(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長ケース（１２）内で自在に伸縮可能な管状シャーシ（２）と、
シャーシ（２）内およびケース（１２）内に部分的に摺動可能に配置された管状キャリア（７）を備えたキャリア・サブアセンブリのキャリア（７）が、中空注射針（４）を備えたシリンジ（３）、駆動ばね（８）、および駆動ばね（８）の負荷を該シリンジ（３）のストッパ（６）へ送るためのプランジャ（９）を含むように構成され、シリンジ（３）がキャリア（７）とのジョイント軸方向並進運動のためにロック可能である、該キャリア・サブアセンブリと、
キャリア（７）の周りに配置された制御ばね（１９）と、
制御ばね（１９）の近位端を、針挿入のためにそれを前進させるためのキャリア（７）、またはシャーシ（２）、のいずれかにカップリングするための針挿入制御機構（２４）とを備え、
針挿入制御機構（２４）が、制御ばねにより近位方向（Ｐ）に付勢される第１のカラー（２０）を備え、少なくとも１つの第５のクリップ（２．１０）が、シャーシ（２）または第１のカラー（２０）の一方上に配置され、これは初期にはシャーシ（２）または第１のカラー（２０）の他方上のブロック（２０．７）に当接し、第５のクリップ（２．１０）とキャリア（７）との間の傾斜係合が、近位方向（Ｐ）へのキャリア（７）の並進運動により第５のクリップ（２．１０）を外側に偏向させるように設けられ、第５のクリップ（２．１０）の外側偏向およびキャリア（７）の近位方向（Ｐ）への並進運動が、初期には、ケース（１２）が第５のクリップ（２．１０）に外側に当接することにより防止され、ケース（１２）が少なくとも初期に遠位方向（Ｄ）に付勢され、ケース（１２）が、前進位置へのシャーシ（２）に対する近位方向（Ｐ）への付勢に抗して並進運動するように配置され、これによりケース（１２）の第２の窓（１２．８）を第５のクリップ（２．１０）の外側後方に並進させ、かくして第５のクリップ（２．１０）をブロック（２０．７）からデカップリングし、第１のカラー（２０）がキャリア（７）に当接するのを可能にし、制御ばね（１９）の負荷の下でキャリア（７）を前進させるように外側偏向を可能にする、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）。
【請求項２】
第１のカラー（２０）が、針挿入のためにキャリア（７）上の第４のリブ（７．１８）に係合する第４のクリップ（２０．５）を備え、第４のクリップ（２０．５）および第４のリブ（７．１８）の少なくとも一方が傾斜して、制御ばね（１９）の負荷の下で第４のクリップ（２０．５）を第４のリブ（７．１８）から係合解除するため、第４のクリップ（２０．５）を外側に偏向させるようにし、第４のクリップ（２０．５）の外側偏向が、初期にはケース（１２）により防止され、ケース（１２）が、自動注射器（１）が注射部位から持ち上げられたとき制御ばね（１９）により駆動されて、前進位置から遠位方向（Ｄ）に並進運動するのを可能にされ、これによりケースの第６の凹部（１２．７）を第４のクリップ（２０．５）の外側後方に並進させ、かくして第１のカラー（２０）をキャリア（７）からデカップリングするように外側偏向を可能にし、その後第１のカラー（２０）がシャーシ（２）に当接するのを可能にすることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
ケース（１２）内またはケース（１２）上に遠位にまたは横に配置されたトリガ・ボタン（１３）と、
針挿入中キャリア（７）が少なくともほぼ注射深度に到達したとき、注射のためにプランジャ（９）を解放するように配置されたプランジャ解放機構（２７）と、
制御ばね（１９）の遠位端を針後退のためにキャリア（７）に、または他の場合にケース（１２）にカップリングするように配置されたシリンジ後退制御機構（２５）とを備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
プランジャ解放機構（２７）が、キャリア（７）上の少なくとも１つの弾性アーム（１５）を備え、該キャリア（７）が、プランジャ（９）と傾斜係合にあるように配置されて、駆動ばね（８）の負荷の下でそれらを係合解除するようにし、栓（１４）は弾性アーム（１５）を支持するような方式でトリガ・ボタン（１３）の遠位端面から近位方向（Ｐ）に突出して、プランジャ（９）からのキャリア（７）の係合解除を防止し、かくしてキャリア（７）が遠位位置にあるときに駆動ばね（８）が解放されることを防止し、トリガボタン（１３）は、キャリア（７）が針（４）を前進させるために並進され、弾性アーム（１５）を栓（１４）から引き離すようにしたとき、ケース（１２）に対して適切な位置に留まるように配置され、かくしてプランジャ（９）をキャリア（７）から係合解除させるため駆動ばね（８）の負荷の下での傾斜係合に起因して弾性アーム（１５）の偏向を可能にし、針の前進中キャリア（７）が所定の位置に到達したとき、薬物送達のため駆動ばね（８）を解放することを特徴とする、請求項３に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
プランジャ解放機構（２７）において、初期状態におけるプランジャ（９）は、ケース（１２）内のキャリア（７）の相対長手方向位置に応じて、傾斜係合により、かつこの傾斜係合から外れて回転するのを防止することにより、キャリア（７）にロックされ、プランジャ（９）は、自動注射器（１）の近位端を越えて針（４）の前進させるためにキャリア（７）の近位方向（Ｐ）への並進運動により、針（４）が少なくともほぼ所定の注射深度に到達した際に、解放されて傾斜係合から外れて回転するように配置されることを特徴とする、請求項３に記載の自動注射器（１）。
【請求項６】
キャリア（７）が長手方向開口（７．９）を有し、外側突起（９．１）が、開口（７．９）内のキャリア（７）の面（７．８）に係合するようにプランジャ（９）上に配置され、外側突起（９．１）またはキャリア（７）の面（７．８）の少なくとも一方が並進運動したときプランジャ（９）を強制的に回転させるように傾斜し、ケース（１２）に連結された内側長手方向リブ（２１．５）が、長手方向開口（７．９）内へ内側に突出して、針（４）を前進させるためのキャリア（７）が並進運動する前に、キャリア（７）の面（７．８）から外側突起（９．１）が係合解除されることを防止するように、外側突起（９．１）が、針（４）を前進させるためにキャリア（７）の並進運動により、内側長手方向リブ（２１．５）をくぐり抜けて出て、駆動ばね（８）の負荷の下におけるキャリア（７）に対する傾斜係合に起因して、内側長手方向リブ（２１．５）の近位端を通過して回転するようにされることを特徴とする、請求項５に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
内側長手方向リブ（２１．５）が、ケース（１２）内に配置された第２のカラー（２１）上に配置され、初期にはジョイント軸方向並進運動するようにケース（１２）にロックされ、第２のカラー（２１）は、シリンジ後退制御機構（２５）の一部であり、シリンジ後退制御機構（２５）は、ケース（１２）が、注射深度にある針（１４）の位置から遠位方向（Ｄ）に移動したときに、ケース（１２）から係合解除されてキャリア（７）に係合するように配置され、制御ばね（１９）は、キャリア（７）の周りでケース（１２）内に配置され、制御ばね（１９）は、第２のカラー（２１）と近位第１のカラー（２０）との間で作用して、ケース（１２）またはキャリア（７）を遠位方向（Ｄ）に付勢するようにされることを特徴とする、請求項６に記載の自動注射器（１）。
【請求項８】
遠位に配置されたトリガ・ボタン（１３）が、少なくとも初期にはキャリア（７）にカップリングされ、ケース（１２）が、初期状態でトリガ・ボタン（１３）に当接するように配置されてトリガ・ボタン（１３）の押下げを防止し、ケース（１２）の前進位置への並進運動により、トリガ・ボタン（１３）は、キャリア（７）にカップリングされたままであり、かくしてケース（１２）から出現してトリガ・ボタン（１３）の押下げを可能にするようにすることを特徴とする、請求項３〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
シリンジ後退制御機構（２５）が第２のカラー（２１）を備え、第２のカラー（２１）は制御ばね（１９）の遠位端に支えられ、かつ内側ボス（２１．３）のある第２のビーム・ヘッド（２１．２）を有する弾性近位ビーム（２１．１）を有し、第２のビーム・ヘッド（２１．２）は、ケース（１２）内で第２のケース戻り止め（１２．２）と傾斜係合にあるように配置されて、遠位方向（Ｄ）の制御ばね（１９）の負荷の下で第２のビーム・ヘッド（２１．１）を内側方向（Ｉ）に傾斜させるようにし、内側ボス（２１．３）が、キャリア（７）に内側に当接して第２のビーム・ヘッド（２１．１）の内側偏向を防止し、第２のカラー（２１）をケース（１２）にロックされた状態に維持するように配置され、第３の凹部（７．７）は、キャリア（７）内に配置されて、ケース（１２）のキャリア（７）に対する遠位方向（Ｄ）への並進運動により、内側ボス（２１．３）が内側に偏向されるのを可能にすることを特徴とする、請求項３〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
トリガ・ボタン（１３）が遠位に配置され、ケース（１２）は、トリガ・ボタン（１３）を覆う閉鎖遠位端面（１２．１０）を有するラップオーバースリーブ・トリガとして配置され、初期状態においては、隙間（３３）がスリーブ・トリガ（１２）の遠位端面（１２．１０）とトリガ・ボタン（１３）との間に設けられ、トリガ・ボタン（１３）に当接する前の第１の段階において、制御ばね（１９）の近位方向（Ｐ）への付勢に抗してスリーブ・トリガ（１２）が幾らか走行することを可能にすることを特徴とする、請求項３〜７または９のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
解放の際、可聴および／または触覚フィードバックをユーザに対して発生させることできる解放可能なノイズ部材（２８）を設けられ、ノイズ部材（２８）は、ストッパ（４）がシリンジ（３）の近位端に近接する、シリンジ（３）に対する位置にプランジャ（９）が到達したときに、解放されるように配置され、解放されたノイズ部材（２８）がハウジング部材（１２、１３）に衝撃を与えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
自動注射器（１）のハウジング部材が、シャーシ（２）、ケース（１２）、トリガ・ボタン（１３）、キャリア（７）および／またはプランジャ（９）の少なくとも一部を備えることを特徴とする、請求項１１に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
ケース（１２）内に少なくとも１つのインジケータ窓（３２）を備える視覚使用インジケータが設けられ、ケース（１２）が制御ばね（１９）により付勢されたその遠位位置にあるとき、シャーシ（２）の一部がインジケータ窓（３２）後方に位置するように配置され、第１のカラー（２０）上のタブ（２０．４）は、カラー（２０）が針挿入中に近位方向（Ｐ）に並進された後、シャーシ（２）の一部から外側に位置し、タブ（２０．４）およびシャーシ（２）の一部が視覚的に特徴のある機能を示すことを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１４】
トリガ・ボタン（１３）が、初期にはケース（１２）から遠位に突出するような方式でケース（１２）にカップリングされ、トリガ・ボタン（１３）がケース（１２）から係合解除されることを防止し、かくしてトリガ・ボタン（１３）の初期位置における作動を防止するような方式でシャーシ（２）に連動され、ケース（１２）は、シャーシ（２）が注射部位に押し付けられたとき、シャーシ（２）に対する付勢に抗して近位方向（Ｐ）に並進運動するように配置され、それにより、トリガ・ボタン（１３）の作動を可能にするようにトリガ・ボタン（１３）を並進させてシャーシ（２）に対する連動を解放し、トリガ・ボタン（１３）は、作動により近位位置にロックするように配置されることを特徴とする、請求項３〜７、９または１１〜１３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前提部分による、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射を施すことは、ユーザおよび医療従事者にとって、精神的および身体的な複数の危険および課題のある方法である。
