(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線に対して部分的に透過性である少なくとも一面を有する製品の放射線による除染のための方法であって、該方法は、二つの放射線発生装置が、上記製品の少なくとも第一部分を第一放射線レベルに、上記製品の少なくとも第二部分を第二放射線レベルにさらすために用いられる、少なくとも一つの曝露工程を含み、上記製品の放射線に対して部分的に透過性である少なくとも一面は、周辺の輪郭を含む上記製品の上記第一部分を含み、上記製品の上記第二部分は、中央領域を含み、上記第一放射線レベルは、上記第二放射線レベルより高く、上記第一放射線レベルは、上記第一部分の上記周辺の輪郭に類似する形状を有する放射線発生装置を用いることによって達成され、上記第二放射線レベルは、低いレベルの放射線発生装置である第二放射線発生装置を用いることによって達成されることを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１の方法であって、上記製品は、六面を有する箱の形状を実質的に有し、上記製品は、放射線不透過性の五面と放射線に対して部分的に透過性の一面を含むことを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１の方法であって、上記少なくとも一つの曝露工程中、上記第一部分および上記第二部分は、上記第一および第二放射線レベルに連続してさらされることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１の方法であって、上記少なくとも一つの曝露工程中、上記第一部分および上記第二部分は、上記第一および第二放射線レベルに同時にさらされることを特徴とする方法。
【請求項５】
製品の放射線徐染のための装置であって、上記製品は、放射線に対して部分的に透過性である少なくとも一面を含み、上記部分的に透過性である少なくとも一面は、中央領域および周辺の輪郭を含み、上記装置は、上記製品に対し、所定の期間、所定の放射線量を放射し得る、高レベル放射線発生装置、および、低レベル放射線発生装置の二つの放射線発生装置を含み、さらに、少なくとも、上記製品の上記周辺の輪郭によって受け取られる第一放射線レベルと上記製品の上記中央領域によって受け取られる第二放射線レベルを設定し、上記製品の内容物によって受けとられる放射線量を制限することを可能にする、放射線設定手段を含み、上記第一放射線レベルは、上記第二放射線レベルより高く、上記装置は、上記高レベル放射線発生装置として作用する矩形を形成するフラッシュ式電気ストランドを含むことを特徴とする装置。
【請求項６】
放射線に対して部分的に透過性である少なくとも一面を有する製品の放射線による除染のための方法であって、該方法は、少なくとも一つの放射線発生装置が、上記製品の少なくとも第一部分を第一放射線レベルに、上記製品の少なくとも第二部分を第二放射線レベルにさらすために用いられる、少なくとも一つの曝露工程を含み、上記製品の放射線に対して部分的に透過性である少なくとも一面は、周辺の輪郭を含む上記製品の上記第一部分を含み、上記製品の上記第二部分は、中央領域を含み、上記第一放射線レベルは、上記第二放射線レベルより高く、上記第一および第二放射線レベルは、上記製品の上記第一部分に向う第一放射線レベルおよび上記製品の上記第二部分に向う第二放射線レベルを放射するために設置された、少なくとも一つの可変放射線発生装置によって達成され、上記少なくとも一つの曝露工程中、上記第一部分および上記第二部分は、上記第一および第二放射線レベルに同時にさらされることを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項６の方法であって、上記製品は、六面を有する箱の形状を実質的に有し、上記製品は、放射線不透過性の五面と放射線に部分的に透過性の一面を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製品、特に、医療器具を含む包装体の放射による除染のための新規な方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用途を対象とした品目または器具の扱いまたは輸送のある段階が実行されるべき滅菌の条件は、特に、医薬産業においては、極めて厳格である。それゆえ、そのような要求に適合する包装体を製造することは極めて重要である。
