(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷閉鎖デバイスであって、
前記創傷閉鎖デバイスは、
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
前記患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
前記第１の接着性パッチと前記第２の接着性パッチとの間の開口部と、
前記第１の接着性パッチから前記第２の接着性パッチへと延在するように構成される複数の引張部材であって、前記複数の引張部材の各々はラチェット機構を作製し、前記複数の引張部材は、選択的に締め付けることができ、前記複数の引張部材は、相互に非平行である、複数の引張部材と
を備え、
前記創傷閉鎖デバイスは、開放位置および閉鎖位置を有し、前記開放位置において、前記第１の接着性パッチと前記第２の接着性パッチとの間の前記開口部が、ほぼ楕円形の形状を表し、前記閉鎖位置において、前記第１の接着性パッチと前記第２の接着性パッチとの間の前記開口部が、前記第２の接着性パッチに接近した前記第１の接着性パッチによってほぼ直線の形状を表し、前記複数の引張部材は、前記パッチを前記開放位置から前記閉鎖位置へと閉鎖するために用いることができる、創傷閉鎖デバイス。
【請求項２】
前記第１の接着性パッチは、前記第１の接着性パッチと前記第２の接着性パッチとの間の前記開口部を越えて、末端部分において前記第２の接着性パッチに接合される、請求項１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【請求項３】
前記創傷閉鎖デバイスを前記開放位置に保持するために前記第１の接着性パッチと前記第２の接着性パッチとの間の前記開口部内に挿入可能な成形挿入部をさらに備える、請求項１に記載の創傷閉鎖デバイス。
【請求項４】
前記成形挿入部と、前記第１の接着性パッチと前記第２の接着性パッチとの間の前記開口部との間の除去可能なスペーサをさらに備える、請求項３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【請求項５】
前記成形挿入部は、前記患者の皮膚に接着するための接触接着剤を有する皮膚接触面と、前記成形挿入部を操作するためのハンドルを有する上面とを有する、請求項３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【請求項６】
前記成形挿入部は、前記患者の皮膚に取り付けるための手段を有する皮膚接触面と、前記成形挿入部を操作するためのハンドルを有する上面とを有する、請求項３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【請求項７】
前記成形挿入部は、前記患者の身体に対する前記成形挿入部の配向を示すための印を含む、請求項３に記載の創傷閉鎖デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、概して、外科的閉鎖デバイスに関し、より具体的には、切開の面の正確な並置によって外科的切開を迅速に閉鎖するためのデバイスに関する。付加的な機能は、手術部位内もしくはその周囲への麻酔薬または他の薬物の注入、手術部位の排出、特殊成形切開用の切断ガイド、および改善した治癒のための並置縁の制御可能な圧縮を提供する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の分野）
何人かの過去の発明者は、外科的切開または創傷の迅速な閉鎖のために摺動締結具等を利用する外科的閉鎖デバイスを提案した。これらのデバイスの例として、以下：
Ｄｅ  Ｍｕｔｈの特許文献１、Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇ
Ｈｏｗｅｌｌの特許文献２、Ｓｌｉｄｅ  ｆａｓｔｅｎｅｒ  ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  ｓｋｉｎ  ｃｌｏｓｕｒｅ  ａｐｐｌｉａｎｃｅｓ  ａｎｄ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ
Ｈａｖｅｒｓｔｏｃｋの特許文献３、Ｂａｎｄａｇｅ  ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ
Ｈａｖｅｒｓｔｏｃｋの特許文献４、Ｓｋｉｎ  ｃｌｏｓｕｒｅ  ｍｅａｎｓ
Ｈａｖｅｒｓｔｏｃｋの特許文献５、Ｓｋｉｎ  ｃｌｏｓｕｒｅ  ｍｅａｎｓ
Ｓｈｅｅｈａｎの特許文献６、Ｓｋｉｎ  ｃｌｏｓｕｒｅ  ｄｅｖｉｃｅ
Ｆｕｋｕｄａの特許文献７、Ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｓｔａｐｌｅ  ａｓｓｅｍｂｌｙ
Ｋａｅｓｓｍａｎｎの特許文献８、Ｗｏｕｎｄ−ｃｌｏｓｕｒｅ  ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄ
Ｗｉｌｌの特許文献９、Ｉｎｔｒａｃｏｒｐｏｒｅａｌ  ｔｅｍｐｏｒａｒｙ  ｗｏｕｎｄ  ｃｌｏｓｕｒｅ
Ａｎ  Ｈａａｃｋの特許文献１０、Ｗｏｕｎｄ−ｃｌｏｓｉｎｇ  ｓｔｒｉｐ
が挙げられる。
【０００３】
商品化された１つの摺動締結式外科的閉鎖デバイスは、Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  ＪｏｈｎｓｏｎのＥｔｈｉｃｏｎ部門からのＥＴＨＩＺＩＰ一時的腹部創傷閉鎖デバイス（Ｔｅｍｐｏｒａｒｙ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ）である。使用説明書によると、ＥＴＨＩＺＩＰデバイスは、最初に、金属スライダーを用いて摺動締結具の両側をともに接合する前に、筋膜および腹膜に縫い込まれなければならず、したがって、これは、迅速な閉鎖デバイスとして好適ではない。ＥＴＨＩＺＩＰデバイスは、切開を作成する前に、皮膚または他の組織上に設置されるように構成されていない。
【０００４】
現在、外科用ステープルは、通常、外科的切開の迅速な閉鎖が所望されるときに採用される。それらは速くて外科医にとって便利であるが、外科用ステープルは、切開の側面の正確な並置を提供せず、圧縮は過度であり、かつ不均一に分布され、このことは、瘢痕形成を促す。ステープル自体が、切開由来の瘢痕に加えて、追加の瘢痕化を引き起こす局所虚血をもたらす。
【０００５】
したがって、切開の側面の正確な並置、および治癒の改善のための並置縁の制御可能な均一な圧縮を有する外科的切開を迅速に閉鎖する外科的閉鎖デバイスが必要とされている。
【０００６】
加えて、創傷または周辺組織への薬物、例えば、疼痛管理のための麻酔薬の注入を数時間、数日、またはそれ以上の期間にわたって提供するのが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第２０１２７５５号明細書
【特許文献２】米国特許第３５１６４０９号明細書
【特許文献３】米国特許第３８６３６４０号明細書
【特許文献４】米国特許第３９３３１５８号明細書
【特許文献５】米国特許第４１１４６２４号明細書
【特許文献６】米国特許第４５３５７７２号明細書
【特許文献７】米国特許第４６７６２４５号明細書
【特許文献８】米国特許第４８８１５４６号明細書
【特許文献９】米国特許第４９０５６９４号明細書
【特許文献１０】米国特許第５３７７６９５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前述の議論を踏まえて、本発明は、外科的切開もしくは創傷の迅速な閉鎖のための摺動締結具を利用する外科的閉鎖デバイスまたは創傷閉鎖デバイスの形態をとる。１つの特に好ましい使用方法では、外科的閉鎖デバイスは、切開を作成する前に患者の皮膚に接着され、その後、切開を閉鎖するために使用される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
創傷閉鎖デバイスであって、
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の開口部と、
該開口部に隣接して該第１の接着性パッチに取り付けられる第１のレールと、
該開口部に隣接して該第２の接着性パッチに取り付けられる第２のレールと、
細長いバインダであって、該第１のレールに選択的に係合するように構成される第１のチャネルと、該第２のレールに選択的に係合するように構成される第２のチャネルとを有し、それによって、該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに結合させる細長いバインダと
を備える、デバイス。
（項目２）
上記第１の接着性パッチは、該第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部を越えて、末端部分において該第２の接着性パッチに接合される、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３）
上記細長いバインダは、上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部の長さと少なくとも同等の長さを有する、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４）
上記細長いバインダは、長手方向に可撓性であり、横方向に補強される、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目５）
上記バインダに組み込まれるＣ字形の横方向補強部材を備える、項目４に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目６）
上記細長いバインダは、上記第１のチャネルが上記第１のレールに係合し、上記第２のチャネルが上記第２のレールに係合すると、圧縮力が、上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部に沿って上記患者の皮膚の切開に印加されるように構成される、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目７）
上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチの間に張力を印加するように構成される少なくとも１つの引張部材をさらに備える、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目８）  
上記第１の接着性パッチに取り付けられ、および上記第１のレールから離間した第３のレールと、
該第１の接着性パッチに取り付けられ、および上記第２のレールから離間した第４のレールと
をさらに備え、
上記細長いバインダは、該第３のレールに選択的に係合するように構成される第３のチャネルと、該第４のレールに選択的に係合するように構成される第４のチャネルとを有する、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目９）  
上記第１のレール内で摺動可能な第１のワイヤと、上記第２のレール内で摺動可能な第２のワイヤとを有するワイヤ構成であって、該第１のワイヤが、該第２のレールから離間した位置に該第１のレールを保持するように該第２のワイヤから離間した開放部分と、該第１のワイヤが、該第２のレールに近接近した位置に該第１のレールを保持するように該第２のワイヤに近接近した閉鎖部分とを有するワイヤ構成をさらに備える、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目１０）
上記ワイヤ構成の上記開放部分は、ほぼ楕円形の形状を形成する上記第１のワイヤおよび上記第２のワイヤ構成によって構成される、項目９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目１１）
上記第１のレールおよび上記第２のレールは、上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部を越えて延在する、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目１２）
上記第１のレールおよび上記第２のレールは、上記第１の接着性パッチおよび上記第２の接着性パッチに除去可能に取り付けられるタブ上まで延在する、項目１１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目１３）
上記第１の接着性パッチおよび上記第２の接着性パッチからの上記タブの分離を容易にするようにミシン目線をさらに備える、項目１２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目１４）
上記患者の皮膚の切開から流体を排出するために、上記創傷閉鎖デバイス中に少なくとも１つの排出溝をさらに備える、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目１５）
上記細長いバインダは、上記開口部に隣接した上記第１の接着性パッチの縁部と、該開口部に隣接した上記第２の接着性パッチの縁部とを持ち上げるように構成される、項目１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目１６）  
創傷閉鎖デバイスは、
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の開口部と、
該第１の接着性パッチ内で摺動可能な第１のワイヤと、該第２の接着性パッチ内で摺動可能な第２のワイヤとを有するワイヤ構成であって、該第１のワイヤが、該第２の接着性パッチから離間した位置に該第１の接着性パッチを保持するように該第２のワイヤから離間した開放部分と、該第１のワイヤが該第２の接着性パッチに近接近した位置に該第１の接着性パッチを保持するように該第２のワイヤに近接近した閉鎖部分とを有する、ワイヤ構成と
を備える、デバイス。
（項目１７）
上記ワイヤ構成の上記開放部分は、ほぼ楕円形の形状を形成する上記第１のワイヤおよび上記第２のワイヤによって構成される、項目１６に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目１８）
創傷閉鎖デバイスであって、
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の開口部と
を備え、
該創傷閉鎖デバイスは、開放位置および閉鎖位置を有し、該開放位置において、該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の該開口部が、ほぼ楕円形の形状を表し、該閉鎖位置において、該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の該開口部が、該第２の接着性パッチに近接近した該第１の接着性パッチによってほぼ直線の形状を表す、デバイス。
（項目１９）
上記第１の接着性パッチは、該第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部を越えて、末端部分において該第２の接着性パッチに接合される、項目１８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目２０）
上記創傷閉鎖デバイスを上記閉鎖位置に保持するためのバインダをさらに備える、項目１８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目２１）
上記創傷閉鎖デバイスを上記開放位置に保持するための開放バインダと、該創傷閉鎖デバイスを上記閉鎖位置に保持するための閉鎖バインダとをさらに備える、項目２０に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目２２）
上記開放バインダは、切開ガイドとして構成される内縁部を有する中央開口部を有する、項目２１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目２３）
上記創傷閉鎖デバイスを上記開放位置に保持するために、上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部内に挿入可能な成形挿入部をさらに備える、項目１８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目２４）
上記成形挿入部と、上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部との間に除去可能なスペーサをさらに備える、項目２３に記載の創傷閉鎖デバイス。（項目２５）
上記成形挿入部は、上記患者の皮膚に接着するための接触接着剤を有する皮膚接触面と、該成形挿入部を操作するためのハンドルを有する上面とを有する、項目２３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目２６）
上記成形挿入部は、上記患者の皮膚に取り付けるための手段を有する皮膚接触面と、該成形挿入部を操作するためのハンドルを有する上面とを有する、項目２３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目２７）
上記成形挿入部は、上記患者の身体に対する該成形挿入部の配向を示すための印を含む、項目２３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目２８）
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の開口部と、
該開口部に隣接して該第１の接着性パッチに取り付けられる第１のスリーブと、
該開口部に隣接して該第２の接着性パッチに取り付けられる第２のスリーブと、
第１のフォーク型バインダであって、該第１のスリーブ内に選択的に挿入されるように構成される第１の歯と、該第２のスリーブ内に選択的に挿入されるように構成される第２の歯とを有し、それによって、該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに結合させる第１のフォーク型バインダと
