(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝関節置換術手技を容易にするためのコンポーネントのシステムであって、
（ａ）少なくとも第１の膝関節置換術コンポーネントと第２の膝関節置換術コンポーネントとを含む膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズであって、前記第１の膝関節置換術コンポーネントと前記第２の膝関節置換術コンポーネントが等しい大きさである、膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズと、
（ｂ）少なくとも第３の膝関節置換術コンポーネントと第４の膝関節置換術コンポーネントとを含む膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズであって、前記第３の膝関節置換術コンポーネントと前記第４の膝関節置換術コンポーネントが等しい大きさであり、前記第１の膝関節置換術コンポーネントおよび前記第２の膝関節置換術コンポーネントが、前記第３の膝関節置換術コンポーネントおよび前記第４の膝関節置換術コンポーネントと等しい大きさでない、膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズと、
を備え、
（ｃ）前記第１の膝関節置換術コンポーネント、前記第２の膝関節置換術コンポーネント、前記第３の膝関節置換術コンポーネント、および前記第４の膝関節置換術コンポーネントのそれぞれが、後十字靱帯を包んで接触するように構成されたラッピング面を含み、
（ｄ）前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面の外形が、前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が後十字靱帯に前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面と異なる張力または異なる方向の力のうちの少なくとも１つを生成するように構成されるように、前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面の外形と異なり、
（ｅ）前記第３の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面の外形が、前記第３の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が後十字靱帯に前記第４の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面と異なる張力または異なる方向の力のうちの少なくとも１つを生成するように構成されるように、前記第４の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面の外形と異なることを特徴とする、コンポーネントのシステム。
【請求項２】
前記第１の膝関節置換術コンポーネントが、前記第２の膝関節置換術コンポーネントと同じである全厚を有し、
前記第３の膝関節置換術コンポーネントが、前記第４の膝関節置換術コンポーネントと同じである全厚を有することを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
（ａ）前記膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズが第５の膝関節置換術コンポーネントをさらに備え、前記第５の膝関節置換術コンポーネントが、前記第１の膝関節置換術コンポーネントおよび前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記全厚と異なる全厚を有し、
（ｂ）前記膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズが第６の膝関節置換術コンポーネントをさらに備え、前記第６の膝関節置換術コンポーネントが、前記第３の膝関節置換術コンポーネントおよび前記第４の膝関節置換術コンポーネントの前記全厚と異なる全厚を有することを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の膝関節置換術コンポーネント、前記第２の膝関節置換術コンポーネント、前記第３の膝関節置換術コンポーネント、および前記第４の膝関節置換術コンポーネントが脛骨コンポーネントであり、前記ラッピング面が、前記膝関節置換術コンポーネントの後縁部に形成された切れ込みであることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記切れ込みが、内側顆関節面と外側顆関節面との間で中央に位置することを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記脛骨コンポーネントが脛骨インサートであることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記脛骨インサートが脛骨トライアルであることを特徴とする、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記脛骨インサートが十字温存型脛骨インサートであることを特徴とする、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記膝関節置換術コンポーネントのそれぞれが前後軸を含み、前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が、前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面に対して前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記前後軸に沿ってさらに後方に配置されることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
【請求項１０】
前記膝関節置換術コンポーネントのそれぞれが前後軸を含み、前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が、前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面に対して前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記前後軸に異なる角度で配向されることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が、前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面に対して前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記前後軸に沿ってさらに後方に配置されることを特徴とする、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ラッピング面が内側に湾曲することを特徴とする、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が、前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面に対してさらに上方に延びることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
【請求項１４】
前記膝関節置換術コンポーネントのそれぞれが前後軸を含み、前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が、前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面に対して前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記前後軸に沿ってさらに後方に配置され、
