(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔（２４）を有する歯科用インプラント（２０）に接続するための二次部品（１０）であって、
前記二次部品は、
ヘッド部（４０）とベース部（３０）とを含み、
前記ヘッド部は、
使用時に前記歯科用インプラントから突出する歯冠部（４５）と、
前記歯冠部の歯根側の連結部（４６）とを含み、
前記ベース部は、
インプラントに接続するためのインプラント接続手段（３２）と、
締付手段とを含み、
前記連結部と前記締付手段は回転可能に直接連結させることができ、それにより、前記ヘッド部と前記ベース部を軸方向に連結させ、同時に前記ヘッド部に対して前記ベース部が回転可能であるため、前記インプラント接続手段を前記インプラントに係合させて前記二次部品を前記インプラントに固定することができ、
前記ヘッド部は、前記歯冠部から前記連結部まで延びる貫通路（４３）をさらに含み、前記ベース部は、前記ベース部にトルクを伝達することが可能な非円形の断面を有する駆動手段（３４）であって、前記ヘッド部と前記ベース部が連結されたとき、前記貫通路に連通する駆動手段（３４）をさらに含むことを特徴とする二次部品。
【請求項２】
前記ヘッド部（４０）および前記ベース部（３０）は、それぞれ一体部品である請求項１に記載の二次部品（１０）。
【請求項３】
前記連結部（４６）および前記締付手段は、連結が、正確な位置合わせによってのみ得られるように構成されている請求項１または２に記載の二次部品（１０）。
【請求項４】
前記連結部（４６）および前記締付手段は、スナップ嵌合接続によって直接連結される請求項３に記載の二次部品（１０）。
【請求項５】
前記連結部（４６）は、前記ヘッド部（４０）の先端部に配置されている請求項１〜４のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項６】
前記締付手段は、前記ベース部（３０）の歯冠側端部に配置されている請求項１〜５のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項７】
前記連結部（４６）および前記締付手段の一方は、少なくとも１つのレール（４７）を含み、前記連結部および前記締付手段の他方は、前記レールに係合するように形成された１つ以上のランナー（３１）を含む請求項１〜６のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項８】
前記少なくとも１つのレール（４７）は、前記連結部（４６）および前記締付手段の一方の外面に形成されており、前記１つ以上のランナー（３１）は、連結された状態において、部分的に前記レールを取り囲んでいる請求項７に記載の二次部品（１０）。
【請求項９】
前記１つ以上のランナー（３１）は、軸方向に延伸するアームの形をとり、その遠端には、前記レールの輪郭に対して相補的な輪郭を備えた窪みまたは突起（３３）が設けられている請求項７または８に記載の二次部品（１０）。
【請求項１０】
前記１つ以上の軸方向に延伸するアーム（３１）は、長手方向軸の周りに等間隔に配置されている請求項９に記載の二次部品（１０）。
【請求項１１】
前記連結部（４６）は、その外面に配置された少なくとも１つのレール（４７）を含み、前記締付手段は、前記連結部の前記レールの輪郭に対して相補的に形成された遠端を備え、軸方向に延伸するアームの形をとる少なくとも１つのランナー（３１）を含む請求項７〜１０のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのレール（４７）は、前記連結部（４６）の、前記歯冠部（４５）の歯根側先端よりも径が狭い部分に配置されている請求項１１に記載の二次部品（１０）。
【請求項１３】
１つのレール（４７）および複数のランナー（３１）を含む請求項７〜１２のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項１４】
前記レール（４７）は、連続溝を含む請求項７〜１３のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項１５】
前記インプラント接続手段は、雄ねじを含む請求項１〜１４のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項１６】
前記駆動手段は、前記ベース部（３０）の長手方向軸に沿って延びる通路（３４）を含む請求項１〜１５のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項１７】
前記貫通路（４３）は、前記ベース部（３０）よりも狭い請求項１〜１６のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項１８】
前記締付手段は、前記連結部（４６）の外側に直接連結されることができる請求項１〜１６のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項１９】
前記ヘッド部（４０）は、インプラント（２０）と協働するための回転防止手段を含む請求項１〜１８のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項２０】
前記連結部（４６）の歯冠側端部は、歯冠に向かう方向の外側にテーパーが付けられたテーパー部（４２）を含む請求項１〜１９のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項２１】
前記部品は、アバットメントである請求項１〜２０のいずれかに記載の二次部品（１０）。
【請求項２２】
内腔（２４）を有する歯科用インプラント（２０）に接続するための二次部品（１０）であって、
前記二次部品は、ヘッド部（４０）とベース部（３０）とを含み、
前記ヘッド部は、
使用時に前記歯科用インプラントから突出する歯冠部（４５）と、
前記歯冠部の歯根側の連結部（４６）とを含み、
前記ベース部は、
インプラントに接続するためのインプラント接続手段（３２）と、
締付手段とを含み、
前記締付手段は、前記連結部の外側に回転可能に固定されるように構成され、それにより、前記ヘッド部に対して前記ベース部が回転可能であり、前記インプラント接続手段を前記インプラントに係合させて、前記二次部品を前記インプラントに固定することができ、
前記ヘッド部は、前記ヘッド部を通って延びる貫通路（４３）をさらに含み、前記ベース部は、前記ヘッド部と前記ベース部が連結されたとき、前記貫通路に連通する駆動手段を含むことを特徴とする二次部品。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれかに記載の二次部品（１０）と、
駆動工具（９０）とを含む歯科用インプラントシステムであって、
前記駆動工具は、前記ヘッド部（４０）の前記貫通路（４３）を挿通するような寸法にされたシャフト（９２）を含み、その末端において、前記ベース部（３０）の前記駆動手段に形状嵌合接続（form fit connection）するための駆動要素（９３）をさらに含むことを特徴とする歯科用インプラントシステム。
【請求項２４】
内腔（２４）を有するインプラント（２０）をさらに含み、前記内腔は、その歯根側先端に向かってねじを備えるとともに、前記ベース部（３０）および前記ヘッド部（４０）の少なくとも前記連結部（４６）を収容するような寸法にされている請求項２３に記載の歯科用インプラントシステム。
【請求項２５】
歯科用インプラント（２０）に接続するための二次部品（１０）と歯科用インプラント（２０）とを含む歯科用インプラントシステムであって、
前記二次部品は、ヘッド部（４０）とベース部（３０）とを含み、
前記ヘッド部は、
使用時に前記歯科用インプラントから突出する歯冠部（４５）と、
前記歯冠部の歯根側の連結部（４６）とを含み、
前記ベース部は、
インプラントに接続するためのインプラント接続手段（３２）と、
締付手段とを含み、
前記連結部と前記締付手段は回転可能に直接連結させることができ、それにより、前記ヘッド部と前記ベース部を軸方向に連結させ、同時に前記ヘッド部に対して前記ベース部が回転可能であるため、前記インプラント接続手段を前記インプラントに係合させて前記二次部品を前記インプラントに固定することができ、
前記ヘッド部は、前記歯冠部から前記連結部まで延びる貫通路（４３）をさらに含み、前記ベース部は、前記ベース部にトルクを伝達することが可能な非円形の断面を有する駆動手段（３４）であって、前記ヘッド部と前記ベース部が連結されたとき、前記貫通路に連通する駆動手段（３４）をさらに含み、
前記インプラントは、前記ベース部の前記インプラント接続手段に対して相補的な構造を有する内腔を含むので、前記二次部品を前記インプラントに軸方向に固定するために、前記インプラント構造に対して前記インプラント接続手段が回転すると、前記ベース部と前記インプラントとの係合が実現することを特徴とする歯科用インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２部材からなる歯科用部品、特に、歯科用インプラントと組み合わせて用いるための歯科用アバットメントに関する。上記部品は、使用時にインプラントから突出し、部品の主な機能を担う１部分と、インプラントに部品を強固に固定する別の部分からなる。
【背景技術】
【０００２】
