(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧源から創傷へ陰圧を届けるように構成される導管と、
前記創傷へ陰圧を届けるように構成される吸引アダプタであって、前記吸引アダプタが、近位端および遠位端を有する細長い流体流路と、前記近位端と前記遠位端の間に延びる細長い3D編物または3D織物の材料と、を備える吸引アダプタと、
前記3D編物または3D織物の材料の近位部分にしっかり取り付けられるように構成されるコネクタであって、前記3D編物の材料と前記導管との間に流体接続をもたらすようにさらに構成されているコネクタと、
を備え、
前記コネクタが、少なくとも１つの遠位方向に延びる突出部を備えることを特徴とする陰圧創傷治療システム。
【請求項２】
前記コネクタが、2つの遠位方向に延びる突出部を備え、各突出部が、該突出部上に位置する少なくとも1つのバーブをさらに備え、前記バーブが、前記3D編物または3D織物の材料の近位部分内に押し込まれると共にその内部に保持されるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項３】
前記コネクタが、2つの遠位方向に延びる突出部を備え、各突出部が、該突出部上に位置する少なくとも1つのバーブをさらに備え、前記バーブが、前記3D編物または3D織物の材料の上部および下部に取り付けられるように構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項４】
前記突出部が、前記3D編物または3D織物の材料の中に延びるように構成された、遠位方向に延びる中央突出部である、請求項1に記載のシステム。
【請求項５】
前記中央突出部が、少なくとも1つのバーブをさらに備える、請求項4に記載のシステム。
【請求項６】
陰圧源から創傷へ陰圧を届けるように構成される導管と、
前記創傷へ陰圧を届けるように構成される吸引アダプタであって、前記吸引アダプタが、近位端および遠位端を有する細長い流体流路と、前記近位端と前記遠位端の間に延びる細長い3D編物または3D織物の材料と、を備える吸引アダプタと、
前記3D編物または3D織物の材料の近位部分にしっかり取り付けられるように構成されるコネクタであって、前記3D編物の材料と前記導管との間に流体接続をもたらすようにさらに構成されているコネクタと、
を備え、
前記コネクタが、ピンまたは他のロック用デバイスを受け入れるように構成された少なくとも1つの開口部を備え、前記ピンが、前記3D編物または3D織物の材料の少なくとも一部を通じて押し込まれることを特徴とする陰圧創傷治療システム。
【請求項７】
前記コネクタが、中心流路を備え、かつ、前記突出部が前記3D編物または3D織物の材料の近位部分に押し込まれると共にその内部に固定されるように構成されたリップである、請求項1に記載のシステム。
【請求項８】
前記突出部が柔軟なラインであり、前記少なくとも1つのラインを受け入れるように構成された1つの対応する空洞と、を備え、前記ラインが前記3D編物または3D織物の材料の近位部分中でループを形成するように構成された、請求項1に記載のシステム。
【請求項９】
前記ラインが、少なくとも1つのバーブをさらに備える、請求項8に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コネクタが、20kg未満の引張力を受けるときに前記3D編物または3D織物の材料に取り付けられたままであるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項１１】
前記吸引アダプタが、前記細長い流体流路の上下に配設された、液体不透過性材料で構成された上部層および底部層を備え、前記上部層および前記底部層が、前記コネクタが前記導管に接続されるときに流体密シールをもたらすように、前記コネクタと共にシールされている、請求項1に記載のシステム。
【請求項１２】
流体通路チューブを織物流路に接続するためのコネクタであって、  近位端および遠位端を有する本体と、
前記本体から遠位方向に延在する少なくとも1つの部材であって、前記織物流路の中に延び、かつ、少なくとも１つの突出部を備えるように構成された少なくとも1つの部材と、
を備え、
前記本体の前記近位端が、前記流体通路チューブの内面または外面とプレス嵌めされるように構成されたコネクタ。
【請求項１３】
前記本体が円筒形状である、請求項12に記載のコネクタ。
【請求項１４】
前記本体が中空である、請求項12に記載のコネクタ。
【請求項１５】
前記少なくとも1つの部材が、複数の突出部を備える、請求項12に記載のコネクタ。
【請求項１６】
前記突出部が、近位方向に延びる1つまたは複数のバーブをさらに備える、請求項15に記載のコネクタ。
【請求項１７】
前記突出部が、柔軟なラインであり、前記ラインが、前記織物流路を通ってループを形成し、前記コネクタに形成された空洞に受け入れられると共にしっかり接続されるように構成された先細りした先端を備える、請求項12に記載のコネクタ。
【請求項１８】
前記本体の前記近位端が、裁頭円錐形状のリップを備える、請求項12に記載のコネクタ。
【請求項１９】
流体通路チューブを織物流路に接続するためのコネクタであって、
その近位端と遠位端との間に延びる中心流路を備えた円筒形状の中空本体と、
前記中空本体から遠位方向に延びる複数の突出部と、
前記突出部の各々に設けられた複数のバーブであって、近位方向に角度が付けられ、前記織物流路に係合するように構成された、複数のバーブと、
前記流体通路チューブにプレス嵌めされるように構成された前記中空本体の前記近位端における裁頭円錐形状のリップと、
を備え、
前記コネクタが、前記織物流路から係合解除するまでは、20kgまでの引張力に耐えるように構成された、コネクタ。
【請求項２０】
請求項12から19のいずれか一項に記載のコネクタと、
前記コネクタの遠位端に係合した織物流路と、
前記コネクタの近位端に係合したチューブと、
を備える流体接続。
【請求項２１】
流体を輸送する方法であって、
3D編物または3D織物の材料で構成される細長い流体流路を用意するステップと、
前記3D編物または3D織物の材料にコネクタを取り付けるステップであって、前記コネクタが、前記3D編物または3D織物の材料に係合する少なくとも１つの遠位方向に延びる突出部を備える、コネクタを取り付けるステップと、
導管を前記コネクタの近位端に取り付けるステップと、
前記3D編物または3D織物の材料を通じ、前記コネクタを通じ、前記導管を通じて流体を輸送するステップと、
を含む方法。
【請求項２２】
前記流体を輸送するステップが、前記導管、前記コネクタ、および前記3D編物または3D織物の材料に陰圧をかけるステップを含む、請求項21に記載の方法。
【請求項２３】
前記3D編物または3D織物の材料を創傷との流体連通状態に配置するステップをさらに含み、前記陰圧をかけるステップが、前記導管、前記コネクタ、および前記3D編物または3D織物の材料を通じて創傷に陰圧を伝達するステップを含む、請求項22に記載の方法。
【請求項２４】
20kg未満の力で前記コネクタを引っ張っても、前記3D編物または3D織物の材料から前記コネクタが外れない、請求項21に記載の方法。
【請求項２５】
前記3D編物または3D織物の材料から前記コネクタを係合解除すると、警報が作動する、請求項21に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、2010年12月22日に出願した米国仮出願第61/426,432号の優先権を主張するものであり、その内容は、その全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明の実施形態は、一般に、陰圧創傷治療(negative pressure wound therapy)を用いた創傷の治療に関し、より具体的には、陰圧創傷治療の改善された装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
創傷部位に陰圧をかけることによる、大き過ぎて自然に閉じないまたはその他の理由で治癒しない開放性または慢性の創傷の治療は、当業界でよく知られている。当業界で現在知られている陰圧創傷治療システム(negative pressure wound treatment system)は、一般に、創傷を囲む患者の組織に対して被覆体をシールするための様々な手段を用いて、創傷の上へ液体不透過性の被覆体を配置することと、陰圧の領域が創傷の領域内で被覆体の下にもたらされるようなやり方で(真空ポンプなどの)陰圧源を被覆体に接続することとを含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本明細書に開示した本発明の実施形態は、減圧器具、および減圧器具を用いた治療方法を対象とし、減圧を用いた創傷の治療に役立ち得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のいくつかの実施形態は、陰圧源を創傷部位の上に配置される被覆材に接続するための流体コネクタおよび/または吸引アダプタを用いる。これらの流体コネクタおよび/または吸引アダプタは、従来技術を超える利点をもたらす。例えば、例示を目的とするに過ぎないが、実施形態のいくつかは、治療のために創傷部位を陰圧源に接続するためのより柔らかくよじれのない流体コネクタを提供することができる。そのような流体コネクタおよび/または吸引アダプタは、適用がより速く、従来技術のコネクタに比べて必要とする段階が少なく、柔軟で順応性が高いことによってより大きな患者の快適さおよび安全性をもたらし、それによってより硬いコネクタによって引き起こされる褥瘡および他の合併症を防ぐ。
【０００６】
液体不透過性材料から構成される上部層および底部層を備え、3D編物または3D織物の材料が、これらの上部層と底部層との間に位置して細長い流路を形成する、創傷部位の吸引を行うための装置の実施形態も、本明細書に開示される。
【０００７】
吸引アダプタの別の実施形態では、このアダプタは、上面および下面を備えるアプリケータを有し、この上面は、ブリッジの遠位端に接続される。ブリッジは、近位端および遠位端を有すると共に、エアリークに接続される上流体通路と、陰圧源に流体連通する下流体通路とを有し、下流体通路が、3D編物または3D織物の材料で構成される。
【０００８】
吸引アダプタのいくつかの実施形態では、上流体通路は発泡体を含んでもよい。ブリッジ部分は、上部層、底部層および中間層をさらに備えてもよく、各層は、近位端および遠位端を有し、細長い部分はそれらの間に延び、上流体通路は、上部層と中間層との間に延び、流体通路は、中間層と底部層との間に延びる。ブリッジの遠位端は、拡大した形状を有することもできる。エアリークは、ブリッジの近位端に配置されてもよい。3D編物または3D織物の材料は、上部編物層、底部編物層、および垂直に延びた繊維を有する中間領域を備えてもよく、約1.5から6mmの厚さであってもよい。3D編物または3D織物の材料は、15psiの荷重に曝されたとき元の厚さの半分未満に圧縮されるのに抵抗するように構成されてもよい。
