(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルアセンブリ保存デバイス（１）であって：
その上に突起（１５）を備えるニードルアセンブリ（５）；
容器（３）；
ニードルアセンブリ（５）を受けるように適合された、容器（３）中に形成されたポケット（４）；及び
ニードルアセンブリ（５）を容器（３）に連結するための引張リンク機構（１１）であって、第一の端部（１２）及び第二の端部（１３）を有する傾斜面を含み、前記第一の端部（１２）がニードルアセンブリ（５）に連結され、そしてニードルアセンブリ（５）と引張リンク機構（１１）と間の所定の破壊点を画成し、ここで十分な回転力が第一の方向にニードルアセンブリ（５）にかけられたとき、ニードルアセンブリ（５）を係合解除する、引張リンク機構（１１）
を含んでなり、突起（１５）が第一の方向とは反対の第二の回転方向への、ポケット（４）中のニードルアセンブリ（５）の回転を防ぐ、
ことを特徴とする、上記ニードルアセンブリ保存デバイス（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の保存デバイス（１）であって、ニードルアセンブリ（５）が、注射デバイスに連結するためのねじ山（７）を含む、上記保存デバイス（１）。
【請求項３】
請求項２に記載の保存デバイス（１）であって、ねじ山（７）がニードルアセンブリ（５）の内面上の雌ねじである、上記保存デバイス（１）。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか１項に記載の保存デバイス（１）であって、突起（１５）が引張リンク機構（１１）に隣接するとき、突起（１５）が、ポケット（４）内のニードルアセンブリ（５）の第二の方向への回転を防ぐ、上記保存デバイス（１）。
【請求項５】
請求項１〜４の何れか１項に記載の保存デバイス（１）であって、突起（１５）が、ニードルアセンブリ（５）の外縁（１４）の接線に垂直に伸びる第一の脚（１６）、及び第一の脚（１６）と外縁（１４）の間の傾斜面としての第二の脚（１７）を有する、上記保存デバイス（１）。
【請求項６】
請求項１〜５の何れかに記載の保存デバイス（１）であって、ニードルアセンブリ（５）がポケット（４）中にあるとき、可剥性フィルムが、ニードルアセンブリ（５）の開口部を覆う、上記保存デバイス（１）。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか１項に記載の保存デバイス（１）であって、ニードルアセンブリ（５）が、容器（３）の表面を圧迫するために環状カラー（６）を含む、上記保存デバイス（１）。
【請求項８】
請求項１に記載の保存デバイス（１）であって、突起（１５）が引張リンク機構（１１）に当接したとき、第一の方向へのニードルアセンブリ（５）の回転によって、抵抗が発生する、上記保存デバイス（１）。
【請求項９】
請求項１に記載の保存デバイス（１）であって、ニードルアセンブリ（５）が第一の方向に回転する場合、第一の触覚フィードバックが、突起（１５）が引張リンク機構（１１）をバイパスするとき提供される、上記保存デバイス（１）。
【請求項１０】
請求項９に記載の保存デバイス（１）であって、ニードルアセンブリ（５）が第二の方向に回転する場合、第二の触覚フィードバックが突起（１５）が引張リンク機構（１１）に隣接するとき提供される、上記保存デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ニードルアセンブリ用の保存デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の注射デバイスは単回使用ニードルアセンブリを受けるための遠位端を含む。典型的には、使用者は、（例えば、ねじでの連結によって）ニードルアセンブリを注射デバイスに取り付け、そして注射が投与された後、ニードルアセンブリを除去するであろう。注射デバイスからニードルアセンブリを除去することは、使用者に対する（例えば、針刺し）損傷のリスクを抱える。従って、この損傷のリスクを減じるために種々のデバイスが提案されてきた。
【０００３】
更に、ニードルアセンブリを注射デバイスに取り付けるとき、適切な量のトルクが必要である。しかしながら、適切な量を超えるトルクをかけると、（ニードルアセンブリの除去ができなくなる）過剰な締め付け、ニードルアセンブリ及び／又注射デバイスの破壊、及び／又は使用者に対する損傷がもたらされ得る。
