(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検システムであって、
（ａ）患者から１つまたは２つ以上の生検試料を採取するために操作可能な生検デバイスであって、
（ｉ）整列特徴部を有する本体部分と、
（ｉｉ）前記本体部分から遠位に延在する中空生検針であって、近位端と、遠位端と、内部ルーメンと、組織を受容するように構成される側方開口部と、を有する、生検針と、を備える、生検デバイスと、
（ｂ）マーカー送達デバイスであって、
（ｉ）近位端と、遠位端と、マーカー配備用チューブの側壁に形成される側面開放部と、を有する、マーカー配備用チューブと、
（ｉｉ）前記マーカー配備用チューブと関連付けられ、前記生検デバイス上の前記整列特徴部と嵌合的に係合するように構成される、整列特徴部と、を備える、マーカー送達デバイスと、を備え、
前記生検デバイスおよびマーカー送達デバイス上の前記整列特徴部が嵌合的に係合したときに、前記マーカー配備用チューブの前記側面開放部が、前記生検針の前記側方開口部と実質的に整列して前記生検針内に位置するように、前記マーカー配備用チューブが前記生検針の前記内部ルーメン内に挿入可能であり、
前記生検デバイスの前記本体部分上の前記整列特徴部は、整列チャンバを備え、前記マーカー送達デバイス上の前記整列特徴部は、前記生検デバイス上の前記整列チャンバによって嵌合的に受容されるように構成される整列部材を備えており、
前記整列チャンバと前記整列部材が嵌合的に係合したときに、前記整列部材は前記整列チャンバに対して回転不能であり、
前記整列部材は、前記整列チャンバの外周の非円形の断面と補完的な、非円形の断面を有しており、
前記整列部材および前記整列チャンバは、対応する涙形断面を有する、生検システム。
【請求項２】
前記マーカー配備用チューブは、前記整列部材から離れて遠位に延在する、請求項１に記載の生検システム。
【請求項３】
前記マーカー配備用チューブの前記遠位端が、前記整列チャンバを通って前記生検針の前記内部ルーメンに挿入可能であるように、前記整列チャンバが前記生検針の内部と連通している、請求項２に記載の生検システム。
【請求項４】
前記マーカー配備用チューブは、前記マーカー送達デバイスの前記整列部材を通って延在する、請求項３に記載の生検システム。
【請求項５】
前記整列部材は、前記マーカー配備用チューブの縦軸からオフセットされた断面形状を有し、前記整列チャンバは、前記生検針の縦軸からオフセットされた対応する断面形状を有する、請求項１に記載の生検システム。
【請求項６】
前記マーカー配備用チューブ内に配置される少なくとも１つの生検部位マーカーをさらに備える、請求項１に記載の生検システム。
【請求項７】
マーカー送達デバイスであって、
（ａ）マーカー出口を画定する開放遠位端を有するマーカー配備用チューブと、
（ｂ）前記マーカー配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して位置付けられる傾斜部であって、前記マーカー配備用チューブの縦軸に対してある角度で前記マーカー配備用チューブの前記開放遠位端から離れて延在する上面を有する、傾斜部と、
（ｃ）前記マーカー配備用チューブ内に配置される少なくとも１つの生検マーカーと、を備え、
前記傾斜部は、遠位端および近位端を有し、使用中、前記マーカー配備用チューブの前記遠位端がカニューレに挿入されたとき、前記傾斜部が前記マーカー配備用チューブの縦軸に向かって下向きに偏向され得るように、前記マーカー配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して弾性的に位置付けられる、マーカー送達デバイス。
【請求項８】
マーカー送達デバイスであって、
（ａ）マーカー出口を画定する開放遠位端を有するマーカー配備用チューブと、
（ｂ）前記マーカー配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して位置付けられる傾斜部であって、前記マーカー配備用チューブの縦軸に対してある角度で前記マーカー配備用チューブの前記開放遠位端から離れて延在する上面を有する、傾斜部と、
（ｃ）前記マーカー配備用チューブ内に配置される少なくとも１つの生検マーカーと、を備え、
前記傾斜部は、マーカーガイドアセンブリの一部として提供され、前記マーカーガイドアセンブリは、前記傾斜部に対してある角度で前記傾斜部の前記遠位端から離れて遠位に延在する上脚部と、前記マーカー配備用チューブの前記開放遠位端に向かって前記上脚部から離れて近位に延在する下脚部と、をさらに備える、マーカー送達デバイス。
【請求項９】
前記マーカー配備用チューブ内に配置される少なくとも１つの生検部位マーカーをさらに備える、請求項７または８に記載のマーカー送達デバイス。
【請求項１０】
前記マーカーガイドアセンブリは、前記下脚部の近位端に位置する装着スリーブをさらに備える、請求項８に記載のマーカー送達デバイス。
【請求項１１】
前記装着スリーブは、前記マーカーガイドアセンブリの前記下脚部が、前記マーカー配備用チューブの縦軸に対して略平行に前記マーカー配備用チューブの前記開放遠位端から離れて遠位に延在するように、前記マーカー配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して前記マーカー配備用チューブの上に装着される円筒形のスリーブを備える、請求項１０に記載のマーカー送達デバイス。
【請求項１２】
前記マーカーガイドアセンブリは、前記マーカー配備用チューブの前記遠位端と一体化している、請求項８に記載のマーカー送達デバイス。
【請求項１３】
前記傾斜部の前記近位端は、前記マーカー配備用チューブの前記遠位先端部に隣接し、かつ離間して位置する、請求項８に記載のマーカー送達デバイス。
【請求項１４】
前記マーカーガイドアセンブリの前記下脚部上の前記傾斜部の前記遠位端の高さは、前記マーカー配備用チューブの直径よりも大きい、請求項１３に記載のマーカー送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
生検試料は、様々なデバイスを使用して、種々の医学的手技において様々な方式で得られている。生検デバイスは、定位誘導下、超音波誘導下、ＭＲＩ誘導下、ＰＥＭ誘導下、ＢＳＧＩ誘導下、または別の方法で使用することができる。例えば、いくつかの生検デバイスは、ユーザが片手を使用して、１回の挿入で患者から１つまたは２つ以上の生検試料を補足するように完全に操作可能であり得る。また、いくつかの生検デバイスは、例えば、流体（例えば、加圧空気、生理食塩水、大気、真空等）の伝達のため、動力の伝達のため、および／またはコマンド等の伝達のために、真空モジュールおよび／または制御モジュールに係留されてもよい。他の生検デバイスは、別のデバイスに係留またはさもなければ接続されることなく、完全にまたは少なくとも部分的に操作可能であり得る。例示的な生検デバイスは、Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯｈｉｏのＤｅｖｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．のＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（登録商標）の商標のデバイスである。
【０００２】
さらなる例示的な生検デバイスは、１９９６年６月１８日に発行された米国特許第５，５２６，８２２号、標題「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」、２０００年７月１１日に発行された米国特許第６，０８６，５４４号、標題「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００３年６月１２日に公開された米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号、標題「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００６年４月６日に公開された米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」、２００７年５月２４日に公開された米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号、標題「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００９年７月２日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１７１２４２号、標題「Ｃｌｕｔｃｈ  ａｎｄ  Ｖａｌｖｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１０年６月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１５２６１０号、標題「Ｈａｎｄ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｉｓｔｏｌ  Ｇｒｉｐ」、２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」、および２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、標題「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」に開示される。上に列挙した米国特許、米国特許出願公開、および米国特許出願の各々の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
いくつかの設定において、将来の参考のために生検部位の位置に印を付けることが望ましいかもしれない。例えば、生検部位から組織試料が採取される前、間、または後に、１つまたは２つ以上のマーカーを生検部位に沈着させることができる。例示的なマーカー配備ツールとしては、Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯｈｉｏのＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．のＭＡＭＭＯＭＡＲＫ（商標）、ＭＩＣＲＯＭＡＲＫ（登録商標）、およびＣＯＲＭＡＲＫ（商標）の商標のデバイスが挙げられる。生検部位をマーキングするためのさらなる例示的デバイスおよび方法は、２００９年９月２１日に出願された米国特許出願第１２／５６３，３６０号、標題「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００９年９月２２日に出願された米国特許出願第１２／５６４，３１５号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００９年９月２４日に出願された米国特許出願第１２／５６５，９６８号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ」、２００９年８月２０日に公開された米国特許出願公開第２００９／０２０９８５４号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍｅｔｈｏｄ」、２００９年１０月２９日に公開された米国特許出願公開第２００９／０２７０７２５号、標題「Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｕｓｅｆｕｌ  ｉｎ  Ｉｍａｇｉｎｇ」、２０１０年２月２５日に公開された米国特許出願公開第２０１０／００４９０８４号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００１年５月８日に発行された米国特許第６，２２８，０５５号、標題「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｍａｒｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｄｅｆｉｎｉｎｇ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｌｏｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｂｏｄｙ  Ｔｉｓｓｕｅ」、２００２年４月１６日に発行された米国特許第６，３７１，９０４号、標題「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｃａｖｉｔｙ  Ｍａｒｋｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」、２００６年１月３１日に発行された米国特許第６，９９３，３７５号、標題「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｉｎ  Ｖｉｖｏ  Ｉｍａｇｉｎｇ」、２００６年２月７日に発行された米国特許第６，９９６，４３３号、標題「Ｉｍａｇｅａｂｌｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒ」、２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４４，９５７号、標題「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｆｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ」、２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４７，０６３号、標題「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｉｎ  Ｖｉｖｏ  Ｉｍａｇｉｎｇ」、２００７年６月１２日に発行された米国特許第７，２２９，４１７号、標題「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍａｒｋｉｎｇ  ａ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ」、および２００８年１２月１６日に発行された米国特許第７，４６５，２７９号、標題「Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ  ａ  Ｃａｖｉｔｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」に開示されている。上に列���した米国特許、米国特許出願公開、および米国特許出願の各々の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