【０００３】
本出願において、放射スクリーンとの表現は、電子ビームからの電子の全ての運動エネルギーを実質的に反射または吸収でき、それゆえ、これらの電子が、当該スクリーンを通過することを阻止できるスクリーンであると理解されるべきである。
【０００４】
本出願において、半透過性の放射スクリーンとの表現は、電子ビームからの電子の運動エネルギーを部分的に反射または吸収でき、それゆえ、これらの電子の制限された割合のみが、当該スクリーンを通過することができるスクリーンであると理解されるべきである。
【０００５】
本出願において、選択的に不浸透性の材料との表現は、材料が、構造に関して、包装体の内部とその外部環境との間のいかなる変更をも制御するように設計されている材料であるという意味として理解されるべきである。このことは、とりわけ、包装体が取り扱われている間に、包装体と接触しそうな、微生物、バクテリアおよび／または生物学的に活性な材料による汚染に対して不浸透性であること、他方、同時に、例えばＥＴＯ（エチレンオキサイド）型の殺菌または除染ガスに対して透過可能性を残していることを意味する。
【０００６】
殺菌ガスによって殺菌されるか、またはされるであろう品目の包装体は知られている。注射器のような医療品目の場合、これらの包装体は、普通、選択的に不浸透性の材料からなる被覆シートでシールされたタブを含む。そのような包装体の一例が、図１および図２に示される。図１は、タブ２と、通常は選択的に不浸透性の材料からなる被覆シート３を含み、被覆シート３がタブ２を不浸透性にシールするためにタブ２にシールされている包装体１である製品の断面図である。タブ２は、注射器本体４という形で複数の医療品目を含む。示された例において、注射器本体４は、タブ２内に配置され、タブ２の内部壁に設けられたリムに載るプレートに設けられた孔に受容される。
【０００７】
図１の包装体１の平面図である図２から明らかにわかるように、被覆シート３は、おおよそ注射器本体４上に配置され、点線で示される中央領域５と、この中央領域５を囲む周囲の輪郭６を画定する。周囲の輪郭６は、おおよそ、タブ２上における被覆シート３のシール部分に相当する。
【０００８】
通常、そのような包装体１に含まれる品目４の殺菌を進めるため、例えばエチレンオキサイド型の殺菌ガスが、選択的に不浸透性の材料の被覆シート３を通してタブ２に入る。殺菌される品目４を含むタブ２は、それから、タブ２が輸送され得るように、保護袋内に置かれる。その後の取り扱い段階、例えば、注射器本体４の充填を進めるために、保護袋は開封される必要がある。それから汚染されるかもしれない包装体１は、例えば、殺菌ルームに入れられる前に除染される必要がある。
【０００９】
そのような除染は、被覆シートを通ったとき、例えば、２５ｋＧｙの放射線量を供給する、十分なエネルギーを生み出す電子ビームによる多方向放射によって達成される。このことは、選択的に不浸透性の材料が、その厚みを通して、特に、タブ２と材料との間の接触面で、被覆シート３の周囲の輪郭６に位置づけられたシール部分で除染されることが、必要とされ得ることを意味する。実際には、被覆シート３の中央領域５の下面５ａとは異なり、その下面６ａ（図１参照）が、タブ２の内部のシールされた雰囲気と接触していない、被覆シート３の周囲の領域６が全体的に除染されることが重要である。タブ２の残部、すなわち、底壁および側壁に関する限り、タブ２の密度および厚みの複合はこれらの電子を阻止するようなものである。
【００１０】
このタイプの除染は、しかしながら、包装体で輸送される全ての型の製品に対して適していない。これは、選択的に不浸透性の材料を通過する電子ビームが、タブ内に置かれた注射器または製品が形成されている材料、例えば、ガラスを変更し、またはそれに悪影響を与える危険を伴うからである。電子ビームは、また、タブ内に含まれる空気中の酸素からオゾンを発生させる。発生したオゾンは、雰囲気を汚染し、および、注射器に充填するために用いられる活性物質、および／または、例えば、注射器に装架される針のキャップのようなタブ中に存在するゴム組成物に悪影響を与える危険を伴う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