【０００９】
上記の吸引アダプタの実施形態は、陰圧創傷治療システムの実施形態に使用することができ、この陰圧創傷治療システムは、創傷の上に配置され創傷を囲む皮膚にシールされるように構成される柔軟なドレープを備え、吸引アダプタが、ドレープに取り付けられるように構成され、ドレープに形成された少なくとも1つの開口を囲むようになっている。好ましくは、真空ポンプは、少なくとも1つの導管によって吸引アダプタに接続される。
【００１０】
陰圧を用いて創傷を治療する方法も、本明細書に開示される。陰圧を用いて創傷部位を治療する方法は、創傷部位の上に柔軟なドレープを適用する段階と、柔軟なドレープ内の開口部の上に柔軟な吸引アダプタを適用する段階であって、柔軟な吸引アダプタが、液体不透過性材料で構成される上部層および底部層と、上部層と底部層の間に位置する3D編物または3D織物の材料と、開口部および3D編物または3D織物の材料を通じて創傷部位と流体連通する底部層中の開口と、を備える、柔軟な吸引アダプタを適用する段階と、創傷に陰圧をかける段階と、を含み、陰圧が、陰圧源と柔軟な吸引アダプタとの間に接続された少なくとも1つの導管を通じて創傷に伝達され、3D編物または3D織物の材料を通過し、底部層中の開口を通って、柔軟なドレープ中の開口部に入る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、創傷に陰圧をかけることによって、柔軟な吸引アダプタ上に配設されたエアリークを介して創傷の中に空気を流すことを可能にする。空気の流量は、いくつかの実施形態では、陰圧が吸引アダプタにかけられるときに、少なくとも0.08リットル/分であり得、重量が、例えば4.75kgの重量が、吸引アダプタ上に配置される間、この流量は維持され得る。接着剤は、アダプタをドレープに接着するときに吸引アダプタ上に配置されてもよく、または、アダプタはドレープに予め取り付けられて供給されてもよい。そうでない場合、この上記の方法は、開口部をドレープに切り込むことを含んでもよい。創傷接触材料を、ドレープを適用する前に、創傷部位内に配置することもできる。同様の方法によって、陰圧源と柔軟な吸引アダプタとの間に接続されかつ3D編物の材料を通過して柔軟なドレープ中の開口部に入る少なくとも1つの導管を通じて、創傷に陰圧を伝えることができる。
【００１２】
別の実施形態では、陰圧創傷治療システムは、導管と、吸引アダプタと、コネクタとを備える。導管は、陰圧源から創傷へ陰圧を届けるように構成される。吸引アダプタは、創傷へ陰圧を届けるように構成され、近位端と遠位端を有する細長い流体流路を備え、細長い3D編物または3D織物の材料は近位端と遠位端の間に延びる。コネクタは、3D編物または3D織物の材料の近位部分にしっかり取り付けられるように構成され、細長い流体流路中の3D編物の材料と導管との間に流体接続をもたらすようにさらに構成される。いくつかの実施形態では、コネクタは、20kg未満の引張力を受けるときに3D編物または3D織物の材料に取り付けられたままであるように構成される。
【００１３】
いくつかの実施形態では、コネクタは、2つの遠位方向に延びる突出部を備え、各突出部は、この突出部に位置する少なくとも1つのバーブをさらに備え、バーブは、3D編物または3D織物の材料の近位部分に押し込まれると共に内部に保持されるように構成される。コネクタは、2つの遠位方向に延びる突出部をさらに備えてもよく、各突出部は、突出部上に位置する少なくとも1つのバーブをさらに備え、バーブは、3D編物または3D織物の材料の上部および下部に取り付けられるように構成される。
【００１４】
他の実施形態では、コネクタは、3D編物または3D織物の材料の中に延びるように構成される遠位方向に延びる中央突出部を備える。中央突出部は、少なくとも1つのバーブをさらに備えてもよい。
【００１５】
別の実施形態では、コネクタは、ピンまたは他のロック用デバイスを受け入れるように構成される少なくとも1つの開口部を備え、ピンは、3D編物または3D織物の材料の少なくとも一部を通じて押し込まれる。
【００１６】
別の実施形態では、コネクタは、中心流路と、3D編物または3D織物の材料の近位部分に押し込まれると共にその内部に固定されるように構成された少なくとも1つのリップとを備える。
【００１７】
別の実施形態では、コネクタは、少なくとも1つの柔軟なラインと、この少なくとも1つのラインを受け入れるように構成された1つの対応する空洞とを備え、ラインが編物または3D織物の材料の近位部分にループを形成するように構成される。ラインは、さらに少なくとも1つのバーブを含んでもよい。
【００１８】
別の実施形態では、流体通路チューブを織物流路に接続するためのコネクタが提供される。コネクタは、中空本体の近位端と遠位端との間に延びる中心流路を備える円筒形状の中空本体を備える。複数の突出部が中空本体から遠位方向に延びる。複数のバーブが、突出部の各々に設けられ、バーブは、近位方向に角度が付けられ、織物流路に係合するように構成される。中空本体の近位端における裁頭円錐形のリップは、流体通路チューブにプレス嵌めされるように構成される。コネクタは、織物流路から係合解除されるまでは、20kgまでの引張力に耐えるように構成される。
【００１９】
別の実施形態において、流体通路チューブを織物流路に接続するためのコネクタは、近位端および遠位端を有する本体を備える。少なくとも1つの部材が、本体から遠位方向に延び、この少なくとも1つの部材は、織物流路の中に延びるように構成される。本体の近位端は、流体通路チューブの内面または外面とプレス嵌めされるように構成される。
【００２０】
いくつかの実施形態では、本体が円筒形状および/または中空であってもよい。少なくとも1つの部材は、複数の突出部を備えてもよく、突出部は、近位方向に延びる1つまたは複数のバーブをさらに含んでもよい。代替として、この部材は、少なくとも1つの柔軟なラインを含んでもよく、このラインは、織物流路を通ってループを形成して、コネクタ内に形成された空洞に受け入れられると共にしっかり接続されるように構成される先細りした先端を備える。本体の近位端は、裁頭円錐形状のリップを備えてもよい。
【００２１】
別の実施形態では、前述のコネクタのいずれかを含む流体接続が用意される。織物流路は、コネクタの近位端に係合する。チューブは、コネクタの遠位端に係合する。
【００２２】
別の実施形態は、流体を輸送する方法である。この方法は、3D編物または3D織物の材料で構成される細長い流体流路を用意する段階を含む。コネクタは、3D編物または3D織物の材料に取り付けられ、コネクタの遠位端は、3D編物または3D織物の材料に係合する。導管は、コネクタの近位端に取り付けられる。流体は、3D編物または3D織物の材料を通じ、コネクタを通じ、導管を通じて輸送される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、流体を輸送する段階は、導管、コネクタ、および3D編物または3D織物の材料に陰圧をかける段階を含む。3D編物または3D織物の材料は、創傷との流体連通内に配置されてもよく、陰圧をかける段階は、導管、コネクタ、および3D編物または3D織物の材料を通じて創傷へ陰圧を伝達する段階を含む。一実施形態では、20kg未満の力でコネクタを引っ張っても、3D編物または3D織物の材料からコネクタは外れない。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】創傷の治療に使用できる陰圧システムを示す図である。
【図２Ａ】ポンプを含む陰圧創傷治療システムの一実施形態を示すと共に、創傷に適用される柔軟な吸引アダプタを示す図である。
【図２Ｂ】柔軟な吸引アダプタが創傷の上に配置された図2Aの実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】陰圧創傷治療システムに使用できる柔軟な吸引アダプタの等角図である。
【図２Ｄ】図2Cの柔軟な吸引アダプタの分解図である。
【図２Ｅ】図2Dの柔軟な吸引アダプタの近位端の拡大図である。
【図２Ｆ】図2Cの柔軟な吸引アダプタの近位端の拡大切断図である。
【図２Ｇ】図2Cの柔軟な吸引アダプタの上面図である。
【図２Ｈ】図2Cの柔軟な吸引アダプタの側面図である。
【図２Ｉ】図2Cの柔軟な吸引アダプタの底面図である。
【図２Ｊ】代替の柔軟な吸引アダプタの分解図である。
【図３Ａ】陰圧創傷治療システムに使用できる3D織物の上面図である。
【図３Ｂ】図3Aの3D織物の底面図である。
【図３Ｃ】図3Aの3D織物の側面切断図である。
【図４Ａ】2つ以上の突出部を備え、図2に示す吸引アダプタに接続できるコネクタの一実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】2つ以上の突出部を備え、図2に示す吸引アダプタに接続できるコネクタの一実施形態を示す図である。
【図４Ｃ】遠位方向に延びるバーブを備えるコネクタの一実施形態である。
【図４Ｄ】遠位方向に延びるバーブを備えるコネクタの一実施形態である。
【図４Ｅ】中央ロッドを備えるコネクタの一実施形態である。
【図４Ｆ】固定ピンを備えるコネクタの一実施形態である。
【図４Ｇ】突出部を備える図4Fに類似する実施形態を示す図である。
【図４Ｈ】鉤付きバーブを備えるコネクタの一実施形態を示す図である。
【図４Ｉ】中心流路の周りに配設されるバーブを備えるコネクタの一実施形態を示す図である。
【図４Ｊ】対応する空洞内に受け入れられるように構成される1つまたは複数のコネクタを備えるコネクタの一実施形態を示す図である。
【図４Ｋ】対応する空洞内に受け入れられるように構成される1つまたは複数のコネクタを備えるコネクタの一実施形態を示す図である。
【図４Ｌ】対応する空洞内に受け入れられるように構成される1つまたは複数のコネクタを備えるコネクタの一実施形態を示す図である。
【図５Ａ】2つ以上の突出部を備えるコネクタの一実施形態の正面斜視図である。
【図５Ｂ】2つ以上の突出部を備えるコネクタの一実施形態の正面図である。
【図５Ｃ】2つ以上の突出部を備えるコネクタの一実施形態の背面図である。
【図５Ｄ】2つ以上の突出部を備えるコネクタの一実施形態の左側面図である。
【図５Ｅ】2つ以上の突出部を備えるコネクタの一実施形態の右側面図である。
【図５Ｆ】2つ以上の突出部を備えるコネクタの一実施形態の上面図である。
【図５Ｇ】2つ以上の突出部を備えるコネクタの一実施形態の底面図である。
【図５Ｈ】図5A〜図5Gの実施形態の断面図である。
