(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
鈍い形状の遠位端を有する圧排部、該圧排部に延設された導入部、および該導入部の近位端に設けられたハンドル部を備えるリトラクターであって、
該圧排部および該導入部が、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有し、
該圧排部が２本以上のアームを備え、該アーム同士が遠位端で接合され、
該アームが、複数の扁平筒体が端面で連接してなる扁平中空体と該扁平中空体を貫通する少なくとも１本のワイヤとから構成され、
該扁平筒体の少なくとも１つが、軸方向に対して垂直でない端面を有し、
該ワイヤが、該扁平中空体の内径の短径より大きい長径の異形断面を有し、
該扁平中空体の遠位端と該ワイヤの遠位端とが接合されており、
該扁平中空体の近位端が該導入部の遠位端に固定され、
該ワイヤの少なくとも１本がさらに該導入部を貫通して該ハンドル部に到達し、そして
該ハンドル部において、該ワイヤの近位端をハンドル部側に牽引することにより、該圧排部がスネーク形状を発現し得る、
リトラクター。
【請求項２】
前記スネーク形状が、環状、円周状、半円周状、渦巻状、四角形状または三角形状である、請求項１に記載のリトラクター。
【請求項３】
２本以上のワイヤが前記扁平中空体を貫通する、請求項１から２のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項４】
前記扁平筒体の断面形状が、楕円状、レーストラック形状、長方形状または正方形状である、請求項１から３のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項５】
前記異形断面の形状が、楕円状、レーストラック形状または長方形状である、請求項１から４のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項６】
前記内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径が、２．５ｍｍ以下である、請求項１から５のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項７】
前記扁平筒体の材質が、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属またはこれらの複合体から選択される、請求項１から６のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項８】
前記ワイヤの材質が、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属またはこれらの複合体から選択される、請求項１から７のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項９】
前記アームが、樹脂製カバーで被覆されている、請求項１から８のいずれかの項に記載のリトラクター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡治療などにおいて、治療対象臓器や治療中の視野の妨げとなる臓器などを圧排するためのマイクロスネークリトラクターに関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床各科においては、様々な病態に対する診断、治療効果の判定、治療方針の決定などを目的として体腔内の直接観察や処置が行われる。従来、これらは試験開腹あるいは試験開胸という侵襲の大きなアプローチで行われていた。しかし、近年の内視鏡下手術の普及に伴い、より切開創の小さな腹腔鏡や胸腔鏡で行われるようになってきた。
【０００３】
例えば、特許文献１および２には、小さな直径で皮膚を貫通して体腔まで挿入した後に、貫通腔を容易に拡張して、さらに大きい直径の外科器具を通す通路を提供することができるトロカールシステムが開示されている。このシステムによれば、従来のように外科器具の直径に応じた大きな切開を施した場合と比較して、患者の外傷が小さく、回復にかかる時間は非常に短くなる。
【０００４】
一方、患者の外傷を最小限に抑えるための低侵襲性の新たな技術が開発されている。この技術は、Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery（ＮＯＴＥＳ：体表無切開内視鏡手術）として知られており、管腔臓器の体表開口部（natural orifice：口、肛門、膣など）から管腔内へ内視鏡を挿入し、管腔臓器の壁を切開して体腔内へ到達し、診断・処置・治療を行うという全く新しい技術である。理論的には、体表の切開創を一切必要としないため（incisionless）、内視鏡下手術を上回る低侵襲性が期待される。海外では、腹腔鏡補助下の経腟的あるいは経胃的「部分的ＮＯＴＥＳ」の臨床成功例も報告され、大きな関心を集めている。近い将来には腹腔鏡の補助を要さない、内視鏡のみによる「完全ＮＯＴＥＳ」の臨床導入も期待されている。
