(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径が１５０μｍ以上の塩化ナトリウムが、透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容されてなり、防湿性容器内の相対湿度が５５％以下に維持され、塩化ナトリウムの固化がないことを特徴とする、容器入り塩化ナトリウム。
【請求項２】
塩化ナトリウムが、防湿性容器に含まれる吸湿性材料と直接接していない、請求項１に記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項３】
防湿性容器内の相対湿度が５０％以下に維持されている、請求項１又は２に記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項４】
塩化ナトリウムの平均粒子径が１５０〜７００μｍである、請求項１〜３のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項５】
防湿性容器内に０．１ｋｇ〜１ｔの塩化ナトリウムが収容されている、請求項１〜４のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項６】
塩化ナトリウムの水分含量が０．００２重量％以下である、請求項１〜５のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項７】
防湿性容器の透湿度が０．５ｇ／ｍ2・２４ｈ以下である、請求項１〜６のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項８】
防湿性容器が、吸湿性無機材料を含むポリオレフィンからなる吸湿層を有するポリオレフィン製防湿性容器である、請求項１〜７のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項９】
吸湿性無機材料が硫酸マグネシウム無水物及び／又はゼオライトである、請求項８に記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項１０】
ポリオレフィン製防湿性容器が、吸湿性無機材料が練り込まれたポリオレフィンからなる吸湿層の両面に、添加剤のない樹脂層が積層された積層体で形成されている、請求項８又は９に記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項１１】
前記積層体がフィルム状又はシート状である、請求項１０に記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項１２】
吸湿層が吸湿性材料以外の添加剤を実質的に含まない、請求項８〜１１のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項１３】
塩化ナトリウムの純度が９９．９重量％以上である、請求項１〜１２のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項１４】
容器内に０．１〜５０ｋｇの塩化ナトリウムが収容されている、請求項１〜１３のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項１５】
粉末透析用剤の原料として使用される、請求項１〜１４のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
【請求項１６】
純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径が１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを、透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容し、防湿性容器内の相対湿度を５５％以下に維持することを特徴とする、塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項１７】
前記塩化ナトリウムが防湿性容器の構成素材として含まれる吸湿性材料と直接接していない、請求項１６に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項１８】
容器内の相対湿度を５０％以下に維持する、請求項１６又は１７に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項１９】
塩化ナトリウムの平均粒子径が１５０〜７００μｍである、請求項１６〜１８のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２０】
容器内に０．１ｋｇ〜１ｔの塩化ナトリウムを収容する、請求項１６〜１９のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２１】
充填時及び保管時の品温を４℃以上、５０℃以下に維持する、請求項１６〜２０のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２２】
塩化ナトリウムの水分含量が０．００２重量％以下である、請求項１６〜２１のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２３】
防湿性容器の透湿度が０．５ｇ／ｍ2・２４ｈ以下である、請求項１６〜２２のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２４】
防湿性容器が、吸湿性無機材料を含むポリオレフィンからなる吸湿層を有するポリオレフィン製防湿性容器である、請求項１６〜２３のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２５】
吸湿性無機材料が硫酸マグネシウム無水物及び／又はゼオライトである、請求項２４に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２６】
ポリオレフィン製防湿性容器が、吸湿性無機材料が練り込まれたポリオレフィンからなる吸湿層の両面に、添加剤のない樹脂層が積層された積層体で形成されている、請求項２４又は２５に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２７】
前記積層体がフィルム状又はシート状である、請求項２６に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２８】
吸湿層が吸湿性材料以外の添加剤を実質的に含まない、請求項２４〜２７のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項２９】
塩化ナトリウムの純度が９９．９重量％以上である、請求項１６〜２８のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項３０】
防湿性容器内に０．１〜５０ｋｇの塩化ナトリウムを収容する、請求項１６〜２９のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウムの保存方法。
【請求項３１】
粉末透析用剤の原料として使用される塩化ナトリウムの保存方法である、請求項１６〜３０のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、塩化ナトリウムの固化を抑制している容器入り塩化ナトリウムに関する。また、本発明は、塩化ナトリウムの固化を抑制して安定に保存するための、塩化ナトリウムの保存方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
塩化ナトリウムは、医薬品、化粧料、食品等の多岐に亘る分野で使用されているが、高純度の塩化ナトリウムは、保存中に固化して塊状になるという欠点がある。このような塩化ナトリウムの固化は、結晶表面における水分の吸収及び放出の繰り返しで析出した微結晶の架橋によって起こると考えられている。高純度の塩化ナトリウムでは、塩化ナトリウム飽和溶液の水蒸気圧が気相の水蒸気圧と平行する相対湿度（臨界湿度：約７５％）を上下することによる溶解、析出の繰り返しによって強く固化するが、実質的な取り扱いにおいては臨界湿度以下に保持しても時間の経過と共に固結する。
【０００３】
従来、塩化ナトリウムの固化を防止するために種々の手段・処方が提案されている。例えば、特許文献１には、高温の食塩を予め十分乾燥して、空気１キログラム中０．５ｇ程度の乾燥雰囲気中で平均粒径１００ミクロン以下に微粉砕し、乾燥雰囲気を保持したまま、微粉砕した食塩をアルミ箔製の包装袋に密封することを特徴とする微粒食塩の固結防止方法が開示されている。この手法では、固化し易い微粒子の塩化ナトリウムを極限まで乾燥状態を維持し、且つ空気１キログラム中０．５ｇ程度の乾燥空気中で粉砕し、アルミ箔を用いた防湿袋に保存することによって、保存時の固化を防いでいる。しかしながら、特許文献１の手法では、乾燥空気を１キログラム中０．５ｇ程度と厳密に制御しながら粉砕並びに充填・密封しなければならないため、塩化ナトリウムの生産コストが高くなる上、塩化ナトリウムを微粉砕する工程が必須となるので、生産工程が煩雑化しがちである。また、たとえ特許文献１の記載の通り保有水分０．１％の食塩を乾燥空気１キログラム中１〜２ｇ程度の低湿度雰囲気下にて冷却する場合も、実質的に乾燥空気による食塩の乾燥が行われない限り、固化を防ぐことはできない。また、特許文献１では、乾燥後の塩化ナトリウムが保持する水分量と、保存中の包装体内の湿度と、塩化ナトリウムの固化との関係については明らかにされていないので、本手法での製造方法は単に出来るだけ乾燥させた状態で粉砕・充填すれば固化しないことが開示されているにとどまる。
【０００４】
