(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを用いて、１以上の薬剤容器に収容された薬剤と１以上の混合液容器に収容された混合液との混合を行う混合装置であって、
閉鎖空間を有する本体部と、
前記流通部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記シリンジを保持可能なシリンジ保持部と、
前記薬剤容器の内部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記１以上の薬剤容器を保持可能な薬剤容器保持部と、
前記混合液容器の内部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記１以上の混合液容器を前記閉鎖空間の外部において取り外し可能に保持可能な混合液容器保持部と
を備え、
前記シリンジ保持部は、前記流通部が前記閉鎖空間と連通した後、前記流通部が前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部と連通するように、前記流通部が前記閉鎖空間内を前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部に対し相対的に移動可能な状態で、前記シリンジを保持可能である、
混合装置。
【請求項２】
前記シリンジ保持部は、前記流通部を前記閉鎖空間内で前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部に対し相対的に移動させるべく、フレキシブルに変形可能である、
請求項１に記載の混合装置。
【請求項３】
前記シリンジ保持部は、蛇腹構造を有する、
請求項２に記載の混合装置。
【請求項４】
前記薬剤容器保持部は、前記流通部が前記混合液容器の内部へアクセスする方向に対し、少なくとも１の前記薬剤容器を傾けた状態で、前記少なくとも１の薬剤容器を保持可能である、
請求項１から３のいずれかに記載の混合装置。
【請求項５】
前記薬剤容器保持部は、前記閉鎖空間内に収容され、前記薬剤容器が前記閉鎖空間内に収容されるように前記薬剤容器を保持可能である、
請求項１から４のいずれかに記載の混合装置。
【請求項６】
前記シリンジ保持部は、前記流通部が前記閉鎖空間内で前記１以上の薬剤容器及び前記１以上の混合液容器のうちの少なくとも２つの容器の間を相対的に回転移動可能な状態で、前記シリンジを保持可能である、
請求項１から５のいずれかに記載の混合装置。
【請求項７】
前記シリンジ保持部は、前記流通部が前記閉鎖空間内で前記１以上の薬剤容器及び前記１以上の混合液容器のうちの少なくとも２つの容器の間を相対的に直線移動可能な状態で、前記シリンジを保持可能である、
請求項１から６のいずれかに記載の混合装置。
【請求項８】
前記薬剤容器保持部は、複数の前記薬剤容器の内部が同時に又は連続的に前記閉鎖空間に連通可能となるように、前記複数の薬剤容器をそれぞれ保持可能である、
請求項１から７のいずれかに記載の混合装置。
【請求項９】
前記本体部、前記シリンジ保持部、前記薬剤容器保持部、及び前記混合液容器保持部の少なくとも一部は、前記閉鎖空間を外部から視認できるように透明である、請求項１から８のいずれかに記載の混合装置。
【請求項１０】
前記シリンジの流通部は針を有し、
前記薬剤容器及び前記混合液容器の蓋部が前記流通部の針により刺通されることにより、前記各容器の内部と前記シリンジの内部空間とが連通する、
請求項１から９のいずれかに記載の混合装置。
【請求項１１】
前記シリンジ保持部は、前記シリンジを保持した状態で前記流通部と連結される針を前記閉鎖空間内に有する、
請求項１から９のいずれかに記載の混合装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに係る混合装置を用いて、前記薬剤と前記混合液との混合を行うことを支援する混合支援装置であって、
前記シリンジと、前記１以上の薬剤容器及び前記１以上の混合液容器のうちの少なくとも１つの容器とを保持した状態の前記混合装置の向きを変更することにより、前記シリンジの向きと、前記少なくとも１つの容器の向きとを変更する向き変更機構
を備える、
混合支援装置。
【請求項１３】
前記シリンジ保持部に保持された状態の前記シリンジの前記流通部を、前記閉鎖空間内で前記１以上の薬剤容器及び前記１以上の混合液容器のうちの少なくとも２つの容器の間を相対的に移動させる移動機構
をさらに備える、
請求項１２に記載の混合支援装置。
【請求項１４】
前記向き変更機構及び前記移動機構の少なくとも一方の動作を制御する制御部
をさらに備える、
請求項１３に記載の混合支援装置。
【請求項１５】
前記向き変更機構の動作を制御する制御部
をさらに備える、
請求項１２に記載の混合支援装置。
【請求項１６】
前記シリンジ保持部は、前記流通部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、複数の前記シリンジを保持可能である、
請求項１から１５のいずれかに記載の混合支援装置。
【請求項１７】
液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを準備するステップと、
閉鎖空間を有する混合装置を準備するステップと、
薬剤を収容する１以上の薬剤容器の内部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記１以上の薬剤容器を前記混合装置に対し保持するステップと、
前記流通部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記シリンジを前記混合装置に対し保持するステップと、
混合液を収容する混合液容器の内部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記１以上の混合液容器を前記閉鎖空間の外部において前記混合装置に対し取り外し可能に保持するステップと、
前記流通部を前記閉鎖空間と連通させた後、前記流通部が前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部と連通するように、前記流通部を前記閉鎖空間内で前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部に対し相対的に移動させながら、前記シリンジ、前記薬剤容器、及び前記混合液容器の少なくとも１つの内部で前記薬剤と前記混合液とを混合した混合薬液を生成するステップと、
を備える、
混合方法。
【請求項１８】
前記混合薬液を生成するステップは、
前記流通部が前記薬剤容器と連通するように、前記流通部を前記閉鎖空間内で前記薬剤容器の内部に対し相対的に移動させるステップと、
前記流通部を前記薬剤容器の内部と連通させた後、前記シリンジ内へ前記薬剤を吸引するステップと、
前記シリンジ内へ前記薬剤を吸引した後、前記流通部が前記混合液容器と連通するように、前記流通部を前記閉鎖空間内で前記混合液容器の内部に対し相対的に移動させるステップと、
前記流通部を前記混合液容器と連通させた後、前記シリンジ内の前記薬剤を前記混合液容器内へ注入するステップと
を含む、
請求項１７に記載の混合方法。
【請求項１９】
前記混合液容器を前記混合装置から取り外すステップと、
前記混合装置に対し前記薬剤容器及び前記シリンジを保持したまま、前記混合装置、前記薬剤容器及び前記シリンジを廃棄するステップと
をさらに備える、
請求項１８に記載の混合方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤及び混合液の混合装置、混合支援装置及び混合方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、癌化学療法等で用いられる、細胞毒性を有する薬剤を取り扱う医療従事者の健康被害が問題視されている。その理由は、通常、細胞毒性を有する薬剤は、容器に封入された状態で流通するが、医療従事者は、これらの容器からシリンジを用いて薬剤を溶解したり、取り出したり、希釈したり、混合したりしなければならず、このような作業時に、薬剤が漏れたり揮発したりして、薬剤に曝露することが少なからず起きているからである。
【０００３】
そこで、医療従事者は、キャップや、マスク、ガウン、手袋等を着用した状態で、アイソレーターや安全キャビネット等の装置内で作業を行ったり、特許文献１及び２に記載の特殊な器具を用いたりしている。特許文献１及び２の特殊な器具は、薬剤の容器と、そこから薬剤を抜き取るシリンジとを連結する器具であり、シリンジ内へ抜き取られる際に薬剤が漏れて周囲の環境が曝露されるのを抑制するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００９−５１４６４１号公報
【特許文献２】特表２００５−５０４６０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、薬剤を最終的に患者へ投与するためには、例えば、シリンジ内へ抜き取られた薬剤をシリンジからさらに輸液入りの容器へ移す等、薬剤と混合液とを混合することが必要になる場面も多い。しかしながら、アイソレーターや安全キャビネット等の装置を用いる手法では、薬剤を混合液と混合する過程で、それらの装置内で各種器具が汚染されてしまうという問題は十分に解決されていない。そうすると、汚染された器具をその後治療に用いたり、廃棄したり等する中で、汚染された器具に接する者は、薬剤に曝露する可能性がある。なお、ここで薬剤による汚染が懸念される器具には、例えば、シリンジや、薬剤の容器、混合液の容器等が含まれる。また、アイソレーターや安全キャビネット等の装置内が上記薬剤で汚染されると、その洗浄除去が非常に煩わしく、極端な場合には装置全てを廃棄処分しなければならなくなり、環境面でも医療経済の面でも大きな問題となる。
【０００６】
一方、特許文献１及び２の特殊な器具を用いる手法でも、薬剤と混合液との混合作業に用いられる各種器具の汚染を十分に防ぐことは困難である。例えば、特許文献１及び２の特殊な器具から薬剤入りのシリンジを取り外した後、シリンジ内の薬剤を混合液の容器へ移す場面において、誤操作等によって薬剤が外部に漏洩した場合のことは全く考慮されておらず、完璧に安全なものと断言することはできないものである。なお、上記では、細胞毒性を有する薬剤を取り扱う場合について述べたが、これに限らず、臭気性や刺激性を有する薬剤など、外部に曝露することが問題となり得るその他の薬剤を取り扱う場合にも、同様の問題が生じる。
【０００７】
本発明は、シリンジを用いて薬剤と混合液とを混合する際に、薬剤容器から万一薬剤が漏れ出たり揮発したりした場合でもそれを閉鎖空間内にとどめ、外部にまで曝露が及ばなくすることができる薬剤及び混合液の混合装置、混合支援装置及び混合方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１観点に係る混合装置は、液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを用いて、１以上の薬剤容器に収容された薬剤と１以上の混合液容器に収容された混合液との混合を行う混合装置であって、閉鎖空間を有する本体部と、前記流通部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記シリンジを保持可能なシリンジ保持部と、前記薬剤容器の内部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記１以上の薬剤容器を保持可能な薬剤容器保持部と、前記混合液容器の内部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記１以上の混合液容器を前記閉鎖空間の外部において取り外し可能に保持可能な混合液容器保持部とを備え、前記シリンジ保持部は、前記流通部が前記閉鎖空間と連通した後、前記流通部が前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部と連通するように、前記流通部が前記閉鎖空間内を前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部に対し相対的に移動可能な状態で、前記シリンジを保持可能である。
【０００９】
なお、本発明に係る「連通可能な状態」とは、空間と空間とが直接的に通じ得る状態だけでなく、空間と空間とが第３の空間を介して通じ得る状態も含まれるものとする。さらに、空間と空間とが第３の空間を介して通じ得る状態には、第１の空間が第３の空間と通じた後、第２の空間が第３の空間に通じる等、必ずしも第１の空間と第２の空間とが同時に通じている必要はなく、第３の空間を介して異なるタイミングで通じ得る状態も含まれる。ここでいう「第３の空間」とは、例えば、シリンジの流通部などであり、シリンジの流通部を介して、閉鎖空間と混合液容器の内部空間とが連通し得る状態を「連通可能な状態」の一態様とすることができる。
【００１０】
