(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を収容した充てん済みシリンジ（２）に適した安全デバイス（Ｓ）であって、該デバイスは、
−  充てん済みシリンジ（２）に取り付けられるように適合された筐体（３）、
−  形状記憶材料でできた可撓性外側構造体（４）及び
−  外側構造体（４）に取り付けられるか又は一体化された実質的に円筒形のニードルシールド（５）を含み、
ここで、変形した可撓性外側構造体（４）は、ニードルシールド（５）を、筐体（３）に対して遠位方向（Ｄ）に、筐体（３）からニードルシールド（５）が遠位方向（Ｄ）に突き出る位置へと前進させることができ、そしてここでニードルシールド（５）を前進させるための付勢力は、変形した可撓性外側構造体（４）を実質的にその無応力形状へと戻す形状記憶効果から生じたものであり、
ここで可撓性外側構造体（４）は、プランジャ（２．２）と共に充てん済みシリンジ（２）を覆い、かつ把持強化及びすべり止め外側カバーを提供するよう適合され、そして
ここで可撓性外側構造体（４）の近位に配置された第二のクリップ（４．５）は、筐体（３）上に配置された第二のノッチ（３．２）を掛止し、変形した可撓性外側構造体（４）を筐体（３）に連結し、ニードルシールド（５）を筐体（３）に対して遠位方向（Ｄ）に付勢するように適合されている、
上記安全デバイス（Ｓ）。
【請求項２】
可撓性外側構造体（４）が弾力的プラスチック材料でできていることを特徴とする、請求項１に記載の安全デバイス（Ｓ）。
【請求項３】
プラスチック材料がエラストマー又はゴムを含むことを特徴とする、請求項２に記載の安全デバイス（Ｓ）。
【請求項４】
可撓性外側構造体（４）の厚さが軸方向で変化することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の安全デバイス（Ｓ）。
【請求項５】
可撓性外側構造体（４）の近位セクション（４．３）が、近位セクション（４．３）の変形を可能にするように複数の縦凹部（４．４）を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の安全デバイス（Ｓ）。
【請求項６】
縦凹部（４．４）が異なる長さを有することを特徴とする、請求項５に記載の安全デバイス（Ｓ）。
【請求項７】
一対（４．４．１）の対応する縦凹部（４．４）が、別の対（４．４．２）の対応する縦凹部（４．４）よりも短い長さ有することを特徴とする、請求項５又は６に記載の安全デバイス（Ｓ）。
【請求項８】
ニードルシールド（５）及び可撓性外側構造体（４）が、筐体（３）に対して遠位方向（Ｄ）のニードルシールド（５）の並進運動を可能にするように筐体（３）上に配置された第一のノッチ（３．１）を係合する第一のクリップ（４．２）により筐体（３）に取り付けられることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の安全デバイス（Ｓ）。
【請求項９】
外側構造体（４）が、安全デバイス（Ｓ）の手動操作を容易にする少なくとも１つの半径方向突出部（６）を含むことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の安全デバイス（Ｓ）。
【請求項１０】
充てん済みシリンジ（２）及び安全デバイス（Ｓ）を含む注射デバイス（１）であって、ここで該充てん済みシリンジ（２）は、
−  液状薬剤を収容するバレル（２．３）、
−  バレル（２．３）内で並進可能に配列されるプランジャ（２．２）、及び
−  バレル（２．３）の遠位端に取り付けられた注射針（２．１）
を含み、
そしてここで該安全デバイス（Ｓ）は、
−  充てん済みシリンジ（２）に取り付けられるように適合された筐体（３）、
−  形状記憶材料でできた可撓性外側構造体（４）及び
−  実質的に円筒形のニードルシールド（５）
を含み、
