(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用アセンブリであって、
第１の部分と、第２の部分と、前記第１の部分と前記第２の部分との間の中央部分とを有するインプラントと、
前記インプラントの前記第１の部分を封入するように構成されている第１のスリーブと、前記インプラントの前記第２の部分を封入するように構成されている第２のスリーブと、
前記インプラントに連結されたタブと、
前記インプラントを前記第１のスリーブと取り外し可能に連結するように構成されている第１の細長い部材であって、前記第１の細長い部材は、前記インプラントの前記第１の部分から前記中央部分に、かつ前記中央部分を越えて延び、前記中央部分を通り抜けて前記インプラントから出ている、第１の細長い部材と、
前記インプラントを前記第２のスリーブと取り外し可能に連結するように構成されている第２の細長い部材であって、前記インプラントの前記第２の部分から前記中央部分に、かつ前記中央部分を越えて延び、前記中央部分を通り抜けて前記インプラントから出、前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材とは、前記タブに連結され、かつ前記タブにおいて互に連結されている、第２の細長い部材と、
前記インプラントの中央部分を通り抜けて、前記インプラントの前記中央部分を前記タブと連結するように構成されているループを形成するように構成されている第３の細長い部材と
を備えている、医療用アセンブリ。
【請求項２】
前記第１のスリーブと前記第２のスリーブとは一緒に、前記インプラントの総長の最大半分を封入している、請求項１に記載の医療用アセンブリ。
【請求項３】
前記第１のスリーブおよび前記第２のスリーブは、端部において前記インプラントの少なくとも一部を封入するように構成されている薄壁平坦管である、請求項１に記載の医療用アセンブリ。
【請求項４】
前記第１のスリーブに連結されるように構成されている第１のダイレータと、前記第２のスリーブに連結されるように構成されている第２のダイレータとをさらに備えている、請求項１に記載の医療用アセンブリ。
【請求項５】
前記第１の細長い部材、前記第２の細長い部材、および前記第３の細長い部材は、糸および医療用縫合糸のうちの１つを含む、請求項１に記載の医療用アセンブリ。
【請求項６】
前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材の各々は、前記インプラントの長さの一部に沿って延びている単一縫合糸を有する、請求項１に記載の医療用アセンブリ。
【請求項７】
前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材の各々は、互に隣接して前記インプラントの長さの一部に沿って延びている複数の縫合糸を有する、請求項１に記載の医療用アセンブリ。
【請求項８】
医療用アセンブリであって、
第１の部分と、第２の部分と、前記第１の部分と前記第２の部分との間の中央部分とを有するインプラントと、
前記インプラントの第１の部分を封入するように構成されている第１のスリーブと、前記インプラントの第２の部分を封入するように構成されている第２のスリーブと、
前記インプラントを前記第１のスリーブおよび前記第２のスリーブと取り外し可能に連結するように構成されている細長い部材と
を備え、
前記細長い部材は、前記細長い部材が前記中央部分を通り抜けて前記インプラントを出て、前記中央部分の近傍にループを形成するように、前記インプラントの前記第１の部分から前記中央部分に、かつ前記中央部分を越えて延びるように構成され、前記細長い部材は、前記中央部分を通り抜けて前記インプラントに進入し、前記インプラントの前記中央部分から前記第２の部分まで延びるようにさらに構成されている、医療用アセンブリ。
【請求項９】
前記細長い部材は、摩擦抵抗を介して、前記インプラントを前記第１のスリーブおよび前記第２のスリーブと連結するように構成されている、請求項８に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１０】
前記第１のスリーブと前記第２のスリーブとは一緒に、前記インプラントの総長の最大半分を封入している、請求項８に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１１】
前記第１のスリーブに連結されるように構成されている第１のダイレータと、前記第２のスリーブに連結されるように構成されている第２のダイレータとをさらに備えている、請求項８に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１２】
前記第１のスリーブおよび前記第２のスリーブは、前記インプラントの少なくとも一部を封入するように構成されている薄壁平坦管である、請求項８に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１３】
医療用アセンブリであって、
第１の部分と、第２の部分と、前記第１の部分と前記第２の部分との間の中央部分とを有するインプラントと、
最上層と、最下層と、前記最上層と前記最下層との間に画定された管腔とを有するスリーブであって、第１の孔が、前記最上層に提供され、第２の孔が、前記最下層に提供され、前記第１の孔および前記第２の孔の各々は、それぞれ、前記最上層および前記最下層の厚さに沿って画定される、スリーブと、
前記第１の孔を通り抜け、前記管腔に沿って通り、かつ前記第２の孔を通り抜けて、前記インプラントを前記スリーブと連結するように構成されている細長い部材と
を備えている、医療用アセンブリ。
【請求項１４】
前記スリーブは、第１のスリーブであり、前記医療用アセンブリは、第２のスリーブをさらに含み、前記第２のスリーブは、最上層と、最下層と、前記最上層と前記最下層との間に画定される管腔とを有し、第１の孔が、前記最上層に提供され、第２の孔が、前記最下層に提供され、前記第１の孔および前記第２の孔の各々は、それぞれ、前記第２のスリーブの前記最上層および前記最下層の厚さに沿って画定される、請求項１３に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１５】
前記細長い部材は、第１の細長い部材であり、前記医療用アセンブリは、第２の細長い部材をさらに含み、前記第２の細長い部材は、前記第１の孔を通り抜け、前記管腔に沿って通り、かつ前記第２の孔を通り抜けて、前記インプラントを前記第２のスリーブと連結するように構成されている、請求項１４に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１６】
第３の細長い部材を介して前記インプラントと連結されるように構成されているタブをさらに含む、請求項１３に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１７】
前記インプラントは、メッシュベースのデバイスであり、前記細長い部材は、前記インプラントのメッシュセルを通り抜けるように構成されている、請求項１３に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１８】
前記インプラントは、非メッシュベースのデバイスであり、前記非メッシュベースのデバイスは、孔をさらに含み、前記孔は、前記インプラントに沿った前記細長い部材が前記孔を通り抜けることを促進するように構成されている、請求項１３に記載の医療用アセンブリ。
【請求項１９】
前記細長い部材は、前記最上層または前記最下層の外部表面において横たわる部分を含み、前記横たわる部分は、前記細長い部材におけるたるみを提供するように構成され、前記インプラントからの前記スリーブの分断を促進するように構成されている、請求項１３に記載の医療用アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国非特許出願第１３／８６６，６８１号（２０１３年４月１９日出願、名称“ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＷＩＴＨ  ＴＡＣＴＩＬＥ  ＦＥＥＤＢＡＣＫ”））を基礎とする優先権を主張し、該出願の継続であり、該出願は、米国仮特許出願第６１／６３６，９０２号（２０１２年４月２３日出願、名称“ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＷＩＴＨ  ＴＡＣＴＩＬＥ  ＦＥＥＤＢＡＣＫ”）、および米国仮特許出願第６１／７４５，１０１号（２０１２年１２月２１日出願、名称“ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＷＩＴＨ  ＴＡＣＴＩＬＥ  ＦＥＥＤＢＡＣＫ”）を基礎とする優先権を主張する。これらの開示は、その全体が参照により本明細書に引用される。
【０００２】
本願は、米国仮特許出願第６１／６３６，９０２号（２０１２年４月２３日出願）、および米国仮特許出願第６１／７４５，１０１号（２０１２年１２月２１日出願）を基礎とする優先権も主張し、これらの開示は、その全体が参照により本明細書に引用される。
【０００３】
（技術分野）
本発明は、概して、外科手術デバイスおよび手技に関し、特に、患者の身体内へのインプラントの送達のためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
男性および女性に対する骨盤の健康は、非常に重要な医療分野である。一般的骨盤の病気の実施例として、失禁（例えば、糞便および尿）、骨盤組織の脱出症（例えば、女性の腟脱出症）、および他の骨盤底疾患が挙げられる。
【０００５】
多くの外科手術選択肢が、過剰運動性による尿失禁および／または内因性尿道括約筋不全の矯正のために開発されている。成功している治療選択肢と認められている、あるタイプの外科手術手技は、インプラントベースの手技である。これは、膀胱頸部または尿道中部または任意の他の場所下に身体用インプラントを配置し、支持基盤を提供することを伴う。
【０００６】
失禁修復のためのいくつかのスリングまたはインプラントは、インプラントを被覆または封入し、身体組織を保護する、長いスリーブとともに送達される。スリーブは、単一部分から成るスリーブ、または反対の側面に取り付けられ、中点で接合される２つの部分から成るスリーブであることができる。スリングの張力が、次いで、身体内への送達後の患者要件に基づいて調節される。ある場合には、追加の張力が、スリーブの除去の間に偶発的に誘発され得る。スリングは、単一部分または接続されたスリーブ内にほぼ完全に封入され、あるいは閉じ込められるので、スリーブは、スリングが、調節または位置決めの間、適切に伸びることを可能にしない場合がある。これはまた、スリングが解剖される生体構造の輪郭に一致せず、医師が、スリングの正しい位置決めまたは張力を触知あるいは判断することを可能にしない場合がある。
【０００７】
さらに、いくつかの既存のスリーブは、広範な表面積にわたってスリングに接触する。これは、除去中、スリングからのスリーブの引っ張りに対抗する、スリング材料とスリーブ材料との間の摩擦抵抗の増加をもたらし得る。その結果、摩擦抵抗は、スリングの位置を変え、または、スリングの場所または張力を乱し得る。例えば、ある場合には、スリングは、要求されるより伸ばされ得る一方、他の場合には、弛緩され得る。両状況は、不適切なスリング配置、ひいては、非効果的、または誤った、または正しくない治療をもたらし得る。
【０００８】
前述に照らして、スリング張力または場所を変えることなしに、インプラントからスリーブの除去を可能にし、また、インプラントを調節または再調節するための改良された視覚的および触覚的フィードバックをオペレータに提供する、方法およびデバイスの必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
ある実施形態では、本発明は、インプラントと、第１のスリーブと、第２のスリーブと、タブとを含む、医療用アセンブリを開示する。インプラントは、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間の中央部分とを有する。インプラントの第１の部分は、第１のスリーブによって封入されるように構成され、インプラントの第２の部分は、第２のスリーブによって封入されるように構成される。インプラントはさらに、タブに連結される。医療用アセンブリはさらに、第１の細長い部材と、第２の細長い部材と、第３の細長い部材とを含む。第１の細長い部材は、第１の細長い部材が、インプラントの第１の部分から中央部分に、かつ中央部分を越えて延び、中央部分を通り抜けてインプラントから出るように、インプラントを第１のスリーブと取り外し可能に連結するように構成される。第２の細長い部材は、第２の細長い部材が、インプラントの第２の部分から中央部分に、かつ中央部分を越えて延び、中央部分を通り抜けてインプラントから出るように、インプラントを第２のスリーブと取り外し可能に連結するように構成される。第１の細長い部材および第２の細長い部材はさらに、タブおよびタブにおいて互に連結される。医療用アセンブリはさらに、第３の細長い部材が、インプラントの中央部分を通り、インプラントの中央部分とタブを連結するように構成される、ループを形成するように構成されるように、第３の細長い部材を含む。
【００１０】
別の実施形態では、本発明は、インプラントと、第１のスリーブと、第２のスリーブとを含む、医療用アセンブリを開示する。インプラントは、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間の中央部分とを有する。インプラントの第１の部分は、第１のスリーブによって封入されるように構成され、インプラントの第２の部分は、第２のスリーブによって封入されるように構成される。医療用アセンブリはさらに、インプラントを第１のスリーブおよび第２のスリーブと取り外し可能に連結するように構成される、細長い部材を含む。細長い部材は、細長い部材が、中央部分を通り抜けてインプラントから出て、中央部分の近傍にループを形成するように、インプラントの第１の部分から中央部分に、かつ中央部分を越えて延びる。細長い部材はさらに、中央部分を通り抜けてインプラントに進入し、インプラントの中央部分から第２の部分まで延びるように構成される。
【００１１】
さらに別の実施形態では、本発明は、インプラントと、スリーブと、細長い部材とを含む、医療用アセンブリを開示する。インプラントは、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間の中央部分とを有する。スリーブは、最上層と、最下層と、上層と最下層との間に画定される管腔とを含み、第１の孔が、最上層に提供され、第２の孔が、最下層に提供される。第１の孔および第２の孔は、それぞれ、最上層および最下層の厚さに沿って画定される。医療用アセンブリはさらに、第１の孔を通り抜け、管腔に沿って通り、かつ第２の孔を通り抜け、インプラントをスリーブと連結するように構成される、細長い部材を含む。
【００１２】
さらにいくつかの他の実施形態では、本発明は、患者の身体内に、尿失禁の治療のために、インプラントを配置する方法を開示する。本方法は、身体用インプラントの第１の端部分および第２の端部分が、それぞれ、第１のスリーブおよび第２のスリーブ内に封入されるように、身体用インプラントを有する医療用アセンブリを患者の身体内に挿入することを含む。第１のスリーブは、摩擦抵抗を介して、細長い部材によってインプラントに連結される。本方法はさらに、インプラントの中央部分が身体組織に露出されるように、患者の尿道下にインプラントを配置することを含む。インプラントの位置決めに応じて、細長い部材は、細長い部材の引っ張りによって第１のスリーブを身体用インプラントから解放されるように、患者の身体の外側に引っ張られる。いくつかの実施形態では、第１のスリーブは、細長い部材の引っ張り方向と実質的に異なる方向に外方に引っ張られる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明およびそのある実施形態の以下の詳細な説明は、以下の図を参照して理解され得る。
【図１】図１は、本発明のいくつかの実施形態による、医療用アセンブリの概略図である。
【図２Ａ】図２Ａ−２Ｇは、本発明の種々の実施形態による、医療用アセンブリの異なる図である。
【図２Ｂ】図２Ａ−２Ｇは、本発明の種々の実施形態による、医療用アセンブリの異なる図である。
【図２Ｃ】図２Ａ−２Ｇは、本発明の種々の実施形態による、医療用アセンブリの異なる図である。
【図２Ｄ】図２Ａ−２Ｇは、本発明の種々の実施形態による、医療用アセンブリの異なる図である。
【図２Ｅ】図２Ａ−２Ｇは、本発明の種々の実施形態による、医療用アセンブリの異なる図である。
【図２Ｆ】図２Ａ−２Ｇは、本発明の種々の実施形態による、医療用アセンブリの異なる図である。
【図２Ｇ】図２Ａ−２Ｇは、本発明の種々の実施形態による、医療用アセンブリの異なる図である。
【図２Ｈ】図２Ｈは、本発明のある実施形態による、医療用アセンブリの一部の拡大図を図示する。
【図２Ｉ】図２Ｉは、本発明のある実施形態による、医療用アセンブリの一部の断面側面図である。
【図２Ｊ】図２Ｊは、本発明のある実施形態による、医療用アセンブリの斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明のある実施形態による、医療用アセンブリの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂ、３Ｃ、および３Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、医療用アセンブリの一部の正面図を図示する。