また、特許文献２には、貯蔵される塩化ナトリウムに加熱手段を設けることにより、保存中の固化を抑制する方法が開示されている。特許文献２の手法では、食塩粒子の吸湿には食塩の品温が外気の露点温度以下に下がった場合における結露現象と食塩粒子が相対湿度７５％を超えた条件下に置かれた場合における潮解現象を抑制することを目的としており、塩化ナトリウムの品温を上昇させることによって、この二つの吸湿現象をともに防げることを見いだしている。しかしながら、特許文献２の手法でも、塩化ナトリウムが保持する水分量を厳密に制御しておらず、実質的には固化をある程度抑制する程度に留まる。また塩化ナトリウムに含まれる水分によっても影響を受ける包装体内の湿度と、塩化ナトリウムの固化の関係については明らかにされていない。
【０００５】
また、特許文献３には、乾燥したクラフト紙を使用して食塩中の水分を吸湿することにより固化を抑制できることが開示されている。しかしながら、特許文献３の手法では、クラフト紙袋の乾燥にはコストがかかり、またクラフト紙に直接食塩を充填する必要があるため、食品用としては問題ないが、医薬用途には好ましくない。更に、クラフト紙等の吸湿性材料で形成されている袋は、シリカゲル同様、保管環境の温度・湿度により、水分の吸着とは逆に放出することもあるので、環境変化により塩化ナトリウムを再固化させることもある。
【０００６】
一方、添加剤を配合して塩化ナトリウムの固化を抑制する方法としては、水溶性セルロースエステル類を添加する方法（特許文献４）、リン酸水素二ナトリウムや炭酸マグネシウムを添加する方法（特許文献５）、５〜５００ｐｐｍのアルギン酸ナトリウムを添加する方法（特許文献６）等が提案されている。しかしながら、これらの添加剤を配合する手法は、高純度の塩化ナトリウムが要求される医薬分野等では適用できず、塩化ナトリウムの適用分野が制限されるという欠点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平５−３４５６１０号公報
【特許文献２】特開昭６３−９８３６７号公報
【特許文献３】特開平７−１４９３８７号公報
【特許文献４】特開平４−４５８３６号公報
【特許文献５】特開平６−２４７３８号公報
【特許文献６】特開平２−２０８２１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
例えば、医薬用途の塩化ナトリウムは、高純度であるため、固化し易いことが常識となっているが、添加物等の混在が無く、長期間固化しない医薬品原料としての塩化ナトリウムを提供することができれば、計量、調合、混合等といった製剤化操作を容易にすることができる。
【０００９】
また、粉末透析用剤の分野では、塩化ナトリウムを単味製剤とする場合があり、塩化ナトリウムの単味製剤は、透析用剤を調製する透析施設等で溶解操作等が行われており、固化等が生じてしまうことは、溶解操作が煩雑になり取り扱いにくく、医薬品製剤としては欠陥品となる。それ故、長期保存しても固化しない塩化ナトリウムの開発は、粉末透析用剤を初めとする医薬品用途において強く求められている。同時に上記のような用途においては、内容物を汚染させる分散剤や酸化防止剤を無添加とすることは、単純に塩化ナトリウムの固化防止に止まらず、医薬用途の塩化ナトリウムにおいては、その高純度を維持することが求められている。
【００１０】
そこで、本発明は、添加物を配合することなく、長期間保存しても、塩化ナトリウムの固化を抑制でき、性状安定性に優れた塩化ナトリウムの保存技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、塩化ナトリウムの純度を９９．５重量％以上且つ平均粒子径を１５０μｍ以上に設定して、当該塩化ナトリウムを透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容し、当該防湿性容器内の相対湿度を５５％以下に維持することによって、長期間保存しても、塩化ナトリウムの固化を防止でき、塩化ナトリウムの性状安定性が向上することを見出した。本発明は、かかる知見に基づいて更に検討を重ねることにより完成したものである。
【００１２】
即ち、本発明は、下記に掲げる態様の容器入り塩化ナトリウム、及び塩化ナトリウムの保存方法を提供する。
項１．  純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径が１５０μｍ以上の塩化ナトリウムが、透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容されてなり、防湿性容器内の相対湿度が５５％以下に維持され、塩化ナトリウムの固化がないことを特徴とする、容器入り塩化ナトリウム。
項２．  塩化ナトリウムが、防湿性容器に含まれる吸湿性材料と直接接していない、項１に記載の容器入り塩化ナトリウム。
項３．  防湿性容器内の相対湿度が５０％以下に維持されている、項１又は２に記載の容器入り塩化ナトリウム。
項４．  塩化ナトリウムの平均粒子径が１５０〜７００μｍである、項１〜３のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項５．  防湿性容器内に０．１ｋｇ〜１ｔの塩化ナトリウムが収容されている、項１〜４のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項６．  塩化ナトリウムの水分含量が０．００２重量％以下である、項１〜５のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項７．  防湿性容器の透湿度が０．５ｇ／ｍ2・２４ｈ以下である、項１〜６のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項８．  防湿性容器が、吸湿性無機材料を含むポリオレフィンからなる吸湿層を有するポリオレフィン製防湿性容器である、項１〜７のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項９．  吸湿性無機材料が硫酸マグネシウム無水物及び／又はゼオライトである、項８に記載の容器入り塩化ナトリウム。
項１０．  ポリオレフィン製防湿性容器が、吸湿性無機材料が練り込まれたポリオレフィンからなる吸湿層の両面に、添加剤のない樹脂層が積層された積層体で形成されている、項８又は９に記載の容器入り塩化ナトリウム。
項１１．  前記積層体がフィルム状又はシート状である、項１０に記載の容器入り塩化ナトリウム。
項１２．  吸湿層が吸湿性材料以外の添加剤を実質的に含まない、項８〜１１のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項１３．  塩化ナトリウムの純度が９９．９重量％以上である、項１〜１２のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項１４．  容器内に０．１〜５０ｋｇの塩化ナトリウムが収容されている、項１〜１３のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項１５．  粉末透析用剤の原料として使用される、項１〜１４のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウム。
項１６．  純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径が１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを、透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容し、防湿性容器内の相対湿度を５５％以下に維持することを特徴とする、塩化ナトリウムの保存方法。
項１７．  前記塩化ナトリウムが防湿性容器の構成素材として含まれる吸湿性材料と直接接していない、項１６に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項１８．  容器内の相対湿度を５０％以下に維持する、項１６又は１７に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項１９．  塩化ナトリウムの平均粒子径が１５０〜７００μｍである、項１６〜１８のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２０．  容器内に０．１ｋｇ〜１ｔの塩化ナトリウムを収容する、項１６〜１９のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２１．  充填時及び保管時の品温を４℃以上、５０℃以下に維持する、項１６〜２０のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２２．  塩化ナトリウムの水分含量が０．００２重量％以下である、項１６〜２１のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２３．  防湿性容器の透湿度が０．５ｇ／ｍ2・２４ｈ以下である、項１６〜２２のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２４．  防湿性容器が、吸湿性無機材料を含むポリオレフィンからなる吸湿層を有するポリオレフィン製防湿性容器である、項１６〜２３のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２５．  吸湿性無機材料が硫酸マグネシウム無水物及び／又はゼオライトである、項２４に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２６．  ポリオレフィン製防湿性容器が、吸湿性無機材料が練り込まれたポリオレフィンからなる吸湿層の両面に、添加剤のない樹脂層が積層された積層体で形成されている、項２４又は２５に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２７．  前記積層体がフィルム状又はシート状である、項２６に記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２８．  吸湿層が吸湿性材料以外の添加剤を実質的に含まない、項２４〜２７のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項２９．  塩化ナトリウムの純度が９９．９重量％以上である、項１６〜２８のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