ここで、注射針（２．１）を通して薬剤を放出するためのプランジャ（２．２）の遠位方向（Ｄ）への並進は可撓性外側構造体（４）の変形を生じ、ここで変形した可撓性外側構造体（４）は、ニードルシールド（５）を、筐体（３）に対して遠位方向（Ｄ）に、ニードルシールド（５）が注射針（２．１）を覆う位置へと前進させることができ、そしてここでニードルシールド（５）を前進させるための付勢力は、変形した可撓性外側構造体（４）を実質的にその無応力形状へと戻す形状記憶効果から生じたものであり、
ここで可撓性外側構造体（４）は、プランジャ（２．２）と共に充てん済みシリンジ（２）を覆い、かつ把持強化及びすべり止め外側カバーを提供するよう適合され、そして
ここで可撓性外側構造体（４）の近位に配置された第二のクリップ（４．５）は、筐体（３）上に配置された第二のノッチ（３．２）を掛止し、変形した可撓性外側構造体（４）を筐体（３）に連結し、ニードルシールド（５）を筐体（３）に対して遠位方向（Ｄ）に付勢するように適合されている、
上記注射デバイス（１）。
【請求項１１】
充てん済みシリンジ（２．１）及びその残りの含有量の目視検査を可能にするように筐体（３）上に開口部（３．３）を備えることを特徴とする、請求項１０に記載の注射デバイス（１）。
【請求項１２】
可撓性外側構造体（４）が弾力的プラスチック材料でできていることを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の注射デバイス（１）。
【請求項１３】
プラスチック材料がエラストマー又はゴムを含むことを特徴とする、請求項１２に記載の注射デバイス（１）。
【請求項１４】
可撓性外側構造体（４）の厚さが軸方向で変化することを特徴とする、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
【請求項１５】
可撓性外側構造体（４）の近位セクション（４．３）が、近位セクション（４．３）の変形を可能にするように複数の縦凹部（４．４）を含むことを特徴とする、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
【請求項１６】
外側構造体（４）が、注射中の注射デバイス（１）の手動操作を容易にする少なくとも１つの半径方向突出部（６）を含むことを特徴とする、請求項１０〜１５のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針安全性を提供する安全デバイス、及びより詳細には充てん済みシリンジのための安全デバイスに関する。安全デバイスは、充てん済みシリンジに収容されている薬剤又は薬物の注射の前、注射中及びその後に、偶発的に針で刺すこと及び針刺し傷を回避するように適合される。特に、安全デバイスは、皮下自己投与注射のため又は医療専門家により投与される注射のための針安全性を提供する。本発明はさらに、充てん済みシリンジを含む注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
選択された投薬量の薬剤を充てんされた充てん済みシリンジは、患者に薬剤を投与するための周知の注射デバイスである。使用前及び使用後に充てん済みシリンジの針を覆うための安全デバイスもまた周知である。典型的には、これらのデバイスは、手動で移動されるかまたはバネの緩和作用により移動されて針を囲むニードルシールド、例えば特許文献１の針プロテクターデバイス、特許文献２の後退機構、及び特許文献３の安全デバイスを含む。
【０００３】
最先端技術において公知の様々な種類の安全デバイスは、本体に対して移動可能な充てん済みシリンジを配置することにより針安全性を提供する目的を解決するが、充てん済みシリンジは注射後に本体内に後退する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＥＰ０３１７５１８Ａ１
【特許文献２】ＵＳ２００７／０１９１７８０Ａ１
【特許文献３】ＵＳ２００４／０２６７２０６Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
