(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２のアームを有するフレームと、
前記第１および第２のアームに着脱可能に結合された第１の支持体と、
前記第１および第２のアーム上に摺動可能に搭載された第２の支持体であって、前記第１の支持体に隣接する第１の位置と前記第１の支持体から離間する第２の位置との間で可動である第２の支持体と、
ここで前記第１の支持体又は第２の支持体のいずれか一方は、キャビティを画定し、且つロック用スライダを備えることを特徴とし、
前記第１および第２のアーム間において前記第１および第２の支持体にそれぞれ着脱可能に結合された第１および第２のリトラクタブレードであって、前記第１又は第２のリトラクタブレードのいずれか一方が前記キャビティ内で受取られるように構成された突出部を含み、前記突出部が前記キャビティ内に配置されて前記第１又は第２の支持体のいずれか一方を固定する場合に、前記突出部が前記ロック用スライダを受け取るように構成された溝を画定し、第１および第２のリトラクタブレードのそれぞれが、椎体に係合するように構成されかつ適合された遠位端部を有する、第１及び第２のリトラクタブレードと、
を備える外科アクセスデバイスであって、
前記外科アクセスデバイスは、前記第１又は第２のアームのいずれか一方に横断的に搭載された補助ブレードを備え、それによって、前記補助ブレードが前記第１又は第２のアームのいずれか一方と固定された場合に、前記補助ブレードのブレード部が前記第１又は第２のアームに対して実質的に直交する、
外科アクセスデバイス。
【請求項２】
前記それぞれの第１および第２のリトラクタブレードの前記遠位端部は、前記椎体に係合するように構成されかつ適合された窪みを画定する請求項１に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項３】
前記それぞれの第１および第２のリトラクタブレードの前記それぞれの遠位端部内で画定された前記窪みは、前記椎体の曲率半径と同一の曲率半径を有する孤状部を含む請求項２に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項４】
前記曲率半径は、０．１インチ〜１．０インチの範囲内にある請求項３に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項５】
前記曲率半径は０．６インチである請求項４に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項６】
前記第１および第２のリトラクタブレードはそれぞれ長手方向溝を画定し、それにより、前記第１および第２のリトラクタブレードが密接した協働的位置にあるときに、前記溝は管腔を画定する請求項１に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項７】
前記長手方向溝は、前記長手方向溝を通して固定ピンを受取るように構成されかつ寸法決定される請求項６に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項８】
前記第１および第２のアームはそれぞれ、前記第１および第２のアームの長さに沿って画定された長手方向キャビティを画定する請求項１に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項９】
前記第２の支持体は、前記第１および第２のアームに沿う特定の位置に前記第２の支持体を移動させるように構成された並進ノブを含む請求項１に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項１０】
前記第２の支持体は、前記第１および第２のアームに沿う前記第２の支持体の一方向移動を可能にするように構成されかつ適合されたラチェット組立体を含む請求項９に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項１１】
前記第１または第２のアームの一方に沿う特定の位置に前記補助ブレードを固定されるように構成されかつ適合されたロック用ホイールをさらに含む請求項１に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項１２】
前記補助ブレードは、前記第１または第２のアームの前記一方に対して横断的に調整可能である請求項１１に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項１３】
前記第１および第２のリトラクタブレードは、係合部および前記係合部から延在するブレード部をそれぞれ含み、前記係合部は、前記それぞれの第１および第２の支持体の下面に係合するように構成されかつ適合される請求項１に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項１４】
前記第１および第２のリトラクタブレードの前記係合部は、前記それぞれの第１および第２の支持体内で画定されたキャビティを通して受取られるように構成されかつ寸法決定された突出部を含む請求項１３に記載の外科アクセスデバイス。
【請求項１５】
脊椎手術用のキットであって、
リトラクタデバイスであって、
第１の支持体と、
前記第１の支持体に隣接する第１の位置と前記第１の支持体から離間する第２の位置との間で可動である、第２の支持体と、
前記第１および第２の支持体の中央部において前記第１および第２の支持体にそれぞれ着脱可能に結合された第１および第２のリトラクタブレードであって、前記第１および第２の支持体が前記第１の位置にあるときに密接した接近状態の位置をとり、前記第１および第２の支持体が互いに離間した前記第２の位置をとるときに第２の開口位置をとり、前記第１および第２のリトラクタブレードの遠位端部は、椎体に係合するように構成され適合された弧状部を有する窪みを画定する、第１および第２のリトラクタブレードと、
を有する、リトラクタデバイスと、
解剖器と、
ガイドワイヤと、
固定ピンと、及び
前記第１又は第２のアームのいずれか一方に横断的に搭載された補助ブレードであって、それによって、前記補助ブレードが前記第１又は第２のアームのいずれか一方と固定される場合に、前記補助ブレードのブレード部が前記第１又は第２のアームのいずれか一方に対して実質的に直交する、補助ブレードと、
を備えるキット。
【請求項１６】
外科インプラントをさらに含む請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
椎間板開大器をさらに含む請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記それぞれの第１および第２のリトラクタブレードの前記遠位端部は、前記椎体の曲率半径と実質的に同一の曲率半径を有する孤状部を含む請求項１５に記載のキット。