いくつかの（しかし、必ずしも全てではない）設定において、例えば可撓性の管状配備装置を使用すること等により、生検デバイスを通して生検部位にマーカーを配備することが望ましいかもしれない。追加として、または代替として、他の種類のカニューレを通してマーカーを配備することが望ましいかもしれない。
【０００５】
マーカー適用デバイスを提供および使用するためのいくつかの構造および方法が作製および使用されてきたが、本発明者に先行して付属の特許請求の範囲に記載される本発明を作製または使用した者は誰１人としていないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書は、本発明を具体的に指摘し、かつ明確に請求する特許請求の範囲で終了するが、本発明は、同様の参照番号が同じ要素を特定する添付の図面とともに以下の特定の例の説明を考慮することにより、より良く理解されると考えられる。
【図１】例示的な生検デバイスの斜視図を示す。
【図２】図１のデバイスの一部であるか、またはそれとともに使用される構成要素のブロック略図を示す。
【図３】針が断面図で示され、カッターが最初の遠位位置にある、図１の生検デバイスの針の一部の第１の系列図（first series view）を示す。
【図４】針が断面図で示され、カッターが後退中の中間位置にある、図１の生検デバイスの針の一部の第２の系列図を示す。
【図５】針が断面図で示され、カッターが後退させられて近位位置にある、図１の生検デバイスの針の一部の第３の系列図を示す。
【図６】針が断面図で示され、カッターが前進させられて遠位位置にある、図１の生検デバイスの針の一部の第４の系列図を示す。
【図７】例示的なマーカー送達デバイスの斜視図を示す。
【図８】図７のマーカー送達デバイスの遠位部分の断面図を示す。
【図９】生検デバイスの針の中に挿入された図７のマーカー送達デバイスの側面図を示し、生検デバイスの針が断面図で示され、マーカーが、整列されたマーカー送達デバイスおよび生検デバイスの針の側方開放部を通して配備されている。
【図１０】図７のマーカー送達デバイスの近位部分の斜視図を示す。
【図１０Ａ】円筒形の整列部材を有する例示的な代替のマーカー送達デバイスの近位部分を示す。
【図１１】マーカー送達デバイスの近位端に向かって、マーカー送達デバイスの遠位端から見た、図７のマーカー送達デバイスの端面平面図を示す。
【図１２】図１に示す生検デバイスの外側カップ部の概略的な部分切り取り図を示す。
【図１３】図１の生検デバイスに挿入された図７のマーカー送達デバイスの略図を示し、マーカー送達デバイスおよび生検デバイスの針の側方開放部を整列させるために、マーカー送達デバイスのグリップが回転されている。
【図１４】別の例示的な代替のマーカー送達デバイスの斜視図を示す。
【図１５】図１４のマーカー送達デバイスの遠位部分の拡大斜視図を示す。
【図１６】図１４のマーカー送達デバイスの遠位部分の側面平面図を示す。
【図１７】カニューレ内に挿入された、図１４のマーカー送達デバイスの部分断面図を示す。
【図１８】マーカー送達デバイスがカニューレ内でさらに遠位に前進させられた、図１７と同じ図を示す。
【図１９】生検デバイスの針の中に挿入された図１４のマーカー送達デバイスの側面図を示し、生検デバイスの針が断面図で示されている生検デバイスの針の中に挿入され。
【図２０】さらに別の例示的な代替のマーカー送達デバイスの斜視図を示す。
【０００７】
図面は、多少なりとも限定的であるように意図されてはおらず、本発明の種々の実施形態は、必ずしも図面に示されているとは限らないものを含む様々な他の様式で実行され得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を例示し、説明とともに本発明の主旨を説明する役割を果たすが、本発明は、図示される正確な構成に限定されるものではないことを理解されたい。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下の本発明の特定の例の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。当業者にとって、本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、および利点は、例として、本発明を実行するために企図される最良の様式のうちの１つである以下の説明から明白であろう。理解されるように、本発明は、本発明から逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、限定的ではなく、本質的に例示として捉えられるべきである。
【０００９】
Ｉ．例示的な生検デバイス
図１〜６は、例示的な生検デバイス（１０）を示す。図１に示すように、生検デバイス（１０）は、針（１２）、本体（３０）、およびカッター（４４）を備える。具体的には、針（１２）は、本体（３０）の遠位部分から遠位に延在する。本体（３０）は、筐体（３２）と、筐体（３２）の近位部分から近位に延在する組織試料ホルダ（３６）とを含む。本体（３０）は、ユーザの片手で生検デバイス（１０）が操作可能であるようにサイズ決定および構成される。具体的には、ユーザは、筐体（３２）を把持し、患者の乳房（または他の位置）に針（１２）を挿入し、患者の乳房内から１つまたは２つ以上の組織試料を採取することができ、これらは全て片手のみを使用して行われる。代替として、ユーザは、１つより多くの手で、かつ／または任意の望ましい助手とともに筐体（３２）を把持してもよい。いくつかの設定において、ユーザは、患者の乳房に針（１２）を１回挿入するだけで複数の組織試料を捕捉することができる。そのような組織試料は、空気圧で組織試料ホルダ（３６）内に沈着させ、後に分析のために組織試料ホルダ（３６）から回収することができる。本明細書の例は、患者の乳房からの生検試料の取得について言及することが多いが、本明細書に記載される例示的な生検デバイスは、様々な他の目的のため様々な他の処置で、また、患者の解剖学的形態の様々な他の部分において使用することができることを理解されたい。
【００１０】
本発明の例の針（１２）は、組織穿孔先端部（１６）を有するカニューレ（１４）、側方開口部（１８）、およびハブ（２８）を備える。組織穿孔先端部（１６）は、大きな力を必要とせずに、また先端部（１６）の挿入前に予め組織に形成される開口を必要とせずに、組織に穿孔および穿通するように構成される。代替として、先端部（１６）は、必要に応じて鈍的（例えば、丸みを帯びている、平坦である等）であってもよい。側方開口部（１８）は、デバイス（１０）の操作中に、組織検体位置から組織を受容するように構成される。カッター（４４）は、カニューレ（１４）内に位置する。カッター（４４）は、側方開口部（１８）を越えてカニューレ（１４）に対して回転および平行移動し、側方開口部（１８）を通って突出する組織から組織試料を切断する。
【００１１】
ハブ（２８）は、針（１２）の周りにオーバーモールドされたプラスチックで形成されていてもよいか、またはさもなければ、ハブ（２８）が針（１２）と単一的に固定されるように針（１２）に固定されてもよい。代替として、ハブ（２８）は、任意の好適なプロセスにより任意の他の好適な材料で形成されてもよく、針（１２）と任意の他の好適な関係を有してもよい。本発明の例のハブ（２８）は、真空導管（図示せず）に連結され、真空導管から側方開口部（１８）に真空（または大気、生理食塩水、加圧流体等）を連通させるように操作可能である。当然、真空は、様々な他の方式のうちのいずれかにおいて側方開口部（１８）に連通されてもよい。真空導管は、２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、標題「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」および／または２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って、生検デバイス（１０）の内部または外部の真空源を含むがこれに限定されない、様々な源に連結されてもよい。真空導管が連結され得るさらなる他の好適な流体源は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。当然、任意の好適な種類の弁（複数可）および／またはスイッチ機構（複数可）も、例えば、２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、標題「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」および／または２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）に教示されるような真空導管に連結されてもよい。また、真空、大気、生理食塩水等の液体等が、カッター（４４）によって画定されるルーメンと選択的に連通してもよいことも理解されたい。
【００１２】
本発明の例の本体（３０）は、筐体（３２）および組織試料ホルダ（３６）を備える。いくつかの形態において、筐体（３２）は、プローブ部分およびホルスター部分を備える少なくとも２つの部品として形成される。例えば、いくつかのそのような形態において、プローブ部分は、ホルスター部分から分離可能であってもよい。さらに、プローブ部分は、使い捨ての構成要素として提供されてもよく、ホルスター部分は、再利用可能な部分として提供されてもよい。単なる例として、そのようなプローブおよびホルスター構成は、２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、標題「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」および／または２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って提供されてもよい。代替として、任意の他の好適なプローブおよびホルスター構成が使用されてもよい。また、筐体（３２）は、分離可能なプローブ部分およびホルスター部分を有さないように構成されてもよいことも理解されたい。筐体（３２）が構成され得る種々の他の好適な方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００１３】
本発明の例の組織試料ホルダ（３６）は、キャップ（３８）および外側カップ（４０）を備える。フィルタトレイ（図示せず）は、外側カップ（４０）の中に提供される。本発明の例において、外側カップ（４０）は筐体（３２）に固定される。そのような係合は、任意の好適な様式で提供されてもよい。本発明の例の外側カップ（４０）は、実質的に透明であり、ユーザがフィルタトレイ上の組織試料を視認することができるが、外側カップ（４０）は、必要に応じて、任意の他の好適な特性を有してもよい。本発明の例において、外側カップ（４０）の空洞内部は、カッター（４４）および真空源と流体連通している。単なる例として、真空が外側カップ（４０）に提供されてもよく、そのような真空は、２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、標題「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」および／または２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従ってカッター（４４）とさらに連通してもよい。真空が外側カップ（４０）に提供され得る種々の他の好適な方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。また、外側カップ（４０）は、針（１２）内の真空導管と同じ真空源から真空を受けてもよいことも理解されたい。生検デバイス（１０）は、外側カップ（４０）および真空導管が共通の真空源または他の流体源に連結されているかどうかにかかわらず、真空および／または他の流体の外側カップ（４０）および／または真空導管への連通を選択的に制御するために、１つまたは２つ以上の弁（例えば、シャトル弁、電気機械的ソレノイド弁等）をさらに含んでもよい。
【００１４】
