(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
処置具挿通用チャンネル、該チャンネルに挿通される処置具を起上させる起上台、および観察光学系を有する内視鏡と共に使用される内視鏡用穿刺針において、
前記処置具挿通用チャンネルに挿通可能な外径を有し、長手軸に沿ってコイル状に巻かれた素線からなるコイルシースと、
先端に針先を有し、前記コイルシースの内部で前記コイルシースの前記長手軸に沿って移動自在な針管と、
前記コイルシースの基端部に設けられた操作部と、
前記操作部に設けられ、前記操作部に対して進退操作されることで前記針管を進退させる針スライダと、
前記操作部に設けられ、前記針スライダを基端側へ後退させると前記針スライダに当接する針スライダ係止部と、
先端、基端、該先端と該基端との間で前記コイルシースの隣り合う素線間の隙間を前記コイルシースの内側から覆う外周面、および前記針管が挿通可能な挿通路を形成する内周面を有するインナーシースと、を備え、
前記観察光学系の観察視野内に前記コイルシースの先端が位置されるとともに、前記針スライダを前記針スライダ係止部と当接するまで後退させた状態において、
前記インナーシースの前記先端が、前記コイルシースの内部において前記起上台の基端よりも先端側に位置し、
前記インナーシースの前記基端が、前記コイルシースの内部において前記針管の針先よりも基端側に位置する、
ことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
【請求項２】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記インナーシースの先端は前記コイルシースの先端に固定されており、
前記コイルシースの先端における前記インナーシースとの固定箇所よりも基端側の全域では、前記インナーシースは前記コイルシースに対して摺動自在である
内視鏡用穿刺針。
【請求項３】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記コイルシースは、
前記インナーシース及び前記針管が挿通される金属製のコイル体と、
前記コイル体の先端に固定され前記コイル体の内径よりも小さな内径で前記針管が挿通可能な筒状の先端チップと、
前記コイル体の先端から基端側に離れた位置で前記コイル体の内面よりも内側へ突出した突出部と、
を有し、
前記インナーシースは、前記先端チップと前記突出部との間に配され前記先端チップと前記突出部とによって前記コイル体の中心線に沿った方向への進退移動が規制されている
内視鏡用穿刺針。
【請求項４】
請求項３に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記コイル体は、前記コイルシースの外面において金属素線が露出するコイルであり、
前記インナーシースは、前記コイル体の内面を、前記コイル体の中心線に直交する断面視における全周に亘って覆うように前記コイル体の内面に取り付けられている
内視鏡用穿刺針。
【請求項５】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記起上台は、前記チャンネルの先端において前記コイルシースに接して前記コイルシースの先端を偏向する
内視鏡用穿刺針。
【請求項６】
請求項５に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記内視鏡は、前記チャンネルを湾曲させるための複数の関節が連結された能動湾曲部を有し、前記起上台よりも基端側に有している
内視鏡用穿刺針。
【請求項７】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記インナーシースは、前記起上台により起上される先端領域を有し、
前記先端領域は、前記コイルシースに固定される固定部を有し、
前記インナーシースにおいて、前記固定部よりも基端側の領域は、前記コイルシースに対して相対的に移動可能であり、
前記起上台による前記コイルシースの起上に応じて前記インナーシースの前記基端が前記コイルシースの先端側に移動された際に、前記インナーシースの前記基端は、前記コイルシースの内部において、前記針管の針先よりも基端側に位置する、
内視鏡用穿刺針。
【請求項８】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記インナーシースは、前記針管の針先よりも前記コイルシースの基端側に延びた基端領域を有し、
前記基端領域は、前記コイルシースに固定される固定部を有し、
前記インナーシースにおいて、前記固定部よりも先端側の領域は、前記コイルシースに対して相対的に移動可能であり、
前記起上台による前記コイルシースの起上に応じて前記インナーシースの前記先端が前記コイルシースの基端側に移動された際に、前記インナーシースの前記先端は、前記コイルシースの内部において、前記起上台の基端よりも先端側に位置する、
内視鏡用穿刺針。
【請求項９】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記インナーシースは、前記針管の針先と前記起上台の基端との間に中間領域を有し、
前記中間領域は、前記コイルシースに固定される固定部を有し、
前記インナーシースにおいて、前記固定部よりも先端側の領域および基端側の領域は、前記コイルシースに対して相対的に移動可能であり、
前記起上台による前記コイルシースの起上に応じて前記インナーシースの前記先端が前記コイルシースの基端側に移動されると共に、前記インナーシースの前記基端が前記コイルシースの先端側に移動される際に、前記インナーシースの前記先端は、前記コイルシースの内部において、前記起上台の基端よりも先端側に位置し、前記インナーシースの前記基端は、前記コイルシースの内部において、前記針管の針先よりも基端側に位置する、
内視鏡用穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用穿刺針に関する。本願は、２０１４年８月７日に、日本に出願された特願２０１４−１６１５７８号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
従来、微量の体組織を採取し、顕微鏡で観察する、生検といわれる検査方法が知られている。臓器等の深部の組織を採取する場合は、光学内視鏡による観察が困難であるため、超音波内視鏡等による当該臓器の超音波断層像を取得し、管状の針管を有する穿刺針を超音波観察下で当該臓器に刺入して組織を採取することがある（たとえば特許文献１参照）。
このような穿刺針は、超音波内視鏡等の処置具チャンネルに挿通可能なシース内に針管が配され、処置具チャンネルの内面が針管の鋭利な先端により傷つけられにくいようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−１２０５５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に開示された超音波内視鏡は、穿刺針の針管の向きを変更するための起上台によって、針管及びシースが湾曲形状に変形される。そして、特許文献１に開示された穿刺針は、針管及びシースが起上台によって湾曲形状に変形された状態でシースに対して針管が移動することで、針管を臓器に刺入するようになっている。【０００５】
