(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）用の駆動アセンブリ（３）であって、操作状態から再設定状態にスイッチ可能であり、そして：
−近位端（８）及び遠位端（１５）を有するハウジング（１３）、
−ハウジング（１３）に対して回転するように適合される駆動部材（２０）、及び
−停止部材（２６）；
を含んでなり、
ここで、
−駆動アセンブリ（３）の操作状態において、停止部材（２６）は駆動部材（２０）と係合し、停止部材（２６）は、ハウジング（１３）に対して第一の方向への駆動部材（２０）の回転運動を防ぎ、ハウジング（１３）に対して第一の方向の反対である第二の方向への駆動部材（２０）の回転運動を可能にし、
−駆動アセンブリ（３）の再設定状態にスイッチするために、停止部材（２６）は、停止部材（２６）の重量による重力に起因して駆動部材（２０）からの係合解除が可能とされ、且つ、停止部材（２６）が駆動部材（２０）から分離するための更なるエレメントが不要であり、そして、
−駆動アセンブリ（３）の再設定状態において、停止部材（２６）は、重力に起因してハウジング（１３）に対して遠位方向に可動であるように適合されており、停止部材（２６）と駆動部材（２０）とが係合解除され、駆動部材（２０）の第一の方向への再設定移動が可能になり、駆動アセンブリ（３）が再設定可能になる、
上記駆動アセンブリ（３）。
【請求項２】
薬物（５）の用量の設定中、ハウジング（１３）に対して第一の方向へ回転するように、そして用量の送達中ハウジング（１３）に対して第二の方向へ回転するように適合される回転部材（２１）を含んでなる、請求項１に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項３】
回転部材（２１）が、停止部材（２６）に対して駆動部材（２０）の反対側に配置される、請求項２に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の駆動アセンブリ（３）であって、
−駆動アセンブリ（３）の操作状態において、駆動部材（２０）は回転部材（２１）と係合状態に保持され、そして
−駆動アセンブリ（３）の再設定状態にスイッチするために、駆動部材（２０）は、駆動部材（２０）の重量による重力に起因して回転部材（２１）からの係合解除が可能とされる、上記駆動アセンブリ（３）。
【請求項５】
操作状態において停止部材（２６）及び駆動部材（２０）の係合のための力を供するように適合される弾力部材（３１）を含んでなる、請求項１〜４の何れか１項に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項６】
弾力部材（３１）が、操作状態において駆動部材（２０）及び回転部材（２１）の係合のための力を供するように適合される、請求項２又は５に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項７】
請求項５又は６に記載の駆動アセンブリ（３）であって、
−それぞれの薬物レセプタクル（２）がハウジング（１３）と係合されたとき、弾力部材（３１）が引っ張られ、それにより対応する力を供し、そして
−それぞれの薬物レセプタクル（２）がハウジング（１３）から係合解除されたとき、弾力部材（３１）が緩められ、それにより対応する力を供しないように、
弾力部材（３１）が薬物送達デバイス（１）の薬物レセプタクル（２）と相互作用するように適合される、上記駆動アセンブリ（３）。
【請求項８】
操作状態において、駆動部材（２０）が、用量の送達中ハウジング（１３）に対して第二の方向への回転部材（２１）の回転運動に従動するように適合される、請求項２〜７の何れか１項に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項９】
操作状態において、用量を設定するための第一の方向への回転部材（２１）の回転中、回転部材（２１）と駆動部材（２０）の間の相対的な回転運動を可能にするように、そして用量を送達するための第二の方向への回転部材（２１）の回転中、回転部材（２１）と駆動部材（２０）の相対的な回転運動を防ぐように構成される第一の一方向性摩擦クラッチ機構によって、駆動部材（２０）及び回転部材（２１）が互いに連結される、請求項８に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項１０】
操作状態において、ハウジング（１３）に対して第一の方向への回転部材（２１）の回転中、停止部材（２６）と駆動部材（２０）の間の相対的な回転運動を防ぐように、そしてハウジング（１３）に対して第二の方向への停止部材（２６）と駆動部材（２０）の相対的な回転運動を可能にするように構成される第二の一方向性摩擦クラッチ機構によって、停止部材（２６）及び駆動部材（２０）が互いに連結される、請求項１〜９の何れか１項に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項１１】
再設定状態において、停止部材（２６）、又は停止部材（２６）及び駆動部材（２０）の両者が、重力に起因してハウジング（１３）に対して遠位方向に可動であるように適合され、ここで、それぞれの部材（２０、２６）のハウジング（１３）に対する遠位方向へのトラバース経路が機械的停止手段（３９）によって区切りを定められる、請求項１〜１０の何れか１項に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項１２】
停止部材（２６）のトラバース経路が駆動部材（２０）のトラバース経路よりも長い、請求項１１に記載の駆動アセンブリ（３）。
【請求項１３】
請求項１〜１２の何れか１項に記載の駆動アセンブリ（３）であって、
薬物（５）の用量を送達するためにハウジング（１３）に対して遠位方向へ変位するように適合されるピストンロッド（１２）を含んでなり、ここで
−駆動アセンブリ（３）の操作状態において、ハウジング（１３）に対する第二の方向への駆動部材（２０）の回転運動が、ハウジング（１３）に対する遠位方向へのピストンロッド（１２）の動きに変換され、そして
−駆動アセンブリ（３）の再設定状態において、ハウジング（１３）に対する近位方向へのピストンロッド（１２）の回転運動が、ハウジング（１３）に対する第一の方向への駆動部材（２０）の回転運動に変換される、上記駆動アセンブリ（３）。
【請求項１４】
請求項１〜１３の何れか１項に記載の駆動アセンブリ（３）及び薬物レセプタクル（２）を含んでなる薬物送達デバイス（１）であって、薬物レセプタクル（２）が駆動アセンブリ（３）のハウジング（１３）から取り外し可能であり、そして薬物（５）の少なくとも一つの用量を含有するように構成される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１５】
請求項１４に記載の薬物送達デバイス（１）であって、
駆動アセンブリ（３）が駆動部材（２０）及びピストンロッド（１２）を含み、ここで、駆動部材（２０）が、薬物（５）の用量を送達すべく、ピストンロッド（１２）を駆動アセンブリ（３）のハウジング（１３）に対して遠位方向に変位させるためにピストンロッド（１２）と協動し、そして
駆動アセンブリ（３）のハウジング（１３）から薬物レセプタクル（２）を取り外すことによって、デバイス（１）が操作状態から再設定状態にスイッチ可能であり、そして
再設定状態において、デバイス（１）を所定の位置内に持ち込むことによって、ピストンロッド（１２）が駆動アセンブリ（３）のハウジング（１３）内に近位方向に可動である、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１６】
請求項１５に記載の薬物送達デバイス（１）であって、所定の位置が、下方を向いているピストンロッド（１２）を備えたデバイス（１）の垂直位置である、上記薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイス用の駆動アセンブリ、及び薬物の用量を送達するための対応する薬物送達デバイスに関し、ここで、薬物送達デバイスは、例えば、再使用できるペン型の注射デバイスである。本デバイスは、薬物の変え得る用量を投与するように構成され得て、ここで、使用者は用量のサイズを変えることができる。又は、本デバイスは、固定された用量のデバイス、特に、使用者によって変えることができない薬物の用量を投与するように構成されたデバイスであり得る。薬物送達デバイスは、手動で、特に、非電気的に駆動されるデバイスであり得る。