【０００５】
従来の開腹手術では、手術の妨げとなる臓器を手で開排することができるが、このような内視鏡下手術では、臓器の開排は容易ではなく、手術に最適な視野を確保するのが難しいという欠点がある。この問題点が内視鏡下手術を困難なものにする一因となっている。視野と操作空間とを確保するため、体腔内に気体を注入する方法があるが、この方法は全身麻酔を必要とし、低侵襲性とはいえない。
【０００６】
視野の問題などを緩和し、内視鏡治療を容易にするために、治療対象臓器や治療中の視野の妨げとなる臓器などを圧排あるいは牽引するリトラクターと呼ばれる器具が開発されている。リトラクターには、基本的な機能として、これを体内へ挿入する際、挿入通路となるトロッカー（外套管）または小切開創のような小さな開口通路より器具が挿通できることが求められている。したがって、少なくとも挿入時は細径であり（例えば、トロッカーの場合１０ｍｍ以下、小切開創の場合２０ｍｍ以下が望ましい）かつ棒状の形態であることが必要であり、一方、体腔内挿入後は、対象物を幅広く安全に圧排するために、圧排部がある程度大きな面積を有する形状に変形可能であることが要求される。
【０００７】
上述の相反する要求に応じて、種々に工夫されたリトラクターが提案あるいは市販されている。例えば、圧排部が扇状に拡開するものがある（例えば、特許文献３）。これは、トロッカーの腹腔への挿入時には、扇状圧排部が畳まれて棒状管の内部に収納されており、体腔内で棒状管より押し出されて扇状に広がるものである。扇状圧排部を任意の大きさまで手元操作により拡げる構造のものや、圧排部と基部との角度が可変するものなどがあり、比較的幅広く臓器を圧排できる利点があることから肝臓や腸を圧排するのに好適となっている。なお、形状は扇状に限らず、菱形などの種々の形状のものが多数提案されている。
【０００８】
これとは別のタイプとして、圧排部の棒状体が体腔内で屈曲するスネーク式リトラクターがある（例えば、特許文献４および５）。トロッカー挿入時は、屈曲した圧排部が直線状に棒状管内部に収納されており、体腔内で棒状管より押し出すと屈曲形状に戻るもの、あるいは挿入時には棒状のものを、体腔内で種々の形状に屈曲させ、該屈曲形状を固定することのできるものがある。これらは、対象物を屈曲部で挟み込むように牽引するのに特に有効であり、腹腔鏡下手術において広く普及している。
【０００９】
また、内視鏡挿入用のチューブに備えられた管腔を通じて挿入されるツールアームとして、可撓性でありかつ器官および組織の構造の操作を可能にするようなスネーク式リトラクターが開示されている（特許文献６）。
【００１０】
これらのスネーク式リトラクターの圧排部では、複数のセグメント（円柱体）が端面で連接しており、各円柱体の断面中心部にはワイヤを通すための貫通孔があり、すべての円柱体の貫通孔をワイヤが貫通して各円柱体が直線状に連結されている。そして、ワイヤを手元操作により牽引することによって、圧排部のスネーク形状を発現する。ただし、圧排部の屈曲方向を制御するには、円柱体を連結するためのワイヤが２本以上必要であり、このため、各円柱体には２つ以上の貫通孔が必要である。このような円柱体に貫通孔をあけるための技術的制約から、円柱体の直径を２．５ｍｍ以下の細経にすることは困難であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第５３２０６１１号明細書
【特許文献２】特表平８−５０７２３８号公報
【特許文献３】特開平６−１５４１５２号公報
【特許文献４】特表平７−５０２９１４号公報
【特許文献５】米国特許出願公開第２００２／０１１５３６号明細書