このような針管を通すシースとして、樹脂製のチューブが採用されることがある。樹脂製のチューブは、内視鏡の起上台や能動湾曲部を使用して大きく湾曲させようとしても、チューブが潰れてしまって、チューブを大きく湾曲させることは難しい。一方、そのような樹脂製のチューブに代えて、コイル状に巻回されたシース（コイルシース）を採用されたものもあるが、コイルシースは、大きく湾曲させると素線同士の隙間が生じて針管の針先が素線同士の隙間に入り込んでしまって、針管の移動の妨げになる場合があった。【０００６】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、シースが大きく湾曲変形された状態であっても操作者の意図通りにシース内の針管を移動させることができる内視鏡用穿刺針を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様は、処置具挿通用チャンネル、該チャンネルに挿通される処置具を起上させる起上台、および観察光学系を有する内視鏡と共に使用される内視鏡用穿刺針において、前記処置具挿通用チャンネルに挿通可能な外径を有し、長手軸に沿ってコイル状に巻かれた素線からなるコイルシースと、先端に針先を有し、前記コイルシースの内部で前記コイルシースの前記長手軸に沿って移動自在な針管と、前記コイルシースの基端部に設けられた操作部と、前記操作部に設けられ、前記操作部に対して進退操作されることで前記針管を進退させる針スライダと、前記操作部に設けられ、前記針スライダを基端側へ後退させると前記針スライダに当接する針スライダ係止部と、先端、基端、該先端と該基端との間で前記コイルシースの隣り合う素線間の隙間を前記コイルシースの内側から覆う外周面、および前記針管が挿通可能な挿通路を形成する内周面を有するインナーシースと、を備え、前記観察光学系の観察視野内に前記コイルシースの先端が位置されるとともに、前記針スライダを前記針スライダ係止部と当接するまで後退させた状態において、前記インナーシースの前記先端が、前記コイルシースの内部において前記起上台の基端よりも先端側に位置し、前記インナーシースの前記基端が、前記コイルシースの内部において前記針管の針先よりも基端側に位置する、ことを特徴とする内視鏡用穿刺針である。
【０００８】
前記インナーシースの先端は前記コイルシースの先端に固定されていてもよい。前記コイルシースの先端における前記インナーシースとの固定箇所よりも基端側の全域では、前記インナーシースは前記コイルシースに対して摺動自在であってもよい。【０００９】
前記コイルシースは、前記インナーシース及び前記針管が挿通される金属製のコイル体と、前記コイル体の先端に固定され前記コイル体の内径よりも小さな内径で前記針管が挿通可能な筒状の先端チップと、前記コイル体の先端から基端側に離れた位置で前記コイル体の内面よりも内側へ突出した突出部と、を有し、前記インナーシースは、前記先端チップと前記突出部との間に配され前記先端チップと前記突出部とによって前記コイル体の中心線に沿った方向への進退移動が規制されていてもよい。【００１０】
前記コイル体は、前記コイルシースの外面において金属素線が露出するコイルであり、前記インナーシースは、前記コイル体の内面を、前記コイル体の中心線に直交する断面視における全周に亘って覆うように前記コイル体の内面に取り付けられていてもよい。【００１１】
前記起上台は、前記チャンネルの先端において前記コイルシースに接して前記コイルシースの先端を偏向してもよい。【００１２】
前記内視鏡は、前記チャンネルを湾曲させるための複数の関節が連結された能動湾曲部を有し、前記起上台よりも基端側に有していてもよい。【００１３】
前記インナーシースは、前記起上台により起上される先端領域を有し、前記先端領域は、前記コイルシースに固定される固定部を有し、前記インナーシースにおいて、前記固定部よりも基端側の領域は、前記コイルシースに対して相対的に移動可能であり、前記起上台による前記コイルシースの起上に応じて前記インナーシースの前記基端が前記コイルシースの先端側に移動された際に、前記インナーシースの前記基端は、前記コイルシースの内部において、前記針管の針先よりも基端側に位置していてもよい。【００１４】
前記インナーシースは、前記針管の針先よりも前記コイルシースの基端側に延びた基端領域を有し、前記基端領域は、前記コイルシースに固定される固定部を有し、前記インナーシースにおいて、前記固定部よりも先端側の領域は、前記コイルシースに対して相対的に移動可能であり、前記起上台による前記コイルシースの起上に応じて前記インナーシースの前記先端が前記コイルシースの基端側に移動された際に、前記インナーシースの前記先端は、前記コイルシースの内部において、前記起上台の基端よりも先端側に位置していてもよい。【００１５】
前記インナーシースは、前記針管の針先と前記起上台の基端との間に中間領域を有し、前記中間領域は、前記コイルシースに固定される固定部を有し、前記インナーシースにおいて、前記固定部よりも先端側の領域および基端側の領域は、前記コイルシースに対して相対的に移動可能であり、前記起上台による前記コイルシースの起上に応じて前記インナーシースの前記先端が前記コイルシースの基端側に移動されると共に、前記インナーシースの前記基端が前記コイルシースの先端側に移動される際に、前記インナーシースの前記先端は、前記コイルシースの内部において、前記起上台の基端よりも先端側に位置し、前記インナーシースの前記基端は、前記コイルシースの内部において、前記針管の針先よりも基端側に位置していてもよい。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、シースが大きく湾曲変形された状態であっても操作者の意図通りにシース内の針管を移動させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の第１実施形態の内視鏡用穿刺針を備えた生検システムの全体図である。
【図２】同生検システムの超音波内視鏡の先端部分の断面図である。
【図３】同実施形態の内視鏡用穿刺針の斜視図である。
【図４】同内視鏡用穿刺針の先端部分の断面図である。
【図５】同内視鏡用穿刺針が内視鏡に組み合わされた状態を示す断面図である。
【図６】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図７】同内視鏡用穿刺針の操作部の模式的な断面図である。
【図８】同内視鏡用穿刺針を内視鏡とともに使用する処置の一例を示す模式図である。
【図９】同内視鏡用穿刺針による組織の穿刺をする過程を説明するための模式図である。
【図１０】本発明の第２実施形態の内視鏡用穿刺針の模式的な断面図である。
【図１１】同内視鏡用穿刺針が内視鏡に組み合わされた状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（第１実施形態）
本発明の第１実施形態について、本実施形態の内視鏡用穿刺針を備えた生検システムを例示して説明する。図１は本実施形態の内視鏡用穿刺針を備えた生検システムの全体図である。図２は、本実施形態の生検システムの超音波内視鏡の先端部分の断面図である。図３は、内視鏡用穿刺針の斜視図である。図４は、内視鏡用穿刺針の先端部分の断面図である。
【００１９】
図１に示す本実施形態の生検システム１５０は、体内の組織を採取する生検に利用可能な医療機器である。生検システム１５０は、超音波内視鏡１００と、内視鏡用穿刺針１（以下、単に「穿刺針１」と称する。）とを備える。
【００２０】
図１に示すように、超音波内視鏡１００は、先端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の基端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。
【００２１】
挿入部１０１は、先端硬質部１０２、能動湾曲部１０５、および可撓管部１０６が先端側からこの順に並べて設けられている。
【００２２】
図１及び図２に示すように、先端硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構（観察光学系）１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４と、後述する処置具挿通用チャンネル１０７に挿通された処置具を起上させる起上台１０８とを備え、起上台１０８は、能動湾曲部１０５の先端から遠位側に離間した位置に設けられている。
【００２３】
光学撮像機構１０３は、先端硬質部１０２の斜め前方に視野が向けられた撮像光学系と、撮像光学系を通じて入射した被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等の不図示の各種構成を備える。
【００２４】
超音波走査機構（プローブ）１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得し、また、生検の手技の過程で針管３の超音波画像を取得するために使用される。
【００２５】
図２に示す起上台１０８は、挿入部１０１の中心線に対して交差する方向へ穿刺針１のシース部７の遠位部分を偏向（起上）させるための部材である。起上台１０８は、先端１０８ａと基端１０８ｂを有し、基端１０８ｂから先端１０８ａに向かって延びた部材である。起上台１０８の先端１０８ａで、チャンネル１０７の先端が開口している。起上台１０８は、操作部１０９まで延びる図示しない起上用ワイヤを操作部１０９において牽引操作できる。起上用ワイヤを牽引することで、起上台１０８の基端１０８ｂ側を中心として起上台１０８の先端１０８ａが回動されることによって、起上台１０８上に配置されるシース部７の外面を押してシース部７を湾曲（起上）させることが出来る。
