(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含み、等間隔に離間された複数のブリスターポケット（１５ａ）で構成されるブリスター包装体（１５）からの前記乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器（１）であって、
使用時に開封された前記ブリスターポケット（１５ａ）からの前記乾燥粉末形態の薬剤を患者が吸入することを可能にするマウスピース（１４）と、
使用時に前記ブリスター包装体（１５）の割り出しを可能にし、前記乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備を整えることを可能にする歯車機構と、
前記マウスピース（１４）を覆い、前記歯車機構を起動する回転式のマウスピースカバー（２）と、
上部ハウジング部材（４ａ）と下部ハウジング部材（４ｂ）との間に位置し、内部に前記ブリスター包装体（１５）及び前記歯車機構が収容されるハウジング（１０）と、を備える吸入器（１）であって、
前記吸入器（１）は、前記上部及び下部ハウジング部材（４ａ，４ｂ）に接続される安定化弾性カバー（３２，３３）を備え、前記マウスピース（１４）が前記マウスピースカバー（２）によって完全に覆われているとき、前記マウスピースカバー（２）と前記歯車機構との接続を可能にする接続ポイント（２９，３０）上にある前記安定化弾性カバー（３２，３３）の下の爪（３２ａ，３３ａ）が前記マウスピースカバー（２）にかみ合って、前記マウスピースカバー（２）の動作が妨げられる、吸入器（１）。
【請求項２】
前記吸入器（１）の両側の前記安定化弾性カバー（３２；３３）の各々の下の前記爪（３２ａ；３３ａ）が前記マウスピースカバー（２）にかみ合って、前記マウスピースカバー（２）の回転が両側で防止される、請求項１に記載の吸入器（１）。
【請求項３】
前記安定化弾性カバー（３２；３３）の弾性部分（３２ｄ；３３ｄ）が押下されると、各安定化弾性カバー（３２；３３）の下の前記爪（３２ａ；３３ａ）が上昇し、前記マウスピースカバー（２）が解放されて、前記歯車機構を起動する、請求項１又は２に記載の吸入器（１）。
【請求項４】
各安定化弾性カバー（３２；３３）は、前記マウスピースカバー（２）の前記接続ポイント（３０；２９）上にある、請求項１〜３のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
【請求項５】
前記安定化弾性カバー（３２，３３）の下の延長部（３２ｂ，３２ｃ；３３ｂ，３３ｃ）は、前記上部又は下部ハウジング部材（４ａ，４ｂ）上の開口（２４ｃ，２４ｄ；２３ｃ，２３ｄ）を通過し、前記安定化弾性カバー（３２；３３）を安定に保つ、請求項１〜４のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
【請求項６】
前記ハウジング（１０）は、使用時に前記ブリスター包装体（１５）を剥離することを可能にするビーク（１６）を含む、請求項１に記載の吸入器（１）。
【請求項７】
前記上部及び下部ハウジング部材（４ａ，４ｂ）上の突起（２３ａ，２３ｂ；２４ａ，２４ｂ）によって、前記マウスピースカバー（２）のための制限された経路が提供される、請求項１に記載の吸入器（１）。
【請求項８】
前記マウスピースカバー（２）は、前記上部ハウジング部材（４ａ）及び前記下部ハウジング部材（４ｂ）上で摺動することによって回転運動する、請求項１に記載の吸入器（１）。
【請求項９】
前記マウスピースカバー（２）は、
前記マウスピースカバー（２）が回転経路の一方端の突起（２３ａ，２４ａ）上に寄りかかっているときに前記マウスピース（１４）が完全に覆われて前記吸入器（１）がスタンバイモードである位置と、
前記マウスピースカバー（２）が前記回転経路の他方端の突起（２３ｂ，２４ｂ）に寄りかかっているときに前記吸入器（１）が作動されて前記乾燥粉末形態の薬剤の１回分投与量の吸引準備が整う位置と、の２つの位置のいずれかの位置にある、請求項１〜８のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
【請求項１０】
前記マウスピースカバー（２）が容易に回転することができるように、前記マウスピースカバー（２）の一方端に湾曲部分（２ａ）がある、請求項１に記載の吸入器（１）。
【請求項１１】
前記歯車機構の全構成要素は、直接又は間接的に相互に係合している、請求項１に記載の吸入器（１）。
【請求項１２】
前記歯車機構は、
前記マウスピースカバー（２）の一定角度の動作を割り出しラチェットホイール（３）に伝達することによって前記吸入器（１）を作動させる駆動歯車（１２）と、
前記割り出しラチェットホイール（３）と同期し、使用時に前記ブリスター包装体（１５）の割り出しを可能にする割り出しホイール（８）と、
使用時に前記割り出しホイール（８）が回転すると、機構ホイール（５）を介して巻取りホイール（１３）を動かす巻取りホイール歯車（６）と、
前記割り出しホイール（８）の動作をカウンタホイール（９）に伝達するピニオン歯車（１１）及びベース歯車（７）と、
使用時に、前記吸入器（１）に残る未使用の前記ブリスターポケット（１５ａ）の数を表示するカウンタ歯車（９）と、で構成される、請求項１又は１１に記載の吸入器（１）。
【請求項１３】
それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含み、等間隔に離間された複数のブリスターポケット（１５ａ）で構成されるブリスター包装体（１５）をさらに備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の吸入器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸器疾患、特に、喘息及び慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に使用される乾燥粉末形態の薬剤の送達に適切な吸入器に関する。さらに、本発明は、乾燥粉末形態の薬剤の担持に適切なブリスター包装体を含むチャイルドレジスタント吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入ルートにより呼吸器疾患の治療及び予防に使用される薬剤を送達するのに吸入器を使用することはよく知られている。これらの疾患では、吸入治療は最も一般的に好ましい治療方法である。何故なら、吸入器は使用が容易であり、薬剤が局部的に投与される結果、より迅速に効果を発現し、かつ副作用が少なくなるからである。呼吸器疾患、特に喘息及び慢性閉塞性肺疾患の治療に使用される薬剤の効果的かつ十分な送達を提供するために吸入器が設計されている。これらの吸入器は、動作メカニズム及び送達される薬剤の物理的形態に応じて変化する。