【図５Ｉ】図2Aに示すように吸引アダプタ内に接続されている、図5A〜図5Hのコネクタの図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本明細書に開示した好ましい実施形態は、人体または動物の体の創傷の治療に関する。したがって、本明細書中での創傷への任意の言及は、人体または動物の体にある創傷を指すものとしてよく、明細書中での身体への任意の言及は、人体または動物の体を指すものとしてよい。本明細書で使用される用語「創傷」は、その広い通常の意味を有することに加えて、減圧を用いて治療できる患者の任意の身体の一部を含む。創傷は、開放創傷、床ずれ、潰瘍、およびやけどを含むが、それらに限定されない。そのような創傷の治療は、陰圧創傷治療を用いて実行することができ、創傷に減圧または陰圧をかけて創傷の治癒を容易にし、促進することができる。本明細書に開示したような陰圧のシステムおよび方法は、身体の他の部分に適用することができ、創傷の治療に必ずしも限定されないことも理解されよう。
【００２６】
最初に図1を参照すると、本出願のいくつかの実施形態における陰圧を用いた創傷の治療は、概略的に示されるシステムを使用する。一実施形態では、創傷101は、部分的または完全に、発泡体、ガーゼ、または任意の他の好適な材料などの創傷パッキング材料102で充填され得る。代替として、創傷パッキング材料を利用しなくてもよい。次いで、少なくても部分的に流体不透過性であり、好ましくは液体不透過性である柔軟なドレープ103を、創傷パッキング材料102の上に置くことができ、かつ好ましくは創傷を囲む周囲の健康な皮膚の少なくとも一部の上に置くことができる。ドレープ103は、柔軟なチューブなどの導管104を介してポンプなどの陰圧源106に接続することができる。この導管104は、いくつかの実施形態では、1つまたは複数のチューブを含むことができる。好適な陰圧源は、真空ポンプなどの電動式陰圧源と、吸引バルブなどの手動式陰圧源との両方を含む。導管104を通じて、および創傷パッキング材料102を通じて陰圧が創傷にかけられ、創傷滲出液および他の分泌物は、創傷から創傷パッキング材料を通じてキャニスタまたは他の捕集ユニット105の中に引き出される。捕集ユニット105は、陰圧源に先立って導管に沿って配置され得るか、または陰圧源に関して他の場所に設置され得る。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のフィルタ107は、真空経路に沿って、例えば、ポンプの出口に設けることができる。このフィルタ107は、臭気を吸収するのに役立つものであってもよく、または細菌フィルタであってもよい。上記のやり方で創傷を治療する好適なシステムには、Smith & Nephewから市販されているRENASYS-Fシステム、RENASYS-Gシステム、RENASYS EZシステム、およびRENASYS GOシステムが含まれる。
【００２７】
上記のやり方で創傷に対して減圧または陰圧をかけることは、とりわけ、より速い治癒を促し、血流を増加させ、細菌による負担を軽減し、肉芽組織形成速度を高め、創傷から滲出液およびかさぶたを除去し、間質浮腫を軽減し、線維芽細胞の増殖を刺激し、内皮細胞の増殖を刺激し、慢性開放創傷を閉鎖し、熱傷浸透を抑制し、皮弁および移植片付着を高めるために使用され得る。陰圧の印加による治療に対して陽性反応を示した創傷は、感染開放創傷、褥瘡性潰瘍、裂開切開、中間層熱傷、および皮弁または移植片が付着しているさまざまな病変を含むことも報告されている。
【００２８】
本明細書に記載の実施形態に使用されるものなどの好適なドレープは、好ましくは液密であり、少なくとも部分的な陰圧を創傷部位において保持することができるようになっている。ドレープは、例えば、ポリウレタンなどの透明軟質プラスチックから構成することができる。他の好適な材料には、限定はしないが、ポリエチレンおよびポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリシロキサン、ポリアミド、ポリエステル、並びに他の共重合体、ならびにその混合物を含む、水性流体を吸収しない合成ポリマー材料が含まれる。ドレープで使用される材料は、疎水性または親水性とすることができる。好適な材料の例には、DeRoyalから市販されているTranseal(登録商標)およびSmith & Nephewから市販されているOpSite(登録商標)が含まれる。患者の快適さを助長し、皮膚のふやけを回避するために、いくつかの実施形態におけるドレープは、少なくとも部分的に通気性があり、水蒸気が被覆材の下に捕捉されたままになることなく通過することができるようになっている。最後に、本明細書に示されるいくつかの実施形態は、手術者が開口をドレープに手作業で切り込むことを示しているが、本明細書で開示される実施形態に使用されるドレープは、1つまたは複数の予め切られている開口を備えることもできる。
【００２９】
適宜、創傷は、創傷パッキング材料で充填される。好ましくは、この創傷パッキング材料は創傷床に順応する。この材料は、好ましくは、軟質でかつ弾性的に曲げやすい。そのような創傷充填材の好適な形態の例は、好適な物質、例えば、弾性を有する熱可塑性物質で形成された発泡体である。本創傷被覆材用の好ましい材料には、小さな開口または微細孔を備える網状ポリウレタン発泡体、および連続気泡発泡体が含まれる。他の好適な材料には、ガーゼが含まれ得る。好ましくは、そのような創傷パッキング材料は、陰圧が創傷にかけられたときに創傷滲出液および他の流体をその中を通して導くことができる。いくつかの創傷パッキング材料は、そのような目的のための予め成形された流路または開口部を含み得る。
【００３０】
典型的には、陰圧創傷治療システムは、創傷が医師によって認められる治癒のレベルに達するまで動作する。好ましくは、この治療システムは、約40から200mmHgまでの範囲の陰圧または減圧を使用して操作されるが、その量は、医師の選好に応じて上下し得る。創傷に創傷治療装置を使用する期間は、医師によって選択される。陰圧がかけられる期間中、被覆材の交換および治療に対する他の一時的中断が発生し得る。好ましくは、陰圧創傷治療システムは、1日当たり少なくとも1Lすなわち0.694ml/分の創傷滲出液または他の流体を処理することができる。いくつかの実施形態では、1日当たり10Lを超える創傷滲出液を処理することができる。
【００３１】
本明細書に記載の実施形態を用いた治療のために創傷部位の準備を行う際に、通常は、創傷は、医学的に許容されるやり方で洗浄、創傷清拭および乾燥される。適宜、創傷部位は、例えば、限定はしないが、ガーゼまたは発泡体を含む図1に示すような創傷パッキング材料102で部分的にまたは完全に充填され得る。この創傷パッキング材料は、創傷空間に嵌合するようにトリミングすることができる。次に、ドレープ103を、創傷を囲む健康な皮膚上に重ねながら創傷部位を覆うように置き、場合によっては、ドレープをサイズに合わせてトリミングする必要があり得る。ドレープのタイプに応じて、ドレープが皮膚に接着できるようにドレープを置く前に創傷を囲む皮膚に皮膚シール剤を塗布する必要がある場合もある。好ましくは、ドレープ103は、その創傷に面する側に接着剤層を有する。皮膚に接着されると、ドレープは、皮膚に対して気密シールを形成するはずである。陰圧を使用して創傷を治療するために、本明細書に開示したいくつかの実施形態は、ドレープを穿孔して(例えば、後述のように導管を挿入するか、または吸引アダプタと連通して)創傷部位に至る開口を形成することが必要になる場合がある。明らかに、いくつかのドレープは、ドレープ内にすでに予め切られているまたは予め成形された1つまたは複数の開口を有することができ、本明細書に開示したいくつかの実施形態は、(図1に示されているように)開口を形成することを必要としない場合がある。陰圧を創傷部位にかけた後、創傷滲出液および他の流体は、創傷部位から、好ましくは創傷部位と陰圧源106との間に差し挟まれた好適な容器105に引き出すことができる。陰圧をかけることは、創傷が所望の治癒レベルに達するまで(必要ならば、途中で被覆材を交換しつつ)継続される。
【００３２】
図2A〜図2Jは、陰圧創傷治療システム5501の実施形態を示す。ここで、システム5501は、近位端5503および遠位端5505を有するブリッジ5502ならびに柔軟な吸引アダプタを形成するブリッジ5502の遠位端5505にアプリケータ5520を備えることができる。好ましくは、システム5501は、ブリッジ5502を備える。好ましくは、コネクタ5504は、ブリッジ5502の近位端5503に配設され、図2Dに示すように流路5512および/または5516のうちの少なくとも1つに接続されるようになっている。キャップ5536は、システム5501と共に提供されてもよい(また、場合によっては、例示されるように、コネクタ5504に取り付けることができる)。キャップ5536は、近位端5503から流体が漏出するのを防ぐのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、コネクタ5504は、Value Plastics(コロラド州、フォートコリンズ)によって販売されるようなMQC Series(商標)クイックコネクタであってもよい。システム5501は、陰圧を供給することができるポンプまたは陰圧ユニット5534などの陰圧源を含むことができる。好ましくは、ポンプは、創傷から取り除くことができる創傷滲出液および他の流体を貯蔵するためのキャニスタまたは他の容器も備える。いくつかの実施形態では、このポンプ5534は、Smith & Nephewにより販売されるRENASYS GOポンプであってもよい。ポンプ5534は、チューブ5540を介してコネクタ5504に接続することができる。使用時に、アプリケータ5520は、場合によっては発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で充填され得る、適切に準備された創傷5530の上に配置されるドレープ5531内に形成された開口5535の上に配置される。その後、ポンプ5534をチューブ5540を介してコネクタ5504に接続して、ポンプを作動させ、それによって陰圧を創傷に供給する。陰圧は、創傷5530が所望の治癒レベルに達するまでかけられ得る。
【００３３】
ここで、図2C〜図2Dを特に参照すると、システム5501は、近位端5503および遠位端5505を有するブリッジ5502、ならびにブリッジ5502の遠位端5505にあるアプリケータ5520を備えることができる。いくつかの実施形態では、ブリッジ5502は、上層5510と中間層5514との間に位置する上側流路層5512を備えることができ、下側流路層5516は、中間層5514と底部層5518との間に位置する。好ましくは、層5510、5514および5518は、近位端と遠位端の間に延びる細長い部分を有し、流体不透過性の材料、例えばポリウレタンなどのポリマーで構成され得る。層5510、5514および5518はそれぞれ、半透過性材料を含む、異なる材料から構成することができることが当然理解されよう。図2Dに示すように、上層5510および下層5518は、その長さの大部分にわたって湾曲しているか、丸くなっているか、または外向きに凸状であり得る。組み立て時、例えば、層5510、5514および5518を共に摘んで層を共に溶着または接着することができる。そのようにする際、流路5512および5516の近位端は、これらの層の間に挟まれ、したがって流路5512、5516の近位端を部分的に圧縮し、これらの前述の近位端の上に層5510、5514、5518を伸ばすことができる。もちろん、ブリッジ部分5502に使用される材料の近位端は、必ずしも丸形または湾曲でなくてもよく、図2Jに示されているように、それらは、実質的に四角形でまっすぐのままでもよい。
