(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射部位（１０）へ製品（７）を注射するためのデバイス（１、１０１）であって、
縦軸Ａを有し、注射される製品のための容器（２）を受けるハウジング（４０、１４０）であって、前記容器は前記縦軸に位置合わせされ、前記容器はストッパ（６）により近位端でほぼ閉鎖され、前記ストッパは、前記注射される製品が出るための針（３）によって、前記注射される製品を遠位端で排出するように前記容器内で遠位に移動可能であり、前記容器は、前記針が前記ハウジングの遠位端を越えて延びない第１の位置と、前記第１の位置に対して遠位に離間し、前記針が前記ハウジングの前記遠位端を越えて延びる第２の位置との間で、前記ハウジングに対して可動であるハウジングと、
前記容器および前記ハウジングに連結された、少なくとも容器の前記第１の位置から前記第２の位置への偏倚手段（８、１０８）であって、前記容器に遠位力を及ぼして、第１の状態から第２の状態へ進むときに前記容器をその第１の位置からその第２の位置へ移動させるように設計され、前記第２の状態は前記第１の状態よりも少ない応力を加えられる偏倚手段と、
前記容器の前記第１の位置で前記容器および前記ハウジングに連結された、前記偏倚手段をその第１の状態で解放可能に維持するための保持手段（７０、１７０）であって、それが前記偏倚手段をその第１の状態で維持する受動状況から、前記偏倚手段がその第２の状態へ自由に伸張する能動状況へ移動可能である保持手段と、
前記保持手段をその受動状況からその能動状況へ移動可能なトリガ手段（９０、１９０）と、を備え、
前記保持手段は、軸Ｒ１の周りを回転可能な旋回部分（７１、１７１）と、前記旋回部分から延びる少なくとも半径方向突起（７３、１７２）とを有するレバー部材（７０、１７０）を備え、前記保持手段がその受動状況にあるときに前記半径方向突起は第１の角度位置にあり、前記保持手段がその能動状況にあるときに前記半径方向突起は前記第１の角度位置とは異なる第２の角度位置にあり、前記旋回部分の前記軸Ｒ１は前記縦軸Ａの横断面に含まれ、
その第１の角度位置で、前記半径方向突起（７３、１７２）は遠位方向に対して斜めまたは横断方向へ延び、その第２の角度位置で、前記半径方向突起は前記遠位方向へ延びることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記偏倚手段は、プランジャロッド（２０、１２０）を介して前記ストッパに結合されたばね（８、１０８）であり、前記デバイスは、前記ばねがその第１の状態からその第２の状態へ進むときに前記プランジャロッドに対して前記容器を固定して維持するための解放可能な維持手段（１３、２６）をさらに備え、前記維持手段は前記ばねがその第２の状態に到達したときに解放されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項３】
前記ばねは同心二重コイルばね（８）であることを特徴とする請求項２に記載のデバイス（１）。
【請求項４】
前記維持手段は、前記容器に対して固定されたフック（１３）を備え、前記フックが前記プランジャロッドに位置するペグ（２６）を引っ掛け、前記容器がその第２の位置に到達し、前記ばねがその第２の状態になったときのみ、前記ペグは前記ばねの力によって前記フックから抜け出ることができることを特徴とする請求項２または３に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項５】
前記トリガ手段は、前記ハウジングに対して旋回関係に取り付けられたボタン（９０、１９０）を備え、前記ボタンは、ユーザが前記ボタンを旋回させるために接近可能な押面（９１、１９１）を備え、前記ボタンは、前記レバー部材（７０、１７０）と協働可能な作動面（９３ｄ、１９４）をさらに備えて、前記ボタンが旋回させられたときに、前記半径方向突起（７３、１７２）をその第１の角度位置からその第２の角度位置へ移動させることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項６】
前記作動面は、前記ボタンが旋回させられたときに、前記レバー部材（７０）の前記旋回部分（７１）と協働する前記ボタン（９０）の縁部（９３ｄ）を備えることを特徴とする請求項５に記載のデバイス（１）。
【請求項７】
前記作動面は、前記ボタンが旋回させられたときに、前記レバー部材（１７０）の前記半径方向突起（１７２）のペグ（１７３）と協働する前記ボタン（１９０）の溝（１９４）を備えることを特徴とする請求項５に記載のデバイス（１０１）。
【請求項８】
前記トリガ手段（９０、１９０）が前記保持手段をその受動状況からその能動状況へ移動させることを防止するための解放可能なロック手段（８２、１３７ａ）と、
前記ロック手段を解放するための動作停止手段（３０、３２ａ、１３０、１３５、１３６、１３７ａ）と、をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項９】
前記ロック手段は前記デバイスの可動面（８２ｄ、１３７ａ）を備え、前記面は、それが前記レバー部材（７０、１７０）とボタン（９０、１９０）との協働を防止する第１の位置と、それが前記レバー部材（７０、１７０）と前記ボタン（９０、１９０）との協働を可能にする第２の位置との間で可動であり、前記可動面は、前記動作停止手段により、その第１の位置からその第２の位置へ移動させられることを特徴とする請求項８に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項１０】
前記動作停止手段は、それが前記ロック手段を解放しない使用前位置から、それが前記ロック手段を解放し、前記トリガ手段が起動され得る能動位置へ進むことができ、前記デバイスは、前記トリガ手段が起動されていない限り、前記動作停止手段をその使用前位置へ戻すように付勢するための収納弾性戻り手段（８２）をさらに備えることを特徴とする請求項８または９に記載のデバイス（１）。
【請求項１１】
前記容器を前記ハウジングに対してその第２の位置に維持するための固定手段（１２ａ、４７）と、
前記容器がその第２の位置にあるときに、前記ストッパおよび前記ハウジングに連結され、第１の状態から第２の状態へ進むときに前記ストッパを遠位に移動させるように設計された付勢手段（８）であって、前記第２の状態は前記第１の状態よりも少ない応力を加えられることにより、製品の注射を実現する付勢手段と、をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載のデバイス（１）。
【請求項１２】
前記偏倚手段（８、１０８）はさらにその第２の状態から第３の状態へ進むことができ、その間に、前記ばねはストッパを遠位に移動させ、前記第３の状態は前記第２の状態よりも少ない応力を加えられ、前記ばねは前記偏倚手段および前記付勢手段の両方を形成することを特徴とする請求項１１に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項１３】
前記固定手段は前記容器および前記ハウジングに位置する窓に対して固定されたペグ（１２ａ）を備え、前記容器が前記ハウジングに対してその第２の位置にあるときに、前記ペグは前記窓内にロックされることを特徴とする請求項１１または１２に記載のデバイス（１）。
【請求項１４】
前記ハウジング内で少なくとも部分的に受入れられる針保護手段（３０、１３０）であって、前記容器が前記ハウジングに対してその第２の位置に固定されるときに、前記針の遠位先端が前記針保護手段の遠位端を越えて延びる挿入位置と、前記針の前記遠位先端が前記針保護手段の前記遠位端を越えて延びない最終位置との間で、前記ハウジングに対して可動である針保護手段と、
前記針保護手段および前記容器に連結され、ユーザにより注射部位から前記デバイスを取り外したときに、前記針保護手段をその挿入位置からその最終位置へ自動的に移動させるように設計された弾性戻り手段（９、１０９）と、をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至１３のいずれか一項に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項１５】
前記ハウジングに対する前記容器の前記第１の位置で、請求項１４に記載の前記針保護手段は使用前位置と使用位置との間で前記ハウジングに対して可動であり、前記使用位置は前記使用前位置に対して近位に離間し、前記針保護手段（３０）の少なくとも部分（３２ａ）が請求項８に記載の前記動作停止手段を形成することを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項１６】
前記偏倚手段（８、１０８）は前記縦軸Ａに平行な軸に沿って遠位力を発生させるように位置決めされ、前記デバイスは前記偏倚手段および前記容器に連結された結合部材（２０、１２０）をさらに備え、前記結合部材は前記遠位力を前記容器に伝えるように形成され寸法決めされていることを特徴とする請求項１乃至１５のいずれか一項に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項１７】
