(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
最小侵襲的脊椎安定化システムであって、
第１の開口部を通って患者の椎体に送達可能な第１のアンカーおよび前記第１のアンカーに接続されるアクセススリーブであって、前記アクセススリーブは前記アクセススリーブを通って延在する中心チャネルを含み、かつ前記アクセススリーブは第１の縦軸を画定する、第１のアンカーおよびアクセススリーブと、
第２の縦軸に沿って、前記第１のアンカーおよび前記アクセススリーブに対する近位端から遠位端に延在する細長い安定化部材であって、前記第１のアンカーに係合するように、前記第１のスリーブを介して位置付け可能である、安定化部材と、
前記安定化部材に解放可能および回転可能に連接される安定化部材挿入デバイスであって、前記挿入デバイスおよび安定化部材が、前記第１のアンカーに隣接して前記安定化部材を位置付けるために、前記第１の縦軸に沿って縦方向に移動可能であるように、前記中心チャネル内で受容されるよう構成および寸法決定された、安定化部材挿入デバイスと、を備え、
前記安定化部材は、棒から構成されており、
前記安定化部材は、前記安定化部材の中線から離間した咬持位置で、前記挿入デバイスの第１の咬持部材と前記挿入デバイスの第２の咬持部材との間の前記挿入デバイスに解放可能に咬持可能であり、前記第１の咬持部材および前記第２の咬持部材は、前記第１の咬持部材および前記第２の咬持部材の一部たりとも前記棒の半径を超えて延在しないように、前記安定化部材の中線から離間した前記安定化部材の上部に係合しており、
前記安定化部材は、前記アクセススリーブの前記縦軸に実質的に平行な第１の配向において、前記アクセススリーブ内の前記中心チャネルを通って送達可能であり、
かつ前記縦軸に沿った運動と関係なく、前記安定化部材は、前記第１のアンカーと関連させて前記安定化部材を位置付けるために、前記第１の配向に対して角度を成す第２の配向で延在するように、前記安定化部材挿入デバイスによって回転可能に作動可能であり、
前記挿入デバイスは、第３の縦軸に沿って、取っ手に対する近位端から遠位端に延在し、前記挿入デバイスは、第１の部材および第２の部材を備え、前記第１の部材は、前記第３の縦軸に沿って前記第２の部材に対して直線状に平行移動可能であり、前記第１の部材が前記第２の部材に対して前記第３の縦軸に沿って平行移動する時に、前記安定化部材が前記第２の部材を中心として回転するように、前記安定化部材は、前記第１の部材に連接して係合され、かつ前記第２の部材に回転可能に係合される、最小侵襲的脊椎安定化システム。
【請求項２】
第２の開口部を通って患者の椎体に送達可能な第２のアンカー、および前記第２のアンカーに接続させた第２のアクセススリーブをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記安定化部材挿入デバイスは、前記第１のアンカーと第２のアンカーとの間に前記安定化部材を配置するように操作可能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のアンカーは、前記アクセススリーブに接続する連結要素を備え、前記連結要素は、前記安定化部材を受容するための受容部を備え、前記連結要素が前記アクセススリーブに接続される時に、前記受容部は前記安定化部材を受容するために適合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
各々のスリーブは、対向する側面に沿って延在する一対の縦開口部を含み、前記開口部は、前記中心チャネルへの側部アクセスを提供する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記安定化部材の少なくとも一部は、前記縦開口部を通って延在可能である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１および第２のアンカーは、多軸ネジを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記棒は、曲線形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記棒は、その長さに沿って一対の窪みを有し、前記安定化部材挿入デバイスは、前記窪み周囲で前記安定化部材に咬持可能に係合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記細長い安定化部材の近位端は、前記安定化部材挿入デバイスと係合する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記近位端は、棒軸に対して角度を成す、略陥凹面または丸められた傾斜先端面を備える、請求項１０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、脊椎固定部材を挿入するためのデバイスおよび方法に関し、より具体的には最小侵襲的棒挿入デバイスおよび方法に関するが、排他的ではない。
