(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
多軸骨アンカー固定装置であって、
骨におけるアンカー固定のためのシャフト（２）および頭部（３）を有するアンカー固定要素（１）を含み、頭部は球形外面部分（３ａ）を有し、さらに
前記頭部（３）に回動可能に接続される受け部（４，４′，４″）を含み、受け部は頂部端（４ａ）および底部端（４ｂ）、頂部端および底部端を通って延在する長手方向軸（Ｃ）、ロッド（１００）を受けるための横断チャネル（９）、ならびに頭部（３）を収容するための収容空間（１１，１１′，１１″）を有し、収容空間（１１，１１′，１１″）は底部端（４ｂ）に下方開口（１２）を有し、さらに
頭部（３）の一部を包含し、外側球形表面部分（５１）を有し、前記受け部の中で回動するように構成され、かつ前記固定要素の前記頭部の一部を保持するように構成された座を設けた、スリーブ状挿入片（５）を含み、該スリーブ状挿入片（５）は継ぎ目のない閉じた輪を構成し、スリーブ状挿入片（５）の下方端縁（５ｂ）は、スリーブ状挿入片がそのスリーブ軸（５ｃ）が長手方向軸（Ｃ）と同軸である位置で受け部に着座する際に下方開口（１２）を通って延在し、さらに
少なくとも部分的に収容空間（１１，１１′，１１″）に配置される圧力部材（６，６′，６″，６″′）を含み、圧力部材は下面部分（６１）を有し、
前記圧力部材の前記下面部分は前記頭部に圧力を加えるために前記頭部に直接接触し、アンカー固定要素（１）は、受け部（４，４′，４″）に対して回動可能であり、圧力部材（６，６′，６″，６″′）によって圧力を頭部（３）に加えて受け部の中に頭部およびスリーブ状挿入片（５）を同時にロックすることによってある角度でロック可能である、多軸骨アンカー固定装置。
【請求項２】
スリーブ状挿入片（５）およびアンカー固定要素（１）は、アンカー固定要素（１）のシャフト（２）とスリーブ状挿入片（５）の下方端縁（５ｂ）とが接触しなくなると独立して回動可能である、請求項１に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項３】
アンカー固定要素（１）のシャフト（２）が回動されてスリーブ状挿入片（５）の下方端縁（５ｂ）と係合した際、アンカー固定要素（１）をさらに回動させるとスリーブ状挿入片（５）がアンカー固定要素（１）とともに回動する、請求項１から２のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項４】
頭部（３）に接触する圧力部材（６，６′，６″，６″′）の下面部分（６１）は少なくとも部分的に球形である、請求項１から３のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項５】
圧力部材（６，６′，６″，６″′）が頭部（３）に接している際、圧力部材（６，６′，６″，６″′）とスリーブ状挿入片（５）との間に空隙が存在する、請求項１から４のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項６】
スリーブ状挿入片（５）は、頭部（３）のための前記座を形成する内側球面部分（５２）を有する、請求項１から５のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項７】
スリーブ状挿入片（５）の外側球面部分（５１）および内側球面部分（５２）の中心点はスリーブ軸の軸方向に互いからオフセットされている、請求項６に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項８】
内側球面部分（５２）の中心点は受け部（４）の底部端（４ｂ）に向けてシフトしている、請求項７に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項９】
圧力部材（６′，６″，６″′）は受け部（４′）に保持され、これにより、圧力部材
は頭部（３）に対して予荷重を加え、アンカー固定要素（１）の角度付けられた姿勢の最終的なロッキングの前に摩擦によって頭部をクランプする、請求項１から８のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１０】
スリーブ状挿入片（５）は回転対称である、請求項１から９のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１１】
下方開口（１２）は円形の断面を有し、スリーブ状挿入片（５）の最大外径は下方開口（１２）の内側円直径よりも大きい、請求項１から１０のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１２】
圧力部材（６，６′，６″，６″′）は、収容空間（１１，１１′，１１″）の中へ開き、アンカー固定要素が回動すると頭部（３）の少なくとも一部を収容するように構成される通路（６４）を有する、請求項１から１１のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１３】
受け部（４）は、頂部端（４ａ）から収容空間（１１）中に延在する通路（８）を有し、頂部端（４ａ）での通路（８）の内径は、頂部端（４ａ）からのスリーブ状挿入片（５）の挿入を許すように構成される、請求項１から１２のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１４】
