(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部（１０５）を有するハウジング；
軸（２０４）および軸上に支持される複数の血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）；
を含んでなり、
ここで、血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）の各々が、軸まわりに独立して回転可能であり、複数の血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）の異なったものが開口部で順次に提示され得るように構成される、装置。
【請求項２】
軸がハウジング内で回転可能であり、軸が、血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）の対応する機能と嵌め合うように血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）がハウジング内で制御自在に回転するのを可能とするように作動可能である駆動ドッグ（３２０）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ハウジングの開口部（１０５）の位置が、固定してあり、複数の血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）がハウジングに沿って可動である、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）の各々が、少なくとも１つのガイド・スロット（３０１）を含み、ハウジングが、その内面上に少なくとも第１のガイド（２０５、２０６）を備えており、第１のガイドが、血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）のうちの１つが、軸（２０４）と共に回転するのを可能とし、血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）のそのもの以外の血液サンプル採取部材の回転を制限するように構成される、請求項２に従属する場合の請求項３に記載の装置。
【請求項５】
第１のガイド（２０５、２０６）が、ハウジングの内面の一部に沿って軸（２０４）の軸線と近似する方向に延び、開口部（１０５）の位置と対応する位置には存在しない、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
開口部が、ハウジングの第１、および第２の端部の間の位置にあり、ここで第１のガイドが、ハウジングの第１の端部と開口部の間の間隔の少なくとも一部にわたって延びており、第２のガイド（２０５、２０６）が、ハウジングの第２の端部と開口部の間の間隔の少なくとも一部にわたってハウジングの内面に沿って延びており、第２のガイドが、開口部の位置に対応する位置には存在しない、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
近接する血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）が、それぞれのスペーサ（３０８）によって隔てられる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
ハウジングは、血液サンプル採取部材の１つが第１の開口部（１０５）に近接して位置したとき、電気端子が近接する血液サンプル採取部材間のスペースに挿入されるのを可能にするように構成された第２の開口部を含んでなる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
障害がないときに血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）を軸に沿って移動させるように、血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）に対して付勢力を与えるように構成された付勢配置を含んでなる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
軸に沿って血液サンプル採取部材を制御自在に駆動する駆動機構を含んでなる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）が、ほぼディスク状であり、ハウジングがほぼ円筒形である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
形成された開口部（１０５）を有するハウジング；
ハウジング内に支持される軸（２０４）；および
各々が軸（２０４）上に支持され、軸（２０４）まわりに独立して回転可能である、複数の血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）を含み、ここで複数の血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）の連続した部材が開口部（１０５）で順次に提示され得るように構成される、装置。
【請求項１３】
軸がハウジング内で回転可能であり、ここで軸は、駆動ドッグ（３２０）を含み、血液サンプル採取部材は、血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）がハウジング内で選択的に回転するのを可能にするように駆動ドッグ（３２０）と嵌め合うように構成されたドライブ・ノッチ（３０７）を含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
ハウジングの開口部（１０５）の位置が、固定してあり、ここで複数の血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）がハウジングに沿って可動である、請求項１２または１３に記載の装置。
【請求項１５】
血液サンプル採取部材（２０８、２０９、２１０）の各々が、少なくとも１つのガイド・スロット（３０１）を含み、ここでハウジングが、その内面上に少なくとも第１のガイド（２０５、２０６）を備えており、第１のガイド（２０５、２０６）が、血液サンプル採取部材のうちの第１のものが軸（２０４）と共に回転するのを可能とし、血液サンプル採取部材の第１のもの以外の血液サンプル採取部材の回転を制限するように構成される、請求項１３に従属する場合の請求項１４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液サンプルを集めるための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、たとえば注射によって、時には毎日複数回、多量のインスリンを投与されることがある。適切なインスリン量は、人の血糖濃度に依存するので、血糖レベルの測定も毎日複数回行われることがある。
【０００３】
血糖濃度測定は、代表的には、多段プロセスである。最初は、ランセットまたは注射針を用い、たとえば指の先または側部でユーザの皮膚を穿刺するランシングである。ひとたび適切な量の血液が採取されたならば、検査ストリップ上でサンプルが利用される。人によっては、充分な血液を放出させるために指をしぼる必要があるかもしれない。時には、ランシングを再実施する必要がある。次に、検査ストリップは、メーター（代表的には電子メーター）にあてがわれ、メーターが、たとえばパラメータ（たとえば、血液サンプルと検査ストリップに存在する酵素との化学反応から生じる電気化学ポテンシャルまたは電圧）を測定することによって、サンプルを分析し、血糖測定結果を得る。次いで、この測定値を用い、その人の消費するインスリンの量を決定する。
【０００４】
特許文献１が、自動皮膚穿刺分析のための分析システムを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＷＯ２００９／０４６９５７Ａ２
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１態様によれば、開口部を有するハウジング、軸およびこの軸上に支持される複数の血液サンプル採取部材を含んでなり、複数の血液サンプル採取部材の異なったものが開口部で順次に提示され得るように構成される装置が提供される。血液サンプル採取部材の各々は、軸のまわりに独立して回転可能であってもよい。
【０００７】
このように構成された装置は、再使用不能な血液サンプル採取部材を使用して複数回の検査を実施することを可能にする。さらに、これは、装置外部にある電子機器によって、血液パラメータの測定することを可能にし、測定用電子機器を廃棄可能とすることを必要とせずに装置自体を廃棄可能とすることを可能にするようなやり方で達成され得る。
【０００８】
軸は、ハウジング内で回転可能であってもよく、そして、血液サンプル採取部材がハウジング内で制御可能に回転させられ得るように軸は血液サンプル採取部材の対応する機能と嵌め合うように作動可能である駆動ドッグを含んでもよい。これによって、軸の適当な制御を介して選定血液サンプル採取部材を操作することが可能になる。
【０００９】
軸がハウジング内で回転可能であり、血液サンプル採取部材をハウジング内で制御可能に回転させるのを可能とするように血液サンプル採取部材における対応する構造と協働するように作動できる駆動ドッグを軸が含む場合、そして、ハウジングの開口部の位置が固定されており、複数の血液サンプル採取部材がハウジングに沿って可動である場合、血液サンプル採取部材の各々が少なくとも１つのガイド・スロットを含み、ハウジングがその内面上少なくとも第１のガイドを備えてもよい。第１のガイドは、血液サンプル採取部材の１つが軸と共に回転するのを可能にすると共に、血液サンプル採取部材の前記１つ以外の回転を制限するように構成される。ここで、第１のガイドは、軸の軸に近づく方向においてハウジングの内面の一部に沿って延びていてもよく、開口部の位置に一致する位置にはない。これにより、開口部に近接していない血液サンプル採取部材の回転を阻止しながら、軸の適当な制御を介して開口部に近接して位置する血液サンプル採取部材を操作することが可能になる。
