(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用デバイスであって、
外側部材、及び前記外側部材の内部に滑動可能に受容されている内側部材を含んでいるシャフトと、
前記シャフトに結合されているハンドルと、
前記内側部材に結合されている前記内側部材を動作させるための手段と、
前記手術用デバイスに結合されているアンカーアセンブリと、
を備えている前記手術用デバイスにおいて、
前記アンカーアセンブリが、キャビティを具備するアンカーと、前記キャビティの内部に受容されている挿入部材とを備えており、
前記手段が、前記挿入部材に作用するトルクの大きさを制限するために利用されることを特徴とする手術用デバイス。
【請求項２】
前記外側部材が、前記アンカーアセンブリと係合するように構成されている遠位部を含んでおり、
前記内側部材が、前記挿入部材と係合するように構成されている遠位部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の手術用デバイス。
【請求項３】
前記手術用デバイスが、前記シャフトに連結されている縫合糸スレッダーを備えており、
前記縫合糸スレッダーが、クリップと、前記クリップに結合されている縫合糸のループとを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の手術用デバイス。
【請求項４】
前記縫合糸のループが、前記アンカーアセンブリを貫通して延在している横断貫通孔の内部に配置されていることを特徴とする請求項３に記載の手術用デバイス。
【請求項５】
前記内側部材を動作させるための前記手段が、
遠位端部及び近位端部を有しているカニューレ状ボディと、
前記カニューレ状ボディの前記近位端部と係合するように構成されている上端部、及び前記上端部に結合されている下端部を含むプラグと、
前記プラグの前記下端部に配置されている第１の部分と、
前記プラグの前記下端部に配置されている第２の部分と、
前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置されているスプリングと、
を備えていることを特徴とする請求項１に記載の手術用デバイス。
【請求項６】
前記カニューレ状ボディの前記近位端部が、ギアを含んでいることを特徴とする請求項５に記載の手術用デバイス。
【請求項７】
前記第１の部分が、前記カニューレ状ボディの前記近位端部の前記ギアと係合するように構成されているギアを含んでいることを特徴とする請求項６に記載の手術用デバイス。
【請求項８】
前記外側部材が、前記内側部材より短いことを特徴とする請求項１に記載の手術用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織修復に使用される手術用デバイスに関する。
【０００２】
本願は、2008年7月17日付けで提出された米国特許出願第61/081,462号に対して優先権を主張するＰＣＴ国際出願であり、その開示内容の全てが、この引用によって、本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
関節鏡検査処置は、しばしば、軟組織を骨に対して再付着させることを必要とする。これを実施するために、アンカーが骨の中に設置され、そしてアンカーに取り付けられた縫合糸が、組織を適所にて確実に保持するために、組織を通過させられる。骨に対する軟組織の修復を行う場合、骨と組織との間の接触面積を可能な限り大きくすることが有利である。列内で互いに離間させられたアンカーポイントは、より広い接触面積を伴う修復につながる。大きな接触面積にわたって複数の取り付けポイントを用いて骨に対して組織を確実に取り付ける処置、およびこうした処置において使用するためのデバイスが必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００８／０５４８１４号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００２／１８８３０１号明細書
