(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング； 
所望の注射投与量を設定するために前記ハウジングに関して回転可能な投与量設定ノブ；
ねじ山要素を備え、および対応するねじ山の係合を介して第１の方向に前進可能な主ねじであって、前記第１の方向は、カートリッジから医薬品を放出する方向である主ねじ；
それらの間の相対的な回転を防止するために前記主ねじに対して回転が固定されるドライバーであって、第１の方向に回転可能であり、前記主ねじを回転させ、および前記主ねじを第１の方向に前進させるドライバー；
それらの間の相対的な回転を防止するために、前記ドライバーに対して回転が固定されるセットバック部材；および 
前記投与量設定ノブと前記セットバック部材との間に位置付けられるクリック要素であって、前記投与量設定ノブの内部表面を係合させる第１のアーム部材、および前記セットバック部材の外部表面を係合させる第２のアーム部材を含むクリック要素；
を含み、
ここで、前記第１および第２のアームのうちの１つは、前記投与量設定ノブが前記ハウジングに関して回転するとき、可聴信号を生成することを特徴とする医薬品注射ペン。
【請求項２】
前記投与量設定ノブの前記内部表面および前記セットバック部材の前記外部表面は、それぞれ複数の歯を含むことを特徴とする請求項１に記載の医薬品注射ペン。
【請求項３】
前記投与量設定ノブの前記歯は、前記投与量設定ノブと前記クリック要素との間の第１の方向への相対的な回転を可能にするように構成され、および前記セットバック部材の前記歯は、前記セットバック部材と前記クリック要素との間の前記第１の方向とは反対の第２の方向への相対的な回転を可能にするように構成されることを特徴とする請求項２に記載の医薬品注射ペン。
【請求項４】
前記投与量設定ノブが前記クリック要素に関して前記第１の方向に回転するとき、前記第１のアームが可聴信号を生成し、および前記セットバック部材が前記クリック要素に関して前記第２の方向に回転するとき、前記第２のアームが可聴信号を生成することを特徴とする請求項３に記載の医薬品注射ペン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００９年１２月１日に出願された米国仮特許出願第６１／２６５，５６２号明細書および２０１０年６月４日に出願された米国仮特許出願第６１／３５１，４６５号明細書の利益を主張し、それぞれその全体が本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
本願は、設定投与量の改良されたダイヤルバック、および改良された最終投与量制御を含む、改良された機能性を備える多回投与医薬品の注射ペン装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
先行技術において、様々な医薬品注射ペン装置が知られている。これらの先行技術の装置は、時として、大き過ぎに設定されている投与量を使用者が修正することを可能にするための機構（features）を含み、これは「ダイヤルバック」と称される場合がある。先行技術の装置のいくつかによって提供されてもよい別の機構は、使用者がカートリッジ内の医薬品の残量よりも大きな投与量を設定することができないような、医薬品カートリッジの最終投与量を制御する能力（ability）である。この機構は、最終投与量制御または最終投与量管理と称される。これらの機構の両方は、そのようなペン装置の使用者によって望まれている：しかしながら、先行技術の装置は、これらの要求を満足のいくように満たさない。多くの先行技術の装置は、これらの機能のうちの１つを提供するかもしれないが、しかし両方ではない。さらに、先行技術の装置の多くは、ダイヤルバックを実施するために付加的なステップを必要とし、それらは使用者にとって煩わしく直感で理解できない。したがって、当技術分野において、ダイヤルバックおよび最終投与量制御のメカニズムの改良された機能性を一緒に医薬品注射ペンに提供する必要性がある。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の例示的な実施形態は、少なくとも上記問題および／または不利点を対象とし、および少なくとも下記有利点を提供する。
【０００５】
従って、本発明の第１の例示的な実施形態は、投与量設定ノブを収納するためのハウジング、主ねじ（leadscrew）、ドライバー、セットバック部材、および投与停止部材を含む医薬品注射ペンを提供する。投与量設定ノブは、所望の注射投与量を設定するために前記ハウジングに関して回転可能であり、および少なくとも１つの雌ねじを含む。主ねじは、それによって主ねじが対応するねじ係合を介して第１の方向に前進可能であるねじ山要素を含み、前記第１の方向は、カートリッジから医薬品を放出する方向である。ドライバーは、それらの間の相対的な回転を防止するために前記主ねじに対して回転が固定され、前記ドライバーは、前記主ねじを回転させおよび前記第１の方向に前進させるために第１の方向に回転可能である。セットバック部材は、それらの間の相対的な回転を防止するために前記ドライバーに対して回転が固定される。投与停止部材は、前記セットバック部材に対して回転が固定され、および前記投与量設定ノブの前記雌ねじとねじ係合した雄ねじを含み、前記投与停止部材は、投与量設定ノブが前記セットバック部材に関して回転可能であるとき、前記投与量設定ノブに関して軸方向に移動可能であり、およびここで、前記投与停止部材の軸方向移動は、使用者がカートリッジ内に残存する医薬品の注入可能な体積よりも大きい投与量を設定することを制限する。
【０００６】
本発明の別の例示的な実施形態に従って、医薬品注射ペンは、投与量設定ノブを収納するためのハウジング、主ねじ、ドライバー、セットバック部材、および投与停止部材を含んで提供される。投与量設定ノブは、所望の注射投与量を設定するために前記ハウジングに関して回転可能である。主ねじは、それによって主ねじが対応するねじ係合を介して第１の方向に前進可能であるねじ山要素を含み、前記第１の方向は、カートリッジから医薬品を放出する方向である。ドライバーは、それらの間の相対的な回転を防止するために、前記主ねじに対して回転が固定され、前記ドライバーは、前記主ねじを回転させおよび前記第１の方向に前進させるために、第１の方向に回転可能である。セットバック部材は、それらの間の相対的な回転を防止するために前記ドライバーに対して回転が固定され、およびその上に雄ねじが備わっている。投与停止部材は、前記投与量設定ノブに対して回転が固定され、および前記セットバック部材の前記雄ねじとねじ係合した雌ねじを含み、前記投与停止部材は、投与量設定ノブが前記セットバック部材に関して回転可能であるとき、前記投与量設定ノブに関して軸方向に移動可能であり、およびここで、前記投与停止部材の軸方向移動は、使用者がカートリッジ内に残存する医薬品の注入可能な体積よりも大きい投与量を設定することを制限する。
【０００７】
本発明のさらに別の例示的な実施形態に従って、医薬品注射ペンは、投与量設定ノブを収納するためのハウジング、主ねじ、ドライバー、セットバック部材、および投与停止部材を含んで提供される。投与量設定ノブは、所望の注射投与量を設定するために前記ハウジングに関して回転可能である。主ねじは、それによって主ねじが対応するねじ係合を介して第１の方向に前進可能であるねじ山要素を含み、前記第１の方向は、カートリッジから医薬品を放出する方向である。ドライバーは、それらの間の相対的な回転を防止するために、前記主ねじに対して回転が固定され、前記ドライバーは、前記主ねじを回転させおよび前記第１の方向に前進させるために、第１の方向に回転可能である。セットバック部材は、それらの間の相対的な回転を防止するために前記ドライバーに対して回転が固定される。投与停止部材は、前記投与量設定ノブに対して回転が固定され、および前記主ねじの前記ねじ山とねじ係合した雌ねじを含み、前記投与停止部材は、投与量設定ノブが前記セットバック部材に関して回転可能であるとき、前記投与量設定ノブに関して軸方向に移動可能であり、およびここで、前記投与停止部材の軸方向移動は、使用者がカートリッジ内に残存する医薬品の注入可能な体積よりも大きい投与量を設定することを制限する。
【０００８】
本発明のさらに別の例示的な実施形態に従って、医薬品注射ペンは、投与量設定ノブを収納するためのハウジング、主ねじ、ドライバー、セットバック部材、およびクリック要素を含んで提供される。投与量設定ノブは、所望の注射投与量を設定するために前記ハウジングに関して回転可能である。主ねじは、それによって主ねじが対応するねじ係合を介して第１の方向に前進可能であるねじ山要素を含み、前記第１の方向は、カートリッジから医薬品を放出する方向である。ドライバーは、それらの間の相対的な回転を防止するために、前記主ねじに対して回転が固定されており、前記ドライバーは、前記主ねじを回転させおよび前記第１の方向に前進させるために、第１の方向に回転可能である。セットバック部材は、それらの間の相対的な回転を防止するために前記ドライバーに対して回転が固定される。クリック要素は、前記投与量設定ノブ と前記セットバック部材との間に位置付けられ、前記クリック要素は、前記投与量設定ノブの内面を係合させる第１のアーム部材、および前記セットバック部材の外面を係合させる第２のアーム部材を含み、ここで、前記第１および第２のアームのうちの１つは、前記投与量設定ノブが前記ハウジングに関して回転するとき、可聴信号を生成する。
【０００９】
