(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
物品の滅菌方法であって、
滅菌される物品と、積重ね体として構成された複数のラップユニットを含む滅菌ラップシステムと、を準備することを含み、前記ラップユニットのそれぞれはシート材料を含み、このシート材料は気相滅菌剤に対して実質的に透過性であり、病原微生物がそれを通過することを防ぐために十分な濾過特性を有し、前記ラップユニットのそれぞれが上面及び下面を備え、少なくとも第１のラップユニットが取り付け手段を介して前記積重ね体の第２のラップユニットに取り外し可能に取り付けられ、
前記第１と第２のラップユニットの間に前記物品を置くことと、
前記物品を前記第１及び第２のラップユニットで包装することと、
包装された物品を滅菌条件に曝露することと、を含み、
前記物品を包装することが、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定することを含み、前記一部を固定することが、前記取り付け手段を介してその一部を固定することを含む、物品の滅菌方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１０年１２月３０日付の米国特許仮出願第６１，４２８，７０３号の利益を請求するものであり、参照によりこの開示内容全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
ほとんどの病院で、滅菌を必要とする再利用可能な器具が再処理される。再処理には、器具の洗浄及び包装、滅菌、及び病院の手術室又は他の部署でそれらが必要とされるまでの保管が関与する。
【０００３】
滅菌のために器具を準備するとき、器具は、典型的には、ステンレス鋼の器具トレイに置かれ、滅菌ラップを使用してトレイ全体が包装される。滅菌ラップは、典型的には、包まれている器具が滅菌プロセスに曝されたときに適切に滅菌されるように、滅菌剤（例えば、蒸気、エチレンオキシド等）に対して透過性である。更に、滅菌ラップは、典型的には、微生物の進入に対するバリアを提示することによって、再処理後の包まれている物品の滅菌状態を維持する。包装されている器具の滅菌状態を危険にさらす最も一般的な原因は、滅菌ラップの破れ又は穴である。
【０００４】
包装されている内容物の滅菌状態を促進及び維持するために、Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｒｏｏｍ  Ｎｕｒｓｅｓ（ＡＯＲＮ）は、院内処理パッケージの包装及び取り扱いに関する推奨慣行を作成した。ＡＯＲＮは、院内処理パッケージの二重包装を推奨している。二重包装では、２層の滅菌ラップが同時又は順次のいずれかによって適用される。あるいは別の方法として、互いに接続された２層の滅菌ラップを有するいわゆる単一工程滅菌ラップが使用される。二重ラップされたパッケージの実装は、穴又は破れに起因して損なわれる包装品を減らすことが示されているが、二重ラップされたパッケージの少なくとも１層のラップが処理後及び取り扱い後に破れる又は穴を有する事例はいまだに多くある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
病院で包装及び滅菌される多様な物体に使用するための簡易で汎用性のある滅菌ラップシステムはなお必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、広くは、１つ以上のラップユニットを分配するために使用できる汎用性のある滅菌ラップシステムを目的とする。滅菌ラップシステムの使用方法もまた開示される。
【０００７】
それぞれのラップユニットは、外周と、上面と、下面と、を有する、実質的に平面的な材料で構成される。滅菌ラップシステムの個々のユニットは、少なくとも１つ以上の他のラップユニットに取り外し可能に取り付けられる。滅菌ラップシステムのラップユニットは、複数のラップユニットを含む積重ね体として配置される。特定のいくつかの実施形態では、２つ以上の取り外し可能に取り付けられたラップユニットの外周の少なくとも一部は整列される。有利にも、この特徴は、２つ以上の整列したラップユニットを積重ね体から分配することを可能にする。更に、この取り付け手段は、物品の包装処理の前及び間に２つ以上のラップユニットの整列を維持することができる。
【０００８】
一態様では、本開示は、物品の滅菌方法を提供する。この方法は、それぞれのラップユニットが上面と下面を含む複数のラップユニットを含む積重ね体として構成された物品及び滅菌ラップシステムを提供することを含むことができる。少なくとも１つのラップユニットは、積重ね体の少なくとも１つの他のラップユニットに取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けることができる。この方法は、積重ね体から第１のラップユニットを取り外すこと、その第１のラップユニットで物品を包装すること、及びラップされた物品を滅菌条件に曝露することを更に含むことができる。
【０００９】
別の態様では、本開示は、物品の滅菌方法を提供する。この方法は、それぞれのラップユニットが上面と下面を含む複数のラップユニットを含む積重ね体として構成された物品及び滅菌ラップシステムを提供することを含むことができる。少なくとも１つのラップユニットは、積重ね体の少なくとも１つの他のラップユニットに取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けることができる。この方法は、積重ね体の一番上のラップユニットである第１のラップユニットに物品を置くこと、第１のラップユニットで物品を包装すること、第１のラップユニットを積重ね体から取り外すこと、及びラップされた物品を滅菌条件に曝露することを更に含むことができる。
【００１０】
上記方法の実施形態のいずれにおいても、第１のラップユニットを取り外すことは、第１のラップユニットに取り付けられている第２のラップユニットを第１のラップユニットから取り外すことを更に含むことができ、物品を包装することは、第１及び第２のラップユニットで物品を包装することを含むことができる。いくつかの実施形態では、物品を包装することは、第１及び第２のラップユニットで物品を同時に包装することを含むことができる。
【００１１】
また別の態様では、本開示は、物品の滅菌方法を提供する。この方法は、それぞれのラップユニットが上面と下面を含む複数のラップユニットを含む積重ね体として構成された物品及び滅菌ラップシステムを提供することを含むことができる。少なくとも第１のラップユニットは、積重ね体の第２のラップユニットに取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けられる。この方法は、更に、第１のラップユニットと第２のラップユニットとの間に物品を置くことと、第１及び第２のラップユニットで物品を包装することと、第１及び第２のラップユニットを積重ね体から取り外すことと、包装された物品を滅菌条件に曝露することと、を含むことができる。
【００１２】
上記方法の実施形態のいずれにおいても、物品を包装することは、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定することを含むことができる。上記方法の実施形態のいずれにおいても、物品を包装することは、１つのラップユニットの一部を別のラップユニットの一部に固定することを含むことができる。上記方法の実施形態のいずれにおいても、一部を固定することは、取り付け手段を介してその部分を固定することを含むことができる。