請求項２に記載の前記プランジャロッド（２０、１２０）は請求項１６に記載の前記結合部材を形成し、前記プランジャロッドは前記縦軸Ａに位置合わせされたシャフト（２１、１２１）を備え、前記シャフトには、その遠位端に前記ストッパが設けられ、ブリッジ（２２、１２２）が、前記シャフトの近位端を、前記縦軸Ａに平行な、請求項２に記載の前記ばね（８、１０８）を受ける側方管状ロッジング（２３、１２３）の近位端に結合し、前記ばねは、前記管状ロッジングの遠位横断壁に遠位当接し、前記ハウジングに対して固定された近位横断壁（６４）に近位当接することを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１、１０１）。
【請求項１８】
前記デバイスは、２つの自律した接続可能部分、すなわちモータ部分（１００）およびハウジング部分の形状であり、
前記モータ部分は、少なくとも前記偏倚手段、前記保持手段、前記トリガ手段、および請求項１１に記載の前記付勢手段を備え、
前記ハウジング部分は、少なくとも前記ハウジング、請求項８に記載の前記動作停止手段、請求項１１に記載の前記固定手段、請求項１４に記載の前記針保護手段、および請求項１４に記載の前記弾性戻り手段を備え、
請求項８に記載の前記ロック手段は、前記モータ部分およびハウジング部分の一方に位置され、
前記デバイスは、使用時に前記モータ部分（１００）を前記ハウジング部分に接続するための接続手段（４５、６５）をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１、１０１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針の挿入ステップが自動化され、ユーザの最小の努力で挿入ステップが完了され得る、製品を注射するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願では、要素またはデバイスが使用位置にあるとき、要素またはデバイスの遠位端とはユーザの手から最も離れた端部を意味し、近位端とはユーザの手に最も近い端部を意味する。同様に、本出願では、用語「遠位方向に」および「遠位に」は注射の方向を意味し、用語「近位方向に」および「近位に」は注射の方向とは反対の方向を意味する。
【０００３】
自動注射器とも呼ばれる、製品を自動的に注射するためのデバイスが、一部の糖尿病の治療等、病状の治療に毎日の注射が必要な医療分野、および患者がこのような注射をたびたび自分で行う医療分野で広く使用されている。患者は専門の医療従事者ではないため、プロセス全体ができる限り自動化されて、患者が注射中に決定を行う必要がないようになっている。自動注射器は、通常、一方では、例えば充填済みシリンジまたはカートリッジ等の、針を有し、注射される製品が充填された容器を備え、他方ではモータ部分、言い換えると、針の挿入を始動させ、注射を実現し、場合により注射終了時に保護システムを起動する種々のシステムを備える部分を備える。
【０００４】
既存の自動注射器の大半は、患者の皮膚に針を自動的に挿入するためのシステムと、このような針の挿入を開始するためのトリガ手段とを少なくとも備え、患者の準備ができたときに、トリガ手段が患者により起動されるように意図される。それにもかかわらず、先行技術の自動注射器の自動挿入システムの大半は、ユーザのかなりの努力を必要とする。例えば、それらの自動挿入システムは、自動注射器の１または複数の可撓性部分の撓みを伴う場合があり、または患者がトリガ手段を起動したいときに自動注射器に大きい力を加える必要があるような方法で、自動注射器の２つの部分間の抵抗力に打ち勝つことを示唆する場合がある。トリガ手段を起動するために必要な大きい力によって、ユーザが怪我をするおそれがある。また、それによりユーザが注射を行うことを嫌がり、または、注射を続けるべきか否かがわからず当惑する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、少なくとも注射プロセスで行う第１のステップである、注射部位への針の挿入が簡略化されて、ユーザが不安に直面することなく優しく滑らかに進むことが重要である。この観点から、注射部位への針の挿入ステップを行うためにトリガ手段を起動する準備ができたときに、ユーザがデバイスに大きすぎる力を加える必要がないことが重要である。
【０００６】
加えて、先行技術の多くの自動注射器は、例えばシリンジ等の容器が、モータ部分、共に複雑な方法で接続されるモータ部分の部品および容器の部品の製造中に、デバイスに組み付けられるように設計される。このように行うことは、モータ部分が特定の薬物を充填済みの、ある容積容量のシリンジについて設計されると、それがシリンジの特定の形状に合わせて設計されているため、同一のモータ部分を別の種類の容器または別の薬物のために使用することができないことを意味する。
【０００７】
それにもかかわらず、製薬会社にとっては、一方では充填済みシリンジを、他方では自動注射器のモータ部分を準備した後、シリンジの種類が変更される毎、または薬物が、異なる特性、例えば異なる粘性を有する別の薬物と交換される毎にモータ部分を再設計する必要なく、充填済みシリンジを自動注射器のモータ部分に組み付けることが有利となる。
【０００８】
モータ部分の少なくとも部分がシリンジに対して側方に位置決めされた自動注射器が提案されている。
【０００９】
それにもかかわらず、このような自動注射器は、注射終了時に針を保護し、注射完了後できるだけ早く針への接近を防止するように意図された安全システムに対して、依然として特に改良される必要がある。この観点から、ユーザの安全を守り、例えば注射が完了される前にそれを注射部位から取り外すことによるデバイスの誤用の場合でも、針がユーザに接近できないようにすることが重要である。
【００１０】
加えて、前述されたように、これらの自動注射器のユーザは、通常、専門の医療従事者ではないため、このようなデバイスが高い信頼性を有し、挿入ステップだけでなく、注射部位への針の挿入から、注射部位からのデバイスの引抜きおよびデバイスの廃棄までの注射のプロセス全体が、ユーザが不安に直面することなく優しく滑らかに進むことが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の態様は、
注射部位へ製品を注射するためのデバイスであって、
縦軸Ａを有し、注射される製品のための容器を受けるハウジングであって、前記容器が前記縦軸に位置合わせされ、前記容器はストッパにより近位端でほぼ閉鎖され、前記ストッパは、注射される製品が出るための針によって、注射される製品を遠位端で排出するように前記容器内で遠位に移動可能であり、前記容器は、針がハウジングの遠位端を越えて延びない第１の位置と、前記第１の位置に対して遠位に離間し、針がハウジングの遠位端を越えて延びる第２の位置との間で、前記ハウジングに対して可動であるハウジングと、
前記容器および前記ハウジングに連結された、少なくとも容器の前記第１の位置から前記第２の位置への偏倚手段であって、前記容器に遠位力を及ぼして、第１の状態から第２の状態へ進むときに前記容器をその第１の位置からその第２の位置へ移動させるように設計され、前記第２の状態は前記第１の状態よりも少ない応力を加えられる偏倚手段と、
容器の第１の位置で前記容器および前記ハウジングに連結された、前記偏倚手段をその第１の状態で解放可能に維持するための保持手段であって、それが前記偏倚手段をその第１の状態で維持する受動状況から、前記偏倚手段がその第２の状態へ自由に伸張する能動状況へ移動可能である保持手段と、
前記保持手段をその受動状況からその能動状況へ移動可能なトリガ手段と
を備え、
前記保持手段は、軸Ｒ１の周りを回転可能な旋回部分と、前記旋回部分から延びる少なくとも半径方向突起とを有するレバー部材を備え、前記保持手段がその受動状況にあるときに前記半径方向突起は第１の角度位置にあり、前記保持手段がその能動状況にあるときに前記半径方向突起は前記第１の角度位置とは異なる第２の角度位置にあり、前記旋回部分の前記軸Ｒ１は前記縦軸Ａの横断面に含まれるデバイスである。
【００１２】
本発明のデバイスの配置により、患者がかなりの努力なしで挿入ステップを行うことができ、実際に、以下の説明から明らかになるように、本発明のデバイスの保持手段は、前記縦軸Ａの横断面に含まれる回転可能な旋回部分を備える。これらの保持手段の解放、およびしたがって針を挿入させるように意図された偏倚手段の解除は、この旋回部分の部分的な回転を示唆し、この回転は、トリガ手段がこのような旋回部分と協働することによって引き起こされる。先行技術の自動注射器とは反対に、容器の縦軸の横断面におけるこの旋回部分の配置のおかげで、偏倚手段を解除するための保持手段とトリガ手段との協働はほとんど力を必要としない。したがって、ユーザは、針の挿入を開始するためにトリガ手段を起動したいときに、本発明のデバイスを大きな力で皮膚に当てる必要がない。
【００１３】
特に、本発明のデバイスの保持手段の配置が、挿入ステップを開始するためにほとんど努力を必要としないため、本発明のデバイスに大きな力を有する偏倚手段を設けることが可能である。実際に、本発明のデバイスの保持手段の配置のおかげで、挿入ステップを始めるために必要な努力が、偏倚手段の力に関係なく同一のままとなる。さらに、偏倚手段が注射ステップ中にプランジャロッドを介して、または介さずにストッパを遠位に押す機能も果たす実施形態においては、デバイスに大きい固有の力を示す偏倚手段が設けられていてもよい。例えば、注射される製品が高い粘性を示すとき、本発明のデバイスに大きい固有の力を有する偏倚手段が設けられて、前記偏倚手段が挿入ステップおよび注射ステップを自動的に実現できるようにし得るが、挿入ステップを開始するためにプロセスの最初にユーザから必要とされる努力は少ないままとなる。
