(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
端と端とを接するよう配置された複数のステント本体（２３２，２３４）を含む構造（２３０）を備える医療用器具であって、
前記構造における互いに隣接するステント本体が、前記互いに隣接するステント本体の間に配置された分離可能な接続部分（２４０）によって接続され、前記構造の端部にある前記ステント本体の少なくとも１つが、前記構造の端部にある分離可能な端部分（２６０，２６２）を備え、
前記分離可能な接続部分（２４０）が、前記互いに隣接するステント本体の間に配置されるチューブ（２４２）と、前記チューブを前記互いに隣接するステント本体の一方に接続する第１ゲート（２４４）と、前記チューブを前記互いに隣接するステント本体の他方に接続する第２ゲート（２５０）とを備え、
前記第１ゲートおよび前記第２ゲートが、前記互いに隣接するステント本体から分離または前記第１ゲートおよび前記第２ゲートの一部に沿って破断するように構成され、
前記チューブは、患者に埋め込まれるべきステントの最終生成物の部分ではない、医療用器具。
【請求項２】
前記複数のステント本体内に配置されたマンドレル（３２０）をさらに備え、
前記マンドレルが、長尺の部材（３２２）と、前記長尺の部材の周りに配置された少なくとも１つのディスク（３２４）とを備え、前記ディスクが、前記構造のコーティング中に前記構造を支持するために前記分離可能な端部分に係合する、請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記少なくとも１つのディスク（３２４Ｂ）が、少なくとも１つの分離可能な接続部分に係合する、請求項２に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記長尺の部材の少なくとも一方の端部が、前記構造のコーティング中に、前記マンドレルおよび当該医療用器具を回転させる回転可能な部材（３５４）と係合されている、請求項２に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記マンドレルが、前記ステント本体の少なくとも１つと係合しない、請求項２に記載の医療用器具。
【請求項６】
前記分離可能な端部分が、前記構造のコーティング中に、当該医療用器具を回転させる回転可能な要素（１０２）に係合する、請求項１に記載の医療用器具。
【請求項７】
前記分離可能な端部分（２６０，２６２）が、ゲート（２６６，２７４）とチューブ（２６４，２７２）とを備え、
前記ゲート（２６６，２７４）の一方の端部において、前記構造の端部にある前記ステント本体の少なくとも１つに接続され、前記ステント本体から分離または前記ゲートの一部に沿って破断するように構成され、
前記チューブが、前記ゲートの他方の端部に配置され、コーティング装置（１００）の構成要素（３８）に連結するように構成される、請求項１に記載の医療用器具。
【請求項８】
前記分離可能な端部分（２６０，２６２）が、コーティング装置（１００）の支持要素（３８）に係合し、前記ステント本体が、いずれの支持要素にも係合しない、請求項１に記載の医療用器具。
【請求項９】
複数のステントのコーティング方法であって、
端と端とを接するように配置された複数のステント本体（２３２，２３４）を含む構造（２３０）であって、前記構造に沿って互いに隣接するステント本体が、前記互いに隣接するステント本体の間に配置された分離可能な接続部分（２４０）によって接続される前記構造を用意するステップと、
前記複数のステント本体にコーティングを施すステップと、
前記複数のステント本体を切断するために第１ゲート（２４４）および第２ゲート（２５０）を分離するステップとを含み、
前記分離可能な接続部分は、前記互いに隣接するステント本体の間に配置されるチューブ（２４２）と、前記チューブを前記互いに隣接するステント本体の一方に接続する前記第１ゲートと、前記チューブを前記互いに隣接するステント本体の他方に接続する前記第２ゲートとを備え、前記第１ゲートおよび前記第２ゲートは、前記互いに隣接するステント本体から分離または前記第１ゲートおよび前記第２ゲートの一部に沿って破断するように構成されるものであり、
前記チューブ（２４２）は、患者に埋め込まれるべきステントの最終生成物の部分ではない、前記方法。
【請求項１０】
前記構造の端部にある前記ステント本体の少なくとも１つが、前記構造の端部にある分離可能な端部分（２６０，２６２）を備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
コーティングを施した後に、前記構造の端部にある前記ステント本体の少なくとも１つから分離可能な端部を分離するステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記分離可能な端部分が、前記コーティングを施している間に前記構造を支持および回転させる回転可能な部材上に装着され、前記回転可能な部材（３２４Ａ，３２４Ｃ）が、いずれの前記ステント本体にも接触しない、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記構造内に配置されたマンドレル（３２０）が、前記コーティングを施している間に前記構造を支持するために前記構造の各端部にある前記分離可能な端部分（２６０，２６２）に係合する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記マンドレルの少なくとも一方の端部が、前記コーティングを施している間に、前記マンドレルを回転させる回転可能な部材（３５４）と前記構造とを係合する、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
ステントは、対象血管の通路の壁を物理的に開いて保持、必要であれば、拡張するための足場（スキャフォール）として機能する。多くの場合、ステントは、血管のアテローム硬化性狭窄および／または再狭窄の治療に用いられる。「狭窄」とは、身体の通路または開口部の直径の狭小化または収縮を指す。一般的には、ステントは圧縮可能であり、カテーテルを介して小体腔を通り挿入され、対象血管に達するとより大きな直径に拡張するようになっている。ステントを介した機械的処置は、再狭窄率を低減してきたが、今もなお、再狭窄は、重大な臨床的問題である。「再狭窄」とは、（バルーン血管形成術または弁形成術などによる）治療が明らかに成功した後の血管または心臓弁における狭窄の再発を指す。したがって、ステントは、機械的足場として作用するだけでなく、生物学的療法を行うためにも改良されてきた。
【０００２】
生物学的療法は、一般的に薬物送達ステントと呼ばれるステントによる投薬によって実現することができる。薬物送達ステントは、治療物質を患部に局所投与する。対して、治療物質の全身投与は、患部に有効な効果をもたらすために多量の治療物質が必要となるので、患者にとって有害または有毒な副作用を引き起こすことがある。このように、局所送達は、全身投与と比較して、薬物の総投与量はより小さいが特定の部位に集中しているという点で、治療の好ましい方法である。それゆえ、局所送達は、副作用がより少なく、より良好な結果をもたらしている。
【０００３】
ステントは、永久的に留置部位に留まる生体安定性材料から作製することができる。しかし、留置部位におけるステントの臨床的必要性は、一時的である場合がある。構造的組織支持および／または薬物送達を含むこともある治療が完了すると、ステントは、治療部位から除去されるか消失することが望ましい。ステントを消失させる１つの方法では、体内の状態への曝露を介して浸食または分解する材料から全体的または部分的にステントを作製してもよい。生体再吸収性ポリマーなどの生体再吸収性、生分解性、生体吸収性および／または生体浸食性材料から作製されるステントは、臨床的必要性がなくなった後にのみ完全に浸食するように設計することができる。
【０００４】