発明の要旨
充てん済みシリンジ用の改善された安全デバイスを提供することが本発明の目的である。
【０００６】
本発明のさらなる目的は、安全に取り扱うことができ、かつ特に偶発的な針刺し傷を防止する、充てん済みシリンジを含む改善された注射デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の安全デバイスにより、及び請求項１１に記載の注射デバイスにより達成される。
【０００８】
本発明の好ましい実施態様は従属請求項に示される。
【０００９】
この明細書の状況において、用語遠位及び近位は、注射を行う人物の視点から定義される。それ故、遠位方向は注射を受ける患者の身体の方を指す方向を言い、そして遠位端は患者の身体の方に向けられた要素の端部と定義する。それぞれ、要素の近位端又は近位方向は、注射を受ける患者の身体から離れた方、かつ遠位端又は遠位方向と反対の方向を向く。
【００１０】
本発明によれば、薬剤を収容した充てん済みシリンジに適した安全デバイスは、
−  充てん済みシリンジに取り付けられるように適合された筐体、
−  形状記憶材料でできた変形可能な可撓性外側構造体、及び
−  外側構造体に取り付けられるか又は一体化された実質的に円筒形のニードルシールドを含む。
【００１１】
変形した可撓性外側構造体は、ニードルシールドを、筐体に対して遠位方向に、筐体からニードルシールドが遠位方向に突き出る位置へと前進させることができる。ニードルシールドを前進させるための付勢力は、変形した可撓性外側構造体を実質的にその無応力形状へと戻す形状記憶効果から生じたものである。
【００１２】
安全デバイスは、そこに保持される充てん済みシリンジに針安全性を提供するように適合される。安全デバイスの可撓性外側構造体は、全体の製造費用を低減するように安価な材料から製造され得る代替の付勢手段を提供する。安全デバイスは、大量に製造される単回使用デバイスとして設計される。さらに、ニードルシールドを前進させるための付勢力を提供する外側構造体は、貯蔵及び輸送中に無応力状態で配列され、その結果、材料疲労は最小にされて安全デバイスの貯蔵寿命を延長し、かつ長期間の貯蔵の後でも信頼性のある使用が保証される。
【００１３】
好ましくは、可撓性外側構造体は、形状記憶弾力的プラスチック材料でできている。プラスチック材料でできた付勢手段は、特に安価に大量に製造されるが、一般的には材料疲労する傾向がある。本発明の安全デバイスは、可撓性外側構造体を無張力状態で配列することによりこの問題を回避する。可撓性外側カバーが変形するため、注射中に応力がかかり、その結果、変形した外側構造体によって遠位方向に付勢されたニードルシールドが前進して針の安全性が、もたらされ得る。形状記憶が変形した外側構造体をその元の無応力状態に戻し、それによりニードルシールドは遠位方向に並進して充てん済みシリンジの注射針を覆う。
【００１４】
好ましくは、可撓性外側構造体は、エラストマー又はゴムのような安価な材料でできている。可撓性外側構造体は、安全デバイスの外面の実質的な部分、そして特に注射を行う使用者により触れられるように適合された部分を覆い得る。外側構造体の材料は、注射中の安全な取り扱いを容易にするための安全デバイスの把持を強化するテクスチャを有し得る。
【００１５】
さらなる実施態様において、可撓性外側構造体の厚さは軸方向で変化する。例えば、可撓性外側構造体の端部は中央部より厚い。特に、可撓性外側構造体における縦凹部により形成されるアームの形態の弾性要素は厚い端部を有し、かつ中央部では薄い。可撓性外側構造体の多様な寸法を有するこのような設計は、可撓性外側構造体の付勢力の変形及び強度を支持する。
【００１６】
別の実施態様によれば、可撓性外側構造体の縦凹部は異なる長さを有する。特に、一対の対応する縦凹部は、別の対の対応する縦凹部よりも長さが長く、又はその逆も同様である。このような設計は、薬物送達中の可撓性外側構造体の外側への変形及び曲げを支持する。