【背景技術】
【０００２】
多様な脊椎不整は、痛覚をもたらす、動作の範囲を制限する、または脊柱内の神経系を痛める可能性がある。これらの不整は、外傷、腫瘍、椎間板変性、および疾病に起因する可能性があるがこれに限らない。しばしば、これらの不整は、脊椎の一部を固定することによって治療される。この治療は、典型的には、複数のネジおよび／またはフックを１つ以上の椎骨に設置すること、ならびにネジまたはフックを、概して、脊椎の軸の方向に延在する細長い棒に接続させることを伴う。
【０００３】
これらの脊椎不整のための治療は、しばしば、脊髄分節間に安定性を実現するために、椎弓根ネジおよび棒のシステムを使用することを伴う。脊椎の不安定性は、脊髄および神経根等の神経要素に応力ならびに緊張を引き起こす可能性がある。これを矯正するために、椎体の正しい配列および部分を修復するために、ある種の剛性片を埋め込むことができる。多くの場合、垂直固体部材を伴う椎弓根ネジ等のアンカリング部材は、無痛状態に脊椎要素を修復する助けとなり得るか、あるいは少なくとも痛覚を軽減するか、または脊椎へのさらなる損傷を阻止することを助けることができる。
【０００４】
脊椎手術の科学および技術が進歩し続けるにつれて、従来の「切開」脊椎手術に対する代替の最小侵襲的方法の開発への関心が高まっている。これらのより低侵襲的代替案の目標は、外科的露出、切開、ならびに「切開」手術に必然的に伴う筋肉および組織の退縮を回避することである。概して、最小侵襲的脊椎手術システムは、従来の切開術と同一であるが、１箇所のより長い切開の代わりにより小さい切開を介する手順を実行することができるようにする。結果として、一部の医師は、最小侵襲的脊椎手術システムを用いることは、概して、軟組織への損傷が軽減され、失血が減少され、かつ回復時間が縮小すると感じている。加えて、患者は、概して、最小侵襲的アプローチを用いて残される、より小さい傷跡を好む。
【０００５】
歴史的には、深部に配置された棒を伴う椎弓根ネジ固定を含む脊椎固定手術は、最小侵襲的アプローチに関して重大な課題を提示した一分野である。しかしながら、蛍光透視法等の技術の進歩および光学の向上が、数種の最小侵襲的脊椎固定手術方法の到来に寄与している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
脊椎安定化部材を挿入するためのデバイスおよび方法が開示される。一実施形態では、安定化部材は、安定化部材の中線から離間した咬持位置で、第１の咬持部材と第２の咬持部材との間の挿入デバイスに解放可能に咬持可能である。挿入デバイスおよび安定化部材は、アクセススリーブを通って送達可能であり、安定化部材は、骨アンカーに関連した安定化部材を位置付けるために回転可能に作動可能である。
【０００７】
本発明は、添付の図面に示されるその実施形態を参照して、より容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明による設置方法の実施形態中に見られる、安定化部材および挿入デバイスの一実施形態の斜視図である。
【図２】本発明による安定化部材挿入デバイスの一実施形態の斜視図である。
【図３】ネジの一実施形態の分解図である。
【図４】ネジの別の実施形態の分解図である。
【図５】図４のネジの実施形態の組立図である。
【図６】アクセススリーブの一実施形態の側面図である。
【図７】アクセススリーブの一実施形態の正面図である。
【図８】図２の挿入デバイスの一実施形態の分解図である。
【図９】本発明による安定化部材の一実施形態の斜視図である。
【図１０】図９の安定化部材の拡大側面図である。
【図１１】図９の安定化部材の拡大上面図である。
【図１２】左側の咬持部材の透視図である。
【図１３】右側の咬持部材の透視図である。
【図１４】縦のピンアセンブリの透視図である。
【図１５】第１の位置において示される図２の挿入デバイスの拡大部分斜視図である。
