(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸ディスペンサーであって、
第１の端部に近接して配置される第１の複数のリテーナを有する第１のセグメントと、第２の端部に近接して配置される第２の複数のリテーナを有する第２のセグメントと、を有する、細長い縫合糸本体を有する、留置縫合糸と、
細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に連結されるスプールであって、前記留置縫合糸が、前記スプールに取り外し可能に固定される、スプールと、
前記細長いシャフトの近位端に取り付けられた駆動装置であって、前記駆動装置によって、前記ディスペンサーが、患者内の手術部位に、アクセスポートを通して前記スプール及び前記細長いシャフトの遠位端を導入するように操作される、駆動装置と、
を備える、縫合糸ディスペンサー。
【請求項２】
前記留置縫合糸が、前記第１の端部における第１の針と、前記第２の端部における第２の針と、を備え、
前記スプールが、前記第１の針のための第１の針ドックと、前記第２の針のための第２の針ドックと、を備える、請求項１に記載のディスペンサー。
【請求項３】
前記スプールが、前記第１のセグメントの前記リテーナを前記第２のセグメントの前記リテーナから分離させるために、複数の縫合糸収容領域を備える、請求項１に記載のディスペンサー。
【請求項４】
前記スプールが、前記スプールが第２のスプールによって置き換えられるように適合されるように、前記細長いシャフトの前記遠位端に取り外し可能に連結される、請求項１に記載のディスペンサー。
【請求項５】
前記ディスペンサーが、前記留置縫合糸の特性を特定するための機械可読コードを有して提供される、請求項１に記載のディスペンサー。
【請求項６】
前記駆動装置が、内視鏡外科手術ツール及び腹腔鏡外科手術ツールのうちの少なくとも１つに、前記縫合糸ディスペンサーを装着するように適合される装着具である、請求項１に記載の縫合糸ディスペンサー。
【請求項７】
前記スプールが、約１２ｍｍ以下の直径を有する、請求項１に記載の縫合糸ディスペンサー。
【請求項８】
遠隔手術システムと組み合わせた、請求項１に記載の縫合糸ディスペンサー。
【請求項９】
複数のスプールを受け入れ、分配することができる、請求項１に記載の縫合糸ディスペンサー。
【請求項１０】
縫合糸ディスペンサーであって、
留置縫合糸と、
外科手術ツールの遠位端に取り外し可能に取り付けられるコネクタ部を有するスプールと、
前記留置縫合糸を選択的に受容することができる、前記スプールの外面に形成された螺旋状のチャネルと、
を備え、
前記外科手術ツールは、細長いシャフト、及び、前記細長いシャフトの近位端に取り付けられた駆動装置を有し、
前記スプールの前記コネクタ部は、前記細長いシャフトの遠位端に取り外し可能に取り付けられ、
前記駆動装置は、前記細長いシャフトの前記遠位端に対する前記スプールの前記コネクタ部の取り付けおよび取り外しを制御し、
前記駆動装置を患者の体の外側で操作することによって、前記スプール及び前記細長いシャフトの前記遠位端がアクセスポートを通して患者内の手術部位に導入され、前記スプール及び前記細長いシャフトの前記遠位端が、前記アクセスポート内を摺動可能であり、前記アクセスポート周辺を旋回可能である、縫合糸ディスペンサー。
【請求項１１】
前記縫合糸の特性を特定することができる機械可読コードを有する、請求項１０に記載の縫合糸ディスペンサー。
【請求項１２】
縫合糸ディスペンサーであって、
第１の端部に近接して配置される複数のリテーナを有する第１のセグメントと、第２の端部に近接して配置される複数のリテーナを有する第２のセグメントと、を有する、細長い縫合糸本体を有する、留置縫合糸と、
細長い管を備える、内視鏡器具と、
前記細長い管の遠位端内に位置付けられる、縫合糸カートリッジであって、前記留置縫合糸が、前記縫合糸カートリッジに取り外し可能に固定される、縫合糸カートリッジと、
前記細長いシャフトの近位端に取り付けられるインターフェースであって、前記インターフェースによって、前記ディスペンサーが、患者内の手術部位に、アクセスポートを通して、前記細長いシャフトの前記遠位端を導入するように操作される、インターフェースと、
を備える、縫合糸ディスペンサー。
【請求項１３】
内視鏡を用いて、患者内の手術部位に、縫合糸を送達するためのシステムであって、
それぞれ縫合糸を装填された複数のカートリッジと、
選択された縫合糸を有するカートリッジを選択することができる、カートリッジセレクターと、
前記選択されたカートリッジを前記内視鏡を通して移動させ、前記選択されたカートリッジを露出させて、患者内の手術部位内から、前記留置縫合糸へのアクセスを許可することができる、カートリッジ駆動装置と、
を備える、システム。
【請求項１４】
前記内視鏡を位置付け、それによって、前記選択されたカートリッジを、患者内に位置付けるための外科手術ロボットを更に備える、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、参照することによってその全体が本明細書に組み込まれる、２０１０年６月１１日に出願された米国特許仮出願第６１／３５４，００９号の利益を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、低侵襲外科的処置を含む、外科的処置中、患者内の手術部位に縫合糸を包装、選択、及び送達するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
低侵襲外科的（ＭＩＳ）処置は、より外傷の少ない非観血的な又は局所の手術を支持して、開腹侵襲手術を回避する。低侵襲外科的処置は、典型的には、内視鏡又は類似するデバイスを通して手術領域を間接的に見る、器具の遠隔操作を含み、皮膚、小さなアクセスポート、又は体腔若しくは解剖学的開口部を通して実施される。低侵襲医療技法は、診断又は手術処置中の組織損傷を軽減することによって、患者の回復時間、不快感、及び有害な副作用を軽減する。低侵襲医療技法は、結果として、標準的な開腹手術と比較して、処置のための平均的な入院期間を短縮する。
【０００４】
低侵襲外科手術のある形態が、内視鏡である。恐らく、内視鏡の最も一般的な形態は、腹腔内部における低侵襲検査及び手術である、腹腔鏡検査法である。標準的な腹腔鏡外科手術では、患者の腹部に、ガスが吹き込まれ、カニューレ筒を小さな（約１．３ｃｍ（１／２インチ））の切開部を通して、腹腔鏡外科手術ツールのためのアクセスポートを提供する。腹腔鏡外科手術ツールは、一般に、外科手術領域を見るための内視鏡と、幾つかの実施形態において、アクセスポートを通過する、特殊化した外科手術ツールと、を含む。該器具は、例えば、クランプ、把持器具、はさみ、ステープラ、及び針持器等を含む。外科手術ツールは、従来の（開腹）外科手術で使用されるもの、一般に、それぞれの器具の作業端が、そのハンドルから細長いシャフトによって分離され、アクセスポートを通り抜けるように寸法調整かつ構成されるものと同様であっても、同様でなくてもよい。外科的処置を実施するために、外科医は、アクセスポートを通して、外科手術ツールを内部手術部位に通し、腹部外科手術ツールをの外側から操作する。外科医は、腹腔鏡から撮られる手術部位の画像を表示するモニターによって処置を監視する。同様の内視鏡技法は、例えば、関節鏡検査、胸腔鏡検査、後腹膜鏡検査、骨盤鏡検査（pelviscopy）、腎盂尿管鏡検査（nephroscopy）、膀胱鏡検査、脳槽鏡検査（cisternoscopy）、洞房鏡検査、子宮鏡検査、尿道鏡検査、開頭術、及び（例えば、気道及び胃腸管の）自然開口手術（natural orifice surgery）等で採用されている。
【０００５】
手動の器具を利用するＭＩＳ技法に関する多くの不利点がある。例えば、現在のＭＩＳ器具は、開腹外科手術において見られる器具配置の可撓性を外科医に与えない。ほとんどの現在の腹腔鏡器具は、剛性のシャフトがあるので、小さな切開部を通して手術部位に接近することが困難になる可能性がある。更に、多くの内視鏡器具の長さ及び構造が、手術部位での組織及び臓器において、器具により加えられる力を感じる外科医の能力を低下させる。内視鏡器具の技巧及び感度の不足が、低侵襲外科手術の拡張に対する障害である。
【０００６】
低侵襲遠隔外科手術システムは、内部手術部位内で作業するときの外科医の器用さを助長させるため、並びに、外科医が離れた場所から患者に対して手術できるようにするために開発されている。遠隔外科手術システムでは、外科医に、内視鏡と同様に、手術部位の画像が提供される。しかしながら、外科手術ツールを直接操作するというよりはむしろ、外科医は、コンソールでのマスター入力又は制御装置を操作することによって、患者に対して外科処置を行う。マスター入力及び制御装置は、遠隔操縦機を利用する外科器具の動きを制御する。システムに依存して、遠隔外科手術システムは、内視鏡器具の技巧及び感度の不足をある程度克服することができるが、全てを克服するわけではない。外科的遠隔操縦機システムは、しばしば、ロボット又はロボット支援外科手術システムと称される。
【０００７】
ＭＩＳ遠隔外科手術処置を含む多くのＭＩＳ処置は、ほんの数例を挙げれば、創傷を閉鎖するため、外傷性傷害若しくは欠損を修復するため、組織を結合する（切断された組織を接近させる、解剖学的空間を閉鎖する、単一若しくは複数の組織層を貼着する、２つの中空／管腔構造間に吻合を生じさせる、組織を隣接させる、組織をその正しい解剖学的位置に取り付けるか、又は再び取り付ける）ため、異質要素を組織に取り付ける（医療インプラント、デバイス、プロテーゼ、及び他の機能性又は支持性デバイスを貼着する）ため、並びに組織を新しい解剖学的位置に再度位置付ける（修復、組織挙上、組織移植、及び関連手順）ために、縫合糸、ステープル、及びタック等の創傷閉鎖デバイスを利用する。縫合糸は、典型的に鋭い先端を有する針に取り付けられたフィラメント状縫合スレッドからなる。縫合スレッドは、生体吸収性（即ち、体内で経時的に完全に分解する）又は非吸収性（永続的、非分解性）材料を含む種々多様の材料から作製され得る。吸収性縫合糸は、縫合糸の除去が修復を危うくする状況又は創傷治癒が完了した後に自然治癒プロセスが、縫合糸材料によって与えられる支持を不要にする状況で、例えば、複雑でない皮膚閉鎖を完了する等の場合、特に有用であることが分かっている。幾つかの実施形態において、非分解性（非吸収性）縫合糸は、治癒が長期化すると予想されるか又は縫合糸材料が創傷に物理的支持を与えるために長時間必要である創傷で、例えば、深部組織修復、高張力創傷、多くの整形外科的修復、及び幾つかのタイプの外科的吻合術におけるように、使用される。また、種々多様の外科手術縫合針が利用可能であり、針本体の形状とサイズ及び針先端の構造は、典型的に、特定用途の必要性に基づいて選択される。
【０００８】
普通の縫合糸を使用するため、縫合糸針を創傷の片側の所望の組織を通して進めてから創傷の隣側に通して進める。次いで、縫合糸を「ループ」の形にして、縫合糸内に結び目を作って創傷を閉じておくことによって完了する。結び目を作るには時間がかかり、かつ（ｉ）スピッティング（spitting）（皮下閉鎖後に縫合糸、通常は結び目が皮膚を押す状態）、（ｉｉ）感染（結び目によって生じた空間に細菌が付着して増殖することが多い）、（ｉｉｉ）バルク／塊（創傷内に残った有意量の縫合糸材料は結び目を含む部分である）、（ｉｖ）滑り（結び目が滑るか又はほどけてしまう場合がある）、及び（ｖ）刺激（結び目は創傷内のバルク「異物」として働く）等が挙げられるが、これらに限定されない、一連の合併症を引き起こす。糸結びに伴う縫合糸ループは、虚血（結び目が張力点を生じさせて、組織を絞扼して、その領域への血流を制限する場合がある）及び外科創傷における離開又は破裂のリスク増加をもたらし得る。糸結びはまた、労働集約的でもあり、外科創傷の閉鎖に費やす時間の相当な割合を占め得る。追加の手術処置時間は患者にとって悪いばかりでなく（麻酔下で費やされる時間とともに合併症を起こす確率が上昇する）、手術の全体的費用をも増加させる（多くの外科的処置は、手術時間１分当たり＄１５〜＄３０の費用がかかると見積もられる）。縫合糸結びにかかる時間及び一連の合併症は、ＭＩＳ器具の技巧及び感度の不足によって悪化される。
【０００９】
留置縫合糸（バーブ付き（barbed）縫合糸を含む）は、展開後の組織中に留置縫合糸を固定して、リテーナが面する方向と反対の方向への縫合糸の移動に抵抗し、それによって、隣接組織を一緒に貼着するための結び目を作る必要性を排除する（「結び目のない」閉鎖）、多数の組織リテーナ（例えばバーブ（barb））を留置縫合糸が有するという点で従来の縫合糸と異なる。これは、通常の縫合糸と比較して、留置縫合糸の展開を促進し、円滑にする。バーブを有する結び目のない組織接近デバイスは、以前に、例えば、バーブ様突起を有するアーム付きアンカーを開示している米国特許第５，３７４，２６８号に記載され、一方、バーブ付き側面部材を有する縫合糸アセンブリーは、米国特許第５，５８４，８５９号及び第６，２６４，６７５号に記載されている。縫合糸の大きい部分に沿って位置付けられた複数のバーブを有する縫合糸は、単方向性バーブ付き縫合糸を開示している米国特許第５，９３１，８５５号、及び双方向性バーブ付き縫合糸を開示している米国特許第６，２４１，７４７号に記載されている。縫合糸上にバーブを形成するための方法及び装置は、例えば、米国特許第６，８４８，１５２号に記載されている。全体を通じて特定される全ての特許、特許出願、及び特許公報は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。留置縫合糸は、創傷縁部のより良い接近をもたらし、創傷の長さに沿って張力を均等に分配し（破壊するか又は虚血をもたらし得る張力の領域を減らす）、創傷内に残存する縫合糸材料のバルクを減らし（結び目を排除することによって）、かつスピッティング（縫合糸材料、典型的には結び目の、皮膚の表面を通じた突出）を低減する。これらの全ての特性が瘢痕を減らし、美容術を改善し、かつ単純な縫合糸又はステープルを用いた創傷閉鎖に比べて創傷強度を高めると考えられる。したがって、留置縫合糸が、糸結びを回避するので、該留置縫合糸により患者は改善された臨床結果を体験することができ、かつ拡張手術及び追跡治療に伴う時間と費用を節約することもできる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、概して、ロボット支援ＭＩＳ処置を含むＭＩＳ処置において、縫合糸、特に、留置縫合糸を手術部位に送達するための外科手術ツールを目的とする。ＭＩＳ及び遠隔外科手術ＭＩＳのための単方向性及び双方向性留置縫合糸の利点の多さにもかかわらず、機能性を、向上し、かつ／又は更なる機能性を提供するように、縫合糸の設計について改良する必要性が残っている。本発明は、留置縫合糸を手術部位に送達するためのパッケージ及びシステムを提供することによって、先行技術の問題及び不利点を克服する。留置縫合糸は、組織を縫合、隣接、及び保持するために、手術部位において、内視鏡及び／又は遠隔外科手術ツールによって、配置することができる。留置縫合糸は、ＭＩＳ及び外科手術のＭＩＳ処置に使用される器具に現れる技巧及び感度の不足を補正する利点を提供する。このようにして、処置にかかる時間が軽減され、臨床転帰が改善される。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の態様に従って、患者の体腔において、ＭＩＳ処置を行う方法は、縫合糸又は留置縫合糸を含む縫合糸パッケージを提供することと、ＭＩＳ処置中使用するための患者内の手術部位にパッケージを導入することと、を含む。次いで、縫合糸又は留置縫合糸は、組織を縫合、隣接、及び／又は保持するために、ＭＩＳ器具によって操作される。
【００１２】
幾つかの実施形態において、縫合糸パッケージは、遠隔外科手術の縫合糸送達ツールを用いて、体腔に導入される縫合糸送達ツールは、外科医の制御下で、縫合糸を体腔に送達し、幾つかの実施形態において、縫合糸送達ツールが、外科医によって設置され、ＭＩＳ器具を用いて操作されるように、縫合糸を位置付ける。
【００１３】
幾つかの実施形態において、縫合糸パッケージは、遠隔外科手術の縫合糸送達システムを用いて、体腔に導入される。遠隔外科手術の縫合糸送達システムは、外科医の制御下で、縫合糸を体腔に送達し、幾つかの実施形態において、縫合糸送達システムが、外科医によって設置され、ＭＩＳ器具を用いて操作されるように、縫合糸を位置付ける。
【００１４】
幾つかの実施形態において、縫合糸パッケージは、縫合糸及び留置縫合糸用のスプールを含む。スプールは、その中に１つ以上の留置縫合糸及び外科手術針を取り外し可能に固定する。
【００１５】
特定の実施形態において、カートリッジは、１つ以上の縫合糸を取り外し可能に固定する。カートリッジが、選択され、カートリッジ及び縫合糸を手術部位に送達する縫合糸送達システムに取り付けられる。幾つかの実施形態において、異なる縫合糸を有する様々な異なるカートリッジが、利用可能である。
【００１６】
特定の実施形態において、カートリッジは、１つ以上の縫合糸を取り外し可能に固定する。カートリッジは、選択され、カートリッジ及び縫合糸を手術部位に送達する縫合糸送達システムに取り付けられる。
