(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側へ突出するように内針が配置されたハウジングの先端に設けられた設置部に配置した第１のリングに、第２のリングを固定する針組立体におけるリングの取付方法であって、
前記第２のリングの少なくとも一部を、光を透過する構成とし、
前記第１のリングの外周面の少なくとも一部を、前記第２のリングを透過した光を吸収する光吸収部位とし、
前記第１のリングを前記設置部の外周に配置し、
前記第２のリングを前記第１のリングの外周に配置し、
前記内針を外套針に挿通して前記外套針の基端を前記第２のリングに突き当て、
前記第２のリングを前記外套針とともに前記内針の軸方向へ移動させて前記内針の先端に設けられた傾斜面が前記外套針の先端から突出する突出長を規定値に調整した後、
前記第２のリングを介して前記光吸収部位に光を照射して前記光吸収部位と前記第２のリングとを光溶着する、
ことを特徴とする針組立体におけるリングの取付方法。
【請求項２】
先端側へ突出するように内針が配置されたハウジングの先端に設けられた設置部に配置した第１のリングに、第２のリングを固定する針組立体におけるリングの取付方法であって、
前記第２のリングの少なくとも一部を、光を透過する構成とし、
前記第１のリングの外周面の少なくとも一部を、前記第２のリングを透過した光を吸収する光吸収部位とし、
前記第２のリングを前記内針の軸方向へ移動させる移動機構を設け、
前記第１のリングを前記設置部の外周に配置し、
前記第２のリングを、前記移動機構を用いて前記第１のリングの外周に配置し、
前記内針を外套針に挿通して前記外套針の基端を前記第２のリングに突き当て、
前記移動機構を動作させて前記第２のリングを前記外套針とともに前記内針の軸方向へ移動させて前記内針の先端に設けられた傾斜面が前記外套針の先端から突出する突出長を規定値に調整した後、
前記第２のリングを介して前記光吸収部位に光を照射して前記光吸収部位と前記第２のリングとを光溶着する、
ことを特徴とする針組立体におけるリングの取付方法。
【請求項３】
ハウジングの先端に、前記ハウジングの先端側へ突出するように配置された内針に外套針を外装した針組立体であって、
前記ハウジングの先端に設けられた設置部と、
前記設置部の外周に配置した第１のリングと、
前記第１のリングの外周面の少なくとも一部に設けられた光吸収部位と、
前記外套針の基端に先端が当接した状態で前記第１のリングの外周に前記内針の軸方向へ移動可能に配置され、少なくとも一部が前記光吸収部位へ向けて光を透過させる第２のリングとを備え、
前記第１のリングが、熱可塑性樹脂で形成されている、
ことを特徴とする針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、外套針を人体の血管に接続するために使用する針組立体におけるリングの取付方法、針組立体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
治療のために血液透析や輸液、輸血などを行うための器具として外套針が使用されるが、この外套針を人体の血管に接続するために針組立体が使用されている。
【０００３】
この針組立体は、例えば、ハウジングの先端に、ハウジングの先端側へ突出するように配置された内針に外套針を外装した構成とされている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−２９６０２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述したように、内針に外套針を単に外装しているので、各部品が設計通りに製作されていれば、内針の先端に設けられた傾斜面（刃面）が外套針の先端から突出する突出長を規定値（内）（例えば、０．０ｍｍ〜０．数ｍｍ）に収めることができる。
【０００６】
しかしながら、各部品には製造誤差があるので、各部品を組み立てることにより、突出長を規定値（内）に収めることができず、歩留まりが悪い（不良率が高い）という問題があった。
【０００７】