【背景技術】
【０００２】
特に、本発明は、複数用量カートリッジから送達されるべき薬物の用量を使用者が設定し得るような薬物送達デバイスに関係し得る。最も好ましくは、薬物送達デバイスは、例えば、薬物が完全に投与されたときに、又はその有効期限が過ぎたときに、交換できる、単一又は複数の用量の薬物カートリッジを含む。
【０００３】
上述の種類の薬物送達デバイスは、正式な医療訓練を受けていない人々による定期的な注射が起きる場合に広く普及してきた。これは、糖尿病を患っている人々の間で増々普通になりつつあり、そこでは自己治療によりそのような人々が自らの糖尿病の有効な管理を実施することが可能になる。
【０００４】
環境及び経済的な理由の結果として、上述のタイプの薬物送達デバイスは、デバイスの一部のみ、通常は薬物カートリッジのみを廃棄することを可能にして、他の部分は再使用することを可能にするために開発されてきた。これは、新しいカートリッジが薬物送達デバイスに取り付けられ又はその中に挿入されるときに、駆動アセンブリの再設定を可能にする必要があり、そして容易で、かつ、明確である必要があり、そうすることで駆動アセンブリへの損傷の可能性を減じるという追加の要求事項をそのような薬物送達デバイスに供する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、薬物送達デバイス用の駆動アセンブリ並びにその再設定を助け、そしてそれにもかかわらずコスト効率に優れる薬物送達デバイスを開示することである。
【０００６】
第一の態様においてこの目的は、請求項１による薬物送達デバイス用の駆動アセンブリを用いて達成される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
駆動アセンブリは、操作状態から再設定状態にスイッチ可能であり、そして
−近位端及び遠位端を有するハウジング、
−ハウジングに対して回転するように適合される駆動部材、及び
−ハウジングに対して第一の方向への駆動部材の回転運動を防ぐように、そしてハウジングに対して第二の方向（ここで、第二の方向は第一の方向の反対である）への駆動部材の回転運動を可能にするように適合される停止部材、
を含んでなり、ここで、
−駆動アセンブリの操作状態において、停止部材は駆動部材と係合状態に保持され、そして
−駆動アセンブリの再設定状態にスイッチするために、停止部材は、停止部材の重量による重力に起因して駆動部材からの係合解除が可能とされる。
【０００８】
薬物送達デバイス用の駆動アセンブリのこの概念において、停止部材及び駆動部材は操作状態中に互いに係合され、ここで駆動部材は薬物送達目的の駆動アセンブリにおいて駆動機能を有する。例として、駆動部材はピストンロッド上に作用し得て、そうすることによって薬物の用量を送達するため、遠位方向へのピストンロッドの動きを引き起こす。駆動アセンブリは、重力下で簡単で効果的な停止部材及び駆動部材の分離を供し得る。従って、駆動アセンブリが再設定可能になるように、停止部材及び駆動部材の係合解除が得られ得る。好ましくは、停止部材に対して、特に、ハウジングに対して第一の方向に駆動部材は自由に回転できるようになる。これによって駆動アセンブリの簡単な再設定行為が供され得て、そして全ての使用者、特に、手先が不器用な人達が駆動アセンブリを再設定する助けになり得る。駆動部材及び停止部材の係合解除が重力下で実現されるので、二つの部材を分離するための更なるエレメントは全く必要となり得ない。従ってデバイスはコスト効率に優れ得る。
【０００９】
本発明による用語「操作状態」は、好ましくは、薬物の投与が可能とされる駆動アセンブリの状態を意味するものとする。更に、それは、好ましくは、薬物が送達され得るように、薬物送達デバイスの少なくとも一つのエレメント、例えば、ピストンロッドを駆動アセンブリが駆動することが可能とされる状態を意味する。この目的のために、駆動アセンブリの所定の駆動のために、駆動部材が単一方向への、つまり、第二の方向への回転運動に制限されるように、停止部材及び駆動部材は互いに係合状態に保持され得る。
【００１０】
本発明による用語「再設定状態」は、好ましくは、駆動アセンブリの再設定が可能とされる駆動アセンブリの状態を意味するものとする。再設定は、好ましくは、操作状態に動かされた少なくとも一つのエレエントを、続く操作状態において、好ましくは、薬物カートリッジを変えた後、アセンブリの再使用を可能にする初期の位置へと戻す行動を意味するものとする。この目的のために、駆動部材の動きがもはや単一方向に、つまり、第二の方向に制限されないように、停止部材は駆動部材からの係合解除が可能にされ得て、そして駆動部材はハウジングに対して第一の方向及び第二の方向に動くことが可能にされ得る。第一の方向への駆動部材の動きとは、好ましくは、薬物の送達のための動きとは反対である再設定の動きを意味し得る。従って、駆動アセンブリは、薬物送達デバイスの少なくとも一つのエレメントを駆動するために操作状態において駆動部材が動くのとは反対に第一の方向に回転的に動いている駆動部材によって再設定され得る。
【００１１】
本発明による用語「遠位端」は、その中に駆動アセンブリが組み込まれる薬物送達デバイスの投与端に最も近い駆動アセンブリの端部又は駆動アセンブリの部品を意味するものとする。
【００１２】
本発明による用語「近位端」は、その中に駆動アセンブリが組み込まれる薬物送達デバイスの投与端から最も遠く離れている駆動アセンブリの端部又は駆動アセンブリの部品を意味するものとする。好ましくは、用量送達のために押され得る駆動アセンブリの近位端にボタン又は他の投与エレメントが供される。
【００１３】
用語「ハウジング」は、好ましくは、如何なる外部ハウジング（「主ハウジング」、「本体」、「シェル」）又は内部ハウジング（「挿入物」、「内部本体」）をも意味するものとする。ハウジングは、薬物送達デバイス又はその機構の如何なるものの安全で、正確でそして快適な取り扱いを可能にするように設計され得る。
【００１４】
本明細書において使用される用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物である。
【００１５】
更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用である。
【００１６】
更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含む。
【００１７】
更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００１８】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００１９】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００２０】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００２１】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００２２】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００２３】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００２４】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００２５】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００２６】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００２７】
ここで再び駆動アセンブリの設計に戻ると、好ましい実施態様において、駆動アセンブリは、薬物の用量の設定中にハウジングに対して第一の方向に回転するように、そして用量の送達中にハウジングに対して第二の方向に回転するように適合される回転部材を含む。回転部材は、操作状態において二つの機能を発揮し得る。第一の機能は、薬物の所定の用量を設定するための回転部材の回転運動を含み得る。第二の機能は、薬物を送達するための反対方向への回転部材の回転運動を含み得る。