【００１３】
上記実施形態のいずれにおいても、方法は、更に、１枚のシートの一部を同じシートの別の部分に固定すること又は１枚のシートの一部を別のシートの一部に留め具を介して固定することを含むことができる。いくつかの実施形態では、留め具は視覚的な滅菌インジケータを更に含むことができる。
【００１４】
更なる別の態様において、本開示は、滅菌ラップシステムを提供する。滅菌ラップシステムは、積重ね体を構成する複数のラップユニットを含むことができる。それぞれのラップユニットは、気相滅菌剤に対して実質的に透過性であるシート材料を含むことができ、それを通じた病原微生物の通過を防ぐために十分な濾過特性を有することができる。積重ね体の少なくとも１つのラップユニットは、積重ね体の別のラップユニットに取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けることができる。滅菌ラップシステムのいくつかの実施形態では、シート材料は不織布材料又は医療グレード紙を含むことができる。上記実施形態のいずれにおいても、不織布材料は、セルロース、レーヨン、熱可塑性ポリマー、任意の前記材料の誘導体、又は任意の２つ以上の前記材料の組み合わせを含むことができる。上記実施形態のいずれにおいても、熱可塑性ポリマーは、ポリオレフィン系ポリマー、ポリエステル系ポリマー、又はポリアミド系ポリマーを含むことができる。滅菌ラップシステムの上記実施形態のいずれにおいても、シート材料は、エアレイプロセス、湿式プロセス、水流交絡プロセス、スパンボンディング、メルトブローン、ステープル繊維カーディング及びボンディング、並びに溶液紡糸からなる群から選択されるプロセスを使用して作製できる。滅菌ラップシステムの上記実施形態のいずれにおいても、滅菌ラップは、スパンボンドポリプロピレン−メルトブローンポリプロピレン−スパンボンドポリプロピレンの３層ラミネートで本質的に構成される。滅菌ラップシステムの上記実施形態のいずれにおいても、積重ね体のそれぞれのラップユニットは、存在する場合は積重ね体のそのラップユニットのすぐ上に位置づけられているラップに、取り外し可能に取り付けることができる。滅菌ラップシステムの上記実施形態のいずれにおいても、取り付け手段は、接着的手段、機械的手段、又は表面改質手段からなる群から選択することができる。滅菌ラップシステムの上記実施形態のいずれにおいても、取り付け手段は、ろうを含むことからなる群から選択することができる。上記のいずれの実施形態においても、取り付け手段は第１のラップユニットの主面に位置付けることができ、取り付け手段は第２のラップユニットの主面に取り外し可能に取り付けることができる。上記実施形態のいずれにおいても、第１のラップユニットを第２のラップユニットに連結する取り付け手段は、第１及び第２のラップユニットのそれぞれの縁の少なくとも一部に沿って位置付けることができる。
【００１５】
用語「好ましい」及び「好ましくは」は、特定の状況下で、特定の利点をもたらし得る本発明の実施形態を指す。しかしながら、同じ、又は他の状況下においては他の実施形態が好ましい場合もある。更に、１つ以上の好ましい実施形態の引用は、他の実施形態が有用ではないという意味を含むものではなく、他の実施形態を本発明の範囲から除外することを意図しない。
【００１６】
「含む」なる用語及びその変化形は、これらの用語が説明文及び「特許請求の範囲」において用いられている場合に限定的な意味を有するものではない。
【００１７】
本明細書で使用するところの「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、「少なくとも１つの」及び「１以上の」は、互換可能に使用される。したがって、例えば、ラップユニットは、「１つ以上の」ラップユニットを意味すると解釈されてもよい。
【００１８】
用語「及び／又は」は、列挙されている要素の１つ又は全て、あるいは列挙されている要素の任意の２つ以上の組み合わせを意味する。
【００１９】
また、本明細書における端点による数の範囲の記載には、その範囲に含まれる全ての数が含まれる（例えば、１〜５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５、などが含まれる）。
【００２０】
上記の本発明の概要は、開示される本発明の実施形態のそれぞれ又は全ての実施の態様を説明することを目的としたものではない。以下の説明は、実例となる実施形態をより詳細に例示するものである。本明細書にわたっていくつかの箇所で、実施例の一覧を通してガイダンスを提供するが、実施例は様々な組合せにおいて使用できる。それぞれの場合において記載される一覧はあくまで代表的な群として与えられるものであって、排他的な羅列として解釈されるべきものではない。
【００２１】
これら及び他の実施形態の追加の詳細を添付図及び以下の説明にて提示する。他の特徴、目的及び利点は、説明及び図面から、並びに請求項から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本開示による物品の滅菌方法の一実施形態の本開示のブロック図による滅菌ラップシステムの一実施形態の上面斜視図。
【図２Ａ】複数の取り付け手段を含むラップユニットの一実施形態の平面図。
【図２Ｂ】複数の取り付け手段を含むラップユニットの別の実施形態の平面図。
【図３】滅菌ラップシステムの別の実施形態の斜視図。
【図４】本開示による物品の滅菌方法の一実施形態のブロック図。
【図５】本開示による物品の滅菌方法の別の実施形態のブロック図。
【図６】本開示による物品の滅菌方法の別の実施形態のブロック図。
【図７Ａ】図１の滅菌ラップシステムからのラップユニットの平面図。実施例１に記載したサンプルを示す。
【図７Ｂ】図４の滅菌ラップシステムからのラップユニットの平面図。実施例２に記載したサンプルを示す。
【図８Ａ】図７Ａのサンプルの側面図。実施例３に従った試験中の取り付け点及び力の方向を示す。
【図８Ｂ】図７Ｂのサンプルの側面図。実施例３に従った試験中の取り付け点及び力の方向を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明は、１つ以上のラップユニットを分配するために使用できる汎用性のある滅菌ラップシステムを目的とする。ラップユニットは積重ね体に配置され、少なくとも１つのラップユニットは、少なくとも１つの隣接したユニットに取り外し可能に取り付けられる。ラップユニットは、物品の包装の前又は物品の包装の後に積重ね体から分配することができる。本発明のシステムは、操作者が１つ、２つ、３つ、又はそれ以上の層（例えば、ラップユニット）で物品を包装するために個々のラップユニットを順次に分配することを可能にする。あるいは、システムは、操作者が、所望により整列された及び取り外し可能に互いに取り付けられた２つ、３つ、又はそれ以上の層（例えば、ラップユニット）を同時に分配することを可能にする。
【００２４】
