(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ミリスチン酸源およびベータ−カロテン源を、コンパニオンアニマルにおける肥満を予防または治療するのに有効な量で含む、ペットフード組成物であって、ミリスチン酸が０．３重量％〜１．５重量％の量で組成物中に存在し、ベータ−カロテンが２ｐｐｍ〜４ｐｐｍの量で組成物中に存在し、コンパニオンアニマルがネコ科の動物である、ペットフード組成物。
【請求項２】
該ミリスチン酸源がヤシ油を含み、該ベータ−カロテン源がトマトの搾りかすおよびニンジン粉末の少なくとも１つを含む、請求項１に記載のペットフード組成物。
【請求項３】
トマトの搾りかすの量が２重量％から８重量％であり；ヤシ油の量が０．５重量％から６．０重量％であり；かつニンジン粉末の量が０．１重量％から２．０重量％である、請求項２に記載のペットフード組成物。
【請求項４】
２０重量％から５０重量％の総タンパク質；
１５重量％から５０重量％の総食物繊維；および
３重量％から１５重量％の脂肪、
を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のペットフード組成物。
【請求項５】
リポ酸をさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のペットフード組成物。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のペットフード組成物を、肥満の予防または治療が必要なコンパニオンアニマルに与えることを含み、コンパニオンアニマルがネコ科の動物である、コンパニオンアニマルにおける肥満を予防または治療するための方法。
【請求項７】
前記給餌が、除脂肪筋肉量の付随する減少なしに肥満を予防または治療する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
ペットフード組成物が少なくとも１日に１回動物に与えられる、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
ペットフード組成物が、動物がその正常体重範囲に達するまで、少なくとも１日に１回動物に与えられる、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
ペットフード組成物の少なくとも１日に１回の動物への給餌が、動物がその正常体重範囲に達した後も続けられ、それによって動物がその正常体重を維持する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
ペットフード組成物が、少なくとも一週間、少なくとも１日に１回与えられる、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
ペットフード組成物が、少なくとも一ヶ月間、少なくとも１日に１回与えられる、請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
ペットフード組成物が、少なくとも二ヶ月間、少なくとも１日に１回与えられる、請求項６に記載の方法。
【請求項１４】
肥満の予防または治療が、動物におけるレプチンおよびインスリン様成長因子−１（ＩＧＦ−１）の血清レベルを減少させることを含む、請求項６〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
ミリスチン酸源およびベーターカロテン源をペットフード組成物に添加して、ミリスチン酸が０．３重量％〜１．５重量％の量で組成物中に存在し、ベータ−カロテンが２ｐｐｍ〜４ｐｐｍの量で組成物中に存在するようにする、ネコ科の動物であるコンパニオンアニマルのための、体重減少および維持ペットフード組成物の製造のためのミリスチン酸源およびベータ−カロテン源の使用。
【請求項１６】