この発明は、上記した不都合を解消するためになされたもので、内針の先端に設けられた傾斜面（刃面）が外套針の先端から突出する突出長を規定値（内）に収めて歩留まりを向上させる（不良率を低下させる）ことのできる針組立体におけるリングの取付方法、針組立体を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（１）この発明の針組立体におけるリングの取付方法は、先端側へ突出するように内針が配置されたハウジングの先端に設けられた設置部に配置した第１のリングに、第２のリングを固定する針組立体におけるリングの取付方法であって、前記第２のリングの少なくとも一部を、光を透過する構成とし、前記第１のリングの外周面の少なくとも一部を、前記第２のリングを透過した光を吸収する光吸収部位とし、前記第１のリングを前記設置部の外周に配置し、前記第２のリングを前記第１のリングの外周に配置し、前記内針を外套針に挿通して前記外套針の基端を前記第２のリングに突き当て、前記第２のリングを前記外套針とともに前記内針の軸方向へ移動させて前記内針の先端に設けられた傾斜面が前記外套針の先端から突出する突出長を規定値に調整した後、前記第２のリングを介して前記光吸収部位に光を照射して前記光吸収部位と前記第２のリングとを光溶着することを特徴とする。
【００１１】
（２）この発明の針組立体におけるリングの取付方法は、先端側へ突出するように内針が配置されたハウジングの先端に設けられた設置部に配置した第１のリングに、第２のリングを固定する針組立体におけるリングの取付方法であって、前記第２のリングの少なくとも一部を、光を透過する構成とし、前記第１のリングの外周面の少なくとも一部を、前記第２のリングを透過した光を吸収する光吸収部位とし、前記第２のリングを前記内針の軸方向へ移動させる移動機構を設け、前記第１のリングを前記設置部の外周に配置し、前記第２のリングを、前記移動機構を用いて前記第１のリングの外周に配置し、前記内針を外套針に挿通して前記外套針の基端を前記第２のリングに突き当て、前記移動機構を動作させて前記第２のリングを前記外套針とともに前記内針の軸方向へ移動させて前記内針の先端に設けられた傾斜面が前記外套針の先端から突出する突出長を規定値に調整した後、前記第２のリングを介して前記光吸収部位に光を照射して前記光吸収部位と前記第２のリングとを光溶着する ことを特徴とする。
【００１４】
（３）この発明の針組立体は、ハウジングの先端に、前記ハウジングの先端側へ突出するように配置された内針に外套針を外装した針組立体であって、前記ハウジングの先端に設けられた設置部と、前記設置部の外周に配置した第１のリングと、前記第１のリングの外周面の少なくとも一部に設けられた光吸収部位と、前記外套針の基端に先端が当接した状態で前記第１のリングの外周に前記内針の軸方向へ移動可能に配置され、少なくとも一部が前記光吸収部位へ向けて光を透過させる第２のリングとを備え、前記第１のリングが、熱可塑性樹脂で形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
この発明の針組立体におけるリングの取付方法、針組立体によれば、内針の先端に設けられた傾斜面（刃面）が外套針の先端から突出する突出長を調整した後にリングまたは第２のリングを光吸収部位に光溶着するので、突出長を規定値（内）に収めて歩留まりを向上させる（不良率を低下させる）ことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】この発明の一実施例である針組立体の分解斜視図である。
【図２】図１に示した各部品を組み立てた針組立体の拡大側面図である。
【図３】図２に示した針組立体の部分縦断面図である。
【図４】突出長を測定（計測）する説明図である。
【図５】突出長を規定値（内）に収める説明図である。
【図６】移動機構の他の例を示す説明図である。
【図７】移動機構のさらに他の例を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、この発明の実施例を、図面を参照して説明する。
【００１９】
