(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用ケーブルまたは縫合糸のための形状付与可能なパッサーであって、
一つ又は複数の可鍛性強化要素と、
柔軟で管状の押し出し成形品と、
を備え、前記押し出し成形品は、
少なくとも１つの手術用ケーブルまたは縫合糸の前端部を受けるように配置された少なくとも１つの内腔と、
前記可鍛性強化要素のうちの１つを含むように配置された少なくとも１つの内腔と
を備え、前記内腔が互いに平行に、かつ、前記押し出し成形品の長軸に沿って縦に配置され、前記パッサーの可鍛性部分が手術中に所望の形状にすることができる、パッサー。
【請求項２】
少なくとも１つの手術用ケーブルまたは縫合糸の前端部を受けるように配置された前記少なくとも１つの内腔は、２つの手術用ケーブルまたは縫合糸の前記前端部を受ける大きさおよび形状に作られた単一の内腔からなる、請求項１に記載のパッサー。
【請求項３】
前記可鍛性強化要素がそれぞれの内腔内の所定の場所に固定され、前記可鍛性強化要素内腔の前端部がシールされている、蓋をされている、または、先端を覆われている、請求項１に記載のパッサー。
【請求項４】
前記可鍛性強化要素がそれぞれの内腔内で自由にスライドし、前記内腔の各々が前端部および後端部を有し、前記可鍛性強化要素内腔の前記前端部および後端部に蓋がされていない、請求項１に記載のパッサー。
【請求項５】
追加の内腔と、前記追加の内腔内の補助ワイヤーまたはコイルをさらに備え、前記パッサーをガイドワイヤーに沿ってスライドさせるのに前記補助ワイヤーまたはコイルをユーザーが利用できるように配置される、請求項４に記載のパッサー。
【請求項６】
手術用ケーブルまたは縫合糸の前記前端部を受けるように配置された前記少なくとも１つの内腔が前端部および後端部を有し、前記後端部が朝顔形に広がっていて、前記手術用ケーブルまたは縫合糸の前記前端部を前記内腔に手で挿入することが容易である、請求項１に記載のパッサー。
【請求項７】
手術用ケーブルまたは縫合糸の前端部を受けるように配置された前記少なくとも１つの内腔の前記前端部がシールされている、蓋をされている、または、先端を覆われている、請求項６に記載のパッサー。
【請求項８】
手術用ケーブルまたは縫合糸の前端部を受けるように配置された前記少なくとも１つの内腔が第１および第２の内腔からなり、前記第１および第２の内腔がそれぞれの手術用ケーブルまたは縫合糸の前端部を受けるように配置されている、請求項１に記載のパッサー。
【請求項９】
可鍛性強化要素を含むように配置された前記少なくとも１つの内腔が第３の内腔からなり、前記押し出し成形品が、断面において、前記第１、第２および第３の内腔が一列に配置されるように配置されている、請求項８に記載のパッサー。
【請求項１０】
前記可鍛性強化要素のうちの一つを含むように配置された前記少なくとも１つの内腔が第３の内腔からなり、前記押し出し成形品が、断面において、前記第１、第２および第３の内腔が三角形配列に配置されるように配置されている、請求項８に記載のパッサー。
【請求項１１】
前記押し出し成形品の前端部がシールされ、丸い前側先端部に形成されている、請求項１に記載のパッサー。
【請求項１２】
前記押し出し成形品がマルチデュロメーター押し出し成形品であり、ユーザーが作動させたときに前記パッサーの前端部でカールすることができる機械要素を前記パッサーがさらに備えている、請求項１に記載のパッサー。
【請求項１３】
手術用ケーブルまたは縫合糸の前端部を受けるように配置された前記内腔の少なくとも１つに予め取り付けられた手術用ケーブルをさらに備える、請求項１に記載のパッサー。
【請求項１４】
手術用ケーブルまたは縫合糸の前端部を受けるように配置された前記内腔の少なくとも１つに予め取り付けられた手術用縫合糸をさらに備える、請求項１に記載のパッサー。
【請求項１５】
それぞれの光伝達繊維を受けることができる１つまたは複数の内腔をさらに備える、請求項１に記載のパッサー。
【請求項１６】
前記可鍛性強化要素のうちの少なくとも１つがその前端部に膨径特徴部を含み、前記要素および前記押し出し成形品の締まりばめをきつくする、請求項１に記載のパッサー。