１から４重量％のアルギニン；０．０１から１．５重量％のシステイン；０．０１から１．５重量％のヒスチジン；０．１から３重量％のイソロイシン；２から６重量％のロイシン；０．１から４重量％のリジン；０．１から３重量％のメチオニン；０．１から４重量％のフェニルアラニン；０．１から３重量％のトレオニン；０．０１から２重量％のトリプトファン；０．１から４重量％のチロシン；および０．５から４重量％のバリンを含む、２０から５０重量％のタンパク質；
０．０５から３重量％のラウリン酸；および０．１から６重量％のリノール酸を含む、８から１３重量％の脂肪；
１５から３０重量％の不溶性繊維および１から１０重量％の可溶性繊維を含む、１５から５０重量％の食物繊維；
０．１から２重量％のカルシウム；０．０１から２重量％の塩化物；０．００１から１．５重量％のマグネシウム；０．０１から１．５重量％のリン；０．０１から１．５重量％のカリウム；０．０１から１．５重量％のナトリウム；および２００から７５０ｍｇ／ｋｇのカルニチン、
を含む、請求項１記載のペットフード組成物。
【請求項１７】
２０から１５０ｐｐｍのリポ酸をさらに含む、請求項１６に記載のペットフード組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンパニオンアニマル、特にイヌ科の動物およびネコ科の動物において、肥満を予防または治療するためのペットフード組成物および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、それらの理想体重よりも１５％を超える体重であるイヌ科の動物およびネコ科の動物などのコンパニオンアニマルは、体重超過あるいは肥満であると考えられる。体重超過の動物は、一般に、過剰の体脂肪組織を有している。体重超過である動物の最も一般的な原因は、過剰のカロリー摂取量をもたらす、フードの過剰摂取である。しかしながら、動物が体重超過になるための機会を増加し得る他の因子、例えば、ライフスタイル、健康、食習慣、品種、不妊処置および去勢処置が存在する。また、体重超過になる動物の発生率は、一般に、代謝率および身体活動の一般的な減少に起因して、年齢とともに増加する。調査によると、獣医クリニックを訪れるアメリカのイヌ科の動物の２５％が、肥満であると言えるほどに太っていることが推測される。研究から、太った動物が、関節炎、心臓病、呼吸器疾患、糖尿病、膀胱癌、甲状腺機能低下症および膵臓炎などの疾病の危険性が著しくより高いことが示されている。
【０００３】
体重を減少させること、または体重を維持することは、特にコンパニオンアニマルにとって難しい。動物のカロリー摂取量を調節する必要がある。動物が体重超過になることを予防すること、あるいは、動物での脂肪組織の量を減少させるよう太った動物を治療することを含む、コンパニオンアニマルでの脂肪組織の量を調整することもまた、困難である。動物が太っていくことを予防するための、あるいは動物での脂肪の量を減らすための有効な方法は、食事制限と運動である。しかしながら、ダイエットおよび運動プログラムの遵守を確保することは困難であることが多い。
【０００４】
イヌ科の動物およびネコ科の動物などのコンパニオンアニマルにおける肥満の予防または治療に対処するための現在の方法にある問題を考慮すると、肥満などの体重の状態を治療および予防するのに有用な、新規な方法および組成物、ならびに、特にこれらの状態を予防するおよび治療に有効なフード組成物に対する継続的な必要性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、イヌ科の動物およびネコ科の動物などのコンパニオンアニマルにおける体重の減少および制御への有効な機能性フードに基づいたアプローチを有利に提供する。本発明は、栄養学的に完全なイヌ科の動物またはネコ科の動物のフード組成物のような、栄養学的に完全なペットフード組成物における、ミリスチン酸およびベータカロテンの組み合わせの使用により特徴付けられる。本発明のフード組成物は、例えば、トマトの搾りかす（ｔｏｍａｔｏ  ｐｏｍａｃｅ）、ヤシ油およびニンジン粉末の組み合わせを含み得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態は、コンパニオンアニマルにおける肥満を予防または治療するのに有効な量で、ミリスチン酸源およびベータカロテン源を含む、ペットフード組成物を提供する。ミリスチン酸源は、例えば、ヤシ油を含んでもよく、あるいは、からなってもよく、また、ベータカロテン源は、トマトの搾りかす（ｔｏｍａｔｏ  ｐｏｍａｃｅ）およびニンジン粉末の少なくとも一つを含む、あるいは、からなってもよい。
