(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
袋体に封入された固化剤と、固化開始具とを備える医療用患部固定具であって、
前記固化剤は、１０〜５０℃の温度において液体であり、且つ、前記固化開始具により付与される音又は振動により固化し、
前記固化剤は、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂及びポリエチレン樹脂から選択される少なくとも１種の樹脂を含む充填材が分散されてなる、
ことを特徴とする医療用患部固定具。
【請求項２】
前記固化剤は、酢酸ナトリウム、酢酸ナトリウム３水和物及びチオ硫酸ナトリウムから選択される少なくとも１種の化合物の過飽和水溶液、又はエチレンカーボネートを含む、請求項１に記載の医療用患部固定具。
【請求項３】
前記固化開始具は、金属片であり、前記金属片は、クロムめっき鋼板、鉄、ステンレス鋼、銅、リン青銅、洋白又は黄銅である、請求項１又は２に記載の医療用患部固定具。
【請求項４】
前記袋体は、ポリプロピレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂及びポリエチレン樹脂からなる群より選択される少なくとも１種からなる、請求項１〜３のいずれかに記載の医療用患部固定具。
【請求項５】
放射線治療用である、請求項１〜４のいずれかに記載の医療用患部固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用患部固定具、特に、放射線治療において患部の固定に用いる放射線治療用の医療用患部固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、放射線治療においては、正常な組織細胞に対する放射線の照射量をできるだけ少なくしながら、腫瘍等の病巣に対して大量の放射線を照射するのが効率的であり、その為には、少ない線量の放射線を多方向から病巣に向けて、高い精度で照射する必要がある。
【０００３】
放射線を、病巣に向けて多方向から高い精度で照射するためには、放射線の照射中に、照射方向を計画どおりに正確に変更していく必要があり、放射線の照射にあたっては、常に患部を確実に固定することが要求される。
【０００４】
患部を固定するための医療用患部固定具として、例えば、患者の治療部位の運動ブレを抑制するために患者の身体の一部を嵌合保持する形状に熱成形されて使用される熱可塑性樹脂シートや（特許文献１参照）、加温して軟化させたシート材料顔面を含む患部に当てて成形する放射線治療用の頭頸部固定具（特許文献２参照）が提案されている。
【０００５】
しかしながら、これらの医療用患部固定具によって患部を固定するためには、熱可塑性樹脂を高温に加熱して十分に軟化させ、硬化する前に患部に押圧し、体型に合うよう型取りして、型崩れしない程度に冷却してから患部から取り外し、十分に冷却硬化させて剛性を高める必要がある。
【０００６】
このため、これらの医療用患部固定具は、型取りの際、熱可塑性樹脂の加熱を行った後直ぐに患部に押圧しなければならず、容易に型取りを行うことができないという問題があった。
【０００７】
また、患者は、型取りの際に十分に冷却されていない状態の熱可塑性樹脂を、一定の圧力で患部に一定時間押圧されることになり、当該温度及び圧力が、患者にとって多大な負担になるという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００３−４９０５７号公報
【特許文献２】特開２００６−２１２２１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、患部の型取りを容易に行うことができ、型取りの際に、患者への温度や圧力の負担を軽減することができる医療用患部固定具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者は、上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、袋体に封入された固化剤と、固化開始具とを備える医療用患部固定具において、固化剤として、使用温度において液体であり、且つ、固化開始具により付与される刺激により固化するものを用いる構成とすることで、上記目的を達成し得る医療用患部固定具が得られることを見出し、ここに本発明を完成するに至った。
【００１１】
即ち、本発明は、下記の医療用患部固定具を提供するものである。
１．袋体に封入された固化剤と、固化開始具とを備える医療用患部固定具であって、