前記第１の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が、前記第２の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面に対してさらに上方に延びることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
【請求項１５】
前記膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズおよび前記膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズが、膝関節置換術コンポーネントのキットの一部であることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれている、２０１０年４月１３日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ  Ｃｒｕｃｉａｔｅ  Ｌｉｇａｍｅｎｔｓ」という米国仮出願第６１／３２３，７３２号の利益を主張するものである。
【０００２】
靱帯、腱、または他の軟部組織に張力を与えるために、膝および他の関節の関節形成術に使用される人工の身体部位、ならびにそれらを使用するシステムおよび方法。
【背景技術】
【０００３】
人工膝関節全置換術（ＴＫＡ）時の十字靱帯に関して、外科医の利用可能な選択肢は、現在３つある。第１の選択肢は、後十字靱帯（ＰＣＬ）と前十字靱帯（ＡＣＬ）の両方を犠牲にすることである。第２の選択肢は、ＰＣＬを温存し、ＡＣＬを犠牲にすることである。第３の選択肢は、両方の十字靱帯を保存することである。一般に、第１の選択肢および第２の選択肢の方が一般的であるが、その理由は、人工膝関節全置換術の適応となるほとんどの患者では、ＡＣＬの欠損もみられることが典型的であるからである。後十字靱帯に異常がない活動的な若年患者の場合、いくつかの例では、第２の選択肢または第３の選択肢を選択して、少なくともＰＣＬを温存することが望ましい場合がある。その際、場合によっては、インプラントではなく、患者自身の靱帯軟部組織を用いることにより、安定性が達成されうる。
【０００４】
ここで図１、図２Ａ、および図２Ｂを参照すると、人工膝関節全置換術中にＰＣＬを温存する手法は、典型的には２つある。この目的を達成するために、外科医は、図２Ａに示すように患部脛骨（１０）の近位部分全体を切除することもできるし、図１および図２Ｂに示すように、近位脛骨のほとんどの部分を切除し、後方部分の突き出ている骨および軟骨（１３、１５、１７）の小さな領域（１２）のみを残すこともできる。ＰＣＬ（２０）は、切除面（１４）のやや下方にある付着点（１６）を有するので、ＰＣＬ（２０）は、一般に、どちらの方法を使用するかにかかわらず、脛骨（１０）に付着したままである。図２Ａおよび図２Ｂに示されるＰＣＬ温存型切除法のそれぞれの利点および欠点については、広く議論されている。ＰＣＬの脛骨への付着部より上方にある骨を除去することによりＰＣＬの機能が変化することが当業者によって示唆されている。
【０００５】
多くの外科医が、突き出ている骨および軟骨（１３、１５、１７）の小さな領域（１２）を近位脛骨（１０）の後方部分で残すことは難しいと考えるのは、ＰＣＬおよびそれを取り囲む骨構造の場所が原因である。実際に、必要な練習が少なく、手術時間も短いという理由で、多くの外科医は近位全切除（１４）を好む。さらに、残存する骨の小さな領域（１２）に切れ込みを入れたり、これを誤って切断したりすることは非常に容易である。したがって、多くの外科医がとる手法は、図２Ａに示す第１の箇所で近位脛骨（１０）全体を切除することである。
【０００６】
図２Ａに示す近位脛骨全体を切除するＰＣＬ温存型技法に関連する問題は、ＰＣＬ（２０）の弛緩、剛性、張力、および他の運動学的因子に影響を及ぼしうることである。本質的には、突き出ている骨および軟骨（１３、１５、１７）の小さな領域（１２）を除去することによって、ＰＣＬの張力（Ｔ）が減少される場合があり、ＰＣＬに関連する力が変わることがある。さらに、ＰＣＬの縁部の一部（２０）が誤って切除面（１４）に沿って切断され、それにより、直径が小さくなるためにＰＣＬの弾力性が増加する場合もある。緩いＰＣＬは、脛骨（１０）と関連する大腿骨の前後安定性に影響を及ぼすことがあり、ＰＣＬを第１の箇所に温存する目的にそぐわない場合がある。
【０００７】
近位脛骨全体の切除を伴ういくつかのＰＣＬ温存型技法に関連する別の問題は、試験整復中に発生する。異なる厚さを有する、患者の大きさの脛骨インサートは、典型的には、全可動域を通じて最良の安定性を達成するまで大腿骨と脛骨の間に置かれる。残念なことに、適切な大きさのインサートにより、ＰＣＬの伸展が過度または過小であることがあり、外科医は妥協せざるを得ない。多くの場合に、適切なインサート厚さを選択した後でＰＣＬが過度に伸展される場合または張力が大きすぎる場合は、侵襲性が高く難易度の高い軟部組織および靱帯の開放が実行される。あるいは、ＰＣＬが緩すぎるである、伸展が過小である、または安定性が不十分である場合、深皿十字−温存インサート（ｄｅｅｐ  ｄｉｓｈ  ｃｒｕｃｉａｔｅ−ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  ｉｎｓｅｒｔ）または後方の安定したインプラントが使用されうる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一実施形態によれば、十字靱帯または両十字靱帯温存型関節形成術中に後十字靱帯に張力を与えるためのシステムが提供されうる。このシステムは、少なくとも１シリーズの等しい大きさの脛骨インサートを含む。この少なくとも１シリーズの脛骨インサートは、少なくとも１セットの等しい厚さの脛骨インサートを有する。この少なくとも１セットの等しい厚さの脛骨インサートは、後方部分の異なる外形を有する少なくとも２つの脛骨インサートを含むことができ、この異なる外形は、後十字靱帯（ＰＣＬ）の張力を変更するように構成される。脛骨インサートの後方部分の異なる外形は、脛骨インサートの厚さおよび／または大きさと無関係に、後十字靱帯に張力を与えたり緩めたりすることができるように構成される。１セットの１シリーズの各インサートに異なる後方外形を提供することによって、外科医は、非侵襲的な方法で安定性要件を満たすインサートを選定するうえでさらなる柔軟性を備えることができる。
【０００９】
本発明の一実施形態によれば、十字靱帯または両十字靱帯温存型関節形成術中に後十字靱帯に張力を与えるためのキットが提供されうる。このキットは、少なくとも１シリーズの等しい大きさの脛骨インサートを含む。この少なくとも１シリーズの脛骨インサートは、少なくとも１セットの等しい厚さの脛骨インサートを有する。この少なくとも１セットの等しい厚さの脛骨インサートは、異なる後方部分外形を有する少なくとも２つの脛骨インサートを含むことができ、この異なる外形は、後十字靱帯（ＰＣＬ）の張力を変更するように構成される。脛骨インサートの後方部分の異なる外形は、脛骨インサートの厚さおよび／または大きさと無関係に、後十字靱帯に張力を与えたり緩めたりすることができるように構成される。１シリーズの１セットの各インサートに異なる後方外形を提供することによって、外科医は、非侵襲性方法で安定性要件を満たすインサートを選定するうえでさらなる柔軟性を備えることができる。
【００１０】
別の実施形態によれば、このようなシステムを使用する方法が提供されうる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、外科医は、突き出ている骨および軟骨（１３、１５、１７）の小さな領域（１２）を残す利点を抽出でき、完全な近位脛骨切除（１４）の快適および容易さを持ち、靱帯が解放されず、関節の外形を変更する必要がない。
【００１２】
いくつかの実施形態では、外科医は、異なる脛骨インサートの選択肢を持つＰＣＬの張力を変化させる選択肢を備える。いくつかの実施形態では、キットによって、外科医は、脛骨インサートの大きさおよび厚さと無関係に、ＰＣＬの張力を変化させて、患者への最適な嵌合、機能、および安定性を達成しながら、同時に侵襲性の高い軟部組織解放の必要性を排除または最小限にすることができる。いくつかの実施形態は、このようなシステムおよびキットを使用する方法をさらに提供する。