【００１０】
開口部は、ハウジングの第１、第２の端部の間の位置にあり、そして、第１のガイドは、ハウジングの第１の端部と開口部の間の間隔の少なくとも一部にわたって延びていてもよく、そして、第２のガイドが、ハウジングの第２の端部と開口部の間の間隔の少なくとも一部にわたってハウジングの内面に沿って延びていてもよく、そして、第２のガイドは、開口部の位置に対応する位置になくてもよい。これにより、開口部の片側にある血液サンプル採取部材の、第１のガイドを介する回転を阻止しながら、そして、開口部の反対側にある血液サンプル採取部材の、第２のガイドを介する回転を阻止しながら軸の適当な制御を介して開口部に近接して位置する血液サンプル採取部材を回転させることが可能になる。
【００１１】
近接する血液サンプル採取部材は、それぞれのスペーサによって隔てられてもよい。これによって、血液サンプル採取部材のいずれかの回転を生じさせながら、駆動ドッグが隣り合った血液サンプル採取部材間の位置にある間中、回転することが可能になる。ハウジングは、血液サンプル採取部材の１つが第１の開口部に近接して位置したとき電気端子が近接する血液サンプル採取部材間のスペース内に挿入されるのを可能にするように構成された第２の開口部を含んでなるものであってもよい。これにより、血液サンプルに電気端子を電気的に接続することによって、血液サンプルのパラメータの測定値を血液サンプル採取部材に提供することが可能になる。さらに、測定を行った後電気端子を取り外すことによって、電気端子は後続の血液サンプル採取部材上の血液サンプルに電気的に接続され得る。
【００１２】
本発明の第２態様によれば、開口部が形成されたハウジング、ハウジング内に支持されている軸、および複数の血液サンプル採取部材を含んでなり、複数の血液サンプル採取部材の各々が軸上に支えられおり、複数の血液サンプル採取部材の異なったものが順次に開口部ところに存在させられ得るように構成された装置が提供される。
【００１３】
以下、添付図面を参照しながら本発明の実施態様をほんの例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の態様による血糖メーター（ＢＧＭ）の透視図である。
【図２】ハウジング内部の機能を見ることができるように一部を透明で示す、図１のＢＧＭの透視図である。
【図３】蓋部分が取り外された状態で示されている、図２と同様の図である。
【図４】カートリッジが部分的に取り出された状態で示されている、図３と同様の図である。
【図５】図１のＢＧＭの１つの実施形態のコンポーネントを示す。
【図６】中空の円筒形ハウジング部分が透明で示されている、図５のＢＧＭのコンポーネントの透視図である。
【図７】図１、５のＢＧＭの検査ディスク部材形成部分の透視図である。
【図８】図７の検査ディスク部材の底部透視図である。
【図９】採血サンプル・プロセスの異なった段階での、図５〜７のＢＧＭを示す。
【図１０】採血サンプル・プロセスの異なった段階での、図５〜７のＢＧＭを示す。
【図１１】採血サンプル・プロセスの異なった段階での、図５〜７のＢＧＭを示す。
【図１２】採血サンプル・プロセスの異なった段階での、図５〜７のＢＧＭを示す。
【図１３】図１のＢＧＭのコンポーネントの透視図である。
【図１４】中空の円筒形ハウジング部分が示されていないが、図１３と同様の図である。
【図１５】スイング・アームが異なった位置にある、図１４と同様の図である。
【図１６】図１のＢＧＭの第２実施形態のコンポーネントを透視図で示す。
【図１７】図１６の実施形態の一部を形成している検査ディスク部材を示す。
【図１８】異なった作動相で図１６のＢＧＭの実施形態を示す。
【図１９】異なった作動相で図１６のＢＧＭの実施形態を示す。
【図２０】異なった作動相で図１６のＢＧＭの実施形態を示す。
【図２１】異なった作動相で図１６のＢＧＭの実施形態を示す。
【図２２】検査ディスク部材の別の実施形態である。
【図２３】図１のＢＧＭの第１実施形態の動作を示すフローチャートである。
【図２４】図１のＢＧＭの第２実施形態の動作を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
血糖メーター（ＢＧＭ）１００が図１に示されている。このＢＧＭ１００は透視図で示されている。ＢＧＭ１００は、全体的に平らなベース（図では見えない）を有する。ＢＧＭ１００は、ほぼ長さと同程度の高さであり、その幅はその高さのほぼ１／３である。
【００１６】
ＢＧＭの１つの側面には、第１、第２、第３の入力１０１、１０２、１０３が設けられている。これらの入力は、たとえば、プッシュ・スイッチまたは接触式トランスデューサの形を採ってもよい。ＢＧＭのこの側面には、入力デバイス１０１〜１０３に隣接してディスプレイ１０４も設けられている。これは、任意の適切な形、たとえば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、ｅインクなどの形を採ってもよい。使用に当たって、ユーザは、入力デバイス１０１〜１０３を用いてＢＧＭ１００を制御することができ、ディスプレイ１０４を介してＢＧＭによって情報を提供されることができる。
【００１７】
ＢＧＭ１００の前面には開口部１０５が設けてある。この開口部１０５は、ＢＧＭの高さのほぼ半分のところに位置する。開口部１０５は、ユーザの身体の一部から血液サンプルを抽出するためにユーザの身体の一部を受け入れることができるように構成されている。たとえば、開口部１０５は、指または親指の先または側部を受け入れるような寸法としてもよいし、ユーザの手の側部もしくはユーザの腕からのひとつまみの皮膚を受け入れるような寸法としてもよい。開口部は矩形の形状であってもよい。その縁は、ユーザの指を或る特定の位置に案内するように面取りしてあってもよい。
【００１８】
開口部１０５は、カートリッジ１０６の側部に設けられる。カートリッジは、全体的に円筒形の形を有し、ＢＧＭ１００内に垂直に配置される。
【００１９】
特に、ＢＧＭは、第１ハウジング部分１０７を含む。第１ハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００のベース、左右側面および背面を形成する。ＢＧＭ１００の前面に、第１ハウジング部分１０７は側面の最下部を含んでなる。固定蓋部分１０８が第１ハウジング部分１０７に取り付けられている。固定蓋部分１０８は、ＢＧＭ１００の頂面のほとんどを含んでなる。取り外し可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００の頂面の残りの部分を含んでなる。取り外し可能な蓋部分は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６上方に配列される。
【００２０】
第１ハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００の前面のところに細長い孔１１０を提供するように構成されている。細長い孔１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さのほとんどにわたって延びていてもよい。細長い孔１１０は、最上部のところで取り外し可能な蓋部分１０９により画成され、左、右および底部のところで第１ハウジング部分１０７により画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長い孔１１０の領域の全体を占めるように配置される。ＢＧＭが使用されていないときに、ＢＧＭ１００のハウジング部分１０７において、摺動可能または回動可能なドアが、細長い孔１１０のすべてまたは一部を覆ってもよい。このドアは、開口部１０５への土砂および他の潜在的汚染物質の侵入を防ぐために少なくとも開口部１０５を覆うとよい。
【００２１】
カートリッジ１０６は、図２により明確に示してある。図２は、図１と同じ図を示すが、取り外し可能な蓋部分１０９および第１ハウジング部分１０７がワイヤ・フレームで示してある。図２からわかるように、カートリッジ１０６は、全体的に円筒形の形を有し、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、たとえば５〜５０％の因数だけ孔１１０の幅より大きい。カートリッジ１０６は、その直径の３〜４倍である長さを有する。
【００２２】
図３において、取り外し可能な蓋部分１０９が、ＢＧＭ１００から取り外した状態で示してある。第１ハウジング部分１０７、固定蓋部分１０８および取り外し可能な蓋部分１０９は、取り外し可能な蓋部分がＢＧＭ上の所定位置にあるとき、カートリッジ１０６がこれら３つのコンポーネント間の機械的な相互作用により保持されるが、ユーザによって、取り外し可能であるように構成される。取り外し可能な蓋部分１０９をＢＧＭ１００から解除する厳密な方法は、重要ではないので、ここでは詳細に説明しない。
【００２３】
取り外し可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００から取り出されたとき、カートリッジ１０６がその軸に沿って垂直方向に動かすことによって、ＢＧＭから引き抜かれ得るように構成される。図４において、カートリッジ１０６は、ＢＧＭ１００から部分的に取り外された状態で示されている。完全に取り外されたとき、細長い孔１１０はＢＧＭ１００の内腔を現す。次に、古いカートリッジ１０６が取り外されたときと逆の方法でＢＧＭ１００内に交換カートリッジが導入され得る。ひとたびＢＧＭの内腔の底部に位置されたならば、新しいカートリッジ１０６は第１ハウジング部分１０７によって、部分的に取り囲まれる。ひとたび取り外し可能な蓋部分１０９が図１に示す位置に戻されたならば、カートリッジ１０６は、第１ハウジング部分１０７および取り外し可能な蓋部分１０９の作用によって、所定の位置に保持される。カートリッジ１０６の開口部１０５は、図１に示すと同じようにＢＧＭ１００の前面に向けられる。カートリッジ１０６およびカートリッジを受けいれる内腔は、キー止め機能、たとえば、突起と溝、非円形直径などを有するとよい。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されたとき、開口部１０５は細長い開口部１１０に対して固定された位置、たとえば、図１に示す中心位置にある。