【請求項１７】
前記可鍛性強化要素のうちの少なくとも１つの特性が前記可鍛性強化要素の長さに沿って変化する、請求項１に記載のパッサー。
【請求項１８】
前記可鍛性強化要素のうちの少なくとも１つの前端部近くにテーパーを付ける、平坦化する、または、切り欠きを設け、テーパーを付ける、平坦化する、または、切り欠きを設けることを行わない場合に起こりうるよりもきつい曲げを前記要素に形成できるようにする、請求項１に記載のパッサー。
【請求項１９】
前記可鍛性強化要素のうちの少なくとも１つは丸くないまたはリボン状であり、前記パッサーを捻ったときに、前記パッサーの内側で前記可鍛性強化要素がトグリングまたはクロッキングをする可能性を軽減する、請求項１に記載のパッサー。
【請求項２０】
手術用ケーブルまたは縫合糸の前端部を受けるように配置された前記少なくとも１つの内腔が前端部と、後端部とを有し、手術用ケーブルまたは縫合糸を前記内腔の後端部内に完全に取り付けたとき、前記ケーブルまたは縫合糸と、前記内腔との間の摩擦で前記ケーブルまたは縫合糸が前記内腔から外れないように配置されている、請求項１に記載のパッサー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
[0001]本願は、２０１１年４月２０日に出願されたＷ．Ｐｒａｔｔ他の仮特許出願第６１／４７７，３７９号の利益を主張するものである。
【０００２】
[0002]本発明は、概して、手術用ケーブルまたは縫合糸に関し、より詳細には、手術中にこのようなデバイスの扱いを支援する技術に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
[0003]人体組織や骨を所望の関係または位置に保持するのに役立ち、人体組織や骨が傷ついたり、病気になったりしたときに治す助けとなる多くの製品が知られている。このような製品の１つが手術用ケーブルであり、これは、必要に応じて１つもしくは複数の組織および／または骨に巻き付けられるものである。例えば、手術用ケーブルは、折れた骨の骨片に巻き付け、骨の治癒の助けとなる圧縮力を加えることができる。このようなケーブルは、例えば、Ｈａｃｋ他の米国特許第６，５８９，２４６号に記載されている。組織をつなぎ合わせるのに一般的に使用される別の製品には単繊維縫合糸がある。
【０００４】
[0004]この種のケーブルおよび縫合糸は、解剖学的構造の周りおよび／または中に通さなければならない。このためには、外科医がケーブルまたは縫合糸の前端部を取り扱う必要があるが、これは、脊柱のように細心の注意を要する領域近くなど、ほとんど余裕のない狭い空間で仕事をする場合、大変難しくなる可能性がある。この作業は、ケーブルまたは縫合糸が、金属製ワイヤーや一部の金属製ケーブルのように、いったん曲げたらその形状を本質的に維持するのであれば、より簡単になるうる。しかしながら、整形外科手術におけるセルクラージュ、脊柱の手術におけるワイヤーリング技術、心臓手術における胸骨閉鎖、さらには、軟組織用途で使用される手術用ワイヤーなど、ポリマー製の手術用ケーブルは、その柔軟で弾力のある性質のために、いったん曲げてもその形状を本質的に維持することがない。同じことは、単繊維縫合糸についてもいえる。一般的な手術環境でケーブルまたは縫合糸を通すための通り道を設ける機器はあるが、これらは、通常は大きくて扱いにくく、低侵襲ではなく、脊柱管のような狭い環境にはあまりふさわしくなく、手術中に形を与えたり、形を変えたりして解剖学的構造を通って、および／または、解剖学的構造の周りで最適にアクセスできるようするには硬すぎる。
【０００５】
