(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に手術具を導くトロッカー内に、挿脱可能に挿通されるトロッカー用内針であって、
前記トロッカーが体内へ刺入する間は、前記トロッカーの先端から突出して患者の体を切り進み、前記トロッカーが体内に到達した後は、前記トロッカー内を通って外部に取り出される針部と、前記針部に連続的に繋がり前記針部と一体の被覆部であって、前記トロッカーの先端面を覆う形状と、前記トロッカー内を通過可能な形状と、に変形可能な略筒状の被覆部と、を備えた傘状体と、
前記傘状体に螺合されたネジ軸と、
前記筒状の被覆部の内部に当接する当接部であって、前記傘状体に対する前記ネジ軸の自転に伴い前記被覆部に対して軸方向に相対進退することで、前記被覆部の外径を可変する当接部と、
を備えることを特徴とするトロッカー用内針。
【請求項２】
患者の体内に手術具を導くトロッカー内に、挿脱可能に挿通されるトロッカー用内針であって、
前記トロッカーが体内へ刺入する間は、前記トロッカーの先端から突出して患者の体を切り進み、前記トロッカーが体内に到達した後は、前記トロッカー内を通って外部に取り出される針部と、前記針部に連続的に繋がり前記針部と一体の被覆部であって、前記トロッカーの先端面を覆う形状と、前記トロッカー内を通過可能な形状と、に変形可能な略筒状の被覆部と、を備えた傘状体を有し、
前記傘状体は、傘形状を縦に二分割したような二つの傘片の頂上近傍をヒンジ結合して構成されており、
前記ヒンジ結合の結合軸を中心に前記二つの傘片を回動させることで、前記被覆部の外径が変更される、
ことを特徴とするトロッカー用内針。
【請求項３】
患者の体内に手術具を導くトロッカー内に、挿脱可能に挿通されるトロッカー用内針であって、
前記トロッカーが体内へ刺入する間は、前記トロッカーの先端から突出して患者の体を切り進み、前記トロッカーが体内に到達した後は、前記トロッカー内を通って外部に取り出される針部と、
前記針部に接続された被覆部であって、前記トロッカーの先端面を覆う形状と、前記トロッカー内を通過可能な形状と、に変形可能な被覆部と、
を備え、
前記被覆部は、少なくとも後端において収縮性を備えた筒状シートであって、その先端が前記針部に連結され、その後端が前記トロッカーの先端に被せられる筒状シートである、ことを特徴とするトロッカー用内針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、トロッカー内に、挿脱可能に挿通されるトロッカー用内針に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術の中には、内視鏡などの器具を患者の体腔内に挿入して行なうものがある。この場合、挿入器具の案内管としてトロッカーが広く知られている（例えば特許文献１など）。すなわち、管状のトロッカーの先端を、体腔内に刺し込んでおき、その後、器具を、このトロッカーを通して体腔内に導く。
【０００３】
トロッカーを体腔内に刺し込む際には、トロッカーの内部に内針を挿入しておく。内針の先端には、体内を切り進む針部が設けられている。この針部を先端から突出させた状態で、トロッカーを体内に刺入させていく。トロッカーが、所望の位置まで刺入できれば、内針を、トロッカーを通して、外部に取り出す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３１８０２１９号明細書
