(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムであって、
近位端から遠位端に向かって延びる少なくとも１つの通路と、前記遠位端に設けられた制限部と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有するアンカーと、
閉ループとして形成され、かつ前記組織の一部を通して設置されることができる第１の材料と、
終端部と、ポストリム部と、前記終端部と前記ポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、前記アンカーの前記近位端を越えて延び、かつ前記第１の材料の前記閉ループを捕捉する細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントと、
前記細長いループを短くして前記組織を前記アンカーに向かって引き寄せるために、前記ポストリム部に張力が加えられるとき、前記制限部によって拘束可能である前記第２のフィラメントの前記結び目と、
を含み、
前記ポストリム部は、前記アンカーの前記少なくとも１つの通路の内の１つを通って、前記ポストリム部における前記結び目側の端部と反対側の端部が、前記アンカーの前記近位端を越えて近位方向に延びており、
前記結び目が、前記アンカーの前記制限部と係合して、前記結び目の近位方向への移動が制限されており、
前記第２のフィラメントの前記細長いループは、前記ポストリム部が通る前記通路、又は、該通路とは異なる第２通路を通って、前記アンカーの前記近位端を越えて近位方向に延びており、
前記第１の材料の前記閉ループは、前記アンカーの前記近位端よりも近位側に位置している、調整可能なアンカーシステム。
【請求項２】
前記第１の材料が第１のフィラメントである、請求項１に記載のアンカーシステム。
【請求項３】
前記第１のフィラメントの前記閉ループが、前記第２のフィラメントの前記細長いループよりも実質的に短い、請求項２に記載のアンカーシステム。
【請求項４】
前記第１のフィラメントが、前記第２のフィラメントの直径と少なくとも同じ直径を有する、請求項２に記載のアンカーシステム。
【請求項５】
前記第１のフィラメントが、前記第２のフィラメントの研磨特性よりも低い表面の研磨特性を有するように形成される、請求項２に記載のアンカーシステム。
【請求項６】
前記第１の材料が第１の縫合糸から形成され、前記第２のフィラメントが第２の縫合糸から形成される、請求項１に記載のアンカーシステム。
【請求項７】
前記第１の縫合糸が、前記第２の縫合糸の組成とは異なる組成を有する、請求項６に記載のアンカーシステム。
【請求項８】
前記摺動結び目が、バントラインハーフヒッチ結び目である、請求項１に記載のアンカーシステム。
【請求項９】
前記通路が、前記アンカーの中の少なくとも１つの内部ルーメンによって画定される、請求項１に記載のアンカーシステム。
【請求項１０】
前記制限部が、少なくとも部分的には、前記アンカーが骨の中に固定された際の骨との係合によって画定される、請求項１に記載のアンカーシステム。
【請求項１１】
前記通路が、前記アンカーの外側表面に沿って前記骨係合機構を横切って延び、前記骨係合機構が、少なくとも１つのチャネルを前記通路の一部として画定する、請求項１に記載のアンカーシステム。
【請求項１２】
組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムであって、
近位端から遠位端に向かって延び、かつ前記遠位端に設けられた制限された開口部を画定する少なくとも１つの通路と、外周と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有するアンカーと、
前記アンカーの前記外周よりも大きい開口部を有する閉ループとして形成され、かつ前記組織の一部を通して設置されることができる、第１のフィラメントと、
終端部と、ポストリム部と、前記終端部と前記ポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、前記アンカーの前記近位端を越えて延び、前記第１のフィラメントを捕捉し、かつ長さが前記第１のフィラメントの前記閉ループよりも最初は実質的に長い、細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントと、
前記細長いループを短くして前記組織を前記アンカーに向かって引き寄せるために、前記アンカーが前記骨の中に固定された後に前記ポストリム部に近位張力が加えられるとき、前記制限された開口部によって拘束可能な前記第２のフィラメントの前記結び目と、
を含み、
前記ポストリム部は、前記アンカーの前記少なくとも１つの通路の内の１つを通って、前記ポストリム部における前記結び目側の端部と反対側の端部が、前記アンカーの前記近位端を越えて近位方向に延びており、
前記結び目が、前記アンカーの前記制限された開口部と係合して、前記結び目の近位方向への移動が制限されており、
前記第２のフィラメントの前記細長いループは、前記ポストリム部が通る前記通路、又は、該通路とは異なる第２通路を通って、前記アンカーの前記近位端を越えて近位方向に延びており、
前記第１のフィラメントの前記閉ループは、前記アンカーの前記近位端よりも近位側に位置している、調整可能なアンカーシステム。
【請求項１３】
前記第１のフィラメントが第１の縫合糸から形成され、前記第２のフィラメントが第２の縫合糸から形成される、請求項１２に記載のアンカーシステム。
【請求項１４】