この構成によれば、本体部の閉鎖空間に、シリンジの流通部、薬液容器の内部、及び混合液容器の内部が密閉状態で連通可能に構成されている。そして、シリンジの流通部が閉鎖空間内を移動することができるように、シリンジがシリンジ保持部に保持されているため、閉鎖空間内で、シリンジの流通部が薬剤容器及び混合液容器の内部にアクセスすることができる。従って、閉鎖空間内で、シリンジを用いて薬剤と混合液とを混合することができる。その結果、薬剤と混合液との混合作業中に、薬剤容器から万一薬剤が漏れ出たり揮発したりした場合でも閉鎖空間内にとどまり、外部にまで曝露が及ばない。なお、シリンジ保持部と本体部とは、一体的に形成され、両者の境界を判別できないようになっていてもよい。
【００１１】
本発明の第２観点に係る混合装置は、第１観点に係る混合装置であって、前記シリンジ保持部は、前記流通部を前記閉鎖空間内で前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部に対し相対的に移動させるべく、フレキシブルに変形可能である。
【００１２】
ここでは、シリンジ保持部がフレキシブルであるため、シリンジ保持部に保持されるシリンジの流通部が閉鎖空間内を移動し易くなっている。従って、簡易な構成で、シリンジの流通部を薬剤容器及び混合液容器の内部にアクセス可能にすることができる。
【００１３】
本発明の第３観点に係る混合装置は、第２観点に係る混合装置であって、前記シリンジ保持部は、蛇腹構造を有する。従って、ここでは、上下に移動させたり、傾けたり等、シリンジの流通部を閉鎖空間内で自在に移動させることができる。
【００１４】
本発明の第４観点に係る混合装置は、第１観点から第３観点のいずれかに係る混合装置であって、前記薬剤容器保持部は、前記流通部が前記混合液容器の内部へアクセスする方向に対し、少なくとも１の前記薬剤容器を傾けた状態で、前記少なくとも１の薬剤容器を保持可能である。
【００１５】
ここでは、一部又は全部の薬剤容器が、流通部が混合液容器の内部へアクセスする方向に対し傾いている。従って、容器内の薬剤がシリンジにより吸引され、容器内に残る液体の量が少なくなってきたとしても、残りの液体は傾いた容器の底面の縁付近に溜まり易い。その結果、一部又は全部の薬剤容器内の液体をシリンジ内へ容易に吸引することができる。
【００１６】
本発明の第５観点に係る混合装置は、第１観点から第４観点のいずれかに係る混合装置であって、前記薬剤容器保持部は、前記閉鎖空間内に収容され、前記薬剤容器が前記閉鎖空間内に収容されるように前記薬剤容器を保持可能である。すなわち、ここでは、薬剤容器が閉鎖空間内に収容される。従って、薬剤容器から万一薬剤が漏れ出たり揮発したりした場合でも閉鎖空間内にとどまり、外部にまで曝露が及ばない。
【００１７】
本発明の第６観点に係る混合装置は、第１観点から第５観点のいずれかに係る混合装置であって、前記シリンジ保持部は、前記流通部が前記閉鎖空間内で前記１以上の薬剤容器及び前記１以上の混合液容器のうちの少なくとも２つの容器の間を相対的に回転移動可能な状態で、前記シリンジを保持可能である。すなわち、ここでは、シリンジの流通部が回転移動することにより、少なくとも２つの容器の内部に容易にアクセスすることができる。
【００１８】
本発明の第７観点に係る混合装置は、第１観点から第６観点のいずれかに係る混合装置であって、前記シリンジ保持部は、前記流通部が前記閉鎖空間内で前記１以上の薬剤容器及び前記１以上の混合液容器のうちの少なくとも２つの容器の間を相対的に直線移動可能な状態で、前記シリンジを保持可能である。すなわち、ここでは、シリンジの流通部が直線移動することにより、少なくとも２つの容器にアクセスすることができる。
【００１９】
本発明の第８観点に係る混合装置は、第１観点から第７観点のいずれかに係る混合装置であって、前記薬剤容器保持部は、複数の前記薬剤容器の内部が同時に又は連続的に前記閉鎖空間に連通可能となるように、前記複数の薬剤容器をそれぞれ保持可能である。すなわち、ここでは、複数の薬剤容器が、同時に又は連続的に閉鎖空間に達する。従って、複数の薬剤容器内の薬剤を同じ閉鎖空間を利用して混合することができる。
【００２０】
本発明の第９観点に係る混合装置は、第１観点から第８観点のいずれかに係る混合装置であって、前記本体部、前記シリンジ保持部、前記薬剤容器保持部及び前記混合液容器保持部の少なくとも一部は、前記閉鎖空間を外部から視認できるように透明である。従って、シリンジの流通部を外部から視認しながら、閉鎖空間内で移動させることができる。そのため、流通部の位置決めが容易且つ正確に行うことができるため、混合作業を容易に且つ正確に行うことができる。
【００２１】
本発明の第１０観点に係る混合装置は、第１観点から第９観点のいずれかに係る混合装置であって、シリンジの流通部が針を有する場合、前記薬剤容器及び前記混合液容器の蓋部が前記流通部の針により刺通されることにより、前記各容器の内部と前記シリンジの内部空間とが連通する。例えば、薬剤容器及び混合液容器の開口をエラストマー等の弾性材料で形成された蓋部で密閉するとともに、この蓋部に針などで形成されたシリンジの流通部を刺通することで、シリンジの流通部が、薬剤容器及び混合液容器の内部空間に容易にアクセス可能である。このように構成すると、蓋部が弾性材料で形成されているため、刺通された流通部を抜き取ると、流通部によって形成された貫通孔が自然に塞がれる。したがって、流通部を抜き取った後にも各容器の密閉状態が維持される。
【００２２】
本発明の第１１観点に係る混合装置は、第１観点から第９観点のいずれかに係る混合装置であって、前記シリンジ保持部は、前記シリンジを保持した状態で前記流通部と連結される針を前記閉鎖空間内に有する。すなわち、ここでは、シリンジ保持部を介してシリンジを混合装置に対し保持する前から、シリンジに連結される針がシリンジ保持部の一部として混合装置に装備されている。そして、針なしのシリンジをシリンジ保持部で保持することにより、シリンジの流通部とシリンジ保持部の針とが連結される。その結果、シリンジ保持部に保持された状態で閉鎖空間内を移動する針を、シリンジ保持部に対ししっかりと固定することが可能になる。
【００２３】
本発明の第１２観点に係る混合支援装置は、第１観点から第１１観点のいずれかに係る混合装置を用いて、前記薬剤と前記混合液との混合を行うことを支援する混合支援装置であって、前記シリンジと、前記１以上の薬剤容器及び前記１以上の混合液容器のうちの少なくとも１つの容器とを保持した状態の前記混合装置の向きを変更することにより、前記シリンジの向きと、前記少なくとも１つの容器の向きとを変更する向き変更機構を備える。
【００２４】
ここでは、向き変更機構により混合装置の向きが変更され、その結果、シリンジの向きと、少なくとも１つの容器の向きとが変更される。従って、例えば、容器をシリンジの直上又は斜め上方に配置し、シリンジを直下又は斜め下方から容器の内部へアクセスさせること等が容易になる。その結果、容器内の液体をシリンジ内へ容易に吸引することができる。
【００２５】
本発明の第１３観点に係る混合支援装置は、第１２観点に係る混合支援装置であって、前記シリンジ保持部に保持された状態の前記シリンジの前記流通部を、前記閉鎖空間内で前記１以上の薬剤容器及び前記１以上の混合液容器のうちの少なくとも２つの容器の間を相対的に移動させる移動機構をさらに備える。
【００２６】
ここでは、移動機構により、シリンジの流通部を少なくとも２つの容器の間で相対的に移動させることが容易になる。従って、シリンジの流通部が少なくとも２つの容器の内部に容易にアクセスすることができる。
【００２７】
本発明の第１４観点に係る混合支援装置は、第１２観点又は第１３観点に係る混合支援装置であって、前記向き変更機構及び前記移動機構の少なくとも一方の動作を制御する制御部をさらに備える。すなわち、ここでは、向き変更機構による混合装置の向きの変更動作と、移動機構によるシリンジの流通部の容器に対する相対的な移動動作との少なくとも一方が自動化される。従って、混合作業に係るユーザの負担が軽減される。
【００２８】
本発明の第１５観点に係る混合支援装置は、第１観点から第１４観点のいずれかに係る混合支援装置であって、前記シリンジ保持部は、前記流通部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、複数の前記シリンジを保持可能である。従って、ここでは、複数のシリンジを用いて、１以上の薬剤容器に収容された薬剤と１以上の混合液容器に収容された混合液との混合を行うことが可能になる。
【００２９】
本発明の第１６観点に係る混合方法は、液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを準備するステップと、閉鎖空間を有する混合装置を準備するステップと、薬剤を収容する１以上の薬剤容器の内部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記１以上の薬剤容器を前記混合装置に対し保持するステップと、前記流通部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記シリンジを前記混合装置に対し保持するステップと、混合液を収容する混合液容器の内部と前記閉鎖空間とを連通可能な状態で、前記１以上の混合液容器を前記閉鎖空間の外部において前記混合装置に対し取り外し可能に保持するステップと、前記流通部を前記閉鎖空間と連通させた後、前記流通部が前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部と連通するように、前記流通部を前記閉鎖空間内で前記薬剤容器及び前記混合液容器の内部に対し相対的に移動させながら、前記シリンジ、前記薬剤容器、及び前記混合液容器の少なくとも１つの内部で前記薬剤と前記混合液とを混合した混合薬液を生成するステップと、を備える。
【００３０】
ここでは、本体部の閉鎖空間に、シリンジの流通部、薬液容器の内部、及び混合液容器の内部が密閉状態で連通可能である。そして、シリンジの流通部が閉鎖空間内を移動することにより、薬剤容器及び混合液容器の内部にアクセスすることができる。従って、シリンジを用いて薬剤と混合液とを混合し、混合薬液を生成する際に、薬剤容器から万一薬剤が漏れ出たり揮発したりした場合でも閉鎖空間内にとどめて、外部にまで曝露が及ばなくすることができる。
【００３１】
本発明の第１７観点に係る混合方法は、第１６観点に係る混合方法であって、前記混合薬液を生成するステップは、前記流通部が前記薬剤容器と連通するように、前記流通部を前記閉鎖空間内で前記薬剤容器の内部に対し相対的に移動させるステップと、前記流通部を前記薬剤容器の内部と連通させた後、前記シリンジ内へ前記薬剤を吸引するステップと、前記シリンジ内へ前記薬剤を吸引した後、前記流通部が前記混合液容器と連通するように、前記流通部を前記閉鎖空間内で前記混合液容器の内部に対し相対的に移動させるステップと、前記流通部を前記混合液容器と連通させた後、前記シリンジ内の前記薬剤を前記混合液容器内へ注入するステップとを含む。
【００３２】
ここでは、閉鎖空間外にまで薬剤の曝露が及ばないようにされた状態で、混合薬液入りの混合液容器が生成される。従って、患者への薬剤の投与等に用いられる、混合薬液入りの安全な混合液容器を用意することができる。
【００３３】
本発明の第１８観点に係る混合方法は、第１７観点に係る混合方法であって、前記混合液容器を前記混合装置から取り外すステップと、前記混合装置に対し前記薬剤容器及び前記シリンジを保持したまま、前記混合装置、前記薬剤容器及び前記シリンジを廃棄するステップとをさらに備える。
【００３４】
ここでは、混合薬液入りの混合液容器が生成された後、その容器が混合装置から取り外され、患者への薬剤の投与等に用いられる。その一方で、薬剤容器及びシリンジは、混合装置から取り外されることなく、混合装置と一体のまま廃棄される。従って、装置内に薬剤が漏洩したり揮発したりした場合でも、薬剤に汚染された混合装置、薬剤容器及びシリンジの廃棄の過程で、それらの汚染された部分が閉鎖空間内にとどまり、外部にまで曝露が及ばない。その結果、混合薬液入りの安全な混合液容器を用意しつつ、薬剤に汚染された混合装置、薬剤容器及びシリンジを安全に廃棄することができる。
【発明の効果】
【００３５】
本発明によれば、シリンジを用いて薬剤と混合液とを混合する際に、薬剤容器から万一薬剤が漏れ出たり揮発したりした場合でも閉鎖空間内にとどめて、外部にまで曝露が及ばなくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】第１実施形態に係る、薬剤容器及び混合液容器を保持した状態の混合装置の外観斜視図である。
【図２】第１実施形態に係る、シリンジを保持した状態のシリンジ保持部を示す外観斜視図である。
【図３】第１実施形態に係る混合装置を用いた薬剤と混合液との混合作業を示す動作説明図である。
【図４】第１実施形態の変形例に係る、混合液容器が混合液容器保持部に保持された様子を示す断面図である。
【図５】第１実施形態の別の変形例に係る、混合液容器が混合液容器保持部に保持された様子を示す斜視図である。
【図６】第１実施形態の別の変形例に係る、シリンジがシリンジ保持部に保持された様子を示す断面図である。
【図７】第２実施形態に係る、シリンジ及び薬剤容器を保持した状態の混合装置の外観斜視図である。
【図８】第２実施形態に係る混合装置の平面図である。
【図９】第２実施形態に係る薬剤容器保持部の平面図である。