【０００３】
乾燥粉末形態の薬剤を送達するのに使用される吸入器では、薬剤が、容器、カプセル、又はブリスター包装体内に担持される。吸入に必要とされる薬剤の投与量は非常に少ないので、患者に対して各投与量を正確な確度及び精度で送達することが重要である。
【０００４】
デバイスの各作動に応答して制御された投与を行うために、的確及び正確に測定された１回分投与量の乾燥粉末薬剤がブリスター包装体の各ブリスターポケットに収容されて準備されるという点において、ブリスター包装体を含む吸入器は他の吸入器に比べてより有利である。さらに、ブリスター包装体を含む吸入器は、吸入前に、吸入すべき乾燥粉末薬剤を担持するブリスター包装体をデバイスへ配置する必要がないため、繰り返し使用することができる。
【０００５】
吸入治療に使用される乾燥粉末形態の薬剤は非常に少量であっても強力な効果を有し、深刻な副作用があるので、これらの薬剤を健康な人、特に子供が偶発的に使用すると危険なことがある。さらに、吸入時以外のデバイスの誤作動によって、ブリスターを無駄に開封して、ブリスター内の乾燥粉末薬剤がデバイス内にこぼれることがあり、その結果、制御されていない投与量を摂取することになり得る。
【０００６】
GlaxoSmithKleinがDiskus（登録商標）の商標で販売している吸入デバイスは、最もよく知られている市販の吸入器の１つである。このデバイスは、乾燥粉末薬剤を担持するブリスターストリップ包装体、及びスライド機構によって動作する。このデバイスによれば、デバイスを使用する前にマウスピースを覆っているマウスピースカバーが摺動し、マウスピース及びスライドが露出される。このデバイスにはブリスター包装体が設けられ、スライドバーをその経路に沿って一方から他方へ移動させることによって、ブリスター包装体が割り出され、ブリスターポケットが開封され、乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備が整う。スライドを動かすために、カバーを摺動させる必要があることは、不注意によるデバイスの起動をある程度防止することができる。しかし、上記デバイスのカバー及びスライドが片手で容易に動かせることに起因する誤動作や問題を軽減又は除去するために、より一層信頼性の高いデバイスを製造することが求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記問題を確実に解消し、安全な吸入を実現する吸入器に対する需要が存在する。したがって、上記デバイスは誤作動及び偶発的な作動を可能にしないようにし、制御された投与量の乾燥粉末薬剤の患者への送達を提供するよう設計された安全な吸入器に関する。
【０００８】
別の態様において、本発明は子供による不注意な使用を防ぐためにチャイルドレジスタントとして設計されている。
【０００９】
別の態様において、本発明は乾燥粉末形態の薬剤の有効かつ十分な送達を提供するための、ブリスター包装体からの乾燥粉末薬剤の送達に適切な吸入器に関する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明による乾燥粉末形態の薬剤の送達に適した吸入器は、
それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含み、等間隔に離間された、複数のブリスターポケットで構成されるブリスター包装体と、
開封されたブリスターから患者が乾燥粉末形態の薬剤を吸入することを可能にするマウスピースと、
ブリスター包装体を割り出し、乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備を整わせる歯車機構と、
マウスピースを覆い、歯車機構を起動する回転式マウスピースカバーと、
上部ハウジング部材と下部ハウジング部材との間に位置し、内部にブリスター包装体及び歯車機構が収容されるハウジングとを備え、
上記吸入器は、上部及び下部ハウジング部材に接続される安定化弾性カバーを含み、マウスピースがマウスピースカバーによって完全に覆われているときは、マウスピースカバーを歯車機構と連通させる接続ポイント上で、安定化弾性カバーの下の爪がマウスピースカバーと連結するので、マウスピースカバーの動作が阻止されることを特徴とする。
【００１１】
本発明に係る吸入器は、マウスピースカバーの動作によって作動される。しかし、マウスピースカバーが不注意により回転された場合にデバイスの作動を防止するために安定化弾性カバーが使用される。マウスピースカバーによってマウスピースが完全に覆われ、及びデバイスの作動準備が整っているときは、安定化弾性カバーの下の爪がデバイスの両側でマウスピースカバーと連結し、カバーが無制限に動くことを防ぐ。デバイスを作動するには、吸入前に安定化弾性カバーの弾性部分を手動で押してマウスピースカバーを動かさなければならない。すなわち、安定化弾性カバーの弾性部分を押しながら、同時にマウスピースカバーを回転させることよってデバイスが作動され、１回分投与量の乾燥粉末形態の薬剤の吸入の準備が整う。したがって、デバイスの作動には技術と、両手の連携を必要とするため、誤作動が防止される。
【００１２】
本発明によれば、吸入器は、乾燥粉末形態の薬剤の送達に適切な握り易い手動デバイスである。
【００１３】
本発明のデバイスのハウジングは、デバイスの適正な動作を可能にするのに重要な役割を担うブリスター包装体及び歯車機構の各構成要素が正確に位置し、調和して働くように設計されている。このために、ハウジングが幾つかの区画に分割されている。ブリスター包装体の使用済み部分及び未使用部分が別々の区画に収容され、開封したブリスターポケット内に残った乾燥粉末形態の薬剤がハウジングの他の構成要素上にこぼれないようになされている。さらに、ハウジングは、ブリスター包装体の剥離を可能にするビークと、開封されたブリスター内の乾燥粉末薬剤が、吸入時にマウスピースに到達する前に通過するマニホールドとをさらに備える。ハウジングは、任意の適切な形状であってよいが、長円形又は円形であることが好ましい。
【００１４】
上部及び下部ハウジング部材が相互に連結し、ハウジングを取り囲み、ハウジングと歯車機構をともに固定した状態で維持する。マウスピースを覆うマウスピースカバーは、上部及び下部ハウジング部材上で摺動することによって回転される。下部及び上部ハウジング部材の表面の格子は、マウスピースカバーを回転させるときに指が滑るのを防ぐことによって効果的に作動が行われる。上部及び下部ハウジング部材は、使用が容易な任意の適切な形状であってよい。