【請求項１９】
前記曲率半径は、０．１インチ〜１．０インチの範囲内にある請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
前記第１および第２のリトラクタブレードはそれぞれ長手方向溝を画定し、それにより、前記第１および第２のリトラクタブレードが密接した協働的位置にあるときに、前記溝は管腔を画定する請求項１５に記載のキット。
【請求項２１】
前記長手方向溝は、前記長手方向溝を通して固定ピンを受取るように構成されかつ寸法決定される請求項２０に記載のキット。
【請求項２２】
前記第１または第２のリトラクタブレードの一方の上に横断的に搭載されるように適合された補助ブレードをさらに備える請求項１５に記載のキット。
【請求項２３】
前記補助ブレードは、長手方向溝を含む請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記補助ブレードの前記長手方向溝に係合するように適合された椎間板内シムをさらに備える請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記開大器は、前記開大器の遠位端からの距離を示すマーキングを前記開大器上に含む請求項１７に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年１０月８日に出願された米国仮特許出願番号第６１／３９１，４０２号への優先権、およびその利益を主張し、その全体の内容は、参照により本明細書に組込まれる。
【０００２】
本開示は、脊椎作業場所にアクセスするときに使用されるデバイスに関する。より詳細には、本開示は、脊椎作業場所に側方にアクセスするためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
疾病、加齢の影響、または脊椎に損傷をもたらす身体的外傷は、多くの事例では、影響を受けた椎骨の固定または安定化によって処置されてきた。いろいろな脊椎固定装置が、脊椎損傷および脊椎疾病の影響を補正するための外科手技で使用されてきた。
【０００４】
部分的なまたは完全な椎間板切除後に、隣接する椎体間の、通常占められている空間は、椎間板の全てまたは一部がないために圧壊および／またはミスアライメントを受ける。こうした状況では、医師は、影響を受けた椎骨間に１つまたは複数の人工スペーサを挿入して、影響を受けた領域において通常の椎間板間隔および／または通常量の前弯を維持することができる。
【０００５】
通常、人工インプラントは、隣接する椎骨間に挿入され、隣接する椎骨が共に融合するまで隣接する椎骨間の骨成長を可能にする経路を含むことができる。典型的であるが、椎間板は、前方または後方にアクセスされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
側方アプローチによって椎骨間にアクセスすることが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示のある実施形態によれば、外科アクセスデバイスが提供され、外科アクセスデバイスは、第１および第２のアームを有するフレームと、第１および第２の支持体と、第１および第２のリトラクタブレードとを含む。特に、第１の支持体は第１および第２のアームに着脱可能に結合され、第２の支持体は第１および第２のアーム上に摺動可能に搭載される。第２の支持体は、リトラクタブレードが密接した協働的アラインメントにある第１の位置と第１の支持体に対する離間した位置との間で可動である。第１および第２のリトラクタブレードは、第１および第２の支持体にそれぞれ着脱可能に結合され、第１および第２のリトラクタブレードはそれぞれ、椎体に係合するように構成され適合された遠位端部を有する。
【０００８】
ある実施形態では、それぞれの第１および第２のリトラクタブレードの遠位端部は、椎体に係合するように構成され適合された窪みを画定することができる。さらに、第１および第２のリトラクタブレードのそれぞれの遠位端部内で画定された窪みは、椎体の曲率半径と実質的に同一の曲率半径を有する孤状部を含むことができる。
【０００９】
第１および第２のリトラクタブレードはそれぞれ長手方向溝を画定することができ、それにより、第１および第２のリトラクタブレードが密接した協働的位置にあるときに、溝は管腔を画定する。さらに、長手方向溝は、長手方向溝を通して固定ピンまたはガイドワイヤを受取るように構成され寸法決定されることができる。
【００１０】
別の実施形態では、第１および第２のアームはそれぞれ、第１および第２のアームの長さに沿って画定された長手方向キャビティを画定することができる。第２の支持体は、第１および第２のアームに沿う特定の位置に第２の支持体を移動させるように構成された並進ノブを含むことができる。外科アクセスデバイスは、第１および第２のアームの一方の上に横断的に搭載された補助ブレードをさらに含むことができる。さらに、外科アクセスデバイスは、第１および第２のアームの一方に沿う特定の位置に補助ブレードを固定するように構成され適合されたロック用ホイールをさらに含むことができる。補助ブレードは、横断的に調整可能とすることができる。
【００１１】
第２の支持体は、第１および第２のアームに沿う第２の支持体の一方向移動を可能にするように構成され適合されたラチェット組立体を含むことができる。リトラクタブレードは、係合部および係合部から延在するブレード部を含むことができる。係合部は、それぞれの第１および第２の支持体の下面に係合するように構成され適合されることができる。リトラクタブレードの係合部はまた、それぞれの第１および第２の支持体内で画定されたキャビティを通して受取られるように構成され寸法決定された突出部を含むことができる。
【００１２】
本開示の別の態様によれば、脊椎にアクセスする方法が提供される。方法は、外科アクセスシステムを設けることを含み、外科アクセスシステムは、リトラクタデバイスと、解剖器と、ガイドワイヤと、固定ピンとを含む。特に、リトラクタデバイスは、第１および第２の支持体と、第１および第２のリトラクタブレードを含む。特に、第２の支持体は、密接した協働的位置と第１の支持体に対する離間した位置との間で可動である。第１および第２のリトラクタブレードは、第１および第２の支持体にそれぞれ着脱可能に結合され、第１および第２のリトラクタブレードはそれぞれ、椎体に係合するように構成され適合された遠位端部を有する。方法は、脊椎までの経路を確立すること、リトラクタブレードが密接した協働的アライメントにある１つの配向で、経路を通して第１および第２のリトラクタブレードを導入すること、リトラクタを第２の配向に再配向させること、第２の支持体を第１の支持体から分離するためにリトラクタデバイスを牽引開口させる(retract open)ことであって、それにより、組織を分離するように支持体に搭載されたリトラクタブレードを分離する、牽引開口させること、椎体に対してブレード位置を維持するために椎体に固定ピンを挿入すること、牽引されたブレードによって画定された手術チャネルを通して手術を実施することをさらに含む。手術は、椎体間に脊椎インプラントを位置決めすることを含むことができる。