歯科用インプラントは、個々の歯の代わりに用いられたり、一般的には、いくつかの歯または全ての歯でさえも取り替えるような、より複雑な構造を固定するために用いられたりする。歯科用インプラントの材料は、チタンおよびチタン合金が多いが、セラミック材料もますます増えている。これらの材料は、発生する機械的負荷に耐えるのに必要な強度を有すると同時に、オッセオインテグレーションおよび口内における長期使用に対する十分な生体適合性も有している。
【０００３】
インプラントは２部材から構成されることが多く、その場合、しばしば単独でインプラントと称されるアンカー部と、別個のアバットメントからなる。アンカー部は、骨内に、すなわち歯槽頂の高さに完全に埋設されるか、または歯槽頂から数ミリだけ突出して、軟部組織に達する。アバットメントは、アンカー部が骨に組み込まれた（骨と一体化された）後、またはアンカー部が挿入された直後に、アンカー部に装着される。挿入前に、アンカー部にアバットメントを取り付けることもできる。最も一般的には、アバットメントは、オッセオインテグレーション後まで装着されない。そのような場合、軟部組織がインプラント部位の上に侵入することを防ぐために、オッセオインテグレーションプロセスの間、ヒーリングキャップと称される部品がインプラントに装着されることが多い。最後に、所望の補綴要素（例えば、ブリッジまたはクラウン）がアバットメントに接続される。
【０００４】
補綴要素は、アバットメントに接着接合するか、セメントで固定するか、ねじ止めするか、または直接張り合わせることができる。
【０００５】
インプラントは、アンカー部およびアバットメントが１つの一体型部品として作成された１部分から構成されることも可能である。従って、そのようなインプラントシステムにおいては、一体化されたアンカー部およびアバットメントは、必ず同時に口内に配置されることになる。
【０００６】
１部分からなるインプラントとは異なり、２部材からなるインプラントは、アンカー部およびアバットメントを個別の要求に適合させることができるため、多用途である。特に、アンカー部に対するアバットメントの形状および角度調整は、インプラント挿入後に選択することができる。これは、外科医に対して、高い融通性およびインプラントの設置における誤りの余地をもたらす。２部材からなるインプラントのさらなる利点は、アバットメントがアンカー部とは異なる材料で作成できることである。
【０００７】
２部材からなる歯科用インプラントは、その多様性により、１部分からなるインプラントよりも一般に用いられており、本発明が扱っているのは、この形のインプラントである。従って、本明細書では、以下において、「インプラント」とは、２部材からなるインプラントのアンカー部、すなわち、使用時に骨内に固定される要素を示す用語であり、「二次部品（secondary component）」とは、使用時にインプラントに固定され、かつインプラントから突出して歯茎内に入り、場合によっては歯茎を通る要素を示す用語である。二次部品は、義歯の土台となるアバットメントでもよく、ある場合には、一体型アバットメントおよび最終的な義歯を含んでもよい。また、ヒーリングキャップまたはインプレッションポスト（impression post）等のインプラントに仮に固定される部品であってもよい。
【０００８】
全ての二次部品は、部品の緩みおよび潜在的損失を防ぐために、インプラントに強固に固定されることができなければならない。これは、例えば圧縮嵌合（compression fit）またはセメント接合を介する多くの方法によって実現できる。しかし、螺合接続が一般に好ましい。取り付け中に、十分に高いトルクをかけることにより、インプラントと二次部品との強固な接続が実現される。
【０００９】
従って、いくつかのシステムにおいて、インプラントが雌ねじ付き内腔を含み、二次部品が対応する先端のねじ山を含むことにより、二次部品をインプラントに直接螺合させる。しかし、これには、最終的に固定するまで、インプラントに対する二次部品の正確な角度位置が分からないという短所がある。このことは、特に１つの義歯を支えるのに用いられるアバットメントに関して不利になり得る。
【００１０】
従って、多くのインプラントシステムは、回転防止手段を含む。回転防止手段は、インプラントとアバットメントまたは他の二次部品との相対的回転を防ぎ、二次部品がインプラントに対して取り得る限られた数の回転位置を設定する。
【００１１】
このような回転防止手段は、インプラントおよび二次部品の相補的な非円形部分からなり、通常、六角形または八角形等の多角形の形状を有する。例えば、インプラントの内腔は、断面が六角形の部分を含み、アバットメントまたは他の二次部品は、同じように断面が六角形の部分を含むことができる。あるいは、インプラントは、その歯冠側端部から突出する雄型多角形突起を含んでもよい。使用時に、この突起は、それに応じて二次部品内に形成された多角形状の穴に収容される。
【００１２】
上記システムによれば、固定する前に、インプラントに対するアバットメントまたは他の二次部品の正確な回転位置が確実に分かり、インプラントの耐用期間中、アバットメントの緩みを防ぐのに役立つ。
【００１３】
もちろん、上記回転防止手段が用いられると、インプラントに対して二次部品を回転することは不可能になる。ゆえに、二次部品は、もはやインプラントに直接ねじ込ませることができない。そこで、第三の部品、多くの場合「基部ねじ」として知られるねじを用いて、二次部品をインプラントに接続する。
【００１４】
基部ねじが用いられる場合、アバットメントまたは他の二次部品は、通常、当該部品を通って延び、ねじ座を備えたねじ溝を含む。これにより、ねじ頭がねじ座に接するまで、二次部品に基部ねじを通すことができ、さらにねじ溝にねじ回しを挿入してねじに接続させ、このねじをインプラントの内腔に固定することができる。
【００１５】
上記公知のインプラントシステムの一例は、例えば、特許文献１に記載されている。
【００１６】
上記システムの１つの問題は、ねじ溝の存在により、アバットメントの体積が減少するため、アバットメントが脆弱化することである。この影響は、ねじ溝の幅を最小に保つことによって抑えられるが、ねじ溝の径は、ねじの径によって設定される。その結果、最初は組み立て時に作用し、後にインプラントシステムの使用時、強い咀嚼力が及ばされるときに作用するトルクおよび曲げ力に耐えられるほど頑丈なねじであることを確保するように、ねじ溝の径は十分に大きくなければならない。従って、ねじ溝の幅を小さくする可能性は制限される。
【００１７】
既存の歯との干渉を防ぎ、骨量の低下を抑える必要性から、インプラント（アンカー部）の径が制限されるため、インプラントに固定される二次部品の先端部も制限される。これは、アバットメントの先端部がインプラントに挿入される大きさに作られている場合に特に当てはまる。このため、ねじ座は、通常、二次部品内のより高い位置に設けられている。この位置は、体積が大きく、ゆえにねじ溝の最大径部、すなわち、ねじ座の上部による脆弱化の影響をより受けにくい。これは、より長いねじ軸を必要とするため、使用時に、より大きな曲げ力がねじに及ぼされることになる。ねじ溝の幅も、アバットメントの最小形状を制限し、その結果、個別化された患者専用の形状に研削する可能性が制限される。
【００１８】
上記問題は、セラミックアバットメントに関して、特に関係がある。このようなアバットメントには、着色による審美的な利点がある。しかし、これらの材料は、特に薄肉領域において、脆く、欠けやすい。
【００１９】
特許文献２は、金属嵌め込みにより、アバットメントのねじ溝内にねじが保持されているアバットメントを開示している。このアバットメントは、ねじ頭上のねじ溝の径を小さくして、ねじが落下することを防いでいる。特許文献３は、ねじ頭の下の、ねじ溝の先端部に嵌め込みが配置されている同様のシステムを開示している。
【００２０】
上記システムのどちらにおいても、アバットメントおよびねじは、３部分からなる組立体を形成しており、最終的な要素、嵌め込みは、ねじがアバットメントに挿入された後でしか取り付けられない。これらのシステムでは、インプラントに接続される前に、アバットメント内にねじを保持することができるが、ねじ溝の幅を小さくしてアバットメントの強度を向上させる機能は制限される。
【００２１】
上記システムはどちらも、ねじ回しの頭が通って、標準的な基部ねじの頭に係合することができるほど十分に大きな幅を有する冠状ねじ溝を備えることを要件としている。さらに、別個の嵌め込みを備えることで、アバットメントのコストおよび複雑さが増加する。また、特許文献２は、アバットメントの最小形状を減少させるという課題を解決していない。安定性については、嵌め込みは、アバットメントの歯冠側端部内に入れたままでなければならない。特許文献３に関して、嵌め込みは、この配置において、ねじ座を効果的に形成しているため、嵌め込みの損傷を招くことがある高い引張応力を受けやすい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２２】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００２／００３１７４８号
【特許文献２】欧州特許第２０３６５１５号
【特許文献３】欧州特許第１１３９９０６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２３】