【図３Ｃ】図３Ｂ、３Ｃ、および３Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、医療用アセンブリの一部の正面図を図示する。
【図３Ｄ】図３Ｂ、３Ｃ、および３Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、医療用アセンブリの一部の正面図を図示する。
【図３Ｅ】図３Ｅおよび３Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、医療用アセンブリの斜視図である。
【図３Ｆ】図３Ｅおよび３Ｆは、本発明のいくつかの実施形態による、医療用アセンブリの斜視図である。
【図３Ｇ】図３Ｇは、本発明のある実施形態による、医療用アセンブリの上面図である。
【図３Ｈ】図３Ｈは、図３Ｇの医療用アセンブリの底面図である。
【図３Ｉ】図３Ｉ、３Ｊ、および３Ｋは、図３Ｇの医療用アセンブリの一部の斜視図である。
【図３Ｊ】図３Ｉ、３Ｊ、および３Ｋは、図３Ｇの医療用アセンブリの一部の斜視図である。
【図３Ｋ】図３Ｉ、３Ｊ、および３Ｋは、図３Ｇの医療用アセンブリの一部の斜視図である。
【図３Ｌ】図３Ｌは、患者の身体内に配置される、図３Ｇの医療用アセンブリのインプラントの概略図である。
【図４Ａ】図４Ａおよび４Ｂは、本発明のある実施形態による、それぞれ、インプラントに連結されるＣ構成を伴うスリーブの斜視図および断面図を図示する。
【図４Ｂ】図４Ａおよび４Ｂは、本発明のある実施形態による、それぞれ、インプラントに連結されるＣ構成を伴うスリーブの斜視図および断面図を図示する。
【図４Ｃ】図４Ｃおよび４Ｄは、本発明のある実施形態による、それぞれ、インプラントに連結されるＵ構成を伴うスリーブの斜視図および断面図を図示する。
【図４Ｄ】図４Ｃおよび４Ｄは、本発明のある実施形態による、それぞれ、インプラントに連結されるＵ構成を伴うスリーブの斜視図および断面図を図示する。
【図５】図５は、本発明のある実施形態による、関連付けそぎ部の斜視図である。
【図６】図６は、本発明のある実施形態による、スリーブの斜視図である。
【図７】図７は、本発明のある実施形態による、患者の身体内にインプラントを配置するための医療用アセンブリの送達を図示する。
【図８】図８は、本発明の種々の実施形態による、医療用アセンブリの送達の方法を描写する、流れ図を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の詳細な実施形態が、本明細書に開示される。しかしながら、開示される実施形態は、単に、本発明の例示であり、種々の形態で具現化され得ることを理解されたい。したがって、本明細書に開示される具体的構造および機能詳細は、限定ではなく、単に、請求項の基礎として、かつ事実上任意の適切に詳述された構造において、本発明を多様に採用するために、当業者に教示するための代表的基礎として解釈される。
【００１５】
用語「ａ」または「ａｎ」は、本明細書で使用される場合、１つ以上として定義される。用語「別の（ａｎｏｔｈｅｒ）」は、本明細書で使用される場合、少なくとも、第２のもの以上として定義される。用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および／または「有する（ｈａｖｉｎｇ）」は、本明細書で使用される場合、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」（すなわち、非制限移行句）として定義される。
【００１６】
種々の医療デバイス、装置、および構成要素と関連して説明される、用語「近位」および「遠位」は、本発明の後続文で論じられるように、基準点を用いて参照される。基準点は、本説明で使用され場合、オペレータの視点である。オペレータは、本発明に説明されるような患者の身体開口部または切開を通して、外科手術手技を行ない得る、外科医、医師、看護士、医者、技術者、および同等人物であり得る。用語「近位」は、オペレータに最も近い領域を指す。用語「遠位」は、オペレータから最も遠い領域を指す。患者は、男性、女性、または任意の他の哺乳類であることができる。
【００１７】
図１は、本発明のいくつかの実施形態による、医療用アセンブリ１００の概略図である。医療用アセンブリ１００は、インプラント１０２と、第１のスリーブ１０４と、第２のスリーブ１０６と、タブ１０８と、第１の細長い部材１１０と、第２の細長い部材１１２と、第３の細長い部材１１４とを含む。
【００１８】
インプラント１０２は、第１の部分１１６と、第２の部分１１８と、第１の部分１１６と第２の部分１１８との間の中央部分１２０とを有し、インプラント１０２の長さ１２２は、第１の部分１１６と第２の部分１１８との間に縦方向に延びている。種々の実施形態によると、インプラント１０２は、長方形、正方形、台形等の種々の形状を有することができる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、インプラント１０２の中央部分は、タングがない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）（タング（タング）を伴わない）。タングがない区画の長さは、外科手術要件または患者の身体の内側の配置の場所に基づいて、変動することができる。いくつかの実施形態では、第１の部分１１６および第２の部分１１８は、インプラント１０２の配置に応じて、インプラント１０２の第１の部分１１６および第２の部分１１８が、身体組織と相互作用し、インプラントを患者の身体内の定位置に係留または保持するのに役立ち得るように、タングを含み得る。いくつかの実施形態では、タングがない区画は、熱によって、メッシュ縁の糸または撚糸を一緒に融合することによって作製されることができる。タングがない区画は、いくつかの実施形態では、張力下にあるとき、インプラント１０２がほどけることを防止し、したがって、その伸びを制限し得る。
【００２０】
いくつかの実施形態では、インプラント１０２は、ポリマー材料等の合成材料から作製される。いくつかの実施形態では、インプラント１０２は、ポリマーメッシュ本体を含む。メッシュ本体は、十字または金網塀状設計を備え得る。そのような設計では、メッシュの繊維または撚糸は、織込、結合、または別様に接続され得、支持負荷の応力を共有し得る。他の実施形態では、インプラント１０２は、メッシュのセルおよび構造を伴わない、ポリマー平面本体を含む。例示的ポリマー材料は、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレン、ナイロン、ＰＶＣ、ポリスチレン等である。いくつかの実施形態では、インプラントは、不織布ポリマー材料から作製される。いくつかの他の実施形態では、インプラント１０２は、生物学的材料または死体組織等の天然材料から作製されることができる。
【００２１】
加えて、いくつかの実施形態では、インプラント１０２は、伸縮性かつ可撓性であり、ヒト身体の生体構造に沿った移動に適合する。いくつかの実施形態では、柔らかさ、軽量性、適合性、および強度等の属性が、効率的な組織修復および埋め込みのために、インプラント１０２に要求される。いくつかの実施形態では、インプラント１０２は、インプラント１０２をスリーブ１０４および１０６から区別することを促進する、青色または任意の他の色であることができる。
【００２２】
前述のように、医療用アセンブリ１００は、インプラント１０２の第１の部分１１６を封入するように構成される、第１のスリーブ１０４と、インプラント１０２の第２の部分１１８を封入するように構成される、第２のスリーブ１０６とを含む。第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６の各々は、近位端部分１２４および１２６と、遠位端部分１２８および１３０とを含み、近位端部分１２４および１２６と遠位端部分１２８および１３０との間に延びる長さ１３２および１３４は、第１のスリーブ１０４の長さ１３２が、インプラントの第１の部分１１６を包むため、または遮蔽するために十分であり、第２のスリーブ１０６の長さ１３４が、インプラント１０２の第２の部分１１８を遮蔽するために十分である。種々の実施形態では、第１の部分１１６は、インプラント１０２の第１の端部分であり、第２の部分１１８は、インプラント１０２の第２の端部分であり、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６は、それぞれ、インプラント１０２の第１の端部分および第２の端部分を封入するように構成される。第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６は一緒に、説明の便宜上、以下、スリーブ１０４および１０６と称される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、スリーブ１０４および１０６内の中空空間が、管腔１３６および１３８をその中に画定するように、中空管または外被の形態で成形される。スリーブ１０４および１０６の管腔１３６および１３８はインプラント１０２の第１の端部分および第２の端部分である、第１の部分１１６および第２の部分１１８を受け取るように構成される。第１の端部分および第２の端部分は、それぞれ、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６の管腔１３６および１３８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、インプラント１０２は、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６内で自由に浮動し得る。代替として、インプラント１０２は、スリーブ１０４および１０６に固定され得る。
【００２４】
スリーブ１０４および１０６の管腔１３６および１３８は、スリーブ１０４および１０６によって覆われるように構成される、第１および第２の端部分１１６および１１８におけるインプラント１０２の幅より大きい幅１４０および１４２を有する。これは、スリーブ１０４および１０６の管腔１３６および１３８内にインプラント１０２の端部分１１６および１１８を格納することを可能にする。いくつかの他の実施形態では、スリーブ１０４および１０６の近位端部分１２４および１２６は、組織を分裂させずに、引き抜きを促進するように、若干、テーパ状にされる。いくつかの実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、管腔１３６および１３８の幅が、通常の状態では、インプラント１０２の幅より小さいように、弾力的または可撓性の材料から作製されることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、その可撓性材料により、伸ばされるように構成される。すなわち、管腔１３６および１３８の幅は、管腔１３６および１３８内へのインプラント１０２の受け入れを可能にする程度まで増加されることができる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、ポリマーから作製され、青色に着色され得る。他の実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、不透明または透明プラスチックフィルムから製造されることができる。透明プラスチックフィルムは、インプラント１０２の目視検査を可能にする。スリーブ１０４および１０６は、単一または複数の層であることができる。スリーブ１０４および１０６は、２つのポリマーシートを一緒に押出成形または挟み込むことによって作製されることができる。一般に、スリーブ１０４および１０６は、当技術分野において公知の任意の生体適合性材料から成り得る。そのような材料として、例えば、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、およびＥＰＴＦＥが挙げられ得る。スリーブ１０４および１０６は、１つの材料から成り得、またはいくつかの実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、既述の１つ以上の材料から成る多層構造から作製され得る。スリーブ１０４および１０６は、インプラント１０２を患者の身体内に埋め込み、位置付けるために有用な任意の長さまたは幅であり得、可撓性であり、インプラント１０２がその中に配置されている場合、容易に操作可能であり得る。本明細書に説明される種々の実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、第１の端部分および第２の端部分を受け入れるための適切なサイズを有する管腔１３６および１３８を画定するために十分に長く、かつ十分に幅広であり得る。
【００２６】
前述の本発明の種々の実施形態によると、第１のスリーブ１０４によって封入されるインプラント１０２の第１の部分１１６と、第２のスリーブ１０６によって封入されるインプラント１０２の第２の部分１１８とは、インプラント１０２からの第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６の非結合解放または引き抜きを促進する。スリーブ１０４および１０６の非結合除去は、スリーブ１０４および１０６が、それらを保持可能であるが、引っ張りまたは除去中、インプラント１０２に何らかの損傷を生じさせるほど十分に大きくはない摩擦抵抗のみを通して、インプラント１０２と一緒に保持されることを含意する。これは、スリーブ１０４および１０６がインプラント１０２から引っ張られまたは解放される場合、インプラント１０２に誘発され得る追加の張力を低減させ得る。
【００２７】
いくつかの実施形態によると、スリーブ１０４および１０６は、インプラント１０２のわずかな表面積のみ、スリーブ１０４および１０６と接触するように、インプラント１０２の端部分１１６および１１８を封入するように構成される。本発明の実施形態では、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６は一緒に、最大で、インプラント１０２の総長１２２の半分を封入する。いくつかの実施形態では、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６は一緒に、インプラント１０２の総長１２２の半分未満を封入する。いくつかの他の実施形態では、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６は一緒に、インプラント１０２の総長１２２の半分を封入する。いくつかの他の実施形態では、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６は一緒に、インプラント１０２の総長１２２の約半分を封入する。いくつかの他の実施形態では、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６は一緒に、インプラント１０２の総長１２２の半分を若干または実質的に上回って封入し得る。インプラント１０２とスリーブ１０４および１０６との間のわずかな表面積の接触によって、インプラント１０２とスリーブ１０４および１０６との間の摩擦は、インプラント張力をほとんど乱さず、これは、より精密なインプラント配置につながる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、後の図４Ａおよび４Ｂに示されるように、Ｃ構成を有することができる。Ｃ構成では、スリーブ１０４および１０６は、インプラント１０２の第１の側面（右側）、第２の側面（左側）、第１の表面（最上面）のある部分、および第２の表面（最下面）が封入される一方、第１の表面（最上面）のある部分が、身体組織に露出され、スリーブ１０４および１０６内に遮蔽されない様式において、インプラント１０２を封入する。「ある部分」は、要件に従って、スリーブ１０４および１０６の幅の半分、または幅の約半分、または幅の半分未満、または幅の半分を若干上回る等に沿ったものであることができる。いくつかの他の実施形態では、スリーブ１０４および１０６は、Ｕ構成を有することができる。Ｕ構成は、第１の側面、第２の側面、および第２の表面（最下面）を封入する一方、インプラント１０２の第１の表面（最上面）は、身体組織に完全に露出され、スリーブ１０４および１０６内に遮蔽されない。スリーブ１０４および１０６のＵ構成は、後の図４Ｃおよび４Ｄに関連して、図示および説明される。スリーブ１０４および１０６は、インプラント１０２が保持され得る、その長さ１３２および１３４に沿って、細隙を有し得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、スリーブ１０４および１０６の遠位部分は、送達デバイスに関連付けられるために使用される、テーパ部と、ループまたは孔、ダイレータ、管、コネクタ等で構成される。送達デバイスは、さらに後述される。
【００３０】
本発明のある実施形態では、医療用アセンブリ１００はまた、第１のスリーブ１０４に連結されるように構成されている第１のダイレータと、第２のスリーブ１０６に連結されるように構成されている第２のダイレータとを含み得る。第１のダイレータおよび第２のダイレータは、それぞれ、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６の遠位端１２８および１３０に連結されるように構成される。いくつかの実施形態では、第１および第２のダイレータはさらに、送達デバイスに連結されるように構成される。送達デバイスは、患者の身体内へのインプラント１０２を含む医療用アセンブリ１００の送達を促進するために使用されることができる、医療器具である。送達デバイスのいくつかの実施例として、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ＯｂｔｒｙｘＴＭ、ＬｙｎｘＴＭ、ＡｄｖａｎｔａｇｅＴＭ、ＰｒｅｆｙｘＴＭ送達デバイス、または任意の他の送達デバイスが挙げられ得る。いくつかの実施形態では、第１および第２のダイレータは、直径が小さく、低侵襲的外科手術を提供する。いくつかの実施形態では、関連付けループが、ダイレータと送達デバイスの関連付けのために、糸等を用いて、形成されることができる。関連付けループは、第１のダイレータおよび第２のダイレータの遠位端に提供され、第１のダイレータおよび第２のダイレータを送達デバイスに関連付ける。
