(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の位置と第２の位置の間で軸（１２）に沿って互いに対してスライド可能に移動できる第１の部材および第２の部材（２０，４０）を備えた、２つの隔膜シール容器（６０，６４）を流体的に接続するコネクタ装置（１０）であって、
前記第１の部材（２０）が、２つの尖った先端部（２５，２５’）を有する中空移送針（２４）を備え、前記針は、第１の容器が前記第１の部材の受容部（２１）に挿入される時に、前記２つの容器のうちの第１の容器（６０）の隔膜（６２）が、前記針の一方の先端部（２５）によって貫通されるように前記軸に平行に配置され、
前記第２の部材（４０）が、前記２つの容器のうちの第２の容器（６４）に取り外し可能に連結する連結手段（４２）を備え、
前記第１および第２の部材が前記第１の位置にある時、前記針の他方の先端部（２５’）が前記第２の部材に連結された第２の容器（６４）の隔膜（６６）に接触せず、前記第１および第２の部材が前記第２の位置にある時、前記針の他方の先端部（２５’）が前記第２の容器の隔膜を貫通し、それによって前記２つの容器間の流体接続が達成され、
前記第１の部材（２０）が、前記第２の部材（４０）に連結される前記第２の容器（６４）に取り外し可能に連結する連結手段（２２）を備え、前記第１の部材の前記連結手段（２２）は、前記第１および第２の部材が前記第２の位置にある時、前記第２の容器に連結可能であり、前記第１および第２の部材が前記第１の位置にある時、前記第２の容器に連結できず、
前記第２の部材（４０）の連結手段および前記第１の部材（２０）の連結手段が、前記第２の容器（６４）のネック（６５）と係合可能な多数の爪（４２，２２）を備え、前記第１の部材（２０）の爪（２２）が前記第２の部材（４０）に設けられたスロット（４４）の中を通ることを特徴とするコネクタ装置。
【請求項２】
前記第１の部材（２０）が案内構造体（２７）を備え、前記第２の部材が案内構造体（４８，４８’）を備え、前記２つの案内構造体が相互に隣接することを特徴とする請求項１記載のコネクタ装置。
【請求項３】
第１の位置と第２の位置の間で軸（１２）に沿って互いに対してスライド可能に移動できる第１の部材および第２の部材（２０，４０）を備えた、２つの隔膜シール容器（６０，６４）を流体的に接続するコネクタ装置（１０）であって、
前記第１の部材（２０）が、２つの尖った先端部（２５，２５’）を有する中空移送針（２４）を備え、前記針は、第１の容器が前記第１の部材の受容部（２１）に挿入される時に、前記２つの容器のうちの第１の容器（６０）の隔膜（６２）が、前記針の一方の先端部（２５）によって貫通されるように前記軸に平行に配置され、
前記第２の部材（４０）が、前記２つの容器のうちの第２の容器（６４）に取り外し可能に連結する連結手段（４２）を備え、
前記第１および第２の部材が前記第１の位置にある時、前記針の他方の先端部（２５’）が前記第２の部材に連結された第２の容器（６４）の隔膜（６６）に接触せず、前記第１および第２の部材が前記第２の位置にある時、前記針の他方の先端部（２５’）が前記第２の容器の隔膜を貫通し、それによって前記２つの容器間の流体接続が達成され、
前記第１の部材（２０）が、前記第２の部材（４０）に連結される前記第２の容器（６４）に取り外し可能に連結する連結手段（２２）を備え、前記第１の部材の前記連結手段（２２）は、前記第１および第２の部材が前記第２の位置にある時、前記第２の容器に連結可能であり、前記第１および第２の部材が前記第１の位置にある時、前記第２の容器に連結できず、
前記第１の部材（２０）が案内構造体（２７）を備え、前記第２の部材が案内構造体（４８，４８’）を備え、前記２つの案内構造体が相互に隣接し、
前記第１および第２の部材（２０，４０）の一方の部材の前記案内構造体（２７，４８，４８’）が、前記第１および第２の部材（４０，２０）の他方の部材の前記案内構造体（４８，４８’，２７）上の溝（５６，５７）の中を通る１つまたは２つ以上のカム（３５，３６）を備えることを特徴とするコネクタ装置。
【請求項４】
前記第１および第２の部材（２０，４０）の前記案内構造体（２７，４８，４８’）のうちの１つがハンドルまたはグリップ領域（２６）を備えることを特徴とする請求項２または３記載のコネクタ装置。
【請求項５】
前記第１および第２の部材（２０，４０）の一方の部材の前記案内構造体（２７，４８，４８’）が、前記第１および第２の部材（４０，２０）の他方の部材の前記案内構造体（４８，４８’，２７）の案内スロット（４９）の中を通る１つまたは２つ以上の案内リブ（２９）を備えることを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載のコネクタ装置。
【請求項６】
前記１つまたは２つ以上の溝（５６，５７）にストッパー（５３，５９）が設けられ、前記溝内で前記カム（３５，３６）の動きを１または２方向に制限できることを特徴とする請求項３記載のコネクタ装置。
【請求項７】