【００２８】
好ましくは、回転部材は、停止部材に対して駆動部材の反対側に配置される。それは、駆動部材が、一方の側上の停止部材と他方の側上の回転部材の間に配置されることを意味する。この配置によれば、駆動部材は一つの側上で停止部材と相互作用でき、そして他方の側上で回転部材と相互作用できる。
【００２９】
好ましい実施態様において、駆動アセンブリは、駆動アセンブリの操作状態において、駆動部材が回転部材と係合状態で保持されるように供される。このように、回転部材は駆動部材と相互作用でき、そうすることによってその回転運動を駆動部材に、好ましくは、薬物の事前に設定された用量を送達するために伝える。好ましくは、駆動アセンブリの再設定状態へスイッチするために、駆動部材は、駆動部材の重量による重力に起因して回転部材から係合解除されることが可能とされる。駆動アセンブリは、重力下で駆動部材及び回転部材の簡単で効果的な分離を供し得る。駆動部材及び回転部材の係合解除がこのようにして得ることができる。一つの実施態様において、駆動アセンブリの再設定は、回転部材に対する駆動部材の自由な回転によって可能とされ得る。このように、駆動アセンブリの再設定状態による第一の方向への駆動部材の回転運動は、回転部材の如何なる回転運動にも影響を及ぼし得ない。好ましくは、駆動アセンブリの再設定状態において、各重力による分離のせいで、駆動部材は停止部材とも回転部材とも相互作用せず、そして停止部材に対して、及び回転部材に対して自由に回転することが可能とされる。
【００３０】
好ましい実施態様において、駆動アセンブリは弾力部材を含む。本明細書において使用される用語「弾力部材」は、好ましくは、例えば、これらの部品が一緒に押し付けられて、例えば、係合されること、又は無理やり離されること、例えば、係合解除されることを確保すべく、一つの部品及び／又は複数の部品上に力をかけるために、供される如何なる弾性エレメントをも意味するものとする。好ましくは、弾力部材は、当業者に公知の如何なる適する柔軟なエネルギ貯蔵材料、例えば、金属、ゴム又はプラスチックでも作られ得て、そして、例えば、ばねのような如何なる適する形態をも取り得る。
【００３１】
好ましくは、弾性部剤は停止部材及び駆動部材の係合のための力を供するように適合される。これは、停止部材及び駆動部材が、好ましくは、直接、隣接して係合状態に保持され得るように、弾性部剤が駆動部材に向かう方向に停止部材を押し得ることを意味する。
【００３２】
更に、弾性剤は、好ましくは、操作状態において駆動部材及び回転部材の係合のための力を供するように適合される。これは、駆動部材及び回転部材が、好ましくは、直接、隣接して係合状態に保持されるように、弾性部剤が回転部材に向かう方向に駆動部材を押し得ることを意味する。操作状態において弾性部剤は、各エレメントが互いに直接、相互作用し得るように、好ましくは、停止部材及び駆動部材並びに停止部材及び回転部材を係合状態に維持することになる。
【００３３】
好ましい実施態様において、弾力部材は薬物送達デバイスの薬物レセプタクルと相互作用するように適合される。こ文脈における用語「薬物レセプタクル」は、好ましくは、薬物又はカートリッジアセンブリを含有するカートリッジを、最も好ましくは、薬物を含有するカートリッジを受け取るためのカートリッジホルダーを意味するものとする。そのような薬物レセプタクルがハウジングと係合されるとき、弾力部材は引っ張られ、そうすることによってエレメントを係合状態に保持するための対応する力を供する。各薬物レセプタクルがハウジングから係合解除されるとき、弾力部材は緩められ得て、そうすることによってエレメントを係合状態に保持するための対応する力を供しない。それは、薬物レセプタクルがハウジングと係合されるとき、駆動アセンブリが、好ましくは、操作状態にあること、そして薬物レセプタクルがハウジングから係合解除されるとき、再設定状態にあることを意味する。再設定状態における重力による分離は、ハウジングからの薬物レセプタクルの係合解除及び除去によって、そして駆動アセンブリの遠位端を下方に向けて駆動アセンブリを所定の位置に持ち込むことによって得られ得る。駆動アセンブリを二つの状態の間でスイッチすることは、好ましくは、薬物レセプタクルをハウジングと係合する又はハウジングから係合解除することによって達成され得る。
【００３４】
好ましくは、駆動アセンブリは、操作状態において、駆動部材が、用量の送達中にハウジングに対して第二の方向への回転部材の回転運動に従動するように適合されるように設計される。好ましくは、用量を設定するための第一の方向への回転部材の回転中に、回転部材と駆動部材の間の相対的な回転運動を可能にするように、そして用量を送達するための第二の方向への回転部材の回転中に回転部材と駆動部材の相対的な回転運動を防ぐように構成される第一の一方向性摩擦クラッチ機構によって、駆動部材及び回転部材が互いに連結される。第一の一方向性摩擦クラッチ機構の使用によって、回転部材は、その回転運動を駆動部材に伝えることなく第一の方向に駆動部材に沿って滑り得て、一方、回転部材は第二の方向に駆動部材と係合状態になり得て、そうすることによってその回転運動を駆動部材に伝える。この機構によれば、駆動部材は、ハウジングに対して第二の方向への回転部材の回転運動に従動すること、及び薬物の所定の用量を送達するための駆動機能を発揮することのみを強いられる。
【００３５】
好ましくは、駆動アセンブリは、ハウジングに対して動き得る用量部材を含み、そしてここでハウジングに対する用量部材の動きは、ハウジングに対する回転部材の回転運動に変換される。用量部材は、好ましくは、使用者が薬物の所定の用量を設定するためにそれを掴みそして動かし得るように配置される。用量部材の回転運動中に、回転部材は、回転部材が直接的に又は間接的に用量部材と連結されるので、各用量を設定するために、好ましくは、第一の方向に回転的に動かされ得る。用量部材の運動は如何なる種類の動き、例えば、軸方向の動き又は回転運動又はその組合せでもあり得る。
【００３６】
好ましい実施態様において駆動アセンブリは、操作状態において、ハウジングに対して第一の方向への停止部材と駆動部材の間の相対的な回転運動を防ぐように、そしてハウジングに対して第二の方向への停止部材と駆動部材の相対的な回転運動を可能にするように構成される第二の一方向性摩擦クラッチ機構によって、停止部材及び駆動部材が互いに連結されるように設計される。この第二の、一方向性摩擦クラッチ機構は、用量の設定中の第一の方向への駆動部材の如何なる動きをも抑制し得る。駆動アセンブリを駆動するための駆動部材の回転運動は、駆動部材が、第二の方向への回転部材の回転運動に従動するので、第二の方向にのみ可能であり得て、そして薬物の事前に設定された用量を送達するための第二の方向へのその回転運動において阻止されることなく停止部材に沿って滑り得る。
【００３７】
好ましくは、再設定状態において、停止部材、又は停止部材及び駆動部材の両者は、駆動アセンブリがその遠位端を下方に向けて所定の位置に位置付けられるとき、重力に起因してハウジングに対して遠位方向に可動であるように適合される。好ましくは、それぞれの部材のハウジングに対する遠位方向へのトラバース経路が機械的な停止手段によって区切りを定められる。停止部材及び駆動部材、並びに／又は駆動部材及び回転部材が、再設定状態へとスイッチ中に重力下で分離されるようになるとき、停止部材、又は停止部材及び駆動部材の両者は回転部材から離れて動かされ得る。好ましくは、回転部材はハウジングに対して軸方向に固定される。停止部材、又は停止部材及び駆動部材の両者は、操作状態中にとられる各第一の位置から、重力による分離の最中に再設定状態中にとられる各第二の位置へと持ち込まれることが可能にされ得る。停止部材及び駆動部材の動きを、重力による分離の後、それらの各々の第二の位置を超えて防ぐために、機械的な停止手段が供され得る。停止手段のせいで、停止部材及び駆動部材は、取り外しできないように駆動アセンブリのハウジングに連結され得る。
【００３８】
好ましくは、停止部材のトラバース経路は駆動部材のトラバース経路よりも長い。それは、エレメントの重力による完全な分離のために、停止部材が駆動部材のトラバース経路よりも長いトラバース経路に沿って動く必要があり得ることを意味する。
