(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体試料を採集するための容器アセンブリであって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在し、前記流体試料を受けるためのチャンバを画成する側壁を有する容器と、
前記容器の前記第１の端部を少なくとも部分的に閉鎖するために前記容器に取り付け可能である蓋であって、上表面および前記上表面から前記容器の前記チャンバに延在する細長い受口を有し、前記受口は前記蓋の前記上表面内に画成された開放端部、下端部、ロック部分、および壁部材を有し、前記壁部材は受け入れ空洞を画成すると共に前記開放端部と前記下端部の間に延在し、前記受口の前記下端部は前記容器の前記チャンバと流体連通するカニューレを含む蓋と、
前記受口の前記受け入れ空洞内に少なくとも部分的に配置されたシールドであって、前記蓋が前記容器に取り付けられた状態で、前記シールドは、前記受口の前記開放端部内に拘束されるロック位置と、前記受口の前記受け入れ空洞内で移動可能なロック解除位置との間で移行可能であり、前記シールドは、前記ロック位置から前記ロック解除位置まで前記シールドを作動させる別個の採集管と係合可能であり、前記シールドは、前記シールドの前記別個の採集管との係合によって前記ロック位置から離脱させられる、前記シールドと
を備えることを特徴とする容器アセンブリ。
【請求項２】
前記カニューレは、前記受け入れ空洞内に配置された第１の端部、および前記容器の前記チャンバと流体連通する第２の端部を備えることを特徴とする請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項３】
前記カニューレの前記第１の端部と係合され、前記容器の前記チャンバと前記受口の前記受け入れ空洞との間の流体連通を防止する密閉位置と、前記容器の前記チャンバと前記受口の前記受け入れ空洞との間の流体連通を可能にする開放位置との間で移行可能である閉鎖部材をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の容器アセンブリ。
【請求項４】
前記シールドは、前記受口の前記ロック部分と係合され、それによって前記シールドは前記受口の前記開放端部内に拘束される前記ロック位置から、前記受口の前記ロック部分から離脱され、それによって前記シールドは前記受口の前記受け入れ空洞内で移動可能である前記ロック解除位置に移行可能なロック部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項５】
前記シールドの前記ロック部材は、第１の端部および第２の端部を備え、前記ロック部材の前記第１の端部は前記ロック位置の前記受口の前記ロック部分に係合することを特徴とする請求項４に記載の容器アセンブリ。
【請求項６】
前記ロック部材の前記第２の端部が第１の方向に作動することにより、前記ロック部材の前記第１の端部を前記第１の方向とは異なる第２の方向に旋回させることを特徴とする請求項５に記載の容器アセンブリ。
【請求項７】
前記ロック部材は、少なくとも１つの旋回可能なラッチを備えることを特徴とする請求項４に記載の容器アセンブリ。
【請求項８】
前記ロック部材は、前記シールドの外周部の周りに配置された複数の旋回可能なラッチを備えることを特徴とする請求項４に記載の容器アセンブリ。
【請求項９】
前記ロック位置では、前記シールドは前記カニューレの前記第１の端部の上で前記受け入れ空洞内にロックされることを特徴とする請求項２に記載の容器アセンブリ。
【請求項１０】
前記シールドは、孔を画成するシールド底部壁を有する第１のシールド端部を含むことを特徴とする請求項４に記載の容器アセンブリ。
【請求項１１】
前記ロック解除位置では、前記シールドは前記受口の前記受け入れ空洞内で移動可能であり、それによって前記カニューレの一部分は前記シールド底部壁の前記孔を通って延在することを特徴とする請求項１０に記載の容器アセンブリ。
【請求項１２】
前記蓋は、前記蓋の外周部の周りに密閉部分をさらに備え、前記容器の前記チャンバを密閉することを特徴とする請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項１３】
前記蓋は、前記容器にねじ式に取り付け可能であることを特徴とする請求項１２に記載の容器アセンブリ。
【請求項１４】
前記蓋は、前記容器の一部分に締り嵌めすることを特徴とする請求項１２に記載の容器アセンブリ。
【請求項１５】
前記容器の前記第２の端部は、内側の凸形状の表面および外側の凹形状の表面を有する底部壁を備えることを特徴とする請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項１６】
流体試料を採集するための容器アセンブリであって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在し、前記流体試料を受けるためのチャンバを画成する側壁を有する容器と、
前記容器の前記第１の端部を少なくとも部分的に閉鎖するために前記容器に取り付け可能である蓋であって、上表面および前記上表面から前記容器の前記チャンバに延在する細長い受口を有し、前記受口は前記蓋の前記上表面内に画成された開放端部、下端部、ロック部分、および壁部材を有し、前記壁部材は受け入れ空洞を画成すると共に前記開放端部と前記下端部の間に延在し、前記受口の前記下端部は前記容器の前記チャンバと流体連通するカニューレを含む蓋と、
