(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーであって、
ａ）骨に固定するための本体と、実質的に球状の面を有する一体的な上部部分と、を有するシャンクと、
ｂ）頂部部分と、下部開口を有する基部と、を有する受入部と
を備え、
前記受入部の前記頂部部分は、第１の開いたチャネルを形成し、
前記基部は、空洞を部分的に形成する湾曲面を有し、
前記チャネルは、前記空洞および前記下部開口に連通し、
前記骨アンカーは、さらに、
ｃ）前記受入部内に配置される少なくとも１つのインサートであって、第２の開いたチャネルと、前記シャンクの第１の球面と動作可能に摩擦的に嵌め合い係止する凹面と、を有する少なくとも１つのインサートと、
ｄ）前記空洞内に拘束されるとともに前記空洞内において少なくとも前記シャンクの一部分の周りで拡張可能な、弾性を有する開いた保持部であって、非係止状態で摺動可能かつ関節運動可能に前記シャンクと係合するための内面と、非係止状態で摺動可能かつ関節運動可能に前記受入部の前記湾曲面と係合するための外面と、を有する保持部と、
を備え、
ｅ）拡張のみの動作可能な係止係合が、前記シャンクの前記上部部分と前記保持部との間、および、前記保持部と前記受入部との間に生じ、
前記保持部は、組立時において、拡張されるだけであって、内側に圧縮されない
骨アンカー。
【請求項２】
請求項１に記載の骨アンカーであって、
前記受入部の前記湾曲面は、第１の半径を有し、
前記保持部の前記外面は、第２の半径を有し、
前記第１の半径は、前記第２の半径と実質的に等しい
骨アンカー。
【請求項３】
請求項１に記載の骨アンカーであって、
前記保持部の前記内面は、第１の半径を有し、
前記シャンクの前記実質的に球状の面は、第２の半径を有し、
前記第１の半径は、前記第２の半径と実質的に等しい
骨アンカー。
【請求項４】
請求項１に記載の骨アンカーであって、
前記インサートのアームの少なくとも１つは、前記受入部の前記頂部部分と係合する外面を有する
骨アンカー。
【請求項５】
請求項４に記載の骨アンカーであって、
前記受入部の前記頂部部分は、前記インサートの前記アームの少なくとも１つに内向きに圧着される少なくとも１つの面を有し、
前記少なくとも１つの面は、前記頂部部分の円筒状の内面に対して径方向内側に配置される
骨アンカー。
【請求項６】
請求項１に記載の骨アンカーであって、
前記インサートは、前記受入部に頂部から装着され、前記保持部よりも上方の位置に回転され、前記第２のチャネルが前記第１のチャネルと整合する
骨アンカー。
【請求項７】
請求項１に記載の骨アンカーであって、
前記受入部の前記頂部部分は、該頂部部分に形成された対向する第１の対の器具受入貫通孔を有し、
前記インサートは、前記第１の対の孔と整合する対向する第２の対の器具受入孔を有し、
前記第１の対の孔は、器具が前記インサートにアクセスできる大きさおよび形状を有し、
前記対向する第２の対の器具受入孔の各々は、器具が前記インサートを下方に押圧して前記シャンクと一時的に係止係合することを可能にする大きさおよび形状を有する器具受入面を有する
骨アンカー。
【請求項８】
請求項７に記載の骨アンカーであって、
前記受入部の前記頂部部分は、前記第１の対の孔の各々と連通する少なくとも１つの斜面を有し、
前記斜面の各々は、器具をそれぞれの前記インサートの前記器具受入面と整合させるための大きさおよび形状を有する
骨アンカー。
【請求項９】
請求項８に記載の骨アンカーであって、
前記受入部の前記頂部部分の前記少なくとも１つの斜面は、第１の斜面であり、
前記インサートは、前記第１の斜面と実質的に整合される第２の斜面を有し、
前記第２の斜面は、前記インサートの前記器具受入面の１つに隣接し、前記インサートの前記器具受入面の１つに対して、ゼロではない非直角の角度に向けられた
骨アンカー。
【請求項１０】
請求項１に記載の骨アンカーであって、
前記保持部は、頂面とスリットとを有する
骨アンカー。
【請求項１１】
請求項１０に記載の骨アンカーであって、
前記スリットは、前記頂面に対して、ゼロではない非直角の角度に配置された
骨アンカー。
【請求項１２】
請求項１０に記載の骨アンカーであって、
前記保持部の前記頂面は、平坦である
骨アンカー。
【請求項１３】
請求項１に記載の骨アンカーであって、
前記インサートは、前記受入部に対する前記シャンクのあらゆる角度の向きにおいて、前記保持部から間隔が隔てられた
骨アンカー。
【請求項１４】
骨アンカーであって、
ａ）骨に固定するための本体と、少なくとも１つの湾曲面を有する一体的な頭部と、を有するシャンクと、
ｂ）頂部部分と基部とを有する受入部と
を備え、
前記受入部の前記頂部部分は、開いたチャネルを形成し、
前記基部は、空洞を部分的に形成する第１の面を有し、
前記チャネルは、前記空洞に連通し、
前記受入部は、少なくとも１つの器具受入貫通孔を有し、
前記骨アンカーは、さらに、
ｃ）前記受入部内に配置される少なくとも１つのインサートを備え、
前記インサートは、前記シャンクの前記頭部の前記湾曲面と直接的に係合する大きさおよび形状であって、前記インサートを下方に向けて前記シャンクの前記頭部に押し付けて前記シャンクの前記頭部とのガタつきのない摺動係合および一時的な係止係合のうちの１つを提供するために前記受入部の前記器具受入孔を貫通する係止・解放器具と協働する大きさおよび形状を有し、
前記骨アンカーは、さらに、
ｄ）前記空洞内に拘束されるとともに前記空洞内において少なくとも前記シャンクの前記頭部の一部分の周りで拡張可能な、弾性を有する開いた保持部であって、非係止位置にあるときに、前記シャンクの前記頭部との第１の多軸関節と、前記受入部との第２の多軸関節と、を有する保持部を備え、
係止位置にあるときに、拡張のみの係止係合が、前記シャンクの前記頭部と前記保持部との間、および、前記保持部と前記受入部との間に生じ、
前記保持部は、組立時において、拡張されるだけであって、内側に圧縮されない
骨アンカー。
【請求項１５】
請求項１４に記載の骨アンカーであって、
前記少なくとも１つの器具受入孔は、対向する一対の器具受入孔であり、
前記インサートは、該インサートの外壁に形成された、対向する一対の奥まった器具受入面を有し、
前記奥まった器具受入面は、前記受入部の前記器具受入孔を通ってアクセス可能である
骨アンカー。
【請求項１６】
請求項１４に記載の骨アンカーであって、
前記受入部は、前記貫通孔に隣接する第１の器具受入斜面を有し、
前記インサートは、前記第１の器具受入斜面と略整合された第２の器具受入面を有する
骨アンカー。
【請求項１７】
請求項１６に記載の骨アンカーであって、
前記インサートの前記器具受入面は、Ｖ字状の凹部を形成する
骨アンカー。
【請求項１８】
骨アンカーであって、
ａ）骨に固定するための本体と、第１の球面を有する一体的な頭部と、を有するシャンクと、
ｂ）頂部部分と基部とを有する受入部と
を備え、
前記受入部の前記頂部部分は、開いたチャネルを形成する、対向する第１のアームおよび第２のアームを有し、
前記基部は、下部開口と、基部空洞を部分的に形成する第２の球面と、を有し、
前記チャネルは、前記空洞と前記下部開口とに連通し、
前記受入部の前記アームの各々は、器具受入斜面と貫通孔とを有し、
前記骨アンカーは、さらに、
ｃ）頂部から装着され、前記受入部内に配置される少なくとも１つのインサートを備え、
前記インサートは、前記シャンクの前記頭部の前記第１の球面と直接的に係合する大きさおよび形状の第３の球面を有し、
前記インサートは、対向する第３のアームおよび第４のアームを有し、
前記アームの各々は、前記受入部の前記斜面のうちの１つと整合された、奥まった面を有するとともに、前記インサートを下方に押圧して前記シャンクの前記頭部と係合するために、前記受入部の前記器具受入孔を貫通する係止・解放器具を受け入れるための大きさおよび形状を有し、
前記骨アンカーは、さらに、
ｄ）前記空洞内に拘束されるとともに、前記空洞内において少なくとも前記シャンクの前記頭部の前記第１の球面の一部分の周りで拡張可能な、弾性を有する開いた保持部であって、非係止位置にあるときに、前記シャンクの前記頭部の前記第１の球面との第１の多軸関節と、前記受入部の前記第２の球面との第２の多軸関節と、を有する保持部を備え、
前記保持部は、前記シャンクが前記受入部に対して係止位置にあるときに、前記シャンクの前記頭部と前記受入部との間で拡張のみの係止係合状態になり、
前記保持部は、組立時において、拡張されるだけであって、内側に圧縮されない
骨アンカー。
【請求項１９】
請求項１８に記載の骨アンカーであって、
前記保持部は、第４の球面と第５の球面とを有し、
前記第４の球面は、前記シャンクの前記第１の球面と係合し、
前記第５の球面は、前記受入部の前記第２の球面と係合する
骨アンカー。
【請求項２０】
請求項１８に記載の骨アンカーであって、
前記インサートは、前記受入部に頂部から装着される
骨アンカー。
【請求項２１】
請求項１８に記載の骨アンカーであって、
前記保持部は、前記受入部に頂部から装着される
骨アンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、骨手術、詳細には脊柱手術に使用するための多軸の骨スクリューを対象とし、詳細には、圧縮インサートすなわち圧力インサートと、骨スクリューシャンク頭部をスナップ嵌めし、これを受入部材アセンブリ内に拘束して保持し、その後、受入部アセンブリに対して骨スクリューシャンクを固定するための拡張のみの分割された保持部と、を有するこのようなスクリューを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
[0002]多くの種類の脊椎手術では、脊椎のアライメントを安定させ、および／または、調整することを目的として、さまざまなインプラントを脊柱に沿って椎骨に固定するために、骨スクリューが利用される。端部閉鎖型骨スクリューと端部開放型骨スクリューとの両方が知られているが、端部開放型骨スクリューは、ロッドおよびコネクタアームへの連結に特に適している。なぜなら、このようなロッドまたはアームは、閉鎖された穴を通される必要がなく、このようなスクリューの受入部または頭部の中の開いたチャネルに置かれるか、または、その中へ付勢されることができるからである。一般的に、スクリューは、頭部と一体化されたユニットとして、または、多軸の骨スクリューアセンブリなどのシャンクおよび枢動的な受入部の形態をなした事前に組み立てられたユニットとして、骨に挿入されなければならない。
