(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆い、素線を巻回して構成されたコイル体と、
前記コイル体の前記素線間に跨って前記コイル体を覆うコーティング部と
を備え、
前記コーティング部は、複数の膜を積層することによって形成されており、
前記コーティング部の最下層の膜は、前記コイル体の前記素線間に第１の凹部を有し、
前記最下層の膜の上層の膜は、前記コイル体の前記素線間に前記第１の凹部よりも浅い第２の凹部を有し、
前記最下層の膜の前記第１の凹部と、前記上層の膜の前記第２の凹部との間には、空隙が形成されているガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤであって、
前記コーティング部は、３層以上の膜を積層することによって形成されており、
前記コーティング部の膜は、前記コイル体の前記素線間において、各々の膜の間に空隙が形成されているガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管などの管腔に挿入されるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管にカテーテルを挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。カテーテルを挿入する際には、先ずガイドワイヤを血管に挿入し、その後にガイドワイヤに沿ってカテーテルを進行させる。このように、ガイドワイヤはカテーテルを病変部に導くためのガイドとして機能する。
【０００３】
このようなガイドワイヤとしては、コアシャフトの先端部がコイル体で覆われたもの（いわゆるコイル式のガイドワイヤ）が一般的に用いられている。また、血管内での滑り性を確保する目的で、コイル体の表面を樹脂などのコーティング剤で覆ったガイドワイヤが提案されている（特許文献１、特許文献２など）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５８４００４６号明細書
【特許文献２】特開２００８−２３７６２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、上述した従来のガイドワイヤでは、コイル体の表面をコーティング剤で覆うことによって、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）が湾曲し難くなってしまうという問題があった。
【０００６】
この発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、コイル体の表面がコーティング剤で覆われたガイドワイヤにおいて、コイル体を容易に湾曲可能とする技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決するために、本発明のガイドワイヤは次の構成を採用した。すなわち、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆い、素線を巻回して構成されたコイル体と、前記コイル体の前記素線間に跨って前記コイル体を覆うコーティング部とを備え、前記コーティング部は、複数の膜を積層することによって形成されており、前記コーティング部の最下層の膜は、前記コイル体の前記素線間に第１の凹部を有し、前記最下層の膜の上層の膜は、前記コイル体の前記素線間に前記第１の凹部よりも浅い第２の凹部を有し、前記最下層の膜の前記第１の凹部と、前記上層の膜の前記第２の凹部との間には、空隙が形成されていることを特徴とする。
【０００８】
このような本発明のガイドワイヤにおいては、コーティング部が複数の膜を積層することによって形成されており、コーティング部の最下層の膜はコイル体の素線間に入り込んでおり、最下層の膜がコイル体の素線間に入り込んだ部分と、その上層の膜との間に空隙が形成されているので、コーティング部を撓み易くすることができると共に、コーティング部の伸縮性を向上させることができる。その結果、コイル体がコーティング部で覆われたガイドワイヤにおいて、コイル体（ひいてはガイドワイヤ）が容易に湾曲可能となる。
【０００９】
また、上述した本発明のガイドワイヤにおいては、３層以上の膜を積層することによってコーティング部を形成し、コーティング部の膜がコイル体の素線間に入り込んでいる部分において、各々の膜の間に空隙を形成することとしてもよい。
【００１０】
