(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
テストサンプルをテストするように構成されるテスティングモジュールであって、前記テスティングモジュールは、
ストレージチャンバであって、このストレージチャンバの下面に形成された開口部を介して流体を提供するように構成されることと、
収容空間、および、この収容空間と通じている混合チャンバを有するキャリアと、
前記開口部に関連して前記ストレージチャンバに接続される薄膜と、
前記薄膜に関連して配置される穿刺構造と、
前記キャリアに選択的に挿入され、前記テストサンプルを収集するように構成されるサンプリングアセンブリと、を有し、
前記サンプリングアセンブリは、前記穿刺構造および前記ストレージチャンバの一方と単一アセンブリを構成すると共に、前記穿刺構造および前記ストレージチャンバの他方は、前記収容空間に設置され、
前記サンプリングアセンブリが前記キャリアに挿入される前、前記薄膜は、破損無く無傷であり、
前記サンプリングアセンブリが前記キャリアに挿入された後、前記薄膜は、前記穿刺構造によって貫通され、前記ストレージチャンバの流体を前記ストレージチャンバから前記混合チャンバに流れるようにし、
前記流体の少なくとも一部が、サンプリング部材を介して前記混合チャンパに流れ込み、前記サンプリング部材の前記テストサンプルと混合されることを特徴とするテスティングモジュール。
【請求項２】
通路が前記サンプリング部材に形成され、前記テストサンプルが前記通路に設置され、前記通路は、
前記ストレージチャンバの前記流体を受け入れるように構成される流体入口と、
前記流体および前記テストサンプルを前記混合チャンバに排出するように構成される流体出口と、を含むことを特徴とする請求項１に記載のテスティングモジュール。
【請求項３】
前記穿刺構造は、貫通部、および、前記穿刺構造側面から窪んだ凹部を有し、前記流体を、前記ストレージチャンバからこれを介して通過させることを特徴とする請求項１に記載のテスティングモジュール。
【請求項４】
前記穿刺構造は、底部、および、この底部に位置する頂部を有し、この頂部の幅は、前記底部側の方向に沿って幅Ｗ１から幅Ｗ２に増大すると共に、前記凹部は、前記幅Ｗ２以下であるＷ３の深さを有することを特徴とする請求項３に記載のテスティングモジュール。
【請求項５】
前記ストレージチャンバは、互いに離れた複数のストレージ空間を有し、且つ、前記ストレージ空間の数量は、前記穿刺構造の数量に対応し、各穿刺構造は、前記ストレージ空間の中の一つに面することを特徴とする請求項１に記載のテスティングモジュール。
【請求項６】
頂部開口部は、前記ストレージチャンバの上面に形成され、別の薄膜は、前記頂部開口部に関連して前記ストレージチャンバの上面に形成され、前記サンプリングアセンブリが前記キャリアに接続された後、前記穿刺構造は、前記薄膜の両方を貫通することを特徴とする請求項１に記載のテスティングモジュール。
【請求項７】
前記サンプリングアセンブリは、前記開口部に隣接して配置され、前記ストレージチャンバの下面に設置されると共に、前記穿刺構造は、前記収容空間に設置され、且つ、前記サンプリングアセンブリが、前記キャリアに挿入された場合、前記ストレージチャンバは前記収容空間に置かれ、前記薄膜は、前記穿刺構造によって貫通されることを特徴とする請求項１に記載のテスティングモジュール。
【請求項８】
ホルダーをさらに有し、
前記穿刺構造および前記サンプリングアセンブリが、それぞれ、前記ホルダーの下面に形成されると共に、前記ストレージチャンバは前記収容空間に設置され、且つ、前記サンプリングアセンブリが、キャリアに挿入された場合、前記穿刺構造は前記収容空間に置かれ、前記薄膜を貫通することを特徴とする請求項１に記載のテスティングモジュール。
【請求項９】
前記混合チャンバは、スルーホールを介して前記収容空間に通じており、前記サンプリングアセンブリが、前記キャリアに挿入された場合、前記サンプリングアセンブリは前記スルーホールを通過することを特徴とする請求項１に記載のテスティングモジュール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、テスティングモジュール、および、テスティングモジュールを用いたテスト方法に関するものであって、特に、設計された流路により、テストサンプルと流体を混合するプロセスを変化させるテスティングモジュール、および、テスティングモジュールを用いた方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、テストサンプルをテストするプロセスは、（１）テストサンプルを提供する工程、（２）流体を注入して、テストサンプルを希釈する工程、（３）テストサンプルと反応性試薬を十分に混合する工程、および（４）測定を実行する工程、を含む。テストサンプルをテスティングする従来のテスティングモジュール（たとえば、Ｂｉｏ−ｒａｄ社のｉｎ２ｉｔ製品）は混合チャンバを含む。上述のステップを実行するため、流体とテストサンプルは、それぞれ、混合チャンバに導入され、混合チャンバで混合される。しかし、プロセスは非常に時間がかかり、操作も容易ではない。
【０００３】
このほか、従来のサンプリング部材によりテストサンプルを収集するプロセスにおいて、余分なテストサンプルが、サンプリング部材の外表面に付着することは避けられない。測定の実行時、上述の余分なテストサンプルは検体量の変化を生じ、測定エラーが発生する。
よって、テストサンプルをテストするテスティングモジュールの解決策を提供することが望まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、本発明の目的は、速やかに操作でき、テストサンプルの量を制御して測定精度を改善できるテスティングモジュールを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態によると、テストサンプルをテストするように構成されるテスティングモジュールは、ストレージチャンバであって、このストレージチャンバの下面に形成された開口部を介して流体を提供するように構成されることと、収容空間、および、この収容空間と通じている混合チャンバを有するキャリアと、開口部に関連してストレージチャンバに接続される薄膜と、薄膜に関連して配置される穿刺構造と、キャリアに選択的に挿入され、テストサンプルを収集するように構成されるサンプリングアセンブリと、を有し、サンプリングアセンブリは、穿刺構造およびストレージチャンバの一方と単一アセンブリを構成すると共に、穿刺構造およびストレージチャンバの他方は、収容空間に設置され、サンプリングアセンブリがキャリアに挿入される前、薄膜は、破損無く無傷であり、サンプリングアセンブリがキャリアに挿入された後、薄膜は、穿刺構造によって貫通され、ストレージチャンバの流体をストレージチャンバから混合チャンバに流れるようにし、流体の少なくとも一部が、サンプリング部材を介して混合チャンパに流れ込み、サンプリング部材のテストサンプルと混合される。
また、テスティングモジュールは、流路、ストレージチャンバ、キャリア、ブロック構造、および、サンプリングアセンブリを有する。流路は、流体の流動を誘導するのに用いられる。ストレージチャンバは流路の上流に流体接続されると共に、流体を提供するように構成される。キャリアは混合チャンバを有する。混合チャンバは、流路の下流に流体接続されると共に、流体とテストサンプルを受け入れるのに用いられる。ブロック構造は流路に設置されて、選択的に、第一状態から第二状態に変換される。サンプリングアセンブリは、キャリアに着脱可能に接続され、且つ、テストサンプルを収集するのに用いられるサンプリング部材を含む。サンプリングアセンブリがキャリアに接続される前、ブロック構造は第一状態にあり、ストレージチャンバ中の流体が、流路の上流から流路の下流に流れるのを阻止する。サンプリングアセンブリがキャリアに接続された後、ブロック構造は第二状態にあり、ストレージチャンバ中の流体が、流路の上流から流路の下流に流れるようにし、流体の少なくとも一部は、サンプリング部材を介して、流路の下流に流入し、サンプリング部材中のテストサンプルと混合する。
【０００６】
いくつかの実施形態において、通路がサンプリング部材に形成され、テストサンプルは通路に設置される。通路は、ストレージチャンバの流体を受け入れるように構成される流体入口、および、流体およびテストサンプルを混合チャンバに排出するように構成される流体出口を有する。
【０００７】
いくつかの実施形態において、テスティングモジュールは、さらに、ブロック構造に対して設置される穿刺構造を有する。ブロック構造は薄膜を含む。底部開口部はストレージチャンバの下面に形成され、薄膜は、底部開口部に対するストレージチャンバに接続される。穿刺構造は薄膜を貫通するように構成される。第一状態は薄膜が損傷していない状態を言い、第二状態は、サンプリングアセンブリがキャリアに接続された後、開口部が薄膜に形成された状態を言う。
【０００８】
いくつかの実施形態において、頂部開口部はストレージチャンバの上面に形成され、別の薄膜は、頂部開口部に関連してストレージチャンバの上面に形成され、サンプリングアセンブリがキャリアに接続された後、穿刺構造は、両薄膜を貫通する。
【０００９】
いくつかの実施形態において、穿刺構造は、貫通部、および、穿刺構造の側面から窪んだ凹部を有し、流体が、ストレージチャンバを通過できるようにする。