前記第１の縫合糸が、前記第２の縫合糸の組成とは異なる組成を有する、請求項１３に記載のアンカーシステム。
【請求項１５】
前記摺動結び目が、バントラインハーフヒッチ結び目である、請求項１３に記載のアンカーシステム。
【請求項１６】
前記通路が、前記アンカーの中の少なくとも１つの内部ルーメンによって画定される、請求項１２に記載のアンカーシステム。
【請求項１７】
前記アンカーの前記遠位端に、一対の遠位アームが設けられ、前記結び目は、前記一対の遠位アーム間に位置している、請求項１または１２に記載のアンカーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織を骨に固定するためのシステム及び方法に関し、より具体的には、ユーザーによる糸結びの必要性を排除する、組織への調整可能な張力付加に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的な損傷は、特にスポーツ選手の間では、骨からの腱、靱帯、又は他の軟組織の完全又は部分的な脱離である。組織の脱離は、過剰な運動又は様々な他の理由によって、落下中に発生し得る。組織がその関連する骨から完全に脱離した場合、外科的介入が必要であることが多い。組織付着に現在入手可能なデバイスには、ねじ、ステープル、縫合糸アンカー、及びタックが挙げられる。管状の縫合糸アンカーの例は、Ｃａｕｌｄｗｅｌｌらによる米国特許出願公開第２００８／０１４７０６３号に記載されている。
【０００３】
「結び目のない」（即ち、手術中に外科医が結び目を作る必要がない）と公表している、多くの縫合糸移植システムが存在する。そのような多くのシステムは、アンカーが骨に打ち込まれる深さによって組織上の張力を制御する。Ｌｉｚａｒｄｉによる米国特許第５，７８２，８６４及び同第７，３８１，２１３号は、縫合糸の固定長のループを捕捉する、特定のタイプの縫合糸アンカーを開示している。スリーブ内に挿入されたアンカー要素を利用する、調整可能なループの、結び目のないアンカーアセンブリは、Ｔｈａｌにより米国特許第５，５６９，３０６号及び同第６，０４５，５７４号、並びに米国特許出願公開第２００９／０１３８０４２号に記載されている。
【０００４】
引き裂かれた、又は損傷した組織の修復、特に半月板の修復のための摺動結び目を備える縫合糸アンカーシステムは、Ｓｅｌｖｉｔｅｌｌｉらによる米国特許第７，３９０，３３２号に開示されており、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ  Ｉｎｃ．（３２５  Ｐａｒａｍｏｕｎｔ  Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  ０２７６７）から市販されているＯｍｎｉＳｐａｎ（商標）半月板修復システムに採用されている。組織の修復を目的とした摺動及び係止結び目を備える他の縫合糸アンカーシステムは、Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．による米国特許第６，７６７，０３７号を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、特に関節鏡視下処置中に外科医が任意の結び目を結ぶ必要なしに、アンカーが骨に固定された後に組織にかかる張力を調整するのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は、アンカーの固定とは独立して、また処置中に結び目を結ぶことなく、組織に加えられる張力を調整できるようにすることである。
【０００７】
本発明の別の目的は、アンカー駆動装置又は他の送達器具が、組織及びアンカーの視野から除去された後に、組織の張力を調整できるようにすることである。
【０００８】
本発明は、バントラインハーフヒッチ結び目（bunt line half hitch knot）などの摺動結び目を備え、アンカーが骨の中に固定された後に所望されるように引っ張られることができるポストリム部（post limb）を有する、縫合糸などのフィラメントの細長い調整可能な長さのループを使用することによって、アンカーを骨の中に固定するのとは独立して、正確な張力を組織に加えることができるという認識からの結果である。ポストリム部が引っ張られると、アンカーは結び目を拘束してそれを定位置に保持し、調整可能なループは、閉じた、好ましくは固定長のループを通って摺動し、この固定長のループは組織を貫通して、所望の張力が達成されるまで組織をアンカーに向かって引き寄せる。調整可能なループが張力下にある間、アンカーは結びを拘束し続け、それによって、結び目を係止させるのを助ける。
【０００９】
本発明は、近位端から遠位端に向かって延びる少なくとも１つの通路を有するアンカーを含む、組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムを特徴とする。通路は、制限された開口部などの制限部を画定する。アンカーは、近位端と遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構を有する。該システムは、閉ループとして形成され、かつ組織の一部を通して設置されることができる第１の材料と、終端部と、ポストリム部と、終端部とポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、アンカーの近位端を越えて延び、かつ第１の材料の閉ループを捕捉する細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントと、を更に含む。第２のフィラメントの結び目は、細長いループを短くして組織をアンカーに向かって引き寄せるために、ポストリム部に張力が加えられるとき、制限部によって拘束可能である。
