(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部分を有する外科手術器具と共に用いられるシッピングウエッジであって、該シッピングウエッジは、
ベースと、
該ベースから突き出ており、かつ、外科手術器具の移動可能な動作部材と係合可能であるブロッキング部材と、
該ベースから突き出ており、かつ、該外科手術器具の該本体部分と協働するような形状にされている可撓性アームと、
該ベースから突き出ており、かつ、該外科手術器具のロックアウト機構と係合可能であるロッキング部材であって、該ロッキング部材が第１のロックされた位置にある場合に、該シッピングウエッジは、該本体部分にロックされ、該ロッキング部材が第２のロック解除された位置にある場合に、該シッピングウエッジは、該本体部分からの取り外しのためにロック解除される、ロッキング部材と
を含む、シッピングウエッジ。
【請求項２】
前記ロッキング部材は、拡大されたフランジを含む、請求項１に記載のシッピングウエッジ。
【請求項３】
前記フランジは、円形ディスクである、請求項２に記載のシッピングウエッジ。
【請求項４】
前記シッピングウエッジは、前記円形ディスクを前記ベースに接続する下向きの延長部を含む、請求項３に記載のシッピングウエッジ。
【請求項５】
前記ブロッキング部材は、前記ベースの遠位端部に配置されたフックであり、該フックは、前記外科手術器具の移動可能な動作部材と係合可能である、請求項１に記載のシッピングウエッジ。
【請求項６】
前記可撓性アームは、前記ベースの両側の側面から突き出ている第１の可撓性アームおよび第２の可撓性アームである、請求項２に記載のシッピングウエッジ。
【請求項７】
前記シッピングウエッジは、前記ベースの遠位端部に配置された整列ユニットをさらに含み、該整列ユニットは、一対の遠位に突き出ている可撓性アームを含む、請求項６に記載のシッピングウエッジ。
【請求項８】
前記第１の可撓性アームおよび前記第２の可撓性アームは、前記ベースに沿って長手方向に間隔を空けられている、請求項６に記載のシッピングウエッジ。
【請求項９】
前記シッピングウエッジは、第３の可撓性アームおよび第４の可撓性アームをさらに含み、該第３の可撓性アームおよび該第４の可撓性アームは、前記ベースの両側の側面から突き出ており、かつ、前記第１の可撓性アームと前記第２の可撓性アームとから長手方向に間隔を空けられている、請求項８に記載のシッピングウエッジ。
【請求項１０】
前記シッピングウエッジは、前記ロッキング部材の反対側の前記ベースの側面から延在する把握フレームをさらに含む、請求項７に記載のシッピングウエッジ。
【請求項１１】
前記シッピングウエッジは、情報のしるしのさまざまなモードの表示のための、前記把握フレームと前記ベースとの間に配置されたしるしプレートをさらに含む、請求項１０に記載のシッピングウエッジ。
【請求項１２】
前記シッピングウエッジは、前記把握フレームの近位端部から延在する可撓性親指用タブをさらに含む、請求項１０に記載のシッピングウエッジ。
【請求項１３】
前記シッピングウエッジは、ポリマー材料から形成されている、請求項１２に記載のシッピングウエッジ。
【請求項１４】
前記シッピングウエッジは、一体的に形成されている、請求項１３に記載のシッピングウエッジ。
【請求項１５】
ロックアウト機構を有する外科手術器具であって、該外科手術器具は、
本体部分と、
該本体部分上に移動可能に取り付けられたアクチュエーターと、
該本体部分に移動可能に取り付けられたロッキングプレートを含むロックアウト機構と、
ロッキング部材を有するシッピングウエッジと
を含み、
該ロッキングプレートは、該シッピングウエッジの該ロッキング部材と係合可能であり、該本体部分からの該シッピングウエッジの取り外しを防ぐロックされた位置と、該本体部分からの該シッピングウエッジの取り外しを可能にするロック解除された位置との間での該アクチュエーターの移動に応答して、該ロッキングプレートが移動可能であり、該シッピングウエッジは、該外科手術器具の該本体部分と協働するような形状にされている可撓性アームを有する、外科手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．技術分野
本開示は、外科手術器具と共に用いられるシッピング安全デバイスに関する。より具体的には、本開示は、ロックアウト部材を有するシッピングウエッジと、外科手術器具と共に用いられる、ロックアウト機構を有する使い捨てローディングユニットまたは「ＳＵＬＵ」とに関する。
【背景技術】
【０００２】
２．（関連技術の背景）
外傷および回復時間を減少するために、多くの外科手術手順は、皮膚の小さな開口部、例えば、切開または自然の体の開口を通して行われる。概して、このような手順は、患者の腹に行われた場合の手順が「腹腔鏡的」と呼ばれる以外は、「内視鏡的」と呼ばれる。本開示を通して、用語「低侵襲」は、内視鏡と腹腔鏡との両方を含むように理解されるべきである。
【０００３】