を備える、デバイス。
（項目２９）
上記第１のフォーク型バインダは、分離部分および閉鎖部分を有し、該分離部分において、上記第１の接着性パッチを上記第２の接着性パッチから離間した位置に保持するように、上記第１の歯が上記第２の歯から離間しており、該閉鎖部分において、上記第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに近接近した位置保持するように、該第１の歯が該第２の歯に近接近している、項目２８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３０）
上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部を密閉するための被覆シールをさらに備える、項目２８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３１）
上記被覆シールおよび上記第１のフォーク型バインダは、上記創傷閉鎖デバイスを閉鎖位置に係止するための連結特徴を含む、項目３０に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３２）
上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部を密閉するための粘着性被覆シールをさらに備える、項目２８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３３）
上記第１のフォーク型バインダの上記第１の歯は、上記第１のスリーブ内に挿入されると、上記開口部に隣接した上記第１の接着性パッチの縁部を持ち上げるような角度にされ、該第１のフォーク型バインダの上記第２の歯は、上記第２のスリーブ内に挿入されると、該開口部に隣接した上記第２の接着性パッチの縁部を持ち上げるような角度にされる、項目２８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３４）
上記第１のスリーブ内に選択的に挿入されるように構成される第３の歯と、上記第２のスリーブ内に選択的に挿入されるように構成される第４の歯とを有し、それによって、上記第１の接着性パッチを上記第２の接着性パッチに結合させる第２のフォーク型バインダをさらに備える、項目２８に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３５）
上記第２のフォーク型バインダの上記第３の歯は、上記第１のフォーク型バインダの上記第１の歯の中に伸縮自在に受容され、上記第２のフォーク型バインダの上記第４の歯は、該第１のフォーク型バインダの上記第２の歯の中に伸縮自在に受容される、項目３４に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３６）
上記第１のフォーク型バインダおよび上記第２のフォーク型バインダは、上記創傷閉鎖デバイスを閉鎖位置に係止するための連結特徴を含む、項目３４に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３７）  
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の開口部と、
該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに結合させるためのバインダと、
薬物注入マニホールドと
を備える、創傷閉鎖デバイス。
（項目３８）
上記薬物注入マニホールドは、複数の組織穿孔針と、複数の薬物注入カテーテルとを備え、上記薬物注入カテーテルのそれぞれは、上記組織穿孔針のうちの１つの上に摺動可能に配置される、項目３７に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目３９）
上記薬物注入マニホールドは、複数の薬物注入針に接続される主要管を備える、項目３７に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４０）
上記薬物注入マニホールドは、上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部を通って延在する複数の薬物注入針を備える、項目３７に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４１）
上記薬物注入マニホールドは、上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部から離間した位置に、該第１の接着性パッチを通って延在する第１の複数の薬物注入針を備える、項目３７に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４２）
上記薬物注入マニホールドは、上記第１の接着性パッチと上記第２の接着性パッチとの間の上記開口部から離間した位置に、該第２の接着性パッチを通って延在する第２の複数の薬物注入針を備える、項目４１に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４３）
上記薬物注入マニホールドは、第１の方向に湾曲した第１の複数の薬物注入針と、第２の反対方向に湾曲した第２の複数の薬物注入針とに接続される主要管を備える、項目３７に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４４）
上記薬物注入針は、組織を穿孔するために鋭利にされる、項目４３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４５）
上記薬物注入マニホールドの上記主要管は、薬物の加圧供給源に接続するために適合される、項目３９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４６）
上記薬物注入マニホールドの上記主要管に接続される薬物の加圧供給源をさらに備える、項目３９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４７）
上記薬物注入マニホールドの上記主要管に接続される薬物ポンプをさらに備える、項目３９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目４８）
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の開口部と、
該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに結合させるためのバインダと、
該第１の接着性パッチおよび該第２の接着性パッチに隣接した該患者の皮膚に小さい切り込みのパターンを作成するための複数の刃を有する、皮膚網目デバイスと
を備える、創傷閉鎖デバイス。
（項目４９）
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の開口部と、
該開口部に隣接した該第２の接着性パッチまでの該第１の接着性パッチ内の内部スロットと、
該内部スロット内で摺動可能である細長いバインダであって、該第１の接着性パッチおよび該第２の接着性パッチは、閉鎖位置において該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに結合させるための連結特徴を有する、細長いバインダと
を備える、創傷閉鎖デバイス。
（項目５０）
上記細長いバインダは、上記第１の接着性パッチおよび上記第２の接着性パッチを離間した開放位置に保持するように、上記内部スロット内で摺動可能である分離部分を有し、該細長いバインダの該分離部分は、該開放位置にあるときに、該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間に位置付けられるスロットを有する、項目４９に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目５１）
上記第１の接着性パッチ、上記第２の接着性パッチ、および上記バインダは各々、組織接着剤による接着に抵抗する表面を有する、項目５０に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目５２）
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチと、
該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の開口部と、
該開口部に隣接した該第１の接着性パッチに取り付けられる、Ｕ字形断面を有する第１のレールと、
該開口部に隣接した該第２の接着性パッチに取り付けられる、Ｕ字形断面を有する第２のレールと、
該第１のレールおよび該第２のレール上で摺動可能であるように構成されるＣ字形の断面を有し、それによって、該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに結合させる細長いバインダと
を備える、創傷閉鎖デバイス。
（項目５３）
上記細長いバインダは、長手方向に可撓性であり、横方向に補強される、項目５２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目５４）
上記バインダに組み込まれる多数のＣ字形の横方向補強部材をさらに備える、項目５３に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目５５）
上記第１のレールは、長手方向の可撓性を増加させるように構成されるミシン目のパターンを有する、Ｕ字形断面を有する第１の金属部材から形成され、
上記第２のレールは、該長手方向に可撓性を増加させるように構成されるミシン目のパターンを有する、Ｕ字形断面を有する第２の金属部材から形成され、
上記細長いバインダは、該長手方向に可撓性を増加させるように構成されるミシン目のパターンを有する、Ｃ字形断面を有する金属部材で形成される、項目５２に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目５６）
患者の皮膚に接着するように構成される接着性パッチと、
上記第１の接着性パッチに取り付けられる第１のレールと、
上記第２の接着性パッチに取り付けられる第２のレールと、
該第１のレールに選択的に係合するように構成される第１のチャネルと、該第２のレールに選択的に係合するように構成される第２のチャネルとを有する細長いバインダと
を備える、創傷閉鎖デバイス。
（項目５７）
上記第１のレールと上記第２のレールとの間の上記接着性パッチの上面に印される切開線をさらに備える、項目５６に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目５８）
上記第１のレールと上記第２のレールとの間の上記接着性パッチの上面に切開される切開線をさらに備える、項目５６に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目５９）
上記第１のレールと上記第２のレールとの間の上記接着性パッチ上にミシン目打ちされた切開線をさらに備える、項目５６に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目６０）
創傷閉鎖デバイスを患者の皮膚に接着させることと、
該創傷閉鎖デバイスおよび該創傷閉鎖デバイス直下の該患者の皮膚に切開を作成することと、
該創傷閉鎖デバイスを使用して、該患者の皮膚の該切開を閉鎖することと
を含む、方法。
（項目６１）
上記創傷閉鎖デバイスは、該創傷閉鎖デバイスの上記開口部の第１の縁部に沿った第１のレールと、該創傷閉鎖デバイスの該開口部の第２の縁部に沿った第２のレールとを有し、上記切開を閉鎖することは、該第１のレールおよび該第２のレールに係合する細長いバインダを適用することを含む、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
患者の皮膚に接着するように構成される第１の接着性パッチであって、第１の長さを有する第１の接着性パッチと、
該患者の皮膚に接着するように構成される第２の接着性パッチであって、最初に該患者の皮膚に接着されると、該第１の接着性パッチの該第１の長さよりも長い延長した長さと、該第１の接着性パッチの該第１の長さに実質的に等しい収縮した長さとを有する第２の接着性パッチと、
該第１の長さでの該第１の接着性パッチと、該収縮した長さでの該第２の接着性パッチとを用いて、該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに取り付けるための手段と
を備える、創傷閉鎖デバイス。
（項目６３）
第１の接着性パッチを患者の皮膚に接着させることであって、該第１の接着性パッチは、第１の長さを有する、ことと、
第２の接着性パッチを該患者の皮膚に接着させることであって、該第２の接着性パッチは、最初に該患者の皮膚に接着されると、該第１の接着性パッチの該第１の長さよりも長い延長した長さを有する、ことと、
該第２の接着性パッチを該第１の接着性パッチの該長さに実質的に等しい収縮した長さに収縮させることと、
該第１の長さでの該第１の接着性パッチと、該収縮した長さでの該第２の接着性パッチとを用いて、該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに取り付けることと
を含む、方法。
（項目６４）
上記第１の接着性パッチを上記第２の接着性パッチに取り付ける前に、該第１の接着性パッチと該第２の接着性パッチとの間の上記患者の皮膚の一部を切除することをさらに含む、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
上記第２の接着性パッチを上記延長した長さから上記収縮した長さに収縮させながら、上記患者の皮膚の縁部を均一に集めることをさらに含む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
創傷閉鎖デバイスを患者の皮膚に接着させることと、
該創傷閉鎖デバイスの開口部を通して該患者の皮膚に切開を作成することと、
該創傷閉鎖デバイスを使用して、該患者の皮膚の該切開を閉鎖することと
を含む、方法。
（項目６７）
上記創傷閉鎖デバイスは、上記患者の皮膚が切開を作成する前と同一の整列状態に該切開を閉鎖する、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
上記創傷閉鎖デバイスは、上記患者の皮膚が周辺皮膚に対して隆起して上記切開に隣接した状態で、上記患者の皮膚で上記切開を閉鎖する、項目６６に記載の方法。
（項目６９）
上記創傷閉鎖デバイスは、上記切開から離れた上記患者の皮膚の領域にわたって該切開を閉鎖するように張力を分布させる、項目６６に記載の方法。
（項目７０）
上記患者の皮膚に上記切開を作成することを容易にするために上記創傷閉鎖デバイスを使用して該患者の皮膚を引っ張ることをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目７１）
上記切開を閉鎖することは、細長いバインダを上記創傷閉鎖デバイスに適用することを含む、項目６６に記載の方法。
（項目７２）
上記創傷閉鎖デバイスは、該創傷閉鎖デバイスの上記開口部の第１の縁部に沿った第１のレールと、該創傷閉鎖デバイスの該開口部の第２の縁部に沿った第２のレールとを有し、該切開を閉鎖することは、該第１のレールおよび該第２のレールに係合する細長いバインダを適用することを含む、項目６６に記載の方法。
（項目７３）
開放位置にある創傷閉鎖デバイスを用いて該創傷閉鎖デバイスを患者の皮膚に接着することと、
切開を作成し、該創傷閉鎖デバイスの開口部を通して該患者の組織の一部を切除することと、
該創傷閉鎖デバイスを使用して、該患者の皮膚の該切開を閉鎖することと
を含む、方法。
（項目７４）
上記創傷閉鎖デバイスが上記開放位置にあるときに、該創傷閉鎖デバイスの上記開口部はほぼ楕円形である、項目７３に記載の方法。
（項目７５）  
上記創傷閉鎖デバイスは、該創傷閉鎖デバイスの上記開口部に沿った第１の縁部と、該創傷閉鎖デバイスの該開口部に沿った第２の縁部とを有し、該第１の縁部および該第２の縁部はほぼ同一の長さを有し、
該切開を閉鎖することは、該開口部の該第１の縁部と該第２の縁部とを１対１の整列で整列させることを含む、項目７３に記載の方法。
（項目７６）
上記創傷閉鎖デバイスは、上記患者の皮膚が周辺皮膚に対して隆起して上記切開に隣接した状態で該切開を閉鎖する、項目７３に記載の方法。
（項目７７）
上記創傷閉鎖デバイスは、上記切開から離れた上記患者の皮膚の領域にわたって該切開を閉鎖するように張力を分布させる、項目７３に記載の方法。
（項目７８）
上記患者の皮膚に上記切開を作成するためのガイドとして、上記創傷閉鎖デバイスの上記開口部に沿った内縁部を使用することをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目７９）
上記切開を閉鎖することは、細長いバインダを上記創傷閉鎖デバイスに適用することを含む、項目７３に記載の方法。
（項目８０）
上記創傷閉鎖デバイスは、該創傷閉鎖デバイスの上記開口部の第１の縁部に沿った第１のレールと、該創傷閉鎖デバイスの該開口部の第２の縁部に沿った第２のレールとを有し、上記切開を閉鎖することは、該第１のレールおよび該第２のレールに係合する細長いバインダを適用することを含む、項目７３に記載の方法。
（項目８１）
開放バインダを用いて、上記創傷閉鎖デバイスを上記開放位置に保持することと、
上記患者の皮膚に上記切開を作成するためのガイドとして、上記開放バインダ中の開口部の内縁部を使用することと
をさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目８２）
上記創傷閉鎖デバイスの上記開口部内に位置付けられる成形挿入部を用いて、該創傷閉鎖デバイスを上記開放位置に保持することをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目８３）