前記受口の前記受け入れ空洞内に少なくとも部分的に配置され、別個の採集管のストッパを受けるように構成されたシールドであって、前記蓋が前記容器に取り付けられた状態で、前記シールドは、前記受口の前記開放端部内に拘束されるロック位置と、前記受口の前記受け入れ空洞内で移動可能なロック解除位置との間で移行可能であり、前記シールドは、前記ロック位置から前記ロック解除位置まで前記シールドを作動させる前記採集管と係合可能であり、前記シールドは、前記シールドの前記別個の採集管との係合によって前記ロック位置から離脱させられる、前記シールドと
を備えることを特徴とする容器アセンブリ。
【請求項１７】
前記カニューレは、前記受け入れ空洞内に配置された第１の端部、および前記容器の前記チャンバと流体連通する第２の端部を備えることを特徴とする請求項１６に記載の容器アセンブリ。
【請求項１８】
前記カニューレの前記第１の端部と係合され、前記容器の前記チャンバと前記受口の前記受け入れ空洞との間の流体連通を防止する密閉位置と、前記容器の前記チャンバと前記受口の前記受け入れ空洞との間の流体連通を可能にする開放位置との間で移行可能である閉鎖部材をさらに備えることを特徴とする請求項１７に記載の容器アセンブリ。
【請求項１９】
前記シールドは、前記ロック部材が前記受口の前記ロック部分と係合され、それによって前記シールドが前記受口の前記開放端部内に拘束される前記ロック位置から、前記ロック部材が前記受口の前記ロック部分から離脱され、それによって前記シールドは前記受口の前記受け入れ空洞内で移動可能である前記ロック解除位置に移行可能なロック部材を備えることを特徴とする請求項１７に記載の容器アセンブリ。
【請求項２０】
前記シールドが前記受口の前記開放端部内で前記ロック位置に拘束され、前記採集管の前記ストッパが前記シールド内に受けられ前記受口の前記受け入れ空洞内で軸方向に移動し、前記ストッパは、前記シールドの前記ロック部材を前記受口の前記ロック部分から離脱して、前記ロック部材を前記ロック位置から前記ロック解除位置に移動させることを特徴とする請求項１９に記載の容器アセンブリ。
【請求項２１】
前記シールドの前記ロック部材が前記ロック解除位置にある場合、前記採集管は前記受口の前記受け入れ空洞内で軸方向に移動可能であり、それによって前記採集管の前記ストッパは前記カニューレの前記第１の端部内に係合され、前記ストッパは前記カニューレの前記第１の端部によって突き通すことが可能であることを特徴とする請求項２０に記載の容器アセンブリ。
【請求項２２】
流体試料を採集するための容器アセンブリであって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在し、前記流体試料を受けるためのチャンバを画成する側壁を有する容器と、
前記容器の前記第１の端部を少なくとも部分的に閉鎖するために前記容器に取り付け可能である蓋であって、上表面および前記上表面から前記容器の前記チャンバに延在する細長い受口を有し、前記受口は前記蓋の前記上表面内に画成された開放端部、下端部、および壁部材を有し、前記壁部材は受け入れ空洞を画成すると共に前記開放端部と前記下端部の間に延在し、前記受口の前記下端部は前記容器の前記チャンバと流体連通するカニューレを備える蓋と、
前記受口の前記受け入れ空洞内に少なくとも部分的に配置されたシールドであって、前記蓋が前記容器に取り付けられた状態で、前記シールドは、前記カニューレから距離を置いて配置された第１の位置と、前記カニューレの周りに少なくとも部分的に配置された第２の位置との間で移行可能であり、前記シールドは、前記第１の位置から前記第２の位置まで前記シールドを作動させる別個の採集管と係合可能であり、前記シールドは、前記シールドの前記別個の採集管との係合によって前記第１の位置から離脱させられる、前記シールドと
を備えることを特徴とする容器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に流体試料を採集するための容器アセンブリに関する。より詳細には、本開示は、容器アセンブリに配置された針を覆うために使用され、針の再露出を防止することができるシールドを含む容器アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
尿などの生物学的流体サンプルに試験室試験を行うには、流体サンプルを採集するための容器を提供することが必要である。これらの採集容器として、一般に取り外し可能なカバーを備えるカップ型容器がある。流体サンプルが容器に採集されると、カバーが再装着される。次いで、採集容器が試験室またはその他の試験施設に移送され、そこで採集された試料のサンプルが試験目的で抽出される。
【０００３】
