(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
収縮状態から拡張状態になるように構成されて長手方向軸線（Ｘ−Ｘ）に沿って伸びた筒状本体（１０）を有する内腔プロテーゼ又はステント（１）であって、
前記筒状本体（１０）が、複数のバンド（１１，１１’）と、前記バンド（１１，１１’）の少なくとも一つに接続された少なくとも一つのスレッド（１３，１３’）とを有し、
前記少なくとも一つのスレッド（１３，１３’）は、柔軟な要素で且つ前記バンド（１１，１１’）を構成している材料と異なった材料から作られ、前記少なくとも一つのバンドに巻き付けられることによって得られた結び目、または巻回部を有する接続部によって、前記少なくとも一つのバンドに相対移動不能に接続され、
前記スレッド（１３）が接続されたループ（１１１）の少なくとも幾つかが、前記スレッド（１３）を前記ループ（１１１）に頑丈に保持させることを可能にさせる保持力増強手段（１１５）を有し、
前記保持力増強手段が、前記ループ（１１１）の表面溝又は多孔質表面を備えている、
ことを特徴とするステント（１）。
【請求項２】
前記ステント（１）が、自己拡張可能なタイプのステントである、
請求項１に記載のステント（１）。
【請求項３】
前記ステント（１）が、バルーン拡張可能なタイプのステントである、
請求項１に記載のステント（１）。
【請求項４】
前記バンドが、それ自体閉じているパスを区画する蛇行バンド（１１）である、
請求項１〜３の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項５】
前記バンド（１１，１１’）が、前記ステント（１）の周方向（Ｃ）に沿って伸びている、
請求項１〜４の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項６】
前記バンドの各々が、複数のアーム（１１０）と、それらアームのうちの隣接した二つのアームを接続して曲がりくねったパスを構成している複数のループ（１１１）を含んでいる、
請求項１〜５の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項７】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、少なくとも二つのバンドに対して相対移動不能に接続されている、
請求項１〜６の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項８】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、隣接した少なくとも二つのバンド（１１．ａ，１１．ｂ）に対して相対移動不能に接続されている、
請求項１〜６の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項９】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、隣接していない少なくとも二つのバンド（１１．ａ，１１．ｃ）に対して相対移動不能に接続されている、
請求項１〜６の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１０】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、細長く極めて柔軟な要素であって、前記スレッドを横断する方向の寸法が、スレッドの長さ方向の寸法と比較してごく僅かな寸法である、
請求項１〜９の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１１】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、単一のフィラメントから成っている、
請求項１〜１０の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１２】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、互いに一体となるように絡め又は捩られた複数のフィラメントから成っている、
請求項１〜１０の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１３】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、外側カバーを含んでいる、
請求項１〜１２の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１４】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、それの軸線方向に沿って付加される牽引応力に対してかなり反応するような機械的特性を有している、
請求項１〜１３の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１５】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、前記ステント（１）の前記軸線（Ｘ−Ｘ）と略平行な方向に向かって伸びている、
請求項１〜１４の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１６】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、前記ステント（１）に沿って螺旋状に伸長するように、軸線方向に加えて、周回り方向にも部分的に伸長している、
請求項１〜１４の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１７】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、前記筒状本体（１０）の前記軸線（Ｘ−Ｘ）に対する±αに相当する角度をもって傾斜している、
請求項１〜１４の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１８】
前記少なくとも一つのスレッド（１３）が、前記ステントの外面上に配置されている、  請求項１〜１７の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項１９】
前記ステント（１）の前記複数のバンド（１１）が、当該複数のスレッド（１３）に対して相対移動不能に接続された複数のスレッド（１３）を介して互いに接続されている、  請求項１〜１８の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項２０】
前記ステント（１）の前記複数のバンド（１１）が、前記複数のバンド（１１）と一体的に形成されたブリッジ（１２）によって互いに接続されている、
請求項１〜１８の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項２１】
隣接したバンド（１１．ａ，１１．ｂ）の間に複数のスレッド（１３）が前記隣接したバンドに対して相対移動不能に接続されている、
請求項１〜２０の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項２２】
前記複数のバンドのうちのバンド（１１．ｂ）のループ（１１１）が、隣接したバンド（１１．ａ，１１．ｃ）に対して相対移動不能に接続されたスレッド（１３）を介して、又は、隣接した前記バンド（１１．ａ，１１．ｃ）にブリッジ（１２）を介して接続されている、
請求項１〜２１の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項２３】
少なくとも二つの隣接したバンド（１１．ａ，１１．ｂ）の間のスレッド（１３）が、互いに平行になっている、
請求項１〜２２の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項２４】