上記創傷閉鎖デバイスの上記開口部内で、上記成形挿入部を上記患者の皮膚に接着することをさらに含む、項目８２に記載の方法。
（項目８４）
上記成形挿入部に接着されている間に、上記切除された組織を上記患者から除去することをさらに含む、項目８５に記載の方法。
（項目８５）
上記創傷閉鎖デバイスの上記開口部内に位置付けられるスペーサによって包囲される成形挿入部を用いて、該創傷閉鎖デバイスを上記開放位置に保持することと、
該スペーサを除去することと、
先に該スペーサによって占領された該成形挿入部の周囲の空間において、上記患者の皮膚に上記切開を作成することと
をさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目８６）
患者の皮膚を拡張するための装置であって、
該患者の皮膚の表面に小さい切り込みのパターンを作製するように配設される多数の刃を有する皮膚網目デバイスを備え、該小さい切り込みのパターンは、該患者の皮膚が拡張して、より大きな領域を被覆することを可能にするように構成される、装置。
（項目８７）
上記小さい切り込みのパターンを有する上記患者の皮膚を拡張するために、張力を該患者の皮膚に印加するための手段をさらに備える、項目８６に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目８８）
上記小さい切り込みのパターンを有する上記患者の皮膚を拡張するために、張力を該患者の皮膚に長期的に印加するための手段をさらに備える、項目８６に記載の創傷閉鎖デバイス。
（項目８９）
患者の余剰皮膚の外科的除去のための方法であって、
第１の意図された切開線に沿って、第１の接着性パッチを該患者の皮膚に接着することと、
該第１の意図された切開線から離間した第２の意図された切開線に沿って、第２の接着性パッチを該患者の皮膚に接着することと、
該第１の意図された切開線と該第２の意図された切開線との間の該患者の皮膚の一部を切除することと、
該第１の意図された切開線と該第２の意図された切開線との間の該患者の皮膚を閉鎖するために該第１の接着性パッチを該第２の接着性パッチに結合させることと
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、患者の皮膚に適用される外科的閉鎖デバイスの斜視図である。
【図２】図２は、患者の皮膚に切開を作成するためのガイドとして使用される外科的閉鎖デバイスを示す。
【図３】図３は、外科的切開へのアクセスのために開放位置にある外科的閉鎖デバイスを示す。
【図４】図４は、薬物注入マニホールドの注入を示す、外科的閉鎖デバイスの底面からの斜視図である。
【図５】図５は、薬物注入マニホールドが設置された、外科的閉鎖デバイスの上側からの斜視図である。バインダおよび第１の接着性パッチは、薬物注入マニホールドをより良好に示すために、図面から除去されている。
【図６】図６は、外科的閉鎖デバイスの断面詳細を示す端面図である。
【図７】図７は、外科的処置中にバインダを留置するためのレール伸長部分を伴う除去可能な付属物を有する、外科的閉鎖デバイスの斜視図である。
【図８】図８は、除去可能な付属物を示す、図７の外科的閉鎖デバイスの底面からの斜視図である。
【図９】図９は、二重バインダおよびレール伸長部分を伴う、一体型外科的閉鎖デバイスの斜視図である。
【図１０】図１０は、デバイスの末端部の構造詳細を示す、図９の外科的閉鎖デバイスの底面からの斜視図である。
【図１１】図１１は、図９の外科的閉鎖デバイスへの薬物注入マニホールドの挿入を示す。
【図１２】図１２は、二重バインダが薬物注入マニホールドの周囲で閉鎖している、図９の外科的閉鎖デバイスを示す。
【図１３】図１３は、レール伸長部分の除去後の図９の外科的閉鎖デバイスを示す。
【図１４】図１４は、実用的な毛細管の任意の機能を示す、図９の外科的閉鎖デバイスの底面からの斜視図である。
【図１５】図１５は、外科的閉鎖デバイスの別の実施形態を示す。
【図１６】図１６は、患者の皮膚に成形切開を作成するための外科的閉鎖デバイスの斜視図である。
【図１７】図１７は、成形挿入部が除去された、図１６の外科的閉鎖デバイスを示す。
【図１８】図１８は、バインダが適用された、図１６の外科的閉鎖デバイスを示す。
【図１９】図１９は、閉鎖位置にある図１６の外科的閉鎖デバイスを示す。
【図２０】図２０は、患者の皮膚に成形切開を作成するための外科的閉鎖デバイスの別の実施形態を示す。
【図２１】図２１は、図２０の外科的閉鎖デバイスのワイヤ構成を示す。
【図２２】図２２は、図２０の外科的閉鎖デバイスのレールの断面を示す。
【図２３】図２３は、ワイヤ構成およびバインダが設置された、図２０の外科的閉鎖デバイスのレールの断面を示す。
【図２４】図２４は、開放位置にある図２０の外科的閉鎖デバイスを示す。
【図２５】図２５は、閉鎖位置にある図２０の外科的閉鎖デバイスを示す。
【図２６】図２６は、大きい皮膚切開の治癒を容易にするために、連続的な閉鎖力を印加する外科的閉鎖デバイスの概略図である。
【図２７】図２７Ａ、図２７Ｂ、および図２７Ｃは、図２６の外科的閉鎖デバイス用の引張部材の種々の構成を示す。
【図２８】図２８は、一方向の閉鎖力を印加する外科的閉鎖デバイスを示す。
【図２９】図２９は、半径方向の閉鎖力を印加する外科的閉鎖デバイスを示す。
【図３０】図３０は、無作為または臨時の配置にある引張部材を伴う外科的閉鎖デバイスを示す。
【図３１】図３１は、任意の所望のパターンで引張部材の適用を可能にする外科的閉鎖デバイスを示す。
【図３２】図３２は、図３１の外科的閉鎖デバイの一実施形態の詳細図である。
【図３３】図３３は、図３１の外科的閉鎖デバイスの別の実施形態の詳細図である。
【図３４】図３４は、引張部材の取り付けのために独立した帯状パッチを使用する外科的閉鎖デバイスを示す。
【図３５】図３５は、患者に適用される図３４の外科的閉鎖デバイスのうちの３つを示す。
【図３６】図３６は、定荷重ばねおよび係留部材を利用する引張部材を示す。
【図３７】図３７は、定荷重ばねが後退した、引張部材を示す。
【図３８】図３８は、定荷重ばねが延在した、引張部材を示す。
【図３９】図３９は、ばねリールを利用する多方向の張力デバイスを示す。
【図４０】図４０Ａ、図４０Ｂ、および図４０Ｃは、断面で示される、調節可能な圧縮力を切開に印加するように構成される外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図４１】図４１は、第１および第２の接着性パッチが開放位置にあるときに完全に分離する、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図４２】図４２は、第１および第２の接着性パッチが両方の末端に永久に取り付けられる、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図４３】図４３は、デバイスの閉鎖を容易にするためにＹ字形の末端を有するバインダを伴う、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図４４】図４４は、デバイスを連続的に閉鎖するように構成されるバインダを伴う、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図４５】図４５は、第１および第２のバインダがデバイスを連続的に閉鎖するように構成される、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図４６】図４６は、バインダが第１および第２のレールの正確なスペーシングのために中間隆起部を有する、外科的閉鎖デバイスの断面である。
【図４７】図４７は、バインダが調節可能な圧縮力を切開に印加するために第１および第２のチャネルを有する、外科的閉鎖デバイスの断面である。
【図４８】図４８は、バインダが接着性パッチのうちの１つに組み込まれた、外科的閉鎖デバイスの断面である。
【図４９】図４９は、第１、第２、および第３の薬物注入マニホールドを有する外科的閉鎖デバイスの底面の斜視図である。
【図５０】図５０は、切開の閉鎖および治癒の容易にを助けるために圧縮を用いて連続的な閉鎖力を印加する、外科的閉鎖デバイスの組立図である。
【図５１】図５１は、図５０の外科的閉鎖デバイスの接着パッチを示す。
【図５２】図５２は、図５０の外科的閉鎖デバイスの膨張細胞の拡大図を示す。
【図５３】図５３は、図５０の外科的閉鎖デバイスの半分を示す切断図である。
【図５４】図５４は、保持器がデバイスから持ち上げられた、図５０の外科的閉鎖デバイスの切断図である。
【図５５】図５５は、ドーム形の外科的閉鎖デバイスの斜視図である。
【図５６】図５６および図５７は、皮膚切断デバイスを伴う外科的閉鎖デバイスの上部および下部分解図を示す。
【図５７】図５６および図５７は、皮膚切断デバイスを伴う外科的閉鎖デバイスの上部および下部分解図を示す。
【図５８】図５８は、図５６および図５７に示される皮膚切断デバイスを伴う外科的閉鎖デバイスの組立図である。
【図５９】図５９は、断片化されたレールを伴う、外科的閉鎖デバイスの斜視図である。
【図６０】図６０は、図５９の外科的閉鎖デバイス中の断片化されたレールの拡大図である。
【図６１】図６１は、接着性パッチ内に側面スロッを伴う、外科的閉鎖デバイスの斜視図である。
【図６２】図６２〜６５は、患者の皮膚に成形切開を作成し、かつそれを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図６３】図６２〜６５は、患者の皮膚に成形切開を作成し、かつそれを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図６４】図６２〜６５は、患者の皮膚に成形切開を作成し、かつそれを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図６５】図６２〜６５は、患者の皮膚に成形切開を作成し、かつそれを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図６６】図６６Ａ〜６６Ｄは、功を奏する肥満症治療手術後に余分な皮膚の外科的除去において頻繁に使用される切開線を示す。
【図６７】図６７〜７２は、患者の皮膚の大きな切開を閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイスのある実施形態を図解する。
【図６８】図６７〜７２は、患者の皮膚の大きな切開を閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイスのある実施形態を図解する。
【図６９】図６７〜７２は、患者の皮膚の大きな切開を閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイスのある実施形態を図解する。
【図７０】図６７〜７２は、患者の皮膚の大きな切開を閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイスのある実施形態を図解する。
【図７１】図６７〜７２は、患者の皮膚の大きな切開を閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイスのある実施形態を図解する。
【図７２】図６７〜７２は、患者の皮膚の大きな切開を閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイスのある実施形態を図解する。
【図７３】図７３Ａ〜７３Ｅは、第１のレールおよび第２のレールを接近させることを支援するための整合コードを伴う、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図７４】図７４は、閉鎖位置にある図７３Ａ〜７３Ｅの外科的閉鎖デバイスの拡大図である。
【図７５】図７５〜８０は、Ｃ字形のバインダを用いた薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図７６】図７５〜８０は、Ｃ字形のバインダを用いた薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図７７】図７５〜８０は、Ｃ字形のバインダを用いた薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図７８】図７５〜８０は、Ｃ字形のバインダを用いた薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図７９】図７５〜８０は、Ｃ字形のバインダを用いた薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図８０】図７５〜８０は、Ｃ字形のバインダを用いた薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図８１】図８１〜８６は、フォーク型バインダを用いた別の薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図８２】図８１〜８６は、フォーク型バインダを用いた別の薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図８３】図８１〜８６は、フォーク型バインダを用いた別の薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図８４】図８１〜８６は、フォーク型バインダを用いた別の薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図８５】図８１〜８６は、フォーク型バインダを用いた別の薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図８６】図８１〜８６は、フォーク型バインダを用いた別の薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図８７】図８７は、図８１〜８６の外科的閉鎖デバイス用の切開テンプレートを図解する。
【図８８】図８８は、歯に対して内側に凸状の屈曲を伴うフォーク型バインダを図解する。
【図８９】図８９は、部分的に開放した位置で外科的閉鎖デバイスを保持するためのフォーク型バインダを図解する。
【図９０】図９０は、外科的閉鎖デバイスが閉鎖位置にある時の、切開に隣接した組織を持ち上げるように構成されるフォーク型バインダを図解する。
【図９１】図９１は、切開に隣接した組織を隆起させるために切開線に沿って適用し得るテント様の構造を伴う、接着保護カバーを図解する。
【図９２】図９２〜９４は、外科的閉鎖デバイスを閉鎖位置で保持するようにスリーブの反対端から挿入される２つのフォーク型バインダを伴う、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図９３】図９２〜９４は、外科的閉鎖デバイスを閉鎖位置で保持するようにスリーブの反対端から挿入される２つのフォーク型バインダを伴う、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図９４】図９２〜９４は、外科的閉鎖デバイスを閉鎖位置で保持するようにスリーブの反対端から挿入される２つのフォーク型バインダを伴う、外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図９５】図９５〜９６は、薬物注入マニホールドを伴う図８１〜８６の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図９６】図９５〜９６は、薬物注入マニホールドを伴う図８１〜８６の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図９７】図９７は、左および右に交互に曲げられる薬物注入針またはカテーテルを伴う、薬物注入マニホールドを図解する。
【図９８】図９８〜９９は、外科的閉鎖デバイス上に適用される不浸透性または疎水性保護カバーを図解する。
【図９９】図９８〜９９は、外科的閉鎖デバイス上に適用される不浸透性または疎水性保護カバーを図解する。
【図１００】図１００〜１０５は、楔状生検切開等の患者の皮膚に成形切開を作成し、それを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０１】図１００〜１０５は、楔状生検切開等の患者の皮膚に成形切開を作成し、それを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０２】図１００〜１０５は、楔状生検切開等の患者の皮膚に成形切開を作成し、それを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０３】図１００〜１０５は、楔状生検切開等の患者の皮膚に成形切開を作成し、それを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０４】図１００〜１０５は、楔状生検切開等の患者の皮膚に成形切開を作成し、それを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０５】図１００〜１０５は、楔状生検切開等の患者の皮膚に成形切開を作成し、それを閉鎖するための外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０６】図１０６〜１０７は、内部バインダを有する薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０７】図１０６〜１０７は、内部バインダを有する薄型の外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０８】図１０８〜１０９は、細長い切開を閉鎖するためにフォーク型モジュールバインダを使用する細長い外科的閉鎖デバイスを図解する。