【特許文献３】米国特許第６２２８０９６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は手術用デバイスに関するものであり、当該デバイスは、外側部材およびこの外側部材内にスライド可能に収容された内側部材を有するシャフトと、このシャフトに連結されたハンドルと、内側部材に対して連結された、この内側部材に対して動作を付与するための手段とを含む。ある実施形態では、手術用デバイスはさらに、デバイスに対して連結されたアンカーアセンブリを具備してなり、アンカーアセンブリは、キャビティを有するアンカーと、このキャビティ内に収容された挿入部材とを具備してなる。他の実施形態では、外側部材は、アンカーと係合するよう構成された遠位部分を含み、かつ、内側部材は、挿入部材と係合するよう構成された遠位部分を含む。さらに他の実施形態では、手術用デバイスはさらに、シャフトに連結された縫合糸スレッダー(threader)を具備してなり、このスレッダーは、クリップと、このクリップに連結された縫合糸のループとを含む。さらなる実施形態では、縫合糸のループは、アンカーを経て延在する横断貫通孔内に配置される。
【０００６】
さらなる実施形態では、内側部材に対して動作を付与するための手段は、遠位端部および近位端部を有するカニューレ状ボディと、このボディの近位端部との係合のための形状とされた上端部およびこの上端部に対して連結された下端部を含むプラグと、このプラグの下端部に配置された第１の部分と、プラグの下端部に配置された第２の部分と、これら第１および第２の部分間に位置させられたスプリングとを含む。その上さらなる実施形態では、ボディの近位端部はギアを含む。ある実施形態では、第１の部分は、ボディの近位端部のギアとの係合のための形状とされたギアを含む。他の実施形態では、外側部材は内側部材よりも短い。
【０００７】
ある態様では、本発明は組織を修復するための方法に関し、当該方法は、骨の中に第１のアンカーを挿入するステップであって、第１のアンカーは、それに対して連結されたフレキシブルな部材を有するものであるステップと、組織を経てフレキシブルな部材の端部を通過させるステップと、手術用デバイスを提供するステップであって、この手術用デバイスは、外側部材とこの外側部材内にスライド可能に収容された内側部材とを含むシャフトと、シャフトに連結されたハンドルと、内側部材に対して連結された内側部材に対して動作を付与するための手段と、シャフトに対して連結されたアンカーアセンブリであって、キャビティおよび横断貫通孔を備えたアンカーと、キャビティ内に収容された挿入部材とを具備してなるアンカーアセンブリとを具備してなるものであるステップと、アンカーアセンブリの貫通孔を経てフレキシブルな部材の少なくとも一端を通過させるステップと、アンカーアセンブリを骨内に配置するステップと、フレキシブルな部材を貫通孔内で、かつ、組織を骨に対して固定するために、フレキシブルな部材の少なくとも一端に向かって挿入部材を前進させるステップとを具備する。
【０００８】
ある実施形態では、上記方法はさらに、挿入部材の前進前に、フレキシブルな部材を緊張させることを含む。他の実施形態では、挿入部材の前進は、内側部材に対して動作を付与するための手段の回転を伴う。当該手段は、遠位端部および近位端部を有するカニューレ状ボディと、このボディの近位端部との係合のための形状とされた上端部およびこの上端部に対して連結された下端部を含むプラグと、このプラグの下端部に配置された第１の部分と、プラグの下端部に配置された第２の部分と、これら第１および第２の部分間に位置させられたスプリングとを含む。その上さらなる実施形態では、ボディの近位端部はギアを含む。さらなる実施形態では、第１の部分は、ボディの近位端部のギアとの係合のための形状とされたギアを含み、上記手段は、第１の部分のギアと近位端部のギアとがもはや直接係合状態ではなくなるまで、挿入部材を前進させるために回転させられる。
【０００９】