埋め込み可能な器具による一般的な投薬方法は、例えば、ポリマーと、溶媒と、治療物質とを含む組成物をスプレーコーティングまたはディップコーティングなどの従来の技術を使用している埋め込み可能な器具に塗布することを含む。この方法は、ポリマーに含浸された治療物質ポリマーを有するポリマーのコーティングを埋め込み可能な器具の表面に残して溶媒を除去することをさらに含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一般的なスプレーコーティング方法では、ステントはスプレーコーティング装置のマンドレルに装着される。通常、ステントは、ステントを支持するマンドレルの部品（またはマンドレル自身）に基礎を置くか接触しており、スプレーコーティング処理中に回転することができる。しかし、マンドレルの一部とステントとの間の部分の接触は、必然的にコーティング欠陥を生じさせる。これらの欠陥は、ステントのコーティング部分の糸引き（ｃｏｂ−ｗｅｄｄｉｎｇ）、引裂（ｔｅａｒｉｎｇ）、ブリッジング（橋渡）、凝集（ｃｌｕｍｐｉｎｇ）および／または欠落を含む。本発明の実施形態は、従来のマンドレル設計構造が引き起こすコーティング欠陥の問題に対処することを目的とする。
【０００６】
効率およびコストは、従来のステントコーティング操作に係るその他の問題の１つである。一般的に、ステントコーティングは１回に１つのステントまたは足場に対して行われる。コーティングするステントごとにコーティング設備をセットしなくてはならない。さらに、各ステントまたは足場を、コーティング前に取り付け、コーティング後に取り外さなくてはならない。したがって、装置の稼働率は、装置のセットアッププロセス、取付けプロセスおよび取外しプロセスのプロセスごとに、１つのステントのみをコーティングすることによって制限される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の様々な実施形態は、端と端とを接するよう配置された複数のステント本体を含む構造を備え、該構造における互いに隣接するステント本体は、この互いに隣接するステント本体の間に配置された分離可能な接続部分によって接続され、構造の端部にあるステント本体の少なくとも１つは、構造の端部にある分離可能な端部分を備える医療用器具を含む。
【０００８】
本発明のさらなる実施形態は、端と端とを接するよう配置された複数のステント本体を含み、構造に沿って互いに隣接するステント本体が、この互いに隣接するステント本体の間に配置された分離可能な接続部分によって接続される構造を用意するステップと、複数のステント本体にコーティングを施すステップと、複数のステント本体を切断するために分離可能な接続部分を分離するステップとを備える複数のステントのコーティング方法を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】例示的なステントを示している。
【図２】スプレーコーティング装置でステントをコーティングする方法を示している。
【図３Ａ】コーティングの工程中にステントを支持する別の態様を示している。
【図３Ｂ】コーティングの工程中にステントを支持するさらに別の態様を示している。
【図４Ａ】分離可能部分によって接続される２つのステント本体からなる例示的な複数ステント構造を示している。
【図４Ｂ】図４Ａに示す分離可能部分の拡大図である。
【図４Ｃ】複数ステント構造の近位端の拡大図である。
【図５Ａ】ゲートによってタブに接続されるステントの一部であるストラットの図である。
【図５Ｂ】ゲートによってタブに接続されるステント本体の別の実施形態を示している。
【図６】側壁、内側表面とストラット外側表面とを示すステントの一部の図である。
【図７Ａ】図４Ａに示す複数ステント構造を支持するように設計されたマンドレルの図である。
【図７Ｂ】図７Ａのマンドレルの長手方向断面図である。
【図８Ａ】複数ステント構造のマンドレルアセンブリの図である。
【図８Ｂ】図８Ａのアセンブリの軸方向断面図である。
【図９】複数ステント構造のコーティングのためのシステムの一実施形態を示している。
【図１０】図２のスプレーコーティング装置の変形型と共に図４Ａに示す複数ステント構造を用いた方法の一形態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明と共に使用される埋め込み型医療用器具は、例えば、自己拡張型ステントと、バルーン拡張型ステントと、マイクロデポまたはマイクロチャネルステントと、ステントグラフトと、グラフトとを含む、任意の埋め込み型医療用器具であってもよい。ステントの例は、神経、冠動脈、末梢および泌尿器ステントを含む。いくつかの実施形態では、埋め込み型医療用器具の基本的構造は、実質的に任意の設計とすることができる。
【００１１】
図１は、様々な実施形態において金属またはポリマーであるとされるステント１０を示している。いずれの実施形態においても、ステント１０は、接続要素１４によって連結される複数のストラット１２を含み、ストラット１２および接続要素１４は、間隙１６を囲むか部分的に囲む。複数のストラット１２は、ステント１０の本体を通して一連の「環」を形成するように、個別の「列」で環状に構成されてもよい。したがって、ステント１０は、近位リング１８と、遠位リング２０と、少なくとも１つの中央リング２２とを含んでもよい。
【００１２】
ステント１０のようなステントは、ポリマーチューブまたは、チューブを形成するためにシートを丸めて接合することによってシートから作製することができる。チューブまたはシートは、押出または射出成形によって形成することができる。図１に示すようなステントパターンは、レーザ切断または化学エッチングなどの技術によってチューブまたはシートに形成することができる。その後、ステントは、身体の内腔へ送るためのバルーンまたはカテーテル上に圧着することができる。
【００１３】
本発明の埋め込み型医療用器具は、生分解性、生体再吸収性、生体吸収性または生体安定性のポリマーから部分的または完全に作製することができる。埋め込み型医療用器具の作製に使用されるポリマーは、生体安定性、生体再吸収性、生体吸収性、生分解性または生体浸食性のものであってもよい。生体安定性とは、生分解性ではないポリマーを指す。生分解性、生体再吸収性、生体吸収性および生体浸食性の用語は、互換的に使用され、血液などの体液に曝露したときに分子レベルで異なる度合に完全に分解および／または浸食可能で、かつ、身体によって段階的に再吸収、吸収、および／または排除することができるポリマーを指す。ポリマーを分解および吸収する工程は、例えば、加水分解および代謝工程によって引き起こされる。
【００１４】
生体再吸収性ポリマー製のステントは、例えば、血管の開口の維持および／または薬物送達などの目的の機能が達成されるまでの期間、体内に残ることを目的としている。分解、浸食、吸収および／または再吸収工程が完了した後、生分解性ステントのどの部分も残らないか、あるいはステントの生分解性部分が残る。いくつかの実施形態では、非常にごく僅かな痕跡または残留物が残ることがある。
【００１５】
治療コーティングは、ポリマーと、溶媒と、治療物質とを含む組成物を、スプレーコーティングまたはディップコーティングなどの技術を使用してステントに塗布することによって、ステント上に形成することができる。その後、溶媒は、ポリマーに含浸された治療物質を有するポリマーを含むコーティングをステントの表面に残して除去される。
【００１６】