低侵襲外科手術手順の進行の間に、装置に適用する外科手術ファスナーは、しばしば、組織の隣接する断面を接続するために使用される。多くの種類のこのような装置が、当分野において既知であり、装置の一部は、特定の外科手術手順に用いられるために、具体的に適合され、その外科手順は、限定するものではないが、末端間の吻合術、円形の末端間の吻合術、開放の胃腸の吻合術、内視鏡胃腸吻合術、および横の吻合術を含む。装置に適用する適切な外科手術ファスナーの例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４において開示されている。典型的には、これらの外科手術ファスナー適用装置は、第１の部材と第２の部材とを含み、標的組織が、第１の部材と第２の部材との間に位置決め可能であるように、第１の部材は、第２の部材に対して移動可能であり、それにより、標的組織を掴み、そして／または留めることを容易にする。
【０００４】
直線の外科手術ファスナー適用装置は、概して、２つの細長いジョー部材を含み、ジョー部材の１つは、２つ以上の直線の列に整列されている複数の外科手術ファスナーを収容する外科手術ファスナーカートリッジを含み、ジョー部材のもう１つは、外科手術ファスナーカートリッジからのファスナーの射出の際に、外科手術ファスナーを受け取り、そして形成するように構成され、かつ寸法を合わせられる複数のファスナー形成ポケットを有するアンビル部品を含む。外科手術ファスナー適用装置はまた、ナイフを含み、連結され、そして／またはシールされる組織が、外科手術ファスナー適用装置の作動の際に、同時に、または連続して切られるように、ナイフは、外科手術ファスナーの直線列の間を移動可能である。この能力を与えられると、直線種類の外科手術ファスナー適用装置は、標的組織、例えば、患者の脈管構造、器官等を同時にシールし、切るための外科手術手順の間に共通に使用される。
【０００５】
いくつかの外科手術ファスナー適用装置は、２つの部分、再使用可能なハンドルまたはアクチュエーター部分と、移動可能または取り替え可能な使い捨てローディングユニットまたは「ＳＵＬＵ」を提供される。ＳＵＬＵは、カートリッジを含むステープル、アンビルおよびステープル留めされた組織を切るためのナイフブレードを含む。
【０００６】
安全デバイスは、シッピングの間および／または使用の前に、ナイフブレードが動くことを防ぐために提供される。いくつかの場合において、安全デバイスは、ＳＵＬＵが再使用可能なハンドルに組み立てられる前に、ＳＵＬＵから取り外され得る。それゆえに、シッピング安全デバイスと、再使用可能なハンドルとの組立の前に、ＳＵＬＵからシッピング安全デバイスの取り外すことを防ぐロッキング構造を有するＳＵＬＵとに対するニーズが存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許５，９１５，６１６明細書
【特許文献２】米国特許６，２０２，９１４明細書
【特許文献３】米国特許５，８６５，３６１明細書
【特許文献４】米国特許５，９６４，３９４明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要約）
本体部分を有する外科手術器具と共に用いられるシッピングウエッジが開示される。シッピングウエッジは、ベースと、ベースから垂れ下がっており、かつ外科手術器具の移動可能な動作部材と係合可能であるブロッキング部材と、同様にベースから垂れ下がっており、かつ外科手術器具のロックアウト機構と係合可能であるロッキング部材とを含む。可撓性アームは、ベースから突き出ており、かつ外科手術器具の本体部分と協働するような形状にされている。
【０００９】
ある実施形態において、ロッキング部材は、円形ディスクの形の拡大されたフランジを含む。下向きの延長部は、円形ディスクをベースに接続する。ブロッキング部材は、外科手術器具の移動可能な動作部材と係合可能な遠位に面するフックである。
【００１０】
ある実施形態において、可撓性アームは、ベースの両側の側面から垂れ下がっており、かつ外科手術器具の本体部分と係合可能な第１の可撓性アームおよび第２の可撓性アームである。第１の可撓性把握アームと第２の可撓性把握アームとは、ベースに沿って長手方向に間隔を空けられている。
【００１１】
整列ユニットは、ベースの遠位端部に配置され、ブロッキング部材を、外科手術器具上の対応する構造と整列させるための１組の遠位に突き出ている可撓性アームを含む。
【００１２】
一実施形態において、シッピングウエッジは、ベースの両側の側面から垂れ下がっており、第１の可撓性アームと第２の可撓性アームとから長手方向に間隔を空けられている第２の可撓性アームおよび第３の可撓性アームをさらに含む。
【００１３】
把握フレームが提供され、ロッキング部材の反対側のベースの側面から延在する。しるしプレートは、情報のしるしのさまざまなモードの表示のために、把握フレームとベースとの間に配置されている。具体的な実施形態において、可撓性親指用タブは、把握フレームの近位端部から延在する。
【００１４】
一実施形態において、シッピングウエッジは、ポリマー材料から形成されており、その一方で、代替的な実施形態においては、シッピングウエッジは、金属材料から形成されている。
【００１５】
特定の実施形態において、シッピングウエッジは、一体式の構造として形成されている。
【００１６】