サンプル抽出プロセスを単純化するために、従来の採集容器は、採集容器を覆い、密閉するだけでなく、流体試料のサンプルの抽出を可能にする抽出デバイスの使用も提供するカバーを使用した。そのようなカバーは空洞を含み、空洞は、カップ型容器内に収容された試料と流体連通する、空洞の内部でカップ型容器の下端部へ延在する管を支持する。管またはカバーは針を含み、それによって試料採集管などの空気抜き採集デバイスが針に取り付けられ、カバーを取り外さずにその中に採集されたサンプルの部分を抜き取ることができる。これらの構成では、サンプルは、サンプルをこぼすおよび／または空洞領域を汚染することなく取り去られ得る。それに続くサンプルは、複数の採集管を使用することによって採集容器から抜き取られ得る。しかし、従来の採集容器は、一般に露出された針を含み、それによって患者および／または医療従事者は、不慮の針刺し損傷を受けることになり得る。したがって、採集、移送、およびそれに続く流体の試料の計量分配を改善することを可能にする採集容器アセンブリが求められている。
【発明の概要】
【０００４】
本開示は、蓋の受口の受け入れ空洞内に少なくとも部分的に配置されたシールドを含む容器アセンブリを提供する。シールドは、受け入れ空洞への入口を少なくとも部分的に覆い、および／または遮り、患者および／または医療従事者の針刺し損傷を防止する物理的なバリアを提供する。１つの実施形態では、シールドは採集管のストッパを受けるように構成され、シールドは、シールドが受口の開放端部内に拘束されるロック位置と、シールドが受口の受け入れ空洞内で移動可能なロック解除位置との間で移行可能である。この実施形態では、シールドがロック解除位置にある場合、採集管が受口の受け入れ空洞内で軸方向に移動可能であり、それによって採集管のストッパが受口の受け入れ空洞内に配置されたカニューレによって突き通すことが可能である。このようにして、採集管のストッパがカニューレと係合された場合、容器のチャンバ内に入れられた流体試料が、カニューレを介して採集管の管チャンバに移送され得る。
【０００５】
本発明の一実施形態によれば、流体試料を採集するための容器アセンブリは、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する側壁を有し、流体試料を受けるためのチャンバを画成する容器を含む。本実施形態の容器アセンブリは、容器の第１の端部を少なくとも部分的に閉鎖するために容器に取り付け可能である蓋を含み、蓋は、上表面および上表面から容器のチャンバに延在する細長い受口を有し、受口は蓋の上表面内に画成された開放端部、下端部、ロック部分、および壁部材を有し、壁部材は受け入れ空洞を画成すると共に開放端部と下端部の間に延在し、受口の下端部が容器のチャンバと流体連通するカニューレを含む。容器アセンブリは、受口の受け入れ空洞内に少なくとも部分的に配置されたシールドをさらに含み、シールドはシールドが受口の開放端部内に拘束されるロック位置と、シールドが受口の受け入れ空洞内で移動可能なロック解除位置との間で移行可能である。
【０００６】
１つの構成では、カニューレは、受け入れ空洞内に配置された第１の端部、および容器のチャンバと流体連通する第２の端部を含む。容器アセンブリは、カニューレの第１の端部と係合された閉鎖部材であって、容器のチャンバと受口の受け入れ空洞との間の流体連通を防止する密閉位置と、容器のチャンバと受口の受け入れ空洞との間の流体連通を可能にする開放位置との間で移行可能である閉鎖部材をさらに含む。１つの構成では、シールドはロック部材が受口のロック部分と係合され、それによってシールドが受口の開放端部内に拘束されるロック位置から、ロック部材が受口のロック部分から離脱され、それによってシールドが受口の受け入れ空洞内で移動可能であるロック解除位置に移行可能なロック部材を含む。シールドのロック部材は、第１の端部および第２の端部も含むことができ、ロック部材の第１の端部がロック位置の受口のロック部分に係合する。１つの構成では、ロック部材の第２の端部が第１の方向に作動することにより、ロック部材の第１の端部を第１の方向とは異なる第２の方向に旋回させる。ロック部材は、少なくとも１つの旋回可能なラッチを含むことができる。別の実施形態では、ロック部材は、シールドの外周部の周りに配置された複数の旋回可能なラッチを含むことができる。ロック位置では、シールドはカニューレの第１の端部の上で受け入れ空洞内にロックされる。シールドは、孔を画成するシールド底部壁を有する第１のシールド端部を含むことができる。ロック解除位置では、シールドは受口の受け入れ空洞内で移動可能であり、それによってカニューレの一部分がシールド底部壁の孔を通って延在する。
【０００７】
１つの構成では、蓋は、蓋の外周の周りの密閉部分を含み、容器のチャンバを密閉する。蓋は、容器にネジ式に取り付け可能であってもよい。別の実施形態では、蓋は容器の一部分に干渉嵌めしてもよい。容器の第２の端部が、内側の凸形状の表面および外側の凹形状の表面を有する底部壁をさらに備える。
【０００８】
本発明の別の実施形態によれば、流体試料を採集するための容器アセンブリは、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する側壁を有し、流体試料を受けるためのチャンバを画成する容器を含む。本実施形態の容器アセンブリは、容器の第１の端部を少なくとも部分的に閉鎖するために容器に取り付け可能である蓋を含み、蓋は、上表面および上表面から容器のチャンバに延在する細長い受口を有し、受口は蓋の上表面内に画成された開放端部、下端部、ロック部分、および壁部材を有し、壁部材は受け入れ空洞を画成すると共に開放端部と下端部の間に延在し、受口の下端部が容器のチャンバと流体連通するカニューレを含む。容器アセンブリは、受口の受け入れ空洞内に少なくとも部分的に配置され、採集管のストッパを受けるように構成されたシールドをさらに含み、シールドはシールドが受口の開放端部内に拘束されるロック位置と、シールドが受口の受け入れ空洞内で移動可能なロック解除位置との間で移行可能である。
