(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ（３）用の収納容器（２）を有し、該収納容器（２）は該収納容器（２）の軸方向（Ａ）に前面（６）及び後面（７）を有する、眼内レンズ（３）用のカセット（１）であって、
前記前面（６）は、カバーとして前記収納容器（２）に取り付けた箔（１０）により閉じられる開口（８）を有し、且つ／又は前記後面（７）は、カバーとして前記収納容器（２）に取り付けた箔（１６）により閉じられる開口（９）を有し、
箔（１０、１６）が、該箔（１０、１６）を前記収納容器（２）から剥ぎ取るために該収納容器（２）に対して可動である剥ぎ取り要素（１４）に接続されることを特徴とするカセット。
【請求項２】
請求項１に記載のカセット（１）において、
箔が共押出箔（１０、１６）であることを特徴とするカセット。
【請求項３】
請求項２に記載のカセット（１）において、
共押出箔（１０、１６）がアルミニウムを有することを特徴とするカセット。
【請求項４】
請求項２又は３に記載のカセット（１）において、
共押出箔（１０、１６）がポリプロピレンを有することを特徴とするカセット。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のカセット（１）において、
前記箔（１０、１６）は、厚さが０．３ｍｍ〜６ｍｍ、特に０．３ｍｍ〜１ｍｍ、特に０．５ｍｍであることを特徴とするカセット。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のカセット（１）において、
箔（１０、１６）が開口（８、９）上に２層で形成されることを特徴とするカセット。
【請求項７】
請求項１又は６に記載のカセット（１）において、
前記箔（１０、１６）は、一体形成され、且つ前記剥ぎ取り要素（１４）に面しない端に湾曲部（１３、１８）を有し、前記収納容器（２）の前記開口（８、９）に対して外側にある第２箔層（１２、１９）が、前記湾曲部（１３、１８）に面しない自由端で前記剥ぎ取り要素（１４）に接続されることを特徴とするカセット。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のカセット（１）において、
箔（１０、１６）が前記収納容器（２）に熱溶接されることを特徴とするカセット。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のカセット（１）において、
変位可能な弾性のダンパ要素（２８）が、入力側開口を構成する前記開口（９）に対して前記収納容器（２）内に配置されることを特徴とするカセット。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のカセット（１）において、
前記収納容器（２）は、前記眼内レンズ（３）を収納するよう形成されて両側を前記開口（８、９）上の箔（１０、１６）で閉じられる第１チャンバと、該第１チャンバとは別個に該第１チャンバに隣接しており粘弾性材料を入れた第２チャンバとを有し、該第２チャンバは両方の開口をカバーとしての箔（４１、４２）により閉じられることを特徴とするカセット。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のカセット（１）において、
粘弾性材料を入れた容器（３８）が、前記収納容器（２）に隣接して配置され、特に前記容器（３８）は、軸方向の両側（３９、４０）を箔、特に共押出箔（４１、４２）で被覆して閉じられることを特徴とするカセット。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のカセット（１）において、
箔（１０、１６）が規定の穿孔構造（２６、２９）を有することを特徴とするカセット。
【請求項１３】
請求項１２に記載のカセット（１）において、
前記穿孔構造（２６、２９）は少なくとも２つの交差線を含むことを特徴とするカセット。
【請求項１４】
眼内レンズ（３）用のインジェクタ装置（２１）であって、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のカセット（１）、特にインジェクタチューブ（２２）に配置固定したカセット（１）を含むインジェクタ装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載のインジェクタ装置（２１）において、
該インジェクタ装置（２１）は、穿孔エッジ（２７）を備えて形成したインジェクタ先端部（２４）を有し、前記インジェクタ装置（２１）のインジェクタチューブ（２２）に前記インジェクタ先端部（２４）を配置すると、前記穿孔エッジ（２７）で前記インジェクタ先端（２４）に面した前記カセット（１）の箔（１０、４１）を自動的に切断可能であることを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項１６】