【０００３】
注射デバイス（すなわち、薬剤容器から薬剤を送達可能なデバイス）は、一般に、手動デバイスおよび自動注射器の２つのカテゴリーに分類される。
【０００４】
手動デバイスでは、ユーザが機械的エネルギーを供給して、針を通して流体を送り込まなければならない。これは、一般に、何らかの形のボタン／プランジャにより行われるが、このボタン／プランジャを注射中にユーザが押し続けなければならない。この手法には、ユーザに不利な点が多くある。ユーザがボタン／プランジャを押すのを止めると、注射も止まる。これは、デバイスが適切に使用されない（すなわち、プランジャがその端部位置まで完全に押されない）場合、ユーザが過少量を送達するおそれがあることを意味する。特に患者が高齢であるか不器用である場合には、注射力がユーザにとって強すぎることがあり得る。
【０００５】
ボタン／プランジャの伸展が大きすぎることがある。したがって、完全に伸展したボタンにユーザが到達することが不便となり得る。注射力とボタンの伸展とを組み合わせると手のゆれ／震えが生じることがあるため、挿入された針が動くと不快感が増す。
【０００６】
自動注射デバイスは、患者にとって、より容易な注射療法の自己投与を行うことを目的とする。現在、自己投与注射により行われている療法は、糖尿病の薬物（インスリン、およびより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物）、片頭痛の薬物、ホルモン療法の薬物、抗凝血剤等を含む。
【０００７】
自動注射器は、標準的なシリンジからの非経口薬物送達に伴う作業に完全にまたは部分的に置き換わるデバイスである。このような作業には、保護シリンジ・キャップの取外し、患者の皮膚への針の挿入、薬剤注射、針の抜取り、針の保護、およびデバイスの再使用の防止を含むことができる。これは、手動デバイスの欠点の多くを克服する。注射力／ボタン伸展、手の震え、および不十分な用量を送達する可能性が低下する。多くの手段、例えば、トリガ・ボタンまたは針が注射深度に到達する動作により、始動を行うことができる。一部のデバイスでは、流体を送達するエネルギーがばねにより供給される。
【０００８】
米国出願公開第２００２／００９５１２０Ａ１号は、引張ばねが解放されるときに、予め測定された量の流体薬剤を自動的に注射する自動注射デバイスを開示する。引張ばねは、解放されると、アンプルおよび注射針を収納位置から配備位置へ移動させる。その後、引張ばねがピストンを前方へ向けてアンプル内に押し込むことにより、アンプルの内容物が放出される。流体薬剤が注射された後、引張ばねに蓄えられたねじれが解放されて、注射針が自動的に、元の収納位置へ後退する。
【０００９】
粘性の高い薬剤が比較的細い注射針を通して排出されるためには、大きな力を必要とする。このような力を得るためには、強い駆動ばねが必要である。このため、針を皮膚に挿入するときにユーザが大きな衝撃を感じ、注射の始動時にユーザが大きな力を感じることになり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国出願公開第２００２／００９５１２０Ａ１号
【非特許文献】
【００１１】
【非特許文献１】Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、ｅｄ．２００８、Ｃｈａｐｔｅｒ  ５０
【非特許文献２】「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７．ｅｄ．  Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．  Ｇｅｎｎａｒｏ（Ｅｄ．）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５
【非特許文献３】Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、改良された自動注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この目的は、請求項１に記載の自動注射器により達成される。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に示される。
【００１５】
本明細書の文脈において、近位という用語は、注射中に患者に向かう方向を示し、遠位という用語は、患者から離れる反対方向を示す。内側という用語は、自動注射器の縦軸に向かう半径方向を示し、外側という用語は、縦軸から半径方向に離れる反対方向を示す。
【００１６】
本発明によれば、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は、
細長ケース内で自在に伸縮可能な管状シャーシと、
シャーシ内およびケース内に部分的に摺動可能に配置された管状キャリアを備えたキャリア・サブアセンブリのキャリアが、中空注射針を備えたシリンジ、駆動ばね、および駆動ばねの荷重をシリンジのストッパへ送るためのプランジャを含むように構成され、シリンジがキャリアとのジョイント軸方向並進運動のためにロック可能であるキャリア・サブアセンブリと、
キャリアの周りに配置された制御ばねと、
制御ばねの近位端を、針挿入のためにそれを前進させるためのキャリア、またはシャーシのいずれかにカップリングするための針挿入制御機構とを備える。
【００１７】
本明細書の文脈において、一般に、シャーシが定位置に固定されるものとみなされるため、特に指示のない限り、他の部材の動作をシャーシに対して説明する。
【００１８】
針挿入制御機構は、制御ばねにより近位方向に付勢された第１のカラーを備え、少なくとも１つの第５のクリップが、シャーシまたは第１のカラーの一方に配置され、シャーシまたは第１のカラーの他方のブロックに最初に当接し、第５のクリップとキャリアとの間の傾斜係合が、キャリアが近位方向に並進運動するときに第５のクリップを外側に偏向させるように設けられ、第５のクリップの外側偏向およびキャリアの近位方向への並進運動が、ケースが第５のクリップに外側に当接することにより最初に防止され、ケースが少なくとも最初に遠位方向に付勢され、例えばシャーシが注射部位に押し付けられるときに、ケースが、シャーシに対して近位方向に前進位置まで付勢されることに対抗して並進運動するように配置され、これによりケースの第２の窓を第５のクリップの外側後方に並進運動させて外側偏向を可能にし、第５のクリップをブロックからデカップリングし、制御ばねの負荷の下で第１のカラーをキャリアに当接させて、例えば針挿入のためにキャリアを前進させることができるようになる。針を前進させるために制御ばねをキャリアに切り換えることを除いて、第５のクリップの外側偏向により戻り止めが設けられる。戻り止めは、針挿入のためにキャリアを近位方向に前進させるために克服されなければならない抵抗力を提供する機能を果たす。ユーザが所定値を超える力をトリガ・ボタンに加えると、第５のクリップが解放され、注射サイクルを開始する。所定値が克服されない場合、戻り止めは、キャリアおよびトリガ・ボタンを前の位置に押し戻す。これにより、自動注射器は確実に常に画成された状態になり、始動されるか、またはユーザが躊躇することにより始動されず、もしくは半分始動されない。
【００１９】
第１のカラーは、針挿入のためにキャリア上の第４のリブに係合する第４のクリップを備えることができる。第４のクリップおよび第４のリブの少なくとも一方が傾斜して、第４のクリップを外側に偏向させて、制御ばねの負荷の下で第４のクリップを第４のリブから係合解除し、第４のクリップの外側偏向がケースにより最初に防止され、ケースは、自動注射器が注射部位から持ち上げられたときに制御ばねにより駆動されて、前進位置から遠位方向に並進運動することができ、これによりケースの第６の凹部を第４のクリップの外側後方に並進運動させることにより外側偏向を可能にして、第１のカラーをキャリアからデカップリングし、続けて第１のカラーをシャーシに当接させることができるようにする。キャリアを制御ばねの近位端からデカップリングすることにより、キャリア、およびしたがって針をニードル・セーフ位置へ後退させることができる。これは、別個の後退ばねにより、または制御ばねの遠位端をキャリアにカップリングする必要のある制御ばねにより達成され得る。別個の後退ばねを使用するときに、制御ばねの近位端を必ずしもシャーシに切り換える必要はない。針後退を可能にするために制御ばねをシャーシに切り換える以外に、第４のクリップの外側偏向が戻り止めを提供する。戻り止めは、キャリアがシャーシに対して遠位方向に並進運動することに抵抗する抵抗力を提供して、制御ばねの両端部がキャリアからデカップリングされた移行状態にある画成位置にキャリアを保持するように機能する。この移行状態は、注射部位からの取外し時に針を後退させるために必要となり得る。キャリアが注射部位からの取外し前に制御ばねにより注射部位に対して付勢されるため、キャリアを制御ばねの近位端からデカップリングし、後退のために遠位端にカップリングしなければならない。制御ばねの両端部が同時にキャリアに取り付けられると後退できないため、この切換えの順序付けは重要である。これは、制御ばねの負荷の下で注射部位の取外し時にシャーシに対して遠位方向に移動する、ケースの大きな変位により、端部の切換えを分離することによって克服される。制御ばねの遠位端のキャリアへの切換えが、キャリアに対するケースの相対位置によって決まるため、第４のクリップにより提供される戻り止めによって達成される移行状態にキャリアを固定しなければならない。
【００２０】
自動注射器は、
ケース内またはケース上に遠位にまたは横方向に配置されたトリガ・ボタンと、
針挿入中にキャリアが少なくともほぼ注射深度に到達したときに、注射のためにプランジャを解放するように配置されたプランジャ解放機構と、
制御ばねの遠位端を針後退のためにキャリアに、または他の場合にケースにカップリングするように配置されたシリンジ後退制御機構とをさらに備える。
【００２１】
一体化駆動ばねを有するキャリア・サブアセンブリにより、自動注射器の始動時または針挿入中にユーザに衝撃を与えることなく強い駆動ばねを使用することができるようになる。このような作用が、駆動ばねよりもかなり弱く特定され得る制御ばねにより達成され、または対抗されるからである。これにより、粘性の高い薬剤を送達することができる。
【００２２】
駆動ばねと制御ばねとの間で機能をこのように分離する重要な利点がいくつかある。自動注射器は、常にニードル・セーフであり、すなわち、注射が完了する前に針を後退させることができる。針の前進および後退のための部材が、自由に拡張する大きな力の駆動ばねの大きな衝撃によって負荷を受けることがないため、自動注射器の信頼性が向上する。自動注射器は、駆動ばねを交換して、挿入または後退機能に影響を与えることなく異なる粘性薬物を送達することができるため、プラットフォームとして機能するのに十分に適している。これは、粘性の高い流体に特に有利である。
【００２３】
針が注射深度に到達したときに駆動ばねを解放することにより、いわゆるウェット注射、すなわち、針挿入および注射がストッパを押すことにより達成される従来技術の自動注射器で問題となる針からの薬剤漏れが避けられる。自動注射器は、キャリアの並進運動のため、および薬物送達のための別個のばねによって、ウェット注射の問題を解決する。
【００２４】
自動注射器は、大半の従来の自動注射器と比較して部材点数が特に低いため、製造コストを減らすことができる。流体注射のための別個の制御ばねおよび駆動ばねを有する構成は、単に駆動ばねを変更することにより異なる粘性液体について、かつ単にプランジャの長さを変更することにより異なる量について１つの設計を使用することを可能にする。これは、主ばねも針挿入および／または後退に動力を与える従来技術の設計を超える利点である。
【００２５】
自動注射器の送達状態としての初期に、制御ばねの近位端が針挿入制御機構によりシャーシにカップリングされ、遠位端がシリンジ後退制御機構によりケースにカップリングされ、駆動ばねの解放がプランジャ解放機構により防止され、キャリアからのシャーシのデカップリングが針挿入制御機構により防止される。
【００２６】
注射を始動させるために、自動注射器を注射部位、例えば患者の皮膚に対して押し付けなければならない。ユーザ、例えば患者または介護者は、ケースを手全体で掴んで、シャーシを押し、近位端から注射部位に対して突出させる。