受け部は頂部端（４ａ）から収容空間（１１′，１１″）中に延在する通路（８′，８″）を有し、頂部端（４ａ）での通路（８′，８″）の内径はスリーブ状挿入片（５）の最大外径よりも小さい、請求項１から１２のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１５】
ロッドを受けるためのチャネル（９）は頂部端（４ａ）に隣接するＵ字形凹部によって形成され、２つの凹部（４２ａ，４２ｂ）は、底部端（４ｂ）の方向にＵ字形凹部から下向きに延在して、傾いた姿勢での頂部端（４ａ）からのスリーブ状挿入片（５）の挿入を可能にする、請求項１３または１４に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１６】
圧力部材（６，６′，６″）はロッドを受けるように構成される凹部を有する、請求項１から１５のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１７】
収容空間（１１″）は、収容空間（１１″）の壁の中への下方開口（１２）の境界となる端縁から延在し、下方開口からのスリーブ状挿入片（５）の挿入を可能にするように構成される２つの対向する凹部（４３ａ，４３ｂ）を備える、請求項１から１２のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１８】
収容空間（１１）は、下方開口（１２）から傾いた状態で導入される際にスリーブ状挿入片（５）の傾きを許すようにサイズ決めされ形作られる、請求項１７に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明は、回動角度が拡大された多軸骨アンカー固定装置に関する。骨アンカー固定装置は、骨または椎骨におけるアンカー固定のための骨アンカー固定要素と、骨アンカー固定要素を脊柱ロッドなどの安定化要素に結合するための受け部とを含み、骨アンカー固定要素は受け部の中で回動可能であり、拡大した回動角度で中心軸から回動して外れることができる。拡大した回動角度の向きは、中心軸の周りの３６０°の範囲内で選択可能であり、骨アンカー固定要素に対して受け部を回動させることによって自動的に達成される。
【背景技術】
【０００２】
回動角度が拡大した多軸骨アンカー固定装置は特許文献１に記載されている。この骨アンカー固定装置は、骨ねじと、骨ねじの頭部のための座を有する受け部とを備える。ねじ部材が拡大した角度だけ少なくとも一方側に回動できるように、受け部の自由部との境界となる端縁は非対称構成となっている。変形された実施形態では、ねじ部材の頭部のための座として球形の底部を有する挿入片が設けられる。
【０００３】
特許文献２は、角度形成が大きくなった多軸骨アンカーを記載する。多軸骨アンカーは、たとえばねじまたはフックなどのアンカー固定部材が、アンカー頭部内でアンカー固定部材を圧縮ロックする前に骨アンカーの中心軸の周りを大きな角度に多軸に回転できるように形作られかつ構成されるロッキング要素を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，７３６，８２０号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０１１８１２３号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００８／０１５４３１５号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１０／０２１１１１４号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１０／０２９８８９１号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００９／００９３８４４号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２０１０／０１９１２９３号明細書
【特許文献８】国際公開第２００８／１５３７２３号
【特許文献９】米国特許出願公開第２００８／００１５５７９号明細書
【特許文献１０】米国特許出願公開第２００６／０１７３４５６号明細書
【特許文献１１】米国特許出願公開第２００８／０００９８６２号明細書
【特許文献１２】米国特許出願公開第２００７／０１２３８６２号明細書
【特許文献１３】米国特許出願公開第２００５／００４９５８８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述の多軸骨アンカー固定装置は所望の向きの拡大した角度形成を与えるが、設計の簡単さという観点で、改良された多軸骨アンカー固定装置に対する必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の目的は、拡大した回動角度の向きの調節を可能にし、高効率の固定を等しく与えつつ設計が単純な多軸骨アンカー固定装置を提供することである。
【０００７】
目的は、請求項１に記載の多軸骨アンカー固定装置によって解決される。さらなる発展例が従属請求項に与えられる。
【０００８】
多軸骨アンカー固定装置は、設計が単純なわずかな部品しか有していない。したがって、骨アンカー固定装置は製造が容易であり、費用対効果がよい。これは安全な固定を与える。というのも、受け部に対するアンカー固定要素の角度付けられた姿勢をロックする圧力が有効に加えられるのは軸方向にのみであるからである。骨アンカー固定装置にはいずれの可撓性部品または部分もない。したがって、角度付けられた姿勢の調節の間に拡大した回動角度の向きが何度か変化したとしても、これは信頼性が高い。
