(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用機器を洗浄するための洗浄装置であって、前記医療用機器に付着した焦げた体液を、物理力と洗浄剤の化学力とによって、取り除く洗浄装置であって、
前記洗浄装置は、前記洗浄剤を含む液体を噴射するノズル孔を有するノズル部材を備え、
前記ノズル部材は洗浄剤溶解水が供給される供給孔と、該供給孔に連通するオリフィスとしての絞り孔と、絞り孔に連通する噴射孔を有する噴射部とを含み、供給孔、絞り孔および噴射孔は共通な中心軸線上に形成され、
前記物理力は、前記ノズル孔から噴射される液体の圧力であり、
前記医療用機器の被洗浄部位は、前記医療用機器と人の手が接触することなく、前記ノズル孔内に配置されることを特徴とする洗浄装置。
【請求項２】
前記医療用機器を浸漬するための、前記液体を貯留する洗浄槽と、
前記洗浄槽に設けられ、超音波を発生する超音波発生部とを備え、
前記物理力は、超音波による振動であることを特徴とする請求項１に記載の洗浄装置。
【請求項３】
前記洗浄剤は、焦げたたんぱく質成分を分解する機能を有することを特徴とする請求項１または２に記載の洗浄装置。
【請求項４】
前記洗浄剤は、界面活性剤を主成分とする水系洗浄剤であることを特徴とする請求項３に記載の洗浄装置。
【請求項５】
前記洗浄剤は、水酸化ナトリウムまたは過炭酸塩を含有することを特徴とする請求項４に記載の洗浄装置。
【請求項６】
洗浄装置は、複数の医療用機器を、一括して洗浄可能に構成されることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の洗浄装置。
【請求項７】
前記医療用機器を固定する固定部であって、人手によって前記医療用機器を固定する際に、前記医療用機器の被洗浄部位に人の手が接触することなく、固定することが可能な固定部を備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の洗浄装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１つに記載の洗浄装置を用いて医療用機器を洗浄することを特徴とする洗浄方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用機器に付着した焦げた血液などの体液を取り除くための洗浄装置および洗浄方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、手術に用いる医療用機器には手術中に血液などの体液が付着するが、その医療用機器が電気メスなど高温になる医療用機器である場合、その医療用機器の熱によって、付着した体液が焼け焦げて固着してしまう。また、反応性の高い薬品、たとえば酸に体液が触れた場合も、同様に、体液が変質し、医療用機器に固着してしまう。
【０００３】
このようにして医療用機器に固着した体液は、一般的な洗浄剤を用いたウォッシャーディスインフェクターでは除去することができない。医療機器学会による洗浄ガイドライン２０１０においては、「自動洗浄ではバイポーラ凝固鉗子の先端などに焦げ付いた体液は除去できない」と表記されており、実際の医療現場における運用では、たとえば、アルカリ性の洗浄剤に漬けおきの後、人手によるブラシ洗浄が行われている。
【０００４】
なお、医療用機器の洗浄装置ではないが、特許文献１には、食品加工の際に金網に付着した、被加工物の焦げを取り除く洗浄装置が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平５−１９２０６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載の洗浄装置で、焦げた体液が固着した医療用機器の洗浄を試みたが、体液を取り除くことはできなかった。そして、現在のところ、焦げた体液を取り除くことができる洗浄装置は提案されていない。
