(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１以上の血液成分を取得するためのユニット（１）に至る血液供給ライン（４）と、
前記１以上の血液成分を取得するためのユニット（１）から引き出されている血液返還ライン（５）と、
前記取得した血液成分を処理するための処理ユニット（１０）へ至るライン（９）と、
前記処理ユニット（１０）から引き出され、前記血液返還ライン（５）へ至る第１ライン部分（１２Ａ）及び回収容器（１３）へ至る第２ライン部分（１２Ｂ）を有するライン（１２）と、
前記処理ユニットから引き出されているライン（１２）の第１ライン部分（１２Ａ）を介して液体が流れる第１方向と前記処理ユニットから引き出されているライン（１２）の第２ライン部分（１２Ｂ）を介して液体が流れる第２方向との間で前記液体の流れを切り替えるための手段（１４）と、
前記処理ユニットから引き出されているライン（１２）の前記第１又は第２ライン部分（１２Ａ，１２Ｂ）を介した前記液体の流れを監視するための装置（１６）とを備え、
前記監視装置（１６）は、前記回収容器（１３）の重量を判断するための手段（１７）と、前記液体の流れを監視するために前記回収容器の重量の変化を確認可能に構成された評価ユニット（１８）とを備える、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項２】
請求項１記載の体外血液処理装置であって、
前記血液処理ユニットから引き出されているライン（１２）の第１ライン部分（１２Ａ）を介して１以上の血液成分が前記血液返還ライン（５）へ搬送される処理モードを選択するための制御ユニット（１５）を備え、前記評価ユニット（１８）が前記処理モードにおいて前記回収容器の重量の増加を確認可能に構成され、重量の増加が確認された場合に第１制御信号が生成される、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項３】
請求項１記載の体外血液処理装置であって、
前記血液処理ユニットから引き出されているライン（１２）の第２ライン部分（１２Ｂ）を介して液体が前記回収容器（１３）内へと搬送される充填又はすすぎモードを選択するための制御ユニット（１５）を備え、前記評価ユニット（１８）が前記充填又はすすぎモードにおいて該充填又はすすぎモードの開始後で予め設定された時間間隔の経過後に前記回収容器の重量の増加を確認可能に構成され、前記予め設定された時間間隔の経過後に重量の増加が確認されない場合に第２制御信号が生成される、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項４】
請求項３記載の体外血液処理装置であって、
前記評価ユニット（１８）は、前記充填又はすすぎモードの開始後で予め設定された時間間隔の経過後において、予め設定された時間間隔内での前記回収容器（１３）の重量の変化量を判断し、前記予め設定された時間間隔内での重量の変化量を予め設定された値と比較するように構成され、前記予め設定された時間間隔内での重量の変化量が前記予め設定された値よりも少ない場合に前記第２制御信号が生成される、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項５】
請求項３又は４記載の体外血液処理装置であって、
前記評価ユニット（１８）は、前記充填又はすすぎモードの開始時及び完了後に前記回収容器（１３）の重量を確認するように構成されている、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項６】
請求項５記載の体外血液処理装置であって、
前記評価ユニット（１８）は、前記充填又はすすぎモードの開始時及び完了後の前記回収容器（１３）の重量の差から液体システム内の液体の搬送体積を確認するように構成されている、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一項に記載の体外血液処理装置であって、
前記評価ユニット（１８）と情報をやりとりするアラームユニット（１９）を備え、前記評価ユニットが制御信号を生成したときに前記アラームユニットが音響及び／又は光学のアラームを生成する、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか一項に記載の体外血液処理装置であって、
