(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に埋め込まれた既存の脊椎構築物における脊椎ロッドにロッドコネクタを取り付けるのに使用するためのロッドコネクタ延長アセンブリであって、前記ロッドコネクタ延長アセンブリは、
ロッドコネクタと、前記ロッドコネクタに解放可能に固定される第１の細長い延長部を含むロッドコネクタ導入器と、を備え、
前記ロッドコネクタは第１の部分および第２の部分を備え、前記第１の部分は、前記既存の脊椎ロッドを受容するための開口およびロッド係合部材を有し、前記第２の部分は、軸を規定する、前記第２の部分を貫通する開口を有し、前記第１の部分は、前記第２の部分に対して前記軸周囲で回転するように前記第２の部分に取り付けられ、前記第２の部分は、前記第２の部分から突出し、自由遠位端で終端する、細長い追加のロッドを含み、前記第２の部分は前記第１の細長い延長部に解放可能に固定され、前記第１の細長い延長部は遠位端および近位端を有する細長いスリーブを含み、前記遠位端は前記第２の部分に解放可能に固定され、前記スリーブは、前記第２の部分の開口を通して前記ロッドコネクタの前記第１の部分と連通する前記軸に沿って同一直線に前記スリーブを通して縦方向に延びる管腔を有する、ロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項２】
前記ロッドコネクタの前記第１の部分は、係合軸周囲で回転すると、前記既存の脊椎ロッドに取り付けられるように構成され、一対の離間したフックを備え、前記既存の脊椎ロッドに対して前記第１の部分が回転すると、前記フックの各々は前記既存の脊椎ロッドと係合するロッド係合部材を含む、請求項１に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項３】
前記ロッドコネクタは前記ロッドコネクタ内に回転可能に保持される回転要素を備え、前記回転要素は、前記既存の脊椎ロッドと係合するための面を有する第１の端部および前記回転要素を回転させるための器具と係合する構造を有する第２の反対側の端部を備え、それにより前記フックを含む前記第１の部分は前記第２の部分に対して回転する、請求項２に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項４】
前記既存の脊椎構築物に隣接して前記患者内に配置するための遠位端および前記遠位端が前記既存の構築物に隣接して配置される場合、患者の皮膚から突出するための近位端で終端する長さを有する細長いアクセスポートをさらに備え、前記アクセスポートは、その内側で縦方向に延びる管腔を含み、前記ロッドコネクタを前記既存の脊椎ロッドに取り付けるために前記ロッドコネクタ導入器に固定される前記ロッドコネクタを有する前記ロッドコネクタ導入器を受容するようにサイズ合わせされる、請求項１に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項５】
前記アクセスポートは、側壁を通る長さに沿って軸方向に延びるスロットを有し、前記アクセスポートの前記遠位端が前記既存の構築物に隣接して配置される場合、前記スロットは前記患者の外側に延びる、請求項４に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項６】
前記アクセスポートを通る前記スロットは、前記ロッドコネクタ導入器および前記追加のロッドを有するロッドコネクタを受容するようにサイズ合わせされ、構成される、請求項５に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項７】
前記ロッドコネクタの前記第２の部分は、前記ロッドコネクタの前記第１の部分に関節接合される、請求項１に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項８】
前記第１の部分は、前記ロッドコネクタが前記既存の脊椎ロッドに対してロックされていない位置において前記既存の脊椎ロッドを受容し、一時的に保持するように構成される、請求項１に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項９】
前記ロッドコネクタが前記既存の脊椎ロッドに対してロックされた第２のロックされた位置において前記第１の部分を前記既存の脊椎ロッドおよび前記第２の部分に固定してロックするように操作可能な前記第２の部分により支持される位置決めネジをさらに備える、請求項８に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項１０】
前記ロッドコネクタは、バネの付勢下で前記第１の部分によって可動式に支持され、前記既存の脊椎ロッドに対する前記ロッドコネクタの一時的な保持を提供するために前記第２の部分の開口内に延びる範囲を有する回転要素をさらに備え、前記回転要素は前記位置決めネジにより係合可能であり、前記位置決めネジが作動すると、前記回転要素は、前記第２のロックされた位置において前記第１の部分を前記既存の脊椎ロッドおよび前記第２の部分に固定してロックするように前記位置決めネジと協働する、請求項９に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項１１】
患者に埋め込まれた既存の脊椎構築物における脊椎ロッドにロッドコネクタを取り付けるのに使用するためのロッドコネクタ延長アセンブリであって、前記ロッドコネクタ延長アセンブリは、ロッドコネクタおよびロッドコネクタ導入器を備え、前記ロッドコネクタは第１の部分および第２の部分を備え、前記第１の部分は前記既存の脊椎構築物の前記脊椎ロッドを受容するための開口およびロッド係合部材を含み、前記第１の部分は前記第２の部分に回転可能に取り付けられ、前記第２の部分は前記第２の部分を貫通する開口を含み、前記ロッドコネクタ導入器は、前記ロッドコネクタの前記第２の部分に解放可能に固定される遠位端および近位端を有する細長いスリーブを含み、前記スリーブは、前記スリーブを通して軸方向に延び、前記遠位端と前記近位端との間の長さを有する管腔を有し、前記第１の部分および前記第２の部分は、前記スリーブと実質的に軸方向に１列状に配置され、前記第２の部分は前記第１の部分と前記スリーブとの間に配置され、前記管腔と連通する、ロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項１２】
前記ロッドコネクタの前記第２の部分は、前記ロッドコネクタが前記既存の脊椎ロッドに対してロックされていない第１の位置において前記第１の部分に取り付けられ、前記第２の部分は前記第１の部分に対して関節接合し、前記ロッドコネクタが前記既存の脊椎ロッドに対してロックされた第２の位置において前記第２の部分は前記第１の部分に対して固定される、請求項１１に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項１３】
前記ロッドコネクタの前記第１の部分は、前記第１の部分の中心線により規定される係合軸周囲で回転すると、前記既存の脊椎ロッドに取り付けられるように構成され、一対の離間したフックを備え、前記フックの各々は、前記第１の部分が前記既存の脊椎ロッドに対して回転すると、前記既存の脊椎ロッドと係合するロッド係合部材を含む、請求項１２に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項１４】
前記ロッドコネクタの前記第２の部分は、前記第２の部分から一体的に突出する細長い追加のロッドを規定し、追加の骨インプラントに接続するために自由遠位端で終端する、請求項１３に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【請求項１５】