[0005]手術用ケーブルまたは縫合糸を扱いやすくするために採用された技術の１つでは、ケーブルまたは縫合糸の一方または両方の端部に針をスエージ加工する。このような例の１つでケーブルを使用したものがＭｃＬｅａｄ他の米国特許第５，４５６，７２２号に記載されている。針は硬いので、この針およびそのケーブルを狭い空間に通す作業は簡単である。しかしながら、このやり方は、内側の芯が編組の外側ジャケットに被包されていることを特徴とするケーブルで採用した場合に特に、問題となる可能性がある。ケーブルの構成要素をジャケット内に被包された状態に維持するには、針を内側の芯要素にスエージ加工することが必要であろう。不運なことに、針の、芯に重なる部分の直径は芯の直径よりもどうしても大きくなるであろうから、外側ジャケットの取り付けが難しくなり、恐らく、このケーブルは用途によっては不適切なものになる。針は、代わりに外側ジャケットの上からケーブルにスエージ加工できるかもしれないが、ジャケットに損傷を与える恐れや、組み立てたケーブルの有効外径を許容できないほど大きくすることがあるかもしれない。その上、スエージ加工をした針は、手術中に容易に修正できないであろうし、針の幾何学的形状のために、多くの用途で使用できないであろう。
【発明の概要】
【０００６】
[0006]「パッサー」が提供される。このパッサーは、手術用ケーブルまたは縫合糸の端部に加えた場合、手術中に形を与える、成形する、または、曲げることができるので、取り付けてあるケーブルを操作して解剖学的構造またはインプラント構造の周囲に、および／または、中に通すことが容易になる。
【０００７】
[0007]手術用ケーブルのためのこの形状付与可能なパッサー（ｓｈａｐｅａｂｌｅ  ｐａｓｓｅｒ）は、柔軟で管状の押し出し成形品から作られる。この押し出し成形品には、手術用ケーブルの前端部を受けるように配置された少なくとも１つの内腔と、可鍛性強化要素を含むように配置された少なくとも１つの内腔とがある。可鍛性強化要素は、通常は金属ワイヤーである。内腔は、互いに平行、かつ、押し出し成形品の長軸に沿って縦に配置され、可鍛性強化ワイヤーによりパッサーの可鍛性部分を所望の形状にすることができる。内腔の前端部は、シールされている、蓋をされている、または、先端を覆われていることが好ましく、一方、手術用ケーブルが入るように用意された内腔の後端部は、朝顔形に広がっていて、ケーブルを手で挿入しやすいことが好ましい。形状付与可能パッサーの数多くの変形例および実施のオプションが本明細書に記載されている。
【０００８】
[0008]本発明のこれらの、ならびに、他の特徴、態様、および、利点が以下の説明および特許請求の範囲を参照すればより良く理解されるであろう。
【０００９】
[0009]添付した図面は、本形状付与可能なパッサーのいくつかの好ましい実施形態を図示するものである。本発明は、厳密な実施形態、または、実施形態に示された相対的な寸法の比率に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１ａ】[0010]図１ａは、本発明による形状付与可能なパッサーの斜視図である。
【図１ｂ】図１ｂは、本発明による形状付与可能なパッサーの上面図である。
【図１ｃ】図１ｃは、本発明による形状付与可能なパッサーの側面図である。
【図１ｄ】[0011]図１ｄは、本発明による形状付与可能なパッサーの前端部の詳細図である。
【図１ｅ】図１ｅは、本発明による形状付与可能なパッサーの前端部の断面図である。
【図１ｆ】[0012]図１ｆは、本発明による形状付与可能なパッサーの前端部の代替実施形態の断面図である。
【図１ｇ】図１ｇは、本発明による形状付与可能なパッサーの前端部の代替実施形態の断面図である。
【図１ｈ】図１ｈは、本発明による形状付与可能なパッサーの前端部の代替実施形態の断面図である。
【図２ａ】[0013]図２ａは、本発明による形状付与可能なパッサーと共に使用しうる可鍛性強化ワイヤーの斜視図である。
【図２ｂ】図２ｂは、本発明による形状付与可能なパッサーと共に使用しうる可鍛性強化ワイヤーの上面図である。
【図２ｃ】図２ｃは、本発明による形状付与可能なパッサーと共に使用しうる可鍛性強化ワイヤーの側面図である。
【図２ｄ】[0014]図２ｄは、本発明による形状付与可能なパッサーと共に使用しうるガイドワイヤーおよびプッシャーワイヤー（ｐｕｓｈｅｒ  ｗｉｒｅ）の構成を描いた図である。
【図２ｅ】図２ｅは、本発明による形状付与可能なパッサーと共に使用しうるガイドワイヤーおよびプッシャーワイヤーの構成を描いた図である。
