(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性ガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、
近位部分および末端部分を有し、前記末端部分が遠位先端部を有し、前記末端部分の外径が前記遠位先端部に向かって徐々に減少するが、前記遠位先端部の外径は前記末端部分の最も小さい外径より大きい中空管、
前記遠位先端部に配置されるコイルセンサであって、前記コイルセンサのコイルの軸が前記中空管の前記末端部分の軸と平行であるコイルセンサ、
非外傷性先端部を作成するために前記中空管の前記遠位先端部に連結されるプラグ、および、
その長さ上で前記中空管の外径を維持し、かつ、圧縮力のある負荷を支持するための、前記末端部分周辺に配置される管状のスプリング、を含み、
前記中空管の前記末端部分の少なくとも一部において、お互いに向き合う部分の壁が取り除かれ、それによって前記末端部分および前記遠位先端部が２分割され、前記２分割の結果として、２つのとがった先が形成されることを特徴とする、可撓性ガイドワイヤ。
【請求項２】
可撓性ガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、
近位部分および末端部分を有し、前記末端部分が遠位先端部を有し、前記末端部分の外径が前記遠位先端部に向かって徐々に減少するが、前記遠位先端部の外径は前記末端部分の最も小さい外径より大きい中空管、
前記遠位先端部に配置されるコイルセンサであって、前記コイルセンサのコイルの軸が前記中空管の前記末端部分の軸と平行であるコイルセンサ、
非外傷性先端部を作成するために前記中空管の前記遠位先端部に連結されるプラグ、および、
その長さ上で前記中空管の外径を維持し、かつ、圧縮力のある負荷を支持するための、前記末端部分周辺に配置される管状のスプリング、を含み、
前記中空管の前記末端部分の少なくとも一部において、前記中空管の壁の断面の一部が取り除かれ、それによって、円弧状の断面を備える部分が形成されるが、前記遠位先端部では前記中空管の壁は欠けていないことを特徴とする、可撓性ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記ツイスト・ペアが前記中空管の内腔に位置する、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項４】
前記中空管の前記末端部分の外径が境界部分において前記遠位先端部に向かって減少する、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項５】
前記中空管の前記末端部分の中の前記境界部分以外の各々の部分の外径が一定である、請求項４記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項６】
前記中空管の前記末端部分の外径が前記遠位先端部に向かって直線的に減少するが、前記遠位先端部の外径は前記末端部分の最も小さい外径より大きい、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項７】
前記中空管の前記末端部分の外径が前記遠位先端部に向かって急激に減少するが、前記遠位先端部の外径は前記末端部分の最も小さい外径より大きい、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項８】
前記プラグが金属、ポリマー、および結合材料から構成される群から選択される材料である、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項９】
前記プラグが接着剤での接着、ボンドでの接着、溶接、およびハンダ付けの少なくとも一つにより前記中空管の前記遠位先端部に連結される、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記管状のスプリングが金属でできている、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記金属がステンレススチール、プラチナ、イリジウム、およびニチノールで構成される群から選択される、請求項１０記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記管状のスプリングが可撓性ポリマー管でできている、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記可撓性ポリマー管が編まれたプラスチック管である、請求項１２記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記可撓性ポリマー管がコイル状になったプラスチック管である、請求項１２記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記管状のスプリングが放射線不透過性材料でできている、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記ガイドワイヤが、前記遠位先端部および前記末端部の一部の上を弾性ポリマーで覆われる、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記中空管はステンレススチールでできている、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１８】
前記中空管がニチノールでできている、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記可撓性ガイドワイヤを他の装置に連結するために相互接続をさらに含む、請求項１または２に記載の可撓性ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、ガイドワイヤと、電子部品をガイドワイヤに含むための方法およびシステムとに関連があり、特に、ガイドワイヤをより可撓性にすることに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、例えば、医師が患者の体の内腔内で所望の場所にそれを進ませ、ガイドワイヤを用いて所望の場所にカテーテルを挿入することができるような、非侵襲的手術において使用される。そのようなガイドワイヤは、従来技術において周知である。あるタイプのガイドワイヤはその先端部において、ガイドワイヤ内で内腔を通る一対のワイヤで電子ユニットに接続されるセンサを含む。操作性のために、ガイドワイヤはセンサの前でコイルを含む。他のタイプのガイドワイヤはその先端部において、ガイドワイヤ内で内腔を通る一対のワイヤで電子ユニットに接続されるセンサを含む。このガイドワイヤは、操作性を提供するための可撓性要素を欠いている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
「センサ・ガイド構造およびその使用」と称された、Tenerzその他に対する米国特許Ｎｏ.Ｒｅ３５,６４８は、薄い外管、アーチ型の先端部、放射線不透過性コイル、強固な金属ワイヤ、センサ要素および信号伝達ケーブルを含むガイドワイヤである。放射線不透過性のコイルは、アーチ型の先端部に溶接される。強固な金属ワイヤは薄い円錐形の先端部のように形成され、アーチ型の先端部および放射線不透過性コイル内で位置する。強固な金属ワイヤは、アーチ型の先端部の方へ連続してテーパをつけられる。強固な金属ワイヤが放射線不透過性コイルと結合する位置で、薄い外管は始まる。薄い外管内の空気チャネルによって、信号伝達ケーブルはセンサ要素から電子ユニットまで延長する。
【０００４】
「子宮内圧および胎児の心拍数をモニタするための使い捨ての装置」と称された、Wallaceに対する米国特許Ｎｏ．４,８７３,９８６は、出産および分娩の間胎児の状態をモニタするための装置である。装置は、ケーブル、圧力変換器、プラグおよび一対のワイヤを含む。圧力変換器は、ケーブルの先端内に位置する。プラグは、ケーブルの近端部に位置する。圧力変換器からの信号は、ケーブル内の通気口チャネルを通ってワイヤの対を経由してプラグへ運搬される。
【０００５】
「ガイドワイヤシステム」と称された、Jacobsenその他に対する米国特許Ｎｏ．６,４２８,４８９は、細長く強固な本体を含むカテーテル・ガイドワイヤである。この細長く強固な本体周辺で、カテーテルは体の脈管系においてターゲットの場所の方へ案内される。細長い本体は近端部および末端部を含み、末端部は湾曲している。本体に沿って間隔を置いた場所で、鋸でのカット、レーザカット、または、エッチングによって切断が形成され、それによって、ガイドワイヤの側方の柔軟性を増加させる。一体的な光線もまたそのねじれの強度を維持するため、本体内で形成される。切断の相対的な場所およびサイズと、光線とは選択的に調整され、それによって、屈曲の方向および程度と、柔軟性に関連するねじれの不撓性の変化とを決定する。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の目的は新規な可撓性ガイドワイヤを提供することである。
【０００７】