図１はこの発明の一実施例である針組立体の分解斜視図、図２は図１に示した各部品を組み立てた針組立体の拡大側面図、図３は図２に示した針組立体の部分縦断面図、図４は突出長を測定（計測）する説明図、図５は突出長を規定値（内）に収める説明図である。
【００２０】
図１〜図３において、ハウジングは一部（先端部）のみが図示されている。
そして、針組立体には、内針を弾性体（例えば、コイルスプリング）の付勢力でハウジング内へ後退（収容）させる内針退避機構や、内針を弾性体の付勢力に抗してハウジングから突出するようにロックするロック機構や、このロック機構を解除し、内針をハウジング内へ退避させるロック解除機構などが設けられているが、これらの機構を省略した構成とされている。
【００２１】
この発明の一実施例である針組立体Ａは、フラッシュバック（血液の逆流）を確認できるように、透明または半透明とされるのが望ましく、図１に示すように、ハウジング１１と、内針２１と、第１のリングとしての基準リング３１と、リングまたは第２のリングとしての調整リング４１と、外套針６１とで構成されている。
【００２２】
上記したハウジング１１は、例えば、ポリカーボネートで透明な円筒状に成形され、先端部に外側へ突出する円板状の鍔部１２が設けられ、この鍔部１２よりも先端側に小円筒状（小円柱状）の設置部１３が連設され、この設置部１３よりも先端側に設置部１３よりも小円筒状（小円柱状）の筒部１４が連設され、この筒部１４よりも先端側に筒部１４よりも小円筒状（小円柱状）で、外套針６１のカテーテルハブ６２が外周に嵌合する嵌合筒部１５が連設されている。
【００２３】
そして、設置部１３の、軸心と直交する方向の鍔部１２との境面が突き当て部（突き当て面）１３ａとされている。
そして、設置部１３は、基準リング３１を円周方向へ回転しないように取り付けるために、外周部が軸と平行する方向へ平行にダブルＤカットされて回り止め１３ｂとされている。
【００２４】
上記した内針２１は、金属で構成され、ハウジング１１の先端部（例えば、設置部１３〜嵌合筒部１５）の軸心に、その軸心に沿って先端側へ突出するように配置され、先端に刺穿用の傾斜面（刃面）２２（図２、図３参照）が設けられている。
【００２５】
上記した基準リング３１は、ハウジング１１の設置部１３が嵌合する円筒状に構成されるとともに、例えば、１０６０ｎｍ〜１０６００ｎｍの光（レーザ光）を吸収して発熱する構成（光吸収部位または光吸収発熱部位）とされ、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニール、ポリエチレン、ポリアミド、ポリアセタールなどの熱可塑性樹脂で成形されている。
【００２６】
そして、基準リング３１の軸方向の他端（ハウジング１１の基端側）が突き当て面（突き当て部）３２とされ、基準リング３１の外周面に雄ねじ３３が設けられている（形成されている）。
そして、基準リング３１は、ハウジング１１の設置部１３の外周に設置部１３の円周方向へ回転しないように取り付けるために、内周部が軸と平行する方向へ平行に設置部１３のダブルＤカット（回り止め１３ｂ）に対応させて肉盛りされて回り止め３４とされている。
【００２７】
上記した調整リング４１は、基準リング３１の外周に一部（ハウジング１１の基端側）が配置される円筒状に構成されるとともに、光を透過する構成（透明または半透明）とされ、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニール、ポリエチレン、ポリアミドなどの熱可塑性樹脂で成形されている。
【００２８】
そして、調整リング４１は、ハウジング１１の設置部１３の外周に配置される筒部４２と、この筒部４２の軸方向の一端（ハウジング１１の先端側）に連設された筒部４２よりも小円筒状の緩衝筒部４３とで構成されている。
【００２９】
上記した筒部４２の内周面に、基準リング３１の雄ねじ３３に螺合する雌ねじ４２ａ（図３参照）が設けられている（形成されている）。
そして、緩衝筒部４３の軸方向の一端（ハウジング１１の先端側）の面が、外套針６１を構成するカテーテルハブ６２が突き当たる突き当て面４３ａとされている。
【００３０】
上記した雌ねじ４２ａと、雄ねじ３３とによって、移動機構が構成されている。
【００３１】