【００１３】
いくつかの実施形態では、膝関節置換術手技を容易にするためのコンポーネントのシステムであって、少なくとも第１の膝関節置換術コンポーネントと第２の膝関節置換術コンポーネントとを含む膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズであって、この第１の膝関節置換術コンポーネントと第２の膝関節置換術コンポーネントが等しい大きさである、膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズと、少なくとも第３の膝関節置換術コンポーネントと第４の膝関節置換術コンポーネントとを含む膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズであって、この第３の膝関節置換術コンポーネントと第４の膝関節置換術コンポーネントが等しい大きさであり、第１の膝関節置換術コンポーネントおよび第２の膝関節置換術コンポーネントが、第３の膝関節置換術コンポーネントおよび第４の膝関節置換術コンポーネントと等しい大きさでない、膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズとを備え、第１の膝関節置換術コンポーネント、第２の膝関節置換術コンポーネント、第３の膝関節置換術コンポーネント、および第４の膝関節置換術コンポーネントのそれぞれが、後十字靱帯を包んで接触するように構成されたラッピング面を含み、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面の外形は、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面が後十字靱帯に第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面と異なる張力または異なる方向の力のうちの少なくとも１つを生成するように構成されるように、第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面の外形と異なり、第３の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面の外形は、第３の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面が後十字靱帯に第４の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面と異なる張力または異なる方向の力のうちの少なくとも１つを生成するように構成されるように、第４の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面の外形と異なる、コンポーネントのシステムが提供される。
【００１４】
いくつかの実施形態では、第１の膝関節置換術コンポーネントは、第２の膝関節置換術コンポーネントと同じである全厚を有し、第３の膝関節置換術コンポーネントは、第４の膝関節置換術コンポーネントと同じである全厚を有する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズは第５の膝関節置換術コンポーネントをさらに備え、この第５の膝関節置換術コンポーネントは、第１の膝関節置換術コンポーネントおよび第２の膝関節置換術コンポーネントの全厚と異なる全厚を有し、膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズは第６の膝関節置換術コンポーネントをさらに備え、第６の膝関節置換術コンポーネントは、第３の膝関節置換術コンポーネントおよび第４の膝関節置換術コンポーネントの全厚と異なる全厚を有する。
【００１６】
いくつかの実施形態では、第１の膝関節置換術コンポーネント、第２の膝関節置換術コンポーネント、第３の膝関節置換術コンポーネント、および第４の膝関節置換術コンポーネントは脛骨コンポーネントであり、ラッピング面は、関節置換術コンポーネントの後縁部に形成された切れ込みである。
【００１７】
いくつかの実施形態では、切れ込みは、内側顆関節面と外側顆関節面の中央にある。
【００１８】
いくつかの実施形態では、脛骨コンポーネントは脛骨インサートである。
【００１９】
いくつかの実施形態では、脛骨インサートは脛骨トライアルである。
【００２０】
いくつかの実施形態では、脛骨インサートは十字温存型脛骨インサートである。
【００２１】
いくつかの実施形態では、膝関節置換術コンポーネントのそれぞれは前後軸を含み、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面が、第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面に対して第１の膝関節置換術コンポーネントの前後軸に沿ってさらに後方に配置される。
【００２２】
いくつかの実施形態では、膝関節置換術コンポーネントのそれぞれは前後軸を含み、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面が、第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面に対して第１の膝関節置換術コンポーネントの前後軸に異なる角度に配向される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、第１の膝関節置換術コンポーネントは、第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面に対して第１の膝関節置換術コンポーネントの前後軸に沿ってさらに後方に配置される。
【００２４】
いくつかの実施形態では、ラッピング面は内側に湾曲する。
【００２５】
いくつかの実施形態では、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面は、第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面に対してさらに上方に延びる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、膝関節置換術コンポーネントは前後軸を含み、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面は、第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面に対して第１の膝関節置換術コンポーネントの前後軸に沿ってさらに後方に配置され、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面は、第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面に対してさらに上方に延びる。
【００２７】
いくつかの実施形態では、膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズおよび膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズは、膝関節置換術コンポーネントのキットの一部である。
【００２８】
