(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを複数含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチであって、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチが、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有し、前記平均寸法安定性分散が、前記レンズのバッチの製造日の１日以内の初期時点で、及び第２の時点で測定された物理的寸法の値の分散であり、前記第２の時点が、前記バッチが２５℃で保管される場合、前記初期時点の７年後であり、又は前記バッチがより高い温度で保管される場合、前記第２の時点は、２５℃で７年間の前記バッチの保管を代表する時点であり、前記平均寸法安定性分散が、前記バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチであり、
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）
前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、
重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、前記重合性組成物が、
（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマーであって、
【化１】
0005970482.tif 000044
式（３）のｍが、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎが、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1が、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して、水素原子又はメチル基のいずれかである第１のシロキサンモノマー、
（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び
（ｃ）少なくとも１つのメタクリレート含有架橋剤、
を含み、
前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、その分子構造中に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含む、
前記バッチ。
【請求項２】
前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、０．０１単位質量部〜０．２単位質量部の量で、前記重合性組成物に存在する、請求項１に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項３】
前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、ジビニルエーテル含有架橋剤を含む、請求項１又は２に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項４】
前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）、又はジ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は４〜１０個のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１０個超のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項５】
前記重合性組成物が、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを更に含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項６】
前記重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、前記重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、少なくとも２００：１の比率である、請求項５に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項７】
前記第１のシロキサンモノマーが、４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項８】
前記第１のシロキサンモノマーが、式（３）により表されており、式（３）のｍが４であり、式（３）のｎが１であり、式（３）のＲ1がブチル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項９】
前記重合性組成物が、７，０００ダルトンを超える数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマーを更に含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項１０】
前記重合性組成物が、式（４）により表される第２のシロキサンモノマーを更に含み、
【化２】
0005970482.tif 000045
ここで、式（４）のＲ1が、水素原子又はメチル基のいずれかから選択され；式（４）のＲ2が、水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかから選択され；式（４）のｍが、０〜１０の整数を表し；式（４）のｎが、４〜１００の整数を表し；ａ及びｂが、１以上の整数を表し；ａ＋ｂが、２０〜５００であり；ｂ／（ａ＋ｂ）が、０．０１〜０．２２である、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項１１】
前記第２のシロキサンモノマーが、式（４）により表されるモノマーであり、式（４）のｍが０であり、式（４）のｎが５〜１５の整数であり、ａが６５〜９０の整数であり、ｂが１〜１０の整数であり、式（４）のＲ1が、メチル基であり、式（４）のＲ2が水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかである、請求項１０に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項１２】
前記平均寸法安定性分散が、プラス又はマイナス２パーセント（±２．０％）未満である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチであって、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチが、前記バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて決定される値の平均値に基づいて、完全水和時に、３０質量／質量％〜７０質量／質量％の平均平衡含水率（ＥＷＣ）、又は少なくとも５５バーラーの平均酸素透過率、又は０．２ＭＰａ〜０．９ＭＰａの引張モジュラス、又はそれらの組み合わせを有する、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項１４】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、
（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマーであって、
【化３】
0005970482.tif 000046
式（３）のｍが、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎが、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1が、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して、水素原子又はメチル基のいずれかである第１のシロキサンモノマー、
（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び
（ｃ）少なくとも１つのメタクリレート含有架橋剤、
を含み、前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、その分子構造中に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含む、重合性組成物を準備する工程；
前記重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成する工程；
前記重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、前記重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去する工程；
前記重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめる工程；並びに
前記工程を繰り返し、２５℃で保管された場合は、７年間の期間にわたって、又は加速貯蔵寿命試験条件下で保管された場合は、２５℃での７年間の保管に相当する期間及び温度で、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有する、複数の前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生産する工程、
を含み、前記平均寸法安定性分散が、バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である、前記方法。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）。
【請求項１５】
前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２０１１年２月２８日に出願された米国特許仮出願第６１／４４７，２２２号の利益を主張するものであり、この文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ及び関連組成物及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
商業的及び臨床的に、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、従来のヒドロゲルコンタクトレンズ（つまり、シリコーン又はケイ素含有成分を含有しないヒドロゲルコンタクトレンズ）の広く使用されている代替物である。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ配合物にシロキサンが存在すると、それらから得られるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの特性が影響を受けると考えられている。例えば、コンタクトレンズにシロキサン成分が存在すると、シロキサン成分を含んでいない従来のヒドロゲルコンタクトレンズと比較して、比較的より高い酸素透過率がもたらされると考えられている。加えて、シロキサン成分が存在すると、シロキサン成分を含んでいない従来のヒドロゲルコンタクトレンズと比較して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのレンズ表面に疎水性領域が存在する可能性が増加すると考えられている。第一世代のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、レンズの湿潤性が思ったよりも低くなる傾向があったものの、高レベルの酸素を提供した。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ表面の疎水性問題を克服するための技術が開発されている。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが広く使用されていることに基づくと、有利な特性を有する、例えば、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有し、且つ商業的に許容される貯蔵寿命にわたって寸法が安定している新しいシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、引き続き必要とされている。
【０００４】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが記載されている幾つかの文書には、以下のものが含まれる：米国特許第４７１１９４３号明細書、米国特許第５７１２３２７号明細書、米国特許第５７６０１００号明細書、米国特許第７８２５１７０号明細書、米国特許第６８６７２４５号明細書、米国特許出願公開第２００６００６３８５２号明細書、米国特許出願公開第２００７０２９６９１４号明細書、米国特許第７５７２８４１号明細書、米国特許出願公開第２００９０２９９０２２号明細書、米国特許第２００９０２３４０８９号明細書、及び米国特許出願公開第２０１００２４９３５６号明細書。これら文献の各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【０００５】
本開示は、重合性組成物に、重合性組成物を反応させて重合レンズ体を形成することにより形成されるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズに、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチに、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのパッケージに、及び重合性組成物からシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法に関する。
【０００６】
本開示の重合性組成物は、（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含み、
【０００７】
【化１】
0005970482.tif 000002
ここで、式（３）のｍは、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎは、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである。１つの例では、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、０．０１単位質量部〜０．２単位質量部の量で、重合性組成物に存在する。例えば、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、０．２単位質量部の量で、重合性組成物に存在してもよい。
【０００８】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであり、
【０００９】
【化２】
0005970482.tif 000003
ここで、式（３）のｍは、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎは、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである。
【００１０】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること、
【００１１】
【化３】
0005970482.tif 000004
ここで、式（３）のｍは、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎは、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージにまとめることを含む方法である。
【００１２】
ビニルエーテル含有架橋剤は、ジビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてよく、又はからなっていてもよい。ビニルエーテル含有架橋剤は、その分子構造中に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。ビニルエーテル含有架橋剤の例には、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）、又はジ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は４〜１０個のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１０個超のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１，４−ブタンジオールジビニルエーテル、又はそれらの任意の組み合わせが含まれる。
【００１３】
本開示の重合性組成物は、少なくとも１つのメタクリレート含有架橋剤を更に含んでいてもよい。或いは、本開示の重合性組成物は、メタクリレート含有架橋剤を含んでいなくともよい。
【００１４】
任意に、本開示の重合性組成物は、少なくとも１つの親水性モノマーを更に含んでいてもよい。少なくとも１つの親水性モノマーは、ビニル含有モノマーを含んでいてもよい。少なくとも１つの親水性モノマーは、アミド含有モノマーを含んでいてもよい。少なくとも１つの親水性モノマーは、ビニルアミド含有モノマーを含んでいてもよい。少なくとも１つの親水性モノマーは、１つのＮ−ビニル基を有する親水性アミドモノマーを含んでいてもよい。１つの例では、１つのＮ−ビニル基を有する親水性アミドモノマーは、Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。１つの例では、重合性組成物が、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む場合、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位部に対する比率は、例えば、少なくとも４００：１等の、少なくとも２００：１の比率である。
【００１５】
別の例では、本開示の重合性組成物は、少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーを含んでいてもよい。少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、以下のものを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい：１，４−ブタンジオールビニルエーテル（ＢＶＥ）、又はエチレングリコールビニルエーテル（ＥＧＶＥ）、又はジ（エチレングリコール）ビニルエーテル（ＤＥＧＶＥ）、又はトリ（エチレングリコール）ビニルエーテル、又は４〜１０個のエチレングリコール単位を有するポリ（エチレングリコール）ビニルエーテル、又は１０個超のエチレングリコール単位を有するポリ（エチレングリコール）ビニルエーテル、又はそれらの任意の組み合わせ。少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、ＥＧＶＥと組み合わせたＢＶＥからなる、又はＤＥＧＶＥと組み合わせたＢＶＥからなる、又はＥＧＶＥ及びＤＥＧＶＥの両方と組み合わせたＢＶＥからなる親水性ビニルエーテル含有モノマー成分を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、約１〜約２０単位質量部の量で、又は約１〜約１０単位質量部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【００１６】
１つの例では、少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーが、重合性組成物に存在する場合、重合性組成物中に存在する親水性ビニルエーテル含有モノマーの総単位部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位部に対する比率は、少なくとも２５：１、又は少なくとも５０：１の比率である。
【００１７】
本開示の重合性組成物は、任意に、第２のシロキサンモノマーを更に含んでいてもよい。重合性組成物の任意の第２のシロキサンモノマーは、メタクリレート含有シロキサンモノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。第２のシロキサンモノマーは、多官能性シロキサンモノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。第２のシロキサンモノマーは、少なくとも４，０００ダルトンの数平均分子量を有する、両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンモノマーであってもよい。第２のシロキサンモノマーは、少なくとも５，０００ダルトン、又は少なくとも７，０００ダルトン、又は５，０００ダルトン〜２０，０００ダルトン、又は７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有するシロキサンモノマーであってもよい。第２のシロキサンモノマーは、約１０単位質量部〜約６０単位質量部の量で、重合性組成物中に存在することができる。
【００１８】
１つの例では、重合性組成物は、単一のシロキサンモノマーを含んでいてもよく又はからなっていてもよく、又は２つ以上のシロキサンモノマーで構成されるシロキサンモノマー成分を含んでいてもよく又はからなっていてもよい。シロキサンモノマー成分は、約２，０００ダルトン未満の分子量を有する、本明細書で開示された式（３）により表される第１のシロキサンモノマー、及び約３，０００ダルトンを超える分子量を有する第２のシロキサンモノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。式（３）の第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーは、重合性組成物中に存在する式（３）の第１のシロキサンモノマーの単位質量部の、重合性組成物中に存在する第２のシロキサンモノマーの単位質量部に対する比率が少なくとも２：１である比率で、重合性組成物中に存在していてもよい。例えば、比率は、少なくとも３：１、又は少なくとも４：１であってもよく、又は約４：１の比率であってもよい。
【００１９】
任意に、重合性組成物の成分は、少なくとも１つの開始剤、又は少なくとも１つの有機希釈剤、又は少なくとも１つの界面活性剤、又は少なくとも１つの着色剤、又は少なくとも１つのＵＶ吸収剤、又は少なくとも１つの脱酸素剤、又は少なくとも１つの連鎖移動剤、又はそれらの組み合わせを更に含んでいてもよい。
【００２０】
本開示の重合性組成物を反応させて、重合レンズ体を形成し、それを更に加工して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを調製する。
【００２１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、複数のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを調製することにより準備することができる。１つの例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、（ａ）本明細書で開示された式（３）の第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体から形成される複数のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを含む。
【００２２】
１つの例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、寸法的に安定したシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチであってもよい。例えば、バッチは、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有するバッチであってもよい。平均寸法安定性分散は、前記レンズのバッチの製造日の１日以内の初期時点で、及び第２の時点で測定された物理的寸法の値の分散であり、前記第２の時点は、前記バッチが室温で保管されるか、又は前記バッチがより高い温度で保管される場合に、前記初期時点の２週間〜７年後であり、前記第２の時点は、室温で２週間〜７年間の前記バッチの保管を代表する時点であり、上記平均寸法安定性分散は、バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）
また、平均寸法安定性分散は、プラス又はマイナス２パーセント（±２．０）未満であってもよい。
【００２３】
別の例では、コンタクトレンズのバッチは、コンタクトレンズとしての使用が許容されるレンズ特性を有することができる。例えば、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、完全に水和された際に、バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて決定された値の平均値に基づいて、約３０質量／質量％〜約７０質量／質量％の平均平衡含水率（ＥＷＣ）、又は少なくとも５５バーラーの平均酸素透過率、又は約０．２ＭＰａ〜約０．９ＭＰａの引張モジュラス、又はそれらの任意の組み合わせを有する。
【００２４】
本開示は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズパッケージにも関する。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズパッケージは、以下のものを含んでいてもよい：（ａ）本明細書で開示された式（３）の第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体；レンズ水和剤を含むパッケージング溶液；並びコンタクトレンズ体及びパッケージング溶液を保持するように構成された空洞を有するコンタクトレンズパッケージ基本部材、並びにシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ及びパッケージング溶液を、コンタクトレンズの室温貯蔵寿命に相当する期間中に無菌条件に維持するように構成された、基本部材に付着されている密封シール。
【００２５】
本開示は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法にも関する。本方法は、（ａ）本明細書で開示された式（３）の第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；及び重合性組成物を重合させて、重合レンズ体を形成し、その後それを更に加工して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを形成することを含んでいてもよい。１つの例では、重合性組成物の重合をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で実施して、重合レンズ体を形成することができる。本方法は、重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去するステップを更に含んでいてもよい。また、本方法は、重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージにまとめるステップを更に含んでいてもよい。
【００２６】
１つの例では、重合ステップは、無極性熱可塑性ポリマーで形成された成型面を有するコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合性組成物を重合させて、重合レンズ体を形成することを含んでいてもよい。或いは、重合ステップは、無極性熱可塑性ポリマーで形成された成型面を有するコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合性組成物を重合させて、重合レンズ体を形成することを含んでいてもよい。
【００２７】
１つの例では、接触ステップは、重合コンタクトレンズ体を、揮発性有機溶媒を含んでいない洗浄液と接触させることを含んでいてもよい。別の例では、接触ステップは、重合コンタクトレンズ体を、揮発性有機溶媒を含む洗浄液と接触させることを含んでいてもよい。更に別の例では、本方法は、重合レンズ体及び重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない方法であってもよい。別の例では、本方法は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない方法であってもよい。
【００２８】
更に別の例では、本方法は、室温で保管された場合、２週間〜７年間の期間にわたって、又は加速貯蔵寿命試験条件下で保管された場合、室温での２週間〜７年間の保管に相当する期間及び温度で、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有する複数のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生産するステップを繰り返すことを更に含む方法であり、上記平均寸法安定性分散は、バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）
【００２９】
先述の一般的な記載及び以下の詳細な記載は両方とも、例示及び説明に過ぎず、特許請求の範囲に記載されている本発明の更なる説明を提供することを目的とするものである。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本明細書に記載のように、（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物から形成されるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが提供され、
【００３１】
【化４】
0005970482.tif 000005
ここで、式（３）のｍは、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎは、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである。本ヒドロゲルコンタクトレンズは、ポリマー成分及び液体成分を含む水和レンズ体を含むか又はからなる。ポリマー成分は、本明細書に記載されている式（３）の第１のシロキサンモノマーの重合単位、並びに少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤の重合単位を含む。
【００３２】
本明細書で使用される場合、「式（３）のシロキサンモノマー」及び「式（３）の第１のシロキサンモノマー」は、式（３）により表されるシロキサンモノマーを指すと理解され、
【００３３】
【化５】
0005970482.tif 000006
ここで、式（３）のｍは、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎは、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである；式（３）のシロキサンの特定の例は、式（３）により表されるシロキサンモノマーであり、
【００３４】
【化６】
0005970482.tif 000007
ここで、式（３）のｍは４であり、式（３）のｎは１であり、式（３）のＲ1はブチル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである。従って、「式（３）のシロキサン」及び「式（３）の第１のシロキサンモノマー」は、本明細書で使用される場合、この段落に記載されているシロキサンモノマーのいずれか又は両方を指すと理解される。
【００３５】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの開発では、多数の要因が、レンズ材料の許容性に影響を及ぼす。一方では、高含水率を有し、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するレンズ材料を有することが望ましい。しかしながら、例えば、レンズの寸法は、より多くの水が吸収されると共に経時的に増加するか、又はポリマーマトリックスの不安定性により経時的に収縮する場合があるため、高含水率を有するシリコーンヒドロゲルレンズ配合物は、長期にわたる保管にわたって寸法的に安定的でない場合がある。
【００３６】