【００３９】
好ましい実施態様において、駆動アセンブリは、薬物の用量を送達するためにハウジングに対して遠位方向へ変位するように適合されるピストンロッドを含む。
【００４０】
本明細書において使用される用語「ピストンロッド」は、好ましくは、ハウジングを通して／その内で操作するように適合される、そして薬物送達デバイスを通して／その内を、（好ましくは、遠位方向に向かって）軸方向に動き得るように、そしてカートリッジから薬物を排出／投与する目的で、その軸方向の動きを、好ましくは、カートリッジのピストン又は栓に伝えるように設計される部品を意味するものとする。該ピストンロッドは柔軟であり得るか又はそうでなくてもよい。それは単純なロッド、親ねじ、ラックアンドピニオンの一部、ウオーム歯車システムの一部などであり得る。ピストンロッドは、円形又は非円形の断面を有する部品を更に意味するものである。それは、当業者に公知の如何なる適する材でも作られ得る。
【００４１】
好ましくは、駆動アセンブリの操作状態において、ハウジングに対して第二の方向への駆動部材の回転運動は、ハウジングに対して遠位方向へのピストンロッドの動きに変換される。この機構によれば、操作状態において、駆動部材は、薬物の用量が、その中に駆動アセンブリが組み込まれ得る薬物送達デバイスのカートリッジから排出され得るようにピストンロッドを遠位方向に駆動する。駆動アセンブリの再設定状態において、ハウジング（１３）に対して近位方向へのピストンロッドの回転運動は、ハウジングに対して第一方向への駆動部材の回転運動に変換され得る。駆動部材は、例えば、直接的に、特に、スプラインされた連結を介して、ピストンロッドと係合され得る。しかし、駆動部材が、駆動部材をピストンロッドに連結している別のエレメントを介して、ピストンロッドと間接的に係合されることも考えられる。
【００４２】
第二の態様において、本発明の目的は薬物送達デバイスを用いて達成され、ここで薬物送達デバイスは前のタイプの駆動アセンブリを含み、ここで薬物レセプタクルは駆動アセンブリのハウジングから除去され得る。薬物レセプタクルは、好ましくは、前述のようなタイプのものであり得て、そして薬物の少なくとも一つの用量を含有するように構成される。駆動アセンブリは、好ましくは、駆動部材及びピストンロッドを含み、ここで薬物の用量を送達するために、駆動部材はピストンロッドを軸方向に、好ましくは、駆動アセンブリのハウジングに対して遠位方向に移動するためにピストンロッドと協動する。好ましくは、駆動アセンブリのハウジングから薬物レセプタクルを取り外すことによって、そして引き続く駆動アセンブリ部材の重力による分離によってデバイスは操作状態から再設定状態にスイッチ可能である。好ましくは、所定の位置は、ピストンロッドの遠位端を下方に向けて、デバイスの垂直位置である。
【００４３】
この概念によると、薬物送達デバイスは、薬物の用量を設定しそして送達するための上述のタイプの駆動アセンブリを含み、ここで駆動部材は、用量を送達するためにピストンロッドを遠位方向に駆動する。デバイスは、薬物レセプタクルを駆動アセンブリのハウジングから除去した後、駆動部材、又は停止部材及び駆動部材が、所定のトラバース経路に沿って下方に動かされるように、所定の位置に保持され得る。従って、停止部材及び駆動部材、並びに駆動部材及び回転部材は、重力に起因して分離され得る。そうすることによって、駆動部材は、好ましくは、回転部材から係合解除される。停止部材は、好ましくは、駆動部材から係合解除される。これによって、薬物送達デバイスを再設定するために、上述の通りの位置において下方を向いているピストンロッドが、デバイスの近位方向に上方に押され得て、そして駆動アセンブリのハウジング内に戻されるように、駆動部材が、停止部材及び／又は回転部材によって阻止されることなく、第一の方向に自由に回転することができるようになり得る。再設定状態においてピストンロッドは駆動アセンブリのハウジング内に近位方向に可動である。
【００４４】
この近位方向へのピストンロッドの運動中に、駆動部材は自由に回転し得る。再設定が完了した後、薬物の新しいカートリッジを有する新しい薬物レセプタクルが、駆動アセンブリのハウジングに挿入されまたは取り付けられることができるようになり得る。薬物送達デバイスはこのようにして操作状態に再び持ち込まれ得る。
【００４５】
薬物送達デバイスのこの概念は簡単な再設定行動を供し得て、そして全ての使用者、特に、手先が不器用な人がデバイスを再設定するのを助け得る。デバイスが上述のタイプの駆動アセンブリを使用する故に、デバイスはコスト効果に優れ得る。
【００４６】
更なる特長、改良及び便宜は、図面と関連した例示的な実施態様の以下の記述から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】薬物送達デバイスの例示的実施態様の部分的な側部断面図を模式的に示す。
【図２】用量の設定中のそのエレメントの模式的に示された動きを有する駆動アセンブリの一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図３】図２の一部のより詳細な側面図を模式的に示す。
【図４Ａ】再設定状態にスイッチするための重力による分離に適する、操作状態における駆動アセンブリの概念を模式的に示す。
【図４Ｂ】重力による分離後の再設定状態における駆動アセンブリの概念を模式的に示す。
【図５Ａ】操作状態における薬物送達デバイスの例示的実施態様の斜視部分的断面側面図を模式的に示す。
【図５Ｂ】図５Ａの実施態様の部分的な側部断面図を示す。
【図６Ａ】再設定状態における図５Ａ及び図５Ｂの実施態様の斜視部分的断面図を模式的に示す。
【図６Ｂ】図６Ａの実施態様の部分的な側部断面図を模式的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
ここで図１に戻ると、薬物送達デバイス１は薬物レセプタクル２及び駆動アセンブリ３を含む。薬物レセプタクル２はカートリッジ４を含む。薬物５はカートリッジ４中に保持される。薬物５は、好ましくは、液体薬物である。カートリッジ４は、好ましくは、薬物５の複数の用量を含む。薬物５は、例えば、インスリン、ヘパリン、成長ホルモン又は上述のタイプの如何なる他の組成物をも含む。カートリッジ４は、その遠位端に出口６を有する。薬物５は、出口６を通してカートリッジから投与され得る。デバイス１は、ペン型のデバイス、特に、ペン型の注射器であり得る。デバイス１は使い捨てできる又は再使用できるデバイスであり得る。デバイス１は、薬物の固定された用量又は可変の、好ましくは、使用者が設定できる用量を投与するように構成されるデバイスであり得る。デバイス１は針に基づく又は針無のデバイスであり得る。デバイス１は注射デバイスであり得る。
【００４９】
図１において、デバイス１の遠位端には、参照番号７が割り当てられ、そしてデバイス１の近位端には、参照番号８が割り当てられた。
【００５０】
出口６は膜９によって覆われ得て、それは薬物５を、カートリッジの保存中に外部の影響から保護する。薬物の送達のために、膜９は開けられ得て、例えば、突き刺され得る。例えば、膜９は（明示されていない）針ユニットによって突き刺され得る。針ユニットは薬物レセプタクル２の遠位端に（取り外し可能に）取り付けられ得る。針ユニットはカートリッジ４の内部からカートリッジの外側へと出口６を通して液体連通を供し得る。
【００５１】
ピストン１０はカートリッジ４内に保持される。ピストン１０はカートリッジに対して動き得る。ピストン１０はカートリッジ内で薬物５をシールし得る。ピストン１０はカートリッジ４の内部を近位で都合よくシールする。遠位方向へのカートリッジ４に対するピストン１０の動きによって、薬物５が、デバイスの操作中に出口６を通してカートリッジから投与されることになる。
【００５２】
薬物レセプタクル２は更にカートリッジ保持部材１１を含む。カートリッジ４はカートリッジ保持部材１１内に保持される。カートリッジ保持部材１１はカートリッジ４を機械的に安定化させ得る。追加的に又は代替として、カートリッジ保持部材１１は、薬物レセプタクル２を駆動アセンブリ３に取り付けるための（明示されていない）固定部材を備え得る。
【００５３】