【０００９】
受け部に対する骨アンカー固定要素の回動角度は、真っ直ぐな位置から計測して４５°以上である。これにより、骨アンカー固定装置は、たとえば頸椎における外側塊固定術の適用に特に好適である。
【００１０】
アンカー固定要素およびスリーブ状挿入片をロックするためのロッキング機構は、小さな表面に対して高いクランプ力を与える。したがって、ロッキング機構は効率的である。
【００１１】
受け部の下方部には、載置用空間を必要とする挿入部材が配置されるが、受け部の上方部分は大きさが小さくなるように設計可能である。
【００１２】
骨アンカー固定装置は、アンカー固定要素が上から挿入される頂部装填装置として、またはアンカー固定要素が底から挿入される底部装填装置として設計可能である。
【００１３】
発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面による実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１の実施の形態に従う、脊柱ロッドを有する多軸骨アンカー固定装置の分解斜視図である。
【図２】組立てられた状態の図１の骨アンカー固定装置の斜視図である。
【図３】ロッドおよび固定ねじがない、組立てられた状態の図１および図２の骨アンカー固定装置の、ロッド軸に沿って取られた断面図である。
【図４ａ）】図１の圧力要素の側面図である。
【図４ｂ）】図４ａ）の線Ａ−Ａに沿って取られた圧力要素の断面図である。
【図４ｃ）】圧力要素の底面図である。
【図４ｄ）】圧力要素の斜視図である。
【図５ａ）】図１のスリーブ状挿入片の側面図である。
【図５ｂ）】スリーブ状挿入片の斜視図である。
【図５ｃ）】図５ａ）の線Ｂ−Ｂに沿ったスリーブ状挿入片の断面図である。
【図５ｄ）】図５ｃ）に示されるような挿入片の一部の拡大断面図である。
【図６ａ）】拡大した回動角度の向きに関して多軸骨アンカー固定装置を整列させるステップを示す図である。
【図６ｂ）】拡大した回動角度の向きに関して多軸骨アンカー固定装置を整列させるステップを示す図である。
【図６ｃ）】拡大した回動角度の向きに関して多軸骨アンカー固定装置を整列させるステップを示す図である。
【図６ｄ）】拡大した回動角度の向きに関して多軸骨アンカー固定装置を整列させるステップを示す図である。
【図６ｅ）】拡大した回動角度の向きに関して多軸骨アンカー固定装置を整列させるステップを示す図である。
【図７】多軸骨アンカー固定装置の第２の実施形態の分解斜視図である。
【図８】組立てられた状態の図７の骨アンカー固定装置の斜視図である。
【図９ａ）】骨アンカー固定要素が受け部に対して第１の位置を取る、ロッド軸に垂直に取られた、組立てられた状態の図７および図８の多軸骨アンカー固定装置の断面図である。
【図９ｂ）】骨アンカー固定要素が受け部に対して第２の位置を取る、組立てられた状態の骨アンカー固定装置の断面図である。
【図１０ａ）】第２の実施形態に従う骨アンカー固定装置の受け部の下方からの斜視図である。
【図１０ｂ）】図１０ａ）の線Ｃ−Ｃに沿って取られた受け部の断面図である。
【図１０ｃ）】受け部の側面図である。
【図１０ｄ）】図１０ｃ）の線Ｄ−Ｄに沿って取られた受け部の断面図である。
【図１１ａ）】スリーブ状挿入片および受け部を組立てるステップを示す図である。
【図１１ｂ）】スリーブ状挿入片および受け部を組立てるステップを示す図である。
【図１１ｃ）】スリーブ状挿入片および受け部を組立てるステップを示す図である。
【図１１ｄ）】スリーブ状挿入片および受け部を組立てるステップを示す図である。
【図１１ｅ）】スリーブ状挿入片および受け部を組立てるステップを示す図である。
【図１１ｆ）】スリーブ状挿入片および受け部を組立てるステップを示す図である。
【図１１ｇ）】スリーブ状挿入片および受け部を組立てるステップを示す図である。
【図１２】スリーブ状挿入片を有する受け部と圧力要素を有する骨アンカー固定要素とを組立てる斜視図である。
【図１３】変形された実施形態に従う多軸骨アンカー固定装置の分解斜視図である。
【図１４】組立てられた状態の図１３の多軸骨アンカー固定装置の断面図である。
【図１５】多軸骨アンカー固定装置の第３の実施形態の分解斜視図である。
【図１６】ロッド軸に垂直に取られた、ロッドを有するが固定装置を有しない、組立てられた状態の図１５の多軸骨アンカー固定装置の断面図である。
【図１７ａ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置の圧力部材の図である。
【図１７ｂ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置の圧力部材の図である。
【図１７ｃ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置の圧力部材の図である。
【図１８ａ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置の受け部の図である。
【図１８ｂ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置の受け部の図である。
【図１９ａ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置を組立てるステップを示す図である。