【００３１】
前述のように、医療用アセンブリ１００はさらに、インプラント１０２に連結されるように構成される、タブ１０８を含む。タブ１０８は、インプラントの中央部分１２０を識別するように構成される。いくつかの実施形態では、タブ１０８は、外科手術手技中の容易な可視化のために着色されることができる。
【００３２】
タブ１０８はさらに、第１の細長い部材１１０、第２の細長い部材１１２、および第３の細長い部材１１４を受け取るためのスロットを具備する。ある実施形態では、第１の細長い部材１１０は、インプラント１０２と第１のスリーブ１０４を取り外し可能に連結するように構成され、第１の細長い部材１１０は、インプラント１０２の第１の部分１１６から中央部分１２０に延び、中央部分１２０を通過し、中央部分１２０を抜けてインプラント１０２から出る。第２の細長い部材１１２は、インプラント１０２と第２のスリーブ１０６を取り外し可能に連結するように構成され、第２の細長い部材１１２は、インプラント１０２の第２の部分１１８から中央部分１２０に延び、中央部分１２０を通過し、中央部分１２０を抜けてインプラント１０２から出る。第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、タブ１０８において一緒に連結され、タブ１０８において、またはタブ１０８に近接近して、第１の結び目を形成する。第１の結び目は、タブ１０８を第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２に連結するだけではなく、また、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２をタブにおいて互に連結する。第１の結び目は、第１の細長い部材１１０、第２の細長い部材１１２、およびタブ１０８が接触または連結される接合点と見なされることができる。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材１１０、第２の細長い部材１１２、および第３の細長い部材は、綱、縫合糸、フィラメント、糸等であることができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、タブ１０８は、第１の細長い部材１１０、第２の細長い部材１１２、および第３の細長い部材１１４を受け取るための複数のスロットを含み得る。いくつかの他の実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、直接、それらを結び付けて結び目を形成する代わりに、種々の連結機構および締結具を通して、タブ１０８に連結され得る。そのような実施形態では、ステープル、糊、熱接合、ピン等の種々の連結機構および締結具が、使用され得る。
【００３４】
タブ１０８は、例えば、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、またはＥＰＴＦＥ等の当技術分野において公知の任意の材料から作製され得、青色等の任意の色であり、ユーザがタブ１０８を視認する際に支援し得る。タブ１０８は、患者の身体内へのインプラント１０２および／またはスリーブ１０４および１０６の一部の位置付けを支援するためのサイズを有し、支援するように別様に構成され得る。
【００３５】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、糸、医療用縫合糸、フィラメント、綱等のうちの１つを含む。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、インプラント１０２の総長１２２の最大半分に沿って延びる、単一縫合糸または糸を有する。いくつかの他の実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、インプラント１０２の総長１２２の最大半分に沿って延びる複数の縫合糸または糸を有する。例えば、複数の縫合糸または糸は、インプラント１０２とスリーブ１０４および１０６を連結するために提供され得、縫合糸または糸は、連結強度を増加させるために、互に隣接して配置される。
【００３６】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、それぞれ、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２が、インプラント１０２を内外に通り抜けさせられる様式において、インプラント１０２と第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６を連結する。第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２の各々は、最初に、インプラント１０２の第１の表面から第２の表面まで、次いで、第２の表面から第１の表面まで通り、それによって、１針の縫目を形成する。同様に、この縫目のパターンは、インプラント１０２のある長さまで継続し、連続縫目と称され得る、複数の縫目を連続で形成する。連続縫目は、したがって、スリーブ１０４および１０６およびインプラント１０２を摩擦抵抗を介して一緒に保持する一連の縫目を指す。細長い部材１１０および１１２は、縫合糸が、スリーブ１０４および１０６およびインプラント１０２を一緒に連結された状態に保つことができるが、摩擦抵抗を克服することによって細長い部材１１０および１１２が引っ張られると、インプラント１０２およびスリーブ１０４および１０６が分断することを可能にし得る程度に、摩擦抵抗が到達される様式において、インプラント１０２およびスリーブ１０４および１０６の内外へ通される。縫目は、可変長または同一の長さであり得る。いくつかの実施形態によると、連続縫目は、細長い部材１１０および１１２の除去を促進するように、引っ張り方向に対して直線配向の形態であり得る。いくつかの実施形態では、連続縫目は、直線配向の代わりに、曲線またはジグザグパターンの形態であり得る。
【００３７】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、１つの自由端を有し得る。ある他の実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、一端がタブ１０８に結び付けられ、他端がスリーブ１０４および１０６内に押し込まれるように、自由端を有していないこともある。ある実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は両方とも、自由端を有し得る。
【００３８】
医療用アセンブリ１００はさらに、インプラント１０２の中央部分１２０を通り抜け、ループがインプラント１０２の中央部分１２０とタブ１０８を連結するように、ループを形成するように構成される、第３の細長い部材１１４を含む。いくつかの実施形態では、第３の細長い部材１１４は、ループを通して、タブ１０８とインプラント１０２を連結するために、インプラントおよびタブ１０８に取り外し可能に連結される、インプラント１０２と別個の部分である、糸または縫合糸等である。他の実施形態では、第３の細長い部材１１４は、インプラント１０２の一体部分であることができ、第３の細長い部材１１４は、インプラント１０２の中心に編み込まれ、そこからインプラント１０２の外側に延び、タブ１０８とインプラント１０２を連結するために、タブ１０８を受け取るように構成されるループを形成する。第３の細長い部材１１４は、第３の細長い部材１１４が、中央部分１２０において、インプラント１０２を通り抜け、次いで、ループ型構造を形成するように、インプラント１０２の中央部分１２０を通される。いくつかの実施形態では、第３の細長い部材１１４の自由端は、一緒に結び付けられ、第２の結び目と称される、結び目を形成することができる。これらの実施形態によると、第３の細長い部材１１４は、最初に、インプラント中央部分１２０を通り抜け、次いで、タブ１０８内のスロットを通り、次いで、一緒に結び目を作って結ばれ、タブ１０８とインプラント１０２を連結する。このインプラント１０２とタブ１０８の関係づけのパターンは、第３の細長い部材１１４を切断または第２の結び目を除去することによって、インプラント１０２をタブ１０８から切り離すように構成される。ある実施形態では、第３の細長い部材１１４の切断およびタブ１０８の単純引っ張りは、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６をインプラント１０２から解放するように構成される。
【００３９】
前述の実施形態によると、タブ１０８は、したがって、直接、第２の結び目を通して、第３の細長い部材１１４に、また、タブ１０８に形成された第１の結び目を通して、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２に連結される。第１の結び目は、タブ１０８を第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２にそれぞれ連結するだけではなく、また、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２をタブにおいて互に連結する。したがって、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は一緒に、第３の細長い部材１１４によってタブ１０８に形成された第２の結び目を切断後、タブ１０８が引っ張られると、除去されるように構成される。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２は、第２の結び目以外の場所において、第３の細長い部材１１４を切断することによって除去されることができる。
【００４０】
ある実施形態によると、第１の細長い部材１１０は、第１のダイレータからインプラント１０２および第１のスリーブ１０４に延びるように構成されることができ、第１の細長い部材１１は、インプラント１０２および第１のスリーブ１０４のある部分に外部から延び、ある他の部分において、第１のスリーブ１０４およびインプラント１０２を通して穿刺し、その中に延びる。これらの通し方の実施形態によると、第１の細長い部材１１０は、ダイレータから、第１のスリーブ１０４およびインプラント１０２の第１の部分に、かつそれに沿って延び得、次いで、第１のダイレータに向かって横断して戻り、それによって、ループ形状を形成し得る。ある実施形態では、第１の細長い部材１１０は、第１のダイレータを連結するように構成され得る。ある実施形態では第１の細長い部材１１０は、第１のダイレータを連結し、次いで、第１のダイレータの管腔に沿って延び、第１のダイレータの管腔から外へ延び得ることによって、第１の細長い部材１１０は、第１のダイレータの管腔から外へ延びる延長部分の単純引っ張りによって除去されるように構成されることができる。ある実施形態では、第１のスリーブ１０４または第１のスリーブ１０４およびインプラント１０２は、第１のスリーブ１０４およびインプラント１０２に沿った第１の細長い部材１１０の延びを促進する１つ以上の孔を含むことができる。
【００４１】
ある実施形態では、第１の細長い部材１１０の一部は、たるみまたはたるみ部分を第１の細長い部材１１０に提供するように構成され、たるみ部分は、オペレータが、たるみ部分を切断し、第１のスリーブ１０４をインプラントの第１の部分１０２から分断することができるように、オペレータがアクセス可能である。
【００４２】
ある実施形態によると、第２の細長い部材１１２は、第２のダイレータからインプラント１０２および第２のスリーブ１０６に延びるように構成されることができ、第２の細長い部材１１２は、インプラント１０２および第２のスリーブ１０６のある部分に外部に延び、ある他の部分において、第２のスリーブ１０６およびインプラント１０２を通して穿刺し、かつその中に延びる。これらの通し方の実施形態によると、第２の細長い部材１１２は、第２のダイレータから、第２のスリーブ１０６に、かつそれに沿って延び得、インプラント１０２の第２の部分は、次いで、第２のダイレータに向かって横断して戻り、それによって、ループ形状を形成し得る。ある実施形態では、第２の細長い部材１１２は、第２のダイレータを連結するように構成され得る。ある実施形態では、第２の細長い部材１１２は、第２のダイレータを連結し、次いで、第２のダイレータの管腔に沿って延び、第２のダイレータの管腔から外へ延び得ることによって、第２の細長い部材１１２は、第２のダイレータの管腔から外へ延びる延長部分の単純引っ張りによって除去されるように構成されることができる。ある実施形態では、第２のスリーブ１０６または第２のスリーブ１０６およびインプラント１０２は、第２のスリーブ１０６およびインプラント１０２に沿って、第２の細長い部材１１２の延びを促進する、１つ以上の孔を含むことができる。
【００４３】
ある実施形態では、第２の細長い部材１１２の一部は、たるみを第２の細長い部材１１２に提供するように構成され、たるみ部分は、オペレータが、たるみ部分を切断し、第２のスリーブ１０６をインプラント１０２の第２の部分から分断することができるように、オペレータがアクセス可能である。
【００４４】
いくつかの実施形態によると、第１の細長い部材１１０、第２の細長い部材１１２、および第３の細長い部材１１４は、単一の糸で構成されることができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材１１０、第２の細長い部材１１２、および第３の細長い部材１１４の色は、異なる。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２の色は、同一であり、第３の細長い部材１１４の色と異なる。これは、図８に関連して後述されるように、特に、第３の細長い部材１１４が、スリーブ１１０および１１２の除去および係合解除のために切断されるとき、第１および第２の細長い部材１１０および１１２と第３の細長い部材１１４との容易な区別に役立つ。しかしながら、いくつかの他の実施形態では、細長い部材１１０、１１２、および１１４の全ての色は、同一に保たれ得、医師または医者は、その視覚的フィードバックの認知または経験に基づいて、第３の細長い部材１１４と第１および第２の細長い部材１１０および１１２とを区別し得る。
【００４６】
前述の実施形態によると、スリーブ１０４および１０６は、２つの細長い部材、すなわち、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１４を用いて、インプラント１０２に連結される。しかしながら、いくつかの他の実施形態では、インプラント１０２は、説明の便宜上、細長い部材と称され得る単一の細長い部材を通して、スリーブ１０４および１０６に連結され得る。これらの実施形態では、細長い部材は、インプラント１０２と第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６を取り外し可能に連結するように構成される。細長い部材は、細長い部材が、中央部分１２０を通りインプラント１０２から外へ出て中央部分１２０の近傍にループを形成するように、インプラント１０２の第１の部分１１６から中央部分１２０へ、中央部分１２０を越えて延びる。細長い部材はさらに、中央部分１２０を通って、インプラント１０２に進入し、中央部分１２０からインプラント１０２の第２の部分１１８まで延びるように構成される。
【００４７】
細長い部材は、細長い部材が、インプラント１０２の第１の表面からインプラント１０２の第２の表面内に通され、次いで、インプラント１０２の第２の表面から第１の表面まで通され、さらに、インプラント１０２の第１の表面から第２の表面内へ通される等と続き、細長い部材が、前述のような連続縫目に類似する連続縫目を形成するように、インプラント１０２の第１の部分１１６から延びる。単一の細長い部材が、第１のスリーブ１０４および第２のスリーブ１０６とインプラント１０２を連結するために使用される。いくつかの実施形態によると、単一の細長い部材は、第１の部分１１６から中央部分１２０に延び、次いで、インプラント１０２から外へ出て、タブ１０８を通して延びて出て、タブ１０８の近傍およびその周囲にループを形成し得る。細長い部材１１０は、次いで、タブ１０８から第２の部分１１８まで延びる。このように、単一の細長い部材は、インプラント１０２の第１の部分１１６から、タブ１０８を通して、第２の部分１１８まで延びる。さらに、これらの実施形態では、前述のような第３の細長い部材１１４に類似する別の細長い部材が、インプラント１０２をタブ１０８と連結するために使用され得る。しかしながら、さらにいくつかの実施形態では、インプラント１０２は、別個の第３の細長い部材１１４を通して、タブ１０８に別個に連結されないこともある。
【００４８】
前述の実施形態は、医療用アセンブリ内でタブを利用する。しかしながら、ある場合には、医療用アセンブリは、いかなるタブも含まないこともある。そのような場合、第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２（複数の細長い部材の場合）または細長い部材（１つのみの細長い部材が存在する場合）は、インプラント１０２の中央部分１２０から外へ出て、タブ１０８のいかなる要件も伴わずに、中央部分１２０の周囲またはそれに近接して、ループまたは結び目状の構造を形成するように構成される。第１の細長い部材１１０および第２の細長い部材１１２または細長い部材（１つのみの細長い部材が存在する場合）は、ループにおいて、それらを単に引っ張ることによって、除去されることができる。