項３０．  防湿性容器内に０．１〜５０ｋｇの塩化ナトリウムを収容する、項１６〜２９のいずれかに記載の容器入り塩化ナトリウムの保存方法。
項３１．  粉末透析用剤の原料として使用される塩化ナトリウムの保存方法である、項１６〜３０のいずれかに記載の塩化ナトリウムの保存方法。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容し、防湿性容器内の相対湿度が５５％以下に維持するという簡便な手法によって、高純度の塩化ナトリウムの性状安定性を高めることが可能になっており、長期間保存しても、塩化ナトリウム固化を防止することができる。なお、本明細書において、「性状安定性」とは、塩化ナトリウムが固化していない状態を保持する性質を意味し、塩化ナトリウムを長期間保存しても固化しないことを「性状安定性に優れている」と言う。
【００１４】
また、本発明によれば、塩化ナトリウムが、防湿性容器の構成素材として含まれる添加剤、吸湿性材料（乾燥剤、乾燥材料）と直接接することなく、高純度の塩化ナトリウムの性状安定性を高めることができるので、本発明を利用した塩化ナトリウムは、高純度の塩化ナトリウムが要求される医薬原料、とりわけ粉末透析用剤に使用される単味製剤（塩化ナトリウムからなる単一成分の製剤）として好適に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】試験例１において、塩化ナトリウムを、無添加のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をアルミ箔ラミネート袋に収容し、この防湿性容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図２】試験例１において、塩化ナトリウムを、吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をアルミ箔ラミネート袋に収容し、この防湿性容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図３】試験例２において、塩化ナトリウムを、無添加のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をアルミ箔ラミネート袋に収容し、この防湿性容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図４】試験例２において、塩化ナトリウムを、吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をアルミ箔ラミネート袋に収容し、この防湿性容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図５】試験例３において、塩化ナトリウムを、無添加のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をアルミ箔ラミネート袋に収容し、この防湿性容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図６】試験例３において、塩化ナトリウムを、吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をアルミ箔ラミネート袋に収容し、この防湿性容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図７】試験例４において、塩化ナトリウムを、無添加のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をフレキシブルコンテナバックに収容し、この防湿性がない容器内の相対湿度及び温度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図８】試験例４において、塩化ナトリウムを、吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をフレキシブルコンテナバックに収容し、この防湿性容器内の相対湿度及び温度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図９】試験例５において、塩化ナトリウムを、無添加のポリエチレン製の内袋又は吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性のポリエチレン製の内袋に収容し、外装をアルミ箔ラミネート袋に収容し、この防湿性容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を示す図である。
【図１０】試験例６において、塩化ナトリウムを、無添加のポリエチレン製の内袋又は吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性のポリエチレン製の内袋に収容し外装をアルミ箔ラミネート袋に収容し、この防湿性容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
１．容器入り塩化ナトリウム
本発明の容器入り塩化ナトリウムは、純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径が１５０μｍ以上の塩化ナトリウムが、透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容されてなり、防湿性容器内の相対湿度が５５％以下に維持され、塩化ナトリウムの固化がないことを特徴とする。以下、本発明の容器入り塩化ナトリウムについて詳述する。
【００１７】
＜塩化ナトリウム＞
本発明に使用される塩化ナトリウムは、純度が９９．５重量％以上且つ平均粒子径が１５０μｍ以上のものを使用する。このように高純度且つ所定の平均粒子径の塩化ナトリウムを採用し、且つ透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容し、相対湿度を５５％以下に維持することによって、保存中に塩化ナトリウムが固化するのを抑制することが可能になる。
【００１８】
本発明において、塩化ナトリウムの純度とは、塩化ナトリウムの固形物に含まれる塩化ナトリウムの割合であり、塩化ナトリウムと、塩化ナトリウム以外の成分（無機物、有機物等）との総和に対する塩化ナトリウムの割合である。本発明において、塩化ナトリウムの純度としては、９９．５重量％以上であることを限度として特に制限されないが、塩化ナトリウムを主に医薬品用途に使用するという観点からは、好ましくは９９．８重量％以上、更に好ましくは９９．９重量％以上が挙げられる。
【００１９】
また、本発明に使用される塩化ナトリウムは、平均粒子径が１５０μｍ以上であることを限度として特に制限されないが、例えば、１５０μｍ〜２０００μｍ程度が挙げられる。塩化ナトリウムの平均粒子径として、塩化ナトリウムの固化防止効果をより一層向上させるという観点から、好ましくは１５０μｍ超、より好ましくは１６０μｍ以上、更に好ましくは２００〜７００μｍ、最も好ましくは２００〜５００μｍが挙げられる。本明細書において、塩化ナトリウムの平均粒子径は、自動乾式音波ふるい分け測定器によって求められる値を指す。
【００２０】
また、本発明に使用される塩化ナトリウムの水分含量については、塩化ナトリウムが前記純度且つ前記平均粒子径を充足し、且つ収容する容器内の相対湿度が５５％以下に維持される範囲内で適宜設定されるが、塩化ナトリウムの固化防止効果をより一層向上させるという観点から、通常は０．００２重量％以下、特に好ましくは０．００１重量％以下が挙げられる。ここで、塩化ナトリウムの水分含量とは、乾燥減量として測定されるもので、第十六改正日本薬局方に記載の「塩化ナトリウム」の乾燥減量の測定条件（１ｇ、１０５℃、２時間）に準じて求められる値のことである。
【００２１】
塩化ナトリウムの純度、平均粒子径及び水分含量を前述する範囲を充足させる方法は公知であり、本発明で使用する塩化ナトリウムは、公知の方法に従って純度、平均粒子径及び水分含量を前述する範囲に調整すればよい。
【００２２】
また、本発明に使用される塩化ナトリウムは、医薬品、食品、化粧料等のいずれの分野で使用されるものであってもよいが、本発明では、高純度の塩化ナトリウムを使用しているため、医薬品原料として特に好適である。とりわけ、粉末透析用剤の原料として使用される塩化ナトリウム、特に粉末透析用剤に使用される塩化ナトリウムの単味製剤（塩化ナトリウムからなる単一成分の製剤）は、使用量が多く、使用時に高精度な計量が必要とされ、固化防止が強く求められており、本発明の容器入り塩化ナトリウムの適用対象として特に好適である。
【００２３】
また、本発明において、「塩化ナトリウムの固化がない」ことは、食塩の純度及び平均粒子径を前述する特定の条件に調節することにより、塩化ナトリウム自身の高い吸湿能力とその平衡湿度を維持する能力を利用し、これを後述の防湿性容器に収容して相対湿度５５％以下に維持することで達せられる。防湿性容器内の相対湿度を５５％以下にするには、通常程度に乾燥された塩化ナトリウムを充填する際の温度・湿度雰囲気を調節するという比較的簡易な手段で達成することが可能であり、容器内部は容器の防湿性が保たれている限り、容器内の相対湿度は５５％以下を維持する。そして、塩化ナトリウム自身の吸湿作用によって、容器内の相対湿度を維持し続けることができ、塩化ナトリウムが吸湿性材料と直接接していなくても、塩化ナトリウムが固化しない環境が安定して作り出される。斯くして本発明の塩化ナトリウムは密封してから開封されるまでの間、長期間にわたり相対湿度を５５％以下に維持することで、塩化ナトリウムの固化を防止することが可能となる。
