(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部チャンバとこの内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口とを具備した実験器具デバイスのための閉塞部材であって、
前記閉塞部材が、
前記実験器具デバイスに対して取り付けられ得るよう構成されているとともに前記少なくとも１つの開口に対して流体連通し得るよう構成され、さらに、ベント領域を有した閉塞部材ボディと；
この閉塞部材ボディに対してこの閉塞部材ボディ内で上下方向に移動可能に取り付けられたベントバルブであるとともに、前記閉塞部材ボディとこのベントバルブとの間にスペースを形成し、このスペースが、前記閉塞部材ボディとこのベントバルブとの間の経路を形成し、この経路により、前記閉塞部材ボディの前記ベント領域を介して前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間のガス交換が可能とされている、ベントバルブと；
前記スペース内に配置されたフィルタであるとともに、前記経路を通して前記内部チャンバへと流入するガスから汚染物質を濾過し得るよう構成されたフィルタと；
を具備していることを特徴とする閉塞部材。
【請求項２】
請求項１記載の閉塞部材において、
前記ベントバルブが、さらに、
前記ベントバルブを貫通して延在するポートと；
前記ベントバルブに対して着脱可能に連結されたプラグであるとともに、前記ベントバルブから選択的に取り外し可能とされ、この取外しによって、前記ポートを通しての前記内部チャンバに対しての流体連通を提供し得るものとされた、プラグと；
を備えていることを特徴とする閉塞部材。
【請求項３】
請求項１記載の閉塞部材において、
さらに、
前記閉塞部材ボディに対して付設された把持構造であるとともに、前記実験器具デバイスに対して前記閉塞部材ボディを取り付け得るよう構成された把持構造を具備していることを特徴とする閉塞部材。
【請求項４】
請求項３記載の閉塞部材において、
前記把持構造と前記閉塞部材ボディとが、一体構造として構成されていることを特徴とする閉塞部材。
【請求項５】
請求項１記載の閉塞部材において、
前記ベント領域が、前記スペースに対して連通した複数の開口を有していることを特徴とする閉塞部材。
【請求項６】
請求項５記載の閉塞部材において、
前記ベントバルブが、少なくとも１つのボスを備え、
前記ベント領域が、複数の位置を規定する形状を有し、
前記複数の位置の各々が、前記ベントバルブの前記少なくとも１つのボスと係合し得るような形状とされていることを特徴とする閉塞部材。
【請求項７】
請求項６記載の閉塞部材において、
前記複数の位置のうちの第１位置が、第１深さ方向寸法を有し、
前記複数の位置のうちの第２位置が、第２深さ方向寸法を有し、
前記複数の位置のうちの前記第２位置が、前記複数の位置のうちの前記第１位置に対して隣接しており、
前記第２深さ方向寸法が、前記第１深さ方向寸法とは異なるものとされていることを特徴とする閉塞部材。
【請求項８】
請求項５記載の閉塞部材において、
前記閉塞部材ボディが、さらに、
前記実験器具デバイスの外面に配置され得るよう構成された第１端部と；
前記実験器具デバイスの内面に配置され得るよう構成された第２端部と；
を備え、
前記ベント領域が、前記閉塞部材ボディの前記第１端部に配置されていることを特徴とする閉塞部材。
【請求項９】
請求項５記載の閉塞部材において、
前記閉塞部材ボディが、さらに、
外側の側壁と；
前記ベント領域を介して前記外側の側壁に対して連結された内側の側壁と；
を備えていることを特徴とする閉塞部材。
【請求項１０】
請求項９記載の閉塞部材において、
前記ベントバルブが、このベントバルブの外表面上に少なくとも１つの凹所を備え、
前記閉塞部材ボディの前記内側の側壁が、さらに、少なくとも１つの内向きのタブを備え、
前記タブが、前記少なくとも１つの凹所によって受領され得るとともに、前記少なくとも１つの凹所内を移動し得るよう構成されていることを特徴とする閉塞部材。
【請求項１１】
内部チャンバとこの内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口とを具備した実験器具デバイスの前記開口をベントするための方法であって、
前記閉塞部材が、前記実験器具デバイスに対して取り付けられ得るよう構成されているとともに前記少なくとも１つの開口に対して流体連通し得るよう構成され、さらに、ベント領域を有した閉塞部材ボディと；この閉塞部材ボディに対してこの閉塞部材ボディ内で上下方向に移動可能に取り付けられたベントバルブと；を具備している場合に、
この方法においては、
前記閉塞部材ボディに対して上下方向に前記ベントバルブを移動させることにより、前記開口を選択的にかつ可変的にベントし、これにより、前記閉塞部材ボディの前記ベント領域を介して前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間のガス交換を提供し；
前記開口をシールし、これにより、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたっての流体連通を阻止する；
ことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の方法において、
さらに、
前記開口を選択的にベントさせつつ、前記開口を貫通して延在するポートを開口させることを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１１記載の方法において、
さらに、
前記開口をシールした後に、前記開口を貫通して延在するポートを開口させることを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３記載の方法において、
さらに、
開口させた前記ポートを通して、前記実験器具デバイスに対しての流体の導入または前記実験器具デバイスからの流体の導出を行うことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１１記載の方法において、
前記選択的なベントに際しては、さらに、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたって移動する流体を濾過することを特徴とする方法。
【請求項１６】
内部チャンバとこの内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口とを具備した実験器具デバイスの前記開口をベントするための方法であって、