請求項１４又は１５に記載のインジェクタ装置（２１）において、
該インジェクタ装置（２１）は、前記眼内レンズ（３）を前記カセット（１）から押し出すピストン（２３）を有し、該ピストン（２３）は穿孔手段を有し、該穿孔手段により、該ピストン（２３）が該ピストン（２３）に面した前記カセット（１）の箔（１６）に衝突すると該箔（１６）を自動的に切断可能であることを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項１７】
請求項１４〜１６のいずれか１項に記載のインジェクタ装置（２１）において、
前記カセット（１）は蒸気滅菌され、前記インジェクタ先端（２４）及び前記インジェクタチューブ（２２）はエチレンオキシドで滅菌されることを特徴とするインジェクタ装置。
【請求項１８】
請求項１４〜１７のいずれか１項に記載のインジェクタ装置（２１）において、
該インジェクタ装置（２１）は、該インジェクタ装置（２１）に配置した前記カセット（１）と共に密閉運搬容器内に配置されることを特徴とするインジェクタ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ用の収納容器を有する眼内レンズ用のカセットに関する。この収納容器は、軸方向に見て前面及び後面を有する。さらに、本発明は、上記カセットを有する眼内レンズ用のインジェクタ装置にも関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ用のカセットは、マニホルド構成で知られている。したがって、例えば特許文献１から、蓋部及び底部を有するようなカセットが知られている。眼内レンズをこのカセットに挿入可能である。カセットは、チャネルが形成されるように前方開口及び後方開口を有する。後方開口を通してインジェクタ装置にピストンを挿入することができ、これが続いて前方開口を通して眼内レンズをカセットから押し出す。
【０００３】
カセットの既知の実施態様では、カセットを例えばプラスチックから製造して提供するのが普通である。通常、これとは別個に、眼内レンズを無菌状態で入れた容器が提供される。外科処置が迫って初めて、液体が充填された眼内レンズ入りのこの容器を開封し、眼内レンズをそこから取り出してから初めてカセットに導入する。続いてカセットをインジェクタ装置に取り付け、すでに上述したピストンがレンズをカセットから押し出す。
【０００４】
したがって、最初に、レンズは別個の運搬容器で提供及び供給される。カセットはそれとは別個に供給される。まず最初に、カセットへのレンズの複雑な導入プロセスを行わなければならない。その際、レンズの損傷が起こる可能性もあり、場合によっては無菌性が影響を受ける可能性もある。
【０００５】
さらに、ユーザは、一方ではカセットへのレンズの正確な導入と、他方ではインジェクタ装置へのカセットの正確な装着とを誤りなく行うことができるように、最初に特定の学習段階を経る必要もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１０／０３１１９６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、眼内レンズの取り扱いを単純且つより少ない労力で行うことができるようにする、眼内レンズ用のカセット及び眼内レンズ用のインジェクタ装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、独立請求項の特徴を有するカセット及びインジェクタ装置により解決される。
【０００９】
本発明によるカセットは、眼内レンズを収納するために形成される。カセットは、眼内レンズ用の収納容器を含む。収納容器は、収納容器の軸方向に見て前面及び後面を有する。前面は、カバーとして収納容器に取り付けた箔により閉じられる開口を有し、且つ／又は後面は、カバーとして収納容器に取り付けた箔により閉じられる開口を有する。したがって、カセットが２つの開口を設けて形成されることにより、インジェクタ装置に配置するとインジェクタ装置のピストンが開口の一方を通ってカセットを貫通し、このときその中に位置する眼内レンズをカセットから押し出すことができるようにする。したがって、カセットは、眼内レンズ用の運搬容器を構成するのではなく、その中に位置する眼内レンズのさらなる処理のためにインジェクタ装置に直接取り付けることができるか又はインジェクタ装置自体に一体形成されるモジュールである。
【００１０】
収納容器の面上の開口の少なくとも一方が非常に薄い箔により閉じられるので、眼内レンズをカセットに直接挿入しておき、したがってカセットを多機能的に形成することが可能となる。これは、それによりカセットが運搬容器の機能も一体的に有するからである。したがって、本発明によるカセットは、一方では運搬容器自体を構成し、他方ではインジェクタ装置に接続されるか又はされ得ると共にインジェクタ装置に接続した状態でカセット内に位置する眼内レンズをカセットから押し出すことができるようにするコンポーネントもまさに構成する、コンポーネントである。箔により、一方では機械的に安定した閉鎖が可能であり、これは、他方ではカセット内の眼内レンズの無菌保管も可能にする。