【０００７】
したがって、実際の医療現場では、上述したように、医療用機器に付着した焦げた体液に対しては、人が目視確認しながら、人手によって洗浄を行っている。しかしながら、人手によって洗浄を行うと、付着した体液に人手が触れる可能性があり、感染症の危険を伴う。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためのものであり、医療用機器に付着した焦げた体液を取り除くことができる洗浄装置および洗浄方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、医療用機器を洗浄するための洗浄装置であって、前記医療用機器に付着した焦げた体液を、物理力と洗浄剤の化学力とによって、取り除く洗浄装置であって、
前記洗浄装置は、前記洗浄剤を含む液体を噴射するノズル孔を有するノズル部材を備え、
前記ノズル部材は洗浄剤溶解水が供給される供給孔と、該供給孔に連通するオリフィスとしての絞り孔と、絞り孔に連通する噴射孔を有する噴射部とを含み、供給孔、絞り孔および噴射孔は共通な中心軸線上に形成され、
前記物理力は、前記ノズル孔から噴射される液体の圧力であり、
前記医療用機器の被洗浄部位は、前記医療用機器と人の手が接触することなく、前記ノズル孔内に配置されることを特徴とする洗浄装置である。
【００１２】
また本発明の洗浄装置は、前記医療用機器を浸漬するための、前記液体を貯留する洗浄槽と、
前記洗浄槽に設けられ、超音波を発生する超音波発生部とを備え、
前記物理力は、超音波による振動であることを特徴とする。
【００１３】
また本発明の洗浄装置において、前記洗浄剤は、焦げたたんぱく質成分を分解する機能を有することを特徴とする。
【００１４】
また本発明の洗浄装置において、前記洗浄剤は、界面活性剤を主成分とする水系洗浄剤であることを特徴とする。
【００１５】
また本発明の洗浄装置において、前記洗浄剤は、水酸化ナトリウムまたは過炭酸塩を含有することを特徴とする。
【００１６】
また本発明の洗浄装置は、複数の医療用機器を、一括して洗浄可能に構成されることを特徴とする。
【００１７】
また本発明の洗浄装置は、前記医療用機器を固定する固定部であって、人手によって前記医療用機器を固定する際に、前記医療用機器の被洗浄部位と人の手が接触することなく、固定することが可能な固定部を備えることを特徴とする。
【００１８】
また本発明は、前記洗浄装置を用いて医療用機器を洗浄することを特徴とする洗浄方法である。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、医療用器具に付着した焦げた体液を、非接触で人手によらずに、取り除くことができる。
【００２０】
また本発明によれば、ノズル部材のノズル孔から、洗浄剤を含む液体を噴射することで、医療用機器に付着した焦げた体液を除去することができる。
【００２１】
また本発明によれば、ノズル部材のノズル孔内に医療用機器の被洗浄部位が配置されることで、より確実に、医療用機器に付着した焦げた体液を除去することができる。
【００２２】
また本発明によれば、洗浄槽に貯留される液体中に浸漬された医療用機器に対して、超音波照射部によって発生した超音波による振動を与えることで、医療用機器に付着した焦げた体液を除去することができる。
【００２３】
また本発明によれば、洗浄剤が、焦げたたんぱく質成分を分解する機能を有することで、焦げた体液の主成分を分解することができ、より確実に、医療用機器に付着した焦げた体液を除去することができる。
【００２４】
また本発明によれば、界面活性剤によって、医療用機器に付着した汚れを除去することができる。
【００２５】
また本発明によれば、水酸化ナトリウムまたは過炭酸塩によって、医療用機器に付着した汚れを、より確実に除去することができる。