それゆえに、製品の型にかかわらず、製品の周囲の輪郭の十分な除染が可能であり、他方、製品または製品の内部に貯蔵された品目の品質を保持する、製品、特に、上述のような医療機器を含む包装体の殺菌方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
一つの具体例によれば、本発明は、製品の放射による除染のための方法を提供することによってこの必要性を満たすことを目的としており、製品の少なくとも第一部分を第一放射レベルに、製品の少なくとも第二部分を第二放射レベルにさらすために少なくとも一つの放射線発生装置が用いられる少なくとも一つの暴露段階を含むことを特徴とする。
【００１３】
本発明の具体例の方法は、製品および／または包装体の型にかかわらず、包装体に含まれる製品の品質を変更することなく、包装体の周囲の輪郭のような製品の第一部分、および周囲の輪郭によって画定される中央領域のような製品の第二部分の十分な除染を可能にする。除染されるべき製品は、また、包装体とは異なり得る。それは、電子放射が到達することを阻止することにより内部の品質が維持されるべき製品であり得る。
【００１４】
本発明の方法の具体例において、暴露段階中、第一部分および第二部分は、引き続いて、上述の第一および第二の放射レベルにさらされる。
【００１５】
本出願において、高、低、より高、より低という用語は、放射強度に応じて、それぞれ、受け取られ、放射される、放射線発生装置によって放射され、または、製品によって受け取られる放射レベルを比較するために用いられる。
【００１６】
本発明の方法の具体例において、暴露段階中、上述の第一部分および第二部分は、第一および第二放射レベルに同時にさらされる。
【００１７】
本発明の方法の具体例において、製品の少なくとも一側部は、中央領域および周囲の輪郭を含み、製品の第一部分は、少なくとも周囲の輪郭を含み、製品の第二部分は、少なくとも中央領域を含み、第一放射レベルは、第二放射レベルよりも高い。
【００１８】
本発明の方法の具体例において、第一および第二放射レベルは、それぞれ、高および低放射レベルを放射する、高放射線発生装置および低放射線発生装置を用いることで達成される。
【００１９】
本発明の方法の具体例において、第一および第二放射レベルは、それぞれ、製品の第一および第二部分に対する少なくとも長い放射線暴露期間および短い放射線暴露期間を用いることにより達成される。
【００２０】
本発明の方法の具体例において、長短の放射線暴露期間は、放射線発生装置に対する製品の二つの異なった配置速度を用いることによって達成される。
【００２１】
本発明の方法の具体例において、第一および第二放射レベルは、製品の第一部分に向けて第一放射レベルを放射し、製品の第二部分に向けて第二放射レベルを放射するために設定された、少なくとも一つの可変放射線発生装置を用いることによって達成される。
【００２２】
本発明の方法の具体例において、第一および／または第二放射レベルは、製品の第一および／または第二部分にほぼ類似する形を有する放射線発生装置を用いることによって達成される。
【００２３】
本発明の方法の他の具体例において、第一および第二放射レベルは、製品に向けて高放射レベルを放射するための少なくとも高放射線発生装置を用い、高放射線発生装置と製品の第二部分との間に、放射スクリーンまたは半透過性の放射スクリーンを置くことによって達成される。
【００２４】
放射スクリーンまたは半透過性の放射スクリーンは、製品の第二部分に対して固定される。
【００２５】
代わって、高放射線発生装置は製品に対して可動であり、放射スクリーンまたは半透過性の放射スクリーンは、放射線発生装置に取り外し可能に固定される。
【００２６】
本発明の方法の他の具体例において、第一および第二放射レベルは、それぞれ、製品の第一および第二部分に対して、所定の角度位置に、少なくとも第一および第二放射線発生装置を置くことにより達成される。