【００１７】
幾つかの実施形態において、異なる縫合糸を有する異なるカートリッジが、利用可能であり、カートリッジは、外科医からの指示に応答して自動送達システムによってこれらを特定及び／又は選択することができる特性を有する。
【００１８】
幾つかの実施形態において、縫合糸カートリッジは、カートリッジ内に装填される縫合糸の１つ以上の性質を示す可視的及び／又は機械可読マーキング、コード、タグ等が提供される。
【００１９】
１つ以上の実施形態の詳細は、段落１０４〜１７５に特定される実施形態を含む、以下の説明に記載される。他の特性、目的、及び利点は、説明、図面、及び請求の範囲により明らかになるであろう。加えて、本明細書に言及される全ての特許及び特許出願の開示は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の特性、その性質及び様々な利点は、添付の図面及び様々な実施形態の下記の詳細な説明から明白であろう。
【図１Ａ】本発明の実施形態による双方向性留置縫合糸の斜視図。
【図１Ｂ】図１Ａの双方向性縫合糸の部分拡大図。
【図１Ｃ】本発明の実施形態による縫合糸送達ツールの図。
【図１Ｄ】幾つかの実施形態において、本発明の実施形態による図１Ｃの縫合糸送達ツールで使用される、縫合糸スプールの実施形態の拡大図。
【図１Ｅ】対象が、図１Ｃの縫合糸送達ツールを用いて縫合糸の送達を示す、断面図。
【図１Ｆ】図１Ｃの縫合糸送達ツールの使用を示す、手術部位の図。
【図１Ｇ】図１Ｃの縫合糸送達ツールの使用を示す、外科医に提供された手術部位の画像。
【図１Ｈ】任意にプレジットも含む、図１Ａの縫合糸の部分。
【図２Ａ】本発明の実施形態によるロボット支援外科手術システムで用いるのに適している縫合糸送達ツール、及び縫合糸送達ツ器具で用いるのに適している外科手術マニピュレータ。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態による外科手術マニピュレータによる縫合糸送達ツールの導入。
【図２Ｃ】本発明の一実施形態による外科手術マニピュレータによる縫合糸送達ツールの導入。
【図２Ｄ】外科手術マニピュレータに装着された縫合糸送達ツールの側面図。
【図２Ｅ】図２Ａ〜２Ｄの外科手術マニピュレータ及び縫合糸送達ツールを制御するための、外科手術システム及びその概略説明。
【図２Ｆ】図２Ａ〜２Ｄの外科手術マニピュレータ及び縫合糸送達ツールを制御するための、外科手術システム及びその概略説明。
【図３Ａ】本発明の実施形態による代替的な縫合糸送達ツールを利用する縫合糸カートリッジ送達。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による代替的な縫合糸送達ツールを利用する縫合糸カートリッジ送達。
【図３Ｃ】それぞれ、図３Ａ及び３Ｂの縫合糸送達ツールの内部及び断面図。
【図３Ｄ】それぞれ、図３Ａ及び３Ｂの縫合糸送達ツールの内部及び断面図。
【図３Ｅ】本発明の実施形態による図３Ａ〜３Ｄの縫合糸送達ツールで用いるのに適している縫合糸送達カートリッジの異なる図。
【図３Ｆ】本発明の実施形態による図３Ａ〜３Ｄの縫合糸送達ツールで用いるのに適している縫合糸送達カートリッジの異なる図。
【図４Ａ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジ。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジ。
【図４Ｃ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジ。
【図４Ｄ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジ。
【図４Ｅ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジ。
【図４Ｆ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジ。
【図４Ｇ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジ。
【図４Ｈ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジ。
【図５Ａ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジマガジン。
【図５Ｂ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジマガジン。
【図５Ｃ】本発明の実施形態による縫合糸カートリッジマガジン。
【図６Ａ】一端でアンカーを有する代替的な留置縫合糸システム。
【図６Ｂ】一端でアンカーを有する代替的な留置縫合糸システム。
【図６Ｃ】一端でアンカーを有する代替的な留置縫合糸システム。
【図６Ｄ】一端でアンカーを有する代替的な留置縫合糸システム。
【図６Ｅ】図６Ａ〜６Ｄの１つ以上の代替的な留置縫合糸システムを保持するためのカートリッジの図。
【図６Ｆ】図６Ａ〜６Ｄの１つ以上の代替的な留置縫合糸システムを保持するためのカートリッジの図。
【図６Ｇ】図６Ａ〜６Ｄの１つ以上の代替的な留置縫合糸システムを保持するためのカートリッジ／スプールの図。
【図６Ｈ】図６Ａ〜６Ｄの１つ以上の代替的な留置縫合糸システムを保持するためのカートリッジ／スプールの図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
定義
幾つかの実施形態において、以後使用される特定用語の定義には、以下のものが挙げられる。
【００２２】
「留置システム」は、縫合糸を組織中に展開するためのデバイスとともに留置縫合糸を指す。このような展開デバイスとしては、縫合針及び他の展開デバイス、並びに縫合糸自体にある、組織を貫入するのに十分堅くかつ鋭い端部が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２３】
「留置縫合糸」は、結び目又は縫合糸アンカーを必要とせずに、組織と係合するための縫合フィラメント上に特徴を含む縫合糸を指す。本明細書で記載される、留置縫合糸は、射出鋳造、鍛造、切断、レーザー、押出し加工等が挙げられるが、これらに限定されない、任意の好適な方法によって生成される。幾つかの実施形態において、切断に関して、高分子スレッド又はフィラメントは、縫合糸本体用に製造又は購入され、リテーナは、縫合糸本体上に実質的に切断することができ、幾つかの実施形態において、リテーナは、手動切断、レーザー切断、又はブレード、切断砥石、砥石車等を用いる、機械的な機械切断である。切断する間、幾つかの実施形態において、切断デバイス又は縫合糸スレッドのいずれかは、他方に対して移動するか、あるいは、幾つかの実施形態において、両方が、切断部２１０のサイズ、形状、及び奥行きを制御するように移動する。フィラメント上でバーブを切断するための特定の方法は、Ｇｅｎｏｖａらの米国特許出願第０９／９４３，７３３号の表題「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｏｆ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  Ｂａｒｂｓ  Ｏｎ  Ａ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｓａｍｅ」、及びＬｅｕｎｇらの米国特許出願第１０／０６５，２８０号の表題「Ｂａｒｂｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅｓ」に記載され、これらの両方は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２４】
「組織リテーナ」（又は単に「リテーナ」）は、機械的に組織と係合し、かつ少なくとも一方の軸方向への縫合糸の移動に抵抗するよう適合された、縫合フィラメントの物理的特性を指す。例の目的のみでは、組織リテーナ又はリテーナとしては、フック、突起、バーブ、ダート（dart）、伸長、膨隆（bulge）、アンカー、隆起、距状突起（spur）、瘤（bump）、先端（point）、歯（cog）、組織係合対（tissue engager）、牽引デバイス、表面粗さ、表面不規則さ、表面欠陥、エッジ、ファセット等が挙げられる。ある種の構成において、組織リテーナは、組織と係合して、実質的に展開方向の方を向くように配向されることによって、医師が組織中に縫合糸を展開する方向以外の方向への縫合糸の移動に抵抗するように適合されている。幾つかの実施形態において、リテーナは、展開方向に引かれると平らに横たわり、展開方向と反対の方向に引かれると開く又は「扇形に広がる（fan out）」。それぞれのリテーナの組織貫入端部は、展開中に組織を通して移動するときは展開方向から見て外方に向いているので、この段階では組織リテーナは組織を捕らえず、又はつかまないはずである。留置縫合糸が展開されたらすぐに、別の方向（多くの場合、展開方向の実質的に反対）に及ぼされた力が、リテーナを展開位置から動かし（即ち、縫合糸本体に沿って実質的に静止する）、周囲組織を捕らえて中に貫入するように、縫合糸本体からリテーナ端部を開かせ（又は「扇形に広げさせ」）、結果としてリテーナと縫合糸本体との間に組織を捕らえることになり；これによって留置縫合糸を適所に「固定」又は貼着する。ある他の実施形態において、組織リテーナは、幾つかの実施形態において、扇形に広げる又は展開することなく、一方向への縫合糸の動きを許可し、別の方向への縫合糸の移動に抵抗するように、構成される。ある種の他の構成において、組織リテーナは、幾つかの実施形態において、他の組織リテーナとともに構成されるか又は併用して、両方向への縫合フィラメントの動きに抵抗する。典型的に、そのようなリテーナを有する縫合糸は、縫合糸が所望の位置になるまでリテーナと組織との間の接触を防止するカニューレ等のデバイスを介して展開される。幾つかの実施形態において、機械的リテーナは、周辺の組織に縫合糸を接着させる、又は物理的及び／若しくは化学結合させることによって、組織と係合する化学的及び／又は接着性リテーナと置き換えられる及び／又は増大させる。
【００２５】
「リテーナ構成」は、組織リテーナの構成を指し、サイズ、形状、可撓性、表面特性等の特性を含むことができる。これらは、「バーブ構成」とも称される。
【００２６】
「リテーナ分布」は、フィラメントの表面上のリテーナの配置を指し、配向、パターン、ピッチ、及びらせん状の角度等の変数を含み得る。
【００２７】
「双方向性縫合糸」は、一端で一方向に向けられたリテーナを有し、かつ他方の端に他方向に向けられたリテーナを有する留置縫合糸を指す。双方向性縫合糸は、典型的に、縫合スレッドのそれぞれの端部に針を装備している。多くの双方向性縫合糸は、２つのバーブ方向間に位置する遷移セグメントを有する。
【００２８】
「遷移セグメント」は、一方向に向けられた第１セットのリテーナ（バーブ）と別方向に向けられた第２セットのリテーナ（バーブ）との間に位置する、双方向性縫合糸のリテーナのない（バーブのない）部分を指す。遷移セグメントは、留置縫合糸のほぼ中央にあってよく、あるいは留置縫合糸の一端に近くて、非対称留置縫合糸システムを形成してもよい。
【００２９】
「縫合糸スレッド」は、縫合糸のフィラメント状体成分を指す。縫合糸スレッドは、幾つかの実施形態において、モノフィラメントであるか、又は編み縫合糸におけるように、マルチフィラメントを含む。縫合糸スレッドは、幾つかの実施形態において、任意の好適な生体適合性材料から作製され、かつ、幾つかの実施形態において、縫合糸の強度、弾力性、長寿命、又は他の品質を増強しようがしなかろうが、あるいは組織を結合すること、組織を位置付けし直すこと、又は異質要素を組織に取り付けることに加えて、更なる機能を縫合糸に備えさせようがしなかろうが、任意の好適な生体適合性材料で更に処理される。
【００３０】
「モノフィラメント縫合糸」は、モノフィラメント状縫合糸スレッドを含む縫合糸を指す。
【００３１】
「編み縫合糸」は、マルチフィラメント状縫合糸スレッドを含む縫合糸を指す。そのような縫合糸スレッドのフィラメントは、典型的に、一緒に編まれ、縒られ、又は織られている。
【００３２】
「分解性縫合糸」（「生分解性縫合糸」又は「吸収性縫合糸」とも称する）は、組織内への導入後に分解して生体によって吸収される縫合糸を指す。典型的に、分解プロセスは少なくとも部分的に生体系によって媒介され、又は生体系内で遂行される。「分解」は、ポリマー鎖がオリゴマー及びモノマーに開裂される鎖切断プロセスを指す。鎖切断は、例えば、化学反応（例えば、加水分解、酸化／還元、酵素メカニズム、又はこれらの組合せ）によって、又は熱プロセス若しくは光分解プロセスによって、を含む、様々なメカニズムを介して起こり得る。幾つかの実施形態において、ポリマー分解は、例えば、浸食及び分解中のポリマー分子量の変化をモニターするゲル浸透クロマトグラフィー（ＧＰＣ）を用いて、特徴付けられる。分解性縫合糸材料には、ポリグリコール酸等のポリマー、グリコリドとラクチドのコポリマー、トリメチレンカルボナート及びグリコリドとジエチレングリコールのコポリマー（例えば、ＭＡＸＯＮＴＭ，Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ）、グリコリド、トリメチレンカルボナート、及びジオキサンで構成されるターポリマー（例えば、ＢＩＯＳＹＮＴＭ［グリコリド（６０％）、トリメチレンカルボナート（２６％）、及びジオキサン（１４％）］，Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ）、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカルボナート、及びラクチドのコポリマー（例えば、ＣＡＰＲＯＳＹＮＴＭ，Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ）を含んでもよい。溶解性縫合糸は、部分脱アセチル化ポリビニルアルコールを含むこともできる。分解性縫合糸で用いるのに適しているポリマーは、線形ポリマー、分岐ポリマー、又は多軸ポリマーであり得る。縫合糸で使用される多軸ポリマーの例は、米国特許出願公開第２００２／０１６１１６８号、第２００４／００２４１６９号、及び第２００４／０１１６６２０号に記載されている。分解性縫合糸材料製の縫合糸は、該材料が分解するにつれて引張り強度を失う。分解性縫合糸は、編みマルチフィラメント形態又はモノフィラメント形態のいずれであってもよい。
【００３３】
「非分解性縫合糸」（「非吸収性縫合糸」とも称する）は、化学反応プロセス（例えば、加水分解、酸化／還元、酵素メカニズム、又はこれらの組合せ）等の鎖切断によって、又は熱プロセス若しくは光分解プロセスによって分解されない材料を含む縫合糸を指す。非分解性縫合糸材料には、ポリアミド（ナイロン、例えば、ナイロン６及びナイロン６，６としても知られる）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタラート）、ポリテトラフルオロエチレン（例えば、延伸（expanded）ポリテトラフルオロエチレン）、ポリブテステル（ブチレンテレフタラートとポリテトラメチレンエーテルグリコールのブロックコポリマー）などのポリエーテル−エステル、ポリウレタン、合金、金属（例えば、ステンレス鋼線材）、ポリプロピレン、ポリエチレン、絹、及び綿が挙げられる。非分解性縫合糸材料製の縫合糸は、縫合糸が永続的に残留するように意図されているか、又は生体から物理的に除去されるように意図されている用途に適している。
【００３４】
「縫合糸径」は、縫合糸本体の直径を指す。様々な縫合糸長は、幾つかの実施形態において、本明細書に記載される縫合糸で使用され、かつ「直径」という用語は、円周と関連付けられることが多いが、本明細書では、いずれの形状の周囲と関連する断面寸法を示すものと理解されるべきである。縫合糸の寸法は、直径に基づく。縫合糸サイズの米国薬局方（「ＵＳＰ」）記号表示は、より大きい範囲では０〜７の値をとり、より小さい範囲では１−０〜１１−０の値をとり；より小さい範囲では、ハイフンで結んだゼロに先行する値が高いほど、縫合糸径が小さい。縫合糸の実直径は、縫合糸材料によって決まるので、例として、サイズ５−０かつコラーゲン製の縫合糸は、０．１５ｍｍの直径を有し、一方、同じＵＳＰサイズ記号表示を有するが、合成吸収性材料又は非吸収性材料製の縫合糸は、それぞれ、０．１ｍｍの直径を有するであろう。特定の目的のための縫合糸サイズの選択は、縫合すべき組織の性質及び美容上の関心事の重要性等の要因によって異なるが、一方、幾つかの実施形態において、縫合糸が小さいほど、密接した手術部位を通してより容易に操作され、付随して瘢痕がより小さくなり、所定材料から製造された縫合糸の引張り強度は、サイズが小さくなるにつれて減少する傾向がある。当然のことながら、本明細書で開示される縫合糸及び縫合糸の製造方法が、７、６、５、４、３、２、１、０、１−０、２−０、３−０、４−０、５−０、６−０、７−０、８−０、９−０、１０−０、及び１１−０等が挙げられるが、これらに限定されない、様々な直径に適していることを理解されたい。
【００３５】