【００１７】
本発明の可能な実施態様によれば、外側構造体は安全デバイスに把持強化及びすべり止め外側カバーを提供する。これは、安全デバイスのための外郭を実質的に提供する可撓性外側構造体のプラスチック材料のテクスチャにより、そしてさらに又はあるいは、安全デバイスの強固な把持を提供するように外側構造体の外面上に配置されたリブ又はノブのような把持機能により達成され得る。
【００１８】
本発明の別の可能な実施態様によれば、可撓性外側構造体の少なくとも近位セクションは、弾力的に変形可能であり、かつ近位セクションの変形を可能にするように複数の縦凹部を含む。近位セクションは、注射の薬物送達段階中に変形されて外側に曲げられる。薬物送達段階の完了後、外側構造体の近位セクションは材料の記憶効果により弛緩してその無応力状態へと戻り、その結果、ニードルシールドを遠位方向に前進させることにより針安全性が提供され得る。
【００１９】
ニードルシールド及び可撓性外側構造体は、筐体上に配置された第一のノッチを係合する第一のクリップにより安全デバイスの筐体に取り付けられ得る。第一のクリップは、変形した外側構造体により提供される付勢力がニードルシールドに加えられる場合に、第一のクリップの偏向が第一のノッチを係合解除するように第一のノッチと傾斜係合され得る。従ってニードルシールドは、筐体に対して遠位方向に並進されて注射針を覆い得、その結果、偶発的な針刺し傷が回避され得る。
【００２０】
ニードルシールドは可撓性外側構造体に連結される。あるいは、ニードルシールドは、注射針の再露出が回避され得るように軸方向変形に少なくとも抵抗する、可撓性外側構造体の強制及び強化された遠位セクションにより形成される。第二のクリップは、可撓性外側構造体上で近位に配置され得、筐体に対して遠位方向にニードルシールドを付勢するように、筐体上に配置された第二の凹部を掛止して、変形されそれ故応力がかかった可撓性外側構造体を筐体に連結するように適合される。
【００２１】
本発明の別の実施態様によれば、外側構造体は、安全デバイスの手動操作を容易にする、使用者により把持されるように適合された少なくとも１つの半径方向突出部を含む。特に、２つの突出部が外側構造体の反対側から半径方向外側に突出し得る。あるいは突出部は、安全デバイスの外側構造体の外周の周りに配置された環状フランジとして配置され得る。外側構造体は、注射中に手動で変形されて、ニードルシールドを遠位方向に付勢する付勢力を提供する。付勢力は安全デバイスを保持する使用者により支えられ得る。ニードルシールドは、安全デバイスが注射部位から外され、そして突出部が解放されると前進され得る。
【００２２】
本発明に従う注射デバイスは、充てん済みシリンジ及び安全デバイスを含む。充てん済みシリンジは、
−  液状薬剤を収容するバレル、
−  バレル内で並進可能に配列されるプランジャ、及び
−  バレルの遠位端に取り付けられた注射針
を含む。
【００２３】
安全デバイスは、
−  充てん済みシリンジに取り付けられるように適合された筐体、
−  形状記憶材料でできた弾力的に変形可能な可撓性外側構造体及び
−  外側構造体に連結されるか又は外側構造体と一体として配置される実質的に円筒形のニードルシールド
を含む。
【００２４】
可撓性外側構造体の少なくとも一部はプランジャの部分を覆う。あるいは、可撓性外側構造体の少なくとも一部はプランジャに連結され、その結果、薬剤を注射針を通して放出するためのプランジャの遠位方向への並進は、可撓性外側構造体の変形を生じる。変形した可撓性外側構造体は、ニードルシールドを筐体に対して遠位方向に、ニードルシールドが注射針を覆う位置へと前進させることができる。ニードルシールドを前進させるための付勢力は、変形した可撓性外側構造体を実質的にその無応力形状へと戻す形状記憶効果から生じたものである。
【００２５】
充てん済みシリンジ及び安全デバイスを含む注射デバイスは、上述の利点を組み合わせて、患者の皮膚下へ薬剤を送達する注射の後の不用意な針刺し傷を回避する。