【００１４】
実施形態においては、前記偏倚手段は、プランジャロッドを介して前記ストッパに結合されたばねであり、前記デバイスは、前記ばねがその第１の状態からその第２の状態へ進むときに前記プランジャロッドに対して前記容器を固定して維持するための解放可能な維持手段をさらに備え、前記維持手段は前記ばねがその第２の状態に到達したときに解放される。実施形態においては、ばねは同心二重コイルばねであり、このようなばねは、大きい固有の力を示すことができ、例えば、注射される製品が高い粘性を示すときに挿入ステップおよび注射ステップの両方を完了するために使用され得る。
【００１５】
実施形態においては、前記維持手段は、前記容器に対して固定されたフックを備え、前記フックが前記プランジャロッドに位置するペグを引っ掛け、前記容器がその第２の位置に到達し、前記ばねがその第２の状態になったときのみ、ペグはばねの力によって前記フックから抜け出ることができる。
【００１６】
このような実施形態により、針が注射部位に正確に挿入されるまで、注射が確実に始まらないため、デバイスの安全性が高まる。
【００１７】
実施形態においては、トリガ手段が、前記ハウジングに対して旋回関係に取り付けられたボタンを備え、前記ボタンは、ユーザが前記ボタンを旋回させるために接近可能な押面を備え、前記ボタンは、前記レバー部材と協働可能な作動面をさらに備えて、ボタンが旋回させられたときに、前記半径方向突起をその第１の角度位置からその第２の角度位置へ移動させる。例えば、その第１の角度位置で、半径方向突起は遠位方向に対して斜めまたは横断方向へ延び、その第２の角度位置で、半径方向突起は遠位方向へ延びる。したがって、その第１の角度位置からその第２の角度位置への半径方向突起の移動は、自然な重力から恩恵を得て、ユーザからの大きな力を必要とせずに完了される。
【００１８】
実施形態においては、作動面は、ボタンが旋回させられたときに、前記レバー部材の前記旋回部分と協働する前記ボタンの縁部を備える。あるいは、作動面は、ボタンが旋回させられたときに、前記レバー部材の前記半径方向突起のペグと協働する前記ボタンの溝を備えることができる。
【００１９】
実施形態においては、デバイスは、
前記トリガ手段が前記保持手段をその受動状況からその能動状況へ移動させることを防止するための解放可能なロック手段と、
ロック手段を解放するための動作停止手段と、をさらに備える。
【００２０】
したがって、本発明のデバイスは、解放可能なロック手段によって形成された安全システムが無効にされるまで始動され得ないため、非常に安全である。
【００２１】
実施形態においては、ロック手段は前記デバイスの可動面を備え、前記面は、それが前記レバー部材と前記ボタンとの協働を防止する第１の位置と、それが前記レバー部材と前記ボタンとの協働を可能にする第２の位置との間で可動であり、前記可動面は、前記動作停止手段により、その第１の位置からその第２の位置へ移動させられる。
【００２２】
実施形態においては、前記動作停止手段は、それがロック手段を解放しない使用前位置から、それがロック手段を解放し、トリガ手段が起動され得る能動位置へ進むことができるため、デバイスは、トリガ手段が起動されていない限り、前記動作停止手段をその使用前位置へ戻すように付勢するための収納弾性戻り手段をさらに備える。
【００２３】
このような実施形態により、ユーザは、第１の場所を試して、この第１の場所でロック手段を解放した後に、皮膚の別の場所にデバイスを当てることができる。トリガ手段が起動されていない限り、ロック手段を解放するステップは可逆的である。
【００２４】
実施形態においては、デバイスが、
前記容器を前記ハウジングに対してその第２の位置に維持するための固定手段と、
前記容器がその第２の位置にあるときに、前記ストッパおよび前記ハウジングに連結され、第１の状態から第２の状態へ進むときに前記ストッパを遠位に移動させるように設計された付勢手段であって、前記第２の状態は前記第１の状態よりも少ない応力を加えられることにより、製品の注射を実現する付勢手段と、をさらに備える。
【００２５】
したがって、挿入ステップおよび注射ステップの両方が偏倚手段および付勢手段によって自動的に完了されるので、本発明のデバイスは完全に自動化される。したがって、ユーザは、それらを手動で完了させる必要がないため、これら２つのステップが最適に進むことが確実にされる。
【００２６】
実施形態においては、前記ばねはさらにその第２の状態から第３の状態へ進むことができ、その間に、前記ばねはストッパを遠位に移動させ、前記第３の状態は前記第２の状態よりも少ない応力を加えられ、前記ばねは前記偏倚手段および前記付勢手段の両方を形成する。
【００２７】
このような実施形態により、２つのステップ、すなわち針が注射部位に挿入される挿入ステップと、注射される製品が実際に注射部位へ送達される注射ステップとを自動的に行うために１つのばねのみが必要であるため、小型のデバイスを製造することが可能になる。上記に見られるように、このようなばねは、粘性の製品の注射ステップを完了させるように構成された、大きい固有の力を有する同心二重コイルばねであり得る。
【００２８】
実施形態においては、固定手段は前記容器および前記ハウジングに位置する窓に対して固定されたペグを備え、前記容器が前記ハウジングに対してその第２の位置にあるときに、前記ペグは前記窓内にロックされる。
【００２９】
実施形態においては、デバイスが、
前記ハウジング内で少なくとも部分的に受けられる針保護手段であって、前記容器が前記ハウジングに対してその第２の位置に固定されるときに、針の遠位先端が針保護手段の遠位端を越えて延びる挿入位置と、針の遠位先端が針保護手段の遠位端を越えて延びない最終位置との間で、前記ハウジングに対して可動である針保護手段と、
前記針保護手段および前記容器に連結され、ユーザにより注射部位からデバイスを取り外したときに、前記針保護手段をその挿入位置からその最終位置へ自動的に移動させるように設計された弾性戻り手段と、をさらに備える。
【００３０】
したがって、本発明のデバイスは、ユーザの特定の努力を必要とせず、使用が簡単でまったく安全である。針が注射部位に挿入されたら、ユーザがデバイスを注射部位から引き抜くとすぐに、針保護が始動され、針は直ちにユーザに接近不可能となる。加えて、ユーザがデバイスを誤用して、注射が実際に完了される前にそれを注射部位から引き抜く場合、それにもかかわらず、針保護が始動される。実際に、針が注射部位に挿入されるとすぐに、注射からデバイスを取り外すことによって自動的に針保護を始動させる。したがって、ユーザは、どのように注射ステップを行うかに関わらず、使用済みの針が自分の手や指に接触することがないとわかっているため、特にユーザが専門の医療従事者ではない場合に、本発明のデバイスはユーザにとって非常に快適である。
【００３１】
実施形態においては、ハウジングに対する容器の第１の位置で、前記針保護手段が使用前位置と使用位置との間で前記ハウジングに対して可動であり、前記使用位置が前記使用前位置に対して近位に離間し、前記針保護手段の少なくとも部分が前記動作停止手段を形成する。
【００３２】
したがって、本発明のデバイスは、それが、ユーザがデバイスを患者の皮膚に当て、ロック手段を解放するためにハウジングを針保護手段に対して移動させることのみを必要とするため、使用が容易である。
【００３３】
実施形態においては、前記偏倚手段は前記縦軸Ａに平行な軸に沿って遠位力を発生させるように位置決めされるので、前記デバイスは前記偏倚手段および前記容器に連結された結合部材をさらに備え、前記結合部材は前記遠位力を前記容器に伝えるように形成され寸法決めされる。「縦軸Ａに平行な軸」により、本出願において、縦軸Ａと同一方向を有する軸、言い換えると、遠位−近位方向に沿って向けられるが、前記縦軸Ａから離れている、例えば側方に離間している軸が意味される。説明において後で明らかになるように、このような偏倚手段の場所により、本発明のデバイスが２つのステップで製造され得る。
【００３４】
例えば、一方で偏倚手段、保持手段、トリガ手段、および付勢手段を備えるデバイスのモータ部分が組み付けられ得る。他方で、ハウジング、動作停止手段、固定手段、針保護手段、および弾性戻り手段を備えるハウジング部分が別に組み付けられ得る。あるいは、ロック手段は、モータ部分またはハウジング部分の部分であり得る。各部分、すなわち、一方ではモータ部分、他方ではハウジング部分は、それが他方の部分に接続される前は自律しており、単独で輸送され、および／または取り扱われ得る。これにより、製薬会社は、例えばハウジングの容器、例えばシリンジに、第１の部位に注射する薬物を予め充填し、その後モータ部分を後から組み付けることができる。特に、本発明のデバイスの配置のおかげで、シリンジの種類が変更される毎、または薬物が、異なる特性、例えば異なる粘性を有する別の薬物と交換される毎にモータ部分を再設計する必要がなくなる。
【００３５】