前記閉塞部材が、前記実験器具デバイスに対して取り付けられ得るよう構成されているとともに前記少なくとも１つの開口に対して流体連通し得るよう構成され、さらに、ベント領域を有した閉塞部材ボディと；この閉塞部材ボディに対してこの閉塞部材ボディ内で上下方向に移動可能に取り付けられたベントバルブと；を具備している場合に、
この方法においては、
前記閉塞部材ボディに対して上下方向に前記ベントバルブを移動させることにより、前記開口を選択的にベントし、これにより、前記閉塞部材ボディの前記ベント領域を介して前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間のガス交換を提供し；
前記開口を通して延在するポートを開口させる；
ことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６記載の方法において、
さらに、
開口させた前記ポートを通して、前記実験器具デバイスに対しての流体の導入または前記実験器具デバイスからの流体の導出を行うことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７記載の方法において、
さらに、
前記ポートを閉塞し、これにより、前記ポートを通しての前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたっての流体連通を阻止することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１６記載の方法において、
さらに、
前記開口をシールし、これにより、前記ポートを選択的に開口させた後に、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたってのガス交換を阻止することを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１６記載の方法において、
さらに、
前記開口をシールし、これにより、前記ポートを選択的に開口させる前に、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたってのガス交換を阻止することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１６記載の方法において、
前記選択的なベントに際しては、さらに、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたって移動する流体を濾過することを特徴とする方法。
【請求項２２】
内部チャンバとこの内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口とを具備した実験器具デバイスの前記開口をベントするための方法であって、
前記閉塞部材が、前記実験器具デバイスに対して取り付けられ得るよう構成されているとともに前記少なくとも１つの開口に対して流体連通し得るよう構成され、さらに、ベント領域を有した閉塞部材ボディと；この閉塞部材ボディに対してこの閉塞部材ボディ内で上下方向に移動可能に取り付けられたベントバルブと；を具備している場合に、
この方法においては、
前記閉塞部材ボディに対して上下方向に前記ベントバルブを移動させることにより、前記開口を選択的にベントし、これにより、前記閉塞部材ボディの前記ベント領域を介して前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間のガス交換を提供し；
前記開口をシールし、これにより、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたっての流体連通を阻止し；
前記開口を通して延在するポートを開口させる；
ことを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項２２記載の方法において、
さらに、
開口させた前記ポートを通して、前記実験器具デバイスに対しての流体の導入または前記実験器具デバイスからの流体の導出を行うことを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２２記載の方法において、
さらに、
前記ポートを閉塞し、これにより、前記ポートを通しての前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたっての流体連通を阻止することを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２２記載の方法において、
さらに、
前記開口をシールし、これにより、前記ポートを選択的に開口させる前に、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたってのガス交換を阻止することを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２２記載の方法において、
さらに、
前記開口をシールし、これにより、前記ポートを選択的に開口させた後に、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたってのガス交換を阻止することを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２２記載の方法において、
前記選択的なベントに際しては、さらに、前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間にわたって移動するガスを濾過することを特徴とする方法。
【請求項２８】
内部チャンバとこの内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口とを具備した実験器具デバイスのための閉塞部材であって、
前記閉塞部材が、
前記実験器具デバイスに対して取り付けられ得るよう構成されているとともに前記少なくとも１つの開口に対して流体連通し得るよう構成され、さらに、ベント領域を有した閉塞部材ボディと；
この閉塞部材ボディに対してこの閉塞部材ボディ内で上下方向に移動可能に取り付けられたベントバルブであるとともに、前記閉塞部材ボディとこのベントバルブとの間にスペースを形成し、このスペースが、前記閉塞部材ボディとこのベントバルブとの間の第１経路を形成し、この第１経路により、前記閉塞部材ボディの前記ベント領域を介して前記実験器具デバイスの前記内部チャンバと外部との間のガス交換が可能とされている、ベントバルブと；