【００２６】
可能な実施態様によれば、充てん済みシリンジ及びその残りの含有量の目視検査を可能にするように筐体上に開口部が提供される。充てん済みシリンジは、そのバレル上に配置された目盛を有し得、その結果、使用者は充てん済みシリンジ中に最初に収容された薬剤の規定された量を注射し得る。部分的注射を患者身体の異なる部分に位置する様々な注射部位に行うことは、炎症を引き起こす危険性を最小にする。このことは、毎日数回の注射を行わなければならない糖尿病のような慢性疾患に罹患した人々にとって特に重要である。
【００２７】
安全デバイス及び注射デバイスは薬剤を自己投与する場合の使用に特に適しているので、使用者として又は患者とみなされる人は１人であり得、かつ同じ人であり得る。
【００２８】
可撓性外側構造体は弾力的プラスチック材料でできており、これは注射針の遠位先端を超えてニードルシールドを前進させて針安全性を提供するための安価な付勢手段を提供し、その結果、注射デバイスは費用効率良く大量生産され得る。
【００２９】
好ましくは、プラスチック材料は、注射デバイスの外面の実質的な部分を覆うエラストマー又はゴムである。
【００３０】
外側構造体は注射デバイスのための外側カバーを提供し、これは注射中に注射デバイスを保持する使用者の把持を改善する把持強化機能、及びより詳細にはすべり止め機能を含む。把持強化機能は、特に外側構造体のプラスチック材料のテクスチャにより提供され得る。
【００３１】
可撓性外側構造体の近位セクションは、注射の薬物送達段階中、弾力的に変形されるように配置され得る。外側構造体の近位セクションは、使用者がプランジャを充てん済みシリンジのバレル中に押圧して、薬剤を患者の皮膚下に配置する場合に近位セクションの変形を可能にするように複数の縦凹部を含む。近位セクションは変形されて外側に曲がり、その結果、外側構造体の近位セクションは、注射ストロークの終わりには最大に押圧及び変形された段階にある。従って外側構造体の近位セクションは、材料の形状記憶効果によりその無応力状態へと弛緩して戻り得、それによりニードルシールドは遠位方向に前進されて注射針を覆う。
【００３２】
さらに、外側構造体は、注射中の注射デバイスの手動操作を容易にする少なくとも１つの半径方向突出部を含む。少なくとも１つの半径方向突出部は使用者により把持されるように適合され、これが安全デバイスの手動操作を容易にする。特に２つの突出部は、外側構造体の反対側から半径方向外側に突出し得る。あるいは突出部は、安全デバイスの外側構造体の外周の周りに配置された環状フランジとして配置され得る。突出部は、従来のシリンジにおいて一般的に見られるものと類似した把持手段を提供する。特に、突出部は、注射針を通して薬剤を放出するためにプランジャを使用者の親指が押圧する場合に人差し指及び中指のための支持を提供するように適合される。注射デバイスは、かなりの程度まで標準的シリンジと同様に使用される。しかし、プランジャをシリンジ中へ押すことにより可撓性外側構造体の変形が生じる。注射デバイスを保持している使用者は、変形した外側構造体により生じた付勢力を支える。解放した際に、変形した外側構造体は弛緩し得、それにより次いでニードルシールドが遠位方向に並進して注射針を覆う。
【００３３】
本発明の適用性のさらなる範囲は、以下、本明細書に示される詳細な説明から明らかとなる。しかし、本発明の好ましい実施態様を示すが、本発明の精神及び範囲内で様々な変更及び改変がこの詳細な説明から当業者に明らかとなるため、詳細な説明及び具体的な実施例は、説明としてのみ示すことを理解すること。
【００３４】
図面の簡単な説明
本発明は、以下で本明細書において示される詳細な説明及び添付の図面から、さらに十分に理解されることになるが、それらは例としてのみ示されているため、本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】図１Ａ及び１Ｂは、注射前の、可撓性外側構造体を含む注射デバイスの等角図を示す。