【特許文献６】特表２００７−５１１２４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、ＮＯＴＥＳなどの低侵襲性治療において、自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能なマイクロスネークリトラクターを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明者らは、遠位端側から近位端側に、圧排部、導入部およびハンドル部の順で構成されるリトラクターにおいて、圧排部にアームを備え、アームを複数の扁平筒体が端面で連接してなる扁平中空体と、扁平中空体を貫通する少なくとも１本のワイヤとから構成し、扁平中空体の遠位端とワイヤの遠位端とが接合され、扁平中空体の近位端が導入部の遠位端に固定され、ワイヤの少なくとも１本がさらに導入部を貫通して該ハンドル部に到達することによって、圧排部および導入部が、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能であり、ハンドル部において、ワイヤの近位端をハンドル部側に牽引することにより、圧排部が剛性のあるスネーク形状を発現し得ることを見出し、本発明を完成させた。
【００１４】
本発明は、鈍い形状の遠位端を有する圧排部、該圧排部に延設された導入部、および該導入部の近位端に設けられたハンドル部を備えるリトラクターを提供し、該リトラクターにおいて、該圧排部および該導入部は、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有し、該圧排部はアームを備え、該アームは、複数の扁平筒体が端面で連接してなる扁平中空体と該扁平中空体を貫通する少なくとも１本のワイヤとから構成され、該扁平筒体の少なくとも１つは、軸方向に対して垂直でない端面を有し、該ワイヤの少なくとも１本は、該扁平中空体の内径の短径より大きい長径の異形断面を有し、該扁平中空体の遠位端と該ワイヤの遠位端とが接合され、該扁平中空体の近位端は該導入部の遠位端に固定され、該ワイヤの少なくとも１本はさらに該導入部を貫通して該ハンドル部に到達し、そして該ハンドル部において、該ワイヤの近位端をハンドル部側に牽引することにより、該圧排部がスネーク形状を発現し得る。
【００１５】
１つの実施態様では、上記圧排部は２本以上のアームを備え、そして該アーム同士は遠位端で接合されている。
【００１６】
１つの実施態様では、上記スネーク形状は、環状、円周状、半円周状、渦巻状、四角形状または三角形状である。
【００１７】
１つの実施態様では、２本以上のワイヤが上記扁平中空体を貫通する。
【００１８】
１つの実施態様では、上記扁平筒体の断面形状は、楕円状、レーストラック形状、長方形状または正方形状である。
【００１９】
１つの実施態様では、上記異形断面の形状は、楕円状、レーストラック形状または長方形状である。
【００２０】
１つの実施態様では、上記内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径は、２．５ｍｍ以下である。
【００２１】
１つの実施態様では、上記扁平筒体の材質は、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属またはこれらの複合体から選択される。
【００２２】
１つの実施態様では、上記ワイヤの材質は、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属またはこれらの複合体から選択される。
【００２３】
１つの実施態様では、上記アームは、樹脂製カバーで被覆されている。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能なマイクロスネークリトラクターを提供することができる。本発明のリトラクターは、内視鏡の処置具チャンネルなどを経由して管腔臓器の内腔または体腔内へ挿入され、手元操作によりスネーク形状を速やかに発現する。圧排部のアームを構成する扁平中空体の隣接する扁平筒体の端面の角度を適宜設定することによって、円形、矩形、三角形など任意の形状を発現できる。発現したスネーク形状により、自在に臓器を圧排することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明のリトラクターの一実施態様を示す模式図である。
【図２】本発明のリトラクターを内視鏡の処置具チャンネルを通して露出させた圧排部の一実施態様を示す、部分模式図である。
【図３】本発明のリトラクターの圧排部の実施態様を示す模式図である。
【図４】本発明のリトラクターの圧排部を構成する扁平筒体の側面形状の実施態様を示す模式図である。
【図５】本発明のリトラクターのワイヤの断面形状の実施態様を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本明細書において、「内視鏡」とは、医療用の内視鏡をいう。このような内視鏡は、柔軟な素材を用いており、内蔵される観察光学系として、グラスファイバーを用いたものと、ＣＣＤを用いたものとがある。照明光学系としては、体外の制御装置側に光源を備え、光ファイバーで光を導いて先端部から照射するものが一般的であるが、ＬＥＤを内視鏡先端に内蔵したタイプもある。また、手元の操作で内視鏡の先端の向きを自在に変更可能であり得る。目的の管腔に応じて適切なサイズの内視鏡が選択される。
