(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：
−シリンジ（３）をシールし、そして薬剤（Ｍ）を変位させるための中空針（４）及びストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含むように配置された細長いハウジング（２）が、遠位端（Ｄ）、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、ここで、シリンジ（３）は、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置される、該ハウジング（２）；
−起動時に：
−ハウジング（２）の内側のカバーのある位置から、オリフィスを通して、そして近位端（Ｐ）を通過して前進位置へ針（４）を押すこと；
−薬剤（Ｍ）の用量を供給するために、シリンジ（３）を操作すること；及び
−薬剤（Ｍ）を送達した後、針（４）を備えたシリンジ（３）をカバーのある位置へ後退させること；
が可能なばね手段（８）；
−手動操作より前に、加圧状態においてばね手段（８）をロックするように配置され、手動操作時に、注射のためのばね手段（８）を解放することが可能であるように配置された起動手段（２０）；
を含んでなり、
ここでばね手段（８）は、ハウジング（２）内に配置された圧縮ばね形状の単一駆動ばね（８）であり、
ここで、後退スリーブ（１０）は、ハウジング（２）内に軸方向に可動に配置され、そして後退スリーブ（１０）の内側に駆動ばね（８）が配置されており、
ここで、駆動ばね（８）の遠位端（８．１）は、後退スリーブの遠位端面（１３）に支えられて針（４）を前進させ、そしてプランジャ（９）を経由して薬剤（Ｍ）の用量を注射し、そして注射後は、駆動ばね（８）の近位端（８．２）が連結解除部材（１４）のスラスト面（１７）に支えられてシリンジ（３）を後退させる、ここで連結解除部材（１４）は、注射後に、後退スリーブ（１０）をハウジング（２）から連結を解除する、
ここで、少なくとも一つの弾力連結解除アーム（１８）は、連結解除部材（１４）に配置され、連結解除アーム（１８）は、プランジャ（９）の第一のショルダ（１９）に近位
方向（Ｐ）に支えられるように配置され、ここで、弾力連結解除アーム（１８）は、連結解除アーム（１８）が外側に曲げられるのを阻止し、そして連結解除アーム（１８）が第一のショルダ（１９）をスリップして通過するのを阻止するために、後退スリーブ（１０）の内壁によって支持可能であり、そしてここで、少なくとも一つの開口部（３４）は、連結解除アーム（１８）が第一のショルダ（１９）によって外側に曲げられることを可能とし、その結果、第一のショルダ（１９）が連結解除アーム（１８）を近位方向（Ｐ）にスリップして通過することを可能とする後退スリーブ（１０）に配置され、ここで、開口部（３４）は、送達状態において、少なくともほとんど、連結解除アーム（１８）の位置まで伸び、ここで、開口部（３４）は、後退スリーブ（１０）がその近位位置にあるとき、連結解除アーム（１８）に対して心合わせの角度がずれるように配置され、そしてここで、開口部（３４）は、後退スリーブ（１０）の近位位置から遠位方向（Ｄ）への並進運動時に、連結解除アーム（１８）と心合わせするために回転するように配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項２】
カムトラック（２．５）がハウジング又は後退スリーブの一つに配置され、そして、カム従動子は、後退スリーブ又はハウジングの他方に配置され、ここで、カムトラックとカム従動子は開口部（３４）と連結解除アーム（１８）を心合わせするように配置される、ここで開口部（３４）は連結解除アーム（１８）に対して心合わせの角度がずれることを特徴とする請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
インタロックスリーブ（２５、４５）は、ハウジング（２）の近位端（Ｐ）にはめ込まれ、インタロックスリーブ（２５、４５）は、近位位置と遠位位置の間で縦方向に並進運動が可能であり、そして近位位置においてハウジング（２）から突出する形で、近位方向（Ｐ）に付勢され、ここで、その近位位置において、インタロックスリーブ（２５、４５）は、シリンジの後退位置でシリンジ（３）と連結するように配置され、そしてここで、その遠位位置におけるインタロックスリーブ（２５、４５）は、シリンジ（３）の連結解除を可能とするように配置されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
その遠位位置におけるインタロックスリーブ（２５、４５）が、駆動ばね（８）がその遠位端（８．１）で支えられないことを阻止するように配置されることを特徴とする、請求項３に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
少なくとも一つの弾力ウェッジ（１０．１）が、後退スリーブ（１０）の近位端に配置され、ここで、ハウジング（２）は、後退スリーブ（１０）がその近位位置にあるとき弾力ウェッジ（１０．１）を収容するためのそれぞれの凹部（２．２）を有し、ここで、その遠位位置にあるインタロックスリーブ（２５、４５）は、後退スリーブ（１０）が遠位方向（Ｄ）で並進運動するのを阻止するために、内側から弾力ウェッジ（１０．１）を支持するように配置されることを特徴とする、請求項４に記載の自動注射器（１）。
【請求項６】
管状シリンジキャリア（７）が、その近位端でシリンジ（３）を保持し、そしてそれを支持するように配置され、シリンジ（３）及びシリンジキャリア（７）は、ジョイント軸方向並進運動のために配置され、ここで、シリンジキャリア（７）は、インタロックスリーブ（４５）にはめ込まれ、ここで少なくとも一つの第二の弾力ラッチ（２７）は、近位端（Ｐ）近くのハウジング（２）内に配置され、ここで、送達状態において、第二の弾力ラッチ（２７）は、シリンジキャリア（７）が近位方向（Ｐ）に並進運動するのを阻止する形で内側に伸び、ここで、第二の弾力ラッチ（２７）は、遠位方向（Ｄ）へのインタロックスリーブ（２５、４５）の並進運動時に、シリンジキャリア（７）から係合を解除するように配置されることを特徴とする、請求項３〜５のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
少なくとも一つのラッチ（１２）が、最大近位位置において後退スリーブ（１０）を軸方向に固定するためにハウジング（２）内に設けられ、ここで、連結解除部材（１４）は、近位方向（Ｐ）にほとんど最大近位位置に移動したとき、ラッチ（１２）の連結を解除するように配置され、その結果、後退スリーブ（１０）が遠位方向（Ｄ）に動き、そして針（４）を後退させることを可能とすることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項８】
