(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンドロイチン硫酸又はその塩が配合されてなることを特徴とする経口投与用の目の疲れ、乾き、かすみ、充血、ちらつきの改善及び目の調節機能の回復のための組成物（ただし、グリチルリチン酸又はその塩を含む組成物、動物胆を含む組成物、サポニンを含む組成物及び有効成分として対イオンがカルシウムであるコンドロイチン硫酸タンパク質複合体を含む組成物を除く）。
【請求項２】
コンドロイチン硫酸又はその塩がサケからのコンドロイチン硫酸抽出物であることを特徴とする請求項１項記載の組成物。
【請求項３】
さらに、アスタキサンチン、ルテイン、ブルーベリー抽出物、マリーゴールド抽出物、ドコサヘキサエン酸、ヒアルロン酸及びそれらの誘導体からなる群から選択した１種以上が配合されていることを特徴とする請求項１又は２記載の組成物。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項記載の組成物を含む医薬品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトの眼精疲労の改善効果に優れた新規な眼精疲労治療用組成物、特に医薬品及び飲食品の形態にある眼精疲労治療用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
「眼精疲労」とは、目を酷使した結果、目の痛みやかすみなどの症状とともに、肩や腰の凝りやイライラなど不定愁訴様の全身症状があらわれ通常ではなんでもない活動でも疲れを感じる状態のことを言う。【０００３】
眼の疾患としては、乱視、近視、白内障、緑内障などが知られているが、これ等は眼球部の老化などの機能低下や不具合によるもので、眼鏡や手術などにより対処療法が効果を上げている。一方、現代人は日々家庭や職場で、長時間テレビやパソコンなどのＯＡ機器のディスプレイを見つめる仕事が増え、眼に対する負担が極度に多くなっている。そのため、目の痛み、かすみ、まぶしさ、充血、涙目の局所的症状や、肩や腰の凝り、イライラ、吐き気、頭が重い等の様々な全身症状があらわれ、健常者では疲れない仕事でも容易に疲れて、前記のような局所症状や全身症状を起こす状態を眼精疲労という。【０００４】
眼精疲労は、単なる目の疲労ではなく、副次的に肩や腰が凝ったり、イライラする、吐き気、頭が重い等、様々な不快な症状を引き起こすことに特徴がある。【０００５】
人の視力は下記の主として３つの過程を経て、外の物体を映像として認識する機械的にも精密で高度な情報処理システムである。（１）毛様体などの制御された高速筋肉運動によりレンズの厚みを調節、絞りを調節された光は眼球のレンズ、水晶体を経て網膜に達し、（２）網膜上の棹体、錐体を経て、光が電気信号に変換され、神経を経て、脳の視覚野に送られ、（３）視覚野で情報処理されて映像として認識される。以上三過程を経た高度な情報処理システムである。その詳細なメカニズムは複雑でよく分かっていない。いわゆる視力はこれらの機能の集大成として発揮される機能である。この三過程のいずれが機能低下しても視力は低下すると考えられる。その結果として疲労が発生すると考えられているが、眼精疲労の前記複雑な症状の発症メカニズムなどについては未だよく分かってはいない。【０００６】
しかしながら、近年特に働く若い女性の間でそのような症状を訴える人が増えており、眼精疲労を治療、予防及び改善する健康食品や医薬品が強く求められている。【０００７】
眼精疲労治療効能を標榜する医薬品として、ビタミンＢ１剤（アリナミン（武田薬品））、総合ビタミン剤（ＱＰゴールドコーワ（コーワ薬品））などの第三類医薬品が一般向けに販売されている。しかしながら、これら医薬品はビタミンＢ１のビタミンとしての補助栄養機能から抗疲労効果が期待され承認されたに過ぎず、少なくとも眼精疲労に関しては充分な臨床試験もないまま広く効能が認められたものであり、期待に反して眼精疲労に充分な切れ味を示していないのが実情である。【０００８】
ビタミンＢ１系の医薬品は、ビタミンＢが神経伝達に関与しているところからの連想で、神経伝達にともなう鎮痛、筋肉痛、疲労などの効果が、当時の科学レベルでは仕方がないことではあるが、現代科学からみて充分な証拠もないまま承認されたもので効能、効果も充分ではない。【０００９】
一方、コンドロイチン硫酸は医薬品として承認を受け使用されている。すなわちコンドロイチン硫酸ナトリウムは、医療用医薬品として、注射液で腰痛症、関節痛、肩関節周囲炎（五十肩）などの治療に、点眼液で角膜表層の保護に用いられ、一般用医薬品としては、経口薬で関節痛、神経痛に用いられているが、しかし、眼精疲労の治療用としてはこれまで用いられてはこなかった。【００１０】
眼精疲労の改善等、眼の機能を改善する効果のある食品としては、例えば、アスタキサンチン、ブルーベリー抽出物、マリーゴールド抽出物、ドコサヘキサエン酸等が知られている。これらは健康食品等に配合されている（特許文献１〜４）。【００１１】
しかしながら、これらの眼機能改善剤を配合したサプリメントや健康食品等は、ある程度の眼精疲労の改善に効果を示すものの、効果は未だ満足できるものとは言い難く、更なる眼精疲労予防、治療及び改善効果に優れた医薬品や飲食品組成物が求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開２００２−１７２９５号公報
【特許文献２】特開２００３−２３８４４２号公報
【特許文献３】特開２００５−２８７３７６号公報
【特許文献４】特開２００８−２９７２２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、ヒトの眼精疲労の治療、予防及び改善効果に優れた新規な眼精疲労治療用組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明者らは、上記の目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、意外にもコンドロイチン硫酸に眼精疲労の改善効果があること、また、コンドロイチン硫酸に、従来から改善効果の知られていたアスタキサンチン、ブルーベリー抽出物、マリーゴールド抽出物、ドコサヘキサエン酸、ヒアルロン酸又はそれらの誘導体を組み合わせると更に眼精疲労の改善効果が増強されることを見出し、本発明を完成するに至った。【００１５】
すなわち、本発明は、基本的には、
（１）コンドロイチン硫酸又はその塩が配合されてなる眼精疲労治療用組成物；
（２）コンドロイチン硫酸又はその塩と、アスタキサンチン、ルテイン、ブルーベリー抽出物、マリーゴールド抽出物、ドコサヘキサエン酸、ヒアルロン酸及びそれらの誘導体からなる群から選択した１種以上とが配合されている眼精疲労治療用組成物；