前記スペース内に配置されたフィルタであるとともに、前記第１経路を通して前記内部チャンバへと流入するガスから汚染物質を濾過し得るよう構成されたフィルタと；
前記ベントバルブを貫通して延在する閉塞可能なポートであるとともに、前記内部チャンバに対して流体連通した第２経路を形成する閉塞可能なポートと；
を具備していることを特徴とする閉塞部材。
【請求項２９】
請求項２８記載の閉塞部材において、
前記閉塞可能なポートが、さらに、この閉塞可能なポートに対して着脱可能に連結されたキャップを備えていることを特徴とする閉塞部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年１０月１２日付けで出願された米国特許予備出願第６１／４０４，９６５号明細書の優先権を主張するものである。この文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に、ポートプラグに関するものであり、より詳細には、細胞培養デバイスにおいてガス交換を可能とするポートプラグに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
細胞培養容器内のガス成分またはエアスペースと、細胞培養容器が格納されているガス環境と、の間の適切なガス交換は、一般に、細胞成長および／または機能を得るためには重要である。ガス交換は、細胞培養容器のポート開口内の閉塞部材も含めた様々な特徴物によって、行うことができる。閉塞部材は、ベント状態を有することができる。例えば、ベント状態においては、閉塞部材と容器との間に、スペースが形成される。これに代えて、閉塞部材は、ガス交換が可能であるようなガス透過性メンブランやフィルムやフィルタを含む領域を有することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】本明細書には、先行技術文献が記載されていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、ベント状態における従来の閉塞部材の使用時には、エア流通スペースを介した通過によって、細胞培養が、微生物汚染を受けてしまう。ガス透過性メンブランを含んだ領域を有した従来の閉塞部材は、微生物汚染から保護し得るものではあるけれども、例えば細胞培養の検査および／または操作のために細胞培養容器を成長環境から他の環境（例えば、層流フード内における雰囲気エア）へと移動させるような場合に、ガス交換を制限することができない。
【０００６】
したがって、微生物汚染をリスクを低減しつつも、なおかつ、細胞培養容器に対しての流体連通のためのポートを開放する能力を維持しつつも、細胞培養容器を逆向きにベントし得る閉塞部材を有することが有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、微生物汚染を低減することによって、および、ポートの機能を増大させることによって、従来技術によるベント可能な細胞培養容器の上記問題点や他の欠点を克服する。本発明は、特定のいくつかの実施形態に関して説明されるけれども、本発明がそれら実施形態によって限定されるものではないことは、理解されるであろう。それよりもむしろ、本発明は、本発明の精神および範囲に属するすべての代替構成や修正構成や等価構成を含有するものである。
【０００８】
本発明の一実施形態においては、内部チャンバとこの内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口とを具備した実験器具デバイスのための閉塞部材が提供される。閉塞部材は、実験器具デバイスに対して取り付けられ得るよう構成されているとともに少なくとも１つの開口に対して流体連通し得るよう構成された閉塞部材ボディを具備している。ベントバルブが、この閉塞部材ボディに対して移動可能に取り付けられる。ベントバルブは、閉塞部材ボディと一緒にスペースを形成し、このスペースは、閉塞部材ボディとこのベントバルブとの間の経路を形成し、この経路により、実験器具デバイスの内部チャンバと外部との間のガス交換が可能とされる。フィルタが、スペース内に配置され、経路を通して内部チャンバへと流入するすべてのガスから汚染物質を濾過することができる。
【０００９】
本発明の他の実施形態においては、実験器具デバイスの開口をベントするための方法が提供される。実験器具デバイスは、内部チャンバと、この内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口と、開口内に配置された閉塞デバイスと、を具備している。この方法においては、開口を選択的にかつ可変的にベントし、これにより、実験器具デバイスの内部チャンバと外部との間のガス交換を提供する。開口をシールし、これにより、流体連通を阻止する。
【００１０】
本発明のさらに他の実施形態においては、実験器具デバイスの開口をベントするための方法が提供される。実験器具デバイスは、内部チャンバと、この内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口と、開口内に配置された閉塞デバイスと、を具備している。この方法においては、開口を選択的にベントし、これにより、実験器具デバイスの内部チャンバと外部との間のガス交換を提供する。開口を貫通して延在するポートを選択的に開口させ、開口させたポートを通して、実験器具デバイスに対しての流体の導入または実験器具デバイスからの流体の導出を行う。
【００１１】
本発明の他の実施形態においては、実験器具デバイスの開口をベントするための方法が提供される。実験器具デバイスは、内部チャンバと、この内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口と、開口内に配置された閉塞デバイスと、を具備している。この方法においては、開口を選択的にベントし、これにより、実験器具デバイスの内部チャンバと外部との間のガス交換を提供する。開口をシールし、これにより、流体連通を阻止する。開口を通して延在するポートを開口させ、これにより、開口させたポートを通して、実験器具デバイスに対しての流体の導入または実験器具デバイスからの流体の導出を行う。
【００１２】
本発明のさらなる実施形態においては、内部チャンバとこの内部チャンバに対して流体連通した少なくとも１つの開口とを具備した実験器具デバイスのための閉塞部材が提供される。閉塞部材は、実験器具デバイスに対して取り付けられ得るよう構成されているとともに少なくとも１つの開口に対して流体連通し得るよう構成された閉塞部材ボディを具備している。ベントバルブが、この閉塞部材ボディに対して移動可能に取り付けられる。ベントバルブは、閉塞部材ボディと一緒に、スペースを形成し、このスペースは、閉塞部材ボディとこのベントバルブとの間の第１経路を形成し、この第１経路により、実験器具デバイスの内部チャンバと外部との間のガス交換が可能とされる。フィルタが、スペース内に配置され、第１経路を通して内部チャンバへと流入するガスから汚染物質を濾過することができる。閉塞可能なポートが、ベントバルブを貫通して延在するとともに、内部チャンバに対して流体連通した第２経路を形成する。