シリンジ（３）が、後退スリーブ（１０）に摺動可能に配置されるシリンジホルダ（２２）とのジョイント軸方向運動のために配置され、ここで、シリンジホルダ（２２）は、遠位に配置された少なくとも一つの弾力のシリンジホルダアーム（２３）を備え、シリンジホルダアーム（２３）は、プランジャ（９）で第一のショルダ（１９）から近位に配置された第二のショルダ（２４）に支えられるためのそれぞれの傾斜面を有し、ここで、シリンジホルダアーム（２３）は、それが外側に曲げられるのを阻止するために、ハウジング（２）の内面によって支持可能であり、ここで、拡幅部分（２．１）は、シリンジホルダ（２２）が最大近位位置近くに到達したとき、シリンジホルダアーム（２３）が外側に曲がるのを可能とし、その結果、第二のショルダ（２４）が、シリンジホルダアーム（２３）をスリップして通過すること、及び駆動ばね（８）の負荷をシリンジ（３）からストッパ（６）に切り替えることを可能とするようにハウジング（２）内に設けられることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
スタッド（１６）がプランジャ（９）の遠位端に配置され、ここで、後退スリーブ（１０）は、スタッド（１６）を保持するために、端面（１３）から遠位に二つ又はそれより多くの弾力アーム（１５）を有し、スタッド（１６）及び／又は弾力アーム（１５）は、ランプ機能を有し、それで、弾力アーム（１５）は、プランジャ（９）が近位方向（Ｐ）に移動したとき、スタッド（１６）により押し広げられ得、ここで起動手段は、自動注射器（１）の遠位端（Ｄ）に配置されたトリガボタン（２０）を含み、トリガボタン（２０）は、軸方向に可動であり、トリガボタン（２０）が最大遠位位置にあるとき、弾力アーム（１５）が外側に曲げられるのを阻止するために、少なくとも二つの剛性保持体（２１）を有し、そしてここで、トリガボタン（２０）を近位方向（Ｐ）に押すとき、保持体（２１）は、弾力アーム（１５）が近位方向（Ｐ）に駆動ばね（８）により付勢されるスタッド（１６）により外側に曲げられることを可能とする形で近位方向（Ｐ）に移動し、その結果、スタッド（１６）が近位方向（Ｐ）に弾力アーム（１５）をスリップして通過するのを可能とすることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
起動手段（２０）が自動注射器（１）の遠位端（Ｄ）に配置されたトリガボタン（２０）を含み、ここで、インタロックスリーブ（４５）が送達状態においてその近位位置にあるときにトリガボタン（２０）がロックされ、それにより、起動が阻止され、そしてここで、インタロックスリーブ（４５）の並進運動が、起動を可能とするためにトリガボタン（２０）のロックを解除することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
送達状態において、インタロックスリーブ（４５）が、ジョイント軸方向並進運動のためにプランジャ（９）に連結され、ここで、プランジャ（９）の遠位端は、トリガボタン（２０）をロックし、及び／又はロックの解除をする形でトリガボタン（２０）と相互作用するように配置されることを特徴とする請求項１０に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
少なくとも一つの弾力クリップ（４５．１）が、インタロックスリーブ（４５）内に設けられ、ここで、各々のクリップ（４５．１）のためのそれぞれの凹部は、クリップ（４
５．１）がシリンジキャリア（７）と係合するのを可能とするために、シリンジキャリア（７）に配置され、ここで、クリップ（４５．１）は、送達状態において、ハウジング（２）により外向きに支持され、その結果、それがシリンジキャリア（７）と係合解除するのを阻止し、ここで、シリンジキャリア（７）における凹部とクリップ（４５．１）はランプを有し、少なくとも一つのランプは、シリンジキャリア（７）及びインタロックスリーブ（４５）がその遠位位置において、インタロックスリーブ（４５）の縦方向に互いに押し付けられるとき、クリップ（４５．１）の凹部との係合を解除するように配置されることを特徴とする、請求項３〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
送達状態において：
−後退スリーブ（１０）が、その近位位置にあり、そして駆動ばね（８）の解放を阻止するように連結解除部材（１４）と係合し；
−トリガボタン（２０）は、連結解除部材（１４）から後退スリーブ（１０）の係合を解除するのを阻止するその遠位位置にあり；
−トリガボタン（２０）は、トリガボタン（２０）の起動を阻止するために後退スリーブ（１０）にラッチがかけられ；
−第一のショルダ（１９）は、連結解除アーム（１８）の傾斜面から近位にわずかな距離を置いて位置し；
ここで、プランジャ（９）は、トリガボタン（２０）の起動を可能とするために、遠位方向（Ｄ）へのプランジャ（９）の並進運動時に、後退スリーブ（１０）からトリガボタン（２０）のラッチを解除するように配置され、ここで、少なくとも一つのランプは、トリガボタン（２０）が起動されたとき、駆動ばね（８）の負荷の下で後退スリーブ（１０）を連結解除部材（１４）から係合解除するために設けられることを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の自動注射器（１）。
【請求項１４】
中心軸（２０．２）が、トリガボタン（２０）から近位方向にプランジャ（９）に向かって伸び、中心軸（２０．２）は、送達状態において、後退スリーブ（１０）上に配置された少なくとも一つの弾力クリップ（１０．２）に対して当接するためのショルダ（２０．５）を有し、ここで弾力クリップ（１０．２）は、後退スリーブ（１０）をトリガボタン（２０）にラッチをかけ、そして、プランジャ（９）が除去されるときそれらのラッチを解除し、ここで、プランジャの遠位端から遠位に伸びる少なくとも一つのバー（９．１）は、遠位方向（Ｄ）へのプランジャの並進運動時に、弾力クリップ（１０．２）を中心軸（２０．２）から係合解除するように配置されることを特徴とする、請求項１３に記載の自動注射器（１）。
【請求項１５】
少なくとも一つのキャッチ（１０．３）が、送達状態において、連結解除部材（１４）上のそれぞれのキャッチ（１４．１）と係合するために後退スリーブ（１０）上に配置され、ここでランプがキャッチ（１０．３）及び／又はキャッチ（１４．１）に備えられ、ここで、トリガボタン（２０）上の少なくとも一つのドッグ（２０．３）が、キャッチ（１０．３、１４．１）の係合解除を阻止するために、トリダボタン（２０）の起動より前に、キャッチ（１０．３、１４．１）の一つを支持するように配置され、そしてここで、ドッグ（２０．３）は、キャッチ（１０．３、１４．１）の係合解除を可能とするように、トリガボタン（２０）の起動時に並進運動することを特徴とする、請求項１３又は１４に記載の自動注射器（１）。              