【図１０９】図１０８〜１０９は、細長い切開を閉鎖するためにフォーク型モジュールバインダを使用する細長い外科的閉鎖デバイスを図解する。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１は、患者の皮膚に適用されている本発明に記載の外科的閉鎖デバイス１００の斜視図である。概して、外科的閉鎖デバイス１００は、示されるように、第１の接着性パッチ１０２、第２の接着性パッチ１０４、ならびに第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４をともに保持するように構成されるバインダ１０６を含む。第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４は、概して、平面であり、好ましくは、皮膚接触に対して生体適合性を有する可撓性エラストマー材料から構成される。好適な材料には、天然ゴム、ポリウレタン、シリコーン等が含まれるが、それらに限定されない。任意で、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４は、繊維、すなわち、網目または織られた織布もしくは編まれた織布で補強されてもよい。
【００１１】
任意で、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４は、閉鎖デバイス１００の下方で患者の皮膚を換気するために、それらを通る気孔、スリット、網目、または開口部を有してもよい。第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４の皮膚接触面は、それらに適用される医学的に許容される皮膚接着剤１２０、好ましくは、使用前に持ち上げられる保護膜で被覆される接触接着剤を有する。代替として、または加えて、第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４は、デバイスおよび／または皮膚に適用される接着剤（例えば、医学的に許容されるシアノアクリレート接着剤）で接着固定され、皮膚に縫合もしくはステープルされてもよい。
【００１２】
使用時、第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４は、図６で詳細に示されるように、相互に隣り合って配設され、隣接縁部には、それぞれ、第１のレール１１２および第２のレール１１４が提供される。バインダ１０６は、第１のレール１１２および第２のレール１１４上で摺動式止まり嵌めで嵌合するよう寸法決定される主要チャネル１２２を含む。好ましくは、第１および第２のレール１２２、１１４の形状は、主要チャネル１２２の内側の縁部１３６、１３８と連動するように、それらに第１および第２の逃げ溝１３２、１３４を提供する。これは、第１のレール１１２および第２のレール１１４が、中央分割線１２４に沿ってともに接合されるときに、ともに嵌合して完全な円筒を形成する半円筒として構成される、示される実施例等の多くの異なる形状で達成され得る。任意で、第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４は、それぞれ、第１の追加のレール１１６および第２の追加のレール１１８も含んでもよく、バインダは、閉鎖位置にあるときに、レール１１６、１１８上で嵌合して、外科的閉鎖デバイス１００に追加の付着強度および安定性を提供する第１の追加のチャネル１２６および第２の追加のチャネル１２８を含んでもよい。好ましくは、第１の追加のレール１１６および第２の追加のレール１１８は、第１の追加のチャネル１２６および第２の追加のチャネル１２８と連動するように、それらに逃げ溝も提供する。任意で、第１の追加のレール１１６および第２の追加のレール１１８は、示される実施例にあるように、円筒としても構成されてもよい。レール１１２、１１６、１１４、１１８は、好ましくは、例えば、鋳造、射出成形、または押し出しによって、ポリマー材料で成形され、それぞれ、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４と一体化して形成されてもよい。代替として、レール１１２、１１６、１１４、１１８は、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４でオーバーモールドされるか、あるいはそれらの上に組み立てられてもよい。任意で、レール１１２、１１６、１１４、１１８の１つ以上は、例えば、レールを長手方向に通過する補強ワイヤで補強されてもよい。
【００１３】
バインダ１０６は、好ましくは、例えば、鋳造、射出成形、または押し出しにより、ポリマー材料で成形される。バインダ１０６を作製するのに好適な材料には、ポリウレタン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート等が含まれるが、それらに限定されない。バインダ１０６は、外科的閉鎖デバイス１００が閉鎖位置にあるときに、第１のレール１１２および第２のレール１１４をともに堅固に保持するのに十分な円周方向の力を主要チャネル１２２の壁に有する。任意で、バインダ１０６は、チャネルの１つ以上の周囲で長手方向または円周方向に補強されてもよい。好ましくは、ポリマー材料は、バインダ１０６がレール１１２、１１４、１１６、１１８上で容易に摺動するのに十分低い摩擦係数を有する。
【００１４】
外科的閉鎖デバイス１００の全体寸法は、外科的応用に依存するが、概して、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４は、所望の切開の長さよりもわずかに長い長さを有するべきである。好ましくは、バインダ１０６も同様に、所望の切開の長さよりもわずかに長い長さを有する。このことは、特に、摺動締結具の両側をともに接合するために小さい摺動デバイスのみを使用する先行技術のデバイスと比較して、切開の全長に沿って非常に確実な閉鎖を提供するため、望ましい。図１は、１つの任意の構成である、バインダ１０６が第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４とほぼ同一の長さである、ある実施形態を示す。
【００１５】
外科的閉鎖デバイス１００は、所望の切開部位で患者の皮膚に接着され、図１に示されるように、閉鎖デバイス１００は切開を作成する前に閉鎖位置にあり、閉鎖デバイス１００が手術後に再び閉鎖されるときに、切開の側面が相互に正確に並置されるか、あるいは整合することを確実にする。バインダ１０６ならびに第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４は、閉鎖デバイス１００が再び閉鎖されるときに、切開の側面が正確に並置されることをさらに確実にするために、対応する刻み目１４６および戻り止め１４４で構成されてもよい。代替として、または加えて、同様の刻み目および戻り止めは、閉鎖デバイス１００が閉鎖される時はいつでもそれらが正しく整合することを確実にするために、第１の接着性パッチ１０２と第２の接着性パッチ１０４との間に提供されてもよい。
【００１６】
図２は、患者の皮膚に切開を作成するためのガイドとして使用される外科的閉鎖デバイス１００を示す。代替として、または加えて、外科的閉鎖デバイス１００は、開口部のガイドとして使用される、および／または凝固もしくは電気焼灼術で切開を治療する。任意で、第１のレール１１２および／または第２のレール１１４は、皮膚切開を作成するために外科用メスの刃１４４等を受容する分割線１２４に沿ったガイドスロット１４０で構成される。ガイドスロット１４０の長さは、使用中の閉鎖デバイス１００の切開の適切な長さの印としての機能を果たし得る。任意で、バインダ１０６は、１つもしくは両方の末端上に、切開を作成するために外科用メスの刃１４４をレール１１２、１１４の間のガイドスロット１４０と整合させるスロットまたは刻み目１４２で構成されてもよい。皮膚切開は、バインダ１０６がレール１１２、１１４から外れて摺動するときに同時に行われ、刻み目１４２は、皮膚切開を作成するのに正しい深度および角度で外科用メスの刃１４４を保持することを支援する。このことは、バインダ１０６が、切開が皮膚上の張力で引っ張られて開放することを阻止し、さもなければ、皮膚が引き裂かれるか、あるいは切開が放浪することを引き起こし得る、追加の利点を有する。代替として、外科用メスの刃１４４は、外科用メスの刃１４４が皮膚切開を作成するのに正しい深度および角度にある状態で、レール１１２、１１４に沿って摺動するように構成される専用の刃保持デバイス上に載置され得る。さもなければ、切開は、バインダ１０６がレール１１２、１１４から外れて摺動した後に行われ得る。
【００１７】
図３は、外科的切開へのアクセスのために開放位置にある外科的閉鎖デバイス１００を示す。いったん最初の皮膚切開が行われると、皮膚下の筋膜および筋層は、必要に応じて、実行される外科的処置用の外科的アクセスを提供するために、既知の技術を使用して切断され得る。第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４ならびにそれらの下の組織は、外科的アクセス用の切開を開放するために、標準の外科用開創器を使用して分離され得る。接着剤１２０の強度ならびに第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４の可撓性は、これらの外科的処置中にデバイス１００を皮膚に接着し続けることを支援する。
【００１８】
外科的処置が完了し、かつ深部組織が取り付けられるか、あるいは縫合、ステープル、接着固定、または他の適切な手段を使用して閉鎖された後、第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４は、切開の側面を接近させるようにともに近づけられる。多くの場合、切開の側面を、切開を作成する前と正確に同一の整合および位置で接近させることが好ましい。次に、図１に示されるデバイスと同様の外科的閉鎖デバイス１００で、相互に対して正確に並置される切開の側面を閉鎖するために、第１のレール１１２および第２のレール１１４は整合させられ、バインダ１０６は、それらの上を摺動させられる。
【００１９】
基本的な使用方法は、以下のように要約され得る：（１）外科的閉鎖デバイス１００を閉鎖位置で皮膚に接着し、（２）バインダ６を除去し、切開を作成し、（３）切開を開放し、外科的処置を実行し、かつ（４）バインダ６を閉鎖デバイス１００上で摺動させて、切開を閉鎖する。外科的閉鎖デバイス１００の任意の機能を利用する本方法の変形が、以下で説明される。
【００２０】
図４は、薬物注入マニホールド１５０の挿入を示す、外科的閉鎖デバイス１００の底面からの斜視図である。図５は、薬物注入マニホールド１５０が設置された、外科的閉鎖デバイス１００の上側からの斜視図である。バインダ１０６および第１の接着性パッチ１０２は、薬物注入マニホールド１５０をより良好に示すために、図面から除去されている。薬物注入マニホールド１５０は、外科的閉鎖デバイス１００の重要な任意の機能であり、疼痛管理、感染予防、ならびに瘢痕およびケロイド形成の減少において使用され得る。薬物注入マニホールド１５０は、ルアーフィッティング等の近位コネクタ１５６を伴う主要管１５２、および閉鎖された遠位端１５８を有する。少なくとも１つ、好ましくはいくつかの薬物注入針１５４は、主要管１５２に直角に接続する。
【００２１】
中空薬物注入針１５４は、薬物注入マニホールド１５０がどのように使用されるかに応じて、丸い先端または鋭い先端を有してもよい。主要管１５２および薬物注入針１５４は、金属、ステンレス鋼、可撓性ＮｉＴｉ合金もしくはポリマー、またはそれらの組み合わせ等の金属から作製されてもよい。極微針は、ＭＥＭＳ技術または他の微細加工技術を使用して加工され得る。
【００２２】
外科的閉鎖デバイス１００の特に好ましい実施形態では、第１および第２のレール１２２、１１４は、それらが中央管腔または空洞１１０を薬物注入マニホールド１５０が挿入され得る部分の中に形成するように構成される。空洞は、薬物注入針１５４が患者に突出する部分を通って、いくつかの開口部１６０に接続する。示される実施形態では、開口部１６０は、デバイスの中央分割線１２４と整合する。加えて、デバイスの中央分割線１２４に沿って１つ以上の大きな排出開口部１６２が存在してもよい。示される構成において、薬物注入マニホールド１５０は、２つの様式のうちの１つまたは両方で使用され得る。薬物注入マニホールド１５０は、治癒中の切開および周辺組織の疼痛を抑制するために、リドカイン等の麻酔薬が連続的または断続的に切開内に挿入され得るように、切開の閉鎖前に、第１のレール１２２と第２のレール１１４との間の空洞１１０内に挿入され得る。抗生物質、ステロイド、または非ステロイド性抗炎症薬等の追加の薬物も、感染を抑制し、炎症を緩和し、および／または瘢痕形成を減少させるために注入されてもよい。加えて、細胞および幹細胞等の細胞基質も注入され得る。この様式で使用される時、薬物注入針１５４は、開放された切開内に直接挿入され得るため、丸い先端を有してもよい。代替として、鋭利になった薬物注入針１５４を伴う薬物注入マニホールド１５０は、外科的閉鎖デバイス１００に接着する前に、第１のレール１２２と第２のレール１１４との間の空洞１１０内に挿入され得る。薬物注入針１５４は、外科的閉鎖デバイス１００が皮膚に接着されるときに、皮膚を穿孔する。この様式で使用される時、薬物注入マニホールド１５０は、切開を作成する前に、皮膚および周辺組織を麻酔するために使用され得る。切開は、薬物注入針１５４にまさに隣接して作製され得る。薬物注入マニホールド１５０は、治癒中の切開および周辺組織の疼痛を抑制するために、切開を閉鎖した後にも使用され得る。
【００２３】
代替構成では、空洞１１０および開口部１６０は、デバイスの中央分割線１２４からオフセットされてもよい。鋭利になった薬物注入針１５４を伴う薬物注入マニホールド１５０は、切開を作成する前または後に、切開部位付近の組織内に挿入され得る。鋭利になった薬物注入針１５４を伴う第１および第２の薬物注入マニホールド１５０は、切開を作成する前または後に、切開部位の両側上の組織内に挿入され得る。第１および第２の薬物注入マニホールドは、馬蹄形またはＵ字形構成でともに接続されてもよい。
【００２４】
針が挿入される最中であるが、切り込みの両側が接近させられるときに、針が両側の組織を貫通して薬物をその中に浸透させるような方法で、針の先端が曲げられるという別の選択肢が存在する。そのような針は、例として、ニッケルチタン合金から作製され得る。
【００２５】
１つ以上の薬物は、シリンジ、シリンジポンプ、加圧容器、または容器に接続されるマイクロポンプにより送達されてもよい。薬物ポンプは、薬物容器を圧迫する弾性部材、例えば、ニッケルチタンばねで加圧されてもよい。ポンプまたは薬物容器を加圧する手動力も、患者もしくは介護士によって提供され得る。デバイス上の注入ポートに接続可能な１つ以上の単一線量の圧縮可能なアンプルは、デバイス内の薬物容器を充填するため、および／または薬物注入マニホールドを通して切開内もしくはそれに隣接した組織内に直接注入するために提供される。任意で、麻酔薬用量は、患者により管理されてもよい。任意で、プログラム可能なポンプが、薬物送達の速度および用量を制御するために使用されてもよい。
【００２６】
図４９は、デバイスの薬物注入機能の追加の選択肢を示す外科的閉鎖デバイス１００の底面からの斜視図である。外科的閉鎖デバイス１００は、切開内に挿入される薬物注入針１５４を有するデバイスの中心線に位置付けられる第１の薬物注入マニホールド１５０、ならびに切開の左側および／または右側に位置付けられる第２および第３の薬物注入マニホールド１４９、１５１とともに示される。薬物注入マニホールド１４９、１５０、１５１は全て、単一の近位コネクタ１５６に接続され得るか、または代替として、それぞれのマニホールドは、それぞれの別個の近位コネクタを有し得る。任意で、薬物注入マニホールド１４９、１５０、１５１は、図４および図５に関連して上で説明されるように構成されてもよい。しかしながら、代替として、薬物注入マニホールド１４９、１５０、１５１のうちの１つ以上は、薬物注入または組織穿孔針１５４の周囲の同軸上に配置されるより可撓性のプラスチック製薬物注入カテーテル１５３で構成されてもよい。患者のさらなる快適性のために、薬物注入マニホールドが挿入された時点で、鋭利になった薬物注入または組織穿孔針１５４は引き出され、プラスチック製薬物注入カテーテル１５３のみを残してもよい。任意で、鋭利になった中実探り針は、デバイスの本構成において、薬物注入針１５４の代わりに使用されてもよい。図４９は、第２および第３の薬物注入マニホールド１４９、１５１の薬物注入針１５４が引き出され、プラスチック製薬物注入カテーテル１５３を所定の場所に残した後の外科的閉鎖デバイス１００を示す。１つの任意の構成では、第２および第３の薬物注入マニホールド１４９、１５１は、外科的閉鎖デバイス１００が皮膚に適用されるのと同時に、薬物注入針１５４（ならびに任意のカテーテル１５３）が患者の組織内に挿入されるように、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４に取り付けられてもよい。本構成は、切開を作成する前に、第２および第３の薬物注入マニホールド１４９、１５１を通してその領域を麻酔することを可能にする。任意で、第１の薬物注入マニホールド１５０は、本構成において省略されてもよい。
【００２７】
代替として、または加えて、１つ以上の薬物は、閉鎖前に、切開に直接噴霧、ブラッシング、滴下、あるいはさもなければ塗布され得る。
【００２８】