ブリッジ（１２）によって互いに接続された前記複数のバンド（１１）を含んだ複数の部位（１２０）を有し、当該複数の部位（１２０）が、前記複数の部位（１２０）に対して相対移動不能に接続されたスレッド（１３）を介して互いに接続されている、
請求項１〜２３に記載のステント（１）。
【請求項２５】
前記部位（１２０）の各々のバンド（１１）の数が、前記軸線（Ｘ−Ｘ）に沿って、前記ステント（１）の基部端から中央部に向かうにつれて増加し、当該中央部から遠位端に向かうにつれて減少している、
請求項２４に記載のステント（１）。
【請求項２６】
前記複数のスレッド（１３）が、異なった長さを有し、それらスレッドの各々が前記ステント（１）の中央部に亘って延びている、
請求項２１に記載のステント（１）。
【請求項２７】
前記ステント（１）の前記バンドが、単一の長い螺旋状蛇行バンド（１１３）の複数のカール（１１’）から成る、
請求項１〜２６の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項２８】
前記保持力増強手段（１１５）が、前記スレッド（１３）を挿通させることの可能なスロット（１１６）を有している、
請求項１に記載のステント（１）。
【請求項２９】
前記バンド（１１）及び前記ブリッジ（１２）が、超弾性材料，ニチノール，ステンレス鋼及びクロム−コバルト合金から成るグループから選択された耐久性材料から作られている、
請求項２０に記載のステント（１）。
【請求項３０】
前記スレッド（１３）が、ポリアミド（ＰＡ）とポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）（ＰＴＦＥ）とから成るグループから選択された耐久性材料から作られている、
請求項１〜２９の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項３１】
前記スレッド（１３）が、生体吸収性材料から作られている、
請求項１〜３０の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項３２】
前記生体吸収性材料が、ＰＤＬＡ、即ち、ポリ（Ｄ−乳酸），ＰＬＬＡ、即ち、ポリ（Ｌ−乳酸）及びＰＧＡ、即ち、ポリグリコール酸から成るグループから選択されたポリマーである、
請求項３１に記載のステント（１）。
【請求項３３】
前記生体吸収性材料が、ポリカプロラクトン（ｐｏｌｙ−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ），ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ｐｏｌｙ−（ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）），ポリ（エチレンビニル  アセテート）（ｐｏｌｙ−（ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｖｉｎｙｌ  ａｃｅｔａｔｅ）），ポリ（ヒドロキシブチレート−ｃｏ−バレレート）（ｐｏｌｙ−（ｈｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ−ｃｏ−ｖａｌｅｒａｔｅ）），ポリジオキサノン（ｐｏｌｙ−ｄｉｏｘａｎｏｎｅ），ポリオルトエステル（ｐｏｌｙ−ｏｒｔｈｏｅｓｔｅｒ），ポリアンヒドライド（ｐｏｌｙ−ａｎｈｙｄｒｉｄｅ），ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）（ｐｏｌｙ−（ｇｌｙｃｏｌｉｃ  ａｃｉｄ−ｃｏ−ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ）），ポリホスホエステル（ｐｏｌｙ−ｐｈｏｓｐｈｏｅｓｔｅｒ），ポリホスホエステル  ウレタン（ｐｏｌｙ−ｐｈｏｓｐｈｏｅｓｔｅｒ  ｕｒｅｔｈａｎｅ），ポリ（アミノ酸）（ｐｏｌｙ（ａｍｉｎｏ  ａｃｉｄ）），シアノアクリレート（ｃｙａｎｏａｃｒｙｌａｔｅｓ），ポリ（トリメチレンカーボネート）（ｐｏｌｙ−（ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ）），ポリ（イミノカーボネート）（ｐｏｌｙ−（ｉｍｉｎｏｃａｒｂｏｎａｔｅ）），コポリ（エーテル−エステル）（ｃｏｐｏｌｙ−（ｅｔｈｅｒ−ｅｓｔｅｒ）（例えば、ＰＥＯ／ＰＬＡ）），ポリアルキレンオキサレート（ｐｏｌｙ−ａｌｋｙｌｅｎｅ  ｏｘａｌａｔｅ），ポリホスファゼン（ｐｏｌｙ−ｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅ）及びフィブリン，フィブリノーゲン，セルロース，スターチ，コラーゲン，ヒアルロン酸，ポリ−Ｎ−アルキルアクリルアミド（ｐｏｌｙ−Ｎ−ａｌｋｙｌａｃｒｙｌａｍｉｄｅ），ポリデプシペプチド  カーボネート（ｐｏｌｙ−ｄｅｐｓｉｐｅｐｔｉｄｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ），ポリエチレンオキシド基ポリエステル（ｐｏｌｙ−ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｏｘｉｄｅ  ｂａｓｅｄ  ｐｏｌｙ−ｅｓｔｅｒ）の如き生体分子（ｂｉｏｍｏｌｅｃｕｌｅｓ）から成るグループから選択されたポリマーである、
請求項３１に記載のステント（１）。
【請求項３４】
前記生体吸収性材料が、マグネシウム合金及びカルシウム−リン混合物から成るグループから選択された金属材料である、
請求項３１に記載のステント（１）。
【請求項３５】
前記スレッド（１３）と前記バンド（１１）との接続部が、前記バンド（１１）の一部に前記スレッド（１３）を接続させた接着剤（１３２）を含んでいる、
請求項１〜３４の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項３６】
少なくとも一つのＸ線不透過性マーカーを含んでいる、
請求項１〜３５の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項３７】
前記生体吸収性材料が、制御された態様で長い期間に亘って薬剤を放出するように構成されている、
請求項３１〜３６の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項３８】
前記スレッドが、前記ステントを位置決めさせるためのカテーテルの長さの二倍よりも長い長さを有し、前記カテーテルの使用中に、前記スレッドの両端部が前記カテーテルの基部端に達することができるように全長に亘って伸ばされて前記バンドの一つに接続されている、
請求項１〜３７の何れか一項に記載のステント（１）。
【請求項３９】
前記スレッドの前記両端部の一方を引っ張ることにより前記スレッドを解くことができるようになっている、
請求項３８に記載のステント（１）。
【請求項４０】
請求項１〜３９の何れか一項に記載のステント（１）と、前記ステント（１）を管路内で位置決めさせるようになっているカテーテルとを含んでいることを特徴とするキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の管路内、とりわけ、人体の管路内で用いられる内腔プロテーゼ又はステントに関するものである。そのような内腔プロテーゼは、例えば、狭窄症の如き病的症状によって狭められ又は閉塞された血管の通路を回復させるために用いることができる。また、そのような内腔プロテーゼは、胆管又はその他の同様な器官においても用いることができる。
【０００２】
本発明は、対象となる管路内で半径方向に収縮した状態で留置されるタイプの内腔プロテーゼに関するものである。管路内の適所に一旦留置されると、プロテーゼは管路にとって好適な寸法に達するまで膨張した状態にさせられる。
【背景技術】
【０００３】
「バルーン膨張可能なプロテーゼ」と呼ばれるタイプの内腔プロテーゼに関しては、その膨張は内部から半径方向の圧力を付加することによって通常実施させられる。そのような圧力は、加圧流体を流入させることによって半径方向へ膨張させることの可能なバルーンと呼ばれる素子によって一般に付加される。
