(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの異なる同軸で管状の第１本体（１）および第２本体（２）を含み、
前記第１本体（１）は、第１のプラスチック材料で形成され、医療用流体の容器に挿入できる中空のスパイク（３）を備え、
前記第２本体（２）は、前記第１のプラスチック材料よりも弾性のある第２のプラスチック材料で形成され、前記スパイク（３）と反対側に出口（１２）が設けられ、
前記第１本体（１）は開放された端部（７）を有し、前記第２本体（２）は開放された端部（１１）を有し、前記第１本体（１）の前記端部（７）と前記第２本体（２）の前記端部（１１）とは互いに接続され、
前記第２本体（２）の前記端部（１１）は、前記第１本体（１）の前記端部（７）の中に軸方向に摩擦挿入され、実質的に元に戻せない接続部で固定された、医療用流体を混合するための医療用装置であって、
前記実質的に元に戻せない接続部は、前記第１本体（１）の前記端部（７）の径方向突起（１５）と、前記径方向突起（１５）に軸方向に一致する前記第２本体（２）の端部（１１）の環状溝（１４）とからなり、前記径方向突起（１５）は前記環状溝（１４）と係合しており、
前記第１本体（１）の前記端部（７）は、その外面に前記径方向突起（１５）に対応する環状に複数の凹んだ痕を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
２つの異なる同軸で環状の第１本体（１）および第２本体（２）を含み、
前記第１本体（１）は、第１のプラスチック材料で形成され、医療用流体の容器に挿入できる中空のスパイク（３）を備え、
前記第２本体（２）は、前記第１のプラスチック材料よりも弾性のある第２のプラスチック材料で形成され、前記スパイク（３）と反対側に出口（１２）が設けられ、
前記第１本体（１）は開放された端部（７）を有し、前記第２本体（２）は開放された端部（１１）を有し、前記第１本体（１）の前記端部（７）と前記第２本体（２）の前記端部（１１）とが互いに接続される、医療用流体を混合するための医療用装置の組み立て方法であって、
前記第２本体（２）の端部（１１）を、前記第１本体（１）の前記端部（７）の中に軸方向に摩擦挿入するステップと、実質的に元に戻せない方法で前記端部（７、１１）を固定するステップとを含み、
前記固定するステップは、
前記第１本体（１）の前記端部（７）の中への前記第２本体（２）の前記端部（１１）の挿入の完了後に、前記第１本体（１）の前記端部（７）の局所的塑性変形によって、前記第２本体（２）の前記端部（１１）に対して係合する径方向突起（１５）を設け、
前記径方向突起（１５）は、前記第１本体（１）の前記端部（７）の壁に局部的な半径方向の圧縮を与え、その外面に環状に複数の凹んだ痕を形成し、その対応する内面に前記第２本体（２）の前記端部（１１）の壁の環状溝（１４）内に係合する突出した突起を形成することによって得られることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して医療装置、特に２つの同軸で管状の異なる本体を含む医療用流体の混合装置に関する。第１の材質からなる第１本体は、医療用流体の容器に挿入できる中空のスパイク（釘状部）を有し、第１の材質よりも弾性のある第２の材質からなる第２本体は、スパイクと反対側に設けた出口を有する。さらに、第１本体は、第１の流体と混合できる第１の医療流体の導入のための側方アクセス口を有する。
【０００２】
２つの本体は、それぞれ、相互接続される開放された端部を有し、第２本体の端部が第１本体の端部の中に軸方向に挿入されて固定される。
【０００３】
上記の種類の混合装置は、典型的には容器に収容された有毒薬品の抽出に使用され、前記薬品の第２の流体との混合のために中空のスパイクが容器に挿入され、そして出口を通して混合物を引き抜くことができる。
【背景技術】
【０００４】
上述の公知の混合装置には、２つの管状の本体の間の恒久的な堅固な接続が、２つの異なる材質、伝統的にはプラスチック材料の間で提供される問題がある。第１本体は、熱可塑性高分子材料（例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネイト、ＡＢＳ等）からなり、第２本体は、弾性高分子材料または熱可塑性ゴムからなるかもしれない。そのような材料の間の、使用中に医療用流体が誤って漏れる危険を防止するために必要な元に戻せない接続は、のりまたは接着剤では十分に安全で信頼性のある方法で得られない。
【０００５】
前記問題を解決する試みにおいて、第２本体の開放された端部の第１本体の開放された端部の中への摩擦状態の挿入およびスナップ式接続によって、混合装置の２つの本体の間の接続を行い、第２本体の開放された端部は、第１本体の端部の壁に形成された１以上の対応する開口に係合するように設計された１以上の径方向の突起を備えることが、カルメル・ファルマ社の名の下に出願された欧州特許第１４９２５９０号明細書に提案されている。
【０００６】
この構成によると、２つの本体の間の元に戻せない接続を提供し、それによって偶然に分離する危険を防止するのには好ましいが、大きな欠点となる２つの本体の間の相互のスナップ式接続の部分を通して医療用流体が漏れる危険性を排除できない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、前記欠点を克服し、それにより、装置の２つの本体の間の元に戻せない接続が、医療用流体の外側への偶然の漏れの危険性がない、医療用流体を混合する装置およびその組み立て方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、装置の第１本体および第２本体の前記開放された端部の間の接続が、第１本体の端部に対して係合する径方向突起を介して得られ、第２本体の端部の第１本体の端部への摩擦挿入の後で、第１本体の前記端部の壁の塑性変形によって得られる。
