(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織に固着されるインプラントシステムであって、前記インプラントシステムは、
第１の金属材料を備えている本体であって、前記本体は、複数の開口を有している、本体と、
前記複数の開口のうちの少なくとも１つの中に配置されるように構成されている締結具であって、前記締結具は前記本体を組織に固着することができる、締結具と、
少なくとも１つの開口内に配置され、前記本体から実質的に突出することなく前記開口を実質的に充填するように構成されている締結具ブランクと
を備え、
前記締結具ブランクは、前記第１の金属材料より卑である第２の金属材料を含む、インプラントシステム。
【請求項２】
組織に固着されるインプラントシステムであって、前記インプラントシステムは、
第１の金属材料を備えている本体であって、前記本体は、複数の開口を有している、本体と、
前記複数の開口のうちの少なくとも１つの中に配置されるように構成されている締結具であって、前記締結具は前記本体を組織に固着することができる、締結具と、
少なくとも１つの開口内に配置され、前記本体から実質的に突出することなく前記開口を実質的に充填するように構成されている締結具ブランクと
を備え、
前記締結具ブランクは、前記第１の金属材料の金属より貴である第２の金属材料を含む、インプラントシステム。
【請求項３】
前記締結具ブランクは、前記本体に固着して係止されているネジヘッドを備えている、請求項１または２に記載のインプラントシステム。
【請求項４】
前記本体はプレートを備えている、請求項１または２に記載のインプラントシステム。
【請求項５】
組織内に移植されるように構成されている本体を備えているプレートであって、
前記本体は、第１の金属材料および第２の金属材料と、前記第１の金属材料および前記第２の金属材料の間の湾曲した境界とを備え、前記第１の金属材料は、前記第２の金属材料より貴である、組織インプラント。
【請求項６】
組織内に移植されるように構成されている本体を備えている組織インプラントであって、
前記本体は、
第１の金属材料を備えているカニューレと、
前記第２の金属材料を備えているワイヤ挿入物であって、前記ワイヤ挿入物は、前記カニューレ内に密に嵌入するように構成されている、ワイヤ挿入物と
を備え、
前記第１の金属材料は、前記第２の金属材料より貴である、組織インプラント。
【請求項７】
前記本体の大部分は、前記第１の金属材料から構成されており、前記第２の金属材料は、前記第１の金属材料に溶接または鍍着されている、請求項５に記載の組織インプラント。
【請求項８】
前記本体は、前記第１の金属材料によって実質的に囲まれている複数の開口を有するプレートと、前記第２の金属材料を実質的に備えている延長部分とを備えている、請求項５に記載の組織インプラント。
【請求項９】
前記第２の金属材料は、前記第１の金属材料の合金を備えている、請求項５に記載の組織インプラント。
【請求項１０】
組織内に移植されるように構成されている本体を備えている組織インプラントであって、
前記本体の大部分は、本質的に第１の金属材料から成り、
前記本体の小部分は、本質的に第２の金属材料から成り、
前記第２の金属材料は、電気化学的に前記第１の金属材料より貴であり、
前記第２の金属材料は前記第１の金属材料上にあるパターンで鍍着される、
組織インプラント。
【請求項１１】
前記パターンは、前記組織インプラントの表面上の１つ以上の離散区分として反映されている、請求項１０に記載の組織インプラント。
【請求項１２】
前記パターンは、線、ドット、ロゴ、規則的幾何学形状パターン、不規則幾何学形状パターン、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１０に記載の組織インプラント。
【請求項１３】
組織インプラントの分解を制御するシステムであって、前記システムは、
少なくとも１つの開口を有するインプラントであって、前記インプラントは、本質的に第１の金属材料から成る本体を有し、前記インプラントが組織に固着されるように構成されている、インプラントと、
前記開口内に位置付けられ、前記開口を実質的に充填するように構成された挿入物と
を備え、
前記挿入物は、本質的に、前記第１の金属材料より卑である第２の金属材料から成る、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮出願第６１／３７８，７４７号（２０１０年８月３１日出願）の利益を主張する。該出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
【０００２】
本発明は、分解制御された金属インプラントおよびインプラントの分解を制御する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