【００１５】
本発明のデバイスのマウスピースを覆うマウスピースカバーは、デバイスを作動するように設計されている。デバイスの上部及び下部ハウジング部材がともに接合されるときは、下部ハウジング部材の内側表面上の係合タブが上部ハウジング部材の内側表面上の係合窪みと係合し、上部及び下部ハウジング部材がしっかりと固定される。さらに、上部及び下部ハウジング部材上の突起がエンドツーエントで接合され、マウスピースカバーが回転するための制限された経路を形成する。各吸入の前に、上部及び下部ハウジング部材上の突起を接合させることによって制限された経路に沿って、マウスピースカバーが好ましくは手動で回転させられ、その結果、ブリスターポケットの１つが開封されるので、マウスピースが露出され、１回分投与量の乾燥粉末の薬剤の吸入の準備が整う。カバーが移動する回転経路は上部及び下部ハウジング部材の突起によってその両端が制限される。上部及び下部ハウジング部材の突起が画定する一定距離の経路の結果、マウスピースカバーはデバイスの各作動に応答して、固定角度だけ回転される。
【００１６】
デバイスのマウスピースカバーは、駆動歯車によって接続ポイントを介して歯車機構と接合される。駆動歯車の一方端は、下部ハウジング部材中心を通過し、１つの接続ポイントのマウスピースカバーとしっかりと接合し、他方端は、上部ハウジング部材の中心を通過し、別の接続ポイントのマウスピースカバーとしっかりと接合する。駆動歯車の各端部がマウスピースカバーの接続ポイントと固定的で確実な接続を行うために、駆動歯車の各端部について、片側スライドカバーが使用される。駆動歯車の端部は、サイドカバーの端部のために湾曲し、サイドカバーの端部が内側からそれらとしっかりと係合されるようになされ、それゆえ駆動歯車の端部がサイドカバーの端部としっかりと連結することができる。駆動歯車の各端部のこれらの湾曲部分の内側面は、サイドカバーの端部の形状と合致する形状を有する。駆動歯車の各端部に取り付けられるこれらのサイドカバーは、接続ポイントを通過し、マウスピースカバーに駆動歯車との同期を提供する。マウスピースカバーの各接続ポイントは、この接続ポイントを通過するサイドカバーの端部の形状に合致する形状を有する穴である。したがって、サイドカバーはそれぞれ、駆動歯車の一方端と係合するので、マウスピースカバーの接続ポイントを通過し、これによって、駆動歯車の２つの端部によって、しっかりと信頼性の高い方法で、マウスピースカバーを駆動歯車に接続させ、駆動歯車との同期を可能にする。
【００１７】
マウスピースカバーの各接続ポイント上に、安定化弾性カバーがある。安定化弾性カバーの下の延長部は、接続ポイントの位置に従って、上部又は下部ハウジング部材の穴を通過し、それによってそれらが接続する安定化弾性カバーが安定的に維持される。デバイスの両側の各安定化弾性カバーの下の爪がマウスピースカバーと連結するので、マウスピースカバーの回転は両側から防止される。吸入前に、指の形状に適合する各安定化弾性カバーの弾性部分を押下し、爪を上昇させ、マウスピースカバーを解放して、マウスピースカバーを移動させてデバイスを作動させる。したがって、デバイスの両側の各安定化弾性カバーの指の形状に合致する弾性部分を押下すると、マウスピースカバーを容易に回転させることができる。安定化弾性カバーの弾性部分が押されていないときは、安定化弾性カバーの下の爪が、マウスピースカバーの動作を許容しない。すなわち、安定化弾性カバーの下の爪がデバイスの誤作動を防止する。
【００１８】
本発明のデバイスでは、デバイスを作動させるにはマウスピースカバーを回転させながら、安定化弾性カバーの弾性部分を押すためには、技術と両手の連携を必要とするので、デバイスの誤作動に起因する制御されない投与のような潜在的問題に遭遇する可能性を排除している。また、特に１２歳未満の子供が上記デバイスのマウスピースを回転させる技術及び能力を発揮することは一般的ではない。
【００１９】
デバイスを作動するマウスピースカバーは、２つの位置の１つに見出すことができる。ブリスター包装体を割り出す歯車機構が起動されるためには、マウスピースカバーは第一位置から第二位置へ移動しなければならない。マウスピースカバーが第一位置にあるときは、回転経路の一方端の突起部分に寄りかかる。マウスピースカバーが第一位置にあるときは、マウスピースは完全に覆われ、デバイスはスタンバイモードである。マウスピースカバーが第二位置にあるときは、回転経路の他方の端部の突起部分に寄りかかり、デバイスが作動されると、１回分投与量の乾燥粉末形態の薬剤の吸入のための準備を行う。
【００２０】
本発明によるデバイスの歯車機構の各歯車は直接的又は間接的に相互に係合する。歯車機構の構成要素の１つである駆動歯車は、歯車機構を起動するマウスピースカバーを提供する。デバイスが作動するごとに、カバーの一定角度の回転運動が割り出し歯車に連結する割り出しラチェットホイールの歯車に、駆動歯車を介して伝達される。マウスピースカバーが第一位置から第二位置へ切り換えられると、割り出しホイールが割り出しラチェットホイールと同期する。割り出しホイールの歯車が巻取りホイール歯車及びピニオン歯車と係合し、さらにそれらも動作する。機構ホイールは、機構ホイールのアームを介して巻取りホイール歯車の内側と係合する。ベース歯車の下の小歯車と係合するカウンタ歯車が、ピニオン歯車及びカウンタ歯車と係合するベース歯車の手段によって、マウスピースカバーの移動とともに回転する。したがって、巻取りホイールが巻取りホイール歯車と係合する機構ホイールによって回転され、またベース歯車の下の小歯車と係合するカウンタ歯車がピニオン歯車と係合するベース歯車の手段によって回転されるので、割り出しホイール歯車の回転とともに、ブリスター包装体の蓋シートが巻取りホイールのウィング上にコイル巻きされる。カウンタ歯車が回転した後、表示開口を通して、未使用ブリスターの新しい数値が見える。
【００２１】
本発明によれば、割り出しホイールは、歯車機構の別の構成要素であり、それは、ブリスター包装体を適正に割り出し、開封されたブリスターを正確に位置決めさせる。割り出しホイールの窪みはブリスター包装体の形状に合致し、ブリスター包装体のブリスターポケットは、割り出しホイールが回転する間に、順にこれらの窪みに受けられる。割り出しホイールの回転角度は、割り出しホイールの窪みの数に依存する。吸入デバイスの各作動時に、割り出しホイールは１５度〜１２０度回転することができる。本発明によれば、割り出しホイール上に８個の窪みがあることが好ましい。したがって、開封されたブリスターポケットが正確に位置決めされるためには、割り出しホイールは、デバイスの各作動に応答して、４５度回転することが想定される。割り出しホイールは同じ角度だけ回転するため、ブリスター包装体が同じ程度割り出され、開封されたブリスターポケットが正確に位置決めされる。