である。
【発明の効果】
【００１６】
本発明により、優れた眼精疲労の改善効果が得られる。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の眼精疲労治療用組成物は、コンドロイチン硫酸又はその塩が配合されてなることを特徴とする。
【００１８】
ここで、眼精疲労治療用組成物とは、眼精疲労、眼の疲れ、若しくはこれら症状からくる肩や腰等の凝り、イライラ若しくは頭が重い等のいずれかの症状を改善、軽減若しくは弱める組成物、特に、医薬品又は飲食品の形態にある組成物をいう。医薬品の場合、一般的な医薬品の剤形であれば特に限定されない。飲食品の形態の場合、健康食品あるいは一般的な飲食品の形態であれば特に限定されない。また、本発明には、飲食品そのものはもちろんのこと、飲食品の食材として用いる予め混合した混合物あるいは製剤化した製剤化物も含まれる。
【００１９】
コンドロイチン硫酸は、動物体内にみられるグリコサミノグリカン（ムコ多糖）の一種で、通常、コアタンパク質と呼ばれる核となるタンパク質に共有結合したプロテオグリカンとして存在する。特に軟骨の細胞外マトリックスにアグリカンと呼ばれるプロテオグリカンとして多く存在するが、皮膚などの結合組織、脳などあらゆる組織に広くみられる。コンドロイチン硫酸のほとんどは、プロテオグリカンとして細胞外マトリックスや細胞表面に存在している。コンドロイチン硫酸は、軟骨、動脈など血管壁、目の角膜、皮膚、耳の蝸牛などに豊富に存在し、特に、軟骨には、コンドロイチン硫酸が２０％ほど含まれている。
【００２０】
コンドロイチン硫酸は、Ｄ−グルクロン酸（ＧｌｃＡ）とＮ−アセチル−Ｄ−ガラクトサミン（ＧａｌＮＡｃ）の２糖が反復する糖鎖に、硫酸が結合した構造を持つ。この「ＧｌｃＡ−ＧａｌＮＡｃ」２糖単位の中で硫酸基の付加やエピ化（ＧｌｃＡからイズロン酸）により構造の多様性がある。硫酸基の位置は、ＧａｌＮＡｃの４位に硫酸がついたコンドロイチン４硫酸（コンドロイチン硫酸Ａともいう）、コンドロイチン６硫酸（コンドロイチン硫酸Ｃ）が主なものである。ＧａｌＮＡｃ４位の硫酸化がみられるデルマタン硫酸（dermatan sulfate、コンドロイチン硫酸Ｂ）は、コンドロイチン硫酸のＧｌｃＡがエピ化し、イズロン酸となっている。コンドロイチン硫酸には、４位、６位の両方が硫酸化されたコンドロイチン硫酸Ｅや、グルクロン酸やイズロン酸のヒドロキシル基が硫酸化された構造も含まれる。下表にコンドロイチン硫酸の種類とその構造及び由来を記載する。いずれのコンドロイチン硫酸も本発明におけるコンドロイチン硫酸に含まれる。
【００２１】
【表１】
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【００２２】
コンドロイチン硫酸の塩としては、ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属塩や、カルシウム、マグネシウム等のアルカリ土類金属塩が挙げられる。塩として、ナトリウム塩が特に好ましい。コンドロイチン硫酸又はその塩は、市販品であってもよいし、以下に述べるような方法で製造したものでもよい。
【００２３】
コンドロイチン硫酸の原料としては、公知の原料であれば限定されず、魚介類や哺乳動物の軟骨、皮膚、気管、ウロコ等が挙げられる。魚介類として、サケ、エイ、サメ、コイ等が挙げられ、哺乳動物として、ブタ、ウシ、クジラなどが挙げられる。陸上動物にはＢＳＥの危険性もあり、魚類が好ましい。資源量や効能からみて、サケを原料とすることが特に好ましい。人のコンドロイチン硫酸は、Ａ型とＣ型で、サメのコンドロイチン硫酸はＣ型とＤ型、サケのコンドロイチン硫酸は人と同じＡ型とＣ型である。
【００２４】
コンドロイチン硫酸は、原料から公知の方法で抽出、精製することができる。一般にコンドロイチン硫酸を製造する方法としては、原料の軟骨、皮膚、気管等を、アルカリ液で分解し、ムコ多糖類を抽出するアルカリ処理法、中性塩液で抽出する中性塩処理法、プロテアーゼ、プロナーゼ、アロナーゼ等のたんぱく質分解酵素で処理する酵素法などが知られている。
【００２５】
これらの処理方法では、コンドロイチン硫酸とコアたんぱく質の結合を切断することにより原料からコンドロイチン硫酸を抽出して、抽出物を得ることができる。この抽出物を本発明におけるコンドロイチン硫酸として使用することができる。抽出物から不純物を除去するための方法として、エタノール分画処理、透析処理、イオン交換クロマトグラフィー処理、ゲル濾過処理及びこれらの組み合わせなどが挙げられる。抽出物から不純物を除去した精製コンドロイチン硫酸を本発明におけるコンドロイチン硫酸として使用することができる。
【００２６】
サケ由来のコンドロイチン硫酸は、サケの鼻・頭軟骨から製造される。サケの鼻軟骨は、北海道や東北地方では、氷順（ヒズ）なますとして食されている。サケの鼻軟骨などからコンドロイチン硫酸を製造する方法としては、サケの鼻軟骨などを−３０〜６０℃で凍結粉砕して脱脂した後、アルカリ処理・加熱、酵素処理した液をエタノール沈殿・濾過・遠心分離後、乾燥させ、さらにイオン交換樹脂処理、凍結乾燥することによりコンドロイチン硫酸を取得する方法が知られている（特開２００１−１２３１４９７や特開２００１−２４７６０２２）。酵素処理した後、限外濾過を行い、分子量６０００以上のコンドロイチン硫酸を取得できる。得られたコンドロイチン硫酸は、タンパク質との複合体、所謂プロテオグリカン構造である。挟雑する低分子タンパク質や不純物も除去されている結果、より本発明の効果が向上しているものと推定される。また、コンドロイチン硫酸は、タンパク質との複雑な構成体であり、その一部は酵素処理で複雑に切断されており、その結果、発明の治療効果の活性が高まっているとも考えられる。食品としての使用を可能とするには、エタノール沈澱、苛性ソーダによる中和などの操作を行わず、「コンドロイチン硫酸ナトリウム」が含まれないように留意する必要がある。本発明においては、効果の観点から、サケ由来のコンドロイチン硫酸、特に前記の製造方法で製造したサケ由来のコンドロイチン硫酸抽出物を使用することが好ましい。
【００２７】
コンドロイチン硫酸又はその塩の摂取量は、好ましくは１００ｍｇ／日以上、より好ましくは３００〜１５００ｍｇ／日、特に好ましくは４００〜１０００ｍｇ／日である。
コンドロイチン硫酸又はその塩は、眼精疲労治療用組成物に対して、好ましくは０．１〜９９．９質量％、特に好ましくは１０〜９０質量％配合される。
【００２８】
本発明の眼精疲労治療用組成物は、さらに、アスタキサンチン、ルテイン、ブルーベリー抽出物、マリーゴールド抽出物、ドコサヘキサエン酸、ヒアルロン酸及びそれらの誘導体からなる群から選択した１種以上を含むことができる。本発明の眼精疲労治療用組成物は、付加成分を含むことにより、眼精疲労の改善効果が増強される。