金属の場合、最も破壊的タイプの分解は、多くの場合、性質上、化学的であると考えられる電気化学またはガルバニック侵食から生じる。用語「分解」および「腐食」は、本明細書では、交換可能に使用される。
【０００４】
分解性インプラント材料の使用は、当技術分野において周知である。しかしながら、金属タイプおよび表面積対体積率を含むある要因のため、あるインプラントは、あまりに早く分解するか、またはゆっくりと分解し過ぎるかのいずれかである。本発明は、本問題を解決する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、分解制御された金属インプラントおよびインプラントの分解を制御する方法に関する。
【０００６】
少なくとも１つの側面では、本発明は、第１の材料および複数の開口を含む本体と、複数の開口のうちの少なくとも１つの中に配置され、組織に固着されている締結具と、少なくとも１つの開口内に配置されている締結具ブランクであって、開口を実質的に充填し、本体から実質的に突出せずに配置されるように構成されるブランクとを含む、組織に固着されるインプラントを対象とする。
【０００７】
一実施形態では、締結具ブランクは、本体に固着して係止されるネジヘッドを含む。
【０００８】
別の実施形態では、締結具ブランクは、第１の材料より卑である第２の材料を含む。
【０００９】
別の実施形態では、締結具ブランクは、第１の材料より貴である第２の材料を備えている。
【００１０】
少なくとも１つの側面では、本発明は、組織内に移植されるように構成される本体であって、第１の金属材料および第２の金属材料を備え、第１の金属材料が、第２の金属材料より貴である、本体を含む組織インプラントを対象とする。
【００１１】
一実施形態では、本体は、第１の金属材料を含むカニューレ付き締結具であって、カニューレを有するカニューレ付き締結具と、第２の材料を含むワイヤ挿入物であって、カニューレ内に密に嵌入するように構成されている、ワイヤとを含む。
【００１２】
別の実施形態では、本体の大部分は、第１の金属材料から構成され、第２の金属材料は、第１の金属材料に溶接または鍍着される。
【００１３】
別の実施形態では、本体は、第１の材料によって実質的に囲まれる複数の開口を有するプレートと、第２の材料を実質的に含む延長部分とを含む。
【００１４】
別の実施形態では、第２の材料は、第１の材料の合金を備えている。
【００１５】
別の実施形態では、本体の大部分は、本質的に第１の材料から成り、本体の小部分は、本質的に第２の材料から成る。
【００１６】
別の実施形態では、本体の小部分は、組織インプラントの表面上の１つ以上の離散区分として反映されている。
【００１７】
別の実施形態では、１つ以上の離散区分は、線、ドット、ロゴ、規則的幾何学形状パターン、不規則幾何学形状パターン、またはそれらの組み合わせを含む。
【００１８】
少なくとも１つの側面では、本発明は、少なくとも１つの開口を有するインプラントを提供することであって、インプラントは、本質的に第１の材料から成る本体を有する、ことと、インプラントを組織に固着することと、開口内に挿入物を位置付け、開口を実質的に充填することであって、挿入物は、本質的に、第１の材料より卑である第２の材料から成る、こととを含む組織インプラントの分解を制御する方法を対象とする。
【００１９】
少なくとも１つの側面では、本発明は、複数の開口と、少なくとも１つの締結具ブランクとを有する第１のインプラントを提供することと、開口の全部ではないが、一部を通して、締結具を挿入し、プレートを骨に固着することと、プレートを骨に固着後、少なくとも１つの締結具ブランクを、挿入された締結具を含まない複数の開口のうちの少なくとも１つ内に挿入させることとを含む、組織インプラントの分解を制御する方法を対象とする。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織に固着されるインプラントであって、前記インプラントは、
第１の材料を備えている本体であって、前記本体は、複数の開口を有している、本体と、
前記複数の開口のうちの少なくとも１つの中に配置されている締結具であって、前記締結具は、前記組織に固着されている、締結具と、
少なくとも１つの開口内に配置されている締結具ブランクと
を備え、
前記締結具ブランクは、前記開口を実質的に充填するように構成され、前記締結具ブランクは、前記本体から実質的に突出することなく配置されている、インプラント。
（項目２）
前記締結具ブランクは、前記本体に固着して係止されているネジヘッドを備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目３）
前記締結具ブランクは、前記第１の材料より卑である第２の材料を備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目４）