【００２４】
図５は、血糖メーター１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２を含む。
【００２５】
図５において、カートリッジが中空円筒形のハウジング部分２０３有するものとして示されており、ハウジングの一部を構成している。開口部１０５は、中空円筒形のハウジング部分２０３に形成されている。中空円筒形の部分２０３と同軸に細長い軸２０４があり、その頂部のみが図５に示されている。軸２０４の長さは、その最上端部が中空円筒形のハウジング部分２０３の最上端部の僅かに下にあるようになっている。後述するように、軸２０４は、駆動ホイール２０１の回転によって、回転可能であるように駆動ベルト２０２に機械的に連結されている。
【００２６】
中空円筒形のハウジング部分２０３の内面に第１、第２のガイド部材２０５、２０６が形成されている。図５でわかるように、第１、第２のガイド部材２０５、２０６はほぼ三角形の横断面を有する。第１、第２のガイド部材２０５、２０６の三角形の横断面の一辺は、中空円筒形のハウジング部分２０３の内面と一体であり、三角形横断面の頂点はカートリッジ１０６の中心に向かって延びている。第１のガイド部材２０５の長さの一部が図５に示してあるが、第２のガイド部材２０６の最正面のみがこの図には示してある。
【００２７】
図５は、血糖メーター１００の部分を形成するいくつかの電子コンポーネントも示す。これらのコンポーネントは、ハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の部分を形成してはいない。
【００２８】
マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、リードオンリー・メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インタフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、検体インタフェース回路２１９およびモータ・インタフェース２１７を含む多数のコンポーネントを連結するためにバス２１１が配置される。これらのコンポーネントのすべては、任意の適切な形を採ってよいバッテリ２１８によって電力を供給される。
【００２９】
ＲＯＭ２１４には、血糖メーター１００の操作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが記憶されている。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２によって実行される。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、キー・インタフェース２１５により検出されるようなキーまたは入力デバイス１０１〜１０３を介してユーザによって制御できるように血糖メーター１００を作動させるように作動できる。血糖測定値その他の情報は、ディスプレイ・ドライバ２１６を介してソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２を作動させることによって、適切な時点でディスプレイ１０４上に提供される。
【００３０】
モータ・インタフェース２１７は、ＲＯＭ２１４に保存されたソフトウェア／ファームウェアに従って、マイクロプロセッサ２１２が駆動ホイール２０１に連結したモータおよび（後述するように）血糖メーター１００に含まれる任意の他のモータを制御するのを可能にする。
【００３１】
検体インタフェース回路２１９は、電気接触ターミナル４０１、したがって、コンタクト・パッド３１８，したがって、検体測定部３１６に対して或る種の電圧を有する電気信号を提供し、そして、マイクロプロセッサ２１２が血液サンプルの血糖濃度を決定するのを可能とするように信号のパラメータを測定するように作動可能である。
【００３２】
図６は、内部のコンポーネントを見えるようにし、電子コンポーネントを省略して、ワイヤ・フレームで示す中空円筒形のハウジング部分２０３と共に図５の駆動ホイール２０１およびカートリッジ１０６を示す。図６では、第３のガイド部材２０７が見えている。この図からわかるように、第１、第２のガイド部材２０５、２０６は、カートリッジ１０６の長さの上半分にのみ位置し、第３のガイド部材２０７は、カートリッジ１０６の下半分にのみ位置する。第１、第２および第３のガイド部材２０５〜２０７は、中空円筒形のハウジング部分２０３の円周まわりに分布させられている。特に、第１、第２のガイド部材２０５、２０６は、互いからほぼ１００〜１６０度のところに位置する。第３のガイド部材２０７は、第１、第２のガイド部材２０５、２０６の各々からほぼ６０〜１３０度のところに位置する。
【００３３】
軸２０４に複数の部材が取り付けてあり、そのうちの３つの部材が、図６において、それぞれ２０８、２０９、２１０として示されている。部材２０８〜２１０は、以下、検査ディスク部材と呼ぶことにする。検査ディスク部材２０８〜２１０の各々は実質的に同じである。
【００３４】
１つの検査ディスク部材２０８が、図７に或る程度詳しく示してある。検査ディスク部材２０８は全体的に円形の形状を有するが、側部にノッチ３０１が形成され、反対側の側部に切り落とし部３０２が設けてある。切り落とし部は、ミルキング部を構成しており、それについては以下により詳しく説明する。
【００３５】
検査ディスク部材２０８は、最上面３０３、図８に示す最下面３０４およびディスク縁３０５を含む。検査ディスク部材２０８の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。ディスクの厚さは、ディスク縁３０５の高さに等しく、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、下側から見た検査ディスク部材２０８を示す。したがって、下面３０４は見えるが、上面３０３は見えない。以下、図７、８を参照しながら検査ディスク部材２０８を説明する。
【００３６】
穴３０６が検査ディスク部材２０８の中央に形成されている。この穴３０６は２つの主要部分を含んでなる。円形部が検査ディスク部材２０８の中央にあり、この円形部は軸２０４の外径に等しいか、それよりわずかに大きい直径を有する。ドライブ・ノッチ３０７が穴３０６の円形部に隣接して設けてあり、これは駆動ドッグと係合できる縁を含む。
【００３７】
駆動ドッグ３２０（図９で部分的に見えており、図１０ではより完全に見えている）は軸２０４に形成されている。駆動ドッグ３２０は、検査ディスク部材２０８の穴３０６にあるドライブ・ノッチ３０７と係合する。この係合によって、軸２０４の回転が検査ディスク部材２０８の回転を生じさせることが可能になる。
【００３８】
検査ディスク部材２０８の下面には、スペーサー部材３０８が設けてある。このスペーサー部材３０８は中空シリンダのスライスを含んでなる。シリンダは検査ディスク部材２０８の中央に位置する。スペーサー部材３０８の内径は、穴３０６がスペーサー部材３０８と重なることがないように選定される。スペーサー部材３０８の外径は、内径よりほんのわずか大きいので、スペーサー部材３０８の厚さは小さい。スペーサー部材３０８の高さは０．５〜１ミリメートルである。複数の検査ディスク部材を一緒に積み重ねたとき、スペーサー部材３０８は、或る検査ディスク部材の上面３０３とその直ぐ上にある検査ディスク部材の下面３０４とを隔離する。この隔離距離は、スペーサー部材３０８の高さで決まる。
【００３９】
ここで再び図７を参照して、ランセット３０９がディスク縁３０５から突出して示されている。ランセット３０９は切り落とし部３０２に設けられている。湾曲ランセット３０９の第１端は、検査ディスク部材２０８の材料内に埋め込まれており、第２端は、鋭い先端を備え、外方へ延びている。ランセット３０９は、その端が検査ディスク部材に埋め込まれている位置３１２のところで検査ディスク部材２０８の半径線から３０〜６０度の角度で延びている。ランセット３０９の第２端は、検査ディスク部材２０８の周縁３１１のところ、または、そのちょっと外側に位置する。周縁３１１は、実体ではなくて仮想なので図７では点線で示してある。ランセット３０９は、ディスク縁３０５上の第１位置３１２でディスク縁３０５から延びる。第１位置３１２は、切り落とし部３０２が始まる第２位置３１３に近い。切り落とし部３０２は第３の位置３１４のところで終わる。切り落とし部３０２と反対側で第２、第３位置３１３、３１４間では、ディスク縁３０５は、ノッチ３０１が中断しているが、全体的に円の形を採る。
【００４０】
第３の位置３１４に隣接して採血部３１５が位置する。これは任意の適当な形を採り得る。たとえば、採血部３１５は積層材を含んでなるものであってもよい。採血部３１５は、第３位置でディスク縁３０５と接触している血液を検査ディスク部材２０８内へ採血部３１５に近接する血液検体測定部３１６、たとえば、血糖測定用の酵素、または同様のものを収容している部分まで引き寄せる機能を有する。血液は毛管作用で引き寄せられ得る。検体測定部３１６は、血糖濃度を測定できる方法で血液と化学的に反応する酵素を含む。検体測定部３１６は、第１〜３の導電路３１７によって、第１〜３の接触パッド３１８に接続される。接触パッド３１８および導電路３１７は、検査ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。検体測定部３１６も検査ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。導電路３１７、接触パッド３１８および検体測定部３１６の一部またはすべては、検査ディスク部材２０８の上面３０３上へ印刷されてもよい。別の実施態様において、検査ディスク部材２０８は接触パッドを２つだけ有してもよい。さらに別の実施形態において、検査ディスク部材２０８は、３つ以上の接触パッド、たとえば、４つまたは５つの接触パッドを有していてもよい。