【００２６】
また本発明によれば、１つの洗浄装置によって、複数の医療用機器を、一括して洗浄することができる。
【００２７】
また本発明によれば、医療用機器の被洗浄部位に人手が触れることなく、その医療用機器の固定および洗浄が可能になるので、感染症の危険性を減少することができる。
【００２８】
また本発明によれば、前記洗浄装置によって、医療用器具に付着した焦げた体液を、非接触で人手によらずに、取り除くことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の第１実施形態に係る洗浄装置１００の構成を概略的に示す図である。
【図２】洗浄ノズル部材２の構成を示す図である。
【図３】洗浄剤溶解水４１が洗浄ノズル部材２から噴射される様子を示す図である。
【図４】固定治具６の構成を示す図である。
【図５】本発明の第２実施形態に係る洗浄装置２００の構成を概略的に示す図である。
【図６】本発明の第３実施形態に係る洗浄装置３００の構成を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１は、本発明の第１実施形態に係る洗浄装置１００の構成を概略的に示す図である。本発明の洗浄方法は、この洗浄装置１００を用いて実現できる。
【００３１】
洗浄装置１００は、医療用機器を洗浄するための装置であり、医療用機器に付着した焦げた体液を、物理力と洗浄剤の化学力とによって、非接触で人手によらず除去する装置である。
【００３２】
洗浄装置１００において洗浄処理する医療用機器としては、たとえば、内視鏡手術を行うための切断用または把持用部品が先端部５ａに備えられた手術器具５が挙げられる。特に、電気メスなどの手術器具５には、体液が熱や薬品で変質して焦げ付いたもの（以下、「焦付き成分」という）が固着している状態にある。
【００３３】
本実施形態の洗浄装置１００は、上述のような焦付き成分が固着した手術器具５の先端部５ａを洗浄剤に浸漬した状態で、洗浄ノズル部材２から発生する噴流による物理力を付与し、焦付き成分を除去するように構成されている。
【００３４】
洗浄装置１００は、洗浄槽１、複数の洗浄ノズル部材２、昇圧ポンプ３、洗浄剤が溶解された水（以下、「洗浄剤溶解水４１」という）が貯留される貯留タンク４、および、手術器具５を固定する固定治具６を含んで構成される。
【００３５】
洗浄槽１と貯留タンク４とは、供給配管３１を介して接続されている。この供給配管３１には、昇圧ポンプ３が接続されている。貯留タンク４内に貯留された洗浄剤溶解水４１は、昇圧ポンプ３を動作させることにより、供給配管３１内をたとえばＰ＝０．０５〜０．２ＭＰａの加圧状態で圧送され、洗浄槽１内に供給される。このようにして洗浄槽１内に供給された加圧状態の洗浄剤溶解水４１は、洗浄槽１内に配置される複数の洗浄ノズル部材２のノズル孔２１から噴射されるようになっている。洗浄ノズル部材２のノズル孔２１から噴射された洗浄剤溶解水４１は、洗浄槽１内で噴流を形成し、洗浄槽１内に貯留された状態に保たれる。
【００３６】
ここで、洗浄ノズル部材２のノズル孔２１から噴射される洗浄剤溶解水４１の流量は、３５〜５０Ｌ／ｍｉｎの範囲に設定される。
【００３７】
図２は、洗浄ノズル部材２の構成を示す図である。図３は、洗浄剤溶解水４１が洗浄ノズル部材２から噴射される様子を示す図である。
【００３８】
前記洗浄ノズル部材２は、供給配管３１が接続され、この供給配管３１から洗浄剤溶解水４１が供給される供給孔５０ａを有する供給部５０と、供給孔５０ａに連通するオリフィスとしての絞り孔５１ａを有する絞り部５１と、絞り孔５１ａに連通する噴射孔５２ａを有する噴射部５２とを含む。これらの供給部５０と絞り部５１と噴射部５２とは、共通な中心軸線を成してこの順序で一体的に形成され、この中心軸線と同一軸線を成して、前記供給孔５０ａ、絞り孔５１ａおよび噴射孔５２ａが形成される。
【００３９】