【００２７】
内視鏡は、一般的に、光学系とは別の処置具チャンネル（サブルーメン）を有し、局所の洗浄、気体や液体の注入、薬剤散布、吸引、専用デバイスによる処置（把持、切断・穿刺など）などが可能である。あるいは、オーバーチューブを有し、オーバーチューブに処置具チャンネルが設けられることもある。これらの処置具チャンネルの内径は、通常３ｍｍである。
【００２８】
本明細書において、「リトラクター」とは、医療分野において対象物（例えば、臓器）あるいは視野を妨げるものを圧排、開排、牽引、または挙上するための医療器具をいう。圧排、開排、牽引、または挙上の操作をまとめて「リトラクション」または「リトラクト」という場合がある。なお、単に「圧排」という場合は、圧排の操作のみでなく、開排、牽引、または挙上する操作を包含する（すなわち、リトラクションを意味する）場合がある。リトラクターは、圧排部を有し、体内へ挿入後、圧排部がある程度の大きさに変形可能であることが要求される。挿入通路としては、内視鏡の処置具チャンネル、トロッカー（外套管）などが挙げられる。
【００２９】
本明細書において、用語「遠位」とは、器具の操作者から最も遠い器具の部分をいい、そして用語「近位」とは、操作者に最も近い器具の部分をいう。
【００３０】
本明細書において、用語「スネーク形状」とは、曲線が形成する任意の形状をいい、３次元の形状を含む。
【００３１】
対象となる管腔臓器としては、胃、小腸、大腸、膣などが挙げられる。他の臓器としては、肝臓、膵臓、腎臓、胆嚢、脾臓、子宮、肺などが挙げられる。
【００３２】
図１を参照すると、本発明のリトラクター１は、圧排部１１、圧排部１１に延設された導入部１２、および導入部１２の近位端に設けられたハンドル部１３を備える。圧排部１１の遠位端は、臓器を傷つけないように、鈍い形状を有する。すなわち、丸まっている。
【００３３】
図２を参照すると、圧排部１１および導入部１２は、内視鏡２の処置具チャンネル２２に挿入可能な外径を有している。処置具チャンネル２２の内径は、通常約３ｍｍであるので、圧排部１１および導入部１２は、処置具チャンネル２２に挿入される際には、その外径が３ｍｍ未満であり得る。好ましくは、２．５ｍｍ以下である。
【００３４】
図３を参照すると、圧排部１１はアーム５を備える。アーム５は、１本であってもよいし、２本以上であってもよい。アーム５は、スネーク形状を発現しない際は、外径２．５ｍｍ以下の直線形状をとる（図３のａ−１およびｂ−１）。１本の場合に発現されるスネーク形状としては、特に限定されず、例えば、円周状、半円周状、渦巻状が挙げられる。図３（ａ−２）は円周状を示す。２本以上の場合、１本のアームの外径がより小さくなるため、剛性が高くなるように、好ましくはアーム同士が遠位端で接合されている。この場合に発現されるスネーク形状としては、特に限定されず、例えば、図３（ｂ−２）のような環状が挙げられる。アーム５の長さは、圧排操作や対象臓器の形状に応じて適宜設定される。好ましくは、３０〜１２０ｍｍである。
【００３５】
アーム５は、複数の扁平筒体５１が端面で連接してなる扁平中空体５２と扁平中空体５２を貫通する少なくとも１本のワイヤ６とから構成される。扁平筒体５１の断面形状としては、特に限定されず、例えば、楕円状、レーストラック形状、長方形状、正方形状が挙げられる。
【００３６】
扁平筒体５１の数としては、上記アーム５を形成することができる限り、特に限定されない。扁平筒体５１の数が多いほど、発現するスネーク形状を滑らかにすることができる。扁平筒体５１の少なくとも１つは、軸方向に対して垂直でない端面を有する。例えば、図４（ａ）のように、扁平面を上下にした扁平筒体５１の側面形状において、端面の１つを軸方向に対して垂直な面から一定の角度θをつけて形成する。この際、側面形状の上辺Ｌ１は下辺Ｌ２より長い。角度θは、扁平筒体５１の２つの端面のいずれか一方に形成してもよいし、両方に形成してもよい。両方に形成する場合、両方の角度θは同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【００３７】