図２は、従来技術のスプレーコーティング装置１００と単一のステントのコーティング処理とを示している。スプレーコーティング装置１００は、コーティング処理の前、間および／または後にステント１０を回転および移動させるためのステント移動回転装置１０２と、支持部材１０４と、ステント保持器具１０６と、ステント１０のスプレーコーティングのためのエアシュラウド装置１１０を含むノズル１０８と、ステント１０上の対象領域から余分な噴霧を除去するための排気システム１１２などの要素を含んでもよい。いくつかの用途では、ステント１０のアセンブリを形成するステント保持器具１０６上に、ステント１０を装着してもよい。そして、ノズル１０８のエアシュラウド装置１１０から組成物１１４をコーティングするために、支持部材１０４のソケットにアセンブリを装着することができる。いくつかの用途では、ステント移動回転装置１０２は、的を絞った、あるいは均一なコーティングをするために、アセンブリを直線方向（矢印１１６）に移動させることができる。いくつかの用途では、支持部材１０４は、的を絞った、あるいは均一なコーティングをするために、アセンブリを回転（矢印１１８）させることができる。いくつかの用途では、直線および回転移動の組合せを使用してステント１０をコーティングすることができる。排気システム１１２は、スプレーコーティング行程中に余分な組成物を除去するために機能してもよい。
【００１７】
前述したスプレーコーティング方法では、ステント１０とステント保持器具１０６との間に接触領域がある。ステントおよびステントの保持器具に応じて、接触領域は、ステントのコーティング部分が糸引き、引裂、橋渡し、凝集および／または欠落した状態で、コーティング欠陥の原因となる。
【００１８】
図３Ａから図３Ｂは、コーティング処理中にステントを支持するために使用されるアセンブリを示している。図３Ａは、コアワイヤ２０６と、傾斜コレット２０２および２０４と、ミニコイル２０７および２０９とを含むコアマンドレルアセンブリ２００を示している。図３Ｂは、ステントの配置（矢印２１２）とステント２０８を備える最終的なアセンブリとを示している。コイル２０７および２０９は、コーティング処理中にステント２０８を緩く支持するための最小の接触表面領域の形成を目的として使用される。マンドレルアセンブリ２００は、コーティング組成物をステント２０８に付着させる間２１０の方向に回転するが、ステントはマンドレルアセンブリと比較して１対１の割合で回転していない。コイル２０７および２０９は、ステント２０８よりも著しく小さい直径および長さを有する。それにも拘わらず、コイル２０７および２０９の接触は、ステント２０８の内側表面においてコーティング欠陥を作ることができるため、準最適なコーティング品質につながる。
【００１９】
本発明の実施形態は、接触欠陥の除去およびコーティング処理中の１つ以上のステントのコーティングを可能にすることによって従来のコーティング方法の問題を両方とも解決する。本発明の実施形態は、端と端とを接するよう配置された複数のステント本体を含む複数ステント構造のコーティングを含み、複数のステント本体において、互いに隣接するステント本体は、この互いに隣接するステント本体の間に配置された分離可能な接続要素によって接続される。「端と端とを接するよう」とは、一般的に、例えば筒状の物体の場合の円筒軸に沿って、一方の物体の端部が他方の物体の端部と共に縦方向に配置されているとして定義されている。「互いに隣接するステント本体」とは、構造において端と端とを接するよう配置され、接続部分によって接続されたステント本体を指し、各ステント本体の間に介在するステント本体を持たない。さらなる実施形態では、構造の一方または両方におけるステント本体の端部はまた、分離可能部分または支持要素を含んでもよい。
【００２０】
ある実施形態では、複数ステント構造は、ステント支持システム上に配置される。コーティングは、ステント支持システム上に配置される複数ステント構造上に付着する。以下に述べるように、複数ステント構造は、ステント支持システムと係合して、図７Ａから図７Ｂおよび図８Ａから図８Ｂに示す構造にコーティング材料を付着させる１つ以上の分離可能部分または支持要素を含んでもよい。構造上にコーティングが形成された後、および任意の乾燥ステップの後、切断されてコーティングされた複数のステント本体を得るために、分離可能部分は、複数のステント本体を互いに切断するために分離または除去される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、ステント構造を支援システムから取り外すことなく、複数のステント本体からなる複数ステント構造上に、仕上がったコーティングを直接形成することができる。それゆえ、記載の実施形態では、ステント本体ごとにステント本体を取り付けたり取り外したりすることなく複数のステント本体のコーティングが可能になる。複数のステント本体は、１つのコーティング操作でコーティングされる。コーティング操作とは、ステント構造上にコーティングを形成することを指し、支援システムでのステント構造の取付けおよび取外しを含む。ステント本体は、ストラットの繰り返しパターンの縦断面を指しており、上述したように、患者に埋め込まれることを目的としているが、分離可能な支持要素または他のステント本体を含んでいない。
【００２２】
図４Ａは、分離可能部分または支持要素２４０によって接続される２つのステント本体２３２および２３４からなる例示的な複数ステント構造２３０を示している。構造２３０は、ステント本体２３２とステント本体２３４とを含む。ステント本体２３２は、近位端２３２Ａと、遠位端２３２Ｂとを有し、ステント本体２３４は、近位端２３４Ａと、遠位端２３４Ｂとを有する。ステント本体２３２および２３４の各々は、足場であり、相互接続した構成要素からなるパターンで構成されている。特に、ステント本体２３２および２３４は、連結要素２３８によって接続された波状円筒リング２３６および２４９を含む。
【００２３】
図４Ｂは、分離可能部分２４０の拡大図であり、複数ステント構造２３０の分離可能部分２４０は、接続バンド、リングまたはチューブ２４２（具体的に使用される場合を除いて互換的に使用される用語）を含む。分離可能部分２４０は、代替的にタブを含んでもよい。チューブ２４２は、幅Ｗ１を有する。
【００２４】
分離可能部分２４０はまた、少なくとも１つの「ゲート」、フランジ、またはバー２４４（具体的に使用されない限り互換的に使用される用語）を含む。ゲート２４４は、チューブ２４２をステント本体２３２の遠位端２３２Ｂ、特に、ステント２３２の遠位リング２４８の頂部２４６に接続する。ゲート２５０はチューブ２４２をステント本体２３４の近位端２３４Ａ、特に、ステント本体２３４の近位リング２５４の頂部２５２に接続する。
【００２５】
上述したように、複数ステント構造の一方または両方にあるステント本体の端部はまた、分離可能な支持部分または要素を含んでよい。図４Ａを参照して、複数ステント構造２３０の近位端２５６および遠位端２５８は、それぞれ分離可能部分２６０および２６２を含む。図４Ｃは、複数ステント構造２３０の近位端２５６の拡大図である。分離可能部分２６０は、エンドチューブ２６４と、チューブ２６４をステント本体２３２の近位端２３２Ａ、特に、ステント本体２３２の近位リング２７０の頂部２６８に接続する少なくとも１つのゲート２６６とを含む。図４Ａでは、同様に、分離可能部分２６２はエンドチューブ２７２と、チューブ２７２をステント本体２３４の遠位端２３４Ｂに接続するゲート２７４を含む。チューブ２６４および２７２は、幅Ｗ２を有する。
【００２６】
複数ステント構造の端部にあるチューブまたはバンド、および互いに隣接するステント本体の接続の代替として、分離可能部分は、少なくとも１つのタブを有することができる。図５Ａは、複数ステント構造における互いに隣接するステントの一部であるストラット２８０およびストラット２８６を示している。ストラット２８０および２８６は、複数ステント構造の２つの異なる周方向位置にある。線Ａ−Ａは、複数ステント構造の円筒軸に対応している。ストラット２８０は、ゲート２８４によってタブ２８２に接続される。隣接するステントのストラット２８６は、ゲート２９０によってタブ２８８に接続される。タブは、幅Ｗ３を有する。
【００２７】
図５Ｂは、互いに隣接するストラット２９２および２９４の頂部が同一または僅かに異なる周方向位置にあるように隣接するステントパターンが構成されている、別の実施形態を示している。ストラット２９２は、ゲート２９８によってタブ２９６に接続され、ストラット２９４は、ゲート３００によって同じタブ２９６に接続される。
