(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球強膜（２）での眼内圧測定用の植込み可能な測定装置（１、１００）であって、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング（６）内に包埋され少なくとも１つの圧力センサ面（７）を有する圧力センサ手段（５、７）を備えた測定装置において、ハウジング（６）が寸法的に安定して弾性的に形成されており、
眼球強膜（２）と接触するために設けられたハウジング（６）の接触面（８、１０８）が、眼球強膜（２）との形状的な嵌り合いを成すよう調整された凹面状の外形を有することを特徴とする測定装置。
【請求項２】
圧力センサ面（７）が平坦であることを特徴とする請求項１に記載の測定装置。
【請求項３】
接触面（８、１０８）の外形が、測定装置（１）を用いるべき患者群の平均的な眼球強膜（２）と形状的に嵌り合うよう形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の測定装置。
【請求項４】
接触面（８、１０８）の曲率が、接触領域内の眼球強膜（２）の曲率より小さく形成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項５】
圧力センサ手段（７）周囲の接触面（８、１０８）が、平坦な面構造を有する測定面区域（９、１０９）を備えたことを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項６】
測定面区域（９、１０９）の面法線が、圧力センサ面（７）の面法線に対して平行に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の測定装置。
【請求項７】
測定面区域（９、１０９）の広さが、圧力センサ面（７）の広さに相当することを特徴とする請求項５または請求項６に記載の測定装置。
【請求項８】
接触面（８、１０８）が、測定面区域（９、１０９）に隣接してこれを環状に取り囲み平坦な面領域のある中立化面区域（１０、１１０）を備えたことを特徴とする請求項５ないし請求項７のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項９】
眼球強膜（２）での眼内圧測定用の植込み可能な測定装置（１、１００）であって、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング（６）内に包埋され少なくとも１つの圧力センサ面（７）を有する圧力センサ手段（５、７）を備えた測定装置において、ハウジング（６）が寸法的に安定して弾性的に形成されており、ハウジング（６）がゴム弾性的に形成されていることを特徴とする測定装置。
【請求項１０】
眼球強膜（２）での眼内圧測定用の植込み可能な測定装置（１、１００）であって、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング（６）内に包埋され少なくとも１つの圧力センサ面（７）を有する圧力センサ手段（５、７）を備えた測定装置において、ハウジング（６）が寸法的に安定して弾性的に形成されており、眼球強膜（２）に固定するための固定手段（１１、１３、１０２）が設けられていて、固定手段が鉤状部を含むことを特徴とする測定装置。
【請求項１１】
眼球強膜（２）での眼内圧測定用の植込み可能な測定装置（１、１００）であって、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング（６）内に包埋され少なくとも１つの圧力センサ面（７）を有する圧力センサ手段（５、７）を備えた測定装置において、ハウジング（６）が寸法的に安定して弾性的に形成されており、眼球強膜（２）に固定するための固定手段（１１、１３、１０２）が設けられていて、固定手段が、眼球強膜（２）とつながった糸（１３）を通すための通し穴状の開口部を含むことを特徴とする測定装置。
【請求項１２】
眼球強膜（２）での眼内圧測定用の植込み可能な測定装置（１、１００）であって、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング（６）内に包埋され少なくとも１つの圧力センサ面（７）を有する圧力センサ手段（５、７）を備えた測定装置において、ハウジング（６）が寸法的に安定して弾性的に形成されており、眼球強膜（２）に固定するための固定手段（１１、１３、１０２）が設けられていて、互いに対称的に配置され対となっている通し穴状の開口部が設けられていることを特徴とする測定装置。