「針取付け」は、組織中への展開と同様に必要とされる縫合糸に針を取り付けることを指し、例えば、圧着する、すえ込み加工する（swaging）、接着剤を使用する等の方法を含み得る。圧着、すえ込み加工、及び接着剤等の方法を使用して、縫合糸針に縫合スレッドを取り付ける。縫合糸及び外科手術針の取付けは、米国特許第３，９８１，３０７号、第５，０８４，０６３号、第５，１０２，４１８号、第５，１２３，９１１号、第５，５００，９９１号、第５，７２２，９９１号、第６，０１２，２１６号、及び第６，１６３，９４８号、並びに米国特許出願公開第ＵＳ  ２００４／００８８００３号に記載されている。針への縫合糸の取付け点は、すえ込み（swage）として知られる。
【００３６】
「縫合糸針」は、組織中に縫合糸を展開するために使用する針を指し、多くの異なる形状、形態、及び組成で提供される。外傷性針と非外傷性針の２つの主要タイプの針がある。外傷性針は、導管又は穿孔端（drilled end）（即ち、穴又は目）を有し、縫合スレッドとは別に供給され、現場で糸が通される。非外傷性針は、目がなく、工場ですえ込み加工するか又は縫合糸材料を針の平滑端部で導管内に挿入し、次いで、縫合糸と針を一緒に保持するための最終形状に変形させる他の方法によって、縫合糸に取り付けられる。したがって、非外傷性針は、現場では糸を通すための余分な時間が不要であり、針取付け部位の縫合糸端は、通常、針本体より小さい。外傷性針では、両側の針穴から糸が出てきて、多くの場合、縫合糸が組織を通過するときに縫合糸が組織をある程度まで引き裂く。最新の縫合糸は、非外傷性針によるすえ込み加工である。幾つかの実施形態において、非外傷性針は、縫合糸に永続的にすえ込み加工されるか、又は幾つかの実施形態において、鋭くまっすぐに強く引くと縫合糸から外れるように設計される。これらの「ポップオフ（pop-off）」が一般的に使用され、この場合、それぞれの縫合糸を一回だけ通してから結ぶ。中断されないバーブ付き縫合糸では、これらの非外傷性針が好ましい。
【００３７】
縫合糸針はまた、針の先又は先端の形状に応じて分類することもできる。例えば、幾つかの実施形態において、針は、（ｉ）「テーパー付き」（針本体は円形であり、かつ先端に向かって滑らかに先細になる）；（ｉｉ）「切削」（針本体は三角形であり、かつ尖った切削縁が内側にある）；（ｉｉｉ）「逆切削」（切削縁が外側にある）；（ｉｖ）「外套針先端」又は「テーパーカット」（針本体は円形であり、先細であるが、小さい三角形の切削先端となる）；（ｖ）脆弱な組織を縫うための「平滑」先端；（ｖｉ）「側面切削」又は「スパチュラ先端」（針は上下に平坦であり、一方の側への前面に沿って切削縁がある（これらは典型的に眼科手術のために使用される））である。
【００３８】
縫合針はまた、幾つかの形状のものでもよく、これには、（ｉ）直線、（ｉｉ）半湾曲又はスキー板、（ｉｉｉ）１／４円、（ｉｖ）３／８円、（ｖ）１／２円、（ｖｉ）５／８円、及び（ｖ）複合曲線が挙げられる。
【００３９】
縫合針は、例えば、米国特許第６，３２２，５８１号及び第６，２１４，０３０号（Ｍａｎｉ，Ｉｎｃ．，Ｊａｐａｎ）、並びに第５，４６４，４２２号（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ，Ｎｅｗａｒｋ，ＤＥ）、並びに第５，９４１，８９９号、第５，４２５，７４６号、第５，３０６，２８８号、及び第５，１５６，６１５号（ＵＳ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｏｒｐ．，Ｎｏｒｗａｌｋ，ＣＴ）、並びに第５，３１２，４２２号（Ｌｉｎｖａｔｅｃ  Ｃｏｒｐ．，Ｌａｒｇｏ，ＦＬ）、並びに第７，０６３，７１６号（Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ，ＣＴ）に記載されている。他の縫合針は、例えば、米国特許第６，１２９，７４１号、第５，８９７，５７２号、第５，６７６，６７５号、及び第５，６９３，０７２号に記載されている。幾つかの実施形態において、本明細書に記載される縫合糸は、様々な針のタイプ（湾曲、直線、長い、短い、微小等が挙げられるが、これらに限定されない）、針の切削面（切削、テーパー付き等が挙げられるが、これらに限定されない）、及び針の取付け技法（穿孔端、圧着が挙げられるが、これらに限定されない）で展開される。更に、本明細書に記載される縫合糸自体が、展開針の必要性を全くなしで済ますのに十分に堅くかつ鋭い端部を含んでもよい。
【００４０】
「針径」は、縫合糸展開針の、当該針の最も広い点での直径を指す。「直径」という用語は、円周と関連付けられることが多いが、本明細書では、いずれの形状の周囲と関連する断面寸法を示すものと理解されるべきである。
【００４１】
「アーム付き縫合糸」は、少なくとも一方の縫合糸展開端部に縫合針を有する縫合糸を指す。「縫合糸展開端部」は、組織中に展開されるべき縫合糸の端部を指し、幾つかの実施形態において、縫合糸の一方又は両方の端部が、縫合糸展開端部である。幾つかの実施形態において、縫合糸展開端部は、縫合針等の展開デバイスに取り付けられるか、又は幾つかの実施形態において、それ自体が組織に貫入するのに十分に鋭くかつ堅い。
【００４２】
「創傷閉鎖」は、創傷を閉じるための外科的処置を指す。傷害、特に皮膚又は別の外面若しくは内面が、切断され、裂かれ、突き刺され、又はそうでなければ、破壊された場合の傷害が、創傷として知られる。創傷は、一般的に、いずれの組織の完全性が損なわれた場合にも生じる（例えば、皮膚が破壊又は焼灼し、筋肉が裂け、又は骨折する）。幾つかの実施形態において、創傷は、穿刺、落下、又は外科的処置等の作用によって、感染症によって、又は根底にある病状によって生じる。外科的創傷閉鎖は、組織が裂かれ、切断され、又はそうでなければ、分離されたそれらの創傷の縁を接合するか、又は密接に近づけることによって、治癒という生物学的事象を促進する。外科的創傷閉鎖は、組織層を直接並置するか、又は近づけて、創傷の２つの縁間の間隙を架橋するために必要な新組織形成量を最小限にするのに役立つ。閉鎖は、機能的及び審美的の両目的に役立ち得る。これらの目的には、皮下組織に近づくことによる死腔の排除、慎重な表皮アラインメントによる瘢痕形成の最小化、及び皮膚縁の正確な外返しによる陥没性瘢痕の回避が含まれる。
【００４３】
「組織挙上処置」は、より低い高度からより高い高度に組織を位置付けし直す（即ち、組織を重力の方向と反対の方向に移動する）ための外科的処置を指す。顔の保持靱帯は、顔の軟組織を正常な解剖学的位置で支持する。しかしながら、年齢とともに、重力作用及び組織量の減少が組織の下向き移動をもたらし、表層及び深部の顔筋膜間の平面内に脂肪が下降し、ひいては顔の組織をたるませる。フェースリフト（face-lift）処置は、これらのたるんだ組織を持ち上げるように設計され、組織挙上処置として知られる、更に一般的分類の医療処置の一例である。より一般的には、組織挙上処置は、経時的な加齢及び重力の作用、並びに遺伝作用等の組織をたるませる他の一時的作用に起因する外観の変化を逆転させる。挙上させずに、組織を位置付けし直すこともできることに留意すべきであり、幾つかの処置において、対称性を回復させるために、組織を外側に（正中線から離して）、内側に（正中線に向けて）、又は下方に（降下させて）位置付けし直す（即ち、体の左右を「調和させる」ように位置付けし直す）。
【００４４】
「医療デバイス」又は「インプラント」は、生理学的機能を回復させ、疾患に伴う症状を軽減／緩和し、及び／又は損傷若しくは罹病器官及び組織を修復及び／又は交換する目的で体内に置くいずれの物体を指す。一般的に、外因性である生体適合性合成材料（例えば、医療グレードステンレス鋼、チタン、及び他の金属又はポリマー、例えばポリウレタン、シリコン、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ及び他の材料）で構成されるが、幾つかの医療デバイス及びインプラントには、動物（例えば、全動物器官等の「異種移植片」；心臓弁等の動物組織；天然に存在するか又は化学修飾分子、例えばコラーゲン、ヒアルロン酸、タンパク質、炭水化物等）由来、ヒトドナー（例えば全器官等の「同種移植片」；骨移植片、皮膚移植片等の組織）由来、又は患者自身（例えば、伏在静脈移植片、皮膚移植片、腱／靱帯／筋肉移植片等の「自家移植片」）由来の材料が含まれる。本発明とともに処置で使用できる医療デバイスとしては、整形用インプラント（人工関節、靱帯、及び腱；スクリュー、プレート、及び他の移植可能ハードウェア）、歯科インプラント、血管内インプラント（動脈及び静脈血管バイパス移植片、血液透析接続移植片；自家性と合成の両方）、皮膚移植片（自家性、合成）、チューブ、ドレイン、移植可能組織充填剤（bulking agent）、ポンプ、シャント、シーラント、外科手術メッシュ（例えば、ヘルニア修復メッシュ、組織スキャフォールド）、フィステル（fistula）処置、脊髄インプラント（例えば、人工椎間板、脊椎固定デバイス等）等が挙げられるが、これらに限定されない。
【００４５】
低侵襲外科手術のための縫合糸送達
上で論じられるように、本発明は、組成物、構成、留置縫合糸の製造方法及び使用方法を提供する。本発明は、留置縫合糸を手術部位に送達することによって、先行技術の問題及び不利点を克服する。留置縫合糸は、組織を縫合、隣接、及び保持するために、手術部位において、内視鏡及び／又はロボット支援外科手術ツールによって、操作することができる多くのデバイスは、ＭＩＳ処置に使用される外科的要素及び付属品を送達するために提案されている。デバイスは、例えば、Ｒｕｄｎｉｃｋらの米国特許第６，９８６，７８０号の表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｌｅｍｅｎｔ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」及びＪｕｌｉａｎらの米国特許第７，１２５，４０３号の表題「ｉｎ  Ｖｉｖｏ  Ａｃｃｅｓｓｏｒｉｅｓ  Ｆｏｒ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」に開示されており、これらの両方は、参照によってそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
【００４６】
内視鏡縫合糸送達システム
幾つかの実施形態において、留置縫合糸は、縫合スレッドの長さに沿って一方向に向けられた１つ以上のリテーナを有する単方向性であるか；あるいは典型的に該スレッドの一部に沿って一方向に向けられた１つ以上のリテーナを有し、次に該スレッドの異なる部分上の別（多くの場合、反対）方向に向けられた１つ以上のリテーナを有する双方向性である（米国特許第５，９３１，８５５号及び第６，２４１，７４７号において、バーブ付きリテーナとともに記載されているように）。いずれの数の連続的又は間欠的構成のリテーナも可能であるが、一般的形態の双方向性留置縫合糸は、縫合スレッドの一端に針を含み、縫合スレッドには、縫合糸の遷移点（多くの場合、中点）に達するまで、針から「離れて」突出する先端を有するバーブがあり；遷移点で、縫合スレッドの残存長に沿ってバーブの構成は、それ自体約１８０°逆転してから（今やバーブは反対方向に面するように）、反対端で第２の針に取り付けられる（その結果、縫合糸のこの部分上のバーブも、最も近い針から「離れて」突出する先端を有する）。針から「離れて」突出するとは、バーブの先端が更に針から離れており、バーブを含む縫合糸の部分が、幾つかの実施形態において、反対方向より針の方向に組織をより容易に貫入することを意味する。言い換えれば、典型的な双方向性留置縫合糸の両「ハーフ」上のバーブは、中央を向く先端を有し、それらの間に遷移セグメント（バーブを欠いている）が組み入れられ、いずれかの端に針が取り付けられている。
【００４７】
図１Ａは、留置縫合糸システム１００を示す。留置縫合糸システム１００は、留置縫合糸スレッド１０２に取り付けられた針１１０、１１２を含む。留置縫合糸スレッド１０２は、フィラメント１２０の表面上に分布される複数のリテーナ１３０を含む。フィラメント１２０の導入セクション１４０には、リテーナ１３０がない。フィラメント１２０のセクション１４２には、縫合糸を針１１０の方向に展開できるが、針１１２の方向の動きに抵抗するように整えられた複数のリテーナ１３０がある。遷移セクション１４４には、リテーナ１３０がない。幾つかの実施形態において、遷移セクション１２２には、遷移セクションの位置を促すマーカーが提供される。図のように、遷移セクション１２２は、遷移セクションの特定に役立つ可視帯１２２が提供される。幾つかの実施形態において、マーカーはまた、留置縫合糸システム１００の特定の一部のリテーナ位置及び配向の特定に役立てるために、セクション１４２、１４６及び／又は針１１０、１１２にも提供される。セクション１４６には、縫合糸を針１１２の方向に展開できるが、針１１０の方向の動きに抵抗するように整えられた複数のリテーナ１３０がある。セクション１４６のリテーナ１３０は、セクション１４２のリテーナ１３０より大きい。より大きいリテーナは、柔らかい及び／又は密度が低い組織をつかむのに小さいリテーナより適している。フィラメント１２０の導入セクション１４８には、リテーナ１３０がない。
【００４８】
幾つかの実施形態において、それぞれのセクションの長さは、縫合糸が使用されることを意図する用途によって変化し、選択されることを示すため、それぞれのセクション１４０、１４２、１４４、１４６、及び１４８を分解して示す。例えば、所望により、遷移セクション１４４を針１１０又は針１１２により近く非対称的に位置付けることができる。幾つかの実施形態において、非対称的に位置付けられた遷移セクション１４４を有する留置縫合糸は、創傷に沿って反対方向に縫合する必要がある手法において自分の利き手を使用することを好む医師に気に入られるであろう。医師は、創傷の他端より遠い一端から開始して、遷移セクション１４４から遠くに位置付けられている針で創傷のより長い部分を縫い合わせ得る。これにより医師は自分の利き手を用いて、縫合糸のより長いアームで創傷の大部分を縫い合わせることができる。縫合糸のより長いアームは、遷移セクションと、遷移セクションから遠くに位置付けられている針との間の縫合糸のセクションである。
【００４９】
図１Ｂは、セクション１４２内の留置縫合スレッド１０２の拡大図を示す。図１Ｂに示すように、複数のリテーナ１３０は、フィラメント１２０の表面上に分布している。組織に展開後の留置縫合糸の貼着が周囲組織中へのリテーナ端１３２の貫入を伴い、リテーナ１３０と縫合フィラメント１２０の本体との間で組織を捕らえることとなる。リテーナ１３０と縫合フィラメント１２０の本体との間に捕らえられる組織と接触する、リテーナ１３０の内面１３４を、本明細書では「組織係合面」又は「リテーナ内面」と称する。図１Ｂに示すように、それぞれのリテーナ１３０は、先端１３２と組織リテーナ面１３４を有する。留置縫合糸スレッド１０２が、矢印１３６の方向に動くと、リテーナ１３０は、フィラメント１２０の本体に対して平らになる。しかしながら、留置縫合糸スレッド１０２が、矢印１３８の方向に動くと、リテーナ１３０の先端１３２がフィラメント１２０の周囲の組織と係合し、リテーナ１３０をフィラメント１２０から扇形に広げさせて組織を組織係合面１３４と係合させ、これによって当該方向の縫合糸の動きを阻止する。
【００５０】
代替的な実施形態において、プレジットが、留置縫合糸に適用することができる。図１Ｈは、留置縫合糸システム１００の遷移ゾーン１４４に位置するプレジット１２４を示す。幾つかの実施形態において、プレジット１２４は、縫合糸及び／又はその性質を特定するのに役立つマーカー／コード１２８を担持することができる。プレジット１２４は、図のように、縫合糸スレッド１２０が通過することができる１つ以上の開口部１２６を有する。あるいは、プレジットは、例えば、溶接、切り落とし、接着、溶解によって、縫合糸スレッド１２０に結合及び／又は機械的に固定することができる。プレジット１２６は、わずか数例の使用を挙げると、遷移ゾーンを位置決めするために、プレジットが組織と接触するまでのみ、プレジットが組織を通って引かれ得るように、止め具を提供するために、及び／又は組織及び臓器への支持体を提供するために、使用することができる。プレジット１２６は、組織を支持することができるより広いセクションを含む多くの形状をなすことができる。
【００５１】