また、穿刺構造は、底部、および、この底部に位置する頂部を有し、この頂部の幅は、底部側の方向に沿って幅Ｗ１から幅Ｗ２に増大すると共に、凹部は、幅Ｗ２以下であるＷ３の深さを有する。
【００１０】
いくつかの実施形態において、ストレージチャンバは、互いに離れた数個のストレージ空間を有する。ストレージ空間の数量は穿刺構造の数量に対応し、且つ、各穿刺構造は、ストレージ空間の中の一つに面する。
【００１１】
いくつかの実施形態において、少なくとも一つのくぼみが、サンプリング部材の周囲表面に形成され、通路と連通し、流体入口が少なくとも一つのくぼみに対して形成され、流体出口が、サンプリング部材の底面に形成される。
【００１２】
いくつかの実施形態において、通路はストレージチャンバ中の流体を受け入れるように構成される別の流体入口を有し、少なくとも一つのくぼみの数量は二つで、二つのくぼみは、サンプリング部材の周囲表面の二つの相対する側に形成され、二つの流体入口は、それぞれ、二つのくぼみに対して形成される。
【００１３】
いくつかの実施形態において、キャリアは、さらに、収容空間、および、混合チャンバと収容空間を流体接続するスルーホールを有し、ストレージチャンバは収容空間中に置かれ、サンプリングアセンブリがキャリアに接続されたとき、サンプリングアセンブリがスルーホールに設置される。
【００１４】
いくつかの実施形態において、ブロック構造は、キャリアの上面に形成される凹部を有し、サンプリングアセンブリがキャリアに接続されたとき、サンプリング部材は凹部中に設置され、サンプリング部材の幅は、ブロック構造より小さい。
【００１５】
いくつかの実施形態において、ブロック構造は、キャリアを貫通する開口部を有し、ノッチがブロック構造の付近に形成され、サンプリングアセンブリは、さらに、クランプ構造を有し、サンプリングアセンブリがキャリアに接続された後、クランプ構造はノッチと係合すると共に、サンプリングアセンブリが開口部中に設置される。
【００１６】
いくつかの実施形態において、サンプリングアセンブリは、サポート構造を含み、サンプリング部材はサポート構造上に設置される。ブロック構造は、キャリアの上面に形成され、底面を有する凹部、および、キャリアの下面に形成され、凹部と通じる開口部、を有する。サンプリングアセンブリは、開口部により、キャリアに接続され、サンプリング部材が流路中に設置されるとき、サポート構造は、凹部の底面に隣接する。
また、サンプリングアセンブリは、開口部に隣接して配置され、ストレージチャンバの下面に設置されると共に、穿刺構造は、収容空間に設置され、且つ、サンプリングアセンブリが、キャリアに挿入された場合、ストレージチャンバは収容空間に置かれ、薄膜は、穿刺構造によって貫通される。
さらに、ホルダーを有し、穿刺構造およびサンプリングアセンブリが、それぞれ、ホルダーの下面に形成されると共に、ストレージチャンバは収容空間に設置され、且つ、サンプリングアセンブリが、キャリアに挿入された場合、穿刺構造は収容空間に置かれ、薄膜を貫通する。
さらにまた、混合チャンバは、スルーホールを介して収容空間に通じており、サンプリングアセンブリが、キャリアに挿入された場合、サンプリングアセンブリはスルーホールを通過する。
【００１７】
本発明の別の目的は、テストサンプルをテストする方法を提供することである。本発明のいくつかの実施形態によると、本方法は、ストレージチャンバからの流体の、流路を介して混合チャンバへの流入を阻止する工程、サンプリングアセンブリにより、テストサンプルを収集する工程、サンプリングアセンブリを流路に設置する工程、流体を、ストレージチャンバから流出させると共に、サンプリングアセンブリを通過させて、サンプリングアセンブリにより収集されるテストサンプルと混合する工程、テストサンプルと混合した流体を、混合チャンバに流入させる工程、を含む。
【００１８】
いくつかの実施形態において、流体をストレージチャンバから流出させる操作は、遠心力やポンプを提供して、流体の流れを始動する工程を含む。
【００１９】
いくつかの実施形態において、流体は、希釈剤、または、反応性試薬を含み、テストサンプルは、血液、尿、唾液、精液、糞便、膿、組織流体、骨髄、細胞検体、または、その他の体液を含み、混合チャンバはキャリア中に形成される。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ストレージチャンバから流体の、流路を介して、混合チャンバへの流入を阻止する操作は、ブロック構造を提供して、ストレージチャンバを遮断する工程、流路で開口部を形成する工程、または、流路に凹部を形成する工程を含む。
【発明の効果】
【００２１】
本発明のテスティングモジュールは、液体輸送、液体希釈、および、液体混合の機能を達成するので速やかに操作でき、テストサンプルの両を制御して測定精度を改善できる。このほか、プロセスが減少するので、テスト効率も改善される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の他の多くの目的及び利点及び特徴は次に続く本発明に実施形態の説明を添付図面と併せて読めば明らかとなる。
【図１】本発明のテスティングモジュールのブロック図である。
【図２】本発明の第一実施形態によるテスティングモジュールの上面図である。
【図３Ａ】本発明の第一実施形態によるブロック構造が第一状態にある図２の線Ａ−Ａ’に沿ったテスティングモジュールの概略断面図である。
【図３Ｂ】本発明の第一実施形態によるブロック構造が第二状態にある図２の線Ａ−Ａ’に沿ったテスティングモジュールの概略断面図である。
【図４Ａ】本発明の第二実施形態によるテスティングモジュールの分解図である。
【図４Ｂ】本発明の第二実施形態のサンプリングアセンブリの概略断面図である。
【図４Ｃ】本発明の別の実施形態によるサンプリングアセンブリの概略図である。
【図５】本発明の第二実施形態によるテスティングモジュールの部分の上面図である。
【図６Ａ】本発明の第二実施形態によるブロック構造が第一状態にあるテスティングモジュールの概略断面図である。
【図６Ｂ】本発明の第二実施形態によるブロック構造が第二状態にあるテスティングモジュールの概略断面図である。
【図７】本発明の第三実施形態によるテスティングモジュールの分解図である。
【図８】本発明の第三実施形態によるテスティングモジュールの部分の上面図である。
【図９】本発明の第三実施形態によるサンプリングアセンブリの概略図である。
【図１０】図８の線Ｅ−Ｅ’に沿った概略断面図である。
【図１１】本発明の第四実施形態のテスティングモジュールの分解図である。
【図１２】本発明の第四実施形態によるキャリアの上面図である。
【図１３】本発明の第四実施形態のサンプリングアセンブリの概略図である。
【図１４Ａ】本発明の第四実施形態によるサンプリングアセンブリとキャリアを接続する操作の上面図である。
【図１４Ｂ】本発明の第四実施形態によるサンプリングアセンブリとキャリアを接続する操作の上面図である。
【図１４Ｃ】本発明の第四実施形態によるサンプリングアセンブリとキャリアを接続する操作の上面図である。
【図１５】本発明の第四実施形態による図１４Ｃの線Ｃ−Ｃ’に沿ったテスティングアセンブリの部分の概略断面図である。
【図１６Ａ】本発明の第五実施形態のテスティングモジュールの分解図である。
【図１６Ｂ】本発明の第五実施形態のキャリアの部分概略図である。
【図１６Ｃ】本発明の第五実施形態による図１６Ａの線Ｄ−Ｄ’から観察されるキャリアの部分側面図である。
【図１７】本発明の第五実施形態によるテスティングアセンブリの部分の概略図である。
【図１８】本発明の第五実施形態によるテスティングアセンブリとキャリア接続後の概略図である。
【図１９】本発明の第五実施形態による回転プレート上に設置されたテスティングモジュールの概略図である。
【図２０】本発明の第六実施形態によるテスティングモジュールの部分の概略図である。
【図２１】本発明の第六実施形態によるテスティングモジュールの部分の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の目的と利点は添付請求項に具体的に記載されている要素及び組合せによって実現、達成されるであろう。なお、上述の一般的な説明と、以下に述べる詳細な説明は具体例であって、例示だけを目的としており、特許請求されている本発明の範囲の限定を意図するものではない。
【００２４】
図１は、本発明のテスティングモジュール1のブロック図を示す。本発明によると、テストサンプルF2をテストするように構成されるテスティングモジュール1は、ストレージチャンバ110、混合チャンバ150、流路130、ブロック構造200、および、サンプリングアセンブリ300を有する。ストレージチャンバ110は、流路130を介して、混合チャンバ150に流体接続される。一実施形態において、ストレージチャンバ110は流体F1を保持し、混合チャンバ150は反応性試薬F3を保持する。ブロック構造200は流路130に設置され、サンプリングアセンブリ300を流路130中に配置させる前に、ストレージチャンバ110の流体F1が混合チャンバ150に流入するのを阻止するように構成される。サンプリングアセンブリ300は、テストするテストサンプルF2を収集するように構成される。ブロック構造200に対応する流路130中に、サンプリングアセンブリ300を設置後、流路130の上流131の流体F1は、サンプリングアセンブリ300を介して、流路130の下流133に流れる。このほか、混合チャンバ150に流入する前の流体F1とテストサンプルF2の早期の混合のため、テストサンプルF2をテストするプロセスが単純化される。