【図１０】第２実施形態に係る混合装置を用いた薬剤と混合液との混合作業を示す動作説明図である。
【図１１】第３実施形態に係る混合装置の外観斜視図である。
【図１２】第３実施形態に係る混合装置を用いた薬剤と混合液との混合作業を示す動作説明図である。
【図１３】第４実施形態に係る、シリンジ、薬剤容器及び混合液容器を保持した状態の混合装置の断面図である。
【図１４】第４実施形態に係る混合装置を用いた薬剤と混合液との混合作業を示す動作説明図である。
【図１５】第５実施形態に係る、混合装置を支持した状態の混合支援装置を示す図である。
【図１６】第５実施形態に係る、混合装置の底面部と混合支援装置の支持部材との位置関係を示す図である。
【図１７】第５実施形態に係る混合支援装置及び混合装置を用いた薬剤と混合液との混合作業を示す動作説明図である。
【図１８】第５実施形態に係る混合支援装置及び混合装置を用いた薬剤と混合液との混合作業を示す別の動作説明図である。
【図１９】変形例に係る混合装置のガイド板を示す図である。
【図２０】変形例に係るソフトシース付きの針を示す図である。
【図２１】変形例に係る内部に２つの流通路を有する針を示す図である。
【図２２】変形例に係る、閉鎖空間と混合液容器保持部とをチューブで接続した様子を示す図である。
【図２３】変形例に係る転がりにくい混合装置の外観斜視図である。
【図２４】変形例に係る、混合装置を支持した状態の混合支援装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、本発明に係る混合装置、混合支援装置及び混合方法の第１〜第５実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００３８】
＜１．第１実施形態＞
＜１−１．混合装置の構成＞
本実施形態に係る混合装置１は、薬剤容器５０に収容されている薬剤と、混合液容器６０に収容されている混合液とを、シリンジ７０を用いて混合し、混合薬液を生成するために用いられる装置である。ここで対象とする薬剤は、主として細胞毒性を有する薬剤であり、曝露すると、これを取り扱う者（主として、医療従事者。以下、ユーザと言う。）に重篤な副作用を及ぼしたり、細胞毒性に由来する健康被害を及ぼしたり等する可能性のある薬剤である。このような薬剤の例としては、抗悪性腫瘍剤、抗ウィルス剤、抗生物質、放射性医薬品等が挙げられる。また、混合液とは、生理食塩水やリンゲル液、蒸留水等であって、薬剤を希釈したり、溶解させたりするための溶液である。なお、ここでいう薬剤の混合とは、例えば、医師、歯科医師又は獣医師の処方箋により行われる調剤行為や、患者が自ら混合する行為や、製薬会社等において混合薬液を製造するために行われる行為等であり、薬剤と混合液とを混合した混合薬液を生成する任意の行為を意味する。
【００３９】
以下、混合装置１について、図１及び図２を参照しつつ説明する。図１は本実施形態に係る、薬剤容器５０及び混合液容器６０を保持した状態の混合装置１の外観斜視図であり、図２は本実施形態に係る、シリンジ７０を保持した状態のシリンジ保持部２０を示す外観斜視図である。図１に示すように、この混合装置１は、略円錐台状の透明の本体部１０を備えており、この本体部１０の内部には、複数の薬剤容器５０を保持するための薬剤容器保持部３０が収容されている。また、本体部１０の頂部には上述したシリンジ７０を保持するためのシリンジ保持部２０が取付けられており、さらに本体部１０の底面側には、混合液容器６０が取付けられる混合液容器保持部４０が取付けられている。以下では、略円錐台状の本体部１０の軸Ａ１の延びる方向を軸方向とし、この軸Ａ１を基準として、径方向、周方向を定義して説明を行う。また、本体部１０の頂部側を「上」、底面側を「下」として方向を記載することもある。
【００４０】
まず、この混合装置１において、薬剤の混合のために用いられるシリンジ７０、薬剤容器５０、及び混合液容器６０について説明する。図２に示すように、シリンジ７０は、公知のものを用いることができ、円筒型のシリンダ７１と、このシリンダ７１内で可動するピストン７２とで構成されている。シリンダ７１の先端には、液体の吸引及び排出がなされる開口部が設けられており、この開口部に針７３が装着される。本実施形態では、この開口部及び針７３が本発明の流通部を構成する。
【００４１】
図１に示すように、薬剤容器５０は、ガラス製のボトル本体５１と、このボトル本体５１の上部に形成された開口を閉鎖するボトル栓５２とを有する。ボトル本体５１は、全体として略円柱形状に形成されているが、上端部には肩部５１ｂを介して径が小さいネック部５１ａ（図３参照）が形成され、このネック部５１ａにボトル栓５２が取付けられる。ボトル栓５２は、ボトル本体５１の開口を塞ぐようにネック部５１ａにアルミ等で巻き閉め固定されているが、ボトル本体５１の開口を塞ぐ部分は、ゴム、エラストマー等の弾性変形可能な材料により形成されており、シリンジ７０の針７３による刺通が可能である。なお、薬剤としては、液体のほか、粉末状のもの等があるが、いずれも上記のような構造により薬剤容器５０内に密閉される。
【００４２】
混合液容器６０は、プラスチック製のボトル本体６１と、このボトル本体６１の上部に形成された開口を閉鎖するボトル栓６２（図３参照）とを有する。ボトル本体６１は、全体として略楕円柱形状に形成されているが、薬剤容器５０と同様に、上端部には肩部６１ｂを介して径が小さいネック部６１ａが形成され、このネック部６１ａにボトル栓６２が取付けられる。ボトル栓６２は、ボトル本体６１の開口を塞ぐようにネック部６１ａに溶着により取付けられる。そして、ボトル栓６２において、ボトル本体６１の開口を塞ぐ部分（蓋）は、薬剤容器５０と同様に、ゴム、エラストマー等の弾性材料により形成され、シリンジ７０の針７３による刺通が可能である。
【００４３】
次に、混合装置１について説明する。まず、本体部１０及びシリンジ保持部２０について説明する。本体部１０は、ポリカーボネート等の透明の材料で形成されており、上述したように、略円錐台状に形成されている。より詳細には、底面部１０ａと、この底面部１０ａと着脱自在な円錐面部１０ｂとを有し、頂部には開口が形成されている。そして、この開口を塞ぐように略円錐状のシリンジ保持部２０が取付けられており、本体部１０及びシリンジ保持部２０は全体として略円錐状に形成されている。これにより、本体部１０及びシリンジ保持部２０の内部には、主として薬剤と混合液との混合作業を行う作業スペースとなる閉鎖空間Ｓ１が形成されており、閉鎖空間Ｓ１内の液体及び気体が外部に漏れないようになっている。言い換えると、本体部１０及びシリンジ保持部２０は、閉鎖空間Ｓ１と、ユーザが存在する外部空間とを仕切る壁部材であるが、本体部１０が透明であるため、閉鎖空間Ｓ１内を外部から視認可能となっている。なお、本体部１０において、底面部１０ａと円錐面部１０ｂとを分離及び固定可能に構成する方法は、薬剤及び混合液が漏れない限りは特には限定されないが、円錐面部１０ｂの下部の内側に円周方向に沿って形成されるレールに底面部１０ａを嵌め込み可能にする等、当業者が任意の公知の方法を採用し得る。
【００４４】
本体部１０の底面部１０ａの略中心付近は、閉鎖空間Ｓ１側へ、すなわち上方へドーム状に窪んでいる。これにより、本体部１０の底面部１０ａにはドーム状の空間（以下、ドーム空間）Ｓ３が形成される。そして、ドーム空間Ｓ３の頂部、つまり本体部１０の底面部１０ａの中心には、開口が形成されており、この開口を気密に塞ぐように、底面部１０ａにおける閉鎖空間Ｓ１側には、混合液容器保持部４０が取付けられている。この混合液容器保持部４０は、ゴムやエラストマー等の弾性材料で形成された略円筒形状の外形をなし、下方に凹部を有するカップ状に形成されている。そして、この凹部に、本体部１０の底面部１０ａの開口から挿入された混合液容器６０のボトル栓６２が嵌まるようになっている。このとき、ボトル栓６２は、弾性体である混合液容器保持部４０に圧着し、混合液容器６０が混合液容器保持部４０に保持される。一方、混合液容器保持部４０の上部は、上述のように弾性材料で形成されており、ここにシリンジ７０の針７１が刺通され、底面部１０ａの開口を通過して、ボトル栓６２に刺通されるようになっている。尚、図４に示すように、混合液容器保持部４０の下面の中央、つまり混合液容器６０のボトル栓６２と対向する面に、下向きの凸状部４０ａを形成することができる。これにより、混合液容器６０を装着した時に、凸状部４０ａがボトル栓６２に押し込まれるため、この部分において特に混合液容器保持部４０とボトル栓６２とが密着する。したがって、この部分にシリンジ７の針７３を刺入すれば、薬液の漏れをより確実に防止することができる。
【００４５】
混合液容器保持部４０の上面には、薬剤容器５０を保持する薬剤容器保持部３０が取付けられている。薬剤容器保持部３０は、皿形の形状を有し、平面視において略円形である。より正確には、薬剤容器保持部３０は、フラットな略円形の底面部３１と、底面部３１から斜め上方かつ径方向に放射状に拡がる略ドーナツ形の縁部３２とを有し、底面部３１が混合液容器保持部４０の上面に固定されている。また、底面部３１には貫通孔が形成されており、後述するように、この貫通孔を介してシリンジ７０の針７３が混合液容器保持部４０に刺通されるようになっている。
【００４６】
薬剤容器保持部３０の縁部３２には、その外周縁に沿って略等間隔に複数（本実施形態では６個）の切欠き３０ａが、径方向内方に向かって形成されており、この切欠き３０ａに薬剤容器５０がそれぞれ保持される。各切欠き３０ａは半円状に形成されており、その半径は、薬剤容器５０のネック部５１ａの外径とほぼ同じである。そのため、各薬剤容器５０のネック部５１ａは、各切欠き３０ａにしっかりと係合し、薬剤容器５０が薬剤容器保持部３０に保持される。より具体的には、薬剤容器保持部３０の、６つの切欠き３０ａの輪郭をそれぞれ規定する６つの部位は、薬剤容器５０のネック部５１ａ、肩部５１ｂ及びボトル栓５２の下部としっかりと接触し、薬剤容器５０を固定する。なお、図１は、４つの切欠き３０ａに４つの薬剤容器５０を固定している様子を示しているが、すべての薬剤容器５０は、薬剤容器保持部３０に保持された状態で、本体部１０の内部、つまり閉鎖空間Ｓ１内に収容されることになる。
【００４７】
また、薬剤容器保持部３０は、上記のとおりの皿形の形状を有している。そのため、薬剤容器保持部３０に固定された薬剤容器５０は、軸Ａ１の周りに放射状に配置され、且つその長手方向の軸が軸Ａ１に対し鋭角に傾いた状態で配置されることになる。言い換えると、各薬剤容器５０のボトル栓５２は、軸Ａ１の径方向内方且つ上方を向き、各薬剤容器５０の底面は、径方向外方且つ下方を向くように配置される。これにより、各薬剤容器５０の底面は、薬剤容器保持部３０に保持された状態で軸Ａ１に対し鋭角に傾き、全て互いに異なる方向を向く。
【００４８】
こうして、混合液容器６０及び薬剤容器５０が本体部１０に取付けられた状態では、混合液容器６０の中心軸（底面の中心を通り、底面に垂直な線）は、概ね軸Ａ１に沿って延びた状態となる。従って、混合液容器保持部４０に固定された状態の混合液容器６０の底面と、薬剤容器保持部３０に固定された状態の最大で６つの薬剤容器５０の底面とは、全て互いに異なる方向を向くことになる。
【００４９】
なお、上記説明のとおり、各容器５０、６０のボトル栓５２，６２、混合液容器保持部４０は、ゴム、エラストマーなどの弾性材料で形成されているため、シリンジ７０の針７３を刺通した後、これを引き抜いても、針によって形成された貫通孔は自然に塞がれる。各容器５０、６０、及び混合液容器保持部４０によって塞がれる本体部１０は、気密性が維持され、薬剤の漏れや揮発が防止される。
【００５０】
＜１−２．混合装置を用いた混合方法＞
次に、図３を参照しつつ、混合装置１及びシリンジ７０を用いた、薬剤と混合液との混合作業の流れについて、詳細に説明する。なお、ここでは、薬剤容器５０内の薬剤は、特に断わらない限り、液体であるものとする。
【００５１】
まず、ユーザは、上述した混合装置１、シリンジ７０、複数の薬剤容器５０、及び混合液容器６０を準備する。次に、混合装置１の本体部１０から底面部１０ａを取り外し、薬剤容器保持部３０を外部に露出させる。そして、ユーザにより、必要な数の薬剤容器５０のネック部５１ａ及び肩部５１ｂを、薬剤容器保持部３０の切欠き３０ａに引っ掛ける。これにより、薬剤容器５０が薬剤容器保持部３０に対し保持される。そして、この固定の作業が終わると、底面部１０ａと円錐面部１０ｂとを再度固定し、複数の薬剤容器５０を閉鎖空間Ｓ１内に収容する。
【００５２】
続いて、ユーザは、混合液容器６０のネック部６１ａを、本体部１０の底面部１０ａに形成された開口に挿入する。これにより、ネック部６１ａは、開口を介して混合液容器保持部４０の凹部に差し込まれ、混合液容器６０は混合液容器保持部４０に保持される。なお、このとき、混合液容器６０は、閉鎖空間Ｓ１の外部において、混合液容器保持部４０に対し取り外し可能に保持される。また、この状態で、混合液容器６０のボトル栓６２と混合液容器保持部４０とが密着または対向配置され、後述するシリンジ７０の針７３が、閉鎖空間Ｓ１から混合液容器６０内に進入可能となる。以上のようにして、薬剤容器５０が混合装置１の閉鎖空間Ｓ１内に密閉された状態で、薬剤の曝露が防止される。また、混合液容器６０は、ボトル栓６２が混合液容器保持部４０に密閉状態で固定されているため、混合液容器６０の開口は、外部に露出していない状態で混合装置１に装着されている。