【００２６】
能動湾曲部１０５は、筒状をなす複数の関節１０５ｃが挿入部１０１の中心線方向に並べて連結されてなる筒状部材である。能動湾曲部１０５は、能動湾曲部１０５の先端１０５ａ（図２参照）に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９において牽引操作することによって、所定の方向へ湾曲する能動湾曲部である。本実施形態の能動湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿って２方向に湾曲可能である。
【００２７】
起上台１０８及び能動湾曲部１０５は、いずれも、本実施形態における処置具となる穿刺針１を操作部１０９による能動的な湾曲操作に応じて湾曲形状に変形させる湾曲付与手段である。
【００２８】
可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において先端硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成された筒状部材である。
能動湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、チャンネル１０７と、送気送水や吸引などを行うための図示しない管路とが設けられている。
【００２９】
図１及び図２に示すチャンネル１０７は、穿刺針１を挿通可能な筒状部である。
チャンネル１０７の先端は先端硬質部１０２の起上台１０８の先端１０８ａで開口され、チャンネル１０７の基端は操作部１０９の先端側の側面に開口されている。チャンネル１０７の上記先端から穿刺針１のシース部７が突出される過程で、穿刺針１のシース部７の外面には起上台１０８が接触可能である。チャンネル１０７の基端には、フランジ状に形成された基端口金１０７ｂが固定されている。基端口金１０７ｂには、超音波内視鏡１００とともに使用される穿刺針１を固定することができる。
【００３０】
図１に示す操作部１０９は、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有している。操作部１０９は、アングルワイヤを牽引して能動湾曲部１０５を湾曲動作させたり、起上用ワイヤを牽引して起上台１０８を動作させたりするための湾曲操作機構１１０と、管路を通じて送気、送水、あるいは吸引をするための複数のスイッチ１１１とを備えている。
【００３１】
光源装置１１３は、光学撮像機構１０３によって撮像するための照明光を発するための装置である。
【００３２】
光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出すように構成されている。
【００３３】
超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出すようになっている。
【００３４】
次に、本実施形態の穿刺針１の構成について説明する。
図３に示すように、穿刺針１は、挿入体２と、操作部８と、スタイレット２７とを備える。
【００３５】
挿入体２は、図１に示す超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に挿通可能な細長い部材である。
図３及び図４に示すように、挿入体２は、針管３と、シース部７とを備える。
【００３６】
針管３は、先端と基端とを有し、穿刺針１の操作部８により進退操作される筒状部材である。
針管３の材質としては、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する材質であることが好ましい。たとえば、針管３の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。
【００３７】
針管３の先端は、組織に針管３を穿刺するために鋭利に形成された針先３ａと、針管３の内部へ組織が入り込む入口となる開口４と、を有する。
針管３の先端に設けられた開口４は、針管３を形成する管状部材の先端を自身に対して斜めに切り落とすことにより形成されており、生体組織に刺入できるように鋭利に形成されている。開口４の具体的形状は、対象とする組織等を考慮して公知の各種形状から適宜選択されてよい。
【００３８】
図４に示すように、シース部７は、アウターシース７１と、インナーシース７４とを備える。
【００３９】
アウターシース７１は、金属製の素線が長手軸を中心軸としてコイル状に巻かれたコイル体７２と、コイル体７２の先端に固定された筒状の先端チップ７３とを備える。また、コイル体７２は、先端と基端を有し、その先端と基端の間においてチャンネル１０７に挿入可能な外径と、長手軸の延びた内部空間７２ａを有する。
【００４０】
コイル体７２を構成する素線は、材質としてはステンレス鋼、形状記憶合金、又は超弾性合金等、形状としては断面円形や断面矩形等、コイル体７２の曲がりやすさや復元力に着目して適切に選択される。
【００４１】
先端チップ７３は、コイル体７２の先端面に固定され、針管３を挿通可能な貫通孔が形成された筒状部材である。先端チップ７３の内径は、後述するインナーシース７４の内径よりも大きくてもよい。先端チップ７３の内径がインナーシース７４の内径よりも大きいと、インナーシース７４内に配される針管３が先端チップ７３の内面から離間した位置となり、先端チップ７３の内面に対して針管３が摺動する場合と比較して摩擦抵抗が軽減される。
【００４２】
図４に示すように、インナーシース７４は、先端７４ａと基端とを有する樹脂製の筒状部材である。インナーシース７４は、コイル体７２の内部空間７２ａにおいてコイル体７２の中心軸と略同軸に設けられている。また、インナーシース７４は、内周面７４ｃと外周面７４ｄを有し、内周面７４ｃは針管３が挿入可能な挿通路を形成し、外周面７４ｄは、コイル体７２の内部空間７２ａにおいて、インナーシース７４の先端７４ａと基端の間でコイル体７２の隣り合う素線同士を跨って配置されている。この外周面７４ｄは、インナーシース７４の先端７４ａと基端の間でコイル体７２が湾曲した際に生じる素線間の隙間をコイル体７２の内側から覆う。そのため、インナーシース７４は、コイル体７２に対してはカバー部材として機能する。インナーシース７４の先端７４ａは、先端チップ７３に固定されている。インナーシース７４の基端は、操作部１０９まで延びている。
インナーシース７４の全長のうち、インナーシース７４の先端７４ａと先端チップ７３との固定箇所よりも近位側では、インナーシース７４はアウターシース７１に対して摺動自在である。
インナーシース７４の先端は、図５に示すように、内視鏡１００の観察光学系１１４の観察視野内にコイル体７２の先端が位置されると共に、後述する針スライダを針スライダ係止部に当接させる位置まで移動させた状態において、コイル体７２の内部空間７２ａにおいて、起上台１０８の基端１０８ｂよりも先端側に位置する。また、同様の状態において、インナーシース７４の基端は、コイル体７２の内部空間７２ａにおいて、針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。なお、本実施形態では、インナーシース７４の基端は、操作部８の近傍まで延びている。上記位置関係により、起上台１０８や能動湾曲部１０５により湾曲されたコイル体７２の内部空間７２ａにおける針管３の針先３ａの移動領域にインナーシース７４が配されているため、起上台１０８や能動湾曲部１０５により湾曲されたコイル体７２の素線同士の隙間に針管３の針先３ａが引っ掛かることを防止できる。
【００４３】
図１及び図３に示す操作部８は、シース部７の基端部に設けられた操作本体９と、操作本体９に連結された取付アダプタ１８と、操作本体９の基端側において、針管３の基端部に連結された針スライダ２３とを備える。
【００４４】