図７は、外科的処置中にバインダ１０６を留置するためのレール伸長部分１７２を伴う、除去可能な付属物１７０を伴う外科的閉鎖デバイス１００の斜視図である。図８は、除去可能な付属物１７０を示す図７の外科的閉鎖デバイス１００の底面からの斜視図である。除去可能な付属物１７０は、外科的閉鎖デバイス１００の１つの側面で、第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４の両方に取り付けられる。除去可能な付属物１７０の底面上に接着剤は存在しない。第１のレール１１２および第２のレール１１４は、レール伸長部分１７２を形成するように、除去可能な付属物１７０上に延在する。使用時、バインダ１０６は、外科的処置中に、第１のレール１１２および第２のレール１１４から外れて摺動し、除去可能な付属物１７０のレール伸長部分１７２上に留置される。これは、いくつかの利点を有する。第１に、バインダ１０６が、第１のレール１１２および第２のレール１１４とすでに整合し、かつそれらの上に載置されるため、切開閉鎖のステップを単純化する。第２に、中央分割線１２４が除去可能な付属物１７０上を少なくともある程度延在する場合、それは、第１の接着性パッチ１０２を第２の接着性パッチ１０４から物理的に引き離すことなく、開創器を用いて切開を大きく開放させる。第３に、第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４の両方ともに、除去可能な付属物１７０に取り付けられるため、外科的閉鎖デバイス１００が処置の最後に閉鎖されるときに、切開の両側が相互に対して正確に整合することを確実にする。外科的処置が完了した後、バインダ１０６は、第１のレール１１２および第２のレール１１４の上に戻って摺動し、切開を閉鎖する。除去可能な付属物１７０は、好ましくは、バインダ１０６をより容易に第１および第２のレール１１２、１１４に戻って摺動させるように、外科的閉鎖デバイス１００を把持するために使用され得るタブ１７６で作製される。外科的閉鎖デバイス１００が閉鎖された後、付属物１７０は切除され得るか、あるいは任意で提供されるミシン目１７４を使用して切り取られ得る。
【００２９】
図９は、二重バインダ１０６、１０７および付属物１７０、１７１を伴う一体型外科的閉鎖デバイス１００の斜視図である。図１０は、デバイス１００の末端の構造詳細を示す図９の外科的閉鎖デバイス１００の底面からの斜視図である。本実施形態は、図７および図８に示される付属物１７０ならびにレール伸長部分１７２から、閉鎖デバイス１００の反対端に第２の付属物１７１および第２のレール伸長部分１７３を追加することにより、先の概念をさらに一歩進める。付属物１７０、１７１の底面上に接着剤は存在しない。任意で、付属物１７０、１７１は、把持タブ１７６を含んでもよく、図７および図８に示されるように、それらを除去可能にするようミシン目１７４を有してもよい。図１０に示されるように、第１の接着性パッチ１０２および第２の接着性パッチ１０４は、付属物１７０、１７１の末端部分１７８によりともに接合される。デバイスの中央分割線１２４は、末端部分１７８の寸前で止まる。中央分割線１２４は、点線１２５で示されるように、一体型デバイスを無傷に保ちながら、外科用開創器で容易に開放され得る。使用時、バインダ１０６、１０７は、外科的処置中、付属物１７０、１７１のレール伸長部分１７２、１７３上に留置され得る。バインダ１０６、１０７が第１のレール１１２および第２のレール１１４とすでに整合し、かつそれらの上に載置されるため、外科的処置完了後に外科的閉鎖デバイス１００を閉鎖するのはより容易である。
【００３０】
任意で、図９の外科的閉鎖デバイス１００は、近位コネクタ１５６が２つの閉鎖された遠位端１５８の間の主要管１５２の中心に位置付けられることを除いて、図４および図５に示される薬物注入マニホールドに類似した薬物注入マニホールド１５０を含んでもよい。図１１は、図９の外科的閉鎖デバイス１００内への薬物注入マニホールドの挿入を示す。近位コネクタ１５６は、第１のレール１１２のスロット１８０の中にスナップ留めされるときに薄型になるように、薬物注入針１５４に対して直角に位置付けられる。
【００３１】
図１２は、二重バインダ１０６、１０７が薬物注入マニホールド１５０の近位コネクタ１５６の周囲で閉鎖した、図９の外科的閉鎖デバイス１００を示す。バインダ１０６、１０７は、それらの間に間隙を有することなく、薬物注入マニホールド１５０の近位コネクタ１５６の周囲で嵌合するように、好ましくは、それらの末端内に切り込まれた刻み目１８２、１８３を有する。
【００３２】
図１３は、外科的切開の閉鎖後の図９の外科的閉鎖デバイス１００を示す。外科的閉鎖デバイス１００の付属物１７０、１７１は、外科的切開を閉鎖した後に除去されている。参照番号１８４は、組み込まれた薬物容器についてのデバイス上の見込まれる位置を示す。
【００３３】
図１４は、本明細書に記載される外科的閉鎖デバイス１００の任意の実施形態とともに包含され得る実用的な毛細管１９０の任意の機能を示す図９の外科的閉鎖デバイス１００の底面からの斜視図である。実用的な毛細管１９０は、切開が十分に癒えた後に、外科的閉鎖デバイス１００を患者の皮膚から除去することを支援するために使用されてもよい。アセトン等の溶媒は、閉鎖デバイス１００を皮膚に接着させる接着剤１２０を溶解および緩和することを支援するために毛細管１９０内に注入され得る。溶媒はまた、外科的閉鎖デバイス１００の表面の気孔または穴部を通して塗布され得る。代替として、または加えて、加圧空気もしくは流体は、外科的閉鎖デバイス１００を皮膚表面から持ち上げることを支援するために毛細管１９０内に注入され得る。
【００３４】
図１５は、バインダのより安定した確実な取り付けのために追加のレールを有する外科的閉鎖デバイス１００の別の実施形態を示す。
【００３５】
図１６は、患者の皮膚に成形切開を作成し、かつそれを閉鎖するための外科的閉鎖デバイス１００の斜視図である。患者の皮膚に成形切開を作成し、かつそれを閉鎖するための単純なデバイスは、結節生検および皮膚損傷除去を含むいくつかの一般的な医療処置、ならびに余分な皮膚を取り除く減量手術または美容手術において有用である。図１６の外科的閉鎖デバイス１００は、切開の形状を画定する第１の接着性パッチ１０２と第２の接着性パッチ１０４との間に非線形成形開口部２００が存在することを除いて、先に説明された実施形態に極めて類似している。特に好ましい一実施形態では、成形開口部２００は、アメリカンフットボールまたは凸凸レンズの形状に幾分か類似した、丸みを帯びた菱形の形状を有する。第１のレール１１２および第２のレール１１４は、成形開口部２００の外形をたどる。好ましくは、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４は、成形開口部２００の末端を越えてともに接合される。任意で、開口部２００は、開放位置または閉鎖位置に向かって付勢されてもよい。除去可能な成形挿入部２０２は、患者の皮膚への外科的閉鎖デバイス１００の取り付け中に、開口部２００の形状を維持するために使用されてもよい。これは、成形開口部２００が閉鎖位置向かって付勢される場合に特に重要である。除去可能な成形挿入部２０２は、成形開口部２００の内側の周囲の皮膚を切断するための外科用メスのガイドとしても使用され得るか、あるいは成形挿入部２０２は、切開を作成する前に除去され得る。図１７は、成形挿入部２０２が除去された状態の図１６の外科的閉鎖デバイス１００を示す。成形開口部２００の縁部は、好ましくは、楔形の皮膚生検試料を切り開くのに適切な角度で外科用メスを保持することを支援するために、ある角度（典型的には、４５〜９０度）で斜角を付けられる。
【００３６】
図１８は、切開を閉鎖するためにバインダ１０６が適用された、図１６の外科的閉鎖デバイス１００を示す。図１９は、バインダ１０６が所定の場所にある、閉鎖位置の図１６の外科的閉鎖デバイス１００を示す。
【００３７】
図１６の外科的閉鎖デバイス１００を使用しての大きな皮膚損傷の除去について、成形開口部２００の周囲の皮膚を拡張するのが望ましくあり得るため、補われなければならない著しい皮膚の欠陥が存在し得る。小さい切り込みは、皮膚が、皮膚の欠陥を治癒して被覆する格子パターンで拡張するように、外科的閉鎖デバイス１００の下および周囲の皮膚にあるパターンで作製されてもよい。所望のパターンの小さい皮膚用刃を伴う専用のデバイスが、この課題を実行するために提供されてもよい。膨張可能な風船または他のそのような物は、皮膚の欠陥を補うために損傷の生検または切除前に皮膚を拡張するために使用され得る。
【００３８】
図２０は、患者の皮膚に成形切開を作成するための外科的閉鎖デバイス１００の別の実施形態を示す。外科的閉鎖デバイス１００は、第１の接着性パッチ１０２と第２の接着性パッチ１０４との間に切開の形状を画定する成形開口部２００を有する。除去可能な成形挿入部２０２は、患者の皮膚への外科的閉鎖デバイス１００の取り付け中に、開口部２００の形状を維持するために使用されてもよい。第１のレール１１２および第２のレール１１４は、成形開口部２００の外形をたどる。
【００３９】
図２１に示されるワイヤ構成２０８は、開放位置または閉鎖位置に向かって外科的閉鎖デバイス１００を選択的に付勢するために提供される。ワイヤ構成２０８は、第１の湾曲部２１４によって１つの末端でともに接合される第１の脚２１０および第２の脚２１２を有する。ワイヤ構成２０８は、第１の脚２１０および第２の脚２１２が、第１の接着性パッチ１０２と第２の接着性パッチ１０４との間の成形開口部２００と同様の曲線をなして外側に曲げられる、開放部分２１６と、第１の脚２１０および第２の脚２１２が、一直線に平行であり、ともに接近した閉鎖部分２１８とを有する。ワイヤ構成２０８は、好ましくは、ステンレス鋼、コバルトクロム、またはニッケルチタン合金等の金属ワイヤから形成される。任意で、ワイヤ構成２０８の第１の脚２１０および第２の脚２１２は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の低摩擦コーティングを有してもよい。
【００４０】
図２２の断面に示されるように、それぞれ、棘突起ワイヤ２０８の第１の脚２１０および第２の脚２１２を受容するために、第１の管腔２０４は、第１のレール１１２を通って長手方向に延在し、第２の管腔２０６は、第２のレール１１４を通って長手方向に延在する。図２３は、ワイヤ構成２０８およびバインダ１０６が所定の場所にある、図２０の外科的閉鎖デバイス１００の第１および第２のレール１１２、１１４の断面を示す。第１の管腔２０４および第２の管腔２０６を通って挿入した後、第１の脚２１０および第２の脚２１２の末端は、図２４および図２５に示されるように、ワイヤ構成２０８の他方の末端に位置付けられる第２の湾曲部２２０を形成するために、例えば、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってともに接合される。第１および第２の湾曲部２１４、２２０は、好ましくは、容易な把持のタブまたはハンドルを形成するように成形される。
【００４１】
図２４は、開放位置にある、完全に組み立てられた外科的閉鎖デバイス１００を示す。ワイヤ構成２０８は、第１の脚２１０および第２の脚２１２の外側に曲げられた開放部分２１６が成形開口部２００を包囲するように位置付けられ、それによって、開放位置に向かってデバイス１００を付勢する。任意で、バインダ１０６は、ワイヤ構成２０８の閉鎖部分２１８の周囲に位置付けられるように、ワイヤ構成２０８に取り付けられてもよい。
【００４２】
図２５は、閉鎖位置にある図２４の外科的閉鎖デバイス１００を示す。ワイヤ構成２０８は、第１の脚２１０および第２の脚２１２の直線的な閉鎖部分２１８が成形開口部２００を包囲する位置に対して長手方向に摺動させられており、それによって、閉鎖位置に向かってデバイス１００を付勢する。それがワイヤ構成２０８に取り付けられるため、バインダ１０６は、第１および第２のレール１１２、１１４上を自動的に摺動して、外科的閉鎖デバイス１００を閉鎖位置に固定する。代替として、バインダ１０６は、別個のステップで適用され得る。別の代替案として、ワイヤ構成２０８は、バインダ１０６なしで外科的閉鎖デバイス１００を閉鎖位置に保持するのに十分剛性であるように構成されてもよい。
【００４３】
任意で、ワイヤ構成２０８の開放部分２１６は、外科的閉鎖デバイス１００が閉鎖位置になった後に、切り取られるか、あるいは折り取られてもよい。任意で、クリップ、ステープル、または他の締結具は、開放部分２１６が除去された時点で、第１の脚２１０および第２の脚２１２が離れて斜角を成すのを防ぐために、切断前にワイヤ構成２０８に適用されてもよい。
【００４４】
代替構成では、ワイヤ構成２０８は、外科的閉鎖デバイス１００が手動で開放または閉鎖位置になり得るように、焼なましアルミニウムまたは銅等の可鍛性材料で作製されてもよい。加えて、可鍛性ワイヤ構成２０８は、非線状切開または既存の創傷に適合する外科的閉鎖デバイス１００を形成するために使用されてもよい。
【００４５】
図２６は、大きい皮膚切開の治癒を容易にするように連続的な閉鎖力を印加するための外科的閉鎖デバイス２３０の概略図である。大きい生検試料または大きい皮膚損傷の除去後、切開の完全な治癒が起こり得る前に修復される必要がある著しい皮膚欠損が存在し得る。常習的または連続的な閉鎖力は、切開の閉鎖および治癒を容易にすることを支援し得る。中央に開口部２３６を伴う非常に柔軟で可撓性の接着性パッチ２３４は、切開または損傷の周囲の患者の皮膚に貼り付けられる。矢印２３２は、切開の閉鎖を容易にするために、閉鎖力がどのように開口部２３６の周囲の接着性パッチ２３４に印加するかを示す。
【００４６】
図２７Ａ、図２７Ｂ、および図２７Ｃは、図２６の外科的閉鎖デバイス２３０における連続的な閉鎖力を印加するための引張部材２４０の種々の構成を示す。図２７Ａは、引張部材２４０の側面に沿って返し２４６を伴う細長い主部２４８を有する引張部材２４０を示す。引張部材２４０の第１の末端は、永久にまたは除去可能に接着性パッチ２３４に取り付けられる係留部材２４２に取り付けられる。引張部材２４０の細長い主部２４８は、同様に接着性パッチ２３４に永久にまたは除去可能に取り付けられる掛り２４４を通過する。掛り２４４は、引張部材２４０を選択的に締め付けるために、一種のラチェット機構を作製するように、引張部材２４０の側面に沿って返し２４８と連携する。引張部材２４０の細長い主部２４８は、好ましくは、所望の範囲の張力を提供するエラストマー材料で作製される。図２７Ｂの引張部材２４０は、返し２４６が、引張部材２４０の側面に沿って隆起部または結び目２５０と置き換えられたことを除いて、図２７Ａの引張部材と同様である。図２７Ｃの引張部材２４０は、張力調整機構を作成するために掛り２４４と相互作用する、波形または起伏２５２を有する。波形または起伏２５２はまた、細長い主部２４８をばね部材に変え、したがって、波状の細長い主部２４８は、金属ワイヤまたは他の実施形態のエラストマー材料のような可撓性の低いポリマーから構成され得る。波形または起伏２５２は平面であり得るか、あるいは螺旋形状または他の三次元形状で形成され得る。
【００４７】
図２８は、一方向の閉鎖力を印加するように構成される外科的閉鎖デバイス２３０を示す。複数の引張部材２４０は、接着性パッチ２３４の開口部２３６にわたって相互にほぼ平行に配設される。引張部材２４０のそれぞれにおける張力は、個別に調整され得る。
【００４８】
図２９は、半径方向の閉鎖力を印加するように構成される外科的閉鎖デバイス２３０を示す。複数の引張部材２４０は、接着性パッチ２３４の開口部の中央をほぼ越えて、共通の取り付け点２５４から放射状に延びている。代替として、複数の引張部材２４０は、接着性パッチ２３４の開口部２３６の直径にわたって配設され得る。引張部材２４０のそれぞれにおける張力は、個別に調整され得る。
【００４９】
図３０は、無作為または臨時の構成の引張部材２４０を伴う外科的閉鎖デバイス２３０を示す。この配設は、外科的閉鎖デバイス２３０を不規則な成形切開または損傷に調整するのに有用である。それぞれの係留部材２４２および掛り２４４の位置、ならびに引張部材２４０のそれぞれにおける張力は、個別に調整可能であってもよい。
【００５０】
図３１は、任意の所望のパターンでの引張部材２４０の適用を可能にする外科的閉鎖デバイス２３０を示す。可撓性の接着性パッチ２３４は、引張部材２４０がパッチ２３４の表面の任意の点で容易に取り付けられ得るように構成される。
【００５１】
図３２は、接着性パッチ２３４の表面が網目材料２５６から構成される、図３１の外科的閉鎖デバイス２３０の一実施形態の詳細図である。返し２５０を伴う引張部材２４０は、網目材料２５６を通って挿入され、かつ所望のパターンで外科的閉鎖デバイス２３０に張力を印加するよう締め付けられる。網目材料２５６は、上で説明される係留部材２４２および／または掛り２４４の機能を実行する。
【００５２】
図３３は、接着性パッチ２３４が、その表面上に多数のループ２５８で構成される、図３１の外科的閉鎖デバイス２３０の別の実施形態の詳細図である。引張部材２４０は、ループ２５８を通って挿入され、かつ所望のパターンで外科的閉鎖デバイス２３０に張力を印加するよう締め付けられる。ループ２５８は、上で説明される係留部材２４２および／または掛り２４４の機能を実行する。
【００５３】
図３４は、引張部材２４０の取り付けのために、独立したストラップ接着性パッチ２６２、２６４を使用する外科的閉鎖デバイス２６０を示す。係留部材２４２は、第１の接着性パッチ２６２に取り付けられ、掛り２４４は、第２の接着性パッチ２６４に取り付けられる。このことは、任意の所望のパターンで引張部材２４０を配設するためのさらに大きな可撓性を許容する。
【００５４】
図３５は、患者に適用される図３４の外科的閉鎖デバイス２６０のうちの３つを示す。この実施例では、引張部材２４０は、一方向の閉鎖力を提供するために、相互に対してほぼ平行に配設される。多くの他のパターンも可能である。
【００５５】
図３６は、定荷重ばね２７０および係留部材２４２を利用する引張部材２４０を示す。定荷重ばね２７０は、どのようなばねの変位があったとしても、ほぼ一定力を提供するという利点を有する。したがって、引張部材２４０の張力は、創傷が閉鎖し始めて治癒するときに再調整される必要はないであろう。
【００５６】
図３７は、定荷重ばね２７０が後退した状態の引張部材２４０を示す。フック２７２は、定荷重ばね２７０の末端に取り付けられる。図３８は、定荷重ばね２７０が延在した状態の引張部材２４０を示す。フック２７２は、ループ２７４を通って引っ掛けられ、係留部材に取り付けられか、あるいは接着性パッチに直接取り付けられてもよい。
【００５７】
図３９は、ばねリール２８２を利用する多方向の張力デバイス２８０を示す。多数の半径方向の引張部材２８４は、ばねリール２８２から半径方向に延在し、同様の数の係留部材２８６に接続する。
【００５８】