【００４９】
いくつかの実施形態によると、スリーブ１０４および１０６をインプラント１０２と連結する単一の細長い部材と、第３の細長い部材とは、単一の糸で構成されることができる。
【００５０】
いくつかの実施形態によると、キャリア、ダーツ、またはアンカ、あるいはそれらの組み合わせが、医療用アセンブリ１００内に組み合わせられることができる。
【００５１】
いくつかの実施形態によると、医療用アセンブリ１００は、失禁を治療するために使用されることができる。
【００５２】
図２Ａは、本発明のある実施形態による、医療用アセンブリ２００の斜視図である。
【００５３】
医療用アセンブリ２００は、インプラント２０２と、第１のスリーブ２０４と、第２のスリーブ２０６と、タブ２０８と、第１の細長い部材２１０と、第２の細長い部材２１２と、第３の細長い部材２１４とを含む。
【００５４】
インプラント２０２は、第１の部分２１６と、第２の部分２１８と、第１の部分２１６と第２の部分２１８との間の中央部分２２０とを有する。いくつかの実施形態では、インプラント２０２の中央部分２２０は、タングがない（タングを伴わない）。タングがない区画の長さは、外科手術要件または患者の身体の内側における配置の場所に基づいて、変動することができる。いくつかの実施形態では、第１の部分２１６および第２の部分２１８は、インプラント２０２の配置に応じて、インプラントの第１の部分２１６および第２の部分２１８が、身体組織と相互作用し得るようなタングを含み得る。インプラント２０２は、図１に関連して前述のように、ポリマー材料等の種々の材料から形成されることができる。
【００５５】
医療用アセンブリ２００はさらに、図２Ａに図示されるように、インプラント２０２の第１の部分２１６および第２の部分２１８を遮蔽するように構成される、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６を含む。いくつかの実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、薄壁平坦管であることができる。いくつかの実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、ポリマーから作製され、容易な可視化のために、青色に着色され得る。他の実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、不透明または透明プラスチックフィルムから製造されることができる。透明プラスチックフィルムは、インプラント２０２の目視検査を可能にする。第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、単一または複数の層であり得る。第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、２つのポリマーシートを一緒に押出成形または挟み込むことによって作製されることができる。
【００５６】
第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６の各々は、近位端部分２２２および２２４と、遠位端部分２２６および２２８とを含み、近位端部分２２２および２２４と遠位端部分２２６および２２８との間に延びる長さ２３０および２３２は、第１のスリーブ２０４の長さ２３０が、インプラント２０２の第１の部分２１６を包むため、または遮蔽するために十分であり、かつ第２のスリーブ２０６の長さ２３２が、インプラント２０２の第２の部分２１８を遮蔽するために十分である。種々の実施形態では、第１の部分２１６は、インプラント２０２の第１の端部分であり、第２の部分２１８は、インプラント２０２の第２の端部分であり、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、それぞれ、インプラント２０２の第１の端部分および第２の端部分を封入するように構成される。第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ１０６は一緒に、説明の便宜上、以下、スリーブ２０４および２０６と称される。
【００５７】
いくつかの実施形態では、スリーブ２０４および２０６は、種々の形状を有することができる。例えば、スリーブ２０４および２０６は、スリーブ２０４および２０６が、組織を捕捉せずに、容易に引き抜かれ得るように、テーパ状近位端部分および遠位端部分２２６および２２８を伴う、長方形であることができる。いくつかの実施形態では、スリーブ２０４および２０６は、スリーブ２０４および２０６内の中空空間が、管腔２４０および２４２をその中に画定するように、中空管または外被の形態に成形される。スリーブ２０４および２０６の管腔２４０および２４２は、インプラント２０２の第１の端部分および第２の端部分である、第１の部分２１６および第２の部分２１８を受け取るように構成される。第１の端部分および第２の端部分は、それぞれ、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６の管腔２４０および２４２内に配置され得る。いくつかの実施形態では、インプラント２０２は、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６内で自由に浮動し得る。代替として、インプラント２０２は、スリーブ２０４および２０６に固定され得る。
【００５８】
いくつかの実施形態では、スリーブ２０４および２０６の管腔２４０および２４２は、スリーブ２０４および２０６によって覆われるように構成される第１および第２の端部分において、インプラント２０２の幅より大きい幅２４６および２４８を有する。これは、スリーブ２０４および２０６の管腔２４０および２４２内にインプラント２０２の端部分２１６および２１８を格納することを可能にする。いくつかの他の実施形態では、スリーブ２０４および２０６の近位端部分２２２および２２４は、組織を捕捉せずに、容易な引き抜きを可能にするように、若干、テーパ状にされる。いくつかの実施形態では、スリーブ２０４および２０６は、管腔２４０および２４２の幅が、通常状態において、インプラント２０２の幅より小さいように、弾力的または可撓性の材料から作製されることができる。しかしながら、スリーブ２０４および２０６は、その可撓性材料により、伸ばされるように構成されるので、管腔２４０および２４２の幅は、管腔２４０および２４２内にインプラント２０２の受け入れを可能にする程度まで増加されることができる。
【００５９】
本発明のある実施形態では、第１および第２のスリーブ２０４および２０６はインプラント２０２の中央部分２２０が遮蔽されないままであるように、インプラント２０２の第１の部分２１６および第２の部分２１８のみ遮蔽する。遮蔽されない中央部分２２０は、配置に応じて、身体組織と相互作用するように構成される。ある他の実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は一緒に、インプラント２０２の総長の最大半分を封入し、したがって、インプラント２０２の半分を遮蔽し、インプラント２０２の残りの半分は遮蔽されないまま残す。いくつかの実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は一緒に、インプラント２０２の総長の半分未満を封入する。いくつかの他の実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は一緒に、インプラント２０２の総長の半分を封入する。いくつかの他の実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は一緒に、インプラント２０２の総長の約半分を封入する。いくつかの他の実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は一緒に、インプラント２０２の総長の半分を若干または実質的に上回って封入し得る。いくつかの実施形態では、スリーブ２０４および２０６を用いて遮蔽されるインプラント２０２の長さは、要件に基づいて変動することができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、例えば、図２Ｂに示されるように、インプラント２０２は、初期長２８ｃｍを有し、その端部におけるインプラント２０２の一部は、作業長２７ｃｍを生成するように折り畳まれる。いくつかの実施形態では、折り畳み部は、縫合糸、タック、または同様の締結具によって、インプラント２０２に固定されることができる。作業長は、インプラント２０２の両側で０．５ｃｍの長さを折り畳むことによって生成されることができる。折り畳まれた長さは、種々の他の実施形態によると、０．５ｃｍ、１ｃｍ、２ｃｍ、またはタングを介してスリングの保持強度を増加させるための任意の好ましい長さであることができる。いくつかの実施形態では、折り畳み部は、縫合糸、タック等の要素または締結具によって、インプラント２０２に固定される。作業長約２７ｃｍは、いくつかの実施形態によると、スリングの全長を患者内に維持し、配置後、切り取りを要求しないであろう。インプラント２０２の２７ｃｍ作業長の場合、本発明のいくつかの実施形態によると、インプラント２０２の最大２５％が、スリーブ２０４および２０６を用いて覆われ、またはインプラント２０２端部のそれぞれの最大６．７５ｃｍが、覆われる。いくつかの実施形態によると、医療用アセンブリ２００のある部分または構成要素の例示的寸法が、図２Ｃに示される。医療用アセンブリ２００のこれらの部分および構成要素の種々の他の寸法も、可能であり得ることを理解されたい。
【００６１】
再び、図２Ａを参照すると、本発明のある実施形態では、医療用アセンブリ２００はまた、第１のスリーブ２０４に連結されるように構成されている第１のダイレータ２５２と、第２のスリーブ２０６に連結されるように構成されている第２のダイレータ２５４とを含み得る。第１のダイレータ２５２および第２のダイレータ２５４は、それぞれ、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６の遠位端２２６および２２８に連結されるように構成される。第１のダイレータ２５２および第２のダイレータ２５４は、それぞれ、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６に熱接合される。いくつかの実施形態では、第１のダイレータ２５２および第２のダイレータ２５４はさらに、図２Ｄに示されるように、送達デバイス２６２に連結されるように構成される。送達デバイス２６２は、患者の身体内へのインプラント２０２を含む医療用アセンブリ２００の送達を促進するために使用されることができる、医療器具である。送達デバイスのいくつかの実施例として、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ＯｂｔｒｙｘＴＭ、ＬｙｎｘＴＭ、ＡｄａｖａｎｔａｇｅＴＭ、ＰｒｅｆｙｘＴＭ送達デバイス、または任意の他の送達デバイスが挙げられ得る。いくつかの実施形態では、ダイレータは、直径が小さく、低侵襲的外科手術を提供する。ダイレータはさらに、関連付けそぎ部に関連付けられることができる。例示的関連付けそぎ部は、後の図５に示される。
【００６２】
前述のように、医療用アセンブリ２００はさらに、インプラント２０２に連結されるように構成される、タブ２０８を含む。タブ２０８は、インプラント２０２の中央部分２２０を識別し、患者の尿道等の平衡を保たれることが要求される身体組織または器官の両側に、等長のインプラント２０２を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、タブ２０８は、外科手術手技の間、容易な可視化のために、着色されることができる。
【００６３】
タブ２０８はさらに、第１の細長い部材２１０、第２の細長い部材２１２、および第３の細長い部材２１４を受け取るためのスロット２５６を具備する。ある実施形態では、第１の細長い部材２１０は、第１の細長い部材２１０が、インプラント２０２の第１の部分２１６から中央部分２２０に、かつ中央部分２２０を越えて延び、中央部分２２０を通って、インプラント２０２から出るように、インプラント２０２を第１のスリーブ２０４と取り外し可能に連結するように構成される。第２の細長い部材２１２は、第２の細長い部材２１２が、インプラント２０２の第２の部分２１８から中央部分２２０に、かつ中央部分２２０を越えて延び、中央部分２２０を通って、インプラント２０２から出るように、インプラント２０２を第２のスリーブ２０６と取り外し可能に連結するように構成される。第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、タブ２０８において、またはタブ２０８に近接近して、一緒に連結される。
【００６４】
いくつかの他の実施形態では、タブ２０８は、単一スロット２５６のみを含み、３つの細長い部材の全て、すなわち、第１の細長い部材２１０、第２の細長い部材２１２、および第３の細長い部材２１４を受け取り得る。
【００６５】
いくつかの実施形態では、タブ２０８は、図２Ｅに示されるように、複数のスロットを含み、第１の細長い部材２１０、第２の細長い部材２１２、および第３の細長い部材２１４を受け取り得る。図２Ｅに図示されるように、医療用アセンブリ２００は、２つのスロットを含み、第１の細長い部材２１０、第２の細長い部材２１２、および第３の細長い部材２１４を受け取り得る。第１のスロット２６４は、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２を受け取るように構成される一方、第２のスロット２６６は、第３の細長い部材２１４を受け取るように構成される。第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、タブ２０８において一緒に連結され、タブ２０８において、またはタブ２０８に近接近して、第１の結び目２６８を形成する。第１の結び目２６８は、タブ２０８を第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２に連結するだけではなく、また、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２をタブにおいて互に連結する。第１の結び目２６８は、第１の細長い部材２１０、第２の細長い部材２１２、およびタブ２０８が、接触または連結される、接合点と見なされることができる。第３の細長い部材２１４は、タブ２０８において、第２の結び目２７０を形成する。
【００６６】
タブ２０８は、例えば、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、またはＥＰＴＦＥ等の当技術分野において公知の任意の材料から作製され得、青色等の任意の色であり、ユーザがタブ２０８を視認する際、支援し得る。タブ２０８は、患者の身体内へのインプラント２０２および／またはスリーブ２０４および２０６の一部の位置付けを支援するためのサイズを有し、支援するように別様に構成され得る。
【００６７】
第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、糸、医療用縫合糸、フィラメント、綱等のうちの１つを含む。いくつかの実施形態では、図２Ａに示されるように、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、インプラント２０２の長さの一部に沿って延びている単一縫合糸または糸を有する。しかしながら、いくつかの他の実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、図２Ｆに示されるように、インプラント２０２の長さの一部に沿って延びている複数の縫合糸または糸を有し得る。例えば、第１の細長い部材２１０は、縫合糸または糸が、連結の強度を増加させるために、互に隣接して配置されるように、インプラント２０２をスリーブ２０４および２０６と連結するために提供され得る２１０ａおよび２１０ｂ等の複数の縫合糸または糸を有し得る。いくつかの実施形態では、縫合糸または糸２１０ａおよび２１０ｂを含む、第１の細長い部材２１０は、縫合糸または糸２１０ａおよび２１０ｂが、中央部分２２０において、インプラント２０２から出るように、インプラント２０２の第１の部分２１６から中央部分２２０まで延びる。同様に、縫合糸または糸２１２ａおよび２１２ｂを含む、第２の細長い部材２１２は、縫合糸または糸２１２ａおよび２１２ｂが、中央部分２２０において、インプラント２０２から出るように、インプラント２０２の第２の部分２１８から中央部分２２０まで延びる。インプラント２０２から出た後、縫合糸または糸２１０ａおよび２１０ｂ、２１２ａ、および２１２ｂの自由端は一緒に結び付けられ、タブ２０８と連結されるように構成される結び目を形成する。いくつかの他の実施形態では、第３の細長い部材２１４は、インプラント２０２の中央部分２２０を通り抜け、第３の細長い部材２１４を切断しても、タブ２０８を依然としてインプラント２０２と連結されたまま残すように、タブ２０８と連結する。タブ２０８は、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２を通して、インプラント２０２と連結される。
【００６８】