本発明によれば、中空の管、プラグおよび管状のスプリングを含む可撓性ガイドワイヤが提供される。中空の管は、近位部分および末端部分を有する。末端部分は遠位先端部を有する。末端部分の外径は、遠位先端部の方へ向かって徐々に減少する。遠位先端部の外径は、末端部分の最も小さい外径より大きい。その長さ上で中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、スプリングは中空管の末端部分の周りに位置する。遠位先端部を非外傷性にするためにプラグが中空管の遠位先端部に連結される。
【０００８】
本発明の他の態様によると、可撓性ガイドワイヤを形成するための方法が提供される。方法は、中空の管の末端部分の外径を減少し、中空管の末端部分上に管状のスプリングを配置する手順を含む。方法は、中空管の遠位先端部の末端部を拡張する手順をさらに含み、それによって、センサ・ハウジングを作成して、そのセンサ・ハウジングにプラグを挿入する。
【０００９】
本発明のさらなる態様によると、溝のあるコアワイヤ、プラグおよび管状のスプリングを含む可撓性ガイドワイヤが提供される。溝のあるコアワイヤは、近位部分および末端部分を有する。末端部分は、遠位先端部を有する。末端部分の外径は、遠位先端部の方へ徐々に減少する。溝のあるコアワイヤは、その長さに沿って刻まれる溝を有する。スプリングは、その長さ上に中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、中空管の末端部分の周りに位置する。非外傷性先端部を作成するために、プラグは溝のあるコアワイヤの遠位先端部に連結される。
【００１０】
本発明の他の態様によると、可撓性コアワイヤ、それとともにセンサを連結するセンサ・コアおよび連結器を含む可撓性ガイドワイヤが提供される。センサ・コアは、可撓性コアワイヤの直径に本質的に類似した直径を呈する。センサは、センサ・コアの一部を覆う。センサ・コアの他の部分は、センサの少なくとも一つの側面から延長する。連結器は、中空管の壁の部分が中空管の長さに沿って取り除かれる中空管の形状を呈する。中空管の内径は、コアワイヤおよびセンサ・コアの直径に本質的に類似している。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明は図面と共に以下の詳細な説明からより完全に理解されかつ認識される。ここで：
【図１Ａ】図１Ａは、開示された本発明の実施態様によって作成され効果のある、断面におけるガイドワイヤの概略図である；
【図１Ｂ】図１Ｂは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの柔軟性を示す概略図である；
【図２】図２は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、断面における他のガイドワイヤの概略図である；
【図３Ａ】図３Ａは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、本質的に増加した柔軟性を呈する先端部を有しているガイドワイヤの斜視図である；
【図３Ｂ】図３Ｂは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図３Ａのガイドワイヤの上面の正投影図である；
【図３Ｃ】図３Ｃは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図３Ａのガイドワイヤの正面の正投影図である；
【図４】図４は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図３Ａのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である；
【図５Ａ】図５Ａは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、本質的に可撓性の先端部を有する他のガイドワイヤの斜視図である；
【図５Ｂ】図５Ｂは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図５Ａのガイドワイヤの上面の正投影図である；
【図５Ｃ】図５Ｃはまた、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面を示す図５Ａのガイドワイヤの正面の正投影図である；
【図６】図６は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図５Ａのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である；
【図７】図７は、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面における概略図である；
【図８Ａ】図８Ａは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略斜視分解図である；
【図８Ｂ】図８Ｂは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての中間の段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である；
【図８Ｃ】図８Ｃは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての最終段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である；
【図８Ｄ】図８Ｄは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面の概略図である；
【図９Ａ】図９Ａは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略斜視分解図である；
【図９Ｂ】図９Ｂは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての最終段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、新規なガイドワイヤ設計および成形技術を提供することによって先行技術の不都合を克服する。新規な設計により、電子部品がガイドワイヤ内、特にガイドワイヤの先端部に配置されるのが可能になる。そのような電子部品により、ガイドワイヤの先端部でスカラーおよびベクトル値を測定することができる。その設計はまた、特にその末端部でガイドワイヤの柔軟性を増加させる。新規な成形技術は、先行技術のガイドワイヤよりも本質的に増加したレベルの柔軟性を有してガイドワイヤが形成されることを可能にする。説明全体にわたって、本発明のガイドワイヤは、医療用のガイドワイヤに関して記載される。用語「位置」および「場所」は、説明全体にわたって交換可能に使用され、一般に所定の座標系における対象の３次元の場所を指すことに留意する必要がある。  
【００１３】
ここで、開示された本発明の実施態様によって作成され効果のある、一般に１００で示されるガイドワイヤの断面における概略図である図１Ａを参照する。図１Ａは、本質的にガイドワイヤ１００の内部を示す。ガイドワイヤ１００は、中空管１０５、プラグ１１０、センサ１１２、ワイヤ１１４のツイスト・ペアおよび管状のスプリング１１８を含む。ガイドワイヤ１００は、相互接続１１６に連結されることができる。一般に、ガイドワイヤ１００は２つの部分、末端部分１０２および近位部分１０４を含む。末端部分１０２はガイドワイヤ１００の末端部を指し、ガイドワイヤ１００の端部は相互接続１１６から遠く離れている。近位部分１０４はガイドワイヤ１００の近端部を指し、ガイドワイヤ１００の端部は相互接続１１６に最も近い。図１Ａにおいて、末端部分１０２および近位部分１０４は、一組の線１０３によって切り離される。中空管１０５は、壁のある部分１０６および中空部分１０８を含む。中空部分１０８はまた、空洞または内腔と呼ばれる可能性がある。ツイスト・ペア１１４としてここで呼ばれるワイヤ１１４のツイスト・ペアは、センサ１１２および相互接続１１６と連結される。プラグ１１０は、ガイドワイヤ１００の遠位先端部に連結される。さらに詳細に以下で説明されるように、管状のスプリング１１８は、ガイドワイヤ１００の末端部分１０２の特定の部分周辺に配置される。ワイヤ１１４のセンサ１１２およびツイスト・ペアは、中空部分１０８の中空管１０５に位置する。
【００１４】