【図３】[0015]ケーブル端部をパッサーに挿入する前のパッサーおよび手術用ケーブルを示す図である。
【図４】[0016]ケーブル端部がパッサーに一部挿入された状態でのパッサーおよび手術用ケーブルを示す図である。
【図５】[0017]ケーブル端部がパッサーに完全に挿入された状態でのパッサーおよび手術用ケーブルを示す図である。
【図６】[0018]ケーブル端部がパッサーに完全に挿入され、パッサーの前端部が所望の形状に曲げられた状態でのパッサーおよび手術用ケーブルを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
[0019]本形状付与可能パッサー（または、単に「パッサー」）は、可鍛性で、管状の押し出し成形品であり、手術中に形状を与える、成形する、または、曲げて、解剖学的構造またはインプラント構造の周りまたは中に最適に通すことができる。押し出し成形品には、少なくとも２つの内腔がある。使用時には、手術用ケーブルまたは縫合糸の端部が、一時的に、１つまたは複数の内腔に挿入され、１つまたは複数の可鍛性強化要素がそれぞれの追加の内腔に入っているので、組み合わせられたアセンブリの可鍛性強化要素が入っている部分を所望の形にし、通すことができる。パッサーは、ケーブルまたは縫合糸の端部をほとんど余計な体積を加えず、また、その形状およびフットプリント（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）により低侵襲であることが好ましい。パッサーは、生体適合性がある材料から作られ、医療産業で認定されている手法で滅菌可能であり、組織に優しく、製造コストが低く、好ましくは１回の使用後に廃棄され、したがって、疾病伝搬および再滅菌に関連した危険や難題は回避される。
【００１２】
[0020]なお、例えば、以下の検討では本パッサーを手術用ケーブルと共に使用することを議論するが、当然のことながら、パッサーは同じ方法で縫合糸と共に使用してもよい。また、以下の議論では１つまたは複数の可鍛性強化ワイヤーに言及するが、当然のことながら、パッサー内で利用する強化要素はワイヤー以外の構成要素を備えてもよいことにも留意しなければない。
【００１３】
[0021]パッサーは、通常、以下のようにして使用される。パッサーの内腔は、前端部と、後端部とを有する。最初に、通常はポリマー製手術用ケーブルである手術用ケーブルの一方の端部が内腔の後端部に挿入される。通常、ケーブルが内腔に完全に挿入され、ケーブルの前端部がパッサーの前側先端部に当たる、すなわち、パッサーの前側先端部のすぐ近くで静止するまで、ケーブルを内腔の後端部に送り込み続ける。パッサーは、通常、長さが少なくとも数センチ（数インチ）である。次に、パッサーの前端部が、ケーブル端部が中に挿入された状態で、成形される、曲げられる、または、所望の形が与えられる。所望の形は、パッサーの可鍛性強化ワイヤーがあるので維持される。次にパッサーは、（ケーブル端部が中に挿入された状態で）、必要に応じて、解剖学的構造またはインプラント構造の周りまたは中に通される。パッサーは、所望の構造の周りまたは中に通されると取り除かれ、残されたケーブル端部は露出し、外科的処置の次の所望のステップに利用できる。このように、本パッサーを手術用ケーブルに取り付け、所望の形状にすることで、ケーブルを骨、軟組織およびインプラントのような構造の中または周りに通す、引っ掛ける、もしくは、誘導する、または、骨トンネルもしくは脊柱管のような通路を案内して通すことができる。
【００１４】
[0022]本形状付与可能パッサーの可能な一実施形態の斜視図、上面図、および、側面図が図１ａ、１ｂおよび１ｃにそれぞれ示されている。加えて、パッサーの前端部の詳細図が図１ｄに示されており、また、押し出し成形品の断面が図１ｅに示されている。パッサーは、柔軟で管状の押し出し成形品１０を備え、押し出し成形品１０には、手術用ケーブルの前端部を受けるように配置された少なくとも１つの内腔（１２ａ、１２ｂ）と、少なくとも１つの可鍛性強化ワイヤーとがある。この可鍛性強化ワイヤーは、通常、それ自身の内腔１４に入っていることになる。内腔１２ａ、１２ｂ、１４は互いに平行に、かつ、押し出し成形品の長軸に沿って縦に配置されている。このように配置すると、所望の形状に曲げられたパッサーが、可鍛性強化ワイヤーがあるために、その形状のままでいる。内腔１２ａ、１２ｂは、手術用ケーブルの端部が入りやすい大きさに作られることが好ましく、１つまたは複数の内腔１４は、可鍛性強化ワイヤーがすっかり入る大きさに作られる。