【００１１】
好ましくは、平衡塩類溶液又は純水を収納容器内に入れる。その中に位置する眼内レンズは、それにより無菌状態で保管される。
【００１２】
後で眼内レンズを収納容器から取り出すことができるようにするために、箔を面の少なくとも一方に取り付けることにより、この箔も単純且つより少ない労力で加工することができる。これは、特にこの眼内レンズがインジェクタ装置のピストンによりこのカセットから押し出される場合である。
【００１３】
したがって、本発明によるカセットは、複数の機能を単一コンポーネントに統合するが、これは従来の構成では複数の別個のコンポーネントを必要とし、且つ他方では取り扱いに付加的な労力を要することである。
【００１４】
したがって、特にカセットの完成後に、眼内レンズを収納容器に導入して平衡塩類溶液を導入する。その後、開口の少なくとも一方を箔で閉じる。したがって、こうして提供されたカセットは、眼内レンズがすでに無菌状態で保管され組み込まれている気密封止された収納容器を含む。こうして形成されたカセットは、続いてさらにインジェクタ装置に組み込んでおくことができるので、完成したインジェクタ装置を提供しておき、その後に配達して場合によっては外科医に供給することができる。したがって、かかる構成では、仕事量及び特に装着労力が最小化される。
【００１５】
箔が共押出箔であれば特に有利である。かかる特定の箔では、特に強調されるように一方では箔での開口の気密封止を確保できる可能性がある。他方では、それにより、望ましくない汚染物が収納容器内に入ることができないように特に無菌バリアも箔によりもたらされる。さらに、この共押出箔は、眼内レンズがカセットから押し出される場合のその後の除去又は穿刺に関して所望の可撓性をさらに確保する。
【００１６】
共押出箔はアルミニウム層を有することが有利である。本明細書中、アルミニウムは、箔の無菌バリアを確保することができるようにするために特に強調すべき材料である。
【００１７】
有利には、共押出箔がプロピレンを有し、特にポリプロピレン層を含むようにする。特に、この材料成分は、収納容器の気密封止及び収納容器への取り付けに適している。その際、ポリプロピレン材料は、収納容器の材料に特に封止接続することができる。
【００１８】
好ましくは、共押出箔は、ポリプロピレン層を有するように形成され、その上にアルミニウム層が形成される。アルミニウム層は、その場合、ワニス又は他のコーティングでさらに被覆されることが好ましい。
【００１９】
好ましくは、箔の厚さが０．３０ｍｍ〜６ｍｍ、好ましくは０．３ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは０．３ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは０．４５ｍｍ〜０．５５ｍｍ、特に０．５ｍｍであるようにする。かかる薄箔は、一方では非常に柔軟であり、破れることなく適当なハンドリングツールで容易且つ安全に剥ぎ取ることができる。同様に、これは、特に望ましくは不所望に破壊されることなく適当なハンドリングツールで穿刺することができる。
【００２０】
他方では、かかる薄箔は、不所望の穿刺又は分離を防止できるのに十分な厚さも確保する。特に、箔を収納容器に機械的に安全に封着できるように、且つ収納容器の内部の無菌性を確保できるように、十分な厚さが設けられる。
【００２１】
好ましくは、箔が剥ぎ取り要素に接続され、剥ぎ取り要素は、箔を収納容器から剥ぎ取るために収納容器に対して可動である。それにより、特に単純な取り扱い手段が確保され、したがってこれはカセットと一体的にすでに同様に形成されて存在するものである。したがってここでも、組み立て労力が省かれる。他方では、直観的に正確な動作シーケンスが行われ、したがって箔の分離及び剥ぎ取りが好ましい方向に自動的に行われるように、剥ぎ取り要素が配置されて箔に接続される。上述の利点がそれによりこの場合も維持される。
【００２２】
好ましくは、剥ぎ取り要素は板状の把持部として設計される。それにより、ユーザは剥ぎ取り要素を安全に把持及び保持することができる。それにより、滑り落ちが防止される。
【００２３】
好ましくは、箔を開口に２層で形成するようにする。これは特に、封止及び無菌バリアが確保されるように収納容器に近い方の層が収納容器に接続固定されるよう設計される。収納容器に面しない第２層は特に、第１層との重なり領域で第１層に特に接続固定されないよう設計される。したがって、第１層に対する特定の相対移動度が確保される。
【００２４】