【００３４】
好ましくは、上側流路層5512および下側流路層5516は、近位端5503から遠位端5505へ延びる細長い層であり、好ましくは、ポリエチレンまたはポリウレタンなどの例えば連続気泡発泡体を含む多孔質材料をそれぞれ含んでもよい。いくつかの実施形態では、上側流路層5512および下側流路層5516の1つまたは複数は、織物、例えば、編んだもしくは織ったスペーサ織物(編んだポリエステル3D織物、Baltex 7970(登録商標)、またはGehring 879(登録商標)など)、または不織布材料などで構成されてもよい。好適な材料には、テリー織物またはループパイル織物も挙げられる。繊維は、必ずしも、織られていなくてもよく、フェルト化およびフロック化(Flotex(登録商標)などの材料が含まれる)繊維材料を含んでいてもよい。好ましくは、選択された材料は、創傷から出る創傷滲出液を流路に流し、陰圧および/または通気を創傷部位に伝えるのに適したものであり、後述のように、流路層5512および流路層5516にある程度のよじれまたは閉塞に対する抵抗力を与えることもできる。一実施形態では、上側流路層5512は、ポリウレタンなどの連続気泡発泡体を備えることができ、下側流路層は、本明細書に記載の織物を備えることができる。別の実施形態では、上側流路層は選択的であり、システムは、その代わりに開放上側流路を備えることができる。図2Dに示す実施形態では、上側流路層5512は、湾曲しているか、丸くなっているか、または上向きに凸状である上面および実質的に平坦な下面を有することができ、下側流路層5516は、湾曲しているか、丸くなっているか、または下向きに凸状である下面、および実質的に平坦な上面を有することができる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、織物は、三次元構造を有してもよく、1つまたは複数のタイプの繊維が、3つの次元すべての方向に繊維が延びる構造を形成する。そのような織物は、場合によっては、ウィッキング現象、流体の輸送、および/または陰圧の伝達を助けることができる。システム5501内に入れられている間に流路5512および/または5516が変位したり、または捻れたりする-これは陰圧下で各流路の性能を損なう可能性がある-のを防ぐために、いくつかの実施形態では、流路5512および/または5516を層5510、5514および5518のうちの1つまたは複数に接着または他の方法で固定するのが好ましい場合がある。いくつかの実施形態では、これらの材料は、開放されたままであり、陰圧療法で使用される典型的な圧力、例えば40から150mmHgの圧力の下で陰圧を創傷領域に伝えることができるが、より高い値およびより低い値も可能である。いくつかの実施形態では、この織物は、互いの上に積み重ねられたまたは層化された材料のいくつかの層を備えることができ、場合によっては、これは流路5516が陰圧の適用下でつぶれるのを防ぐのに役立ち得る。他の実施形態では、流路5516内で使用される織物は、1.5mmから6mmの厚さとすることができ、より好ましくは、この織物は、3mmから6mmの厚さとすることができ、織物の1つまたはいくつかの個々の層で構成されるものであってもよい。他の実施形態では、流路5512は、1.2〜3mmの厚さとすることができ、好ましくは1.5mmを超える厚さとしてよい。加えて、すでに説明したように、システム5501で使用される材料は、好ましくは、順応性があり、軟質であり、それによって創傷治療システムが患者の皮膚を圧迫することで生じうる褥瘡および他の合併症を回避するのに役立ち得る。以下、図3A〜図3Cでは、3D織物のさらなる例について説明する。
【００３６】
好ましくは、層5510、5514および5518、ならびに流路層5512および5516の遠位端は、(創傷部位の上に置かれる)それらの遠位端で大きくなっており、「涙滴」または他の拡大形状を形成してもよい。少なくとも層5512、5514、5516および5518の遠位端は、少なくとも1つの貫通開口を備えることもできる。この開口は、これらの各層を適切に位置合わせするために使用できるので、創傷滲出液を排出し、陰圧を創傷にかけるだけでなく、デバイスの製造時にも役に立ち得る。
【００３７】
図2D〜図2Eおよび図2Jをさらに参照すると、流路コネクタ5506がブリッジ5502の近位端5503に設けられており、好ましくは、流路コネクタ5506はしっかりした流体接続をもたらすように下側流路層5516内に埋め込まれるように構成されている。いくつかの実施形態では、流路コネクタ5506は、流路5516内に形成された予め作製された空洞内に挿入することができ、図2Jに示すように、この空洞は切り抜かれるか、、またはさねはぎ接合（rabbet joint）の形態であってもよい。いくつかの実施形態では、流路コネクタ5506は、以下において図4A〜図4Lに説明されるコネクタの1つであってもよい。流路コネクタ5506の一端は、下側流路層5516内に埋め込まれ、流路コネクタ5506の他端は、一実施形態では、コネクタチューブ5507と接続または連通させることができるが、いくつかの実施形態では、流路コネクタ5506は、コネクタ5504に直接接続されてもよく、そうでない場合陰圧源に接続されたチューブ5540に直接接続されてもよい。コネクタチューブ5507を使用するとき、結果として得られるアセンブリは、コネクタ5504をコネクタチューブ5507に取り付けることを可能にすることができる。キャップ5536は、例えばコネクタチューブ5507の外面上に配設されたリングで固定されたキャップのひも5527を介して、吸引アダプタに固定することができる。キャップ5536を使用して、例えばコネクタ5504にて吸引アダプタの端部を覆い、それによって滲出液および他の創傷流体が漏出するのを防ぐことができる。好ましくは、コネクタ5504は、陰圧源に接続されたチューブ5540と接続するように構成される。コネクタ5504は、例えば、コネクタ5504をチューブ5540および/またはキャップ5536に固定するのを助けるためのリップもしくは他のそのような構造物を備えることができるが、クイックディスコネクトカップリング（quick-disconnect coupling）、ルアーロック、クリスマスツリーコネクタ、および他のそのようなコネクタを含む、他のコネクタのタイプも可能であることが理解されよう。
【００３８】
上層5510は、好ましくは少なくともブリッジ5502の厚さだけ下方に延びる追加の材料を備えることができ、次いで、この材料を使用して、他の層を接着または溶着し、それによって流体密シールを形成することができる。より具体的には、組み立て時に、上層5510は、例えば融解、溶着によって、または接着剤を用いて、下層5518に取り付けられ、それによって流体密シール(遠位端と近位端の開口を除く)を形成することができる。好ましくは、中間層5514は、上部層5510および底部層5518に取り付けられる。いくつかの実施形態では、コネクタ5504および/または5506、ならびにチューブ5507を層5510、5514、5518のうちの少なくとも1つに取り付けて、または接着して流体密接続部を形成することが好ましいものであり得る。よりしっかりした接続を与えるために、いくつかの実施形態は、下層5518上に形成される溶着部5532を備えることもできる。下側流路5516は、この下側流路５５１６を貫通して作製された孔または開口を有しており、この孔または開口を使用し、流路を溶着部5532を介して下側層5518に溶着することができる。孔5533を通して作られた溶着部5532を介して下側流路5516を下層5518にこのように溶着することは、さまざまな層および流路がずれたり、変位したりするのを防ぐのに役立ち得る。明らかに、他の固定手段、例えば接着剤などが使用されてもよく、そのような配置が上側流路5512内でも使用されてもよいことが理解されよう。
【００３９】
いくつかの実施形態では、例えば、図2C〜図2Jに示すように、制御されたエアリーク5524をブリッジ部分5502に、例えばその近位端で配設することができる。このエアリーク5524は、上層5510を通じて延びる開口部または流路を備えることができ、それによってエアリーク5524は、上側流路5512と流体連通する。システム5501に吸引をかけると、空気がエアリーク5524を通じて入り、近位端5503から上側流路5512に沿って遠位端5505に移動する。次いで、空気は、層5512、5514、5516および5518の遠位端を貫通する開口を通過することによって下側流路5516内に吸引される。好ましくは、エアリーク5524は、フィルタ5525を備える。好ましくは、エアリーク5524は、創傷滲出液または他の流体がエアリーク5524またはそのフィルタ5525と接触し、場合によってはそれを閉塞させるか、またはそれに干渉する可能性を最小にするように、ブリッジ部分5502の近位端に設置される。いくつかの実施形態では、このフィルタ5525は、微生物および細菌を除去することができる微多孔膜であり、これによって45μmを超える大きさの粒子を濾過して取り除くことができる。好ましくは、フィルタ5525は、1.0μmより大きい粒子、より好ましくは0.2μmより大きい粒子を除外することができる。有利には、いくつかの実施形態は、例えば水、シャンプーなどの一般的な家庭で使う液体、および他の界面活性剤に対して少なくとも部分的に化学的耐性のあるフィルタ5525を実現することができる。いくつかの実施形態では、システム5501に真空を再度適用し、かつ/またはフィルタ5525の露出した外側部分を拭き取ることで、フィルタ5525を詰まらせる異物を十分に取り除くことができる。フィルタ5525は、アクリル、ポリエーテルスルホン、またはポリテトラフルオロエチレンなどの適切な耐性を有するポリマーで構成することができ、撥油性および/または疎水性であり得る。いくつかの実施形態では、フィルタ5525は、支持バッキング層、例えば、不織布ポリエステル支持体を備えることもできる。好ましくは、エアリーク5524は、追加の陰圧がシステム5501にかけられてもあまり増大しない比較的一定した空気流を供給する。追加の陰圧がかけられるとエアリーク5524を通る空気流が増大するシステム5501の実施形態では、好ましくは、この増大した空気流は最小にされ、それにかけられる陰圧に比例して増加することはない。
【００４０】