前記第１および第２の部材（２０，４０）が前記第１の位置にあって、隔膜シール容器（６４）が、前記コネクタ装置（１０）の前記第２の部材（４０）に連結されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のコネクタ装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のコネクタ装置（１０）を備えた隔膜シール容器（６４）。
【請求項９】
前記コネクタ装置（１０）の前記第１および第２の部材（２０，４０）が前記第１の位置にあり、前記第２の部材（４０）が前記容器（６４）に連結されることを特徴とする請求項８記載の容器。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の１つまたは２つ以上のコネクタ装置および１つまたは２つ以上の隔膜シール容器（６４）を備えるキットであって、前記第１および第２の部材（２０，４０）の前記連結手段（２２，４２）が前記隔膜シール容器（６４）に連結されるよう適合されるキット。
【請求項１１】
２つの隔膜シール容器（６０，６４）の間で液体を移動させる方法であって、
請求項１〜７のいずれか１項に記載のコネクタ装置（１０）を設け、前記コネクタ装置の前記第１および第２の部材（２０，４０）は第１の位置にあり、
前記コネクタ装置（１０）の前記第１の部材（２０）を第１の容器（６０）に取り付け、それによって前記第１の容器の隔膜（６２）を前記第１の部材の中空移送針（２４，２５）で貫通し、第１の容器と中空移送針との流体接続を達成し、
第２の容器（６４）を前記コネクタ装置の前記第２の部材（４０）に連結し、および
前記第１および第２の部材（２０，４０）を互いに対して前記第１の位置から前記第２の位置に移動させ、それによって前記第２の容器（６４）の隔膜（６６）を前記第１の部材の中空移送針（２４，２５’）で貫通し、第２の容器と中空移送針との流体接続を達成すること
を含む方法。
【請求項１２】
第１のステップで、請求項１〜７のいずれか１項に記載のコネクタ装置（１０）が設けられ、前記コネクタ装置の前記第１および第２の部材（２０，４０）が前記第１の位置にあり、
第２のステップで、前記コネクタ装置（１０）の前記第１の部材（２０）が第１の容器（６０）に取り付けられ、それによって前記第１の容器の前記隔膜（６２）を前記第１の部材の前記中空移送針（２４，２５）で貫通し、第１の容器と中空移送針との流体接続を達成し、
第３のステップで、第２の容器（６４）が前記コネクタ装置（１０）の前記第２の部材（４０）に連結され、
第４のステップで、前記第１および第２の部材（２０，４０）が互いに対して前記第１の位置から前記第２の位置に移動させられ、それによって前記第２の容器（６４）の前記隔膜（６６）を前記第１の部材の前記中空移送針（２４，２５’）で貫通し、第２の容器と中空移送針との流体接続を達成することを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
第１のステップで、請求項１〜７のいずれか１項に記載のコネクタ装置（１０）が設けられ、前記コネクタ装置の前記第１および第２の部材（２０，４０）が前記第１の位置にあり、
第２のステップで、第２の容器（６４）が前記コネクタ装置（１０）の前記第２の部材（４０）に連結され、
第３のステップで、前記コネクタ装置（１０）の前記第１の部材（２０）が第１の容器（６０）に取り付けられ、それによって前記第１の容器の前記隔膜（６２）を前記第１の部材の前記中空移送針（２４，２５）で貫通し、第１の容器と中空移送針との流体接続を達成し、
第４のステップで、前記第１および第２の部材（２０，４０）が互いに対して前記第１の位置から前記第２の位置に移動させられ、それによって前記第２の容器（６４）の前記隔膜（６６）を前記第１の部材の前記中空移送針（２４，２５’）で貫通し、第２の容器と中空移送針との流体接続を達成することを特徴とする請求項１１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立請求項のプレアンブルに係る、２つの隔膜シール容器間の流体接続を達成するためのコネクタ装置、隔膜シール容器、そうしたコネクタ装置付きのキット、および２つの隔膜シール容器間で液体を移動させるための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野では、液状薬品または他の医療関連液体をある容器から別の容器へ移す必要が常にある。例えば、医療関係者は前記液状薬品を患者に注射するために、日常的にバイアルから注射器の中に液状薬品を吸引する。
【０００３】
専門的なトレーニングを受けていない使用者がそうしたタスクを行わなければならない場合、そうした液状薬品を移すプロセスは、簡単で、迅速で、安価で、最も重要なことには安全なものであることが明らかに必要である。これには例えば、糖尿病治療の分野でインスリン皮下持続注入の場合があり、糖尿病患者は昼も夜も続けてインスリン注入ポンプ装置を携える。そうした装置は例えば特許文献１から知られている。
【０００４】
