(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対の神経刺激電極部を備えた医療用リードであって、
環が形成された環部材と、
前記神経刺激電極部の一方が一端部に形成され前記環部材に設けられたリードと、
前記神経刺激電極部の他方が一端部に形成され前記環に挿通され弾性を有する可撓性の弾性リードと、
を備え
前記弾性リードは、前記環部材内を自在に進退して前記環部材に接することにより弾性変形し、
前記神経刺激電極部の一方と前記神経刺激電極部の他方とは、前記弾性リードが弾性変形されることによって、軸索を挟み込むように前記軸索に接し、前記軸索に対して神経刺激信号を印加可能となるように導通する
ことを特徴とする医療用リード。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記環部材に対する前記弾性リードの移動を規制する規制手段をさらに備えることを特徴とする医療用リード。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記環には、前記環の内部と連通するシースが設けられ、
前記シースの内部には、前記リードと前記弾性リードとが挿通されている
ことを特徴とする医療用リード。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記神経刺激電極部の前記一方は、前記軸索に接する導体部と、絶縁被覆された絶縁部とを有し、
前記神経刺激電極部の前記他方は、前記軸索に接する導体部と、絶縁被覆された絶縁部とを有し、
前記リードと前記弾性リードとは、各導体部が前記軸索に向けられた状態で前記環部材に保持されている
ことを特徴とする医療用リード。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記神経刺激電極部の前記一方または前記他方は、前記軸索に接する正極及び負極と、絶縁被覆された絶縁部とを有する
ことを特徴とする医療用リード。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記環部材は前記環とは異なる独立した環形状の第二環をさらに有し、
前記リードは前記第二環に進退自在に挿通され、
前記弾性リードと前記リードとは一部が連結されている
ことを特徴とする医療用リード。
【請求項７】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記リードは前記環部材に固定されていることを特徴とする医療用リード。
【請求項８】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記リードは弾性を有することを特徴とする医療用リード。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記神経刺激電極部の一方と前記神経刺激電極部の他方とによって前記軸索が挟み込まれた位置関係において、前記一方と前記他方とは、前記軸索の長手軸方向に離間した位置で前記軸索に接することを特徴とする医療用リード。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記神経刺激電極部の一方と他方との少なくともいずれかは、前記軸索の長手軸方向に延びる溝を有し、前記溝内に前記軸索の一部が配される
ことを特徴とする医療用リード。
【請求項１１】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記神経刺激電極部の一方と他方との少なくとも何れかは、前記軸索に接する円柱面状の凹面を有する
ことを特徴とする医療用リード。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療用リードであって、
前記神経刺激電極部の一方と他方とは、前記軸索の外面のうち前記軸索の径方向に対向する部分にそれぞれ接する
ことを特徴とする医療用リード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用リードに関する。より詳しくは、本発明は生体内で組織に対して電気的刺激を与えるための医療用リードに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、神経等の生体組織に対して電気的な刺激を与えることにより治療をすることが知られている。たとえば、特許文献１には、睡眠時無呼吸症候群に対する治療をする目的で、舌下神経に対して神経刺激信号を印加する自己拡張式電極カフが開示されている。