上記した外套針６１は、例えば、光を透過する（透明または半透明な）ポリ塩化ビニール製のカテーテルハブ６２と、このカテーテルハブ６２の軸方向の一端（ハウジング１１の先端側）に連設された、例えば、光を透過する（透明または半透明な）フッ素樹脂製のカテーテル６３とで構成されている。
【００３２】
上記したカテーテルハブ６２は、内針２１が挿入されることにより、軸方向の他端部（ハウジング１１の基端側）の内側にハウジング１１の嵌合筒部１５が嵌合し、軸方向の他端が調整リング４１（緩衝筒部４３）の突き当て面４３ａに突き当たる（当接する）。
【００３３】
次に、針組立体１の組立について説明する。
【００３４】
まず、基準リング３１内にハウジング１１を内針２１側から挿入し、両回り止め１３ｂ，３４を一致させて基準リング３１に設置部１３を嵌め、すなわち、設置部１３の外周に基準リング３１を配置して突き当て部（突き当て面）１３ａ（鍔部１２）に突き当て面（突き当て部）３２を突き当てる（当接させる）。
【００３５】
このように、設置部１３の外周に基準リング３１を配置したとき、基準リング３１が設置部１３の軸方向へ移動して設置部１３から抜けないように配置（固定）されるのが望ましい。
【００３６】
次に、調整リング４１内にハウジング１１を内針２１側から挿入し、筒部４２の雌ねじ４２ａと基準リング３１の雄ねじ３３とを螺合させ、調整リング４１を基準リング３１の外周に配置する。
【００３７】
このように、調整リング４１を基準リング３１の外周に配置すると、調整リング４１の一端（ハウジング１１の先端側）から嵌合筒部１５が僅かに突出する。
【００３８】
そして、内針２１を外套針６１へカテーテルハブ６２側から挿通してカテーテルハブ６２に嵌合筒部１５を嵌めて緩衝筒部４３の突き当て面４３ａにカテーテルハブ６２を突き当て、すなわち、カテーテルハブ６２を調整リング４１に突き当てるとともに、カテーテル６３内に内針２１を挿通することにより、図２および図３に示すように、組み立てることができる。
【００３９】
このように、カテーテル６３内に内針２１を挿通すると、カテーテル６３の一端から内針２１の傾斜面２２が突出する。
【００４０】
また、カテーテルハブ６２の内側に嵌合筒部１５が嵌合するので、組立後の取り扱いにおいて、外套針６１がハウジング１１に対してぶらつかなくなることにより、取り扱い易くなる。
【００４１】
上述したようにして組み立てた状態で、図４に示すように、内針２１の先端に設けられている傾斜面２２が、カテーテル６３の先端から突出する突出長Ｌの規定値（例えば、０．０ｍｍ〜０．数ｍｍ）よりも長い場合は、雌ねじ４２ａの雄ねじ３３に対する螺合を少なくするように緩め、すなわち、調整リング４１を外套針６１とともに（調整リング４１と外套針６１とを一体として）基準リング３１（設置部１３）に対してハウジング１１の先端側（軸方向）（設置部１３の軸方向、内針２１の軸方向、基準リング３１の軸方向）へ移動させることにより、突出長Ｌを、図５に示すように、規定値（内）に収めるように調整する。
【００４２】
このようにして突出長Ｌを規定値（内）に収める調整が、突出長Ｌの規定値が短いことによって肉眼では判別できないときは、カメラで内針２１およびカテーテル６３の先端部分を撮影して画像処理した映像を利用することにより、突出長Ｌを規定値（内）に収める調整を容易に行うことができる。
【００４３】
なお、組み立てた状態で突出長Ｌが規定値よりも短い場合、例えば、内針２１の傾斜面２２がカテーテル６２の先端部で覆われている場合は、雌ねじ４２ａの雄ねじ３３に対する螺合を多くするように締め込み、すなわち、調整リング４１を外套針６１とともに（調整リング４１と外套針６１とを一体として）基準リング３１（設置部１３）に対してハウジング１１の基端側（軸方向）（設置部１３の軸方向、内針２１の軸方向、基準リング３１の軸方向）へ移動させることにより、突出長Ｌを、図５に示すように、規定値（内）に収めるように調整する。
【００４４】
そして、突出長Ｌを調整した後は、調整リング４１を介して基準リング（光吸収部位、光吸収発熱部位）３１に光（レーザ光）を複数点、例えば、２点以上５点以下照射して基準リング３１の外周を溶融させて調整リング４１と基準リング３１とを光溶着する。