【０００７】
本発明の関連する実施形態は、本発明の組成物を、肥満の予防または治療を必要としているコンパニオンアニマルに与えることを含む、イヌ科の動物またはネコ科の動物などのコンパニオンアニマルにおける肥満を予防または治療する方法に関する。該組成物は例えば、動物に、その主要なまたは唯一の栄養学的に完全なフードとして、日常的に与えられてもよい。
【０００８】
さらなる実施形態は、イヌ科の動物またはネコ科の動物などのコンパニオンアニマルのための、体重減少および維持ペットフード組成物の製造のための、ミリスチン酸源およびベータカロテン源の使用を提供する。
【０００９】
本発明のさらなる適用範囲は、以下に提供される詳細な説明から明らかになるであろう。なお、詳細な説明および具体例は、本発明の好ましい実施形態を示すものではあるが、例示のみを目的とするものであり、本発明の範囲を限定するものではないことを理解すべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
詳細な説明
好ましい実施形態の以下の説明は、事実上は単なる例示であり、本発明、その応用または用途を限定することを意図するものではない。
【００１１】
全体において用いられているように、範囲は、その範囲内にあるそれぞれおよび全ての値を記述するための省略表現として用いられる。範囲内のあらゆる値は、範囲の末端として選択することができる。加えて、本明細書において引用される全ての参考文献は、それらの全体が出典明示により本明細書に組み込まれる。本発明の開示における定義および引用された参考文献における定義において不一致がある場合には、本開示を優先する。
【００１２】
特に断らない限り、本明細書において、および明細書中の他の箇所において示されている全ての百分率および量は、重量百分率を指すものと理解されるべきである。
【００１３】
本明細書で用いる場合、「体重超過（ｏｖｅｒｗｅｉｇｈｔ）」、「太っている（ｆａｔ）」、「太りすぎ（ｏｂｅｓｅ）」、「肥満（ｏｂｅｓｉｔｙ）」および類似の用語は、その理想体重よりも多い、動物の体重状態を指す。例えば、動物に適用される「太っている」なる用語は、過剰な量の体脂肪組織を有していると決定される任意の動物、あるいは獣医医療専門家および当業者に知られている技術および方法を用いて、過剰量の体脂肪組織を発達させがちな動物を意味し得る。例えば、（１）動物が２５以上のボディ・マス・インデックス（ＢＭＩ）（動物状態を特徴づけるいくつかの方法にて「体重超過」および「肥満」動物を含むと考えられる数）を有する場合、（２）動物の重量が、獣医医療専門家によって定義される、あるいは当業者に知られているその「理想」体重よりも、１５％以上である場合、（３）二重エネルギーＸ線吸収測定法（「ＤＥＸＡ」）によって決定される、動物の体脂肪率が２７％以上である場合、または、（４）動物が、“Ｓｍａｌｌ  Ａｎｉｍａｌ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ”，４ｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，ｉｎ  Ｃｈａｐｔｅｒ  １３（ＩＳＢＮ  ０−９４５８３７−０５−４）に開示される方法、あるいは、他のＢＣＳ法を用いるその同等物を用いて、当業者により決定される、スケール１から５での３より大きいボディ・コンディション・スコア（ＢＣＳ）を有する場合に、動物は「太っている」と考えられる。
【００１４】
本明細書で用いる場合、「肥満の治療」は、例えば、有効量の本発明の組成物を動物に投与することによって、従来法に従って決定されるその理想体重を該動物が達成するまでの、肥満動物の体重の減少を指す。「肥満の予防」とは、例えば、有効量の本発明の組成物を動物に投与することによって、当業者に動物にとって理想以上であると見なされる体重状態に達することから動物を防ぐことを指す。
