(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端および近位端を含むシャフトと、
前記シャフトの前記近位端に結合されたハンドルと、
を備えるカニューレであって、
前記シャフトの前記遠位端は先端部を含み、前記先端部は球面半径Ｒ´を有し、
前記球面半径Ｒ´が前記シャフトの長手方向軸と平行な長手方向軸に沿った断面において挟角βにわたって形成され、かつ前記球面半径Ｒ´が前記シャフトの長手方向軸と平行な長手方向軸に沿った断面において切断角θで切り取られ、
前記シャフトの遠位端の先端部が関節の組織表面に挿入されるように、前記カニューレが身体の関節部位に挿入されるカニューレ。
【請求項２】
前記先端部の球面半径は、前記シャフトの外半径に等しい請求項１に記載のカニューレ。
【請求項３】
前記先端部は縁部を含む請求項１に記載のカニューレ。
【請求項４】
前記縁部の半径は０．３８１ｍｍである請求項３に記載のカニューレ。
【請求項５】
前記外半径は３．９３７ｍｍである請求項２に記載のカニューレ。
【請求項６】
前記シャフトは、前記近位端から前記遠位端まで延びる溝を含む請求項１に記載のカニューレ。
【請求項７】
前記シャフトは半円形の断面を有する請求項１に記載のカニューレ。
【請求項８】
前記シャフトの内半径は３．１７５ｍｍである請求項６に記載のカニューレ。
【請求項９】
前記先端部は、前記シャフトの長手方向軸に平行な長手方向軸を有する請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１０】
前記先端部の球面半径は、前記シャフトの外半径に等しくない請求項１に記載のカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、外科的処置を施す身体の内部の部位に医療機器を案内する装置に関し、より詳細には、装置が挿入されている間、身体のこれらの部位に対する損傷を最小限に抑える装置に関する。
【０００２】
[関連出願の相互参照]
本出願は、２００７年１２月２１日に出願した米国特許出願第６１／０１５，９６０号のＰＣＴ国際出願であり、この開示全体を参照により本明細書に組み込む。
【背景技術】
【０００３】
溝付きカニューレなどの機器は、関節鏡検査、特に臀部関節鏡検査の分野で、外科的処置を施す関節に医療機器が円滑に届くようにするために使用される。カニューレの幾何形状は、上部が取り除かれたチューブの幾何形状であり、そのため、断面は半円形になる。こうしたカニューレの遠位端は、様々な角度で切断され、丸みがつけられた薄い断面になる。こうした遠位端の幾何形状により、外科医がカニューレを導入する際に、処置部位内の組織が損傷を受けやすい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第６１／０１５，９６０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
当技術分野では、遠位端を有する溝付きカニューレにおいて、外科医がカニューレを導入する際に生じ得る損傷を最小限に抑えるものの必要性が依然として存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様では、本開示はカニューレに関する。このカニューレは、遠位端および近位端を含むシャフトと、シャフトの近位端に結合されたハンドルとを備える。シャフトの遠位端は球面半径を有する先端部を含む。ある実施形態では、先端部の球面半径は、シャフトの外半径に等しい。別の実施形態では、先端部の球面半径は、シャフトの外半径に等しくない。さらに別の実施形態では、先端部は縁部を含む。さらなる実施形態では、縁部の半径は約０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）である。またさらなる実施形態では、外半径は約０．１５５インチ（３．９３７ｍｍ）である。ある実施形態では、シャフトは、近位端から遠位端まで延びる溝を含む。別の実施形態では、シャフトは半円形の断面を有する。さらに別の実施形態では、シャフトの内半径は約０．１２５インチ（３．１７５ｍｍ）である。さらなる実施形態では、先端部は、シャフトの長手方向軸に平行な長手方向軸を有する。
【０００７】
別の態様では、本開示は、関節鏡による外科的処置を実施する方法に関する。この方法は、遠位端および近位端を含むシャフトと、シャフトの近位端に結合されたハンドルと、を備えるカニューレを提供する工程であって、シャフトは、球面半径を有する先端部を含む工程と、身体の関節部位にカニューレを挿入して、遠位端を関節の組織表面を通して内部に挿入する工程と、カニューレを介して医療機器を関節部位に挿入する工程と、関節部位において外科的な修復を施す工程と、を含む。
【０００８】
ある実施形態では、シャフトの遠位端は、組織表面に対して角度αで挿入される。別の実施形態では、角度αは約３０度である。さらに別の実施形態では、角度αは約３０度よりも大きい。