【００２７】
本発明の他の側面は、製品の放射除染のための装置であり、装置は、製品に向けて予め定めた期間、予め定めた量の放射線を放射する少なくとも一つの放射線発生装置を含み、装置が、さらに、製品の第一部分によって受容される少なくとも第一放射レベルと、製品の第二部分によって受容される第二放射レベルを設定するための放射線設定手段を含むことを特徴とする。
【００２８】
放射線設定手段は、放射線発生装置と製品の第二部分との間に配置された放射スクリーンまたは半透過性放射スクリーンを含む。
【００２９】
放射スクリーンまたは半透過性放射スクリーンは、製品の第二部分に対して固定される。
【００３０】
本発明の具体例において、装置は、それぞれ、第一放射レベルおよび第二放射レベルを放射する高放射線発生装置および低放射線発生装置を含む。
【００３１】
本発明の具体例において、装置は、発生装置に対する製品の配置手段を含み、配置手段は、第一または第二部分の一方の放射に対して低速を有し、他の部分の放射に対して高速を有するように調節可能である。
【００３２】
本発明の他の具体例において、装置は、製品の第一部分に向けて第一放射レベルを、製品の第二部分に向けて第二放射レベルを放射するために設置された可変放射線発生装置を含む。
【００３３】
本発明の他の具体例において、装置は、製品の第一および／または第二部分にほぼ類似した形を有する、少なくとも一つの放射線発生装置を含む。
【００３４】
本発明の他の具体例において、装置は、それぞれ、製品の第一および第二部分に対して所定の角度位置に配置された第一および第二放射線発生装置を含む。
【００３５】
他の特徴および利点は、ここにおいて、添付された図面を参照した例によって与えられる詳細な説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の除染方法を受けようとする包装体の断面図である。
【図２】図１の包装体の平面図である。
【図３】本発明の方法の第一段階の平面図である。
【図４】本発明の方法の第二段階の平面図である。
【図５】本発明の方法の第三段階の平面図である。
【図６】本発明の方法の第四段階の平面図である。
【図７】本発明の方法の第二具体例の放射段階の平面図である。
【図８】本発明の方法の第三具体例の放射段階の模式的側面図である。
【図９】本発明の方法の第四具体例の放射段階の平面図である。
【図１０】本発明の方法の第五具体例の放射段階の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
図１および図２は、すでに上述されている。続く図３ないし図１０の説明において、本発明の方法の異なる具体例によって殺菌される製品１は、図１および図２による包装体である。その結果、図１および図２の包装体１の異なる要素を示すために用いられる参照は、図３ないし図１０の説明においても維持される。示される例において、包装体１の被覆シート３は、デュポン社により、「ＴＹＶＥＫ」（登録商標）として販売されている製品のような、熱および圧力によって結合された高密度ポリエチレンのフィラメント層のような選択的に不浸透性の材料から製造される。示された例において、注射器本体４は、ガラスで製造される。
【００３８】
図３ないし図６を参照すると、包装体１は、本発明による機器１００を用いる方法の第一具体例により殺菌されるべきものである。図３に示されるように、機器１００は、高放射線発生装置１０である第一放射線発生装置と、低放射線発生装置１１である第二放射線発生装置とを含む。特に、高放射線発生装置１０は、高放射線レベル、例えば、２５ｋＧｙから５０ｋＧｙの範囲である、例えば、高エネルギーの電子ビーム、を放射することができる。本発明に好適な高放射線発生装置１０は、例えば、ラ・カレーヌ社により供給され、１５０〜２５０キロボルトの範囲である発生装置「Ｋｅｖａｃ」である。低放射線発生装置１１は、低放射線レベル、例えば、１０ｋＧｙから３０ｋＧｙの範囲である、例えば、低エネルギーの電子ビーム、を放射することができる。本発明に好適な低放射線発生装置１０は、例えば、ラ・カレーヌ社により供給され、８０〜１５０キロボルトの範囲である発生装置「Ｋｅｖａｃ」である。