【００１３】
本発明の上記の目的や他の目的や様々な利点は、添付図面によりおよびその説明により、明瞭となるであろう。
【００１４】
添付図面は、本明細書の一部を構成するものであって、上記の一般的な説明と合わせて、また、以下の詳細な説明と合わせて、本発明の様々な実施形態を例示するものであり、本発明の原理を説明している。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態による、実験器具の開口のための閉塞部材を示す斜視図である。
【図２】図１の閉塞部材を底面側から示す図である。
【図３】図１の閉塞部材を示す分解斜視図である。
【図４】本発明の２つの実施形態による２つの閉塞部材を有した細胞培養ファクトリを示す斜視図である。
【図５】図１の５−５線に沿って閉塞部材を示す横断面図である。
【図６】図１の６−６線に沿って閉塞部材を示す横断面図である。
【図７Ａ】閉塞部材を示す斜視図であって、シール部が、ベント状態でもって横断面図で示されている。
【図７Ｂ】閉塞部材を示す斜視図であって、シール部が、シール状態でもって横断面図で示されている。
【図８Ａ】閉塞部材を示す斜視図であって、シール部が、ベント状態でもって横断面図で示されており、ポートキャップが取り外されており、チューブがポートを通して挿入されようとしている。
【図８Ｂ】閉塞部材を示す斜視図であって、シール部が、ベント状態でもって横断面図で示されており、チューブがポートを通して延在している。
【図８Ｃ】閉塞部材を示す斜視図であって、シール部が、シール状態でもって横断面図で示されており、チューブがポートを通して延在している。
【図９Ａ】本発明の他の実施形態による閉塞部材を示す斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの閉塞部材を示す横断面図である。
【図１０】図９Ａの閉塞部材を示す分解斜視図である。
【図１１Ａ】本発明の他の実施形態において、閉塞部材を示す一連をなす複数の斜視図であり、閉塞部材の使用方法を示している。
【図１１Ｂ】本発明の他の実施形態において、閉塞部材を示す一連をなす複数の斜視図であり、閉塞部材の使用方法を示している。
【図１１Ｃ】本発明の他の実施形態において、閉塞部材を示す一連をなす複数の斜視図であり、閉塞部材の使用方法を示している。
【図１２Ａ】図１１Ａの閉塞部材を示す横断面図である。
【図１２Ｂ】図１１Ｂの閉塞部材を示す横断面図である。
【図１２Ｃ】図１１Ｃの閉塞部材を示す横断面図である。
【図１３Ａ】本発明のさらに他の実施形態において、閉塞部材を示す一連をなす複数の斜視図であり、閉塞部材の使用方法を示している。
【図１３Ｂ】本発明のさらに他の実施形態において、閉塞部材を示す一連をなす複数の斜視図であり、閉塞部材の使用方法を示している。
【図１３Ｃ】本発明のさらに他の実施形態において、閉塞部材を示す一連をなす複数の斜視図であり、閉塞部材の使用方法を示している。
【図１４Ａ】図１３Ａの閉塞部材を示す横断面図である。
【図１４Ｂ】図１３Ｂの閉塞部材を示す横断面図である。
【図１４Ｃ】図１３Ｃの閉塞部材を示す横断面図である。
【図１５Ａ】本発明の様々な実施形態による閉塞部材表面を示す斜視図である。
【図１５Ｂ】本発明の様々な実施形態による閉塞部材表面を示す斜視図である。
【図１５Ｃ】本発明の一実施形態による閉塞部材と一緒に使用するためのアダプタを示す斜視図である。
【図１５Ｄ】本発明の様々な実施形態による閉塞部材表面を示す斜視図である。
【図１５Ｅ】本発明の様々な実施形態による閉塞部材表面を示す斜視図である。
【図１５Ｆ】本発明の様々な実施形態による閉塞部材表面を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
添付図面には、特に図１〜図３には、本発明の一実施形態による閉塞部材１０が図示されている。閉塞部材１０は、一般に、閉塞部材ボディ１２と、ベントバルブ１４と、ポートキャップ１６と、を備えている。
【００１７】
閉塞部材ボディ１２は、図示のように実質的に円筒形状のものとすることができ、外側の側壁１８を備えることができる。側壁１８は、把持構造２２に対して係合することができる、および／または、容器２０（図４）の開口９２（図４）に対して直接的に接触することができる。把持構造２２は、側方延在部分２６を備えることができる。側方延在部分２６は、閉塞チャンバまたは閉塞スペース２５を規定する容器２０に対しての閉塞部材１０の挿入時または取外し時には閉塞部材１０に対してのユーザーの把持に適合するような、構成および／または形状および／または肌目を有している。付加的には、把持構造２２は、弾性材料から構成することができる、あるいは、弾性材料によってコーティングすることができる。これにより、ユーザーの使いやすさおよび快適性を増強することができる。さらに、把持構造２２は、外表面２８を有することができる。外表面２８は、限定するものではないけれども、凹所（図示せず）や、少なくとも１つのネジ山（図示せず）や、リッジ（図示せず）や、リブ３０、等を有することができる。これにより、容器２０に対しての、シール係合や螺着係合や摩擦係合や他の嵌め合い係合を容易に行うことができる。
【００１８】
これに代えて、あるいは、これに加えて、閉塞部材ボディ１２の外側の外側１８は、限定するものではないけれども、凹所（図示せず）や、少なくとも１つのネジ山（図示せず）や、リッジ（図示せず）や、リブ（図示せず）や、タブ３２を有することができる。これにより、容器２０に対しての閉塞部材１０の係合を容易に行うことができる。
【００１９】
閉塞部材ボディ１２および把持構造２２が、成型後に互いに組み付けられることとなる個別の成型部材として図示されているけれども、いくつかの実施形態においては、閉塞部材ボディ１２を、把持構造２２のうちの、例えばリブ３０や側方延在部分２６といったような特徴物を有するようにして成型し得ることは、容易に理解されるであろう。閉塞部材ボディ１２と把持構造２２とが個別的に成型されている実施形態においては、閉塞部材ボディ１２の外側の側壁１８は、キー付きのものとすることができる、および／または、表面特徴物（例えば、図５に示すような「キー付き構造」２４）を有することができる。これにより、把持構造２２に適合して把持構造２２を受領することができる。