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求範囲の請求項１の前置部に記載の液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射での投与は、使用者及び医療専門家に対する多くの精神的及び肉体的リスク及び課題を提起する工程である。
【０００３】
注射デバイス（即ち、薬物容器から薬剤を投与することが可能なデバイス）は、一般的に二つのカテゴリ−手動デバイス及び自動注射器−に分けられる。
【０００４】
手動デバイスにおいて、使用者は、針を通して流体を駆動させるために機械的エネルギを提供しなければならない。これは、一般的に、注射中、使用者が継続的に押す必要のある、ある種の形体のボタン／プランジャにより行われる。この方法には使用者にとっては多くの不利益がある。使用者がボタン／プランジャを押すことを止めた場合、その後、また、注射は停止するであろう。これは、使用者がデバイスを適切に使用しない場合（即ち、プランジャがその末端位置まで完全に押されない場合）、過少用量を送達するかもしれないことを意味する。注射力は、使用者にとって、特に患者が年長者であり、又は器用さに問題を抱えている場合、大きすぎるかもしれない。
【０００５】
ボタン／プランジャの伸びが大きすぎるかもしれない。その結果、完全に伸びたボタンに到達することは、使用者にとって不都合であり得る。注射力とボタンの伸びの組み合わせは、挿入された針が動くとき、次々に、不愉快さを増大させる手の震え／振動を発生させることがあり得る。
【０００６】
自動注射器デバイスは、患者にとって注射治療の自己投与を容易にすることを目的とする。自己投与注射を用いて送達される現行の治療は、糖尿病用（インスリン及び新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝血剤などの薬剤を含む。
【０００７】
自動注射器は、標準的なシリンジから非経口の薬物送達に関連する活動を完全に、又は部分的に代替するデバイスである。これらの活動は、保護用のシリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽及びデバイスの再使用の阻止を含み得る。これは、手動デバイスの多くの不利益に打勝つものである。注射力／ボタンの伸び、手の震え、及び不完全な用量を送達する可能性は低下する。トリガリングは、多くの手段で、例えば、トリガボタン又はその注射深さに到達する針の作用により達成され得る。ある種のデバイスにおいて、流体を送達するためのエネルギは、ばねで提供される。
【０００８】
特許文献１は、張力ばねが解除されるとき、流体薬剤の所定量を自動的に注射する自動注射デバイスを開示する。張力ばねが、アンプル及び注射針を、それが解除されたとき、保存位置から配置位置へ動かす。アンプルの内容物は、その後、アンプルの内側にピストンを前進させる張力ばねにより放出される。流動薬剤が注射された後、張力ばねに保存されていたねじれは解放され、そして注射針は自動的にその元の貯蔵位置まで後退する。
【０００９】
ばね手段は、針を前進させるために、及びプランジャを経由して薬剤の用量を注射するために、ハウジング内の遠位端に基礎を置くように配置された単一の圧縮ばねであり、そしてここで圧縮ばねは、シリンジを後退させるためにその近位端に切り替えられハウジング内でその基礎を置くように配置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】ＵＳ第２００２／００９５１２０号Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、完全な用量が送達する前に、たとえ注射が遮断されても、針が安全な位置へ後退するように配置された改良された自動注射器を提供することである。
【００１２】
前記目的は特許請求範囲の請求項１に記載の自動注射器で達成される。
【００１３】
本発明の好ましい実施態様は、従属項で与えられる。
【００１４】
本明細書の文脈において、用語「近位」は、注射中、患者に向かって示す方向を言及し、一方、用語「遠位」は、患者から離れて示す反対方向を言及する。
【００１５】
本発明にとると、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は：
−シリンジをシールし、及び薬剤を変位させるために、中空針及びストッパを備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジングが、遠位端、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端を有し、ここでシリンジは、ハウジングに対して摺動可能に配置される、該ハウジング；
−起動時に；
−針をハウジングの内側のカバーのある位置から、近位端を過ぎオリフィスを通過して前進位置内へ針を押すこと；及び
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること；及び
−薬剤を送達した後、針を備えたシリンジをカバーのある位置内へ後退させること；が可能な駆動手段；及び
−手動操作より前に、加圧状態においてばね手段をロックするように配置され、そして、手動操作時に、注射のためにばね手段を解放することが可能な起動手段；
を含む。
【００１６】
本発明によると、ばね手段は、針を前進させるため、及び薬剤の用量を注射するため、ハウジング内で遠位端に基礎を置くように配置された圧縮ばねの形状を有する単一駆動ばねである。駆動ばねの力は、針及び／又はシリンジを、プランジャを経由して前進させる。駆動ばねは、薬剤の注射が少なくともほとんど完了するとき、シリンジを後退させるために、その近位端に切り替えたハウジングにその基礎を置くように配置される。
【００１７】
単一の駆動ばねは、針を挿入し、シリンジを完全に空にし、そして注射後、シリンジ及び針を安全な位置まで後退させるために使用される。その結果、シリンジを前進させ、用量を注射することに比較して、反対方向の運動であるシリンジ及び針を引き抜くための第二のばねは要求されない。駆動ばねの遠位端が基礎を置く間、近位端は、針の挿入のためシリンジを前進させ、そしてストッパを押すことにより注射を実行する。注射が少なくともほとんど完了するとき、駆動ばねがその近位端で底を打ち、近位端においてハウジングに基礎を置くことになる。同時に、駆動ばねの遠位端は、ハウジング内にその基礎を置くことから解除される。駆動ばねは、今、反対方向にシリンジを引っ張る。
【００１８】