【００２５】
[第一実施形態]
図２は、本発明の第一実施形態のテスティングモジュール1aの上面図を示す。本発明の第一実施形態によると、テスティングアセンブリ1aは、キャリア100aとブロック構造200aを有する。第一実施形態において、ストレージチャンバ110a、流路130a、および、混合チャンバ150aは、それぞれ、キャリア100aの上面101aに形成される。ストレージチャンバ110aと混合チャンバ150aは互いに隔てられ、流路130aにより互いに流体接続される。この実施形態において、ストレージチャンバ110aの位置は、混合チャンバ150aより、キャリア100aの実質的な中心Cにより近い。ストレージチャンバ110aは、流体F1、たとえば、食塩水、または、別の希釈剤を保持する。混合チャンバ150aは、反応性試薬F3、たとえば、反応物質を保持する。ブロック構造200aは、キャリア100aの上面101aに形成され、且つ、流路130aの上流131aと下流133a間に設置される凹部である。
【００２６】
図３Ａは、図２の線Ａ−Ａに沿った本発明の第一実施形態のテスティングモジュール1aの概略断面図を示す。本発明の第一実施形態によると、テスティングモジュール1aは、さらに、サンプリングアセンブリ300aを含む。この実施形態において、サンプリングアセンブリ300aは、座部310a、サンプリング部材330aとハンドル350aを有する。サンプリング部材330aとハンドル350aは、それぞれ、座部310aの相対する両側に設置される。ハンドル350aは、マニピュレーター、または、ロボットアームの把持を容易にするように構成される。通路370aはサンプリング部材330a中に形成され、通路370aの両端に位置する流体入口371aと流体出口373aは、それぞれ、サンプリング部材330aの二つの相対する側面331aと333a上に形成される。通路370aは、テストサンプルF2、たとえば、血液、尿、唾液、精液、糞便、膿、組織流体、骨髄、細胞テストサンプル、または、その他の体液を収集する。
【００２７】
本発明の第一実施形態によるテスティングモジュール1aによるテストサンプルF2をテスティングする操作方法が以下に記述される。
【００２８】
初めに、図３Ａに示されるように、流体F1がストレージチャンバ110a中に提供され、反応性試薬F3が混合チャンバ150a中に提供される。サンプリングアセンブリ300aとキャリア100aの組み合わせの前、ブロック構造200aは第一状態にあり、ブロック構造200aは閉じていない。キャリア100aの揺れる動きのため、流体F1はストレージチャンバ110aから流出するおそれがある。しかし、ブロック構造200aは第一状態にあるので、流体F1はブロック構造200aに保持され、流路130aにより、混合チャンバ150aに流入しないように制限される。よって、反応性試薬F3が、流体F1により汚染されるのを防止する。
【００２９】
その後、図３Ａに示されるように、テストサンプルF2は、サンプリングアセンブリ300aにより、通路370aに収集されて、毛細管力により、通路 370aに保たれる。
【００３０】
その後、サンプリングアセンブリ300aは、キャリア100aに運ばれ、且つ、結合され、サンプリングアセンブリ300aがブロック構造200aに対応する流路130a中に設置される。この時点で、ブロック構造200aは第二状態にあり、ブロック構造200aは座部310aにより閉じられる。サンプリングアセンブリ300aとキャリア100aは、粘着とクランピングを含む手段により結合される。図３Bに示されるように、サンプリングアセンブリ300aとキャリア100aは、粘着により接続される。
【００３１】
その後、図３Ｂに示されるように、サンプリングアセンブリ300aとキャリア100aの接続後、サンプリングアセンブリ300aの座部310aはキャリア100aの上面101aによりサポートされ、サンプリングアセンブリ300aのサンプリング部材330aは、ブロック構造200a中に設置される。注意すべきことは、流路130aの実質的に延伸方向Xに沿ったサンプリング部材330aの幅W1は、ブロック構造200aの幅Wより小さいことである。このほか、ギャップgが、サンプリング部材330aの下面335aとブロック構造200aの底面201a間に形成されて、流体F1を通過させる。
【００３２】
その後、流体F1が、ストレージチャンバ110aからサンプリングアセンブリ300aに流れ、流体F1は、サンプリングアセンブリ300aにより収集されたテストサンプルF2と混合される。特に、流体F1は、外力を加えることにより、ストレージチャンバ110aから流出されると共に、上流131aにより、ブロック構造200aに流れる。流体F1がブロック構造200aに流入した後、流体F1の一部が、サンプリング部材330aとブロック構造200a間のギャップgにより、下流133aに流れ、流体F1の残りの部分は、通路370aにより、下流133aに流れ、通路 370a中のテストサンプルF2と混合される。通常、流体F1の粘性はテストサンプルF2より低く、流体F1が、テストサンプルF2を通路370aからどっと流れ出るのを容易にする。しかし、実施形態はこれに限定されない。流体F1の粘性は、テストサンプルF2より高い、または、等しく、且つ、流体F1は通路370aに進入し、テストサンプルF2を混合チャンバ150aに送る。
【００３３】
その後、流体F1は、下流133aにより、混合チャンバ150aに流入される。この時点で、混合チャンバ150aに流入する前に、流体F1が、すでに、テストサンプルF2と混合されているので、流体F1が一旦、混合チャンバ150aに流入すると、テストサンプルF2は、即時に、反応性試薬F3と反応する。最後に、テストサンプルF2と反応性試薬F3の反応終了後、反応結果の測定が実行される。テストサンプルF2のテスティングプロセスが完了する。
【００３４】
第一実施形態において、流体F1を、ストレージチャンバ110aから流出させる操作は、キャリア100aをキャリア100aの実質的な中心C周りに回転させて、遠心力を生成し、流体F1を流動させる工程を含む。別の実施形態において、流体F1をストレージチャンバ110aから流出させる操作は、ポンプを提供して、流体F1を流動させる工程を含む。
【００３５】
[第二実施形態]
図４Ａは、本発明の第二実施形態によるテスティングモジュール1bの分解構造図を示す。図４Ｂは、本発明の第二実施形態によるサンプリングアセンブリ300bの概略断面図を示す。図４Ｃは、本発明の別の実施形態によるサンプリングアセンブリ300b’の概略図を示す。第二実施形態において、テスティングアセンブリ1bは、キャリア100bとブロック構造200b、および、サンプリングアセンブリ300bを有する。
【００３６】
キャリア100bは、ベース120b、収容空間123b、ストレージチャンバ110b、混合チャンバ150b、および、カバー160bを有する。収容空間123bは、ベース120bの上面121bで形成される。収容空間123bは、ストレージチャンバ110bが収容空間123b中に設置できるように、ストレージチャンバ110bの形状に適合する形状を有する。
【００３７】
混合チャンバ150bは、ベース120bの上面121bに形成され、収容空間123bに隣接するように配置される。収容空間123bは、流路130bにより、混合チャンバ150bに通じている。
【００３８】
ストレージチャンバ110bは中空のケースで、頂部開口部112bがストレージチャンバ110bの上面111bに形成される。薄膜180bは、頂部開口部112bに対して、上面111bに位置する。薄膜180bは、金属薄膜（たとえば、アルミニウム薄膜）、または、プラスチック薄膜でよく、且つ、超音波溶融（ultrasonic fusing）、ヒートシール（heat sealing）、または、レーザー光線（laser radiation）により、ストレージチャンバ110bの上面111bの辺縁に接続されてもよい。底部開口部114bがストレージチャンバ110bの下面113bに形成される。ブロック構造200bは、底部開口部114bに対するストレージチャンバ110bの下面113bに設置される。第二実施形態において、ブロック構造200bは、薄膜、たとえば、アルミニウム薄膜である。ブロック構造200bは、超音波溶融、ヒートシール、または、レーザー光線により、ストレージチャンバ110bの下面113b上に設置することができる。
【００３９】
カバー160bはベース120b上に設置されて、ストレージチャンバ110bをベース120b中に固定する。ガイド孔161bは、頂部開口部112bに対するカバー160b上に形成されて、サンプリングアセンブリ300bの通過を促す。
【００４０】
図４Bに示されるように、サンプリングアセンブリ300bは、座部310b、および、座部310bに接続されるサンプリング部材330bを含む。サンプリング部材330bは、穿刺構造335bを有する底面331bを有する。通路370bがサンプリング部材330b中に形成され、通路370bの流体入口371bが、サンプリング部材330bの周囲表面337bで形成され、通路370bの流体出口373bが、サンプリング部材330bの底面331bで形成される。通路370bは、テストサンプルF2、たとえば、血液、尿、唾液、精液、糞便、膿、組織流体、骨髄、細胞検体、または、その他の体液を収集するのに用いられる。しかし、サンプリングアセンブリ300bの構造的特徴は上述の実施形態に限定されない。