本発明のさらに別の例示的な実施形態に従って、医薬品注射ペンは、投与量設定ノブを収納するためのハウジング、主ねじ、ドライバー、およびセットバック部材を含んで提供される。投与量設定ノブは、所望の注射投与量を設定するために前記ハウジングに関して回転可能である。主ねじは、それによって主ねじが対応するねじ係合を介して第１の方向に前進可能であるねじ山要素を含み、前記第１の方向は、カートリッジから医薬品を放出する方向である。ドライバーは、それらの間の相対的な回転を防止するために、前記主ねじに対して回転が固定されており、前記ドライバーは、前記主ねじを回転させおよび前記第１の方向に前進させるために、第１の方向に回転可能である。セットバック部材は、それらの間の相対的な回転を防止するために前記ドライバーに対して回転が固定される。ハウジングは、前記ハウジング内の表面上に提供される可撓性の突起さらに含み、および投与量設定ノブは、 前記突起を係合して設定投与量の注射が完了すると可聴信号を生成する可撓性のタブ要素さらに含む。
【００１０】
本発明の例示的な実施形態のさらなる目的、利点、および顕著な特徴は、添付図面、本発明の例示的な実施形態の開示事項と共に以下の詳細な説明から、当業者にとって明らかとなるであろう。
【００１１】
本発明のいくつかの例示的な実施形態の上述のおよび他の例示的な特徴および利点は、添付図面と共に解釈するとき、そのいくつかの例示的な実施形態の以下の記載から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンを描く図である。
【図２Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる例示的な構成要素の非組立図である。
【図２Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる例示的な構成要素の組立断面図である。
【図２Ｃ】本発明の例示的な実施形態において使用可能なペン針の非組立図である。
【図３Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる本体を示す図である。
【図３Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる本体を示す図である。
【図４Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる投与量設定ノブを示す図である。
【図４Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる投与量設定ノブを示す図である。
【図５Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられるセットバック部材を示す図である。
【図５Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられるセットバック部材を示す図である。
【図６Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられるクリック要素を示す図である。
【図６Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられるクリック要素を示す図である。
【図７】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられるドライバーおよび主ねじの配置を示す図である。
【図８Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる投与停止部材を示す図である。
【図８Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる投与停止部材を示す図である。
【図９Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる主ねじブレーキを示す図である。
【図９Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる主ねじブレーキを示す図である。
【図１０Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の注射連結機構を示す図である。
【図１０Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の注射連結機構を示す図である。
【図１１Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の主ねじブレーキおよびねじ付き挿入物の実施形態を示す図である。
【図１１Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の主ねじブレーキおよびねじ付き挿入物の実施形態を示す図である。
【図１１Ｃ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の主ねじブレーキおよびねじ付き挿入物の実施形態を示す図である。
【図１１Ｄ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の主ねじブレーキおよびねじ付き挿入物の実施形態を示す図である。
【図１１Ｅ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の主ねじブレーキおよびねじ付き挿入物の実施形態を示す図である。
【図１１Ｆ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の主ねじブレーキおよびねじ付き挿入物の実施形態を示す図である。
【図１２Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにおける注射終了のクリック音機構を示す図である。
【図１２Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにおける注射終了のクリック音機構を示す図である。
【図１２Ｃ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにおける注射終了のクリック音機構を示す図である。
【図１２Ｄ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにおける注射終了のクリック音機構を示す図である。
【図１２Ｅ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにおける注射終了のクリック音機構を示す図である。
【図１３】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにおける消音された注射クリック音機構を示す図である。
【図１４Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにおける構成要素間の摩擦を低減させるための付加的な機構を示す図である。
【図１４Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにおける構成要素間の摩擦を低減させるための付加的な機構を示す図である。
【図１５Ａ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにカートリッジを結合させるための例示的な機構を示す図である。
【図１５Ｂ】本発明の第１の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンにカートリッジを結合させるための例示的な機構を示す図である。
【図１６Ａ】本発明の第２の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる例示的な構成要素の非組立断面図である。
【図１６Ｂ】本発明の第２の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる例示的な構成要素の組立断面図である。
【図１７】本発明の第２の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられるドライバーおよび主ねじの配置を示す図である。
【図１８】本発明の第２の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる最終投与量制御機構を示す図である。
【図１９Ａ】本発明の第２の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の最終投与量制御機構を示す図である。
【図１９Ｂ】本発明の第２の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる代替の最終投与量制御機構を示す図である。
【図２０】本発明の第３の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる例示的な構成要素の組立断面図である。
【図２１】本発明の第３の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる本体を描く図である。
【図２２】本発明の第３の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる挿入物を示す図である。
【図２３】本発明の第３の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられるドライバーを示す図である。
【図２４】本発明の第３の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられる投与量設定ノブを示す図である。
【図２５】本発明の第３の例示的な実施形態に従う医薬品注射ペンに備え付けられるセットバック部材を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図面を通して、同様の参照符号は、同様の要素、特徴部、および構成を言及していることは理解されよう。
【００１４】
本明細書中に例示される事項は、添付図面を参照して本開示の例示的な実施形態を大局的に理解するために提供されている。従って、当業者は、本明細書中に記載される例示的な実施形態への様々な変更および修正を、特許を請求する本発明の範囲および精神から逸脱することなく行うことができることを理解するであろう。また、よく知られている機能および構成の説明は、明確および簡潔のために割愛する。