本発明の少なくとも好ましい実施形態の目的は、歯科用インプラントとともに用いられる二次部品、特に、アバットメントを提供することである。本発明の二次部品によれば、ねじ溝の径を小さくすることができるため、システムの部品数を増加させることなく、強度が向上した二次部品を作成することができる。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
一態様によると、本発明は、内腔を有する歯科用インプラントに接続するための二次部品であって、前記二次部品は、ヘッド部とベース部とを含み、前記ヘッド部は、使用時に前記歯科用インプラントから突出する歯冠部と、前記歯冠部の歯根側の連結部とを含み、前記ベース部は、インプラントに接続するためのインプラント接続手段と、締付手段とを含み、前記連結部と前記締付手段は回転可能に直接連結させることができ、それにより、前記ヘッド部と前記ベース部を軸方向に連結させ、前記ヘッド部は、前記歯冠部から前記連結部まで延びる貫通路をさらに含み、前記ベース部は、前記ヘッド部と前記ベース部が連結されたとき、前記貫通路に連通する駆動手段を含むことを特徴とする二次部品を提供する。
【００２５】
「直接連結」とは、嵌め込み（inlay）等の付加的部品を必要とせずに、ヘッド部およびベース部が結合されることを意味する。上記連結は、ヘッド部の連結部とベース部の締付手段との相互作用によって起こり、２つの部分の軸方向の位置合わせ（axial alignment）を保持する。従って、連結された状態において、ヘッド部およびベース部は軸方向に結合されるが、いくつかの実施形態では、軸方向の遊びがあることもある。
【００２６】
ヘッド部およびベース部は、回転可能に連結するように配置されているため、これらが連結された状態でも、両者の間の少なくとも部分的な相対的回転が可能となっている。
【００２７】
従って、本発明は、ベース部がヘッド部に対して回転することができる、２部材からなる二次部品を提供する。実際には、２部材からなる二次部品は、組込式（in-built）インプラント接続手段を備えた二次部品であると考えられる。インプラント接続手段は二次部品の歯根側の端部に直接連結されるので、二次部品のヘッド部の貫通路内に、インプラント接続手段を通す、または収容する必要がない。
【００２８】
従って、この貫通路は、ベース部の駆動手段に係合するための駆動工具を挿入できる大きさに作られてさえいればよい。ゆえに、二次部品を通る通路の径を大幅に減少することができる。その結果としての体積の増加により、二次部品が強化される。さらに、通路の径が減少すると、二次部品の歯冠部を個別化された形状に研削する性能が向上する。また、別個のねじ部品がないため、この小さな部品の取り扱いに起因する汚染または吸引の危険性が排除される。
【００２９】
ヘッド部およびベース部の直接連結により、簡素な構成になる。各部分を互いに結合するのに嵌め込みまたは他の第３の部品を必要としないので、部分間の接続が時間とともに緩くまたは弱くなりにくい。
【００３０】
連結部および締付手段は、互いに協働してヘッド部およびベース部を軸方向に連結し、同時にヘッド部およびベース部がベース部の長手方向軸の周りを少なくとも部分的に相互に回転できるようにもする。
【００３１】
連結部および締付手段は、それぞれヘッド部およびベース部の組立済み部品を構成する。連結部および／または締付手段は、ヘッド部およびベース部が連結される前に、製造時において、それぞれヘッド部およびベース部に、接着される、接合される、成型される、またはそうでなければ永久的に結合されてもよい。しかし、本発明によれば、ヘッド部およびベース部を連結可能にするために、これらの部分が互いに接触して配置された後、ヘッド部にもベース部にも、付加的部品を加えてはならない。
【００３２】
構成の容易にし、かつ構造上の完全性を高めるために、ヘッド部およびベース部は、それぞれ単一部品、すなわち、一体型部品からなることが好ましい。これらの部分は、例えば焼結、射出成形および機械加工等の公知の方法で形成することができる。上記部品の一方のみを一体的に形成することも可能である。
【００３３】
いくつかの実施形態において、直接連結は、連結部および締付手段が接触して配置された後、連結部および／または締付手段の改良または変更を介して実現されてもよい。すなわち、連結可能にするために、組立体に付加的要素は加えられないが、組立済み要素を作り直すことはできる。例えば、締付手段および連結部は、塑性変形、圧着（crimping）および焼ばめ等を介して直接連結されてもよい。しかし、連結は、連結部および締付手段の正確な位置合わせによってのみ得られることが好ましい。これは、連結可能にするために、ヘッド部またはベース部の変更または改良が不要であることを意味する。そのような連結の例としては、上記部品の形状嵌合（form fit）、バヨネット結合または弾性変形が挙げられる。
【００３４】
連結部および締付手段は、好ましくはスナップ嵌合接続によって直接連結される。これは、弾性変形の一形態であり、それ自体では、ベース部およびヘッド部は、連結部および締付手段を一直線に並べるだけで連結される。スナップ嵌合連結を行うために、連結部および締付手段の少なくとも一方は、弾性的に柔軟でなければならない。これにより、連結部および締付手段の少なくとも一方を変形させることができるため、元の形状にスプリングバックあるいはスナップバックする前に、ヘッド部およびベース部を動かして一直線にすることができ、その結果、これらの部品が一直線に並んだ位置に保持される。
【００３５】
好ましくは、連結部は、ヘッド部の歯根側端部に配置される。さらに好ましくは、締付手段は、ベース部の歯冠側先端部に配置される。すなわち、ヘッド部は、連結部の先端部に位置するさらなる部分を含まず、ベース部は、締付手段の上に歯冠側端部に位置するいかなる部分も含まない。連結部および締付手段は、それぞれヘッド部の歯根側端部の表面およびベース部の歯冠側端部の表面を形成する。これは、上記部品の構成を容易にするとともに、連結された状態において、部分間の重なりを最小にする。従って、ベース部の長さを短くしておくことができるため、使用時に、ベース部に及ぼされる曲げ力が低減される。
【００３６】
従来の歯科用語によると、「歯根側（apical）」とは、骨に向かう方向を示しており、「歯冠側（coronal）」とは、歯に向かう方向を示している。従って、部品の歯根側端部は、使用時に、顎骨に向けられる端部であり、歯冠側端部は、口腔に向けられる端部である。
【００３７】
連結された状態において、ベース部は、一部の角度範囲にわたって、その長手方向軸の周りを自由に回転できなければならない。これにより、ヘッド部に対してベース部を回転させることができるため、インプラント接続手段がインプラントに係合して、二次部品をインプラントに固定することができる。従って、ベース部のインプラント接続手段は、インプラントに対する相対的回転によって、インプラントに軸方向に安定して固定されるように配置されている。このようにして、上述したように、二次部品は、基部ねじ等の付加的な固定部品を必要とせずに、インプラントに固定されることができる。インプラント接続手段により、回転を介して実現される、インプラントへの軸方向の固定が行われる。
【００３８】
軸方向に固定されているが、回転可能なヘッド部とベース部との連結を実現するために、ヘッド部およびベース部は、ねじによって連結されることができる。しかし、連結部および締付手段の一方が少なくとも１つのレールを含み、他方がこのレールに係合するように形成された１つ以上のランナーを含むことが好ましい。
【００３９】
このことは、それ自体独創的であると考えられるため、別の態様から見ると、本発明は、内腔を有する歯科用インプラントに接続するための二次部品であって、前記二次部品は、ヘッド部とベース部とを含み、前記ヘッド部は、使用時に前記歯科用インプラントから突出する歯冠部と、前記歯冠部の先端の連結部とを含み、前記ベース部は、インプラントに接続するためのインプラント接続手段と、締付手段とを含み、前記ヘッド部と前記ベース部を軸方向に連結するために、前記連結部および前記締付手段の一方は、少なくとも１つのレールを含み、他方は、前記レールに回転可能に係合するように形成された１つ以上のランナーを含んでおり、前記ヘッド部は、前記歯冠部から前記連結部まで延びる貫通路をさらに含み、前記ベース部は、前記ヘッド部と前記ベース部が連結されたとき、前記貫通路に連通する駆動手段を含むことを特徴とする二次部品を提供する。
【００４０】
本発明の上記態様の好ましい特徴は、第１の態様に関連して上述したこと、および後述することに対応する。
【００４１】
レールは、ヘッド部またはベース部の内面または外面において、一定の角度範囲にわたって延びる突起または溝のいずれの形をとることもできる。例えば、連結部または締付手段は、当該部分の周囲に延在し、空胴を形成する環状壁を含んでもよい。その場合、レールは、内壁内部または内壁上に形成される。あるいは、レールは、ヘッド部またはベース部の外面上における、狭窄、溝、拡幅または突起によって形成されてもよい。１つのレールが設けられてもよく、または複数のレールが角度的に間隔をあけて配置されることにより、「断続的な」または「破線状の」レールが形成されるようにしてもよい。
【００４２】
１つ以上のランナーは、レールに係合するように形作られている。すなわち、ランナーは、レールの輪郭に対して相補的な輪郭を有する窪みまたは突起を含む。これにより、ランナーがレールに接することができるため、ヘッド部に対してベース部を軸方向に固定することになるが、ランナーは当該レールに沿って動くことができるので、必要な相対的回転がなされる。ランナーは、レールの輪郭にちょうど逆に一致するように形作られてもよく、その結果、正確な軸方向の固定が得られる。あるいは、ランナーは、ヘッド部およびベース部が連結されたとき、両者の間に軸方向の遊びを可能にする輪郭を有することもできる。後者の選択肢は、インプラント内に二次部品を設置する際に有益となり得る。