【００４１】
図４Cに示されるように、別の実施形態において、サンプリングアセンブリ300b’は、座部310b、および、座部310bに接続されるサンプリング部材 330b’を有する。サンプリング部材330b’は、底面331b’を有する柱状構造を有する。二つのくぼみ375b’は周囲表面337b’に形成されると共に、サンプリング部材330b’の二つの相対側に位置する。通路370b’は二つのくぼみ375b’間を接続すると共に、それらと通じている。通路370b’は、くぼみ375b’に対して形成される二つの流体入口371b’を有し、通路370b’は、サンプリング部材330b’の底面331b’上に形成される流体出口373b’を有する。通路370b’は、テストサンプルF2、たとえば、血液、尿、唾液、精液、糞便、膿、組織 流体、骨髄、細胞検体、または、その他の体液を収集するのに用いられる。二つの流体入口371b’は、それぞれ、くぼみ375b’中に形成されるので、テストサンプルF2は通路370b’内で保たれ、その他の要素と接触するのを防止すると共に、サンプリングアセンブリ300b’をストレージチャンバ110bに挿入するプロセスの間に、放出されるのを防止する。いくつかの別の実施形態において、くぼみ375b’の数量は一つでよく、通路370b’は、くぼみ375b’に対応して形成される一つの流体入口371b’を有し、通路370b’は、サンプリング部材330b’の底面331b’に形成される流体出口373b’を有する。
【００４２】
図５は、本発明の第二実施形態によるテスティングモジュール1bの構造の部分の上面図を示す。第二実施形態において、流路130bがテスティングアセンブリ1b中に形成される。特に、流路130bの上流131bがストレージチャンバ110b中に形成され、流路130bの下流133bがベース120b中に形成される。このほか、ストレージチャンバ110bは上流131bに流体接続され、混合チャンバ150bは下流133bに流体接続される。ストレージチャンバ110bは、流体 F1、たとえば、塩水、または、別の希釈剤を保持するのに用いられる。混合チャンバ150bは、反応性試薬F3、たとえば、反応物質を保持するのに用いられる。図５と図６Ａを参照すると、図６Ａは、本発明の第二実施形態によるテスティングモジュールの断面図である。本発明の第二実施形態によるテスティングモジュール1bによりテストサンプルF2をテスティングする操作方法が以下に記述される。
【００４３】
初めに、図５に示されるように、流体F1がストレージチャンバ110b中に提供され、反応性試薬F3が混合チャンバ150b中に提供される。図６Ａに示されるように、サンプリングアセンブリ300bとキャリア100bの結合前、ブロック構造200bは第一状態にあり、薄膜（ブロック構造200b）は損傷無しの無傷である。よって、ストレージチャンバ110bは、薄膜180bとブロック構造200bにより密封され、流体F1は、安全に、ストレージチャンバ110bに保持される。
【００４４】
その後、図６Ａに示されるように、テストサンプルF2は、サンプリングアセンブリ300bにより、通路370b中に収集されて、毛細管力により、通路370bに保たれる。
【００４５】
その後、サンプリングアセンブリ300bが運ばれると共に、キャリア100bに接続され、サンプリングアセンブリ300bがカバー160bのガイド孔161bにより誘導され、サンプリングアセンブリ100bに挿入されて、これにより、サンプリングアセンブリ300bがカバー160bに係合される。
【００４６】
その後、図６Ｂに示されるように、サンプリングアセンブリ300bとキャリア100bの接続後、サンプリング部材330bが流路130bに設置され、ガイド孔161bに対する薄膜180bとブロック構造200bが、サンプリング部材330bの穿刺構造335bによりぐさっと貫通される。この時点で、ブロック構造200bは第二状態にあり、薄膜（ブロック構造200b）は無傷ではなく、貫通したことによるスルーホールを有する。流体F1は、底部開口部114bにより、ストレージ110bから流出し、流体F1は、重力により、ストレージチャンバ110bから自然に流出しうる。
【００４７】
注意すべきことは、流体F1がストレージ110bから流出している間、流体F1の一部は、サンプリング部材330bと底部開口部114b間のスリットにより、ストレージチャンバ110bから流出し、流体F1の残りの部分は、通路370bにより、ストレージチャンバ110bから流出して、通路370b中のテストサンプルF2と混合される。特に、流体F1は、流体入口371bにより、通路370bに進入すると共に、テストサンプルF2と共に、流体出口373bにより、通路370bから離れる。この実施形態において、流体入口371bにより、ストレージチャンバ110から流体出口373bに流れる流体F1の流路130bの一部は上流131bといい、流体出口373bから混合チャンバ150bに流れる流体F1とテストサンプルF2の流路130の残りの部分は下流133bという。流体F1の粘性は、テストサンプルF2より低く、流体F1が、テストサンプルF2を通路370bからどっと流れ出るのを容易にする。しかし、実施形態はこれに限定されない。流体F1の粘性は、テストサンプル F2より高い、または、等しく、且つ、流体F1は、さらに、通路370bに進入し、テストサンプルF2を混合チャンバ150bに運ぶ。
【００４８】
図５を再度参照すると、流体F1がストレージチャンバ110bから流出後、流体F1は、下流133bにより、混合チャンバ150bに流入される。この時点で、混合チャンバ150bに流入する前、流体F1はすでに、テストサンプル F2と混合されているので、一旦、流体F1が混合チャンバ150bに流入すると、テストサンプルF2は、即時に、反応性試薬F3と反応する。最後に、テストサンプルF2と反応性試薬F3の反応が終了後、反応結果の測定が実行される。よって、テストサンプルF2のテスティングプロセスが完了する。
第二実施形態において、流体F1を混合チャンバ150bに流入させる操作は、キャリア100bを全体として、回転プレート（図示しない）に設置する工程を有し、ストレージチャンバ110bは、混合チャンバ150bより、回転プレートの回転中心により近い。その後、回転プレートが回転して、遠心力を生成し、流体F1を流動させる。別の実施形態において、流体F1をストレージチャンバ110bから流出させる操作は、ポンプを提供して、流体F1を流動させる工程を含む。
【００４９】
[第三実施形態]
図７は、本発明の第三実施形態のテスティングモジュール1cの分解構造図を示し、図８は、本発明の第三実施形態のテスティングモジュール1cの構造の部分の上面図を示す。第三実施形態において、テスティングモジュール1cは、キャリア100c、ブロック構造200c、および、一つ以上のサンプリングアセンブリ300cを含む。
【００５０】
図８に示されるように、ストレージチャンバ110c、流路130c、および、混合チャンバ150cが、それぞれ、キャリア100cの上面101cに形成される。ストレージチャンバ110cと混合チャンバ150cは互いに隔てられると共に、流路130cにより互いに流体接続される。この実施形態において、ストレージチャンバ110cの位置は、混合チャンバ150cより、キャリア100cの実質的な中心Cにより近い。ストレージチャンバ110cは、流体F1、たとえば、塩水、または、別の希釈剤を保持するのに用いられてもよい。混合チャンバ150cは、反応性試薬F3、たとえば、反応物質を保持するのに用いられてもよい。いくつかの実施形態において、テスティングモジュー1cは、さらに、カバー、または、薄膜（図中で示されない）を有し、キャリア100cの上面101cを密封する。
【００５１】
ブロック構造200cは、キャリア100cの上下面を貫通し、流路130cの上流131cと下流133c間に設置される開口部である。開口部200cは、サンプリングアセンブリ300cの形状と適合する形状を有する。このほか、図７に示されるように、ブロック構造200cの付近において、一対のノッチ170cが配置され、吸収液材料400cは、ブロック構造200cに対するキャリア100cの下面102cに設置される。吸収液材料400c（たとえば、海綿、ベルベット、不織布、コットンペーパー）は、サンプリングアセンブリ300cを通過させるようにその上に形成される複数の中央スリット410cを有する。ノッチ170cと吸収液材料400cの機能は後で説明する。
【００５２】
図９は、本発明の第三実施形態のサンプリングアセンブリ300cの概略図を示す。第三実施形態によると、サンプリングアセンブリ300cは、座部310c、サポート構造320c、サンプリング部材330c、二つのクランプ構造340cと密封部材360cを含む。サポート構造320cと二つのクランプ構造340cは座部310cに設置されると共に、同一方向に沿って、座部310cから突出する。特に、サポート構造320cは、座部310cの実質的な中心に設置され、二つのクランプ構造340cは、それぞれ、サポート構造320cの二つの相反する側に設置されると共に、座部310cの二側縁311cと312cに隣接する。
【００５３】