【００２９】
アスタキサンチンは、キサントフイル類に分類されるカロテノイドの一種で、ヘマトコッカス藻などの微細藻類から抽出された天然物や合成品が入手可能である。強い抗酸化力とともに眼の調節機能を改善する効果のあることが知られている。
【００３０】
ルテインは、代表的なカロテノイドアルコールであり、多くの緑葉植物や藻類に分布している。ルテインＡ、Ｂ、Ｄ、Ｆ及びＧの５種類が知られている。
【００３１】
ブルーベリー抽出物とは、ツツジ科スノキ属の植物のうち、その果実が濃い青紫色に熟し、果樹として利用されているものをいい、更に、ブルーベリーの仲間として一般的に扱われているビルベリーも本発明のブルーベリーに含まれる。ブルーベリー抽出物は、アントシアニンを含有している。アントシアニンは通常ブルーベリーの果皮部分に含有するが、ビルベリーでは、果皮以外に果肉にも含有し通常のブルーベリーの３〜４倍含有していることからブルーベリー抽出の原料としてよく用いられている。ブルーベリー抽出物は、一般的に冷凍のブルーベリーあるいはビルベリーの粉砕物から含水エタノール等の溶剤で抽出し、抽出液を濃縮、必要に応じ精製し、乾固させたものが市販されており、本発明においてもこのような市販品を用いると良い。
【００３２】
マリーゴールド抽出物にはカロテノイドの１種であるルテインが含有されている。ルテインは、眼の黄斑部や水晶体（レンズ）にゼアキサンチンと共に存在し、ＳＯＤ（活性酸素除去酵素）様作用を有し、眼の中で発生した活性酸素を除去すると言われている。
【００３３】
マリーゴールドはキク科の一種で、マリーゴールド抽出物はマリーゴールドの花弁より抽出したカロテノイドの１種であるルテインを含有したものである。ルテインは、眼の黄斑部や水晶体（レンズ）にゼアキサンチンと共に存在し、ＳＯＤ（活性酸素除去酵素）様作用を有し、眼の中にできた活性酸素を除去すると言われている。マリーゴールドの乾燥花弁からヘキサン等の有機溶剤で抽出した後、抽出液から有機溶剤を除去する。そして、これを加水分解し、精製・結晶化したルテインを約２０％含有したものが市販されており、本発明でもこれを用いると良い。
【００３４】
ドコサヘキサエン酸は、ｎ−３系に属する高度不飽和脂肪酸である。天然にはトリグリセリドの構成脂肪酸として存在する。また、ドコサヘキサエン酸は、網膜と視神経のリン脂質中に多く含まれており、視覚の情報伝達に重要な役割を果たしていると言われている。本発明で用いるドコサヘキサエン酸又はその誘導体としては、例えば、マグロ、サバ、サンマ、アジ等から抽出された魚油から抽出した油脂、あるいはこれらの油脂を加水分解して得られる脂肪酸混合物、更にこの脂肪酸混合物とエタノール等の低級アルコールとエステル化反応により得た低級アルコールエステル、これらのドコサヘキサエン酸又はその誘導体を含有した油脂類を種々の精製技術で精製したもの等を用いると良い。
【００３５】
ヒアルロン酸とは、グルクロン酸とＮ−アセチルグルコサミンの２糖を反復構成単位とする多糖類であり、ヒアルロン酸の塩としては、ナトリウム、カリウム、カルシウムなど医薬品や食品で許容される塩であれば何れでもよい。ヒアルロン酸又はその塩は一般的に、鶏冠、眼球、皮膚、軟骨等の生物組織、あるいはストレプトコッカス属の微生物等のヒアルロン酸生産微生物を培養して得られる培養液等を原料として、これらの原料から抽出、さらに精製することで得られる。本発明のヒアルロン酸又はその塩としては、当該粗抽出物あるいは精製物の何れを用いてもよいが、精製物、具体的には、ヒアルロン酸又はその塩の純度が９０％以上のものが好ましい。純度が９０％以上のヒアルロン酸又はその塩は、飲食品の一原料として用いた場合でも保存中に着色や異臭が発生することがない好ましい飲食品が得られ易いからである。なお、本発明で用いるヒアルロン酸又はその塩の分子量は、特に限定されるものではない。
【００３６】
本発明の眼精疲労治療用組成物において、コンドロイチン硫酸の摂取量は、平均的な成人（約６０ｋｇ）の１日あたり、１００ｍｇ以上、特に５００ｍｇ以上であることが好ましい。本発明の眼精疲労治療用組成物において、コンドロイチン硫酸に加えてアスタキサンチン、ルテイン、ブルーベリー抽出物、マリーゴールド抽出物、ドコサヘキサエン酸、ヒアルロン酸又はその誘導体からなる群から選ばれる１種以上が配合されている場合には、それぞれの摂取量は、平均的な成人（約６０ｋｇ）の１日あたり、コンドロイチン硫酸５００ｍｇ以上、アスタキサンチンがアスタキサンチン遊離体換算で０．０１ｍｇ以上、ブルーベリー抽出物がアントシアニン換算で１０ｍｇ以上、マリーゴールド抽出物がルテイン換算で０．１ｍｇ以上、ドコサヘキサエン酸又はその誘導体がドコサヘキサエン酸換算で１０ｍｇ以上、ヒアルロン酸又はその塩が５ｍｇ以上であることが好ましい。特に好ましくは、それぞれの摂取量は、平均的な成人（約６０ｋｇ）の１日あたり、コンドロイチン硫酸５００ｍｇ以上、アスタキサンチンがアスタキサンチン遊離体換算で０．１ｍｇ以上、ブルーベリー抽出物がアントシアニン換算で３０ｍｇ以上、マリーゴールド抽出物がルテイン換算で０．２ｍｇ以上、ドコサヘキサエン酸又はその誘導体がドコサヘキサエン酸換算で１００ｍｇ以上、ヒアルロン酸又はその塩が２５ｍｇ以上である。
【００３７】
なお、本発明では各配合量の上限は規定していないが、多すぎても配合量、つまり摂取量に見合う効果が得られ難いことから、それぞれの摂取量は、平均的な成人（約６０ｋｇ）の１日あたり、コンドロイチン硫酸１５００ｍｇ以下、より好ましくは１０００ｍｇ以下、アスタキサンチンがアスタキサンチン遊離体換算で２０ｍｇ以下、ブルーベリー抽出物がアントシアニン換算で好ましくは１５０ｍｇ以下、より好ましくは１００ｍｇ以下、マリーゴールド抽出物がルテイン換算で好ましくは１０ｍｇ以下、より好ましくは８ｍｇ以下、ドコサヘキサエン酸又はその誘導体がドコサヘキサエン酸換算で好ましくは２００ｍｇ以下、より好ましくは１５０ｍｇ以下、ヒアルロン酸又はその塩が好ましくは１５００ｍｇ以下、より好ましくは１０００ｍｇ以下である。
【００３８】
本発明の眼精疲労治療用組成物は、本発明の効果を損なわない範囲で他の栄養成分や賦形剤等の各種食品原料を適宜選択し含有させる事が出来る。例えば、ビタミンＢ２、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、アスコルビン酸又はその塩等のビタミン類、核酸、コラーゲンペプチド等の栄養成分、鉄、カルシウム、亜鉛等のミネラル成分、エイコサペンタエン酸、アラキドン酸等の高度不飽和脂肪酸類や卵黄レシチン、大豆レシチン、卵黄油等の機能性油脂、増量剤、結合剤、滑沢剤、保存剤、酸化防止剤、香料等の賦形剤等が挙げられる。