前記締結具ブランクは、前記第１の材料より貴である第２の材料を備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目５）
組織内に移植されるように構成されている本体を備えている組織インプラントであって、
前記本体は、第１の金属材料および第２の金属材料を備え、前記第１の金属材料は、前記第２の金属材料より貴である、組織インプラント。
（項目６）
前記本体は、
前記第１の金属材料を備えているカニューレ付き締結具であって、前記カニューレ付き締結具は、カニューレを有している、カニューレ付き締結具と、
前記第２の材料を備えているワイヤ挿入物であって、前記ワイヤ挿入物は、前記カニューレ内に密に嵌入するように構成されている、ワイヤ挿入物と
を備えている、項目５に記載の組織インプラント。
（項目７）
前記本体の大部分は、前記第１の金属材料から構成され、前記第２の金属材料は、前記第１の金属材料に溶接または鍍着されている、項目５に記載の組織インプラント。
（項目８）
前記本体は、前記第１の材料によって実質的に囲まれている複数の開口を有するプレートと、前記第２の材料を実質的に備えている延長部分とを備えている、項目５に記載の組織インプラント。
（項目９）
前記第２の材料は、前記第１の材料の合金を備えている、項目５に記載の組織インプラント。
（項目１０）
前記本体の大部分は、本質的に前記第１の材料から成り、
前記本体の小部分は、本質的に前記第２の材料から成る、
項目５に記載のインプラント。
（項目１１）
前記本体の小部分は、前記組織インプラントの表面上の１つ以上の離散区分として反映されている、項目１０に記載のインプラント。
（項目１２）
前記１つ以上の離散区分は、線、ドット、ロゴ、規則的幾何学形状パターン、不規則幾何学形状パターン、またはそれらの組み合わせを含む、項目１０に記載のインプラント。
（項目１３）
組織インプラントの分解を制御する方法であって、
少なくとも１つの開口を有するインプラントを提供することであって、前記インプラントは、本質的に第１の材料から成る本体を有している、ことと、
前記インプラントを組織に固着することと、
前記開口内に挿入物を位置付け、前記開口を実質的に充填することと
を含み、
前記挿入物は、本質的に、前記第１の材料より卑である第２の材料から成る、方法。
（項目１４）
組織インプラントの分解を制御する方法であって、
複数の開口と、少なくとも１つの締結具ブランクとを有する第１のインプラントを提供することと、
前記開口の全部ではなく一部を通して締結具を挿入し、前記プレートを骨に固着することと、
前記プレートを前記骨に固着後、前記少なくとも１つの締結具ブランクを、挿入された締結具を含まない前記複数の開口のうちの少なくとも１つ内に挿入させることと、
を含む、方法。
【００２０】
前述の発明の開示、ならびに本発明の実施形態の以下の発明を実施するための形態は、例示的実施形態の添付の図面と併せて熟読されることによって、より理解されるであろう。しかしながら、本発明は、示される精密な配列および器具に限定されないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図２】図２は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図３】図３は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図４】図４は、本発明の一実施形態による、組織（例えば、骨）に締結される、図３の組織インプラントの例示的断面図を例証する。
【図５】図５は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図６】図６は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図７】図７は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図８】図８は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的断面図を例証する。
【図９】図９−１１は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図１０】図９−１１は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図１１】図９−１１は、本発明の一実施形態による、組織インプラントの例示的上面図を例証する。
【図１２】図１２は、本発明の一実施形態による、締結具ブランクの例示的断面図を例証する。
【図１３】図１３は、本発明の一実施形態による、締結具ブランクの例示的上面図を例証する。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