いくつかの実施形態では、少なくとも第１の膝関節置換術コンポーネントと第２の膝関節置換術コンポーネントとを含む膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズであって、この第１の膝関節置換術コンポーネントと第２の膝関節置換術コンポーネントは等しい大きさである、膝関節置換術コンポーネントの第１のシリーズと、少なくとも第３の膝関節置換術コンポーネントと第４の膝関節置換術コンポーネントとを含む膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズであって、この第３の膝関節置換術コンポーネントと第４の膝関節置換術コンポーネントは等しい大きさであり、第１の膝関節置換術コンポーネントおよび第２の膝関節置換術コンポーネントは、第３の膝関節置換術コンポーネントおよび第４の膝関節置換術コンポーネントと等しい大きさでない、膝関節置換術コンポーネントの第２のシリーズとを備え、第１の膝関節置換術コンポーネント、第２の膝関節置換術コンポーネント、第３の膝関節置換術コンポーネント、および第４の膝関節置換術コンポーネントのそれぞれは、後十字靱帯を包んで接触するように構成されたラッピング面を含み、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面の外形は、第１の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面が後十字靱帯に第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面と異なる張力または異なる方向の力のうちの少なくとも１つを生成するように構成されるように第２の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面の外形と異なり、第３の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面の外形は、第３の膝関節置換術コンポーネントの前記ラッピング面が後十字靱帯に第４の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面と異なる張力または異なる方向の力のうちの少なくとも１つを生成するように構成されるように第４の膝関節置換術コンポーネントのラッピング面の外形と異なり、第１の膝関節置換術コンポーネントは、第２の膝関節置換術コンポーネントと同じである全厚を有し、第３の膝関節置換術コンポーネントは、第４の膝関節置換術コンポーネントと同じである全厚を有し、第１の膝関節置換術コンポーネント、第２の膝関節置換術コンポーネント、第３の膝関節置換術コンポーネント、および第４の膝関節置換術コンポーネントは脛骨コンポーネントであり、ラッピング面は、前記膝関節置換術コンポーネントの後縁部に近接して形成される、膝関節置換術手技を容易にするためのコンポーネントのシステムが提供される。
【００２９】
いくつかの実施形態では、関節のインプラントの所望の大きさを決定するステップと、関節に関連する軟部組織が第１のインプラントの第１のラッピング面を包んで接触するように、関節に対する所望の大きさの第１のインプラントを配置するステップと、この第１のインプラントが関節に対して配置され、軟部組織が第１のインプラントの第１のラッピング面を包んで接触する間に、関節を評価するステップと、軟部組織を包んで接触するように第２のラッピング面を配置するステップと、軟部組織が第２のインプラントを包んで接触する間に、関節を評価するステップと、最終的な関節インプラントを関節に埋め込むステップとを含む、関節上で関節形成術手技を実行するための方法が提供される。
【００３０】
いくつかの実施形態では、軟部組織を包んで接触するように第２のラッピング面を配置するステップは、関節に関連する軟部組織は、第２のインプラントの第２のラッピング面を包んで接触するような関節に対して同じ所望の大きさ第２のインプラントを配置するステップを含む。
【００３１】
いくつかの実施形態では、第１のインプラントを配置するステップは、後十字靱帯が第１の張力を与えられるかまたは第１の力の方向に供されるように、後十字靱帯が第１の脛骨インプラントの後方縁部の切れ込みを包んで接触する目的で、第１のインプラントを配置するステップを含む。
【００３２】
いくつかの実施形態では、第２のインプラントを配置するステップは、後十字靱帯が第２の張力を与えられるかまたは第２の力の方向に供されるように、後十字靱帯が第２の脛骨インプラントの後方縁部の切れ込みを包んで接触する目的で、第２のインプラントを配置するステップを含む。
【００３３】
いくつかの実施形態では、軟部組織を包んで接触して第２のラッピング面を配置するステップは、第１のインプラントを調整または修正するステップを含む。
【００３４】
いくつかの実施形態では、複数の大きさのコンポーネントのシリーズであって、それぞれの大きさのコンポーネントのシリーズは、横断面において大きさの等しい複数のコンポーネントからなる、コンポーネントのシリーズを備え、それぞれの大きさのコンポーネントのシリーズは、複数の厚さのコンポーネントのセットをさらに備え、それぞれの厚さのコンポーネントのセットは、矢状面において厚さの等しい複数のコンポーネントからなり、それぞれの厚さのコンポーネントのセットは、複数の軟部組織に適応しコンポーネントをさらに備え、それぞれの軟部組織に適応したコンポーネントは、異なる軟部組織に適応した外形を備える、関節形成術コンポーネントのキットが提供される。
【００３５】
いくつかの実施形態では、それぞれ厚さのコンポーネントのセットは、同じ関節の構成を有する複数のコンポーネントを備える。
【００３６】
本発明のさらなる適用分野は、以下に記載する詳細な説明から明らかになるであろう。詳細な説明および具体的な例は、本発明の特定の実施形態を示しているが、例示を目的としたものにすぎず、本発明の範囲を限定することを意図したものではないことを理解されたい。
【００３７】
本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明の実施形態を示しており、本明細書と共に本発明の原理、特性、および特徴を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】従来の第１のＰＣＬ温存型切除の後の近位脛骨の後側面図である。
【図２Ａ】従来の第２のＰＣＬ温存型切除後の近位脛骨の側面（矢状）概略図である。
【図２Ｂ】図１に示す従来の第１のＰＣＬ温存型切除の側面（矢状）概略図である。
【図３】脛骨インサートの一実施形態を組み込んだ近位脛骨の後側面図である。
【図４Ａ】別の実施形態による脛骨インサートの上面（上方（ｓｕｐｅｒｉｏｒ））図である。
【図４Ｂ】別の実施形態による脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図４Ｃ】別の実施形態による脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図５】いくつかの実施形態によるシステムの上面（上方）図である。
【図６】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図７】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図８】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図９】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図１０】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図１１】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図１２】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図１３】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの上面（上方）図である。
【図１４】本発明のいくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの側面（矢状）図である。
【図１５】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの側面（矢状）図である。
【図１６】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの側面（矢状）図である。
【図１７】いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの側面（矢状）図である。
【図１８】いくつかの実施形態によるシステムを使用する方法を示す図である。
【図１９Ａ】ＰＣＬ温存型切除後の近位脛骨およびその上に配置された、いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの概略図である。