再び、図２Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２が、インプラント２０２を内外に通り抜けさせられる様式において、それぞれ、インプラント２０２を第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６と連結する。第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２の各々は、最初に、インプラント２０２の第１の表面２７６から第２の表面２７８へ、次いで、第２の表面から第１の表面２７６へ通り抜け、それによって、１針の縫目を形成する。同様に、この縫目のパターンは、インプラント２０２のある長さまで継続し、連続縫目連続縫目と称され得る、複数の縫目を連続で形成する。連続縫目は、したがって、摩擦抵抗を介して、スリーブ２０４および２０６およびインプラント２０２を一緒に保持する、一連の縫目を指す。これは、図１に関連して説明されている。細長い部材２１２は、細長い部材が、スリーブ２０４および２０６ならびにインプラント２０２を一緒に連結された状態に保つことができるが、細長い部材が、摩擦抵抗を克服することによって引っ張られると、インプラント２０２ならびにスリーブ２０４および２０６の分断を可能にし得る程度に、摩擦抵抗が到達される様式において、インプラント２０２およびスリーブ２０４および２０６の内外へ通される。ある実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、一端がタブ２０８に結び付けられ、他端がスリーブ２０４および２０６内に押し込まれるように、自由端を有していないこともある。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、一端がタブ２０８に結び付けられ、他端が自由であるように、１つの自由端を有し得る。図２Ｇに図示されるように、自由端はさらに、インプラント２０２の端部分からダイレータ２５２および２５４を越えて延び、関連付けループ２７２および２７４を形成し得る。関連付けループ２７２および２７４は、送達デバイスとの関連付けを提供するように構成される。いくつかの実施形態では、関連付けループは、送達デバイスをＬ形状スロットまたは逆Ｌ形状スロットに関連付けることができる。
【００６９】
前述のように、医療用アセンブリ２００は、ループ２６０が、インプラント２０２の中央部分２２０とタブ２０８を連結するように、インプラント２０２の中央部分２２０を通り抜け、ループ２６０を形成するように構成される、第３の細長い部材２１４を含む。いくつかの実施形態では、第３の細長い部材２１４は、ループ２６０を通してタブ２０８をインプラント２０２と連結するために、インプラント２０２およびタブ２０８に取り外し可能に連結される、インプラント２０２と別個の部分である糸または縫合糸等である。他の実施形態では、第３の細長い部材２１４は、第３の細長い部材２１４が、インプラント２０２の中心に編み込まれ、そこからインプラント２０２の外側に延び、タブ２０８をインプラント２０２と連結するために、タブ２０８を受け取るように構成される、ループ２６０を形成するように、インプラント２０２の一体部分であることができる。第３の細長い部材２１４は、第３の細長い部材２１４が、中央部分２２０において、インプラント２０２を通り抜け、次いで、ループ型構造２６０を形成するように、インプラント２０２の中央部分２２０を内外に通り抜けさせられる。いくつかの実施形態では、第３の細長い部材２１４の自由端は、一緒に結び付けられ、図２Ｅに示されるように、第２の結び目２７０と称される、結び目を形成することができる。これらの実施形態によると、第３の細長い部材２１４は、最初に、インプラント中央部分２２０を通り抜け、次いで、タブ２０８内のスロット２５６を通り、次いで、一緒に結び目を作って結ばれ、タブ２０８をインプラント２０２と連結する。このインプラント２０２とタブ２０８の関連付けのパターンは、第３の細長い部材２１４を切断または第２の結び目２７０を除去することによって、インプラント２０２をタブ２０８から切り離すように構成される。
【００７０】
前述の実施形態によると、タブ２０８は、したがって、直接、第２の結び目２７０を通して、第３の細長い部材２１４に、また、タブ２０８に形成された図２Ｅに示されるような第１の結び目２６８を通して、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２に連結される。第１の結び目２６８は、タブ２０８を第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２にそれぞれ連結するだけではなく、また、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２をタブにおいて互に連結する。したがって、第１の結び目２６８は、第１および第２の細長い部材２１０と２１２もまた一緒に保持する。したがって、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は一緒に、第３の細長い部材２１４によってタブ２０８に形成された第２の結び目２７０を切断後、タブ２０８が引っ張られると、除去されるように構成される。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、第２の結び目２７０以外の場所において、第３の細長い部材２１４を切断することによって除去されることができる。
【００７１】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材２１０、第２の細長い部材２１２、および第３の細長い部材２１４の色は、異なる。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２の色は、同一であり、第３の細長い部材２１４の色と異なる。これは、図７に関連して後述されるように、特に、第３の細長い部材２１４が、スリーブ２０４および２０６の除去および係合解除のために切断されるとき、第１および第２の細長い部材２１０および２１２と第３の細長い部材２１４との容易な区別に役立つ。しかしながら、いくつかの他の実施形態では、細長い部材２１０、２１２、および２１４の全ての色は、同一に保たれ得、医師または医者は、その視覚的フィードバックの認知または経験に基づいて、第３の細長い部材２１４と第１および第２の細長い部材２１０および２１２とを区別し得る。図２Ｈは、図２Ａに示される医療用アセンブリ２００の拡大図を図示する。図２Ｉは、図２Ａに図示される医療用アセンブリ２００の断面側面図である。
【００７２】
図２Ｊは、タブ２０８を伴わない、医療用アセンブリ２００を図示する。図２Ｊに図示されるように、医療用アセンブリ２００は、第１の部分２１６、第２の部分２１８、および中央部分２２０を有する、インプラント２０２を含む。医療用アセンブリ２００はさらに、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６を含む。第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、単一の細長い部材２８０を用いて、インプラント２０２に取り外し可能に連結されるように構成される。いくつかの実施形態によると、スリーブ２０４および２０６は、図２Ｊに示されるように、細長い部材２８０と称され得る、単一の細長い部材２８０のみを使用して、インプラント２０２に連結される。
【００７３】
単一の細長い部材２８０は、細長い部材２８０が、中央部分２２０を通ってインプラント２０２から出て、中央部分２２０の近傍でループ２８２を形成するように、インプラント２０２の第１の部分２１６から中央部分２２０に、かつ中央部分２２０を越えて延びる。細長い部材２８０はさらに、中央部分２２０を通して、インプラント２０２に進入し、インプラント２０２の中央部分２２０から第２の部分２１８まで延びるように構成される。
【００７４】
細長い部材２８０は、細長い部材が、インプラント２０２の第１の表面２７６からインプラント２０２の第２の表面２８０まで中へ通され、次いで、第２の表面２７８からインプラント２０２の第１の表面２７６まで外へ通され、さらに、第１の表面２７６からインプラント２０２の第２の表面２７８まで中へ通される等と続き、細長い部材２８０が、インプラント２０２の一部を横断して連続縫目を形成するように、インプラント２０２の第１の部分２１６から延びる。単一の細長い部材２８０は、第１のスリーブ２０４をインプラント２０２と連結し、インプラント２０２の第１の部分２１６から中央部分２２０まで延びる。インプラント２０２の中央部分２２０において、単一の細長い部材２８０は、インプラント２０２から出て、中央部分２２０の近傍にループ２８２を形成する。ループ２８２を形成後、細長い部材は、中央部分２２０において、インプラント２０２に進入し、インプラント２０２の中央部分２２０から第２の部分２１８に延び、それによって、第２のスリーブ２０６に連結する。さらに、図２Ｊに示されるように、単一の細長い部材２８０の両端は、単一の細長い部材２８０の両端のいずれかを引っ張ることによって、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６をインプラント２０２から分断するように自由であり得る。いくつかの実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、インプラント２０２の中央部分の近傍に形成されたループ２８２を引っ張ることによって分断されるように構成される。
【００７５】
図３Ａは、医療用アセンブリ３００の斜視図である。いくつかの実施形態では、医療用アセンブリ３００は、インプラント３０２と、スリーブ３０４と、細長い部材３０６とを含む。インプラント３０２は、第１の部分３０８と、第２の部分３１０と、第１の部分３０８と第２の部分３１０との間の中央部分３１２とを有する。インプラント３０２は、種々の図に関連して前述のインプラントに類似し得る。
【００７６】
いくつかの実施形態では、スリーブ３０４は、図３Ａに示されるように、最上層３１４と、最下層３１６と、最上層３１４と最下層３１６との間に画定される管腔３１８とを含む。いくつかの実施形態では、第１の孔３２０が、最上層３１４上に提供され、第２の孔３２２が、最下層３１６上に提供される。第１の孔３２０および第２の孔３２２は、それぞれ、最上層３１４および最下層３１６の厚さ３２４に沿って画定される。
【００７７】
いくつかの実施形態では、スリーブ３０４は、インプラント３０２の第１の部分３０８に連結されるように構成される、第１のスリーブ３０４である。いくつかの他の実施形態では、医療用アセンブリ３００は、第２のスリーブ３２６が、インプラント３０２の第２の部分３１０に連結されるように構成されるように、第１のスリーブ３０４に類似する第２のスリーブ３２６を含む。いくつかの実施形態では、第１のスリーブ３０４および第２のスリーブ３２６の両方は、インプラント３０２の長さ３２８の約６０％を覆う。次いで、第２のスリーブ３２６はまた、第１のスリーブ３０４内の孔３２０および３２２に類似する、第１の孔３６６および第２の孔３６８を含み得る。
【００７８】
いくつかの実施形態では、細長い部材３０６は、第１の孔３２０を通り抜け、管腔３１８に沿って、かつ第２の孔３２２を通り抜け、インプラント３０２をスリーブ３０４と連結するように構成される。いくつかの実施形態では、細長い部材３０６は、インプラント３０２の第１の部分３０８を第１のスリーブ３０４と取り外し可能に連結するように構成される、第１の細長い部材３０６である。いくつかの実施形態では、医療用アセンブリ３００はまた、第２のスリーブ３２６の孔を通り抜けるように構成される、第１の細長い部材３０６に類似する、第２の細長い部材３３０を含む。
【００７９】
図３Ａに図示されるように、第１の細長い部材３０６は、第１のスリーブ３０４の遠位端部分３３２からインプラント３０２の第１の部分３０８に延び、それによって、インプラント３０２の第１の部分３０８を第１のスリーブ３０４と連結する。第１の細長い部材３０６は、最上層３１４上の第１の孔３２０を通り、第１のスリーブ３０４の管腔３１８に沿って、さらに、第１のスリーブ３０４の最下層３１６上の第２の孔３２２を通り、第１のスリーブ３０４を入出および第１のスリーブ３０４にわたって延びる。
【００８０】
いくつかの実施形態では、インプラント３０２は、第１の細長い部材３０６がインプラント３０２のメッシュセルを通り抜けるようなメッシュベースのデバイスであることができる。いくつかの実施形態では、インプラント３０２は、非メッシュベースのデバイスが、インプラント３０２を通した第１の細長い部材３０６の通過を促進するように構成される、孔（図示せず）を含むような非メッシュベースのデバイスであることができる。
【００８１】
いくつかの実施形態では、第２の細長い部材３３０は、第２のスリーブ３２６の遠位端部分３３４からインプラント３０２の第２の部分３１０に延び、かつ第２のスリーブ３２６の最上層３５８の第１の孔３６６および最下層３６０の第２の孔３６８を横断して延び、それによって、第１の細長い部材３０６と同様の様式において、インプラント３０２の第２の部分３１０を第２のスリーブ３２６と連結する。いくつかの実施形態によると、第１のスリーブ３０４および第２のスリーブ３２６は、孔３２０および３２２に類似する、少なくとも１つの孔を含み得る。複数の孔の場合、第１の細長い部材３０６および第２の細長い部材３３０は、それぞれのスリーブ３０４および３２６内の少なくとも１つの孔を通り抜けるべきである。
【００８２】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材３０６は、線形に配向され、第１のスリーブ３０４の長さ３６２に沿って中心に置かれることができる。同様に、第２の細長い部材３２６も、線形に配向され、第２のスリーブ３２６の長さ３６４に沿って中心に置かれる。
【００８３】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材３０６は、図３Ｂに示されるように、第１のスリーブ３０４の遠位端部分３３２から生じ、第１の細長い部材３０６が、最上層３１４の外部表面に横たわる部分３３６を含む様式において、第１のスリーブ３０４の最上層３１４に形成された第１の孔３２０まで延びる。部分３３６は、第１の細長い部材３０６にたるみを提供するように構成され、オペレータが、第１のスリーブ３０４をインプラント３０２の第１の部分３０８から分断するために、その露出部分を切断することができるように、オペレータがアクセス可能である。そのような実施形態では、第１の細長い部材３０６の少なくとも１つの部分３３６は、第１のスリーブ３０４の最上層３１４または最下層３１６の外部に横たわるように構成される。部分３３６は、第１の細長い部材３０６の第１の部分３３６と称され得る。
【００８４】
図３Ｂに示されるように、第１の細長い部材３０６は、孔３２０および３２２に類似する、複数の孔を通り抜けるように示される。いくつかの実施形態では、孔３４０は、孔３２２と一直線であるようにされ得、孔３３８および３４４は、最上層３１４および最下層３１６を通して一直線であるようにされ得る。いくつかの実施形態では、全ての孔が、使用されるわけではない。図３Ｂの図示される実施形態によると、第１の細長い部材３０６は、第１のスリーブ３０４の最上層３１４における第１の孔３２０を通り、次いで、第１のスリーブ３０４の管腔３１８内のある部分にわたって延びる。第１の細長い部材３０６は、第１のスリーブ３０４の管腔３１８から第１のスリーブ３０４の最上層３１４における第３の孔３３８に延びる。第１の細長い部材３０６は、次いで、第１のスリーブ３０４の最上層３１４における第３の孔３３８から第４の孔３４０まで延びる。第３の孔３３８と第４の孔３４０との間にある、第１の細長い部材３０６の第２の部分３４２は、最上層３１４の外部にあり、オペレータがアクセス可能である。第１の細長い部材３０６の第２の露出部分３４２は、たるみを提供するように構成される。第１の部分３３６および第２の部分３４２によって提供されるたるみは、オペレータが、第１のスリーブ３０４を切断せずに、第１の細長い部材３０６を引っ張りまたは切断し、第１のスリーブ３０４をインプラント３０２から分断することを可能にする。第１の細長い部材３０６は、次いで、第１のスリーブ３０４の最上層３１４における第４の孔３４０からインプラント３０２の第１の部分３０８に、さらに、第１のスリーブ３０４の最下層３１６における第２の孔３２２を通り抜ける。第１の細長い部材３０６は、次いで、第１のスリーブ３０４の最下層３１６の第２の孔３２２から第５の孔３４４まで延びる。第１のスリーブ３０４の最下層３１６の第２の孔３２２と第５の孔３４４との間の第１の細長い部材３０６の第３の部分３４６は、露出され、オペレータがアクセス可能である（例えば、医療デバイスが、皮膚切開を通して延びる場合）。第１の細長い部材３０６は、次いで、第５の孔３４４から第１のスリーブ３０４の管腔３１８内に移動し、第１のスリーブ３０４の遠位端部分３３２まで延びる。このように、第１の細長い部材３０６は、第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２の第１の部分３０８を一緒に連結する。第１のスリーブ３０４の遠位端部分３３２にある第１の細長い部材３０６の両自由端はさらに、第１のダイレータ３４８と連結されることができる。第１の細長い部材３０６の自由端は、種々の連結要素または形態を通して、第１のダイレータ３４８に連結されることができる。種々の連結要素または形態として、糊着、ステープリング、節止め、または超音波溶接が挙げられ得る。いくつかの実施形態では、第１の部分３３６、第２の部分３４２、第３の部分３４６または第１の細長い部材３０６のそれらの部分の残りに沿った過剰なたるみは、第１の細長い部材３０６の長さが、インプラント３０２の送達の間、医療用アセンブリ３００または医療用アセンブリ３００の一部の回遊または遊離または移動を防止するように構成されるように、除去または調節されることができる。