【図１６】第２の位置に示される図２の挿入デバイスの拡大部分斜視図である。
【図１７】第２の位置において示される図２の挿入デバイス側面斜視図である。
【図１８】第２の位置において示される図２の挿入デバイス後面部分斜視図である。
【図１９】咬持アセンブリが安定化部材に咬持されていない状態で示される、図２の挿入デバイスの部分断面図である。
【図２０】咬持アセンブリが安定化部材に咬持されている状態で示される、図２の挿入デバイスの部分断面図である。
【図２１】第１の位置において示される図２の挿入デバイスの部分断面図である。
【図２２】第２の位置において示される図２の挿入デバイスの部分断面図である。
【図２３】第３の位置において示される図２の挿入デバイスの部分断面図である。
【図２４】第４の位置において示される図２の挿入デバイスの部分断面図である。
【図２５】本発明による設置方法の別の実施形態中に見られる、安定化部材および挿入デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図面を通して、類似の数字は、類似の特性および構造を指すことが理解されるはずである。
【００１０】
ここで、本発明の様々な実施形態が、添付の図面を参照して説明される。本発明の以下の詳述は、全ての実施形態の例証となることを意図しない。本発明の様々な実施形態を説明するにあたり、特定の専門用語が、明瞭さのために採用される。しかしながら、本発明は、そのように選択された特定の専門用語に限定されることを意図しない。各々の特定の要素は、同様の目的を遂行するために、同様の様式で作動する全ての技術上の均等物を含むことを理解されるべきである。
【００１１】
図１を参照すると、安定化部材挿入デバイス１０の一実施形態が、第１のアンカー１２に嵌合されるスリーブ２２の一実施形態内に位置付けられることが示される。第２のアンカー１４が、第２のスリーブ２４に取り付けられて示される。接続部材、すなわち安定化部材１６が、デバイス１０に取り付けられて示され、患者の椎骨の少なくとも一部を安定化するために、第１のアンカー１２と第２のアンカー１４との間で接続および／または延在するよう構成される。一変形例によると、第１のアンカー１２は、第１の最小侵襲的開口部または経皮開口部を通す方法を含むが、これに限定されない任意の既知の外科的方法を通して患者の体内に位置付けられてもよい。第２のアンカー１４も、第２の最小侵襲的開口部または経皮開口部を通す方法を含むが、これに限定されない任意の既知の外科的方法を通して、患者の体内に位置付け可能である。別の方法では、第１および第２のアンカー１２、１４は、切開、小切開、または混合切開および最小侵襲手術を通して挿入されてもよい。一実施形態では、第１および第２のアンカー１２、１４は、第１の椎骨および第２の椎骨と係合するよう構成される。
【００１２】
安定化部材１６は、皮膚内の第１の開口部を介して、第１のアンカー１２、および第２のアンカー１４と係合および接続するように、患者の体内に位置付け可能である。一実施形態によると、スリーブ２２、２４のうちの１つは、アンカー１２、１４から延在し、椎体へのアンカー１２、１４の挿入を容易にする場合がある。安定化部材１６は、アンカー１２、１４と咬持部材との間に設置されてもよく、ネジキャップまたは位置決めネジは、アンカー１２、１４への安定化部材１６の固定のために設置されてもよい。安定化部材１６は、最小侵襲的に、経皮的に、または切開手術を通して、あるいは非経皮的にアンカー１２、１４の受容部もしくはチャネル２６内に設置する方法を含むが、これらに限定されない任意の既知の外科的方法を通して、設置されてもよい。一実施形態によると、接続部材、すなわち安定化部材１６は、概して、細長い棒もしくはシャフトを備える。安定化部材１６は、弓形または曲線形状を有してもよい。しかしながら、代替の実施形態では、安定化部材１６は、棒、移植片、または締め具として既知の任意の構成を含むことができ、直線的とする、またはその長さに沿って、複合曲率を含む任意の曲率を有することができる。図１に示されるように、安定化部材挿入デバイス１０は、アンカー１２、１４内への安定化部材１６の挿入を促進するために、スリーブ２２内に挿入されてもよい。第２のスリーブ２４がアンカー１４に取り付けられるように図１に示されるが、第２のスリーブ２４は、外科医ユーザの選好に応じて、第２のアンカー１４に接続されても、または接続されなくてもよい。
【００１３】