前記ロッドコネクタの前記第２の部分は、細長い追加のロッドを受容するための支持部を規定する、請求項１３に記載のロッドコネクタ延長アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、既存の脊椎構築物を延長するためのデバイスおよび器具、より具体的にはこのような延長を低侵襲的に、好ましくは経皮的に達成するための手段を意図する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎固定の最新動向は以前の固定または融合の後の隣接する円板変性の高い発生率である。この後の変性はしばしば、さらなるレベルの脊椎の固定または融合を必要とする。現在の技術において、固定具に及ぶ接続部材の除去を可能にするために既存の骨固定具の全てにアクセスするために構築前に全体を露出することが一般的である。接続部材は、除去され、搭載される新たなレベルに加えられるさらなる骨固定具と係合するためにロッドなどの、より長い部材と置き換えられる。
【０００３】
以前の固定構築物のこの露出は、既存の構築物を破壊し、さらなるレベルの固定を加えるために外科手術を複雑にし、長い時間にする。このような技術は特に、３つまたはそれ以上の脊椎レベルに及ぶ固定構造物のために問題となる。したがって、さらなるレベルの固定の追加を容易にするデバイスおよび方法についての必要性が存在する。
【０００４】
いくつかの最近の進展は、既存の構築物に対する最小の破壊で既存の脊椎構築物を延長する記載が開示されている。一例は、同時係属の一般に指定された、２０１０年６月１０日に出願の２０１０／０３１８１３１号として公開されている「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ａｄｄｉｎｇ  ａｎ  Ａｄｄｉｔｉｏｎａｌ  Ｌｅｖｅｌ  ｏｆ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｔｏ  ａｎ  Ｅｘｉｓｔｉｎｇ  Ｃｏｎｓｔｒｕｃｔ」という発明の名称の特許文献１に示されている。他の例としては、Ｗｉｌｌｉａｍ  Ｂ．Ｎｕｌｌらによる２０１１年７月１２日に公開された「Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｒｅｖｉｓｉｏｎ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という発明の名称の特許文献２およびＳｔｅｐｈｅｎ  Ｒｉｔｌａｎｄによる２０１１年９月２０日に公開された「Ｒｏｄ  Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  Ｆｕｓｉｏｎ  Ｃｏｎｓｔｒｕｃｔ」という発明の名称の特許文献３が挙げられる。これらのアプローチは修正技術およびデバイスの改善を表すが、このような構築物に対して比較的非破壊的に既存の構築物を延長するだけでなく、低侵襲性、好ましくは経皮的手段でそのようにすることが有益である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第１２／７９７，６８２号
【特許文献２】米国特許第７，９７６，５６７号
【特許文献３】米国特許第８，０２１，３９９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、追加の構築物を、患者における既存の脊椎構築物に、好ましくは低侵襲性で、より好ましくは経皮的に加えるための装置およびデバイスを提供することである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】既存の同側の脊椎構築物を延長するために本明細書に開示される器具を示す患者の脊椎の一部の側面図である。
【図２】図１の既存の脊椎構築物および一列に並んだ延長部の拡大斜視図である。
【図３】図１の既存の脊椎構築物および一列に並んだ延長部の上面図である。
【図４】図１に示される既存の脊椎構築物の既存の脊椎ロッドに対する取り付けのための開示の１つの構成に係るロッドコネクタの上面斜視図である。
【図５】図４のロッドコネクタの拡大上面斜視図である。
【図６】図５のロッドコネクタの長手方向断面図である。
【図７】異なる角度位置に関節接合されているフック部分を示す図６のロッドコネクタの図である。
【図８】既存の脊椎ロッドと一列に並んで係合したロッドコネクタを示す図４のロッドコネクタのさらなる上面斜視図である。
【図９】ロッドコネクタ導入器および図４のロッドコネクタを備える、ロッドコネクタ延長アセンブリの拡大した上面斜視図である。
【図１０】ロッドコネクタに対する解放可能な取り付けのために配置されるロッドコネクタ導入器の遠位部の詳細を示す、図９のロッドコネクタ延長アセンブリの拡大した側面図である。
【図１０ａ】図１０の線Ｘ−Ｘに沿って見た場合の図１０の断面図である。
【図１１】ロッドコネクタ導入器内へ挿入するために配置される内側スリーブを有する図９の組み立てられたロッドコネクタ延長アセンブリを示す斜視図である。
【図１２】ロッドコネクタ導入器内に受容される内側スリーブおよび内側スリーブ内に挿入するために配置されるフック回転子を有する図１１の組み立てられたロッドコネクタ延長アセンブリのさらなる斜視図である。
【図１２ａ】図１２において丸で囲まれたフック回転子の遠位端の拡大図である。
【図１３】後方から見た場合の患者の脊椎の一部の上面斜視図であり、アクセスポート内に配置される図１２の組み立てられたロッドコネクタ延長アセンブリを示す。
【図１４】頭部方向から見た場合の図１３の上面斜視図である。
【図１５】患者の脊椎の側面図であり、患者内の既存の脊椎構築物の一部を標的化するための器具およびそこから離間している追加の脊椎インプラント延長アセンブリを示す。
【図１６】図１５のさらなる図であり、既存の脊椎構築物を延長するための経皮手段に使用するためのアクセスポートを含む拡張器具を示す。
【図１７】取り除かれた拡張器具および既存の脊椎構築物に隣接する患者の脊椎内に配置されるアクセスポートを有する図１６のさらなる図である。
【図１８】アクセスポートの長手方向軸にほぼ平行した第１の位置に方向付けられるロッドコネクタの細長い追加のロッドを有するアクセスポートに配置されるロッドコネクタ延長アセンブリの側面図である。
【図１９】ロッドコネクタ導入器の回転および追加の脊椎インプラント延長アセンブリに対して皮下で動かされる細長い追加のロッドを有するロッドコネクタを示す図１８のさらなる図である。
【図２０】追加の脊椎インプラント延長アセンブリのスロット内に導入されるロッドコネクタの追加のロッドを有するロッドコネクタ導入器のさらなる回転を示す図１９のさらなる図である。
【図２１】アクセスポートの長手方向軸に対して横方向の第２の異なる方向に動かされるロッドコネクタの追加のロッドを有するロッドコネクタ導入器の最後の回転および追加の脊椎インプラント延長アセンブリにおけるスロットを通して延びる追加のロッドの遠位部を示す図２０のさらなる図である。
【図２２】フック回転子およびロッドコネクタ導入器から取り除かれる内側スリーブおよびロッドコネクタの追加のロッドを追加の脊椎インプラントに固定するための追加の脊椎インプラント延長アセンブリを介して位置決めネジを導入するために配置されるドライバー器具を有する図２１の図である。
【図２３】取り除かれるドライバー器具およびロッドコネクタを既存の脊椎ロッドに固定するためのコネクタ導入器を介して位置決めネジを導入するために配置されるドライバーツールを有する図２２の図である。
【図２４】患者の脊椎の一部の後面図であり、既存の脊椎構築物を、腸骨などの追加の骨セグメントに延長する、追加の構築物を示す。
【図２５】図１の既存の脊椎構築物の既存の脊椎ロッドに取り付けるためのロッドコネクタの第１の代替の構成の上面斜視図である。
【図２６】図２５の第１の代替のロッドコネクタのさらなる図であり、既存の脊椎ロッドに対する追加のロッドのオフセットした平行な接続を示す。
【図２７】ロッドコネクタ導入器および追加の細長い延長部を有するアセンブリにおける図２５の第１の代替のロッドコネクタの上面斜視図である。
【図２８】患者の脊椎の一部の上面斜視図であり、図２７に示すアセンブリにおいてロッドコネクタを受容するための既存の脊椎ロッドに隣接して配置される楕円形のアクセスポートを示す。
【図２９】図１の既存の脊椎構築物の既存の脊椎ロッドに取り付けるためのロッドコネクタの第２の代替の構成の上面斜視図である。