【００４３】
一般的には、１つ以上のランナーは、少なくとも１つのレールよりも角度範囲（angular extension）が小さいので、レールに沿って動くことができる。従って、少なくとも１つのレールおよび１つ以上のランナーが互いに異なる角度範囲を有するあらゆる実施形態において、角度範囲が小さい方の特徴を「ランナー」とする。二次部品は、好ましくはレールよりもランナーを多く含む。特に好ましい実施形態において、二次部品は、１つのレールと、このレールに係合するように形成された複数のランナーとを含む。しかし、とりわけレールおよびランナーがどちらも連結部および締付手段の長手方向軸の周りに３６０度にわたって延在している場合、レールおよびランナーは、両方とも同じ角度範囲を有することが可能である。この場合、どちらの部品をレールまたはランナーとしてもよい。
【００４４】
複数のランナーは、軸方向に延伸するアームの形をとることができ、それらの遠端には、レールの輪郭に対して相補的な輪郭を備えた窪みまたは突起が設けられている。
【００４５】
ヘッド部またはベース部の内腔にレールが形成される場合、ランナーは、この内腔に挿入されるように配置された、軸方向に延伸するアームを含んでもよい。あるいは、半径方向に延伸するランナーを遠端に備えた中心軸（central stem）を設けてもよい。
【００４６】
しかし、少なくとも１つのレールは、連結部または締付手段の外面に形成されていることが好ましい。従って、１つ以上のランナーは、連結された状態において、少なくとも部分的にレールを取り囲んでいる。
【００４７】
１つ以上のランナーは、複数（例えば２、３または４）の等間隔に配置された同一のアームを含むことができる。好ましい実施形態において、６以上のアームが設けられるが、さらに好ましくは、少なくとも１０（例えば１２）のアームが設けられる。しかし、アームの十分な強度を確保するために、１５未満のアームを設けることが好ましい。これらのアームは、どの部品がランナーを含むかによって、連結部または締付手段の長手方向軸の周りに等間隔に配置される。
【００４８】
しかし、さらに好ましい実施形態において、１つ以上のランナーは、１つ以上の軸方向に延伸するアームを含み、これらのアームが組み合わされて「馬蹄」形または「Ｃ」形の側壁を形成している。このような側壁は、少なくとも約１８０度の角度にわたって延在する１つのアームによって形成することもできる。あるいは、側壁は、複数の密接に配置された軸方向に延伸するアームによって形成されてもよい。これらのアームは、軸方向に延伸する１対のアームの間の間隙が軸方向に延伸する他の対のアームの間の間隙よりも大きくなるように配置されている。実際には、これによって「断続的な」または「破線状の」側壁が形成される。側壁は、好ましくは１８０度を超える角度、より好ましくは２００度を超える角度にわたって延在している。側壁にとって特に好ましい角度範囲は、１９０度〜２２０度である。
【００４９】
側壁を備えることにより、横方向の開口が設けられるとともに、連結部および締付手段がヘッド部とベース部との相対的な横方向の動きによって連結されることが可能になるので、少なくとも１つのレールは、横方向の開口を通過して、側壁によって規定された空胴内に押し込められる。これは、簡単な接続方法を提供するものである。断続的な側壁を備えれば、柔軟度がより高くなるため、横方向の開口に連結部または締付手段を通過させることがさらに容易になる。
【００５０】
特に好ましい実施形態において、１つ以上のランナーは、３つの軸方向に延伸するアームを含み、これらのアームが組み合わされて「Ｃ」形を形成し、中央のアームは、両端の各アームの角度の少なくとも２倍の角度にわたって延在している。このようにして、ランナー表面の大部分が１つのアームによって設けられているため、その安定性が向上する一方、両端のアームからなる側壁の端部においては、柔軟性が向上して、ヘッド部およびベース部を連結するのに役立つ。好ましい一実施形態において、両端のアームは、それぞれ１０度〜１５度の角度にわたって延在しているが、中央のアームは、約１８０度の角度範囲を有する。
【００５１】
より一般的には、相対的な横方向の動きを介して部品の連結が起こるように、連結部および締付手段の一方は、連結部および締付手段の他方が挿入されるように形成された横方向の開口を含むことが好ましい。
【００５２】
このことは、それ自体独創的であると考えられるため、別の態様によると、本発明は、内腔を有する歯科用インプラントに接続するための二次部品であって、前記二次部品は、ヘッド部とベース部とを含み、前記ヘッド部は、使用時に前記歯科用インプラントから突出する歯冠部と、前記歯冠部の先端の連結部とを含み、前記ベース部は、インプラントに接続するためのインプラント接続手段と、締付手段とを含み、前記連結部および前記締付手段の一方は、前記連結部および前記締付手段の他方が挿入されるように形成された横方向の開口を含み、それにより、前記ヘッド部と前記ベース部が相対的な横方向の動きを介して回転可能に連結させることができ、前記ヘッド部は、前記歯冠部から前記連結部まで延びる貫通路をさらに含み、前記ベース部は、前記ヘッド部と前記ベース部が連結されたとき、前記貫通路に連通する駆動手段を含むことを特徴とする二次部品を提供する。
【００５３】
上述したように、横方向の開口は、「Ｃ」形環状側壁によって規定されてもよい。
【００５４】
連結部および締付手段は、好ましくは直接連結される。
【００５５】
さらに、本発明の上記態様の好ましい特徴は、第１の態様に関連して上述したこと、および後述することに対応する。
【００５６】
連結部は、その外面に配置された少なくとも１つのレールを含むことが好ましい。これにより、ヘッド部が空胴または薄肉アームを含む必要がなくなるため、この部品の強度が向上する。また、レールは、連結部の、歯冠部の先端部よりも径が狭い部分に配置されていることが好ましい。すなわち、レールは、歯冠部の歯根側先端部よりも細径化されている。連結部が細径化されているので、締付手段は、二次部品の全径を増加させることなく、少なくとも部分的にレールを取り囲むことができる。これにより、本発明の二次部品は、既存のインプラントとともに用いることが可能になる。
【００５７】
レールは、好ましくは連続溝の形をしている。上記実施形態において、連続溝は、連結部の細径部そのものとして形成されてもよく、この細径部内に形成されてもよい。別の実施形態において、連続突起の形をしたレールは、細径部上に配置することができる。
【００５８】
連結部がレールを含む場合、締付手段は、このレールの輪郭に対して相補的に形成された遠端を備え、軸方向に延伸するアームの形をとる少なくとも１つのランナーを含むことが好ましい。従って、レールが溝によって形成されるならば、上記アームの遠端は、この溝に収容されるように形成された突起を含むことになる。上述したように、（複数の）軸方向に延伸するアームは、「Ｃ」形側壁を形成するか、または複数のアームが長手方向軸の周りに等間隔に配置されることが好ましい。
【００５９】
上述したように、ヘッド部およびベース部は、スナップ嵌合接続によって連結されることが好ましい。従って、１つ以上のランナーは、１つ以上のレールにスナップ嵌合接続されるために、弾性的に柔軟であることが好ましい。しかし、他の接続方法も可能である。例えば、（複数の）レールおよび（複数の)ランナーが一直線に並んだ後、（複数の）ランナーは、塑性変形によって（複数の）レールに連結されることができる。
【００６０】
スナップ接続を可能にするために、１つ以上のランナーが弾性的に柔軟である場合、１つ以上のランナーは、少なくとも部分的にレールを取り囲んでいることが特に好ましい。これにより、二次部品がインプラントに接続されたとき、１つ以上のランナーの外面と、インプラントの内腔またはインプラントシステムの他の部分とが近接する、または接触するようにシステムを設計することができる。その結果、ヘッド部の緩みまたは分離を招くことがある、（複数の）ランナーの不要な外側への屈曲の可能性を防ぐことができる。その代わりに、またはそれに加えて、（複数の）ランナーの突起または窪みは、スナップ接続の分離が阻止される鏃形（barb shaped）でもよい。
【００６１】
連結部および締付手段は、ヘッド部とベース部との相対的回転を３６０度にする、または部分的回転のみにすることができるように構成されてもよい。部分的回転のみが必要な場合、連結部および／または締付手段は、相対的な回転運動を制限する止め具を備えることができる。例えば、レールおよびランナーが用いられる場合、少なくとも１つのレールが（複数の）ランナーの動きを制限する止め具を備えていればよい。また、レールが１つ以上の溝の形をしている場合、これらの溝が３６０度未満の角度に対していればよく、溝の間の領域が相対的回転を制限する止め具として機能する。あるいは、レールの端部に、（複数の）ランナーが接することになる突出フランジを配置してもよい。
【００６２】