重合性組成物中に、本明細書に記載の式（３）の第１のシロキサンモノマーと共に、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含むことにより、有利な特性を有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得ることが可能であることを発見した。これら有利な特性には、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面及び含水量が含まれ得る。有利には、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、コンタクトレンズ貯蔵寿命として商業的に許容される期間にわたって、寸法的安定性を維持することもできる。例えば、本明細書に記載の式（３）の第１のシロキサン及び少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物から形成されるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、プラズマ処理を必要としない無極性材料で注型成形されると、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有することができる。別の例では、本明細書に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない場合、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有することができる。更に別の例では、本明細書に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有していてもよく、平均寸法安定性分散は、前記レンズのバッチの製造日の１日以内の初期時点で、及び第２の時点で測定された物理的寸法の値の分散であり、前記第２の時点は、前記バッチが室温で保管されるか、又は前記バッチがより高い温度で保管される場合に、前記初期時点の２週間〜７年後であり、前記第２の時点は、室温で２週間〜７年間の前記バッチの保管を代表する時点であり、上記平均寸法安定性分散は、バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）
【００３７】
本開示の１つの例では、本明細書で開示された重合性組成物から形成されるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有する。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、レンズ表面にプラズマ処理が施されていない場合、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有することができる。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、レンズを形成するために使用される重合性組成物が、湿潤剤を含んでいない場合、眼科的に許容される湿潤性表面を有することができる。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、同一の重合性組成物だが、ビニルエーテル含有架橋剤を用いずに、同一の製造過程により形成されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズと比較して、より湿潤性（例えば、接触角測定により決定されるような）のレンズ表面を有することができる。
【００３８】
本開示の別の例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、商業的に許容される貯蔵寿命を有する。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、プラス若しくはマイナス３パーセント（±３．０％）未満の、又はプラス若しくはマイナス２パーセント（±２．０％）未満の平均寸法安定性分散を有していてもよい。商業的に許容される貯蔵寿命は、約２年、又は約３年、又は約４年、又は約５年、又は約６年、又は約７年であってもよい。レンズの商業的に許容される貯蔵寿命は、加速安定性試験に基づいて決定することができる。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、同一の重合性組成物だが、ビニルエーテル含有架橋剤を用いずに、同一の製造過程により形成されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズと比較して、より低い平均寸法安定性分散を有していてもよい。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、同一の重合性組成物だが、ビニルエーテル含有架橋剤を用いずに、同一の製造過程により形成されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズと比較して、より長い貯蔵寿命を有していてもよい。
【００３９】
本明細書で開示された重合性組成物中に存在するシロキサンモノマーは、単一のシロキサンモノマー（つまり、式（３）の第１のシロキサンモノマー）を含むか、又は２つ以上のシロキサンモノマー、例えば式（３）の第１のシロキサンモノマー、第２のシロキサンモノマー、第３のシロキサンモノマー等で構成されるシロキサンモノマー成分を含むと理解することができる。従って、ポリマー成分は、１つ又は複数のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物であり、重合性組成物中に存在する任意の更なる重合性成分の単位を任意に含んでいてもよいと理解することができる。重合性組成物の成分は、任意に、更なるモノマー又はマクロマー又はプレポリマー又はポリマー又はそれらの組み合わせを更に含む場合がある。更なるモノマー又はマクロマー又はプレポリマー又はポリマー又はそれらの組み合わせは、ケイ素含有化合物であってもよく、又は非ケイ素化合物であってもよい。本明細書で使用される場合、非ケイ素化合物は、その分子構造にケイ素原子を有していない化合物であると理解される。重合性組成物の任意の追加成分は、重合性成分であってもよく、又は非重合性成分であってもよい。本明細書で使用される場合、重合性成分は、その分子構造の一部として重合可能な二重結合を有する化合物であると理解される。従って、非重合性成分は、その分子構造の一部として重合可能な二重結合を有していない。
【００４０】
本発明の重合性組成物のビニルエーテル含有架橋剤は、ケイ素を含まない重合性成分であると理解される。また、ビニルエーテル含有架橋剤は、その分子構造の一部として、少なくとも２つのビニルエーテル重合性官能基を有するモノマーであると理解される。従って、ビニルエーテル含有架橋剤は、二官能性又は三官能性又は四官能性のモノマー等の多官能性モノマーである。本明細書で使用される場合、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、単一のビニルエーテル含有架橋剤を含むか、又は２つ以上のビニルエーテル含有架橋剤で構成されるビニルエーテル含有架橋剤成分を含むと理解することができる。
【００４１】
１つの例では、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、ジビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてよく、又はからなっていてもよい。別の例では、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、トリビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてよく、又はからなっていてもよい。
【００４２】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００４３】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー及び（ｂ）少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００４４】
少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）、又はジ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１，４−ブタンジオールジビニルエーテル、又は１，４−シクロヘキサンジメタノールジビニルエーテル、又はヘキサンジオールジビニルエーテル（ＣＡＳ番号１９７６３−１３−４）、又は４〜１０個のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１０個超のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又はそれらの任意の組み合わせを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）を含んでいてもよい。少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）からなっていてもよい。
【００４５】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテルを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００４６】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー及び（ｂ）トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテルを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００４７】
１つの例では、ビニルエーテル含有架橋剤は、１５００ダルトン未満、又は１０００ダルトン未満、又は５００ダルトン未満、又は２００ダルトン未満の分子量を有していてもよい。
【００４８】
少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、約０．０１単位部〜約２．０単位部、又は約０．０１単位部〜約０．８０単位部、又は約０．０１単位部〜約０．３単位部の総量で、重合性組成物に存在していてもよい。
【００４９】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）０．０１〜２．０単位質量部の量で存在する少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００５０】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）０．０１〜０．３単位質量部の量で存在するトリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００５１】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー及び（ｂ）０．０１〜２．０単位質量部の量で存在する少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００５２】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー及び（ｂ）０．０１〜０．３単位質量部の量で存在するトリ（エチレングリコール）ジビニルエーテルを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００５３】
特定の例では、重合性組成物中に存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤の総量は、０．０１単位部〜０．２単位部の量、又は０．１単位部の量、又は０．２単位部の量であってもよい。
【００５４】
１つの例では、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、その分子構造中に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。別の例では、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、その分子構造中に２つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。別の例では、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、その分子構造中に３つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。更に別の例では、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、その分子構造中に４つ以上のエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。例えば、少なくとも１つのエチレングリコール単位を有する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）、又はジ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は４〜１０個のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１０個超のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又はそれらの任意の組み合わせを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。
【００５５】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー及び（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００５６】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー及び（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００５７】
別の例では、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、その分子構造中にエチレングリコール単位が存在しないビニルエーテル含有架橋剤を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。例えば、エチレングリコール単位を有していない少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤は、１，４−ブタンジオールジビニルエーテル、又は１，４−シクロヘキサンジメタノールジビニルエーテル、又はジビニルブタンジオール（ＣＡＳ番号３８９１−３３−６）、又はヘキサンジオールジビニルエーテル（ＣＡＳ番号１９７６３−１３−４）、又は両方の組み合わせを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。
【００５８】
本開示の重合性組成物は、少なくとも１つの非ビニルエーテル含有架橋剤を更に含んでいてもよい。
【００５９】
１つの例では、少なくとも１つの非ビニルエーテル含有架橋剤は、少なくとも１つのアクリラート含有架橋剤を含んでいてよく、又はからなっていてもよい。別の例では、少なくとも１つの非ビニルエーテル含有架橋剤は、少なくとも１つのメタクリレート含有架橋剤を含んでいてよく、又はからなっていてもよい。重合性組成物中に存在する場合、非ビニル架橋剤又は架橋剤成分は、約０．０１単位部〜約５単位部、又は約０．１単位部〜約４単位部、又は約０．３単位部〜約３．０単位部、又は約０．２単位部〜約２．０単位部の量で存在していてもよい。
【００６０】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）少なくとも１つのアクリラート又はメタクリレート含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００６１】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）０．０１〜０．３単位質量部の量で存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）０．２〜２．０単位質量部の量で存在する少なくとも１つのアクリラート又はメタクリレート含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００６２】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）少なくとも１つのアクリラート又はメタクリレート含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００６３】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）０．０１〜０．２０単位質量部の量で存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）０．２〜２．０単位質量部の量で存在する少なくとも１つのアクリラート又はメタクリレート含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００６４】
本重合性組成物では、重合性組成物が、少なくとも１つの非ビニルエーテル含有架橋剤を更に含む場合、架橋剤の総量（つまり、ビニルエーテル含有架橋剤及び非ビニルエーテル含有架橋剤を含む、重合性組成物に存在する全架橋剤の総単位部）は、約０．０１単位部〜約５単位部、又は約０．１単位部〜約４単位部、又は約０．３単位部〜約３．０単位部、又は約０．２単位部〜約２．０単位部、又は約０．６〜約１．５単位部の量であってもよい。
【００６５】
本明細書で開示された重合性組成物に使用することができる他の非ケイ素非ビニルエーテル含有架橋剤には、例えば、限定ではないが、以下のものが含まれる：アリル（メタ）アクリラート、又は低級アルキレングリコールジ（メタ）アクリラート、又はポリ（低級アルキレングリコール）ジ（メタ）アクリラート、又は低級アルキレンジ（メタ）アクリラート、又はジビニルエーテル、又はジビニルスルホン、又はジビニルベンゼン、又はトリビニルベンゼン、又はトリメチロールプロパントリ（メタ）アクリラート、又はペンタエリトリトールテトラ（メタ）アクリラート、又はビスフェノールＡジ（メタ）アクリラート、又はメチレンビス（メタ）アクリルアミド、又はトリアリルフタラート、又はジアリルフタラート、又はエチレングリコールジメタクリレート（ＥＧＤＭＡ）、又はトリエチレングリコールジメタクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）、又はそれらの任意の組み合わせ。１つの例では、非ビニルエーテル含有架橋剤は、１５００ダルトン未満、又は１０００ダルトン未満、又は５００ダルトン未満、又は２００ダルトン未満の分子量を有していてもよい。
【００６６】
１つの例では、非ビニルエーテル含有架橋剤又は架橋剤成分は、ビニルエーテル含有架橋剤ではないビニル含有架橋剤を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。本明細書で使用される場合、ビニルエーテル含有架橋剤ではないビニル含有架橋剤は、その分子構造に少なくとも２つの重合可能な炭素間二重結合（つまり、少なくとも２つのビニル重合性官能基）が存在するモノマーであり、ビニル含有架橋剤のビニル重合性官能基に存在する少なくとも２つの重合可能な炭素間二重結合の各々は、アクリラート又はメタクリレート重合性官能基に存在する炭素間二重結合ほど反応性ではない。アクリラート及びメタクリレート重合性官能基には炭素間二重結合が存在しているが、本明細書で理解されているように、１つ又は複数のアクリラート又はメタクリレート重合性基を含む架橋剤（例えば、アクリラート含有架橋剤又はメタクリレート含有架橋剤）は、ビニル含有架橋剤とはみなされない。アクリラート又はメタクリレート重合性基の炭素間二重結合ほど反応性ではない炭素間二重結合を有する重合性官能基には、例えば、ビニルアミド、ビニルエステル、及びアリルエステル重合性官能基が含まれる。従って、本明細書で使用される場合、ビニルエーテル含有架橋剤ではないビニル含有架橋剤には、例えば、ビニルアミド、ビニルエステル、アリルエステル、及びそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも２つの重合性官能基を有する架橋剤が含まれる。本明細書で使用される場合、混合ビニル含有架橋剤は、アクリラート又はメタクリレート重合性官能基に存在する炭素間二重結合ほど反応性ではない、その分子構造に存在する少なくとも１つの重合可能な炭素間二重結合（つまり、少なくとも１つのビニル重合性官能基）、及びアクリラート又はメタクリレート重合性官能基の炭素間二重結合と少なくとも同程度に反応性である炭素間二重結合を有する、その分子構造に存在する少なくとも１つの重合性官能基を有する架橋剤であり、従って、ビニルエーテル含有架橋剤ではない。
【００６７】
重合性組成物中に存在する場合、ビニルエーテル架橋剤又は架橋剤成分ではないビニル含有架橋剤は、約０．０１単位部〜約２．０単位部、又は約０．０１単位部〜約０．８０単位部、又は約０．０１単位部〜約０．３０単位部、又は約０．０５単位部〜約０．２０単位部の量で、又は約０．１単位部の量で存在していてもよい。
【００６８】
或いは、本開示の重合性組成物は、非ビニルエーテル含有架橋剤を含んでいなくともよい。例えば、重合性組成物は、メタクリレート含有架橋剤を含んでいなくともよい。
【００６９】
任意に、本開示の重合性組成物は、少なくとも１つの親水性モノマーを更に含んでいてもよい。
【００７０】
モノマーの親水性又は疎水性は、例えば、モノマーの水溶解度に基づいて等、従来技術を使用して決定することができる。本開示の目的では、親水性モノマーは、室温（例えば、約２０〜２５℃）にて、視覚的に水溶液に可溶性のモノマーである。例えば、親水性モノマーは、当業者に知られている標準的振盪フラスコ法を使用して決定した場合、５０グラム以上のモノマーが、２０℃にて１リットルの水に視覚的に完全に溶解するあらゆるモノマーである（つまり、モノマーは、少なくとも５質量／質量％のレベルで水に可溶性である）と理解することができる。疎水性モノマーは、本明細書で使用される場合、室温にて水溶液中に視覚的に不溶性のモノマーであり、そのため別々の視覚的に特定可能な相が水溶液中に存在するか、又はそのため水溶液が白濁しているように見え、室温で放置すると時間が経つにつれて２つの別々の相に分離する。例えば、疎水性モノマーは、５０グラムのモノマーが、２０℃にて１リットルの水に視覚的に完全には溶解しないあらゆるモノマーである（つまり、モノマーは、５質量／質量％未満のレベルで水に可溶性である）と理解することができる。
【００７１】
親水性モノマーは、その分子構造中に単一の重合性官能基が存在する親水性非ケイ素化合物であると理解される。少なくとも１つの親水性モノマーは、単一の親水性モノマーを含むか、又は２つ以上の親水性モノマーで構成される親水性モノマー成分を含むと理解することができる。
【００７２】
親水性モノマーの例には、親水性ビニル含有モノマー、親水性アクリラート含有モノマー、親水性メタクリレート含有モノマー、親水性アミド含有モノマー等が含まれる。親水性ビニル含有モノマーは、その分子構造中に単一の重合性ビニル官能基が存在する親水性モノマーである。親水性アミド含有モノマーは、その分子構造中に少なくとも１つのアミド官能基が存在する親水性モノマーである。親水性ビニル含有モノマーの例には、親水性ビニルエーテル含有モノマーが含まれる。１つの例では、親水性モノマーは、親水性ビニルエーテル含有モノマーであってもよい。親水性ビニルエーテル含有モノマーは、その分子構造の一部として、単一の重合性官能基、具体的にはビニルエーテル重合性官能基を有するため、単官能性親水性モノマーであると理解される。別の例では、親水性モノマーは、親水性非ビニルエーテル含有モノマー（つまり、その分子構造の一部として、ビニルエーテル官能基を有していない親水性モノマー）であってもよい。
【００７３】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）少なくとも１つの親水性ビニル含有モノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００７４】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）少なくとも１つの親水性ビニル含有モノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００７５】
少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、単一の親水性ビニルエーテル含有モノマーを含むか、又は２つ以上の親水性ビニルエーテル含有モノマーで構成される親水性ビニルエーテル含有モノマー成分を含むと理解することができる。
【００７６】
本重合性組成物に含まれていてもよい、ビニルエーテル含有モノマーではない親水性モノマーの例には、例えば、以下のものが含まれていてもよい：Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、又は２−ヒドロキシエチルアクリラート、又は２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、又は２−ヒドロキシプロピルメタクリレート、又は２−ヒドロキシブチルメタクリレート（ＨＯＢ）、又は２−ヒドロキシブチルアクリラート、又は４−ヒドロキシブチルアクリラートグリセロールメタクリレート、又は２−ヒドロキシエチルメタクリルアミド、又はポリエチレングリコールモノメタクリレート、又はメタクリル酸、又はアクリル酸、又はそれらの任意の組み合わせ。
【００７７】
１つの例では、ビニルエーテル含有モノマーではない親水性モノマー又はモノマー成分は、ビニルエーテルモノマーではないビニル含有モノマー（つまり、ビニルエーテル重合性官能基ではないビニル重合性官能基を有する親水性モノマー）を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。重合性組成物に提供されていてもよい、ビニルエーテル含有モノマーではない親水性ビニル含有モノマーの例には、限定ではないが、以下のものが含まれる：Ｎ−ビニルホルムアミド、又はＮ−ビニルアセトアミド、又はＮ−ビニル−Ｎ−エチルアセトアミド、又はＮ−ビニルイソプロピルアミド、又はＮ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）、又はＮ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）、又はＮ−ビニルカプロラクタム、又はＮ−ビニル−Ｎ−エチルホルムアミド、又はＮ−ビニルホルムアミド、又はＮ−２−ヒドロキシエチルビニルカルバマート、又はＮ−カルボキシ−β−アラニンＮ−ビニルエステル、又はそれらの任意の組み合わせ。
【００７８】
別の例では、ビニルエーテル含有モノマーではない親水性モノマー又はモノマー成分は、親水性アミド含有モノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。親水性アミドモノマーは、例えば、Ｎ−ビニルホルムアミド、又はＮ−ビニルアセトアミド、又はＮ−ビニル−Ｎ−エチルアセトアミド、又はＮ−ビニルイソプロピルアミド、又はＮ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）、又はＮ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）、又はＮ−ビニルカプロラクタム、又はそれらの任意の組み合わせ等の、１つのＮ−ビニル基を有する親水性アミドモノマーであってもよい。１つの例では、親水性モノマー又は親水性モノマー成分は、Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）を含む。別の例では、親水性非ビニルエーテル含有モノマーは、ＶＭＡからなる。例えば、親水性モノマー又はモノマー成分は、ＶＭＡを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。１つの特定の例では、親水性モノマーは、ＶＭＡであってもよい。少なくとも１つの親水性アミド含有モノマーは、約１０〜約６０単位質量部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【００７９】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００８０】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００８１】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００８２】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）３０〜６０単位質量部の量で組成物に存在する、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００８３】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの更に別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）３０〜６０単位質量部の量で組成物に存在する、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００８４】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００８５】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００８６】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）その分子構造中に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００８７】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）３０〜６０単位部の量で組成物中に存在する、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００８８】
本開示の方法の更に別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）３０〜６０単位部の量で組成物中に存在する、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００８９】
別の例では、ビニルエーテル含有モノマーではない親水性モノマーは、４００ダルトン未満、又は３００ダルトン未満、又は２５０ダルトン未満、又は２００ダルトン未満、又は１５０ダルトン未満、又は約７５〜約２００ダルトンの分子量等の、任意の分子量を有していてもよいモノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。
【００９０】
ビニルエーテル含有モノマーではない親水性モノマーが重合性組成物中に存在する場合、ビニルエーテル含有モノマーではない親水性モノマーは、重合性組成物の３０〜６０単位部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。ビニルエーテル含有モノマーではない親水性モノマーは、４０〜５５単位質量部又は４５〜５０単位質量部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【００９１】
本明細書で使用される場合、ビニル含有モノマーは、その分子構造中に単一の重合可能な炭素間二重結合（つまり、ビニル重合性官能基）が存在するモノマーであり、フリーラジカル重合下では、ビニル重合性官能基の炭素間二重結合は、アクリラート又はメタクリレート重合性官能基に存在する炭素間二重結合ほど反応性ではない。言いかえれば、アクリラート基及びメタクリレート基には炭素間二重結合が存在しているが、単一のアクリラート又はメタクリレート重合性基を含むモノマーは、本明細書で理解されているように、ビニル含有モノマーであるとはみなされない。アクリラート又はメタクリレート重合性基の炭素間二重結合ほど反応性ではない炭素間二重結合を有する重合性基の例には、ビニルアミド、ビニルエステル、及びアリルエステル重合性基が含まれる。従って、本明細書で使用される場合、ビニル含有モノマーの例には、単一のビニルアミド、単一のビニルエステル、又は単一のアリルエステル重合性基を有するモノマーが含まれる。
【００９２】
更に別の例では、ビニルエーテル含有モノマーではない親水性モノマーは、モノマー成分を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。ビニルエーテル含有モノマー成分ではない親水性モノマーは、第１の親水性モノマー及び第２の親水性モノマーで構成されていてもよく、第１の親水性モノマー及び第２の親水性モノマーはいずれもビニルエーテル含有モノマーではない。１つの例では、第１の親水性モノマーは、第２の親水性モノマーとは異なる重合性官能基を有していてもよい。例えば、第１の親水性モノマー又はモノマー成分が、アミド含有モノマーを含むか又はからなる場合、第２の親水性モノマーは、非アミドモノマー（つまり、その分子構造の一部としてアミド官能基を有していないモノマー）を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。別の例としては、第１の親水性モノマーが、ビニル含有モノマーを含むか又はからなる場合、第２の親水性モノマーは、非ビニルモノマー（つまり、その分子構造の一部としてビニル重合性官能基を有していないモノマー）を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。別の例では、第１の親水性モノマーが、Ｎ−ビニル基を有するアミドモノマーを含むか又はからなる場合、第２の親水性モノマーは、非アミドモノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。第１の親水性モノマーが、非アクリラートモノマー（つまり、その分子構造の一部として、アクリラート又はメタクリレート重合性官能基を有していないモノマー）を含むか又はからなる場合、第２の親水性モノマーは、アクリラート含有モノマー又はメタクリレート含有モノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。