【００２７】
注射部位に押し付けられると、ケースは、制御ばねの力に対抗してシャーシに対して近位方向に並進運動する。ケースが少なくともほぼ前進位置に到達すると、針挿入制御機構がロック解除され、これにより、キャリアがシャーシに対して並進運動することができるようになる。
【００２８】
ここで好ましくはキャリアを近位方向に押すトリガ・ボタンを手で押し下げることにより、キャリアを並進運動させることができる。キャリアはケースおよびシャーシに対して近位方向に並進運動することにより、シャーシにおけるキャリアの相対位置に応じて針挿入制御機構を切り換えて、制御ばねの近位端をシャーシからデカップリングし、近位端をキャリアにカップリングすることにより、制御ばねを解放して針挿入のためにキャリアを前進させる。
【００２９】
キャリア・サブアセンブリとともに並進運動された針が少なくともほぼ注射深度に到達すると、駆動ばねがプランジャ解放機構によって解放されることにより、駆動ばねがプランジャおよびストッパを前進させて、少なくとも部分的に薬剤を送達することが可能になる。駆動ばねの解放は、好ましくは、キャリアがケース内の所定の相対位置に到達することにより始動される。
【００３０】
ストッパがシリンジ内で、または注射中に底に達した後に、自動注射器が注射部位から取り外されると、キャリア・サブアセンブリに対する制御ばねの負荷の下で、ケースが遠位方向に並進運動される。
【００３１】
ケースがその動作中にキャリアに対する画成位置に到達すると、針挿入制御機構により、制御ばねの近位端がキャリアからデカップリングされ、シャーシにカップリングされる。さらに、シリンジ後退制御機構により、制御ばねの遠位端がトリガ・スリーブからデカップリングされ、キャリアにカップリングされる。
【００３２】
ここで、制御ばねがシャーシを近位方向に、かつキャリアを遠位方向に押し付けると、キャリア・サブアセンブリが、制御ばねによってシャーシ内のニードル・セーフ位置に後退する。
【００３３】
プランジャ解放機構は、キャリア上の少なくとも１つの弾性アームを備え、このキャリアは、プランジャと傾斜係合して、駆動ばねの負荷の下で係合解除されるように配置され、弾性アームを支持するように栓がトリガ・ボタンの遠位端面から近位方向に突出して、プランジャからのキャリアの係合解除を防止することにより、キャリアが遠位位置にあるときに駆動ばねが解放されることを防止する。トリガ・ボタンは、キャリアが針を前進させるために並進運動されるときに、ケースに対して定位置に留まるように配置される。これは、最初にキャリアにカップリングされたトリガ・ボタンが、押し下げられるとキャリアを近位方向に押すことを意味する。制御ばねがキャリアのさらなる前進を引き受けるとすぐに、トリガ・ボタンがケースに当接してキャリアからデカップリングし、キャリアが進むときに定位置に留まることができる。これにより、弾性アームが栓から引き離されるため、駆動ばねの負荷の下で傾斜係合による弾性アームの偏向が可能になり、針の前進中にキャリアが所定の位置に到達したときに、プランジャをキャリアから係合解除させ、駆動ばねを薬物送達のために解放する。
【００３４】
代替のプランジャ解放機構では、キャリアとの傾斜係合により、かつケース内でのキャリアの相対長手方向位置に応じてこの傾斜係合からの回転を防止することにより、プランジャが初期状態でキャリアにロックされ、自動注射器の近位端を越えて針を前進させるためにキャリアを近位方向へ並進運動させるときに、針が少なくともほぼ所定の注射深度に到達すると、プランジャが解放されて傾斜係合から外れて回転するように配置される。このプランジャ解放機構は、針が注射深度に到達するときに、薬剤の注射を始動させる特に確実かつ効率的な方法である。
【００３５】
本発明の一実施形態では、キャリアは長手方向開口を有し、開口内でキャリアの面に係合するように外側突起がプランジャ上に配置され、外側突起またはキャリアの面の少なくとも一方が並進運動したときプランジャを強制的に回転させるように傾斜し、ケースに連結された内側長手方向リブが長手方向開口内へ内側に突出して、針を前進させるためにキャリアが並進運動する前に、キャリアの面から外側突起が係合解除されることを防止し、針を前進させるためにキャリアが並進運動するときに、外側突起が内側長手方向リブをくぐり抜けて出て、駆動ばねの負荷の下におけるキャリアに対する傾斜係合により、内側長手方向リブの近位端を通過して回転するようになる。
【００３６】
内側長手方向リブを、ケース内に配置され、ジョイント軸方向並進運動するようにケースに最初にロックされた第２のカラー上に配置することができ、第２のカラーがシリンジ後退制御機構の一部であり、針が注射深度にある位置からケースが遠位方向に移動するときに、シリンジ後退制御機構がケースから係合解除されてキャリアに係合するように配置され、制御ばねがケース内でキャリアの周りに配置され、制御ばねが、その遠位端で第２のカラーに対して作用して、ケースまたはキャリアを遠位方向に付勢する。制御ばねの近位端は、第１のカラーに対して作用し得る。
【００３７】
一実施形態では、内側長手方向リブを、ケース内に配置され、ジョイント軸方向並進運動するようにケースに最初にロックされた第２のカラー上に配置することができ、第２のカラーがシリンジ後退制御機構の一部であり、針が自動注射器の近位端を越えた状態で、ケースがキャリアに対して遠位方向に移動するときに、シリンジ後退制御機構がケースから係合解除されてキャリアに係合するように配置され、制御ばねがケース内でキャリアの周りに配置され、制御ばねが、その遠位端で第２のカラーに対して作用して、ケースまたはキャリアを遠位方向に付勢する。制御ばねの近位端は、第１のカラーに対して作用し得る。針が自動注射器の近位端を越えることは、注射部位の針の位置に関係し、例えば注射深度の位置に関係し得る。
【００３８】
自動注射器またはシリンジが組み立てられると、保護ニードル・シースを針に取り付けて、針を滅菌状態に維持し、組立ておよび取扱い中の針の損傷と、針刺し損傷防止のための、針に対するユーザの接近とを防止することができる。注射前の保護ニードル・シースの取外しは、通常、保護ニードル・シースを針およびニードル・ハブから近位方向に引き抜くための比較的大きな力を必要とする。注射前の針の安全性を維持し、針の露出を防ぐために、この力によるシリンジの近位方向への並進運動を避けなければならない。これは、第５のクリップがシャーシを偏向しようとし、第５のクリップがケースによって偏向されないことにより、キャリアが最初にシャーシに傾斜係合することによって達成される。ケースが近位方向に移動されずに、保護ニードル・シースが取り外される前に第５のクリップを確実にロック解除するために、キャップをケースの近位端に取り付けて、キャップを取り外す前にシャーシに接近できないようにする。好ましくは、キャップが自動注射器から引き抜かれるときに保護ニードル・シースを取り外すように、キャップが返し部により保護ニードル・シースに係合する。キャップの取外しを容易にするために、キャップは、回転されると引き抜かれるように、ケースの表面と嵌合する外形面を有することができる。独立して回転可能となるように返し部をキャップに連結して、保護ニードル・シース内の針を変形させないよう、キャップを回転させるときに、保護ニードル・シースに加わるトルクを避けるようにする。
【００３９】
遠位に配置されたトリガ・ボタンを、少なくとも初期にはキャリアにカップリングすることができ、ケースが初期状態でトリガ・ボタンに当接するように配置されて、トリガ・ボタンの押下げを防止する。ケースの前進位置への並進運動により、例えばシャーシが注射部位に対して押し付けられるとき、トリガ・ボタンはキャリアにカップリングされたままとなるため、シャーシ、キャリア、およびトリガ・ボタンに対して移動したケースから出現し、例えば注射サイクルを開始するためのトリガ・ボタンの押下げを可能にする。したがって、動作の順序が、作動させる自動注射器について定義され、自動注射器を注射部位に最初に押し付け、次にトリガ・ボタンを押す。これにより、特に、自動注射器のどの端部を皮膚に当てるのかユーザが混乱した場合に、指の針刺し損傷の危険を減らす。順序通りでないと、ユーザが針を親指に刺す危険があるが、順序によって強制されると、この可能性が大きく低下する。
【００４０】
シリンジ後退制御機構は第２のカラーを備えることができ、第２のカラーは制御ばねの遠位端に支えられ、かつ内側ボスのある第２のビーム・ヘッドを有する弾性近位ビームを有する。第２のビーム・ヘッドが、ケース内で第２のケース戻り止めと傾斜係合するように配置されて、遠位方向の制御ばねの負荷の下で第２のビーム・ヘッドを内側方向に傾斜させるようにする。内側ボスが、キャリアに内側に当接して第２のビーム・ヘッドの内側偏向を防止し、第２のカラーをケースにロックされた状態に維持するように配置される。第３の凹部がキャリア内に配置されて、例えば、自動注射器が注射部位から取り外されると、ケースがキャリアに対して遠位方向に並進運動するときに、内側ボスを内側に偏向させることができる。
【００４１】
代替実施形態では、トリガ・ボタンを遠位に配置することができ、ケースが、トリガ・ボタンを覆う閉鎖遠位端面を有するラップオーバースリーブ・トリガとして配置される。初期状態では、スリーブ・トリガの遠位端面とトリガ・ボタンとの間に間隙が設けられ、トリガ・ボタンに当接する前の第１の段階における制御ばねの近位方向への付勢に対してスリーブ・トリガをある程度走行させることができる。スリーブ・トリガがトリガ・ボタンに接触すると、トリガ・ボタンが第２の段階においてさらなる並進運動時のスリーブ・トリガにより押される。本実施形態により、説明した機能のみ修正を必要としながら、自動注射器の部材の大半を保持して、特定の要件に合わせてプラットフォーム・デバイスをカスタマイズすることができる。スリーブ・トリガを有する自動注射器は、従来技術の自動注射器に反して、始動の際に１本の指で小さなボタンを操作する必要がないため、特に器用でない人に十分に適している。代わりに、手全体を使用する。
【００４２】
針を後退させるには、ユーザが自動注射器を注射部位から十分遠くに持ち上げて、ケースまたはスリーブ・トリガが遠位方向に戻るよう並進運動して制御ばねを切り換えることができるようにする必要がある。注射が終了したか否かをユーザが知ることが困難であり得るため、解放時に、可聴および／または触覚フィードバックをユーザに対して発生させることできる解放可能なノイズ部材を設けることができ、ストッパがシリンジの近位端に近接して配置される、シリンジに対する位置に、プランジャが到達したとき、すなわち注射が少なくともほぼ終了したときに、ノイズ部材が解放されるように配置される。解放されたノイズ部材は、ケース、スリーブ・トリガ、または注射の終了を示すトリガ・ボタン等のハウジング部材に衝撃を与え得る。直接接近可能な部材に衝突することにより、ノイズの感知力が高まり、ユーザの手または指に直接接近して触覚フィードバックを発生させることができる。好ましくは、大きなノイズを発生するためにドラムとして形成され得るトリガ・ボタンに、ノイズ部材が衝突することができる。
【００４３】
針挿入深さは、好ましくはケースに対してではなくシャーシに対して、キャリアにより画成されるため、ユーザが自動注射器を注射部位に対して強く保持することに怯んだ場合や強く保持することができない場合、ケースのみが遠位方向に移動して注射深度は一定のままとなる。このケースの動作が設定距離を越えない限り、ケースは針後退のために制御ばねを切り換えることはない。
【００４４】
使用済み自動注射器と未使用の自動注射器との区別を容易にするために、視覚使用インジケータを設けることができ、視覚用インジケータは、ケース内に少なくとも１つのインジケータ窓を備え、ケースが制御ばねにより付勢されて遠位位置にあるとき、シャーシの一部がインジケータ窓の後方に位置するように配置され、針挿入中にカラーが近位方向に並進された後に、第１のカラー上のタブがシャーシの一部から外側に位置し、タブおよびシャーシの一部が視覚的に特徴のある機能、例えば異なる色またはパターンを示す。タブおよびシャーシの一部を着色することができ、またはタブおよびシャーシを色の異なる材料から形成することができる。
【００４５】
別の実施形態では、トリガ・ボタンを、初期にはケースから遠位に突出するような方式でケースにカップリングして、トリガ・ボタンがケースから係合解除されることを防止し、これによりトリガ・ボタンが初期位置における作動を防止するような方式でシャーシに連動させることができ、シャーシが注射部位に押し付けられたときに、シャーシに対する付勢に抗して近位方向に並進運動するようにケースが配置されることにより、シャーシに対する連動を解放するトリガ・ボタンを並進運動させてトリガ・ボタンの作動を可能にし、トリガ・ボタンが作動により近位位置にロックするように配置される。
