(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
気体非透過性袋体の内部に、クッション体が内蔵され、身体の全部または一部を固定して検査または施術する医療機器における患者の体位固定に用いられる体位固定パッドであって、
前記気体非透過性袋体は、その内部と外部とを貫通する調節バルブが設けられ、
前記クッション体は、外皮を形成する２つの主平面を有するキルティング状袋体であり、該袋体の前記主平面の全周囲が閉じられた周辺部を有する、織物または編物で作られた布地からなる気体透過性袋体の内部に発泡ビーズが充填され、前記２つの主平面を構成する布地同士が前記発泡ビーズの移動を防ぐ間隔に配置された連結部により連結されたクッション体であり、
前記体位固定パッドは、検査または施術中において、脱気前の体位固定パッドを用いて患者の体位の位置確定後、前記気体非透過性袋体内の空気を前記調節バルブを介して脱気することにより前記クッション体内の空気も脱気されることにより、前記クッション体が前記気体非透過性袋体の内部において前記主平面が平坦性を保ちながら変形し、前記気体非透過性袋体に密着するとともに、前記発泡ビーズが前記クッション体の内部で前記変形したまま固定することにより、患者の身体の全部または一部を前記確定された位置に固定して検査または施術することができ、検査または施術後前記調節バルブを介して脱気前に戻すことにより、前記気体非透過性袋体と前記クッション体とが柔軟性を回復することができることを特徴とする体位固定パッド。
【請求項２】
前記連結部が前記２つの主平面に、所定の繰り返しを有する島状に複数個存在する連結部であることを特徴とする請求項１記載の体位固定パッド。
【請求項３】
前記連結部が前記２つの主平面の表面において相互に交差することなく、周辺部の縦方向に線状に複数個存在する連結部であることを特徴とする請求項１記載の体位固定パッド。
【請求項４】
前記連結部および前記袋体の周辺部が前記２つの主平面を構成する布地同士の縫い合わせ、または前記２つの主平面を構成する布地同士の同時縫製により一体化されていることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項記載の体位固定パッド。
【請求項５】
前記発泡ビーズがポリオレフィン系複合樹脂発泡体粒子であることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項記載の体位固定パッド。
【請求項６】
前記発泡ビーズの表面が滑性処理されていることを特徴とする請求項５記載の体位固定パッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は体位固定パッドに関し、特に人間の医療用体位固定パットに関する。
【背景技術】
【０００２】
大学医学部、総合病院などの高度医療機関においては、ＣＴスキャン、ＭＲＩスキャン、重粒子線などの放射線治療装置等、高額・高度な医療機器の導入が続いている。このような医療機器を効率よく各医療機関が運用すれば、医療費削減に大きく寄与することとなる。しかし、これらの医療機器類の実働時間は短く、所定時間内の対応処置も少ない状況にある。その最大の原因が患者の体位固定準備に多くの時間を要することと、装置稼働中における患者の体位移動で検査・照射が中断・失敗に終わることである。
また、一般的医療機関においても、ダビンチ手術など近年患者を固定させて施術を行なうことが増加しているが、この場合にも患者を固定させる医療用体位固定パッドが重要となる。
【０００３】
このような医療用体位固定パッドは、（１）患者の体位固定準備に要する時間が短く、検査中における患者の体位固定が容易であることなど、患者にとって優しいこと、（２）耐久性があり反復利用ができること、（３）医療従事者の操作が簡単であること等が要求されている。
【０００４】
医療用体位固定パッドとして、ＲＦコイルから被検体に向けて高周波パルスを印加し、収集されたＮＭＲ信号を再構成して磁気共鳴画像を得るＭＲＩ装置に用いる磁場歪除去具であって、この磁場歪除去具は、ガスバリア性を有し空気を内包する袋体の内部に、鉄あるいはコバルト系の材料を溶解した水溶性溶液と、該水溶性溶液を袋体の内部で均一に分散分布させるための粒状体であり、この粒状体が粒径０．３ｍｍ〜２ｍｍの中実体または中空体からなる発泡樹脂であり、この粒状体を内蔵したクッション体であることを特徴とするＭＲＩ装置の磁場歪除去クッションが知られている（特許文献１）。
【０００５】
