(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性を有したシャフトの先端部に球状の膨出部が形成された医療用消息子を製造する方法であって、該製造方法は、樹脂製の棒材の中間部を旋盤の主軸部で把持せしめるとともに棒体先端側をガイドブッシュに支持せしめた状態で、該主軸部を回転させながらバイト側に移動させることで棒材の切削加工をすることにより、シャフト部分を切削してから膨出部部分を切削した後に切断することでシャフトと膨出部とが一体形成されるものであり、前記切削中において切削済みのシャフト部分を、主軸部の主軸と同軸上に配されたパイプ状の振れ止め体の筒内に挿入することで切削済みのシャフト部分の振れ止めがなされるものであることを特徴とする医療用消息子の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、柔軟性を有したシャフトの先端部に球状の膨出部が形成された医療用消息子の製造方法の技術分野に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、医療機器の一つとして、柔軟性を有したシャフトの先端部に球状の膨出部が形成された医療用消息子が知られている。このような医療用消息子は、金属製あるいは合成樹脂製のものであって、例えば、手術時に血管等の内腔に差込まれて、縫合部位の補助、血管内径の測定、吻合部分への血流の停止等を行うための血管縫合用内腔維持カテーテルとして用いられている（例えば、非特許文献１参照）。
ところで、前記非特許文献１に記載されている樹脂製の医療用消息子（血管縫合用内腔維持カテーテル）の構造を実際に分解して調べてみたところ、図３に示す如く、非特許文献１の医療用消息子１００は、シャフト１０１と膨出部１０２とが別部材で形成されているとともに、膨出部１０２に形成された嵌入孔１０２ａにシャフト１０１の先端部を嵌入して接着材１０３で接着することにより、シャフト１０１と膨出部１０２とが一体的に固定されていた。さらに、一体的に固定されたシャフト１０１および膨出部１０２はコーティング材１０４によって被覆されていたが、該コーティング材１０４は、シャフト１０１と膨出部１０２との接着部において接着材１０３の漏洩等による細かい凸凹等をカバーするために必要であると思われる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】独立行政法人  医薬品医療機器総合機構提供の医療機器の添付文書  承認番号２０４００ＢＺＹ００１４７０００
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかるに、前記非特許文献１の医療用消息子は、シャフトの先端に膨出部が形成された簡単な形状のものでありながら、該医療用消息子を製造するには、シャフト、膨出部、接着材、コーティング材の各部材が必要であるうえ、シャフトの形成、膨出部の形成、膨出部に嵌入孔を形成する穴加工、接着材を用いたシャフトと膨出部との接着、コーティング材を用いたコーティングの各工程が必要であって、製造に手間とコストがかかるという問題がある。さらに、シャフトと膨出部とを接着材で接着しているため、医療用消息子の使用中に膨出部がシャフトから抜け出てしまう惧れを払拭できず、これらに本発明の解決すべき課題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、上記の如き実情に鑑みこれらの課題を解決することを目的として創作されたものであって、請求項１の発明は、柔軟性を有したシャフトの先端部に球状の膨出部が形成された医療用消息子を製造する方法であって、該製造方法は、樹脂製の棒材の中間部を旋盤の主軸部で把持せしめるとともに棒体先端側をガイドブッシュに支持せしめた状態で、該主軸部を回転させながらバイト側に移動させることで棒材の切削加工をすることにより、シャフト部分を切削してから膨出部部分を切削した後に切断することでシャフトと膨出部とが一体形成されるものであり、前記切削中において切削済みのシャフト部分を、主軸部の主軸と同軸上に配されたパイプ状の振れ止め体の筒内に挿入することで切削済みのシャフト部分の振れ止めがなされるものであることを特徴とする医療用消息子の製造方法である。
【発明の効果】
【０００６】
請求項１の発明とすることにより、振れ止めガイドによる切削済み部分の振れ止めを確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】（Ａ）は医療用消息子を示す図、（Ｂ）は（Ａ）の一部拡大断面図である。
【図２】医療用消息子の製造に用いる旋盤を示す図である。
【図３】（Ａ）は非特許文献１の医療用消息子を示す図、（Ｂ）は（Ａ）の一部拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。図面において、１は医療用消息子であって、該医療用消息子１は、柔軟性を有したシャフト１ａの先端部に球状の膨出部１ｂが形成されており、例えば、手術時に血管等の内腔に差込まれて、縫合部位の補助、血管内径の測定、吻合部分への血流の停止等を行うための血管縫合用内腔維持カテーテルとして用いることができる。
【０００９】
前記医療用消息子１は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）樹脂製の細長い棒材２を切削加工することによりシャフト１ａと膨出部１ｂとが一体形成されたものであって、該医療用消息子１の切削加工は、後述するように旋盤３を用いて行う。
【００１０】