【００４５】
上記した照射光は、レーザ光に限らず、非コヒーレント光を含む特定領域の波長を有する光であってもよい。
この場合、溶着個所に光を集光して照射するとよい。
【００４６】
次に、針組立体Ａを使用する際の動作について説明する。
【００４７】
上述したようにして組み立てられた針組立体Ａは、突出長Ｌが規定値（内）に収められているので、内針２１を皮膚に穿刺し、内針２１の先端とカテーテル６３の先端とを血管内に位置させることができる。
【００４８】
このように、内針２１の先端とカテーテル６３（外套針６１）の先端とを血管内に位置させると、血液は内針２１の内部から、図示を省略したハウジング１１の内部空間へと逆流する。
【００４９】
このように、血液が逆流するのを確認できたならば、例えば、カテーテル６３（外套針６１）を必要な深さまで進める。
【００５０】
続いて、内針２１を外套針６１から抜き取るとともに、調整リング４１を取り去り、カテーテルハブ６２にチューブなどを接続する。
【００５１】
この発明の一実施例によれば、突出長Ｌを調整した後に調整リング４１をハウジング１１の設置部１３に配置された基準リング３１に光溶着するので、突出長Ｌを規定値（内）に収めて歩留まりを向上させる（不良率を低下させる）ことができる。
また、移動機構を、設置部３１の外周面に設けた雄ねじ３３と、調整リング４１の内周面に設けた雌ねじ４２ａとで構成したので、突出長Ｌの調整を容易に行うことができる。
【００５２】
そして、設置部１３の機能を有する基準リング３１を、ハウジング１１と別部品とするとともに、光吸収部位（または光吸収発熱部位）としたので、ハウジング１１および基準リング３１の製作が容易になる。
また、調整リング４１とハウジング１１の設置部１３に配置された基準リング３１とを全周ではなく、複数点で光溶着するので、調整リング４１の変形部分が少なくなることにより、仕上がりの外観が綺麗になる。
【００５３】
図６は移動機構の他の例を示す説明図であり、図１〜図５に示した部分に相当する部分または図１〜図５に示した部分と同一部分に同一符号を付してその説明を省略する。
なお、他の部分は、図１〜図５に示したように構成されている。
【００５４】
図６において、基準リング３１の外周には、軸方向に延びる移動機構としての被ガイド突起（または被ガイド突条）３３Ａ（被ガイド部）が設けられている（形成されている）。
【００５５】
そして、調整リング４１（筒部４２）の内周には、ガイド突条３３Ａが嵌合、摺動するガイド溝４２ｂ（ガイド部）が、移動機構として軸方向へ延びるように設けられている（形成されている）。
【００５６】
この移動機構を利用することにより、図１〜図５に示した実施例と同様に組み立てることができるとともに、図１〜図５に示した実施例と同様な効果を得ることができる。
【００５７】
この移動機構の場合、基準リング３１にガイド溝を設け、調整リング４１に被ガイド突起（または被ガイド突条）を設けても、同様に機能させることができる。
【００５８】
図７は移動機構のさらに他の例を示す説明図であり、この移動機構以外は図１〜図５に示したように構成されている。
【００５９】
図７において、Ｕ字状をしたシム５１は、例えば、金属製で、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍの厚さとされている。
このシム５１は、ハウジング１１の突き当て部（突き当て面）１３ａ（鍔部１２）と、調整リング４１（筒部４２）の軸方向の他端（ハウジング１１の基端側）との間に挿入され、突出長Ｌを調整するものである。
【００６０】
上記したシム５１を使用（利用）する場合は、図６に示した被ガイド突起（または被ガイド突条）３３Ａとガイド溝４２ａとが設けられていてもよい。
【００６１】
このシム５１を利用することにより、図１〜図５に示した実施例と同様に組み立てることができるとともに、図１〜図５に示した実施例と同様な効果を得ることができる。
【００６２】
上記した実施例では、基準リング３１（第１のリング）全体を光吸収部位（または光吸収発熱部位）とした例を示したが、第１のリングの外周に二色成形などによって光吸収部材（または光吸収発熱部位）を複数個所設けたり、第１のリングの外周に不透明物質を塗布して光吸収部位（または光吸収発熱部位）を複数個所設ける構成としてもよい。