【図１９Ｂ】ＰＣＬ温存型切除後の近位脛骨およびその上に配置された、いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図面の以下の説明は、本質的に単なる例示にすぎず、決して本発明、その適用例、または使用を限定することを意図したものではない。
【００４０】
上述のように、本発明の特定の実施形態は、一部には、他の脛骨の大きさ、形状、厚さ、および他の特徴とは無関係に外科医がＰＣＬ張力を調整するのを容易にする整形外科システムを提供する。このような実施形態は、一部には、後十字靱帯で張力を変更できるおよび／またはＰＣＬによって生成されるまたはＰＣＬに作用する力の方向を変更できる後方の外形変化を使用して、個々の患者のニーズに適合するまたは所与の人工器官の性能を最適化する脛骨インサートをさらに提供することができる。他の脛骨インサート特徴および構成とは無関係に、ＰＣＬが関節をなして接合する最も適切な表面を有する脛骨インサートを選択することによって、外科医は、侵襲性の高い軟部組織開放または他の妥協案を必要とすることなく、より多くの術中の選択肢を手にする。
【００４１】
必ずしもすべてではないが、いくつかの実施形態では、適切な大きさ設定および試験整復（ｔｒｉａｌ  ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ）が実行されてから本発明のＰＣＬ張力調整脛骨インサートを利用することが好ましいことがある。しかし、本明細書で開示される方法ステップは、任意の順序で、単独で、または他の方法ステップと組み合わせて実施されてよい。
【００４２】
当業者に理解されるように、本発明の有用性は、脛骨インサートに限定されず、たとえば限定はしないが、同様に大腿骨コンポーネントと類似した適用可能性も有することができる。たとえば、大腿骨のＰＣＬ付着場所に隣接する大腿骨コンポーネント上での類似の外形変化は、ＰＣＬの張力を調整し、ならびにＰＣＬにかかる力の方向をＰＣＬにより変更する働きをすることができる。このような外形変更は、一体的に形成された形状、または、大腿骨コンポーネントに固定され、ＰＣＬの張力および／もしくはＰＣＬによって生成されたもしくはＰＣＬに作用する力の方向を「調節」するために調整可能な別個の追加デバイスによって実施されうる。さらに他の実施形態では、本明細書において説明する実施形態の概念、構造、システムおよび方法は、このような軟部組織によって接続された膝または他の関節の他の靱帯、腱、または他の軟部組織に適用可能である。
【００４３】
これまでに上述したように、図１、図２Ａ、および図２Ｂは、人工膝関節全置換術中にＰＣＬを温存する従来の手法を示す。この目的を達成するために、外科医は、図２Ａに示すように患部脛骨（１０）の近位部分全体を切除する選択肢を持つこともできるし、図１および図２Ｂに示すように、近位脛骨のほとんどの部分を切除し、後方部分の突き出ている骨および軟骨（１３、１５、１７）の小さな領域（１２）のみを残すこともできる。ＰＣＬ（２０）は、切除面（１４）のやや下方にある付着点（１６）を有するので、ＰＣＬ（２０）は、どちらの方法を使用するかにかかわらず、脛骨（１０）に付着したままである。
【００４４】
図３は、いくつかの実施形態による脛骨インサート（３０）を組み込んだ近位脛骨（１０）の後側面図を示す。インサート（３０）は、ＰＣＬに張力を与えるための機構（３２）を含み、この機構は、この特定の実施形態では、取り外し可能なピンである。他の張力付与機構は、取り外し可能に取り付けられてもよいし、脛骨インサート（３０）の後方（４４）部分と一体的に形成されてもよい。このような張力付与機構（３２）は、ターンバックル、カム、ジャッキ機構、張力付与ピンなどの調整可能な張力付与デバイスであってもよいし、脛骨インサート（３０）から選択的に交換可能な、異なる断面外形、大きさ、カム面、および／または形状を有する一連の交換可能な合くぎ（ｄｏｗｅｌ）を単に備えるだけでもよい。図３に示される実施形態では、ＰＣＬ張力付与機構（３２）を保持するためのホルダ（３６、３８）があり、ＰＣ張力付与機構（３２）をインサート（３０）に少なくとも一時的に固着する。当業者によって理解されるように、他の実施形態では、他の保持機構は、穴、チャネル、トラック（ｔｒａｃｋ）、溝、ポケット、スナップ嵌め機構（たとえば、プラスチック製とげ（ｂａｒｂ）またはボール止め）、プレス嵌め、または他の従来もしくは非従来のデバイスのいずれか１つまたは複数を含むことができるが、これらに限定されない。
【００４５】
図３に示される実施形態では、張力付与機構（３２）は、ＰＣＬを包んで接触するように構成されたラッピング面である。ＰＣＬが部分的にラッピング面をくるみ、ラッピング面に対して関節をなすおよび／または他の動きまたは小さな動きを発生できるので、いくつかの実施形態では、ラッピング面が研磨面または平滑な面であることが望ましいことがある。いくつかの実施形態では、ラッピング面は、ポリエチレン、金属、セラミック、酸化ジルコニウム、コバルトクロム、または別の材料もしくは材料の他の処理とすることができる。
【００４６】
図４Ａ〜図４Ｃは、いくつかの実施形態による１セットの脛骨インサートを示す。１セットの脛骨インサート（１３０）はそれぞれ、ＰＣＬの張力を変更するために後方外形が脛骨インサート（１３０）間で変化することを除いて、類似の大きさおよび厚さを有する。図４Ａ〜図４Ｃに示される実施形態のための外形の変化は、前後軸に略垂直な後壁（１３２ａ、１３２ｂ、１３２ｃ）を備え、一般に、セット内の異なる脛骨インサート（１３０）に対する前後軸に沿った異なる位置にある。図４Ａは、図４Ｂまたは図４Ｃにみられる後壁（１３２ｂ、１３２ｃ）のいずれより前方に配置された後壁（１３２ａ）を示す。図４Ｃに示されるインサート（１３０）は、一般に、図４Ａおよび図４Ｂに示されるインサート（１３０）より高いＰＣＬの張力を加える。図４Ａに示されるインサート（１３０）は、一般に、図４Ｂおよび図４Ｃに示されるインサート（１３０）より低いＰＣＬの張力を加える。この特定の実施形態では、これらの後壁の一部分がラッピング面／張力付与機構である。
【００４７】
図５は、いくつかの実施形態によるシステム（２００）の上面（上方）図である。システム（２００）は、大きさの等しい脛骨インサートの３シリーズ（２１０、２２０、２３０）を含む。他の実施形態では、他の数のシリーズが存在しうる。図５に示される１つまたは複数のシリーズ（２１０、２２０、２３０）のそれぞれは、同じ厚さおよび／または関節の構成（たとえば、深皿）を有する３セット（２１２、２１４、２１６；２２２、２２４、２２６；２３２、２３４、２３６）の脛骨インサートを含む（数は変化することもできる）。図５に示される１つまたは複数のセット（２１２、２１４、２１６；２２２、２２４、２２６；２３２、２３４、２３６）のそれぞれは、異なる後方外形を有する３つの脛骨インサート（数は変化することもできる）を含み、この異なる後方外形は、ＰＣＬの張力および（たとえば張力付与機構／ラッピング面として作用する）ＰＣＬにかかる力またはＰＣＬによる力の方向の少なくとも１つまたは両方を変更するように適合および構成される。
【００４８】
たとえば、整形外科システム（２００）は、大きさ「Ｘ」の脛骨インサートのシリーズ（２１０）を含むことができるが、これらに限定されない。患者は、手術中に計測され、大きさ「Ｘ」の脛骨インサートの候補者であるとみなされる。外科医は、大きさ「Ｘ」の脛骨インサートのシリーズ（２１０）を選択し、屈曲ギャップを最適化するために試験整復を開始する。これを行うために、外科医は、シリーズ（２１０）内のインサートの各セット（２１２、２１４、２１６）から１つの標準インサートを選択する。外科医は、全体的または部分的な可動域にわたって最も優れた全般的な安定性および屈曲ギャップを提供するインサートのセット（２１２、２１４、２１６）を選択する。たとえば、セット（２１４）が大きさ「Ｘ」の患者に対して最も優れた安定性を与え、患者の脛骨インサートに最適な厚さを提供する場合、外科医は、脛骨インサートのセット（２１４）を使用して、ＰＣＬ張力および安定性を実現するために２回目の試験整復を開始する。次に、外科医は、可動域全体にわたるＰＣＬの緊張または弛緩を評価し、セット（２１４）として定義された厚さを有する大きさ「Ｘ」の脛骨インサートのシリーズ（２１０）を使用するときに、ＰＣＬの開放または軟部組織もしくは靱帯組織を取り囲む必要なく、最適な安定性を実現するためにＰＣＬの最も良い張力、安定性、および／または位置設定を提供する脛骨インサートのセット（２１４）内の脛骨インサート（２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ）を選択する。