ある実施形態では、本方法はさらに、外側部材およびこの外側部材内にスライド可能に収容された内側部材を有するシャフトと、このシャフトに連結されたハンドルと、内側部材に連結された内側部材に対して動作を付与するための手段とを有する手術用デバイスを提供すること(ここで、外側部材は内側部材よりも短い)と、内側部材が挿入部材と係合すると共に外側部材がアンカーと係合するように手術用デバイスをアンカーアセンブリと係合状態に置くステップと、フレキシブルな部材の少なくとも一端から離れるように挿入部材を移動させるステップと、フレキシブルな部材を緊張させるステップと、フレキシブルな部材を再固定するために挿入部材をフレキシブルな部材に向かって戻るように前進させるステップとを具備する。
【００１０】
さらに他の実施形態では、フレキシブルな部材に向かう挿入部材の前進は、内側部材に対して動作を付与するための手段の回転を伴う。当該手段は、遠位端部および近位端部を有するカニューレ状ボディと、このボディの近位端部との係合のための形状とされた上端部およびこの上端部に対して連結された下端部を含むプラグと、このプラグの下端部に配置された第１の部分と、プラグの下端部に配置された第２の部分と、これら第１および第２の部分間に位置させられたスプリングとを含む。さらなる実施形態では、ボディの近位端部はギアを含む。その上さらなる実施形態では、第１の部分は、ボディの近位端部のギアとの係合のための形状とされたギアを含み、上記手段は、第１の部分のギアと近位端部のギアとがもはや直接係合状態ではなくなるまで挿入部材を前進させるために回転させられる。
【００１１】
本発明の適用性に関するさらなる範囲は、以下の詳細な説明から明らかとなる。詳細な説明ならびに特定の実施例は、本発明の好ましい実施形態を指し示してはいるが、例証のみを目的としたものであり、本発明の範囲を制限することを意図してはいない。
【００１２】
添付図面(これは本明細書に組み込まれその一部を形成する)は本発明の一実施形態を示しており、そして、以下の記載と共に、本発明の原理、特徴および機能を説明する役割を果たす。
［付記項１］
手術用デバイスであって、
外側部材と、この外側部材内にスライド可能に収容された内側部材と、を含むシャフトと、
前記シャフトに連結されたハンドルと、
前記内側部材に対して連結された、前記内側部材に対して動作を付与するための手段と、
を具備してなることを特徴とする手術用デバイス。
［付記項２］
前記デバイスに対して連結されたアンカーアセンブリをさらに具備してなり、前記アンカーアセンブリは、キャビティを備えたアンカーと、前記キャビティ内に収容された挿入部材と、を具備してなることを特徴とする付記項１に記載の手術用デバイス。
［付記項３］
前記外側部材は、前記アンカーと係合するよう構成された遠位部を備え、かつ、前記内側部材は、前記挿入部材と係合するよう構成された遠位部を備えることを特徴とする付記項２に記載の手術用デバイス。
［付記項４］
前記シャフトに対して連結された縫合糸スレッダーをさらに具備してなり、前記スレッダーは、クリップと、このクリップに接続された縫合糸のループと、を含むことを特徴とする付記項１に記載の手術用デバイス。
［付記項５］
前記縫合糸のループは、前記アンカーを貫通して延在する横断貫通孔内に配置されていることを特徴とする付記項４に記載の手術用デバイス。
［付記項６］
前記内側部材に対して動作を付与するための前記手段は、
遠位端部および近位端部を有するカニューレ状ボディと、
前記ボディの前記近位端部との係合のための形状とされた上端部と、この上端部に対して連結された下端部と、を含むプラグと、
前記プラグの前記下端部上に配置された第１の部分と、
前記プラグの前記下端部上に配置された第２の部分と、
前記第１および第２の部分間に位置させられたスプリングと、
を具備してなることを特徴とする付記項１に記載の手術用デバイス。
［付記項７］
前記ボディの前記近位端部はギアを含むことを特徴とする付記項６に記載の手術用デバイス。
［付記項８］
前記第１の部分は、前記ボディの前記近位端部の前記ギアとの係合のための形状とされたギアを含むことを特徴とする付記項７に記載の手術用デバイス。
［付記項９］
前記外側部材は前記内側部材よりも短いことを特徴とする付記項１に記載の手術用デバイス。
［付記項１０］
組織を修復するための方法であって、
骨の中に第１のアンカーを挿入するステップであって、前記第１のアンカーは、それに対して連結されたフレキシブルな部材を有するものであるステップと、