【００２０】
閉塞部材１０は、任意の適切な実験器具容器において使用することができる。例えば、限定するものではないけれども積層トレイ９０を備えたような任意のタイプの細胞培養容器において使用することができる。例示としての積層トレイ９０は、例えば、市販されている NUNCLON Δ 表面細胞ファクトリシステム（デンマーク国 Roskilde 所在の Nunc A/S 社）や、本出願と同日付けで出願された CELL CULTURE DEVICE と題する米国特許出願（代理人番号 NAC-146US ）に記載された積層細胞ファクトリを有することができる。この文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。本発明の様々な実施形態は、例えば細胞培養トレイといったように細胞培養応用に関して例示して説明されているけれども、閉塞部材１０を、例えばローラボトルやフラスコも含めた他の容器と一緒に使用し得ることは、理解されるであろう。
【００２１】
大まかには、図示のように、容器２０は、細胞培養デバイスとされており、細胞培養トレイ９０ａ、９０ｂ、９０ｃ、９０ｄからなる積層を有している。この場合、チャンバまたはスペース２５と、容器２０の外部と、の間のガス交換は、内部のチャンバまたはスペース２５と流体連通した１つまたは複数のベント用ポート開口９２を介して行われる。各トレイ９０ａ、９０ｂ、９０ｃ、９０ｄは、少なくとも１つの成長表面を備えている。最も底部のトレイ９０ａは、フロアとすることも、また、容器２０の底部とすることも、できる。少なくとも１つの側壁９４が、最も下側のトレイ９０ａの底部から上向きに延在している。積層中の頂部のトレイ９０ｄは、頂部のカバーとして機能することができる。あるいは、これに代えて、個別のカバー部材（図示せず）を使用することができる。この特別の実施形態においては、頂部のトレイ９０ｄは、１つまたは複数のベント用ポート開口９２，９２’を備えている。ベント用ポート開口の各々は、本発明の１つまたは複数の実施形態による閉塞部材１０，１０’を受領している。いくつかの実施形態においては、ポート開口９２は、注ぎ口９６を有することができる。
【００２２】
閉塞部材ボディ１２の細部について説明すると、閉塞部材ボディ１２は、内側の側壁３４を有することができる。内側の側壁３４は、外側の側壁１８と一緒に上向きに延在しているとともに、ベント領域またはベント表面３６（「ベント表面」３６）のところにおいて、外側の側壁１８に対して連結されている。ベント表面３６は、実質的に水平方向とすることができる、すなわち、内側の側壁３４および外側の側壁１８に対して直交したものとすることができる。ベント表面３６は、例示の実施形態においては、複数の開口３８を有することができる。複数の開口３８は、詳細に後述するように、閉塞部材１０が容器２０の開口内に配置されたときには、容器２０の外部と内部との間のエア交換を可能とすることができる。
【００２３】
図示されていないけれども、閉塞部材１０の滅菌性を維持するために、ベント表面３６は、ベントカバー３７（図９）を有することができる。ベントカバー３７は、例えば、取外し可能な脆性を有した引き裂きストリップを有することができる、あるいは、取外し不可能な回転カバーを有することができる。ベントカバーは、第１位置においては、ベント開口３８をカバーしてガス交換を阻止し、第２位置においては、ベント開口３８を開放してガス交換を可能とする。
【００２４】
図３においては、複数の開口３８の各々が、より詳細に示されており、内側の側壁３４に対して隣接した内側の外側エッジ４０と、外側の側壁１８に対して隣接した外側の側壁エッジ４２と、を有している。内側の側壁エッジ４０は、上面４４から下向きに延在した波形形状のものとすることができる。波形形状のエッジは、深さ方向の寸法を、上面４４と波形形状エッジとの間の鉛直方向において、例えば曲率半径に大小を持たせることによって、変えることができる。より詳細には、複数の開口３８の各々は、深さ方向寸法を有した波形の内側の側壁エッジ４０を有している。深さ方向寸法は、隣接する開口３８どうしの間において互いに異なるものとすることができる。これに加えて、必須ではないけれども、複数の開口３８のうちの１つの開口３８の深さ方向寸法は、径方向反対側に位置した開口３８の深さ方向寸法と同様のものとすることができる。他の態様においては、開口の波形形状エッジは、それぞれに異なる深さ方向寸法を有することができ、閉塞部材１０の長手方向中心軸線４６に関して、対称性を有したものとも、また、対称性を有していないものとも、することができる。
【００２５】
図１〜図３に示すように、開口３８の対称的な波形形状エッジ４０は、ベントバルブ１４と連係して、閉塞部材１０を、シール状態から少なくとも１つのベント状態へと移行させる。この場合、閉塞部材１０は、ベント状態の１つにおいては、容器２０の外部と内部との間のエア交換を可能とする。シール状態と複数のベント状態のうちの１つのベント状態との間にわたっての閉塞部材１０の移行方法については、詳細に後述する。
【００２６】
図３に示すように、フィルタ５０を、閉塞部材ボディ１２の内部に配置して保持することができる。フィルタにより、容器２０の外部から容器２０の内部への閉塞部材１０を通しての微生物の通過を低減することができるあるいは阻止することができる。フィルタ５０は、ガス透過性メンブランを備えることができる、あるいは、フィルタ５０は、例えば酸素や二酸化炭素といったような少なくとも１つのガスの交換を可能とする任意の適切な材料から形成することができる。適切な材料には、限定するものではないけれども、ポリエチレンや、ポリテトラフルオロエチレンや、ニトロセルロースや、ポリサルホンや、ポリ塩化ビニル、がある。多孔性のフィルタである場合には、フィルタ５０のポアは、好ましくは、バクテリアおよび／または菌類の通過を阻止し得るサイズとされる。
【００２７】
