(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のプレフィルドシリンジ用外筒を収納し、滅菌可能もしくは滅菌されたプレフィルドシリンジ用外筒包装体であって、
前記プレフィルドシリンジ用外筒包装体は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、該容器体内に収納され多数の外筒保持用開口部を有する外筒保持部材と、前記外筒保持部材に保持された複数の前記プレフィルドシリンジ用外筒と、前記容器体の上面開口を封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、
前記プレフィルドシリンジ用外筒は、外筒本体部と、前記外筒本体部の基端部に設けられ、外方に突出し、かつ前記外筒保持用開口部を通過不能なフランジ部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、先端に先端開口部を有するノズル部と、前記ノズル部を被包し、かつ、前記外筒本体部の外径より大径かつ前記外筒保持用開口部を通過可能な先端側筒状部とを備えており、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記外筒保持部材の前記外筒保持用開口部に先端側より挿入され、前記フランジ部が外筒保持用開口部周縁に当接し吊り下がった状態となっており、さらに、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記先端側筒状部の基端部に位置し、前記先端側筒状部の外縁から前記外筒本体部の外周面に向かって基端方向に傾斜し、前記外筒保持用開口部からの前記プレフィルドシリンジ用外筒の抜去時の誘導を行うための傾斜部を有することを特徴とするプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
【請求項２】
前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記プレフィルドシリンジ用外筒の先端部に装着され、前記ノズル部の前記先端開口部をシールするキャップを備え、前記ノズル部は、他の医療器具が接続可能であり、前記先端側筒状部は、内周面に、前記ノズル部に接続される前記医療器具と螺合可能な筒状部側螺合部を備えており、前記キャップは、前記外筒保持用開口部を通過可能なものである請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
【請求項３】
前記先端側筒状部は、筒状本体部と、前記筒状本体部の基端に位置する環状基端部とを備え、前記傾斜部は、前記環状基端部の基端面により形成されており、前記環状基端部の先端部外縁は、前記筒状本体部の外周面よりも外方に突出しており、前記キャップは、前記筒状本体部の外周面を覆う装着部を備えている請求項２に記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
【請求項４】
前記キャップの前記装着部は、前記筒状本体部の前記外周面を覆う外側筒状部と、前記外側筒状部の内側に位置し、外周面に前記筒状部側螺合部と螺合可能なキャップ側螺合部を有する内側筒状部とを有し、さらに、前記キャップは、前記内側筒状部内に収納され、前記ノズル部の前記先端開口部をシールするシール部材と、前記外側筒状部の内面に形成されたリブとを備え、さらに、前記キャップは、前記筒状部側螺合部と前記キャップ側螺合部との螺合により、前記プレフィルドシリンジ用外筒の先端部に装着されており、さらに、前記先端側筒状部は、前記筒状本体部の前記外周面に設けられた突出部を備え、前記キャップは、前記プレフィルドシリンジ用外筒に装着された状態において、前記リブと前記突出部が接触し、両者間の緩みを防止している請求項３に記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
【請求項５】
前記キャップが装着された状態の前記プレフィルドシリンジ用外筒では、前記キャップの前記リブの内面と前記先端側筒状部の前記突出部の外面が接触しており、かつ、前記容器体または前記シート状蓋部材は、菌不透過性かつ水蒸気流通性を有する通気部を備え、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、プレフィルドシリンジ用外筒包装体に収納された状態で、高圧蒸気により滅菌されている請求項４に記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
【請求項６】
上面が開口する容器体と、前記容器体内に収納され多数の外筒保持用開口部を有する外筒保持部材と、前記容器体の上面開口を封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、滅菌されるプレフィルドシリンジ用外筒包装体に使用するためのプレフィルドシリンジ用外筒であって、
前記プレフィルドシリンジ用外筒は、外筒本体部と、前記外筒本体部の基端部に設けられ、外方に突出し、かつ前記外筒保持用開口部を通過不能なフランジ部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、先端に先端開口部を有するノズル部と、前記ノズル部を被包し、かつ、前記外筒本体部の外径より大径かつ前記外筒保持用開口部を通過可能な先端側筒状部とを備えており、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記外筒保持部材の前記外筒保持用開口部に先端側より挿入可能であり、かつ、前記先端側筒状部の基端部に位置し、前記先端側筒状部の外縁から前記外筒本体部の外周面に向かって基端方向に傾斜し、前記外筒保持用開口部からの前記プレフィルドシリンジ用外筒の抜去時の誘導を行うための傾斜部を有することを特徴とするプレフィルドシリンジ用外筒。
【請求項７】
前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記プレフィルドシリンジ用外筒の先端部に装着され、前記ノズル部の前記先端開口部をシールするキャップを備え、前記ノズル部は、他の医療器具が接続可能であり、前記先端側筒状部は、内周面に、前記ノズル部に接続される前記医療器具と螺合可能な筒状部側螺合部を備えており、前記キャップは、前記外筒保持用開口部を通過可能なものである請求項６に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
【請求項８】
前記先端側筒状部は、筒状本体部と、前記筒状本体部の基端に位置する環状基端部とを備え、前記傾斜部は、前記環状基端部の基端面により形成されており、前記環状基端部の先端部外縁は、前記筒状本体部の外周面よりも外方に突出しており、前記キャップは、前記筒状本体部の外周面を覆う装着部を備えている請求項７に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
【請求項９】
前記キャップの前記装着部は、前記筒状本体部の前記外周面を覆う外側筒状部と、前記外側筒状部の内側に位置し、外周面に前記筒状部側螺合部と螺合可能なキャップ側螺合部を有する内側筒状部とを有し、さらに、前記キャップは、前記内側筒状部内に収納され、前記ノズル部の前記先端開口部をシールするシール部材と、前記外側筒状部の内面に形成されたリブとを備え、さらに、前記キャップは、前記筒状部側螺合部と前記キャップ側螺合部との螺合により、前記プレフィルドシリンジ用外筒の先端部に装着されており、さらに、前記先端側筒状部は、前記筒状本体部の前記外周面に設けられた突出部を備え、前記キャップは、前記プレフィルドシリンジ用外筒に装着された状態において、前記リブと前記突出部が接触し、両者間の緩みを防止している請求項８に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジ用外筒およびプレフィルドシリンジ用外筒包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１（特開２０１２−７１０４６号公報）には、薬液等を充填する前のプレフィルドシリンジ用外筒の搬送用に、滅菌可能なまたは滅菌された複数本のプレフィルドシリンジ用外筒を収納するプレフィルドシリンジ用外筒包装体が提供されている。このようなプレフィルドシリンジ用外筒包装体の使用例としては、外筒保持部材に設けられた複数の筒状部内にプレフィルドシリンジ用外筒を挿入して保持させて包装体ごと薬液等の充填場所に搬送される。そして、プレフィルドシリンジ用外筒は、薬液等を充填する前に、外筒保持部材の筒状部から１本ずつプレフィルドシリンジを抜き取られる。【０００３】
