(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定のインプラントが有する支持部の先端の屈曲部を引っ掛けて牽引する医療用器具であって、
施術者が把持する把持部と、
前記把持部の端部に配置され、眼の強膜に形成された切開創から挿入されて、眼内に配置された前記屈曲部を引っ掛けて、前記切開創を通じて前記屈曲部を強膜の内部または外部まで牽引するフック形状を有するフック部と、
を備えたことを特徴とする医療用器具。
【請求項２】
前記フック部は、前記屈曲部が強膜の内部または外部まで牽引される際にフック形状が変形しない程度の剛性を有する請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記把持部が強膜における毛様体扁平部の外側の領域に位置する場合に、前記フック部が毛様体皺襞部の内方空間に位置するように、前記把持部から前記フック部まで延設された延設部を備えた請求項１または２に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記所定のインプラントは眼内レンズである請求項１ないし３のいずれか一項に記載の医療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
周知のとおり、眼の白内障に対する治療として、患者の白濁した水晶体を摘出した後に、眼内レンズ（ＩＯＬ、Intraocular Lense）を眼内に挿入する手術が広く行われている。本発明者は下記特許文献１において、支持部（例えばハプティク）の先端に折り返し部を有する眼内レンズを提案した。支持部の先端を強膜内トンネルに挿入、あるいは強膜外に引き抜くことにより、折り返し部が強膜に掛止することとなって、眼内レンズが安定的に支持される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第５３９８０９２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１では、ハプティクの先端に折り返し部を有する眼内レンズを眼内に移植する際の手順として、眼内レンズを眼内へ挿入した後に、鉗子などの器具によってハプティクの先端を強膜内トンネルの中、あるいは強膜の外部へ引き抜いている。鉗子や鑷子などのような既存の器具でもハプティク先端の引き抜き作業は可能ではあるが、改良の余地も十分あると考えられる。特に、折り返し部の存在を有効に利用するかたちでハプティク先端の引き抜き作業が行えるような器具を開発すれば、強膜固定の眼内レンズの移植手術がより簡易に行えるようになる可能性がある。この課題は眼内レンズには限定されず、支持部に屈曲部を有するようなインプラントすべてに対する課題である。
【０００５】
そこで本発明が解決しようとする課題は、上記に鑑み、インプラントの支持部の先端を強膜の内部や外部に牽引する作業が、支持部先端に形成された屈曲部を効果的に利用することによって従来より容易に行えるようにした医療用器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明に係る医療用器具は、所定のインプラントが有する支持部の先端の屈曲部を引っ掛けて牽引する医療用器具であって、施術者が把持する把持部と、前記把持部の端部に配置され、眼の強膜に形成された切開創から挿入されて、眼内に配置された前記屈曲部を引っ掛けて、前記切開創を通じて前記屈曲部を強膜の内部または外部まで牽引するフック形状を有するフック部と、を備えたことを特徴とする。この発明によれば、インプラントの支持部の屈曲部を牽引するという簡易な作業によって、強膜の内部や外部で支持されるインプラントの移植作業が従来よりも容易に行える。
【０００７】
また前記フック部は、前記屈曲部が強膜の内部または外部まで牽引される際にフック形状が変形しない程度の剛性を有するとしてもよい。この発明によれば、フック部が充分な剛性を有するので、屈曲部を強膜の内部または外部まで牽引する途中で屈曲部が脱落して施術に支障をきたすおそれが回避されて、確実に移植作業が行える。
【０００８】