ロックアウト機構を有する外科手術器具も開示され、外科手術器具は、本体部分と、本体部分上に移動可能に取り付けられたアクチュエーターとを含む。ロッキングプレートを含むロックアウト機構は、本体部分に移動可能に取り付けられている。器具は、ロッキング部材を有するローディングロックを含み、ロッキングプレートは、ローディングロックのロッキング部材と係合可能であり、本体部分からのローディングロックの取り外しを防ぐロックされた位置と、本体部分からのローディングロックの取り外しを可能にするロック解除された位置との間のアクチュエーターの動きに応じて、ロッキングプレートが移動可能であり、ローディングロックは、器具の本体部分と協働するような形状にされている可撓性アームを有する。
【００１７】
具体的な実施形態において、ロッキングプレートは、シッピング安全デバイスと係合可能なキーホールスロットを含む。キーホールスロットは、第１のより狭いロッキング部分と第２の拡大されたロック解除された部分とを含む。
【００１８】
ロッキングプレートは、延長ロッドによってアクチュエーターに動作的に接続されており、本体部分に取り付けられた付勢ばねによってロックされる位置に付勢されている。
【００１９】
ある実施形態において、本体部分は、ナイフ部材を有し、ロッキングロックは、本体部分に規定された孔を通して挿入可能であり、かつナイフ部材の動きをブロックするように配列されたフックを有する。
【００２０】
取り外し可能なシッピング安全デバイスを有するローディングユニットがさらに開示される。ローディングユニットは、概して、本体部分と、本体部分に配置された移動可能な動作デバイスと、本体部分と関連付けられ、かつ移動可能な動作デバイスを動かすように動作可能であるアクチュエーターとを含む。ロッキング部材は、本体部分に移動可能に取り付けられ、かつアクチュエーターの動きに応じて移動可能である。ロッキング部材は、第１のロックされた位置と第２のロック解除された位置との間を移動可能である。
【００２１】
取り外し可能なシッピング安全デバイスは、概して、ベースと、ベースから突き出ており、かつ移動可能な動作デバイスと係合可能なブロッキング部材と、ベースから突き出ており、かつロッキング部材と係合可能なロックアウト部材とを含む。取り外し可能な安全デバイスは、ロッキング部材が第１のロックされた位置にあるとき、本体部分にロックされ、ロッキング部材が第２のロック解除された位置にあるとき、本体部分からの取り外しのために、ロック解除される。
【００２２】
特定の実施形態において、ロッキング部材は、取り外し可能な安全デバイスのロックアウト部材と係合可能なキーホールスロットを含み、それにより、取り外し可能な安全デバイスは、ロックアウト部材がロッキング部材のキー溝の中にあるとき、本体部分にロックされ、ロックアウト部材がロッキング部材に形成されたホールの中にあるとき、本体部分からロック解除される。
【００２３】
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
本体部分を有する外科手術器具と共に用いられるシッピングウエッジであって、該シッピングウエッジは、
ベースと、
該ベースから垂れ下がっており、かつ外科手術器具の移動可能な動作部材と係合可能であるブロッキング部材と、
該ベースから突き出ており、かつ該外科手術器具の該本体部分と協働するような形状にされている可撓性アームと、
該ベースから垂れ下がっており、かつ該外科手術器具のロックアウト機構と係合可能であるロッキング部材と
を含む、シッピングウエッジ。
（項目２）
上記ロッキング部材は、拡大されたフランジを含む、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目３）
上記フランジは、円形ディスクである、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目４）
上記シッピングウエッジは、上記円形ディスクを上記ベースに接続する下向きの延長部を含む、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目５）
上記ブロッキング部材は、上記外科手術器具の移動可能な動作部材と係合可能な遠位に面するフックである、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目６）
上記可撓性アームは、上記ベースの両側の側面から垂れ下がっている第１の可撓性アームおよび第２の可撓性アームである、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目７）
上記シッピングウエッジは、上記ベースの遠位端部に配置された整列ユニットを含み、１組の遠位に突き出ている可撓性アームをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目８）
上記第１の可撓性把握アームと上記第２の可撓性把握アームは、上記ベースに沿って長手方向に間隔を空けられている、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目９）
上記シッピングウエッジは、上記ベースの両側の側面から依存しており、上記第１の可撓性アームと上記第２の可撓性アームとから長手方向に間隔を空けられている第２の可撓性アームおよび第３の可撓性アームをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目１０）