【０００３】
[0003]典型的な端部開放型骨スクリューは、ロッドを受け入れるＵ字形のスロットまたはチャネルを有するヨークを形成する平行に突き出す１対の枝部またはアームを有するねじ付きシャンクを備える。脊椎固定法で使用されるようなフックおよびその他の種類のコネクタは、ロッド、または、その他の固定および安定化構造の各部分を受け入れるための類似の開放端も備えることができる。
【０００４】
[0004]脊柱を支持する一般的な手法では、骨スクリューが特定の骨に埋め込まれ、この骨は、ロッドなどの長手方向構造を支持するか、または、そのようなロッドによって支持される。この種類の骨スクリューは、そのシャンクに対して固定された頭部すなわち受入部を有していてもよいし、多軸のスクリューとしての性質を有していてもよい。この固定された骨スクリューでは、ロッド受入部頭部をシャンクに対して動かすことはできず、ロッドは、好ましくは、受入部頭部内に配置されるように位置決めされなければならない。このことは、実行が非常に困難であるかまたは不可能な場合がある。したがって、多軸の骨スクリューが一般的に好ましい。また、その体積が大きく、外科医が実行する必要があることの邪魔となることがあるので、受入部すなわち頭部とは別体の骨スクリューシャンクを挿入することが望ましい場合が多い。かかる機能を可能にするこのようなスクリューは、モジュール式多軸スクリューと呼ばれることがある。
【０００５】
[0005]シャンク受入部アセンブリを有するモジュール型のスナップ装着式またはポップ装着式の多軸椎弓根スクリューシステムに特に言及すると、従来技術は、アセンブリを形成する受入部および特定の保持部パーツの概念を示し教示している。このアセンブリでは、パーツ同士の間での収縮性の係止係合が形成されて、シャンク頭部を受入部および保持部に対して固定する。従来技術における受入部およびシャンク頭部保持部アセンブリは、スロットを有する収縮性の保持部リング、および／または、スロットを有する下部圧力インサートを備えていた。この下部圧力インサートは、シャンク頭部のための収縮性の係止係合を有する拡張および収縮するコレットタイプの構造を有する。かかる構造は、保持部および／またはコレット構造が受入部と直接接触して、スロットを有する保持部リング、および／または、インサートのコレットタイプの構造がシャンク頭部に対して収縮することに起因する。
【０００６】
[0006]また、モジュール式多軸スクリューアセンブリについての従来技術は、スロットを有するコレットおよび／または保持部の外側、ならびに、受入部の内側の接触面がテーパ形であることに加えて、円錐形であってもよく、放射状であってもよく、球状であってもよく、曲面状であってもよく、多曲面状（multi-curvate）であってもよく、丸みがあってもよく、シャンク頭部を受入部に対して収縮型係止係合させるその他の構成であってもよいことを示し教示している。
【０００７】
[0007]さらに、モジュール式多軸スクリューアセンブリについての従来技術は、インサートまたは保持部が上部位置にあり、受入部の拡張凹部または拡張チャンバ内にあるときに、シャンク頭部がインサートのコレット状の構造に入ることもそこから脱落することもでき、または、保持部に入ることもそこから脱落することもできることを示し教示している。このことは、スロットを有するインサート、および／または、スロットを有する保持部が受入部の穴または空洞内に上方に押し戻され得ることが阻止されない場合、あるいは、スクリューアセンブリがこのことが生じることを防止するように比類なく構成されていない場合に当てはまる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
[0008]本発明は、パーツをスナップ嵌めして連結すると受入部をシャンク頭部から取り外すことができないようにすることによって、従来技術と差別化される。このことは、保持部が拡張チャンバに戻ることができる場合でさえも該当する。この手法または構成は、モジュール式多軸スクリュー構成についての従来技術と比較して強固であり、引き抜き力に対するより多くの抵抗をもたらすことが分かっている。従来技術で示されたようなモジュール式多軸スクリュー構成で使用されるとき、下部圧力インサートから下方に延在するコレクト状構造は、何らかの脊椎整復術中に直面する引き抜き力に対して比較的脆弱であるということが見出されている。本発明は、これらの問題を解決するように構成されている。
【０００９】
[0009]また、本発明は、最終的にシャンクと摺動的で枢動的な関係に位置決めされ、受入部のシャンク頭部半球の実質的に下方に位置決めされ、アセンブリに作用するより大きな引き抜き力に抵抗するより強く頑丈な構造になり得る拡張のみの分割された保持部リングすなわち開かれた保持部リングを提供することによって、従来技術と差別化される。さらに、分割された、または、スロットを有する保持部リングは、また、最終的に、受入部の内面と摺動的で枢動的な関係になる。拡張のみの保持部は、上述したようにパーツ同士の間の何らかのタイプの収縮性の係止係合を使用する従来技術の構成と比較すると、より強くより強固であることが分かっており、この場合も、組み立てると分解することはできない。
【００１０】
[0010]したがって、本発明による多軸の骨スクリューアセンブリは、球状の頭部として例示される一体的な上部部分と、骨に固定するための本体と、を有するシャンクと；上部開口チャネルと中心穴と下部空洞と下部開口とを形成する別体の受入部と；シャンク頭部を受入部の下部空洞に拘束するための弾性を有する拡張のみの分割された保持部とを備える。保持部は、シャンク頭部と、受入部の空洞を形成する面と、の両方に摺動的に係合可能である。したがって、第１の多軸関節は、シャンク頭部および保持部によって形成され、第２の多軸関節は、保持部および受入部によって形成され、複合関節を構成する。例示される実施例では、シャンク上部部分すなわち頭部は、凸状であり、より具体的には、球状であり、保持部は、同様に球状として例示される凹状の内面を有しており、頭部に対して摺動的、枢動的および回転的な関係にある。保持部は、また、球状として例示される凸状の外面を有しており、受入部は、球状として例示される凹状の内面を有しており、保持部に対して摺動的、枢動的および回転的な関係にある。したがって、保持部の一方の側における保持部とシャンク頭部との間、および、保持部の他方の側における保持部と受入部との間、における協働は、受入部に対するシャンクの多重、すなわち、複合関節を可能にする。
【００１１】
[0011]いくつかの実施例では、シャンク頭部は、受入部、保持部およびインサートと組み立てられてはいるが係止される前に、インサートに対して摩擦的に係合されてはいるが、ガタつかない態様でいまだ移動可能となることができ、それによって、シャンクは、受入部に対して所望の位置または角度方向に移動することができることが分かる。例えば、このことは、器具を使用して行うことができる。インサートは、作動可能なようにシャンク頭部と係合し、シャンク頭部によって保持部から間隔を隔てられる。シャンクは、最終的に、受入部に対して固定された位置に係止され得る。この係止は、一次的に使用される係止器具によって、または、受入部の穴およびチャネル内に拘束されるロッドまたは他の長手方向連結部材を押圧する閉鎖部頂部によって、圧縮インサートに加えられた下向きの力によってインサートの部分間で摩擦係合することによって得られる。例示される実施例では、保持部およびインサートは、受入部に下向きに装着されるが、保持部が上向きに装着される実施例もまた考えられる。シャンク頭部は、シャンクを骨に挿入する前または後に、受入部の下部開口のところで受入部の下部空洞内に位置決めされることができる。いくつかの圧縮インサートは、スクリューが固定された単軸スクリューのように使用され得るように多軸機構を独立して係止するための係止・係止解除機構を備えていてもよいことが分かる。いくつかの実施例では、シャンクは、低侵襲手術の用途でカニューレに挿入されることができる。下部圧力インサートおよび／または保持部は、いずれも、いかなるタイプの、シャンク頭部に対する受入部と保持部との収縮性の係止係合も有しておらず、受入部は、いかなる、ばねとタブとのような部材も有していない。
【００１２】
[0012]また、事前に組み立てられた受入部、圧縮インサートおよび分割された保持部は、シャンクを椎骨に埋め込む前または後に、「押しつけ装着式」、「スナップ装着式」または「ポップ装着式」にシャンク頭部に装着されてもよい。このような「スナップ装着式」の手順は、シャンク頭部を受入部の下部開口に上向きに装着する工程と、シャンク頭部が分割された保持部リングの基部部分に押し付けられて弾性を有する保持部を受入部空洞の拡張部分すなわち拡張チャンバに拡張し、続いてシャンク頭部すなわち上部部分の半球がリング状の保持部を通過した後で保持部がその元の形状または公称に近い形状に弾性的に復帰する工程と、を備える。このような中立的すなわち元の形状では、保持部は、シャンク頭部の下部部分と受入部の空洞を形成する内面との両方に対して摺動可能であり、例示される保持部、シャンクおよび受入部の各面は、実質的に球状であり、保持部は、部分的に球状の内面と、部分的に球状の外面と、を有する。とはいうものの、他の面構成または組み合わせが利用されてもよいことが分かる。例示される実施例では、圧縮インサートと保持部との間におけるシャンクの最終的な係止は、シャンク頭部と分割された保持部との間の係止拡張型の接触と、保持部リングと受入部空洞の下部部分との間の拡張型の非テーパ状係止係合と、の結果である。保持部は、受入部空洞の上部部分においてさらに拡張することができ、その結果、保持部が受入部の空洞を形成する各受入部面に押しつけられたときに、シャンク頭部が通過はするが、拡張が制限されてシャンク頭部を保持することができる。シャンク頭部は、最終的な係止の間、保持部に対して下方に向けられる。いくつかの実施例では、多軸機構が係止されたときに、インサートが受入部の各面に押しつけられるか押し込まれ、その結果、非収縮性の係止係合締まり嵌め（interference non-contractile locking engagement）が形成され、シャンクと受入部との所望の角度関係を失うことなく、ロッドまたは他の連結部材の調整または取り外しを行うことができることが分かる。この種の独立した非収縮性の係止機構によって、多軸スクリューは、固定された単軸スクリューのように機能することができるであろう。このことは、いくつかの用途では、非常に役に立つであろう。