薬物レセプタクル２及び駆動アセンブリ３は互いに固定され、好ましくは、解除可能に固定される。駆動アセンブリに解除可能に固定される薬物レセプタクル２は、もし、前に駆動アセンブリ３に取り付けられたカートリッジ中に一旦あった薬物の用量の全てが既に投与されたならば、例えば、新しいカートリッジ４を供することを可能にするために、駆動アセンブリ３から取り外され得る。カートリッジ保持部材１１は、例えば、ねじを介して、取り外し可能に駆動アセンブリ３に固定され得る。
【００５４】
あるいは、カートリッジ保持部材１１は省略され得る。この場合、頑丈なカートリッジ４を適用すること、そしてカートリッジを駆動アセンブリ３に直接、取り付けることは、特に好都合である。
【００５５】
駆動アセンブリ３は、遠位方向にカートリッジ４に対してピストン１０を移動させるために、力、好ましくは、使用者がかける力、特に、好ましくは、手動でかけられる力を、ピストン１０に移すように構成される。薬物の用量は、カートリッジからこのようにして投与され得る。送達される用量のサイズは、ピストン１０が遠位方向にカートリッジ４に対してそれだけ移される距離によって定められ得る。
【００５６】
更に、駆動アセンブリはピストンロッド１２を含む。ピストンロッド１２は力をピストン１０に移動するように構成され得て、そうすることによって、ピストン１０をカートリッジ４に対して遠位方向に移す。ピストンロッド１２の遠位端面はピストン１０の近位端面に隣接するように配置され得る。（明示されていない）ベアリング部材はピストン１０を前進させるように、好ましくは、ピストン１０の近位端面に隣接するように配置され得る。ベアリング部材はピストン１０とピストンロッド１２の間に配置され得る。ベアリング部材はピストンロッド１２に固定され得るか又は分離した部材であり得る。もし、ピストンロッド１２がデバイスの操作中に、例えば、用量送達中に、回転するように構成されるならば、ベアリング部材を供することは、特に好都合である。ベアリング部材は、（回転している）ピストンロッド１２と一緒にハウジングに対して移され得る。ピストンロッド１２はベアリング部材に対して回転でき得る。このようにして、回転しているピストンロッド１２がピストン内に穴を開け、そしてそのことによってピストンを損傷するリスクは低減される。従って、ピストンロッド１２がハウジングに対して回転しそして移される一方、ベアリング部材は、好ましくは、移されるのみであり、つまり、回転しない。ピストンロッド１２はベアリング部材によって束縛され得る。
【００５７】
駆動アセンブリ３は、その中にピストンロッド１２が保持され得るハウジング１３を含む。薬物レセプタクル２の近位端側１４は、ハウジング１３のハウジングの遠位端側１５で、例えば、ねじ連結を介して駆動アセンブリ３に固定され得る。ハウジング１３、カートリッジ４及び／又はカートリッジ保持部材１１はチューブ状の形を有し得る。
【００５８】
駆動アセンブリ３は用量部分１６を含む。用量部分１６はハウジング１３に対して動き得る。用量部分１６は、送達されるべき薬物５の用量を設定するために、ハウジングに対して近位方向に、そして設定された用量を送達するためにハウジングに対して遠位方向に動くことが可能であり得る。用量部分１６は、好ましくは、ハウジング１３に連結される。用量部分１６はハウジングに対して回転運動に抗して固定され得る。用量部分１６は（明示されていない）ハウジング１３に対して近位端位置と遠位端位置の間に動かされ（移され）得る。用量の設定中に、ハウジングに対して用量部分がそれだけ移される距離によって用量のサイズが定められる。近位端位置及び遠位端位置は、用量部材のハウジングに対する近位又は遠位の走行を制限し得る各停止機構によって定められ得る。デバイス１は可変用量デバイス、つまり、異なる、好ましくは、使用者が設定できるサイズの薬物の用量を送達するように構成されるデバイスであり得る。または、デバイスは固定用量デバイスであり得る。
【００５９】
デバイス１は手動で、特に、非電気的に駆動されるデバイスであり得る。用量部分１６がハウジング１３に対して遠位方向に動かされる原因となる（使用者がかけた）力は駆動アセンブリ３によってピストンロッド１２に移動され得る。この目的のために、図１において明示されていない駆動アセンブリ部材が供され得る。駆動アセンブリ３は、好ましくは、用量を設定するために用量部分がハウジングに対して近位方向に動かされるとき、ハウジング１３に対してピストンロッド１２を動かさないように構成される。
【００６０】
上述の通り薬物送達デバイス１において実行されるのに適する駆動アセンブリの実施態様が図２及び３に関連して述べられる。
【００６１】
駆動アセンブリはハウジング部分１７を含む。ハウジング部分１７は近位端１８及び遠位端１９を有する。ハウジング部分１７は、図１の、（外部）ハウジング１３、その一部又はハウジング１３内の挿入物であり得て、その挿入物は好ましくは、ハウジング１３に対して回転運動及び軸方向の動きに抗して固定される。ハウジング部分１７は、例えば、挿入袖であり得る。挿入袖はハウジング１３に、例えば、スナップフィットされるか又か接着され得る。ハウジング部分１７はチューブ状の形を有し得る。ハウジング部分１７は、（示されていない）外部固定エレメント、例えば、ハウジング部分１７をハウジング１３に固定するためのスナップフィットエレメントを含み得る。
【００６２】
ピストンロッド１２はハウジング１３の中に、好ましくは、ハウジング部分１７内に保持される。ピストンロッド１２は用量送達中にハウジング部分１７に対して遠位方向に駆動される。
【００６３】
駆動アセンブリは駆動部材２０を更に含む。駆動部材２０はハウジング部分１７内に保持される。駆動部材２０は力、好ましくは、トルクをピストンロッド１２に移動するように構成される。移動された力によってピストンロッド１２は、用量を送達するためにハウジング部分１７に対して遠位方向に移されることになり得る。
【００６４】
駆動部材２０はハウジング部分１７に対して回転できる。駆動部材２０はピストンロッド１２を係合し得る。駆動部材２０の回転運動は、例えば、第二の方向への回転運動は、ハウジング部分１７に対してピストンロッド１２の遠位運動へと変換され得る。これを以下に更に詳細に説明する。
【００６５】
駆動アセンブリは回転部材２１を更に含む。回転部材２１は第一の方向に、特に、薬物の用量を設定するためにハウジング部分１７に対して回転でき、そして特に、設定された用量を送達するために第二の方向に回転できる。第二の方向は第一の方向と反対である。例えば、デバイスの近位端から見て、第一の方向は反時計まわりであり得て、そして第二の方向は時計まわりであり得る。
【００６６】
駆動部材２０、回転部材２１及び／又はピストンロッド１２は、好ましくは、（共通の）回転軸の回りに回転できるように構成される。回転軸は、駆動部材２０、回転部材２１及び／又はピストンロッド１２を通って伸び得る。回転軸は、ピストンロッド１２の主縦軸であり得る。回転軸は、ハウジング部分１７の近位端と遠位端の間を走行し得る。
【００６７】
回転部材２１は、一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材２０に連結される。このクラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第一の方向に回転部材２１が回転するときに、駆動部材２０に対する回転部材２１の回転運動を可能にする。クラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第二の方向へ回転部材２０が回転するときに、駆動部材２０に対する回転部材２１の回転運動を防ぐ。駆動部材２０は、このようにハウジング部分１７に対して第二の方向への回転部材２１の回転運動に従動し得る。
【００６８】
駆動部材２０は、回転部材２１と隣接するように及び／又はそれを係合するように、そして特に、回転部材２１を係合するように配置される。駆動部材２０は、一端で、例えば、その近位端で歯部２２を含む。回転部材２１は、駆動部材２０と面する一端で、例えば、その遠位端で歯部２３を含む。歯部２２は複数の歯２４を含む。歯部２３は複数の歯２５を含む。歯２４及び／又は歯２５は回転軸に沿って伸び得る。歯部２２及び２３は互いに対になるように構成され得る。
【００６９】
歯２４は、駆動部材２０上に、特に、回転部材２１に面する駆動部材２０の端部で周囲に配列され得る。歯２５は回転部材２１上で周囲に、特に、駆動部材２０と面する回転部材２１の端部に配列され得る。
【００７０】