操作本体９は、針管３およびシース部７が挿通可能な管腔を有する。操作本体９の先端側には、取付アダプタ１８が取り付けられている。操作本体９の基端側は、管状に形成された針スライダ２３に挿入されている。操作本体９と取付アダプタ１８、および操作本体９と針スライダ２３は、外周面に形成された図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。具体的には、図３に示す針スライダ２３は、操作本体９に対して操作本体９の軸方向に移動自在に設けられている。図７に示すように、操作本体９の軸方向に針スライダ２３が移動できるように、操作本体９の凹部９ａに針スライダ２３の凸部２３ａが嵌った状態で、操作本体９は針スライダ２３をスライダ自在に支持している。
針スライダ２３を操作本体９の先端側へ移動させる際、針スライダ２３はストッパ６１と接触する位置まで移動できるように構成されている。また、ストッパ６１は、操作本体９の先端の拡径した部分（符号なし）に当接するまで操作本体９に対して移動（前進）できる。そのため、ストッパ６１が、操作本体９の拡径した部分に当接したときに、針管３の先端がシース部７の先端から十分に突出するように、針スライダ２３を前進させることができるように構成される。
図７に示すように、操作本体９及び針スライダ２３は、操作本体９の基端側への針スライダ２３の移動を規制するための係止構造２４を有している。係止構造２４は、操作本体９に形成された針スライダ係止部（係止面）９ｂと、針スライダ２３の凸部２３ａに形成された当接面２３ｂとによって構成されている。針スライダ係止部９ｂと当接面２３ｂとは、操作本体９に対して針スライダ２３を、操作本体９の長手軸に沿って最も基端側に移動（後退）させたときに、互いに接する。針スライダ係止部９ｂと当接面２３ｂとが互いに接している状態では、操作本体９に対して針スライダ２３が、操作本体９の長手軸に対して係止される。針スライダ２３を操作本体９の基端側への移動させる際、針スライダ２３は、図７に示す係止構造２４により係止される位置（凸部２３ａの当接面２３ｂと操作本体９の針スライダ係止部９ｂが当接する位置）まで移動できるように構成されている。その係止構造２４により針スライダ２３が操作本体９に対して係止されたときに、インナーシース７４の基端は、コイル体７２の内部空間７２ａにおいて針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。
つまり、針スライダ２３は、操作本体９に対して係止された第１の位置から、操作本体９の拡径した部分に当接されたストッパ６１に当接する第２の位置まで移動可能である。操作者が、第１の位置と第2の位置との間で針スライダ２３を移動させる過程で、針管３の先端は、シース部７の先端から突没可能に構成されている。
【００４５】
取付アダプタ１８は、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７の先端からのシース部７の突出量を調整できるように、操作本体９に対して移動可能に連結されている。取付アダプタ１８の先端部は、超音波内視鏡１００の基端口金１０７ｂに着脱可能である。
【００４６】
針スライダ２３は、針管３の基端に固定されている。また、針スライダ２３は、操作本体９に対して移動可能となるように操作本体９に連結されている。
針管３の基端側は、シース部７の基端から突出して針スライダ２３に固定されているため、針スライダ２３を操作本体９に対して摺動することで、シース部７の先端から針管３を突没させることができる。
【００４７】
図３に示す針スライダ２３は、ストッパ６１と接触する位置までしか操作本体９に対して前進できなくなるように、ストッパ６１により移動が規制される。操作本体９に対するストッパ６１の固定位置を調節することで、針管３のシース部７からの最大突出長を調節することができる。
【００４８】
操作本体９の基端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３がある状態が、穿刺針１の使用開始前における初期状態である。初期状態では、針管３の先端はシース部７内にある。具体的には、コイル体７２の内部空間７２ａにおいてインナーシース７４の基端よりも先端側に針管３の針先３ａが位置する。また、本実施形態では、針管３の先端は、起上台１０８の基端１０８ｂと能動湾曲部１０５の先端との間に位置する。
【００４９】
針スライダ２３の基端部にはスタイレット２７が取り付けられている。スタイレット２７は、針管３の内部に挿通される針状部材である。スタイレット２７の先端は、針状に限られず、スタイレット２７の長手軸に対して交差する面に沿う端面を有していてもよいし、半球面等の曲面を有していてもよい。
【００５０】
次に、本実施形態の生検システム１５０の作用について説明する。図６は、穿刺針１の作用を説明するための図である。
本実施形態の生検システム１５０（図１参照）において、図８に示すように、膵頭部に対する生検を超音波内視鏡１００を用いて行う場合、超音波内視鏡１００の能動湾曲部１０５の性能の限界に近い程度まで能動湾曲部１０５を湾曲させ、且つ起上台１０８も性能の限界に近い程度まで湾曲させて使用する。そのため、起上台１０８および能動湾曲部１０５によって湾曲されるチャンネル１０７の内部を通る穿刺針１も大きく湾曲されるため、穿刺針１を構成するアウターシース７１のコイル体７２も大きく湾曲される。コイル体７２は大きく湾曲されつつ、超音波内視鏡１００の観察光学系１１４の観察視野内にコイル体７２の先端が位置されるまで移動されると、操作者はコイル体７２の先端位置をモニター１１６上で識別できる状態である。この状態では、針スライダ２３の当接面２３ｂは針スライダ係止部９ｂに当接させる位置まで移動させている。
この状態において、図５のように、インナーシース７４の先端は、コイル体７２の内部において起上台１０８の基端１０８ｂよりも先端側に位置する。また、同様の状態において、インナーシース７４の基端は、コイル体７２の内部空間７２ａにおいて針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。この位置関係により、起上台１０８や能動湾曲部１０５により湾曲されたコイル体７２の内部空間７２ａにおける針管３の針先３ａの移動領域にインナーシース７４が配されているため、起上台１０８や能動湾曲部１０５により湾曲されたコイル体７２の素線同士の隙間に針管３の針先３ａが引っ掛かることを防止できる。
また、コイル体７２が大きく湾曲しても、コイル体７２は、インナーシース７４の断面形状をほぼ真円の状態に維持しながら隣り合う素線が離間するように移動できるため、インナーシース７４が潰れることがない。
さらに、本実施形態の生検システム１５０（図１参照）において、図４から図６までに示すように、穿刺針１は、アウターシース７１の内部で針管３がアウターシース７１のコイル体７２の内面ではなくインナーシース７４の内面に接して移動する。インナーシース７４は樹脂製であるので、針管３とインナーシース７４との間の摩擦抵抗は、金属同士の摩擦抵抗よりも小さい。このため、本実施形態では、従来と比較して、シース部７に対する針管３の移動に要する力量が小さくて済む。
【００５１】
超音波内視鏡１００の能動湾曲部１０５や起上台１０８にあるチャンネル１０７内にシース部７が位置するときに、シース部７は能動湾曲部１０５や起上台１０８によって湾曲形状に変形される。シース部７内を通過する針管３は、シース部７が湾曲変形された部分において、シース部７との間の摩擦抵抗の大きさによって、シース部７が直線状態にあるときと比較して動きにくくなる。本実施形態の生検システム１５０に設けられた穿刺針１のシース部７は、金属製のコイル体７２の内部に樹脂製のインナーシース７４が配されているので、湾曲変形されることで摩擦抵抗が大きくなっている部分における針管３の移動に要する力量が、インナーシース７４が無い場合と比較して小さくて済む。すなわち、本実施形態の穿刺針１によれば、シース部７が湾曲変形された状態であっても軽い力で操作者の意図通りに針管３を移動させることができる。
【００５２】
また、本実施形態では、樹脂製のインナーシース７４は金属製の針管３との間の摩擦抵抗が少ないので、インナーシース７４の内径と針管３の外径との差が小さくても、シース部７に対する針管３の移動に要する力量が小さくて済む。このため、シース部７内で針管３が蛇行するような隙間を少なくすることができ、操作部８における針管３の進退操作に対する針管３の先端部分の追従性が良い。つまり、インナーシース７４内で針管３が蛇行してしまうことによって、針管３の基端側から先端側への操作力量が伝わりにくくなることを防止できる。
【００５３】
