(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通可能なストッパー（１２８）によって閉止されたネック（１２０）を有する受容体（１１０）と、ニードル（６２）が設置される容器（２１０）と、の間の接続のための装置（１０）であって、前記受容体における組み立てのための手段（２２）を有し、中心空洞部（２６）を形成し、且つ、前記容器が取り付けられ得る基部（２０）を具備する装置（１０）において、
接続のための当該装置（１０）の部分である前記中心空洞部（２６）内で係合された部分組立体（６０）に属し、且つ、前記容器（２１０）に取り付けられる、ニードル（６２）が、前記中心空洞部の長手方向軸線（Ｘ２６）に対して平行な方向で前記中心空洞部（２６）内に配置され、
シールスリーブ（４０）が、前記ニードルの周りで接触して前記中心空洞部（２６）に配置され、
前記基部（２０）は、１つの構成要素であり、且つ、前記ストッパーを貫通する貫通部材（２８）を具備し、該貫通部材（２８）は、前記中心空洞部（２６）と対向し、前記基部の中間壁（２１）から遠位端（２８２）まで前記中心空洞部の中心軸線（Ｘ２６）に対して平行に延在し、
前記貫通部材（２８）は中空であり、且つ、該貫通部材の内部体積（Ｖ２８）は、一方において前記中心空洞部（２６）と連通しており、他方において前記貫通部材の前記遠位端（２８２）を径方向に包囲する体積（Ｖ２２）を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記貫通部材（２８）の前記内部体積（Ｖ２８）が、部分的に前記ニードル（６２）を受容するためのハウジングを形成することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記貫通部材（２８）の前記内部体積（Ｖ２８）内に受容される前記ニードル（６２）の部分（６２２）が、前記貫通部材と接触しないことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記貫通部材（２８）の前記内部体積（Ｖ２８）において受容された前記ニードル（６２）の前記部分の自由端（６２２）が、前記中心空洞部の前記長手方向軸線（Ｘ２６）に対して平行な方向で、前記貫通部材の前記遠位端（２８２）に対して少なくとも２ｍｍオフセットされることを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記シールスリーブ（４０）にひずみがないときに、最小内径（ｄ４０）が、前記ニードル（６２）の外径（Ｄ６２）より小さいことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項６】
前記ニードル（６２）に固定された前記基部（２０）及び先端部（６４）が、相補的に高められた部分（２６６、６４６）であって、前記貫通部材（２８）へと向かう、前記中心空洞部（２６）の前記長手方向軸線（Ｘ２６）に対して平行な並進移動において、前記ニードルを拘束するために相補的に高められた部分（２６６、６４６）を有することを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１つに記載された装置。
【請求項７】
前記シールスリーブ（４０）が、前記先端部（６４）の反対側において、前記中心空洞部（２６）の底部（２６２）に対して支承し、前記先端部が前記相補的に高められた部分（２６６、６４６）の協働によって前記基部（２０）に対して拘束されたとき、軸線方向の圧縮力（Ｅ１、Ｅ２）を前記シールスリーブに付与し、前記シールスリーブが、前記圧縮力の影響によって径方向に伸張するように構成されたことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記シールスリーブ（４０）が、一方（４４）における環状基部を備えた円筒状の外部形状と、他方（４６）における円錐形状と、を有することを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
前記貫通部材（２８）が、前記受容体における前記基部（２０）の設置のみによって、前記容器（２１０）とのいかなる相互作用もなく、前記受容体（１１０）の前記ストッパー（１２８）を貫通するように構成されたことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