【００４６】
したがって、動作の順序が、作動させる自動注射器について定義され、自動注射器を注射部位に最初に押し付け、次にトリガ・ボタンを押す。
【００４７】
初期位置よりも近位にロックするトリガ・ボタンは、自動注射器が既に使用済みであるため、ユーザがこれを再利用しようとせずに新しいものを購入するように思い出させることを示す。
【００４８】
自動注射器を、複数の重要な機械操作により操作することができる。
−  制御ばねを圧縮するシャーシに対してケースを前進させて、ユーザに皮膚連動スリーブを押し下げるような印象を与える。ケースの前進中、すべての他の部材は同じ位置に留まるため、トリガ・ボタンがケースの遠位端から出現する。
−  ここでユーザが、操作可能になったトリガ・ボタンを押す。ボタンを押し下げることにより、制御ばねが第１のカラーを介して引き受け、針を注射部位に挿入するまで、キャリア、およびしたがって駆動サブアセンブリを近位方向へ設定距離だけ直接移動させる。
−  トリガ・ボタンは、キャリアが近位方向に並進運動を続けるときに、ケースの遠位端で停止する。トリガ・ボタンに対するキャリアの動作を使用して、例えばトリガ・ボタン上の栓をキャリアから引き抜いてプランジャを移動可能にすることにより、全挿入深さに到達する直前に駆動ばねを解放する。駆動ばねは、薬剤を放出するシリンジ・バレルの下方へ向けてプランジャを駆動する。
−  ストッパがシリンジ内で底に達する直前に、走行距離の端部近くにプランジャがあるとき、ノイズ機構が解放されて、ユーザに注射の終了を示す。
−  ユーザがケースを設定距離だけ戻すまで、針は完全に挿入されたままであり、この時点で、第２のカラーがケースからデカップリングし、キャリアにカップリングする一方、第１のカラーがキャリアからデカップリングし、シャーシにカップリングする点であるため、制御ばねがキャリアおよびしたがって針を後退させることができる。
【００４９】
好ましくは、自動注射器を、特に鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチド・ホルモン、たんぱく質、抗体、および複合糖質の１つを送達するための皮下または筋肉内注射に使用することができる。
【００５０】
本明細書で使用される「薬剤」という用語は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
一実施形態では、薬学的に活性な化合物が最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、かつ／またはペプチド、たんぱく質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物が、糖尿病もしくは糖尿病性網膜症等の糖尿病に関連する合併症、深部静脈もしくは肺血栓塞栓症等の血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの治療および／または予防に有用であり、
さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物が、糖尿病または糖尿病性網膜症等の糖尿病に関連する合併症の治療および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物が、少なくとも１つのヒト・インスリンもしくはヒト・インスリン・アナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはそのアナログもしくは誘導体、エキセンディン−３もしくはエキセンディン−４、またはエキセンディン−３もしくはエキセンディン−４のアナログもしくは誘導体を含む。
【００５１】
インスリン・アナログは、例えばＧｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒト・インスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒト・インスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒト・インスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒト・インスリン；ヒト・インスリンであり、位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌもしくはＡｌａに置き換えられ、位置Ｂ２９でＬｙｓをＰｒｏ；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒト・インスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒト・インスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒト・インスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリンに置き換えることができる。
【００５２】
インスリン誘導体は、例えばＢ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒト・インスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒト・インスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒト・インスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒト・インスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒト・インスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒト・インスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒト・インスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒト・インスリンである。
【００５３】
エキセンディン−４は、例えばエキセンディン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２のペプチド配列を意味する。
【００５４】
エキセンディン−４誘導体は、例えば以下の化合物一覧から選択される。
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、ｄｅｓ  Ｐｒｏ３７エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、ｄｅｓ  Ｐｒｏ３７エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、または
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）、
ここで基Ｌｙｓ６−ＮＨ２をエキセンディン−４誘導体のＣ末端に結合することができ、
【００５５】
または配列
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ａｓｐ２８  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓ  Ａｓｐ２８  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ａｓｐ２８  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５  ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓ  Ａｓｐ２８  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６、Ｐｒｏ３７、Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ｔｒｐ（Ｏ２）２５、Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
のエキセンディン−４誘導体、
または上述のエキセンディン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容し得る塩もしくは溶媒和物。
【００５６】
ホルモンは、例えば脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモン、またはＲｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、ｅｄ．２００８、Ｃｈａｐｔｅｒ  ５０に列挙されるような調節活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、例えばゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンである。
【００５７】
多糖類は、例えばグルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはその誘導体、または上述の多糖類の硫酸化、例えばポリ−硫酸化形態、および／またはその薬学的に許容し得る塩である。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容し得る塩の例はエノキサパリンナトリウムである。
【００５８】
薬学的に許容し得る塩は、例えば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、例えばＨＣｌ塩またはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、例えばアルカリまたはアルカリ属から選択されるカチオン、例えばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）、（ここでＲ１〜Ｒ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１−Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２−Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６−Ｃ１０−アリール基、または場合により置換されたＣ６−Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容し得る塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７．ｅｄ．  Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（Ｅｄ．）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載される。
【００５９】
薬学的に許容し得る溶媒和物は例えば水和物である。
【００６０】
駆動ばねおよび制御ばねは、圧縮ばねとすることができる。しかし、これらのばねは、同様に、ねじりばね、ガスばね等のいかなる種類の貯蔵エネルギー手段であってもよい。
【００６１】
本発明の適用性のさらなる範囲は、以下で述べる詳細な説明から明らかになろう。しかし、本発明の精神および範囲内の種々の変更および修正が、この詳細な説明から当業者に明らかになるため、本発明の好ましい実施形態を示す詳細な説明および特定の例は、例としてのみ示されたものであることを理解されたい。
【００６２】
本発明は、以下で述べる詳細な説明、および例としてのみ示され本発明を限定するものではない添付図面からより完全に理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】Ａ及びＢは、使用前の状態の、異なる断面における自動注射器の２つの縦断面図である。
【図２】Ａ及びＢは、キャップおよび保護ニードル・シースの取外し後の自動注射器の２つの縦断面図である。
【図３】Ａ及びＢは、近位端が注射部位に対して押された状態の、自動注射器の２つの縦断面図である。