また、本実施形態ではインナーシース７４内で針管３が蛇行しにくいので、操作部８の針スライダ２３を用いて針管３を先端側に移動させようとしたときに、針管３の撓みがシース部７内で蓄積されにくく効率よく針管３の先端の移動が行われる。このため、従来、針管の基端部分がスライダにより先端側に押されても針管の先端が動かないことで蛇行状態となった針管が直線状に戻ろうとする復元力でスライダが基端側に押し戻されてしまうことが、本実施形態の生検システム１５０では生じにくい。
【００５４】
また、本実施形態では、インナーシース７４の先端７４ａは、先端チップ７３に固定されており、先端チップ７３は、さらにコイル体７２の先端部に固定されている。このため、シース部７が湾曲形状に変形されたり、シース部７の基端側から先端側への操作力量がシース部７の先端側に伝わると、アウターシース７１の先端部分の先端チップ７３は、インナーシース７４をコイル体７２の内部で移動させる。このため、インナーシース７４の先端がアウターシース７１の先端よりも基端側に移動しないので、アウターシース７１のコイル体７２と針管３とが直接接触することがない。また、インナーシース７４の先端７４ａ以外はアウターシース７１に固定されていないので、アウターシース７１内にインナーシース７４が配されてもアウターシース７１の可撓性が下がりにくい。
なお、アウターシース７１の先端部分に先端チップ７３が配されていることは必ずしも必要ではなく、インナーシース７４の先端７４ａがアウターシース７１のコイル体７２の先端部分に直接固定されていてもよい。つまり、インナーシース７４のうち、起上台１０８により起上される先端領域をコイル体７２に直接または間接的に固定しても良い。この場合、その先端領域には、前記コイル体７２に固定される固定部を有する。なお、固定部（後述する固定部も含む）は、例えば、圧着、溶融接合、嵌合、固着剤、接着剤、はんだ付け、ろう付け、溶接等、公知の固定技術が採用される。インナーシース７４において、その固定部よりも基端側の領域は、コイル体７２に対して相対的に移動可能である。起上台１０８によるコイル体７２の起上に応じてインナーシース７４の基端がコイル体７２の先端側に引っ張られて移動された状態でも、インナーシース７４の基端は、コイル体７２の内部において、針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。
また、アウターシース７１のコイル体７２へのインナーシース７４の固定位置は、インナーシース７４の先端領域に限らず、例えば、インナーシース７４のうち、針管３の針先３ａよりもコイル体７２の基端側に延びた基端領域をコイル体７２に直接または間接的に固定しても良い。この場合、その基端領域には、コイル体７２に固定される固定部を有する。インナーシース７４において、その固定部よりも先端側の領域は、コイル体７２に対して相対的に移動可能である。起上台１０８によるコイル体７２の起上に応じてインナーシース７４の先端７４ａがコイル体７２の基端側に引っ張られて移動された状態でも、インナーシース７４の先端７４ａは、コイル体７２の内部において、起上台１０８の基端１０８ｂよりも先端側に位置する。
さらに、インナーシース７４のうち、針管３の針先３ａと起上台１０８の基端１０８ｂとの間の中間領域にコイル体７２を直接または間接的に固定しても良い。この場合、その中間領域には、コイル体７２に固定される固定部を有する。インナーシース７４において、その固定部よりも先端側の領域および基端側の領域は、コイル体７２に対して相対的に移動可能である。起上台１０８によるコイル体７２の起上に応じてインナーシース７４の先端７４ａがコイル体７２の基端側に引っ張られて移動されると共に、インナーシース７４の基端７４ｂがコイル体７２の先端側に引っ張られて移動された状態でも、インナーシース７４の先端７４ａは、コイル体７２の内部において、起上台１０８の基端１０８ｂよりも先端側に位置し、且つインナーシース７４の基端７４ｂは、コイル体７２の内部において、針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。
以上のように、インナーシース７４の何れの固定位置においても、コイル体７２の湾曲形状に応じて、コイル体７２は、インナーシース７４の断面形状をほぼ真円の状態に維持しながら隣り合う素線が離間するように移動できる。
なお、先端チップ７３の内径が、インナーシース７４の外径よりも小さい場合、インナーシース７４の先端７４ａが先端チップに固定されていなくても、コイル体７２に対してインナーシース７４がコイル体７２の先端側へ移動しようとすると、インナーシース７４の先端が先端チップ７３の基端面７３ａに当接する。コイル体７２に対してインナーシース７４がコイル体７２の基端側へ移動しようとしても、インナーシース７４の基端が操作部８に設けられた規制部材８１の先端に当接する。本実施形態では、規制部材８１は、針管３の基端領域の外周面に固着された略円筒状の部材である（図４参照）。これにより、インナーシース７４は、コイル体７２のうち、起上台１０８や能動湾曲部１０５により湾曲された領域から逸脱しないように、インナーシース７４の移動を規制することができる。
【００５５】
本実施形態では、アウターシース７１のコイル体７２は、起上台１０８及び能動湾曲部１０５によってアウターシース７１が湾曲された状態で、コイル体７２を構成する隣り合う素線間に隙間を生じる。特に、起上台１０８によって生じる素線間の隙間は顕著に針管３の摺動性に影響する。本実施形態では、インナーシース７４が、アウターシース７１のコイル体７２の内部空間７２ａに配されているので、コイル体７２素線間の隙間がインナーシース７４によって覆われた状態となっている。その結果、インナーシース７４の内部で進退する針管３の針先３ａは、起上台１０８や能動湾曲部１０５の位置で挿入体２が湾曲されてもコイル体７２の素線間の隙間には引っかかりにくい。
【００５６】
上記実施形態の穿刺針１を使用した手技の一例を示す。図８は、本実施例における生検の手技の一過程を示す模式図である。図９は、本実施例における組織への針管の穿刺をする一過程を示す模式図である。
【００５７】
以下では、体内の病変を対象組織として穿刺針１の針管３を刺入し、針管３の内部を通じて病変の細胞などを回収する生検の処置を例に説明する。本実施例で例示される生検の手技は、図７及び図８に示す膵臓９０における膵頭部に対する生検の一例である。なお、上記実施形態の穿刺針１の適応対象は膵頭部への生検のための穿刺には限定されない。
【００５８】
まず術者は、図１に示す超音波内視鏡１００の挿入部１０１を体内に挿入し、光学撮像機構１０３で観察しながら、能動湾曲部１０５を適宜湾曲させつつ対象組織（本実施形態では膵頭部）の付近まで挿入部１０１の先端部を導入する。導入後、術者は、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う部位を決定する。たとえば、膵頭部に対する生検を行う場合、超音波内視鏡１００の挿入部１０１に設けられた光学撮像機構１０３及び超音波走査機構１０４が十二指腸８０に到達するように、能動湾曲部１０５を湾曲させた状態としつつ挿入部１０１を移動させる。
【００５９】
膵頭部に対する生検を超音波内視鏡１００を用いて行う場合、穿刺針１の穿刺箇所を超音波内視鏡１００の視野に捉えるために、能動湾曲部１０５を湾曲させる必要がある。特に、本実施形態のように膵頭部に対する生検をする場合には、超音波内視鏡１００の能動湾曲部１０５の性能の限界に近い程度まで能動湾曲部１０５が湾曲され、且つ起上台１０８も性能の限界に近い程度まで湾曲される。
【００６０】
次に、術者は、図１に示す超音波内視鏡１００の操作部１０９に設けられた基端口金１０７ｂからチャンネル１０７の内部へ、穿刺針１の挿入体２を挿入する。そして、術者は、操作部１０９の取付アダプタ１８を基端口金１０７ｂに連結する。これにより、穿刺針１の操作部８は、操作部１０９に対して回転しないように超音波内視鏡１００に固定される。
【００６１】
例えば針管３にバックカット加工が施されていると、シース部７の内面に針先５が触れにくい。また針管３がたとえばメンギーニ針であっても同様にシース部７の内面に針先５が触れにくい。
【００６２】
次に、術者は、固定ネジ１０（図３参照）を緩め、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４によってシース部７および体内を観察しながら、取付アダプタ１８と操作本体９とを相対的に摺動させて、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端からのシース部７の突出量を適切な量に調整する。調整後、術者は固定ネジ１０を締め込んでシース部７の当該突出量を固定する。このとき、内視鏡１００の観察光学系１０３の観察視野内にコイル体７２の先端が位置されると共に、針スライダ２３を針スライダ係止部９ｂに当接させる位置まで移動させた状態となる。