本発明の例において、カッター（４４）によって組織検体から組織試料が切断されると、組織試料は、真空によってカッター（４４）から組織試料ホルダ（３６）内に引き込まれる。本明細書においてさらに論じられるように、本明細書の例において、組織試料ホルダ（３６）の外側カップ（４０）は、外側カップ（４０）の遠位部分を通って延在するポートを介してカッター（４４）の内部ルーメンと流体連通している。本明細書の例において、生検プロセスの間に、ユーザが、キャップ（３８）を除去して外側カップ（４０）内のフィルタトレイ（図示せず）上に収集された組織試料にアクセスすることができるように、キャップ（３８）は、外側カップ（４０）と着脱可能に連結される。さらに、そして本明細書に詳述するように、カニューレ（１４）の側方開口部（１８）を通して患者内にマーカーを配備するために、ユーザが、カッター（４４）の内部ルーメン（４８）およびカニューレ（１４）の内部ルーメン（２０）にマーカー送達デバイスを挿入することができるように、キャップ（３８）が除去されてもよい。いくつかの形態において、組織を受容するバスケット、フィルタ、および／または他の構成要素も、カッター（４４）にマーカー送達デバイスを挿入する前にカップ（４０）から除去される。代替として、キャップ（３８）または組織試料ホルダ（３６）の近位端壁は、マーカー送達デバイスが側方開口部（１８）を通ってマーカーを配備するようにカッター（４４）の内部ルーメンに挿入され得る開放部（またはポート）を含んでもよい。そのような構成（組織試料ホルダの近位端壁内の開放部）の説明のための単なる例示的な例は、２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（その開示は、参照により本明細書に組み込まれる）に示される。
【００１５】
組織試料ホルダ（３６）は、静的なフィルタトレイを有する代わりに、回転可能なマニホールドと着脱可能に連結された複数のトレイを有してもよく、このマニホールドは、カッター（４４）の連続的な切断ストロークにおいて得られた組織試料を別個に受容するために、カッター（４４）に対する各トレイに連続的にインデックスを付けるよう操作可能である。例えば、組織試料ホルダ（３６）は、２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（その開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って構築され得、操作可能であり得る。別の単なる例示的な例として、組織試料ホルダ（３６）は、２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８２４号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｃｒｅｔｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ」（その開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って構築され得、操作可能であり得る。組織試料ホルダ（３６）が構築され得、操作可能であり得るさらに他の好適な方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００１６】
本明細書に記載される他の構成要素と同様に、針（１２）、本体（３０）、筐体（３２）、組織試料ホルダ（３６）、およびカッター（４４）は、様々な方式において変更、修正、置換、または追加されてもよく、針（１２）、本体（３０）、筐体（３２）、組織試料ホルダ（３６）、およびカッター（４４）は、様々な代替の特徴、構成要素、構成、および機能性を有し得ることを理解されたい。いくつかの単なる例示的な変更、修正、置換、または追加は、２０１０年２月２２日に出願された米国非仮特許出願第１２／７０９，６２４号、標題「Ｓｐｒｉｎｇ  Ｌｏａｄｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（その開示は、参照により本明細書に組み込まれる）に記載される。さらに、針（１２）、本体（３０）、筐体（３２）、組織試料ホルダ（３６）、およびカッター（４４）の他の好適な代替の形態、特徴、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００１７】
図２に示すように、図１の生検デバイス（１０）の一部であるか、またはそれとともに使用される例示的な構成要素（それらのうちのいくつかは、既に上で紹介された）は、電源（５０）、真空源（５２）、真空制御モジュール（５４）、モータ（５６）、一連のギア（５８）、およびカッターアクチュエータ（６０）を含む。本発明の例において、電源（５０）は、真空源（５２）、真空制御モジュール（５４）、およびモータ（５６）に電力を提供する。いくつかの形態において、電源（５０）は、生検デバイス（１０）上に搭載され（例えば、電池）、いくつかの他の形態において、電源（５０）は、生検デバイス（１０）からある程度離れて位置する（例えば、生検デバイス（１０）にケーブル接続された標準的な電気レセプタクルからの、および／または電気レセプタクルと生検デバイス（１０）との間の追加モジュールを通る線間電圧）。電源（５０）の種々の構成および修正は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００１８】
本発明の例において、真空源（５２）は、針（１２）の側方開口部（１８）内に組織を吸引するために生検デバイス（１０）に真空を提供する。また、真空源（５２）は、切断された組織試料をカッター（４４）から組織試料ホルダ（３６）に移動するために生検デバイス（１０）に真空を提供する。いくつかの形態において、真空源（５２）は、生検デバイス（１０）上に搭載される真空ポンプを備える。単なる例として、そのような搭載型の真空源（５２）は、モータ（５６）によって駆動されるダイヤフラムポンプを備えてもよい。いくつかのそのような形態において、真空源（５２）は、電源（５０）に連結されておらず、真空制御モジュール（５４）が省略される。いくつかの他の形態において、真空源（５２）は、真空ケーブルまたは導管を介して真空を提供する、生検デバイス（１０）からある程度離れて位置する真空ポンプを備える。当然、真空源（５２）は、必要に応じて、筐体（３２）内に位置する真空ポンプと筐体（３２）の外部にある真空ポンプとの組み合わせを備えてもよい。本発明の例において、真空源（５２）は、真空制御モジュール（５４）と連通している。真空制御モジュール（５４）は、真空源（５２）から生検デバイス（１０）への真空の供給および送達を制御するための機能を含む。どのように真空が供給および送達されるかを制御するために真空制御モジュール（５４）とともに使用され得る種々の機能および能力は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。また、真空源（５２）および真空制御モジュール（５４）の種々の他の構成および修正は、本明細書の教示を踏まえれば当業者には明白であろう。
【００１９】
本発明の例のモータ（５６）は、従来のＤＣモータを備えるが、任意の他の好適な種類のモータが使用されてもよいことを理解されたい。単なる例として、モータ（５６）は、加圧空気を原動力とする空気圧モータ（例えば、羽根車等を有する）、空気圧式リニアアクチュエータ、電気機械的リニアアクチュエータ、圧電モータ（例えば、ＭＲＩの設定において使用するための）、または他の様々な種類の運動を誘導するデバイスを備えてもよい。上述のように、モータ（５６）は、電源（５０）から電力を受ける。いくつかの形態において、モータ（５６）は、生検デバイス（１０）上（例えば、筐体（３２）内）に搭載される。いくつかの他の形態において、モータ（５６）は、生検デバイス（１０）からある程度離れて位置し、駆動シャフトまたはケーブルを介して生検デバイス（１０）にエネルギーを提供する。本発明の例において、モータ（５６）は、モータ（５６）からギアセット（５８）まで遠位に延在し、ギアセット（５８）に回転入力を提供する駆動シャフト（図示せず）を回転させるように操作可能である。駆動シャフトは、モータ（５６）からギアセット（５８）の中まで直接的に延在するが、種々のギア、クラッチ等を含むがこれらに限定されない様々な他の構成要素が、モータ（５６）とギアセット（５８）との間に連結されてもよいことを理解されたい。ギアセット（５８）は、固定された駆動ギア（図示せず）を有する出力シャフト（図示せず）を含み、カッターアクチュエータ（６０）を選択的に作動させるように操作可能である。ギアセット（５８）は、遊星ギアボックスを備えてもよく、速度減少を提供するように構成されてもよい。モータ（５６）およびギアセット（５８）の種々の好適な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００２０】
本発明の例のカッターアクチュエータ（６０）は、１回の発射ストロークで、本体（３０）および針（１２）に対するカッター（４４）の回転および遠位平行移動を同時に提供するように相互作用する様々な構成要素を備える。カッターアクチュエータ（６０）は、発射に向けてカッター（４４）を準備するために、カッター（４４）を近位に後退させるようにも操作可能である。単なる例として、カッターアクチュエータ（６０）は、２０１０年２月２２日に出願された米国非仮特許出願第１２／７０９，６２４号、標題「Ｓｐｒｉｎｇ  Ｌｏａｄｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」および／または２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って構成され得、操作可能であり得る。本明細書に記載される他の構成要素と同様に、カッターアクチュエータ（６０）は、様々な方式において変更、修正、置換、または追加されてもよく、カッターアクチュエータ（６０）は、様々な代替の特徴、構成要素、構成、および機能性を有し得ることを理解されたい。カッターアクチュエータ（６０）の好適な代替の形態、特徴、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００２１】
図３〜６の一連の図に示されるように、例示的なカッター（４４）の発射順序を示す。図３は、遠位位置にあるカッター（４４）を示し、カッター（４４）の遠位縁部（４６）は、側方開口部（１８）の遠位に位置付けられ、それによって針（１２）の側方開口部（１８）を効果的に「閉じている」。この構成において、側方開口部（１８）を通って組織が逸脱することなく、患者に針（１２）を挿入することができる。図４は、カッターアクチュエータ（６０）によってカッター（４４）が後退させられ、そのため組織が側方開口部（１８）に曝露され、カッター（４４）のカッタールーメン（４８）が露呈しているところを示す。本発明の例において、カッター（４４）は、カニューレ（１４）の第１のルーメン（２０）内に位置する。第１のルーメン（２０）の下には第２のルーメン（２２）があり、その一部は、仕切り（２４）によって画定される。仕切り（２４）は、第１および第２のルーメン（２０、２２）の間に流体連通を提供する複数の開放部（２６）を備える。代替として、また図９に示すように、第１のルーメン（２０）が針（１２）によって画定される唯一のルーメンであるように、いくつかの形態において、針（１２）には第２のルーメン（２２）が全くなくてもよい。
【００２２】
また、複数の外部開放部（図示せず）が針（１２）に形成されてもよく、第２のルーメン（２２）と流体連通してもよい。例えば、そのような外部開放部は、２００７年２月８日に公開された米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｖａｃｕｕｍ  Ａｓｓｉｓｔｅｄ  Ｂｌｅｅｄｉｎｇ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」（その開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って構成され得る。また、カッター（４４）が、１つまたは２つ以上の側面開放部（図示せず）を含んでもよい。当然、本明細書に記載される他の構成要素と同様に、針（１２）およびカッター（４４）におけるそのような外部開放部は、任意選択的であるに過ぎない。
【００２３】
図５は、カッター（４４）によって側方開口部（１８）が完全に塞がれないように、カッターアクチュエータ（６０）によって完全に後退させられたカッター（４４）を示す。この構成では、組織の内部圧（例えば、針（１２）挿入時の組織の変位によって引き起こされる等）に起因して、および／または第２のルーメン（２２）を通って提供され、開放部（２６）を通って送られる真空によって、および／またはカッタールーメン（４８）を通って供給される真空によって、組織が重力下で第１のルーメン（２０）の側方開口部（１８）を通って逸脱する可能性がある。図６は、第１のルーメン（２０）内に一旦組織が捕捉された時点で、側方開口部（１８）を閉鎖するよう前進させられ、それによって捕捉された組織を切断した後のカッター（４４）を示す。組織は、切断されるとカッタールーメン（４８）内に捕捉され、組織試料ホルダ（３６）への近位輸送のために準備される。カッタールーメン（４８）を通って組織試料ホルダ（３６）に到達するそのような組織の近位輸送は、カッタールーメン（４８）の近位部分（例えば、捕捉された組織試料の後方）を通して真空を吸引する一方で、カッタールーメン（４８）の遠位部分（例えば、捕捉された組織試料の前方）を通気させて圧力差を提供することによって提供されてもよい。代替として、カッター（４４）によって切断された組織試料は、組織試料ホルダ（３６）の近位に連通されてもよいか、またはさもなければ任意の他の好適な様式で扱われてもよい。