【特許文献２】特公昭６１−５２５６９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここで、従来の内針は、トロッカーを通過して外部に取り出される関係上、その外径が、トロッカーの内径よりも小さかった。そのため、トロッカーを体内に刺入させていく際、トロッカーの先端面は、どうしても、体内で露出した状態となっていた。トロッカー刺入時に、その先端面が、体内で露出している場合、次のような問題がある。まず、トロッカーの先端部は、刺入の際、滑らかに患者体内に刺入が可能なように内針と一体化するべく、ごく薄く加工されている。この部分は、上記理由から鋭利な形状とならざるを得ない。このため、手術中に患者臓器を傷つける恐れがあった。また、トロッカーのなかには、器具や内針が挿入される内管と、液体が流れる外管と、を備えた二重管構造のものがある。かかる構造のトロッカーにおいて、トロッカー刺入時に、その先端面が、体内で露出していると、外管に、脂肪や肉片が外管に詰まり、流体の円滑な吐出が妨げられる恐れもあった。なお、特許文献２には、体腔内に挿入される器具において、体腔内の液体を外部に排出するために当該液体を吸引するための排出孔の詰まりを、液体を逆流させる（排出孔から体腔内に液体を吐出）することで、解消する技術が開示されている。かかる技術によれば、詰まりという問題はある程度解消される。しかし、この技術では、詰まりを検知する機構などを別途設ける必要があり、器具全体が複雑化、大型化しやすいという問題があった。また、この特許文献２の技術では、トロッカーの先端面は露出されたままであり、患者の組織を傷つけるという問題は解決できない。
【０００６】
つまり、従来、トロッカー刺入時に、その先端面が、体内で露出することを防止でき得る技術はなかった。そこで、本発明では、トロッカー刺入時に、トロッカーの先端面の露出を防止でき得る内針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のトロッカー用内針は、患者の体内に手術具を導くトロッカー内に、挿脱可能に挿通されるトロッカー用内針であって、前記トロッカーが体内へ刺入する間は、前記トロッカーの先端から突出して患者の体を切り進み、前記トロッカーが体内に到達した後は、前記トロッカー内を通って外部に取り出される針部と、前記針部に連続的に繋がり前記針部と一体の被覆部であって、前記トロッカーの先端面を覆う形状と、前記トロッカー内を通過可能な形状と、に変形可能な略筒状の被覆部と、を備えた傘状体と、前記傘状体に螺合されたネジ軸と、前記筒状の被覆部の内部に当接する当接部であって、前記傘状体に対する前記ネジ軸の自転に伴い前記被覆部に対して軸方向に相対進退することで、前記被覆部の外径を可変する当接部と、を備えることを特徴とする。
【０００８】
他の本発明のトロッカー用内針は、患者の体内に手術具を導くトロッカー内に、挿脱可能に挿通されるトロッカー用内針であって、前記トロッカーが体内へ刺入する間は、前記トロッカーの先端から突出して患者の体を切り進み、前記トロッカーが体内に到達した後は、前記トロッカー内を通って外部に取り出される針部と、前記針部に連続的に繋がり前記針部と一体の被覆部であって、前記トロッカーの先端面を覆う形状と、前記トロッカー内を通過可能な形状と、に変形可能な略筒状の被覆部と、を備えた傘状体を有し、前記傘状体は、傘形状を縦に二分割したような二つの傘片の頂上近傍をヒンジ結合して構成されており、前記ヒンジ結合の結合軸を中心に前記二つの傘片を回動させることで、前記被覆部の外径が変更される、ことを特徴とする。
【０００９】
他の本発明のトロッカー用内針は、患者の体内に手術具を導くトロッカー内に、挿脱可能に挿通されるトロッカー用内針であって、前記トロッカーが体内へ刺入する間は、前記トロッカーの先端から突出して患者の体を切り進み、前記トロッカーが体内に到達した後は、前記トロッカー内を通って外部に取り出される針部と、前記針部に接続された被覆部であって、前記トロッカーの先端面を覆う形状と、前記トロッカー内を通過可能な形状と、に変形可能な被覆部と、を備え、前記被覆部は、少なくとも後端において収縮性を備えた筒状シートであって、その先端が前記針部に連結され、その後端が前記トロッカーの先端に被せられる筒状シートである、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、前記トロッカーの先端面を覆う形状と、前記トロッカー内を通過可能な形状と、に変形可能な被覆部を備えているため、トロッカー刺入時に、トロッカーの先端部を内針で覆って先端の鋭利な部分の露出を防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態である内針をトロッカーに組み付けた様子を示す図である。