【００５３】
尚、混合液容器６０は、混合液容器保持部４０に対し取り外し可能であるが、混合液容器保持部４０から意図せずして外れることのないよう、例えば閂のような公知の固定具を外側に取り付ける等の工夫を適宜加えることができる。具体的には、図５に示すように、扇状のフラットな一対の押さえ部材４１，４１を加えてもよい。図５（ａ）及び（ｂ）は、混合液容器保持部４０に保持された混合液容器６０を斜め下方から見た様子を示している。押さえ部材４１，４１は、混合液容器保持部４０の底面上であって、混合液容器６０のネック部６１ｂを中心とする周方向に略１８０°離れた位置に配置されており、軸４１ａを中心に図５（ａ）の位置と図５（ｂ）の位置との間を回転移動可能である。図５（ａ）の状態では、混合液容器６０を混合液容器保持部４０から引き抜くことができる一方、図５（ｂ）の状態では、ボトル栓６２が押さえ部材４１，４１に下方から支えられているため、引き抜くことができない。
【００５４】
次に、シリンジ７０を準備する。ここで準備するシリンジ７０としては、シリンダ７１からピストン７２が簡単に脱落するのを防止する脱落防止機構を有するものを準備することが好ましい。また、シリンジ７０をフィルムでカバーし、万が一、シリンダ７１からピストン７２が脱落してしまったり、シリンダ７１とピストン７２の間に隙間が生じたとしても、シリンジ７０の内部空間Ｓ２内に吸入された薬剤が外部空間に放出されないようにすることが好ましい。
【００５５】
上記のように、混合装置１に薬剤容器５０及び混合液容器６０が装着されると、ユーザは、シリンジ７０の針７３をシリンジ保持部２０の上端面２０ａに刺通し、図３（ａ）に示すように、シリンジ７０全体をシリンジ保持部２０に対し保持する。シリンジ７０の針７３は、シリンジ保持部２０の薄肉の上端面２０ａに対し、閉鎖空間Ｓ１の外側から内側へ略垂直に刺通される。これにより、閉鎖空間Ｓ１は、シリンジ７０の針７３と、ひいては、その内部の流通路を介しシリンジ７０の内部空間Ｓ２と、連通した状態となる。
【００５６】
ここで、閉鎖空間Ｓ１内であってシリンジ保持部２０の上端面２０ａの内側に予め針を設置しておき、上端面２０ａに外側から針なしシリンジのシリンダの先端を接続することにより、シリンダの先端の開口部（流通部）と、針とが連結されるようにすることもできる。その場合、上端面２０ａには、シリンダの先端を刺し込むことのできるよう、スリットを設けた栓体を設置する等の対応をするのが好ましい。また、シリンジ７０がシリンジ保持部２０から抜けてしまわないよう両者をルアーロック式に連結すべく、両者の連結部位に互いに係合するネジ山を設けることもできる。
【００５７】
尚、シリンジ７０をより確実に保持し、なおかつ薬剤の漏れを防止するために、シリンジ保持部２０に円筒形状の突出部を設け、シリンダ７１の外周面に密着するようにしてもよいし、更にピンチコック等で巻き絞め固定してもよい。或いは、図６（ａ）に示すように、円筒形状の突出部の代わりに円筒形状の弾性薄膜２１を巻きおろした状態で設置し、図６（ｂ）に示すように、この弾性薄膜２１をシリンダ７１の外周面に密着させながら戻し上げていくという手段も講じ得る。
【００５８】
次に、ユーザは、シリンジ７０の針７３を、閉鎖空間Ｓ１内で薬剤容器５０及び混合液容器６０の開口に対し相対的に移動させながら、混合液容器６０の内部に、薬剤と混合液とを混合した混合薬液を生成する。すなわち、ユーザは、シリンジ７０を用いて薬剤容器５０内から必要な量の薬剤を吸引し、それらを混合液容器６０内に注入し終わるまで、以下の手順を繰り返す。なお、必要な薬剤の量とは、例えば抗がん剤の場合は、患者の体表面積、体重、年齢等に応じて決定される、患者に必要とされる薬剤の投与量である。
【００５９】
まず、ユーザは、シリンジ７０のシリンダ７１を手で把持しながら、針７３をいずれかの薬剤容器５０のボトル栓５２に対して移動させる。このとき、ユーザは、針７３をボトル栓５２の薄肉部分に対し略垂直に向けるべく、蛇腹構造のシリンジ保持部２０を上下、左右、斜めの任意の方向に収縮及び拡張させることができる。こうして、シリンジ７０の針７３の位置決めが完了すると、図３（ｂ）に示すように、針７３をボトル栓５２の薄肉部分に刺通する。これにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２を、シリンジ７０の針７３を介し薬剤容器５０の内部空間と連通させる。このとき、シリンジ７０の針７３は、ボトル栓５２の薄肉部分に対し、薬剤容器５０の外側から薬剤容器５０の内側へ略垂直に刺通される。
【００６０】
次に、ユーザは、シリンジ７０のピストン７２をシリンダ７１の内部空間Ｓ２から引き抜く方向に引っ張ることにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２へ薬剤容器５０内の薬剤を吸引する。その後、ユーザは、シリンジ７０の針７３を、薬剤容器５０のボトル栓５２から引き抜く。
【００６１】
続いて、ユーザは、シリンジ７０の針７３を軸Ａ１に沿うように位置決めした後、軸Ａ１方向に下方へ移動させる。すなわち、針７３を薬剤容器保持部３０の底面部３１の貫通孔に挿入するとともに、さらに下方に移動させ、図３（ｃ）に示すように、混合液容器保持部４０及び混合液容器６０のボトル栓６２に刺通する。これにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２を、シリンジ７０の針７３を介し混合液容器６０の内部空間と連通させる。この状態で、シリンジ７０のピストン７２をシリンダ７１の内部空間Ｓ２へと押し込むことにより、内部空間Ｓ２内の薬剤を混合液容器６０内へ注入する。その後、ユーザは、シリンジ７０の針７３を、混合液容器６０のボトル栓６２、混合液容器保持部４０から引き抜く。
【００６２】
以上の工程では、一つの薬剤容器５０から薬剤を吸引し、これを混合液容器６０に注入したが、必要に応じて、他の薬剤容器５０からも同様に薬剤の吸引を行い、混合液容器６０に注入する。こうして、複数の薬剤が混合液容器６０内で混合され、混合薬液が生成される。すなわち、以上の工程により、閉鎖空間Ｓ１外にまで薬剤の曝露が及ばないようにされた状態で、混合液容器６０内に混合薬液が生成される。
【００６３】
これに続いて、ユーザは、混合液容器６０を回しながら強く下方に引っ張ることにより、混合液容器６０を混合液容器保持部４０から取り外す。その後、ユーザは、混合薬液入りの混合液容器６０を患者のところへ運び、混合液容器６０内の混合薬液を点滴等の方法で患者へ投与する。続いて、ユーザは、混合装置１に対し薬剤容器５０及びシリンジ７０が装着されたまま、混合装置１、薬剤容器５０及びシリンジ７０を廃棄する。すなわち、薬剤容器５０及びシリンジ７０は、混合装置１から取り外されることなく、混合装置１と一体のまま廃棄される。従って、薬剤に汚染された混合装置１、薬剤容器５０及びシリンジ７０の廃棄の過程で、それらの汚染された部分が閉鎖空間Ｓ１外に曝されることがない。なぜならば、混合薬液が生成されるまでの作業では、主として外部空間から閉鎖されている閉鎖空間Ｓ１内及びシリンジ７０の内部空間Ｓ２内で、密閉状態を維持した状態で行われるからである。従って、薬剤により汚染された混合装置１、薬剤容器５０及びシリンジ７０を安全に廃棄することができる。
【００６４】
上記の工程では、薬剤容器５０に液状の薬剤が収容されている場合について説明したが、薬剤容器５０に粉末状の薬剤が収容されている場合には、次のように薬剤の混合を行う。まず、シリンジ７０をシリンジ保持部２０に装着し、その状態でシリンジ７０内へ混合液容器６０から混合液を吸入した後、シリンジ７０内の混合液を薬剤容器５０内へ注入する。これにより、薬剤容器５０内で粉末状の薬剤が混合液によって溶解され、薬液が生成される。続いて、この薬液をシリンジ７０内へ吸引した後、混合液容器６０内へ注入する。以上の工程を繰り返すことで、粉末状の薬剤であっても、混合液と混合することができ、混合液容器６０内に混合薬液を生成することができる。尚、シリンジ７０内へ混合液容器６０から混合液を吸入した後、シリンジ７０をシリンジ保持部２０に装着し、その状態でシリンジ７０内の混合液を薬剤容器５０内へ注入することにより、薬剤容器５０内で粉末状の薬剤を混合液により溶解させるようにしてもよい。これにより、閉鎖空間Ｓ１内で混合液容器６０から混合液を吸入する操作が不要となる。
【００６５】
＜２．第２実施形態＞
＜２−１．混合装置の構成＞
次に、図７〜図１０を参照しつつ、第２実施形態に係る混合装置１０１について説明する。この混合装置１０１は、第１実施形態の混合装置１と同様、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０を保持可能に形成されており、薬剤容器５０内の薬剤と、混合液容器６０内の混合液とを混合するために用いられる装置である。なお、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０については、第１実施形態と同様であるものとして説明を省略する。
【００６６】
図７に示すように、この混合装置１０１は、円柱状に形成された本体部１１０と、この本体部１１０の上面に形成された開口を塞ぐように配置されたシリンジ保持部１２０とを有しており、これら本体部１１０とシリンジ保持部１２０とで閉鎖空間Ｓ１１（図１０参照）が形成されている。言い換えると、本体部１１０及びシリンジ保持部１２０は、閉鎖空間Ｓ１１と、混合作業を行うユーザが存在する外部空間とを仕切る壁部材である。本体部１１０は、混合作業中、ユーザが閉鎖空間Ｓ１１を外部から視認できるように、その全体が透明である。なお、図７では、後述する本体部１１０の容器体１１１と蓋部１１２とが取り外された状態となっており、閉鎖空間Ｓ１１が成立していないが、本体部１１０の蓋部１１２を容器体１１１に取り付けることにより、閉鎖空間Ｓ１１が形成され得る。なお、以下では、本体部１１０の回転軸をＡ２とし、この軸Ａ２に沿って図７の紙面の上下方向を「上」、「下」と称して説明を行う。
【００６７】
また、この混合装置１０１は、第１実施形態と同様に、薬剤容器５０を保持する薬剤容器保持部１３０と、混合液容器６０を保持する混合液容器保持部１４０とを有する。薬剤容器保持部１３０は、複数の薬剤容器５０を保持可能であり（本実施形態では最大５個）、薬剤容器５０を保持した状態で、本体部１１０の閉鎖空間Ｓ１１内に収容されている。一方、混合液容器保持部１４０は、１つの混合液容器６０を保持可能である。そして、混合液容器保持部１４０に保持された状態の混合液容器６０は、閉鎖空間Ｓ１１の外部において、混合液容器６０の開口が閉鎖空間Ｓ１１側を向いた状態で取り外し可能に配置される。従って、この状態で、閉鎖空間Ｓ１１内を移動可能なシリンジ７０の針７３は、混合液容器６０の開口に挿入可能となっている。
【００６８】
以下、各部について詳細に説明する。本体部１１０は、プラスチック等の材料で形成され、円筒形でカップ状の容器体１１１と、この容器体１１１の上部開口を塞ぐ蓋部１１２とを有する。容器体１１１は、略円形の底面部１１１ａと、底面部１１１ａに連続する略円筒形状の側面部１１１ｂとを有し、容器体１１１の上端（すなわち、底面部１１１ａと対向する面）は開口している。また、容器体１１１の底面部１１１ａには、混合液容器６０を挿入するための開口Ｃ７（図１０参照）が形成されており、この開口Ｃ７は、後述するように、閉鎖空間Ｓ１１側から混合液容器保持部１４０によって塞がれている。一方、蓋部１１２は、容器体１１１の底面部１１１ａと略同じサイズ及び形状を有する上面部１１２ａと、上面部１１２ａに連続する略円筒形状の側面部１１２ｂとを有し、蓋部１１２の下端（すなわち、上面部１１２ａと対向する面）は開口している。
【００６９】
そして、容器体１１１の側面部１１１ｂの上部が、蓋部１１２の側面部１１２ｂの内側に入り込むことにより、容器体１１１の開口が蓋部１１２により閉鎖される。なお、蓋部１１２が容器体１１１の蓋をした状態では、容器体１１１の側面部１１１ｂの上部の外周面と、蓋部１１２の側面部１１２ｂの内周面との間には隙間がなく、従って、外部空間に対し閉鎖空間Ｓ１１の気密性が保たれるようになっている。ただし、蓋部１１２は、上記軸Ａ２を中心に、容器体１１１に対しスライド式に回転可能である。このとき、ユーザは、蓋部１１２の上面部１１２ａ上であってその中心付近に形成されているつまみ部１１２ｃをつまんで回転方向の力を加えることにより、蓋部１１２を容器体１１１に対し容易に回転させることができる。なお、閉鎖空間Ｓ１１の気密性を保ちつつ、蓋部１１２を容器体１１１に対し回転可能に構成する方法としては、容器体１１１の側面部１１１ｂの上部の外周面と、蓋部１１２の側面部１１２ｂの内周面とをシリコン系コーティングしたり、パッキンを設置したりする等、当業者が任意の公知の方法を採用し得る。
【００７０】
シリンジ保持部１２０は、蓋部１１２の上面部１１２ａに形成された開口を塞ぐように配置されている。そして、第１実施形態と同様の蛇腹構造を有することで、フレキシブルに変形可能であり、上下にも左右にも斜めにも自在に収縮及び拡張可能である。また、その上端面１２０ａでシリンジ７０の針７３を受け取ることにより、シリンジ７０を保持可能である。図８に示すように、シリンジ保持部１２０は、平面視において略円形であり、平面視においてその中心が本体部１１０の蓋部１１２の中心から径方向に距離Ｄ１だけ離れた位置に配置される。