付随の図面を参照して、本発明の種々の実施形態が、以下により完全に説明される。本発明の全実施形態ではないが、一部が示される。実際は、本発明の種々の実施形態は、多くの異なる形態で具現化され得、明示的に説明される実施形態に限定されるものと解釈されるべきではない。同一番号は、全体を通して、同一要素を指す。単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈によって別様に明確に示されない限り、単数形および複数形を含む。
【００２３】
概して、図１に示されるように、本発明の実施形態は、組織インプラント１００を対象とする。いくつかの実施形態では、組織インプラント１００は、本体１１０と、１つ以上の開口１２０とを含む。一実施形態では、支柱１４０は、開口１２０を囲むかまたはそれに直接当接する。
【００２４】
図１−７に例証されるように、インプラント１００は、図４に例証されるプレートの厚さ等、厚さ４００を含み得る。インプラント１００は、線形に構成されたプレート（例えば、図３に例証されるように）または角構成におけるプレート（例えば、図１およびに例証されるように２）を含み得る。しかしながら、インプラント１００は、プレートに限定されず、任意の他の組織インプラントを含み得る。インプラント１００はさらに、１つ以上の締結具２００を含み得る。締結具２００は、ネジ山付き締結具（例えば、ネジ、カニューレ付きネジ）、および非ネジ山付き締結具（例えば、ワイヤ、Ｋ−ワイヤ、カニューレ）を含み得る。
【００２５】
一実施形態では、インプラント１００は、締結具ブランク１３０を含む。締結具ブランク１３０は、ネジブランク（例えば、隠しネジ）またはボルトブランク（例えば、隠しボルト）を含み得る。一実施形態では、ネジブランクまたはボルトブランクは、具体的用途のために螺着することができるヘッドを伴うネジまたはボルトである。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、シャンクを伴わないヘッドを備えている。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、その長さ全体を通して均一直径を有する。そのような用途の１つでは、ネジヘッドまたはボルトヘッドは、開口１２０内のネジ山に整合するように螺着される。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、開口１２０内にスナップ嵌めするように構成されるヘッドを含む。別の実施形態では、締結具ブランク１３０は、開口１２０内にプレス嵌めするように構成されるヘッドを含む。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、本体１１０に固着して係止するように構成される。
【００２６】
一実施形態では、締結具ブランク１３０（例えば、隠しネジ）は、プレート等のインプラントの屈曲（例えば、予屈曲）中、係止ネジ山を保護するために使用される。屈曲動作の後、締結具ブランク１３０は、除去され、後に、ネジ、ボルト、またはネジ山付きワイヤ等の締結具と置換され得る。他の実施形態では、締結具ブランク１３０は、本明細書に説明されるように、移植されるように屈曲後、定位置に残され得る。そのような実施形態の１つでは、支柱１４０の分解速度は、移植された締結具ブランクが移植されたインプラント１００内に含まれる場合、低減されるか、または実質的になくなる。一実施形態では、締結具ブランク１３０がインプラント１００の開口内に埋め込まれると、インプラント１００の上面または底面のいずれかからの分解は、より遅延される。一実施形態では、インプラント１００の分解は、インプラント１００の外面１５０からのみ生じる。
【００２７】
締結具ブランク１３０の一実施例は、図１２および１３に例証される。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、所定の高さ１２６０、実質的に、椀形のヘッド１２１０と、本体１２５０とを有する。一実施形態では、ヘッド１２１０は、回転式締結ツールまたはドライバビット（図示せず）の遠位係合部分と係合するように、その上に形成された十字形の溝１２２０を有する。別の実施形態では、ヘッド１２１０は、所定の幅１２４０を有する。一実施形態では、ヘッド１２１０は、先細側部周辺部分１２３０を有する。
【００２８】
図１２および１３に例証されるような締結具ブランク１３０はまた、ヘッド１２１０から下方に延在する本体１２５０を含む。一実施形態では、本体は、所定の幅１２７０を有する。一実施形態では、先細部分１２３０は、線形に先細になる。一実施形態では（図示せず）、締結具ブランク１３０の幅１２４０は、実質的に、締結具ブランク１３０の幅１２７０に等しい。締結具ブランク１３０は、高さ１２６０の全部または一部にわたってネジ山をつけられ得る。