こうした携帯型の注入ポンプ装置の一般的な種類においては、使い捨ての貯留容器が提供され、数日間、必要な液状薬品を保持する。こうした使い捨ての貯留容器は、通常、シリンダーとそのシリンダーの中でスライド可能に配置されるピストンを備える。そのような容器は、製造者によって事前に充填されて市販されている。あるいは、空の状態で提供され、使用者がバイアルや注入ペンカートリッジのような別の補給容器から内容物を入れる。
【０００５】
液状薬品を移す周知の技術は、注射器の使用によるもので、液体はまず隔膜シール補給容器から注射器に移され、次に注射器から使い捨ての貯留容器へ移される。一般的な種類の注入ポンプ装置用の使い捨ての貯留容器は、シリンダーと注入ラインをつなげるための雄ルアーコネクタを含み、それは充填目的で針にもつなげられ得る。したがって、取り外し可能なピストンシャフトとルアーコネクタに取り付けられた使い捨ての針を使用して、そのような貯留容器は、追加の注射器を必要としないで、直接手動で注射器のように満たすことができる。
【０００６】
その注入は通常、患者やその身内のようなトレーニングを受けていない人によって行われる。注射器と針の適切な使用はいくらかの手先の熟練を必要とする。神経障害のある糖尿病患者や高齢者のような運動困難な多くの患者は、注射器の安全な操作に関して問題がある。さらに、偶発的な針による負傷、使用済の針の安全な廃棄、空気を含まない注入、不要な廃棄物を出さないで適切な量の薬剤を移すことは常に重要視されている。別の問題は容器間の薬剤の二次汚染である。
【０００７】
使い捨ての貯留容器を満たすために針の付いた注射器の使用を避けるために、特許文献２は保護された移送針の付いたコネクタ装置を開示する。コネクタ装置の第１の部材は、例えばバイアルまたは注入ペンカートリッジなどの、液状薬品を含んだ隔膜シール補給容器に取り外し可能に取り付けられることを目的としている。第２の部材は、第１の部材にスライド可能に配置され、雌ルアーコネクタを含む。雌ルアーコネクタは、使い捨ての貯留容器の対応する雄ルアーコネクタに接続することができる。さらに、第２の部材は、補給容器の隔膜を貫通するための中空移送針を備える。使用前に、それらの部材は第１の位置にあり、第２の部材の移送針は第１の部材によって保護されている。第１の部材を補給容器に取り付け、第２の部材を使い捨て貯留容器に取り付けた後、第２の部材は補給容器の方へ押し出される。移送針は補給容器の隔膜を貫通し、使い捨て貯留容器と補給容器との流体接続が達成される。
【０００８】
例えば再使用可能性および滅菌の保持のようないくつかの理由で、隔膜によって密封して閉じられて提供される使い捨ての貯留容器の使用は、ルアーコネクタ付きの容器よりも好ましい。
【０００９】
２つの隔膜シール容器間で液体の移動を可能にする上記コネクタ装置の変形は、特許文献３により公知であり、バイアルに入れられた固体薬品を注入バッグの液体で溶解し、その液体を再構成薬品と共に注入バッグに戻せるようにすることを目的としている。
【００１０】
第１の円筒状部材は第２の円筒状部材にスライド可能に取り付けられ、隔膜シール注入バッグのネックに取り外し可能に接続するための受容部を含む。２つの尖った先端部の付いた移送針は第１の部材に取り付けられる。移送針の２分の１は第１の部材の受容部内に設置され、一方で移送針の残りの２分の１は第２の部材の内部に設置される。第２の部材は、恒久的に隔膜シールバイアルを取り付けるための固定手段と、第２の部材に接続された場合、前記針の第２の先端部を包み込み、またバイアルの隔膜も密封するように包み込む密封手段を含む。
【００１１】
第１の容器が第１の部材に取り外し可能に挿入される時、前記針の第１の先端部が前記容器の隔膜を貫通し、注入バッグと移送針との流体接続が達成される。第２の容器が第２の部材に恒久的に取り付けられた後、２つの部材はそれらの軸の周りを回転させられ、それによって、それらの部材を移動させられない不作動状態から、それらの部材を相互に対して移動させられるコネクタ装置の作動状態に進む。第１の部材は第２の部材中に押し込めることができ、前記針の第２の先端部はまず第２の部材の密封手段を貫通し、それから第２の容器の隔膜を貫通する。２つの容器間の流体接続は達成され、液体は第１の容器から第２の容器まで移され、また戻すことも可能である。
【００１２】
この分野の改善が一般的に必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】欧州特許出願公開第１４３８９５号明細書
【特許文献２】独国特許出願公開第１０２００５００６７７１号明細書
【特許文献３】米国特許第６８５２１０３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の目的は、２つの隔膜シール容器を流体的に接続するためのコネクタ装置を提供することで、これは先行技術より有利な点である。
【００１５】
こうしたコネクタ装置は、少なくとも１つの隔膜シール容器に、そのシールを貫通することなく取り外し可能に接続できるべきである。使用後、それは簡単に取り外し可能であるべきである。
【００１６】
本発明に係るコネクタ装置は、トレーニングを受けていない使用者にとっても簡単で安全に操作できるべきである。