【図１９ｂ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置を組立てるステップを示す図である。
【図１９ｃ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置を組立てるステップを示す図である。
【図１９ｄ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置を組立てるステップを示す図である。
【図１９ｅ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置を組立てるステップを示す図である。
【図１９ｆ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置を組立てるステップを示す図である。
【図１９ｇ）】図１５および図１６に従う多軸骨アンカー固定装置を組立てるステップを示す図である。
【図２０】組立て後の多軸骨アンカー固定装置の使用のステップの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１から図３に示されるように、第１の実施形態に従う多軸骨アンカー固定装置は、ねじ切りされたシャフト２および頭部３を有する骨ねじの形態の骨アンカー固定要素１を含む。頭部３は典型的に、球形の外面部分３ａと、その自由端の、ドライバとの係合のための凹部３ｂとを有する。頭部３は骨アンカー固定要素１を安定化ロッド１００に結合する受け部４に保持される。頭部３のための座を設けるスリーブ状挿入片５と骨アンカー固定要素の頭部３に圧力を加えるための圧力部材６とが受け部４に配置される。さらに、受け部４中でのロッド１００の固着および固定のために、固定ねじ７の形態の固定要素が設けられる。
【００１６】
受け部は頂部端４ａおよび底部端４ｂを有し、中心軸Ｃおよび同軸ボア８が頂部端４ａから底部端４ｂの方向に延在する。頂部端４ａに隣接して、ロッドを受けるためのチャネルを形成する実質的にＵ字形の凹部９が設けられる。凹部９により、固定ねじ７と協働する雌ねじ１０を備える２つの自由な脚部が形成される。
【００１７】
同軸ボア８は、受け部４の下方部に設けられる収容空間１１の中に向かって開いている。収容空間１１は、受け部の底部端４ｂに下方開口１２を有する。収容空間１１は、スリーブ状挿入片５が着座する、受け部の底部端４ｂ近くの着座部分１３をさらに備える。着座部分１３は、スリーブ状挿入片５および受け部４によって形成される玉継手用ソケットを設けるように球形を有する。着座部分１３は先細であることもでき、または、玉継手を実現するのに用いることができる別の形状を有することができることに留意すべきである。下方開口１２の内径は収容空間１１の内径よりも小さい。同軸ボア８の内径は、頂部端４ａと収容空間１１との間で一定である必要がないことが留意される。これは、径が異なる部分を有してもよい。
【００１８】
スリーブ状挿入片５は特に図３および図５ａ）から図５ｄ）に示される。スリーブ状挿入片は上方端縁５ａおよび下方端縁５ｂを備える。スリーブ状挿入片は、上方端縁と下方端縁との間に球形外面部分５１を備える。スリーブ状挿入片の最大外径は受け部の下方開口１２の内径より大きい。したがって、スリーブ状挿入片は、これが受け部に着座する際に下方開口１２を通り抜けることができない。外側球形表面部分５１の寸法は、スリーブ状挿入片５が、着座部分１３に着座した際に受け部の中で回動および回転できるように受け部中の球形の着座部分１３の寸法に対応する。スリーブ状挿入片５がその中心軸５ｃが受け部の中心軸Ｃと同軸となるように着座部分１３の中で静止すると、下方端縁５ｂは下方開口１２から突出する。スリーブ状挿入片５が受け部の中で回動すると、たとえば図３に示されるように、下方端縁５ｂの少なくとも一部が下方開口１２から依然として突出する。
【００１９】
スリーブ状挿入片５は中空であり、アンカー固定要素１の頭部３の球形外面部分３ａの半径に対応する半径となるように球形に形作られた中央部分５２を備える。中央部分５２の下方端は肩部５３を形成する。肩部５３の内径は球形頭部３の最大外径よりも小さいので、玉継手と同様に、頭部３はスリーブ状挿入片５の中央球形部分５２の中で回転および回動可能である。肩部５３と下方端縁５ｂとの間に、シャフト２が下方端縁５ｂと接触するまで骨アンカー固定要素１の角度形成を許すように外向きに先細になる先細部分５４が設けられる。球形中央部分５２と上方端縁５ａとの間に、外向きに先細になる先細部分５５が設けられる。先細部分、および先細部分５５と球形中央部分５２との間の遷移部の内径は常に頭部３の最大外径よりも大きいので、頭部３を上方端縁５ａから挿入することができる。圧力部材６の留め具として働き得る面取り部分５６が上方端縁５ａに設けられる。
【００２０】
球形中央部分５２および外側球形部分５１の中心点は、内側中央球形部分５２の中心点が底部端４ｂに向いた方向にシフトするようにオフセットされてもよい。これにより、骨アンカー固定要素１の角度形成範囲をさらに大きくすることができる。軸方向へのスリーブ状挿入片５の高さは軸方向への頭部３の高さよりも小さいため、頭部３がスリーブ状挿入片５の中に挿入されると、頭部３の球形外面３ａの一部が依然としてスリーブ状挿入片５の上方端縁５ａから突出する。
【００２１】