当該装置のデッドスペースが、前記貫通部材（２８）の前記内部体積（Ｖ２８）へと延在し、前記ニードル（６２）と接触する前記シールスリーブの狭い領域（４２）まで前記シールスリーブ（４０）へと延在し、且つ、前記貫通部材の周りで延在することを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１１】
当該装置のデッドスペースが、２５ｍｍ3より小さいことを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１２】
前記部分組立体（６０）が、前記容器（２１０）における取り外し可能な取り付けのための手段（６４２）を有することを特徴とする請求項１から請求項１１のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１３】
請求項１から請求項１２のいずれか１つに記載の装置を組み立てるための方法であって、
ａ）弾性変形によってシールスリーブ（４０）を、内径（ｄ３１０）が前記ニードル（６２）の外径（Ｄ６２）より大きなチューブ（３１０）に係合する（Ｆ１）工程と、
ｂ）前記ニードルの中心軸線（Ｘ６０）を前記チューブ（３１０）の中心軸線（Ｘ３１０）に配列し、前記ニードルを、前記配列された軸線（Ｘ６０、Ｘ３１０）に対して平行な並進移動によって、前記チューブ（３１０）内に係合する（Ｆ２）工程と、
ｄ）前記配列された軸線に対して平行な並進移動を通して、前記チューブ（３１０）と少なくとも前記シールスリーブ（４０）及び前記ニードル（６２）を具備する部分組立体（４０、６０）とを分離する（Ｆ３）工程と、
ｅ）前記基部の前記中心空洞部（２６）内に前記部分組立体を係合する（Ｆ４）工程と、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
ニードル（６２）が設置される容器（２１０）を、貫通可能なストッパー（１２８）によって閉止されたネック（１２０）を有する受容体（１１０）に含まれた製品で充填するための方法であって、請求項１から請求項１２のいずれか１つに記載の接続するための装置（１０）が用いられ、且つ、当該方法が、
ｐ）前記中心空洞部の前記中心軸線（Ｘ２６）に対して平行に、且つ、前記受容体の底部（１１２）へと向かう移動における、前記ネックに対する前記基部の移動により生ずる操作を通して、前記貫通部材（２８）で前記ストッパー（１２８）を貫通させることによって前記受容体（１１０）に前記基部（２０）を取り付ける工程と、
ｑ）前記容器（２１０）を前記ニードル（６２）の近位端（６２４）に固定された先端部（６４）に、シール可能に設置する工程と、
ｒ）前記ニードル（６２）の中心管路（６２６）及び前記貫通部材（２８）の前記内部体積（Ｖ２８）を通して前記容器（２１０）内に存在する液体を前記受容体（１１０）に射出する工程と、
ｓ）組み立てられた前記受容体（１１０）、接続するための前記装置（１０）及び前記容器（２１０）を、前記受容体の内容物が重力によって前記容器の前記内部体積へと前記貫通部材（２８）の前記内部体積（Ｖ２８）及び前記ニードル（６２）の前記中心管路（６２６）を通して流れる位置に配置する工程と、
ｔ）前記中心空洞部（２６）から前記容器（２１０）に固定された前記ニードルを取り除く（Ｅ４）工程と、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
工程ｐ）の間、設置する手段（２２）が弾性的に変形されて前記受容体の前記ネック（１２０）の下部に取り付けられ、前記基部（２０）の前記中心空洞部（２６）内における位置において、前記受容体の内部体積（Ｖ１１０）が前記部分組立体（６０）の部分（６４）の内部体積（Ｖ６４）と連通する位置に、前記貫通部材（２８）を維持することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貫通可能なストッパーによって閉止されたネックを有する受容体と、ニードルが設置される容器と、の間の接続のための装置に関し、こうした容器は、例えばシリンジであってもよい。