【００１０】
いくつかの実施形態において、第１の材料は第１のフィラメントである。第１のフィラメントの閉ループは、第２のフィラメントの細長いループよりも実質的に短い。多くの実施形態において、第１のフィラメントは、第２のフィラメントの直径と少なくとも同じ直径を有する。特定の実施形態において、第１のフィラメントは、第２のフィラメントの研磨特性よりも低い表面の研磨特性を有するように形成される。好ましくは、第１の材料は第１の縫合糸から形成され、第２のフィラメントは第２の縫合糸から形成される。いくつかの実施形態において、第１の縫合糸は、第２の縫合糸の組成とは異なる組成を有する。
【００１１】
特定の実施形態において、摺動結び目は、バントラインハーフヒッチ結び目である。いくつかの実施形態において、通路は、アンカーの中の少なくとも１つの内部ルーメンによって画定される。別の実施形態において、制限部は、少なくとも部分的には、アンカーが骨の中に固定された際の骨との係合によって画定され、通路は、アンカーの外側表面に沿って骨係合要素を横切って延び、骨係合機構は、少なくとも１つのチャネルを通路の一部として画定する。
【００１２】
本発明は、近位端から遠位端に向かって延び、制限された開口部を確定する少なくとも１つの通路を有するアンカーを含む、組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムとしても表わすこともできる。アンカーは、外周と、近位端と遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有する。該システムは、アンカーの外周よりも大きい開口部を有する閉ループとして形成され、かつ組織の一部を通して設置されることができる、第１のフィラメントと、終端部と、ポストリム部と、終端部とポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、アンカーの近位端を越えて延びる細長いループを確定する、第２のフィラメントと、を更に含む。細長いループは、第１のフィラメントを捕捉し、かつ長さが第１のフィラメントの閉ループよりも最初は実質的に長い。第２のフィラメントの結び目は、細長いループを短くして組織をアンカーに向かって引き寄せるために、アンカーが骨の中に固定された後にポストリム部に近位張力が加えられるとき、制限された開口部によって拘束可能である。
【００１３】
本発明は、近位端から遠位端に向かって延び、制限部を画定する少なくとも１つの通路と、近位端と遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有するアンカーを選択すること、を含む、組織を骨に固定する方法を更に特徴とする。該方法は、閉ループとして形成される第１のフィラメントを選択することと、終端部と、ポストリム部と、終端部とポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、第１の位置において第１のフィラメントの閉ループを捕捉し、かつ長さが閉ループよりも最初は実質的に長い、細長いループを確定する、第２のフィラメントを選択することと、を更に含む。該方法は、閉ループの第１の部分が、アンカーが内部を通り抜ける及び内部を通って係合するのうちの一方である（即ち、アンカーが開口部を完全に通り抜けるか、又は第１の部分がアンカーによって係合されるのいずれかである）開口部を形成するように、第１のフィラメントの閉ループの少なくとも第１の部分を、固定されるべき組織の一部を通して設置すること、を更に含む。次に、第２のフィラメントの結び目が制限部によって拘束され、かつ閉ループが、第２の位置においてアンカー及び細長いループのうちの一方と係合するように、アンカーが骨の中に固定される。該方法は、細長いループを短くして組織をアンカーに向かって引き寄せるために、アンカーが骨の中に固定された後に、ポストリム部に所望されるように張力を加えることを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
以下に、図面を参照して本発明の好ましい実施形態をより詳細に説明する。
【図１】フィラメントの閉ループ及び調整可能なループを有する、本発明による調整可能なアンカーシステムの斜視図。
【図１Ａ】本発明による代替的なアンカーシステムの概略断面図。
【図２】本発明による代替的なアンカーシステムの概略断面図。
【図３】本発明による代替的なアンカーシステムの概略断面図。
【図４】調整可能なループの一部を組織を通して引き出し得る、骨に固定されるべき組織の一部を通して引っ張られた後の閉ループの概略図。
【図５】固定ループに通され、骨の中に形成された穴部に向けられているアンカー。
【図６】張力がポストリム部に加えられて骨の中に固定されたアンカー。
【図７】ポストリム部がトリミングされた後、最終張力下で所望の位置にある組織。
【図８】図６及び図７に例示されたものの代替技術。図中、アンカーは、閉ループを通り抜ける代わりに、閉ループと係合している。
【図８Ａ】図８Ｂに拡大図で示されるように、閉ループが、アンカーから組織まで及び組織を通って延びるのに十分な長さを有する更に他の実施形態、並びに閉ループが排除されており、図８Ｃに示されるように、調整可能なループが組織を完全に貫通している別のあまり好ましくない実施形態。