【００２８】
図６は、ステントの一部分３１０を示している。ゲートは、ステントの側壁３１２、内側表面３１４、外側表面３１６、またはこれら側壁３１２と、内側表面３１４と、外側表面３１６との任意の組合せにおけるストラットに取り付けられてもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態では、ステント本体、および互いに隣接するステント本体と該構造の近位端および遠位端にあるエンドチューブとの間にある１つ以上の接続チューブまたはタブは、一体であってもよい。すなわち、ステントパターンが本来平らなシートまたはチューブから切削またはエッチングされるとき、そのパターンのチューブまたはタブは、少なくとも１つのゲートによってステントパターンに取り付けられたまま残る。ステントパターンは、レーザカッティングおよび化学エッチングなどのエッチングを含むがこれに限定されない様々な方法で形成されてもよい。当業者にとって公知のその他のステントパターン形成技術を利用してもよい。
【００３０】
いくつかの実施形態では、エンドチューブまたは接続するチューブを、例えば、生体適合性接合剤またははんだなどによる二次的な方法によってステントに取り付けてもよい。ステントパターンが（チューブ上に直接切削されるのに対して）平らなシートに切削される工程では、取付けは、切削後またはステントを形成するチューブ状に切削パターンを丸めた後のいずれかで行うことができる。いくつかの実施形態では、分離可能部分は、例えば、複数ステント構造の一部であるステント本体のある部分に取り付けられたタブまたはチューブを含んでもよい。例えば、図４Ａは、チューブが、ゲートによってチューブに隣接するリングの側壁（本図では図示せず）に取り付けられる実施形態を示している。その他の代替的実施形態では、例えば、図４Ａに示すチューブ２４２をリング２４９に取り付けるなど、チューブまたはタブは、アタッチメントによってタブまたはリングに隣接しない少なくとも１つのリングに取り付けられる。いずれの実施形態においても、上述したように、一体的に、または二次的な方法によってチューブまたはタブを取り付けることができる。それゆえ、少なくとも１つのゲートは、ステント本体と同じ材料から、または異なる材料で作製することができる。いくつかの実施形態では、ゲート、チューブおよびタブの材料は、以下に開示するポリマーおよび／または金属材料のいずれでもよい。例えば、ゲートは、ステントが作製されるおよび／またはコーティングされるポリマーからなる。
【００３１】
少なくとも１つのエンドチューブまたは少なくとも１つのタブであってもよい複数ステント構造の接続部分および端部分は、スプレーコーティング処理および任意の乾燥段階の前、間または後に、（図２に示すような）スプレーコーティング装置に対する複数ステント構造の接続支持部として機能することができる。接続部分は、接続部分の両側にある少なくとも１つのゲートを介して分離可能である。例えば、チューブ２４２をステント本体２３２に接続するゲート２４４、およびチューブ２４２を図４Ａに示すステント本体２３４に接続するゲート２５０は分離可能である。また、端部分は、端部分を複数ステント構造の近位端および遠位端に接続している少なくとも１つのゲートを介して分離可能である。例えば、チューブ２６４をステント本体２３２に接続するゲート２６６は、図４Ｃにおいて分離可能である。ゲートは、スプレーコーティング処理の後に容易に除去されるように非常に薄い場合がある。例えば、ゲートの厚み（または幅）は０．０００５インチ〜０．００３５インチとすることができる。一般的には０．００２インチである。いくつかの実施形態では、ゲートは、複数ステント構造のステント本体からゲートを容易に破断するように、ゲート部分の幅だけ穿孔してもよい。このような穿孔は、ゲートの破断後にゲートのいずれの部分も残らないように、側壁３１２に隣接するなどしてゲートの任意の表面に沿って配置されてもよい。さらに、ゲートの数は１〜１０の間でもよく、一般的には２である。ステントの重量は非常に低い（１ｍｇ〜５０ｍｇの間）ので、スプレーコーティング処理後の少なくとも１つのゲートにおける接続部分および端部分の分離が引き起こす任意の粗面領域を縮小するために、ゲートの数を最小にすべきである。
【００３２】
いくつかの実施形態では、コーティング処理中にマンドレルによって複数ステント構造を支持することができる。マンドレルは、１つ以上の分離可能部分と係合することで構造を支持してもよい。マンドレルは、分離可能部分のみと係合または接触し、かつ、どのステント本体とも接触しないように構成されてもよい。加えて、接触点から生じる欠陥を排除するコーティング装置の他のどの部分も、ステント本体と接触しないようにすることができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、マンドレルは、長尺の部材と、コーティング処理中のステント本体の変形を避け、より強固な支持を得るために支持部分の長さに亘って長尺の部材よりも大きい直径を有する１つ以上の支持部分とを含んでもよい。例えば、長尺の部材の直径は、支持部分の１０％〜５０％の間としてもよい。支持部分は、コーティング中に複数ステント構造を支持するように構成される。長尺の部材は、長尺の部材とマンドレルに装着されたステント構造との間で接触しないように、複数ステント構造の内径よりも小さい直径を有する。１つ以上の支持部分は、複数ステント構造の内径と同じ外径を有する。支持部分は、複数ステント構造の内径よりも僅かに小さい、例えば５％まで差し引いた外径を有してもよい。支持部分は、端部分または接続部分のチューブまたはタブの幅以下の幅を有するディスクであってもよい。ディスク幅は、これらの部分よりも大きいが、ステント本体に接触するのに十分な幅ではないこともある。
【００３４】
図７Ａは、複数ステント構造２３０（図４Ａ参照）を支持するように設計された、マンドレル３２０を示している。マンドレル３２０は、長尺の部材３２２と、長尺の部材の軸に沿って配置された３つのディスク３２４Ａ、３２４Ｂおよび３２４Ｃとを有する。長尺の部材３２２は、ディスク３２４Ａおよび３２４Ｃからそれぞれ軸方向に近位および遠位にある、２つの端部３２２Ａおよび３２２Ｂを有する。長尺の部材３２２は、ディスク３２４Ａと３２４Ｂとの間にセクション３２２Ｃを有し、ディスク３２４Ｂと３２４Ｃとの間にセクション３２２Ｄを有する。図８Ａに示すように、ディスク３２４Ａ、３２４Ｂおよび３２４Ｃは、チューブ２６４、２４２および２７２をそれぞれ係合して複数ステント構造２３０を支持するために離間して配置される。
【００３５】
図７Ｂは、マンドレル３２０の長手方向または軸方向の断面図である。長尺の部材３２２は、ディスク３２４Ａ、３２４Ｂおよび３２４Ｃの直径Ｄｄよりも小さい直径Ｄｅを有する。ディスクは、外側表面３２６および側面３２８を有する。
【００３６】
図８Ａは、複数ステント構造２３０内に配置されたマンドレル３２０を含む複数ステント構造のマンドレルアセンブリ３３０を示している。図８Ｂは、ストラット断面図として示すステント本体２３２およびステント本体２３４を含むアセンブリ３３０の軸方向断面図である。マンドレル３２０は、２つの円筒軸が一致するように構造２３０内に配置されてもよい。ディスク３２４Ａ、３２４Ｂおよび３２４Ｃの外側表面３２６はそれぞれ、チューブ２６４、２４２および２７２の内側表面と係合または接触して、コーティング操作中に複数ステント構造２３０を支持する。マンドレル３２０の端部３２２Ａおよび３２２Ｂは、コーティング装置の支持部材（図示せず）に係合してもよい。コーティング操作中の支持部材３５２によって、矢印３５６で示すようにアセンブリを回転してもよい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、マンドレルは、複数ステント構造の端部分間のチューブのいくつかを支持してもよい。いくつかの実施形態におけるマンドレルは、分離可能な端部分の一方または両方における構造のみを支持してもよい。例えば、マンドレル３２０は、ディスク３２４Ｂを有さずに、ディスク３２４Ａおよび３２４Ｃのみで構造２３０を支持してもよい。本実施形態および他の実施形態では、隣接するステント本体の間の分離可能な接続部分（例えばチューブ２４２）の幅を、コーティング中の複数ステント構造をより安定させるために調整してもよい。チューブは、例えば１ｍｍ〜３ｍｍ、３ｍｍ〜５ｍｍ、５ｍｍ〜７ｍｍまたは７ｍｍ〜１０ｍｍであってもよい。