特許文献１の図２及び図６には以下のものが開示されている。プレフィルドシリンジ用外筒６には、その外筒本体部６１よりも大径のフランジ部が基端に形成されている。プレフィルドシリンジ用外筒６の外筒本体部６１の外径は、外筒保持部材４の基板部４１より上方に突出する筒状部４２およびその上端の外筒保持用開口部４５の内径よりも小さいものとなっている。プレフィルドシリンジ用外筒６は、この外筒本体部６１を、筒状部４２に、上方からそれぞれ挿入されるとともに、フランジ部が外筒保持用開口部４５に係止されて吊り下げられた状態で外筒保持部材４に保持される。このように吊り下げられた状態のプレフィルドシリンジ用外筒６は、薬液の充填前に、フランジ部を把持して外筒本体部６１の筒状部４２から抜き取られる。【０００４】
【特許文献１】特開２０１２−７１０４６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、特許文献１のプレフィルドシリンジ用外筒６の外筒本体部６１の先端のノズル部には、このノズル部をシールするキャップ８０が取り付けられている。このキャップ８０を外筒本体部６１に取り付けるために、ねじ部を形成したロックアダプタなどの筒状の部材を介して、キャップ８０を螺合する手段などが用いられている。そして、このロックアダプタなどの外径は前述した筒状部４２およびその外筒保持用開口部４５の内径よりも小さく設けられて筒状部４２を通過可能に設けられている。よって、ロックアダプタなどの筒状の部材がプレフィルドシリンジ用外筒６の先端とともに筒状部４２の下端の開口部よりも下方まで挿通された状態で、プレフィルドシリンジ用外筒６が外筒保持部材４に保持されている。【０００６】
ところが、充填する薬液等の容量が少ない場合、外筒本体部６１の外径が小さくなり、外筒本体部６１よりもロックアダプタなどの部材の外径が大きくなり、外筒本体部６１に対してロックアダプタなどの部材が段部を有することになる。このような場合、プレフィルドシリンジを外筒保持部材４の筒状部４２から引き抜く際に、ロックアダプタなどの部材の段部が筒状部４２の下端の開口にひっかかりやすくなってしまう。このためプレフィルドシリンジの抜去作業を円滑におこなえなかったり、ロックアダプタが損傷したりするおそれがあった。【０００７】
そこで、本発明の目的は、プレフィルドシリンジ用外筒の抜去時に、プレフィルドシリンジ用外筒がプレフィルドシリンジ用外筒包装体の外筒保持部材にひっかかるおそれを低減し、抜去作業を円滑におこなうことのできるプレフィルドシリンジ用外筒およびプレフィルドシリンジ用外筒包装体を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
複数のプレフィルドシリンジ用外筒を収納した滅菌可能もしくは滅菌されたプレフィルドシリンジ用外筒包装体であって、前記プレフィルドシリンジ用外筒包装体は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、該容器体内に収納され多数の外筒保持用開口部を有する外筒保持部材と、前記外筒保持部材に保持された複数の前記プレフィルドシリンジ用外筒と、前記容器体の上面開口を封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、外筒本体部と、前記外筒本体部の基端部に設けられ、外方に突出し、かつ前記外筒保持用開口部を通過不能なフランジ部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、先端に先端開口部を有するノズル部と、前記ノズル部を被包し、かつ、前記外筒本体部の外径より大径かつ前記外筒保持用開口部を通過可能な先端側筒状部とを備えており、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記外筒保持部材の前記外筒保持用開口部に先端側より挿入され、前記フランジ部が外筒保持用開口部周縁に当接し吊り下がった状態となっており、さらに、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記先端側筒状部の基端部に位置し、前記外筒本体部の外周面に向かって傾斜し、前記外筒保持用開口部からの前記プレフィルドシリンジ用外筒の抜去時の誘導を行うための傾斜部を有するプレフィルドシリンジ用外筒包装体。【０００９】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
上面が開口する容器体と、前記容器体内に収納され多数の外筒保持用開口部を有する外筒保持部材と、前記容器体の上面開口を封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、滅菌されるプレフィルドシリンジ用外筒包装体に使用するためのプレフィルドシリンジ用外筒であって、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、外筒本体部と、前記外筒本体部の基端部に設けられ、外方に突出し、かつ前記外筒保持用開口部を通過不能なフランジ部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、先端に先端開口部を有するノズル部と、前記ノズル部を被包し、かつ、前記外筒本体部の外径より大径かつ前記外筒保持用開口部を通過可能な先端側筒状部とを備えており、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記外筒保持部材の前記外筒保持用開口部に先端側より挿入可能であり、かつ、前記先端側筒状部の基端部に位置し、前記外筒本体部の外周面に向かって傾斜し、前記外筒保持用開口部からの前記プレフィルドシリンジ用外筒の抜去時の誘導を行うための傾斜部を有するプレフィルドシリンジ用外筒。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒包装体の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示したプレフィルドシリンジ用外筒包装体の内部形態を説明するための説明図である。
【図３】図３は、図１に示したプレフィルドシリンジ用外筒包装体の正面図である。
【図４】図４は、図３に示したプレフィルドシリンジ用外筒包装体の平面図である。
【図５】図５は、図４のＡ−Ａ線拡大断面図である。
【図６】図６は、本発明の第１の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒の正面図である。
【図７】図７は、図６のＢ−Ｂ線断面図である。
【図８】図８は、図６に示したプレフィルドシリンジ用外筒の平面図である。
【図９】図９は、図６に示したプレフィルドシリンジ用外筒の斜視図である。
【図１０】図１０は、図６に示したプレフィルドシリンジ用外筒に用いられている外筒本体の正面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した外筒本体の右側面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示した外筒本体の斜視図である。
【図１３】図１３は、図６に示したプレフィルドシリンジ用外筒に用いられているロックアダプタの正面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示したロックアダプタの底面図である。
【図１５】図１５は、図１３のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１６】図１６は、図１３に示したロックアダプタの斜視図である。
【図１７】図１７は、図６に示したプレフィルドシリンジ用外筒に用いられているロックアダプタ装着外筒本体の正面図である。
【図１８】図１８は、図１７に示したロックアダプタ装着外筒本体の右側面図である。
【図１９】図１９は、図１７に示したロックアダプタ装着外筒本体の平面図である。
【図２０】図２０は、図１７に示したロックアダプタ装着外筒本体の斜視図である。
【図２１】図２１は、図６に示したプレフィルドシリンジ用外筒に用いられているキャップの正面図である。
【図２２】図２２は、図２１のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２３】図２３は、図６に示したプレフィルドシリンジ用外筒におけるキャップのロックアダプタへの装着状態を説明するための説明図である。
【図２４】図２４は、図１に示したプレフィルドシリンジ用外筒包装体のプレフィルドシリンジ用外筒の抜去状態を説明するための説明図である。
【図２５】図２５は、本発明の第１の実施形態における変形例のプレフィルドシリンジ用外筒の正面図である。
【図２６】図２６は、本発明の第２の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒の縦断面図である。