【図８Ｂ】図８Ｂに拡大図で示されるように、閉ループが、アンカーから組織まで及び組織を通って延びるのに十分な長さを有する更に他の実施形態、並びに閉ループが排除されており、図８Ｃに示されるように、調整可能なループが組織を完全に貫通している別のあまり好ましくない実施形態。
【図８Ｃ】図８Ｂに拡大図で示されるように、閉ループが、アンカーから組織まで及び組織を通って延びるのに十分な長さを有する更に他の実施形態、並びに閉ループが排除されており、図８Ｃに示されるように、調整可能なループが組織を完全に貫通している別のあまり好ましくない実施形態。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明は、近位端から遠位端に向かって延びる少なくとも１つの通路を有するアンカーを含む、組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムによって達成され得る。この通路は、制限された開口部又は閉鎖要素などの制限部を画定する。アンカーは、近位端と遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構を有する。このシステムは、閉じたループ、好ましくは固定長のループとして形成され、かつ組織の一部を通して設置されることができる、第１の縫合糸などの第１の材料と、終端部と、ポストリム部と、終端部とポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、アンカーの近位端を越えて延び、かつ第１の材料の閉ループを捕捉する細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントと、を更に含む。第２のフィラメントの結び目は、細長いループを短くして所望の張力が達成されるまで組織をアンカーに向かって引き寄せるために、ポストリム部に所望されるように張力が加えられるとき、制限された開口部又は閉鎖要素によって拘束される。
【００１６】
調整可能なアンカーシステム１０（図１）は、縫合糸アンカー１２、第１の材料で作られる閉じた固定長のループ１４、並びに終端部１８と、ポストリム部２０と、摺動するバントラインハーフヒッチ結び目２２と、ループのリム部２６及び２８を有する調整可能なループ２４とを有する第２のフィラメント１６を有する。一構造では、縫合糸アンカー１２は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０１４７０６３号（Ｃａｕｌｄｗｅｌｌら）に開示されている管状の縫合糸アンカーと類似している。しかしながら、本発明によるアンカーシステムでは、ポスト様縫合糸係合部材又は他の閉鎖要素（１つ以上の縫合糸若しくは縫合糸リムがその上を通過して、近位移動に対する制限部して働く）を有することは必要ではなく、多くの構造において、特に図１Ａ〜図３に関してより詳細に後述されるような、結び目２２の抜けを防止するための制限された開口部４６を有することで十分である。
【００１７】
縫合糸アンカー１２は、近位端３０と遠位端３２とを有し、対向する遠位アーム３４及び３６は、それらの間に切欠き部３８を画定する。通路４０は、近位端３０から遠位の切欠き部３８まで延びる内部ルーメンである。説明の目的で、図１では、結び目２２は切欠き部３８を越えて延びて示されているが、骨係合機構４２、又はアンカー１２の他の外側表面、及び縫合糸アンカー１２が固定される骨と、結び目２２と、による干渉を最小限にするために、結び目２２は、アンカーシステム１０を患者の中に挿入する間、アーム３４と３６との間の制限された開口部４６に接触して設置される、又は別の方法で空洞若しくは他の機構によって遠位端３２の位置で維持されるのが好ましい。
【００１８】
１つ以上の骨係合機構４２、例えば螺旋状のねじ切り（図１に図示）、又は他の機構、例えば歯、隆起部、若しくは他の突隆起部がアンカー１２の外側上に形成されて、骨への固定を強化する。ある構造では、縫合糸アンカーは回転してその近位端において骨内にトグルで留められて、抜けを最小限にする。多くの構造では、アンカー挿入に先立って穴部が骨に形成され、他の構造では、縫合糸アンカーは、直接骨内に挿入される。
【００１９】
例えば、図１に仮想線で図示されるチャネル４４のような、骨係合要素４２を横切る１つ以上の通路又はチャネルが、縫合糸アンカーの外面上に形成されてもよい。本発明による調整可能なアンカーシステム１０ａ、１０ｂ及び１０ｃのその他の構造が、図１Ａ、図２及び図３にそれぞれ示されており、これらの構造は、第１の固定長のループ１４ａ、１４ｂ、１４ｃと、第２の調整可能な長さのフィラメント１６ａ、１６ｂ、１６ｃとをそれぞれ有している。図１Ａのアンカー１２ａは、内部ルーメン４０ａ、及びアンカー１２ａの遠位端から近位端まで延びる外側通路５０を画定する。この構造では、第２のフィラメント１６ａに形成された摺動結び目２２ａは、制限された開口部４６ａに接触して設置され、調整可能なループ２４ａは、通路４０ａを通って延びて閉ループ１４ａを捕捉し、ポストリム部２０ａは、外側チャネル５０内に位置している。
【００２０】
図１Ａの終端部１８ａのような終端部が、挿入中に骨に捕捉される少なくとも１つの骨係合機構４２ａの外面と接触して置かれるのに十分な長さで維持されるか、又はより短い長さにトリミングされるかどうかは、外科医の好みの問題である。終端部の長さの異なる例が、以下の図６〜図８に提供されている。更に、制限された開口部４６ａなどの制限部は、少なくとも部分的には、アンカー１２ａが骨の中に固定された際の骨との係合によって画定されて、本発明によるアンカーシステムを使用した処置に関して以下により詳細に記載されているように、ポストリム部２０ａに張力が加えられたときに、結び目２２ａがポストリム部２０ａと共に移動するのを防止することができる。