特許文献１に記載の自己拡張式電極カフは、当該電極カフが取り付けられた神経の径に応じて受動的に内径が変化するようになっている。このため、取り付け対象となる神経の外径よりも内径が小さな電極カフを選択することにより、電極カフを神経に密着させることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１１−５１９６２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の自己拡張式電極カフは、当該電極カフを取り付けるために当該電極カフを体内へ導入した後、当該電極カフにより許容可能な神経の外径の範囲を超えて神経が太すぎたり細すぎたりした場合に、適切な大きさの電極カフに取り替えなければならない。
例えば、特許文献１に記載の自己拡張式電極カフを、許容可能な外径の範囲に満たない細い神経に取り付けると、神経との間に隙間が生じて適切に神経を刺激できない危険性がある。また、特許文献１に記載の自己拡張式電極カフを、許容可能な外径の範囲を超えて太い神経に取り付けると、神経を圧迫して神経を損傷させる危険性がある。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、適切な圧力で神経に電極を接触させることができる医療用リードを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の医療用リードは、一対の神経刺激電極部を備えた医療用リードであって、環が形成された環部材と、前記神経刺激電極部の一方が一端部に形成され前記環部材に設けられたリードと、前記神経刺激電極部の他方が一端部に形成され前記環に挿通され弾性を有する可撓性の弾性リードと、を備え、前記弾性リードは、前記環部材内を自在に進退して前記環部材に接することにより弾性変形し、前記神経刺激電極部の一方と前記神経刺激電極部の他方とは、前記弾性リードが弾性変形されることによって、軸索を挟み込むように前記軸索に接し、前記軸索に対して神経刺激信号を印加可能となるように導通することを特徴とする医療用リードである。
【０００７】
また、前記環部材に対する前記弾性リードの移動を規制する規制手段をさらに備えてもよい。
【０００８】
また、前記環には、前記環の内部と連通するシースが設けられ、前記シースの内部には、前記リードと前記弾性リードとが挿通されていてもよい。
【０００９】
また、前記神経刺激電極部の前記一方は、前記軸索に接する導体部と、絶縁被覆された絶縁部とを有し、前記神経刺激電極部の前記他方は、前記軸索に接する導体部と、絶縁被覆された絶縁部とを有し、前記リードと前記弾性リードとは、各導体部が前記軸索に向けられた状態で前記環部材に保持されていてもよい。
【００１０】
また、前記神経刺激電極部の前記一方または前記他方は、前記軸索に接する正極及び負極と、絶縁被覆された絶縁部とを有していてもよい。
【００１１】
また、本発明の医療用リードは、前記環部材は前記環とは異なる独立した環形状の第二環をさらに有し、前記リードは前記第二環に進退自在に挿通され、前記弾性リードと前記リードとは一部が連結されていてもよい。
また、前記リードは前記環部材に固定されていてもよい。
【００１２】
また、前記リードは弾性を有していてもよい。
【００１３】
また、前記神経刺激電極部の一方と前記神経刺激電極部の他方とによって前記軸索が挟み込まれた位置関係において、前記一方と前記他方とは、前記軸索の長手軸方向に離間した位置で前記軸索に接してもよい。
【００１４】
また、前記神経刺激電極部の一方と他方との少なくともいずれかは、前記軸索の長手軸方向に延びる溝を有し、前記溝内に前記軸索の一部が配されてもよい。
【００１５】
また、前記神経刺激電極部の一方と他方との少なくとも何れかは、前記軸索に接する円柱面状の凹面を有していてもよい。
【００１６】
また、前記神経刺激電極部の一方と他方とは、前記軸索の外面のうち前記軸索の径方向に対向する部分にそれぞれ接してもよい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の医療用リードは、適切な圧力で神経に電極を接触させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１実施形態の医療用リードの斜視図である。
【図２】同医療用リードの一部を示す斜視図である。
【図３】同医療用リードの正面図である。
【図４】図３のａ−ａ線における断面図である。
【図５】同医療用リードの一部を一部断面で示す斜視図である。
【図６】同医療用リードの一部を示す斜視図である。
【図７】同医療用リードの一部を示す断面図である。
【図８】同医療用リードの使用時の一過程を示す斜視図である。
【図９】同医療用リードの使用時の一過程を示す正面図である。
【図１０】本発明の第２実施形態の医療用リードを示す模式的な側面図である。
【図１１】同実施形態の医療用リードの模式的な正面図である。
【図１２】図１０のｂ−ｂ線における断面図である。
【図１３】本発明の第３実施形態の医療用リードを示す模式的な側面図である。
【図１４】同実施形態の医療用リードの模式的な正面図である。
【図１５】図１３のｃ−ｃ線における断面図である。
【図１６】本発明の第４実施形態の医療用リードを示す斜視図である。
