンブリの異なる点で識別する。特に、基準マーク６９４は、中心カテーテル６１２の近位端６２８に隣接した、メイン本体部の遠位端に隣接したハブ６３８のメイン本体部６４０の外面に成形されるか適用される。カテーテルアセンブリ６００におけるその位置で、枝側カテーテル６１４は、中心カテーテル６１２の中心ルーメン６２２の周囲で、その円周に沿ってアレイ状に配置された第１の向きにある。したがって、異なる基準マーク６９６が異なる枝側カテーテル６１４それぞれに関連しているため、基準マーク６９４は、ハブ６３８のメイン本体部６４０の周囲で、その円周に沿ってアレイ状に配置されて同じように見える。基準マーク６９４は、「１」から「４」の数字であり、対応の枝側カテーテル６１４に隣接して設けられている。基準マーク６９６も「１」から「４」の数字であり、注入ポートアセンブリ６４６の外面に成形または適用されている。異なる数字または基準マーク６９６が異なる注入ポートアセンブリ６４６のそれぞれに関連している。しかしながら、各々の場合において、特定の枝側カテーテル６１４に関連した数字または基準マーク６９６は、その特定の枝側カテーテルに関連した数字または基準マーク６９４と同一である。
【０１６６】
基準マーク６９４および６９６を使用して、中心カテーテル６１２に対する枝側カテーテル６１４、したがって、患者の組織の位置を識別する一助とすることができる。異なる枝側カテーテルを識別および区別しやすくするために、枝側カテーテル６１４を作製する材料にカラーコードを設けておいてもよい。基準マーク６９４および６９６は、図１８では数字として示してあるが、文字、色、幾何学的形状または他のシンボルなどの区別ができる他の形態であってもよい。
【０１６７】
図２２は、中心カテーテルの壁のさらに別の構成を示す。図示のように、中心カテーテル７１２の壁７１６の長さ方向の第１の部分７１９は、中心カテーテルを囲む、隆起した環状の畝状部７９８を備えて形成された外面７２０を有する。隆起した畝状部７９８は、中心カテーテル７１２の壁７１６の長さ方向の第１の部分７１９の長さに沿って間隔をあけて設けられている。５つの隆起した畝状部７９８が図示されているが、これより多いまたは少ない数の隆起した畝状部を使用してもよい。
【０１６８】
このような隆起した畝状部７９８を使用すると、壁７１６の外面７２０と、これに隣接する患者の組織表面との封止性を高め、枝側カテーテル（図示せず）によって組織に導入される流体が、壁の外面に沿って中心カテーテルの近位端（図示せず）に向かって逆流するのを防ぎやすくなる。具体的には、中心カテーテルを患者の組織に導入しやすくするために、中心カテーテル７１２の壁７１６が伸びたあと元の長さまで弾性的に戻ると、壁、特に第１の部分７１９の外径が大きくなり、直径が小さくなった状態から元の寸法に戻る。中心カテーテル７１２の壁７１６の外径が増すと、壁７１６の第１の部分７１９の外面７２０が、これに隣接する患者の組織の表面に対してしっかりと押圧される。これは、外面７２０の隆起した畝状部７９８を含む部分について特にそうである。こうして得られる、壁７１６の外面７２０と、これに隣接する患者の組織の表面との密着状態がゆえに、枝側カテーテル（図示せず）によって組織に導入される流体が、壁の外面に沿って中心カテーテルの近位端（図示せず）に向かって逆流するのを防ぎやすくなる。
【０１６９】
枝側カテーテル６１４ならびに、図１から図３、図４から図５、図６から図９、図１０から図１２、図１３から図１５のそれぞれの実施形態における枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４は、形状記憶材料で作られるものであってもよい。このような形状記憶材料を使用して、患者の正常な体温未満の温度で実質的に真っ直ぐな構成を有する枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４、６１４を提供しても構わない。このような形状記憶材料を用いると、枝側カテーテルを患者の正常な体温以上の温度に曝露した際に、湾曲した構成、角度のある構成または他の構成の枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４、６１４の遠位端部３４、１３４、２３４、３３４、４３４、６３４が得られる。よって、このような形状記憶材料を使ったカテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００、４００、６００を患者の組織に導入すると、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４、６１４の遠位端部３４、１３４、２３４、３３４、４３４、６３４が、患者の体温で湾曲した構成、角度のある構成または他の構成をとり、患者の組織に突き刺さることになろう。
【０１７０】