【図２】内針の斜視図である。
【図３】内針の要部断面図である。
【図４】他の内針の要部断面図である。
【図５】（Ａ）、（Ｂ）は、他の内針の要部の側面図および上面図であり、（Ｃ）は中子の斜視図である。
【図６】他の内針の要部断面図である。
【図７】他の内針の要部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。図１は、本発明の実施形態であるトロッカー用内針１０を、トロッカー１００に組み付けた様子を示す図である。図１においてトロッカー１００は、断面図で図示し、内針１０は側面図として図示している。なお、縮尺は、要部が見やすいように実際の縮尺とは変更してある。
【００１３】
はじめにトロッカー１００の構成について簡単に説明する。トロッカー１００は、内視鏡などの器具を患者の体腔内に導くための管体である。トロッカー１００は全体として略円筒形であり、その基端（図１における下側端部）には、比較的大径の基部１１０が設けられている。手術時において、術者は基部１１０を握り本体１０２を位置決めする。
【００１４】
トロッカー１００の本体１０２は、内視鏡や内針１０が挿通される内管１０４と、当該内管１０４と同心円外側に配置される外管１０６と、を備えた二重管構造となっている。内管１０４は、基部１１０も含め本体１０２全体を貫通しており、両端が開放されている。この内管１０４と外管１０６との間には、断面略環状の環状流路１０８が形成されている。この環状流路１０８は、本体１０２の長手方向に延びる一対の仕切り壁によって、吐出流路１０８ａと、吸引流路１０８ｂと、に分割されている。そして、吐出流路１０８ａの先端は、還流液（たとえば生理用食塩水）が吐出される吐出口１０９ａとして、吸引流路１０８ｂの先端は、還流液が吸引される吸引口１０９ｂとして機能する。また、吐出流路１０８ａおよび吸引流路１０８ｂは、それぞれ、基端近傍において、径方向外側に屈曲し、液吸引源、液供給源（いずれも図示せず）に接続される。
【００１５】
手術時には、この吐出流路１０８ａの先端面から体腔内に新しい還流液が供給されるとともに、体腔内において血液等が混ざった還流液は吸引流路１０８ｂから吸引され、外部に排出される。そして、このように新しい還流液を供給しつつ、古い還流液とともに不要な血液を吸引することにより、内視鏡手術のための視野（術野）を常に確保することが可能となる。
【００１６】
内針１０は、このトロッカー１００を体外から体腔内に刺入させる際に用いられる。内針１０の先端には、先端が尖った傘状体１２が設けられている。トロッカー１００を体外から体内に刺入させる際には、トロッカー１００の内管１０４内に、内針１０を挿通し、この傘状体１２をトロッカー１００先端から突出させておく。そして、傘状体１２で患者の体内を切り進みながら、トロッカー１００を体内に刺入させる。
【００１７】
ここで、患者の体内を切り進む際、傘状体１２の最大外径がトロッカー１００の外径より小さい場合、トロッカー１００の先端面の一部が、患者の体内において露出することになる。換言すれば、この場合、トロッカー１００の先端の周縁（角部）や、吐出口１０９ａ、吸引口１０９ｂは、患者の体組織に接触しながら、体内を進むことになる。この場合、トロッカー１００の角部が、患者の体組織を傷つけるおそれがあった。また、吐出口１０９ａや吸引口１０９ｂに、肉片や脂肪が詰まり、還流液の潤滑な吸引・吐出が妨げられる恐れもあった。
【００１８】