サポート構造320cは、第一部分321cと第二部分323cを有する。第一部分321cは座部310c上に設置され、第二部分323cは第一部分321c上に設置される。第二部分323cの断面積は、第一部分321cより小さい。密封部材360cは、第一部分321c上に設置され、第二部分323c周辺を完全に囲む。サンプリング部材330cは第二部分323c上に設置される。通路370cが、サンプリング部材330c中央に形成される。通路370cは、テストサンプルF2、たとえば、血液、尿、唾液、精液、糞便、膿、組織流体、骨髄、細胞テストサンプル、または、その他の体液を収集するのに用いられる。流体入口371cと流体出口373cは、通路370cの両端で形成され、流体は、流体入口371cと流体出口373cにより、通路370cを通して流れうる。いくつかの実施形態において、流体出口373cと流体入口371cの位置は交換できる。
【００５４】
本発明の第三実施形態によるテスティングモジュール1cにより、テストサンプルF2をテスティングする操作方法が以下に記述される。
【００５５】
図８を再度参照すると、初めに、流体F1がストレージチャンバ110c中に提供され、反応性試薬F3が混合チャンバ150cに提供される。第三実施形態において、サンプリングアセンブリ300cとキャリア100cの接続前、ブロック構造200cは第一状態にあり、ブロック構造200cは閉じられていない。いくつかの実施形態において、ストレージチャンバ110cは、流路130c（たとえば、図３Ａに示されるようなストレージチャンバ110aと流路130aの構造的特徴）より低く、流体F1がストレージチャンバ110cから流出するのを防ぐ。キャリア100cの揺れる動きのため、流体F1は、ストレージチャンバ110cから流出するおそれがある。しかし、ブロック構造200cの設置により、流体F1はブロック構造200cにより放出すると共に、吸収液材料400cにより吸収され、よって、流路130cにより、混合チャンバ150cに流入しないように制限される。よって、反応性試薬F3は、流体F1による汚染を回避することができる。
【００５６】
その後、テストサンプルF2は、サンプリングアセンブリ300cにより、通路370cで収集されるとともに、毛細管力により、通路370cに保たれる。その後、サンプリングアセンブリ300cが運ばれて、キャリア100cと接続される。
【００５７】
特に、図１０に示されるように、サンプリングアセンブリ300cとキャリア100cの接続の間、サポート構造320cとサンプリング部材330cがブロック構造200cに挿入され、二つのクランプ構造340cはそれぞれ、二つのノッチ170cに挿入される。ブロック構造200cに達する前に、サポート構造320cとサンプリング部材330cは、まず、吸収液材料400cの中央スリット410cを通過するので、サンプリング部材330c上の余分なテストサンプルF2は、吸収液材料400cにより吸収される。この配置は、テスト結果の正確度を改善しうるものである。
【００５８】
サンプリングアセンブリ300cが完全に、キャリア100cに接続された後、二つのクランプ構造340cは、それぞれ、二つのノッチ170cと係合され、サンプリング部材330cが流路130cに設置される。このほか、ブロック構造200cの内壁の圧縮のため、密封部材360cが変形する。この時点で、ブロック構造200cは第二状態で、ブロック構造200cは、サンプリングアセンブリ300cにより密封される。
【００５９】
その後、図８に示されるように、ブロック構造200cが第二状態にあるとき、流体F1がストレージチャンバ110cからサンプリングアセンブリ300cに流出すると共に、サンプリングアセンブリ300cにより収集されたテストサンプルF2と混合される。特に、混合チャンバ150cに流入する前、流体F1がストレージチャンバ110cから流出させられると共に、上流131c、サンプリングアセンブリ300c、および、下流133cを通過する。
【００６０】
注意すべきことは、流体F1がサンプリングアセンブリ300cを通過しているとき、流体F1の一部は、サンプリング部材330cと流路130cの内壁間のスリットにより下流133cに流れ、流体F1の残り部分は、通路370c（図９）により、下流133cに流れると共に、通路370c中のテストサンプルF2と混合される。特に、流体F1は、通路370cの流体入口371c（図９）により、通路370cに進入すると共に、テストサンプルF2と共に、通路370cの流体出口373c（図９）により、通路370cから離れる。混合チャンバ150cに流入する前、流体F1はすでに、テストサンプルF2と混合されているので、一旦、流体F1が混合チャンバ150cに流入すると、テストサンプルF2は、即時に、反応性試薬F3と反応する。最後に、テストサンプルF2と反応性試薬F3の反応が終了後、反応結果の測定が実行される。テストサンプルF2のテスティングプロセスが完了する。
【００６１】
第三実施形態において、流体F1をストレージチャンバ110cから流出させる操作は、キャリア100cをキャリア100cの実質的な中心C回りで回転させて、遠心力を生成し、流体F1を流動させる工程を含む。別の実施形態において、流体F1をストレージチャンバ110cから流出させる操作は、ポンプを提供して、流体F1を流動させる工程を含む。
【００６２】
[第四実施形態]
図１１は、本発明の第四実施形態のテスティングモジュール1dの分解構造図を示し、図１２は、本発明の第四実施形態のテスティングモジュール1dの構造の部分の上面図を示す。第四実施形態において、テスティングアセンブリ1dは、キャリア100d、ブロック構造200d、および、サンプリングアセンブリ300dを有する。
【００６３】
図１２に示されるように、ストレージチャンバ110d、流路130d、および、混合チャンバ150dは、それぞれ、キャリア100dの上面101dに形成される。ストレージチャンバ110dと混合チャンバ150dは互いに隔てられると共に、流路130dにより互いに流体接続される。この実施形態において、ストレージチャンバ110dの位置は、混合チャンバ150dより、キャリア100dの実質的な中心Cに近接する。ストレージチャンバ110dは、流体F1、たとえば、食塩水、または、別の希釈剤を保持するのに用いられてもよい。混合チャンバ150dは、反応性試薬F3、たとえば、反応物質を保持するのに用いられてもよい。いくつかの実施形態において、テスティングモジュール1dは、さらに、カバー、または、薄膜（図で示されない）を有し、キャリア100dの上面101dを密封する。
【００６４】
ブロック構造200dは、凹部210dと開口部230dを有する。凹部210dは、キャリア100dの上面101dに形成され、流路130dの上流131dと下流133d間に位置すると共に、底面215を有する。開口部230dは、キャリア100dの下面102dで形成され、キャリア100dの下面102d、および、凹部210dの底面215を貫通し、ほぼL−字形状を有し、凹部210dに通じている。
【００６５】
図１３は、本発明の第四実施形態のサンプリングアセンブリ300dの概略図を示す。第四実施形態によると、サンプリングアセンブリ300dは、座部310d、サポート構造320d、サンプリング部材330d、および、ハンドル350d（図１１）を有する。サポート構造320dは座部310d上に設置されると共に、所定方向に沿って、座部310dから突出する。第四実施形態において、サポート構造320dは、さらに、シリンダー321d、および、シリンダー321dの遠位端付近から放射状に突出する突起部324dを有し、サンプリング部材330dは突起部324dに設置される。通路370dが、サンプリング部材330dの中央に形成される。通路370dは、テストサンプルF2、たとえば、血液、尿、唾液、精液、糞便、膿、組織流体、骨髄、細胞検体、または、その他の体液を収集するのに用いられる。流体入口371dと流体出口373dは、通路370dの両端で形成され、流体は、流体入口371dと流体出口373dにより、通路370dを通して流れうる。いくつかの実施形態において、テスティングモジュール1dは、さらに、ブロック構造200dの開口部230dに対して、キャリア100dの下面102dに設置され、サンプリングアセンブリ300dで、余分なテストサンプルを吸収する吸収液材料（図７に示される吸収液材料400c）を有する。
【００６６】
本発明の第四実施形態によるテスティングモジュール1dによりテストサンプルF2をテスティングする操作方法が以下に記述される。
【００６７】
図１２を再度参照すると、初めに、流体F1がストレージチャンバ110dに提供され、反応性試薬F3が混合チャンバ150dに提供される。第四実施形態において、キャリア100dの下面102dで、開口部230dにより、サンプリングアセンブリ300dとキャリア100dを接続する前、ブロック構造200dは第一状態にあり、ブロック構造200dは閉じられていない。この実施形態において、ストレージチャンバ110dは流路130dより低く（図３Ａに示されるような、ストレージチャンバ110aと流路130aの構造的特徴）、よって、流体F1がストレージチャンバ110dから流出するのを防止する。キャリア100dの揺れる動きのため、流体F1がストレージチャンバ110dから流出するおそれがある。しかし、ブロック構造200dの配置により、凹部210dは流路130dより低く、流体F1は、ブロック構造200dの開口部230dにより放出し、吸収液材料により吸収されてもよく、流路130dにより、混合チャンバ150dに流入しないように制限される。よって、反応性試薬F3は、流体F1による汚染を回避することができる。