【図４】Ａ及びＢは、トリガ・ボタンが押し下げられた状態の自動注射器の２つの縦断面図である。
【図５】Ａ及びＢは、注射部位への針挿入中の自動注射器の２つの縦断面図である。
【図６】Ａ及びＢは、針が完全に挿入された状態の自動注射器の２つの縦断面図である。
【図７】Ａ及びＢは、用量の終了近くの、注射中の自動注射器の２つの縦断面図である。
【図８】Ａ及びＢは、用量の終了時の、自動注射器の２つの縦断面図である。
【図９】Ａ及びＢは、注射部位から取り外された自動注射器の２つの縦断面図である。
【図１０】Ａ及びＢは、針がニードル・セーフ位置に後退された状態の、自動注射器の２つの縦断面図である。
【図１１】Ａ〜Ｄは、４つの異なる状態における、自動注射器のシャーシに対するキャリアの移動を制御するための戻り止め機構の概略図である。
【図１２】Ａ〜Ｆは、６つの異なる状態における、第１のカラーの移動を制御するための針挿入制御機構の概略図である。
【図１３】Ａ〜Ｃは、３つの異なる状態における、シリンジ後退制御機構の概略図である。
【図１４】Ａ〜Ｃは、３つの異なる状態における、注射の終了を可聴的に示すためのノイズ解放機構の概略図である。
【図１５】Ａ〜Ｃは、３つの異なる状態における、プランジャ解放機構の概略図である。
【図１６】Ａ〜Ｃは、３つの異なる状態における、ボタン解放機構の概略図である。
【図１７】プランジャ解放機構の代替実施形態の等角図である。
【図１８】ボタン解放機構の代替実施形態の縦断面図である。
【図１９】Ａ及びＢは、戻り止め機構の代替実施形態の縦断面図である。
【図２０】戻り止め機構の第３の実施形態の縦断面図である。
【図２１】ノイズ解放機構の代替実施形態の縦断面図である。
【図２２】Ａ及びＢは、針後退および針挿入時に戻り止め機構の機能を実行するように配置された、針挿入制御機構の代替実施形態の縦断面図である。
【図２３】図２２の針挿入制御機構の等角図である。
【図２４】Ａ及びＢは、戻り止め機構の機能も実行するように配置された、針挿入制御機構の第３の実施形態の縦断面図である。
【図２５】図２４の針挿入制御機構の等角図である。
【図２６】Ａ及びＢは、ノイズ解放機構の第３の実施形態の縦断面である。
【図２７】Ａ及びＢは、トリガ・ボタンの代わりにラップオーバースリーブ・トリガを有する自動注射器の別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
すべての図面において、対応する部分を同一の参照符号で示す。
【００６５】
本明細書中の用語において、傾斜係合は、２つの部材間の係合であり、部材の少なくとも一方が他方の部材に係合するための斜面を有して、部材が互いに軸方向に押し付けられるときに、部材の一方が、脇へ曲がることを防止されていなければ脇へ曲がるようにされる。
【００６６】
図１Ａおよび１Ｂは、異なる断面における自動注射器１の２つの縦断面図であり、異なる断面は互いに約９０°回転しており、自動注射器１は注射開始前の初期状態にある。自動注射器１はシャーシ２を備える。以下で、シャーシ２は一般に、定位置に固定されたものとみなされるため、他の部材の動作を、シャーシ２に対して説明する。中空注射針４を有するシリンジ３、例えばハイパック・シリンジは、自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１またはシリンジ３が組み立てられると、保護ニードル・シース５が針４に取り付けられる。ストッパ６は、シリンジ３を遠位に密閉し、中空針４を通して液体薬剤Ｍを変位させるために配置される。シリンジ３が管状キャリア７内に保持され、シリンジ３の近位端が内部で支持される。キャリア７は、シャーシ２内に摺動可能に配置される。
【００６７】
圧縮ばねの形の駆動ばね８が、キャリア７の遠位部分に配置される。プランジャ９は、駆動ばね８の力をストッパ６に向けるよう機能する。
【００６８】
駆動ばね８は、キャリア７の遠位キャリア端面１０とプランジャ９に遠位に配置されたスラスト面１１との間に装填される。
【００６９】
キャリア７は、薬剤Ｍをシリンジ３から排出するために必要な部材であるシリンジ３、駆動ばね８およびプランジャ９を収容する重要な要素である。したがって、これらの部材を、駆動サブアセンブリと呼ぶことができる。
【００７０】
シャーシ２およびキャリア７が管状ケース１２内に配置される。トリガ・ボタン１３がケース１２の遠位端に配置される。プランジャ解放機構２７では、栓１４が、遠位キャリア端面１０から生じる２つの弾性アーム１５間でトリガ・ボタン１３の遠位端面から近位方向Ｐに突出することにより、図１５Ａに示す初期状態Ａで弾性アーム１５が互いに対して曲がるのを防ぐ。図１５Ａでは、弾性アーム１５の一方のみが示されて、原理を例示する。外側で弾性アーム１５が、スラスト面１１に遠位に取り付けられ駆動ばね８内に配置された遠位プランジャ・スリーブ１７の各第１の凹部１６に受けられる。第１の凹部１６内の弾性アーム１５の係合により、キャリア７に対するプランジャ９の軸方向並進運動が防止される。弾性アーム１５は、駆動ばね８の負荷の下で、プランジャ９とキャリア７との間の相対動作時に内側に曲がるように傾斜する。これは、初期状態Ａでは栓１４により防止される。
【００７１】
キャリア７は、シャーシ２にロックされて、図１１Ａ〜１１Ｄにより詳細に示す戻り止め機構１８により相対並進運動を防止する。
【００７２】
トリガ・ボタン１３は、最初は、ボタン解放機構２６によりケース１２に係合されて押し下げることができない。ボタン解放機構２６は図１６Ａ〜１６Ｃに詳細に示される。次に図１６Ａを参照すると、ボタン解放機構２６が、トリガ・ボタン１３に弾性近位ビーム１３．１を備え、近位ビーム１３．１は外側第１の斜面１３．２および内側第２の斜面１３．３を有する。図１６Ａに示す初期状態Ａでは、外側第１の斜面１３．２が傾斜した第１のケース戻り止め１２．１に係合して、トリガ・ボタン１３が遠位端Ｄから出るのを防止する。トリガ・ボタン１３は、ケース１２とキャリア７とに近位に当接することにより、近位方向Ｐに押し下げられないようにされる。
【００７３】
再び図１Ａおよび１Ｂを参照し、別の圧縮ばねの形の制御ばね１９がキャリア７の周りに配置され、近位第１のカラー２０と遠位第２のカラー２１との間で作用する。制御ばね１９を使用して、キャリア７、およびしたがって駆動サブアセンブリを針挿入のために近位方向Ｐに移動させ、または針後退のために遠位方向Ｄに移動させる。
【００７４】
図１Ａおよび１Ｂに示すように送達された状態で、キャップ２２がケース１２の近位端に取り付けられ、保護ニードル・シース５が針４および針ハブを覆う定位置にあるままである。キャップ２２の内側スリーブ２２．１が、シャーシ２内および保護ニードル・シース５上に配置される。内側スリーブ２２．１には、返し部２３が取り付けられる。返し部２３が、ジョイント軸方向並進運動するように保護ニードル・シース５に係合する。
【００７５】
自動注射器１の動作順序は以下のとおりである。
【００７６】
ユーザは、キャップ２２をケース１２の近位端から引く。返し部２３が保護ニードル・シース５をキャップ２２に接合する。これにより、キャップ２２の取外し時に保護ニードル・シース５も取り外される。図２Ａおよび２Ｂは、キャップ２２およびニードル・シース５が取り外された状態の自動注射器１を示す。戻り止め機構１８が図１１Ａに示す状態Ａにあることにより、キャリア７およびシリンジ３が近位方向Ｐに移動することが防止される。次に図１１Ａを参照して、戻り止め機構１８は、内側に突出する第１のビーム・ヘッド２．２を有するシャーシ２に弾性ビーム２．１を備える。第１のビーム・ヘッド２．２は、近位第３の斜面２．３を有する。戻り止め機構１８は、近位第４の斜面７．２および遠位第５の斜面７．３を有するキャリア７に菱形斜面部材７．１をさらに備える。状態Ａで、第１のビーム・ヘッド２．２の角丸の遠位側が、斜面部材７．１に遠位方向Ｄに当接して、シャーシ２に対する近位方向Ｐへのキャリア７の移動に抵抗する。ケース１２上のリブが弾性ビーム２．１の外側の偏向を防止するように設けられることにより、シャーシ２に対するキャリア７の動作も防止する。
【００７７】
再び図２Ａおよび２Ｂを参照して、ユーザはケース１２を把持し、近位端Ｐでケース１２から突出するシャーシ２を注射部位、例えば患者の皮膚に配置する。自動注射器１が注射部位に押し付けられると、図３Ａおよび３Ｂに示すように、ケース１２がシャーシ２に対して近位方向Ｐに前進位置まで並進運動する。第２のカラー２１がケース１２にロックされ、ケース１２とともにシャーシ２に対して、および自動注射器１のほぼすべての他の部材に対して移動することにより、制御ばね１９を第１のカラー２０に対してわずかに圧縮する。第１のカラー２０は、針挿入制御機構２４が図１２Ａに詳細を示す状態Ａにあることにより、シャーシ２によって近位方向Ｐに移動することが防止される。次に図１２Ａを参照すると、矢じり部２０．１の形の弾性部材が、第１のカラー２０に近位に配置される。矢じり部２０．１を有する第１のカラー２０が、圧縮された制御ばね１９の負荷の下で近位方向Ｐに押される。矢じり部２０．１の外側第６の斜面２０．２が、シャーシ２の第２の遠位第７の斜面２．４と相互作用し、矢じり部２０．１を内側方向Ｉに傾斜させるが、これはキャリア７に内側に当接する矢じり部２０．１によって防止される。したがって、第１のカラー２０は近位方向Ｐに並進運動することができない。
【００７８】
再び図３Ａおよび３Ｂを参照すると、シリンジ後退制御機構２５が図１３Ａに詳細に示す状態Ａにあることにより、第２のカラー２１がケースにロックされる。次に図１３Ａを参照すると、シリンジ後退制御機構２５は、第２のカラー２１に弾性近位ビーム２１．１を備え、近位ビーム２１．１は、内側ボス２１．３のある第２のビーム・ヘッド２１．２と遠位外側第８の斜面２１．４とを有する。遠位外側第８の斜面２１．４は傾斜した第２のケース戻り止め１２．２に係合し、第２のカラー２１が遠位方向Ｄの制御ばね１９の負荷の下にある状態で第２のビーム・ヘッド２１．１を内側方向Ｉに傾斜させるようにするが、これはキャリア７に内側に当接する内側ボス２１．３により防止される。
【００７９】
再び図３Ａおよび３Ｂを参照して、ユーザがケース１２を注射部位から離そうとする場合、図２Ａおよび２Ｂに示すように、キャップ２２の取外し後に制御ばね１９が拡張して、自動注射器１を初期状態に戻す。
【００８０】
図３Ａおよび３Ｂに示す状態で、キャリア７は続けて戻り止め機構１８により近位方向Ｐに移動することが防止されるが、ケース１２が前進位置にある状態で、ケース１２上のリブも移動して弾性ビーム２．１の外側の偏向を防止しなくなるため、戻り止め機構１８がロック解除される。戻り止め機構１８によりシャーシ２にロックされたキャリア７に対するケース１２の移動によって、ボタン解放機構２６を図１６Ｂに示す状態Ｂに切り換えることができる。トリガ・ボタン１３は、キャリア７に当接するため、ケース１２とともに近位方向Ｐに並進運動することができない。第１のケース戻り止め１２．１の斜面は、トリガ・ボタン１３の近位ビーム１３．１の外側第１の斜面１３．２と相互作用することにより、近位ビーム１３．１を内側方向Ｉに偏向させて、キャリア７に配置された傾斜したキャリア戻り止め７．４内で近位ビーム１３．１の内側第２の斜面１３．３に係合する。ケース１２が近位方向Ｐにさらに並進運動されると、ケース１２は近位ビーム１３．１を外側に支持することにより、トリガ・ボタン１３をキャリア７にロックする。ここでトリガ・ボタン１３は、シャーシ１２の遠位端Ｄから突出し、押圧される準備ができる。
【００８１】
図３Ａおよび３Ｂに示す状態では、ユーザがトリガ・ボタン１３を近位方向Ｐに押し下げる。トリガ・ボタン１３がキャリア７に当接すると、キャリア７はシャーシ２を近位方向Ｐに押し、キャリア７およびシャーシ２は戻り止め機構１８内で相互作用する。ユーザがトリガ・ボタン１３を押圧することにより及ぼす力は、トリガ・ボタン１３とケース１２との間ではなく、シャーシ２を通って注射部位に分散される。ユーザがトリガ・ボタン１３を押すと、戻り止め機構１８が抵抗力を提供する。ユーザが所定値を超える力を加えると、戻り止め機構１８が解放され、注射サイクルを開始する。次に状態Ｂの戻り止め機構１８を示す図１１Ｂを参照すると、シャーシ２の弾性ビーム２．１が負荷の下でキャリア７の菱形斜面部材７．１から湾曲し始め、弾性エネルギーを貯蔵する。斜面部材７．１の近位第４の斜面７．２に関わらず、弾性変形するビーム２．１の矯正力が変形を克服するのに十分な大きさになるまで、第１のビーム・ヘッド２．２および近位第４の斜面７．２の接触面間の摩擦によって第１のビーム・ヘッド２．２の外側方向Ｏへの移動を防止する。この時点で、弾性ビーム２．１がキャリア７を外れて外側方向Ｏへ偏向することにより、キャリア７が近位方向Ｐに並進運動できるようになる。キャリア７が近位方向Ｐに十分に遠くまで走行すると、キャリア７の菱形斜面部材７．１が第１のビーム・ヘッド２．２下を通ることにより、キャリア７が弛緩し、シャーシ２に対するキャリア７の遠位方向Ｄへの並進運動を制限すると同時に、図１１Ｃに示す状態Ｃで菱形斜面部材７．１の遠位後方で内側方向Ｉに戻ることができる。