【０００９】
１つの構成では、カニューレは、受け入れ空洞内に配置された第１の端部、および容器のチャンバと流体連通する第２の端部を含む。容器アセンブリは、カニューレの第１の端部と係合された閉鎖部材であって、容器のチャンバと受口の受け入れ空洞との間の流体連通を防止する密閉位置と、容器のチャンバと受口の受け入れ空洞との間の流体連通を可能にする開放位置との間で移行可能である閉鎖部材をさらに含む。１つの構成では、シールドはロック部材が受口のロック部分と係合され、それによってシールドが受口の開放端部内に拘束されるロック位置から、ロック部材が受口のロック部分から離脱され、それによってシールドが受口の受け入れ空洞内で移動可能であるロック解除位置に移行可能なロック部材を含む。１つの実施形態では、シールドが受口の開放端部内でロック位置に拘束され、採集管のストッパがシールド内に受けられ受口の受け入れ空洞内で軸方向に移動し、ストッパがシールドのロック部材を受口のロック部分から離脱して、ロック部材をロック位置からロック解除位置に移動させる。シールドのロック部材のロック解除位置にある場合、採集管が受口の受け入れ空洞内で軸方向に移動可能であり、それによって採集管のストッパがカニューレの第１の端部と係合され、ストッパはカニューレの第１の端部によって突き通すことが可能である。
【００１０】
本発明の別の実施形態によれば、流体試料を採集するための容器アセンブリは、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する側壁を有し、流体試料を受けるためのチャンバを画成する容器を含む。本実施形態の容器アセンブリは、容器の第１の端部を少なくとも部分的に閉鎖するために容器に取り付け可能である蓋を含み、蓋は、上表面および上表面から容器のチャンバに延在する細長い受口を有し、受口は蓋の上表面内に画成された開放端部、下端部および壁部材を有し、壁部材は受け入れ空洞を画成すると共に開放端部と下端部の間に延在し、受口の下端部が容器のチャンバと流体連通するカニューレを含む。容器アセンブリは、受口の受け入れ空洞内に少なくとも部分的に配置されたシールドをさらに含み、シールドは、シールドがカニューレから距離を置いて配置された第１の位置と、シールドがカニューレの周りに少なくとも部分的に配置された第２の位置との間で移行可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態による容器アセンブリの分解斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態によるシールドがロック位置にある、図１の容器アセンブリの組立斜視図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による、図２の線３Ａ−３Ａに沿った図１の容器アセンブリの断面図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態による、図３Ａの断面３Ｂに沿った図１の容器アセンブリの拡大部分断面図である。
【図３Ｃ】本発明の一実施形態による、図３Ａの断面３Ｃに沿った図１の容器アセンブリの拡大部分断面図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による、採集管のストッパがシールドの一部分をロック位置に係合している、図３Ａの断面図である。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態による、断面４Ｂに沿った図４Ａの容器アセンブリの拡大部分断面図である。
【図５】本発明の一実施形態による、シールドがロック解除位置にある図４Ａの断面図である。
【図６】本発明の一実施形態による、採集管のストッパがカニューレを係合している、図４Ａの断面図である。
【図７】本発明の一実施形態による容器アセンブリの分解斜視図である。
【図８】本発明の一実施形態による図７の容器アセンブリの組立斜視図である。
【図９Ａ】本発明の一実施形態による、図８の線９Ａ−９Ａに沿った図７の容器アセンブリの断面図である。
【図９Ｂ】本発明の一実施形態による、図９Ａの断面９Ｂに沿った図７の容器アセンブリの拡大部分断面図である。
【図９Ｃ】本発明の一実施形態による、図９Ａの断面９Ｃに沿った図７の容器アセンブリの拡大部分断面図である。
【図１０Ａ】本発明の一実施形態による、採集管のストッパがシールドの一部分をロック位置に係合している、図９Ａの断面図である。
【図１０Ｂ】本発明の一実施形態による、断面１０Ｂに沿った図１０Ａの容器アセンブリの拡大部分断面図である。
【図１１】本発明の一実施形態による、シールドがロック解除位置にある図１０Ａの断面図である。
【図１２】本発明の一実施形態による、採集管のストッパがカニューレを係合している、図１０Ａの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