また前記把持部が強膜における毛様体扁平部の外側の領域に位置する場合に、前記フック部が毛様体皺襞部の内方空間に位置するように、前記把持部から前記フック部まで延設された延設部を備えたとしてもよい。この発明によれば、毛様体扁平部を通るように切開創を形成して、そこまでインプラントの支持部の屈曲部を牽引する作業が確実に行えて、毛様体扁平部の位置でインプラントを支持する形態が可能となる。
【０００９】
また前記所定のインプラントは眼内レンズであるとしてもよい。この発明によれば、眼内レンズの支持部の屈曲部を効果的に利用することによって、強膜の内部や外部を用いて支持される眼内レンズの移植作業が従来よりも容易に行える。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の医療用器具の実施例１を示す斜視図。
【図２】図１の部分拡大図。
【図３】眼内レンズの例を示す図。
【図４】医療用器具で眼内レンズを牽引する様子の例を示す図。
【図５】眼内レンズの移植手術の途中の状態の第１の例を示す図。
【図６】眼内レンズの移植手術の途中の状態の第２の例を示す図。
【図７】眼内レンズの移植後の状態の例を示す図。
【図８】本発明の医療用器具の実施例２を示す斜視図。
【図９】本発明の医療用器具の実施例３を示す斜視図。
【図１０】眼内レンズの移植手術の途中の状態の第３の例を示す図。
【図１１】眼内レンズの移植手術の途中の状態の第４の例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ説明する。まず図１および図２は本発明の実施例１における医療用器具１（以下、器具）の斜視図および部分拡大図である。
【００１２】
器具１は、眼内に挿入された所定のインプラント（例えば後述する眼内レンズ）が備える折り返し部分を引っ掛けて強膜の内部や外部へ牽引するための器具である。器具１は棒状部２、フック部３、ストッパ４を備える。棒状部２は例えば施術者が指で、あるいは鑷子などで把持する部位である。棒状部２の長さや太さは後述する移植手術に適する数値とすればよい。
【００１３】
フック部３は、棒状部２の軸方向の端部に配置されて、後述するように例えば眼内レンズのハプティクに形成された折り返し部を引っ掛けて牽引する部位である。フック部３は図２に示すように、湾曲した湾曲部３０と端部３１とを備えたフック（鉤）形状を有する。フック部３は棒状部２と別体で形成されて後に棒状部２に接合されてもよく、棒状部３と一体に形成される形態でもよい。フック部３は、例えば金属や剛性樹脂のように、後述するような施術内容に適した剛性を有する材質で形成すればよい。ストッパ４は器具１全体の中央付近に何らかの立体形状で形成された部位である。ストッパ４は、器具１の位置を保持するために備えられる。なおストッパ４を備えない形態でもよい。
【００１４】
図３は器具１を用いる対象である上述の所定のインプラントの例として眼内レンズを示す図である。図３の眼内レンズ５は主要な構成として、レンズ５０と２本のハプティク５１とを備える。レンズ５０は、正面視で円盤形状であり、中央部の厚さが大きい凸レンズや中央部の厚さが小さい凹レンズとすればよい。ハプティク５１はレンズ５０を眼内に支持する部位である。ハプティク５１は、レンズ５０の側縁の２箇所から、視軸（レンズ５０の中心軸）に関して対称な１対のループ形状で延設されている。２本のハプティク５１には、いずれも先端側に、逆方向に折り返された折り返し部５２が形成されている。
【００１５】
レンズ５０が眼内に配置された状態で、ハプティク５１は、例えば強膜に形成された切開創から先端が外部に引き抜かれて、折り返し部５２が強膜の外表面に掛止することによってレンズ５０を眼内に支持する。あるいは折り返し部５２が折りたたまれた状態でハプティク５１を強膜に形成された強膜内トンネルの内部に挿入することによって、折り返し部５１が同トンネルの内壁に掛止することによってレンズ５０を眼内に支持する。
【００１６】
ハプティク５１は例えば弾性を有する樹脂などで形成すればよい。それにより、折り返し部５２の折れ曲がり部分やハプティック５１が有する弾性復元力などによって、折り返し部５２が強膜の外側表面や強膜内トンネル内壁に強く掛止することとなって、レンズ５０が安定的に支持される。
【００１７】
図４は器具１によって眼内レンズ５のハプティク５１（あるいは折り返し部５２）を牽引する様子の例を、眼の組織は省略して視軸方向から見た図である。同図のとおり、両方の折り返し部５２に器具１のフック部３を掛けて、それぞれの器具１を棒状部２の方向に牽引する。これにより視軸に関して対称な力が働くので、レンズ５０の位置は動かさずに（ただし視軸を中心に回転させながら）、折り返し部５２およびハプティク５１が互いに逆方向に牽引される。