圧力部材６は特に図１、図３、および図４ａ）から図４ｄ）に示される。圧力部材６は実質的に円筒形であり、その外径は、それ自身が同軸ボア８および収容空間１１内で移動可能なものである。これは上方端６ａおよび下方端縁６ｂを有する。その下方端縁６ｂに隣接して、圧力部材６は、頭部３の外側球形表面部分３ａの球形と一致する球形を有する球形凹部６１を備える。
【００２２】
下方端縁６ｂに隣接して、スリーブ状挿入片５の面取り部分５６に当接することができる先細部分６２が存在する。圧力部材６は、ロッド１００をその中で受けるための円筒形凹部６３を上方端６ａに備える。さらに、圧力部材６は、工具によるねじ頭部３へのアクセスを可能にするための同軸ボア６４を有する。同軸ボア６４は、骨アンカー固定要素が図３に示されるような回動状態にある際に頭部３の一部がそれを通って延在できるようにするようにも構成される。軸方向における圧力部材６の高さは、固定ねじ７が締められると固定ねじ７が圧力部材６の上方端６ａを押す一方、圧力部材６は骨アンカー固定要素の頭部３のみに作用するようなものである。
【００２３】
第１の実施形態に従う骨アンカー固定装置は、スリーブ状挿入片５、骨アンカー固定要素１の頭部３、および圧力部材６が受け部４の中に配置されるように、予め組立てられてもよい。骨アンカー固定装置を組立てるため、スリーブ状挿入片５、骨アンカー固定要素１、および圧力部材６はすべて、頂部端４ａを通して挿入される。圧力部材６は、円筒形凹部６３がロッドを受けるための受け部のＵ字形凹部９と整列する整列位置に配置される。圧力部材６は、たとえば圧着によりこの位置に仮保持されてもよい。
【００２４】
骨アンカー固定装置は、全体的にまたは部分的に、たとえばチタン、ステンレス鋼などの生体適合性金属、ニチノールなどの生体適合性合金、またはたとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性プラスチック材料などの生体適合性材料からなる。
【００２５】
第１の実施形態に従う骨アンカー固定装置の使用のステップを図６ａ）から図６ｅ）に示す。まず、アンカー固定要素が、安定化すべき骨部または椎骨に挿入される。通常、安定化ロッドを安定化すべき骨部または椎骨に固定するためには、いくつかの骨アンカー固定装置が必要である。一例が図６ａ）に示される骨アンカー固定要素の挿入後、受け部４は、安定化ロッドを捉えることができるように、受け部４を回動および／または回転させることによって調節される。
【００２６】
図６ａ）から図６ｅ）に示される状態では、スリーブ状挿入片５および骨アンカー固定要素１の頭部３の両者とも、独立してかつ自由に回動可能である。スリーブ状挿入片５は受け部４の中で回転可能および回動可能であり、受け部４およびスリーブ状挿入片５は骨アンカー固定要素の頭部３に対して回転可能および回動可能である。スリーブ状挿入片５は、頭部３を受け部４で直接に受ける場合と比較して、拡大した角度形成範囲を与える。なぜなら、これは、下方開口１２から突出し、これにより骨アンカー固定装置のシャフト２と下方開口１２の端縁が与える当接部との間の距離が拡大するからである。スリーブ状挿入片５は受け部内で回転可能および回動可能であるので、拡大した角度形成範囲は、受け部の中心軸Ｃの周りの３６０°内の骨アンカー固定要素に対する受け部の任意の位置で達成可能である。図６ｂ）に示すように、骨アンカー固定要素に対する受け部の回動はまず、本質的に、スリーブ状挿入片５の位置を維持する。骨アンカー固定要素のシャフト２が図６ｃ）におよび図６ｄ）に従う拡大部分に示されるようにスリーブ状挿入片５の下方端縁５ｂと接するや否や、スリーブ状挿入片５も回動される。シャフト２は、シャフト２が図６ｅ）に示されるように受け部の下方開口１２の端縁に当接するまで挿入片５を押す。したがって、図６ｅ）では、受け部は骨アンカー固定要素１に対して最大回動角度で回動する。達成すべき最大回動角度は、スリーブ状挿入片５、受け部、および骨アンカー固定要素の寸法に依存するが、典型的には、真っ直ぐな、すなわち角度０の位置から計測した４５°以上である。
【００２７】
図６ａ）から図６ｅ）では、ロッド軸を含有する平面で回動が行なわれる例を示すが、同じステップをロッド軸を含有する平面に対して９０°で、または受け部４の中心軸Ｃの周りの３６０°内の任意の他の方向で行なえることに留意すべきである。
【００２８】
最後に、ロッドを挿入し、内側ねじ７を締め、圧力部材６を頭部に対して押付け、頭部およびスリーブ状挿入片を同時にロックする。
【００２９】
図７から図１２は、骨アンカー固定装置の第２の実施形態を示す。第１の実施形態と同じまたは同様の部品および部分には同じ参照番号を指定し、その説明は繰返さない。第２の実施形態の骨アンカー固定装置は、第１の実施形態の骨アンカー固定装置とは受け部および圧力部材の構成において異なっている。すべての他の部品は第１の実施形態と同一である。
【００３０】