【図２７】図２７は、図２６のプレフィルドシリンジ用外筒の斜視図である。
【図２８】図２８は、本発明の第３の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒の正面図である。
【図２９】図２９は、図２８のＥ−Ｅ線拡大部分省略断面図である。
【図３０】図３０は、図２８に示したプレフィルドシリンジ用外筒を中心軸に対して４０度回転した状態を示す図である。
【図３１】図３１は、図３０のＦ−Ｆ線拡大部分省略断面図である。
【図３２】図３２は、図２８に示したプレフィルドシリンジ用外筒の構成部材を説明するための説明図である。
【図３３】図３３は、図２８に示したプレフィルドシリンジ用外筒の作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明のプレフィルドシリンジ用外筒およびプレフィルドシリンジ用外筒包装体について、図１ないし図２５に示す第１の実施形態を用いて説明する。
本発明の複数のプレフィルドシリンジ用外筒を収納した滅菌可能もしくは滅菌されたプレフィルドシリンジ用外筒包装体１は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体２と、容器体２内に収納された複数のプレフィルドシリンジ用外筒６を保持可能な外筒保持部材４と、外筒保持部材４に保持された複数のプレフィルドシリンジ用外筒６と、容器体２の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材３とを備える。【００１２】
本発明のプレフィルドシリンジ用外筒包装体１は、滅菌可能もしくは滅菌されたプレフィルドシリンジ用外筒包装体である。滅菌方法としては、高圧蒸気滅菌、放射線もしくは電子線滅菌、ガス滅菌が用いられる。
本発明のプレフィルドシリンジ用外筒包装体１は、図１、図２および図５に示すように、容器体２と、複数のプレフィルドシリンジ用外筒６を保持可能な外筒保持部材４と、外筒保持部材４に保持された複数のプレフィルドシリンジ用外筒６と、容器体２の上面開口を気密に封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材３とからなる。さらに、包装体１は、容器体２もしくはシート状蓋部材３に設けられた菌不透過性かつ水蒸気流通性を有する通気部を備えている。【００１３】
容器体２は、図１ないし図５に示すように、ある程度の強度と保形性を有する所定の深さを有するトレー状のものとなっており、本体部２１と、本体部２１の上部に形成されたプレフィルドシリンジ用外筒を保持した外筒保持部材４の周縁部を保持するための外筒保持部材保持部２６と、上面開口に設けられた環状フランジ２４とを備えている。【００１４】
さらに、環状フランジ２４の上面には、シート状蓋部材３との固着のための環状のヒートシール用凸部２５が設けられている。そして、フランジ２４より所定長底面側となる位置に、外筒保持部材保持部２６が形成されている。この第１の実施形態の容器体２では、外筒保持部材保持部２６は、環状の段差部となっており、プレフィルドシリンジ用外筒を保持した外筒保持部材４の周縁部を載置可能となっている。【００１５】
容器体２は、ある程度の保形性と剛性を備えることが好ましい。また、高圧蒸気滅菌に対応するために、耐熱性（１２０℃以上）を有する熱可塑性材料を用いることが望ましい。ある程度の保形性と、ある程度の剛性と、耐熱性と熱可塑性を有する材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリスチレン／ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン／アイオノマー（例えば、エチレン系、スチレン系、フッ素系）／ポリエチレン、ポリエステル樹脂（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、アモルファス−ポリエチレンテレフタレート）、ＰＰ／ＥＶＯＨ／ＰＰ（ラミネート）等が挙げられる。この場合の容器体２の厚さとしては、０．０５〜４．００ｍｍ程度が好ましく、特に、１．００〜２．００ｍｍがより好適である。【００１６】
さらに、容器体２を放射線もしくは電子線滅菌を可能としてもよく、この場合には、耐放射線性材料と呼ばれるものを使用することが望ましい。耐放射線性材料（例えば、耐放射線性ポリオレフィン）としては、ポリオレフィン（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン）に、ヒンダードアミンさらには酸化防止剤、核剤などが添加されることにより、対放射線性が付与されたものを用いることができる。ヒンダードアミンとしては、ビス（２，２，６，６−テトラメチルピペリジル）セバケート、ビス（２，２，６，６−テトラメチルピペリジル）アジペート、ビス（２，２，６，６−テトラメチルピペリジル）フマレートなどが例示される。酸化防止剤としては、１，１，３−トリス（２−メチル−ヒドロキシ−５−ｔ−ブチルフェニル）ブタン、トリス（３，５−ジ−Ｔ−ブチル−４−ヒドロキシベンジル）イソシアヌレート、テトラキス（メチレン−３−（３，５−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネート）メタンなどが例示される。核剤としては、１，３，２，４−ジベンジリデンソルビトール、１，３，２，４−ジ（ｐ−メチルベンジリデン）ソルビトールなどが例示される。【００１７】
複数のプレフィルドシリンジ用外筒６を保持可能な外筒保持部材４は、図２、図５および図２４に示すように、基板部４１と、この基板部４１より上方に突出する複数の筒状部４２を備えている。そして、筒状部４２内に外筒保持用開口部４５が形成されており、また、基板部４１の側部には、把持用の切欠部４４が形成されている。外筒保持用開口部４５の下端の開口４５ｂには、開口方向に向かって内径が拡径する環状傾斜面４６が備えられている。筒状部４２、外筒保持用開口部４５の内径は、保持されるプレフィルドシリンジ用外筒６の最大径部分の外径より大きいものとなっており、また、保持されるプレフィルドシリンジ用外筒６のフランジ部の通過が不能なものとなっている。【００１８】
このため、図５に示すように、外筒６は、筒状部４２を貫通するとともに、外筒保持用開口部４５により外筒のフランジが吊り下げられた状態となっている。また、図５に示すように、外筒保持部材４により保持されたプレフィルドシリンジ用外筒６の下端（キャップ部材の先端）は、容器体２の底面に接触しないものとなっている。言い換えれば、容器体２の底面と外筒保持部材４により保持されたプレフィルドシリンジ用外筒６の下端（キャップ部材の先端）間は、離間し、水蒸気の流通を阻害しないものとなっている。この外筒保持部材４の形成材料も高圧蒸気滅菌に対応するために、耐熱性（１２０℃以上）を有するものであることが望ましい。【００１９】
シート状蓋部材３としては、高圧蒸気滅菌のために菌やウィルスなどの微粒子が透過不可能で、水蒸気流通性を有する部材が望ましい。また、容器体２にヒートシール可能であることが好ましい。シート状蓋部材３としては、例えば、合成樹脂製不織布、具体的には、タイベック（登録商標）として知られているポリオレフィン等の合成樹脂材料からなる不織布、合成樹脂製多孔質膜などが好適に使用できる。【００２０】
そして、シート状蓋部材３は、容器体２の環状フランジ２４に設けられたヒートシール用凸部２５にその周縁部が剥離可能にヒートシールされている。なお、この第１の実施形態では、シート状蓋部材３の外縁は、容器体２の環状フランジ２４には、ヒートシールされておらず、剥離を容易なものとしている。また、ヒートシール用凸部２５の角部に設けられた突出部２５ａが、剥離開始部として機能する。シート状蓋部材３としては、厚さ０．０５〜１．００ｍｍ程度が好ましく、０．１０〜０．５０ｍｍ程度がより好適である。
なお、上述した第１の実施形態では、通気部は、シート状蓋部材３に設けられているが、これに限定されるものではなく、容器体２に設けてもよい。【００２１】
プレフィルドシリンジ用外筒６は、図６ないし図９に示すように、外筒本体６０と、外筒本体６０の先端部に設けられ、先端に先端開口部６３を有するノズル部６４と、ノズル部６４を被包するロックアダプタ７０と、ノズル部６４の先端開口部６３をシールするキャップ８０とを備えている。ノズル部６４は、他の医療器具（例えば、注射針、コネクタ、三方活栓）を接続可能なものとなっている。キャップ８０は、後述するように、外筒保持部材４の外筒保持用開口部４５を通過可能なものとなっている。