上記シッピングウエッジは、上記ロックされる部材の反対側の上記ベースの側面から延在する把握フレームをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目１１）
上記シッピングウエッジは、情報のしるしのさまざまなモードの表示のための、上記把握フレームと上記ベースとの間に配置されたしるしプレートをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目１２）
上記シッピングウエッジは、上記把握フレームの近位端部から延在する可撓性親指用タブをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目１３）
上記シッピングウエッジは、ポリマー材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目１４）
上記シッピングウエッジは、一体的に形成されている、上記項目のいずれかに記載のシッピングウエッジ。
（項目１５）
ロックアウト機構を有する外科手術器具であって、該外科手術器具は、
本体部分と、
該本体部分上に移動可能に取り付けられたアクチュエーターと、
該本体部分に移動可能に取り付けられたロッキングプレートを含むロックアウト機構と、
ロッキング部材を有するローディングロックと
を含み、
該ロッキングプレートは、該ローディングロックの該ロッキング部材と係合可能であり、該本体部分からの該ローディングロックの取り外しを防ぐロックされた位置と、該本体部分からの該ローディングロックの取り外しを可能にするロック解除された位置との間での該アクチュエーターの動きに応じて、該ロッキングプレートが移動可能であり、該ローディングロックは、該外科手術器具の該本体部分と協働するような形状にされている可撓性アームを有する、外科手術器具。
（項目１６）
上記ロッキングプレートは、上記ローディングロックと係合可能なキーホールスロットを含み、該キーホールスロットは、第１のより狭いロッキング部分と第２の拡大されたロック解除される部分とを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１７）
上記ロッキングプレートは、延長ロッドによって上記アクチュエーターに動作可能に接続されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１８）
上記ロッキングプレートは、上記本体部分に取り付けられた付勢ばねによって上記ロックされる位置に付勢されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１９）
上記本体部分は、ナイフ部材を有し、上記ロッキングロックは、該本体部分に規定された孔を通して挿入可能であり、かつ該ナイフ部材の動きをブロックするように配列されたフックを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目２０）
シッピング安全デバイスを有するローディングユニットであって、該ローディングユニットは、
本体部分と、
該本体部分に配置された移動可能な動作デバイスと、
該本体部分と関連付けられ、かつ該移動可能な動作デバイスを動かすように動作可能であるアクチュエーターと、
該本体部分に移動可能に取り付けられ、かつ該アクチュエーターの動きに応じて移動可能なロッキング部材であって、該ロッキング部材は、第１のロックされた位置と第２のロック解除された位置との間を移動可能である、ロッキング部材と、
ベースを有する取り外し可能な安全デバイスと、
該ベースから突き出ており、かつ該移動可能な動作デバイスと係合可能なブロッキング部材と、
該ベースから突き出ており、かつ該ロッキング部材と係合可能なロックアウト部材と
を含み、
該取り外し可能な安全デバイスは、該ロッキング部材が該第１のロックされる位置にあるとき、該本体部分にロックされ、該ロッキング部材が該第２のロック解除される位置にあるとき、該本体部分からの取り外しのために、ロック解除される、ローディングユニット。
【００２４】
（摘要）
シッピング安全デバイスを有するローディングユニットが、外科手術器具と共に使用するために提供される。ローディングユニットは、本体部分と、本体部分に配置された移動可能な動作デバイスと、本体部分と関連付けられ、かつ移動可能な動作デバイスを動かすように動作可能であるアクチュエーターとを含む。ロッキング部材は、本体部分に移動可能に取り付けられ、かつアクチュエーターの動きに応じて移動可能である。ロッキング部材は、第１のロックされた位置と第２のロック解除された位置との間を移動可能である。取り外し可能な安全デバイスは、概して、ベースと、ベースから突き出ており、かつ移動可能な動作デバイスと係合可能なブロッキング部材と、ベースから突き出ており、かつロッキング部材と係合可能なロックアウト部材とを含む。可撓性アームは、ベースから延在し、ローディングユニットの本体部分を係合する。取り外し可能な安全デバイスは、ロッキング部材が第１のロックされた位置にあるとき、本体部分にロックされ、ロッキング部材が第２のロック解除された位置にあるとき、本体部分からの取り外しのために、ロック解除される。