かかる問題は、当然ながら、傘状体１２の最大外径を、トロッカー１００の外径より大きくすれば解決できる。しかし、その場合、トロッカー１００を所望の位置まで刺入させた後、内針１０を、トロッカー１００から抜き取れないという問題が生じる。すなわち、トロッカー１００の先端から傘状体１２を突出させた状態で、患者の体内を切り進み、トロッカー１００を所望の位置まで到達させれば、内針１０を手前側に引っ張り、トロッカー１００から抜き取らなければならない。しかし、傘状体１２の最大外径が、トロッカー１００の内管１０４の径より大きい場合には、内針１０を抜き取る際に、当該傘状体１２が、トロッカー１００の先端に引っかかってしまい、取り出せなくなってしまう。
【００１９】
こうした問題を解決するために、本実施形態の内針１０は、傘状体１２の最大外径を変更可能としている。以下、この内針１０の構成について、図１〜図３を参照して説明する。図２は、内針１０の斜視図であり、図３は、内針１０の要部断面図である。
【００２０】
内針１０は、トロッカー１００の内管１０４に挿通されるシャフト部１４と、当該シャフト部１４の先端に設けられる傘状体１２、シャフト部１４の基端に設けられる基端部１６に大別される。
【００２１】
基端部１６には、基端側から順に、操作ダイヤル２０と連結フランジ２２が軸方向に並んでいる。連結フランジ２２は、内針１０とトロッカー１００とを連結するための部材で、トロッカー１００を体内に刺入させる際には、トロッカー１００の基部１１０に連結される。操作ダイヤル２０は、後述するネジ軸２６を自転させるためのダイヤルである。この操作ダイヤル２０には、ネジ軸２６の後端が固着されており、当該操作ダイヤル２０を回転操作することで、ネジ軸２６も自転するようになっている。
【００２２】
シャフト部１４は、シャフト本体２４、ネジ軸２６、および、当接体２８を備える。シャフト本体２４は、その両端が開口された管体で、その内部にはネジ軸２６が挿通されている。ネジ軸２６は、その先端に雄ネジが形成された軸体である。ネジ軸２６の基端は操作ダイヤル２０が固着され、ネジ軸２６の先端には傘状体１２が螺合されている。
【００２３】
当接体２８は、傘状体１２の内面に当接する部材である。この当接体２８は、シャフト本体２４に固着されており、シャフト本体２４との相対的位置は不変となっている。当接体２８の中央には、軸方向に伸びる貫通孔が形成されており、この貫通孔には、ネジ軸２６が挿通されている。貫通孔はネジ軸２６より、やや大径となっており、ネジ軸２６は自由に自転できるようになっている。
【００２４】
当接体２８の軸方向中央には、フランジ３０が設けられている。当接体２８は、このフランジ３０を境界として、シャフト本体２４に挿通される挿通部３２と、シャフト本体２４の外部に突出する当接部３４と、に区分される。当接部３４は、断面略長方形である。この当接部３４の先端は、傘状体１２の内部にまで達しており、当接部３４の外面は、傘状体１２の内面に当接している。
【００２５】
傘状体１２は、内針１０の主要部となる部位で、体内を切り進む針部３６とトロッカーの先端面を覆う被覆部３８とが一体成形された部材である。傘状体１２は、その名称の通り、先端が尖り、基端側に向かうにつれ、徐々に大径に広がる傘状となっている。傘状体１２の基端は、トロッカー１００の先端面と略平行になっている。本実施形態では、その先端が斜めに切り取られた形状のトロッカー１００を用いているため、傘状体１２の基端面も、斜めに切り取られた形状となっている。ただし、当然ながら、その先端が水平に切り取られた形状のトロッカー１００を用いてもよく、その場合、傘状体１２の基端面も、水平に切り取られた形状とすればよい。また、後に詳説するように、この傘状体１２は、その最大外径が、内管１０４の内径より小さい径から、トロッカー１００の外径より大きい径まで変更可能となっている。
【００２６】