【００２４】
＜容器＞
本発明では、透湿度が３．０ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器が使用される。防湿性容器の透湿度として、塩化ナトリウムの固化をより一層効果的に防止するという観点から、好ましくは０．５ｇ／ｍ2・２４ｈ以下、より好ましくは０．３ｇ／ｍ2・２４ｈ以下、更に好ましくは０．１ｇ／ｍ2・２４ｈ以下が挙げられる。本発明において、２以上の容器を重層的に使用する場合であれば、容器全体として、前記透湿度を充足していればよい。なお、本明細書において、透湿度とは、ＪＩＳ  ０２０８−１９７６「防湿包装材料の透湿度試験方法（カップ法）」に規定される方法に従って測定される値である。
【００２５】
本発明に使用される防湿性容器は、前述する透湿度を備えていることを限度として特に制限されず、例えば、フィルム製容器、ステンレス等の金属容器、ガラス容器、プラスチック製ボトル容器等が挙げられる。これらの容器の中でも、取扱いの簡便性等の観点から、好ましくはフィルム製容器が挙げられる。
【００２６】
本発明に使用される防湿性容器として、具体的には、吸湿性無機材料等の吸湿性材料によって、容器外部から侵入する水蒸気をトラップして防湿する容器（以下、「水蒸気トラップ性容器」と表記することもある）、ガラス、金属等の素材によって、容器外部から侵入する水蒸気をバリアして防湿する容器（以下、「水蒸気バリア性容器」と表記することもある）、及びこれらを重層的に組み合わせた容器が挙げられる。
【００２７】
前記水蒸気トラップ性容器としては、具体的には、吸湿性無機材料を含有する樹脂からなる吸湿層を含む樹脂製容器が挙げられる。前記吸湿層は、例えば、吸湿性無機材料を練り込んだ樹脂で形成することができる。吸湿層の形成に使用される樹脂としては、特に制限されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンが挙げられる。吸湿層において使用される樹脂は、１種単独であってもよく、また２種以上の組み合わせであってもよい。また、吸湿層の形成に使用される吸湿性無機材料についても、特に制限されないが、例えば、硫酸マグネシウム無水物、ゼオライト等が挙げられる。吸湿層において使用される吸湿性無機材料は、１種単独であってもよく、また２種以上の組み合わせであってもよい。吸湿層として、好ましくは、吸湿性無機材料が練り込まれたポリオレフィン、更に好ましくは吸湿性無機材料が練り込まれたポリエチレンが挙げられる。
【００２８】
吸湿層の製造には、熱溶融させた樹脂に吸湿性無機材料を混練することによって調製されるが、通常、吸湿性無機材料を樹脂に練り込む際に、分散剤や酸化防止剤等の添加剤が使用されている。しかしながら、以下に説明するように、熱溶融させた樹脂に吸湿性無機材料を混練する際には、分散剤や酸化防止剤等の添加剤が必須となっているものの、このような添加剤を含む吸湿層は、添加剤のブリードアウトによる塩化ナトリウムの汚染が問題となっている。
【００２９】
従来技術では、分散剤や酸化防止剤等の添加剤の配合がなければ、樹脂中で吸湿性無機材料を均一に分散させることができず、成型性の低下をきたし、フィルム状やシート状等の成型体に成型した際に、分散不良の代表例として凝集粒に起因するフィッシュアイ等が生じ、成型体の外観を損ねてしまうのと同時に、吸湿機能そのものにも影響を与えてしまう。更に、これらの添加剤を配合せずに、２軸押出機にて熱可塑性樹脂に吸湿性無機材料を練り込むと、ダイスに目やにと称される塊が付着し、ストランド成型の連続性が悪くなることが多い。しかしながら、分散剤や酸化防止剤等の添加剤は、成型体からブリードアウトしやすく、内容物である塩化ナトリウムに移行（浸透）し、塩化ナトリウムの外観上の変色、水不溶物の生成、分散剤や酸化防止剤のコンタミネーションを引き起こすことが問題となっている。特に、このような添加剤のブリードアウトによる問題は、保存期間が長くなるにつれ顕著に現れる。塩化ナトリウムという単純な無機物であっても、分散剤や酸化防止剤等の添加剤が添加されているポリエチレン製のフィルム包装体に包装して保管すると、添加剤によって汚染されてしまう。このように添加剤で汚染された塩化ナトリウムを溶解しろ過して使用することを想定した場合、溶解する際に不溶物を生成させたり、ろ過速度を著しく低下させたり、ろ過フィルターの寿命を低下させたりする。特に、このような添加剤による汚染は、高度な純度が要求される内容物（例えば、医薬品原料、特に輸液や透析液の成分として使用される塩化ナトリウム）に対しては深刻な問題を生じさせる。
【００３０】
そこで、水蒸気トラップ性容器に含まれる吸湿層には、分散剤、酸化防止剤、発泡剤、滑剤、着色剤等の添加剤（吸湿性無機材料以外の添加剤）については、実質的に含有しないことが望ましい。このように、吸湿性無機材料以外の添加剤を実質的に含有していない吸湿層は、添加剤のブリードアウトを防止することが可能になる。ここで、吸湿性無機材料以外の添加剤を実質的に含有しないとは、当該添加剤を含んでいない、又は当該添加剤が有する本来の機能を発揮できない程度の含有量であることを意味し、具体的には、吸湿層において、吸湿性無機材料以外の添加剤の含有量が総量で、０．０４重量％以下、好ましくは０．０１重量％以下、更に好ましくは０重量％であることを意味する。
【００３１】
吸湿性無機材料以外の添加剤を実質的に含有していない吸湿層は、ポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物の混練物であって、硫酸マグネシウム無水物以外の添加剤を実質的に含んでおらず、且つ水分含量が０．１重量％以下のポリオレフィン組成物（以下、「無添加ポリオレフィン組成物」と表記することもある）を使用して成型することができる。無添加ポリオレフィン組成物の詳細については、後述する。
【００３２】
前記水蒸気トラップ性容器は、前記吸湿層単独で形成されていてもよいが、前記吸湿層と他の層が積層された積層体で形成されていることが好ましい。前記水蒸気トラップ性容器では、容器外部から透過しようとする水蒸気をトラップすることが塩化ナトリウムの固化防止の上で重要になるため、前記水蒸気トラップ性容器において吸湿層は他の樹脂層と積層されて、容器の最内面以外の位置に配置されていることが好ましい。前記水蒸気トラップ性容器の具体的態様として、前記吸湿層の少なくとも容器内面側に配される面に添加剤のない樹脂層が積層された積層体で形成された容器；好ましくは前記吸湿層の両面に添加剤のない樹脂層が積層された積層体で形成された容器が挙げられる。このような防湿性樹脂製容器は、例えば、前記積層体がフィルム状に成型されている場合には袋状容器にすることができ、また前記積層体がブロー成形で成型されている場合にはボトル状容器にすることができる。また、前記樹脂層に使用される樹脂としては、特に制限されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル；ナイロン等のポリアミド等が挙げられる。これらの樹脂の中でも、ポリオレフィン、特にポリエチレンは、ヒートシール性があり、容器を容易に密封できることに加え、成形も容易であるので、前記樹脂層に使用される樹脂として好適である。
【００３３】
また、前記水蒸気バリア性容器としては、具体的には、ガラス製容器；ステンレス、アルミニウム等の金属製容器；水蒸気バリア機能を有するバリア層を含む樹脂製容器等が挙げられる。
【００３４】
前記バリア層としては、水蒸気に対するバリア機能を備えていることを限度として、特に制限されないが、例えば、アルミニウム箔等の金属箔；酸化アルミニウム、シリカ等の蒸着膜等が挙げられる。
【００３５】
前記バリア層を含む樹脂製容器の具体的態様として、前記バリア層の少なくとも容器内面側に配される面に樹脂層が積層された積層体で形成された容器、好ましくは前記バリア層の両面に樹脂層が積層された積層体で形成された容器が挙げられる。前記樹脂層に使用される樹脂としては、特に制限されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン；ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル；ナイロン等のポリアミド等が挙げられる。また、前記樹脂層の内、前記バリア層の容器内面側に配される面に配される樹脂層は、添加剤が含まれていないことが好ましい。
【００３６】
前記バリア層を含む樹脂製容器の好適な例として、前記バリア層の両面に樹脂層が積層されてなり、容器の内側に位置する面の樹脂層がポリオレフィンによって構成され、容器の外側に位置する面の樹脂層がポリエステル又はポリアミドによって構成されている積層体で形成された容器が挙げられる。このような防湿性樹脂製容器は、前記積層体がフィルム状に成型されている場合には袋状容器にすることができ、また前記積層体がブロー成形で成型されている場合にはボトル状容器にすることができる。また、このようなバリア層を含む樹脂製容器は、内側に配される樹脂層によってヒートシール性、バリア層によって水蒸気バリア性、外側に配される樹脂層によって強度や耐久性が付与され、密封性、水蒸気バリア性、強度、耐久性等をバランスよく兼ね備えることができる。
【００３７】
また、本発明で使用される防湿性容器は、前記吸湿層と前記バリア層が積層されている積層体で形成されていてもよい。
【００３８】
本発明で使用される防湿性容器の中でも、取扱いの簡便性等の観点から、好ましくは、吸湿性無機材料を含有する樹脂からなる吸湿層を含む樹脂製容器、水蒸気バリア機能を有するバリア層を含む樹脂製容器が挙げられ、大容量の包装容器の場合であれば、更に好ましくは吸湿層を含む樹脂製容器が挙げられる。
【００３９】
本発明に使用される防湿性容器の形状については、袋状、ボトル状、コンテナ様等のいずれであってもよく、充填する塩化ナトリウムの量に応じて適宜設定すればよい。
【００４０】