前記体外血液処理装置は、アフェレーシスのための装置であって、前記１以上の血液成分を取得するためのユニット（１）は、血漿を取得するためのユニット、特に血漿フィルタである、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項９】
請求項８記載の体外血液処理装置であって、
前記血液処理ユニット（１０）は、前記血漿から病原成分を除去するためのユニットである、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れか一項に記載の体外血液処理装置であって、
前記液体の流れを切り替えるための手段（１４）は、前記血液処理ユニットから引き出されているライン（１２）の第１ライン部分（１２Ａ）を挟むための第１ホースクランプ（１４Ａ）と、前記血液処理ユニットから引き出されているライン（１２）の第２ライン部分（１２Ｂ）を挟むための第２ホースクランプ（１２Ｂ）とを備える、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項１１】
１以上の血液成分を取得するためのユニットに至る血液供給ラインと、
前記１以上の血液成分を取得するためのユニットから引き出されている血液返還ラインと、
前記取得した血液成分を処理するための処理ユニットへ至るラインと、
前記処理ユニットから引き出され、前記血液返還ラインへ至る第１ライン部分及び回収容器へ至る第２ライン部分を有するラインと、
前記処理ユニットから引き出されているラインの第１ライン部分を介して液体が流れる第１方向と前記処理ユニットから引き出されているラインの第２ライン部分を介して液体が流れる第２方向との間で前記液体の流れを切り替えるための手段と、
を備えた体外血液処理装置内の液体の流れの監視方法であって、
前記処理ユニットから引き出されているラインの前記第１又は第２ライン部分を介した前記液体の流れを監視するために、前記回収容器の重量の変化を監視する、
ことを特徴とする監視方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の監視方法であって、
前記体外血液処理装置のために処理モードが選択されたとき、前記血液処理ユニットから引き出されているラインの第１ライン部分を介して１以上の血液成分が前記血液返還ラインへ搬送され、前記処理モードにおいて前記回収容器の重量の増加が監視されて、重量の増加が確認された場合に不良状態があるとの結論が下される、
ことを特徴とする監視方法。
【請求項１３】
請求項１１記載の監視方法であって、
充填又はすすぎモードが選択されたとき、前記血液処理ユニットから引き出されているラインの第２ライン部分を介して液体が前記回収容器内へと搬送され、前記充填又はすすぎモードにおいて該充填又はすすぎモードの開始後で予め設定された時間間隔の経過後に前記回収容器の重量の増加を監視し、前記予め設定された時間間隔の経過後に重量の増加が確認されない場合に不良状態があるとの結論が下される、
ことを特徴とする監視方法。
【請求項１４】
請求項１３記載の監視方法であって、
前記充填又はすすぎモードの開始後で予め設定された時間間隔の経過後において、予め設定された時間間隔内での前記回収容器の重量の変化量を判断し、前記予め設定された時間間隔内での重量の変化量を予め設定された値と比較し、前記予め設定された時間間隔内での重量の変化量が前記予め設定された値よりも少ない場合に不良状態があるとの結論を下す、
ことを特徴とする監視方法。
【請求項１５】
請求項１３又は１４記載の監視方法であって、
前記充填又はすすぎモードの開始時及び完了後に前記回収容器（１３）の重量を測定する、
ことを特徴とする監視方法。
【請求項１６】
請求項１５記載の監視方法であって、
前記充填又はすすぎモードの開始時及び完了後の前記回収容器の重量の差から前記液体システム内の液体の搬送体積を確認する、
ことを特徴とする監視方法。
【請求項１７】
請求項１１〜１６記載の何れか一項に記載の監視方法であって、
不良状態が確認された後に音響及び／又は光学のアラームを発する、
ことを特徴とする監視方法。