二つの歯の急勾配の端面が隣接しそして回転部材２１が第二の方向に更に回転させられ続けるとき、急勾配の側は隣接状態に留まりそして駆動部材２０は回転部材２１の回転に従動する。回転部材２１が第一の方向に回転するとき、歯の傾斜路（この傾斜路は、特に、回転軸に対して斜めに走行する）は互いに沿って滑り、その結果、回転部材２１は駆動部材２０に対して回転し得る。
【００７１】
駆動アセンブリ３は停止部材２６を更に含む。駆動部材２０は、停止部材２０と回転部材２１の間に配置され得る。停止部材２６は、用量の設定中に、つまり、回転部材２１が第一の方向に回転するとき、ハウジング部分１７に対して第一の方向への駆動部材２０の回転運動を防ぐように構成される。このように、回転部材２１はハウジング部分１７に対して第一の方向へ回転し得て、一方、駆動部材２０及び停止部材２６は回転しない。
【００７２】
停止部材２６は、別の一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材２０に連結される。このクラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第一の方向に回転部材２１が回転するときに、停止部材２６に対する駆動部材２０の回転運動を防ぐ。クラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第二の方向へ回転部材２１が回転するときに、停止部材２６に対する駆動部材２０の回転運動を可能にする。
【００７３】
このように、回転部材２１は、用量の設定中に、第一の方向に駆動部材２０及び停止部材２６に対して回転し得て、ここで停止部材２６とのその相互作用によって駆動部材２０の回転が防がれ、そして回転部材２１並びに駆動部材２０は、用量の送達中に、第二の方向に停止部材２６に対して回転し得る。
【００７４】
停止部材２６は、用量の設定中に、好ましくは、用量の送達中に、駆動部材２０と隣接し及び／又はそれと係合するように配置され得る。停止部材２６は、５２０と面する一端で、例えば、その近位端で歯部２７を有する。歯は、急勾配の側と勾配のゆるやかな傾斜路を持つ傾斜路形状であり得る。歯は、停止部材２６に沿って、特に、停止部材２６の周囲上に方位角に配列され得る。
【００７５】
駆動部材２０は、停止部材２６と面する一端で、例えば、その遠位端で歯部２８を有する。駆動部材２０の歯部２２及び２８は反対向きに配列される。歯部２８は回転部材２１の歯部２１に従って構成され得る。歯部２２は停止部材２６の歯部２７に従って構成され得る。歯部２７及び２８、特に、歯の急勾配側は、ハウジング部分１７に対して、そして特に停止部材２６に対して第一の方向への駆動部材２０の回転を防ぐために確かに協動し、例えば、隣接する。
【００７６】
停止部材２６は、好ましくは、ハウジング部分１７に対して回転運動に抗して固定される。停止部材２６はハウジングに固定され得るか又はハウジング内に統合され得る。停止部材２６は、ハウジング部分１７に対して移動に抗して固定され得るか又はハウジング部分１７に対して移動が許され得る。
【００７７】
本実施態様においてそれが図示されている通り、停止部材２６は、ハウジングに対して移動できるが、ハウジング部分１７に対して回転できない。その目的のために、一つ又は複数の、好ましくは、反対側に配列された案内機構、例えば、案内ラグ２９が停止部材２６において供される。各案内機構２９は、ハウジング、例えば、ハウジング部分１７において供され得る、対応する案内スロット３０と係合する。これは図２及び３において見ることができる。案内機構２９は、ハウジング部分１７に対して停止部材２６の回転運動を防ぐように案内スロット３０と協動し、ここでハウジングに対して停止部材２６の軸方向の動きは許される。停止部材２６の軸方向の動きは操作中の駆動アセンブリ３の部品の間の遊びを補正し得る。
【００７８】
駆動部材２０、停止部材２６及び回転部材２１を含むグループから、一つ又はそれより多くの、好ましくは、二つの部材又は三つの部材は、ハウジング部分１７に対して、好ましくは、ピストンロッド１２に対して軸方向に移すことができ得る（図２及び３における二重矢印（double arrow）４５）。そこで、駆動部材２０及び述べられた部材の別の一つはハウジングに対して軸方向に移すことができ得る。残りの部材は軸方向の移動に抗して固定され得るか、または薬物の送達のための駆動アセンブリ３の操作中に軸方向に移すことができ得る。従って、もし、駆動部材２０及び停止部材２６が軸方向に移すことができるならば、回転部材２１は軸方向に固定され得るか又は軸方向に移すことができ得るなどである。クラッチ機構の部品のハウジングに対する相対的な（軸方向の）動きによって引き起こされる部品の間の遊びはこのようにして補正され得る。その分だけ各部品がハウジングに対して軸方向に移され得る距離は、駆動部材２０の各歯部２２又は２８の歯の（最大）深さに対応し得る。または、その距離は、各歯部の歯の（最大）深さより大きくあり得る。
【００７９】
更に、駆動アセンブリ３は弾力部材３１、好ましくは、ばね部材を含む。弾力部材３１は駆動アセンブリ３の薬物送達操作中に付勢され得る。弾力部材３１は、駆動部材２０を停止部材２６及び／又は回転部材２１と係合状態に維持する傾向にある力を供し得る。この力は回転軸に沿ってかけられ得る。図２及び３において示された状況において、この力は近位方向にかけられ得る。弾力部材３１はらせん（コイル）ばねであり得る。弾力部材３１は圧縮ばねであり得る。
【００８０】
弾力部材３１は、薬物の用量の設定及び投与中に、駆動部材２０及び停止部材２６を、互いに（恒久的な）機械的接触状態、例えば、隣接状態に保ち得る。代替法として、又は追加的に、弾力部材３１は、薬物の用量の設定及び送達中に、駆動部材２０及び回転部材２１を、互いに（恒久的な）機械的接触状態、好ましくは、隣接状態に保ち得る。
【００８１】
弾力部材３１は停止部材２６内に統合され得るか又は別々の部品であり得る。弾力部材３１は停止部材２６の遠位端側上に配置され得る。
【００８２】
駆動アセンブリ３は支持部材３２を更に含む。支持部材３２は、ハウジング部分１７に対して軸方向の動き及び回転運動に抗して都合よく固定されるか、又はハウジング部分１７内に統合される。支持部材３２は、駆動部材２０の停止部材２６から遠い側上に配置される。支持部材３２は、突起、例えば、リング状の突起であり得る。回転部材２１は支持部材３２中の開口部を通して伸び得る。支持部材３２は、弾力部材３１によってかけられる力に対する抗力を供し得る。薬物の設定及び送達中の、回転部材２１と駆動部材２０との、そして駆動部材２０と停止部材２６との恒久的な隣接はこのようにして助けられる。
【００８３】
回転部材２１は、（半径方向に）外側に突き出ている突出部材３３、例えば、フランジ部分を有する。突出部材３３は、支持部材３２と、特に、支持部材３２の遠位端側と隣接するように都合よく供される。
【００８４】
駆動アセンブリ３は用量部材３４を更に含む。用量部材３４は図１の用量部分１６であり得るか又は用量部分１６の一部であり得る。用量部材３４は、用量を設定するために、そして用量を送達するために近位方向（矢印４３）にハウジングに対して動き得る。例えば、用量部材３４は、用量設定中にハウジング部分１７に対して近位方向に、そして用量送達中にハウジング部分１７に対して遠位方向に動かされ得る。用量部材３４はハウジング部分１７又は、代替法として、（明示されていない）ハウジング１３の別の部分と係合し得る。用量部材３４は、好ましくは、ハウジング部分１７に対して回転運動に抗して固定される。用量部材３４は、各々ハウジング部分１７又はハウジング１３中に供される、別の案内機構、例えば、案内スロット又は案内ラグと係合する案内機構３５、例えば、案内ラグ又は案内スロットを含み得る。
【００８５】
用量部材３４は回転部材２１に対して近位方向にそして遠位方向に動かされ得る。用量部材３４は、薬物の用量を設定するための、例えば、ハウジング部分１７に対して近位方向への用量部材の動きが、第一の方向（矢印４４）への回転部材２１の回転運動に変換され、そして用量を送達するための、例えば、ハウジング部分１７に対して遠位方向への用量部材の動きが、第一の方向と反対の第二の方向への回転部材２１の回転運動に変換されるべく、回転部材２１に連結可能であるように、そして、好ましくは、（恒久的に）連結されるように配置される。
【００８６】