【図３０】図２９の第２の代替のロッドコネクタのさらなる図であり、既存の脊椎ロッドに対する追加のロッドの一列に並んだ接続を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の原理の理解を容易にする目的のために、参照がここで、図面で例示され、以下の記載された明細書に説明された実施形態に対してなされる。それらにより本発明の範囲を限定することを意図しているわけではないことは理解される。さらに、本発明は、示した実施形態の任意の変更および修飾を含み、通常、本発明に関する当業者に想起される本発明の原理のさらなる適用を含むことが理解される。
【０００９】
図１および２を参照すると、装置１０は、脊椎固定術または他の脊椎手術を以前に受けている患者における脊椎固定のレベルを増加させるように、追加の脊椎構築物１４を加えることによって既存の脊椎構築物１２を延長することについて示されている。装置１０は、概して、ロッドコネクタ延長アセンブリ１６、脊椎インプラント延長アセンブリ１８およびアクセスポート２０を備える。ロッドコネクタ延長アセンブリ１６は、記載されているように、ロッドコネクタ導入器２１および接続要素として役立つ細長い追加の脊椎ロッド２４を備えるロッドコネクタ２２を備える。脊椎インプラント延長アセンブリ１８は、追加の脊椎インプラント２６および解放可能にそれに取り付けられる細長い延長部２８を備える。示されるように、既存の脊椎構築物１２および追加の脊椎構築物１４は、この特定の構成において脊椎内の同側に位置する。以下により詳細に記載されているように、ロッドコネクタ導入器２１は、ロッドコネクタ２２に解放可能に取り付けられる細長い延長部３０を備える。延長部２８およびアクセスポート２０の各々は、患者の皮膚の外側にアクセス可能なようにサイズ合わせされ、そのような長さである。患者の皮膚または筋膜は例示目的のみのための仮想線Ｓとして示されており、脊椎上の固定位置に対する筋膜のレベルは患者ごとに変化することは理解される。脊椎構築物１２は、追加の脊椎構築物１４の挿入前に挿入されているという意味で既存の脊椎構築物であり、既存の脊椎構築物１２が、以前の外科手術において配置され得るか、または同じ外科手術の間であるが、追加の脊椎構築物１４の前に配置され得ることを意味する。
【００１０】
図２に移ると、追加の脊椎構築物１４および既存の脊椎構築物１２のさらなる詳細が記載されている。既存の脊椎構築物１２は、少なくとも２つの以前に埋め込まれた骨係合インプラント３４および３６を備え、その各々はそれぞれ対応する脊椎３８および４０と係合する。インプラント３４および３６は、それらの間の同側に延びる既存の脊椎ロッド４２により相互接続される。既存の脊椎ロッド４２は、インプラント３４と３６との間に相互接続部４２ａおよびインプラント３４を超えて外側に突出する延長部４２ｂを備えるが、延長部４２ｂはまた、インプラント３６を超えて反対方向に突出してもよい。示したように、インプラント３４、３６の各々は、椎骨３８の椎弓根および椎骨４０の椎弓根のそれぞれにネジ係合するための下方のネジ部４４、４６を有する多軸椎弓根ネジ（ｐｅｄｉｃｌｅ  ｓｃｒｅｗ）である。各インプラント３４、３６は、ヨーク４８、５０を規定するそれぞれの上部を備え、各ヨークは既存の脊椎ロッド４２を受容するためのネジスロット５２、５４をそれぞれ有する。位置決めネジ５５および５７はそれぞれ、既存の脊椎ロッド４２をインプラント３４および３６に固定する。
【００１１】
追加の脊椎構築物１４は、細長い追加の脊椎ロッド２４、および第３の骨係合インプラント、すなわち追加の脊椎インプラント２６を含むロッドコネクタ２２を備える。図２に示したように、脊椎インプラント２６は、下方のネジ部５６およびネジ部５６に対して関節接合する上方のヨーク部５８を有する多軸椎弓根ネジである。ネジ部５６は、記載されている第３の脊椎部分６０とネジ係合する。示されるように、脊椎部分６０は別の椎体であり、そのような脊椎部分は仙骨の部分Ｓ１であってもよいことは理解される。上方のヨーク部５８は、追加の脊椎ロッド２４の遠位自由端２４ａをその中に受容し、支持するためのオープンエンドのネジスロット６２を規定し、椎弓根ネジまたは他の適切な留め具によってヨーク部５８に固定される。追加の脊椎インプラント２６は椎弓根ネジであると記載されているが、用途に応じて、追加の脊椎インプラント２６が、フックまたはロッドコネクタなどの留め具を有する、他の骨係合インプラントを含んでもよいことが理解されるべきである。
【００１２】
ロッドコネクタ２２は、下方の第１の部分６６および第１の部分６６に関節接合される上方の第２の部分６８を備える。第１の部分６６は、さらに記載されるように既存の脊椎ロッド４２に取り付けられる。第２の部分６８は、そこから突出する接続部７０を備え、記載されている構成において、遠位自由端２４ａにおいて終端する細長い追加のロッド２４を規定する。図２および３に示されているように、追加の脊椎構築物１４は、既存の脊椎構築物１２と並んでいるようにみなされる。このような構成において、ロッドコネクタ２２の上方の第２の部分６８は、既存の脊椎ロッド４２の軸の上で、実質的にそれと並んで配置される。接続部７０は、第１の延長部７１および間にジョグ７２を有する追加のロッド２４により規定される第２のオフセット延長部を有する。追加の脊椎ロッド２４の軸が既存の脊椎ロッド４２の軸とほぼ平行で同一直線上に並べられた状態で、延長部７１は骨係合インプラント３４の上に配置される。したがって、既存の脊椎ロッド４２および追加の脊椎ロッド２４は、患者の脊椎を通る正中線の面からほぼ同じ距離で間隔を空けている。患者の生体構造に応じて、既存のロッド４２に対する追加のロッド２４の方向は異なってもよいことが理解されるべきである。
【００１３】
ここで図４〜８に移ると、ロッドコネクタ２２のさらなる詳細が記載される。ロッドコネクタ２２の第１の部分６６の下端は、一対の間隔の空いたフック７４および７６を備え、その各々は、それぞれの突出するロッド係合部材７４ａおよび７６ａを備える。フック７４および７６は、開口７８を規定する距離で互いから間隔を空けており、既存のロッド４２がその間に受容され得る。
【００１４】
ロッドコネクタ２２の第１の部分６６は、記載されている第１の部分６６を回転でき、第２の部分６８に対して関節接合できるボールインサート８０により第２の部分６８に取り付けられる。ボールインサート８０は、図５に示されるように第１の外側球面８２および第２の外側円柱面８４を有する切断型球面を備える。外側球面８２は第２の外側円柱面８４の最大直径より大きい最大直径を有する。第２の部分６８は、ボールインサート８０の球面８２を受容するためのソケットを規定する、図６および７に示されるように内部球面８６を有する。ソケットの内部球面８６は、ボールインサート８０の第１の外側球面８２の最大直径よりわずかに大きい直径を有する。ソケット８６は、ソケット８６の内部球面の直径より小さく、ボールインサート８０の外側円柱面８４の最大直径よりわずかに大きい直径を有する入口開口８８を有する。ボールインサート８０は、外側円柱面８４の長手方向軸により規定されるボールインサート８０の軸に沿ってソケット開口８８を介して挿入される。このように、ボールインサート８０は、ソケット開口８８を通り、ソケット８６内に入る。一旦、中に入ると、ボールインサート８０は９０°回転し、それにより外側球面８２はソケット８６の内部球面とスライドする面の関係になる。この位置において、第１の部分６６の上部における外側ネジ９０は、ボールインサート８０の内側ネジ９２内にネジ係合される。ボールインサート８０は、第２の部分６８の両側における間隙開口９５を介して設置され得るロックピン９４によって、緩められるのを防ぐために第１の部分６６のネジ９０に固定されてもよい。ソケット８６に対するボールインサート８０の構造および作動は、一般に指定されている、２００６年１１月１６日に出願され、米国特許第８，１６２，９９０号として公開されている「Ｍｕｌｔｉ−ａｘｉａｌ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ」という発明の名称の米国特許出願第１１／５６０，５８７号（その開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれている）に完全に記載されている。
【００１５】