【図２】図２は、変形され、かつ応力をかけられた可撓性外側構造体を含む注射デバイスの等角図を示す。
【図３】図３は、針安全状態にある注射デバイスの等角図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
対応する部分は、全ての図において同じ参照記号を付される。
【００３７】
好ましい実施態様の詳細な説明
図１Ａ及び１Ｂは、薬物送達前の注射デバイス１を等角図で示す。注射デバイス１は、液状薬剤を収容した充てん済みシリンジ２を含む。注射針２．１は充てん済みシリンジ２の遠位端に取り付けられる。プランジャ２．２は、充てん済みシリンジ２のバレル２．３中へと遠位方向Ｄに押圧されて、その中に収容されている薬剤が注射針２．１を通して放出されるように配置される。
【００３８】
安全デバイスＳは、筐体３、可撓性外側構造体４及びニードルシールド５を含む。筐体３は充てん済みシリンジ２のバレル２．３に取り付けられる。円筒形ニードルシールド５は、ニードルシールド５により覆われた場合に注射針２．１の再露出を防止して注射後の針安全性を提供するように少なくとも軸方向変形に抵抗する、可撓性外側構造体４の強化管状遠位セクション４．１からなる。あるいは、ニードルシールド５は、可撓性外側構造体４の遠位セクション４．１に取り付けられかつ遠位セクション４．１に覆われる比較的剛性のプラスチック材料でできていてもよい。
【００３９】
可撓性外側構造体４は、ニードルシールド５を筐体３に取り付けるために、筐体３に形成された対応する第一のノッチ３．１を掛止する第一のクリップ４．２を含む。
【００４０】
可撓性外側構造体４は可撓性かつ弾力的な形状記憶プラスチック材料でできている。特に、可撓性外側構造体４はエラストマー又はゴムでできていてもよい。安全デバイスＳの可撓性外側構造体４は、ニードルシールド５を遠位方向に並進させて注射針２．１を覆うように、注射の終わりにニードルシールド５を遠位方向Ｄに付勢するための弾力的付勢手段を提供する。可撓性外側構造体４は、プランジャ２．２が充てん済みシリンジ２のバレル２．３中に押圧される場合に弾力的に変形される。次いで変形中に蓄えられたエネルギーは、ニードルシールド５を遠位方向に並進させて注射針２．１を覆うために使用され、これにより、可撓性外側構造体４は材料記憶効果によりその元の形状へと本質的に戻る。
【００４１】
さらに、図１Ａ、１Ｂに最も良く示されるように、可撓性外側構造体４の厚さは軸方向で変化する。例えば、可撓性外側構造体４の端部は中央部より厚い。
【００４２】
可撓性外側構造体４の近位セクション４．３は、プランジャ２．２を超えて伸長し、かつ薬剤を放出するためにプランジャ２．２が遠位方向Ｄに押される場合に近位セクション４．３の弾力的変形を可能にするための複数の縦凹部４．４を含む。
【００４３】
特に、縦凹部４．４は可撓性外側構造体４においてアームの形態の弾性要素を形成する。これらのアームは厚い端部を有し、かつ中央部では薄い。変化した寸法を有する可撓性外側構造体４の厚さのこのような設計は、変形及び付勢力の強度を支持する。
【００４４】
縦凹部４．４は異なる長さを有する。特に、一対４．４．１の対応する縦凹部４．４は、別の対４．４．２の対応する縦凹部４．４よりも短い長さを有し、又はその逆も同様である。このような設計は、薬物送達中の可撓性外側構造体４の外側への変形及び曲げを支持する。
【００４５】
２つの突出部６は可撓性外側構造体４の反対側から半径方向に突出して、注射中に注射デバイス１の使用者の指を支持するように適合された把持手段を提供する。
【００４６】
さらに、外側構造体４は、安全デバイスＳ及びさらに注射デバイス１に外側カバーを提供する。外側構造体４の材料は、注射中に注射デバイス１を保持する使用者の把持を強化するテクスチャを提供し得る。特に、外側構造体４の材料は、注射が行われる場合に滑ることを回避するように比較的柔軟であり得る。
【００４７】