【００２４】
以上の段落は、例示的な生検デバイス（１０）およびその使用についての実施可能な記述を提供するが、さらなる記述および例示的な操作方法は、２０１０年２月２２日に出願された米国非仮特許出願第１２／７０９，６２４号、標題「Ｓｐｒｉｎｇ  Ｌｏａｄｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」、および２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、標題「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」（それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示とともに提供される。当然、生検デバイス（１０）の構築および使用に関する上記例は単なる例示である。生検デバイス（１０）が作製および使用され得る他の好適な方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００２５】
ＩＩ．例示的なマーカー送達デバイス
生検デバイス（１０）の使用に倣って、将来の参考のために生検部位の位置に印を付けることが望ましいかもしれない。追加として、または代替として、印を付けられた部位から最初に組織試料を得ずに、患者内に１つまたは２つ以上のマーカーを配備することが望ましいかもしれない。図７〜１１は、例えば、生検デバイス（１０）とともに（例えば、生検デバイス（１０）およびマーカー送達デバイス（７０）がともに生検システムを提供するように）使用され得る例示的なマーカー送達デバイス（７０）を示す。また、マーカー送達デバイス（７０）は、組織試料が取得される横方向に延在する開口部を有するもの等の様々な他の生検デバイスのうちのいずれかとともに使用されてもよい。さらに、マーカー送達デバイス（７０）は、他の種類のカニューレとともに使用することもできる。
【００２６】
本発明の例のマーカー送達デバイス（７０）は、配備用チューブ（７２）の遠位端の近傍ではあるが、そこから近位に離間して形成される側面開放部（７４）を有する、細長い可撓性の配備用チューブ（７２）を含む。配備用チューブ（７２）の近位端にはグリップ（７６）が提供される。プッシュロッド（７８）は、配備用チューブ（７２）内で同軸方向に延在する。プッシュロッド（７８）は、図８〜９に示されるように、側面開放部（７４）を通して１つまたは２つ以上のマーカー（２００）を配備するために配備用チューブ（７２）内で平行移動可能であるように構成される。生検部位または患者内の他の位置でマーカー要素（２００）を配備するために、直線的または湾曲した経路に沿って配備用チューブ（７２）が挿入され得るように、配備用チューブ（７２）およびプッシュロッド（７８）は、比較的曲げ可撓性である。配備用チューブ（７２）内でロッド（７８）を遠位に押し、配備用チューブ（７２）からマーカー（２００）を出して配備するために、ロッド（７８）の近位端にプランジャ（８０）が提供される。ユーザの片手でマーカー送達デバイス（７０）を操作できるように、ユーザは、２本の指でグリップ（７６）を把持することができ、同じ手の親指を使用してプランジャ（８０）を押すことができる。図示される例において、プッシュロッド（７８）は、ばね（７９）によりグリップ（７６）および配備用チューブ（７２）に対して近位に付勢されている。当然、様々な他の特徴または構造のうちのいずれかが、プッシュロッド（７８）をこの様式で付勢するために使用されてもよいか、またはそのような付勢は、省略されてもよい。
【００２７】
図８は、マーカー送達デバイス（７０）の遠位部分の断面図を示す。図８は、配備用チューブ（７２）の内部ルーメン（７５）内に配備された生検マーカー（２００）を示す。本発明の例のマーカー（２００）は、生分解性またはさもなければ生体吸収性の本体（２０６）、例えば、コラーゲンもしくは他の好適なポリマー材料の略円筒形状の本体と、本体（２０６）内に配置されるか、またはさもなければ本体（２０６）によって担持される金属性の一般に放射線不透過性であるマーカー要素（２１０）（仮想線で示される）とを備える。マーカー（２００）は、本明細書に列挙される様々な米国特許、米国特許出願公開、または米国特許出願のうちのいずれかの教示に従って構築および／または構成されてもよい。代替として、マーカー（２００）は、任意の他の好適な組成および／または構成を有し得る。また、必要に応じて、配備用チューブ（７２）内に（例えば、端から端までの構成等で）複数のマーカー（２００）が提供されてもよいことも理解されたい。複数のマーカー（２００）が使用される場合、単一の配備用チューブ（７２）内の複数のマーカー（２００）が、同じサイズ、形状、および／または組成を有してもよいことを理解されたい。代替として、単一の配備用チューブ（７２）内の複数のマーカー（２００）が、異なるサイズ、形状、および／または組成を有してもよい。
【００２８】
配備用チューブ（７２）は、任意の好適な金属材料もしくは非金属材料で、またはたとえ金属材料と非金属材料との組み合わせでも形成することができる。本発明の例において、配備用チューブ（７２）は、比較的可撓性であり、好適な医療グレードのプラスチックまたはポリマーで形成される薄壁の中空チューブである。好適な材料の１つは、ＰＥＢＡＸの商品名で知られるようなポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）等の熱可塑性エラストマーである。したがって、配備用チューブ（７２）は、ＰＥＢＡＸで形成することができ、可視光およびＸ線に対して実質的に透明であり得る。側面開放部（７４）は、配備用チューブ（７２）の壁の一部を切り取ることによって、または任意の他の好適な技術を使用して形成することができる。側面開放部（７４）は、配備用チューブ（７２）の内部ルーメン（７５）と連通する。側面開放部（７４）は、図８に示すように、近位開放部端部（７４Ａ）から遠位開放部端部（７４Ｂ）まで軸方向に（ルーメン（７５）の軸に平行な方向に）延在する。
【００２９】
配備用チューブ（７２）の遠位端から延在する遠位先端部（８２）は、図８に示すように丸みを帯びていてもよい。当然、遠位先端部（８２）は、代替として、任意の他の好適な構成を有してもよい。図８をさらに参照すると、本発明の例のマーカー送達デバイス（７０）は、配備用チューブ（７２）の遠位端の位置に形成される単一的な末端部品（８４）により閉鎖された配備用チューブ（７２）の遠位端を有し、末端部品（８４）の一部は、配備用チューブ（７２）の内部ルーメン（７５）内に延在する。遠位末端部品（８４）は、成形または鋳造された構成要素であってもよく、一体的に形成される、先端部（８２）、傾斜面（９２）を有する傾斜部（９０）、およびマーカー係合要素（９４）の組み合わせを提供することができる。傾斜面（９２）は、内部ルーメン（７５）から側面開放部（７４）までマーカー（２００）を誘導する上で補助となり得る。マーカー係合要素（９４）は、ユーザがマーカー（２００）を配備することを意図するまで、内部ルーメン（７５）内にマーカー（２００）を実質的に保持するために用いることができる。
【００３０】
本発明の例のマーカー係合要素（９４）は、内部ルーメン（７５）内に配置され、マーカー係合要素（９４）の少なくとも一部が、側面開放部（７４）の近位端（７４Ａ）の遠位に配置される。マーカー係合要素（９４）は、開放部（７４）の下でルーメン（７５）の床の一部に沿って延在し、開放部（７４）が形成される配備用チューブ（７２）の部分を強化するように位置付けられる。例えば、マーカー係合要素（９４）を図８に示すように開放部（７４）の下に位置付けることによって、マーカー係合要素（９４）は、開放部（１７４）を形成するため配備用チューブ（７２）の壁が切り取られた配備用チューブ（７２）の領域を実質的に補剛するのに役立ち得る。マーカー係合要素（９４）は、傾斜面（９２）の最近位部分から延在し、側面開放部（７４）の近位には延在しないが、いくつかの他の形態において、マーカー係合要素（９４）の一部が、必要に応じて開放部（７４）の近位に延在してもよい。本発明の例においてマーカー係合要素（９４）が先細りの近位端（９６）を有することを除いて、マーカー係合要素（９４）は、該要素の軸方向の長さに沿って略均一な厚さ（Ｔ）を有する階段形状をしている。先細りの近位端（９６）は、ルーメン（７５）の縦軸と約４５度の刃先角を形成し得（図８の水平線との刃先角）、傾斜面（９２）は、縦軸と約３０度の刃先角を形成し得る。当然、これらの角度は単なる例であり、任意の他の好適な角度が用いられてもよいことを理解されたい。図８に示すように、マーカー係合要素（９４）の上向きの表面（９８）（開放部（７４）に向いた表面）は、マーカー係合要素（９４）の先細りの近位端（９６）から遠位に延在して傾斜面（９２）に接触する。
【００３１】
マーカー係合要素（９４）の厚さ（Ｔ）は、配備用チューブ（７２）の壁の厚さ（ｔ）よりも大きくてもよい。例えば、いくつかの形態において、厚さ（Ｔ）は、厚さ（ｔ）の少なくとも約２倍である。単なる例として、マーカー係合要素（９４）の厚さ（Ｔ）は、約０．４５７ｍｍ〜約１．０１６ｍｍ（約０．０１８インチ〜約０．０４０インチ）であってもよく、配備用チューブ（７２）の壁の厚さ（ｔ）は、約０．１２７ｍｍ〜約０．２０３ｍｍ（約０．００５インチ〜約０．００８インチ）であってもよい。さらに単なる例として、ルーメン（７５）の内径は、約３．０４８ｍｍ（約０．１２０インチ）であってもよい。当然、任意の他の好適な寸法が、これらの構成要素に用いられてもよい。本明細書に記載される他の構成要素と同様に、マーカー係合要素（９４）は、任意の他の好適な構成を有してもよく、所望の場合は省略される場合もあることを理解されたい。
【００３２】
必要に応じて、マーカー係合要素（９４）、傾斜部（９０）、および／または先端部（８２）は、配備用チューブ（７２）の壁と比較して放射線不透過性が高い材料で形成されてもよいか、またはそれを含んでもよい。例えば、マーカー係合要素（９４）、傾斜部（９０）、および先端部（８２）が一体的な末端部品（８４）として形成される場合、末端部品（８４）は、硫酸バリウム等の放射線不透過性添加剤を含んでもよい。単なる例として、末端部品（８４）は、溶融ＰＥＢＡＸ成形組成物に約２０重量パーセントの硫酸バリウムが加えられた、ＰＥＢＡＸで成形された構成要素であってもよい。相対的に放射線不透過性が高いマーカー係合要素（９４）、傾斜部（９０）、および先端部（８２）は、Ｘ線画像を使用してこれらの構成要素の位置を識別する上で有用であり得る。また、傾斜部（９０）および／またはマーカー係合要素（９４）の階段部が開放部（７４）と関連して位置付けられる場合、放射線不透過性材料の添加が、マーカー（２００）の配備の前、間、または後に、開放部（７４）の位置、および開放部（７４）に対するマーカー（２００）の位置を同定するのに役立ち得る。
【００３３】
いくつかの形態において、配備用チューブ（７２）は、可視光およびＸ線に対して略透明であり、末端部品（８４）は、可視光およびＸ線に対して略不透明である。必要に応じて、液体成形組成物中の色素または他の好適な着色料で末端部品（８４）を着色することができる。例えば、異なる生検手技のために異なるサイズのマーカー（例えば、長さおよび／または直径等）を有することが望ましいかもしれない。例えば、比較的大きな生検試料が採取される場合は、より大きなマーカーを、また比較的小さな生検試料が採取される場合は、より小さなマーカーを提供することが望ましいかもしれない。末端部品（８４）は、配備用チューブ（７２）内に配置されるマーカーのサイズを示唆するために、複数の色のうちの１つを使用して着色されてもよい。例えば、３つのマーカーサイズが提供される場合、特定のマーカー送達デバイス（７０）内にどのマーカーサイズが配置されたかを同定するために、末端部品（８４）は、３つの色のうちの１つで着色することができる。また、末端部品（８４）は、特定のサイズ（例えば、直径もしくは長さ等）、またはマーカー送達デバイス（７０）と共に使用される生検針の種類を示唆するように着色されてもよい。さらに、複数のマーカー送達デバイス（７０）がキットの形態に梱包されてもよく、キットは、異なるサイズのマーカーおよび対応する着色された末端部品（８４）を有するマーカー送達デバイス（７０）を含む。さらに他の変更は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００３４】
マーカー送達デバイス（７０）は、患者内の特定の位置に印を付けるためのマーカー（２００）を配備するために使用することができる。例として、マーカー送達デバイス（７０）は、印を付けられる位置で患者に挿入される様々なカニューレのうちのいずれかとともに使用されてもよい。例えば、マーカー送達デバイス（７０）は、２０１０年６月６日に出願された米国非仮特許出願第１２／７８７，４９２号、標題「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（その開示は、参照により本明細書に組み込まれる）により詳細に記載されるようなアクセスカニューレとともに使用されてもよい。例えば、米国非仮特許出願第１２／７８７，４９２号の図８Ａ〜８Ｂおよび添付の説明を参照のこと。別の単なる例示的な例として、マーカー送達デバイス（７０）は、マーカー（２００）を通過させて配備する側方開口部を有するカニューレ、例えば、前述の生検デバイス（１０）の針（１２）等を通して使用されてもよい。したがって、マーカー送達デバイス（７０）は、生検部位から組織試料を採取するために使用されるのと同じ針であり得る生検針を通して生検部位に導入され得る。マーカー送達デバイス（７０）が内部を通って使用される生検針は、本明細書において前述した種類の針であってもよいが、マーカー送達デバイス（７０）は、種々の他の種類の生検デバイスおよび／または種々の他の種類の器具、構成要素等とともに使用されてもよいことを理解されたい。