【００１８】
図５、図６は器具１によって眼内レンズ５のハプティク５１（あるいは折り返し部５２）を牽引する様子の例を、眼の組織とともに横方向から見た断面図であり、図７は移植後の様子の例を示す断面図である。なおこの例では折り返し部５２が強膜の外部に引き出される。
【００１９】
図５に至るまでの手順として例えば、眼内レンズ５を、角膜１００に形成された切開から、棒状に丸めた状態にして所定のインジェクタ等により、眼内の虹彩１０２よりも後方に挿入する。そして強膜１０１における視軸に関して対称な位置に２つの切開創を形成する。切開創の眼内での位置は図５に示すように毛様体皺襞部１０３よりも前方の毛様溝１０４の位置でよい。それらの切開創から器具１をフック部３を先頭にして挿入する。
【００２０】
そして図５に示すようにそれぞれのフック部３で折り返し部５２を引っ掛ける。この状態でストッパ４が強膜１０１の外側表面に当接することにより器具１の位置を保持した状態で適切に施術が行える。
【００２１】
そして上記の図４のように両方の器具１の棒状部２を同時に切開創から引き抜く方向に牽引する。図６のように折り返し部５２の全体を強膜１０１の外部に出したら、折り返し部５２からフック部３を外す。これにより図７に示す状態となって、ハプティク５１の持つ弾性復元力によって折り返し部５１が強膜１０１の外側表面に押し付けられる。またハプティク５１を根元側に引っ張る力が発生すると、折り返し部５２が強膜１０１の外側表面に掛止する。これらの作用によりハプティク５１が眼内レンズ５を安定的に眼内に支持する。
【００２２】
ハプティク５１を強膜内トンネルに挿入する場合には、例えば強膜１０１における視軸に関する対称な２か所に強膜半層弁を形成し、その下層の箇所から、例えば眼球の中心方向へ強膜切開を形成する。さらに、強膜半層弁がくり貫かれた部分の側壁における、強膜表面から例えば強膜厚さのほぼ半分の深さの箇所を入口として、縁部にほぼ平行な方向に、つまり視軸に関する周方向に強膜内トンネルを形成する。強膜内トンネルは適切な長さ（例えば２ｍｍから３ｍｍ）で、強膜表面を出口として貫通するように形成すればよい。
【００２３】
そして２本の器具１を強膜内トンネルを通じて眼内に挿入し、上記と同様に２本の器具１のフック部３を折り返し部５２に掛けて牽引する。これにより折り返し部５２が折り畳まれた状態となって強膜内トンネルの内部へ挿入される。折り返し部５２の全体が強膜内トンネルに挿入されたら、折り返し部５２からフック部３を外す。以上により折り返し部５２が弾性復元力でトンネルの内壁を押圧することとなって、ハプティク５１を根元側に引き抜く力が発生しても、それに抵抗して眼内レンズ５が確実に支持されることとなる。
【００２４】
フック部３は以上のような施術内容に適した剛性を有するように形成すればよい。すなわちフック部３は、折り返し部５２を強膜の内部または外部まで牽引する際にフック形状が変形しない程度の剛性を有するようにすればよい。これにより、折り返し部５２を強膜の内部または外部まで牽引する途中で折り返し部５２が脱落して施術に支障をきたすおそれが回避される。なお従来文献（例えば特開平０７−１９４６４３号公報、実用新案登録第３１１５７４７号公報）には、虹彩を牽引するフック形状を有する器具が開示されているが、これらは、虹彩を牽引する点、および強膜の内部や外部まで牽引しない点で本願と異なるのみでなく、剛性の点でも異なる。すなわちこれらの器具ではフック形状の部分は可撓性を有しており、術後に眼外に引き出す際にフック形状が真っ直ぐな形状に変形するようにされている。
【００２５】
本発明は上記実施例１の形態には限定されない。図８、図９には別の形態が示されている。図８、図９の器具１ａ、１ｂは眼内レンズ５のハプティク５１を毛様体扁平部から眼外へ牽引する場合に用いられる器具である。
【００２６】
図８に示された実施例２の器具１ａでは、ストッパ４からフック部３までが湾曲した棒形状で延設された湾曲延設部６とされている。図９に示された実施例３の器具１ｂでは、ストッパ４からフック部３までが１箇所で屈曲した棒形状で延設された屈曲延設部７とされている。湾曲延設部６や屈曲延設部７の長さ（すなわちフック部３からストッパ４までの長さ）は後述の施術に適するように設定すればよい。なお図９の例では屈曲延設部７は１箇所で屈曲しているが、これに限定されず何箇所で屈曲していてもよい。