本開示は、物品の滅菌方法を提供する。この方法の全ての実施形態は、本明細書に記載のラップユニットの積重ね体を備える滅菌ラップシステムを提供することを含む。更に、この方法の全ての実施形態は、滅菌される物品を包装すること及び包装された物品を滅菌条件に曝露することを含む。物品を包装することは、当該技術分野において周知の従来の方法に従って行うことができる。例として、滅菌される物品を包装する方法は、図示されており（図５及び図６）、Ｒｏｓｅ  Ｓｅａｖｅｙ著（Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｐａｃｋａｇｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｌｏａｄｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｓｔｅａｍ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ、Ｍａｎａｇｉｎｇ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ、２００６年１２月、７８〜９７ページ）の文献に記載されており、前記文献は参考としてその全体が本明細書に組み込まれる。物品を滅菌条件に曝露することは、例えば、乾燥熱、湿式熱、蒸気、エチレンオキシド、過酸化化合物、オゾン、電離放射などの１つ以上を使用するプロセスに物品を曝露することを含むことができる。
【００２５】
図１は、本開示による滅菌ラップシステム１００の一実施形態の上面斜視図を示す。システム１００は、複数のラップユニット１１０を含む。ラップユニット１１０はシート材料を含み、それぞれのラップユニットは上面１１２及び下面１１４を有する。ラップユニット１００は、複数のラップユニット１１０を含む積重ね体１２０に配置される。
【００２６】
本明細書で使用されるとき、「ラップユニット」は、滅菌される物品を包装するために使用される実質的に平面の単一のシートを指す。ラップユニットを製作するために使用されるシート材料は、滅菌される物品を包装するときに破れにくく、気体滅菌剤（例えば、蒸気、エチレンオキシド、過酸化物、及び／又はオゾン）に対して実質的に透過性であり、病原微生物がそれを通過するのを防ぐために十分な濾過特性を有する任意のシート材料であってよい。いくつかの実施形態では、シート材料は不織布材料を含む。シート材料は、限定はしないが医療グレード紙、レーヨン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ乳酸、又は前記材料の任意の２つ以上の組み合わせを含む多様な材料から製作することができる。シート材料は、限定はしないがエアレイプロセス、湿式プロセス、メルトブローンプロセス、ステープル繊維カーディング及びボンディングプロセス、並びに溶液紡糸プロセスを含む多様なプロセスを使用して作ることができる。いくつかの実施形態では、ラップユニットは、スパンボンドポリプロピレン−メルトブローンポリプロピレン−スパンボンドポリプロピレンの３層ラミネート（すなわち「ＳＭＳ」３層ラミネート）からなるラップユニットであってよい。
【００２７】
いくつかの実施形態では、積重ね体のそれぞれのラップユニットは、積重ね体の他のラップユニットと実質的に同一のものである。いくつかの実施形態では、積重ね体は、異なる組成物及び／又は特性（例えば、引っ張り強度、水分抵抗）を有するラップユニットを含むことができる。いくつかの実施形態では、積重ね体は、所望により反復パターンで構成することができる、２つ以上の異なる組成物の交互になったラップユニットを含むことができる。
【００２８】
ラップユニットは、多様な寸法の品及びトレイを包装するために多様な形及び／又は寸法で製作することができる。いくつかの実施形態では、ラップユニットは、約１８インチ（４６ｃｍ）、２４インチ（６１ｃｍ）、３０インチ（７６ｃｍ）、３６インチ（９１ｃｍ）、４０インチ（１０２ｃｍ）、４５インチ（１２２ｃｍ）、４８インチ（１２２ｃｍ）、及び５４インチ（１３７ｃｍ）の長さを有する辺を有する正方形であり得る。いくつかの実施形態では、ラップユニットは矩形であり得る。
【００２９】
再び図１を参照すると、積重ね体１２０の少なくとも２つのラップユニット１１０は、取り付け手段１３０を介して取り外し可能に取り付けられている。いくつかの実施形態では、積重ね体１２０のそれぞれのラップユニット１１０は、好ましくは隣接した少なくとも１つの他のラップユニット１１０に取り外し可能に取り付けられる。いくつかの実施形態では、それぞれのラップユニット１１０は、積重ね体において、存在する場合はそれの上及びそれの下の隣接したラップユニットに取り外し可能に取り付けられる。
【００３０】
積重ね体１２０のラップユニット１１０は、様々な取り付け手段１３０を介して取り外し可能に取り付けられる。取り付け手段１３０の非限定的な例としては、接着手段（例えば、接着層、接着テープ、ろう）、機械的手段（例えば、縫合、ステープル、熱ボンド、超音波溶接、フック・アンド・ループ要素、幾何学的形状の要素の相互かみ合い）、及び表面改質（例えば、相補静電荷）が挙げられる。一般に、取り付け手段は、滅菌ラップシステムの製造又は使用の間、ラップユニットの完全性を危険にさらすべきではない。
【００３１】
いくつかの実施形態では、取り付け手段はろう（例えば、パラフィンろう）を含む。好ましくは、ろうは、３７℃より高い融点を有する。より好ましくは、ろうは、４０℃より高い融点を有する。より好ましくは、ろうは、４２℃より高い融点を有する。一実施形態では、２つのラップユニットをともに取り付けるときに、固体ろうの片（例えば、ストリップ）を隣接したラップユニットの間に位置付けることができ、ろうを溶かすためにラップユニットを簡潔に加熱することができ、ラップユニットを室温に冷却してろうを固化することによりラップユニットをともに結合することができる。
【００３２】
取り付け手段を介して接合された２つのラップユニットを分離するために必要とされる力は、使用中に比較的滑らかで容易な過程でラップユニットを積重ね体から分離することを可能にするように、比較的低くなくてはならない。特定の好ましい実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は、約４５０グラム未満である。より好ましくは、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は約１５０グラム未満である。より好ましくは、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は約１００グラム未満である。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は約５０グラム未満である。
【００３３】
いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は少なくとも約１グラムである。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は少なくとも約２グラムである。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は少なくとも約５グラムである。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は少なくとも約７．５グラムである。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は少なくとも約５０グラムである。
【００３４】
いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は１グラム〜４５０グラムである。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は１グラム以上〜１５０グラム以下である。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は１グラム〜１００グラムである。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は１グラム〜５１グラムである。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は７グラム〜４５０グラムである。いくつかの実施形態では、取り外し可能に取り付けられたラップユニットを分離するために必要とされる力は７．５グラム〜５１グラムである。
【００３５】
ラップユニットは、積重ね体の末端周辺で接合されてよく、又はそれらは外周から距離を開けて（例えば、ラップユニットの表面の中央により近い場所で）接合されてもよい。一実施形態（図示せず）では、ラップユニットは、ラップユニットの上面又は下面に連結されるのではなく、むしろ、取り付け手段がそれぞれのラップユニットの縁の少なくとも一部に本質的に結合されるように、積重ね体のそれぞれのラップユニットの最外周辺で（例えば、接着剤又は熱接合によって）接合することができる。そのような接合構成は、例えば、本又はタブレットの個々のページを結合することにおいて一般的である。
【００３６】
取り付け手段１３０によって接合された隣接したラップユニット１１０が分離されると、図１に示すように、特定の取り付け手段１３０（例えば、接着層、接着テープ等）はラップユニットの１つに連結されたまま概ね維持される。いくつかの実施形態では、取り付け手段１３０によって接合された隣接したラップユニット１１０が分離されるとき、取り付け手段１３０は図１に示したようにラップユニット１１０の１つの下面１１４に連結されたまま維持され得る。代替実施形態では（図示せず）、取付け手段によって接合された隣接したラップユニットが分離されるとき、取付け手段はラップユニットの１つの下面に連結されたまま維持され得る。複数の取り付け手段によって接合された隣接するラップユニットが分離される更に別の実施形態（図示せず）では、少なくとも１つの取り付け手段はラップユニットの１つの上面と連結されたまま維持され得、少なくとも１つの取り付け手段は隣接したラップユニットの下面と連結されたまま維持され得る。
【００３７】
いくつかの実施形態において、上面１１２及び／又はラップユニット１１０の下面１１４の少なくとも一部は、ラップユニット１１０がそれに取り付けられたラップユニットから分離されるときに、取付手段（例えば、接着剤層、接着テープ）が多かれ少なかれその表面のその部分に連結されたまま維持され得るように、適合させることができる。そのような適合は、当該技術分野において周知であり、例えば、接着剤の接触を促進するように表面を滑らかにするように処理すること、接着剤の接触を低減するように表面を粗くするように処理すること、よりよい接着を促進するためにプライマーで表面を化学的に処理すること、及び接着性を減少させるために離型剤で表面を化学的に処理することが含まれる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、図１のラップユニット１１０の外周の一辺の長さに沿って延在する単一の取り付け手段１３０のような単一の取り付け手段１３０（例えば、粘着テープの１片）によって、２つのラップユニット１１０が取り外し可能に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では（図示せず）、取り付け手段の長さは外周の１つの縁の全長より短くてもよい。いくつかの実施形態において（図示せず）、取付け手段は、ラップユニットの外周の少なくとも１つの縁の一部又は全長に沿って延在する複数の取り付け手段を備えることができる。いくつかの実施形態では（図示せず）、取り付け手段はラップユニットの中心部に位置づけられてもよい。
【００３９】
図２Ａは、複数の取り付け手段２３０が取り付けられた滅菌ラップユニット２１０の上面図を示す。取り付け手段２３０は、ラップユニット２１０の辺縁２４０の対向する端部にある２つの角で上面２１２に配置される。代替実施形態では（図示せず）、取り付け手段はラップユニットの１つの角に配置することができる。代替実施形態（図示せず）では、複数の取り付け手段の少なくとも１つ又は全ては、ラップユニットの下面に配置することができる。図２Ａに示した複数の滅菌ラップユニット２１０を組み合わせて、例えば図１に図示した積重ね体と類似した積重ね体（図示せず）を形成することができる。
【００４０】
図２Ｂは、複数の取り付け手段２３０が取り付けられた滅菌ラップユニット２１０の上面図を示す。取り付け手段２３０は、ラップユニット２１０の２つの対角で上面２１２に配置される。代替実施形態（図示せず）では、複数の取り付け手段の少なくとも１つ又は全ては、ラップユニットの下面に配置することができる。図２Ｂに示した複数の滅菌ラップユニット２１０を組み合わせて、例えば、図１に図示した積重ね体と類似した積重ね体（図示せず）を形成することができる。
【００４１】
図３は、本開示による滅菌ラップシステムの別の実施形態の斜視図を示す。図の実施形態では、積重ね体３２０を形成する複数のラップユニット３１０はＺ折り構成で取り付け手段３３０を介してともに連結されている（すなわち、取り付け手段３３０が、積重ね体３２０のそれぞれの順次の層でラップユニット３１０の対向する縁に配置されている）。
【００４２】
いくつかの実施形態では、本開示の滅菌ラップシステムを使用するとき、単一の層を含む１つ以上のラップユニットで物品を包装することができる。いくつかの代替実施形態では、本開示による滅菌ラップシステムを使用するとき、２つ以上の層で物品を包装することができる及び／又は２つ以上のラップユニットで物品を包装することができる。これらの実施形態では、層及び／又はラップユニットのそれぞれは、その独自の特徴を有することができる。内側の層又はラップユニットの主機能は一次濾過バリアとして作用することであってよく、一方、外側の層又はラップユニットは、主機能として強度を提供することができ、二次的機能として細菌及び他の汚染物に対するバリアもまた提供することができる。
【００４３】
ラップユニットは数多くの材料から作ることができる。滅菌ラップは、広くは、再使用可能なものと使い捨てのものという２つの主な分類に分けられる。再使用可能なものは、その名が示唆するように、典型的には、洗濯又は他の何らかの洗浄方式によって再び使用できる材料である。一方、使い捨てのものは、一度使用された後に廃棄又はリサイクルされる、通常は１回使用される品である。広くは、布、リネン又は他の織布材料は再使用可能なものとして分類され、一方、使い捨てのものとしては、通常、紙、繊維状高分子不織布並びにフィルムなど、天然繊維及び合成繊維のいずれか又は両方から作られる不織布材料が挙げられ、それらは滅菌剤を通過させ、細菌及び他の汚染物の透過を抑制することができる。
【００４４】
不織布滅菌ラップは、それらのバリア特性、経済性、及び一貫した品質のために特に好まれている。不織布材料は、エアレイプロセス、湿式プロセス、水流交絡プロセス、スパンボンド、メルトブローン、ステープル繊維カーディング及びボンディング、並びに溶液紡糸などだがこれらに限定されない様々なプロセスによって作ることができる。繊維自体は、セルロース、レーヨン、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリアミド、及び他の多くの熱可塑性材料などを含むがこれらに限定されない天然及び合成の両方の様々な材料から作ることができる。繊維は、典型的には３インチ（７．６ｃｍ）未満の比較的短い、ステープル長繊維であってもよく、又はスパンボンド法とメルトブローン法により製造されるような、より長く、実質的により連続的な繊維であってもよい。どのような材料が選択されたとしても、得られるラップは、使用される特定の滅菌技術と適合性がなければならず、使用するまで包まれた内容物の無菌性を維持するように強度とバリア性の両方を提供する必要がある。