実施形態においては、前記プランジャロッドは前記結合部材を形成し、前記プランジャロッドは前記縦軸Ａに位置合わせされたシャフトを備え、前記シャフトには、その遠位端に、前記ストッパが設けられ、ブリッジが、前記シャフトの近位端を、前記縦軸Ａに平行な、前記ばねを受ける側方管状ロッジング（lodging）の近位端に結合し、前記ばねは、前記管状ロッジングの遠位横断壁に遠位当接し、前記ハウジングに対して固定された近位横断壁に近位当接する。例えば、ブリッジは、縦軸Ａに対して半径方向に延び、側方管状ロッジングは縦軸Ａに平行な縦軸を有する。したがって、プランジャロッドは全体としてＵ字型を有することができる。
【００３６】
実施形態においては、本発明のデバイスは、２つの自律した接続可能部分、すなわちモータ部分およびハウジング部分の形状であり、
前記モータ部分は、少なくとも前記偏倚手段、前記保持手段、前記トリガ手段、および前記付勢手段を備え、
前記ハウジング部分は、少なくとも前記ハウジング、前記動作停止手段、前記固定手段、前記針保護手段、および前記弾性戻り手段を備え、
前記ロック手段が、前記モータ部分およびハウジング部分の一方に位置され、
前記デバイスが、使用時に前記モータ部分を前記ハウジング部分に接続するための接続手段をさらに備える。
【発明の効果】
【００３７】
上記に見られるように、本発明のデバイスの種々の部分の配置、特に、偏倚手段および付勢手段がハウジングの縦軸に対して側方に位置されていることにより、一方ではモータ部分、他方ではハウジング部分を、これらの２つの部分を接続する前に処理、輸送し、および／または取り扱うことができる。これは、モータ部分から独立してハウジングの容器を充填する製薬会社にとって有利である。加えて、前記デバイスを２つの接続可能な部分の形状にすることのできる本発明のデバイスの配置のおかげで、シリンジ／容器の種類が変更される毎、または薬物が、異なる特性を有する別の薬物と交換される毎にモータ部分を再設計する必要がなくなる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
以下の説明および添付図面に基づいて、以下で本発明がより詳細に説明される。
【図１Ａ】使用前位置にある本発明のデバイスの側面図である。
【図１Ｂ】使用前位置にある本発明のデバイスの断面図である。
【図１Ｃ】使用前位置にある本発明のデバイスの斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ａ〜図１Ｃのデバイスの部分側面図であり、図１Ａのデバイスのモータ部分の図である。
【図１Ｅ】図１Ａ〜図１Ｃのデバイスの部分側面図であり、針保護スリーブを有するモータ部分の図である。
【図２Ａ】図１Ａのデバイスのシリンジホルダの斜視図である。
【図２Ｂ】図１Ａのデバイスのシリンジホルダの側面図である。
【図３Ａ】図１Ａのデバイスのプランジャロッドの、底部からの斜視図である。
【図３Ｂ】図１Ａのデバイスのプランジャロッドの、上部からの斜視図である。
【図４】図１Ａのデバイスの針保護スリーブの斜視図である。
【図５】図１Ａのデバイスのハウジングの斜視図である。
【図６】図１Ａのデバイスの支持部の斜視図である。
【図７】図１Ａのデバイスのレバー部材の斜視図である。
【図８】図１Ａのデバイスのボタンの斜視図である。
【図９Ａ】動作停止手段がロック手段を解放し、保持手段がそれらの能動状況にある位置における図１Ａのデバイスの側面図である。
【図９Ｂ】動作停止手段がロック手段を解放し、保持手段がそれらの能動状況にある位置における図１Ａのデバイス図の部分断面図である。
【図１０Ａ】トリガ手段が起動された、図１Ａのデバイスの側面図である。
【図１０Ｂ】トリガ手段が起動された、図１Ａのデバイスの部分断面図である。
【図１１】針保護手段がその最終位置に到達した後の図１Ａのデバイスの側面図である。
【図１２Ａ】本発明のデバイスの代替実施形態の部分側面図である。
【図１２Ｂ】本発明のデバイスの代替実施形態の斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分断面図である。
【図１３】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスのプランジャロッドの部分の斜視図である。
【図１４】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの針保護スリーブの斜視図である。
【図１５】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの動作停止手段の部分の斜視図である。
【図１６Ａ】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの動作停止手段の部分の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの動作停止手段の部分の斜視図である。
【図１７】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスのハウジングの部分の斜視図である。
【図１８】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスのレバー部材の斜視図である。
【図１９Ａ】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスのボタンの斜視図である。
【図１９Ｂ】図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスのボタンの斜視図である。
【図２０Ａ】ロック手段の動作停止中の図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分斜視図である。
【図２０Ｂ】ロック手段の動作停止中の図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分断面図である。
【図２１Ａ】トリガ手段の起動を示す図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分側面図である。
【図２１Ｂ】トリガ手段の起動を示す図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分斜視図である。
【図２２Ａ】保持手段がその受動状況からその能動状況へ進む様子を示す、図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分斜視図である。
【図２２Ｂ】保持手段がその受動状況からその能動状況へ進む様子を示す図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分斜視図である。
【図２３Ａ】挿入ステップ中の図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分側面図である。
【図２３Ｂ】挿入ステップ中の図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの部分斜視図である。
【図２３Ｃ】挿入ステップ中の図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの断面図である。
【図２４】針保護手段の起動後の、最終位置にある図１２Ａおよび図１２Ｂのデバイスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１Ａ〜図１Ｅを参照すると、
針３、フランジ５、ストッパ６を備え、製品７が充填されたシリンジ２、
シリンジホルダ１０、
プランジャロッド２０、
針保護スリーブ３０、
ハウジング４０、
支持部６０、
レバー部材７０、
ボタン９０、
同心二重コイルばね８、
単純コイルばね９
を備えた本発明のデバイス１が示される。
【００４０】
以下で、図１Ａ〜図１１を参照して、デバイス１の異なる部分が詳細に説明される。
【００４１】
図２Ａ〜図２Ｂを参照すると、シリンジホルダ１０は管の全体形状を有する。それは、シリンジ２のフランジ５がシリンジホルダ１０の近位縁１１に載った状態でシリンジ２を受けることができるように形成され寸法決めされる。シリンジホルダ１０には、その外壁に、近位縁１１から遠位方向へ延びてペグ１２ａにより終端されるリッジ１２が設けられる。シリンジホルダ１０の外壁には、半径方向外側に延びる可撓性フック１３がさらに設けられ、このフック１３は、図示した例ではペグ１２ａと略正反対にある。以下の説明から明らかになるように、フック１３には、フック１３が顎部として作用できるようにするスナップ嵌め手段が設けられている。フック１３から遠位に離間して、半径方向に可撓性の外側ペグ１４がシリンジホルダ１０の外壁上にある。シリンジホルダ１０には、遠位内縁１５がさらに設けられている。
【００４２】
図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、プランジャロッド２０が、近位端２１ａおよび遠位端２１ｂを有するシャフト２１を備える。以下の説明から明らかになるように、シャフト２１は、シリンジ２内で受けられ得るように寸法決めされ、その遠位端２１ｂは自由であり、シリンジ２のストッパ６に連結されるように意図される。その近位端２１ａで、シャフト２１には、その近位端２３ａおよびその遠位端２３ｂで開口する長手方向管状ロッジング２３にシャフト２１を結合するブリッジ２２が設けられている。シャフト２１の縦軸および長手方向管状ロッジング２３の縦軸は平行で、プランジャロッド２０は全体としてＵ字型を有する。その外側壁の各々の上で、ブリッジ２２には、近位当接部２５を形成する外側リリーフ２４が設けられている。シャフト２１に面するその外壁上で、長手方向管状ロッジング２３には、その遠位端に外側半径方向ペグ２６が設けられている。