前記供給孔５０ａは、供給部５０の円筒状の内周面によって規定され、前記供給配管３１が接続される流入空間５０ｂにそれぞれ連通する。供給部５０の外径Ｄ１はたとえば３５ｍｍであり、内径Ｄ２はたとえば２０ｍｍである。前記絞り孔５１ａは、絞り部５１の円筒状の内周面によって規定される。絞り孔５１ａの内径Ｄ３は、たとえば６ｍｍである。さらに前記噴射孔５２ａは、噴射部５２の円錐台状の内周面によって規定される。噴射孔５２ａの前記絞り孔５１ａに連通する流入側開口部の内径は、前記絞り孔５１ａの内径Ｄ３と同一であり、噴射孔５２ａの流出側開口部の内径Ｄ４はたとえば２０ｍｍである。
【００４０】
このように洗浄ノズル部材２が構成されるので、供給孔５０ａに圧送された洗浄剤溶解水４１は、絞り孔５１ａによって流速ＶがたとえばＶ＝２０〜３０ｍ／ｓｅｃに増速された状態で噴射孔５２ａ内へ流出し、キャビテーションによって微小な気泡を含んだ気液混合流体となり、この噴射孔５２ａ内に挿入された被洗浄物である手術器具５の洗浄に用いられる。前記絞り孔５１ａから噴射孔５２ａへ放出される洗浄剤溶解水４１は、その温度Ｔがたとえば２０〜５０℃となるように、絞り孔５１ａよりも上流側、たとえば供給孔５０ａ内で発熱抵抗体などの加熱手段による加熱によって温度調整されてもよい。これによって、より洗浄効果を向上することができる。
【００４１】
図４は、固定治具６の構成を示す図である。固定治具６は、複数の固定部６１ａ，６１ｂを有し、この各固定部６１ａ，６１ｂに手術器具５のボディ部５ｂを固定するようになっている。各固定部６１ａ，６１ｂは、断面が矩形の長尺の板状部材から成り、一方の固定部６１ａの長手方向一端部と他方の固定部６１ｂの長手方向一端部とが、予め定める角度θ、たとえば１５°〜３０°を成して固定され、各固定部６１ａ，６１ｂの各長手方向他端部は図４において上下に離反して構成される。このような各固定部６１ａ，６１ｂ間に複数（本実施形態では３）の手術器具５のボディ部５ｂを挿入することによって、各手術器具５は自重による回転モーメントに対する反力よって鉛直に対して僅かに傾斜した状態で安定に支持され、人手によって支えることなしに固定された状態に維持することができる。
【００４２】
また、洗浄槽１の底部には、排水配管３２が接続され、この排水配管３２には、排水配管３２の流路を開閉する開閉バルブ３３が接続されている。洗浄装置１００における洗浄処理終了後には、洗浄槽１内の使用済みの洗浄剤溶解水４１を装置外に廃棄することができるようになっている。洗浄槽１内に貯留される、使用済みの洗浄剤溶解水４１を装置外に廃棄する場合には、開閉バルブ３３を開放し、排水配管３２内を流過させることで実施することができる。
【００４３】
また、本実施形態の洗浄装置１００において用いられる、洗浄剤溶解水４１に含有される洗浄剤としては、焦げたたんぱく質成分を分解する機能を有する化合物が好ましい。このような洗浄剤としては、たとえば、界面活性剤、水酸化ナトリウム、過炭酸塩（漂白剤）、漂白活性化剤、キレート剤、銀化合物を挙げることができる。また、洗浄剤溶解水４１において洗浄剤の濃度は、２〜４重量％の範囲に設定することが好ましい。さらにまた、洗浄剤溶解水４１のｐＨは、９．８〜１０．３であることが好ましい。
【００４４】
本実施形態の洗浄装置１００では、上記のような洗浄剤溶解水４１を洗浄ノズル部材２から手術器具５の先端部５ａに向けて噴射することで洗浄処理するので、先端部５ａに付着した焦付き成分を洗浄剤による化学力で効率よく分解することができ、より確実に、手術器具５の先端部５ａに付着した焦付き成分を除去することができる。
【００４５】
図５は、本発明の第２実施形態に係る洗浄装置２００の構成を概略的に示す図である。洗浄装置２００は、前述した第１実施形態の洗浄装置１００に類似し、対応する部分については同一の参照符号を付して説明を省略する。
【００４６】