【００２２】
ブリスター包装体を正確に位置決めさせるために、少なくとも１つのストッパ構成要素が、デバイスの任意の適切な部分に配置される。ストッパはこの作業の実行に適切な任意の形状であってよい。
【００２３】
本発明に係るデバイスのカウンタ歯車は、デバイスに残っている未使用のブリスターポケットの数を表示する。マウスピースカバーによるデバイスの作動に応答して、マウスピースが外され、ブリスター包装体が割り出されて、乾燥粉末薬剤の１回分投与量の吸入の準備が整い、その間にカウンタ歯車も回転する。したがって、マウスピースカバーの移動によって、マウスピースカバーがアンカバーされ、ブリスターポケットが開封された後に１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整えられ、さらに、カウンタ歯車が回転されて残っている未使用のブリスターポケットの新しい値を表示する。
【００２４】
デバイス内に存在するブリスターポケットの数に等しい数値がカウンタ歯車上に存在し、これらは等しい角度で離間されている。６０回分の投与量を有するデバイスでは、数値間の角度は約５度である。カウンタ歯車は、割り出しホイール歯車の回転の反映の結果として、ピニオン歯車及びベース歯車を介して、回転する。デバイスの各作動に応答して、マウスピースカバーの動作が駆動歯車を介して歯車機構に正確に伝達されることによって、割り出しホイールが各回同じ角度だけ回転し、その結果、カウンタホイールがほぼ同じ角度だけ回転し、上部ハウジング部材上の表示開口を介して、カウンタホイールの各数値が明瞭に見える。したがって、患者はデバイス内に残っている未使用のブリスターポケットの数が確実にわかる。
【００２５】
吸入前に、デバイスの両面の安定化弾性カバーの弾性部分を押下すること、及び回転経路に沿ってマウスピースカバーを回転させることによってデバイスが作動され、サイドカバーを介してマウスピースカバーの両方の接続ポイントと接合される駆動歯車が、デバイスの作動時にサイドカバーを用いてマウスピースカバーの移動を割り出しラチェットホイールに正確に伝達する。割り出しラチェットホイールは、アームを介して、内側から割り出しホイールと連結し、デバイスの各作動ごとに割り出しホイールを４５度回転させる。割り出しホイールが移動すると、ブリスター包装体が割り出され、ハウジング内に存在するビークの手段によって剥離される。割り出しホイール歯車が巻取りホイール歯車及びピニオン歯車と係合しているので、これらの歯車は割り出しホイールが移動すると同様に動く。機構ホイールが巻取りホイール歯車及び巻取りホイールの両方に係合するので、巻取りホイール歯車の回転によって巻取りホイールが動かされ、ブリスター包装体の蓋シートが巻取りホイールにしっかりとコイル巻きされる。ピニオン歯車がベース歯車に係合する一方、ベース歯車の下の小歯車はカウンタ歯車に係合する。要するに、割り出しホイールが４５度回転した結果として、回転経路に沿ったマウスピースカバーの移動がブリスター包装体を正確に位置決めさせ、カウンタ歯車が５度回転するのでデバイス内に残っている未使用のブリスターの数が、表示開口を通して明瞭に見える。
【００２６】
本発明による吸入器は、それぞれが乾燥粉末形態の薬剤を含み、等間隔に離間された複数のブリスターポケットで構成されるブリスター包装体を含む。ブリスター包装体は、乾燥粉末形態の薬剤の１回分投与量部分で担持する。ブリスター包装体は、ブリスターストリップであることが好ましく、剥離可能であることが好ましい。ブリスター包装体に含まれるブリスターポケットは、等間隔で離間され、それぞれが１回分投与量の乾燥粉末形態の薬剤を担持する。
【００２７】
ブリスター包装体が割り出しホイール上を割り出されている間に、ハウジングのビークがブリスターを剥離する。したがって、デバイスの各作動において、ブリスター包装体が剥離されて開封された後、１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整う。
【００２８】
その上にブリスターキャビティが離間されたブリスター包装体のベースシートがハウジングの別の区画内に蓄積される。一方、ブリスター包装体に不透過性を提供する蓋シートはハウジングの他方の側に配置された歯車機構の構成要素の１つである巻取りホイールにコイル巻きされる。
【００２９】
ビークによって開封されたブリスターが、マニホールドの真下に位置している。患者によって吸入されると、上部ハウジング部材の少なくとも１つの空気入口を介してデバイスに入る気流が、開封されたブリスターポケット内の乾燥粉末薬剤をマニホールドを介してマウスピースへ同伴し、上記薬剤の患者への送達を可能にする。空気が入るのを許容する上部ハウジング部材の空気入口は、外部空気をデバイスに容易に都合のよい速度で入れることができる任意の適切な形状及びサイズであってよい。
【００３０】
外部空気流が通過する空気入口は、気流を邪魔しないように、患者がデバイスを保持する箇所に近接しないように設計されることが好ましい。さらに、開封されたブリスターの、必要とされる量の乾燥粉末薬剤を患者に送達するために、都合のよい角度で空気入口を通って気流が入るように、空気入口が設計される。
【００３１】
マニホールドの一方端は開封されたブリスターと連通する一方、他方端はマウスピースと連通する。ブリスターと連通するマニホールドの端部に、４つの部分開口を有する少なくとも２つの開口が配置される。患者が吸入すると、空気入口を通って入る気流の幾らかは、これらの開口の１つを通過し、また別の開口を介して乾燥粉末形態の薬剤をマニホールドに同伴する。マニホールドとマウスピースとの間にテーパ状流路が存在し、これらの構成要素を相互に接続することが好ましい。気流とともにマニホールドに同伴される乾燥粉末形態の薬剤は、マウスピースを介して患者に送達される。マニホールドは、任意の適切な形状であってよいが、１ｍｍ以上であることが好ましい。
【００３２】
マウスピースは、乾燥粉末形態の薬剤を快適に吸入できるように、患者の口に適合するように設計される。デバイスの形状に従って、マウスピースは任意の適切な形状又はサイズであってよく、また固定式でも可動式でもよい。さらに、上部及び／又は下部のカバーに取り付けても、又は取り付けなくてもよい。