【００３８】
図９は、複数ステント構造をコーティングするためのシステム３５１の一実施形態を示している。図８Ａから図８Ｂの構造マンドレルアセンブリ３３０は、支持部材３５０によって一方の端で支持され、支持部材３５２によって他方の端部で支持される。マンドレル３２０の端部３２２Ａは、支持部材３５０の凹部内に配置され、マンドレル３２０の端部３２２Ｂは、支持部材３５２の凹部内に配置される。支持部材３５２は、例えば、コーティング操作中に矢印３５６に示すように構造マンドレルアセンブリ３３０を回転させる回転可能なスピンドル３５４を含んでもよい。ノズル（図示せず）は、構造２３０にコーティング材料を付着させるアセンブリ３３０の上に配置することができる。例えば米国特許第７，８３３，２６１号明細書の図８に示すシステムを使用したコーティング操作中に、システム３５１を矢印３５８に示すように直線移動させてもよい。
【００３９】
さらなる実施形態では、マンドレルを使用することなくコーティング操作中に複数ステント構造を支持することができる。このような実施形態では、一方または両方のエンドチューブを、コーティング装置の支持部材に連結される心押し台へ係合して、構造を支持することができる。図１０は、図２のスプレーコーティング装置１００の変形型と共に図４Ａに示す複数ステント構造を使用した方法の一形態を示している。いくつかの実施形態では、エンドチューブ２７２は、心押し台３８（図１０参照）の円形開口部４０に挿入されることがある。心押し台３８は、円筒状で、直径０．２５インチから１．０インチの間、好ましくは０．５インチとすることができる。さらに、心押し台は、金属、ポリマーまたは金属やポリマーの任意の組合せであってもよい。支持部材１０４がスプレーコーティング処理中に回転されているとき、開口部４０はエンドチューブ２７２を固定するために機能してもよい。その後、支持部材１０４上に心押し台３８を装着することができる。あるいは、心押し台３８は支持部材１０４上に装着され、その後、エンドチューブ２７２は心押し台３８に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、支持部材１０４上にエンドチューブ２７２を直接圧入することができる。配置後は、ノズル１０８からの組成物１１４（図２参照）によって複数ステント構造２３０をコーティングすることができる。いくつかの用途では、ステント移動回転装置１０２は、均一なコーティングをするために複数ステント構造２３０を直線方向（図２の矢印１１６）に移動させることができる。いくつかの用途では、支持部材１０４は、部分的または均一なコーティングをするために複数ステント構造２３０を回転（矢印１１８）させることができる。いくつかの用途では、直線および回転移動の組合せを使用して複数ステント構造２３０をコーティングすることができる。当業者にとって公知のその他のスプレーコーティング技術を使用することもできる。
【００４０】
スプレーコーティング処理（または任意の乾燥処理）の後、エンドチューブ２７２は、複数ステント構造２３０またはある部分もしくは接合点における少なくとも１つのゲート２７４の機械的破断、化学的分離、機械／化学処理の組合せ、またはレーザカッティングによって、少なくとも１つのゲート２７４に沿ってステント構造２３０から取り外される。好ましくは、後に残ったゲートの部分がないかもしくは最小部分を有するステントの表面と隣接もしくはステントの表面上で隣接して、取外しは行われる。いくつかの実施形態では、複数ステント構造２３０を保持し、チューブ２７２（またはその逆）を十分なトルクで回転させることで、取外しを実現することができる。ゲート２７４の残存部分、または少なくとも１つのゲート２７４の破断が引き起こした粗さの除去のために、これらの破断箇所に対してさらに研磨または改良された技術を使用することができる。例えば、ポリマーステント本体または（ポリ（Ｌ−ラクチド）などの）足場に対して、破断箇所を取り除くための溶媒を破断箇所にしばらく接触させてもよい。使用できる溶媒の例は、クロロホルム、アセトン、メチルエチルケトンまたはテトラヒドロフランを含むがこれに限定されない。この平滑化技術は、ゲート２７４がポリマー製（例えば、以下に開示する生体吸収性または生体安定性ポリマー）である場合に最も有利である。あるいは、ポリマーのための溶媒は、ゲート２７４を除去またはエッチングするために使用される。しかし、溶媒は、コーティング、複数ステント構造２３０の無傷の状態、または複数ステント構造２３０上もしくは複数ステント構造２３０内に含まれるどの治療薬にも不利に影響してはならない。
【００４１】
好適には、本発明の複数ステント構造は、コーティング中の接触点が引き起こすコーティング欠陥を排除し、コーティング操作における取付けおよび取外しステップの間に１つ以上のステント本体のコーティングを可能にする。構造は、端部におけるチューブ２６４および２７２と、互いに隣接するステント本体に接続しているチューブ、例えば２４２とを係合することによって、ステント本体と全く接触することなくマンドレルによって支持される。チューブは、ステント本体から分離可能であり、患者に埋め込まれるべきステントの最終生成物の部分ではない。
【００４２】
また、いくつかの実施形態では、複数ステント構造は、スプレーコーティング処理において、マンドレルなどのステント保持器具を不要としている。すなわち、エンドチューブまたはタブは、スプレーコーティング装置に装着時のステントを支持し、他の方法では必要なマンドレルによる支持を不要としている。この態様により、構造のステント本体とマンドレルとの間の接触が引き起こすコーティング欠陥は、実質的または完全に排除される。
【００４３】
複数ステント構造は、金属材料または合金、例えば、ステンレス鋼（３１６Ｌまたは３００）、「ＭＰ３５Ｎ」、「ＭＰ２ＯＮ」、ＥＬＡＳＴＩＮＩＴＥ（Ｎｉｔｉｎｏｌ）、Ｅｇｉｌｏｙ、タンタル、タンタル合金、コバルトクロム合金、ニッケル−チタン合金、プラチナ、イリジウム、プラチナ−イリジウム合金、金、マグネシウム、またはこれらの組合せから、但し、これらに限定されず構成することができる。「ＭＰ３５Ｎ」および「ＭＰ２ＯＮ」は、ペンシルベニア州、ジェンキンタウンのｓｔａｎｄａｒｄ  Ｐｒｅｓｓ  Ｓｔｅｅｌ  Ｃｏ．より入手可能な、コバルト、ニッケル、クロム、およびモリブデンの合金に関する商標名である。「ＭＰ３５Ｎ」は、コバルト３５％、ニッケル３５％、クロム２０％、およびモリブデン１０％からなる。「ＭＰ２ＯＮ」は、コバルト５０％、ニッケル２０％、クロム２０％およびモリブデン１０％からなる。
【００４４】
複数ステント構造は、生物学的安定性のあるポリマー、または生体浸食性、生分解性、生物吸収性ポリマー、またはこれらの組合せで構成および／またはコーティングすることができる。生体浸食性、生分解性および生物吸収性は、特に明記されない限り互換的に使用されることとする。ステントの内径（「ＩＤ」）はまた、冠動脈ステントでは２ｍｍ〜４ｍｍの間、周辺ステントでは５ｍｍ〜２０ｍｍの間の任意の範囲にすることができる。いくつかの実施形態において、高分子ステントは、他の材料、例えば、生体浸食性である金属材料の層または堆積物を含むことができる。
【００４５】