【０００４】
そのような「バルーン膨張可能なプロテーゼ」は、例えば、ステンレス鋼又はクロム−コバルト合金から作られている。
【０００５】
「自己膨張可能なプロテーゼ」と呼ばれる別のタイプのプロテーゼは、自動的に膨張状態を呈するように構成されている。その膨張は、プロテーゼを半径方向で圧縮された状態から解放させることによって実施させられる。
【０００６】
そのような「自己膨張可能なプロテーゼ」は、例えば、超弾性材料又はニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）の如き形状記憶材料から作られている。
【０００７】
公知の内腔プロテーゼ又はステントは、通常、軸線方向で互いに隣接して配置されてブリッジによって互いに接続された複数のバンドの連続によって構成されている。それらバンドは、半径方向に収縮及び膨張可能に構成されている。同様に、ブリッジは軸線方向及び周回り方向へ伸縮自在に構成されている。
【０００８】
そのような構成のために、とりわけ、半径方向へ伸縮自在なバンドが存在するために、ステントは、第一に、収縮した状態及び膨張した状態を呈することができる。更に、ステントは、とりわけ、軸線方向及び周回り方向へ伸縮自在なブリッジが存在するため、ステントの使用期間中において管路の全ての動き及び変形に追従することができる。
【０００９】
これらの内腔プロテーゼは、多くの観点、特に、狭く曲がりくねった管路内にプロテーゼを収縮した状態で簡単に滑り込ませることを可能にさせる高い柔軟性と弾力性とを有しているという観点から満足のいくものであるが、使用期間中に、管路の壁によって付加される絶え間ない応力を支持するのには十分適していない。
【００１０】
特に、プロテーゼにとって最も危険な応力は、「疲労」応力、即ち、時の経過と共に変化する可能性のある荷重に起因する応力である。そのような応力は、平均値付近で変動する歪の状態を齎す。
【００１１】
一般に、機械的片は、使用期間中にその機械的片の静的破壊限度を超える歪みピークが記録されなかったとしても、疲労応力が、機械的片を故障又は破壊させる可能性がある。
【００１２】
内腔プロテーゼ又はステントの特別な場合には、疲労応力が、バンドを一体に接続させているブリッジにとって特に危険なものとなる。
【００１３】
患者の治療において用いられるために、ステントは厳格なテストを受けさせなければならないが、残念ながら、疲労に起因してブリッジ破壊が生ずる可能性がある。
【００１４】
ブリッジの破壊によって、二つの端切れと二つの破断面が生じる。最早互いに接続していないその二つの端切れは、無傷のブリッジよりも可なり柔軟性に劣り、使用中にそれらが寄り掛かかる管路壁の変形に追従するような順応性はない。
【００１５】
加えて、二つの破断面は、管路壁と接触できるように製造工程において適切に処理された他のステント面の特性を有していない。更に、それら破断面は、切刃とまでは言わないまでも鋭利な縁を有していることが多い。
【００１６】
従って、同様な破損が生ずることにより管路壁にとって危険な応力を生じさせる結果となることは明らかである。そのような応力は、最悪の場合には、じきに管路壁に穴を開けてしまうことになるので危険である。左程重大でない場合には、長期的には、そのような応力が管路壁を局所的に厚くさせて、ステントを留置させることにより当初意図した効果を台無しにさせてしまう。
【００１７】
公知のステントには更に別の問題点がある。ステントが留置された時には、ステントは管路壁による厳しい応力に晒されるため、ステントは大きな支持力を有することが必要とされる。この最初の厳しい応力付加段階中の支持力を最適化させるために開発された典型的なタイプのステントは、後続の長期にわたる使用段階における良好な働きを担保しない危険性がある。そのような段階では、実際に、必要な支持力が広範囲に亘って低減され、管路内の過剰な量の金属が、管路壁にとって一定の応力因子（ｓｔｒｅｓｓ  ｆａｃｔｏｒ）を示す危険性がある。
【００１８】
公知のステント、とりわけ、「自己膨張可能なタイプのステント」は、別の決定的な問題点を有している。管路内でのステントの解放段階中に、ステントを半径方向で拘束しているシースが引き戻された時に、ステントは引き伸ばされる。ステントのそのような伸長によって、一方で、管路の長さ方向への応力が発生させられ、他方、ステントは実際に管路に沿って管路の途中を通り越して進んでしまう（ｊｕｍｐ  ａｈｅａｄ）。ステントのこのような管路の途中を通り越した移動は、ステント自体の正確な位置決めに関して大きな問題点を露呈させることとなる。
【００１９】
ステントを操作する操作者は、実際には、ステントのこの予見し難い挙動によって欺かれる可能性がある。ステントの正確な位置決めを追及することは、解放時におけるステントの途中通り越し移動によって不首尾に終わる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
本発明の目的は、従来技術に関連して上述した欠点を克服するような構造的及び機能的な特徴を有する内腔プロテーゼを提供することにある。
【００２１】
特に、本発明の課題は、留置直後に大きな支持力を発揮し、使用期間中にその支持力がゆっくりと減少することを許容する内腔プロテーゼを提案することにある。
【００２２】
また、特に、本発明の課題は、疲労破壊を徹底的に低減させることの可能な内腔プロテーゼを提案することにある。
【００２３】
更に、特に、本発明の課題は、解放中のステントの伸長と、その結果としてのステントの途中通り越し移動に起因する問題を解消することの可能な内腔プロテーゼを提案することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
そのような目的及び課題は、本願の特許請求の範囲の請求項１に記載の内腔プロテーゼによって達成される。
【００２５】
請求項１に従属する請求項には、本発明の実施形態に係る内腔プロテーゼが記載されている。
【００２６】
本発明による内腔プロテーゼの更なる特徴及び利点については、例示的で且つ本発明を何ら限定するものではない実施形態について図面を用いて行った後述の記載を参照することにより明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
添付図面を参照すると、本発明による内腔プロテーゼ又はステントが、全体として、参照符号１で示されている。このステント１は、「バルーン膨張可能なタイプのもの」でも「自己膨張可能なタイプのもの」であってもよい。
【００２８】
本発明の一般的な実施形態によれば、内腔プロテーゼ１は、収縮状態から膨張状態或いは部分的に膨張状態になるよう構成された筒状本体１０を有している。
【００２９】
「収縮状態」とは、使用中のステント１の外径及び半径方向の寸法と比較して小さい外径及び半径方向の寸法を有するようにステントが半径方向に圧縮された状態を意味する。
【００３０】
例えば、治療される部位まで管路を通過するのに好適な移送・インプラント装置（カテーテル）に受け入れられ或いは同装置上に配置された時に、ステント１は収縮状態にされる。
【００３１】
例えば、自己膨張可能なタイプのステントは、カテーテル上に配置されて、ステントを半径方向で圧縮させることによってステントを収縮状態に維持させるためのシース内に収容される。
【００３２】
バルーン膨張可能なタイプのステントは、カテーテルの萎んだバルーン上に収縮した状態で配置される。
【００３３】
「膨張状態」とは、ステント１が半径方向へ拡張して、使用中に管路又は血管の壁と接触するようになる状態を意味する。
【００３４】
例えば、管路又は血管の治療される部位に最終的に留置された時に、ステント１は膨張した状態にさせられる。
【００３５】
例えば、自己膨張可能なステントの場合には、ステント１がカテーテルによって適所に留置させられた時に、ステントを半径方向で圧縮しているシースが取り除かれて、ステント１は自動的に膨張状態になる。