【００１３】
[0013]圧縮すなわち圧力インサート（係合・係合解除実施例または非係止実施例）は、器具または道具によって、独立して係止（永続的または一時的）されるように構成されることができ、それによって、ポップ装着式多軸スクリューをロッドに沿ってロッドのまわりでずらすか、圧縮するか、および／または、回転させて、改良された脊柱矯正法を実現することができる。このような器具は、側面からポップ装着式受入部と係合し、次にインサートと係合して、インサートを受入部内のシャンクの係止位置に下方に押し下げるか押し込む。器具が依然として所定の位置にあり、矯正が維持された状態で、ロッドは、次に、閉鎖部頂部によって受入部チャネル内で係止され、続いて器具が取り外される。このプロセスは、所望の矯正を達成するために複数の器具によって複数のスクリューをすべて同時に操作することを伴うことができる。
【００１４】
[0014]本発明の目的は、使いやすく、特にその目的の用途に適合し、器具を製造するのが比較的安価な装置および方法を提供することをさらに含む。本発明の他の目的および利点は、図および例として本発明の特定の実施形態が記載されている以下の説明を添付の図面と併せ読めば、明らかになるであろう。
【００１５】
[0015]図面は、本明細書の一部を構成し、本発明の例示的な実施形態を含み、そのさまざまな目的および特徴を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】[0016]シャンクと、受入部と、シャンクおよび受入部の両方に対して関節運動可能な開いたリングの形態の保持部と、クラウン型の圧縮インサートと、を備える、本発明による多軸骨スクリューアセンブリの分解正面図であり、さらに、ロッドの形態の長手方向連結部材の一部分と、閉鎖部頂部と、共に示される図である。
【図２】[0017]図１のシャンクの拡大上面図である。
【図３】[0018]図２の線３−３に沿った縮小断面図である。
【図４】[0019]図１の受入部の拡大斜視図である。
【図５】[0020]図４の受入部の側面図である。
【図６】[0021]図４の受入部の上面図である。
【図７】[0022]図４の受入部の底面図である。
【図８】[0023]図６の線８−８に沿った拡大断面図である。
【図９】[0024]図６の線９−９に沿った拡大断面図である。
【図１０】[0025]その細部を示すために各部分が分解された、図４の受入部の一部分の拡大部分斜視図である。
【図１１】[0026]図１の保持部の拡大斜視図である。
【図１２】[0027]図１１の保持部の縮小上面図である。
【図１３】[0028]図１２の保持部の底面図である。
【図１４】[0029]図１２の保持部の正面図である。
【図１５】[0030]図１２の線１５−１５に沿った断面図である。
【図１６】[0031]図１のインサートの拡大斜視図である。
【図１７】[0032]図１６のインサートの側面図である。
【図１８】[0033]図１６のインサートの正面図である。
【図１９】[0034]図１６のインサートの底面図である。
【図２０】[0035]図１６のインサートの上面図である。
【図２１】[0036]図２０の線２１−２１に沿った拡大断面図である。
【図２２】[0037]図２１の線２２−２２に沿った拡大断面図である。
【図２３】[0038]受入部の各部分がその細部を示すために分解された、図１の保持部および受入部の拡大正面図であり、さらに、受入部に下向きに装着されている状態の保持部の中間部分を波線で示す。
【図２４】[0039]各部分が分解された、図２３と同様の正面図であり、さらに、図１のインサートを、組立ての初期段階にある図１のインサートが波線で示された拡大側面図で示す。
【図２５】[0040]各部分が分解された、図２４と同様の正面図であり、図２４に示された段階に続く組立段階において受入部内で回転されるインサートを示す。
【図２６】[0041]各部分が分解された図２５に示されたアセンブリの拡大斜視図であり、さらに、受入部の一部分をインサートに圧着する後続の工程を示す。
【図２７】[0042]図２６に示されたアセンブリの縮小側面図である。
【図２８】[0043]各部分が分解された、図２５と同様の正面図であり、図２６および図２７の圧着工程と共に示されている。
【図２９】[0044]各部分が分解された、図２８と同様の縮小正面図であり、さらに、部分正面図で示された図１のシャンクの代替の組立工程を示す。シャンクは、最初に椎骨に埋め込まれ（波線で示される）、続いて、受入部、保持部およびインサートと組み立てられる。
【図３０】[0045]各部分が分解された、図２８と同様の拡大部分正面図であり、保持部との組立段階にあるシャンク（椎骨に埋め込まれていない）を示し、保持部は、押し上げられてインサートと係合する。
【図３１】[0046]各部分が分解された、図３０と同様の拡大部分正面図であり、さらに、各部分が分解されて、シャンクの上部部分の周りで拡張状態にある保持部を示す。
【図３２】[0047]各部分が分解された、図３１と同様の部分正面図であり、保持部が中立位置に戻ってシャンクを受入部内に拘束する後続の工程を示す。
【図３３】[0048]各部分が分解された、図３２と同様の部分正面図であり、シャンク上部分および保持部は、受入部内に引き下げられている。
【図３４】[0049]各部分が分解された、図３３と同様の部分正面図であり、インサートを下方に移動させてシャンクと係合させる後続の工程を示す。
【図３５】[0050]その詳細を示すために各部分が分解された、図３４に示されたアセンブリの部分正面図である。
【図３６】[0051]図３５のアセンブリの部分正面図であり、さらに、シャンクが受入部に対して所定の角度で関節接合させている状態を示す。
【図３７】[0052]図３５のアセンブリの部分正面図であり、さらに、シャンクと保持部とが受入部に対して所定の角度で関節接合させている状態を示す。
【図３８】[0053]図３５のアセンブリの縮小斜視図であり、さらに、図１のロッドと閉鎖部との係合が、その詳細を示すために各部分が分解されて示される。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
[0054]要求に応じて、本発明の詳細な実施形態を本明細書で開示するが、開示される実施形態は本発明を例示するものに過ぎず、本発明をさまざまな形態で実施できることを理解されたい。したがって、本明細書で開示される構造および機能に関する特定の詳細は、限定的なものとして解釈すべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、また、適切に具現化されるほぼあらゆる構造において本発明をさまざまな形態で使用する方法を当業者に教示するための代表的な基礎として解釈すべきである。本出願における語上下左右などのあらゆる参照は、さまざまな図面に示されている配置と、そのような装置に適用される通常の意味を指し、実際の用途における骨取り付け構造の位置付けを制限するものではないことに留意されたい。
【００１８】
[0055]図１〜３８を参照すると、参照符号１は、本発明による多軸骨スクリュー装置すなわちアセンブリの全体を表す。アセンブリ１は、シャンク４と、受入部１０と、弾性を有する開いた関節結合可能なリング１２として例示される保持部構造と、圧縮インサートすなわち圧力インサート１４と、を備える。シャンク４は、上方に延在する上部部分すなわち頭部状拘束構造８と一体化された本体６をさらに備える。受入部１０、保持部１２および圧縮インサート１４が最初に組み立てられ、さらに、以下でより詳しく説明するように、シャンク本体６を椎骨１７に埋め込む前またはその後に、シャンク４に組み付けることができる。図１および図３８は、長手方向連結部材、例えば、ロッド２１を拘束するための閉鎖構造１８をさらに示す。閉鎖構造１８は、長手方向連結部材２１を受入部１０内に拘束して固定し、したがって部材２１を椎骨１７に対して固定するように、シャンク上部部分８に押し付けられて保持部１２と固定摩擦接触する圧縮インサート１４と係合する。受入部１０とシャンク４とは、受入部１０とシャンク４とを互いに対して、任意の、複数の角度、関節結合、または、回転時の位置合わせで固定され、かつ、左右と前後とのうちから選択された角度範囲内で固定されることができるように協働し、それによって、受入部１０およびシャンク４の両方が、埋め込み手技が終わり近くなったときに互いに対して係止または固定されるまで、受入部１０をシャンク４に柔軟にあるいは関節結合によって係合させることができる。図示されるロッド２１は、硬く、剛性を有し、非弾性的で、円柱状であり、外側円柱面２２を有する。他の実施形態では、ロッド２１は、弾性であってもよく、変形可能であってもよく、および／または、異なる断面形状を有していてもよいであろう。そのような場合には、閉鎖部頂部は、ロッドを変形させ、インサート１４を直接的に押圧できるであろう。
【００１９】
[0056]シャンク４は、図１〜図３に最もよく示されているように、細長く、シャンク本体６は、上部部分すなわち頭部８に隣接して位置する首部２６近くから本体６の先端２８まで延在し、そこから半径方向外側に延在する、らせん状をなした、骨に埋め込み可能なねじ２４（一条ねじまたは二条ねじの形態）を有する。使用時には、以下の段落でより詳しく説明するように、把持および前進のためにねじ２４を利用する本体６は、先端２８から椎骨１７に埋め込まれ、据え付け器具またはねじ込み器具（図示せず）によって椎骨内にねじ込まれ、それによって首部２６またはその近くの位置で椎骨内に埋め込まれる。シャンク４は、参照文字Ａにより全体が特定される細長い回転軸線を有する。
【００２０】
[0057]首部２６は、シャンク本体６から軸線方向において上方に延在する。首部２６は、ねじ２４の末端が位置する本体６の隣接する上端すなわち頂部３２と同じ半径を有していてもよいが、通常、この頂部３２と比べて僅かに小さな半径を有する。上端３２から所定の距離のところに配置され、したがって、本体６が椎骨１７に埋め込まれたときにそのような椎骨から所定の距離のところに配置される連結装置または拘束装置を提供するシャンク上部部分すなわち頭部８が、首部２６からさらに軸線方向および外側に延在する。