しかしながら、この医療用体位固定パッドは１つの袋体の内部に発泡樹脂の粒状体が封入されているので、患者の体重が袋体に印加されると、袋体内部の粒状体が袋体内部で体重が印加されない方向に移動し粒状体に偏りが生じる。そのため、一番体重がかかる部位をサポートする場所に必要量の粒状体が存在しなくなり、患者の身体に「底着き感」と「硬さ」が伝わりやすくなる。また、これら「底着き感」や「硬さ」を修正して患者の体位を固定するための準備に要する時間が長くなるという問題がある。これらの問題により患者にとって優しい体位固定パッドではなくなり、また、測定前の準備時間が長くなり、医療機器類の実働時間が短くなるという問題がある。
【０００６】
一方、島状に複数個点在する連結部と、閉じられた周辺部とにより、２枚の布地が袋状となり、該袋状の内部に平均粒径が０．１〜１．０ｍｍの発泡ビーズを充填してなり、連結部および周辺部が２枚の布地の縫い合わせ、または２枚の布地の同時織りにより一体化されていることを特徴とする発泡ビーズ充填用品が知られている（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第５２１２０２６号公報
【特許文献２】特許第５１８４７９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、上記（１）患者の体位固定準備に要する時間が短く、検査中における患者の体位固定が容易であることなど、患者にとって優しいこと、（２）耐久性があり反復利用ができること、（３）医療従事者の操作が簡単であること等が可能となる体位固定パッドの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の体位固定パッドは、気体非透過性袋体の内部に、クッション体が内蔵され、身体の全部または一部を固定して検査または施術する医療機器における患者の体位固定に用いられ、
上記気体非透過性袋体は、その内部と外部とを貫通する調節バルブが設けられ、このクッション体は、外皮を形成する２つの主平面を有するキルティング状袋体であり、該袋体の上記主平面の全周囲が閉じられた周辺部を有する、織物または編物で作られた布地からなる気体透過性袋体の内部に発泡ビーズが充填され、上記２つの主平面を構成する布地同士が連結部により連結されたクッション体であり、
上記体位固定パッドは、検査または施術中において、脱気前の体位固定パッドを用いて患者の体位の位置確定後、上記気体非透過性袋体内の空気を上記調節バルブを介して脱気することにより上記クッション体内の空気も脱気されることにより、上記クッション体が上記気体非透過性袋体の内部において上記主平面が平坦性を保ちながら変形し、上記気体非透過性袋体に密着するとともに、上記発泡ビーズが上記クッション体の内部で上記変形したまま固定することにより、患者の身体の全部または一部を上記確定された位置に固定して検査または施術することができ、検査または施術後上記調節バルブを介して脱気前に戻すことにより、上記気体非透過性袋体と上記クッション体とが柔軟性を回復することができることを特徴とする。
特に上記連結部が、クッション体の外皮を形成する上記２つの主平面に、所定の繰り返しを有する島状に複数個存在する連結部であるか、または、上記連結部が上記２つの主平面の表面において相互に交差することなく、周辺部の縦方向に線状に複数個存在する連結部であることを特徴とする。
【００１０】
上記クッション体の連結部および上記袋体の周辺部が上記２つの主平面を構成する布地同士の縫い合わせ、または上記２つの主平面を構成する布地同士の同時縫製により一体化されていることを特徴とする。また、充填される発泡ビーズがポリオレフィン系複合樹脂発泡体粒子であることを特徴とする。特に上記発泡ビーズの表面が滑性処理されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の体位固定パッドは、ビーズが充填された連結部を有する気体透過性袋体を内蔵する気体非透過性袋体であるので、充填された発泡ビーズが外皮となる気体非透過性袋体内で自由に移動することがない。そのため、医療機器における体位固定パッドとして使用前および使用中でも患者に対して「底着き感」や「硬さ」が伝わらない。
また、体位固定パッド使用に際して、事前の平滑化、患者の体位を固定するのに時間がかからないので、医療機器をアイドリングさせたり、体位固定パッドをセットする時間が短縮できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】体位固定パッドの斜視図である。
【図２】異なる連結部の形状を有するクッション体の斜視図である。