【００４５】
ポリオレフィン系繊維及びその結果として得られる不織布は、滅菌ラップの製造に特に適していることが見出された。例えば、Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造されているポリプロピレンスパンボンド不織布は、滅菌ラップに強度特性を付与するために使用することができる。
【００４６】
スパンボンド−メルトブローン−スパンボンド材料は、互いに積重ねられた３つの別個の層から構成されている。こららの層の作製方法は周知であり、本明細書に参考としてその全体が組み込まれる米国特許第４，０４１，２０３号（Ｂｒｏｃｋら）に記載されている。Ｂｒｏｃｋらの材料は、スパンボンド／メルトブローン〜スパンボンド層の３層ラミネートであり、一般にはその頭語により「ＳＭＳ」とも呼ばれている。ＳＭＳの２つの外側の層は、ランダムなパターンに置かれて押出し成形されてから互いに結合されたポリオレフィン繊維で作られたスパンボンド材料である。内側の層はメルトブローン層であり、これも押出し成形されたポリオレフィン繊維から作られるが、一般にはより小さい直径の繊維で、スパンボンド層の繊維よりも多くの不連続の長さを有する場合がある。結果として、メルトブローン層は、その微細な繊維構造により、その布地を通して滅菌剤は通過させるが細菌及び他の汚染物質の通過を防ぐ改善されたバリア特性を提供する。逆に、２つの外側のスパンボンド層は、ラミネート全体における強度因子のより大きい部分を提供する。
【００４７】
本開示は、物品の滅菌方法を提供する。図４は、物品の滅菌方法の一実施形態のブロック図を示す。この方法は、滅菌される物品を提供する工程４８０及び複数のラップユニットの積重ね体を含む滅菌ラップシステムを含む。本明細書に開示されるように、積重ね体の少なくとも１つのラップユニットは、取り付け手段を介して少なくとも１つの他のラップユニットに取り外し可能に取り付けられる。好ましくは、積重ね体のそれぞれのラップユニットは、存在する場合はその下のラップユニットに、取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けられる。この方法は、更に、積重ね体から第１のラップユニットを取り外す工程４８１を含む。本明細書で使用するとき、「ラップユニットを取り外す」は、本明細書に記載した取り付け手段を介して取り外し可能に別のラップユニットに取り付けられている１つのラップユニットをそれから物理的に分離することを指す。この方法は、更に、第１のラップユニットで物品を包装する工程４８２、及び包装された物品を滅菌条件に曝露する工程４９０を更に含む。いくつかの実施形態では、第１のラップユニットを取り外すことは、それに取り付けられている１つ以上の追加的なラップユニットを取り外すことを更に含む。これらの実施形態では、第１のラップユニットで物品を包装することは、物品を２つ以上のラップユニットで包装することを更に含むことができる。いくつかの実施形態では、２つ以上のラップユニットで物品を包装することは、物品を２つ以上のラップユニットで同時に包装することを更に含むことができる。このように、取り付け手段を介して互いに連結及び整列された２つ以上のラップユニットを積重ね体から取り外し、１つより多くの保護層とともに滅菌のために物品を包装するために同時に使用できることは、本開示のこれらの実施形態の利点である。この方法のいくつかの好ましい実施形態では、物品を包装することは、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定することを更に含む。これは、意図されずにラップが開くことにより滅菌プロセス後に物品が汚染物に曝露されることを防ぐ。それらの部分は、ラップユニットに連結されている取り付け手段によって緩く固定することができる。好ましくは、それらの部分は、当該技術分野で周知の、例えば、テープ、クリップ、クランプ、ゴムバインダー、紐などのような別の留め具を介してしっかりと固定され得る。好ましくは、それらの部分を固定するために使用される手段は、包装された物品に滅菌プロセス後に汚染物が入り込むことを可能にするようなやり方でラップユニットを裂くこと、穿刺すること、破くこと、又は他の何らかの方法でその完全性を危険にさらすことをしてはならない。
【００４８】
この方法のいくつかの実施形態では、物品を包装することは、第１のラップユニットの一部を第２のラップユニットの別の一部に固定することを更に含む。第１及び第２のラップユニットの部分は、上述のように固定することができる。所望により、留め具は、インジケータ（例えば、蒸気、エチレンオキシド、又は過酸化水素などのような滅菌剤への曝露を示すインジケータ）を更に含む。
【００４９】
図５は、物品の滅菌方法の別の実施形態のブロック図を示す。この方法は、滅菌される物品を提供する工程５８０及び複数のラップユニットの積重ね体を含む滅菌ラップシステムを含む。本明細書に開示されるように、積重ね体の少なくとも１つのラップユニットは、取り付け手段を介して少なくとも１つの他のラップユニットに取り外し可能に取り付けられる。好ましくは、積重ね体のそれぞれのラップユニットは、存在する場合はその下のラップユニットに、取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けられる。この方法は、更に、積重ね体の一番上のラップユニットに物品を置く工程５８３、及びその一番上のラップユニットで物品を包装する工程５８４を含む。これらの実施形態では、一番上のラップユニットで物品を包装することは、２つ以上のラップユニット（例えば、一番上のラップユニットと１つ以上の隣接したラップユニット）で物品を包装することを更に含むことができる。いくつかの実施形態では、２つ以上のラップユニットで物品を包装することは、物品を２つ以上のラップユニットで同時に包装することを更に含むことができる。このように、取り付け手段を介して互いに連結及び整列された２つ以上のラップユニットを同時に使用して、１つより多くの保護層とともに滅菌のために物品を包装することができることは、本開示のこれらの実施形態の利点である。この方法は、更に、一番上のラップユニットを積重ね体から取り外す工程５８５を含む。いくつかの実施形態では、一番上のラップユニットは、包装工程５８４と同時に積重ね体から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、積重ね体から一番上のラップユニットを取り外すことは、積重ね体から２つ以上のラップユニットを取り外すことを更に含む。この方法のいくつかの実施形態では、物品を包装することは、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定することを更に含む。それらの部分は、ラップユニットに連結されている取り付け手段によって固定することができる。あるいは、それらの部分は、当該技術分野で周知の、例えば、テープ、クリップ、クランプ、ゴムバインダー、紐などのような他の留め具を介して固定され得る。この方法のいくつかの実施形態では、物品を包装することは、第１のラップユニットの一部を第２のラップユニットの別の一部に固定することを更に含む。第１及び第２のラップユニットのそれらの部分は、上述のように固定することができる。所望により、留め具は、インジケータ（例えば、蒸気、エチレンオキシド、又は過酸化水素などのような滅菌剤への曝露を示すインジケータ）を更に含む。再び図５を参照すると、方法は、包装された物品を滅菌条件に曝露する工程５９０を更に含む。