前記組織を経て前記フレキシブルな部材の端部を通過させるステップと、
手術用デバイスを提供するステップであって、この手術用デバイスは、外側部材とこの外側部材内にスライド可能に収容された内側部材とを含むシャフトと、前記シャフトに連結されたハンドルと、前記内側部材に対して連結された、前記内側部材に対して動作を付与するための手段と、前記シャフトに対して連結されたアンカーアセンブリであって、キャビティおよび横断貫通孔を備えたアンカーと、前記キャビティ内に収容された挿入部材とを具備してなるアンカーアセンブリと、を具備してなるものであるステップと、
前記アンカーアセンブリの前記貫通孔を経て前記フレキシブルな部材の少なくとも一端を通過させるステップと、
前記アンカーアセンブリを骨内に配置するステップと、
前記フレキシブルな部材を前記貫通孔内で、かつ、前記組織を骨に対して固定するために、前記フレキシブルな部材の少なくとも一端に向かって前記挿入部材を前進させるステップと、
を具備することを特徴とする、組織を修復するための方法。
［付記項１１］
前記挿入部材の前進の前に、前記フレキシブルな部材を緊張させることを、さらに具備することを特徴とする付記項１０に記載の組織を修復するための方法。
［付記項１２］
前記挿入部材の前進は前記内側部材に対して動作を付与するための前記手段の回転を伴う付記項１０に記載の組織を修復するための方法であって、
前記手段は、
遠位端部および近位端部を有するカニューレ状ボディと、
前記ボディの前記近位端部との係合のための形状とされた上端部およびこの上端部に対して連結された下端部を含むプラグと、
前記プラグの前記下端部上に配置された第１の部分と、
前記プラグの前記下端部上に配置された第２の部分と、
前記第１および第２の部分間に位置させられたスプリングと、
を具備してなるものである、組織を修復するための方法。
［付記項１３］
前記ボディの前記近位端部はギアを含むことを特徴とする付記項１２に記載の組織を修復するための方法。
［付記項１４］
前記第１の部分は、前記ボディの前記近位端部の前記ギアとの係合のための形状とされたギアを含み、前記手段は、前記第１の部分の前記ギアと前記近位端部の前記ギアとがもはや直接係合状態ではなくなるまで、前記挿入部材を前進させるために回転させられることを特徴とする付記項１３に記載の組織を修復するための方法。
［付記項１５］
外側部材とこの外側部材内にスライド可能に収容された内側部材とを含むシャフトと、前記シャフトに連結されたハンドルと、前記内側部材に対して連結された、前記内側部材に対して動作を付与するための手段と、を具備してなる手術用デバイスを提供するステップであって、前記外側部材は前記内側部材よりも短いものであるステップと、
前記内側部材が前記挿入部材と係合すると共に前記外側部材が前記アンカーと係合するように、前記手術用デバイスを前記アンカーアセンブリと係合状態に置くステップと、
前記フレキシブルな部材の少なくとも一端から離れるように前記挿入部材を移動させるステップと、
前記フレキシブルな部材を緊張させるステップと、
前記フレキシブルな部材を再固定するために前記挿入部材を前記フレキシブルな部材に向かって戻るように前進させるステップと、
をさらに具備することを特徴とする付記項１１に記載の組織を修復するための方法。
［付記項１６］
付記項１５に記載の組織を修復するための方法であって、前記フレキシブルな部材に向かう前記挿入部材の前進は、前記内側部材に対して動作を付与するための前記手段の回転を伴い、
前記手段は、
遠位端部および近位端部を有するカニューレ状ボディと、
前記ボディの前記近位端部との係合のための形状とされた上端部およびこの上端部に対して連結された下端部を含むプラグと、
前記プラグの前記下端部上に配置された第１の部分と、
前記プラグの前記下端部上に配置された第２の部分と、
前記第１および第２の部分間に位置させられたスプリングと、
を具備してなるものであることを特徴とする、組織を修復するための方法。
［付記項１７］
前記ボディの前記近位端部はギアを含むことを特徴とする付記項１６に記載の組織を修復するための方法。
［付記項１８］
