(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物の眼用の光学アセンブリであって、
水晶体嚢内に配置されたリング基盤と、
前記リング基盤上に実装され、その光学中心が幾何学的中心から偏心して眼の瞳孔の視軸と一致する眼内レンズを含み、
前記眼内レンズは、前記眼内レンズの光軸が中心窩を指す角度で眼内レンズの面が水晶体嚢の面から傾斜して配置される光学アセンブリ。
【請求項２】
前記リング基盤上に垂直線及び経線のマーキングが配置された請求項１記載の光学アセンブリ。
【請求項３】
前記眼内レンズは、複数の触覚部を介して前記リング基盤に実装される請求項１記載の光学アセンブリ。
【請求項４】
前記眼内レンズの前記触覚部は、前記リング基盤の前方、中央部分又は後方部分に固定される請求項１記載の光学アセンブリ。
【請求項５】
経線のマーキングが前記眼内レンズ上に配置された請求項１記載の光学アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書の実施形態は、一般に眼科学分野に関し、特に、例えば、哺乳動物の眼に移植される移植用眼内レンズなど眼科で用いられる光学レンズに関する。より具体的には、本明細書の実施形態は、移植可能な眼内レンズ用の瞳孔中心で中心窩焦点の光学アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（intraocular lens：ＩＯＬ）は、白内障又は屈折、又はその他の理由により行われる、ヒト／哺乳動物の混濁した（白内障）水晶体を交換するための白内障の眼科手術で使用される。哺乳動物の眼の瞳孔は、常に眼の光軸に中心が存在するとは限らない。眼の光学部に対しては、正常且つ生来のもので一般的な瞳孔偏心が存在する。ＩＯＬの幾何学的中心からその表面と法線上又は直角に延びるＩＯＬの光軸は、網膜で最も敏感な部分である中心窩に常に向かうわけではない。ＩＯＬの外科手術施行後には、ＩＯＬの光学部の中心が瞳孔の中心又は視軸と一致しないというケースがしばしば見られる。これにより、視覚（視力又は視覚情報）の鮮明さ及び視覚の質に支障をきたす。
【０００３】
光学装置として見なされる正常なヒト（哺乳動物）の眼球には、可能な最大視野を制限する一定の設計上の欠陥が存在する。それは、以下のようなものである。第一に、瞳孔の中心は、レンズ（生来の又は外科移植されたＩＯＬ）の中心と常に正確に一致するわけではないため、換言すれば、瞳孔がＩＯＬの光学中心から偏心しているため、網膜で内因性の画像の質低下を引き起こす。偏心は、最大２００ミクロンまで起こり得る。第二に、ヒトの水晶体又は移植したＩＯＬの光軸は、網膜で最も敏感で「視力」（視覚）を司る中心窩に正確に向かうわけではない。最大で７度「軸から外れる」ことがある。
【０００４】
これらの２つの生来の設計上の欠陥は、程度の差はあってもほとんどのヒトの眼に存在する。これらは数十年前から周知の医学的事実であり、カッパ角、ガンマ角、瞳孔偏心、目の自然レンズの傾斜などと呼ばれる。
【０００５】
老齢又は他の理由でレンズが混濁した場合、白内障手術が行われ、元のレンズと同じ場所（水晶体嚢内）に新しい人工レンズ（ＩＯＬ又はIntra Ocular Lens（眼内レンズ））が埋め込まれる。従って、ＩＯＬ（先行技術）も、光学部の位置ずれ（偏心光学部）という同様の既存の欠陥を依然として継承し引き起こす、即ち、ＩＯＬの中心が瞳孔の中心に向かう／中心と一致することがなく、ＩＯＬの光軸は、多くはヒト／哺乳動物の眼において、中心窩に正確に向かわない。
【０００６】
現在のところ、レンズの幾何学的中心を瞳孔の視軸に合わせ、移植した光学レンズの焦点を中心窩に合わせて（焦点を中心窩で結ばせて）視力及び視覚の質を改善するシステムも方法もない。従って、移植したレンズの光学中心を瞳孔の視軸に合わせ、移植したレンズを傾斜させ、中心窩に焦点を合わせるための新たなシステム及び方法が必要である。
【０００７】
〔発明の目的〕
本明細書の実施形態の主な目的は、移植したレンズの光学中心を瞳孔の中心（光軸又は視軸）に合わせ、収差を矯正する光学アセンブリを開発することである。
【０００８】