【００４１】
以下に詳述するように、使用に当たって、まず、ユーザの一部がランセット３０９１により穿刺され、次いで、この部分は切り落とし部３０２のところでディスク縁３０５によって、絞られ、次いで、血液が採血部３１５を通して検体測定部３１６に提供される。次に、導電路３１７および接触パッド３１８を経由して検体測定部３１６に接続された測定回路が、ユーザの血糖濃度を決定できる。次に、血糖濃度がディスプレイ１０４に表示される。
【００４２】
以下、図を参照しながら動作を説明する。
【００４３】
図６に示すように、検査ディスク部材２０８〜２１０は同じ向きで始まる。ここで、第１検査ディスク部材２０８が最上にある。第３のガイド部材２０７は、最下の検査ディスク部材２０９、２１０のノッチ３０１内に位置させられる。第１検査ディスク部材２０８のノッチ３０１は、第３のガイド部材２０７に整合させられているが、それにより拘束されることはない。最上の検査ディスク部材２０８の上面３０３は、第１のガイド部材２０５の最下面と接触している。第２のガイド部材２０６の最下面は、第１のガイド部材２０５の最下端と同じレベルにある。しかしながら、第２のガイド部材２０６は、図６に示す第１検査ディスク部材２０８の向きで、第１検査ディスク部材２０８の切り落とし部３０２の一部と一致している。したがって、第１検査ディスク部材がこの位置にあるとき第２のガイド部材２０６と第１検査ディスク部材２０８の接触はない。検査ディスク部材２０８〜２１０は、スプリングでもよいバイアス手段（図示せず）によって、上方へ付勢される。しかしながら、検査ディスク部材２０８〜２１０は、第１検査部材２０８の上面３０３と第１のガイド部材２０５の最下端との接触によって、カートリッジ１０６内を上方へ移動するのを阻止される。
【００４４】
図６に示す位置では、ランセット３０９の遠位端は開口部１０５と同じ位置にはない。したがって、ランセット３０９は、この位置では作動できない。別の表現をすると、この位置でランセット３０９は中空円筒形の部分２０３（ハウジングの一部を構成する）によって、覆われている。
【００４５】
図６に示す位置から、軸２０４は、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２の作用によって第１方向（たとえば時計方向）へ回転させられる。駆動ドッグ３２０が検査ディスク部材２０８の穴３０６にあるドライブ・ノッチ３０７と係合しているので、軸２０４の回転が検査ディスク部材２０８の回転を生じさせることができる。回転は湾曲ランセット６０１を開口部１０５の前方に持って行く。したがって、ユーザの皮膚でおおわれた部分（以下、この部分は、便宜上、ユーザの指と呼ぶ）は、ランセット３０９により切開される。これは、指の皮膚の穿刺を生じさせ、これにより血液が漏出し得る。図９は、ランセット３０９がユーザの指を切開するように作動可能となる位置へ回転させられた第１検査ディスク部材２０８を示す。軸２０４は、所定量だけ回転させられ、ランセット３０９の最大移動量が制御される。
【００４６】
ユーザの指におけるランセット３０９の侵入量は、当業者に知られる多数のファクタに依存する。回転量、したがって、侵入深さは、ユーザが定め得る。ユーザにより特定される侵入深さは、軸２０４の回転をソフトウェアまたはファームウェアで制御することにより達成され得る。侵入深さは、たとえば、第１、第２、第３の入力１０１〜１０３のうち１つ以上を使用してユーザによって、定められてもよい。たとえば、第１、第２入力１０１、１０２が、それぞれ、増加、減少であり、第３入力１０３が選択入力または確認入力であってもよい。深さを定義する値はメモリに保存されてもよい。引き続いて、軸２０４は、反対方向に、たとえば、反時計方向へ回転するように制御される。これは、ランセット３０９をユーザの指から取り外させ、検査ディスク部材２０８が回転するにつれて切り落とし部３０２のところのディスク縁３０５がユーザの指をこする。検査ディスク部材２０８の回転の或る時点で、第２のガイド部材２０６の最下部が切り落とし部３０２と一致するのを止め、検査ディスク部材２０８の上面３０３上へ反応力を加えることが可能となる。短時間後、第１のガイド部材２０５の最下部が切り落とし部３０２と一致するようになり、検査ディスク部材２０８の上面３０３との接触を止める。この時点で、第１検査ディスク部材２０８がカートリッジ２０６内で上方へ移動するのを阻止するのは第２のガイド部材２０６である。
【００４７】
検査ディスク部材２０８は、採血部３１５が開口部１０５と整合するまで回転し続ける。ここで、回転は停止する。この位置で、ランセット３０９によって、そして、ユーザの指へのディスク縁３０５の作用によって、ユーザの指から放出させられた血液は、毛管作用によって、検体測定部３１６に吸い込まれる。次いで、血液と酵素が反応する。
【００４８】
適当な時点で、軸２０４は、反対方向、たとえば、反時計方向にさらに回転させられる。ここで、検査ディスク部材２０８は、図１０に示す位置（採血部３１５が開口部１０５と一致している）から図１１に示す位置まで回転させられる。ここで、ノッチ３０１が第２のガイド部材２０６と整合させられる。この位置で第１のガイド部材２０５が検査ディスク部材２０８の切り落とし部３０２と一致しているので、第１または第２のガイド部材２０５、２０６のいずれも第１検査ディスク部材２０８の上方移動を阻止しない。したがって、第１〜３のディスク部材２０８〜２１０は、バイアス手段（図示せず）によって、上方へ移動させられる。
【００４９】
図１１と図１２との間で第１検査ディスク部材２０８が上方へ移動すると、駆動ドッグ３２０が第１検査ディスク部材２０８の穴３０６のドライブ・ノッチ３０７と協働するのを停止する。第１検査ディスク部材２０８が図１２に示す位置に達する前、駆動ドッグ３２０の下面は第２検査ディスク部材２０９の上面３０３と接触する。これは、第２検査ディスク部材２０９のさらなる上方への移動を阻止し、したがって、検査ディスク部材２１０のさらなる移動を阻止する。この位置で、軸２０４は、駆動ドッグ３２０が第２検査ディスク部材２０９のドライブ・ノッチ３０７と一致するように駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって、回転させられる。この位置で、第２ディスク部材２０９は、軸２０４上を上方へ移動することができ、それによって、駆動ドッグ３２０を第２検査ディスク部材２０９のドライブ・ノッチ３０７と係合させる。第２検査ディスク部材２０９が上方へスペーサー部材３０８の高さに等しい距離だけ移動した後、第２検査ディスク部材２０９のさらなる上方移動は、第１のガイド部材２０５と第２検査ディスク部材２０９の上面３０３との接触により阻止される。この時点（図１２に示される）で、第２のガイド部材２０６は、第１検査ディスク部材２０８のノッチ３０１内に位置する。これは、カートリッジ１０６内での第１検査ディスク部材２０８のさらなる回転を阻止する。
【００５０】
第１〜３の検査ディスク部材２０８〜２１０のカートリッジ１０６の上向き移動によって、第３のガイド部材２０７は、第２検査ディスク部材２０９のノッチ３０１内にない。この段階で、第３のガイド部材２０７は、第２ディスク部材２０９の回転移動を阻止することがない。
【００５１】
図１２に示す位置で、図６に示す位置に第１検査ディスク部材２０８があったとまったく同じ位置に第２検査ディスク部材２０９がある。さらにまた、軸２０４、したがって、駆動ドッグ３２０は、同じ向きを有する。したがって、第２検査ディスク部材２０９は、ユーザから血液サンプルを引き出し、第１検査ディスク部材２０８におけると同じ方法でその血糖濃度を検査するのに用いられ得る。
【００５２】
カートリッジ１０６内に検査ディスク部材２０８〜２１０の重なりを提供し、適切な物理的配置を提供することによって、多数回の検査にカートリッジ１０６が使用され得る。カートリッジ１０６が新しいときには、検査ディスク部材２０８〜２１０はカートリッジ１０６の下半分に位置し、最上部の検査ディスク部材が開口部１０５と整合させられている。検査ディスク部材が用いられるにつれて、検査ディスク部材の積み重なりがカートリッジ内を上方へ移動する。最後の検査ディスク部材が用いられたとき、カートリッジは使い切ったと言える。この段階で、検査ディスク部材のすべてがカートリッジ１０６の最上部分に位置する。
【００５３】
カートリッジ１０６内に収容され得る検査ディスク部材２０８〜２１０の数、したがって、カートリッジ１０６により提供され得る検査の回数は、カートリッジ１０６の高さおよび隣り合った検査ディスク部材２０８〜２１０の対応する部分（たとえば上面）間の隔離量のファクタであることは了解されたい。背の高いカートリッジを使用することや検査ディスク部材の隔離量を減らすことにより、単一のカートリッジ１０６を使用して実施され得る検査の回数を増やすことができる。
【００５４】
以下、図１３〜１５を参照するが、ここには、測定回路（図示せず）への検体測定部３１６の接続を示す。
【００５５】
まず図１３を参照して、中空円筒形のハウジング部分２０３は、上述したように設置した開口部１０５および軸２０４を備えて示してある。スリット開口部４００が中空円筒形のハウジング部分２０３に設けられている。このスリット開口部４００は、開口部１０５と実質的に同じ高さに位置する。しかしながら、スリット開口部４００は、中空円筒形のハウジング部分２０３の、実質的に開口部１０５とは反対側に位置する。