【００１７】
それは信頼性があり、低コストで製造可能で、保管寿命が長くあるべきである。
【００１８】
これらの目的と他の目的は、コネクタ装置、隔膜シール容器、キット、および独立請求項による方法によって実現される。さらに有利な実施形態は従属請求項とその説明から得られる。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、添付の請求項に記載の１つまたは２つ以上の特徴および／または１つまたは２つ以上の次の特徴とその組み合わせを含んでもよい。
【００２０】
本発明に係る２つの隔膜シール容器を流体的に接続するコネクタ装置は、第１の位置と第２の位置の間で軸に沿って互いに対してスライド可能に移動できる２つの部材を備える。第１の部材は、２つの尖った先端部を有する中空移送針を備え、その針は、第１の容器が第１の部材の受容部に挿入される時に、針の一方の先端部が２つの容器のうちの第１の容器の隔膜を貫通するように、軸に平行に配置される。第２の部材は、２つの容器のうちの第２の容器に取り外し可能に連結する手段を備える。針の他方の先端部は、２つの部材が第１の位置にある時、第２の部材に連結された第２の容器の隔膜に接触しない。２つの部材が第２の位置にある時、針の他方の先端部は第２の容器の隔膜を貫通し、それによって２つの容器間の流体接続が達成される。第１の部材は、第２の部材に連結される第２の容器に取り外し可能に連結する手段を含み、第１の部材の連結手段は、２つの部材が第２の位置にある時、第２の容器に連結可能であり、２つの部材が第１の位置にある時、第２の容器に連結できない。
【００２１】
本発明によるそうしたコネクタ装置の先行技術に勝る１つの利点は、２つの容器間の流体接続が達成され、使用者が手動操作ステップを行わなければならないかもしれない第２の位置で、コネクタ装置と使い捨てカートリッジとの間に安定した固定がなされるということである。２つの部材はカートリッジによって間接的に固定されるので、第２の位置で２つの部材を相互に対してさらなる固定をする必要はない。これによってコネクタ装置のより単純な構造が可能になり、またコネクタ装置の取り付けと取り外しをしやすくする。
【００２２】
有利には、そうしたコネクタ装置はいくらかの柔軟性を与える材料から作製されている。適切な材料は、例えば熱可塑性ポリマーである。コネクタ装置は射出成形によって製造することができる。
【００２３】
そうしたコネクタ装置の有利な実施形態において、第２の部材の連結手段は、第２の容器のネックに係合可能な多くの爪を含む。
【００２４】
そうしたコネクタ装置の別の有利な実施形態において、第１の部材の連結手段は、第２の容器のネックに係合可能な少なくとも１つの爪を含む。有利には、第１の部材の連結手段は、第２の容器のネックに係合可能な多くの爪を含む。
【００２５】
そうしたコネクタ装置のさらなる有利な実施形態において、第１の部材の連結手段と第２の部材の連結手段の両方は、第２の容器のネックに係合可能な多くの爪を含む。
【００２６】
特に有利な変形例において、第１の部材の爪は、第２の部材に備えられたスロットの中を通る。
【００２７】
そうしたコネクタ装置のさらなる別の変形例において、第１の部材は案内構造体を含み、第２の部材も案内構造体を含む。前記２つの案内構造体は相互に隣接している。
【００２８】
２つの部材の案内構造体のうちの１つは、操作中の装置の安全な把持のためにハンドルまたはグリップ領域を含むことができる。
【００２９】
本発明によるコネクタ装置の２つの部材のうちの一方の部材の案内構造体は、有利には、２つの部材のうちの他方の部材の案内構造体の案内スロットを通る、１つまたは２つ以上の案内リブを含む。
【００３０】
本発明によるコネクタ装置のさらなる別の変形例において、２つの部材のうちの一方の部材の案内構造体は、２つの部材の他方の部材の案内構造体の溝を通る１つまたは２つ以上のカムが備わっている。
【００３１】
有利には、そうした実施形態において、１つまたは２つ以上の溝にストッパーが備えられ、それは溝の中のカムの動作を１つまたは２つの方向に制限できる。
【００３２】
本発明によるコネクタ装置の特に有利な実施形態は、コネクタ装置の第２の部材に連結された隔膜シール容器を含み、２つの部材は第１の位置にある。
【００３３】
本発明による隔膜シール容器は本発明によるコネクタ装置を含む。かかる容器は、用途によって液体または固体または半液状物質を保存するのに使用することができる。
【００３４】
そうした容器の有利な実施形態において、コネクタ装置の２つの部材は第１の位置にあり、コネクタ装置の第２の部材は容器に連結される。
【００３５】
本発明によるキットは、本発明による１つまたは２つ以上のコネクタ装置と、１つまたは２つ以上の隔膜シール容器を備えている。２つの部材の連結手段は隔膜シール容器に連結されるよう適合される。
【００３６】