結び目によって縫合糸に張力を加えない場合でさえ、組織を固定かつ保持する留置縫合糸の能力は、単純な縫合糸を超えた優位性をも提供するという特徴である。張力を受けている創傷を閉鎖する場合、幾つかの点でこの利益が自ずと現れる：（ｉ）別々の点に張力を集中させる、結び目で中断された縫合糸とは対照的に、留置縫合糸は、縫合糸の全長に沿って張力を消散させ得る複数のリテーナを有する（数百の「アンカー」点ならば、優れた美容上の結果をもたらし、かつ縫合糸が「滑る」か又は貫入する機会を減らす）、（ｉｉ）中断された縫合糸で達成され得るより高い精度と正確さで、均一な様式で複雑な創傷形状（円形、弓形、ギザギザの縁）を閉じることができる、（ｉｉｉ）伝統的な縫合及び糸結び中に創傷を横断する張力を維持するために必要とされることが多い（糸結び中に張力が直ちに解放されるときの「滑り」を防止するため）、「第３の手」の必要性を留置縫合糸は排除する、（ｉｖ）留置縫合糸は、深部創傷におけるような糸結びが技術的に困難な場合の処置又は腹腔鏡下／内視鏡下処置等において優れている、及び（ｖ）最終的閉鎖前に、留置縫合糸を用いて創傷を接近させて保持することができる。結果として、留置縫合糸は、解剖学的に狭い又は深い場所（例えば骨盤、腹部、及び胸部）で簡単に取扱うことができ、かつ腹腔鏡下／内視鏡下で組織を容易に接近させることができ、侵襲的処置を最小限にし、全て結び目によって閉鎖を確保する必要がない。より複雑な閉鎖（例えば、直径が一致しない場合、より大きい欠損又は巾着縫合（purse string suturing）による閉鎖等）のため、単純な縫合糸で達成できるより高い正確さで留置縫合糸を使用することができる。留置縫合糸の優秀品は、内視鏡及び遠隔外科手術に、特に有用である。留置縫合糸は、内視鏡及び遠隔外科手術ツールにある技巧及び感度の限界を克服する一助となる。
【００５２】
図１Ｃは、患者内の手術部位に留置縫合糸システム１００を送達するための内視鏡縫合糸送達ツール１５０を示す。縫合糸送達ツール１５０は、近位端で、細長い管状部材１５４によって、スプール１５６に接続されたハンドル１５２を含む。ハンドル１５２は、患者の体の外側から縫合糸送達ツール１５０の位置付け及び操作を可能にする。ハンドル１５２は、幾つかの実施形態において、縫合糸送達ツールにある、外科手術はさみ、送達スプール等のエフェクターを操作するために、互いに対して移動する１つ以上の駆動装置１５８及び／又はハンドル１５２を含んでもよい。
【００５３】
細長い管状部材は、ハンドル１５２（近位端）をスプール１５６（遠位端）に接続する。細長い管状部材１５４は、アクセスポートを患者の体内に通り抜けるように寸法調整される剛性部材である。好ましくは、管状部材１５４は、約１２ｍｍ、８ｍｍ、及び５ｍｍ未満である。細長い管状部材１５４は、アクセスポートを通して所望の手術部位に到達するのに十分な長さがなくてはならない。腹腔鏡器具については、例えば、細長い管状部材１５４は、１８０ｍｍ〜４５０ｍｍの長さであり、一般に、成人用は、３６０ｍｍの長さであり、小児外科用は、２８０ｍｍの長さである。一般に、アクセスポートは、１２ｍｍ以下の直径である。好ましくは、アクセスポートは、１０ｍｍ以下の直径である。場合によっては、アクセスポートは、幾つかの実施形態において、８ｍｍ又は５ｍｍ又はそれ以下の直径である。概して、患者の組織への外傷を軽減するために、より小さいアクセスポートが好まれるが、その部分は、所望の外科的操作を行うための機能性を有する器具の侵入を許可するために十分大きくなければならない。細長い管状部材１５４及びスプール１５６の直径は、縫合糸送達ツールの遠位部分が、幾つかの実施形態において、アクセスポートを通して導入されるように、アクセスポートの内径よりも小さい。
【００５４】
図１Ｄは、スプール１５６及びコネクタ１７２を含むカートリッジ１７０を示す。コネクタ１７２は、カートリッジ１７０を細長い管状部材１５４の遠位端に取り外し可能に取り付けることができる。幾つかの実施形態において、駆動装置１５８は、カートリッジ１７０の取り付け及び解放を制御する。滅菌カートリッジ１７０の選択は、幾つかの実施形態において、異なる留置縫合糸をそれぞれ支持する処置のために供給される。したがって、縫合糸送達ツール１５０は、外科医又は助手によって使用され、処置の過程において、複数の留置縫合糸システム１００を選択し、送達することができる。代替的な実施形態において、スプール１５６は、幾つかの実施形態において、縫合糸送達ツール１５０の端部に永久に固定される。図１Ｄに示すように、スプール１５６はまた、留置縫合糸システム１００の針１１０、１１２を支持するために１つ以上の針ドック部１５７も含むことができる。針１１０、１１２は、針ドック部１５７に取り外し可能に取り付けられる。針１１０、１１２は、留置縫合糸スレッド１０２の展開を可能にするために、針ドック部１５７から取り出される。幾つかの実施形態において、針１１０、１１２は、留置縫合糸スレッド１０２の展開後、針１１０、１１２及びいずれの残りの留置縫合糸スレッド１０２の取り外しを可能にするように、針ドック部１５７で取り替えられる。
【００５５】
また、図１Ｄに示すように、カートリッジ１７０は、マーカー１７４を含む。図１Ｄに示すように、マーカー１７４は、ＱＲコードである。ＱＲコードは、そのコンテンツの迅速な解読を可能にするように設計された機械可読マトリックスコード又は二次元バーコードである。特に、カメラ画像中のＱＲコードを、迅速に認識及び解読することができる。ＱＲコードは、幾つかの実施形態において、縫合糸の性質を直接的に特定し、別の場合では、縫合糸の性質を特定するデータの記憶場所（ＵＲＬ又はその他）を特定する。次いで、縫合糸の性質は、外科医に提供された手術部位の画像とともに表示される（図１Ｇを参照）。表示された情報は、カートリッジが所望の縫合糸を搭載していることを、外科医が確認することができる。ＱＲコードは、図１Ｄに示されているが、潜在的マーカーとしては、可視光周波数の範囲内で目に見えるマーカー；英数字マーカー、ＱＲコードマーカー、裸眼では見えないが、外科的使用の条件下で、視覚化することができるマーカー；非可視線周波数範囲内で認識可能なマーカー；超音波で検出可能なマーカー；機械可読であるマーカー；ヒトが読みやすいマーカー；幾つかの実施形態において、遠隔で読み取るマーカー；活性マーカーであるマーカー（ＲＦＩＤを含む）；及び受動マーカーであるマーカー（受動ＲＦＩＤを含む）が挙げられるが、これらに限定されない。マーカーと関連し得る縫合糸の性質としては、長さ、直径、材料、針、リテーナの存在、リテーナの不在、源／ブランド及び／又は他の固定性質が挙げられるが、これらに限定されない。固定又は静的性質に加えて、マーカーは、動的性質を特定するために使用することができる。例えば、カートリッジ上に置かれる力によるカートリッジ及び／又は縫合糸の移動は、マーカーを移動させる場合があり、そのような運動は、カートリッジ及び縫合糸の変化する場所を追跡するために、遠隔手術システムによって示される場合がある。そのような運動は、並進運動又は回転運動であり得る。スプールの回転運動の追跡とともに、例えば、スプールから取り出される縫合糸の量を追跡することができる。縫合糸上に追加として置かれたマーキングを使用して、縫合糸の変化する場所、例えば、縫合糸上に置かれた張力を特定することができる。マーキングはまた、音声命令による遠隔外科手術システムとともに使用することもできる。外科医は、所望の縫合糸の種類を話し、遠隔外科手術システムは、患者への展開のための遠隔外科手術システムのアーム上に位置する器具の端部にカートリッジを搭載する。
【００５６】
スプール１５６は、細長い管状部材１５４の遠位端上に装着され、アクセスポートを通して患者の体内に摺動することができるように寸法調整される。スプール１５６は、留置縫合糸システム１００を支持し、それ故に、留置縫合糸システム１００を、アクセスポートを通して患者内の手術部位に送達することができる。図１Ｅは、アクセスポート１６０を通じて患者１６２に導入される縫合糸送達ツール１５０の遠位部分を示す。縫合糸送達ツール１５０は、アクセスポート１６０でカニューレ１６４を通じて挿入される。縫合糸送達ツール１５０は、幾つかの実施形態において、矢印１６６によって示されるように、カニューレ１６４の内外に摺動される。縫合糸送達ツール１５０及びカニューレ１６４はまた、矢印１６８によって示されるように、アクセスポート１６０周辺を旋回させることもできる。したがって、縫合糸送達ツール１５０は、スプール１５６を患者１６２内の手術部位に送達させることができる。
【００５７】
図１Ｆは、患者内の手術部位への留置縫合糸システム１００の送達を示す。図１Ｆに示すように、内視鏡１８０は、１つ以上の光源１８２を用いて、手術部位を照らす。内視鏡１８０はまた、１つ以上の画像デバイス１８４を通じて手術部位を画像形成する。それによって、内視鏡１８０は、手術部位を照らす。破線円１８６は、幾つかの実施形態において、外科医に送信された視野を示す。縫合糸送達ツール１５０が、視野内のカートリッジ１７０のスプール１５６を位置付けるために挿入されていることに留意されたい。１つ以上の内視鏡外科手術ツール１９０のエンドエフェクタ（はさみ、ピンセット等）もまた、視野内に現れる。外科医は、内視鏡外科手術ツール１９０を操作して、スプール１５６によって支持される針１１０、１１２を把持することができる。次いで、外科医は、内視鏡外科手術ツール１９０を操作して、留置縫合糸スレッド１０２を組織１９２に展開することができる。留置縫合糸スレッド１０２の展開後、外科医は、内視鏡外科手術ツール１９０を操作して、スプール１５６内の針１１０、１１２を取り替え、任意の未使用の留置縫合糸スレッド１０２を切断することができる。次いで、縫合糸送達ツール１５０を手術部位から取り出し、それによって、患者の体から針及び任意の余分の留置縫合糸スレッド１０２を取り出すことができる。
【００５８】
図１Ｇは、外科医に対して表示された、図１Ｆの手術部位の表示部１９６における画像１９４の例を示す。破線円１８６は、内視鏡から得られる視野を示す（図示せず）。縫合糸送達ツール１５０が、視野１８６内のカートリッジ１７０のスプール１５６を位置付けるために挿入されていることに留意されたい。カートリッジ１７０のマーカー１７４は、画像内で目に見える。表示部１９６と関連付けられているコンピュータシステムは、マーカー１７４を特定し、翻訳する。図１Ｇに示すように、マーカー１７４と関連付けられている縫合糸性質情報１７６は、画像１９４内に外科医に対して表示される。表示された情報は、カートリッジが所望の縫合糸を搭載していることを、外科医が確認することができる。表示された情報は、静的及び動的情報であり得る。例えば、縫合糸を画像表示システムで特定させることにより、縫合糸に関する他の縫合糸性質情報１７６を表示することもできる。例えば、内視鏡器具又は別の方法によって感知された張力は、特定された縫合糸の最大定格張力の割合グラフとして表示することができる。
【００５９】
ロボット支援の縫合糸送達システム
上記のように、低侵襲遠隔外科手術システムは、内部手術部位内で作業するときの外科医の器用さを助長させるため、並びに、外科医が離れた場所から患者に対して手術できるようにするために開発されている。遠隔外科手術システムでは、外科医は、コンソールで、手術部位の画像が提供される。好適な表示において手術部位の画像を見る一方、外科医は、コンソールの入力デバイスを操作することによって、患者における外科的処置を行う。入力デバイスは、外科手術ツールを位置付けし、操作するロボットアームを制御する。外科的処置中、遠隔外科手術システムは、マスター制御デバイスの操作に応答して、例えば、針を保持若しくは駆動する、血管を把持する、又は組織を切除する等の外科医のために様々な機能を行う、様々な外科手術ツール、又は組織把持器具、焼灼、持針器等のエンドエフェクタを有する器具の機械的作動及び制御を提供し得る。Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，ＩｎｃのＤＡ  ＶＩＮＣＩ（登録商標）Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍは、ＭＩＳ遠隔外科手術システムの一例である。
【００６０】
遠隔外科手術処置では、留置縫合糸システムを含む縫合糸は、幾つかの実施形態において、図１Ｃ〜１Ｇについて前述した縫合糸送達ツール１５０を用いて手術部位に導入することができる。縫合糸送達ツールは、外科医によって手動で操作され得る。しかしながら、これは、外科医がワークステーションを離れる必要がある。あるいは、縫合糸送達ツール１５０は、外科助手によって手動で操作され得る。しかしながら、これは、助手が、ワークステーションによって提供される可視化なしで、手動で縫合糸送達ツールを挿入する必要がある。本発明の別の実施形態によれば、遠隔外科手術システムと相互作用する縫合糸送達ツールが、提供される。縫合糸送達ツールを使用して、外科医の命令下で手術部位に留置縫合糸を送達する。そのような縫合糸送達ツールは、ワークステーションで外科医の管理下で、かつ遠隔外科手術システムの可視化能力を使用して、手術部位に留置縫合糸を正確に送達する遠隔外科手術システムの性能を有利に利用する。更に、縫合糸送達操作のある部分は、幾つかの実施形態において、外科医の管理下で、初期設定後、手術部位への縫合糸の反復した送達及び抽出を促進するように、安全に自動化される。外科医は、コンソールの１つ以上の入力で、縫合糸送達ツールを制御し、これには、例えば、スイッチ、キーボード、モーションコントローラー、及び／又は音声入力デバイスが含まれ得る。
【００６１】
図２Ａは、遠隔外科手術システムで使用するのに適している縫合糸送達ツール２５０を示す。縫合糸送達ツール２５０には、近位端で、スプール２５６を含むエンドエフェクタに、ツールシャフト２５４によって接続されるケース２５２が含まれる。ケース２５２は、患者の体の外側から縫合糸送達ツール２５０を位置付けし、操作することができるマニプレータアーム２４０のインターフェース２４６に装着することができる。縫合糸送達ツール２５０には、ツールシャフト２５４の遠位端上に装着されたスプール２５６が含まれる。スプール２５６は、留置縫合糸システム１００を支持することで、留置縫合糸システム１００を、カニューレ／ガイド２６４を通じて患者内の手術部位に送達することができる。スプール２５６は、カニューレ／ガイド２６４を通して患者の体内に摺動することができるように寸法調整される。
【００６２】
ツールシャフト２５４は、ケース２５２（近位端）をスプール２５６（遠位端）に接続する。ツールシャフト２５４は、アクセスポートを患者の体内に通り抜けるように寸法調整される剛性部材である。あるいは、ツールシャフトは、可撓性であり得る。ツールシャフト自体は、ツールシャフトが、所望の場所に「蛇行して進む（snaked）」ことができるように、遠隔外科手術システムによって制御することができる。ツールシャフト２５４は、アクセスポートを通して所望の手術部位に到達するのに十分な長さでなければならない。ツールシャフト２５４及びスプール２５６の直径は、外科手術ツール２５０の遠位部分が、幾つかの実施形態において、カニューレツールガイド／アクセスポート２６４を通して患者に導入されるほど小型でなくてはならない。ツールシャフト２５４は、ツールシャフト２５４の遠位端で、ケース内のギア２５８からエンドエフェクタに動作を移動するための１つ以上の機械的結合を含み得る。
【００６３】
図２Ａはまた、縫合糸送達ツール２５０が、幾つかの実施形態において、装着されるマニピュレータアーム２４０の部分も示す。縫合糸送達ツール２５０（又は別のツール）のケース２５２が、幾つかの実施形態において、マニピュレータアーム２４０上でインターフェース２４６に取り外し可能に装着される。ケース２５２には、ケース２５２をインターフェース２４６に保持するインターフェース２４６上に噛合構造を係合する１つ以上のクリップ２５３が含まれる。インターフェース２４６が、カニューレ／ツールガイド２６４の内外でツールを摺動するようにトラック２４７を上下に移動させることができることに留意されたい。トラック２４７に沿ったインターフェース２４６の運動は、トランスデューサ／駆動装置によって達成される。トラック２４７は、インターフェース２４６をトラックの近位端（患者から最も遠い端部）に移動するとき、インターフェースに装着された縫合糸送達ツール２５０が、カニューレ／ツールガイド２６４から完全に離れるほど十分長い。したがって、縫合糸送達ツール２５０は、幾つかの実施形態において、インターフェース２４６がトラックの近位端にあるとき、インターフェース２４６と噛合する、又はそれから解除する。次いで、縫合糸送達ツールか２５０は、アクセスポート２６４に向かってトラック２４７に沿ってインターフェース２４６を前進させるためにトランスデューサ／駆動装置を使用して、アクセスポート２６４を通して挿入することができる。
【００６４】
図２Ａに示されるように、縫合糸送達ツール２５０のケース２５２は、縫合糸送達ツール２５０の部分の運動／操作を制御するために、１つ以上のギア２５８を含むことができる。インターフェース２４６は、ケース２５２がインターフェース２４６に装着されるとき、ケース２５２内の複数のギア２５８と噛み合う複数のエンジン付きギア２４８を含む。これにより、インターフェースのエンジン付きギア２４８を利用して、ツールシャフト２５４及び／又はスプール２５６を回転及び／又は縫合糸送達ツールの他の機械的操作を操作することが可能である。例えば、縫合糸送達ツール２５０には、幾つかの実施形態において、処置中、その遠位端で、患者から取り出した針を把持するための把持器具又は縫合糸を切断するためのカッターが含まれ、把持器具及びカッターは、幾つかの実施形態において、ケース２５２の噛合ギア２５８を通してエンジン付きギア２４８によって操作される。
【００６５】