スリーブ状挿入片５が存在する結果、挿入片用の空間を有するために、受け部の下方部分は、そのような挿入片を有しない受け部と比較して外径が大きくなってもよい。しかしながら、ロッドの場所では、受け部の大きさが小さい必要性が存在する。第２の実施形態に従う受け部４′は、特に図７、図８、および図１０に見られるように、第１の実施形態の受け部と比較して、ロッドを捉える上側部分よりも小さな外径を有する。受け部４′は、頂部端４ａに向けて先細になり大きさを小さくする、２つの先細外面部分４１ａ、４１ｂを有する。先細外面部分４１ａ、４１ｂは、Ｕ字形凹部９の長手方向軸に対応するロッドの長手方向軸を横断するように、互いから１８０°オフセットして位置する。したがって、ロッド軸方向の受け部４′の寸法は、第１の実施形態と比較して小さくなっている。十分な壁強度を有するために、同軸ボア８′の直径は、第１の実施形態の同軸ボア８と比較してより小さい。同軸ボア８′の直径はスリーブ状挿入片５の最大外径よりも小さい。同軸ボア８′は収容空間１１′に向けて開いている。収容空間１１′は、第１の実施形態のような着座部分１３および下方開口１２を有する。さらに、収容空間１１′は、着座部分１３と同軸ボア８′との間にドーム形部分１４を有する。ドーム形部分１４および着座部分１３は、同軸ボア８′の内径よりも大きな、収容空間１１′の最大内径を規定する。さらに受け部４′は、開口１２から外向きに先細になって、骨アンカー固定要素の角度形成範囲をさらに大きくする外向き先細部分１５を有してもよい。収容空間１１′の大きさは、スリーブ状挿入片５が以下に説明されるように傾いた姿勢で頂部端４ａから導入されるとその中で傾き得るようなものである。
【００３１】
スリーブ状挿入片を頂部端４ａから導入できるようにするため、同軸ボア８′および収容空間１１′の内壁に２つの対向する凹部４２ａ、４２ｂが設けられる。凹部４２ａ、４２ｂはＵ字形凹部９と整列される。これらはＵ字形凹部９の底部から収容空間１１′の中に延在する。
【００３２】
凹部４２ａ、４２ｂの大きさは、スリーブ状挿入片５を９０°傾いた姿勢で頂部端から導入可能であるようなものである。すなわち、凹部の幅は、その軸方向において、スリーブ状挿入片の高さよりも大きい。凹部４２ａ、４２ｂは、座１３への挿入片５の傾きが可能であるような程度に、収容空間中に延在する。
【００３３】
さらに、受け部は、図７から図１０に示されるように、ピン１７を受けるための少なくとも１つのピン穴１６を備える。ピン穴１６はチャネル軸に対して９０°に配置される。第２のピン（図示せず）を受け部の他方側に設けてもよいが、第２のピンを設ける必要はない。
【００３４】
図７および図９ａ）から図９ｂ）に示されるように、圧力部材６′は、先細部分６２の代わりに、円筒形主要部分よりも直径がわずかに小さな円筒形部分６２′を有する点で圧力部材６と異なっている。下方円筒形部分６２′の外径はスリーブ状挿入片５の上方先細部分５５の内径よりも小さいため、下方円筒形部分６２′は、少なくとも部分的にスリーブ状挿入片５の上方先細部分５５内に配置される。これにより、圧力部材６′はスリーブ状挿入片５に触れることがない。
【００３５】
圧力部材６′は、円筒形凹部６３の円筒軸に垂直なその一方側のその外壁の中に、底部端縁６ｂに向けて閉じ、かつ上方端６ａに向けて開く同軸凹部６５を有する。下方端縁６ｂに向いた凹部６５の底部は丸められていてもよい。凹部６５は受け部を整列位置に保持するピン１７を受けるように働くので、円筒形凹部６３の円筒軸とロッドを受けるＵ字形凹部のチャネル軸とが整列される。凹部６５およびピン１７は、圧力部材６′の回転および抜けを防止するための装置を形成する。
【００３６】
ピン穴、ピン、および凹部６５の位置および寸法は、圧力部材６′が頭部３に対してわずかな予荷重を加えるように仮固定されるように構成されてもよい。これにより、頭部３は、これが固定ねじ７を締めるおよび圧力部材６′を押込むことによって最終的にロックされる前に、摩擦によってクランプされる。したがって、受け部を、骨アンカー固定要素に対して調節可能な角度付けられた姿勢に保持可能である。骨アンカー固定要素に対する受け部の回動は、摩擦力よりも大きい力を加えることによって依然として可能である。
【００３７】
第２の実施形態の骨アンカー固定装置を組立てるステップを図１１ａ）から図１１ｇ）に関して示す。まず、図１１ａ）および図１１ｂ）に見られるように、スリーブ状挿入片は９０°傾けられ、Ｕ字形凹部９の位置で受け部に挿入される。次に、図１１ｃ）および図１１ｃ）の断面図である図１１ｄ）に示されるように、挿入片５を収容空間１１′の中へ下向きに移動させる。挿入片５の外径は下方開口１２の内径よりも大きいので、挿入片は開口１２の下方端縁を通り抜けることができない。次に、図１１ｅ）から、図１１ｆ）に従う受け部の断面図である図１１ｇ）に示されるように挿入片５が傾けられるので、これは最終的に、図１１ｇ）に示されるように着座部分１３の中に着座する。その後、頭部３の上に圧力部材６′を載せた骨アンカー固定要素１が頂部端４ａから挿入される。その後、圧力部材６′は、凹部６５に係合するまでピン１７をピン穴の中に導入することによって保持される。
【００３８】
第２の実施の形態の骨アンカー固定装置の使用は第１の実施形態と同様である。
図１３および図１４は第２の実施形態の変形例を示す。第２の実施形態と同一のすべての部品には同じ参照番号を指定し、その説明は繰返さない。
【００３９】
変形された第２の実施形態は、圧力部材および固定装置の設計において第２の実施形態と異なっている。骨アンカー固定装置は、別の頭部およびロッド固定を有する。ロッド固定は、円筒形凹部６３の代わりにＵ字形凹部６３′が設けられ、Ｕ字形凹部６３′によって形成されるチャネルにロッドが挿入されるときロッド１００上方に延在する脚部６３ａ′、６３ｂ′を有する、軸方向により高い圧力部材６″によって達成される。さらに、圧力部材６″は、上方端６ａに向けておよび下方端縁６ｂに向けて閉じている楕円形凹部６５′を有してもよい。
【００４０】
固定装置７０は、受け部４′の雌ねじ１０と協働する内側ねじ７１を備える２つに分かれた固定装置である。内側ねじ７１は、留めねじ７２を受ける同軸のねじ切りされた穴を有する。留めねじ７２がロッド１００に対して作用する。内側ねじ７１が締められると、これが圧力部材６″の頂部端６ａを押さえ、骨アンカー固定要素の頭部３に対してのみ圧力を加える。留めねじ７２を用いると、ロッド１００を独立して固定することができる。