外筒本体６０は、図１０ないし図１２に示すように、外筒本体部６１と、外筒本体部６１の先端側に設けられたノズル部６４と、外筒本体部６１の基端側に設けられたフランジ６２を備える。なお、ロックアダプタ７０が「先端側筒状部」および「筒状部材」の一例に相当する。そして、この第１の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒６では、先端側筒状部は、内周面に、外筒本体６０のノズル部６４に接続される医療器具（例えば、注射針、コネクタ、三方活栓などのフランジに形成されたリブまたは螺合部）と螺合可能な筒状部側螺合部を備えている。
外筒本体６０の外筒本体部６１は、比較的細径の円筒状に形成されており、本第１の実施形態では、少量（具体的には、０．５ｍｌから２ｍｌ）の薬液等を充填するものであり、外筒本体部６１の外径は、６〜１２ｍｍである。【００２２】
フランジ６２は、図１０ないし図１２に示すように外筒本体部６１の基端全周より外筒本体部６１の中心軸に対して垂直方向に突出するように形成された円弧状外縁を有するものとなっている。円弧状外縁を有するフランジ６２は、向かい合いかつほぼ平行に設けられた２つの直線状部６２ａを備えている。また、フランジは、向かい合う２つの円弧状外縁部を有している。そして、フランジ６２は、向かいかつほぼ平行に設けられた２つの直線状部６２ａ間に形成された短径部と、向かい合う２つの円弧状外縁部間に形成された長径部を有している。また、上記の短径部と上記の長径部は、ほぼ直交するものとなっている。【００２３】
ノズル部６４は、図１０ないし図１２に示すように、外筒本体部６１の外径よりも小径であり、先端に向かって縮径している。ノズル部６４は、先端に外筒内の薬液等を排出するための先端開口部６３を備える。そして、この第１の実施形態の外筒本体６０では、ノズル部６４は、基端部（外筒本体部６１の先端より、若干先端側）に、後述するロックアダプタ７０を係止可能な係止用リブ６５を備えている。特に、この第１の実施形態では、係止用リブ６５は、環状リブとなっている、なお、環状リブが好ましいが、環状に複数配置された短いリブであってもよい。そして、係止用リブ６５と外筒本体部６１の先端間は、環状凹部６７となっており、この凹部６７に、ロックアダプタ７０の環状突出部７８を収納する。そして、環状突出部７８が、係止用リブ６５と当接することにより、ロックアダプタ７０の外筒本体６０からの離脱を規制している。【００２４】
さらに、ノズル部６４の基端部には、回転規制用リブ６６が設けられている。回転規制用リブ６６は、外筒本体部６１の中心軸とほぼ平行に延びる短いリブである。この第１の実施形態では、回転規制用リブ６６は、向かい合うように二つ設けられている。そして、この回転規制用リブ６６に対応して、ロックアダプタ７０の環状突出部７８には、回転規制用リブ６６を収納するため、回転規制用リブ６６の横幅より広い幅を有する切欠部７８ａが設けられている。この第１の実施形態では、回転規制用リブ６６に対応して、切欠部７８ａも向かい合うように２つ設けられている。ロックアダプタ７０の切欠部７８ａに、外筒本体６０の回転規制用リブ６６が進入することにより、ロックアダプタ７０の外筒本体６０に対する回転が規制されている。【００２５】
外筒本体６０の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような樹脂が好ましい。なお、内部に充填された薬液を外側から目視にて確認できるように透明性が高く、高圧蒸気滅菌に耐えられる耐熱性を有する環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーが、外筒６の形成材料として特に好ましい。【００２６】
図１３および図１６に示すように、この第１の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒６の先端側筒状部（ロックアダプタにより構成されている）は、筒状本体部７１と、筒状本体部７１の基端に位置する環状基端部７４とを備える。そして、先端側筒状部は、傾斜部７２を備える。傾斜部７２は、環状基端部７４の基端面により形成されており、環状基端部７４の先端部外縁は、筒状本体部７１の外周面よりも外方に突出している。【００２７】
具体的には、ロックアダプタ７０は、図１３ないし図１６に示すように、筒状本体部７１と、その基端部の内面に設けられ、外筒本体６０の係止用リブ６５と係合するための環状突出部７８を有している。なお、突出部７８は、上述したように、回転規制用リブ６６を収納する切欠部７８ａを備えている。ロックアダプタ７０をノズル部６４に装着する際、環状突出部７８が係止用リブ６５を乗り越えて、環状凹部６７に進入される。これにより、外筒本体６０の係止用リブ６５とロックアダプタ７０の環状突出部７８が係合し、離脱が規制される。また、図１９に示すように、外筒本体６０の回転規制用リブ６６が、ロックアダプタ７０の環状突出部７８の切欠部７８ａに進入することより、ロックアダプタ７０の回転も規制される。【００２８】
ロックアダプタ７０の内周面には、後述するキャップ８０のキャップ側螺合部８５と螺合可能なアダプタ側螺合部（筒状部側螺合部）７９が形成されている。この第１の実施形態では、螺合部７９は、２本の螺旋状リブにより形成されている。【００２９】
また、ロックアダプタ７０の基端部には、ロックアダプタ７０の外縁からプレフィルドシリンジ用外筒６の外筒本体部６１の外周面のほぼ同じ位置に向かって基端方向に傾斜した傾斜部７２を備えている。具体的には、この第１の実施形態のロックアダプタ７０は、筒状本体部７１の基端部に設けられたフランジ部７４（環状基端部）を備えている。フランジ部７４は、その先端部が筒状本体部７１より外方に突出している。そして、フランジ部７４の基端面に、上記の傾斜部７２が形成されている。また、フランジ部７４の先端面は、ロックアダプタ７０の中心軸に直交する起立面となっている。【００３０】
ロックアダプタ７０は、外筒本体６０の本体部６１の外径よりも大きい最大外径部を有する。また、ロックアダプタ７０の最大外径部の外径は、外筒保持部材４の筒状部４２の内径より小さく、筒状部４２を通過可能となっている。ロックアダプタ７０の最大外径部の外径は、外筒保持用開口部４５（筒状部４２）の内径よりも０．１〜５ｍｍ小さいものが好ましい。特に、０．３〜１ｍｍ小さいことが好ましい。なお、この実施形態では、フランジ部７４の先端部がロックアダプタ７０の最大外径部となっている。【００３１】
図１３および図１６に示すように、この第１の実施形態のロックアダプタ７０では、傾斜部７２は、フランジ部７４の外縁に位置するする環状傾斜部と、環状傾斜部と連続する傾斜リブ７６の基端面により構成されている。この第１の実施形態では、ロックアダプタ７０のフランジ部７４の基端側外面には、複数の傾斜リブ７６が設けられている。なお、この第１の実施形態では、傾斜リブ７６は１２個設けられている。また、傾斜リブ７６間は、凹部７５となっている。傾斜部７２は、それぞれロックアダプタ７０のフランジ部７４の外縁から、外筒本体６０の外周面のほぼ同じ位置に向かって基端方向に傾斜するように形成されている。また、傾斜部７２の外縁（環状傾斜部の先端）は、ロックアダプタ７０の筒状本体部７１の外周面よりも外方に延びている。これにより、ロックアダプタ７０にキャップ８０が装着されたとき、キャップの基端外周面とほぼ同じ位置から傾斜部が始まるものとなる。【００３２】
図１７ないし図２０に示すように、外筒本体６０にロックアダプタ７０が装着される。そして、ロックアダプタ７０のフランジ部７４の傾斜部７２（環状傾斜面および傾斜リブの基端面）の傾斜角度は、外筒本体部６１の中心軸に対して２０〜７０度であることが好ましい。特に、傾斜角度は、４０〜６０度であることが好ましい。また、傾斜リブ７６は、横断面形状が、長方形である板状に形成され、また、傾斜リブの厚さは、約１ｍｍ程度となっている。また、これらの傾斜リブ７６は、ロックアダプタ７０の中心軸周りに約３０度毎に均等の間隔で配設されており、具体的には、その間隔は、ロックアダプタ７０の筒状本体部７１側で約１．５ｍｍ、外筒本体部６１側で約１ｍｍとなっている。【００３３】
また、図１４、図１６、図１８ないし図２０に示すように、ロックアダプタ７０のフランジ部７４の側面には、向かい合うように設けられた直線状部７７を備えている。この向かい合う直線状部７７は、ロックアダプタ７０の外筒本体６０への装着時の位置決めの目印として、使用される。また。装着時の把持部として用いることもできる。
また、ロックアダプタ７０の筒状本体部７１の外周面には、突出部７３が設けられている。この第１の実施形態では、突出部７３は、筒状本体部７１の中心軸とほぼ平行に延びるものとなっている。また、突出部７３は、所定の幅を有し、かつ向かい合うように２つ設けられている。この突出部７３は、ロックアダプタ７０にキャップ８０を装着したとき、図２３に示すように、後述するキャップ８０のリブ８８の内面と接触し、両者が相互に押圧することにより、ロックアダプタ７０に装着されたキャップの緩みを防止する。【００３４】