前記固化剤は、使用温度において液体であり、且つ、前記固化開始具により付与される刺激により固化することを特徴とする医療用患部固定具。
２．前記固化剤は、酢酸ナトリウム、酢酸ナトリウム３水和物及びチオ硫酸ナトリウムから選択される少なくとも１種の化合物の過飽和水溶液、又はエチレンカーボネートを含む、上記項１に記載の医療用患部固定具。
３．前記固化剤は、更に、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂及びポリエチレン樹脂から選択される少なくとも１種の樹脂を含む充填材が分散されてなる、上記項１又は２に記載の医療用患部固定具。
４．前記固化開始具は、金属片であり、前記金属片は、クロムめっき鋼板、鉄、ステンレス鋼、銅、リン青銅、洋白又は黄銅である、上記項１〜３のいずれかに記載の医療用患部固定具。
５．前記袋体は、ポリプロピレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂及びポリエチレン樹脂からなる群より選択される少なくとも１種からなる、上記項１〜４のいずれかに記載の医療用患部固定具。
６．放射線治療用である、上記項１〜５に記載の医療用患部固定具。
【００１２】
上記特徴を有する本発明の医療用患部固定具は、袋体に封入された固化剤が使用温度において液体であるため、医療用患部固定具を患部に押圧することなく密着させることが可能であるので、患者への押圧による負担が軽減される。また、上記固化剤は、使用温度において液体であるために、従来の医療用患部固定具のように高温の樹脂を押圧することによる、患者への温度による負担が軽減される。
【００１３】
また、上記固化剤は、固化開始具により付与される音や振動等の刺激を発端として固化するので、患部の型取りを容易に行うことが可能である。
【００１４】
さらに、本発明の医療用患部固定具は、固化剤として、固化した後に温浴等を用いて加温すると容易に液体となり、使用温度まで冷却しても液体の状態を維持するものを用いることにより、再使用することができる。
【００１５】
このような本発明の医療用患部固定具は、放射線治療の際の患者の患部を固定する放射線治療用の医療用患部固定具として適している。
【００１６】
なお、本明細書において、使用温度とは、医療現場において患部の型取りを行う際の環境の温度であり、具体的には１０〜５０℃を表す。
【００１７】
以下、本発明の医療用患部固定具について図を用いて具体的に説明する。なお、図１及び図２は、本発明の医療用患部固定具の構成を模式的に示した図であり、図１は、医療用患部固定具１の上視平面図であり、図２はそのＡ−Ａ’断面図である。図１及び図２において、本発明の医療用患部固定具１は、袋体２に固化剤３が封入されており、また、図２において、固化開始具４は、袋体２の内面２ａ上に、固化剤３と接する状態で設けられている。
【００１８】
［固化剤］
固化剤は、袋体に封入され、使用温度において液体であり、且つ、固化開始具により付与される刺激により固化することにより、患部の型取りを可能にするものである。
【００１９】
上記固化剤としては、使用温度において液体であり、且つ、固化開始具により付与される刺激により固化するものが用いられる。
【００２０】
上記固化剤は、溶解温度と凝固を開始する温度との差が大きいため、液体の状態で凝固点以下に冷却されても固体化せず、液体の状態を保持する、いわゆる過冷却状態となり易い化合物を含むことが好ましい。このような化合物を含むことにより、上記固化剤が使用温度において過冷却状態で液体として存在し、固化開始具により付与される刺激により急速に固化するので、患部の型取りが可能となる。
【００２１】
上記固化剤は、固化開始具により付与される刺激により固化して型取りに使用された後は、加熱により液体となることが好ましい。固化した固化剤が、加熱により液体となることにより、一度型取りを行った後でも、再度型取りを行うことが可能な状態に戻すことができ、繰り返し再使用することができる。
【００２２】
上記加熱方法としては、上記固化した固化剤を液体に戻すことができれば特に限定されないが、例えば、本発明の医療用患部固定具を、固化剤が袋体より取り出し可能な内袋に封入された構成とし、上記固化剤が封入された内袋を袋体から取り出して加熱する方法、固化剤を、袋体に封入したまま、外部ヒーター装置等で加熱する方法、後述する固化剤を冷却する方法に用いられる、袋体の外部に設置するか、又は袋体を貫通させる状態で袋体の内部に設置した冷却管等に温水等を循環させることにより、固化剤を加熱する方法が挙げられる。
【００２３】