ポリマーステントおよび／またはポリマーステント構造上のコーティングを構成する代表的なポリマーとして、ポリ（フッ化ビニリデン）、ポリ（フッ化ビニリデン−ｃｏ−ヘキサフルオロプロピレン）、ポリ（テトラフルオロエチレン）、および発泡ポリ（テトラフルオロエチレン）などのフッ素化ポリマーまたはコポリマー、ポリ（スルホン）、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）、ポリ（アミノカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリ（酸無水物−ｃｏ−イミド）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（Ｌ―乳酸）、ポリ（Ｌ−ラクチド）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸−ｃｏ−吉草酸）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（酸無水物）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコリド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（リン酸エステル）、ポリ（リン酸エステルウレタン）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリ（エチレン）、およびこれらの任意の誘導体、類似体、相同体、同族体、塩類、コポリマー、およびこれらの組合せなどが挙げられるが、これに限定されるものではない。
【００４６】
いくつかの実施形態では、ポリマーは、ポリ（プロピレン）、例えばポリ（ジオキサノン）およびポリ（エチレンオキシド）／ポリ（乳酸）などのコポリ（エーテル−エステル）、ポリ（酸無水物）、ポリ（シュウ酸アルキレン）、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（ウレタン）、シリコーン、ポリ（エステル）、ポリ（オレフィン）、ポリ（イソブチレン）のコポリマー、エチレン−アルファオレフィンのコポリマー、ポリ（塩化ビニル）などのハロゲン化ビニルポリマーおよびコポリマー、例えばポリ（ビニルメチルエーテル）などのポリ（ビニルエーテル）、例えばポリ（塩化ビニリデン）などのポリ（ハロゲン化ビニリデン）、ポリ（アクリロニトリル）、ポリ（ビニルケトン）、ポリ（スチレン）などのポリ（ビニル芳香族）、ポリ（酢酸ビニル）などのポリ（ビニルエステル）、ポリ（エチレン−ｃｏ−ビニルアルコール）（ＥＶＡＬ）などのビニルモノマーとオレフィンのコポリマー、アクリロニトリル−スチレンのコポリマー、ＡＢＳ樹脂、エチレン−酢酸ビニルのコポリマー、およびこれらの任意の誘導体、類似体、相同体、同族体、塩類、コポリマー、およびこれらの組合せを含むが、これに限定されるものではない。
【００４７】
いくつかの実施形態では、材料の例は、ナイロン６６およびポリ（カプロラクタム）などのポリ（アミド）、アルキド樹脂、ポリ（カーボネート）、ポリ（オキシメチレン）、ポリ（イミド）、ポリ（エステルアミド）、例えばポリ（エチレングリコール）およびポリ（プロピレングリコール）などのポリ（アルキレングリコール）を含むポリ（エーテル）、エポキシ樹脂、ポリウレタン、レーヨン、レーヨントリアセテート、例えばフィブリン、フィブリノーゲン、デンプン、ポリ（アミノ酸）などの生体分子、ペプチド、タンパク質、ゼラチン、コンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸（Ｄ−グルクロン酸またはＬ−イズロン酸とＮ−アセチル−Ｄ−ガラクトサミンとのコポリマー）、コラーゲン、ヒアルロン酸、およびグリコサミノグリカン、例えばポリ（Ｎ−アセチルグルコサミン）、キチン、キトサン、セルロース、酢酸セルロース、酪酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、セロファン、硝酸セルロース、プロピオン酸セルロース、セルロースエーテル、およびカルボキシメチルセルロースなどのその他の多糖、およびこれらの任意の誘導体、類似体、相同体、同族体、塩類、コポリマー、およびこれらの組合せを含むが、これに限定されるものではない。
【００４８】
いくつかの実施形態では、ポリマーの例は、ポリ（エステルアミド）、ポリ（ラクチド）、またはポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）コポリマー、およびこれらの任意の誘導体、類似体、相同体、同族体、塩類、コポリマー、およびこれらの組合せであってもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態では、生分解性ポリマーは、例えばα−ヒドロキシカルボン酸、α−ヒドロキシカルボン酸の環状ジエステル、ジオキサノン、ラクトン、環状カーボネート、環状オキサレート、エポキシド、グリコール、酸無水物、乳酸、グリコール酸、ラクチド、グリコリド、エチレンオキシド、エチレングリコールなどの繰り返し単位を有するポリマー、およびこれらの任意の誘導体、類似体、相同体、同族体、塩類、コポリマー、およびこれらの組合せを含むことができるが、これに限定されるものではない。
【００５０】
いくつかの実施形態では、生分解性ポリマーは、ポリエステル、ポリ（エステルアミド）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）（ＰＨＡ）、アミノ酸、ＰＥＧおよび／またはアルコール基、ポリカプロラクトン、ポリ（Ｄ−ラクチド）、ポリ（Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリ（メソ−ラクチド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−メソ−ラクチド）、ポリ（Ｄ−ラクチド−ｃｏ−メソ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−メソ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−ＰＥＧ）ブロックコポリマー、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリグリコリド、ポリ（ラクチド―ｃｏ―グリコリド）、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル、ポリ酸無水物、ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、ポリ（アミノ酸）、ポリシアノアクリレート、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリカーボネート、ポリウレタン、コポリ（エーテル−エステル）（例えばＰＥＯ／ＰＬＡ）、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼン、ＰＨＡ−ＰＥＧ、およびこれらの任意の誘導体、類似体、相同体、同族体、塩類、コポリマー、およびこれらの組合せを含むことができるが、これに限定されるものではない。
【００５１】
その他の実施形態では、ポリマーは、ポリ（グリセロールセバケート）、例えばデスアミノチロシル−チロシンエチルエステル（ポリ（ＤＴＥカーボネート））などのデスアミノチロシル−チロシンアルキルエステルを含むチロシン−ポリカーボネート誘導体、およびこれらの任意の誘導体、類似体、相同体、同族体、塩類、コポリマー、およびこれらの組合せとすることができる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、ポリマーは、ここに教示した任意のポリマーのいずれか１つまたはいずれかの組合せを明確に除くように選択される。
【００５３】