【００２１】
図２のアンカーシステム１０ｂは、少なくとも３つの外側通路又はチャネル５２、５４及び５６を有しており、この構造では内部通路は存在しない。結び目２２ｂは、少なくとも部分的にはアンカー１２ｂの遠位面によって画定される閉鎖部５１によって、アンカー１２ｂの遠位端に維持されており、ループ２４ｂのリム部２６ｂ、２８ｂは、通路５２、５４内に位置しており、第２のフィラメント１６ｂのポストリム部２０ｂは、通路５６内に位置している。上述のように、閉鎖部５１は、部分的には、固定後のアンカー１２ｂと骨の係合によって画定されてもよい。
【００２２】
図３のアンカーシステム１０ｃは、内部通路４０ｃを有し、その内部を通ってポストリム部２０ｃが、結び目２２ｃを保持する制限された開口部４６ｃから延びる。外側通路５８、６０は、調整可能なループ１６ｃのリム部２６ｃ、２８ｃを坦持する。アンカー１２ａ、１２ｂ及び１２ｃは、これらの構造では遠位方向に延びるアームを有さずに示されているが、他の構造では、一部の構造において前掲のＣａｕｌｄｗｅｌｌらと同様に、又はこれも参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，３８１，２１３号（Ｌｉｚａｒｄｉ）と同様に、１つ以上のかかる遠位延長部又は他の突出部が設けられる。更に他の構造では、挿入及び固定中に結び目２２を設置するために、円筒形、又は別の方法で周辺を取り巻く空洞、窪み、若しくは皿穴機構が、アンカーの遠位端に設けられる。
【００２３】
好ましい構造では、第１のフィラメントとも呼ばれるループ１４、及び第２のフィラメント１６は、１種類以上の縫合糸で形成される。第２のフィラメント１６の許容可能な直径には、サイズ０又はサイズ２の縫合糸（例えばＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋから市販のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸）が挙げられるが、ループ１４には、サイズ２〜サイズ５といった同じかより大きな直径の縫合糸（例えばＥｔｈｉｃｏｎから入手可能なＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸）が好ましい。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントが生体吸収性のＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、残りのパーセントが超高分子量のポリエチレンであり、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主に高強度のポリエステルである。特に肩修復処置を目的とするいくつかの構造では、ループ１４は約２．５４ｃｍ（１インチ）の固定長を有し、調整可能なループ２４は、少なくとも４５．７ｃｍ（１８インチ）の長さを有する。第１及び第２のフィラメントで利用される生体吸収性材料の量及び種類は（存在する場合）、主に、実施される特定の外科処置に対する外科医の好みの問題である。
【００２４】
同じ種類の縫合糸を、ループ１４及びフィラメント１６の両方に使用することが可能であるが、表面の研磨特性がより低い縫合糸が、閉ループ１４を形成する第１の材料には好ましい。より低い磨耗特性は、より大きな直径、より柔軟な組成物、より柔軟な編組、ひだ若しくはストランドのパターン、又はそのような特質の組み合わせによって達成され得る。いくつかの構造では、閉ループ１４の縫合糸材料は、固定節点で結ばれて、固定長のループ１４を形成する。他の構造では、ループ１４は、材料の輪として成形されるないしは別の方法で形成される。
【００２５】
摺動自在な結び目２２は、一部の構造ではバントラインハーフヒッチ結び目として記載されてきたが、本発明を検討した後に、縫合糸結束技術における当業者には、他の好適な結び目も容易に明らかとなろう。用語「摺動自在」は、本明細書で使用するとき、摺動自在な結び目はもちろん、摺動自在で係止可能な結び目を含むことが意図される。何種類かの好適な結び目が、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋから入手可能なＡｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｋｎｏｔ  Ｔｙｉｎｇ  Ｍａｎｕａｌ（２００５）、並びにＷｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．による米国特許第６，７６７，０３７号に記載されている。
【００２６】
図１に示されるものと類似の管状アンカーシステムを使用することに関する、本発明による１つの処置が、組織６８を骨８０に取り付けることに関して図４〜図７に例示されている。簡潔に及び明確にするために、この処置に関して示されるシステムを説明するために使用される参照番号は、図１のシステム１０で使用した番号と同じであるが、他の図に示されるような様々なフィラメントリム部の構成を備える多くの他の種類のアンカーもまた、同様に用いることができる。遠位端に針７２を有する図４の初期の縫合糸７０は、組織６８に通されて、少なくとも閉ループ１４を、少なくとも部分的に組織６８を通して引き抜く。あるいは、閉ループ１４を把持し組織６８を通して引っ張るために、縫合糸通過器具が組織６８を通して挿入される。細長い調整可能なループ２４が組織６８を通して引き抜かれる程度、及びアンカーが閉ループ１４又は調整可能なループ２４を通過するか又はこれと係合するかどうかは、図８〜図８Ｃに関連して以下により詳細に記載されている。