【００７１】
薬剤容器保持部１３０は、容器体１１１の底面部１１１ａと略同じサイズ及び形状を有する円板状の部材であり、閉鎖空間Ｓ１１内に収容される。より正確には、薬剤容器保持部１３０は、容器体１１１内であって、容器体１１１の上下方向の中央付近に、容器体１１１の底面部１１１ａと略平行となるように配置される。ただし、薬剤容器保持部１３０は、容器体１１１から着脱自在である。なお、容器体１１１と薬剤容器保持部１３０とを分離及び固定可能に構成する方法としては、容器体１１１の内周面の上下方向の略中央付近に周方向に沿って概ね等間隔に複数個の突起部を形成し、薬剤容器保持部１３０がそれらの突起部により下方から支持されるようにする等、当業者が任意の公知の方法を採用し得る。
【００７２】
図９に示すように、薬剤容器保持部１３０には、６つの略円形の開口、つまり第１〜第６開口Ｃ１〜Ｃ６が形成されている。第１開口Ｃ１は、混合液容器保持部１４０が下方から通り抜けるための貫通孔である。一方、残りの開口Ｃ２〜Ｃ６は、薬剤容器５０のボトル栓５２が下方から通り抜けるための穴である。第２〜第６開口Ｃ２〜Ｃ６は、全て同じサイズであり、第１開口Ｃ１より小さく、薬剤容器５０のボトル栓５２よりもやや小さい半径を有する。また、薬剤容器保持部１３０は、弾性及び可撓性を有するプラスチック等で形成することができる。従って、ユーザは、薬剤容器保持部１３０を軽く引っ張ったり折り曲げたりしながら、ボトル栓５２が開口Ｃ２〜Ｃ６を通り抜けるようにすることができる。そして、ボトル栓５２を第２〜第６開口Ｃ２〜Ｃ６に挿入させた後はボトル栓５２と肩部５０ｂとの間のネック部５０ａが各開口Ｃ２〜Ｃ６に引っ掛かった状態となり、薬剤容器５０が薬剤容器保持部１３０に保持された状態となる。
【００７３】
図９に示すように、薬剤容器保持部１３０の第１〜第６開口Ｃ１〜Ｃ６は、平面視において薬剤容器保持部１３０の周方向に沿って等間隔に並んでおり、かつ、それぞれの中心が薬剤容器保持部１３０の中心から径方向に距離Ｄ１だけ離れた位置に配置される。従って、蓋部１１２が容器体１１１の蓋をした状態で、蓋部１１２を容器体１１１に対し回転させると、平面視においてシリンジ保持部１２０の中心が、開口Ｃ１〜Ｃ６の中心と重なるように移動する。その結果、シリンジ保持部１２０の上端面１２０ａの中心付近に刺通されたシリンジ７０の針７３は、薬剤容器５０及び混合液容器６０のボトル栓の中心付近に容易にアクセス可能となる。
【００７４】
混合液容器保持部１４０は、ゴム、エラストマー等の弾性材料で形成されており、図１０に示すように、下方に開口するカップ状に形成された収容部１４１と、この収容部１４１内に配置される圧着部１４２とを有している。収容部１４１は、本体部１１０の底面部１１１ａに形成された開口Ｃ７を気密に塞ぐように本体部１１０に取付けられている。より詳細には、収容部１４１の下端縁が開口Ｃ７の周縁に固定されており、これによって収容部１４１は、本体部１１０の底面部１１１ａに凹部を形成して混合液容器６０を挿入可能となっているとともに、閉鎖空間Ｓ１１と外部とを仕切る壁として機能する。また、収容部１４１の上端部は、上述したように、薬剤容器保持部１３０の第１開口Ｃ１に下方から挿入される。圧着部１４２は、下方に開口するカップ状に形成されており、収容部１４１内に圧入されている。また、圧着部１４２の開口の内径は、混合液容器６０のボトル栓６２とほぼ同じであり、ボトル栓６２を圧着部１４２の開口に下方から差し込むことにより、ボトル栓６２が弾性体である圧着部１４２に強固に圧着し、混合液容器６０が混合液容器保持部１４０に保持される。
【００７５】
＜２−２．混合装置を用いた混合方法＞
次に、図１０を参照しつつ、混合装置１０１及びシリンジ７０を用いた、薬剤と混合液との混合作業の流れについて、詳細に説明する。なお、ここでは、薬剤容器５０内の薬剤は、特に断わらない限り、液体であるものとする。
【００７６】
まず、ユーザは、混合装置１０１、薬剤容器５０、混合液容器６０、及びシリンジ７０を準備する。次に、ユーザは、混合装置１０１の本体部１１０の蓋部１１２を取り外し、各薬剤容器５０のネック部５１ａを、薬剤容器保持部１３０の第２〜第５開口Ｃ２〜Ｃ５に引っ掛けることにより、各薬剤容器５０を薬剤容器保持部１３０に対し保持する。この固定の作業が終わると、薬剤容器保持部１３０と容器体１１１とを固定し、さらに蓋部１１２により容器体１１１の蓋をして、薬剤容器５０を閉鎖空間Ｓ１１内に閉じ込める。この工程により、各薬剤容器５０の開口は、薬剤容器５０のボトル栓５２にこの後刺通されるシリンジ７０の針７３を介して、閉鎖空間Ｓ１１と連通可能な状態となる。
【００７７】
続いて、ユーザは、混合液容器６０を、混合液容器保持部１４０の凹部に下方から差し込み、混合液容器６０のボトル栓６２を圧着部１４２内に挿入することにより、混合液容器６０全体を混合液容器保持部１４０に対し保持する。これにより、混合液容器６０の開口は、混合液容器６０のボトル栓６２にこの後刺通されるシリンジ７０の針７３を介して、閉鎖空間Ｓ１１と連通可能な状態となる。
【００７８】
これに続いて、ユーザは、図１０（ａ）に示すように、シリンジ７０の針７３をシリンジ保持部１２０の上端面１２０ａの中心付近に刺通することにより、シリンジ７０全体をシリンジ保持部１２０に対し保持する。シリンジ７０の針７３は、シリンジ保持部１２０の薄肉の上端面１２０ａに対し、閉鎖空間Ｓ１１の外側から内側へ略垂直に刺通される。これにより、閉鎖空間Ｓ１１は、シリンジ７０の針７３と、ひいては、その内部の流通路を介しシリンジ７０の内部空間Ｓ２と、連通した状態となる。
【００７９】
続いて、薬剤と混合液との混合作業を行う。まず、ユーザは、蓋部１１２を回転させ、シリンジ保持部１２０を、所望の薬剤容器５０の上方に位置決めする。続いて、シリンジ７０の針７３を閉鎖空間Ｓ１１内で薬剤容器５０のボトル栓５２に対し下降させる。そして、図１０（ｂ）に示すように、ボトル栓５２の薄肉部分に刺通することにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２を、シリンジ７０の針７３を介し薬剤容器５０の内部空間と連通させる。シリンジ保持部１２０は、蛇腹構造を有するため、第１実施形態で説明したのと同様に、上下方向に収縮させることができる。例えば、シリンジ保持部１２０を下方に押し込むことにより、シリンジ保持部１２０が本体部１１０の蓋部１１２の開口に進入し、閉鎖空間Ｓ１１内に突出させることができる。
【００８０】
この状態で、ユーザは、シリンジ７０のピストン７２をシリンダ７１の内部空間Ｓ２から引き抜く方向に引っ張ることにより、内部空間Ｓ２へ薬剤容器５０内の薬剤を吸引する。その後、ユーザは、蛇腹構造を有するシリンジ保持部１２０を上方に引き上げることにより、シリンジ７０の針７３を薬剤容器５０のボトル栓５２から引き抜く。
【００８１】
続いて、ユーザは、蓋部１１２を回転し、シリンジ保持部１２０が、混合液容器６０の上方に配置されるように位置決めする。そして、図１０（ｃ）に示すように、シリンジ７０の針７３を閉鎖空間Ｓ１１内で混合液容器６０に対し下降させ、シリンジ７０の針７３で混合液容器保持部１４０の収容部１４１及び圧着部１４２、並びに混合液容器６０のボトル栓６２の薄肉部分を刺通する。これにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２を、シリンジ７０の針７３を介し混合液容器６０の内部空間と連通させる。このとき、シリンジ７０の針７３は、ボトル栓６２の薄肉部分に対し、閉鎖空間Ｓ１１の内側から混合液容器６０の内側へ略垂直に刺通される。
【００８２】
この状態で、ユーザは、シリンジ７０のピストン７２をシリンダ７１の内部空間Ｓ２へと押し込むことにより、内部空間Ｓ２内の薬剤を混合液容器６０内へ注入する。その後、ユーザは、シリンジ７０を上方に引き上げることにより、シリンジ７０の針７３を混合液容器６０のボトル栓６２、並びに混合液容器保持部１４０の収容部１４１及び圧着部１４２から引き抜く。
【００８３】
以上の工程を、必要な回数だけ繰り返すことにより、混合液容器６０内で薬剤と混合液とが混合された混合薬液が生成される。すなわち、必要に応じて、図１０（ｄ）に示すように、他の薬剤容器５０の薬剤もシリンジ７０によって吸引した後、混合液容器６０に注入する。こうして薬剤の混合が完了すると、ユーザは、混合液容器６０を回しながら強く下方に引っ張ることにより、混合液容器６０を混合液容器保持部１４０から取り外す。その後、ユーザは、混合薬液入りの混合液容器６０を患者のところへ運び、混合液容器６０内の混合薬液を点滴等の方法で患者へ投与する。
【００８４】
最後に、ユーザは、混合装置１０１に対し薬剤容器５０及びシリンジ７０を保持したまま、混合装置１０１、薬剤容器５０及びシリンジ７０を廃棄する。すなわち、薬剤容器５０及びシリンジ７０は、混合装置１０１から取り外されることなく、混合装置１０１と一体のまま廃棄される。なお、このとき、蓋部１１２が容器体１１１の蓋をしたままにするとともに、シリンジ７０のピストン７２をシリンダ７１に挿入したままにし、閉鎖空間Ｓ１１及びシリンダ７１の内部空間Ｓ２が外部空間に曝されないようにする。
【００８５】
なお、薬剤が紛末状である場合には、第１実施形態で説明したのと同様の方法で、薬剤と混合液との混合が可能である。
【００８６】
＜３．第３実施形態＞
＜３−１．混合装置の構成＞
次に、図１１及び図１２を参照しつつ、第３実施形態に係る混合装置２０１について説明する。混合装置２０１は、混合装置１，１０１と同様、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０を保持可能に形成されており、薬剤容器５０内の薬剤と、混合液容器６０内の混合液とを混合するために用いられる装置である。なお、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０については、第１及び第２実施形態と同様であるものとして説明を省略する。
【００８７】
第３実施形態が第２実施形態と相違するのは、シリンジ保持部２２０の態様である。すなわち、第２実施形態では、シリンジ保持部１２０が回転していたのに対し、第３実施形態では、シリンジ保持部２２０は、直線上を移動する。これに対応するように、薬剤容器５０及び混合液容器６０は直線上に並んで配置されている。
【００８８】
図１１に示すように、この混合装置２０１は、閉鎖空間Ｓ２１を規定する直方体状の本体部２１０を有する。この本体部２１０は、混合作業中、ユーザが閉鎖空間Ｓ２１を外部から視認できるように、その全体が透明である。本体部２１０は、略長方形の底面部２１１ａと、底面部２１１ａに連続する略角筒形状の側面部２１１ｂとを有するプラスチック製の容器体２１１を備えている。そして、この容器体２１１の上部開口は、蓋部２１２によって塞がれている。なお、本実施形態における上下方向とは、底面部２１１ａの中心から蓋部２１２の中心に向う、図１１の矢印Ａ３の方向である。また、以下では、図１１の矢印Ａ４で示される蓋部２１０の長手方向を左右方向と呼び、図１１の矢印Ａ５で示される蓋部２１０の短手方向を奥行き方向と呼ぶ。
【００８９】
蓋部２１２には、奥行き方向の中央付近を長手方向に延びる直線状のスリット２１２ａが形成されている。そして、この蓋部２１２には、このスリット２１２ａに沿って左右に移動するシリンジ保持部２２０が取り付けられており、シリンジ保持部２２０及び蓋部２１２のスリット２１２ａの輪郭を規定する部位は、両閉じタイプのファスナー構造を有する。すなわち、スライダーの役割を果たすシリンジ保持部２２０が移動するにつれて、スリット２１２ａの、シリンジ保持部２２０が移動してきた経路に対応する部分が閉じられる。従って、蓋部２１２が容器体２１１の閉じた状態で、外部空間に対し閉鎖空間Ｓ２１の気密性が保たれるようになっている。また、シリンジ保持部２２０は、エラストマー等の弾性材料で形成されており、シリンジ７０のシリンダ７１が貫通した状態でシリンジ７０のシリンダを保持可能である。このとき、シリンジ保持部２２０は、シリンジ７０に圧着しつつ閉鎖空間Ｓ２１を気密に保持した状態で、シリンジ７０を上下方向に移動させることができる。
【００９０】
また、本体部２１０の容器体２１１の底面部２１１ａには、長手方向の端部（図１１の右側）に貫通孔Ｄ１（図１２参照）が形成されており、この貫通孔Ｄ１を塞ぐように、混合液容器保持部２４０が配置されている。そして、この混合液容器保持部２４０よりも左側には、薬剤容器保持部２３０が配置されている。薬剤容器保持部２３０は、複数の薬剤容器５０を保持可能であり、その構成は、第２実施形態とほぼ同じである。すなわち、第２実施形態と同様の板状の材料で形成され、薬剤容器５０を保持するための開口が、直線上に並んでいる。すなわち、本体部２１０における蓋部２１２のスリット２１２ａの直下に、長手方向に並んだ３つの略円形の開口Ｃ２１〜Ｃ２３が形成されている。
【００９１】
混合液容器保持部２４０の構成も第２実施形態と同様であり、主として形状が角筒であることが相違する。すなわち、ゴム、エラストマー等の弾性材料で形成され、本体部２１０の底面部２１１ａの貫通孔Ｄ１から挿入された混合液容器６０のボトル栓６２を圧着する。これにより、混合液容器６０が混合液容器保持部２４０に保持される。