【００３６】
他方、バルーン膨張可能なステントの場合には、ステント１がカテーテルによって適所に留置させられた時に、バルーンが膨張させられる。この時、バルーンがステント１の内部から半径方向に圧力を加えることにより、ステント１が膨張させられる。
【００３７】
ステント１の筒状本体１０は、長手方向軸線Ｘ−Ｘに沿って伸びている。
【００３８】
「長手方向軸線」とは、例えば、筒状本体の対称軸線即ち筒状本体の主たる伸長方向軸線を意味する。
【００３９】
従って、長手方向軸線Ｘ−Ｘに平行な全ての方向は、軸線方向として定義される。
【００４０】
図１中に概略的に図示されているように、筒状本体１０は複数のバンド１１．ａ，１１．ｂ，１１．ｃ等（以下、必要に応じて、これら複数のバンドについて一括して参照符号１１を用いて説明する。）を有している。そのようなバンドは、好ましくは互いに閉塞したパス（ｐａｔｈ）を区画している。図示実施形態においては、ステント１が膨張状態にある時に、バンド１１は、略周回り方向（図１中に参照符号Ｃで示した方向）に沿って展開している。
【００４１】
更に、添付図面に示したステント１においては、バンド１１は蛇行した形態を呈している。
【００４２】
「蛇行バンド」とは、伸長方向を中心としてジグザグ方向に即ち前後方向に進む進路に従って伸びているバンドを意味する。添付図面に示したステント１を構成している蛇行バンドの場合には、伸長方向は、ジグザグ進路が伸びている周回りの方向Ｃである。
【００４３】
蛇行バンド１１の各々は、複数のアーム１１０と、二つの隣接するアーム１１０を夫々接続して曲がりくねったパスを構成している複数のループ１１１を有している。
【００４４】
図１３に概略的に図示した実施形態によれば、アーム１１０は略直線状に形成され、ループ１１１は略円弧状の頂部セクタとして形成されている。
【００４５】
本発明の別の実施形態によれば、アーム１１０は、曲線に沿った形状、例えば、「Ｓ字状」に形成されている。
【００４６】
少なくとも一つのスレッド（ｔｈｒｅａｄ）１３が、少なくとも二つのバンド、例えば、バンド１１．ａと１１．ｂの如き隣接したバンド或いはバンド１１．ａと１１．ｃの如き隣接していないバンドを接続させている。少なくとも一つのスレッドは、少なくとも二つのバンドに対して相対移動不能に接続されている。
【００４７】
「スレッド」とは、長く伸びた極めて柔軟な要素を意味する。スレッドの横断する方向の寸法は、スレッドの長さ方向の寸法と比較してごく僅かな寸法である。このスレッドは、単一のフィラメント又は好ましくは組み合わされた複数のフィラメントから構成されている。複数のフィラメントの場合には、それらフィラメントが一体に組み合わされたままとなるように、一体に絡み合わせ又はより合わせることができる。スレッドは、外側カバーを含んでいてもよい。
【００４８】
一般に、スレッドの機械的特性（剛性及び強度）は、スレッドの軸線に沿って付加される牽引力に関してのみスレッドが大きく反応することを可能にさせるようなものである。他方、スレッドの反応は、圧縮，よじれ及び屈曲のような起こりうる他のストレスに対しては一般に僅かである。
【００４９】
上述したことから、当業者は、上述したスレッドと、同等寸法の別の長い構造体（バー，ロッド，スタッフ（ｓｔａｆｆ））等との相違を理解することができるであろう。
【００５０】
上述した内容から、例えば、スレッドが良好な結節作用（ｋｎｏｔｔｉｎｇ  ｂｅｈａｖｉｏｕｒ）によって如何に特徴付けられる要素であるのかを推論することができる。
【００５１】
その結節作用は、例えば、一定の牽引力に瞬時に晒されるスレッドに作られる結び目（ｋｎｏｔ）の内径とスレッド自体の公称直径との比率として表現することができる。低い比率は、結節し易い（結び目がよく締まって簡単にもちこたえられる）スレッドを意味する。高い比率のスレッドは、取扱い難く（剛直であり）、簡単に解けてしまう結び目を作り出すこととなる。
【００５２】
図１〜図３，図５及び図６に概略的に図示したステント１の実施形態によれば、スレッド１３は、軸線Ｘ−Ｘと略平行な略軸線方向に伸長している。
【００５３】
例えば、図４に概略的に図示された別の実施形態によれば、スレッド１３は軸線方向に加えて、ステント１に沿って螺旋状の進路を確保するように周方向にも伸びている。
【００５４】
本発明に係るステント１の別の実施形態（例えば、図１，図２及び図４〜６に図示した実施形態）によれば、二つ又はそれ以上の数の蛇行バンドが単一のスレッド１３によって互いに接続されている。
【００５５】
本発明の多くの実施形態によれば、スレッド１３は、ステント１の外表面上に専ら配置されている。換言すると、ステントが管路の内部に留置された時に、スレッド１３の全長の殆どが管路自体の内壁と接触する。
【００５６】
本発明の多くの実施形態（例えば、図２を参照）によれば、ステント１のバンド１１は、スレッド１３によって専ら互いに接続されている。
【００５７】
スレッド１３は、二つの隣接した蛇行バンド、例えば、バンド１１．ａと１１．ｂとを接続し又は直接的に隣接していない蛇行バンド、例えば、バンド１１．ａと１１．ｃとを接続するものであってもよい。
【００５８】
本発明の複数の実施形態（例えば、図１及び図３〜６参照）によれば、ステント１のバンド１１はブリッジ１２によって互いに接続されている。
【００５９】
ブリッジ１２は、二つの隣接した蛇行バンド、例えば、バンド１１．ａと１１．ｂとを通常の態様で接続させている。
【００６０】
ブリッジ１２とスレッド１３との間には幾つかの重要な相違がある。第一に、ブリッジ１２は蛇行バンド１１と一体となって蛇行バンド１１とワンピースとなった形態で形成されているのに対し、スレッド１３はステントに対して後で取り付けられるものである。
【００６１】
更に、スレッドは柔軟でＸ−Ｘ軸線に沿って付加される牽引力に対してのみ耐性を発揮することができるものである。他方、ブリッジは、比較的堅くＸ−Ｘ軸線に沿って付加される全ての力（牽引力及び圧縮力の双方）に対する耐性を発揮することができるものである。
【００６２】
結論的には、スレッド１３は、蛇行バンド１１を作るのに用いられる材料とは異なった材料から作られている。他方、ブリッジ１２は必然的に蛇行ブリッジ１１と同じ材料から作られている。
【００６３】
様々な構造（蛇行バンド１１，ブリッジ１２及びスレッド１３）のために用いられる材料については、詳細に後述する。
【００６４】
隣接した蛇行バンド、例えば、蛇行バンド１１．ａ，１１．ｂの間には、複数のスレッド１３が設けられるのが有益である。
【００６５】
図７に示した実施形態によれば、各蛇行バンドのループ、例えば、蛇行バンド１１．ｂのループ１１１は、隣接した蛇行バンドのループ、例えば、蛇行バンド１１．ａ又は１１．ｃのループ１１１に接続されている。隣接したバンドのループ間の接続は、スレッド１３又はブリッジ１２によって実施することができる。
【００６６】
図４に示した実施形態においては、スレッド１３は、筒状本体１０の軸線方向Ｘ−Ｘに対して若干傾斜して伸びている。スレッド１３は、軸線方向Ｘ−Ｘに対して、例えば、±αに相当する角度をもって傾斜して伸びている。
【００６７】
二つの隣接した蛇行バンド１１を接続させているスレッド１３の全ては、互いに平行になっているのが好ましい。
【００６８】
図５に概略的に図示された実施形態によれば、ブリッジ１２も筒状本体１０の軸線方向Ｘ−Ｘに対して若干傾斜している。ブリッジ１２は、軸線方向Ｘ−Ｘに対して、例えば、±βに相当する角度をもって傾斜している。
【００６９】
特に、図５に図示した実施形態においては、ステント１を例えばステントの基部端から遠位端へと長手方向に沿って観察すると、軸線方向Ｘ−Ｘに対して交互に反対方向に傾斜したスロープ（夫々、＋β、−β）を有する複数のブリッジ１２が存在することが分かる。
【００７０】
図３に概略的に図示された実施形態によれば、ステントは、ブリッジ１２によって普通の態様で一体に接続された複数の蛇行バンドを夫々含んだ複数の部位１２０を有している。他方、これら部位１２０は、ブリッジ１２によるのではなく、専らスレッド１３によって互いに接続されている。