図６および７に記載され、示されているように、ボールインサート８０および結合されるロッドコネクタの第１の部分６６は、球面ソケット８６と接続する第２の部分６８内に延びる内側ネジ９８を有する開口９７の中心線により規定される軸９６周囲の第２の部分６８に対して一緒に関節接合され得る。さらに、第１の部分６６は、第１の部分６６の外側ネジ９０の中心線により規定される係合軸１００周囲で第２の部分６８に対して回転できる。図６において、係合軸１００および第２の部分６８の軸９６は直線に並べられるのに対して、図７において、例えば、係合軸１００は、第２の部分６８に対して関節接合される第１の部分６６で軸９６に対してある角度で配置される。図７に示した位置において、第１の部分６６はロックされていない位置にあり、さらに、フック７４および７６を、既存のロッド４２と係合させるように係合軸１００周囲で回転でき、ロッドコネクタ２２を既存のロッド４２に取り付けるためのより大きな柔軟性を可能にする。
【００１６】
図５および６を参照すると、第２の部分６８に対して第１の部分６６を回転させるためおよび既存のロッド４２に対するロッドコネクタ２２の一時的な保持を提供するためのデバイスが記載される。第１の部分６６により支持される回転要素１０２は、回転ピン１０４、波形バネ１０６および保持リング１０８を備える。回転ピン１０４は、記載されているフック回転子を受容するための内側ヘックスソケット１０４ｂを有するヘッド１０４ａを備える。ソケット１０４ｂは、従来のＴｏｒｘ構造などの他の適切なソケット構造を備えてもよい。回転ピン１０４はさらに、上方外側のヘックス面１０４ｄ、遠位外側の円柱面１０４ｅおよび面１０４ｄと１０４ｅとの間のより大きな中間円柱面１０４ｆを有するシャンク１０４ｃを備える。面１０４ｄ、１０４ｅおよび１０４ｆはまた、他の適切な構造を備えてもよい。
【００１７】
回転要素１０２をロッドコネクタ２２に組み立てるために、回転ピン１０４が、ネジ９８を介して軸９６に沿って開口９７内に挿入され、第１の部分６６のネジ９０の開口１１０内に挿入される。開口１１０の内面１１２は回転ピン１０４のヘックス面１０４ｄを適合可能に受容するための相補的なヘックス構造を含む。係合においてこのようなヘックス面を用いることにより、回転ピン１０４の回転は第１の部分６６の回転を生じる。波形バネ１０６は中間の円柱面１０４ｆ上に配置され、保持リング１０８は遠位円柱面１０４ｅ上に配置される。保持リング１０８はレーザー溶接または他の従来の結合技術により遠位円柱面１０４ｅに固定される。回転ピン１０４への保持リング１０８の固定は、保持リング１０８と、第１の部分６６における開口１１０の内面１１２に隣接し、実質的に垂直である内面１１４との間で波形バネ１０６を圧縮する。このように、回転要素１０２は波形バネ１０６によって前記第１の部分６６上で可動式に支持され、保持リング１０８の遠位端は、第１の部分６６のフック７４と７６との間で開口７８内に垂直に付勢されるロッド係合面１０８ａを規定する。このような開口７８内へのロッド係合面１０８ａの付勢された接触面により、既存のロッド４２が開口７８内に受容され得、図８に示されるように波形バネ１０６の付勢下でフック７４および７６が回転すると、ロッド係合部材７４ａおよび７６ａにより既存のロッド４２が一時的に保持される。螺旋バネなどの他のバネ要素が波形バネ１０６の代替として使用されてもよいことは理解されるべきである。
【００１８】
ロッドコネクタ２２は波形バネ１０６の付勢下でロッド係合部材７４ａおよび７６ａにより既存のロッド４２に対して一時的に保持されるが、この位置は、回転要素１０２が一次的保持要素として役立つロックされていない位置である。既存のロッド４２に対してロック位置にロッドコネクタ２２をロックするためのデバイスは図５および６を参照してさらに記載されている。位置決めネジ１１６などのロック要素は、第２の部分６８内に延びる内側ネジ９８と螺合可能な回転係合のための外側ネジ１１６ａを有する。位置決めネジ１１６の上側近位端は、位置決めネジ１１６を挿入し、回転するための適切なツールを受容するためのＴｏｒｘヘクサローブ（ｈｅｘａｌｏｂｅ）ソケット１１６ｂなどの適切なソケットを含む。下方遠位面１１６ｃは、回転挿入の間、回転ピン１０４のヘッド１０４ａの上面を係合するように構成される。ネジ９８内への位置決めネジ１１６の継続した挿入および締め付けにより、回転要素１０２の下端におけるロッド係合面１０８ａは既存のロッド４２と強制的に係合し、波形バネ１０６の付勢を効果的に軽減し、それにより第１の部分６６を既存のロッド４２に対してロックする。既存のロッド４２に対する力はまた、第１の部分６６およびそれによりボールインサート８０を第２の部分６８の下方に対して動かし、ボールインサート８０の下半分において外側球面８２が第２の部分６８のソケット８６の内部球面に対してきつく押し進められ、それにより第１の部分６６および第２の部分６８を一緒に固定してロックする。
【００１９】
さらに図４から７を参照すると、ロッドコネクタ２２のさらなる詳細が記載されている。第２の部分６８から外側に突出するのは接続要素７０である。この構成において、接続要素７０は、第１の範囲７１および遠位端２４ａで終端する細長い追加のロッド２４を含む。接続要素７０は第１の範囲７１と追加のロッド２４との間にジョグ７２を含み、脊椎生体構造に合うように、追加のロッド２４を第１の範囲７１に対してオフセットする。ジョグ７２の高さは、追加のロッド２４と第１の範囲７１との間に異なるオフセット寸法を提供するために変化されてもよいことは理解されるべきである。一部の実施形態において、第１の範囲７１が追加のロッド２４と同一線上にあるようにジョグ７２は取り除かれてもよい。さらに、第１の範囲７１および／または追加のロッド２４は、異なる脊椎の解剖学的構造の状態と合うように湾曲されてもよい。示した構成において、追加の脊椎ロッド２４はロッドコネクタ２２の第２の部分６８の軸９６に対して横方向に延びる長手方向軸２４ｂを規定する。１つの適用において、例えば、軸２４ｂは、図５および６に示すように、軸９６に対して約９０°の角度で配置されてもよい。示した構成において、ロッドコネクタ２２は一体構造として形成される。細長い追加のロッド２４を含む接続要素７０は、他の様式で、限定されないが、溶接、ろう付けおよびネジを含む、任意の適切な固定手段により第２の部分６８に一体的に取り付けられてもよい。
【００２０】
ここで図９〜１２に移ると、自由ハンドロッドコネクタ導入器２１の詳細が記載される。ロッドコネクタ導入器２１はオフセットブラケット１２０により延長部に相互接続される細長い中空延長部３０およびハンドル１１８を備える。ハンドル１１８は、ブラケット１２０における複数の溝１２０ａ、１２０ｂおよび１２０ｃ内に突起物１２２を解放し、相互連結することによって異なる角度方向に選択的に動かされ得る。３つの位置、すなわち０°、４５°および９０°が示され、図９においてハンドル１１８は０°の位置で示され、図１２において４５°の位置で示される。他の角度方向も提供されてもよい。中空延長部３０は、近位端１２４ａおよび遠位端１２４ｂを有する細長い外側スリーブ１２４を備え、それらを通して完全に長手方向軸に延びる管腔１２４ｃを有する。近位端１２４ａはブラケット１２０に適切に取り付けられ、遠位端１２４ｂはロッドコネクタ２２の第２の部分６８に解放可能に固定するように構成される。
【００２１】
図１０にさらに詳細に示すように、スリーブ１２４の遠位端１２４ｂにおけるロッドコネクタ固定構造は、突出する取り付けピン１２６およびピン１２６の反対に対向して配置されるスカート部材１２８を備える。取り付けピン１２６はほぼ楕円形の構造であり、ピン１２６の側面から突出するフレキシブルなラッチ１２６ａを備える。スカート部材１２８は遠位端１２４ｂから軸方向下方に突出し、第２の部分６８の一端において外側の湾曲面６８ａに対応するように構成されるくぼんだ内面を有する。取り付けピン１２６は、ロッドコネクタ２２の第２の部分６８の上面において形成される相補的な楕円形の穴１３０内に受容されるように構成され（図７〜８を参照のこと）、フレキシブルなラッチ１２６ａは、図１０ａに示すようにスナップ式で穴１３０の側壁において形成されるレッジ１３０ａに解放可能に取り付けられる。穴１３０内に受容される取り付けピン１２６および湾曲した表面６８ａの一部の周囲に近接して延びるスカート部材１２８により、外側スリーブ１２４は、ロッドコネクタ２２の第２の部分６８および第２の部分６８と一体化している細長い追加のロッド２４の両方に対する回転を実質的に防ぐ。取り付けピン１２６およびスカート部材１２８は、外側スリーブ１２４をロッドコネクタの第２の部分６８に効果的に解放可能に固定しながら、ネジなどの他の解放可能な固定構造が使用されてもよいことは理解されるべきである。