いくつかの実施形態における制御されたエアリーク5524内に設けられたフィルタ5525は、比較的歩行可能で活発な患者の場合に使用するシステム5501に役立ち得る。例えば、化学的耐性のあるフィルタによって、陰圧源に再接続したときにフィルタの機能性を損なうことなく患者が入浴したり、またはシャワーを浴びたりすることを可能にすることができる。次いで、エアリーク5524を遮る任意の閉塞物または流体は、例えば、フィルタ5525の汚れを拭き取るか、または陰圧をシステム5501に再度かけることで取り除くことが可能である。そのようなシステムは、患者が陰圧源から外す必要がある場合、例えば入浴に付随する状況において、システム5501および任意の様々な創傷被覆材を、もしこれらが存在している場合には、取り外し、次いで再度適用する必要はないという利点も有する。これは、本治療システムの費用効果を改善し、使い勝手を向上させるという大きな利点を伴う。
【００４１】
好ましくは、システム5501は、システム5501がよじれたり、または重さで下がっても一貫した流体流を供給するように構成される。例えば、患者への使用時にブリッジ部分5502が折り重なるか、あるいは患者が寝返りを打ち、それにより、患者の体重がシステム5501の少なくとも一部にかかる可能性がある。通常は、従来技術の被覆材および流体コネクタは、そのような状況では閉塞したり、または役立たなくなったりし、場合によっては、褥瘡などの合併症の一因ともなり得る。しかし、ここでは、いくつかの実施形態は、よじれたり、または重さで下がった場合の閉塞に対する抵抗力の改善をもたらす。好ましくは、上述のように流路層5512および5516を用いることによって、より好ましくは、発泡体流路層5512および織物流路層5516を用いることによって、システム5501は、陰圧源を通じて陰圧がかけられる間、エアリーク5524を通る流量を少なくとも0.08L/分、好ましくは0.12L/分で維持することができる。さらなる実施形態も、創傷部位から下側流路5516を通じる少なくとも10L/日、または6.9ml/分の流体滲出液の排出を処理することができるシステム5501を実現する。いくつかの実施形態は、所定の重量、例えば直径1インチの棒を通じてブリッジ部分を圧し下げる12kgの重量の下で、これらの流量を維持するシステム5501を実現する。いくつかの実施形態では、これらの流量は、ブリッジ部分5502が同じ重量で、または例えば折り畳まれた領域上に直接かかる4.75kgの重量でよじれて折り重なっている間であっても、やはり維持される。また、システム5501は、長時間にわたって、例えば40時間にわたって、折り畳まれたり、よじれたりすることに耐えることができ、折り畳まれたり、またはよじれる前のその性能と比較して性能(例えば、流量)の劣化を示さないことが好ましい。好ましくは、システム5501の実施形態は、陰圧源での陰圧レベルに近い陰圧を創傷に伝え、維持することもできる。例えば、創傷で維持される圧力の許容可能なレベルは、陰圧源で設定されている陰圧の±25mmHg以内であり得、好ましくはこの圧力は、システム5501が創傷に陰圧をかけた時間の95%以内においてこのレベルに維持される。許容可能な圧力レベルは、40〜120mmHgの圧力範囲を
含み得るが、200mmHgのレベルも問題なく使用される。
【００４２】
図2A〜図2D、図2G〜図2Jをさらに参照すると、システム5501は、創傷部位の上に置くように設計されたアプリケータ5520も備えている。好ましくは、アプリケータ5520は、例えばポリエチレンまたはポリウレタンからなる柔軟な層5550を備え、接着剤層がその下(創傷に面する)側にある。適宜、保護剥離層5529を接着剤層上に配置することができ、これは使用前に取り除くことができる。いくつかの実施形態では、より剛性の高い除去可能なバッキング層5552をアプリケータ5520の上側に設けて、層5550が柔軟であることによりアプリケータ5520の処理を容易にすることができる。好ましくは、アプリケータ5520は、例えば両面接着テープ5528の一部分を使用する、遠位端5505でのブリッジ5502用の取付点を備える。両面接着テープ5528は、追加の保護剥離層によって保護することができ、保護剥離層はブリッジ5502をアプリケータ5520に接着する前に取り除かれる。異なる取付方法、例えば、ヒートシール、溶接、または好適な接着剤も考えられることが理解されよう。いくつかの実施形態は、ブリッジ5502およびアプリケータ5520を、別個の取り付け手段を必要としない単一ユニットとして製造することを可能にすることもできる。好ましくは、アプリケータ5520は、このアプリケータ自体を貫く、創傷部位の上に置くように設計されている少なくとも1つの開口5526を備え、この開口は、創傷部位を陰圧源およびエアリークに流体接続するように働くことができる一方、創傷部位から創傷部位滲出液を排出するための導管としても働くことができる。
【００４３】
使用時には、図2A〜図2Bを参照すると、システム5501は、すでに本明細書で開示した他の実施形態と同様に使用することができる。好ましくは、創傷部位5530は、好適なやり方で洗浄また準備され、創傷パッキング材料を必要に応じて創傷部位に配置し、次いでドレープ5531を配置する。次いで、ドレープを通じて創傷部位に至る開口5535が形成されるが、いくつかの実施形態は予め作製した開口5535を有し得る。その後、操作者は、アプリケータ部分5520を開口5535の上に置くことができる。アプリケータ部分5520の下側にある接着剤層からバッキング層5529(存在する場合)を取り除いた後、アプリケータをドレープ5531にシールし、バッキング層5552(存在する場合)もアプリケータ部分5520から取り除く。次いで、チューブ5540などの流体導管をコネクタ5504に接続することができる。チューブ5540は、アプリケータを創傷部位に適用する前にコネクタ5504に接続することもできる。流体導管は、陰圧源5534に接続され、好ましくはその間に創傷滲出液を収容するのに適した容器が配置される。次いで、創傷部位が所望の治癒レベルに進行するまで創傷部位5530に対して陰圧の適用が実施されてもよい。
【００４４】
システム5501の使用中、創傷部位5530からの創傷滲出液は、陰圧によって下側流路層5516を通じて引き出される。エアリーク5524は、空気を上側流路層5512を介して層5512、5514、5516および5518の遠位端を通じて開口に送ることを可能にする。陰圧は、上側流路層を通過し下側流路層5516に入る空気を陰圧源またはポンプに向けて引き戻す。いくつかの実施形態では、制御されたエアリーク5524は、システム5501を通る一定の空気流をもたらし、次いで、これは閉塞または漏出が存在するかどうかを判定するために使用することができる。閉塞の原因には、例えば、下側流路5516が創傷異物で塞がれる状況が含まれる。漏出の原因には、例えば、創傷部位の上へのドレープのシールが不適切であること、またはシステム5501に物理的損傷が生じ過剰な空気がシステムに流れ込むことが含まれ得る。閉塞または漏出は、いくつかの実施形態では、ポンプが一定の陰圧を維持して動作している間にポンプの速度を測定することによって決定され得る。ポンプ速度も、ポンプに送られる電圧または信号の量を測定することによって間接的に測定することができる。
【００４５】
図3A〜図3Cは、本明細書に記載のさまざまな実施形態、例えば、図2A〜図2Jに示される吸引アダプタのブリッジ5502で使用できる3D織物の図を示す。発泡体などの他の多孔質材料を本明細書に記載の実施形態において、例えば図2A〜図2Cに示される上側流路5512および/または下側流路5516において使用することができるが、3D織物の使用は、状況によっては有益な場合がある。ある種の3D織物は、圧縮下にある間、例えば患者の体重が吸引アダプタに直接かかる場合、もしくは陰圧がかけられる場合でも、および/または流体吸引アダプタがよじれたり、もしくは折り畳まれたときでも、陰圧を流体吸引アダプタに伝え、流体吸引アダプタから創傷滲出液を取り出す場合に十分機能することが分かっている。許容可能な性能を示すことが判明しているいくつかの3D織物には、編んだポリエステル3D織物、Baltex 7970(登録商標)、Gehring 879(登録商標)、またはCoolmax(登録商標)が含まれる。もちろん、他の繊維および織物のタイプも、3D織物を作製するために一部または全体として使用することができ、限定するわけではないが、ナイロン、ビスコース、木綿、さらには他の合成マイクロファイバーなどのポリアミドを含む。3D織物は、少なくとも一部はNomex(登録商標)およびKevlar(登録商標)などの繊維から作ることもできる。本明細書の別のところで開示されている他の種類の織物および材料も使用することができる。
【００４６】
一実施形態では、図3A〜図3Cに示すように、3D繊維は、底部側5603、上部側5605、および開放中間領域5607を備えることができる。図3Aは、長手方向に延びる楕円形または卵形の開口部5611を織物全域にわたって形成するように織ることができる3D織物の底部(創傷に面する)側5603を示している。一実施形態では、楕円形または卵形の開口部5611は底部層の表面積の10から45%まで(または約10%から約45%まで)、より好ましくは10%%から30%まで(または約10%から約30%まで)の開放領域を示すかまたはもたらす。ここで、繊維の毛管作用によって創傷流体が繊維に沿って運ばれることに加えて創傷流体の大量輸送を可能にするこれらのより大きな開口部または微細孔も備えるように繊維が(例えば、ワープニットで)編まれている。適宜に、3D織物の遠位端に形成される開口(図2Dおよび図2Jに例示されているような)も、創傷の異物および流体の大量排出を助けることができる。
【００４７】
図3Bは、本明細書に記載されているように使用することができる3D織物の上部側5605を示している。一実施形態における上部側5605は、底部側5603のより大きな卵形の開口5611を有していないが、長手方向に、および概して横方向に、または織物の幅に対してある角度で延びる繊維によって画成される開口部5613を有することができる。図示されているように、これらの開口部は、一般的に菱形である。一実施形態では、これらの開口部5613は、底部層の開放領域より広い、例えば、30%から50%まで(または約30%から約50%まで)の範囲の開放領域を示すかまたはもたらし得る。もちろん、ここで取りあげられている織物は、非限定的な例であり、異なる織物構成および配向が可能であり、例えば、創傷に面するように上部側5605を下向きに置き、底部側5603を上向きにすることができることが理解されよう。
【００４８】