【００７１】
図３に図示された特異な実施形態については、夫々二つの蛇行バンドを含んだ三つの部位１２０の存在を認識することができる。本発明の別の実施形態によれば、部位１２０の数及び又は各部位毎の蛇行バンドの数は、必要性に応じて変えるよう選択することができる。
【００７２】
例えば、各部位１２０における蛇行バンド１１の数は、軸線Ｘ−Ｘに沿ってステント１の基部端から中央部に亘って順次増加させるように構成することができる。蛇行バンド１１の数がステントの中央部において最大に達すると、ステントの中央部に隣接する部位１２０から遠位端までに存在する部位１２０における蛇行バンド１１の数を軸線Ｘ−Ｘに沿って順次減少させるよう構成することができる。
【００７３】
図６に図示された特定の実施形態では、ステント１に取り付けられた複数のスレッド１３は異なった長さを有していることが分かる。各スレッド１３は、ステント１の中央部に亘って延びるように適用されている。こうして、スレッド１３の数が軸線Ｘ−Ｘに沿ってステント１の基部端から中央部に向かって増加していることが分かる。スレッド１３の数がステントの中央部において最大に達すると、スレッド１３の数は軸線Ｘ−Ｘ線に沿ってステントの中央部に隣接した部位から遠位端に亘って減少するよう構成されている。
【００７４】
図１１に図示された特定の実施形態では、ステントのバンドが、単一の長い螺旋状の蛇行バンド１１３のカール部１１’から構成されていることが分かる。この場合には、蛇行バンド１１３は、バンド自体が閉塞される周方向を中心として蛇行しているのではなく、ステント１の本体１０全体を通る螺旋方向に伸びている。螺旋状の蛇行バンド１１３のカール部１１’は、上述した蛇行バンド１１の伸長方向からは殆どずれておらず、それ故、蛇行バンド１１から殆どずれていない周方向に延びた形態を維持している。
【００７５】
図１１に示した実施形態によれば、螺旋状蛇行バンド１１３のカール部１１’は、ブリッジ１２によって互いに接続されておらず、スレッド１３だけで互いに接続されている。本発明の別の実施形態によれば、カール部１１’をブリッジ１２で互いに接続させることができる。
【００７６】
図１４に示した本発明によるステント１の実施形態によれば、スレッド１３が繋がれるループ１１１の少なくとも幾つかは、保持力増強手段１１５を有している。その保持力増強手段１１５は、頑丈で、ループ１１１に対するスレッド１３の保持力を確実なものとするように形成されたループ１１１の幾何学的な変形である。
【００７７】
図１４に示した実施形態によれば、保持力増強手段１１５は、スレッド１３が挿通されるスロット１１６を有している。
【００７８】
従って、保持力増強手段１１５は、ループ１１１とスレッド１３と間のフォームカップリング（ｆｏｒｍ  ｃｏｕｐｌｉｎｇ）に代えて採用することができるものである。
【００７９】
フォームカップリングは、上述した実施形態におけるように巨視的なスケールで、又は、より減縮されたスケールで達成することができる。フォームカップリングは、例えば、ループ１１１に表面溝を設け又はループ１１１の表面を高い多孔質のものとして構成することによって達成することができる。これは、スレッドを接着させるのに有益である。従って、ループ１１１の当該表面溝及び多孔質とされた当該表面は、保持力増強手段として機能する。
【００８０】
従って、フォームカップリングは、蛇行バンド１１に対するスレッド１３の保持力がより効果的で且つ信頼性のあるものであることを確実にさせる。
【００８１】
ステント１が自己膨張タイプのものである場合には、蛇行バンド１１とブリッジ１２は、超弾性材料から作られているのが有益である。本発明の別の実施形態によれば、蛇行バンド１１とブリッジ１２は、硬化擬似弾性材料から作られている。
【００８２】
換言すると、焼きなましされた時に、室温（即ち、オーステナイト変態終了時での高い温度Ａｆ：１５℃未満）でオーステナイト状態にあり、その後に十分な焼入れ処理（ｈａｒｄｅｎｉｎｇ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）、例えば、３０％よりも多く焼入れ処理して、３〜４％又はそれ以上の弾性変形復元力を発揮するように構成された材料を蛇行バンド１１とブリッジ１２の材料として用いることができる。焼入れ処理は５０％程度に施すのが好ましい。説明を簡略化するために、上述した材料について、以下「超弾性材料」という。
【００８３】
本発明の一実施形態によれば、蛇行バンド１１とブリッジ１２は、所謂、形状記憶材料から作られている。
【００８４】
蛇行バンド１１とブリッジ１２は、ニチノール、即ち、例えば、公称５５．８重量％のニッケルを含有するニッケル−チタン基合金から作られているのが有益である。
【００８５】
例えば、焼きなまし、又は、ストレッチ状態で、加熱中に、オーステナイト変態終了時の高い温度Ａｆが１５℃未満であるオーステナイト−マルテンサイト相変態を示す材料を用いることができる。説明を簡略化させるために、上記合金について、以下「ニチノール」という。
【００８６】
ステントがバルーン膨張可能なタイプのものである場合には、蛇行バンド１１とブリッジ１２は、ステンレス鋼から作られているのが有益である。
【００８７】
例えば、アメリカ鉄鋼協会の規格によるＡＩＳＩ  ３１６  Ｌ等級のステンレス鋼を用いることができる。このステンレス鋼合金は、重量％で、次の標準的な化学的組成を有している。炭素：０．０３５％、リン：０．０４％、硫黄：０．０３％、マンガン：２％、ケイ素：０．７５％、クロム：１６〜１８％、ニッケル：１０〜１５％、モリブデン：２〜３％、残部：鉄。説明を簡略化させるために、この合金については、以下「ステンレス鋼」という。
【００８８】
ステントがバルーン膨張可能なタイプのものである場合には、外科的インプラント用のニッケル−コバルト−クロム−モリブデン非磁性合金から作られているのが有益である。
【００８９】
例えば、米国規格（Ｕｎｉｆｉｅｄ  Ｎｕｍｂｅｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｍｅｔａｌｓ  ａｎｄ  Ａｌｌｏｙｓ）によるＵＮＳ  Ｒ３００３５等級の合金を使用することができる。そのような合金は、重量％で、次のような標準的な組成を有している。炭素：最大０．０２５％、リン：最大０．０１５％、硫黄：最大０．０１％、マンガン：最大０．１５％、ケイ素：最大０．１５％、クロム：１９〜２１％、ニッケル：３３〜３７％、モリブデン：９〜１１％、チタン：最大１％、ホウ素：最大０．０１％、鉄：最大１％、残部：コバルト。
【００９０】
このタイプの合金は、エスピーエス  テクノロジーズ，インコーポレイテッド（ＳＰＳ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．）名義の登録商標である「Ｃａｒｐｅｎｔｅｒ  ＭＰ３５Ｎ」を付して市販されている。説明を簡略化させるために、この合金については、以下「クロム−コバルト合金」という。
【００９１】
本発明の一実施形態によれば、ステント１の蛇行バンド１１とブリッジ１２は、筒状材をカッティング、好ましくは、レーザカッティングすることにより得られる。
【００９２】
本発明の一実施形態によれば、ステント１の蛇行バンド１１とブリッジ１２は、筒状材をカッティング、好ましくは、レーザカッティングすることにより一体的に作られる。
【００９３】
本発明に従って蛇行バンド１１とブリッジ１２とを作成するのに用いられる上述した材料は、耐久性のある材料である。換言すると、本発明に従って超弾性材料，ニチノール，ステンレス鋼又はクロム−コバルト合金から作られた蛇行バンド１１とブリッジ１２は、ステントが血管又は管路内に留置されている使用期間に亘って寸法的及び形状的に殆ど変化しない。
【００９４】