好ましくは、第２層は剥ぎ取り要素に接続される。したがって、特に剥ぎ取り要素及び収納容器への箔の取り付けに関して、収納容器からの箔の除去に関する安全な機能連鎖を確保することができる。剥ぎ取り動作は、こうして特に単純且つ目標通りに可能となるので、箔を破くことなく収納容器からの箔の剥ぎ取りが確保される。
【００２５】
特に有利には、その際、箔が一体形成、特にストリップとして形成されるようにする。特に、箔のうち剥ぎ取り要素に面しない端に湾曲部が形成され、収納容器の開口に対して外側の第２箔層が湾曲部に面しない自由端を剥ぎ取り要素に接続される。その際、特に強調されるように上述の利点が達成される。これは、剥ぎ取り要素がカセットから引き離された場合、湾曲部の場所が事実上さらに引っ張られ、収納容器からの第１箔層の分離に関して第１箔層に対する特に適切な力導入を確保することができるからである。収納容器上の２つの対向する取り付け線からの第１箔層の特に均一な一方向分離が、それにより確保される。
【００２６】
好ましくは、箔が収納容器に熱溶接される。それにより、特に単純だが強い封止接続が提供され得る。特に収納容器がプラスチック材料であり且つ共押出箔のポリプロピレン材料が加熱される場合、プラスチック材料間の特に封止的な接続を達成することができる。
【００２７】
好ましくは、変位可能な弾性ダンパ要素（又は軟質クッション）が、入力側開口を構成する収納容器の開口上で収納容器に配置されるようにする。その際、入力側開口は、カセットが眼内レンズを押し出すインジェクタ装置に配置されている場合にインジェクタ装置のピストンに面した収納容器の開口を構成する。好ましくは、このダンパ要素は、この入力側開口を閉じる箔の内側に直接位置決めされる。したがって、このダンパ要素は、入力側開口を閉じるこの箔と収納容器内に位置する眼内レンズとの間に配置される。
【００２８】
ダンパ要素は、エラストマー、特にシリコーンから形成されることが好ましい。かかる一体型のダンパ要素により、特定の有利性をカセットの、したがって同じくインジェクタ装置の特定の構成で達成することができ、まさにその場合に非常に硬質且つ高剛性のピストンを用いることができ、これによりカセットの入力側開口を閉じる箔を非常に明確に所望通りに穿刺することができる。ダンパ要素がさらに後方に位置するので、眼内レンズに接触してこれをカセットから押し出すためにこのときアダプタとして働く軟質コンポーネントが設けられる。したがって、非常に硬質且つ高剛性のピストンが眼内レンズに直接接触して、場合によっては眼内レンズに損傷を与え得るのを回避することができる。
【００２９】
したがって、このダンパ要素により、一方では、収納容器に場合によってはより激しく衝突するピストンのためのバッファが事実上形成される。他方では、ダンパ要素は、その場合、眼内レンズをカセットから押し出すさらなるプロセスにおいて眼内レンズとの特に緩やかな接触を確保する。他方では、すでに述べたように、硬質の前端を設けた特に適切な押し出しピストンを用いることができ、これがさらに、カセットの箔の安全な所望の穿刺の有利性を確保する。
【００３０】
しかしながら、カセットの任意の他の実施態様でかかるダンパ要素を収納容器に配置することもできることに言及しておく。したがって、かかるダンパ要素は、面上の開口を閉じる一方又は両方の箔が剥ぎ取り要素で除去されるカセットに配置することもできる。
【００３１】
カセットの構成において、異なる実施態様を提供することができる。ここでは、例えば両方の開口をそれぞれ１つの箔で閉じるようにすることができる。かかる構成では、両方の箔を単一の剥ぎ取り要素に接続し、剥ぎ取り要素の運動により両方の箔を同時に収納容器から剥ぎ取るようにすることができる。
【００３２】
別の実施態様では、各箔を各自の別個の剥ぎ取り要素に接続するようにすることもできる。
【００３３】
同様に、２つの箔のうち一方のみを剥ぎ取り要素に接続し、接続された箔が剥ぎ取り要素の作動により続いて収納要素から除去されるようにすることができる。その場合、第２箔は、かかる剥ぎ取り要素なしで形成される。その場合、これは、インジェクタ装置のピストンにより穿刺できるよう設計することができる。特にこれは、箔の穿刺が極めて特定の方法で極めて特定の場所において行われるような穿孔構造を有し得る。
【００３４】
したがって特に、その場合、入力側開口がかかる剥ぎ取り要素なしで形成されるようにする。出力側開口は、その場合はこの剥ぎ取り要素ありで形成される。
【００３５】
さらに別の実施態様では、カセットの出力側開口をかかる剥ぎ取り要素なしで形成するようにすることができる。特に、この箔は、その場合は特徴的な穿孔構造を有する。かかる構成では、別個のコンポーネントとして形成されるインジェクタ装置のインジェクタ先端部が穿孔要素を有するようにすることができる。インジェクタ先端部をインジェクタチューブに取り付けると、出力側に取り付けた箔が所望の場所において所望の方法でこの穿孔要素により自動的に穿刺される。かかる構成では、入力側開口に形成した箔を剥ぎ取り要素に接続するようにすることができる。しかしながら、好ましくは、ここでは入力側開口に取り付けた箔もかかる剥ぎ取り要素なしで形成し、特に特定の穿孔構造を同じく有するようにすることができる。その場合、この箔をインジェクタ装置の上記ピストンにより穿刺することができる。
