(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊髄固定デバイスであって：
第一末端および第二末端を有する後頭部ロッドと；
第一末端および第二末端を有する接続ハウジングから延びる脊髄ロッドであって、前記脊髄ロッドの第一末端は、接続ハウジングの一部と一体になっている、脊髄ロッドと；を備え、
前記接続ハウジングが、細長い開口部、回転プラグ、およびロック機構で構成され、
前記細長い開口部が、前記後頭部ロッドが前記細長い開口部の長さに沿って回転可能であるように、前記後頭部ロッドの前記第一末端と嵌合するために構成されており、前記ロック機構が、前記後頭部ロッドを固定位置でロックすることができるように適合されている、脊髄固定デバイス。
【請求項２】
前記回転プラグがさらに、前記後頭部ロッドの第一末端と嵌合するための開口部を備える、請求項１に記載の脊髄固定デバイス。
【請求項３】
前記後頭部ロッドを固定位置でロックするための前記ロック機構が、位置決めネジロック機構を備える、請求項１に記載の脊髄固定デバイス。
【請求項４】
前記ロック機構が、締め付けられた場合、前記後頭部ロッドの位置を固定するようにロックプラグを圧迫する位置決めネジである、請求項３に記載の脊髄固定デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
本出願は、その全体が参照によって本明細書に援用される、２０１０年４月８日出願の米国特許仮出願第６１／３２２，０２３号に対する優先権を主張する正式な出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は該して、少なくとも２つの隣接する椎骨を位置決めし、固定するための固定デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
骨および骨構造は、支持体および構造を提供する能力に影響し得る種々の脆弱性を受けやすい。骨構造の脆弱性には、変性疾患、腫瘍、骨折および脱臼を含めて多くの原因があり得る。医薬および工学の進歩によって、これらの脆弱性を緩和または治癒するための複数のデバイスおよび技術が医師に対して提供された。典型的には、脊椎の脆弱性は、１つ以上の椎骨を一緒に融合するデバイスを用いることによって矯正される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
脊椎の脆弱性を矯正する１つの方法は、脊髄レベルの融合を含むだけでなく、頭蓋骨の後ろでの後頭部の骨への融合も包含し得る、後頸部固定システムを用いることである。脊髄ロッドを、脊柱から頭蓋骨上の後頭部の骨へ接続するために、外科医は、直線的な脊髄ロッドを曲げて、後頭部の輪郭および角度に合わせるか、またはさらに、事前に曲げた脊髄ロッドを曲げてもよく、ここでは脊髄ロッドが、複数の事前屈曲の角度にされて適用され得る。しかし、所望の角度および輪郭に合うように脊髄ロッドを形成することは、難しく、かつ時間のかかる過程である場合がある。容易に挿入および調節することが可能な改良された後頸部固定システムが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、第一末端および第二末端を有する後頭部ロッドと、第一末端および第二末端を有する接続ハウジングから延びる脊髄ロッドとを備える脊髄固定デバイスである。この脊髄ロッドの第一末端は、接続ハウジングの一部と一体になっており、この接続ハウジングは、細長い開口部と、回転プラグと、ロック機構とで構成される。この細長い開口部は、後頭部プレートの第一末端と嵌合するために構成され、このロック機構は、後頭部ロッドが固定位置でロックできるように適合される。
【０００６】
本発明は、添付の図面と組み合わせて示される以下の詳細な説明からさらに詳細に理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による、ヒンジ付脊髄ロッドシステムの分解図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態による、ヒンジ付脊髄ロッドシステムの分解図である。
【図３】図３は、図１および図２に図示される、組み立てられたヒンジ付脊髄ロッドシステムの図である。
【図４】図４は、図１および図２に図示される、組み立てられたヒンジ付脊髄ロッドシステムの図である。
【図５】図５は、本発明の別の実施形態による、ヒンジ付脊髄ロッドシステムの側面図である。