本発明によると、プランジャは、シリンジ及び／又はストッパを近位方向で押すように配置される。少なくとも一つの弾力連結解除アーム（好ましくは二つ）は、連結解除部材に配置される。連結解除アームは、近位方向でプランジャの第一のショルダを支える内部傾斜面を示す。弾力連結解除アームは、連結解除アームが外側に曲げられるのを阻止し、第一のショルダをスリップして通過するために、後退スリーブの内壁により支持可能である。この状態において、プランジャは、針を挿入し、用量を注射するために、第一のショルダを押す連結解除部材により近位方向に押されるかもしれない。少なくとも一つの開口部は、連結解除アームを第一のショルダにより外側に曲げることを可能とし、その結果、第一のショルダを遠位方向で連結解除アームをスリップして通過することを可能にする後退スリーブに配置される。これは、注射が少なくともほとんど終了するときに起こり得る。連結解除プランジャは、シリンジ及び針を後退させることを可能にするが、何故ならば、それは、最早、連結解除部材を支えないからである。
【００１９】
後退スリーブ内の開口部は、用量の終了時点の連結解除アームの位置まで、送達状態における連結解除アームの位置へ少なくともほとんど伸びる。開口部は、後退スリーブがその近位位置にあるとき、連結解除アームに対して、心合わせの角度がずれるように配置され、それでプランジャは連結解除部材から連結を解除されない。開口部及び後退スリーブは、また、遠位方向における近位位置からの後退スリーブの並進運動時に、開口部を連結解除アームと心合わせするために回転するように配置され、それでプランジャ及び連結解除部材は、互いに連結を解除し、その結果、プランジャ、シリンジのストッパ及び針の後退を可能にする。それ故、シリンジと針は、注射サイクルのいずれの点においても後退してもよい。
【００２０】
本発明に記載の自動注射器は、大半の従来の自動注射器と比較して、特に、部分数が少ない。丁度一つの駆動ばねの使用は、金属の必要量を低下させ、その結果、重量と製造コストを低下させる。
【００２１】
心合わせ位置内への回転は、ハウジングに配置されたカムトラック及び後退スリーブにおけるカム従動子により実施し得る。カムトラックは、本質的に、その近位端においてわずかに角度のあるセクションを有して自動注射器の縦軸に平行であり得る。
【００２２】
あるいは、カムトラックは、ハウジング内の後退スリーブ及びカム従動子において配置されてもよい。
【００２３】
インタロックスリーブは、ハウジングの近位端にはめ込まれ、インタロックスリーブは、近位位置と遠位位置の間で縦方向に、並進運動が可能であり、及び近位位置においてハウジングから突出するような形で近位方向に付勢される。その近位位置において、インタロックスリーブは、ジョイント軸方向運動のために、シリンジの後退位置においてシリンジと連結するように配置される。その遠位位置において、インタロックスリーブは、シリンジの連結の解除を可能にするように配置される。
【００２４】
自動注射器の送達状態において、インタロックスリーブは、ハウジングの近位端から突出するその近位位置にある。シリンジ及び針は、その後退位置にある。インタロックスリーブ及びシリンジは、ジョイント軸方向の運動のために連結されるとき、シリンジ及び針は、たとえ、ばね手段が起動手段を操作することにより、不注意に解除される場合ですら前進できない。その結果、針はそのカバーの付いた位置に留まる。注射を始動するために、自動注射器は、インタロックスリーブを遠位方向にハウジング内で並進運動する方法で、注射部位、例えば、患者の皮膚に対してその近位端で押さなければならない。その結果、シリンジは、連結を解除し、又はインタロックスリーブから連結を解除することが可能となり、そして、今、針を患者の皮膚に穿き刺すためにその前進位置へ動かすために、並進運動してもよい。シリンジ及び針が、実際に、近位方向で並進運動する前に、起動手段は、駆動ばねを解除するために操作する必要がある。その結果、自動注射器の不注意な操作の可能性は、使用者の二つの連続した操作の必要条件である、注射部位に対して自動注射器を押すこと、及び起動手段を操作することに起因して低下する。
【００２５】
シリンジの内容物が完全に患者に送達されたとき、即ち、ストッパがシリンジの底を打ったとき、針の後退を始動することは望ましいことである。ストッパが正確にその走行の終了点に到達したとき、自動的に後退を始動することは、シリンジ及びストッパの製造時の許容誤差のために問題である。これらの許容誤差に起因して、その走行の終了時点での後退を始動する手段に対してストッパの位置は繰り返し可能ではない。結果として、ある場合には、ストッパは、時期を早めて底を打ち、それで、後退は全く始動しないであろう。その他の場合においても、後退は、ストッパが底を打つ前に始動し、それでは、残留薬剤はシリンジ内に残るであろう。
【００２６】
後退は、自動的にある時間後に始動し、又はストッパがシリンジの底を打つ前に、走行することができるであろう。しかし、この信頼性のある後退は、シリンジ内での残留薬剤に対してトレードオフの関係にある。
【００２７】
その結果、好ましい実施態様において、インタロックスリーブは、更に、遠位位置にあるとき、駆動ばねが遠位基礎（distal ground）の解除を阻止するように配置される。これは、自動注射器が注射部位に対して押され続けている限り、駆動ばねが遠位基礎を置いて残留することを意味し、それで針の後退は、自動注射器が注射部位から除去されるときのみ開始することができ、そしてインタロックスリーブは、結果として、その近位位置へ戻り、その結果、遠位基礎を置くことから解除される。薬剤の完全な送達及び信頼性のある後退は、その結果、注射部位から自動注射器を取り除く使用者の動作を待つことにより達成される。
【００２８】
この目的のために、インタロックスリーブは、後退スリーブの近位端に配置された少なくとも一つの弾力ウェッジにより、後退スリーブに係合されてもよい。ハウジングは、後退スリーブがその近位位置にあるとき、弾力ウェッジを収容するためにそれぞれの凹部を有する。その遠位位置におけるインタロックスリーブは、それが遠位方向に並進運動することを阻止するために、内側から弾力ウェッジを支持するように配置され得る。それ故、インタロックスリーブが注射部位に押されたとき、後退スリーブは、後退を避けられる。自動注射器を注射部位から取り除き、そしてその後のインタロックスリーブのその近位端位置への並進運動の除去の後のみ、後退スリーブは、遠位方向に並進運動してもよく、そしてハウジング内へ針を後退させてもよい。
【００２９】
管状のシリンジキャリアは、その近位端でシリンジを保持し、及びそれを支持するように配置され得る。シリンジを近位端で支持することは、フィンガフランジにおける支持を優先するが、それはフィンガフランジが負荷の下で壊れやすいからであり、一方、シリンジの近位端又は前端は強固である。シリンジ及びシリンジキャリアは、ジョイント軸方向の並進運動のために配置される。シリンジキャリアは、インタロックスリーブ内にはめ込まれ、ここで、少なくとも一つの弾力ラッチは、近位端近くのハウジングに配置される。送達状態において、第二の弾力ラッチは、シリンジキャリアが近位方向において並進運動することを阻止する方法で内側に伸びる。第二の弾力ラッチは、インタロックスリーブの遠位方向における並進運動時に、シリンジキャリアから係合を解除するように配置される。