【００３３】
本発明に係るデバイスの各構成要素は任意の適切な材料で作成することができるが、プラスチックで作成することが好ましい。これらのプラスチックは、スチレンアクリロニトリル、ポリオキシメチレンアセタール、アクリル−ポリメチルメタクリレート、酢酸セルロース、ポリエーテルエーテルケトン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスチレン、ポリウレタン又はフルオロポリマーのタイプを含む群から選択できることが好ましいが、ポリオキシメチレンアセタールであることが好ましい。プラスチック構成要素は、射出成形などの方法で製造することができる。さらに、デバイスの各構成要素は、任意の適切な色であってよい。
【００３４】
本発明によれば、ブリスター包装体を構成する蓋及びベースシートは、複数の層で構成されることが好ましい。蓋及びベースシートを形成する層には、ポリマー層、アルミニウム箔、及び好ましくはフルオロポリマーフィルムが含まれる。
【００３５】
本発明によれば、ブリスター包装体を構成する蓋及びベースシートは、不透過性を提供するために、冷間成形結合、高温金属締結、高温金属溶接、高周波溶接、レーザ溶接、又は超音波溶接を含む方法の少なくとも１つによって、非常にしっかりと封止される。さらに好ましくは冷間成形締結法を使用する。これらの冷間成形締結法は、熱封止方法に比べて、より低温で実施できるため、ブリスター内に担持される薬剤が感熱性である場合の使用に最適な方法である。
【００３６】
フルオロポリマーフィルムは、ブリスターパック内で使用され、優れた防湿層を提供するポリマーフィルムである。この化学的に不活性なポリマーフィルムは、乾燥粉末製剤と接触した場合にその製剤の味を一切変化させない。さらに、これは、様々なポリマーで構成された他のポリマー層とともに容易に層状構造を構成する。熱で処理することが適切である。
【００３７】
ブリスター包装体中に保存される乾燥粉末製剤の安定性を保持するために、好ましくはポリマー層の少なくとも１つが、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボーキサイト、無水硫酸カルシウム、活性炭、及び吸湿性を有する粘土の少なくとも１つの乾燥剤を含み、層の気体及び水分透過性を低減する。
【００３８】
本発明によれば、ブリスター包装体の蓋及びベースシートのアルミニウム箔の厚さは、好ましくは５μｍ〜８０μｍの範囲、さらに好ましくは１５μｍ〜６５μｍの範囲になるように選択される。
【００３９】
本発明によれば、ブリスター包装体の蓋及びベースシートのポリマー層は、同じ又は異なるポリマーで作成される。これらのポリマー層の厚さは、使用されるポリマー物質のタイプ及びその特性に応じて様々であるが、好ましくは５μｍ〜１００μｍの範囲、さらに好ましくは１５μｍ〜６０μｍの範囲である。
【００４０】
ポリマー層を構成するポリマーは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、又は合成ポリマーなどの熱可塑性物質から選択されることが好ましい。
【００４１】
ブリスター包装体のブリスターポケットは、任意の適切な形状であってよい。ブリスター包装体のベースシート上に、等間隔に離間された複数のブリスターポケットは同じ又は異なる、形状、構造、又は容積であってよい。
【００４２】
本発明を例示するために図面の参照番号が追加され、これらの図面に沿った本発明の詳細な説明が以下に示されるが、本発明の範囲はこれらの図面に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明による吸入器の斜視図である。
【図２】本発明の吸入器の分解図である。
【図３】本発明に係る吸入器とともに使用するためのブリスター包装体の斜視図である。
【図４ａ】本発明による吸入器のハウジングの斜視図である。
【図４ｂ】本発明による吸入器のハウジングの斜視図である。
【図５ａ】本発明による吸入器の上部ハウジング部材の斜視図である。
【図５ｂ】本発明による吸入器の下部ハウジング部材の斜視図である。
【図６ａ】本発明の吸入器のマウスピースカバーの斜視図である。
【図６ｂ】本発明の吸入器におけるマウスピースカバー、駆動歯車、及び安定化弾性カバーの間の連通の分解図である。
【図６ｃ】本発明の吸入器におけるマウスピースカバー、駆動歯車、及び安定化弾性カバーの間の連通の断面図である。
【図６ｄ】本発明の吸入器におけるマウスピースカバー、駆動歯車、及び安定化弾性カバーの間の連通の断面図である。
【図６ｅ】本発明の吸入器の駆動歯車とサイドカバーとの間の連通の分解図である。
【図６ｆ】本発明の吸入器における安定化弾性カバーと下部ハウジング部材との接続の断面図である。
【図７ａ】本発明の吸入器における歯車機構を構成する歯車相互間の係合の断面図である。
【図７ｂ】本発明の吸入器における歯車機構を構成する歯車相互間の係合の断面図である。
【図７ｃ】本発明の吸入器における歯車機構を構成する歯車相互間の係合の断面図である。
【図８】本発明の吸入器の動作中の、ブリスター包装体の層間剥離の断面図である。
【図９】本発明の吸入器で使用されるカウンタ歯車の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１及び図２に示すように、本発明の吸入器（１）は、上部ハウジング部材（４ａ）と下部ハウジング部材（４ｂ）との間のハウジング（１０）内に配置される歯車機構を含み、ブリスター包装体（１５）内に担持される乾燥粉末薬剤の吸入を可能にする。吸入器（１）の各構成要素は、適正かつ正確な動作を確実に行うように、ハウジング（１０）の特定のスポットに位置決めされる。
【００４５】
図１に示す本発明の吸入器（１）は、吸入のための準備が整っている。この場合、マウスピースカバー（２）が第一位置にあり、それがマウスピース（１４）を完全に覆っている。マウスピースカバー（２）は、マウスピースが完全に覆われている第一位置から、第二位置に切り換えるには、マウスピースカバー（２）の一方端の湾曲部分（２ａ）を保持することによって、マウスピースカバー（２）を回転しなければならない。このようにして、マウスピースカバー（２）が第一位置から第二位置へ切り換えられると、マウスピース（１４）が完全に露出され、歯車機構が駆動歯車（１２）によって起動される。駆動歯車（１２）が、マウスピースカバー（２）の動作を、割り出しラチェットホイール（３）へ正確に伝達する。
【００４６】