【００５０】
図６は、物品の滅菌方法の別の実施形態のブロック図を示す。この方法は、滅菌される物品を提供する工程６８０及び複数のラップユニットの積重ね体を含む滅菌ラップシステムを含む。本明細書に開示されるように、積重ね体の少なくとも１つのラップユニットは、取り付け手段を介して少なくとも１つの他のラップユニットに取り外し可能に取り付けられる。好ましくは、積重ね体のそれぞれのラップユニットは、存在する場合はその下のラップユニットに、取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けられる。方法は、更に、積重ね体の第１のラップユニットと第２のラップユニットとの間に物品を置く工程６８６を更に含む。いくつかの実施形態では、第１又は第２のラップユニットは、積重ね体の一番上のラップユニットであってよい。方法は、更に、第１及び第２のラップユニットで物品を包装する工程６８７、及び包装された物品を滅菌条件に曝露する工程６９０を更に含む。所望により、いくつかの実施形態では、ラップユニットの間に物品を置く前に及び／又は物品を包装する前に第１及び第２のラップユニットを積重ね体から取り外すことができる。この方法のいくつかの実施形態では、物品を包装することは、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定することを更に含む。それらの部分は、ラップユニットに連結されている取り付け手段によって固定することができる。あるいは、それらの部分は、当該技術分野で周知の、例えば、テープ、クリップ、クランプ、ゴムバインダー、紐などのような他の留め具を介して固定され得る。この方法のいくつかの実施形態では、物品を包装することは、第１のラップユニットの一部を第２のラップユニットの別の一部に固定することを更に含む。第１及び第２のラップユニットの部分は、上述のように固定することができる。所望により、留め具は、インジケータ（例えば、蒸気、エチレンオキシド、又は過酸化水素などのような滅菌剤への曝露を示すインジケータ）を更に含む。
【００５１】
実施形態
実施形態１は物品の滅菌方法であって、この方法は、
滅菌される物品と、複数のラップユニットの積重ね体を含む滅菌ラップシステムと、を準備することを含み、それぞれのラップユニットが上面及び下面を備え、少なくとも１つのラップユニットが、取り付け手段を介して積重ね体の少なくとも１つの他のラップユニットに取り外し可能に取り付けられ、
積重ね体から第１のラップユニットを取り外すことと、
物品を第１のラップユニットで包装することと、
包装された物品を滅菌条件に曝露することと、を含む。
【００５２】
実施形態２は物品の滅菌方法であって、この方法は、
滅菌される物品と、積重ね体として構成された複数のラップユニットを含む滅菌ラップシステムと、を準備することと、それぞれのラップユニットが上面及び下面を備え、少なくとも１つのラップユニットが、取り付け手段を介して積重ね体の少なくとも１つの他のラップユニットに取り外し可能に取り付けられ、
物品を第１のラップユニットに置くことと、第１のラップユニットが積重ね体の一番上のラップユニットであり、
物品を第１のラップユニットで包装することと、
第１のラップユニットを積重ね体から取り外すことと、
包装された物品を滅菌条件に曝露することと、を含む。
【００５３】
実施形態３は物品の滅菌方法であって、この方法は、
滅菌される物品と、積重ね体として構成された複数のラップユニットを含む滅菌ラップシステムと、を準備することを含み、それぞれのラップユニットが上面及び下面を備え、少なくとも第１のラップユニットが取り付け手段を介して積重ね体の第２のラップユニットに取り外し可能に取り付けられ、
第１と第２のラップユニットの間に物品を置くことと、
物品を第１及び第２のラップユニットで包装することと、
包装された物品を滅菌条件に曝露することと、を含む。
【００５４】
実施形態４は実施形態１又は実施形態２の方法であって、第１のラップユニットを取り外すことは、第１のラップユニットを、それに取り付けられている第２のラップユニットとともに取り外すことを更に含み、物品を包装することは、第１及び第２のラップユニットで物品を包装することを含む。
【００５５】
実施形態５は実施形態４の方法であって、物品を包装することは、物品を第１及び第２のラップユニットで同時に包装することを含む。
【００５６】
実施形態６は実施形態１〜５のいずれか１つの方法であって、物品を包装することは、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定することを含む。
【００５７】
実施形態７は実施形態６の方法であって、物品を包装することは、１つのラップユニットの一部を別のラップユニットの一部に固定することを含む。
【００５８】
実施形態８は実施形態６又は実施形態７の方法であって、一部を固定することは、取り付け手段を介してその一部を固定することを含む。
【００５９】
実施形態９は実施形態１〜８のいずれか１つの方法であって、留め具を介して、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定すること又は１つのラップユニットの一部を別のラップユニットの一部に固定することを更に含む。
【００６０】
実施形態１０は実施形態９の方法であって、留め具は視覚的な滅菌インジケータを更に含む。
【００６１】
実施形態１１は滅菌ラップシステムであって、
積重ね体として構成された複数のラップユニットを含み、
それぞれのラップユニットはシート材料を含み、このシート材料は気相滅菌剤に対して実質的に透過性であり、病原微生物がそれを通過することを防ぐために十分な濾過特性を有し、
少なくとも１つのラップユニットは、積重ね体の別のラップユニットに取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けられる。
【００６２】
実施形態１２は実施形態１１の滅菌ラップシステムであり、シート材料は、不織布材料又は医療グレート紙を含む。
【００６３】
実施形態１３は実施形態１２の滅菌ラップシステムであり、不織布材料は、セルロース、レーヨン、熱可塑性ポリマー、前記材料のいずれかの誘導体、又は前記材料の任意の２つ以上の組み合わせを含む。
【００６４】
実施形態１４は実施形態１３の滅菌ラップであり、熱可塑性ポリマーは、ポリオレフィンポリマー、ポリエステルポリマー、又はポリアミドポリマーを含む。
【００６５】
実施形態１５は実施形態１１〜１４のいずれか１つの滅菌ラップシステムであり、シート材料は、エアレイプロセス、湿式プロセス、水流交絡プロセス、スパンボンディング、メルトブローン、ステープル繊維カーディング及びボンディング、並びに溶液紡糸からなる群から選択されるプロセスを使用して作製される。
【００６６】
実施形態１６は実施形態１１〜１５のいずれか１つの滅菌ラップシステムであり、滅菌ラップは本質的にスパンボンドポリプロピレン−メルトブローンポリプロピレン−スパンボンドポリプロピレンの３層ラミネートからなる。
【００６７】
実施形態１７は実施形態１１〜１６のいずれか１つの滅菌ラップシステムであり、積重ね体のそれぞれのラップユニットは、存在する場合は、積重ね体のそのラップユニットのすぐ上に位置づけられているラップに取り外し可能に取り付けられる。