【００２１】
[0058]シャンク上部部分８は、シャンク４を受入部１０に対して所望の位置に固定する前にシャンク４と保持部１２と受入部１０とを枢動可能に連結できるように構成される。シャンク上部部分８は、首部２６から外側かつ上方に延在するとともに実質的に平坦な頂部すなわちリム面３８に末端が位置する、凸状で実質的に球形の外面３４を有する。球面３４は、以下の段落でより詳しく論じるように、インサート１４の凹面と摩擦的、摺動的に協働するように、かつ、最終的にインサートと摩擦係合するように構成された外半径を有する。シャンク頂面３８は、軸線Ａに実質的に垂直である。本実施形態で示される球面３４は、実質的に平滑であるが、いくつかの実施形態では、粗面化またはその他の表面処理を含むことができ、圧縮インサート１４と協働して最終的に摩擦係合するため、かつ、保持部１２と最終的に摩擦係合するための大きさおよび形状を有する。シャンク球面３４は、インサート１４および保持部１２によってのみ所定の位置に係止され、受入部空洞を形成する内面によっては所定の位置に係止されない。シャンクは、保持部１２によって、間隔を隔てられた受入部との関係に保持される。
【００２２】
[0059]皿頭を有する実質的に平面状の基部４５が、内部ねじ込み構造（internal drive feature）すなわちインプリント４６を部分的に形成する。図示の内部ねじ込み構造４６は、頂面３８に形成された孔であり、骨スクリューシャンク４を回転させてねじ込むためにアレンレンチ型のねじ込み器具（図示せず）を孔に受け入れるように構成された星型の形状を有する。このような内部器具係合構造は、さまざまな器具係合形態をとることができ、また、商標ＴＯＲＸを使用して販売されているものなどのような、六角形の孔もしくは間隔が隔てられた一対の孔、または、多葉状（multi-lobular）もしくは星型の孔のようなさまざまな形状の１つまたは複数の孔を含むことができるであろう。ねじ込み構造４６の座面すなわち基部面４５は、軸線Ａに対して実質的に垂直に配置され、ねじ込み構造４６は、他の部分では軸線Ａと同軸である。ねじ込み座４５は、ねじ込み器具による把持をさらに強化することのできる斜面面または段状面を有していてもよい。動作時には、シャンク４が受入部１０に取り付けられる前、または、シャンク４が受入部１０に取り付けられた後に、シャンク本体６を椎骨１７にねじ込んで回転させるために、ねじ込み器具（図示せず）は、内部ねじ込み構造４６内に受け入れられ、基部４５のところで着座され、ねじ込み構造４６の複数の面に係合する。シャンク本体６は、受入部１０内に延在するねじ込み器具によって椎骨１７にねじ込まれる。
【００２３】
[0060]図面に示されるシャンク４は、カニューレが挿管され、シャンク４の全長にわたって軸線Ａに沿って延在する小さな中心穴５０を有する。穴５０は、シャンク４の内側円筒壁によって形成され、シャンク先端２８にある円形開口部と、ねじ込み座４５のところで外部ねじ込み部４６と連通する上部開口部と、を有する。穴５０は、ねじ付き本体６および上部部分８と同軸である。穴５０は、シャンク本体６を挿入する前に椎骨１７に挿入されるワイヤであって、シャンク本体６を椎骨１７に挿入するための案内となるワイヤ（図示せず）の長さにわたってシャンク４の内部を貫通する通路を提供する。
【００２４】
[0061]生物学的に活性である骨との界面を形成するために、ねじ付きシャンク本体６は、コーティングされるか、穿孔されるか、多孔質に形成されるか、または、他の方法で処理されることができる。かかる処理としては、プラズマ溶射コーティングまたは金属もしくはたとえばリン酸カルシウムによる他の種類のコーティング、または、ボーンイングロースまたはボーンオングロースを可能にする、スパッタリング、サンドブラスト、酸エッチングなどによるシャンク面の粗面化、シャンク面における穿孔もしくはくぼみの形成を含むことができるが、これらに限定されない。ある種の金属コーティングは、ボーンイングロースの足場として働く。バイオセラミックリン酸カルシウムコーティングとしては、αリン酸３カルシウムおよびβリン酸３カルシウム（Ｃａ３（ＰＯ４）２）、リン酸４カルシウム（Ｃａ４Ｐ２Ｏ９）、非晶質リン酸カルシウムおよびヒドロキシアパタイト（Ｃａ１０（ＰＯ４）６（ＯＨ）２）を含むが、これらに限定されない。例えば、ヒドロキシアパタイトによるコーティングが望ましい。それは、ヒドロキシアパタイトが、ミネラル含有量に関して化学的に骨に類似しており、生物活性であるものと識別されており、したがって、ボーンイングロースを支持するだけでなく骨結合に能動的に関与するからである。
【００２５】
[0062]特に図１および図４〜図１０を参照すると、受入部１０は、一部が連続しておらず、一部が平坦であり、一部が円筒状である内形および外形を有する略Ｕ字形の外観を有する。受入部１０は、図１においてシャンク４の回転軸線Ａと整合し、かつ、同じであるように示されている回転軸線Ｂを有しており、このような向きが望ましいが、受入部１０をシャンク４と組み付ける際には必要とされない（例えば、受入部１０が、椎骨１７に埋め込まれるとともに受入部に対して所定の角度で配置されるシャンク４に「ポップ式装着」される状態を示す図２９を参照されたい）。受入部１０がシャンク４に枢動可能に装着された後、シャンク４が椎骨１７に埋め込まれる前または後に、例えば図３６および図３７に示されるように、通常、軸線Ｂは軸線Ａに対して所定の角度で配置される。
【００２６】
[0063]受入部１０は、一部が湾曲または円筒形状を有し、一部が平坦で分岐している基部６０を備えており、この基部６０は、全体が６１で示される穴すなわち内側空洞を形成している。基部６０は、１対の対向する直立アーム６２と、Ｕ字状の下部チャネル部分すなわち座部６８と、に一体化されている。直立アーム６２は、受入台を形成し、また、全体が６６で示される上部開口を有するチャネル６４をアーム６２同士の間に形成する。チャネル６４は、ロッド２１または他の長手方向コネクタの一部分をアーム６２同士の間に動作可能にぴったりと受け入れるための幅を有しており、基部空洞６１と連通する。実質的に平坦な対向する外側前部アーム面および外側後部アーム面６９は、アーム６２のところおよびチャネル座部６８の周囲でチャネル６４の境界を形成する。
【００２７】
[0064]アーム６２の各々は、全体が７０で示される内部面を有しており、この内部面は、さまざまな円筒状の内形を備え、その内形の上部は、アーム６２の各々の頂面７３に隣接して設けられた、部分的にらせん状をなした案内・前進構造７２である。図示の実施形態では、案内・前進構造７２は、以下でより詳しく説明するように、回転しながら閉鎖構造１８の類似の構造と嵌合するように構成された、らせん状をなした部分的な連結フランジ形態である。しかし、本発明の特定の実施形態では、案内・前進構造７２は、代替的に、方形ねじ、のこ歯ねじ、逆角度ねじ、または、閉鎖構造１８を回転させながら動作可能にアーム６２同士の間を下降させて案内し前進させるとともに、閉鎖構造１８がロッド２１または他の長手方向連結部材に当接したときに最終的にトルクを作用させるための、らせん状をなしたその他のねじ状または非ねじ状の不連続前進構造であってもよいであろう。アームは離脱延長部を有していてもよいであろう。
【００２８】
[0065]対向する１対の丸みのある三角形またはデルタ形の、全体が７４で示される器具受入・係合孔は、それぞれ、アーチ形の上面７５と実質的に平面状の底面７５’とによって形成される貫通穴を有しており、アーム６２の外面７６に形成される。各貫通穴面７５および７５’は、アーム内面７０を貫通する。貫通穴部分７５および７５’を有する孔７４は、係止器具、係止解除器具、および、その他の操作器具を受け入れるための大きさおよび形状を有しており、保持部１２を受入部１０に頂部から装着する間に、保持部リング１２を受け入れて下方から装着する助けとなるであろう。各孔７４は、アーチ形の穴部分７５を全体的に取り囲む、傾斜した器具位置合わせ面７７をさらに備える。面７７は、それぞれのアーム６２を完全には貫通していない。傾斜面７７は、実質的に平面状の薄い壁７８のところに末端が位置し、壁７８は、穴部分７５を形成し、傾斜面７７は、壁７８に対して所定の角度で配置される。各壁７８は、さらに、さらに奥まった圧着（crimping）部分すなわち圧着領域７９を備えており、領域７９は、また、傾斜面７７の１つに部分的に形成されている。以下でより詳細に説明するように、組立段階において、４つの圧着部分７９は、インサート１４に押圧すなわち圧着されて、インサート１４を受入部と整合された状態で保持し、保持部が受入部に対して回転することを阻止する。しかしながら、保持部を受入部の軸線Ｂに沿って上下に移動させることは許容される。好ましい実施形態では、このような上下移動は、何らかの上方向または下方向の力が加えられた場合にのみ可能であり、シャンク頭部８を、保持部１２を通して挿入する間にインサートがずれた位置に配置されることを可能とし、その後、中間的な組立工程の間および／または埋め込み工程の間に、インサート１４とシャンク上部部分８との間でガタつきのない摩擦係合を可能とするとともに、シャンクをインサート１４と保持部１２との間の所定の位置に係止する前に各位置に配置することを可能とする。本発明の他の実施形態では、孔７４を形成する他の壁もしくは面、または、他の孔または溝を形成する他の素材が内向きに圧着されてもよい。例示される受入部１０は、一体的な構造であり、ばねタブまたはコレット状の構造を有していないことに留意されたい。あるいは、いくつかの実施形態では、ばねタブまたは他の移動可能な構造が、受入部１０に対する回転移動および（軸線Ａに沿った）軸方向移動に関してインサート１４を所望の位置に保持するために、受入部１０またはインサート１４に備えられていてもよい。好ましくは、インサートおよび／または受入部は、受入部に対するインサートの回転を阻止するための構造を有するように構成される。しかしながら、組立および埋め込み手順の間において、受入部に対してインサートを上下にいくらか移動することは可能である。
【００２９】