【０００４】
特許文献１は、針カバーを除去しそして取りかえるためのデバイスを論じている。特許文献２は、ルアーロック（Luer-lock）タイプの連結を含む、流体誘導ねじ連結を行い及び／又は締め付けるためのデバイスを論じている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＥＰ１５６７２０９Ｂ１
【特許文献２】ＥＰ１５６７２１５Ｂ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、改善されたニードルアセンブリ保存デバイスを供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の例示的実施態様において、ニードルアセンブリ保存デバイスは、容器及びニードルアセンブリを受けるために容器中に形成されたポケットを含む。ニードルアセンブリは、針及び注射デバイス受けるためのハウジングを含み得る。本デバイスは更に、ニードルアセンブリを容器に連結するための引張リンク機構を含む。引張リンク機構は、第一の方向に十分な回転力がニードルアセンブリにかけられたとき、ニードルアセンブリを係合解除する。ニードルアセンブリ上の突起によって第一の方向とは反対の第二の回転方向への、ポケット中のニードルアセンブリの回転が防がれる。
【発明の効果】
【０００８】
例示的実施態様において、ニードルアセンブリは注射デバイスに連結するためのねじ山を含む。本ねじ山はニードルアセンブリの内面上の雌ねじ山であり得る。突起によって、突起が引張リンク機構と隣接するとき、第二の方向へのポケット内のニードルアセンブリの回転が防がれ得る。突起はニードルアセンブリの外縁の接線に垂直に伸びる第一の脚、及び第一の脚と外縁の間の傾斜面としての第二の脚を有し得る。
【０００９】
例示的実施態様において、可剥性フィルムは、ニードルアセンブリがポケット中にあるとき、ニードルアセンブリの開口部を覆い得る。
【００１０】
例示的実施態様において、ニードルアセンブリは、容器の表面を圧迫するため環状カラーを含む。引張リンク機構は、第一の端部及び第二の端部を有する傾斜面を含み得る。第一の方向へのニードルアセンブリの回転によって、突起が引張リンク機構に当接したとき、抵抗が発生する。
【００１１】
例示的実施態様において、第一の触覚フィードバックは、第一の方向に回転する場合、突起が引張リンク機構をバイパスするとき、ニードルアセンブリが提供される。第二の触覚フィードバックは、ニードルアセンブリが第二の方向に回転する場合、突起が引張リンク機構に隣接するとき提供され得る。
【００１２】
以下に与えられる詳細な記述から、本発明の適用の更なる範囲が明らかになるであろう。しかしながら、本発明の好ましい実施態様を示しつつ、詳細な記述及び特定の例は説明のためにのみ与えられると理解されるべきである、何故ならば、本発明の精神及び範囲内で、種々の変化及び修正がこの詳細な記述から、当業者に明らかになるであろうためである。
【００１３】
以下に与えられる詳細な記述及び添付図面から本発明がもっと完全に理解されるようになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様の上面図を示す。
【図２】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様の斜視図を示す。
【図３】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様のポケット内のニードルアセンブリの上面図を示す。
【図４】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様の上面図を示す。
【図５】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様の斜視図を示す。
【図６】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様のポケット内のニードルアセンブリの上面図を示す。
【図７】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様のポケット内のニードルアセンブリの上面図を示す。
【図８】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様の斜視図を示す。