【請求項１３】
通し穴状の開口部が、２つまたは４つ設けられていることを特徴とする請求項１２に記載の測定装置。
【請求項１４】
眼球強膜（２）での眼内圧測定用の植込み可能な測定装置（１、１００）であって、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング（６）内に包埋され少なくとも１つの圧力センサ面（７）を有する圧力センサ手段（５、７）を備えた測定装置において、ハウジング（６）が寸法的に安定して弾性的に形成されており、眼球強膜（２）に固定するための固定手段（１１、１３、１０２）が設けられていて、固定手段が、ハウジング（６）とは別体の、ハウジングと連結する固定モジュール（１０２）として形成されていることを特徴とする測定装置。
【請求項１５】
固定モジュール（１０２）が、ハウジング（６）と機械的に連結することを特徴とする請求項１４に記載の測定装置。
【請求項１６】
固定モジュール（１０２）が、中空円筒状に形成されていることを特徴とする請求項１４または請求項１５に記載の測定装置。
【請求項１７】
固定モジュール（１０２）が、ハウジング（６）より低い弾性の材料から製造されていることを特徴とする請求項１４ないし請求項１６のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項１８】
眼球強膜（２）での眼内圧測定用の植込み可能な測定装置（１、１００）であって、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング（６）内に包埋され少なくとも１つの圧力センサ面（７）を有する圧力センサ手段（５、７）を備えた測定装置において、ハウジング（６）が寸法的に安定して弾性的に形成されており、眼球強膜（２）と接触するために設けられたハウジング（６）の接触面（８、１０８）が、眼球強膜（２）と接着結合するための接着剤を備えており、かつ／または強膜上に自己接着する物質から製造されていることを特徴とする測定装置。
【請求項１９】
眼球強膜（２）での眼内圧測定用の植込み可能な測定装置（１、１００）であって、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング（６）内に包埋され少なくとも１つの圧力センサ面（７）を有する圧力センサ手段（５、７）を備えた測定装置において、ハウジング（６）が寸法的に安定して弾性的に形成されており、圧力伝達性のハウジング（６）内に、遠隔測定手段が包埋されていて、遠隔測定手段が、誘導コイルを含むことを特徴とする測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、好ましくは実質的に平坦な少なくとも１つの圧力センサ面を有しており、眼球強膜と生体適合性のある接触を行うための圧力伝達性ハウジング内に包埋されている圧力センサ手段を備えた、眼球強膜における眼内圧測定のための植込み可能な測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の測定装置は、特許文献１から知られている。この測定装置は、目のうちの扱いやすい箇所、すなわち強膜外部から眼内圧を測定することを可能とするものであり、つまりは眼球強膜に配置されることで眼内圧を測定することができるものである。眼球の内部において眼内圧を測定する装置とは異なり、この測定装置は結膜の下、眼球強膜上に配置される。このような、眼球の外での眼内圧測定用の測定装置を使用すると、眼球内部での測定手法に比べて、測定装置の植込みによる侵襲性がより小さく、そのため日常的な医療処置の範疇で、測定装置を植込むだけの処置を施すこともできるという利点を有している。これに対し、眼球内部への植込みは、通例、白内障の外科処置に代表されるような、いずれ目の手術を行う必要がある場合にしか用いられない。
【０００３】