【００４３】
図４を参照すると、針保護スリーブ３０は、シリンジホルダ１０を受けることができるように寸法決めされ形成される。針保護スリーブ３０は、近位端３１ａおよび遠位端３１ｂを有し、全体として管形状を有する遠位スリーブ３１を備える。その近位端３１ａで、遠位スリーブ３１には、互いに平行で近位方向に延び、各々近位面３２ａを有する２つの側壁３２が設けられている。２つの側壁３２は、架橋壁３３により互いに結合される。架橋壁３３には長手方向窓３４が設けられている。
【００４４】
図５を参照すると、ハウジング４０は、その近位端４１ａおよびその遠位端４１ｂで開口し、その遠位領域に、平面形状を有する中間後壁４２が設けられた、管４１の全体形状を有する。中間後壁４２から後方には、その近位端４４ａで開口し、遠位縁部４４ｂを有する長手方向窓４４が設けられた追加のロッジング４３が設けられている。ハウジング４０は、針保護スリーブ３０、シリンジホルダ１０、およびシリンジ２を受けることができるように寸法決めされ形成される。以下の説明から明らかになるように、ロッジング４３は、ハウジング４０をデバイス１の他の主部、すなわちモータ部分１００（図１Ｄ参照）に組み付けるのに有用となる。  
図示した例で、ロッジング４３の各側壁には、長手方向に分散され、ハウジング４０をデバイス１のモータ部分１００（図１Ｄ）に組み付けるための接続手段の部分となるよう意図された凹部４５の連続が設けられている。その遠位端４１ｂで、管４１に外側半径方向縁４６が設けられている。ハウジング４０には、中間後壁４２と反対のその内壁に、近位長手方向溝４７がさらに設けられている。
【００４５】
図６を参照すると、支持部６０は、一側部および底部で開口する長手方向ケージの全体形状を有する。したがって、ケージは、３つの長手方向壁、２つの側壁６２、および２つの側壁６２を共に架橋する後壁６３を備える。支持部６０を説明する目的で、後ろが２つの側壁を架橋する壁であると指定され、前が、後ろの反対であると指定される。その近位端６０ａで、支持部６０は遠位面６４ｂを有する上壁６４を備える。その遠位端６０ｂで、支持部６０が開口している。各側壁６２には、その遠位領域で、長手方向に分散され、支持部６０（図１Ｄに示されるように、デバイス１のモータ部分１００の部分である）をデバイス１のハウジング４０に組み付けるための接続手段の部分となるように意図された外側ペグ６５の連続が設けられている。以下に示されるように、外側ペグ６５は、ハウジング４０をデバイス１のモータ部分１００に接続するためのハウジング４０の凹部４５と協働するように意図される。
【００４６】
その中央領域で、支持部６０には前方向に延びる半管状要素８０が設けられ、この半管状要素８０は、プランジャロッド２０のシャフト２１を囲むことができるように寸法決めされ形成される。半管状要素８０には、側方で反対の２つの窓８１が設けられ、各側方窓８１には、近位力に晒されたときに伸張状態（図６に示される）から圧縮状態（図９Ａ参照）へ進むことのできる長手方向ばね要素８２が収容される。
【００４７】
図７を参照すると、レバー部材７０が、軸Ｒ１の周りを回転可能な旋回部分７１を備える。旋回部分７１にはＵ字型要素７２が設けられ、Ｕの自由端には端部突起７２ａが設けられている。Ｕ字型要素７２は、プランジャロッド２０のシャフト２１を囲むことができるように寸法決めされ形成される。レバー部材７０には、旋回部分７１から軸Ｒ１に対して半径方向に延びる２つの平行な脚部分７３がさらに設けられている。各半径方向脚部７３には、その自由端にペグ７４が設けられている。以下の説明から明らかになるように、旋回部分７１がその縦軸Ｒ１の周りを回転すると、脚部７３が円を描き、角度位置を変化させることができる。
【００４８】
図８を参照すると、ボタン９０がキャップ９１の全体形状を有し、キャップ９１には、軸Ｒ２の周りを回転可能な旋回部分９２が設けられている。キャップ９１には、軸Ｒ２に対して半径方向に延びる２つの平行な長手方向側壁９３がさらに設けられている。各側壁９３は、遠位縁部９３ｂを有する全体として矩形形状を有する。
【００４９】
以下で、図１Ａ〜図１１を参照しながら、本発明のデバイス１の動作が説明される。
【００５０】
図１Ｄを参照すると、デバイス１のいわゆるモータ部分１００、すなわち、プランジャロッド２０、支持部６０、レバー部材７０、ボタン９０が示される。図１Ｄでは見えないが、同心二重コイルばね８もモータ部分１００の部分である。
【００５１】
デバイス１が使用前位置にある図１Ａ〜図１Ｅから明らかなように、支持部６０とプランジャロッド２０とは、同心二重コイルばね８およびレバー部材７０を介して共に連結される。同心二重コイルばね８は長手方向管状ロッジング２３内に受入れられている。。長手方向管状ロッジング２３は、支持部６０の内部空間の近位領域内に収容される。二重コイルばね８の遠位端は、長手方向管状ロッジング２３の内部遠位縁２３ｃの近位面に載り、二重コイルばね８の近位端は、支持部６０の上壁６４の遠位面６４ｂに載る。したがって、同心二重コイルばね８は、プランジャロッド２０の長手方向管状ロッジング２３の縦軸に位置合わせされる。
【００５２】
図１Ａ〜図１Ｅに示されるようなデバイスのモータ部分の使用前位置において、同心二重コイルばね８は、応力を加えられた状態（以下、応力状態）である第１の状態にある。このように、同心二重コイルばね８は、プランジャロッド２０を支持部６０から自然に分離させる傾向がある。それにもかかわらず、レバー部材７０は、同心二重コイルばね８をその第１の応力状態に維持するための保持手段として作用する。実際に、図１Ｄ〜図１Ｅに示されるように、レバー部材７０の端部突起７２ａがプランジャロッド２０のブリッジ２２の近位当接部２５に係合され、レバー部材７０の半径方向脚部７３のペグ７４が支持部６０のばね要素８２に当接する。この位置で、ばね要素８２は、その静止状態である伸張状態にあり、レバー部材７０はその軸Ｒ１の周りを回転することが許可されない。加えて、図１Ａ〜図１Ｅに示されるように、レバー部材７０は、プランジャロッド２０の長手方向管状ロッジング２３の縦軸に対して横切る面に含まれる、その回転可能な旋回部分７１を有するように位置決めされる。
【００５３】
図１Ｄに示されるように、支持部６０の半管状要素８０およびレバー部材７０のＵ字型要素７２の両方が、プランジャロッド２０のシャフト２１を囲む。
【００５４】
さらに図１Ｄに示されるように、デバイスのモータ部分１００は、支持部６０に旋回するように取り付けられたボタン９０をさらに備える。側壁９３の遠位縁部９３ｂは、レバー部材７０の旋回部分７１の軸Ｒ１に当接している。その結果、レバー部材７０は、この位置で回転が阻止されるため、ボタン９０も回転が阻止される。その結果、ボタン９０のキャップ９１を遠位に押してそれを軸Ｒ２の周りで旋回させることが、うまくいかなくなる。
【００５５】
図１Ｄに示されるように、モータ部分１００は、単独で輸送され、および／または取り扱われ得る、図１Ａ〜図１Ｅのデバイス１の自律部分である。このモータ部分１００はデバイスのハウジング部分に接続されるように意図され、以下の説明から明らかになるように、ハウジング部分は、充填済みシリンジ２を含むハウジング４０を備える。この観点から、モータ部分１００は、支持部６０をハウジング４０に接続するための、ペグ６５の形状の手段を備える。
【００５６】
図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、図１Ｄのモータ部分１００がハウジング部分に接続されて、本発明のデバイス１を形成する。モータ部分１００は、支持部６０のペグ６５がハウジング４０の対応する凹部４５内にスナップ嵌めされることにより、ハウジング部分のハウジング４０に接続される。このように、支持部６０に連結されたものとして前述されたモータ部分のすべての要素が、これにより今度は支持部を介してハウジング４０自体に連結される。同様に、ボタン９０等の、支持部６０に対して旋回するように取り付けられたものとして前述されたモータ部分の要素は、今度はハウジング４０に対して旋回するように取り付けられている。
【００５７】
図１Ａ〜図１Ｃを参照して、ハウジング４０内に受けられ、したがってデバイス１のハウジング部分を形成する種々の要素間の配置が以下で説明される。ハウジング４０は、シリンジ２の近位−遠位方向および縦軸に位置合わせされた縦軸Ａ（図１Ｂ参照）を有する。
【００５８】
ハウジング４０に含まれた第１の要素は、縦軸Ａに位置合わせされた、図示された例のシリンジ２の形状を有する容器である。シリンジ２は、全体として管形状を有し、注射される製品が出るための針３によってその遠位端でほぼ閉鎖される。図１Ａに示されるように、シリンジ２には注射される製品７が充填済みであり、ストッパ６によりその近位端で閉鎖される。以下の説明で明らかになるように、ストッパ６は遠位圧力によりシリンジ２内で移動することができ、製品７の注射を実現するために、プランジャロッド２０のシャフト２１の遠位端と協働するように意図される。シリンジ２には、その近位端に、外側フランジ５がさらに設けられている。