更に本発明はこうした接続装置を組み立てるための方法、及び、こうした接続装置が使用されるニードルを設置する容器を充填するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤パッケージの分野において、凍結乾燥された薬剤又は薬剤の有効成分をガラスのボトルに保存することが公知であり、そのネックは、エラストマ製のストッパーで閉止され、且つ、引き裂かれ得る閉止部を有したアルミニウムキャップによって圧着される。シリンジの内容物をボトルへと吐出させ、次いで混合体を修復するため、こうした薬剤を再構成することは公知である。この目的のため、国際公開第２００６／０８５３２７号に記載されているような設備が使用されてもよく、その実施形態は、比較的長く複雑であるため、使用方法を知らない使用者にとって必ずしも直感的ではない回転を含む特定の手動操作が、特定の順序で実行されなければならない。更に、公知の装置は、比較的多くの部品を有し、そのコスト及び操作時間を増す。
【０００３】
仏国特許出願公開第２７１７０８６号明細書は、円筒状の本体を有するガイドピースを用いることによって既にニードルを設置したシリンジへのボトルの接続を提供する。固定ピースは、スリーブによって遠位端が案内され且つ円筒状本体の端部に取り付けられたピースを貫通する先端部を形成する、円筒状シャフトの近位端の一部である。この遠位端は、スリーブに固定されず、接続装置内においてそのニードルを有するシリンジを挿入することによってストッパーが貫通のみされ得るように固定ピースに固定される。従って、この材料は、シリンジが所定の位置にないときに、ボトルの内部体積にアクセスすることを可能とはしない。更に、弾性材料から成る一部は、ニードルと接触することなく、シリンジの端部と固定ピースとの間にシール部を提供する。結果として、その材料のデッドスペースが、シリンジの先端へと延在し、顕著な製品の無駄を生じさせる。
【０００４】
更に、独国特許出願公開第２４４６７７８号明細書は、ニードルを有した標準的なシリンジと協働するアダプタを開示し、ニードルを有しないシリンジの使用とは互換性がない。シリンジの中間部周りの漏れの危険性は、特にボトル、アダプタ、及び、ニードルによって形成された組立体がボトルの内容物をニードルへと注入するために上下逆にして配置されたときに顕著である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
より詳細には、本発明は、費用効率が高く、且つ、特に使いやすい新規の接続装置を提案することによって、これらの課題を解決することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的のため、本発明は、貫通可能なストッパーによって閉止されたネックを有する受容体とニードルを設置される容器との間の接続のための装置に関し、その装置は、受容体における組み立てのための手段を有した基部を具備し、中心空洞部を形成し、そこに容器が取り付けられ得る。本発明によれば、接続装置の部分である、基部の中心空洞部に係合された部分組立体に属し、且つ、容器に取り付けられるニードルは、中心空洞部の長手方向軸線に対して平行な方向で中心空洞部内に配置され、シールスリーブは、ニードルの周りで接触して中心空洞部に配置され、基部は１つの構成要素であり、且つ、ストッパーを貫通する部材を具備し、その貫通する部材は、中心空洞部と対向する、基部の中間壁から、遠位端まで、中心空洞部の中心軸線に対して平行に延在し、ストッパーの貫通部材は中空であり、且つ、貫通部材の内部体積は、一方において中心空洞部と連通しており、他方において貫通部材の遠位端を径方向に包囲する体積を有する。
【０００７】
本発明により、本発明に係る接続装置は、回転又は複雑な移動を必要とせずに並進移動によって実現されることができ、使用者にとって完全に直感的である。更に、容器を搭載するために設けられたニードルが基部の中心空洞部に配置されているため、本発明に係る装置は、コンパクトであり、且つ、使用前に効果的にニードルを保護する。特に、本発明に係る装置は、ニードルが属する部分組立体が、基部の中心空洞部に係合するため、ニードルのないシリンジの使用と互換性がある。基部が１つの構成要素であるため、貫通部材は、単にその基部の、受容体のネックにおける配置によって、受容体のストッパーを貫通するように構成されてもよい。本発明に係る装置の構造も簡易的であり、そのコスト及び製造時間の抑制を可能とする。