回転部材２１には（外部）ねじ３６が備えられ得る。ねじ３６は、用量部材３４の一つ又は複数のカートリッジ４９と係合され得る。各係合部材は、用量部材の内部上に配置され得る。各係合部材は、例えば、ねじ又はねじの一部であり得る。このように、用量部材３４及び回転部材２１はねじで連結され得て、特に、ねじで係合され得る。回転部材２１は用量部材３４の内部に配置され得る。
【００８７】
駆動部材２０及びピストンロッド１２は、ハウジングに対する駆動部材２０の回転運動が、ハウジング（１３）に対してピストンロッド１２の回転運動に変換されるように構成される。駆動部材２０は、ピストンロッド１２と係合し得る。ピストンロッド１２は、移動軸に沿って駆動部材２０に対して移ることができる。ここで、移動軸は回転軸に沿って走行する。駆動部材２０は、例えば、ピストンロッド１２にスプラインされ得る。
【００８８】
ピストンロッド１２はハウジング１３にねじで連結され得る。ピストンロッド１２には、例えば、外ねじが供され得る。ピストンロッド１２は係合トラック３７、好ましくは、外側上に二つの反対側に配列された係合トラック３７を含む。（各）係合トラック３７はピストンロッド１２の外ねじを妨害し得る。（各）係合トラック３７は、好ましくは、それに沿ってピストンロッド１２がハウジングに対して、特に、駆動部材２０に対して移ることができる軸に沿って伸びる。
【００８９】
ハウジングに対する駆動部材２０の回転運動はこのようにハウジングに対するピストンロッド１２の回転運動に変換され、そしてピストンロッド１２の回転運動は、ピストンロッド１２とハウジング（部分）のねじによる係合のせいで、遠位方向へのハウジングに対するピストンロッド１２の動きに変換される。
【００９０】
用量部分１６（図１を参照）はカートリッジ４８を含み得る。カートリッジ４８は使用者によって掴まれるように構成され得る。カートリッジ４８は、近位端で、用量部材３４に配置されそして連結され得る。カートリッジ４８及び用量部材３４は一体であり得る。
【００９１】
ここで、図４Ａに戻ると、再設定状態にスイッチするために重力下で分離できる駆動アセンブリ３の基本原理が述べられている。図４Ａは、駆動アセンブリの三つのエレメント、つまり、回転部材２１、駆動部材２０並びに停止部材２６を示す。操作状態における三つのエレメントの機能的係合は図２及び３に対して上で説明された。更に、図２及び３による弾力部材３１が描かれる。図４Ａによる操作状態において、弾力部材３１は、駆動アセンブリ３のハウジング（図１のハウジング１３を参照）内に挿入され得る又はそれに取り付けられ得る（示されていない）薬物レセプタクルのせいで引っ張られる。ここでは弾力部材３１の引っ張られた状態が模式的に説明される。弾力部材３１は、停止部材２６、駆動部材２０及び回転部材２１を係合状態に保持するための力を供し、そうすることによって停止部材２６及び駆動部材２０を各々の第一の位置に保持する。更に、薬物レセプタクルと弾力部材３１の間の連結手段として作用するカートリッジ４２が供される。駆動部材２０及び停止部材２６はカートリッジ４０及び４１を含み、その機能を以下に述べる。
【００９２】
図４Ａにおいて描かれた通りの操作状態から以下に説明する通りの再設定状態へと駆動アセンブリをスイッチするために、薬物レセプタクル（図１の薬物レセプタクル２を参照）は駆動アセンブリ３のハウジング（図１のハウジング１３を参照）から除去される必要がある。図４Ａのアセンブリは、駆動アセンブリの遠位端を下方に向けて、弾力部材３１及びカートリッジ４２が他の部材の下に置かれて、図４Ａにおいて示された通り、駆動アセンブリが所定の位置に持ち込まれるとき、重力下で分離され得る。このように、重力はアセンブリの分離を引き起こし得る。三つのエレメント、つまり、回転部材２１、駆動部材２０及び停止部材２６は、駆動部材２０及び停止部材２６の、矢印４５によって説明される遠位方向への動きによって分離され得る。
【００９３】
図４Ｂは、いまや重力下で分離された、つまり、回転部材２１、駆動部材２０及び停止部材２６が重力下で互いから係合解除された、図４Ａによる駆動アセンブリ３を示す。（示されていない）薬物レセプタクルが駆動アセンブリ３のハウジングから除去されたとき、弾力部材３１は、カートリッジ４２を下方の最終位置に置いて、緩められる。好ましくは、カートリッジ４２は、（示されていない）停止部材によってその最終位置に保持されることができる。弾力部材３１がこの状態において緩められ、そうすることによって三つの部材上に力を供しないので、三つのエレメント、２０、２１及び２６は係合解除されるようになり、そうすることによって駆動部材２０は下方に滑り、そして回転部材２１から係合解除され、そして停止部材２６は下方に滑りそして駆動部材２０から係合解除される。そうすることによって、三つのエレメント、２０、２１及び２６の全てが完全に分離されるように、停止部材２６のトラバース経路は、駆動部材２０のトラバース経路より長くなる。図４Ｂにおいて、模式的に図示されたように、駆動部材２０は、ハウジングの第一の機械的停止手段３９Ａでそのカートリッジ４０と隣接し、そして停止部材２６は、ハウジングの第二の機械的停止手段３９Ｂでそのカートリッジ４１と隣接する。これは、駆動部材２０及び停止部材２６が駆動アセンブリ３のハウジングに取り外し不可能に連結されるように、重力による分離が完了した後、駆動部材２０及び停止部材２６を各第二の位置において保持するために適している。
【００９４】
図４Ａ及び４Ｂにおいて描かれた通りの所定の位置に駆動アセンブリ３を持ち込むことによって、そして駆動アセンブリ３から薬物レセプタクルを取り外すことによって、駆動アセンブリ３は操作状態から再設定状態にスイッチされ、そこで駆動アセンブリ３の三つのエレメント２０、２１及び２６が、重力下で下方に滑っている駆動部材２０の重量及び停止部材２６の重量のせいで、重力下で分離され得て、ここで駆動部材２０は回転部材２１から係合解除し、そして停止部材２６は駆動部材２０から係合解除する。
【００９５】
図５Ａは、薬物送達デバイスの一部の部分的断面図を模式的に示す。実施態様によると、本デバイスは固定された用量の再使用できるデバイスである。駆動アセンブリ３は、図４Ａ及び４Ｂの分離可能な駆動アセンブリを含む操作状態にある。図５Ａは、その近位端側１４を用いて駆動アセンブリ３のハウジング部分１７の遠位端側１５中に挿入されるカートリッジ保持部材１１を有する薬物レセプタクル２を示す。その結果、弾力部材３１は、弾力部材３１を停止部材２６の遠位端側に抗して押し付けているカートリッジ保持部材１１の近位端側１４のせいで引っ張られる。従って、弾力部材３１は、停止部材２６と駆動部材２０の係合のため、並びに駆動部材２０と回転部材２１の係合のための力を供する。これによって、停止部材２６の歯部２７と駆動部材２０の歯部２８、並びに駆動部材２０の歯部２２と回転部材２１の歯部２３が、上で既に説明したそれらの各歯２４及び２５で係合する結果となる。
【００９６】
その上、図５Ａの実施態様の駆動アセンブリ３は、例えば、カートリッジ中に残留している薬物の用量の数を指示して示し得る数字スリーブ（number sleeve）３８を含む。薬物の用量を送達するために、駆動アセンブリ３はピストンロッド１２を更に含む。ピストンロッド１２は、駆動部材２０の回転運動がピストンロッド１２の動きに変換されるように、ピストンロッド１２で縦方向に配置される係合トラック３７を介して駆動部材２０と係合状態に保持される。このように、駆動部材２０は、上述の通り、用量の送達中にピストンロッド１２をハウジング部分１７に対して遠位方向に駆動する。そうすることによって、駆動部材２０の回転運動は、好ましくは、変換エレメント、特に、ナット手段又は本体ナット（body nut）を介してピストンロッド１２のらせん運動に変換される
【００９７】
図５Ｂは図５Ａの実施態様の部分的な側部断面図を示す。図５Ｂは、カートリッジ保持部材１１の近位端側１４と駆動アセンブリ３の停止部材２６の間の弾力部材３１の配置を図示する。図４Ａ及び４Ｂによるカートリッジ４２は、弾力部材３１をアセンブリ中に整列して留めるために、そして必要に応じてカートリッジ保持部材１１に抗した接触を保証するため、弾力部材とカートリッジ保持部材の間の適切な接触を可能にするためにカートリッジ保持部材１１の近位端側１４と弾力部材３１の間に置かれ得る。駆動アセンブリ３が操作状態にあるときに、弾力部材３１は、ハウジング部分１７内に挿入されるカートリッジ保持部材１１の近位端側１４によって引っ張られる。従って、カートリッジ保持部材１１の近位端側１４は弾力部材３１の遠位端と接触するようになり、そしてその近位端を用いて弾力部材３１を停止部材２６に抗して押し、そうすることによって、弾力部材３１は引っ張られるようになる。