キャップ８０は、図６、図７、図９、図２１ないし図２３に示すように、円筒状に形成されており、先端部８１と、先端部８１よりも大径の外径に形成され、ロックアダプタ７０の筒状本体部７１の外周面を覆う装着部８２とを備えている。先端部８１は、キャップ８０を回転させる際の操作部（把持部）として機能する。
装着部８２は、ロックアダプタ７０の筒状本体部７１の外周面を覆う外側筒状部８３と、ロックアダプタ７０と外筒本体６０のノズル部６４と間に位置する内側筒状部８４とから構成される二重管構造を有している。また、外側筒状部８３と内側筒状部８４とは、外側筒状部８３の先端部に設けられた連結部８９を介して連結されている。なお、先端部と装着部は、同じ外径であってもよい。また、先端部が外筒保持用開口部を通過可能なものであれば、装着部よりも大きいものであってもよい。そして、この場合、キャップは、先端部と装着部との間に、ロックアダプタ７０の基端部の傾斜部７２と同様の傾斜部を有することが好ましい。【００３５】
そして、外側筒状部８３の内周面と内側筒状部８４の外周面との間の間隔は、ロックアダプタ７０の筒状本体部７１が進入可能な大きさに形成されるとともに、内側筒状部８４の外周面には、ロックアダプタ７０のアダプタ側螺合部（筒状部側螺合部）７９と螺合可能なキャップ側螺合部８５が設けられている。なお、この第１の実施形態では、キャップ８０の連結部８９とロックアダプタ７０の筒状本体部７１の先端とが当接することで、アダプタ側螺合部７９とキャップ側螺合部８５との過剰な締め付けが防止されている。
この第１の実施形態のキャップ８０の装着部８２は、螺合可能なキャップ側螺合部８５を有する内側筒状部８４を有する。さらに、キャップ８０は、内側筒状部８４内に収納され、外筒本体６０のノズル部６４の先端開口部６３をシールするシール部材８７と、外側筒状部８３の内面に環状に形成されたリブ８８とを備える。なお、リブ８８は、ほぼ同一円周上となるように間欠的に形成されていてもよい。【００３６】
キャップ８０のリブ８８は、キャップの開口端より、所定長シール部材８７側となる位置に、キャップ８０の中心軸とほぼ直交するように形成されている。リブ８８の断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状であることが好ましい。また、外側筒状部８３の内周面からの高さは、０．０５〜０．１５ｍｍであることが好ましい。
キャップ８０は、筒状部側螺合部（アダプタ側螺合部）７９とキャップ側螺合部８５との螺合により、プレフィルドシリンジ用外筒６（外筒本体６０）の先端部に装着されている。キャップ８０は、プレフィルドシリンジ用外筒６（外筒本体６０）に装着された状態において、キャップ８０のリブ８８と先端側筒状部（ロックアダプタ７０）の突出部７３が接触し、両者間の緩みを防止している。図２３に示すように、キャップ８０のリブ８８の内面と先端側筒状部（ロックアダプタ７０）の突出部７３の外面とが接触し、両者が相互に押圧する状態となっているため、装着されたキャップ８０を回転させる際の抵抗が大きくなり、輸送中の振動による螺合の緩みが防止される。また、環状リブ８８が突出部７３により外側に押圧されるため、高圧蒸気滅菌すると、キャップ８０の外側筒状部８３の内面は、リブ８８と突出部７３との接触部分において若干外側に変形し、リブ８８と突出部７３との接触していない部分は若干内側に変形する。外側筒状部８３の内面が若干内側に変形した部分は、突出部７３とリブ８８との接触による抵抗がより大きくなり、輸送中の振動による螺合の緩みをより確実に防止する。【００３７】
なお、先端側筒状部（ロックアダプタ７０）では、筒状本体部７１の外周面に設けられる突出部は、図２５に示す第１の実施形態の変形例であるプレフィルドシリンジ用外筒６ａが備える突起９１のような形態のものであってもよい。
突起９１は、筒状本体部７１の先端開口から所定長基端側となる位置の外周面に設けられている。突起９１は、連続せず、かつ、ほぼ同一円周上となるように複数設けられている。そして、複数の突起９１はほぼ等間隔に配置されていることが好ましい。突起９１の突出高は、０．０５〜０．１５ｍｍであることが好ましい。突起９１の数としては、２〜６個であることが好ましい。なお、突起９１は、環状に形成されていてもよい。【００３８】
そして、キャップ８０のリブ８８は、キャップ８０を先端側筒状部（ロックアダプタ７０）に装着した時に、先端側筒状部（ロックアダプタ７０）の筒状本体部７１の外周面に設けられた突起９１と基端側から係合するものである。具体的には、キャップ８０と先端側筒状部（ロックアダプタ７０）とが螺合して、外筒本体６のノズル部６４がシール部材８７に当接した状態において、キャップ８０のリブ８８は、先端側筒状部（ロックアダプタ７０）の突起９１を先端側から乗り越え、突起９１と基端側から当接するものとなっている。この場合、装着されたキャップ８０を外す方向に回転させる際に、リブ８８が突起９１を乗り越える抵抗があるため、輸送中の振動による螺合の緩みが防止される。【００３９】
この第１の実施形態では、キャップ８０は、ロックアダプタ７０を介して、プレフィルドシリンジ用外筒６の外筒本体６０の先端部に着脱自在に取り付けられている。キャップ８０が、ロックアダプタ７０に装着された状態において、外側筒状部８３の基端部は、ロックアダプタ７０の傾斜部より先端側に位置する。【００４０】
また、内側筒状部８４は先端側に底部８６を備え、この底部８６の突出部に接触するように、板状のシール部材８７が収納されている。キャップ８０がロックアダプタ７０を介してノズル部６４に装着された際に、ノズル部６４の先端開口部６３は、シール部材８７によりシールされる。なお、シール部材は、板状ではなく、ノズル部６４の先端開口部６３を覆う底部とノズル部６４の外周面を覆う筒部とを有する筒状のものであってもよい。
シール部材８７の形成材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等の弾性材料が好ましい。
そして、この第１の実施形態の外筒６では、上記キャップを備えており、キャップ８０の最大外径部は、外筒保持用開口部を通過可能なものとなっている。具体的には、キャップ８０の最大外径部の外径は、外筒保持用開口部４５（筒状部４２）の内径よりも０．１〜５ｍｍ小さいものが好ましい。特に、０．３〜１ｍｍ小さいことが好ましい。【００４１】
ロックアダプタ７０およびキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。【００４２】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ用外筒包装体１の作用について、図２４を用いて説明する。プレフィルドシリンジ用外筒包装体１から、プレフィルドシリンジ用外筒６を抜き去る際には、以下のようにして円滑に抜去をおこなうことができる。プレフィルドシリンジ用外筒６の外筒本体部６１の外径は、ロックアダプタ７０の本体部７１よりも小径に形成されており、また、外筒保持部材４の筒状部４２の内径よりも小径に形成されている。このため、図２４の右端のプレフィルドシリンジ用外筒６において示すように、外筒本体部６１が筒状部４２に対して偏心した状態で上方に抜き去られることがある。このような場合に、外筒保持用開口部４５の下端の開口４５ｂに、傾斜部７２（具体的には、リブ７６の上面）が当接するが、傾斜部７２（傾斜リブ７６）の上面は傾斜しているのでロックアダプタ７０が、開口４５ｂに引っかかることは無く、図２４の中央のプレフィルドシリンジ用外筒６において示すように、その中心軸が筒状部４２の中心軸に近づくようにプレフィルドシリンジ用外筒６は誘導される。【００４３】
傾斜リブ７６は、ロックアダプタ７０の外周において所定以上の間隔が開かないように複数形成されているので、ロックアダプタ７０の全周に渡って傾斜リブ７６が当接可能に構成されており、プレフィルドシリンジ用外筒６がどの方向に偏心していても、このような誘導を行わせることができる。また、この第１の実施形態においては、外筒保持用開口部４５の下端の開口４５ｂ側にも環状傾斜面４６が設けられているので、このようなプレフィルドシリンジ用外筒６の誘導をより一層円滑に行わせることができる。【００４４】
また、本発明のプレフィルドシリンジ用外筒としては、図２６および図２７に示す第２の実施形態のようなプレフィルドシリンジ用外筒６ｂでもよい。この第２の実施形態におけるプレフィルドシリンジ用外筒６ｂと上述した第１の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒６との相違は、先端側筒状部７１ａと傾斜部７２ａである。よって、これらの部位以外の構成については、プレフィルドシリンジ用外筒６における説明を参照するものとする。【００４５】