【００５６】
スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の前部に形成された細長い開口部１１０とは一致していない。したがって、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内の所定位置にあるとき、スリット開口部４００は見えない。
【００５７】
図１４は、中空円筒形のハウジング部分２０３が省略されているが、図１３に示す図と同じである。
【００５８】
スリット開口部４００に近接してスイング・アーム４０１が位置している。スイング・アーム４０１は、図１５に示すように、スピンドル４０２まわりに回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸と平行である軸を有する。スピンドル４０２の軸は、駆動ベルト２０２上方に位置する。接続アーム４０３がスピンドル４０２をスイング・アーム４０１に連結している。この実施形態においては、接続アーム４０３は、垂直コネクタ４０４によって、スイング・アーム４０１に連結される。垂直コネクタ４０４によって、接続アーム４０３が取り付けられたスピンドル４０２をスイング・アーム４０１に対する種々の垂直方向位置に位置させることができる。スピンドル４０２、接続アーム４０３および垂直コネクタ４０４は、接続アームがスピンドル４０２の軸上で回転するときにスイング・アーム４０１が軸に向かって移動させられるように配置される。スイング・アーム４０１の移動は、軸２０４に対して実質的に半径方向である。
【００５９】
スイング・アーム４０１には第１〜３の電気的接触ターミナル４０５が取り付けられる。各ターミナルは、ほぼ水平のアーム４０５ａおよびそこから垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂを含む。電気接触ターミナル４０５は、弾力的な導電材料（たとえば金属）で作られる。垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂは、スイング・アーム４０１から最も遠い端で曲げられる。
【００６０】
図１３、１４に示す１つの位置において、電気接触ターミナル４０５は、垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂがスリット開口部４００内に位置するか、または中空円筒形のハウジング部分２０３の外側に位置するように外にあるようにスイング・アーム４０１で支えられる。採血部３１５が図１４に示すように開口部１０５と一致するように検査ディスク部材２０８が回転させられると、接触パッド３１８がスリット開口部４００と一致／整合させられる。検査ディスク部材２０８がこの位置に保持されると、スイング・アーム４０１が軸２０４に向かって移動するように接続アーム４０３がスピンドル４０２の軸まわりを回転させられる。この配置は、電気接触ターミナル４０５が検査ディスク部材２０８の上面３０３上方の空間内へ移動するにつれて、電気接触ターミナル４０５の水平アーム４０５ｘでなく垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂが接触パッド３１８と接触することになるようにする。電気接触ターミナルの弾力性により、電気接触ターミナル４０５は接触パッド３１８に対して押される。したがって、電気接触ターミナル４０５の水平アーム４０５ａと検体測定部３１６との間に電気接続が提供される。電気接触ターミナル４０５に接続される電子測定手段（図示せず）が、接触ターミナル４０５および検体測定部３１６を通して電圧を通過させ、電気パラメータの測定値を獲得するように作動し、これらの測定値から検体レベル、たとえば血糖濃度の測定値が決定され得る。
【００６１】
接続アーム４０３は、所定時間にわたって、あるいは血糖濃度測定が完了したことが検出されるまで図１５に示す位置に留まるように制御され、その後、接続アーム４０３は軸４０２まわりに回転させられてこの位置から検査ディスク部材２０８を上面上方へ電気接触ターミナル４０５を取り外す。この段階で、配置は図１４に示すものとなる。ひとたび電気接触ターミナル４０５が引っ込められたならば、検査ディスク部材２０８は反時計回りに回転させられ、検査ディスク部材２０８〜２１０を軸２０４上で上方へ移動させる。
【００６２】
ここで、電気接触ターミナル４０５の最高許容高さ寸法がスペーサー部材３０８の高さによって決まることは了解されたい。より厚いスペーサー部材を使えば、より大きい電気接触ターミナル４０５を使用することが可能になる。しかしながら、これは、隣り合った検査ディスク部材２０８〜２１０間の分離距離を増加させ、したがって、カートリッジ１０６のための容量を減らすという犠牲を伴う。水平アーム４０５ａおよび垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂを含む電気接触ターミナル４０５の使用は、電気接触ターミナルの高さ寸法を最小限に抑えることを可能にすると共に、電気接触ターミナルと接触パッド３１８との良好な電気的接触を可能にし、また、電気接触ターミナル４０５が充分なサイクル回数を通じて正確に作動するのを可能にする。
【００６３】
次に図１６〜２１を参照して、ここには、新規な切開技術を備えた別の配置が示されている。
【００６４】
図１６に示すように、中空円筒形のハウジング部分２０３は、開口部１０５およびスリット開口部４００を備える。軸２０４は、カートリッジ１０６の中空円筒形のハウジング部分２０３内中央に支持されている。しかしながら、軸の直径は、上述の実施形態におけるよりも小さい。
【００６５】
突入アーム５０１および突入ヘッド５０２を含んでなるプランジャ装置５００が、中空円筒形のハウジング部分２０３の突入開口部（図示せず）に近接して設けられる。突入開口部（図示せず）はスリット開口部４００に近接して位置する。突入開口部（図示せず）は開口部１０５のちょうど反対側に位置する。プランジャ開口部およびスリット開口部４００は組み合わせて単一の開口部を形成してもよい。プランジャ開口部は、突入ヘッド５０２が突入アーム５０１によって、中空円筒形のハウジング部分２０３内部の位置に移動され得るように構成される。
【００６６】
カートリッジ１０６内には複数の検査ディスク部材があり、その１つが図１７に５０５として示される。ここで、参照数字は、同様のエレメントについての先に述べた図から保留される。
【００６７】
切り落とし部３０２のディスク縁３０５から延びるランセット５０６が提供される。特に、ランセット５０６は、検査ディスク部材５０５の中心に対して半径方向に延びる。ランセット５０６は、第２位置３１３に近い第４位置５０７から延びる。第４位置５０７は、上述した実施形態における対応する第１位置３１２よりも第２位置３１３からさらに離れている。しかしながら、ランセット５０６が検査ディスク部材５０５に対して半径方向であるから、ランセット５０６の遠位端５０６Ａ、すなわち検査ディスク部材５０５の中心から最も遠い端は、ランセット３０９の対応する端とほぼ同じ位置にある。
【００６８】
検査ディスク部材５０５の大部分は実質的に剛性である。しかしながら、環状中心部５０８は、弾力的に変形可能な材料からなっている。特に、環状中心部５０８は、外部から加えられた力によって、変形可能である。このことは、後により詳しく説明するように、検査ディスク部材５０５が軸２０４に対して変位させられ得るということを意味する。環状中心部５０８を形成するのに用いられる材料は、任意の適当な形を採ってもよく、たとえばゴム引きプラスチックであってもよい。
【００６９】
図１８において、中空円筒形のハウジング部分２０３は図から省略されている。図１８において、検査ディスク部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５と一致する位置に回転させられてしまった状態で示してある。ここでわかるように、突入ヘッド５０２は、突入アーム５０１の縦軸に沿ったプランジャ装置５００の移動が突入ヘッドを検査ディスク部材５０５と接触させ、それに力を加えるように検査ディスク部材５０５と整合している。突入アーム５０１の縦軸が軸２０４に対して半径方向であるので、プランジャ装置によって、加えられる力は軸２０４に配向される。
【００７０】
図１９において、プランジャ装置は、それに力が加えられて所定量だけ変位した後の状態で示されている。ここで、突入ヘッド５０２は、検査ディスク部材５０５のランセット５０６と反対の側で検査ディスク部材５０５と接触している。環状中心部５０８は、プランジャ装置５００によって、加えられる力の方向に検査ディスク部材５０５全体を変位させることを可能とするようにプランジャ装置５００に最も近い側部で圧縮されている。検査ディスク部材５０５は、スペーサー部材３０８によって、水平に留まる。
【００７１】
プランジャ装置５００によって加えられる力の方向への検査ディスク部材５０５の変位は、軸２０４から離れる半径方向へのランセット５０６の変位を生じさせる。この位置において、ランセット５０６はユーザの指の皮膚を穿刺する。プランジャ装置５００による力を除去すると、環状中心部５０８が弾性復元によってその原形に戻ることが可能になる。プランジャ装置５００が充分に引っ込められた後、プランジャ装置は図１８に示す形を再び持つ。ここで、検査ディスク部材５０５はその初期位置にあり、そして、ランセット５０６はユーザの指から引っ込められる。ここで、ひとたびプランジャ装置５００を介して加えられる力が除かれたならば、検査ディスク部材５０５がこの位置に戻ることを可能にするのは検査ディスク部材５０５の環状中心部５０８の弾力性であることはいうまでもない。
【００７２】