一実施形態では、安定化部材挿入デバイス１０は、安定化部材１６に解放可能かつ回転可能に連接され、安定化部材挿入デバイス１０は、挿入デバイス１０および安定化部材１６が、その遠位端に隣接して安定化部材１６を位置付けるために、スリーブ内で縦方向に移動可能であるように、単一スリーブ２２、２４内に受容されるよう構成および寸法決定される。以下でより詳細に説明されるように、安定化部材１６は、スリーブの軸に実質的に平行な第１の配向で、スリーブを通って送達可能であり、第１の配向に対してある角度で第２の配向に回転可能である。さらに、安定化部材１６は、スリーブの軸に沿った運動から独立した挿入デバイス１０によって回転可能に作動可能であり、すなわち、安定化部材１６は、スリーブの長さに沿った任意の場所で、挿入デバイス１０によって回転させられてもよい。かかる特性は、例えば、設置の間、安定化部材１６が体内組織を通って移動する通路または経路を適合させるのに特に有利である場合がある。この点について、当業者は、安定化部材１６が移動してもよい事実上無数の異なる通路およびこの特性が、外科医ユーザに高い適応性を提供することを理解するであろう。加えて、安定化部材の回転の独立した態様によって、回転は、スリーブ２２に対して挿入デバイスを移動させることなく作動するか、あるいは独立して制御されてもよい。この点について、安定化部材１６の回転は、スリーブおよび／またはアンカーへの下向きの力の行使なしに回転してもよい。
【００１４】
ここで図３〜図５を参照すると、本発明で利用されてもよいアンカーの例示的な実施形態が示される。図３を参照すると、アンカー３２の一実施形態が示され、かつ、これは概して、上端３４、および骨係合ネジ山を有するシャフト、すなわち軸部３６を伴う骨ネジ３２等の骨締め具を備える。図３に示されるように、ネジ３２は、中心軸３９に沿って延在する中央通路、すなわち管腔３８にカニューレ挿入されるが、しかしながら、カニューレ挿入されないネジも使用されてもよい。上端３４は、工具係合面、またはトルクを提供し、かつネジを骨内にネジ込むために、駆動工具を受容するよう構成された開口部４０を含む。一実施形態では、ネジ３２は、ネジ３２の上端３４に枢動可能に連結される連結要素４２を有する多軸ネジアセンブリである。楔４３および咬持アセンブリ４５は、連結要素４２に対してネジ３２を係止するのを容易するために、連結要素４２内に格納されてもよい。この点については、ネジ３２は、複数の角度を選択可能に想定するように、連結要素４２内を回転することができる。図４〜図５を参照すると、骨ネジ３２の別の例示的な実施形態が示される。本発明で使用されてもよい多軸ネジのさらに別の実施例が、米国特許第７，５０３，９２４号に記載され、その全内容は、参照により組み込まれる。
【００１５】
図３〜図５の実施形態を参照すると、連結要素４２は、安定化部材１６を受容するよう構成され、かつ適合される。概して、連結要素４２は、安定化部材１６が、例えば、係止キャップによって、適所に係止、すなわち固定される場合があるチャネル２６を画定するＵ字形の本体４４を含む。代替実施形態では、連結要素および係止デバイスまたは係止方法の代替構成を含む、安定化部材１６をアンカーに強固に連結させる代替の手段が、当業者によって用いられてもよい。一実施形態では、連結要素４２は、スリーブ２２、２４と連結する特性を含む。
【００１６】
例証実施形態では、スリーブは、アンカー１２、１４から延在し、患者の体を通ってアンカー１２、１４にアクセスするための入口または通路を提供し得る。図６〜図７を参照すると、本発明に記載のスリーブ５０の一実施形態は、軸６０に沿って近位端５６から遠位端５８に延在するカニューレ５４を備えることが示される。中心チャネル６２は、スリーブ５０を通って軸方向に延在する。この点について、カニューレ５４は、概して、略円筒上部６４を有する延長管および遠位方向に上部６４から軸方向に延在する一対の略強固なアーム６６、６８を備える。スロット、すなわち開口部７６は、スリーブ５０の中心チャネル６２へのアクセスを提供するために、スリーブ５０の側面に沿って延在する。スリーブ５０は、手術器具に適切な任意の材料で作製されてもよい。好ましい一実施形態では、スリーブ５０は、金属材料で作製されてもよい。
【００１７】
作動中、スリーブ５０のアーム６６、６８は、スリーブ５０の遠位端にアンカーを取り付けるために、その遠位端に保持部８２を含んでもよい。この点について、アーム６６、６８は、さらなる保持能力を提供するために、アンカーに関する対応する形状を係合するために、遠位端から横方向内向きに延在する突起部８４を含んでもよい。