図２Ｂ及び２Ｃは、マニピュレータアーム２４０に装着された縫合糸送達ツール２５０を示す。ケース２５２は、１つ以上のクリップ２５３によってインターフェース２４６に保持される（図示せず）。１つ以上の解除レバー２５７は、ケース２５２がインターフェース２４８に装着されるとき、所望ならば、クリップ２５３（図示せず）を解除するのに利用しやすい。スプール２５６は、幾つかの実施形態において、縫合糸送達ツール２５０に永久に取り付けられるか、又は幾つかの実施形態において、縫合糸送達ツール２５０に取り外し可能に取り付けられるカートリッジの部分を形成することもできる。幾つかの実施形態において、スプールは、縫合糸送達ツール２５０の固定された場所で永久に又は取り外し可能に取り付けられる。スプール２５６は、縫合糸送達ツール２５０の遠位端で固定される（本実施例において）。対象の手術部位にスプール２５６を導入するために、第１に、インターフェース２４６をトラック２４７の近位端（患者から最も遠い端部）に移動する。次いで、図２Ｂに示されるように、スプール２５６を運搬する縫合糸送達ツール２５０のケース２４８をマニピュレータアーム２４０のインターフェース２４６と噛合する。次いで、インターフェース２４６を患者に向かってトラック２４７の下方へ線状に前進させる。図２Ｃに示されるように、トラック２４７の下方へのインターフェース２４６の移動は、カニューレ／ツールガイド２６４を通してスプール２５６及び留置縫合糸１００を患者に挿入する。次いで、留置縫合糸１００は、マニピュレータアーム２４０によって、患者内の手術部位で位置付けることができる。
【００６６】
スプール２５６が手術部位で位置付けられるとき、留置縫合糸１００は、別の器具によってスプール２５６から取り外されるように位置付けられる。幾つかの実施形態において、針及び残りの縫合糸は、縫合糸の展開後、スプールに再度取り付けられる。縫合糸送達ツール２５０及びスプール２５６（及び任意に針及び余分な縫合糸）は、図２Ｂに示されるように、インターフェース２４６をトラック２４７の近位端（患者から最も遠い端部）まで後退させることによって、体から取り出される。別の縫合糸が必要とされる場合、縫合糸送達ツール２５０は、別の縫合糸送達ツールと交換するか、又はスプール２５６を含むカートリッジを取り出し、新しいスプール２５６を有する新しいカートリッジと取り替える。
【００６７】
図２Ｄは、縫合糸送達ツール２５０の遠位部分が切開部２６０を通して患者２６２に導入されるマニピュレータアーム２４０の図を示す。縫合糸送達ツール２５０は、切開部２６０でカニューレ２６４を通して挿入される。カニューレ２６４は、マニピュレータアーム２４０と連結される。縫合糸送達ツール２５０は、マニピュレータアーム２４０上のインターフェース２４６と取り外し可能に噛合する。マニピュレータアーム２４０は、三次元で縫合糸送達ツール２５０及びスプール２５６を位置付け、切開部２６０での動作を抑制しながら（側方変位を防ぎながら）、挿入軸周辺で縫合糸送達ツール２５０を回転することができる。縫合糸送達ツール２５０は、矢印２６６によって示されるように、カニューレ２６４の内外に摺動される。縫合糸送達ツール２５０及びカニューレ２６４は、矢印２６８、２６９によって示されるように、切開部２６０周辺で旋回するように適合される。したがって、患者２６２内の三次元以上の縫合糸送達ツールの運動は、マニピュレータアーム２４０の制御下で、スプール２５６及び縫合糸１００を、手術部位内及び／又は外科医の視野内で、所望の位置に送達することができる。
【００６８】
図２Ｅ及び２Ｆは、複数のマニピュレータアーム２４０を含む遠隔外科手術システム２００の一例を示し、これらのうちの１つを使用して、患者内の縫合糸送達ツール２０を位置付けることができる。図２Ｅは、遠隔外科手術システムの透視図を示し、一方、図２Ｆは、遠隔外科手術システム２００の機能ブロック図を示す。図２Ｅ、２Ｆに示されるように、遠隔外科手術システム２００は、患者側のマニピュレータシステム２０４及び外科医のコンソール２０１を備える。患者側のマニピュレータシステム２０４には、調節可能なスタンド２４２上に装着された複数のマニピュレータアーム２４０が含まれる。マニピュレータアーム２４０は、複数の機械的結合及び複数のトランスデューサ／駆動装置を備える。トランスデューサ／駆動装置は、幾つかの実施形態において、電気モーター、例えばステッピングモーター及び／又はサーボモーターである。代替的な実施形態において、駆動装置は、空気圧式、油圧、磁気、又は制御信号に応答して、連結の動きをもたらすことができる他のトランスデューサである。連結の位置は、複数のセンサー２７０、例えばリニア又は回転光学エンコーダーを用いて監視される。連結は、複数の駆動装置２７２、例えばステッピングモーター及び形状記憶駆動装置によって独立して移動するように適合される。場合によっては、駆動装置２７２はまた、センサー２７０、例えば、駆動装置、位置エンコーダー、及び力センサー等の機能を果たすステッピングモーターであってもよい。
【００６９】
内視鏡、縫合糸送達ツール及び１つ以上の外科手術ツールは、マニピュレータアーム２４０と連結される。使用される、患者側のマニピュレータ及び器具の数は、処置によって異なる。患者側のマニピュレータシステム２４０には、幾つかの実施形態において、外科手術ツールを操作するための２つの機械的マニピュレータアーム２４０、及び内視鏡を位置付けるための１つのマニピュレータアーム２４０が含まれる。縫合糸送達ツールは、本実施形態において、外科手術ツールを操作するための２つのマニピュレータアーム２４０のうちの１つによって位置付けられ、操作される。縫合糸は、場合によっては、縫合糸送達ツール２５０を用いて挿入され、縫合糸送達ツールは、持針器又は針把持器具等の別の外科手術ツールと交換される。幾つかのシステムでは、第４のアームが提供される。そのようなシステムでは、縫合糸送達ツールは、第４のマニピュレータアームによって位置付けられ、操作される。外科医は、外科手術ツールを備えた縫合糸送達ツールの交換を必要とせず、外科手術ツールの制御と縫合糸送達ツールの制御との間で交換することができる。
【００７０】
外科医のコンソール２０１は、表示システム２１２、制御システム２１４、及び処理システム２１８を備える。表示システム２１２には、２Ｄ又は３Ｄビデオ表示部２１３、並びに音声出力システム、力フィードバックシステム、タッチスクリーン表示、及び例えば光、ブザー等の他の表示要素のうちの１つが含まれる。表示システム２１２は、手術部位の画像を外科医２０２に提供し、また、視覚、可聴、及び／又は触覚形式での他の情報を提供することもできる。制御システム２１４は、様々な入力デバイス、例えば、手動式制御装置２１５、ジョイスティック、手袋、キーボード２１６、ボタン、ケースペダル２１７、タッチスクリーン表示、マウス等のうちの１つを含むことができる。マイクロホンもまた、外科医が制御システムに音声命令を提供することができるように、提供することができる。特定の要素は、表示システム２１２及び制御システム２１４の両方の素子、例えば、力フィードバックのハンド制御装置及びタッチスクリーン表示であり、これらはともに、情報を表示し、かつ入力を受容する。
【００７１】
外科医２０２は、制御システム２１４の制御デバイスを操作することによって低侵襲外科的処置を行う。制御システム２１４の出力は、処理システム２１８によって受容される。処理システム２１８の１つの機能は、制御システム２１４の出力を、患者側のマニピュレータシステム２０４の操作のための制御信号に転換することである。外科医のコンソール２０１は、患者側のマニピュレータ２４０及び２４２に、ケーブル２０６によって接続される。外科医２０４による制御デバイスの操作は、患者側のマニピュレータシステム２０４及びマニピュレータアーム２４０を操作し、外科手術ツール及びマニピュレータアーム２４０と連結された内視鏡を位置付け、操作する。外科手術ツールの動作は、内視鏡によって画像形成され、外科手術ツールの画像は、処理システム２１８に送信される。処理システムは、外科手術ツールの画像を変換して、それ（及び他の情報）を外科医２０２によって観察することができるように、表示システム２１２に送信する。
【００７２】
図３Ａ及び３Ｂは、マニピュレータアーム２４０に装着された代替的な縫合糸送達ツール３５０を示す。縫合糸送達ツールは、スプール３５６を含むカートリッジ３２０を受容するための装填スロット３１０を有する。図３Ａに示されるように、カートリッジ３２０は、装填スロット３１０を通してツールシャフト３５４にぴったり合うように寸法調整かつ構成される。縫合糸送達ツール３５０は、装填スロット３５２から、縫合糸１００の取り出しのために送達スロット３１４を通してアクセス可能な縫合糸送達ツール３５０の遠位端に、カートリッジ３２０を移動するための移送機構３１２を有する。幾つかの実施形態において、マニピュレータアーム２４０の駆動ギア２４８は、ケース３５２内の噛合ギア（図示せず）を通して移送機構を操作する。移送機構３１２は、例えば、ツールシャフト３５４を通してカートリッジを線状に移動するためのケーブル駆動、ねじ駆動又は類似の駆動である。
【００７３】
患者の手術部位にスプール３５６を導入するために、第１に、縫合糸送達ツール３５０の遠位端を、外科医制御下、手術部位に位置付ける。次いで、カートリッジ３２０を縫合糸送達ツール３５０の装填スロット３１０に装填する。次いで、移送機構３１２を操作して、矢印３１７によって示されるように、縫合糸送達ツール３５０の遠位端で、装填スロット３１０から送達スロット３１４にカートリッジ３２０を移動する。カートリッジ３２０が、縫合糸送達ツール３５０の遠位端に達するとき、図３Ｂに示されるように、カートリッジ３２０は、縫合糸及び針を露出して、アクセスし、カートリッジ３２０から取り出されるように、送達スロット３１４で十分に露出される。次いで、留置縫合糸１００は、手術部位で別の外科手術ツールによって、カートリッジ３２０から取り出される。幾つかの実施形態において、スプール３５６は、スプールから縫合糸を取り出すために、送達スロット３１４で回転することができる。幾つかの実施形態において、針及び残りの縫合糸は、留置縫合糸１００の展開後、カートリッジ３２０に再度取り付けられる。次いで、カートリッジ３２０は、送達スロット３１４から、カートリッジ３２０が取り出されて、新しいカートリッジ３２０と取り替えられるように位置付けられる装填スロット３１０まで、カートリッジ３２０を後退させるように、移送機構３５６を反対方向に操作することによって、本体から取り出される。
【００７４】
有利には、１つ以上のカートリッジ３２０は、自動的に縫合糸送達ツール３５０を通して送達される。カートリッジの自動送達は、カートリッジ３２０が、縫合糸送達ツール３５０内でとどまるという事実によって、安全な状態になる。更に、縫合糸送達ツール自体は、カートリッジの自動送達中、位置が変化しない（カートリッジのみが移動する）。一旦、縫合糸送達ツールが外科医の助言下で位置付けられると、手術部位で組織への損傷を生じる新しいカートリッジ３２０の挿入又は引っ込めの可能性はほとんどないか、又は全くない。したがって、縫合糸カートリッジ３２０の提示及び取り出しは、その後のカートリッジ送達の、送達の位置を確認する必要なく、自動的に、又は外科医の助手によって行われる。
【００７５】
図３Ｃは、シャフト３５４の近位端からシャフト３５４の遠位端にカートリッジ３２０を移動するように適合される縫合糸送達ツール３５０の一実施形態を示す。図３Ｄは、ツールシャフト３５４を通した断面図を示す。図３Ｅ及び３Ｆは、図３Ｃの縫合糸送達ツール３５０で用いるカートリッジの一実施形態の図を示す。図３Ｃは、ケース３５２及びツールシャフト３５４の内部要素を示す。図３Ｃに示されるように、移送機構は、ツールシャフト３５４の全長を通るねじロッド３１６を備える。ねじロッド３１６は、ねじロッドの回転を可能にする軸受筒によってそれぞれの端部で支持される。ケース３５２内のキャプスタン３６０は、マニピュレータアームのインターフェースの駆動ギアと噛合させるように適合されるケース３５２のギアと直接接続される。送信機構は、キャプスタン３６０の回転をねじロッド３１６の回転に送信する。送信機構は、幾つかの実施形態において、図３Ｃに示されるように、ギア機構であるか、又は滑車駆動システムを備えることができる。図３Ｃに示されるように、ケーブル３６４のループは、キャプスタン３６０と遊び滑車３６４との間でキャプスタン３６０及び遊び滑車３６４周辺に巻かれ、ケーブル３６４はまた、ねじロッド３１６に装着された滑車３６６周辺にも巻かれる。したがって、キャプスタン３６０がマニピュレータアームの駆動ギアによって回されるとき、ねじロッドが回転する。カートリッジ３２０が、装填スロット３１０に挿入されるとき、カートリッジ３２０において、溝３２２が、ねじロッド３１６に係合する。
【００７６】
カートリッジ３２０がねじロッド３１６に係合するとき、ねじロッド３１６の回転は、ねじロッド３１６の回転の方向に依存して、ツールシャフト３５４の上下のカートリッジの動作をもたらす。ねじロッド３１６は、装填スロット３１０から送達スロット３１６にカートリッジ３２０を移動する一方向に回転させることができる。ねじロッド３１６は、取り出す／取り替えることができる場合、送達スロット３１６から装填スロット３１０に戻ってカートリッジ３２０を移動する反対方向に回転することができる。幾つかの実施形態において、図３Ｃ中のカートリッジとして示されるものは、縫合糸送達ツール３５０の不可欠な部分であるシャトルであることに留意されたい。そのような実施形態において、カートリッジの取り出し及び取り替えというよりはむしろ、縫合糸は、シャトルからロードされ、アンロードされて、縫合糸送達ツール３５０の遠位端に又は遠位端から運搬される。
【００７７】
図３Ｄは、図３Ｃの線Ｄ−Ｄに沿ってシャフト３５４を通した断面図を示す。シャフト内のカートリッジ３２０の位置を、破線で示す。溝３２２の内部は、ねじロッド３１６に対して押されて、係合することに留意されたい。また、シャフト３５４が、カートリッジ３２０の回転を防ぐために溝３２２も係合する内部隆起部３１８を有することも留意されたい。
【００７８】
図３Ｅ及び３Ｆは、図３Ｃ及び３Ｄの縫合糸送達ツール３５０で用いるのに好適なカートリッジ３２０の一実施形態を示す。図３Ｅに示されるように、カートリッジ３２０は、長さ数センチメートル及びシャフト３５４の内径よりも若干小さい直径を有する円筒を備える。カートリッジ３２０は、背面に溝３２２を有する。溝３２２は、縫合糸送達ツール３５０のねじロッド３１６及び隆起部３１８に入るように寸法調整される。溝３２２は、ねじロッド３１６を係合するための表面特性３２４を有する。表面特性３２５は、例えば、カートリッジ３２０の線状運動を生じるようにねじロッド３１６を係合することができる、スレッド、隆起部、又は同様の接触点を含む。カートリッジ３２０は、前面に開口部３２１を有し、ここを通して、留置縫合糸１００を中空チャンバ３２６に装填する。中空チャンバは、留置縫合糸１００の針１１０、１１２を取り外し可能に固定するための針ドック３２８を含む。縫合糸スレッド１０２は、運搬中、適所に留置縫合糸１００を保持するためにピン３２９周辺を通過する中空チャンバ３２６内に線状に位置付けられる。より長い縫合糸が必要とされる場合、留置縫合糸１００は、カートリッジ３２０を用いて渦巻状に巻かれる。カートリッジ３２０は、更に、カートリッジ３２０が２つ以上の留置縫合糸１００を保持することができるように、更なる針ドック及び結び目を備えてもよい。
【００７９】
Ｃ．縫合糸送達システムのための縫合糸カートリッジ
図４Ａ〜４Ｇは、本発明の実施形態によるＭＩＳ縫合糸送達ツールで用いるのに適している様々な縫合糸カートリッジを示す。概して、カートリッジは、アクセスポートの直径よりも小さい直径を有するべきである、即ち、一般的には、カートリッジは、１０ｍｍ以下の直径であるべきである。カートリッジの長さは、収容される縫合糸の量によって決定される。実際に、カートリッジは、縫合糸送達ツールの長さのわずかであることが好ましい。したがって、カートリッジは、好ましくは、１２０ｍｍ以下の長さであり、より好ましくは、８０ｍｍ以下の長さである。状況次第では、カートリッジは、１０ｍｍ以下の長さである。カートリッジはまた、カートリッジを縫合糸送達ツールに取り付ける、又は縫合糸送達ツールの駆動機構を係合するために、連結器、開口溝等を有するべきである。本明細書で論じられるカートリッジ及びスプールのそれぞれは、縫合糸送達ツールを係合するために適切な噛合特性の付加により、本明細書で論じられる縫合糸送達ツールのそれぞれで用いるのに適合性がある。
【００８０】
図４Ａは、らせん溝４１４を有するスプール４１２を備えるカートリッジ４１０を示す。図４Ａに示されるように、留置縫合糸１００は、らせん溝４１４内のスプール４１２周辺に巻かれる。好ましい実施形態において、カートリッジは、縫合糸又は留置縫合糸のもつれを防ぐための機構を含む。例えば、カートリッジ４１０に関しては、所定の方向に対向するセクション１４２のリテーナは、反対方向に対向するセクション１４６のリテーナから離間配置される（及び遷移セグメント１４４によってセクション１４２から離れる）。留置縫合糸１００は、幾つかの実施形態において、複数のリテーナが、互いに重なり合わないように、スプール４１２周辺で十分きつく巻きつけられる、例えば、留置縫合糸１００のいずれかの端部で針１１０及び１１２は、幾つかの実施形態において、そのような張力を達成するために、針止め部４１６及び４１７において、それぞれ、取り外し可能に係合される。
【００８１】