【００４９】
図６は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの上面（上方）図である。セットの第１の脛骨インサート（３１２）は、前後軸に沿って指定された第１の場所に第１の後壁（３１３）を備える第１の後方外形を含む。セットの第２の脛骨インサート（３１４）は、第１の指定された場所より後方にある、前後軸に沿って指定された第２の場所に第２の後壁（３１５）を備える第２の後方外形を含む。セットの第３の脛骨インサート（３１６）は、指定された第１の場所および指定された第２の場所の両方より後方にある、前後軸に沿って指定された第３の場所に第３の後壁（３１７）を備える第３の後方外形を含む。第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３１３、３１５、３１７）はそれぞれ、前後軸に対して異なる角度で配置される。これによって、ＰＣＬに関連する付与された力および反力の方向が、インサート（３１２、３１４、３１６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と無関係に、インサート間で変化することができる。また、ＰＣＬは、インサート（３１２、３１４、３１６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と無関係に、インサート間で異なる量の張力を加えることができる。
【００５０】
図７は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの上面（上方）図である。セットの第１の脛骨インサート（３２２）は、前後軸に沿って指定された第１の場所に第１の後壁（３２３）を備える第１の後方外形を含む。セットの第２の脛骨インサート（３２４）は、第１の指定された場所より後方にある、前後軸に沿って指定された第２の場所に第２の後壁（３２５）を備える第２の後方外形を含む。セットの第３の脛骨インサート（３２６）は、指定された第１の場所および指定された第２の場所の両方より後方にある、前後軸に沿って指定された第３の場所に第３の後壁（３２７）を備える第３の後方外形を含む。第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３２３、３２５、３２７）はそれぞれ、前後軸に対して同じ角度で配置される。これによって、ＰＣＬは、インサート（３２２、３２４、３２６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と関係なく、インサート間で異なる量の張力を加えても、ＰＣＬに関連するすべての付与された力および反力の方向を維持することができる。
【００５１】
図８は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの上面（上方）図である。セットの第１の脛骨インサート（３３２）は、前後軸に沿って指定された第１の場所に第１の後壁（３３３）を備える第１の後方外形を含む。セットの第２の脛骨インサート（３３４）は、第１の指定された場所より後方にある、前後軸に沿って指定された第２の場所に第２の後壁（３３５）を備える第２の後方外形を含む。セットの第３の脛骨インサート（３３６）は、指定された第１の場所および指定された第２の場所の両方より後方にある、前後軸に沿って指定された第３の場所に第３の後壁（３３７）を備える第３の後方外形を含む。第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３３３、３３５、３３７）はそれぞれ、前後軸に対して同じ角度で配置され、それぞれ一般に前後軸と直交して配置される。これによって、ＰＣＬは、インサート（３３２、３３４、３３６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と関係なく、インサート間で異なる量の張力を与えても、ＰＣＬに関連する付与された力および反力の方向を維持することができる。
【００５２】
図９は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの上面（上方）図である。図６と同様に、図９は、前後軸に沿って指定された第１の場所に第１の後壁（３４３）を有する第１の後方外形を含むセットの第１の脛骨インサート（３４２）を示す。セットの第２の脛骨インサート（３４４）は、第１の指定された場所より後方にある、前後軸に沿って指定された第２の場所に第２の後壁（３４５）を備える第２の後方外形を含む。セットの第３の脛骨インサート（３４６）は、指定された第１の場所および指定された第２の場所の両方より後方にある、前後軸に沿って指定された第３の場所に第３の後壁（３４７）を備える第３の後方外形を含む。第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３４３、３４５、３４７）はそれぞれ、前後軸に対して異なる角度で配置される。これによって、ＰＣＬに関連するすべての付与された力および反力の方向が、インサート（３４２、３４４、３４６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と関係なく、インサート間で変化することができる。また、ＰＣＬは、インサート（３４２、３４４、３４６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と無関係に、インサート間で異なる量の張力を与えられることができる。
【００５３】
第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３４３、３４５、３４７）は、ＰＣＬに関連する付与された力および反力の方向ならびにＰＣＬ張力を変更するような角度をなすので、壁（３４３、３４５、３４７）は、ＰＣＬを後壁（３４３、３４５、３４７）の中心に保つために、および／またはＰＣＬが後壁（３４３、３４５、３４７）の近傍から内側もしくは側方に滑り落ちないようにするために、湾曲されてもよいし、凹面を備えてもよい。
【００５４】
図１０は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの上面（上方）図である。セットの第１の脛骨インサート（３５２）は、前後軸に沿って指定された第１の場所に第１の後壁（３５３）を含む第１の後方外形を含む。セットの第２の脛骨インサート（３５４）は、第１の指定された場所より後方にある、前後軸に沿って指定された第２の場所に第２の後壁（３５５）を含む第２の後方外形を含む。セットの第３の脛骨インサート（３５６）は、指定された第１の場所および指定された第２の場所の両方より後方にある、前後軸に沿って指定された第３の場所に第３の後壁（３５７）を含む第３の後方外形を含む。第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３５３、３５５、３５７）はそれぞれ、前後軸に対して同じ角度で配置される。これによって、ＰＣＬは、インサート（３５２、３５４、３５６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と関係なく、インサート間で異なる量の張力を加えても、ＰＣＬに関連する付与された力および反力の方向を維持することができる。
【００５５】
第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３５３、３５５、３５７）はある角度をなすので、壁（３５３、３５５、３５７）は、ＰＣＬを後壁（３５３、３５５、３５７）の中心に保つために、および／またはＰＣＬが後壁（３５３、３５５、３５７）の近傍から内側もしくは側方に滑り落ちないようにするために、湾曲されてもよいし、凹面を備えてもよい。