ベース部の駆動手段は、ヘッド部およびベース部が連結されたとき、ヘッド部の貫通路に連通する。これにより、駆動工具が貫通路を挿通して駆動手段に係合することができるため、ヘッド部に対してベース部を回転させることができる。いくつかの実施形態において、駆動手段は、２部材からなる二次部品の連結時に、貫通路の下または内部に位置する突起を含む。他の実施形態において、駆動手段は、窪みを含む。駆動手段は、ベース部にトルクを伝達することが可能な非円形形状であればよく、例えば、十字形、棒形、星形またはトルクス（TORX（登録商標））形等が挙げられる。従って、駆動手段は、ベース部にトルクを伝達することが可能な非円形の断面を有することが好ましい。駆動手段は、好ましくはベース部の内壁に形成される、すなわち、駆動手段は、突起ではなく窪み、穴または通路からなる。そのため、駆動工具は、駆動手段の上方に位置するのではなく、駆動手段の内部に挿入される。
【００６３】
特に好ましい実施形態において、駆動手段は、ベース部の長手方向軸に沿って延びる通路を含む。本発明の文脈では、通路と窪みとは、通路については、その幅よりも深さが大きいが、窪みについては、反対のことが当てはまるという点で区別される。これにより、トルクの伝達が生じる長さが大きくなるため、良好な力の配分が得られる。好ましくは、駆動手段は、多角形の断面を有する。最も好ましくは、製造を容易にするため、駆動手段は、正方形または矩形の断面を有する通路を含む。また、多角形の断面の角が丸められていることが好ましい。矩形の断面の場合、矩形は、各短辺の全長にわたって丸められる。その結果、対向する２つの平面状側部が湾曲部によって相互に接続された断面となる。好ましくは、上記通路は、ベース部内に少なくとも０．５ｍｍ及んで、貫通路を形成してもよい。
【００６４】
ヘッド部の貫通路は、駆動工具が挿入され、かつ支障なく回転できるような寸法にされなければならない。従って、貫通路の幅は、少なくとも駆動手段の最大幅に等しいことが好ましい。また、貫通路は、できる限り寸法を狭くすることから、回転対称であることが好ましい。
【００６５】
貫通路の幅は、好ましくは２ｍｍ未満であり、より好ましくは０．８〜１．５ｍｍである。これは、ねじ頭径が約２．５ｍｍの標準的な基部ねじを用いるシステムと比較して、幅の著しい減少を示している。
【００６６】
締付手段および駆動手段に加えて、ベース部は、インプラントに接続するためのインプラント接続手段をさらに含む。上述したように、インプラント接続手段は、ベース部とインプラントとの相対的回転を介して、インプラントに軸方向に安定して接続されるように設計されている。従って、インプラント接続手段とは、相対的回転と同時に、インプラントに二次部品を軸方向に固定する手段である。
【００６７】
インプラント接続手段は、好ましくは締付手段の先端に配置されるが、これらのベース部の構成要素が重複することも可能である。例えば、締付手段が中心軸を含み、インプラント接続手段がこの中心軸を取り囲む環状壁の形をとり、連結された状態において、締付手段とインプラント接続手段との間の環状間隙に連結部が嵌合するようにしてもよい。あるいは、締付手段は、インプラント接続手段の一部を構成してもよい。例えば、締付手段が環状壁の形をとり、環状壁の内側が連結部に係合する場合、環状壁の外側にねじ山または他の刻印を施して、インプラントの内腔に係合し、固定するようにしてもよい。
【００６８】
ベース部がヘッド部の連結部に直接連結されるので、ヘッド部の貫通路にベース部を通す必要がない。従って、ベース部の径および貫通路の径は相互に依存しないため、貫通路を狭くすることができる。ゆえに、好ましい実施形態によると、ヘッド部の貫通路は、インプラント接続手段の径よりも狭くなる。この通路は、好ましくはベース部の最小径よりも狭い。ヘッド部の貫通路にベース部を通すことができないため、二次部品は、インプラントへの取り付け前に、必ず予め組み立てられていなければならない。これは、標準的な基部ねじを用いるシステム、すなわち、二次部品がインプラントに配置されれば、この二次部品に基部ねじを挿通することができるシステムとは異なる。
【００６９】
ヘッド部の貫通路は、歯冠部から連結部まで延びており、どちらの端部も開口している。貫通路の一端部は歯冠部に配置されているので、二次部品がインプラントに配置された後に接触可能である。
【００７０】
ベース部の駆動手段に連通するために、貫通路は、連結部を通って延びることができ、または連結部の空胴もしくは穴に通じることもできる。貫通路はヘッド部の先端部まで延びるのか、それとも連結部までだけなのかは、連結部がベース部の締付手段を取り囲むように設計されているのか、またはベース部の締付手段に取り囲まれるように設計されているのかによる。ヘッド部内の空胴を最小に保つために、締付手段は、連結部の外側に連結することが好ましい。このようにすれば、連結部は、内部空胴を備える必要がない。そのような空胴があると、ヘッド部の体積が減少することから、上記構成は有利である。従って、連結部は、ヘッド部およびベース部が連結されたとき、締付手段によって少なくとも部分的に取り囲まれることが好ましい。ゆえに、このような実施形態において、ベース部のいずれもヘッド部内に収容されず、貫通路は、ヘッド部の先端部の表面まで達している。
【００７１】
このことは、それ自体独創的であると考えられるため、別の態様から見ると、本発明は、内腔を有する歯科用インプラントに接続するための二次部品であって、前記二次部品は、  ヘッド部とベース部とを含み、前記ヘッド部は、使用時に前記歯科用インプラントから突出する歯冠部と、前記歯冠部の先端の連結部とを含み、前記ベース部は、インプラントに接続するためのインプラント接続手段と、締付手段とを含み、前記締付手段は、前記連結部の外側に回転可能に固定されるように配置され、前記ヘッド部は、前記ヘッド部を通って延びる貫通路をさらに含み、前記ベース部は、前記ヘッド部と前記ベース部が連結されたとき、前記貫通路に連通する駆動手段を含むことを特徴とする二次部品を提供する。
【００７２】
本発明の上記さらなる態様の好ましい特徴は、第１の態様に関連して上述したこと、および後述することに対応する。
【００７３】
貫通路は、連結部の長手方向軸に対して傾斜させることも、屈曲させることさえできるが、好ましくは連結部の長手方向軸に沿って延びる。
【００７４】
歯冠部の長手方向軸は、連結部の長手方向軸と同軸であってもよく、連結部の長手方向軸に対して角度をなしてもよい。これは、二次部品がアバットメントである場合に特に当てはまるが、なぜなら、歯冠部の角形成は、最終的な義歯の所望の向きによって決まるからである。しかし、連結部の長手方向軸およびベース部の長手方向軸は同軸であるため、ベース部が連結部に連結されると、ベース部は、その長手方向軸の周りを回転することができる。
【００７５】
インプラント接続手段は、ベース部をインプラントに確実に固定できるようにするために、インプラントの設計に合わせた設計および寸法にされている。好ましい一実施形態において、インプラント接続手段は、雌ねじ付きインプラント内腔と協働するための雄ねじを含む。ベース部のねじがインプラントのねじに係合すると、ベース部および連結されたヘッド部は、インプラントに軸方向に固定される、すなわち、それらは、ねじが抜けるまでインプラントから取り外すことができない。しかし、別の好ましい実施形態において、インプラント接続手段は、角度的に間隔をあけて配置されたナブまたは溝を含み、これらがインプラント内腔における相補的な溝またはナブと協働するため、バヨネット嵌合により、インプラントとアバットメントとを接続することができる。「バヨネット嵌合」とは、周知の用語であり、最初に軸方向、次に周方向に延びて、ほぼ「Ｌ」形となる溝穴を用いた接続を意味する。この溝穴の軸方向に延伸する部分は、周方向部分への進入路となるが、くびれを含むことが多い。ゆえに、ピンまたは他の突起を、溝穴の軸方向部分を通して周方向の通路内に押し込まなければならず、その後、ピンまたは他の突起が溝穴の周方向部分に保持される。これにより、バヨネット嵌合の特徴である「差し込んでひねる」動作となる。ある場合には、溝穴の周方向部分が螺旋状もしくは傾斜した経路をたどることがあり、および／または周方向部分自体がくびれを有することにより、ピンをこの溝穴の部分に保持できるようにすることがある。本発明において、ベース部は、バヨネット嵌合の溝穴またはピンのいずれかを含むように設計することができる。
【００７６】
別の実施形態において、インプラント接続手段は、先端に向かって延びる軸を含み、この軸の末端に、軸よりも径が大きく、多角形等の非円形の断面を有するディスクを設けてもよい。インプラント内腔は、上記ディスクに対応する断面を有する部分を含み、この部分の先端に、より大きな断面積を有するチャンバーが設けられている。ベース部およびインプラントが正確に位置合わせされると、ディスクが内腔の同じ断面を有する部分を挿通して、チャンバー内に入る。次に、ベース部が回転することにより、ディスクは、インプラント内腔との一直線上からずれるため、ベース部をチャンバーから取り外すことができなくなる。
【００７７】
連結時のヘッド部とベース部の回転の遊びは、インプラント接続手段がインプラントに完全に係合することができるほど十分でなければならない。ベース部とヘッド部との連結によって、約３６０度の相対的回転が妨げられないことが好ましい。しかし、いくつかの実施形態において、例えばバヨネット嵌合では、好ましくは少なくとも４５度、より好ましくは９０度〜１８０度の部分的な相対的回転のみを可能にするような接続であってもよい。
【００７８】
本発明によれば、インプラントと二次部品とを接続するために、ベース部しか回転させる必要がないアバットメントまたは他の二次部品を作成することが可能になる。これにより、インプラント内に二次部品を固定する前に、インプラントに対するヘッド部の角度位置を設定することができる。