【図６】図６は、本発明によるヒンジ付脊髄ロッドシステムの上面図である。
【図７】図７は、本発明によるヒンジ付脊髄ロッドシステムの前面図である。
【図８】図８は、図５〜７に図示される実施形態によるヒンジ付脊髄ロッドシステムの斜視図である。
【図９】図９は、図５〜７に図示される実施形態によるヒンジ付脊髄ロッドシステムの斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明によるヒンジ付脊髄ロッドシステムの別の実施形態の斜視図である。
【図１１】図１１は、上記別の実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明によるヒンジ付脊髄ロッドシステムのさらに別の実施形態を図示する。
【図１３】図１３は、上記さらに別の実施形態を図示する。
【図１４】図１４は、上記さらに別の実施形態を図示する。
【図１５】図１５は、上記さらに別の実施形態を図示する。
【図１６】図１６は、上記さらに別の実施形態を図示する。
【図１７】図１７は、本発明によるヒンジ付脊髄ロッドシステムのさらに別の実施形態を図示する。
【図１８】図１８は、上記さらに別の実施形態を図示する。
【図１９】図１９は、上記さらに別の実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
（図示した実施形態の詳細な説明）
好ましい実施形態（単数または複数）の以下の詳細な説明は、実際は単なる例示であり、決して、本発明、その適用または用途を限定する意図ではない。
【０００９】
図１〜１９は、種々の角度調節可能な脊髄固定デバイスを提供る、関節のあるまたはヒンジ付の脊髄ロッドシステムの種々の実施形態を図示する。このシステムはまた、後頭部融合を完了するように試みる場合、生じ得る合併症の大部分を緩和するために脊髄ロッドを位置決めして、形成するための可塑性を提供する。このシステムは該して、後頭部ロッドと、脊髄ロッドと、この後頭部ロッドおよび脊髄ロッドを固定位置で連結するロック機構を有するハウジングとを備える。
【００１０】
図１〜４は、ヒンジ付または関節のあるのロッドシステム１０の好ましい実施形態を図示する。このヒンジ付ロッドシステム１０は、旋回式後頭部ロッド１２と、ハウジング１６と一体化された脊髄ロッド１４と、ロック機構１８と、旋回式ロックプラグ２０とを備える。このシステム１０は、後頭部ロッド１２が、脊髄ロッド１４およびハウジング１６に対して角度的に旋回できるように構成される。後頭部ロッド１２は、第一末端および第二末端を設けられる細長い部材である。この第一末端は、ハウジング１６内に受容されるように構成される。この第二末端は、骨ネジ、プレートまたはフック型デバイスのような、骨固定デバイス内に受容されるように構成される。脊髄ロッド１６はまた、第一末端および第二末端を設けられる。脊髄ロッドの第一末端は、ハウジング１６と一体化される。一実施形態では、脊髄ロッド１４の第一末端は、ハウジングに対して異なる構成で埋め合わされ、かつ結合されてもよい。
【００１１】
脊髄ロッド１４は、脊髄頸ネジ、フック、クランプ、骨プレートおよび他のこのようなデバイスを、隣接する椎骨の固定を可能にするように形成されて、調節されてもよい。後頭部ロッド１２および脊髄ロッド１４は各々が、任意の形状またはサイズを有してもよく、各々のロッドがお互いに対して直径が変化してもよい。そのロッドはまた、意図する用途に次第で長さが変化してもよい。好ましい実施形態では、そのロッドは、実質的に円柱のロッドである。
【００１２】
ハウジング１６は、ロック機構１８と、旋回式ロックプラグ２０と、細長い開口部２２とを備える。細長い開口部２２は、後頭部ロッド１２の第一末端を受容するように構成され、かつ脊髄ロッド１４およびハウジング１６に対して、頭部から尾部の方向で、後頭部ロッドを９０°動かすことができるように設計される。旋回式ロックプラグ２０は、開口部２４を通じてハウジング１６内にフイットされ、細長い切り取り部２６を設けられる。細長い切り取り部２６は、細長い開口部２２と対応するように配置される。システム１０の組立図を見れば、図３および図４に示されるように、後頭部ロッド１２が、旋回式ロックプラグ２２にレーザー溶接され、脊髄固定システムに対してさらに強度および剛性を提供する。結果として、このプラグは回転可能であるので、脊髄ロッド１２はまた、適宜旋回され得る。
【００１３】