【０００９】
本開示のさらなる特徴、態様、および利点、ならびに本開示の様々な実施形態の構造および動作を、添付の図面を参照して以下に詳細に説明する。
【００１０】
本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を図示しており、以下の説明と合わせて本発明の原理を説明するためのものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示のカニューレの実施形態の斜視図である。
【図２】図１のカニューレのシャフトの先端部の拡大図である。
【図３】図１のカニューレのシャフトの断面図である。
【図４】図１のカニューレのシャフトの先端部の側面図であり、外科的処置中に組織に先端部を挿入しているところを示す。
【図５】本開示のカニューレの代替実施形態のシャフトの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
添付の図面を参照すると、図１には、本開示のカニューレ１０が示されている。なお、図面では、同様の参照番号は同様の要素を示す。カニューレ１０は、遠位端１１ａおよび近位端１１ｂを有するシャフト１１と、シャフト１１の近位端１１ｂに結合されたハンドル１２と、を備える。ハンドル１２は、シャフト１１の長手方向軸Lに対して角度がつけられている。シャフト１１は、シャフト１１の近位端１１ｂから遠位端１１ａまで延びる開口または溝１３を備える。さらに、シャフト１１は、丸い底部１４と、２つの側壁１５，１６とを備え、そのため、断面が半円形になっている。
【００１３】
図２〜４に示すように、シャフト１１の遠位端１１ａは、球面半径を有する先端部１７を備える。図３に、シャフト外径Ｄおよびシャフト外半径Ｒを有するシャフト１１の断面図を示す。図４に示すように、先端部１７の球面半径Ｒ´は、挟角β全体にわたって形成される。挟角βは、臀部関節鏡検査中の寛骨臼カップの関節軟骨表面などの組織表面２０へのカニューレ挿入角αと等しいか、それよりも大きい。球面半径Ｒ´は、シャフト１１の外半径Ｒと等しくすることもできるし、そうでなくてもよい。角度βは約３０度である。球面半径Ｒ´は、切断角θと交差することによって切り取られており、その結果、全半径縁部１８を伴う厚い壁ができる。切断角θは約２０度であり、縁部の半径ｒは約０．０１５インチである。シャフト外径Ｄは約０．３１０インチであり、シャフト内径Ｄ１は約０．２５０インチである。なお、図２及び図４中の、カニューレの内側側壁と外側側壁との間の境界線は、概念的な線である。
【００１４】
半円形シャフト１１は、ドリルその他のくり抜き器具を使用して丸いロッドを中空に加工し、次いでそのロッドを二等分割することによって得られる。次いで、上記の寸法に従って球面半径を有する先端部１７を形成する。シャフト１１は、ステンレススチールなどの生体適合材料または当業者に周知の他の生体適合材料を含む。ハンドル１２は概ね円筒形で示されているが、当業者に周知の他の任意の形状とし得る。さらに、ハンドル１２は、シャフトの材料に類似の材料または当業者に周知の他の材料でできている。ハンドル１２とシャフト１１は、当技術分野で周知の処理によって結合される。
【００１５】
図５に、カニューレシャフト１１の代替実施形態の断面図を示す。球面半径を有する先端部１７は、先端部１７の上をスライドする機器による点荷重を最小限に抑えるように改変し得る。図５に示すように、特に図３と比較すると、先端部１７の半径は、より小さな半径Ｒ２とすることができ、この場合、半径Ｒ２の軸はシャフト１１の長手方向軸に概ね平行とする。こうすると、機器と先端部１７の間の接点が広がり、それによって、先端部１７と通過中の機器の間の圧力が最小限に抑えられる。
【００１６】
本明細書で説明し、図示した構造および方法は、本発明の範囲を逸脱することなく様々に改変することができるので、上記の説明に含まれ、添付の図面に示した事柄はどれも、限定するためのものではなく、例示として解釈すべきものである。本開示の広さおよび範囲は、上記のいずれの実施形態の例によっても限定されるべきではなく、本明細書に添付の下記の特許請求の範囲ならびにその均等物によってのみ定義されるべきである。
【符号の説明】
【００１７】
１０  カニューレ
１１  シャフト
１１ａ  遠位端
１１ｂ  近位端
１２  ハンドル
１３  開口（又は溝）
１４  底部
１５  側壁
１６  側壁
１７  先端部
１８  全半径縁部
２０  組織表面
Ｄ  シャフト外径
Ｄ１  シャフト内径
Ｌ  長手方向軸
Ｒ  シャフト外半径
Ｒ´  球面半径
Ｒ２  半径
ｒ  縁部半径
α  挿入角
β  挟角
θ  切断角
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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