(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒状の針管の先端部分に、当該針管の軸心に対して斜めに切削した複数の傾斜面から構成される刃面を設けた卵子採取器具の穿刺針であって、
上記刃面を、針管の基部側に形成した第１傾斜面と、針管の先端側かつ上記第１傾斜面側に形成され、上記軸心および第１傾斜面の中央を通過する中心面を挟んで形成した１対の第２傾斜面と、上記第２傾斜面の反対側に形成され、かつ上記中心面を挟んで形成した１対の第３傾斜面とから構成した穿刺針において、
上記針管の内周面の開口縁の全周が第１傾斜面の面内に形成され、上記第２傾斜面と第１傾斜面との稜線が上記針管の内周面の開口縁と交差しないようにしたことを特徴とする卵子採取器具の穿刺針。
【請求項２】
上記第１傾斜面は、上記軸心を中心に回転角度０°、かつ上記軸心を通過するとともに中心面に対して直交する直交面に対して１１〜１５°の範囲で設けられ、
上記第２傾斜面の各々の傾斜面は、上記軸心を中心に回転角度４６〜６６°、かつ上記直交面に対して傾斜角２７〜３１°の範囲で、上記中心面に対して対称となるように設けられ、
上記第３傾斜面の各々の傾斜面は、上記軸心を中心に回転角度１５５．５〜１５９．５°、かつ上記直交面に対して傾斜角８〜１２°の範囲で、上記中心面に対して対称となるように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の卵子採取器具の穿刺針。
【請求項３】
円筒状の針管の先端部分を当該針管の軸心に対して斜めに切削して、複数の傾斜面から構成される刃面を設ける卵子採取器具の穿刺針の製造方法であって、
上記針管の基部側に第１傾斜面を形成し、針管の先端側かつ上記第１傾斜面側であって、かつ上記軸心および第１傾斜面の中央を通過する中心面を挟んで１対の第２傾斜面を形成し、上記第２傾斜面の反対側であって、かつ上記中心面を挟んで１対の第３傾斜面を形成する卵子採取器具の穿刺針の製造方法において、
上記針管の内周面の開口縁の全周が第１傾斜面の面内に形成され、上記第２傾斜面と第１傾斜面との稜線が上記針管の内周面の開口縁と交差しないようにしたことを特徴とする卵子採取器具の穿刺針の製造方法。
【請求項４】
上記刃面は、針管の基端部に形成した第１傾斜面を、上記軸心を中心に回転角度０°、かつ上記軸心を通過するとともに中心面に対して直交する直交面に対して１１〜１５°の範囲で切削して設け、
上記第２傾斜面を、上記針管を上記軸心を中心に回転角度４６〜６６°の範囲で正逆に回転させて、当該回転した状態における上記第１傾斜面を上記直交面に対して傾斜角２７〜３１°の範囲で切削して形成し、
上記第３傾斜面を、上記針管を上記軸心を中心に回転角度１５５．５〜１５９．５°の範囲で正逆に回転させて、当該回転した状態における上記第１傾斜面の背面側を、上記直交面に対して傾斜角８〜１２°の範囲で切削したことを特徴とする請求項３に記載の卵子採取器具の穿刺針の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は卵子採取器具の穿刺針および卵子採取器具の穿刺針の製造方法に関し、詳しくは繰り返しの穿刺に好適な卵子採取器具の穿刺針および卵子採取器具の穿刺針の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、卵胞より卵子を採取するための卵子採取器具が知られており、この卵子採取器具にはその先端に卵胞を穿刺により貫通する所要の刃面が形成された穿刺針が設けられている（特許文献１）。
一方、穿刺針の刃面については様々な態様のものが知られているが、その刃面は主に穿刺痛を抑えるために極力穿刺抵抗を低減させるように設計されている（特許文献２、３）。
特許文献２には、針管の基部側に形成された第１傾斜面と、針管の先端側における上記第１傾斜面側に形成され、かつ上記軸心が通過する中心面を挟んで形成された１対の第２傾斜面とを備えた穿刺針が開示されている。
