(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なプロテクタであって、
前記穿刺具を収納する外筒内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記外筒内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記外筒内腔に保持する保持部と、前記保持部の基端側から前記外筒内腔の基端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する外筒と、
前記外筒内腔の基端側に保持され、前記チューブが挿通する内筒内腔が形成され、前記外筒内腔の先端方向に移動可能な筒状の内筒本体部と、前記内筒内腔の内径が前記内筒本体部の先端側に向って漸次拡がるように形成された内腔傾斜部とを有する内筒とを備え、
前記穿刺具を前記外筒内腔内に収納した際に、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記内腔傾斜部内面が前記延出部に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記内腔傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【請求項２】
先端部に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なプロテクタであって、
前記穿刺具を収納する外筒内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記外筒内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記外筒内腔に保持する保持部とを有する外筒と、
前記外筒内腔の基端側に保持され、前記チューブが挿通する内筒内腔が形成され、前記外筒内腔の先端方向に移動可能な筒状の第１内筒本体部と、前記内筒内腔の内径が前記第１内筒本体部の先端側に向って漸次拡がるように形成された内腔傾斜部とを有する第１内筒と、
前記外筒内腔の前記第１内筒の先端方向に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒内腔の先端方向に移動可能な筒状の第２内筒本体部と、前記第２内筒本体部の基端側から前記外筒内腔の基端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する第２内筒とを備え、
前記穿刺具を前記外筒内腔内に収納した際に、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記第２内筒が前記外筒の先端方向へ移動して前記保持部と当接し、前記内腔傾斜部内面が前記延出部に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記内腔傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【請求項３】
請求の範囲第１項に記載のプロテクタの使用方法であって、
前記穿刺具を前記外筒内腔内に収納する第１ステップと、
前記穿刺具を前記外筒内腔内に保持する第２ステップと、
前記外筒内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、
前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記内腔傾斜部内面と当接させ、前記内腔傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記内腔傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、
前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とするプロテクタの使用方法。
【請求項４】
請求の範囲第２項に記載のプロテクタの使用方法であって、
前記穿刺具を前記外筒内腔内に収納する第１ステップと、
前記穿刺具を前記外筒内腔内に保持する第２ステップと、
前記外筒内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動させることで、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、
前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記内腔傾斜部内面と当接させ、前記内腔傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記内腔傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、