図１〜図３を参照して、ベントバルブ１４とポートキャップ１６とに関する例示としての実施形態の細部について、説明する。ベントバルブ１４は、熱可塑性材料を使用して成型することができる。熱可塑性材料は、限定するものではないけれども、ポリエチレンや、ポリプロピレンや、ポリ塩化ビニルや、アクリロニトリル−ブタジエンスチレンや、ポリスチレン、とすることができる。ベントバルブ１４は、中空の直立部分５２（実質的に円筒形のものとすることができる）を備えている。ベントバルブ１４は、さらに、直立部分５２から径方向に張り出している平坦ベース５４を備えている。平坦ベース５４は、さらに、環状凹所５６を有している。環状凹所５６は、外壁６０を有した環状リッジ５８によって、取り囲まれている。外壁６０は、径方向において下向きにかつ外向きに傾斜している。よって、ベントバルブ１４が閉塞部材ボディ１２内において同軸的に配置された場合には、閉塞部材ボディ１２の外側の側壁１８が、外壁６０に対して近接することができるおよび／または外壁６０に対して係合することができる。これにより、第１シールを形成する。いくつかの実施形態においては、閉塞部材ボディ１２の内側の側壁３４が、環状凹所５６に対して係合することができ、これにより、第２シールを形成する。しかしながら、他の実施形態においては、内側の側壁３４は、環状凹所５６に対して係合する１つまたは複数のリブを有することができる。さらに他の実施形態においては、内側の側壁３４は、環状凹所５６に対して係合する必要はない。
【００２８】
ベントバルブ１４は、さらに、直立部分５２の上エッジ６４の近傍に配置された少なくとも１つのボス（径方向反対側に位置した２つのボス６２が図示されている）を備えている。ボス６２の各々は、波形形状エッジ４０の曲率半径に対して実質的に適合しておりそのため波形形状エッジ４０の曲率半径内に受領される外表面を有することができる。波形形状エッジ４０に対してのボス６２の（深さ方向寸法に関する）配置は、詳細に後述するように、閉塞部材１０がベント状態となるかあるいはシール状態となるかを決定する。
【００２９】
ボス６２は、上エッジ６４がポートキャップ１６を受領し得るよう、ベントバルブ１４の上エッジ６４から十分な距離だけ離間されている。ポートキャップ１６は、限定するものではないけれども、円形のものや、図９に示すようにドーム状のものや、図３に示すように把持リブ６６付きのフラットなもの、といったような様々な任意の形状で形成することができる。ポートキャップ１６は、ベントバルブ１４を通して延在している管腔または穴またはポート６８を閉塞する。ポートキャップ１６は、ベントバルブ１４から取り外し可能とすることができる。これにより、詳細に後述するように、容器２０の外部と内部との間にわたっての流体連通を提供することができる。他の態様においては、流体連通が要望されていない場合や必要でない場合には、ポートキャップ１６は、ベントバルブ１４に対して恒久的に固定することができる。
【００３０】
図３，５，６を参照して、閉塞部材１０の組付について、詳細に説明する。ベントバルブ１４は、ベントバルブ１４の外面７０が閉塞部材ボディ１２の内側の側壁３４に対して近接して配置されるようにして、閉塞部材ボディ１２の中に配置することができる。したがって、環状リッジ５８は、閉塞部材ボディ１２の内側の側壁３４と外側の側壁１８との間に設けられた連通容積７２内に、少なくとも部分的に、位置することができる。フィルタ５０は、複数の開口３８の近傍において、閉塞部材ボディ１２の連通容積７２内に配置される。しかしながら、フィルタ５０の位置は、この特定の態様に限定されるものではない。
【００３１】
したがって、図７Ａおよび図７Ｂに示すように、ベントバルブ１４が閉塞部材ボディ１２内に配置された状態では、ボス６２は、ベント表面３６に沿って位置することができる。より詳細には、ボス６２は、開口３８の波形形状エッジ４０のいずれか１つのエッジ内に位置することができる。より詳細には、図示のように、ベント表面３６には、１０個の開口３８が設けられている、あるいはむしろ、２組をなす５個の開口３８が設けられている。各組の１つの開口３８は、最大の深さ方向寸法を有しており、これにより、波形形状の内壁エッジ４０によってほぼ完全に受領されて、波形形状の内壁エッジ４０内に留まる。ボス６２がこの位置とされたとき（すなわち、完全なベント状態）には、ベントバルブ１４は、閉塞部材ボディ１２内において閉塞部材ボディ１２に対して下位置に位置しており、平坦ベース５４の外壁６０は、閉塞部材ボディ１２の外側の側壁１８から離間している。したがって、いくらかのガスが、複数の開口３８を通して閉塞部材ボディ１２内へと流入しフィルタ５０を通過し連通容積７２を通って移動しそして外側の側壁１８と平坦ベース５４の外壁６０との間の間隙を通って閉塞部材ボディ１２から流出することにより、閉塞部材１０を通して交換することができる。同様に、ガスは、これとは逆向きに移動することもできる。
【００３２】
ポートキャップ１６付きのベントバルブ１４は、閉塞部材ボディ１２に対して、長手方向中心軸線４６まわりに、回転させることができる。これにより、ベントバルブ１４のボス６２が、複数の開口３８のうちの隣接する開口の波形形状エッジ４０へと順次的に移動する。また、特定の実施形態においては、反時計回りにおけるベントバルブ１４の回転（矢印７４によって示されている）により、ボス６２は、より小さな深さ方向寸法を有した波形形状エッジ４０内に位置することとなる。深さ方向寸法が減少することにより、ベントバルブ１４は、閉塞部材ボディ１２に対して上向きに案内され（矢印７６によって示されている）、ベントバルブ１４の平坦ベース５４の外壁６０は、閉塞部材ボディ１２の外側の側壁１８に対してより近接するようになる（すなわち、部分的なベント状態）。その結果、ガス交換の量を低減させることができる。他の態様においては、閉塞部材１０は、選択的にベントし得るだけでなく、可変的にベントすることもできる。フルベント状態とシール状態とに限定される必要がない。シール状態については、詳細に後述する。
【００３３】
閉塞部材ボディ１２に対してのベントバルブ１４のさらなる回転時には、ボス６２は、最も小さな深さ方向寸法を有した内壁エッジ４０を備えた開口３８へと移動する。すなわち、図示のように、外壁エッジ４２と実質的に同一平面上に位置した内壁エッジ４０を備えた開口３８へと移動する。この位置（シール状態）においては、ベントバルブ１４は、閉塞部材ボディ１２に対しての上方位置へと案内される。この位置においては、ベントバルブ１４の平坦ベース５４の外壁６０は、閉塞部材ボディ１２の外側の側壁１８に対して隣接して位置し、閉塞部材ボディ１２の外側の側壁１８に対してシールを形成する。その結果、所望に応じて（例えば、制御された環境から、容器２０（図４）を移動させる場合）、ガス交換を一時的に終了させることができる。
【００３４】
図８Ａ〜図８Ｃには、本発明の他の実施形態による閉塞部材１０を使用した方法が図示されている。図８Ａに示すように、ポートキャップ１６（図１）は、ベントバルブ１４から取り外される。これにより、ポートが開放され、容器２０（図４）の内外にわたっての流体連通が可能となる。これにより、チューブ７８や、アダプタ１７０（図１５Ｃ）、等を、ベントバルブ１４内へと挿入することができる。これにより、例えば細胞培養媒体や添加剤や細胞といったような流体の交換を行うことができる。より詳細には、滅菌細胞培養媒体供給源（図示せず）に対して接続された滅菌チューブ７８を、図８Ｂに示すように（矢印８０によって図示されている）、ベントバルブ１４のポート６８内へと案内することができる。