らせん溝４１４は、縫合糸１００が溝４１４の巻きの間の隆起部上に突出しないように十分深さがあることに留意されたい。特定の本実施形態において、その摩擦係合構造を用いて、縫合糸１００を溝内の適所にスプール４１２を固定することができることを理解されたい。縫合糸１００は、スプール４１２から弛緩されなくてはならず、それ故に、縫合糸１００をスプール４１２から弛緩することの障害がなく、回転又は装着することができる様式で、スプール４１２が装着されることを必要とすることに留意されたい。図４Ａに示されるように、カートリッジ４１０は、縫合糸送達ツール（例えば、図１Ｃの縫合糸送達ツール１５０又は図２Ａの縫合糸送達ツール２５０）の端部でピン上にカートリッジを装着させるための中央開口部４１８を有する。開口部は、ピンが開口部４１８内で取り外し可能に固定される一方、留置縫合糸１００の取り出し中、カートリッジ４１０の回転をなおも可能にするような、ラッチ機構が提供される。
【００８２】
図４Ｂは、図４Ａのカートリッジ４１０の変形の一部を切り取った図を示す。図４Ｂの実施形態において、スプール４１２には、溝４１４内で縫合糸１００を握持する、スプール４１２上に取り付けられるカバー４３０が提供される。縫合糸１００は、スプール４１２からカバー４３０を摺動することによって（漸増的又は一気に）取り外すことができる。あるいは、カバー４３０は、縫合糸１００が弛緩するとき、縫合糸によって分割することができる材料で作られる。カバー４３０は、例えば、縫合糸１００が、スプール４１２から弛緩されるとき、カバー４３０を通って引っ張られるように適合されるように、溝４１４に沿って穿孔することができる。そのようなカバーはまた、本明細書に記載される他のカートリッジとともに使用することもできる。カバーは、手術部位に送達中、縫合糸を保護し、送達中、カートリッジ内の縫合糸を固定するのに有用である。幾つかの実施形態において、カバーは、別の外科手術ツールを使用している外科医によって取り外される。他の実施形態において、カバーは、カートリッジが噛合される縫合糸送達ツールの作動によって取り外される。
【００８３】
図４Ｃに示されるように、留置縫合糸１００は、二重らせん溝４２４内でスプール４２２周辺に巻きつけられる。所定の方向に対向するセクション１４２のリテーナは、反対方向に対向するセクション１４６のリテーナから離間配置される（及び遷移セグメント１４４によってセクション１４２から離れる）。留置縫合糸１００は、幾つかの実施形態において、複数のリテーナが、互いに重なり合わないように、スプール４２２周辺で十分きつく巻きつけられる。例えば、留置縫合糸１００のいずれかの端部で針１１０及び１１２は、幾つかの実施形態において、そのような張力を達成するために、針止め部４２６及び４２７において、それぞれ、取り外し可能に係合され、遷移セグメント１４４は、ピン４２３周辺に巻きつけることができる。らせん溝４２４は、溝４２４の巻きの間の隆起部上に縫合糸１００が突出しない十分な深さであることに留意されたい。特定の本実施形態において、その摩擦係合構造を用いて、縫合糸１００を溝内の適所にスプール４２２を固定することができることを理解されたい。縫合糸１００は、スプール４２２から弛緩されなくてはならず、それ故に、縫合糸１００をスプール４２２から弛緩することの障害がなく、回転又は装着することができる様式で、スプール４２２が装着されることを必要とすることに留意されたい。図４Ａに示されるように、カートリッジ４２０は、縫合糸送達ツール、例えば、図１Ｃの縫合糸送達ツール１５０又は図２Ａの縫合糸送達ツール２５０の端部にカートリッジを装着させるための中央開口部４２８を有する。突出部は、突出部が縫合糸送達ツール内で取り外し可能に固定される一方、留置縫合糸１００の取り出し中、カートリッジ４２０の回転をなおも可能にするような、ラッチ機構４２９が提供される。
【００８４】
溝４１４又は溝４２４は、幾つかの実施形態において、留置縫合糸１００を制御するように留置縫合糸１００を取り外し可能に固定する一方、スプールから弛緩されるような、固定特性が提供される。例えば、図４Ｄに示されるように、溝は、溝の隣接壁が、ほぼ平行であり、かつともに縫合糸１００の直径よりも若干近接することができるように成形される。それ故に、壁は、縫合糸１００における張力が解放されるときでさえ、溝内に縫合糸１００を保持するのに役立つ。壁は、スプールに巻かれたり、又は巻き出されるとき、縫合糸１００を収容及び解放するための少しの力で離れて押すことができるように十分可撓性がある。らせん溝のこの構成は、本質的に、縫合糸１００をスプールの表面に軽く保持する連続的ならせんクリップを形成する。溝及びクリップの他の構成は、代替的な実施形態において、適所に縫合糸１００を保持するのに使用される。例えば、取り外し可能なクリップは、らせん溝に沿って断続的に位置付けられる。あるいは、取り外し可能な粘着剤又はジェルが、張力の無い状態で、縫合糸１００を固定するためにらせん溝に沿って連続的又は断続的に提供される。本明細書で様々な実施形態のスプールは、リテーナを圧迫又は位置を変えないように、縫合糸を保持する。通常、縫合糸上のリテーナは、卓越している。つまり、リテーナは、縫合糸の本体から突出するか、又は離れている。スプール等の容器又はカートリッジでは、リテーナが、縫合糸の本体から離れた状態であり、縫合糸の本体に対して圧迫しないことが望ましい場合がある。更に、縫合糸本体を作り上げるポリマー等の幾つかの材料が、記憶を有することができること理解されたい。つまり、縫合糸は、しばらくの間、容器内に保持される等のある形状に保持された後、セット形状を生み出すことができる。スプールを用いて、縫合糸は、多くの小さなループのある縫合糸の記憶を設定又は有することができる。これは、半径の小さい縫合が望ましい状況において有利であり得る。半径の小さいループのある縫合糸セットを用いて、縫合糸がコイル中にあり、半径の小さいループの縫合糸が半径の小さい縫い目で組織を縫合するのに貢献するとき、縫合糸を制御することができる。更に、これらのカートリッジを用いて、薬物をカートリッジの内側面上にコーティングすることができるため、縫合糸がカートリッジから取り出されるとき、らせん溝の表面上にコーティングされた薬物は、例えば、組織への送達のために、縫合糸上にこすり落とすことができる。
【００８５】
カートリッジ４１０及び４２０は、カニューレ／ガイドを介して患者にはめることができるように、１０ｍｍ以下の直径であることが好ましい。カートリッジ４１０、４２０の長さは、留置縫合糸１００の長さ及び留置縫合糸１００を保持するために必要とされる溝の巻き数によって異なり得る。例えば、スプール４１２、４２２が、１０ｍｍの直径である場合、約３０ｍｍの縫合糸が、スプール周辺の１巻きで取り込まれる。それ故に、全長７０ｍｍの縫合糸は、スプール周辺で溝の３巻きより少ない必要がある。全長１４０ｍｍの縫合糸は、スプール周辺で溝の５巻きより少ない必要がある。これらの溝の３〜５巻きは、スプール１０ｍｍ以下の長さでカートリッジ１０ｍｍに容易に提供され得る。これは、同時に手術部位に複数の留置縫合糸の導入が可能であるように、１０ｍｍ以下の長さの３つ〜５つのカートリッジを縫合糸送達ツールの端部に装着することが可能である。図４Ｅに示されるように、縫合糸送達ツール４５０は、スピンドル４５２を含む。針を含む留置縫合糸１００をそれぞれ保持する複数のカートリッジ４５４が、スピンドル４５２上に受容される。それぞれのカートリッジ４５４は、スピンドル４５２上に嵌合する中央開口部４５５を有する。スピンドル４５２は、使用中、スピンドル４５２上に複数のカートリッジを取り外し可能に保持するために、その遠位端で、接手４５６を有する。最大数よりも少ないカートリッジが、幾つかの実施形態において、スピンドル４５２上にしっかり保持することができるように、更なる接手４５６は、幾つかの実施形態において、スピンドル４５２の長さに沿って提供される。
【００８６】
図４Ｆ及び４Ｇは、本発明の実施形態によるＭＩＳ縫合糸送達ツールで用いるのに適している縫合糸カートリッジ４６０の２つの部分的に一部を切り取った図を示す。カートリッジ４６０では、留置縫合糸１００は、線状構成で配置されている。線状構成は、ＭＩＳ手術で使用されることが多いより短い縫合糸に適している。例えば、一実施形態において、留置縫合糸１００は、幾つかの実施形態において、全長約７０ｍｍであり、セクション１４２及び１４６のそれぞれが、約３５ｍｍの長さである。カートリッジ４６０は、図４Ｆの構成において、７０ｍｍの縫合糸に対応するように、約４０ｍｍの長さである。別の実施形態において、留置縫合糸１００は、幾つかの実施形態において、全長約１４０ｍｍであり、セクション１４２及び１４６のそれぞれが、約７０ｍｍの長さである。カートリッジ４６０は、図４Ｆの構成において、１４０ｍｍの縫合糸に対応するように、約８０ｍｍの長さである。
【００８７】
図４Ｆ及び４Ｇに示されるように、カートリッジ４６０は、ほぼ円筒状であり、縫合糸送達ツールを取り外し可能に係合するために、その近位端上に突出部４６２を有する。カートリッジ４６０は、カートリッジ４６０の内側にアクセスすることができるように、その遠位端で開口部４６４を有する。隣接した開口部４６４には、複数の針を取り外し可能に保持するための複数の針ドック４６６がある。図４Ｆ及び４Ｇに示されるように、留置縫合糸１００は、針ドック４６６によって隣接した開口部４６４を取り外し可能に収容された針１１０及び１１２を有するカートリッジ４６０の中に含まれる。長手方向の仕切り板４６７は、留置縫合糸１００のセクション１４２及び１４６を分離する。留置縫合糸１００のセクション１４４は、仕切り板４６７において、スロット４６８を通過する。展開された留置縫合糸１００は、スロット４６８に沿って／スロット４６８を通って、開口部４６４に向かって引っ張ることができる。スロット４６８は、留置縫合糸１００をカートリッジ４６０から解放することができる開口部４６４を用いて開口される。
【００８８】
カートリッジ４６０は、同様の構成において、幾つかの異なる縫合糸を含み、仕切り板等によって互いに離間配置することができる。図４Ｈに示されるように、複数のループの縫合糸１００は、それぞれの縫合糸を、幾つかの実施形態において、カートリッジから個別に取り出すことができるように、仕切り板４７２によって互いに分離される。次いで、積み重なった縫合糸を、縫合糸カートリッジ４７０に装填することができる。カートリッジ４７０は、縫合糸の針のそれぞれに対して十分な針ドックを有する。使用中、外科医は、他の縫合糸１００を妨害することなく、１つの縫合糸及びその付随した針を一度に取り出す。
【００８９】
縫合糸送達システムのための縫合糸カートリッジマガジン
場合によっては、幾つかの実施形態において、遠隔外科手術システムにおいて、縫合糸送達ツールへのカートリッジの送達、装填、交換、又は縫合糸の送達を自動化することが望ましい。一例では、遠隔外科手術が、遠隔位置で行われる場合、幾つかの実施形態において、縫合糸送達システムにカートリッジを装填するための患者側の助手がいない。別例では、幾つかの実施形態において、外科医と患者側の助手との間の情報交換に依存するというよりはむしろ、外科医に、インターフェースとして外科医のコンソールを使用した縫合糸の選択をさせることが、より好都合であるか、又は信頼性がある。縫合糸カートリッジマガジンは、複数の縫合糸カートリッジを保持する。セレクター機構は、マガジン中の利用可能なカートリッジから縫合糸送達ツールに装填されるべきカートリッジを、外科医が選択することを可能にする。カートリッジのロード／アンロード機構は、縫合糸送達ツール上／中にカートリッジをロードし、縫合糸の展開後、カートリッジをアンロードする。これは、外科医が縫合糸を選択し、助手を使わずに、外科医のコンソール制御を使用して、手術部位に縫合糸を展開することを可能にする。
【００９０】
図５Ａ〜５Ｃは、マニピュレータアーム５４０に装着された縫合糸送達ツール５５０にカートリッジ５２０を選択、ロード、及びアンロードするように適合される縫合糸カートリッジマガジン５００を示す。縫合糸カートリッジマガジン５００のケース５５２は、マニピュレータアーム５４０上でインターフェース５４６に取り外し可能に装着される。マガジン５００は、本実施形態において、縫合糸送達ツール５５０において、ロードスロット５２２に隣接したインターフェース５４６に装着される。それ故に、本実施形態において、マガジン５００は、縫合糸送達ツール５５０に対して固定された位置にある。カートリッジが縫合糸送達ツールの遠位端でロードされるような他の実施形態において、マガジン５００は、幾つかの実施形態において、マニピュレータアーム５４０に対して固定された位置に装着される。そのような場合には、縫合糸送達ツールは、ロードするために適所にツールの遠位端を置くように格納し、患者の方に進む。
【００９１】
図５Ａ〜５Ｃに示されるように、支持体５０２は、インターフェース５４６に装着される。支持体５０２は、セレクター機構５０４及びロード／アンロード機構５０６を担持する。マガジン５００は、丸く曲げた形状であり、複数のバネ仕掛けのベイ５０８を有し、複数のバネ仕掛けのベイ５０８のそれぞれは、カートリッジを取り外し可能に固定するように適合される。ベイの数は、システムの必要性に基づいて選択することができる。ベイ５０８は、マガジンの内側及び外側に向けて開口される。しかしながら、カバー５１０は、実質的に、唯一１つのベイ５０８が、常に開口部５１２で露出されるように、マガジン５００を被覆する。ベイは、ベイ５０８のうちのいずれか１つが、幾つかの実施形態において、開口部５１２に隣接するように、カバー５１０に対して回転させることができる。マガジン５００は、カバー５１０において、開口部５１２は、縫合糸送達デバイス５５０に隣接するように、支持体５０２に装着する。
【００９２】
セレクター機構５０４は、図５Ａ及び５Ｂの矢印５１４によって示されるように、開口部５１２及び縫合糸送達ツール５５０を過ぎてベイ５０８を回転するようにマガジン５００を係合する。セレクター機構５０４は、カートリッジ５２０の順次ローディングのために開口部５１２を通過したベイ５０８を回転させることができる。あるいは、カートリッジ５２０が、幾つかの実施形態において、異なる縫合糸とともにロードされる場合、幾つかの実施形態において、カートリッジのうちのいずれか１つの選択可能なローディング及びアンローディングを許容することが望ましい。縫合糸に関するデータは、幾つかの実施形態において、マガジンをローディングする時、手動でシステムに入れられ、又はより好ましくは、それぞれのカートリッジは、カートリッジ上に装填された縫合糸を特定するバーコード又はＲＦＩＤタグ等の機械可読デバイスを備える。それ故に、システムは、マガジンがロードされるとき、次々とそれぞれの機械可読デバイスを読み込むことによって、マガジン及びマガジン中のそれぞれのカートリッジの位置に利用可能な縫合糸を自動的に決定することができる。外科医のコンソールは、外科医に、マガジン中の利用可能なカートリッジ中の利用可能な縫合糸に関するデータを表示し、処置で用いる縫合糸を、外科医が選択することを可能にするべきである。外科医が縫合糸を選択するとき、セレクターシステム５０４は、所望のカートリッジ５２０が、隣接した開口部５１２及び縫合糸送達ツール５５０を位置付けるまでに、マガジン５００にインデックスを付ける。セレクターシステム５０４は、好ましくは、外科医のコンソールから外科医によって制御された１つ以上のトランスデューサ／駆動装置によって操作される。幾つかの実施形態において、セレクターシステム５０４は、インターフェース５４６の駆動ギア２４８（図２Ａを参照）に連結することができる。
【００９３】
所望のカートリッジ５２０が、隣接した開口部５１２及び縫合糸送達ツール５５０を位置付けるとき、ロード／アンロード機構５０６は、開口部５１２を通してバネ仕掛けのベイ５０８から縫合糸送達ツール５５０のロードスロット５２２（図５Ｃの矢印５１６を参照）にカートリッジ５２０を押すように活性化される。次いで、縫合糸送達ツールの移送機構は、縫合糸の展開のために、カートリッジ５２０を縫合糸送達ツール５５０の遠位端に移送するように活性化することができる。展開後、カートリッジ５２０は、縫合糸送達ツール５５０のロードスロットに戻って移送される。次いで、ロード／アンロード機構５０６は、ロードスロットからバネ仕掛けのベイ５０８の中にカートリッジ５２０を押すように活性化される。次いで、新しい縫合糸が、外科医によって選択され、外科医によって選択された縫合糸に応答して、カートリッジに自動的にインデックスを付け、ロードすることができる。ロード／アンロード機構５０６は、外科医のコンソールから外科医によって制御された１つ以上のトランスデューサ／駆動装置によって操作される。幾つかの実施形態において、ロード／アンロード機構５０６は、インターフェース５４６の駆動ギア２４８（図２Ａを参照）に連結することができる。
【００９４】
本明細書に記載される縫合糸送達システムは全て、幾つかの実施形態において、普通の縫合糸の送達に利用される。更に、縫合糸送達システムは、様々な実施形態において、本明細書で論じられる、一方向の留置縫合糸、一方の端部にアンカー及びもう一方の端部に針を有する一方向の留置縫合糸、並びに／又は双方向の留置縫合糸を含む、多種多様の構成において、留置縫合糸の送達に使用される。
【００９５】