また特許文献３には、上記第１、第２傾斜面のほかに、上記第２傾斜面の反対側に形成され、かつ上記中心面を挟んで形成された１対の第３傾斜面を備えた穿刺針が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００６−５５２１９号公報
【特許文献２】特開２００６−２８０５０３号公報
【特許文献２】特開２００８−１５４８４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ここで、上記特許文献１のような卵子採取器具を使用するには、上記卵胞に複数回穿刺針を穿刺する必要があり、穿刺針を穿刺した際における穿刺抵抗を少なくして、極力患者への穿刺痛を少なくしなければならないのはもちろんのこと、繰り返しの穿刺によっても穿刺痛が発生しないよう、穿刺を繰り返す毎に穿刺抵抗が増大しないことが望まれる。
一方、上記特許文献２、３に記載された穿刺針は衛生面等の理由により繰り返しの穿刺が想定されておらず、一度の穿刺の際における穿刺抵抗が少なければよいため、その先端部分を極力鋭くするような形状とされている。
しかしながら、後述する実験結果から明らかになったように、このような鋭い先端部分を有する穿刺針を繰り返し穿刺すると、当該先端部分が変形することにより穿刺抵抗が増大し、繰り返し穿刺による穿刺痛が発生することが判明した。
このような問題に鑑み、本発明は繰り返しの穿刺によっても穿刺抵抗が増大しにくい穿刺針を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち請求項１の発明にかかる卵子採取器具の穿刺針は、円筒状の針管の先端部分に、当該針管の軸心に対して斜めに切削した複数の傾斜面から構成される刃面を設けた卵子採取器具の穿刺針であって、
上記刃面を、針管の基部側に形成した第１傾斜面と、針管の先端側かつ上記第１傾斜面側に形成され、上記軸心および第１傾斜面の中央を通過する中心面を挟んで形成した１対の第２傾斜面と、上記第２傾斜面の反対側に形成され、かつ上記中心面を挟んで形成した１対の第３傾斜面とから構成した穿刺針において、
上記針管の内周面の開口縁の全周が第１傾斜面の面内に形成され、上記第２傾斜面と第１傾斜面との稜線が上記針管の内周面の開口縁と交差しないようにしたことを特徴としている。
また請求項３の発明にかかる卵子採取器具の穿刺針の製造方法は、円筒状の針管の先端部分を当該針管の軸心に対して斜めに切削して、複数の傾斜面から構成される刃面を設ける卵子採取器具の穿刺針の製造方法であって、
上記針管の基部側に第１傾斜面を形成し、針管の先端側かつ上記第１傾斜面側であって、かつ上記軸心および第１傾斜面の中央を通過する中心面を挟んで１対の第２傾斜面を形成し、上記第２傾斜面の反対側であって、かつ上記中心面を挟んで１対の第３傾斜面を形成する穿刺針において、
上記針管の内周面の開口縁の全周が第１傾斜面の面内に形成され、上記第２傾斜面と第１傾斜面との稜線が上記針管の内周面の開口縁と交差しないようにしたことを特徴としている。
【発明の効果】
【０００６】
上記発明によれば、上記針管の内周面の開口縁の全周が第１傾斜面の面内に形成され、かつ上記第２傾斜面と第１傾斜面との稜線が上記針管の内周面の開口縁と交差しないようにし、且つ、上記第２傾斜面の反対側に上記中心面を挟んで形成した１対の第３傾斜面を形成することで、繰り返しの穿刺を行っても穿刺抵抗が増大しにくく、特に先端部分の切れ味が初回の切れ味のまま維持可能な卵子採取器具の穿刺針を得ることができる。
具体的には、刃面の先端部分が変形しにくく、繰り返しの穿刺による穿刺抵抗増加が低減された卵子採取器具の穿刺針を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施例にかかる穿刺針を示し、（ａ）は平面図を、（ｂ）は背面図をそれぞれ示す。
【図２】穿刺針の刃面先端部分の拡大平面図。
【図３】穿刺針の刃面先端部分の拡大底面図。