【００１５】
本明細書で用いられる、「有効な量（ａｎ  ａｍｏｕｎｔ  ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ）」、「有効量（ａｎ  ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ  ａｍｏｕｎｔ）」および類似の用語は、特定の生物学的結果を達成するために有効であり得る、本明細書に記載される化合物、原料または組成物の量をいう。そのような結果は、肥満の治療および／または予防を含むが、これに限定されるものではない。このような有効な活性は、例えば、本発明の組成物を動物に投与することによって達成され得る。有効な量は、動物の理想体重、組成物の代謝エネルギー、本発明の動物用組成物を食べさせる頻度、例えば１日あたり１回、２回、または３回、および動物に給餌する他の組成物を含むいくつかの要因に基づいて決定してもよい。
【００１６】
本明細書で用いられる、主要なフード組成物は、イヌ科の動物またはネコ科の動物が毎日与えられる、中心的で、総合的な栄養のミールフード（ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌｌｙ  ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ  ｍｅａｌ  ｆｏｏｄ）を意味する。
【００１７】
本明細書で検討されるように、本発明の組成物は栄養学的に完全でバランスのとれている動物用フード組成物を含むように意図されている。「栄養学的に完全な食べ物」は、食事における健常な動物の正常な健康を維持するために十分な栄養を含む食べ物である。栄養学的に完全でバランスのとれているペットフード組成物は当業者によく知られている。例えば、栄養的に完全でバランスのとれている動物用フード組成物は、当業者によく知られている。
【００１８】
例えば、本発明の栄養学的に完全でバランスのとれているドッグフード組成物は：約０から約９０％、好ましくは約５％から６０重量％の炭水化物；約５％から約７０％、好ましくは約１０％から約６０％、より好ましくは約２０％から約５０重量％のタンパク質；約１％から約５０％、好ましくは約２％から約４０％、より好ましくは約３％から約１５重量％の脂肪；約０．１％から約４０％、好ましくは約１％から約３０％、より好ましくは約１５％から約５０重量％の総食物繊維；約０から約１５％、好ましくは約２％から約８重量％のビタミンおよびミネラル、抗酸化剤、および動物の栄養必要量を支える他の栄養素、を含み得る。
【００１９】
タンパク質は、植物起源、動物起源またはその両方を含む、当業者に既知の様々な起源のいずれかから供給され得る。動物起源は、例えば、肉、肉副産物（ｍｅａｔ  ｂｙ−ｐｒｏｄｕｃｔ）、海産物、乳製品、卵等を含む。肉は、例えば家禽、魚、および哺乳動物（例えば牛、豚、羊、山羊など）の肉を含む。肉副産物は、例えば肺、腎臓、脳、肝臓、胃、および腸（それらの内容物の全てまたは実質的に全てが解放される）を含む。タンパク質は、分解されないか、ほぼ完全に加水分解するか、または部分的に加水分解することができる。本明細書に開示された組成物の「粗タンパク質」の量は、当業者によく知られた方法に従い、組成物の窒素量に基づいて決定され得る。本明細書で検討されるように、本発明の組成物は約５％から約７０％のタンパク質、約１０％から約６０％のタンパク質、約２０％から約５０％のタンパク質、約２５％から約４０％のタンパク質、および約２９％から約３８％のタンパク質を含み得る。
【００２０】
ある実施形態では、本明細書に開示された栄養学的に完全なペットフード組成物は、脂肪を含有し得る。本発明の組成物のための脂肪の起源は、肉、肉副産物、魚油、および植物を含む、当業者に既知の様々な起源のいずれかから供給され得る。植物脂肪起源は、小麦、亜麻仁、ライ麦、大麦、米、ソルガム、トウモロコシ、オート麦、あわ、麦芽、トウモロコシ胚芽、大豆、ピーナッツ、および綿実、ならびにこれらおよび他の植物脂肪起源由来の油を含む。本明細書で検討されるように、本発明の組成物は、約１％から約２０％の脂肪、約２％から約１８％の脂肪、約３％から約１５％の脂肪、約７％から約１４％の脂肪、および約９％から約１２％の脂肪を含み得る。