【００９２】
＜３−２．混合装置を用いた混合方法＞
以下、図１２を参照しつつ、混合装置２０１及びシリンジ７０を用いた、薬剤と混合液との混合作業の流れについて、詳細に説明する。なお、ここでは、薬剤容器５０内の薬剤は、特に断わらない限り、液体であるものとする。
【００９３】
まず、ユーザは、混合装置２０１、薬剤容器５０、混合液容器６０、及びシリンジ７０を準備する。続いて、第２実施形態と同様に、混合装置２０１に薬剤容器５０と混合液容器６０を装着するとともに、シリンジ７０をシリンジ保持部２２０に装着する。続いて、ユーザは、シリンジ７０の針７３を閉鎖空間Ｓ２１内で、いずれかの薬剤容器５０の上方に配置する。すなわち、シリンジ７０をシリンジ保持部２２０とともに、長手方向にスリット２１２ａに沿って直線移動させることにより、所望の薬剤容器５０の上方に位置決めする。この状態から、シリンジ７０を降下させ、針７３を薬剤容器５０のボトル栓５２の薄肉部分に刺通することにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２を、シリンジ７０の針７３を介し薬剤容器５０の内部空間と連通させる（図１２（ｂ）参照）。続いて、シリンジ７０のピストン７２をシリンダ７１の内部空間Ｓ２から引き抜く方向に引っ張ることにより、内部空間Ｓ２へ薬剤容器５０内の薬剤を吸引する。その後、ユーザは、シリンジ７０を上方に引き上げ、針７３を薬剤容器５０のボトル栓５２から引き抜く。
【００９４】
これに続いて、ユーザは、シリンジ７０をシリンジ保持部２２０とともに、長手方向の端部までスリット２１２ａに沿って直線移動させる。すなわち、シリンジ７０の針７３を閉鎖空間Ｓ２１内で混合液容器６０の上方に位置決めする。この状態から、シリンジ７０を下降させ、針７３で混合液容器保持部２４０及びボトル栓６２を刺通することにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２を、シリンジ７０の針７３を介し混合液容器６０の内部空間と連通させる（図１２（ｃ）参照）。続いて、ユーザが、シリンジ７０のピストン７２をシリンダ７１の内部空間Ｓ２へと押し込むことにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２内の薬剤を混合液容器６０内へ注入する。その後、ユーザは、シリンジ７０を上方へ引き上げ、針７３を混合液容器６０のボトル栓６２、及び混合液容器保持部２４０から引き抜く。
【００９５】
以上の工程を、複数の薬剤容器５０に対して、必要な回数だけ繰り返すことにより、混合液容器６０内で薬剤と混合液とが混合された混合薬液が生成される。すなわち、閉鎖空間Ｓ２１外にまで薬剤の曝露が及ばないようにされた状態で、混合薬液入りの混合液容器６０が生成される。従って、患者への薬剤の投与等に用いられる、混合薬液入りの安全な混合液容器６０を用意することができる。尚、上記第３実施形態に係る工程は、シリンジ７０の移動が直線的という理由から、機械による自動化に適している。自動化の方法としては、シリンジ７０の上下左右斜めの動作を制御するプログラムを実行可能な制御部等をシリンジ保持部２２０に接続する等、公知の技術を適宜利用し得る。なお、他の実施形態に係るシリンジ７０の動作、特に第２実施形態に係るシリンジ７０の回転移動についても、公知の技術により自動化することが可能であることは言うまでもない。
【００９６】
続いて、ユーザは、混合液容器６０を混合液容器保持部２４０から取り外すとともに、この混合液容器６０を患者のところへ運ぶ。また、混合液容器６０が取り外された混合装置２０１は、薬剤容器５０及びシリンジ７０を保持したまま、廃棄される。薬剤が紛末状である場合の混合方法は、第１及び第２実施形態と同じである。
【００９７】
＜４．第４実施形態＞
＜４−１．混合装置の構成＞
次に、図１３及び図１４を参照しつつ、第４実施形態に係る混合装置３０１について説明する。混合装置３０１は、上記実施形態の混合装置１，１０１，２０１と同様、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０を保持可能に形成されており、薬剤容器５０内の薬剤と、混合液容器６０内の混合液とを混合するために用いられる器具である。なお、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０については、第１から第３実施形態と同様であるものとして説明を省略する。
【００９８】
本実施形態に係る混合装置３０１が他の実施形態と相違するのは、主として薬剤容器５０が閉鎖空間Ｓ３１に対して連続的に連結される点にある。以下では、この構成を中心に説明し、他の実施形態と同じ構成は説明を省略する。
【００９９】
まず、本体部３１３について説明する。図１３に示すように、本体部３１３は、内部に閉鎖空間Ｓ３１を有する透明で箱型の材料で形成されており、基台フレーム３１１によって支持されている。従って、本体部３１３の下方には、空間が形成されており、後述するように、この空間に混合液容器６０が配置される。本体部３１３の上面には第１及び第２実施形態と同様のシリンジ保持部３２０が配置されている。一方、本体部３１３の底面部には、開口が形成されるとともに、この開口を塞ぐように、ゴム、エラストマーなどの弾性材料からなる閉鎖部材３１４が配置されている。また、本体部３１３の側面には、薬剤容器５０の内部と閉鎖空間Ｓ３１とを連通させるための開口３１５が形成されている。
【０１００】
基台フレーム３１１には、薬剤容器５０を保持する薬剤容器保持部３３０が設けられている。この薬剤容器保持部３３０は、基台フレーム３１１の上部から下方に向かって傾斜する傾斜面３１２を備えており、この傾斜面３１２に、傾きながら積み重なった複数の薬剤容器５０が収容されている。そして、傾斜面３１２の下端に配置される薬剤容器５０のボトル栓５２は、本体部３１３の開口３１５と対向配置されるようになっている。後述するように、薬剤が抜き取られた後の薬剤容器５０、つまり、傾斜面３１２の下端に配置されている薬剤容器５０が取り除かれると、積み重なった薬剤容器５０が順に下降し、本体部３１３の開口３１５と対向するように配置される。また、基台フレーム３１１内において、傾斜面３１２の下方には、薬剤が抜き取られた後の使用後の薬剤容器５０を収容する廃棄スペース３１６が設けられている。
【０１０１】
基台フレーム３１１において、本体部３１３の下方には、混合液容器６０のネック部６１ａに係合する混合液容器保持部３４０が取付けられており、混合液容器６０がこの混合液容器保持部３４０に取付けられると、混合液容器６０のボトル栓６２が閉鎖部材３１４の直下に配置されるようになっている。
【０１０２】
本実施形態のシリンジ保持部３２０は、その上端面３２０ａでシリンジ７０のシリンダ７１を受け取ることにより、シリンジ７０を保持可能である。より具体的には、シリンジ保持部３２０の上端面３２０ａには、シリンダ７１の長手方向の断面形状と略同じサイズ及び形状の開口が形成されている。また、シリンジ保持部３２０の上端面３２０ａ上には、滑り止め部材３２１が固定されており、滑り止め部材３２１には、シリンジ保持部３２０の上端面３２０ａの開口と略同じサイズ及び形状の開口が形成されている。シリンジ保持部３２０の上端面３２０ａ及び滑り止め部材３２１に形成されたこれらの開口は、互いに位置合わせされている。そして、それらの開口を介し、シリンジ７０の針７３及びシリンダ７１を閉鎖空間Ｓ３１内に挿入可能である。なお、滑り止め部材３２１は、弾性及び可撓性を有するエラストマー製の部材であり、滑り止め部材３２１の開口に挿入されたシリンダ７１に圧着し、シリンダ７１が意図せず長手方向に滑るのを防ぐ役割を果たす。同様の構成を上述した第１〜第３実施形態に設けてもよい。
【０１０３】
＜４−２．混合装置を用いた混合方法＞
以下、図１４を参照しつつ、本実施形態の混合装置３０１による混合方法について説明する。なお、ここでは、薬剤容器５０内の薬剤は、特に断わらない限り、液体であるものとする。
【０１０４】
まず、ユーザは、複数の薬剤容器５０を傾けた状態で並べて、薬剤容器保持部３３０に保持させる。このとき、薬剤容器５０の底面は、水平方向及び鉛直方向に対し傾いている。従って、薬剤容器５０内の液体がシリンジ７０により吸引され、薬剤容器５０内に残る薬剤の量が少なくなってきたとしても、残りの薬剤は傾いた薬剤容器５０の底面の縁付近に溜まる。その結果、薬剤容器５０内の薬剤をシリンジ７０の内部空間Ｓ２内へ最後まで容易に吸引することができる。次に、ユーザは、混合液容器６０のボトル栓６２を、混合液容器保持部３４０係合することにより、混合液容器６０を混合液容器保持部３４０に対し保持する。
【０１０５】
続いて、ユーザは、図１３に示すように、シリンジ７０の針７３及びシリンダ７１を、シリンジ保持部３２０の上端面３２０ａ及び滑り止め部材３２１に形成された開口に通すことにより、シリンジ７０全体をシリンジ保持部３２０に対し保持する。これに続いて、ユーザは、シリンジ７０の針７３を閉鎖空間Ｓ３１内で開口３１５へと移動させ、図１４（ａ）に示すように、最下段の薬剤容器５０のボトル栓５２に刺通する。これにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２を、シリンジ７０の針７３を介し最下段の薬剤容器５０の内部空間と連通させる。このとき、シリンジ７０の針７３は、ボトル栓５２の薄肉部分に対し、薬剤容器５０の外側から薬剤容器５０の内側へ略垂直に刺通される。
【０１０６】
次に、ユーザは、シリンジ７０によって、薬剤容器５０内の薬剤を吸引し、その後、シリンジ７０をシリンジ保持部３２０とともに引っ張ることで、シリンジ７０の針７３を薬剤容器５０のボトル栓５２から引き抜く。続いて、ユーザは、シリンジ７０の針７３を閉鎖空間Ｓ３１内で閉鎖部材３１４まで移動させ、図１４（ｂ）に示すように、この閉鎖部材３１４、及びこれと対向する混合液容器６０のボトル栓６２に刺通する。これにより、シリンジ７０の内部空間Ｓ２を、シリンジ７０の針７３を介し混合液容器６０の内部空間と連通させる。これに続いて、シリンジ７０の内部空間Ｓ２内の薬剤を混合液容器６０内へ注入する。その後、ユーザは、シリンジ７０の針７３を混合液容器６０のボトル栓６２、及び閉鎖部材３１４から引き抜く。以上の工程において、閉鎖部材３１４、各容器５０，６０のボトル栓５２，６２は、弾性材料で形成されているため、刺通されたシリンジ７０の針７３を抜き取っても、針によって形成された穴は自然に閉鎖される。よって、各容器５０，６０及び本体部３１３から薬剤が曝露することはない。
【０１０７】
こうして一つ目の薬剤容器５０の薬剤の混合が完了すると、図示されない機構を介して傾斜面３１２の傾斜角度を変更し、最下段の薬剤容器５０のみを傾斜面３１２から取り外し、廃棄スペース３１６に落下させる。なお、傾斜面３１２の傾斜角度を変更させる機構としては、例えば、薬剤容器保持部３３０を図１３及び図１４に示す位置に付勢しつつ、シリンジ７０の針先等で図１３及び図１４中の左方向へ押された場合には、薬剤容器保持部３３０をその上端付近の軸周りに回動させる機構が考えられる。そして、これに伴って、積み重なった薬剤容器５０が傾斜面３１２を下降し、次の薬剤容器５０のボトル栓５２が、本体部３１３の開口３１５と対向するように配置される。この状態で、上述したように、薬剤の抜き取りと、混合液容器への注入を行う。以上のようにして、必要な回数だけ薬剤の混合を繰り返すことにより、混合液容器６０内で薬剤と混合液とが混合された混合薬液が生成される。すなわち、閉鎖空間Ｓ３１外にまで薬剤の曝露が及ばないようにされた状態で、混合薬液入りの混合液容器６０が生成される。従って、患者への薬剤の投与等に用いられる、混合薬液入りの安全な混合液容器６０を用意することができる。
【０１０８】
続いて、ユーザは、図１４（ｃ）に示すように、混合液容器６０を混合液容器保持部３４０から取り外す。その後、ユーザは、混合薬液入りの混合液容器６０を患者のところへ運び、混合液容器６０内の混合薬液を点滴等の方法で患者へ投与する。これに続いて、薬剤容器５０及びシリンジ７０を保持したまま、混合装置３０１、薬剤容器５０及びシリンジ７０を廃棄する。なお、薬剤が紛末状である場合には、上記実施形態と同様の処理を行う。
【０１０９】
＜５．第５実施形態＞
＜５−１．混合支援装置の構成＞
次に、図１５〜図１８を参照しつつ、第５実施形態に係る混合支援装置２について説明する。この混合支援装置２は、第２実施形態の混合装置１０１を用いた混合作業を支援するための装置である。なお、特に断わらない限り、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０については、第１から第４実施形態と同様であり、混合装置１０１については、第２実施形態と同様であるものとする。
【０１１０】
図１５に示すように、混合支援装置２は、混合装置１０１を支持可能である。なお、図１５は、混合装置１０１を支持した状態の混合支援装置２を示しているが、特に図１５（ａ）は、混合装置１０１の中心を通る正面側から見た断面図であり、図１５（ｂ）は、同じく混合装置１０１の中心を通る左側面側から見た断面図である。ただし、分かり易くするため、混合装置１０１と、これに保持された状態のシリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０とについては、混合装置１０１の蓋部１１２のつまみ部１１２ｃを除き、正面図及び側面図となっている。図１７及び図１８についても図１５（ａ）と同様である。