図3Cは、3D織物の断面を示す(織物の縦繊維上の球状の突出部は切断過程のアーチファクトである)。垂直に延びる繊維5609は、底部層5603および上部層5605に接続しながら中間開放領域5607を貫いて延びるように織ることができる。好ましくは、開放中間層5607内に存在する繊維5609は、織物の圧縮を防ぐのを助けるのに十分な剛性を有する。この図に示されているように、また理論に制約されることを望むことなく、適切に機能することが判明している3D織物は、多くの場合、陰圧をかけながら滲出液および他の流体を創傷部位から効果的に運び出すことを可能にする中間部分における、より大きな開放領域5607を備え、一方で、より高い密度で織った外側層5603、5605は追加の引っ張り強さおよび毛管ウィッキング現象作用をもたらすのを補助することができる。例えば、中間層は、50%より大きい(または約50%より大きい)開放容積を含み得る。明らかに、結果として得られる織物が厚すぎることも剛性がありすぎる繊維で構成されることにもならないが、それは結果として得られる吸引アダプタおよびシステムが、患者が快適に使用するうえで十分に柔軟であり続けることができないからである。
【００４９】
吸引アダプタのさまざまな要件を反映するために、使用中に3D織物の性能特性を修正することは多くの場合有益であろう。特に、織物を通る滲出液の流量は、例えば、圧縮がかかっているときに、織物の多孔性を考慮することによって簡素化され得る。このような状況では、ここでもまた理論に制約されることを望まなければ、織物の多孔性、したがって流体を通すために利用可能な空間は、一部は3D織物を作製する際に使用される繊維の編み地パターン、その中で使用される繊維の太さ、ならびにそれらの(特に圧縮下にあるときの)各剛性および硬さによって決定され得る。繊維は、表面特性(繊維は平滑であるか、または粗い表面であり得る)、および結果として得られる織物で使用される繊維または長繊維の本数によっても修正され得る。圧縮抵抗は、織物の垂直軸で使用される繊維または単一長繊維の選択の影響を受ける可能性があり、一般に、材料の剛性が高いほどこの軸上の圧縮抵抗が改善される。疎水性などの他の材料特性も重要な役割を果たし得る。いくつかの場合において、流体のウィッキング現象を改善するために、織物を例えば親水性ポリマーを使用して親水性となるように処理すると有益な場合がある。いくつかの吸引アダプタとともに使用される3D織物の好ましい実施形態は、Baltex(登録商標)織物をそのように処理すると適切に機能することが判明している。他の可能な処理として、使用中にタンパク質が接着し蓄積し、詰まりおよび創傷部位への圧力の喪失を引き起こすのを防ぐための親油性コーティングが挙げられる。
【００５０】
陰圧が印加されている間に3D織物を通る流量を、層流である際にベルヌーイの法則に従う個別のオリフィスプレートとしてそれぞれの開口部を考慮することによって近似することができる。計算を簡単にするために、3D織物の所定の領域に対する開口部の面積を使用するとよい。このようにして、3D織物を、必要な圧縮抵抗および陰圧の適用下で結果として得られる流量などの係数同士の間で、適切なバランスをとるように最適化することができる。また、3D織物の剛性と流量とを本明細書で説明されている実施形態おいて適用するのに合わせて調整してさらなる最適化が行われることになる。剛性がありすぎる織物は適切に曲がらず、患者に不快感を与える可能性もあるので、3D織物の特性および寸法の最適化では、好ましくは、必要な流量および剛性と織物の順応性との間のバランスをも考慮する。3D織物は、好ましくは、組織を圧迫したときに降伏するように設計すべきであり、そうすることで、(例えば、患者の骨ばっている隆起に対する)組織圧縮ならびに、その後に生じ得る褥瘡などの不快症状および損傷を防ぐ。例えば、織物の寸法を、吸引アダプタの最終的な使用に合わせて調整するとよい-指などの体肢遠位部の場合には小さく、腹部創および火傷の場合には大きくする。剛性がありすぎる織物は、褥瘡および他のそのような合併症を引き起こすこともあるが、大きな寸法であれば許容可能な範囲で機能し得る。
【００５１】
実際、また本明細書ですでに説明されているように、3D織物を使用する吸引アダプタの実施形態を通る流量は、陰圧の印加時に少なくとも0.08L/分、好ましくは最大10L/分であり、少なくとも10L/日の滲出液排出を処理できなければならない。吸引アダプタのいくつかの実施形態は、腹部創を含む、場合によっては少なくとも0.5L/時または12L/日の流量で滲出液が出る可能性のある、かなり大きな創傷を処理するように構成され得る。より極端な場合には、使用されるポンプ(例えば、RENASYS EZ)が、最大16L/分の速さで排出することができ、それにより、1分未満で120mmHgの陰圧レベルになるまで大きな創傷を排液することができる。3D織物による計算される圧力降下は最小であるべきであり、創傷部位で測定された陰圧レベルは、好ましくは、陰圧源で測定された圧力レベルの25mmHg以内である。圧力降下は、印加される陰圧が高くなると上昇するけれども(したがって、25mmHgの目標値の達成をより困難にする)、創傷治療システムの実施形態は、好ましくは、この目標圧力を少なくとも200mmHgの陰圧に維持することができる。吸引アダプタおよびシステムは、好ましくは、約40mmHgから200mmHgまでと推定される陰圧に対して必要な圧力範囲内で機能できる。200mmHgを超える圧力範囲も可能であるが、この圧力範囲は状況によっては患者を不快にさせる可能性がある。装置は、20mmHgなどのより低い圧力範囲で機能することもできるが、そのような低い圧力レベルでは、デバイスが排液デバイスとして動作することが多くなるので、陰圧の結果得られる治療効果は低下する可能性がある。好ましくは、陰圧治療システムの実施形態は、創傷部位におけるこれらの目標圧力を、陰圧が創傷に印加されている時間の95%以内において維持することができる。いくつかの実施形態では、この織物は、互いの上に積み重ねられた、または層化された材料の複数の層を備えることができ、場合によっては、流路5516が陰圧の印加の下でつぶれるのを防ぐのに役立ち得る。他の実施形態では、流路5516内で使用される織物は、1.5mmから6mmまでの厚さとすることができ、より好ましくは、この織物は、3mmから6mmまでの厚さとすることができ、織物の1つまたは複数のいずれかの個別の層か
らなるものとしてよい。他の実施形態では、流路5512は、1.2〜3mmの厚さとすることができ、好ましくは1.5mmを超える厚さとしてよい。好ましくは、3D織物は、織物の元の厚さの10%以下の圧縮を有する少なくとも5.3psiの荷重に耐えることがでる。さらに、3D織物は、15psiの荷重に曝されたとき元の厚さの半分未満に圧縮されるのに抵抗することができる場合もある。
【００５２】
好ましい一実施形態では、150および225デニールの糸を使用して100%ポリエステルから3D織物を織り、1平方ヤード当たり約23から25ozの重量の織物を生産することができる。これらの場合には、織物は厚さ約5.8〜6.8mmとすることができる。織物の底部は、図3Aに例示されているものと類似のいくつかの開口部または微細孔5611を有することもでき、これらは細長い形状、矩形の形状、または卵形であり、その長軸を織物に沿って長手方向に配向させることができる。開口部5611は、図3Aに例示されているように、織物の端から端まで長手方向に延びる複数の列の形で、例えば、2から5列、より好ましくは3列に配置することができる。開口部5611は、列のそれぞれにおいて互いから等距離の間隔で並び、一方の列から次の列へジグザグ状の配置パターンを形成することができる。一実施形態では、それぞれの列は、2インチ(すなわち約50mm)につき約6〜10個の開口部、より好ましくは8個の開口部を有することができる。織物の所定の幅または左右方向の寸法に沿って、これらの開口部によって形成される横列は、2と1/8インチ(すなわち約54mm)につき約6〜10個の開口部、より好ましくは8個の開口部の間隔を有することができる。一実施形態では、これらの開口部は、長手方向に約1/16インチから約1インチまでの長さ、および幅方向に約1/32インチから1/2インチまでの幅を有することができる。一例において、これらの開口部は、長手方向に約1/8インチ(すなわち約3.2mm)、横断方向に1/32インチ(すなわち約0.79mm)のサイズを有する。一実施形態における3D織物は、約50から100mmまで、より好ましくは約60mmの全長、約5から15mmまで、より好ましくは約9mmの幅、および約6mmの厚さを有することができる。
【００５３】
本明細書に記載のシステムの実施形態は、テストされ、満足のゆく性能を有すると判明している。そのようなテストを、本明細書に記載の実施形態から吸引アダプタを製作することによって実施した。次いで、吸引アダプタの遠位端を、制御可能であり、創傷流体の流量を変化させることができる、シミュレートされた創傷流体の供給源を備えるシミュレートされた創腔の上に配置されたドレープ上に形成された開口の上に配置した。また、シミュレートされた創腔には、場合によっては、発泡体または他の何らかの創傷パッキング材料を詰めた。いくつかのテストでは、シミュレートされた創傷流体は、5:1の水/グリセロール混合液であり、他のテストでは、濾過したウマ血清(英国所在のOxoid社から入手可能)を使用した。次いで、吸引アダプタの近位端を陰圧源、この場合には、ポンプに接続した。次いで、さまざまな陰圧範囲およびシミュレートされた滲出液流量およびエアリーク速度で、流量テストおよび他の測定を実施した。
【００５４】
図4A〜図4Lは、前述のコネクタ1504および5506に類似している、陰圧源を本明細書に記載されているものなどの吸引アダプタの流路5716にしっかり接続するために使用できるコネクタ5704の実施形態を例示している。例えば、この流路5716は、図2A〜図2J、図3A〜図3C中の流路5512および5516とすることができる。一般的に、このようなコネクタ5704は、陰圧源から陰圧治療システムへのよりしっかりした接続を行う上で有用なものであり得る。これらのコネクタ5704の使用はオプションであり、本明細書で説明されているすべての実施形態において必要なわけではない。使用時に、コネクタ5704に接続されているチューブ5740は、コネクタ5704を、これが取り付けられている流路5716から引き離すか、または他の外力が何らかの方法でコネクタ5704を、これが取り付けられている流路5716から係脱することができる。このような状況では、創傷への陰圧の印加は低減または停止され得る。コネクタ5704をシステムの残り部分に固定するためのさらなる手段は、上で説明されているように、治療システムの他の層（もしこれらが存在すれば）を、コネクタ5704に接着または取り付ける段階を含むものとしてもよい。例えば、これは、層1510、1514、1518のうちの少なくとも1つをコネクタ5704に接着する段階を含み得る。コネクタ5704は、流路内で使用される織物または材料との確実な接続を形成するように設計することができ、3D織物または3D編物の材料を使用する場合、コネクタ5704のいくつかの実施形態は、より確実な接続を形成するために材料または材料の繊維の一部と係合またはそれに取り付けられるように構成されている。好ましくはコネクタ5704の実施形態は、コネクタの切断および/または故障が発生し、好ましくは、コネクタはそれが接続されている流路から係脱するまでは、最大20kgの引張力に耐えることができる。他の実施形態は、低い引張力に耐えるように構成され、患者の怪我を防ぐため外れるように調整できる(例えば、四肢の周りの吸引アダプタおよび/または排液管の締め付け)ことは理解されるであろう。