プランジャ装置５００によって加えられる力の除去後、検査ディスク部材５０５は、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって回転させられてユーザの指を絞り、次いで図１２に位置が示されている採血部３１５のところで血液の収集を行い得る。血糖濃度の測定が行われた後、検査ディスク部材５０５は、さらに反時計回りに回転させられ、第２のガイド部材２０６がノッチ３０１と整合し、したがって、検査ディスク部材５０５がカートリッジ１０６内を上方へ移動するのが可能とされる。その結果、第１検査ディスク部材５０５の直ぐ下にある検査ディスク部材５０９もカートリッジ１０６内で上方へ移動し、開口部１０５、スリット開口部４００およびプランジャ開口部（図示せず）と一致させられる。プランジャ装置５００によって、突入力を引き続いて加えると、第２検査ディスク部材５０９のランセット５０６が、図２１に示すように、開口部１０５から突き出される。このプロセスは、カートリッジ１０６内に含まれる他の検査ディスク部材について繰り返され得る。
【００７３】
図１６〜２１に示すプランジャ装置の利点は、ランセット５０６がランセット５０６に対して長手方向において、ユーザの皮膚を穿刺することを可能にしながら回転装置が使用され得るということである。別の利点は、指の先端側部でわずかに生じる切開作用の代わりに、任意所望の位置、たとえばユーザの指の先端で切開が生じ得るということである。
【００７４】
別の利点は、プランジャ装置によって、ランセット５０６の侵入深さを容易に予測可能とすることができるということである。
【００７５】
さらにまた、そのことが穿刺深さまたは侵入深さを調節可能とすることを可能にする。特に、侵入深さの調整は、軸２０４に向かうプランジャ装置の移動を制限する機械的な装置により達成され得る。あるいは、このことは、電気機械式方法では、機構の或る部分の位置または変位を測定し、プランジャ装置５００の移動に影響を及ぼすのに用いられるソレノイドまたは他のトランスデューサに付勢電圧を印加するのを止めることにより達成され得る。ランセット侵入が通常痛みを伴い、そして、侵入深さ制御により経験を通じてユーザが或る程度の制御を行うことを可能にするので、侵入深さ制御は多くのユーザにとって重要である。
【００７６】
検査ディスク部材６００の別の形態を図２２に示す。参照数字は、同様のエレメントについて上述の実施形態から保留される。
【００７７】
検査ディスク部材６００は、主として湾曲ランセット６０１を用いているので、図７に示す検査ディスク部材２０８と異なる。湾曲ランセット６０１は、切り落とし部３０２が始まる第２位置３１３に比較的近い位置６０２のところでディスク縁３０５から突出する。
【００７８】
湾曲ランセット６０１のディスク縁３０５に近接している部分のところで、湾曲ランセット６０１の縦軸は、湾曲ランセット６０１、ディスク縁３０５の交点と軸２０４の中心との間に引かれた直線に対して角度Ｘである。湾曲ランセット６０１の湾曲は、ディスク縁３０５から離れた端のところでその縦軸が、湾曲ランセット６０１とディスク縁３０５の交点と軸２０４の中心との間に引かれた線に対して角度Ｘより大きい角度となるようにしている。この効果は、湾曲ランセット６０１がディスク縁３０５に近接する端のところよりもその遠位端で検査ディスク部材６００の周縁とよりいっそう整合するということにある。これは、ランセットがユーザの指または他の身体部を穿刺するとき、検査ディスク部材６００の回転により、ユーザの指を穿刺するときにランセットの通る経路が、真っすぐなランセットを備える対応する配置で経験されるよりもランセットの形状および向きにより緊密に合致するという実際的な効果を有する。
【００７９】
ランセット６０１の円筒形状が遠位端において傾斜カットで終るので、この効果はランセット６０１で強められる。特に、湾曲ランセット６０１の遠位端は、縦軸に対して垂直ではない角度で切断されたシリンダに類似する。こうして、湾曲ランセット６０１の端面は楕円の形状を有する。この楕円は、長半径および短半径を有し、ディスク縁３０５から最も遠い長半径の端にある点が先端を形成する。検査ディスク部材２０８に対して実質的に円周方向である方向に延びる先端が形成されるようにランセット６０１を通して切断が行われる。
【００８０】
検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、動作が湾曲ランセット６０１によって、生じるユーザの指の切開部をしごくことになるようなものである。特に、開口部１０５は、ユーザが指を開口部１０５に押し込んだときにユーザの指の先端を新しく形作る量を円筒形の部分２０３の内部空間内に存在させることを可能にするように構成されている。ユーザが指で開口部１０５に力を加えたとき、指がゆがみ、中空円筒形のハウジング部分２０３の内径内にふくらんだ部分が提供される。ふくらんだ部分の寸法、特にふくらんだ部分の高さは、ユーザの指の物理特性およびユーザが加える力の量ならびに開口部１０５の構成を含む多数のファクタに依存する。
【００８１】
開口部１０５は、通常の使用（すなわち代表的なユーザが代表的な力の量を適用する場合）において、ユーザの指のふくらんだ部分がほぼ１ミリメートルの深さまで中空円筒形のハウジング部分２０３の内部空間内へ突入するような寸法となっている。検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、湾曲ランセット３０９がユーザの指を切開できる位置にあるときに、ディスク縁３０５がユーザの指と接触しない（すなわち、ディスク縁３０５と開口部１０５の分離距離が１ｍｍより大きくなる）ように形成された切り落とし部３０２を有するように構成される。切り落とし部３０２のこの部分は、第１の絞り部分と呼ぶことができる。この位置で、ユーザによって、加えられる圧力が、指のふくらんだ部分内の流体圧力が通常圧力よりわずかに大きくなるようにする。この増大した圧力はユーザが指に加える力から生じる。この圧力は、湾曲ランセット６０１によって、生じた切開部の出血を促す。有利には、関連した構造の配置は、ランセット３０９が０．４〜０．７ミリメートルの深さまでユーザの指を穿刺するようにするとよい。
【００８２】
検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が次いで反時計回りに回転するにつれて、ランセット３０９はユーザの指から外される。短時間後、ユーザの指のふくらんだ部分の端が、カットアウト部部分２０３に沿った経路のほぼ１／３〜２／５のところでディスク縁３０５と接触することになる。この部分は、第２絞り部分と呼び得る。検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、第２絞り部分に対して、切り落とし部３０２に沿った経路のほぼ２／３または４／５の位置まで延びる実質的に一定の半径を有する。検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５が回転するにつれて第２絞り部分がユーザの指のふくらんだ部分と一致する時点まで、ユーザの指のふくらんだ部分の内部圧力は、ユーザの指がランセット３０９と接触する時点に比べて増大させられる。さらにまた、ディスク縁３０５が指のふくらんだ部分と接触し、そして、それを乗り越えて移動するにつれて、皮膚の下の血液がランセットによって、生じた切開部に向かって押される。
【００８３】
第２絞り部分と採血部３１５の位置との間で、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は、減らされるか、または、別の言い方をすれば、より低い値を有する。この部分は、第３の絞り部分と呼ぶことができる。したがって、第２絞り部分の後、そして、ユーザの指が採血部３１５に接触する前、ディスク縁３０５によって、ユーザの指のふくらんだ部分に適用される圧力は、第２絞り部分で適用される圧力と比較して減らされる。有利には、第３の絞り部分のところでの検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は、ユーザの指のふくらんだ部分がディスク縁３０５と接触しない（すなわち、ディスク縁３０５と開口部１０５の分離距離が１ｍｍより大きくなる）ように選定される。検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転するにつれて第３の絞り部分がユーザの指と一致している間、血液はランセット３０９によって、作られた切開部を自由に出ることができる。検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転し続けるにつれて、採血部３１５の直前位置でディスク縁３０５がユーザの指のふくらんだ部分に再び接触する。これは、ユーザの指のふくらんだ部分内の内部圧力を再び増大させる。これは、検体測定部３１６に向かう血液の移動を促す。採血部３１５の位置のところでのディスク縁３０５と開口部１０５の分離距離はほぼ０．５ｍｍである。
【００８４】
したがって、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、ユーザの指から血液のサンプルをしごくことを促す。そのシーケンスは以下の通りである。まず、比較的低い圧力（ディスク縁３０５とユーザの指との接触によらない圧力）での湾曲ランセット３０９による切開があり、次いで、比較的低い圧力量ならびにこすり移動が第２絞り部分によってユーザの指に提供される期間が続き、ディスク縁３０５によってユーザの指に対して少しの圧力が提供されるかまたはまったく圧力が提供されない期間が続き、採血部３１５の直前およびそこでユーザの指に対してディスク縁３０５によって提供される比較的高い圧力が続く。
【００８５】