下記の説明では、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「側方」、「長手方向」といった用語およびその派生語は、図面の中で配向されている状態での本発明に関する表現である。しかし、本発明は明白に否定して規定されない限り、様々な代替の変形形態を想定することを理解されたい。添付の図面に示され、以下の明細書に説明された特定のデバイスは、本発明の単に例示の実施形態であることも理解されたい。したがって、本明細書に開示された実施形態に関連する特定の寸法およびその他の物理的特徴は、限定的であるとみなされるべきではない。
【００１３】
図１〜３Ａを参照すると、容器アセンブリ２０が、容器２２、蓋２４、シールド２６、および閉鎖部材またはスリーブ部材２８を含む。本開示による例示の容器アセンブリは、流体試料を汚染することなく、また針刺し損傷を受けることなく流体試料を安全に採集し、流体試料を移送し、流体試料のサンプルを抜き取るために使用され得る。
【００１４】
図１〜３Ａを参照すると、容器２２は、第１の開放端部３２と第２の閉鎖端部３４との間に延在する側壁３０を全体的に含む。側壁３０は、流体試料Ｆ（図３Ａ〜６）などの流体試料を受けるための内側チャンバまたは採集チャンバ３６を画成する。１つの実施形態では、容器２２の側壁３０は、連続的なテーパを付けられた側壁３０を有する、わずかにテーパが付けられた管状の槽を備える。開放端部３２は、リップ部３８を画成し、その外周を取り巻く外部のネジ山部分４０を含む。閉鎖端部３４は、凸形状の内側表面４４および凹形状の外側表面４６を有する底部壁４２を備え、容器２２の底部のわずかな体積の流体を最大限にサンプル採集することを促進する。１つの実施形態では、容器２２の採集チャンバ３６は、生物学的に有害な材料を保持するために適している。１つの実施形態では、容器２２および蓋２４は、たとえばポリマー樹脂などの任意の従来の材料から形成され得る。ポリマー樹脂は当分野でよく知られており、たとえばポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、および同様のポリマー樹脂の材料を含む。
【００１５】
１つの実施形態では、容器２２の側壁３０は、流体試料Ｆ（図４Ａ〜６）などの流体試料を採集するための最大限の充填レベルを識別する充填レベルインジケータ（図示せず）を含むことができる。充填レベルインジケータは、容器２２が充填され、蓋２４が容器２２に取り付けられた場合に採集チャンバ３６の容量を超えないように配置される。
【００１６】
図１〜３Ａを参照すると、蓋２４は全体的に、その外縁部の周りに延在し、蓋２４が容器２２の上に配置された場合に締り嵌めをもたらすように寸法を決められたフランジ５０を含む。蓋２４のフランジ５０は、フランジ５０の外表面に配置されたリブ５１を含む。蓋２４のリブ５１は、使用者またはツールが蓋２４を容器２２に取り付けるときに蓋２４をより容易につかむことができるようにする把持手段を提供する。蓋２４は、容器２２の底部壁４２に向かって容器２２に延在する細長い受口５２も含む。受口５２は、開放端部５４、反対側の下端部５６、開放端部５４から下端部５６に延在し、受け入れ空洞６０を画成する壁部材５８を含む。１つの実施形態では、下記により詳細に説明されるように、受け入れ空洞６０は、シールド２６、およびストッパ２０２を含み管チャンバ２０４を画成する採集管２００（図４Ａ〜６および１０Ａ〜１２）の一部分を受けるように寸法および形状を決められている。
【００１７】
図１〜３Ａを参照すると、１つの実施形態では、蓋２４は外側域または外周域６２、および上表面６６および反対側の下表面６８を含む内側域または中央域６４を有する全体的に円板形状の部品（図３Ａおよび９Ａ）を備える。フランジ５０は、蓋２４の外周域６２から下側に延在する。図３Ａを参照すると、１つの実施形態では、フランジ５０は外周域６２から下方に延在し、蓋２４の下表面６８を部分的に隠す。フランジ５０は、蓋２４を容器２２の開放端部３２と密閉可能に係合するための手段を含む内側表面を含む。１つの実施形態では、蓋２４のフランジ５０は、内側のねじ山部分７０（図３Ａ、４Ａ、５、および６）を含む。そのような一実施形態では、図３Ａに示すように、蓋２４は、嵌め合うネジ山部分４０、７０を介して容器２２の開放端部３２にねじ込み可能に接続可能である。別の実施形態では、蓋２４の密閉部分は、スナップ嵌め機構、ボール戻り止め、干渉嵌め機構、ロックタブ、ばね式ロック機構、ラッチ、または蓋２４を容器２２に密閉可能に係合させる、すなわち容器２２および蓋２４内に収容された流体試料が漏出し、汚染物質が入るのを防止するその他の同様の機構を含むことができる。
【００１８】
受口５２の開放端部５４は、中央域６４に配置されている。図２を参照すると、１つの実施形態では、受口５２の開放端部５４は外周域６２に向かって偏っている。受け入れ空洞６０を画定する受口５２の壁部材５８は、蓋２４のモールドされた表面と連続的であり、その表面の一部である。受口５２の開放端部５４は、蓋２４の上表面６６内に画定され、受口５２は蓋２４が容器２２に取り付けられた状態で上表面６６から容器２２のチャンバ３６に延在する。図３Ｂを参照すると、１つの実施形態では、受口５２が、第１のロック位置垂直壁１４２、第２のロック位置垂直壁１４４、および垂直壁１４２と垂直壁１４４の間に延在し、ロック表面１４８を画成するロック位置水平壁１４６を有するロック部分１４０を含む。図３Ｂおよび３Ｃを参照すると、１つの実施形態では、下記により詳細に説明されるように、受口５２の第２の垂直壁１４４および壁部材５８が保持リング１５０を含む。