【００１３】
ある実施形態では、切開を通してリトラクタを導入することは、第１および第２のリトラクタブレードを密接した協働的なアライメントで留置することを含むことができる。脊椎までの適切な経路を確立することは、解剖器を椎間板に挿入すること、および、解剖器を通して椎間板空間にガイドワイヤを挿入することを含むことができる。
【００１４】
方法は、椎間板開大器を利用して椎間板を伸延することをさらに含むことができる。さらに、方法はまた、ブレードが密接した協働的アライメントにありかつ腰筋の線維の軸に沿って配向した状態でリトラクタを挿入すること、および、リトラクタブレードの配向が椎骨の端板に一直線に並びかつ腰筋の線維を実質的に横断するようにリトラクタデバイスを回転させることを含むことができる。リトラクタデバイスを回転させることは、リトラクタブレードの少なくとも１つの遠位端部が、椎体に一致しかつ接触する位置にリトラクタデバイスを回転させることを含むことができる。
【００１５】
別の実施形態では、それぞれの第１および第２のリトラクタブレードの遠位端部は、椎体に係合するように構成され適合された凹状窪みを画定することができる。それぞれの第１および第２のリトラクタブレードの遠位端部内で画定された窪みは、椎体の曲率半径と実質的に同一の曲率半径を有する孤状部を含むことができ、それにより、リトラクタブレードが腰筋を横断して配向すると、各ブレードの孤状遠位端部は、対応する椎骨の孤状側方壁に実質的に一致しかつそれに接して位置決めされることができる。
【００１６】
第１および第２のリトラクタブレードはそれぞれ長手方向溝を画定することができ、それにより、第１および第２のリトラクタブレードが密接した協働的アライメントに位置決めされると、溝は管腔を画定する。長手方向溝は、長手方向溝を通して固定ピンを受取るように構成され寸法決定されることができる。リトラクタデバイスは、第１および第２のリトラクタブレードの一方の上に横断的に搭載された補助ブレードをさらに含むことができる。特に、補助ブレードは長手方向溝を含むことができる。解剖器は、解剖器は、解剖器の遠位端からの距離を示すマーキングを解剖器上に含むことができる。
【００１７】
方法は、側方切開を形成すること、後腹膜空間を探索すること、組織を緩め、椎間板空間への側方経路を形成するために１つまたは複数の解剖器を挿入すること、ガイドワイヤまたはピンを、解剖器を通して椎間板空間に挿入すること、解剖器を除去すること、および、第１および第２のリトラクタブレードの一方または両方内の長手方向溝によって画定された管腔を通してガイドワイヤまたはピンを挿入することによって、ガイドワイヤまたはピンの上にリトラクタを搭載することをさらに含むことができる。ブレードが密接した協働的アライメントにある状態で、リトラクタブレードは、リトラクタブレードの遠位端が椎間板空間に隣接するまで、腰筋の長手方向軸に沿うまたは実質的に平行な第１の位置にブレードが配向した状態で、組織を通してガイドワイヤの上を伝って挿入される。ブレードは、密接した接近状態に位置決めされると、実質的に平坦であり、腰筋の線維を、筋肉を通してブレードを挿入する間に分割することが可能である。密接した接近状態にあるときのリトラクタブレードの実質的に平坦なプロファイルは、解剖器などの任意のタイプの導入器の上を伝ってリトラクタを挿入する必要性をなくす。リトラクタは、第１の位置に対して実質的に横断的な第２の位置まで回転されて、第１のリトラクタブレードが第１の椎体に隣接した状態で、腰筋に対して実質的に横断的になるようリトラクタブレードを配向させる。第１のリトラクタブレードの遠位端は、椎体側方表面に一致する。任意選択で、１つまたは複数の固定ピンが、一方または両方のブレード内の溝によって形成された管腔を通して挿入され、固定ピンを側方に椎体内に押しやることまたはネジ込むことは、椎体に関する第１のブレードの位置を固定する。第２のブレードは、第１のブレードから離して移動されて、椎間板空間にまたがるブレード間のギャップを形成し、それにより、第２のブレードは、椎間板空間を横切って第２の隣接する椎体に隣接し、そのとき、第２のリトラクタブレードの遠位端は第２の椎体の形状に一致する。任意選択で、第２の固定ピンは、第２の椎体内に押しやられるまたはネジ込まれて、第２の椎体に対する第２のブレードの位置を固定し、それにより、皮膚から椎間板空間まで延在する手術チャネルを画定する。椎間板空間に関する手術は、手術チャネルを通して実施されることができ（その手術は、椎間板物質を除去すること、および、椎体間空間内に骨または合成インプラントを挿入することを含むことができる）、その手術に続いて、オプションの固定ピンが（使用される場合）除去され、リトラクタが取り出され、切開が従来の方法で閉鎖されることができる。有利には、リトラクタは、リトラクタまたは器具の部品によって遮られない明瞭な開口チャネルを画定し、明瞭な開口チャネルは、視覚的にまたＸ線透視などのイメージング下で椎間板空間に対する良好な可視性を提供する。
【００１８】
方法は、補助ブレードの溝を通しかつ椎間板空間内に椎間板内シムを導入することをさらに含むことができる。方法はまた、第１および第２のリトラクタブレードのブレード長を決定することを含むことができる。さらに、方法はまた、手術テーブル上で側臥位で患者を配置することを含むことができる。
【００１９】
さらに別の実施形態では、リトラクタデバイスを牽引開口させることは、第２の支持体を、第１の支持体に関する離間した位置に位置決めすることを含むことができる。さらに、固定ピンを椎体に挿入することは、固定ピンをそれぞれの第１および第２のリトラクタブレードの長手方向溝を通して挿入することを含むことができる。
【００２０】
本開示の種々の実施形態は、図面を参照して以下で述べられる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本開示のある実施形態によるリトラクタシステムの平面図である。
【図２】図１の２−２の断面線に沿って切り取られたリトラクタシステムの側断面図である。
【図３】図１の３−３の断面線に沿って切り取られたリトラクタシステムの側断面図である。
【図４】図１のリトラクタシステムと共に使用するためのリトラクタブレードの側面図である。
【図５】図１のリトラクタシステムと共に使用するための図４のリトラクタブレードの正面図である。