【０１１１】
図１５に示すように、混合支援装置２は、混合装置１０１の向きを変更する向き変更機構５１０と、これを支える台座板５２０とを有する。向き変更機構５１０は、台座板５２０から概ね上下に延びる支持柱５１１と、支持柱５１１の略上半分に沿って概ね上下に昇降する軸５１２と、この軸５１２の昇降を実現する昇降機構５１３とを有する。軸５１２は、略円柱形状であり、支持柱５１１と略直角の角度をなして、支持柱５１１から正面側に突出している。昇降機構５１３は、支持柱５１１の正面側のその略上半分に概ね上下に延びるように固定されているスライドレール５１３ａと、スライドレール５１３ａに係合し、これに沿って自在にスライドするスライダー５１３ｂとを有する。スライダー５１３ｂは、スライドレール５１３ａ内の任意の位置で静止することが可能である。また、スライダー５１３ｂは、軸５１２と同様、略円柱形状であり、軸５１２と中心軸が重なるようにして、軸５１２の内側に形成されている開口に挿入されている。従って、軸５１２は、スライダー５１３ｂにより支持されており、その結果、スライダー５１３ｂが概ね上下方向にスライドするのに伴って、軸５１２も概ね上下方向に平行移動する。また、スライダー５１３ｂと軸５１２との間には、適度な遊びがあり、ユーザは、手動で軸５１２をスライダー５１３ｂ周りを回転させることができる。
【０１１２】
また、混合支援装置２は、内部を貫く軸５１２を受け取る軸受５１４をさらに有し、この軸受５１４の下部には、混合装置１０１の蓋部１１２のつまみ部１１２ｃを受け取る空間５１４ａが形成されている。なお、本実施形態では、つまみ部１１２ｃは、略円柱形状の部材の上面に、平面視においてこれよりもひと回り大きい略円盤状の部材が連続する形状を有している。その結果、つまみ部１１２ｃを空間５１４ａに挿入したときに、混合装置１０１全体が軸受５１４により上方から支持され、軸受５１４から脱落しないようになっている。また、空間５１４ａは、軸受５１４の本体５１４ｂと、その正面側の下部に対し着脱自在のカバー５１４ｃとにより規定され、このカバー５１４ｃを着脱することにより、空間５１４ａを開閉することが可能である。その結果、混合装置１０１は、軸受５１４に対し着脱自在となっている。
【０１１３】
そして、軸５１２と軸受５１４との間には遊びはなく、ユーザがスライダー５１３ｂに対し軸５１２を回転させると、図１７に示すように、軸受５１４も回転する。また、軸受５１４に支持された状態の混合装置１０１や、さらに混合装置１０１に保持された状態のシリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０も、同時に回転する。すなわち、ユーザは、向き変更機構５０１により、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０を保持した状態の混合装置１０１の向きを変更することにより、シリンジ７０、薬剤容器５０及び混合液容器６０の向きを変更することができる。従って、薬剤容器５０及び混合液容器６０をシリンジ７０の直上又は斜め上方に配置し、シリンジ７０を直下又は斜め下方から薬剤容器５０及び混合液容器６０の内部へアクセスさせること等が容易になる。その結果、薬剤容器５０及び混合液容器６０内の液体をシリンジ内へ容易に吸引することが可能になる。
【０１１４】
また、混合支援装置２は、台座板５２０上に配置され、混合装置１０１を下方から支持する支持部材５１５をさらに有する。ここで、本実施形態では、図１６に示すように、混合装置１０１の底面部１１１ａの底面の略中心付近には、略正方形の凹部１１１ｃが形成されている。なお、図１６（ａ）は、底面部１１１ａの底面図であり、図１６（ｂ）は、底面部１１１ａの側方断面図であり、図１６（ｃ）は、支持部材５１５の側面図であって、凹部１１１ｃに対する相対サイズを示している。そして、支持部材５１５は、略直方体形状であり、軸受５１４に支持された状態の混合装置１０１が昇降機構５１３により最下に位置合わせされている状態（以下、ロック状態と言う）で、この凹部１１１ｃに嵌まり込む。その結果、ロック状態では、ユーザが軸５１２を中心としてこれに連結されている混合装置１０１を回転させようとしても、その回転は支持部材５１５により妨害される。
【０１１５】
ところで、軸受５１４とつまみ部１１２ｃとの間には、適度な遊びがあり、ユーザは、手動でつまみ部１１２ｃを空間５１４ａ内で軸受５１４に対し回転させることができる。そして、この時、ロック状態では、混合装置１０１の容器体１１１の水平面内の回転が支持部材５１５により妨害され、混合装置１０１の蓋部１１２が軸受５１４及び容器体１１１に対し回転する。従って、蓋部１１２に対し位置が固定されているシリンジ保持部１２０も、容器体１１１、ひいては容器体１１１に対し位置が固定されている薬剤容器保持部１３０及び混合液容器保持部１４０に対し相対的に回転する。すなわち、ユーザは、軸受５１４及び支持部材５１５により、シリンジ保持部１２０に保持された状態のシリンジ７０の針７３を、閉鎖空間Ｓ１１内で薬剤容器５０及び混合液容器６０の間を相対的に移動させることができる。従って、シリンジ７０の針７３が薬剤容器５０及び混合液容器６０の内部に容易にアクセスすることが可能になる。
【０１１６】
＜５−２．混合支援装置及び混合装置を用いた混合方法＞
以下、図１５、図１７及び図１８を参照しつつ、本実施形態の混合支援装置２及び混合装置１０１を用いた混合方法について説明する。なお、本実施形態の混合方法は、第２実施形態の混合方法と重複する部分が多いため、以下では、第２実施形態との差異を中心に説明する。
【０１１７】
まず、ユーザは、混合装置１０１に対し薬剤容器５０、混合液容器６０及びシリンジ７０を固定する準備作業を第２実施形態と同様に行う。その後、混合装置１０１のつまみ部１１２ｃを混合支援装置２の軸受５１４の空間５１４ａに収納し、かつ、混合装置１０１の高さを昇降機構５１３により調整して、ロック状態にする。
【０１１８】
続いて、ユーザは、蓋部１１２をつまみ部１１２ｃ周りに回転させ、シリンジ７０を所望の薬剤容器５０の上方に位置決めし、シリンジ７０の針７３で薬剤容器５０のボトル栓５２を刺通する（図１５参照）。その後、混合装置１０１と、これに保持された状態の混合液容器６０、薬剤容器５０及びシリンジ７０と（以下、混合装置１０１等と言う）を昇降機構５１３により上方へスライドさせて固定し（図１７（ａ）参照）、ロック状態を解除する。そして、混合装置１０１等を軸５１２周りに１８０°回転させ、図１７（ａ）の状態から混合装置１０１等を上下逆さまにする。この状態で、シリンジ７０のピストン７２をシリンダ７１から引き抜く方向に引っ張ることにより、薬剤容器５０からシリンジ７０の内部空間Ｓ２へ薬剤を抜き取る（図１７（ｂ）参照）。その後、混合装置１０１等を軸５１２周りにさらに１８０°回転させ、再度針７３が下方を向く状態に戻し、加えて、混合装置１０１等を昇降機構５１３により下方へスライドさせて固定し、ロック状態にする（図１８（ａ）参照）。続いて、シリンジ７０内の薬剤を混合液容器６０へ注入すべく、針７３を薬剤容器５０から引き抜き、蓋部１１２をつまみ部１１２ｃ周りに回転させ、シリンジ７０を混合液容器６０の上方に位置決めするする（図１８（ｂ）参照）。そして、針７３でボトル栓６２を刺通し、ピストン７２をシリンダ７１へと押し込むことにより、シリンジ７０内の薬剤を混合液容器６０の内部へ注入する。その後、針７３をボトル栓６２から引き抜く。
【０１１９】
そして、必要な数の薬剤容器５０に対して以上の工程が繰り返されると、外部への薬剤汚染の心配のない、安全な混合薬液入りの混合液容器６０が生成される。続いて、混合液容器６０を混合液容器保持部１４０から取り外し、患者の治療に使用する。一方、ユーザは、薬剤容器５０及びシリンジ７０を保持した状態の混合装置１０１を混合支援装置２の軸受５１４から取り外し、薬剤容器５０、シリンジ７０及び混合装置１０１を一体のまま廃棄する。従って、第２実施形態と同様、閉鎖空間Ｓ１１及びシリンダ７１の内部空間Ｓ２に閉じ込められた薬剤が、外部空間に曝されることがない。
【０１２０】
なお、ここでは、薬剤容器５０内の薬剤が液体であるものとして説明したが、薬剤が紛末状である場合には、第２実施形態と同様に、シリンジ７０で薬剤容器５０及び混合液容器６０にアクセスする順番を適宜変更すればよい。
【０１２１】
＜６．特徴＞
＜６−１＞
第１から第５実施形態では、確実に閉鎖空間内で細胞毒性を有する薬剤と混合液との混合作業をすることが可能になり、薬剤の外部への漏れを防止することができる。従って、例えば、薬剤師が在宅で調剤することや、患者が自宅療養すること等が可能となり、ユーザの精神的かつ経済的負担を軽減することができる。また、上記実施形態のような装置により、大掛かりで高価な装置を用いなくとも、小型かつ安価で使いまわしされることのないディスポーザブルな器具（混合装置）で、簡易にかつ確実に薬剤の曝露を防止することができる。
【０１２２】
＜６−２＞
また、第１及び第４実施形態では、混合装置の通常使用時の鉛直方向、すなわち、シリンジ７０の針７３が混合液容器６０の内部へアクセスする方向に対し、薬剤容器５０の底面が傾くように支持されているため、容器５０内に残る液体の量が少なくなってきたとしても、残りの液体は傾いた容器５０の底面の縁付近に溜まる。その結果、薬剤容器５０内の液体をシリンジ７０内へ容易に吸引することができる。また、薬剤容器５０がシリンジ７０から離れていたとしても、シリンジ７０を傾けるだけで薬剤容器５０のボトル栓５２に対しシリンジ７０の針７３を略垂直に配置することができるため、この状態からシリンジ７０を移動させれば、薬剤容器５０へのアクセスが可能である。したがって、シリンジ保持部を大きく可動させることなく、シリンジ７０の針７３を薬剤容器５０へアクセスさせることができる。
【０１２３】
＜７．変形例＞
以上、本発明のいくつかの実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。例えば、以下の変更が可能である。
【０１２４】
＜７−１＞
薬剤容器保持部が同時に保持可能な薬剤容器５０の数は、１つであってもよいし、混合液容器保持部が同時に保持可能な混合液容器６０の数は、２つ以上であってもよい。
＜７−２＞
シリンジ７０の内部空間Ｓ２が閉鎖空間を介して薬剤容器５０及び混合液容器６０にアクセス可能であれば、混合作業に針７３なしのシリンジ７０を用いてもよい。
【０１２５】
＜７−３＞
閉鎖空間を外部から視認可能なように透明に形成されている混合装置の部位は、上述したものに限られない。例えば、本体部の一部のみがのぞき窓のような態様で透明であってもよく、本体部、シリンジ保持部、薬剤容器保持部および混合液容器保持部のうち、閉鎖空間を外部から視認するのに適当な任意の部分を透明にすればよい。
【０１２６】
＜７−４＞
本体部とシリンジ保持部とは、一体的に形成されており、両者の境界を判別できないようになっていてもよいし、一体的に形成されていなくてもよい。また、本体部とシリンジ保持部とが一体化されている場合には、ユーザが針を刺すまで、両者が区別されないような場合も含まれる。すなわち、閉鎖空間を規定する部材があり、その部材のうち、ユーザが針を刺した箇所の周辺部分がシリンジ保持部となり、その他の部分が本体部となるものとしてもよい。
【０１２７】
＜７−５＞
種々のサイズの薬剤容器５０を収容できるよう、薬剤容器保持部にバリエーションを持たせることもできる。また、大型用、小型用といった様々なサイズの混合装置を用意し、その中から混合の対象となる薬剤容器５０のサイズに合わせて適当なサイズの混合装置を適宜選択し、使用することも可能である。混合液容器保持部についても同様である。
【０１２８】
＜７−６＞
薬剤容器５０内から薬剤を安全に取り出し、薬剤と混合液との混合を安全に行えるよう、薬剤容器５０のボトル栓５２及び混合液容器６０のボトル栓６２の少なくとも一方に針７３を導くためのガイド板を設けてもよい。
具体的には、例えば、第１実施形態に係る混合装置１に、図１９に示すようなガイド板８０を設ける態様が考えられる。図１９（ａ）は、薬剤容器５０及び混合液容器６０を保持した状態の混合装置１の側面図であり、図１９（ｂ）は、ガイド板８０の平面図である。ここで、図１９（ｂ）中、参考としてボトル栓５２，６２の位置を点線で示している。そして、ガイド板８０には、針７３をボトル栓５２，６２の中心付近に案内するためのスリット８０ａが形成されている。スリット８０ａは、平面視において、同じ長さの３本の直線が６０°ずつ間隔を空けてそれぞれの中心で交わったような形状であり、その交点は、混合液容器保持部４０の中心に概ね重なる。そして、その交点付近で針７３をスリット８０ａに対し上下方向に刺し込むと、針７３は混合液容器保持部４０の中心付近を貫通し、さらに混合液容器６０のボトル栓６２の中心付近を貫通して、混合液容器６０の内部空間に達する。
【０１２９】