洗浄装置２００では、前述した洗浄装置１００に備えられる洗浄槽１と同様に構成される複数の洗浄槽２０１，２０２，２０３が並列配置される。各洗浄槽２０１，２０２，２０３には、洗浄槽１と同様に複数の洗浄ノズル部材２が設けられている。
【００４７】
各洗浄槽２０１，２０２，２０３と貯留タンク４とは、供給配管３１を介して接続されている。この供給配管３１には、昇圧ポンプ３が接続されている。貯留タンク４内に貯留された洗浄剤溶解水４１は、昇圧ポンプ３を動作させることにより供給配管３１内を加圧状態で圧送され、各洗浄槽２０１，２０２，２０３内に供給される。このようにして各洗浄槽２０１，２０２，２０３内に供給された加圧状態の洗浄剤溶解水４１は、各洗浄槽２０１，２０２，２０３内に配置される複数の洗浄ノズル部材２から噴射されるようになっている。各洗浄槽２０１，２０２，２０３内に配置される洗浄ノズル部材２から噴射された洗浄剤溶解水４１は、各洗浄槽２０１，２０２，２０３内を噴流する。
【００４８】
並列配置された複数の洗浄槽２０１，２０２，２０３を備える洗浄装置２００では、各洗浄槽２０１，２０２，２０３において、洗浄ノズル部材２から洗浄剤溶解水４１が噴射されることによる物理力と、洗浄剤による化学力とによって、手術器具５の先端部５ａに付着した焦付き成分を除去することができる。このような洗浄装置２００では、各洗浄槽２０１，２０２，２０３における洗浄ノズル部材２からの洗浄剤溶解水４１の噴射力が低下するのを抑制した上で、多数の手術器具５を洗浄処理することができる。
【００４９】
図６は、本発明の第３実施形態に係る洗浄装置３００の構成を概略的に示す図である。洗浄装置３００は、前述した第１実施形態の洗浄装置１００に類似し、対応する部分については同一の参照符号を付して説明を省略する。
【００５０】
洗浄装置３００は、物理力として超音波による振動を付与することで、手術器具５の先端部５ａに付着した焦付き成分を除去するように構成されている。
【００５１】
洗浄装置３００は、洗浄剤溶解水４１を貯留する洗浄槽３０１と、超音波発生部３０２とを含んで構成される。洗浄装置３００では、固定治具６により固定された複数の手術器具５を、洗浄槽３０１に貯留される洗浄剤溶解水４１に浸漬した状態で、超音波発生部３０２によって超音波を発生させる。これによって、洗浄槽３０１に貯留される洗浄剤溶解水４１に浸漬された手術器具５に対して、超音波振動による物理力を付与することができるので、超音波振動による物理力と、洗浄剤による化学力とによって、手術器具５の先端部５ａに付着した焦付き成分を除去することができる。
【００５２】
本実施形態の洗浄装置３００において、超音波発生部３０２は、周波数３４〜３７ｋＨｚの超音波を発生させる。超音波発生部３０２が、上記の周波数帯域の超音波を発生させることによって、手術器具５の先端部５ａに付着した焦付き成分に振動を与えて、手術器具５の先端部５ａの表面からの剥離を促し、その焦付き成分を効果的に除去することができる。
【００５３】
また、洗浄槽３０１に貯留される洗浄剤溶解水４１は、その温度がたとえば２０〜５０℃となるように、発熱抵抗体などの加熱手段による加熱によって温度調整されてもよい。これによって、より洗浄効果を向上することができる。
【実施例】
【００５４】
以下、本発明を実施例により更に詳細に説明するが、実施例は本発明の一実施態様であり、本発明を限定するものではない。
【００５５】
＜焦付き成分が付着した手術器具の作製＞
内視鏡手術を行うための手術器具を準備した。この手術器具の先端部に擬似血液を塗布し、この擬似血液に２５Ｗの電子部品用の半田ごてを１０〜２０秒間接触し、焦付いた状態にした。このようにして、焦付き成分が付着した手術器具を作製した。
【００５６】
＜洗浄剤溶解水の調製＞
［洗浄剤溶解水Ａ］
純水に水酸化ナトリウムを溶解させ、２０重量％の水酸化ナトリウムが含有された洗浄剤溶解水Ａを調製した。この洗浄剤溶解水ＡのｐＨは、１４であった。