【００３５】
図９は、本明細書において前述した生検デバイス（１０）の生検針（１２）を通して使用されるマーカー送達デバイス（７０）を示す。図９に示す針（１２）には、（例えば、図５に示される）仕切り（２４）がなく、したがって、カッター（４４）が位置する単一ルーメンのみを含むという点において、前述の針とは異なることに留意されたい。当然、このマーカー送達デバイス（７０）は、針（１２）の中の第１のルーメンの下に第２のルーメンを画定する仕切りを含むように構成される生検針と共に、本明細書に記載される同じ様式で使用されてもよいことを理解されたい。
【００３６】
図９は、針（１２）のカニューレ（１４）内でカッター（４４）のルーメンを通って延在するマーカー送達デバイス（７０）の遠位端を示す。針（１２）は、組織内に位置付けられてもよく、生検試料は、前述のように、側方開口部（１８）を通って得られてもよいことを理解されたい。次いで、組織試料が得られ、針（１２）を通って、該試料が近位に移動された後、患者の組織から針（１２）を除去することなく、生検デバイス（１０）の近位開放部を通してカッター（４４）および生検針（１２）の内部ルーメンにマーカー送達デバイス（７０）を挿入することができる。具体的には、側面開放部（７４）が側方開口部（１８）と整列するように、カッター（４４）が、側方開口部（１８）を「開く」ための後退位置にある状態で、配備用チューブ（７２）の遠位端が、カッター（４４）の近位端に挿入され、カッタールーメン（４８）を通って、カッター（４４）の遠位縁部（４６）を越えて、針（１２）の内部ルーメン内に遠位に前進させられる。マーカー（２００）は、針（１２）の側方開口部（１８）を通して配備されるため、図９では、カッター（４４）によって側方開口部（１８）が塞がれないように、カッターアクチュエータ（６０）によって完全に後退させられた状態のカッター（４４）が示されている。他の形態において、生検デバイスは、配備用チューブ（７２）が針（１２）の近位端に直接挿入され、側面開放部（７４）が側方開口部（１８）と整列するまで遠位に前進させられるように、カッター（４４）が、マーカー送達デバイス（７０）の挿入前に生検デバイスから除去され得るように構成され得ることが企図される。
【００３７】
図９に示すように、配備用チューブ（７２）は、配備用チューブ（７２）の側面開放部（７４）が針（１２）の側方開口部（１８）と軸方向および周方向の両方で（すなわち、回転して）実質的に整列するまで遠位に前進させられる。次いで、マーカー送達デバイス（７０）および針（１２）が生検部位でそのように配置された状態で、プッシュロッド（７８）を前進させ、傾斜面（９２）を上って、側面開放部（７４）を通り、次いで針（１２）の側方開口部（１８）を通って、生検空洞内にマーカー（２００）を配備することができる。マーカー送達デバイス（７０）の側面開放部（７４）と生検針（１２）の側方開口部（１８）との軸方向の整列は、配備用チューブ（７２）が針（１２）の中に挿入される深さを制御することによって得ることができる。例として、マーカー送達デバイス（７０）の長さは、配備用チューブ（７２）が針（１２）の中に完全に挿入されたときに軸方向の整列が生じるように選択することができる。これは、例えば、末端部品（８４）が針（１２）の遠位内部端壁（２１）に当接したときに、側面開放部（７４）が側方開口部（１８）と軸方向に整列するように、配備用チューブ（７２）および末端部品（８４）を構成することによって達成することができる。別の単なる例示的な例として、配備用チューブ（７２）の近位端近傍で、配備用チューブ（７２）の周囲に深さ停止部材が位置付けられてもよく、そのような深さ停止部材は、配備用チューブが、側面開放部（７４）が側方開口部（１８）と実質的に軸方向に整列する挿入深さに到達した時点で生検デバイスの近位部分に当接することによって、針（１２）に対する配備用チューブ（７２）の遠位の挿入を制限することができる。側面開放部（７４）と側方開口部（１８）との周方向（または回転）整列は、適切な回転整列が達成されるまでマーカー送達デバイス（７０）のグリップ（７６）を針（１２）に対して回転させることによって実現することができる。
【００３８】
図示される例において、マーカー送達デバイス（７０）は、側面開放部（７４）と、マーカー送達デバイス（７０）が一緒に使用される生検針または他のカニューレの側方開口部との適切な整列を促進するようにさらに構成される。具体的には、マーカー送達デバイス（７０）は、マーカー配備用チューブと関連付けられ、かつマーカー送達デバイス（７０）が一緒に使用される生検デバイスまたは他のカニューレ上に提供される補完的な整列特徴部と嵌合的に係合するように構成される、整列特徴部を含む。図１０に示す具体例において、整列部材（１００）は、生検デバイス（１０）上の整列チャンバによって嵌合的に受容されるように構成される。本明細書において詳述されるように、生検デバイス（１０）上の整列チャンバは、生検デバイス（１０）の本体上に提供されており、マーカー送達デバイス（７０）の配備用チューブ（７２）が通過してカッター（４４）の内部ルーメン（４８）および生検針（１２）に挿入されるポートに隣接して位置する。整列チャンバは、マーカー配備用チューブ（７２）が整列チャンバを通って針（１２）の内部ルーメンに挿入可能であるように、生検針（１２）の内部ルーメンと連通する。整列部材（１００）および生検デバイス（１０）上の対応する整列チャンバの断面形状は、整列部材（１００）が整列チャンバに嵌合的に受容されると、マーカー送達デバイス（７０）の側面開放部（７４）が生検針（１２）の側方開口部（１８）と周方向（回転）整列するように、補完的に構成される。
【００３９】
図１０〜１１に示すように、整列部材（１００）は、グリップ（７６）の遠位端表面（１０２）から離れて遠位に延在する。図示される構成において、整列部材（１００）は、配備用チューブ（７２）の縦軸の周囲に延在し、配備用チューブ（７２）は、整列部材（１００）を通ってグリップ（７６）内に延在している。また、図示される例において、円筒形の肩部（１０６）は、整列部材（１００）の遠位端表面（１０４）から離れて延在し、そこを通って延在する配備用チューブ（７２）と同軸である。配備用チューブ（７２）がグリップ（７６）に進入する肩部（１０６）は、さらなる強度および剛性を提供するが、これはマーカー送達デバイス（７０）の代替の形態において省略されてもよい。グリップ（７６）、整列部材（１００）、および肩部（１０６）は、様々な好適な材料のうちのいずれかから形成され得る。図示される例において、グリップ（７６）、整列部材（１００）、および肩部（１０６）は、好適な医療グレードのプラスチックまたは他のポリマーの単一構造として単一的に成形される。代替の例において、グリップ（７６）、整列部材（１００）、および肩部（１０６）は、図示される構成を形成するように一緒に接合された２つまたは３つ以上の部品として成形される。
【００４０】
図示される実施形態の円筒形の肩部（１０６）は、環状断面を有し、配備用チューブ（７２）と同軸である（すなわち、共通の縦軸を共有する）が、整列部材（１００）は非環状断面を有する。図示される特定の実施形態において、整列部材（１００）は、（図１１の端面図において最もよく分かるように）略涙形断面を有する。後に論じられるように、配備用チューブ（７２）がカッター（４４）に挿入されたときに、図９に示す様式で側面開放部（７４）と側方開口部（１８）とを周方向に整列させるために、整列部材（１００）が整列チャンバ内に嵌合的に受容されるように、対応する形状を有する整列チャンバが生検デバイス（１０）上に提供される。整列部材（１００）および円筒形の肩部（１０６）に関して、本明細書に記載される断面形状は、配備用チューブ（７２）の縦軸に直交する平面に沿った構造の外周囲の形状を指す。
【００４１】
図１２の概略的な部分切り取り図は、生検デバイス（１０）の本体（３０）の近位端、特に、外側カップ（４４）の近位端を示す。前述の通り、マーカー送達デバイス（７０）の配備用チューブ（７２）を生検デバイス（１０）のカッター（４４）および針（１２）に挿入するために、外側カップ（４４）内に位置する任意の組織試料およびフィルタトレイとともにキャップ（３８）が除去される。当然、組織試料ホルダ（３６）は、フィルタトレイ、キャップ（３８）、および／または組織試料ホルダ（３６）の他の部品を除去する必要なく配備用チューブ（７２）がカッター（４４）に挿入され得るように構成されてもよい。図１２において、カッター（４４）は、その完全に後退させられた位置に示され、摺動的におよび回転的にポート（６２）内に位置付けられている。ポート（６２）は、外側カップ（４４）の内部端壁（６４）から離れて遠位に延在し、カッタールーメン（４８）と外側カップ（４４）の内部容積との間に連通を提供する。カッター（４４）は、針（１２）内に少なくとも部分的に位置するため、ポート（６２）は、外側カップ（４４）の内部容積と生検針（１２）のカニューレ（１４）の内部との間にも連通を提供する。ポート（６２）の近位端には、円筒形の穴（６６）が端壁（６４）に提供される。図１２に見られるように、穴（６６）は、ポート（６２）と同軸であり、ポートよりも直径が若干大きい。使用中、配備用チューブ（７２）の遠位端を穴（６６）に挿入し、配備用チューブ（７２）をカッタールーメン（４８）内に遠位に前進させることによって、マーカー送達デバイス（７０）の配備用チューブ（７２）がカッター（４４）に挿入される。穴（６６）は、マーカー送達デバイス（７０）の円筒形の肩部（１０６）を受容するようにサイズ決定および構成される。したがって、円筒形の肩部（１０６）は、ポート（６２）の近位端よりも直径が大きいため、肩部（１０６）が穴（６６）の中に前進して底（遠位端壁）に当接するまで、カッタールーメン（４８）を通って遠位に配備用チューブ（７２）を前進させることができる。このように、肩部（１０６）および穴（６６）は、マーカー送達デバイス（７０）の側面開放部（７４）と生検針（１２）の側方開口部（１８）とを（図９に示すように）軸方向に整列させる上で補助となる。換言すると、側面開放部（７４）を側方開口部（１８）と横方向に整列させるために、肩部（１０６）および穴（６６）は、配備用チューブ（７２）がカッター（４４）および生検針（１２）に挿入される深さを制御する。
【００４２】
図１２の略図にも見られるように、外側カップ（４０）の内部端壁（６４）には整列チャンバ（６８）も提供される。整列チャンバ（６８）は、穴（６６）、カッタールーメン（４８）、および生検針（１２）の内部へのアクセスが、整列チャンバ（６８）を通して実現されるように、円筒形の穴（６６）に隣接して位置し、該穴を取り囲む窪みとして形成される。整列チャンバ（６８）は、マーカー送達デバイス（７０）の整列部材（１００）のものと形状が類似する。また、整列チャンバ（６８）は、配備用チューブ（７２）がカッタールーメン（４８）を通して生検針（１２）のカニューレ（１４）の遠位端部に挿入されたときに、整列部材（１００）を嵌合的に受容するようにサイズ決定および構成される。したがって、図１２に示すように、整列チャンバ（６８）は、（カッタールーメン（４８）の延長した縦軸に直交する平面上で考慮した場合に）略涙形断面を有する。また、整列チャンバ（６８）は、整列部材（１００）がその中に嵌合的に受容されたときに、配備用チューブ（７２）の側面開放部（７４）が、（図９に示すように）生検針（１２）の側方開口部（１８）と周方向に整列するように、生検針（１２）の縦軸に対して配向される。
【００４３】
図１３は、側面開放部（７４）と側方開口部（１８）とを周方向に整列させるために整列部材（１００）および対応する整列チャンバ（６８）が使用され得る様式を概略的に示す。キャップ（３８）が、外側カップ（４０）から除去された後（いくつかの形態においては、外側カップ（４０）内の組織試料およびフィルタトレイも外側カップ（４０）から除去される）、配備用チューブ（７２）の遠位端が、外側カップ（４０）の開放端に挿入され、整列チャンバ（６８）および穴（６６）を通ってカッタールーメン（４８）および生検針（１２）内へ遠位に前進させられる。配備用チューブ（７２）が、カッタールーメン（４８）内でさらに遠位に前進させられると、ユーザは、グリップ（７６）を回転させ、整列部材（１００）を対応する整列チャンバ（６８）と整列させる。整列部材（１００）が整列チャンバ（６８）と回転整列されると、整列部材（１００）は、穴（６６）に受容される円筒形の肩部（１０６）により整列チャンバ（６８）内に付勢され得る。一旦、整列部材（１００）が整列チャンバ（６８）内に嵌合的に受容されると、側面開放部（７４）が軸方向および周方向の両方でほぼ整列させられる。その後、前述の様式で、側方開口部（１８）を通してマーカーを配備することができる。いくつかの形態において、整列部材（１００）が完全かつ適切に整列チャンバ（６８）内に受容されたことを示唆するためのユーザへの聴覚および／または触覚フィードバックを提供するために、戻り止め特徴および／または他の特徴が含まれる。