前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とするプロテクタの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺具に装着して使用されるプロテクタおよびその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血や輸血等は、穿刺具を供血者や患者の血管に穿刺することによって行われる。このような穿刺具は、先端に鋭利な針先を有する針管と、針管の基端部に接続されたハブと、ハブの基端部に接続されたチューブとで構成されている。【０００３】
また、医療施設においては、血液による汚染、感染等が問題となっており、特にＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウィルス）等が社会的に広く取り上げられてきている。そのため、使用済みの穿刺具による誤穿刺を積極的に防止することが要望されている。【０００４】
したがって、採血や輸血等が終了したときには、針先による誤穿刺を防止するために、使用済みの穿刺具は、針先が露出しないように針管およびハブをプロテクタ等の内部に収納して、廃棄される。【０００５】
このようなプロテクタを備えた穿刺具として、例えば、特許文献１では、略円筒状のプロテクタ（文献ではシールド筒）と、シールド筒内に軸方向に移動可能なように挿入され後端部にチューブが接続されたハブと、ハブの先端部に装着された針管とを備え、ハブの先端部の外周面に形成された凸部が、シールド筒の先端から後端近傍に亘って軸方向に延在するゲート溝内を摺動することによって、シールド筒の内部に針管が収納され、針管の針先が露出しないように構成された穿刺具（文献では医療用針装置）が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３５３６８４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来のプロテクタを備えた穿刺具では、プロテクタ内部に針管が収納されるため、針先による誤穿刺が防止され、血液による汚染、感染等も少なくなってきている。しかしながら、従来のプロテクタを備えた穿刺具では、穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液がプロテクタの先端開口部から漏れ、飛散することがあり、その血液による汚染、感染等が危惧されるという問題がある。【０００８】
そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その課題は、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、プロテクタからの血液の漏れ、飛散を確実に防止して、血液による汚染、感染等をさらに減少させることができるプロテクタおよびその使用方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するために、本発明の請求の範囲第１項に係るプロテクタは、先端側に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なものであって、前記穿刺具を収納する外筒内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記外筒内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記外筒内腔に保持する保持部と、前記保持部の基端側から前記外筒内腔の基端方向に向って延出する１つまたは複数の延出部とを有する外筒と、前記外筒内腔の基端側に保持され、前記チューブが挿通する内筒内腔が形成され、前記外筒内腔の先端方向に移動可能な筒状の内筒本体部と、前記内筒内腔の内径が前記内筒本体部の先端側に向って漸次拡がるように形成された内腔傾斜部とを有する内筒とを備え、前記穿刺具を前記外筒内腔内に収納した際に、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記内腔傾斜部内面が前記延出部に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記内腔傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とする。【００１０】
前記構成によれば、穿刺具を外筒の外筒内腔内に収納した際に、好ましくは、保持した後に、内筒を外筒の先端方向へ移動することによって、内腔傾斜部内面が１つまたは複数の延出部に当接して、チューブが縮径する方向に内腔傾斜部で延出部が付勢されるため、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、外筒が、穿刺具を収納する外筒内腔が形成された外筒本体部と、針先が外筒内腔内に収納されるようにハブを外筒内腔に保持する保持部とを有するため、穿刺具による誤穿刺が防止される。【００１１】