【図１７】本発明の第５実施形態の医療用リードを示す斜視図である。
【図１８】図１７のｄ−ｄ線における断面図である。
【図１９】本発明の第６実施形態の医療用リードを示す斜視図である。
【図２０】本発明の第７実施形態の医療用リードを示す模式図である。
【図２１】本発明の第８実施形態の医療用リードを示す斜視図である。
【図２２】同実施形態の医療用リードの使用時の一過程を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（第１実施形態）
本発明の第１実施形態の医療用リードについて説明する。
まず、本実施形態の医療用リードの構成について説明する。図１は、本実施形態の医療用リードの斜視図である。図２は、医療用リードの一部を示す斜視図である。図３は、医療用リードの正面図である。図４は、図３のａ−ａ線における断面図である。図５は、医療用リードの一部を一部断面で示す斜視図である。図６は、医療用リードの一部を示す斜視図である。図７は、医療用リードの一部を示す断面図である。
【００２０】
本実施形態の医療用リードは、生体内で組織に対して電気的刺激を与えるために使用される医療器具である。
図１に示すように、医療用リード１は、シース２と、環部材３と、リード部５と、リード固定機構１９（規制手段）とを備える。
【００２１】
シース２は、長尺な中空の管状体である。シース２の材料としては、生体適合性が高く柔軟な弾性材料を適宜選択して採用することができる。具体的には、シース２の材料として、ポリウレタン、シリコーン、又はエチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等を挙げることができる。
【００２２】
環部材３は、シース２の遠位端に固定されており、環状形状を有している。環部材３の環（第一環３ａ及び第二環３ｂ）の内部とシース２の内部とは連通している。環部材３は、シース２よりも硬質であり、図２および図３に示すように、ピン４によって先端側の開口が二分されている。ピン４によって二分された開口は、リード部５に設けられた第一弾性リード１２Ａが進退自在に挿通される第一環３ａ、及び、リード部５に設けられた第二弾性リード１２Ｂが進退自在に挿通される第二環３ｂとされている。また、環部材３の遠位側の開口は、ピン４が固定されている部分が遠位側に張り出して形成されている。さらに、環部材３の遠位側の開口端は、角が丸く加工されている。
【００２３】
図４に示すように、リード部５は、芯管６と、配線部７と、被覆部１０と、一対の弾性リード１１と、一対の神経刺激電極部１６（第一電極部１７Ａ及び第二電極部１７Ｂ）とを有する。
芯管６は、可撓性を有する中空の管状体であり、シース２の内径よりも外径が小さい。
配線部７は、芯管６の近位端に配されたコネクタ８と、一端がコネクタ８に接続され他端が後述する各導体部１４Ａ，１４Ｂに接続された複数の金属線９とを有している。本実施形態では、金属線９は、断線時の影響を軽減する目的で、各導体部１４Ａ，１４Ｂに対して複数設けられている。金属線９の材質としては、３５ＮＬＴ（登録商標）や３５ＮＬＴ（登録商標）に銀を含んだもの等を採用することができる。
【００２４】
被覆部１０は、例えばポリウレタン、シリコーン、又はエチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等からなり芯管６の外面に被覆されている。本実施形態では、被覆部１０と芯管６との間に配線部７の金属線９が配されている。本実施形態では、被覆部１０の材料は、後述する一対の弾性リード１１を被覆する絶縁体と同じ材料であり、一体成型されている。
【００２５】
一対の弾性リード１１は、芯管６の遠位端に固定された状態でシース２及び環部材３の内部に挿通された第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂを備える。第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂは、環部材３の遠位端から突出する弾性部材である。環部材３の第一環３ａには、第一弾性リード１２Ａが挿通され、環部材３の第二環３ｂには第二弾性リード１２Ｂが挿通されている。シース２の内部において、第一弾性リード１２Ａと第二弾性リード１２Ｂとは、芯管６の遠位端にともに固定されることで互いに連結されている。
【００２６】
一対の神経刺激電極部１６は、一対の弾性リード１１の遠位端に設けられている。すなわち、第一電極部１７Ａが第一弾性リード１２Ａの遠位端に設けられており、第二電極部１７Ｂが第二弾性リード１２Ｂの遠位端に設けられている。第一電極部１７Ａ及び第二電極部１７Ｂは、医療用リード１の使用時に神経を刺激するために神経の軸索に取り付けられる。
【００２７】
第一弾性リード１２Ａは、弾性を有する芯部１３Ａを有し、芯部１３Ａの遠位端に第一電極部１７Ａが設けられている。本実施形態では、芯部１３Ａは、金属等の導体からなる。また、第一電極部１７Ａの一部及び芯部１３Ａは、絶縁体によって被覆されている。また、第一弾性リード１２Ａの遠位端は、第一電極部１７Ａより遠位側において第二弾性リード１２Ｂ側へ向かってＬ字状あるいはＪ字状に曲げられている。