【００２１】
炭水化物は、オート麦繊維、セルロース、落花生殻、ビートパルプ、パーボイル米、コーンスターチ、コーングルテンミールおよびそれらの起源の任意の組み合わせを含む、当業者に既知の様々な起源のいずれかから供給され得る。炭水化物を供給する穀物は、小麦、トウモロコシ、大麦および米を含むが、それらに限定されるものではない。フードの炭水化物含量は、当業者に知られた多数の方法により決定される。一般に、炭水化物の割合は、以下のように計算され得る、可溶無窒素物（「ＮＦＥ」）として計算され得る：ＮＦＥ＝１００％−水分％−タンパク質％−脂肪％−灰分％−粗繊維質％。
【００２２】
総食物繊維は、動物の消化酵素による消化に耐性である植物の成分を指す。総食物繊維は可溶性繊維および不溶性繊維を含む。本明細書で検討されるように、本発明の組成物は、約１５％から約５０％の総食物繊維、約１６％から約４５％の総食物繊維、約１７％から約４０％の総食物繊維、約１８％から約３５％の総食物繊維、約１９％から約３０％の総食物繊維、および約２０％から約２９％の総食物繊維を含み得る。
【００２３】
可溶性繊維は小腸における消化吸収に耐性であり、大腸において完全にあるいは部分的に発酵される。可溶性繊維の起源は、ビートパルプ、グァーガム、チコリ根、オオバコ、ペクチン、ブルーベリー、クランベリー、カボチャ（ｓｑｕａｓｈ）、リンゴ、オート麦、豆類、柑橘類、大麦、またはエンドウを含み得る。不溶性繊維は、セルロース、全粒粉製品、オート麦、トウモロコシふすま、亜麻仁、ブドウ、セロリ、サヤマメ、カリフラワー、ジャガイモの皮、果皮、野菜皮、落花生殻および大豆繊維を含む、様々な起源のいずれかから供給され得る。
【００２４】
粗繊維は、穀物などの植物の細胞壁および細胞成分に含有される消化しにくい成分、例えば米、トウモロコシおよび豆などの穀物の外皮、を含む。
【００２５】
本発明はさらに以下の実施例において説明される。実施例は単なる例示であり、記載され、かつ請求された本発明の範囲を限定するものでは決してない。
実施例
【実施例１】
【００２６】
一般的な材料および方法
動物組成物は以下の通り調製された：各フードは、ネコまたはイヌのための、米国飼料検査官協会栄養素ガイド（Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｆｅｅｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｏｆｆｉｃｉａｌｓ  ｎｕｔｒｉｅｎｔ  ｇｕｉｄｅ）に従って粗くひかれ（ｋｉｂｂｌｅｄ）、配合された（ｆｏｒｍｕｌａｔｅｄ）、成体の維持要求量（ｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅ  ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ）に合うようにバランスを取られた。動物は、動物実験委員会（Ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌ  Ａｎｉｍａｌ  Ｃａｒｅ  ａｎｄ  Ｕｓｅ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ）のプロトコルに従って監督された。
【表１】
0006029593.tif 000002
＊ＦＡおよびＣＡ配合には含まれないリポ酸
【００２７】
血液および血清サンプルは分析まで−８０℃で保存された。サンプルは、標準的な溶媒抽出法を用いて、分析のために抽出および調製された。抽出されたサンプルは、無作為化された実行順でのＧＣ／ＭＳおよびＬＣ／ＭＳ／ＭＳ装置上での分析のために、等量に分けられた。各化合物に関するデータは、各実行日の中央値を計算することにより正規化された（「ブロック正規化（ｂｌｏｃｋ  ｎｏｒｍａｌｉｚａｔｉｏｎ）」）。
【００２８】