【００４１】
変形された第２の実施形態に従う骨アンカー固定装置の組立ておよび使用は第２の実施形態と同様である。固定装置および変形された圧力部材は、第１の実施形態の骨アンカー固定装置と関連して用いることもできることを注記する。
【００４２】
骨アンカー固定装置の第３の実施形態を図１５から図２０に示す。これは、スリーブ状挿入片が受け部の底部端４ｂから導入される点で以前の実施形態の骨アンカー固定装置と異なっている。これは、アンカー固定要素が底部端４ｂから導入可能ないわゆる底部装填多軸骨アンカー固定装置である点で以前の実施形態の骨アンカー固定装置と異なっている。以前の実施形態のように、同一または同様の特徴には同じ参照番号を指定し、その説明は繰返さない。
【００４３】
第３の実施形態に従う多軸骨アンカー固定装置は、スリーブ状挿入片および圧力部材６″′を有するアンカー固定要素１を底部端４ｂから受けるようにサイズ決めされ形作られる受け部４″を有する。この目的のため、受け部は、その底部端に、互いから１８０°オフセットされ、ロッド軸に垂直な位置に位置する２つの凹部４３ａ、４３ｂを備える。凹部４３ａ、４３ｂは底部端４ｂに向かって開いており、たとえば図１９ａ）に示されるように、スリーブ状挿入片５を９０°傾いた姿勢で底部端４ｂから収容空間１１″に導入可能なようにサイズ決めされ形作られる。凹部４３ａ）および４３ｂ）をロッド軸に対して必ずしも９０°に位置決めする必要はなく、ロッド軸に対して０°または任意の他の角度で位置決め可能であることに留意すべきである。それらがロッド軸に対して９０°に位置すると、受け部の全体的な強度の弱まりが小さくなる。収容空間１１″は、スリーブ状挿入片および圧力部材６″′がその中に装着された状態で頭部の挿入を可能にするように、実質的に中空の半球形である。このことは、収容空間１１″が、スリーブ状挿入片５および圧力部材６″′がその上に装着された状態で頭部の導入および回転を可能にするようにサイズ決めされ形作られることを意味する。収容空間１１″の中に開く同軸ボア８″の下方部分は、底部端４ｂに向けて外向きに先細になる部分１８を有する。これにより、装着されたスリーブ状挿入片および圧力部材６″′を有する頭部３が収容空間１１″の中で回転可能になる。
【００４４】
同軸ボア８″は、以前の実施形態の同軸ボア８および８′と比較して、直径がより小さくなり得る。なぜなら、圧力部材および／またはスリーブ状挿入片をそれを通して導く必要がないからである。したがって、上方区域における受け部４′の大きさを小さくすることができる。図１６に示されるような同軸ボア８″の直径は圧力部材６″′の最大外径よりも小さい。したがって、圧力部材６″′が抜けるのを回避する、圧力部材６′の仮固定を与える必要がない。
【００４５】
第３の実施形態のスリーブ状挿入片５は以前の実施形態のスリーブ状挿入部材と実質的に同じである。
【００４６】
図１７ａ）から図１７ｃ）に示されるような圧力部材６″′は、上方端６ａおよび下方端縁６ｂを有する回転対称部品である。これは、以前の実施形態のように下方端縁に隣接して球形の凹部６１を有する。ロッドを受けるための円筒形凹部は存在しない。すなわち、上方端６ａは平らな面である。さらに圧力部材６″′は、ドライバによる頭部３へのねじ頭部アクセスへのアクセスを可能にしかつ頭部３が骨アンカー固定要素が大きな角度で回動する際にそれを通って部分的に延在できるように、同軸ボア６４を備える。下方端縁６ｂに隣接して、外面部分６２が第１の実施形態のように先細にされる。上方端６ａに隣接して小さな球形の外面部分６７が存在し、これは、収容空間１１′のドーム形部分１４′と一致するようにサイズ決めされ形作られ、圧力要素がその上に装着された状態で頭部３の回転を容易にする。部分６７は小さくてもよく、たとえばこれは、回転を容易にするように単に面取りされた部分であり得る。
【００４７】
図１９ａ）から図１９ｇ）に関してここで組立てを説明する。図１９ａ）は、組立て前の受け部および骨アンカー固定要素の側面図を示す。骨アンカー固定要素にはスリーブ状挿入片５および圧力部材６″′が設けられる。スリーブ状挿入片５および圧力部材６″′は、それらの中心軸が受け部の中心軸Ｃに垂直になるように傾けられる。スリーブ状挿入片５および圧力部材６″′がその上に装着された状態でこの姿勢で骨アンカー固定要素を保持する工具が存在してもよい。次に、これも側面図である図１９ｂ）に示されるように、スリーブ状挿入片５および圧力部材６″′を有する骨アンカー固定要素１は、底部端から下方開口１２を通して収容空間１１″の中へ、この傾いた姿勢で導入される。受け部および傾いたスリーブ状挿入片５は、凹部４３ａ、４３ｂが受け部の中に設けられた位置にスリーブ状挿入片を導入できるように、互いに対する向きが定められる。図１９ｃ）は、図１９ｂ）に示される位置のロッド軸に沿った側面図を示す。図１９ｄ）は、図１９ｃ）の線Ｅ−Ｅに沿った断面図を示す。図１９ｄ）に見られるように、底部端からさらに挿入されると、スリーブ状挿入片５は、同軸ボア８″および先細部分１８の中に部分的に延在し得る。
【００４８】
次に、骨アンカー固定装置の側面図である図１９ｅ）および図１９ｆ）に示されるように、スリーブ状挿入片５および圧力部材は、骨アンカー固定要素を回動させることによって収容空間１１″内で回転される。骨アンカー固定要素１のシャフト２がスリーブ状挿入片の下方端縁５ｂに当接すると、スリーブ状挿入片５は骨アンカー固定要素とともに回動する。同時に、収容空間１１″の壁に沿って圧力部材６″′が導かれる。最後に、図１９ｇ）に従う断面図に示されるように、スリーブ状挿入片および圧力部材は０角度位置にある。すなわち、それらの中心軸は受け部４″の中心軸Ｃと同軸である。