【００２８】
第一電極部１７Ａは、医療用リード１の取り付け対象となる神経の軸索に接する導体部１４Ａと、絶縁被覆された絶縁部１５Ａと有する。本実施形態では、導体部１４Ａは芯部１３Ａに固定され、芯部１３Ａと電気的に接続されている。また、導体部１４Ａには、導体部１４Ａの一部が露出する開口を有して上述の被覆部１０が固定されることによって絶縁部１５Ａが設けられている。導体部１４Ａの材料は、純プラチナ、プラチナとイリジウムを含む合金等を採用することができる。また、第一弾性リード１２Ａの芯部１３Ａには、上述の配線部７に設けられた複数の金属線９が固定され、導体部１４Ａと金属線９とは電気的に接続されている。
【００２９】
導体部１４Ａにおいて、被覆部１０（絶縁部１５Ａ）の開口が位置している部分は、平滑な平面もしくは平滑な曲面とされており、神経の軸索の外面に接する接点部１８Ａとなっている。また、本実施形態では、導体部１４Ａは、医療用リード１が神経の軸索に取り付けられたときに当該軸索の長手方向に対してねじれの位置（例えば方向ベクトルが垂直）となるように中心軸が延びる円柱形状となっている。
【００３０】
第二弾性リード１２Ｂは、弾性を有する芯部１３Ｂを有し、芯部１３Ｂの遠位端に第二電極部１７Ｂが設けられている。本実施形態では、芯部１３Ｂは、金属等の導体からなる単線あるいは撚り線である。また、第二電極部１７Ｂの一部及び芯部１３は、絶縁体によって被覆されている。また、第二弾性リード１２Ｂの遠位端は、第二電極部１７Ｂよりも遠位側において第一弾性リード１２Ａ側へ向かってＬ字状あるいはＪ字状に曲げられている。
【００３１】
第二電極部１７Ｂは、医療用リード１の取り付け対象となる神経の軸索に接する導体部１４Ｂと、絶縁被覆された絶縁部１５Ｂと有する。本実施形態では、第二電極部１７Ｂは、第一電極部１７Ａよりも近位端側に配されている。これにより、第二電極部１７Ｂの導体部１４Ｂは、軸索の外面において第一電極部１７Ａの導体部１４Ａは異なる位置に接するようになっている。具体的には、第二弾性リード１２Ｂの芯部１３Ｂは第一弾性リード１２Ａの芯部１３Ａよりも短く形成されており、これにより第二電極部１７Ｂは第一電極部１７Ａの近位端側に位置している。本実施形態では、導体部１４Ｂは芯部１３Ｂに固定され、芯部１３Ｂと電気的に接続されている。導体部１４Ｂの材料は、純プラチナ、プラチナとイリジウムを含む合金等を採用することができる。また、導体部１４Ｂには、導体部１４Ｂの一部が露出する開口を有して被覆部１０が固定されることにり、絶縁部１５Ｂが形成されている。また、第二弾性リード１２Ｂの芯部１３Ｂには、配線部７に設けられた複数の金属線９が固定され、導体部１４Ｂと金属線９とは電気的に接続されている。
【００３２】
導体部１４Ｂにおいて、被覆部１０（絶縁部１５Ｂ）の開口が位置している部分は、平滑な平面もしくは平滑な曲面とされており、神経の軸索の外面に接する接点部１８Ｂとなっている。また、本実施形態では、導体部１４Ｂは、医療用リード１が神経の軸索に取り付けられたときに当該軸索の長手方向に対してねじれの位置かつ垂直方向に中心軸が位置する円柱形状となっている。
【００３３】
第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂは、外力がかかっていない状態では近位端から遠位端へ行くに従って互いに離間する位置関係を有して延びている。第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂがシース２内へと引き込まれると、第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂは、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとが近接するように環部材３により弾性変形される。
【００３４】
図５ないし図７に示すように、リード固定機構１９は、環部材３に対するリード部５の移動を規制するために設けられており、シース２の基端に固定された雄ネジ部２０と、シース２が内部に挿入され内面に雌ネジ部２３が形成された締付具２２とを有する。
【００３５】
雄ネジ部２０は、シース２と同軸状の略管状部材であり、中間部から近位端へ向かって中心軸線と平行なスリット２１が形成されている。本実施形態では、スリット２１は９０°毎に４箇所形成されており、雄ネジ部２０の近位端は４つ割になっている。
【００３６】
締付具２２は、雄ネジ部２０に螺合する雌ネジ部２３が内面に形成されており、近位端の内径が雄ネジ部２０の近位端の外径よりも小さく形成された略筒状部材である。これにより、雄ネジ部２０と雌ネジ部２３とを螺合させて雄ネジ部２０の遠位端側へと締付具２２を移動させると、締付具２２の近位端において雄ネジ部２０の近位端が径方向内側へ押圧移動される。これにより、雄ネジ部２０の近位端は、締付具２２によって、リード部５の外面に押し付けられた状態となったり、リード部５の外面から離間した状態となったりする。すなわち、リード固定機構１９は、シース２に対するリード部５の進退及び回転を規制する。