[0066]各面７７に形成されるとともに、部分的に各アーム面７６に形成され平坦面７５’に対向して配置されるのは、やや矩形形状を有する他の器具受入凹部８０である。さらに凹部８１が凹部８０の真上に配置されており、凹部８１は、各アーム面７６に形成されるとともに、孔７４とアーム頂面７３との間に配置されている。各凹部８１は、基部面８２を有する実質的に矩形の形状を有しており、各アーム６１を貫通してはおらず、半円形状を有する湾曲した上部部分８３をさらに備えている。４つのＶ字状の溝８４が、前部平坦面６９および後部平坦面６９のところでアーム面７６の各々に形成されている。各溝８４は、それぞれの頂面７３から受入部アームに沿った途中の位置まで孔７４の一方の側で延在している。孔または溝７４，８１，８４のいくつかまたは全ては、インサート１４、保持部１２およびシャンク４との組立の間、骨アンカーアセンブリ１をロッド２１および閉鎖構造１８と組み立てる間、および、本発明のいくつかのインサートを受入部１０に対して係止および係止解除の調節を行う間に、受入部１０を保持するために使用されてもよい。この係止および係止解除の調節は、以下でより詳細に説明するように、受入部１０の内面と摩擦係合するように、または、摩擦係合が解除されるように行われる。器具受入溝、凹部または孔は、さまざまな形状および大きさに構成されていてもよく、受入部アーム６２の別の位置に配置されていてもよいであろう。
【００３０】
[0067]受入部アーム６２の内部面７０の説明に戻ると、案内・前進構造７２の下に配置されているのは、案内・前進構造７２用の逃げ構造を部分的に形成する不連続な円筒面８８である。円筒面８８は、案内・前進構造７２の大きい方の直径と等しいか、あるいは、それよりも僅かに大きな直径を有する。基部６０に向かう方向に下方に移ると、各アームの円筒面８８に隣接するのは、軸線Ｂの方へ内側に延在しかつ軸線Ｂに向けて傾斜する逃げ座すなわち逃げ面８９である。面８４に隣接し、面８４より下に配置されているのは、面８２の直径よりも小さな直径を有する別の円筒面９０である。貫通穴面７５および７５’は、主に面９０のところでアームを貫通して延在し、各アーチ７５の上部部分は、面８８の１つを貫通して延在する。各孔面７５の近くに配置されているのは、圧着領域すなわち圧着部分７９の内面部分９２であり、面部分９２は、以下でより詳細に説明するようにそのようなインサートを受入部１０内に組み付ける間に、面部分７９のところの薄い壁がインサート１４に向けて圧着される（押し付けられる）ときに、インサート１４と係合する。受入部アーム６２の不連続な内面９０は、また、下方に向けて受入部空洞６１に延在し、したがって、保持部１２のための上部拡張領域を形成する。面９０は、受入部の軸線Ｂと平行に配置されており、インサート１４の部分を受け入れる大きさに形成されている。面９０は、いくつかの実施形態では、係止インサートの円筒部分との係止締まり嵌めを提供する大きさに形成されていてもよい。
【００３１】
[0068]さらに、基部６０に関して、より具体的には、基部空洞６１に関して、基部内に延在し、基部空洞６１を部分的に形成する面９０の下部部分は、軸線Ｂに向かって内側に向けられるとともに保持部１２を受け入れる大きさおよび形状を有する、段状面または傾斜面または面９５のところに末端が位置する。面９０は、周方向の凹部を形成する。この凹部は、組み立ての間にシャンク８がチャネル６４に向けて上方に移動する際にシャンク上部部分８の周りで拡張するときに、保持部１２を受け入れる大きさおよび形状を有する。インサート１４は、上部止め部すなわち制限部を提供し、拡張した保持部１２がシャンク部分８とともに上方に移動するのを阻止する。インサート１４は、保持部１２が部分的にまたは完全に拡張された位置または状態にあっても、または、なくても、保持部１２が空洞６１から上方に通過するのを阻止する。段状面または傾斜面９５に隣接しこれよりも下にあるのは、球状の内面１００である。この内面１００は、以下でより詳細に説明するように、保持部１２の外面と摺動関係にあるとともに、最終的に当該外面と摩擦接触するための大きさおよび形状を有している。段状面９５によって、保持部１２が面１００によって形成される空間に摺動して徐々に移動し、最終的に保持部１２が面１００に対して、面１００の末端部１０２よりも上方で末端部１０２に沿って着座することが可能になる。末端部１０２よりも下方に末端部１０２に隣接して配置されているのは、斜面すなわち広がった底部開口面１０７である。この面１０７は、基部６０の基部外部面１０８と連通しており、全体が１１０で示される、受入部１０の受入部空洞６１への下部開口部を形成する。
【００３２】
[0069]特に図１および図１１〜１５を参照すると、シャンク上部部分８を受入部１０内に拘束する下部が開いたすなわち分割された保持部１２は、シャンク上部部分８および保持部１２が受入部１０内に取り付けられるときに受入部１０に関連する軸線Ｂまたはシャンク４に関連する軸線Ａと操作上同じまたは異なる中心軸線Ｃを有している。したがって、保持部リングは、所定位置に係止されるまで、シャンク４および受入部１０の両方に対して関節結合可能であり摺動可能である。保持部リング１２は、ステンレス鋼またはチタン合金などの弾性を有する材料から形成され、その結果、保持部１２は、以下でより詳細に説明するように、組立のさまざまな工程の間で拡張されることができる。保持部１２は、全体が１２１で示される中心チャネルすなわち中空の貫通穴を有しており、穴１２１は、リング１２の頂面１２２から底面１２４までリング１２を貫通する。穴１２１は、非連続の球状の内面１２５のよって形成され、この内面１２５は、頂面１２２の近傍から底面１２４の近傍まで延在している。保持部１２は、さらに、球状の外面１３０を有しており、この外面１３０は、頂面１２２の近傍から底面１２４の近傍まで延在している。球状の内面１２５は、面３４のところでシャンク頭部８を摺動的に密接に受け入れるとともに最終的にシャンク頭部８と摩擦係止する大きさおよび形状を有しており、球状の外面１３０は、受入部１０の球状の内面１００と摺動的に密接に係合するとともに最終的に内面１００と摩擦係止する大きさおよび形状を有している。本発明のいくつかの実施形態では、間隔が隔てられたノッチ（図示せず）が球状面１３０に形成されて保持・操作器具（図示せず）を受け入れてもよい。いくつかの実施形態では、保持部の内面または外面にさらなるノッチが形成されて、保持部１２の拡張の間に保持部１２の全体に亘って応力を均等に分散してもよい。
【００３３】
[0070]弾性を有する保持部１２は、保持部が中立で非圧縮の状態にあるときに互いに間隔を置いた関係に配置される第１の端面１３４と第２の端面１３５とをさらに備える。面１３４と１３５とは、保持部が中立状態にあるときに接触していてもよい。端面１３４，１３５は、両方とも、頂面１２２から底面１２４まで延在し、そのような頂面および底面に対して傾いた角度で延在するように図示されている。本発明の他の実施形態では、面１３４，１３５は、頂面１２２および底面１２４に実質的に垂直に配置されていてもよい。面１３４と面１３５との間の幅Ｘは非常に狭く（スリットはＥＤＭプロセスによって形成することができる）、動作時に保持部１２に対して安定性を提供する。保持部１２は中立状態において頂部から装着可能であり、保持部１２は、受入部の空洞６１内に嵌め込むために圧縮される必要がないので、幅Ｘは、底部から装着される圧縮可能な保持部リングに必要とされる幅よりも大幅に小さくすることができる。間隔Ｘは、拡張時にのみ機能して、保持部１２がシャンク上部部分８のまわりで拡張することを可能にする。このため、より大きな間隔を有する保持部リングと比べて、シャンク上部部分８により多く表面接触する強固な保持部が提供され、その結果、連結がより頑丈になり、不具合の可能性が低くなる。さらに、保持部１２は、拡張されるだけであり、内側に圧縮されないので、保持部１２は、組立時に内側に圧縮されるとともに外側に拡張される従来技術において知られているタイプのばねリングに通常加えられる機械的応力を受けない。本発明のいくつかの実施形態では、保持部１２の内面は、ロッド２１またはその他の長手方向連結部材によって係止される前にシャンク上部部分８に対する摩擦嵌めを強化する粗面化材料または追加的な材料を含むことができるであろう。
【００３４】
[0071]特に図１および図１６〜２２を参照すると、クラウン型圧縮インサート１４が図示されており、このインサート１４は、上部開口部６６のところで受入部１０によって受け入れられ、受入部１０内に下向きに装着される大きさおよび形状を有している。圧縮インサート１４は、受入部１０の中心軸線Ｂと同一の、動作上の中心軸線を有する。動作時には、インサートは、有利には、骨スクリューシャンク上部部分８に摩擦係合し、それによって、手術中に手順の終わり近くでシャンクを受入部に対して係止する前に、受入部１０に対してシャンク４を、係止していないがガタつきのない角度に配置することが可能になる。本発明のいくつかの実施形態では、例えばロッド２１および閉鎖部頂部１８から圧縮されることによって受入部１０に対して所望の角度位置にシャンク４を係止したインサートは、例えば、円筒状の内面９０のところで受入部１０に締まり嵌め係合させられ、したがって、ロッド２１および閉鎖部頂部１８が取り外された場合であってもシャンク６を係止位置に保持することが可能である。このような係止位置は、インサート１４が備える構造、例えば、頂部溝および／または孔、穴もしくはホールによって、必要に応じて外科医によって解除されることもできる。非係止型インサート１４（および、代替的には、係止型インサート）は、好ましくは、ステンレス鋼またはチタン合金などの固い弾性材料から形成されることができ、その結果、インサートの各部分は、シャンク上部部分８にスナップ式またはポップ式に装着されるとともに、解除器具によってつままれるか受入部１０に押し付けられて、（特定の実施形態では）受入部１０から押し込み状態を解除されることができる。
【００３５】