本発明の請求の範囲第２項に係るプロテクタは、先端部に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なものであって、前記穿刺具を収納する外筒内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記外筒内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記外筒内腔に保持する保持部とを有する外筒と、前記外筒内腔の基端側に保持され、前記チューブが挿通する内筒内腔が形成され、前記外筒内腔の先端方向に移動可能な筒状の第１内筒本体部と、前記内筒内腔の内径が前記第１内筒本体部の先端側に向って漸次拡がるように形成された内腔傾斜部とを有する第１内筒と、前記外筒内腔の前記第１内筒の先端方向に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒内腔の先端方向に移動可能な筒状の第２内筒本体部と、前記第２内筒本体部の基端側から前記外筒内腔の基端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する第２内筒とを備え、前記穿刺具を前記外筒内腔内に収納した際に、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記第２内筒が前記外筒の先端方向へ移動して前記保持部と当接し、前記内腔傾斜部内面が前記延出部に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記内腔傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とする。【００１２】
前記構成によれば、穿刺具を外筒の外筒内腔内に収納した際に、好ましくは、保持した後に、第１内筒を外筒の先端方向へ移動することによって、第２内筒が外筒の先端方向へ移動して保持部と当接し、内腔傾斜部内面が１つまたは複数の延出部に当接して、チューブが縮径する方向に内腔傾斜部で延出部が付勢されるため、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、外筒が、穿刺具を収納する外筒内腔が形成された外筒本体部と、針先が外筒内腔内に収納されるようにハブを外筒内腔に保持する保持部とを有するため、穿刺具による誤穿刺が防止される。【００１３】
本発明の請求の範囲第３項に係るプロテクタの使用方法は、請求の範囲第１項のプロテクタの使用方法であって、前記穿刺具を前記外筒内腔内に収納する第１ステップと、前記穿刺具を前記外筒内腔内に保持する第２ステップと、前記外筒内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記内腔傾斜部内面と当接させ、前記内腔傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記内腔傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とする。【００１４】
前記手順によれば、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、針先が外筒内腔内に収納され、穿刺具による誤穿刺が防止される。【００１５】
本発明の請求の範囲第４項に係るプロテクタの使用方法は、請求の範囲第２項のプロテクタの使用方法であって、前記穿刺具を前記外筒内腔内に収納する第１ステップと、前記穿刺具を前記外筒内腔内に保持する第２ステップと、前記外筒内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動させることで、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記内腔傾斜部内面と当接させ、前記内腔傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記内腔傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とする。【００１６】
前記手順によれば、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、針先が外筒内腔内に収納され、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係るプロテクタおよびその使用方法によれば、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、プロテクタからの血液の漏れ、飛散を確実に防止すると共に、穿刺具による誤穿刺も防止して、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】第１実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞前の状態を示す縦断面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】第１実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞後の状態を示す縦断面図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】（ａ）、（ｂ）は、延出部の先端形状の他の形態を示す縦断面図である。
【図６】プロテクタのロック機構の構成を示し、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図である。