このような本発明のガイドワイヤにおいては、３層以上の膜を積層することによってコーティング部が形成されており、コーティング部の膜がコイル体の素線間に入り込んでいる部分において、各々の膜の間に空隙が形成されているので、コーティング部の撓み易さや伸縮性を向上させることができると共に、コーティング部の強度を向上させることができる。その結果、コイル体が容易に湾曲可能であり、且つ、コーティング部が破れにくいガイドワイヤを提供することが可能となる。
【００１１】
また、上述した本発明のガイドワイヤにおいては、コーティング部を構成する複数の膜は、上層の膜が下層の膜よりも柔軟性が大きくなるようにしてもよい。
【００１２】
ガイドワイヤ（およびコイル体）が湾曲するときには、コーティング部の上層の膜が、下層の膜よりも大きく変形する。従って、本発明のガイドワイヤのように、コーティング部の上層の膜を下層の膜よりも柔軟な膜とすることによって、コイル体をより湾曲し易くすることができる。その結果、例えば、複雑に蛇行する血管にガイドワイヤが挿入された場合でも、良好な血管追従性を有するガイドワイヤを提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１実施形態のガイドワイヤの構成を示した説明図である。
【図２】本発明の第１実施形態のガイドワイヤのコイル体およびコーティング部の拡大図である。
【図３】本発明の第２実施形態のガイドワイヤのコイル体およびコーティング部の拡大図である。
【図４】本発明の第３実施形態のガイドワイヤのコイル体およびコーティング部の拡大図である。
【図５】本発明の第４実施形態のガイドワイヤのコイル体およびコーティング部の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
Ａ．第１実施形態  ：
以下では、上述した本発明の内容を明確にするために、本発明のガイドワイヤの各種実施形態を説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１の構成を示した説明図である。ガイドワイヤ１は、コアシャフト５と、コアシャフト５を覆うコイル体６などから構成されている。コアシャフト５とコイル体６とは、ロウ材などから成る接合部を介して互いに接合されている。本実施形態では、コイル体６の先端部とコアシャフト５の先端部とが接合部８ａを介して接続されており、コイル体６の基端部とコアシャフト５の中間部とが接合部８ｂを介して接続されている。
【００１５】
また、本実施形態のガイドワイヤ１では、コイル体６の表面がコーティング部１０で覆われている。コーティング部１０は、ガイドワイヤ１を血管内に挿入したときに、ガイドワイヤ１の表面と血管内壁との間の摩擦抵抗を低減して、滑り性を確保するために設けられている。従って、コーティング部１０は、摩擦抵抗が小さい材料（親水性の樹脂など）で形成することが望ましい。例えば、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物などによって、コーティング部１０を形成することが望ましい。
また、上記材料に対して、非親水性モノマー、架橋剤、不揮発性溶剤、揮発性溶剤、界面活性剤などの添加物を添加したものを用いて、コーティング部１０を形成してもよい。
【００１６】
図２は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１のコイル体６およびコーティング部１０の拡大図である。図示されているように、本実施形態のガイドワイヤ１のコイル体６は、隣接する素線７が接触しない形状（いわゆる疎巻き）に形成されている。
また、コイル体６の表面のコーティング部１０は、複数の膜（本実施形態では、下層膜１０ａと上層膜１０ｂ）を積層することによって形成されている。
【００１７】
ここで、本実施形態のガイドワイヤ１では、コーティング部１０の下層膜１０ａがコイル体６の素線間に入り込んでおり、且つ、下層膜１０ａがコイル体６の素線間に入り込んだ部分と上層膜１０ｂとの間に空隙２０が形成されている。
【００１８】
このような本実施形態のガイドワイヤ１では、下層膜１０ａがコイル体６の素線間に入り込んだ部分と上層膜１０ｂとの間に空隙２０が形成されることによって、コーティング部１０が大変撓み易くなっており、且つ、コーティング部１０が十分に伸縮可能となっている。
【００１９】
ここで、一般的には、コイル体の表面をコーティング部で覆った場合、コイル体の湾曲時にコーティング部が突っ張ることでコイル体が湾曲し難くなり、結果としてガイドワイヤの血管に対する追従性が低下する傾向にある。一方で、コイル体の表面をコーティング部で覆わない場合、血管内でのガイドワイヤの滑り性が確保できなくなってしまう。