【００８５】
いくつかの実施形態では、例えば、第１の細長い部材３０６の第１の部分３３６における過剰なたるみは、インプラント３０２を第１のスリーブ３０４から解放するために切断され、それによって、第１の細長い部材３０６の２つの自由端をもたらす。身体の外部の第１のダイレータ３４８は、図３Ｂに示されるように、矢印Ａの方向に、すなわち、身体から離れるように引っ張られる。ある実施形態では、矢印Ａは、膣口または膣道に沿った方向を表すことができる。別の実施形態では、矢印Ａは、膣口の方向と異なる方向を規定することができる。そのような実施例では、Ａの方向は、皮膚切開、鼠径部切開、正中線切開、大腿部、臀部、または任意の他の身体場所における切開等、身体部分に沿った切開を通して生成される、任意の他の身体開口部または通路であることができる。ダイレータ３４８は、そのように生成された通路を通して外方に引っ張られる。いくつかの実施形態では、ダイレータ３４８は、ダイレータ３４８が、第１のスリーブ３０４および第１の細長い部材３０６に連結されている間、医療用アセンブリ３００の残りから離れるように外方に引っ張られることができる。したがって、ダイレータ３４８、第１の細長い部材３０６、および第１のスリーブ３０４は、インプラント３０２から離れるように、１度に一緒に引っ張られ得る。他の実施形態では、ダイレータ３４８は、第１の細長い部材３０６の一端が、依然として医療用アセンブリ３００に取り付けられたまま外方に引っ張られることができ、第１の細長い部材３０６および第１のスリーブ３０４は、ダイレータ３４８とは別個に除去され得る。第１の細長い部材３０６の切断された自由端は、図３Ｂに示されるように、矢印Ｂの経路に、第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２から抜かれる。矢印Ｂの経路は、第１のスリーブ３０４をインプラント３０２から抜き、分断し、第１の細長い部材３０６または第１のダイレータ３４８を身体から除去する間、第１の細長い部材３０６によって進行される経路である。第１の細長い部材３０６は、第１のダイレータ３４８が、矢印Ａの方向に引っ張られるにつれて、最上層３１４から最下層３１６に進行する。第１のスリーブ３０６は、第１の細長い部材３０６とともに、膣口または皮膚切開であり得る通路を通して、単一部分として除去される。いくつかの実施形態では、中心タブ（図示せず）は、正中線切開を通して除去されることができる。いくつかの実施形態では、第１のスリーブおよび第１の細長い部材は一緒に、皮膚切開から除去されることができる。
【００８６】
インプラント３０２および第１のスリーブ３０４との第１の細長い部材３０６の通し方は、前述のように、例示であり、種々の他の方法もまた、可能であり得ることを理解されたい。同様に、第２の細長い部材３３０は、インプラント３０２と第２のスリーブ３２６を連結するように通されることができる。
【００８７】
第１の細長い部材３０６および第２の細長い部材３３０は、第１のスリーブ３０４および第２のスリーブ３２６の最上層３１４および最下層３１６の孔を通して、種々の方法で通されることができる。そのような変形例の１つは、図３Ｃに図示されており、ここでは、第１の細長い部材３０６は、遠位端部分３３２から生じ、第１のスリーブ３０４の管腔３１８から最上層３１４の第１の孔３２０まで延びる。第１の細長い部材３０６は、次いで、第１のスリーブ３０４の管腔３１８から、第１の孔３２０を通って外方に延び、最上層３１４の外部に露出されるように横たわる。第１の細長い部材３０６は、次いで、第１の孔３２０から、直接、第４の孔３４０に延び、再び、第４の孔３４０を通して、管腔３１８の内側に進む。第１の細長い部材３０６は、次いで、インプラント３０２の第１の部分３０８を通り、さらに、最下層３１６の第２の孔３２２を通り、第１のスリーブ３０４の管腔３１８から出る。さらに、第１の細長い部材３０６は、第２の孔３２２から第５の孔３４４に、かつ第５の孔３４４から第１のスリーブ３０４の管腔３１８まで延びる。第１の細長い部材３０６の自由端は、次いで、第１のダイレータ３４８と結び目を作って結ばれ、それに連結される。別の実施形態では、図３Ｄに図示されるように、デバイス３００Ｄは、細長い部材３０６Ｄを含む。細長い部材３０６Ｄは、ダイレータから、インプラントの一部を通り、スリーブ内の開口部または孔３４０Ｄを通り、スリーブの外部のダイレータに戻るように延びる。スリーブの端部分は、ダイレータに連結され、したがって、細長い部材は、ループを形成し、ダイレータをインプラントおよびスリーブに連結する。
【００８８】
本発明のいくつかの実施形態では、第３の細長い部材３５０は、図３Ａに示されるように、ループが、インプラント３０２の中央部分３１２をタブ３５２と連結するように構成されるように、インプラント３０２の中央部分３１２を通り抜け、ループを形成するように構成される。いくつかの実施形態では、第３の細長い部材３５０は、最初に、タブ３５２のスロット３５４を横断し、次いで、インプラント３０２の中央部分３１２を通り抜ける。第３の細長い部材３５０はさらに、中央部分３１２において、インプラント３０２から出て、再び、タブ３５２のスロット３５４まで通る。したがって、第３の細長い部材３５０の両自由端は、タブ３５２の近傍にある。いくつかの実施形態では、自由端は、次いで、結び目３５６を形成し、インプラント３０２の中央部分３１２をタブ３５２と連結する。いくつかの実施形態では、第３の細長い部材３５０は、タブ３５２の一部をインプラント３０２の中央部分３１２に対して押圧または押し付ける。
【００８９】
再び、図３Ａ−３Ｃを参照すると、第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２は、第１の細長い部材３０６の第１の部分３３６、第２の部分３４２、または第３の部分３４６のいずれかを引っ張りあるいは切断することによって分断されることができる。第１のダイレータ３４８または第１のスリーブ３０４は、次いで、第１のスリーブ３０４をインプラント３０２から除去するために引っ張られることができる。第３の細長い部材３５０は、切断され、タブがオペレータによって引っ張られ、タブ３５２および細長い部材をインプラント３０２から分断することができる。
【００９０】
図３Ｅに示されるように、第１の細長い部材３０６は、第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２の第１の部分３３６を連結するように構成され、第１の細長い部材３０６の第１の部分３３６は、スリーブに沿って延び、スリーブの外部に横たわる一方、第１の細長い部材３０６の第２の部分３４２は、第１のスリーブ３０４の管腔３１８を通り、かつインプラント３０２を横断して延び、第１の細長い部材３０６は、第１のダイレータ３４８と第１のスリーブ３０４との間に延び、糸のループ構造を形成する。そのような実施形態では、第１の細長い部材３０６は、第１の細長い部材３０６が、インプラント３０２および第１のスリーブ３０４のある部分において外部に延び、ある他の部分において、第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２を通して穿刺し、かつその中に延びるように、第１のダイレータ３４８からインプラント３０２および第１のスリーブ３０４まで延びるように構成されることができる。これらの通し方の実施形態によると、第１の細長い部材３０６は、第１のダイレータから、第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２の第１の部分３３６に、かつそれに沿って延び得、次いで、第１のダイレータ３４８に向かって横断して戻り、それによって、ループ形状を形成し得る。
【００９１】
ある実施形態では、第１の細長い部材３０６は、第１のダイレータ３４８を連結するように構成され得る。ある実施形態では、第１の細長い部材３０６は、第１のダイレータ３４８を連結し、次いで、第１のダイレータ３４８の管腔に沿って延び、管腔から外へ延び、関連付けループ３７４を形成し得る（以下により詳細に説明される）。他の実施形態では、関連付けループ３７４は、第１の細長い部材３０６と別個であり得る。そのような実施形態では、第１の細長い部材３０６は、第１のダイレータ３４８に連結され、関連付けループ３７４（縫合糸材料または金属材料等の種々のタイプの材料の伸長部分から形成され得る）も、第１のダイレータ３４８に連結される。いくつかの実施形態では、第１のスリーブ３０４の外部に横たわるたるみを提供するように構成される、第１の細長い部材３０６の部分３３６は、オペレータが、最初に、露出部分を切断し、第１のスリーブ３０４をインプラント３０２の第１の部分３０８から分断することができるように、オペレータがアクセス可能である。そのような実施形態では、部分３３６等の切断後、第１の細長い部材３０６および第１のスリーブ３０４は一緒に、第１のスリーブ３０４を切断せずに、尿道下へのインプラント３０２の埋め込み後、皮膚切開を通して身体から外方に引っ張られるように構成される。
【００９２】
いくつかの実施形態では、第１のスリーブ３０４または第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２は、第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２に沿った第１の細長い部材３０６の延びを促進する、１つ以上の孔を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のスリーブ３０４は、第１のダイレータ３４８の周囲に完全に巻き付き、それに取り付く。いくつかの他の実施形態では、第１のスリーブ３０４は、第１のダイレータ３４８に部分的に巻き付き、それに取り付く。
【００９３】
いくつかの実施形態では、関連付けループは、図３Ｆに示されるように、送達デバイスへのダイレータの関連付けのための糸等を用いて形成されることができる。関連付けループは、第１のダイレータ３４８および第２のダイレータ３７２の遠位端に提供され、第１のダイレータ３４８および第２のダイレータ３７２を送達デバイスに関連付ける。関連付けループ３７４および３７６は、送達デバイスへの関連付けを提供するように構成される。いくつかの実施形態では、関連付けループ３７２および３７４は、送達針デバイスが組織を通した後、送達デバイスをＢＳＣ  Ｏｂｔｒｙｘ  Ｈａｌｏ、Ｏｂｔｒｙｘ  Ｃｕｒｖｅ、またはＬｙｎｘ等のＬ形状スロットまたは逆Ｌ形状スロットに関連付けることができる。
【００９４】
再び、図３Ｅを参照すると、医療用アセンブリ３００は、第１の細長い部材３０６および第１のダイレータ３４８に類似する、第２のダイレータ３７２および第２の細長い部材３３０を含む。第２の細長い部材３３０は、第２のダイレータ３７２から、第２のスリーブ３２６の一部を横断して、第２のスリーブ３２６の管腔３７６に沿って、インプラント３０２の一部を横断して延び、第２のダイレータ３７２に戻るように延び、ループを形成する。ある実施形態では、第１のダイレータ３４８および第２のダイレータ３７２の各々は、送達デバイスに連結され、患者の身体内へのインプラント３０２を含む医療用アセンブリ３００の送達を促進するように構成される。
【００９５】
本発明のいくつかの実施形態によると、医療用アセンブリ１００、２００、または３００は、針送達デバイスに連結されることができる。ある実施形態では、第１のダイレータ３４８および第２のダイレータ３７２は、組織を通る前に、針デバイスに関連付けられることができ、ＢＳＣ  Ａｄｖａｎｔａｇｅ、Ａｄｖａｎｔａｇｅｆｉｔ、またはＰｒｅｆｙｘ送達デバイスに合うように適合されることができる。ある実施形態では、第１および第２のスリーブ３０４および３２６は、事前に針に取り付けられる。ある実施形態では、針は、皮膚切開等の身体を通して、膣に向かって挿入される。
【００９６】
図３Ｇ−３Ｋは、本発明のある実施形態による、医療用アセンブリ９００の実施形態を図示する。図３Ｇは、医療用アセンブリ９００の上面図である。図３Ｈは、医療用アセンブリ９００の底面図である。図３Ｉ−３Ｋは、医療用アセンブリ９００の一部の斜視図である。図３Ｌは、患者の身体内に配置される、医療用アセンブリ９００のインプラント９０２の概略図である。
【００９７】
医療用アセンブリは、インプラント９０２と、第１のスリーブ９１０と、第２のスリーブ９１２と、第１のダイレータ９２０と、第２のダイレータ９２２とを含む。いくつかの実施形態では、インプラント９０２は、メッシュ材料から形成され、患者の身体内に配置され、患者の身体の一部に支持を提供するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、インプラント９０２は、患者の骨盤領域内に配置され、患者の膀胱または膀胱頸部等の骨盤器官に支持を提供するように構成される。
【００９８】
第１のスリーブ９１０の第１の端部分は、インプラント９０２に連結され、第１のスリーブ９１０の第２の端部分は、ダイレータ９２０に連結される。同様に、第２のスリーブ９１２の第１の端部分は、インプラント９０２に連結され、スリーブ９１２の第２の端部分は、ダイレータ９２２に連結される。いくつかの実施形態では、スリーブ９１０および９１２は、インプラント９０２の全長を共同で覆わない。例えば、いくつかの実施形態では、スリーブ９１０および９１２は、インプラント９０２の長さの約５０％を共同で覆う。他の実施形態では、スリーブ９１０および９１２は、インプラント９０２の長さの５０％を上回って共同で覆う。いくつかの実施形態では、スリーブ９１０および９１２は、患者の身体内への医療用アセンブリ９００の移動を促進するのに役立つように構成される。いくつかの実施形態では、インプラント９０２は、縁部分に沿って、タングまたはタング部材を含む。いくつかの実施形態では、タングまたはタング部材は、スリーブ９１０および９１２内にあるインプラント９０２の一部上に配置される。
【００９９】
図示される実施形態では、インプラント９０２へのスリーブ９１０および９１２の連結は、機能および構造的に類似する。故に、インプラント９０２への第２のスリーブ９１２の連結のみ、詳細に論じられる。加えて、図示される実施形態では、ダイレータ９２０および９２２へのスリーブ９１０および９１２の連結は、構造および機能的に類似する。故に、ダイレータ９２２への第２のスリーブ９１２の連結のみ、詳細に論じられる。
【０１００】
図３Ｋに最も良く図示されるように、第２のスリーブ９１２は、空洞または管腔９１１を画定し、インプラント９０２の第２の端部分９０１に連結される。図示される実施形態では、インプラント９０２の第２の端部分９０１の一部は、第２のスリーブ９１２によって画定される空洞または管腔９１１内に配置されている。
【０１０１】
第２のスリーブ９１２は、細長い部材または縫合糸９４２によって、インプラント９０２に取り外し可能に連結される。縫合糸９４２は、ダイレータ９２２に連結され、インプラント９０２を通して延ばされ、または通される。図３Ｇに最も良く図示されるように、スリーブ９１２の最上部分または表面９１３は、第２のスリーブ９１２によって画定される管腔９１１と連通する、４つの開口部または孔９２１、９２３、９２５、および９２７を画定する。縫合糸９４２は、ダイレータ９２２から、スリーブ９１２によって画定される管腔９１１内に延び、開口部９２７の外へ延びる。縫合糸９４２は、次いで、スリーブ９１２の外側表面９１３に沿って延びる。縫合糸９４２は、次いで、開口部９２５を通り、スリーブ９１２によって画定される管腔９１１内に延びる。縫合糸９４２は、次いで、管腔９１１内で延び、開口部９２３から外へ延びる。縫合糸９４２は、次いで、スリーブ９１２の外側表面９１３に沿って延び、開口部９２１を通して、管腔９１１内に延びる。縫合糸９４２は、次いで、インプラント９０２を通り抜け、またはインプラント９０２を通して織り込まれ、インプラント９０２の底側から外へ延びる。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、縫合糸９４２は、複数の場所において、インプラント９０２を通して織り込まれる。他の実施形態では、縫合糸９４２は、１度、インプラント９０２を通り抜ける。いくつかの実施形態では、縫合糸９４２は、インプラント９０２を通して織り込まれる。
【０１０３】
図３Ｈに最も良く図示されるように、スリーブ９１２の最下部分または表面９１６は、２つの開口部または孔９２４および９２６を画定する。縫合糸９４２は、開口部９２４を通り、スリーブ９１２の管腔９１１から延びる。縫合糸９４２は、次いで、スリーブ９１２の外側表面に沿って延び、次いで、開口部９２６を通り、管腔９１１内に延びる。縫合糸９４２は、次いで、ダイレータ９２２に向かって延び、それに連結される。
【０１０４】
故に、ダイレータ９２２は、縫合糸９４２を介して、スリーブ９１２およびインプラント９０２に連結される。前述のように、縫合糸９４２は、ループを形成し、インプラント９０２を通して織り込まれるか、または通される。図示される実施形態では、ダイレータ９２２はまた、追加の連結を介して、スリーブ９１２に連結される。例えば、いくつかの実施形態では、スリーブ９１２の端部分は、ダイレータ９２２に鋲止めまたは熱溶接される。他の実施形態では、接着剤が使用され、スリーブ９１２をダイレータ９２２に連結する。
【０１０５】
医療デバイスはまた、調節タブ９５０を含む。調節タブ９５０は、インプラント９０２の中央部分に連結され、以下により詳細に論じられるように、患者の身体内へのインプラント９０２または医療デバイス９００の位置を調節するために使用され得る。
【０１０６】