【００２５】
本開示されたロックアウトを有するシッピングウエッジの実施形態は、図面を参照して本明細書に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、使い捨てローディングユニット（「ＳＵＬＵ」）に設置された、ロックアウトを有するシッピングウエッジ（「シッピングウエッジ」）の実施形態の透視図である。
【図２】図２は、分離されたパーツを有する、シッピングウエッジとＳＵＬＵとの透視図である。
【図３】図３は、シッピングウエッジの透視図である。
【図４】図４は、シッピングウエッジの側面図である。
【図５】図５は、シッピングウエッジの正面図である。
【図６】図６は、シッピングウエッジの底面図である。
【図７】図７は、図４の線７−７に沿って取られた端面図である。
【図８】図８は、図４の線８−８に沿って取られた反対側の端面図である。
【図９】図９は、図４の線９−９に沿って取られた断面図である。
【図１０】図１０は、図４の線１０−１０に沿って取られた断面図である。
【図１１】図１１は、図４の線１１−１１に沿って取られた断面図である。
【図１２】図１２は、ＳＵＬＵへの最初の設置の間におけるシッピングウエッジの遠位端部を例示する透視図である。
【図１３】図１３は、ＳＵＬＵへのシッピングウエッジのさらなる設置を例示する、図１２に類似する透視図である。
【図１４】図１４は、ＳＵＬＵに隣接して位置決めされたシッピングウエッジの近位端部の透視図である。
【図１５】図１５は、カバーチューブが取り外されているＳＵＬＵの透視図である。
【図１６】図１６は、ＳＵＬＵ上のロック解除された位置のロッキング機構を例示するＳＵＬＵの拡大された透視図である。
【図１７】図１７は、シッピングウエッジがロッキング機構を通して設置されている図１６の線１７−１７に沿って取られた断面図である。
【図１８】図１８は、ロッキング機構がロックされた位置にある、図１５に類似する透視図である。
【図１９】図１９は、ロッキング機構がロックされた位置にある、図１６に類似する、拡大透視図である。
【図２０】図２０は、シッピングウエッジがロックされた状態にある、図１９の線２０−２０に沿って取られた断面図である。
【図２１】図２１は、ＳＵＬＵに設置され、ロックされた状態のシッピングウエッジの断面図である。
【図２２】図２２は、ＳＵＬＵと係合され、ＳＵＬＵのナイフブレードをブロックする遠位シッピングフックを例示する図２１の拡大されたエリアの詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
（実施形態の詳細な説明）
本開示された、ロックアウトを有するシッピングウエッジは、ここで、図面を参照して詳細に説明され、同様の数字は、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を示す。当技術分野において共通であるように、用語「近位」は、ユーザーまたはオペレータ、すなわち、外科医または臨床医により近い部分または部品を指し、その一方で、用語「遠位」は、ユーザーからより遠く離れている部分または部品を指す。
【００２８】
最初に図１を参照して、本開示の実施形態に従う外科手術ステープリング器具１０が開示されている。器具は、ローディングユニット１２、例えば、「ＳＵＬＵ」と、シッピングウエッジまたはローディングロック１０とを有する。ローディングユニット１２は、内蔵型の取り替え可能なデバイスとして提供され、デバイスは、外科手術ステープリング器具の複数回の使用を可能にするために、外科手術ステープリング器具に対して移動可能に取り付け可能である。ローディングユニット１２は、概して、細長い管状部材１４を含み、細長い管状部材１４は、細長い管状部材１４の遠位端部１８に取り付けられたステープルカートリッジ１６を有する。アンビル部材２０は、細長い管状部材１４の遠位端部１８から延在し、かつ細長い管状部材１４の遠位端部１８に固着される。ステープルカートリッジ１６は、アンビル部材２０から間隔を空けられた開放位置から、アンビル部材２０と近接の協動的に整列した閉鎖位置まで移動可能であり、開放位置と閉鎖位置との間に組織を留める。具体的には、ステープルカートリッジ１６の近位端部２２は、細長い管状部材１４の遠位端部１８に移動可能に取り付けられる。ステープルカートリッジ１６は、外科手術ステープリング器具に関連付けられたアクチュエーター（示されていない）の動作に応じて、開放位置と閉鎖位置との間を移動可能である。
【００２９】
ステープルカートリッジ１６は、複数の列のステープル収容ポケット２４を含む。ステープル収容ポケット２４の列に含まれたステープル（示されていない）は、アクチュエーター、例えば移動可能なハンドルトリガーの動作に応じて、ステープルカートリッジ１６から外へ射出され、組織を通り、アンビル部材２０に対して端が曲げられる。ステープル留めされた組織を切断するためのナイフブレードを収容するために、ステープルカートリッジ１６は、複数の列のステープル収容ポケット２４の間に延在する長手方向のナイフスロット２６を含む。ナイフスロット２６は、ステープル留めされた組織を通るナイフブレード（図２１および２２を参照する）の通過を可能にする。ローディングユニット１２上に設置されると、シッピングウエッジ１０は、本明細書の以下に説明される方式でナイフスロット２６を通るナイフブレードの動きを防ぐ。