本発明では、２つ以上の容器を重層的に使用してもよい。例えば、内袋として、前記吸湿層を含む樹脂製容器を使用し、外袋として、前記バリア層を含む樹脂製容器を使用してもよい。また、２つ以上の容器を重層的に使用する場合、使用する容器全体として、密封時の内部の相対湿度を５５％以下に維持できる防湿性を備えていればよく、例えば、２つ以上の防湿性を有する容器の組み合わせであっても、また防湿性を有する容器と防湿性を有していない容器との組み合わせであってもよい。勿論、容器全体として、前述する透湿度を備えることを限度として、単独では防湿性を獲得できない容器を２個以上の重層的に組み合わせたものであってもよい。
【００４１】
また、本発明において、１５０ｋｇ〜１ｔ程度の塩化ナトリウムを充填する場合には、いわゆるフレキシブルコンテナバックを使用することができる。フレキシブルコンテナバックを使用する場合には、フレキシブルコンテナバックの内袋及び／又は外袋として、フィルム状の防湿性容器、好ましくはフィルム状の水蒸気トラップ性容器を使用すればよい。
【００４２】
［吸湿層の形成において好適に使用される無添加ポリオレフィン組成物］
以下に、前述する無添加ポリオレフィン組成物について詳述する。
【００４３】
無添加ポリオレフィン組成物は、ポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物の混練物であって、硫酸マグネシウム無水物以外の添加剤を実質的に含んでおらず、且つ水分含量が０．１重量％以下であることを特徴とする。このように、吸湿性無機フィラーの中でも硫酸マグネシウム無水物を選択し、これをポリオレフィンに硫酸マグネシウム無水物以外の添加剤を実質的に添加することなく混練し、水分含量が０．１重量％以下にすることによって、硫酸マグネシウム無水物の分散性が良好で成型性に優れている無添加ポリオレフィン組成物を得ることができる。そして、当該無添加ポリオレフィン組成物を使用することによって吸湿性無機材料以外の添加剤を実質的に含まない吸湿層を形成することが可能になる。
【００４４】
無添加ポリオレフィン組成物で使用されるポリオレフィンの種類については、特に制限されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン等が挙げられる。これらのポリオレフィンの中でも、レジンとして比較的無添加であること、成型性や硫酸マグネシウム無水物の分散性等の観点から、好ましくはポリエチレンが挙げられる。また、ポリエチレンは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等のいずれを使用してもよいが、成型性や硫酸マグネシウム無水物の分散性等の観点から、好ましくは低密度ポリエチレンが挙げられる。無添加ポリオレフィン組成物において、ポリオレフィンの含有量については、例えば４０〜９５重量％、好ましくは５０〜８０重量％、更に好ましくは６０〜８０重量％が挙げられる。
【００４５】
無添加ポリオレフィン組成物には、吸湿性無機材料として、硫酸マグネシウム無水物を含有する。硫酸マグネシウム無水物の平均粒子径については、特に制限されないが、ポリオレフィンに対する分散性の観点から、好ましくは１〜３０μｍ、更に好ましくは１〜２０μｍ、特に好ましくは１〜１０μｍが挙げられる。ここで、硫酸マグネシウム無水物の平均粒子径は、レーザー回折・散乱式粒子径分布測定装置によって測定される重量累積粒度分布から求められる累積５０％径である。無添加ポリオレフィン組成物において後述する水分含量を充足させるために、原料として混練される硫酸マグネシウム無水物自体の水分含量は少ない方が好ましく、とりわけ２重量％以下、更に好ましくは１重量％以下であることが好ましい。無添加ポリオレフィン組成物において原料として混練される硫酸マグネシウム無水物は、通常、硫酸マグネシウム結晶（７水和物）を乾燥、焼成した後に、微粉砕機を用いて前述する平均粒子径となるように粉砕することにより得ることができる。硫酸マグネシウム結晶（７水和物）を２００℃以上、好ましくは３００〜７００℃で焼成することによって、通常、水分含量が１重量％以下程度の硫酸マグネシウム無水物を得ることができる。また、焼成後に得られる硫酸マグネシウム無水物が吸湿し易いため、焼成後の粉砕時には、絶対湿度が１０ｇ／ｋｇＤＡ以下程度の乾燥空気の存在下で行うことが望ましい。このように焼成及び粉砕を行うことによって、ポリオレフィンに対して分散し易い硫酸マグネシウム無水物を得ることが可能になる。無添加ポリオレフィン組成物において、硫酸マグネシウム無水物の含有量については、当該ポリオレフィン組成物の用途、備えさせるべき吸湿特性等に応じて適宜設定すればよいが、例えば５〜６０重量％、好ましくは２０〜５０重量％、更に好ましくは２０〜４０重量％が挙げられる。
【００４６】
無添加ポリオレフィン組成物は、ポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物の混練物であり、溶融したポリオレフィンに硫酸マグネシウム無水物を、前述する水分含量を満たすように練り込むことによって製造される。但し、ポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物はそれぞれ水分を保有しており、単にポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物を混練しただけでは、前述する水分含量を満たすことができず、硫酸マグネシウム無水物の分散性が低く、成型性に劣るポリオレフィン組成物しか得られない。そこで、減圧条件下でポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物を混練することによって、混練時に水分の除去を行い、前述する水分含量を充足する無添加ポリオレフィン組成物を得ることが可能になる。ポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物を混練する際の圧力雰囲気としては、具体的には、−６５Ｋｐａ以下、好ましくは−７５Ｋｐａ以下、更に好ましくは−８５Ｋｐａ以下が挙げられる。このような圧力雰囲気で加熱・混練を行うことにより、ポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物が保有している水分を取り除くことができ、加熱・混練中にとりわけ吸湿性無機材料である硫酸マグネシウム無水物自身が持っている水分が加熱により蒸発し、この蒸発水分によって吸湿性無機材料自身が二次凝集して分散不良を起こすのを抑制することができる。ポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物を混練する際の温度条件及び時間については、前述する水分含量を満たすように、採用する圧力雰囲気、仕込み量等に応じて適宜設定すればよいが、混練時の温度条件として、通常１３０〜２５０℃、好ましくは１５０〜２３０℃、更に好ましくは１７０〜２１０℃が挙げられる。ポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物の混練は、減圧機能を有する二軸混練押出機等を用いて行うことができる。二軸混練押出機の原料ホッパーへのポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物の供給は、一般的な混合機を用いて予め混合したものを使用して行ってもよく、また、原料ホッパーにそれぞれを定量供給することによって行ってもよい。この場合、原料ホッパーには、窒素パージ等によってポリオレフィン及び硫酸マグネシウム無水物が吸湿しないようにしておくことが望ましい。
【００４７】
無添加ポリオレフィン組成物は、水分含量が０．１重量％以下に設定される。このような水分含量を満たすことによって、硫酸マグネシウム無水物以外の添加剤を含んでいなくても、硫酸マグネシウム無水物の分散性を向上させ、吸湿性と共に成型性に優れる無添加ポリオレフィン組成物を得ることが可能になる。硫酸マグネシウム無水物の分散性及び成型性をより一層向上させるという観点から、無添加ポリオレフィン組成物における水分含量として、好ましくは０〜０．１重量％、更に好ましくは０〜０．０９重量％が挙げられるここで、水分含量は、気化装置（２５０℃）を用いたカールフィッシャー水分計自動水分測定装置によって測定される値を意味する。
【００４８】
＜塩化ナトリウムの容器への充填、及び容器内の相対湿度＞
本発明の容器入り塩化ナトリウムでは、純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを前記容器に充填し、容器の密封時から開封されるまでの間、容器内の相対湿度を５５％以下に維持するように設定する。このように、密封時から開封されるまでの間、容器内の相対湿度を所定範囲に制御することによって、塩化ナトリウムの固化を防止することが可能になる。ここで、「容器内の相対湿度を５５％以下に維持」とは、塩化ナトリウムを収容した容器の密封時から使用時に容器を開封するまでの間、塩化ナトリウムが晒される相対湿度が５５％以下を保持していることを意味する。即ち、何らかの方法を用いて容器内の水分を除去できるように設計されていても、一時的にでも、純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムが相対湿度５５％超の雰囲気に晒されると、固化が生じてしまうため、本発明では、純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムの容器への密封時から使用時に容器を開封するまでの間、塩化ナトリウムが晒される相対湿度が５５％以下を維持することが必要となる。
【００４９】
純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを収容した容器内の相対湿度として、塩化ナトリウムの固化をより一層効果的に防止するという観点から、５０％以下に維持されていることが好ましい。また、容器内の相対湿度の下限値は、限定されない。このような相対湿度の範囲を維持することにより、本発明は、設備コストを要する極めて低湿度な環境下にしなくても、前述する所定条件に調節された塩化ナトリウムの吸湿特性を利用することで固化を防止することができる。
【００５０】