【００７９】
従って、ヘッド部は、インプラントとの協働のために、回転防止手段を含むことが好ましい。このようにすれば、ヘッド部は、インプラントに対して正確に位置付けられることができ、同時にベース部を介して、回転によって二次部品をインプラントに固定することができるようにもなる。上述したように、回転防止手段は、インプラントの相補的な回転防止手段に非回転で嵌るように適合された非円形の断面を有する。
【００８０】
回転防止手段は、好ましくはインプラントの内腔と協働するために配置される。従って、回転防止手段は、ヘッド部の外面に形成される。回転防止手段の好ましい形状としては、インプラント内の多角形の空胴とかみ合うような六角形または八角形等の多角形、またはインプラントの内腔における突起と協働するように形成された溝もしくは平坦面が挙げられる。逆に、ヘッド部の回転防止手段は、インプラント内の溝または窪みに挿入するための突起を含むことがある。インプラントおよび二次部品のそれぞれの回転防止手段の形状は、これらが互いに非回転で係合できる限り、同一である必要はない。例えば、インプラントが正方形の空胴を含む一方、二次部品は、八角形の部分を含んでもよい。あらゆる公知の回転防止手段を用いることができる。
【００８１】
体組織にさらされる界面の数を最小にするために、ヘッド部とベース部との接続は、二次部品がインプラントに装着されたとき、インプラントの内腔の中に配置されることが好ましい。これにより、インプラント−二次部品表面上の微小間隙の数が減少する。従って、ヘッド部は、インプラントの歯冠側端部に密封係合するように形作られることが好ましい。密封係合は、連結部の歯冠側端部によってなされる。すなわち、連結部の歯冠側端部の外面の形状寸法を、インプラント内腔の歯冠側端部の断面に対して相補的にすることで、連結部が内腔に挿入されたとき、この歯冠側端部がインプラント内腔を密封することになる。その代わりに、またはそれに加えて、ヘッド部の歯冠部の先端部は、インプラント内腔を取り囲む、インプラントの冠状表面に接するように形作られてもよい。ベース部がヘッド部の先端部に連結されるので、連結部と締付手段との界面は、インプラント内に配置される。
【００８２】
好ましい実施形態において、連結部の歯冠側端部は、歯冠に向かう方向において、外側についたテーパーが歯冠部の先端部につながっているテーパー部を含む。このテーパー部は、インプラントの内腔の対応するテーパー部に係合して、これらの２つの部品の間を良好に密封することができる。
【００８３】
ヘッド部が回転防止手段を含む場合、この回転防止手段は、好ましくはテーパー部の内部および／または先端に配置される。
【００８４】
ベース部は、ヘッド部の回転防止手段の先端に連結することが好ましい。これは、ベース部の長さを短くするとともに、回転防止手段および密封係合が押し下げられるのではなく、インプラント上に下ろされることを意味する。ベース部の長さが短くなるため、この部品に作用する曲げ力が低減される。
【００８５】
ヘッド部の歯冠部は、使用時に、インプラントから歯冠に向かう方向に延びて軟部組織にまで及ぶ。多くの場合、歯冠部は、軟部組織を通って患者の口腔に達する大きさに作られている。好ましい実施形態において、二次部品はアバットメントである。そのような場合、歯冠部は、義歯を支えるのに適するように設計される。従って、歯冠部は、使用時に、軟部組織を通って口腔にまで及ぶことにより、義歯の芯支持体となる。歯冠部は、連結部の長手方向軸と同軸か、または連結部の長手方向軸に対して角度をなして延びる円筒形または円錐形の支柱を含んでもよい。歯冠部の先端領域において、円筒形または円錐形の支柱の下に、外側にテーパーのついた部分をさらに設けてもよく、この部分の末端は、波形状もしくはホタテ貝状または連結部の軸に垂直なプラットフォームとなる。この部分は、アバットメントの周りに歯肉を形成し、天然歯のエマージェンスプロファイル（emergence profile）を模倣するのに役立つ。プラットフォームは、最終的な義歯の土台を提供する。あるいは、歯冠部は、患者の特定の口腔状態に応じて個別に形作ることもできる。そのような成形は、例えば計算機支援設計・製造（CAD-CAM）技術によって実現できる。使用時に、義歯は、歯冠部にねじ止めする、接着する、または直接張り合わせるこができる。アバットメントは、永久的または一時的なアバットメントでもよい。
【００８６】
他の実施形態において、二次部品は、例えばヒーリングキャップまたは取り外し可能な義歯用基質（matrix for removable prosthesis）でもよく、いずれの場合も、歯冠部は、二次部品がその機能を果たすことができるようにする公知の方法で形作られる。
【００８７】
二次部品の２部材は、例えばチタン、金属合金、プラスチック、セラミックまたは複合材料等の好適な生体適合性材料から作成される。２部材は、同じ材料で作成されてもよく、異なる材料で作成されてもよい。例えば、一実施形態において、ヘッド部は、セラミック材料またはプラスチック材料からなり、ベース部は、例えばチタンまたはチタン合金等の金属材料からなる。ヘッド部をセラミックまたはプラスチックから形成すると、審美的に優れた方法で着色できるので、特に有利である。一方、ベース部を金属から形成すると、二次部品と金属インプラントとの金属間接続が可能になるが、そのような部品は、セラミックインプラントとも同じように良好に接続される。上記好ましい実施形態において、締付手段は、好ましくはランナーを形成する１つ以上のアームを含む。金属はセラミックよりも柔軟性があるため、金属ベース部にアームを作成することが有利である。これらのアームは、連結部の周りにスナップ嵌合される、圧締めされる、焼ばめされる、またはそうでなければ結合されてもよい。これにより、セラミックまたはプラスチック連結部の形状を、例えばその外面に１つのレールを有するような、より単純なものにすることができ、また貫通路を除いて中実にすることができる。
【００８８】
別の態様によると、本発明は、前記二次部品と駆動工具とを含む歯科用インプラントシステムであって、前記駆動工具は、前記ヘッド部の前記貫通路を挿通するような寸法にされたシャフトを含み、その末端において、前記ベース部の前記駆動手段に形状嵌合接続（form fit connection）するための駆動要素を含むことを特徴とする歯科用インプラントシステムを提供する。
【００８９】
駆動要素は、好ましくは形状が多角形であり、より好ましくは正方形または矩形であり、ベース部の駆動手段と同じ断面形状を有する。いくつかの実施形態において、シャフトは、全体として、駆動要素の断面を有すればよい。シャフトおよび駆動要素の径は、好ましくは０．８〜１．５ｍｍである。駆動工具は、口内に短時間とどまるだけなので、材料の選択に対する制限が少ない。従って、高いねじり強さを備えた材料を選択することにより、その狭い径ににもかかわらず、工具は、歪みまたは剪断を生じることなく、インプラントに十分なトルクを伝達することができる。好適な材料としては、ステンレス鋼もしくは硬化鋼、繊維強化ポリマーまたはチタン合金が含まれる。
【００９０】
この工具は、ヘッド部の通路を挿通してベース部の駆動手段に係合することができるため、トルクがベース部に伝達され、ベース部の回転を介して二次部品がインプラントに固定される。いくつかの実施形態において、シャフトは、湾曲した通路に挿通可能なように、柔軟であってもよい。
【００９１】
前記システムは、内腔を有するインプラントをさらに含み、前記内腔は、その先端部に向かってねじを備えるとともに、前記ベース部および前記ヘッド部の前記連結部を収容するような寸法にされていることが好ましい。内腔は、ねじの歯冠側端部に、二次部品のヘッド部と協働するための回転防止手段を備え、この回転防止手段の歯冠側端部に、テーパー部を備えることが好ましい。また、二次部品のヘッド部およびベース部は、互いに連結され、インプラントに挿入されたとき、ベース部が内腔内に完全に収容されるように構成されていることが好ましい。
【００９２】
別の態様から見ると、本発明は、前記二次部品および前記インプラントの組み合わせを提供する。
【００９３】
より一般的には、本発明のさらなる態様は、前記二次部品およびインプラントの組み合わせであって、前記インプラントは、前記ベース部の前記インプラント接続手段に対して相補的な構造を有する内腔を含むので、前記二次部品を前記インプラントに軸方向に固定するために、前記インプラント構造に対して前記インプラント接続手段が回転すると、前記ベース部と前記インプラントとの係合が実現する組み合わせを提供する。
【００９４】
本発明の上記さらなる態様の好ましい特徴は、上述したことに対応する。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る２部材からなるアバットメントおよびインプラントの分解斜視図である。
【図２】図２は、図１のアバットメントおよびインプラントの組立後の断面図である。
【図３】図３は、本発明のさらなる実施形態に係る２部材からなるアバットメントの分解斜視図である。
【図４】図４は、本発明のさらなる実施形態に係る、２部材からなるアバットメントと、インプラントと、駆動工具とを含む歯科用インプラントシステムの斜視図である。
【図５】図５は、工具が使用されている、図４のシステムの組立後の断面図である。
【図６】図６は、本発明によるベース部のさらなる実施形態の斜視図である。