【００６８】
図１４Ａ〜図１４Ｃを参照すると、その後、テストサンプルF2が、サンプリングアセンブリ300dにより、通路370dで収集されると共に、毛細管力により、通路370dに保たれる。その後、サンプリングアセンブリ300dが運ばれると共に、キャリア100dに接続される。サンプリングアセンブリ300dとキャリア100dを接続する方法は以下に記述される。まず、図１４Aに示されるように、サポート構造320dとサンプリング部材330dを、ブロック構造200dのスルーホール230dに挿入する。その後、図１４Ｂに示されるように、サンプリング部材330dが凹部210dの内壁211d（図１４Ｃ）に当接し、且つ、サンプリング部材330dが流路130dに設置されるまで、サンプリングアセンブリ300dが回転する。この時点で、ブロック構造200dは第二状態にあり、サンプリング部材330dは、流路130dの上流131dと下流133d間に位置する。その後、図１４Ｃに示されるように、流体F1は、ストレージチャンバ110dからサンプリングアセンブリ300dに流出させられると共に、サンプリングアセンブリ300dにより収集されたテストサンプルF2と混合される。特に、混合チャンバ150dに流入する前、流体F1は、ストレージチャンバ110dから流出させられ、上流131d、サンプリングアセンブリ300d、および、下流133dを通過される。
【００６９】
注意すべきことは、流体F1がサンプリングアセンブリ300dを通過しているとき、流体F1の一部は、サンプリング部材330dと流路130dの内壁211d間のスリット213dにより、下流133dに流れ、流体F1の残りの部分は、通路370d（図１３）により、下流133dに流れると共に、通路370d中のテストサンプルF2と混合される。特に、流体F1は、通路370dの流体入口371d（図１３）により通路370dに進入し、テストサンプルF2と共に、通路370dの流体出口373d（図１３）により、通路370dから離れる。混合チャンバ150dに流入する前、流体F1は既に、テストサンプルF2と混合されているので、一旦、流体F1が混合チャンバ150dに流入すると、テストサンプルF2は、即時に、反応性試薬F3と反応する。その後、テストサンプルF2と反応性試薬F3の反応が終了後、反応結果の測定が実行される。テストサンプルF2のテスティングプロセスが完了する。
【００７０】
図１５は、本発明の第四実施形態による図１４Ｃの線Ｃ−Ｃ’に沿ったテスティングアセンブリ1dの構造の部分の概略断面図を示す。いくつかの実施形態において、突起部324dと座部310dは距離H1で隔てられ、凹部210dの底面215とキャリア100dの下面102dは距離H2で隔てられる。距離H1は、距離H2より大きい、または、等しくてよい。凹部210dの底面215dは斜面を有する。凹部210dの底面215dとキャリア100dの底面102d間の距離H2は変化する。たとえば、上流131dに隣接する底面215dの領域は、下流133dに隣接する底面215dの別の領域より高く、高低差H3は、二領域間で定義される。高低差H3により、サンプリングアセンブリ300dは、キャリア100dの凹部210d中で円滑に回転してもよく、キャリア100dで、サンプリングアセンブリ300dが回転した後、サンプリングアセンブリ300dの突起部324dが、凹部210dの底面215dにぴったりと当接し、サンプリングアセンブリ300dが脱落するのを防止する。サンプリングアセンブリ300dがしっかりとキャリア100dに係合される。
【００７１】
[第五実施形態]
図１６Ａは、本発明の第五実施形態によるテスティングモジュール1eの分解構造図を示す。第五実施形態において、テスティングモジュール1eは、キャリア100e、ストレージチャンバ110e、カバー160e、ブロック構造 200e、および、サンプリングアセンブリ300eを有する。
【００７２】
キャリア100eは、ベース120e、収容空間123e、混合チャンバ150e、および、一つ以上の錐形の穿刺構造105eを有する。収容空間123eは、ベース120eの上面に形成されると共に、ベース120eの頂部側縁1231eに隣接して配置される。混合チャンバ150eは、ベース120eの上面に形成されると共に、収容空間123eに隣接して配置される。収容空間123eは、スルーホール107eにより、混合チャンバ150eと通じている。カバー160eはベース120eの上面を被覆し、収容空間123eと混合チャンバ150eを密封する。
【００７３】
穿刺構造105eは収容空間123eに位置し、頂部側縁1231eに延伸すると共に、最終部分で終了する。図１６Bに示されるように、各穿刺構造105eは、底部1054e、および、底部1054eの上に位置する頂部1052e位置を有する。頂部1052eは、三角形の断面形状を有し、且つ、貫通部を有する。しかし、頂部1052eの形状は、その上に形成された貫通部がある限り、任意の形状にすることができる。このほか、図１６Ｃに示されるように、頂部1052eに対する側面1053eは斜面である。よって、頂部1052eの幅は、変化する。たとえば、底部1054eへの方向に沿って、頂部1052eの幅は、幅W1から幅W2に変化する。別の実施形態において、幅W2は、幅W1に等しいか、それより大きくてよい。いくつかの実施形態において、各穿刺構造105eは、穿刺構造105eの側面1053eから窪んだ凹部1051eを有し、流体をこれを介して通過させ、流体がストレージチャンバから流出するのを促す。凹部1051eは、幅W2より小さいか、または、等しい深さW3を有する。このほか、ストレージチャンバ110eが収容空間123eに進入後、サポート素子108e（図１６Ｂ）は、貫通構造105e間に形成されて、ストレージチャンバ110eをサポートする。
【００７４】
図１７を参照すると、いくつかの実施形態において、ストレージチャンバ 110eは、複数個のストレージ空間、たとえば、ストレージ空間110e1と110e2を有する。ストレージ空間110e1と110e2は互いに隔てられる。ストレージ空間110e1と110e2は、同じ、または、異なる流体を保持するのに用いられてもよい。たとえば、図１７に示される実施形態において、ストレージ空間110e1は、流体F1、たとえば、反応性試薬を保持し、ストレージ空間110e2は、流体F1’、たとえば、希釈剤を保持する。いくつかの実施形態において、ストレージチャンバ110eは、一つの流体を備えた一つのストレージ空間だけを保持し、混合チャンバ150e中の液体の選択は、ストレージチャンバ110eにより保持される液体にしたがって決定される。たとえば、混合チャンバ150eは、反応性試薬を保持してもよい。あるいは又、混合チャンバ150e中に液体がない。底部開口部112eは、ストレージチャンバ110eの底面111e上に形成される。ブロック構造200eは、底部開口部112eに対して、ストレージチャンバ110eの底面111eに形成される。第五実施形態において、ブロック構造200eは、薄膜、たとえば、アルミニウム薄膜である。ブロック構造200eは、超音波溶融、ヒートシール、または、レーザー光線により、ストレージチャンバ110eの底面111eに接続されてもよい。
【００７５】
サンプリングアセンブリ300eは、座部310eとサンプリング部材330eを有する。座部310eは、底部開口部112eに隣接して配置され、ストレージチャンバ110eの底面111e上に設置される。サンプリング部材330eは座部310eに設置されると共に、ストレージチャンバ110eの底面111eから離れる方向に沿って延伸する。通路370eはサンプリング部材330e中に形成される。通路370eは、テストサンプルF2、たとえば、血液、尿、唾液、精液、糞便、膿、組織流体、骨髄、細胞テストサンプル、または、その他の体液を収集するのに用いられる。流体入口371eと流体出口373eは、通路370eの両端で形成され、流体は、流体入口371eと流体出口373eにより、通路370eを通過する。この実施形態において、ストレージチャンバ110eとサンプリングアセンブリ300eは、たとえば、プラスチック射出成形により、一体的に形成される。よって、ストレージチャンバ110eとサンプリングアセンブリ300eは単一アセンブリを構築し、テストサンプルF2を収集して、少なくとも流体F1を保持するのに役立つ。しかし、ストレージチャンバ110eとサンプリングアセンブリ300eは二つの独立したユニットで、プラスチック材やガラス等、二つの異なる材料からなる。二つのユニットは、ネジ止めやクランピングを含む方法により互いに接続される。
【００７６】
この実施形態において、流路130eは、テスティングモジュール1e中で画定される。特に、流路130eの上流131eはストレージチャンバ110e中で形成され、流路130eの下流133eは混合チャンバ150e中で形成される。ストレージチャンバ110eからの流体F1および／または流体F1’は、流路130eにより、混合チャンバ150eに流れる。
【００７７】
図１７から図１９を参照すると、本発明の第五実施形態によるテスティングモジュール1eによりテストサンプルF2をテスティングする操作方法が以下に記述される。
【００７８】