ここで説明した複数ステント構造は、抗増殖剤、抗炎症剤もしくは免疫変調剤、抗遊走剤、抗血栓剤またはその他の治療促進剤またはこれらの組合せを含む１つ以上の治療剤でコーティングされてもよい。抗増殖剤は、細胞毒などの天然のタンパク質性薬剤、または合成分子、またはアクチノマイシンＤまたはその誘導体および類似体（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ社，１００１  Ｗｅｓｔ  Ｓａｉｎｔ  Ｐａｕｌ  Ａｖｅｎｕｅ，Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，ＷＩ  ５３２３３、あるいはＭｅｒｃｋ社から入手可能なコスメゲン）（アクチノマイシンＤの類似物は、ダクチノマイシン、アクチノマイシンＩＶ、アクチノマイシンＩ１、アクチノマイシンＸ１、およびアクチノマイシンＣ１を含む）、タキソール、ドセタキセル、パクリタキセル、およびパクリタキセル誘導体などの全てのタキソイド、マクロライド系抗生剤、ラパマイシン、エベロリムス、ラパマイシンの構造的誘導体および機能的類似体、エベロリムスの構造的誘導体および機能的類似体、ＦＫＢＰ−１２媒介型ｍＴＯＲ阻害剤、ビオリムス、パーフェニドンなどの全てのオリムス薬などの他の物質、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、およびこれらの組合せとすることができる。代表的なラパマイシン誘導体の例には、４０−Ｏ−（３−ヒドロキシ）プロピル−ラパマイシン、４０−Ｏ−［２−（２−ヒドロキシ）エトキシ］エチル−ラパマイシン、または４０−Ｏ−テトラゾール−ラパマイシン、４０−エピ−（Ｎ１−テトラゾリル）−ラパマイシン（ＡＢＴ−５７８：製造元Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ社，Ａｂｂｏｔｔ  Ｐａｒｋ，Ｉｌｌｉｎｏｉｓ）、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、およびこれらの組合せが含まれる。
【００５４】
抗炎症薬は、ステロイド系抗炎症薬、非ステロイド系抗炎症薬、またはこれらの組合せとすることができる。いくつかの実施形態では、抗炎症薬の例には、アルクロフェナク、ジプロピオン酸アルクロメタゾン、アルゲストンアセトニド、α−アミラーゼ、アムシナファル、アムシナフィド、アンフェナクナトリウム、塩酸アミプリロース、アナキンラ、アニロラク、アニトラザフェン、アパゾン、バルサラジド二ナトリウム、ベンダザク、ベノキサプロフェン、塩酸ベンジダミン、ブロメラインス、ブロペラモール、ブデソニド、カルプロフェン、シクロプロフェン、シンタゾン、クリプロフェン、プロピオン酸クロベタゾール、酪酸クロベタゾン、クロピラク、プロピオン酸クロチカゾン、酢酸コルメタゾン、コルトドキソン、デフラザコルト、デソニド、デソキシメタゾン、ジプロピオン酸デキサメタゾン、ジクロフェナクカリウム、ジクロフェナクナトリウム、二酢酸ジフロラゾン、ジフルミドンナトリウム、ジフルニサル、ジフルプレドネート、ジフタロン、ジメチルスルホキシド、ドロシノニド、エンドリゾン、エンリモマブ、エノリカムナトリウム、エピリゾール、エトドラク、エトフェナメート、フェルビナク、フェナモール、フェンブフェン、フェンクロフェナク、フェンクロラク、フェンドサル、フェンピパロン、フェンチアザク、フラザロン、フルアザコルト、フルフェナム酸、フルミゾール、酢酸フルニソリド、フルニキシン、フルニキシンメグルミン、フルオコルチンブチル、酢酸フルオロメトロン、フルカゾン、フルルビプロフェン、フルレトフェン、プロピオン酸フルチカゾン、フラプロフェン、フロブフェン、ハルシノニド、プロピオン酸ハロベタゾール、酢酸ハロプレドン、イブフェナク、イブプロフェン、イブプロフェンアルミニウム、イブプロフェンピコノール、イロニダプ、インドメタシン、インドメタシンナトリウム、インドプロフェン、インドキソール、イントラゾール、酢酸イソフルプレドン、イソキセパク、イソキシカム、ケトプロフェン、塩酸ロフェミゾール、ロモキシカム、エタボン酸ロテプレドノール、メクロフェナム酸ナトリウム、メクロフェナム酸、二酪酸メクロリゾン、メフェナム酸、メサラミン、メセクラゾン、スレプタン酸メチルプレドニゾロン、モミフルメート、ナブメトン、ナプロキセン、ナプロキセンナトリウム、ナプロキソール、ニマゾン、オルサラジンナトリウム、オルゴテイン、オルパノキシン、オキサプロジン、オキシフェンブタゾン、塩酸パラニリン、ペントサン多硫酸ナトリウム、グリセリン酸フェンブタゾンナトリウム、ピルフェニドン、ピロキシカム、桂皮酸ピロキシカム、ピロキシカムオラミン、ピルプロフェン、プレドナゼート、プリフェロン、プロドール酸、プロカゾン、プロキサゾール、クエン酸プロキサゾール、リメキソロン、ロマザリット、サルコレックス、サルナセジン、サルサレート、塩化サンギナリウム、セクラゾン、セルメタシン、スドキシカム、スリンダク、スプロフェン、タルメタシン、タルニフルメート、タロサレート、テブフェロン、テニダップ、テニダップナトリウム、テノキシカム、テシカム、テシミド、テトリダミン、チオピナク、ピバル酸チキソコルトール、トルメチン、トルメチンナトリウム、ト���クロニド、トリフルミデート、ジドメタシン、ゾメピラクナトリウム、アスピリン（アセチルサリチル酸）、サリチル酸、コルチコステロイド、グルココルチコイド、タクロリムス、ピメコルリムス、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、およびこれらの組合せが含まれるが、これらに限定するものではない。
【００５５】
これらの薬剤は、抗増殖および／または抗炎症性を有することもでき、あるいは、抗新生物、抗血小板、抗血液凝固、抗フィブリン、抗血栓、抗有糸分裂、抗生作用、抗アレルギー、抗酸化性だけでなく細胞増殖抑制剤などのその他の性質を有することができる。治療薬および予防薬に適する例としては、合成無機化合物および有機化合物、タンパク質およびペプチド、多糖類およびその他の糖類、脂質、および治療活性、予防活性または診断活性を有するＤＮＡおよびＲＮＡの核酸配列が含まれる。核酸配列は、遺伝子、転写を阻害するための相補的ＤＮＡに結合するアンチセンス分子、およびリボザイムを含む。その他の生物活性剤のいくつかのその他の例には、抗体、受容体リガンド、酵素、接着ペプチド、血液凝固因子、阻害剤またはストレプトキナーゼおよび組織プラスミノゲン活性化因子などの血栓溶解剤、免疫化用の抗原、ホルモンおよび成長因子、遺伝子治療に使用される、アンチセンスオリゴヌクレオチドなどのオリゴヌクレオチド、リボザイムおよびレトロウイルスベクターが含まれる。抗新生物薬および／または抗有糸分裂薬の例には、メトトレキサート、アザチオプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、フルオロウラシル、塩酸ドキソルビシン（例えば、Ｐｈａｒｍａｃｉａ＆Ｕｐｊｏｈｎ社，Ｐｅａｐａｃｋ  Ｎ．Ｊ．のＡｄｒｉａｍｙｃｉｎ（登録商標））、およびマイトマイシン（例えば、Ｂｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ  Ｓｑｕｉｂｂ  Ｃｏ．，Ｓｔａｍｆｏｒｄ，Ｃｏｎｎ．のＭｕｔａｍｙｃｉｎ（登録商標））が含まれる。このような抗血小板物質、抗凝固剤、抗フィブリン薬、および抗トロンビン薬の例には、ヘパリンナトリウム、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヒルジン、アルガトロバン、ホルスコリン、バピプロスト、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体、デキストラン、Ｄ−ｐｈｅ−ｐｒｏ−ａｒｇ−クロロメチルケトン（合成抗トロンビン）、ジピリダモール、糖タンパク質ＩＩｂ／ＩＩＩａ血小板膜受容体拮抗薬抗体、組換えヒルジン、Ａｎｇｉｏｍａｘ  ａｅ（Ｂｉｏｇｅｎ，Ｉｎｃ．，Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ，Ｍａｓｓ．）