加熱温度としては、６０〜１２０℃であることが好ましく、６０〜１００℃であることがより好ましい。上記加熱温度が高過ぎると、加熱により袋体が劣化するおそれがあり、低すぎると、固化剤を効率よく液体に戻すのが困難となるおそれがある。
【００２４】
上記固化剤は、酢酸ナトリウム、酢酸ナトリウム３水和物及びチオ硫酸ナトリウムから選択される少なくとも１種の化合物の過飽和水溶液、又はエチレンカーボネートを含むことが好ましい。
【００２５】
上記固化剤が、酢酸ナトリウムの過飽和水溶液を含む場合、当該酢酸ナトリウムの過飽和水溶液は、無水酢酸ナトリウム１００重量部に対して、水を５０〜８０重量部添加したものであることが好ましく、７０〜８０重量部添加したものであることがより好ましい。
【００２６】
また、上記固化剤が、酢酸ナトリウム３水和物の過飽和水溶液を含む場合、当該酢酸ナトリウム３水和物の過飽和水溶液は、酢酸ナトリウム３水和物１００重量部に対して、水を６．５〜４０．０重量部添加したものであることが好ましく、７．５〜９．０重量部添加したものであることがより好ましい。
【００２７】
上記過飽和水溶液の濃度が低すぎると、型取りを行った際に、十分な保形性を示さないおそれがあり、上記濃度が高過ぎると、冷却しただけで固化してしまい、型取り作業が困難となるおそれがある。
【００２８】
上記固化剤は、更に、充填材が分散されてなることが好ましい。上記充填材は、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂及びポリエチレン樹脂から選択される少なくとも１種の樹脂を含むことが好ましい。このような充填材を用いることにより、液体の状態における固化剤の粘度を調整することができ、また、患者の患部に接触した際の使用感を調整することができる。
【００２９】
上記充填材としては、繊維状、球状等任意の形状のものを用いることができる。
【００３０】
［固化開始具］
固化開始具は、使用温度において液体である固化剤に刺激を付与し、固化剤の固化を開始させる部材である。上記固化開始具としては、金属片、アクチュエータ等が挙げられる。
【００３１】
上記固化開始具が金属片の場合、当該金属片を、凹面と凸面とが反転可能に湾曲した形状に形成して、凹面と凸面とを反転させたり、固化開始具を複数の金属片により形成して、金属片同士を接触させたりして、固化剤に、音や振動による衝撃を付与することにより、固化剤の固化を開始させる。
【００３２】
上記金属片としては特に限定されないが、例えば、クロムめっき鋼板、鉄、ステンレス鋼、銅、リン青銅、洋白、黄銅が挙げられる。
【００３３】
上記固化開始具がアクチュエータの場合、当該アクチュエータを固化剤の内部に埋設したり、固化剤の内部に空洞となる箇所を設けておき、その箇所からアクチュエータと固化剤とが接触できるようにしたりして、固化剤とアクチュエータとを接触させ、当該接触する部分の固化剤の温度や体積を変化させることで局所的な溶液濃度変化や温度変化を生じさせて固化剤に刺激を付与することにより、固化剤の固化を開始させる。
【００３４】
上記固化開始具としてアクチュエータを用いる場合、固化剤内部に設けられた固化開始具を遠隔で操作して固化剤に刺激を付与してもよい。
【００３５】
なお、上記アクチュエータとしては、例えば、圧電素子や電磁石等を用いた、電荷のオンオフにより、物理的な変形を発生しうる既知の機構部材が挙げられる。
【００３６】
［袋体］
袋体は、固化剤を内部に封入する部材である。上記袋体は、内部に封入した液体の固化剤が漏出せず、伸長可能なものを用いることができる。
【００３７】
上記袋体を形成する材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂及びポリエチレン樹脂からなる群より選択される少なくとも１種が挙げられ、また、これらの樹脂をニット調に形成したものを用いてもよい。患者の肌触りを快適にし、使用感を向上させることができる点で、これらの樹脂をニット調に形成したものがより好ましい。
【００３８】
上記袋体は、その内部又は外部に、芯材を有していてもよい。袋体の内部又は外部に芯材を有することにより、内部に封入された固化剤が液体の状態である場合にも医療用患部固定具としての形状をある程度維持することができ、型取りの際の取り扱いが容易となる。
【００３９】
本発明の医療用患部固定具に用いられる固化剤は、使用温度である室温でも固化するが、固化をより迅速に行うため、冷却装置を用いることもできる。上記冷却装置による冷却方法としては、各種冷媒・水冷・空冷等の従来公知の方法が挙げられる。また、上記冷却方法としては、袋体の外部に設置するか、又は袋体を貫通させる状態で袋体の内部に設置した冷却管等を介して、固化剤を冷却する方法が挙げられる。