割り出しホイール（８）は、割り出しラチェットホイール（３）と係合し、図３に示すブリスター包装体（１５）の割り出しを可能にする。ブリスター包装体を構成するブリスターポケット（１５ａ）は、割り出しホイールの窪み（８ａ）に受けられ、割り出しホイール（８）が回転すると、ブリスター包装体（１５）が割り出される。これに従って、ブリスター包装体が適切に割り出されるように、割り出しホイール（８）の窪み（８ａ）の形状は、ブリスター包装体（１５）を構成するブリスターポケット（１５）の形状に合致するように設計されている。
【００４７】
図３に示すブリスター包装体（１５）は、不透過性を提供する蓋シート（１５ｂ）、及びその上にブリスターポケット（１５ａ）が等間隔に離間されるベースシート（１５ｃ）で構成される。各ブリスターポケットは、１つ又は複数の有効作用物質を含む乾燥粉末形態の薬剤を含む。
【００４８】
第一位置から第二位置に切り換わる間に、吸入器の作動のためにデバイスのマウスピースカバー（２）が行う回転運動が、マウスピースカバー（２）が係合する駆動歯車（１２）を介して、割り出しラチェットホイール（３）へと伝達される。図２に示すように、割り出しラチェットホイールのアーム（３ａ）が割り出しホイール（８）の内側の突起（８ｂ）と連結し、割り出しホイール（８）を一定方向に回転させる。したがって、ブリスター包装体（１５）が前方に割り出される一方、ブリスター包装体（１５）を構成するブリスターポケット（１５ａ）が割り出しホイールの窪み（８ａ）に受けられると、割り出しホイール（８ａ）が回転する。ハウジング（１０）のビーク（１６）がブリスター包装体（１５）を剥離する一方、デバイス（１）の各作動に応答して、ブリスター包装体（１５）が割り出され、１つのブリスターポケット（１５ａ）を開封する。
【００４９】
図２に示すように、歯車機構の別の構成要素である巻取りホイール歯車（６）が、割り出しホイール（８）の歯車と係合する。内側から巻取りホイール（１３）を連結する機構ホイール（５）は、巻取りホイール歯車（６）の内部の歯と連結するためのアーム（５ａ）を有する。したがって、機構ホイール（５）は、巻取りホイール（１３）及び巻取りホイール歯車（６）の両方と係合し、吸入器（１）の作動時にこれらの構成要素とともに動く。割り出しホイール（８）が巻取りホイール歯車（６）を回転させると、巻取りホイール歯車（６）の内部の歯と連結する機構ホイール（５ａ）のアームによって、巻取りホイール（１３）が一定方向に回転し、ブリスター包装体が割り出される間に、ビーク（１６）によって剥離される蓋シート（１５ｂ）が、巻取りホイールのウィング（１３ａ）にしっかりとコイル巻きされる。ブリスターポケットが離間されるブリスター包装体（１５）のベースシート（１５ｃ）が、デバイスの別の部分（１８ａ）に蓄積される。
【００５０】
本発明の吸入器（１）の歯車機構及び他の構成要素が配置されるハウジング（１０）の様々な斜視図を図４ａ及び図４ｂに示す。さらに、図４ａ及び図４ｂに見られるように、ハウジング（１０）もまた、ビーク（１６）、マニホールド（２０）、４つの部分開口を備える開口（２０ａ，２０ｂ）などのデバイスの作動に重要な役割を有する構成要素を含む。ハウジングに含まれる各構成要素は、吸入器（１）の適正な働きを可能にするために、ハウジング（１０）の適切な部分に配置される。駆動歯車（１２）がハウジングの中心（２１）を通過し、２箇所でマウスピースカバー（２）と接合する。ブリスター包装体（１５）はハウジングの下部分（１７）に配置され、コイル巻きされる。デバイス（１）の各作動に応答して、ブリスター包装体（１５）がハウジング内のビーク（１６）によって剥離される一方、ハウジングの上部分（１９）に配置される割り出しホイール（８）によって割り出される。不透過性を提供する、ブリスター包装体（１５）の蓋シート（１５ｂ）が、ビーク（１６）の上で割り出され、ハウジングの横部分（１８）に配置される巻取りホイール（１３ａ）のウィングにコイル巻きされる。他方、ブリスターポケット（１５ａ）が離間されるブリスター包装体（１５）のベースシート（１５ｃ）は、ハウジング（１０）の別の区画（１８ａ）に蓄積される。患者が吸入すると、マニホールド（２０）の下の４つの部分開口を備える開口（２０ａ）を空気が通り、開封されたブリスターポケットに入り、デバイスの各作動に応答して開封されたブリスターポケット（１５ａ）に収容された乾燥粉末薬剤を同伴し、もう一方の４つの部分開口を備える開口（２０ｂ）を通過し、マニホールド（２０）を介してマウスピースに到達する。
【００５１】
本発明の吸入器（１）のハウジング（１０）及び他の構成要素は、図５ａ及び図５ｂに示す上部ハウジング部材（４ａ）及び下部ハウジング部材（４ｂ）として、ともに維持され、ともに接合されている。下部ハウジング部材（４ｂ）の内側表面の係合タブ（２８）が、上部ハウジング部材（４ａ）の内側表面の係合窪み（２７）に係合し、上部及び下部ハウジング部材がしっかりと固定される。したがって、上部ハウジング部材（４ａ）の突起（２３ａ，２３ｂ）及び下部ハウジング部材（４ｂ）の突起（２４ａ，２４ｂ）は、エンドツーエンドで接合され、マウスピースカバー（２）の回転運動のために制限された経路を確定する。デバイスの各作動においては、上部及び下部ハウジング部材（４ａ，４ｂ）の突起（２３ａ，２３ｂ，２４ａ，２４ｂ）が確定する一定距離の経路によって、上記マウスピースカバー（２）が固定角度だけ回転可能になる。マウスピースカバー（２）がこの制限された経路に沿って第一位置から第二位置へ移動することができる。マウスピースカバー（２）が第一位置にあるときは、マウスピース（１４）が完全に覆われ、デバイスがスタンバイモードにあり、マウスピースカバー（２）は、上部ハウジング部材の第一突起（２３ａ）及び下部ハウジング部材の第一突起（２４ａ）に寄りかかる。マウスピース（２）が湾曲部分（２ａ）を用いて回転経路に沿って手動で摺動し、第二位置へ切り換えられる。カバーがこの位置にあると、マウスピースが完全に露出され、１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整い、マウスピースカバー（２）が上部ハウジング部材の第二突起（２３ｂ）及び下部ハウジング部材の第二突起（２４ｂ）に寄りかかる。
【００５２】