【０００８】
選択的な態様ではあるが、本発明に係る利点によれば、こうした装置は、任意の技術的に許容可能な組み合わせにおいて、１又は複数の以下の特徴を組み込んでもよく、貫通部材の内部体積は、ニードルを部分的に受容するためのハウジングを形成し、貫通部材の内部体積に受容されるニードルの部分は、その部材に接触せず、貫通部材の内部体積に受容されたニードルの部分の自由端は、中心空洞部の長手方向軸線に対して平行な方向で、貫通部材の遠位端に対して少なくとも２ｍｍオフセットされ、スリーブにひずみがないときに、最小内径は、ニードルの外径より小さく、ニードルに固定された基部及び先端部は、貫通部材へと向かう空洞部の長手方向軸線に対して平行な並進移動においてニードルを拘束するための相補的に高められた部分を有し、スリーブは、先端部の反対側において、空洞部の底部に抗して支承し、先端部が相補的に高められた部分の協働によって基部に対して拘束されたとき、軸線方向の圧縮力をスリーブに付与し、スリーブは、こうした圧縮力の影響によって径方向に伸張するように構成され、スリーブは、一方における環状基部を備えた円筒状の外部形状と、他方における円錐形状と、を有し、貫通部材は、受容体における基部の設置のみによって、容器とのいかなる相互作用もなく、受容体のストッパーを貫通するように構成され、装置のデッドスペースは、貫通部材の内部体積へと延在し、ニードルと接触するスリーブの狭い領域までスリーブへと延在し、且つ、貫通部材の周りで延在し、装置のデッドスペースは、２５ｍｍ3より小さく、部分組立体は、容器における取り外し可能な取り付けのための手段を有する。
【０００９】
更に本発明は、上述したような装置を組み立てるための、以下の工程を含む方法に関し、ａ）弾性変形によってスリーブを、内径がニードルの外径より大きなチューブに係合する工程と、ｂ）ニードルの中心軸線をチューブの中心軸線に配列する工程と、ｃ）ニードルを、配列された軸線に対して平行な並進移動によって、チューブ内に係合する工程と、ｄ）配列された軸線に対して平行な並進移動を通して、チューブと、少なくともスリーブ及びニードルを具備する部分組立体と、を分離する工程と、ｅ）基部の中心空洞部に部分組立体を係合する工程と、を含む。
【００１０】
最後に、本発明は、ニードルが設置される容器を、貫通可能なストッパーによって閉止されたネックを有する受容体に含まれた製品で充填するための方法に関する。Ｐ）空洞部の中心軸線に対して平行に、且つ、受容体の底部へと向かう移動における、ネックに対する基部の移動により生ずる操作を通して、貫通部材でストッパーを貫通させることによって受容体に基部を取り付ける工程と、ｑ）容器をニードルの近位端に固定された先端部に、シール可能に設置する工程と、ｒ）ニードルの中心管路及び貫通部材の内部体積を通して容器内に存在する液体を受容体に射出する工程と、ｓ）組み立てられた受容体、接続装置及び容器を、受容体の内容物が重力によって容器の内部体積へと貫通部材の内部体積及びニードルの中心管路を通して流れる位置に配置する工程と、ｔ）空洞部から容器に固定されたニードルを取り除く工程と、を含む。
【００１１】
特に、工程ｐ）の間、設置する手段が弾性的に変形されて受容体のネックの下部に取り付けられ、基部の中心空洞部内における位置において、受容体の内部体積が部分組立体の一部の内部体積と連通する位置に、貫通部材を維持する。
【００１２】
本発明は、単に例示として提供され且つ添付の図面を参照にしつつ説明される装置を用いて実現される、その原理及び方法に係る接続装置の１つの実施形態における以下の詳細な説明を参照することによって、より理解され、且つ、その他の利点は、より詳細に明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明に係る接続装置の、外周の４分の１に亘る軸線方向断面における分解斜視図である。
【図２】貫通可能なストッパーによってネックが閉止された、ボトルの上方の図１の装置の軸線方向断面である。
【図３】接続装置がボトルに取り付けられたときの、図２に類似した断面である。