【図９】本発明によるニードルアセンブリ保存デバイスの例示的実施態様のポケット内のニードルアセンブリの上面図を示す。
【００１５】
全ての図において、対応する部分は同じ参照符号を用いて記される。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１及び２は各々、ニードルアセンブリ５のためのニードルアセンブリ保存デバイス１の例示的実施態様の上面図及び斜視図を示す。保存デバイス１は、一つ又はそれ以上のポケット４を有する容器３を含む。各ポケット４はニードルアセンブリ５を受けるように寸法取りされそして形付けられ得る。図１において示される例示的実施態様において、ニードルアセンブリ５はポケット４の各々の中に受け取られる。容器３は如何なるサイズ及び／又は形（例えば、直線的、箱状など）でもあり得て、そして如何なる数のポケット４も含み得ると当業者は理解するであろう。使用前に、ニードルアセンブリ５がポケット４の一つの中に受け取られるとき、ポケット４は（示されていない）可剥性フィルム、又はニードルアセンブリ５の無菌性を維持するための他のデバイスで覆われ得る。可剥性フィルムはニードルアセンブリ５の開口部を覆い得て、その中に注射デバイスがそこに連結するために挿入されるであろう。可剥性フィルムは、例えば、接着剤によってポケット４に連結され得る。
【００１７】
各ニードルアセンブリ５はポケット４の一つの中に受け取られるよう寸法取りされそして形付けられる。例示的実施態様において、ニードルアセンブリは、注射デバイスのねじがきられた端部と両端針２を係合するためのねじ山を備えた面７を有する円筒状ハウジングを含む。例示的実施態様において、ニードルアセンブリ５は、ニードルアセンブリ５の縦軸に沿って、それを通して両端針２が突き出る頂部カバー、及び環状カラー６として形成されるつばを有する、円筒状のつば付き帽子の形状を有する。他の実施態様においてはねじ山を備えた面７は左巻きであり得るが、例示的実施態様において、ねじ山を備えた面７は右巻きである。
【００１８】
容器３の各ポケット４は、容器３の表面１０中の円形開口部９の輪郭を画成する容器の側の端部を有する円筒状壁８を持つ。円筒状壁８の内径は、ポケット４がニードルアセンブリ５を受け取り得るように、ニードルアセンブリ５の円筒状部分の外径を少しばかり広げる。
【００１９】
更に、環状カラー６の外径は、ポケット４中に受け取られたニードルアセンブリ５の環状カラー６が円形開口部９を囲む表面を圧迫するように、円形開口部９の直径を広げる。
【００２０】
図３においてより詳細に示される通り、例示的実施態様において、各ニードルアセンブリ５は、一つ又はそれ以上の引張リンク機構１１によって容器３に連結される。各引張リンク機構１１の第一の端部は容器３に連結され（又はそれと一体的に形成され）、そして各引張リンク機構１１の第二の端部は、ニードルアセンブリ５に連結され、そして引張リンク機構１１とニードルアセンブリ５の間の所定の破壊点を画成する第一の端部１２を含む。各引張リンク機構１１の第二の端部の第二の端部１３は第一の端部１２に隣接し、そしてニードルアセンブリ５の周囲から離れて半径方向に角度を付けられる。円形開口部９の輪郭に沿って、引張リンク機構１１の第一及び第二の第一及び第二の端部１２、１３は、各引張リンク機構１１の第一の端部１２が、隣接している引張リンク機構１１の第二の端部１３に面するように互い違いになる。
【００２１】
例示的実施態様において、ニードルアセンブリ５の環状カラー６の外縁１４は少なくとも一つの突起１５を含む。複数の突起１５が存在する例示的実施態様において、突起１５は外縁１４に沿って等しい距離で置かれ得て、そして各ニードルアセンブリ５に連結される引張リンク機構１１の数に対応する。突起１５は、第一の脚１６が外縁１４の接線に直角に形成された三角形、及び外縁１４内に傾斜した下り坂を有する第二の脚１７を有し得る。例示的実施態様において、ニードルアセンブリ５がポケット４内で第一の方向に回されるとき、引張リンク機構１１の第一の端部１２は外縁１４に沿って従動し得て（例えば、接触状態で）、そして第二の脚１７が引張リンク機構１１の第一の端部１２及び第二の端部１３と接触するようになるので抵抗が感じられ得る。この抵抗は、突起１５が引張リンク機構１１の第一の端部１２をバイパスするまで増大し得て、その点で使用者は、触覚フィードバック、例えば、抵抗の突然の減少を供され得る。
【００２２】