センサ１１２は、位置および磁場の配向のようなベクトル値と同様に、圧力および温度のようなスカラー値を計量することができるセンサである。例えば、センサ１１２は磁場の強度および配向を測定することができるコイル・センサである。一般に微小なコイル・センサは、例えば２５０μｍのようにおよそ２、３百マイクロメートルの厚さを有することができる。ツイスト・ペア１１４は、電気信号をセンサ１１２から相互接続１１６へ転送することができるワイヤを含む。ツイスト・ペア１１４のワイヤは、例えば１０‐２５μｍの間でおよそ数十マイクロメートルの厚さを有することができる。プラグ１１０は、ガイドワイヤ１００に結合される金属またはポリマーで作成されることができる。プラグ１１０は、さらに半球状の形状に成形される結合材料でできている可能性がある。プラグ１１０は、接着剤での接着、ボンド接着、溶接、または、ハンダ付けによってガイドワイヤ１００の遠位先端部に連結される。プラグ１１０はまた、接着剤であってもよい。管状のスプリング１１８は、側方柔軟性を呈している（すなわち管の中心軸に垂直である）管である。例えば、管状のスプリング１１８は、金属（例えばステンレススチール、プラチナ、イリジウム、ニチノール）コイルスプリング、可撓性ポリマー管、または、編まれたまたはコイル状のプラスチック管である。管状のスプリング１１８は、その長さの上でガイドワイヤ１００の外径を維持する（すなわち、典型的に管状のスプリング１１８は、直径１３２を維持する）。さらに管状のスプリングは、ねじれおよび屈曲不撓性を本質的に増加させずに、圧縮力のある負荷を支持し、部分１２２の屈曲を阻止する。管状のスプリング１１８はまた、そこから放熱が通過するのを妨げる放射線不透過性の材料でできていてもよい。相互接続１１６は、ガイドワイヤ１００、特にワイヤ１１４のツイスト・ペアが例えばコンピュータ、電源、磁場の強さおよび配向の測定装置などの他の装置に連結するのを可能にする。ガイドワイヤ１００は、部分１２０および１２２の上の薄い弾性ポリマー層（図示せず）によって、さらに覆われる可能性がある。このポリマー層は典型的に、なめらかかつ、滑らかでつるつるした表面を提供する２、３ミクロンの厚さの熱収縮管である。
【００１５】
上記したように、ガイドワイヤ１００は、様々なスカラーおよびベクトル値、特にガイドワイヤ１００の遠位先端部で検出されて決定されるスカラーおよびベクトル値を測量するために使用することができる。センサ１１２が微小なコイル・センサであり、ガイドワイヤ１００の遠位先端部に位置する場合、ガイドワイヤ１００は、ガイドワイヤ１００の遠位先端部で磁場の強度および配向を決定するために使用することができ、そこで、交替でガイドワイヤ１００の遠位先端部の位置および配向を決定するために使用することができる。例えば、ガイドワイヤ１００が人間または動物の生体に挿入される医学的用途においてガイドワイヤ１００が使用される場合、センサ１１２の計測に基づいてガイドワイヤ１００はその遠位先端部の位置および配向を決定することができる。一般にそのような用途において、磁場は生体の近くで生成され、センサ１１２は磁場の強さおよび配向を測量することができる。これらの計測は、交替で相互接続１１６に電気信号を提供するセンサ１１２からツイスト・ペア１１４まで電気信号として提供される。相互接続１１６は、受信した電気信号に基づいて微小なコイル・センサの位置および配向を決定することができるコンピュータに連結される。センサ１１２がガイドワイヤ１００の遠位先端部に位置するので、センサ１１２の位置および配向は本質的にガイドワイヤ１００の遠位先端部の位置および配向である。
【００１６】
磁場を含む位置検出の用途において、例えば誘発された電流のような磁気干渉が、ツイスト・ペア１１４から相互接続１１６に提供される電気信号においてエラーおよび偏りを引き起こすことがある。磁気干渉の量を減少するため、中空部分１０８内に位置するワイヤは一般にねじられて、磁場の存在に起因するワイヤにおける誘発された電流の量を減少する。さらに、管状のスプリング１１８は、Ｘ線で見ることができるように放射線不透過性の材料でできている可能性がある。生体に挿入される医学的用途においてガイドワイヤ１００が使用される場合、管状のスプリング１１８は放射線不透過性の材料でできていると、管状のスプリング１１８は生体でＸ線に現れ、したがって、ガイドワイヤの末端部分１０２もまたＸ線画像上に現れる。この情報は、ガイドワイヤ１００の遠位先端部の位置および配向の決定を改良するためにセンサ１１２の計測とともに使われることができる。
【００１７】
図１Ｂにおいてより詳細に説明されるように、ガイドワイヤ１００の末端部分１０２は、ガイドワイヤ１００に増加した操作性を提供するために可撓性を有する。増加した操作性により、それが生体に挿入される場合、ガイドワイヤ１００のユーザはより容易にガイドワイヤを操作することができる。ガイドワイヤ１００の末端部の可撓性はさらに記載されるように、中空管１０５の壁のある部分１０６の外径を変えることによって達成される。一般に中空管１０５の可撓性を増加させるため、圧縮力のある負荷、曲がりおよびねじれに耐えるために中空の管１０５の能力を維持する一方でその外径を減少することが必要とされる。中空管１０５は一般に、ステンレススチールまたはニチノールのような金属でできている。図１Ａの図示された実施態様において、中空管１０５は、金属の単一の部分から作成される。中空管１０５が金属でできているので、ツイスト・ペア１１４は電磁界干渉からの遮蔽を有する。したがって、ツイスト・ペア１１４は遮蔽されていないツイスト・ペアであってもよく、ツイスト・ペア１１４の厚さをおよそ数十マイクロメートルに減少する。中空管１０５は、外径として公知の壁のある部分１０６の直径によってと同様に、内径として公知の中空部分１０８の直径によって定められることができる。図１Ａにおいて、中空管１０５の内側と外側の直径の両方は、中央線１５０から測量される。矢印１３４で示すように、内径は本質的に１００μｍのようなおよそ数百マイクロメートルである。心臓における用途では、矢印１３４によって示される内径は本質的におよそ数十マイクロメートルである。図１Ａで分かるように、中空管１０５の内径はガイドワイヤ１００に沿って変化しない。図１Ａで分かるように、外径は、矢印１３２、矢印１３６および矢印１３８で示すようにガイドワイヤ１００に沿って変化する。中空管１０５はまた、壁のある部分１０６の厚さに関して記載されることができる。例えば、中空管１０５の外径が減少すると、矢印１４０、矢印１４２および矢印１４４で示すように壁のある部分１０６の厚さも減少する。矢印１３２によって示される外径は、本質的に３５０μｍのようなおよそ数百マイクロメータである中空管１０５のオリジナルの直径を表す。一般に、ガイドワイヤ１００の末端部分１０２の外径は、研削および伸張のような様々な技術を用いて、段階的にかつ緩やかに減少する。
【００１８】
図１Ａで分かるように、第１の部分１３０は、ガイドワイヤ１００の大半の長さにおける中空の管１０５の形状を表す。線１０３はガイドワイヤ１００の遠位および近位の部分間の遮断を表すことを考慮し、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。ガイドワイヤ１００は例えば、最高２００センチメートルである可能がある。部分１３０は例えば、最高１６０センチメートルである可能性がある。第１の部分１３０に隣接しているのは第１の境界部分１２８であり、そこで、壁のある部分１０６の外径が、例えば矢印１３６によって定められる外径のように第１の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第１の境界部分１２８に隣接しているのは第２の部分１２６であり、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第２の部分１２６に隣接しているのは第２の境界部分１２４であり、壁のある部分１０６の外径は例えば矢印１３８によって定められる外径のように第２の所定の減少する外径まで徐々にテーパをつけられる。第２の境界部分１２４に隣接しているのは、柔らかい部分１２２およびセンサ・ハウジング部分１２０に再分割される第３の部分である。この第３の部分は、両方同じサイズである矢印１４４および矢印１４６から分かるように、壁のある部分１０６の厚さが変わらずに固定されたままであることにおいて特徴付けられる。一般に、ガイドワイヤの直径が減少する末端部分の長さ（すなわち部分１２０、１２２、１２４、１２６および１２８）は、２０‐４０センチメートルの間である。
【００１９】
一般に、第３の部分における壁のある部分１０６の厚さは本質的に、例えば２５μmのようにおよそ数十マイクロメートルであり、矢印１３８で示すように、柔らかい部分１２２の外径は本質的に、例えば１２５μｍのようにおよそ数百マイクロメートルであることを意味する。数百マイクロメートルの外径で、ガイドワイヤ１００の柔らかい部分１２２およびセンサ・ハウジング部分１２０は、可撓性および操作性が増加する。一般に、柔らかい部分１２２は典型的に、４０ｍｍから３００ｍｍの間である可能性がある。柔らかい部分１２２が可撓性を有しかつ堅固でないので、管状のスプリング１１８はガイドワイヤ１００の遠位先端部を強化するためにこの部分周辺に配置され、一方で同時にその可撓性を減少させない。矢印１３４で示すように、最初は柔らかい部分１２２の内径に類似した内径を有するセンサ・ハウジング部分１２０は、センサ１１２がセンサ・ハウジング部分１２０に挿入できるように、矢印１４８で示すように内径に拡大される。センサ１１２が微小なコイル・センサである場合、センサ１１２の厚さは例えば２５０μｍのようにおよそ数百マイクロメートルであり、この例では、ガイドワイヤ１００の遠位先端部の内径は１００μｍから２００μｍまで本質的にほぼ２倍になることを意味する。センサ・ハウジング部分１２０の外径は、心棒上でガイドワイヤ１００の遠位先端部を伸張することによって増加することができる。一般に、センサ・ハウジング部分は典型的に１ｍｍから５ｍｍの間である可能性がある。図１Ａに示すように、一般的な構造の寸法は、可撓性、押圧力、トルク応答および触知性の増加を提供するように変えられ、変化することができることに留意する必要がある。例えば、より多くの境界部分、または、より少しの境界部分が、ガイドワイヤ１００に存在する可能性がある。それらのそれぞれの長さと同じく境界部分の数は、特定の用途の必要性、ユーザの必要性、または、その両方のために当業者によって、決定され、変えることができる。代替的に、ガイドワイヤ１００の外径は、線状にまたは決定された機能により連続的に減少する可能性がある（例えば、外径は急激に減少する可能性がある）。