【００４４】
整列部材（１００）および整列チャンバ（６８）の略涙形構成は、カッター（４４）および生検針（１２）内における配備用チューブ（７２）の周方向（すなわち、回転）整列のために使用され得る断面形状のほんの一例であるに過ぎない。様々な他の断面形状および構成のうちのいずれかが代わりに使用されてもよい。例えば、整列部材（１００）および整列チャンバ（６８）は、それぞれ、配備用チューブ（７２）および生検針（１２）の縦軸からオフセットされた様々な他の嵌合的な断面形状のうちのいずれかを有してもよい。本明細書で使用される場合、オフセットとは、単純に、配備用チューブ（７２）または生検針（１２）の縦軸が、それぞれ、整列部材（１００）または整列チャンバ（６８）の断面形状の中心点と交差しないことを意味する。例えば、涙形の部材には中心点が存在しないため（すなわち、この断面形状は単一対称軸を有する）、涙形整列部材（１００）は、その配向にかかわらず、本質的に配備用チューブ（７２）の縦軸からオフセットされる。他の単一対称軸断面形状、または非対称断面形状さえも、同じ様式で用いられ得る。そのような形状を使用することにより、整列部材（１００）がチャンバ（６８）内に嵌合的に受容されるようにすることができる、外側カップ（４０）に対するグリップ（７６）の回転方向が１つだけ存在することになる。単一対称軸のみを有する整列部材（１００）およびチャンバ（６８）の例示的な断面形状は、卵形を含む。また、多種多様な非対称断面形状のうちのいずれかが用いられてもよい。
【００４５】
当然、たとえ１つより多くの対称軸を有する断面形状であっても、整列部材および整列チャンバを、それぞれ、配備用チューブおよび生検針の縦軸に対してオフセットさせることにより、整列部材（１００）およびチャンバ（６８）に使用することができる。例えば、整列部材（１００）および整列チャンバ（６８）は、各々、対応する正方形断面を有し得る。整列部材（１００）は、正方形断面の中心（すなわち、４つの対称軸の交差点）が配備用チューブ（７２）の縦軸からオフセットされるように配向されてもよい。正方形の整列チャンバ（６８）は、生検針（１２）の縦軸に対して同様にオフセットされ得る。このように、整列部材（１００）がチャンバ（６８）内に嵌合的に受容されるようにすることができる、外側カップ（４０）に対するグリップ（７６）の回転方向が１つだけ存在することになる。
【００４６】
さらなる例として、また図１０Ａに示すように、前述の涙形整列部材（１００）の代わりに、環状断面形状を有する整列部材（１５０）（すなわち、円筒形の整列部材）が提供されてもよい。この例において、円筒形の整列部材（１５０）の縦軸（すなわち、断面中心）は、配備用チューブ（７２）の縦軸からオフセットされている。同様の形状および配向の整列チャンバが、整列チャンバ（６８）の代わりに生検デバイス（１０）の本体上に提供される。整列部材（１５０）および整列チャンバは、それぞれ、配備用チューブおよび生検針の縦軸からオフセットされているため、整列部材（１５０）が生検デバイス上の円筒形の整列チャンバ内に嵌合的に受容されるようにする、生検デバイスに対するグリップ（７６）の回転方向が１つだけ存在することになる。
【００４７】
当然、整列部材および対応する整列チャンバの上記例は、単なる例である。他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。例えば、整列チャンバは、生検デバイス（１０）の本体（３０）上の種々の他の位置に提供されてもよい。例えば、また米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、標題「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」に示されるように、キャップ（３８）または組織試料ホルダ（３６）の近位端壁は、側方開口部（１８）を通してマーカーを配備するために、マーカー送達デバイス（７０）が通過してカッター（４４）の内部ルーメン内に挿入され得る開放部（またはポート）を含んでもよい。整列部材（１００、１５０）を嵌合的に受容するように構成される整列チャンバは、図１２において整列チャンバ（６８）がポート（６２）に対して配置されるのと同じ様式で該開放部を取り囲むように、キャップ（３８）または組織試料ホルダ（３６）の近位端壁の開放部に隣接して提供されてもよい。
【００４８】
さらなる別の例示的な代替例として、側面開放部（７５）および側方開口部（１８）の軸方向および周方向の整列を促進するために、複数の整列部材および対応する整列チャンバが提供されてもよい。さらなる別の例において、整列部材および整列チャンバの位置付けは、整列部材が生検デバイスの本体上に提供され、整列チャンバがマーカー送達デバイス上に提供されるように、逆であってもよい。例えば、整列部材は、外側カップ（４０）の内部端壁（６４）から離れて近位に延在してもよい。整列部材を嵌合的に受容するための対応する整列チャンバは、マーカー送達デバイスのグリップ（７６）上に提供されてもよく、配備用チューブ（７２）は、整列チャンバから出て、該チャンバから離れて遠位に延在する。
【００４９】
いくつかの生検デバイスにおいて、針（１２）は、本体（３０）に対して回転可能である。いくつかのそのような形態において、整列チャンバ（６８）は、本体（３０）に対して針（１２）と単一的に回転する。そのような単一的な回転が提供され得る種々の好適な方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００５０】
ＩＩＩ．外部マーカー配備傾斜部を有するマーカー送達デバイス
図１４〜１９は、例示的な代替のマーカー送達デバイス（１７０）を示し、これは、マーカー送達デバイス（１７０）が挿入されるカニューレを通して１つまたは２つ以上のマーカーを患者に配備するために使用され得る。マーカー送達デバイス（１７０）は、細長い可撓性の外側配備用チューブ（１７２）と、配備用チューブ（１７２）の近位端に提供されるグリップ（１７６）とを含むという点において、前述のマーカー送達デバイス（７０）と類似する。プッシュロッド（１７８）は、配備用チューブ（１７２）内で同軸方向に延在する。プッシュロッド（７８）は、配備用チューブ（１７２）内に収容された１つまたは２つ以上のマーカーを配備するために、配備用チューブ（１７２）内で平行移動するように操作可能である。前の例と同様に、生検部位または患者内の他の位置でマーカー要素を配備するために、直線的または湾曲した経路に沿って配備用チューブ（１７２）が挿入され得るように、配備用チューブ（１７２）およびプッシュロッド（１７８）は、比較的曲げ可撓性であってもよい。配備用チューブ（１７２）内でロッド（１７８）を遠位に押し、配備用チューブ（１７２）からマーカーを出して配備するために、ロッド（１７８）の近位端にプランジャ（１８０）が提供される。ユーザの片手でマーカー送達デバイス（１７０）を操作できるように、ユーザは、２本の指でグリップ（１７６）を把持することができ、同じ手の親指を使用してプランジャ（１８０）を押すことができる。図示しないが、プッシュロッド（１７８）は、ばねまたは他の特徴もしくは構造により、グリップ（１７６）および配備用チューブ（１７２）に対して近位に付勢され得る。
【００５１】
必要に応じて、特に、（前述のように）対応する整列チャンバを有する生検デバイスまたは他のカニューレと共にマーカー送達デバイス（１７０）を使用することが望ましい場合、本明細書で前述したものと同様の１つまたは２つ以上の整列部材がグリップ（１７６）上に提供されてもよい。しかしながら、図示される例では、整列部材が省略されている。したがって、後に記載するマーカー送達デバイス（１７０、２７０）は、整列部材（１００、１５０）を任意選択的に有し得ること、またはそのような整列部材（１００、１５０）は、後に記載するマーカー送達デバイス（１７０、２７０）のいずれかまたは両方から省略され得ることを理解されたい。同様に、上記マーカー送達デバイス（７０）は、後に記載されるマーカー送達デバイス（１７０、２７０）の特徴のうちの１つまたは２つ以上を任意選択的に有し得る。したがって、本明細書の教示（組み込まれた参照の教示を含む）は、本明細書の教示が互いに対して孤立して捉えられないように、多数の順列で組み合わされ得ることが企図される。本発明の教示および本発明の教示の他の変更の種々の好適な組み合わせは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００５２】
前述の実施形態と同様に、１つまたは２つ以上の生検マーカー（図示せず）が、配備用チューブ（１７２）の内部ルーメン（１７５）内に配置される。生検マーカー（複数可）は、前述のマーカー（２００）と同様であってもよい。例として、配備用チューブ（１７２）内に配置される１つまたは２つ以上のマーカーは、生分解性またはさもなければ生体吸収性の本体、例えば、コラーゲンまたは他の好適なポリマー材料の略円筒形状の本体を含んでもよい。また、金属性の一般に放射線不透過性であるマーカー要素も、マーカー本体内に配置されるか、またはさもなければマーカー本体によって担持されてもよい。代替として、マーカー（複数可）は、任意の他の好適な組成および／または構成を有し得る。
【００５３】
配備用チューブ（１７２）は、任意の好適な金属材料もしくは非金属材料で、またはたとえ金属材料と非金属材料との組み合わせでも形成することができる。本発明の例において、配備用チューブ（１７２）は、比較的可撓性であり、好適な医療グレードのプラスチックまたはポリマーで形成された薄壁の中空チューブで形成される。好適な材料の１つは、ＰＥＢＡＸの商品名で知られるようなポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）等の熱可塑性エラストマーである。したがって、配備用チューブ（１７２）は、ＰＥＢＡＸで形成することができ、可視光およびＸ線に対して実質的に透明であり得る。
【００５４】
前述の例とは対照的に、配備用チューブ（１７２）は、開放遠位端（１８２）を有する（図１５を参照）。プッシュロッド（１７８）が遠位に付勢されると、配備用チューブ（１７２）に提供される側面開放部を通ってではなく、開放遠位端（１８２）を通って、マーカー（２００）が配備用チューブ（１７２）の内部ルーメン（１７５）から放出される。図１６で最もよく見ることができるように、開放遠位端（１８２）の端部表面（１８３）は、開放遠位端（１８２）が傾斜するように配備用チューブ（１７２）の内部ルーメン（１７５）の縦軸に対して９０度未満の刃先角で延在する。例として、端部表面（１８３）は、ルーメン（７５）の縦軸Ｌと約３０〜６０度の刃先角αを形成し得る。別の例において、端部表面（１８３）は、ルーメン（７５）の縦軸Ｌと約４５度の刃先角αを形成し得る。このように傾斜を付けると、開放遠位端（１８２）の端部表面（１８３）は、遠位先端部（１８４）を有する（図１６を参照）。当然、これらの角度は単なる例であって、任意の他の好適な角度が用いられてもよいことを理解されたい。代替として、端部表面（１８３）は、配備用チューブ（１７２）の内部ルーメン（１７５）の縦軸に対して直角に延在してもよい。
【００５５】
マーカー送達デバイス（１７０）は、開放遠位端を有する様々なカニューレのうちのいずれかとともに使用することができる。例として、マーカー送達デバイス（１７０）は、生検試料が取得される側方開口部（１８）を有するデバイスではなく、開放端を有する生検針を有する生検デバイスとともに使用されてもよい。代替として、マーカー送達デバイス（１７０）は、外套針または他の器具の開放端を有するカニューレを通して使用されてもよい。しかしながら、たとえ生検デバイスまたは外套針の開放端を有するカニューレとともに使用される場合であっても、配備用チューブ（１７２）の縦軸に対して平行ではなくある角度でマーカーを配備することがなおも望ましいかもしれない。
【００５６】
マーカーの斜めの（または横からの）配備を提供するために、マーカー送達デバイス（１７０）は、配備用チューブ（１７２）の開放遠位端（１８２）に隣接して位置付けられる傾斜部（１９０）を含む。傾斜部（１９０）は、配備用チューブ（１７２）の縦軸Ｌに対して角度α１で開放遠位端（１８２）から離れて遠位に延在する上面（１９２）を含む（図１６を参照）。例として、上部傾斜面（１９２）は、ルーメン（７５）の縦軸Ｌと約１２０〜約１５０度の角度α１で開放遠位端（１８２）から離れて遠位に延在し得る。別の例において、上部傾斜面（１９２）は、ルーメン（７５）の縦軸Ｌと約１３５度の角度α１で開放遠位端（１８２）から離れて遠位に延在し得る。当然、これらの角度は単なる例であって、任意の他の好適な角度が用いられてもよいことを理解されたい。
【００５７】
開放端（１８２）を通して内部ルーメン（１７５）からマーカー（２００）を放出させるために、プッシュロッド（１７８）が配備用チューブ（１７２）内で遠位に前進させられると、マーカー（２００）が、配備用チューブ（１７２）に対してある角度で配備されるように傾斜面（１９２）の上方に付勢される。このように、マーカー送達デバイス（１７０）の遠位端の横（または側方）に位置する部位内にマーカー（２００）が送達され得る。つまり、マーカー送達デバイス（１７０）は、開放端を有するカニューレを通して横からのマーカーの配備を提供する。
【００５８】