本発明による２つの隔膜シール容器間で液体を移動させるための方法において、本発明によるコネクタ装置が備えられ、コネクタ装置の２つの部材は第１の位置にある。コネクタ装置の第１の部材は第１の容器に取り付けられ、それによって第１の部材の中空移送針を使用して第１の容器の隔膜シールを貫通し、第１の容器と中空移送針との流体接続を達成する。第２の容器はコネクタ装置の第２の部材に連結される。２つの部材は相互に対して第１の位置から第２の位置まで移動させられ、それによって第１の部材の中空移送針を使用して第２の容器の隔膜シールを貫通し、第２の容器と中空移送針との流体接続を達成する。
【００３７】
そうした方法の変形例において、それらの容器は逆の順序で取り付けられる。こうして本発明に係るコネクタ装置は設置され、コネクタ装置の２つの部材は第１の位置にある。第２の容器はコネクタ装置の第２の部材に連結される。コネクタ装置の第１の部材は第１の容器に取り付けられ、それによって第１の容器の隔膜シールを第１の部材の中空移送針によって貫通し、第１の容器と中空移送針との流体接続を達成する。２つの部材は相互に対して第１の位置から第２の位置まで移動させられ、それによって第２の容器の隔膜シールを第１の部材の中空移送針によって貫通し、第２の容器と中空移送針との流体接続を達成する。
【００３８】
そうした方法の別の変形例において、本発明に係るコネクタ装置が設置され、コネクタ装置の２つの部材は第１の位置にある。第２の容器はコネクタ装置の第２の部材に連結される。コネクタ装置の第１の部材は第１の容器に取り付けられ、それと同時に第２の容器は第１の部材の方へ押し込められる。その結果、２つの部材は相互に対して第１の位置から第２の位置まで移動させられ、それによって第２の容器の隔膜シールを第１の部材の中空移送針によって貫通し、第２の容器と中空移送針との流体接続を達成し、それと同時に第１の部材の中空移送針は第１の容器の隔膜シールを貫通し、第１の容器と中空移送針との流体接続を達成する。
【００３９】
本発明に関して、より十分な理解を助けるために、添付の図面が参照される。こうした参照図は本発明を限定するものとして見なされるべきでなく、例示のみを目的としている。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明に係るコネクタ装置の例示的な実施形態の概略断面図である。（ａ）は使用前の最初の位置であり、（ｂ）は第２の部材が使い捨ての隔膜シール貯留容器に連結された第１の位置を示し、（ｃ）は第１の部材と第２の部材の両方が使い捨ての貯留容器に接続された第２の位置を示し、（ｄ）はコネクタ装置が第２の隔膜シール補給容器に接続されていることを示す。
【図２】コネクタ装置の有利な実施形態の第１の部材を示し、（ａ）は底面からの斜視図であり、（ｂ）はＡ−Ａに沿った断面図であり、（ｃ）は底面図であり、（ｄ）は上面図である。
【図３】同一のコネクタ装置の第２の部材を示し、（ａ）は底面からの斜視図であり、（ｂ）は側面図であり、（ｃ）は底面図であり、（ｄ）は上面図である。
【図４】図２と３の組み立てられたコネクタ装置が第１の位置にある場合を示し、（ａ）は底面からの斜視図であり、（ｂ）は側面図であり、（ｃ）はＢ−Ｂに沿った断面図であり、（ｄ）はＣ−Ｃに沿った断面図であり、（ｅ）は底面図であり、（ｆ）は上面図である。
【図５】図２と３の組み立てられたコネクタ装置が第２の位置にある場合を示し、（ａ）は底面からの斜視図であり、（ｂ）は上面からの斜視図であり、（ｃ）は図４（ｃ）に類似した断面図である。底面図と上面図は図４（ｅ）と（ｆ）と同一である。
【図６】図２と３のコネクタ装置が注入前に第１の位置にある場合を示し、第２の部材は使い捨ての隔膜シール貯留カートリッジに連結されていて、（ａ）は側面図であり、（ｂ）は断面図である。
【図７】図２と３のコネクタ装置が第２の位置にある場合を示し、第１の部材も使い捨て貯留カートリッジに連結され、中空移送針がそのカートリッジの隔膜を貫通していて、（ａ）は側面図であり、（ｂ）は断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
本発明に係るコネクタ装置の基本的機能は、図１を見れば理解され得る。そうしたコネクタ装置１０の例示的な実施形態は通常動作の様々な段階において示される。
【００４２】
使用前の最初の位置における本発明に係るコネクタ装置１０が図１（ａ）に示されている。第１の部材２０と第２の部材４０は、それらが共通軸１２に沿って移動可能であるように互いに対して配置されている。２つの部材は軸ずれ動作と回転運動をともに制限するように係合している。そのために、相互作用する案内手段が２つの部材に設けられている。
【００４３】
２つの先端部２５と２５’を有する中空移送針２４が、装置の第１の部材２０の支持構造体３４の中央に取り付けられる。第１の部材２０の案内構造体２７は、針の第１の先端部２５の破損および偶発的な針による負傷に対して保護している。針２４の他方の先端部２５’は、装置の第２の部材４０の中央の開口部に配置される。３つの爪４２のうちの１つは横断面で確認でき、第２の部材４０の中央の開口部の周りに周方向に配置される。これらの爪は使い捨ての貯留容器のネックと係合でき、それによって容器と取り外し可能に接続する。同様に３つの爪２２（そのうちの１つが横断面で確認できる）は、第１の部材２０上で周方向に配置され、第２の部材の支持構造体における開口部４４を通って突き出る。