【００５５】
図4A〜図4Bは、コネクタ5704aの好ましくは円筒形状の本体部から長手方向遠位に延びる2つまたはそれ以上の突出部5752を備えるコネクタ5704aの一実施形態を例示している。本体部は、コネクタ5704aの本体部を通り長手方向に延びる中心流路5755も備える。突出部5752は、それに取り付けられる1つまたは複数のバーブ5754をさらに備えることができる。好ましくは、これらのバーブ5754は、流路5716内に押し込まれるか、または挿入されたときにアンカーとして働くように近位方向に角度を付けられる。いくつかの実施形態では、バーブ5754は突出部5752に対して60度の角度を形成してもよい。流路5716が3D織物または編物の材料である場合、バーブ5754は、その中の繊維に係合し、より確実な接続を形成するように構成される。コネクタ5704aの近位端に、裁頭円錐形に設けられ得るリップ5756を、チューブ5740と接続するように備えることができる。チューブ5740は、例えば圧入によってコネクタ5704a(さらには本明細書で説明されている他のコネクタ)に接続することができるが、他の接続手段も可能である。チューブ5740は、図2Jのチューブ5507と同じであるか、または陰圧源との流体連通を提供するように使用される他のチューブであってもよい。
【００５６】
図4C〜図4Dでは、コネクタ5704bは、チューブ5740の外部の周りに嵌まるように構成される近位部分を有し、この近位部分はほぼ円筒形であって、チューブ5740を受け入れるように構成された円筒形の開口部を有し、チューブ5740は、プレス嵌めによって固定することができる。コネクタ5704bのほぼ中心で、遠位方向に延びるバーブ5744は、流路5716に取り付けられるように設けることができる。好ましくは、流路5745は、流体がコネクタ5704bを通じてチューブ5740の中に流れるのを可能にするように、中央に位置するバーブ5744の周りに成形されており、コネクタ5704bの本体を貫いている。
【００５７】
図4Eは、コネクタ5704cの別の実施形態を示しており、このコネクタ5704cは、流路5716の内側領域に押し込まれるように構成された、中央で遠位方向に延びるロッド5746を備える。コネクタ5704cは、その遠位端ではほぼ円筒形であり、その近位端ではより小さい円筒を形成するように先細りになっている。コネクタ5704cは、少なくとも部分的にくりぬかれており、流路5716からチューブ5740に向かって流体を運ぶように構成される内側流路を有する。その近位端において、コネクタ5704cは、図4Hに後述するリップ5742に類似するリップ5765を備えており、リップ5765は、コネクタ5704cの近位端にを押し込まれたチューブ5740との接続を維持するのを助けるように構成される。いくつかの構成では、リップ5765は、ゴムから作製することができる。
【００５８】
図4Fは、流路5716をコネクタ5704dに固定するように設計されたピン5747を備えるコネクタ5704dの一実施形態を示す。ここで、コネクタ5704dは、流路5716に押し込まれ得る。代替として、流路5716は、長手方向に部分的に分割されていてもよく、それによって流路5716の外側部分は、その内部にコネクタ5704dが挿入されるときに、コネクタ5704dを囲む。次いで、ピン5747は、流路5716の材料、およびコネクタ5704d中の貫通開口(図示せず)を通じて挿入される。いくつかの実施形態では、ピン5747が変位するのを防ぐために、ピン5747は、張り出した端部または他の固定方法を有してもよい。
【００５９】
図4Gは、図4Fに示した実施形態の変更形態を示す。ここで、コネクタ5704eは、流路5716の一部にわたって延び、ピン5747を受け入れるように構成される遠位方向に延びる突出部5748を備えることができる。これらの実施形態の両方で、コネクタ5704d、5704eは、ピン5747用の孔をチューブ、例えば前述のチューブ5740に作ることによって(および適宜、必要に応じて、チューブを切り取ることによって)形成することもでき、それによって別個のコネクタ部品は必要ではなくなる。したがって、修正したチューブ5740は、コネクタ5704dに取って代わることができる。
【００６０】
図4Hでは、コネクタ5704fは、流路5716の端部の近くの上部および下部に取り付けられる遠位方向に延びる鉤付きバーブ5741を備える。好ましくは、バーブ5741は、バーブ5741を流路5716の材料に押し込み、維持するのに十分な力を与える弾性材料またはばねの様な材料で作製される。好ましくは、コネクタ5704fの本体は中空であり、流体導管として働くようになっている。もちろん、これは、コネクタ5704fの本体を通じて延びる複数の流体流路に内部で分割されてもよい。コネクタ5704fの他の端部では、リップ5742は、陰圧治療システムから流体が排出できるように、コネクタ5704がチューブ5740に接続されたままとなるのを助けるように設けられてもよい。
【００６１】
図4Iは、図4A〜図4Bに示した実施形態に類似する円筒形状中空コネクタ5704gの一実施形態を示し、今回は、コネクタ5704gの中心流路5749の周りに成形された遠位の裁頭円錐形の先端5744を備える。他の実施形態と同様に、近位の裁頭円錐形のリップ5750は、チューブ5740へのよりしっかりした接続を行うように設けられてもよい。
【００６２】
図4J〜図4Lは、コネクタ5704hの拡大した遠位端またはリップ5763から遠位方向に延び、拡大した遠位端5763に戻るループを形成する柔軟なライン5760を備えるコネクタ5704hの実施形態を示す。ライン5760は、コネクタ5704hの拡大した遠位端5763に形成された対応する空洞5762に受け入れられるように構成される。いくつかの実施形態では、ライン5760は、空洞5762の中にしっかりロックするように構成された先細の先端またはバーブ付きの先端5761を有することができる。ライン5760は、1つまたは複数のバーブ5764を備えることもできる。好ましくは、コネクタ5704hの本体は、チューブ状であり、創傷からの液体の流れを可能にするようになっている。使用時に、ライン5760は、流路5716に押し込まれ、材料の一部または全部の周りにループを形成することができ、続いて先端5761を空洞5762に押し込む。バーブ5764は、コネクタ5704hを流路5716に固定するのに役立ち得る。流路5716が、3D編物または3D織物の材料から構成されるとき、ライン5760は、流路5716の中央部分を通じて延び得る繊維のまわりに、および繊維を貫通してループを形成するように使用することができ、バーブ5764は、これらの繊維に係合するのを助ける。流路5716に固定されると、コネクタ5704hは、チューブまたは他のコネクタ5740に接続することができる。
【００６３】
図5A〜図5Iは全て、図4A〜図4Bに示したコネクタ5704aに類似するコネクタ5800の一実施形態を示す。例示の本実施形態では、コネクタ5800は、主円筒形状本体5804と、近位リップ5856と、遠位突出部5852とを備える。中心流路5855は、近位リップ5856および主円筒形状本体を通じて長手方向に延びる。図5Hに示すように、中心流路は、近位リップ5856および主円筒形状本体5804を少なくとも貫通する、ほぼ一定の内腔を有し得る。
【００６４】
遠位突出部5852は、コネクタ5800の好ましくは円筒形状の主本体5804から長手方向に遠位に延びる2つ以上の突出部5852を備えることができる。これらの突出部5852は、それに取り付けられた1つまたは複数のバーブ5854をさらに備えてもよい。例えば、2つのバーブ5854は、図5A〜図5Iの突出部の各々について示される。バーブ5854は、鋭い先端を有することができ、または先端は、図5Hに示されるように丸くなっているか、または尖っていない端部を有してもよい。好ましくは、これらのバーブ5854は、(例えば突出部5852に対して60°の角度で)近位方向に角度が付けられ、吸引アダプタの流路5816の中に押し込まれるか、または挿入されたときにアンカーとして働くようになっている(図5Iに示す)。流路5816は、図4Iの流路5716と同じ、または図2A〜図2J、図3A〜図3C中の流路5512および5516と同じであってもよい。流路5816が3D織物または編物の材料であるときに、バーブ5854は、その内部の繊維に係合するように構成され、よりしっかりした接続をもたらす。
【００６５】
突出部5852の近位部分は、突出部5852を主本体5804に接続する補強部5858を備えることもでき、補強部5858が、追加の強度を与えるように構成されてもよい。図5B、図5C、図5Gおよび図5Hに示すように、補強部5858は、突出部5852に、突出部5852の近位端において厚さの増加をもたらすことができる。この補強部5858は、例えば流路5816に挿入されるとき、突出部5852が曲がったり、ねじれたりする可能性を最小にするための追加の抵抗を与えることもできる。図5Hに示すように、一実施形態では対向する突出部5852同士の間の距離は、中心流路5855の直径よりも大きくすることができる。本実施形態における補強部5858は、突出部5852の対向距離を中心流路5855の直径まで漸減させるための、突出部5852の内面に沿った移行部として働く。
【００６６】
いくつかの実施形態では、円筒形状本体5804のその外面に沿った遠位端は、拡大した肩部5859を備えてもよく、拡大した肩部5859は、図5B〜図5Eのプロファイルで見るとき、好ましくは丸くなっている。(図5Gに示すように)底部から見ると、肩部5859の一部は、特定の軸に沿ってその幅を減少させるように平坦になっていてもよい。そのように設けられる場合、この肩部5859は、コネクタ5800をバーブ5854と共に流路5816に固定するのを助けることができる。好ましくは、肩部5859の外径は、対向するバーブ5854同士の間の距離より小さい。
【００６７】
コネクタ5800の近位端において、裁頭円錐形状の形態に設けることができるリップ5856は、チューブ5840に接続するために使用することもできる。いくつかの実施形態では、リップ5856は、チューブ5840への接続を容易にできる丸みのある近位縁部を有してもよい。例示するように、一実施形態では、リップ5856は、近位端からその遠位端に向って外側寸法が増加する。リップ5856の遠位端において、主円筒形状本体5804に対する外側寸法は減少している。チューブ5840は、例えばプレス嵌めによってコネクタ5800(ならびに本明細書に記載の他のコネクタ)に接続することができるが、他の接続手段も可能である。
【００６８】