【００２０】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に１７０で示されるガイドワイヤの可撓性を示す概略図である図１Ｂを参照する。ガイドワイヤ１７０は本質的に、ガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似している。ガイドワイヤ１７０は、中空管１７２から作成される。図１Ａのように、ガイドワイヤ１７０の遠位および近位の部分は一組の線１７３によって切り離される。図１Ａのように、中空管１７２は外径および内径によって特徴付けられ、それによって、中空管の外径はガイドワイヤの末端部で減少する。ガイドワイヤ１７０は、ガイドワイヤ１７０の大半の長さにおける中空管１７２の形状を表す第１の部分１７４を含む。第１の部分１７４において、ガイドワイヤの寸法は、変わらずに固定されたままである。第１の部分１７４に隣接しているのは第１の境界部分１７６であり、そこで、中空管１７２の外径は第１の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第１の境界部分１７６に隣接しているのは第２の部分１７８であり、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定したままである。第２の部分１７８に隣接しているのは第２の境界部分１８０であり、そこで、中空管１７２の外径が第２の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第２の境界部分１７２に隣接しているのは、柔らかい部分１８２Ａおよびセンサ・ハウジング部分１８４Ａに再分割される第３の部分である。中空管１７２（図示せず）の壁のある部分の厚さが変わらずに固定されたままであるという点で、この第３の部分は特徴付けられる。
【００２１】
図１Ｂにおいて、管状のスプリング１８６Ａは、この部分の可撓性を維持する一方で第３の部分を強化するために柔らかい部分１８２Ａ周辺に配置される。ガイドワイヤ１７０の柔らかい部分の２つの追加的な位置およびセンサ・ハウジング部分が破線を用いて示され、第３の部分の可撓性の性質を実証する。柔らかい部分１８２Ｂによって示される第１の追加的な位置において、センサ・ハウジング部分１８４Ｂおよび管状の１８６Ｂスプリング、ガイドワイヤ１７０の末端部は、矢印１８８Ａとして示される量によって移動される。柔らかい部分１８２Ｃ、センサ・ハウジング部分１８４Ｃおよび管状のスプリング１８６Ｃによって示される第２の追加的な位置において、ガイドワイヤ１７０の末端部は矢印１８８Ｂとして示される量によって移動される。ガイドワイヤ１７０の柔らかい部分およびセンサ・ハウジング部分の外径の減少により、図１Ｂにおいて示される２つの追加的な位置が可能である。また、ガイドワイヤ１７０の末端部が図１Ｂにおいて示される２つの追加的な位置のいずれかにある場合、管状のスプリングが復原力を適用するので、管状のスプリングが柔らかい部分を常に柔らかい部分１８２Ａの位置に維持しようと試みるために、ガイドワイヤ１７０の末端部は、ある程度の堅さを維持する。
【００２２】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に２２０で示される他のガイドワイヤの断面における概略図である図２を参照する。ガイドワイヤ２２０は本質的にガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似していて、末端部分２２６、近位の部分２２８およびその二つを切り離す一組の線２３０を含む。図１Ａにおいて示されるガイドワイヤの実施態様とは異なり、ガイドワイヤ２２０は、異なる内側と外側の直径の二つの中空管、より厚い中空管２２４およびより薄い中空管２２２から作成される。より厚い中空管２２４およびより薄い中空管２２２は、両方ともハイポチューブであってもよい。一般に薄い中空管２２２は、より厚い中空管２２４よりも短い。例えば、より薄い中空管２２２は典型的に５から３０センチメートルの間である一方で、より厚い中空管２２４典型的に１６０から１７０センチメートルの間である可能性がある。図１Ａのように、ガイドワイヤ２２０は、矢印２５４の方向にガイドワイヤ２２０の末端部を通じて配置される管状のスプリング２３８およびプラグ２５２を含む。ガイドワイヤ２２０は、センサ（図示せず）が配置される内腔２３６と、センサに連結されるワイヤ（図示せず）のツイスト・ペアは配置される中空部分２３２とを有する。ガイドワイヤ２２０はまた、相互接続（図示せず）に連結されることができる。ガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似して、ガイドワイヤ２２０もまた、部分２４０および２４２の上に薄い弾性ポリマー層（図示せず）によって覆われることができる。
【００２３】
図１Ａのように、ガイドワイヤ２２０は、ガイドワイヤ２２０の末端部分の可撓性を増加させることができるように末端部分２２６においてテーパをつけられる最初の外径を有する。図２に示すように、ガイドワイヤ２２０は、ガイドワイヤ２２０の大半の長さにおいてより厚い中空管２２４の形状を表す第１の部分２５０を含む。第１の部分２５０において、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第１の部分２５０に隣接しているのは第１の境界部分２４８であり、そこで、より厚い中空管２２４の外径が第１の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第１の境界部分２４８に隣接していて部分的に重なるのは第２の部分２４６であり、そこでガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第２の部分は、より薄い中空管２２２の最初の形状を表す。第２の部分２４６に隣接しているのは第２の境界部分２４４であり、そこで、より薄い中空管２２２の外径は第２の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第２の境界部分２４４に隣接しているのは、柔らかい部分２４２およびセンサ・ハウジング部分２４０に再分割される第３の部分である。この第３の部分は、より薄い中空管２２２の壁のある部分の厚さが矢印２６０および２６２で示すように変わらずに固定したままであることにおいて特徴付けられる。
【００２４】
一般に、より厚い中空管２２４およびより薄い中空管２２２の外側および内側の直径は、およそ数百マイクロメートルである。例えば、より厚い中空管２２４の内側と外側の直径はそれぞれ１８０μｍおよび３５０μｍであり、一方で、より薄い中空管２２２の内側と外側の直径はそれぞれ１００μｍおよび１８０μｍである。より薄い中空管２２２の内径は、矢印２５９として示される。一般に、より薄い中空管の外径はより厚い中空管の内径に本質的に類似するように選ばれる。図２に図示された実施態様において、より厚い中空管２２４は、溶接、ボンド接着、または、接着剤での接着のいずれかによって、より薄い中空の管２２２に連結される。図２に示すように、二つの中空管の間で連結される領域は、第１の境界部分２４８および第２の部分２４６が重なるところである。
【００２５】
本実施態様において、各々の中空管の壁のある部分の最初の厚さは、矢印２５６および矢印２５８で示すように、各々の中空管の壁のある部分の外径を減少することによって減少し、テーパをつけられる。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。一実施態様において、より厚い中空管２２４およびより薄い中空管２２２の外径は、それらが一緒に連結された後、両方とも減少する。他の一実施態様において、より厚い中空管２２４およびより薄い中空管２２２の外径は、それらが一緒に連結される前に、両方とも減少する。さらに他の実施態様では、より厚い中空管２２４およびより薄い中空管２２２の外径は、それらが一緒に連結される前およびそれらが一緒に連結された後に両方とも減少する。本実施態様において、センサ・ハウジング部分２４０は、管状のスプリング２３８が柔らかい部分２４２に配置される前に、形成されることができる（すなわち、ガイドワイヤ２２０の末端部は大きくすることができる）。これは、より厚い中空の管２２４およびより薄い中空の管２２２が一緒に連結される前に、ガイドワイヤ２２０の末端部をまず大きくすることによって達成することができる。末端部が拡大されるならば、管状のスプリング２３８が柔らかい部分２４２上に配置されることができ、より厚い中空の管２２４およびより薄い中空の管２２２が一緒に連結されることができる、それによってセンサ・ハウジング部分２４０のより大きい外径および第１の部分２５０間で管状のスプリング２３８をせき止める。他の一実施態様において、二つの中空管は一緒に最初に連結されることができ、それから、管状のスプリング２３８は柔らかい部分２４２上に配置されることができ、最後に、センサ・ハウジング部分２４０は、センサに合うように拡大することができる。図１Ａと連動して前述したように、図２に示すような一般的な構造の寸法は、可撓性、押圧力、トルク応答および触知性の増加を提供するように変えられ、変化することができる。例えば、より多くの境界部分は、ガイドワイヤ２２０に存在する可能性がある。それらのそれぞれの長さと同じく境界部分の数は、特定の用途の必要性、ユーザの必要性、または、その両方のために当業者によって、決定され、変えることができる。