【００１９】
図３Ａを参照すると、受口５２の壁部材５８は、カニューレ端部水平壁７２およびカニューレ端部垂直壁７４を含み、それらが一緒にカニューレ８０が受けられるカニューレ開口７６を画成する。１つの実施形態では、カニューレ８０が受口５２と連続的であり、受口５２の一部分である。カニューレ８０は、第１の端部８２、反対側の第２の端部８４、および第１の端部８２から第２の端部８４に延在するカニューレ壁８６を全体的に含む。カニューレ壁８６は、カニューレ８０がその全体の長さに沿ってカニューレ挿入されるようにカニューレ８０の範囲にわたる細長い孔８８を画成する。このようにして、細長い孔８８は、容器２２のチャンバ３６と流体連通する。１つの実施形態では、カニューレ８０の第１の端部８２は、カニューレ端部水平壁７２から受口５２に、採集管２００が受口５２の受け入れ空洞６０内に受け入れられた場合に採集管２００のストッパ２０２を突き通す位置で突出する。採集管２００が受け入れ空洞６０内に受けられ、ストッパ２０２がカニューレ８０の第１の端部８２によって突き通された場合、下記により詳細に説明されるように、容器２２のチャンバ３６がカニューレ８０の細長い孔８８を介して採集管２００の管チャンバ２０４と流体連通する。１つの実施形態では、カニューレ８０の第１の端部８２は、採集管２００のストッパ２０２を突き通すための針先９０を備える。
【００２０】
図１〜３Ａを参照すると、シールド２６は、第１のシールド端部１００、反対側の第２のシールド端部１０２、および端部１００から端部１０２に延在するシールド側壁１０４を全体的に含む。第１のシールド端部１００はシールド底部壁１０６を含み、シールド底部壁１０６は、孔１０８を画成し、シールド底部壁１０６から外側に延在する突出するリング部分１０９を含む。図１を参照すると、１つの実施形態では、シールド底部壁１０６は、中央領域に孔１０８を画成する。下記により詳細に説明されるように、孔１０８は、それを通してカニューレ８０の第１の端部８２を受けるように寸法を決められている。１つの実施形態では、図１を参照すると、シールド側壁１０４は、受けスロット１１０を間に画成する複数の区域を含む。受けスロット１１０は、その中にロック部材１１２を受けるように寸法を決められている。１つの実施形態では、下記により詳細に説明されるように、ロック部材１１２は、連結部材１１４を介してシールド側壁１０４の隣接する区域の間に旋回可能に固定可能であり、それによってロック部材１１２が第１のロック位置から第２のロック解除位置に旋回され得る。図４Ｂを参照すると、各ロック部材１１２は、ロック端部１１６および内側係合表面１２０を含む反対側の係合端部１１８を含む。
【００２１】
下記により詳細に説明されるように、シールド底部壁１０６およびシールド側壁１０４は、一緒にシールド受け入れ空洞１２２を画成し、シールド受け入れ空洞１２２は採集管２００のストッパ２０２の一部分を受けるように寸法を決められ、構成される。図１を参照すると、１つの実施形態では、シールド２６のロック部材１１２は少なくとも１つの旋回可能なラッチを含むことができる。別の実施形態では、ロック部材１１２は、シールド２６の外周部の周りに配置された複数の旋回可能な、または可撓性のラッチを備えることができる。ロック部材１１２は、シールド２６と一体であることができ、プラスチックから成形され、または金属から打ち抜き加工され得る。図１を参照すると、１つの実施形態では、下記により詳細に説明されるように、ロック部材１１２は連結部材１１４を介してシールド側壁１０４に対して移動可能に装着され、それによって各ロック部材１１２は同時に旋回または撓み、シールド２６の完全なラッチ解除を可能にする。このようにして、シールド２６は、シールド２６の一部分が受口５２の開放端部５４内に拘束され得るロック位置と、シールド２６が受口５２の受け入れ空洞６０内で移動可能なロック解除位置との間で移行可能である。
【００２２】
図３Ａを参照すると、スリーブ部材２８はカニューレ８０の上に固定された自己密閉スリーブを全体的に含み、それによってスリーブ部材２８がカニューレ８０の第１の端部８２の針先９０を密閉された位置で覆い、容器２２のチャンバ３６と受口５２の受け入れ空洞６０との間の流体連通を防止する。スリーブ部材２８は、カニューレ８０の針先９０によって突き通すことが可能であり、それによってスリーブ部材２８は密閉された位置から、スリーブ部材２８が容器２２のチャンバ３６と受口５２の受け入れ空洞６０との間の流体連通を可能にする開放位置に移行可能である。また、スリーブ部材２８がそのような開放位置にある場合、下記により詳細に論じられるように、採集管２００が受口５２の受け入れ空洞６０に挿入され、ストッパ２０２がカニューレ８０の針先９０によって突き通されると、採集管２００の管チャンバ２０４が容器２２のチャンバ３６と流体連通することができる。
【００２３】