いくつかの場合では、治癒を容易にするために、閉鎖後に制御された量の圧縮力を切開に印加するのに有利である。図４０Ａ、図４０Ｂ、および図４０Ｃは、調節可能な圧縮力を切開に印加するように構成される外科的閉鎖デバイス１００を図解する。図４０Ａは、患者の皮膚に印加される外科的閉鎖デバイス１００の断面を示す。外科的閉鎖デバイス１００は、第１の接着性パッチ１０２、第２の接着性パッチ１０４、ならびに第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４をそれらの間の制御された幅間隙１０３とともに保持するために、第１および第２のトラックまたはレール１１２、１１４上を摺動するように構成される、第１のチャネル成形バインダ１０６を含む。
【００５９】
切開が第１の接着性パッチ１０２と第２の接着性パッチ１０４との間で行われ、図４０Ｂに示されるように、その切開は、外科手術を実行するために開放される。切開の縁部は、第１および第２のレール１１２、１１４の縁部を越えて延在することに留意されたい。
【００６０】
図４０Ｃは、外科的閉鎖デバイス１００を用いた閉鎖後の切開を示す。第２のチャネル成形バインダ１０７は、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４をともに保持するために、第１および第２のレール１１２、１１４上を摺動させられている。第２のチャネル成形バインダ１０７は、第１のチャネル成形バインダ１０６のチャネル幅よりも小さいチャネル幅を有し、切開線において制御された量の圧縮力を作成する。
【００６１】
図４１は、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４が開放位置にあるときに完全に分離する、外科的閉鎖デバイス１００を図解する。この構成は、手術を実行するために非常に大きな外科的アクセスが必要とされるときに有利である。マーキング、戻り止め、または他の整合機構は、閉鎖中に切開の適切な整合および並置を確実にするために含まれるであろう。
【００６２】
図４２は、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４が両方の末端で永久に取り付けられる、外科的閉鎖デバイス１００を図解する。この構成は、切開が閉鎖されるときに適切な並置に自動的に整合するという利点を有する。代替として、第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４のうちの１つの末端のみが永久に取り付けられ得る。
【００６３】
図４３は、デバイスの閉鎖を容易にするためにＹ字形の末端１０９を有するバインダ１０６を伴う外科的閉鎖デバイス１００を図解する。バインダ１０６上のＹ字形の末端１０９の先細入口は、切開を閉鎖するためにバインダ１０６に印加するのに必要とされる力を減少させる。
【００６４】
図４４は、デバイスの連続閉鎖のように構成されるバインダ１１１を伴う外科的閉鎖デバイス１００を図解する。この構成は、第１のバインダ１０６および第２のバインダ１０７を単一の構成要素に組み込むことにより、上の図４０Ａ、図４０Ｂ、および図４０Ｃで説明される方法を容易にする。任意で、バインダ１１１は、先に説明された実施形態にあるように、Ｙ字形の先細末端１０９を有してもよい。外科手術が完了した後、切開は、バインダ１１３の第１の部分を第１および第２のレール１１２、１１４上に摺動させ、次にバインダ１１５の第２のより狭い部分を第１および第２のレール１１２、１１４上に摺動させることにより閉鎖される。バインダ１１５の第２のより狭い部分は、閉鎖後に、制御された量の圧縮力を切開に提供するように構成されてもよい。
【００６５】
図４５は、デバイスの連続閉鎖のように構成される第１および第２のバインダ１１７、１１９を伴う外科的閉鎖デバイス１００を図解する。第２のバインダ１１９は、第１のバインダよりも狭い。外科的閉鎖デバイス１００は、第１のバインダ１１７を一方の末端から第１および第２のレール１１２、１１４上に摺動させ、次に第１のバインダ１１７を後退させながら、第２のより狭いバインダ１１９を反対側の末端から第１および第２のレール１１２、１１４上に摺動させることにより連続的に閉鎖される。連続閉鎖の利点は、外科的閉鎖デバイス１００を段階的様式で閉鎖させることによって減少した力および剪断である。複数のステップが使用されてもよく、任意で、第１のバインダよりもさらに幅広いチャネルを有するバインダを含む。
【００６６】
図４６は、第１および第２のレール１１２、１１４の正確なスペーシングのために中間隆起部１０１を有するバインダ１０６を有する外科的閉鎖デバイス１００の断面である。この構成は、第１と第２のレール１１２、１１４の間の制御された間隙１０３と注意深く整列させて第１および第２のレール１１２、１１４を保持するため、上の図４０Ａ、図４０Ｂ、および図４０Ｃで説明された方法を実行するのに有利である。
【００６７】
図４７は、調節可能な圧縮力を切開に印加するために、第１のチャネル１２１およびより狭い第２のチャネル１２３を有するバインダ１０６を有する外科的閉鎖デバイス１００の断面である。この構成は、上の図４０Ａ、図４０Ｂ、および図４０Ｃで説明された方法を実行するのに有利である。外科的閉鎖デバイス１００は、第１および第２のレール１１２、１１４上に位置付けられる第１のチャネル１２１を伴って、最初に患者に適用され得る。手術が完了した後、バインダ１０６は、制御された量の圧縮力を切開に印加するために、第１および第２のレール１１２、１１４上に位置付けられるより狭い第２のチャネル１２３を伴って再適用され得る。
【００６８】
図４８は、接着性パッチのうちの１つに組み込まれるバインダ１０６を伴う外科的閉鎖デバイス１００の断面である。先に説明された実施形態のように、バインダ１０６は、調節可能な圧縮力を切開に印加するために、第１のチャネル１２１およびより狭い第２のチャネル１２３を有する。複数のチャネルの幅も可能である。外科的閉鎖デバイス１００の閉鎖は、バインダ１０６を反対側の単一のレール１１４上に設置するために、バインダ１０６のわずかな持ち上げを必要とする。
【００６９】
図５０〜５４は、切開の閉鎖および治癒を容易にすることを支援するように常習的または連続的な閉鎖力を印加するために、張力というよりはむしろ圧縮力を使用する外科的閉鎖デバイス３００のある実施形態を図解する。これは、大きい切開ならびに／または皮膚および組織の一部が除去された切開、例えば、結節生検に特に有用である。図５０は、外科的閉鎖デバイス３００の組立図である。外科的閉鎖デバイス３００は、２つの主要部分、すなわち、患者の皮膚に取り付けられる接着パッチ３０２、および患者の皮膚に適用されている間、接着パッチ３０２を圧縮状態で保持するために使用される保持器３０４を有する。
【００７０】
図５１に単独で示される接着パッチ３０２は、中央開口部３０６および周囲の輪３０８を有する。中央開口部３０６は、示される実施例にあるように、ひし形であり得るか、あるいは円形、卵形、または別の所望の形状であり得る。中央開口部３０６の周囲の接着パッチ３０２が、可撓性の弾性材料で作製される一方で、周囲の輪３０８は、膨張に抵抗するためにより高い引張強度を有する材料で作製される。外科的閉鎖デバイス３００は、中央開口部３０６と周囲の輪３０８との間に、接着パッチ３０２に取り付けられる膨張細胞３１０の格子３１２、３１４を有する。自然状態にある膨張細胞３１０は拡張する傾向を有するが、それらが周囲の輪３０８によって抑制されるため、細胞３１０の膨張は、中央開口部３０６を閉鎖させる。示される実施例にあるようなひし形の中央開口部３０６について、膨張細胞３１０の内側の膨張が矢印３１６の方向になるように、１つの区分がいずれかの開口部３０６の側面上にある２つの区分３１２、３１４に膨張細胞３１０の格子を配設するのに有利である。
【００７１】
図５２は、膨張細胞３１０の例示的な構造の拡大図を示す。複数の円周方向に配向した弓形リブ３１８は、開口部３０６の両側上の接着パッチ３０２に取り付けられる。リブ３１８の間に位置付けられるのは複数の圧縮ばね部材３２０であり、隣接リブ３１８を押し離すように付勢される。周囲の輪３０８が膨張に抵抗するため、圧縮ばね部材３２０の正味の影響は、矢印３１６で示されるように、中央開口部３０６が閉鎖位置に向かうように促すことである。圧縮ばね部材３２０は、金属圧縮ばね、例えば、ステンレス鋼もしくはニッケルチタン合金、エラストマー圧縮ばね部材、例えば、ゴム、ネオプレン、サントプレン（Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ）、エチレン酢酸ビニール等、またはエラストマーもしくは他の弾性ポリマーから作製される弾性気泡圧縮ばね部材であってもよい。図５２は、膨張細胞３１０の多くの可能性のある構成のうちのほんの１つを示す。
【００７２】
図５３は、保持器３０４が接着パッチ３０２上に組み立てられた、外科的閉鎖デバイス３００の半分を示す切断図である。保持器３０４は、圧縮ばね部材３２０が圧縮状態にある状態で、接着パッチ３０２を拡張位置で保持するために、接着パッチ３０２上で弓形リブ３１８と連動する複数の溝３２２を有する。保持器３０４は、好ましくは、圧縮ばね部材３２０の複合力に抵抗するのに十分堅いポリマー材料から成形される。
【００７３】
図５０に示されるように、組み立てられた外科的閉鎖デバイス３００は、患者の皮膚に接着され、中央開口部３０６が意図された切開部位の周囲に位置付けられる。保持器３０４の内縁部は、楔形の生検試料または除去されるべき損傷を伴う組織片を切断するためのガイドとして使用されてもよい。切開を閉鎖することが所望される時、保持器３０４は、図５４の切断図に示されるように、接着パッチ３０２から持ち上げられ、図５１に示されるように、接着パッチ３０２を皮膚に接着させたままにする。接着パッチ３０２上のリブ３１８が保持器３０４上の溝３２２によってもはや抑制されないため、圧縮ばね部材３２０は、中央開口部３０６を閉鎖位置に向かうよう促す。
【００７４】
外科的閉鎖デバイス３００の１つの任意の構成では、圧縮ばね部材３２０および／または接着パッチ３０２は、中央開口部３０６を閉鎖位置に向かうよう緩慢に促す粘弾性材料で作製されてもよい。任意で、粘弾性材料は、患者の体温によって活性化されてもよい。
【００７５】
図５５は、図５０〜５４の外科的閉鎖デバイス３００または本明細書に記載される外科的閉鎖デバイスの任意の実施形態とともに使用されてもよい任意の機能を示す。外科的閉鎖デバイス３００は、身体部分に適合させるために非平面または三次元の輪郭で構成される。示される実施例では、外科的閉鎖デバイス３００は、患者の頭皮または身体の他の凸状に湾曲した部分上でのより良好な適合のためにドームのように成形される。他の構成も可能である。
【００７６】
図５６〜５８は、図５０〜５４の外科的閉鎖デバイス３００または本明細書に記載される外科的閉鎖デバイスの任意の実施形態とともに使用されてもよい別の任意の機能を示す。外科的閉鎖デバイス３００は、ハンドル３３４に取り付けられる多数のカッター刃３３２を有する皮膚切断デバイス３３０を含む。図５６および図５７は、皮膚切断デバイス３３０を伴う外科的閉鎖デバイス３００の上部および下部分解図を示す。皮膚切断デバイス３３０は、外科的閉鎖デバイス３００の上に嵌合し、カッター刃３３２は、接着パッチ３０２および保持器３０４の中のスロットを通って延在する。カッター刃３３２の鋭利になった末端３３６は、それらが約１〜２ｍｍの深さで皮膚を切断し得るように、図５８の組立図に示されるように、接着パッチ３０２の表面を越えて短距離延在する。好ましくは、カッター刃３３２は、皮膚の一部および下にある組織を除去することによって作成される皮膚の欠損を補うように皮膚が拡張し得るように、カッター刃が切開の周辺の皮膚を網目パターンで切断するよう配設される。小さい切り込みはより迅速に治癒し、損傷が除去された大きい切開よりも小さい瘢痕を残す。皮膚切断デバイス３３０は、皮膚にミシン目を入れた後に除去される。
【００７７】
皮膚切断デバイス３３０は、接着パッチ３０２および保持器３０４と同時に皮膚に適用され得るか、あるいは代替として、皮膚切断デバイス３３０は、接着パッチ３０２および保持器３０４が皮膚にすでに接着した後に適用され得る。別の代替構成では、外科的閉鎖デバイス３００が患者に接着されるのと同時にカッター刃３３２が皮膚に適用されるように、カッター刃３３２は保持器３０４に組み込まれてもよい。
【００７８】
図５９および図６０は、本明細書に記載される外科的閉鎖デバイスの実施形態のうちのいずれかとともに使用され得る任意の機能を図解する。図５９は、改善した外科的アクセスのために切開の後退を容易にする断片化されたレール３４２、３４４を伴う外科的閉鎖デバイス３４０の斜視図である。レール３４２、３４４のそれぞれは、ゴムひも３４８等によりともに連結される複数の断片３４６で構成される。切開および外科的閉鎖デバイス３４０が、例えば、１つ以上の外科用開創器を使用して、後退力に供されるときに、断片３４６は分離し、図５９に示されるように、断片３４６の間に間隙３５０を形成する。図６０は、断片３４６が分離し、間隙３５０を通るゴムひも３４８が可視的である、断片化されたレール３４２、３４４の拡大図である。接着性パッチ３５２の弾性は、切開が後退するときにそれが拡張することを可能にする。
【００７９】
後退力が解放される時、ゴムひも３４８は、断片化されたレール３４２、３４４を、図１７に示される構成と同様のそれらの通常の連続的な構成に引き戻す。外科的切開を閉鎖する時がくると、バインダ１０６は、図１８および図１９に示されるように適用されてもよい。
【００８０】
図６１は、図５９および図６０に示される実施形態を含む、本明細書に記載される外科的閉鎖デバイスの実施形態のうちのいずれかとともに使用され得る別の任意の機能を示す。図６１は、接着性パッチ３６４の中の側面スロット３６２を伴う外科的閉鎖デバイス３６０の斜視図である。側面スロット３６２は、後退力が印加されるときに、接着性パッチ３６４が拡張するのを可能にする。側面スロット３６２は、図１９に示されるように、接着性パッチ３６４が外科的閉鎖デバイスの閉鎖位置に合致することも可能にする。側面スロット３６２を理由として、外科的閉鎖デバイス３６０の後退または閉鎖中に形状の変化を調整するために、接着性パッチ３６４材料の低い可撓性または少ない変形が必要とされる。
【００８１】
本明細書に記載される外科的閉鎖デバイスの実施形態のうちのいずれかとともに使用され得る別の任意の機能は、切開が治癒するときに疼痛および炎症を制御することを支援するように、外科的閉鎖デバイス１００を、冷水または別の熱交換流体を循環させるための第１および第２の接着性パッチ１０２、１０４内の１つ以上の熱交換器通路で構成することである。熱交換器通路は、熱交換の効率を改善するために、蛇行パターンまたは他の構成で配列されてもよい。外科的閉鎖デバイス１００は、熱交換器通路を外部のポンプに接続させるためにポートを有してもよい。代替として、熱交換の他の手段は、切開部位の温度を上昇または低下させるために、外科的閉鎖デバイス１００と連動して使用されてもよい。
【００８２】
図６２〜６５は、成形切開、例えば、楔状生検切開を患者の皮膚に行い、その後それを閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイス４００の別の実施形態を図解する。外科的閉鎖デバイス４００は、図１６の実施形態と多くの観点で類似している。第１の接着性パッチ４０２と第２の接着性パッチ４０４との間に切開の形状を画定する非線形の成形開口部４０８が存在する。特に好ましい一実施形態では、成形開口部４０８は、アメリカンフットボールもしくは凸凸レンズの形状に幾分か類似した、楕円または丸みを帯びた菱形の形状を有する。第１のレール４１２および第２のレール４１４は、成形開口部４０８の外形をたどる。好ましくは、第１および第２の接着性パッチ４０２、４０４は、成形開口部４０８の末端を越えてともに接合される。第１の接着性パッチ４０２、第２の接着性パッチ４０４、第１のレール４１２、および第２のレール４１４は、成形開口部４０８が開放位置から閉鎖位置に移動するのを可能にする可撓性材料で作製される。任意で、成形開口部４０８は、開放位置または閉鎖位置に向かって付勢されてもよい。
【００８３】
外科的閉鎖デバイス４００は、２つの別個のバインダ、すなわち、図６２に示される開放バインダ４０６および図６５に示される閉鎖バインダ４１０を有する。開放バインダ４０６は、第１の接着性パッチ４０２と第２の接着性パッチ４０４との間のデバイス４００上の開口部４０８と形状が類似した成形開口部４２０の輪郭をたどる底面上に２つのチャネル４１６、４１８を有する。好ましくは、開放バインダ４０６中の成形開口部４２０の内縁部４２２は、楔状生検切開を作成するときに、外科用メス４２４に切断ガイドを提供するために、ある角度（典型的には、４５〜９０度）で斜角を付けられる。開放バインダ４０６は、好ましくは、接着性パッチ４０２、４０４およびレール４１２、４１４よりも剛性のポリマーならびに／または金属等の材料で作製される。開放バインダ４０６が外科的閉鎖デバイス４００に取り付けられるときに、チャネル４１６、４１８は、図６２に示されるように、第１のレール４１２および第２のレール４１４に係合し、デバイス４００の成形開口部４０８を開放位置で保持する。医療実践者の便宜のために、外科的閉鎖デバイス４００は、好ましくは、無菌包装で供給され、開放バインダ４０６がすでに取り付けられている。
【００８４】
閉鎖バインダ４１０は、底面上に、相互に対して実質的に一直線かつ平行な２つのチャネル４２６、４２８を有する。閉鎖バインダ４１０は、好ましくは、接着性パッチ４０２、４０４およびレール４１２、４１４よりも剛性のポリマーならびに／または金属等の材料で作製される。閉鎖バインダ４１０が外科的閉鎖デバイス４００に取り付けられるときに、チャネル４２６、４２８は、図６５に示されるように、第１のレール４１２および第２のレール４１４に係合し、デバイス４００の成形開口部４０８を閉鎖位置で保持する。
【００８５】
使用時、開放バインダ４０６が取り付けられた状態にある、外科的閉鎖デバイス４００の第１の接着性パッチ４０２および第２の接着性パッチ４０４は、患者の皮膚に接着され、図６２に示されるように、成形開口部４０８、４２０が疑わしい損傷の周囲に位置付けられる。切開は、図６３に示されるように、開放バインダ４０６中の成形開口部４２０の斜角の内縁部４２２を切断ガイドとして使用して、外科用メス４２４または他の切開器具で行われる。開放バインダ４０６は、切開ステップ中に、成形開口部４０８に隣接した外科的閉鎖デバイス４００の縁部を誤った切断から守るという追加の利点を提供する。切除された組織片は、図６４に示されるように除去され、開放バインダ４０６は、レール４１２、４１４を持ち上げることにより除去される。閉鎖バインダ４１０は、図６５に示されるように、成形開口部４０８および皮膚の切開を閉鎖するために、チャネル４２６、４２８をレール４１２、４１４上に摺動させることによって外科的閉鎖デバイス４００に取り付けられる。任意で、デバイス４００は、治癒を容易にするために閉鎖バインダ４１０が取り付けられるときに、所望の量の圧縮力を切開に印加するように構成されてもよい。