なお、本実施形態では、締付具２２には、操作者が把持する把持筒２４が固定されている。
【００３７】
また、本実施形態では、リード部５の芯管６内には、芯管６よりも硬質なスタイレットを挿入することができる。スタイレットは、例えば超弾性合金からなる線状部材の端部に把持部が取り付けられた構成を有し、線状部材を芯管６内に挿入することによってリード部５及びシース２を直線状態とすることができる。なお、本実施形態では、スタイレットは、芯管６と一対の弾性リード１１との固定部分まで届く長さの線状部材を有していることが好ましい。医療用リード１がスタイレットを有している場合には、必要に応じて医療用リード１を直線状態とすることができる。また、スタイレットが超弾性合金からなる場合には、スタイレットが挿入された状態の医療用リード１は可撓性を有し、且つスタイレットの復元力によって容易に直線状態となる。
【００３８】
次に、本実施形態の医療用リード１の作用について説明する。図８は、医療用リードの使用時の一過程を示す斜視図である。図９は、医療用リードの使用時の一過程を示す正面図である。
図１に示す医療用リード１の使用時には、医療用リード１の遠位端を、医療用リード１の取り付け対象となる神経へ向けて案内する。医療用リード１を案内する方法としては、例えば内視鏡の処置具チャンネル内に医療用リード１を遠位端側から挿入し、内視鏡画像を参考にして内視鏡を用いて医療用リード１を移動させる。なお、必要に応じて、医療用リード１を直線状としたい場合には芯管６内（図４参照）にスタイレットを挿通してもよい。なお、内視鏡を使用せずに医療用リード１を取り付け対象となる神経へ向けて案内してもよい。
【００３９】
取り付け対象となる神経まで医療用リード１の遠位端が案内されたら、医療用リード１の遠位端側において、一対の神経刺激電極部１６と取り付け対象となる神経の軸索との位置合わせを行う。一対の神経刺激電極部１６と取り付け対象となる神経の軸索との位置合わせは、医療用リード１を軸回りに回転させたり、医療用リード１を内視鏡の処置具チャンネル内で進退させたりすることにより行なう。なお、医療用リード１の全てを処置具チャンネルから操り出し、例えば鉗子等を用いて内視鏡的に医療用リード１を移動させてもよい。
【００４０】
シース２の遠位端において、環部材３にピン４が設けられているので、シース２の近位端とリード部５の近位端との何れか一方を回転させれば、シース２の近位端とリード部５の近位端との他方はピン４と係合することで前記一方に追従して回転する。なお、神経に対する位置合わせの際に、シース２の中間部や遠位端、またリード部５の中間部や遠位端を回転させてもよい。
【００４１】
続いて、図２および図８に示すように、リード部５に対してシース２を近位端側へ移動させ、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとを離間させる。これにより、図２に示すように第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとの間に軸索を挿入するための隙間を空ける。第一電極部１７Ａの導体部１４Ａと第二電極部１７Ｂの導体部１４Ｂとは、それぞれが軸索に向けられた状態で環部材３に保持されている。
【００４２】
続いて、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとの間に軸索を挿入し、リード部５に対してシース２を遠位端側へと移動させる。すると、第一弾性リード１２Ａおよび第二弾性リード１２Ｂは、環部材３に接することにより弾性変形し、図８に示すように第一電極部１７Ａの導体部１４Ａと第二電極部１７Ｂの導体部１４Ｂとが近接する。これにより、各導体部１４Ａ，１４Ｂは、軸索を挟み込むように軸索に接する。
【００４３】
第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとによって軸索が挟み込まれた位置関係において、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとは、軸索の長手軸方向に離間した位置で軸索に接する。
【００４４】
その後、図５ないし図７に示すリード固定機構１９によりシース２に対してリード部５を固定すると、一対の弾性リード１１の環部材３に対する移動が規制され、各導体部１４Ａ，１４Ｂが軸索の外面に接した状態（図９参照）で医療用リード１が神経に取り付けられる。この状態で、医療用リード１は、神経刺激信号を軸索に対して印加可能な状態で軸索と導通しており、図示しない神経刺激装置をコネクタ８（図４参照）に接続すれば、軸索に対して神経刺激信号を印加することができる。
【００４５】