などのトロンビン阻害剤、カルシウムチャネル遮断薬（例えばニフェジピン）、コルチシン、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）拮抗薬、魚油（ω３−脂肪酸）、ヒスタミン拮抗薬、ロバスタチン（ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼの阻害剤、コレステロール低下薬、Ｍｅｒｃｋ＆Ｃｏ．，Ｉｎｃ．Ｗｈｉｔｅｈｏｕｓｅ  Ｓｔａｔｉｏｎ，Ｎ．Ｊ．の商標名メバコール（Ｍｅｖａｃｏｒ）（登録商標））、モノクローナル抗体（例えば、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）受容体に特異的なもの）、ニトロプルシド、ホスホジエステラーゼ阻害剤、プロスタグランジン阻害剤、スラミン、セロトニン遮断薬、ステロイド、チオプロテアーゼ阻害剤、トリアゾロピリミジン（ＰＤＧＦ拮抗薬）、窒素酸化物または窒素酸化物供与体、スーパーオキシドジスムターゼ、スーパーオキシドジスムターゼ模倣体、４−アミノ−２，２，６，６−テトラメチルピペリジン−１−オキシル（４−アミノ−ＴＥＭＰＯ）、エストラジオール、抗癌剤、様々なビタミン類などの栄養補助食品、およびこれらの組合せが含まれる。このような細胞増殖抑制物質の例には、アンギオペプチン、カプトプリル（例えば、Ｂｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ  Ｓｑｕｉｂｂ  Ｃｏ．，Ｓｔａｍｆｏｒｄ，Ｃｏｎｎ．のカポテン（Ｃａｐｏｔｅｎ）（登録商標）およびカポジド（Ｃａｐｏｚｉｄｅ）（登録商標））などのアンギオテンシン変換酵素阻害剤、シラザプリルまたはリシノプリル（例えば、Ｍｅｒｃｋ＆Ｃｏ．，Ｉｎｃ．Ｗｈｉｔｅｈｏｕｓｅ  Ｓｔａｔｉｏｎ，Ｎ．Ｊ．のプリニビル（Ｐｒｉｎｉｖｉｌ）（登録商標）およびプリンジド（Ｐｒｉｎｉｚｉｄｅ）（登録商標））などが含まれる。抗アレルギー薬の一例は、ペルミロラストカリウムである。適切であろうその他の治療物質または薬剤の例には、α−インターフェロン、および遺伝子操作された上皮細胞が含まれる。以上の物質を例として挙げたが限定を目的とするものではない。現在利用可能または今後開発されるであろうその他の活性薬剤も適用可能である。いくつかの実施形態では、ステント本体のいずれか１つ（例えば図４Ａに示す２３２、２３４）、ゲート（例えば図４Ｂに示す２４４、２５０）、接続チューブ（例えば図４Ａに示す２４２）、エンドチューブ（例えば図４Ｂに示す２６４、２７２）、またはタブ（例えば図５Ａに示す２８２）を、任意の上述した材料などの同じ材料または異なる材料から作製することができる。
【００５６】
以上の詳細な説明から、当業者の分野内で本発明の多数の変更、適応および変型がなされることは明らかであろう。本発明の目的は、ここに開示した異なる種または実施形態からの要素の任意の組合せと同様に、部分組立品、組立品および方法を含む。しかし、このような変形の全ては、本発明の精神を逸脱しないものであるとみなされる。
なお、出願当初の特許請求の範囲の記載事項をそのまま付記しておく。
［１］
端と端とを接するよう配置された複数のステント本体を含む構造を備える医療用器具であって、
前記構造における互いに隣接するステント本体が、前記互いに隣接するステント本体の間に配置された分離可能な接続部分によって接続され、前記構造の端部にある前記ステント本体の少なくとも１つが、前記構造の端部にある分離可能な端部分を備える、医療用器具。
［２］
前記複数のステント本体内に配置されたマンドレルをさらに備え、
前記マンドレルが、長尺の部材と、前記長尺の部材の周りに配置された少なくとも１つのディスクとを備え、前記ディスクが、前記構造のコーティング中に前記構造を支持するために前記分離可能な端部分に係合する、請求項１に記載の医療用器具。
［３］
前記ディスクの少なくとも１つが、少なくとも１つの分離可能な接続部分に係合する、請求項２に記載の医療用器具。
［４］
前記長尺の部材の少なくとも一方の端部が、前記構造のコーティング中に、前記マンドレルおよび当該医療用器具を回転させる回転可能な部材と係合されている、請求項２に記載の医療用器具。
［５］
前記マンドレルが、前記ステント本体の少なくとも１つと係合しない、請求項２に記載の医療用器具。
［６］
前記分離可能な端部分が、前記構造のコーティング中に、当該医療用器具を回転させる回転可能な要素に係合する、請求項１に記載の医療用器具。
［７］
前記端部分が、ゲートと、タブまたはチューブとを備え、
前記ゲートの一方の端部において、前記構造の端部にある前記ステント本体の少なくとも１つに接続され、前記本体から分離または前記ゲートの一部に沿って破断するように構成され、前記ゲートと、
前記タブまたは前記チューブが、前記ゲートの他方の端部に配置され、コーティング装置の構成要素に連結するように構成される、請求項１に記載の医療用器具。
［８］
前記端部分が、コーティング装置の支持要素に係合し、前記ステント本体が、いずれの支持要素にも係合しない、請求項１に記載の医療用器具。
［９］
前記接続部分が、
前記互いに隣接するステント本体の間に配置されるタブまたはチューブと、
前記タブまたは前記チューブを前記互いに隣接するステント本体の一方に接続する第１ゲートと、
前記タブまたは前記チューブを前記互いに隣接するステント本体の他方に接続する第２ゲートとを備え、
前記第１ゲートおよび前記第２ゲートが、前記互いに隣接するステント本体から分離または前記第１ゲートおよび前記第２ゲートの一部に沿って破断するように構成される、請求項１に記載の医療用器具。
［１０］
複数のステントのコーティング方法であって、
端と端とを接するように配置された複数のステント本体を含む構造であって、前記構造に沿って互いに隣接するステント本体が、前記互いに隣接するステント本体の間に配置された分離可能な接続部分によって接続される前記構造を用意するステップと、
前記複数のステント本体にコーティングを施すステップと、
前記複数のステント本体を切断するために前記分離可能な接続部分を分離するステップとを含む方法。
［１１］
前記構造の端部にある前記ステント本体の少なくとも１つが、前記構造の端部にある分離可能な端部分を備える、請求項１０に記載の方法。
［１２］
コーティングを施した後に、前記構造の端部にある前記ステント本体の少なくとも１つから分離可能な端部を分離するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
［１３］
前記分離可能な端部分が、前記コーティングを施している間に前記構造を支持および回転させる回転可能な部材上に装着され、前記回転可能な部材が、いずれの前記ステント本体にも接触しない、請求項１１に記載の方法。
［１４］
前記構造内に配置されたマンドレルが、前記コーティングを施している間に前記構造を支持するために前記構造の各端部にある前記端部分に係合する、請求項１１に記載の方法。
［１５］
前記マンドレルの少なくとも一方の端部が、前記コーティングを施している間に、前記マンドレルを回転させる回転可能な部材と前記構造とを係合する、請求項１４に記載の方法。
【図１】
0006033865.tif 000002
【図２】
0006033865.tif 000003
【図３Ａ】
0006033865.tif 000004
【図３Ｂ】
0006033865.tif 000005
【図４Ａ】
0006033865.tif 000006
【図４Ｂ】
0006033865.tif 000007
【図４Ｃ】
0006033865.tif 000008
【図５Ａ】
0006033865.tif 000009
【図５Ｂ】
0006033865.tif 000010
【図６】
0006033865.tif 000011
【図７Ａ】
0006033865.tif 000012
【図７Ｂ】
0006033865.tif 000013
【図８Ａ】
0006033865.tif 000014
【図８Ｂ】
0006033865.tif 000015
【図９】
0006033865.tif 000016
【図１０】
0006033865.tif 000017