図１〜３は、注射デバイスの遠位端がニードルアセンブリ５に連結される前の、ポケット４内のその初期位置におけるニードルアセンブリ５の例示的実施態様を示す。注射デバイスの遠位端がニードルアセンブリ５内に挿入されるとき、注射デバイスは、そこにニードルアセンブリ５を確保するために、第一の方向に、例えば時計回りに回転され得る。引張リンク機構１１は、それが注射デバイスに固定されているため、ニードルアセンブリ５がポケット４内を回転することを防ぐ。ニードルアセンブリ５が注射デバイスに適切に固定されたとき、第一の方向へのニードルアセンブリ５の更なる回転によって、ニードルアセンブリ５の外縁１４からの引張リンク機構１１の係合解除がもたらされ得る。このように、第一の方向への注射デバイスの更なる回転は、ニードルアセンブリ５のそこへの更なる締め付けをもたらさないであろう。また、引張リンク機構１１の係合解除によって触覚（及び／又は可聴）フィードバックが使用者に供され得る。つまり、注射デバイスをニードルアセンブリ５に固定しつつ、使用者は、引張リンク機構１１が容器３をニードルアセンブリ５に固定しつつ、抵抗を感じ得る。十分な量のトルクがかけられ、そしてニードルアセンブリ５が引張リンク機構１１から係合解除されるとき、使用者は注射デバイスの更なる回転に対する抵抗の突然の低下を感じ得る。
【００２３】
図４及び５は注射デバイスがニードルアセンブリ５に固定されそして引張リンク機構１１が係合解除された後の、図１及び２の保存デバイス１の例示的実施態様を示す。この状態において、注射デバイス上に取り付けられたニードルアセンブリ５はポケット４中を（例えば、第一の方向に）自由に回転できて、そしてニードルアセンブリ５がその上に装填されて、注射デバイスが使用の準備がなされるように、ポケット４から取り除かれる。
【００２４】
図６は、この状態におけるポケット４内のニードルアセンブリ５の例示的実施態様の上面図をより詳細に示す。図６において示される例示的実施態様における矢印は、ニードルアセンブリ５を注射デバイスに更に締め付けることなく、ニードルアセンブリ５がポケット４内で自由に回転し得る第一の方向（図において時計回り）を示す。しかしながら、例示的実施態様において、第一の方向へのニードルアセンブリ５の更なる回転によって、使用者は、突起１５の第二の脚１７が引張リンク機構１１の第一及び第二の端部１２、１３に隣接するので、抵抗を感じることになり得る。抵抗は、突起１５が引張リンク機構１１の第一の端部１２をバイパスするまでニードルアセンブリ５が回転されるので増大し得る。
【００２５】
注射の投与の後で、注射デバイス上に取り付けられたニードルアセンブリ５はポケット４内に再挿入され得る。
【００２６】
図７〜９は、注射が投与された後で、ニードルアセンブリ５が注射デバイスから如何にして取り除かれ得るかを示す。例示的実施態様において、ニードルアセンブリ５は（そこからそれが取り除かれた同じポケット４では必ずしもない）ポケット４内に再挿入される。ニードルアセンブリ５を注射デバイスから取り除くために、注射デバイス（ひいては、そこに固定されるニードルアセンブリ５）は第二の方向（例えば、反時計回り）に回される。突起１５の第一の脚１６が引張リンク機構１１の第一の端部１２に隣接するとき、第二の方向へのニードルアセンブリ５の更なる回転が防がれる。しかしながら、注射デバイスは、それがニードルアセンブリ５を係合解除するまで、第二の方向に回転し続け得る。
【００２７】
ニードルアセンブリ５が容器から分離され、そしてポケット４内に再挿入された後、注射デバイスがニードルアセンブリ５を係合しようと試みる際に、ニードルアセンブリ５がポケット４内を自由に回転するであろう故に、ニードルアセンブリ５を注射デバイス上に再装填することは困難であり得る。そのような構成は、前に使用されたニードルアセンブリ５の再使用を思いとどませ得る。
【００２８】
本発明の他の例示的実施態様では、引張リンク機構１１及び／又は突起１５の異なる数、幾何形状、整列及び／又は向きが使用されると当業者は理解するであろう。更に、右巻きのねじ山７の代わりに左巻きのもの、及びポケット４内でのニードルアセンブリ５の時計回りの回転を防ぐ、突起１５の対応して修正された実施態様が使用され得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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