【００８２】
キャリア７が第１のカラー２０に対して近位方向Ｐに十分に遠くまで摺動すると、針挿入制御機構２４が図１２Ｂに示す状態Ｂに切り換わる。図１２Ｂでは、キャリア７が近位方向Ｐに並進運動され、第１のカラー２０の矢じり部２０．１が内側に支持されなくなるようにする。これは、キャリア７の第２の凹部７．５により達成され得る。次に矢じり部２０．１は、制御ばね１９の負荷の下で内側方向Ｉに第２の凹部７．５まで偏向され、図１２Ｃに示す状態Ｃに到達する。第１のカラー２０がシャーシ２からデカップリングされる。代わりに、内側第９の斜面２０．３が、第２の凹部７．５の近位端でキャリア７の遠位第１０の斜面７．６に係合することにより、矢じり部２０．１が第１のカラー２０をキャリア７にカップリングする。したがって、制御ばね１９は、この点から引き続きキャリア７を近位方向Ｐに移動させる。ユーザが針４をその走行距離の一部だけ進めると、制御ばね１９は針４が近位端Ｐから突出する前に挿入を引き受ける。したがって、ユーザが行うのは、手で針を挿入することではなく、ボタンを押圧することである。
【００８３】
戻り止め機構１８は、ユーザが変位ではなく力を加えることに依拠する。加わる力が戻り止めを切り換えるのに必要な力を超えると、ユーザはトリガ・ボタン１３を完全に押して、確実に第１のカラー２０が常に切り換わるようにする。ユーザが戻り止めを通すことができないと、トリガ・ボタン１３が未使用状態に戻り、図３Ａおよび３Ｂに示すように使用できる状態になる。この特徴により、自動注射器１が画成されていない状態に到達することが避けられる。
【００８４】
図４Ａおよび４Ｂは、制御ばね１９がキャリア７にカップリングして、キャリア７を引き続き前方に移動させるが、まだケース１２に当接しないように、トリガ・ボタン１３が十分に押し下げられた自動注射器１を示す。
【００８５】
第１のカラー２０にカップリングされたキャリア７は、制御ばね１９により駆動されて近位方向Ｐに並進運動される。シリンジ３がキャリア７とともにジョイント軸方向並進運動するよう配置されると、シリンジ３および針４も並進運動されて、針４が近位端Ｐから突出し注射部位に挿入される。トリガ・ボタン１３はケース１２に対してその初期位置に戻り、図１６Ａの状態Ａのようにキャリア７からケース１２に戻るように掛止する。キャリア７は、近位方向Ｐにさらに並進運動して、近位ビーム１３．１の内側偏向を防止することにより、外側第１の斜面１３．２を第１のケース戻り止め１２．１から係合解除できないようにする。
【００８６】
針４が図５Ａおよび５Ｂに示すような完全挿入深さに到達する直前に、トリガ・ボタン１３上の栓１４が、キャリア７の弾性アーム１５間から完全に引き出される。したがって、弾性アーム１５が栓１４により内側に支持されなくなった状態で、プランジャ解放機構２７は図１５Ｂに示す状態Ｂに到達する。第１の凹部１６に弾性アーム１５が傾斜係合することにより、弾性アーム１５が駆動ばね８の負荷の下で内側方向Ｉに偏向されて、図１５Ｃに示す状態Ｂに到達する。したがって、プランジャ９がキャリア７から解放され、駆動ばね８により近位方向Ｐに駆動されて、薬剤Ｍを注射する準備が整う。弾性アーム１５間から栓１４を引き出す力が、制御ばね１９により提供され、弾性アーム１５を偏向させてプランジャ９に対する係合を解除するのに必要な力が駆動ばね８により提供される。
【００８７】
プランジャ９が移動し、間隙をストッパ６まで閉鎖すると、制御ばね１９が第１のカラー２０を押すことによって近位方向Ｐへのキャリア７の移動が完了する。針挿入中にキャリア７がシャーシ２に対して移動すると、針挿入機構２４が図１２Ｄに示す状態Ｄに到達する。矢じり部２０．１は、キャリア７とともに移動し、シャーシ２により内側に偏向されたままとなるため、第１のカラー２０がキャリア７から係合解除されるのを防止する。矢じり部２０．１は、後述するように、外側方向Ｏに偏向して後退可能にならなければならない。外側の偏向を可能にするために、シャーシ２の開口２．５に隣接する、図１２Ａ〜１２Ｆに示すシャーシ２の部分を越えて、矢じり部２０．１が近位に走行する。しかし、ケース１２が注射部位に対して押圧されたままであり、制御ばね１９の負荷の下で所定の距離を越えて遠位方向Ｄに戻ることができない限り、矢じり部２０．１は、針挿入の動作のほぼ後半に、ケース１２の第１のリブ１２．３により外側方向Ｏへの偏向が防止される（図１２Ａ〜Ｆには図示せず、図５Ａ〜８Ａに示す）。
【００８８】
ここで図６Ａおよび６Ｂに示すように、針４が注射部位に完全に挿入される。トリガ・ボタン１３が押されてから針４が完全に挿入されるまでの時間は非常に短いが、この時間に複数の機械的動作が生じる。針挿入深さは、ケース１２に対してではなくシャーシ２に対してキャリア７により画成されるため、ユーザが自動注射器１を皮膚に対して強く保持することに怯んだ場合、または保持することができない場合、注射深度が一定のままケース１２のみが遠位方向Ｄに移動する。
【００８９】
プランジャ９が駆動ばね８の力により間隙をストッパ６まで閉鎖するとすぐに、ストッパ６がシリンジ３内で近位方向Ｐに押されて、針４を通して薬剤Ｍを注射部位内へ変位させる。
【００９０】
注射終了直前に、図７Ａおよび７Ｂに示すようにシリンジ３内でストッパ６がほぼ底に達すると、ノイズ部材２８が解放される。特にシリンジ３による公差スタックアップが、注射終了前にノイズを常に開放しなければならないことを必要とする。そうしないと、ある部材の組合せによっては、ノイズが常に解放されない。ノイズ部材２８は、遠位プランジャ・スリーブ１７内に配置された細長部２８．１と、キャリア端面１０とトリガ・ボタン１３の端面との間に配置される遠位端板２８．２とを備える。２つの第２の弾性アーム３０は、遠位キャリア端面１０から生じ、近位方向Ｐに延びる。ノイズばね２９は、第２の弾性アーム３０のリブに近位に当接し、ノイズ部材２８（図示せず）に遠位に当接することにより、ノイズ部材２８をキャリア７に対して遠位方向Ｄに付勢するように配置される。
【００９１】
ノイズ部材２８は、ボタン解放機構２６の機能に影響しないため、明確にするために、図１６Ａ、ＢおよびＣには示されないことに注目されたい。ノイズ部材２８を解放するためのノイズ解放機構３１の概略が図１４Ａ、１４Ｂおよび１４Ｃに示される。ここで図１４Ａを参照すると、ノイズ解放機構３１が第２の弾性アーム３０を備える。傾斜した内側ボス３０．１が、ノイズ部材２８の細長部２８．１の各外側第１１の斜面２８．３に係合する各第２の弾性アーム３０に配置され、第２の弾性アーム３０がノイズばね２９の負荷の下で外側方向Ｏに偏向されるようにする。ノイズ解放機構３１の初期状態Ａで、第２の弾性アーム３０は、遠位プランジャ・スリーブ１７の外側支持部により外側に偏向されることが防止されるため、キャリア７に対するノイズ部材２８の並進運動が防止される。ノイズ解放機構３１は、図７Ａおよび７Ｂに示すように、ストッパ６がシリンジ３内でほぼ底に達した状態で、注射終了直前まで状態Ａに留まる。この時点で、第２の弾性アーム３０が遠位プランジャ・スリーブ１７により支持されなくなる程度まで、プランジャ９がキャリア７に対して近位方向Ｐに並進運動される。これにより、ノイズ解放機構３１は図１４Ｂに示す状態Ｂに到達する。傾斜した内側ボス３０．１と外側第１１の斜面２８．３との傾斜係合により、第２の弾性アーム３０が、ノイズばね２９の負荷の下で外向きに偏向されることにより、ノイズ部材２８をキャリア７から係合解除し、図１４Ｃに示す状態Ｃのノイズばね２９により駆動されて、ノイズ部材２８が遠位方向Ｄに移動できるようにする。したがって、ノイズ部材２８は遠位方向Ｄに加速され、遠位端板２８．２はトリガ・ボタン１３の内側に衝撃を与えて、注射がほぼ終了する旨の可聴および触覚フィードバックをユーザに対して発生する。
【００９２】
図８Ａおよび８Ｂは、ストッパ６がシリンジ３内で完全に底に達した状態の自動注射器１を示す。
【００９３】
前述したように、ユーザは制御ばね１９の力により、ケース１２を遠位方向Ｄに数ミリメートル移動させることができ、移動が所定の距離未満である限り、針４の位置に影響を与えることがない。ユーザが注射を終了したいときは、いつでも、ケース１２を遠位方向Ｄにその距離を越えて移動させることができなければならない。図９Ａおよび９Ｂは、ケース１２が遠位方向Ｄにずっと移動して、シャーシ２がケース１２の近位端から突出する状態で、注射部位から持ち上げられた自動注射器１を示す。ケース１２が移動すると、第１のカラー２０がキャリア７を解放した後、第２のカラー２１がケース１２から解放されて、キャリア７を遠位方向Ｄに引く。両カラー２０、２１が同時にキャリア７に取り付けられると後退できないため、この切換えの順序付けは重要である。これは、ケース１２の大きな変位により、カラー２０、２１の切換えを分けることによって克服される。
【００９４】
第１のカラー２０の切換えが、図１２ＥおよびＦに示される。図１２Ｅでは、自動注射器１が注射部位から取り外されるときに、制御ばね１９の負荷の下で、ケース１２が遠位方向Ｄに移動できるようにされる。第１のリブ１２．３（図示せず、図９Ａ参照）は、矢じり部２０．１の外側後方から取り外される。第１のカラー２０は、制御ばね１９により近位方向Ｐに押されたままにされる。矢じり部２０．１の内側第９の斜面２０．３がキャリア７の遠位第１０の斜面７．６に係合することにより、矢じり部２０．１が、シャーシ２の開口２．５に外側方向Ｏに偏向され（図１２Ａ〜１２Ｆに示す）、針挿入制御機構２４が図１２Ｅに示す状態Ｅに到達し、第１のカラー２０をキャリア７からデカップリングし、第１のカラー２０をシャーシ２に掛止する。
【００９５】
ケース１２が注射部位からの取外し時にさらに遠位方向Ｄに移動すると、シリンジ後退制御機構２５がその状態Ａ（図１３Ａ参照）から図１３Ｂに示す状態Ｂに切り換わる。ケース１２およびケース１２にロックされた第２のカラー２１がともに遠位方向Ｄに移動し、キャリア７は前述した状態Ｃの戻り止め機構１８により定位置に保持される（図１１Ｃ参照）。この移動により、第２のカラー２１の近位ビーム２１．１の第２のビーム・ヘッド２１．２の内側ボス２１．３が、キャリア７に内側に当接しなくなる。代わりに、第２のビーム・ヘッド２１．１が傾斜した第２のケース戻り止め１２．２に制御ばね１９の負荷の下で傾斜係合することにより、内側ボス２１．３が内側方向Ｉにキャリア７の第３の凹部７．７内へ偏向される。これによりシリンジ後退制御機構２５は、第２のカラー２１がケース１２からデカップリングされキャリア７にカップリングされた、図１３Ｃに示す状態Ｃに到達する。戻り止め機構１８は、第２のカラー２１により加えられた小さな摺動力があるため、シリンジ後退制御機構２５が状態Ｃに切り換わる前に、キャリア７の移動に小さな減速力を加え、針挿入制御機構２４が状態Ｅに既に切り換えられたときにケース１２が遠位方向Ｄへ並進運動すると、キャリア７を遠位方向Ｄに引く。第２のカラー２１が切り換わる前にキャリア７が遠位方向Ｄに移動しすぎると、内側ボス２１．３が第３の凹部７．７内へ偏向できるようになる前に、ケース１２が走行距離不足となり、後退できなくなる。
【００９６】
戻り止め機構１８の位置Ｃから始まり（図１１Ｃ参照）、キャリア７およびしたがって菱形斜面部材７．１が制御ばね１９の負荷の下で遠位方向Ｄに並進運動される。これにより、菱形斜面部材７．１の遠位第５の斜面７．３が、弾性ビーム２．１の第１のビーム・ヘッド２．２の近位第３の斜面２．３に係合して、弾性ビーム２．１を内側方向Ｉに偏向させる。これにより、第２のカラー２１をキャリア７に確実に切り換えるのに必要なキャリア７の移動に、小さな減速力を加える。弾性ビーム２．１および菱形斜面部材７．１が横にずれて、第１のビーム・ヘッド２．２が図１１Ｄに示す状態Ｄにおいて斜面部材７．１から完全に内側になるとすぐに、菱形斜面部材７．１に接触することなく弾性ビーム２．１が通過できるようにする。
【００９７】