図６Ａは、留置縫合糸システム６００の代替的な実施形態を示す。留置縫合糸システム６００には、針１１０並びに図１Ａの留置縫合糸システム１００のセクション１４０、１４２、及び１４４が含まれる。しかしながら、留置縫合糸システム６００は、単一アームシステムである。図６Ａに示されるように、フィラメント１２０は、組織アンカー６０２ａにおいて、セクション１４４に続いて終結する。組織アンカー６０２ａは、組織を係合し、針１１０の方向にフィラメント１２０が組織中を移動することを防ぐためのデバイスである。組織アンカー６０２ａは、幾つかの実施形態において、フィラメント１２０とともに１つの構成要素により形成されるか、又は別々に形成され、続いて、フィラメント１２０に取り付けられる。図６Ａに示されるように、組織アンカー６０２ａは、フィラメント１２０の軸にほぼ垂直に延出する棒状の本体６１０ａを有する。棒状の本体６１０ａは、組織アンカー６０２ａが、組織を係合した後、針１１０の方向に、フィラメント１２０の遠位端の動作を妨げるために、十分長く、堅い。
【００９６】
図６Ｂは、図６Ａの組織アンカー６０２ａの代わりに使用され得る代替的なアンカー６０２ｂを示す。図６Ｂに示されるように、組織アンカー６０２ｂは、円錐形の本体６１０ｂを備える。円錐形の本体６１０ｂは、尖端６１２ｂ並びにリブ及び／又はバーブからなる、組織を係合する特性６１４ｂを有する。組織アンカー６０２ｂは、その組織にフィラメント１２０を固定し、フィラメント１２０の遠位端の動作を妨げるために、針１１０の方向に、組織に押すように構成される。
【００９７】
図６Ｃは、図６Ａの組織アンカー６０２ａの代わりに使用され得る代替的な組織アンカー６０２ｃを示す。図６Ｃに示されるように、組織アンカー６０２ｃは、ループ６１０ｃを備える。ループ６１０ｃは、本実施形態において、フィラメント１２０の端部６１２ｃを折り返し、溶接、溶断、及び／又は接着によって、端部６１２ｃをフィラメント１２０に固定することによって、形成される。ループ６１０ｃは、それ故に、フィラメント１２０の材料から形成される。ループ６１０ｃは、組織を係合し、針１１０の方向に、フィラメント１２０の遠位端の動作を妨げるように使用することができるヌース／シンチを作製するために、針１１０が通過することができる、開口部６１４ｃを有する。
【００９８】
図６Ｄは、図６Ａの組織アンカー６０２ａの代わりに使用され得る代替的な組織アンカー６０２ｄを示す。図６Ｄに示されるように、組織アンカー６０２ｄは、ステープル形状の本体６１０ｄを備える。フィラメント１２０は、アンカー６０２ｄにおいて開口部を通過し、クリンプ６１４ｄによって固定される。ステープル形状の本体６１０ｄは、組織に押し込み、組織を係合し、針１１０の方向にフィラメント１２０の遠位端の動作を妨げるために、互いに向かって変形することができる、２つの尖端６１２ｄを有する。
【００９９】
図６Ｅ及び６Ｆは、本発明の実施形態によるＭＩＳ縫合糸送達ツールで用いるのに適している縫合糸カートリッジ６６０の分解組立て及び部分的に一部を切り取った図を示す。カートリッジ６６０を使用して、図６Ａ〜６Ｄに記載される、アンカー６０２ａ〜ｄを用いて、１つ以上の一方向の留置縫合糸６００を取り外し可能に保持することができる。カートリッジ６６０では、１つ以上の留置縫合糸システム６００が、線形構成で配置されている。線状構成は、ＭＩＳ手術で使用されることが多いより短い縫合糸に適している。例えば、一実施形態において、留置縫合糸システム６００は、幾つかの実施形態において、全長約７０ｍｍである。カートリッジ６６０は、図６Ｅの構成において、７０ｍｍの縫合糸に対応するように、約７０ｍｍの長さである。図６Ｅ及び６Ｆに示されるように、カートリッジ６６０は、ほぼ円筒状であり、縫合糸送達ツールを取り外し可能に係合するために、その近位端上に突出部６６２を有する。カートリッジ６６０は、カートリッジ６６０の内側にアクセスすることができるように、その遠位端で開口部６６４を有する。隣接した開口部６６４には、１つ以上の針１１０を取り外し可能に保持するための１つ以上の針ドック６６７がある。図６Ｆに示されるように、１つ以上の留置縫合糸システム６００は、針ドック６６６によって隣接した開口部６６４を取り外し可能に固定された針１１０を有するカートリッジ６６０の中に含まれ得る。留置縫合糸システム６００のアンカー６０２ａ〜ｄは、カートリッジ６６０の近位端に向かって位置付けられる。
【０１００】
複数の留置縫合糸システム６００は、幾つかの実施形態において、カートリッジ６６０中に装填される。図６Ｅに示されるように、留置縫合糸システム６００は、積み重ねられ、開口部６６４を通って装填される。複数の留置縫合糸システム６００がカートリッジ６００中に装填される場合、仕切り板等によって互いに離間配置され、もつれを防ぐことができる。図６Ｇのカートリッジ６７０及び／又は仕切り板６６９は、針１１０のそれぞれに対して十分な針ドック６６７を有する。図６Ｅ及び６Ｆに示されるように、複数の留置縫合糸システム６００は、仕切り板６６９によって互いに離間配置される。複数の留置縫合糸システム６００のそれぞれは、幾つかの実施形態において、個別にカートリッジ６７０から取り出すことができる。１つ以上の留置縫合糸システム６００を含有するカートリッジ６６０は、患者の体内の所望の場所にポートを通して留置縫合糸システム６００の送達のために、前述の通り、内視鏡縫合糸送達ツールに装着させることができる。使用中、外科医は、他の留置縫合糸システム６００を妨げることなく、１つの留置縫合糸システム６００及びその付随した針１１０及びアンカー６０２ａ〜ｄを取り出すことができる。
【０１０１】
図６Ｇは、スプール６５６及びコネクタ６７２を含むカートリッジ６７０を示す。コネクタ６７２は、カートリッジ６７０を、内視鏡器具等のツールの遠位端に取り外し可能に取り付けることができる。スプール６５６は、図６Ａ〜６Ｄに記載される、アンカー６０２ａ〜ｄを用いて、一方向の留置縫合糸６００を取り外し可能に保持するためにらせん溝６５８を含む。図６Ｇに示されるように、スプール６５６はまた、留置縫合糸システム６００の針１１０を支持するために１つ以上の針ドック６５７も含む。針１１０は、針ドック６５７に取り外し可能に取り付けられる。針１１０は、留置縫合糸システム６００の展開を可能にするために、針ドック６５７から取り出される。幾つかの実施形態において、針１１０は、留置縫合糸システム６００の展開後、針１１０及び任意の残りの留置縫合糸スレッドの取り出しを可能にするために、針ドック６５７で取り替えられる。
【０１０２】
図６Ｈは、患者の体内にポートを通して注入するための内視鏡器具６８０の細長い部材６８２に取り付けられるカートリッジ６７０を示す。滅菌カートリッジ６７０の選択は、幾つかの実施形態において、異なる留置縫合糸システム１００、６００をそれぞれ支持する処置のために供給される。したがって、内視鏡縫合糸送達ツール６８０は、外科医又は助手によって使用され、処置の過程において、複数の留置縫合糸システム１００、６００を選択し、かつ送達することができる。ハンドル６８４は、外科医によって患者の体の外側で操作して、患者内の所望の部位にスプール６５６を送達することができる。幾つかの実施形態において、駆動装置６８６は、カートリッジ６７０の取り付け及び取り外しを制御するために提供される。代替的な実施形態において、スプール６５６は、縫合糸送達ツール６８０の端部に固定される。手動内視鏡器具６８０が示されるが、カートリッジ６７０はまた、例えば、図３Ａに示される、ロボットで操作された内視鏡器具によって送達することもできる。
【０１０３】
本発明の縫合糸送達システムには、幾つかの実施形態において、以下の段落１０４〜１７５に記載される、システム、ディスペンサー、デバイス、及び方法が含まれる。
【０１０４】
縫合糸ディスペンサーであって、
第１の端部に近接して配置される第１の複数のリテーナを有する第１のセグメントと、第２の端部に近接して配置される第２の複数のリテーナを有する第２のセグメントと、を有する、細長い縫合糸本体を有する、留置縫合糸と、
細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に連結されるスプールであって、前記留置縫合糸が、スプールに取り外し可能に固定される、スプールと、
前記細長いシャフトの近位端に取り付けられた駆動装置であって、前記駆動装置によって、前記ディスペンサーが、患者内の手術部位に、アクセスポートを通して前記スプール及び前記細長いシャフトの遠位端を導入するように操作される、駆動装置と、を備える、縫合糸ディスペンサー。
【０１０５】
前記留置縫合糸が、第１の端部における第１の針と、第２における端部に第２の針と、を備え、
前記スプールが、前記第１の針のための第１の針ドックと、前記第２の針のための第２の針ドックと、を備える、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１０６】
前記スプールが、前記第１のセグメントの前記リテーナを前記第２のセグメントの前記リテーナから分離させるために、複数の縫合糸収容領域を備える、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１０７】
前記スプールが、前記第１のセグメントの前記リテーナを前記第２のセグメントの前記リテーナから分離させるために、複数の縫合糸収容領域を備える、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１０８】
前記スプールが、前記スプールが第２のスプールによって置き換えられるように適合されるように、前記細長いシャフトの前記遠位端に取り外し可能に連結される、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１０９】
患者内の手術部位に、アクセスポートを通して前記スプール及び前記細長いシャフトの遠位端への導入中、前記スプール上に位置付けられ、前記留置縫合糸を保護するように適合される、カバーを更に備える、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１１０】
患者内の手術部位に、アクセスポートを通して前記スプール及び前記細長いシャフトの遠位端への導入中、前記スプール上に位置付けられ、前記留置縫合糸を保護するように適合される、カバーを更に備え、
前記カバーが、開口されて、前記留置縫合糸にアクセスすることができる、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１１１】
患者内の手術部位に、アクセスポートを通して前記スプール及び前記細長いシャフトの遠位端への導入中、前記スプール上に位置付けられ、前記留置縫合糸を保護するように適合される、カバーを更に備え、
前記駆動装置が、前記カバーに連結され、患者内の前記カバーを開口して、前記留置縫合糸へのアクセスを許可する、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１１２】
前記ディスペンサーが、前記留置縫合糸の特性を特定するための機械可読コードを伴って提供される、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１１３】
前記スプールが、留置縫合糸に適用するように治療剤を含む、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１１４】
前記スプールが、前記留置縫合糸を取り外し可能に保持するためにらせん溝を有する、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１１５】
前記スプールが、前記留置縫合糸を取り外し可能に保持するために溝を有する、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１１６】
前記縫合糸が、前記留置縫合糸を取り外し可能に保持するために細長いチャネルを含む、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１１７】
前記縫合糸が、前記留置縫合糸を取り外し可能に保持するための線状チャネルを有する、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１１８】
前記第１の複数のリテーナのうちの第１のリテーナ及び前記第２の複数のリテーナのうちの第２のリテーナは全て、前記縫合糸に沿って同一の方向に突出する、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１１９】
第１の複数のリテーナの第１のリテーナは、前記縫合糸に沿って第１の方向に突出し、前記第２の複数のリテーナのうちの第２のリテーナは、前記縫合糸に沿って第２の方向に突出し、前記第１の方向は、前記第２の方向とは異なる、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２０】
前記駆動装置が、ハンドルである、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２１】
前記駆動装置が、ロボット支援外科手術ツールに前記縫合糸ディスペンサーを装着するように適合される、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２２】
前記駆動装置が、内視鏡外科手術ツール及び腹腔鏡外科手術ツールのうちの少なくとも１つに、前記縫合糸ディスペンサーを装着するように適合される装着具である、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２３】
前記スプールが、約１２ｍｍ以下の直径を有する、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２４】
前記スプールが、約８ｍｍ以下の直径を有する、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２５】
前記スプールが、約５ｍｍ以下の直径を有する、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２６】
前記シャフトが、可撓性である、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２７】
前記縫合糸が、プレジットを含む、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２８】
前記縫合糸ディスペンサーが、遠隔外科手術システムによって操作されるように適合される、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１２９】
遠隔外科手術システムと組み合わせる、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３０】
内視鏡外科手術ツール、ロボット支援ツール、及び腹腔鏡外科手術ツールのうちの少なくとも１つと組み合わせる、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３１】
前記ディスペンサーは、コードリーダー及びディスプレイを有する遠隔外科手術システムと組み合わせて、前記縫合糸の特性を特定するための機械可読コードが提供され、前記コードリーダーが、前記コードを読み取ることができ、前記ディスプレイが、前記コードの表示を表示することができる、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３２】
前記ディスペンサーは、コードリーダー及びディスプレイを有するロボット支援ツールと組み合わせて、前記縫合糸の特性を特定するための機械可読コードが提供され、前記コードリーダーが、前記コードを読み取ることができ、前記ディスプレイが、前記コードの表示を表示することができる、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３３】
前記ディスペンサーは、コードリーダー及びディスプレイを有する遠隔外科手術システムと組み合わせて、前記縫合糸の静的特性及び動的特性のうちの１つ又は両方を特定するための機械可読コードが提供され、前記コードリーダーが、前記コードを読み取ることができ、前記ディスプレイが、前記コードの表示を表示することができる、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３４】
前記スプールの選択、及び前記縫合糸の展開のうちの少なくとも１つを行うために、音声命令を受け入れることができる遠隔外科手術システムと組み合わせる、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３５】
前記ディスペンサーが、複数のスプールを受け入れ、分配することができる、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３６】
前記ディスペンサーが、複数のスプールを受け入れ、分配することができる、マガジンである、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３７】
前記駆動装置が、ロボット支援システム、ロボットシステム、及び遠隔外科手術システムのうちの１つに取り外し可能に取り付けられるように適合されるインターフェースである、段落１０４に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１３８】