【図６】図１のリトラクタシステムと共に使用するための図４のリトラクタブレードの平面図である。
【図７】図１のリトラクタシステムと共に使用するための補助ブレードの斜視図である。
【図８】図１のリトラクタシステムと共に使用するためのオプションのテーブルマウントの斜視図である。
【図９Ａ】図１のリトラクタシステムと共に使用するための解剖器の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの解剖器の断面図である。
【図９Ｃ】図１のリトラクタシステムと共に使用するための別の解剖器の側面図である。
【図９Ｄ】図９Ｃの解剖器の側断面図である。
【図９Ｅ】図１のリトラクタシステムと共に使用するためのさらに別の解剖器の側面図である。
【図９Ｆ】図９Ｅの解剖器の側断面図である。
【図１０】図１のリトラクタシステムと共に使用するための脊椎椎体間スペーサの平面図である。
【図１１】図１０の脊椎椎体間スペーサの側面図である。
【図１２】図１１の１２−１２の断面線に沿って切り取られた図１０の脊椎椎体間スペーサの断面図である。
【図１３Ａ】図１のリトラクタシステムと共に使用するための脊椎椎体間スペーサの別の実施形態の平面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの脊椎椎体間スペーサの背面図である。
【図１４】図１０〜１２または図１３Ａ〜１３Ｂの脊椎椎体間スペーサと共に使用するための挿入器の斜視図である。
【図１５】部品が分離された状態の、図１４の挿入器の分解斜視図である。
【図１６】図１のリトラクタシステムと共に使用するための椎間板内シムの斜視図である。
【図１７】図１６の椎間板内シムと共に使用するための椎間板内シム挿入器の側面図である。
【図１８】図１６の椎間板内シムと共に使用するための椎間板内シム取出し器の側面図である。
【図１９】図１のリトラクタシステムと共に使用するための椎間板開大器の斜視図である。
【図２０】図１９の椎間板開大器の側面図である。
【図２１】図１のリトラクタシステムと共に使用するための固定ピンの側面図である。
【図２２】図２１の固定ピンと共に使用するための固定ピンドライバの側面図である。
【図２３】図１のリトラクタシステムと共に使用するためのガイドワイヤの側面図である。
【図２４】図９Ａの解剖器の斜視図であり、解剖器の使用を示す。
【図２５】図９Ａの解剖器の斜視図であり、解剖器の使用を示す。
【図２６】図２４の解剖器および図２３のガイドワイヤの斜視図であり、解剖器を通したガイドワイヤの挿入を示す。
【図２７】図２４の解剖器および図２３のガイドワイヤの斜視図であり、解剖器を通したガイドワイヤの挿入を示す。
【図２８】図２６のガイドワイヤの斜視図であり、椎間板に挿入されたガイドワイヤを示す。
【図２９】図２８のガイドワイヤならびに図９Ｃおよび図９Ｄの解剖器の斜視図であり、組織内の開口を拡大するためにガイドワイヤの上を伝う解剖器の挿入を示す。
【図３０】図２８のガイドワイヤならびに図９Ｃおよび図９Ｄの解剖器の斜視図であり、組織内の開口を拡大するためにガイドワイヤの上を伝う解剖器の挿入を示す。
【図３１】図３０の解剖器およびガイドワイヤの斜視図であり、軟部組織を払いのけるための解剖器の回転を示す。
【図３２Ａ】図１のリトラクタシステムであって、リトラクタシステムに取付けられた図４のリトラクタブレードを含む、図１のリトラクタシステムの斜視図であり、ガイドワイヤの上を伝うリトラクタシステムの挿入を示す。
【図３２Ｂ】図３２Ａのリトラクタシステムの側面図である。
【図３２Ｃ】図３２Ａのリトラクタシステムの平面図である。
【図３３】図３２Ａのリトラクタシステムの斜視図であり、脊椎まで直接進められたリトラクタシステムを示す。
【図３４Ａ】図３３のリトラクタシステムの斜視図であり、約９０°のリトラクタシステムの回転を示す。
【図３４Ｂ】図３４Ａのリトラクタシステムの側面図である。
【図３５Ａ】図３４Ａのリトラクタシステムの斜視図であり、部分的に開口した位置まで牽引されたリトラクタシステムを示す。
【図３５Ｂ】図３５Ａのリトラクタシステムの側面図である。
【図３６Ａ】図３５Ａのリトラクタシステムおよび図２１の固定ピンの斜視図であり、リトラクタブレードの長手方向チャネルを通した第１の椎骨内への固定ピンの挿入を示す。
【図３６Ｂ】図３６Ａのリトラクタシステムの側面図である。
【図３７】図３６Ａのリトラクタシステムの斜視図であり、ガイドワイヤの除去を示す。
【図３８Ａ】図３６Ａのリトラクタシステムの斜視図であり、ガイドワイヤの除去を示す。
【図３８Ｂ】図３８Ａのリトラクタシステムの側面図である。
【図３９Ａ】より完全に開口した位置にある図３８Ａのリトラクタおよび図２１の固定ピンの斜視図であり、第２の椎骨内への固定ピンの挿入を示す。
【図３９Ｂ】図３９Ａのリトラクタシステムの側面図である。
【図４０Ａ】図３９Ａのリトラクタシステムの斜視図であり、椎間板のアクセスおよび可視化を提供するリトラクタシステムを示す。
【図４０Ｂ】図４０Ａのリトラクタシステムの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本開示の実施形態が、ここで図面を参照して詳細に述べられる。図面では、同じ参照数字は、いくつかの図のそれぞれにおいて同一または対応する要素を指定する。本明細書で述べるように、用語「遠位の(distal)」は、慣例的であるが、ユーザから遠い、器具、装置、デバイス、またはその構成要素の部分を指すことになり、一方、用語「近位の(proximal)」は、ユーザに近い、器具、装置、デバイス、またはその構成要素の部分を指すことになる。さらに、用語「頭方の(cephalad)」は、本アプリケーションでは、患者の頭に向かう方向を示すために使用され、一方、用語「尾方の(caudal)」は、患者の脚に向かう方向を示す。なおさらに、本アプリケーションのために、用語「内方の(medial)」は、患者の身体の正中に向かう方向を示し、一方、用語「側方の(lateral)」は、患者の身体の側面に向かう、すなわち患者の身体の正中から離れる方向を示す。用語「後方の(posterior)」は、患者の背面に向かう方向を示し、一方、用語「前方の(anterior)」は、患者の前面に向かう方向を示す。以下の説明では、不必要な詳細において本開示を曖昧にすることを回避するために、よく知られている機能または制限は詳細に述べられない。
【００２３】