【００２６】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に２８０で示される、本質的に増加した可撓性を呈する先端部を有するガイドワイヤの斜視図である図３Ａを参照する。一般に、図１Ａおよび２において図示される中空管の可撓性は、末端部近くの各々のガイドワイヤの壁のある部分の厚さによって決定され、ガイドワイヤ１００（図１Ａ）には矢印１４４（図１Ａ）および１４６（図１Ａ）で示され、ガイドワイヤ２２０（図２）には矢印２６０（図２）および２６２（図２）で示される。可撓性はまた、ガイドワイヤ１００に矢印１３４（図１Ａ）でおよびガイドワイヤ２２０に矢印２５９で示すように各々のガイドワイヤの内径によって決定される。末端部近くでこれらのガイドワイヤの壁のある部分の厚さを減少し、内径を減少することによって、これらのガイドワイヤの可撓性は増加することができる。この可撓性は二つの因子によって制限され、第１の因子はワイヤのツイスト・ペアが通ることができるような各々のガイドワイヤの内径の最小のサイズである。第２の因子は、ガイドワイヤの一般的な形式が維持され、各々のガイドワイヤのある部分が使用の間、壊れないまたは亀裂しないような各々のガイドワイヤの壁のある部分の最小の厚さである。図３Ａにおいて、ガイドワイヤ２８０の末端部は、本発明により、ガイドワイヤ１００および２２０の可撓性において可撓性を増加させるように形成される。したがって、ガイドワイヤ２８０の遠位先端部は、相当な操作性を呈する。
【００２７】
ガイドワイヤ２８０は、本質的にガイドワイヤ１００に類似している。ガイドワイヤ２８０は、末端部分２８４および近位の部分２８６を有する。ガイドワイヤ２８０は、中空管２８２から作成される。ガイドワイヤ２８０は、相互接続（図示せず）に連結されることができる。またガイドワイヤ２８０は、センサ（図示せず）と、中空管２８２の内腔（図示せず）に通されるワイヤ（図示せず）のツイスト・ペアとを有する。ガイドワイヤ２８０の外径は末端部分２８４においてテーパをつけられ、ガイドワイヤ２８０の末端部は、センサがそこに配置されるために大きくされる。ガイドワイヤ１００のように、中空管２８２の内径は、ガイドワイヤに沿って一定のままである。ガイドワイヤ２８０は、ガイドワイヤの外径が固定されたままであり、ガイドワイヤの大半の長さに沿って一定である第１の部分２８８を有する。第１の部分２８８に隣接しているのは柔らかい部分２９０であり、そこで、ガイドワイヤ２８０の外径は、所定の減少した外径まで減少し、そして、その所定の減少した外径で一定に保たれる。管状のスプリング（図示せず）は、柔らかい部分２９０周辺に配置されることができる。柔らかい部分２９０に隣接しているのは、センサが配置されるセンサ・ハウジング部分２９２である。図３Ａで分かるように、センサを中に合わせることができるようにセンサ・ハウジング部分２９２は、大きくされる。ガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似して、ガイドワイヤ２８０はまた、部分２９０および２９２の上に薄い弾性ポリマー層（図示せず）によって覆われる。
【００２８】
ガイドワイヤ２８０において、柔らかい部分２９０で、中空の管２８２の壁のある部分の一部は完全に取り除かれ、それによって中空管２８２の内腔を露出させる。これは、開口部２９６および開口部２９８として図３Ａにおいて示される。開口部２９６および２９８は中空管２８２の反対側にあり、それによって、矢印２９９で示すように、水平面におけるガイドワイヤ２８０の可撓性を増加させる。領域２９７は、柔らかい部分２９０の壁のある部分の一部が取り除かれた後に可視である中空管２８２の壁のある部分を表す。柔らかい部分２９０において取り除かれる壁のある部分は、研削またはレーザによる切断のいずれかで取り除かれることができる。柔らかい部分２９０の壁のある部分の一部を取り除いた上、中空の管２８２は、矢印２９５で示すように、センサ・ハウジング部分２９２の始まりから柔らかい部分２９０の本質的に端部まで、垂直面において二つに分割される。この分割により、末端部分２８４において、二つの末端部（すなわち二つのとがった先）、末端部３００Ａおよび末端部３００Ｂが生成される。これは、図３Ｂにおいてより明らかに示される。末端部分２８４の構造において他の実施態様が可能であることに留意する必要がある。例えば、柔らかい部分２９０の壁のある部分の上下の側面を取り除く代わりに、柔らかい部分２９０の壁のある部分の側方側面が取り除かれることができる。本実施態様において、センサ・ハウジング部分および柔らかい部分は、水平面において二つに分割される。
【００２９】
末端部分２８４が図３Ａに示すように作成されるならば、センサは開口部２９４内部で配置され、センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアは中空管２８２の内腔に通される。開口部２９６および２９８は、ワイヤのツイスト・ペアが移動し露出するのを防ぐため、接着剤で満たされる可能性がある。しかしながら、接着剤が末端部分２８４の可撓性に影響を及ぼす場合、接着剤はワイヤのツイスト・ペアがするのを防ぐため、移動末端部分２８４に沿って選択された場所のみに適用される可能性がある。また、末端部３００Ａおよび３００Ｂはセンサを適所に保つためにセンサに接着剤で接着されることができる。プラグ（図示せず）は、センサを封止するため、開口部２９４上で配置されることができる。ガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似して、ガイドワイヤ３２０もまた、部分２９０および２９２上で薄い弾性ポリマー層（図示せず）によって覆われることができる。
【００３０】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に３２０で示される図３Ａのガイドワイヤの上面の正投影図である図３Ｂを参照する。図３Ｂで分かるように、ガイドワイヤ３２０は、中空管２８２（図３Ａ）に本質的に類似している中空管３２２から作成される。ガイドワイヤ３２０は、第１の部分３３２、柔らかい部分３３０およびセンサ・ハウジング部分３２８と同様に、近位部分３２４および末端部分３２６を有する。第１の部分３３２、柔らかい部分３３０およびセンサ・ハウジング部分３２８はそれぞれ、第１の部分２８８（図３Ａ）、柔らかい部分２９０（図３Ａ）およびセンサ・ハウジング部分２９２（図３Ａ）に、本質的に類似している。図３Ｂの上面図から分かるように、センサ・ハウジング部分３２８および柔らかい部分３３０は、二つの末端部、末端部３３６Ａおよび末端部３３６Ｂに分割される。中空３３４は、末端部３３６Ａおよび３３６Ｂの間にセンサ（図示せず）が配置されるところである。
【００３１】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図３Ａのガイドワイヤの正面における正投影図であり、一般に３５０で示されるガイドワイヤの断面も示す図３Ｃを参照する。図３Ｃで分かるように、ガイドワイヤ３５０は、本質的にガイドワイヤ２８０に類似している。ガイドワイヤ３５０は、第１の部分３６６、第１の境界部分３６４、柔らかい部分３６２、第２の境界部分３６０およびセンサ・ハウジング部分３５８と同様に、近位部分３５４および末端部分３５６を有する。第１の部分３６６、柔らかい部分３６２およびセンサ・ハウジング部分３５８はそれぞれ、第１の部分２８８（図３Ａ）、柔らかい部分２９０（図３Ａ）およびセンサ・ハウジング部分２９２（図３Ａ）に本質的に類似している。第１の境界部分および第２の境界部分は、図３Ａおよび３Ｂにおいて示されるが、特に番号をつけられない。
【００３２】
図３Ｃにおいて、一点鎖線３６８１、３６８２、３６８３、３６８４および３６８５は、ガイドワイヤ３５０の切断面を示す。第１の部分３６６において、断面３７０は、ガイドワイヤ３５０を成形する中空管が最初の外径を有し、完全に閉じていることを示す。第１の境界部分３６４において、断面３７２Ａおよび３７２Ｂは、該外径が減少し、ガイドワイヤの中空管が完全に閉じず、二つの部分に分割されることを示す。示されるように、断面３７２Ａおよび３７２Ｂの外径は、断面３７０の外径より小さい。これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ３５０の領域の始まりを表すので、第１の境界部分３６４において、中空管の壁のある部分の少しの部分が完全に取り除かれることに留意する必要がある。柔らかい部分３６２において、断面３７４Ａおよび３７４Ｂは、外径が断面３７２Ａおよび３７２Ｂのよりもさらに減少し、ガイドワイヤの中空管の大半の壁のある部分は完全に取り除かれることを示す。第２の境界部分３６０において、断面３７６Ａおよび３７６Ｂは、これらの断面の外径が本質的に断面３７４Ａおよび３７４Ｂに示すような外径に類似しているので、外径は一定のままであることを示す。これらの断面もまた、これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ３５０の領域の端部を表すので、ガイドワイヤの中空管の壁のある部分の少しの部分のみが完全に取り除かれることを示す。センサ・ハウジング部分３５８において、断面３７８Ａおよび３７８Ｂは、これらの断面の外径が本質的に断面３７４Ａ、３７４Ｂ、３７６Ａおよび３７６Ｂに示すように外径に類似しているので、外径がまだ一定であることを示す。またこれらの断面は、中空管が垂直面において切断され、連結されない（すなわち二つのとがった先）二つの部分に分割されることを示す。