プレフィルドシリンジ用外筒６ｂにおいては、図２６に示すように、第１の実施形態のロックアダプタ７０に相当する構成が、外筒本体部６１と一体物として形成されており、先端側筒状部７１ａを構成している。先端側筒状部７１ａの内周面には、筒状部側螺合部７９ａが形成されている。図２７に示すように、第２の実施形態においても、プレフィルドシリンジ用外筒６ｂの先端部にキャップ８０が着脱自在に取り付けられている。傾斜部７２ａは、複数のリブ毎に傾斜面を備えるものではない。先端側筒状部７１ａの基端部に形成された環状傾斜面により、傾斜部７２ａが構成されている。よって、傾斜部７２ａのすべての部位において外筒保持用開口部４５の下端の開口４５ｂに当接しプレフィルドシリンジ用外筒６ｂを誘導可能である。なお、上述したプレフィルドシリンジ用外筒６においても傾斜部は、上記のプレフィルドシリンジ用外筒６ｂのように、傾斜部は、先端側筒状部（先端側筒状部材）の基端部を環状傾斜面とすることにより形成してもよい。【００４６】
本発明の「傾斜部」は、上述した２つの実施形態を代表例とするように、リブに限らず傾斜した部位を備えていればよく、また、この傾斜した部位は、平面に限らず曲面から構成されるものでもよい。また、第１の実施形態において傾斜リブ７６の数、幅、間隔などは、プレフィルドシリンジ用外筒６が外筒保持用開口部４５の下端の開口４５ｂに傾斜リブ７６が当接してプレフィルドシリンジ用外筒６を誘導するように構成されていれば、上述の数等に限定されるものではない。また、プレフィルドシリンジ用外筒６を安定的に保持するために、外筒保持部材４の筒状部４２に外筒保持用開口部４５を備えるプレフィルドシリンジ用外筒包装体１を例示したが、本発明はこれに限られず、例えば基板部４１にそのまま外筒保持用開口部を設けたプレフィルドシリンジ用外筒包装体に適用することも可能である。【００４７】
また、本発明のプレフィルドシリンジ用外筒は、図２８ないし図３２に示す第３の実施形態のようなタイプのものであってもよい。なお、この第３の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒６ｃも上述した２つの実施形態と同様に、傾斜部７２を備えている。図２８ないし図３１に示すように、外筒本体６０ｃの先端部にキャップ８０ａが装着されている。そして、キャップ８０ａの操作部１８２を回転操作することにより、開封することができる（図３２参照）。
この第３の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒６ｃと上述したプレフィルドシリンジ用外筒６との相違は、ロックアダプタおよびキャップの構成の相違である。なお、この第３の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒６ｃも上述した２つの実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒６と同様に、ロックアダプタ７０ａに傾斜部７２が設けられている。
図２８は、本発明の第３の実施形態のプレフィルドシリンジ用外筒の正面図である。図２９は、図２８のＥ−Ｅ線拡大部分省略断面図である。図３０は、図２８に示したプレフィルドシリンジ用外筒を中心軸に対して４０度回転した状態を示す図である。図３１は、図３０のＦ−Ｆ線拡大部分省略断面図である。図３２は、図２８に示したプレフィルドシリンジ用外筒の構成部材を説明するための説明図である。図３３は、図２８に示したプレフィルドシリンジ用外筒の作用を説明するための説明図である。【００４８】
この第３の実施形態では、プレフィルドシリンジ用外筒６ｃは、外筒本体６０ｃと、そのノズル部６４を被包するロックアダプタ７０ａと、キャップ８０ａを有している。
キャップ８０ａは、ロックアダプタ７０ａの筒状本体７１の外周面を覆う装着部１８０と、装着部１８０の先端に設けられ、破断操作時に把持するための操作部として機能する先端部１８２とを備えている。装着部１８０は、図３１に示すように、円筒状に形成されており、ロックアダプタ７０ａの筒状本体７１の外周面を覆う外側筒状部１８３と、ロックアダプタ７０ａと外筒本体６０ｃのノズル部６４との間に位置する内側筒状部１８９とから構成される二重管構造を有している。外側筒状部１８３は、外側筒状部１８３の中心軸方向中央部付近に形成された側部開口部１８５と、側部開口部１８５の基端側に位置する基端リング部１８３ａと、側部開口部１８５の先端側に位置する先端リング部１８３ｂと、側部開口部内に位置し、基端リング部１８３ａと先端リング部１８３ｂとを連結する破断可能部（破断可能連結部）１８６とを備えている。また、外側筒状部１８３と内側筒状部１８９は、外側筒状部１８３の先端部に設けられた連結部１８４により連結されている。外側筒状部１８３（キャップ８０ａ）は、先端部１８２をキャップ８０の中心軸周りに回転させることにより、破断可能部１８６にて破断し、分離する。なお、破断可能部１８６の破断により、外側筒状部１８３の基端リング状部１８３ａはロックアダプタ側に残留し、キャップ８０ａのその他の部分は、外筒本体６０ｃ（ロックアダプタ７０ａ）より離脱する。【００４９】
図２８から図３２に示すように、ロックアダプタ７０ａは、筒状体であり、外筒のノズル部６４の外周部に同心的に配置されている。このロックアダプタ７０ａは、ノズル部６４に接続される医療用具を固定するものである。また、ロックアダプタ７０ａは、上述した２つの実施形態と同様に、外筒本体６０ｃに対する離脱および軸回りの回転が規制されている。この第３の実施形態では、図３２に示すようにロックアダプタ７０ａの基端内周部に突出形成された複数の突出部７８と、外筒本体６０ｃのノズル部６４の外周部基端に形成されたリブ６６が、係合することにより、ロックアダプタ７０ａの回転を規制している。また、ノズル部６４のリブ６６間に形成された凹部６７にロックアダプタ７０ａの突出部７８の山部が進入し、係止用リブ６５と係合することにより、ロックアダプタ７０ａの外筒からの離脱が規制されている。【００５０】
そして、ロックアダプタ７０ａとキャップ８０ａは、係合機構を備えている。キャップ８０ａの係合機構は、装着部１８０の外側筒状部１８３に設けられている。ロックアダプタ７０ａは、外周部に、その軸方向に沿って延びる所定幅を有する溝部１７２を備えている。溝部１７２は、向かい合うように２つ設けられている。そして、溝部１７２の途中には、溝部１７２を横切るように係合用リブ１７１が設けられている。係合用リブ１７１は、ロックアダプタ７０ａの中心軸に向かって傾斜する先端側面とロックアダプタ７０ａの中心軸にほぼ垂直な基端側面とを備えている。【００５１】
キャップ８０ａは、装着部１８０の外側筒状部１８３の基端リング状部１８３ａの内面に設けられ、ロックアダプタの係合用リブ１７１と係合する突出部１８８を備えている。キャップ８０ａを外筒本体６０ｃに装着する際に、キャップ８０ａを外筒本体６０ｃに対し先端側から押し込むと、キャップ８０ａの基端リング状部１８３ａの内面に設けられた突出部１８８は、まず溝部１７２の先端側に挿入され、係合用リブ１７１の先端側傾斜面に沿って移動して係合用リブ１７１の頂部を乗り越え、両者が係合する。そして、係合用リブ１７１と突出部１８８とが係合することにより、キャップ８０ａの外筒本体６０ｃ（ロックアダプタ７０ａ）からの離脱が規制される。また、溝部１７２と突出部１８８とが係合することにより、キャップ８０ａの外筒本体６０ｃ（ロックアダプタ７０ａ）に対する回転が規制される。また、ロックアダプタ７０ａの外周部の基端側には、２つの突起１７４が形成されている。この突起１７４は、キャップ８０ａの外側筒状部１８３の基端リング状部１８３ａの内面に形成された凹部１８７に収納される。そして、突起１７４と凹部１８７とが係合することにより、キャップ８０ａの外筒本体６０ｃ（ロックアダプタ７０ａ）に対する回転がより規制され、キャップの破断可能部１８６の破断後に、ロックアダプタに残留する基端リング状部１８３ａのロックアダプタ７０ａに対する回転も規制される。【００５２】
キャップ８０ａの基端リング状部１８３ａは、上述したように、破断可能部１８６により先端リング状部１８３ｂと連結している。（図３１参照）。また、キャップ８０ａは、装着部１８０の内側筒状部１８９内に収納され、外筒本体６０ｃのノズル部６４の先端開口部６３をシールするシール部材８７と、装着部１８０より先端側に突出する先端部１８２とを備えている。シール部材８７は、外筒本体６０ｃのノズル部６４の先端開口部６３を液密にシールするものである。先端部１８２は、キャップ８０ａを回転させて、キャップ８０ａを開封する際に把持される部分である。図２８ないし図３１に示すように、先端部１８２は、平板状（扁平形状）に形成されており、把持が容易なものとなっている。【００５３】
装着部１８０は、基端側に上述した基端リング部１８３ａを備えている。基端リング部１８３ａは、ロックアダプタ７０ａの外周部基端部に装着される。基端リング部１８３ａは、破断可能部１８６により先端リング部１８３ｂと連結している。そして、開封操作、すなわち、外筒本体６０ｃを把持し、先端部１８２を軸回りに回転させることにより、破断可能部１８６は、破断限界を超えて破断する。この破断により、装着部１８０から基端リング部１８３ａが分離し、キャップ８０ａが外筒本体６０ｃより離脱するとともに、図３２に示すように、基端リング部１８３ａには、破断可能部の破断により、破断部１８６ａが形成される。【００５４】