【００３９】
本発明の眼精疲労治療用組成物は、医薬品の形態であり得る。医薬品は、注射薬、経口剤を含む。医薬品としては、化合物それ自体で、あるいは常法に従って公知の医薬添加物と組み合わせて組成物とすることもでき、種々の製剤化が可能である。例えば、経口投与剤としては錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、ソフトカプセル剤等の固形剤、溶液剤、懸濁剤、乳剤等の液剤、凍結乾燥製剤等が挙げられ、非経口投与剤としては、注射剤のほか、坐剤、噴霧剤、経皮吸収剤等が挙げられる。これらの製剤は製剤上の常法により調製することができる。上記の医薬添加物としては、例えば、グルコース、乳糖、ショ糖、澱粉、マンニトール、結晶セルロース、デキストリン、脂肪酸グリセリド、ポリエチレングリコール、ヒドロキシエチルデンプン、エチレングリコール、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アミノ酸、アルブミン、水、生理食塩水等が挙げられる。また、必要に応じて、安定化剤、滑沢剤、湿潤剤、乳化剤、結合剤等の慣用の他の添加剤を適宜添加することができる。
【００４０】
本発明におけるコンドロイチン硫酸、特にサケ由来のコンドロイチン硫酸は、古来よりサケの肉は勿論のこと、骨、皮に到る全体が長年、食されてきたことから安全性が高いと考えられ、本発明の眼精疲労治療用組成物は、各種飲食品として用いることができる。飲食品としては、コンドロイチン硫酸自体を単独で、あるいは他の飲食品にコンドロイチン硫酸を含有させて最終形態にすることができる。
【００４１】
飲食品としては、眼精疲労の改善を目的とする機能性食品の形態で摂取することもできる。機能性食品は、特定保健用食品、栄養機能性食品、又は健康食品として位置付けることができる。
【００４２】
なお、本発明の一形態である機能性食品には、コンドロイチン硫酸を含有し、眼精疲労の改善作用を有するものである旨の表示を付したものが含まれる。
【００４３】
本発明の眼精疲労治療用組成物としての飲食品として、例えば、コンドロイチン硫酸に適当な助剤を添加した後、慣用の手段を用いて、食用に適した形態、例えば、顆粒状、粒状、錠剤、カプセル剤、ペースト状等に形成したものを用いることができる。この機能性食品は、そのまま食用に供してもよく、また種々の食品（例えばハム、ソーセージ、かまぼこ、ちくわ、パン、バター、粉乳、菓子など）に添加して使用し、又は、水、酒類、果汁、牛乳、清涼飲料水等の飲物に添加して使用してもよい。
【００４４】
かかる食品の形態における本発明のコンドロイチン硫酸の摂取量は、対象の年齢、体重、症状、摂取スケジュール、製剤形態などにより、適宜選択、決定されるが、例えば、一日あたり乾燥粉末等価量として０．０１〜１０ｇ／ｋｇ体重程度とされる。
【００４５】
本発明の眼精疲労治療用組成物は、抗疲労作用剤及び／又は持久力増強作用剤とすることもでき、コンドロイチン硫酸に適当な助剤、例えば成形固化促進剤、溶解剤、栄養剤、等を添加した後、慣用の手段を用いて、食用に適した形態、例えば、顆粒状、粒状、錠剤、カプセル剤、ペースト状等に形成したものを用いることができる。また、飼料及びペットフードに添加して使用しても、水などの飲料水に添加してもよい。
【００４６】
かかる食品の形態における本発明のコンドロイチン硫酸の摂取量は、動物の年齢、体重、症状、摂取スケジュール、製剤形態などにより、適宜選択、決定されるが、例えば、一日あたり乾燥粉末等価量として０．０１〜１０ｇ／６０ｋｇ体重程度とされる。
【００４７】
本発明の眼精疲労治療用組成物としての飲食品は、例えば、バター、パン、チョコレート、プリン、麺類、お茶、コーヒー、ココア、ドリンク、果汁飲料、スポーツ飲料、清涼飲料などである。飲料は、好ましくは、ミネラル水や炭酸水などの水系飲料、緑茶、紅茶、ウーロン茶などの茶系飲料、牛乳やヨーグルトなどの乳系飲料、果汁や野菜汁などのジュース系飲料、コーヒーやココアを含む飲料、スポーツドリンク、栄養ドリンクなどの各種ドリンク、酢などを含む健康系飲料、日本酒、焼酎、ビール、ワインなどのアルコール系飲料である。
【００４８】
本発明の眼精疲労治療用組成物の製造にあたり、ゼラチンカプセルの形態にする場合、まず被包材成分であるゼラチン及びグリセリンを水に溶解させたゼラチン水溶液を調製し、油性基材に本発明の各成分及びその他の栄養成分や賦形剤を均一混合し内容物を調製する。そしてカプセル充填機で前記ゼラチン水溶液からカプセルを成形しつつ前記内容物を充填してカプセルタイプの本発明の眼精疲労治療用医薬品及び飲食品組成物を調製する事が出来る。
【００４９】
次に、本発明を実施例及び試験例に基づき、さらに詳細に説明する。なお、本発明はこれらに限定されるものではない。
【実施例】
【００５０】
［実施例１］
サケ由来のコンドロイチン硫酸抽出物は、以下の製造方法で製造した。サケの鼻軟骨を含む頭軟骨を洗浄し、汚れを除去した。−５０℃で凍結したものをカッティングミル型粉砕機で粉砕・加熱、酵素処理を行い、遠心分離した液を限外濾過装置に通液し、得られた液をスプレイドライすることによりコンドロイチン硫酸抽出物の粉末を取得した。【００５１】
サケ由来のコンドロイチン硫酸を含有する錠剤を製造した。
錠剤１錠（２５０ｍｇ）中の成分及びその含有量は以下の通りである。
サケ由来のコンドロイチン硫酸抽出物粉末  １２５．０ｍｇ（５０％）
乳糖                                      ５０．０ｍｇ（２０％）
結晶セルロース                            ６７．５ｍｇ（２７％）
微粒二酸化ケイ素                            ２．５ｍｇ（１．０％）
ショ糖脂肪酸エステル                        ５．０ｍｇ（２．０％）【００５２】
［実施例２］
ボールに入れた温湯１００ｍｌに、ゼリエース（ハウス食品製）を一袋分混ぜて溶かした。更に、温湯３００ｍｌに４ｇのサケ由来コンドロイチン硫酸抽出物粉末を分散させた液を加えてよく混合した。これを５０ｍｌのカップ状の型に流し入れて、冷蔵庫内で約２時間以上おき、固形のゼリーを調整した。【００５３】
［試験例１］眼精疲労の治療試験（錠剤）
コンドロイチン硫酸の摂取による眼精疲労及び調節機能におよぼす影響を検証するために、以下の方法で試験を行った。【００５４】
１．試験試料
試験試料は、実施例１で製造したサケ由来のコンドロイチン硫酸抽出物粉末を含有する錠剤である。【００５５】
２．被験者