【００３６】
好ましくは、カセットは、粘弾性材料を入れた容器を含み、これがその後収納容器に配置され、特に、容器は軸方向の両側を箔で、特に共押出箔で被覆して閉じられる。
【００３７】
好ましくは、収納容器が、眼内レンズを収納するために形成した第１チャンバを有するようにする。その際、面上の２つの開口をそれぞれ１つの箔で閉じるようにすることができる。収納容器は、第１チャンバとは別個であり粘弾性材料を収容した第２チャンバを有することができる。その際、第２チャンバも、面上の開口をそれぞれ１つの箔で閉じることができる。粘弾性材料は、外科処置が行われる場合に眼に適用するのに特に有利である。特に眼の切開がすでに設定されている場合、通常はかかる粘弾性材料を適用する。粘弾性材料を入れたかかるチャンバ又は容器は、カセットにすでに一体的に配置されているので、この粘弾性材料は自動的に導入される。したがって、外科医又は他の職員により別個のステップでこれを提供及び適用しなくてもよくなる。カセットへのかかるチャンバ又は容器の一体化により、さらなる機能性が１つのコンポーネントに統合される。
【００３８】
２つのチャンバが相互に間近で隣接し、仕切り、特に箔により隔てられるようにすることもでき、その場合、箔は両方のチャンバを被覆して閉じるよう働く。２つのチャンバは、軸方向に見て前後に又は並んで配置され得る。
【００３９】
好ましくは、少なくとも１つの箔が、すでに上述した規定の穿孔構造を有する。この穿孔構造は、特に交差線、特に２本の交差線、特に相互に対して垂直な線の十字であり得る。
【００４０】
かかる交差構造は、特にその場合は箔の中心に形成されるものでもあり、箔の特に安全な中心穿刺を確保することにより、単純に最大限の穿孔開口を介したレンズの排出を可能にする最大開封幾何形体も提供する。
【００４１】
特に、カセットは、水媒体（純粋又は塩水）中に親水性レンズを保管するための収納容器である。
【００４２】
さらに、本発明は、本発明によるカセット又はその有利な構成を有する眼内レンズ用のインジェクタ装置に関する。特に、インジェクタ装置は、カセットが配置されるインジェクタチューブを含む。
【００４３】
特に有利には、インジェクタ装置がカセットをすでに一体的に有するようにする。したがって、最高のコンポーネント統合度が事実上達成されることで、一方では外科医への眼内レンズの運搬及び他方では外科医による取り扱いが確保される。それにより、一方では特に医療従事者にとってのインジェクタ装置へのカセットの組み立て労力、及び特に医療従事者による別個の運搬容器からカセットへの眼内レンズの一切の導入労力が必要なくなる。
【００４４】
好ましくは、インジェクタ装置は、穿孔エッジ又は穿孔要素を設けて形成したインジェクタ先端部を有する。インジェクタ先端部をインジェクタ装置のインジェクタチューブに配置すると、この穿孔エッジでインジェクタ先端部に面したカセットの箔を自動的に切断可能である。すでに上述した利点がここでも対応して当てはまる。
【００４５】
好ましくは、インジェクタ装置は、眼内レンズをカセットから押し出すピストンを有し、ピストンは穿孔手段又は穿孔要素も有し、これにより、ピストンがピストンに面したカセットの箔に衝突するとこの箔を自動的に切断可能である。ここでも、すでに上述した利点が同様に当てはまる。
【００４６】
好ましくは、カセットが蒸気滅菌され、インジェクタ先端部及びインジェクタチューブがエチレンオキシドで滅菌されるようにする。
【００４７】
好ましくは、インジェクタ装置が、一体化したカセットと共に密閉運搬容器で提供及び配達されるようにする。すでに上述したように、これは特に有利である。その場合、医療従事者はこの運搬容器を開けるだけで、それからインジェクタ装置全体を取り出すことができ、さらなる組み立てプロセスも別個の運搬容器からの眼内レンズの取り出しプロセス又はカセットへの導入も行うことなくインジェクタ装置のさらなる取り扱いを開始できるからである。
【００４８】
本発明のさらに他の特徴は、特許請求の範囲、図面、及び図の説明から明らかである。本明細書で上述した特徴及び特徴の組み合わせ、並びに図の説明のみに示す特徴及び特徴の組み合わせ及び／又は図のみに示す特徴及び特徴の組み合わせは、それぞれ指定した組み合わせで使用可能であるだけでなく、本発明の範囲から逸脱せずに他の組み合わせ又は単独でも使用可能である。
【００４９】
本発明の実施形態を、概略図を用いてより詳細に後述する。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明によるカセットの実施形態の斜視図である。
【図２】本発明によるインジェクタ装置の実施形態の斜視図である。