データをＳＡＳバージョン９．０またはｔ−検定のいずれかを用いて分析し、処置の差を決定した。ペアｔ−検定（Ｐａｉｒｅｄ  ｔ−ｔｅｓｔ）を用いて、ベースライン（０月）から著しい変化があるかどうかを決定した。実験単位はイヌ科の動物（イヌ）またはネコ科の動物（ネコ）であり、Ｐ＜０．０５の場合に差は有意であると見なされた。
【実施例２】
【００２９】
組成物の配合
表２の以下の組成物がイヌ科の動物およびネコ科の動物のための米国飼料検査官協会栄養素ガイドに従って配合され、成体の維持要求量に合うようバランスを取り、ドライキブル（ｄｒｙ  ｋｉｂｂｌｅ）として押出成形（ｅｘｔｒｕｄｅ）された。組成物の内容物は、タンパク質に対するＫｊｅｌｄｈａｌ分析などの当技術分野で知られた方法によって分析される。
【表２】
0006029593.tif 000003
【実施例３】
【００３０】
ネコ科の動物（ネコ）体重減少および維持試験
４０匹のネコが４ヶ月間の体重減少試験に採用され、２つの処置群、それぞれ２０匹ずつのネコに分けられ、配合ＦＡまたは配合ＦＢのいずれかが与えられた。全てのネコは、総体重の３１．６％を超える体脂肪で、本試験を開始した。ネコは、４ヶ月の間、または適正体重、すなわち２０％の体脂肪、が達成されるまで、体重減少試験を続けた。
【００３１】
適正体重に達したか、腎臓病、甲状腺機能亢進症その他などの健康状態と診断された場合、ネコは本試験から除外された。また、４日を超える間それらの割り当てられたフードの少なくとも２５％を食べることを拒絶した、あるいは、毎週２．０％を超える減量があったネコは、本試験から除外された。任意の必要な処置が、４日を超える間ネコを別のフードに切り替えることを伴った場合、ネコは本試験から除外された。
【００３２】
ネコが陽性終了点で除外された（理想体重を達成した）場合、該動物は摂取以外のすべての測定された変数のための欠損値を処理するＬＯＣＦ（ｌａｓｔ  ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ  ｃａｒｒｙ  ｆｏｒｗａｒｄ）法を用いて、解析に含められ続けた。
【００３３】
体重を毎週測定し、過剰な体重減少を避けた；フード摂取は毎日測定された。二重エネルギーＸ線吸収測定（ＤＸＡ）法を０、１、２、３および４ヶ月目に行い、体重、総脂肪量、体脂肪％および除脂肪（ｌｅａｎ）などのパラメーターを測定することにより、処置の効果を評価した。血液サンプルを０、１、２、３および４ヶ月目で回収し、本試験の全ての動物の健康を測定するための化学的スクリーニングを解析した。０、１、２、３および４ヶ月目の血液サンプルはまた、メタボロミクスについて解析された。
【００３４】
本試験の結果を以下の表に示す。
【表３】
0006029593.tif 000004
【表４】
0006029593.tif 000005
【表５】
0006029593.tif 000006
【表６】
0006029593.tif 000007
【００３５】
結果は、試験動物は本試験の最初の１ヶ月において除脂肪筋肉（ｌｅａｎ  ｍｕｓｃｌｅ）を失ったが、本試験の間、除脂肪筋肉のレベルは維持され、一方で、統計的に、約１５％の体重または約４２−５３％の体脂肪を動物は失い、２５±３％の平均体脂肪を達成したことを示す。
【００３６】
動物の体重減少はまた、体重減少後も維持される、ＩＧＦ−１およびレプチンの減少をもたらした。結果を以下に示す。
【表７】
0006029593.tif 000008
【表８】
0006029593.tif 000009
【００３７】
また、動物はさらに４ヶ月間、減少した体重を維持した。
【００３８】
結果を以下に示す。
【表９】
0006029593.tif 000010
【表１０】
0006029593.tif 000011
【表１１】
0006029593.tif 000012
【表１２】
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【表１３】
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【００３９】