【００１５】
[0023]強化ワイヤーに使用する材料は、ある程度、パッサーに望まれる剛性に基づいて選択してもよい。例えば、適する材料は、焼き鈍されたステンレススチールもしくは外科手術等級（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｇｒａｄｅ）の可鍛性チタン、コバルト−クロムのようなあまり可鍛性のない材料、または、必要に応じて別の生体適合性材料もしくは合金かもしれない。強化ワイヤーの直径または断面積もワイヤーの剛性に影響し、断面積を大きくするとワイヤーが堅くなる。よって、このパラメーターも所望の剛性を得るために必要に応じて変えられるかもしれない。
【００１６】
[0024]なお、強化ワイヤーは、特性が長さに沿って変化し、例えば、特定の領域で選択的にもっと曲げやすいように配置されうることを留意されたい。これは、例えば、先端部近くでワイヤーに熱処理を施す、圧延をする、穴を設ける、テーパーを付ける、平坦化する、または、切り欠きを設けて、よりきつい曲げを形成できるようにして達成されるかもしれない。ワイヤーが丸いこと、すなわち、単より線ワイヤーであることが必須でないことにも留意しなければならない。例えば、強化ワイヤーは丸くない、またはリボン状のこともありうる。この場合には、パッサーを捻ったときに、パッサー内でのワイヤーのトグリング（ｔｏｇｇｌｉｎｇ）またはクロッキング（ｃｌｏｃｋｉｎｇ）を防止するのに役立つこともあるかもしれない。強化ワイヤーはまた、小径の編組ケーブルかもしれない。
【００１７】
[0025]押し出し成形品の前端部１８、そしてそれ故に内腔１２ａ、１２ｂ、１４の前端部は、必要に応じてシールをする、蓋をする、先端を覆う、かつ／または、丸くしてもよい。内腔部１２ａ、１２ｂの後端部２０は、選択的に朝顔形に広げて、ケーブル端部を手で挿入しやすいようにしてもよい。断面では、（図１ａ〜１ｅに示すように）内腔を一列に並べてもよく、強化ワイヤーの内腔１４を内腔１２ａおよび１２ｂの間に対称形となるように位置させることが好ましい。可能な１つの代替フットプリントは、内腔が図１ｆに示すような三角形配列に並べられたときに与えられる。
【００１８】
[0026]他の可能性は、図１ｇおよび１ｈに示されている。ここでは、パッサーが２つの内腔だけからなる。すなわち、２つの手術用ケーブル端部が入る大きさおよび形状に作られた１つのより大きな内腔１６と、強化ワイヤーのための１つの内腔１４とである。一般に、パッサーの正面断面フットプリントが最小になる構成に内腔を並べることで、パッサーを患者の組織に通しやすくすることが望ましいであろう。
【００１９】
[0027]本発明によるパッサーは、製造者側で予め組み立てられることがあるかもしれない。すなわち、１つまたは複数の手術用ケーブルの前端部を、包装および滅菌の前に、パッサーの後端部に完全に挿入し、（ケーブルおよびパッサーの）アセンブリがユーザーに単一ユニットとして提供されるのである。よって、ケーブルは、滅菌され、パッサーがケーブルの前端部の上に既に取り付けられた状態で手術現場に届けられることが可能かもしれない。あるいは、このように予め組み立てられなければ、パッサーおよびケーブルが別個の品物として提供され、手術時にケーブル前端部をパッサーの後端部に完全に挿入することを外科医に求めることがあるかもしれない。予め組み立てられていなければ、パッサーが適切な位置まで独立に操作され、ケーブル前端部がその後にデバイスの後端部にある開口している内腔に挿入されることさえあるかもしれない。さらに別の可能性は、パッサーをケーブル無しで提供することであろう。この場合、ケーブルはユーザーによって用意され、挿入されるであろう。