【００５９】
充填済みシリンジ２は、その外側フランジ５の遠位面がシリンジホルダ１０の近位縁１１（図２Ａ参照）に載った状態で、シリンジホルダ１０内に受入れられている。シリンジホルダ１０も縦軸Ａに位置合わせされるため、シリンジ２は、シリンジホルダ１０に対する遠位並進移動が阻止される。加えて、シリンジは、シリンジ２とシリンジホルダ１０との間に存在する摩擦力によって、シリンジホルダ１０に対する近位並進移動がさらに阻止される。その結果、シリンジホルダ１０に連結されるものとして本明細書に記載されたすべての要素が、これにより、シリンジ２に連結される。
【００６０】
図１Ａ〜図１Ｃに示されるデバイス１の使用前位置では、シリンジホルダ１０の遠位領域が針保護スリーブ３０内に受入れられている。針保護スリーブ３０はシリンジ２の縦軸Ａに位置合わせされる。シリンジホルダ１０は、第１の応力状態にあるコイルばね９によって針保護スリーブ３０に連結され、コイルばね９の遠位端が針保護スリーブ３０の遠位スリーブ３１の内側半径方向縁３６の近位面に載り、コイルばね９の近位端がシリンジホルダ１０の遠位縁１５の遠位面に載るようになっている。コイルばね９が第１の応力状態にあると、それはシリンジホルダ１０を針保護スリーブ３０から分離させる傾向があり、このように、シリンジホルダ１０と針保護スリーブ３０とは、シリンジホルダ１０上にある半径方向外側ペグ１４によって共にさらに連結される。この半径方向外側ペグ１４は、針保護スリーブ３０の架橋壁３３の長手方向窓３４の近位縁部に近位当接している。このように、半径方向外側ペグ１４と長手方向窓３４の近位縁部とは、コイルばね９をその第１の応力状態に維持するための手段として作用する。
【００６１】
図１Ａ〜図１Ｃに示されるように、シリンジホルダ１０および針保護スリーブ３０はさらにハウジング４０内に受けられ、シリンジホルダ１０は、リッジ１２のペグ１２ａがハウジング４０の近位長手方向溝４７に係合されることにより、ハウジング４０上に摺動するように取り付けられている。
【００６２】
図１Ａに示されるようなデバイス１の使用前位置において、シリンジホルダ１０は、プランジャロッド２０の外側半径方向ペグ２６がシリンジホルダ１０の可撓性フック１３に係合されることにより、デバイス１のモータ部分１００にさらに接続される。
【００６３】
モータ部分１００に関し、図１Ａ〜図１Ｃのその種々の要素の配置および位置は、図１Ｄについて前述されたものと同一であり、ここでは再び繰り返さない。
【００６４】
特に、図１Ａ〜図１Ｃの位置では、シリンジ２の縦軸Ａを横切る面に含まれるその回転可能な旋回部分７１を有するように、レバー部材７０が位置決めされる。半径方向脚部７３は、半径方向脚部７３が斜め方向に延び、長手方向からずれ、旋回部分７１からずれるような角度位置を有する。
【００６５】
さらに、図１Ａ〜図１Ｃのこの位置で、その遠位端を介してストッパ６に連結されたプランジャロッド２０のシャフト２１は、シリンジ２の縦軸Ａに位置合わせされる。その結果、プランジャロッド２０の管状ロッジング２３に収容される同心二重コイルばね８は、縦軸Ａに平行であるが縦軸Ａから離れた管状ロッジング２３の縦軸に位置合わせされる。説明において後で明らかになるように、縦軸Ａに対する同心二重コイルばね８のこの側方位置により、同心二重コイルばね８が解除されたときに、同心二重コイルばね８は縦軸Ａに平行な遠位力を発生させることができる。図１Ａ〜図１Ｃに示されるデバイス１の位置で、ハウジング４０は支持部６０に対して固定される。
【００６６】
ハウジング４０、およびそれが含む種々の要素、すなわちシリンジ２、シリンジホルダ１０、針保護スリーブ３０が、それがデバイス１のモータ部分１００に接続される位置において前述されたが、このようなハウジング４０およびその要素は、単独で輸送され、および／または取り扱われ得るデバイス１の自律部分を形成する。
【００６７】
したがって、本発明のデバイス１は、製薬会社にとって有利であり、第１の場所でシリンジ２を充填し、この第１の場所でシリンジ２をハウジング４０内に組み付けることができ、一方、デバイス１のモータ部分１００は第２の場所で組み付けられ得る。その後、デバイス１を得るように、モータ部分１００とハウジング４０とが互いに接続され得る。
【００６８】
本発明のデバイス１は、図１Ａ〜図１Ｃに示される構成、好ましくは、これらの図に示されるように外側シェル４００により囲まれた構成でユーザに提供される。ユーザは、通常、注射を自分で完了させることになる患者である。ユーザは、準備ができると、例えばシェル４００により図１Ａ〜図１Ｃのデバイス１を把持する。
【００６９】
デバイス１は、患者の皮膚に適切に当てられない限り、始動され得ない。
【００７０】
図１Ｅは、それが患者の皮膚に当てられる前の、デバイス１の位置における支持部６０とレバー部材７０との関係を示す部分詳細側面図である。明確にするため、ハウジング部分４０の針保護スリーブ３０のみが図１Ｅに示される。デバイス１のこの位置では、ペグ７４が支持部６０のばね要素８２に対してその伸張状態で当接しているため、レバー部材７０の旋回部分７１はその軸Ｒ１の周りを回転することが許可されない。
【００７１】
前述されたように、この構成では、レバー部材７０が同心二重コイルばね８をその第１の応力状態に維持するための保持手段として作用し、ボタン９０の起動がレバー部材７０に何の影響も及ぼさず、したがって針挿入ステップも製品７の注射も始動させないため、レバー部材７０は受動状況にある。その伸張状態にあるばね要素８２は、トリガ手段（ボタン９０およびその縁部９３ｂ）がレバー部材７０をその受動状況からその能動状況へ移動させることを防止するためのロック手段として作用する。
【００７２】
図１Ｅを参照すると、レバー部材７０のこの受動状況で、針保護スリーブ３０の各側壁３２の近位面３２ａが、ばね要素８２の遠位端８２ｂに直接面していることが見て取れる。
【００７３】
その結果、レバー部材７０がその受動状況から、針の挿入が始動され得る能動状況へ進むことができるようにするために、ユーザは、図９Ａ〜図９Ｂに示すように、針保護スリーブ３０の遠位スリーブ３１の遠位端３１ｂを介して、ユーザの皮膚１０または患者の皮膚１０にデバイス１を当て、その後、ハウジング４０に対して固定されたシェル４００を遠位に押す必要がある。ハウジング４０と針保護スリーブ３０との間の前述された関係のため、この移動により、針保護スリーブ３０がハウジング４０に対して、したがって、ハウジング４０に対して固定された支持部６０に対して近位に移動する。針保護スリーブ３０が支持部６０に対して近位に移動する間、その側壁３２の近位面３２ａは、ばね要素８２の遠位端８２ｂを近位に押す。
【００７４】
その結果、図９Ａを参照して、その遠位端８２ｂが針保護スリーブ３０の近位面３２ａにより近位方向へ押されると、各ばね要素８２は圧縮されて、レバー部材７０のペグ７４にそれ以上面することがなくなる。したがって、図１０Ａの説明から後で明らかになるように、ロック手段が解放されて、ボタン９０の旋回移動が可能になり、レバー部材７０の旋回部分７１の回転を可能にする。このステップ中、針保護スリーブ３０の側壁３２の近位面３２ａは、ばね要素８２の遠位端８２ｂの動作停止手段を形成し、トリガ手段が保持手段、すなわちレバー部材７０をその受動状況からその能動状況へ移動させることを防止するためのロック手段として作用する。さらに、図９Ｂを参照すると、シリンジホルダ１０に対する針保護スリーブ３０の近位移動により、コイルばね９が圧縮されている。
【００７５】
加えて、ユーザが、デバイス１を第１の個所で皮膚に当てた場所によって満足されず、注射を始動させる前にそれを別の場所に当てるためにデバイス１を皮膚から取り外すことを決めた場合に、ばね要素８２によって、動作停止手段、すなわち針保護スリーブ３０がその収納位置に戻ることができる。ユーザがデバイス１を第１の場所から取り外すと、ばね要素８２がその静止および伸張状態に自動的に戻るため、トリガ手段がまだ起動されていない限り、トリガ手段を再びロックする。したがって、ばね要素８２は、ハウジング４０または針保護スリーブ３０に加えられる圧力がない場合に、針保護スリーブ３０をその使用前位置へ戻すように付勢するための収納弾性戻り手段として作用する。
【００７６】
したがって、ユーザは、注射を始動させたい皮膚の適切な場所を選ぶために、２回以上試すことが許可されるため、本発明のデバイス１は安全である。
【００７７】
ユーザがデバイス１を当てた皮膚の場所に満足し、ロック手段が解放されると、前述されたように、ユーザはボタン９０のキャップ９１を遠位に押す。ボタン９０が支持部６０に旋回するように取り付けられると、ボタン９０の側壁９３が旋回し、それらの縁部９３ｂがレバー部材７０の軸Ｒ１に作用して、その旋回部分７１を回転させるようになっている。ユーザはこのステップを完了させるために自然な重力から恩恵を受けることができるため、キャップ９１を押すためにユーザからの力がほとんど必要とされず、ボタン９０は縦軸Ａに平行な方向に沿って支持部６０に旋回するように取り付けられている。このステップを実行するためにはユーザからの少しの力のみが必要とされるため、デバイス１は、手で物を扱うことが困難な人によって使用され得る。
【００７８】