被験者は、同意取得時の年齢が３０歳以上、４０歳以下の日本人男性及び女性で、日常、眼の疲れを感じている者、ＶＤＴ作業をはじめとして、日常的にパソコンを使用（細かい作業等も可）している者（平均６時間以上／１日）という選択基準を満たす者１１名である。【００５６】
３．プロトコル
４週間にわたって、毎日、夕食後、被験者に試験試料４錠（コンドロイチン硫酸量５００ｍｇ）をかまずに水と一緒に経口摂取させた。４週間後に、ヘルシンキ宣言に基づく倫理的原則に準じて、オープン試験により眼精疲労にともなう調節機能への効果及びＶＤＴ作業後の休息がもたらす調節機能の回復効果を検証した。【００５７】
４．試験結果
被験者１１名で本試験を開始したが、途中で１名が自己都合により辞退したため、以下では１０名を解析対象とした。【００５８】
（１）アンケート調査（ＶＡＳ方式）（経時）の推移
各試験項目について、「そう思わない」〜「そう思う」を０〜１００のスケールで判定した。【００５９】
（ア）眼が疲れる
試験試料の摂取前において７９．７±１６．３、摂取２週後において５９．２±２８．５、摂取４週後において４６．５±３８．８であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−２０．５、摂取４週後において−３３．２であり、摂取４週後（Ｐ＝０．００６）に有意差が認められた。【００６０】
（イ）眼が圧迫される
試験試料の摂取前において３１．３±３２．７、摂取２週後において３８．２±３７．９、摂取４週後において２７．１±３４．１であった。摂取前と比較して、摂取２週後において＋６．９、摂取４週後において−４．２であり、有意差は認められなかった。【００６１】
（ウ）眼が痛む
試験試料の摂取前において２６．５±２６．８、摂取２週後において２０．６±３０．０、摂取４週後において１５．２±２３．３であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−５．９、摂取４週後において−１１．３であり、有意差は認められなかった。【００６２】
（エ）眼が重い
試験試料の摂取前において５１．７±３１．５、摂取２週後において４３．４±３４．６、摂取４週後において３２．６±３７．０であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−８．３、摂取４週後において−１９．１であり、有意差は認められなかった。【００６３】
（オ）眼が乾く
試験試料の摂取前において４９．６±３４．６、摂取２週後において３７．１±３６．１、摂取４週後において２７．９±３７．１であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−１２．５、摂取４週後において−２１．７であり、摂取４週後（Ｐ＝０．００４）に有意差が認められた。【００６４】
（カ）眼がかすむ
試験試料の摂取前において６０．８±３４．７、摂取２週後において３９．７±３６．５、摂取４週後において２４．８±３５．１であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−２１．１、摂取４週後において−３６．０であり、摂取４週後（Ｐ＝０．００１）に有意差が認められた。【００６５】
（キ）眼が赤くなる
試験試料の摂取前において５０．９±３６．３、摂取２週後において４１．４±３６．９、摂取４週後において２２．３±３５．７であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−９．５、摂取４週後において−２８．６であり、摂取４週後（Ｐ＜０．００１）に有意差が認められた。【００６６】
（ク）ものがちらついて見える
試験試料の摂取前において４０．４±３２．０、摂取２週後において２０．０±２３．６、摂取４週後において１０．９±１９．６であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−２０．４、摂取４週後において−２９．５であり、摂取２週後（Ｐ＝０．０２５）、摂取４週後（Ｐ＝０．００２）に有意差が認められた。【００６７】
（ケ）ものが二重に見える
試験試料の摂取前において４１．９±４０．１、摂取２週後において２１．５±３１．５、摂取４週後において２１．７±３３．９であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−２０．４、摂取４週後において−２０．２であり、有意差は認められなかった。【００６８】
（コ）肩がこる
試験試料の摂取前において７４．０±２８．６、摂取２週後において６１．６±４０．０、摂取４週後において６１．９±４１．２であった。摂取前と比較して、摂取２週後において−１２．４、摂取４週後において−１２．１であり、有意差は認められなかった。【００６９】
（２）アンケート調査（ＶＡＳ方式）（ＶＤＴ負荷）の推移
試験試料の摂取前、摂取４週後の観察において下記の方法でＶＤＴ作業を実施した。
・ディスプレイ上に表示されたアルファベットＡ〜Ｚのうち、Ｒをマウスでクリックした（クリックする毎に画面が切り替わる）。Ｒとは異なるアルファベットをクリックしたものをエラー数とし、正解数と不正解数をカウントした。
・上記作業を３０分間実施した。
・作業３０分後、連続近点測定、動体視力測定、ＶＡＳアンケート調査を実施した。
・検査終了後、アイマスクを装着し３０分間ソファーで安静に休息した後、アイマスクを取り１分安静にした後、連続近点測定、動体視力測定、ＶＡＳアンケート調査を実施した。【００７０】
各試験項目について、「そう思わない」〜「そう思う」を０〜１００のスケールで判定した。【００７１】
（ア）眼が疲れる
試験試料の摂取前で、負荷前において７９．７±１６．３、負荷直後において７０．７±３２．１、休息３０分後において３０．６±２３．１であった。負荷前と比較して、負荷直後において−９．０、休息３０分後において−４９．１であり、休息３０分後（Ｐ＜０．００１）に有意差が認められた。【００７２】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において４６．５±３８．８、負荷直後において５９．４±３８．０、休息３０分後において３４．１±３２．５であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋１２．９、休息３０分後において−１２．４であり、負荷直後（Ｐ＝０．０３４）、休息３０分後（Ｐ＝０．０４２）に有意差が認められた。【００７３】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷前（Ｐ＝０．０１１）に有意差が認められた。【００７４】
（イ）眼が圧迫される