図５ａ及び図５ｂに示すように、マニホールド（２０）をマウスピース（１４）に相互接続するテーパ状流路の一方の半分（２５ａ）が上部ハウジング部材（４ａ）内に含まれ、その他方の半分（２５ｂ）が下部ハウジング部材（４ｂ）に含まれる。上部ハウジング部材（４ａ）及び下部ハウジング部材（４ｂ）がともに接合されると、全体として流路が構成される。患者が吸入すると、上部ハウジング部材（４ａ）に配置された少なくとも１つの空気入口（２２）を介して、空気がデバイスに入り、４つの部分開口を備える開口（２０ａ）を通過し、開封されたブリスター（１５ａ）に到達し、そこにある乾燥粉末薬剤を、他方の４つの部分開口を備える開口（２０ｂ）を介して通ることによってマニホールド（２０）に同伴する。上部ハウジング部材（２３ｅ，２３ｆ）上の格子、及び下部ハウジング部材（２４ｅ，２４ｆ）上の格子は、マウスピースカバーを回転するときに、指がすべるのを防ぐ。
【００５３】
本発明の吸入器のマウスピースカバー（２）が図６ａに示されている。デバイスの一方端の湾曲部分（２ａ）によって、手動で容易にマウスピースカバー（２）を動かすことができる。マウスピースカバー（２）は、接続ポイントを介して、歯車機構と接合される。マウスピースカバー（２）、駆動歯車（１２）、サイドカバー（３１ａ，３１ｃ）及び安定化弾性カバー（３２，３３）の間の連通を示す図６ｂ、図６ｃ及び図６ｄに見られるように、駆動歯車（１２）がマウスピースカバーの接続ポイント（２９，３０）に、サイドカバー（３１ａ，３１ｃ）を介して接合される。これらのサイドカバー（３１ａ，３１ｃ）はそれぞれ、上部ハウジング部材の中心（４ｄ）又は下部ハウジング部材の中心（４ｅ）を通過し、駆動歯車の端部（１２ａ；１２ｂ）と接合する。サイドカバーの端部（３１ｂ；３１ｄ）が通過できるように、駆動歯車の両方の端部（１２ａ；１２ｂ）が湾曲していることが図６ｄからわかる。サイドカバーの各端部（３１ｄ；３１ｂ）がマウスピースカバーの接続ポイント（２９；３０）の１つを通過し、駆動歯車の一方端（１２ｂ；１２ａ）の窪みに受けられ、したがって、それがしっかりと安定的に、マウスピースカバー（２）を駆動歯車（１２）に相互接続する。デバイスの両側において、それを通過するサイドカバーの端部（３１ｄ；３１ｂ）に合致する形状を有するマウスピースカバーの接続ポイント（２９；３０）と、それが連通する駆動歯車の端部（１２ｂ；１２ｄ）とが同じ構成要素上にあるので、マウスピースカバー（２）は駆動歯車（１２）と同期する。
【００５４】
図６ａ〜図６ｅに見られるように、駆動歯車の２つの端部（１２ａ，１２ｂ）が同じではないので、駆動歯車の端部の湾曲部分に受けられるサイドカバーの端部（３１ｂ；３１ｄ）の形状と、マウスピースカバーの接続ポイント（２９，３０）の形状は同じではない。
【００５５】
図２、図６ａ〜図６ｄ、及び図６ｆに示すように、マウスピースの各接続ポイント（２９，３０）上、及び各サイドカバー上に１つの安定化弾性カバー（３３；３２）が存在する。図６ｃ及び図６ｄに見られるように、マウスピースカバー（２）が第一位置にあるときは、マウスピースの接続ポイント（２９；３０）上にある安定化弾性カバーの下の爪（３２ａ，３３ａ）が、両側でマウスピースカバー（２）と連結する。第一接続ポイント（２９）上にある安定化弾性カバーの下の爪（３３ａ）はマウスピースカバー（２）の片側と連結する（図６ｃ）。マウスピースカバー（２）の第二接続ポイント（３０）上にある安定化弾性カバーの下の爪（３２ａ）はマウスピースカバー（２）のもう一方の片側と連結する（図６ｄ）。このようにして、安定化弾性カバーの下のこれらの爪（３２ａ，３３ａ）がマウスピースカバー（２）の動作を防止し、したがって、両側でマウスピースと連結することによって、駆動機構の誤作動を防止する。
【００５６】
安定化弾性カバーの下の延長部（３２ｂ，３２ｃ；３３ｂ，３３ｃ）が、図５ａ及び図５ｂに示す、上部及び下部ハウジング部材上の、開口（２３ｃ，２３ｄ，２４ｃ，２４ｄ）を通過し、安定化弾性カバーを安定に保つ。すなわち、マウスピースカバーの第一接続ポイント（２９）上にある安定化弾性カバーの下の延長部（３３ｂ，３３ｃ）が上部ハウジング部材上の開口（２３ｃ，２３ｄ）を通過し、安定化弾性カバー（３３）を安定的にデバイスと接合させる。図６ｆに示すように、マウスピースカバーの第二接続ポイント（３０）上にある安定化弾性カバーの下の延長部（３２ｂ，３２ｃ）は、下部ハウジング部材の開口（２４ｃ，２４ｄ）を通過し、安定化弾性カバー（３２）を安定的にデバイスと接合させる。
【００５７】
吸入の前に、図６ｃ及び図６ｄに示される各安定化弾性カバーの弾性部分（３２ｄ，３３ｄ）が押下され、爪（３２ａ，３３ａ）を上昇させ、マウスピースカバー（２）を解放して、デバイスの歯車機構を作動させ、吸入の前に１回分投与量の乾燥粉末薬剤の準備を行う。安定化弾性カバーの弾性部分（３２ｄ，３３ｄ）が押下され、同時にマウスピースカバー（２）が第一位置から第二位置へ切り換えられると、デバイスの歯車機構が作動され、１つのブリスターポケット（１５ａ）が開封され、１回分投与量の乾燥粉末薬剤の吸入の準備が整う。歯車機構を作動するために、安定化弾性カバーの弾性部分（３２ｄ，３３ｄ）を押すことを必要とすることが、偶発的及び歯車機構の誤作動によってもたらされ得る因果関係を排除する。
【００５８】
図７ａでは、ストッパ（２６）が割り出しラチェットホイール（３）の歯と連結し、その回転を妨げることが示されている。デバイス（１）の各作動に応答して、マウスピースカバー（２）が同じ角度だけ回転運動すると、その両端でマウスピースカバー（２）に接合される駆動歯車（１２）によって、割り出しラチェットホイール（３）に正確に伝達され、デバイス（１）の各作動で、駆動歯車（１２）が、同じ角度だけ回転することが可能にされる。下部ハウジング部材（４ｂ）のストッパ構成要素（２６）は割り出しホイール（８）によって割り出されたブリスター包装体（１５）の逆方向運動を防止する。割り出しラチェットホイール（３）の位置を固定して保持することによって、割り出しホイール（８）が割り出しラチェットホイールと同期し、ブリスター包装体（１５）を正確に位置決めさせる。
【００５９】
図７ｂに見られるように、割り出しラチェットホイール（３）と同期する割り出しホイール（８）が、巻取りホイール歯車（６）及びピニオン歯車（１１）と係合し、割り出しホイール（８）が回転することによって、ピニオン歯車（１１）及び巻取りホイール歯車（６）が回転する。したがって、割り出しホイール（８）の回転によって割り出されるブリスター包装体（１５）の剥離された蓋シート（１５ｂ）が機構ホイール（５）を介して巻取りホイール歯車（６）と係合する巻取りホイール（１３）にしっかりとコイル巻きされ、また、割り出しホイール（８）の回転の結果として、ピニオン歯車（１１）及びベース歯車（７）によってカウンタホイール（９）が動かされる。
【００６０】