図１０Ａに示すように、半径方向脚部７３は、それらの第１の角度位置（斜め方向へ延びる）から、遠位方向に平行に延びるそれらの第２の角度位置へ移動する。半径方向脚部７３がそれらの第２の角度位置へ到達した結果、レバー部材７０のＵ字型要素７２の端部突起７２ａが、プランジャロッド２０のレリーフ２４の近位当接面２５から抜け出る（図１Ｄおよび図１Ｅ参照）。ボタン９０のキャップ９１を遠位に押す間、ユーザが克服しなければならない唯一の抵抗は半径方向脚部７３の角度変位であり、このような角度変位は、それが自然な重力から恩恵を受けるため、完了されるために非常に小さい力のみを必要とする。ユーザは、このステップを完了するために、ボタン９０に大きい力を加える必要がない。したがって、トリガ手段の起動および針の挿入ステップの開始が非常に容易で簡単であり、ステップが非常に優しく滑らかに進むため、ユーザは不安に直面することがない。
【００７９】
その受動状況からその能動状況へのレバー部材７０の移動は、図１０Ｂに示すように、それがその第１の状態よりも少ない応力状態に自動的に到達しようとするときに、伸張する同心二重コイルばね８を解除する。したがって、ボタン９０は、保持手段、すなわちレバー部材７０を解放するためのトリガ手段として作用する。伸張する間、同心二重コイルばね８は長手方向管状ロッジング２３の軸に沿って遠位力を発生させ、軸は縦軸Ａに平行である。プランジャロッド２０は、そのブリッジ２２およびそのシャフト２１のおかげで、この遠位力をシリンジ２に伝えるように形成され寸法決めされる。
【００８０】
プランジャロッド２０の半径方向外側ペグ２６がシリンジホルダ１０の可撓性フック１３に係合されることによって強化されるストッパ６の滑動抵抗のため、ストッパ６はシリンジ２に対して移動せず、プランジャロッド２０、シリンジホルダ１０、およびシリンジ２がすべて遠位方向へ駆動されることにより、注射部位１０への針３を実現する（図１０Ｂ参照）。したがって、プランジャロッド２０の半径方向外側ペグ２６およびシリンジホルダ１０の可撓性フック１３は、同心二重コイルばね８がその第１の状態からその第２の状態へ進むときに、シリンジ２をプランジャロッド２０に対して固定された状態で維持するための維持手段を形成する。このステップ中、同心二重コイルばね８は、したがって、シリンジ２をその第１の位置からその第２の位置へ移動させるための偏倚手段として作用し、第２の位置は挿入位置（針が注射部位に挿入される）である。
【００８１】
針３が注射部位１０に挿入され、シリンジ２の遠位端が患者の皮膚に当接する、デバイス１のこの位置で、シリンジホルダ１０のペグ１２ａが、ハウジング４０の近位長手方向溝４７の窓に係合している。その結果、シリンジホルダ１０は、ハウジング４０に対してこれ以上摺動できなくなる。したがって、ペグ１２ａおよび窓は、シリンジ２をハウジング４０に対してその第２の位置で維持するための固定手段として作用する。さらに、針保護スリーブ３０に対するシリンジホルダ１０の遠位移動により、コイルばね９を、図１０Ｂに示される、さらに圧縮された状態に到達させる。
【００８２】
その結果、このステップから、シリンジホルダ１０はハウジング４０に対して固定されたままとなり、患者の皮膚からデバイス１を取り外すことにより、自動的に、コイルばね９の伸張、およびしたがって針保護スリーブ３０の、それが針を囲む（図１１参照）その最終位置への移動を引き起こす。したがって、本発明のデバイス１は、非常に安全で、注射ステップが始まったが否かに関係なく、挿入ステップが完了されるとすぐに針３の保護を始動させるために、ユーザのさらなる努力を必要としない。
【００８３】
針が挿入されると、同心二重コイルばね８は、図１０Ｂに示すように、その第２の状態よりも少ない応力を加えられた第３の状態へ伸張を続ける。同心二重コイルばね８の力により、プランジャロッド２０の半径方向外側ペグ２６がシリンジホルダ１０の可撓性フック１３から抜け出ることにより、シリンジ２内でのストッパ６の遠位移動を引き起こす。したがって、注射が行われ、ストッパ６がシリンジ２の遠位端に到達するまで、製品７が針３を通って注射部位１０に排出される（図１０Ｂ参照）。
【００８４】
このステップ中、同心二重コイルばね８は、シリンジ２がその第２の位置に到達したときにストッパ６を遠位に移動させるための付勢手段として作用し、これにより、製品７の注射を実現する。このように、これらの図に示される例では、偏倚手段および付勢手段が、第１の状態から第２の状態へ進み、次いで第２の状態から第３の状態へ進む同心二重コイルばねの形状であり、第３の状態は第２の状態よりも少ない応力が加えられ、第２の状態は第１の状態よりも少ない応力が加えられている。
【００８５】
挿入ステップおよび注射ステップの両方を完了するために必要な同心二重コイルばね８の固有の力がどのようなものであっても、挿入ステップを開始するためのプロセスの最初にユーザから必要とされる努力は、レバー部材７０の特定の配置のおかげで、少ないままとなる。
【００８６】
図示されない実施形態においては、偏倚手段および付勢手段は、同心でない２つの異なるコイルばねの形状であってもよい。
【００８７】
その後、ユーザはデバイス１を注射部位から取り外し、すでに前述されたように、コイルばね９はその圧縮状態から静止状態へ自然に伸張し、図１１に示すように、針保護スリーブ３０をシリンジ２に対して遠位に移動させて針３を覆う。したがって、針保護スリーブ３０は、シリンジ２がハウジング４０に対してその第２の位置に固定されるときに、針の遠位先端が針保護手段の遠位端を越えて延びる挿入位置と、針の遠位先端が針保護手段の遠位端を越えて延びず、針保護手段により囲まれる最終位置との間で、ハウジング４０に対して可動な針保護手段として作用する。このステップ中、コイルばね９は、ユーザによりデバイス１を注射部位１０から取り外したときに、針保護手段（針保護スリーブ３０）をその挿入位置からその最終位置へ自動的に移動させるための弾性戻り手段として作用する。
【００８８】
図１２Ａ〜図２４は、本発明のデバイス１０１の代替実施形態に関する。図１Ａ〜図１１のデバイス１と同じ要素を示す参照符号が維持されている。
【００８９】
明確にするために、図１２Ａには、デバイス１０１のプランジャロッド１２０、動作停止要素１３５、１３６が取り付けられた針保護スリーブ１３０、レバー部材１７０、およびボタン１９０のみが示される。
【００９０】
図１２Ａ〜図２４を参照して、図１Ａ〜図１１のデバイス１とは異なるデバイス１０１の部分が以下で詳細に説明される。
【００９１】
図１３を参照すると、プランジャロッド１２０が示される。ロッジング１２３をシャフトに結合するブリッジ１２２には、その側壁に、半径方向に円形のペグ１２５であるレリーフ１２４が設けられている。プランジャロッド１２２は、図２３Ｃおよび図２４に見られるシャフト１２１をさらに備える。シャフト１２１の縦軸と長手方向管状ロッジング１２３の縦軸とは平行である。コイルばね１０８（図２３Ａ〜図２３Ｃおよび図２４に見られる）は、管状ロッジング１２３内で受入れられるように意図される。
【００９２】
図１４を参照すると、近位端１３１ａおよび遠位端１３１ｂを有し、全体として管形状を有するスリーブ１３１を備えた針保護スリーブ１３０が示される。スリーブ１３１には、その外壁に、２つの対向する半径方向ペグ１３２（一方のみが図１４に見られる）が設けられている。図１２Ａおよび図１５を参照すると、長手方向脚部１３５が、その遠位端１３５ｂが半径方向ペグ１３２に面することによって針保護スリーブ１３０に結合される。図１２Ａおよび図１６Ａ〜図１６Ｂを参照すると、長手方向ロッド１３６が、その遠位端１３６ｂが長手方向脚部１３５の近位端１３５ａに載ることによって長手方向脚部１３５に結合される。その近位端１３６ａで、長手方向ロッド１３６には、傾斜面１３７ａを有する近位側突起１３７が設けられている。
【００９３】
図１７を参照すると、ハウジング１４０は、その近位端１４１ａおよびその遠位端１４１ｂで開口し、図２３Ａ〜図２３Ｃに示すように針保護スリーブ１３０を受けることのできる管１４１を備える。管１４１には、その壁に、長手方向トラック１４２ａと、それらの近位端に曲り１４２ｃを形成する斜めトラック１４２ｂとを有するカム１４２が設けられている。図２０ａに示すように、針保護スリーブ１３０の半径方向ペグ１３２は、カム１４２内で受けられ、カム１４２内で移動するように意図される。
【００９４】
図１８を参照すると、レバー部材１７０は、軸Ｒ１の周りを回転可能な旋回部分１７１を備える。旋回部分１７１には、軸Ｒ１に対して半径方向に延びる２つの平行な舌部１７２が設けられている。各半径方向脚部１７２には、その自由端に、側部ペグ１７３が設けられている。以下の説明から明らかになるように、旋回部分１７１がその軸Ｒ１の周りを回転するときに、脚部分１７２が円を描き、角度位置を変化させることができる。各脚部１７２は、円形凹部１７４ａが設けられた内部空洞１７４を形成する。
【００９５】
図１９Ａ〜図１９Ｂを参照すると、ボタン１９０はユーザの押面を形成するキャップ１９１の全体形状を有し、キャップ１９１内で、ボタン１９０に、軸Ｒ２の周りを回転可能な旋回部分１９２が設けられている。キャップ１９１には、軸Ｒ２に対して半径方向に延びる２つの平行な長手方向側壁１９３がさらに設けられている。
【００９６】
各側壁１９３には、内側湾曲溝１９４、横断当接面１９５、および遠位当接面１９６が設けられている。
【００９７】
図１２Ａ〜図２４を参照しながら、本発明のデバイス１０１の動作が以下で説明される。