図5Hを参照すると、好ましくは、中心流路5855は、突出部5852より前ではコネクタ5804の近位端と肩部5859の遠位端との間で内径が一定である。いくつかの実施形態では、中心流路の内径は、0.07〜0.25インチ、例えば0.12インチであり得る。対向する突出部5852の内面同士の間の距離は、通常は、より大きくすることができ、好ましくは0.1〜0.2インチ、例えば0.126インチとすることができる。コネクタ5800の主円筒形状部分5804の外形は、好ましくは0.1〜0.55インチ、例えば0.19インチである。前述のようなリップ5856は、好ましくは直径がより大きく、その遠位端または基部で0.2〜0.3インチ、例えば0.25インチの寸法であり得る。いくつかの実施形態では、突出部5852を含むコネクタ5800全体の長さは、0.5〜1インチ、例えば0.77インチであり得る。近位リップ5856および肩部5859を含むコネクタ5804の主本体は、0.25から0.75インチ、例えば0.52インチの長さであり得る。リップ5856は、0.1から0.3インチ、例えば0.2インチの長さとすることができる。肩部5859は、0.05から0.15インチ、例えば0.08インチの長さとすることができる。突出部5852は、0.15〜0.3インチ、例えば0.25インチの長さとすることができ、一方、バーブ5854は、0.05〜0.08インチ、例えば0.068インチの長さとすることができる。
【００６９】
好適な寸法が、コネクタ5800の一実施形態に与えられてきたが、他の寸法を有する陰圧に用いるためのコネクタも考えられることが理解されよう。これは、0.5から3インチ (約0.5から約3インチ)の(突出部を含む)長さ、および0.05から1インチ(中心流路5855の)の内径を有するコネクタを含む。コネクタ5800に好適な材料には、ポリマー、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、およびそれらのブレンドなどのポリマーが含まれ得るが、それらに限定されない。
【００７０】
再び図5Iを参照すると、流路5816からコネクタ5800(または本明細書に記載の他のコネクタのいずれか)を外すのに必要な引張力は、いくつかの要因に基づいて構成され得る。例えば、流路5816に使用される材料のタイプおよび構成は、上記のような材料および構成を用いて特に選択することができる。加えて、コネクタ5800中のいくつかの特徴は、コネクタ5800を流路5816からどのくらい容易に外せるかを決定するように構成することができる。例えば、突出部5852の長さおよび個数、ならびにバーブ5854の長さおよび個数が、特に構成されてもよい。さらに、バーブ5854を曲げる、降伏させる、または折るのに必要な力は、コネクタ5800を外すのに必要な引張力にも影響を及ぼす。材料選択、材料の後処理、接着剤、あるいはコネクタ5800、流路5816、および/または陰圧治療システムの他の態様の他の特徴などの追加の要因は、したがって、流路5816からコネクタ5800を接続解除するのに必要な引張力を修正するように調整することができる。いくつかの実施形態では、流路5816からコネクタ5800を外すのに十分な引張力は、例えば、上記の通り1kgから100kg、好ましくは10kgから50kg、より好ましくは20kg以上にあるように調整することができる。
【００７１】
いくつかの実施形態では、上記のコネクタのいずれかを外すまたは接続解除するのに必要な引張力は、安全機能を与えるように最適化されてもよい。例えば、陰圧治療システム5501の一実施形態が、患者に適用している間に絡まったりまたはトラップされたりした場合に、コネクタ5800などのコネクタが、そのような力の下で流路5516から接続解除されるように、引張力を調整することができる。コネクタ5800が、流路5516から接続解除されるとき、コネクタと流路層との間に分離が生じ得る。図2Dに示す本実施形態からの層5514および5518は、次いで、陰圧が適用されて部分的または完全なシールが形成されることによって、一体に成り得る。結果として得られる部分的または完全な閉塞は、センサによって検出することができ、警報を発生させて使用者にこのシステムに関する問題を警告することができる。いくつかの実施形態では、陰圧の適用も、閉塞を検出すると停止することになる。他の実施形態では、コネクタ5800の接続解除は、コネクタ5800に隣接して配置されたセンサによって直接感知することもでき、次いでこれによって警報を作動させることができる。したがって、システム5501が患者の一部を巻きこむ(例えば、患者の手足、止血器の効果を引き起こす)または患者を締め付ける可能性を減少させることによって、患者の安全を強化することができる。
【００７２】
図4A〜図4Lおよび図5A〜図5Iに示した先述の実施形態は全て、これらの実施形態を、前述のタイプの柔軟な吸引アダプタシステムに組み込むのに、特に3D織物などの流路材に固定するのに、好適なものにする要素を共有する。(図4A〜図4D、図4H、図4J〜図4L、図5A〜図5Iなどの)バーブを特徴とするコネクタの実施形態の要素は、(図4F〜図4Gなどの)ピンを特徴とするコネクタの他の実施形態と組み合わされて、流路材料へのいっそうさらにしっかりした接続を形成することができる。特にその遠位端における、これらのコネクタの特徴は、これらのチューブが吸引アダプタシステムに直接接続できるように、陰圧を連通するのに使用されるチューブの端部上へ組み込むことができることも理解されよう。
【００７３】
上記の詳細な説明は、さまざまな実施形態に適用される新規な特徴を図示、説明および指摘してきたが、例示のデバイスまたはプロセスの形態および詳細のさまざまな省略、置換、および変更が、本開示の精神から逸脱することなく実施可能であることが理解されよう。加えて、上記のさまざまな特徴およびプロセスは、互いに独立して使用されてもよく、またはさまざまなやり方で組み合わされてもよい。すべての可能な組み合わせおよび部分的組み合わせは、本開示の範囲内にあることが意図される。上記の実施形態の多くは、類似のコンポーネントを含んでおり、そのようなものとして、これらの類似のコンポーネントは、異なる実施形態において入れ換えることができる。
【００７４】
本発明は特定の実施形態および例示の文脈で開示されてきたが、本発明は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態および/または用途、ならびにその明らかな修正形態および均等物に及ぶことが当業者には理解されよう。したがって、本発明は、本明細書中の好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることが意図されていない。
【符号の説明】
【００７５】
101  創傷
102  創傷パッキング材料
103  ドレープ
104  導管
105  捕集ユニット、容器
106  陰圧源
107  フィルタ
5501  陰圧創傷治療システム、システム
5502  ブリッジ、ブリッジ部分
5503  近位端
5504  コネクタ
5505  遠位端
5506  流路コネクタ
5507  コネクタチューブ
5510  上層
5512  流路、上側流路層
5514  中間層
5516  流路、下側流路層
5518  底部層、下層
5520  アプリケータ、アプリケータ部分
5524  エアリーク
5525  フィルタ
5526  開口
5527  キャップの鎖
5528  両面接着テープ
5529  保護剥離層
5530  創傷、創傷部位
5531  ドレープ
5532  溶着部
5533  孔
5534  陰圧源
5535  開口
5536  キャップ
5540  チューブ
5550  層
5552  バッキング層
5603  底部側
5605  上部側
5607  開放中間領域、中間開放領域、開放中間層、開放領域
5609  繊維
5611  開口部、開口、開口部または微細孔
5613  開口部
5704  コネクタ
5704a  コネクタ
5704d  コネクタ
5704c  コネクタ
5704d  コネクタ
5704e  コネクタ
5704f  コネクタ
5704g  コネクタ
5704h  コネクタ
5716  流路、材料
5740  チューブ、チューブまたは他のコネクタ
5741  バーブ
5747  ピン
5748  突出部
5749  中心流路
5752  突出部
5754  バーブ
5755  中心流路
5756  リップ
5760  ライン
5762  空洞
5800  コネクタ
5804  主円筒形本体、円筒形の主本体、主本体、円筒形本体、主円筒形部分
5816  流路
5852  遠位突出部、突出部
5854  バーブ
5855  中心流路
5856  近位リップ、リップ
5858  補強部
5859  肩部
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
0005881735.tif 000003
【図２Ｃ】
0005881735.tif 000004
【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
0005881735.tif 000008
【図２Ｈ】
0005881735.tif 000009
【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
0005881735.tif 000011
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
0005881735.tif 000014
【図４Ａ】
0005881735.tif 000015
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ−４Ｄ】
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【図４Ｅ】
0005881735.tif 000018
【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図４Ｊ】
0005881735.tif 000023
【図４Ｋ】
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【図４Ｌ】
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【図５Ａ】
0005881735.tif 000026
【図５Ｂ】
0005881735.tif 000027
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
0005881735.tif 000029
【図５Ｅ】
0005881735.tif 000030
【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図１】
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