試験試料の摂取前で、負荷前において３１．３±３２．７、負荷直後において３４．１±２８．９、休息３０分後において２０．４±２１．２であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋２．８、休息３０分後において−１０．９であり、有意差は認められなかった。【００７５】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において２７．１±３４．１、負荷直後において３６．５±３５．５、休息３０分後において１８．９±２８．１であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋９．４、休息３０分後において−８．２であり、有意差は認められなかった。【００７６】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、有意差は認められなかった。【００７７】
（ウ）眼が痛む
試験試料の摂取前で、負荷前において２６．５±２６．８、負荷直後において３６．４±３７．２、休息３０分後において１７．６±２２．２であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋９．９、休息３０分後において−８．９であり、有意差は認められなかった。【００７８】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において１５．２±２３．３、負荷直後において２９．２±３０．６、休息３０分後において１２．０±１４．８であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋１４．０、休息３０分後において−３．２であり、有意差は認められなかった。【００７９】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷前（Ｐ＝０．０２３）に有意差が認められた。【００８０】
（エ）眼が重い
試験試料の摂取前で、負荷前において５１．７±３１．５、負荷直後において４７．８±３８．４、休息３０分後において２６．１±２６．２であった。負荷前と比較して、負荷直後において−３．９、休息３０分後において−２５．６であり、有意差は認められなかった。【００８１】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において３２．６±３７．０、負荷直後において４０．０±３６．８、休息３０分後において２２．３±２７．９であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋７．４、休息３０分後において−１０．３であり、有意差は認められなかった。【００８２】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、有意差は認められなかった。【００８３】
（オ）眼が乾く
試験試料の摂取前で、負荷前において４９．６±３４．６、負荷直後において５４．４±４１．６、休息３０分後において２８．４±３３．９であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋４．８、休息３０分後において−２１．２であり、休息３０分後（Ｐ＝０．０２０）に有意差が認められた。【００８４】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において２７．９±３７．１、負荷直後において３９．６±４２．７、休息３０分後において２１．８±２６．５であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋１１．７、休息３０分後において−６．１であり、有意差は認められなかった。【００８５】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷前（Ｐ＝０．００８）に有意差が認められた。【００８６】
（カ）眼がかすむ
試験試料の摂取前で、負荷前において６０．８±３４．７、負荷直後において４０．５±３２．３、休息３０分後において１２．５±１２．１であった。負荷前と比較して、負荷直後において−２０．３、休息３０分後において−４８．３であり、休息３０分後（Ｐ＜０．００１）に有意差が認められた。【００８７】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において２４．８±３５．１、負荷直後において２２．７±２７．２、休息３０分後において２０．１±３０．７であった。負荷前と比較して、負荷直後において−２．１、休息３０分後において−４．７であり、有意差は認められなかった。【００８８】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷前（Ｐ＝０．００３）に有意差が認められた。【００８９】
（キ）眼が赤くなる
試験試料の摂取前で、負荷前において５０．９±３６．３、負荷直後において４０．５±３４．０、休息３０分後において３６．９±４１．２であった。負荷前と比較して、負荷直後において−１０．４、休息３０分後において−１４．０であり、有意差は認められなかった。【００９０】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において２２．３±３５．７、負荷直後において３５．２±３５．８、休息３０分後において３０．３±３７．２であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋１２．９、休息３０分後において＋８．０であり、負荷直後（Ｐ＝０．０１１）に有意差が認められた。【００９１】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷前（Ｐ＝０．００８）に有意差が認められた。【００９２】
（ク）ものがちらついて見える
試験試料の摂取前で、負荷前において４０．４±３２．０、負荷直後において２７．７±３０．３、休息３０分後において７．８０±７．０８であった。負荷前と比較して、負荷直後において−１２．７、休息３０分後において−３２．６であり、休息３０分後（Ｐ＝０．００３）に有意差が認められた。【００９３】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において１０．９±１９．６、負荷直後において１７．７±２３．５、休息３０分後において６．３０±１０．０２であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋６．８、休息３０分後において−４．６であり、有意差は認められなかった。【００９４】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷前（Ｐ＝０．００７）に有意差が認められた。【００９５】