【００３０】
コネクタアセンブリ２８は、細長い管状部材１４の近位端部３０から延在し、ローディングユニット１２が、外科手術ステープリング器具に動作的に接続されることを可能にするように提供される。
【００３１】
ここで、図２を参照すると、ローディングユニット１２は、本体部分３２を含み、本体部分３２は、本体部分３２の上にあるカバーチューブ３４を有する。孔３６は、カバーチューブ３４を通して提供され、外科手術ステープリング器具上にローディングユニット１２を設置する前に、細長い管状部材１４からのシッピングウエッジ１０を取り外すことを防ぐロッキング機構４０の一部分を形成するために、本体部分３２の上に移動可能に取り付けられたロッキングプレート３８と共に機能する。さらに、ロッキング機構４０は、本体部分３２に対してロッキングプレート３８を近位に付勢させるための付勢または圧縮ばね４２を含む。延長ロッド４４は、ロッキングプレート３８に当接し、本体部分３２に沿って、本体部分３２上のアクチュエーター４６から延在する。具体的には、延長ロッド４４の近位端部４８は、アクチュエーター４６を係合すると同時に、延長ロッド４４の遠位端部５０は、ロッキングプレート３８の近位エッジ５２を係合する。アクチュエーター４６の動きは、延長ロッド４４を遠位に駆動し、本体部分３２に沿って、圧縮ばね４２の付勢に逆らって、ロッキングプレート３８を遠位に駆動する。
【００３２】
ロッキングプレート３８は、遠位長手方向のキー溝５６と、近位孔５８とを有するキーホールスロット５４を含む。シッピングウエッジ１０は、カバーチューブ３４の孔３６を通して、ロッキングプレート３８のキーホールスロット５４内に挿入可能である近位ロッキングピン６０を含む。ロッキングプレート３８のキー溝５６と近位ロッキングピン６０との係合は、ローディングユニット１２が外科手術ステープリング器具内に正しく設置されるまで、またはアクチュエーター４６が本明細書以下により詳細に説明される方式で手動で動かされるまでに、ローディングユニット１２に対してシッピングウエッジ１０を固定する。シッピングウエッジまたはローディングロック１０は、遠位フック６２をさらに含み、遠位フック６２は、細長い管状部材１４の遠位端部１８を通して形成された孔６４を通して挿入可能であり、シッピングウエッジ１０がローディングユニット１２上に設置されると、ステープルカートリッジ１６内のナイフスロット２６を通るナイフ１７（図１７を参照する）の動きをブロックすることを役に立つ。
【００３３】
ここで、図３〜１１を参照して、最初に図３〜６に関して、シッピングウエッジ１０の詳細がここで説明される。シッピングウエッジ１０は、遠位端部６８、近位端部７０、上部表面７２および下部表面７４を有する概して細長い長方形ベース６６を含む。近位ロッキングピン６０は、ベース６６の近位端部７０において下部表面７４から突き出ており、その一方で、遠位フック６２は、ベース６６の遠位端部７２において下部表面７４から突き出る。図３および４を具体的に参照すると、近位ロッキングピン６０は、ベース６６の下部表面７４から延在する下向きの延長部７６を含む。下向きの延長部７６は、拡大された、円形のロッキングフランジ７８で終了する。遠位フック６２はまた、遠位突出リップ８２で終了する下向きの延長部８０を有する。ロッキングフランジ７８は、カバーチューブ３４の孔３６とロッキングプレート３８のキーホールスロット５４の孔５８とを通して位置決め可能であり、その一方で、遠位突出リップ８２は、細長い管状部材１４（また、図２を参照する）の孔６４の中に挿入可能である。
【００３４】
細長い管状部材１４（図２）の孔６４に対して遠位フック６２を最初に位置決めするために、シッピングウエッジ１０は、遠位に突き出ている半円筒形の整列ユニット８４を含む。整列ユニット８４は、半円筒形の近位部分８６と、近位部分８６から遠位に延在する１組の遠位に延在する整列アーム８８および９０とを含む。近位部分８６と整列アーム８８および９０とは、スナップばめ式で細長い管状部材１４を係合するように、比較的に可撓性である。
【００３５】
図３〜６を参照して、スナップばめ式で細長い管状部材１４上にシッピングウエッジ１０をさらに固定するために、シッピングウエッジ１０は、ベース６６から下向きに突き出ている可撓性アーム９２、９４、９６および９８を含む。可撓性アームは、カバーチューブと本体部分と協働するような形状にされている。可撓性アーム９２、９４、９６および９８は、形状において弓状であり、ベース６６に沿って長手方向に間隔を空けられている。例えば、可撓性弓状アーム９２および９４は、ベース６６の１つの側面に沿って長手方向に間隔を空けられており、その一方で、可撓性弓状アーム９６および９８は、ベース６６の反対側の側面に沿って遠位に間隔を空けられている。加えて、可撓性弓状アーム９２および９４は、可撓性弓状アーム９６および９８に対して長手方向に交互に配列されている。
【００３６】