【００３５】
チューブ７８を完全に挿入した状態で、ベントバルブ１４と組み合わされたチューブ７８を、ベントバルブ１４およびポートキャップ１６に関して上述したのと同様にして、操作することができる。すなわち、ベントバルブ１４と組み合わされたチューブ７８を、回転させることにより（矢印８２によって示されている）、ベントバルブ１４の平坦ベース５４の外壁６０を、閉塞部材ボディ１２の外側の側壁１８に対して、ベント状態および／またはシール状態とすることができる（矢印８４によって示されている）。これに加えて、閉塞部材１０は、チューブ７８付きのベントバルブ１４をさらに回転させることにより、ベントし得るとともに（完全なベント状態あるいは部分的なベント状態）、容器２０内へと細胞培養媒体および／または添加剤を導入することができる。図示していないけれども、チューブ７８をベントバルブ１４から引き抜くことができ、ポートキャップ１６を取り付けることができる。
【００３６】
したがって、図１〜図８Ｃの閉塞部材１０は、ガス交換のために、１つまたは複数のベント状態と、シール状態と、を可逆的に提供することができ、また、流体連通のために開放ポートを可逆的に提供することができる。
【００３７】
図９および図１０には、本発明の他の実施形態による閉塞部材１００が図示されている。閉塞部材１００は、閉塞部材ボディ１０２と、この閉塞部材ボディ１０２に対して固定された把持構造１０４と、を備えている。把持構造１０４は、上述したのと同様に、閉塞部材１００の取扱いを容易とし得るよう、側方延在部分１０６と、肌目（あるいは、凹凸）を有した外表面１０８と、を備えることができる。この場合にも、図示していないものの、把持構造１０４は、閉塞部材ボディ１０２を有した一体構造として成型することもできる。
【００３８】
閉塞部材ボディ１０２は、この場合にも、外側の側壁１１０を備えることができる。外側の側壁１１０は、容器２０（図４）の開口９２（図４）に対して流体密封的シールを形成し得るよう構成された少なくとも１つの外側ネジ山１１２を有している。上述したように、外側ネジ山１１２は、リブ３０（図１）や流体密封シールを形成するための他の構造によって、代替することができる。閉塞部材ボディ１０２は、さらに、ベント領域すなわちベント表面１１４（「ベント表面」１１４）と、内側の側壁１１６と、を備えている。ここで、ベント表面１１４は、ベント表面１１４が使用の待ち受け状態となるまで閉塞部材１００の滅菌性を維持し得るよう構成されたベントカバー３７を備えている。
【００３９】
ベント表面１１４は、上述したのと同様に、複数の開口１１８を備えることができる。複数の開口１１８は、連通容積１２０を通しての容器２０（図４）の内外にわたってのガス交換を提供することができる。ベント表面１１４は、フィルタ５０（図３）や微生物の通過を低減または阻止するための他の構造を備えることができる。フィルタの一例は、０．２μｍ〜０．４５μｍというサイズのポアを有することができる。これにより、特にエアに乗って運ばれるようなバクテリアや菌類といったような少なくとも大部分の微生物の通過を阻止することができる。
【００４０】
図９および図１０に図示された閉塞部材１００のベントバルブ１２２は、図１のベントバルブ１４と同様の形状のものとすることができる。しかしながら、この実施形態においては、ベントバルブ１２２は、プラグ１２６を介してポートキャップ１２４に対して動作可能に連結されている。この点において、ポートキャップ１２４は、ベントバルブ１２２の上エッジ１２８に対して連結されている。上エッジ１２８は、ベントバルブ１２２の平坦ベース１３０とは反対側に位置している。よって、プラグ１２６およびポートキャップ１２４は、上述したように、チューブ７８（図７Ａ）やアダプタ１７０（図１５Ｃ）の挿入前には、閉塞部材１００から取り外される。
【００４１】
ベントバルブ１２２に話を戻すと、ベントバルブ１２２は、１つまたは複数の凹所表面１３２を備えることができる。凹所表面１３２は、閉塞部材ボディ１０２の内側の側壁１１６上に形成された１つまたは複数のタブまたはラグ１３４を受領することができる。いくつかの実施形態においては、凹所表面１３２は、少なくとも１つのネジ山を備えることができる。これにより、ベントバルブ１２２は、ラグ１３４に対しておよび閉塞部材ボディ１０２に対して螺着し得るとともに、ラグ１３４に対しておよび閉塞部材ボディ１０２に対して移動することができる。他の実施形態においては、図示の実施形態のように、凹所表面１３２は、実質的にＬ字形状を有することができる。この点において、凹所表面１３２は、第１端部１３２ａおよび第２端部１３２ｂを有した実質的な水平方向部分と、第２端部１３２ｂから第３端部１３２ｃまでにわたって延在する実質的な鉛直方向部分と、を有することができる。よって、ラグ１３４が水平方向部分の第１端部１３２ａに位置している時には、閉塞部材ボディ１０２に対しての、ベントバルブ１２２の鉛直方向位置が、実質的に固定される。その後、ベントバルブ１２２を回転させることができる。これにより、ラグ１３４は、水平方向部分の第２端部１３２ａを経由して、第３端部１３２ｃへと上向きに案内されることができる。ベントバルブ１２２を上向きに移動させることにより、平坦ベース１３０の外壁１３６は、閉塞部材ボディ１０２の外側の側壁１１０に対して係合してシールを形成することができる。さらに、内側の側壁１１６は、上述したように、シール状態のために、ベントバルブ１２２と平坦ベース１３０の環状リッジ１４０との間において環状凹所１３８内に位置することができる。ベントバルブ１２２を逆向きに移動させることにより、閉塞部材１００をベント状態に移行させることができる。
【００４２】
図１１Ａ〜図１１Ｃおよび図１２Ａ〜図１２Ｃは、図９Ａのデバイス１００と同様であるような、閉塞部材１５０のさらに他の実施形態を示している。図１１Ａ〜図１１Ｃおよび図１２Ａ〜図１２Ｃにおいては、同様の部材には同じ符号が付されている。図１１Ａ〜図１１Ｃおよび図１２Ａ〜図１２Ｃは、容器２０（図４）に対しての開放ポートとしての閉塞部材１５０の使用方法を示している。閉塞部材１５０は、タブ付きポートキャップ１５２を備えている。タブ付きポートキャップ１５２は、閉塞部材１５０に対して回転させることができ、閉塞部材１５０から取り外すことができる。図１１Ａおよび図１２Ａにおいては、ベントバルブ１２２は、ベント状態とされており、タブ付きポートキャップ１５２は、下位置において固定されている。しかしながら、ベントカバー３７は、ベント表面１１４上に留まっており、これにより、容器２０（図４）の内外にわたってのガス交換は起こらない。図１１Ｂおよび図１２Ｂにおいては、タブ付きポートキャップ１５２は、回転されていて、上向きに引き上げられている。これにより、ベントバルブ１２２の平坦ベース１３０を、閉塞部材ボディ１０２の外側の側壁１１０に向けて案内することができ、閉塞部材１５０をシール状態とすることができる。図１１Ｃおよび図１２Ｃにおいては、ポートは、ポートキャップ１５２を取り外すことによって、開口している。ベント１１２は、シール状態とされている。