【図４】穿刺針の刃面先端部分の拡大正面図。
【図５】従来の穿刺針の正面図。
【図６】本実施例の穿刺針による穿刺抵抗を測定したグラフ。
【図７】従来の穿刺針による穿刺抵抗を測定したグラフ。
【図８】穿刺前および穿刺後における穿刺針の先端部分の拡大写真を示し、（ａ）は本実施例の穿刺針を、（ｂ）は従来の穿刺針をそれぞれ示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下図示実施例について説明すると、図１は卵子採取器具の先端に装着される穿刺針１の拡大図を示し（ａ）は平面図を（ｂ）は底面図をそれぞれ示し、また図２ないし図４は穿刺針１の先端部分をさらに拡大した平面図、底面図、正面図をそれぞれ示したものとなっている。
上記卵子採取器具は、上記穿刺針１の後端に設けられた図示しないハブを介してチューブに接続されており、上記穿刺針１を卵胞に穿刺して、当該卵胞内の卵子を上記穿刺針１から上記チューブに接続された容器に収容するものとなっている。
なお上述したような卵子採取器具については従来公知であるため詳細な説明は省略する。
【０００９】
上記穿刺針１はステンレス合金などによって製造され、円筒状の針管１ａの先端に上記卵胞を刺通するための刃面１ｂが形成され、本実施例の刃面１ｂは上記針管１ａの軸心Ｃに対して斜めに切削した第１〜第３傾斜面２〜４によって構成されている。
なお以下の説明では、図１の図示左方を穿刺針１の先端、図示右方を基端と呼び、上記針管１ａの軸心Ｃを通過して図１（ａ）の紙面に対して直交する平面を中心面Ｃ１とよび、同じく軸心Ｃを通過して上記中心面Ｃ１に対して直交する平面を直交面Ｃ２（図４参照）とよぶ。
上記第１傾斜面２は針管１ａの基端側に形成されており、上記刃面１ｂを形成する際に最初に切削されるようになっており、上記直交面Ｃ２に対して傾斜角１１〜１５°の範囲で切削されている。
そして、上記第１傾斜面２には、上記針管１ａの内周面が開口する開口縁２ａが形成されており、後述するようにこの開口縁２ａは第１傾斜面２によって全周が囲繞されている。
【００１０】
上記第２傾斜面３は、針管１ａの先端側かつ上記第１傾斜面２側に形成されており、上記中心面Ｃ１を挟んで形成した１対の傾斜面によって構成され、この一対の傾斜面はこの中心面Ｃ１の位置で接するとともに、この中心面Ｃ１に対して対称となるように形成されている。
この第２傾斜面３は、上記第１傾斜面２を加工した針管１ａをそれぞれ所要角度ずつ正逆に回転させた状態で上記第１傾斜面２を切削することで得ることが可能となっている。
上記加工により、上記第２傾斜面３と第１傾斜面２との境界には稜線Ｒ１が形成され、本実施例ではこの稜線Ｒ１が上記第１傾斜面２に開口した上記開口縁２ａと交差しないよう、上記第２傾斜面３が加工されている。
換言すると、上記第２傾斜面３の加工後においても、上記針管１ａの内周面の開口縁２ａの全周が第１傾斜面２の面内に形成され、図２に示すように一対の第２傾斜面３が上記中心面Ｃ１において接した位置には、上記開口縁２ａとの間に上記第１傾斜面２の残存部分２ｂが形成されるようになっている。
本実施例では、上記第２傾斜面３を形成するため、上記針管１ａを上記軸心Ｃを中心に回転角度４６〜６６°の範囲で正逆に回転させて、当該回転した状態における上記第１傾斜面２を上記直交面Ｃ２に対して傾斜角２７〜３１°の範囲で切削するようになっている。
【００１１】
上記第３傾斜面４は、上記第２傾斜面３の反対側、すなわち図１（ｂ）に示す穿刺針１の底面側に形成されており、第２傾斜面３と同様、上記中心面Ｃ１を挟んで形成した１対の傾斜面によって構成され、この一対の傾斜面はこの中心面Ｃ１の位置で接するとともに、この中心面Ｃ１に対して対称となるように形成されている。
この第３傾斜面４も、上記第１傾斜面２および第２傾斜面３を加工した針管１ａをそれぞれ所要角度ずつ正逆に回転させ、この状態で上記第１傾斜面２の背面側を切削することで得ることが可能となっている。