以上のような理由から、従来は、ガイドワイヤの血管内での滑り性と、血管追従性とを、両立させることが困難であった。
【００２０】
これに対して、本実施形態のガイドワイヤ１では、コーティング部１０が撓み易く、且つ伸縮性に富むので、コイル体６の表面にコーティング部１０を有する構成でありながら、コイル体６が容易に湾曲することができる。その結果、ガイドワイヤ１の血管内での滑り性と血管追従性とを、両立させることが可能となる。
【００２１】
上述した第１実施形態には、関連する他の実施形態が存在する。以下では、他の実施形態について簡単に説明する。尚、以下の説明では、第１実施形態のガイドワイヤ１と同じ構成については同じ番号を付すこととし、その詳細な説明を省略する。
【００２２】
Ｂ．第２実施形態  ：
図３は、第２実施形態のガイドワイヤ２のコイル体６およびコーティング部１２の拡大図である。本実施形態のガイドワイヤ２は、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１とは以下の点で異なっている。すなわち、図３に示されているように、コイル体６を覆うコーティング部１２が、３層の膜（下層膜１２ａ，中層膜１２ｃ，上層膜１２ｂ）から構成されている。そして、下層膜１２ａがコイル体６の素線７の間に入り込んだ部分と中層膜１０ｃとの間に空隙２２ａが形成されるとともに、中層膜１２ｃと上層膜１２ｂとの間にも空隙２２ｂが形成されている。
尚、本実施形態のガイドワイヤ２においても、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１と同様に、コイル体６の内腔にコアシャフト５が挿通されている。
【００２３】
このような本実施形態のガイドワイヤ２では、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１に比べてコーティング部１２を構成する膜の数が多いので、コーティング部１２の強度を向上させることができる。
また、下層膜１２ａと中層膜１２ｂとの間に空隙２２ａが形成されるだけでなく、中層膜１２ｃと上層膜１２ｂとの間にも空隙２２ｂが形成されているので、コーティング部１２の膜の数を増やしても、その撓み易さや伸縮性を十分に確保することができる。
【００２４】
以上のように、本実施形態のガイドワイヤ２によれば、コーティング部１２の撓み易さや伸縮性を確保しつつ、その強度を向上させることができるので、コーティング部１２が破損し難く、且つ、コイル体６が容易に湾曲可能なガイドワイヤ２を提供することが可能となる。
【００２５】
Ｃ．第３実施形態  ：
図４は、第３実施形態のガイドワイヤ３のコイル体６およびコーティング部１４の拡大図である。図４において、コーティング部１４を構成する膜（下層膜１４ａ，中層膜１４ｃ，上層膜１４ｂ）のハッチングの密度の違いは、各々の膜の柔軟性の違いを表している。すなわち、薄いハッチングが付された膜は、濃いハッチングが付された膜に比べて柔軟性が高い。
図４に示されているように、本実施形態では、下層膜１４ａよりも中層膜１４ｃのほうが柔軟性が高く、中層膜１４ｃよりも上層膜１４ｂのほうが柔軟性が高くなっている。
【００２６】
尚、本実施形態では、下層膜１４ａ，中層膜１４ｃ，および上層膜１４ｂの各々に対して、異なる種類の樹脂を用いることによって、各々の膜の柔軟性を異ならせている。しかし、下層膜１４ａ，中層膜１４ｃ，および上層膜１４ｂに対して同種の樹脂（例えば、ポリビニルアルコールなど）を用いることとし、その樹脂に添加する架橋剤の濃度を調整することによって、各々の膜の柔軟性を異ならせることとしてもよい。この方法によれば、膜の柔軟性を、容易に所望の柔軟性とすることができる。
【００２７】
また、コーティング部１４の各々の膜に異なる種類の樹脂を用いたり、各々の膜の架橋剤の濃度を調整したりする代わりに、各々の膜の厚みを異ならせる（下層膜１４ａよりも中層膜１４ｃを薄く形成し、中層膜１４ｃよりも上層膜１４ｂを薄く形成する）こととしてもよい。もっとも、コーティング部１４の各々の膜の厚みを厳密に制御することは困難である。従って上述のように、異なる種類の樹脂を用いたり、架橋剤の濃度を調整したりすることによって、各々の膜の柔軟性を異ならせるほうが、ガイドワイヤ３の製造が容易となる。
【００２８】