【００４３】
図１３Ａ〜図１３Ｃおよび図１４Ａ〜図１４Ｃは、図１１Ａ〜図１１Ｃおよび図１２Ａ〜図１２Ｃと同様であるものの、ポートのベントと開口との双方を行うための方法を示している。したがって、図１３Ａおよび図１４Ａにおいては、ベントバルブ１２２をベント状態に維持しつつなおかつタブ付きポートキャップ１５２を下位置に固定しつつも、閉塞部材１５０のベント表面１１４は、ベントカバー３７（図１１Ａ）を取り外すことによって、開放される。図１３Ｂおよび図１４Ｂにおいては、タブ付きポートキャップ１５２が回転され、上向きに引き上げられる。これにより、ベントバルブ１２２の平坦ベース１３０を、閉塞部材ボディ１０２の外側の側壁１１０に向けて案内することができ、閉塞部材１５０をシール状態とすることができる。図１３Ｃおよび図１４Ｃにおいては、ポートは、ポートキャップ１５２を取り外すことによって、開口される。ベント１１２は、シール状態とされている。
【００４４】
図１５Ａ〜図１５Ｆは、本発明の追加的な実施形態による様々な閉塞表面を示している。図１５Ａにおいては、本発明の一実施形態による閉塞表面１６０は、シールされたポート１６４の周囲に同心的に形成された複数の開口を有したベント表面１６２を備えている。したがって、流体ポートは、閉塞表面１６０が取り外された時にのみ、利用可能である。
【００４５】
図１５Ｂは、本発明の他の実施形態による閉塞表面１６６を示している。この閉塞表面１６６には、ベント表面が設けられていない（すなわち、開口が設けられていない）。しかしながら、閉塞表面１６６は、上向きに延在しているポート１６８を有している。したがって、ポートを、閉塞表面１６６内において回転させつつも、ベントを行うことはできない。
【００４６】
図１５Ｃは、本発明の一実施形態による開口ポートを有した閉塞表面と一緒に使用するためのアダプタ１７０の一例を示している。アダプタ１７０は、開口したポート内に挿入することができ、上述したように流体の導入や導出のためにチューブ７８（図７Ａ）を受領することができる。
【００４７】
図１５Ｄは、本発明の一実施形態による閉塞表面１７２を示している。この閉塞表面１７２は、図１５Ｂの閉塞表面１６６と同様のものとされている。しかしながら、図１５Ｄにおいては、ポート１７４は、閉塞表面１６６から上向きに延在することに代えて、閉塞表面１７４に対して面一とされている。
【００４８】
図１５Ｅは、本発明のさらに他の実施形態による閉塞表面１７６を示している。この閉塞表面１７６は、複数の開口を有したベント表面１７７を備えているとともに、上向きに延在するポート１７８を備えている。ポートキャップ１６，１２４（図１，図８）を設けることに代えて、ポート１７８は、蓋１８０によって閉塞することができる。蓋１８０は、着脱可能なものとすることも、また、ポート１７８に対して恒久的に固定されたものとも、することができる。
【００４９】
図１５Ｆは、本発明の一実施形態による閉塞表面１８２を示している。閉塞表面１８２は、外側の側壁１８（図５Ａ）を内側の側壁３４（図５Ａ）に対して連結する中実表面を備えている。ベントは、閉塞表面１８２を取り外すことによって、行うことができる。
【００５０】
本発明につき、様々な実施形態に関して例示して説明したけれども、また、それら実施形態に関して詳細に説明したけれども、特許請求の範囲を、それら実施形態やそれらの詳細へと限定することは、意図されていない。当業者には、追加的な利点や修正点が明らかであろう。本発明の様々な特徴点は、ユーザーの好みに応じて、単独でも、あるいは、任意の組合せでも、使用することができる。本発明について、また、本発明の実施方法について、説明した。しかしながら、本発明自体は、特許請求の範囲によって規定される。
【符号の説明】
【００５１】
１０  閉塞部材
１２  閉塞部材ボディ
１４  ベントバルブ
２０  実験器具デバイス
２５  内部チャンバ
５０  フィルタ
７２  スペース
９２  開口
１００  閉塞部材
１０２  閉塞部材ボディ
１２０  スペース
１２２  ベントバルブ
１５０  閉塞部材
【図１】
0005937090.tif 000002
【図２】
0005937090.tif 000003
【図３】
0005937090.tif 000004
【図４】
0005937090.tif 000005
【図５】
0005937090.tif 000006
【図６】
0005937090.tif 000007
【図７Ａ】
0005937090.tif 000008
【図７Ｂ】
0005937090.tif 000009
【図８Ａ】
0005937090.tif 000010
【図８Ｂ】
0005937090.tif 000011
【図８Ｃ】
0005937090.tif 000012
【図９Ａ】
0005937090.tif 000013
【図９Ｂ】
0005937090.tif 000014
【図１０】
0005937090.tif 000015
【図１１Ａ】
0005937090.tif 000016
【図１１Ｂ】
0005937090.tif 000017
【図１１Ｃ】
0005937090.tif 000018
【図１２Ａ】
0005937090.tif 000019
【図１２Ｂ】
0005937090.tif 000020
【図１２Ｃ】
0005937090.tif 000021
【図１３Ａ】
0005937090.tif 000022
【図１３Ｂ】
0005937090.tif 000023
【図１３Ｃ】
0005937090.tif 000024
【図１４Ａ】
0005937090.tif 000025
【図１４Ｂ】
0005937090.tif 000026
【図１４Ｃ】
0005937090.tif 000027
【図１５Ａ】
0005937090.tif 000028
【図１５Ｂ】
0005937090.tif 000029
【図１５Ｃ】
0005937090.tif 000030
【図１５Ｄ】
0005937090.tif 000031
【図１５Ｅ】
0005937090.tif 000032
【図１５Ｆ】
0005937090.tif 000033