【請求項１８】
請求項１１〜１７の何れか一項に記載の監視方法であって、
前記体外血液処理装置は、アフェレーシスのための装置であって、前記１以上の血液成分を取得するためのユニットは、血漿を取得するためのユニット、特に血漿フィルタであり、前記血液処理のためのユニットは、前記血漿から病原成分を除去するためのユニットである、
ことを特徴とする監視方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、１以上の血液成分を取得するためのユニット及び取得した血液成分を処理するための処理ユニットを備えた体外血液処理装置に関する。さらに、本発明は、そのような体外血液処理装置内の液体の流れの監視方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
治療的アフェレーシスとしては、血液浄化処置が知られており、体外循環路内の血液又は血漿から病原物質が除去される。血漿が血液から分離されて完全に置換される非選択的血漿交換と、血漿から病原物質がろ過又は吸着によって除去される選択的血漿交換との間は、区別されている。治療的アフェレーシスで治療される疾患は、例えば自己免疫疾患である。体外血液処理装置は、治療的アフェレーシスのために用いることができる。
【０００３】
アフェレーシスのための周知の体外血液処理装置は、血漿を取得するためのユニット、特に血漿フィルタと、取得した血漿を処理するための処理ユニット、特に１以上のフィルタ又は吸着剤からなる浄化ユニットとを備える。
【０００４】
血漿フィルタは、血液処理装置の体外血液循環路内に位置する。血液供給ラインは、患者から血漿フィルタの流入口に至り、血液返還ラインは、血漿フィルタの流出口から患者に至り、患者から取り出された血液を血漿フィルタを介して搬送することができる。そして、血漿フィルタ内で取得された血漿は、浄化ユニットを介して搬送され、浄化された血漿は、体外血液循環路内の患者の血液に再び供給される。
【０００５】
血液及び血漿は、血液処理の開始前に液体が充填されてすすがれたホースライン内を複数のポンプによって搬送される。すすぎ溶液は、回収容器、特にバッグ内に回収される。細菌による汚染を避けるために、回収バッグは、３〜５時間続く全処理の間中、ホースラインシステム上に残る。
【０００６】
治療的アフェレーシスのための周知の血液処理装置においては、浄化ユニットから引き出されているラインが血液返還ラインに至る第１ライン部分と回収容器に至る第２ライン部分とに分岐している。処理モード中は、第２ライン部分が閉じられる一方、浄化された血漿が第１ライン部分を介して血液返還ラインへ流れる。一方、充填及びすすぎモードにおいては、すすぎ溶液が第２ライン部分を介して回収バッグ内に搬送される。液体の流れは、浄化ユニットから引き出されているラインの両ライン部分が位置する切替クランプによって切り替えられる。
【０００７】
処理モードにおいては、浄化された血漿が回収バッグ内に入らないことが確保されなければならず、充填及びすすぎモードにおいては、すすぎ溶液が回収バッグ内に回収されることが確保されなければならない。従って、切替クランプの的確な機能の監視が必要になる。
【０００８】
治療的アフェレーシスのための装置は、周知であり、切替クランプ内に適切にホースラインが位置しているか否かを確認するために、圧力及びクランプテストが行われる。切替クランプは、ホースラインが取り外され又は滑脱する時に開く安全クリップを備えたものとして知られている。安全クリップが開いたときに、アラームが発せられる。
【０００９】
体外血液処理中に液体を利用可能にすると共に回収するための容器の重さを監視することが、ＷＯ９１／１５２５３及びＵＳ７，６８６，７７８Ｂ２より知られている。例えば、バッグ内において利用可能及び／又は回収される未使用及び使用済みの透析液のバランス取りのためにはかりが用いられる。バッグが空に又はあふるときを検出するためにバッグの水平を監視することも知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】国際公開第ＷＯ９１／１５２５３号