また、本発明者等は、一時的にでも相対湿度が５５％を超えると塩化ナトリウムの固化が進むことを、従来にない新たな知見として見出している。通常、温度管理されていない倉庫或は輸送トラックや船舶において製品が４℃〜５０℃の温度条件に晒されることが想定されるが、この温度範囲において容器内の相対湿度を５５％以下に維持できれば、吸湿性に優れた乾燥剤や乾燥機能をもつ包装材料を用い極端な低湿度を維持しなくても固化を防止することができる。
【００５１】
純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムが収容された容器内で前記相対湿度を維持させるには、相対湿度が５５％以下、好ましくは５０％以下の雰囲気で、純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを前記容器に充填して密封すればよい。また、このような相対湿度にするために、純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムの充填及び密封時の温度を４〜５０℃に設定することが望ましい。充填時の温度が４℃未満になると、塩化ナトリウムが２水塩の結晶を生じさせ易くなることがあり、充填時の温度が５０℃超になると、容器の耐久性に影響を与えることがある。
【００５２】
本発明において、容器内に純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを充填する量については、容器の大きさや形状等に応じて適宜設定すればよく通常０．１ｋｇ〜１ｔ程度であるが、フレキシブルコンテナバックを使用する場合であれば、通常１５０ｋｇ〜１ｔ程度、またフレキシブルコンテナバック以外の容器を使用する場合であれば、通常０．１ｋｇ〜５０ｋｇ程度が挙げられる。
【００５３】
本発明の容器入り塩化ナトリウムの保存条件については、特に制限されないが、容器の耐久性の低下抑制、塩化ナトリウムの２水塩の結晶の生成抑制等の観点から、４〜５０℃程度であることが好ましい。
【００５４】
２．塩化ナトリウムの保存方法
本発明の塩化ナトリウムの保存方法は、純度９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容し、防湿性容器内の相対湿度を５５％以下に維持することを特徴とする。
【００５５】
本発明の保存方法において、使用される塩化ナトリウム、容器、容器内の相対湿度等については、前記「１．容器入り塩化ナトリウム」の欄に記載の通りである。
【実施例】
【００５６】
以下、試験例等を挙げて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらの試験例に限定して解釈されるものではない。なお、以下の試験例において、塩化ナトリウムの平均粒子径は、自動乾式音波ふるい分け測定器（株式会社セイシン企業製、ＲＯＢＯＴ  ＳＩＦＴＥＲ  ＲＰＳ−１０５Ｍ）によって求めた値を示す。また、以下に示す参考例で用いた硫酸マグネシウム無水物は、レーザー回折・散乱式粒子径分布測定装置（「マイクロトラックHRA粒度分析計（型式：９３２０−Ｘ１００）、日機装株式会社製）で測定した。平均粒子径は３〜７μｍであり、その水分含量は０．５〜２％である。
【００５７】
試験例１
（１）塩化ナトリウムの準備
医薬用の塩化ナトリウム（平均粒子径３１６μｍ）をバット上に移し入れ、８５℃で５時間乾燥させた後、１３０℃で１０時間乾燥し、その後８５℃まで冷却した。次いで、得られた塩化ナトリウム３ｋｇを透湿度約６ｇ／ｍ2・２４ｈのポリエチレン袋（内袋）に充填してヒートシールにより密封し、これを更にアルミ箔ラミネート袋（外袋）(層構造：ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）／アルミニウム箔（Ａｌ）／ポリエチレン（ＰＥ）；透湿度０ｇ／ｍ2・２４ｈ)に入れてヒートシールによって密封した後に、２０℃で１日保管し冷却した。斯くして容器内に収容された塩化ナトリウムは、純度９９．９重量％であり、水分含量は０重量％であった。
【００５８】
（２）塩化ナトリウムの保存条件の設定及び保存
２０℃で１日保管した後に、容器を開封して、純水を０ｍｌ、０．０３ｍｌ、０．０６ｍｌ、０．１５ｍｌ及び０．３ｍｌを容器内の塩化ナトリウムに混合し、直ちに新たなポリエチレン袋（内袋）に移し替えて、温湿度計（おんどとりＴＲ−７７Ｕｉ）を挿入した状態でヒートシールして密封し、これを更にアルミ箔ラミネート袋（外袋）(層構造：ＰＥＴ／Ａｌ／ＰＥの３層構造；透湿度０ｇ／ｍ2・２４ｈ)に入れて密封した。斯くして、水分含量が０重量％、０．００１重量％、０．００２重量％、０．００５重量％及び０．０１重量％の塩化ナトリウムを２０℃、相対湿度４０％の環境において、それぞれ容器に収容した。なお、水分含量が０．００１重量％、０．００２重量％、及び０．００５重量％の塩化ナトリウムについては、内袋として使用したポリエチレン袋として、後述の参考例８と類似の方法で作成した吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性のポリエチレン製容器（３層フィルム）(層構造：ＰＥ層２０μｍ／吸湿性無機材料を含有するＰＥ層６０μｍ/ＰＥ層２０μｍの３層構造；透湿度約２．５ｇ／ｍ2・２４ｈ)、無添加のポリエチレン製容器(層構造：ポリエチレン１層８０μｍ；透湿度約６ｇ／ｍ2・２４ｈ)の２つを用いた。また、水分含量が０重量％の塩化ナトリウムについては、内袋として使用したポリエチレン袋として、吸湿性無機材料を含まない無添加のポリエチレン製容器(層構造：ポリエチレン１層８０μｍ；透湿度約２０ｇ／ｍ2・２４ｈ)を使用した。本試験例で採用した条件（塩化ナトリウムの水分含量と使用した内袋の種類）を表１に示す。
【００５９】
【表１】
0005858310.tif 000002
【００６０】
斯くして、容器入り塩化ナトリウムを調製し、４℃に設定した冷蔵庫で２４日間保存した。保存中、経時的に容器内の相対湿度を測定し、保存後に容器を開封して、塩化ナトリウムの固化の程度を測定した。塩化ナトリウムの固化の程度は、８ｍｍ格子（網：線径２ｍｍ）に保存後の塩化ナトリウムを載せて、格子を通過させ、格子上に残存した塩化ナトリウムの重量を計測し、全塩化ナトリウムの重量に対する格子上に残存した塩化ナトリウムの重量を固化度（％）として算出した。
【００６１】
（３）結果
容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を図１及び２に示し、固化度（％）を測定した結果を表２に示す。図１、図２及び表２から明らかなように、保存期間中、容器内の相対湿度が常に５５％を超えていた場合（条件１−２、１−４、及び１−６）では、塩化ナトリウムの固化が著しく生じていた。また、保存２４日後には、容器内の相対湿度が５５％以下になっていても、保存期間中に、容器内の相対湿度が５５％を超える期間があった場合（条件１−５）でも、塩化ナトリウムの固化が生じていた。一方、充填から保存期間中にわたり、容器内の相対湿度が常に５５％以下を維持できている場合（条件１−１及び１−３）では、アルミ箔ラミネート袋（外袋）(層構造：ＰＥＴ／Ａｌ／ＰＥの３層構造；透湿度０ｇ／ｍ2・２４ｈ)の防湿容器により塩化ナトリウムの固化を防止できていた。なお、吸湿性無機材料が練り込まれていた防湿性のポリエチレン容器においては、アルミ箔で形成された外装を使用する場合、吸湿性無機材料が乾燥剤として働くことが予測され、水分含量０．００１％、０．００２％とも湿度低下効果がみられ、０．００１％においては固化を抑制したが、０．００２％では無添加のポリエチレン同様、相対湿度が５５％を超え固化を生じた。以上の結果から、純度９９．５重量％以上の塩化ナトリウムを収容する容器内の相対湿度を５５％以下に維持させることによって、塩化ナトリウムの固化を防止できることが明らかとなった。
【００６２】
【表２】
0005858310.tif 000003
【００６３】
試験例２
（１）塩化ナトリウムの準備
医薬用の塩化ナトリウム（平均粒子径３１６μｍ）を用いて、前記試験例１と同様の方法で、容器内に収容した塩化ナトリウム（純度９９．９重量％、水分含量０重量％）を準備した。
【００６４】
（２）塩化ナトリウムの保存条件の設定及び保存
塩化ナトリウムの水分含量と内袋の種類を表３に示す条件に設定し、保存条件を２５℃（恒温高湿槽、相対湿度６０％）で２４日間に変更したこと以外は、前記試験例１と同様の条件で試験を行い、経時的に容器内の相対湿度と保存後の塩化ナトリウムの固化度を測定した。
【００６５】
【表３】
0005858310.tif 000004
【００６６】
（３）結果
容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を図３及び４に示し、固化度（％）を測定した結果を表４に示す。この結果からも、容器内の相対湿度が５５％を超える保存期間がある場合（条件２−４、２−６、２−７）には、塩化ナトリウムの固化が生じていたが、充填から保存期間中にわたり、容器内の相対湿度が常に５５％以下を維持できている場合（条件２−１〜２−３及び２−５）では、アルミ箔ラミネート袋（外袋）(層構造：ＰＥＴ／Ａｌ／ＰＥの３層構造；透湿度０ｇ／ｍ2・２４ｈ)の防湿容器により塩化ナトリウムの固化を防止できていた。なお、試験例１同様吸湿性無機材料が練り込まれていた防湿性のポリエチレン容器においては、アルミ箔で形成された外装を使用する場合、吸湿性無機材料が乾燥剤として働くことが予測され、水分含量０．００１％、０．００２％、０．００５％いずれも湿度低下効果がみられ０．００１％（条件２−３）及び０．００２％（条件２−５）では固化を抑制したが、０．００５％では無添加のポリエチレン同様、相対湿度が５５％を超え固化を生じた。
【００６７】
【表４】
0005858310.tif 000005
【００６８】
試験例３
（１）塩化ナトリウムの準備
医薬用の塩化ナトリウム（平均粒子径３１６μｍ）を用いて、前記試験例１と同様の方法で、容器内に収容した塩化ナトリウム（純度９９．９重量％、水分含量０重量％）を準備した。
【００６９】