トロッカー１００を体内に刺入させる際、この傘状体１２は、トロッカー１００の先端から突出し、患者の体内を切り進む。傘状体１２のうち、先端部分は、実際に体内を切り進む針部３６として機能する部位である。この先端部分は、中実構成となっており、高い剛性を有している。そのため、体内を切り進む際にも、変形等の心配がない。傘状体１２の内部には、この先端部分から基端側に突出するリブ４０が設けられている。このリブ４０の中央には、ネジ軸２６の先端が螺合される雌ネジが形成されている。
【００２７】
傘状体１２の先端部分以外の部分は、トロッカー１００の先端面を覆う被覆部３８として機能する。この被覆部３８は、比較的、肉薄に形成された筒状となっている。被覆部３８の側面は、軸方向に対して傾斜しており、被覆部３８の径は、基端に近づくにつれ、大径となっている。この被覆部３８の内部には、当接体２８の当接部３４が進入している。また、被覆部３８には、基端から軸方向に伸びる略Ｔ字状の切り込み４２が形成されている。この切り込み４２は、１８０度対象の位置に一つずつ、合計二つ設けられている。かかる切り込み４２を設けることで、被覆部３８は、径方向への弾性変形しやすくなる。
【００２８】
ここで、被覆部３８の内面に当接している当接部３４の断面形状は、既述した通り、略長方形である。被覆部３８の断面形状は、この当接部３４の長辺と同じ方向に長尺な略楕円形状となっている。さらに、この被覆部３８の内面には、当接部３４が当接している。この当接関係から、被覆部３８（ひいては、傘状体１２全体）は当接部３４に対しての回転が規制され、軸方向への移動のみが許容されることになる。
【００２９】
次に、以上のような構成の内針１０において、傘状体１２の最大外径が変更される原理について説明する。傘状体１２の最大外径を変更する際には、操作ダイヤル２０を操作して、ネジ軸２６を自転させればよい。ネジ軸２６の先端には、傘状体１２が螺合されているが、この傘状体１２は、当接部３４との当接関係により、その回転が規制されている。その結果、ネジ軸２６の自転に伴い、傘状体１２は、軸方向にのみ移動することになる。換言すれば、ネジ軸２６の自転に伴い、当接部３４が被覆部３８の内部に当接しつつ、被覆部３８に対して軸方向に相対進退することになる。当接部３４が、傘状体１２の内面に当接しつつ先端側に相対移動すると、当該当接部３４により被覆部３８が外方向に押し広げられる。その結果、被覆部３８側面の軸方向に対する傾斜角度が増加し、最大外径が拡大する方向に弾性変形する。一方、ネジ軸２６が逆方向に自転し、当接部３４が傘状体１２の基端側に相対移動すると、この弾性変形が徐々に解除されていき、被覆部３８側面の軸方向に対する傾斜角度が減少する。そして、結果として、傘状体１２の最大外径が縮小する。つまり、本実施形態では、操作ダイヤル２０を操作して、ネジ軸２６を自転させることで、傘状体１２の最大外径を変更することができるようになっている。
【００３０】
かかる内針１０を用いて、トロッカー１００を体内に刺入させる際の流れについて説明する。既述した通り、トロッカー１００を体内に刺入させる際には、予め、トロッカー１００の内管１０４に内針１０を挿通し、トロッカー１００の先端から傘状体１２を突出させておく必要がある。内針１０をトロッカー１００の内管１０４に挿通する際には、操作ダイヤル２０を操作して、傘状体１２を、当接部３４から最も離れた位置に移動させておく。傘状体１２を当接部３４から離し、当接部３４の先端を、傘状体１２の基端側に位置させることで、傘状体１２の最大外径が最も小さい状態、すなわち、内管１０４の内径より小さい状態になる。この状態になれば、内針１０を、内管１０４の基端側から挿入する。
【００３１】