破断可能部１８６は、キャップ８０ａ（基端リング部１８３ａ）の軸回りに間欠的に配置された複数の脆弱部（具体的には、薄肉部）により構成されている。これにより、破断可能部１８６は、開封操作時に破断し易い部分となる。なお、脆弱部の配置数は、キャップ８０ａの大きさやその構成材料の種類にもよるが、例えば、２〜８個であるのが好ましく、４〜６個であるのがより好ましい。また、各脆弱部の厚さもキャップ８０ａの大きさやその構成材料の種類にもよるが、例えば、０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２〜０．６ｍｍであるのがより好ましい。【００５５】
そして、装着部１８０は、上述したように、ロックアダプタ７０ａと外筒本体６０ｃのノズル部６４間に位置する内側筒状部１８９を備えている。内側筒状部１８９は、円筒状の外側筒状部１８３の内側に位置し、外側筒状部１８３と同心的となるように形成されている。内側筒状部１８９は、外筒本体６０ｃのノズル部６４およびロックアダプタ７０ａとの間に遊嵌状態で位置するものとなっている。また、ロックアダプタ７０ａとキャップ８０ａの外側筒状部１８３の先端リング部１８３ｂも遊嵌状態となっている。ここで、「遊嵌状態」とは、非接触状態か、または、接触していても、その接触状態が線接触や点接触であることを言う。【００５６】
キャップ８０ａと外筒本体６０ｃおよびロックアダプタ７０ａが上記のような遊嵌状態となっていることにより、例えば、シリンジの搬送時等に、キャップ８０ａの先端部１８２に外力が付与され、装着部１８０の全体が外筒本体６０ｃの軸に対して傾こうとすると、内側筒状部１８９がノズル部６４の外周部やロックアダプタ７０ａの内周部に当接し、外側筒状部１８３の先端リング部１８３ｂがロックアダプタ７０ａの外周部に当接する。これにより、装着部１８０の外筒本体６０ｃの軸に対する不要な傾きを防止することができる。そして、装着部１８０の傾きを防止することにより、破断可能部１８６の不用意な破断を防止している。【００５７】
内側筒状部１８９は、ロックアダプタ７０ａの基端部近傍まで形成されていることが好ましい。これにより、装着部１８０全体が外筒本体６０ｃの軸に対して少し傾くだけで、内側筒状部１８９の基端部がノズル部６４の外周部やロックアダプタ７０ａの内周部に当接する。このため、装着部１８０の不要な傾きの許容範囲をできる限り小さくすることができるので、破断可能部１８６の不本意な破断をより確実に防止することができる。【００５８】
内側筒状部１８９は、その内径φｄ１および外径φｄ２が、ノズル部６４の形状に対応して基端方向に向かって漸増し、これにより、その厚さｔ１がノズル部６４の軸方向に沿ってほぼ一定とされている。このように、内側筒状部１８９の厚さｔ１（＝（φｄ２−φｄ１）／２）がほぼ一定であることにより、内側筒状部１８９の強度を十分に高めることができ、装着部１８０の外筒本体６０ｃの軸に対する傾きの許容範囲を規定し得る効果がより確実に発揮される。【００５９】
また、内側筒状部１８９とノズル部６４との径方向の離間距離は、内側筒状部１８９とロックアダプタ７０ａとの径方向の離間距離よりも大きく設定されていることが好ましい。これにより、装着部１８０全体が外筒本体６０ｃの軸に対して傾こうとした際に、内側筒状部１８９は、ノズル部６４の外周部と当接する前に、ロックアダプタ７０ａの内周部に当接する。このため、内側筒状部１８９とノズル部６４の外周部との接触を防止することができるため、ノズル部６４の外周部が傷つくことが防止される。
また、内側筒状部１８９は先端側に底部１８１を備え、この底部１８１の突出部に接触するように、板状のシール部材８７が収納されている。キャップ８０ａがロックアダプタ７０ａを介してノズル部６４に装着された際に、ノズル部６４の先端開口部６３は、シール部材８７によりシールされる。【００６０】
次に、キャップ８０ａを装着状態から回転して開封するまでの操作過程について、図２８ないし図３３を用いて説明する。
図２８ないし図３１に示すように、キャップ８０ａは、外筒本体６０ｃ（ノズル部６４）に装着されており、ノズル部６４の先端開口部６３をシール部材８７により液密にシールしている。また、この状態では、キャップ８０ａの基端リング部１８３ａの各突出部１８８がそれぞれロックアダプタ７０ａの溝部１７２の基端側に位置している。これにより、キャップ８０ａのロックアダプタ７０ａに対する軸周りの回転が阻止されている。また、ロックアダプタ７０ａの各突出部７８がそれぞれ外筒本体６０ｃの凹部６７に進入している。これにより、ロックアダプタ７０ａの外筒本体６０ｃの軸周りの回転が阻止されている。以上より、キャップ８０ａの外筒本体６０ｃの軸周りの回転が阻止されている。【００６１】
そして、一方の手で外筒本体６０ｃを把持し、他方の手でキャップ８０ａの先端部１８２を把持して、これらを互いに反対方向に、外筒本体６０ｃの軸回りに回転操作を行なう。これにより、破断可能部１８６が捻られ破断する（図３３）。これにより、キャップ８０ａ（装着部１８０）から基端リング部１８３ａが分離し、基端リング部１８３ａを除くキャップ８０ａが外筒本体６０ｃ（ロックアダプタ７０ａ）から離脱する。そして、これにより、ロックアダプタ７０ａの螺合部が露出し、医療用部の接続が可能となる。また、外側筒状部１８３の基端リング状部１８３ａと先端リング状部１８３ｂとが破断可能部１８６を介して連結されているため、破断可能部１８６が破断されると、基端リング状部１８３ａと先端リング状部１８３ｂとの再連結が不可能となる。また、キャップ８０ａは、基端リング状部１８３ａを介してのみ外筒本体６０ｃ（ロックアダプタ７０ａ）に装着されるようになっている。このため、破断可能部１８６を破断してキャップ８０ａから基端リング部１８３ａを分離後、キャップ８０ａを外筒本体６０ｃ（ロックアダプタ７０ａ）に装着しようとしても、キャップ８０ａは、再度装着（リキャップ）することができない。【００６２】
なお、本発明のプレフィルドシリンジ用外筒としては、上述した各実施形態と異なり、装着部から内側筒状部を省略したものでもよい。この場合、シール部材は、キャップの先端部に保持されるものとなる。また、装着部の外側筒状部は、キャップの先端部に連結されるものとなる。また、キャップの外筒本体の先端部への装着は、例えば、第３の実施形態のような外側筒状部とロックアダプタとの係合機構により達成される。また、シール部材が、ノズル部の開口を覆う底部と、ノズル部の外周を覆い、ノズル部と嵌合する筒部とを有する筒状のものである場合、キャップの外筒本体の先端部への装着は、シール部材とノズル部との嵌合により達成されるものであってもよい。
また、本発明のプレフィルドシリンジ用外筒としては、上述した各実施形態と異なり、外側筒状部を省略したものでもよい。この場合、ロックアダプタ（先端側筒状部）からフランジ部を省略し、傾斜部の外縁をロックアダプタの筒状本体部の外縁と一致させてもよい。また、シール部材は、板状ではなく、ノズル部の開口を覆う底部とノズル部の外周を覆う筒部とを有する筒状でもよい。シール部材の筒部がノズル部と嵌合する場合、さらに内側筒状部を省略、つまり装着部自体を省略してもよい。装着部を省略する場合、キャップはシール部材により、外筒本体の先端部に装着されるものとなる。また、シール部材は、キャップの先端部に保持されているか、キャップの先端部と一体のものとなる。【００６３】
そして、先端側筒状部は、上述した各実施形態のようなロックアダプタに限定されるものではない。先端側筒状部は、例えば、外筒本体のノズル部に取り付けられた注射針を有する針ハブ、またはこの針ハブに装着された注射針を覆う針カバーであってもよい。なお、この場合、ノズル部は外筒本体部とほぼ同一の外径を有するものであってもよい。また、外筒本体部のノズル部に注射針が取り付けられている場合、先端側筒状部は、注射針を覆う針カバーであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６４】
本発明のプレフィルドシリンジ用外筒包装体は、以下のものである。