【００２９】
締結具ブランク１３０は、開口１２０内の所定の長さに延在するような構成および寸法を有し得る。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、実質的に、開口１２０を充填するように構成される。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、実質的にまたは完全に、開口１２０を充填するが、本体１１０またはインプラント１００から突出しない。例えば、図４に例証されるように、締結具ブランク１３０は、インプラント１００の第１の面４３０および第２の面４４０と同じ境界内にある、第１の端部４１０および第２の端部４２０を有する。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、実質的に、厚さ４００と均等の長さを有する。
【００３０】
図４に例証される一実施形態では、インプラント１００は、１つ以上の締結具２００によって、組織４８０（例えば、骨）に固着される。一実施形態では、締結具は、本体１２０の複数の開口のうちの少なくとも１つ内に配置され、組織４８０に固着される。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、少なくとも１つの開口１２０（例えば、締結具２００を受け取っていない開口１２０のうちの１つ）内に配置される。図１に例証されるように、２つ以上の締結具ブランク１３０が、インプラント１００内に配置される。図４に例証されるように、インプラント１００は、４つの締結具２００および１つの締結具ブランク１３０を含む。一実施形態では、締結具ブランク１３０は、組織４８０内の裂け目４７０と整列するように構成される。本明細書に説明される、有益な効果を達成するために、締結具ブランク１３０は、生体力学的状況が許容するプレートの任意の他の位置に適用することができる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、インプラント１００は、分解性である材料（例えば、分解性金属またはポリマー）を備えている。本発明において有用である分解性金属は、マグネシウム、および分解性鉄、ならびにそれらの合金を含む。一実施形態では、インプラント１００は、少なくとも２つの異なる材料を備えている（例えば、異なる電極電位または電気化学電位を有する、２つの異なる金属。マグネシウムは、例えば、標準電極電位−２．３７Ｖを有し、鉄は、標準電極電位−０．４４Ｖを有する。）。例えば、一実施形態では、本体１１０は、第１のノービリティ（ｎｏｂｉｌｉｔｙ）を有する材料を備えているか、または実質的にそれから成り、締結具ブランク１３０は、第１の材料と異なるノービリティを有する第２の材料を備えているか、または実質的にそれから成る。一実施形態では、第１の材料は、第２の材料より貴（ｎｏｂｌｅ）である。別の実施形態では、第２の材料は、第１の実施形態より貴である。一実施形態では、第２の材料は、第１の材料の合金である。さらなる実施形態では、第２の材料は、第１の材料の合金ではない。
【００３２】
したがって、例えば、インプラント１００は、本質的にマグネシウムから成る本体１１０と、マグネシウム合金から成る締結具ブランク１３０とを有するプレートを含み得る。そのような合金は、イットリウムおよび／またＷＥ４３あるいはＷＥ５４等の合金を含有する希土類を含み得る。一実施形態では、インプラント１００は、両方合金である２つの金属を備えている。
【００３３】
代替として、インプラント１００は、本質的に、マグネシウム、鉄、またはそれらの合金から成る本体１１０と、本質的に、金または銀等のより貴な金属から成る締結具ブランクとを有するプレートを含み得る。一実施形態では、より貴な金属の存在は、本体１１０の分解をより貴な材料を伴わない場合より速く分解させる。
【００３４】
したがって、本発明の実施形態は、いくつかの利点を提供し得る。例えば、一実施形態では、インプラント１００は、インプラントの選択された材料および設計された特徴に基づいて制御される分解特性を伴って移植され得る。例えば、骨折を整復する目的のために移植される従来技術のマグネシウムインプラント１００は、骨プレートである。プレートは、プレートを骨に固定する骨ネジを収容する開口１２０を含み得る。本発明に先立って、プレート開口１２０は、骨折に近接して、開放されたままであり得た。本事例では、プレート分解は、プレート開口１２０の両側から生じ、プレートの内部から加速され得る。本発明の一実施形態では、そうでなければ開放される開口１２０内に固定される締結具ブランクは、そのような分解を遅延させるか、または実質的に止める。代替として、本体１１０を構成する材料より分解性である材料を備えている締結具ブランクが移植され得る。そのような場合、より分解性の締結具ブランクが本体１１０の分解をさらに遅延させるために、犠牲的に分解され得る。