上述したように、カテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００、４００、６００はそれぞれ、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４または６１４を１本だけ有するものであってもよいし、６本または８本またはそれより多い数など、複数の枝側カテーテルを並べたものを有するものであってもよい。さらに、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、６１４の遠位端部３４、１３４、２３４、３３４、６３４を、中心カテーテル１２、１１２、２１２、３１２、６１２からそれぞれ半径方向外側に突出する、あらかじめ定められた湾曲した構成のものとして示してあるが、遠位端部が、角度のついた構成や真っ直ぐな構成など、他のあらかじめ定められた構成のものであってもよいし、中心カテーテルに対して９０度または別の角度などの他の方向に、あるいは、中心カテーテルのそれぞれ遠位端２４、１２４、２２４、３２４、６２４を介して軸方向に、中心カテーテルから突出してもよい。枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４、６１４の遠位端部３４、１３４、２３４、３３４、４３４、６３４はそれぞれ、枝側カテーテルをそれぞれの中心カテーテル１２、１１２、２１２、３１２、４１２、６１２と接続する前または枝側カテーテルをそれぞれの中心カテーテルと接続した後のいずれかに、それぞれのあらかじめ定められた構成で提供されてもよい。
【０１７１】
枝側カテーテル１４、１１４、４１４、６１４の遠位端部３４、１３４、４３４、６３４が真っ直ぐな構成で、枝側カテーテルの残りの部分に対して角度をなす部分や湾曲した部分がない場合、壁が伸びても中心カテーテル１２、１１２、４１２、６１２の壁１６、１１６、４１６、６１６によって遠位端部が偏位することはない。同様に、枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４が真っ直ぐな構成で、枝側カテーテルの残りの部分に対して角度をなす部分や湾曲した部分がない場合、中心カテーテル２１２の壁２１６がシースを離せるほどには広がっていないまたは伸びていないとしても、シース２９２によって枝側カテーテルの遠位端部２３４が偏位することはない。
【０１７２】
以上、中心カテーテル１２、１１２、２１２、３１２、４１２、６１２および枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４、６１４について、患者の組織に導入し、あとで患者の組織から取り除くものとして説明したが、組織で吸収される材料（単数または複数）で中心カテーテルおよび／または枝側カテーテルを製造することで、患者の組織からカテーテルを取り除くのに物理的に必要になる要件を減らすまたは排除してもよい。さらに、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４、６１４を導電性の材料で製造し、枝側カテーテルの遠位端部３４、１３４、２３４、３３４、４３４、６３４の先端以外はコーティングまたはジャケットで電気的に絶縁しておいてもよい。こうすると、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４、４１４、６１４が電極として機能し、治療での電気刺激用に枝側カテーテルの近位端部に印加される電気信号を患者の組織に伝達することができる。最後に、上記では枝側カテーテル１４、１１４、４１４、６１４を、中心カテーテル１２、１１２、４１２、６１２の壁１６、１１６、４１６、６１６に固着し、一緒にカテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００、４００、６００の他の構成要素に固着または取り付けるのに、生体適合性の接着剤材料を用いることを説明したが、必要に応じて、高周波溶着や、成形した係止ピンまたは他の係止構造の特徴などの他の好適な取付具または固定機構を使用してもよい。
【０１７３】
カテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００、４００、６００を使用して、新生物および非新生物の機能障害のどちらも治療できることは理解できよう。カテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００、４００、６００のいずれかを用いて患者の組織に導入する生体活性材料は、たとえば、化学療法の材料、ウイルス、タンパク質、放射線材料、成長因子、ペプチド、非放射性トレーサー分子を含むものであってもよい。カテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００、４００、６００は、たとえば脳組織、脊髄組織、任意の臓器の組織など、多岐にわたる患者組織で使用できる。
【０１７４】
本発明についての以上の説明から、当業者であれば、改善、変更、改変できる部分に気づくであろう。このような当業者の技能の範囲内にある改善、変更および／または改変は、添付の特許請求の範囲に包含されることを想定したものである。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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