傘状体１２が、トロッカー１００の先端から突出する位置まで、内針１０が挿入できれば、続いて、傘状体１２の最大外径を拡大する。すなわち、操作ダイヤル２０を先ほどとは逆方向に回転し、傘状体１２を、当接部３４に近づく方向に移動させる。このとき、当接部３４は、傘状体１２を外方向に押し広げなら先端側に相対移動することになる。その結果、被覆部３８側面の軸方向に対する傾斜角度が増加する。そして、被覆部３８の基端における外径、すなわち、最大外径が拡大する。本実施形態では、傘状体１２を当接部３４に最も近づけたとき、傘状体１２の最大外径が、図１に示すように、トロッカー１００の外径より大きくなるようにしている。
【００３２】
かかる状態になれば、トロッカー１００の先端面は、傘状体１２で、覆われ、隠されることになる。この状態になれば、内針１０で患者の体内を切り進みながら、トロッカー１００を患者の体内に刺入させていく。このとき、トロッカー１００の先端面は、傘状体１２で覆われ、隠されているため、トロッカー１００の先端面が患者の体組織に接触する可能性が大幅に低下する。そして、結果として、トロッカー１００の先端の角部が、患者の組織に当たって傷つくことが効果的に防止される。また、トロッカー１００の先端に設けられた吸引口１０９ｂや吐出口１０９ａに、肉片や脂肪などが詰まることも効果的に防止される。
【００３３】
トロッカー１００が所望の位置まで到達すれば、内針１０を引き抜く。引き抜く際には、予め、操作ダイヤル２０を回転操作し、傘状体１２を、当接部３４から離れる方向に移動させる。この移動に伴い、当接部３４が、傘状体１２の基端側に位置することになる。これにより、傘状体１２の押し広げが解除されて、傘状体１２の最大外径が、縮小する。そして、最終的に、傘状体１２の最大外径が、トロッカー１００の内管１０４の内径以下となれば、内針１０全体を手前側に引っ張り、傘状体１２を内管１０４に通して内針１０を引き抜く。そして、その後は、内針１０に変えて内視鏡をトロッカー１００の内管１０４に挿通し、内視鏡手術等を行なえばよい。なお、内視鏡以外の手術具を内管１０４に挿通してもよい。
【００３４】
以上の説明から明らかなとおり、本実施形態によれば、傘状体１２、特に傘状体１２のうち被覆部３８が、内管１０４を通過可能な形状と、トロッカー１００の先端面を覆う形状と、に変形する。その結果、トロッカー１００を体内に刺入させる際に、当該トロッカー１００の先端面が体内で露出することを防止しつつ、内針１０を内管１０４に挿脱させることができる。
【００３５】
なお、ここで説明した構成は、一例であり、内管１０４を通過可能な形状およびトロッカー１００の先端面を覆う形状に変形する被覆部３８、および、体内を切り進む針部３６を備えているのであれば、他の形態であってもよい。
【００３６】
例えば、図４に示すように、傘状体１２を、ヒンジ接続された二つの傘片４６ａ，４６ｂ（以下、両者を区別しない場合は「傘片４６」と呼ぶ）で構成してもよい。各傘片４６は、傘形状を縦に二つに分割したような形状をしている。一方の傘片４６ａの頂上近傍には軸孔４８が形成されており、他方の傘片４６ｂの頂上近傍にはヒンジ軸５０が形成されている。
【００３７】
他方の傘片４６ｂのヒンジ軸５０を、一方の傘片４６ａの軸孔４８に挿通し、二つの傘片４６を連結することにより、一つの傘状体１２が形成されている。そして、二つの傘片４６は、ヒンジ軸５０を中心に、互いに回動自在となっている。そして、この二つの傘片４６を、適宜、回動させることで、傘状体１２の最大外径が調整される。
【００３８】
なお、二つの傘片４６を回動させる機構としては、種々の構成を採用することができる。例えば、図４に示すように、各傘片４６の内側面に、軸方向に対して傾斜した方向に延びるカム溝５２を形成し、二つのカム溝５２に係合したカム体５４を軸方向に進退させることで、二つの傘片４６を回動させてもよい。また、別の機構として、二つの傘片４６を互いに近づける方向に付勢するバネと、二つ傘片４６の内側面に当接しつつ、軸方向に相対移動する当接体を設け、当接体を進退させることで二つの傘片４６を回動させてもよい。いずれにしても、傘状体１２をヒンジ結合された二つの傘片４６で構成することにより、内管１０４を通過可能な形状およびトロッカー１００の先端面を覆う形状に変形させることができる。なお、この形態では、傘状体１２の先端部が、針部３６に相当し、傘状体１２の針部３６以外の部分が、略筒状の被覆部３８に相当する。