【００１８】
図１に示されるように、スリーブ５０がアンカーに組み立てられる時、骨ネジ３２の連結要素４２は、スリーブ５０の遠位端５８で保持部８２内に受容される。この点について、保持部８２は、スナップ留め可能に、または弾性的に、ネジ３２の連結要素４２を受容してもよい。保持部８２の内壁８５は、アーム６６、６８がアンカーを係合する時、ネジ３２の連結要素４２が、回転してスリーブ５０に対して軸方向に固定されるように、あるいはスリーブ５０内に半径方向に収容されるように、連結要素４２の外周囲に適合するように成形される。
【００１９】
ここで図８〜図１１を参照すると、安定化部材１６および挿入デバイス１０の一実施形態が示される。図９〜図１１に示されるように、安定化部材１６は、概して、軸１０６に沿って近位端１０２から遠位端１０４に延在する細長い棒１００を備える。一実施形態では、棒１００は、その長さに沿って湾曲するか、あるいは弓形である。しかしながら、代替実施形態では、棒１００は、任意の代替形状を有し得る。実施形態の一態様によると、棒１００は、患者の体内への棒１００の挿入および設置を容易にするために、その遠位端１０４で略先細もしくは円錐形の突出部または先端１０８を含む。代替実施形態では、先端１０８は、多様な形状および大きさを有する場合がある。棒１００の近位端１０２は、挿入デバイス１０の作動または推進部材１１６と連動あるいは係合するよう構成および寸法決定された縦軸１０６に対して角度を成す略陥凹面もしくは丸められた傾斜先端面１０９を備える。
【００２０】
図８を参照すると、挿入デバイス１０は、概して、安定化部材１６に咬持するか、あるいは安定化部材１６を保持する手段、およびデバイスの遠位端を中心として安定化部材１６を制御可能に作動または回転させる手段を含む。一変形例によると、挿入デバイス１０は、概して、その遠位端に隣接して安定化部材１６を咬持、固定、または保持するのに選択可能に作動可能であり得る、遠位端１１４に隣接して枢動可能に取り付けられた一対の咬持部材１１０、１１２を備えるアセンブリである。挿入デバイス１０は、ガイド管１１８に対する安定化部材１６の回転、すなわち枢動を促進するために、外側ガイド管１１８内の中心で延在可能であり、かつそれに対して直線状に前進可能な作動可能な駆動シャフトまたはプッシャーアセンブリ１１６を追加的に備える。
【００２１】
再び図９〜図１１を参照すると、一実施形態では、棒１００は、棒１００の近位端１０２から離間した一対の直径方向に対向した窪み１２４を含んでもよい。一変形例では、窪み１２４は、概して、軸１０６に略平行に延在する略細長い溝である。窪み１２４は、棒１００が遠位端１１４に対して枢動してもよいように、挿入デバイス１０の咬持部材１１０、１１２を解放可能に回転可能に係合するよう構成および寸法決定される。棒１００を咬持部材１１０、１１２に取り付けるために、咬持部材は、窪み１２４内に係合またはスナップ留めするために分離可能であってもよい。作動中、頂上部が窪み１２４を協調的に係合すると、棒１００は、遠位端１１４を中心として回転または枢動する場合がある。
【００２２】
咬持するための手段の一実施形態は、ガイド管１１８の遠位端に枢動可能に取リ付けられる左側の咬持部材１１０および右側の咬持部材１１２を備える。一対の開口部１４６は、ガイド管１１８の遠位端に隣接して提供され、かつ棒１００がそれを中心として回転してもよいように、解放可能に棒１００に咬持するために、その中に咬持部材１１０、１１２を受容する。
【００２３】
図１２および１３を参照すると、フィンガーまたはフランジ部１３２は、咬持部材側壁１３４から横方向内向きに延在し、そこを通って縦方向に延在する穴１３６を画定する。咬持部材１１０、１１２は、横方向に重なり合うフランジ部１３２、およびピン１３８を受容するよう整列し、かつ枢動軸１４０を画定する穴１３６により組み立てられてもよい。この点について、左側および右側の咬持部材１１０、１１２は、ピン１３８ならびに軸１４０を中心として相互に対して枢動してもよい。咬持頂上部１４２は、咬持部材１１０、１１２が軸１４２を中心として枢動する時、頂上部１４２は、棒１００をその間に保持、咬持、または固定するために、相互に向かって、かつ相互から離れるように移動し得るように、各々の咬持部材１１０、１１２の下縁部に沿って画定してもよい。一変形例によると、棒１００は、咬持部材１１０、１１２の一部たりとも棒１００の半径を超えて延在または突出しないように、その上部周囲で、棒１００の輪郭内の咬持部材１１０、１１２と咬持または保持されてもよい。