この第３傾斜面４を形成することにより、当該第３傾斜面４と第２傾斜面３とが接する稜線Ｒ２によって刃面１ｂの先端形状が得られることとなる。
本実施例では、上記第３傾斜面４を形成するため、上記針管１ａを上記軸心Ｃを中心に回転角度１５５．５〜１５９．５°の範囲で正逆に回転させて、当該回転した状態における上記第１傾斜面２の背面側を、直交面Ｃ２に対して傾斜角８〜１２°の範囲で切削するようになっている。
【００１２】
そして上記構成を有する穿刺針１によれば、繰り返し穿刺を行っても穿刺抵抗が増大せず、特に上記卵子採取器具に好適な穿刺針１を提供することができる。
つまり本実施例の穿刺針１の刃面１ｂは、針管１ａの内周面の開口縁２ａの全周が第１傾斜面２の面内に形成され、上記第２傾斜面３と第１傾斜面２との稜線Ｒ１が上記針管１ａの内周面の開口縁２ａと交差しないようになっており、且つ、上記第２傾斜面３の反対側に上記中心面Ｃ１を挟んで形成した１対の第３傾斜面４を備えている。
このような構成とすることにより、穿刺による先端部分に加わる力を分散しやすくすることができるため、後の実験結果から明らかなように、複数回穿刺しても刃先に変形が生じにくく、先端部分の穿刺抵抗が増大しにくい穿刺針１を得ることができる。
また、先端部分の挿入後において、第２傾斜面３、第３傾斜面４の先端が開いた穴をさらに押し開くようにして挿入されるため、卵胞に穿刺しやすい穿刺針１となっている。
さらに、穿刺後における穿刺抵抗は、従来の穿刺針と比べ、高い穿刺抵抗が生じるようになっており、使用者が卵胞にきちんと穿刺できたかどうか判断しやすいようになっている。従って、複数回の穿刺操作を要する卵子採取操作に用いる穿刺針として好適な穿刺針１となっている。
【００１３】
これに対し図５に示す従来の穿刺針１について説明すると、従来の穿刺針１には上記実施例の穿刺針１と同様、第１傾斜面２および第２傾斜面３が形成されているが、第１傾斜面２と２傾斜面との稜線Ｒ３が第１傾斜面２の開口縁２ａと交差している。
このような構成を有する従来の穿刺針１は、後述する実験結果から明らかなように、１回の穿刺においては優れた穿刺性能を有するものの、弾力性を有する卵巣等に繰り返し穿刺を行うことで刃先の先端部分が変形し、先端部分の穿刺抵抗が増大してしまう。このため、穿刺する毎に穿刺痛を大きくさせてしまうものとなっている。
また、引用文献３に記載の穿刺針には、本願発明と同様第３傾斜面が形成されているものの、針管の内周面と第２傾斜面とが交差しているため、先端部分の全体に厚みがなく、一回の穿刺には優れているが、何回もの穿刺には耐えうる構成にはない。
【００１４】
以下、図６〜図８を用いて上記構成を有する穿刺針１による穿刺抵抗についての実験結果について説明する。
上記実験では、卵胞の代わりに同等の弾力性を有するウレタンマットに穿刺針１をそれぞれ５回ずつ穿刺し、その際に上記穿刺針１に設けた感圧計によって穿刺抵抗を測定した。
図６は本実施例にかかる穿刺針１の実験結果を、図７は従来の構成を有する穿刺針１の実験結果をそれぞれ示し、図６、図７のそれぞれにおいて、（ａ）は１回目の穿刺における穿刺抵抗の変位を、（ｂ）は５回目の穿刺における穿刺抵抗の変位をそれぞれ示している。
また図８は穿刺前および５回穿刺した後における穿刺針１の先端部分の拡大写真であり、（ａ）は上記本実施例にかかる穿刺針１を、（ｂ）は従来の構成を有する穿刺針１をそれぞれ示し、左方の写真が穿刺前の状態を、右方の写真が５回穿刺した後における状態を示している。
【００１５】
まず図６に示す発明品を使用した際の穿刺抵抗の変位について説明すると、穿刺針１をウレタンマットに穿刺すると、刃面１ｂの先端部分がウレタンマット表面に穿刺された直後から急激に穿刺抵抗が増大してゆき、第２傾斜面３と第３傾斜面３との稜線Ｒ２における後方端がウレタンマット表面を通過する際に１回目のピークＰ１（１回目１４２ｇｆ、５回目１４４ｇｆ）が発生し、その後穿刺抵抗が低下する。