スレッド１３は、耐久性材料、又は、生体分解性（ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ），生体侵食性（ｂｉｏｅｒｏｄａｂｌｅ）、好ましくは、生体吸収性（ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ）の材料から作ることができる。換言すると、スレッド１３が作られる生体吸収性材料は、ステントが留置される血管又は管路内の自然内容物（例えば、血管内の血液）にそれ自体溶ける特性を有している。生体吸収性材料がそれ自体溶けるという現象は、用いられる材料の種類によって、化学的，電気化学的又は物理的性質である。
【００９５】
本発明の一実施形態によれば、スレッド１３、即ち、スレッドを構成しているフィラメントは、例えば、ポリアミド（ＰＡ）及び又はポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）（ＰＴＦＥ）の如き耐久性ポリマーから作られている。そのようなポリマーは、夫々、ＮｙｌｏｎとＴｅｆｌｏｎという商品名を付して市販されている。
【００９６】
本発明の一実施形態によれば、スレッド１３、即ち、スレッドを構成しているフィラメントは、生体吸収性ポリマーから作られている。本発明において使用するのに特に適している生体吸収性ポリマーは、ＰＤＬＡ、即ち、ポリ（Ｄ−乳酸），ＰＬＬＡ、即ち、ポリ（Ｌ−乳酸）及びＰＧＡ、即ち、ポリグリコール酸である。
【００９７】
本発明において使用するのに適した別の生体吸収性ポリマーとしては、ポリカプロラクトン（ｐｏｌｙ−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ），ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ｐｏｌｙ−（ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）），
ポリ（エチレンビニル  アセテート）（ｐｏｌｙ−（ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｖｉｎｙｌ  ａｃｅｔａｔｅ）），ポリ（ヒドロキシブチレート−ｃｏ−バレレート）（ｐｏｌｙ−（ｈｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ−ｃｏ−ｖａｌｅｒａｔｅ）），
ポリジオキサノン（ｐｏｌｙ−ｄｉｏｘａｎｏｎｅ），ポリオルトエステル（ｐｏｌｙ−ｏｒｔｈｏｅｓｔｅｒ），ポリアンヒドライド（ｐｏｌｙ−ａｎｈｙｄｒｉｄｅ），ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）（ｐｏｌｙ−（ｇｌｙｃｏｌｉｃ  ａｃｉｄ−ｃｏ−ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ）），ポリホスホエステル（ｐｏｌｙ−ｐｈｏｓｐｈｏｅｓｔｅｒ），ポリホスホエステル  ウレタン（ｐｏｌｙ−ｐｈｏｓｐｈｏｅｓｔｅｒ  ｕｒｅｔｈａｎｅ），ポリ（アミノ酸）（ｐｏｌｙ（ａｍｉｎｏ  ａｃｉｄ）），シアノアクリレート（ｃｙａｎｏａｃｒｙｌａｔｅｓ），ポリ（トリメチレンカーボネート）（ｐｏｌｙ−（ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ）），
ポリ（イミノカーボネート）（ｐｏｌｙ−（ｉｍｉｎｏｃａｒｂｏｎａｔｅ）），
コポリ（エーテル−エステル）（ｃｏｐｏｌｙ−（ｅｔｈｅｒ−ｅｓｔｅｒ）（例えば、ＰＥＯ／ＰＬＡ）），ポリアルキレンオキサレート（ｐｏｌｙ−ａｌｋｙｌｅｎｅ  ｏｘａｌａｔｅ），ポリホスファゼン（ｐｏｌｙ−ｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅ）及びフィブリン，フィブリノーゲン，セルロース，スターチ，コラーゲン，ヒアルロン酸，ポリ−Ｎ−アルキルアクリルアミド（ｐｏｌｙ−Ｎ−ａｌｋｙｌａｃｒｙｌａｍｉｄｅ），ポリデプシペプチド  カーボネート（ｐｏｌｙ−ｄｅｐｓｉｐｅｐｔｉｄｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ），ポリエチレンオキシド基ポリエステル（ｐｏｌｙ−ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｏｘｉｄｅ  ｂａｓｅｄ  ｐｏｌｙ−ｅｓｔｅｒ）の如き生体分子（ｂｉｏｍｏｌｅｃｕｌｅｓ）がある。
【００９８】
生体吸収性ポリマーから作られるスレッド１３は、この種のポリマーの典型的な生産技術によって製造することができる。例えば、ポリマー・スレッド１３及び又はフィラメントは、通常の態様で、様々な押出しスピニング（ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ  ｓｐｉｎｎｉｎｇ）（融解状態或いはゲル状態での湿り、乾燥）のうちの一つ又は特別な要請を満足させることの可能なその他の何らかの技術的処理法を用いて効果的に製造することができる。
【００９９】
スレッド１３の構造は、モノフィラメント（ｍｏｎｏｆｉｌａｍｅｎｔ）であってもよく、又は、複数のフィラメントを外側カバーと共に或いは外側カバー無しに絡め又は捩って作られるものであってもよい。
【０１００】
生体吸収性ポリマーから作られたスレッド１３と耐久性材料から作られた蛇行バンド１１との接続は、様々な態様で実施することができる。
【０１０１】
或る接続フォームは、保持力増強手段１１５が存在しているか否かに関係なく、蛇行バンド１１の一部分にスレッド１３を巻き付けることにより得られる結び目１３０を含んでいる。
【０１０２】
別の接続フォームは、結び目１３０を実際に作ることなく、蛇行バンド１１の一部分にスレッド１３を単に巻き付けることにより得られる巻回部１３１を含んでいる。
【０１０３】
結び目１３０又は巻回部１３１を作ることによる様々な接続例が図１２．ａ，図１２．ｂ，図１２．ｄ，図１２．ｅ及び図１２．ｆに概略的に図示されている。
【０１０４】
更に別の接続フォーム（例えば、図１２．ｃ参照）は、スレッド１３を蛇行バンド１１に接着させた接着剤１３２を含んでいる。接着剤１３２用に用いられるポリマーとしては、特定の要請に従って、スレッドが作られている材料と同じ材料、又は、上述した生体吸収性ポリマーのうちの別の材料を用いることができる。
【０１０５】
実際には、ステント１に対するスレッドの好ましい接続フォームは、上述した様々な接続フォームを組み合わせて実現される。例えば、スレッド１３を第一の蛇行バンド１１．ａ（基部端）において結び付け、次に、最終の蛇行バンド（遠位端）を除く後続の蛇行バンド１１．ｂ，１１ｃ等には結び目を作らずに単に巻き付け或いは接着させることができる。
【０１０６】
本発明の幾つかの実施形態によれば、スレッド１３は生体吸収性金属材料から作られている。
【０１０７】
本発明の一実施形態によれば、スレッドはマグネシウム合金から作られている。
【０１０８】
例えば、米国規格（Ｕｎｉｆｉｅｄ  Ｎｕｍｂｅｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｍｅｔａｌｓ  ａｎｄ  Ａｌｌｏｙｓ）によるＵＮＳ  Ｍ１８４３０等級の合金をスレッドのために採用することができる。そのような合金は、重量％で、次のような標準的組成を有している。３．７〜４．３％のイットリウム、２．４〜４．４％の希土類元素（２．０〜２．５％のネオジムと、残部が主にイッテルビウム，エルビウム，ジスプロシウム及びガドリニウムの如き重希土類元素）、最少０．４％のジルコニウム及び残部がマグネシウム。
【０１０９】
この種の合金の一つが、イギリス，マンチェスターに所在のマグネシウム  エレクトロン社（Ｍａｇｎｅｓｉｕｍ  Ｅｌｅｋｔｒｏｎ）名義の「Ｅｌｅｋｔｒｏｎ  ＷＥ４３」という商標を付して市販されている。説明を簡略化させるために、この合金について、以下「マグネシウム合金」という。
【０１１０】
マグネシウム合金製のスレッド１３は、この種の合金の典型的な生産技術の何れか一つを用いて製造することができる。例えば、マグネシウム合金製のスレッド１３は、引き抜き、押出し、ホットモールディング（ｈｏｔ  ｍｏｕｌｄｉｎｇ）、コールドモールディング（ｃｏｌｄ  ｍｏｕｌｄｉｎｇ）、焼結、レーザー処理又は特定の要請を満足させることの可能なその他の技術的処理によって効果的に作ることができる。