【００２７】
この処置では、穴部８２（図４）は、所望の修復位置で、骨８０の緻密層８４を貫通して海綿層８６の中に形成される。図５のアンカー１２は、矢印９０で示されるように、閉ループ１４の開口部８９に通され、図６に示されるように骨の中に固定される。好ましくは、アンカー１２が閉ループ１４の開口部８９を通り抜けた後、ポストリム部２０は閉ループ１４から引き出され（図５）、その結果、ポストリム部２０は調整可能なループのリム部の一方を、閉ループ１４によって制約されることなく結び目２２を通して直接引っ張ることができる。この構造では、終端部１８は、骨８６と、アンカー１２の遠位端３２の一部との間に捕捉され、摺動結び目２２は、内部ルーメン４０内の制限された開口部によって保持される。あるいは、終端部１８は、長さ１８ｄとして仮想線で示されているように、複数の骨係合機構４２を通り越してアンカー１２の外面に沿って近接して延びるように、十分な長さを有するか、又は図８に示されるように、より短い長さ１８ｅである。
【００２８】
アンカー１２の固定後（図６）、矢印９２で示されるように、ポストリム部２０に近位張力が加えられる。ポストリム部２０が近位方向に移動する際、リム部２６及び２８が短くされると、調整可能なループ２４は閉ループ１４を通って容易に摺動する。それによって、図７に示されるように所望の張力下で所望の最終位置が達成されるまで、組織６８はアンカー１２に向かって引き寄せられる。閉ループ１４は、第１の位置９６及び第２の位置９８において、細長いループ２４と係合する。
【００２９】
本発明による他のシステム及び方法が、図７に示される最終構成の代替として、図８〜図８Ｃに示されている。図８の終端部１８ｅ（図８）は、アンカー１２と骨８０との間に捕捉されないように、意図的に短くなっている。この構造では、終端部１８ｅは、骨の穴部８２の中に残り、どのような種類の張力下にも置かれていない。
【００３０】
アンカー１２が閉ループ１４を完全に通過することができるように、閉ループ１４の開口部８９（図５）が、アンカー１２の周囲よりも大きくされる必要がある代わりに、他の構造では、図８に示されるように、遠位端３２が閉ループ１４の一部と係合する。フィラメントの係合は、Ｌｉｚａｒｄｉによる米国特許第７，３８１，２１３号の図１１及び図１２に示されるように達成され得る。しかしながら、本発明により達成される１つの利点は、調整可能なループのポストリム部を引っ張ることにより、アンカーの固定後に、組織６８への更なる張力付加が可能になることである。本発明の別の利点は、修復されるべき組織の最終的な張力付加及び位置決めの前に、アンカー挿入具又はアンカー駆動装置、及び関連駆動器具を除去して、外科医に改善された視覚的及び触覚的フィードバックを提供することである。
【００３１】
フィラメントの他の構成が、図８Ａ〜図８Ｃに例示されている。図８Ａのアンカー１２は、組織６８を通り抜けて他方の近位側の１００で示される丸く囲まれた領域内で表面に出るフィラメント部分１１８と係合する。この丸く囲まれた領域１００に関して図８Ｂに示される構造では、調整可能なループ１２４は、閉ループ１１４の一部を通り抜ける。換言すれば、同じフィラメントのリム部が、単一の閉じた固定長のループの一部１１４及び１１８を形成する。調整可能なループ１２４のリム部は、調整可能なループ１２４の寸法が小さくなる際、組織を通り抜けずに閉ループのフィラメントの上を位置１１６において摺動することができるので、この構成は好ましい。
【００３２】
これに対して、図８Ａの代替的構成を示している図８Ｃでは、調整可能な部分１２４のリム部は組織６８を通過し、この調整可能なリム部は表面に出て部分１１８を形成し、この部分１１８は、アンカー１２の遠位端３２によって係合される。換言すれば、図８Ｃで示される構成では、閉ループを使用しない。しかしながら、調整可能なループは、それ自体に係止する傾向があり得、また、このループが通り抜ける軟組織に結合する又はこれに損傷を与える可能性があるので、固定長のループを排除することは、あまり望ましくない。たとえアンカーが調整可能なループを完全に通過させられるとしても、調整可能なループは、それ自体に係止する傾向があり得る。更に、部分１１８のリム部が、アンカー１２に沿ったチャネル又はその他の外面通路内で適切に位置合わせされない場合、部分１１８（図８Ｃ）の調整機能は、骨との締まり嵌めによって更に阻害される可能性がある。
【００３３】
このように、本発明の基礎となる新規な特徴を、本発明の好ましい実施形態に適用されるように図示し、説明し、指摘したが、当業者は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、例示される装置の形態及び詳細並びにその操作の様々な省略、代用及び変更を行うことができることを理解するであろう。例えば、本発明の範囲内と同様の結果を得るために、実質的に同じ方法で、実質的に同じ機能を行う要素及び／又は工程の全ての組み合わせが明確に意図される。ある記載された実施形態の要素を別の実施形態の要素に置き換えることも十分意図され、想到される。また、図面は必ずしも縮尺通りではないが、実際には単に概念的なものであることが理解されるべきである。よって、添付の請求項の範囲によって示されているようにのみ限定されることが意図される。
【００３４】