【００３９】
本発明の具体例において、包装体１は、コンベヤ（非図示）上に置かれ、静止している高および低放射線発生装置に対して動かされる。本発明の方法の代替具体例において、包装体１は固定され、高および低放射線発生装置（１０、１１）が、包装体１に対して移動する。
【００４０】
図３〜図６に示された例において、高および低放射線発生装置（１０、１１）は固定され、包装体１が、図の右方から左方へ移動する。
【００４１】
図３において、本発明の方法の開始時に、低放射線発生装置１１は、注射器本体上に位置づけられ、点線で示された、包装体１の中央領域５、および周囲の輪郭６の一部に向かい合う。低放射線発生装置１１は、中央領域５および周囲の輪郭６の部分に向け、例えば、それらが、２５ｋＧｙの放射線レベルを受けるように、低放射線レベルを放射する。そのような低レベルの放射線は、包装体１内に含まれる注射器本体４の品質を変更しない。同時に、低放射線発生装置１１から離れた高放射線発生装置１０が、タブ２とのシールゾーンにおいて、被覆シート３の周囲の輪郭６の頂部、内部および下部（現れない）を除染するために、高放射線レベルが必要とされる、被覆シート３の周囲の輪郭６の一部と向かい合う。本発明の方法のこの段階において、高放射線発生装置１０は、周囲の輪郭６の一部が、例えば、４０ｋＧｙの放射線レベルを受けるように、高放射線レベルを放射する。
【００４２】
図４は、包装体１が少し前方に移動した時点での本発明の装置１００および包装体１を示す。本発明の方法のこの段階において、低放射線発生装置１１は、中央領域５および周囲の輪郭６のさらに進んだ部分と向かい合い、中央領域５および周囲の輪郭６の部分が、２５ｋＧｙの放射線レベルを受けるように低放射線レベルを放射する。高放射線発生装置１０は、今、また、被覆シート３の中央領域５の一部および周囲の輪郭６の一部と向かい合う。放射スクリーン１２が、今、高放射線発生装置１０と中央領域５の間に用意され、高放射線発生装置１０により放射される高放射線レベルが、被覆シート３の中央領域５の下方に位置づけられる注射器本体４に損傷を与えるのを防止する。放射スクリーン１２は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、厚いプラスチック板からなる群の中で選択される。そのような放射スクリーン１２は、高放射線発生装置１０によって放射される高放射レベルの電子ビームから電子の全ての運動エネルギーを反射しまたは吸収し、それゆえ、これらの電子がそこを通過するのを妨げる。例において、放射スクリーン１２は、高放射線発生装置１０に結合され、中央領域が高レベルの放射を受ける前に、高放射線発生装置１０と包装体１との間に配置されるように折り畳み可能である。図示されない他の例において、放射スクリーンは可動式であり得、高および低放射線発生装置に対して、包装体に沿って動く。図４および図５に明確に現れるように、放射スクリーン１２は、中央領域５のみに対するような、および、被覆シート３の側方の周囲の輪郭６がいずれのスクリーンからも影響を受けないような大きさとされ、その結果、周囲の輪郭６は、高放射線発生装置１０によって放射される高放射線レベルを受けることができる。
【００４３】
図５は、図４に対して、包装体１が少し前方に移動したときの本発明の装置１００および包装体１を示す。低放射線発生装置１１が、今、被覆シート３の周囲の輪郭６と向かい合い、一方、高放射線発生装置１０は、依然として、放射スクリーン１２によって高放射線発生装置１０により放射される高放射線レベルから保護されている中央領域５と向かい合う。
【００４４】
図６は、包装体１が、前方に移動し、その結果、高放射線発生装置１０が再び被覆シート３の周囲の輪郭６に向かい合ったときの本発明の装置１００および包装体１を示す。本発明の方法のこの段階において、高放射線発生装置１０に除去可能に取付けられた放射スクリーン１２は除去される。周囲の輪郭６は、その結果、高放射線発生装置１０により放射される高放射レベルを受けることができる。
【００４５】
図に示されないが、製品の側面および下面もまた、付加的な放射線発生装置により放射される放射レベル、例えば、２５ｋＧｙの低放射レベルを受ける。