さらに、シッピングウエッジ１０は、細長い管状部材１４上にシッピングウエッジ１０の操作を容易にするための把握フレーム１００を含む。把握フレーム１００は、概して、弓状遠位部分１０２、中央部分１０４および近位部分１０６を含む。遠位部分１０２は、中央部分１０４の遠位端部１０８からベース６６の遠位端部６８まで延在する。同様に、近位部分１０６は、中央部分１０４の近位端部１１０からベース６６の近位端部７０まで延在する。親指用タブ１１２は、本明細書以下により詳細に説明される方式での細長い管状部材１４からのシッピングウエッジ１０の取り外しを容易にするために、中央部分１０４の近位端部１１０から近位に延在する。しるしプレート１１４が、ベース６６と把握フレーム１００との間に提供され、シッピングウエッジ１０を補強し、かつ補剛することも役に立ち、またしるしプレート１１４の両側の側面１２０および１２２上にそれぞれ、テキストのしるし１１６および記号のしるし１１８のための空間を提供する。シッピングウエッジ１０の親指用タブ１１２は、拡大された端部１２６で終了する可撓性アーム１２４を含む。中央隆起リブ１２８は、把握フレーム１００の中央部分１０４上に提供される。
【００３７】
図７において最もよく示されるように、遠位フック６２は、半円筒形の整列ユニット８４を通って、遠位に延在する整列アーム８８および９０の間に下向きに突き出ている。図８において最もよく示されるように、円形のロッキングフランジ７８を含む近位ロッキングピン６０は、可撓性弓状アーム９４および９８によって規定された空間内に下向きに突き出ている。
【００３８】
シッピングウエッジ１０は、さまざまな比較的に可撓性の材料、例えばポリマー材料、金属材料等から形成され得る。可撓性の材料からシッピングウエッジ１０を形成することは、遠位に突き出ている整列ユニット８４の整列アーム８８および９０ならびに可撓性弓状アーム９２、９４、９６および９８が、ローディングユニット１２の周りに外側へ曲がることを可能にすることにより、シッピングウエッジ１０がスナップばめ式でローディングユニット１２に取り付けられることを可能にする。同様に、シッピングウエッジ１０を形成する材料の可撓性の性質は、親指用タブ１１２が、少し曲がることを可能にすることにより、ローディングユニット１２からのシッピングウエッジ１０の取り外しを容易にする。本明細書の前述のように、シッピングウエッジ１０は、ベース６６を含み、ベース６６は、把握フレーム１００およびしるしプレート１１４と関連し、ローディングユニット１２からのシッピングウエッジ１０の過度の曲がりと、不注意な取り除きとを防止するために、シッピングウエッジ１０に十分な剛性を提供する。
【００３９】
シッピングウエッジ１０の要素は、次に溶接され、接着され、または他の方法で組み立てられるさまざまな別個の部品から形成され得、または、図９〜１１を具体的に参照すると、シッピングウエッジ１０は、１つの単一、一体式の成形または機械加工のユニットとして一体的に形成され得る。例えば、図９に示されるように、可撓性弓状アーム９４は、しるしプレート１１４と把握フレーム１００と一体的に例示され、その一方で、図１０において、可撓性弓状アーム９２は、しるしプレート１１４と把握フレーム１００と一体的に例示される。図１１において最もよく示されるように、遠位に突き出ている整列ユニット８４は、しるしプレート１１４と把握フレーム１１０と一体的に形成されるように例示される。
【００４０】
ここで、図２、３および１２〜２２を参照すると、ローディングユニット１２上のロックアウト機構４０に関連するシッピングウエッジ１０の使用がここで説明される。最初に図１２および１３を参照すると、シッピングウエッジ１０をローディングユニット１２に組み立てるために、シッピングウエッジ１０は、最初にローディングユニット１２に隣接して位置決めされ、それにより、整列アーム８８および９０がアンビル２０を囲み、シッピングウエッジ１０の遠位フック６２が、アンビル２０の孔６４の上に位置決めされる。次に、シッピングウエッジまたはロッキングロック１０は、遠位フック６２の遠位に突き出ているリップ８２が孔６４に進入する（図１３）ように操作される。その後、図１２〜１４を参照すると、ベース６６の近位端部７０は、矢印Ａの方向に下向きに回転され、可撓性弓状アーム９２、９４、９６および９８が、ローディングユニット１２のカバーチューブ３４を係合し、カバーチューブ３４の周りで曲がるようにさせる。本明細書の前述のように、可撓性弓状アーム９２、９４、９６および９８は、ローディングユニット１２に対してシッピングウエッジ１０を固定するように提供され、シッピングウエッジ１０がローディングユニット１２からの不注意の落下を防止する。図１４を具体的に参照すると、この状態において、シッピングウエッジ１０の近位ロッキングピン６０は、カバーチューブ３４の孔３６に隣接して位置決めされている。
【００４１】
図１５および１６を参照すると、ローディングユニット１４へのシッピングウエッジ１０の最初または工場の設置の間に、ロッキング機構４０は、矢印Ｂの方向にアクチュエーター４６を遠位に前進させることによって、ロック解除される状態に故意に操作される。アクチュエーター４６の動きは、延長ロッド４４を遠位に駆動し、ロッキングプレート３８を細長い管状部材１４の本体部分３２に対して、圧縮ばね４２の付勢に逆らって遠位に駆動する。図１６に具体的に示されるように、ロッキングプレート３８が、細長い管状部材１４の本体部分３２に対して最遠位の位置にある場合に、ロッキングプレート３８のキーホールスロット５４の孔５８は、細長い管状部材１４の本体部分３２に形成された凹み１３０の真上に位置決めされる。さらに図１６において最もよく示されるように、ロッキングプレート３８は、圧縮ばね４２の近位端部１３４を係合する遠位アーム１３２を含む。圧縮ばね４２は、本体部分３２に形成されたばね溝１３６内に拘束される。圧縮ばね４２の遠位端部１３８は、ばね溝１３６の遠位端部１４０に当接する。