【図３】第１取り扱い状態での図１に示すインジェクタ装置の部分断面の斜視図である。
【図４】第２取り扱い状態での図２に示すインジェクタ装置の部分断面の斜視図である。
【図５】第３取り扱い状態での図２に示すインジェクタ装置の部分断面の断面を含む斜視図である。
【図６】第４取り扱い状態での図３に示すインジェクタ装置の断面図を含む部分斜視図である。
【図７】さらに別の実施形態によるインジェクタ装置の部分的なコンポーネントの斜視図である。
【図８】図７に示す実施態様の断面図を含む斜視図である。
【図９】本発明によるインジェクタ装置のさらに別の実施形態の断面図を含む斜視図である。
【図１０】図９に示す実施態様の斜視図である。
【図１１】本発明によるインジェクタ装置のさらに別の実施形態の部分断面の斜視図である。
【図１２】本発明によるカセットの実施態様を有する本発明によるインジェクタ装置のさらに別の実施形態の部分断面の斜視図である。
【図１３】図１２における実施態様の断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
実施形態において、同様の又は機能的に同等の要素には同じ参照符号を付す。
【００５２】
図１において、カセット１の第１実施形態を斜視図で示す。カセット１は、実施形態では矩形の収納容器２を含み、その中に眼内レンズ３が入れられる。それに加えて、収納容器２は、平衡塩類溶液５又は水媒体を充填した内部空間４を含む。
【００５３】
収納容器２は、その長手方向軸Ａの方向に見て前面６及び後面７を含む。開口８が前面６に形成される。同様に、開口９が後面７に形成される。開口８及び９は、眼内レンズ３を対応して出入りさせることができるような寸法である。
【００５４】
したがって、カセット１は眼内レンズ３を収納するよう形成される。さらに、カセット１は、眼内レンズ３を眼に導入するためのインジェクタに直接取り付けるようにもなっている。
【００５５】
好ましくは、このカセット１がかかるインジェクタに一体的に配置されるようにする。その際、軸方向に配置した開口８及び９は、インジェクタ装置のピストンを開口８を通して押し込むことができることにより眼内レンズ３を収納容器２から開口８を通して押し出すことができるよう設計される。
【００５６】
さらに、カセット１は第１共押出箔１０を含む。この共押出箔１０は、第１層としてのポリプロピレンと、それに取り付けたアルミニウム層とを含む。その場合、共押出箔１０はさらに、ワニス層等により被覆される。共押出箔１０は、収納容器２の全幅（ｙ方向）にわたって第１層１１と共に延びる。その高さ（ｚ方向）に関して、箔１０は、収納容器２の高さに実質的に対応して形成される。箔１０のこの第１層１１は、収納容器２に直接取り付けられ、特に熱溶接によりこれに封止的に配置される。したがって、前方開口８は、この箔１０により、特に第１層１１で無菌封止される。
【００５７】
その際、収納容器２のプラスチックへの十分な密着がポリプロピレン層により確保される。アルミニウム層により、眼内レンズ３及び収納容器２の内部を無菌に維持できることが確実になる。
【００５８】
実施形態ではストリップ状の箔１０は、第２層１２をさらに含む。箔１０は一体形成され、２つの層１１及び１２は、ストリップ状の箔１０が湾曲部１３で曲がることにより前面６において２層性（two-layeredness）をもたらすよう作製される。この第２層１２は、ｙ方向に第１層１１の長さを超えて延び、板状の剥ぎ取り要素１４に取り付けられる。その長さ（ｘ方向）に関して、板状の剥ぎ取り要素１４は、収納容器２の長さに対応する長さで形成される。明らかなように、剥ぎ取り要素１４は、収納容器２の長手方向側部に当接して配置される。
【００５９】
第２層１２は、剥ぎ取り要素１４の板状の受け部１５の面に取り付けられる。この層１２は、同じくこの受け部１５の全長にわたって延びる。
【００６０】
反対側に類似の構成が形成される。そこでも、ポリプロピレン及びアルミニウムの共押出箔である箔１６が、開口９を封止的に無菌閉鎖するように配置される。ここでも、第１層１７が収納容器２に直接配置され、一体型の箔１６の第２層１９が湾曲部１８を介して形成される。ここでも、この第２層１９は、外側で剥ぎ取り要素１４の受け要素２０に取り付けられる。
【００６１】
箔１０及び１６は、１層に関して（with respect to a layer）厚さが０．４５ｍｍ〜０．５５ｍｍ、特に０．５ｍｍである。
【００６２】
箔１０及び１６を除去するためには、剥ぎ取り要素１４を把持して矢印Ｐ１の方向に、したがって特にｘ−ｙ平面内で剥がす。それにより、湾曲部１３又は１８がさらに引き上げられることで、収納容器２に取り付けられている第１層１１及び１７が収納容器２から分離される。
【００６３】
特に、このように図示したカセット１が組み立て式のユニット及び対応モジュールとしてすでに提供されており、適宜供給及び運搬されることができるようにする。その場合、これを現場で既存のインジェクタ装置にプラグ接続若しくはロックするか、又は適宜他の方法で取り付けるようにすることができる。