【００３０】
好ましい実施態様において、少なくとも一つのラッチは、最高近位位置において後退スリーブを軸方向に固定するために提供される。連結解除部材は、近位方向に、ほぼ最高近位位置へ移動したとき、ラッチを連結から解除するように配置される。連結を解除されるとき、後退スリーブは、遠位方向に動き、そして針をその遠位端で、最早、基礎を置かないばね力を用いて後退させることを可能にする。それ故、後退は、ラッチが解除され、そして自動注射器が注射部位から除去された場合のみ発生することが可能である。
【００３１】
シリンジは、後退スリーブに摺動可能に配置されるシリンジホルダと共通の軸方向の運動のために配置され得る。シリンジホルダは、遠位に配置された少なくとも一つの弾力シリンジホルダアーム（好ましくは二つ）を備え、シリンジホルダアームは、プランジャにおいて第一のショルダから近位に配置された第二のショルダに支えられるためのそれぞれの傾斜面を有する。シリンジホルダアームは、それが外側に曲げられるのを阻止するために、ハウジングの内面により支持可能である。それ故、トリガボタンが押されるとき、プランジャにより前進させたばね力は、ストッパに対して更に押さないが、それを前進させるシリンジに対しては押す。結果として、いわゆる濡れ注射が阻止され、即ち、液体薬剤は、針が挿入する前に中空針から漏れることはない。拡幅部分は、シリンジホルダが最高近位位置近くに到達したとき、シリンジホルダアームが外側に曲がるのを可能にするように、その結果、第二のショルダがシリンジホルダアームを過ぎてスリップすることを可能にするように、及びシリンジからストッパへの駆動ばねの負荷を切り替えるためにハウジング内に提供される。これは、薬剤の注射を開始する瞬間を定義することを可能にする。
【００３２】
スタッドは、プランジャの遠位端に配置されてもよい。後退スリーブは、一つ又はそれより多くの弾力アームを、スタッドを保持するために端面から遠位に保有してもよい。スタッド及び／又は弾力アームは、ランプ機能を有する。その結果、弾力アームは、プランジャが近位方向に動くとき、スタッドにより外側に押され得る。起動手段は、自動注射器の遠位端に配置されたトリガボタンを含む。トリガボタンは、軸方向に可動であり、そして、トリガボタンが最高遠位位置にあるとき、それぞれの弾力アームを外側に曲げることを阻止するために剛性の保持体を有する。トリガボタンを近位方向に押すとき、保持体は、弾力アームが近位方向に駆動ばねにより付勢されたスタッドにより、曲げることを可能にする方法で近位方向に動く。その結果、スタッドは、針の挿入／後退サイクルを開始するために、駆動ばねの負荷の下で近位方向に弾力アームをスリップして通過するのを可能にする。このトリガ機構の主な利点は、その簡潔性、少ない部分数、及び高い信頼性である。
【００３３】
別の実施態様において、起動手段は、自動注射器の遠位端に配置されたトリガボタンを含む。トリガボタンはロックされ、それにより、インタロックスリーブが送達状態において、その近位位置にあるとき、起動が阻止され、ここで、インタロックスリーブの並進運動は、起動を可能にするするためトリガボタンのロックを解除する。
【００３４】
これは、順序付けした操作を有する自動注射器をもたらす。送達状態において、インタロックスリーブは、ハウジングの近位端から突出するその近位位置にある。シリンジ及び針は、それらの後退位置にある。注射を始動するために、自動注射器は、インタロックスリーブを遠位方向にハウジング内で並進運動する方法で、注射部位に対してその近位端で押さなければならない。この並進運動は、トリガボタンを、駆動ばねを最終的に解除するために起動し、そして注射サイクルを開始することを可能にする。自動注射器の不注意な操作の可能性は、使用者の二つの連続した操作の必要条件である、注射部位に対して自動注射器を押すこと、及び起動手段を操作することに基づいて低下する。
【００３５】
近位端でのインタロックスリーブから、遠位端でのトリガボタンへの連結は、完全な自動注射器を通してトリガボタンに伸びるインタロックスリーブ又はその部分により確立され得る。これは複雑なデザインをもたらす、何故ならば、針を前進させ、用量を注射し、そして針を後退させる機構との相互作用は避ける必要があるからである。好ましい実施態様において、インタロックスリーブは、送達状態において、ジョイント軸方向の並進運動のためにプランジャに連結される。プランジャの遠位端は、それをロックする、及び／又は、ロックを解除する方法で、トリガボタンと相互作用するように配置される。インタロックスリーブの前述の欠点を有する遠位端への伸びは、かくして、避けられ得る。更に自動注射器は、かさばらなく設計でき得る。送達状態において、プランジャの第一のショルダは、好ましくは、連結解除アームの傾斜面から近位的に短距離に位置付けされる。その結果、プランジャは、連結解除部材を動かすことなく、遠位方向に距離を並進運動することが可能となる。
【００３６】
その近位位置において、インタロックスリーブは、シリンジの後退位置においてシリンジキャリアと連結するように配置され得る。インタロックスリーブ及びシリンジは、共通の軸方向の運動のために連結されるので、シリンジ及び針は、ばね手段が不注意に解除された場合、又は自動注射器が激しく振られた場合ですら、前進することができない。その結果、針はそのカバーの付いた位置に留まる。その遠位位置におけるインタロックスリーブは、シリンジキャリアの連結の解除を可能にするように配置される。実際の連結の解除は、駆動ばねの解除時に起こり、そして、シリンジンキャリアの近位方向でのインタロックスリーブによる並進運動の発生は、注射部位による遠位位置で保持される。シリンジは、今、患者の皮膚に穿き刺すためにその前進位置内へ針を動かすように並進運動する。送達状態において、インタロックスリーブ、シリンジキャリア、シリンジ、シリンジホルダ及びプランジャは、自動注射器における単一部分として名前が挙がっている（floating）。
【００３７】
自動注射器は、また、シリンジホルダなしで具体化してもよい。この場合、インタロックスリーブは、送達状態において、シリンジキャリア、シリンジ及びストッパを経由して、プランジャに連結することになろう。
【００３８】
インタロックスリーブをシリンジキャリアから連結を解除することは、インタロックスリーブで提供される少なくとも一つの弾力クリップにより達成でき得る。各々のクリップに対するそれぞれの凹部は、クリップをシリンジキャリアに係合することを可能にするために、シリンジキャリアに配置される。クリップは、送達状態においてハウジングにより外側に支持され、その結果、それがシリンジキャリアから係合を解除するのを阻止する。少なくとも一つのランプは、シリンジキャリア及びインタロックスリーブがその遠位位置において、互いに縦方向にインタロックスリーブと一緒に押すとき、クリップを凹部からの係合を解除するように配置される。
【００３９】