【００５７】
［洗浄剤溶解水Ｂ］
洗浄剤として、高級アルコール系非イオン界面活性剤、過炭酸塩、漂白活性化剤、キレート剤、銀化合物を純水に溶解させ、ｐＨ９．８の弱アルカリ性を示す洗浄剤溶解水Ｂを調製した。
【００５８】
（実施例１）
図１に示した、洗浄ノズル部材を備える洗浄装置１００を用いて、焦付き成分が付着した手術器具を洗浄処理した。洗浄処理に使用した洗浄剤溶解水は、上記洗浄剤溶解水Ａとし、圧力０．１ＭＰａの加圧状態で圧送されて洗浄ノズル部材（絞り孔の内径＝６ｍｍ）から流速１４．７ｍ／ｓｅｃで噴射される洗浄剤溶解水Ａの流量を２５Ｌ／ｍｉｎに設定し、洗浄時間を１５分間とした。なお、洗浄剤溶解水Ａの温度は、２５℃とした。
【００５９】
（実施例２）
洗浄剤溶解水として上記洗浄剤溶解水Ｂを使用し、洗浄時間を３０分間としたこと以外は、実施例１と同様にして、焦付き成分が付着した手術器具を洗浄処理した。
【００６０】
（実施例３）
図に示した、超音波発生部を備える洗浄装置３００を用いて、焦付き成分が付着した手術器具を洗浄処理した。洗浄処理に使用した洗浄剤溶解水は、上記洗浄剤溶解水Ａとし、超音波発生部により出力３００Ｗ、周波数３５ｋＨｚの超音波を発生させ、洗浄時間を１５分間とした。なお、洗浄剤溶解水Ａの温度は、２５℃とした。
【００６１】
（実施例４）
洗浄剤溶解水として上記洗浄剤溶解水Ｂを使用し、洗浄時間を３０分間としたこと以外は、実施例３と同様にして、焦付き成分が付着した手術器具を洗浄処理した。
【００６２】
（比較例１）
洗浄ノズル部材から噴射させる液体を純水（ｐＨ６．５）とし、洗浄時間を３０分間としたこと以外は、実施例１と同様にして、焦付き成分が付着した手術器具を洗浄処理した。
【００６３】
（比較例２）
浸漬用の液体を純水（ｐＨ６．５）とし、洗浄時間を３０分間としたこと以外は、実施例３と同様にして、焦付き成分が付着した手術器具を洗浄処理した。
【００６４】
（比較例３）
洗浄ノズル部材から洗浄剤溶解水Ａを噴射させないようにし、洗浄槽内において焦付き成分が付着した手術器具を、洗浄剤溶解水Ａに３０分間浸漬して洗浄処理するようにしたこと以外は、実施例１と同様にした。
【００６５】
（比較例４）
洗浄ノズル部材から洗浄剤溶解水Ｂを噴射させないようにし、洗浄槽内において焦付き成分が付着した手術器具を、洗浄剤溶解水Ｂに３０分間浸漬して洗浄処理するようにしたこと以外は、実施例２と同様にした。
【００６６】
上記の実施例１〜４および比較例１〜４において、手術器具における焦付き成分の除去性を目視評価した。焦付き成分が完全に除去することができた場合を洗浄処理能力が良好な「○」と評価し、焦付き成分の極一部が残存したものの大部分を除去することができた場合を洗浄能力が比較的良好な「△」と評価し、焦付き成分の大部分の残存が確認された場合を洗浄処理能力が不十分な「×」と評価した。評価結果を表１に示す。
【００６７】
【表１】
0005938240.tif 000002
【００６８】
表１の結果から明らかなように、洗浄剤による化学力に加えて、洗浄ノズル部材から噴射される洗浄剤溶解水の圧力による物理力、または、超音波発生部による超音波振動の物理力を付与した実施例１〜４は、手術器具に付着した焦付き成分を除去することができる。
【符号の説明】
【００６９】
１，２０１，２０２，２０３，３０１  洗浄槽
２  洗浄ノズル部材
３  昇圧ポンプ
４  貯留タンク
５  手術器具
６  固定治具
４１  洗浄剤溶解水
１００，２００，３００  洗浄装置
３０２  超音波発生部
【図１】
0005938240.tif 000003
【図２】
0005938240.tif 000004
【図３】
0005938240.tif 000005
【図４】
0005938240.tif 000006
【図５】
0005938240.tif 000007
【図６】
0005938240.tif 000008