複数の扁平筒体５１が端面で連接してなる扁平中空体５２は、扁平中空体５２を貫通するワイヤ６の形状に従って直線形状を形成し得、直線形状では隣接する扁平筒体５１同士の端面間は角度θを有する。扁平中空体５２は、両端から押圧されると、隣接する扁平筒体５１同士の端面間の角度が０°となるまで、すなわち端面間が密着して接するまで、扁平中空体５２を貫通するワイヤ６とともに図４（ｂ）のような屈曲した形状を形成する。角度θは、発現するスネーク形状に応じて適宜設定される。また、角度θの端面を有する扁平筒体５１をどのように配置するかも、発現するスネーク形状に応じて適宜設定される。ほぼすべての扁平筒体５１にほぼ同じ角度θを有する端面を設定することで、図３（ａ）のような円周状のスネーク形状を発現する扁平中空体５２とすることができる。一定の領域の連接する扁平筒体５１のみに角度θを有する端面を設定することで、四角形状、三角形状などのスネーク形状を発現する扁平中空体５２とすることができる。扁平中空体５２において、ある扁平筒体５１が側面形状の上辺Ｌ１が下辺Ｌ２より長くなるように角度θを形成する場合に、別の扁平筒体５１が側面形状の上辺Ｌ１が下辺Ｌ２より短くなるように角度θを形成するようにしてもよい。この場合には、例えば、図３（ｂ）のような環状のスネーク形状を発現する扁平中空体５２とすることができる。
【００３８】
扁平筒体５１の外径の長径は３ｍｍ以下であり、好ましくは２．５ｍｍ以下である。扁平筒体５１の扁平率、すなわち扁平筒体５１の外径の長径に対する外径の短径の比（％）は、特に限定されない。扁平率が大きいほど、扁平中空体５２の屈曲指向性を大きくすることができるが、大きすぎると扁平中空体５２の剛性が低くなる。扁平筒体５１のＬ１およびＬ２は、アーム５の長さ、扁平筒体５１の数、角度θに応じて適宜設定される。扁平筒体５１の筒厚は、アーム５の剛性を確保できる限り、特に限定されないが、好ましくは０．１〜０．５ｍｍである。
【００３９】
扁平筒体５１の材質は、特に限定されないが、好ましくは金属である。金属としては、例えば、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属、これらの複合体が挙げられる。ステンレスとしては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌが挙げられる。チタン、チタン合金としては、例えば、純チタン、βチタンが挙げられる。形状記憶合金、超弾性合金としては、例えば、ニチノール（ニッケル−チタン合金）が挙げられる。
【００４０】
ワイヤ６の数は、扁平中空体５２およびワイヤ６の剛性に応じて適宜設定される。通常１〜６本であり、好ましくは２〜４本である。
【００４１】
ワイヤ６の少なくとも１本は、扁平中空体５２の内径の長径より小さく、かつ短径より大きい長径の異形断面を有する。ここで、異形とは、標準形とは異なる特殊な形状をいう。ワイヤの断面の標準形は円であり、異形としては、例えば、楕円状、レーストラック形状、長方形状が挙げられる。図５はレーストラック形状の一例を示す。
【００４２】
ワイヤ６の長径を扁平筒体５１の内径の短経より大きくすることによって、扁平中空体５２の扁平面とワイヤ６の異形断面の長径面とを一致させることができ、ワイヤ６が扁平中空体５２の中で、軸回りに自由回転することを防止することができる。扁平筒体５１の内径の短径に対する、扁平筒体５１を貫通するすべてのワイヤ６の異形断面の短径の和の比（％）は、特に限定されないが、扁平中空体５２の形状維持（ずれ防止）と剛性を確保するため、好ましくは８０％以上である。扁平筒体５１の内径の長径に対する、扁平筒体５１を貫通するワイヤ６のうち最も大きい長径の異形断面を有するワイヤの長径の比（％）も、特に限定されないが、同様に好ましくは８０％以上である。
【００４３】
ワイヤ６の材質は、特に限定されないが、好ましくは金属である。金属としては、例えば、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属、これらの複合体が挙げられる。ステンレスとしては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌが挙げられる。チタン、チタン合金としては、例えば、純チタン、βチタンが挙げられる。形状記憶合金、超弾性合金としては、例えば、ニチノール（ニッケル−チタン合金）が挙げられる。ワイヤの形状は、例えば、ばね状やメッシュ状であってもよい。
【００４４】
ワイヤ６が２本以上ある場合、各ワイヤの断面形状は同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、図５に示すように、３本の長径が小さい同じ断面形状のワイヤ６１と１本の長径が大きい異なる断面形状のワイヤ６２とから構成されるワイヤ１組の場合には、ワイヤ６１は剛性が高いため直線指向性が高く、ワイヤ６２は剛性が低いため屈曲指向性が高いので、スネーク形状発現性および直線形状復元性を制御することができる。
【００４５】