特許文献１に記載の、眼球の外部にて眼内圧を測定するための、既知の植込み可能な測定装置では、圧力測定に用いられる測定原理については、適当な電子部品および容量方式の圧力センサを含みシリコンベースのゲルまたはオイルで満たされた柔軟なケースに覆われるマイクロチップに依拠している。前述の従来技術においては、既知の測定装置は、２つの眼筋の間の毛様体扁平部領域における眼球強膜の外面部に固定された、例えばアクリル板として形成された板を用いており、この板は圧力測定の際に支台として働く。既知の測定装置において問題なのは、支台としてのアクリル板を用いて既知の測定装置を眼球強膜上に固定する際に、流動体で満たされオイルまたはゲル中に圧力センサを内包し寸法的に安定ではないケースが、具体的な固定状態に左右される力、つまりは不定の力でアクリル板によって眼球強膜上に押しつけられることである。このため、２点あるいは多数点での手間のかかる較正をしてからでないと圧力測定ができないという難点がある。なぜなら、オイルまたはゲルで満たされたケース内の圧力は、眼球強膜を介して柔軟なケースの中身に作用する、眼内圧の指標として測定されるべき力と、ケースを眼球強膜上に押しつける力と、から成るものとなっているためである。
【０００４】
さらに、既知の測定装置は基本的に、流動体を内包した柔軟な緩衝材の形態をとっているという構造であるため、この緩衝材と眼球強膜の間の接触面、すなわち緩衝材へと圧力を伝達してその内部に包埋されている圧力センサへと圧力を伝える働きをする接触面も、具体的な固定の様式および固定によって発生する押圧力に左右されて不定となっている。それに伴い、既述のどのような圧力測定においても、相応に手間のかかる測定値の較正をしてからでないと実行できないという問題がある。加えて厄介なことに、眼球強膜上にて眼内圧測定をするために植え込まねばならない機器は、全般的に比較的複雑である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】独国特許出願公開第１０２００４０５６７５７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前述の背景に鑑み、本発明の課題は、冒頭に示した種類の、眼内圧測定用の植込み可能な測定装置について、従来技術の問題点を回避した上で信頼性の高い眼内圧の測定を可能とし、かつできるだけ簡単な処置により使用できるものを提示することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この課題は、本発明において、冒頭に示した種類の植込み可能な測定装置が、寸法的に安定して弾性的に形成されたハウジングを備えることにより解決される。本発明によれば、ハウジングは眼球強膜との接触をなす所定の外形を備えることができ、眼内圧の測定に際して眼球強膜上に生じる押圧と力が通例通りの条件であっても、この外形は実質的に維持されるという利点がある。ここで、弾性的なハウジングを選択することは、従来技術において知られている流動体やゲルで充填された緩衝材の形態をとる柔軟なハウジングとは区別される。好ましいことに、眼球強膜から圧力伝達性ハウジングへと眼内圧を伝達するための所定の基準面が、予め定められたハウジングの外形に基づくものとなることを実現できるのであれば、測定の較正を大幅に容易にすることができるのである。ここで、弾性的なハウジングの利点としては、眼内圧が眼球強膜から圧力伝達性ハウジングへと伝達される際に、ハウジング内に包埋された圧力センサへ眼内圧が伝達される一方で、ハウジングの外形は実質的に維持されるということがある。当然ではあるが、測定を実施するためには、本発明に係る測定装置を強膜上へ適度に固定することが重要である。
【０００８】
本発明の好ましい形態においては、ハウジングのうち眼球強膜と接触するために設けられた接触面が、眼球強膜と形状的に嵌り合うよう実質的に調整された、凹面状の面構造を有している。ハウジングの、眼球強膜との接触面をこのように形成することで、本発明に係る測定装置を眼球強膜上にて固定することを可能とし、原理的には固定のために押圧力を必要としない。このため本発明によれば、本発明に係る植込み可能な測定装置の固定については、原理的には、圧力測定に誤差を生じさせる押圧力なしで行うことができる。
【０００９】
本発明の特に好ましい形態では、接触面の外形が、この測定装置を用いるべき患者群の平均的な眼球強膜と形状的に嵌り合うよう調整されている。この形態では、特定の患者群における眼球強膜表面の外形のバラつきは小さいということを活用できる。したがって本発明においては、成人患者用の形態と小児患者用の形態を想定すればそれで十分とすることができる。いずれの場合にしても、本発明に係る測定装置を、個別の調整をすることなく、或る患者集団のために大量生産で製造できることが本発明による利点となる。
【００１０】