【図７】図７は、図６のベース部に連結されることができるヘッド部の斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明の別のベース部の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａのベース部の平面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図８Ｂの線Ａ−Ａについての断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００９６】
以下に、添付の図面を参照しながら、あくまでも例示として、本発明の好ましい実施形態を説明する。
【００９７】
図１は、インプラント２０とともに、２部材からなるアバットメント１０を示す分解斜視図である。インプラント２０は、２部材からなるインプラントシステムの標準的な固着部である。インプラント２０は、螺旋状の雄ねじ２２を備えた略円筒部２１を有する。使用時に、この略円筒部２１が骨内に挿入されるとき、雄ねじ２２は、重要な安定性をもたらすのに役立つ。本実施形態において、インプラント２０は、いわゆる「組織レベル（tissue level）」のインプラントである。なぜなら、インプラント２０は、使用時に、インプラントの最上部が骨から突出して軟部組織内に入るように配置されるからである。骨内に完全に位置するインプラントは、「骨レベル（bone level）」のインプラントとして知られている。
【００９８】
図１に示されたインプラント２０は、使用時に軟部組織に取り囲まれる、外見がテーパー状の先端部２３を含む。本実施例において、テーパー部２３は、細菌感染を予防するために平滑であるが、軟部組織との付着を高めるために、公知の方法で、この表面にテクスチャリングを施すことも、表面処理することも可能である。同様に、円筒部２１も、オッセオインテグレーション（osseointegration）を向上させるために、例えば酸エッチングまたはプラズマ溶射等の公知の方法によって表面処理してもよい。
【００９９】
インプラント２０の外形およびテクスチャリングは、本発明とは関係が無く、あらゆる公知の設計を用いることができる。
【０１００】
インプラント２０の歯冠側端部から、非貫通内腔２４がインプラントの内部に長手方向に延伸している。この非貫通内腔２４は、アバットメント１０が挿入されるソケットとして機能する。この内腔には、ヒーリングキャップ等の他の二次部品も挿入することができる。図１では見えないが、非貫通内腔は、その先端部に向かってねじ部を有する。
【０１０１】
アバットメント１０は、ヘッド部４０およびベース部３０の２つの別々の部品からなる。ヘッド部４０は、主として歯冠部４５からなる。歯冠部４５は、インプラント２０から延び、軟部組織を通って、義歯の土台になるように形作られている。歯冠部４５は、本明細書では円錐台状支柱として示されている。しかし、あらゆる標準的なアバットメント設計を用いることができ、例えば、支柱は、曲げられてもよく、および／またはその先端領域にショルダーを含んでもよい。
【０１０２】
歯冠部４５の歯根側先端に、連結部４６が設けられている。連結部４６は、テーパー部４２と、テーパー部の先端に連続溝４７を形成する細径部とを含む。連続溝４７は、レールとして機能する。
【０１０３】
ヘッド部４０は、モノリシック構造、すなわち、一体的に形成されており、狭い円筒形の貫通路４３を除いて中実である。貫通路４３は、連結部４６の長手方向軸に沿って延び、この場合は、歯冠部４５の長手方向軸と同軸である。貫通路４３は、どちらの端部も開口しており、ヘッド部４０の歯冠側端部４１から先端部４９まで通っている。ヘッド部４０は、セラミックまたはチタン合金等の好適な生体適合性材料から形成される。
【０１０４】
ベース部３０も一体構造であり、円形プラットフォーム３５を含む。このプラットフォームの下面または先端部からは、ねじ３２が延びている。ねじ３２は、インプラント内腔２４の雌ネジに係合するような寸法にされている。プラットフォーム３５の上端部または歯冠側端部から延びているのは、ランナー３１の形をとる締付手段である。このランナー３１は、軸方向に延伸するアームからなり、アームは、プラットフォーム３５の周囲を少なくとも１８０度の角度にわたって取り囲んでいる。従って、ランナー３１は、Ｃ形側壁を形成する。ランナー３１の遠端には、内側に面したナブ３３が設けられている。ナブ３３は、ヘッド部４０の溝４７に対して相補的な形状を有する。ナブ３３および溝４７の相補的な形状により、これらの部品は、軸方向に安定して直接連結されることができる。ランナー３１は、横方向、すなわち、アバットメント１０の長手方向軸に垂直な方向に、連結部４６に押し付けられるほどの十分な柔軟性を有する。このようなヘッド部とベース部とのスナップ接続を確実にするための付加的部品は一切必要ない。また、ヘッド部およびベース部を連結させるために、連結部または締付手段のいずれかを改良する必要もない。むしろ、本実施形態においては、締付手段の弾性変形によって直接連結が起こる。いったん連結されれば、溝４７の平滑かつ連続的な性質により、ベース部３０は、ヘッド部４０に対して３６０度回転することができる。
【０１０５】
プラットフォーム３５の中心には、正方形の通路３４が設けられている。この通路は、ベース部３０の長手方向軸に沿って延び、ヘッド部４０と同軸である。そのため、ヘッド部４０およびベース部３０が上記のように連結されると、正方形の通路３４は、ヘッド部４０の円筒形の通路４３と一直線になる。正方形の通路３４の対角線の長さは、長くても通路４３の径と同程度である。
【０１０６】
上述したように、ヘッド部４０およびベース部３０は、軸方向に固定されることができるが、同時に相互に回転可能でもあるように設計されている。これは、アバットメント１０をインプラント２０に螺合させるために、ヘッド部４０およびインプラント２０に対して、ベース部３０を回転できるようにすることである。ベース部を回転させるには、通路４３を挿通して正方形の通路３４に係合することができる好適な工具が用いられる。通路４３が大きく、かつ回転対称に設計されているので、工具は、通路内で自由に回転できる。しかし、この工具は、正方形の通路３４に非回転で係合するように設計されているため、工具にかかるトルクがベース部３０に伝達される。その結果、ベース部３０が回転してインプラント２０に螺合する。
【０１０７】
従って、２部材からなるアバットメントによれば、適切な強度および寸法のねじを、アバットメント内に同様の寸法の貫通孔を形成する必要なく、インプラントに係合させることができる。むしろ、本発明の貫通孔はねじ３２よりもはるかに狭いため、アバットメントの安定性および強度が向上する。これは、ねじ３２がアバットメントの底面に直接取り付けられるようにした、アバットメントの独自の構成によって可能になる。
【０１０８】
図２は、完全に組み立てられ、接続されたときのアバットメント１０およびインプラント２０を示す。図２から明らかなように、ナブ３３は、溝４７に形状嵌合係合（form fit engagement）している。従って、アバットメント１０のヘッド部４０およびベース部３０は、軸方向に正確に固定される。しかし、ランナー３１が溝４７に沿って動くことができるので、上記２つの部品を連結しても、相対的な回転運動を妨げることはない。ゆえに、ねじ３２をインプラント２０の内腔２４に螺合させるために、ベース部３０は、ヘッド部４０とは独立して回転することができる。
【０１０９】
この方法でアバットメント１０がインプラント２０に接続されると、ベース部３０は、内腔２４内に完全に収容される。ランナー３１の外面がインプラント内腔の表面に極めて近接することにより、ヘッド部４０およびベース部３０を分離する恐れがある、ランナーの外側へのわずかな屈曲でも防ぐことができる。ヘッド部４０の連結部４６は、溝４７の歯冠側端部に、外側テーパー４２を備える。これは、内腔２４の歯冠側端部にあるテーパーを補完するように形作られている。ねじ３２を締めることにより、ヘッド部４０が下に向かって内腔２４に引き込まれ、２つのテーパー部の間に摩擦係合が生じる。その結果、インプラント２０とアバットメント１０との間に良好な封止接続が得られて、インプラント２０への細菌の侵入を防ぐ。歯冠部４５は、インプラント２０から突出し、最終または仮の義歯の経粘膜的な土台を提供する。
【０１１０】
図３は、本発明の別の実施形態の分解図である。アバットメント５０は、第１の実施形態のアバットメントに酷似しており、ヘッド部７０およびベース部６０を含む。これらは、図１を参照して詳しく説明したようなナブ６３および溝７７を用いる構成により、軸方向に固定されている。本実施形態において、インプラント８０は、インプラント２０とは外部設計がわずかに異なるが、ねじ部（図示せず）を備えた内腔８４を含む。アバットメント５０のベース部６０は、インプラント８０のねじに螺合するような寸法にされたねじ６２を含む。本実施形態において、これは、図１に示されたねじよりも、ねじ６２の径が大きいことを要件とするものである。さらに、本実施形態において、ねじのピッチが小さくなるため、ねじ６２の縦方向の長さをより短くすることができる。
【０１１１】