図１〜３を参照すると、本開示の実施形態が、たとえば胸椎または腰椎にアクセスするための最小侵襲外科手技のために構成され適合されたリトラクタシステム１００として全体的に示される。リトラクタシステム１００は、第１の支持体１１０であって、第１の支持体１１０から延在するアーム１３０、１３２、および、アーム１３０、１３２上に摺動可能に搭載される第２の支持体１２０を含む。第２の支持体１２０は、第１の支持体１１０に対して複数の場所で固定されることができる。各支持体１１０、１２０は、以下で詳細に論じるように、各支持体１１０、１２０に着脱可能に固定されたリトラクタブレード２００（図４〜６）を受取り支持するように構成され寸法決定される。アーム１３０、１３２に沿う第２の支持体１２０の運動は、第２の支持体１２０上のリトラクタブレード２００が、第１の支持体１１０に搭載されたブレードに密接に隣接する位置と、第１の支持体１１０に着脱可能に固定された対向するリトラクタブレード２００に関する離間した位置との間で移動することを可能にする。
【００２４】
特に図１を参照して、各アーム１３０、１３２は、第１の支持体１１０に結合される。アーム１３０、１３２は、各アーム１３０、１３２の長さに沿って少なくとも部分的に延在するそれぞれのキャビティ１３３、１３４を画定する。アーム１３０のキャビティ１３３は、第２の支持体１２０の並進ノブ１２２に動作可能に係合する歯１３６を有する部分を含む。並進ノブ１２２は、並進ノブ１２２が回転すると、アーム１３０上の特定の場所に第２の支持体１２０を固定するように構成され適合される。さらに、各キャビティ１３３、１３４は、各キャビティ１３３、１３４内に並進的に配設されたロック用ホイール１３５、１３７を収容するように構成され寸法決定される。各ロック用ホイール１３５、１３７は、以下で述べるように、各アーム１３０、１３２に沿う位置で補助ブレード４００（図７）を固定するように構成され適合される。キャビティ１３３だけが、第２の支持体のホイールおよびラチェットと相互作用するための歯を持つ状態で示されるが、別法としてまたは付加的に、第２の支持体１２０の他の側のラチェットおよび／またはホイールに係合するための、キャビティ１３４に関連する歯が存在しうる。
【００２５】
リトラクタブレード２００は、第１の支持体１１０に着脱可能に取付けられる。リトラクタブレード２００の係合部２０２（図４）は、第１の支持体１１０の下面に係合する。さらに、第１の支持体１１０は、キャビティ１１９であって、リトラクタブレード２００の突出部２０４（図４）をキャビティ１１９内で着脱可能に固定するように構成され寸法決定された、キャビティ１１９を画定する。さらに、第１の支持体１１０は、ロック用スライダ１１８を含み、ロック用スライダ１１８は、リトラクタブレード２００の突出部２０４に摺動可能に係合して、リトラクタブレード２００の突出部２０４をキャビティ１１９内に着脱可能に固定する。ロック用スライダ１１８は、ロック用スライダ１１８がロック状態に向かって付勢されるように付勢部材１１５（図３）に動作可能に結合される。ロック用スライダ１１８の係合部１２１（図３）は、突出部２０４内で画定された溝２０６（図４）に係合する。こうして、リトラクタブレード２００は、第１の支持体１１０に着脱可能に固定される。
【００２６】
引き続き図１を参照すると、第１の支持体１１０は、キャビティ１３３、１３４にそれぞれ整列した一対の窪んだ部分１１２、１１４をさらに画定する。窪んだ部分１１２、１１４は、各ロック用ホイール１３５、１３７を窪んだ部分１１２、１１４内に収容するように構成され寸法決定されて、ロック用ホイール１３５、１３７が窪んだ部分内で入れ子になる、密接した協働的位置への第１および第２の支持体１１０、１２０の接近を可能にする。
【００２７】
第２の支持体１２０は、第１の支持体１１０の同様の機構を含む。特に、第２の支持体１２０は、リトラクタブレード２００の突出部２０４（図４）を受取るように構成され寸法決定されたキャビティ１２９を画定する。第２の支持体１２０はまた、突出部２０４をキャビティ１２９内に着脱可能に固定するように構成され適合されたロック用スライダ１２８を含む。ロック用スライダ１１８に関して先に論じたように、ロック用スライダ１２８は、付勢部材１２５（図３）に動作可能に結合され、それにより、ロック用スライダ１２８は、係合状態に向かって付勢される。係合状態では、ロック用スライダ１２８の係合部１２７（図３）は、キャビティ１２９を通して少なくとも部分的に突出し、それにより、リトラクタブレード２００の突出部２０４がキャビティ１２９内に配設されると、ロック用スライダ１２８の係合部１２７は、突出部２０４内で画定された溝２０６に係合する。こうして、リトラクタブレード２００は、第２の支持体１２０に着脱可能に固定される。
【００２８】
第１の支持体１１０と対照的に、第２の支持体１２０は、アーム１３０、１３２に沿う特定の位置に第２の支持体１２０を移動させるために第２の支持体１２０上に回転可能に搭載された並進ノブ１２２を含む。並進ノブ１２２は、アーム１３０上の歯１３６に係合し、それにより、並進ノブ１２２の回転が、第２の支持体１２０をアーム１３０に沿う特定の位置に移動させる。ラチェットは、第２の支持体が第１の支持体から離れるときに歯に係合して、アーム１３０、１３２に対して、したがって第１の支持体に対して第２の支持体位置を固定する。ラチェットが解除された状態での反対方向への並進ノブ１２２の回転は、第２の支持体１２０を、アーム１３０に沿って第１の支持体に向かって反対方向に移動させる。さらに、第２の支持体１２０は、第２の支持体１２０の一方向移動を可能にし、アーム１３０、１３２に沿う所定位置に前記第２の支持体をロックするように構成されたラチェット組立体を含む。ラチェット組立体は、ラチェットノブ１２４を含み、ラチェットノブ１２４は、第２の支持体１２０の選択的な一方向移動を可能にするために、アーム１３０に関してラチェット組立体を解除する／脱係合させるように構成される。
【００２９】
ここで図４〜６を参照すると、リトラクタブレード２００は、第１の支持体１１０または第２の支持体１２０に着脱可能にかつ交換可能に取付け可能であり、係合部２０２および係合部２０２から延在するブレード部２０８を含む。係合部２０２は、それぞれの第１および第２の支持体１１０、１２０の下面に重ね合わせた関係で係合する。ブレード部２０８は、係合部２０２に実質的に直交しており、それにより、リトラクタブレード２００が、それぞれの第１および第２の支持体１１０、１２０に着脱可能に固定されると、ブレード部２０８は、第１および第２の支持体１１０、１２０に実質的に直交する。しかし、各ブレード部２０８は、係合部２０２ならびに第１および第２の支持体１１０、１２０に関して所定の固定角度を画定することができることがさらに企図される。使用時、リトラクタブレード２００は、図３２Ａおよび図３２Ｂに示すように、第１および第２の支持体１１０、１２０にそれぞれ取付けられる。図４に最もよく見られるように、リトラクタブレードは、薄く実質的に平坦なプロファイルを有する。
【００３０】