【００１５】
添付図面、特に図１を参照して、医薬品注射ペンが示され、および大まかに参照符号１０で指定されている。医薬品注射ペン１０は、インスリンおよびヒト成長ホルモンを含むがこれらに限られない、好ましくは性質が液体である様々な医薬品の投与のために使用されてもよい。用語「医薬品」は、例示的かつ非限定的な方法で、任意の目的のために患者に注射されてもよい任意の物質を言及するために使用される。
【００１６】
医薬品注射ペン１０は、頻回注射を施すために提供され、その投与量または量は、使用者によって設定されてもよく、および各注射のために変動してもよい。本開示の医薬品注射ペン１０の例示的な実施形態は、その中の医薬品の供給量が使い尽くされたときに、使い捨て可能または再使用可能のいずれであってもよい。
【００１７】
図２Ａおよび２Ｂを参照して、例示的な実施形態において、医薬品注射ペン１０は、一般に、キャップ１２、カートリッジホルダー１４、スピナー１６、本体１８、投与量ノブ２０、セットバック部材２２、ドライバー部材２４、主ねじ２６、投与停止部材２８、双方向クリック要素３０、主ねじブレーキ３２、および押しボタン３４を含む。
【００１８】
カートリッジホルダー１４は、医薬品カートリッジ３６を収容するように形成され、任意の慣用のデザインのものであってもよい。非制限的な例の目的で、カートリッジ３６は、その遠位端の弾性隔壁３８、およびスライド可能プランジャー４０を露出する開口近位端３７を含んでいてもよい。医薬品は、隔壁３８とプランジャー４０との間のカートリッジ３６内に含有される。以下により詳細に記載されるように、スピナー１６は、プランジャー４０を係合し、およびその遠位移動を推し進めて、カートリッジ３６から医薬品を放出させるように構成される。スピナー１６は、でスピナー１６を主ねじ２６に搭載するときに、主ねじ２６の遠位端ビーズ部分２７（図７）をスナップフィットまたは別の方式で係合するように形成された開口部（aperture）を含む。標準のペン針１１（図２Ｃ）は、医薬品注射ペン１０から医薬品を投与するために使用される。針は、当分野においてよく知られている、カートリッジホルダー１４のねじ山４２にねじ式に搭載される両端カニューレ５である。カニューレ５の１つの端は、患者への挿入のために露出され、一方で、カニューレの第２の端は、カートリッジ３６の隔壁３８を突き刺すように配置される。設定投与量の投与後、針１１は取り除かれても良く、その場合には、隔壁３８は自己シール性である。キャップ１２は、スナップフィットまたは他の解除可能な係合などを用いて、カートリッジホルダー１４上に解除可能に乗るように形成されて、隔壁３８およびカートリッジホルダー１４の周囲部分の汚染を制限する。弾力のある保持アーム１３は、キャップ１２から延在して、使用者のポケット、財布、または携帯用ケースに注射ペン１０を維持するための保持力を提供する。また、カートリッジ３６内に残る医薬品体積の可視指示を与えるために、１つまたは複数の窓１５がカートリッジホルダー１４に提供されていてもよい。 
【００１９】
例示的な注射ペンのペン針１１の分解斜視図は、図２Ｃに示される。ペン針１１は、カバー（外側シールド）１、内側シールド２、針カニューレ５、およびハブ３を含む。製造の際、針カニューレ５の近位端は、ハブ３の遠位（患者）端４の中心開口中に、針カニューレ５の遠位（患者）端の所定の長さが延在したままである状態まで、挿入される。針カニューレ５は、エポキシまたは接着剤によって、ハブ３の遠位端４内に固定される。使用者を負傷から、および針カニューレ５を損傷を受けることから保護する保護するために、内側シールド２は、針カニューレ５の露出部分を被覆する。内側シールド２の開口近位端は、針カニューレ５の露出部分を越えて位置付けられる。カバー１の開口近位端は、内側シールド２、針カニューレ５、およびハブ３を包む。カバー１の遠位端は、ペン針１１の内側構成要素に対する汚染および損傷を防止するため、および使用前にそれを取り扱う可能性のある者に対する負傷を防止するために、閉口している。
【００２０】
使用者がペン針を使用する準備ができているとき、ハブ３は、注射ペン１０のカートリッジホルダー１４のねじ山４２にねじで留められ（図１、図２Ａおよび図２Ｂ）、ならびにカバー１およびシールド２は、ハブ３／カニューレ５部分組立品から引っ張り動作によって別々に取り除かれる。内側シールド２の遠位端は、カバー１が取り除かれた後の針カニューレ５による偶発的な針の突き刺しから使用者を保護するために、閉口している。内側シールド２は、次いで取り除かれて、針カニューレ５を利用可能にする。
【００２１】
図３Ａおよび３Ｂを参照して、本体１８は、一般的に円筒状であり、および本体１８の内部を横切って延在する円筒状の仕切り（partition）または壁５０を含み、それを貫いてチャンネル５１が開口部５２を含んで構成されている。円筒状壁５０は本体１８を２つの区画、図２Ａおよび２Ｂに示されるような、複数の投与量設定用および注射用の構成要素を収納するための壁５０の近位にある第１の区画、および主ねじブレーキ３２を収納しおよびカートリッジホルダー１４に接続するための壁５０の遠位にある第２区画、に効果的に分割する。チャンネル５１は、主ねじ２６の対応するねじ山をねじ係合する雌ねじ５４を含む。例示的な実施形態において、主ねじ２６は非円形の横断面を備えており、その場合、開口部５２は、それを通して主ねじ２６の回転移動およびそれによる軸方向移動を可能にするように画定される。複数の第２のねじ山５６は、以下にさらに説明するように、第１の区画内の本体１８の内部に提供され、および投与量設定ノブ２０に提供される対応するねじ山６２とねじ係合する。本体１８は、好ましくは、使用者が投与量設定ノブ２０の外表面に示される設定投与量を見ることができるように、窓５７を含む。以下にさらに説明するように、一連の角度が付けられた段または歯５５が、チャンネル５１の遠位端の周囲を囲むように本体１８の第２区画の内部に提供される。歯５５は、主ねじブレーキ３２との単方向の連結の一部として提供されて、主ねじ２６がチャンネル５１を通って一方向のみに回転するのを可能にし、これにより、主ねじはカートリッジ３６から医薬品を放出させる。例示的な実施形態において、本体１８は、また、カートリッジホルダー１４がその上にスナップフィットによって搭載されてもよい、円周のリブまたは溝（groove）５８を含む。
【００２２】
図４Ａおよび４Ｂを参照して、開口近位および遠位端を備える一般的に円筒状の投与量設定ノブ２０は、ノブ状の外観を画定する拡大された近位部分またはハンドル６０が備えられている。ハンドル６０は、使用者がハンドル６０を確実に握って、注射のための医薬品の投与量を設定すること可能にする複数の溝６１を含んでいてもよい。投与量設定ノブ２０は、その外面に、好ましくは遠位端の近位に提供されおよび本体１８の内部の対応するねじ山５６をねじ係合する、少なくとも１つのねじ山要素６２を含む。注射投与量は、使用者によって、投与量設定ノブ２０を所定の方向に回転させることによって、設定される。本体１８とのねじ係合によって、投与量設定ノブ２０の回転は、本体１８から離れおよび外へ延びる近位方向への投与量設定ノブの軸方向移動に変わる。本体１８の外表面に提供されるのは、本体１８に提供される窓５７を通して見られる設定投与量を示す複数の投与指標（不図示）である。
【００２３】
複数の半径方向に方向付けられた畝（ridge）６３は、ハンドル６０に隣接する投与量設定ノブ２０の内部表面に円周に沿って提供される。畝６３は、クリック要素３０のクリックアーム８１（図６Ａ、６Ｂ）に提供される外側に方向付けられた歯止め（ratchet）要素８２と共に、クリック手段の一部を提供する。畝６３のそれぞれは、クリックアーム８１が畝６３を越えてスライドすることが可能とされておりしたがって可聴性および触覚性の信号を提供する一方向のみに、投与量設定ノブ２０とクリック要素３０との間の相対的な回転運動を可能とするように、傾斜したエッジおよび平らな面を含む。加えて、畝６３の近位エッジは、その上に配置される複数の歯６４を有する近位に面する表面を確定する。例示的な実施形態において、歯６４は、セットバック部材２２に配置される対応する歯７４（図５Ａおよび５Ｂ）と係合した場合のクラッチ機構の一部として含まれる。注射の間に押し合わされた場合に、歯６４および７４は、互いにロックし、したがって、以下にさらに記載されるように、セットバック部材２２と投与量設定ノブ２０との間の相対的な回転を防止する。加えて、投与量設定の間に、投与量設定ノブ２０に提供される歯６４は、棚として機能し、投与量設定ノブが回転し、および軸方向に本体１８から外へ移動する際に、投与量設定ノブ２０と一緒にセットバック部材７４の軸方向移動をもたらす。また、投与量設定ノブ２０は、実質的に内部表面に沿って、好ましくは開口遠位端から拡大された近位部分６０まで延びて提供される複数の長手方向に延びるキーまたはスプライン６５を含む。長手方向のスプライン６５は、投与停止部材２８の外部に提供された対応する溝９５と係合して、投与量設定ノブ２０と投与停止部材２８との間の相対的な回転を防止するが、しかしそれらの間の相対的な軸方向移動を可能にする。
【００２４】
セットバック部材２２は、図５Ａおよび５Ｂに示されるような、一般的に円筒状の長尺部材を含む。セットバック部材２２の近位端の近くには、その外部表面に沿って間隔を空けた複数の畝７３が提供される。例示的な注射ペン１０が組み立てられる場合、セットバック部材２２の畝７３は、投与量設定ノブ２０の内部表面に提供された畝６３に面する。畝７３は、クリック要素３０の可撓性アーム８３に提供される内側に方向付けられた歯止め要素８４を係合する傾斜したエッジおよび平らな面を含む。同様に上述されるように、畝７３は、内側に方向付けられた歯止め要素８４が可聴性および触覚性の信号を提供する畝７３を越えてスライドすることを可能とする一方向のみの、セットバック部材２２とクリック要素３０との間の相対的な回転運動を可能にする。セットバック部材２２とクリック要素３０との間の相対的な回転が可能とされた方向は、投与量設定ノブ２０とクリック要素３０との間の同様の係合によって可能とされた方向とは反対の方向であり、 その結果、投与量設定ノブ２０とセットバック部材２２との間の相対的な回転は、双方向である。