本明細書における実施形態の別の目的は、移植したレンズを傾斜させ中心窩にレンズ軸の焦点を合わせ（定め）、視覚の鮮明度と質を改善する（更には網膜の能力限界を目指す）ための光学アセンブリを開発することである。
【０００９】
本発明のこれら及び他の目的、及び利点は、以下の明細書を添付の図面と併せ読めば容易に理解されるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本明細書の多様な実施形態は、移植可能な眼内レンズ用の瞳孔中心で中心窩焦点の光学アセンブリを提供する。アセンブリは、哺乳動物の眼の水晶体嚢内に設けられたリング基盤と、リング基盤上に実装され、光学中心及び幾何学的中心を有する眼内レンズを備える。視覚の質を改善するため、眼内レンズの光学中心は、レンズの光学中心と哺乳動物の眼の瞳孔の視軸が一致するように、眼内レンズの幾何学的中心に対して意図的に偏心する。
【００１１】
本明細書の一実施形態によれば、眼内レンズの面は、眼内レンズの光軸が中心窩を指すように予め設定された角度で傾斜し、眼内レンズの光学中心は、偏心した瞳孔を補償するように、眼内レンズの幾何学的中心から偏心する。
【００１２】
本明細書の一実施形態によれば、予め設定された角度は、水晶体嚢の全径、リング基盤の厚さ、眼内レンズの眼軸の偏心方向と偏心距離に基づいて計算される。
【００１３】
本明細書の一実施形態によれば、水晶体嚢の全径、リング基盤の厚さ、眼内レンズの光軸の偏心方向と偏心距離は、哺乳動物の眼の３次元走査を行うことにより計算される。
【００１４】
本明細書の一実施形態によれば、眼内レンズは、複数の触覚部(haptics)を介してリング基盤に実装される。複数の触覚部は、所望の場所及び位置で眼内レンズを保持する。
【００１５】
本明細書の一実施形態によれば、水晶体嚢内部に配置されたリング基盤は、触覚部を介して眼内レンズを支え、眼内レンズを哺乳動物の眼の中心窩に向ける。
【００１６】
本明細書の一実施形態によれば、眼内レンズの触覚部は、リング基盤の前方部分又は中央部分又は後方部分に固定される。眼内レンズの上側触覚部がリング基盤の前方部分に固定される場合には、下側触覚部はリング基盤の後方部分に固定される。
【００１７】
本明細書の一実施形態によれば、リング基盤には、垂直経線及び水平経線を確認するためのマーキングが設けられる。同様に、眼内レンズ及び触覚部には、垂直経線及び水平経線を確認するためのマーキングが設けられる。
【００１８】
本明細書の一実施形態によれば、リング基盤、視覚器官及び触覚部は、所要の剛性、柔軟性及び光学的品質を有した生体適合性材料を備える。リング基盤は、ヒトの場合では１１〜１４ｍｍの全径を有するが、獣医学的使用においては、種に応じて変えることができる。疎水性材料であっても親水性材料であってもよい。水晶体後嚢混濁などを軽減するため、ステロイド、抗生物質、抗緑内障剤、抗変性剤、抗有糸分裂剤などの薬物でコーティングしてもよく、又は薬物を備え、又は中に含んでもよい。
【００１９】
本明細書の一実施形態によれば、触覚部のサイズは、０．５ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲である。形状は安定していればどのようなものでもよいが回転に対する安定性を与えるためには、触覚部の数は４本以上でなければならない。
【００２０】
本明細書の一実施形態によれば、視覚器官のサイズは、哺乳動物の眼に基づき、５ｍｍから１０ｍｍ以上まで様々である。視覚器官の構造もまた、どのような機能タイプであってもよい。また、非球面、多焦点、調節性及びあらゆるタイプの眼内レンズにも適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
その他の目的、特徴及び利点が、好適な実施形態及び添付の図面の以下の説明から、当業者の頭に浮かぶであろう。
【００２２】
【図１】図１は、本明細書の一実施形態に係る瞳孔中心の眼内レンズの正面図を示す。
【図２】図２は、本明細書の一実施形態に係る瞳孔中心で中心窩焦点の眼内レンズの側面図を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、本明細書の一実施形態に係る瞳孔中心で中心窩焦点の眼内レンズの側面図を示す。
【００２３】