１つの実施形態では、スリーブ部材２８は弾性材料を含む。たとえば、スリーブ部材２８は、好ましくは従来から防ガス閉鎖体を製造するために使用される任意の可撓性のエラストマ材料で成形された一体のデバイスである。スリーブ部材２８は、天然ゴム材料、ポリウレタンエラストマ、ブチルゴム、または同様の材料で形成され得る。スリーブ部材２８は、約３５から８０のショアＡ硬さを有する材料から形成されることが企図される。スリーブ部材２８は、スリーブ部材２８が密閉された位置にある場合、容器２２のチャンバ３６と受口５２の受け入れ空洞６０の間の流体連通を防止し、スリーブ部材２８が開放位置にある場合にそれらの間の流体連通を可能にするための適切な自己密閉材料を提供する、その他の材料硬さの値を有することができることも想定される。
【００２４】
次に、図３Ａ〜３Ｃを参照して、カニューレ８０の針先９０を含む受口５２の受け入れ空洞６０への入口を覆いおよび／または遮るためのシールド２６の使用が説明される。シールド２６は、受口５２の受け入れ空洞６０内に少なくとも部分的に配置され得る。ロック位置では、シールド２６は、受口５２の受け入れ空洞６０内に拘束される。たとえば、ロック位置では、シールド２６のロック部材１１２は、図３Ａおよび３Ｂに示されるように向けられ、それによって、ロック部材１１２のロック端部１１６は、図３Ｂに示されるように受口５２のロック部分１４０のロック表面１４８を係合する。この方式で、シールド２６は受口５２の受け入れ空洞６０内に拘束され、すなわちシールド２６と受口５２の間の大幅な相対的な動きが防止される。１つの実施形態では、図３Ｃを参照すると、壁部材５８はシールド２６の突出するリング部分１０９の動きを阻止するための物理的なバリアを提供する保持リング１５０を含む。このようにして、保持リング１５０は、ロック位置で受口５２の受け入れ空洞６０内にシールド２６を拘束するための追加の固定機構を提供する。
【００２５】
ロック位置では、シールド２６は、患者および／または医療従事者などの使用者が、容器アセンブリ２０をカニューレ８０の針先９０から針刺し損傷を受けることなく安全に処理することができるようにする点で特に有利である。シールド２６が上記に説明したようにロック位置にある場合、シールド２６は、使用者の指が受口５２の受け入れ空洞６０内に挿入され、カニューレ８０の針先９０に触れるのを防止する物理的なバリアを提供する。このようにして、使用者は針刺し損傷を防止され、下記により詳細に説明されるように、使用者は容器アセンブリ２０を便利かつ安全に処理し、流体試料を容器２２のチャンバ３６から採集管２００に回収することができる。
【００２６】
次に、図４Ａ〜６を参照して、容器２２のチャンバ３６からの流体試料Ｆを採集管２００の管チャンバ２０４に回収するための容器アセンブリ２０および採集管２００の使用が説明される。
【００２７】
容器アセンブリ２０が、最初の例では、患者によって使用され、次いで第２の例では、容器２２内の採集された流体試料のサンプリングのために医師、看護師、または検査技師によって使用されることが意図される。患者は、蓋２４を取り外すことによって容器２２を使用し、次いで流体試料を提供する。次いで蓋２４が容器２２に取り付けられ、流体試料Ｆを収容する容器アセンブリ２０が試験者に与えられる。この時点で、試験者が試験のために流体試料を抜き取る準備ができると、外側係合面２０６（図４Ｂ）を有し、管チャンバ２０４を画成するストッパ２０２を含む採集管２００が図４Ａに示すように受口５２の開放端部５４に挿入される。
【００２８】
シールド２６が上記に説明したようにロック位置で受口５２の受け入れ空洞６０内に少なくとも部分的に配置され、採集管２００のストッパ２０２が図４Ａおよび４Ｂに示すようにシールド２６のシールド受け入れ空洞１２２（図１）に隣接して配置されると、採集管２００が受口５２の受け入れ空洞６０に軸方向に移動され得る。図４Ａおよび４Ｂを参照すると、採集管２００が全体的に矢印Ｅ（図４Ｂ）に沿った方向に受口５２の受け入れ空洞６０に移動されると、ストッパ２０２の外側係合面２０６がシールド２６の各ロック部材１１２の内側係合表面１２０と協働し、ロック部材１１２の係合端部１１８を外側に全体的に矢印Ａに沿った方向に作動または押す。全体的に矢印Ａに沿った方向にシールド２６のロック部材１１２の係合端部１１８が移動することにより、シールド２６のロック部材１１２のロック端部１１６が全体的に矢印Ｂ（図４Ｂ）に沿った方向に旋回または移動し、それによってロック端部１１６が受口５２のロック部分１４０のロック表面１４８から離脱する。このようにして、シールド２６が図３Ａおよび３Ｂに示されるロック位置から図５および６に示されるようなロック解除位置に移行される。このようにして、採集管２００のストッパ２０２は、シールド２６がロック位置からロック解除され、シールド２６および採集管２００が図５および６に示されるように受口５２の受け入れ空洞６０内に移動できるようにするための鍵として機能する。採集管２００のストッパ２０２は、シールド２６と協働して、シールド２６の各ロック部材１１２が図３Ａおよび３Ｂに示されるロック位置から、図５および６に示されるロック解除位置に同時に移動できるようにする。１つの実施形態では、シールド２６は上記に説明した方式で、採集管２００のストッパ２０２と係合可能であるが、受口５２に対するロック位置からシールド２６をロック解除するために人の指と相互作用することができないように寸法および形状を決められている。さらに、シールド２６は、人の指がシールド２６のロック部材１１２のそれぞれを同時にロック解除するための鍵として機能できないように寸法および形状を決められている。