しかし、第１の実施形態と第２の実施形態との主な相違は、ヘッド部７０が回転防止手段を含むことである。この回転防止手段は、連結部７６のテーパー７２に形成された複数の縦方向の窪み７８という形をとる。インプラント８０の内腔８４は、対応する複数の突起８２を含む。使用時に、アバットメント５０がインプラント８０に挿入されると、窪み７８が突起８２上を摺動して、ヘッド部７０とインプラント８０との非回転関係を維持する。このように、インプラント８０との正確に規定された角度関係において、ヘッド部７０を位置付けることができる。これは、アバットメント−インプラント組立体を、単一の義歯（クラウン）に用いようとする場合に、特に有利である。そのような状況では、歯冠部７５は、通常、少なくとも１つの平坦面７４を含むため、義歯をこの平坦面に非回転で付着させることができる。アバットメントの角度位置と、それゆえの上記平坦面とを正確に規定することにより、義歯の最終的な外観を損なわずに、最終的にインプラントにアバットメントを取り付ける前に、予め義歯の模型を作ることができる。
【０１１２】
ヘッド部７０とインプラント８０との非回転係合にもかかわらず、ヘッド部７０とベース部６０との回転関係により、ねじ６２を締めることができる。ねじ６２は、従来技術部品におけるように、アバットメントの通路７３に通す必要がないので、ねじの径および通路は相互に依存しない。従って、貫通路７３は、径を小さくすることができるため、歯冠部７５がより強くなる。また、ベース部６０がヘッド部７０の外側に連結されるので、ヘッド部７０は、ベース部６０を収容するための空胴を備える必要がなく、その結果、ヘッド部７０の設計が強化され、かつ簡素化される。さらに、ベース部６０がヘッド部７０の先端部に連結されるので、従来技術の基部ねじと比較して、ねじ要素（ねじ部）の長さが短くなるため、ねじ要素に及ぼされる曲げ力が低減される。
【０１１３】
図４は、本発明のさらなる実施形態を示す。本実施形態は、図１を参照して説明したものと機能的に酷似しているインプラント２００およびアバットメント１００を含む。外部設計の細かい点が異なるが、本発明の文脈には何の関係もないため、ここでは論じない。
【０１１４】
アバットメント１００は連結した形で示されており、ヘッド部１４０およびベース部１３０は軸方向に固定されているが、回転係合である。インプラント２００に挿入されると、工具９０を用いてベース部１３０を回転させて、アバットメント１００をインプラント２００に固定する。工具９０は、駆動端部９１を含む。本実施形態において、駆動端部９１は、歯科用ハンドピースに接続するための標準的なラッチの形をとる。あるいは、駆動端部９１は、ラチェットに取り付けられるように構成されてもよく、直接手動で回転されるように形作られてもよい。工具９０は、アバットメント１００の貫通路１４３に挿通可能な大きさのシャフト９２をさらに含む。シャフト９２の末端９３は、断面が正方形であり、アバットメント１００のベース部の通路１３４に係合するように形作られている。本実施形態において、シャフト９２の上部は円筒状であるため、ヘッド部１４０の通路１４３に対して回転することができる。しかし、別の実施形態において、シャフト９２の上部は、非円形であるが、貫通路１４３内で支障なく回転できるような寸法にされてもよい。
【０１１５】
このように、工具９０により、ヘッド部に対してベース部を回転させて、アバットメントをインプラントに接続する。
【０１１６】
図５は、アバットメント１００、インプラント２００および工具９０が接続されたときの断面を示す。図５は、ヘッド部１４０およびベース部１３０の通路１４３、１３４がどのように互いに連通し、工具９０を通路１３４に係合させて、ベース部を回転させるかを示している。また、図５は、本実施形態において、ランナー１３１のナブ１３３が溝１４７の輪郭にどのように厳密に一致しないかについても実証している。これは、ヘッド部およびベース部が連結された状態で、両者の間に軸方向の遊びを可能にするものである。また、本実施形態において、回転防止手段がテーパー部１４２と溝１４７との間に形成されている。ヘッド部１４０の連結部の部分１７８は、非円形の断面（例えば八角形）を有し、インプラント内腔１２４の相補的部分１８２内に非回転で収容される。
【０１１７】
図６は、別のベース部１６０を示す。ベース部１６０は、その先端部にねじ１６２を含み、その歯冠側端部に締付手段を含む。締付手段は、３つの軸方向に延伸するアームで構成されており、これらのアームが組み合わされて「Ｃ」形または「馬蹄」形の側壁を形成している。これらのアームは、複数のランナー１６１ａ、１６１ｂおよび１６１ｃを形成し、各ランナーの遠端には、ヘッド部の溝に嵌合するように形成されたナブ１６３が設けられている。側壁が分裂して複数のアームを形成しているため、側壁の柔軟性が増加して、ベース部１６０をヘッド部に嵌めやすくなる。中央のランナー１６１ｂは、２つのサイドランナー１６１ａ、１６１ｃよりもはるかに大きい角度範囲を有する。側壁の横方向の開口、すなわちサイドランナー１６１ａと１６１ｃとの間の間隙により、ヘッド部およびベース部は、相対的な横方向の動きを介して連結されることができる。
【０１１８】
通路１６４がベース部１６０の長手方向軸に沿って設けられている。本実施形態において、通路の断面形状は、角を丸めた矩形である。矩形の断面を用いれば、トルクの伝達にとって比較的大きな２つの表面が得られ、同様の寸法の正方形の断面よりも体積の減少が少なくて済む。ベース部１６０を回転させるために、通路１６４に係合することができる駆動工具が用いられる。
【０１１９】
図７は、図６のベース部１６０とともに用いることができる別のヘッド部１７０を示す。ヘッド部１７０は、歯冠側端部が丸くなっている、略円錐台状の歯冠部１７５を含む。連結部１７６は、３つの別個の部分、すなわち、テーパー部１７２、回転防止部１９２および細径部１９５からなる。図３に示されたヘッド部とは異なり、ここでは、ヘッド部の回転防止部１９２は、複数の突起１９８を含む。これらの突起は、インプラント内腔の対応する溝に嵌合するような寸法にされている。本実施形態において、突起１９８は、テーパー部１７２の先端に配置されているが、別の実施形態では、突起１９８がテーパー部１７２にまで及ぶことも可能である。
【０１２０】
細径部１９５は、溝１７７を形成する。溝１７７の先端において、ヘッド部は外見上は先細になり、複数のランナーが接することが可能な当接面を形成する。従って、ヘッド部の上記最先端部１９５は、レールとなる。貫通路１７３は、ヘッド部の歯冠側端部から先端部まで延び、使用時に上記レールに直接連結されるベース部を回転させる駆動工具が通る大きさに作られている。
【０１２１】
図８Ａ〜図８Ｃは、図７のヘッド部とともに用いることができる別のベース部を示す。このベース部２６０は、複数のアーム２６１が長手方向軸の周りに等間隔に配置されていることを除いて、図６に示されたベース部１６０と基本的に同一である。その結果、横方向の開口がない代わりに、ヘッド部およびベース部は、これらの相対的な軸方向の動きを介して、アームによって規定された空胴２６５内に連結部を押し込むことにより、互いに連結される。従って、アーム２６１は、連結部が開口を通過できるように、外側に屈曲するだけの十分な柔軟性を備えていなければならない。ベース部の外面上の環状溝２６６により、アームの外側への柔軟性が向上する。ヘッド部の溝１７７がベース部のナブ２６３と一直線になると、アーム２６１が解放されて元の位置に戻り、ヘッド部およびベース部が連結される。
【０１２２】
ここでも、図６と同様に、駆動手段２６４は、角を丸めた矩形状の通路であるが、他の非円形形状を選択することもできる。駆動手段２６４は、ベース部２６０を通って延びていない代わりに、端ぐり２６７によって先端部が広げられている。この端ぐり２６７は、トルクの伝達プロセスに関与しないが、製造工程の副産物として形成される。アームの先端において、ベース部の外面は、インプラントの雌ねじに係合するねじ（図示せず）を含む。
【０１２３】
上記実施形態は、あくまでも例示を目的とするものであり、当業者は、特許請求の範囲内であれば、多くの別の配置が可能であることを理解するだろう。特に、ベース部は、バヨネット式等の別のインプラント接続手段を含んでもよい。さらに、上記実施形態のうちのいくつかにおいて、ベース部は、ヘッド部の連続するレールを部分的に取り囲む側壁を含む。他の実施形態において、逆の構成、すなわち、ベース部がその歯冠側端部に溝または突起を含み、これらの周りにヘッド部の側壁が嵌められるようにすることも可能である。あるいは、ランナーのナブが溝であってもよく、レールが突起によって形成されてもよい。他の実施形態において、レールおよびランナーの上記構成は、スナップ嵌合接続ではなく、塑性変形接続の一部となり得る。そのようなシステムにおいて、ランナーは、接続を可能にするために曲がる必要はないが、その代わりに、圧着、圧締めおよび焼ばめ等を介してレールに係合させることができる。
【０１２４】
反対の記載が明記されていない限り、本明細書に記載された好ましい特徴のそれぞれは、本明細書に記載された他の好ましい特徴のいくつか、または全てと組み合わせて用いることができる。
【０１２５】
請求項に記載された技術的特徴の参照符号が付けられているが、これらの参照符号は、請求項の理解度を高めることを唯一の目的として含まれているに過ぎないため、参照符号を用いて例示された各要素の範囲を限定する作用を持たない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
0005976102.tif 000009
【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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