[0072]非係止型クラウンコレット圧縮インサート１４は、一対の直立アーム１３７と一体的に形成された実質的に円筒状の本体１３６を備える。全体が１４０で示される穴が、主に、本体１３６に、本体１３６を貫通して配置されており、この穴１４０は、鞍状部１４１によって形成される略Ｕ字状の貫通チャネルと連通している。鞍状部１４１は、一部が直立アーム１３７によって形成され、一部が本体１３６によって形成される。鞍状部１４１は、円柱状のロッド２１と密接にぴったりと係合する大きさおよび形状を有しており、湾曲した下部座１４２を備える。代替的な実施形態は、方形または矩形の棒を密接に保持するとともに、円柱形のロッド状、コード状、または、スリーブ付きコード状の長手方向連結部材を保持する平面状保持面を備えるように構成され得るであろう。鞍状部１４１の両側に配置されたアーム１３７は、本体１３６から上方に延在する。アーム１３７は、最終的に、受入部の案内・前進構造７２よりも下方に位置する円筒状の逃げ面８８および内面９０のところ、または、それらの近傍に配置されるような大きさを有し、かつ、そのように構成される。本発明のいくつかの実施形態では、ロッド２１が変形可能な材料によって形成されている場合には、例えば、多軸機構の係止のために、インサートのアーム１３７が延在し、閉鎖部頂部が、アームが最終的に閉鎖部頂部１８と直接的に係合するように構成されてもよいであろう。そのような実施形態では、インサート１４は、その外面に、受入部１０の内壁に配置された協働する構造と当接する回転阻止構造または機能を備えているであろう。この回転阻止構造または機能は、閉鎖頂部が回転されてインサートと係合するとき、特に、所定位置にロッドがないときに、インサートが受入部に対して回転することを防止する。本実施形態では、アーム１３７の各々は、外面１４３を備えている。この外面１４３は、部分的に円筒形状を有しており、インサート１４の実質的に平面状の頂面１４４から内向きに傾斜した下部面１５０まで延在する。面１５０は、本体１３６およびアーム１３７の周りに延在し、環状のリムすなわち端部１５１のところで終端する。面１５０は、有利には、傾斜するか、角度が付けられており、それによって、保持部およびシャンク４が関節接合されるか、相互に、かつ受入部１０に対して枢動されるときに、インサート１４と保持部１２との間のクリアランスを提供する。また、下部端部すなわちリム１５１から外側かつ上方に向けて軸線Ｂから離れて上部面１４４に向けて延在する傾斜面１５０は、以下でより詳細に説明するように、保持部の球状の内面１２５がシャンク頭部８の球面３４のまわりで拡張する間に保持部１２の頂面１２２を案内するための、外側および上方に向けられた摺動面を提供する。
【００３６】
[0073]面１４３は、受入部アーム６２内に全体的に適合する大きさおよび形状を有している。アーム外面１４３は、さらに、係止解除・係止操作器具を受け入れるための、外面１４３に形成されたノッチすなわち溝を備えている。図示はしていないが、各面１４３は、器具を受け入れるための、特に代替の係止係止実施形態（図示せず）に有用な１つ以上の貫通穴または貫通孔を備えていてもよい。各面１４３の中央（いくつかの実施形態では貫通穴よりも下方）に位置して形成されているのは、全体が１５６で示される、デルタ形または三角形のノッチすなわち凹部である。ノッチ１５６は、上部傾斜面１５７によって部分的に形成されるとともにインサート１４の中心軸線（および、インサートが受入部内に配置されたときの受入部の軸線Ｂ）に実質的に垂直に配置された下部平坦面１５８と交差する器具を受け入れるために設けられる。面１６７および面１６８の各々は、下記でより詳細に説明するようにインサート１４が拘束され、作動的に受入部１０内に位置決めされたときに、協働して、受入部の孔貫通穴面７７，７５’のそれぞれと整合する。図示される実施形態では、各面１４３にさらに形成されているのは、間隔が隔てられた一対のＶ字形または直角に切られたノッチすなわち溝１６０，１６１である。溝１６０，１６１は、それぞれの頂面１４４から中央のデルタ形の切断部すなわちノッチ１５６の傾斜面１５７の近くまで延在している。溝１６０，１６１は、例えば、図２５〜２７に示すように、受入部圧着壁７９の内面９２と協働して、インサートのチャネル鞍上部１４１が受入部チャネル６４と整合するのを補助する。図示された一対の溝１６０，１６１は、インサート１４の中心軸線と実質的に平行に配置されており、頂面１４４の１つからそれぞれの下部面すなわち底面１６２，１６３まで延在している。
【００３７】
[0074]また、鞍状部１４１によって形成されたＵ字状のチャネルが、アーム頂面１４４の近くに位置する対向する平坦な内面１６５によって部分的に形成されている。また、鞍状部１４１は、円筒状内面１６６のところで穴１４０と連通している。面１６６は、インサート本体１３６内に中央に位置するとともに、下部凹面部分１６８と連通している。面１６８は、シャンク上部部分すなわち頭部８の面３４の半径と同じか実質的に同様の半径を有する略球形の形状を有している。面１６８は、端部すなわちリム１５１のところに末端が位置する。本発明のいくつかの実施形態では、面１６８の一部分または全ては、シャンク上部部分８との摩擦係合を高めるために、頂上部、段状の面、または、例えば、引っ掻き、ローレット切りなど粗面化された面ないしザラザラした面を備えていていてもよい。
【００３８】
[0075]インサートの穴１４０は、ねじ込み器具（図示せず）をその内部に受け入れる大きさおよび形状を有している。このねじ込み器具は、シャンク６が、受入部１０が取り付けられた骨にねじ込まれるときにシャンクねじ込み構造４６と係合する。また、代替の係止実施形態では、穴１４０は、そのようなインサートを受入部と共に係止位置から解放する操作器具を受け入れてもよい。かかる器具は、シャンクに押し下げられ、対向する貫通穴のところで、または、他の器具係合構造とともにインサートを把持する。押し込まれた係止インサートを受入部１０から抜き出すための操作器具は、また、受入部から穴７４を通ってそのような器具穴にアクセスしてもよい。図示されるインサート１４は、さらに、他の構造を備えていてもよい。かかる構造には、受入部１０内でインサート１４を操作し保持するとともに、保持部１２とインサート１４との間に適切なクリアランスを提供するための溝および凹部が含まれる。
【００３９】
[0076]アーム１３７同士の間に位置するインサート本体１３６は、受入部１０の案内・前進構造７２の頂部同士の間の直径よりも僅かに小さい外形を有している。かかる外形によって、圧縮インサート１４を受入部開口６６に頂部から装着することができる。インサート１４のアーム１３７は、インサート１４を受入部１０に挿入する間、受入部アーム６２同士の間に位置する。インサート１４のアーム１３７が案内・前進構造７２の下に概ね配置されると、インサート１４は、以下でより詳細に説明するように、頂面１４４が案内・前進構造７２の真下に位置するまで受入部軸線Ｂを中心として所定の位置に回転される。
【００４０】
[0077]図１および図３８を参照すると、図示される細長いロッドすなわち長手方向連結部材２１（その一部分のみが示されている）は、脊柱再建手術で利用される様々な任意のインプラントになり得るが、典型的には、均一な直径を有する、実質的に平滑で円柱状の外面２２を有する円柱状の細長い構造である。ロッド２１は、硬質および軟質の合金を含む種々の金属、エラストマー、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）および他の種類の材料から形成されたロッドを含む硬質および軟質または変形可能で圧縮性が少ないプラスチックから形成されていてもよいが、これらに限定されない。
【００４１】
[0078]アセンブリ１と共に使用される長手方向連結部材は、さまざまな形状をとることができ、卵形、矩形、または、その他の湾曲状もしくは多角形の断面を有するロッドまたは棒が含まれるが、これらに限定されない。インサート１４の形状は、長手方向連結部材を密接に保持するように、また、必要であれば、長手方向連結部材をアセンブリ１に固定するか摺動的に拘束するように、修正することができる。アセンブリ１のいくつかの実施形態は、張力をかけたコードと共に使用することもできる。このようなコードは、ポリエステル、または、ポリエチレン−テレフタレートなどのその他のプラスチック繊維、より糸、もしくは糸を含む様々な材料から作製することができる。さらに、長手方向コネクタは、長手方向連結部材を密接に受け入れるＵ字形チャネル、矩形チャネル、または、その他の形状のチャネルを有する受入部の圧縮インサート１４によって受け入れられるような大きさおよび形状を有する円柱状または棒状の部分を備える、より長い全体的に動的安定化性を有する連結部材の構成部材であってもよい。長手方向連結部材は、たとえば隣接する複数対の骨スクリューアセンブリ１の間に配置されるような大きさおよび形状を有する屈曲可能な構成要素または制動構成要素と一体化されるか、または、この構成要素に固定することができる。骨スクリューアセンブリ１の一方または両方の側で長手方向連結部材に制動構成要素すなわち緩衝部材を取り付けることができる。長手方向連結部材のロッドまたは棒（またはロッドもしくは棒の構成要素）は、所望の用途に応じて、変形可能な軟質プラスチックから硬質金属まで様々な材料で形成することができる。したがって、本発明の棒およびロッドは、ステンレス鋼、チタン、チタン合金およびコバルトクロムを含むがこれらに限定されない金属および金属合金を含むがこれらに限定されない材料、または、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含む複合材料などのプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）などの天然エラストマーもしくは合成エラストマー、ならびに合成ポリマー、コポリマーおよび熱可塑性エラストマー、例えばポリカーボネート・ウレタンエラストマーなどのポリウレタンエラストマーを含む他の適切な材料で形成することができる。
【００４２】