体重維持試験の結果は、４ヶ月の体重維持において、配合ＦＡまたはＦＢを摂取するネコは、フード摂取を８０％増加（４５グラム対５６グラム）させながら、体重を維持したことを示した。配合ＦＡおよびＦＢの両方が、除脂肪筋肉を維持しながら、体重、体脂肪、アルカリホスファターゼ、コレステロールおよびトリグリセリドのレベルを減少させるのに有効であった。さらに、脂質代謝および肥満と関連するバイオマーカーにおいて変化が観察された。配合ＦＡまたはＦＢのいずれかを与えられたネコは、４ヶ月後の血清レプチンレベルが著しく減少し、ならびにＩＧＦ−１レベルの低下傾向が見られた。配合ＦＡおよびＦＢの両方は、２、３および４ヶ月の体重減少で、血清レプチンおよびＩＧＦ−１レベルの減少を臨床的に証明した。
【００４０】
データは、ＩＧＦ−１が体重減少の終わりに減少した（Ｐ＜０．０１）ことを示した。また、体重減少の終わりに、ネコはレプチンレベルの減少を示した（Ｐ＝０．０１）。
【実施例４】
【００４１】
イヌ科の動物（イヌ）体重減少および維持試験
４０匹のイヌが４ヶ月間の体重減少試験に採用され、２つの処置群、それぞれ２０匹ずつのイヌに分けられ、配合ＣＡまたは配合ＣＢのいずれかが与えられた。全てのイヌは、総体重の３３．１％を超える体脂肪で、本試験を開始した。イヌは、４ヶ月の間、または適正体重、すなわち２０％の体脂肪、が達成されるまで、体重減少試験を続けた。
【００４２】
適正体重に達したか、腎臓病、甲状腺機能亢進症その他などの健康状態と診断された場合、イヌは本試験から除外された。また、４日を超える間それらの割り当てられたフードの少なくとも２５％を食べることを拒絶した、あるいは、毎週２．０％を超える減量があったイヌは、本試験から除外された。任意の必要な処置が、４日を超える間イヌを別のフードに切り替えることを伴った場合、イヌは本試験から除外された。
【００４３】
イヌが陽性終了点で除外された（理想体重を達成した）場合、該動物は摂取以外のすべての測定された変数のための欠損値を処理するＬＯＣＦ（ｌａｓｔ  ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ  ｃａｒｒｙ  ｆｏｒｗａｒｄ）を用いて、解析に含められ続けた。
【００４４】
体重を毎週測定し、過剰な体重減少を避けた；フード摂取は毎日測定された。二重エネルギーＸ線吸収測定（ＤＸＡ）法を０、１、２、３および４ヶ月目に行い、体重、総脂肪量、体脂肪％および除脂肪などのパラメーターを測定することにより、処置の効果を評価した。血液サンプルを０、１、２、３および４ヶ月目で回収し、本試験の全ての動物の健康を測定するための化学的スクリーニングを解析した。０、１、２、３および４ヶ月目の血液サンプルはまた、メタボロミクスについて解析された。
【００４５】
本試験の結果が以下の表に提供される。
【表１４】
0006029593.tif 000015
【表１５】
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【表１６】
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【表１７】
0006029593.tif 000018
【００４６】
結果は、試験動物は本試験の最初の１ヶ月において除脂肪筋肉を失ったが、本試験の間、除脂肪筋肉のレベルは維持され、一方で、統計的に、約２０±５％の体重または約５０％の体脂肪を動物は失い、約３０％の平均体脂肪を達成したことを示す。
【００４７】
動物の体重減少はまた、体重減少後も維持される、ＩＧＦ−１およびレプチンレベルの減少をもたらした。結果を以下に示す。
【表１８】
0006029593.tif 000019
【表１９】
0006029593.tif 000020
【００４８】
また、動物はさらに４ヶ月間、減少した体重を維持し、かつ体重減少を続けた。
【００４９】
結果を以下に示す。
【表２０】
0006029593.tif 000021
【表２１】
0006029593.tif 000022
【表２２】
0006029593.tif 000023
【表２３】
0006029593.tif 000024
【表２４】