図４を参照すると、係合部２０２は、第１および第２の支持体１１０、１２０の各キャビティ１１９、１２９を通して延在するように構成され寸法決定された突出部２０４を含む。特に、各突出部２０４は、第１および第２の支持体１１０、１２０のロック用スライダ１１８、１２８の各係合部１２１、１２７（図３）にしっかり係合するように構成され寸法決定された溝２０６を画定する。
【００３１】
特に図６を参照すると、リトラクタブレード２００の各ブレード部２０８は、ブレード部２０８の長さに沿って実質的に延在する１つまたは複数の長手方向チャネル２０９を含む。そのため、それぞれの第１および第２の支持体１１０、１２０のリトラクタブレード２００が密接した協働的アライメントにあるとき、ブレード部２０８の対向するチャネル２０９は、１つまたは複数の管腔であって、管腔を通して、たとえばガイドワイヤ１７００（図２３）、ガイドピン、または他の外科器具を受取るための、１つまたは複数の管腔を画定する。溝は、丸い形とすることができ、また、１８０°よりわずかに大きい円周を有することができるため、溝に挿入されたピンは、所定場所に保持されるが、ピンは、十分な力で溝から引出されることができる。
【００３２】
特に戻って図５を参照すると、ブレード部２０８の遠位端部２０８ａは、凹状プロファイルを有する窪み２０７を画定する。窪み２０７の凹状プロファイルは、椎体の輪郭に係合し、それを収容するように適合される。最適には、凹状窪みは、約０．１インチ〜約１．０インチの範囲の、より好ましくは約０．６インチの曲率半径を画定する。窪み２０７の凹状プロファイルは、リトラクタブレード２００と椎体との係合を改善し（たとえば図４０Ａ参照）、たとえば、特にリトラクタが手術中に操作されるときの、ブレードの下でのまたブレードの周りでの椎体に関する滑り性および組織クリーピングを低減する。外科医は、椎体の種々の輪郭を収容するために、ブレード部の遠位部内で画定された窪みの凹状プロファイルの種々の曲率半径を有する複数のリトラクタブレードを提供されることができる。
【００３３】
図１〜７を参照すると、第１の支持体１１０に関する密接した協働的位置から、第１の支持体１１０からの離間した位置へのアーム１３０、１３２に沿う第２の支持体１２０の移動は、長手方向への組織の牽引を可能にする。しかし、横断方向へのさらなる牽引は、補助ブレード４００（図７）の使用によって達成されうる。補助ブレード４００は、いろいろな寸法のキャビティ４０３を画定する係合部４０２、および、係合部４０２から延在するブレード部４０８を含む。係合部４０２のキャビティ４０３は、アーム１３０、１３２の長さに沿って固定されるように構成され寸法決定される。具体的には、キャビティ４０３は、拡大部４０４および幅狭部４０６を画定する。特に、キャビティ４０３の拡大部４０４は、拡大部４０４を通してロック用ホイール１３５、１３７を受取るように寸法決定され、それにより、補助ブレード４００の係合部４０２は、アーム１３０、１３２上に重ね合わされた関係で位置決めされ、ロック用ホイール１３５、１３７によって固定されることができる。ロック用ホイール１３５、１３７の首部１３６（図３）は、補助ブレード４００の幅狭部４０６内に摺動可能に受取られるように構成され寸法決定される。ブレード部４０８は、係合部４０２に関して実質的に直交しており、それにより、補助ブレード４００が各アーム１３０、１３２によって固定されると、ブレード部４０８は、アーム１３０、１３２に実質的に直交する。さらに、各ブレード部４０８は、ブレード部４０８の長さに沿って実質的に延在する１つまたは複数の長手方向チャネル４０９を含む。チャネル４０９は、以下で論じるように、たとえば、ガイドワイヤ１７００、ガイドピン、または椎間板内シム１３００（図１６）などの他の外科器具を受取るように構成され寸法決定される。
【００３４】
こうした構成の下で、補助ブレード４００は、アーム１３０、１３２に調整可能に固定されることができる。具体的には、ロック用ホイール１３５の首部１３６は、キャビティ４０３の幅狭部４０６を通して摺動可能に受取られて、外科医が、アーム１３０、１３２上に関する横断方向ならびに長手方向の補助ブレード４００の特定の位置を選択することを可能にすることができる。所望の位置を選択すると、外科医は、ロック用ホイール１３５、１３７を第１の方向に回転して、補助ブレード４００をアーム１３０、１３２に固定することができる。外科医は、ロック用ホイール１３５、１３７を第１の方向と反対の方向に回転して、補助ブレード４００をアーム１３０、１３２から解除することができる。
【００３５】
図９Ａ〜９Ｆを参照すると、リトラクタシステム１００と共に使用するために構成された種々のサイズを有する解剖器５００、６００、７００が示される。各解剖器５００、６００、７００は、開口した近位端および遠位端を有する、その長さに沿って延在する中央通路５０５、６０５、７０５を有する。中央通路５０５、６０５、７０５は、解剖器５００、６００、７００が、ガイドワイヤ１７００（図２３）またはガイドピンを、解剖器を通して摺動可能に受取ることができるように構成され寸法決定される。ガイドワイヤ１７００またはガイドピンは、以下で述べるように、ガイドワイヤに沿って摺動するように解剖器５００、６００、７００を案内することができる。さらに、各解剖器５００、６００、７００は、体腔の深さまたは表皮組織表面と椎骨との距離を示す印を有する。外科医は、こうして印を利用して、適切なリトラクタブレードを選択することができる。一実施形態では、中央通路５０５、６０５、７０５は、導電性チューブであって、プラスチックがチューブ上にまたチューブの周りにオーバーモールドされた。導電性チューブによって画定される。外科医が、筋電図検査システムに関連して解剖器６００、７００を既知の方法で使用したいと思う場合に、チューブの一部分を露出するために、ノッチ６１０、７１０が、解剖器６００、７００の近位部に形成される。筋電図検査システムからのクリップは、近位ノッチで導電性チューブに接触されることができ、信号が、絶縁プラスチック外側本体の内部でチューブに沿って、組織に接触する導電性チューブの遠位先端に送信される。
【００３６】
ここで図１０〜１２を参照すると、椎骨間に留置するためにリトラクタシステム１００と共に使用するための、脊椎椎体間スペーサ９００が示される。スペーサ９００は、一対の対向する側壁９６０、９６２、尖っていない鼻９７０、および孤状近位壁９２６を含む。スペーサ９００は、モノリシックに形成され、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン（ＲＡＤＥＬ）、ポリエーテルイミド（ＵＬＴＥＭ）、ステンレス鋼、コバルトクロム、チタン、およびチタン合金などの任意の適した生体適合性材料で作られる。
【００３７】