【００２５】
クリック要素３０を、図６Ａおよび６Ｂを参照して説明する。示されるように、クリック要素３０は、互いに対向して配置される複数の半径方向に可撓性のアーム８１および８３を含む円筒状の管状要素である。クリック要素３０は、好ましくは、それぞれ投与量設定ノブ２０およびセットバック部材２２に提供される畝部分６３、７３の長さに似た長手方向の寸法を備えて構成される。可撓性アーム８１は、投与量設定ノブ２０の内部に提供される畝６３に面するその自由端に提供される外側に方向付けられた歯止め要素８２を含む。一方、可撓性アーム８３は、セットバック部材２２の外部に提供される畝７３に面するその自由端に提供される内側に方向付けられた歯止め要素８４を含む。投与量設定の間、クリック要素３０は、セットバック部材２２および投与量設定ノブ２０の両方に関し、しかしそれぞれに対して一方向のみに、回転することが可能とされる。換言すれば、投与量設定の間、クリック要素３０は、投与量を標準的に設定することまたは設定投与量を戻すことのどちらかのための相対的な回転の方向に応じて、可撓性アーム８３および８１のそれぞれによって、セットバック部材２２または投与量設定ノブ２０のうちの一方に対して回転がロックされる。投与量設定ノブ２０が、畝６３が外側に方向付けられた歯止め要素８２を越えてスライドし、および可聴信号を生成させることができる方向に回転される場合は、クリック要素３０は、そのような運動はクリックアーム８３と畝７３との間の係合によって防止されるので、セットバック部材２２に関して回転運動しない。反対に、投与量設定ノブ２０が反対方向に回転される場合は、外側に方向付けられた歯止め要素８２は、畝６３のうちの１つと係合し、クリック要素を投与量設定ノブ２０と共に回転させる。この場合、内側に方向付けられた歯止め要素８４は、ここで、セットバック部材の畝７３を越えてスライドすることが可能とされ、これによって、可聴信号を生成する。
【００２６】
上述のクリック要素３０の例示的な構成は、セットバック部材２２と投与量設定ノブ２０との間の両方向の相対的な回転を可能とする。 そのようなクリック要素は、図６Ａおよび６Ｂに描かれるデザインに制限されない。当業者にとって明らかであるように、上述されるセットバック部材２２と投与量設定ノブ２０との間の両回転運動を可能にする任意の同様の要素（単数、複数）が本実施形態に実装されていてもよい。
【００２７】
図５Ａに示されるように、セットバック部材２２は、押しボタン３４の内部空洞とスナップフィットするためのアダプター要素７１を含む。押しボタン３４は任意の慣用のデザインのものであるが、スナップ係合が押しボタンをアダプター要素７１上で自由に回転させることができることが好ましい。あるいはまた、押しボタン３４は、アダプター要素７１と単一に形成されていてもよい。加えて、図５Ｂに示されるように、複数の長手方向に 延在するキーまたはスプライン７５は、セットバック部材２２の内側の円筒状表面に沿って提供される。スプライン７５は、図７に示されるドライバー部材２４の外部表面に提供される対応する長手方向の溝８５を係合するように形成され、したがって、セットバック部材２２とドライバー２４との間の相対的な回転を防止し、同時に、それらの間の相対的な軸方向移動を可能にする。図７を参照して、ドライバー２４は、主ねじ２６のための通路８６を提供する開口近位および遠位端を含む。例示的な実施形態において、通路８６は、主ねじ２６の非円形の横断面に対応する非円形の横断面を含み、したがって、それらの間の相対的な回転を防止する。ドライバー２４は、投与量停止要素２８（図８Ａ）の内部表面に提供される少なくとも１つの可撓性タブ９７とスナップ係合するために近位端に形成された円盤８７を含む。スナップ係合により、ドライバー２４は、投与量停止要素２８に関して軸方向に固定され、それにもかかわらず、それに関して回転することができる。また、ドライバー２４は、主ねじ２６を係合するための内側に偏向された１つまたは複数の可撓性脚８８を含んでいてもよい。可撓性脚８８を、主ねじ２６および開口部８６の接合（mating）横断面間の任意の遊びを低減させるために提供して、例示的な注射ペン１０の投与量正確度を向上させてもよい。
【００２８】
図８Ａおよび８Ｂを参照して、一般的に円筒状の投与量停止要素２８は、最終投与量制御を可能にするために提供され、その結果、以下にさらに説明するように、カートリッジ３６内に残存する医薬品の量よりも多い投与量は設定またダイアルアップできない。投与量停止要素２８は、その外部表面に複数の長手方向の溝９５を含む。溝９５は、投与量設定ノブ２０の内部に提供される対応するスプライン６５と係合し、それによって、それらの間の相対的な回転を防止するが、しかし相対的な軸方向移動を可能とする。投与量停止要素２８は、開口近位端９１および開口遠位端９２を有し、遠位端９２は、好ましくは、直径が低減された部分を含む。開口遠位端９２は、組み立てられたときに、主ねじ２６の対応するねじ山２５をねじ係合するために配置されたねじ山９３を備えるねじ付き開口を画定する。近位端９１は、空洞ハウジングセットバック部材２２、ドライバー２４、および主ねじ２６を画定する。 可撓性タブ９７は、開口遠位端９２に隣接し、投与量停止要素２８の内部に延在して提供される。凹部９６または切り欠きは、可撓性タブ９７がその中に撓むことができる範囲を画定する投与量停止要素の外部の円筒状壁に提供される。組立の間、ドライバー２４は、開口近位端９１内に挿入され、そうすると、ドライバー２４の遠位端の近くに配置された円盤８７が可撓性タブ９７を係合し、およびそれらを円盤８７が可撓性タブを越えて移動するまで凹部９６内に外側に撓ませ、このとき、可撓性タブ９７は、それらの初期位置に戻り、ドライバー２４のための阻止表面を提供し、それらの間の相対的な軸方向移動を防止する。
【００２９】
上記構成要素は、例示的な注射ペンの他の構成要素を係合しおよび相互接続するための特定の形態を含むものとして記載されているが、上記構成要素は、これらの特定の形態に限定されない。例えば、主ねじ２６とドライバー２４との間の相対的な回転を防止するための、記載した接合非円形横断面の代わりに、当業者は、それらの間の相対的な回転を防止するためのスプライン／溝係合を使用して同様の機能が提供されていてもよく、また、同時に、相対的な軸方向移動を可能にすることを理解されよう。 反対に、上述のスプライン／溝形態は、非円形接合配置または相対的な回転を防止すると同時にそれらの間の相対的な軸方向移動を可能にするための他の知られている形態と置き換えられてもよい。
【００３０】
図９Ａおよび図９Ｂを参照して、主ねじブレーキ３２は、図９Ｂに示されるように、チャンネル５１を取り囲むのに十分に大きい第１の直径を備える一般的に円筒状のハウジング部分９０を含む。遠位方向に延在して、一対の壁部分９２は、主ねじ２６の非円形の横断面と接合する非円形の横断面を備える開口部９３を画定して提供される。接合非円形開口部９３のために、主ねじ２６は、主ねじブレーキに関して回転することが防止される。さらに、主ねじブレーキ３２は、本体１８の内部に提供される歯止め歯５５の円筒状リングを係合するように構成された一対の可撓性歯止めアーム９４を含み、それらの間の単方向の連結を画定する。歯止めアーム９４は、主ねじブレーキ３２の、およびしたがって主ねじ２６の回転を、本体１８に関して一方向のみに可能にするように構成される。可能とされた方向は、主ねじ２６を遠位方向のねじ付きチャンネル５１を通って回転させて、医薬品を放出する方向である。注射の間、主ねじブレーキ３２は、本体１８に関して回転し、および歯止めアーム９４は、歯５５の傾斜したまたは斜面となった部分を乗り越えて、注射が行われたことを示す可聴性のクリック信号を生成する。主ねじブレーキの反対方向の回転は、歯止めアーム９４の自由端に歯５５の平らな面との係合をもたらし、これは、歯止めアーム９４の歯止めに耐え、およびそれによって、この方向の相対的な回転を防止する。主ねじブレーキ３２と歯５５との単方向の連結により、主ねじ２６望ましくない後方への運動が防止される。
【００３１】
本明細書において、医薬品注射ペン１０の例示的な実施形態の例示的な構造、形態、および特定の要素間の相互関係を説明してきたが、そのような例示的な医療ペン装置の目的とする機能をここに説明する。
【００３２】
図２Ａおよび２Ｂに示されおよび上述されたような例示的な実施形態の組み立てに続いて、所望の投与量を設定するために、患者または使用者は、投与量設定ノブ２０の拡大された近位端６０を、まず握りおよび回転させる。投与量設定ノブ２０は、所望の投与量が本体１８の窓５７を通して示されるまで、本体１８に関して多数回転回される。投与量設定ノブ２０のねじ山６２の本体の雌ねじ５６とのねじ係合により、投与量設定ノブを本体の近位端からねじ出させて、それと共にセットバック部材２２を実質的に同一の距離だけ運ぶ。また、投与停止部材２８は、投与量設定ノブ２０の内部に提供されるスプライン６５と投与量停止部材２８の外部に提供される溝９５との間のスプライン／溝係合により、投与量設定ノブ２０と共に回転させられる。投与停止部材２８の回転は、投与停止部材のねじ山９３と主ねじ２６のねじ山２５との間のねじ係合により、本体１８に関して近位方向の投与停止部材の軸方向移動をもたらす。しかしながら、投与量停止要素２８は、主ねじ２６のねじ山２５と本体１８の内部ねじ山５６とのピッチの違いにより、投与量設定ノブ２０より軸方向に短い距離を移動する。
【００３３】