【００９３】
少なくとも１つの親水性モノマーは、ビニル含有モノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。少なくとも１つの親水性モノマーは、アミド含有モノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。少なくとも１つの親水性モノマーは、ビニルアミド含有モノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。１つの例では、ビニルアミド含有モノマーは、Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。別の例では、ビニルアミド含有モノマーは、Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。更に別の例では、ビニルアミド含有モノマーは、Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）及びＮ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）の混合物を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。
【００９４】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００９５】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００９６】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００９７】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの更に別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【００９８】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【００９９】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１００】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１０１】
本開示の方法の更に別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１０２】
１つの例では、重合性組成物が、少なくとも１つの親水性ビニルアミド含有モノマーを含む場合、重合性組成物中に存在する親水性アミド含有モノマーの総単位部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位部に対する比率は、例えば、少なくとも４００：１、少なくとも５００：１、少なくとも６００：１、又は約２００：１〜約１５００：１、又は約３００：１〜約１，０００：１、又は約４００：１〜約８００：１、又は約５００：１等の、少なくとも２００：１の比率である。
【０１０３】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、２００：１〜１５００：１の比率である重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１０４】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、２００：１〜１５００：１の比率である重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１０５】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの更に別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、２００：１〜１５００：１の比率である重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１０６】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、２００：１〜１５００：１の比率である重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１０７】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのジビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、２００：１〜１５００：１の比率である重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１０８】
本開示の方法の更に別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）その分子構造に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在する少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、２００：１〜１５００：１の比率である重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１０９】
別の例では、重合性組成物は、少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーを含んでいてもよい。少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、以下のものを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい：１，４−ブタンジオールビニルエーテル（ＢＶＥ）、又はエチレングリコールビニルエーテル（ＥＧＶＥ）、又はジ（エチレングリコール）ビニルエーテル（ＤＥＧＶＥ）、又はトリ（エチレングリコール）ビニルエーテル、又は１，４−シクロヘキサンジメタノールビニルエーテル（ＣＨＤＭＶＥ）、又は４〜１０個のエチレングリコール単位を有するポリ（エチレングリコール）ビニルエーテル、又は１０個超のエチレングリコール単位を有するポリ（エチレングリコール）ビニルエーテル、又はそれらの任意の組み合わせ。１つの例では、親水性モノマー成分は、ＢＶＥを含むか又はからなる。別の例では、親水性モノマー成分は、ＥＧＶＥを含むか又はからなる。更に別の例では、親水性ビニル成分は、ＤＥＧＶＥを含むか又はからなる。少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、ＥＧＶＥと組み合わせたＢＶＥからなる、又はＤＥＧＶＥと組み合わせたＢＶＥからなる、又はＥＧＶＥ及びＤＥＧＶＥの両方と組み合わせたＢＶＥからなる親水性ビニルエーテル含有モノマー成分を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、約１〜約２０単位質量部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。別の例では、少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、１〜１５単位部、又は２〜１０単位部、又は３〜７単位部で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【０１１０】
１つの例では、少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーが、重合性組成物中に存在する場合、重合性組成物中に存在する親水性ビニルエーテル含有モノマーの総単位部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位部に対する比率は、少なくとも２５：１、又は５０：１、又は約２０：１〜約２００：１、又は約２０：１〜約１００：２、又は約５０：１〜約８０：１の比率である。
【０１１１】
本明細書で使用される場合、「シリコーンヒドロゲル」又は「シリコーンヒドロゲル材料」は、シリコーン（ＳｉＯ）成分を含む特定のヒドロゲルを指す。例えば、シリコーンヒドロゲルは、典型的には、ケイ素含有材料を従来の親水性ヒドロゲル前駆体と混合することにより調製される。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、視力矯正コンタクトレンズを含む、シリコーンヒドロゲル材料を含むコンタクトレンズである。シロキサンモノマーは、少なくとも１つのシロキサン［−Ｓｉ−Ｏ−Ｓｉ−］結合を含有するモノマーである。シロキサンモノマーでは、各ケイ素原子は、同じであってもよく又は異なっていてもよい１つ又は複数の有機ラジカル置換基（Ｒ1、Ｒ2）又は置換された有機ラジカル置換基、例えば、−ＳｉＲ1Ｒ2Ｏ−を任意に有していてもよい。同様に、非ケイ素成分は、０．１％（質量／質量）未満のケイ素を含有する成分である。
【０１１２】
本明細書で開示されているように、本重合性組成物は、式（３）の第１のシロキサンモノマーを含み、従って、これら重合性組成物から形成されるヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１１３】
１つの例では、任意の第２のシロキサンモノマーは、シロキサン分子の主鎖内に親水性成分を含有していてもよく、シロキサン分子の１つ又は複数の側鎖内に親水性成分を含有していてもよく、又はそれらの任意の組み合わせであってもよい。例えば、シロキサンモノマーは、シロキサン分子の主鎖に、重合性官能基に隣接する少なくとも１単位のエチレングリコールを有していてもよい。本明細書で使用される場合、隣接するとは、直接隣接していること、及びわずか１０個以下の炭素原子により隔てられていることを両方とも意味する。シロキサン分子の主鎖にある重合性官能基に隣接する少なくとも１単位のエチレングリコールは、長さが１〜５単位の炭素鎖により重合性官能基と隔てられていてもよい（つまり、エチレングリコール単位は、長さが１〜５単位の炭素鎖の最初の炭素に結合されており、重合性官能基は、長さが１〜５単位の炭素鎖の最後の炭素に結合されており、言いかえれば、エチレングリコール単位及び重合性基は、直接隣接していないが、１〜５個の炭素原子により隔てられている）。シロキサンモノマーは、シロキサン分子の主鎖の両末端に存在する重合性官能基に隣接する少なくとも１単位のエチレングリコールを有していてもよい。シロキサンモノマーは、シロキサン分子の少なくとも１つの側鎖に存在する少なくとも１単位のエチレングリコールを有していてもよい。シロキサン分子の少なくとも１つの側鎖に存在する少なくとも１単位のエチレングリコールは、シロキサン分子の主鎖のケイ素原子に結合されている側鎖の一部であってもよい。シロキサン分子は、シロキサン分子の主鎖の両末端に存在する重合性官能基に隣接する少なくとも１単位のエチレングリコール、及びシロキサン分子の少なくとも１つの側鎖に存在する少なくとも１単位のエチレングリコールを両方とも有していてもよい。
【０１１４】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１１５】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１１６】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１１７】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１１８】
本開示の１つの例では、第２のシロキサンモノマーは、多官能性シロキサンモノマーであってもよい。シロキサンモノマーは、２つのメタクリレート基等の２つの官能基を有する場合、二官能性モノマーである。シロキサンモノマーは、３つの官能基を有する場合、三官能性モノマーである。
【０１１９】
第２のシロキサンモノマーは、モノマーの主鎖の１つの末端に重合性官能基が存在するシロキサンモノマーであってもよい。シロキサンモノマーは、モノマーの主鎖の両末端に重合性官能基を有するシロキサンモノマーであってもよい。シロキサンモノマーは、モノマーの少なくとも１つの側鎖に重合性官能基が存在するシロキサンモノマーであってもよい。シロキサンモノマーは、モノマーの１つの側鎖にのみに重合性官能基が存在するシロキサンモノマーであってもよい。
【０１２０】
重合性組成物の第２のシロキサンモノマーは、アクリラート含有シロキサンモノマー、言いかえれば、その分子構造の一部として、少なくとも１つのアクリラート重合性官能基を有するシロキサンモノマーであってもよい。１つの例では、アクリラート含有シロキサンモノマーは、メタクリレート含有シロキサンモノマー、つまり、その分子構造の一部として、少なくとも１つのメタクリレート重合性官能基を有するシロキサンモノマーであってもよい。
【０１２１】
第２のシロキサンモノマーは、少なくとも３，０００ダルトンの数平均分子量を有するシロキサンモノマーであってもよい。別の例では、シロキサンモノマーは、少なくとも４，０００ダルトン、又は少なくとも７，０００ダルトン、又は少なくとも９，０００ダルトン、又は少なくとも１１，０００ダルトンの分子量を有するシロキサンモノマーであってもよい。
【０１２２】
第２のシロキサンモノマーは、２０，０００ダルトン未満の分子量を有するシロキサンモノマーであってもよい。別の例では、第２のシロキサンモノマーは、１５，０００ダルトン未満、又は１１，０００ダルトン未満、又は９，０００ダルトン未満、又は７，０００ダルトン未満、又は５，０００ダルトン未満の分子量を有するシロキサンモノマーであってもよい。第２のシロキサンモノマーは、７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有するシロキサンモノマーである。
【０１２３】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１２４】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１２５】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１２６】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１２７】
第２のシロキサンモノマーは、３，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの分子量を有するシロキサンモノマーであってもよい。別の例では、シロキサンモノマーは、５，０００ダルトン〜２０，０００ダルトン、又は５，０００ダルトン〜１０，０００ダルトン、又は７，０００ダルトン〜１５，０００ダルトンの分子量を有するシロキサンモノマーであってもよい。
【０１２８】
１つの例では、シロキサンモノマーは、複数の官能基を有しており、少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する。
【０１２９】
１つの例では、第２のシロキサンモノマーは、単一のシロキサンモノマーを含んでいてもよく又はからなっていてもよく、又は２つ以上のシロキサンモノマーで構成されるシロキサンモノマー成分を含んでいてもよく又はからなっていてもよい。本開示の重合性組成物のシロキサンモノマー成分は、式（３）の第１のシロキサンモノマーを含んでいてもよく又はからなっていてもよく、第１のシロキサンモノマーは、約２，０００ダルトン未満の数平均分子量を有し、第２のシロキサンモノマーは、約３，０００ダルトンを超える数平均分子量を有する。本開示の重合性組成物のシロキサンモノマー成分は、式（３）の第１のシロキサンモノマーを含んでいてもよく又はからなっていてもよく、第１のシロキサンモノマーは、４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有し、第２のシロキサンモノマーは、少なくとも約７，０００ダルトンの数平均分子量を有する。式（３）の第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーは、重合性組成物中に存在する式（３）の第１のシロキサンモノマーの単位部の、重合性組成物中に存在する第２のシロキサンモノマーの単位部に対する比率が少なくとも２：１で、重合性組成物中に存在していてもよい。例えば、比率は、少なくとも３：１、又は少なくとも４：１であってもよく、又は約４：１の比率であってもよい。
【０１３０】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）第２のシロキサンモノマーを含み、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーが、単位質量部に基づき少なくとも２：１の比率で重合性組成物中に存在する重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１３１】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーが、単位質量部に基づき少なくとも２：１の比率で重合性組成物中に存在する重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１３２】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）第２のシロキサンモノマーを含み、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーが、単位質量部に基づき、少なくとも２：１の比率で重合性組成物中に存在する重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１３３】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマー、（ｄ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーが、単位質量部に基づき、少なくとも２：１の比率で重合性組成物中に存在する重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１３４】
第２のシロキサンモノマーには、以下のものが含まれていてもよい：例えば、３−［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルアリルカルバマート、又は３−［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルビニルカルバマート、又はトリメチルシリルエチルビニルカルボナート、又はトリメチルシリルメチルビニルカルボナート、又は３−［トリス（トリメチルシリルオキシ）シリル］プロピルメタクリレート（ＴＲＩＳ）、又は３−メタアイクリルオキシ（methaycryloxy）−２−ヒドロキシプロピルオキシ）プロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン（ＳｉＧＭＡ）、又はメチルジ（トリメチルシロキシ）シリルプロピルグリセロールエチルメタクリレート（ＳｉＧＥＭＡ）、又はモノメタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン（ＭＣＳ−Ｍ１１）、ＭＣＲ−Ｍ０７、又はモノメタクリルオキシプロピル末端モノ−ｎ−ブチル末端ポリジメチルシロキサン（ｍＰＤＭＳ）、又はそれらの任意の組み合わせ等のポリ（オルガノシロキサン）モノマー又はマクロマー又はプレポリマー。本開示の重合性組成物の１つの例では、任意のシロキサンモノマーは、第２のシロキサンモノマー及び第３のシロキサンモノマーを含んでいてもよく、第３のシロキサンモノマーは、分子量、分子構造、又は分子量及び構造の両方に基づいて、重合性組成物中に存在する第２のシロキサンと異なる。例えば、任意の第２のシロキサンモノマー又は少なくとも１つの第３のシロキサンモノマーは、重合性組成物の式（３）の第１のシロキサンモノマーとは異なる分子量を有する式（３）のシロキサンモノマーであってもよい。別の例では、任意の第２のシロキサンモノマー又は少なくとも１つの第３のシロキサンは、以下の特許に開示されているシロキサンの少なくとも１つを含んでいてもよい：米国特許出願公開第２００７／００６６７０６号明細書、米国特許出願公開第ＵＳ２００８／００４８３５０号明細書、米国特許第３８０８１７８号明細書、米国特許第４１２０５７０号明細書、米国特許第４１３６２５０号明細書、米国特許第４１５３６４１号明細書、米国特許第４７０５３３号明細書、米国特許第５０７０２１５号明細書、米国特許第５９９８４９８号明細書、米国特許第５７６０１００号明細書、米国特許第６３６７９２９号明細書、及び欧州特許第０８０５３９号明細書。これら文献の内容は全て、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３５】
本コンタクトレンズの別の例では、第２のシロキサンモノマーは、少なくとも４，０００ダルトンの数平均分子量を有する、両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンであってもよい。そのようなシロキサンモノマーは、二官能性であると理解されるだろう。
【０１３６】
本コンタクトレンズの別の例では、第２のシロキサンモノマーは、少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する、両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンであってもよい。そのようなシロキサンモノマーは、二官能性であると理解されるだろう。
【０１３７】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１３８】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーが、単位質量部に基づき、少なくとも２：１の比率で重合性組成物中に存在する重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１３９】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１４０】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含み、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーが、単位質量部に基づき、少なくとも２：１の比率で重合性組成物中に存在する重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１４１】
本コンタクトレンズの１つの例では、任意の第２以上のシロキサンモノマーは、少なくとも４，０００ダルトン、又は少なくとも７，０００ダルトン、又は少なくとも９，０００、又は少なくとも１１，０００ダルトンの数平均分子量を有していてもよい。第２のシロキサンモノマーの数平均分子量は、２０，０００ダルトン未満であってもよい。第２のシロキサンモノマーは、７，０００ダルトン〜２０，０００ダルトンの数平均分子量を有するシロキサンモノマーであってもよい。従って、幾つかの状況では、第２のシロキサンモノマーは、マクロマーとみなすことができるが、重合性組成物の他の反応性成分と形成されるポリマーの単位部分を形成するため、本明細書ではモノマーと呼ばれるだろう。
【０１４２】
本開示による任意の第２以上のシロキサンモノマーの例には、式（１）により表される単官能性シロキサンモノマーの例等の、少なくとも１つのウレタン結合を有する単官能性シロキサンモノマーが含まれていてもよく、
【０１４３】
【化７】
0005970482.tif 000008
ここで、式（１）のｎは、０〜３０又は１０〜１５である。特定の例では、シロキサンモノマーは、式（１）のｎが、１２〜１３であり、約１，５００ダルトンの分子量を有する、式（１）のモノマーであってもよい。そのような単官能性シロキサンモノマーの例は、米国特許第６，８６７，２４５号明細書に記載されており、この文献は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１４４】
任意の第２以上のシロキサンモノマーの例には、式（２）により表される二官能性シロキサンモノマーの例等の、少なくとも２つのウレタン結合を有する二官能性シロキサンモノマーが含まれていてもよく、
【０１４５】
【化８】
0005970482.tif 000009
ここで、式（２）のｎは、約１００〜１５０の整数であり、式（２）のｍ及びｐは、両方とも約５〜約１０の整数であり、ｈは、約２〜８の整数である。そのような二官能性シロキサンモノマーの更なる例、及び式（２）の化合物を製作する方法は、米国特許第６，８６７，２４５号明細書に記載されており、この文献は、参照により本明細書に組み込まれる。特定の例では、シロキサンモノマーは、２つのウレタン結合を有し、例えば、約１５，０００ダルトンを超える分子量等の、１０，０００ダルトンを超える分子量を有する二官能性シロキサンモノマーであってもよい。
【０１４６】
第２のシロキサンモノマーは、式（３）により表される単官能性シロキサンモノマーであってもよく、
【０１４７】
【化９】
0005970482.tif 000010
ここで、式（３）のｍは、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎは、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかであり、第２のシロキサンモノマーは、式（３）の第１のシロキサンモノマーとは異なる分子構造を有しているか、又は異なる分子量を有しているか、又は両方共が異なっている。言いかえれば、式１により表されるシロキサンモノマーの単一分子では、シロキサン基に隣接するＣＨ2基に結合されている式（３）の第１のＲ2は、水素原子又はメチル基のいずれであってもよく、また、メタクリレート末端基のＣに結合されている式（３）の第２のＲ2は、式（３）の第１のＲ2が水素原子であるか又はメチル基であるかに関わらず、水素原子又はメチル基のいずれであってもよい。式（３）のシロキサンモノマーの特定の例では、式（３）のｍは４であり、式（３）のｎは１であり、式（３）のＲ1はブチル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである。式（３）のシロキサンモノマーの分子量は、２，０００ダルトン未満であってもよい。幾つかの例では、式（３）のシロキサンモノマーの分子量は、１，０００ダルトン未満である。多くの場合、第１のシロキサンモノマーの分子量は、４００〜７００ダルトンである。式（３）のシロキサンモノマーの更なる詳細は、米国特許出願公開第２００９０２９９０２２号明細書から理解することができ、その内容は全て、参照により本明細書に組み込まれる。式（３）から理解することができるように、第１のシロキサンモノマーは、単一のメタクリル官能性末端基を有する。
【０１４８】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１４９】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１５０】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１５１】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１５２】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１５３】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマーを含み、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーが、単位質量部に基づき、少なくとも２：１の比率で重合性組成物中に存在する重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１５４】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの更に別の例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマーを含み、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、２００：１〜１５００：１の比率である重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１５５】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１５６】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１５７】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１５８】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１５９】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１６０】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマーを含み、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーが、単位質量部に基づき少なくとも２：１の比率で重合性組成物中に存在する重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１６１】
本開示の方法の更に別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する両末端がメタクリレートでエンドキャップされたポリジメチルシロキサンである第２のシロキサンモノマーを含み、重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、２００：１〜１５００：１の比率である重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１６２】
任意の第２以上のシロキサンモノマーは、式（４）により表される二官能性シロキサンモノマーであってもよく、
【０１６３】
【化１０】
0005970482.tif 000011
ここで、式（４）のＲ1は、水素原子又はメチル基のいずれかから選択され；式（４）のＲ2は、水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかから選択され；式（４）のｍは、０〜１０の整数を表し；式（４）のｎは、４〜１００の整数を表し；ａ及びｂは、１以上の整数を表し；ａ＋ｂは、２０〜５００に等しく；ｂ／（ａ＋ｂ）は、０．０１〜０．２２に等しく；シロキサン単位の配置は、無作為配置を含む。第２のシロキサンモノマーが式（４）により表されるモノマーである幾つかの例では、式（４）のｍは、０であり、式（４）のｎは、５〜１５の整数であり、ａは、６５〜９０の整数であり、ｂは、１〜１０の整数であり、式（４）のＲ1は、メチル基であり、式（４）のＲ2は、水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかである。式（４）により表される第２のシロキサンモノマーの１つの例は、これら例においては、Ｓｉ２と略されている。１つの例では、式（４）により表されるこの第２のシロキサンモノマーの数平均分子量は、約９，０００ダルトン〜約１０，０００ダルトンである。他の例では、式（４）により表される第２のシロキサンモノマーは、約５，０００ダルトン〜約１０，０００ダルトンである。式（４）により表される第２のシロキサンは、２つの末端メタクリル基を有する二官能性シロキサンであると理解することができる。この第２のシロキサンモノマーの更なる詳細は、米国特許出願公開第２００９０２３４０８９号明細書に見出すことができ、その内容は全て、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１６４】
本明細書で使用される場合、「式（４）のシロキサンモノマー」及び「式（４）の第２のシロキサンモノマー」は、式（４）により表される二官能性シロキサンモノマーであると理解され、
【０１６５】
【化１１】
0005970482.tif 000012
ここで、式（４）のＲ1は、水素原子又はメチル基のいずれかから選択され；式（４）のＲ2は、水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかから選択され；式（４）のｍは、０〜１０の整数を表し；式（４）のｎは、４〜１００の整数を表し；ａ及びｂは、１以上の整数を表し；ａ＋ｂは、２０〜５００に等しく；ｂ／（ａ＋ｂ）は、０．０１〜０．２２に等しく；シロキサン単位の配置は、無作為配置を含む。式（４）のシロキサンモノマーの特定の例は、式（４）により表される二官能性シロキサンモノマーであり、
【０１６６】
【化１２】
0005970482.tif 000013