【００４４】
第１のステップにおいて、使い捨ての貯留容器、すなわち隔膜６６によって密封された空のカートリッジ６４は、図１（ｂ）で示されるようにコネクタ装置１０に連結される。そのために、容器のネック６５は、第２の部材４０の弾性を有する爪の中心に押し込められる。第２の部材４０の多数の爪４２はネック６５の溝の中にはまり、それによって第２の部材に対して容器６４を取り外し可能に固定する。コネクタ装置１０は依然として第１の位置にあり、隔膜６６は中空移送針２４によって穿刺されず、第１の部材の爪はカートリッジ６４に対して固定できない。
【００４５】
補給容器６０から液体薬品のような液体で満たすことを目的とした、使い捨ての空のカートリッジ６４は、注入処置の前に使用者自身でコネクタ装置１０に連結されるか、すでにコネクタ装置に取り付けられた状態で製造者によって事前に組み込まれているか、いずれかである。後者の変形例は、様々な理由で特に有利である。例えば、手動の組み立てステップがなくなることによって操作エラーや負傷のリスクが軽減するので取扱い性が向上する。さらに使い捨ての貯留容器６４とコネクタ１０が、あらかじめ組み立てられて、例えば滅菌されたブリスターパックにて提供される。隔膜は、製造後の保管の間、貫通されないので、操作中において移送針の周囲を密封する能力は、弾性隔膜の長期変形によって損なわれない。その結果、使い捨て容器の保管寿命は悪影響を受けない。
【００４６】
使い捨ての貯留容器６４が液体薬品で満たされる時、容器６４は移送針に流体的に接続されなければならない。連結された第２の部材４０とともに容器は手動で軸１２に沿ってコネクタ装置の第１の部材２０の方へ押し込められる。第２の部材４０は容器６４に確実に固定される。装置は第１の位置にある。
【００４７】
カートリッジ６４を軸１２に沿ってさらに押すと、第２の部材４０は第１の部材２０の中にスライドし、第１の部材２０の弾性を有する爪２２はネック６５の溝にはまり込み、それによって容器６４を第１の部材２０に対しても確実に固定する。それと同時に中空針２４の第２の先端部２５’は容器６４の隔膜６６を貫通し、中空針と容器の内側との流体接続を達成する。そこでコネクタ装置１０は、図１（ｃ）に示すように第２の位置に一時的に固定される。接続ステップの間の２つの部材とカートリッジの線形動作は、針が隔膜シールに対してせん断力を及ぼすこと、およびシールを損傷する可能性を防ぐ。
【００４８】
次の第３のステップにおいて、第１の部材２０を容器の上端に取り付けることによって、コネクタ装置は、隔膜６２によって密封された補給容器６０に連結することができる。そのため、コネクタ装置は、特に第１の部材は、案内手段および／または連結手段が有利に備わっている。図１（ｄ）に見られるように、針の第１の先端部２５は隔膜６２を貫通し、容器６０と針２４との流体接続が達成される。２つの容器６０と６４は、移送針２４によって流体接続され、液体は容器間で移動され得る。最初の空のカートリッジ６４の場合、例えばインスリンのような液体薬品などの液体は、バイアルや注入ペンカートリッジ６０のような補給容器から使い捨てカートリッジ６４へ移される。
【００４９】
使い捨てカートリッジ６４が満たされた後、補給容器６０はコネクタ装置１０から取り外される。次に使い捨てカートリッジ６４を引き抜くことによってコネクタ装置１０から取り外される。使い捨てカートリッジ６４は注入ポンプ装置で使用され、コネクタ装置１０は廃棄することができる。
【００５０】
通常使い捨てのカートリッジ６４は補給容器６０が空になる前に十分満たされるが、特に小型の注入ペンカートリッジが補給容器として使用される場合、まず補給容器が空になることがあり得る。そうした場合、補給容器は、一部満たされた使い捨てカートリッジが接続されたまま、取り外され、取り換えられなければならない。新しい容器６０が装置に接続された後、使い捨てカートリッジの注入プロセスを続行することができる。
【００５１】
まず使い捨てカートリッジをコネクタ装置に接続する代わりに、第１のステップで補給容器を第１の部材に接続し、第２のステップで使い捨てカートリッジを第２の部材に接続することも可能である。
【００５２】
さらに別の有利な変形例において、２つの部材がまだ組み立てられていない状態で、２つの容器はコネクタ装置の対応する部材に接続される。したがって次のステップで、２つの部材が第２の位置に変えられ流体接続が達成される前に、２つの部材はまず第１の位置まで組み立てられる。
【００５３】
好ましくは、本発明によるコネクタ装置は、第２の部材に取り付けられた使い捨てカートリッジを取り外す前に、コネクタ装置が第１の位置にまず戻るように構成される。使用者がコネクタ装置とカートリッジ６４を引き離す時、まず第１の部材２０の爪２２がカートリッジのネックから外れる。次に２つの部材は、第２の部材４０の爪４２が最終的にカートリッジのネック６５から外れる前に、軸１２に沿って第２の位置から第１の位置までスライドできる。そうした実施形態は、針２４が隔膜の表面に垂直に隔膜から引き出されるため、取り外しプロセスの間、使い捨てカートリッジ６４の隔膜６６へのせん断力が起こらないという利点を持つ。