【００４２】
ここで、図１７を具体的に参照すると、一旦シッピングウエッジ１０が、可撓性弓状アーム９２、９４、９６および９８をカバーチューブ３４（図１４）との係合に持ち込むように、矢印Ａの方向に完全に操作されると、シッピングウエッジ１０の近位ロッキングピン６０は、細長い管状部材１４の本体部分３２の凹み１３０に着座させられ、それにより近位ロッキングピン６０の下向きの延長部７６は、ロッキングプレート３８のキーホールスロット５４の孔５８の中に位置決めされる。この位置において、ロッキングプレート３８は、シッピングウエッジ１０の近位ロッキングピン６０が、ロッキングプレート３８のキーホールスロット５４を通して挿入され、その後に取り外されることを可能にする最遠位またはロック解除される状態にある。
【００４３】
ここで、図１８および１９を参照すると、ロッキングプレート３８をロックされた状態に動かすために、遠位圧力は、アクチュエーター４６から除去され、延長ロッド４４およびロックアウトプレート３８を含むロックアウト機構４０が、圧縮ばね４２の付勢に逆らって矢印Ｃの方向に近位に移動することを可能にする。図１９に具体的に示されるように、ロッキングプレート３８が最近位の位置にある場合、キーホールスロット５４のより狭い幅のキー溝５６は、細長い管状部材１４の本体部分３２に形成された凹み１３０上に配置される。
【００４４】
図２０を参照すると、近位またはロックされた位置のロックアウト機構４０のロッキングプレート３８によって、近位ロッキングピン６０の下向きの延長部７６は、キーホールスロット５４のキー溝５６内に位置決めされる。キーホールスロット５４のキー溝５６の幅より大きな直径を有する近位ロッキングピン６０の円形のロッキングフランジ７８は、本体部分３２に形成された凹み１３０の外への近位ロッキングピン６０の取り外しを防ぐ。これは、ロッキング機構４０、特にロッキングプレート３８が、最遠位またはロックされた状態にある場合に、シッピングウエッジ１０が本体部分３２、次にローディングユニット１２から取り外されることを防ぐ。このように、ロッキング機構４０は、ローディングユニット１２へのシッピングウエッジ１０の最初の組立の間に故意に、または（より重要には）外科手術ステープリング器具の中へのローディングユニット１２の完全な設置によるアクチュエーター４６の遠位への移動の間に、ロッキング機構４０が、ロック解除される状態に動かされたようなときまでに、ローディングユニット１２からのシッピングウエッジ１０の取り外しを完全に防ぐ。
【００４５】
最後に図２１および２２を参照すると、本明細書の前述のように、シッピングウエッジ１０、特に、シッピングウエッジ１０の遠位フック６２は、細長い管状部材１４内のローディングユニット１２に含まれるナイフブレード１４２の不注意および早すぎた遠位への動きまたは前進を防ぐために提供される。図２２において最もよく示されるように、細長い管状部材１４の孔６４を通して位置決めされた遠位フック６２を用いて、遠位フック６２の近位端部１４４は、ナイフブレード１４２の遠位端部１４６との係合によってナイフブレード１４２の遠位移動をブロックする。
【００４６】
さまざまな変更が、本明細書に開示された実施形態に加えられ得ることが理解される。例えば、シッピングウエッジ上のロッキングピンまたはローディングロックは、例えば、Ｔ形等のような代替的な形状を有し得る。さらに、ロッキングピンは、ロッキングプレートのエッジによって係合され得る。さらに、シッピングウエッジの遠位フックまたはローディングロックは、例えば、ステーブルを射出するための駆動バーのようなＳＵＬＵ上の代替的な部品を係合し得る。図１に示されるローディングユニットは、ステープルカートリッジおよびアンビルを有する。しかしながら、取り外し可能および取り替え可能なステープルカートリッジを有する外科手術器具も考えられる。それゆえに、前述は、限定としてではなく、むしろ単に特定の実施形態の代表的な例として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および精神での他の変更を予想する。
【符号の説明】
【００４７】
１０  シッピングウエッジ
１２  ローディングユニット
１４  細長い管状部材
１６  ステープルカートリッジ
１８  細長い管状部材の遠位端部
２０  アンビル部材
２２  ステープルカートリッジの近位端部
２４  ステープル収容ポケット
２６  ナイフスロット
２８  コネクタアセンブリ
３０  細長い管状部材の近位端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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