傾斜部（１９０）は、様々な様式で、配備用チューブ（１７２）の開放遠位端（１８２）に隣接して提供されてもよい。図１４〜１９に示す例において、傾斜部（１９０）は、マーカーガイドアセンブリ（１８５）の一部である。マーカーガイドアセンブリ（１８５）は、傾斜部（１９０）と、傾斜部（１９０）の遠位端（１９３）から離れて下向きに延在する上脚部（１８６）と、上脚部（１８６）の遠位端から離れて近位に延在する下脚部（１８８）と、下脚部（１８８）の近位端に位置する装着スリーブ（１９６）とを含む。装着スリーブ（１９６）は、配備用チューブ（１７２）の開放遠位端（１８２）に隣接して配備用チューブ（１７２）の上に装着されるようにサイズ決定および構成される円筒形のスリーブを備え、下脚部（１８８）は、配備用チューブ（１７２）の縦軸（Ｌ）に対して略平行に開放遠位端（１８２）から離れて遠位に延在する。装着スリーブ（１９６）は、様々な方式のうちのいずれかで、例えば、配備用チューブ（１７２）の周囲におけるスリーブ（１９６）の圧着、溶接、接着剤の使用、または本明細書の教示を考察すると当業者には明白である様々な方式のうちのいずれかで、配備用チューブ（１７２）に取り付けることができる。図示される例において、装着スリーブ（１９６）は、医学的に適切な接着剤を使用して、開放遠位端（１８２）に隣接して配備用チューブ（１７２）に取り付けられる。
【００５９】
マーカーガイドアセンブリ（１８５）の上脚部（１８６）は、傾斜部（１９０）の遠位端（１９３）と下脚部（１８８）の遠位端（１８９）との間に延在し、上脚部（１８６）は、傾斜部（１９０）をその遠位端（１９３）で弾性的に支持する。図示される例において、上脚部（１８６）は、傾斜部（１９０）の遠位端（１９３）から離れて下向きに刃先角α２で延在する。例として、刃先角α２は、約３０〜約６０度である。別の例において、刃先角α２は、約４５度である。当然、これらの角度は単なる例であって、任意の他の好適な角度が用いられてもよいことを理解されたい。図１５および１６において最もよく分かるように、傾斜部（１９０）の近位端（１９４）は、マーカーガイドアセンブリ（１８５）の下脚部（１８８）に取り付けられておらず、そこから離間している。さらに、傾斜部（１９０）の近位端（１９４）は、配備用チューブ（１７２）の遠位先端部（１８４）に隣接して位置し、そこから離間している。後に詳述するように、そのような構成は、マーカー送達デバイス（１７０）がカニューレに挿入されたときに、傾斜部（１９０）および上脚部（１８６）の弾性的な下向きの偏向を促進する。
【００６０】
図１８に示すように、図示される例において、傾斜部（１９０）は、傾斜部（１９０）の遠位端（１９３）と下脚部（１８８）の下側部との間の距離として定義される高さ（Ｈ）を有する。この傾斜部の高さ（Ｈ）は、装着スリーブ（１９６）および配備用チューブ（１７２）の外径よりも大きい。しかしながら、傾斜部の高さ（Ｈ）よりも小さい内径を有するカニューレにマーカー送達デバイス（１７０）が挿入されると、マーカー送達デバイス（１７０）がカニューレに挿入され得るように傾斜部（１９０）が下向きに偏向される。例として、図１７〜１８は、患者内の位置にマーカーを送達するために、開放端を有するカニューレ（２２０）に挿入されたマーカー送達デバイス（１７０）を示す。カニューレ（２２０）の内径は、装着スリーブ（１９６）および配備用チューブ（１７２）の外径よりも若干大きいが、傾斜部（１９０）の偏向されていない高さ（Ｈ）よりはいくらか小さい。しかしながら、（図１７に見られるように）マーカー送達デバイス（１７０）の遠位端がカニューレ（２２０）に挿入され、カニューレ（２２０）の開放端（２２２）に向かって遠位に前進させられると、傾斜部（１９０）がカニューレ（２２０）の内部壁によって下向きに偏向されるように、傾斜部（１９０）は弾性的に位置付けられる。図示される特定の例において、傾斜部（１９０）が下向きに偏向されると、上脚部（１８６）と下脚部（１８８）との間の刃先角が減少し、上脚部（１８６）と傾斜部（１９０）との間の角度（図１６のα２）が増加する。さらに、傾斜部（１９０）が下向きに偏向されると、傾斜部（１９０）の自由近位端（１９４）が、配備用チューブ（１７２）の遠位先端部（１８４）に向かって若干下向きおよび近位に移動する。
【００６１】
マーカー送達デバイス（１７２）がカニューレ（２２０）内でさらに遠位に付勢され、傾斜部（１９０）の上部遠位端（１９３）がカニューレ（２２０）の開放遠位端（２２２）を越えて移動すると、図１８に示すように、傾斜部（１９０）は、その非偏向状態に弾性的に跳ね戻る。上部遠位端（１９３）は、もはやカニューレ（２２０）の内部壁に衝突していないため、配備用チューブ（１７２）は、カニューレ（２２０）内でより自由に遠位に移動する。これにより、配備用チューブ（１７２）の開放遠位端（１８２）がカニューレ（２２０）の遠位端（２２２）に到達した（またはほぼ到達した）という触覚指示をユーザに提供する。また、傾斜部（１９０）がその非偏向状態に戻ったことも、ユーザがグリップ（１７６）を介して（例えば、「ポン」または「パチン」という音として）感じることができ、それにより、配備用チューブ（１７２）の開放遠位端（１８２）がカニューレ（２２０）の遠位端（２２２）に到達した（またはほぼ到達した）というさらなる触覚指示をユーザに提供する。
【００６２】
マーカー送達デバイス（１７０）は、開放端を有するカニューレを通して横からのマーカーの配備を提供する一方で、マーカー送達デバイス（１７０）は、側方開口部を有する、閉鎖端を有する生検デバイス（または他の閉鎖端を有するカニューレ）とともに使用することもできる。例えば、また図２０に示すように、マーカー送達デバイス（１７０）は、図９に示すマーカー送達デバイス（７０）と同じ様式で、生検デバイス（１０）とともに使用されてもよい。傾斜面（１９２）は、放出されたマーカー（２００）を生検針（１２）の側方開口部（１８）を通して誘導する。マーカー送達デバイス（１７０）が内部を通って使用される生検針は、本明細書において前述した種類の針であり得るが、マーカー送達デバイス（１７０）は、側方開口部を有する種々の他の種類の生検デバイスおよびカニューレとともに使用されてもよいことを理解されたい。
【００６３】
側方開口部を有する生検デバイス（１０）または他のカニューレとともに使用される場合、マーカー送達デバイス（１７０）はまた、傾斜部（１９０）が、側方開口部（１８）と軸方向および周方向の両方で適切に整列されたという触覚フィードバックをユーザに提供する。具体的には、傾斜（１９０）の高さは、配備用チューブ（１７２）が図１７に示すのとほぼ同じ方式でカッター（４４）の内部ルーメン（４８）を通って（または、カッターが除去された場合または存在しない場合には、生検針（１２）の内部ルーメンを通って）遠位に付勢されると、傾斜部（１９０）が弾性的に下向きに偏向されるように構成される。傾斜部（１９０）の上部遠位端（１９３）がカッター（４４）の遠位縁部（４６）を越えて移動すると、傾斜部（１９０）は、少なくとも部分的にその非偏向状態に跳ね戻る。図２０に示すように、傾斜部の高さが十分に高い場合、傾斜部（１９０）の上部遠位端（１９３）が側方開口部（１８）に到達して該開口部と周方向に整列するまで、傾斜部（１９０）は完全にその非圧縮状態に跳ね戻らない。したがって、一旦、ユーザが、傾斜部（１９０）の上部遠位端（１９３）がカッター（４４）の遠位縁部（４６）を越えて移動したことを感知すると、ユーザは、傾斜部（１９０）がその非圧縮状態まで完全に跳ね戻ったことをユーザが感じるまで、グリップ（１７６）を前後に（back in forth）回転させながら単純に配備用チューブ（１７２）を遠位に前進させればよい。傾斜部（１９０）の遠位端（１９３）が側方開口部（１８）の近位縁部（１８Ａ）を越えて移動すると、傾斜部（１９０）は、その非偏向状態に戻る。すると、ユーザは、傾斜部（１９０）が側方開口部（１８）と適切に整列しているため、傾斜部（１９０）が放出されたマーカーを側方開口部（１８）を通して誘導するという確信が持てる。さらに、傾斜部（１９０）の遠位端（１９３）は、側方開口部（１８）内に上向きに突出しているため、傾斜部（１９０）は、配備用チューブが回転して適切に整列した状態ではなくなるのを防止する。
【００６４】
また、図２０に見られるように、傾斜部（１９０）がその非圧縮状態に戻るだけではなく、マーカーガイドアセンブリ（１８５）の上脚部（１８６）も側方開口部（１８）の遠位縁部（１８Ｂ）に当接するまで、配備用チューブ（１７２）が遠位に付勢され得る。このことは、傾斜部（１９０）と側方開口部（１８）とを軸方向に整列させる上でさらに役立つ。ユーザが、その後、カッター（４４）および針（１４）を通して配備用チューブ（１８５）を近位に引き戻した場合、側方開口部の近位縁部（１８Ａ）およびカッター（４４）の遠位縁部（４６）が傾斜部（１９０）に衝突し、遠位端（１９３）を偏向させて下向きに戻し、それによってマーカーガイドアセンブリ（１８５）を横方向に圧縮してカッタールーメン（４８）を通って近位に移動させ得る。
【００６５】
マーカーガイドアセンブリ（１８５）は、任意の好適な金属材料もしくは非金属材料で、またはたとえ金属材料と非金属材料との組み合わせでも形成することができる。本発明の例において、マーカーガイドアセンブリ（１８５）は、傾斜部（１９０）、上脚部（１８６）、下脚部（１８８）、および装着スリーブ（１９６）を提供するために、プレス加工し、次いで折り曲げた、比較的薄い金属（例えば、ステンレススチール）で形成される。代替として、装着スリーブ（１９６）は、別個に形成し、次いで、溶接等により下脚部（１８８）の近位端に取り付けることもできる。図示される例において、傾斜部（１９０）、上脚部（１８６）、および下脚部（１８８）の幅は、配備用チューブ（１７２）の外径よりも小さい。当然、様々な他の材料および製造方法のうちのいずれかが、マーカーガイドアセンブリ（１８５）を提供するために使用されてもよい。
【００６６】
また、傾斜部（１９０）およびマーカーガイドアセンブリ（１８５）は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう様々な代替の構成および構造のうちのいずれかで提供され得ることも理解されたい。例えば、図２０は、開放端を有する配備用チューブ（２７２）と、配備用チューブ（２７２）の開放遠位端（２８２）に隣接して位置付けられる傾斜部（２９０）とを有する、マーカー送達デバイス（２７０）の代替例を示す。この例において、マーカーガイドアセンブリ（２８５）は、傾斜部（２９０）、上脚部（２８６）、および下脚部（２８８）を含む。傾斜部（２９０）は、配備用チューブ（２７２）の縦軸に対してある角度で開放遠位端（２８２）から離れて遠位に延在する上面（２９２）を含む。上面（２９２）と配備用チューブ（２７２）の縦軸との間の角度は、前の例について記載したものと同様である。前の例とは異なり、傾斜部（２９４）の近位端（２９４）は、配備用チューブ（２７２）の遠位先端部と一体化している。代替として、傾斜部（２９０）の弾性（例えば、前述のように、傾斜部（２９０）が下向きに偏向され得る能力）を増加させるために、近位端（２９４）は、配備用チューブ（２７２）の遠位先端部から離間されてもよい。
【００６７】
マーカーガイドアセンブリ（２８５）は、傾斜部（２９０）の遠位端（２９３）から離れて下向きに延在する上脚部（２８６）と、上脚部（２８６）から離れて近位に延在する下脚部（２８８）とをさらに含む。この例において、マーカーガイドアセンブリ（２８５）は、配備用チューブに取り付けられた別個のアセンブリとして提供されるのではなく、配備用チューブ（２７２）の遠位端（２８２）と一体化している。マーカーガイドアセンブリ（２８５）は、様々な様式で、例えば、ガイドアセンブリ（２８５）を配備用チューブ（２７２）と一体的に成形することによって、または配備用チューブ（２７２）の遠位端をプレス加工、折曲げ加工、もしくは鋳造加工（coining）することによって、形成することができる。マーカーガイドアセンブリ（２８５）が作製および／または構成され得る種々の他の方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。マーカーガイドアセンブリ（２８５）は、前述のマーカーガイドアセンブリ（１８５）と同じ様式で、または任意の他の好適な様式で使用することができる。
【００６８】
必要に応じて、マーカーガイドアセンブリ（１８５、２８５）の構成要素のうちの１つまたは２つ以上が、配備用チューブ（１７２、２７２）の壁と比較して放射線不透過性が高い材料で形成されてもよいか、またはそれを含んでもよい。例えば、傾斜部（１９０、２９０）、上脚部（１８６、２８６）、および下脚部（１８８、２８８）は、硫酸バリウム等の放射線不透過性添加剤を含んでもよい。単なる例として、マーカーガイドアセンブリ（１８５、２８５）は、溶融ＰＥＢＡＸ成形組成物に約２０重量パーセントの硫酸バリウムが加えられた、ＰＥＢＡＸで成形された構成要素であってもよい。相対的に放射線不透過性が高いマーカーガイドアセンブリは、Ｘ線画像を使用してこれらの構成要素の位置を識別する上で有用であり得る。
【００６９】