本明細書に引用される全ての発行済み特許、係属中の特許出願、刊行物、論文、書籍、又はその他の任意の参照文献はそれぞれ、その全文が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３５】
〔実施の態様〕
（Ａ）  組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムであって、
近位端から遠位端に向かって延びる少なくとも１つの通路と、前記遠位端に設けられた制限部と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有するアンカーと、
閉ループとして形成され、かつ前記組織の一部を通して設置されることができる第１の材料と、
終端部と、ポストリム部と、前記終端部と前記ポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、前記アンカーの前記近位端を越えて延び、かつ前記第１の材料の前記閉ループを捕捉する細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントと、
前記細長いループを短くして前記組織を前記アンカーに向かって引き寄せるために、前記ポストリム部に張力が加えられるとき、前記制限部によって拘束可能である前記第２のフィラメントの前記結び目と、
を含み、
前記ポストリム部は、前記アンカーの前記少なくとも１つの通路の内の１つを通って、前記ポストリム部における前記結び目側の端部と反対側の端部が、前記アンカーの前記近位端を越えて近位方向に延びており、
前記結び目が、前記アンカーの前記制限部と係合して、前記結び目の近位方向への移動が制限されており、
前記第２のフィラメントの前記細長いループは、前記ポストリム部が通る前記通路、又は、該通路とは異なる第２通路を通って、前記アンカーの前記近位端を越えて近位方向に延びており、
前記第１の材料の前記閉ループは、前記アンカーの前記近位端よりも近位側に位置している、調整可能なアンカーシステム。
（Ｂ）  組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムであって、
近位端から遠位端に向かって延び、かつ前記遠位端に設けられた制限された開口部を画定する少なくとも１つの通路と、外周と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有するアンカーと、
前記アンカーの前記外周よりも大きい開口部を有する閉ループとして形成され、かつ前記組織の一部を通して設置されることができる、第１のフィラメントと、
終端部と、ポストリム部と、前記終端部と前記ポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、前記アンカーの前記近位端を越えて延び、前記第１のフィラメントを捕捉し、かつ長さが前記第１のフィラメントの前記閉ループよりも最初は実質的に長い、細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントと、
前記細長いループを短くして前記組織を前記アンカーに向かって引き寄せるために、前記アンカーが前記骨の中に固定された後に前記ポストリム部に近位張力が加えられるとき、前記制限された開口部によって拘束可能な前記第２のフィラメントの前記結び目と、
を含み、
前記ポストリム部は、前記アンカーの前記少なくとも１つの通路の内の１つを通って、前記ポストリム部における前記結び目側の端部と反対側の端部が、前記アンカーの前記近位端を越えて近位方向に延びており、
前記結び目が、前記アンカーの前記制限された開口部と係合して、前記結び目の近位方向への移動が制限されており、
前記第２のフィラメントの前記細長いループは、前記ポストリム部が通る前記通路、又は、該通路とは異なる第２通路を通って、前記アンカーの前記近位端を越えて近位方向に延びており、
前記第１のフィラメントの前記閉ループは、前記アンカーの前記近位端よりも近位側に位置している、調整可能なアンカーシステム。
（１）  組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムであって、
近位端から遠位端に向かって延び、かつ制限部を含む少なくとも１つの通路と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有するアンカーと、
閉ループとして形成され、かつ前記組織の一部を通して設置されることができる第１の材料と、
終端部と、ポストリム部と、前記終端部と前記ポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、前記アンカーの前記近位端を越えて延び、かつ前記第１の材料の前記閉ループを捕捉する細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントと、
前記細長いループを短くして前記組織を前記アンカーに向かって引き寄せるために、前記ポストリム部に張力が加えられるとき、前記制限部によって拘束可能である前記第２のフィラメントの前記結び目と、
を含む、調整可能なアンカーシステム。
（２）  前記第１の材料が第１のフィラメントである、実施態様１に記載のアンカーシステム。
（３）  前記第１のフィラメントの前記閉ループが、前記第２のフィラメントの前記細長いループよりも実質的に短い、実施態様２に記載のアンカーシステム。
（４）  前記第１のフィラメントが、前記第２のフィラメントの直径と少なくとも同じ直径を有する、実施態様２に記載のアンカーシステム。