【００３３】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に４００で示される図３Ａのガイドワイヤを成形する際に実行される手順を示す概略図である図４を参照する。第１の手順４０２において、決まった内径と外径とを有する中空管４１０が選ばれる。第２の手順４０４において、中空管４１２の末端部分４１４の外径は、段階的に緩やかに減少する。中空管４１２の近位部分４１６の外径は、一定のままである。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。手順４０４において、末端部分４１４の下位部分４１５は、図３Ａの開口部２９６および２９８（両方とも図３Ａ）として示されるように、下位部分４１５の中空管４１２の壁のある部分の一部を完全に取り除くため、さらに研削またはレーザにより切断される可能性がある。また手順４０４で、末端部分４１４は垂直面を通じて切断され、それによって二つの末端部（図示せず）を生成する。
【００３４】
第３の手順４０６において、末端部分４２０の外径が減少し、中空管４１８の末端部分４２０が二つに分割されたならば、コイルスプリングのような管状のスプリング４２２Ａは、矢印４２４の方向に末端部分４２０を上に配置される。管状のスプリングは、それが管状のスプリング４２２Ｂの場所に置かれるまで末端部分４２０上に配置される。第４の手順４０８において、中空管４２６の末端部は、例えば心棒上で中空管４２６を引張るまたは引くことにより、または、二つのダイ部分間で心棒上の先端部を押すことにより大きくされ、それによってセンサ・ハウジング部分４２８を生成する。部分４２８は、分割された部分をその上に保つことによって。そこに配置される薄い管の小さい部分によってさらに補強される可能性がある。第１の部分４３２およびセンサ・ハウジング部分４２８の直径が管状のスプリング４３４の直径より大きいので、管状のスプリング４３４は柔らかい部分４３０において本質的にせき止められる。矢印４３５で示すように、センサ・ハウジング部分４２８の完全な直径を表し、その部分の内径または外径ではない、センサ・ハウジング部分４２８の直径は、管状のスプリング（図示せず）が挿入されるのには十分大きい。第５の手順４０９において、一般的な構造のガイドワイヤが調製されるならば、ツイスト・ペア４３８としてここで呼ばれるワイヤ４３８のツイスト・ペアに連結されるセンサ４３６は、センサ・ハウジング部分４４２を通じて矢印４４６の方向でガイドワイヤに通される。線４４０の一組によって表されるように、ツイスト・ペア４３８は長い可能性があることに留意する必要がある。センサ４３６およびツイスト・ペア４３８がガイドワイヤに通されるならば、プラグ４４４は、センサ・ハウジング部分４４２の開口部を通じて矢印４４８の方向に挿入される。上記したように、センサ４３６はセンサ・ハウジング部分４４２の該内側に接着剤で接着またはボンドで接着される可能性がある。また、ガイドワイヤの柔らかい部分（図示せず）は、ワイヤ４３８のツイスト・ペアのあらゆる露出部分を覆うため、接着剤で覆われる可能性がある。ツイスト・ペア４３８はそれから相互接続に連結されることができ、それによって、ガイドワイヤ２８０（図３Ａ）に本質的に構造において類似し、機能性においてガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似した、完成した機能的なガイドワイヤを生成する。加えて、弾性ポリマー層は、ガイドワイヤの末端部に適用される可能性がある。この弾性ポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかな、つるつるした表面を提供するおよそ２、３ミクロンの厚さを有する熱収縮管である。
【００３５】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に４７０で参照される本質的に可撓性先端部を有する他のガイドワイヤの斜視図である、図５Ａを参照する。図５Ａにおいて、ガイドワイヤ１００（図１Ａ）および２２０（図２）の可撓性の増加を呈するような方法でガイドワイヤ４７０の末端部が本発明により形成される。したがって、ガイドワイヤ４７０の遠位先端部は、ガイドワイヤ２８０（図３Ａ）の該可撓性に類似した相当な可撓性を呈する。ガイドワイヤ４７０は本質的に、ガイドワイヤ１００に類似している。ガイドワイヤ４７０は、末端部分４７４および近位部分４７６を有する。ガイドワイヤ４７０は、中空管４７２から作成される。ガイドワイヤ４７０は、相互接続（図示せず）に連結されることができる。また、ガイドワイヤ４７０はセンサ（図示せず）と、中空管４７２の内腔（図示せず）に通されるワイヤ（図示せず）のツイスト・ペアとを有する。ガイドワイヤ４７０の外径は末端部分４７４においてテーパをつけられ、末端部は、ガイドワイヤ４７０のセンサがそこに配置されるのを可能にするために大きくされる。ガイドワイヤ１００のように、中空管４７２の内径は、ガイドワイヤに沿って一定のままである。ガイドワイヤ４７０は、ガイドワイヤの外径が固定したままであり、ガイドワイヤの大半の長さに沿って一定である第１の部分４７８を有する。第１の部分４７８に隣接しているのは柔らかい部分４８０であり、そこで、ガイドワイヤ４７０の外径は所定の減少した外径まで減少し、その所定の減少した外径で一定のままである。管状のスプリング（図示せず）は、柔らかい部分４８０周辺に配置されることができる。柔らかい部分４８０に隣接しているのは、センサが配置されるセンサ・ハウジング部分４８２である。図５Ａで分かるように、センサ・ハウジング部分４８２は、センサに合うようにするために大きくされる。ガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似して、ガイドワイヤ４７０はまた、部分４８８および４８８の上に薄い弾性ポリマー層（図示せず）によって覆われる。
【００３６】
ガイドワイヤ４７０において、柔らかい部分４８０で中空管４７２の壁のある部分の一部は完全に取り除かれ、それによって、中空管４７２の内腔を露出させる。これは、開口部４８６として図５Ａにおいて図示される。ガイドワイヤ２８０（図３Ａ）の構造に対して、ガイドワイヤ４７０は中空管４７２の一つの側面のみに開口部を有する。開口部４８６は中空管４７２の上側にあり、それによって、矢印４８３で示すように、ガイドワイヤ４７０に垂直面における可撓性の増加を提供する。領域４８７は、柔らかい部分の壁のある部分４８０の一部が取り除かれた場合に可視である中空管４７２の壁のある部分を表す。柔らかい部分４８０において取り除かれる壁のある部分は、研削またはレーザによる切断のいずれかによって取り除かれることができる。図３Ａの構造と異なって、柔らかい部分４８０およびセンサ・ハウジング部分４８２は、二つの別々の端部に分割されない。末端部分４７４の構造の他の実施態様が可能であることに留意する必要がある。例えば、柔らかい部分４８０の壁のある部分の上側を取り除く代わりに、柔らかい部分４８０の壁のある部分の側方側面または下側を取り除くことができる。末端部分４７４が図５Ａに示すように作成されるならば、センサは開口部４８４内に配置され、センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアは中空管４７２の内腔に通される。開口部４８６は、ワイヤのツイスト・ペアの露出を防ぐため、接着剤で満たされることができる。プラグ（図示せず）は、センサで封止するために開口部４８４上に配置されることができる。
【００３７】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に５００で示される図５Ａのガイドワイヤの上面の正投影図である図５Ｂを参照する。図５Ｂで分かるように、ガイドワイヤ５００は、中空管４７２（図５Ａ）に本質的に類似している中空管５０２から作成される。ガイドワイヤ５００は、第１の部分５１２、柔らかい部分５１０およびセンサ・ハウジング部分５０８と同様に、近位部分５０４および末端部分５０６を有する。第１の部分５１２、柔らかい部分５１０およびセンサ・ハウジング部分５０８は、第１の部分４７８（図５Ａ）、柔らかい部分４８０（図５Ａ）およびセンサ・ハウジング部分４８２（図５Ａ）にそれぞれ本質的に類似している。図５Ｂの上面図から分かるように、柔らかい部分５１０の壁のある部分の一部は、完全に取り除かれる。図３Ｂにおいて示されるガイドワイヤと異なって、センサ・ハウジング部分５０８は二つの末端部に分割されない。ガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似して、ガイドワイヤ４７０もまた、部分５０８および５１０の上に薄い弾性ポリマー層（図示せず）によって覆われてもよい。