後頭部ロッド１２は、旋回式ロックプラグ２０の細長い切り取り部２６内に受容され、細長い開口部２２の長さを回転し得る。旋回式ロックプラグ２０は、後頭部ロッド１２とともに旋回して、動き、かつハウジング１６内で後頭部ロッド１２の支持体を提供し、それによって、ハウジング１６内のなんらかの「遊び」または不必要な動きを低減する。このプラグはまた、後頭部ロッドが細長い開口部２２を通じてハウジングから出ることを妨げる。
【００１４】
このシステム１０はまた、脊髄ロッド１４およびハウジング１６に対して固定位置で後頭部ロッド１２をロックするように適合されるロック機構１８を備える。任意の技術を用いて、後頭部ロッド１２を固定位置でロックしてもよいが、図１〜４は、ロック機構１８の例示的な実施形態を図示していることに注意すべきである。この実施形態では、ハウジング１６は、止めネジ３０を受容するように構成されるネジ穴２８を設けられる。この止めネジ３０を用いて、ハウジング１６内でプラグ２０の外面上に圧迫することによって旋回式ロックプラグ２０をロックし、それによって、後頭部ロッド１２を固定する。一旦、脊髄ロッド１４に対する後頭部ロッド１２の所望の屈曲角形成が達成されれば、ロック式の止めネジ３０は、後頭部ロッド１２を適所でロックする。このロック式止めネジ１８は、それが、ロックプラグ２０に隣接して、ロックプラグ２０が、旋回または回転することを妨げるまで回転される。これが、次に、後頭部ロッド１２が旋回することを妨げる。好ましい実施形態では、ロック式止めネジ３０を用いて、旋回式ロッドをハウジング１６に対して固定するが、ハウジング１６に対して旋回式ロッドを固定し得る任意の固定手段を用いてもよいことが公知であるはずである。詳細には、好ましい実施形態では、ネジ山付きの止めネジ構成が、ロック機構として利用されるが、ピン、クランプまたはカム型システムのような任意のロック機構が、匹敵するロック機構として適用されてもよい。
【００１５】
ここで図５〜９を見れば、ヒンジ付脊髄ロッドシステム３２の別の実施形態が示される。ヒンジ付脊髄ロッドシステム３２は、第一の細長い脊髄ロッド３４および第二細長い脊髄ロッド３６、ならびに接続構成要素３７を備える。接続構成要素３７は、ロッド受容構成要素３８およびクランプ構成要素４０から構成される。第一の細長い脊髄ロッド３４は、接続構成要素３７のロッド受容構成要素３８内の開口部を通じて接続構成要素３７内に受容される。ロッド受容構成要素３８はまた、第一の細長い脊髄ロッド３４の屈曲角形成を可能にする開口部内のブッシングも設けられる。第二の細長い脊髄ロッド３６は、接続構成要素３７と一体にされる。また、図５〜９に図示されるように、ロッド受容構成要素３８は、接続構成要素３７と一体的に接続される。クランプ構成要素４０は、クランプネジ４２を受容するように構成されている穴を設けられる。クランプネジ４２が締め付けられるにつれて、ロッド受容構成要素３８は、圧迫されて、それによって、第一の細長い脊髄ロッド３４をロッド受容構成要素３８内にロックする。クランプネジ４２が締め付けられる前に、第一の細長い脊髄ロッド３４は、最適位置で設定されるように屈曲角形成されることに注意すべきである。脊髄ロッド３４の所望の位置が一旦決定されれば、クランプネジ４２は締め付けられ、それによって第一の細長い脊髄ロッド３４を固定位置中にロックする。
【００１６】
図１０および１１は、本発明によるヒンジ付脊髄ロッドシステム４４のさらに別の実施形態である。この実施形態では、ヒンジ付脊髄ロッドシステム４４は、第一の細長い脊髄ロッド４６、接続構成要素４８、およびこの接続構成要素４８と一体になっている第二細長い脊髄ロッド４９を備える。この接続構成要素４８は、クランプ構成要素５０およびロッド受容穴５２を設けられる。このロッド受容穴５２は、ブッシング５４内に第一の細長い脊髄ロッド４６を受容するように構成される。このブッシング５４は、ロッド受容穴５２内で第一の細長い脊髄ロッド４６の屈曲角形成を可能にする。このクランプ構成要素５０は、締め付けられた場合、ブッシング５４を圧迫するクランプネジ５６を受容して、それによって第一の細長い脊髄４８を所望の位置に固定するように構成される。クランプネジ５６を用いて、クランプ構成要素５０を締め付けるが、第一の細長い脊髄４６ロッドをロックするためにクランプを締め付けるための任意の機構を用いてもよい。
【００１７】