【図７】プロテクタのロック機構の構成を示し、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図である。
【図８】第２実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞前の状態を示す縦断面図である。
【図９】図８のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１０】第２実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞後の状態を示す縦断面図である。
【図１１】図１０のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１２】血液バッグシステムの構成を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
＜プロテクタの第１実施形態＞
本発明に係るプロテクタの第１実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１、図１２に示すように、第１実施形態のプロテクタ１は、穿刺具５０に装着して使用される。プロテクタ１を説明する前に、プロテクタ１が装着される穿刺具５０について説明する。
なお、本発明では、先端側（先端方向）とは、採血や輸血の際に穿刺具を穿刺する供血者や患者側（患者方向）を意味し、基端側（基端方向）とは、採血や輸血の際に血液を流出入する医療用具側（医療用具方向）、例えば、血液バッグシステム側（血液バッグシステム方向）を意味する。
【００２０】
（穿刺具）
図１２に示すように、穿刺具５０は、採血や輸血の際に供血者や患者の血管に穿刺して使用されるもので、針管５１と、ハブ５２と、チューブ５３とを備える。
【００２１】
針管５１は、ステンレス鋼等の金属材料で構成され、先端側には鋭利な針先５１ａが形成されている。この針先（刃先）５１ａの形状は、特に限定されず、針管５１の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
【００２２】
ハブ５２は、針管５１の基端側に設けられ、合成樹脂で構成された筒状体であって、嵌合、かしめ、融着、接着剤による接着等により針管５１に液密に固着されるもので、針管５１の内部と連通するものである。また、ハブ５２の横断面形状（軸線に直交する方向の断面形状）は、特に限定されず、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。そして、ハブ５２は、内部の視認性が確保される透明樹脂で構成されることが好ましく、これにより、血管を確保した際のハブ５２内への血液流入（フラッシュバッグ）を目視で確認することが可能となる。また、図示しないが、ハブ５２は、その外周面から軸線に直交する方向に延出する板状の翼部を有する、いわゆる翼付きハブであってもよい。この翼部により、ハブ５２を供血者や患者の皮膚に固定し易くなる。
【００２３】
チューブ５３は、可撓性を有する合成樹脂から構成される。また、チューブ５３の先端側は、ハブ５２の基端側に嵌合、接着等により液密に接続され、ハブ５２を介して針管５１と連通している。これにより、針管５１からチューブ５３への血液の通過、または、チューブ５３から針管５１への血液の通過が可能となる。さらに、チューブ５３の基端側は、血液バッグシステム１００等の採血バッグ１０１に接続されている。
【００２４】
また、図示しないが、穿刺具５０は、未使用状態では、針管５１に針先５１ａを覆う合成樹脂等で構成されたキャップが装着されている。このキャップで針先５１ａが覆われているため、穿刺具５０（針先５１ａ）による誤穿刺を防止することが可能となる。
【００２５】
このような穿刺具５０に装着して使用されるプロテクタ１は、チューブ５３の長手方向に沿って移動可能なものである。プロテクタ１が移動可能なものとは、図１２に示すように、プロテクタ１がハブ５２の基端側に位置して、針管５１およびハブ５２から離間した第１状態と、図１に示すように、プロテクタ１がチューブ５３およびハブ５２を内部に収納、好ましくは、保持する第２状態とを取り得ることを意味する。
【００２６】
図１、図２に示すように、プロテクタ１は、外筒２と、内筒９とを備える。
外筒２および内筒９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリカーボネイト等の各種合成樹脂材料が挙げられる。以下、各構成について説明する。
【００２７】
（外筒）
外筒２は、外筒本体部３と、保持部５と、延出部８とを有する。
外筒本体部３は、両端が開口している、すなわち、先端開口４ａおよび基端開口４ｂを有して内部に穿刺具５０を収納する外筒内腔４が形成された筒状体で構成されている。また、外筒本体部３は、プロテクタ１を前記した第１状態から第２状態へ移動する際に、使用者によって把持される把持部として機能する。したがって、外筒本体部３を把持した際に外筒本体部３が滑るのを防止するために、図示しないが、外筒本体部３の外表面には、その外周方向（軸線に直交する方向）に沿って形成された凹部または凸部を、長手方向（軸線に沿う方向）に多数形成することが好ましい。さらに、図示しないが、外筒本体部３は、先端開口４ａから後記する保持部５の近傍に亘って軸線方向に延在する溝部が形成されていてもよい。この溝部によって、翼付きハブの翼部が溝部内を摺動可能となり、外筒本体部３内に翼付きハブを収納、保持することが可能となる。