【００４６】
図３〜図６に示された本発明の方法でもって、製品１の中央領域５は、２５ｋＧｙの低放射レベルのみを受ける。製品１の周囲の輪郭６は、４０ｋＧｙの高放射レベルを受ける。それゆえ、包装体１は、それが包含する注射器本体４を変更することなしに除染される。特に、周囲の輪郭６、および特にそのような周囲の輪郭の下方６ａ（図１参照）が、完全に除染されることが明らかにされる。
【００４７】
本発明の他の具体例において、周囲の輪郭６および中央領域５は、同レベルの放射線放射であるが、例えば、包装体に関して放射線発生装置のみの変位の速度を変更することによる異なる時間の放射を受ける。この場合、二側方の周囲の輪郭６が放射を受けるときは、速度がより低くに選択され、中央領域５が放射を受けるときは、速度がより高くに選択される。製品は、周囲の輪郭の他の二側方を放射の間小さな速度にさらすために、９０度回転された後、放射線発生装置下における第二の通過を有する。速度差および放射強度は、例えば、中央領域５によって受けられる２５ｋＧｙの放射レベルと周囲の輪郭によって受けられる４０ｋＧｙの放射レベルに達するように、定式にしたがって選択される。
【００４８】
図示されていない本発明の具体例において、製品１の中央領域５は、半透過性の放射スクリーンで保護される。その結果、高放射線発生装置１０が中央領域５と向かい合うとき、電子ビームのある率は、半透過性の放射スクリーンを通過でき、被覆シート３の中央領域５の除染を実現する。例えば、半透過性の放射スクリーンは、電子ビームの６０％の電子がそこを通過するのを許容する。例えば、上述の高放射線発生装置１０により放射される当初の電子ビームに対して、中央領域５は、２５ｋＧｙの放射レベルのみを受け、一方、周囲の輪郭６は、４０ｋＧｙの最初の高放射レベルを依然として受ける。半透過性の放射スクリーンは、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、薄いプラスチック板、チタニウムを含む群の中で選択される。そのような具体例において、低放射線発生装置１１は、もはや必要でなく、除去される。
【００４９】
本発明の方法は、その中央領域５だけでなく、タブ２とシールされ、その下面６ａがタブ２内部のシールされた雰囲気と接しない周囲の輪郭６において、被覆シート３の全体的な除染を可能にする。
【００５０】
図７は、本発明の方法の第二の具体例を示し、本発明の装置１００は、可変の放射線発生装置である単一の放射線発生装置を含む。本発明に好適な可変の放射線発生装置は、調節手段を備えた、ラ・カレーヌ社により供給される発生装置「Ｋｅｖａｃ」である。そのような場合、二つの異なった放射ゾーン、高放射ゾーン１３および低放射ゾーン１４が画定され、放射される放射レベルは、一つの放射ゾーンから他にわたって可変である。放射レベルの変更は、発生装置からの電子ビームのパラメータを、次の式にしたがって変更することによって設定される。
Ｄ＝ｋ・ｉ・Ｅ／（Ｓ・Ｗ）
ここで、
ｋは、乗数、
Ｄは、ｋＧｙで表される滅菌線量、
ｉは、ｍＡ（マイクロアンペア）で表される電流の強さ、
Ｅは、ＫｅＶ（キロ電子ボルト）で表される電子のエネルギー、
Ｓは、ｍ／ｍｉｎで表される放射からの放射線の速度、
Ｗは、ｃｍで表される放射線の幅である。
【００５１】
除染線量は、したがって、放射線の速度または電子のエネルギーまたは電流の強さを変えることによって調整される。
【００５２】
同様の結果は、高および低放射線発生装置の結合（不図示）によっても得られる。この場合、高放射線発生装置は、高放射ゾーン１３に放射線を放射し、低放射ゾーン１４には、放射しないか、ごくわずかしか放射しない。低放射線発生装置は、少なくとも低放射ゾーン１４に放射線を放射するために配置される。
【００５３】