図８に示すように、ビーク（１６）によって剥離されるブリスター包装体（１５）の蓋シート（１５ｂ）、及びベースシート（１５ｃ）がハウジング（１０）別々の区画に収容される。不透過性を提供する蓋シート（１５ｂ）はビーク（１６）上を通って割り出され、巻取りホイールのウィング（１３ａ）にしっかりとコイル巻きされる。それぞれが１回分投与量の乾燥粉末薬剤を担持するブリスターポケット（１５ａ）が離間されるブリスター包装体（１５）のベースシート（１５ｃ）は、ハウジング（１０）の別の区画（１８ａ）内に蓄積される。デバイス（１）の各作動に応答して、ブリスターポケット（１５ａ）が開封された後、１回分投与量の乾燥粉末薬剤が吸入のために準備され、患者の吸入により空気入口（２２）を通ってデバイスに入る空気によって１回分投与量の乾燥粉末薬剤がブリスターポケット（１５ａ）からマウスピース（１４）へ同伴され、患者へ送達される。
【００６１】
割り出しホイール（８）の回転が、ピニオン歯車（１１）によってピニオン歯車（１１）と係合するベース歯車（７）に伝達される。ベース歯車（７）の下にありベース歯車（７）に取り付けられた小歯車がカウンタ歯車（９）と係合する（図７ｃ）。したがって、割り出しホイール（８）の動作がピニオン歯車（１１）及びベース歯車によって図９に示すカウンタホイール（９）に伝達される。図１３に示すカウンタ歯車（９）には、１から６０まで増加する数値が示される。これらの数値間の角度は、すべて等しく、約５度である。デバイスの各作動に応答して、カウンタ歯車が約５度回転し、下部ハウジング部材（４ｂ）の表示開口（４ｃ）を通して、デバイス内に残っている未使用のブリスターポケットの数が明確にみえる。
【００６２】
図１〜図９において説明したデバイスの使用時に、上部ハウジング部材（４ａ）及び下部ハウジング部材（４ｂ）の突起部分（２３ａ，２３ｂ，２４ａ，２４ｂ）によって両端が制限された回転経路上を、第一位置から第二位置へマウスピースカバー（２）を摺動すると、マウスピース（１４）が露出される。マウスピースカバー（２）の回転運動によって、駆動歯車（１２）を介して、歯車機構が起動されて、１回分投与量の乾燥粉末薬剤が吸入用に調製され、カウンタ歯車（９）が割り出されて、下部ハウジング部材（４ｂ）の表示開口（４ｃ）を通して見える数値が増分される。吸入後、マウスピースカバー（２）を第二位置から第一位置へ移動し、ここでマウスピース（１４）が完全に覆われる。
【００６３】
ブリスターキャビティ内に保存される乾燥粉末形態の薬剤は、先行技術に従って製造される。本発明によれば、乾燥粉末薬剤に含まれる有効作用物質の粒子径が２０μｍより小さく、好ましくは１０μｍより小さい。
【００６４】
本発明に係る吸入器は、単独療法又は併用療法に使用される乾燥粉末薬剤を送達するように設計されている。「単独療法」という用語は、単一の有効作用物質を含む乾燥粉末薬剤が使用される吸入治療を意味し、これに対して「併用療法」という用語は、複数種の有効作用物質を含む乾燥粉末薬剤を使用する吸入治療を指す。
【００６５】
本発明のデバイスを介して送達される乾燥粉末薬剤は、１つ又は複数の有効作用物質に加えて、少なくとも１つの賦形剤を含む。これらの賦形剤は、一般に、単糖（ブドウ糖、アラビノースなど）、二糖（ラクトース、蔗糖、麦芽糖など）、オリゴ糖類及び多糖類（デキストランなど）、多価アルコール（ソルビット、マンニット、キシリット）、塩（塩化ナトリウム、炭酸カルシウムなど）、又はこれらの組合せを含む群から選択される。本発明によれば、乾燥粉末形態の薬剤は賦形剤としてラクトースを含む。乾燥粉末形態の薬剤は、必要な量を肺に送達するために、好ましくは様々な粒子径の範囲を有する細粒子又は粗粒子の賦形剤を含む。
【００６６】
本発明に係るデバイスに使用されるブリスター包装体に保存される乾燥粉末薬剤に含まれる１つ又は複数の有効作用物質は、クロモリン、抗感染薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、気管支拡張薬、ロイコトリエン阻害薬、ＰＥＤ  ＩＶ阻害薬、鎮咳薬、利尿薬、抗コリン作用薬、ホルモン、キサンチン、及びこれらの医薬的に許容可能な組合せを含む群から選択することができる。
【００６７】
本発明に係る吸入器を介して送達される乾燥粉末形態の薬剤に含まれる有効作用物質は、チオトロピウム、オキシトロピウム、フルトロピウム、イプラトロピウム、グリコピロニウム、フルニソリド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカソン、モメタゾン、シクレソニド、ロフレポニド、デキサメタゾン、モンテルカスト、酢酸メチルシクロプロパン、ナトリウムクロモグリカート、ネドクロミルナトリウム、Ｎプロピレン、テオフィリン、ロフルミラスト、Ａｒｉｆｌｏ（シロミラスト）、サルメテロール、サルブタモール、ホルモテロール、テルブタリン、カルモテロール、インダカテロール、セチリジン、レボセチリジン、エフレチリジン、フェキソフェナジン及びそのラセミ体、遊離塩基、鏡像異性体又はジアステレオマ及びこれらの薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、及び／又は水和物又は、上記有効作用物質の組合せを含む群から選択されることが好ましい。
【００６８】
本発明に係るデバイスは、多くの呼吸器疾患、特に、喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）及びアレルギー性鼻炎の治療に使用される乾燥粉末形態の薬剤の投与に使用される。したがって、これらの呼吸器疾患には、任意のフェーズのアレルギー性又は非アレルギー性喘息、急性肺傷害（ＡＬＩ）、急性呼吸促迫症候群（ＡＲＤＳ）、気道運動亢進の増悪、気管支拡張症、肺気腫及び慢性気管支炎などの慢性閉塞性肺疾患、気道又は肺疾患（ＣＯＰＤ、ＣＯＡＤ又はＣＯＬＤ）、塵肺症、アルミニウム症、炭粉症、石綿肺症、石粉肺症、睫毛脱落症、鉄沈着症、ケイ肺症、タバコ中毒症、及び綿肺症が含まれるが、これらに限定されない。本発明に係るデバイスは、予防治療又は対症療法に使用することができる。さらに、アレルギー喘息及びＣＯＰＤの対症療法に好ましく使用される乾燥粉末形態の薬剤が、本発明に係るデバイスを介して患者に投与される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図６ｆ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８】
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【図９】
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