[0079]図１および図３８を参照すると、アセンブリ１と共に示されている閉鎖構造すなわち閉鎖部頂部１８は、受入部１０の離間されたアーム６２同士の間に回転可能に受け入れられる。閉鎖部１８の頂部はツイストイン型（twist-in）またはスライドイン型（slide-in）の閉鎖構造であってもよいことに留意されたい。図示される閉鎖構造１８は、実質的に円筒状であり、受入部１０のアーム６２上に配置された案内・前進構造７２と動作可能に接合するフランジの形態をした、らせん状をなした外側案内・前進構造１８２を備える。本発明によって利用されるフランジ形態は、様々な形態とすることができ、かかる形態には、本出願人の米国特許第６，７２６，６８９号に記載された形態が含まれる。当該米国特許は、参照により本明細書に組み込まれる。閉鎖構造の案内・前進構造は、代替的に、のこ歯ねじ、方形ねじ、逆角度ねじ、または、閉鎖構造１８を回転および前進させながらアーム６２同士の間に下方に向けて動作可能に案内するとともに、閉鎖構造１８がチャネル６４に進入するときにアーム６２が広がることに抵抗するような性質を有する、らせん状をなした他のねじ状または非ねじ状の前進構造であってもよいであろうが、本明細書で説明され本出願人の米国特許第６，７２６，６８９号により詳しく記載されたフランジ形態が好ましい。なぜなら、有利なことにインサート面６９によって生じる強度の低下によって図示される受入部１０の形状がＵ字状チャネルのところで小さくり、有利なことに、このようなフランジ形態によってもたらされる強度の向上がこのことと協働し、それを相殺するからである。そのような面は、以下で更に説明するように、有利なことに、長手方向連結部材の構成部材と係合する。図示される閉鎖構造１８は、また、孔の形態をした内部ねじ込み部１８６を有する頂面１９４を備える。内部ねじ込み部１８６は、商標ＴＯＲＸを使用して販売されている内部ねじ込み部などの星形内部ねじ込み部として示されているが、例えば、六角形のねじ込み部、または、スロット、三翼、スパナ、もしくは、さまざまな形状の２つ以上の孔などの他の内部ねじ込み部であってよい。内部ねじ込み部１６６と係合するような大きさおよび形状を有するねじ込み器具（図示せず）は、閉鎖部１８を受入部アーム６２に回転可能に係合させるために使用され、また、必要に応じて閉鎖部１８を受入部アーム６２から外すために使用される。また、閉鎖構造１８は、代替的に、事前に選択されたトルクで、例えば７．９１Ｎｍ（７０インチポンド）〜１５．８Ｎｍ（１４０インチポンド）で閉鎖部の基部から離脱できるように構成された離脱頭部を含んでもよいであろう。このような閉鎖構造は、閉鎖部を取り外すのに使用される内部ねじ込み部を有する基部も備えるであろう。閉鎖部の基部すなわち底面１８８は、平面状であり、リム１９０をさらに備え、本発明の特定の実施形態では、さらに、ロッド２１の面２２に係合して貫入するための中央突端（図示せず）、リム１９０および／または突端（図示せず）をさらに備えていてもよく、備えていなくてもよい。閉鎖頂部１８は、その中心軸線に沿ってその頂面および底面を通って延在する挿管貫通穴（図示せず）をさらに有することができる。そ��ような貫通穴は、そこに挿入されるワイヤ（図示せず）の長さにわたって閉鎖部１８内部を貫通する通路を提供し、閉鎖部頂部を受入部アーム６２に挿入するための案内を提供する。
【００４３】
[0080]好ましくは、受入部１０、保持部１２および圧縮インサート１４は、構成要素片の保持、位置合わせ、および操作を行うための器具作業、ならびに、インサート１４のアームの圧縮または拡張作業を含み、必要に応じて、受入部１０の一部分をインサート１４に向けて圧着する作業を含む工場での設定作業で組み立てられる。いくつかの状況では、シャンク４も、受入部１０、保持部１２および圧縮インサート１４と工場で組み付けられる。その他の場合には、まずシャンク４を埋め込み、それに続いて、事前に組み立てられた受入部、保持部および圧縮インサートを挿入点に付加することが望ましい。このようにして、外科医は、有利なことに、シャンク４をより容易に埋め込んで操作し、シャンクによって椎骨をずらすかまたは圧縮し、協働する受入部に邪魔されることなくシャンク上部部分すなわち頭部の周りで作業することができる。その他の場合には、手術スタッフが所望の大きさおよび／または種類（たとえば、シャンク６の上部部分８および／またはヒドロキシアパタイトを粗面化する表面処理）のシャンクを受入部、保持部および圧縮インサートと事前に組み付けることが望ましい。外科医が適切な大きさのシャンク４または適切な処理を施したシャンク４を選択できるようにすると、有利なことに、在庫についての要求が低減され、したがって、全体的なコストが削減される。
【００４４】
[0081]受入部１０、保持部１２および圧縮インサート１４を事前に組み立てる手順が図２３〜２８に示されている。まず、保持部１２が、外面１３０が受入部のチャネル座６８に対向する状態で、上部開口６６を通って受入部１０に斜めに下向きに装着される。次に、図２３に鎖線で示されるように、保持部１２が、アーム６２同士の間で受入部の基部６０に向けて下方に移動される。保持部は、向きを変えられるか傾けられて受入部の基部６０の内部空洞６１内の所定位置に置かれる。保持部の底面１２４は、球面１００と対面する位置となるように操作され、次に、面１３０は、図２３に実線で示される内部球面１００に着座する。図２４を参照すると、次に、圧縮インサート１４が、底部リム１５１が受入部のアーム頂面７３と対面するとともにインサートのアーム１３７が対向する受入部のアーム６２同士の間に位置する状態で、上部開口６６を通って受入部１０に下向きに装着される。次に、インサート１４は、インサート１４のアーム頂面１４４が、案内・前進構造７２の下方に位置する、受入部１０の面８８によって形成される逃げ領域に隣接するまで、チャネル座６８に向けて下方に移動される。その後、インサート１４は、図２５に示されるように上部アーム面１４４が案内・前進構造７２の真下になるまで、受入部軸線Ｂを中心に時計回りまたは反時計回りに回転される。このとき、インサート１４のＵ字状のチャネル１４１は、受入部１０のＵ字状のチャネル６４と整合する。いくつかの実施形態では、インサートのアーム１３７は、回転して、受入部アーム６２の内面を越える間、僅かに圧縮される必要があってもよい。図２５〜２７に示すように、インサート１４の円柱状の外面１４３は、受入部の円筒面８８，９０内に受け入れられる。特に図２６および図２７を参照すると、次に、受入部の圧着領域７９の薄い壁は、器具（図示せず）を受入部の孔７４に挿入することによって、軸線Ｂに向けて内側に押圧される。この器具は、インサートのアーム１３７の各々の円柱状の外面１４３に形成される溝１６０，１６１の各々のところで、受入部の内壁面９２がインサート１４と係合するまで、斜面壁７７を押圧する。対向する壁面８７を溝１６０，１６１に圧着させることで、インサート１４のＵ字状チャネル１４１は、Ｕ字状チャネル６４と実質的に整合する状態に維持される。ただし、例えば図２９に示されるように、シャンク４を底部から装着する間、インサート１４が受入部軸線Ｂに沿って上下に移動することは許容される。しかしながら、インサートと受入部との間の４点の摩擦係合は、有利なことに、インサートを所望の軸線位置に維持し、ガタついたり緩んだりする摺動的係合ではないので、このような上下移動は、なんらかの力を必要とする。したがって、受入部壁７７を圧着することによって、インサート１４が受入部軸線Ｂを中心に回転することが防止されるが、何らかの力が加えられて圧着面８７を溝１６０，１６１に沿って上下に摺動させるときに、インサート１４が軸線Ｂに沿って受入部１０に対して限定的に軸線方向に移動することは許容される。図２８に示すように、インサート１４のアーム１３７は、インサート１４が受入部開口６６を通って上方および外側に移動することを防止する案内・前進構造７２と、保持部１２およびインサート１４の下の受入部１０の基部６０内に位置する受入部環状面１０４と、によって、受入部１０内に完全に拘束される。また、図２８に示すように、インサート１４は、望ましくは、インサート頂面１４４が案内・前進構造７２に当接するまで、受入部１０内を上方に移動されることができる。図２８は、受入部、保持部およびインサートの組み合わせの出荷のための好ましい構成と、シャンク４との組み立て中のインサート１４についての好ましい上方に向けた位置および取り外し位置と、を図示している。本発明のいくつかの実施形態では、インサート１４の頂面または側面は、弾性を有する突出部、または、いくつかの組立工程の間、受入部１０の内面と一時的に摩擦係合してインサート１４を受入部１０の上部部分内に保持するための突出部を備えていてもよい。かかる突出部は、インサート１４と受入部１０との間の摩擦的であるが摺動的である嵌合を提供する。
【００４５】
[0082]この時点で、受入部、インサートおよび保持部の組み合わせは、エンドユーザに出荷する準備が整っており、圧縮インサート１４と保持部１２との両方は、このようなパーツが受入部１０から出るかあるいは無くなることを実質的に防止するように受入部１０内に拘束される。受入部１０、圧縮インサート１４および保持部１２の組み合わせは、工場でシャンク４と組み付けられるか、手術スタッフによる埋め込み作業の前にシャンク４と組み付けられるか、または、例えば図２９に示されるように埋め込まれたシャンク４上に直接組み付けられることができる。シャンク軸線Ａおよび受入部軸線Ｂは、組み付けの間、図３０および組立プロセスを示す図面の大部分に示されるように整合するか、あるいは、図２９に示されるように互いに対して傾斜する。
【００４６】
[0083]図２９に示すように、骨スクリューシャンク４、または、組み立てられたシャンク４、受入部１０、保持部１２およびインサート１４によって構成されたアセンブリ１全体は、適切なねじ込み器具（図示せず）を使用してシャンク４を回転させることによって、椎骨１７などの骨に螺入される。この器具は、内部ねじ込み部４６のところでシャンク本体６と係合することによってシャンク本体６を動作可能にねじ込んで回転させる。具体的には、椎骨１７は、骨への応力を最低限に抑えるように事前に掘削されてもよく、ガイドワイヤ（図示せず）が椎骨１７に挿入されて、椎骨に対するシャンク４の配置および角度についての案内が提供されてもよい。次に、骨スクリューシャンク４またはアセンブリ１全体は、まず、ワイヤを底部２８のところで開口に通し、次に、ねじ込み構成４６のところの頂部開口から出すことによって、挿管穴５０を利用して、ガイドワイヤを貫通される。次に、シャンク４は、ワイヤを配置案内として使用して椎骨にねじ込まれる。シャンクおよびその他の骨スクリューアセンブリのパーツ、すなわち、ロッド２１（いくつかの実施形態では中央内腔も有する）および閉鎖頂部１８（中央穴も有する）は、ガイドワイヤを利用して、経皮的にまたは手術時の侵襲を最低限に抑えて挿入され得るであろう。シャンク４が、アセンブリ１の残りの部分がないように椎骨１７にねじ込まれると、シャンク４は、所望の最終位置までねじ込まれるか、または、最終位置より僅かに上方の位置もしくは最終位置から僅かに突出する位置までねじ込まれ、事前に組み立てられた受入部、圧縮インサートおよび保持部と容易に組み付けることができる。