（１）  複数のプレフィルドシリンジ用外筒を収納し、滅菌可能もしくは滅菌されたプレフィルドシリンジ用外筒包装体であって、  前記プレフィルドシリンジ用外筒包装体は、上面が開口し、かつ保形性を有する容器体と、該容器体内に収納され多数の外筒保持用開口部を有する外筒保持部材と、前記外筒保持部材に保持された複数の前記プレフィルドシリンジ用外筒と、前記容器体の上面開口を封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、  前記プレフィルドシリンジ用外筒は、外筒本体部と、前記外筒本体部の基端部に設けられ、外方に突出し、かつ前記外筒保持用開口部を通過不能なフランジ部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、先端に先端開口部を有するノズル部と、前記ノズル部を被包し、かつ、前記外筒本体部の外径より大径かつ前記外筒保持用開口部を通過可能な先端側筒状部とを備えており、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記外筒保持部材の前記外筒保持用開口部に先端側より挿入され、前記フランジ部が外筒保持用開口部周縁に当接し吊り下がった状態となっており、さらに、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記先端側筒状部の基端部に位置し、前記先端側筒状部の外縁から前記外筒本体部の外周面に向かって基端方向に傾斜し、前記外筒保持用開口部からの前記プレフィルドシリンジ用外筒の抜去時の誘導を行うための傾斜部を有するプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
上記のプレフィルドシリンジ用外筒包装体では、傾斜部によりプレフィルドシリンジ用外筒の誘導ができるので、プレフィルドシリンジ用外筒の抜去時に先端側筒状部が外筒保持用開口部にひっかかるおそれを低減し、抜去作業を円滑におこなうことができる。【００６５】
そして、上記プレフィルドシリンジ用外筒包装体の実施形態としては、以下のものであってもよい。
（２）  前記プレフィルドシリンジ用外筒は、さらに、前記プレフィルドシリンジ用外筒の先端部に装着され、前記ノズル部の開口をシールするキャップを備え、前記ノズル部は、他の医療器具が接続可能であり、前記先端側筒状部は、内周面に、前記ノズル部に接続される前記医療器具と螺合可能な筒状部側螺合部を備えており、前記キャップは、前記外筒保持用開口部を通過可能なものである（１）に記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
（３）  前記先端側筒状部は、筒状本体部と、前記筒状本体部の基端に位置する環状基端部とを備え、前記傾斜部は、前記環状基端部の基端面により形成されており、前記環状基端部の先端部外縁は、前記筒状本体部の外周面よりも外方に突出しており、前記キャップは、前記筒状本体部の外周面を覆う装着部を備えている（２）に記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。【００６６】
（４）  前記キャップの前記装着部は、前記筒状本体部の前記外周面を覆う外側筒状部と、前記外側筒状部の内側に位置し、前記筒状部側螺合部と螺合可能なキャップ側螺合部を有する内側筒状部とを有し、さらに、前記キャップは、前記内側筒状部内に収納され、前記ノズル部の開口をシールするシール部材と、前記外側筒状部の内面に形成されたリブとを備え、さらに、前記キャップは、前記筒状部側螺合部と前記キャップ側螺合部との螺合により、前記プレフィルドシリンジ用外筒の先端部に装着されており、さらに、前記先端側筒状部は、前記筒状本体部の前記外周面に設けられた突出部を備え、前記キャップは、前記プレフィルドシリンジ用外筒に装着された状態において、前記リブと前記突出部が接触し、両者間の緩みを防止している（３）に記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
（５）  前記キャップが装着された状態の前記プレフィルドシリンジ用外筒では、前記キャップの前記リブの内面と前記先端側筒状部の前記突出部の外面が接触しており、かつ、前記容器体または前記シート状蓋部材は、菌不透過性かつ水蒸気流通性を有する通気部を備え、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、プレフィルドシリンジ用外筒包装体に収納された状態で、高圧蒸気により滅菌されている（４）に記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
（６）  前記プレフィルドシリンジ用外筒は、外筒本体と、前記外筒本体の先端に固定された筒状部材とを備え、前記外筒本体は、前記外筒本体部、前記フランジ部および前記ノズル部を備え、前記筒状部材が、前記ノズル部を被包する先端側筒状部を構成し、かつ、前記筒状部材の基端部が、前記外筒本体部に向かって傾斜する前記傾斜部となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
上記のプレフィルドシリンジ用外筒包装体では、外筒本体とは別の筒状部材により先端側筒状部を構成しているので、外筒本体と先端側筒状部を一体物として製造することが困難な場合にも傾斜部を容易に設けることができる。
（７）  前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記外筒本体部と、前記フランジ部、前記ノズル部、前記先端側筒状部および前記傾斜部を有する一体物である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用外筒包装体。
上記のプレフィルドシリンジ用外筒包装体では、外筒本体部、フランジ部及びノズル部に対して、先端側筒状部および傾斜部を一体物として構成しているので、傾斜部を備えたプレフィルドシリンジ用外筒包装体の製造工程の簡略化等、製造コストを低減することができる。【００６７】
（８）上面が開口する容器体と、前記容器体内に収納され多数の外筒保持用開口部を有する外筒保持部材と、前記容器体の上面開口を封止するとともに剥離可能なシート状蓋部材とを備え、滅菌されるプレフィルドシリンジ用外筒包装体に使用するためのプレフィルドシリンジ用外筒であって、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、外筒本体部と、前記外筒本体部の基端部に設けられ、外方に突出し、かつ前記外筒保持用開口部を通過不能なフランジ部と、前記外筒本体部の先端部に設けられ、先端に先端開口部を有するノズル部と、前記ノズル部を被包し、かつ、前記外筒本体部の外径より大径かつ前記外筒保持用開口部を通過可能な先端側筒状部とを備えており、前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記外筒保持部材の前記外筒保持用開口部に先端側より挿入可能であり、かつ、前記先端側筒状部の基端部に位置し、前記先端側筒状部の外縁から前記外筒本体部の外周面に向かって基端方向に傾斜し、前記外筒保持用開口部からの前記プレフィルドシリンジ用外筒の抜去時の誘導を行うための傾斜部を有するプレフィルドシリンジ用外筒。【００６８】
（９）  前記プレフィルドシリンジ用外筒は、前記プレフィルドシリンジ用外筒の先端部に装着され、前記ノズル部の前記先端開口部をシールするキャップを備え、前記ノズル部は、他の医療器具が接続可能であり、前記先端側筒状部は、内周面に、前記ノズル部に接続される前記医療器具と螺合可能な筒状部側螺合部を備えており、前記キャップは、前記外筒保持用開口部を通過可能なものである（８）に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
（１０）  前記先端側筒状部は、筒状本体部と、前記筒状本体部の基端に位置する環状基端部とを備え、前記傾斜部は、前記環状基端部の基端面により形成されており、前記環状基端部の先端部外縁は、前記筒状本体部の外周面よりも外方に突出しており、前記キャップは、前記筒状本体部の外周面を覆う装着部を備えている（９）に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
（１１）前記キャップの前記装着部は、前記筒状本体部の前記外周面を覆う外側筒状部と、前記外側筒状部の内側に位置し、前記筒状部側螺合部と螺合可能なキャップ側螺合部を有する内側筒状部とを有し、さらに、前記キャップは、前記内側筒状部内に収納され、前記ノズル部の開口をシールするシール部材と、前記外側筒状部の内面に形成されたリブとを備え、さらに、前記キャップは、前記筒状部側螺合部と前記キャップ側螺合部との螺合により、前記プレフィルドシリンジ用外筒の先端部に装着されており、さらに、前記先端側筒状部は、前記筒状本体部の前記外周面に設けられた突出部を備え、前記キャップは、前記プレフィルドシリンジ用外筒に装着された状態において、前記リブと前記突出部が接触し、両者間の緩みを防止している（１０）に記載のプレフィルドシリンジ用外筒。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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