【０００９】
この構成のお陰で、装置の２つの本体の間の相互のスナップ式係合のための前記公知の構成が取り除かれ、使用中に医療用流体が漏れる危険性が排除される。
【００１０】
可動式パンチを備える装置によって、意図的に提供された塑性変形のための装置により得られた第１本体の端部の壁の径方向突起は、都合よくは、実質的に球面を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明は、純粋に非限定的例示の方法として提供される添付の図面を参照して詳細に説明される。
【図１】本発明に係る医療用流体を混合する装置の組み立て前の分解斜視図である。
【図２】第１の組み立て行程の後の混合装置の軸方向断面図である。
【図３】図２と同様の９０°回転した軸方向断面図である。
【図４】図２を拡大した詳細図である。
【図５】第２の組み立て工程の後の最終形態の混合装置を示す斜視図である。
【図６】組み立て装置の軸方向断面図である。
【図７】図６と同様の９０°回転した軸方向断面図である。
【図８】図６を拡大した詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
先ず、図１を参照すると、本発明に係る医療用流体を混合する装置は、第１中空本体１および第２中空本体２を含み、それらは、異なる２種類のプラスチック材料のモールド成形によって異なる要素として得られ、第２本体２の材料は、第１本体１の材料よりも弾力がある。例えば、第１本体１は、ポリプロピレン、ポリカーボネイトまたはＡＢＳのような熱可塑性高分子材料で形成できるが、第２本体２の材料は、弾性高分子化合物または熱可塑性ゴムであり得る。前記材料は、純粋な例示であって限定ではない。
【００１３】
第１本体１は、一端の中空のスパイク（釘状部）３と、スパイク３と反対側の開放された端部７とを有する。スパイク３は、第１医療用流体のための第１の軸方向入口流路４と、第２医療用流体の注入のための側方管状コネクタ６と接続された第２の軸方向流路とを有し、第１医療用流体の容器に挿入される。開放された端部７の中に延伸するのは、径方向流路４と連通し、前記端部７と共に環状の座９を画定する一体化された管状付属部８である。
【００１４】
１０で示されているのは、引き抜き可能にスパイク３の外側に嵌装できる保護キャップである。
【００１５】
第２本体２は、以下に明らかにする様式の第１本体１と接続するための開放された端部１１と、反対側の端部に開放可能な一体プラグ１３によって通常は閉鎖されている出口開口１２とを有する。
【００１６】
本体２の端部１１には、環状溝１４が設けられ得るが、その存在は必須ではない。
【００１７】
図２および３は、第１本体１と第２本体２との間の第１の組み立て行程後の混合装置を示す。前記工程は、本体２の端部１１の環状座９への軸方向の真っ直ぐな挿入が想定される。端部１１の外面および内面の寸法は、図４により詳細に示すように、摩擦によって端部７の内面および管状付属部８の外面とそれぞれぴったり嵌合させられるようなものである。前記摩擦による軸方向の嵌合にもかかわらず、本体１および２の間のユニオン接続は、それらの軸方向の分離の可能性を防止するためには十分ではなく、使用中に本体１の中の混合された医療用流体が偶発的に漏出する許容できない危険をもたらすかもしれない。前記理由により、本体１と本体２との間の組み立ては、本発明によれば、図５から６に示すさらなる工程が想定され、それにより、本体１および２が恒久的で実質的に元に戻せないような方法で接続される。
【００１８】
前記工程は、本発明によれば、１以上の径方向突起１５を本体１の端部７の壁に形成することが想定される。径方向突起１５は、好ましくは、環状に複数配設され、本体２の端部１１の外面に向かって突出し、図８により詳細に示すような方法でそれに係合するように、塑性変形が得られる。前記径方向突起１５は、本体２の端部１１の環状溝１４に対応し、不図示の器具の助けを借りて、本体１の端部７の壁に局部的圧縮を与えることによって得られてもよいことが想定される。器具は、装置の挿入の座に対応して、引っ込んだ位置と突出した位置との間で移動可能な径方向パンチのリングを含み、突起１５を提供するのに十分な量だけ端部７の壁を径方向に変形させる。このようにして、端部７の壁に生成されたものは、その外面に凹んだ痕を形成する材料の移動によるものであり、その外面が、突起１５を構成する突出した突起に対応する。
【００１９】
よって、突起１５の本体２の端部１１に対する係合は、先に説明したように軸方向の力によって、既に接続されている本体１および２の間の恒久的で元に戻せない相互の機械的固定を提供し、それにより、安全で信頼性のある方法で、それらの偶発的分離の危険を防止する。本体１と２との間のユニオン接続の部分に穴または開口を設ける必要がなく得られた前記の元に戻せないユニオン接続は、混合装置の使用中の医療用流体の偶発的な漏出の危険を等しく安全な方法で防止する。
【００２０】
当然に、構造および実施形態の細部は、特許請求の範囲に記載した本発明の範囲から逸脱することなく、ここに説明および図示したものから非常に広範に変形してもよい。
【符号の説明】
【００２１】
１…第１本体
２…第２本体
３…スパイク
４…軸方向入口流路
５…軸方向流路
６…側方アクセス口
７…端部
８…管状付属部
９…環状隙間
１１…端部
１４…環状溝
１５…径方向突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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