【００３８】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図５Ａのガイドワイヤの正面における正投影図であり、一般に５３０で示されるガイドワイヤの断面もまた示す図５Ｃを参照する。図５Ｃで分かるように、ガイドワイヤ５３０は、ガイドワイヤ４７０に本質的に類似している。ガイドワイヤ５３０は、第１の部分５４６、第１の境界部分５４４、柔らかい部分５４２、第２の境界部分５４０およびセンサ・ハウジング部分５３８と同様に、近位部分５３４および末端部分５３２を有する。第１の部分５４６、柔らかい部分５４２およびセンサ・ハウジング部分５３８は、第１の部分４７８（図５Ａ）、柔らかい部分４８０（図５Ａ）およびセンサ・ハウジング部分４８２（図５Ａ）にそれぞれ本質的に類似している。第１の境界部分および第２の境界部分は、図５Ａおよび５Ｂにおいて示されるが、特に番号をつけられない。
【００３９】
図５Ｃにおいて、一点鎖線５４８１、５４８２、５４８３、５４８４および５４８５は、ガイドワイヤ５３０の切断面を示す。第１の部分５４６において、断面５５０は、ガイドワイヤ５３０を成形する中空管が最初の外径を有し、完全に閉じていることを示す。第１の境界部分５４４において、断面５５２は、外径が減少し、ガイドワイヤの中空管が完全に閉じないことを示す。示されるように、断面５５２の外径は断面５５０の外径より小さい。これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ５３０の領域の始まりを表すので、中空管の壁のある部分の少しの部分が完全に取り除かれることに留意する必要がある。柔らかい部分５４２において、断面５５４は、外径が断面５５２の外径からさらに減少し、ガイドワイヤの中空管の大半の壁のある部分が完全に取り除かれ、それによって単一のとがった先を形成することを示す。第２の境界部分５４０において、断面５５６は、この断面の外径が本質的に断面５５４で示す外径に類似しているので、外径がここで一定のままであることを示す。この断面も、これが中空管の壁のある部分が取り除かれたガイドワイヤ５３０の領域の端部を表すので、ガイドワイヤの中空管の壁のある部分の少しの部分のみが完全に取り除かれることを示す。センサ・ハウジング部分５３８において、該断面５５８は、この断面の外径が本質的に断面５５６および５５４で示す外径に類似しているので、外径がまだ一定であることを示す。またこの断面は、断面５５０のように中空管が終わることを示す。
【００４０】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に５８０で示される図５Ａのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である図６を参照する。第１の手順５８２において、固定された内径と外径とを有する中空管５９４が選ばれる。第２の手順５８４において、中空管５９６の末端部分５９８の外径は、段階的に緩やかに減少する。中空管５９６の近位部分６００の外径は、一定のままである。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。第３の手順５８６において、末端部分の下位部分６０６は、図５Ａの開口部４８６（図５Ａ）に示されるように、下位部分６０６の中空管６０２の壁のある部分の一部を完全に取り除くため、さらに研削またはレーザによって切断される可能性がある。下位部分６０６を生成するために切断される末端部分の領域は、手順５８６において点線として示される。示されるように、下位部分６０６の直径は他の下位部分６０４の直径より小さい。
【００４１】
第４の手順５８８において、末端部分６１２の外径が減少するならば、管状のスプリング６１４Ａは、矢印６１６の方向に末端部分６１２上に配置される。管状のスプリングは、管状のスプリング６１４Ｂの場所に到達するまで末端部分６１２上に配置される。第５の手順５９０において、中空管６１８の末端部は大きくされ、それによってセンサ・ハウジング部分６２０を生成する。第１の部分６２４およびセンサ・ハウジング部分６２０の直径が管状のスプリング６２６の直径より大きいので、管状のスプリング６２６は柔らかい部分６２２において本質的にせき止められる。センサ・ハウジング部分６２０の完全な直径を表し、その部分の内径または外径ではない、矢印６２８で示すような、センサ・ハウジング部分６２０の直径は、管状のスプリング（図示せず）が挿入されるのに十分に大きい。第６の手順５９２において、ガイドワイヤの一般的な構造が調製されるならば、ツイスト・ペア６３２としてここで称される、ワイヤ６３２のツイスト・ペアに連結されるセンサ６３０は、センサ・ハウジング部分６３６を通じて矢印６４０の方向においてガイドワイヤに通される。一組の線６３４によって表されるようにツイスト・ペア６３２が長い可能性があることに留意する必要がある。センサ６３０およびツイスト・ペア６３２がガイドワイヤに通されるならば、プラグ６３８は、矢印６４２の方向にセンサ・ハウジング部分６３６の開口部を通じて挿入される。上記したように、ガイドワイヤの柔らかい部分（図示せず）は、露出するワイヤ６３２のツイスト・ペアのあらゆる部分を覆うために接着剤で覆われる可能性がある。ワイヤ６３２のツイスト・ペアはそれから相互接続に連結されることができ、それによって、本質的に構造においてガイドワイヤ４７０（図５Ａ）に類似し、機能性においてガイドワイヤ１００（図１Ａ）に類似した、完成した機能的なガイドワイヤを生成する。加えて、弾性ポリマー層は、ガイドワイヤの末端部に適用される可能性がある。この弾性ポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかなつるつるした表面を提供するおよそ２、３ミクロンの厚さを有している熱収縮管である。
【００４２】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に６６０で示されるガイドワイヤの断面の概略図である図７を参照する。ガイドワイヤ６６０は、溝のあるコアワイヤ６６２、プラグ６６４、センサ６６６、ここでツイスト・ペア６６８と称されるワイヤ６６８のツイスト・ペア、管状の近端部６７０および管状のスプリング６７２を含む。溝のあるコアワイヤ６６２は、金属（例えばステンレススチール、ニチノール）でできている。センサ６６６は、磁場の位置および配向のようなベクトル値と同様に、圧力および温度のようなスカラー値を測量することができるセンサである。例えば、センサ６６は、磁場の強度および配向を測量することができるコイル・センサである。ガイドワイヤ６６０は、相互接続６７４に連結されることができる。ツイスト・ペア６６８は、センサ６６６および相互接続６７４に連結される。プラグ６６４は、ガイドワイヤ６６０の遠位先端部部分６８８に連結される。管状のスプリング６７０は、ガイドワイヤ６６０の末端部分６８８および６９０周辺に配置される。溝のあるコアワイヤ６６２は、管状の近端部６７０（例えば、ボンド接着または溶接によって）に連結される。
【００４３】
図７において、一点鎖線６７６１、６７６２、６７６３、６７６４および６７６５は、ガイドワイヤ６６０の側方断面を表す。部分６９４に沿って、溝のあるコアワイヤ６９４の直径は本質的に一定のままであり、およそ数百マイクロメートルである。第１の断面図６７８において、溝のあるコアワイヤ６６２の直径は最初の外径を有し、管状の近端部６７０に挿入される。ツイスト・ペア６６８は、溝のあるコアワイヤ６６２に沿って溝の範囲内で配置される。ツイスト・ペア６６８は保護されてないツイスト・ペアであるけれども、管状のスプリング６７２はツイスト・ペア６６８に電気遮蔽を提供する可能性があることに留意する必要がある。第２の断面６８０において、溝のあるコアワイヤ６６２の直径は最初の外径を有し、ツイスト・ペア６６８は溝のあるコアワイヤ６６２に沿った溝の範囲内で配置される。しかしながら、溝のあるコアワイヤ６６２はもはや管状の近端部６７０の範囲内にはない。
【００４４】
ガイドワイヤ６６０の部分６９２に沿って、溝のあるコアワイヤ６６２の直径は徐々に減少する。さらに、溝のあるコアワイヤ６６２の側方断面の形状は徐々に変化する。第３の断面６８２において、溝のあるコアワイヤ６６２の側方断面の形状は半円状である。さらに第３の断面６８２において、溝のあるコアワイヤ６６２の直径は、第１および第２の断面６７８および６８０よりも小さい。部分６９０に沿って、溝のあるコアワイヤ６６０の直径は本質的に一定である、しかしながら、この直径は断面６８２において示される直径より小さい。第４の断面６８４において、溝のあるコアワイヤ６６２の側方断面の形状は円形の形状である。第５の断面６８６は、ガイドワイヤ６７０の遠位先端部（すなわち部分６８８）の断面である。部分１８８に沿って、センサ６６６および管状のスプリング６７２間の残留量は、ポリマーボンド６６５で満たされ、したがって適所にセンサを固定する。図７において、ガイドワイヤ６７０の末端部は、ガイドワイヤ１００および２２０上に増加した可撓性を呈するように、本発明により形成される。したがって、ガイドワイヤ６７０の遠位先端部は、相当な操作性を呈する。