【００４７】
[0084]図２９，３０，３１を参照すると、事前に組み立てられた受入部、インサートおよび保持部は、シャンク上部部分が開口１１０内に受け入れられるまで、シャンク上部部分８より上方に配置される。シャンク上部部分８は、球面１００によって形成される受入部基部の内部６１に移動されると、シャンク上部部分８は、保持部１２を上方に押圧して円筒面９０によって形成される受入部空洞６１の一部分に入る。特に図３０および図３１を参照すると、シャンク上部部分８がチャネル６４に向けて上方に移動し続けると、保持部１２の頂面１２２は、インサート１４の、下部すなわち底部の円錐形状面あるいは外側に傾斜した面１５０に当接する。これにより、保持部１２が上方に移動することが規制されるとともに、上方に向けられ、保持部１２を、シャンク４が継続して保持部１２に対して上方に移動するにつれて保持部１２のための拡張領域すなわちチャンバを形成する円筒面９０に向けて外側に移動させる。図３０〜３２に示されるように、インサート１４は、インサートのアーム頂面１４４と受入部の案内・前進構造７２との接触によって、受入部内で上方に移動することが阻止される。さらに、図３１および図３２，３３を参照すると、保持部１２は、頭部８の球の中心が、面１２５によって形成される保持部拡張凹部の中心を超えると、球面３４のまわりで収縮し始める。この時点でも、球面３４は、移動してインサート１４の球面１６８と係合する。
【００４８】
[0085]図３３を参照すると、次に、シャンク４および保持部１２は、さらに下方に操作されて、受入部１０上で上方に引かれるか、または、場合によっては、シャンク４を椎骨１７にさらにねじ込むことによって、受入部の球状の内面１００の所望の着座位置に移動されてもよい。次に、図３４を参照すると、インサート１４は、器具（図示せず）によってシャンク上部部分８の球面３４に下方に押圧されてもよい。この時点で、インサート１４の面１６８および面３４は、非常にぴったりと嵌め込まれ、面３４は、何らかの力によってインサート１４に対して枢動可能になる。したがって、密接でガタつきのない玉関節が、インサート１４とシャンク上部部分８との間、および、保持部の内面および外面と、シャンク頭部８の隣接する面と、受入部着座面１００との間に形成される。この時点で、受入部１０は、図３６，３７に示されるようなシャンク４であって、ロッドまたは閉鎖部頂部を挿入する前のシャンク４に対する所望の角度位置に、受入部１０を関節移動させることができる。この角度位置は、保持部１２とシャンク上部部分８との摩擦係合によって保持されるが係止されない。図３６を参照すると、シャンク４が保持部１２に対して角度をなして枢動、すなわち、関節運動する状態が示されている。図３７を参照すると、保持部１２が受入部１０に対して角度をなして枢動、すなわち、関節運動する状態と、シャンク４が保持部１２に対して関節運動する状態と、が示されている。
【００４９】
[0086]図３８を参照すると、ロッド２１は、最終的に、少なくとも２つの骨スクリューアセンブリ１と協働して開放的にあるいは経皮的に位置付けられる。次に、閉鎖構造１８は、受入部１０の各々のアーム６２同士の間に挿入され、前進される。閉鎖構造１８は、内側ねじ込み部１８６と係合する器具を使用して、選択された圧力に達するまで回転される。選択された圧力に達した時点で、ロッド２１は、圧縮インサート１４のＵ字状の着座面１１４２と係合し、インサートの面１６８を押圧して、シャンク球面３４と係止摩擦係合させる。具体的には、閉鎖構造１８が回転してそれぞれの受入部１０内に下降すると、リム１９０がロッド面２２に係合して貫入し、閉鎖構造１８が、下向きにロッド２１に押し付けられ、ロッド２１を付勢して、インサート１４に圧縮係合させ、インサート１４が、シャンク上部部分８を保持部１２の方へ押圧して、それらの間で係止係合させる。保持部１２は、球面１００に摩擦当接し、外側に拡張する。例えば、閉鎖頂部に約９．０４Ｎｍ（約８０インチポンド）〜約１３．５Ｎｍ（約１２０インチポンド）のトルクをかけて、骨スクリューシャンク４を受入部１０に対して固定することができる。
【００５０】
[0087]代替の係止・解放圧縮インサート（図示せず）は、係止インサートが受入部１０と摩擦締まり嵌めするための大きさを有している点を除いて、具体的には、受入部１０の円筒状内面９０と、図示される面１４３の直径よりも大きな直径を有するような大きさおよび形状を有する本体外面１４３の一部分と、が係止しながら締まり嵌めする点を除いて、本明細書で前述したインサート１４と同一または実質的に同様とすることができる。このような係止インサートは、好ましくは、さらに、インサートのアーム面を貫通するか、そのようなインサートを受入部から係止解除するための器具を受け入れるための他の構造を貫通する、対向する一対の貫通穴を有しているであろう。そのようなインサートは、インサート１４と受入部１０との間で容易に摺動できる関係と対照的に、シャンク４が所定位置に係止されたときに、代替のインサートが下方に向けて押されて受入部１０と係止締まり嵌めされる点を除いて、アセンブリ１に関して上述した方法と同様にして、受入部１０、保持部１２、シャンク４、ロッド２１および閉鎖部頂部１８と組み付けられてもよい。代替のインサートを係止締まり嵌めさせる１つの方法は、ロッドと閉鎖部頂部とを組み立てることによる。完全に係止された後は、閉鎖部頂部を緩めるか、もしくは、取り外すことができ、および／または、ロッドの調整および／もしくは取り外しを行うことができ、締まり固定された面のところでの代替のインサートと受入部１０との摩擦係合は、所定位置に留まり、有利なことに、受入部１０に対するシャンク４の係止された角度位置が維持されるであろう。この時点で、変形可能なロッドなどの他のロッドと、協働する代替の閉鎖部頂部とは、既に係止されたアセンブリに装着され、結果として代替のアセンブリを得ることができる。このような閉鎖部頂部のねじ込み部は、有利には、閉鎖部１８のねじ込み部よりも小さく作製することができ、その結果、多軸の機構が既に係止されているので、変形可能なロッドは組立て中に過度に押圧または変形されることはない。
【００５１】
[0088]図３５を参照すると、全体が７００で示される、一時的な係止・操作器具が鎖線で示されており、この器具は、独立して、インサート１４をシャンク頭部８に対して係止し、したがって、受入部１０に対するシャンク４の角度を一時的に係止する。器具１７００は、対向する一対のアーム７１２を備えており、アーム７１２の各々は、それぞれのアーム７１２に対して所定の角度で位置決めされた係合延長部７１６を備えている。これにより、器具が受入部に向けて下方に移動されると、係合延長部７１６の１つ以上の内面７１８は、受入部の面７７に沿って、また、インサート１４の面１５７に沿って摺動し、インサート１４と係合する。面７２０は、インサート面１５８を下方に押圧し、インサートを下方に押圧し、球面１６８を押圧して、シャンク４の球面３４と係止摩擦嵌めされる。器具７００は、アセンブリ１の多軸機構を一時的に所望の位置または向きに保持または固定するために、ピストル型把持器具などの様々な保持および押し付け／引っ張り機構を備えることができるであろう。かかる機構は、例えば、歯どめ部品、蝶番式器具または回転可能なねじ付きデバイスを含むことができる。
【００５２】
[0089]本発明の特定の形態を本明細書において例示し説明してきたが、本発明が、説明し図示された部品の特定の形態または構成に限定されないことを理解されたい。
【符号の説明】
【００５３】
１…骨アンカーアセンブリ
４…シャンク
６…シャンク本体
８…シャンク上部部分（シャンク頭部）
１０…受入部
１２…保持部
１４…圧縮インサート
１７…椎骨
１８…閉鎖部頂部
２１…ロッド（長手方向連結部材）
２２…ロッド面
３４…シャンク球面
３８…シャンク頂面
６０…基部
６１…空洞
６２…受入部アーム
６４…受入部チャネル
６６…受入部開口
７２…案内・前進構造
【図１】
0005865479.tif 000002
【図２】
0005865479.tif 000003
【図３】
0005865479.tif 000004
【図４】
0005865479.tif 000005
【図５】
0005865479.tif 000006
【図６】
0005865479.tif 000007
【図７】
0005865479.tif 000008
【図８】
0005865479.tif 000009
【図９】
0005865479.tif 000010
【図１０】
0005865479.tif 000011
【図１１】
0005865479.tif 000012
【図１２】
0005865479.tif 000013
【図１３】
0005865479.tif 000014
【図１４】
0005865479.tif 000015
【図１５】
0005865479.tif 000016
【図１６】
0005865479.tif 000017
【図１７】
0005865479.tif 000018
【図１８】
0005865479.tif 000019
【図１９】
0005865479.tif 000020
【図２０】
0005865479.tif 000021
【図２１】
0005865479.tif 000022
【図２２】
0005865479.tif 000023
【図２３】
0005865479.tif 000024
【図２４】
0005865479.tif 000025
【図２５】
0005865479.tif 000026
【図２６】
0005865479.tif 000027
【図２７】
0005865479.tif 000028
【図２８】
0005865479.tif 000029
【図２９】
0005865479.tif 000030
【図３０】
0005865479.tif 000031
【図３１】
0005865479.tif 000032
【図３２】
0005865479.tif 000033
【図３３】
0005865479.tif 000034
【図３４】
0005865479.tif 000035
【図３５】
0005865479.tif 000036
【図３６】
0005865479.tif 000037
【図３７】
0005865479.tif 000038
【図３８】
0005865479.tif 000039