図１２〜図１６は、本発明によるヒンジ付脊髄ロッドシステム５８の別の実施形態の図である。この実施形態では、ヒンジ付脊髄ロッドシステム５８は、細長い脊髄ロッド６０と、スロットのある基部ロッド６２とを備える。この細長い脊髄ロッド６０は、第一の部分６４および第二部分６６で構成される。この第一の部分６４は、後頭部プレート、ネジ、フックおよび任意の匹敵する固定デバイスに結合するように構成される。細長い脊髄ロッド６０の第二の部分６６は、ワッシャー６８、およびロック式ナット６９を設けられる。細長いロッド６０の第二の部分６６は、スロットのある基部ロッド６２と連結するように構成される。この細長いロッド６０は、スロットのある基部ロッド６２内に平行移動されてもよく、隣接する椎骨の固定のための解剖および設計の要件に基づいて屈曲角形成を提供する。スロットのある基部ロッド６２は、スロット部分と伸長されたロッド部分とで構成される。このスロット部分は、伸長された脊髄ロッド６０の第二部分を受容するように構成される。この延長されたロッド部分は、脊髄プレート、脊椎頸ネジ、フック、および任意の他の匹敵する種類の脊髄デバイスに連結するように構成される。この細長い脊髄ロッド６０は、第二の部分上のネジ山付きの部分６６を通じてスロットのある基部ロッド６２内でロックされる。このネジ山付きの第二の部分は、スロットのある基部ロッド６２の基部の一部内に位置するネジ山と係合する。
【００１８】
図１７〜１９は、本発明の別の局面によるヒンジ付脊髄ロッドシステム７０のさらに別の実施形態を図示する。このヒンジ付脊髄ロッドシステム７０は、細長い旋回式脊髄ロッド７２と、固定された脊髄ロッド７４と、接続構成要素７６とを備える。この固定された脊髄ロッド７４は、第一末端７８および第二末端８０で構成される。この第一末端７８は、球形であって、接続された構成要素７６に連結されるように適合される。接続構成要素７６は、固定された脊髄ロッド７４の第二末端８０に対して回転可能でありかつ旋回可能であるように適合される。この細長い旋回式脊髄ロッド７２はまた、第一末端８２および第二末端８４を設けられる。旋回式脊髄ロッドの第一末端８２は、接続された構成要素７８に連結される。一実施形態では、旋回式脊髄ロッド７２の第一末端８２は、ネジ山付きであって、接続構成要素７６の内部ネジ山と嵌合する。旋回式脊髄ロッド７２の第二末端８４は、後頭部プレート、骨ネジ、および他の匹敵する固定デバイスによって受容されるように適合される。
【００１９】
この固定された脊髄ロッド７４は、旋回式脊髄ロッド７２の屈曲角形成を制御し、内側と側方の（ｍｅｄｉａｌ−ｌａｔｅｒａｌ）回転を頂部で最小化するためのスロットを有する。周囲の構成要素は、このスロットを囲うかまたは包囲して、この構造の全体的な安定性を増大する。一旦、旋回式脊髄ロッド７２が、固定された脊髄ロッド７４を通じてネジを通されれば、これはネジが解けることを防ぐように強化される。この接続構成要素７６は、固定された脊髄ロッド７４と嵌合する対向の底面を備えるロック式ナット８６を備える。ロック式ナット８６が、作動されるにつれて、このナットは、固定された脊髄ロッド７４の頂面上にそれ自体を配置し、かつ旋回式脊髄ロッド７２に張力を与える。
【００２０】
ヒンジ付ロッドシステム７０は、チタニウムロッド構築物が、ロックナット８６のようなロック機構でロックされるまで、自由な屈曲角形成のヒンジとして機能することを可能にする。好ましい実施形態では、本発明のヒンジ付機構によって、ロッド構築物のその場での調節が可能になる。結果として、脊椎上にロッド構築物を調節および配置するのに外科医が要する時間は短くなり得る。
【００２１】
本明細書に開示される本発明は、上述の目的を満たすと十分想定されることが明らかであるが、多数の改変および実施形態が、当業者によって考案され得ることが理解される。
【図１】
0005925762.tif 000002
【図２】
0005925762.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0005925762.tif 000008
【図８】
0005925762.tif 000009
【図９】
0005925762.tif 000010
【図１０】
0005925762.tif 000011
【図１１】
0005925762.tif 000012
【図１２】
0005925762.tif 000013
【図１３】
0005925762.tif 000014
【図１４】
0005925762.tif 000015
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
0005925762.tif 000018
【図１８】
0005925762.tif 000019
【図１９】
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