その後さらに穿刺針１を穿刺すると再び穿刺抵抗が増大してゆき、第１傾斜面２の後端部がウレタンマット表面を通過して刃先１ａがウレタンマットを貫通すると、２回目のピークＰ２（１回目１９５ｇｆ、５回目２０６ｇｆ）が発生してその後穿刺抵抗が低下する。
上記実験結果によれば、発明品における上記１回目のピークＰ１の穿刺抵抗を比較すると、１回目の穿刺では１４２ｇｆであるのに対し、５回目の穿刺では１４４ｇｆであり、穿刺抵抗の増大が認められなかった。
上記実験結果によれば、本発明にかかる穿刺針１を用いた場合、繰り返しの穿刺を行っても穿刺抵抗が増大しにくいことが確認でき、繰り返しの穿刺を行っても穿刺痛が発生しにくいことが期待される。
これは図８（ａ）に示すように、穿刺前における穿刺針１の刃先１ａの先端形状と、５回穿刺後における先端形状とを比較した場合に、上記第２傾斜面３と第３傾斜面４とによって形成された稜線Ｒ２の先端部分（図示円形部分）の変形が認められなかったことからも推認することができる。
【００１６】
一方図７に示す従来品を使用した際の測定結果について説明すると、図５に示す従来の穿刺針１をウレタンマットに穿刺すると、１回目の穿刺抵抗のピークＰ１（１回目６９ｇｆ、５回目１０８ｇｆ）が発生するが、これは第２傾斜面３と針管１ａの内周面とが交差する部分であって、かつ上記内周面の先端部分がウレタンマット表面を通過する際に発生する。
さらに穿刺針１を穿刺すると、第１傾斜面２と第２傾斜面３との稜線Ｒ３がウレタンマット表面を通過する際に、２回目のピークＰ２（１回目１０５ｇｆ、５回目１０６ｇｆ）が発生し、その後第１傾斜面２の後端部がウレタンマット表面を通過する際に３回目のピークＰ３（１回目１４２ｇｆ、１４９ｇｆ）が発生するようになっている。
上記実験結果によれば、従来品における上記１回目のピークＰ１の穿刺抵抗を比較すると、１回目の穿刺では６９ｇｆであるのに対し、５回目の穿刺では１０８ｇｆであり、穿刺針１の先端部分における穿刺抵抗の増大が認められた。
上記実験結果によれば、従来の穿刺針１を用いた場合、穿刺を５回繰り返すだけで約３割の穿刺抵抗の増大が確認され、場合によってはさらに穿刺を行う採卵時においては、患者に大きな穿刺痛が発生してしまうことが予想される。
これは図８（ｂ）に示すように、穿刺前における穿刺針１の刃先１ａの先端形状と、５回穿刺後における先端形状とを比較した場合に、上記２つの第２傾斜面３と針管１ａの外周面とによって形成される稜線Ｒ４の先端部分（図示円形部分）が変形（つぶれ）していることからも推認することができる。
【００１７】
以上の実験結果によると、発明品にかかる本実施例の穿刺針１を用いることにより、穿刺を繰り返したとしても、刃先変形（特に先端部分の変形）により生じる穿刺抵抗の増大が抑えられ、上記穿刺針１を卵子採取器具に用いた場合に繰り返しの穿刺による患者への穿刺痛を抑えることができる。
これは、針管１ａの内周面の開口縁２ａの全周を第１傾斜面２の面内に形成するようにし、上記第２傾斜面３と第１傾斜面２との稜線Ｒ１が上記針管１ａの内周面の開口縁２ａと交差しないようにし、且つ、上記第２傾斜面３の反対側に上記中心面Ｃ１を挟んで形成した１対の第３傾斜面４を形成することで、図５に示す従来の穿刺針１に対して先端部分の変形が抑えられているからとなっている。
なお、上記実施例では上記穿刺針１を卵子採取器具に使用しているが、その他複数回の穿刺が必要な治療に使用する器具にも使用することが可能である。
【符号の説明】
【００１８】
１  穿刺針                      １ａ  針管
１ｂ  刃面                      ２  第１傾斜面
２ａ  開口縁                    ３  第２傾斜面
４  第３傾斜面                  Ｒ  稜線
【図１】
0005870698.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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