【００９８】
図１２Ａ〜図１２Ｃを参照すると、デバイス１０１は使用前位置にある。コイルばね１０８は、その遠位端が長手方向管状ロッジング１２３の内側遠位縁１２３ｃの近位面に載り、コイルばね１０８の近位端がハウジング１４０に連結された上壁の遠位面に載った状態（図２３Ｃ参照）で、管状ロッジング１２３内に収容される。図１２Ａ〜図１２Ｃに示される使用前位置では、コイルばね１０８が、応力状態である第１の状態にある。このように、コイルばね１０８は、プランジャロッド１２０をハウジング１４０から自然に分離させる傾向にある。それにもかかわらず、レバー部材１７０は、以下で説明されるように、コイルばね１０８をその第１の応力状態に維持するための保持手段として作用する。
【００９９】
実際に、使用前位置では、プランジャロッド１２０の半径方向に円形のペグ１２５が、レバー部材１７０の内部空洞１７４の円形凹部１７４ａに収容される。レバー部材１７０は、その旋回部分１７１を介してハウジング１４０（図１２Ａ〜図１２Ｂには見られない）に固定され、その側部ペグ１７３が、ボタン１９０の湾曲溝１９４の近位端に収容される（図１２Ｂ参照）。側部ペグ１７３はボタン１９０の遠位当接面１９６に遠位当接している（図１２Ｂ参照）ため、レバー部材１７０はその軸Ｒ１の周りを回転することが許可されない。加えて、図１２Ａに示されるように、レバー部材１７０は、プランジャロッド１２０の長手方向管状ロッジング１２３の縦軸に対して横断する面に含まれるその回転可能な旋回部分１７１を有するように位置決めされる。半径方向脚部１７２は、半径方向脚部１７２が旋回部分１７１から横断方向へ延びるような角度位置を有する（図１２Ａおよび図１２Ｃ参照）。
【０１００】
ボタン１９０は、その旋回部分１９２を介してハウジング１４０に旋回するように取り付けられている。いずれにしても、図１２Ｃに示されるように、デバイス１０１のこの使用前位置で、長手方向ロッド１３６の近位側突起１３７の傾斜面１３７ａがボタンの横断当接部１９５に当接する。その結果、ボタン１９０は回転が阻止され、それを旋回させるためにボタン１９０のキャップ１９１を横断方向へ押すことがうまくいかなくなる。
【０１０１】
前述されたように、レバー部材１７０はコイルばね１０８をその第１の応力状態に維持するための保持手段として作用し、ボタン１９０の起動がレバー部材１７０に何の影響も与えず、したがって針挿入ステップも製品７の注射も始動させないため、レバー部材１７０は受動状況にある。ボタン１９０の横断当接部１９５に当接する傾斜面１３７ａは、トリガ手段（ボタン１９０）がレバー部材１７０をその受動状況からその能動状況へ移動させることを防止するためのロック手段として作用する。
【０１０２】
その結果、レバー部材１７０がその受動状況から、針３の挿入（図２３Ｃ参照）が始動され得る能動状況へ進むことができるようにするために、ユーザは針保護スリーブ１３０の遠位スリーブ１３１の遠位端１３１ｂを介して自分の皮膚または患者の皮膚にデバイス１０１を当て（図２０Ａ参照）、その後ハウジング１４０を遠位に押す必要がある。前述されたように、この移動により、針保護スリーブ１３０がハウジング１４０に対して近位に移動する。図２０Ａに示されるように、針保護スリーブ１３０がハウジング１４０に対して近位に移動するときに、斜めトラック１４２ｂの遠位端で最初に収容された半径方向ペグ１３２が、斜めトラック１４２ｂ内で近位方向へ移動し、長手方向脚部１３５の遠位端１３５ｂを近位に押す。さらに、図２０Ａに示されるように、長手方向脚部１３５は近位に移動され、その近位端１３５ａが長手方向ロッド１３６を近位に押す。その結果、図２０Ｂに示されるように、長手方向ロッド１３６の近位側突起１３７が遠位に移動され、その傾斜面１３７ａがボタン１９０の横断当接面１９５から抜け出る。
【０１０３】
したがって、ボタン１９０は、これ以上の回転が阻止される。ユーザは、ボタン１９０のキャップ１９１を図２１Ａに示される矢印Ｆの方向へ横断方向に押し、ボタン１９０はその軸Ｒ２の周りを旋回する。ボタン１９０がハウジング１４０に旋回するように取り付けられているため、キャップ１９１を押すためにユーザから少しの力のみが必要とされる。図２１Ｂに示されるように、キャップ１９１の旋回により、側部ペグ１７３がボタン１９０の遠位当接面１９６から抜け出て、湾曲溝１９４の近位端に入る。
【０１０４】
したがって、図２２Ｂに示されるように、重力により、側部ペグ１７３が湾曲溝１９４内で自動的に遠位に移動し、半径方向脚部１７２が、図２２Ａに示されるその第１の角度位置から、図２３Ａおよび図２３Ｂに示される、それらが遠位方向へ延びる第２の角度位置へ移動する。半径方向脚部１７２がそれらの第２の角度位置に到達した結果、図２３Ａ〜図２３Ｃに示されるように、プランジャロッド１２０の半径方向に円形のペグ１２５が、レバー部材１７０の内部空洞１７４の円形凹部１７４ａから抜け出て、コイルばね１０８が解放される。
【０１０５】
上記から明らかなように、半径方向脚部１７２の角度変位が自動的に、重力によって自然に引き起こされる。その結果、ユーザは、注射を始動させるために、ボタン１９０に大きい力を加える必要がない。トリガ手段の起動および針の挿入ステップの開始が非常に容易で簡単であり、ステップが非常に優しく滑らかに進むため、ユーザは困難に直面することがない。
【０１０６】
コイルばね１０８は、伸張する間、長手方向管状ロッジング１２３の軸に沿って遠位力を発生させ、軸は縦軸Ａに平行である。プランジャロッド１２０は、そのブリッジ１２２およびそのシャフト１２１（図２３Ｃおよび図２４参照）のおかげで、この遠位力をシリンジ２に伝えるように形成され寸法決めされる。これにより、針３の挿入が完了する。
【０１０７】
注射ステップは、図１Ａ〜図１１のデバイス１について説明したものと同様の方法で自動的に完了される。また、図１Ａ〜図１１のデバイス１について説明したものと同様の方法で、注射部位からデバイス１０１を取り外すことにより、コイルばね１０９がその圧縮状態から静止状態へ自然に伸張するため、図２４に示されるように、針保護スリーブ１３０がシリンジ２に対して遠位に移動し、針３を覆う。
【０１０８】
図１Ａ〜図１１のデバイス１と同様に、図１２Ａ〜図２４のデバイス１０１は、そのモータ部分と、別に製造された後に組み付けられるそのハウジング部分１４０とを有することができる。
【０１０９】
本発明のデバイスにより、粘性の薬物等の大きい遠位力等を必要とする製品の注射を完了するために大きい固有の力を有し、同時に、注射を始動させるときにユーザから少ない力のみを必要とする、図１Ａ〜図１１の実施形態の同心二重コイルばね８、または図１２Ａ〜図２４の実施形態のコイルばね１０８等の偏倚手段を有することが可能になる。
【図１Ａ】
0006002847.tif 000002
【図１Ｂ】
0006002847.tif 000003
【図１Ｃ】
0006002847.tif 000004
【図１Ｄ】
0006002847.tif 000005
【図１Ｅ】
0006002847.tif 000006
【図２Ａ】
0006002847.tif 000007
【図２Ｂ】
0006002847.tif 000008
【図３Ａ】
0006002847.tif 000009
【図３Ｂ】
0006002847.tif 000010
【図４】
0006002847.tif 000011
【図５】
0006002847.tif 000012
【図６】
0006002847.tif 000013
【図７】
0006002847.tif 000014
【図８】
0006002847.tif 000015
【図９Ａ】
0006002847.tif 000016
【図９Ｂ】
0006002847.tif 000017
【図１０Ａ】
0006002847.tif 000018
【図１０Ｂ】
0006002847.tif 000019
【図１１】
0006002847.tif 000020
【図１２Ａ】
0006002847.tif 000021
【図１２Ｂ】
0006002847.tif 000022
【図１２Ｃ】
0006002847.tif 000023
【図１３】
0006002847.tif 000024
【図１４】
0006002847.tif 000025
【図１５】
0006002847.tif 000026
【図１６Ａ】
0006002847.tif 000027
【図１６Ｂ】
0006002847.tif 000028
【図１７】
0006002847.tif 000029
【図１８】
0006002847.tif 000030
【図１９Ａ】
0006002847.tif 000031
【図１９Ｂ】
0006002847.tif 000032
【図２０Ａ】
0006002847.tif 000033
【図２０Ｂ】
0006002847.tif 000034
【図２１Ａ】
0006002847.tif 000035
【図２１Ｂ】
0006002847.tif 000036
【図２２Ａ】
0006002847.tif 000037
【図２２Ｂ】
0006002847.tif 000038
【図２３Ａ】
0006002847.tif 000039
【図２３Ｂ】
0006002847.tif 000040
【図２３Ｃ】
0006002847.tif 000041
【図２４】
0006002847.tif 000042