【０１１１】
マグネシウム合金製スレッド１３と蛇行バンド１１との接続は、保持力増強手段１１５が存在しているか否かに関係なく、特定の要請に従って、例えば、溶接又は接着によって、或いは、様々な蛇行バンドの間にスレッドを絡めつけることによって実施することができる。溶接は、保護雰囲気技術（ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ  ａｔｍｏｓｐｈｅｒｅ  ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）（例えば、ＴＩＧ（タングステン不活性ガス）技術）によって実施することができる。接着剤として用いられるポリマーとしては、上述した生体吸収性ポリマーの一つを用いることができる。
【０１１２】
本発明の一実施形態によれば、スレッド１３は、酸化カルシウム（ＣａＯ）と無水リン酸（Ｐ２Ｏ５）との二成分混合物（ｂｉｎａｒｙ  ｍｉｘｔｕｒｅ）から作られている。
【０１１３】
例えば、５〜５０％の酸化カルシウム（ＣａＯ）と５０〜９５％の無水リン酸（Ｐ２Ｏ５）との二成分混合物を採用することができる。好ましくは、この二成分混合物は、１５〜２５％の酸化カルシウム（ＣａＯ）と６５〜８５％の無水リン酸（Ｐ２Ｏ５）とにより構成される。そのような二成分混合物は、少量のフッ化カルシウム（ＣａＦ２），水（Ｈ２Ｏ）及びマグネシウム，亜鉛，ストロンチウム，ナトリウム，カリウム，リチウム又はアルミニウムの酸化物を含んでいてもよい。
【０１１４】
説明を簡略化させるために、上述した混合物については、以下「カルシウム−リン混合物」という。
【０１１５】
カルシウム−リン混合物製のスレッド１３は、この種の材料の典型的な処理技術の何れか一つによって作ることができる。例えば、カルシウム−リン混合物製のスレッド１３は、引き抜き，押出し，融解，ホットモールディング又は特定の要請に応えることを可能にする何らかのその他の技術的処理によって効果的に作ることができる。
【０１１６】
カルシウム−リン混合物製のスレッド１３と蛇行バンド１３との接続は、保持力増強手段１１５が存在するか否かに関係なく、特定の要請に従って、例えば、溶接又は接着、又は、スレッド１３を様々な蛇行バンドの間に絡めつけることにより実施することができる。接着剤として用いられるポリマーとしては、上述した生体吸収性ポリマーを使用することができる。
【０１１７】
本発明の幾つかの実施形態によれば、一本のスレッド１３が、ステント１に沿って、好ましくは、ステントの全長、即ち、ステントの長手方向全長に沿って配置される。スレッド１３は、専ら軸線方向の伸びを有し且つ二つの蛇行バンドより多くの蛇行バンドを接続することの可能な構造を有している。
【０１１８】
本発明の別の実施形態によれば、図１〜３及び図６に概略的に図示されているように、複数のスレッド１３が採用されている。
【０１１９】
本発明の一実施形態によれば、ステントの端に在る蛇行バンド（例えば、ステントの基部端に在る蛇行バンド１１．ａ）は、Ｘ線不透過性材料から作られたマーカーを含んでいる。
【０１２０】
実際に、ステント１の蛇行バンド１１が、例えば、超弾性材料又はニチノールから作られ、スレッド１３が、例えば、ポリマー材料から作られている場合には、ステントは、Ｘ線透視では専ら見ることができない。
【０１２１】
Ｘ線透視では見ることのできないステントは、通常のＸ線透視装置を用いてステントを患者の体内に挿入して患者の血管に沿って移動させ且つ位置決めさせなければならないオペレータにとっては非常に重大な問題を露呈させる。
【０１２２】
マーカーを構成しているＸ線不透過性材料としては、タンタル，金，プラチナ，タングステン又はマーカーをＸ線不透過性のものにさせるという目的のために好適なその他の材料を用いることができる。
【０１２３】
本発明の一実施形態によれば、ステント１の基部端と遠位端とに夫々位置する双方の蛇行バンド、即ち、第一の蛇行バンドと最後端の蛇行バンドは、夫々、少なくとも一つのＸ線不透過性マーカーを含んでいる。
【０１２４】
本発明により提案されたステントによれば、曲がりくねった管路又は血管内での内腔手術を実行することを可能にさせると共に、治療される血管又は管路の壁を膨張したプロテーゼで最適且つ均一に支持させることができる。
【０１２５】
本発明によるステント１の一実施形態によれば、生体吸収性材料から作られたスレッド１３は、制御された態様で長期間に亘って薬剤を放出するよう構成されている。
【０１２６】
スレッド１３は、多孔質となるように予め処理することができる。生体吸収性材料の孔内には、ステント１が留置された患部の治療に適した薬理学的効能のある物質、即ち、薬剤を充填することができる。
【０１２７】
本発明のこの特定の実施形態では、広く知られた方法で、長時間に亘って薬が制御された態様で放出される。こうして、ステント１によって実施される治療の厳しい段階において、重要な薬理学的効果が得られる。
【０１２８】
生体吸収性材料の孔内に充填された薬の作用と同様に、生体吸収性スレッド１３を構成することができるマグネシウム自体が、ステント１が留置される患部における細胞増殖の抑制に如何に積極的な効果を発揮するものであるかが銘記されるべきである。
【０１２９】
耐久性があり且つ生体吸収性を有する上述の金属材料の幾つかの重要な機械的特性について下掲表に示した。
0005912219.tif 000002
【０１３０】
上述した材料の特性と共に、ステントの多くの特性についても銘記されるべきで、それら特性が、用いられる材料と採用されるジオメトリーとの双方によって如何に左右されるかについても銘記されるべきである。
【０１３１】
ステントの極めて重要な特性の一つは、半径方向の力である。それは、周方向の荷重に耐えることのできるステントの能力を意味する。それは、ステントが正確に留置された血管又は管路内で発揮することのできる半径方向の力として定義することができる。
【０１３２】
そのような特性は、治療される血管又は管路を開成状態に維持させるというステントの能力を決定するものであるので、極めて重要である。その半径方向の力は、ジオメトリー、とりわけ、採用される材料の弾性係数Ｅに左右される。弾性係数の値が高くなればなるほど、ステントによって得られる半径方向の力は大きくなる。
【０１３３】
バルーン膨張型ステントを評価する上で更に重要な特性は、所謂「跳返り力」である。跳返り力は、膨張後のステントの弾性回復力をパーセンテージで示したものである。実際に、不可避的な弾性回復力を考慮して、膨張中にステントは過剰に膨張させられる。
【０１３４】
ステントの跳返り力は、次のように定義することができる。
0005912219.tif 000003
【０１３５】
跳返り力が小さければ小さいほど、ステントを効果的に留置させるのに必要な過剰膨張は少なくて済み、その結果、血管が切開されるという危険性も低下する。
【０１３６】
ステントの適切なジオメトリーに加えて、低い跳返り力は、高い弾性係数Ｅと、過度に高くない降伏強さσ０．２によって得ることができる。
【０１３７】
これら考察と上掲表に記載した材料の特性とに鑑みて、全体を例えばマグネシウム合金によって作成したステントの場合には、マグネシウム合金の弾性係数が比較的並みの程度のものであるため、可なりな半径方向の力が如何に発揮されないかを直ちに理解することができる。
【０１３８】
同じ内腔プロテーゼにおいて様々な材料を用いることによって、本発明は、設計者が、一つの材料の特性と別の材料の特性とをバランスさせることを可能にさせる。
【０１３９】
こうして、例えば、マグネシウム製のスレッドを広く用いて作られているが、筒状本体１０がステンレス鋼から作られている場合には、許容可能な半径方向の力を発揮するステントが得られる。
【０１４０】
上述したことに鑑みて、本発明による内腔プロテーゼが従来技術に関して上述した問題点を如何に克服することができるかに関して当業者にとって明確になるであろう。