前記第１の部分は、前記ボディの前記近位端部の前記ギアとの係合のための形状とされたギアを含み、前記手段は、前記第１の部分の前記ギアと前記近位端部の前記ギアとがもはや直接係合状態ではなくなるまで、前記挿入部材を前進させるために回転させられることを特徴とする付記項１６に記載の組織を修復するための方法。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明に係る第１の手術用デバイスの外観図である。
【図２】図１の手術用デバイスの別な外観図である。
【図３】図１の手術用デバイスのハンドルの断面図である。
【図４】図１の手術用デバイスの内側部材の動作を実現するための手段の断面図である。
【図５】図４の内側部材の動作を実現するための手段の分解図である。
【図６】図４の内側部材の動作を実現するための手段の他の分解図である。
【図７】図１の手術用デバイスの内側および外側部材の遠位部の斜視図である。
【図８】本発明に係るアンカーアセンブリの斜視図である。
【図９】本発明に係るアンカーアセンブリの他の斜視図である。
【図１０】本発明に係るアンカーアセンブリの平面図である。
【図１１】本発明に係る第２の手術用デバイスの外観図である。
【図１２】図１１の第２の手術用デバイスの断面図である。
【図１３】図１１の第２の手術用デバイスの別な外観図である。
【図１４】図１１の第２の手術用デバイスのハンドルおよび内側部材の動作を実現するための手段の断面図である。
【図１５Ａ】組織を修復する際の、本発明の第１の手術用デバイスの使用法を示す図である。
【図１５Ｂ】組織を修復する際の、本発明の第１の手術用デバイスの使用法を示す図である。
【図１５Ｃ】組織を修復する際の、本発明の第１の手術用デバイスの使用法を示す図である。
【図１５Ｄ】組織を修復する際の、本発明の第１の手術用デバイスの使用法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
好ましい実施形態の以下の説明は、事実上、単なる実例であり、かつ、開示内容、その用途、あるいは使用法を限定することを意図するものではない。
【００１５】
図１ないし図３は、本発明の第１の手術用デバイス１０を示している。このデバイス１０は、外側部材１１ａと、この外側部材１１ａ内にスライド可能に収容された内側部材１１ｂとを有するシャフト１１を具備してなる。シャフト１１に連結されているのは、ボディ１２ａを有するハンドル１２であり、ボディ１２ａは、それを通って延在する溝１２ｂと、ボディ１２ａの外面１２ｄ上に配置された突出部１２ｃとを備える。内側部材に対して動作を付与するための手段１３が、図４ないし図６により分かりやすく示すように、そして以下でより詳しく説明するように、ハンドル１２の開口１２ｅ内に収容されており、かつ、内側部材１１ｂの近位部分１１ｂ'に対して連結されている。
【００１６】
図８ないし図１０により分かりやすく示すと共に以下で詳しく説明するように、やはりシャフト１１に、特に外側および内側部材１１ａ,１１ｂの遠位部１１ａ'',１１ｂ''(図７)に対して接続されているのがアンカーアセンブリ１４である。外側部材１１ａの遠位部１１ａ''は、以下で説明する目的のための第１のレーザーマーク１１ｃと、以下でさらに詳しく説明するような、縫合糸の収容のための少なくとも二つの窪み１１ｄとを備える。第２のレーザーマーク１１ｅは、外側部材１１ａの長さの一部にわたって延在している。少なくとも二つのプロング１１ａ'''が遠位部１１ａ''から長手方向に延在しており、そして、以下でさらに詳しく説明するように、アンカーアセンブリ１４のアンカーとの係合のための形状とされている。窪み１１ｄは約１８０°離間して配置されており、かつ、以下でさらに詳しく説明するように、アンカーアセンブリ１４上の溝と整列している。内側部材１１ｂの遠位部１１ｂ''もまた、以下でさらに詳しく説明するように、アンカーアセンブリ１４の挿入部材との係合のための形状とされた少なくとも二つのプロング１１ｂ'''を備える。
【００１７】
縫合糸スレッダー１５がまた、シャフト１１に対して取り外し可能に連結されている。スレッダー１５は、クリップ１５ａと、このクリップ１５ａに連結された縫合糸のループ１５ｂとを含む。縫合糸ループ１５は、以下でさらに詳しく説明するように、アンカーアセンブリ１４の横断貫通孔内に配置され、かつ、手術中に、他のアンカーから貫通孔内へと縫合糸の端を通すために使用される。