【００６３】
また、溶着個所を複数個所とした例を示したが、溶着個所（光吸収部位、光吸収発熱部位）は１個所であっても、すなわち、１個所以上（数個所以下）あればよい。
【００６４】
また、基準リング３１（第１のリング）に対して調整リング４１（第２のリング）をハウジング１１の軸方向へ移動させる移動機構を設けた例を示したが、移動機構を設けずに、第１のリングに対して第２のリングをハウジングの軸方向へ移動させて突出長を調整することによって針組立体を同様に組み立てることができるとともに、同様な効果を得ることができる。
【００６５】
また、基準リング３１（第１のリング）をハウジング１１と別部品として設け、この基準リング３１に移動機構を構成する雄ねじ３３または被ガイド突起（または被ガイド突条）３３Ａを設けた例を示したが、この基準リング３１の雄ねじ３３またはガイド突条（凸条）３３Ａに相当する部位をハウジング１１の先端部の設置部１３に設ける構成とし、基準リング３１を設けないことによって針組立体を同様に組み立てることができるとともに、同様な効果を得ることができる。
このように、基準リング３１を省略する場合は、設置部１３の外周に二色成形などによって光吸収部位（または光吸収発熱部位）を複数個所設けたり、設置部１３の外周に不透明物質を塗布して光吸収部位（または光吸収発熱部位）を複数個所設けたり、設置部１３の外周全体を光吸収部位（または光吸収発熱部位）とする必要がある。
【００６６】
また、基準リング３１（第１のリング）をハウジング１１と別部品として設け、この基準リング３１に移動機構を構成する雄ねじ３３または被ガイド突起（または被ガイド突条）３３Ａを設け、基準リング３１に対して調整リング４１（第２のリング）を軸方向へ移動させる移動機構を設けた例を示したが、基準リング３１および移動機構を設けずに、設置部の外周に第２のリングを配置する構成とすることによって針組立体を同様に組み立てることができるとともに、同様な効果を得ることができる。
このように、基準リング３１を省略する場合は、設置部１３の外周に二色成形などによって光吸収部位（または光吸収発熱部位）を複数個所設けたり、設置部１３の外周に不透明物質を塗布して光吸収部位（または光吸収発熱部位）を複数個所設けたり、設置部１３の外周全体を光吸収部位（または光吸収発熱部位）とする必要がある。
【００６７】
また、調整リング４１（リング、第２のリング）全体が光を透過する例を示したが、光吸収部位へ向けて光を透過させることができればよいので、調整リングは少なくとも一部が光吸収部位へ向けて光を透過させる構成であっても、同様な効果を得ることができる。
【００６８】
また、基準リング３１（第１のリング）および調整リング４１（リング、第２のリング）を、側面視で閉じたＯ形とした例を示したが、側面視でＣ形、Ｕ形などの一部が開放したリングであってもよい。
【符号の説明】
【００６９】
Ａ      針組立体
１１    ハウジング
１２    鍔部
１３    設置部
１３ａ  突き当て部（突き当て面）
１３ｂ  回り止め
１４    筒部
１５    嵌合筒部
２１    内針
２２    傾斜面（刃面）
３１    基準リング（第１のリング、光吸収部位、光吸収発熱部位）
３２    突き当て面（突き当て部）
３３    雄ねじ（移動機構）
３３Ａ  被ガイド突起（または被ガイド突条）（被ガイド部、移動機構）
３４    回り止め
４１    調整リング（リング、第２のリング）
４２    筒部
４２ａ  雌ねじ（移動機構）
４２ｂ  ガイド溝（ガイド部、移動機構）
４３    緩衝筒部
４３ａ  突き当て面
５１    シム（移動機構）
６１    外套針
６２    カテーテルハブ
６３    カテーテル
Ｌ      突出長
【図１】
0005879095.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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