【図３】発泡ビーズの充填装置を示す図である。
【図４】発泡ビーズの充填工程を示す図である。
【図５】クッション体が内蔵された体位固定パッドを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明に係る体位固定パッドの一例を図１に示す。図１は、体位固定パッドの斜視図である。
体位固定パッド１は気体非透過性袋体２の内部にクッション体３（図１において破線で表示する）を内蔵している。気体非透過性袋体２の表面には、袋体２内部の気体量を調節するための調節バルブ４が設けられている。
気体非透過性袋体２は患者の体位に応じて変形する柔軟性と袋体内部の気体を気密に保持する気体非透過性である。気体非透過性袋体２の構造は、内部にクッション体３を収容できる形状であればよい。好ましくはクッション体３の形状より大きく、かつクッション体３と相似の形状をした袋体の周辺部が密閉された形状である。
【００１５】
袋体２を形成する布地としては、気体非透過性の樹脂シートであることが好ましく、樹脂シートとしては、ポリウレタン、ポリエステル、ポリ塩化ビニール、ポリアミド、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィンが挙げられる。また、高い空気非透過性を有する、エチレン−ビニルアルコール共重合体フィルム、ポリ塩化ビニリデンフィルムの層を有する三層ラミネートフィルム、およびアルミニウム層を有するラミネートフィルムも使用することができる。
【００１６】
クッション体３は、閉じられた周辺部を有する、織物または編物で作られた布地からなる２つの主平面３ａ、３ｂからなる気体透過性袋体の内部に発泡ビーズが充填され、２つの主平面を構成する布地同士が連結部３ｃにより連結されている。２つの主平面３ａ、３ｂは閉じられた周辺部３ｄにより袋状となっている。なお、袋状とすることができれば、周辺部３ｄは必ずしも必要ではなく、所定の厚みを持ったキルティング状の形態であれば使用できる。
【００１７】
連結部３ｃは、２つの主平面３ａ、３ｂの表面に島状に複数個存在している。この連結部３ｃは、内部に充填される発泡ビーズの移動を防ぐことができる間隔であればよく、また、隣り合う連結部同士は、後述する金属パイプの外径を超える間隔でそれぞれ配置される。島状に存在する連結部３ｃは、所定の繰り返しを有する幾何学模様を有して配置することが好ましい。この配置とすることにより、金属パイプを用いる発泡ビーズの充填がより容易になる。
個々の連結部３ｃ自体の大きさ、配置の間隔は、クッション体３の用途および機能に応じて定めることができる。
【００１８】
他のクッション体の例を図２に示す。図２は異なる連結部の形状を有するクッション体の斜視図であり、発泡ビーズ充填前の状態を表す。
クッション体３’は、連結部３'ｃが２つの主平面３'ａ、３'ｂ表面において相互に交差することなく線状に複数個存在している。連結部をこのように配置することで、金属パイプを用いる発泡ビーズの充填がより容易になる。
【００１９】
クッション体の周辺部３ｄ、３'ｄは、クッション体を使用時に、充填された発泡ビーズが散逸しない程度に閉じられていればよい。周辺部３ｄは２つの主平面３ａ、３ｂを、周辺部３'ｄは２つの主平面３'ａ、３'ｂを、それぞれ連結すると共に、別布による縁取りにより補強されることが好ましい。縁取りを設けることにより、布のほつれなどを防ぐことができる。
【００２０】
２つの主平面は、編織布がキルティング状の袋体となり、クッション体の外皮を形成する。通常単層編織布で形成されるが、必要に応じて複層とすることができる。編物で袋体を作る場合、丸編み機により表裏２枚の編地を同時に編成して袋体とすることができる。
編織布の織り方としては、特に制限がなく、平織、綾織等公知の織り方であればよい。本発明においては、発泡ビーズが散逸しない程度の織り目が必須であるが、また、後述する発泡ビーズ充填時に圧縮気体が通過できる空気透過性を有することが好ましい。
また、ポリウレタン弾性糸を使用するなどして、編織布全体として弾性回復性のある伸縮性布地であることが好ましい。
【００２１】
２つの主平面を構成する２枚の布地は、周辺部および連結部で相互に連結されるが、連結方法としては、２枚の布地の縫い合わせ、または２枚の布地の同時編みにより一体化される。縫い合わせは２枚の布地を重ねて縫製することにより形成されるものであり、同時編みは布地形成時に連結部等を形成する方法である。
【００２２】