【００５６】
図１１は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの上面（上方）図である。セットの第１の脛骨インサート（３６２）は、前後軸に沿って指定された第１の場所に第１の後壁（３６３）を有する第１の後方外形を含む。セットの第２の脛骨インサート（３６４）は、第１の指定された場所より後方にある、前後軸に沿って指定された第２の場所に第２の後壁（３６５）を有する第２の後方外形を含む。セットの第３の脛骨インサート（３６６）は、指定された第１の場所および指定された第２の場所の両方より後方にある、前後軸に沿って指定された第３の場所に第３の後壁（３６７）を有する第３の後方外形を含む。第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３６３、３６５、３６７）はそれぞれ、前後軸に対して同じ角度で配置され、それぞれ一般に前後軸と直交して配置される。これによって、ＰＣＬは、インサート（３６２、３６４、３６６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と関係なく、インサート間で異なる量の張力を加えても、ＰＣＬに関連するすべての付与された力および反力の方向を維持することができる。ＰＣＬを後壁（３６３、３６５、３６７）の中心に保つために、および／またはＰＣＬが後壁（３６３、３６５、３６７）の近傍から内側もしくは側方に滑り落ちないようにするために、第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３６３、３６５、３６７）は、図示のように、湾曲されてもよいし、凹面を備えてもよい。
【００５７】
図１２は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの上面（上方）図である。図１２は、後壁（３７３、３７５、３７７）の角度が、インサート（３７２、３７４、３７６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と関係なく、ＰＣＬに関連する付与された力および反力の方向をインサート間で変更するように変化するという点で、図９と類似している。しかし、図１２に示される脛骨インサート（３７２、３７４、３７６）の後壁（３７３、３７５、３７７）の重心は、インサート間で後方に移動しない。その際、インサート（３７２、３７４、３７６）の大きさ、厚さ、および関節の構成と無関係に、ＰＣＬに関連する付与された力および反力の方向はインサート間で変化するが、ＰＣＬの張力は、必ずしもインサート間で変化せず、または少なくとも、後壁の重心が前方もしくは後方に移動するようにかなりの程度変化する。
【００５８】
第１の後壁、第２の後壁、および第３の後壁（３７３、３７５、３７７）はある角度をなすので、壁（３７３、３７５、３７７）は、ＰＣＬを後壁（３７３、３７５、３７７）の中心に保つために、および／またはＰＣＬが後壁（３７３、３７５、３７７）の近傍から内側もしくは側方に滑り落ちないようにするために、湾曲されてもよいし、凹面を備えてもよい。
【００５９】
図１３は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの上面（上方）図である。図１３は、図１２に示される実施形態に類似しているが、より極端な角度の傾斜を持ち、かつ凹面のない後壁（３８３、３８５、３８７）を有する実施形態を本質的に示す。
【００６０】
図１４は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの側面（矢状）図である。１セットの脛骨インサート（４００、４０２、４０４、４０６）が提供され、各インサートは、前後軸に沿って異なる位置にある後壁（それぞれ４０１、４０３、４０５、４０７）を備える。後壁（４０１、４０３、４０５、４０７）を後方方向にシフトさせることによって、インサート（４００、４０２、４０４、４０６）の大きさ、厚さ、および／または関節の構成と無関係に、保存されるＰＣＬ内部の張力を増加させることができる。
【００６１】
図３〜図１４は、横断面内部でのＰＣＬの張力の外形変化および／またはＰＣＬによって付与されＰＣＬに作用する力の方向の変化を利用する実施形態を示しているが、図１４〜図１６は、ＰＣＬに関連する張力および力の方向が矢状面における外形の変化も利用することによってどのように変化されうるかを示す。図１７は、ＰＣＬに関連する張力および力の方向が横断面と矢状面の両方における外形の変化を利用することによってどのように変化されうるかを示す。すべての次元および面（横断面、矢状面、および前額面）における複雑な三次元表面を本明細書の開示から想定できることは、当業者には理解されよう。ＦＥＡ試験は、有利には、本明細書で開示されるＰＣＬ張力付与手段に理想的なまたは最適化された形を開発するために、ＬｉｆｅＭＯＤまたはＫｎｅｅＳＩＭなどの高度なプログラムに利用されうる。ＬｉｆｅＭＯＤおよびＫｎｅｅＳＩＭは、カリフォルニア州サンクレメンテ市、Ｓｕｉｔｅ  ７、Ｃａｍｉｎｏ  Ｃａｐｉｓｔｒａｎｏ、２７３０にあるＬｉｆｅＭｏｄｅｌｅｒ，  Ｉｎｃ．の商標である。
【００６２】
図１５は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの側面（矢状）図である。１セットの脛骨インサート（４１０、４１２、４１４、４１６）が提供され、各インサートは、前後軸に沿って異なる位置にある後壁外形（それぞれ４１１、４１３、４１５、４１７）を備える。後壁（４１１、４１３、４１５、４１７）をより後方ならびに上方にシフトさせることによって、インサート（４１０、４１２、４１４、４１６）の大きさ、厚さ、および／または関節の構成と無関係に、保存されるＰＣＬ内部の張力を増加させることができる。
【００６３】
図１６は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの側面（矢状）図である。１セットの脛骨インサート（４２０、４２２、４２４、４２６）が提供され、各インサートは、前後軸に沿って同じ位置にある後壁外形（それぞれ４２１、４２３、４２５、４２７）を備える。後壁（４２１、４２３、４２５、４２７）をより後方にシフトさせることによって、インサート（４２０、４２２、４２４、４２６）の大きさ、厚さ、および／または関節の構成と無関係に、保存されるＰＣＬ内部の張力を増加させることができる。
【００６４】
図１７は、いくつかの実施形態による１組の脛骨インサートの側面（矢状）図である。１セットの脛骨インサート（４３０、４３２、４３４、４３６）が提供され、各インサートは、前後軸に沿って同じ位置にある後壁外形（それぞれ４３１、４３３、４３５、４３７）を備える。後壁（４３１、４３３、４３５、４３７）を単に後方に、後方および上方に、単に上方に、およびこれらの種々の組み合わせでシフトさせることによって、インサート（４３０、４３２、４３４、４３６）の大きさ、厚さ、および／または関節の構成と無関係に、保存されるＰＣＬ内部の張力を増加させることができる。
【００６５】
図１８は、いくつかの実施形態によるシステムを使用する方法を示す概略的な流れ図である。最初に、近位脛骨全体を切除する（５０２）。次に、膝の大きさを従来通りに決定する（５０４）。次いで、大腿骨および脛骨トレイの埋め込み（５０６）を実行する。ステップ（５０６）は、半関節形成術の事例または従来の脛骨トレイを使用しないセメントの脛骨インサートを利用する手技では必要ではないことがある。次に、適切な大きさに設定された一連の脛骨インサートを使用して試験整復を実行する（５０８）。試験整復は、可動域全体の評価、引き出しテストなどを含むことができる。外科医は、所望の脛骨インサート厚さを選択（５１０）した後、後十字靱帯を評価して、適切な張力付与および機能を備えているかどうか確認する（５１２）。人工器官が良好に機能する場合、外科医は、従来の通りに手術を終えることができる（５２０）。ＰＣＬが緩すぎる場合、外科医は、ステップ（５１６）に示すように、より大きいまたはより「盛り上がった」後方外形を除いて同じ厚さおよび大きさを有する別のインサートを試行して、ＰＣＬを伸展して締めることができる。あるいは、ＰＣＬが締まりすぎる場合、外科医は、ステップ（５１８）に示すように、より小さなまたはより「へこんだ」後方外形を除いて同じ厚さおよび大きさを有する別のインサートを試行して、ＰＣＬを緩めることができる。ステップ（５１４）、（５１６）、および（５１８）に加えて、外科医は、張力を調整するステップとは無関係にまたはこれと組み合わせて、ＰＣＬの角度、空間内の位置、または場所を変更する脛骨インサートの他の選択肢を選択することができる（図示されていないステップ）。