（２）塩化ナトリウムの保存条件の設定及び保存
塩化ナトリウムの水分含量と内袋の種類を表５に示す条件に設定し、保存条件を５０℃（乾燥機）で２４日間に変更したこと以外は、前記試験例１と同様の条件で試験を行い、経時的に容器内の相対湿度と保存後の塩化ナトリウムの固化度を測定した。
【００７０】
【表５】
0005858310.tif 000006
【００７１】
（３）結果
容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を図５及び６に示し、固化度（％）を測定した結果を表６に示す。この結果からも、前記試験例１及び２と同様に、容器内の相対湿度が５５％を超える保存期間が存在する場合（条件３−４〜３−６）には、塩化ナトリウムの固化が生じていたが、充填から保存期間中にわたり、容器内の相対湿度が常に５５％以下を維持できている場合（条件３−１〜３−３）では、アルミ箔ラミネート袋（外袋）(層構造：ＰＥＴ／Ａｌ／ＰＥの３層構造；透湿度０ｇ／ｍ2・２４ｈ)の防湿容器により塩化ナトリウムの固化を防止できることが確認された。なお、吸湿性無機材料が練り込まれていた防湿性のポリエチレン容器においては、外装をアルミ箔を使用する場合、吸湿性無機材料が乾燥剤として働くことが予測され、水分含量０．００２％、０．００５％とも湿度低下効果がみられ、０．００２％では固化を抑制したが、０．００５％では無添加のポリエチレン同様、相対湿度が５５％を超え固化を生じた。
【００７２】
【表６】
0005858310.tif 000007
【００７３】
試験例４
医薬用の塩化ナトリウム（平均粒子径：３１３μｍ、純度９９．９重量％、水分含量：０．０２重量％）１０００ｋｇを無添加のポリエチレン製内袋又は後述の参考例８と類似の方法で作成した吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性ポリエチレン製容器（内袋）(層構造：ＰＥ層２０μｍ／吸湿性無機材料を含有するＰＥ層６０μｍ/ＰＥ層２０μｍの３層構造；透湿度約２．５ｇ／ｍ2・２４ｈ)に充填して密封し、これをフレキシブルコンテナバックに入れて、温度管理を行っていない倉庫で１カ月保存した。保存期間中、内袋内の温度と相対湿度を経時的に測定した。また、保存１ヵ月後に、フレキシブルコンテナバックの底部から塩化ナトリウムを排出させ、塩化ナトリウムの固化の有無を確認した。
【００７４】
内袋内の温度と相対湿度を経時的に測定した結果を図７と８に示す。図７は無添加のポリエチレン製内袋を使用した場合の結果であり、図８は吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性ポリエチレン製内袋を使用した場合の結果である。充填時には、内袋内の温度は４５℃程度であったが、保存期間中に徐々に温度が低下し、最終的には３０℃前後で安定していた。また、無添加のポリエチレン製内袋を使用した場合には、外部環境の湿度の影響を受け、容器内の相対湿度が徐々に上昇して、最終的には７０％程度を推移していたが、吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性ポリエチレン製内袋を使用した場合では、優れた防湿性により外部環境からの湿度の影響を防ぎ、相対湿度が５５％以下を維持できていた。
【００７５】
また、保存後にフレキシブルコンテナバックから塩化ナトリウムを取り出すと、無添加のポリエチレン製内袋を使用した場合（相対湿度が５５％超）は、塩化ナトリウムが固化した大きな塊があり、外部から圧縮することによって何とか排出できる状態であった。一方、吸湿性無機材料が練り込まれている防湿性ポリエチレン製内袋を使用した場合では、透湿度が２．５ｇ／ｍ2・２４ｈとアルミ箔バリア素材に比し高いものの、内袋内の相対湿度が５５％以下に維持され、その結果、全く固化が認められず、重力落下のみで底部より排出できた。
【００７６】
試験例５
（１）塩化ナトリウムの準備
塩化ナトリウム（平均粒子径１６７μｍ）を用いたこと以外は、前記試験例１と同様の条件で、容器内に収容した塩化ナトリウム（純度９９．９重量％、水分含量０重量％）を準備した。
【００７７】
（２）塩化ナトリウムの保存条件の設定及び保存
塩化ナトリウムの水分含量と内袋の種類を表７に示す条件に設定し、保存条件を２５℃（恒温高湿槽、相対湿度６０％）で２４日間に変更したこと以外は、前記試験例１と同様の条件で試験を行い、経時的に容器内の相対湿度と保存後の塩化ナトリウムの固化度を測定した。
【００７８】
【表７】
0005858310.tif 000008
【００７９】
（３）結果
容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を図９に示し、固化度（％）を測定した結果を表８に示す。この結果から、保存期間中、容器内の相対湿度が常に５５％以下を維持できている場合（条件５−１及び５−２）では、塩化ナトリウムの固化を防止できることが確認された。吸湿性無機材料が練り込まれた防湿ポリエチレンの作用は試験例２と同様であった。
【００８０】
【表８】
0005858310.tif 000009
【００８１】
試験例６
（１）塩化ナトリウムの準備
塩化ナトリウム（平均粒子径２７μｍ）を用いたこと以外は、前記試験例１と同様の条件で、容器内に収容した塩化ナトリウム（純度９９．９重量％、水分含量０重量％）を準備した。
【００８２】
（２）塩化ナトリウムの保存条件の設定及び保存
塩化ナトリウムの水分含量と内袋の種類を表９に示す条件に設定し、保存条件を２５℃（恒温高湿槽、相対湿度６０％）で２４日間に変更したこと以外は、前記試験例１と同様の条件で試験を行い、経時的に容器内の相対湿度と保存後の塩化ナトリウムの固化度を測定した。
【００８３】
【表９】
0005858310.tif 000010
【００８４】
（３）結果
容器内の相対湿度を経時的に測定した結果を図１０に示し、固化度（％）を測定した結果を表１０に示す。いずれの容器を用いた場合でも、保存期間中、相対湿度５５％以下を保持していたにも関わらず、塩化ナトリウムの固化が生じた。これは用いた塩化ナトリウムの平均粒子径が２７μｍと非常に細かかったため、塩化ナトリウムの表面積と接触面積が大きいため柔らかいブロック状の塊を形成し易く、固化度試験において８ｍｍ格子を通過し難かった。また、吸湿性無機材料の有無も無関係であった。
【００８５】
【表１０】
0005858310.tif 000011
【００８６】
以上の結果から、３〜１０００ｋｇ程度もの塩化ナトリウムであっても、純度を９９．５重量％以上且つ平均粒子径１５０μｍ以上の塩化ナトリウムを使用し、収容する容器内の相対湿度を５５％以下に維持させることによって、固化を防止できることが確認された。
【００８７】
参考試験例１
１−１．吸湿層を含むフィルムの製造
参考例１
以下に示す各原料を、（混練時の樹脂温度を１６０〜２１０℃、ベント圧力−８８ｋＰａ、押出量は２５ｋｇ〜５０ｋｇ／ｈ、原料投入ホッパーには窒素置換）の条件で二軸混練押出機（Twin Screw Extruder ＰＣＭ−４５、株式会社池貝鉄工所製）にて混練して押出すことにより、ペレット状の添加剤含有ポリオレフィン組成物を得た。次いで、得られた添加剤含有ポリオレフィン組成物を用いて、Ｔダイフィルム成型機（ＰＬＡＢＯＲ  ＧＴ−２５−Ａ、株式会社プラスチック工学研究所製）にて押出成型することにより、厚さ６０μｍの単層フィルムを得た。
＜添加剤含有ポリオレフィン組成物の添加原料＞
ポリエチレン（ＬＤＰＥ；商品名「ＵＢＥポリエチレンＲ３００」（ＭＦＲ０．３５）、宇部丸善ポリエチレン株式会社製）  ６６．２５重量％
硫酸マグネシウム無水物  ３３重量％
分散剤（ステアリン酸亜鉛）  ０．５重量％
酸化防止剤（商品名「イルガノックス１０１０」、ＢＡＳＦジャパン株式会社製）  ０．２５重量％
【００８８】
参考例２
無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）、参考例１で作成したポリオレフィン組成物、及び無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）を３種３層インフレーション成形機（住友重機械モダン株式会社製）にて３層共押出することにより、無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）で形成した樹脂層（厚み２０μｍの内層）、参考例１で作製したポリオレフィン組成物で形成した吸湿層（厚み６０μｍの中間層）、及び無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）で形成した樹脂層（厚み２０μｍの外層）が順に積層している３層フィルムを作成した。
【００８９】
１−２．塩化ナトリウムの包装体として使用した際の性能評価
前記で作成した各フィルムを使用し、ヒートシールにより縦１５ｃｍ×横２０ｃｍの小袋を作成した。この小袋に日本薬局方塩化ナトリウム５００ｇを入れ、脱気し、内袋と塩化ナトリウムを密着させてヒートシールした。これを６０℃乾燥機にて２８日間保管した。保管から７日、１４日、２１日、及び２８日後に、各小袋内の塩化ナトリウム５００ｇを精製水２０００ｍＬにて溶解させた。次に、メンブランフィルター（直径４７ｍｍ、孔径３μｍ）を用いて濾過し、この時の濾過時間及び濾過圧力を計測した。また、ろ過後にメンブランフィルターを乾燥し、測色色差計ZE2000（日本電色工業株式会社製）にて色差を測定した。
【００９０】
得られた結果を表１１に示す。表１１に示す通り、参考例１の単層フィルム及び参考例２の３層フィルムの双方とも、ろ過速度が３分以上と遅く、更にろ過フィルターの着色（色差）も１以上と顕著に認められた。即ち、この結果から、フィルムに含まれる添加剤（分散剤、酸化防止剤）がブリードアウトして、小袋内の塩化ナトリウムに混入し、品質低下をきたしていることが確認された。
【００９１】
【表１１】
0005858310.tif 000012
【００９２】
参考試験例２