【００２７】
図１０および図１１は、器具１ａあるいは１ｂを用いて眼内レンズ５のハプティク５１（あるいは折り返し部５２）を、毛様体扁平部１０５を通じて強膜１０１の外部へ牽引する様子の例を示す断面図である。図１０は移植途中の様子の例を示し、図１１は移植後の様子の例を示している。この例では、強膜１０１における毛様体扁平部１０５の外側に当たる領域に視軸に関して対称な２箇所に切開創を形成する。そして、その切開創を通じて２本の器具１ａ（または１ｂ）を、フック部３側を先頭にして眼内に挿入する。
【００２８】
眼内レンズ５も上記例のように例えば角膜１００に形成された切開創を通じて眼内へ挿入する。こうして眼内に眼内レンズ５と２本の器具１ａ（または１ｂ）のフック部３とが挿入されたところで、２つのフック部３それぞれによって眼内レンズ５の２本のハプティク５１の折り返し部５２を引っ掛ける。その際、図１０に示すように眼内レンズ５は虹彩１０２に比較的近い位置、例えば毛様体皺襞部１０３によって周方向から囲まれる空間（内方空間）に置いて、毛様体扁平部１０５から挿入された器具１ａ（または１ｂ）のフック部３を折り返し部５２まで届かせるようにすればよい。
【００２９】
これにより、施術者に近い位置でフック部３を折り返し部５２に引っ掛ける処理が行える。図１０の状態でストッパ４が強膜１０１の外側表面に当接する。また湾曲延設部６や屈曲延設部７は、ストッパ４が強膜における毛様体扁平部の外側に位置する場合に、フック部３が毛様体皺襞部１０５の内方空間に位置するようにフック部３まで延設される。また湾曲延設部６や屈曲延設部７の剛性を（例えば剛性樹脂や金属などを材質として用いることにより）、図１０から図１１への作業中に湾曲延設部６や屈曲延設部７の形状が変化しない程度の剛性とすれば、折り返し部５２へフック部３を引っ掛ける作業が施術者に近い場所で行えるなどの点で好適である。
【００３０】
図１０の状態で２本の器具１ａ（または１ｂ）を眼外方向へ牽引する。牽引の結果折り返し部５２の全体が眼外へ引き出されたら、フック部３を折り返し部５２から外す。これにより図１１に示す状態となって、ハプティク５１の持つ弾性復元力によって折り返し部５１が強膜１０１の外側表面に押し付けられ、折り返し部５２が強膜１０１外側表面に掛止して、眼内レンズ５が眼内に支持される。
【００３１】
以上のように本発明は、折り返し部５２を毛様体扁平部１０５から外に出すかたちの施術にも適応できる。実施例２、３では、眼内レンズ５のハプティク５１の長さも図１１の状態に適する長さに設定しておけばよい。なお図１１は折り返し部５２を強膜１０１の外側表面まで引き抜く形態だが、これを上述のような強膜１０１（内トンネル）の内部へ引き込む形態に変更してもよい。
【００３２】
上記実施例は特許請求の範囲に記載された趣旨の範囲内で変更してよい。例えば器具１を用いる対象は眼内レンズ５に限定されず、脚状部の部位を備えて眼内に移植されるインプラントであって、その脚形状の先端に屈曲部を有するものであればよい。
【符号の説明】
【００３３】
１    器具（医療用器具）
２    棒状部（把持部）
３    フック部
５    眼内レンズ
６    湾曲延設部（延設部）
７    屈曲延設部（延設部）
５１    ハプティク（支持部）
５２    折り返し部（屈曲部）
【要約】
【課題】インプラントの支持部の先端を強膜の内部や外部に牽引する作業が、支持部先端に形成された屈曲部を効果的に利用することによって従来より容易に行えるようにした医療用器具を提供する。
【解決手段】器具１は棒状部２の端部近傍にフック部３を備える。フック部３によって、例えば眼内レンズ５のハプティク５１の先端に形成された折り返し部５２を引っ掛けて、強膜の外部や内部まで牽引する。フック部３は、折り返し部５２が眼外まで牽引される際にフック形状が変形しない程度の剛性を有する。
【選択図】図１【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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