【特許文献２】米国特許第７６８６７７８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の課題は、体外血液処理装置の信頼性を更に向上させることである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によれば、この課題は、請求項１及び１１の特徴で解決される。本発明の好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。
【００１３】
本発明に係る装置及び方法は、血液処理装置から引き出されているライン内の液体の流れを監視するために、回収容器の重量の変化を監視することに基づいている。回収容器の重量の変化のみに基づいて不良状態があるとの結論を下すことが可能である。本発明に係る液体の流れの監視は、切替クランプの機能の周知の監視に置き換えることができる。ただし、冗長性を向上するために、双方の安全装置を設けることもできる。
【００１４】
本発明に係る監視装置は、回収容器の重量を判断するための手段と液体の流れを監視するために回収容器の重量の変化を確認することができるように構成された評価ユニットとを備える。前記重量を判断するための手段は、回収バッグを載置し又は吊り下げることが可能な通常の電子はかりとすることができる。
【００１５】
本発明に係る液体の流れの監視は、血液処理が行われる処理モード並びに液体システムを液体で満たしてすすぐ充填又はすすぎモードの双方において、継続的な液体の流れの監視を可能とする。
【００１６】
体外血液処理装置は、処理モード並びに充填又はすすぎモードを選択するための制御ユニットを備える。処理モードでは、１以上の血液成分、特に血漿が血液処理ユニットから引き出されているラインの第１部分を介して血液返還ラインに搬送され、充填又はすすぎモードでは、液体、特にすすぎ液が、血液処理ユニットから出ているラインの第２部分によって回収容器内へと搬送される。評価ユニットは、処理モード又は充填又はすすぎモードの間中、回収容器の重量の変化を監視する。
【００１７】
制御ユニットが処理モードを選択する場合、評価ユニットは、好ましくは予め設定された時間間隔内において、重量の増加が確認されたとき、第１制御信号を生成する。前記予め設定された時間間隔内において重量の増加が確認された場合は、１以上の血液成分、特に血漿が処理モード中に回収容器内に入ったとの結論を下すことができる。これこそ、血液処理ユニットから引き出されているラインを介して不良の液体の流れがあるときの場合である。従って、血漿の流れの継続的な監視は、重量の増加を監視することによって可能になり、血漿が意図せず周囲に流出することがない、つまり血液処理中に回収バッグ内へと廃棄されないことが保証される。
【００１８】
制御ユニットが充填又はすすぎモードを選択する場合、評価ユニットは、充填又はすすぎモードが開始された後で予め設定された時間間隔の経過後の、好ましくは予め設定された時間間隔内に、重量増加が確認されないときに、第２制御信号を生成する。前記予め設定された時間間隔内において重量の増加が確認されなかった場合は、すすぎ液が回収容器内へ入っていないとの結論を下すことができる。そして、不良状態は、再度存在することになる。前記予め設定された時間間隔は、液体システムのホースラインをすすぎ液で完全に満たすことができるように一定である。これは、液体で液体システムのホースラインを完全に満たすだけで、回収バッグの重量の増加を予期できるためである。ただし、これは、前記予め設定された時間間隔が経過した後の場合である。
【００１９】
制御ユニットが第１又は第２制御信号を生成するとき、音響及び／又は光学のアラームを発することができる。このために、本発明に係る血液処理装置は、アラームユニットを備える。
【００２０】
処理モード又は充填又はすすぎモード中に二つの不良状態間を区別できるように、アラームユニットが、第１制御信号が生成されたときに第１アラーム信号を生成し、第２制御信号が生成されたときに第２アラーム信号を生成すれば有利である。
【００２１】