以下、血糖メーター１００の動作を図２３のフローチャートを参照しながら説明する。動作はステップＳ１で始まる。ステップＳ２で、ユーザは開口部１０５内に指を位置させる。上述したように、ユーザは、切開および採血を可能にするに適する圧力または力で指を開口部１０５内に押し込む。ステップＳ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これには、ユーザが入力１０１〜１０３のうちの１つを押さなければならない。これは、キー・インタフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２により検出される。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアがこのキー入力を使用して機能を呼び出すか、またはソフトウェア・モジュールを実行する。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、次に、マイクロプロセッサ２１２をして駆動ホイール２０１に取り付けられたモータにモータ・インタフェース２１７を介して指令を発行させ、軸２０４を第１方向、たとえば時計回り方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは回転の程度を制御する。ステップＳ４で、回転量は、ランセット３０９でユーザの指を切開するのに充分となる。次いで、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、ステップＳ５で、マイクロプロセッサ２１２をして軸２０４を反対方向に回転させるようにモータを制御させる。検査ディスク部材が反対方向に、たとえば反時計回りに回転するにつれて、絞りがステップＳ６で発生する。まず、ステップＳ６Ａでは、指へ検査ディスク部材により適用される圧力はまったくない。ステップＳ６Ｂで、中くらいの指への圧力がある。ステップＳ６Ｃで、指へ検査ディスク部材により適用される圧力は小さいか、または、全くない。この時点で、指は、採血部３１５の直前にある検査ディスク部材の部分と一致する。
【００８６】
ステップＳ７で、ソフトウェア／ファームウェアは、血液採取部材３１５が開口部１０５と一致し、したがって、ユーザの指と一致するようになったときにマイクロプロセッサ２１２をしてモータを制御させ、回転を停止させる。ステップＳ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４に向かって回転させるようにモータを制御する。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１のこの必要な移動量だけを生じさせるようになっている。この時点で、検体インタフェース回路２１９は、採血部３１５の作用によって、ユーザの指からの血液を提供された血液検体測定部３１６に直結される。ステップＳ９で、検体測定が実施される。これには、電気接続接点３１８に、したがって、血液検体測定部３１６に電圧を印加し、その結果生じた信号のパラメータを測定させる検体インタフェース回路２１９が関係する。ユーザの血糖測定濃度を算出するように測定されたパラメータ、特に電圧パラメータ）はＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアによって使用され、たとえば、プロセッサ２１２により実行される。次に、ディスプレイ・ドライブ２１６へのマイクロプロセッサ２１２の作用を介してソフトウェア／ファームウェアによって、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。ステップＳ１０で、スイング・アームが、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア、モータ・インタフェース２１７およびモータ（図示せず）の制御の下にマイクロプロセッサ２１２の作用によって外される。
【００８７】
ステップＳ１１で、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に駆動ディスク２０１を反対方向に回転させるように制御させる。回転は、検査ディスク部材上のノッチ３０１がガイド２０６と一致するまで続く。ステップＳ１２で、検査ディスク部材はカートリッジ１０６内を上昇する。検査ディスクをカートリッジ１０６内で上方へ付勢することがバイアス手段、たとえばスプリングにより提供される場合には、ステップＳ１２は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分に及ぼす作用を必要としないが、次のステップの前に一時停止があってもよい。軸２０４に沿った検査ディスク部材の移動が駆動作用で発生する実施形態においては、ステップＳ１２では、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御の下に、マイクロプロセッサ２１２にモータ・インタフェース２１７を介してモータを制御させる。引き続いて、ステップＳ１３において、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、軸２０４を第１方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内の次の検査ディスク部材のスロット３０７と係合したときに回転を停止させる。この段階で、検査ディスク部材はカートリッジ１０６内をわずかに上昇する。
【００８８】
動作はステップＳ１４で終わる。
【００８９】
図２４は、図１６〜２１を参照しながら説明したように血糖メーター１００の動作を示す。
【００９０】
動作はステップＴ１で始まる。ステップＴ２で、ユーザは開口部１０５内に指を位置させる。上述したように、ユーザは、切開および採血を可能にするに適する圧力または力で指を開口部１０５内に押し込む。ステップＴ３で、ユーザは血糖測定を開始する。これには、ユーザが入力１０１〜１０３のうちの１つを押さなければならない。これは、キー・インタフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２により検出される。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアがこのキー入力を使用して機能を呼び出すか、またはソフトウェア・モジュールを実行する。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、次に、マイクロプロセッサ２１２をして駆動ホイール２０１に取り付けられたモータにモータ・インタフェース２１７を介して指令を発行させ、軸２０４を第１方向、たとえば時計回り方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは回転の程度を制御する。
【００９１】
ステップＴ３後、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インタフェース２１７を介してモータによって軸２０４を回転させ、ひとたびステップＴ４Ａでランセット５０８が開口部１０５に整合し、したがって、ユーザの指に整合したならば回転を停止させる。ステップＴ４Ｂで、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御の下に、モータ・インタフェース２１７を介してプランジャ装置５００の作動を生じさせる。プランジャ動作の制御は、ランセット５０８の所定範囲までの移動量を制限するように行う。この所定範囲は、血糖測定に先立ってキー１０２、１０３の操作によって、ユーザが設定する。要するに、ユーザは、キー１０２、１０３を使用してランシング深さを設定し、この設定値は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御の下に作動するマイクロプロセッサ２１２の作用によって、ＲＯＭ２１４内に適当な方法で保存される。
【００９２】
ステップＴ４Ｂでプランジャ作動の最大範囲に到達すると、ステップＴ４Ｃで、プランジャ装置５００は、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御の下にマイクロプロセッサ２１２によって、停止させられ、ランシングが終わる。このステップで、検査ディスク部材は、検査ディスク部材５０８の環状中心部５０８の弾力性の作用によって、その初期位置に戻る。
【００９３】
図において、特に図７において、３つの導電路３１７および３つの導電性パッド３１８が示してあるが、これが単なる例示であることはいうまでもない。 代わりに、２つの導電性トラック３１７および２つの導電性パッド３１８のみであってもよいし、あるいは、３つ以上の導電路および導電性パッドがあってもよい。
【００９４】
次いで、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、ステップＴ５で、マイクロプロセッサ２１２をして軸２０４を反対方向に回転させるようにモータを制御させる。検査ディスク部材が反対方向に回転するにつれて、絞り作用がステップＴ６で生じる。まず、ステップＴ６Ａでは、検査ディスク部材によって、指へ加えられる圧力はまったくない。ステップＴ６Ｂで、中くらいの指への圧力がある。ステップＴ６Ｃで、指へ検査ディスク部材によって、加えられる圧力は小さいか、または、全くない。この時点で、指は、採血部３１５の直前にある検査ディスク部材の部分と一致する。
【００９５】