【００２８】
外筒本体部３の横断面形状は、特に限定されないが、プロテクタ１の移動の際の操作性が良好になるように、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。また、外筒内腔４の横断面形状も、特に限定されないが、穿刺具５０の収納性が良好になるように、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。さらに、外筒内腔４の縦断面形状（軸線に沿う方向の断面形状）は、後記する保持部５から先端開口４ａに亘ってその内径が保持部５から先端開口４ａに向って漸次拡径するテーパ形状であることが好ましい。これにより、外筒内腔４の内部に穿刺具５０を収納し易くなる。
【００２９】
保持部５は、外筒内腔４の内部に穿刺具５０の針先５１ａが収納されるように、ハブ５２を外筒内腔４に保持するものである。保持部５の外筒内腔４における位置は、先端開口４ａと保持部５との間の距離が針管５１の長さ以上になるように、適宜設定する。保持部５の構成は、ハブ５２が保持できれば特に限定されないが、縮径部６および段差部７のいずれか一方を有し、縮径部６と段差部７の両者を有することが好ましい。
【００３０】
縮径部６は、外筒内腔４の内径がハブ５２の外径と同一径に縮小された部分を意味する。なお、ハブ５２の外径は、円形状の断面を有するハブ５２では直径、角形状の断面を有するハブ５２では短外径を意味する。縮径部６では、ハブ５２の外周面に対する外筒本体部３（外筒内腔４）の内周面の摩擦力によって、ハブ５２が外筒内腔４に保持される。
【００３１】
段差部７は、外筒内腔４の内径がハブ５２の外径よりも小さくなるように、外筒内腔４の内部に突出した突出部であって、具体的には、外筒本体部３の肉厚を厚くした部分である。段差部７では、その先端側の端面でハブ５２を保持する。
【００３２】
延出部８は、保持部５の基端側から外筒内腔４の基端方向に、具体的には後記する内筒９の内腔傾斜部１２に向って延出するもので、段差部７（保持部５）の基端側の端面周縁部に１つまたは複数形成された、好ましくは、等間隔に複数形成されたものである。そして、後記するように、延出部８は、内筒９の移動によって内腔傾斜部１２の内面と当接して、内腔傾斜部１２によってチューブ５３を縮径する方向に付勢されるものである。延出部８の個数は、２つが好ましく、チューブ５３を挟んで互いに対向する位置に形成されたものである。また、チューブ５３が縮径する方向に変形して閉塞状態となれば、延出部８の個数は２つに限定されず、２つより多い、例えば３つまたは４つであってもよい。
【００３３】
延出部８の延出長さは、内腔傾斜部１２の内面に当接して内腔傾斜部１２の付勢によってチューブ５３を縮径する方向に変形して閉塞状態にできる長さに、適宜設定する。また、延出部８の長さは、チューブ５３の閉塞状態を確実なものとするために、チューブ５３の閉塞時の延出部８の先端位置が内腔傾斜部基端１２ａよりも先端側に配置されるように、適宜設定することが好ましい。
ここで、チューブ５３における閉塞状態とは、チューブ５３の血液流路が遮断された状態を意味する。言い換えれば、チューブ５３が、その外径において、肉厚の２倍に相当する外径に縮径した状態を意味する（図４参照）。
【００３４】
延出部８は、その先端において、チューブ５３側に突出する突出部８ａを有することが好ましい。また、図５（ａ）、（ｂ）に示すように、延出部８は、外筒本体部３側に突出する突出部８ｂ（図５（ａ）参照）、または、突出部８ａおよび突出部８ｂの両者を有してもよい（図５（ｂ）参照）。
【００３５】
（内筒）
内筒９は、内筒本体部１０と、内腔傾斜部１２とを有する。
内筒本体部１０は、チューブ５３が挿通される両端が開口した内筒内腔１１が形成された筒状体から構成され、外筒内腔４の基端側（基端開口４ｂ側）に保持される。そして、内筒本体部１０は、外筒内腔４の先端方向、具体的には延出部８側に移動可能に構成されている。内筒本体部１０を延出部８側に移動可能とするために、内筒本体部１０の外周面に雄ネジ部１０ａを形成し、雄ネジ部１０ａとネジ嵌合する雌ネジ部４ｃを外筒本体部３の内周面に形成することが好ましい。図示しないが、内筒本体部１０の外周面に雌ネジ部、外筒本体部３の内周面に雄ネジ部を形成してもよい。また、内筒本体部１０が外筒内腔４に保持され、かつ、延出部８側に移動できれば、雄ネジ部１０ａおよび雌ネジ部４ｃを形成することなく、内筒本体部１０の外周面と外筒本体部３の内周面との面接触だけでもよい。さらに、内筒本体部１０は、延出部８側への移動を容易にするために、内筒本体部１０の基端側に軸線に直交する方向に所定長さで立設する操作部１３を有することが好ましい。
【００３６】
内腔傾斜部１２は、内筒本体部１０において、内筒内腔１１の内径が内筒本体部１０の先端方向（延出部８側）に向って漸次拡がるように形成された部分である。内腔傾斜部１２の内筒内腔１１の傾斜角度は、前記した１つまたは複数の延出部８を付勢して延出部８でチューブ５３を縮径する方向に変形できるように、内筒内腔１１の内径、チューブ５３の外径および肉厚を考慮して適宜設定する。