【００３５】
本明細書に開示される分解の制御は、締結具ブランクを有するインプラントに限定されない。例えば、一実施形態では、第１の材料部分６１０および第２の材料部分６２０を備えている本体１１０を有する組織インプラント１００が存在する（例えば、図６および７に例証されるように）。
【００３６】
一実施形態では、第１の材料部分６１０は、本質的に第１の材料を備えているか、またはそれから成り得、第２の材料部分６２０は、本質的に第２の材料を備えているか、または、それから成り得る。一実施形態では、そのような第１の材料は、体液に暴露されると、第２の材料の分解速度と異なる速度において分解し得る。一実施形態では、第２の材料部分６２０は、第１の材料部分６１０に対して犠牲アノードとして構成され得る。一実施形態では、第２の材料部分６２０は、本質的に、第１の材料部分６１０より卑である金属合金を備えているか、または、それから成り得る。一実施形態では、犠牲アノードが、例えば、ガルバニック腐食によって分解された後、インプラント１１０の残りの部分が腐食／分解を開始し得る。一実施形態では、第２の材料部分６２０および第１の材料部分６１０は、鍍着または溶接によって、組み合わせられる。
【００３７】
図６に例証される一実施形態では、インプラント１００（例えば、プレート）は、少なくとも実質的に、第１の材料６１０によって囲まれている複数の開口１２０と、実質的に、第２の材料を備えている延長部分６０５とを有する主要本体６３０を含む。一実施形態では、延長部分６０５は、本質的に第２の材料から成る。一実施形態では、延長部分６０５は、第１の材料を覆って鍍着される第２の材料を含む。したがって、例えば、延長部分６０５は、第２の材料部分６２０によって囲まれる第１の材料部分６１０を含み得る。一実施形態では、延長部分６０５は、主要本体６３０に溶接される。
【００３８】
図７に例証される一実施形態では、インプラント７００（例えば、プレート）は、少なくとも実質的に、第１の材料６１０によって囲まれる複数の開口１２０を有する主要本体７３０を含む。インプラント７００はまた、本質的に第２の材料を備えているか、または実質的に、それから成る区分７０５を含み得る。一実施形態では、主要本体７３０は、第１の材料を備えているか、または実質的に、それから成る。一実施形態では、第２の材料は、区分７０５において主要本体を覆って鍍着される。
【００３９】
図６および７に例証されるように、いくつかの実施形態では、インプラント１００、７００は、第１の材料６１０と第２の材料６２０との間に境界６４０、７４０を含む。一実施形態では、境界６４０は、インプラント１００、７００の片側から、インプラント１００、７００の反対側に延在する。一実施形態では、境界６４０は、湾曲境界を備えている。一実施形態では、境界６４０、７４０は、図７に例証されるように、扇形特徴を形成する。本発明の一実施形態では、インプラント１００、７００の大部分（または、本体１１０の大部分）は、第１の材料を備え、インプラント１００、７００の小部分は、第２の材料を備え、第１および第２の材料は、異なる分解特性（例えば、ノービリティ）を有する。一実施形態では、第２の材料は、第１の材料に対して、離散区分を含む。
【００４０】
一実施形態では、インプラント７００は、第１の材料を覆って、あるパターンで鍍着される第２の材料を含む。一実施形態では、第２の材料は、第１の材料より電気化学的に貴である。そのような実施形態では、第２の材料の留置は、インプラントの分解を加速させ得る。一実施形態では、例えば、銀が分解性鉄インプラントの上部に鍍着され、鉄インプラントの分解を加速させ得る。例えば、図７のパターンは、多葉性境界を反映する。図９のパターンは、第２の材料６２０の離散線形区分を反映する。図１０に例証される例示的パターンは、ドット６２０、菱形９３０、十字形９４０、およびロゴ９５０の形態において、第２の材料６２０の離散区分を反映する。他の規則的または不規則幾何学形状および線の離散区分もまた、生成され得る。
【００４１】
図１１に例証される一実施形態では、第２の材料６２０は、情報９６０を移植を行っている外科医に提供するように構成され得る。情報は、例えば、インプラント１００の意図された留置および／または配向に関する情報９６０を提供し得る。一実施形態では、情報９６０は、インプラント１００の平均を成す材料より貴または卑な材料を含む。
【００４２】
図８は、本発明のインプラント８００の例示的断面図を例証する。一実施形態では、インプラント８００は、カニューレ付き締結具である。インプラント８００は、ヘッド８１０と、シャフト８２０（螺着され得、またはそうでなくてもよい）と、ヘッド８１０およびシャフト８２０を通して延在するカニューレ８３０とを有する主要本体８８０を含み得る。インプラント８００はまた、カニューレ８２０と連続的であり得るソケット８４０を含み得る。