クッション体に充填される発泡ビーズの材質としては、発泡できる熱可塑性樹脂であることが好ましい。熱可塑性樹脂には、ポリスチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂やポリエチレン系樹脂などのポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、またはポリ乳酸などのポリエステル系樹脂、ポリカーボネート系樹脂などが挙げられ、単一の樹脂や複数の樹脂を複合したもの、たとえばポリスチレン系樹脂とポリオレフィン系樹脂との複合樹脂などを使用できる。
【００２３】
クッション体に充填される発泡ビーズは、平均粒径が０．１〜４．０ｍｍ、好ましくは１．５〜３．５ｍｍの球状の発泡ビーズである。また、発泡倍率は３０〜９０倍、好ましくは５０〜９０倍である。平均粒径が０．１ｍｍ未満であると布地から散逸しやすくなり、４．０ｍｍを超えるとキルティング状製品としての風合いに劣る。
【００２４】
発泡ビーズの表面は滑性処理されていることが好ましい。滑性処理することにより、クッション体に充填され発泡ビーズの流動性が改善され、体位固定パッドとして使用したときにシットリ感を持たせることができる。滑性処理の方法としては、粘性の高い液体、固体潤滑剤等を発泡ビーズ表面に塗布する方法が挙げられる。粘性の高い液体を塗布する方法が作業上好ましい。粘性の高い液体としては、グリセリン、ポリブテン、ポリエチレングリコール、流動パラフィン、シリコンオイル等が挙げられる。固体潤滑剤としてはグラファイト粉末、フッ素樹脂粉末等が挙げられる。これらの中でグリセリンが作業上好ましい。また、発泡ビーズには、必要に応じて香料、マイナスイオン発生剤、遠赤外粉末等を配合することができる。
【００２５】
発泡ビーズの充填比率は、クッション体の用途および機能、連結部の大きさおよび数、布地の材質等により定められる。
本発明に使用できるクッション体は、体位固定パッドの用途に応じて充填比率を定めることが好ましい。
【００２６】
クッション体に発泡ビーズを充填する方法について、図３および図４により説明する。図３は充填装置であり、図４は充填工程を示す図である。
充填装置５は、発泡ビーズを貯蔵するホッパー６と、このホッパー６から供給される発泡ビーズの供給量を調整する供給弁６ａと、発泡ビーズを移送するための圧縮気体供給管７とその供給量を調整する供給弁７ａと、移送される発泡ビーズを袋状体に充填するための導電性金属製パイプ９に連結する弾性ホース８と、供給弁６ａおよび７ａを制御する制御装置１０とから構成されている。導電性金属製パイプ９を含めて充填装置全体がアース１１により電気的に接地されている。そのため、導電性金属製パイプ９内での内面接触による発泡ビーズの帯電を防ぐことができる。
【００２７】
図４（ａ）に示すように、クッション体の内部に発泡ビーズを充填する前の布製袋体３０には、発泡ビーズ充填口３１が布製袋体の一部に設けられている。この発泡ビーズ充填口３１より金属製パイプ９を布製袋体３０内部に挿入する。
発泡ビーズ充填に用いられる金属製パイプ９は円筒形であることが好ましい。またその外径は、布製袋体３０に形成されている連結部の最短の隣同士を通過挿入できる径以下に設定される。また、上記径以下であれば、布製袋体３０の容量の大きさ、形状に応じて金属製パイプ９の外径を変化させることができる。金属製パイプ９の形状は直線状であることが好ましいが、布製袋体３０の形状に応じて曲線とすることができる。
金属製パイプ９の材質は導電性であればよく、特に発泡ビーズの帯電を防ぐことができる銅または銅合金製パイプであることが好ましい。
【００２８】
布製袋体３０内部に挿入された金属製パイプ９は、図４（ｂ）に示すように、その先端部を布製袋体３０の最深部３２に到達させる。発泡ビーズを充填する前の布製袋体３０は任意の形態に変化できるので、金属製パイプ９が直線状であっても容易に最深部３２に到達させることができる。
その後に、制御装置１０により制御される供給弁６ａおよび７ａを調整することで、発泡ビーズを布製袋体３０の最深部３２より、順次発泡ビーズ充填口３１側に引き抜きながら、図４（ｂ）から図４（ｄ）に示すように、発泡ビーズ３３を充填する。発泡ビーズ３３の充填により、布製袋体３０は所定の厚みを有するキルティング状となる。
【００２９】
供給弁６ａを開放した状態で、圧縮空気供給弁７ａを開放して圧縮空気を金属製パイプ９側に供給すると、ホッパー６側が減圧状態となり、発泡ビーズ３３は、圧縮空気と共に布製袋体３０に供給・充填される。圧縮空気は布製袋体３０の編織布より容易に放散される。
【００３０】
発泡ビーズ３３の充填が終了した後に、図４（ｅ）に示すように、発泡ビーズ充填口３１を縫い合わせる。