上記以外の点については、本実施形態のガイドワイヤ３は第２実施形態のガイドワイヤ２と同様である。すなわち、コイル体６の内腔にはコアシャフト５が挿通されている。また、コーティング部１４の下層膜１４ａがコイル体６の素線７の間に入り込んだ部分と中層膜１４ｃとの間に空隙２４ａが形成されるとともに、中層膜１４ｃと上層膜１４ｂとの間にも空隙２４ｂが形成されている。
【００２９】
このような本実施形態のガイドワイヤ３においても、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１および第２実施形態のガイドワイヤ２と同様に、コーティング部１４を構成する複数の膜（下層膜１４ａ，中層膜１４ｃ，上層膜１４ｂ）の間に空隙（空隙２４ａ，２４ｂ）が形成されている。従って、コーティング部１４の撓み易さ伸縮性を向上させることができ、ひいてはコイル体６（ガイドワイヤ３）を湾曲し易くすることが可能である。
【００３０】
また、コイル体６が湾曲するときには、コーティング部１４の上層の膜のほうが下層の膜よりも大きく変形する。従って、本実施形態のガイドワイヤ３のように、コイル体６の湾曲時により大きく変形する上層の膜を下層の膜よりも柔軟性の高い膜とすることによって、コイル体６をより湾曲し易くすることができる。その結果、複雑に蛇行する血管にガイドワイヤが挿入された場合でも、良好な追従性を有するガイドワイヤを提供可能となる。
【００３１】
以上、各種実施形態のコイル体について説明したが、本発明は上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様で実施することが可能である。例えば、上述した第２実施形態および第３実施形態のガイドワイヤにおいては、コーティング部の中層膜と上層膜との間にも空隙を設けるものと説明した（図３，図４を参照）。しかし、中層膜と上層膜との間には、空隙を設けない（中層膜と上層膜とを密着させる）こととしてもよい。
【００３２】
図５は、第４実施形態のガイドワイヤ４のコイル体６およびコーティング部１６の拡大図である。図示されているように、本実施形態のガイドワイヤ４では、コーティング部１６の下層膜１６ａと中層膜１６ｃとの間には空隙２６が設けられているが、中層膜１６ｃと上層膜１６ｂとは密着しており、その間に空隙は設けられていない。
尚、本実施形態のガイドワイヤ４においても、上述した各種実施形態のガイドワイヤと同様に、コイル体６の内腔にコアシャフト５が挿通されている。
【００３３】
このような本実施形態のガイドワイヤ４においても、コーティング部１６の下層膜１６ａと中層膜１６ｃとの間には空隙２６が設けられているので、コーティング部１６の撓み易さおよび伸縮性を向上させることができ、ひいてはコイル体６を湾曲し易くすることができる。
また、中層膜１６ｃと上層膜１６ｂとが密着しているので、上層膜１６ｂが中層膜１６ｃから剥がれ難くすることが可能となる。
【００３４】
また、上述した各種実施形態のガイドワイヤでは、コーティング部を構成する膜は２層あるいは３層であるものとして説明した（図２〜図５を参照）。しかし、コーティング部は、４層以上の膜によって形成されていてもよい（図示は省略）。
但し、コーティング部を構成する膜の数があまりに多くなると、コーティング部の撓み易さや伸縮性の面からは不利となるので、上述した各種実施形態のように、コーティング部を構成する膜は２層あるいは３層程度であることが望ましい。
【００３５】
また、上述した各種実施形態のガイドワイヤでは、コイル体が、隣接する素線が接触しない形状（疎巻き）に形成されているものと説明した。しかし、コイル体は、隣接する素線が接触する形状（密巻き）に形成されていてもよい（図示は省略）。
但し、コイル体を疎巻きにしたほうが、空隙を大きく形成することができ、その結果として、コーティング部の撓み易さや伸縮性を十分に確保することができる。従って、コイル体は、上述した各種実施形態のガイドワイヤのように、疎巻きに形成されていることが望ましい。
【符号の説明】
【００３６】
１，２，３，４・・・ガイドワイヤ
５・・・コアシャフト
６・・・コイル体
７・・・素線
８ａ，８ｂ・・・接合部
１０，１２，１４，１６・・・コーティング部
１０ａ，１２ａ，１４ａ，１６ａ・・・下層膜
１２ｃ，１４ｃ，１６ｃ・・・中層膜
１０ｂ，１２ｂ，１４ｂ，１６ｂ・・・上層膜
２０，２２ａ，２２ｂ，２４ａ，２４ｂ，２６・・・間隙
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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