【００６４】
したがって特に有利には、眼内レンズ３を別個の運搬容器で提供及び配達し、カセットを別個のコンポーネントとして提供及び配達し、続いて複雑で誤りがちな方法で、また場合によっては非衛生的に現場のみで眼内レンズをカセットに導入しなければならないことがなくなる。したがって、図１による実施態様が形成されれば、まさにこのこと全てを防止することができる。
【００６５】
図２において、本発明によるインジェクタ装置２１の実施形態を斜視図で示す。このインジェクタ装置２１は、シリンジ状に構成され、インジェクタチューブ２２を含む。ピストン２３がその中を案内され、長手方向軸Ｂの方向に変位することができる。さらに、インジェクタチューブ２２は、例えば図１に示し説明したようなカセット１を収納するよう形成される。インジェクタ装置２１の前側端は、インジェクタ先端部２４を構成する。
【００６６】
図示の実施形態では、特に、カセット１をインジェクタチューブ２２に組み込むようにする。したがって、現場の医療従事者が依然としてカセット１をインジェクタチューブ２２に取り付けなければならないという必要がないように、インジェクタ装置２１の全体がすでに完成しており配達されるようにすることができる。
【００６７】
特に有利には、インジェクタ装置２１はエチレンオキシドで滅菌され、カセット１は蒸気滅菌される。
【００６８】
代替形態として、完成した装置（インジェクタ及びカセット）は、パッケージング完成後に１ステップでガンマ線滅菌される。
【００６９】
好ましくは、カセット１をすでに配置したインジェクタ装置２１の全体が運搬容器に保管されると、この運搬容器で例えば外科医に現場でもはや配達済みとなる。ユーザは、その場合、運搬容器１を開いて図２に示すインジェクタ装置２１をそこから取り出すだけでよい。
【００７０】
ピストン２３を作動させることにより、したがってピストン２３を軸Ｂの方向に押すことにより、図２に示さないピストン先端部が収納容器２に入る。続いて、その中に位置する眼内レンズ３が収納容器２から、したがって前方開口８から、インジェクタ装置２１の軸Ｂに沿って押し出され、インジェクタ先端部２４に押し込まれる。そこで、眼内レンズ３をカニューレ前端において丸めた状態又は折り曲げた状態で出して、眼に導入することができる。
【００７１】
図３において、カセット１の領域のインジェクタ装置２１の拡大図を概略図で示す。ここで、カセットが最小限に開かれることで剥ぎ取り要素１４が矢印Ｐ１の方向にごくわずかに引かれている状態を示す。開口８及び９はここではまだ閉じている。
【００７２】
図４において、図３に示す部分断面のさらに別の斜視図を示し、ここでは、剥ぎ取り要素１４がすでに矢印Ｐ１の方向にさらに大きく引かれている。その場合、箔１０及び１６の第１層１１及び１７が収納容器２の面６及び７からすでに途中まで分離されていることが認識できる。この接続に関連して、開口９はすでに認識可能である。
【００７３】
続いて、図５において、断面も示す斜視図で、剥ぎ取り要素１４が箔１０及び１６と共に収納容器２から完全に分離された状態でカセット１を示す。
【００７４】
さらに、ピストン２３の前端が特にシリコーンから形成された減衰要素２５を有することが認識できる。このとき、ピストン２３が開口９を通して収納容器２を貫通していれば、減衰要素２５は軸Ｂに沿って途中で眼内レンズ３に接触する。その際、レンズ３の触覚部（haptic part）３ａに特に接触する。視覚部（optic part）３ｂの反対側に、さらに別の触覚部３ｃが同様に形成される。
【００７５】
すでに述べたように、レンズ３は、続いて前方開口８を通して収納容器２から押し出されてインジェクタ先端部２４のチャネルに導入される。これを図６に示す図に示す。
【００７６】
図７において、インジェクタ装置２４の部分的なコンポーネントのさらに別の実施形態を斜視図で示す。この構成では、収納容器２を有するカセット１が提供される。このカセット１は、図１で設けられているような剥ぎ取り要素１４を含まない。むしろここでは、共押出箔１０がこの場合も収納容器２の面６に配置され、開口８が封止的に無菌閉鎖されるようにする。この実施形態では、箔１０が単層でのみ取り付けられ、規定の穿孔構造２６を有するようにする。この構成では、インジェクタ装置２１のインジェクタ先端部２４が、カセット１に面した側に穿孔要素２７を含む。これは、非常に具体的に規定した穿孔エッジを有し得る。したがって、インジェクタ先端部２４をカセット１に組み付けると、穿孔構造２６が穿孔要素２７により自動的に切断される。収納容器２の内部への、したがって眼内レンズ３へのアクセスがそれにより得られる。続いて、眼内レンズ３を、穿刺された穿孔構造２６の領域の開いた箔１０を通して収納容器２から押し出すことができる。
【００７７】