調節タブ９５０は、第１の端部分９５１と、第２の端部分９５３と、第１の端部分９５１と第２の端部分９５３との間に配置される、中央部分９５２とを含む。図示される実施形態では、第１の端部分９５１は、インプラント９０２に隣接して配置される。中央部分９５２は、第１の端部分９５１の幅より小さく、そして、第２の端部分９５３の幅より小さい幅を有する。いくつかの実施形態では、調節タブ９５０のより薄い中央部分９５２は、以下により詳細に説明されるように、縫合糸９４６の切断を促進し、調節タブ９５０をインプラント９０２から除去するのに役立つ。
【０１０７】
細長い部材または縫合糸９４６は、調節タブ９５０をインプラント９０２に連結する。図示される実施形態では、縫合糸９４６は、インプラント９０２を通され、またはインプラント９０２を通して織り込まれ（図３Ｇに最も良く図示されるように）、調節タブ９５０の周囲にループを形成する（図３Ｋに最も良く図示されるように）。具体的には、図示される実施形態では、縫合糸９４６は、第１の端部分９５１および第２の端部分９５３によって画定される開口部または管腔９７１、９７３、９７５、および９７７を通して延びる。図示される実施形態では、第２の端部分９５３は、縫合糸９４６を受け取るように構成される、溝９５４を画定する。いくつかの実施形態では、縫合糸９４６は、接着剤または摩擦嵌め等を介して、溝９５４内で調節タブ９５０に連結される。いくつかの実施形態では、縫合糸９４６は、結び目を形成し、結び目は、調節タブ９５０の第２の端部分９５３によって画定される溝９５４内に摩擦嵌めされる。いくつかの実施形態では、縫合糸９４６は、切断され得（調節タブ９５０の中央部分９５２の近傍のある場所等において）、調節タブ９５０は、インプラント９０２から離れる方向に引っ張られ、調節タブ９５０および縫合糸９４６をインプラント９０２から除去することができる。そのような実施形態では、縫合糸９４６は、縫合糸９４６の切断およびインプラント９０２から離れる方向への調節タブ９５０の引っ張りに応答して、インプラント９０２を通り抜け、またはそこからほどかれるように構成される。
【０１０８】
医療デバイス９００は、種々の異なる方法を使用して、体内に挿入され得る。加えて、医療デバイス９００は、身体内の異なる場所内に配置または挿入され、異なる機能を果たし得る。いくつかの実施形態では、医療デバイス９００は、患者の骨盤領域内に配置され、患者の膀胱、膀胱頸部、または尿道に支持を提供するように構成される。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、医療デバイス９００は、膣切開を通して、患者の身体内に挿入されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、医療デバイス９００は、外−内手技（ｏｕｔｓｉｄｅ−ｉｎ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）を使用して、患者の身体内に配置され得る。そのような実施形態では、針等の送達デバイスは、針が皮膚切開から前膣切開等の膣切開に延びるように、身体内に挿入され得る。実施形態では、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製のｃｕｒｖｅｄまたはｈａｌｏ針等の湾曲針が、使用され得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、皮膚切開から膣切開に延びるにつれて、患者の閉鎖孔を通り抜ける。
【０１１０】
ダイレータ９２２に連結される、関連付けループ９３２等の医療デバイス９００の一端部分は、膣切開から延びる、送達デバイスの一部に連結され得る。医療デバイス９００に連結される、送達デバイスは、次いで、皮膚切開を通して除去または後退され得る。医療デバイス９００は、次いで、膣切開から皮膚切開に延びる。同一の手技は、ダイレータ９２０に連結される関連付けループ９３０を使用して、医療デバイス９００の反対端部分を尿道の反対の側面に配置するために使用され得る。インプラントは、次いで、インプラント９０２が尿道下に配置されるように、中心付けられ、または移動され得る。
【０１１１】
ダイレータ９２０および９２２ならびにスリーブ９１０および９１２は、次いで、インプラント９０２から除去され得る。例えば、ダイレータ９２２およびスリーブ９１２は、縫合糸９４２を切断し、患者の身体から離れる方向に、ダイレータ９２２を皮膚切開から引っ張ることによって除去され得る。いくつかの実施形態では、縫合糸９４２は、開口部９２７と９２５との間の場所（縫合糸９４２が、スリーブ９１２の外側表面に沿って延びる）において切断され得る。ダイレータ９２２の引っ張りは、縫合糸をインプラント９０２からほぐし、またはほどかせる。したがって、ダイレータ９２２、スリーブ９１２、および縫合糸９４２は、インプラント９０２を患者の身体内の定位置に残して除去され得る。類似手技は、ダイレータ９２０、スリーブ９１０、および縫合糸９４０を除去するために使用され得る。図３Ｌは、患者の身体内に配置されるインプラント９０２の略図である。インプラント９０２は、患者の尿道ＵＡの下に配置され、そこに支持を提供するように構成される。また、図示される実施形態では、インプラント９０２は、患者の閉鎖孔を通して延びる。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、調節タブ９５０は、インプラント９０２を患者の身体内の正しい位置に引っ張りまたは別様に配置するために使用され得る。いくつかの実施形態では、調節タブ９５０は、必要がなくなると、患者の身体から除去され得る。例えば、縫合糸９４６は、切断され得、調節タブ９５０は、身体およびインプラント９０２から引っ張られ得る。いくつかの実施形態では、調節タブ９５０は、膣切開を通して、患者の身体から除去される。調節タブ９５０が除去された後、膣切開は、閉鎖され得る。
【０１１３】
他の実施形態では、医療デバイス９００は、外−内技法等の他の技法を使用して配置され得る。例えば、いくつかのそのような実施形態では、医療デバイス９００は、医療デバイス９００の端部分に連結される送達デバイスを用いて配置され、膣切開を通して、患者の身体内の定位置に押動され得る。
【０１１４】
図４Ａおよび４Ｂは、スリーブ４０２等のスリーブのＣ構成を図示する。Ｃ構成では、スリーブ４０２は、インプラント４０４の第１の側面４０６（右側）、第２の側面４０８（左側）、第１の表面４１０（最上面）のある部分、第２の表面４１２（最下面）のみ、封入され、第１の表面４１０（最上面）のある部分が身体組織に露出され、スリーブ４０２内に遮蔽されない様式においてインプラント４０４を封入する。「ある部分」は、要件に従って、スリーブ４０２の幅の半分、または幅の約半分、または幅の半分未満、または幅の半分を若干上回る等に沿ったものであることができる。
【０１１５】
図４Ｃおよび４Ｄは、スリーブ４０２のＵ構成を図示する。Ｕ構成は、第１の側面４０６、第２の側面４０８、および第２の表面４１２のみ封入する（図４Ｄに示されるように）一方、インプラント４０４の第１の表面４１０（最上面）は、身体組織に完全に露出され、スリーブ４０２内に遮蔽されない。「ある部分」は、要件に従って、スリーブ４０２の幅の半分、または幅の約半分、または幅の半分未満、または幅の半分を若干上回る等に沿ったものであることができる。
【０１１６】
図６は、折り畳まれた端部を伴う、例示的スリーブを図示する。スリーブ６０２は、近位端部分６０４および遠位端部分６０６を含む。いくつかの実施形態では、スリーブ６０２の近位端部分６０４および遠位端部分６０６は、テーパ状にされることができる。テーパ状端部は、組織を分裂させずに、スリーブ６０２の引き抜きを促進する。スリーブ６０２の遠位端部分６０６は、孔６０８が、スリーブ５０２に送達デバイスを関連付けるように構成されるように、孔または開口部６０８を具備し得る。いくつかの実施形態では、遠位端部分６０６は、ダイレータ、管、関連付けループ、およびコネクタのうちの１つに関連付けられる。例示的実施形態では、スリーブの総長は、図６に示されるように、近位端部分６０４が、長さ２．５ｃｍを有する一方、遠位端部分６０６が、長さ１．０ｃｍを有するように、１２．５ｃｍであることができる。スリーブ５０２は、前述のように、医療用アセンブリ１００または２００内で使用されることができることを理解されたい。
【０１１７】
図７は、本発明のある実施形態による、患者の身体内へのインプラントの配置を図示する。医療用アセンブリ２００は、以下、インプラント２０２等のインプラントの配置を説明するために使用される。インプラント２０２は、膣切開７０２を通して、患者の身体の内側に挿入され、インプラント２０２の中央部分２２０が尿道７０４の輪郭に一致する様式において、尿道７０４の下に配置される。
【０１１８】
図８は、本発明のいくつかの実施形態による、患者の身体内への医療用アセンブリ２００の送達のための方法８００を表す、流れ図を図示する。方法８００は、医療用アセンブリ２００を患者の身体の内側に挿入するための膣切開を生成することを含む。身体用インプラント２０２を有する、医療用アセンブリ２００は、失禁を治療するために使用されることができる。医療用アセンブリ２００は、ステップ８０２において、患者の身体内に挿入される。身体用インプラント２０２は、端部分がスリーブ内に封入されるように、端部分を含む。スリーブはさらに、摩擦抵抗を介して、細長い部材によって身体用インプラント２０２に連結される。いくつかの実施形態では、身体用インプラント２０２は、第１の部分および第２の部分が、それぞれ、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６内に封入されるように、第１の部分２１６および第２の部分２１８を含む。第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、細長い部材２８０等の細長い部材によって、インプラント２０２の第１の部分２１６および第２の部分２１８に連結される。医療用アセンブリ２００を患者の身体の内側に挿入後、インプラント２０２は、身体組織に露出されるインプラント２０２の中央部分２２０が、身体組織に接触するように、ステップ８０４において、患者の尿道の下に配置される。種々の実施形態によると、第１の部分２１６および第２の部分２１８は、スリーブ２０４および２０６によって覆われているので、したがって、中央部分２２０のみ、直接、身体組織に接触する。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、身体用インプラント２０２の位置は、調節され得る。身体用インプラント２０２は、身体用インプラント２０２が、身体用インプラント２０２と接触する尿道の外側表面の輪郭を形成する様式において調節される。医師はさらに、インプラント２０２の張力を調節し、身体用インプラント２０２を再調節し、効果的配置および治療のために適切な張力を提供し得る。インプラント２０２の張力は、インプラント２０２の伸びを要求し得る。伸ばされる伸び領域は、実質的に中央部分２２０であり、医師がインプラント２０２を伸ばすと、中央部分２２０のみ伸ばされ、端部分は、伸びることを制限される。なぜなら、端部分はスリーブ２０４および２０６内に覆われているが、中央部分２２０は身体組織に露出されるからである。いくつかの実施形態では、端部分もまた、若干、伸び得る。インプラント２０２に張力をかけている間、伸び部分または中央部分２２０が伸びる場合、インプラント２０２内に遮蔽される細長い部材２８０は、要求される追加の長さを補償する。これは、インプラント２０２から細長い部材２８０がほどけることを防止し得る。いくつかの実施形態では、張力は、細長い部材２８０によって、インプラント２０２からスリーブ２０４および２０６に伝達され、スリーブ２０４および２０６内のインプラント２０２の伸びを防止し得る。尿道の下の身体組織とのインプラント２０２の中央部分２２０の相互作用は、医師に、中央線または皮膚切開を通して、視覚的および触知的フィードバックを提供する。
【０１２０】
インプラント２０２に張力をかけた後、方法８００はさらに、ステップ８０６において、細長い部材２８０の引っ張りによって、第１および第２のスリーブ２０４および２０６を身体用インプラント２０２から解放するように、患者の身体の外側に細長い部材２８０を引っ張るステップを含む。細長い部材２８０または細長い部材２８０の一部は、種々の切開を通して、単一または異なる方向に除去されることができることを認識されたい。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、インプラント２０２の中央部分２２０の近傍に細長い部材２８０によって形成されるループ２６０は、ループ２８２を引っ張ることによって、スリーブ２０４および２０６をインプラント２０２から分断し、それによって、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６を解放するように、医師によって引っ張られることができる。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、インプラント２０２の中央部分２２０の近傍に細長い部材２８０によって形成されるループ２８２は、切断される。このように、ループ２８２を切断することは、細長い部材２８０の２つの部分に、細長い部材２１０の２つの部分を自由端において別個に引っ張ることによって、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６を解放するように、２つの自由端を提供する。いくつかの実施形態では、細長い部材２８０の第１および第２の部分は、膣口を通して引っ張られることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、細長い部材２８０の第１および第２の部分は、鼠径部切開または閉鎖孔を通して引っ張られることができる。いくつかの他の実施形態では、細長い部材２８０の第１および第２の部分は、皮膚切開を通して引っ張られることができる。
【０１２３】
前述の実施形態によると、スリーブ２０４および２０６は、単一の細長い部材２８０を用いて、インプラント２０２に連結される。しかしながら、いくつかの他の実施形態では、インプラントは、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２と称され得る、２つの細長い部材を通して、スリーブ２０４および２０６に連結されることができる。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２はさらに、タブ２０８に連結されることができる。タブ２０８はまた、第３の細長い部材２１４を通して、インプラント２０２に連結されることができる。いくつかの実施形態では、第３の細長い部材２１４は、インプラント２０２をタブ２０８から切り離すために切断されることができる。第３の細長い部材２１４を切断後、タブ２０８は、タブ２０８の引っ張りによって、スリーブ２０４および２０６を身体用インプラント２０２から解放するように、膣口を通して引っ張られる。第３の細長い部材２１４が切断される一方、タブ２０８は、依然として、第１および第２の細長い部材２１０および２１２を通して、インプラントに連結されている。したがって、タブ２０８の引っ張りは、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２を切り離し、それによって、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６をインプラント２０２から除去する。インプラント２０２ならびにスリーブ２０４および２０６を保持する摩擦抵抗は、タブ２０８の引っ張りによって、容易に克服されるので、スリーブ２０４および２０６は、インプラント２０２から分断される。また、スリーブ２０４および２０６が、実質的に、インプラント長の半分を覆うので、スリーブ２０４および２０６とインプラント２０２との間のわずかな接触面積は、タブ２０８の引っ張りによって生じるインプラント張力の変化を防止する。
【０１２４】
いくつかの他の実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２の端部分が自由であるように、タブ２０８のわずかに上方で切断されることができる。医師またはオペレータは、次いで、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２の自由端を膣切開または皮膚切開の方向に引っ張り、それによって、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６を解放することができる。ある実施形態では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、皮膚切開を通して、それぞれ、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２とともに、身体から外方に除去または引っ張られることができる。
【０１２５】