【００６６】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、いくつかの実施形態による、ＰＣＬ温存型切除後の近位脛骨（１００）およびその上に配置された脛骨インサート（６００、６０２）を概略的に示す。これらの図によって概略的に示されるように、２つのインサート（６００、６０２）の異なる後壁外形（６０１、６０３）はＰＣＬ（２０）と異なるように相互作用する。たとえば、図１９Ａの後壁外形（６０１）によって、ＰＣＬ（２０）は、その脛骨側の付着点とその遠位大腿骨側の付着点（図示せず）の間に比較的一直線に延びる。反対に、図１９Ｂの後壁外形（６０３）によって、ＰＣＬ（２０）は、より多くくるまれざるを得なくなる。したがって、ＰＣＬ（２０）は、図１９Ｂのインサート（６０２）に対して配置されると、さらに曲がり、さらに張力が加えられるであろう。
【００６７】
代替実施形態は、ＰＣＬ張力を調整するための種々の機構を備えるＰＣＬの機能を最適化するための外形、ＰＣＬの内側−外側位置を制御するための外形、脛骨インサートの表面に対するＰＣＬの高さを制御するための外形、矢状面に示される脛骨インサートの表面に対するＰＣＬの角度を変更または制御するための外形、上下軸に沿って横断面に示される脛骨インサートの表面に対するＰＣＬの角度を変更または制御するための外形、脛骨インサートの表面に対するＰＣＬの内部−外旋を制御するための外形、この表面の凸面または凹面を制御し横断面におけるＰＣＬの摺動を減少させるための外形、および他の外形を含むことができるが、これらに限定されない。本発明の少なくともいくつかの実施形態も、有利には、骨の切断がなされた後に軟部組織のバランス調整もしくは解放を必要とする他の外科的手技または軟部組織が整形外科インプラントもしくは人工器官と接触することが必要となりうる手技に利用可能である。本開示に含まれる形状、外形、および構成は、ＰＣＬ張力付与のための手段とＰＣＬまたは周囲の他の軟部組織の間の摩擦相互作用および生物相互作用を最適化する表面処理をさらに備えることができる。このような表面処理としては、材料表面処理（たとえば、冶金学的表面処理、セラミック系表面処理、および／または選択的架橋などのポリマー表面処理）または添加剤による表面処理（たとえば、酸化防止剤、抗菌剤／抗感染症剤、および疼痛管理添加剤）がありうるが、これらに限定されない。本明細書において説明するＰＣＬに張力を与えるための手段は、脛骨インサートの材料と異なる材料からなってもよい。
【００６８】
両靱帯を温存する人工器官などのいくつかの例では、ＡＣＬの張力のみを調整する、またはＰＣＬの張力付与と組み合わせて調整することが望ましい場合がある。したがって、ＰＣＬに張力を与えるための機構が本明細書にさらに詳しく開示されているが、保存されたＡＣＬに張力を与えるための類似の機構は、ＡＣＬならびにＰＣＬの張力を調整するために、脛骨インサートの中央または前方の部分に同様の形で等しく用いられ得る。ＡＣＬ張力付与機構（提供される場合）は、ＰＣＬの張力付与と組み合わせて、またはこれと無関係に、機能するように適合されうる。
【００６９】
対応する図表を参照して上述したように、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の修正を例示的な実施形態に対して加えることができるので、前述の説明に含まれ、添付の図面に示されたあらゆる事柄は、限定的ではなく、例示的なものとして解釈することが意図されている。したがって、本発明の広がりおよび範囲は、上述の例示的な実施形態のいずれかによって限定されるべきではない。
【符号の説明】
【００７０】
１０  近位脛骨
２０  ＰＣＬ
３０  脛骨インサート
３２  ＰＣＬ張力付与機構
３６  ホルダ
３８  ホルダ
４４  後方
１００  近位脛骨
１３０  脛骨インサート
１３２ａ  後壁
１３２ｂ  後壁
１３２ｃ  後壁
２００  整形外科システム
２１０  脛骨インサートのシリーズ
２１２  インサートのセット
２１４  インサートのセット
２１４ａ  脛骨インサート
２１４ｂ  脛骨インサート
２１４ｃ  脛骨インサート
２１６  インサートのセット
２２０  脛骨インサートのシリーズ
２２２  インサートのセット
２２４  インサートのセット
２２６  インサートのセット
２３０  脛骨インサートのシリーズ
２３２  インサートのセット
２３４  インサートのセット
２３６  インサートのセット
３１２  第１の脛骨インサート
３１３  第１の後壁
３１４  第２の脛骨インサート
３１５  第２の後壁
３１６  第３の脛骨インサート
３１７  第３の後壁
３２２  第１の脛骨インサート
３２３  第１の後壁
３２４  第２の脛骨インサート
３２５  第２の後壁
３２６  第３の脛骨インサート
３２７  第３の後壁
３３２  第１の脛骨インサート
３３３  第１の後壁
３３４  第２の脛骨インサート
３３５  第２の後壁
３３６  第３の脛骨インサート
３３７  第３の後壁
３４２  第１の脛骨インサート
３４３  第１の後壁
３４４  第２の脛骨インサート
３４５  第２の後壁
３４６  第３の脛骨インサート
３４７  第３の後壁
３５２  第１の脛骨インサート
３５３  第１の後壁
３５４  第２の脛骨インサート
３５５  第２の後壁
３５６  第３の脛骨インサート
３５７  第３の後壁
３６２  第１の脛骨インサート
３６３  第１の後壁
３６４  第２の脛骨インサート
３６５  第２の後壁
３６６  第３の脛骨インサート
３６７  第３の後壁
３７２  脛骨インサート
３７３  第１の後壁
３７４  脛骨インサート
３７５  第２の後壁
３７６  脛骨インサート
３７７  第３の後壁
３８３  後壁
３８５  後壁
３８７  後壁
４００  脛骨インサート
４０１  後壁
４０２  インサート
４０３  後壁
４０４  インサート
４０５  後壁
４０６  インサート
４０７  後壁
４１０  脛骨インサート
４１１  後壁
４１２  脛骨インサート
４１３  後壁
４１４  脛骨インサート
４１５  後壁
４１６  脛骨インサート
４１７  後壁
４２０  脛骨インサート
４２１  後壁
４２２  脛骨インサート
４２３  後壁
４２４  脛骨インサート
４２５  後壁
４２６  脛骨インサート
４２７  後壁
４３０  脛骨インサート
４３１  後壁
４３２  脛骨インサート
４３３  後壁
４３４  脛骨インサート
４３５  後壁
４３６  脛骨インサート
４３７  後壁
５０２  近位脛骨全体を切除する
５０４  膝の大きさを従来通りに決定する
５０６  大腿骨および脛骨トレイの埋め込み
５０８  適切な大きさに設定された一連の脛骨インサートを使用して試験整復を実行する
５１０  所望の脛骨インサート厚さを選択
５１２  後十字靱帯を評価して、適切な張力付与および機能を備えているかどうか確認する
５１４  ステップ
５１６  ステップ
５１８  ステップ
５２０  人工器官が良好に機能する場合、外科医は、従来の通りに手術を終えることができる
６００  脛骨インサート
６０１  後壁外形
６０２  脛骨インサート
６０３  後壁外形
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
0005875082.tif 000005
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
0005875082.tif 000008
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１】
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