【００３９】
また、別の形態として、図５に示すように、傘状体１２およびシャフト部１４を、根元において連結された複数の分割片６０で構成してもよい。各分割片６０は、傘状体１２とシャフト部１４とを、縦方向に四分割したような形状をしており、その根元（図示せず）において連結されている。この場合、図５（Ａ）、図５（Ｂ）に示すように、各分割片６０の間には、軸方向に延びる隙間６２が存在することになる。かかる傘状体１２の最大外径を拡大する際には、図５（Ｃ）に示すような、中子６４を用いればよい。中子６４の先端には、軸方向に延びる平板状の羽部６６が、９０度間隔で配置されており、上面視で、略十字状となっている。この中子６４の羽部６６を、各分割片６０の間の隙間６２に差し込んで、傘状体１２の先端近傍まで進出させることで、各分割片６０が外方向に押され、傘状体１２の最大外径が拡大する。その結果、トロッカー１００の先端面を覆うことが可能となる。また、中子６４を、傘状体１２から抜き取れば、弾性復元力により、各分割片６０の間の隙間６２を小さくする方向に各分割片６０が移動し、傘状体１２の最大外径が小さくなる。その結果、傘状体１２が、トロッカー１００の内管１０４内を通過可能となる。なお、この場合であっても、傘状体１２の先端が、体内を切り進む針部３６、その他の部分が略筒状の被覆部３８に相当する。
【００４０】
また、これまでは、針部３６と被覆部３８が一体化した例のみを挙げたが、針部３６と被覆部３８は、異なる材料からなる別部材としてもよい。例えば、図６に示すように、傘状体１２を、先端が尖った針体７０と、エラストマーなどのゴム状弾性材料からなる被覆体７２と、で構成してもよい。被覆体７２は、針体７０の基端に固着されており、針体７０とともに進退するようにしておく。
【００４１】
そして、この場合、シャフト部１４は、中空のシャフト本体２４、当該シャフト本体２４の先端に取り付けられる当接体２８、および、シャフト本体２４の内部に挿通された進退軸７４で構成される。当接体２８は、軸方向中央に設けられたフランジ３０を境界として、シャフト部１４の先端に挿通される挿通部３２と、傘状体１２の内部に進出して被覆部３８の屈曲をガイドするガイド部７６と、に区分される。当接体２８のフランジ３０の上面は、被覆体７２が当接する当接面として機能する。ガイド部７６は、図６に示すように、先端に近づくほど小径となるように傾斜しており、被覆体７２の外方向への屈曲をガイドする。
【００４２】
シャフト本体２４の内部には、進退軸７４が挿通されている。この進退軸７４は、シャフト本体２４および当接体２８に対して進退自在となっている。進退軸７４の先端には針体７０が固着されており、針体７０は、進退軸７４とともに進退する。
【００４３】
かかる構成の内針１０において、傘状体１２の最大外径を変更する場合には、進退軸７４を進退させて、針体７０および被覆体７２を、シャフト部１４および当接体２８に対して進退させる。進退軸７４の後退に伴い、針体７０とフランジ３０との間隙量が減少すれば、両者の間に位置する被覆体７２の後端が、フランジ３０の表面に押し付けられることになる。この押し付けにより、弾性材料からなる被覆体７２は、径方向外側に屈曲変形する。そして、結果として、図６（Ｂ）に示すように、被覆体７２の最大外径が拡大し、トロッカー１００の先端面を覆うことができる。最大外径を内管１０４の内径以下に戻したい場合は、進退軸７４を先端側に進出させ、被覆体７２の押し付けを解除すればよい。押し付けが解除されれば、被覆体７２は、屈曲変形する前の形状に弾性復元し、図６（Ａ）の状態になる。
【００４４】
なお、この被覆体７２の径方向外側への屈曲変形を、確実に生じさせるためには、予め、被覆体７２の基端に径方向外側へのクセをつけておいたり、被覆体７２の内部に進入するガイド部７６を基端側に近づくほど大径となる錐台形状としておいたりすることが望ましい。