【００３７】
図３、図４に示すように、プロテクタ１は、穿刺具５０を外筒内腔４内に収納した際に、好ましくは、針管５１の針先５１ａが外筒内腔４内に収納されるようにハブ５２を外筒内腔４内に保持した後に、内筒９を外筒２の先端方向（延出部８側）へ移動することによって、内腔傾斜部１２の内面が１つまたは複数の延出部８に当接して、チューブ５３が縮径する方向に内腔傾斜部１２で延出部８が付勢されるように構成されている。
【００３８】
このような構成によって、プロテクタ１は、採血や輸血等の終了後に穿刺具５０を廃棄する際、チューブ５３が閉塞状態となり、チューブ５３に残存していた血液の先端開口（外筒本体部３の先端開口４ａ）からの漏れ、飛散が確実に防止される。また、穿刺具５０の針先５１ａが外筒２内に収納されるため、穿刺具５０による誤穿刺も防止できる。その結果、本発明のプロテクタ１は、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【００３９】
図３に示すプロテクタ１は、チューブ５３の閉塞状態を維持するために、内筒９の基端側への後戻りを防止するロック機構を備えていることが好ましい。ロック機構の構成については、例えば、以下のような構成が挙げられる。
【００４０】
図６（ａ）に示すように、内筒本体部１０に形成された雄ネジ部１０ａの一部に凹部１０ｂを設けると共に、外筒本体部３に形成された雌ネジ部４ｃの一部に凸部４ｄを設け、延出部８でチューブ５３が閉塞された際に、凹部１０ｂに凸部４ｄを嵌合させる。
図６（ｂ）に示すように、内筒本体部１０に形成された雄ネジ部１０ａの一部に凸部１０ｃを設けると共に、外筒本体部３に形成された雌ネジ部４ｃの一部に凸部４ｄを設け、延出部８でチューブ５３が閉塞された際に（図３参照）、凸部４ｄに凸部１０ｃを係止させる。
【００４１】
図７（ａ）に示すように、外筒内腔４（図３参照）に延出する延出部８の一部に凹部８ｃを設けると共に、内筒本体部１０（図３参照）に形成された内腔傾斜部１２の一部に凸部１２ｂを設け、延出部８でチューブ５３が閉塞された際に、凹部８ｃに凸部１２ｂを嵌合させる。
図７（ｂ）に示すように、外筒内腔４に延出する延出部８の一部に凸部（突出部８ｂ）を設けると共に、内筒本体部１０に形成された内腔傾斜部１２の一部に凸部１２ｂを設け、延出部８でチューブ５３が閉塞された際に、凸部８ｂに凸部１２ｂを係止させる。
【００４２】
なお、図３に示すプロテクタ１において、内筒本体部１０の操作部１３の一部に凹部（図示せず）、外筒本体部３の基端の一部に凸部（図示せず）を設け、延出部８でチューブ５３が閉塞された際に、操作部１３に外筒本体部３を嵌合させてもよい。
また、雄ネジ部１０ａが形成されていない内筒本体部１０の外表面の一部に凸部（図示せず）、雌ネジ部４ｃが形成されていない外筒本体部３の内表面の一部に凸部（図示せず）を設け、延出部８でチューブ５３が閉塞された際に、外筒本体部３に内筒本体部１０を係止させてもよい。
【００４３】
＜プロテクタの第２実施形態＞
本発明に係るプロテクタの第２実施形態について、図面を参照して説明する。
図８、図１２に示すように、第２実施形態のプロテクタ２１は、第１実施形態のプロテクタ１と同様に、穿刺具５０に装着して使用され、チューブ５３の長手方向に沿って移動可能なものである。
【００４４】
図８、図９に示すように、第２実施形態のプロテクタ２１は、第１実施形態のプロテクタ１（図１、図２参照）の内筒９を、内筒９と同様に機能する第１内筒２９Ａと、外筒２の延出部８と同様に機能する第２内筒２９Ｂの２つの内筒で構成したものである。
【００４５】
プロテクタ２１は、外筒２２と、第１内筒２９Ａと、第２内筒２９Ｂとを備える。
外筒２２、第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリカーボネイト等の各種合成樹脂材料が挙げられる。以下、各構成について説明する。
【００４６】
（外筒）
外筒２２は、外筒本体部２３および保持部２５を有する。外筒本体部２３および保持部２５は、前記した第１実施形態のプロテクタ１における外筒本体部３および保持部５と同様であるので、説明を省略する。
なお、外筒本体部２３には、第１実施形態と同様に、両端が開口した、先端開口２４ａおよび基端開口２４ｂを有する外筒内腔２４が形成され、内部に穿刺具５０を収納する。また、保持部２５は、第１実施形態の縮径部６および段差部７と同様な、縮径部２６および段差部２７を有し、そのいずれか一方を有する。
【００４７】
（第１内筒）
第１内筒２９Ａは、内筒内腔３１が形成された第１内筒本体部３０Ａおよび内腔傾斜部３２を有する。第１内筒本体部３０Ａ（内筒内腔３１）および内腔傾斜部３２は、第１実施形態の内筒本体部１０（内筒内腔１１）および内腔傾斜部１２と同様であるので、説明を省略する。
なお、第１内筒本体部３０Ａは、第１実施形態の操作部１３および雄ネジ部１０ａと同様な、操作部３３および雄ネジ部３０ａを有することが好ましい。また、第１内筒本体部３０Ａが雄ネジ部３０ａを有する場合には、前記した外筒本体部２３（外筒内腔２４）が雌ネジ部２４ｃを有する。
【００４８】
（第２内筒）
第２内筒２９Ｂは、第２内筒本体部３０Ｂと、延出部３４とを有する。