ここで、式（４）のｍは、０であり、式（４）のｎは、５〜１５の整数であり、ａは、６５〜９０の整数であり、ｂは、１〜１０の整数であり、式（４）のＲ1は、メチル基であり、式（４）のＲ2は、水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかであり；ａ及びｂは、１以上の整数を表し、ａ＋ｂは、２０〜５００に等しく、ｂ／（ａ＋ｂ）は、０．０１〜０．２２に等しく、シロキサン単位の配置は、無作為配置を含む。従って、「式（４）のシロキサン」及び「式（４）の第２のシロキサンモノマー」は、本明細書で使用される場合、この段落に記載されているシロキサンモノマーのいずれか又は両方を指すと理解される。
【０１６７】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１６８】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）式（４）の第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１６９】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１７０】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの別の例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１７１】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの更に別の例は、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０１７２】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１７３】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）式（４）の第２のシロキサンモノマー、及び（ｄ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１７４】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１７５】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１７６】
本開示の方法の更に別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）の第１のシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ-ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｄ）少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有する式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０１７７】
任意の第２以上のシロキサンモノマーは、式（５）により表される二官能性シロキサンモノマーであってもよく、
【０１７８】
【化１３】
0005970482.tif 000014
ここで、Ｒ3は、水素原子又はメチル基のいずれかから選択され、式（５）のｍは、０〜１５の整数を表し、式（５）のｎは、１〜５００の整数を表す。１つの例では、シロキサンモノマーは、式（５）により表され、Ｒ3はメチル基であり、式（５）のｍは、０であり、式（５）のｎは、４０〜６０のうちの１つの整数である。
【０１７９】
別の例では、任意の第２以上のシロキサンモノマーは、式（６）により表される二官能性シロキサンモノマーであり得、Ｇｅｌｅｓｔ，Ｉｎｃ．社（Ｍｏｒｒｉｓｖｉｌｌｅ、米国ペンシルベニア州から、製品コードＤＭＳ−Ｒ１８として市販されている。
【０１８０】
【化１４】
0005970482.tif 000015
１つの例では、式（６）により表されるシロキサンは、約４，０００ダルトン〜約４，５００ダルトンの数平均分子量を有する。
【０１８１】
１つの例では、重合性組成物は、式（３）の第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーで構成されるシロキサンモノマー成分を含んでいてもよい。第２のシロキサンモノマーは、複数の官能基を有していてもよく、又は少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を有していてもよく、又は複数の官能基及び少なくとも７，０００ダルトンの数平均分子量を両方とも有していてもよい。第２のシロキサンモノマーは、２つのメタクリレート基等の２つの官能基を有する場合、二官能性モノマーである。第２のシロキサンモノマーは、３つの官能基を有する場合、三官能性モノマーである。
【０１８２】
重合性組成物が、式（３）の第１のシロキサン及び式（４）の第２のシロキサンを含む場合、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーは、第１のシロキサンモノマーの、第２のシロキサンモノマーに対する比率が、単位部に基づいて少なくとも１：１、又は単位部に基づいて少なくとも２：１であるような量で存在していもよい。例えば、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーは、単位部に基づいて約２：１〜約１０：１の比率で、重合性組成物中に存在していてもよい。別の例では、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーは、単位部に基づいて約３：１〜約６：１の比率で、重合性組成物中に存在していてもよい。１つの例では、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマーは、単位部に基づいて約４：１の比率で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【０１８３】
１つの例では、重合性組成物中に存在するシロキサンモノマーの総量（例えば、重合性組成物中に存在する任意の第１のシロキサンモノマー、任意の第２のシロキサンモノマー、及び任意の他の任意のシロキサンモノマーの単位部の合計）は、約１０〜約６０単位部、又は約２５〜約５０単位部、又は約３５〜約４０単位部であってもよい。
【０１８４】
１つの特定の例では、シロキサンモノマー成分が、各々異なる分子量を有する少なくとも２つのシロキサンモノマーの組み合わせを含む場合、第１のシロキサンモノマーの分子量は、２，０００ダルトン未満であってもよい。幾つかの例では、第１のシロキサンモノマーの分子量は、１，０００ダルトン未満であってもよい。多くの場合、第１のシロキサンモノマーの分子量は、４００〜７００ダルトンである。
【０１８５】
本明細書で開示された式（３）の第１のシロキサンモノマーは、少なくとも１つの第２のシロキサンモノマーと共に重合性組成物中に存在していてもよい。少なくとも１つの第２のシロキサンモノマーは、２つ以上のシロキサンモノマー、例えば第２のシロキサンモノマー及び第３のシロキサンモノマーを含む第２のシロキサンモノマー成分を含んでいてもよい。例えば、第２のシロキサンモノマー成分は、式（２）の第２のシロキサンモノマーからなっていてもよく、第３のシロキサンモノマーは、式（１）のシロキサンモノマーからなっていてもよい。別の例では、第２のシロキサンモノマーは、式（１）のシロキサンモノマーからなっていてもよく、第３のシロキサンモノマーは、式（２）のシロキサンモノマーからなっていてもよい。別の例では、第２のシロキサンモノマーは、式（３）の第１のシロキサンモノマーとは分子量又は構造又はその両方が異なる式（３）のシロキサンモノマーからなっていてもよく、第３のシロキサンは、式（４）のシロキサンモノマーからなっていてもよい。別の例では、第２のシロキサンモノマーは、式（４）のシロキサンモノマーからなっていてもよく、第３のシロキサンモノマーは、式（３）の第１のシロキサンモノマーとは構造又は分子量又はその両方が異なる式（３）のシロキサンモノマーからなっていてもよい。別の例では、第２のシロキサンモノマーは、式（１）のシロキサンモノマーからなっていてもよく、第３のシロキサンモノマーは、式（４）のシロキサンモノマーからなっていてもよい。更に別の例では、第２のシロキサンモノマーは、式（４）のシロキサンモノマーからなっていてもよく、第３のシロキサンモノマーは、式（１）のシロキサンモノマーからなっていてもよい。本明細書に記載の例のいずれか又は全てでは、シロキサンモノマー成分は、第４のシロキサンモノマーを含んでいてもよい。例えば、第４のシロキサンモノマーは、式（５）のシロキサンモノマーからなっていてもよい。
【０１８６】
１つの例では、重合性組成物は、少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤との組み合わせで式（３）の第１のシロキサンを含み、式（３）の第１のシロキサンモノマー及び少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤（つまり、単一の架橋剤、又は２つ以上の架橋剤で構成される架橋剤成分）は、式（３）の第１のシロキサンモノマーの総単位質量部対少なくとも１つの架橋剤の総単位質量部（つまり、重合性組成物中に存在する全てのビニル含有架橋剤の単位部の合計）に基づいて、少なくとも１０：１の比率で重合性組成物中に存在してもよい。例えば、比率は、単位質量部に基づいて、少なくとも２５：１、又は少なくとも５０：１、又は少なくとも１００：１であってもよい。他の例では、比率は、単位質量部に基づいて、約５０：１〜約５００：１、又は約１００：１〜約４００：１、又は約２００：１〜約３００：１であってもよい。
【０１８７】
重合性組成物が、少なくとも１つの架橋剤と組み合わせて、式（３）の第１のシロキサンモノマー及び少なくとも１つの更なるシロキサンモノマー（つまり、任意の第２のシロキサン、第３のシロキサンモノマー、第４のシロキサンモノマー等）を含む場合、シロキサンモノマー及び少なくとも１つのビニル含有モノマーは、重合性組成物中に存在する各シロキサンモノマーの単位部の総数（つまり、第１のシロキサンモノマー及び第２のシロキサンモノマー及び存在する場合は第３のシロキサンモノマー等の単位部の合計）の、少なくとも１つのビニル含有架橋剤の単位部の総数（つまり、重合性組成物中に存在する全てのビニル含有架橋剤の単位部の合計）に対する比率に基づいて、少なくとも約１００：１の比率で重合性組成物に存在していてもよい。例えば、比率は、単位質量部に基づいて、約５０：１〜約５００：１、又は約１００：１〜約４００：１、又は約２００：１〜約３００：１であってもよい。
【０１８８】
加えて、本開示の重合性組成物は、任意に、少なくとも１つの非ケイ素疎水性モノマーを含んでいてもよい。疎水性モノマーは、その分子構造に重合性官能基が１つだけ存在する非シリコーン重合性成分であると理解される。重合性組成物の少なくとも１つの疎水性モノマーは、１つの疎水性モノマーであってもよく、又は少なくとも２つの疎水性モノマーで構成される疎水性モノマー成分を含んでいてもよい。本明細書に記載の重合性組成物に使用することができる疎水性モノマーの例には、限定ではないが、アクリラート含有疎水性モノマー、又はメタクリレート含有疎水性モノマー、又はそれらの任意の組み合わせが含まれる。疎水性モノマーの例には、限定ではないが、以下のものが含まれる：メチルアクリラート、又はエチルアクリラート、又はプロピルアクリラート、又はイソプロピルアクリラート、又はシクロヘキシルアクリラート、又は２−エチルヘキシルアクリラート、又はメチルメタクリレート（ＭＭＡ）、又はエチルメタクリレート、又はプロピルメタクリレート、又はブチルアクリラート、又は酢酸ビニル、又はプロピオン酸ビニール、又は酪酸ブチル、又は吉草酸ビニル、又はスチレン、又はクロロプレン、又は塩化ビニル、又は塩化ビニリデン、又はアクリロニトリル、又は１−ブテン、又はブタジエン、又はメタクリロニトリル、又はビニルトルエン、又はビニルエチルエーテル、又はペルフルオロヘキシルエチルチオカルボニルアミノエチルメタクリレート、又はイソボルニルメタクリレート、又はトリフルオロエチルメタクリレート、又はヘキサフルオロイソプロピルメタクリレート、又はヘキサフルオロブチルメタクリレート、又はエチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）、又はそれらの任意の組み合わせ。１つの特定の例では、疎水性モノマー又はモノマー成分は、ＭＭＡ、又はＥＧＭＡ、又はその両方を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。
【０１８９】
疎水性モノマー又はモノマー成分は、重合性組成物中に存在する場合、約５〜約２５単位部、又は約１０〜約２０単位部の量で存在していてもよい。
【０１９０】
１つの例では、疎水性モノマー成分は、各々異なる重合性官能基を有する少なくとも２つの疎水性モノマーを含んでいてもよい。別の例では、疎水性モノマー成分は、各々同一の重合性官能基を有する少なくとも２つの疎水性モノマーを含んでいてもよい。疎水性モノマー成分は、両方とも同一の重合性官能基を有する２つの疎水性モノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。１つの例では、疎水性モノマー成分は、２つの疎水性メタクリレート含有モノマーを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。親水性モノマー成分は、ＭＭＡ及びＥＧＭＡを含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。１つの例では、疎水性モノマー成分の少なくとも２つの疎水性モノマーは、ＭＭＡ及びＥＧＭＡを含んでいてもよく又はからなっていてもよく、重合性組成物中に存在する、ＭＭＡの単位部の、ＥＧＭＡの単位部に対する比率は、約６：１〜約１：１であってもよい。重合性組成物中に存在するＭＭＡ及びＥＧＭＡの単位部の比率は、ＭＭＡの単位部対ＥＧＭＡの単位部に基づいて、約２：１であってもよい。
【０１９１】
加えて、重合性組成物は、任意に、少なくとも１つの開始剤、又は少なくとも１つの有機希釈剤、又は少なくとも１つの界面活性剤、又は少なくとも１つの脱酸素剤、又は少なくとも１つの着色剤、又は少なくとも１つのＵＶ吸収剤、又は少なくとも１つの連鎖移動剤、又はそれらの組み合わせを含んでいてもよい。任意である少なくとも１つの開始剤、少なくとも１つの有機希釈液、少なくとも１つの界面活性剤、少なくとも１つの脱酸素剤、少なくとも１つの着色剤、少なくとも１つのＵＶ吸収剤、又は少なくとも１つの脱酸素剤、又は少なくとも１つの連鎖移動剤は、非ケイ素成分であると理解され、非重合性成分又は重合性成分（つまり、それらの分子構造の一部として、重合性官能基を有する成分）のいずれであってもよい。
【０１９２】
重合性組成物には、任意に、１つ若しくは複数の有機希釈剤、１つ若しくは複数の重合開始剤（つまり、紫外線（ＵＶ）開始剤又は熱開始剤、又はその両方）、又は１つ若しくは複数のＵＶ吸収剤、又は１つ若しくは複数の着色剤、又は１つ若しくは複数の脱酸素剤、又は１つ若しくは複数の連鎖移動剤、又はそれらの任意の組み合わせが含まれていてもよい。これら任意成分は、重合性成分であってもよく、又は非重合性成分であってもよい。１つの例では、重合性組成物は、希釈剤を含有していなくともよく、その場合、重合性組成物は、シロキサンと、任意の親水性モノマー、疎水性モノマー、及び架橋剤等の他のレンズ形成成分との混和性を達成するための有機希釈剤を一切含有していない。加えて、本重合性組成物の多くは、本質的に水を含有していない（例えば、質量で３．０％又は２．０％以下の水しか含有していない）。
【０１９３】
本明細書で開示された重合性組成物は、任意に、１つ又は複数の有機希釈剤を含んでいてもよく、つまり、重合性組成物は、１つの有機希釈液を含んでいてもよく、又は２つ以上の有機希釈剤を含む有機希釈液成分を含んでいてもよい。本重合性組成物に任意に含まれていてもよい有機希釈剤には、限定ではないが、例えば、ペンタノール、又はヘキサノール、又はオクタノール、又はデカノール、又はそれらの任意の組み合わせ等の、低級アルコールを含むアルコールが含まれる。有機希釈剤又は有機希釈剤成分は、含まれている場合、約１〜約７０単位部、又は約２単位部〜約５０単位部、又は約５単位部〜約３０単位部の量で、重合性組成物中に提供されていてもよい。
【０１９４】
本重合性組成物は、任意に、１つ又は複数の重合開始剤を含んでいてもよく、つまり、重合性組成物は、１つの開始剤を含んでいてもよく、又は２つ以上の重合開始剤を含む開始剤成分を含んでいてもよい。本重合性組成物に含まれていてもよい重合開始剤には、例えば、アゾ化合物、又は有機過酸化物、又はその両方が含まれる。重合性組成物中に存在していてもよい開始剤には、限定ではないが、例えば、以下のものが含まれる：ベンゾインエチルエーテル、又はベンジルジメチルケタール、又はアルファ，アルファ−ジエトキシアセトフェノン、又は２，４，６−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド、又はベンゾインペルオキシド、又はｔ−ブチルペルオキシド、又はアゾビスイソブチロニトリル、アゾビスジメチルバレロニトリル、又はそれらの任意の組み合わせ。ＵＶ光開始剤には、例えば、以下のものが含まれていてもよい：ジフェニル（２，４，６−トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキシド等のホスフィンオキシド、又はベンゾインメチルエーテル、又は１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン、又はＤａｒｏｃｕｒ（ＢＡＳＦ社製、Ｆｌｏｒｈａｍ  Ｐａｒｋ、ニュージャージー州、アメリカ合衆国）、又はＩｒｇａｃｕｒ（これもＢＡＳＦ社製）、又はそれらの任意の組み合わせ。本明細書で開示された実施例１〜２８の多くでは、重合開始剤は、熱開始剤２，２’−アゾビス−２−メチルプロパンニトリル（ＶＡＺＯ−６４、Ｅ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ＆Ｃｏ．社、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、デラウェア州、アメリカ合衆国）である。他の一般に用いられている熱開始剤には、２，２’−アゾビス（２，４−ジメチルペンタンニトリル（ＶＡＺＯ−５２）及び１、１’−アゾビス（シアノシクロヘキサン）（ＶＡＺＯ−８８）が含まれていてもよい。重合開始剤又は開始剤成分は、約０．０１単位部〜約２．０単位部の量で、又は約０．１単位部〜約１．０単位部の量で、又は約０．２単位部〜約０．６単位質量部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【０１９５】
任意に、本重合性組成物は、１つ又は複数のＵＶ吸収剤を含んでいてもよく、つまり、重合性組成物は、１つのＵＶ吸収剤を含んでいてもよく、又は２つ以上のＵＶ吸収剤を含むＵＶ吸収剤成分を含んでいてもよい。本重合性組成物に含まれていてもよいＵＶ吸収剤には、例えば、ベンゾフェノン、又はベンゾトリアゾール、又はそれらの任意の組み合わせが含まれる。本明細書に開示されている実施例１〜２８の多くでは、ＵＶ吸収剤は、２−（３−（２Ｈ−ベンゾトリアゾール−２−イル）−４−ヒドロキシ−フェニル）エチルメタクリレート（ＮＯＲＢＬＯＣ（登録商標）７９６６、Ｎｏｒａｍｃｏ社、Ａｔｈｅｎｓ、ジョージア州、アメリカ合衆国）である。また、ＵＶ吸収剤は、２−（４−ベンゾイル−３−ヒドロキシフェノキシ）エチルアクリラート（ＵＶ−４１６）であってもよい。ＵＶ吸収剤又はＵＶ吸収剤成分は、約０．０１単位部〜約５．０単位部の量で、又は約０．１単位部〜約３．０単位部の量で、又は約０．２単位部〜約２．０単位質量部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【０１９６】
また、本開示の重合性組成物は、任意に、少なくとも１つの着色剤（つまり、１つの着色剤又は２つ以上の着色剤を含む着色剤成分）を含んでいてもよいが、着色レンズ製品及び無色レンズ製品の両方が企図される。１つの例では、着色剤は、その結果生じるレンズ製品を着色するのに効果的な反応性染料又は顔料であってもよい。重合性組成物の着色剤又は着色剤成分は、重合性着色剤を含んでいてもよく、又は非重合性着色剤を含んでいてもよく、又はそれらの任意の組み合わせを含んでいてもよい。重合性着色剤は、その分子構造が重合性官能基を含む着色剤であってもよく、その分子構造がモノマー部分及び染料部分を両方とも含む着色剤であってもよく、つまり、着色剤は、モノマー−染料化合物であってもよい。着色剤の分子構造は、ベータスルホン官能基を含んでいてもよく、又はトリアジン官能基を含んでいてもよい。着色剤には、例えば、以下のものが含まれていてもよい：ＶＡＴブルー６（７，１６−ジクロロ−６，１５−ジヒドロアントラジン−５，９，１４，１８−テトラオン）、又は１−アミノ−４−［３−（ベータ−スルファトエチルスホニル）アニリオ］−２−アントラキノンスルホン酸（Ｃ．Ｉ．リアクティブブルー１９、ＲＢ−１９）、又はリアクティブブルー１９及びヒドロキシエチルメタクリレートのモノマー−染料化合物（ＲＢ−１９  ＨＥＭＡ）、又は１，４−ビス［４−［（２−メタクリル−オキシエチル）フェニルアミノ］アントラキノン（リアクティブブルー２４６、ＲＢ−２４６、Ａｒｒａｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ社、Ａｔｈｌｏｎｅ、アイルランドから入手可能）、又は１，４−ビス［（２−ヒドロキシエチル）アミノ］−９，１０−アントラセンジオンビス（２−プロペン酸）エステル（ＲＢ−２４７）、又はリアクティブブルー４、ＲＢ−４、又はリアクティブブルー４及びヒドロキシエチルメタクリレートのモノマー−染料化合物（ＲＢ−４  ＨＥＭＡ又は「ブルーＨＥＭＡ」）、又はそれらの任意の組み合わせ。１つの例では、着色剤又は着色剤成分は、重合性着色剤を含んでいてもよい。重合性着色剤成分は、例えば、ＲＢ−２４６、又はＲＢ−２７４、又はＲＢ−４  ＨＥＭＡ、又はＲＢ−１９  ＨＥＭＡ、又はそれらの任意の組み合わせを含んでいてもよい。モノマー−染料化合物の例には、ＲＢ−４  ＨＥＭＡ及びＲＢ−１９  ＨＥＭＡが含まれる。モノマー−染料化合物の更なる例は、米国特許第５９４４８５３号明細書及び米国特許第７２１６９７５号明細書に記載されており、それら文献は両方とも、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。他の例示的な着色剤は、例えば、米国特許出願公開第２００８／００４８３５０号明細書に開示されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。本明細書に開示されている実施例１〜２８の多くでは、着色剤は、米国特許第４９９７８９７号明細書に記載のもの等のリアクティブブルー染料であり、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。本発明による使用に好適な他の着色剤は、フタロシアニンブルー、又はフタロシアニングリーン等のフタロシアニン顔料、又はクロム−アルミナ−コバルト酸化物、又は酸化クロム、又は赤色、黄色、��色、及び黒色の種々の酸化鉄、又はそれらの任意の組み合わせである。また、二酸化チタン等の不透明化剤が、組み込まれていてもよい。ある応用の場合、異なる色を有する着色剤の組み合わせを、着色剤成分として使用してもよい。着色剤又は着色剤成分は、使用される場合、約０．００１単位部〜約１５．０単位部の量で、又は約０．００５単位部〜約１０．０単位部の量で、又は約０．０１単位部〜約８．０単位部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【０１９７】
本開示の重合性組成物は、任意に、少なくとも１つの脱酸素剤、つまり、１つの脱酸素剤、又は２つ以上の脱酸素剤を含む脱酸素剤成分を含んでいてもよい。本重合性組成物の脱酸素剤又は脱酸素剤成分として含まれていてもよい脱酸素剤の例には、例えば、ビタミンＥ、又はフェノール化合物、又はホスフィット化合物、又はホスフィン化合物、又はアミンオキシド化合物、又はそれらの任意の組み合わせが含まれる。例えば、脱酸素剤又は脱酸素剤成分は、ホスフィン含有化合物からなっていてもよく、又は含んでいてもよい。本明細書に開示されている実施例１〜２８の多くでは、脱酸素剤又は脱酸素剤成分は、トリフェニルホスフィン等のホスフィン含有化合物、又はジフェニル（Ｐ−ビニルフェニル）ホスフィン等の重合可能な形態のトリフェニルホスフィンである。
【０１９８】
連鎖移動反応は、成長中のポリマー鎖の活性が別の分子に移動し、最終ポリマーの平均分子量を低減させる重合反応である。本開示の重合性組成物は、任意に、少なくとも１つの連鎖移動剤を含んでいてもよく、つまり、１つの連鎖移動剤を含んでいてもよく、又は少なくとも２つの連鎖移動剤を含む連鎖移動剤成分を含んでいてもよい。本重合性組成物の連鎖移動剤又は連鎖移動反応成分として含まれていてもよい連鎖移動剤の例には、例えば、チオール化合物、又はハロゲン化炭素化合物、又はＣ３〜Ｃ５炭化水素、又はそれらの任意の組み合わせが含まれる。本明細書に開示されている実施例１〜２８の多くでは、連鎖移動剤は、アリルオキシエタノールである。連鎖移動剤又は連鎖移動反応成分は、重合性組成物中に存在する場合、約０．０１単位部〜約１．５単位部、例えば、約０．１単位部〜約０．５単位部の量で存在していてもよい。
【０１９９】
先述の例のいずれか又は各々では、以前に議論されているように、親水性モノマー又はモノマー成分（例えば、重合性組成物中に存在する１つ又は複数の親水性モノマー）の量は、重合性組成物の３０〜６０単位部であってもよい。１つの例では、親水性モノマー又はモノマー成分の混合物は、重合性組成物の４０〜５５単位部、又は組成物の４５〜５０単位部を占めていてもよい。重合性組成物中に存在する場合、ＶＭＡは、３０単位部〜６０単位部の量で存在していてもよい。１つの例では、ＶＭＡは、約４０単位部〜約５５単位部、又は約４５単位部〜約５０単位部の量で、重合性組成物中に存在する。親水性モノマー、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、又は２−ヒドロキシルブチルメタクリレート（ＨＯＢ）は、任意の第２の親水性モノマー又はモノマーの混合物として重合性組成物中に存在する場合、約３〜約１０単位部の量で存在していてもよい。
【０２００】
本明細書で使用される場合、分子量は、数平均分子量を指すと理解される。数平均分子量は、モノマーの試料中に存在する個々の分子の分子量の通常の算術平均又は平均である。モノマーの試料中の個々の分子は、モル質量が互いにわずかに異なる場合があるため、あるレベルの多分散性が、試料中に存在する場合がある。本明細書で使用される場合、重合性組成物のシロキサンモノマー、又は任意の他のモノマー、マクロマー、プレポリマー、若しくはポリマーが、多分散系である場合、用語「分子量」は、モノマー又は成分の数平均分子量を指す。１つの例として、シロキサンモノマーの試料は、約１５，０００ダルトンの数平均分子量を有していてもよいが、試料が多分散系である場合、試料中に存在する個々のモノマーの実際の分子量は、１２，０００ダルトン〜１８，０００ダルトンの範囲であってもよい。
【０２０１】
数平均分子量は、当業者により理解されているように、プロトン核磁気共鳴（ＮＭＲ）末端基分析法により決定される絶対数平均分子量であってもよい。分子量は、当業者により理解されているように、ゲル浸透クロマトグラフィーを使用して決定される場合もあり、又は化学薬品の供給業者により提供される場合がある。
【０２０２】
本明細書で使用される場合、単位部は、単位質量部を意味すると理解される。例えば、ｘ単位部のシロキサンモノマー及びｙ単位部の親水性モノマーを含むと記述される配合物を調製するためには、ｘグラムのシロキサンモノマーをｙグラムの親水性モノマーと混合して合計ｙ＋ｚグラムの重合性組成物を得ることにより、又はｚオンスのシロキサンをｙオンスの親水性モノマーと混合して合計ｙ＋ｚオンスの重合性組成物を得ること等により、組成物を調製することができる。組成物が、例えば、ｘ単位部の架橋剤等の更なる任意成分を更に含む場合、ｘグラムの架橋剤を、ｚグラムのシロキサンモノマー及びｙグラムの親水性モノマーと混合して、合計ｘ＋ｙ＋ｚグラムの重合性組成物を得る等である。組成物が、ｚ単位部のシロキサンモノマー、ｙ単位部の親水性モノマー、及びｘ単位部の架橋剤に加えて、例えば、第１の疎水性モノマー及び第２の疎水性モノマーからなる疎水性モノマー成分等の、２つの成分で構成される構成成分を含む更なる任意成分を含む場合、ｗ単位部の第１の疎水性モノマー及びｖ単位部の第２の疎水性モノマーを混合して、合計量ｖ＋ｗ＋ｘ＋ｙ＋ｚ単位部の重合性組成物を得る。そのような重合可能物中に存在する少なくとも１つの疎水性モノマーの単位部は、第１の疎水性モノマーの単位部及び第２の疎水性モノマーの単位部の合計、例えば、この例では、ｖ＋ｗ単位部であると理解される。典型的には、重合性組成物の配合は、合計が約９０〜約１１０単位質量部となる量の成分で構成されることになる。重合性組成物の成分の量が、単位部として本明細書に記載される場合、これら成分の単位部は、約９０〜１１０単位部の範囲の組成物の総質量を提供する配合に基づくと理解されるべきである。１つの例では、単位質量部は、約９５〜１０５単位質量部、又は約９８〜１０２単位質量部の範囲の組成物の総質量を提供する配合に基づいていてもよい。
【０２０３】
本明細書で使用される場合、ある単位部のポリマーを形成するために反応させることができる反応性成分は、そのサイズに関わらず、モノマーと呼ばれる。重合性組成物に存在するシロキサンモノマーは、単一のシロキサンモノマーを含んでいてもよく、又は２つ以上のシロキサンモノマーで構成されるシロキサンモノマー成分を含んでいてもよい。任意の第２のシロキサンモノマーは、親水性シロキサンモノマー又は疎水性シロキサンモノマーであってもよく、又はシロキサンモノマーの分子構造に存在する、エチレングリコール及びポリエチレングリコール等の単位等の任意の親水性成分の量及び位置に応じて、親水性領域及び疎水性領域の両方を有していてもよい。
【０２０４】
ポリマー成分及び液体成分の組み合わせは、個体の眼に装着するのに好適な水和レンズ体として存在する。水和レンズ体は、一般的に凸状前面及び一般的に凹状後面を有し、１０質量／質量％（ｗｔ／ｗｔ）を超える平衡含水率（ＥＷＣ）を有する。従って、本コンタクトレンズは、ソフトコンタクトレンズであると理解することができ、本明細書で使用される場合、完全水和時に壊れることなく折りたたむことができるコンタクトレンズを指す。
【０２０５】
当産業で理解されているように、１日使い捨てコンタクトレンズは、コンタクトレンズ製造業者により生産された密封滅菌パッケージ（一次パッケージ）から取り出された未装用コンタクトレンズであり、個体の眼に装着され、個体がその日の終わりにレンズの装用を終了した後、取り外されて廃棄される。典型的には、１日使い捨てコンタクトレンズのレンズ装用期間は、８〜１４時間であり、その後、装用後に破棄される。１日使い捨てレンズは、パッケージを開封する前は滅菌状態なので、眼に装着する前に洗浄されず又は洗浄溶液と接触しない。１日使い捨てシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、毎日交換される使い捨てシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。対照的に、非１日使い捨てコンタクトレンズは、毎日ほど頻繁には交換されない使い捨てコンタクトレンズである（例えば、毎週、２週毎、毎月）。非１日使い捨てコンタクトレンズは、眼から取り外して定期的に清浄溶液で洗浄されるか、又は眼から取り外すことなく連続的に装用される。本コンタクトレンズは、１日使い捨てコンタクトレンズ又は非１日使い捨てコンタクトレンズのいずれであってもよい。本開示は、式（３）の第１のシロキサンモノマー、及び少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物；これら重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体；水和形態のこれら重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ；密封パッケージ中にこれらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ及びパッケージング溶液を含むパッケージ；及びこれらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法に関する。
【０２０６】
加えて、本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、特定のレンズ特性を有する場合がある。
【０２０７】
１つの例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、完全水和時に、約３０〜約７０％の平衡含水率（ＥＷＣ）を有していてもよい。例えば、コンタクトレンズは、完全水和時に、質量で、約４５％〜約６５％、又は約５０％〜約６３％、又は約５０％〜約６７％、又は約５５％〜約６５％のＥＷＣを有していてもよい。ＥＷＣを決定する方法は、当業者に知られており、乾燥工程中のレンズの質量減少に基づいていてもよい。
【０２０８】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、完全水和時に、約０．２０ＭＰａ〜約０．９０ＭＰａの平均引張モジュラスを有していてもよい。例えば、平均モジュラスは、約０．３０ＭＰａ〜約０．８０ＭＰａ、又は約０．４０ＭＰａ〜約０．７５ＭＰａ、又は約０．５０ＭＰａ〜約０．７０ＭＰａであってもよい。
【０２０９】