設定投与量を増大させる通常の投与量設定の間、主ねじ２６は、主ねじブレーキ３２と本体１８に配置される歯５５との間の単方向の連結によって、本体１８に関して投与量設定方向に回転することが防止される。セットバック部材２２およびドライバー２４は、スプライン／溝接続７５／８５によって互いに回転固定され、ドライバーは、主ねじ２６の非円形の横断面とドライバー２４の非円形開口部８６との接合によって、主ねじに対して回転固定されるので、したがって、同様に、投与量設定の間の本体１８に関する回転が防止される。ドライバー２４の円盤８７と投与停止部材２８に提供された可撓性タブ９７との間のスナップフィットにより、投与停止部材は、本体から近位方向にねじ出るので、ドライバー２４は、軸方向に同一の距離だけ移動するが、しかし回転しない。
【００３４】
セットバック部材２２は、双方向クリック要素３０によって投与量設定ノブ２０に相互接続される。通常の投与量設定の間、投与量設定ノブ２０は、クリック要素３０に関して回転し、およびしたがって、可撓性アーム８１上の外側に方向付けられた歯止め要素８２を越えてスライドする投与量設定ノブ２０の内部の溝６３によって、可聴信号が提供される。可撓性アーム８３の内側に方向付けられた歯止め要素８４は、セットバック部材２２に提供される畝７３でロックされるので、外側に方向付けられた歯止め要素８２は、畝６３を越えて投与量設定方向にスライドする傾向があり、これは、そのドライバー２４および主ねじ２６との係合によってこの方向に回転できない。
【００３５】
もし使用者が所望よりも多い量を最初に設定するならば、設定投与量は、「ダイヤルバック」すなわち投与量設定ノブ２０を反対方向に単純に回すことによって低減されてもよい。投与量設定ノブ２０のこの逆方向の回転は、これは注射方向であり、通常、主ねじ２６の回転、およびしたがって、カートリッジ３６内への主ねじの軸方向移動をもたらす。注射の間、主ねじ２６の回転は、投与量設定ノブの歯６４とセットバック部材２２の歯７４との間の連結によりもたらされ、これは、主ねじ２６に対して間接的に回転固定される。しかしながら、ダイヤルバックの間、投与量設定ノブ２０およびセットバック部材２２は、歯６４／７４によって結合されず、および投与量設定ノブ２０は、クリック要素３０により、セットバック部材２２に関してこの逆方向に回転する。投与量設定ノブ２０の逆回転は、ここで、ダイヤルバックの間に、投与量設定ノブ２０の内部の畝６３を外側に方向付けられた歯止め要素８２と係合およびロックさせて、クリック要素３０をこの同一の方向に回転させる。内側に方向付けられた歯止め要素８４は、ここで、セットバック部材２２に提供される畝６３を越えてスライドさせられ、それによって、投与量が低減されたことを示す可聴信号を生成する。主ねじブレーキ３２と本体１８との間の単方向の連結の間よりも、歯止め要素８４と畝７３との間に提供される摩擦の方が小さいので、歯止め要素８４は、この方向に畝７３を越えてスライドする傾向がある。換言すると、設定投与量をダイヤルバックするため必要とされる力は、主ねじブレーキ３２の歯止めアーム９４と本体１８の歯５５との間の摩擦を乗り越えるのに十分に大きくはない。
【００３６】
所望の投与量が設定されると、および使用者が医薬品の設定投与量を注射することを所望すると、医療注射ペン１０は、患者の皮膚へ当てられ、針カニューレ５を挿入する。ペン針１１は、使用者の好みで所望の用量を設定する前または後に、カートリッジホルダー１４のねじ部分４２に取り付けられる。ペン針１１がカートリッジホルダー１４に取り付けられ、 および患者内へ挿入されると、押しボタン３４が押し下げられる。使用者によって押しボタン３４に加えられる軸方向の力は、セットバック部材２２の歯７４を投与量設定ノブ２０の歯６４と係合させて、セットバック部材２２を投与量設定ノブ２０とかみ合わせおよび回転させて、注射連結を形成する。加えられた力は、投与量設定ノブ２０を（ねじ山５６および６２を介した本体１８との非自動ロック式のねじ係合により）通常の投与量設定の間に生じる回転とは反対方向に回転させる。この回転は、ここで、セットバック部材２２に、およびしたがって、ドライバー２４に（スプライン／溝接続７５、８５により）与えられる。ドライバー２４は、主ねじ２６の非円形の横断面と接合するので、主ねじはまた、本体１９に関して回転させられ、これは、主ねじのカートリッジ３６内への軸方向移動に転換されて、投与量を放出する（主ねじのねじ山２５と、本体１８のチャンネル５１に配置されたねじ山５４との間のねじ係合による）。遠位方向への主ねじの軸方向移動は、スピナー１６をプランジャー４０に抗して促して、カートリッジ３２から医薬品を放出させる。注射力は、主ねじブレーキ３２内の摩擦力よりも大きく、したがって、主ねじブレーキは、注射の間、この方向への主ねじ２６の回転を可能にする。主ねじブレーキ３２が主ねじ２６と共に回転する際に、対向して配置された歯止めアーム９４は、本体１８の内部に配置された歯５５を越えてスライドして、注射が実施される際にクリック音を生成する。
【００３７】
上述の投与量投与工程は、カートリッジ３６内の医薬品が使い尽くされるまで、繰り返されてもよい。カートリッジ３６から最終投与量を放出する前に、放出される最終投与量が使用者による投与量設定と一致することを保証することが望ましい。換言すると、使用者は、カートリッジ３６内の医薬品の残存体積よりも多い量の投与量を設定することはできないであろう。この最終投与量制御は、投与量停止要素２８に配置されたねじ山９３が、主ねじ２６の近位端のねじが付けられていない部分に対して当接するときに実現されて、主ねじ２６の投与停止部材２８のさらなる回転を防止する。これが起こると、窓５７を通して読まれる投与量設定ノブ２０の指標は、最後に残っているカートリッジ３６内の医薬品の注入可能な体積を示す。投与停止部材２８がさらに回転することが防止されると、投与量設定ノブ２０は、同様に、投与量設定ノブ２０と投与停止部材２８との間のスプライン／溝係合６５／９５により、より大きな投与量を設定するためにこの方向にさらに回転することが防止される。
【００３８】
投与量設定の間、投与停止部材２８は、投与量設定ノブ２０の回転数に基づいて、主ねじ２６上でその相対的な位置を変化させる。投与量設定の間の投与停止部材２８の軸方向移動は、注射の間に主ねじ２６がカートリッジ３６内に移動する際に、実質的に同一の距離だけである。主ねじ２６の軸方向移動の長さ、およびしたがって、放出されるべき医薬品の体積は、１つには、主ねじのねじ山２５および本体のねじ山５４のねじ山ピッチによって決定され、これは、投与停止部材２８のねじ山９３のピッチと実質的に同一である。したがって、投与を通して、主ねじ２６上における投与停止部材２８の相対的な位置は、カートリッジ３６内に残存する用量の量の指標である。投与停止部材は、主ねじ２６上におけるその相対的な位置を、注射の間、投与量設定ノブ２０とのそのスプライン／溝係合６５／９５によって維持する。注射の間、投与量が送られるノブ２０、投与停止部材２８、セットバック部材２２、ドライバー２４および主ねじ２６は、共に、全て回転ロックされる。投与停止部材２８のねじ山９３および本体１８のねじ山５４は、実質的に同一ピッチのものであるので、投与停止部材２８および主ねじ２６の同時回転は、同一の軸方向移動をもたらす。したがって、注射の間、投与停止部材２８は、主ねじ２６に対して軸方向に移動せず、およびしたがって、主ねじに関するその相対的な位置を、投与量設定手順の間に決定されたままに維持する。最終投与量の投与の後、もし注射ペン１０が再使用可能であるならば、カートリッジは交換することができ、一方、もしペンが使い捨てであるならば、ペン１０全体が処分されてもよい。
【００３９】
当業者によって理解されるであろうが、注射ペン１０の機能を実質的に変更することなく、例示的な実施形態に対して様々な修正を加えることができる。例えば、そのような修正は、様々な構成要素の組立を容易にし、製造の複雑さを低減し、要素の数を低減し、または、いくつかの追加の改良された機能を提供するように加えられる。いくつかのそのような例示的な修正は、以下に説明される。
【００４０】
１つの代替の実施形態において、セットバック部材２２に配置された対応する歯７４（図５Ａおよび５Ｂ）と連結する注射器の一部として上述されている、投与量設定ノブ２０上の歯６４は、クリック要素３０が無い場合に、投与量設定のクリック信号を生み出すことができる。同様の機能を備えるバネ要素または波型座金（wave washer）は、セットバック部材２２の歯７４を投与量設定ノブ２０に提供される対応する歯６４に向かって偏向させるために提供されてもよく、その結果、それらは一定のかみ合い係合の状態にある。バネの力は、しかしながら、投与量設定ノブ２０とセットバック部材２２との間の相対的な回転によって容易に乗り越えられ、これは、対応する歯６４／７４を互いに越えてスライドさせて、可聴性の触覚性の信号を生成する。
【００４１】
別の例示的な実施形態において、代替的な注射連結は、図１０に示される、修正された投与量設定ノブ２０（歯６４が除去されている）および修正されたセットバック部材２２'の間に提供される。この実施形態において、投与量設定ノブ２０の歯６４およびセットバック部材２２の対応する歯７４に関して上述した注射連結は、セットバック部材２２'の近位端の近くに提供された拡大表面１０１に置き換えられており、拡大表面１０１は、畝７３に関してよりも大きな直径によって画定されている。クリック要素３０は、拡大表面１０１上に同軸に位置付けられ拡大表面１０１を取り囲む第１表面１０２を含む。投与量設定の操作の間、クリック要素３０は、セットバック部材２２'上に位置付けられ、その結果、クリックアーム８１および８３は、それぞれ、自由に撓みおよび畝７３および６３を越えてスライドする。この実施形態において、投与量設定およびダイヤルバック機構は、変化していない。注射の間、しかしながら、使用者が押しボタン３４に注射力を提供すると、セットバック部材２２'は、投与量設定ノブ２０の中、およびクリック要素３０の中に押される。セットバック部材２２'は、クリック要素３０に向かって軸方向に移動するので、拡大表面１０１は、移動して、図１０Ｂに示されるように、クリックアーム８３と係合する。この位置において、クリックアーム８３は、投与量設定ノブ内で半径方向内側に撓んで溝６３を越えてスライドすることが防止され、したがって、クリック要素３０を投与量設定ノブ２０にロックする。投与量設定の間のセットバック部材２２'に関するこの方向への投与量設定ノブ２０の相対的な回転は、歯止めアーム８３が畝６３を乗り越えて設定投与量を低減させることを可能にしたであろう。しかしながら、注射の間、歯止めアーム８３は、ここで、拡大表面１０１のブロック係合によって、畝６３から離れて撓むことが防止され、およびしたがって、畝６３を越えてスライドすることが防止される。従って、セットバック部材２２'は、ここで、歯止めアーム８３との非スライド係合によって投与量設定ノブ２０に対して回転がロックされ、したがって、上述のように、設定投与量の注射を可能にする。