図８は、模式的な方法で、本発明の方法の他の具体例を示しており、周囲の輪郭６および中央領域５に対する特定の角度位置で第一および第二の放射線発生装置を配置することによって、第一および第二の放射レベルが達せられる。被覆シート３の周囲の輪郭６の下面６ａは、第一放射線発生装置（不図示）から来る水平の放射線１５によって除染され、他方、中央領域５は、第二放射線発生装置（不図示）から来る斜めの放射線１６によって除染される。例えば、図８に示された具体例において、斜めの放射線１６は、中央領域の表面と１〜４５度、好ましくは、１〜１０度の角度αを形成する。タブ２の側壁は、タブ２に含まれる注射器本体（不図示）を、水平および斜めの放射線（１５、１６）によって変更されることから保護する。
【００５４】
図９は、本発明の方法の他の具体例を示しており、高放射レベルは、周囲の輪郭６に大体類似した形状を有し、周囲の輪郭６に沿って高放射レベルのフラッシュを放射する、第一放射線発生装置１９を用いて達せられる。低放射レベルは、図３〜図６の低放射線発生装置１１に類似する第二放射線発生装置１８を用いて達せられる。示されたこの例において、被覆シート３の全ての中央領域５を実質的に覆う大きさの放射スクリーンの使用は任意である。放射スクリーン１７は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、厚いプラスチック板を含む群から選択される。本発明の装置１００は、低放射線発生装置として作動し、被覆シート３の中央領域５を除染するための低エネルギーの電子ビームのような低放射レベルを作り出す、連続する電気ストランド１８を備える。装置１００は、また、周囲の輪郭に沿って続き、長方形を形成し、そして、被覆シート３の周囲の輪郭６を除染するために高エネルギーの電子ビームのような高放射レベルを作り出すことによって高放射線発生装置として作動する、フラッシュ電気ストランド１９を備える。フラッシュ電気ストランド１９による高放射レベルの放射中、中央領域５は、放射スクリーン１７によって保護され、包装体１内に包含される注射器本体は変更されない。
【００５５】
図１０は、図９に示された本発明の具体例の変更例を示す。この具体例において、図９の装置１００の長方形のフラッシュ電気ストランドは、低放射線レベルを放射する線状の低電気ストランド１８によって潜在的に結合されまたは分離されて、高放射レベルを放射する線状の高電気ストランドによって置換される。装置１００は、さらに、図９の具体例におけるような低放射レベルを作り出す連続的な電気ストランド２０を含む。周囲の輪郭６の側方部は、したがって、線状の高電気ストランド２１からの高放射レベルを受け、外郭６の先端部は、線状の低電気ストランド１８により放射される低放射レベルと連続的な電気ストランド２０により放射される低放射レベルの付加によって達せられる高放射レベルを受ける。中央領域は、連続的な電気ストランド２０により放射される低放射レベルを受ける。
【００５６】
本発明の方法と本発明の装置は、医療品目の包装体のような製品の第一の部分の、および当該製品の第二の部分の十分な除染を、医療品目のような製品の中味の品質を変更することなく、製品および／または包装体の型にかかわらず、可能にする。それらは、また、他の部分よりも一部を低放射レベルにさらすことが求められる、どのような他の製品でも、十分に除染することができる。
【００５７】
したがって、本発明の基本的な新規の態様が好ましい具体例として示され、説明され、指摘されたが、説明された装置の形状および細部における、およびその作動における、種々の省略、置換および変更が、本発明の精神から離れることなく当業者によってなされることが理解される。例えば、同一の効果を達成するために実質的に同じ方法において実質的に同じ作用を実現する、要素および／または方法の段階の全ての結合は、本発明の範囲内であることが、明確に意図される。さらに、本発明のいずれの開示された形状または具体例と一緒に示され、および／または、記述された、構造および／または要素および／または方法の段階は、一般的な設計事項として、いずれか他の開示された、または、記述された、または、示唆された、形状または具体例に組み込まれる。したがって、ここに添付された特許請求の範囲の範囲によって示されたとおりに限定されることが意図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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