制御ばね１９は、第１のカラー２０がシャーシ２に当接することにより近位端でケース内に基礎が置かれる。制御ばね１９の遠位端は、キャリア７、およびしたがって針４を有するシリンジ３を伴って第２のカラー２１を遠位方向Ｄに移動させ、図１１Ｄに示すように戻り止め機構１８を克服する。ユーザがケース１２を十分に遠くまで並進運動できるようにするとすぐに、針４が自動注射器１により皮膚から後退されることに注目されたい。これは、ユーザが自動注射器を注射部位から取り外すことにより、自身で針を皮膚から引き抜いてニードル・シールドを前進可能にする必要のある、ニードル・シールドを有する自動注射器とは対照的である。
【００９８】
ノイズ部材２８に許される移動がキャリア７に対して限定されるため、ケース１２が注射部位から取り外されるときに遠位方向Ｄに移動したトリガ・ボタン１３との接触がなくなる。後退が始まると、ノイズばね２９は減速力を提供しなくなる。キャリア７の後退時にノイズ部材２８がトリガ・ボタン１３に再び当たると、ノイズばね２９を再び圧縮しなければならず、後退の最終部分を駆動する力が低下する。この低下した力にもかかわらず確実に後退させるために、制御ばね１９は適切に寸法決めされなければならない。
【００９９】
図１０Ａおよび１０Ｂに示すように、遠位カラー２１がケース１２上で第１のバック・ストップ１２．４に合わさると、後退が終了する。第１のカラー２０の矢じり部２０．１が図１２Ｆに示す状態Ｆでキャリア７により内側に支持されることにより、内側方向Ｉへの偏向が防止される。矢じり部２０．１の外側第６の斜面２０．２がケース１２の第１のリブ１２．３後方に係合して、ケース１２が再び近位方向Ｐに押されるのを防ぐ。公差を考慮して、矢じり部２０．１と第１のリブ１２．３との間に間隙を設けることができる。
【０１００】
戻り止め機構１８は図１１Ａに示す状態Ａに戻り、キャリア７を最初と同様にシャーシ２に対して定位置にロックするが、ケース１２がシャーシ２に対して移動できないため、ここではキャリア７をロック解除することはできない。
【０１０１】
ここで第１のカラー２０のタブ２０．４が、ケース１２のインジケータ窓３２を通して見えるようになり、自動注射器１が使用されたことを示す。
【０１０２】
図１７は、プランジャ解放機構２７の代替実施形態の等角図である。プランジャ解放機構２７は、キャリア７が針挿入のために近位方向Ｐに移動されるまで、プランジャ９がキャリア７に対して近位方向Ｐに移動するのを防止する。キャリア７とトリガ・ボタン１３との相対移動を使用してプランジャ９の解放を始動させる図１５のプランジャ解放機構２７とは対照的に、図１７の代替実施形態は、キャリア７を第２のカラー２１に対して移動することによりプランジャ９を解放する。図１７は、プランジャ解放前のプランジャ解放機構２７を示す。より明確になるように、第２のカラー２１が透過的に示される。プランジャ９は、駆動ばね８により近位方向Ｐに押される。プランジャ９は、前進するためには、キャリア７の第１２の斜面７．８の周りを回転しなければならない。プランジャ９の斜面部材９．１がこの第１２の斜面７．８に係合するように配置される。斜面部材９．１の回転が、キャリア７の長手方向開口７．９にスプライン付けされた第２のカラー２１の内側長手方向リブ２１．５により妨げられる。ケース１２および第２のカラー２１が同一の位置に留まり、すなわちジョイント軸方向並進運動するよう互いにカップリングされる。トリガ・ボタン１３が押し下げられると、最初にユーザがトリガ・ボタン１３を押すことにより、次に前述したように制御ばね１９が第１のカラー２０を介して引き受けることにより、キャリア７および駆動サブアセンブリの一部であるプランジャ９が近位方向Ｐに移動される。キャリア７が第２のカラー２１に対して近位方向Ｐに十分に遠くまで移動すると、カラー９の斜面部材９．１が第２のカラー２１の長手方向リブ２１．５から離れて、駆動ばね８の負荷の下で第１２の斜面７．８に傾斜係合することにより、長手方向リブ２１．５の近位端を通って回転することができる。これにより、駆動ばね８がプランジャ９を近位方向Ｐに前進させて、薬剤Ｍを注射する。
【０１０３】
図１８は、ボタン解放機構２６の代替実施形態の縦断面図である。キャリア７とケース１２との間の露出するトリガ・ボタン１３の基礎を切り換えることにより皮膚接触時にトリガ・ボタン１３を出現させる図１６のボタン解放機構２６以外に、図１８のボタン解放機構２６は、トリガ・ボタン１３がロックされるがケース１２の遠位端から突出する状態で始動する。キャリア７がシャーシ２の皮膚接触時に遠位方向Ｄに移動すると、トリガ・ボタン１３を押し下げて、自動注射器１を起動することができる。これにより、順序付けされた操作が確実になる。
【０１０４】
図１８の実施形態では、トリガ・ボタン１３が、それぞれ傾斜した外側ボス１３．４を有する２つの近位ビーム１３．１を有する。図１８に示す初期状態で、傾斜した外側ボス１３．４が、ケース１２内の各第４の凹部１２．５に係合する。近位ビーム１３．１が内側に偏向することを防止するようにキャリア７が近位ビーム１３．１を内側に支持することにより、傾斜した外側ボス１３．４が第４の凹部１２．５から係合解除されることが防止される。キャリア７が初期状態で近位方向Ｐにさらに移動することを防止するように、近位ビーム１３．１の内側突起１３．５がキャリア７の第２のリブ７．１０に当接する。シャーシ２の皮膚接触時にキャリア７が遠位方向Ｄに移動すると、キャリア７の第１の窓７．１１が内側突起１３．５の後方に移動して、トリガ・ボタン１３を押し下げたときに第４の凹部１２．５に傾斜係合することにより、近位ビーム１３．１が内側に偏向できるようにする。ここで近位ビーム１３．１がケース１２により外側に支持されるようになり、針４の後退時にもキャリア７に係合されたままとなる。したがって、トリガ・ボタン１３は、その初期位置には戻らず、自動注射器１が使用されたことを示す。
【０１０５】
図１８に示すボタン解放機構２６を、好ましくは図１７に示すプランジャ解放機構２７と組み合わせることができる。
【０１０６】
図１９Ａおよび１９Ｂは、戻り止め機構１８の代替実施形態の２つの縦断面を示す。図１１Ａ〜１１Ｄの戻り止め機構１８は、第１のビーム・ヘッド２．２が菱形斜面部材７．１の周りを走行するために「レース・トラック」機構と呼ばれ、シャーシ２に対するキャリア７の移動を制御する複数の機能を有する。図１９Ａおよび１９Ｂの代替戻り止め機構１８は、３つのクリップ７．１２、７．１３、２．６を使用して同様の効果を生み出す。
【０１０７】
第１のクリップ７．１２は、キャリア７上で外側に付勢される弾性ビームとして、キャリア７から近位方向Ｐに延びて配置される。第１のクリップ７．１２は、シャーシ２が押し下げられる前、またはむしろケース１２が皮膚接触して並進運動される前に、キャリア７が近位方向Ｐに移動することを防止するように配置される。第１のクリップ７．１２は、並んだ２つの部分からなる。第１の部分７．１４は、凹部内のシャーシ２に当接することによって、キャリア７が近位方向Ｐに移動することを防止する。第２の部分７．１５は、第１のクリップ７．１２を解放するためにシャーシ１２の斜面機能１２．６により内側に傾斜するように配置された外側に突出するクリップ・ヘッドとして配置され、これにより、ケース１２が皮膚接触して近位方向Ｐに並進運動されるときに、キャリア７をシャーシ２からロック解除する。シャーシ２の長手方向スロット２．７は、ロックが解除されると第２の部分７．１５が近位方向Ｐに摺動可能となるように配置される。第１のクリップ７．１２とシャーシ２との間のわずかな摩擦力により、後退を確実にするために必要な減速力が提供される。
【０１０８】
第２のクリップ７．１３は、遠位方向Ｄに延びるキャリア７上の弾性ビームとして配置され、この弾性ビームは、近位斜面のある外側に突出する第３のビーム・ヘッド７．１６を有する。第３のビーム・ヘッド７．１６は、キャリア７がその初期位置から遠位方向Ｄに移動することを防止するための、シャーシ２の第３のリブ２．９に対するバック・ストップとして機能する。キャリア７およびシャーシ２は、シリンジ３をキャリア７に挿入する前に、この位置で第２のクリップ７．１３と組み立てられ、これは第３のビーム・ヘッド７．１６の近位斜面によって容易になる。シリンジ３は、内側偏向を防止することによりクリップを定位置にロックして、固定止めを形成する。
【０１０９】
第３のクリップ２．６は、遠位方向Ｄに延びるシャーシ２上の弾性ビームである。第３のクリップ２．６上の傾斜した第４のビーム・ヘッド２．８が、キャリア７の第５の凹部７．１７に内側に係合するように配置される。第１のクリップ７．１２がロック解除されると、ユーザは、トリガ・ボタン１３を押し下げたときにキャリア７を近位方向Ｐに押圧することにより第３のクリップ２．６に負荷を掛けることができる。第３のクリップ２．６は負荷を掛けられて圧縮状態にあり、すなわち、キャリア７に傾斜係合することにより外側に曲がって急に解放され、図１１Ｂに示すものと同様の戻り止め機能性を提供する。
【０１１０】
図２０は、図１９Ａおよび１９Ｂの実施形態の変形である、戻り止め機構１８の第３の実施形態の縦断面図である。本実施形態では、第３のクリップ２．６の戻り止め機能が第１のクリップ７．１２に加えられる。ケース１２とキャリア７との間のロックが同様に解除されるが、第１のクリップ７．１２を内側に、第２のレベルに偏向させることにより戻り止めが設けられる。この第２のレベルは、シャーシ２が第２の部分７．１５のためのスロット２．７を持たないことにより達成される。代わりに、第２の部分７．１５は、ケース１２の斜面機能１２．６により内側に傾斜すると、シャーシ２とキャリア７との間の軸方向荷重でシャーシ２内側においてさらに内側に傾斜しなければならず、急に係合を解除する。
【０１１１】
図２１は、ノイズ解放機構３１の代替実施形態の縦断面図である。ノイズばね２９がキャリア７とノイズ部材２８との間で作用する図１４のノイズ解放機構３１とは対照的に、図２１に示す実施形態では、ノイズばね２９がケース１２とノイズ部材２８との間で作用する。針挿入中、ノイズ部材２８がキャリア７とともにケース１２に対して移動するときにノイズばね２９が圧縮される。ノイズ部材２８が、用量の終了直前にプランジャ９により解放されると、ノイズ部材２８が遠位方向Ｄに移動して、トリガ・ボタン１３に衝突する。図１４以外においては、ノイズばね２９は、キャリア７内ではなくケース１２内に基礎が置かれるため、針後退中に再圧縮されない。
【０１１２】
図２２Ａおよび２２Ｂは、針後退および針挿入時に戻り止め機構１８の戻り止め機能を実行するように配置された、針挿入制御機構２４の代替実施形態の縦断面図である。図２３は対応する等角図である。第１のカラー２０上の第４のクリップ２０．５が、キャリア７上の第４のリブ７．１８に係合するための内側近位第１３の斜面２０．６を有するビーム・ヘッドのある弾性ビームとして配置され、ケース１２により外側に支持されて、針挿入および注射中、第１のカラー２０を使用前にキャリア７に係合させて保持するようにする。ユーザが注射終了時または注射中にケース１２を注射部位から離して持ち上げると、ケース１２の第６の凹部１２．７が第４のクリップ２０．５の外側後方に移動して、キャリア７が第２のカラー２１により遠位方向Ｄに引かれるときに第４のクリップ２０．５を解放することができる。第４のクリップ２０．５が外側に傾斜していなければならないため、第４のクリップ２０．５を解放するのに小さな力が必要であり、後退戻り止めを設ける。
【０１１３】
シャーシ２上の第５のクリップ２．１０が、使用前に第１のカラー２０のブロック２０．７に当接して、第１のカラー２０およびしたがって第１のカラー２０に係合したキャリア７が近位方向Ｐに移動することを防止する。解放するために、第５のクリップ２．１０を外側にブロック２０．７上に偏向させなければならない。第５のクリップ２．１０の外側偏向は、ケース１２により最初に防止される。ケース１２が皮膚接触して移動すると、ケース１２の第２の窓１２．８が第５のクリップ２．１０から外側に出現して外側の偏向を可能にする。その後、ボタンを押し下げてキャリア７が近位方向Ｐに押されたときに、第５のクリップ２．１０がキャリア７の第１４の斜面７．１９により偏向される。第４のクリップ２０．５が、第１のカラー２０に対するキャリア７の近位方向Ｐへの並進運動を可能にするが、その逆はないためである。制御ばね１９により第５のクリップ２．１０に負荷が掛けられたときに第５のクリップ２．１０を偏向させなければならないため、針挿入のための戻り止めが設けられる。
【０１１４】