本明細書で使用される場合、コンタクトレンズ又はレンズ体のモジュラスは、ヤングモジュラスとしても知られている引張モジュラスを指すと理解される。それは、弾性材料の硬性の尺度である。引張モジュラスは、ＡＮＳＩ  Ｚ８０．２０基準による方法を使用して測定することができる。１つの例では、引張モジュラスは、Ｉｎｓｔｒｏｎ３３４２型又は３３４３型の機械的検査システムを使用して測定することができる。
【０２１０】
本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、完全水和時に、約２５％〜約４０％の平均エネルギー損失率を有していてもよい。例えば、平均エネルギー損失率は、約２７％〜約４０％であってもよく、又は約３０％〜約３７％であってもよい。
【０２１１】
本明細書で使用される場合、エネルギー損失率は、エネルギー負荷及び除荷サイクルを粘弾性材料に加えた際に、熱として失われるエネルギーの尺度である。エネルギー損失率は、当業者に知られている幾つかの方法を使用して決定することができる。例えば、試料を１００％ひずみに伸張し、その後一定の速度で試料を０％に戻す際に関与する力を決定及び使用して、その材料のエネルギー損失率を計算することができる。
【０２１２】
本コンタクトレンズは、少なくとも５５バーラー（Ｄｋ≧５５バーラー）の酸素透過率（又はＤｋ）、又は少なくとも６０バーラー（Ｄｋ≧６０バーラー）の酸素透過率、又は少なくとも６５バーラー（Ｄｋ≧６５バーラー）の酸素透過率を有していてもよい。レンズは、約５５バーラー〜約１３５バーラー、又は約６０バーラー〜約１２０バーラー、又は約６５バーラー〜約９０バーラー、又は約５０バーラー〜約７５バーラーの酸素透過率を有していてもよい。酸素透過率を決定するための種々の方法が、当業者に知られている。
【０２１３】
本コンタクトレンズは、完全水和時に、約８．０×１０-3ｍｍ2／分未満、又は約７．０×１０-3ｍｍ2／分未満、又は約５．０×１０-3ｍｍ2／分未満のイオノフラックス（ionoflux）を有していてもよい。イオノフラックスを決定するための種々の方法が、当業者に知られている。
【０２１４】
本コンタクトレンズは、少なくとも５５バーラー（Ｄｋ≧５５バーラー）の酸素透過率、又は約３０％〜約７０％のＥＷＣ、又は９０度未満の捕捉気泡動的前進接触角、又は７０度未満の捕捉気泡静的接触角、又はそれらの任意の組み合わせを有していてもよい。１つの例では、本コンタクトレンズは、少なくとも６０バーラー（Ｄｋ≧６０バーラー）の酸素透過率、又は約３５％〜約６５％のＥＷＣ、又は７０度未満の捕捉気泡動的前進接触角、又は５５度未満の捕捉気泡静的接触角、又はそれらの任意の組み合わせを有していてもよい。別の例では、本コンタクトレンズは、少なくとも６５バーラーの酸素透過率、又は約４５％〜約６５％のＥＷＣ、又は７０度未満の捕捉気泡動的前進接触角、又は５５度未満の捕捉気泡静的接触角、又はそれらの任意の組み合わせを有していてもよい。
【０２１５】
１つの例では、本コンタクトレンズは、少なくとも５５バーラーの酸素透過率、約３０％〜約７０％のＥＷＣ、７０度未満の捕捉気泡動的前進接触角、及び５５度未満の捕捉気泡静的接触角を有する。
【０２１６】
１つの例では、本コンタクトレンズは、完全水和時に、少なくとも５５バーラー（Ｄｋ≧５５バーラー）の酸素透過率、及び約０．２ＭＰａ〜約０．９ＭＰａの引張モジュラス、及び７０度未満の捕捉気泡動的前進接触角、及び５５度未満の捕捉気泡静的接触角を有していてもよい。
【０２１７】
捕捉気泡法を含む、接触角を測定する種々の方法が、当業者に知られている。接触角は、静的接触角又は動的接触角であってもよい。本発明のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例えば、完全水和時に９０度未満の、完全水和時に８０度未満の、完全水和時に７０度未満の、又は完全水和時に６５度未満の、又は完全水和時に６０度未満の、又は完全水和時に５０度未満の等、完全水和時に１２０度未満の捕捉気泡動的前進接触角を有していてもよい。本発明のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、完全水和時に７０度未満の、又は完全水和時に６０度未満の、又は完全水和時に５５度未満の、又は完全水和時に５０度未満の、又は完全水和時に４５度未満の捕捉気泡静的接触角を有していてもよい。
【０２１８】
１つの例では、本コンタクトレンズは、湿潤性抽出可能成分を有していてもよい。湿潤性抽出可能成分は、乾燥及び抽出試験の前に完全に水和及び滅菌されているコンタクトレンズのメタノール抽出中に失われる質量に基づいて決定される。湿潤性抽出可能成分は、重合性組成物の未反応又は部分的に反応した重合性成分を含んでいてもよい。湿潤性抽出可能成分は、非重合性成分を含む重合性組成物から形成されるレンズの場合、レンズ体が完全に加工されて滅菌コンタクトレンズが形成された後でレンズ体に残留する有機溶媒抽出可能材料からなる。揮発性有機溶媒を含む抽出液又は有機溶媒を含んでいない抽出液のいずれかで製造中に抽出されるレンズの場合、ほとんどの場合、非重合性成分の実質的に全てがレンズ体から除去されることになり、従って、湿潤性抽出可能成分は、重合性組成物の反応性重合性成分、つまり、未反応の重合性成分及び部分的に反応した重合性成分から形成される抽出可能成分から本質的になっていてもよい。希釈剤を含んでいない重合性組成物から製作されるレンズでは、湿潤性抽出可能成分は、抽出試験前のレンズ体の乾燥質量に基づいて、約１質量／質量％〜約１５質量／質量％、又は約２質量／質量％〜約１０質量／質量％、又は約３質量／質量％〜約８質量／質量％の量でコンタクトレンズに存在していてもよい。希釈剤を含む重合性組成物から製作されるレンズでは、湿潤性抽出可能成分は、希釈剤の一部並びに未反応及び部分的に反応した重合性成分からなっていてもよく、抽出試験前のレンズ体の乾燥質量に基づいて、約１質量／質量％〜約２０質量／質量％、又はレンズの約２質量／質量％〜約１５質量／質量％、又は約３質量／質量％〜約１０質量／質量％の量でコンタクトレンズに存在していてもよい。
【０２１９】
１つの例では、本コンタクトレンズは、乾燥抽出可能成分を有する。乾燥抽出可能成分は、乾燥及び抽出試験の前に、洗浄、抽出（製造過程の一部として）、水和、又は滅菌されていない重合レンズ体のメタノール抽出中に失われる質量に基づいて決定される。乾燥抽出可能成分は、重合性組成物の未反応又は部分的に反応した重合性成分を含んでいてもよい。希釈剤等の任意の非重合性成分が重合性組成物中に存在する場合、乾燥抽出可能成分は、非重合性成分を更に含んでいてもよい。
【０２２０】
希釈剤を含んでいない重合性組成物から製作されるレンズでは、レンズの乾燥抽出可能成分は、主に、重合性組成物の重合性成分（つまり、未反応又は部分的に反応した重合性成分）を含む乾燥抽出可能成分からなり、例えば、着色剤及び脱酸素剤等の、重合性組成物中に存在する少量（例えば、３質量／質量％未満）の任意の非重合性成分を含む乾燥抽出可能材料も含んでいてもよい。希釈剤を含んでいない重合性組成物から製作されるレンズでは、乾燥抽出可能成分は、抽出試験の前のレンズ体の乾燥質量に基づいて、レンズ体の約１質量／質量％〜約３０質量／質量％、又は約２質量／質量％〜約２５質量／質量％、又は約３質量／質量％〜約２０質量／質量％、又は約４質量／質量％〜約１５質量／質量％、又は約２質量／質量％〜約１０質量／質量％未満の量で、重合レンズ体に存在していてもよい。
【０２２１】
希釈剤等の、大量の（例えば、３質量／質量％超の）任意の非重合性成分を含む重合性組成物から製作されるレンズでは、乾燥抽出可能成分は、反応性成分を含む抽出可能材料並びに重合性組成物の非重合性成分を含む抽出可能成分からなる。コンタクトレンズに存在する反応性成分及び非重合性成分を含む乾燥抽出可能成分の総量は、抽出試験前の重合レンズ体の乾燥質量に基づいて、約１質量／質量％〜約７５質量／質量％、又はレンズの約２質量／質量％〜約５０質量／質量％、又は約３質量／質量％〜約４０質量／質量％、又は約４質量／質量％〜約２０質量／質量％、又は約５％〜約１０％の量からなっていてもよい。重合性成分（つまり、未反応又は部分的に反応した重合性成分）を含む乾燥抽出可能成分の総量は、抽出試験前のレンズ体の乾燥質量に基づいて、レンズ体の約１質量／質量％〜約３０質量／質量％、又は約２質量／質量％〜約２５質量／質量％、又は約３質量／質量％〜約２０質量／質量％、又は約４質量／質量％〜約１５質量／質量％、又は約２質量／質量％〜約１０質量／質量％未満の量であってもよい。
【０２２２】
本明細書に記載の組成物から形成されるコンタクトレンズへの言及は、前面及び後面を有するレンズ体であり、後面は、コンタクトレンズ装用者の眼の角膜に接して装着されるように構成されていることも理解される。本発明のレンズ体は、完全に透明であってもよい。或いは、コンタクトレンズが、コンタクトレンズ装用者の虹彩の外観を変更するように構成されている化粧用レンズである場合、レンズ体は、透明な光学帯を含んでいてもよい。
【０２２３】
本発明は、装用時に上皮組織又は他の眼組織と接触し得るコンタクトレンズに有用である。本発明は、柔軟性があり、且つ硬質であるレンズ材料を含む、全ての公知のタイプのコンタクトレンズに有用である。本発明のコンタクトレンズの例では、コンタクトレンズは、視力矯正を提供するように、視力を向上させるように、又は視力矯正を提供し、且つ視力を向上させるように構成されている少なくとも１つの光学帯を有するレンズである。例えば、光学帯は、球状矯正、円環矯正、又は三次以上の高次矯正を提供するように構成されていてもよい。光学帯は、近視距離、遠視距離、又は近視距離及び遠視距離の両方での視力を向上させるように構成されていてもよい。本発明のコンタクトレンズの他の特徴及び例は、以下のセクションで例示されている。
【０２２４】
本ヒドロゲルコンタクトレンズは、視力矯正用コンタクトレンズ又は視力強化用コンタクトレンズである。レンズは、球面レンズであってもよく又は非球面レンズであってもよい。レンズは、単焦点レンズであってもよく、又は二重焦点レンズを含む多焦点レンズであってもよい。１つの例では、本レンズは、回転安定性円環コンタクトレンズ等の回転安定性レンズである。回転安定性コンタクトレンズは、バラストを含むレンズ体を含むコンタクトレンズであってもよい。例えば、レンズ体は、プリズムバラスト、ペリバラスト、及び/又は１つ又は複数の薄層上部及び下部領域を有していてもよい。
【０２２５】
また、本レンズは、周辺端部領域を含むレンズ体を含む。周辺端部領域は、丸みを帯びた部分を含んでいてもよい。例えば、周辺端部領域は、丸みを帯びた後方端部表面、丸みを帯びた前方端部表面、又はそれらの組み合わせを含んでいてもよい。周辺端部は、前面から後面まで完全に丸みを帯びていてもよい。従って、本レンズのレンズ体は、丸みを帯びた周辺端部を含んでいてもよいことを理解することができる。
【０２２６】
本開示のコンタクトレンズは、動物又はヒトの眼の角膜に設置又は配置するように構成されているため、眼科的に許容されるコンタクトレンズである。本明細書で使用される場合、眼科的に許容されるコンタクトレンズは、下記に記載の幾つかの異なる特性の少なくとも１つを有するコンタクトレンズであると理解される。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、眼科的に許容される成分から形成され、かつ、眼科的に許容される成分中にパッケージすることができ、そのためレンズは、細胞毒性ではなく、装用中に刺激成分及び／又は毒性成分を放出しない。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、レンズの光学帯（つまり、視力矯正を提供するレンズの部分）において、眼の角膜と接触させて使用するために十分なレベルの透明性を有することができ、例えば、可視光の少なくとも８０％、又は少なくとも９０％、又は少なくとも９５％を透過させる。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、その意図されている使用期間に基づく期間にわたって、レンズ取扱い及び管理を容易にするために十分な機械的性質を有することができる。例えば、そのモジュラス、引張り強さ、及び伸び率は、挿入、装用、取り外し、及び任意にレンズの意図されている使用期間にわたる洗浄に耐えるのに十分であり得る。適切な特性のレベルは、レンズの意図されている使用期間及び使用法（例えば、単回使用の１日使い捨て、毎月の複数回使用等）に応じて様々であろう。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、レンズを角膜に８時間以上連続的に装用した後、表面的な又は中程度の角膜着色よりも重症の角膜着色等の角膜着色を実質的に阻害又は実質的に防止するのに効果的な又は適切なイオノフラックスを有することができる。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、長期的な角膜の健康に十分な量の酸素の、レンズ装用眼の角膜への到達を可能にするのに十分なレベルの酸素透過率を有することができる。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、睡眠中一晩にわたって眼の角膜に装用された後、レンズ装用眼に実質的な又は過度の角膜膨張を引き起こさない、例えば、約５％又は１０％以下の角膜膨張しか引き起こさないレンズであり得る。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、レンズが、レンズ装用眼の角膜を適度に移動して、レンズと眼との間の涙の流れを容易にすることが可能であるレンズであり得る。言いかえれば、正常なレンズの移動を妨げるのに十分な力でレンズを眼に付着させないが、眼における移動のレベルが十分に少なく、視力矯正が可能である。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、過度な又は著しい不快感、及び/又は刺激、及び/又は疼痛をもたらさずに、レンズを眼に装用することを可能にするレンズであり得る。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、レンズ着用者がそのような沈着物のためにレンズを取り外すほどの、脂質及び/又はタンパク質沈着物を阻害又は実質的に防止するレンズであり得る。眼科的に許容されるコンタクトレンズは、コンタクトレンズ装用者による少なくとも１日間の眼科的に適合するコンタクトレンズの装用を容易にするのに効果的な、含水量、又は表面湿潤性、又はモジュラス若しくは設計、又はそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを有していてもよい。眼科的に適合する装用は、不快感がほとんど又は全くなく、角膜着色がほとんど又は全く発生しない、レンズ装用者によるレンズの装用を指すと理解される。コンタクトレンズが眼科的に許容されるか否かの決定は、眼科医療医師により実施されるもの、及び当業者により理解されているもの等の、従来の臨床法を使用して達成することができる。
【０２２７】
本開示の１つの例では、コンタクトレンズは、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有することができる。例えば、重合レンズ体を形成するのに使用される重合性組成物が、内部湿潤剤を含んでいない場合、又は重合レンズ体を形成するのに使用される重合性組成物が、有機希釈剤を含んでいない場合、又は重合レンズ体が、水又は揮発性有機溶媒を含んでいない水溶液で抽出される場合、又は重合レンズ体が、表面プラズマ処理を施されていない場合、又はそれらの組み合わせの場合、コンタクトレンズは、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有することができる。
【０２２８】
コンタクトレンズ表面の湿潤性を増加させるために当技術分野で一般的に使用される１つの手法は、レンズ表面に処理を施すか、又はレンズ表面を改質することである。本開示によると、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、表面処理又は表面改質が存在しない、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有してもよい。表面処理には、例えば、レンズ表面の親水性を増加させるプラズマ及びコロナ処理が含まれる。本レンズ体に１つ又は複数の表面プラズマ処理を施すことは可能であるが、完全水和時に眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るためには、そのような処理は必要ではない。言いかえれば、１つの例では、本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、表面プラズマ又はコロナ処理が施されていなくともよい。
【０２２９】
表面改質には、例えば、親水性ポリマー等の湿潤剤を、化学結合又は別の形態の化学的相互作用により、少なくともレンズ表面に結合させること等、湿潤剤をレンズ表面に結合させることが含まれる。幾つかの場合には、湿潤剤は、化学結合又は別の形態の化学的相互作用により、レンズ表面、並びにレンズのポリマーマトリックスの少なくとも一部、つまり、レンズのバルクの少なくとも一部に結合されていてもよい。本開示の眼科的に許容される湿潤性レンズ表面は、少なくともレンズ表面に結合された湿潤剤（例えば、ポリマー材料又は非ポリマー材料）が存在しなくとも、眼科的に許容される湿潤性であり得る。本レンズに１つ又は複数の湿潤剤を結合させることは可能であるが、完全水和時に眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るためには、そのような処理は必要ではない。従って、１つの例では、本開示のレンズは、例えば親水性ポリマー等の、ポリビニルピロリドンを含む、レンズ表面に結合された湿潤剤を含んでいてもよい。或いは、別の例では、本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、レンズ表面に結合された湿潤剤を含んでいなくともよい。
【０２３０】
レンズ湿潤性を増加させる別の方法は、レンズ体の膨張時に湿潤剤をレンズ体に導入し、その後レンズ体をあまり膨張していない状態に戻し、それにより湿潤剤の一部をレンズ体内に捕捉すること等により、湿潤剤をレンズ体又はコンタクトレンズ内に物理的に捕捉することである。湿潤剤は、恒久的にレンズ体内に捕捉されていてもよく、又は装用中に等、レンズから経時的に放出されてもよい。本開示の眼科的に許容される湿潤性レンズ表面は、重合レンズ体を形成した後でレンズ体に物理的に捕捉された湿潤剤（例えば、ポリマー材料又は非ポリマー材料）が存在せずに、眼科的に許容される湿潤性であり得る。１つ又は複数の湿潤剤を本レンズに物理的に捕捉させることは可能であるが、完全水和時に眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るためには、そのような処理は必要ではない。従って、１つの例では、本開示のレンズは、例えば親水性ポリマー等の、ポリビニルピロリドンを含む、レンズ内に捕捉された湿潤剤を含んでいてもよい。或いは、本開示のヒドロゲルコンタクトレンズ、例えば、本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、レンズ内に物理的に捕捉された湿潤剤を含んでいなくともよい。本明細書で使用される場合、物理的に捕捉されるとは、レンズのポリマーマトリックスに湿潤剤又は他の成分が固定されており、湿潤剤及び／又は他の成分とポリマーマトリックスとの間に化学結合又は化学的相互作用がほとんど又は全くないことを指す。これは、イオン結合、共有結合、及びファンデルワールス力等により、ポリマーマトリックスに化学的に結合される成分とは対照的である。
【０２３１】
ヒドロゲルコンタクトレンズ、例えば、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの湿潤性を増加させるために当技術分野で一般的に使用される別の手法は、１つ又は複数の湿潤剤を重合性組成物の添加することを含む。１つの例では、湿潤剤は、ポリマー湿潤剤であってもよい。しかしながら、本開示のコンタクトレンズは、重合レンズ体を形成するために使用される重合性組成物が湿潤剤を含んでいなくとも、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有することができる。１つ又は複数の湿潤剤を本重合性組成物に含有させて、本開示のヒドロゲルコンタクトレンズの湿潤性を増加させることは可能であるが、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するヒドロゲルコンタクトレンズを得るためには、そのような処理は必要ではない。言いかえれば、１つの例では、本開示のヒドロゲルコンタクトレンズは、湿潤剤を含んでいない重合性組成物から形成することができる。或いは、別の例では、本発明の重合性組成物は、湿潤剤を更に含んでいてもよい。
【０２３２】
１つの例では、湿潤剤は、内部湿潤剤であってもよい。内部湿潤剤は、レンズのポリマーマトリックスの少なくとも部分内に結合されていてもよい。例えば、内部湿潤剤は、化学結合又は別の形態の化学的相互作用により、レンズのポリマーマトリックスの少なくとも部分内に結合されていてもよい。幾つか場合では、湿潤剤は、同様に、レンズ表面に結合されていてもよい。内部湿潤剤は、ポリマー材料又は非ポリマー材料を含んでいてもよい。本レンズのポリマーマトリックス内に１つ又は複数の内部湿潤剤を結合させることは可能であるが、完全水和時に眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するヒドロゲルコンタクトレンズを得るためには、そのような処理は必要ではない。従って、１つの例では、本開示のレンズは、レンズのポリマーマトリックスの少なくとも部分に結合された内部湿潤剤を含んでいてもよい。或いは、別の例では、本開示のヒドロゲルコンタクトレンズは、レンズのポリマーマトリックスの少なくとも部分に結合された内部湿潤剤を含んでいなくともよい。
【０２３３】
別の例では、湿潤剤は、内部ポリマー湿潤剤であってもよい。内部ポリマー湿潤剤は、相互貫入高分子網目構造（ＩＰＮ）又は半ＩＰＮの一部として、重合レンズ体に存在していてもよい。相互貫入高分子網目構造は、各々がそれ自体と架橋しているが、いずれも相互には架橋していない少なくとも２つのポリマーにより形成される。同様に、半ＩＰＮは、少なくとも１つはそれ自体と架橋しているが、他のポリマーとは架橋しておらず、他はそれ自体とも他のポリマーとも架橋していない少なくとも２つのポリマーにより形成される。本開示の１つの例では、コンタクトレンズは、重合レンズ体が、ＩＰＮ又は半ＩＰＮとしてレンズ体に存在する内部ポリマー湿潤剤を含んでいなくとも、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有することができる。或いは、コンタクトレンズは、ＩＰＮ又は半ＩＰＮとしてレンズ体に存在する内部ポリマー湿潤剤を含んでいてもよい。
【０２３４】
更に別の例では、湿潤剤は、レンズ体を形成するために使用される重合性組成物中に存在する連結化合物であってもよく、又はレンズ体が形成された後で重合レンズ体内に物理的に捕捉される連結剤であってもよい。湿潤剤が連結化合物である場合、レンズ体を重合させた後、又は重合レンズ体に連結剤を捕捉させた後、レンズ体を湿潤剤と接触させると、連結化合物は、その後第２の湿潤剤をレンズ体に連結することができる。連結は、製造過程の一部として、例えば洗浄工程として生じてもよく、又はレンズ体をパッケージング溶液と接触させる際に生じてもよい。連結は、イオン結合の形態、又は共有結合、又はファンデルワールス引力の形態を取っていてもよい。連結剤は、ボロン酸部分又は基を含んでいてもよく、そのため、重合ボロン酸部分又は基は、重合レンズ体に存在しているか、又はボロン酸部分又は基は、重合レンズ体に物理的に捕捉されている。例えば、連結剤が、ある形態のボロン酸を含む場合、第２の湿潤剤は、ある形態のボロン酸と結合した形態のポリ（ビニルアルコール）を含んでいてもよい。任意に、本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、連結剤を含んでいないと理解される場合がある。１つの例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、重合ボロン酸部分又は基を含むボロン酸部分又は基を含んでいなくともよく、すなわち、具体的には、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例えば、ビニルフェニルボロン酸（ＶＰＢ）を含むボロン酸の重合性形態等のボロン酸の形態を含んでいない重合性組成物から形成することができ、ビニルフェニルボロン酸（ＶＰＢ）等のボロン酸の重合性形態に由来する単位を含んでいないポリマーから形成することができ、重合レンズ体及びシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、そこに物理的に捕捉されたボロン酸のポリマー性又は非ポリマー性形態を含むボロン酸の形態を含んでいなくともよい。或いは、重合性組成物、又は重合レンズ体、又はヒドロゲルコンタクトレンズ、又はそれらの任意の組み合わせは、少なくとも１つの連結剤を含んでいてもよい。
【０２３５】
重合性組成物中に湿潤剤を含むこと及びレンズ表面を改質することに加えて、揮発性有機溶媒又は揮発性有機溶媒の水溶液で重合レンズ体を洗浄することが、レンズ表面、特にシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ表面の湿潤性を増加させるために使用されている。揮発性有機溶媒又は揮発性有機溶媒の水溶液で本重合レンズ体を洗浄することは可能であるが、本開示によると、完全水和時に眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するヒドロゲルコンタクトレンズを得るためには、そのような処理は必要ではない。言いかえれば、１つの例では、本発明のヒドロゲルコンタクトレンズは、製造過程の一部として、揮発性有機溶媒の溶液を含む揮発性有機溶媒と接触していない。１つの例では、本発明のヒドロゲルコンタクトレンズは、湿潤剤を含んでいない重合性組成物から形成されていてもよく、又は重合レンズ体及び／若しくは水和コンタクトレンズは、湿潤剤を含んでいなくともよく、又は表面処理が施されていなくともよく、又は表面改質が施されていなくともよく、又は製造過程中の揮発性有機溶媒と接触しなかったか、又はそれらの任意の組み合わせであってもよい。その代わりに、例えば、ヒドロゲルコンタクトレンズは、例えば、水、又は揮発性低級アルコールを含んでいない液体を含む、揮発性有機溶媒を含んでいない水溶液等の、揮発性有機溶媒を含んでいない洗浄液で洗浄されていてもよい。
【０２３６】
レンズ体を抽出するために揮発性有機溶媒を使用することは、有機溶媒のコスト、溶媒処分のコスト、防爆製造設備を使用する必要性、パッケージ前にレンズから溶媒を除去する必要性等の要因により、生産コストに著しく寄与する。しかしながら、揮発性有機溶媒を含んでいない水性液体で抽出する場合、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するコンタクトレンズを一貫して生産可能な重合性組成物の開発は、挑戦的であり得る。例えば、揮発性有機溶媒を含んでいない水性液体で抽出されたコンタクトレンズのレンズ表面に非湿潤性領域の存在を見出すことは、よくあることである。
【０２３７】
以前に議論されているように、本開示の１つの例では、コンタクトレンズは、製造中に低級アルコール等の揮発性有機溶媒と接触していないコンタクトレンズである。言いかえれば、そのようなレンズに使用される洗浄、抽出、及び水和液、並びに湿式離型、又は湿式脱レンズ、又は洗浄、又は任意の他の製造ステップ中に使用される全ての液体は、全て揮発性有機溶媒を含んでいない。１つの例では、揮発性有機溶媒と接触していないこれらレンズを形成するために使用される重合性組成物は、例えば、親水性ビニルエーテル含有モノマー等の、親水性ビニル含有モノマー又はモノマー成分を含んでいてもよい。ビニル含有親水性モノマー又はモノマー成分は、例えば、ＶＭＡを含んでいてもよい。親水性ビニルエーテル含有モノマーには、例えば、ＢＶＥ、又はＥＧＶＥ、又はＤＥＧＶＥ、又はそれらの任意の組み合わせが含まれていてもよい。１つの特定の例では、親水性ビニルエーテル含有モノマーは、例えばＤＥＧＶＥ等の、ＢＶＥよりも親水性である親水性ビニルエーテル含有モノマーであってもよい。別の例では、重合性組成物の親水性モノマー成分は、ビニル含有モノマーであるが、親水性ビニルエーテル含有モノマーでない第１の親水性モノマーと、親水性ビニルエーテル含有モノマーである第２の親水性モノマーとの混合物であってもよい。例えば、そのような混合物には、例えば、ＢＶＥ、又はＤＥＧＶＥ、又はＥＧＶＥ、又はそれらの任意の組み合わせ等の、ＶＭＡ及び１つ又は複数のビニルエーテルの混合物が含まれる。
【０２３８】
本開示の方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含み、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない方法である。
【０２３９】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）少なくとも１つの親水性ビニル含有モノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含み、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない方法である。
【０２４０】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含み、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない方法である。
【０２４１】
本開示の方法の別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｃ）第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含み、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない方法である。
【０２４２】
本開示の方法の更に別の例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、（ｃ）１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマー、及び（ｃ）式（４）の第２のシロキサンモノマーを含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含み、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない方法である。
【０２４３】
存在する場合、親水性ビニルエーテル含有モノマー又はモノマー成分は、約１〜約１５単位部、又は約３〜約１０単位部の量で重合性組成物中に存在していてもよい。ビニルエーテルではない親水性ビニル含有モノマーとの混合物として存在する場合、ビニルエーテルではない親水性ビニル含有モノマー又はモノマー成分及び親水性ビニルエーテル含有モノマー又はモノマー成分の部分は、ビニルエーテルではない親水性ビニル含有モノマー又はモノマー成分の単位質量部の、親水性ビニルエーテル含有モノマー又はモノマー成分の単位質量部に対する比率に基づいて、少なくとも３：１、又は約３：１〜約１５：１、又は約４：１の比率で、重合性組成物中に存在していてもよい。
【０２４４】
本開示による眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するコンタクトレンズを、特に、製造中に揮発性有機溶媒と接触していないレンズを含む、揮発性有機溶媒を含んでいない液体で抽出されたレンズを生産するための別の手法は、ビニルエーテル含有架橋剤等の、重合性組成物に含まれているビニル含有架橋剤又は架橋剤成分の量を制限することであってもよい。例えば、ビニル含有架橋剤又は架橋剤成分は、約０．０１単位部〜約０．８０単位部、又は約０．０１単位部〜約０．３０単位部、又は約０．０５単位部〜約０．２０単位部の量で、又は約０．１単位部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。１つの例では、ビニル含有架橋剤又は架橋剤成分は、同一の重合性組成物から生産されるが、約２．０単位部を超える、又は１．０単位部を超える、又は約０．８単位部を超える、又は約０．５単位部を超える、又は約０．３単位部を超えるビニル含有架橋剤又は架橋剤成分の量を有するコンタクトレンズと比較して、湿潤性が向上したコンタクトレンズを生産するのに効果的な量で重合性組成物中に存在していてもよい。
【０２４５】
ビニル含有架橋剤又は架橋剤成分の量を制限することは、湿潤性を向上させることができるが、１つの例では、重合性組成物中にビニル含有架橋剤又は架橋剤成分を含むことは、重合性組成物から形成されるその結果生じるコンタクトレンズの寸法安定性を向上させることができる。従って、幾つかの重合性組成物では、ビニル含有架橋剤又は架橋剤成分は、同一の重合性組成物から生産されるが、ビニル含有架橋剤又は架橋剤成分を用いずに生産されるコンタクトレンズと比較して、寸法安定性が向上されたコンタクトレンズを生産するのに効果的な量で重合性組成物中に存在していてもよい。
【０２４６】