【００２２】
ここで図１１を参照すると、ロッドコネクタ導入器２１がロッドコネクタ２２に予め取り付けられて示される。十分な固定の取り付けを提供するために、内側の細長い中空のスリーブ１３４が含まれる。内側スリーブ１３４は近位端１３４ａおよび遠位端を有し、管腔１３４ｃはその間に完全に長手方向に延びる。近位端１３４ａはレンチまたは他の適切なツールと係合するためのヘックス面を有するフランジ１３４ｄにおいて終端する。遠位端１３４ｂはロッドコネクタ２２の第２の部分６８において内側ネジ９８とネジで取り付けるための外側ネジ１３４ｅを備える。外側スリーブ１２４がロッドコネクタ２２に一時的に取り付けられた後、内側スリーブ１３４はスリーブ１２４の管腔１２４ｃを通して挿入され、内側スリーブのネジ１３４ｅはロッドコネクタ２２の第２の部分６８においてネジ９８と螺合可能に係合する。内側スリーブ１３４の継続した締め付けにより、フランジ１３４ｄは外側スリーブ１２４の遠位端１２４ａの上面と係合し、それにより、外側スリーブ１２４に固定して取り付けるためにフランジ１３４ｄとロッドコネクタ２２との間で外側スリーブ１２４を圧縮する。
【００２３】
ロッドコネクタ２２が延長部３０に適切に解放可能に固定された状態で、図１２に示されるように、フック回転子１３６が、ロッドコネクタ延長アセンブリ１６を完成するために内側スリーブ１３４における管腔１３４ｃ内に挿入される。フック回転子１３６は近位端１３６ｂおよび遠位端１３６ｃを有する細長いシャフト１３６ａを備える。近位端１３６ｂは、ハンドレンチ１３５（図２１を参照のこと）と係合するためにヘックスまたは他の適切な構造を有するツール取り付け面１３６ｄを備える。遠位端１３６ｃは、回転ピン１０４のソケット１０４ｂと係合するためのヘックス構造などの相補的な適合構造を有する係合面１３６ｅを備える。図５を参照して上記に示したように、回転ピン１０４の回転により、ロッドコネクタの第１の部分６６ならびにそこから突出するフック７４および７６の回転が生じる。
【００２４】
フック回転子１３６は、その近位端に接続部分１３６ｆおよびリング１３６ｇを備える。リング１３６ｇは、その間の相対回転を防ぐために接続部分１３６ｆにピンで留められるが、リング１３６ｇが遠位に押し下げられる場合、バネが軸方向並進を可能にするように付勢される。リング１３６ｇが垂直上方に付勢される場合、リング１３６ｇはツール取り付け面１３６ｄのヘックス面と係合する内側ヘックス面を含み、それにより回転を防ぐ。リング１３６ｇがハンドレンチ１３５などの適切なツールにより遠位下方に押し下げられる場合、リング１３６ｇの内側ヘックス面はツール取り付け面１３６ｄの外側ヘックス面から外れ、それにより、接続部分１３６ｆに対するシャフト１３６ａの回転を可能にする。このような解離により、ツール取り付け面１３６ｄはハンドレンチ１３５内で相補的なヘックス面（図示せず）と係合するので、ハンドレンチ１３５の回転が細長いシャフト１３６ａを回転する。ハンドレンチ１３５により患者の外側からシャフト１３６ａを回転すると、ロッドコネクタ２２の第１の部分６６ならびにそれによりフック７４および７６もまた、記載されているように、既存のロッド４２に対するロッドコネクタ２２の接続をもたらすように回転する。
【００２５】
フック回転子１３６が内側スリーブ１３４の管腔１３４ｃ内に挿入されると、係合面１３６ｅが回転ピン１０４のソケット１０４ｂ内に適切に着座する。適切な着座が達成されない場合、マーカーまたは他の適切な指標が、係合面１３６ｅがソケット１０４ｂ内に適切に挿入されないことを外科医に知らせるために細長いシャフト１３６ａの近位端から延びてもよい。フック７４および７６を有する第１の部分６６は、適切な着座が達成されるまで手動で回転されてもよい。このような適切な着座時に、図１２に示されるように、フック回転子１３６の接続部分１３６ｆが、延長部３０に対して固定される接続部分１３６ｆを保持するためにフレキシブルな部分１３６ｈによりブラケット部分１２０ｄにおいてブラケット１２０に解放可能に取り付けられる。このように、接続部分１３６ｆに対する細長いシャフト１３６ａの回転はまた、延長部３０およびそれに取り付けられたロッドコネクタ２２に対してシャフト１３６ａを回転させる。このようにロッドコネクタ延長アセンブリ１６が組み立てられた状態で、細長い追加のロッド２４の長手方向軸２４ｂが、延長部３０から外側に、および第２の接続部分６８の軸９６に対して横方向に突出する。示した構成において、長手方向軸２４ｂと軸９６との間の角度は実質的に９０°である。９０°の角度が適切であるが、他の角度が企図されてもよいことも理解されるべきである。
【００２６】
ロッドコネクタ延長アセンブリ１６の好ましい構成において、図１２ａに示されるように、フック回転子１３６は、その遠位先端１３６ｉにて、ボールヘックス形状を規定する湾曲した構造を有するように形成される。このように、係合面１３６ｅの相補的な適合構造がソケット１０４ｂと係合するように構築され、シャフト１３６ａが回転されない限り、回転を実質的に防ぎながら、ボールヘックス形状は、係合面１３６ｅが回転ピン１０４のソケット１０４ｂ内に着座される場合でも、図７に示すように、第２の部分６８に対するロッドコネクタの第１の部分６６のいくらかの関節接合を可能にする。ロッドコネクタの第１の部分６６がロッドコネクタの第２の部分６８に対してある角度で配置された状態で、第１の部分６６はさらに、フック回転子１３６により係合軸１００周囲で回転され得る。回転フック１３６の遠位先端１３６ｉはまた、比較的平坦になるように形成されてもよく、係合面１３６ｅの相補的な適合構造がソケット１０４ｂと係合する場合、第１の部分６６を実質的に関節接合せず、このような第１の部分６６は、フック回転子１３６によりロッドコネクタ導入器２１に対して全体的に固定して保持されることは理解されるべきである。
【００２７】
ここで図１３〜１４に移ると、アクセスポート２０の詳細が記載される。アクセスポート２０は、既存の脊椎構築物１２に隣接して患者内に配置するために近位端２０ｂおよび遠位端２０ｃを有する細長いスリーブ２０ａを備える。遠位端２０ｃが既存の構築物１２に隣接して配置される場合、アクセスポート２０は近位端２０ｂが患者の皮膚Ｓから突出するような長さである。スリーブ２０ａは、周囲側壁２０ｄおよびそれを通して縦方向に延びる管腔２０ｅを備える。ロッドコネクタ２２が、ロットコネクタ２２を既存の脊椎ロッド４２に取り付けるためにロッドコネクタ導入器２１に固定された状態で、管腔２０ｅはロッドコネクタ導入器２１を受容するようにサイズ合わせされる。スリーブ２０ａは側壁２０ｄを通る長さについて軸方向に延びるスロット２０ｆを有するので、アクセスポート２０の遠位端が、既存の構築物１２に隣接して配置される場合、スロット２０ｆは患者の外側に延びる。示した構成において、スロット２０ｆは、埋め込まれる追加の脊椎インプラント２６と対向するように配置され、近位端２０ｂおよび遠位端２０ｃの両方を通して完全に軸方向に延びる。スロット２０ｆは、それを通してロッドコネクタ導入器２１を受容するようにサイズ合わせされ、構成され、細長い追加のロッド２４を有するロッドコネクタ２２の接続部分７０はそこから突出する。スロット２０ｇは、図１４に示すように、スロット２０ｆの反対に対向して形成され、スロット２０ｇは遠位端２０ｃを通して延び、患者の外側皮膚Ｓに延びる長さについて周囲側壁２０ｄを通して軸方向に延びる。記載されているように、ロッドコネクタ導入器２１の回転を適合するように、スロット２０ｇは、それを通してロッドコネクタ２２およびロッドコネクタ導入器２１の少なくとも一部を受容するようにサイズ合わせされ、構成される。外科手術の全体にわたってアクセスポート２０を所定の位置に維持するように、ブラケット１３８は従来の方法でアクセスポート２０を開口テーブルに固定するように利用されてもよい。アクセスポート２０はこの構成において全体的に管状として記載されているが、アクセスポートは、間に管腔を規定する一対の対向するブレードなどの他の適切な構造を含んでもよく、ブレードは適切なリングまたは他の結合部材によりそれらの近位端において接続されてもよいことは理解されるべきである。