測定の外乱を排除するため、本発明の好ましい形態により、接触面の曲率を、接触領域内の眼球強膜の曲率より小さく形成するとよい。つまり球形とみなした場合に、接触面の半径は、接触領域内の眼球強膜の半径より大きい。本発明のこの形態によれば、本発明に係る測定装置は小さな押圧力で眼球強膜上に押しつけられる。ただし本発明においては、眼球強膜は植込み物の外形に沿うので、この押圧力は測定装置周りの構造部に捉えられる。測定装置を手術用縫合糸で強膜表面に固定することにより強膜に掛かる押圧力も、植込み物の凹面状の構造部の半径を、目の表面において接触すべき面の半径よりいくらか大きく形成することで低減される。
【００１１】
本発明に係る測定装置のさらに好ましい形態では、圧力センサ手段の周囲において接触面が測定面区域を有するようにし、その面構造を実質的に平坦としておくことで、単に力を測定するのではなく正確な圧力測定を執り行うために必要な、精密に決められた圧力測定用の感圧面が得られる。この格別の形態による本発明の測定装置を眼球強膜上に配置する場合、本発明において所定の力を掛けることにより、測定面区域に限っては眼球強膜の張りつめが緩和され、眼内圧はこの測定面区域を介してハウジングに伝達され、その中に包埋された圧力センサ手段へと伝達されるようになる。本発明のこの形態によると、とりわけハウジングの接触面が、基本的には強膜に沿っており測定面区域の領域内に限って平坦な面構造を有するので、本発明による植込み可能な測定装置を使用する場合は、常に決まった具合で測定面区域を配置して、眼球強膜について張りつめが緩和された所定の区画が設けられるようにできる。なぜならば、平坦な測定面区域が眼球強膜上に押しつけられるのは、その平坦な測定面区域に隣接していてかつ眼球強膜表面に沿って形状的に嵌り合っているハウジングの接触面の区域の手前までだからである。本発明によれば、こうした幾何形状により、一方では、眼球強膜が緩和される、決まった緩和区画が得られるようにできる。もう一方では、圧力を伝達する面区域が常に、平坦な測定面区域に限定されることで、測定の評価をしやすくする、所定の、再現可能な状況が保証される。測定面区域を強膜上に押しつける押圧力は、当然ながら、測定原理に即して、強膜内の眼内圧に依存している。
【００１２】
本発明のさらなる好ましい形態の一例では、測定面区域の面法線を、圧力センサ面の面法線に対して実質的に平行に配置している。つまり、例えば圧力センサ手段を含むマイクロチップは、圧力センサ面がハウジングの接触面領域内の測定面区域の面に平行に位置合わせされるように、本発明による弾性ハウジング内に包埋されるのが好ましい。こうすることで、特に圧力センサ手段が圧力ダイアフラムとして形成される場合、測定面区域を介する眼球強膜からハウジング内への眼内圧の伝達により、圧力センサ手段の線形変位が生じるという利点がある。本発明に関連して、圧力センサは、特に容量方式またはピエゾ抵抗方式で形成することができ、測定の線形性のためには圧力ダイアフラムを用いることが重要である。
【００１３】
本発明において、測定面区域の広さは、実質的に圧力センサ面の広さに相当するものとするのがよい。こうすることで、圧力測定の際の外乱および境界効果を効果的に最小化できるという利点がある。
【００１４】
本発明の実施形態に関連して、特に好ましくは、接触面が、測定面区域に隣接して測定面区域を環状に取り囲み、実質的に平坦な面領域を有する中立化面区域を備えるとよい。ここで、環状に取り囲んでいる、とは、任意形態の閉領域を意味している。中立化面区域をとりわけ円形状に限定するものではない。この中立化面区域の有意な効果としては、平坦になっている領域から眼球強膜の外形に嵌り合っている領域への移行領域における外乱および境界効果を、最小化または完全除去するということがある。
【００１５】
本発明において、ハウジングがゴム弾性的に形成される場合が特に有用である。本発明に関連するハウジングの製造については、シリコンゴムが特に適性を示す。ハウジングのための材料選択にあたっては、ハウジング内に包埋された圧力センサへの圧力伝達についての適性が重要なのと同様に、ハウジングの生体適合性を考慮することが重要であり、本発明においては、弾性に加えて寸法安定性が得られるようにすることについても考慮される必要がある。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態の一例では、眼球強膜上に測定装置を固定するための固定手段が設けられる。こうすることで、先述の従来技術のように、別体の部材であり、かつ圧力測定のための支台として働くアクリル板の形態の部材を、強膜表面での固定のために要することなく、強膜表面での固定が例えば縫合によって実現できるという利点がある。