ステップＴ７で、ソフトウェア／ファームウェアは、血液採取部材３１５が開口部１０５と一致し、したがって、ユーザの指と一致するようになったときにマイクロプロセッサ２１２をしてモータを制御させ、回転を停止させる。ステップＴ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４に向かって回転させるようにモータを制御する。ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１のこの必要な移動量だけを生じさせるようになっている。この時点で、検体インタフェース回路２１９は、採血部３１５の作用によって、ユーザの指からの血液を提供された血液検体測定部３１６に直結される。ステップＴ９で、検体測定が実施される。これには、電気接続接点３１８に、したがって、血液検体測定部３１６に電圧を印加し、その結果生じた信号のパラメータを測定させる検体インタフェース回路２１９が関係する。ユーザの血糖測定濃度を算出するように測定されたパラメータ、特に電圧パラメータ）はＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアにより使用され、たとえば、プロセッサ２１２により実行される。次に、ディスプレイ・ドライブ２１６へのマイクロプロセッサ２１２の作用を介してソフトウェア／ファームウェアによって、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。ステップＴ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア、モータ・インタフェース２１７およびモータ（図示せず）の制御の下にマイクロプロセッサ２１２の作用によって外される。
【００９６】
ステップＴ１１で、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に駆動ディスク２０１を反対方向に回転させるように制御させる。回転は、検査ディスク部材上のノッチ３０１がガイド２０６と一致するまで続く。ステップＴ１２で、検査ディスク部材はカートリッジ１０６内を上昇する。検査ディスクをカートリッジ１０６内で上方へ付勢することがバイアス手段、たとえばスプリングにより提供される場合には、ステップＴ１２は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分に及ぼす作用を必要としないが、次のステップの前に一時停止があってもよい。軸２０４に沿った検査ディスク部材の移動が駆動作用で発生する実施形態においては、ステップＴ１２では、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御の下に、マイクロプロセッサ２１２にモータ・インタフェース２１７を介してモータを制御させる。引き続いて、ステップＴ１３において、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、軸２０４を第１方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内の次の検査ディスク部材のスロット３０７と係合したときに回転を停止させる。この段階で、検査ディスク部材はカートリッジ１０６内をわずかに上昇する。
【００９７】
動作はステップＴ１４で終わる。
【００９８】
上述した実施形態に関連して種々の変形例および代替機能が使用され得る。いくつかの代替案を以下に示す。
【００９９】
第３の位置３１４の隣に位置する、すなわちディスク縁３０５の完全に円周方向の部分のみの境界となっている採血部３１５の代わりに、採血部を、切り落とし部３０２と円周方向部分との交点でディスク縁３０５に位置させることができる。この実施形態における採血部３１５は、切り落とし部３０２のところでディスク縁３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びていてもよい。この実施形態における採血部３１５は、円周方向部分のところでディスク縁３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びていてもよい。
【０１００】
あるいは、または、それに加えて、検体測定部３１６は、２つのウイッキング材料層の間に挟まれていてもよい。この場合、ウイッキング材料が検体測定部３１６を通して血液を吸い上げる。
【０１０１】
上記において、軸２０４は、駆動ベルト２０２により連結された駆動ホイール２０１によって駆動されると説明したが、代替案として、駆動が直接的であってもよい（すなわち、駆動機構が軸２０４に直結されていてもよい）し、または、ノッチ付きベルト、Ｖベルトまたは歯車直結機構によって連結が行われてもよい。電気モータの代わりに、ぜんまい仕掛け駆動を使用してもよい。ぜんまい仕掛け駆動機構は、特にバッテリまたはバッテリ充電器または電力供給源へのアクセスが制限されている場合に、多数の利点を有する。ぜんまい仕掛け駆動機構が用いられる実施形態においては、ユーザは、バッテリの消耗のためにＢＧＭ１００が作動を停止することがないことを確信できる。ぜんまい仕掛け駆動機構は、開発途上国および新興成長市場場に特に適しているかも知れない。
【０１０２】
電気モータを使用して軸２０４を駆動する実施形態では、モータの制御をソフトウェアで行うのが好ましい。こうすれば、回転速度を容易に制御できる。加えて、回転程度をより容易に制御できる。モータはステップ・モータであってもよい。
【０１０３】
あるいは、たとえば手動操作のためのレバーまたは他のデバイスを使用する機械的な駆動装置があってもよい。適当な機構として、ＳＬＲカメラで従来使用されているものに類似する機構がある。
【０１０４】
スイング・アーム４０１は任意適当な方法で作動させてもよい。たとえば、軸２０４と同じモータまたは機構により駆動されてもよい。あるいは、別のモータにより駆動されてもよい。いずれの場合においても、スイング・アーム４０４の回転がカム機構または、ピン・スロット（トラック・パス）機構によって、作用を受けてもよい。電気モータが用いられている事象において、モータは、好ましくは、ソフトウェア駆動される。モータは好ましくはステップ・モータである。
【０１０５】
機械的装置は、バイアス手段（たとえば、機械的な圧縮スプリング）が付勢され、次いで解除されて電気接触ターミナル４０５を所定位置へ押す機構を含んでいてもよい。次いで、回転運動を用いるスイング・アーム４０１によって、ターミナル４０５が引っ込められ得る。この機構全体は、ラッチ・タイプ・トリガ機構と呼ぶことができる。
【０１０６】
電気接触ターミナル４０５を所定位置へ回転させるのに用いられているスイング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８をディスク縁３０５上に位置させ、固定電気接触ターミナル４０５の使用を可能にしてもよい。電気接触ターミナルは、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００がコンポーネントのいずれかに損傷を生じさせることなく電気接触ターミナルと接触しながら移動できるように、ブラシその変形可能な部品を含んでいてもよい。同様の配置が、ブラシ付き直流モータで使われている。この場合、電気接触ターミナル４０５は、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の周縁に乗って接触パッド３１８と接触する可撓性フィンガ・コンタクトであってもよい。
【０１０７】
あるいは、スイング・アーム４０１の代わりに、電気接触ターミナル４０５の所定位置への長手方向移動に作用を及ぼして接触パッド３１８と接触させる機構を用いてもよい。
【０１０８】
導電性トラック３１７および接触パッド３１８をリードフレームによって、形成してもよい。あるいは、オーバーモールディングを使用してもよい。あるいは、プリント配線板（ＰＣＢ）を使用してもよい。
【０１０９】
オプションとして、検査ディスク部材２０９、２１０、５０５、６００の各々は薄膜（図示せず）によって近接の検査ディスク部材から隔離される。この場合、薄膜は、中空円筒形のハウジング部分２０３の内面に緊密に適合させると好ましい。薄膜の効果は、ディスク相互汚染の可能性を減らすことにある。薄膜の使用によって、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６０６が薄膜を用いない場合よりも短い分離量を有することが可能になる。
【０１１０】
上記の場合、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、バイアス手段、たとえば圧縮スプリングによって、上方へ付勢されると言える。検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００をカートリッジ内で上方へ移動させるための別の機構を使用してもよい。たとえば、ねじ付きリフティング・カムが、軸２０４上に設けられてもよいし、あるいは、中空円筒形のハウジング部分２０３の内面に設けられてもよい。あるいは、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、カートリッジ１０６の軸に沿って移動せられる代わりに、開口部１０５および駆動ドッグ３２０を備えたまま固定状態に留まってもよい。開口部１０５の移動は、細長いスロット内で摺動するドアを用いて達成され得る。ドアの移動によって、異なったストリップが開口部１０５のところに露出させられる。
【０１１１】
検体測定部３１６に向かって血液を運ぶ採血部３１５の代わりに、重力で血液を検体測定部３１６に送ってもよい。
【０１１２】
加えて、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、ランシング前に指と接触する消毒または清浄化部分を含んでいてもよい。これにより、傷による感染症のリスクを減らすことができ、また、特に皮膚から任意のグルコース（果物その他を食べた後に発生する可能性がある）を除去することによって、精度を高めることができる。
【０１１３】
加えて、または、代わりに、検査ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、採血部３０５に続いて指と接触するように配置された清浄化部分を含んでいてもよい.これにより、指から余分な血液を除去できると共に、切開部がふさがるのを助けるのに役立つ可能性がある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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