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【００５０】
体重維持試験の結果は、４ヶ月の体重維持において、配合ＣＡを摂取するイヌは６６％（３５９グラム対２１６グラム）、また、配合ＣＢを摂取するイヌは６１％（３５４グラム対２２０グラム）、フード摂取を増加させながら、体重を維持したことを示した。配合ＣＡまたはＣＢのいずれかを与えられたイヌはまた、体重を維持しながら、体脂肪の減少を続けた（Ｐ＜０．０３）。また、配合ＣＡまたはＣＢを与えられたイヌは、体重を維持しながら、除脂肪筋肉量を増加させた。
【００５１】
上記の観点から、本発明の以下の実施形態を制限なしに提供する。
【００５２】
本発明の一実施形態は、植物起源からのミリスチン酸などのミリスチン酸、および植物起源からのベータ−カロテンなどのベータ−カロテンを、イヌ科の動物またはネコ科の動物などのコンパニオンアニマルの肥満を予防または治療するのに有効な量で含むペットフード組成物を提供する。ミリスチン酸源は、例えば、ヤシ油、パーム油、パーム核油、結晶ミリスチン酸塩またはそれらの混合物を含んでもよく、またはそれらからなってもよい。ベータ−カロテン源は、例えば、トマトの搾りかす、ニンジン粉末、ケール、カボチャ（ｐｕｍｐｋｉｎ）、スペアミント、ほうれん草、カボチャ（ｓｑｕａｓｈ）、サツマイモ、またはそれらの混合物の少なくとも１つを含んでもよく、またはからなってもよい。組成物中のベータ−カロテン量は、例えば、少なくとも２百万分率（ｐｐｍ）、例えば２〜４ｐｐｍなどの範囲であり得る。ペットフード組成物は任意にリポ酸を含んでもよい。
【００５３】
一実施形態では、ミリスチン酸は少なくとも約０．１％、少なくとも約０．２％、および少なくとも約０．３％の量である。
【００５４】
一実施形態では、ミリスチン酸は少なくとも組成物中のヤシ油により主に提供され、ベータ−カロテンは少なくとも組成物中のトマトかす、ニンジン粉末またはそれらの混合物により実質的に提供される。本発明の別の実施形態では、トマトの絞りかすの量は約２重量％から約８重量％であり、ヤシ油の量は約０．５重量％から約６．０％であり、かつニンジン粉末の量は約０．１重量％から約２．０重量％である。
【００５５】
さらなる実施形態では、組成物は約２０重量％から約５０重量％の総タンパク質、約１５重量％から約５０重量％の総食物繊維、および約３重量％から約１５重量％の脂肪を含む。
【００５６】
本発明の関連する実施形態は、イヌ科の動物またはネコ科の動物などのコンパニオンアニマルの肥満を予防または治療するための方法であって、肥満の予防または治療を必要とするコンパニオンアニマルに本発明の組成物を与えることを含む、方法を提供する。組成物は、主要なまたは唯一の栄養学的に完全なフードとして、動物に対して毎日与えられ得る。給餌は、除脂肪筋肉量の実質的な付随する減少なしに、肥満を予防または治療する。
【００５７】
組成物は、動物に毎日少なくとも一回、例えばその正常体重範囲に達するまで、与えられ得る。毎日少なくとも一回の動物への組成物の給餌は、動物がその正常体重範囲に達した後、動物がその正常体重を維持するよう、続けられ得る。組成物は、例えば、少なくとも１週間、少なくとも１ヶ月、少なくとも２ヶ月、または少なくとも３ヶ月にわたり、動物に毎日少なくとも１回与えられ得る。本明細書に示したように、そのような給餌は、動物におけるレプチンおよびインスリン様成長因子−１（ＩＦＧ−１）の血清レベルを減少させる。
【００５８】
さらなる実施形態は、ミリスチン酸植物起源、例えばヤシ油などのミリスチン酸、および、ベータ−カロテン植物起源、例えばトマトの搾りかす、ニンジン粉末の少なくとも１つなどのベータ−カロテンの、イヌ科の動物またはネコ科の動物などのコンパニオンアニマルの、体重減少および維持ペットフード組成物の製造のための使用、を提供する。
【００５９】
ミリスチン酸およびベータ−カロテンの天然の植物源が好ましいが、本発明はそのような起源に限定されない。記載されたこれらに対応する実施形態、精製または合成ミリスチン酸および／またはベータ−カロテンを用いることもまた、本発明の範囲内である。