【図４】２分の１の外周に亘る別の角度からの、且つ、軸線方向断面区分における接続装置の分解斜視図である。
【図５】図１から図４の装置を組み立てるための方法の工程を示す側面図である。
【図６】図１から図４の装置を組み立てるための方法の工程を示す側面図である。
【図７】図１から図４の装置を組み立てるための方法の工程を示す側面図である。
【図８】図１から図４の装置を組み立てるための方法の工程を示す側面図である。
【図９】薬剤を再構成するための方法の工程を示し、シリンジは、図１から図４の装置を用いてボトルに含まれた製品を充填される。
【図１０】薬剤を再構成するための方法の工程を示し、シリンジは、図１から図４の装置を用いてボトルに含まれた製品を充填される。
【図１１】薬剤を再構成するための方法の工程を示し、シリンジは、図１から図４の装置を用いてボトルに含まれた製品を充填される。
【図１２】薬剤を再構成するための方法の工程を示し、シリンジは、図１から図４の装置を用いてボトルに含まれた製品を充填される。
【図１３】薬剤を再構成するための方法の工程を示し、シリンジは、図１から図４の装置を用いてボトルに含まれた製品を充填される。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１から図４に示された接続装置１０は、成形された合成材料、例えばポリカーボネート又はＡＢＳから成る１つの構成要素の基部２０を具備する。
【００１５】
この基部２０は、４つのタブ２２が延在する環状部２１を有し、弾性的に変形可能であり、その形状は、ガラスのボトル１１０のネック１２０の外部環状部１２２周りで取り付けられることを可能とする。
【００１６】
タブ２２は、図３に示されるように装置１０がボトル１１０に配置されたときにネック１２０を受容するため、複数のタブ間に体積Ｖ２２を形成する。この構成において、それぞれのタブ２２の内部突起部（inner beak）２４は、環状部１２２を包囲するキャップ１３０の下部側面１３４に対して支承する。同様にこの側面１３４は、ボトル１０の底部１１２に向かって配向された環状部１２２の表面１２４に対して支承する。
【００１７】
基部２０は、長手方向軸線がＸ２６で示された中心空洞部２６を有する。軸線Ｘ２６は、基部２０のための中心長手方向軸線を構成する。４つの補強リブ２５２は、空洞部２６が形成された中心における管状部２５の外側において形成される。リブ２５２は、管状部２５と環状部２１との間で延在する。符号２３は、リブ２５２に対向する部分２１の表面を示す。表面２３は、軸線Ｘ２６に対して垂直であり、タブ２２は、その表面を包囲するスカート２７から軸線Ｘ２６に対して平行に延在する。体積Ｖ２２は、表面２３まで延在し、表面２３近傍のスカート２７によって軸線Ｘ２６に対して径方向に包囲する。表面２３に最も近い体積Ｖ２２の部分は、環状部１２２を包囲し、基部２０の構成におけるキャップ１３０は、ボトル１１０において取り付けられる。
【００１８】
部分２１に対向する部分２５の端部は、外部環状部２５４によって形成される。
【００１９】
タブ２２の内部突起部２４は、空洞部２６に対向して配向された表面２４２をそれぞれ有する。表面２４２は、円錐形であり、且つ、空洞部２６から離れるにつれて軸線Ｘ２６に対して広がる。表面２４２のこの形状は、軸線方向並進移動による、ボトル１１０のネック１２０における基部２０の配置の間、タブ２２の弾性変形を容易にする。
【００２０】
中空先端部２８は、体積部Ｖ２２における軸線Ｘ２６に沿って表面２３の中心から延在する。先端部２８は、ネック１２０を閉止するエラストマ製のストッパー１２８を貫通する。この意味において、先端部２８は、ストッパー１２８の貫通部材を構成する。
【００２１】
実際において、ストッパー１２８は、キャップ１３０を用いてネック１２０に固定され、それはアルミニウム又は合成材料から作られる。
【００２２】
符号２８２は、先端部２８、すなわち表面２３から最も遠いその端部の遠位端を示す。符号２８４は、先端部２８、すなわち表面２３とのその接続領域である基部を示す。この基部は、先端部２８の近位端を構成する。
【００２３】
Ｖ２８は、先端部２８の内部体積を示し、その内部体積は、軸線Ｘ２６において中心化された空洞部の形式である。
【００２４】