【００６３】
次に、超音波内視鏡１００の能動湾曲部１０５の性能の限界に近い程度まで能動湾曲部１０５が湾曲され、且つ起上台１０８も性能の限界に近い程度まで湾曲された状態を維持したまま、針管３をコイル体７２に対して前進させる。その際、アウターシース７１のコイル体７２は、起上台１０８及び能動湾曲部１０５によってアウターシース７１のコイル体７２が湾曲された状態であり、コイル体７２を構成する素線の間に隙間が生じている。しかし、本実施形態では、インナーシース７４が、アウターシース７１のコイル体７２の内部空間に配され、コイル体７２の素線同士の隙間がコイル体７２の内側からインナーシース７４によって覆われた状態である。その結果、インナーシース７４の内部を移動する針管３は、コイル体７２が起上台１０８や能動湾曲部１０５の位置で挿入体２が湾曲されても、コイル体７２の素線の隙間には引っかかりにくい。
次に、超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う対象組織Ｔまでの距離を考慮しつつストッパ６１を移動させて所望の位置でストッパ６１を操作本体９に固定し、針管３のシース部７からの最大突出長を調節する。
また、対象組織Ｔの位置に向かって針管３が押し出されるように、図９に示すように、チャンネル１０７の先端開口１０７ａからの挿入体２の突出方向を、起上台１０８を用いて設定する。起上台１０８は、シース部７の外面を押圧することにより、シース部７、針管３、及びスタイレット２７を湾曲状態に変形させる。なお、本実施形態では、スタイレット２７が針管３内に挿通された状態であることは必須ではない。本実施形態のような膵頭部に対する生検の手技では、超音波内視鏡１００の内視鏡湾曲部１０５または起上台１０８の性能の限界に近い程度まで挿入体２を湾曲させた状態になる。
【００６４】
次に、術者は、図３に示す針スライダ２３を操作部８の先端側へと前進させる。起上台１０８によってシース部７は湾曲形状とされているが、先端側インナーチューブ７４Ａの内面には針先５が刺さりにくいので、シース部７の先端へ向かって針管３が針スライダ２３によって押し進められる。
【００６５】
図９に示すように針管３がシース部７から突出したら、スタイレット２７を針管３の内部に引き戻す。これにより、針管３の鋭利な針先５により針管３を組織に穿刺可能となる。次に、シース部７の先端を腸壁に当接させた状態で、針スライダ２３を操作部８の先端側へと術者がさらに前進させることにより、針管３の針先５はシース部７の先端から突出されると共に組織に穿刺され、生検を行う対象組織Ｔへと押し進められる。このとき、生検対象でない組織が針管３に入り込まないようにするためにスタイレット２７は針管３の内部に配置された状態である。
【００６６】
術者は、組織の内部に差し込まれた針管３の先端側部分の位置情報を、超音波走査機構１０４によって取得することができる。そのため、術者は、超音波走査機構１０４において取得された針管３の先端側部分の像を示す超音波画像を図１に示す超音波観察部１１５によって観察することができる。超音波観察部１１５に鮮明に映し出された針管３の先端部分の像を参照し、術者は、針管３の先端（針先５）を、生検を行う対象組織Ｔに到達させる。
【００６７】
針管３への組織の吸引を行うために、術者は、挿入体２および操作部８からスタイレット２７を引き抜く。これにより、針管３の先端から針スライダ２３の基端まで延びる貫通孔が生じる。術者は、針スライダ２３の基端に配されたポート２６にシリンジ等を接続して針管３内を吸引し、生検を行う対象組織Ｔの細胞などを針管３の先端から吸引して採取する。
【００６８】
必要量の細胞などが採取できたら、針スライダ２３を操作部８の基端側に後退させることによって針管３を組織から抜くと共に、針管３の先端をシース部７内に収容する。針管３が組織から抜けたら、超音波内視鏡１００の操作部１０９の基端口金１０７ｂから取付アダプタ１８をはずし、穿刺針１をチャンネル１０７から抜去する。最後に超音波内視鏡１００を患者から抜去して一連の処置を終了する。
【００６９】
（第２実施形態）
本発明の第２実施形態について説明する。本実施形態において、上記第１実施形態に開示された構成要素と同様の構成要素は、第１実施形態と同一の符号が付され、第１実施形態と重複する説明が省略されている。図１０は、本実施形態の内視鏡用穿刺針の模式的な断面図である。図１１は、内視鏡用穿刺針が内視鏡に組み合わされた状態を示す断面図である。
【００７０】
本実施形態の生検システムは、図１に示す第１実施形態の生検システム１５０の穿刺針１と構成が異なる内視鏡用穿刺針１Ａ（以下単に「穿刺針１Ａ」という。図１０参照）を備えている点で、上記第１実施形態と構成が異なっている。
【００７１】
図１０に示す穿刺針１Ａは、第１実施形態で説明した超音波内視鏡１００（図１参照）に取り付けることができる。超音波内視鏡１００に穿刺針１Ａを取り付ける構造としては、第1実施形態と同様に、取付アダプタ１８を基端口金１０７ｂに固定する。また、操作部８の構造は第1実施形態と同様である。
図１０に示すように穿刺針１Ａは、第１実施形態で説明した挿入体２に代えて、第１実施形態で説明した挿入体２とは構成が異なる挿入体２Ａを備えている。
【００７２】
挿入体２Ａは、第１実施形態とは構成が異なる針管３Ａ及びシース部７Ａを備えている。
【００７３】
針管３Ａは、第１実施形態とは異なり、先端側が相対的に柔軟で、基端側が相対的に硬質となるように構成された金属製の筒状部材であっても良い。
この場合、針管３Ａは、第一管３１と、第二管３２と、接続管３３と、ストッパ３４とを備えている。
【００７４】
第一管３１は、第１実施形態で説明した針管３の開口４と同様に、組織に穿刺される鋭利な先端の針先３１ａを有する。
【００７５】
第二管３２は、第一管３１よりも硬質な筒状部材である。第一管３１と第二管３２とは、接続管３３によって、第一管３１と第二管３２とが同軸状に並ぶように連結されている。
【００７６】
接続管３３は、第一管３１の基端と第二管３２の先端とがそれぞれ挿入される筒状部材である。接続管３３は、第一管３１と第二管３２との各々に対して、溶接や、ろう付けなど、公知の方法により固定される。
【００７７】
ストッパ３４は、第一管３１の基端部分の外周面に固定された部材である。本実施形態のストッパ３４は、第一管３１の外径と略同径の内径を有し、シース部７Ａ内に設けられた後述する突出部７９に接触可能な外径を有する筒状部材である。
【００７８】
シース部７Ａは、第１実施形態とは異なり、先端側が相対的に柔軟で、基端側が相対的に硬質となるように構成された筒状部材である。シース部７Ａにおいて相対的に柔軟な先端部分は、超音波内視鏡１００の起上台１０８と能動湾曲部１０５とによる能動湾曲手段によって操作部１０９への操作に応じて能動的に湾曲変形される領域に相当する。本実施形態では、シース部７Ａは、アウターシース７１Ａと、第一インナーシース７４Ａと、第二インナーシース７４Ｂとを備えている。穿刺針１Ａの取付アダプタ１８が超音波内視鏡１００の基端口金１０７ｂに取り付けられたときは、光学撮像機構１０３の視野内にアウターシース７１Ａの先端が位置すると共に、針スライダ２３の当接面２３ｂを針スライダ係止部９ｂに当接させる位置まで移動させた状態である。この状態では、図１１に示すように、後述する第一インナーシース７４Ａの先端は、起上台１０８の基端１０８ｂよりも先端側に位置し、且つ第一インナーシース７４Ａの基端は、針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。より好ましくは、光学撮像機構１０３の視野内にシース部７Ａの先端が位置した状態で、第一インナーシース７４Ａは、シース部７Ａの先端から、能動湾曲部１０５の基端１０５ｂの位置に至るまでの領域に延びている。
【００７９】
アウターシース７１Ａは、第１実施形態とは構成が異なるコイル体７２Ａと、第１実施形態と同様の先端チップ７３とを備えている。
【００８０】
コイル体７２Ａは、先端側が相対的に柔軟で、基端側が相対的に硬質となるように構成された金属製の筒状部材であり、素線が螺旋形状に巻回されている。