添加剤無添加のポリエチレンフィルム（厚さ８０μｍ）からなる小袋（内袋）を、参考例２の３層フィルムからなる小袋（外袋）で覆って、２重構造の包装体（参考例３）を作成した。２重構造の包装体の内袋内に、日本薬局方塩化ナトリウム５００ｇを入れて内袋をヒートシールした。次いで、内袋を覆う外袋もヒートシールした。これを前記参考試験例１と同条件で添加剤のブリードアウトの評価を行った。
【００９３】
得られた結果を表１２に示す。この結果から、厚さ８０μｍの厚みの添加剤無添加のポリエチレンフィルムを内袋として使用しても、外袋に含まれる添加剤のブリードアウトによる塩化ナトリウム中への混入を防ぐことはできないことが確認された。よって、包装体の吸湿層の形成に使用されるポリオレフィン組成物は、硫酸マグネシウム無水物以外の添加剤は、実質的に無添加とすることが望ましいことが明らかとなった。
【００９４】
【表１２】
0005858310.tif 000013
【００９５】
参考試験例３
以下に示す各原料を用いて、混練時の樹脂温度を１６０〜２１０℃、ベント圧力を減圧なし（参考例４）、−61KPa（参考例５）、−76KPa（参考例６）、又は−88KPa（参考例７）、押出量を２５ｋｇ〜５０ｋｇ／ｈ、原料投入ホッパーには窒素置換の条件で二軸混練押し出機（Twin Screw Extruder ＰＣＭ−４５、株式会社池貝鉄工所製）にて混練して押出すことにより、ペレット状の無添加ポリオレフィン組成物を得た。次いで、得られた無添加ポリオレフィン組成物を用いて、Ｔダイフィルム成型機（ＰＬＡＢＯＲ  ＧＴ−２５−Ａ、株式会社プラスチック工学研究所製）にて押出成型することにより、厚さ６０μｍの単層フィルムを得た。
＜無添加ポリオレフィン組成物の添加原料＞
ポリエチレン（ＬＤＰＥ；商品名「ＵＢＥポリエチレンＦ１２０Ｎ」（ＭＦＲ１．２）、宇部丸善ポリエチレン株式会社製）  ６７重量％
硫酸マグネシウム無水物  ３３重量％
【００９６】
前記で得られた無添加ポリオレフィン組成物について、その水分含量をカールフィッシャー水分計（２５０℃、１ｇ、自動水分測定装置EV-200（平沼産業株式会社製））にて測定した。また、前記で得られた単層フィルムの外観を顕微鏡にて観察し、１ｍ2当たりに存在する１００μｍ以上の凝集物の数を測定した。
【００９７】
得られた結果を表１３に示す。この結果から、ポリエチレンと硫酸マグネシウム無水物の混練時に減圧を行わなかった場合（参考例４）では、水分含量が０．１５重量％を超えており、硫酸マグネシウム無水物の分散性が非常に悪く、単層フィルムには、凝集物が多数存在し、穴あきが多数認められ成型性が悪いことが判明した。これに対して、ポリエチレンと硫酸マグネシウム無水物の混練を減圧下で行った場合（参考例５〜７）では、水分含量が０．１重量％以下になり、硫酸マグネシウム無水物の分散性が良好で、単層フィルムにおいて凝集物の発生が抑制できており、穴あきがなく、成型性が良好であることが明らかとなった。特に、ポリエチレンと硫酸マグネシウム無水物の混練を−７６ＫＰａ以下で行ったポリオレフィン組成物（参考例６及び７）では、凝集物の発生を顕著に抑制できていた。
【００９８】
以上の結果から、硫酸マグネシウム無水物以外の添加剤を添加せずにポリオレフィン組成物を得る場合において、実使用可能なものは水分含量が０．１重量％以下であれば、分散性に問題ないものが作成できることが判った。またその手段としては、混練機内での圧力雰囲気を−６５ＫＰａ以下程度まで減圧すればよいことも判明した。そして、このように製造された無添加ポリオレフィン組成物を用いて成型した成型体を使用した容器で塩化ナトリウムを収容することによって、添加剤のブリードアウトによる塩化ナトリウムの汚染を抑制できることも明らかとなった。
【００９９】
【表１３】
0005858310.tif 000014
【０１００】
参考試験例４
４−１．ポリオレフィン組成物及びフィルムの製造
参考例８
以下に示す各原料を用いて、前記参考試験例３と同様の条件（−８８ＫＰａの圧力雰囲気）で二軸混練押出機（Twin Screw ExtruderＰＣＭ−４５、株式会社池貝鉄工所製）にて混練して押出すことにより、ペレット状の無添加ポリオレフィン組成物を２００ｋｇ得た。次いで、無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）、前記で得られた無添加ポリオレフィン組成物、及び無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）を３種３層インフレーション成形機（住友重機械モダン株式会社製）にて３層共押出することにより、無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）で形成した樹脂層（厚み２０μｍの内層）、前記ポリオレフィン組成物で形成した吸湿層（厚み６０μｍの中間層）、及び無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）で形成した樹脂層（厚み２０μｍの外層）が順に積層している３層フィルムを作成した。
＜無添加ポリオレフィン組成物の原料組成＞
ポリエチレン（ＬＤＰＥ；商品名「ＵＢＥポリエチレンＲ３００」（ＭＦＲ０．３５）、宇部丸善ポリエチレン株式会社製）  ６７重量％
硫酸マグネシウム無水物  ３３重量％
【０１０１】
参考例９
無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）、前記参考例８で得られた無添加ポリオレフィン組成物、及び無添加のポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）を３種３層インフレーション成形機（住友重機械モダン株式会社製）にて３層共押出することにより、無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）で形成した樹脂層（厚み２０μｍの内層）、前記参考例８のポリオレフィン組成物で形成した吸湿層（厚み６０μｍの中間層）、及び無添加のポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）で形成した樹脂層（厚み２０μｍの外層）が順に積層している３層フィルムを作成した。
【０１０２】
参考例１０
以下に示す各原料を用いて、参考試験例３と同様の条件（−８８ＫＰａの圧力雰囲気）で二軸混練押出機（ＰＣＭ−８０ 株式会社池貝鉄工所製）にて混練して押出すことにより、ペレット状の無添加ポリオレフィン組成物を得た。次いで、無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）、前記で得られた無添加ポリオレフィン組成物、及び無添加のポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）を空冷インフレーション多層フィルム製膜装置（株式会社プラコー製）にて３層共押出することにより、無添加のポリエチレン（ＬＤＰＥ）で形成した樹脂層（厚み２０μｍの内層）、前記ポリオレフィン組成物で形成した吸湿層（厚み６０μｍの中間層）、及び無添加のポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）で形成した樹脂層（厚み２０μｍの外層）が順に積層している３層フィルムを作成した。
＜無添加ポリオレフィン組成物の原料組成＞
ポリエチレン（ＬＤＰＥ；商品名「ＵＢＥポリエチレンＦ１２０Ｎ（ＭＦＲ１．２）」、宇部丸善ポリエチレン株式会社製）  ６７重量％
硫酸マグネシウム無水物  ３３重量％
【０１０３】
４−２．ポリオレフィン組成物の水分量、フィルムの外観と塩化ナトリウムの包装体として使用した際の性能評価
参考例８〜１０で得られた各３層フィルムの外観を顕微鏡にて観察したところ、１００μｍ以上の凝集物の発生が十分に抑制できており、硫酸マグネシウム無水物が良好に分散できていることが確認された。
【０１０４】
また、前記参考例８（参考例９と同一）及び１０で得られた無添加ポリオレフィン組成物の水分含量について、前記参考試験例３と同様の方法で測定した結果を表１４に示す。この結果、参考例８及び１０で得られた無添加ポリオレフィン組成物は、いずれも水分含量が０．１重量％以下であった。即ち、本試験結果からも、硫酸マグネシウム無水物以外の添加剤を添加せずにポリオレフィン組成物を得る場合には、水分含量が０．１重量%以下となるように混練することにより、硫酸マグネシウム無水物の分散性に優れ、成型性が良好になることが確認された。
【０１０５】
【表１４】
0005858310.tif 000015
【０１０６】
更に、参考例８〜１０で得られた３層フィルムを使用して、前記参考試験例１と同条件で添加剤のブリードアウトの評価を行った。得られた結果を表１５に示す。この結果から、当該３層フィルムは、いずれも、濾過時間が十分に短く、しかも色差も低い値を維持しており、収容した塩化ナトリウムへの悪影響を防止できていることが分かった。
【０１０７】
【表１５】
0005858310.tif 000016
【要約】
【課題】本発明の目的は、添加物を配合することなく、長期間保存しても、塩化ナトリウムの固化を抑制でき、性状安定性に優れた塩化ナトリウムの保存技術を提供することである。
【解決手段】塩化ナトリウムの純度を９９．５重量％以上且つ平均粒子径を１５０μｍ以上に設定して、透湿度３ｇ／ｍ2・２４ｈ未満の防湿性容器に収容し、且つ当該防湿性容器内の相対湿度を５５％以下に維持されるように設定することによって、長期間保存しても、塩化ナトリウムの固化を防止でき、塩化ナトリウムの性状安定性が向上する。
【選択図】なし【図１】
0005858310.tif 000017
【図２】
0005858310.tif 000018
【図３】
0005858310.tif 000019
【図４】
0005858310.tif 000020
【図５】
0005858310.tif 000021
【図６】
0005858310.tif 000022
【図７】
0005858310.tif 000023
【図８】
0005858310.tif 000024
【図９】
0005858310.tif 000025
【図１０】
0005858310.tif 000026