【００６８】
実施形態１８は実施形態１１〜１７のいずれか１つの滅菌ラップシステムであり、取り付け手段は、接着手段、機械的手段、又は表面改質手段である。
【００６９】
実施形態１９は実施形態１１〜１７のいずれか１つの滅菌ラップシステムであり、取り付け手段はろうを含む。
【００７０】
実施形態２０は実施形態１１〜１９のいずれか１つの滅菌ラップシステムであり、取り付け手段は、第１のラップユニットの主面に位置づけられ、取り付け手段は、第２のラップユニットの主面に取り外し可能に取り付けられる。
【００７１】
実施形態２１は実施形態１１〜１９のいずれか１つの滅菌ラップシステムであり、第１のラップユニットを第２のラップユニットに連結する取り付け手段は、第１及び第２のラップユニットのそれぞれの縁の少なくとも一部に沿って位置づけられる。
【００７２】
本発明を以下の実施例によって例示する。特定の実施例、物質、量、及び手順が本明細書で記載された本発明の範囲及び趣旨により広く解釈されるべきであることが理解されるべきである。
【実施例】
【００７３】
実施例１．取り外し可能な両面テープを使用した滅菌ラップシステムの調製
Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ  ＳＰＵＮＧＵＡＲＤ単層滅菌ラップ（Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ（Ｒｏｓｗｅｌｌ，ＧＡ）から入手可能な＃１０７１２−２０）を３０．５ｃｍ×３０．５ｃｍ（１２インチ×１２インチ）の正方形に切断した片の１つの縁に沿って、４分の３インチ（１．９０ｃｍ）幅のＳＣＯＴＣＨ  ６６７  Ｄｏｕｂｌｅ  Ｓｉｄｅｄ  Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  Ｔａｐｅ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から入手可能）の３０．５ｃｍ長の片を配置することにより、滅菌ラップの積重ね体を調整した。一番上の新しいシートがその前のシートと整列するように、同じ寸法の滅菌ラップの別の片を手作業でそのテープに押し当てた。次いで、ＳＣＯＴＣＨ  ６６７テープ（３０．５ｃｍ長）をその新しい滅菌ラップのシートの同じ辺に沿って同じ縁に適用した。１０枚のシートの積重ね体が形成されるまでこれらのことを繰り返した。積重ね体は、それぞれのシートの間に適用されたＳＣＯＴＣＨ  ６６７テープ（上述のもの）の片によってともに保持された。テープの片は、積重ね体の同じ縁に沿って全て整列させた。それぞれのシール強度試験用の複製に関しては、上の２枚のシートを互いから分離せずに積重ね体から取り外した。テープでともに接合されている２枚のシートを幅２．５４ｃｍ（１インチ）、長さ１０ｃｍ（４インチ）の片に切断することによって３つの複製を準備した。それらの片は、シート間にテープを含む縁に沿って切断した。図７Ａは、本実施例にしたがって構築されたラップユニット７１０を示し、テープ７３０の位置及び切断したサンプル５０ａの向きを示している。実施例３に記載した方法を使用し、個々のラップユニットを分離するために必要とされる力を測定した。
【００７４】
実施例２．永久両面テープを使用した滅菌ラップシステムの調製
Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ  ＳＰＵＮＧＵＡＲＤ単層滅菌ラップ（Ｋｉｍｂｅｒｌｙ−Ｃｌａｒｋ（Ｒｏｓｗｅｌｌ，ＧＡ）から入手可能な＃１０７１５−２０）を３８ｃｍ×３８ｃｍ（１５インチ×１５インチ）の正方形に切断した片に適用した２分の１インチ（１．２７ｃｍ）幅のＳＣＯＴＣＨ  １３７  Ｐｅｒｍａｎｅｎｔ  Ｄｏｕｂｌｅ  Ｓｉｄｅｄ  Ｔａｐｅ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から入手可能）を使用して、滅菌ラップの積重ね体を準備した。ラップシートの２つの角のそれぞれに両面テープ２片を適用した。２つのそれぞれの角に配置された２片のテープは異なる長さである。第１のテープ片は長さ４．５ｃｍであり、第２のテープ片は長さ７．５ｃｍである。ＳＣＯＴＣＨ  １３７  Ｐｅｒｍａｎｅｎｔ  Ｄｏｕｂｌｅ  Ｓｉｄｅｄ  Ｔａｐｅの第１の片（４．５ｃｍ）は、対角の間に引かれた斜めの想像対角線に対してテープの長軸が垂直になるような向きでシートの１つの角の最も近くに、テープの第１の片の端がシートの縁にほとんど接するように適用した。ＳＣＯＴＣＨ  １３７テープの第２の片（７．５ｃｍ）は、第１のテープ片から約０．５ｃｍ離して第１のテープ片に対して平行に配置した。図７Ｂは、本実施例にしたがって構築されたラップユニット７１０を示し、テープ７３０の位置及び切断したサンプル５０ｂの向きを示している。次に、第２のシートが第１のシートと整列し、２つの角に位置づけられた両面テープによってそこに保持されるように、滅菌ラップ（３８ｃｍ×３８ｃｍ）の第２の片を整列させ、２つの角にテープを有する滅菌ラップの第１の片に手作業で押し当てた。次いで、滅菌ラップの第２のシートに、同じやり方で追加のテープを適用した。１０枚のシートの積重ね体が形成されるまでこれらのことを繰り返した。それぞれのシール強度試験のために、上の２枚のシートを互いから分離せずに積重ね体から取り外した。テープでともに接合されている２枚のシートを幅２．５４ｃｍ（１インチ）、長さ約１０ｃｍ（４インチ）の片に切断することによって２つの複製を準備した。タイプ２のシステムに関しては、片は、テープシールがシートの中心に向くように１つの角から斜め方向に切断した。実施例３に記載した方法を使用し、個々のラップユニットを分離するために必要とされる力を測定した。
【００７５】
実施例３．タイプ１及びタイプ２のサンプルの取り付け手段の力強度試験
２枚のシート間の付着強度を決定するために実施例１及び２で作製したサンプルを試験した。両面テープでともに接合されている２枚のシート間の接着シールを剥離するために必要な力は、ＴＣ−ＬＣ０５００Ｎ（Ｚｗｉｃｋ）荷重計を有するＺｗｉｃｋ／Ｒｏｅｌｌ  Ｚ００５試験機（Ｚｗｉｃｋ／Ｒｏｅｌｌ（Ｕｌｍ，Ｇｅｒｍａｎｙ）から入手可能）を使用して測定した。この試験は、本発明の２つの実施形態（タイプ１及びタイプ２）の滅菌ラップパッドの２枚のシートを分離するために必要な力をシミュレートする。
【００７６】
Ｚｗｉｃｋ／Ｒｏｅｌｌ  Ｚ００５計器は、１３０ｍｍ／分のクロスヘッド速度、ゲージ長６．２５ｃｍの設定で、ｔｅｓｔＸｐｅｒｔ  Ｖ１１．０ソフトウェア（Ｚｗｉｃｋ）を使用した。
【００７７】
以下の手順が使用された。試験の前に、２Ｋｇ（４．５ポンド）のゴム被覆されたローラーを用いてそれぞれの切断片を手作業で２秒間押し当てた。それぞれのサンプルの２枚のシートは、２つのジョーの一方にそれぞれのシートをクランプするためにちょうど十分なように手作業で引き離した。図８Ａ及び８Ｂは、本実施例にしたがってそれぞれのサンプル（それぞれ、５０ａ及び５０ｂ）が試験されたときのラップユニット８１０の配向、テープ８３０の位置、試験装置の取り付け点８８０の位置、及びクロスヘッドの動きの相対的な方向（矢印によって示されている）を示している。クロスヘッドの移動を開始した。上のジョーが上方に引き、下のジョーは静止状態のままで、それぞれのサンプル複製品の２枚のシートをジョーが引き離した。両面テープでシールされた２枚のシートを分離するために必要とされた平均力を表１に示す。それぞれのタイプの全てのサンプルに関して、平均剥離力として平均凝集力を算出する。