【００５４】
使い捨てカートリッジ６４の取り外しの後、コネクタ装置は第１の位置に戻る。第２の針の先端部２５’は第２の部材の内部の安全な位置に戻され、コネクタ装置は安全に廃棄することができる。
【００５５】
あるいは、コネクタ装置が両方の部材の爪が同時にカートリッジから外れるよう構成される場合、カートリッジ６４の分離の後、装置は第２の位置にとどまる。しかし、この第２の位置においても、爪４２は針を覆うため、第２の針の先端部２５’には到達可能ではなく、装置を安全に廃棄することができる。
【００５６】
別の本発明によるコネクタ装置１０の特に有利な実施形態は図２〜５に示される。示されたコネクタ装置１０は２つの部材２０と４０を有する。第１の部材２０は円筒状壁構造体２７を含み、第２の部材４０の案内手段および使用者のためのハンドルとして機能する。その円筒状壁構造体の外面は、握りやすいように溝領域２６を備える。その円筒状構造体の一方の長手方向の端部に、中央部３２と３つのブリッジ３４を有する放射状の支持構造体３３が配置されている。２つの尖った先端部２５と２５’を有する中空移送針２４が中央部に取り付けられ、部材２０の長手軸１２と並んでいる。それぞれの３つのブリッジ３４上に柔軟な弾性アーム２３を備えた爪２２が取り付けられる。
【００５７】
円筒状案内構造体２７の内壁上に、３つの案内リブ２９が、第２の部材４０の対応するスロット４９と連係するように軸１２に平行に配置される。３つの弾性構造体２８は案内リブ２９上に取り付けられ、保持エッジ３１と傾斜部３０を有する湾曲した端部を有する。第１の容器のネック６３が第１の部材の受容部２１に挿入される時、傾斜部３０はボトルネック６３のエッジと接触し、構造体２８は、保持エッジ３１がネック６３をその外周上でつかむまで外側へ曲げられる。したがって、３つの構造体２８は容器６０を移送針に対して中心に置き、また容器のネックをクランプすることによって第１の容器６０とコネクタ装置１０を取り外し可能に連結するための保持手段としても機能する。示された実施形態のさらなる利点は、ばね付勢された保持エッジが、異なる直径の容器のネック６３に適合できるため、コネクタが例えば標準液体薬品バイアルまたは注入ペンカートリッジなどの異なるサイズの補給容器とともに使用できることである。
【００５８】
第２の部材４０は、第１の部材の円筒状構造体２７にスライド可能に配置される円筒壁のセグメントの形で案内構造体４８と４８’を含む。セグメント４８と４８’の間に小さい案内スロット４９が配置され、そこを第１の部材の案内リブ２９が通る。このような案内手段２９と４９によって、２つの部材は回転係合し、それによって操作中の傾きや動かなくなることを防止し、貫通された隔膜のコアリングを防ぐ。セグメント４８と４８’の間のより幅広の間隙４７は、大きいネックを有するバイアルが挿入される時、弾性を有する構造体が曲がる余地を与える。
【００５９】
案内構造体４８と４８’は、中央開口部５０と３つの隣接スロット４４を有する、第２の部材４０の支持構造体５２上に取り付けられる。軸１２に平行な３つの爪４２は、支持構造体５２の第１の部材に対向する面に取り付けられる。第１の部材の３つの爪２２は３つの爪スロット４４内に配置され、よって２つの部材を回転係合させるための案内手段としても機能する。第１の部材の中央部３２は中央開口部５０内に配置される。
【００６０】
円筒状構造体２７の内側には、３つのカム３５が設けられ、組み立てられた状態で案内構造体４８の外側上の対応する溝５６内に位置する。軸１２に沿った一方向において、ストッパー５３は溝５６におけるカムの動作ひいては第２の部材４０に対する第１の部材２０のずれを制限する。
【００６１】
別の３つのカム３６が円筒状構造体２７の内側に設けられ、組み立てられた状態で案内構造体４８’の溝５７内に配置される。また、ストッパー５９が溝５７内のカムの動作ひいては第２の部材４０に対する第１の部材２０のずれを制限する。
【００６２】
カム３５と３６およびストッパー５３と５９の位置は、装置の第１の位置においてカム３５がストッパー５３の傾斜部５５に隣接するように、およびカム３６がストッパー５９の傾斜部５８に隣接するように選択される。このように、２つの部材は第１の位置では緩く固定されるが、たやすく分解と再組み立てを繰り返すことができる。
【００６３】
第１の位置から第２の位置に変えるために、カム３５を傾斜部５５を超えてスライドさせることによって、ストッパー５３の弾性力に打ち勝つ必要がある。同様にカム３６は、ストッパー５９の傾斜部５８と係合する時、本発明による組み立てられた装置が間違って分解することを防ぐ弾性力を提供する。
【００６４】
第２の位置において、軸１２に沿った部材の変位は２つの部材の支持構造体３３と５２が衝突した時に止まり、それによって第２の位置が決まる。第２の位置の微調整のために、前記の例のように距離要素５１を設けることもできる。
【００６５】