ワイヤ６が２本以上ある場合、各ワイヤの材質は同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、図５に示す４本のワイヤ６のうち２本が高強度のステンレスであり、他の２本が超弾性ニッケル−チタン合金であるワイヤ１組の場合には、ステンレスは剛性が高いため直線指向性が高い一方スネーク形状発現時の剛性が高く、ニッケル−チタン合金は剛性が低くかつ超弾性のため屈曲指向性が高い一方スネーク形状発現時の柔軟性（直線形状復元性）が高い。高い直線形状復元性が、屈曲した内視鏡の処置具チャンネルに対するリトラクターの挿入性および抜去性を確保する。
【００４６】
このように、ワイヤ６の本数、各ワイヤの断面形状および材質を適宜選択し、複合することによって、スネーク形状発現性、スネーク形状発現時の剛性、直線形状復元性といった特性のバランスを最適に制御することができる。
【００４７】
アーム５を上記の構成とすることにより、扁平筒体５１の屈曲方向を一定にすることができ、アーム５は扁平中空体５２の扁平面側、すなわちワイヤ６の異形断面の短径方向に屈曲指向性が高まり、スネーク形状発現性およびスネーク形状発現時の剛性が高くなる。
【００４８】
扁平中空体５２の遠位端とワイヤ６の遠位端とは接合部材３により接合され、扁平中空体５２の近位端は導入部１２の遠位端に固定部材４により固定されている。接合部には、接合を補強する接合部材３があってもなくてもよいし、固定部には、固定を補強する固定部材４があってもなくてもよい。
【００４９】
ワイヤ６の少なくとも１本はさらに導入部１２を貫通し、一端がハンドル部１３に到達する。導入部１２を貫通するワイヤ６の断面形状は、導入部１２における断面形状と圧排部１１における断面形状とが同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、導入部１２における断面形状は円であってもよい。導入部１２を貫通するワイヤ６の材質は、導入部１２における材質と圧排部１１における材質とが同じであってもよいし、異なっていてもよい。導入部１２を貫通しない残りのワイヤ６の近位端は導入部１２の遠位端に固定されていてもよいし、固定されていなくてもよいが、好ましくは固定されていない。
【００５０】
圧排部１１は、通常、扁平中空体５２を貫通するワイヤ６の形状に従って直線形状であるが、ハンドル部１３において、導入部１２を貫通するワイヤ６の近位端をハンドル部側に牽引することによって、扁平中空体５２が両端から押圧され、スネーク形状を発現し得る。牽引力を緩めることにより、押圧力を弱め、スネーク形状の発現を解除する。
【００５１】
導入部１２を貫通するワイヤ６の長さは、リトラクター１の長さに応じて適宜設定される。
【００５２】
図１を参照すると、導入部１２は、圧排部１１に延設され、そしてハンドル部１３と圧排部１１とを接続している。導入部１２の長さは、圧排部１１を体腔内に突出（または露出）させるに十分な長さであればよく、通常、内視鏡用の処置具に延設されているワイヤ類と同等であり得る。導入部１２は、内視鏡の動きを妨げることなく、内視鏡の動きに伴って処置具チャンネル内で一緒に動くことができる。
【００５３】
導入部１２は中空円筒状で、円筒内をワイヤ６の少なくとも１本が貫通する。導入部１２の材質としては、可撓性である限り、特に限定されず、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの樹脂、樹脂をコーティングしたステンレスが挙げられる。
【００５４】
圧排部１１および導入部１２は、臓器を損傷しないように、平滑な表面を有する。特に、圧排部１１は樹脂製カバー７で被覆されていてもよい（図３のａ−１’およびａ−２’）。好ましくは、圧排部１１の遠位端から近位端までの領域、および圧排部１１と導入部１２との境界領域が樹脂製カバー７に密着して被覆されている。樹脂製カバー７は、術中にスパークを防止できるだけでなく、リトラクター内部に体液などが浸入するのを防止するなどリトラクターを汚染から保護することができる。術後に、樹脂製カバー７を取り外して使い捨てにする一方、リトラクターを洗浄、殺菌することによって、リトラクターを容易に再利用することができる。樹脂としては、例えば、医療器具に通常用いられる素材が挙げられる。例えば、ポリアミド、ポリオレフィン、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、テフロン（登録商標）ＦＥＰ、フルオン（登録商標）ＰＦＡなど）、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ダクロン（登録商標））が挙げられる。樹脂製カバー７の厚みとしては、好ましくは１０〜２５０μｍである。
【００５５】