【００７８】
【表１】
0006054880.tif 000002
【００７９】
本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な修正を行ってもよい。これらの及び他の実施形態は、以下の特許請求の範囲に含まれる。
以下に、本願発明に関連する発明の実施形態について列挙する。
［実施形態１］
物品の滅菌方法であって、
滅菌される物品と、複数のラップユニットの積重ね体を含む滅菌ラップシステムと、を準備することを含み、それぞれのラップユニットが上面及び下面を備え、少なくとも１つのラップユニットが、取り付け手段を介して積重ね体の少なくとも１つの他のラップユニットに取り外し可能に取り付けられ、
積重ね体から第１のラップユニットを取り外すことと、
物品を第１のラップユニットで包装することと、
包装された物品を滅菌条件に曝露することと、を含む、滅菌方法。
［実施形態２］
物品の滅菌方法であって、
滅菌される物品と、積重ね体として構成された複数のラップユニットを含む滅菌ラップシステムと、を準備することと、それぞれのラップユニットは上面及び下面を備え、少なくとも１つのラップユニットは、取り付け手段を介して積重ね体の少なくとも１つの他のラップユニットに取り外し可能に取り付けられ、
物品を第１のラップユニットに置くことと、第１のラップユニットは積重ね体の一番上のラップユニットであり、
物品を第１のラップユニットで包装することと、
第１のラップユニットを積重ね体から取り外すことと、
包装された物品を滅菌条件に曝露することと、を含む、滅菌方法。
［実施形態３］
物品の滅菌方法であって、
滅菌される物品と、積重ね体として構成された複数のラップユニットを含む滅菌ラップシステムと、を準備することを含み、前記ラップユニットのそれぞれが上面及び下面を備え、少なくとも第１のラップユニットが取り付け手段を介して前記積重ね体の第２のラップユニットに取り外し可能に取り付けられ、
前記第１と第２のラップユニットの間に前記物品を置くことと、
前記物品を前記第１及び第２のラップユニットで包装することと、
包装された物品を滅菌条件に曝露することと、を含む、滅菌方法。
［実施形態４］
前記第１のラップユニットを取り外すことが、前記第１のラップユニットを、それに取り付けられている第２のラップユニットとともに取り外すことを更に含み、前記物品を包装することが、前記第１及び第２のラップユニットで前記物品を包装することを含む、実施形態１又は２に記載の方法。
［実施形態５］
前記物品を包装することが、前記物品を前記第１及び第２のラップユニットで同時に包装することを含む、実施形態４に記載の方法。
［実施形態６］
前記物品を包装することが、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定することを含む、実施形態１〜５のいずれか一項に記載の方法。
［実施形態７］
前記物品を包装することが、１つのラップユニットの一部を別のラップユニットの一部に固定することを含む、実施形態６に記載の方法。
［実施形態８］
一部を固定することが、前記取り付け手段を介してその一部を固定することを含む、実施形態６又は実施形態７に記載の方法。
［実施形態９］
留め具を介して、１つのラップユニットの一部を同じラップユニットの別の部分に固定すること又は１つのラップユニットの一部を別のラップユニットの一部に固定することを更に含む、実施形態１〜８のいずれか一項に記載の方法。
［実施形態１０］
前記留め具がインジケータを更に含む、実施形態９に記載の方法。
［実施形態１１］
滅菌ラップシステムであって、
積重ね体として構成された複数のラップユニットを含み、
前記ラップユニットのそれぞれはシート材料を含み、このシート材料は気相滅菌剤に対して実質的に透過性であり、病原微生物がそれを通過することを防ぐために十分な濾過特性を有し、
少なくとも１つのラップユニットは、前記積重ね体の別のラップユニットに取り付け手段を介して取り外し可能に取り付けられる、滅菌ラップシステム。
［実施形態１２］
前記シート材料が医療グレート紙又は不織布材料を含む、実施形態１１に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態１３］
前記不織布材料が、セルロース、レーヨン、熱可塑性ポリマー、前記材料のいずれかの誘導体、又は前記材料の任意の２つ以上の組み合わせを含む、実施形態１２に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態１４］
前記熱可塑性ポリマーが、ポリオレフィンポリマー、ポリエステルポリマー、又はポリアミドポリマーを含む、実施形態１３に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態１５］
前記シート材料が、エアレイプロセス、湿式プロセス、水流交絡プロセス、スパンボンディング、メルトブローン、ステープル繊維カーディング及びボンディング、並びに溶液紡糸からなる群から選択されるプロセスを使用して作製される、実施形態１１〜１４のいずれか一項に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態１６］
前記滅菌ラップが、本質的にスパンボンドポリプロピレン−メルトブローンポリプロピレン−スパンボンドポリプロピレンの３層ラミネートからなる、実施形態１１〜１５のいずれか一項に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態１７］
前記積重ね体のそれぞれのラップユニットが、存在する場合は、前記積重ね体のそのラップユニットのすぐ上に位置づけられているラップに取り外し可能に取り付けられる、実施形態１１〜１６のいずれか一項に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態１８］
前記取り付け手段が、接着手段、機械的手段、又は表面改質手段を含む、実施形態１１〜１７のいずれか一項に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態１９］
前記取り付け手段がろうを含む、実施形態１１〜１７のいずれか一項に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態２０］
前記取り付け手段が、第１のラップユニットの主面に位置づけられ、前記取り付け手段が、第２のラップユニットの主面に取り外し可能に取り付けられる、実施形態１１〜１９のいずれか一項に記載の滅菌ラップシステム。
［実施形態２１］
第１のラップユニットを第２のラップユニットに連結する前記取り付け手段が、前記第１及び第２のラップユニットのそれぞれの縁の少なくとも一部に沿って位置づけられる、実施形態１１〜１９のいずれか一項に記載の滅菌ラップシステム。
【図１】
0006054880.tif 000003
【図２Ａ】
0006054880.tif 000004
【図２Ｂ】
0006054880.tif 000005
【図３】
0006054880.tif 000006
【図４】
0006054880.tif 000007
【図５】
0006054880.tif 000008
【図６】
0006054880.tif 000009
【図７Ａ】
0006054880.tif 000010
【図７Ｂ】
0006054880.tif 000011
【図８Ａ】
0006054880.tif 000012
【図８Ｂ】
0006054880.tif 000013