【００４９】
最終的に多軸骨アンカー固定装置が組立てられると、圧力部材６″′はＵ字形凹部９の底部上にわずかに突出する。ロッド１００が挿入されると、ロッドが圧力部材の上方の平らな面６ａに触れる。内側ねじまたは別の固定装置を締めることにより、ロッドが圧力部材６″′に対して押さえられ、次に骨アンカー固定装置の頭部３を押さえ、スリーブ状挿入片５内での頭部、および受け部４″内でのスリーブ状挿入片５の角度付けられた姿勢を同時にロックする。
【００５０】
記載の実施形態のさらなる変形例が考えられる。たとえば、骨アンカー固定要素については、すべての種類のアンカー固定要素を受け部とともに用い、組合せることができる。これらのアンカー固定要素は、たとえば、異なる長さの異なる直径を有するねじ、中空ねじ、異なるねじ山形態を有するねじ、骨折部用釘、フックなどである。頭部およびシャフトも互いに接続可能な別の部品であってもよい。
【００５１】
受け部の変形例は、中心軸に垂直なＵ字形凹部の代わりに、傾斜しているもしくは側方に開いている、または閉じたチャネルの形態にあるロッド用凹部を含む。外側ナット、外側キャップ、差込ピンロッキング装置、または他のものを含む他の種類のロッキング装置も可能である。すべての実施形態で、頭部３に接触する圧力部材の内面部分が必ずしも球形である必要はない。これは、頭部に対して圧力を加えるのに好適な別の形状を有することができる。
【００５２】
記載される異なる実施形態の一部を互いと組合せ可能であることをさらに注記する。
【符号の説明】
【００５３】
１  アンカー固定要素、２  シャフト、３  頭部、４，４′，４″  受け部、５  スリーブ状挿入片、６，６′，６″，６″′  圧力部材、１１，１１′，１１″  収容空間。
【図１】
0005877042.tif 000002
【図２】
0005877042.tif 000003
【図３】
0005877042.tif 000004
【図４ａ）】
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【図４ｂ）】
0005877042.tif 000006
【図４ｃ）】
0005877042.tif 000007
【図４ｄ）】
0005877042.tif 000008
【図５ａ）】
0005877042.tif 000009
【図５ｂ）】
0005877042.tif 000010
【図５ｃ）】
0005877042.tif 000011
【図５ｄ）】
0005877042.tif 000012
【図６ａ）】
0005877042.tif 000013
【図６ｂ）】
0005877042.tif 000014
【図６ｃ）】
0005877042.tif 000015
【図６ｄ）】
0005877042.tif 000016
【図６ｅ）】
0005877042.tif 000017
【図７】
0005877042.tif 000018
【図８】
0005877042.tif 000019
【図９ａ）】
0005877042.tif 000020
【図９ｂ）】
0005877042.tif 000021
【図１０ａ）】
0005877042.tif 000022
【図１０ｂ）】
0005877042.tif 000023
【図１０ｃ）】
0005877042.tif 000024
【図１０ｄ）】
0005877042.tif 000025
【図１１ａ）】
0005877042.tif 000026
【図１１ｂ）】
0005877042.tif 000027
【図１１ｃ）】
0005877042.tif 000028
【図１１ｄ）】
0005877042.tif 000029
【図１１ｅ）】
0005877042.tif 000030
【図１１ｆ）】
0005877042.tif 000031
【図１１ｇ）】
0005877042.tif 000032
【図１２】
0005877042.tif 000033
【図１３】
0005877042.tif 000034
【図１４】
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【図１５】
0005877042.tif 000036
【図１６】
0005877042.tif 000037
【図１７ａ）】
0005877042.tif 000038
【図１７ｂ）】
0005877042.tif 000039
【図１７ｃ）】
0005877042.tif 000040
【図１８ａ）】
0005877042.tif 000041
【図１８ｂ）】
0005877042.tif 000042
【図１９ａ）】
0005877042.tif 000043
【図１９ｂ）】
0005877042.tif 000044
【図１９ｃ）】
0005877042.tif 000045
【図１９ｄ）】
0005877042.tif 000046
【図１９ｅ）】
0005877042.tif 000047
【図１９ｆ）】
0005877042.tif 000048
【図１９ｇ）】
0005877042.tif 000049
【図２０】
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