ハンドル部１３は、導入部１２の近位端に備えられる。ハンドル部１３の操作によって、圧排部１１および導入部１２を、内視鏡の処置具チャンネルに挿入して、圧排部１１を内視鏡の遠位端に送達しそして体腔内に突出（または露出）させることができる。
【００５６】
ハンドル部１３は、圧排部１１の形状を変化させるように操作可能である。圧排部１１の形状を変化させる方法は、上記のように、導入部１２を貫通するワイヤ６の近位端をハンドル部１３側に牽引する方法である。
【００５７】
ハンドル部１３の形状および構造は、上記のような機能を有する限り、特に限定されない。器具の操作者が取り扱いやすく、当該技術分野で通常採用されるサイズおよび形状であり得る。
【００５８】
本発明のリトラクター１は、内視鏡の処置具チャンネルから体腔内に挿入され、圧排部１１がスネーク形状を発現する。この圧排部１１を、内視鏡でモニターしながら、ハンドル部１３による操作または内視鏡自体の操作によって、管腔の内壁に接触させて、内壁を押し付けたり、押し上げたりする。この操作により、腹腔内での手術などにおいて管腔の外壁に必要とされる圧排、開排、牽引、または挙上を実現することができる。管腔臓器の外壁に適切なトラクションを得ることができ、腹腔内において視野を確保することもできる。あるいは、例えば、大腸内の粘膜面を展開し、襞を拡げることによって、例えば、襞に隠れていたポリープ全体を観察し、その茎部を露出することで通常の内視鏡での処置が可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
本発明によれば、自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能なマイクロスネークリトラクターを提供することができる。本発明のリトラクターは、内視鏡の処置具チャンネルなどを経由して管腔臓器の内腔または体腔内へ挿入され、手元操作によりスネーク形状を速やかに発現する。圧排部のアームを構成する扁平中空体の隣接する扁平筒体の端面の角度を適宜設定することによって、円形、矩形、三角形など任意の形状を発現できる。発現したスネーク形状により、自在に臓器を圧排することができる。
【００６０】
本発明のリトラクターを用いれば、視野を確保しながら圧排操作を行うことが可能であるため、例えば、消化管腔に小さな病変がある場合、その病変を損傷することなく操作することが可能である。さらに、使用中に器具による組織の挟み込みや損傷を生じることもない。
【００６１】
より具体的には、本発明のリトラクターは、経腟ＮＯＴＥＳでは、胃切除術、食道切除術、小腸切除術、脾切除術（胃を内腔から展開して胃と脾との間を展開する）などにおいて、胃内視鏡経由で応用可能である。経胃ＮＯＴＥＳでは、結腸切除術、直腸切除術、小腸切除術などにおいて、腸内視鏡経由で応用可能である。あるいは、婦人科、泌尿器科、呼吸器外科の領域にも応用可能である。
【００６２】
また、本発明のリトラクターは、ＮＯＴＥＳに限らず、腹腔鏡下手術や内視鏡手術、あるいは開腹手術においても応用可能である。例えば、通常の腹腔鏡下手術において消化管の適切なトラクションを得る目的で、当該消化管腔内に内視鏡を経由して挿入して用いることができる。このような操作により、腹腔鏡下に用いる臓器圧排子は不要となり、腹部の切開創を減らすことが可能となる。
【００６３】
さらに、本発明のリトラクターは、通常の消化管内視鏡（胃カメラや大腸カメラ）において複雑な操作を行う際に補助的に使用することも可能である。例えば、アクセスが困難な襞の裏側に存在するポリープを、本発明のリトラクターを用いて壁を展開することによって正面視し、内視鏡下切除することも可能である。
【００６４】
本発明のリトラクターは、構造が簡易であり、安価に供給することができる。
【符号の説明】
【００６５】
１    リトラクター
１１    圧排部
１２    導入部
１３    ハンドル部
２    内視鏡
２１    観察光学系（カメラレンズ）
２２    処置具チャンネル
３    接合部材
４    固定部材
５    アーム
５１    扁平筒体
５２    扁平中空体
６    ワイヤ
６１    長径が小さい断面形状のワイヤ
６２    長径が大きい断面形状のワイヤ
７    樹脂製カバー
Ｌ１    扁平面を上下にした扁平筒体５１の側面形状の上辺
Ｌ２    扁平面を上下にした扁平筒体５１の側面形状の下辺
θ    扁平筒体５１の端面と軸方向に対して垂直な面とが形成する角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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