（５）  前記第１のフィラメントが、前記第２のフィラメントの研磨特性よりも低い表面の研磨特性を有するように形成される、実施態様２に記載のアンカーシステム。
（６）  前記第１の材料が第１の縫合糸から形成され、前記第２のフィラメントが第２の縫合糸から形成される、実施態様１に記載のアンカーシステム。
（７）  前記第１の縫合糸が、前記第２の縫合糸の組成とは異なる組成を有する、実施態様６に記載のアンカーシステム。
（８）  前記摺動結び目が、バントラインハーフヒッチ結び目である、実施態様１に記載のアンカーシステム。
（９）  前記通路が、前記アンカーの中の少なくとも１つの内部ルーメンによって画定される、実施態様１に記載のアンカーシステム。
（１０）  前記制限部が、少なくとも部分的には、前記アンカーが骨の中に固定された際の骨との係合によって画定される、実施態様１に記載のアンカーシステム。
【００３６】
（１１）  前記通路が、前記アンカーの外側表面に沿って前記骨係合機構を横切って延び、前記骨係合機構が、少なくとも１つのチャネルを前記通路の一部として画定する、実施態様１に記載のアンカーシステム。
（１２）  組織を骨に固定するための調整可能なアンカーシステムであって、
近位端から遠位端に向かって延び、かつ制限された開口部を画定する少なくとも１つの通路と、外周と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有するアンカーと、
前記アンカーの前記外周よりも大きい開口部を有する閉ループとして形成され、かつ前記組織の一部を通して設置されることができる、第１のフィラメントと、
終端部と、ポストリム部と、前記終端部と前記ポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、前記アンカーの前記近位端を越えて延び、前記第１のフィラメントを捕捉し、かつ長さが前記第１のフィラメントの前記閉ループよりも最初は実質的に長い、細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントと、
前記細長いループを短くして前記組織を前記アンカーに向かって引き寄せるために、前記アンカーが前記骨の中に固定された後に前記ポストリム部に近位張力が加えられるとき、前記制限された開口部によって拘束可能な前記第２のフィラメントの前記結び目と、
を含む、調整可能なアンカーシステム。
（１３）  前記第１のフィラメントが第１の縫合糸から形成され、前記第２のフィラメントが第２の縫合糸から形成される、実施態様１２に記載のアンカーシステム。
（１４）  前記第１の縫合糸が、前記第２の縫合糸の組成とは異なる組成を有する、実施態様１３に記載のアンカーシステム。
（１５）  前記摺動結び目が、バントラインハーフヒッチ結び目である、実施態様１３に記載のアンカーシステム。
（１６）  前記通路が、前記アンカーの中の少なくとも１つの内部ルーメンによって画定される、実施態様１２に記載のアンカーシステム。
（１７）  組織を骨に固定する方法であって、
近位端から遠位端に向かって延び、制限部を画定する少なくとも１つの通路と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される少なくとも１つの骨係合機構と、を有するアンカーを選択することと、
閉ループとして形成される第１のフィラメントを選択することと、
終端部と、ポストリム部と、前記終端部と前記ポストリム部との間で結ばれる摺動結び目と、を有して、第１の位置において前記第１のフィラメントの前記閉ループを捕捉し、かつ長さが前記閉ループよりも最初は実質的に長い、細長い調整可能な長さのループを確定する、第２のフィラメントを選択することと、
前記閉ループの第１の部分が、前記アンカーが内部を通り抜ける及び内部を通って係合するのうちの一方である開口部を形成するように、前記第１のフィラメントの前記閉ループの少なくとも前記第１の部分を、固定されるべき前記組織の一部を通して設置することと、
前記第２のフィラメントの前記結び目が前記制限部によって拘束され、かつ前記閉ループが、第２の位置において前記アンカー及び前記細長いループのうちの一方と係合するように、前記アンカーを骨の中に固定することと、
前記細長いループを短くして前記組織を前記アンカーに向かって引き寄せるために、前記アンカーが前記骨の中に固定された後に、前記ポストリム部に所望されるように張力を加えることと、
を含む、方法。
（１８）  張力を加えることが、前記第２のフィラメントが実質的に前記組織を貫通することなく前記閉ループを通って摺動するように、前記閉ループを前記組織の両側から延びるように位置付けることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記アンカーが前記閉ループの前記開口部に通され、前記アンカーが固定された後に、前記閉ループが前記第１及び第２の位置において前記細長いループと係合する、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記アンカーが、内部ルーメンを前記通路として有するように選択され、前記制限部が、実質的に前記アンカーの前記遠位端にある制限された開口部であり、前記ポストリム部及び調整可能なループの一部分が、前記ルーメンを通って延在する、実施態様１７に記載の方法。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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