【００２９】
シールド２６のロック部材１１２がロック解除位置にある場合、採集管２００は、図６に示されるようにストッパ２０２がカニューレ８０の第１の端部８２に係合するまで、図５および６に示されるように受口５２の受け入れ空洞６０内に軸方向にさらに移動され得る。上記に論じたようにカニューレ８０の針先９０が受口５２の受け入れ空洞６０に突出するので、採集管２００が受口５２の受け入れ空洞６０内に移動されると、針先９０が採集管２００のストッパ２０２を突き通すことができ、それによって容器２２のチャンバ３６がカニューレ８０の細長い孔８８を介して採集管２００の管チャンバ２０４と流体連通する。この流体連通は、採集管２００が受口５２の受け入れ空洞６０内に挿入され、それによってストッパ２０２がカニューレ８０の第１の端部８２に係合すると、図６に示されるように採集管２００のストッパ２０２がスリーブ部材２８をカニューレ８０の第１の端部８２の上に係合し、押し下げるので確立される。スリーブ部材２８が弾性の可撓性材料から形成されるので、図４Ａおよび４Ｂに示されるように、採集管２００が受口５２の受け入れ空洞６０から取り外されると、スリーブ部材２８がその元の位置に戻り、カニューレ８０の細長い孔８８と受口５２の受け入れ空洞６０との間を再密閉し、それらの間の流体連通を防止することができる。
【００３０】
採集管２００が、カニューレ８０の針先９０がカニューレ８０の針先９０がストッパ２０２を突き通して図６に示されるように配置されると、試験者は、流体試料Ｆを容器２２のチャンバ３６から採集管２００の管チャンバ２０４に抜き取り、または移送する（図６流体試料Ｆ１）ことができる。図６に示されるように、所望の量の流体試料Ｆ１が管チャンバ２０４内に受けられると、次いで採集管２００が受口５２の受け入れ空洞６０から引き抜かれ、または後退され得る。必要であれば、第２、第３などの採集管が挿入され、上記に説明したように針先９０の上に押され、容器２２のチャンバ３６内に含まれる流体試料Ｆのさらなる部分を回収する。最終の所望の部分の流体試料Ｆが回収されると、図３Ａおよび３Ｂに示されるように、次いでシールド２６をロック位置にして容器アセンブリ２０が所望の通りに破棄され、またはさらに処理され、使用者への針刺し損傷を防止する。１つの実施形態では、図４Ａ〜６に示されるように、シールド２６が採集管２００のストッパ２０２との係合を介して、受口５２に対してロック位置に戻される。そのような実施形態では、保持リング１５０はシールド２６が受口５２から取り外されるのを防止する物理的なバリアを提供する。別の実施形態では、コイル圧縮ばねなどのばねを使用して、シールド２６をそのロック位置に安全に戻すことができる。
【００３１】
図７〜１２は、シールド２６の別の例示の実施形態を示す。図７〜１２に示される実施形態は、図１〜６に示される実施形態と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、図１〜６で使用されるのと同じ参照番号によって示される。シールド２６の代替実施形態の構成要素は、文字「Ａ」が続く参照番号によって示される。
【００３２】
図７〜１０Ｂを参照すると、シールド２６Ａは、ロック端部１１６Ａおよび反対側の係合端部１１８Ａを含む。図９Ｂに示されるように、ロック部材１１２Ａの上方領域は、受口５２のロック部分１４０のロック表面１４８に係合するロック端部１１６Ａを含む。シールド２６に関して上記に説明したのと同様な方式で、採集管２００のストッパ２０２を図１０Ａおよび１０Ｂに示される位置に挿入して、採集管２００が全体的に矢印Ｅ（図１０Ｂ）に沿った方向に受口５２の受け入れ空洞６０に移動されると、ストッパ２０２の外側係合面２０６がシールド２６Ａの各ロック部材１１２Ａの内側係合表面１２０Ａと協働し、ロック部材１１２Ａの係合端部１１８Ａを外側に全体的に矢印Ｃに沿った方向に作動または押す。全体的に矢印Ｃに沿った方向にシールド２６Ａのロック部材１１２Ａの係合端部１１８Ａが移動することにより、シールド２６Ａのロック部材１１２Ａのロック端部１１６Ａが全体的に矢印Ｄ（図１０Ｂ）に沿った方向に旋回または移動し、それによってロック端部１１６Ａが受口５２のロック部分１４０のロック表面１４８から離脱する。このようにして、シールド２６Ａが図９Ａおよび９Ｂに示されるロック位置から図１１および１２に示されるようなロック解除位置に移行される。このようにして、採集管２００のストッパ２０２は、シールド２６Ａがロック位置からロック解除され、シールド２６Ａおよび採集管２００が図１１および１２に示されるように受口５２の受け入れ空洞６０内に移動できるようにするための鍵として機能する。
【００３３】
本開示を例示の設計を有するものとして説明してきたが、本開示は、本開示の趣旨および範囲内でさらに変更され得る。したがって、本出願はその一般的な原理を使用して本開示の任意の変形形態、用途、または適用を包含することが意図されている。さらに、本出願は、本開示からのそのような逸脱が、本開示が関連し、添付の特許請求の範囲の制限内に収まる当分野の公知のまたは習慣的な慣行内にあるものとして包含することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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