【００４２】
別の実施形態において、例示的な注射ペン１０は、さまざまな投薬ニーズを提供する注射ペンの製造を容易にするように修正されている。例えば、第１の医薬品を投与するための注射ペンは、別の医薬品の用量制御よりも厳格な用量制御のためのより細かい投薬インターバルを要求してもよい。上述の例示的な注射ペンの同一の投与量設定および注射機能を利用するために、様々な投薬ニーズを満たす互換性のより高い複数のペンを提供することができることが望まれ、それにより、多数のそのようなペンを製造する複雑さを低減させる。
【００４３】
１つのそのような修正は、図９Ｂに説明される形態に対して加えられて、図１１Ａに示されるように、主ねじブレーキ３２に提供される歯止めアーム９４を、本体１８に提供される歯止め歯５５と交替させる。示されるように、本体１８'は、ここで、歯止めアーム１１１を含み、および主ねじブレーキ３２'は、ここで、歯１１２を含む。歯止めアーム１１１と歯１１２との間の係合は、先の形態において説明されるように、同様の単方向の機能を提供するように働く。この代替の形態における主ねじブレーキ３２' は、投薬インターバルの所望の変更によって必然的に生じる所望の注射クリックインターバルの変更を容易にする。例えば、主ねじブレーキ３２'の相対的な回転によって実現される注射クリックは、好ましくは、投与量増大に相当し、および、歯１１２の間隔に関連する。もし投与量増大が変更されて、より大きいまたはより小さいインターバルを有するならば、前の形態において見られる所望の間隔の歯５５を備える新しい本体１８を提供するのとは対照的に、示されるように、対応する間隔の歯１１２を有する主ねじブレーキが、注射ペンに組み立てられる。より小さい主ねじブレーキ３２は、本体１８よりも製造するのが容易および低コストであり、およびしたがって、本体１８を置き換えるのとは対照的に、修正された注射ペンにおいて、主ねじブレーキ３２を置き換えるのが都合がよい。
【００４４】
もし投与量の割合（rate）を増大または低減することを望むならば、図１１Ｂ〜１１Ｆに示されるさらなる修正は、主ねじのねじ山ピッチのより容易な変更を可能にする。例えば、主ねじ２６のねじ山２５は、より大きなピッチを含むように修正されてもよく、その結果、主ねじの同一回転数は、カートリッジ３６内への主ねじのより大きな軸方向移動およびしたがって、より大きな投与量体積をもたらす。前の形態において、もし主ねじ２６のねじ山２５が修正されるならば、本体のねじ山５４も、したがって同様に修正される。図１１Ｂに示される追加の修正は、仕切り壁５０およびチャンネル５１の形態を、例示的な実施形態（図３Ａ参照）のその上に配置されるねじ山５４と置き換える挿入物１１４を提供する。挿入物１１４は、その上に配置される歯止めアーム１１５を備えるナット状要素である。挿入物１１４は、それを通して開口部１１９を備える壁１１８を含む。開口部１１９は、その内部に配置されるねじ山１１７を備える円筒状のチャンネル１１６によって画定される。本体１８”は、ここで、挿入物１１４の近位表面と係合して本体１８”中への挿入物１１４の軸配置を決定する接触面を形成する棚または出っ張り（ledge）１２１を含む。棚１２１は、挿入物１１４の近位面上の対応する凹部１２０を係合するように構成された少なくとも１つの突起部材１２２を含む。突起１２２と凹部１２０との間の係合は、挿入物１１４と本体１８”との間の相対的な回転運動を禁止する。代替的に、任意の同様のキー／溝型構造を提供して、挿入物１１４と本体１８”との間の相対的な回転運動を制限してもよい。
【００４５】
また、挿入物１１４は、本体１８”内の棚１２１に対する挿入物１１４の位置を維持するための付加的な成形ばね形態１２４を備えていてもよい。また、成形ばね形態１２４は、図１１Ｆに示されるように、カートリッジ３６を押し付けて、注射前に針５がカートリッジの隔壁３８内に挿入されるとき、カートリッジが移動するのを防止する。本形態は、投与量注射により高い精度を提供し、医薬品の望ましくない消費を防止する。先行技術の注射ペンにおいて、カートリッジは、この操作の間、近位方向にわずかな距離移動することが可能とされてもよいが、医薬品の少量の廃棄物または「よだれ」をもたらす。
【００４６】
別の例示的な実施形態において、注射終了のクリックまたは信号は、遠位方向に延在する投与量設定ノブ２０'の遠位端の近くの半径方向に可撓性な脚１２８を含む、修正された投与量設定ノブ２０'によって提供される。可撓性脚１２８は、図１２Ｂに示され、本体１８の仕切り壁５０の近位表面に配置された、角度付けられた突起１３０と相互作用する。角度付けられた突起１３０は、好ましくは、仕切り壁５０に、本体１８の内部表面からさらに遠く間隔を空けた端である１つの端のみで固定される。投与量ゼロの位置において、投与量設定ノブ２０'が仕切り壁５０と当接するとき、可撓性脚１２８は、突起１３０の近くに位置付けられるが、しかし接触した係合ではない。所望の投与量を設定する際に、投与量設定ノブ２０'は回転されるので、可撓性脚１２８は、図１２Ｃに示されるように、角度が付けられた突起１３０と本体１８の内部表面との間を移動する。角度が付けられた突起１３０は、本体１８の内部表面に最も近い端で仕切り壁５０に対して固定されないので、角度が付けられた突起は、半径方向に撓んで、それらの間に可撓性脚の通路を与え、おおび投与量設定の間に突起を最初に乗り越えるための摩擦を低減させる。可撓性脚１２８が突起１３０の後ろを通過すると、投与量設定ノブ２０'の継続する回転は、仕切り壁５０から離れる投与量設定ノブの軸方向移動をもたらし、その結果、可撓性脚１２８は、もはや突起１３０と相互作用しない。投与量の通常の設定は、ここで実施される。
【００４７】
設定投与量が注射される際に、投与量設定ノブ２０'は、本体１８内にねじ戻り、および仕切り壁５０に向かって移動する。注射がその終わりに近づく際に、可撓性脚１２８は、再度、図１２Ｅに示されるように、突起１３０を係合する。今回は、可撓性脚１２８は突起１３０に当接するので、突起１３０と本体１８の内部表面との間を通過することはできない。ここで、可撓性脚１２８は、半径方向内側に撓まされて、可撓性脚１２８が突起１３０の端を越えるまで突起１３０を越えてスライドし、その時点で、可撓性脚１２８は、本体１８の内部表面に対してスナップして、可聴性および触覚性の信号を提供する。その時点で、設定投与量は、完全に送達され、および注射ペンは、投与量ゼロの位置にある。
【００４８】
１つの形態において、投与量終了のクリックは、図９に関して上述の主ねじブレーキ３２によって提供される注射クリックと区別可能な明確な信号として提供されてもよい。しかしながら、別の形態において、注射クリックは消音され、および使用者は可撓性脚１２８と突起１３０との間に提供される注射終了のクリックのみを感知する。注射クリックを消音するための１つの方法は、図１３に示されるように、本体１８に提供される歯止め歯５５を、ゴム状リングまたはブレーキ１３４で置き換えることである。注射の間、主ねじブレーキ３２は、本体１８に関し依然として回転するが、しかし、本形態において、歯止めアーム９４は、ゴムブレーキ１３４の表面に沿って、可聴性または触覚性の信号を提供することなく、スライドする。ゴムブレーキ１３４は、接着剤または他の構造を用いて本体１８に対して固定されており、その結果、それは本体１８に対して回転せず、およびしたがって、依然として、主ねじブレーキ３２との単方向の連結として機能することができる。主ねじブレーキ３２の歯止めアーム９４は、好ましくは、図９Ｂで論じた実施形態と同様に、ゴムブレーキ１３４を把持するように勾配が付けられまたは別なやり方で構成されて、それらの間の相対的な回転を防止する。加えて、当業者は、ゴムブレーキ１３４が、図１１Ａおよび図１１Ｂにおいて同様に論じたように修正されてもよいことを理解するであろう。
【００４９】
別の例示的な形態において、要素（単数または複数）は、互いに対して回転する要素間、または互いに関して軸方向に移動する要素間の摩擦を除外または低減することによって、例示的な注射ペン１０の機械効率を向上させるために、加えられる。望ましくない摩擦を伴う１つの特定の係合は、押しボタン３４とセットバック部材に提供されるアダプター要素７１との間である。投与量設定および注射の間、押しボタン３４は、好ましくは、アダプター要素７１上を自由に回転する。例示的な実施形態において、図５Ａに部分的に示されるように、アダプター要素７１は、セットバック要素２２の回転軸の中心に提供されるポイント７７を含む。このポイント７７は、その回転中心の近くの押しボタン３４と接触する。回転中心またはその近くのこれらの要素間にそのような接触面を提供することは、相対的な回転の間のこれらの要素間の摩擦トルクを低減させ、およびそれによって効率を増大させる。セットバック部材２２と押しボタン３４との間の摩擦をさらに低減させるために、１つの形態は、図１４Ａに示されるように、押しボタン３４の内部表面とアダプター要素７１の表面との間に位置する少なくとも１つの回転ボール（すなわち、ボールベアリング）１４０を含む。回転ボール１４０は、係合する要素間の滑り摩擦を低減された転がり摩擦に転換するように機能する。図１４Ｂに示される別の形態において、同一の極性を有する一対の磁石１４２ａおよび１４２ｂが、互いに面する隣接接触面上に提供される。例えば、第１の磁石１４２ａは、押しボタン３４の内部に提供され、一方、第２の磁石１４２ｂは、第１の磁石に面してアダプター要素７１の接触面に提供される。磁石１４２ａおよび１４２ｂ間の同一の極性のために、結果として生じる反発力は、これら２つの表面間の接触力を低減させ、したがって、医薬品を注射するために必要とされる押す力に影響を及ぼすことなく、それらの間の摩擦を低減させる。当業者は、上記の方法は、組み合わせて実施してもよいことを理解するであろう。さらに、そのような方法は、機械効率をさらに向上させるために、線状接触面または回転に関する接触面を備える任意の２つの構成要素間で実施してもよい。