本明細書の実施形態の特定の特徴は、幾つかの図面で示しても、他では示していないことがある。各特徴が、本明細書の実施形態による他の特徴のいずれか又は全てと組み合わせることができるため、便宜上このようにしている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下の詳細な説明において、本明細書の一部を構成する添付の図面を参照し、実施され得る特定の実施形態を例として示す。本明細書のこれらの実施形態は、当業者が本明細書の実施形態を実施することを可能にする程度に十分詳細に説明され、また、本明細書の実施形態の範囲を逸脱することなく論理的、機械的及びその他の変更が実行可能であることが理解される。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で捉えられるものではない。
【００２５】
移植可能な眼内レンズ用の瞳孔中心で中心窩焦点の光学アセンブリは、哺乳動物の眼の水晶体嚢内に設置されたリング基盤と、リング基盤上に実装され、光学中心及び幾何学的中心を有する眼内レンズを備える。視覚の質を改善し収差を防止するために、眼内レンズの光学中心は、レンズの光学中心と哺乳動物の眼の瞳孔の視軸が一致するように、眼内レンズの幾何学的中心に対して意図的に偏心する。
【００２６】
本明細書の一実施形態によれば、眼内レンズの面は、眼内レンズの眼軸が中心窩を指すように予め設定された角度で傾斜し、眼内レンズの光学中心は、偏心した瞳孔を補償するように、眼内レンズの幾何学的中心から偏心する。
【００２７】
本明細書の一実施形態によれば、予め設定された角度は、水晶体嚢の全径、リング基盤の厚さ、眼内レンズの光軸の偏心方向と偏心距離に基づいて計算される。
【００２８】
本明細書の一実施形態によれば、水晶体嚢の全径、リング基盤の厚さ、眼内レンズの光軸の偏心方向と偏心距離は、哺乳動物の眼の３次元走査測定を行うことにより計算される。
【００２９】
本明細書の一実施形態によれば、眼内レンズは、複数の触覚部を介してリング基盤に実装される。複数の触覚部は、所望の場所で眼内レンズを保持する。
【００３０】
本明細書の一実施形態によれば、水晶体嚢内部に配置されたリング基盤は、触覚部を介して眼内レンズを支え、眼内レンズの光軸を哺乳動物の眼の中心窩に向ける。
【００３１】
本明細書の一実施形態によれば、眼内レンズの触覚部は、リング基盤の前方部分又は中央部分又は後方部分に固定される。眼内レンズの上側触覚部がリング基盤の前方部分に固定される場合は、下側触覚部がリング基盤の後方部分に固定される。
【００３２】
本明細書の一実施形態によれば、リング基盤には、垂直経線及び水平経線を確認するためのマーキングが設けられる。同様に、眼内レンズ及び触覚部には、垂直経線及び水平経線を確認するためのマーキングが設けられる。
【００３３】
本明細書の一実施形態によれば、リング基盤、視覚器官及び触覚部は、所要の剛性、柔軟性及び光学的品質を有した生体適合性材料を備える。リング基盤は、ヒトの場合では１１〜１４ｍｍの全径を有するが、獣医学的使用においては、種に応じて変更される。リング基盤の厚さは、１ｍｍから２５ｍｍまで様々である。疎水性材料であっても親水性材料であってもよい。水晶体後嚢混濁などを軽減するため、ステロイド、抗生物質、抗緑内障剤、抗変性剤、抗有糸分裂剤などの薬物でコーティングする、又は薬物を備え、又は中に含む。
【００３４】
本明細書の一実施形態によれば、触覚部のサイズは、０．５ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲である。形状は安定していればどのようなものでもよいが回転に対する安定性を与えるためには、触覚部の数は４本以上でなければならない。
【００３５】
本明細書の一実施形態によれば、視覚器官のサイズは、哺乳動物の眼に基づき、５ｍｍから１０ｍｍ以上まで様々である。視覚器官の構造もまた、どのような機能タイプであってもよい。また、非球面、多焦点、調節性及びあらゆるタイプの眼内レンズにも適用可能である。
【００３６】