本開示による眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有するコンタクトレンズを、特に揮発性有機溶媒を含んでいない液体で洗浄されたレンズを生産するための更に別の手法は、組成物中に存在する親水性ビニル含有モノマー又はモノマー成分の単位質量部の、組成物中のビニル含有架橋剤又は架橋剤成分の単位質量部に対する比率に基づいて、重合性組成物中に、ある量のビニル含有架橋剤又は架橋剤成分を含むことであってもよい。例えば、親水性ビニル含有モノマー又はモノマー成分の総単位部、及びビニル含有架橋剤又は架橋剤成分の総単位部は、重合性組成物中に存在する全親水性ビニル含有モノマーの単位質量部の、重合性組成物中に存在する全ビニル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率に基づいて、約１２５：１を超える、又は約１５０：１〜約６２５：１、又は約２００：１〜約６００：１、又は約２５０：１〜約５００：１、又は約４５０：１〜約５００：１の比率で重合性組成物中に存在していてもよい。
【０２４７】
１つの例では、本開示のコンタクトレンズは、眼科的に適合するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。下記で議論されているように、多数の様々な診断基準を評価して、コンタクトレンズが眼科的に適合するか否かを決定することができる。１つの例では、眼科的に許容されるコンタクトレンズは、完全水和時に、眼科的に許容される湿潤性表面を有する。眼科的に許容される湿潤性表面を有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、レンズ装用者が、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを眼に装着又は装用していることに伴う不快感を経験又は報告するに到る程度ほど、レンズ装用者の眼の涙液膜に悪影響を及ぼさないシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを指すと理解することができる。
【０２４８】
開示されている重合性組成物の例は、最初に調製された際に混和性であり、例えば、約２週間、又は約１週間、又は約５日間等、コンタクトレンズの商業的製造に適切な期間にわたって混和性を維持することができる。典型的には、コンタクトレンズに重合及び加工されると、混和性の重合性組成物は、眼科的に許容される透明性を有するコンタクトレンズをもたらす。
【０２４９】
親水性モノマーと、シロキサンモノマーを含む、より低親水性の又は比較的疎水性のモノマーとの混和性を増加させるために一般的に使用される手法には、より親水性のモノマーとより低親水性のモノマーとの間の適合剤として作用する有機希釈剤を重合性組成物に添加することが含まれる。例えば、典型的にはより疎水性であるシロキサンモノマー。また、シロキサンモノマーを使用する場合、低分子量（例えば、２５００ダルトン未満の分子量）を有するシロキサンモノマーのみを使用することによっても、混和性が増加する場合がある。重合性組成物が、第１のシロキサン及び第２のシロキサンモノマーを含む１つの例では、上述のように式（６）の第１のシロキサンを使用することにより、任意の高分子量の第２のシロキサン及び高レベルの少なくとも１つの親水性モノマーを両方とも、本開示の重合性組成物中に含有させることが可能になる。また、本明細書で開示された本重合性組成物中に１つ又は複数の有機希釈剤を含有させることは可能であるが、本開示により混和性の重合性組成物を得るためには、そのような処理は必要ではない場合がある。言いかえれば、１つの例では、本開示のヒドロゲルコンタクトレンズは、有機希釈剤を含んでいない重合性組成物から形成される。
【０２５０】
本ヒドロゲルコンタクトレンズは、密封パッケージで提供されてもよい。例えば、本ヒドロゲルコンタクトレンズは、密封ブリスターパック又はレンズ装用者に送達するのに好適な他の同様の容器で提供されてもよい。レンズは、生理食塩水等の水溶液中で、パッケージ内に保管されていてもよい。幾つかの好適な溶液には、リン酸緩衝生理食塩水溶液及びホウ酸塩緩衝液が含まれる。溶液は、必要に応じて殺菌剤を含んでいてもよく、又は殺菌剤若しくは保存剤を含んでいなくともよい。また、溶液は、必要に応じてポロキサマー等の界面活性剤を含んでいてもよい。
【０２５１】
密封パッケージ中のレンズは、好ましくは無菌である。例えば、レンズは、パッケージを密封する前に滅菌してもよく、又は密封パッケージ中で滅菌してもよい。滅菌レンズは、滅菌量の放射線に曝露されたレンズであってもよい。例えば、レンズは、オートクレーブ滅菌されたレンズ、ガンマ線放射されたレンズ、及び紫外線に曝露されたレンズ等であってもよい。
【０２５２】
コンタクトレンズパッケージに関して、パッケージは、コンタクトレンズ体及びパッケージング溶液を保持するように構成された空洞を有するベース部材、並びにコンタクトレンズ及びパッケージング溶液を、コンタクトレンズの貯蔵寿命に相当する期間無菌条件に維持するように構成された、ベース部材に付着されている密封シールを更に含んでいてもよい。
【０２５３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのある特定の例を、本教示に従って、以下に説明するものとする。
【０２５４】
１つの例（例Ａ）では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、本明細書に記載の式（３）の第１のシロキサンモノマー、及び少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含む。１つの例では、重合性組成物中に存在するシロキサンモノマーは、４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する式（３）により表される第１のシロキサンモノマーを含むか又はからなり、ここで、式（３）のｍは、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎは、１〜１０のうちの１つの整数を表し、Ｒ1は、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2は、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである。
【０２５５】
例Ａによるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの１つの例は、（ａ）式（３）の第１のシロキサンモノマー、及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。
【０２５６】
例Ａによる方法の１つの例は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、（ａ）式（３）の少なくとも１つのシロキサンモノマー、及び（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む重合性組成物を準備すること；重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；及び重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法である。
【０２５７】
第２の例（例Ｂ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーを更に含む。１つの例では、少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーは、約１〜約２０単位質量部の量で、重合性組成物中に存在する。
【０２５８】
第３の例（例Ｃ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、第２の疎水性モノマー又はモノマー成分を更に含む。例えば、親水性モノマーは、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。
【０２５９】
第４の例（例Ｄ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、非ビニルエーテル含有架橋剤又は架橋剤成分を更に含む。１つの例では、非ビニルエーテル含有架橋剤又は架橋剤成分は、例えば、トリエチレングリコールジメタクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）又はエチレングリコールジメタクリレート（ＥＧＤＭＡ）又はそれらの任意の組み合わせ等の、メタクリレート含有架橋剤又は架橋剤成分を含んでいてもよく、又はからなっていてもよい。
【０２６０】
第５の例（例Ｅ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃ又は例Ｄに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、熱開始剤又は熱開始剤成分を更に含む。
【０２６１】
第６の例（例Ｆ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃ又は例Ｄ又は例Ｅに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、親水性アミド含有モノマー又はモノマー成分を更に含む。１つの例では、親水性アミド含有モノマーは、ＶＭＡを含んでいてもよい。
【０２６２】
第７の例（例Ｇ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃ又は例Ｄ又は例Ｅ又は例Ｆに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、ＵＶ吸収剤又はＵＶ吸収剤成分を更に含む。
【０２６３】
第８の例（例Ｈ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃ又は例Ｄ又は例Ｅ又は例Ｆ又は例Ｇに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、着色剤又は着色剤成分を更に含む。
【０２６４】
第９の例（例Ｉ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃ又は例Ｄ又は例Ｅ又は例Ｆ又は例Ｇ又は例Ｈに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、式（２）により表されるシロキサンモノマーを含み、ここで、式（２）のＲ1は、水素原子又はメチル基のいずれかから選択され、式（２）のＲ2は、水素又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかから選択され、式（２）のｍは、０〜１０の整数を表し、式（２）のｎは、４〜１００の整数を表し、ａ及びｂは、１以上の整数を表し、ａ＋ｂは、２０〜５００と等しく、ｂ／（ａ＋ｂ）は、０．０１〜０．２２と等しく、シロキサン単位の配置が、無作為配置を含む。１つの例として、シロキサンモノマーは、式（２）により表されてもよく、ここで、式（２）のｍは、０であり、式（２）のｎは、５〜１０のうちの１つの整数であり、ａは、６５〜９０のうちの１つ整数であり、ｂは、１〜１０のうちの１つの整数であり、式（２）のＲ1は、メチル基であり、式（２）のＲ2は、水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかである。
【０２６５】
第１０の例（例Ｊ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃ又は例Ｄ又は例Ｅ又は例Ｆ又は例Ｇ又は例Ｈ又は例Ｉに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、特にアリルオキシエタノール（ＡＥ）を含んでいてもよく又はからなっていてもよい連鎖移動剤又連鎖移動剤成分を更に含む。
【０２６６】
第１１の例（例Ｋ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃ又は例Ｄ又は例Ｅ又は例Ｆ又は例Ｇ又は例Ｈ又は例Ｉ又は例Ｊに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、重合性組成物は、１，４−ブタンジオールビニルエーテル（ＢＶＥ）、又はエチレングリコールビニルエーテル（ＥＧＶＥ）、又はジエチレングリコールビニルエーテル（ＤＥＧＶＥ）、又はそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも１つの親水性ビニルエーテル含有モノマーを更に含む。
【０２６７】
第１２の例（例Ｌ）として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例Ａ又は例Ｂ又は例Ｃ又は例Ｄ又は例Ｅ又は例Ｆ又は例Ｇ又は例Ｈ又は例Ｉ又は例Ｊ又は例Ｋに記載の重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、コンタクトレンズは、レンズを形成するために使用される重合性組成物が、内部湿潤剤を含んでいない場合、又は重合レンズ体を形成するために使用される重合性組成物が、有機希釈剤を含んでいない場合、又は重合レンズ体が、揮発性有機溶媒を含んでいない液体で抽出される場合、又はレンズに表面プラズマ処理が施されていない場合、又はそれらの任意の組み合わせである場合、眼科的に許容される湿潤性レンズ表面を有する。
【０２６８】
上述の例Ａ〜Ｌのいずれか又は各々、並びに本明細書で開示されているいずれか又は全て他の例では、重合性組成物中に存在するシロキサンモノマーは、式（３）の第１のシロキサンモノマー及び任意に第２のシロキサンモノマーで構成されるシロキサンモノマー成分を含んでいてもよく、式（３）の第１のシロキサンモノマーの量は、重合性組成物の２０〜４５単位部であってもよい。式（３）の第１のシロキサンモノマーの量は、重合性組成物の２５〜４０単位部であってもよい。式（３）の第１のシロキサンモノマーの量は、重合性組成物の２７〜３５単位部であってもよい。
【０２６９】
上述の例Ａ〜Ｌのいずれか又は各々、並びに本明細書で開示されているいずれか又は全て他の例では、重合性組成物中に存在するシロキサンモノマーは、式（３）の第１のシロキサンモノマー及び任意に第２のシロキサンモノマー、例えば式（４）の第２のシロキサンで構成されるシロキサンモノマー成分を含み、第２のシロキサンモノマーの量は、重合性組成物の１〜２０単位部であってもよい。第２のシロキサンモノマーの量は、重合性組成物の２〜１５単位部であってもよい。第２のシロキサンモノマーの量は、重合性組成物の５〜１３単位部であってもよい。別の例では、式（３）の第１のシロキサンモノマーの単位部の、第２のシロキサンに対する比率は、少なくとも１：１、又は少なくとも２：１、又は少なくとも４：１、又は約４：１であってもよい。
【０２７０】
上述の例Ａ〜Ｌのいずれか又は各々、並びに本明細書で開示されているいずれか又は全て他の例では、重合性組成物中に存在する任意の親水性非ビニルエーテル含有モノマー又はモノマー成分の量は、重合性組成物の１〜６０単位部であってもよい。親水性非ビニルエーテル含有モノマー成分は、重合性組成物の４〜６０単位部を占めていてもよい。親水性非ビニルエーテル含有モノマーは、ＶＭＡを含むか又はからなる場合、３０単位部〜６０単位部の量に存在していてもよい。ＶＭＡは、約４０単位部〜約５０単位部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。親水性非ビニルエーテル含有モノマー、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、又は２−ヒドロキシルブチルメタクリレート（ＨＯＢ）、又はそれらの任意の組み合わせが、親水性非ビニルエーテル含有モノマーとして重合性組成物中に存在する場合、各々又は全ては、約３〜約１０単位部の量で存在していてもよい。
【０２７１】
上述の例Ａ〜Ｌのいずれか又は各々、並びに本明細書で開示されているいずれか又は全て他の例では、重合性組成物中に存在する架橋剤又は架橋剤成分の量は、重合性組成物の０．０１〜４単位部であってもよい。ＴＥＧＤＶＥは、０．０１〜１．０単位部の量で存在していてもよい。ＥＧＤＭＡは、０．０１〜１．０単位部の量で存在していてもよい。ＴＥＧＤＭＡは、０．１〜２．０単位部の量で存在していてもよい。これら非ケイ素架橋剤の各々は、重合性組成物中に単独で又は任意の組み合わせで存在していてもよい。
【０２７２】
上述の例Ａ〜Ｌのいずれか又は各々、並びに本明細書で開示されているいずれか又は全て他の例では、重合性組成物が、ＥＧＭＡ、ＢＶＥ、ＤＥＧＶＥ、ＥＧＶＥ、又はそれらの任意の組み合わせを、親水性ビニルエーテル含有モノマーとして又は親水性ビニルエーテル含有モノマー成分の一部として含有する場合、それらは各々、重合性組成物の１単位部〜２０単位部の量で存在していてもよい。ＥＧＭＡは、約２単位部〜約１５単位部の量で存在していてもよい。ＢＶＥは、１単位部〜約１５単位部の量で存在していてもよい。ＢＶＥは、約３単位部〜約７単位部の量で存在していてもよい。ＤＥＧＶＥは、１単位部〜約１５単位部の量で存在していてもよい。ＤＥＧＶＥは、約７単位部〜約１０単位部の量で存在していてもよい。ＥＧＶＥは、１単位部〜約１５単位部の量で、又は約３単位部〜約７単位部の量で存在していてもよい。
【０２７３】
上述の例Ａ〜Ｌのいずれか又は各々、並びに本明細書で開示されているいずれか又は全て他の例では、開始剤若しくは開始剤成分、着色剤若しくは着色剤成分、ＵＶ吸収剤若しくはＵＶ吸収剤成分、脱酸素剤若しくは脱酸素剤成分、又は連鎖移動剤若しくは連鎖移動剤成分等の他の任意成分は、各々約０．０１単位部〜約３単位部の量で存在していてもよい。開始剤又は開始剤成分は、０．１単位部〜１．０単位部の量で、重合性組成物中に存在していてもよい。Ｖａｚｏ−６４等の熱開始剤又は熱開始剤成分は、存在する場合、約０．３〜約０．５単位部の量で存在していてもよい。着色剤又は着色剤成分は、０．０１単位部〜１単位部の量で存在していてもよい。リアクティブブルー２４６又はリアクティブブルー２４７等の反応性染料が、着色剤又は着色剤成分の一部として使用される場合、各々約０．０１単位部の量で存在していてもよい。ＵＶ吸収剤又はＵＶ吸収剤成分は、０．１単位部〜２．０単位部の量で存在していてもよい。例えば、下記の実施例１〜２８に記載のＵＶ吸収剤ＵＶ１は、０．９単位部等の、約０．８〜約１．０単位部の量で存在していてもよく、又は下記の実施例１〜２８に記載のＵＶ吸収剤ＵＶ２は、約０．９単位部〜約２．１単位部等の、０．５単位部〜２．５単位部の量で存在していてもよい。脱酸素剤又は脱酸素剤成分は、０．１単位部〜１．０単位部の量で存在してもよい。一例として、トリフェニルホスフィン（ＴＰＰ）又はジフェニル（Ｐ−ビニルフェニル）ホスフィン（ｐＴＰＰ）又はそれらの任意の組み合わせが、重合性組成物中に脱酸素剤又は脱酸素剤成分として使用される場合、各々又は組み合わせは、約０．５単位部等の、０．３単位部〜０．７単位部の量で存在していてもよい。連鎖移動反応試薬又は連鎖移動反応試薬成分は、０．１単位部〜２．０単位部の量で重合性組成物中に存在していてもよく、下記の実施例１〜２８の多くでは、０．２単位部〜１．６単位部の量で存在している。例えば、連鎖移動反応試薬アリルオキシエタノール（ＡＥ）は、約０．３〜約１．４単位部の量で存在していてもよい。
【０２７４】
上述の例Ａ〜Ｌのいずれか又は各々、並びに本明細書で開示されているいずれか又は全て他の例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、重合性組成物中に、重合レンズ体に、又はシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズに存在する湿潤剤を含んでいなくともよい。同様に、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、表面処理又は表面改質が施されていないレンズ表面を有していてもよい。しかしながら、別の例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、重合性組成物中に、重合レンズ体に、又はシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズに、少なくとも１つの湿潤剤（つまり、単一の湿潤剤又は２つ以上の湿潤剤が、湿潤剤成分として存在する）を含んでいてもよい。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、処理又は改質されたレンズ表面を有していてもよい。加えて又は或いは、上述の例Ａ〜Ｌのいずれか又は各々、並びに本明細書で開示されているシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのいずれか又は全て他の例では、コンタクトレンズは、例えば、ある形態のボロン酸等の連結剤を含んでいないと理解することができる。
【０２７５】
別の例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ及び方法に関して、本明細書に記載されているありとあらゆる重合性組成物を含む、新しい重合性組成物が提供される。重合性組成物は、重合性組成物の相分離の低減を支援することができる、アルコール等の有機溶媒が含まれていないという点で、希釈剤を含んでいなくともよい。しかしながら、そのような希釈剤を含んでいない重合性組成物は、アリルオキシエタノール等の１つ又は複数の連鎖移動剤を依然として含有していてもよい。しかしながら、必要に応じて、重合性組成物は、１〜２０単位部の量で存在していてもよい希釈剤又は希釈剤成分を含んでいてもよい。
【０２７６】
本明細書に記載されているように、式（３）の第１のシロキサンモノマー及び少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤に由来する単位を含む重合レンズ体を含む本シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、完全水和時に、バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて決定された値の平均値に基づいて、約３０質量／質量％〜約７０質量／質量％の平均平衡含水率（ＥＷＣ）、又は少なくとも５５バーラーの平均酸素透過率、又は７０度未満の平均捕捉気泡動的前進接触角、又は５５度未満の平均捕捉気泡静的接触角、又はそれらの組み合わせを有する。従って、本開示は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチにも関する。
【０２７７】
本明細書で使用される場合、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、２個以上のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの群を指し、多くの場合、バッチは、少なくとも１０個、又は少なくとも１００個、又は少なくとも１，０００個のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを指す。本開示によると、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、本明細書に記載の複数又はいずれかのシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを含む。
【０２７８】
本明細書で使用される場合、ヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、２個以上のヒドロゲルコンタクトレンズの群を指し、多くの場合、バッチは、少なくとも１０個、又は少なくとも１００個、又は少なくとも１，０００個のヒドロゲルコンタクトレンズを指す。本開示によると、ヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、本明細書に記載の複数又はいずれかのヒドロゲルコンタクトレンズを含む。
【０２７９】
１つの例では、製造直後に初期試験し、後の時点で再び試験した際に、レンズのバッチは、その平均物理的寸法が変化を示す場合がある。本開示によるレンズのバッチは、寸法的に安定しているため、許容されるレベルの平均物理的寸法の変化を示してもよい。本明細書で使用される場合、寸法安定性分散は、レンズのバッチを製造直後に初期試験した際に決定された物理的寸法値と、レンズのバッチを後の時点で再び試験した際に決定された物理的寸法値との間の物理的寸法値の分散を指すと理解される。後の時点は、例えば、初期時点の少なくとも２週間後から、初期時点の７年後までであり得る。バッチのシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、例えば、バッチの２０個のレンズ等の、バッチの代表的な数のレンズのレンズ直径測定値の平均に基づいて、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有する。レンズのバッチの場合、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散が、寸法的に安定なバッチであるとみなされる。平均寸法安定性分散は、前記レンズのバッチの製造日の１日以内の初期時点で、及び第２の時点で測定された物理的寸法の値の分散であり、前記第２の時点は、前記バッチが室温で保管されるか、又は前記バッチがより高い温度で（つまり、加速貯蔵寿命試験条件下で）保管される場合に、前記初期時点の２週間〜７年後であり、前記第２の時点は、室温で２週間〜７年間の前記バッチの保管を代表する時点である。１つの例では、平均寸法安定性分散を決定するのに特に有用な加速貯蔵寿命試験条件は、７０℃で４週間であるが、他の期間及び他の温度を使用することができる。平均寸法安定性分散は、初期に測定された代表的なレンズの実際の直径（直径初期）、及び室温で又は加速貯蔵寿命試験条件下で保管した後で測定された代表的なレンズの実際の直径（直径最終）を使用して、代表的なレンズの各々の個々の寸法安定性分散を平均することにより決定される。初期に測定した代表的なレンズ及び保管後に測定した代表的なレンズは、同一のレンズであってもよく、又は異なるレンズであってもよい。本明細書で使用される場合、平均寸法安定性分散は、パーセント（％）で表される。個々の寸法安定性分散は、以下の式（Ａ）を使用して決定される：
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）
【０２８０】
平均して、バッチのシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの直径は、目標値（±３．０％）の３パーセント未満でいずれかの方向に変動する。１つの例として、コンタクトレンズが、１４．２０ｍｍの目標直径（弦直径）を有する場合、本シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、１３．７７ｍｍ〜１４．６３ｍｍの平均直径（バッチ中の集団の平均値）を有するだろう。１つの例では、平均寸法安定性分散は、プラス又はマイナス２パーセント（±２．０）未満である。１つの例として、コンタクトレンズが、１４．２０ｍｍの目標直径（弦直径）を有する場合、本シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、１３．９２ｍｍ〜１４．４８ｍｍの平均直径（バッチ中の集団の平均値）を有するだろう。好ましくは、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチの平均直径は、目標直径からプラス又はマイナス０．２０ｍｍを超えて変動せず、一般的に１３．００ｍｍ〜１５．００ｍｍである。
【０２８１】
加速貯蔵寿命試験では、平均寸法安定性分散は、例えば、５０℃、又は５５℃、又は６５℃、又は７０℃、又は８０℃、又は９５℃等を含む、４０℃超等の高温で、ある期間保管されたコンタクトレンズについて決定してもよい。又は、平均寸法安定性は、室温（例えば、約２０〜２５℃）にて、ある期間保管されたコンタクトレンズについて決定してもよい。
【０２８２】
１つの例では、バッチのヒドロゲルコンタクトレンズは、様々な時点で代表的な数のバッチのレンズのＡＥＬ測定値を平均することに基づいて、平均軸方向エッジリフト（axial edge lift）（ＡＥＬ）分散を有していてもよい。レンズのバッチの場合、室温で２週間〜７年間の期間にわたって、又は加速貯蔵寿命試験条件下で保管した場合は、室温で２週間から７年間の保管に相当する期間及び温度で、プラス若しくはマイナス１００パーセント（±１００％）未満の、又はプラス若しくはマイナス５０パーセント（±５０％）未満の、又は２０パーセント（±２０％）未満の平均ＡＥＬ分散を、許容されるとみなすことができる。１つの例では、平均ＡＥＬ分散を決定するのに特に有用な加速貯蔵寿命試験条件は、７０℃で４週間であるが、他の期間及び他の温度を使用することができる。平均ＡＥＬ分散は、室温で又は加速貯蔵寿命条件下で保管する前（ＡＥＬ初期）及び保管した後（ＡＥＬ最終）の代表的なレンズの実際のＡＥＬ測定値を使用して、代表的なレンズの各々のＡＥＬ値を平均することにより決定される。平均ＡＥＬ変動性は、以下の式（Ｂ）を使用して決定される。
（（ＡＥＬ最終−ＡＥＬ初期）／ＡＥＬ初期）×１００  （Ｂ）
【０２８３】
平均して、バッチのヒドロゲルコンタクトレンズのＡＥＬは、目標値のいずれかの方向に２０パーセント未満、又は目標値のいずれかの方向に１０パーセント未満、又は目標値のいずれかの方向に５パーセント未満で変動する。１つの例として、コンタクトレンズが、２０μｍ±５０％の目標ＡＥＬを有する場合、本ヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、貯蔵寿命試験の経過にわたって、１０μｍ〜３０μｍの平均ＡＥＬを有するだろう。試験するバッチのレンズの代表的な数は、２０個以上の個々のレンズであってもよい。
【０２８４】
加速貯蔵寿命試験では、ＡＥＬ又は色値等のレンズ特性は、５０℃、又は５５℃、又は６５℃、又は７０℃、又は８０℃、又は９５℃等を含む、４０℃超等の高温で、ある期間保管されたコンタクトレンズについて決定してもよい。又は、レンズ特性は、室温（例えば、約２０〜２５℃）にて、ある期間保管されたコンタクトレンズについて決定してもよい。
【０２８５】
加速貯蔵寿命試験の場合、以下の式（Ｃ）を使用して、室温での所望の期間の保管に相当する、特定の温度での保管月数を決定することができる。
所望の貯蔵寿命＝［Ｎ×２ｙ］＋ｎ  （Ｃ）
式中、
Ｎ＝加速条件下での保管月数
２ｙ＝加速係数
ｙ＝４５℃以上での保管の場合、室温（２５℃）を超える１０℃毎に２．０
ｙ＝３５℃〜４５℃での保管の場合、室温（２５℃）を超える１０℃毎に１．０
ｎ＝試験開始時のレンズの月齢。
【０２８６】
この式に基づき、以下の保管期間が計算された：２５℃での１年間の老化に相当する３５℃での６か月間の保管、２５℃での１年間の老化に相当する４５℃での３か月間の保管、２５℃での２年間の老化に相当する５５℃での３か月間の保管、２５℃での４年間の老化に相当する６５℃での３か月間の保管。
【０２８７】
１つの例では、バッチは、本開示による複数のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを含み、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて決定される値の平均に基づいて、少なくとも５５バーラーの平均酸素透過率、完全水和時に約０．２ＭＰａ〜約０．９ＭＰａの平均引張モジュラス、及び約３０質量／質量％〜約７０質量／質量％の平均ＥＷＣから選択される少なくとも２つの平均値を有する。
【０２８８】
本開示の別の例は、ヒドロゲルコンタクトレンズの製造方法を提供する。本教示によると、本方法は、重合性組成物を準備することを含む。
【０２８９】
また、本方法は、重合性組成物を重合させて、重合レンズ体を形成するステップを含む。重合性組成物を重合させるステップは、コンタクトレンズ金型アセンブリ中で実施することができる。重合性組成物は、熱可塑性ポリマーで形成されている金型間で鋳込成形することができる。金型の成型面を形成するために使用される熱可塑性ポリマーは、極性ポリマーを含んでいてもよく、又は無極性ポリマーを含んでいてもよい。或いは、重合性組成物は、回転成形、射出成形、その後旋盤にかけてレンズ体等を形成する重合ロッドの形成等の、当業者に知られている種々の方法により、レンズに形成することができる。
【０２９０】
重合性組成物の重合は、熱により、又は紫外（ＵＶ）光の使用等の光を使用して開始することができる。幾つかの例では、重合は、空気を含む雰囲気下で実施してもよく、又は不活性雰囲気下で実施してもよい。
【０２９１】
また、本方法は、重合レンズ体を、洗浄液と接触させて、未反応モノマー、そうでなければ重合レンズ体に物理的に固定されていない未架橋材料、及び希釈剤等の抽出可能材料を除去することを含んでいてもよい。洗浄液は、揮発性有機溶媒を含んでいない液体であってもよく、又は揮発性有機溶媒を含んでいてもよい（例えば、揮発性有機溶媒又は揮発性有機溶媒の溶液であってもよい）。
【０２９２】
以前に議論されているように、洗浄液は、水、若しくは揮発性有機溶媒を含んでいない水溶液であってもよく、又は有機溶媒若しくは有機溶媒の溶液であってもよい。或いは、幾つかの例では、本方法は、重合レンズ体を、洗浄液又は任意の液体と接触させるステップを含んでおらず、つまり、重合レンズ体は、パッケージング溶液と共にブリスターパッケージに配置され、密封される前に、液体と一切接触しない。本方法は、揮発性有機溶媒を含む洗浄液を使用することを含む洗浄ステップを含まない方法であってもよく、つまり、重合レンズ体は、パッケージング溶液と共にブリスターパッケージに配置され、密封される前に、洗浄液とは接触するが、揮発性有機溶媒を含む洗浄液とは接触せず、揮発性有機溶媒と接触しない。
【０２９３】