【００１８】
図３ないし図６に分かりやすく示すように、手段１３は遠位端部１３ａ'および近位端部１３ａ''を有するボディ１３ａを備え、遠位端部１３ａ'はハンドル１２の開口１２ｅ内に収容されている。手段１３はまた、上端部１３ｂ'と、中間部１３ｂ''と、下端部１３ｂ'''とを有する内部キャビティ１３ｂを備える。上端部１３ｂ'および中間部１３ｂ''は近位端部１３ａ''内に配置され、かつ、下端部１３ｂ'''は近位端部１３ａ''と遠位端部１３ａ'との間に配置されている。中間部１３ｂ''はギア１３ｃを含む。手段１３はまた、上端部１３ｄ'および下端部１３ｄ''を有するプラグ１３ｄを備える。上端部１３ｄ'は、キャビティ１３ｂの上端部１３ｂ'内に収容され、かつ、下端部１３ｄ''は中間部１３ｂ''と下端部１３ｂ'''との間で延在している。下端部１３ｄ''は、内側部材１１の近位部分１１ｂの収容のためのチャネル１３ｈを含み、かつ、以下でさらに詳しく説明するように、第１の部分１３ｅおよび第２の部分１３ｆとの係合のための形状とされている。
【００１９】
第１の部分１３ｅは、以下でさらに詳しく説明するように、プラグ１３ｄの下端部１３ｄ''上に配置され、かつ、中間部１３ｂ''のギア１３ｃと係合するための形状とされたギア１３ｅ'を含んでいる。第２の部分１３ｆはまた、プラグ１３ｄの下端部１３ｄ''上に配置されており、かつ、第１の部分１３ｅと第２の部分１３ｆとの間に配置されたスプリング１３ｇを受けるための形状とされた溝１３ｆ'を含む。スプリング１３ｇによって第１の部分１３ｅに力が加えられ、これによってギア１３ｅ',１３ｃの係合状態がもたらされる。
【００２０】
図８ないし図１０は、本発明に係るアンカーアセンブリ１４を示している。アンカーアセンブリ１４は、キャビティ１６ａを備えるアンカー１６と、このキャビティ１６ａ内に収容された挿入部材１７とを含む。アンカー１６は近位部分１６ｂおよび遠位部分１６ｃを含む。近位部分１６ｂは、外側部材１１ａのプロング１１ａ'''の収容のための少なくとも二つの溝１６ｂ'を備える。挿入部材１７は、内側部材１１ｂのプロング１１ｂ'''との係合のための形状とされたヘッド１７ａを含む。さらにアンカー１６は、以下で説明する目的のために、横断貫通孔１６ｄと、この貫通孔１６ｄの開口１６ｄ',１６ｄ''からアンカー１６の近位部分１６ｂへと延在するスロット１６ｅとを含む。アンカーアセンブリの他の特徴は、米国特許出願公開第2009/112270号明細書において説明および図示されている(その内容全体は、この引用によって、本明細書中に組み込まれる)。
【００２１】
図１１ないし図１４は、本発明の第２の手術用デバイス２０を示している。第１の手術用デバイス１０と同様、デバイス２０は、外側部材２１ａと、この外側部材２１ａ内にスライド可能に収容された内側部材２１ｂとを有するシャフト２１を具備してなる。ハンドル２２は、シャフト２１に対して連結されており、かつ、内側部材２１ｂに対して動作を付与するための手段２３は、手段１３と同様、内側部材２１ｂの近位部分２１ｂ'に連結されている。外側部材２１ａは内側部材２１ｂよりも短く、この結果、外側部材２１ａの遠位部分２１ａ''は、図１１および図１２にさらに分かりやすく示すように、内側部材２１ｂの遠位部分２１ｂ''に対して近位で終端をなしている。外側部材２１ａのプロング２４、窪み２５およびレーザーマーク２６は、第１の手術用デバイス１０の外側部材１１ａのプロング１１ｂ、窪み１１ｄおよびレーザーマーク１１ｅと全く同じものである。同様に、内側部材２１ｂのプロング２７は、デバイス１０の内側部材１１ｂのプロング１１ｂ'''と同じものである。さらに、手段２３は、デバイス１０の手段１３と同じものである。
【００２２】
手術中、第１の手術用デバイス１０は、アンカーアセンブリ１４を骨の中に設置するのに使用される。図１５Ａないし図１５Ｃは、回旋筋腱板の関節鏡検査修復に使用している状態で、第１の手術用デバイス１０を示している。図１５Ａは、上腕骨などの、骨４０の側面内に挿入された第１のアンカー３０を示している。アンカー３０(これは、それに対して接続された、縫合糸のようなフレキシブルな部材５０を有する)は骨４０内に挿入され、回旋筋腱板腱などの軟組織６０が、アンカー３０に隣接して配置されることになる骨４０の上に載置され、そしてフレキシブルな部材５０の端５１の少なくとも一方が軟組織６０を貫通して配置される。