【００８６】
図６７〜７１は、患者の皮膚の大きい切開を閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイス４４０のある実施形態を図解する。そのようなデバイスの使用から恩恵を受けるであろう処置の一例は、功を奏する肥満症治療手術後の余分な皮膚の除去である。現在、２００，０００件を超える肥満症治療手術が毎年実行され、その数は増えている。余分な皮膚の除去は、非常に多大な時間を必要とする処置であり、約２０００個の縫い目は、解剖学的ランドマークによって誘導される直線上の予測される位置にある。より速く進めるために、この処置は、典型的には、外科医師団によって実行される。図６６Ａ〜６６Ｄは、余分な皮膚の外科的除去において頻繁に使用される切開線を示す。
【００８７】
図６７は、開放位置にある外科的閉鎖デバイス４４０を示す。外科的閉鎖デバイス４４０は、患者の全周囲を包囲する単一のデバイスであり得るか、あるいは代替として、本デバイスは、モジュール式であり、かつ別個の断片または相互接続した断片のいずれかで構成され得る。外科的閉鎖デバイス４４０は、第１のレールおよび第２のレールを患者の皮膚に接着させるために後退する接触接着剤を伴う第１のレール４４２および第２のレール４４４を有する。好ましい一実施形態では、第１のレール４４２および第２のレール４４４は、切開の長さと同等の長さであるか、あるいは切開の長さよりもわずかに長い。肥満症治療手術後の余分な皮膚の除去の場合、第１のレール４４２および第２のレール４４４は、患者を完全に取り囲むのに十分長くあってもよい。代替として、第１のレール４４２および第２のレール４４４は、切開を閉鎖するときに、患者の皮膚に接着され、かつ末端間接合され得る、より短い断片の状態であってもよい。任意で、第１のレール４４２および第２のレール４４４の第１の末端は、デバイスの閉鎖を容易にするためにともに永久に接合されてもよい。
【００８８】
図６８は、開放位置にあり、かつ患者の腹部に接着した、図６７の外科的閉鎖デバイス４４０を示す。第１のレール４４２および第２のレール４４４は、意図された切開線に沿って設置される。除去される余分な皮膚が、第１のレール４４２と第２のレール４４４との間に位置付けられ、図６９は、余分な皮膚および筋膜を切除された患者を示す。従来の縫合方法を使用した再取り付けのために少しの筋膜周辺部分が残されている。
【００８９】
図７０は、皮膚の縁部が適切に接近するように、第１のレール４４２および第２のレール４４４が相互に接近した、部分的に閉鎖した位置にある外科的閉鎖デバイス４４０を示す。バインダ４４６は、第１のレール４４２および第２のレール４４４の第１の末端上で開始している。図７１は、部分的に閉鎖した位置にある患者の腹部上の外科的閉鎖デバイス４４０を示す。
【００９０】
図７２は、完全に閉鎖した位置にある患者の腹部上の外科的閉鎖デバイス４４０を示す。バインダ４４６は、第１のレール４４２および第２のレール４４４上で摺動している。任意で、第１のレール４４２および第２のレール４４４の余分な長さが除去されてもよい。
【００９１】
図７３Ａ〜７３Ｅは、図６７〜７２の外科的閉鎖デバイス４４０または本明細書に記載される他の外科的閉鎖デバイスのうちのいずれかと組み合わせられてもよい任意の機能を図解する。図７３Ａは、患者の皮膚に接着される第１のレール４４２および第２のレール４４４の見本の短い部分を示す。余分な組織が切除された後、整合コード４４８は、第１のレール４４２および第２のレール４４４中の予め作製された穴部４５０を通って挿入される。次に、整合コード４４８は、第１のレール４４２および第２のレール４４４を相互に接近させるために引っ張られる。任意で、整合コード４４８は、第１のレール４４２および第２のレール４４４をともにこの位置で係止するために、返し、ラチェット歯、または他の機能を有してもよい。次に、バインダ４４６は、閉鎖を確実にするために、第１のレール４４２および第２のレール４４４上を摺動する。任意で、整合コード４４８の余分な長さは、このときに除去されてもよい。図７４は、閉鎖位置にある図７３Ａ〜７３Ｅの外科的閉鎖デバイス４４０の拡大図である。
【００９２】
開腹術、開胸術、帝王切開術、美容整形、および豊胸手術を含む、大きい切開または可視的瘢痕を残す可能性のある任意の切開を必要とする他の手術も同様に、そのようなデバイスの使用から恩恵を受けるであろう。
【００９３】
肥満患者の余分な皮膚の除去中に直面する課題等の、大きい切開の閉鎖における課題の１つは、閉鎖された切開における「縫合端皮膚変形」の阻止である。縫合端皮膚変形は、切開の一方の側面が他方よりも長い場合、または切開閉鎖中に切開の一方の側面が不注意に伸ばされる場合に起こる。並置および縫合中に、より長い側面の追加の長さがより短い側面に沿って均一に分布されることを確実にするよう注意が払われない場合、皮膚は、切開の一方の側面に沿って束になり、かつ犬の耳を象徴することもある形状でしわが寄る。良好な美容結果のために、縫合は解かれなければならず、切開は再縫合されなければならない。外科医がこの誤りを修正するのに非常に多大な時間を必要とし得る。
【００９４】
本発明の外科的閉鎖デバイスは、縫合端皮膚変形の発生を阻止するのに非常に役立ち得る。１つの取り組みは、閉鎖の一方の側面または両側面に沿って複数の断片の中に外科的閉鎖デバイスのレールを作製することである。切開のより長い側面に沿った断片の間の空間は、並置中に、皮膚の追加の長さの均等な分布をより短い側面に沿って提供するために圧縮され得る。上述の引っ張りコードは、デバイスの閉鎖中に、切開の両側面の間の均等な並置を確実にするために使用され得る。代替として、または加えて、長手方向の引っ張りコードは、外科的閉鎖デバイスの一方の側面または両側面に沿って提供されてもよい。切開のより長い側面上の長手方向の引っ張りコードは、デバイスの並置および閉鎖前に、切開のより長い側面を均等に短縮するように引っ張られ得る。任意で、切開のより長い側面に沿った断片は、均等な並置を容易にするために、より短い側面上の断片よりも短くされ得る。別の取り組みは、外科的閉鎖デバイスの接着パッチを患者の皮膚に貼り付ける前に、切開のより短い側面上の皮膚を意図的に伸ばすことである。これは、バインダが外科的閉鎖デバイスに適用されるときに、切開の均等な並置および閉鎖を確実にする。
【００９５】
外科的閉鎖デバイスは、一般的な切開形状に基づく１つ以上の標準の構成で作製され得る。代替として、外科的閉鎖デバイスは、個々の患者の寸法に基づいてカスタマイズされ得る。
【００９６】
図７５は、患者が着用するのにより心地よく、比較的目立たない薄型の外科的閉鎖デバイス４６０の実施形態を示す。外科的閉鎖デバイス４６０は、第１のレール４７２が取り付けられた第１の接着性パッチ４６２および第２のレール４７４が取り付けられた第２の接着性パッチ４６４を有する。任意で、第１および第２の接着性パッチ４６２、４６４は、示されるように、レール４７２、４７４の末端を越えてともに接合されてもよい。好ましくは、接着性パッチ４６２、４６４は、接触接着剤が底面に適用された、（任意で補強された）可撓性の織物またはミシン目打ちされた可撓性ポリマーシート等の、通気性がよく可撓性の材料から作製される。任意で、第１および第２の接着性パッチ４６２、４６４は、患者の血液の吸収または患者の血液による染色に抵抗するために、疎水性材料で作製もしくはコーティングされ得る。可撓性バインダ４６６は、第１の接着性パッチ４６２および第２の接着性パッチ４６４をともに結合するためにレール４７２、４７４上を摺動するように寸法決定および構成される。
【００９７】
図７６は、図７５の薄型の外科的閉鎖デバイス４６０の断面である。切開平面４６８は、第１のレール４７２と第２のレール４７４の間に画定される。任意で、外科的閉鎖デバイス４６０は、第１および第２の接着性パッチ４０２、４０４の間の切開平面４６８を通って切断され得るか、あるいは皮膚切開を作成するときに、外科医がそれを通って切断するように、無傷であり得る。代替として、外科的閉鎖デバイス４６０は、切開平面４６８を通ってミシン目打ちされ得るか、あるいは部分的に切断され得る。第１のレール４７２および第２のレール４７４は、好ましくは、断面がＵ字形またはＪ字形であり、切開平面４６８に隣接して、それらの湾曲部とともに位置付けられる。好ましくは、第１のレール４７２および第２のレール４７４は、Ｕ字形またはＪ字形構成の強度を保持しながら可撓性にするためにスロット４７０のパターンで切断またはエッチングされた金属、例えば、ステンレス鋼で作製される。可能性のあるスロット４７０の形状の例は、図７７、図７８、および図７９の近接図に示される。可撓性バインダ４６６は、第１のレール４７２および第２のレール４７４の周囲の接近嵌合のために、好ましくは、断面がＣ字形である。好ましくは、可撓性バインダ４６６は、Ｃ字形構成の強度を保持しながら可撓性にするために、スロット４７６のパターンで切断またはエッチングされた金属、例えば、ステンレス鋼で作製される。可能性のあるスロット４７６の形状の例は、図７８および図７９の近接図に示される。任意で、可撓性バインダ４６６は、低摩擦係数を伴う可撓性ポリマーで被覆またはコーティングされてもよい。任意で、可撓性バインダ４６６は、バインダ４６６が設置された後に、デバイス４６０の外形を最小化するために除去され得る分離ハンドル４７８を有してもよい。
【００９８】
図７８は、図７５の薄型の外科的閉鎖デバイス４６０の任意の機能を図解する。レール４７２、４７４の末端および／または可撓性バインダ４６６の末端は、バインダ４６６へのレール４７２、４７４の挿入を容易にするために、先細構成で形成されてもよい。
【００９９】
図７９〜８０は、図７５の薄型の外科的閉鎖デバイス４６０の別の任意の機能を図解する。レール４７２、４７４および可撓性バインダ４６６は、それが設置された時点でバインダ４６６をレール４７２、４７４に確実に係止する連結特徴で形成されてもよい。示される実施例では、連結特徴は、レール４７２、４７４の末端上に形成される一対のばね戻り止め４８２と連動する、可撓性バインダ４６６の末端上に形成される一対のタブ４８０を含む。
【０１００】
図８１〜８６は、外科的閉鎖デバイス４９０の別の薄型の実施形態を図解する。図８２に示されるように、外科的閉鎖デバイス４９０は、切開線を画定する開口部４９３に沿って会合する第１の接着性パッチ４９２および第２の接着性パッチ４９４を有する。第１の接着性パッチ４９２および第２の接着性パッチ４９４は別個であり得るか、あるいは任意で、開口部４９３の末端を越えてともに接合され得る。第１のスリーブ４９６は、開口部４９３の一方の縁部に沿って第１の接着性パッチ４９２に接続され、第２のスリーブ４９８は、開口部４９３の反対側の縁部に沿って第２の接着性パッチ４９４に接続される。好ましくは、第１の接着性パッチ４９２、第１のスリーブ４９６、第２の接着性パッチ４９４、および第２のスリーブ４９８は、可撓性で通気性のよい織物で作製される。図８３に断面で示されるスリーブ４９６、４９８は、織物を接着結合、縫合、または溶接することにより形成され得る。スリーブ４９６、４９８は、示されるように連続的であり得るか、あるいは外科的閉鎖デバイス４９０をより可撓性にするために、断続的な断片で構成され得る。
【０１０１】
外科的閉鎖デバイス４９０のスリーブ４９６、４９８は、本明細書に記載される他の実施形態のレールと同一の機能を果たす。バインダの機能は、それぞれ、第１および第２のスリーブ４９６、４９８内での摺動嵌合のように構成される第１の歯５０２および第２の歯５０４を有する、図８４に示される細長いフォーク型バインダ５００によって供給される。フォーク型バインダ５００の第１の歯５０２および第２の側面５０４は、横材５０３により１つの末端に取り付けられる。フォーク型バインダ５００は、機械加工、スタンピング、フォトエッチング等の任意の好適な処理過程により、好ましくは、ステンレス鋼、ニッケルチタン、または他の好適な合金等の金属から形成される。代替として、フォーク型バインダ５００は、剛性ポリマーまたは繊維補強されたポリマー複合材料から形成されてもよい。特に好ましい一実施形態では、フォーク型バインダ５００は、第１の歯５０２および第２の歯５０４が小さい間隙５０５によって離間した部分的に開放された部分５０６、ならびに第１の歯５０２および第２の歯５０４が、それらの間にほとんどあるいは全く間隙なく隣り合っている閉鎖部分５０８で構成される。さらに、第１の歯５０２および第２の歯５０４が第１および第２のスリーブ４９６、４９８への挿入を容易にするために先細になった末端部分５０７が存在してもよい。任意で、フォーク型バインダ５００に取り付けられる被覆シール５１０が存在してもよい。被覆シール５１０は、フォーク型バインダ５００と同一または異なる材料から作製されてもよい。
【０１０２】
使用時、外科的閉鎖デバイス４９０は、接触接着剤が第１の接着性パッチ４９２および第２の接着性パッチ４９４の底面上にある状態で、患者の皮膚に接着される。フォーク型バインダ５００の閉鎖部分５０８は、図８１に示されるように、外科的閉鎖デバイス４９０を閉鎖位置で保持するために、第１および第２のスリーブ４９６、４９８内に位置付けられる。次に、フォーク型バインダ５００は、外科的閉鎖デバイス４９０を部分的に開放した位置で保持するために、フォーク型バインダ５００の部分的に開放した部分５０６が、第１および第２のスリーブ４９６、４９８内に位置付けられるように長手方向に摺動する。外科的閉鎖デバイス４９０が部分的に開放した位置にある間、第１の接着性パッチ４９２と第２の接着性パッチ４９４との間に形成される開口部４９３を通して皮膚に切開が行われる。切開が行われた後、フォーク型バインダ５００は、切開を通して手術を実行するために開口部４９３およびその下の組織が後退することを可能にするように、第１および第２のスリーブ４９６、４９８から一時的に除去される。手術が完了した後、フォーク型バインダ５００は再挿入され、第１の接着性パッチ４９２と第２の接着性パッチ４９４との間の開口部４９３を閉鎖するように閉鎖位置に移動する。組織は、手術前と同一の位置で正確に並置される。任意で、フォーク型バインダ５００は、圧縮力を閉鎖位置にある切開に印加してもよい。もはや必要ではないフォーク型バインダ５００の部分５０６、５０７は、好ましくは、歯５０２、５０４を上方に曲げ、かつ歯５０２、５０４の底面上のスコアライン５０９でそれらを折り取ることによって、または代替として、切断デバイスで歯５０２、５０４を切り取ることによって除去される。次に、被覆シール５１０は、図８５〜８６に示されるように、外科的閉鎖デバイス４９０を閉鎖位置で係止かつ密閉するために、第１および第２のスリーブ４９６、４９８ならびにフォーク型バインダ５００の閉鎖部分上で折り返される。任意で、被覆シール５１０は、フォーク型バインダ５００を閉鎖位置に固定するために、第１および第２の歯５０２、５０４の中の一対の穴部５１４と連動する一対の係止ピン５１２を有してもよい。
【０１０３】
代替として、または加えて、被覆シール５１０は、外科的閉鎖デバイス４９０を閉鎖位置で係止かつ密閉するために、接触接着剤を有してもよい。
【０１０４】
図８７は、図８１〜８６の外科的閉鎖デバイス４９０とともに使用され得る任意の切開テンプレート５９０を図解する。切開テンプレート５９０は、閉鎖位置または部分的に開放した位置にあるときに、外科的閉鎖デバイス４９０上に嵌合する。中央のスロット５９２は、切開が行われているときに、第１のスリーブ４９６および第２のスリーブ４９８が切断されるのを防ぐために、開口部４９３の中に延在する、下方に延在する縁５９４を有する。切開テンプレート５９０は、好ましくは、外科用メスまたは他の切断デバイスによって切断されることに抵抗する剛性もしくは半剛性ポリマーまたは金属で作製される。切開テンプレート５９０は、本明細書に記載される外科的閉鎖デバイスの他の実施形態との使用にも適合可能である。
【０１０５】
図８８は、フォーク型バインダ５００が閉鎖位置で係止されるときに、増加した閉鎖圧が切開の中心上に印加されるように、歯５０２、５０４に対して内側に凸状、弓形、または弓のように曲がった湾曲を有するフォーク型バインダ５００の変形を図解する。
【０１０６】
図８９は、図８４に示されるフォーク型バインダ５００の部分的に開放した部分５０６と同様の機能を果たすフォーク型バインダ５００の変形を図解する。フォーク型バインダ５００のこの変形は、拡散力を外科的閉鎖デバイス４９０の開口部４９３およびその下の皮膚に印加して、開口部４９３を通して切開を作成することを容易にするために、歯５０２、５０４の間に間隙５０５を有する。
【０１０７】
図９０は、外科的閉鎖デバイス４９０が閉鎖位置にあるときに、切開に隣接した組織を持ち上げるように構成されるフォーク型バインダ５００の変形を図解する。第１の歯５０２および第２の歯５０４は、フォーク型バインダ５００が第１のスリーブ４９６および第２のスリーブ４９８内に挿入されるときに、切開に隣接した組織が持ち上げられるように、上向きに角度にされる。切開に隣接した組織を持ち上げることで、治癒過程中に頻繁に起こる組織の沈降または後退を減少させるよう意図されている。このことは、減少した瘢痕形成および改善された美容術をもたらすはずである。同様に、本明細書に記載されるバインダの他の型も、外科的閉鎖デバイスが閉鎖位置にあるときに、切開に隣接した組織を持ち上げるように構成され得る。
【０１０８】