レンズ体を洗浄液と接触させるステップを含む方法では、重合レンズ体を洗浄液と接触させるステップは、抽出可能材料が重合レンズ体から除去されるため、抽出ステップであると理解することができる。幾つかの方法では、接触ステップは、重合レンズ体を、メタノール、エタノール、及びｎ−プロピルアルコール等の第一級アルコールを含有する液体等の、揮発性有機溶媒を含む洗浄液と接触させることを含む。ある洗浄液は、イソプロピルアルコール等の第二級アルコールを含有していてもよい。１つ又は複数の揮発性有機溶媒を含有する洗浄液の使用は、重合レンズ体から疎水性材料を除去するのに有用である場合があり、従って、レンズ表面の湿潤性を増加させる場合がある。そのような方法は、アルコール系抽出ステップであると理解することができる。他の方法では、接触ステップは、重合コンタクトレンズ体を、揮発性有機溶媒を含んでいない水性洗浄液と接触させることを含む。そのような方法は、水性抽出ステップであると理解することができる。そのような方法で使用することができる水性洗浄液の例には、脱イオン水等の水、生理食塩水、緩衝溶液、又は脱イオン水のみの使用と比較して、重合コンタクトレンズ体からの疎水性成分除去を向上することができるか、若しくは重合コンタクトレンズ体の変形を低減することができる界面活性剤若しくは他の不揮発性成分を含有する水溶液が含まれる。１つの例では、揮発性有機溶媒を含んでいない洗浄液を使用して洗浄する場合、本開示のレンズ体の表面は、眼科的に許容される湿潤性の表面を有する。
【０２９４】
洗浄後、コンタクトレンズは、界面活性剤、抗炎症剤、抗微生物剤、及びコンタクトレンズ湿潤剤等を含有していてもよく又含有していなくともよい、緩衝生理食塩水等のパッケージング溶液と共に、プラスチックブリスターパック等のパッケージ中に配置することができ、密封及び滅菌される。本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのパッケージに使用されるパッケージング溶液は、レンズ表面の湿潤性を増加させるように湿潤剤を含んでいてもよい。しかしながら、本開示のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのレンズ表面は、湿潤剤を含むパッケージング溶液と接触させる前に、眼科的に許容される湿潤性の表面を有しており、パッケージング溶液に湿潤剤を使用することは、既に眼科的に許容される湿潤性表面の湿潤性を増加させるに過ぎず、従って、眼科的に許容される湿潤性表面をコンタクトレンズに提供するためには必要ではないことが理解される。
【０２９５】
洗浄後、コンタクトレンズは、緩衝生理食塩水等のパッケージング溶液と共に、界面活性剤、抗炎症剤、抗微生物剤、及びコンタクトレンズ湿潤剤等を含有していてもよく又含有していなくともよい、プラスチックブリスターパック等のパッケージ中に配置することができ、密封及び滅菌することができる。
【０２９６】
本開示によると、重合レンズ体は、コンタクトレンズパッケージング溶液と共に、ブリスターパック又はガラスバイアル等のコンタクトレンズパッケージ中にまとめることができる。パッケージした後、パッケージは、密封することができ、重合レンズ体及びコンタクトレンズパッケージング溶液は、例えば、密封パッケージのオートクレーブ滅菌により滅菌して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製品を生産することができる。
本方法の１つの例では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない。言いかえれば、製造中にレンズ（重合レンズ体又はシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの形態のいずれか）と接触する液体は全て、揮発性有機溶媒を含んでいない。
【０２９７】
本方法は、複数のヒドロゲルコンタクトレンズを生産するステップを繰り返すことを更に含んでいてもよい。本方法は、ヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを製造することを更に含んでいてもよい。複数のヒドロゲルコンタクトレンズを生産するステップを繰り返すことを更に含む１つのそのような例では、複数のヒドロゲルコンタクトレンズは、室温で保管された場合は、２週間〜７年間の期間にわたって、又は加速貯蔵寿命試験条件下で保管された場合は、室温での２週間〜７年間の保管に相当する期間及び温度で、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有しており、上記平均寸法安定性分散は、バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）
【実施例】
【０２９８】
以下の実施例１〜２５には、本発明のある態様及び利点が例示されているが、本発明は、それらに限定されないことが理解されるべきである。
【０２９９】
下記の実施例を参照すれば、直ちに判断することができるように、実施例の配合物は全て、有機希釈剤を含んでいない。また、実施例の配合物は全て、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）を含んでいない。加えて、下記の実施例の配合物は全て、ポリマー湿潤剤を含んでいない。更に、実施例の配合物は全て、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを含む。実施例の配合物の大多数は、７，０００ダルトンを超える数平均分子量を有する第２のシロキサンを含む。
【０３００】
以下の化学薬品は、実施例１〜２５で参照されており、それらの略語で参照される場合がある。
Ｓｉ１：２−プロペン酸，２−メチル−，２−［３−（９−ブチル−１，１，３，３，５，５，７，７，９，９−デカメチルペンタシロキサン−１−イル）プロポキシ]エチルエステル（ＣＡＳ番号：１０５２０７５−５７−６）。（Ｓｉ１は、製品番号Ｘ−２２−１６２２として信越化学工業、東京、日本から得た）。
Ｓｉ２：α，ω−ビス（メタクリロキシプロピル）−ポリ（ジメチルシロキサン）−ポリ（ω−メトキシ−ポリ（エチレングリコール）プロピルメチルシロキサン）（この化合物の合成は、米国特許出願公開第２００９０２３４０８９号明細書に記載のように実施することができ、この文献は、参照により本明細書に組み込まれる）
Ｓｉ３：ポリ（ジメチルシロキサン）、メタクリロキシプロピル末端化（ＣＡＳ番号５８１３０−０３−３；ＤＭＳ−Ｒ１８、Ｇｅｌｅｓｔ社から入手可能）。
ＶＭＡ：Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＣＡＳ番号００３１９５７８６）
ＤＭＡ：Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＣＡＳ番号２６８０−０３−７）
ＨＥＭＡ：２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＣＡＳ番号８６８−７７−９）
ＨＯＢ：２−ヒドロキシルブチルメタクリレート（ＣＡＳ番号２９００８−３５−３）
ＥＧＭＡ：エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＣＡＳ番号６９７６−９３−８）
ＭＭＡ：メチルメタクリレート（ＣＡＳ番号８０−６２−６）
ＥＧＤＭＡ：エチレングリコールジメタクリレート（ＣＡＳ番号９７−９０−５）
ＴＥＧＤＭＡ：トリエチレングリコールジメタクリレート（ＣＡＳ番号１０９−１６−０）
ＢＶＥ：１，４−ブタンジオールビニルエーテル（ＣＡＳ番号１７８３２−２８−９）
ＤＥＧＶＥ：ジエチレングリコールビニルエーテル（ＣＡＳ番号９２９−３７−３）
ＥＧＶＥ：エチレングリコールビニルエーテル（ＣＡＳ番号７６４−４８−７）
ＴＥＧＤＶＥ：トリエチレングリコールジビニルエーテル（ＣＡＳ番号７６５−１２−８）
ＡＥ：２−アリルオキシエタノール（ＣＡＳ番号１１１−４５−５）
Ｖ−６４：２，２’−アゾビス−２−メチルプロパンニトリル（ＣＡＳ番号７８−６７−１）
ＵＶ１：２−（４−ベンゾイル−３−ヒドロキシフェノキシ）エチルアクリラート（ＣＡＳ番号１６４３２−８１−８）
ＵＶ２：２−（３−（２Ｈ−ベンゾトリアゾール−２−イル）−４−ヒドロキシ−フェニルエチルメタクリレート（ＣＡＳ番号９６４７８−０９−０）
ＲＢＴ１：１，４−ビス［４−（２−メタクリロキシエチル）フェニルアミノ］アントロキノン（ＣＡＳ番号１２１８８８−６９−５）
ＲＢＴ２：１，４−ビス［（２−ヒドロキシエチル）アミノ］−９，１０−アントラセンジオンビス（２−プロペン酸）エステル（ＣＡＳ登録番号１０９５６１０７１）
ＴＰＰ：トリフェニルホスフィン（ＣＡＳ番号６０３−３５−０）
ｐＴＰＰ：重合性ＴＰＰ：ジフェニル（Ｐ−ビニルフェニル）ホスフィン（ＣＡＳ番号４０５３８−１１−２）
【０３０１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順
実施例１〜２５に示されている化学化合物を、各例毎に、記載の単位部に対応する量に計量し、混合して混合物を形成した。混合物を、０．２〜５．０ミクロンの注射器フィルターでボトルの中にろ過した。混合物は、最長約２週間保管した。混合物は、重合性シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ前駆体組成物、即ち、本明細書で使用される場合、重合性組成物であると理解される。実施例１〜２５では、列挙されている量の成分は、重合性組成物の質量単位部として記載されている。
【０３０２】
雌型金型部材のレンズ規定表面と接するように組成物を配置することにより、ある容積の重合性組成物を鋳込成形した。以下の実施例１〜２５の全てにおいて、雌型金型部材の成型面は、無極性樹脂、具体的にはポリプロピレンで形成されていた。雄型金型部材を、雌型金型部材と接触するように設置して、重合性組成物を含有するコンタクトレンズ状の空洞を含むコンタクトレンズ金型アセンブリを形成した。以下の実施例１〜２５では、雄型金型部材の成型面は、無極性樹脂、具体的にはポリプロピレンで形成されていた。
【０３０３】
コンタクトレンズ金型アセンブリを、窒素フラッシュオーブンに設置して、重合性組成物を熱硬化させた。実施例１〜２５の全てについて、コンタクトレンズ金型アセンブリを、約２時間、少なくとも５５℃の温度に曝露した。本明細書に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを硬化させるために使用することができる硬化プロファイルの例には、コンタクトレンズ金型アセンブリを、５５℃の温度に４０分間、８０℃の温度に４０分間、及び１００℃の温度に４０分間曝露することが含まれる。他のコンタクトレンズも、同じ硬化プロファイルで製作することができるが、第１の温度は、５５℃ではなく、６５℃であってもよい。
【０３０４】
重合性組成物を重合させて、金型アセンブリの中に含まれている重合レンズ体を形成させた後、コンタクトレンズ金型アセンブリを解体して、雄型部材及び雌型部材を分離した。重合レンズ体は、雄型金型又は雌型金型に依然として付着していた。金型アセンブリが液体媒体と接触しない乾式離型法を使用してもよく、又は金型アッセンブリが、例えば水又は水溶液等の液体媒体と接触する湿式離型法を使用してもよい。機械的な乾式離型法は、金型部材を分離するために、金型部材の一方又は両方に機械的な力を加えることを含んでいてもよい。以下の実施例１〜２５の全てにおいて、乾式離型法が使用された。
【０３０５】
その後、重合レンズ体を、雄型金型又は雌型金型から脱レンズして、脱レンズされた重合レンズ体を生産した。脱レンズ法の１つの例では、重合レンズ体は、手作業でレンズを雄型金型部材から引き剥がすことにより、又は雄型金型部材を圧縮し、雄型金型部材及び重合レンズ体に向けてガスを吹き付け、減圧装置を用いて雄型金型部材から乾燥重合レンズ体を持ち上げ、雄型金型部材を破棄することによる等、乾式脱レンズ法を使用して雄型金型部材から脱レンズすることができる。他の方法では、重合レンズ体は、乾燥重合レンズ体を、水又は水溶液等の液体離型剤と接触させることによる湿式脱レンズ法を使用して脱レンズすることができる。例えば、重合レンズ体が付着している雄型金型部材を、重合レンズ体が雄型金型部材から分離するまで、液体を含む容器に浸漬してもよい。又は、ある容積の液体離型剤を雌型金型に添加して、重合レンズ体を液体に浸漬させ、雌型金型部材からレンズ体を分離することができる。以下の実施例１〜２５の全てにおいて、乾式脱レンズ法を使用した。分離の後、レンズ体を、手作業でピンセットを使用して又は減圧装置を使用して、金型部材から持ち上げ、トレーに入れることができる。
【０３０６】
その後、脱レンズしたレンズ生成物を洗浄して、重合レンズ体から抽出可能材料を除去し、水和した。抽出可能材料には、例えば、レンズ体を重合させた後でレンズ体を抽出する前の、未反応形態、部分的反応形態、又は未架橋形態、又はそれらの組み合わせの重合レンズ体に存在する重合性組成物中に存在するモノマー、又は架橋剤、又は着色剤若しくはＵＶ遮断剤等の任意の任意の重合性成分、又はそれらの組み合わせ等の重合性成分が含まれる。また、抽出可能材料には、重合性組成物中に存在する任意の非重合性成分、例えば、任意の任意の非重合性着色剤、又はＵＶ遮断剤、又は希釈剤、又は連鎖移動剤、又はそれらの任意の組み合わせが含まれ、それらは、レンズ体を重合させた後で重合レンズ体を抽出する前の重合レンズ体に依然として存在する。
【０３０７】
雄型金型部材を圧縮し、雄型金型部材に向けてガスを吹き付けることによる脱レンズを含む方法等の別の方法では、脱レンズした重合レンズ体をレンズキャリア又はトレーの空洞に配置して、その後、脱レンズした重合レンズ体を、揮発性有機溶媒を含んでいない水性抽出液、例えば脱イオン水又はＴｗｅｅｎ８０等の界面活性剤の水溶液、又はエタノール等の有機溶媒系抽出液、又はエタノール等の揮発性有機溶媒の水溶液等の、１つ又は複数の容積の抽出液と接触させることができる。
【０３０８】
金型及びレンズを液体離型剤と接触させることによる湿式脱レンズを含むもの等の他の方法では、脱レンズした重合コンタクトレンズ体を、低級アルコール、例えば、メタノール、エタノール、又はそれらの任意の組み合わせ等の揮発性有機溶媒を含んでいない洗浄液を使用して洗浄し、レンズ体から抽出可能成分を除去することができる。例えば、脱レンズした重合コンタクトレンズ体を、例えば、脱イオン水、又は界面活性剤溶液、又は生理食塩溶液、又は緩衝溶液、又はそれらの任意の組み合わせ等の、揮発性有機溶媒を含んでいない水性洗浄液とレンズ体を接触させることにより洗浄して、レンズ体から抽出可能成分を除去することができる。洗浄は、最終コンタクトレンズパッケージ中で生じてもよく、洗浄トレー又は洗浄槽中で生じてもよい。
【０３０９】
以下の実施例１〜２５では、乾式離型ステップ及び乾式脱レンズステップの後、乾式で脱レンズしたレンズ体をトレーの空洞に配置し、重合レンズ体を抽出液の１つ又は複数の容積の抽出液と接触させることにより、脱レンズした重合レンズ体を抽出及び水和した。抽出及び水和工程で使用した抽出及び水和液は、ａ）揮発性有機溶媒系抽出液及び揮発性有機溶媒を含んでいない水和液の組み合わせ、又はｂ）揮発性有機溶媒を含んでいない抽出及び水和液、つまり完全に水性系の抽出及び水和液のいずれかからなっていた。具体的には、下記の実施例Ｃ１及び１〜５では、抽出及び水和工程は、Ｔｗｅｅｎ８０の５０：５０質量／質量のエタノール：水の溶液の別々の部分での少なくとも２回の抽出ステップ、その後、Ｔｗｅｅｎ８０の脱イオン水溶液の別々の部分での少なくとも３回の抽出及び水和ステップを含んでいた。この場合、各抽出又は抽出及び水和ステップは、約５分〜３時間継続させた。下記の実施例６〜２５では、使用した抽出及び水和工程は、Ｔｗｅｅｎ８０の脱イオン水溶液の別々の部分での少なくとも３回の抽出及び水和ステップを含んでいた。この場合、Ｔｗｅｅｎ８０溶液の部分の温度は、室温〜約９０℃の範囲であり、各抽出及び水和ステップは、約１５分〜約３時間継続させた。
【０３１０】
その後、洗浄、抽出、及び水和したレンズを、リン酸緩衝生理食塩水パッケージング溶液と共にコンタクトレンズブリスターパッケージに、個々に配置した。ブリスターパッケージを密封し、オートクレーブ滅菌により滅菌した。
【０３１１】
滅菌した後、動的及び静的接触角を含む接触角、酸素透過率、イオノフラックス、モジュラス、伸び率、引張り強さ、及び含水量等のレンズ特性を、本明細書に記載のように決定した。
【０３１２】
本コンタクトレンズの場合、動的及び静的接触角を含む接触角は、当業者に知られている日常的な方法を使用して決定することができる。例えば、本明細書で提供されるコンタクトレンズの前進接触角及び後退接触角は、静滴法又は捕捉気泡法等の、従来の液滴形状法を使用して測定することができる。
【０３１３】
以下の実施例１〜２５では、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの前進及び後退接触角は、Ｋｒｕｓｓ  ＤＳＡ１００装置（Ｋｒｕｓｓ  ＧｍｂＨ社、ハンブルク）を使用して、以下の文献に記載されていように決定した：Ｄ．Ａ．Ｂｒａｎｄｒｅｔｈ：「Ｄｙｎａｍｉｃ  ｃｏｎｔａｃｔ  ａｎｇｌｅｓ  ａｎｄ  ｃｏｎｔａｃｔ  ａｎｇｌｅ  ｈｙｓｔｅｒｅｓｉｓ」、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃｏｌｌｏｉｄ  ａｎｄ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅ、６２巻、１９７７年、２０５〜２１２頁、及びＲ．Ｋｎａｐｉｋｏｗｓｋｉ、Ｍ．Ｋｕｄｒａ：「Ｋｏｎｔａｋｔｗｉｎｋｅｌｍｅｓｓｕｎｇｅｎ  ｎａｃｈ  ｄｅｍ  Ｗｉｌｈｅｌｍｙ−Ｐｒｉｎｚｉｐ−Ｅｉｎ  ｓｔａｔｉｓｔｉｓｃｈｅｒ  Ａｎｓａｔｚ  ｚｕｒ  Ｆｅｈｉｅｒｂｅｕｒｔｅｉｌｕｎｇ」、Ｃｈｅｍ．Ｔｅｃｈｎｉｋ、４５巻、１９９３年、１７９〜１８５頁、及び米国特許第６，４３６，４８１号明細書。これらの文献は全て、参照により本明細書に組み込まれる。
【０３１４】
一例として、前進接触角及び後退接触角は、リン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ；ｐＨ＝７．２）を使用して、捕捉気泡法を使用して決定した。レンズを、石英表面上に平らに広げ、試験前に少なくとも１０分間ＰＢＳで水和した。自動注射器システムを使用して、気泡をレンズ表面に配置した。気泡のサイズを増加及び減少させて、後退角度（気泡サイズを増加させた際に得られるプラトー）、及び前進角度（気泡サイズを減少させた際に得られるプラトー）を得た。
【０３１５】
本レンズのモジュラス、伸び率、及び引張り強さ値は、例えば、ＡＮＳＩ  Ｚ８０．２０による試験方法等の、当業者に知られている日常的な方法を使用して決定することができる。本明細書中に報告されているモジュラス、伸び率、及び引張り強さ値は、矩形試料細片を準備するために特別に製造された矩形コンタクトレンズ抜き型を使用し、Ｉｎｓｔｒｏｎ３３４２型又は３３４３型機械的試験システム（Ｉｎｓｔｒｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社、ノーウッド、マサチューセッツ州、アメリカ合衆国）及びＢｌｕｅｈｉｌｌ材料試験ソフトウエアを使用することにより決定した。モジュラス、伸び率、及び引張り強さは、相対湿度が最低７０％であるチャンバー内で決定した。試験対象のレンズを、試験前に少なくとも１０分間リン酸塩緩衝液（ＰＢＳ）に浸漬した。レンズ凹側を上にして保持し、抜き型を使用して、レンズの中央部分を細長く切り出した。細片の厚さは、較正済みの計測器（Ｒｅｈｄｅｒ電子厚み測定器、Ｒｅｈｄｅｒ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐａｎｙ社、カストロバリー、カリフォルニア州、アメリカ合衆国）を使用して決定した。ピンセットを使用して、細片を、較正済みのＩｎｓｔｒｏｎ装置のグリップに装着し、細片を各グリップのグリップ表面の少なくとも７５％に密着させた。最大荷重（Ｎ）、引張り強さ（ＭＰａ）、最大荷重でのひずみ（伸長％）、及び引張モジュラス（ＭＰａ）の平均及び標準偏差を決定するように設計された試験方法を実施し、結果を記録した。
【０３１６】
本シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのエネルギー損失率は、当業者に知られている日常的な方法を使用して決定することができる。以下の実施例１〜２５の場合、エネルギー損失率は、１０Ｎ力変換器（Ｉｎｓｔｒｏｎ社  型式番号２５１９−１０１）を備えたＩｎｓｔｒｏｎ３３４３型機械的試験システム（Ｉｎｓｔｒｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社、ノーウッド、マサチューセッツ州、アメリカ合衆国）及びＴｅｓｔＰｒｏｆｉｌｅｒモジュールを含むＢｌｕｅｈｉｌｌ材料試験ソフトウエアを使用して決定した。エネルギー損失は、相対湿度が少なくとも７０％であるチャンバー内で決定した。試験前に、各レンズを、少なくとも１０分間リン酸塩緩衝液（ＰＢＳ）に浸漬した。ピンセットを使用して、レンズが各グリップのグリップ表面の少なくとも７５％に密着するように、細片を較正済みのＩｎｓｔｒｏｎ装置のグリップに装着し、レンズができるだけ対称的にグリップ間に垂直になるようにした。レンズを１００％ひずみに伸長させ、その後５０ｍｍ／分の速度で０％ひずみに戻すのに必要なエネルギーを決定するように設計された試験を、レンズに対して実施した。試験は、単一のレンズで１回だけ実施した。試験終了後、エネルギー損失を、以下の式を使用して計算した：損失エネルギー（％）＝（１００％ひずみに要するエネルギー  −  ０％ひずみに戻るのに要するエネルギー）／１００％ひずみに要するエネルギー×１００％。
【０３１７】
本レンズのイオノフラックスは、当業者に知られている日常的な方法を使用して決定することができる。以下の実施例１〜２５のレンズの場合、イオノフラックスは、米国特許第５，８４９，８１１号明細書に記載の「イオノフラックス技術」と実質的に類似する技術を使用して測定した。この文献は、参照により本明細書に組み込まれる。測定の前に、水和レンズを、少なくとも１０分間脱イオン水で平衡化した。測定しようとするレンズを、レンズ保持デバイスで、雄型部分と雌型部分との間に配置した。雄型部分及び雌型部分は、レンズとそれぞれの雄型部分及び雌型部分との間に位置決めされた可撓性密封リングを含んでいた。レンズをレンズ保持デバイスに位置決めした後、レンズ保持デバイスを、ねじ込み蓋に配置した。蓋をガラス管にねじ込み、供与側チャンバーを形成した。供与側チャンバーを、１６ｍｌの０．１モル濃度のＮａＣｌ溶液で満した。受容側チャンバーを、８０ｍｌの脱イオン水で満した。導電率計の鉛板を、受容側チャンバーの脱イオン水に浸漬し、撹拌子を受容側チャンバーに入れた。受容側チャンバーを、水浴槽に配置し、温度を約３５℃に保持した。最後に、供与側チャンバー内のＮａＣｌ溶液が、受容側チャンバー内の水と水平になるように、供与側チャンバーを受容側チャンバーに浸漬した。受容側チャンバー内の温度を３５℃に平衡化したら、導電率の測定を、２分毎に少なくとも１０分間行った。導電率対時間データは、実質的に線形であり、それを、試験したレンズのイオノフラックス値の計算に使用した。
【０３１８】
本レンズの酸素透過率（Ｄｋ）は、当業者に知られている日常的な方法を使用して決定することができる。例えば、Ｄｋ値は、ＭＯＣＯＮ（登録商標）Ｏｘ−Ｔｒａｎシステム（Ｍｏｃｏｎ社、ミネアポリス、ミネソタ州、アメリカ合衆国）の型式名称で市販されている機器を使用し、例えば、米国特許第５，８１７，９２４号明細書に記載のＭｏｃｏｎ法を使用して決定することができる。この文献は、参照により本明細書に組み込まれる。以下の実施例１〜２５のレンズのＤｋ値は、Ｃｈｈａｂｒａら（２００７年）、Ａ  ｓｉｎｇｌｅ−ｌｅｎｓ  ｐｏｌａｒｏｇｒａｐｈｉｃ  ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ｏｆ  ｏｘｙｇｅｎ  ｐｅｒｍｅａｂｉｌｉｔｙ（Ｄｋ）ｆｏｒ  ｈｙｐｅｒｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｂｌｅ  ｓｏｆｔ  ｃｏｎｔａｃｔ  ｌｅｎｓｅｓ．Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ  ２８巻：４３３１〜４３４２頁に記載の方法を使用して決定した。この文献は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０３１９】
本レンズの平衡含水率（ＥＷＣ）は、当業者に知られている日常的な方法を使用して決定することができる。以下の実施例１〜２５のレンズの場合、水和シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを水性液から取り出し、過剰な表面の水を拭き取って除去し、計量した。その後、計量したレンズを、減圧下で８０℃のオーブンで乾燥し、その後、乾燥したレンズを計量した。水和レンズの質量から乾燥レンズの質量を減算することにより、質量差を決定した。含水率（％）は、（質量差／水和質量）×１００である。
【０３２０】
レンズ中の湿潤性抽出可能成分又は乾燥抽出可能成分の割合は、当業者に知られている方法に従って、重合レンズ体が可溶性でない有機溶媒中でレンズを抽出することにより決定することができる。以下の実施例１〜２５のレンズの場合、ソックスレー抽出工程を使用したメタノール抽出を使用した。湿潤性抽出可能成分を決定する場合、完全に水和され滅菌されたコンタクトレンズの試料（例えば、１ロット当たり少なくとも５個のレンズ）を、各レンズから過剰なパッケージング溶液を除去し、それらを８０℃の減圧オーブンで一晩乾燥することにより準備した。乾燥抽出可能成分を決定する場合、洗浄、抽出、水和、又は滅菌されなかった重合レンズ体の試料を、８０℃の減圧オーブンでレンズ体を一晩乾燥することにより準備した。乾燥及び冷却したら、各レンズを計量して、その初期乾燥質量（Ｗ１）を決定した。その後、各レンズを、穿孔された積層可能なテフロンシンブルに配置し、シンブルを積層して、カラムの一番上に空のシンブルが配置された抽出カラムを形成した。抽出カラムを、冷却管及び７０〜８０ｍｌのメタノールを含有する丸底フラスコを取り付けたソックスレー抽出器に取り付けた。冷却管に水を循環させ、穏やかに沸騰するまで、メタノールを加熱した。凝縮したメタノールが最初に現われた時点から少なくとも４時間、レンズを抽出した。抽出したレンズを、再び８０℃の減圧オーブンで一晩乾燥した。乾燥及び冷却したら、各レンズを計量して、抽出されたレンズの乾燥質量（Ｗ２）を得た。各レンズについて以下の計算を行い、湿潤性抽出可能成分の割合を決定した：［（Ｗ１−Ｗ２）／Ｗ１］×１００。
【０３２１】
実施例１
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３２２】
【表１】
0005970482.tif 000016
【０３２３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒系抽出液を含む洗浄液及び揮発性有機溶媒を含んでいない液体からなる水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ３に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３２４】
例えば、上記コンタクトレンズの２０個の試料は、１３．９８ｍｍの初期平均弦直径を有し、平均弦直径は、室温で７年間に相当する加速貯蔵寿命試験条件下で１３．７０ｍｍに減少した。この変化は、−２．０％の平均寸法安定性分散に相当し、上記コンタクトレンズの直径が、加速安定性試験中に平均で±３．０％未満だけ収縮したことを反映していた。より詳細には、最初に、９５℃で０日間の保管後には（室温で０年に相当）、平均弦直径は、１３．９８ｍｍだった；９５℃で７日間の保管後には（室温で２．５年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．９０ｍｍに減少した；９５℃で１４日間の保管後には（室温で５年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．８２ｍｍに減少した；９５℃で２２日間の保管後には（室温で７．８年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．７０ｍｍに減少した。
【０３２５】
加えて、上記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、３０質量／質量％〜７０質量／質量％の平均ＥＷＣを有していた。
【０３２６】
実施例２
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３２７】
【表２】
0005970482.tif 000017
【０３２８】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒系抽出液を含む洗浄液及び揮発性有機溶媒を含んでいない液体からなる水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ３に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３２９】
例えば、上記コンタクトレンズは、１４．５４±０．０３ｍｍの平均初期弦直径を有していた。平均弦直径は、室温で７年間の老化に相当する加速貯蔵寿命試験条件下で１４．２４±０．０３ｍｍに減少した。この変化は、−２．１％の平均寸法安定性分散に相当し、上記コンタクトレンズのバッチの直径が、平均で±３．０％未満だけ収縮したことを反映していた。より詳細には、９５℃で０日間の保管後には（室温で０年の老化に相当）、平均弦直径は、１４．５４±０．０３ｍｍだった；９５℃で６日間の保管後には（室温で２年の老化に相当）、平均弦直径は、１４．３９±０．０２ｍｍだった；９５℃で１２日間の保管後には（室温で４年の老化に相当）、平均弦直径は、１４．３２±０．０３ｍｍだった；９５℃で２０日間の保管後には（室温で７年の老化に相当）、平均弦直径は、１４．２４±０．０３ｍｍだった。
【０３３０】
加えて、これらのレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、５２質量／質量％のＥＷＣ、０．６３ＭＰａのモジュラス、及び３．６２（×１０-3ｍｍ2／分）のイオノフラックスを有していた。
【０３３１】
実施例３
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３３２】
【表３】
0005970482.tif 000018
【０３３３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒系抽出液を含む洗浄液及び揮発性有機溶媒を含んでいない液体からなる水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ３に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３３４】
例えば、上記コンタクトレンズの２０個の試料は、１４．０３±０．０３ｍｍの平均初期弦直径を有していた。平均弦直径は、室温で７年間の老化に相当する加速貯蔵寿命試験条件下では１３．８１±０．０３ｍｍに減少した。この変化は、−１．６％の平均寸法安定性分散に相当し、上記コンタクトレンズの直径が、平均で±３．０％未満だけ収縮したことを反映していた。より詳細には、最初に、９５℃で０日間の保管後には（室温で０年の老化に相当）、平均弦直径は、１４．０３±０．０３ｍｍだった；９５℃で６日間の保管後には（室温で２年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．９３±０．０３ｍｍだった；９５℃で１２日間の保管後には（室温で４年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．８７±０．０３ｍｍだった；９５℃で２０日間の保管後には（室温で７年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．８１±０．０２ｍｍだった。
【０３３５】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５２質量／質量％のＥＷＣ、約０．５８ＭＰａのモジュラス、約０．６７％の湿潤性抽出可能物含有量、約３０度の捕捉気泡静的接触角、及び約５０．１度の捕捉気泡動的前進接触角を有していた。
【０３３６】
実施例４
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３３７】
【表４】
0005970482.tif 000019
【０３３８】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒系抽出液を含む洗浄液及び揮発性有機溶媒を含んでいない液体からなる水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３３９】
例えば、上記コンタクトレンズは、１４．０６±０．０４ｍｍの平均初期弦直径を有していた。平均弦直径は、室温で７年間の老化に相当する加速貯蔵寿命試験条件下で１３．９８±０．０３ｍｍに減少した。この変化は、−０．６％の平均寸法安定性分散に相当し、上記コンタクトレンズの直径が、平均で±３．０％未満だけ収縮したことを反映していた。より詳細には、最初に、９５℃で０日間の保管後には（室温で０年の老化に相当）、平均弦直径は、１４．０６±０．０４ｍｍだった；９５℃で６日間の保管後には（室温で２年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．９８±０．０４ｍｍだった；９５℃で１２日間の保管後には（室温で４年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．９７±０．０４ｍｍだった；９５℃で２０日間の保管後には（室温で７年の老化に相当）、平均弦直径は、１３．９８±０．０３ｍｍだった。