いくつかの形態において、配備用チューブ（１７２、２７２）は、可視光およびＸ線に対して略透明であり、マーカーガイドアセンブリ（１８５、２８５）は、可視光およびＸ線に対して略不透明である。必要に応じて、液体成形組成物中の色素または他の好適な着色料でマーカーガイドアセンブリ（１８５、２８５）を着色することができる。例えば、異なる生検手技のために異なるサイズのマーカー（例えば、長さおよび／または直径等）を有することが望ましいかもしれない。例えば、比較的大きな生検試料が採取される場合は、より大きなマーカーを、また比較的小さな生検試料が採取される場合は、より小さなマーカーを提供することが望ましいかもしれない。マーカーガイドアセンブリ（１８５、２８５）は、配備用チューブ（１７２、２７２）内に配置されるマーカーのサイズを示唆するために、複数の色のうちの１つを使用して着色されてもよい。マーカーガイドアセンブリ（１８５、２８５）は、特定のサイズ（例えば、直径もしくは長さ等）、またはマーカー送達デバイス（１７０、２７０）と共に使用される生検針の種類を示唆するように着色されてもよい。さらに、複数のマーカー送達デバイス１７０、２７０）がキットの形態に梱包されてもよく、キットは、異なるサイズのマーカーおよび対応する着色されたマーカーガイドアセンブリ（１８５、２８５）を有するマーカー送達デバイス（１７０、２７０）を含む。さらに他の変更は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００７０】
以上の例は、生検マーカー送達デバイスに関連して提供される。しかしながら、当業者には、本発明の教示が、ＰＥＭ、ＢＳＧＩ等のラジオアイソトープ用途、および画像生検手技に関連してラジオアイソトープまたは他の放射線源を利用し得る他の撮像方法に有用なデバイスに容易に適用され得ることは明白であろう。
【００７１】
いくつかのデバイスおよびそれらの構成要素が上で詳細に論じられているが、論じられた構成要素、特徴、構成、およびデバイスを使用する方法は、上に提供される文脈に限定されるものではないことを理解されたい。具体的には、デバイスのうちの１つに関連して記載される構成要素、特徴、構成、および使用方法は、他のデバイスのうちのいずれかに組み込まれてもよい。さらに、後に提供するさらなる記載に限定されることなく、追加および代替の好適な構成要素、特徴、構成、およびデバイスを使用する方法、ならびに本明細書の教示が組み合わせられ、かつ置き換えられ得る種々の方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００７２】
上記デバイスの形態は、機械的にまたは電気機械的に（例えば、１つまたは２つ以上の電気モータ、ソレノイド等を使用して）作動させることができる。しかしながら、空気圧式および／または油圧式の作動等を含むがこれらに限定されない、他の作動様式も好適であり得る。上記のデバイスにそのような代替の作動形態が提供され得る種々の好適な方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００７３】
上記デバイスの形態は、種々の種類の構造を有し得る。単なる例として、本明細書に記載されるデバイスのうちのいずれか、またはその構成要素は、好適な金属、セラミック、プラスチック、またはそれらの組み合わせから構築することができる。さらに、必須ではないが、本明細書に記載されるデバイスの構造は、種々の撮像技術と互換性があるように、または該撮像技術を用いたそれらの使用を最適化するように構成され得る。例えば、ＭＲＩを用いた使用のために構成されるデバイスは、全ての非強磁性材料から構築することができる。また、例えば、本明細書に記載されるデバイスとともに任意選択的な撮像技術を使用する場合、特定の構成は、結果として得られた画像に部品またはデバイスが現れ易くなるように構築材料に対する修正を含むことができる。本明細書に記載されるデバイスの構造に対するこれらのおよび他の修正が実行され得る種々の好適な方式は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。
【００７４】
上記デバイスの形態は、医療従事者によって行われる従来の医学的処理および手技、ならびに，ロボット支援による医学的処置および手技における用途を有し得る。
【００７５】
上記形態は、１回使用した後に廃棄されるように設計されてもよいか、またはそれらは複数回使用されるように設計することができる。いずれかまたはどちらの場合でも、少なくとも１回の使用後に再利用するように形態を再生することができる。再生は、デバイスの解体、その後の特定の部品の清浄または交換、それに続く再構築のステップの任意の組み合わせを含み得る。具体的には、デバイスのいくつかの形態は、解体することができ、デバイスの任意の数の特定の部品または部分を、任意の組み合わせで選択的に交換または除去することができる。特定の部分の洗浄および／または交換時には、デバイスのいくつかの形態は、再生設備で、または手技の直前にユーザによってのいずれかで、次の使用のために再構築することができる。当業者は、デバイスの再生は、解体、洗浄／交換、および再構築のための様々な技術を利用し得ることができることを理解するであろう。そのような技術の使用、および結果として得られた再生されたデバイスは、全て、本出願の範囲内である。
【００７６】
単なる例として、本明細書に記載される形態は、手技の前および／または後に滅菌されてもよい。ある滅菌技術において、デバイスは、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグ等の密閉および密封容器に入れられる。次いで、容器およびデバイスは、容器を透過することができるガンマ線、Ｘ線、または高エネルギー電子等の照射野に置かれ得る。放射により、デバイス上および容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌されたデバイスは、後に使用するまで滅菌容器に保管することができる。また、デバイスは、ベータ線もしくはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当該技術分野において既知である任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
【００７７】
本開示において種々の形態を示して説明したが、本明細書に記載される方法およびシステムのさらなる適合が、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な修正によって達成され得る。そのような潜在的な修正のうちのいくつかについては既に記載しており、他の修正が、当業者には明白となるだろう。例えば、上で論じた例、形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、ステップ等は、一例であって必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきであり、本明細書および図面に示され、記載される構造および操作の詳細に限定されるものではないことを理解されたい。
【００７８】
〔実施の態様〕
（１）  生検システムであって、
（ａ）患者から１つまたは２つ以上の生検試料を採取するために操作可能な生検デバイスであって、
（ｉ）整列特徴部を有する本体部分と、
（ｉｉ）前記本体部分から遠位に延在する中空生検針であって、近位端と、遠位端と、内部ルーメンと、組織を受容するように構成される側方開口部と、を有する、生検針と、を備える、生検デバイスと、
（ｂ）マーカー送達デバイスであって、
（ｉ）近位端と、遠位端と、マーカー配備用チューブの側壁に形成される側面開放部と、を有する、マーカー配備用チューブと、
（ｉｉ）前記マーカー配備用チューブと関連付けられ、前記生検デバイス上の前記整列特徴部と嵌合的に係合するように構成される、整列特徴部と、を備える、マーカー送達デバイスと、を備え、
前記生検デバイスおよびマーカー送達デバイス上の前記整列特徴部が嵌合的に係合したときに、前記マーカー配備用チューブの前記側面開放部が、前記生検針の前記側方開口部と実質的に整列して前記生検針内に位置するように、前記マーカー配備用チューブが前記生検針の前記内部ルーメン内に挿入可能である、生検システム。
（２）  前記生検デバイスの前記本体部分上の前記整列特徴部は、整列チャンバを備え、前記マーカー送達デバイス上の前記整列特徴部は、前記生検デバイス上の前記整列チャンバによって嵌合的に受容されるように構成される整列部材を備える、実施態様１に記載の生検システム。
（３）  前記マーカー配備用チューブは、前記整列部材から離れて遠位に延在する、実施態様２に記載の生検システム。
（４）  前記マーカー配備用チューブの前記遠位端が、前記整列チャンバを通って前記生検針の前記内部ルーメンに挿入可能であるように、前記整列チャンバが前記生検針の内部と連通している、実施態様３に記載の生検システム。
（５）  前記マーカー配備用チューブは、前記マーカー送達デバイスの前記整列部材を通って延在する、実施態様４に記載の生検システム。
（６）  前記整列部材は、前記配備用チューブの縦軸からオフセットされた断面形状を有し、前記整列チャンバは、前記生検針の縦軸からオフセットされた対応する断面形状を有する、実施態様２に記載の生検システム。
（７）  前記整列部材および前記整列チャンバは、対応する涙形断面を有する、実施態様６に記載の生検システム。
（８）  前記配備用チューブ内に配置される少なくとも１つの生検部位マーカーをさらに備える、実施態様１に記載の生検システム。
（９）  マーカー送達デバイスであって、
（ａ）マーカー出口を画定する開放遠位端を有するマーカー配備用チューブと、
（ｂ）前記配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して位置付けられる傾斜部であって、前記配備用チューブの縦軸に対してある角度で前記配備用チューブの前記開放遠位端から離れて延在する上面を有する、傾斜部と、
（ｃ）前記配備用チューブ内に配置される少なくとも１つの生検マーカーと、を備える、マーカー送達デバイス。
（１０）  前記配備用チューブ内に配置される少なくとも１つの生検部位マーカーをさらに備える、実施態様９に記載のマーカー送達デバイス。
【００７９】
（１１）  前記傾斜部は、遠位端および近位端を有し、使用中、前記配備用チューブの前記遠位端がカニューレに挿入されたとき、前記傾斜部が前記配備用チューブの縦軸に向かって下向きに偏向され得るように、前記配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して弾性的に位置付けられる、実施態様９に記載のマーカー送達デバイス。
（１２）  前記傾斜部は、マーカーガイドアセンブリの一部として提供され、前記マーカーガイドアセンブリは、前記傾斜部に対してある角度で前記傾斜部の前記遠位端から離れて遠位に延在する上脚部と、前記配備用チューブの前記開放遠位端まで前記上脚部から離れて近位に延在する下脚部と、をさらに備える、実施態様９に記載のマーカー送達デバイス。
（１３）  前記マーカーガイドアセンブリは、前記下脚部の近位端に位置する装着スリーブをさらに備える、実施態様１２に記載のマーカー送達デバイス。
（１４）  前記装着スリーブは、前記マーカーガイドアセンブリの前記下脚部が、前記配備用チューブの縦軸に対して略平行に前記配備用チューブの前記開放遠位端から離れて遠位に延在するように、前記配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して前記配備用チューブの上に装着される円筒形のスリーブを備える、実施態様１３に記載のマーカー送達デバイス。
（１５）  前記マーカーガイドアセンブリは、前記配備用チューブの前記遠位端と一体化している、実施態様１２に記載のマーカー送達デバイス。
（１６）  前記傾斜部の前記近位端は、前記配備用チューブの前記遠位先端部に隣接し、かつ離間して位置する、実施態様１２に記載のマーカー送達デバイス。
（１７）  前記マーカーガイドアセンブリの前記下脚部上の前記傾斜部の前記遠位端の高さは、前記配備用チューブの直径よりも大きい、実施態様１６に記載のマーカー送達デバイス。
（１８）  第１の縁部によって少なくとも部分的に画定される遠位開放部を有するカニューレに、生検マーカー送達デバイスを挿入する方法であって、前記生検マーカー送達デバイスは、マーカー出口を画定する開放遠位端を有するマーカー配備用チューブと、前記配備用チューブの前記開放遠位端に隣接して弾性的に位置付けられる傾斜部であって、遠位端と、前記配備用チューブの縦軸に対してある角度で前記配備用チューブの前記開放遠位端から離れて延在する上面とを有する、傾斜部と、を備え、前記方法は、
（ａ）前記傾斜部の前記遠位端が、前記配備用チューブの縦軸に向かって下向きに偏向されるように、前記生検マーカー送達デバイスの前記傾斜部および開放遠位端を前記カニューレに挿入することと、
（ｂ）前記傾斜部がその非偏向状態に戻るように、前記傾斜部の前記遠位端が、前記カニューレの前記開放部の前記第１の縁部を越えて移動するまで、前記配備用チューブを前記カニューレ内でさらに前進させることと、を含む、方法。
（１９）  前記カニューレは、開放遠位端を有し、前記配備用チューブを前記カニューレ内にさらに前進させる行為は、前記傾斜部および前記配備用チューブの開放遠位端を、前記カニューレの前記開放遠位端を越えて遠位に位置付けることを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記カニューレは、生検デバイスの針を備え、前記針は、組織検体を受容するように構成される側方開口部を有し、前記側方開口部は、前記第１の縁部および第２の縁部によって少なくとも部分的に画定され、前記配備用チューブを前記カニューレ内でさらに前進させる行為は、前記傾斜部および前記配備用チューブの前記開放遠位端を前記針の前記側方開口部と整列させることを含む、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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