【００２８】
患者における既存の脊椎ロッド構築物を延長するためのデバイスおよび器具を記載しているが、そのような延長のための手順を特に図１５〜２３を参照してここで記載する。第１の手順は、上記の並んだ同側の追加の構築物１４を用いて、図１５に示すように既存の脊椎構築物１２を経皮的に延長することに関する。追加の脊椎ロッド構築物１４の構成要素として追加の脊椎インプラント２６の係合が記載されている。脊椎インプラント延長アセンブリ１８は、追加の脊椎インプラント２６に解放可能に固定される中空スリーブ１４０を含む細長い延長部２８を備える。脊椎インプラント２６は、図２を参照して上記のように記載されており、この構成において多軸椎弓根ネジである。スリーブ１４０は、反対に離れてスリーブ１４０を通して軸方向に延びる一対の対向するスロット１４２を有する。スロット１４２は、脊椎インプラント２６の上方のヨーク部５８（図２を参照のこと）におけるスロット６２と並べられ、接続される。追加の脊椎インプラント２６は、仙骨Ｓ１または別の椎体の一部であり得る第３の脊椎部分６０の椎弓根に経皮的に取り付けられる。追加の脊椎インプラント２６は、患者の皮膚Ｓを通して開けられる小さな経皮切開１４４を通して導入される。切開１４４は約１０〜３０ｍｍの長さである。切開１４４の拡張および椎体６０などの脊椎部分に対する脊椎インプラント２６の経皮的取り付けは、２０１０年６月１８日に出願され、米国特許第８，１４２，４３７号（‘４３７特許）として公開された「Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｌｙ  Ｆｉｘｉｎｇ  ａ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ  Ｒｏｄ  ｔｏ  ａ  Ｓｐｉｎｅ」という発明の名称の米国特許出願第１２／８１８，９６５号に完全に記載されており、その開示はその全体が本明細書に参照により組み込まれている。脊椎インプラント２６が椎体６０に取り付けられると、スリーブ１４０およびスロット１４２は拡張した切開１４４を通して患者から突出し、スロット１４２は、図１６を参照して記載されるように、スリーブ１４０の回転により、アクセスポート２０のスロット２０ｆと並ぶように回転可能に操作される。
【００２９】
蛍光または他の適切なイメージング技術を使用して、既存の脊椎ロッド４２は患者における既存のロッド４２の位置を規定するように最初に標的化される。この例において、既存のロッド４２の相互接続部分４２ａはインプラント３４を超えて外側に突出する延長部分４２ｂよりむしろ標的化される。小さな経皮的切開１４６が患者の皮膚Ｓを通して開けられ、切開１４６は約１０〜３０ｍｍの長さであるが、他の適切な寸法が使用されてもよい。標的ロッド１４８が開けられた穴を通して配置され、既存の脊椎ロッド４２へ下方に患者の組織を通して押される。アクセス経路が生成され、既存のロッド４２の位置が確定されると、一連の連続して増加する拡張器具が標的ロッド１４８上に挿入される。図１６に示すように、拡張機具は増加している直径の拡張カニューレ１５０、１５２および１５４を備える。拡張カニューレの数は手段および所望の範囲に応じて変化してもよく、拡張すると切開１４６は拡大する。さらに、拡張カニューレは、挿入の間に既存のロッド４２に対してこのようなカニューレの横の位置を維持する機構を備えてもよい。次いでアクセスポート２０が最後に、対向するスロット２０ｆおよび２０ｇが既存のロッド４２と接続した状態で最後の拡張カニューレ１５４の上に配置され、アクセスポート２０の遠位端２０ｃが位置するが、図１６に示すように既存のロッド４２に取り付けられない。次いで拡張機具は図１７に示されるように取り除かれ、アクセスポート２０は所定の位置にあるままである。アクセスポート２０の中心の長手方向軸は、既存のロッド４０の長手方向軸とほぼ並んで、垂直である。ブラケット１３８は、外科手術全体の間、所定の位置に固定されるアクセスポート２０を維持するようにアクセスポート２０を開口テーブルに固定するように利用されてもよい。アクセスポート２０の近位端２０ｂおよびスロット２０ｆは患者の皮膚Ｓから突出し、アクセスポートのスロット２０ｆは、脊椎インプラント延長アセンブリ１８におけるスリーブ１４０のスロット１４２とほぼ並べられ、それと対向する。また、患者の皮膚Ｓの外側に延長しているように示されているが、スロット２０ｇは患者の皮膚Ｓの下に存在するような長さであってもよい。
【００３０】
図１８および図１を参照すると、ロッドコネクタ延長アセンブリ１６の操作によるロッドコネクタ２２の導入が説明される。ハンドル１１８はこの段階の手段について４５°の位置であってもよい。アクセスポート２０は外科医の把持ハンドル１１８を所定の位置に固定し、患者の脊椎にほぼ平行してロッドコネクタ導入器２１の延長部３０を最初に方向付け、細長い追加のロッド２４の軸２４ｂはアクセスポート２０の長手方向軸にほぼ平行な第１の位置に方向付けられる。この位置において、追加のロッド２４はアクセスポート２０の管腔２０ｅ内にあり、ロッドコネクタ２２の接続部分７０は、アクセスポート２０のスロット２０ｆを通して延び、そこから外側に突出する。ロッドコネクタ導入器２１の操作により、ロッドコネクタ２２が患者の皮膚Ｓの下になるまで追加のロッド２４はこの第１の方向において動く。この点において、ガイドとして役立つアクセスポートスロット２０ｆを有するロッドコネクタ導入器２１は、追加のロッド２４が矢印Ｒにより示された方向において図１９において見た場合に時計回りに回転するように回転され、その矢印Ｒは、アクセススロット２０ｆから外側のその最初の方向から脊椎インプラント延長アセンブリ１８のスリーブ１４０の方向である。このような動きの間、追加のロッド２４の遠位端２４ａは、脊椎インプラント延長アセンブリ１８のスリーブ１４０に対して患者の皮膚Ｓの下の患者の組織を通して皮下で動く。
【００３１】
方向Ｒにおけるハンドル１１８の継続した回転により、追加のロッド２４の遠位端２４ａがスリーブ１４０に近づくまで、ロッドコネクタ導入器２１がさらに回転する。蛍光透視法を用いて、追加のロッド２４の遠位端２４ａが、追加の脊椎インプラント２６のスロット６２内で最終的に受容されるように図２０に示すようにアクセスポートスロット２０ｆに対して対向するスロット１４２内に誘導される。追加のロッド遠位端２４ａは追加の脊椎インプラント２６のスロット６２内に直接受容され得ることは理解されるべきである。ロッドコネクタ導入器２１のこの部分の回転の間、ロッドコネクタ２２およびロッドコネクタ導入器の延長部３０の遠位端１２４ｂは、ロッドコネクタ導入器２１の回転に合うように反対のアクセスポートスロット２０ｇから外側に突出してもよい。
【００３２】
図２１に示すようにハンドル１１８によるロッドコネクタ導入器２１の最後の回転時に、追加のロッド２４の遠位端２４ａは、スリーブ１４０の両方のスロット１４２を通して延び、追加の脊椎インプラント２６（図２）のスロット６２内にまたはそれに近接して位置する。この位置において、追加のロッド２４は第２の異なる方向に動かされ、それにより軸２４ｂは、アクセスポート２０の長手方向軸に対して横方向で、実質的に垂直になる。また、蛍光透視法を用いて、この点におけるロッドコネクタ２２は、ロッドコネクタの第１の部分６６のフック７４と７６との間の開口７８内に既存の脊椎ロッド４２を受容する。上記のように、関節接合できる第１の部分６６により、フック回転子１３６による回転に対して保持されながら、ロッドコネクタ導入器２１の長手方向軸が、既存のロッド４２の軸に対して正確に垂直でない場合でさえも、開口７８内の既存の脊椎ロッド４２の適切な受容が達成されるので、脊椎の起こり得る不規則さを許容する。この位置において、既存の脊椎ロッド４２はロッドコネクタ２２に対してロックされていない位置にある。ロックするために既存のロッド４２を係合するためのロッドコネクタのフック７４および７６の回転の前に、必要に応じて、外科医は追加の脊椎インプラント２６のスロット６２内にさらなるロッド２４を受容させる。このような受容は、スリーブ１４０の近位に配置されるロッドパースエイダー接続部材１５６にロッドパースエイダー（図示せず）を接続することにより達成されてもよい。その構造を含み、ロッドパースエイダー接続部材１５６と協働するロッドパースエイダーは、‘４３７特許に完全に記載されており、その開示はその全体が本明細書に参照により組み込まれる。