開口部２８６は、端部２８２近傍の先端部２８の一方側に形成される。この開口部は、体積Ｖ２８を、軸線Ｘ２６に対して径方向に、端部２８２を包囲する体積Ｖ２２と、連通させる。
【００２５】
更に装置１０は、エラストマのような合成材料又は可撓性の自然材料からできた１つの構成要素であるシールスリーブ４０を具備する。なお、スリーブ４０は、射出成形可能なサントプレーン製である。
【００２６】
Ｘ４０は、スリーブ４０の長手方向軸線を示し、Ｖ４０は、軸線Ｘ４０において中心化され且つ軸線に対して対称なスリーブの内部体積を示す。体積Ｖ４０の径は、スリーブ４０の長さに亘り変化する。より詳細には、スリーブ４０は、狭い領域４２を具備し、そこで、その内径は、スリーブ４０が外力によって応力付与されていないときに最小値ｄ４０を有する。
【００２７】
スリーブ４０の外部表面は、環状区分を備え且つ軸線Ｘ４０において中心化された円筒部４４と、軸線Ｘ４０において中心化され且つ円筒部４４から離れるにつれて軸線方向へと収束する円錐形の、部分４６と、を具備する。
【００２８】
狭い領域４２とは反対に、体積Ｖ４０は、より広い部分４８によって外方へと浮き上がる。
【００２９】
空洞部２６は、それぞれ円筒状及び円錐形の２つの部分２６７及び２６８を具備し、底部６２へと収束する。部分２６７及び２６８の軸線長さは、スリーブ４０の部分４４及び４６の軸線長さとそれぞれ等しい。
【００３０】
更に装置１０は、ニードル６２の近位端６２４周りに取り付けられた中空ニードル６２及び先端部６４によって形成される部分組立体６０を具備する。部分組立体６０。部分組立体６０は、空洞部２６内に係合され、以下で説明するようにシリンジとの接続を待機状態となる。先端部６０は、シリンジにおいて可逆的に取り付けられるように構成される。これは標準的な市販された製品であってもよく、コストを抑えることができる。ニードル６２は、金属製であり、先端部６４は、プラスチック材料製であり、例えばポリプロピレンである。
【００３１】
先端部６４は、薬剤を再構成して射出するため、従来使用されたようなシリンジ２１０の端部に固定されることを可能とする環状部６４２を有する。
【００３２】
先端部６４の内部体積Ｖ６４は、ニードル６２の中心管路６２６と連通する。要素６２及び６４は、任意の公知な技術、特にオーバーモールド又は接着によって固定され得る。
【００３３】
Ｘ６０は、部分組立体６０の長手方向軸線を示す。要素６２及び６４は、軸線Ｘ６０において配列され且つ中心化される。
【００３４】
先端部６４は、軸線Ｘ６０に対して先端部６４の外側へと径方向に延在する４つのフィン６４４を有する。その側部において、空洞部２６を形成する基部２０の表面は、高められた部分２６３を有し、先端部６４が以下に説明するように空洞部２６に係合されたとき、その間で案内路２６４がフィン６４４を受容するように形成される。
【００３５】
フィン６４４及び案内路２６４の協働は、先端部６４が空洞部２６内に係合されたときに、部分組立体６０が基部２０に対して回転するのを防ぐ。
【００３６】
更に先端部６４は、フィン６４４間で延在し且つ底部２６２に対向するそれぞれの高められた部分２６３の表面２６６に対して支承する外部肩部６４６を有する。肩部６４６及び表面２６６の協働は、先端部６４、ひいてはニードル６２の、体積Ｖ２２へと向かう空洞部２６への押圧を制限する。
【００３７】
装置１０の組み立てられた構成において、軸線Ｘ２６、Ｘ４０及びＸ６０は、結合され、空洞部２６内の位置にあるシールスリーブ４０は、部分４８に対向するその端部表面４９によって、底部２６２に対して停止する。その構成において、肩部６４６は、表面２６６において停止し、フィン６４４は、スリーブ４０において底部２６２に対してスリーブ４０を押圧する力Ｅ１を付与する。次いで底部２６２は、スリーブ４０において反作用の力Ｅ２を付与する。言い換えると、スリーブ４０は、フィン６４４の端部表面と底部６４２との間で圧縮される。スリーブ４０のこの組み合わせは、軸線Ｘ２６及びＸ４０に対して径方向にそれを伸張させ、次いで結合させ、その部分２６７、２６８のそれぞれにおいて基部２０の内側の空洞部２６を形成する表面に対して強くその外部表面の部分４４及び４６を押圧する。従って、要素２０及び４０間のシールは、永続的に保証される。このシールは、スリーブ４０の、軸線Ｘ４０に対して径方向へと弾性的に変形可能な特性によって得られる。