【００４０】
本発明の医療用患部固定具は、上記固化剤として、一度固化すると室温では再び液体とならないものを用いることにより、上記冷却装置により一旦固化剤を固化させれば、当該冷却装置を放射線治療中には取り外しておくことができ、治療行為を効率的に進めることができる。
【００４１】
本発明の医療用患部固定具を放射線治療に用いる方法としては、例えば、以下の方法が挙げられる。即ち、先ず、固化剤が液体の状態で医療用患部固定具を患部に接触させ、固化開始具により付与される刺激により固化剤を固化させて型取りを行う。
【００４２】
次に、上記固化剤が固化した医療用患部固定具を、放射線治療器の治療台に載置して、治療台上に患部を固定する。この際、必要に応じて、患部を上から、伸縮性のあるネット、シート、又は板状の熱可塑性材料等の従来公知の部材により固定し、放射線等を患部に照射する。
【００４３】
最後に、放射線治療の終了後に固化剤を加熱することにより、固化した固化剤を再び液体に戻し、液体のままで室温まで放冷することにより再使用可能とする。
【発明の効果】
【００４４】
本発明の医療用患部固定具は、袋体に封入された固化剤と、固化開始具とを備え、上記固化剤は、使用温度において液体であり、且つ、固化開始具により付与される刺激により固化するので、患部の型取りを容易に行うことができ、型取りの際に、患者への温度や圧力の負担を軽減することができる医療用患部固定具を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の医療用患部固定具を模式的に表した上視平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ’断面図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例】
【００４６】
以下に実施例及び比較例を示して本発明をより詳しく説明する。但し、本発明は実施例に限定されない。
【００４７】
（実施例１）
撹拌容器中に、無水酢酸ナトリウム１００重量部、水７８．０重量部を投入し、９０℃で３時間撹拌して、２ｋｇの酢酸ナトリウムの過飽和水溶液を得た。これに、充填材として、ポリプロピレン樹脂製の、直径約２ｍｍの球状のペレットを添加して分散させることにより、固化剤を調製した。充填材の添加量は、上記酢酸ナトリウムの過飽和水溶液１００重量部に対して、２５重量部であった。
【００４８】
次いで、ポリ塩化ビニル樹脂を、縦５０ｃｍ、横３０ｃｍの袋状に成形し、袋体を作製した。また、袋体の内面に固化開始具を接着した。固化開始具はクロムめっき鋼板製であり、凹面と凸面とが反転可能に湾曲した形状に形成されたものを使用した。
【００４９】
最後に、得られた袋体に固化剤を注入し、袋体の開口部を熱溶着により封止して、医療用患部固定具を作製した。
【００５０】
（実施例２）
撹拌容器中に、チオ硫酸ナトリウム１００重量部、水５０．０重量部を投入し、９０℃で３時間撹拌して、チオ硫酸ナトリウムの過飽和水溶液を得た。これに、充填材として、ポリプロピレン樹脂製の、直径約２ｍｍの球状のペレットを添加して分散させることにより、固化剤を調製した。充填材の添加量は、上記チオ硫酸ナトリウムの過飽和水溶液１００重量部に対して、２５重量部であった。それ以外は実施例１と同様にして医療用患部固定具を作製した。
【００５１】
このようにして製造した実施例１及び２の医療用患部固定具により、患部の型取りを行ったところ、袋体に封入された固化剤が使用温度において液体であるため、医療用患部固定具を患部に押圧することなく密着させることが可能であるので、医療用患部固定具の患部への押圧による患者の負担が軽減されていた。
【００５２】
また、上記固化剤は、使用温度において液体であるので、従来の医療用患部固定具のように高温の樹脂を患部に押圧しないため、高温による患者の負担が軽減されていた。
【００５３】
また、実施例１及び２の医療用患部固定具は、固化開始具である金属片の凹凸を反転させるだけで固化するので、患部の型取りを容易に行うことが可能であった。
【００５４】
更に、実施例１及び２の医療用患部固定具は、固化した後に温浴等を用いて加温すると容易に液体となり、且つ、使用温度まで冷却しても液体の状態を維持するので、再使用が可能であった。
【符号の説明】
【００５５】
１…医療用患部固定具、２…袋体、２ａ…袋体の内面、３…固化剤、４…固化開始具
【図１】
0005955054.tif 000002
【図２】
0005955054.tif 000003