【００５０】
上述の例示的な形態は、再使用可能なまたは使い捨てのペンとして提供されてもよい。使い捨ての実施において、カートリッジホルダー１４および本体１８は、好ましくは、不可逆的に組み立てられる。１つの形態において、図３Ａに関して説明したように、カートリッジホルダー１４に提供された円周のリブは、スナップして、本体１８の溝５８と係合する。図１５Ａに示される別の形態において、ねじ付き挿入物１１４は、カートリッジホルダー１１４に提供される凹部１２６とスナップフィットするための少なくとも１つのタブ１２５を含んでいてもよい。図１１Ｂおよび１１Ｃに関して説明したように、ねじ付き挿入物１１４は、本体１８に対して軸方向および回転方向の両方において固定されるので、ねじ付き挿入物１１４に対するカートリッジホルダー１４のスナップ係合は、カートリッジホルダーと本体との間の相対的な回転を防止する。
【００５１】
図１５Ｂに示される好ましい形態において、カートリッジホルダー１４および本体１８は、カートリッジホルダー１４と本体１８との間の確実なねじ連結を提供する１組のねじ山１５１および１５２を含む。加えて、カートリッジホルダーおよび本体のうちの一方は、スナップ１５４を含み、および他方は、スナップ１５４を係合するための凹部１５６を含む。スナップ／凹部係合は、好ましくは一方向性のラジアルスナップである。したがって、本体１８およびカートリッジホルダー１４が一緒にねじ込まれると、スナップ１５４は移動して凹部１５６と係合し、それらが一緒にスナップして、カートリッジホルダー１４と本体１８との間の遊びが最低限であるか無い状態で、確実で不可逆の接続を提供し、それによって、投与量注射の正確さを増大させ、および医薬品の浪費を低減／除去する。
【００５２】
上述の説明を考慮して、同様の構成要素および機能を含む同様の例示的な実施形態は、図１６Ａおよび１６Ｂに示される。図１６Ａおよび１６Ｂに示される構成要素は、特に断りの無い限り、上述のものと同様の機能を有し、およびしたがって、本明細書中ではそれらの詳細な説明は割愛されている。本形態において、本体２１８は、図１１Ｂおよび１１Ｄに示される本体１８”と同様である。壁２５０に近位の本体２１８の内部によって画定される第１の区画は、投与量設定ノブ２２０、セットバック部材２２２、投与停止部材２２８、ドライバー２２４、および主ねじ２２６を収容する。壁２５０に遠位の本体２１８の内部によって画定される第２区画は、ねじ付けられたドライブ挿入物２３３およびドライバー２２４の遠位端２２５を収容する。壁２５０は、ドライバー２２４の主要円筒状本体に適合するように寸法付けられた開口部を備えるが、しかし、図１６Ｂに示されるような拡大された遠位端２２５を備えず、したがって、本体２１８に対してドライバー２２４を軸方向に適合させる。
【００５３】
本形態において、主ねじ２２６は、図１７に示されるように、円形の横断面を有し、およびキー／溝係合を介してドライバー２２４に対して回転可能に固定される。主ねじ２２６の近位端は、ドライバー２２４の内部に提供された長手方向の溝２２３に係合するキー２１７を含む。このキー／溝係合を介して、主ねじ２２６は、ドライバー２２４に対して回転が固定されるが、しかし、それに対して軸方向に移動することができる。ドライバー２２４は、セットバック部材２２２の内部に提供された内部キーまたはスプライン２７５を係合する長手方向の溝２８５を含んでおり、それに対してドライバー２２４の回転をロックする。ドライバー２２４は、ここで、その上に円周方向に配置されたリングまたは歯２５５を備える拡大された遠位端２２５を含み、および図１１Ａおよび１１Ｂにおける歯が付けられた主ねじブレーキ３２'と同様に機能する。遠位端２２５は、図９Ｂおよび１１Ｂに関して同様に上述したように、ねじ付き挿入物２３３と共に単方向の連結の部分を含む。ねじ付き挿入物２３３は、その上に配置されたねじ山を備える開口部を含み、これは、図１１Ｃの挿入物１１４と同様に、主ねじ２２６の対応するねじ山に対してねじ結合される。
【００５４】
本形態において、最終投与量制御は、図１８に示されるような、修正された投与停止部材２２８によって提供される。投与停止部材２２８は、その外部表面に配置され、および投与量設定ノブ２２０に配置されたねじ山２９１に対してねじ係合された一連のねじ山２９０を備えるリング結合構造を含む。投与停止部材２２８は、示されるように、投与停止部材２２８の内部表面に提供される対応する畝２７２によって、セットバック部材２２２に対して回転が固定され、これはセットバック部材に配置された同様の畝２７３とかみ合う。この形態において、投与量設定ノブ２２０が、所望の投与量を設定しまたは多すぎる投与量を低減させるために回転される際に、投与停止部材２２８は、投与量設定ノブに配置されたねじ山２９１内に、設定投与量に関連する量だけねじ込む。注射の間、投与停止部材２２８は、セットバック部材２２８は投与量設定ノブ２２０に対して回転が固定されるので、ねじ山２９１に関してその相対的な位置を維持する。したがって、投与停止部材２２８および投与量設定ノブ２２０は、一緒に回転し、ならびにそれらの間に相対的な移動はない。投与停止部材２２８がねじ山２９１の端部ねじ山にねじ込むと、さらに回転することが妨げられ、およびしたがって、より大きい投与量を設定するための投与量設定ノブのさらなる回転も、同様に、妨げられる。そのような出来事は、カートリッジ内に残存する医薬品の最終投与量の発生を示す。
【００５５】
注射のための所望の投与量を設定するために、使用者は、投与量設定ノブ２２０を回転させる。上述の形態において同様に記載されるように、設定投与量の可聴性のクリック音は、セットバック部材２２２の歯２７４と一体となった投与量設定ノブ２２０の歯２６４のスリップによって提供される。歯２６４および２７４は、押しボタン２３４内に提供されるバネ要素２３３によって、かみ合わせ係合に保持される。先の形態と同様に、使用者が押しボタン２３４を押して投与量を注射するとき、セットバック部材２２２は、歯２６４および２７４の間の係合を介して、投与量設定ノブ２２０に対して回転がロックされる。セットバック部材２２２は、ここで、投与量設定ノブが本体２１８内にねじ戻る際に、投与量設定ノブ２２０と共に回転する。セットバック部材２２２の回転は、主ねじ２２６を回転させるドライバー２２４に転換される。主ねじ２２４は、固定されたねじ付けられたドライブ挿入物２３３を通して回転し、およびカートリッジ内へ投与量を放出する。ドライバー２２５がこの方向に回転する際に、ねじ付けられたドライブ挿入物２３３に配置された歯止めアームを越えて歯２５５がスリップするので、歯２５５の遠位リングは注射クリック音を提供する。
【００５６】
別の形態において、最終投与量制御は、同様に、図１９Ａに示されるような、修正された投与量停止要素３２８を備える。投与量停止要素３２８は、その内部表面に配置された一連のねじ山を備える半ナット状の部材であり、ねじ付けられたセットバック部材３２２に提供されたねじ山３３２をねじ係合する。投与量設定ノブ３２０は、投与量停止要素３２８の長さと実質的に同一の距離だけ円周方向に互いに間隔を空けた、２つの長手方向に延在するリブまたはスプライン３３０を含む。スプライン３３０は、投与量停止要素３２８の対応するエッジを係合して、投与量停止要素を投与量設定ノブ３２０に対して回転ロックする。投与量の設定の間、投与停止部材３２８は、セットバック部材３２２のねじ山３３２上にねじ込まれ、その相対的な位置は、カートリッジ内の医薬品の残存体積を示す。投与停止部材３２８が、投与量設定ノブ３２０およびセットバック部材３２２のいずれかのねじ山３３２の端部または固定された止め具に到達したとき、投与量停止要素３２８ はさらに回転されることが防止され、およびしたがって、投与量を、カートリッジ内に残存する投与量に制限する。
【００５７】
同様の操作原理を用いるさらに別の実施形態を、図１９Ｂに示す。この実施形態において、投与量停止要素４２８は、その外表面に沿ってねじ山４２７を備えてねじが切られている。投与量設定ノブ４２０の内表面は、投与停止部材４２８のねじ山４２７と一定の係合を維持するのに十分な長さを有する、その上に配置された少なくとも１つのねじ山を備える。セットバック部材４２２は、互いに円周方向に間隔を空けた２つの長手方向に延在するリブまたはスプライン４３０を投与量停止要素４２８の長さと実質的に同一の距離だけ含む。スプライン４３０は、投与量停止要素４２８の対応するエッジを係合して、投与量停止要素をセットバック部材４２２に対して回転ロックする。本形態におけるセットバック部材４２２の外表面は、実質的に滑らかな表面を備え、その上の投与量停止要素４２８の軸方向移動を可能にする。本形態において、最終投与量の体積は、投与量停止要素４２８がセットバック部材４２２に関して移動を軸方向にそれ以上進めることが妨げられたときに示される体積である。投与量停止要素４２８の軸方向移動は、要素４２８の第１のエッジが、投与量設定ノブ４２０内またはセットバック部材４２２上の固定された止め具と当接したときに妨げられる。
【００５８】