【０３４０】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、５３質量／質量％〜５４質量／質量％のＥＷＣ、約０．４３ＭＰａのモジュラス、約１．２３質量／質量％の湿潤性抽出可能物含有量、約３８度の捕捉気泡静的接触角、及び約５０．０度の捕捉気泡動的前進接触角、２．５〜３．０（×１０-3ｍｍ2／分）のイオノフラックス、７０バーラーのＤｋ、約４５０％の伸び率、１．４０ＭＰａの引張り強さ、９８％の透過率、３６％のエネルギー損失、及び約２１％膨潤係数を有していた。抽出及び水和の前に試験すると、重合レンズ体は、約１７質量／質量％の乾燥抽出可能物含有量を有していた。
【０３４１】
実施例５
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３４２】
【表５】
0005970482.tif 000020
【０３４３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒系抽出液を含む洗浄液及び揮発性有機溶媒を含んでいない液体からなる水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性、及び許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３４４】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、６０バーラーを超える酸素透過率、約５３質量／質量％のＥＷＣ、約２．９０（×１０-3ｍｍ2／分）のイオノフラックス、約０．４０ＭＰａのモジュラス、約４２５％の伸び率、約１．４ＭＰａの引張り強さ、約３７度の静的捕捉気泡接触角、約４８〜５２度の動的捕捉気泡前進接触角、約９８％の光透過率、約１．３０質量／質量％の湿潤性抽出可能物含有量、約３５％〜約３６％のエネルギー損失、及び約２１％の膨張係数を有し、８０℃で少なくとも２週間の保管後に、プラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３４５】
実施例６
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３４６】
【表６】
0005970482.tif 000021
【０３４７】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ３に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３４８】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５５質量／質量％のＥＷＣ、約３．１（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約７２バーラーのＤｋ、約０．７０ＭＰａのモジュラス、約３４５％の伸び率、約２．４ＭＰａの引張り強さ、２０秒を超える水ブレイクアップ時間（water break up time）、約３．９質量／質量％の湿潤性抽出可能成分、及び約４０％のエネルギー損失を有し、８０℃で２週間を超える保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。重合レンズ体は、抽出及び水和の前に試験したところ、約１１質量／質量％の乾燥抽出可能成分を有していた。
【０３４９】
実施例７
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３５０】
【表７】
0005970482.tif 000022
【０３５１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ３に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３５２】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５８質量／質量％のＥＷＣ、約４．１４（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約０．７７ＭＰａのモジュラス、約３４９％の伸び率、約１．７５ＭＰａの引張り強さ、２０秒を超える水膜崩壊時間、約４．４２質量／質量％の湿潤性抽出可能物含有量、及び約４１％のエネルギー損失を有し、８０℃で少なくとも２週間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３５３】
実施例８
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３５４】
【表８】
0005970482.tif 000023
【０３５５】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３５６】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５５質量／質量％のＥＷＣ、約４．１９（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約０．６１ＭＰａのモジュラス、約２７５％の伸び率、約１．５１ＭＰａの引張り強さ、２０秒を超える水膜崩壊時間、約４．１０質量／質量％の湿潤性抽出可能成分を有し、８０℃にて２週間超でプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３５７】
実施例９
上記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３５８】
【表９】
0005970482.tif 000024
【０３５９】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３６０】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５８質量／質量％のＥＷＣ、約２．７５（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約０．６６ＭＰａのモジュラス、約２１６％の伸び率、約０．８７ＭＰａの引張り強さ、２０秒を超える水膜崩壊時間、約４．５６質量／質量％の湿潤性抽出可能成分を有し、９５℃で６日間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３６１】
実施例１０
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３６２】
【表１０】
0005970482.tif 000025
【０３６３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３６４】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５６質量／質量％のＥＷＣ、約３．５４（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約０．５７ＭＰａのモジュラス、約３１０％の伸び率、約１．９０ＭＰａの引張り強さ、２０秒を超える水膜崩壊時間、約４．７４質量／質量％の湿潤性抽出可能成分、及び約３４％〜約３６％のエネルギー損失を有し、８０℃で７日間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。抽出及び水和の前に試験すると、重合レンズ体は、約１４．３９質量／質量％の乾燥抽出可能成分を有していた。
【０３６５】
実施例１１
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３６６】
【表１１】
0005970482.tif 000026
【０３６７】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３６８】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５７質量／質量％のＥＷＣ、約３．６８（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約０．６９ＭＰａのモジュラス、約３１４％の伸び率、約１．３０ＭＰａの引張り強さ、２０秒を超える水膜崩壊時間、約１．８１質量／質量％の湿潤性抽出可能成分、及び約３４％のエネルギー損失を有し、８０℃で１４日間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３６９】
実施例１２
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３７０】
【表１２】
0005970482.tif 000027
【０３７１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、３つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１、Ｓｉ２、及びＳｉ３に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３７２】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５５質量／質量％のＥＷＣ、約３．０６（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約０．８５ＭＰａのモジュラス、約２８４％の伸び率、約１．８８ＭＰａの引張り強さ、２０秒を超える水膜崩壊時間、約２．３８質量／質量％の湿潤性抽出可能成分、及び約３６％のエネルギー損失を有し、８０℃で１４日間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３７３】
実施例１３
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３７４】
【表１３】
0005970482.tif 000028
【０３７５】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３７６】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５４質量／質量％のＥＷＣ、約３．５７（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約０．６６ＭＰａのモジュラス、約２７４％の伸び率、約１．４０ＭＰａの引張り強さ、約３．８質量／質量％の湿潤性抽出可能物含有量を有し、８０℃で７日間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３７７】
実施例１４
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３７８】
【表１４】
0005970482.tif 000029
【０３７９】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、３つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１、Ｓｉ２及びＳｉ３に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３８０】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約０．８１ＭＰａのモジュラス、約３５１％の伸び率、約１．６１ＭＰａの引張り強さ、及び３０質量／質量％〜７０質量／質量％のＥＷＣを有し、８０℃にて１４日間でプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３８１】
実施例１５
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３８２】
【表１５】
0005970482.tif 000030
【０３８３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３８４】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約３．３３（×１０-3ｍｍ2／分）からのイオノフラックス、約０．７４ＭＰａのモジュラス、及び約２２２％の伸び率を有し、８０℃にて１４日間でプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３８５】
実施例１６
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３８６】
【表１６】
0005970482.tif 000031
【０３８７】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ３に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３８８】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５７質量／質量％のＥＷＣ、約０．７０ＭＰａのモジュラス、約４０％のエネルギー損失、及び約５０〜約６０度の捕捉気泡動的前進接触角を有し、８０℃にて１４日間でプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３８９】
実施例１７
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３９０】
【表１７】
0005970482.tif 000032
【０３９１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３９２】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５６質量／質量％のＥＷＣ、約０．５０ＭＰａのモジュラス、及び約４７〜約５１度の捕捉気泡動的前進接触角を有し、８０℃にて４．４週間でプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有した。
【０３９３】
実施例１８
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３９４】
【表１８】
0005970482.tif 000033
【０３９５】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０３９６】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５５質量／質量％のＥＷＣ、約０．６０ＭＰａのモジュラス、及び約４７〜約５５度の捕捉気泡動的前進接触角を有し、８０℃で２週間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。
【０３９７】
実施例１９
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０３９８】
【表１９】
0005970482.tif 000034
【０３９９】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０４００】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５５質量／質量％〜約５６質量／質量％のＥＷＣ、約０．７１ＭＰａのモジュラス、及び約４５〜約４７度の捕捉気泡動的前進接触角を有し、８０℃にて少なくとも２週間でプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有した。
【０４０１】
実施例２０
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０４０２】
【表２０】
0005970482.tif 000035
【０４０３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０４０４】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５６質量／質量％のＥＷＣ、及び約０．６５ＭＰａのモジュラスを有し、８０℃にて２週間でプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有した。
【０４０５】
実施例２１
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０４０６】
【表２１】
0005970482.tif 000036
【０４０７】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０４０８】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５５質量／質量％〜約５６質量／質量％のＥＷＣ、約０．５３ＭＰａのモジュラス、約５１〜約５３度の捕捉気泡動的前進接触角、及び約３４％のエネルギー損失を有し、８０℃にて４．４週間でプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有した。
【０４０９】
実施例２２
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性シリコーン組成物を得た。
【０４１０】
【表２２】
0005970482.tif 000037
【０４１１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０４１２】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５７質量／質量％〜約５８質量／質量％のＥＷＣ、約２．９（×１０-3ｍｍ2／分）のイオノフラックス、約０．７ＭＰａのモジュラス、約３００％の伸び率、約１．５ＭＰａの引張り強さ、約４４〜約４８度の捕捉気泡動的前進接触角、約５．１０質量／質量％の湿潤性抽出可能成分、及び約３２％〜約３３％のエネルギー損失を有し、８０℃で４．４週間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。抽出及び水和の前に試験すると、重合レンズ体は、約１２．２質量／質量％の乾燥抽出可能成分を有していた。
【０４１３】
実施例２３
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０４１４】
【表２３】
0005970482.tif 000038
【０４１５】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０４１６】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５５質量／質量％〜約５６質量／質量％のＥＷＣ、約４．１（×１０-3ｍｍ2／分）のイオノフラックス、約０．６ＭＰａのモジュラス、約２７５％の伸び率、約１．２ＭＰａの引張り強さ、約５５〜約５８度の捕捉気泡動的前進接触角、約４．６質量／質量％の湿潤性抽出可能成分、約３１％〜約３２％のエネルギー損失、及び約２７％の膨張係数を有し、８０℃で４．４週間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。抽出及び水和の前に試験すると、重合レンズ体は、約１０．６質量／質量％の乾燥抽出可能成分を有していた。
【０４１７】
実施例２４
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０４１８】
【表２４】
0005970482.tif 000039
【０４１９】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０４２０】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約６１質量／質量％のＥＷＣ、約３．８（×１０-3ｍｍ2／分）のイオノフラックス、約０．５ＭＰａのモジュラス、約２７９％の伸び率、約１．２ＭＰａの引張り強さ、約４５〜約４７度の捕捉気泡動的前進接触角、約４．５５質量／質量％の湿潤性抽出可能成分、及び約３０％〜約３３％のエネルギー損失を有し、８０℃で１４日間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。抽出及び水和の前に試験すると、重合レンズ体は、約１３．６５質量／質量％の乾燥抽出可能成分を有していた。
【０４２１】
実施例２５
上記のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている手順を使用して、以下の化学化合物を指定された量で混合し、ろ過することにより、重合性組成物を得た。
【０４２２】
【表２５】
0005970482.tif 000040
【０４２３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチを、この配合を使用して準備し、乾式離型法、乾式脱レンズ法、並びに揮発性有機溶媒不含抽出液からなる抽出及び水和液を使用した洗浄工程を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ製造及び試験手順に記載されている製造手順及び試験方法に従って試験した。このバッチのレンズは、製造中に揮発性有機溶媒と接触しなかった。これらコンタクトレンズは、２つのシロキサンモノマー、Ｓｉ１及びＳｉ２に由来する単位を含有していた。このコンタクトレンズのバッチは、許容される平均寸法安定性分散を有していた。
【０４２４】
加えて、これらシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、貯蔵寿命試験の開始時に試験したところ、完全水和時に、約５５質量／質量％〜約５７質量／質量％のＥＷＣ、約３．６（×１０-3ｍｍ2／分）のイオノフラックス、約０．７ＭＰａのモジュラス、約２８５％の伸び率、約１．３ＭＰａの引張り強さ、約４７〜約５３度の捕捉気泡動的前進接触角、約４．１０質量／質量％の湿潤性抽出可能成分、及び約３４％〜約３５％のエネルギー損失を有し、８０℃で１４日間の保管後にプラス又はマイナス３．０％未満の平均寸法安定性分散を有していた。抽出及び水和の前に試験すると、重合レンズ体は、約９．８０質量／質量％の乾燥抽出可能成分を有していることが見出された。
【０４２５】
本明細書の開示では、ある例示的な実施形態が参照されているが、これら実施形態は、例として提示されており、限定ではないことが理解されるべきである。例示的な実施形態が議論されているが、先述の詳細な説明の意図は、更なる開示により規定される本発明の趣旨及び範囲以内にあり得る実施形態の改変、代替、及び等価を全て包含すると解釈されるべきである。
【０４２６】
幾つかの刊行物及び特許が、上記で引用されている。引用された刊行物及び特許の各々は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
本発明の態様として、例えば以下のものがある。
１．シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、
重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、前記重合性組成物が、
（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマーであって、
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式（３）のｍが、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎが、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1が、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して、水素原子又はメチル基のいずれかである第１のシロキサンモノマー、及び
（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
２．前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、０．０１単位質量部〜０．２単位質量部の量で、前記重合性組成物に存在する、上記１に記載のコンタクトレンズ。
３．前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、ジビニルエーテル含有架橋剤を含む、上記１又は２に記載のコンタクトレンズ。
４．前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、その分子構造中に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含む、上記１〜３のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
５．前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）、又はジ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は４〜１０個のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１０個超のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１，４−ブタンジオールジビニルエーテル、又はそれらの任意の組み合わせを含む、上記１〜４のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
６．前記重合性組成物が、少なくとも１つのメタクリレート含有架橋剤を更に含む、上記１〜５のいずれか一項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
７．前記重合性組成物が、メタクリレート含有架橋剤を含んでいない、上記１〜６のいずれか一項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
８．前記重合性組成物が、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを更に含む、上記１〜７のいずれか一項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
９．前記重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、前記重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、少なくとも２００：１の比率である、上記８に記載のコンタクトレンズ。
１０．前記第１のシロキサンモノマーが、４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する、上記１〜９のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
１１．前記第１のシロキサンモノマーが、式（３）により表されており、式（３）のｍが４であり、式（３）のｎが１であり、式（３）のＲ1がブチル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである、上記１〜１０のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
１２．前記重合性組成物が、７，０００ダルトンを超える数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマーを更に含む、上記１〜１１のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
１３．前記重合性組成物が、式（４）により表される第２のシロキサンモノマーを更に含み、
0005970482.tif 000042
ここで、式（４）のＲ1が、水素原子又はメチル基のいずれかから選択され；式（４）のＲ2が、水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかから選択され；式（４）のｍが、０〜１０の整数を表し；式（４）のｎが、４〜１００の整数を表し；ａ及びｂが、１以上の整数を表し；ａ＋ｂが、２０〜５００であり；ｂ／（ａ＋ｂ）が、０．０１〜０．２２であり；シロキサン単位の配置が、無作為配置を含む、上記１〜１２のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
１４．前記第２のシロキサンモノマーが、式（４）により表されるモノマーであり、式（４）のｍが０であり、式（４）のｎが５〜１５の整数であり、ａが６５〜９０の整数であり、ｂが１〜１０の整数であり、式（４）のＲ1が、メチル基であり、式（４）のＲ2が水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかである、上記１３に記載のコンタクトレンズ。
１５．上記１〜１４のいずれか一項に記載のコンタクトレンズを複数含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチであって、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチが、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有し、前記平均寸法安定性分散が、前記レンズのバッチの製造日の１日以内の初期時点で、及び第２の時点で測定された物理的寸法の値の分散であり、前記第２の時点が、前記バッチが室温で保管されるか、又は前記バッチがより高い温度で保管される場合に、前記初期時点の２週間〜７年後であり、前記第２の時点は、室温で２週間〜７年間の前記バッチの保管を代表する時点であり、前記平均寸法安定性分散が、前記バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）
１６．前記平均寸法安定性分散が、プラス又はマイナス２パーセント（±２．０％）未満である、上記１５に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
１７．上記１〜１６のいずれか一項に記載のコンタクトレンズを複数含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチであって、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチが、前記バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて決定される値の平均値に基づいて、完全水和時に、約３０質量／質量％〜約７０質量／質量％の平均平衡含水率（ＥＷＣ）、又は少なくとも５５バーラーの平均酸素透過率、又は約０．２ＭＰａ〜約０．９ＭＰａの引張モジュラス、又はそれらの任意の組に合わせを有する、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
１８．シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、
（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマーであって、
0005970482.tif 000043
式（３）のｍが、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎが、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1が、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して、水素原子又はメチル基のいずれかである第１のシロキサンモノマー、及び
（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤を含む、重合性組成物を準備すること；
前記重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；
前記重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、前記重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；並びに
前記重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法。
１９．前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない、上記１８に記載の方法。
２０．室温で保管された場合は、２週間〜７年間の期間にわたって、又は加速貯蔵寿命試験条件下で保管された場合は、室温での２週間〜７年間の保管に相当する期間及び温度で、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有する、複数の前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生産するステップを繰り返すことを更に含み、前記平均寸法安定性分散が、前記バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である、上記１８に記載の方法。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）