前記旋盤３は、ワークである棒材２を把持するチャックが取付けられた主軸、および該主軸を回転させるモータを備えた主軸部４（チャック、主軸、モータは何れも図示せず）と、該主軸部４を主軸の軸方向（Ｚ軸方向）に移動させるための主軸移動装置５と、主軸部４のチャックに把持された棒材２の先端側をガイドするガイドブッシュ６と、該ガイドブッシュ６から送り出される棒材２を切削するバイト７と、該バイト７を主軸の軸方向と直交する方向（Ｘ軸およびＹ軸方向）に移動させるバイト移動装置８と、バイト７による切削中に棒材２の切削済み部分を支持して該部分の振れ止めを行うパイプ状の振れ止めガイド９と、該振れ止めガイド９を移動させる振れ止め部移動手段（図示せず）等を備えて構成されており、さらに、旋盤３の付属装置として、切削完成品である医療用消息子１を受ける完成品受箱１０を具備している。
【００１１】
そして、前記旋盤３を用いて医療用消息子１を製造する場合には、まず、主軸部４を、最もバイト７から遠い初期位置に位置させた状態で、ワークである棒材２の中間部を主軸部４のチェックで把持するとともに、該棒材２の先端側をガイドブッシュ６に支持せしめる。しかる後、主軸を回転させながら主軸移動装置５により主軸部４をバイト７側に移動させ、該主軸部４の移動に伴いガイドブッシュ６にガイドされながら送り出される棒材２をバイト７で切削して医療用消息子１を製造していく。この場合、まずシャフト１ａ部分を切削してから膨出部１ｂ部分を切削し、該膨出部１ｂ部分の切削終了後に切断することで、シャフト１ａと膨出部１ｂとが一体形成された医療用消息子１が製造されるが、切削中において切削済のシャフト１ａ部分は、主軸と同軸上に配されたパイプ状の振れ止めガイド９の筒内９ａに挿入されていくようになっており、これにより、切削済のシャフト１ａ部分が主軸の回転に伴って振れてしまうことを確実に防止できるようになっている。
尚、前記切削加工により製造される医療用消息子１の寸法は、例えば、長さ３０ｃｍ〜６０ｃｍ、シャフト１ａの径０．５ｍｍ〜１．５ｍｍ、膨出部１ｂの径０．８ｍｍ〜３．０ｍｍに設定されるが、これに限定されるものではないことは勿論である。
【００１２】
叙述の如く構成された実施の形態において、医療用消息子１は、柔軟性を有したシャフト１ａの先端部に球状の膨出部１ｂが形成されたものであるが、該医療用消息子１のシャフト１ａと膨出部１ｂとは、ポリテトラフルオロエチレン樹脂製の棒材２を旋盤３で切削加工することにより一体形成されている。
【００１３】
而して、棒材２を旋盤３で切削加工するだけで、シャフト１ａと膨出部１ｂとが一体形成された医療用消息子１を製造できることになって、シャフト１ａが膨出部１ｂから抜け出てしまう惧れを確実に回避できるうえ、医療用消息子１の製造を大幅に簡単化することができ、しかも、シャフトと膨出部とが別部材の場合に必要である、シャフトと膨出部とを一体化するための接着材や、接着部をカバーするためのコーティング材が不要となって、コスト低減に大きく貢献できる。
【００１４】
さらにこのものにおいて、棒材２はポリテトラフルオロエチレン樹脂製のものが用いられているが、ポリテトラフルオロエチレン樹脂は、旋盤３による切削加工が容易であるとともに、シャフト１ａに必要な柔軟性と、膨出部１ｂに必要な硬さとを有している。しかも、ポリテトラフルオロエチレン樹脂製の棒材２は、市販されている汎用的なものを用いることができ、入手が簡単であるという利点もある。
【００１５】
また、医療用消息子１の製造に用いる旋盤３は、切削中に棒材２の切削済み部分を支持して該部分の振れ止めを行う振れ止めガイド９を備えており、該振れ止めガイド９によって、細長い医療用消息子１を切削する場合であっても、切削中に旋盤３の主軸の回転に伴い切削済み部分が振れて切削加工の妨げになるような不具合を確実に防止することができる。
【００１６】
さらに、前記旋盤３による棒材２の切削は、シャフト１ａ部分の切削後に膨出部１ｂ部分の切削を行う一方、振れ止めガイド９は、切削中に切削済みのシャフト１ａ部分を支持して該部分の振れ止めを行う構成となっており、これにより、振れ止めガイドによる切削済み部分の振れ止めを確実に行うことができる。
【００１７】
尚、本発明は上記実施の形態に限定されないことは勿論であって、棒材２は、切削加工が容易で、シャフトに必要な柔軟性と膨出部に必要な硬さとを有した材質のものが要求され、そこで、本実施の形態ではポリテトラフルオロエチレン樹脂製の棒材２を用いたが、これに限定されることなく、上記要求に適合する他の樹脂、例えば、ポリカーボネート樹脂製のものを用いることもできる。
【産業上の利用可能性】
【００１８】
本発明は、柔軟性を有したシャフトの先端部に球状の膨出部が形成された医療用消息子を製造する場合に利用することができる。
【符号の説明】
【００１９】
１    医療用消息子
１ａ  シャフト
１ｂ  膨出部
２    棒材
３    旋盤
９    振れ止めガイド
【要約】
【課題】柔軟性を有したシャフトの先端部に球状の膨出部が形成された医療用消息子を製造するにあたり、製造の簡単化とコストの低減を図る。
【解決手段】樹脂製の棒材３を旋盤３で切削加工することで、シャフト１ａと膨出部１ｂとが一体形成された医療用消息子１を製造し、これにより、医療用消息子１の製造の簡単化とコストの低減を図るとともに、旋盤３には、切削中に切削済みのシャフト１ａ部分を支持して該部分の振れ止めを行う振れ止めガイド９を設けた。
【選択図】図２【図１】
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【図２】
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【図３】
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