上記記載を参照して、同様の機能を含む注射ペンのさらに別の例示的な実施形態は、図２０に示される。断面図に示されるように、本形態における例示的な注射ペンは、主要部本体５１８、投与量設定ノブ５２０、セットバック部材５２２、ドライバー５２４、主ねじ５２６、投与停止部材５２８、および挿入物５３０を含む。本体５１８は、図２１に示されるように修正される。示されるように、仕切り壁５５０に対して遠位の本体１８の側壁の１つの端に取り付けられた、少なくとも１つの歯止めアーム５５５は、内側に方向付けられており、および好ましくは、その自由端に一連の畝または歯５５７を備える。歯５５７は、図２２に示されるような、挿入物５３０の外表面に配置された歯５９５と係合する。歯５５７は、カートリッジホルダーが本体１８に取り付けられるとき、歯止めアーム５５５の外表面に提供される突起５５９を係合するカートリッジホルダーにより、挿入物５３０の歯５９５と係合させられる。カートリッジホルダーが本体５１８に取り付けられたとき、挿入物５３０は、強制的な歯による係合により、両方向への回転が妨げられる。注射ペンを再使用するためになど、カートリッジホルダーが取り除かれたとき、注射ペンの後続の使用のために主ねじを再装填するために、歯止めアーム５５５は、自由に歯止めでき、および挿入物５３０と本体５１８との間の相対的な回転が可能である。挿入物５３０は、主ねじの同様の非円形の横断面を接合するための非円形の横断面を備える開口部５３１を含み、それらの間の相対的な回転を防止する。複数の歯５５６は、仕切り壁５５０に対して近位の本体５１８の内部表面に沿って円周方向に提供される。歯５５６は、以下にさらに説明される図２３に示されるように、ドライバー５２４の遠位端の近くに提供された歯止め要素５８６を係合する役目を果たす。
【００５９】
図２３に示されるように、ドライバー５２４は、それを通る主ねじ５２６の通路を可能にする、開口遠位および近位端を備える長尺の円筒状部材を含む。ドライバー５２４は、ドライバー５２４とセットバック部材５２２とを一緒に回転連結するための、セットバック部材５２２の内部の対応する溝を係合するために近位端の近くに提供された複数のスプライン５８３を含む。一対の突起５８５は、仕切り壁５５０の後方で本体５１８とスナップ係合するために、ドライバー５２４の遠位端の近くに提供される。このスナップ係合は、ドライバー５２４と本体５１８との間の相対的な軸方向移動を妨げ、同時に、それらの間の相対的な回転運動を可能にする。ドライバー５２４は、主ねじ５２６の対応するねじ山とねじ係合するための、内部表面に提供された少なくとも１つのねじ山要素５８２を含む。以下にさらに記載するように、設定投与量を注射するために主ねじ５２６を遠位方向に軸方向に移動させるのは、このねじ山の係合である。
【００６０】
図２４に示されるように、投与量設定ノブ５２０は、上記形態に類似する、投与量設定ノブの雌ねじをねじ係合する外部ねじ山５６２を備える長尺の円筒状部材である。本形態において、投与量設定ノブ５２０は、図２５に示されるように、セットバック部材５２２の外表面に提供される複数の畝５７３を係合するために、その遠位端の近くに提供される少なくとも１つの歯止めアーム５６４を含む。歯止めアーム５６４は、セットバック部材５２２に提供される畝５７３を超えて両方向の歯止め要素のスリッピングを可能にするために、丸みを帯びた突起５６５を含み、通常の投与量設定およびダイヤルバックの両方の間、可聴性のクリック信号を提供する。また、投与量設定ノブ５２０は、示されるように、投与量設定ノブの内部表面に沿って円周方向に提供される複数の歯５６３を含む。投与量設定の間、歯５６３は、図２５に示されるように、セットバック部材の外表面の凹部５７６内に位置する。歯５６３は、本形態において、投与量設定ノブ５２０をセットバック部材５２２に回転ロックさせるための注射連結としての役目を果たす。別の形態において、注射連結は、図４Ａおよび５Ａ（歯６４および７４）に示される第１の形態に関して同様に論じたように、セットバック部材５２２上に提供される１組の係合歯と投与量設定ノブ５２０との間であってもよい。投与量設定ノブ５２０は、投与停止部材５２８のねじ山５９０とねじ係合するために、その内部表面に沿って提供される複数のねじ山５９１を含む。
【００６１】
図２０〜２５の特定要素の例示的な構造、形態、およびそれらの間の相互関係を説明してきたが、そのような例示的な注射ペンの目的とする機能は、これから記載される。上記形態と類似する特定要素および形態の検討は、本明細書において割愛される。
【００６２】
注射のための所望の投与量を設定するために、使用者は、投与量設定ノブ５２０を第１の方向に回転させる。投与量設定ノブ５２０とセットバック部材５２２との間の相対的な回転は、畝５７３と歯止め要素５６４、５６５との間の係合により、一連の投与量設定クリックを生成する。もし多すぎる投与量が使用者によって設定されたならば、使用者は、投与量設定ノブ５２０を第２の、反対方向に回転させて、設定投与量をダイヤルバックすることができる。投与量設定の間、投与量設定ノブは、セットバック部材５２２に関して第１および第２の方向の両方に自由に回転することができる。設定投与量を注射するために、使用者は、押しボタン３４を押し、これはセットバック部材５２２を遠位方向に押し進め、およびセットバック部材上の畝５７３を、投与量設定ノブ上に提供された歯５６３と係合させる。投与量設定ノブ５２０およびセットバック部材５２２は、ここで、互いに関して回転が固定される。ここで、投与量設定ノブは本体５１８中に回転して戻るので、セットバック部材５２２もまた、回転を引き起こし、ドライバー５２４をそれと共に回転させる。主ねじは、その挿入物５３０との接合係合により、本体５１８に関して回転することが防止され、これにより、上述のようにカートリッジホルダーが本体５１８に対して取り付けられるとき、本体５１８に対して回転が固定される。主ねじ５２６は、回転が固定されるので、ドライバー５２４と主ねじ５２６との間の相対的な回転は、主ねじ５２６をカートリッジ内に軸方向へ移動させて、ドライバー５２４に提供されるねじ山５８２とのねじ係合により、設定投与量を放出させる。注射の間、ドライバー５２４は、本体５１８に対して回転するので、歯止めアーム５８６は、本体５１８の内部に提供された歯５５６をそれらが乗り越える際に、注射クリック信号を提供する。本形態において、最終投与量制御は、図１８に関して記載されるのと同様に実施されて、使用者が投与量をカートリッジ内に残存する医薬品の残存体積よりも大きく設定することを防止する。
【００６３】
本発明は、特定の実例的な実施形態を参照して、示されおよび記載されているが、例示的な実施形態によって制限されるべきではなく、しかし添付される特許請求の範囲およびその均等物によってのみ制限される。当業者は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、例示的な実施形態を変更または修正することができることは評価されたい。
【図１】
0006002288.tif 000002
【図２Ａ】
0006002288.tif 000003
【図２Ｂ】
0006002288.tif 000004
【図２Ｃ】
0006002288.tif 000005
【図３Ａ】
0006002288.tif 000006
【図３Ｂ】
0006002288.tif 000007
【図４Ａ】
0006002288.tif 000008
【図４Ｂ】
0006002288.tif 000009
【図５Ａ】
0006002288.tif 000010
【図５Ｂ】
0006002288.tif 000011
【図６Ａ】
0006002288.tif 000012
【図６Ｂ】
0006002288.tif 000013
【図７】
0006002288.tif 000014
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
0006002288.tif 000016
【図９Ａ】
0006002288.tif 000017
【図９Ｂ】
0006002288.tif 000018
【図１０Ａ】
0006002288.tif 000019
【図１０Ｂ】
0006002288.tif 000020
【図１１Ａ】
0006002288.tif 000021
【図１１Ｂ】
0006002288.tif 000022
【図１１Ｃ】
0006002288.tif 000023
【図１１Ｄ】
0006002288.tif 000024
【図１１Ｅ】
0006002288.tif 000025
【図１１Ｆ】
0006002288.tif 000026
【図１２Ａ】
0006002288.tif 000027
【図１２Ｂ】
0006002288.tif 000028
【図１２Ｃ】
0006002288.tif 000029
【図１２Ｄ】
0006002288.tif 000030
【図１２Ｅ】
0006002288.tif 000031
【図１３】
0006002288.tif 000032
【図１４Ａ】
0006002288.tif 000033
【図１４Ｂ】
0006002288.tif 000034
【図１５Ａ】
0006002288.tif 000035
【図１５Ｂ】
0006002288.tif 000036
【図１６Ａ】
0006002288.tif 000037
【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
0006002288.tif 000040
【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
0006002288.tif 000042
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
0006002288.tif 000046
【図２４】
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【図２５】
0006002288.tif 000048