初めに、図１７に示されるように、流体F1および／または流体F1’が、ストレージチャンバ110e中に提供される。サンプリングアセンブリ300eとキャリア100eの接続の前、ブロック構造200eは第一状態にあり、ストレージチャンバ110eはブロック構造200eにより密封され、流体F1は、ストレージチャンバ110eで安全に保持される。ブロック構造200eの第一状態は、薄膜（ブロック構造200e）が損傷無しの無傷の状態を言う。その後、テストサンプルF2は通路370e中に収集される。テストサンプルF2は、毛細管力により、通路370bに保たれる。
【００７９】
その後、ストレージチャンバ110eとサンプリングアセンブリ300eは、図１７中の矢印により示される方向に沿って運ばれ、ベース120eの頂部側縁1231eにより、収容空間123eに設置され、サンプリング部材330eは、直接、スルーホール107eに面し、ブロック構造200eは、直接、穿刺構造105eに面する。注意すべきことは、ストレージチャンバ110eとサンプリングアセンブリ300eをキャリア100eに接続している間、穿刺構造105eがブロック構造200eを貫通し、ブロック構造200eは第二状態に変換され、薄膜（ブロック構造200e）がぐさっと貫通される。その後、開口部が薄膜200e上に形成される。ストレージチャンバ110eがサポート部材108eに当接したとき、ストレージチャンバ110eとサンプリングアセンブリ300eの移動が停止する。
【００８０】
この時点で、図１８に示されるように、流体F1および／または流体F1’は、上流131eにより、ストレージチャンバ110eから流出する。注意すべきことは、穿刺構造105e上に形成される凹部1051eが複数あるので、ストレージチャンバ110eからの流体F1および／または流体F1’は、凹部1051eにより、ストレージチャンバ110eから流出しうる。その後、流体F1および／または流体F1’は、下流133eにより、混合チャンバ150eに流入される。流体F1および／または流体F1’が混合チャンバ150eに流入する前、流体F1および／または流体F1’の一部が、スルーホール107eにより、混合チャンバ150eに流入し、通路370eで、テストサンプルF2と混合した後、流体F1および／または流体F1’の残りの部分は、通路370eにより、混合チャンバ150eに流入する。特に、流体F1および／または流体F1’は、通路370eの流体入口371eにより、通路370eに進入すると共に、テストサンプルF2と共に、通路370eの流体出口373eにより、通路370eから離れる。この実施形態において、流体F1および／または流体F1’の粘性はテストサンプルF2より低いので、流体F1および／または流体F1’が、テストサンプルF2を通路370eからどっと流れ出すのを容易にする。別の実施形態において、流体F1および／または流体F1’の粘性は、テストサンプルF2より高いか、または、等しく、流体F1および／または流体F1’は通路370eに進入すると共に、テストサンプルF2を混合チャンバ150eに持って行く。いくつかの実施形態において、一旦、流体F1および／または流体F1’とテストサンプルF2が混合チャンバ150eに進入して、均一に混合されて、混合物F4を形成すると、流体F1および／または流体F1’とテストサンプルF2間の反応が開始される。いくつかの実施形態において、流体F1が反応型エージェントで、流体F1’が希釈剤である場合、流体F1と流体F1’の反応は、通路370e内で開始されても、開始されなくてもよい。最後に、流体F1および／または流体F1’とテストサンプルF2の反応が終了した後、反応結果の測定が実行される。よって、テストサンプルF2のテスティングプロセスが完了する。
【００８１】
図１９を参照すると、第五実施形態において、流体F1および／または流体F1’、混合チャンバ150eに流入させる操作は、テスティングモジュール1eを全体として回転プレート500eに設置する工程を含み、ストレージチャンバ110eは、混合チャンバ150eより、回転プレート500eの回転中心に近くなる。その後、回転プレート500eは、回転軸Aの周りを回転して、遠心力を生成し、流体F1を流動させる。別の実施形態において、流体F1および／または流体F1’、ストレージチャンバ110eから流出させる操作は、ポンプを提供して、流体F1および／または流体F1’を流動させる工程を含む。
【００８２】
第五実施形態において、二個の穿刺構造105eが配置されているが、穿刺構造105eの数量は、ストレージチャンバ110e中に形成されるストレージ空間の数量にしたがって変更でき、各穿刺構造105eはストレージ空間の一つに面して、ストレージ空間中の流体、または、反応性試薬が流出できるようにすると共に、流体、または、反応性試薬は、スルーホール170e、または、通路370eにより、混合チャンバ150eに流入する。
【００８３】
[第六実施形態]
図２０は、本発明の第六実施形態のテスティングモジュール1fの分解構造図を示す。第六実施形態において、テスティングモジュール1fは、キャリア100f、二つのストレージチャンバ110f、ホルダー160f、複数個のブロック構造200f、および、サンプリングアセンブリ300fを有する。
【００８４】
キャリア100fは、ベース120f、収容空間123f、および、混合チャンバ150fを有する。収容空間123fは、ベース120fの上面に形成され、ベース120fの頂部側縁1231fに隣接して配置される。混合チャンバ150fは、ベース120fの上面に形成されると共に、収容空間123fに隣接して配置される。収容空間123fは、スルーホール107fにより、混合チャンバ150fと通じている。カバー（図２０と図２１に示されない）はベース120fの上面を被覆し、収容空間123fと混合チャンバ150fを密封する。
【００８５】
二つのストレージチャンバ110fが収容空間123f中に設置される。この実施形態において、各ストレージチャンバ110fは、中空構造を有する。頂部開口部114fが各ストレージチャンバ110fの上面112fに形成され、薄膜180fは、各ストレージチャンバ110fの頂部開口部114fに対する上面112fに設置される。底部開口部116fが各ストレージチャンバ110fの底面111f上に形成され、ブロック構造200fは、各ストレージチャンバ110fの底部開口部116fに対する下面111f上に設置される。第六実施形態において、ブロック構造200fは、薄膜、たとえば、アルミニウム薄膜などの金属薄膜である。ブロック構造200fは、超音波溶融、ヒートシール、または、レーザー光線により、各ストレージチャンバ110fの下面に接続される。ストレージチャンバ110fは、同じ、または、異なる流体を保持するのに用いられる。たとえば、ストレージチャンバ110fの一つは、流体F1、たとえば、反応性試薬を保持し、別のストレージチャンバ110fは、異なる流体F1’、たとえば、希釈剤を保持する。あるいは又、追加のストレージチャンバ110fが加えられて、異なる流体、または、反応性試薬を保持する。いくつかの実施形態において、混合チャンバ150f中の液体の選択は、ストレージチャンバ110fにより保持される液体にしたがって決定される。たとえば、混合チャンバ150fは反応性試薬を保持する。あるいは、混合チャンバ150f中に液体はない。
【００８６】
ホルダー160fは、第一下面161fと第二下面163fを有し、第一底面161fは、側面162fにより、第二下面163fに接続される。複数個の穿刺構造165fが、それぞれ、ホルダー160fの第一下面161fに形成されると共に、収容空間123fへの方向に沿って延伸し、それらの対応する最終部分で終了する。いくつかの実施形態において、穿刺構造165fとホルダー160fが、一体的に形成される。いくつかの実施形態において、各穿刺構造165fの最終部分は尖った端部を有する。いくつかの実施形態において、各穿刺構造165fの延長長さは、ホルダー160fの側面162fの高さより小さい。穿刺構造165fの数量は限定されないことが理解できる。穿刺構造165fの数量は、ストレージチャンバ110fに対応する。
【００８７】
サンプリングアセンブリ300fは、座部310fとサンプリング部材330fを有する。座部310fが、ホルダー160fの第二底面163f上に設置される。サンプリング部材330fが座部310fに設置されると共に、ホルダー160fの第二底面163fから離れる方向に沿って延伸する。通路370fはサンプリング部材330f中に形成される。通路370fは、テストサンプルF2、たとえば、血液、尿、唾液、精液、糞便、膿、組織 流体、骨髄、細胞検体、または、その他の体液を収集するのに用いられる。流体入口371fと流体出口373fは、通路370fの両端で形成され、流体は、流体入口371fと流体出口373fにより、通路370fを通して流れうる。
【００８８】
この実施形態において、流路130fはテスティングモジュール1f中で画定される。特に、流路130fの上流131fはストレージチャンバ110f中に形成され、流路130fの下流133fは混合チャンバ150f中に形成される。ストレージチャンバ110fの流体F1は、流路130fにより、混合チャンバ150fに流入する。
【００８９】
図２０と図２１を参照すると、本発明の第六実施形態によるテスティングモジュール1fにより、テストサンプルF2をテスティングする操作方法が以下に記述される。
【００９０】