【００４５】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略図である図８Ａ、８Ｂおよび８Ｃを参照する。図８Ａは、ガイドワイヤ７５０の概略的な斜視分解図である。ガイドワイヤ７５０は、コアワイヤ７５２、センサ７５４、センサ・コア７５６および連結器７５８を含む。センサ７５４は、センサ・コア７５６に連結される。センサ・コア７５６の長さは、センサ７５４の長さより長い。したがって、センサ７５４がセンサ・コア７５６に連結される場合、センサ・コア７５６がセンサ７５４の一方の側面から延長するように、センサ７５４はセンサ・コア７５６の一部のみを覆う。センサ７５４およびセンサ・コア７５６の長さは、およそ２、３ミリメートルである。図８Ａ、８Ｂおよび８Ｃにおいて、センサ７５４は、磁場の強度および配向を測量することができるコイル・センサである。一般に、コイル・センサは、およそ数百マイクロメータ（例えば２５０μｍ）の厚さを有することができる。コアワイヤ７５２およびセンサ・コア７５６は、本質的に同じ直径（例えばおよそ数百マイクロメートル）を呈する。連結器７５８は、連結器７５８に沿ってその壁の部分が取り除かれた中空管である。連結器７５８の内径は、コアワイヤ７５２およびセンサ・コア７５６の直径に本質的に類似している。
【００４６】
図８Ｂは、組立ての中間の段階のガイドワイヤ７５０の概略斜視図である。図８Ｂにおいて、コアワイヤ７５２は連結器７５４の一つの側面に挿入される。センサ７５４によって覆われない部分のセンサ・コア７５６は、連結器７５４のもう一方の側に挿入される。図８Ｃは、組立ての最終的な段階のガイドワイヤ７５０の概略斜視図である。図８Ｃにおいて、ワイヤ７５８のツイスト・ペアは連結材料７６０によってセンサ７５４に連結される。ツイスト・ペア７５８はガイドワイヤの近端部で、ツイスト・ペア７５８およびしたがってセンサ７５４が、コンピュータ、電源、磁場の強さおよび配向の測量装置などの他の装置に連結されるのを可能にする相互接続（図示せず）と連結される可能性がある。ガイドワイヤ７５０は、その長さの一部上で薄い弾性ポリマー層（図示せず）でさらに覆われる可能性がある。このポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかな、つるつるした表面を提供する２、３ミクロン厚さの熱収縮管である。
【００４７】
管状のスプリング（図示せず）は、ガイドワイヤ７５０の末端部分周辺に配置される可能性がある。この管状のスプリングは、側方可撓性を呈し（すなわち管の中心軸に対し垂直である）金属（例えばステンレススチール、プラチナ、イリジウム、ニチノール）でできている管、可撓性ポリマー管、または、編まれたまたはコイルのプラスチック管である。管状のスプリングは、その長さ上でガイドワイヤ７５０の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持し、ねじれおよび屈曲不撓性を本質的に増加させずにガイドワイヤの屈曲を阻止する。
【００４８】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に７８０で参照されるガイドワイヤの断面の概略説明図である図８Ｄを参照する。ガイドワイヤ７８０は、コアワイヤ７８６、センサ７８２、センサ・コア７８４、連結器７８８、ワイヤ７９０のツイスト・ペアおよび相互接続７９２を含む。センサ７８２は、センサ・コア７８４に連結される。ブラケット７９４によって輪郭付けられるセンサ・コア７８４の長さは、ブラケット７９６によって輪郭付けられるセンサ７８２の長さより大きい。したがって、センサ７８２がセンサ・コア７８４に連結される場合、センサ７５４はセンサ・コア７５６の一部のみを覆う。ブラケット７９８によって輪郭付けられるセンサ７８２に覆われないセンサ・コア７８４の部分は、センサ７８２の一方の側面から延長する。コアワイヤ７８６およびセンサ・コア７８４は、本質的に同じ直径（例えばおよそ数百マイクロメートル）を呈する。連結器７８８は、その壁の部分が連結器７８８に沿って取り除かれる中空管である。連結器７８８の内径は本質的に、コアワイヤ７８６およびセンサ・コア７８４の直径に類似している。
【００４９】
コアワイヤ７８６は、連結器７８８の一つの側面に挿入される。ブラケット７９８によって輪郭付けられるセンサ・コア７５６の部分（すなわちセンサ７８２によって覆われないセンサ・コア７８４の部分）は、連結器７８８のもう一方の側に挿入される。ワイヤ７９０のツイスト・ペアは、センサ７８２と、ツイスト・ペア７９０およびしたがってセンサ７８２が他の装置に連結されるのを可能にする相互接続７８０とに連結される。先に述べたように（すなわち、ガイドワイヤ７５０に関し、図８Ａ、８Ｂおよび８Ｃと共に）、ガイドワイヤ７８０は、薄い弾性ポリマー層（図示せず）によってさらに覆われる可能性がある。さらに、管状のスプリング（図示せず）は、ガイドワイヤ７８０の末端部分周辺に配置される可能性がある。
【００５０】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に８００で参照されるガイドワイヤの概略斜視図である図９Ａおよび９Ｂを参照する。図９Ａは、ガイドワイヤ８００の概略斜視分解図である。ガイドワイヤ８００は、第１のコアワイヤ８０６、第２のコアワイヤ８０８、センサ８０２、センサ・コア８０４、第１の連結器８１０および第２の連結器８１２を含む。センサ８０８は、センサ・コア８０４に連結される。センサ・コア８０４の長さは、センサ８０２の長さより長い。したがって、センサ８０２がセンサ・コア８０４に連結される場合、センサ・コア８０４がセンサ８０２の両側から延長するように、センサ８０２はセンサ・コア７５６の一部のみを覆う。センサ８０２およびセンサ・コア８０２の長さは、およそ２、３ミリメートルである。図９Ａおよび９Ｂにおいて、センサ８０２はコイル・センサである。しかしながら、センサ８０２はスカラー値またはベクトル値を測量できるあらゆる他のタイプのセンサであってもよい。
【００５１】
第１および第２のコアワイヤ８０６および８０８とセンサ・コア８０４とは、本質的に同じ直径（例えばおよそ数百マイクロメートル）を呈する。第１の連結器８１０は、その壁の部分が第１の連結器８１０に沿って取り除かれた中空管である。第２の連結器８１２は、全体が中空の管である。第１の連結器８１０および第２の連結器８１２の内径は、第１および第２のコアワイヤ８０６および８０８の直径と、センサ・コア８０４の直径とに本質的に類似している。
【００５２】
図９Ｂは、組立ての最終的な段階のガイドワイヤ８００の概略斜視図である。図９Ｂにおいて、ワイヤ８１４のツイスト・ペアは、連結材料８１６によってセンサ８０２に連結される。第１のコアワイヤ８０６は、第１の連結器８１０の一方の側面に挿入される。センサ・コア８０４の一方の側面は、第１の連結器８１０のもう一方の側に挿入される。センサ・コア８０４の他の側面は、第２の連結器８１２の一方の側面に挿入される。第２のコアワイヤ８０８は、連結器８１２のもう一方の側面に挿入される。したがって、センサ８０２はガイドワイヤ８００に沿ってどこにでも配置される。
【００５３】
ツイスト・ペア８１４はガイドワイヤの近端部で、ツイスト・ペア８１４およびしたがってセンサ８０２が他の装置に連結されるのを可能にする相互接続（図示せず）と連結される可能性がある。上記したものに類似して、ガイドワイヤ８００もまた、その長さの一部において薄い弾性ポリマー層（図示せず）で覆われる可能性がある。さらに、管状のスプリング（図示せず）は、ガイドワイヤ８００の末端部分周辺に配置される可能性がある。
【００５４】
本発明が特に上記に図と共に記載されたことに限定されないことが当業者によって認識される。むしろ、本発明の範囲は以下に続く請求項のみによって定められる。
【図１Ａ】
0005858353.tif 000002
【図１Ｂ】
0005858353.tif 000003
【図２】
0005858353.tif 000004
【図３Ａ】
0005858353.tif 000005
【図３Ｂ】
0005858353.tif 000006
【図３Ｃ】
0005858353.tif 000007
【図４】
0005858353.tif 000008
【図５Ａ】
0005858353.tif 000009
【図５Ｂ】
0005858353.tif 000010
【図５Ｃ】
0005858353.tif 000011
【図６】
0005858353.tif 000012
【図７】
0005858353.tif 000013
【図８Ａ】
0005858353.tif 000014
【図８Ｂ】
0005858353.tif 000015
【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
0005858353.tif 000017
【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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