なお、コイル体７２Ａは、先端側コイル７５と、基端側コイル７６と、コイル接続部材７７とを備えていても良い。
【００８１】
この場合、先端側コイル７５は、基端側コイル７６よりも相対的に柔軟となるように、公知の手法により先端側コイル７５と基端側コイル７６とで初張力が異なるように設定された金属製のコイルである。先端側コイル７５の素線として選択可能な材質は第１実施形態と同様である。
【００８２】
基端側コイル７６は、先端側コイル７５よりも相対的に硬質となるように素線径や材質等が調整された金属製のコイルである。基端側コイル７６の素線として選択可能な材質は第１実施形態と同様である。
【００８３】
コイル接続部材７７は、先端側コイル７５の基端と基端側コイル７６の先端との各々が挿入された筒部７８と、筒部７８の内部に設けられた突出部７９とを備えている。本実施形態では、筒部７８と突出部７９とは一体成型されている。
【００８４】
突出部７９は、針管３Ａのストッパ３４が突出部７９の基端側から先端側へ通過できないようにストッパ３４に係合して針管３Ａの第一管３１の移動を規制する部分である。突出部７９は、第一管３１と第二管３２とが意図せずに分離してしまった場合に第一管３１がシース部７Ａの先端から抜け出るのを予防する。
【００８５】
第一インナーシース７４Ａは、先端７４ａＡと基端７４ｂＡとを有する筒状部材である。第一インナーシース７４Ａは、第１実施形態で説明したインナーシース７４と同様に針管３Ａとの間の摺動抵抗を低減することも考慮に入れて、樹脂製である。第一インナーシース７４Ａも、第1実施形態と同様、コイル体７２Ａの内部においてコイル体７２Ａの中心軸と略同軸に設けられている。また、第一インナーシース７４Ａは、内周面７４ｃＡと外周面７４ｄＡを有し、内周面７４ｃＡは針管３Ａが挿入可能な挿通路を形成している。外周面７４ｄＡは、第一インナーシース７４Ａの先端７４ａＡと基端７４ｂＡとの間でコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）が湾曲した際に生じる素線間の隙間をコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の内側から覆う。なお、第一インナーシース７４Ａは、コイル体７２Ａの内部で、コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の隣り合う素線間に跨って配置されているため、素線間の隙間を覆うカバー部材として機能する。また、第一インナーシース７４Ａは、アウターシース７１Ａと針管３Ａとの間のクリアランスを詰めて針管３Ａの蛇行を防止する。本実施形態の第一インナーシース７４Ａは、針管３の鋭利な先端によって第一インナーシース７４Ａの内面が傷つくのを予防するために、たとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）製の筒状部材であってもよい。
【００８６】
第一インナーシース７４Ａの先端７４ａＡは、第１実施形態と同様に先端チップ７３に固定されている。
【００８７】
第一インナーシース７４Ａの基端７４ｂＡは、コイル接続部材７７の突出部７９の先端面７９ａの近傍まで延びている。第一インナーシース７４Ａの全長のうち第一インナーシース７４Ａと先端チップ７３との固定箇所よりも基端側は、先端側コイル７５に対して摺動自在である。なお、第１実施形態と同様に、アウターシース７１Ａの先端部分に先端チップ７３が配されていることは必ずしも必要ではなく、インナーシース７４Ａの先端７４ａがアウターシース７１Ａのコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の先端部分に直接固定されていてもよい。つまり、第1実施形態と同様、第一インナーシース７４Ａのうち、起上台１０８により起上される先端領域をコイル体７２（先端側コイル７５）に直接または間接的に固定しても良い。この場合、その先端領域には、前記コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）に固定される固定部を有する。第一インナーシース７４Ａにおいて、その固定部よりも基端側の領域は、コイル体７２Ａに対して相対的に移動可能である。起上台１０８によるコイル体７２の起上に応じて第一インナーシース７４Ａの基端７４ｂＡがコイル体７２Ａの先端側に引っ張られて移動された状態でも、第一インナーシース７４Ａの基端７４ｂＡは、コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の内部において、針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。
また、アウターシース７１Ａのコイル体７２Ａへの第一インナーシース７４Ａの固定位置は、第一インナーシース７４Ａの先端領域に限らず、例えば、第一インナーシース７４Ａのうち、針管３の針先３ａよりもコイル体７２Ａの基端側に延びた基端領域をコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）に直接または間接的に固定しても良い。例えば、突出部７９に固定して間接的にコイル体７２（先端側コイル７５）に固定しても良い。この場合、その基端領域には、コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）に固定される固定部を有する。第一インナーシース７４Ａにおいて、その固定部よりも先端側の領域は、コイル体７２Ａに対して相対的に移動可能である。起上台１０８によるコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の起上に応じて第一インナーシース７４Ａの先端７４ａＡがコイル体７２Ａの基端側に引っ張られて移動された状態でも、第一インナーシース７４Ａの先端７４ａＡは、コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の内部において、起上台１０８の基端１０８ｂよりも先端側に位置する。
さらに、第一インナーシース７４Ａのうち、針管３の針先３ａと起上台１０８の基端との間の中間領域にコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）を直接または間接的に固定しても良い。この場合、その中間領域には、コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）に固定される固定部を有する。第一インナーシース７４Ａにおいて、その固定部よりも先端側の領域および基端側の領域は、コイル体７２Ａに対して相対的に移動可能である。起上台１０８によるコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の起上に応じて第一インナーシース７４Ａの先端７４ａＡがコイル体７２Ａの基端側に引っ張られて移動されると共に、第一インナーシース７４Ａの基端７４ｂＡがコイル体７２Ａの先端側に引っ張られて移動された状態でも、第一インナーシース７４の先端７４ａＡは、コイル体７２Ａの内部において、起上台１０８の基端１０８ｂよりも先端側に位置し、且つ第一インナーシース７４Ａの基端７４ｂＡは、コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の内部において、針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。
以上のように、インナーシース７４の何れの固定位置においても、コイル体７２Ａの湾曲形状に応じて、コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）は、第一インナーシース７４Ａの断面形状をほぼ真円の状態に維持しながら隣り合う素線が離間するように移動できる。
また、先端チップ７３の内径が、第一インナーシース７４Ａの外径よりも小さい場合、第一インナーシース７４Ａの先端７４ａＡが先端チップに固定されていなくても、コイル体７２Ａに対して第一インナーシース７４Ａがコイル体７２Ａの先端側へ移動しようとすると、第一インナーシース７４Ａの先端７４ａＡが先端チップ７３に当接する。コイル体７２Ａに対して第一インナーシース７４Ａがコイル体７２Ａの基端側へ移動しようとしても、第一インナーシース７４Ａの基端７４ｂＡが突出部７９の先端面７９ａに当接する。これにより、インナーシース７４は、コイル体７２Ａ（先端側コイル７５）のうち、起上台１０８や能動湾曲部１０５により湾曲された領域から逸脱しないように、インナーシース７４の移動を規制することができる。