初めに、図２０に示されるように、流体F1および／または流体F1’がストレージチャンバ110f中に提供される。サンプリングアセンブリ300fとキャリア100fの接続前、ブロック構造200fは第一状態で、ストレージチャンバ110fは、それぞれ、ブロック構造200fにより密封されて、流体F1および／または流体F1’は、ストレージチャンバ110eで安全に保持される。ブロック構造200eの第一状態は、薄膜（ブロック構造 200f）が破損無しの無傷の状態を言う。その後、テストサンプルF2は通路370fで収集され、毛細管力により、通路370bに保たれる。
【００９１】
その後、ホルダー160fとサンプリングアセンブリ300fは、図２０の矢印で示される方向に運ばれると共に、ベース120fの頂部側縁1231fにより、収容空間123fに設置され、サンプリング部材330fは、直接、スルーホール 107fに面し、穿刺構造165fは、それぞれ、直接、ブロック構造165fに面する。注意すべきことは、ホルダー160fとサンプリングアセンブリ300fをキャリア100fに接続する間、穿刺構造105fは、それぞれ、ブロック構造200fを貫通し、ブロック構造200fが第二状態になり、各薄膜（ブロック構造200f）がぐさっと貫通される。その後、開口部が薄膜200f上に形成される。
【００９２】
この時点で、図２１に示されるように、流体F1および／または流体F1’は、上流131fにより、ストレージチャンバ110fから流出する。その後、流体Fおよび／または流体F1’は、下流133fにより、混合チャンバ150fに流入される。流体F1および／または流体F1’が混合チャンバ150fに流入する前、流体F1および／または流体F1’の一部が、スルーホール107fにより、混合チャンバ150fに流入し、通路370fで、テストサンプルF2と混合した後、流体F1および／または流体F1’の残りの部分が、通路370fにより、混合チャンバ150fに流入する。特に、流体F1および／または流体F1’は、通路370fの流体入口371fにより、通路370fに進入すると共に、テストサンプルF2と共に、通路370eの流体出口373fにより、通路370fから離れる。この実施形態において、流体F1および／または流体F1’の粘性はテストサンプルF2より低く、流体F1および／または流体F1’が、テストサンプルF2を通路370fからどっと流れ出すのを容易にする。別の実施形態において、流体F1および／または流体F1’の粘性は、テストサンプルF2より高いか、または、等しく、流体F1および／または流体F1’は通路370fに進入すると共に、テストサンプルF2を混合チャンバ150fに運ぶ。一旦、流体F1および／または流体F1’とテストサンプルF2が混合チャンバ150fに進入し、且つ、均一に混合されて、混合物F4を形成すると、流体F1および／または流体F1’とテストサンプル F2間の反応が開始される。あるいは又、流体F1と流体F1’の反応が通路370fで開始される。最後に、流体F1および／または流体F1’とテストサンプルF2の反応が終了後、反応結果の測定が実行される。よって、テストサンプルF2のテスティングのプロセスが完了する。
【００９３】
第六実施形態において、流体F1および／または流体F1’を、混合チャンバ150fに流入させる操作は、テスティングモジュール1fを全体として、回転プレートに設置する工程を含み、ストレージチャンバ110fは、混合チャンバ150fより、回転プレートの回転中心に近い。その後、回転プレートが、回転軸を中心に回転して、遠心力を生成し、流体F1および／または流体F1’を流動させる。別の実施形態において、流体F1および／または流体 F1’を、ストレージチャンバ110fから流出させる操作は、ポンプを提供して、流体F1および／または流体F1’を流動させる工程を含む。
【００９４】
第六実施形態において、二つの穿刺構造165fが設置されるが、穿刺構造165fの数量は、ストレージチャンバ110fの数量にしたがって変更でき、各穿刺構造165fはストレージチャンバ110fの一つに面して、ストレージチャンバ内の流体、または、反応性試薬が放出できるようにすると共に、流体、または、反応性試薬は、スルーホール170f、または、通路370fにより、混合チャンバ150fに流入する。
【００９５】
流体が、テストサンプルを混合チャンバに流す設計により、本発明のテスティングモジュールは、液体輸送、液体希釈、および、液体混合の機能を達成する。このほか、プロセスが減少するので、テスト効率も改善される。
【００９６】
本発明では好ましい実施例を前述の通り開示したが、これらは決して本発明に限定するものではなく、当該技術を熟知する者なら誰でも、本発明の精神と領域を脱しない範囲内で各種の変動や潤色を加えることができ、従って本発明の保護範囲は、特許請求の範囲で指定した内容を基準とする。
【符号の説明】
【００９７】
1a、1b、1c、1d、1e、1f  テスティングモジュール
100、100a、100b、100c、100d、100e、100f  キャリア
110、110a、110b、110c、110d、110e、110f  ストレージチャンバ
130、130a、130b、130c、130d、130e、130f  流路
131、131a、131b、131c、131d、131e、131f  上流
133、133a、133b、133c、133d、133e、133f  下流
150、150a、150b、150c、150d、150e、150f  混合チャンバ
101a、101c、101d  上面
111b  上面
112b  頂部開口部
113b  底面
114b  底部開口部
120b  ベース
121b  上面
123b、123e、123f  収容空間
160b、160e  カバー
180b  薄膜
102c、102d  底面
105e、165f  穿刺構造
1051e  凹部
1052e  頂部
1053e  側面
1054e  底部
107e、107f  スルーホール
108e  サポート素子
110e1、110e2  ストレージ空間
111e  底面
112e  底部開口部
1231e、1231f  頂部側縁
160f  ホルダー
161f  第一底面
162f  側面
163f  第二底面
165f  穿刺構造
200、200a、200b、200c、200d、200e、200f  ブロック構造
201a  底面
215d  底面
300、300a、300b、300c、300d、300e、300f  サンプリングアセンブリ
310a、310b、310c、310d、310e、310f  座部
330a、330b、330b’、330c、330d、330e、330f  サンプリング部材
331a、333a  側面
335a  底面
350a、350d  ハンドル
370a、370b、370b’、370c、370d、370e、370f  通路
371a、371b、371b’ 、371c、371d、371e、371f  流体入口
373a、373b、373b’ 、373c、373d、373e、373f  流体出口
335b  穿刺構造
337b、337b’  周囲表面
375b、375b’  くぼみ
331b’  底面
311c、312c  側縁
320c  サポート構造
321c  第一部分
323c  第二部分
340c  クランプ構造
360c  密封部材
321d  シリンダー
324d  突起部
400c  吸収液材料
410c  中央スリット
500e  回転プレート
C  実質的な中心
A回転軸
ｇ  ギャップ
F1  流体
F2  テストサンプル
F3  反応性試薬
F4  混合物
H1、H2  距離
H3  高低差
【図１】
0006004212.tif 000002
【図２】
0006004212.tif 000003
【図３Ａ】
0006004212.tif 000004
【図３Ｂ】
0006004212.tif 000005
【図４Ａ】
0006004212.tif 000006
【図４Ｂ】
0006004212.tif 000007
【図４Ｃ】
0006004212.tif 000008
【図５】
0006004212.tif 000009
【図６Ａ】
0006004212.tif 000010
【図６Ｂ】
0006004212.tif 000011
【図７】
0006004212.tif 000012
【図８】
0006004212.tif 000013
【図９】
0006004212.tif 000014
【図１０】
0006004212.tif 000015
【図１１】
0006004212.tif 000016
【図１２】
0006004212.tif 000017
【図１３】
0006004212.tif 000018
【図１４Ａ】
0006004212.tif 000019
【図１４Ｂ】
0006004212.tif 000020
【図１４Ｃ】
0006004212.tif 000021
【図１５】
0006004212.tif 000022
【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
0006004212.tif 000024
【図１６Ｃ】
0006004212.tif 000025
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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