図９１は、外科的閉鎖デバイスが閉鎖位置にあるときに、切開に隣接した組織を隆起させるために使用され得る別の任意の機能を示す。接着保護カバー６００は、切開に隣接した組織を隆起させるために、切開線に沿って適用され得るテント様の構造６０２を有する。テント様の構造６０２は、切開に隣接した組織を隆起させるのに十分な堅さのポリマーまたは金属で作製されてもよい。保護カバー６００は、切開が閉鎖されるときに適用され得るか、あるいは最初の治癒が起こった後に適用されてもよい。例えば、いったん最初の治癒が起こると、バインダは除去され得、保護カバー６００は、外科的閉鎖デバイス上に適用され得る。任意で、テント様の構造６０２は、接触接着剤を使用して外科的閉鎖デバイス上に適用するために平らにされ得るのに十分弾性な材料で作製されてもよい。次に、それが解放されるときに、テント様の構造６０２の弾性歪エネルギーは、切開に隣接した組織を持ち上げる。
【０１０９】
図９２、図９３、および図９４は、外科的閉鎖デバイス４９０を閉鎖位置で保持するために、第１および第２のスリーブ４９６、４９８の反対端から挿入される第１および第２のフォーク型バインダ５００、５０１を利用する、図８１〜８６の外科的閉鎖デバイス４９０の別の変形を図解する。図９２は、第１および第２のフォーク型バインダ５００、５０１の挿入前の外科的閉鎖デバイス４９０を示し、図９３は、第１および第２のフォーク型バインダ５００、５０１の挿入後の閉鎖位置にある外科的閉鎖デバイス４９０を示す。２つのフォーク型バインダ５００、５０１を使用することは、閉鎖位置にある外科的閉鎖デバイス４９０に追加の安全性を提供する。任意で、第１および第２のフォーク型バインダ５００、５０１は、図９４に示されるように、伸縮自在にともに嵌合してもよく、ならびに／または第１および第２のフォーク型バインダ５００、５０１をともに係止する係止機能を有してもよい。
【０１１０】
第１および第２のフォーク型バインダ５００、５０１は、外科的閉鎖デバイス４９０にカスタマイズ可能な長さを提供するためにも使用され得る。第１の接着性パッチ４９２および第２の接着性パッチ４９４は、意図された切開または既存の切開もしくは創傷に適合するように所望の長さに切断されてもよい。適切な長さのフォーク型バインダ５００は、開口部４９３の切断端をともに保持するために、スリーブ４９６、４９８の切断端内に挿入されてもよい。所望の場合、第１および第２のフォーク型バインダ５００、５０１は、異なる長さであってもよい。例えば、非常に短い第１のフォーク型バインダ５００は、切開を閉鎖するために第２のフォーク型バインダ５０１が挿入されるまで、スリーブ４９６、４９８および開口部４９３の切断端をともに保持する程度に十分長くあってもよい。
【０１１１】
図９５〜９６は、図８１〜８６の外科的閉鎖デバイス４９０とともに使用されてもよい付加的な機能を図解する。薬物注入マニホールド５２０は、ルアーフィッティング等の近位コネクタ５２２および閉鎖された遠位端５１７を伴う主要管５１６を有する。少なくとも１つ、好ましくはいくつかの薬物注入針またはカテーテル５１８は、主要管５１６に接続される。図９５の分解図に示されるように、フォーク型バインダ５００は、外科的閉鎖デバイス４９０が閉鎖位置にある間に、薬物注入針またはカテーテル５１８が切開内に挿入されるのを可能にする一連の穴部５２４を有する。図９６は、フォーク型バインダ５００が、閉鎖部分５０６、および任意で先細末端部分５０７のみを含むように短縮されてもよい。任意で、薬物注入マニホールド５２０は、外科的閉鎖デバイス４９０を閉鎖位置で密閉および固定するために、接触接着剤および／もしくは係止ピンまたは他の係止機能も含んでもよい。薬物注入マニホールド５２０は、創傷が依然として開放している間、または図９６に示されるように、外科的閉鎖デバイス４９０が閉鎖された後に挿入されてもよい。
【０１１２】
図９７は、麻酔薬等の薬物が切開の両側面上の組織の中に注入されるように、薬物注入針またはカテーテル５１８が左および右に交互に曲げられる、薬物注入マニホールド５２０の別の変形を図解する。
【０１１３】
図９８〜９９は、本明細書に記載される外科的閉鎖デバイスの実施形態のうちのいずれかとともに使用されてもよい任意の機能を図解する。不浸透性および／または疎水性保護カバー５３０は、使用中にそれが血液もしくは他の汚染物質を吸収し、ならびに／または血液もしくは他の汚染物質によって染色されるのを保護するために、外科的閉鎖デバイス４９０上に適用される。保護カバー５３０は、透明、半透明、または不透明であってもよい。製作中、保護カバー５３０は、図９９に示されるように、使用ときにより大きな領域を被覆するために広げられ得るように、図９８に示されるように、外科的閉鎖デバイス４９０の上面上に折り返されてもよい。保護カバー５３０は、患者への不快感、または外科的閉鎖デバイス４９０を移動させるか、あるいは取り除く危険性を生じることなくきれいな表面を残すために、手術後にそれが除去され得るように、好ましくは、外科的閉鎖デバイス４９０および患者の皮膚に弱い接触接着剤で接着される。
【０１１４】
図１００〜１０５は、患者の皮膚に楔状生検切開等の成形切開を作成し、かつそれを閉鎖するように構成される外科的閉鎖デバイス５４０の別の実施形態を図解する。外科的閉鎖デバイス５４０は、図１６および図６２の実施形態と多くの観点において類似している。切開の形状を画定する第１の接着性パッチ５４２と第２の接着性パッチ５４４との間に非線形成形開口部５４８が存在する。特に好ましい一実施形態では、成形開口部５４８は、アメリカンフットボールもしくは凸凸レンズの形状に幾分か類似した、楕円または丸みを帯びた菱形の形状を有する。第１のスリーブ５５２および第２のスリーブ５５４は、成形開口部５４８の外形をたどる。好ましくは、第１および第２の接着性パッチ５４２、５４４は、成形開口部５４８の末端を越えてともに接合される。第１の接着性パッチ５４２、第２の接着性パッチ５４４、第１のスリーブ５５２、および第２のスリーブ５５４は、成形開口部５４８が開放位置から閉鎖位置に移動するのを可能にする可撓性材料で作製される。任意で、成形開口部５４８は、開放位置または閉鎖位置に向かって付勢されてもよい。
【０１１５】
図１００に示されるように、外科的閉鎖デバイス５４０が開放位置にあるときに、成形開口部４４８内に位置付けられるのは、成形開口部４４８の輪郭をたどり、かつ切開が行われているときに、外科的閉鎖デバイス５４０を誤って切断されることから保護する切開テンプレート５５６である。切開テンプレート５５６は、成形開口部５４８を開放位置で保持する機能も果たし得る。切開テンプレート５５６の内側には、成形開口部５４８とほぼ同一の形状を有する成形挿入部５５８、および切開テンプレート５５６と成形挿入部５５８との間のスペーサ５６０がある。スペーサ５６０に取り付けられるスペーサハンドル５６１、および成形挿入部５５８に取り付けられる挿入ハンドル５５９が存在する。特に好ましい一実施形態では、挿入ハンドル５５９は、ジョイスティックコントローラに幾分か類似して成形される。成形挿入部５５８は、その下面５６２上に接触接着剤を有する。代替として、または加えて、成形挿入部５５８は、患者の皮膚を把持するために、下面５６２上にフック、返し、鉗子口、吸着カップ、または他の手段を有し得る。
【０１１６】
使用時、外科的閉鎖デバイス５４０は、図１００に示されるように、第１の接着性パッチ５４２、第２の接着性パッチ５４４、および成形挿入部５５８上で、患者の皮膚に接触接着剤で接着される。好ましくは、成形挿入部５５８は、外科的閉鎖デバイス５４０が疑わしい損傷の周囲の成形開口部５４８内に正確に位置付けられ得るように、幾分か透明である。次に、スペーサ５６０は、図１０１に示されるように、スペーサハンドル５６１を使用して持ち上げられ、切開テンプレート５５６と成形挿入部５５８との間に、外科用メスの刃または他の切開器具の挿入に十分な狭い間隙５６４を残す。成形挿入部５５８上の挿入ハンドル５５９を使用して、外科医は、切開を作成することを容易にし、かつ除去される生検試料の底部を切断することを可能にするために、皮膚を持ち上げて引っ張り得る。生検試料は、図１０２に示されるように、切開を作成し、切開が行われた後に、挿入ハンドル５５９を使用してタイミング良く持ち上げながら操作され得る。
【０１１７】
代替構成では、成形挿入部５５８は、皮膚および除去される生検試料周囲の組織を切断するために、クッキー型またはパンチ生検デバイス様の切断刃も下縁部に沿って有し得る。
【０１１８】
任意で、成形挿入部５５８は、生検試料の配向を示す１つ以上の印５６６を含んでもよい。印５６６は、患者の生体構造（例えば、「Ｓ」は「優良」を意味する）に関する生検試料の配向を示してもよく、および／または１つ以上の対応する印は、外科的閉鎖デバイス５４０上に提供されてもよい。代替として、１つ以上の印は、例えば、接触接着剤を使用して、生検試料への直接取り付けのために提供されてもよい。
【０１１９】
次に、切開テンプレート５５６が除去され、図１０３に示されるように、成形開口部５４８を閉鎖するために、フォーク型バインダ５６６が第１のスリーブ５５２および第２のスリーブ５５４内に挿入される。任意で、シールストリップおよび／または薬物注入マニホールドが、外科的閉鎖デバイス５４０とともに使用されてもよい。
【０１２０】
任意で、外科的閉鎖デバイス５４０は、図１０４〜１０５に示されるように、切開が閉鎖された後、開口部５４８の上に接触接着剤を伴って適用され得る保護カバー５６８を含んでもよい。保護カバー５６８は、起こり得る汚染に対して外科的閉鎖デバイス５４０を密閉し、閉鎖部分に力を付加する。任意で、フォーク型バインダ５６６は、保護カバー５６８が適用された後、または最初の治癒期が起こった後に除去されてもよい。外科的閉鎖デバイス５４０は、バインダ５６６が除去された後により可撓性になり、患者にとってより心地よくなる。図１０４は、外科的閉鎖デバイス５４０を閉鎖位置に固定しながら、バインダ５６６の容易な除去のためのフォーク型バインダ５６６の末端へのアクセスを可能にするように、末端５６９が持ち上げられた状態の、部分的に閉鎖した位置にある保護カバー５６８を示す。バインダ５６６が除去された後、保護カバー５６８の末端５６９は、図１０５に示されるように、外科的閉鎖デバイス５４０を完全に密封するために接着される。
【０１２１】
図１０６〜１０７は、薄型の外科的閉鎖デバイス５７０の別の実施形態を図解する。外科的閉鎖デバイス５７０は、切開線を画定開口部５７３に沿って会合する第１の接着性パッチ５７２および第２の接着性パッチ５７４を有する。第１の接着性パッチ５７２および第２の接着性パッチ５７４は、開口部５７３の末端を越えてともに接合される。内部スロット５７８は、開口部５７３の下方の外科的閉鎖デバイス５７０を通って延在する。内部バインダ５８０は、図１０６に示されるように、閉鎖位置にあるときに、第１の接着性パッチ５７２および第２の接着性パッチ５７４をともに結合するために内部スロット５７８の中に摺動するように寸法決定および構成される。好ましくは、内部スロット５７８は、図１０７の近接図に示されるように、内部バインダ５８０上の対応する隆起部５８４と連動する逃げ溝５８２とともに形成される。
【０１２２】
任意で、内部バインダ５８０は、中心線に沿って切開ガイドスロット５８８を伴う部分的に開放した部分５８６とともに作製されてもよい。部分的に開放した部分５８６は、内部スロット５７８内に位置付けられるときに、切開ガイドスロット５８８を通して切開を作成することを容易にするために、開口部５７３および開口部５７３下の皮膚を伸ばすように、内部バインダ５８０の残分よりも幾分広い。部分的に開放した部分５８６は、外科的閉鎖デバイス５７０が閉鎖された後、内部バインダ５８０から折り取られるか、あるいは切り取られてもよい。
【０１２３】
図１０６〜１０７の外科的閉鎖デバイス５７０はまた、手術後の皮膚切開の閉鎖のために、外科的接着剤（例えば、シアノアクリレート、フィブリン、アルブミン、またはグルタルアルデヒドベースの接着剤）を塗布するために使用されてもよい。外科的閉鎖デバイス５７０および内部バインダ５８０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等の外科的接着剤と接着しない材料で作製またはコーティングされるであろう。内部バインダ５８０の部分的に開放した部分５８６が内部スロット５７８内に位置付けられた状態で、切開は、定量の外科的接着剤が塗布され得るように、所定の間隙で広げられるであろう。次に、内部バインダ５８０は、切開を閉鎖するために閉鎖位置に移動させられるであろう。任意で、内部バインダ５８０は、外科的接着剤が硬化した後に除去されてもよい。
【０１２４】
先に述べたように、本発明の外科的閉鎖デバイスは、切開の全長を延長する単一のデバイスとして構成されてもよく、あるいは代替として、本デバイスは、モジュール式であり、かつ別個の断片または相互接続した断片のいずれかで構成されてもよい。モジュール式外科的閉鎖デバイスは、功を奏する肥満症治療手術後の余分な皮膚の外科的除去のために使用される切開等の長い切開を閉鎖するのに特に有用であろう。
【０１２５】
モジュール断片を相互接続する１つの方法は、末端間を接続するモジュールバインダを用いることである。図１０８〜１０９は、細長い切開を閉鎖するためにフォーク型モジュールバインダ６３０を使用する細長い外科的閉鎖デバイス６２０を図解する。図１０９は、第１のスリーブ６２６および第２のスリーブ６２８が、第１の接着性パッチ６２２および第２の接着性パッチ６２４の隣接縁部に沿って位置付けられた、第１の接着性パッチ６２２および第２の接着性パッチ６２４を有する細長い外科的閉鎖デバイス６２０を示す。特に好ましい一実施形態では、第１のスリーブ６２６および第２のスリーブ６２８は、患者の曲がった切開線または不規則な切開線に沿って設置され得るように、第１の接着性パッチ６２２および第２の接着性パッチ６２４が非常に可撓性になることを可能にするために断片化される。第１の接着性パッチ６２２および第２の接着性パッチ６２４は、患者の全周囲を包囲するのに十分長くあり得るか、あるいは複数のより短い接着性パッチ６２２、６２４は、意図された切開線に沿って端から端まで皮膚に接着され得る。
【０１２６】
第１の接着性パッチ６２２と第２の接着性パッチ６２４との間の余分な皮膚の切除後、第１のスリーブ６２６および第２のスリーブ６２８は、相互に近接して整合される。次に、フォーク型バインダ６３０の歯６３２、６３４は、切開の第１の断片を閉鎖するために、スリーブ６２６、６２８を通って挿入される。切開の全長が閉鎖されるまで、図１０９に示されるように、別のフォーク型バインダ６３０の歯６３２、６３４が、切開の第２の断片を閉鎖するために、スリーブ６２６、６２８を通って挿入され、さらに次へと続く。任意で、フォーク型バインダ６３０のそれぞれは、フォーク型バインダ６３０が末端間でともに連結されるように、隣接フォーク型バインダ６３０の歯６３２、６３４の末端を挿入するために、スロット６３８を伴うＴ字型先端６３６を有してもよい。任意で、スロット６３８のそれぞれは、末端間構成でフォーク型バインダ６３０をともに係止するために、ラチェット歯止めまたは他の係止機構を有してもよい。第１の接着性パッチ６２２および第２の接着性パッチ６２４もモジュール式である場合、それは末端間に横置された短い断片の中に作製され、次に、フォーク型バインダ６３０は、図１０９に示されるように、隣接した接着性パッチ間の間隙６４０を架橋するはずである。隣接した接着性パッチ間の間隙６４０は、フォーク型バインダ６３０の末端に張力を印加することにより閉鎖され得る。
【０１２７】
付加的な機能は、本明細書に開示される外科的閉鎖デバイスのうちのいずれかと組み合わせられてもよい。任意で、外科的閉鎖デバイスのレールおよびバインダは、切開の縁部がわずかに上方に回転するように、閉鎖位置にある切開において少量の圧縮を提供するように構成されてもよい。この技術は、状況次第で、切開のより良好な治癒を提供し得る。
【０１２８】
任意で、バインダは、確実な閉鎖のために追加の力を提供する横方向補強材を伴って作製されてもよい。横方向補強材は、バインダが非常に可撓性になることを許容しながら横向きの力を提供するために、Ｕ字形またはＣ字形であってもよく、かつ可撓性ポリマーチャネルに組み込まれるか、あるいはその周囲に巻装されてもよい。横方向補強材は、ステンレス鋼等の金属、または剛性プラスチックもしくは繊維補強複合材で作製されてもよい。横方向補強はまた、横向きの力が提供されるが、バインダの可撓性を許容する、連続的なワイヤ構成として構成されてもよい。
【０１２９】
ワイヤ構成は、バインダチャネルに組み込まれるか、あるいはその周辺に巻装される蛇行または波形様の形成としてＵ字形もしくはＣ字形の断面で構成され得る。
【０１３０】
本発明の外科的閉鎖デバイスは、他の創傷治癒モダリティ、例えば、高圧酸素療法、吸引療法、幹細胞移植、創傷からの排液等とも組み合わせられ得る。酸素は、小さい水用容器およびデバイス内の電池またはそれに接続される電池を使用して、加水分解により外科的閉鎖デバイスに供給され得る。
【０１３１】
本発明が、例示的な実施形態および本発明を実践するのに最善の様式に関して本明細書で説明されてきたが、その精神および範囲を逸脱することなく、多くの修正、種々の機能および実施形態の改善および副組み合わせ、適応、ならびに変形が本発明になされ得ることは、当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図８】
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【図９】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図７２】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図６】
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【図７】
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【図１０】
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【図１５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７３】
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【図７４】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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