送達状態において、トリガボタン、後退スリーブ及び連結解除部材の位置は：
−後退スリーブは、その近位位置にあり、そして駆動ばねの解放を阻止するために連結解除部材と係合し；
−トリガボタンは、後退スリーブの連結解除部材からの係合の解除を阻止するその遠位位置にあり；
−トリガボタンは、トリガボタンの駆動を阻止するために後退スリーブにラッチをかけられる；
であり得る。
【００４０】
プランジャは、トリガボタンの起動を可能にするため、プランジャの遠位方向における並進運動時に、トリガボタンを後退スリーブからラッチを解除するように配置され得る。少なくとも一つのランプは、トリガボタンが起動されたとき、駆動ばねの負荷の下で、後退スリーブの連結解除部材からの係合解除するために提供され得る。
【００４１】
中心軸は、近位方向におけるトリガボタンからプランジャに向かって伸びてもよく、中心軸は、送達状態において後退スリーブ上に配置された少なくとも一つの弾力クリップに当接するためのショルダを有する。少なくとも一つのバーは、プランジャの遠位端から遠位に伸び、バーは、遠位方向でのプランジャの並進運動時に、弾力クリップを中心軸から係合解除するように配置される。
【００４２】
少なくとも一つのキャッチは、送達状態において連結解除部材上のそれぞれのキャッチと係合するために後退スリーブ上に配置され得る。トリガボタン上の少なくとも一つのドッグは、キャッチの係合解除を阻止するために、トリガボタンの起動の前にキャッチの一つを支持するように配置される。ドッグは、注射サイクルを開始するために、駆動ばねの負荷の下で、最早、キャッチを支持せず、そしてキャッチの係合解除を可能とするために、トリガボタンの起動時に並進運動するように配置される。
【００４３】
通常、中空針は、針を無菌状態に維持し、そしてそれを機械的損傷から防ぐために、保護ニードルシールドを装備している。保護ニードルシールドは、自動注射器又はシリンジが組立てられるとき、針に取り付けられる。
【００４４】
好ましくは、キャップは、ハウジングの近位端に提供される。シートメタルクリップは、ジョイント軸方向運動及び独立の回転のために、キャップに取り付けられる。シートメタルクリップは、キャップがインタロックスリーブに取り付けられるとき、オリフィスを通してインタロックスリーブ内に伸びるように配置される。シートメタルクリップは、保護ニードルシールドの円周状のノッチ内に、又はショルダの後部にはめ込まれた少なくとも二つのかかり（barb）を組み込む。これは、組立中、シートメタルクリップと保護ニードルシールドとの係合を自動的におこなうことを可能にする。キャップが、注射の準備中に、インタロックスリーブから除去されるとき、保護ニードルシールドは、使用者に自分自身を傷つける高すぎるリスクにさらすことなく確実に除去される。
【００４５】
キャップは、ねじ連結によりハウジングに取り付け可能であり得る。これは、小さい力での保護ニードルシールドの除去を可能にする。
【００４６】
ハウジングはシリンジを検査するために少なくとも一つの視界窓を有してもよい。
【００４７】
自動注射器は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射のため、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合炭水化物の一つを送達するために使用し得る。
【００４８】
シートメタルばねを備えたキャップは、また、他の自動注射器及び注射デバイスに適用してもよい。
【００４９】
本発明の適用可能性の更なる範囲は、以下に与えられた詳細な記載から明白になるであろう。しかし、本発明の好ましい実施態様を示す詳細な記載及び具体的な例は、例証としてのみ与えられるのは当然であるが、何故ならば、本発明の精神及び範囲内の様々な変更及び改変は、この詳細な記載から当業者には明白になるからである。
【００５０】
本発明は、本明細書の以下に与えられた詳細な記述、例証としてのみ与えられる添付図面から完全に理解され、それ故、それは本発明を制限するものではないが、ここで：
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１Ａ及び１Ｂは、送達状態の自動注射器である針を備えたシリンジを前進させ、薬剤の用量を注射し、そしてシリンジ及び針を後退させるための単一の駆動ばねを備えた自動注射器の二つの縦方向の断面である。
【図２】図２Ａ及び２Ｂは、注射部位に対して押された皮膚インタロックスリーブを備えた自動注射器の二つの縦断面である。
【図３】図３Ａ及び３Ｂは、改変トリガボタンを備えた別の自動注射器の二つの縦断面である。
【図４】起動前の図３のトリガボタンの詳細図である。
【図５】図５Ａ及び５Ｂは、起動時の図３のトリガボタンの二つの詳細図である。
【図６】図６Ａ及び６Ｂは、注射部位から自動注射器の除去時に、直ちにシリンジを後退させる能力を備えた自動注射器の実施態様の二つの等角図である。
【図７】図６の自動注射器の縦断面である。
【図８】断面ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩにおける図７の自動注射器の横断面である。
【図９】トリガボタンの等角詳細図である。
【００５２】
対応する部分は、全ての図面において同一の参照記号を記す。
【発明を実施するための形態】
【００５３】
図１は、自動注射器１の異なった断面における二つの縦断面を示し、異なった断面は、互いに約９０°回転したものである。自動注射器１は、細長いハウジング２を含む。中空針４を備えたシリンジ３、例えば、Hypakシリンジは、自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１又はシリンジ３が組立てられるとき、保護ニードルシールドは、針に取り付けられ得る（図示されていない）。ストッパ６は、シリンジ３を遠位的にシールするために、そして液体薬剤Ｍが中空針を通して投与されるために配置される。シリンジ３は、管状シリンジキャリア７内で保持され、そしてその中の近位端で支持される。圧縮ばねの形状の単一駆動ばね８は、自動注射器１の遠位部分に配置される。プランジャ９は、駆動ばね８のばね力で前進させるために配置される。
【００５４】
ハウジングの内側で、後退スリーブ１０は、摺動可能に配置される。注射が始動する前に、後退スリーブ１０は、最大近位位置にあり、及びハウジング２内でラッチ１２の後部でつかまえた停止部１１を用いて遠位方向Ｄに動くことを阻止される。駆動ばね８の遠位端は、後退スリーブ１０の端面１３を支える。その結果、停止部１１及びラッチ１２に起因して、駆動ばね８の力は、ハウジング２内へ反応する。駆動ばね８の近位端は、プランジャ９の周りに配置された連結解除部材１４を支える。端面１３から遠位的に、後退スリーブは、スタッド１６を保持し、そしてそれを近位方向Ｐへ動くことを避けるために、二つ又はそれより多くの弾力アーム１５を有する。スタッド１６は、プランジャ９の遠位端で配置される。スタッド１６及び弾力アーム１５は、スタッド１６及びプランジャ９を近位方向Ｐに動かすことを可能にするために、弾力アーム１５を押し広げるための対応するランプ機能を有する。