【００４５】
また、別の形態として、図７に示すように、被覆体７２を、柔軟性を備え、種々の形状に変形可能な筒状シートで構成してもよい。この場合、被覆体７２の先端は、針体７０の後端に固着される。筒状シートである被覆体７２は、少なくとも、その基端において、径方向に伸縮可能となっている。かかる被覆体７２は、伸縮性のあるシート材料、例えば、ゴム状シートや、ストレッチ性のある布などで構成してもよいし、非伸縮性シート材料からなる筒状シートの基端に環状ゴムなどを取り付けて構成されてもよい。
【００４６】
トロッカー１００を体内に刺入させる際には、図７（Ａ）に示すように、被覆体７２の基端を、トロッカー１００の先端外周に被せておく。この状態になれば、トロッカー１００の先端面は、被覆体７２により完全覆われ、隠される。そのため、体内を進む過程でても、当該トロッカー１００先端面が体組織に当たることが防止され、結果として、体組織を不必要に傷つけたり、吐出口１０９ａ・吸引口１０９ｂが詰まったりすることが効果的に防止される。
【００４７】
トロッカー１００が所望の位置にまで到達すれば、シャフト部１４を手前に引っ張り、内針１０を引き抜けばよい。シャフト部１４を手前に引っ張ると、内針１０および当該内針１０に固着された被覆体７２も手前側に引っ張られることになる。この引っ張りにより、被覆体７２は、トロッカー１００先端から引き抜かれ、自由に変形可能となる。そして、図７（Ｂ）に示すように、被覆体７２は、内管１０４を通過可能な形状に変形し、針体７０とともに内管１０４を通って、外部に引き抜かれる。つまり、被覆体７２を、筒状シートで構成する形態でも、トロッカー１００の先端面が体内で露出するのを防止しつつ、内針１０の挿脱が可能となる。
【００４８】
また、さらに、別の形態として、針体７０とトロッカー１００先端面との間に設けた袋体で、被覆体７２を構成してもよい。この場合、袋体には、流体（例えば水や空気）を供給または吸引する流体路を接続しておく。そして、トロッカー１００の先端面を覆いたい場合には、被覆体７２である袋体の内部に流体を供給し、被覆体７２を膨張させればよい。また、内針１０を、トロッカー１００から引き抜きたい場合には、被覆体７２から流体を吸引し、被覆体７２を内管１０４の内径以下の大きさまで縮小すればよい。
【００４９】
以上、これまで説明した内針を構成する材料は、腐食性が無く、生体適合性の材料があれば何でもよい。さらに、図１〜図５に示す内針の先端部（傘状体１２）は、前記の条件の他に、高弾性の材料が必要となる。また、図６、図７の被覆体（ゴム状弾性材料）は弾性に富み、引裂強度の強いものが望ましい。
【００５０】
また、これまでの説明では、手術中に、灌流液を吐出、吸引するトロッカー１００に用いる場合を例に挙げて説明した。しかし、トロッカー１００のなかには、液体ではなく、気体を供給するものもある。かかるトロッカー１００では、内針１０や内視鏡が挿通される管体を備えているだけで、二重管構造とはなっていない。かかるトロッカー１００においても、本実施形態の内針１０を用いれば、トロッカー１００の先端面で体組織を傷つける問題を効果的に防止できる。
【符号の説明】
【００５１】
１０  内針、１２  傘状体、１４  シャフト部、１６  基端部、２０  操作ダイヤル、２２  連結フランジ、２４  シャフト本体、２６  ネジ軸、２８  当接体、３０  フランジ、３６  針部、３８  被覆部、４６  傘片、６０  分割片、６４  中子、７０  針体、７２  被覆体、７４  進退軸、７６  ガイド部、１００  トロッカー。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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