コネクタ装置１０に２つの部材２０と４０を取り付けるために、これらの部材は適切に位置が調整され、第２の部材４０の案内構造体４８と４８’が、中央部３２と円筒壁２７と第１部材２０のブリッジ３３との間の対応する間隙の中に挿入される。ストッパー５３の傾斜部５５により、第２の部材の挿入中に、カム３５がストッパー５３を越えることができる。
【００６６】
図４に示すように、コネクタ装置１０の第１の位置では、第１の部材の３つの爪２２は、３つの爪４２の付いた第２の部材に対して、装置の中に後退している。第２の部材４０が第１の部材２０の中に押し込まれ、最終的に図５に示すように第２の位置に到達する時、２組の爪２２と４２のヘッドが同じ高さになるまで、爪２２は他方の爪４２の方へ突出する。それと同時に針の付いた中央部３２は中央の開口部５０から突出する。
【００６７】
図６は第１の位置における、空の貯留カートリッジ６４にすでに連結されたコネクタ装置を示すが、カートリッジの隔膜６６はまだ穿刺されていない。第２の部材４０の３つの爪４２はカートリッジのネック６５の後ろで係合し、カートリッジを第２の部材に確実に固定する。図示された例のように、有利には、爪の寸法は特定の種類のカートリッジに適合され、爪は軸１２の両方向で容器をしっかりと固定する。
【００６８】
カートリッジ６４と針２４を接続するために、使用者はカートリッジを第１の部材の方へ押し込める。第２の部材は、第１の部材の爪２２がカートリッジのネックにはまり、カートリッジのネックの後ろで係合するまで、第１の部材の中に滑るように入り、動作を停止する。このプロセスの間、針２４は隔膜の表面に対して垂直に隔膜６６を貫通している。図７に示すように、ここで容器とコネクタ装置は流体的に接続され、コネクタ装置は第２の位置にある。ここで装置は補給容器に接続される状態になる。
【００６９】
上記実施形態において使用される３つの爪と３つの爪の代わりに、他の変形例が可能である。例えば、２つの爪と２つの爪、または、第１の部材の２つの対向する爪と第２の部材の４つの爪などであってもよい。
【００７０】
本発明は本明細書記載の具体的な実施形態による範囲に限定されない。実際に前述の説明や添付の図面から本明細書に記載のものに加えて本発明の様々な修正が当業者に対して明らかである。したがって、そのような修正は添付の請求項の範囲内にあることが意図されている。その上、様々な参考例が明細書全体において引用され、それらの開示はそれぞれその全体を参照することによって本明細書に含まれている。
【符号の説明】
【００７１】
１０  コネクタ装置
１２  軸
２０  第１の部材
２１  受容部
２２  爪要素
２３  爪アーム
２４  中空移送針
２５，２５’  尖った針の先端部
２６  グリップ領域
２７  案内構造体
２８  センタリングおよび保持手段
２９  案内リブ
３０  傾斜部
３１  保持エッジ
３２  中央部
３３  支持構造体
３４  ブリッジ
３５  カム
３６  カム
４０  第２の部材
４２  爪要素
４３  爪アーム
４４  爪スロット
４７  間隙
４８，４８’  案内構造体
４９  案内スロット
５０  中央開口部
５１  距離要素
５２  支持構造体
５３  ストッパー
５４  傾斜の少ない傾斜部
５５  傾斜の急な傾斜部
５６  溝
５７  溝
５８  傾斜部
５９  ストッパー
６０  第１の容器
６２  隔膜
６４  第２の容器
６５  ネック
６６  隔膜
６７  ピストン
【図１（ａ）】
0005903485.tif 000002
【図１（ｂ）】
0005903485.tif 000003
【図１（ｃ）】
0005903485.tif 000004
【図１（ｄ）】
0005903485.tif 000005
【図２（ａ）】
0005903485.tif 000006
【図２（ｂ）】
0005903485.tif 000007
【図２（ｃ）】
0005903485.tif 000008
【図２（ｄ）】
0005903485.tif 000009
【図３（ａ）】
0005903485.tif 000010
【図３（ｂ）】
0005903485.tif 000011
【図３（ｃ）】
0005903485.tif 000012
【図３（ｄ）】
0005903485.tif 000013
【図４（ａ）】
0005903485.tif 000014
【図４（ｂ）】
0005903485.tif 000015
【図４（ｃ）】
0005903485.tif 000016
【図４（ｄ）】
0005903485.tif 000017
【図４（ｅ）】
0005903485.tif 000018
【図４（ｆ）】
0005903485.tif 000019
【図５（ａ）】
0005903485.tif 000020
【図５（ｂ）】
0005903485.tif 000021
【図５（ｃ）】
0005903485.tif 000022
【図６（ａ）】
0005903485.tif 000023
【図６（ｂ）】
0005903485.tif 000024
【図７（ａ）】
0005903485.tif 000025
【図７（ｂ）】
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