一方、スリット８０ａの、上記３本の直線の両端に相当する箇所は、平面視において、薬剤容器５０のボトル栓５２の中心に概ね重なる。従って、針７３を、スリット８０ａに沿って直線状に移動させてゆき、上記３本の直線の両端に相当する箇所でスリット８０ａに対し上下方向に刺し込むと、針７３は、薬剤容器保持部３０の中心付近を貫通し、さらに薬剤容器５０のボトル栓５２の中心付近を貫通して、薬剤容器５０の内部空間に達する。
以上のとおり、本変形例に係るガイド板を利用すれば、針７３を簡易かつ正確に薬剤容器５０及び混合液容器６０の内部空間まで導くことができる。
【０１３０】
＜７−７＞
ポリオレフィン製等のバックタイプの混合液容器６０を、薬剤との混合の対象としてもよい。
＜７−８＞
混合液容器６０と混合液容器保持部４０との固定の方法は、上述したものに限られない。例えば、ねじ式としてもよい。
【０１３１】
＜７−９＞
混合液容器６０のボトル栓６２の形状は、混合液容器６０によって異なる。従って、混合液容器保持部に様々な形状に適合するアタッチメントを取り付けてもよい。薬剤容器保持部についても同様である。
【０１３２】
＜７−１０＞
混合液容器保持部には、混合液容器６０を接続しないと針７３で刺通できないようにするための安全機構、例えば、混合液容器６０の閉鎖口が混合液容器保持部に圧着して初めて開くようなシャッター機構を設けてもよい。
【０１３３】
＜７−１１＞
混合液容器保持部と混合液容器６０との間の薬液漏洩防止は極めて重要であり、種々の公知の手段を付け加えることができる。
＜７−１２＞
本発明に係る混合装置は、上述した薬剤を混合の対象とするものに限られず、臭気性や刺激性を有する薬剤など、外部に曝露することが問題となり得る全ての薬剤を混合の対象とし得る。
【０１３４】
＜７−１３＞
無菌性を確実にするために、シリンジ７０の針７３を、弾性変形する柔軟なソフトシース７４（図２０参照）で被覆してもよい。かかる場合、針７３全体がソフトシース７４により被覆されている図２０（ａ）に示す状態から、針７３で薬剤容器５０のボトル栓５２及び混合液容器６０のボトル栓６２等の物体を刺通すると、図２０（ｂ）に示すような状態になる。すなわち、針７３は、ボトル栓５２，６２等の物体を刺通するに際しソフトシース７４の先端をも刺通するが、この時、柔軟性を有するソフトシース７４は、シリンダ７１の針７３の付け根と、ボトル栓５２，６２等の物体との間に圧縮される。そして、その後、針７３をボトル栓５２，６２等の物体から引き抜くと、弾性を有するソフトシース７４は、圧縮状態を解かれて図２０（ａ）に示すような元の形状に戻り、針７３全体が再度ソフトシース７４内に収容される。なお、この時、針７３の刺通により形成されたソフトシース７４の先端の開口は、ソフトシース７４の弾性により自然に塞がれる。
【０１３５】
＜７−１４＞
第１実施形態の中で少し述べたが、シリンジ７０とシリンジ保持部２０（より正確には、シリンジ保持部２０に内装される針）との連結機構だけでなく、シリンジ７０とシリンジ保持部１２０，２２０，３２０との連結機構も、ルアーロック式とすることができる。なお、一般に、ルアーロック式のシリンジとは、シリンダの先端と、シリンダの先端に配置される針等とがねじ式に連結されるもののことを言うが、ここでは、シリンジ７０の任意の部位（例えば、シリンダの側面）と、シリンジ保持部１２０，２２０，３２０の任意の部位とを同様にねじ止めする機構についても、ルアーロック式と表現するものとする。
【０１３６】
そして、このルアーロック式のねじ止め機構を、一定のトルクがかかると空回りするように構成してもよい。かかる構成によれば、シリンジ７０とシリンジ保持部２０，１２０，２２０，３２０とをしっかりと連結した後であっても、ねじの締結の強度を変えることなく、シリンジ７０をシリンジ保持部２０，１２０，２２０，３２０に対し回転させることが可能になる。その結果、シリンダ７１の周方向の一部に長手方向に沿って印字されている目盛りを、ユーザが見易い任意の位置に容易に位置合わせすることが可能になる。なお、センサー等で自動的に目盛りを読み取る場合には、そうしたセンサー等の検知面に対し容易に目盛りを向けることができる。また、このような空回り機構を設けることにより、シリンジ７０内部の液体内に生じた気泡を容易に除去することが可能になる。具体的には、シリンジ７０を略水平にした状態で空回り回転させればよく、これにより、気泡がシリンジ７０のヘッドスペースに集まり、まとめて外部に押し出すことができる。
【０１３７】
＜７−１５＞
シリンジ７０による薬剤、混合液又は混合薬液の吸引又は注入操作を容易にすべく、針７３を、図２１に示すような内部に２つの流通路７３ａ，７３ｂを有するタイプの針としてもよい。ここで、流通路７３ａは、薬剤容器５０及び混合液容器６０の内部空間と、シリンジ７０の内部空間Ｓ２とを連通させる液体用の流通路であり、流通路７３ｂは、薬剤容器５０及び混合液容器６０の内部空間と、外部空間とを連通させる空気用の流通路である。また、流通路７３ｂには、疎水性フィルタが設けられており、従って、ここから薬剤容器５０及び混合液容器６０内の液体が漏れることはない。そして、この構成によれば、流通路７３ａを介して薬剤容器５０及び混合液容器６０内の液体量が増減しようとも、流通路７３ｂの作用により薬剤容器５０及び混合容器６０の内圧の変化が抑制されるため、シリンジ７０による吸引又は注入操作が容易になる。
【０１３８】
＜７−１６＞
混合装置の本体部と混合液容器保持部とを柔軟なチューブにより接続し、このチューブを介して混合液容器６０の内部空間と閉鎖空間Ｓ１〜Ｓ３１とを連通させるようにしてもよい。具体的には、例えば、図２２に示すようなチューブ８０の両端付近に、閉鎖空間Ｓ１〜Ｓ３１を規定する本体部と、混合液容器６０を保持可能な混合液容器保持部４４０とを配置する態様が考えられる。かかる構成によれば、混合作業中、ユーザは、混合液容器６０を台の上等に置いた状態で混合装置を自在に動かすことが可能になり、混合液容器６０の重量が混合作業の妨げになるのを防ぐことができる。すなわち、薬剤容器５０、混合液容器６０及びシリンジ７０が取り付けられた状態の混合装置においては、混合液容器６０の重量の占めるところが大きいと予想されるが、チューブ８０を介して混合液容器６０を混合装置の本体部から物理的に遠ざけることにより、混合作業中にユーザが混合液容器６０の重量を支える必要性がなくなる。
【０１３９】
図２２の例の詳細を説明すると、本体部側には、閉鎖空間Ｓ１，Ｓ１１，Ｓ２１，Ｓ３１とチューブ８０との連通口を形成する接続部４５０が設けられ、混合液容器保持部４４０側には、混合液容器６０のボトル栓６２に刺通される針４４２とチューブ８０との連通口を形成する接続部４４１が設けられている。そして、混合作業時には、ユーザは、針４４２を混合液容器６０のボトル栓６２の中心付近に刺通し、チューブ８０を介して混合液容器６０の内部空間と閉鎖空間Ｓ１〜Ｓ３１とを連通させる。なお、この時、ボトル栓６２をクリップ４６０等で挟み込めば、針４４２の刺通により混合液容器６０の内部空間が外部空間に曝される危険性をより確実に排除することができる。そして、その後、閉鎖空間Ｓ１〜Ｓ３１内で薬剤容器５０からシリンジ７０へ薬剤を抜き取り、シリンジ７０の針７３を接続部４５０に位置合わせする。その状態で、接続部４５０を介してシリンジ７０から薬剤をチューブ８０に注入すると、チューブ８０を通って薬剤が混合液容器６０の内部に注入され、混合薬液が生成される。
【０１４０】
また、針４４２は、図２０のソフトシース７４と同様のソフトシース４４３付きの針である。従って、混合薬液が生成され、混合液容器６０が混合液容器保持部４４０から取り外されたとき、針４４２をボトル栓６２に刺通する前と同じ図２２（ａ）に示す状態に戻る。従って、針４４２をボトル栓６２から引き抜くのに合わせて自動的に、薬剤に曝された針４４２がソフトシース４４３内に収納されることになり、混合作業後、薬剤が針４４２から拡散するのを防ぐことができる。
【０１４１】
＜７−１７＞
ユーザによる混合作業の作業性を考慮して、台の上等に置かれ得る混合装置を、薬剤容器５０、混合液容器６０及びシリンジ７０の全部又は一部が取り付けられた状態において転がりにくい構造とするのが好ましい。
例えば、第２実施形態に係る混合装置１０１は、本体部１１０が円柱状であり、薬剤容器５０、混合液容器６０及びシリンジ７０のどの組み合わせが取り付けられた状態においても、本体部１１０の側面を転がり面として、僅かな外力を受けて台の上等を容易に転がり得る。そこで、例えば、図２３（ａ）に示すように、本体部１１０の底面部１１１ａに多角形（図中は、四角形）の板１１５を取り付けることにより（ただし、混合液容器６０の取付位置では、板１１５に開口を形成しておく）、混合装置１０１を転がりにくくすることができる。あるいは、図２３（ｂ）に示すように、本体部１１０の側面部１１１ｂ及び側面部１１２ｂに外側に突出する突起ないしリブ１１６を設けて、混合装置１０１を転がりにくくしてもよい。
【０１４２】
別の例として、第１実施形態に係る混合装置１も、本体部１０が略円錐台状であるため、その斜面（円錐面部１０ｂ）を転がり面として、僅かな外力を受けて台の上等を転がり易いと言える。従って、混合装置１においても、本体部１０の底面に多角形の板を取り付けたり、本体部１０の円錐面部１０ｂに外側に突出するリブないし突起を設けたりする等して、混合装置１を転がりにくくしてもよい。
また、混合装置を転がりにくい構造とする方法として、混合装置の特定の箇所に重心を偏らせる方法等も考えられる。
【０１４３】
＜７−１８＞
第５実施形態において、混合支援装置２及び混合装置１０１による薬剤と混合液との混合作業に係る動作の一部又は全部を自動化してもよい。例えば、混合支援装置２及び混合装置１０１の動作を自動化する方法として、混合支援装置２を図２４に示す混合支援装置１０２に変更することが考えられる。そして、混合支援装置２と混合支援装置１０２との主な差異は、昇降機構５１３による昇降、軸５１２のスライダー５１３ｂ周りの回転、混合装置１０１の蓋部１１２のつまみ部１１２ｃ周りの回転、シリンジ保持部１２０の変形、及びピストン７２のシリンダ７１に対する往復動を制御するマイコン９０と、これらの動作の自動化に必要とされる各種機構９１〜９５とを、混合支援装置１０２が追加で備える点にある。
【０１４４】
具体的には、スライダー５１３ｂ内には、軸５１２内に遊びなく埋め込まれた別の軸に固定されたステッピングモータ９１が設けられている。そして、マイコン９０にその回転量が制御されてステッピングモータ９１が回転すると、軸５１２がスライダー５１３ｂ周りを回転する。また、軸受５１４内には、つまみ部１１２ｃを上方から掴む掴み９２と、この掴み９２を回転させるステッピングモータ９３とが設けられている。そして、マイコン９０にその回転量が制御されてステッピングモータ９３が回転すると、蓋部１１２がつまみ部１１２ｃ周りを回転する。さらに、シリンダ７１を把持し、上下に移動しながら左右斜めに傾く把持機構９４、及びピストン７２をシリンダ７１に対し抜き差しする抜差し機構９５が設けられており、これらの機構９４，９５の動作もマイコン９０により制御される。なお、マイコン９０は、予め記憶されている制御プログラムを実行することにより、ユーザの指示を受けて自動的に混合支援装置２に混合動作を実行させることができる。
【０１４５】
＜７−１９＞
混合支援装置２により混合作業を支援し得る混合装置は、混合装置１０１に限定されず、例えば、第３実施形態に係る混合装置２０１による混合作業を支援することも可能である。ただし、この場合、混合支援装置２を適宜変更する必要がある。混合装置２０１の例であれば、つまみ部１１２ｃを軸受５１４に対し回転させる機構の代わりに、シリンジ保持部２２０を軸受５１４に対しスライドするような機構等を用意すればよい。
【０１４６】
＜７−２０＞
針７３と閉鎖空間とが連通可能な状態で、シリンジ保持部が同時に保持可能なシリンジ７０の数は、１つでなくてもよく、複数であってもよい。かかる変形例は、例えば、シリンジ保持部として、上述のシリンジ保持部２０，１２０，２２０，３２０を、本体部１０，１１０，２１０，３１３の適当な位置に並列に複数設けることで実現することができる。また、複数のシリンジ７０が、シリンジ保持部の特定の部位から分岐するような態様で保持されるようにしてもよい。
【符号の説明】
【０１４７】
１，１０１，２０１，３０１  混合装置
２，１０２  混合支援装置
Ｓ１，Ｓ１１，Ｓ２１，Ｓ３１  閉鎖空間
１０，１１０，２１０，３１３  本体部
２０，１２０，２２０，３２０  シリンジ保持部
３０，１３０，２３０，３３０  薬剤容器保持部
４０，１４０，２４０，３４０  混合液容器保持部
５０  薬剤容器
６０  混合液容器
７０  シリンジ
７３  針
５１０  向き変更機構
５１４  軸受
５１５  支持部材
９０  制御部
【図１】
0005922977.tif 000002
【図２】
0005922977.tif 000003
【図３】
0005922977.tif 000004
【図４】
0005922977.tif 000005
【図５】
0005922977.tif 000006
【図６】
0005922977.tif 000007
【図７】
0005922977.tif 000008
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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