縫合糸ディスペンサーであって、
留置縫合糸と、
外科手術ツールに取り外し可能に取り付けられるように適合される、スプールと、
前記留置縫合糸を選択的に受容することができる、前記スプール中のチャネルと、を備える、縫合糸ディスペンサー。
【０１３９】
前記チャネルは、らせん状である、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４０】
前記チャネルは、線状である、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４１】
前記スプールのチャネルで受容される前記留置縫合糸を用いて前記スプールを被覆するためのカバーを含む、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４２】
前記スプールが、約１２ｍｍ以下の直径を有する、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４３】
前記スプールが、約８ｍｍ以下の直径を有する、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４４】
前記スプールが、約５ｍｍ以下の直径を有する、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４５】
前記縫合糸が、プレジットを有する、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４６】
前記ディスペンサーが、前記縫合糸の特性を特定することができる機械可読コードを有する、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４７】
前記スプールが、少なくとも１つの針ドックを含み、前記縫合糸が、少なくとも１つの針を含む、段落１３８に記載の縫合糸ディスペンサー。
【０１４８】
縫合糸ディスペンサーであって、
第１の端部に近接して配置される複数のリテーナを有する第１のセグメントと、第２の端部に近接して配置される複数のリテーナを有する第２のセグメントと、を有する、細長い縫合糸本体を有する、留置縫合糸と、
細長い管を備える、内視鏡器具と、
前記細長い管の遠位端内に位置付けられる、縫合糸カートリッジであって、前記留置縫合糸が、前記縫合糸カートリッジに取り外し可能に固定される、縫合糸カートリッジと、
前記細長いシャフトの近位端に取り付けられるインターフェースであって、前記インターフェースによって、前記ディスペンサーが、患者内の手術部位に、アクセスポートを通して、前記細長いシャフトの遠位端を導入するように操作される、インターフェースと、を備える、縫合糸ディスペンサー。
【０１４９】
前記留置縫合糸が、前記第１の端部における第１の針と、前記第２の端部における第２の針と、を備え、
前記縫合糸カートリッジが、前記第１の針用の第１の針ドックと、前記第２の針用の第２の針ドックと、を備える、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５０】
前記縫合糸カートリッジが、前記第１のセグメントの前記リテーナを前記第２のセグメントの前記リテーナから分離させるように適合された、複数の縫合糸収容領域を備える、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５１】
前記縫合糸カートリッジが、縫合糸ディスペンサーに取り外し可能に連結されて、前記スプールが第２のスプールによって取り替えられるように適合される、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５２】
前記細長い管とともに位置付けられる第２の縫合糸カートリッジに取り外し可能に固定される、第２の留置縫合糸を更に備える、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５３】
前記細長い管は、患者内の手術部位に、アクセスポートを通して前記細長い管の遠位端への導入中、前記スプール上に位置付けられ、前記留置縫合糸を保護する、カバーを備え、
前記カバーは、患者内に開口されて、前記留置縫合糸へのアクセスを許可することができる、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５４】
前記細長い管の前記遠位端から前記カートリッジを移動させて、前記留置縫合糸へのアクセスを許可するように適合される駆動装置を更に備える、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５５】
前記カートリッジが、外科医に表示するために、前記留置縫合糸の特性を特定するために適合される機械可読コードが提供される、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５６】
前記カートリッジが、前記留置縫合糸に適用するように治療剤を含む、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５７】
前記インターフェースが、外科手術ロボットに取り外し可能に取り付けられるように適合される、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１５８】
内視鏡器具を用いて、患者内の手術部位に、縫合糸を送達するためのシステムであって、
それぞれ縫合糸を装填された複数のカートリッジと、
選択された縫合糸を有するカートリッジを選択することができる、カートリッジセレクターと、
選択されたカートリッジを内視鏡を通して移動させ、選択されたカートリッジを露出させて、患者内の手術部位内から、留置縫合糸へのアクセスを許可することができる、カートリッジ駆動装置と、を備える、システム。
【０１５９】
前記内視鏡器具を位置付けて、前記選択されたカートリッジを、患者内に位置付けるための外科手術ロボットを更に備える、段落１５８に記載のシステム。
【０１６０】
前記セレクターは、外科医の音声命令に応答する、段落１５８に記載のシステム。
【０１６１】
前記カートリッジ選択は、
前記複数のカートリッジを受容するために複数のベイを有する前記患者の外側のハウジングと、
患者内の手術部位に送達するために、前記複数のベイのうちの１つ及び前記複数のカートリッジのうちの１つを、前記内視鏡器具のルーメンを用いて整列させることができる、アライナと、を備える、段落１５８に記載のシステム。
【０１６２】
前記スプールが、前記縫合糸を保持して前記リテーナが位置付けし直されるのを防ぐ複数の縫合糸収容領域を備える、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１６３】
前記スプールが、前記縫合糸を保持して前記リテーナが位置付けし直されるのを防ぐ複数の縫合糸収容領域を備える、段落１３８に記載のディスペンサー。
【０１６４】
前記縫合糸が、前記スプールの前記直径周囲に複数のループを含む記憶セットを獲得する、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１６５】
前記縫合糸が、前記スプールの前記直径周囲に複数のループを含む記憶セットを獲得する、段落１３８に記載のディスペンサー。
【０１６６】
前記縫合糸が、前記スプールの前記直径周囲に複数のループを含む記憶セットを獲得する、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１６７】
前記縫合糸が、前記スプールの前記直径周囲に複数のループを含む記憶セットを獲得する、段落１５８に記載のディスペンサー。
【０１６８】
前記縫合糸が、前記スプールの前記直径周囲に複数のループを含む記憶セットを獲得し、これらのループが半径の小さい縫合を支援する、段落１０４に記載のディスペンサー。
【０１６９】
前記縫合糸が、前記スプールの前記直径周囲に複数のループを含む記憶セットを獲得し、これらのループが半径の小さい縫合を支援する、段落１３８に記載のディスペンサー。
【０１７０】
前記縫合糸が、前記スプールの前記直径周囲に複数のループを含む記憶セットを獲得し、これらのループが半径の小さい縫合を支援する、段落１４８に記載のディスペンサー。
【０１７１】
前記縫合糸が、前記スプールの前記直径周囲に複数のループを含む、記憶セットを獲得し、これらのループが半径の小さい縫合を支援する、段落１５８に記載のディスペンサー。
【０１７２】
低侵襲手術法であって、
カートリッジを手術部位に送達することであって、カートリッジが、セルフリテーナ及び針を有する縫合糸を含む、送達することと、
内視鏡器具を用いて前記カートリッジにアクセスすることと、
前記内視鏡器具を用いて、前記縫合糸を前記カートリッジから取り出すことと、
前記内視鏡器具を用いて、前記縫合糸を用いて組織を縫合することと、を含む、方法。
【０１７３】
前記送達する工程は、内視鏡器具、腹腔鏡ツール、ロボット支援ツール、及び遠隔外科手術ツールのうちの１つを用いて、前記カートリッジを送達することを含む、段落１７２に記載の方法。
【０１７４】
前記送達する工程は、前記カートリッジから前記縫合糸を繰り出すことを含む、段落１７２に記載の方法。
【０１７５】
前記送達する工程は、前記カートリッジから前記縫合糸を繰り出すことを含む、段落１７３に記載の方法。
【０１７６】
本発明は、本発明のほんの例示的な実施形態に関して示され、詳細に記載されているが、当業者は、開示される特定の実施形態に対して本発明を制限することが意図されないことを理解されよう。本発明の新規の教示及び利点から実質的に逸脱することなく、特に、前述の教示を考慮に入れて、開示された実施形態に対して、様々な修正、省略、及び付加が可能である。したがって、幾つかの実施形態において、以下の特許請求の範囲によって定義される、本発明の精神及び範囲内に含まれるような、そのような修正、省略、付加、及び同等物の全てを網羅することが意図される。
【０１７７】
〔実施の態様〕
（１）  縫合糸ディスペンサーであって、
第１の端部に近接して配置される第１の複数のリテーナを有する第１のセグメントと、第２の端部に近接して配置される第２の複数のリテーナを有する第２のセグメントと、を有する、細長い縫合糸本体を有する、留置縫合糸（self-retaining suture）と、
細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に連結されるスプールであって、前記留置縫合糸が、前記スプールに取り外し可能に固定される、スプールと、
前記細長いシャフトの近位端に取り付けられた駆動装置であって、前記駆動装置によって、前記ディスペンサーが、患者内の手術部位に、アクセスポートを通して前記スプール及び前記細長いシャフトの遠位端を導入するように操作される、駆動装置と、
を備える、縫合糸ディスペンサー。
（２）  前記留置縫合糸が、前記第１の端部における第１の針と、前記第２の端部における第２の針と、を備え、
前記スプールが、前記第１の針のための第１の針ドックと、前記第２の針のための第２の針ドックと、を備える、実施態様１に記載のディスペンサー。
（３）  前記スプールが、前記第１のセグメントの前記リテーナを前記第２のセグメントの前記リテーナから分離させるために、複数の縫合糸収容領域を備える、実施態様１に記載のディスペンサー。
（４）  前記スプールが、前記スプールが第２のスプールによって置き換えられるように適合されるように、前記細長いシャフトの前記遠位端に取り外し可能に連結される、実施態様１に記載のディスペンサー。
（５）  前記ディスペンサーが、前記留置縫合糸の特性を特定するための機械可読コードを有して提供される、実施態様１に記載のディスペンサー。
（６）  前記駆動装置が、内視鏡外科手術ツール及び腹腔鏡外科手術ツールのうちの少なくとも１つに、前記縫合糸ディスペンサーを装着するように適合される装着具である、実施態様１に記載の縫合糸ディスペンサー。
（７）  前記スプールが、約１２ｍｍ以下の直径を有する、実施態様１に記載の縫合糸ディスペンサー。
（８）  遠隔手術システムと組み合わせた、実施態様１に記載の縫合糸ディスペンサー。
（９）  複数のスプールを受け入れ、分配することができる、実施態様１に記載の縫合糸ディスペンサー。
（１０）  縫合糸ディスペンサーであって、
留置縫合糸と、
外科手術ツールの遠位端に取り外し可能に取り付けられるように適合される、スプールと、
前記留置縫合糸を選択的に受容することができる、前記スプールの外面に形成された螺旋状のチャネルと、
を備える、縫合糸ディスペンサー。
【０１７８】
（１１）  前記縫合糸の特性を特定することができる機械可読コードを有する、実施態様１０に記載の縫合糸ディスペンサー。
（１２）  縫合糸ディスペンサーであって、
第１の端部に近接して配置される複数のリテーナを有する第１のセグメントと、第２の端部に近接して配置される複数のリテーナを有する第２のセグメントと、を有する、細長い縫合糸本体を有する、留置縫合糸と、
細長い管を備える、内視鏡器具と、
前記細長い管の遠位端内に位置付けられる、縫合糸カートリッジであって、前記留置縫合糸が、前記縫合糸カートリッジに取り外し可能に固定される、縫合糸カートリッジと、
前記細長いシャフトの近位端に取り付けられるインターフェースであって、前記インターフェースによって、前記ディスペンサーが、患者内の手術部位に、アクセスポートを通して、前記細長いシャフトの前記遠位端を導入するように操作される、インターフェースと、
を備える、縫合糸ディスペンサー。
（１３）  内視鏡を用いて、患者内の手術部位に、縫合糸を送達するためのシステムであって、
それぞれ縫合糸を装填された複数のカートリッジと、
選択された縫合糸を有するカートリッジを選択することができる、カートリッジセレクターと、
前記選択されたカートリッジを前記内視鏡を通して移動させ、前記選択されたカートリッジを露出させて、患者内の手術部位内から、前記留置縫合糸へのアクセスを許可することができる、カートリッジ駆動装置と、
を備える、システム。
（１４）  前記内視鏡を位置付け、それによって、前記選択されたカートリッジを、患者内に位置付けるための外科手術ロボットを更に備える、実施態様１３に記載のシステム。
（１５）  低侵襲手術法であって、
カートリッジを手術部位に送達することであって、カートリッジが、セルフリテーナ及び針を有する縫合糸を含む、送達することと、
内視鏡器具を用いて前記カートリッジにアクセスすることと、
前記内視鏡器具を用いて、前記縫合糸を前記カートリッジから取り除くことと、
前記内視鏡器具を用いて、前記縫合糸を用いて組織を縫合することと、を含む、方法。
【図１Ａ】
0005897560.tif 000002
【図１Ｂ】
0005897560.tif 000003
【図１Ｃ】
0005897560.tif 000004
【図１Ｄ】
0005897560.tif 000005
【図１Ｅ】
0005897560.tif 000006
【図１Ｆ】
0005897560.tif 000007
【図１Ｇ】
0005897560.tif 000008
【図１Ｈ】
0005897560.tif 000009
【図２Ａ】
0005897560.tif 000010
【図２Ｂ】
0005897560.tif 000011
【図２Ｃ】
0005897560.tif 000012
【図２Ｄ】
0005897560.tif 000013
【図２Ｅ】
0005897560.tif 000014
【図２Ｆ】
0005897560.tif 000015
【図３Ａ】
0005897560.tif 000016
【図３Ｂ】
0005897560.tif 000017
【図３Ｃ】
0005897560.tif 000018
【図３Ｄ】
0005897560.tif 000019
【図３Ｅ】
0005897560.tif 000020
【図３Ｆ】
0005897560.tif 000021
【図４Ａ】
0005897560.tif 000022
【図４Ｂ】
0005897560.tif 000023
【図４Ｃ】
0005897560.tif 000024
【図４Ｄ】
0005897560.tif 000025
【図４Ｅ】
0005897560.tif 000026
【図４Ｆ】
0005897560.tif 000027
【図４Ｇ】
0005897560.tif 000028
【図４Ｈ】
0005897560.tif 000029
【図５Ａ】
0005897560.tif 000030
【図５Ｂ】
0005897560.tif 000031
【図５Ｃ】
0005897560.tif 000032
【図６Ａ】
0005897560.tif 000033
【図６Ｂ】
0005897560.tif 000034
【図６Ｃ】
0005897560.tif 000035
【図６Ｄ】
0005897560.tif 000036
【図６Ｅ】
0005897560.tif 000037
【図６Ｆ】
0005897560.tif 000038
【図６Ｇ】
0005897560.tif 000039
【図６Ｈ】
0005897560.tif 000040