【００３３】
続いて図２１および図５〜６を参照すると、ロッドコネクタ２２と既存の脊椎ロッド４２との係合が記載される。ハンドレンチ１３５は、上記のツール取り付け面１３６ｄに取り付けるためのリング１３６ｇを適切に押すために使用され、手または適切なツールにより回転される。レンチ１３５の回転は、フック回転子シャフト１３６ａおよび回転ピン１０４のソケット１０４ｂ内で係合する係合面１３６ｅを回転させる。シャフト１３６ａがこのように回転すると、回転ピン１０４は、既存のロッド４２に対する開口７８の整列を容易にするように係合軸１００周囲のロッドコネクタ２２の第１の部分６６を回転させる。フック７４および７６ならびにそれぞれのロッド係合部材７４ａおよび７６ａは、次いで、既存のロッド４２を係合するように回転する。フック７４および７６が回転すると、回転要素１０２の遠位端における係合面１０８ａは、第１の部分６６の開口９７内に回転ピン１０４のヘッド１０４ａをわずかに上方に押す波形バネ１０６の付勢下で既存のロッド４２と係合する。このような回転の間、したがって、既存のロッド４２は、ロッド係合部材７４ａおよび７６ａと、外科医に触知性および可能な場合、可聴性の指標を提供するスナップ式の動作で回転ピン係合面１０８ａとの間で受容され、既存のロッド４２は一時的係合においてロッドコネクタ２２内に適切に着座され、ロッドコネクタ２２は、ロックされていないが、既存のロッド４２に対して保持される。ロッドコネクタの第１の部分６６は、このような一時的係合を規定するために第２の部分６８に対してほぼ６０°回転される。第１の部分６６は、６０°未満または約９０°以下であってもよい他の角度で第２の部分６８に対して回転され得ることは理解されるべきである。
【００３４】
一旦、ロッドコネクタ２２が一時的係合位置に回転されると、追加のロッド２４の遠位端２４ａは次いで、図２２を参照して記載されているように追加の脊椎インプラント２６に固定され得る。位置決めネジ６４は、ドライバー器具１５８に適切に取り付けられ、位置決めネジ６４を導入するようにサイズ合わせされ、構成され、位置決めネジ６４が上方のヨーク部５８のスロット６２内のネジと係合するまで、器具１５８は中空スリーブ１４０内に、その中空スリーブ１４０を通して取り付けられる。位置決めネジ６４は追加のロッド２４を追加の脊椎インプラント２６に固定するために器具１５８の回転により締め付けられる。次いで器具１５８は、位置決めネジ６４から取り外され、スリーブ１４０から取り除かれる。
【００３５】
ここで図２３ならびに図５〜６および１１に移ると、追加のロッド４２に対するロッドコネクタ２２のロックが記載される。フック回転子１３６および内側スリーブ１３４をロッドコネクタ導入器２１から除去した後、位置決めネジ１１６はドライバーツール１６０に適切に取り付けられ、ツール１６０の遠位先端は位置決めネジ１１６のソケット１１６ｂと係合している。取り付けられる位置決めネジ１１６を有するツール１６０は、位置決めネジ１１６が、ロッドコネクタの第２の部分６８におけるネジ９８と係合するまで、ロッドコネクタ導入器２１の外側スリーブ１２４の管腔１２４ｃ内に受容するようにサイズ合わせされ、構成される。上記のように、位置決めネジ１１６の下側遠位面１１６ｃは、位置決めネジ１１６の回転挿入の間、回転ピン１０４のヘッド１０４ａの上側面と係合する。ネジ９８内への位置決めネジ１１６の継続した挿入および締め付けは回転ピン１０４を下方に押し、回転要素１０２の下端におけるロッド係合面１０８ａを既存のロッド４２と強制的に係合する。既存のロッド４２に対する力はまた、第１の部分６６およびそれによりボールインサート８０を第２の部分６８に対して下方に動かし、ボールインサート８０の外側球面８２を、第２の部分６８のソケット８６の内部球面に対して強制的にきつくし、それにより第１の部分６６および第２の部分６８を一緒に固定してロックする。
【００３６】
ロッドコネクタ２２は既存の脊椎ロッド４２に適切に固定された状態で、ツール１６０は位置決めネジ１１６から取り外され、ロッドコネクタ導入器２１から取り除かれる。次いで、脊椎インプラント延長アセンブリ１８、ロッドコネクタ導入器２１およびアクセスポート２０もまた、患者から取り除かれる。ロッドコネクタ２２からのロッドコネクタ導入器２１の除去を容易にするために、ハンドル１１８は、例えば図９に示されるように、外側スリーブ１２４の長手方向軸にほぼ平行な位置に調節可能に動かされてもよい。器具の除去により、図２に示されるように追加の脊椎構築物１４により既存の脊椎構築物１２の並んだ同側の延長が完了し、切開１４４および１４６が適切に縫合され得る。記載される経皮手順において、ロッドコネクタ２２は、アクセスポート２０を通して挿入され、既存のインプラント３４および３６を破壊せずに上部ローディング手順において既存のロッド４２に取り付けるためまたは既存のロッド４２への事前接続のために回転される。このような上部ローディングにより、外科医は、ロッドコネクタを回転させ、脊椎の上から既存のロッド４２に接続することによりロッドコネクタを操作することによってロッドコネクタ２２を挿入でき、経皮手順を容易にする。
【００３７】
このような手順において、ロッドコネクタ２２は、インプラント３４および３６（それらの各々はそれぞれ対応する椎骨３８および４０と係合する）を係合する２つの既存の骨の間に相互接続範囲４２ａを標的化することにより既存の脊椎ロッド４２に取り付けられる。ロッドコネクタ２２から突出する細長い追加のロッド２４は、尾または頭部方向のいずれかにおいて追加の脊椎インプラント２６に取り付けられてもよい。本明細書に記載されている同じ技術を使用することにより、ロッドコネクタ２２はまた、既存の脊椎構築物を、脊椎内だけでなく、椎体または仙骨など、脊椎の外側だが、腸骨などの他の身体部分に取り付けるために使用されてもよいことも理解されるべきである。このような構成は、例えば図２４に示されるように企図され、骨係合インプラント３６は椎体Ｌ５に取り付けられ、骨係合インプラント３４は仙骨の部分Ｓ１に取り付けられ、これらのインプラントは、尾方向に突出する延長部分４２ｂと既存の脊椎ロッド４２により相互接続される。延長部分４２ｂが十分な範囲を有した状態で、延長部分４２ｂは、上記のようにロッドコネクタ２２を受容し、接続するために標的化されてもよい。脊椎インプラント２６と同様の腸骨ネジなどの第３の骨係合インプラント１６２は、間隔を空けた切開を介して腸骨に経皮的に固定されてもよく、脊椎インプラント延長アセンブリ１８と同様の解放可能な骨インプラント延長アセンブリが‘４３７特許に記載されている。次いでロッドコネクタ２２が、本明細書上記に記載されているように既存のロッド４２から腸骨ネジ１６２まで皮下を通して追加のロッド２４と共に挿入されて、仙骨の部分Ｓ１から腸骨まで延びる追加の構築物を形成できる。ロッドコネクタ２２は、ジョグ７２を有してまたは有さずに構成されてもよく、所望の場合、解剖学的状態に適合するように湾曲されてもよい。
【００３８】
記載されているロッドコネクタ２２の特定の構成を有することにより、追加のロッド２４は、それに一体的に取り付けられ、２つの代替の構成が記載され、ロッドコネクタは、このような追加のロッドが一体的に取り付けられるよりむしろ追加のロッドを受容するように構成される。第１の代替の構成が図２５および２６を参照して示され、記載されている。ロッドコネクタ２００は、第２の部分６８に関節接合される第１の部分６６を備え、第１の部分６６および第２の部分６８は、ロッドコネクタ２２の第１の部分６６および第２の部分６８のそれぞれと同一の構造を有する。ロッドコネクタ２００はさらに、第２の部分６８から外側に突出し、追加のロッド支持部２０４において終端する接続部分２０２を備える。支持部２０４は、内側ネジ２１０を有する開口スロット２０８を規定する一対の対向する直立アーム２０６ａおよび２０６ｂを有するヨーク２０６を備える。スロット２０８は、その中に追加の脊椎ロッド２１２を受容し、支持するようにサイズ合わせされ、構成され、その追加の脊椎ロッド２１２は位置決めネジ２１４または他の適切な固定具によりヨーク２０６に固定される。図２６に示されるように、ロッドコネクタ２００は、ロッド４２などの既存の脊椎ロッドに取り付けられ、既存のロッド４２に対してほぼ平行であり得る方向において追加のロッド２１２を受容し、支持するように構成される。このように、追加のロッド２１２の軸は既存のロッド４２の軸に対して横方向にオフセットする。患者の生体構造に応じて、既存のロッド４２に対する追加のロッド２１２の方向は必ずしも平行でなくてもよいことは理解されるべきである。