（ケ）ものが二重に見える
試験試料の摂取前で、負荷前において４１．９±４０．１、負荷直後において２２．２±３１．８、休息３０分後において７．８０±８．７２であった。負荷前と比較して、負荷直後において−１９．７、休息３０分後において−３４．１であり、休息３０分後（Ｐ＝０．００９）に有意差が認められた。【００９６】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において２１．７±３３．９、負荷直後において１９．８±２７．０、休息３０分後において９．７０±１０．８８であった。負荷前と比較して、負荷直後において−１．９、休息３０分後において−１２．０であり、有意差は認められなかった。【００９７】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、有意差は認められなかった。【００９８】
（コ）肩がこる
試験試料の摂取前で、負荷前において７４．０±２８．６、負荷直後において８１．２±２０．０、休息３０分後において７１．３±２７．４であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋７．２、休息３０分後において−２．７であり、有意差は認められなかった。【００９９】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において６１．９±４１．２、負荷直後において７４．５±３３．３、休息３０分後において６３．０±３７．２であった。負荷前と比較して、負荷直後において＋１２．６、休息３０分後において＋１．１であり、負荷直後（Ｐ＝０．０４２）に有意差が認められた。【０１００】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、有意差は認められなかった。【０１０１】
（３）連続近点測定（左右測定）（経時）の推移
ＶＤＴ作業等により生ずる視覚系疲労として、レンズの調節を行う毛様体筋の疲労による眼調節機能の低下がある。近くの対象を見るときには毛様体筋が緊張してレンズを厚くし、逆に遠くを見る場合は毛様体筋が弛緩してレンズを薄くする。これらの焦点調節のメカニズムは視覚系疲労によって一時的に低下することが知られており、これを利用した眼精疲労の評価が報告されていた。この焦点調節能を客観的に測定することを目的とし、連続近点計（興和株式会社製、ＫＯＷＡ  ＮＰ  アコモドメーター）を用いて現出近点並びに消失近点を計測し、視覚系疲労の評価を行った。【０１０２】
（ア）現出（右）
試験試料の摂取前において２０６±４６ｍｍ、摂取２週後において１７１±４４ｍｍ、摂取４週後において１４５±２７ｍｍであった。摂取前と比較して、摂取２週後において−３５ｍｍ、摂取４週後において−６１ｍｍであり、摂取２週後（Ｐ＝０．０２０）、摂取４週後（Ｐ＜０．００１）に有意差が認められた。【０１０３】
（イ）現出（左）
試験試料の摂取前において１７９±３３ｍｍ、摂取２週後において１７０±３４ｍｍ、摂取４週後において１５８±２８ｍｍであった。摂取前と比較して、摂取２週後において−９ｍｍ、摂取４週後において−２１ｍｍであり、摂取４週後（Ｐ＝０．０１４）に有意差が認められた。【０１０４】
（ウ）消失（右）
試験試料の摂取前において１８５±５０ｍｍ、摂取２週後において１８１±６３ｍｍ、摂取４週後において１９３±５９ｍｍであった。摂取前と比較して、摂取２週後において−４ｍｍ、摂取４週後において＋８ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１０５】
（エ）消失（左）
試験試料の摂取前において２０１±６６ｍｍ、摂取２週後において１７６±５７ｍｍ、摂取４週後において１９１±５７ｍｍであった。摂取前と比較して、摂取２週後において−２５ｍｍ、摂取４週後において−１０ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１０６】
（４）連続近点測定（左右測定）（ＶＤＴ負荷）の推移
（ア）現出（右）
試験試料の摂取前で、負荷前において２０６±４６ｍｍ、負荷直後において２０５±７８ｍｍ、休息３０分後において１８８±５５ｍｍであった。負荷前と比較して、負荷直後において−１ｍｍ、休息３０分後において−１８ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１０７】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において１４５±２７ｍｍ、負荷直後において１６０±４２ｍｍ、休息３０分後において１６９±３０ｍｍであった。負荷前と比較して、負荷直後において＋１５ｍｍ、休息３０分後において＋２４ｍｍであり、負荷直後（Ｐ＝０．０４４）、休息３０分後（Ｐ＝０．００１）に有意差が認められた。【０１０８】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷前（Ｐ＝０．００１）、負荷直後（Ｐ＝０．０４４）に有意差が認められた。【０１０９】
試験試料の摂取後の値を摂取前の値で除した相対値（％）は、摂取前で、負荷直後において９９±２２、休息３０分後において９２±１９であった。【０１１０】
試験試料の摂取４週後で、負荷直後において１０９±１３、休息３０分後において１１８±１３であった。【０１１１】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、休息３０分後（Ｐ＝０．０１７）に有意差が認められた。【０１１２】
（イ）現出（左）
試験試料の摂取前で、負荷前において１７９±３３ｍｍ、負荷直後において１９５±５４ｍｍ、休息３０分後において１７７±３２ｍｍであった。負荷前と比較して、負荷直後において＋１６ｍｍ、休息３０分後において−２ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１１３】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において１５８±２８ｍｍ、負荷直後において１６７±３２ｍｍ、休息３０分後において１６８±３３ｍｍであった。負荷前と比較して、負荷直後において＋９ｍｍ、休息３０分後において＋１０ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１１４】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷前（Ｐ＝０．０２７）、負荷直後（Ｐ＝０．０４５）に有意差が認められた。【０１１５】