ニードルシールド５は、突出部６の両方のフランジに触れる指により触れられるだけである。このため、別法として、テクスチャの代わりにフランジ下に小さなキャビティ、例えば２つのキャビティを設けることが有利であり得る。
【００４８】
第二のクリップ４．５は、可撓性外側構造体４の近位セクション４．３の近位端に配置される。第二のクリップ４．５は、ニードルシールド５を遠位方向Ｄに付勢するように、変形され応力をかけられた近位セクション４．３を筐体３に連結するために筐体３の対応する第二のノッチ３．２を掛止するように適合される。
【００４９】
図２は、注射を受ける患者に薬剤が配置された後の注射デバイス１の等角図を示す。プランジャ２．２は充てん済みシリンジ２のバレル２．３中に完全に押されている。可撓性外側構造体４の近位セクション４．３は変形され、半径方向外側に曲げられている。
【００５０】
可撓性外側構造体４の近位セクション４．３の近位端に位置する第二のクリップ４．５は、筐体３上に配置された第二のノッチ３．２を係合する。従って、変形され、かつ押圧された可撓性外側構造体４は筐体３及びニードルシールド５を互いに離れて付勢する。この付勢力は注射デバイス１を保持している使用者により支えられる。解放した際に、ニードルシールド５は遠位方向に並進されて注射針２．１を囲む。
【００５１】
図３は、注射が完了した後の針安全状態にある注射デバイス１を示す。可撓性外側構造体４は、形状記憶効果によりその無変形状態に戻った。ニードルシールド５は前進した位置にあり、注射針２．１を囲む。第一のクリップ４．２は、筐体３に対して近位方向Ｐへのニードルシールド５の並進を妨げるように筐体の遠位端を掛止する。従って、注射針２．１の再露出は防止される。
【００５２】
図３に最も良く見られるように、開口部３．３は、充てん済みシリンジ２及びその残りの含有量が注射を行う使用者に見えるように筐体３上に配置され得る。
【００５３】
注射デバイス１は、従来のシリンジが使用される方法と同様の方法で使用者により操作される。特に、２つの突出部６は、プランジャ２．２をバレル２．３中に押圧し、そして注射針２．１を通して薬剤を放出するようにプランジャ２．２の近位端に対して親指を押圧する場合に、使用者の人差し指及び中指を支持する。
【００５４】
近位セクション４．３の近位端は、プランジャ２．２の近位端に取り付けられ、その結果、可撓性外側構造体４の近位セクション４．３は、プランジャ２．２が遠位方向に並進される場合に外側に曲がって変形される。プランジャ２．２が注射ストロークの終わりにバレル２．３中に十分に押された場合、可撓性外側構造体４の変形した近位セクション４．３は、第二のノッチ３．２を係合する第二のクリップ４．５により筐体３に掛止される。従ってニードルシールド５は、押されて変形した可撓性外側構造体４が形状記憶効果によりその無応力状態へと戻る場合に遠位方向に前進される。従って可撓性外側構造体４は、注射デバイス１の使用中に応力を加えられるが、注射の前後に可撓性外側構造体４が無応力状態で貯蔵されて、材料疲労を回避し、かつ注射デバイス１の貯蔵寿命を延長する針安全性を提供するための付勢手段を提供する。
【符号の説明】
【００５５】
参照記号リスト
１      注射デバイス
２      充てん済みシリンジ
２．１  注射針
２．２  プランジャ
２．３  バレル
３      筐体
３．１  第一のノッチ
３．２  第二のノッチ
３．３  開口部
４      可撓性外側構造体
４．１  遠位セクション
４．２  第一のクリップ
４．３  近位セクション
４．４  凹部
４．４．１、４．４．２  凹部の対
４．５  第二のクリップ
５      ニードルシールド
６      突出部
Ｓ      安全デバイス
Ｄ      遠位方向
Ｐ      近位方向
【図１Ａ】
0006045591.tif 000002
【図１Ｂ】
0006045591.tif 000003
【図２】
0006045591.tif 000004
【図３】
0006045591.tif 000005