【００３９】
図２７および２８を参照すると、既存の脊椎構築物における脊椎ロッドにロッドコネクタ２００を取り付けるための低侵襲性技術が示される。上記のロッドコネクタ導入器２１は、ロッドコネクタ２００の第２の部分６８に解放可能に取り付けられ得る。脊椎インプラント延長アセンブリ１８に対する上記の細長い延長部２８は、追加の脊椎インプラント２６に取り付けられるのと同じ様式で追加のロッド支持部２０４に解放可能に固定される中空スリーブ１４０を備える。ロッドコネクタ２００を、ロッド４２などの既存の脊椎ロッドに取り付けるために、２つの既存の骨インプラントの間の相互接続部分４２ａまたは２つの既存の骨インプラントのうちの１つを越えて突出する延長部分４２ｂが取り付けのために標的化されてもよい。図２８は接続のための相互接続部分４２ａの標的化を示す。上記の蛍光透視法または他の適切な画像化技術を使用して、小さな切開２１６が皮膚Ｓを通して最初に形成される。切開２１６は一連の連続して増加する拡張器具を用いて半径方向および横方向に拡大され、楕円形のアクセスポート２１８が最終的に挿入される。楕円形のアクセスポート２１８は、ロッドコネクタ２００、ロッドコネクタ導入器２１および細長い延長部２８を備えるアセンブリ２００を受容するようにサイズ合わせされ、構成される。フック回転子１３６などのフック回転子は、上記のように回転からフック７４および７６を拘束するためにロッドコネクタ２００において回転要素１０４を係合するためにロッドコネクタ導入器２１を通して挿入されてもよい。既存の脊椎ロッド４２の相互接続部分４２ａが、上記のようにフック７４と７６との間の開口７８内に受容されるまで、アセンブリ２２０は、皮膚の下に維持される方向においてロッドコネクタ２００と共に楕円形のアクセスポート２１６内に導入される。係合軸１００周囲のフック７４および７６の回転およびその後の既存のロッド４２の相互接続部分４２ａへのロッドコネクタ２００の接続は上記のように進行する。
【００４０】
図２８に示される手順によるロッドコネクタ２００の取り付けにおいて、ヨーク２０６およびしたがって追加のロッド２１２は、既存の脊椎ロッド４２より患者の正中線からさらに離れて横方向に位置する。あるバリエーションにおいて、追加のロッド２１２が患者の正中線に近接して存在するように、ロッドコネクタ２００は既存の脊椎構築物１２の内部に位置するヨーク２０６と共に取り付けられてもよい。一旦、ロッドコネクタ２００が既存のロッド４２に適切に固定されると、フック回転子１３６およびアクセスポート２１８と共にロッドコネクタ導入器２１は除去され、細長い延長部２８が維持される。図２４における脊椎インプラント１６２と同様の腸骨ネジなどの第３の骨係合インプラントが、‘４３７特許に記載されている脊椎インプラント延長アセンブリ１８と同様の解放可能な骨インプラント延長アセンブリを用いて離間した切開を介して腸骨に経皮的に固定されてもよい。追加のロッドは、ここで、ヨーク２０６に取り付けられる延長部を使用して患者の皮膚の下に皮下に追加のロッドを通すことによって第３の骨係合インプラントと共にロッドコネクタ２００のヨーク２０６を経皮的に相互接続するために使用されてもよく、第３の骨インプラントは‘４３７特許に完全に記載されているようにガイドとして使用される。追加のロッドはまた、ロッドコネクタ２００のヨーク２０６と、尾または頭部方向のいずれかで椎体または仙骨などの脊椎内の他の身体部分との間に経皮的に配置されてもよいことも理解されるべきである。
【００４１】
ここで図２９および３０に移ると、第２の代替の構成が示され、記載される。ロッドコネクタ３００は第２の部分６８に関節接合される第１の部分６６を含み、第１の部分６６および第２の部分６８はロッドコネクタ２２の第１の部分６６および第２の部分６８のそれぞれと同一の構造を有する。ロッドコネクタ３００はさらに、第２の部分６８から外側に突出し、追加のロッド支持部３０４において終端する接続部分３０２を含む。支持部３０４は、内側ネジ３１０を有する開口スロット３０８を規定する一対の対向する直立アーム３０６ａおよび３０６ｂを有するヨーク３０６を含む。スロット３０８は、その中に、位置決めネジ３１４または他の適切な留め具によりヨーク３０６に固定される追加の脊椎ロッド３１２を受容し、支持するようにサイズ合わせされ、構成される。図３０に示されるように、ロッドコネクタ３００は、ロッド４２などの既存の脊椎ロッドに取り付けられ、既存のロッド４２とほぼ並んだ方向において追加のロッド３１２を受容し、支持するように構成される。このように、追加のロッド３１２の軸は、既存のロッド４２の軸とほぼ平行で、同一直線上にある。このような構成は、既存の脊椎構築物が、例えば、椎体Ｌ４およびＬ５に取り付けられる骨インプラントの間に存在する場合に企図され、延長部は、尾方向において仙骨部分Ｓ１とほぼ並んで設計されるか、または反対の頭部方向において椎体Ｌ３とほぼ並んで設計される。いずれの場合も、延長ロッド４２の延長部４２ｂは、ロッドコネクタ３００による接続のために標的化される。患者の生体構造に応じて、既存のロッド４１２に対する追加のロッド３１２の方向は、必ずしも正確に並んで同一直線上になくてもよいことは理解されるべきである。
【００４２】
２つの既存の骨係合インプラントを相互接続するロッド４２などの既存の脊椎ロッドにロッドコネクタ３００を取り付けるために、２つの既存の骨インプラントのうちの１つを越えて突出する既存の部分４２ｂが標的化される。切開２１６と同様の拡張切開内のアクセスポート２１８などの楕円形のアクセスポートを介するロッドコネクタ３００の取り付けは、ロッドコネクタ２００に対して記載されているのと同様の方法で進められる。脊椎インプラント２６と同様の椎弓根ネジなどの第３の骨係合インプラントは、‘４３７特許に記載されている脊椎インプラント延長アセンブリ１８と同様の解放可能な骨インプラント延長アセンブリを用いて、約１０〜３０ｍｍの長さで離間した切開を介して仙骨または追加の椎体に経皮的に固定されてもよい。追加のロッドは、ここで、ヨーク３０６に取り付けられる延長部を使用して患者の皮膚の下で皮下に追加のロッドを通すことによって第３の骨係合インプラントと共にロッドコネクタ３００のヨーク３０６を経皮的に相互接続するために使用されてもよく、第３の骨インプラントは‘４３７特許に完全に記載されているようにガイドとして使用される。
【００４３】
単一レベルにより延長されている既存の脊椎構築物１２が本明細書に記載されているが、延長部は、本明細書に記載されるデバイスおよび器具と共に２つ以上のレベルを含んでもよいことは理解されるべきである。さらに、本明細書に記載されているデバイスおよび器具は、少なくとも低侵襲性、より好ましくは経皮的に既存の脊椎構築物を延長する能力を外科医に与えるが、外科医はまた、外科医の手術の優先度が存在する場合、記載されているデバイスおよび器具を開口手順において使用してもよいことが理解されるべきである。
【００４４】
本発明は図面および上記の説明に詳細に示し、記載しているが、それらは例示とみなされ、限定されないことは理解されるべきである。好ましい実施形態のみを提示し、本発明の精神内に入る全ての変更、修飾およびさらなる適用が保護されることが望まれることは理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２ａ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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