試験試料の摂取後の値を摂取前の値で除した相対値（％）は、摂取前で、負荷直後において１０８±１４、休息３０分後において１００±１０であった。【０１１６】
試験試料の摂取４週後で、負荷直後において１０５±６、休息３０分後において１０６±９であった。【０１１７】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、有意差は認められなかった。【０１１８】
（ウ）消失（右）
試験試料の摂取前で、負荷前において１８５±５０ｍｍ、負荷直後において２０２±５３ｍｍ、休息３０分後において１８５±６４ｍｍであった。負荷前と比較して、負荷直後において＋１７ｍｍ、休息３０分後において±０ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１１９】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において１９３±５９ｍｍ、負荷直後において１８７±５８ｍｍ、休息３０分後において１８６±６２ｍｍであった。負荷前と比較して、負荷直後において−６ｍｍ、休息３０分後において−７ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１２０】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、有意差は認められなかった。【０１２１】
試験試料の摂取後の値を摂取前の値で除した相対値（％）は、摂取前で、負荷直後において１１１±１９、休息３０分後において１０１±２４であった。【０１２２】
試験試料の摂取４週後で、負荷直後において９７±１３、休息３０分後において９７±１７であった。【０１２３】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、負荷直後（Ｐ＝０．００７）に有意差が認められた。【０１２４】
（エ）消失（左）
試験試料の摂取前で、負荷前において２０１±６６ｍｍ、負荷直後において１９７±６１ｍｍ、休息３０分後において１９７±７３ｍｍであった。負荷前と比較して、負荷直後において−４ｍｍ、休息３０分後において−４ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１２５】
試験試料の摂取４週後で、負荷前において１９１±５７ｍｍ、負荷直後において１９０±５２ｍｍ、休息３０分後において１９２±６７ｍｍであった。負荷前と比較して、負荷直後において−１ｍｍ、休息３０分後において＋１ｍｍであり、有意差は認められなかった。【０１２６】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、有意差は認められなかった。【０１２７】
試験試料の摂取後の値を摂取前の値で除した相対値（％）は、摂取前で、負荷直後において１０１±１９、休息３０分後において９９±１８であった。【０１２８】
試験試料の摂取４週後で、負荷直後において１０１±１４、休息３０分後において１０２±２７であった。【０１２９】
試験試料の摂取前と摂取４週後との比較で、有意差は認められなかった。【０１３０】
（５）３メートル視力の推移
（ア）ＶＤ（右）
試験試料の摂取前において０．５７５±０．４４９、摂取２週後において０．７０５±０．４８８、摂取４週後において０．７１０±０．４８４であった。摂取前と比較して、摂取２週後において＋０．１３０、摂取４週後において＋０．１３５であり、摂取２週後（Ｐ＝０．００５）、摂取４週後（Ｐ＝０．００４）に有意差が認められた。【０１３１】
（イ）ＶＳ（左）
試験試料の摂取前において０．７００±０．４３５、摂取２週後において０．７８０±０．４０８、摂取４週後において０．８４０±０．３８９であった。摂取前と比較して、摂取２週後において＋０．０８０、摂取４週後において＋０．１４０であり、摂取４週後（Ｐ＝０．０２３）に有意差が認められた。【０１３２】
（６）ＶＤＴ作業効率の推移
ディスプレイ上に表示されたアルファベットＡ〜Ｚのうち、Ｒをマウスでクリックしたとき、Ｒとは異なるアルファベットをクリックしたものをエラー数とし、正解数と不正解数をカウントした。【０１３３】
（ア）正解数
試験試料の摂取前において７９６±１８１個、摂取４週後において８７５±１７１個であった。摂取前と比較して、摂取４週後において＋７９個であり、有意差が認められた（Ｐ＝０．００３）。【０１３４】
（イ）不正解数
試験試料の摂取前において３．１０±３．６３個、摂取４週後において２．７０±２．２６個であった。摂取前と比較して、摂取４週後において−０．４０個であり、有意差は認められなかった。【０１３５】
５．まとめ
以上の結果から、サケ由来コンドロイチン硫酸の経口摂取による眼精疲労及び目の調節機能におよぼす影響については、慢性的な自覚症状の目の疲れ、乾き、かすみ、充血、ちらつきにおいて摂取２週後、又は摂取４週後で有意な改善が見られた。本試験の連続近点計の現出で摂取２週後、又は摂取４週後で有意な改善が見られた。また、３メートル視力では左右ともに摂取２週後又は摂取４週後で有意に高値であった。【０１３６】
よって、試験試料の摂取により慢性的な眼精疲労に対する改善効果、また眼精疲労改善に伴った調節機能の回復効果が示唆された。【０１３７】
［試験例２］眼精疲労の治療試験（ゼリー）
実施例１の試験試料（錠剤４錠）の代わりに、実施例２のゼリーを摂取させた以外は、同様の試験を実施した。その結果（１）アンケート調査（ＶＡＳ方式）（経時）の推移について、試験前後で、（ア）眼が疲れる。（イ）眼が圧迫される。（ウ）眼が痛む。（エ）眼が重い。（オ）眼が乾く。（カ）眼がかすむ。（キ）眼が赤くなる。などで有意な改善効果を認めた。（２）連続近点測定（左右測定）（経時）の推移（ア）現出（右）（イ）現出（左）（３）３メートル視力の推移（ア）ＶＤ（右）（イ）ＶＳ（左）（４）ＶＤＴ作業効率の推移（ア）正解数で有意差を認めた。【０１３８】
以上の結果から、サケ由来コンドロイチン硫酸抽出物粉末を含有するゼリーの摂取により、眼精疲労及び目の調節機能におよぼす影響については、慢性的な自覚症状の目の疲れ、乾き、かすみ、充血、ちらつきにおいて摂取２週後、又は摂取４週後で有意な改善を認めた。本試験の遮続近点計の現出で摂取２週後、又は摂取４週後で有意な改善がみられた。また、３メートル視力では、左右ともに摂取２週後または摂取４週後で有意に高値であった。
よって、試験試料（サケ由来コンドロイチン硫酸含有ゼリー）の摂取により、慢性的な眼精疲労に対する改善効果、また眼精疲労改善に伴った調節機能の回復が示唆された。
【産業上の利用可能性】
【０１３９】
本発明により、ヒトの眼精疲労の治療、予防及び改善効果に優れた新規な眼精疲労治療用組成物を提供できる。