【００２０】
[0028]同様に、パッサーは、その内腔の少なくとも１つに可鍛性強化ワイヤーが予め取り付けられて提供されることがあるかもしれない。あるいは、パッサーは強化ワイヤー無しで提供されることがあるかもしれない。この場合、所望の特性を有する強化ワイヤーまたはガイドワイヤーがユーザーによって提供され、挿入されるであろう。
【００２１】
[0029]可鍛性強化ワイヤー２０の好ましい実施形態の斜視図、上面図、および、側面図が図２ａ、２ｂおよび２ｃにそれぞれ示されている。ワイヤーの前端部２４（パッサーの前側先端部近くに取り付ける予定の端部）には、膨径機能部２２があってもよい。この機能部は、ワイヤーと押し出し成形品の間の締まりばめをきつくし、パッサーを操作するにつれてワイヤーが内腔の内側で移動する傾向を軽減する。（１つまたは複数の）可鍛性強化ワイヤー２０は、通常、その内腔内の適切な場所に固定されることになる。この場合、可鍛性強化ワイヤー２０の内腔は、シールされる、蓋をされる、または先端を覆われることになる。
【００２２】
[0030]あるいは、パッサーは、可鍛性強化ワイヤーがその内腔内を自由にスライドし、ガイドワイヤーとして使用されるように配置することもできる。このような実施形態では、ガイドワイヤー用の内腔に蓋はされないであろう。このような構成で可能性のある１つの使い方では、外科医によって都合のよい解剖学的経路に配置されたガイドワイヤー上で、管状の押し出し成形品を自由にスライドさせる。このような実施形態では、ケーブル端部は、送ると、ガイドワイヤーの経路をたどる。
【００２３】
[0031]あるいは、補助ワイヤーまたはコイルがさらに別の内腔に取り付けられ、パッサーをガイドワイヤーに沿って押すのに利用されることもあるかもしれない。このオプションは、図２ｄおよび２ｅに図示されている。パッサー２５はガイドワイヤー２６に沿ってスライドし、手で保持するプッシャーワイヤー２７で進ませることができる。プッシャーワイヤー２７は、この例では、掴めるようにカールした端部を有する。ケーブル撚り線を収容するであろう２つの空の内腔と同様に、プッシャーワイヤーのための内腔２８には蓋がしてあるが、ガイドワイヤー用の内腔２９は両端が開口している。プッシャーは、プッシャーワイヤーが押し出し成形品から取り外し可能であり、独立して後退できるように配置してもよい。使用時には、最初にガイドワイヤー２６を解剖学的構造の周りに挿入し、端部を露出させ、アクセスできる状態にする。次に、パッサー２５をガイドワイヤーの上に通し、ケーブル端部をパッサーに挿入する。次に、プッシャーワイヤー２７を残っている内腔に、蓋がされた端部に当たるまで挿入する。この位置でプッシャーワイヤー２７は軸方向の力をパッサーに与え、パッサーとケーブル撚り線をガイドワイヤーに沿って、反対側で捕らえることができるまで解剖学的構造周りに進ませる。
【００２４】
[0032]本明細書で説明したようなパッサーは、あらゆる種類の手術用ケーブルと共に使用されることがあるかもしれないが、ポリマー製の手術用ケーブルとの使用に特に適している。押し出し成形品は、外科手術等級のポリウレタンからなることが好ましく、この場合、内腔の壁厚が約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）であることが適切である。医療用の管類に利用することの有用性が知られている他の材料が検討されてもよい。各内腔の直径は、予定されているケーブルまたは強化ワイヤーの直径に基づいた大きさに作られる。押し出し成形品自体は、透明な材料から作り、中に組み込んだ１つまたは複数のケーブルが外科医に見えるようしてもよい。あるいは、押し出し成形品は不透明な材料から作り、血や、手術中に見えにくくなることが知られている他の汚染物質がある中で、パッサーが見えやすくなるようにしてもよい。
【００２５】