【００８８】
第二インナーシース７４Ｂは、先端７４ａＢと基端７４ｂＢとを有する筒状部材である。第二インナーシース７４Ｂは、アウターシース７１Ａの内部で、コイル接続部材７７の突出部７９よりも基端側に配されている。第二インナーシース７４Ｂの先端７４ａＢは、針管３Ａのストッパに干渉しない程度にコイル接続部材７７の突出部７９から基端側に離れて配置されている。第二インナーシース７４Ｂの基端７４ｂＢは、第１実施形態と同様の操作部８に固定されている。なお、第二インナーシース７４Ｂの基端７４ｂＢは、操作部８に固定されていなくてもよい。たとえば、第二インナーシース７４Ｂは、針管３Ａ（第二管３２）に固定されていてもよい。
【００８９】
第二インナーシース７４Ｂは、アウターシース７１Ａと針管３Ａとの間のクリアランスを詰めて針管３Ａの蛇行を防止する。第二インナーシース７４Ｂは、針管３Ａの鋭利な先端が接触しない領域に配されているので、針管３Ａの鋭利な先端から保護されることを目的とした素材の選択は必要ない。第二インナーシース７４Ｂは、アウターシース７１Ａ及び針管３Ａに対する摺動抵抗を低下させるような素材を選択できる。
【００９０】
本実施形態の穿刺針１Ａの挿入体２Ａは、第１実施形態で説明された操作部８に接続されている。すなわち、本実施形態では、アウターシース７１Ａの基端側コイル７６の基端が操作部８に固定されている。
【００９１】
次に、本実施形態の穿刺針１Ａの作用について説明する。
本実施形態における針管３Ａは、第一管３１と第二管３２とが接続管３３によって接続されていることにより、先端側と基端側との間で機械的特性が異なっている。針管３Ａの全長のうちの先端側は、能動湾曲手段（能動湾曲部１０５及び起上台１０８）によって容易に湾曲形状に変形するように柔軟であり、針管３Ａの全長のうちの基端側は、操作部８からの操作力量が効率よく針管３Ａの先端まで伝達されるように硬質である。
【００９２】
第一インナーシース７４Ａは、上記第１実施形態と同様に、針管３Ａとの間の摩擦抵抗が、金属同士の摩擦抵抗よりも低い。また、第二インナーシース７４Ｂは、針管３Ａとの間の摩擦抵抗が、金属同士の摩擦抵抗よりも低い。このように、本実施形態では、シース部７Ａのほぼ全長に亘って、針管３Ａがシース部７Ａ内を進退する際の摺動抵抗が低減されている。
【００９３】
また、穿刺針１Ａの取付アダプタ１８が超音波内視鏡１００の基端口金１０７ｂに取り付けられたときに、突出部７９は、能動湾曲部１０５の基端１０５ｂよりも基端側に位置する。そのため、第一インナーシース７４Ａと第二インナーシース７４Ｂとの間の領域も、穿刺針１Ａの取付アダプタ１８が超音波内視鏡１００の基端口金１０７ｂに取り付けられたときに能動湾曲部１０５の基端１０５ｂよりも基端側に位置する。また、シース部７Ａの全長のうち、第一インナーシース７４Ａと第二インナーシース７４Ｂとの間では、アウターシース７１Ａのコイル体７２Ａと針管３Ａとの間のクリアランスがあるので、シース部７Ａが湾曲されたときのコイル体７２Ａと針管３Ａとの間の摺動抵抗の増加は起こりにくい。
また、穿刺針１Ａの取り付けアダプタ１８が超音波内視鏡１００の基端口金１０７ｂに取り付けられた状態で、術者は、光学撮像機構１０３の視野内にアウターシース７１Ａの先端が位置するように調整する。このとき、針スライダ２３は、針スライダ２３の当接面２３ｂを針スライダ係止部９ｂに当接させる位置まで移動された状態である。この状態では、図１１に示すように、第一インナーシース７４Ａの先端７４ａＡは、起上台１０８の基端１０８ｂよりも先端側に位置し、且つ第一インナーシース７４Ａの基端ｂＡは、針管３の針先３ａよりも基端側に位置する。
【００９４】
本実施形態では、アウターシース７１Ａのコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）は、起上台１０８及び能動湾曲部１０５によってアウターシース７１Ａが湾曲された状態で、コイル体７２Ａを構成する隣り合う素線間に隙間を生じる。本実施形態では、第一インナーシース７４Ａが、アウターシース７１Ａのコイル体７２Ａ（先端側コイル７５）の内部に配されているので、コイル体７２Ａの素線間の隙間が第一インナーシース７４Ａによって覆われた状態となっている。その結果、第一インナーシース７４Ａの内部で進退する針管３の針先３ａは、起上台１０８や能動湾曲部１０５の位置で挿入体２が湾曲されてもコイル体７２Ａの素線間の隙間には引っかかりにくい。
【００９５】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
たとえば、上記第１，２実施形態において、インナーシース（第一インナーシース）は、シース部の全長のうち、起上台によってシース部が湾曲形状に変形されることが想定される領域のみに配されていてもよい。また、上記第１，２実施形態において、インナーシース（第一インナーシース）は、シース部の全長のうち、起上台及び能動湾曲部によってシース部が湾曲形状に変形されることが想定される領域のみに配されていてもよい。
また、上記第２実施形態において、針管３Ａまたは／およびコイル体７２Ａを第１実施形態で対応する針管３または／およびコイル体７２に置き換えても良い。
また、上述の各実施形態において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【符号の説明】
【００９６】
１，１Ａ  内視鏡用穿刺針
２，２Ａ  挿入体
３，３Ａ  針管
３ａ  針管の針先
４  開口
７，７Ａ  シース部
８  操作部
９  操作本体
１８  取付アダプタ
２３  針スライダ
２３ａ  開口
２７  スタイレット
２７ａ  ツマミ
２７ｂ  芯
３１  第一管
３２  第二管
３３  接続管
３４  ストッパ
６１  ストッパ
７１，７１Ａ  アウターシース
７２，７２Ａ  コイル体
７２ａ  コイル体の内部空間
７３  先端チップ
７４  インナーシース
７４ａ  インナーシースの先端
７４ｃ  インナーシースの内周面
７４ｄ  インナーシースの外周面
７４Ａ  第一インナーシース
７４ａＡ  第一インナーシースの先端
７４ｂＡ  第一インナーシースの基端
７４ｃＡ  インナーシースの内周面
７４ｄＡ  インナーシースの外周面
７４Ｂ  第二インナーシース
７４ａＢ  第二インナーシースの先端
７４ｂＢ  第二インナーシースの基端
７５  先端側コイル
７６  基端側コイル
７７  コイル接続部材
７８  筒部
７９  突出部
８１  規制部材
１００  超音波内視鏡
１０１  挿入部
１０２  先端硬質部
１０３  光学撮像機構
１０４  超音波走査機構
１０５  能動湾曲部
１０５ａ  能動湾曲部の先端
１０５ｂ  能動湾曲部の基端
１０６  可撓管部
１０７  処置具挿通用チャンネル
１０７ｂ  基端口金
１０８  起上台
１０８ａ  起上台の先端
１０８ｂ  起上台の基端
１０９  操作部
１１０  湾曲操作機構
１１１  複数のスイッチ
１１２  ユニバーサルコード
１１２ａ  分岐ケーブル
１１２ｂ  分岐ケーブル
１１２ｃ  分岐ケーブル
１１３  光源装置
１１４  光学的観察部
１１５  超音波観察部
１１６  モニター
１５０，１５０Ａ  生検システム
【要約】
本発明の内視鏡用穿刺針は、内視鏡の観察光学系の観察視野内にアウターシース（７１）の先端が位置されるとともに、針スライダ（２３）を針スライダ係止部（９ｂ）と当接するまで後退させた状態において、インナーシース（７４）の先端が、アウターシース（７１）の内部において起上台（１０８）の基端（１０８ｂ）よりも先端側に位置し、インナーシース（７４）の基端が、アウターシース（７１）の内部において針管（３）の針先（３ａ）よりも基端側に位置することを特徴とする。【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0005942060.tif 000009
【図９】
0005942060.tif 000010
【図１０】
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【図１１】
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