第２内筒本体部３０Ｂは、チューブ５３が挿通される両端が開口した筒状体から構成され、外筒内腔２４の第１内筒２９Ａの先端方向に保持される。また、第２内筒本体部３０Ｂは、その外周面が外筒本体部３（外筒内腔２４）の内周面と面接触によって保持されていることが好ましい。そして、第２内筒本体部３０Ｂは、後記する第１内筒２９Ａの移動によって、外筒２２の先端方向に移動して保持部２５（外筒２２）と当接するように構成されている。
【００４９】
延出部３４は、第２内筒本体部３０Ｂの基端側から外筒内腔２４の基端方向に、内腔傾斜部３２に向って延出するもので、第２内筒本体部３０Ｂの基端側の端面周縁部に１つまたは複数形成された、好ましくは、等間隔に複数形成されたものである。そして、後記するように、延出部３４は、第１内筒２９Ａの移動によって内腔傾斜部３２の内面と当接して、内腔傾斜部３２によってチューブ５３を縮径する方向に付勢されるものである。また、延出部３４は、前記以外は第１実施形態の延出部８と同様である。
【００５０】
図１０、図１１に示すように、プロテクタ２１は、穿刺具５０を外筒内腔２４内に収納した際に、好ましくは、針管５１の針先５１ａが外筒内腔２４内に収納されるようにハブ５２を外筒内腔２４内に保持した後に、第１内筒２９Ａを外筒２２の先端方向へ移動することによって、第２内筒２９Ｂが外筒２２の先端方向に移動して保持部２５と当接し、内腔傾斜部３２の内面が１つまたは複数の延出部３４に当接して、チューブ５３が縮径する方向に内腔傾斜部３２で延出部３４が付勢されるように構成されている。
【００５１】
このような構成によって、プロテクタ２１は、採血や輸血等の終了後に穿刺具５０を廃棄する際、チューブ５３が閉塞状態となり、チューブ５３に残存していた血液の先端開口（外筒本体部２３の先端開口２４ａ）からの漏れ、飛散が確実に防止される。また、穿刺具５０の針先５１ａが外筒２２内に収納されるため、穿刺具５０による誤穿刺も防止できる。その結果、本発明のプロテクタ２１は、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【００５２】
＜血液バッグシステム＞
次に、プロテクタが装着された穿刺具を備えた血液バッグシステムについて説明する。血液バッグシステムとしては、例えば、図１２に示すような構成のものが挙げられる。
【００５３】
血液バッグシステム１００は、本発明のプロテクタ１（２１）が装着された穿刺具５０と、採血バッグ１０１と、血液処理フィルタ１０２と、血液保存バッグ１０３と、血液保存バッグ１０４と、薬液充填バッグ１０５と、それぞれを接続する接続チューブ１０６ａ〜１０６ｅとを備える。
【００５４】
採血バッグ１０１は、穿刺具５０のチューブ５３と接続し、チューブ５３を介して供血者から血液を採血し、貯留するものである。
【００５５】
血液処理フィルタ１０２は、採血バッグ１０１から接続チューブ１０６ａを介して移送された血液（全血）から所定の血液成分（白血球、血小板等）を分離するものである。
【００５６】
血液保存バッグ１０３は、接続チューブ１０６ｂを介して血液処理フィルタ１０２を通過することによって所定の血液成分が除去された血液を回収するものである。そして、接続チューブ１０６ｂには、接続チューブ１０６ｂの流路を閉塞するクランプ１１１ｂが設けられている。
【００５７】
血液保存バッグ１０４は、血液保存バッグ１０３内で遠心分離された血液成分（血漿）が接続チューブ１０６ｃ、１０６ｄおよび分岐管１０７を介して移送されるものである。
【００５８】
薬液充填バッグ１０５は、薬液（赤血球保存液）が充填されたもので、赤血球保存液は、接続チューブ１０６ｅ、１０６ｃおよび分岐管１０７を介して血液保存バッグ１０３に移送され、遠心分離後に血液保存バッグ１０３内に残された血液成分（赤血球濃厚液）に添加される。
【００５９】
血液保存バッグ１０３および血液保存バッグ１０４の上部側には、排出口１０８が形成されている。また、採血バッグ１０１および薬液充填バッグ１０５にも、排出口１０８を必要に応じて設けてもよい。また、各バッグ１０１、１０３、１０４、１０５には、その充填される血液成分を示すためのラベル１０９が貼り付けられている。さらに、接続チューブ１０６ａ〜１０６ｅには、図示しない流路封止部材が必要に応じて設けられている。流路封止部材とは、接続チューブ内の流路を遮断（封止）した状態で設置され、破断により流路を開通させる部材である。
【００６０】
血液バッグシステム１００には、検査用血液バッグ１１０が備えられていてもよい。
検査用血液バッグ１１０は、採血時の初流血液を採取、貯留するためのもので、チューブ５３の途中に設けられた分岐コネクタ１１２に分岐チューブ１０６ｆを介して接続される。そして、分岐チューブ１０６ｆには、分岐チューブ１０６ｆの流路を閉塞するクランプ１１１ａが設けられている。また、分岐コネクタ１１２の採血バッグ１０１側には、流路封止部材１１３が設けられ、初流血液の採取の際に、採血バッグ側に初流血液が流入することを防止している。また、検査用血液バッグ１１０には、サンプリングポート１１４が接続され、そのサンプリングポート１１４を介して、図示しない減圧採血管に検査用血液が採取される。そして、サンプリングポート１１４は、針組立体１１５と、減圧採血管を内部に収納して針組立体１１５と接続させるためのホルダー１１６とを有する。