【００１７】
本発明の特別の形態においては、固定手段が鉤状部を含むとよい。
固定手段が、強膜とつながった糸またはその類似物を通すための通し穴状の開口部を含むと、特に有用である。これに関して、通し穴状の開口部の複数対、特に２つまたは４つの開口部が、互いに対として対称的に配置されている場合が特に有用である。この形態によれば、本発明に係る装置を、接触面と眼球強膜との形状的な嵌り合いが成されるように固定力を調整して、眼球強膜上に固定できるという利点がある。
【００１８】
特に、本発明に係る測定装置においては、手術用の糸のための縫合用通し穴を設けるとよい。
本発明の変形形態の一例においては、接触面が、眼球強膜と接着結合するための接着剤を備えており、かつ／または眼球強膜上に自己接着する物質から製造されている。
【００１９】
本発明の好ましい変形例として、固定手段が、ハウジングとは別体であって、ハウジングと連結する、特に機械的手段によって連結する固定モジュールとして形成されており、この固定モジュールが、特に中空円筒状に形成されており、かつ／または、好ましくはハウジングより低い弾性の材料から製造されている、という場合には、製造を簡易化することができる。なぜなら、固定モジュールを様々な、例えばハウジングより硬質の材料から製造できるからである。本発明のこうした変形例においては、眼球強膜表面に固定するための固定手段をハウジング自体に備えなくともよいので、ハウジングを、前述のような、外乱を排除した実態的な眼内圧測定を行うための要件に適う構造に最適化することができる。
【００２０】
本発明の発展形態では、圧力伝達性の被覆材内に、特に誘導コイルを含む遠隔測定手段が包埋されている。特に、圧力センサも含めて同じチップ内に組み込まれた電気式の遠隔測定装置を使用することができる。遠隔測定手段の電子部品は、誘導コイルと接続されて電子的に直接通信できるようになっていることが好ましい。ここで、扁平なマイクロチップ体の一方の面に少なくとも１つの圧力センサを配置し、もう一方の面に誘導コイルを配置するとよい。本発明に係る別形態として、圧力センサおよび誘導コイルをマイクロチップ体の同じ側の面に設けてもよい。コイルは平面コイルとして形成することもできるし、あるいは変形可能な巻きコイルとして形成することもできる。このコイルはマイクロシステム技術において特有の方法、例えばマイクロガルバーニ法、特にフォトリソグラフィを用いて製造することができる。本発明に係る測定装置により検知された圧力測定値の照会は、測定装置の遠隔測定手段と通信する遠隔照会手段により実施することができる。遠隔照会手段は、一般的には眼球強膜や目の外、特に体外に配置されるのがよい。
【００２１】
好ましい実施形態の例について図面を参照しながら、以下に、本発明を例示的に説明する。さらなる好ましい詳細事項は図面から読み取ることができる。
ここで、機能的に同様な部分には同じ符号を付けている。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１の実施形態における、眼球強膜上で水平的に固定された植込み可能な測定装置の概略側面図である。
【図２】図１における領域ＩＩの部分拡大図である。
【図３】本発明の第２の実施形態において眼球強膜に面していない側を斜め上から見た斜視図である。
【図４】図３において測定装置の眼球強膜に面した側を矢印ＩＶの方向に見た部分平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１は、強膜２の表面の、毛様体扁平部の付近または後ろで水平的に固定されている植込み可能な測定装置１を概略的に示している。この図はさらに、眼球４の角膜３を概略的に示している。強膜２内に広がる眼内圧は矢印により概略的に示されている。
【００２４】
図２は、植え込まれた測定装置１の構造をより詳しく説明するために、図１の領域ＩＩの部分拡大図を示している。図２からわかるように、この植込み可能な測定装置は実質的にＡＳＩＣ５から構成されており、このＡＳＩＣはハウジング６内に包埋されている。ハウジング６は、例えばシリコンゴムまたはその他の生体適合性のあるゴム弾性材料から作られる。
【００２５】