図２４Ａおよび２４Ｂは、戻り止め機構１８の機能も実行するように配置された針挿入制御機構２４の第３の実施形態の縦断面を示す。図２５は、図２４の針挿入制御機構２４の等角図である。実施形態は、図２２Ａ、２２Ｂ、２３に示すものと同様である。異なる点は、第５のクリップ２．１０が第１のカラー２０上に配置され、ブロック２０．７がシャーシ２上に配置されており、すなわちこれらの位置が入れ換わったため、第１のカラー２０上に２つのクリップ２．１０および２０．５があることである。
【０１１５】
第４のクリップ２０．５は図２２Ｂに示すものと同一である。第４のクリップ２０．５は、針後退が始動されるまで第１のカラー２０をキャリア７に連結された状態に保持することにより、最大注射深度に確実に到達して、自動注射器１を皮膚から取り外すことにより後退サイクルが開始されるまで、最大注射深度が維持される。
【０１１６】
第５のクリップ２．１０は、針挿入のための戻り止めを提供し、第１のカラー２０をシャーシ２から解放して針挿入を開始する。第５のクリップ２．１０は、シャーシ２上のブロック２０．７に当接することにより、使用前に第１のカラー２０およびしたがって第１のカラー２０に係合されたキャリア７が近位方向Ｐに移動することを防止する。解放するために、第５のクリップ２．１０を外側にブロック２０．７上に偏向させなければならない。第５のクリップ２．１０の外側偏向は、ケース１２により最初に防止される。ケース１２が皮膚接触して移動すると、ケース１２の第２の窓１２．８が第５のクリップ２．１０から外側に出現して外側の偏向を可能にする。その後、ボタンを押し下げてキャリア７が近位方向Ｐに押されたときに、第５のクリップ２．１０がキャリア７の第１４の斜面７．１９により偏向される。第４のクリップ２０．５は、第１のカラー２０に対するキャリア７の近位方向Ｐへの並進運動を可能にするが、その逆はないためである。制御ばね１９により第５のクリップ２．１０に負荷が掛けられたときに第５のクリップ２．１０を偏向させなければならないため、針挿入のための戻り止めが設けられる。
【０１１７】
図２６Ａおよび２６Ｂは、ノイズ解放機構３１の第３の実施形態の縦断面を示す。本実施形態は、専用のノイズばねを必要とせずに機能する。プランジャ９は、用量の終了直前にキャリア７上の２つの第７のクリップ７．２１を広げるように配置された近位傾斜リブ９．２を備える。近位傾斜リブ９．２は、第７のクリップ７．２１を通って走行すると、跳ね返ってプランジャ９に衝突し、音を発する。キャリア７の管形状は、音を伝えるのに役立つ。図２６Ａは、解放前のノイズ解放機構３１を示す。図２６Ｂは、解放後のノイズ解放機構３１を示す。キャリア７上の第７のクリップ７．２１の近位面が軸方向にずれて、第７のクリップ７．２１を近位傾斜リブ９．２の遠位側上に１つずつ持ち上げることにより組立てを容易にする。
【０１１８】
図２７Ａおよび２７Ｂは、異なる断面における自動注射器１の別の実施形態の縦断面図であり、異なる断面は互いに約９０°回転しており、自動注射器１は注射開始前の初期状態にある。自動注射器１は、図１〜１６に記載されたものと基本的に同一である。しかし、図１〜１６の自動注射器以外に、本実施形態の自動注射器１は、トリガ・ボタンの代わりのラップオーバースリーブ・トリガを有する。
【０１１９】
ラップオーバースリーブ・トリガ１２は、図１〜１６に示すもの以外の閉鎖遠位端面１２．１０を有するケース１２と同様の部材である。内部トリガ・ボタン１３が、スリーブ・トリガ１２内側で遠位端に配置される。図１〜１６以外では、トリガ・ボタン１３は見ることができず、どのような状態においてもケース１２から突出しない。初期状態では、スリーブ・トリガ１２の遠位端面１２．１０と内部トリガ・ボタン１３との間に間隙３３が設けられて、トリガ・ボタン１３に干渉することなくスリーブ・トリガ１２のある程度の走行を可能にする。
【０１２０】
自動注射器１は、図１〜１６の自動注射器と他の点で異なっていないため、基本的に同様の方法で動作し、以下の例外を伴う。
【０１２１】
シャーシ２が注射部位に対して配置されると、スリーブ・トリガ１２は、スリーブ走行の第１の段階でシャーシ２に対して前進位置まで近位方向Ｐに並進運動し、スリーブ・トリガ１２の遠位端面１２．１０と内部トリガ・ボタン１３との間の間隙３３を除去する。図１〜１６の実施形態にあるように、この移動により戻り止め機構１８およびトリガ・ボタン１３をロック解除する。ユーザがスリーブ走行の第２の段階でスリーブ・トリガ１２を引き続き押し下げることにより、スリーブ・トリガ１２を近位方向Ｐにさらに前進させると、遠位端面１２．１０が内部トリガ・ボタン１３に当たって、第１のカラー２０がシャーシ２から解放され制御ばね力がキャリア７にカップリングされるまで、内部トリガ・ボタン１３を押し下げる。その後、内部トリガ・ボタン１３がケース１２内の別のリブ上で停止するまでキャリア７が前進し、プランジャ解放機構２７が解放される（本実施形態では栓１４がより短いことに注目されたい）。
【０１２２】
ユーザの観点から、戻り止め機構１８は、ユーザがスリーブ走行の第２の段階に到達するときに抵抗力を提供するように配置される。内側では、この点で図１〜１６の実施形態との差はない。
【０１２３】
スリーブ走行の第２の段階で、ユーザがスリーブ・トリガ１２を完全に前進させることにより、針挿入を始動させ、これにより、図１〜１６の実施形態に示すように内部トリガ・ボタン１３を完全に押し下げて戻り止め機構を克服する。
【０１２４】
ボタンを押し下げたときに、制御ばね１９が引き受けて、針挿入のためにキャリア７を完全に前進させると、内部トリガ・ボタン１３はスリーブ・トリガ１２内の内部第５のリブ１２．１１で底に達し、内部トリガ・ボタン１３が、図１６Ｃに示すスリーブ・トリガ１２にロックされるように戻って切り換えられる。
【０１２５】
図２７Ａおよび２７Ｂの実施形態を、図１７〜２６に示す代替機能と組み合わせることもできる。
【０１２６】
上述の実施形態で説明した２つの部材間のすべての傾斜係合において、傾斜係合の効果に大きく影響することなく、一方または他方の部材に１つの斜面のみがあり得、または両部材に斜面があり得ることは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１２７】
１  自動注射器
２  シャーシ
２．１  弾性ビーム
２．２  第１のビーム・ヘッド
２．３  近位第３の斜面
２．４  遠位第７の斜面
２．５  開口
２．６  第３のクリップ
２．７  スロット
２．８  第４のビーム・ヘッド
２．９  第３のリブ
２．１０  第５のクリップ
２．１１  第６のクリップ
３  シリンジ
４  中空注射針
５  保護ニードル・シース
６  ストッパ
７  キャリア
７．１  斜面部材
７．２  近位第４の斜面
７．３  遠位第５の斜面
７．４  キャリア戻り止め
７．５  第２の凹部
７．６  遠位第１０の斜面
７．７  第３の凹部
７．８  第１２の斜面
７．９  長手方向開口
７．１０  第２のリブ
７．１１  第１の窓
７．１２  第１のクリップ
７．１３  第２のクリップ
７．１４  第１の部分
７．１５  第２の部分
７．１６  第３のビーム・ヘッド
７．１７  第５の凹部
７．１８  第４のリブ
７．１９  第１４の斜面
７．２０  第１５の斜面
７．２１  第７のクリップ
８  駆動ばね
９  プランジャ
９．１  斜面部材
９．２  近位傾斜リブ
１０  キャリア端面
１１  スラスト面
１２  ケース
１２．１  第１のケース戻り止め
１２．２  第２のケース戻り止め
１２．３  第１のリブ
１２．４  第１のバック・ストップ
１２．５  第４の凹部
１２．６  斜面機能
１２．７  第６の凹部
１２．８  第２の窓
１２．９  第３の窓
１２．１０  遠位端面
１２．１１  第５のリブ
１３  トリガ・ボタン
１３．１  近位ビーム
１３．２  外側第１の斜面
１３．３  内側第２の斜面
１３．４  傾斜した外側ボス
１３．５  内側突起
１３．６  第２のバック・ストップ
１４  栓
１５  弾性アーム
１６  第１の凹部
１７  遠位プランジャ・スリーブ
１８  戻り止め機構
１９  制御ばね
２０  第１のカラー
２０．１  矢じり部
２０．２  外側第６の斜面
２０．３  内側第９の斜面
２０．４  タブ
２０．５  第４のクリップ
２０．６  内側近位第１３の斜面
２０．７  ブロック
２０．８  第５のクリップ
２１  第２のカラー
２１．１  近位ビーム
２１．２  第２のビーム・ヘッド
２１．３  内側ボス
２１．４  遠位外側の第８の斜面
２１．５  長手方向リブ
２２  キャップ
２２．１  内部スリーブ
２３  返し部
２４  針挿入制御機構
２５  シリンジ後退制御機構
２６  ボタン解放機構
２７  プランジャ解放機構
２８  ノイズ部材
２８．１  細長部
２８．２  遠位端板
２８．３  外側第１１の斜面
２９  ノイズばね
３０  第２の弾性アーム
３０．１  傾斜した内側ボス
３１  ノイズ解放機構
３２  インジケータ窓
３３  間隙
Ｄ  遠位端、遠位方向
Ｉ  内側方向
Ｍ  薬剤
Ｏ  外側方向
Ｐ  近位端、近位方向
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
0005881745.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
0005881745.tif 000006
【図３Ｂ】
0005881745.tif 000007
【図４Ａ】
0005881745.tif 000008
【図４Ｂ】
0005881745.tif 000009
【図５Ａ】
0005881745.tif 000010
【図５Ｂ】
0005881745.tif 000011
【図６Ａ】
0005881745.tif 000012
【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
0005881745.tif 000014
【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
0005881745.tif 000016
【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
0005881745.tif 000019
【図１０Ａ】
0005881745.tif 000020
【図１０Ｂ】
0005881745.tif 000021
【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
0005881745.tif 000023
【図１１Ｃ】
0005881745.tif 000024
【図１１Ｄ】
0005881745.tif 000025
【図１２Ａ】
0005881745.tif 000026
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
0005881745.tif 000033
【図１３Ｃ】
0005881745.tif 000034
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
0005881745.tif 000037
【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
0005881745.tif 000040
【図１６Ａ】
0005881745.tif 000041
【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
0005881745.tif 000044
【図１８】
0005881745.tif 000045
【図１９Ａ】
0005881745.tif 000046
【図１９Ｂ】
0005881745.tif 000047
【図２０】
0005881745.tif 000048
【図２１】
0005881745.tif 000049
【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
0005881745.tif 000052
【図２４Ａ】
0005881745.tif 000053
【図２４Ｂ】
0005881745.tif 000054
【図２５】
0005881745.tif 000055
【図２６Ａ】
0005881745.tif 000056
【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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