その後、縫い合わされた発泡ビーズ充填口３１を袋状体内部に折り返し、図４（ｆ）に示すように、周辺部３ｄに沿って縫い合わせ、その後縁取りすることにより、体位固定パッド内に内蔵されるクッション体が完成する。クッション体は、発泡ビーズ充填口を充填した後に縫製により封止するので、発泡ビーズを散逸することなく封止できる。
【００３１】
図１に示すように、発泡ビーズが充填されたクッション体３を気体非透過性袋体２内に挿入して、その後、気体非透過性袋体２を密閉することにより体位固定パッド１が得られる。気体非透過性袋体２の密閉方法としては、溶着、接着等の方法を用いることができる。気体非透過性袋体２の適宜な場所に袋体の内部と外部を貫通する調節バルブ４が設けられている。この調節バルブ４は逆止空気弁を用いることが好ましい。なお、逆止空気弁を設けない構造とすることも可能である。
【００３２】
クッション体が内蔵された体位固定パッドを図５に示す。図５（ａ）は脱気前の状態を、図５（ｂ）は脱気後の状態をそれぞれ示す図である。また、図５（ｃ）はＡ−Ａ断面図を、図５（ｄ）はＢ−Ｂ断面図をそれぞれ示す図である。
発泡ビーズ３３を気体透過性袋体に収納しているキルティング状のクッション体３が気体非透過性袋体２に内蔵されている体位固定パッド１は、脱気前においても全体として平坦であり患者の体位を固定するのに時間がかからない。また、脱気前は発泡ビーズ３３がクッション体３の内部を自由に移動できるとともに、気体非透過性袋体２とクッション体３とも柔軟性を有するので、患者の体位に応じて平坦性を保ちながら変形することが可能である。
患者の体位の位置確定完了後、調節バルブ４を開いて真空ポンプなどにより気体非透過性袋体２内の空気を脱気すると、気体非透過性袋体２とクッション体３とが密着するとともに、発泡ビーズ３３がクッション体３の内部で固定されるので、患者の体位が固定される。特に本発明においては、内蔵しているキルティング状のクッション体３により規則的な起伏を有する平坦性を保持できるので、患者または患者の部位を固定する場合でも、患者に対して「底着き感」や「硬さ」が伝わらない。
【００３３】
本発明の体位固定パッドは、小型パッドおよび大型パッドとして利用することができる。たとえば、小型パッドは、ＭＲＩ装置、ＣＴスキャン装置等の検査用医療機器を用いて検査するときに、頭部固定、肘固定、膝や足の関節を固定する固定パッドとして利用される。大型パッドは、身体全体を固定して施術をする放射線・重粒子線照射における体位固定パッド、ダビンチ施術の体位固定パッドとして利用できる。
【００３４】
特に本発明の大型パッド製品は、長時間の施術に用いられることから、患者個人毎のパッドとして提供される場合が多い。例えば３〜４時間と長時間を要する施術は血流を落として行なう場合があり、この施術中に褥瘡が発症する場合があるが、復元力の強い発泡ビーズを充填する大型パッド製品は皮膚に負担をかけないので褥瘡防止に寄与できる。
【００３５】
上述したように、本発明の体位固定パッドは、種々の体型にフィットする柔軟性と施術検査時に患者を固定するための陰圧の簡便性を実現することに優れている。ここで、陰圧とは、医学用語で、減圧することであり、発泡ビーズが充填されているクッション体内部を減圧することで、パッドの形状を固定することをいう。
【００３６】
本発明の体位固定パッドは、主として身体等に用いられるクッションであるが、これに限定されるものではなく、様々な用途に使用することができる、例えば、登山、キャンプ用のピロー、室内装飾品および家庭用品の敷物、患者搬送台用マット、電気器具や機械器具等の隙間に充填される緩衝材、動物病院におけるペットの施術等に用いることができる。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明の体位固定パッドは、医療機器における体位固定パッドとして使用前および使用中でも患者に対して「底着き感」や「硬さ」が伝わらないので、医療機関における施術中の体位を固定するパッドとして利用できる。
【符号の説明】
【００３８】
１  体位固定パッド
２  気体非透過性袋体
３  クッション体
４  調節バルブ
５  充填装置
６  ホッパー
７  圧縮気体供給管
８  弾性ホース
９  金属製パイプ
１０  制御装置
１１  アース
３０  布製袋体
３１  発泡ビーズ充填口
３２  布製袋体の最深部
３３  発泡ビーズ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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