図１は、本明細書の一実施形態に係る瞳孔中心で中心窩焦点の眼内レンズの正面図を示す。リング基盤１１は、哺乳動物の眼の水晶体嚢内に配置されるように設けられる。眼内レンズ１９は、リング基盤１１上に実装される。複数の触覚部１２は、リング基盤１１内に設けられ、改善された強度と安定性を発揮する。複数の触覚部１２は、眼内レンズ１９をその位置で保持する。これらの触覚部支持構造１２は、眼内レンズ１９と一体に（１ピースレンズとして）形成してもよく、（マルチピースレンズとして）個別に製造してから眼内レンズ１９に取り付けてもよい。眼内レンズ１９は、幾何学的中心１５と光学中心１６を有する。眼内レンズ１９は、光学面１４と、幾つかの屈折又は回折ゾーン１８を有する。眼内レンズ１９の幾何学的中心１５及び光学中心１６の距離は、視覚器官を偏心することで小さくされ、互いの位置が合わせられる。隣接する触覚部１２の間には、空隙１７が存在する。
【００３７】
図２及び２Ａは、本明細書の一実施形態に係る瞳孔中心で中心窩焦点の眼内移植された眼内移植用レンズの側面図を示す。哺乳動物の生来のレンズ構造である水晶体嚢２３及び瞳孔２９は、眼内レンズ１９と、眼内レンズ１９を支えるリング基盤と呼ばれる嚢ベースの土台リングを保持するために用いられる。嚢切開部２６は、白内障の手術中に水晶体嚢を摘出することにより形成される開口である。小帯２７は、両極に存在する。小帯２７は、水晶体赤道又はその近傍で毛様体から水晶体嚢を通る一連の繊維であり、それにより、眼内レンズ１９をその位置で保持し、これらに対して毛様筋が作用できる。眼内レンズ１９及び小帯２７は、房水を含む小さい前房領域と、それより大きい硝子体液を含む後房領域とに眼を分割する隔膜を形成する。小帯２７は、子午断面で略三角形のリングを形成する。小帯２７は、大部分が透明且つ真っすぐな繊維で構成される。これらの繊維の張力は毛様筋の収縮状態によって変化するため、レンズの凸面に影響を及ぼす。角縁のリング２４は、両極で嚢ベースの基盤リング１１を支持する眼内レンズの隣に配置される。水晶体嚢の面２１と眼内レンズの面２２は一致しない。中心窩３０に焦点と位置を合わせるため、水晶体嚢２３は傾転角２８で傾斜する。
【００３８】
本明細書の種々の実施形態は、レンズの幾何学的中心を瞳孔の中心に存在する視軸と合わせて収差を矯正する眼内レンズの革新的設計を提供する。更に、中心窩に向かって光軸の焦点が合うように眼内レンズを保持及び傾斜させる支持体が設けられる。本明細書の実施形態の眼内レンズは、生来の視覚収差を克服し、視覚の鮮明度を高め、視覚の質を改善する。
【００３９】
具体的な実施形態の前述の説明は、他者が現在の知識を応用することによって、上記の具体的な実施形態を、上位概念から逸脱することなく種々の用途向けに容易に修正及び／又は適応させることができるように、本明細書の実施形態の一般的性質を十分に明らかにする。そのため、このような適応および修正は、開示された実施形態の等価物の意図および範囲内で理解されるべきであり、そのように意図される。本明細書において採用された表現及び用語は、説明を目的としており、制限を目的とするものではないことが理解される。従って、本明細書の実施形態を好適な実施形態に関して説明してきたが、添付の特許請求の精神と範囲内で本明細書の実施形態を変形して実施することができることを当業者は認識するであろう。
【００４０】
本明細書の実施形態を、様々な特定の実施形態について説明したが、本明細書の実施形態を変形して実施することは当業者には明らかであろう。しかし、そのような変形例は、全て特許請求の範囲内と見なされる。
【００４１】
以下の請求項は、本明細書に記載された実施形態の全ての一般的な特徴と具体的な特徴と実施形態の範囲の全ての記述を含むことを意図するものとして理解されるものであり、言語の問題として、その中間を含んでも良い。
【符号の説明】
【００４２】
１１・・・リング基盤、１２・・・触覚部、１４・・・光学面、１５・・・幾何学的中心、１６・・・光学中心、１７・・・空隙、１８・・・屈折又は回折ゾーン、１９・・・眼内レンズ、２１・・・水晶体嚢の面、２２・・・眼内レンズの面、２３・・・水晶体嚢、２４・・・角縁のリング、２６・・・嚢切開部、２７・・・小帯、２８・・・傾転角、２９・・・瞳孔、３０・・・中心窩
【図１】
0005865900.tif 000002
【図２】
0005865900.tif 000003
【図２Ａ】
0005865900.tif 000004