【００３８】
この適合構成において、ニードル６２は、軸線Ｘ２６に対して平行に延在する。実際には、軸線Ｘ２６に沿って延在し、ニードル２２の遠位端６２２は、先端部２８の内部表面と接触することなく体積Ｖ２８において係合される。従って、先端部２８は、いかなる汚染のリスクもなくその遠位端６２２を機械的に保護する。
【００３９】
図２及び図３に示された適合された構成において、ニードル６２の遠位端６２２は、軸線Ｘ２６及び軸線Ｘ６０に沿って、先端部２８の遠位端２８２に対する長さでオフセットされて結合される。その長さは２ｍｍより長く、好適には３ｍｍより長いため、装置１０を設置されたボトル１が、図１２の位置においてひっくり返されたときに、ニードル６２周りのデッドスペースを低減することを可能とする。
【００４０】
装置１０が、特に図３に示されたようにボトル１１０に取り付けられたとき、先端部２８は、体積Ｖ２８が開口部２８６を通してボトル１１０の内部体積Ｖ１１０と連通するように、環状部１２２の下で、タブ２２の係合によって貫通されたストッパー１２８を有する。ニードル６２の遠位端６２２が、その体積Ｖ２８に配置されるため、ニードル６２の中心管路６２６は、こうして体積Ｖ２８、開口部２８６及び体積Ｖ２２を通して体積１１０と連通する。残りの基部２０と、特に環状部２１と、の構成要素の特性を考慮すると、先端部２８は、受容体１０に基部２０を設置するだけで、シリンジ又は装置１０の外側の別の部材との相互作用なくストッパー１２８を貫通するように構成される。
【００４１】
従って、装置１０は、管路６２６及び体積Ｖ１１０を連通させることを可能とする一方で、その装置のボトル１１０における配置前に装置１０内の、基部２０に取り付けられたニードル６２の遠位端６２２を保護する。
【００４２】
Ｄ６２は、ニードル６２の外径を示し、径は、ニードルの長さに亘り一定となる。径ｄ４０は、径Ｄ６２より小さくなるように選択される。実際、これらの径の間の差は、径の５％から２５％の間となるように構成されてもよい。これは、領域４２において、スリーブ４０とニードル６２との間の効果的にシールされた支承を確実とする。更にこれは、部分組立体６０が以下で説明するように基部２０に対して取り除かれたときに、摩擦によって、体積Ｖ２８において受容されたその部分のレベルにおいてニードル６２の表面の拭き取りを確実とする。
【００４３】
図に示された構成において図３から表されるように、装置１０及びボトル１１０によって形成された組立体のデッドスペースは、先端部２８の内部体積部Ｖ２８と、ニードル６２と接触するスリーブ４０の体積Ｖ２８及び狭い領域４２の間で延在する内部体積部Ｖ’４０と、を含む。更にこのデッドスペースは、ストッパーの底部と開口部２８６との間で延在するストッパー１２８の内部体積の部分Ｖ１２８を含む。このデッドスペースは、図３において灰色で示される。狭い領域４２がスリーブ４０のより下方の端部の近傍にあるため、特にほとんど先端部２８の上方へは延在せず、デッドスペースは、公知の製品より概して小さい。体積Ｖ２８、Ｖ’４０及びＶ１２８で構成されたこのデッドスペースは、２５ｍｍ3より小さい値、特に２２ｍｍ3（立法ミリメートル）より小さい値となる。
【００４４】
装置１０を組み立てるための方法は、図５から図８に示される。この方法において、支持部３２０に対して固定されたチューブ３１０と、支持部３２０及びチューブ３１０に対して移動可能なプレート３３０と、が用いられる。
【００４５】
チューブ３１０は、弾性変形によってその外径Ｄ３１０がスリーブ４０内への挿入に適合するように選択される。チューブ３１０の内径ｄ３１０は、厳密に径ｄ６２より大きくなるように選択される。
【００４６】
図５に示された第１の工程において、スリーブ４０は、プレート３３０を超えて突出するチューブ３１０の部分の周りで適合される。これは、その図中の矢印Ｆ１によって示される。
【００４７】
図６に示された第２の工程において、部分組立体６０は、軸線Ｘ６０の、チューブ３１０の軸線Ｘ３１０との配列によってスリーブ４０に対して配置され、次いでニードル６２は、チューブ３１０内に係合され、これは、径Ｄ６２とｄ３１０との差によって、可能となる。この操作は、図６中の矢印Ｆ２によって示される。これは、スリーブ４０とニードル６２との間のいかなる接触もなく生じる。