椎体間スペーサ９００は、全体が魚雷状のプロファイルを画定し、隣接する椎骨間での骨成長を可能にするために、スペーサを通して開口９２８が延在する。さらに、開口９２８は、さらなる骨成長物質を含むことができる。尖っていない鼻９７０は、椎体間への尖っていない鼻９７０の挿入を容易にするために、実質的に輪郭に合致しテーパが付いた表面を含む。スペーサ９００は、隣接する椎骨に対するスペーサ９００の把持および固定を容易にするように構成された突出部を有する椎体に係合する上部および下部表面９２２、９２４を含む。特に、突出部は、開口９２８に関して同心に配置されたリングパターン化された突出部９４４を含む。さらに、対向する上部および下部表面９２２、９２４のリングパターン化された突出部９４４は、重ね合わされた関係で配設されると、互いに対してしっかりした係合を可能にするように構成されることができる。
【００３８】
特に図１２を参照すると、孤状近位壁９２６は、挿入ツール５０（図１４）に嵌合するための、ネジが切ってあるアパーチャ９３５を画定する窪み９３０を含む。スペーサ９００の上部および下部表面９２２、９２４は、実質的に互いに平行である。しかし、スペーサ１９００の別の実施形態では、スペーサ１９００の上部および下部表面１９２２、１９２４は、前弯を含み、実質的に平行でないことも企図される（図１３Ａおよび図１３Ｂ）。なおさらに、スペーサ９００は、テーパ付きとすることができ、全体がウェッジ状構成を画定する。特に、一方の側壁は、対向する側壁の高さと異なる高さを有することができ、テーパ付きまたは前弯の構成を画定する。代替として、対向する側壁は、同じ高さを有し、したがって、平行構成を画定することができる。
【００３９】
図１４および図１５を参照すると、椎体間にスペーサ９００を挿入するために、挿入ツール５０を利用することができる。挿入ツール５０は、ハウジング５２であって、ハウジング５２を貫通して延在する管状部材５３を有する、ハウジング５２を含む。ハンドル５４は、ハウジング５２から延在し、管状部材５３と直交する。継手５５が、管状部材５３の遠位端５１に配設され、スペーサ９００の孤状近位壁９２６に嵌合するために構成され適合される。管腔５６は、継手５５の遠位端５１からハウジング５２の近位端５７まで延在する。挿入器ロッド７０は、ハウジング５２および管状部材５３を通して再位置決め可能である。挿入器ロッド７０は、ネジが切ってある部分７２をその遠位端７１に有し、ネジが切ってある部分７２は、スペーサ９００のネジが切ってあるアパーチャ９３５にネジ込み可能に係合するために構成される。ノブ７４であって、ノブ７４から延在するシャフト７５を有する、ノブ７４が、ネジが切ってある部分７２に対向して配設される。
【００４０】
リトラクタシステム１００用のさらなる支持体が必要である場合、テーブル搭載式外科アーム（図示せず）が、安定化アームアダプタ１６００（図８）を使用して、フレームに取付けられることができることも想定される。光ファイバ、ＬＥＤなどの照明構造が、可視化を支援するためにリトラクタブレード２００に関して利用されることができることがさらに企図される。代替として、リトラクタブレード２００のブレード部２０８の一部分は、透明なプラスチックであり、それ自体光チャネルとして働くことができる。
【００４１】
使用時、臨床医は、患者の腸骨稜がテーブルブレーキの真上になるように、テーブルブレーキを有する手術テーブル上に患者を側臥位で位置決めする。患者は、過度の圧力点を回避しながら、いくつかの場所でテープを使用して所定位置に固定されることができる。臨床医は、Ｘ線透視または別のイメージングモダリティを使用して、正しい手術高さを特定し、従来の器具を使用して患者の皮膚を通して１つまたは複数の切開を行う。行われる切開の数およびタイプ（たとえば、横断的または垂直的）は、実施される手技に関連する。その後、皮下組織層が、取り払われ、斜行筋膜を露出させる。筋線維は、指が後腹膜空間内に進むにつれて注意深く分離される。後腹膜空間がさらに展開されるにつれて、腹膜は、前方に安全に解除される。適切な場所を確認するために、腰筋または横断プロセスの前方先端の触診が使用される。
【００４２】
一旦検証されると、解剖器５００（図９Ａ）は、図２４に示すように、調製された経路内に導入され、腰筋を通して進められる。腰神経叢の前方に留まって、解剖器５００は、図２５に示すように椎間板「ｄ」の中央に直接ドッキングされる。その後、ガイドワイヤ１７００（図２３）が、図２６および図２７に示すように、解剖器５００を通して椎間板「ｄ」に挿入される。解剖器５００は、図２８に示すように、除去され、ガイドワイヤ１７００を所定場所に残す。１つまたは複数のより大きな解剖器６００、７００が、図３０に示すように、ガイドワイヤ１７００の上を伝って導入されて、開口を拡大することができる。臨床医は、軟部組織を払いのけるために、たとえば前方から後方へのわずかなワイパー運動を使用することができる。臨床医は、図３１に示すように、腰筋の筋肉線維のラインに沿って解剖器６００を操作し、それにより、外傷を最小にする。有利には、解剖器６００、７００は、他の方向に比べて一方向に幅広であり（図９Ｅ参照）、そのことが、幅広のプロファイルが線維に整列し、薄いプロファイルが腰筋線維に横断的に配向するように解剖器が配向した状態で、腰筋線維間への解剖器の挿入を容易にする。任意選択で、外科医は、筋電図検査システムを解剖器の１つまたは複数の解剖器に接続して、挿入中の神経活動および解剖器の動きを監視することができる。
【００４３】
脊椎への適切な初期経路が、伸延器（複数可）を利用してこうして調製された後、解剖器５００、６００、７００の任意の１つの解剖器によって、ブレード長を、皮膚高さに対して決定することができる。臨床医は、解剖器５００、６００、７００上に示される印を読取ることによってリトラクタシステム１００についての適切なブレード長を容易に決定することができる。適切なブレード長が決定されると、臨床医は、所望の長さを有するリトラクタブレードを選択し、一対のリトラクタブレード２００をリトラクタシステム１００の第１および第２の支持体１１０、１２０に着脱可能に取付けることによって、リトラクタシステム１００を使用のために調製する。
【００４４】
第２の支持体１２０は、図３２Ａに示すように、リトラクタブレード２００が密接した協働的アライメントになるように、アーム１３０、１３２に沿って第１の支持体１１０に向かって並進される。臨床医は、その後、解剖器６００、７００を除去し、閉じたリトラクタブレード２００が調製された開口に入りかつ腰筋線維の長手方向軸に沿う状態で、リトラクタシステム１００を挿入する。リトラクタは、ガイドワイヤ１７００であって、長手方向チャネル２０９によって画定された管腔を通って延在する、ガイドワイヤ１７００の上を伝って挿入されることができる。リトラクタシステム１００は、図３３に示すように、筋肉線維に一直線になった状態で維持され、ブレードの遠位先端が脊椎に隣接するまで脊椎まで直接勧められる。有利には、閉じたリトラクタブレードの低いプロファイルは、ブレードの遠位先端が腰筋を通過し、椎骨に隣接して位置決めされるまで、腰筋の線維間で作業することを可能にする。リトラクタシステム１００は、その後、図３４Ａおよび図３４Ｂに示すように、リトラクタブレード２００の配向が椎骨の端板と一直線に並ぶように、約９０°転回される。