一実施形態では、棒１００は、略円形断面を有する略円筒状であり、咬持部材１１０、１１２は、棒の中線または直径から離間した棒の上部に棒１００を係合する。この点について、咬持部材１１０、１１２が、棒１００を咬持または保持するために咬持位置にある時、それらは、概して、棒の直径よりも小さい距離で離間される。かかる設計の結果として、棒１００は、咬持部材をその中に進入させるためのさらなる空隙または空間を必要とすることなく、棒咬持位置で、アンカー受容器部材内に直接装荷されてもよいことが理解されるかもしれない。かかる特性が、咬持部材１１０、１１２を収容するために、受容器部分が特に大きさを決められ、かつ寸法決定され、ならびに／または改良されなければならないという要件を必要とすることなく、伝来のアンカーまたはネジの使用を容易にするのに有利である場合があることを、当業者は理解するかもしれない。
【００２４】
咬持部材１１０、１１２は、軸１４０を中心として枢動されるか、またはガイド管１１８を通って延在するピンアセンブリ１５０を介して遠位端１１４から遠隔した棒１００を咬持するために作動されてもよい。図１４を参照すると、一変形例では、ピンアセンブリの近位端１５２は、ブロックまたはフィンガー部１５４を有する。図８に示されるように、フィンガー部１５４は、サムナットが回転する時に、ピンアセンブリ１５６が、ユーザの要望通りに直線状に前進するか、あるいは後退してもよいように、サムナット１５６の内部を係合するよう構成される。サムナット１５６は、内側が螺刻され、螺合可能にカラー１７２を係合する。この点について、螺刻カラー１７２は、Ｃ形クリップ１７０を介してガイド管１１８に軸方向に拘束されてもよい。代替実施形態では、螺刻カラー１７２は、溶接を介して等、ガイド管１１８と一体的に形成されてもよい。
【００２５】
図１９〜図２０に最もよく見られるように、ピンアセンブリ１５０は、ガイド管１１８内で軸方向に移動可能であり、ピン１５８の遠位端は、咬持部材を軸１４０を中心として枢動させるために、咬持部材１１０、１１２を係合するよう構成される。図１９に示される第１の位置では、ピン１５８の最遠位先端１６０は、管１１８の最遠位端１１４から離間しており、咬持部材１１０、１１２の突起部１４４から遠位に離間している。この位置において、咬持部材１１０、１１２は、棒１００がその間に咬持されないように離れて枢動してもよい。図２０を参照すると、ピン１５８の最遠位先端１６０が突起部１４４の間に遠位に前進すると同時に、ピンアセンブリ１５０は、図２０に示される第２の位置に前進してもよい。この第２の位置、すなわち咬持位置において、咬持部材１１０、１１２の頂上部１４２は、その間に棒１００を咬持または保持するために、相互に向かって移動してもよい。
【００２６】
突起部１４４は、それぞれ、各々の咬持部材側壁から内向きに延在する。突起部１４４は、挿入デバイス１０の遠位端内に提供される開口部を連接して係合するよう構成および寸法決定された丸みを帯びた自由端を有する略円筒状である。突起部１４４は、概して、開口部１４６内に同軸上に位置付け可能であり、その中心を通して画定される枢動軸１４８に沿って整列している。枢動軸１４８は、棒１００および咬持枢動軸１４０の中心軸平面に対して略垂直に延在する。この点について、デバイス１０に組み立てられる時、咬持部材１１０、１１２は、棒１００がそれらの間に咬持される時、棒１００は、患者への設置中に、軸１４８を中心として枢動してもよいように、軸方向に固定され、かつその遠位端を中心として回転可能である。
【００２７】
制御可能に挿入デバイス１０の遠位端を中心として安定化部材１６を制御可能に作動、枢動、または回転させるための手段の一実施形態は、概して、第１の部材および第２の部材を備え、第１の部材は、デバイスの縦軸に沿って第２の部材に対して直線状に平行移動可能であり、安定化部材は、第１の部材に連接して係合され、かつ第２の部材に回転可能に係合される。第１の部材が、縦軸に沿って第２の部材に対して平行移動される時に、安定化部材は、第２の部材を中心として回転する。図８に示される一実施形態によると、安定化部材挿入デバイス１０は、概して、取り付けられたネジ（複数可）と関連させて安定化部材１６を位置付けるために、ネジ延長部またはスリーブ５０内に同心円状に配置可能な外側ガイド管１１８およびプッシャーアセンブリ１１６を備える。
【００２８】