図３Ａ−３Ｃに図示されるもの等のいくつかの実施形態では、例えば、第１の細長い部材３０６の第１の部分３３６における、過剰なたるみは、インプラント３０２を第１のスリーブ３０４から解放するために切断され、それによって、第１の細長い部材３０６の２つの自由端をもたらすことができる。身体の外部の第１のダイレータ３４８は、膣口または切開に沿った方向に引っ張られる。別の実施形態では、第１のダイレータ３４８は、膣口または切開の方向に沿って、かつその方向と異なる方向に引っ張られる。そのような実施例では、引っ張り方向は、皮膚切開、鼠径部切開、正中線切開、大腿部、臀部、または任意の他の身体場所における切開等、身体部分に沿った切開を通して生成される任意の他の身体開口部または通路に沿うことができる。ダイレータ３４８は、皮膚切開等を通してそのように生成された通路を通して外方に引っ張られる。ある実施形態では、ダイレータ３４８は、第１の細長い部材３０６の一端が、依然として、医療用アセンブリ３００に取り付けられたまま、外方に引っ張られることができる。第１の細長い部材３０６の切断された自由端は、第１のスリーブ３０４およびインプラント３０２からほどかれる。第１の細長い部材３０６の切断された自由端は、第１のスリーブ３０４の最上層３１４の孔および最下層３１６の孔を横断してほどかれ、それによって、第１のスリーブ３０４をインプラント３０２から分断し、第１の細長い部材３０６または第１のダイレータ３４８を身体から除去する。第１の細長い部材３０６は、第１のダイレータ３４８が引っ張られるにつれて、最上層３１４から最下層３１６に進行する。第１のスリーブ３０６は、第１の細長い部材３０６とともに、膣口または皮膚切開であり得る、通路を通して、単一部分として除去される。ある実施形態では、第２の細長い部材３３０は、前述と同様に、インプラント３０２および第２のスリーブ３２６から分断されることができる。
【０１２６】
第１のスリーブ２０４は、皮膚切開等を通して、第１の細長い部材２１０とともに、その引っ張り方向に引っ張られる。ある実施形態では、第１の細長い部材２１０および第１のスリーブ２０４は、第１のスリーブ２０４を切断せずに、除去されることができる。いくつかの実施形態では、第２のスリーブ２０６は、皮膚切開等を通して、第２の細長い部材２１２とともに、その引っ張り方向に引っ張られる。ある実施形態では、第２の細長い部材２１２および第２のスリーブ２０６は、第２のスリーブ２０６を切断せずに、除去されることができる。
【０１２７】
再び、医療用アセンブリ２００を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の細長い部材２１０および第２の細長い部材２１２は、タブ２０８から別個に、一緒に連結される。そのような実施形態では、スリーブ２０４および２０６は、タブ２０８が、依然として、第３の細長い部材２１４を通してインプラント２０２に連結されたまま、第１および第２の細長い部材２１０および２１２を切断することによって分断されることができる。
【０１２８】
再び、単一の細長い部材を使用する実施形態を参照すると、インプラント２０２からの第１および第２のスリーブ２０４および２０６の分離に応じて、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、皮膚切開を通して、身体から細長い部材と一緒に引っ張られることができる。実施例では、第１のスリーブ２０４および第２のスリーブ２０６は、患者の腹部または閉鎖面積内に提供される２つの切開を通して、あるいは種々の他の皮膚切開を通して、細長い部材とともに、患者の身体から外方に引っ張られる。
【０１２９】
いくつかの実施形態によると、本方法はさらに、身体用インプラント２０２の一部を切り取ることを含む。切り取られた部分は、皮膚下の身体部分に挟み込まれることができる。いくつかの実施形態では、インプラント２０２の切り取りは、インプラント２０２の完全長が作業長として作用するので、要求されないこともある。種々の実施形態によると、膣切開、鼠径部切開、腹部切開、または任意の他の皮膚切開は、閉鎖される。
【０１３０】
前述の説明は、例示的治療手技を提供するが、いくつかの他の実施形態では、医療用アセンブリおよび方法は、種々の骨盤底疾患等のための他の治療目的のために使用されることができることを理解されたい。説明される実施形態によると、経閉鎖孔スリングまたは外科手術アプローチが、利用され得る。
【０１３１】
いくつかの実施形態では、医療用アセンブリは、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間の中央部分とを有するインプラントと、インプラントの第１の部分を封入するように構成されている第１のスリーブと、インプラントの第２の部分を封入するように構成されている第２のスリーブと、インプラントに連結されたタブと、インプラントを第１のスリーブと取り外し可能に連結するように構成さている第１の細長い部材であって、インプラントの第１の部分から中央部分に、かつ中央部分を越えて延び、中央部分を通り抜けてインプラントから出る、第１の細長い部材と、インプラントを第２のスリーブと取り外し可能に連結するように構成されている第２の細長い部材であって、インプラントの第２の部分から中央部分に、かつ中央部分を越えて延び、中央部分を通り抜けてインプラントから出、第１の細長い部材および第２の細長い部材は、タブに連結され、かつタブにおいて互に連結されている、第２の細長い部材と、インプラントの中央部分を通り、インプラントの中央部分とタブを連結するように構成されるループを形成するように構成されている第３の細長い部材とを含む。
【０１３２】
いくつかの実施形態では、第１のスリーブおよび第２のスリーブは一緒に、インプラントの総長の最大半分を封入する。いくつかの実施形態では、第１のスリーブおよび第２のスリーブは、端部において、インプラントの少なくともある部分を封入するように構成されている薄壁平坦管である。
【０１３３】
いくつかの実施形態では、デバイスは、第１のスリーブに連結されるように構成されている第１のダイレータと、第２のスリーブに連結されるように構成されている第２のダイレータとを含む。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材、第２の細長い部材、および第３の細長い部材は、糸および医療用縫合糸のうちの１つを含む。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、第１の細長い部材および第２の細長い部材の各々は、インプラントの長さの一部に沿って延びている単一縫合糸を有する。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材および第２の細長い部材の各々は、互に隣接してインプラントの長さの一部に沿って延びている複数の縫合糸を有する。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、医療用アセンブリは、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間の中央部分とを有するインプラントと、インプラントの第１の部分を封入するように構成されている第１のスリーブと、インプラントの第２の部分を封入するように構成されている第２のスリーブと、インプラントを第１のスリーブおよび第２のスリーブと取り外し可能に連結するように構成されている細長い部材とを含み、細長い部材は、細長い部材が、中央部分を通り抜けてインプラントから出て、中央部分の近傍にループを形成するように、インプラントの第１の部分から中央部分に、かつ中央部分を越えて延びるように構成され、細長い部材はさらに、中央部分を通り抜けてインプラントに進入し、インプラントの中央部分から第２の部分に延びるように構成される。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、細長い部材は、摩擦抵抗を介して、インプラントを第１のスリーブおよび第２のスリーブと連結するように構成される。いくつかの実施形態では、第１のスリーブおよび第２のスリーブは一緒に、インプラントの総長の最大半分を封入する。
【０１３８】
いくつかの実施形態では、デバイスは、第１のスリーブに連結されるように構成されている第１のダイレータと、第２のスリーブに連結されるように構成されている第２のダイレータとを含む。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、第１のスリーブおよび第２のスリーブは、インプラントの少なくとも一部を封入するように構成されている薄壁平坦管である。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、医療用アセンブリは、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間の中央部分とを有するインプラントと、最上層と、最下層と、最上層と最下層との間に画定される、管腔とを伴い、第１の孔が、最上層に提供され、第２の孔が、最下層に提供され、第１の孔および第２の孔は、それぞれ、最上層および最下層の厚さに沿って画定される、スリーブと、第１の孔を通り抜け、管腔に沿って通り、かつ第２の孔を通り抜け、インプラントをスリーブと連結するように構成される細長い部材とを含む。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、スリーブは、第１のスリーブであり、医療用アセンブリはさらに、最上層と、最下層と、最上層と最下層との間に画定される管腔とを伴う、第２のスリーブであって、第１の孔が、最上層に提供され、第２の孔が、最下層に提供され、第１の孔および第２の孔の各々は、第２のスリーブの最上層および最下層の厚さに沿って画定される、第２のスリーブを含む。
【０１４２】
いくつかの実施形態では、細長い部材は、第１の細長い部材であり、医療用アセンブリはさらに、第１の孔を通り抜け、管腔に沿って通り、かつ第２の孔を通り抜け、インプラントを第２のスリーブと連結するように構成される、第２の細長い部材を含む。
【０１４３】
いくつかの実施形態では、デバイスは、第３の細長い部材を介して、インプラントと連結されるように構成される、タブを含む。いくつかの実施形態では、インプラントは、メッシュベースのデバイスであり、細長い部材は、インプラントのメッシュセルを通り抜けるように構成される。いくつかの実施形態では、インプラントは、非メッシュベースのデバイスであり、非メッシュベースのデバイスはさらに、孔を通して、インプラントに沿った細長い部材の通過を促進するように構成される、孔を含む。いくつかの実施形態では、細長い部材は、細長い部材におけるたるみを提供するように構成され、かつインプラントからのスリーブの分断を促進するように構成される、最上層または最下層の外部表面に横たわる部分を含む。
【０１４４】
いくつかの実施形態では、医療用アセンブリは、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間の中央部分とを有するインプラントと、インプラントの第１の部分を封入するように構成されている第１のスリーブと、第１のスリーブと連結するように構成される、第１のダイレータと、第１のスリーブおよびインプラントの第１の部分を連結するように構成される第１の細長い部材とを含み、第１の細長い部材の第１の部分が、スリーブに沿って延び、スリーブの外部に横たわる一方、第１の細長い部材の第２の部分が、第１のスリーブの管腔を通して、かつインプラントを横断して延び、第１の細長い部材が第１のダイレータと第１のスリーブとの間に延び、糸のループ構造を形成する。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、第１のスリーブは、最上層と、最下層と、最上層と最下層との間に画定される管腔とを含み、第１の孔が、最上層に提供され、第２の孔が、最下層に提供され、第１の孔および第２の孔は、それぞれ、最上層および最下層の厚さに沿って画定される。いくつかの実施形態では、デバイスは、最上層と、最下層と、最上層と最下層との間に画定される管腔とを伴う、第２のスリーブを含み、第１の孔が、最上層に提供され、第２の孔が、最下層に提供され、第１の孔および第２の孔は、それぞれ、第２のスリーブの最上層および最下層の厚さに沿って画定される。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材は、第１のダイレータから、第１のスリーブの一部を横断し、第１のスリーブの管腔に沿って、インプラントの一部を横断して延び、かつ第１のダイレータに戻るように延び、ループを形成する。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材および第１のスリーブは一緒に、第１のスリーブを切断せずに、尿道下へのインプラントの埋め込みに応じて、皮膚切開を通して、身体から外方に引っ張られるように構成される。いくつかの実施形態では、アセンブリは、第２のダイレータおよび第２の細長い部材を含み、第２の細長い部材は、第２のダイレータから、第２のスリーブの一部を横断し、第２のスリーブの管腔に沿って、インプラントの一部を横断して延び、かつ第２のダイレータに戻るように延び、ループを形成する。いくつかの実施形態では、第１のダイレータおよび第２のダイレータの各々は、送達デバイスに連結され、患者の身体内へのインプラントを含む、医療用アセンブリの送達を促進するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の細長い部材および第２のスリーブは一緒に、第２のスリーブを切断せずに、尿道下へのインプラントの埋め込みに応じて、皮膚切開を通して、身体から外方に引っ張られるように構成される。いくつかの実施形態では、第１の細長い部材は、第１の細長い部材の一部が、管腔の外側に留まり、外側に留まる部分が、オペレータによって引っ張られ、細長い部材を身体から除去するように構成されるように、第１のダイレータによって画定される管腔全体に沿って延びる。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、患者の身体内において、尿失禁を治療するためのインプラントを配置する方法であって、本方法は、身体用インプラントの第１の端部分および第２の端部分が、それぞれ、第１のスリーブおよび第２のスリーブ内に封入され、第１のスリーブが、摩擦抵抗を介して、細長い部材によって、インプラントに連結されるように、患者の身体内に身体用インプラントを有する、医療用アセンブリを挿入することと、インプラントの中央部分が、身体組織に露出されるように、患者の尿道下にインプラントを配置することと、細長い部材の引っ張りによって、第１のスリーブを身体用インプラントから解放するように、細長い部材を患者の身体の外側に引っ張ることとを含む。
【０１４７】
いくつかの実施形態では、本方法は、医療用アセンブリを患者の身体の内側に挿入するための膣切開を生成することを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、身体用インプラントが、身体用インプラントと接触する身体組織の外側表面の輪郭を形成するように、身体用インプラントの位置を調節することを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、触知的および視覚的フィードバックに基づいて、インプラントの張力および位置を調節することを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、身体用インプラントの一部を切り取ることを含む。
【０１４８】
いくつかの実施形態では、細長い部材は、第２のスリーブを第２の端部分と連結するように構成され、細長い部材の引っ張りは、第２のスリーブを身体用インプラントから解放し、第２のスリーブを細長い部材とともに、皮膚切開を通して、身体から除去するように構成される。
【０１４９】
いくつかの実施形態では、細長い部材は、第１の細長い部材であり、医療用アセンブリはさらに、第２のスリーブをインプラントの第２の端部分と連結する、第２の細長い部材を含み、本方法は、第２の細長い部材を第２のスリーブとともに、皮膚切開を通して引っ張ることを含む。
【０１５０】
いくつかの実施形態では、本方法は、膣切開および皮膚切開を閉鎖することを含む。
【０１５１】
本発明は、詳細に図示および説明された好ましい実施形態に関連して開示されたが、それらにおける種々の修正および改良が、当業者に容易に明白となるであろう。故に、本発明の精神および範囲は、前述の実施例に限定されず、法律によって許容される最も広範な意味で理解されるものとする。
【図１】
0005877420.tif 000002
【図２Ａ】
0005877420.tif 000003
【図２Ｂ】
0005877420.tif 000004
【図２Ｃ】
0005877420.tif 000005
【図２Ｄ】
0005877420.tif 000006
【図２Ｅ】
0005877420.tif 000007
【図２Ｆ】
0005877420.tif 000008
【図２Ｇ】
0005877420.tif 000009
【図２Ｈ】
0005877420.tif 000010
【図２Ｉ】
0005877420.tif 000011
【図２Ｊ】
0005877420.tif 000012
【図３Ａ】
0005877420.tif 000013
【図３Ｂ】
0005877420.tif 000014
【図３Ｃ】
0005877420.tif 000015
【図３Ｄ】
0005877420.tif 000016
【図３Ｅ】
0005877420.tif 000017
【図３Ｆ】
0005877420.tif 000018
【図３Ｇ】
0005877420.tif 000019
【図３Ｈ】
0005877420.tif 000020
【図３Ｉ】
0005877420.tif 000021
【図３Ｊ】
0005877420.tif 000022
【図３Ｋ】
0005877420.tif 000023
【図３Ｌ】
0005877420.tif 000024
【図４Ａ】
0005877420.tif 000025
【図４Ｂ】
0005877420.tif 000026
【図４Ｃ】
0005877420.tif 000027
【図４Ｄ】
0005877420.tif 000028
【図５】
0005877420.tif 000029
【図６】
0005877420.tif 000030
【図７】
0005877420.tif 000031
【図８】
0005877420.tif 000032