これに応じて、対応の箔１６も収納容器の反対側の面７に単層で取り付けられるようにすることができる。この共押出箔１６も穿孔構造を有する。その場合、これをピストン２３の前端で穿刺することができる。
【００７８】
図８において、図７における実施態様の斜視図を示し、さらに断面も示す。ここで、穿孔要素２７の形状及び幾何形体を認識できる。明確にするために、図８には眼内レンズ３を示さない。この時点で、例えばシリコーンから形成されたダンパ要素２８が収納容器２の内部４に配置されることに言及しておく。これは、箔１６に隣接して配置され、この箔１６と図示しない眼内レンズ３との間に配置される。図５及び図６におけるダンパ要素２５と類似の機能を有するこの弾性のダンパ要素２８により、押し出し時の眼内レンズ３の損傷が防止される。図７及び図８に示すような構成では、ピストン２３の前端が比較的硬質で、場合によっては穿孔エッジも形成されることが有利なので、これは、箔１６に形成された穿孔構造２９を穿孔できるということになる。しかしながら、このような硬質で非可撓性のピストン２３は、このとき眼内レンズ３に損傷を与え得るので、ダンパ要素２８が特に有利である。収納容器２へのダンパ要素２８の一体的配置により、ここでも、機能的統合が確保され、かかるダンパ要素２８が収納容器２に一体的に存在しなければ、ピストン２３へのこのダンパ要素２８の取り付けが忘れられることがなくなる。
【００７９】
図９において、一方ではカセット１の、他方ではインジェクタ装置２１のさらに別の実施形態を示す。
【００８０】
この構成では、カセット１は、この場合も箔１０及び１６を除去するための摩耗要素なしで形成される。収納容器２の形状は、ここでは先の実施形態とは異なる。それにより、異なるインジェクタ先端部２４及び／又は異なるインジェクタチューブ２２を任意に組み合わせてカセット１に接続することができる。
【００８１】
図１０において、図９に示す実施形態の斜視図を示す。箔１０に形成されるような穿孔構造２６は、十字として実現される。箔１６における穿孔構造２９もそれに対応して実現される。図から分かるように、通路３０、３１、３２、及び３３が収納容器２の本体に形成される。これらは、ロック要素３４、３５、３６、及び３７を案内してこれらが嵌まるように形成される。それにより、カセット１を、インジェクタチューブ２２に非破壊的に取り外し可能にロックして配置することができる。それにより、一体的な取り付けが可能であり、インジェクタ装置２１の全体をすでに完全に組み立てた状態で配達することができる。しかしながら、特に、インジェクタ先端部２４は、まだその最終位置でカセット１に取り付けられておらず、穿孔構造２６はこのときまだ穿孔されていない。
【００８２】
図１１において、カセット１のさらに別の実施形態及びインジェクタ装置２１のさらに別の実施形態を斜視図で示す。この構成では、図１及び図７〜図１０における実施態様とは異なり、インジェクタ先端部２４に面した収納容器２の前方開口８が２層の付着箔１０により閉じられるようにする。この構成では、剥ぎ取り要素１４がｘ−ｙ平面ではなくｙ−ｚ平面の向きにある。その際、箔１０の第２層１２は、剥ぎ取り要素１４の中心板要素に取り付けられる。残りの配置及び前面６からの箔１０の除去は、図１における説明と同様である。
【００８３】
これに対して、インジェクタ先端部２４に面しない開口９は、図７〜図１０における構成と類似の、かかる剥ぎ取り要素なしで形成された箔１６で封止的に無菌被覆される。正確には、図７〜図１０における説明と同様に、穿孔構造２９がここでは形成され、ピストン２３により穿刺され得る。
【００８４】
図１２において、カセット１のさらに別の実施態様を有するインジェクタ装置２１のさらに別の実施形態を示す。ここでは、カセット１は、図９〜図１１で例示的に説明したような収納容器２を含む。しかしながら、収納容器２は、図１〜図８における実施態様に従って形成することもできる。収納容器２のほかに、さらに別の容器３８が設けられ、これは、長手軸Ａの方向でカセット１の収納容器２の前端に隣接して配置される。容器３８には粘弾性材料が充填される。軸方向でその前端３９及びその後端４０において、これは共押出箔４１及び４２でそれぞれ封止的に閉鎖及び被覆される。実施形態では、各箔は十字形の穿孔構造４３及び４４を有する。箔１０及び４２が相互に直接当接するか、又は相互に小さな距離を開けて位置決めされるようにすることができる。
【００８５】
容器３８をチャンバと称し、したがって収納容器２が、眼内レンズ３を入れるチャンバと、粘弾性材料を入れるさらに別のチャンバとを有するようにすることもできる。
【００８６】
容器３８及び収納容器２が一体形成され、例えば一方の箔１０又は４２のみが分離箔としてそれらの間に配置されるようにすることもできる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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