図８に最もよく見られるように、プッシャーアセンブリ１１６は、概して、螺刻された駆動シャフトまたは柄部１６２と一体化されたプッシャー部材１６０を備える。プッシャーアセンブリ１１６は、それが縦軸１６４に沿って外管１１８に対して移動可能であるように、外側管１１８内に嵌合するよう構成および寸法決定される。つまみ１６６は、つまみ１６６の回転が、軸１６４に沿って外側のガイド管１１８に対してプッシャーアセンブリ１１６の線形平行移動を引き起こすように、内側に螺刻され、駆動シャフト１６２の外部ネジ山と嵌合する。プッシャー部材１１６は、押すように、および／または摺動するように棒１００の近位端１０２を係合するよう構成および寸法決定された遠位端１６８を含む。
【００２９】
作動中、つまみ１６６が回転する時、駆動シャフト１１６は、軸１６４に沿って下向き、すなわち遠位方向に移動し、プッシャー部材１１６の遠位端１６８は、棒１００の近位端１０２を下向き、すなわち遠位方向に押し、すなわち駆動し、棒１００を枢動軸１４８を中心として回転または枢動させる。この点について、図２１〜図２４を参照すると、棒１００は、略直立配向または位置もしくは位置から移動可能であり、軸１０６は、軸１６４に整列しているか、あるいはより水平な配向または位置もしくは位置に対して平行であり（図２１）、軸１４４は、軸１０６に対して垂直であるか、あるいは角度を成す（図２４）。したがって、棒１００は、スリーブ５０を通って前進し、最小侵襲的アプローチを利用して患者に設置される場合がある。上述のように、一実施形態では、安定化部材１６は、スリーブの軸に沿った運動から独立した挿入デバイス１０によって回転可能に作動可能であり、すなわち、安定化部材１６は、スリーブ２２、２４の長さに沿った任意の場所で、挿入デバイス１０によって回転させられる場合がある。
【００３０】
取っ手１８０は、スリーブ２２、２４内へのデバイス１０の挿入を容易にするために提供されてもよい。縦方向または軸方向停止部は、棒１００がスリーブ２２、２４の遠位端に取り付けられるアンカー１２、１４に十分近位に位置付けられ得るように、挿入デバイス１０の外部に沿って提供され、挿入デバイスおよびそこに取り付けられる棒が、十分な長さをスリーブ２２、２４内に延長することを保証する場合がある。
【００３１】
上述のシステムおよびデバイスで用いられる外科技術または方法が、ここで説明される。本発明の一実施形態によると、アンカー１２、１４は、経皮的に、最小侵襲的に、または切開もしくは小切開手術を介して、椎骨内に埋め込まれてもよい。例示的な一実施形態では、アンカー１２、１４の少なくとも１つが、スリーブ５０内に取り付け、装着、または保持され、スリーブ５０ならびに取り付けられたアンカーは、アンカーを椎骨の椎弓根等の骨内に埋め込むために、開放切開、管、もしくはカニューレを介して、あるいは患者の皮膚および組織を直接通して挿入される。代替実施形態では、アンカー１２、１４を、そこに取り付けられるスリーブ５０なしに骨内に埋め込むことができ、スリーブ５０は、それが埋め込まれた後に、アンカーに装着されてもよい。例えば、図２５に示されるように、一実施形態によると、アンカー１２、１４は、開創器システム１９０を利用して設置されてもよく、１つ以上の追加のアンカーは、取り付けられたスリーブを有しない一方で、アンカー１２、１４のうちの１つは、そこに取り付けられたスリーブを有する。利用されてもよい１つの例示的な開創器システム１９０が、米国特許出願整理第１１／４２２，５１１号に開示され、その全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。図１に示される別の例示的な実施形態では、アンカー１２、１４の両方は、そこに取り付けられたスリーブを有してもよい。
【００３２】
椎骨内のアンカーの最適な配置および配向を決定および位置付けるため、ならびに／またはアンカーの進入のための位置を確認するために、当業者に既知の任意の画像システムが利用されてもよい。ＣＴスキャンまたはＸ線、任意の既知の観察器具もしくは装置、内視鏡、および顕微鏡監視を含むが、これらに限定されない、アンカー１２、１４を椎骨内に位置付けおよび配置するための当業者に既知の他の方法が使用されてもよい。
【００３３】