【０１４１】
特に、本発明による上述したステント１が、留置直後に血管壁を支えて長期間に亘った効果を低減させてしまうという問題を如何に克服することができるかについて当業者にとって明確になるであろう。
【０１４２】
実際に、ステントの留置直後に、蛇行バンドとブリッジとスレッドとが、血管壁を支持することに寄与する。過酷な留置段階が終わると、生体吸収性スレッドが、例えば、血液に溶けて、耐久性材料の部分（存在する場合には、蛇行バンドとブリッジ）のみが残り、そのため、壁に対する応力が規制される。
【０１４３】
ステントの留置時にスレッド１３が存在することは、ステント解放時におけるステントの途中通り越し現象を防止する。実際に、スレッド１３は、ステントがシースから取り外された時に急激に膨張することを阻止する。
【０１４４】
同時に、ステント留置の第一の段階及びその直後の段階でスレッド１３が存在することは、全体としてのステントの最適な位置決めを確実にさせると共に、蛇行バンドが互いに正確に位置することを確実にさせる。
【０１４５】
バンド１１がスレッド１３によって専ら接続され、従って、ブリッジ１２を有していないステントの実施形態は、ブリッジ自体の潜在的な疲労破壊という問題を克服することができる。
【０１４６】
各ループが隣接するループに接続されている、図７に示した実施形態は、操作者が、ステントの操作中に、ステントが留置される血管又は管路に沿ったステントの位置を調整することを可能にさせる。この操作は、ループ１１１毎にブリッジ１２又はスレッド１３が設けられているという特定の構造によって可能になる。そのような構造は、ステントがシースから取り外されることによって既に剥き出しになった蛇行バンドと未だシースによってカバーされたままの蛇行バンドとの完全な接続を可能にさせる。この特性は、操作者が、既に開いた蛇行バンドを閉じさせるように、シースをカテーテル及びステント１に沿って前方へ再度押圧することを可能にさせる。
【０１４７】
ステント１を閉じてステントの位置を変更させるという操作は、特別な使用形態である。ステント１を挿入して留置させる作業は極めてデリケートな作業である。ステントが最も少ない位置決め誤差をもって留置されている場合であっても、非常に重大な結果を齎す可能性があるため、間違った位置において開成しているステントを除去するべく患者に緊急外科処置を施す必要性が生ずる。
【０１４８】
カテーテル及びステント１に沿ってシースを再押圧することは、従来のステントでは可能ではなかった。実際に、シースを取り外すことによって剥き出しにされた蛇行バンドのループ１１１が、ステント１に沿ったシースの逆方向の移動を阻止することになる段部を構成する傾向にある。
【０１４９】
ループ１１１毎にスレッド１３を存在させるということは、そのようなスレッド１３が生体吸収性材料から作ることができるという事実によって可能である。耐久性材料から完全に作成される典型的なタイプのステントにおいては、膨張されたステントの表面上に見られる過剰な量の金属に起因してそのような構成を達成することは不可能であった。実際に、金属によってカバーされている表面は、ステントの表面全体の１４÷１５％を超えてはならない。
【０１５０】
図１２．ｇに概略的に図示された本発明の一実施形態によれば、ステント１は、人体の管路内においてステントを位置決めさせるために採用されるカテーテルの長さの二倍の長さよりも長い長さを有する少なくとも一つのスレッド１３’を有している。
【０１５１】
そのような実施形態によれば、スレッド１３’は、ステント１の蛇行バンドの回りに何らの結び目を形成することなく一つのバンドに巻き付けられている。ステントがカテーテルに装填された時に、スレッド１３’は、それの両端部がカテーテル自体の基部端に達することができるように全長に亘って伸ばされている。
【０１５２】
本発明のそのような実施形態を使用することにより、操作者は、ステントに牽引作用を及ぼすことができ、従って、デリケートな位置決め作業中に大きな制御力を維持させることができる。そのような作業の終りに、スレッド１３’の両端部の一方を引っ張ることにより、スレッド１３’を解くことができる。
【０１５３】
上述した実施形態に対して様々な変更及び又は追加を加えることができることは明らかである。
【０１５４】
上述した実施形態において、スレッド１３，蛇行バンド１１，アーム１１０及びループ１１１の数を変えることができる。また、蛇行バンドの形態も変えることができる。
【０１５５】
一般に、特定の実施形態に関連して上述した全ての特徴は、互いに独立したものにさせてもよい。
【０１５６】
本願の特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限度において、付随的及び特定の要請を満足させるために、当業者は、本発明に係る上述したステントの実施形態の構成要素を機能的に均等な構成要素と置換することに加えて、上述したステントの実施形態に様々な修正及び改良を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１５７】
【図１】本発明によるステントの一実施形態を示した概略図である。
【図２】本発明によるステントの別の実施形態を示した概略図である。
【図３】本発明によるステントの更に別の実施形態を示した概略図である。
【図４】本発明によるステントの更に別の実施形態を示した概略図である。
【図５】本発明によるステントの更に別の実施形態を示した概略図である。
【図６】本発明によるステントの更に別の実施形態を示した概略図である。
【図７】図１に示したステントに類似したステントの中央部を示した斜視図である。
【図８】本発明によるステントの別の実施形態の中央部を示した斜視図である。
【図９】図７又は８に示したステントの詳細を示した図である。
【図１０】図２に示したステントに類似したステントの中央部を示した斜視図である。
【図１１】本発明によるステントの別の実施形態を示した斜視図である。
【図１２．ａ】本発明によるステントの実施形態の詳細を示した概略図である。
【図１２．ｂ】本発明によるステントの別の実施形態の詳細を示した概略図である。
【図１２．ｃ】本発明によるステントの更に別の実施形態の詳細を示した概略図である。
【図１２．ｄ】本発明によるステントの更に別の実施形態の詳細を示した概略図である。
【図１２．ｅ】本発明によるステントの更に別の実施形態の詳細を示した概略図である。
【図１２．ｆ】本発明によるステントの更に別の実施形態の詳細を示した概略図である。
【図１２．ｇ】本発明によるステントの更に別の実施形態の詳細を示した概略図である。
【図１３】図１中にＸＩＩＩで示した詳細部に類似した詳細部の概略図である。
【図１４】図１３の詳細部の変形例を示した概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２．ａ】
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【図１２．ｂ】
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【図１２．ｃ】
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【図１２．ｄ】
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【図１２．ｅ】
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【図１２．ｆ】
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【図１２．ｇ】
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【図１３】
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【図１４】
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