【００９８】
従って、弾力部材３１は、停止部材２６を駆動部材２０に抗して、そして駆動部材２０を回転部材２１に抗して押し付ける力を確立する。カートリッジ保持部材１１をハウジング部分１７の遠位端側１５内に挿入して、弾力部材３１は駆動アセンブリ３のエレメント２６、２０及び２１を互いに係合状態に保持する、つまり、この操作状態により、停止部材２６は各第一の軸方向の位置に保持され、そして駆動部材２０は各第一の軸方向の位置に保持される。
【００９９】
図５Ｂの実施態様によると、弾力部材３１はハウジング部分１７の遠位端側１５に配置され、そこで停止部材２６及び駆動部材２０は、この実施態様において、ハウジング部分１７に対して軸方向の動きに抗して固定される回転部材２１に向かってそしてそれに抗して近位方向に押される。
【０１００】
図６Ａは、図５Ａ及び図５Ｂの実施態様の斜視部分的断面図を示し、ここでデバイスはいまや再設定状態にある。薬物レセプタクル２（図４Ａ及び４Ｂを参照）は、駆動アセンブリ３のハウジング部分１７の遠位端側１５から除去されている。その結果、弾力部材３１は緩められており、そしてハウジング部分１７の遠位端側１５に向かう遠位方向に滑る。図６Ａにおいては明示されていないものの、図４Ａ及び４Ｂに関して説明された通り、遠位端側１５を下方に向けて、駆動アセンブリ３は所定の位置に持ち込まれている。そこで、弾力部材は、例えば、スプリングキャップ（図４Ａ及び４Ｂを参照）によって保持され、それ自身は、弾力部材３１がハウジング部分１７に取り外し不可能に連結されるように、ハウジング上の隣接部と又はハウジング部分１７に固定された部品と相互作用する。
【０１０１】
弾力部材３１の緩められた状態、及びその下方への滑りのせいで、ハウジング部分１７の遠位端側１５、停止部材２６、並びに駆動部材２０も、それらがもはや弾力部材３１によって係合状態に保持されないので、ハウジング部分１７に対して遠位方向に軸方向に動かされ得る。従って、ハウジング部分１７の遠位端側１５を下方に向けて、駆動アセンブリ３を所定の位置に持ち込むことによって（図４Ａ及び４Ｂを参照）、駆動アセンブリの三つのエレメント、２６、２０及び２１は重力に起因して分離され得て、ここで停止部材２６はその自重のせいで第二の方向に下方に滑り、そうすることによって、駆動部材２０から係合解除し、そしてここで、駆動部材２０は各第二の方向に下方に滑り、そうすることによって、回転部材２１から係合解除する。駆動アセンブリ３の全ての部材が、図６Ａにおいて描かれているように再設定状態において互いから係合解除されることになる。
【０１０２】
駆動アセンブリの再設定状態において、ピストンロッド１２は、例えば、手動で動き得るように力をピストンロッドの遠位端上にかけることによって、近位方向に可動で、ハウジングに取り付けられているカートリッジ保持部材によって動き得て、又はカートリッジ保持部材内に挿入されている薬物の新しい又は完全なカートリッジによって動き得る。
【０１０３】
駆動部材２０及びピストンロッド１２が互いに係合されるので、近位方向へのピストンロッド１２の動きは、薬物送達中に遠位方向へピストンロッド１２を動かすための、第二の方向と反対である第一の方向への駆動部材２０の回転運動に変換される（図２及び３を参照）。ピストンロッド１２は、それを通してピストンロッド１２が通過する、そして、ピストンロッド１２が軸方向の動きの最中に少なくとも部分的に回転的に動かされるように、ピストンロッド１２とねじで係合され得る薬物５０、例えば、ナット手段又は本体ナットによって、らせん運動へと強いられる。この概念によるピストンロッド１２の再設定は、駆動アセンブリ３のエレメント２６、２０及び２１を用いて、再設定状態中にのみ重力下で互いから分離されて、可能になり得る。再設定状態において、駆動部材２０は、ピストンロッド１２がハウジング部分１７に対して近位方向に押し戻され得るように、ピストンロッド１２を用いてハウジング部分１７に対して第一の方向に自由に回転することができる。
【０１０４】
図６Ｂは、再設定状態における図６Ａの実施態様の部分的な側部断面図を示す。図６Ｂは、上で説明した通り、薬物レセプタクル２が遠位端側１５から除去され、そして重力による分離のために駆動アセンブリ３が所定の位置へと持ち込まれたという事実のせいで、ハウジング部分１７の遠位端側１５に向かって、ハウジング部分１７に対して遠位方向に滑った弾力部材３１を図示する。更に、図６Ｂは、停止部材２６及び駆動部材２０の各第二の軸方向の位置を図示し、そこで停止部材２６は駆動部材２０から分離されており、そしてそこで駆動部材２０は重力のせいで回転部材２１から分離されている。
【０１０５】
停止部材２６は、ハウジング部分１７の内径上に突き出し部によって形成される機械的停止部材３９Ｂでそのカートリッジ４１と隣接する。駆動部材２０は、ハウジング部分１７の内径上に形成される突き出し部によってやはり形成される各機械的停止部材３９Ａでその停止部材４０と隣接する。停止部材２６及び駆動部材２０の各トラバース経路は、停止部材２６及び駆動部材２０の各第一及び第二の位置の間の距離を印している矢印４７及び４６によって説明される。特に、カートリッジ４６は駆動部材２０のトラバース経路を印しており、そしてカートリッジ４７は停止部材２６のトラバース経路を印している。好ましくは、重力による分離の後、回転部材２１と駆動部材２０の間の空間、並びに駆動部材２０と停止部材２６の間の空間を得ることができるように、停止部材２６のトラバース経路は駆動部材２０のトラバース経路より長い。例として、回転部材２１と駆動部材２０の間の空間、並びに駆動部材２０と停止部材２６の間の空間が等距離であるように、停止部材２６のトラバース経路は駆動部材２０のトラバース経路の２倍である。
【０１０６】
上で説明した実施態様の全てにおいて、停止部材２６は、好ましくは、停止部材２６が、操作状態においてハウジング１３又は１７に対して第一の方向への駆動部材２０の回転運動を阻止できるように、回転運動に抗してハウジング１３又は１７に固定される。更に、示されていない更なる実施態様において、弾力部材３１は駆動アセンブリ３のハウジング１３又は１７の近位端側に位置付けられ得て、そうすることによって、薬物レセプタクル２が駆動アセンブリ３のハウジング１３又は１７内に挿入されるとき、三つの部材２６、２０及び２１の全てが弾力部材３１に抗して近位方向に押されるように、駆動部材２０に抗してそれを押すために、そして回転部材２１に抗して駆動部材２０を押すために、カートリッジ保持部材１１の近位端側１４が停止部材２６と相互作用することが考えられる。
【０１０７】
図において示された、そして上で説明された実施態様は、単に代表的なものであり、本発明を制限するものではない。
【符号の説明】
【０１０８】
１  薬物送達デバイス
２  薬物レセプタクル
３  駆動アセンブリ
４  カートリッジ
５  薬物
６  出口
７  デバイスの遠位端
８  デバイスの近位端
９  膜
１０  ピストン
１１  カートリッジ保持部材
１２  ピストンロッド
１３  ハウジング
１４  カートリッジユニットの近位端側
１５  ハウジングの遠位端側
１６  用量部材
１７  ハウジング部分
１８  ハウジング部分の近位端
１９  ハウジング部分の遠位端
２０  駆動部材
２１  回転部材
２２  歯部
２３  歯部
２４  歯
２５  歯
２６  停止部材
２７  歯部
２８  歯部
２９  案内機構
３０  案内スロット
３１  弾力部材
３２  支持部材
３３  突出部材
３４  用量部材
３５  案内機構
３６  ねじ山
３７  係合トラック
３８  数字スリーブ
３９Ａ、３９Ｂ  機械的停止手段
４０、４１  停止部材
４２  スプリングキャップ
４３〜４７  矢印
４８  用量ボタン
４９  係合部材
５０  変換エレメント
【図１】
0005969990.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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