以上説明したように、本実施形態の医療用リード１によれば、リード部５に対してシース２を進退させることにより、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとが開閉動作する。これにより、取り付け対象となる神経の軸索の太さの個体差に対応して第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとを開閉させて、軸索の太さに好適に対応した隙間を第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとの間に生じさせることができる。その結果、第一電極部１７Ａ及び第二電極部１７Ｂと軸索との導通を確実とし、且つ第一電極部１７Ａ及び第二電極部１７Ｂを適切な圧力で神経に接触させることができる。
【００４６】
また、リード固定機構１９によってリード部５をシース２に固定することができるので、医療用リード１を神経に取り付けた後に神経から医療用リード１が外れにくい。また、本実施形態のリード固定機構１９は雄ネジ部２０が締付具２２によってリード部５の外面に押し付けられるようになっているので、締付具２２を緩めれば容易に医療用リード１を神経から取り外すことができる。
【００４７】
また、互いに独立した環をなす第一環３ａと第二環３ｂとが環部材３に形成されているので、環部材３及びシース２の周方向におけるリード部５の位置関係が大きくずれるのが防止されている。このため、医療用リード１の近位端を周方向に回転させたときに、医療用リード１の遠位端が追従して回転するので、操作性がよい。
【００４８】
また、医療用リード１が神経に取り付けられた状態において、一対の弾性リード１１は、各導体部１４Ａ，１４Ｂにおける接点部１８Ａ，１８Ｂが軸索に向けられた状態で環部材３に保持されており、接点部１８Ａ，１８Ｂの周囲は絶縁されている。これにより、神経以外の組織や取り付け対象以外の神経に対して神経刺激信号が印加されてしまうのを防止できる。
【００４９】
なお、本実施形態において、金属線９が直接導体部１４Ａ，１４Ｂに接続されていれば、各弾性リード１２Ａ，１２Ｂの芯部１３Ａ，１３Ｂは導体でなくても構わない。
【００５０】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態の医療用リード１Ａについて説明する。図１０は、本実施形態の医療用リードを示す模式的な側面図である。図１１は、医療用リードの模式的な正面図である。図１２は、図１０のｂ−ｂ線における断面図である。
【００５１】
図１０ないし図１２に示すように、本実施形態の医療用リード１Ａは、取り付け対象となる神経の軸索と平行に延びる第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂを有している。
第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂは、円柱形状を有し、正面視において互いに対向する位置に導体部３１Ａ，３１Ｂが設けられている。本実施形態の導体部３１Ａ，３１Ｂは、神経の軸索と平行に延びている。本実施形態では、第一電極部３０Ａの導体部３１Ａは、第二電極部３０Ｂの導体部３１Ｂよりも、神経に対する接触面積が小さくなるように形成されている。
【００５２】
このような構成であっても、上述の第１実施形態と同様の効果を奏する。
なお、第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂと何れか一方が上述の第１実施形態と同様の導体部１４Ａ，１４Ｂを有していてもよい。
【００５３】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態の医療用リード１Ｂについて説明する。図１３は、本実施形態の医療用リードを示す模式的な側面図である。図１４は、実施形態の医療用リードの模式的な正面図である。図１５は、図１３のｃ−ｃ線における断面図である。
【００５４】
図１３ないし図１５に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｂは、第一電極部３０Ａおよび第二電極部３０Ｂは、上述の第２実施形態と同様に取り付け対象となる神経の軸索に対して平行に延びており、さらに、軸索の長手軸方向に延びる溝３２Ａ，３２Ｂを有している。第一電極部３０Ａに形成された溝３２Ａ内及び第二電極部３０Ｂに形成された溝３２Ｂ内には、軸索の一部が配される。
【００５５】
溝３２Ａ、３２Ｂの内面には、上述の第１実施形態で説明したのと同様の導体部３３Ａ，３３Ｂが配されている。本実施形態では、導体部３３Ａ，３３Ｂは、溝３２Ａ、３２Ｂの内面形状に倣った曲面状の接点部３４Ａ，３４Ｂを有している。本実施形態では、各溝３２Ａ、３２Ｂは円柱面状の凹面を有し、接点部３４Ａ，３４Ｂも円柱面状の凹面となっている。
溝の形状は、取り付け対象となる神経の軸索の径に基づいて設定されることが好ましい。
【００５６】