【００２３】
次に、フレキシブルな部材５０の少なくとも一つの端５１が、図１５Ａに示すように、ループ１５ｂを通過させられ、そして、クリップ１５ａを用いて、図１５Ｂに示すように、横断貫通孔１６ｄを経て、ループ１５ｂおよびフレキシブルな部材５０を引っ張ることによって、横断貫通孔１６ｄに通される。フレキシブルな部材５０が貫通孔１６ｄに通された後、縫合糸スレッダー１５は廃棄される。アンカーアセンブリ１４が続いて、図１５Ｃに示すように、骨４０の中間面において予め形成された穿孔４１内に挿入され、これによってフレキシブルな部材５０は横断貫通孔１６ｄ内に収容され、そして端５１は孔４１から突出する。アンカーアセンブリ１４は、手段１３を軽く叩くことによって、軸方向向き様式で、孔４１内に前進させられる。上述したように、第１および第２のレーザーマーク１１ｃ,１１ｅは、孔４１内へのアンカー１６の適切な向きおよび深さのために使用される。当然ながら、アンカー１６は、第１のレーザーマーク１１ｃが骨４０の面と同一面をなし、かつ、第２のレーザーマーク１１ｅが、それを骨４０内に配置しながら、アンカー１６の適切な目に見える方向付けを可能とするように、孔４１内に配置される。
【００２４】
孔４１内へのアンカーアセンブリ１４の配置の後、フレキシブルな部材５０の端５１は、フレキシブルな部材５０および軟組織６０に、好ましい緊張度合いをもたらすために引っ張られてもよい。フレキシブルな部材５０のこの緊張は、特に図１５Ｃと比較した場合に、図１５Ｄから認識可能である。挿入部材１７は、続いて、フレキシブルな部材５０を貫通孔１６ｄ内で、そして骨４０に対して組織６０を固定するために、内側部材１１ｂを介して、回転を伴って前進させられる。分かりやすくするために、挿入部材１７は図１５Ｃおよび図１５Ｄには示していない。アンカーアセンブリ１４は、スロット１６ｅが窪み１１ｄと整列し、これによってフレキシブルな部材５０がスライドすることを可能とし、そして実質的に部材５０が遠位部分１１ａ''と孔４１との間に捕らえられるのを軽減するように、内側および外側部材１１ａ,１１ｂの遠位部１１ａ'',１１ｂ''上に配置されている。
【００２５】
手段１３を回転させることによって、内側部材１１ａが回転させられる。手段１３の初期回転時、ギア１３ｃ,１３ｅ'は互いに完全係合状態にある。だが、いったん挿入部材１７がフレキシブルな部材５０と係合すると共にフレキシブルな部材５０が貫通孔１６ｄ内で固定されると、手段１３のさらなる回転は、第２の部分１３ｆに向かう第１の部分１３ｅの下向きの動きを引き起こし、これによってギア１３ｅ'と内部キャビティ１３ｂのギア１３ｃとの完全係合状態が解除される。手段１３のさらなる回転は、内部キャビティ１３ｂのギア１３ｃを第１の部分１３ｅのギア１３ｅ'の上でスライドさせ、これによって挿入部材１７のさらなる回転が許容されなくなる。手段１３は内側部材の動作を実現するために使用されるだけでなく、それはまた、挿入部材１７に対して加えられるトルクの大きさを制限するのにも使用される。
【００２６】
アンカーアセンブリ１４の配置の後、第２の手術用デバイス２０が、フレキシブルな部材５０を再緊張させるために使用されてもよい。デバイス２０は、内側部材２１ｂの遠位部２１ｂ''上のプロング２７が挿入部材１７のヘッド１７ａと係合させられるように、アンカーアセンブリ１４内に挿入される。ハンドル２２は、続いて、アンカーアセンブリ１４に向かって、図１３および図１４により明確に示すように、外側部材２１ａをスライドさせるために、そしてアンカー１６の溝１６ｂ'内にプロング２４を挿入するために使用される。いったん内側および外側部材２１ｂ,２１ａがアンカーアセンブリ１４内に挿入されると、手段２３は、フレキシブルな部材５０から挿入部材１７を分離させるために回転させられる。フレキシブルな部材５０は、続いて、再緊張させられ、そして手段２３は、上述したように、続いて、挿入部材１７を前進させると共に、フレキシブルな部材５０を貫通孔１６ｄ内で再固定するために回転させられる。第２の手術用デバイス２０ではなく、第１の手術用デバイス１０が、フレキシブルな部材５０を再緊張させるために使用されてもよい。