【００４３】
一実施形態では、インプラント８００はまた、カニューレ８３０内に嵌入するように構成され得る、挿入物８５０を含む。一実施形態では、挿入物８５０は、カニューレ８３０に密に嵌まる。一実施形態では、挿入物８５０は、シャフト８６０を含み、キャップ８７０を含み得る。一実施形態では、キャップ８７０は、シャフト８６０と連続的である。
【００４４】
インプラント８００の一端から延在し、ソケット８４０を全体的に充填しない、キャップ８７０を例証するが、他の構成も、本発明の範囲内である。いくつかの実施形態では、例えば、挿入物８５０は、実質的に、カニューレ８３０および／またはソケット８４０を充填するように構成される。一実施形態では、挿入物８５０は、カニューレ８３０内に密に嵌入するワイヤ挿入物である。いくつかの実施形態では、キャップ８７０は、主要本体８８０と挿入物８５０との間の接触を改善するように、「たたき込まれる」。
【００４５】
一実施形態では、本発明は、インプラントの分解を制御する方法を含む。一実施形態では、方法は、少なくとも１つの開口を有するインプラント（例えば、プレートまたはカニューレ付きネジを含む場合があるインプラント）を提供することを含む。一実施形態では、本方法のインプラントは、本質的に第１の材料から成る本体を有する。方法はさらに、インプラントを組織に固着することを含む。一実施形態では、方法は、開口内に挿入物を位置付け、実質的に、開口を充填することであって、挿入物は、本質的に、第１の材料より卑である第２の材料から成る、ことを含む。
【００４６】
一実施形態では、方法は、複数の開口と、少なくとも１つの締結具ブランクとを有する第１のインプラント（例えば、プレートを含む場合がある、インプラント）を提供することを含む。方法は、開口の全部ではないが、一部を通して、締結具を挿入し、プレートを骨に固着することを含む場合がある。プレートを骨に固着後、方法はさらには、少なくとも１つの締結具ブランクを、挿入される締結具を含んでいない複数の開口のうちの少なくとも１つ内に挿入させることを含む場合がある。
【００４７】
したがって、本発明の実施形態は、いくつかの利点を提供し得る。例えば、一実施形態では、インプラント１００は、インプラントの選択された材料および設計された特徴に基づいて制御される分解プロファイルを伴うインプラントであり得る。したがって、例えば、骨折の整復のために移植される、従来技術のマグネシウムインプラント１００は、骨プレートである。プレートは、プレートを骨に固定する骨ネジを収容する開口１２０を含み得る。本発明に先立って、プレート開口１２０は、骨折に近接して開放されたままであり得た。本事例では、プレート分解は、体液が、インプラント１００の内面（例えば、開口１２０を画定する面）に接触するのに伴って、プレートの内部からプレートの外部へと加速されるであろう。本発明の一実施形態では、別の開放開口１２０内に固定される締結具ブランク１３０は、本分解を遅延または実質的に減速させ得る。代替として、本体１１０を構成する材料より分解性である材料から成る、締結具ブランク１３０は、本体１１０の分解をさらに遅延させるために、犠牲的に分解され得る。
【００４８】
その広範な発明概念から逸脱することなく、前示および前述の例示的実施形態に変更が行われ得ることは、当業者によって理解されるであろう。したがって、本発明は、図示および説明される例示的実施形態に限定されず、請求項によって定義されるように、本発明の精神および範囲内の修正を網羅するように意図されることを理解されたい。例えば、例示的実施形態の具体的特徴は、請求される発明の一部であり得、またはそうでなくてもよく、開示される実施形態の特徴は、組み合わせられ得る。
【００４９】
本発明の図および説明のうちの少なくともいくつかは、明確性の目的のために、同様に、本発明の一部を構成し得る、当業者が理解するであろう他の要素を排除しながら、本発明の明確な理解のために、関連する要素に焦点を当てるように簡略化されていることを理解されたい。しかしながら、そのような要素は、当技術分野において周知であって、必ずしも、本発明のさらなる理解を促進しないため、そのような要素の説明は、本明細書に提供されない。
【００５０】
さらに、方法が、本明細書に記載されるステップの特定の順序に依存しない限り、ステップの特定の順序は、請求項に関する限定として解釈されるべきではない。本発明の方法を対象とする請求項は、書かれた順序でそのステップを行うことに限定されるべきではなく、当業者は、ステップが、変動され得、依然として、本発明の精神および範囲内にあることを容易に理解することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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