ＡＳＩＣ５自体は既知のものである。ＡＳＩＣの構造は、例えば特許文献１に記載されているようなものと同様である。特に、図２に示したＡＳＩＣ５は、従来技術から知られているような、例えば容量方式の測定方法に係る、変位が圧力測定値に変換される圧力ダイアフラム７を備えている。さらにＡＳＩＣ５には、従来技術で知られているような、圧力測定値を無線で体外の遠隔照会装置に送るための、遠隔測定装置および誘導コイルが含まれている。本発明の範囲内において、圧力センサは、遠隔測定装置および／または他の電子機器部品とは別体として、別の基板上に配置することもできる。つまりＡＳＩＣは必ずしも圧力センサを含まなくてよい。これに代えて、本発明の範囲内においては、圧力センサをＡＳＩＣとは別体として設け、ＡＳＩＣと例えばケーブル接続により接続したり、その他の既知の方法により分離して設けたりしてもよい。
【００２６】
ハウジング６の接触面８は眼球４の強膜２上に配置される。ここで、ハウジング６は概ね寸法的に安定で、かつ弾性的である。接触面８の基本形状は、凹面状になっていて強膜２の形状に沿っており、したがって図に示した配置状態では接触面８は眼球強膜２と形状的に嵌り合っている。ただし本発明において接触面８は、測定面区域９の領域内では実質的に平坦に形成されている。平坦な測定面区域９の向きは、圧力ダイアフラム７の向きに平行になるよう選択されている。
【００２７】
シリコンゴムから製造されたハウジング６の接触面８は平坦な中立化面区域１０を、側面図であるこれらの図においては測定面区域９の左右に隣接して有している。中立化面区域１０は、測定面区域９を環状に取り囲んでおり、測定面区域９と、眼球強膜２の外形に嵌まり合う接触面８との移行部を形成している。測定面区域９の広さは、ＡＳＩＣ５の圧力ダイアフラム７を含む領域の広さに対応している。
【００２８】
測定装置１は、ゴム弾性ハウジング６において、ハウジング６のうち接触面８と反対側の外面１２に位置決めされた縫合用通し穴１１を有している。
図において概略的にのみ示すように、測定装置１は外科手術用の糸１３により、ハウジング６の外面１２にある縫合用通し穴１１を用いて眼球強膜２に固定されている。手術用の糸１３を通すための縫合用通し穴１１は、眼球強膜上でのハウジング６の均一な固定が保証されるように、対称的に配置されており、接触面８の領域内では、ハウジングと強膜２との形状的な嵌まり合いが実質的に成されている。
【００２９】
測定面区域９および測定面区域９を環状に取り囲む中立化面区域１０の平坦にされた領域内でのみ、眼球強膜２の変位が発生する。眼球強膜２のこのような変位により、圧力に誘起される眼球強膜２上の張力は除去され、眼球強膜２は張りつめた状態ではなくなる。これに伴い、圧力ダイアフラム７は、圧力が緩和された眼球強膜２を介して伝達され眼球４内に広がっている眼内圧を、しっかりと規定された測定面区域９を考慮して、眼球４の接線に対して直角に測定することができる。
【００３０】
本発明により、測定装置は、例えば特許文献１で述べられているような別体の支台を用いることなく使用されるので、高さ１４に極端な制限がない。したがって好ましいことに、特許文献１に係る既知のＡＳＩＣの構造とは違い、ＡＳＩＣ５の構造は例えば０．７ｍｍより高くてもよい。
【００３１】
測定面区域９の直径は、好ましいことに、例えば約２ｍｍしかなくてもよい。眼球強膜２の圧平が測定面区域９の領域でしか行われないので、手術用の糸１３に掛かる引張力を低く保つことができて、本発明に係る測定装置１が眼球強膜２から剥がれるのを回避できる、あるいはその可能性を比較的低くできるという利点がある。
【００３２】
これに対し、測定面区域９と中立化面区域１０とからなる圧平された領域の全体直径は、本発明のこの例示的実施形態によれば、好ましくは約３ｍｍである。
図３は、本発明による植込み可能な測定装置１００の別形態を、眼球強膜に面していない側への視線方向における斜視図で示している。図３からわかるように、眼内圧測定のための測定装置１００は、図１および図２に示した実施形態とは異なり、２つの部分から形成されている。具体的には、測定装置１００が、一方では測定モジュール１０１を含み、他方では測定モジュール１０１とは別体に形成された固定モジュール１０２を含んでいる。測定モジュール１０１は、実装される機能および本質的な特性に関しては、図１および図２について上記にて詳細に説明した測定装置１に対応して形成されている。
【００３３】