【００２７】
第１および第２の手術用デバイス１０,２０のシャフト１１,２１はステンレススチール材料を含むが、生体適合性を有すると共に、手術中にシャフト１１,２１に加わる力に耐えるのに十分な強度を有する、その他の金属あるいは非金属材料から形成されてもよい。シャフト１１,２１は、機械加工されても、ダイ引き抜きされ、続いて機械加工されても、あるいは当業者にとっては公知のその他の手法を用いて形成されてもよい。シャフト１１,２１は、圧入嵌め処理によって、ハンドル１２,２２およびノブ１３,２３に連結される。だが、ハンドル１２,２２およびノブ１３,２３をシャフト１１,２１に対して連結するその他の方法もまた本発明の範疇に包含される。ハンドル１２,２２およびノブ１３,２３は非金属からなるが、金属材料から形成されてもよく、そして両者は射出成形処理によって形成される。だが、他の製造方法もまた本発明の範疇に包含される。
【００２８】
クリップ１５ａは非金属材料からなり、かつ、射出成形品である。だが、(金属材料を含む)他の材料および処理は本発明の範疇に包含される。縫合糸ループ１５ｂは、図２に示すように、クリップ１５ａの孔を経てループ１５ｂの第１の端部を位置させ、続いて、その端部をループ１５ｂの第２の端部に結び付けることによって、クリップ１５ａに対して接続される。縫合糸ループ１５ｂをクリップ１５ａに接続する他の方法もまた本発明の範疇に包含される。さらに、横断貫通孔１６ｄを経て予め配置されたアンカーからの縫合糸の端部を通すその他のデバイスおよび方法もまた、本発明の範疇に包含される。
【００２９】
スプリング１３ｇは金属材料からなるが、非金属材料からなっていてもよい。さらに、スプリング１３ｇ以外の、抵抗力を提供するその他の手段が使用されてもよい。窪み１１ｄは、機械加工、あるいはシャフト１１,２１上に窪み１１ｄなどの標識を形成するための当業者にとって公知のその他の処理によって形成される。
【００３０】
本発明の範囲から逸脱することなく、対応する図面を参照して説明したように、代表的な実施形態に対して、さまざまな変更を施すことができるので、上記説明に含まれかつ図面に示された全ての事項は、限定ではなく、例証として解釈すべきである。したがって、本発明の広がりおよび範囲は上述した代表的な実施形態のいずれによっても限定されず、特許請求の範囲の記載ならびにその均等語句にのみに基づいて規定される。
【符号の説明】
【００３１】
１０  手術用デバイス
１１  シャフト
１１ａ  外側部材
１１ａ''  遠位部分
１１ａ'''  プロング
１１ｂ  内側部材
１１ｂ'  近位部分
１１ｂ''  遠位部分
１１ｂ'''  プロング
１１ｃ  レーザーマーク
１１ｄ  窪み
１１ｅ  レーザーマーク
１２  ハンドル
１２ａ  ボディ
１２ｂ  溝
１２ｃ  突出部
１２ｄ  外面
１２ｅ  開口
１３  内側部材に対して動作を付与するための手段
１３ａ  ボディ
１３ａ'  遠位端部
１３ａ''  近位端部
１３ｂ  キャビティ
１３ｂ'  上端部
１３ｂ''  中間部
１３ｂ'''  下端部
１３ｃ  ギア
１３ｄ  プラグ
１３ｄ'  上端部
１３ｄ''  下端部
１３ｅ  第１の部分
１３ｅ'  ギア
１３ｆ  第２の部分
１３ｆ'  溝
１３ｇ  スプリング
１３ｈ  チャネル
１４  アンカーアセンブリ
１５  縫合糸スレッダー
１５ａ  クリップ
１５ｂ  縫合糸のループ
１６  アンカー
１６ａ  キャビティ
１６ｂ  近位部分
１６ｂ'  溝
１６ｃ  遠位部分
１６ｄ  横断貫通孔
１６ｄ',１６ｄ''  開口
１６ｅ  スロット
１７  挿入部材
１７ａ  ヘッド
４０  骨
５０  フレキシブルな部材
６０  軟組織
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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