[0033]可能性のある別の実施形態では、パッサーを可動に作ってもよい。このような特徴は、頚椎の中のような、アクセスが限られた状況で特に有益かもしれない。可動パッサーは、例えば、マルチデュロメーター押し出し成形品および／または複合材料から作られ、ユーザーが作動させたときにパッサーの前端部をカールさせることができる機械的なリンク機構のような機械要素を備えることがあるかもしれない。このような実施形態は、再使用可能な部品と使い捨ての部品のどちらでも構成されるかもしれない。
【００２６】
[0034]本形状付与可能パッサーには、パッサーの全長および前端部を照明可能にし、これによって通り道を照明し、パッサーの前端部の視認性を高めることに役立つ光伝達繊維を入れることができる内腔があるかもしれない。別の内腔には、光伝達繊維が入っていて、１つまたは複数の解剖学的構造を通るときにパッサーが遭遇している組織を直接見えるようにすることがあるかもしれない。光伝達繊維は、例えば、１つまたは複数の光ファイバー繊維またはケーブルかもしれない。光伝達繊維は押し出し成形品に予め組み込んでもよいし、１つまたは複数の光伝達繊維を後で挿入するように内腔を空のままにしておいてもよい。
【００２７】
[0035]本パッサーは、さらに図３〜６に図示されている。図３は、手術中に使用される前の、別個の部品を図示している。示されている実施形態には、蓋がされた端部３２を有する押し出し成形品３０があり、また、可鍛性強化ワイヤー３４が入っている１つの内腔と、朝顔形に広がった端部３６、３８を有する２つの内腔とがある。これら２つの内腔は、手術用ケーブル４４、４６の端部４０、４２が入る大きさに作られるであろう。次に、図４では、ケーブル端部４０、４２がそれぞれの内腔の朝顔形に広がった端部３６、３８に一部が挿入されている。
【００２８】
[0036]図５では、ケーブル端部４０、４２が朝顔形に広がった端部３６、３８に完全に挿入され、パッサーの前側先端部にある蓋をされた端部３２に当たっている。前述したように、ケーブル端部と、それぞれの内腔の内壁との間の摩擦により、ケーブルが押し出し成形品内に維持され、外れることがない。
【００２９】
[0037]通常、外科医は、パッサーを都合のよい形状に曲げてケーブルを所望の位置に誘導しやすくし、人体がさらされる危険を最小限にし、かつ、ケーブルの前端部を保護しながらケーブルを解剖学的構造の周りまたは中に通すことができるようにする。このことは、図６に図示されている。パッサーの前端部が、鉗子を用いるなどして掴むことができる位置にケーブル／パッサーアセンブリを置いたら、ケーブル／パッサーアセンブリを対象の組織の周りに引っ張り、離し、ケーブル撚り線の残りが後からこれに続く。この時点で、パッサーをケーブルから取り外し、ケーブルの取り付けを続けることもできる。パッサーをケーブル端部から取り外すには、通常、若干の力で引っ張ることが必要であろう。使い捨てのパッサーは、その後廃棄してもよい。
【００３０】
[0038]本明細書に記載した本発明の実施形態は例示であり、実質的に同等の結果を達成するのに非常に多くの修正、変形および再構成を容易に想像することができ、これらは全て、添付した特許請求の範囲に定義した本発明の趣旨および範囲に包含されることが意図されている。
【図１ａ】
0005938095.tif 000002
【図１ｂ】
0005938095.tif 000003
【図１ｃ】
0005938095.tif 000004
【図１ｄ】
0005938095.tif 000005
【図１ｅ】
0005938095.tif 000006
【図１ｆ】
0005938095.tif 000007
【図１ｇ】
0005938095.tif 000008
【図１ｈ】
0005938095.tif 000009
【図２ａ】
0005938095.tif 000010
【図２ｂ】
0005938095.tif 000011
【図２ｃ】
0005938095.tif 000012
【図２ｄ】
0005938095.tif 000013
【図２ｅ】
0005938095.tif 000014
【図３】
0005938095.tif 000015
【図４】
0005938095.tif 000016
【図５】
0005938095.tif 000017
【図６】
0005938095.tif 000018