本発明の特に好適な実施形態では、液体システムのホースラインの完全な充填後の予め設定された時間間隔の経過後に、再度予め設定された時間間隔内の回収容器の重量の変化量を充填又はすすぎモードにおいて判断し、前記予め設定された時間間隔内の重量の変化量が、重量が増加したか否かを確認可能にするだけでなく、重量の増加した量を確認可能とするために、予め設定された閾値と比較される。従って、液体システム、特に血漿循環路の充填を監視することができる。充填又はすすぎモードの開始後は、予め設定した時間間隔内において継続的な重量増加が成立したか否かを監視することもできる。その場合のときにのみ、液体システムは空気がないとの結論を下すことができる。
【００２２】
重量の増加が予め設定された閾値より下にある場合は、不良状態があるとの結論を下すことができる。例えば、液体の流れを切り替えるための単一の切替クランプ内又は２つのホースクランプ内にホースラインが適切に位置していないとの結論を下すことができる。
【００２３】
さらに特に好ましい実施形態では、液体システム、特に血漿循環路内において液体の搬送体積を判断するために、充填又はすすぎモードの開始時及び完了後に回収容器の重量が確認される。ただし、これも液体システムのホースラインを液体で完全に満たすことを要求する。
【００２４】
回収容器の重量に基づく液体の流れの監視は、１以上の血液成分を取得するためのユニット及び取得した血液成分を処理するための処理ユニットを備え、処理された血液成分を血液に戻す全ての血液処理装置において用いることができる。血液成分を取得するためのユニット及び処理ユニットがどのように構成されているかは重要ではない。体外血液処理装置は、特にアフェレーシスのための装置であり、１以上の血液成分を取得するためのユニットは、血漿を取得するためのユニット、特に血漿フィルタであり、血液処理ユニットが血漿から病原成分を取り除くためのユニットは、例えば１以上のフィルタ又は吸着剤を備える浄化ユニットである。
【００２５】
液体の流れを切り替えるための手段は、好ましくは血液処理ユニットから引き出されているラインの第１ライン部分を挟む第１ホースクランプ及び血液処理ユニットから引き出されているラインの第２ライン部分を挟む第２ホースクランプを備える。ただし、両ホースクランプは、一つのユニットを形成することも可能である。例えば、それは、切替クランプとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】極めて単純化した略図において、液体の流れを監視するための装置を備える体外血液処理装置の主要構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の実施例について図面を参照して以下詳細に説明する。
【００２８】
図面は、極めて単純化した略図において、液体の流れを監視するための装置を備える体外血液処理装置の主要構成を示す。
【００２９】
本実施例において、液体の流れを監視するための装置は、体外血液処理装置の一構成である。ただし、個別アッセンブリとすることも可能である。本実施例において、体外血液処理装置は、治療的アフェレーシスのための装置である。
【００３０】
血液処理装置は、１以上の血液成分を取得するためのユニット１を有する体外血液循環路Ｉを備える。本実施例において、このユニットは、血漿フィルタ１であり、半透膜１Ａによって第１チャンバ２及び第２チャンバ３とに分割されている。血液供給ライン４は、患者から引き出されて血漿フィルタ１の第１チャンバ２の流入口２Ａへ至る。血液返還ライン５は、血漿フィルタ１の第１チャンバ２の流出口２Ｂから患者へ至る。
【００３１】
血液ポンプ６は、血液供給ライン４に組み込まれ、血液を患者から血漿フィルタ１内へと搬送するために用いられる。ヘパリンは、血漿フィルタ１の上流側で１つのみが図中に示されているヘパリンポンプ７によって患者の血液へ供給される。点滴室８は、血液返還ライン５に組み込まれている。
【００３２】
体外血液循環路Ｉから離れて、血液処理装置は、以下において血漿循環路ＩＩと称する二次循環路ＩＩを備える。血漿循環路ＩＩは、血漿フィルタ１の第２チャンバ３の流出口３Ａから引き出されて血液処理ユニット１０の流入口１０Ａに至るライン９を備える。本実施例において、図中において１つのみが示される血液処理ユニット１０は、血漿フィルタ１内で患者の血液から取得された血漿を浄化するための１以上のフィルタ又は吸着剤を有する浄化ユニットである。血漿は、ライン９に組み込まれた血漿ポンプ１１によって血漿フィルタ１から血液処理ユニット１０に搬送される。
【００３３】