特に、図３における測定モジュール１０１の眼球強膜に面した側への矢印ＩＶの視線方向での平面図を示す図４により、下面が接触面１０８を有することがわかる。ここで説明している形態における測定装置１００の、測定モジュール１０１の接触面１０８の基本形状は、図１および図２に記載されている本発明の実施形態に係る接触面８と同様に、凹面状になっていて、眼球強膜の形状に沿うようになっており、したがって眼球強膜上に配置された状態では、接触面１０８は眼球強膜と形状的に嵌まり合うようになっている。
【００３４】
ただし本発明の接触面１０８は、上述の第１の実施形態例における接触面８と同様に、実質的に平坦に形成された測定面区域１０９を有している。平坦な測定面区域１０９の向きは、図示しない圧力ダイアフラムの向きに平行である。測定面区域１０９は、図４からわかるように、同様に平坦に形成された中立化面区域１１０に取り囲まれている。
【００３５】
測定モジュール１０１は、例えばシリコンゴムまたはその他の生体適合性のあるゴム弾性材料から製造されている。材料選択の際に重要なのは、接触面と測定面区域１０９、そして中立化面区域１１０の成形具合が確実なものとなるように、測定モジュール１０１が寸法的に安定して弾性的なものとなることである。測定モジュール１０１のうち眼球強膜の曲面に沿う接触面１０８の形状は、図３で特に良く示されている。固定モジュール１０２は中空円筒の形状を有している。図３および図４に示すように、固定モジュール１０２は、測定モジュール１０１の強膜に面していない側に取り付けられ、測定モジュール上に広がっている。ここで、中空円筒形の固定モジュール１０２は測定モジュール１０１より張り出しており、この測定モジュールは、ここで説明している実施例においては、垂直投影では部分円となる形状を有している。好ましい形態においては、固定モジュール１０２が、測定モジュール１０１より硬質の材料から製造される。特に、本発明においては、固定モジュール１０２をアクリルから製造することができる。
【００３６】
測定モジュール１０１上に固定モジュール１０２が配置されている領域では、詳しくは図示しない機械的な連結が行われている。同様に、固定モジュール１０２と測定モジュール１０１との連結は、本発明の範囲を越えない他の方法、例えば貼付けやそれに類する方法により実施してもよい。
【００３７】
図３および図４に示す形態に即した本発明に係る測定装置１００を植え込む場合、固定モジュール１０２のうち測定モジュール１０１より張り出している区域を、当業者の知る適切な方法で強膜表面に固定することで、眼球強膜表面での固定を行うことができる。固定モジュール１０２を眼球強膜上に固定すると、図１および図２に示す実施例に関して概略的に示した様態と同様に、眼球強膜上で測定モジュール１０１の規定された押圧が行われる。ここでも同様に、測定面区域１０９および測定面区域１０９を取り囲む中立化面区域１１０を有する接触面１０８の特別の形状が、上述の本発明に係る利点を有する、規定の平坦な領域が生じることを保証する。
【００３８】
図３および図４に係る、２つの部分から成る測定装置１００の形態は、測定モジュール１０１の眼球強膜上での固定と、眼内圧測定に関する技術的要件とを機能的に切り離せるという利点がある。これに伴い、前述のように、固定モジュール１０２を測定モジュール１０１より硬質の材料から構成することができる。この場合でもなお、測定モジュール１０１のうち眼球強膜に接触する接触面１０８の成形具合により、可能な限り外乱を排除した圧力測定ができるという利点がある。
【００３９】
以上のように、構造が単純であり、かつ従来技術では発生するようなシステム的な測定誤差を排除して強膜外部での眼内圧の測定ができる、本発明に係る植込み可能な測定装置の２つの実施形態が提案される。
【符号の説明】
【００４０】
１      測定装置
２      眼球強膜
３      角膜
４      眼球
５      ＡＳＩＣ
６      ハウジング
７      圧力ダイアフラム
８      接触面
９      測定面区域
１０    中立化面区域
１１    縫合用通し穴
１２    外面
１３    手術用の糸
１４    高さ
１００  測定装置
１０１  測定モジュール
１０２  固定モジュール
１０８  接触面
１０９  測定面区域
１１０  中立化面区域
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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