【００５５】
連結解除部材１４は、駆動ばね８の近位端を支えるためのスラスト面１７を含む。スラスト面１７から近位的に、二つ又はそれより多くの連結解除アーム１８は、連結解除部材１４で提供され、連結解除アーム１８は、近位方向Ｐにプランジャ９の第一のショルダ１９を支える内部傾斜面を有する。弾力連結解除アーム１８は、この状況において後退スリーブ１０の内壁により支持され、それで、それらは外側に曲げることができず、そして第一のショルダ１９を過ぎてスリップする。
【００５６】
トリガボタン２０は、自動注射器１の遠位端Ｄに配置される。トリガボタン２０は、注射を開始するために、近位方向Ｐに押され得る。トリガボタン２０が押されない限り、弾力アーム１５は、トリガボタン２０において配置された二つ又はそれより多くの保持体２１の間でつかまえられ、それで弾力アーム１５は、外側に曲げられることができず、そしてスタッド１６は、駆動ばね８により近位的に付勢されるが、それを通してスリップできない。
【００５７】
シリンジキャリア７は、ジョイント軸方向運動のために、後退スリーブ１０に摺動可能に配置されるシリンジホルダ２２と係合する。シリンジホルダ２２は、遠位に配置された二つ又はそれより多くの弾力シリンジホルダアーム２３を備えている。シリンジホルダアーム２３は、第一のショルダ１９から近位に配置されたプランジャ９において第二のショルダ２４を支えるために、それぞれ傾斜面を有する。図１で示す初期位置において、シリンジホルダアーム２３は、ハウジング２の内面により支持され、それでそれらは外側に曲げることができず、そして第二のショルダ２４は、それを通してスリップできない。シリンジホルダアーム２３をハウジング２において支えるために、それぞれの開口部の数は、後退スリーブ１０において提供される。
【００５８】
二つの弾力ウェッジ１０．１は、後退スリーブ１０の近位端で配置される。ハウジング２は、後退スリーブ１０がその近位位置にあるとき、弾力ウェッジ１０．１を収容するように配置された二つの凹部２．２を有する。
【００５９】
皮膚インタロックスリーブ２５は、ハウジング２の近位端Ｐ内にはめ込まれる。シリンジキャリア７は、次々と、インタロックスリーブ２５にはめ込まれる。インタロックスリーブ２５は、インタロックばね２６により近位方向Ｐで付勢される。二つの弾力ラッチ２７は、近位端Ｐの近くのハウジング２内に配置される。送達状態において、第二のラッチ２７は緩和し、そして第二のラッチ２７のそれぞれの遠位面２７．１に対して隣接するシリンジキャリア７により、シリンジキャリア７が近位方向Ｐに並進運動することを阻止する方法で、インタロックスリーブ２５においてそれぞれの開口部２５．１を通して内側に伸びる。従って、シリンジキャリア７、シリンジ３及び針４は、プランジャ９により押されるとき、前進することができない。
【００６０】
注射を開始するために、自動注射器１は、注射部位、例えば、患者の皮膚を押さえなければならない。結果として、インタロックスリーブ２５は、遠位方向Ｄで、ハウジング２内に並進運動する（図２参照）。開口部２５．１の近位端部は、第二のラッチ２７の近位ランプ２７．２に対して押し、それにより、第二のラッチ２７を外側に曲げ、それで、シリンジキャリア７は、遠位端面２７．１を明らかにし、そして、今、近位方向Ｐに並進運動してもよい。図２で示す通り、ハウジング２内へ並進運動するとき、インタロックスリーブ２５の遠位端は、内側から弾力ウェッジ１０．１を支持し、それで、それらは、内側に曲げられず、その結果、後退スリーブ１０が遠位方向Ｄに並進運動することを阻止する。
【００６１】
トリガボタン２０は、今、針４を注射部位内へ挿入し、薬剤Ｍを注射するために、駆動ばね８を解除するように押すことができる。
【００６２】
自動注射器１がトリガボタン２０の操作なしで、注射部位から除去される場合、インタロックスリーブ２５は、インタロックばね２６の負荷の下で、その近位位置内へ並進運動して戻ることになろう。第二のラッチ２７は、内側に曲げられ、そしてシリンジキャリア７をブロックし、それで、自動注射器１は、再度、その送達状態にある。
【００６３】
操作の順序は、この実施態様において逆転でき、即ち、トリガボタン２０は、自動注射器１が注射部位を押す前に押されてもよい。
【００６４】
トリガボタン２０が押されるとき、保持体２１は近位方向Ｐに押され、それで弾力アーム１５は、外側に曲げることが可能になる。駆動ばね８の負荷の下で、スタッド１６の傾斜面は、スタッド１６がスリップできるまで、弾力アーム１５を押し広げる。
【００６５】
第二のショルダ２４は、シリンジホルダ２２、シリンジキャリア７及びシリンジ３を前方に押し、その間、荷重はストッパ６にかけられない。中空針４は、近位端Ｐから現れ、そして注射部位、例えば、患者の皮膚内に挿入される。
【００６６】
前進運動は、シリンジホルダ２２がハウジング２内の第一のアバットメント３２で底を打つまで続く。初期位置からこの点までの走行は、注射深さ、即ち、針の挿入深さを定義する。
【００６７】
シリンジホルダ２２がほとんど底を打つとき、弾力シリンジホルダアーム２３は、それらがハウジング２の内壁により、最早、支持されないハウジング２の拡幅された部分２．１に到達する。しかし、針４を挿入するのに必要な力は、相対的に低いので、第二のショルダ２４は、近位走行が第一のアバットメント３２において停止するまでシリンジホルダ２２を前方へ駆動し続ける。この点において、シリンジホルダアーム２３は、第二のショルダ２４の継続した力で曲げられ、そして、それをスリップすることを可能にする。今、プランジャ９は、最早、シリンジホルダ２２を押さないが、しかし、薬剤Ｍをシリンジ３から放出し、そしてそれを患者の皮膚内に、又はそれを通して注射するためにストッパ６を押す。
【００６８】
ストッパ６が、シリンジ３においてほとんど底を打つとき、連結解除部材１４は、後退スリーブ１０をハウジング２から連結を解除する方法で、それがラッチ１２を押す位置まで到達した。その結果、駆動ばね８は、最早、ラッチ１２により、ハウジング２内のその遠位端に基礎を置かない。代わりに、連結解除部材１４が、第二のアバットメント３３において底を打つや否や、駆動ばね８の近位端は、ハウジング２に基礎を置き、一方、その遠位端は、遠位方向Ｄで後退スリーブ１０を引いている。
【００６９】
連結解除部材１４が、ハウジング２から後退スリーブ１０を連結から解除する直前に、連結解除アーム１８は、後退スリーブ１０の開口部３４に到達し、それで、それらは、最早、外側に曲げることが避けられない。それ故、連結解除アーム１８は、その傾斜面を押す第一のショルダ１９により外側に押され、それで、第一のショルダ１９は、連結解除部材１４が第二のアバットメント３３を打つや否や、遠位方向Ｄをスリップして通過することができる。
【００７０】