【００６１】
＜プロテクタの使用方法＞
プロテクタの使用方法について、前記した図１２に示す血液バッグシステム１００を用いた血液処理方法を例にとって説明する。
【００６２】
（１）プロテクタ１（２１）をハブ５２から離間した第１状態とし、かつ、クランプ１１１ａを閉じずに、分岐チューブ１０６ｆを開放状態に維持する。この状態で、供血者の血管に針管５１を穿刺して、採血を開始する。このとき、チューブ５３および分岐チューブ１０６ｆを介して、検査用血液バッグ１１０内に初流血液が採取される。
【００６３】
（２）所定量の初流血液を検査用血液バッグ１１０内に採取後、クランプ１１１ａを閉じて分岐チューブ１０６ｆを閉塞状態とし、かつ、流路封止部材１１３を破断して流路を開通させてチューブ５３を開放状態にする。これにより、チューブ５３を介して、採血バッグ１０１内に初流血液が除去された血液が採取される。
【００６４】
（３）所定量の血液を採血バッグ１０１内に採取後、供血者の血管から針管５１を抜いて、採血を終了する。
【００６５】
（４−１）第１ステップおよび第２ステップ
プロテクタ１（２１）をハブ５２側に移動、または、チューブ５３を採血バッグ１０１側に引いてハブ５２（針管５１）を後退させて、プロテクタ１（２１）が、外筒内腔４（２４）内に穿刺具５０が収納、保持された第２状態を取るようにする（図１、図８参照）。
【００６６】
（４−２）第３ステップ
外筒内腔４（２４）内に穿刺具５０が収納された状態で、プロテクタ１（２１）の内筒９（第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂ）を外筒２（２２）の先端方向へ移動させる（図３、図４、図１０、図１１参照）。なお、内筒９（第１内筒２９Ａ）の移動は、ネジ嵌合による回転移動が好ましい。
【００６７】
（４−３）第４ステップ
内筒９（第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂ）を外筒２（２２）の先端方向へ移動させた後、延出部８（３４）を内腔傾斜部１２（３２）の内面と当接させ、内腔傾斜部１２（３２）に沿って、チューブ５３が縮径する方向へ内腔傾斜部１２（３２）で延出部８（３４）が付勢される（図３、図４、図１０、図１１参照）。
【００６８】
（４−４）第５ステップ
チューブ５３が縮径する方向へ延出部８（３４）が付勢されることで、チューブ５３が変形して、チューブ５３の内腔が閉塞される（図３、図４、図１０、図１１参照）。
【００６９】
（５）チューブ５３および分岐チューブ１０６ｆを、チューブシーラ等を用いて融着して封止する。その後、穿刺具５０および検査用血液バッグ１１０を採血バッグ１０１から切り離し、穿刺具５０については廃棄処理する。
このとき、穿刺具５０は、プロテクタ１（２１）によって針管５１（針先５１ａ）が覆われ、かつ、チューブ５３が閉塞状態となっているため、誤穿刺が防止されると共に、血液の漏れ、飛散が防止される。
【００７０】
（６）採血バッグ１０１に採取された血液を、血液処理フィルタ１０２に通して、白血球、血小板等を分離し、残りの血液成分を血液保存バッグ１０３に回収する。続いて、クランプ１１１ｂを閉じて接続チューブ１０６ｂを閉塞状態とし、チューブシーラ等を用いて接続チューブ１０６ｂを融着して封止する。そして、採血バッグ１０１および血液処理フィルタ１０２を血液保存バッグ１０３から切り離す。
【００７１】
（７）血液保存バッグ１０３を遠心分離して、バッグ内の血液を赤血球層と血漿層に分離し、血漿を血液保存バッグ１０４に移行した後、血液保存バッグ１０３内に残った濃厚赤血球に薬液充填バッグ１０５から薬液（赤血球保存液）を添加して混和する。その結果、血液保存バッグ１０３内に濃厚赤血球液、血液保存バッグ１０４内に乏血小板血漿が調製される。
【符号の説明】
【００７２】
１      プロテクタ
２      外筒
３      外筒本体部
４      外筒内腔
５      保持部
８      延出部
９      内筒
１０    内筒本体部
１１    内筒内腔
１２    内腔傾斜部
２１    プロテクタ
２２    外筒
２３    外筒本体部
２４    外筒内腔
２５    保持部
２９Ａ  第１内筒
２９Ｂ  第２内筒
３０Ａ  第１内筒本体部
３０Ｂ  第２内筒本体部
３１    内筒内腔
３２    内腔傾斜部
３４    延出部
５０    穿刺具
５１    針管
５２    ハブ
５３    チューブ
【図１】
0005967096.tif 000002
【図２】
0005967096.tif 000003
【図３】
0005967096.tif 000004
【図４】
0005967096.tif 000005
【図５】
0005967096.tif 000006
【図６】
0005967096.tif 000007
【図７】
0005967096.tif 000008
【図８】
0005967096.tif 000009
【図９】
0005967096.tif 000010
【図１０】
0005967096.tif 000011
【図１１】
0005967096.tif 000012
【図１２】
0005967096.tif 000013