ネジ埋め込みのために椎弓根を位置付けおよび準備する任意の既知の方法が利用され得る。この点について、１つの既知の最小侵襲的技術によると、入口点の配置後、椎弓根の器具使用は、患者の皮膚を通して、アンカーが埋め込まれるべき椎体の小関節面および横突起の交差点へのカニューレ挿入された針の挿入から始まってもよい。キルシュナーワイヤまたはガイドワイヤが、針カニューレを通って椎弓根内に挿入されてもよい。連続的な膨張カニューレは、その後、作業カニューレがアンカー１２または１４を収容するのに十分大きくなるまで、筋膜および筋肉を拡張させるためにガイドワイヤ上に挿入されてもよい。最大のカニューレを除く全てが、皮膚を通る椎弓根または挿入部位への通路を曝露するために、作業カニューレから取り除かれてもよい。一実施形態では、椎弓根内の穴が、ネジ挿入のために椎弓根を準備するために、カニューレ挿入されたドリルおよび／またはタップをガイドワイヤ上に作業カニューレを通して配置することによって準備されてもよい。他の実施形態では、椎弓根は、錐、套管針、および針を含むが、これらに限定されない当分野で既知の他の器具で準備されてもよい。
【００３４】
準備された椎弓根内に椎弓根ネジを設置する任意の既知の方法が利用されてもよい。この点について、１つの既知の最小侵襲的技術によると、スリーブ５０に取り付けられたネジ３２等のカニューレ挿入されたアンカーは、ガイドワイヤ上に配置され、作業カニューレを通って準備された椎弓根に前進してもよい。カニューレ挿入されたネジ回し等の駆動工具が、ネジ３２を回転させ、ネジ３２を骨に螺合するために使用されてもよい。スリーブ５０は、ネジ３２に従って骨に進み、ネジ回しおよびガイドワイヤは取り除かれてもよい。作業カニューレは、その後、スリーブ５０およびネジ３２を骨に固着したままの状態で取り除かれてもよい。
【００３５】
アンカー１２、１４が、骨および少なくとも１つのアンカーから延在する少なくとも１つのスリーブ５０に固着した状態で、安定化部材１６は、挿入デバイス１０を利用してアンカー１２、１４の間に設置されてもよい。この点について、安定化部材１６は、挿入デバイス１０上に位置付けられ、初めに略垂直位置で安定化部材１６とともにスリーブ５０内に挿入されてもよい（図２１〜図２２に示される）。挿入デバイス１０がスリーブ５０内で遠位方向に前進し、かつシャフト１１６が遠位方向に移動すると、棒１０は、より水平な位置に向かって枢動軸１４８を中心に回転または枢動する（図２４に示される）。この点について、挿入デバイス１０は、アンカー１２、１４に向かって遠位方向に安定化部材１６を移動させる。棒１００の近位端は、スリーブ５０の開口部７６を通って外側に揺動し、安定化部材１００の遠位先端１０８は、隣接したアンカー１４のチャネル２６に向かって前進する。例示的な一実施形態では、挿入デバイス１０がスリーブ５０内に遠位に前進し、シャフト１１６が挿入デバイス１０の外側ガイド管１１８に対して遠位に前進すると、安定化部材１００の先端１０８は、略楕円通路に従って、第１の開口部を通って患者に進入し、第２のアンカー１４に向かって第２のアンカーのチャネル２６を通って移動する。棒１００がより水平な位置にある状態で、棒１００は、スリーブ５０の遠位端に向かって遠位に棒挿入工具１０を前進させることによって、第１のアンカー１２のチャネル２６内に挿入されてもよい。一変形例によると、咬持部材１１０、１１２は、咬持部材１１０、１１２が棒を握持または咬持するのと同一の軸位置で、棒１００がアンカー内に装荷され得るように、アンカー１２のチャネル２６内に嵌合する。棒１０がチャネル２６内に設置されたままであるように、棒１００を解放もしくは係脱するために、咬持部材が半径方向に離れて分離されてもよい十分な間隙、空隙、または空間もチャネル内に提供される。
【００３６】
咬持部材１１０、１１２は、安定化部材１６を挿入デバイスから取り除くために、棒１００から咬持開放されてもよい。安定化部材１６がアンカー１２、１４内の所望の位置に配置されると、キャップおよび／または位置決めネジは、安定化部材１６と接触し、安定化部材１６をアンカー１２、１４に固定するために、スリーブ５０を通るように下向きに駆動されてもよい。この点について、駆動工具は、安定化部材が、アンカー１２、１４のうちの少なくとも１つの連結要素４２に堅固に着座されるまで、キャップおよび／または位置決めネジを安定化部材に対して締着するために、スリーブ５０の中心チャネルを通って配置されてもよい。
【００３７】
本明細書に開示した本発明を、特定の実施形態およびその適用を参照して説明したが、当業者は、特許請求の範囲で説明される本発明の範囲から逸脱することなく、それに対して多数の修正ならびに変更を行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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