浄化された血漿は、患者の血液に戻される。血液処理ユニット１０の流出口１０Ｂから引き出されているのは、第１ライン部分１２Ａ及び第２ライン部分１２Ｂに分岐したライン１２である。第１ライン部分１２Ａは、血液返還ライン５に至る。本実施例において、第１ライン部分１２Ａは、血液返還ライン５に組み込まれた点滴室８に接続されている。ライン１２の第２ライン部分１２Ｂは、血液処理ユニット１０から引き出されて、液体の回収のための容器１３、特に回収バッグへ至る。
【００３４】
体外血液循環路Ｉのライン４，５及び血漿循環路ＩＩのライン９，１２は、１以上のホースラインセットの複数のホースラインである。
【００３５】
回収バッグ１３は、すすぎ液を収容する働きをする。アフェレーシスのために、バッグ１３は、細菌による汚染のリスクを低減するために、ホースセットに強固に接続されたままである。  
【００３６】
アフェレーシスの間は、回収バッグ１３に至るホースライン１２のホースライン部分１２Ｂ内の液体の流れが中断され、浄化された血漿が回収バッグ１３へ入ることがない。一方、充填又はすすぎモードの間は、すすぎ液がライン１２のライン部分１２Ｂを介して回収バッグ１３内へと廃棄される。さらに、血液返還ライン５は、充填又はすすぎモードにおいて回収バッグ１３に接続することができる。血液返還ライン５の回収バッグ１３への接続は、鎖線によって図中に表示されている。血液返還ライン５が回収バッグ１３に接続されるとき、回収バッグは、充填又はすすぎモードにおいて血液処理ユニット１０から引き出されているライン１２の第２ライン部分１２Ｂ及び血液返還ライン５の双方を介して満たされる。
【００３７】
液体の流れを切り替えるための手段１４は、図中において概略的にのみ示されている。本実施例において、それらは、交互に作動する２つのホースクランプ１４Ａ，１４Ｂを含む。ホースライン１２のホースライン部分１２Ａ及び１２Ｂは、ライン部分１２Ａ及び１２Ｂをそれぞれ挟むことを可能とするために、充填又はすすぎモード前、つまり血液処理前にホースクランプ１４Ａ，１４Ｂ内に挿入されていなければならない。
【００３８】
さらに、血液処理装置は、制御ライン６’、１１’を介して血液ポンプ６及び血漿ポンプ１１に接続された中央制御ユニット１５を備える。
【００３９】
液体の流れを監視するための装置１６は、回収バッグ１３の重量を量る手段１７と、評価ユニット１８と、アラームユニット１９とを備えている。評価ユニット１８は、データライン１８’を介して血液処理装置の中央制御ユニット１５に接続され、アラームユニット１９は、データライン１９’を介して評価ユニット１８に接続されている。ただし、評価ユニット１８は、血液処理装置１５の中央制御ユニット１５の一構成とすることも可能である。回収バッグ１３の重量を量る手段１７は、データライン１７’を介して評価ユニット１８に接続されている。液体の流れを切り替えるための手段１４のホースクランプ１４Ａ，１４Ｂは、ホースクランプを手動で動作させることが可能である。本実施例において、ホースクランプは、制御ライン１４’，１４Ｂ’を介して中央制御ユニット１５によって交互に動作される。
【００４０】
中央制御ユニット１５は、処理モードと充填又はすすぎモードとを選択することができる。処理モードにおいて、制御ユニット１５は、ライン１２の第１部分１２Ａを挟むために用いられる第１ホースクランプ１４Ａを開き、ライン１２の第２部分１２Ｂを挟むために用いられる第２ホースクランプ１４Ｂを閉じ、血漿が回収バッグ１３に入ることがない。一方、充填又はすすぎモードでは、制御ユニット１５が第２ホースクランプ１４Ｂを開き、すすぎ液が回収バッグ１３内へと廃棄される。
【００４１】
上記構成から離れ、血液処理装置は、例えば図示しない抗凝固バッグ及び抗凝固ポンプ又は追加的なホースクランプ、特に静脈クランプの、追加的な構成を備えることも可能である。
【００４２】
監視装置の機能モードについて以下詳細に説明する。
【００４３】
中央制御ユニット１５が処理モードを選択したことを仮定する。処理モードにおいては、第２ホースクランプ１４Ｂが閉じていることを確保しなければならない。さらに、ライン１２の第２部分１２Ｂが第２ホースクランプ１４Ｂに挿入されることを確保しなければならない。そうでなければ、ホースクランプがライン部分を挟むことができず、血漿が回収バッグ１３に入ることになる。