また、第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂとは、軸索の長手方向に隙間を開けて配されている。第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂとの間の前記隙間は、神経枝の通路として利用することができる。
【００５７】
本実施形態では、各溝が円柱面状であるので、神経の軸索の外面に対して少なくとも線接触し、また第一電極部３０Ａおよび第二電極部３０Ｂから軸索が外れにくくなっている。
【００５８】
（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態の医療用リード１Ｃについて説明する。図１６は、本実施形態の医療用リードを示す斜視図である。
図１６に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｃは、シース２の中心軸線の延長線と平行に延びる固定リード４０と、上記第３実施形態で説明した第二電極部３０Ｂを有する第二弾性リード４１とを備えている点が上記第３実施形態と異なっている。
【００５９】
本実施形態における固定リード４０は、環部材３に固定されており、上記各実施形態で説明した第一弾性リードや第二弾性リードと比較して硬質である。また、固定リード４０には、上記第３実施形態で説明した第一電極部３０Ａが設けられている。
第二弾性リード４１は、固定リード４０に連結されておらず、固定リード４０とは独立してシース２及び環部材３内を自在に進退する点で上記第３実施形態と異なる。
【００６０】
本実施形態の医療用リード１Ｃの使用時には、例えば、環部材３に固定された固定リード４０に設けられた第一電極部３０Ａを神経の軸索に接触させ、シース２に対して第二弾性リード４１を近位端側へ移動させることにより、第二電極部３０Ｂを軸索に接触させる。
【００６１】
このような構成であっても、上述の各実施形態と同様の効果を奏する。
なお、本実施形態では、固定リード４０、環部材３、及びシース２が一体成形されていてもよい。
【００６２】
（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態の医療用リード１Ｄについて説明する。図１７は、本実施形態の医療用リードを示す斜視図である。図１８は、図１７のｄ−ｄ線における断面図である。
図１７及び図１８に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｄは、第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂが設けられた第一弾性リード５０を有し、上記第３実施形態で説明した第二電極部３０Ｂを有しておらず神経に対する電気接点としての機能を持たない第二弾性リード５１とを有する点で上記第３実施形態と構成が異なっている。
第一弾性リード５０において、第一電極部３０Ａは遠位側に配され、第二電極部３０Ｂは第一電極部３０Ａと隙間を開けて近位側に配されている。本実施形態では、第一電極部３０Ａが負極となり、第二電極部３０Ｂが正極となっている。
また、第一弾性リード５０の正面視において、第一電極部３０Ａの導体部３３Ａと、第二電極部３０Ｂの導体部３３Ｂとは、軸索の径方向に対向する位置で軸索の外面に接するようになっている。
このような構成であっても、上述の各実施形態と同様の効果を奏する。
また、本実施形態では、第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂとがともに第一弾性リード５０に設けられているので、第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂとの位置関係が固定されている。これにより、軸索における第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂの接触位置の精度が高い。
【００６３】
（第６実施形態）
次に、本発明の第６実施形態の医療用リード１Ｅについて説明する。図１９は、本実施形態の医療用リードを示す斜視図である。
図１９に示すように、本実施形態の医療用リード１は、各弾性リード１２Ａ，１２Ｂの中間部にバネ部６１が介在されている点で上述の第２実施形態と構成が異なっている。
本実施形態では、バネ部６１が設けられていることによって、リード部５に対してシース２を相対移動させたときに第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂから神経に伝わる押圧力を調整することができる。また、バネ部６１のバネ定数を適宜設定することにより、神経に対して密着し、且つ神経に対する損傷がさらに抑えられた医療用リードとすることができる。
なお、本実施形態において、各弾性リード１２Ａ、１２Ｂの長さが互いに等しくてもよい。この場合には、神経の軸索の径方向に対向し且つ神経の軸索の長手軸方向において同じ位置に第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂが接触する。