【００４８】
図７に示された第３の工程において、プレート３３０は、矢印Ｆ３に示されたような軸線Ｘ３１０及び軸線Ｘ６０に沿った移動において支持部３２０から分離され、チューブ３１０をスリーブ４０から取り除かせ、次いでニードル６２に配置させる。この工程の終わりに、要素６０及び要素４０は、予め組み立てられ、ニードル６２の遠位端６２２は、直接接触しないため、スリーブ４０を構成する材料による端部６２２の汚染のいかなるリスクもなく、スリーブ４０を超えて突出する。
【００４９】
図８に示された第４の工程において、基部２０は、矢印Ｆ４によって示されたように予め組み立てられた要素６０及び４０の周りで取り付けられる。移動の間、軸線Ｘ２６、Ｘ４０及びＸ６０が配列される。ニードル６２の遠位端６２２は、基部２０と接触することなく内部体積Ｖ２８まで挿入される。
【００５０】
この点について、先端部２８の最小の内径ｄ２８は、径Ｄ６２より大きいことに留意されたい。実際には、径ｄ２８は、Ｄ６２より２倍から４倍大きくてもよい。
【００５１】
使用前、コンパクトな装置１０は、図９に示されるように、ブリスタ４０内に保存されてもよい。ボトル１１０の内容物を再補充する必要があるときは、ブリスタ４００が開放され、装置１０が、ネックに配置することによって、ボトル１１０のネック１２０に取り付けられ、次いで、図２の矢印Ｆ５の方向で底部１１２へと推力を付与する。これは、図２の構成からタブ２２が弾性変形された、図３及び図１０の構成への、装置１０の移動を可能とする。これは、ストッパーを先端部２８によって貫通させる。
【００５２】
従って、これは、先端部６４において先端部６４で拘束するためのナット２１４が設置されるシリンジ２１０を、可逆的に設置することを可能とする。ルアータイプ又はルアーロックタイプの拘束が用いられてもよい。なお、他の形式の拘束が考慮されてもよい。
【００５３】
次いで推力Ｅ３がシリンジ２１０のピストン２２０において付与され、図１１に示されたようにボトル１１０の内側においてシリンジ２１０内に含まれた液体を射出させる。これは、図２の構成から図３の構成へと移行することによって、先端部２８がストッパー１２８を貫通し、これによって、シリンジ２１０に含まれた液体が体積Ｖ６４、管路６２６、体積Ｖ２８、開口部２８６、及び、体積Ｖ２２を通して体積Ｖ１１０に至るまで流れ得ることを可能とする。
【００５４】
次いで要素１０、１１０及び２１０を振動させる（shake）ことを可能とし、こうしてボトル１１０の内容物を均質化し、従って図１２に示されたように組立体を逆にするために接続し且つ連通し、ボトル１１０の内容物が重力によって体積Ｖ２２、開口部２８６、体積Ｖ２８、管路６２６、及び体積Ｖ６４内を通過することにより、シリンジ２１０へと流れることを可能とする。その位置において、構成された製品のデッドスペースは、体積Ｖ２８においてニードル６３２を包囲するものである。長さの値を考慮すると、そのデッドスペースは、比較的小さい。
【００５５】
この構成において、ニードル６２周りのスリーブ４０の弾性のシールされた支承部は、ボトル１１０の内容物が部分４２の下方の体積Ｖ４０へと漏れないことを保証する。
【００５６】
組立体を戻し、こうして繰り返し形成されることによって、基部２０に対して軸線方向の引張り力Ｅ４を付与することによって、シリンジをボトル１０から分離することが可能となり、使用構成においてシリンジ２１０に取り付けられたニードル６２を備えた基部２０から部分組立体６０を牽引する。
【００５７】
この牽引移動は、上述したように、スリーブ４０によってニードル６２の遠位部の洗浄を生じさせる。
【００５８】
本発明に係る装置１０は、シリンジ２１０を先端部６４に接続するのを除き、軸線方向の力のみを付与することにより、使用が特に簡易的且つ直感的であり、３つの主要部、すなわち、１つの構成要素である基部２０及びスリーブ４０と、２つの部分で構成された部分組立体６０と、を具備することに留意されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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