【００４５】
リトラクタシステム１００は、リトラクタブレート２００が腰筋に実質的に横断的である状態で整列すると、図３５Ａおよび図３５Ｂに示すように、隣接する椎体上に頭側リトラクタブレードが配設されるように、部分的に開口するよう移動または牽引される。任意選択で、１つまたは複数の固定ピン１０００（図２１）は、図３６Ａおよび図３６Ｂに示すように、リトラクタブレート２００のチャネル２０９の１つまたは複数を通って導入され、固定ピンドライバ１２００（図２２）を使用して椎骨「Ｖ１」内に進められる。好ましくは、固定ピン１０００は、骨構造にしっかりと係合するためのネジ１０２０が切ってある遠位部、および、固定ピン１０００を挿入または除去するための、固定ピンドライバ１２００に動作可能に結合されるヘッド１０４０を有する。頭側ブレードが頭側椎骨「Ｖ１」に固着された状態で、図３７に示すように、ノブ１２２が作動されて、第１の支持体１１０を第２の支持体１２０から離す。しかし、第１の支持体１１０が頭側椎骨「Ｖ１」に固着された状態で、ノブ１２２が作動されて、第２の支持体１２０を第１の支持体１１０から離すことも企図される。摺動可能クランクアーム１２３（図１）は、さらなるクランク用レバレッジ(cranking leverage)のためにノブ１２２から外に延在することができる。第１の支持体１１０が第２の支持体１２０から離されるため、図３８Ａおよび図３８Ｂに示すように、第２のアームに関連するラチェットは、ラチェット歯１３６に係合して、第１の支持体１１０が、牽引された組織からの圧力下で第２の支持体１２０の方に戻ることを防止する。リトラクタシステム１００は、椎間板「ｄ」の適切なアクセスおよび可視化が得られるまで開口される。さらなる軟部組織牽引が所望される場合、リトラクタシステム１００の側方態様のための補助ブレード４００を使用することができる。特に、補助ブレード４００は、切開に挿入され、アーム１３０、１３２に沿って後方に引出され、ロック用ホイール１３５、１３７を回転させることによって所定場所にロックされる。ブレードの凹状遠位先端は、対応する椎骨「Ｖ１」、「Ｖ２」の側面の曲率に実質的に一致する。この形状は、有利には、手術チャネルの一部分を塞ぐ、ブレード先端の下での軟部組織クリーピングを最小にする。固定ピン１０００は、椎体に接して所定位置に遠位ブレード先端を保持するように、椎骨「Ｖ１」、「Ｖ２」に対してブレード２００を固定するのを補助し、それにより、リトラクタシステム１００が手術中にレバレッジされ操作されるときに、牽引された組織が、手術野に入るようにブレード２００の下を摺動しないことを保証する。
【００４６】
椎間板内シム１３００（図１６）はまた、器具操作中における最小の軟部組織クリープを保証するために使用されることができる。椎間板内シム１３００は、補助ブレード４００のチャネル４０９内に導入され、シム挿入器ツール１４００（図１７）を使用して椎間板空間内に直接進められることができる。椎間板内シム１３００は、取出し器ツール１４５０（図１８）を使用して除去される。
【００４７】
さらなる安定化が所望される場合、オプションのテーブルマウントアーム１６００（図８）が、リトラクタシステム１００に取付けられ、外部支持体（図示せず）に結合される。所望のアクセスが達成されると、従来の環切除および椎間板切除ならびに対側環の解放が実施される。種々のカレット、ロンガー、ラスプ、チゼル、およびコブを含む椎間板調製器具の選択を使用することができる。極端に圧壊された椎間板の場合、平坦化されたブレード部１５２０をその遠位端１５１０に有する椎間板開大器１５００（図１９および図２０）が、椎間板空間を適切に伸延するために使用されることができる。ブレード部１５２０はまた、ブレード部１５２０の遠位端１５５０からの距離を示す複数のマーキング１５３０を含むことができる。伸延は、所望の高さが達成されるまで実施される。インプラント９００が椎間空間に挿入される場合、一連のトライアルインプラント（図示せず）を、脊椎椎体間スペーサ９００を配備する前に使用することができる。トライアルインプラントを、前彎バージョンと平行バージョンの両方で構成することができる。
【００４８】
椎体間スペーサ９００の適切なタイプおよびサイズを外科医が決定した後、椎体間スペーサ９００が、インプラント挿入ツール５０を使用して挿入される。挿入器ロッド７０およびハンドル５４は、共に結合され、選択された脊椎椎体間スペーサ９００が、管状部材５３の遠位端５１の継手５５に隣接して挿入器ロッド７０の遠位端７１上にネジ込まれる。椎体間スペーサ９００の留置を容易にするために、マレットおよびスラップハンマー（図示せず）を同様に使用することができる。スペーサ９００が所望の場所に位置きめされると、椎間板内シム１３００と（使用される場合）補助ブレード４００と任意の固定ピン１０００が除去され、ラチェット解除アーム１２４が作動されて、第２の支持体１２０が第１の支持体１１０の方に再接近することを可能にされ、リトラクタシステム１００が、従来の方法では閉鎖される場合がある切開から除去される。
【００４９】
固定ピン１０００を手技中に任意の地点で使用できること、または、固定ピン１０００を手技中に全く使用できないことが本開示の範囲内にある。目下開示されている側方アクセスシステムの実施形態に対して種々の変更を行うことができることが理解されるであろう。たとえば、Ｆｌｉｃｋｉｎｇｅｒ他に対する米国特許第７，６１５，０７９号に示すようなレールシステムの上を伝ってスペーサが挿入されうることも企図され、その特許の内容は、参照によりその全体を本明細書に組込まれる。ＭｃＣｌｉｎｔｏｃｋに対する米国出願公報第２００９／０２２８１１０号に示すように、挿入器の先端がインプラントの一部になる挿入器の両側でレールにわたって、スペーサが生体内原位置で組立てられうることがさらに企図され、その出願の内容は、参照によりその全体を本明細書に組込まれる。さらに、本開示のシステムおよび方法が単一レベル脊椎融合手技の文脈で示されたが、システムおよび方法が、マルチレベル融合のために、または、椎骨全体が除去され、適切なサイズに作られたインプラントに置換される手技で利用されることができることが企図される。したがって、上記説明は、制限的としてではなく、単に実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本開示の精神および範囲内で他の変更形態を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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