【００６４】
（第７実施形態）
次に、本発明の第７実施形態の医療用リード１Ｆについて説明する。図２０は、本実施形態の医療用リードを示す模式図である。
図２０に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｆは、上述の第１実施形態で説明したリード固定機構１９に代えて、構成が異なるリード固定機構７０を備えている点が異なっている。
リード固定機構７０は、シース２の近位端に固定された筒部７１と、リード部５が内部に固定され且つ筒部７１内を進退するスリーブ７２と、筒部７１を貫通してスリーブ７２の外面に当接可能なイモネジ７３とを備える。
【００６５】
また、筒部７１の中間部の内面には、筒部７１の径方向内側へ突出する突起７１ａが形成されており、スリーブ７２の遠位端には、スリーブ７２の径方向外側へ突出する突起７２ａが形成されている。筒部７１に形成された突起７１ａとスリーブ７２に形成された突起７２ａとは、互いに係合することによって、筒部７１からスリーブ７２が抜けないようにする抜け止めとなっている。
【００６６】
本実施形態では、イモネジ７３を筒部７１にねじ込むことにより、イモネジ７３がスリーブ７２の外面に当接し、筒部７１とスリーブ７２とが固定される。これにより、シース２に対してリード部５が固定される。
また、イモネジ７３が、直接リード部５に接するのではなくスリーブ７２に接するので、リード部５に設けられた金属線を断線させる可能性が低い。
【００６７】
（第８実施形態）
次に、本発明の第８実施形態の医療用リード１Ｇについて説明する。図２１は、本実施形態の医療用リードを示す斜視図である。図２２は、医療用リードの使用時の一過程を示す側面図である。
図２１及び図２２に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｇは、上述の第３実施形態で説明した一対の弾性リード１１とは形状が異なる一対の弾性リード８０（第一弾性リード８１Ａ、第二弾性リード８１Ｂ）を備える。
すなわち、本実施形態では、第一弾性リード８１Ａは、近位側及び遠位側において互いに平行であり、中間部において、近位側及び遠位側に対して傾斜して延びるように屈曲されている。また、第二弾性リード８１Ｂについても同様に、近位側及び遠位側において互いに平行であり、中間部において、近位側及び遠位側に対して傾斜して延びるように屈曲されている。
【００６８】
本実施形態では、第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂが神経の軸索に接している状態で、シース２は軸索と平行となるように軸索から離間して位置している。すなわち、シース２は、軸索に対してオフセットされた位置に配置されている。
これにより、医療用リード１Ｇが神経に取り付けられているときに医療用リード１Ｇと神経とが干渉する可能性を低く抑えることができる。
【００６９】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
例えば、リード固定機構の別の構成として、リード部の外面に摩擦係合するＯリング等の摩擦部材が環部材に設けられていてもよい。
また、上述の各実施形態において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【符号の説明】
【００７０】
１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ，１Ｆ，１Ｇ  医療用リード
２  シース
３  環部材
３ａ  第一環
３ｂ  第二環
４  ピン
５  リード部
６  芯管
７  配線部
８  コネクタ
９  金属線
１０  被覆部
１１  一対の弾性リード
１２Ａ  第一弾性リード
１２Ｂ  第二弾性リード
１３，１３Ａ  芯部
１３Ｂ  芯部
１４Ａ，１４Ｂ  導体部
１５Ａ，１５Ｂ  絶縁部
１６  一対の神経刺激電極部
１７Ａ  第一電極部
１７Ｂ  第二電極部
１８Ａ，１８Ｂ  接点部
１９  リード固定機構
２０  雄ネジ部
２１  スリット
２２  締付具
２３  雌ネジ部
２４  把持筒
３０Ａ  第一電極部
３０Ｂ  第二電極部
３１Ａ，３１Ｂ  導体部
３２Ａ，３２Ｂ  溝
３３Ａ，３３Ｂ  導体部
３４Ａ，３４Ｂ  接点部
４０  固定リード
４１  第二弾性リード
５０  第一弾性リード
５１  第二弾性リード
６１  バネ部
７０  リード固定機構
７１  筒部
７１ａ  突起
７２  スリーブ
７２ａ  突起
７３  イモネジ
８０  一対の弾性リード
８１Ａ  第一弾性リード
８１Ｂ  第二弾性リード
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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