【００４４】
血液処理中は、重量が増加しているか一定のままかを確認するために、評価ユニット１８が継続的に回収バッグの重量を量る手段１７の信号を受信する。評価ユニット１８が重量の増加を検出した場合は、第１制御信号が生成されてアラームユニット１９によって受信される。そして、アラームユニットは、第１の音響又は光学のアラームを発し、血漿が周囲に入っていることを示す。第１制御信号は、中央制御ユニット１５によっても受信され、機器制御への介入を実行することができる。例えば、制御ユニット１５は、血液処理を中断することができる。従って、評価ユニット１８は、血液処理中に回収容器１３の重量が増加しているか否かを確認する。重量が増加しない限りは、正しい動作が保証される。
【００４５】
充填又はすすぎモードにおいては、第２ホースクランプ１４Ｂが開いていることが確保されなければならず、すすぎ液が血漿循環路ＩＩ全体の空気のない完全な充填のために血漿バッグ１３内へと廃棄される。制御ユニット１５が充填又はすすぎモードを選択したとき、評価ユニット１８は、再度、回収バッグ１３の重量を監視する。評価ユニット１８は、充填又はすすぎモードの開始後で予め設定された時間間隔の経過後に重量の増加がないと確認されたときに第２制御信号を生成する。この場合、第２ホースクランプ１４Ｂは、閉じられている。前記予め設定された時間間隔は、液体システムをすすぎ液で完全に満たすことができるように、一定である。これは、実際、充填又はすすぎモードの前又は充填及びすすぎ段階の開始時に、液体システムの少なくとも一部に空気が存在するので、液体システムのホースラインが液体で完全に満たされないためである。液体システムのホースラインが液体で完全に満たされたときにのみ、回収バッグ１３の重量の増加を予期できる。ただし、これは、前記予め設定された時間間隔の経過後の場合である。
【００４６】
第２制御信号が生成されたとき、アラームユニット１９は、不良状態を示す第２の音響及び／又は光学のアラーム信号を発する。制御ユニット１５は、機器制御への介入を実行することを可能とするために第２制御信号も受信する。例えば、制御ユニットは、充填又はすすぎモードを中断することができる。
【００４７】
本実施例において、評価ユニット１８は、重量増加の有無を監視するだけでなく、単位時間当たりの重量の増加量をも監視する。予め設定された時間間隔内の回収バッグ１３の重量の変化量を判断し、その予め設定された時間間隔内の重量の変化量を予め設定された値と比較する。予め設定された時間間隔内の重量の変化量が予め設定された閾値より少ない場合、第３制御信号が生成され、第３のアラーム及び更なる機器制御への介入のトリガーとすることができる。従って、回収バッグ１３内へのすすぎ液の流れを監視することが可能となる。不良状態の場合において液体の流れが設定値を下回ると、それ以外の回収バッグ１３の比重における継続的な増加が落ち込み、重量の変化量が予め設定された値を下回る。単位時間当たりの重量の増加量を監視する場合、充填又はすすぎモードの開始後で予め設定された時間間隔の経過後まで第３制御信号の生成も行われない。その時間間隔は、この時間間隔において液体システムの完全な充填が予期されるように一定である。
【００４８】
充填又はすすぎモードの特定の予め設定された時間間隔内での回収バッグの重量の増加の監視から離れ、評価ユニット１８は、原理的に全充填及びすすぎ段階の間中に重量の増加の監視を提供するが、これは監視を開始する前に液体システムが予め完全に液体で満たされることを必要とする。このため、評価ユニットは、液体システムが液体で完全に満たされて充填又はすすぎモードが開始されたとき及び充填又はすすぎモードが完了した後に、回収容器１３の重量を判断する。そして、評価ユニット１８は、充填又はすすぎモードの開始前及び完了後の回収バッグ１３の重量の差から血漿循環路ＩＩの搬送体積を確認する。要求される液体体積の演算のために、すすぎ液の比重が評価ユニット１８のメモリ内に記憶される。測定された液体体積がホースシステムの実際の液体体積からずれている場合、評価ユニット１８は、不良状態を示す信号を再度生成してアラームを生成することができる。
【図１】
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