ラッチ１２が、今、係合を解除されるが、後退スリーブ１０は、インタロックスリーブ２５が注射部位を押し続ける自動注射器１によりその遠位位置にある限り、ハウジング２とインタロックスリーブ２５の間の凹部２．２に保持される弾力ウェッジ１０．１のため、遠位方向Ｄに、尚、摺動しないかもしれない。
【００７１】
自動注射器１が注射部位から除去される場合、インタロックスリーブ２５は、インタロックばね２６の負荷の下でその近位位置（図１で示す通り）に戻り、それで弾力ウェッジ１０．１は、最早、内側から支持されない。駆動ばね８が、遠位方向Ｄに後退スリーブ１０を引くようにするので、弾力ウェッジ１０．１の遠位ランプは、凹部２．２の近位ランプに沿って動き、それにより、後退スリーブ１０が遠位方向で並進運動を開始するとき、弾力ウェッジを内側に曲げる。
【００７２】
シリンジホルダ２２は、後退スリーブ１０、例えば、前面３５により、遠位方向Ｄに連れていかれる。その結果、シリンジ３及び針４は、ハウジング２の内側の安全な位置内へ、例えば、初期位置内へ後退する。プランジャ９は、最早、連結解除アーム１８を支えないので、また、引き戻す。
【００７３】
図１及び２で示す実施態様において、後退スリーブ１０におけるラッチ１２及び停止部１１は、絶対、必要というわけではない。後退は、注射部位からのみ自動注射器１を除去することにより、始動することができる。しかし、ラッチ１２及び停止部１１は、自動注射器１の組立てを容易にし、そして、初期位置を後退スリーブ１０に与える。更に、ラッチ１２及び停止部１１の係合を解除するために、連結解除部材１４上の停止部１１並びにラッグは、ハウジング２におけるスロット２．６において延設し、それにより、後退スリーブ１０及び連結解除部材１４の回転を阻止する。
【００７４】
図３は、自動注射器１の別の実施態様の異なった断面における二つの縦方向の断面を示し、異なった断面は、互いに、約９０°回転したものである。自動注射器１は、細長いハウジング２を含む。中空針４を備えたシリンジ３、例えば、Hypakシリンジは、自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１又はシリンジ３が組立てられるとき、保護ニードルシールドは、針に取り付けられ得る（図示されていない）。ストッパ６は、シリンジ３を遠位的にシールし、そして中空針４を通して液体薬剤Ｍを投与するために配置される。シリンジ３は管状シリンジキャリア７に保持され、そしてその近位端で支持される。圧縮ばね形状の単一駆動ばね８は、自動注射器１の遠位部分に配置される。プランジャ９は、駆動ばね８のばね力を前進させるために配置される。
【００７５】
ハウジング２の内側で、後退スリーブ１０は、摺動可能に配置される。注射が始動する前に、後退スリーブ１０は、ハウジング２における停止部２．４に対して隣接する最大近位位置にある。駆動ばね８の遠位端は、後退スリーブ１０の端面１３を支える。駆動ばね８の近位端は、プランジャ９の周囲に配置された連結解除部材１４を支える。
【００７６】
連結解除部材１４は、駆動ばね８の近位端を支えるために、スラスト面１７を含む。スラスト面１７から近位的に、二つ又はそれより多くの弾力連結解除アーム１８は、連結解除部材１４で提供され、連結解除アーム１８は、近位方向Ｐにプランジャ９の第一のショルダ１９を支えるために配置された内部傾斜面を有する。図３の送達状態において、第一のショルダ１９は、連結解除アーム１８の傾斜面から近位的に近距離に位置付けられる。弾力連結解除アーム１８は、それらを外側に曲げることを阻止し、そして第一のショルダ１９を過ぎてスリップするために、後退スリーブ１０の内壁により支持され得る。開口部３４は、連結解除アーム１８を外側に曲げることを可能にするために後退スリーブ１０において提供される。
【００７７】
トリガボタン２０は、自動注射器１の遠位端Ｄに配置される。トリガボタン２０は、注射を開始するために近位方向Ｐに押されるように配置される。
【００７８】
シリジンキャリア７は、ジョイント軸方向運動のために、後退スリーブ１０において摺動可能に配置されるシリンジホルダ２２と係合する。シリンジホルダ２２は、遠位に配置された二つ又はそれより多くの弾力シリンジホルダアーム２３を備えている。シリンジホルダアーム２３は、第一のショルダ１９から近位に配置されたプランジャ９における第二のショルダ２４を支えるためにそれぞれの傾斜面を有する。図３で示す初期位置において、シリンジホルダアーム２３は、ハウジング２の内面により支持され、それで、それらは外側に曲げることができず、そして第二のショルダ２４は、スリップすることはできない。ハウジング２においてシリンジホルダアーム２３を支持するために、開口部のそれぞれの数は後退スリーブ１０において提供される。
【００７９】
二つの弾力ウェッジ１０．１は、後退スリーブ１０の近位端に配置される。ハウジング２は、後退スリーブ１０がその近位位置にあるとき、弾力ウェッジ１０．１を収容するように配置された二つの凹部２．２を有する。
【００８０】
皮膚インタロックスリーブ４５が、ハウジング２の近位端Ｐにはめ込まれる。シリンジキャリア７が、次々、インタロックスリーブ４５にはめ込まれる。インタロックスリーブ４５は、インタロックばね２６により近位方向Ｐに付勢される。
【００８１】
図３で示す送達状態において、インタロックスリーブ４５は、インタロックスリーブ４５において提供される弾力クリップ４５．１により、シリンジキャリア７と連結する。クリップ４５．１は、シリンジキャリア７においてそれぞれの凹部に係合し、そしてハウジング２により外側に支持されるので、それでそれらは、外側に曲げることができない。それ故、送達状態において、インタロックスリーブ４５、シリンジ３及び針４を備えたシリンジキャリア７、シリンジホルダ２２及びプランジャ９は、組み合わせた軸方向の並進運動のために連結する。シリンジキャリア７における凹部及びクリップ４５．１は、シリンジキャリア７及びインタロックスリーブ４５が、縦方向に互いに押されるとき、クリップ４５．１を外側に曲げるように配置されたランプを有する。
【００８２】
従って、シリンジキャリア７、シリンジ３及び針４は、プランジャ９により押されるとき、前進しない。
【００８３】
トリガボタン２０は、クリップ２０．１を用いてハウジング２上に固定され、それで、それは図４で示された以外で遠位方向Ｄに並進運動できない。中心軸２０．２は、トリガボタン２０から近位方向にプランジャ９に向かって伸びる。弾力クリップ１０．２の別のセットは、中心軸２０．２におけるショルダ２０．５に対して隣接するために配置された駆動ばね８の内側の端面１３から、トリガボタン２０を送達状態において起動することを阻止する方法で、近位的に後退スリーブ１０上に配置される（図９参照）。後退スリーブ１０は、停止部２．４に隣接するその近位端に起因して、近位方向Ｐに並進運動できない。弾力クリップ１０．２は、遠位方向Ｄにおけるプランジャ９の並進運動時に、プランジャ９の遠位端から遠位的に伸びるそれぞれのバー９．１により、トリガボタン２０から係合を解除し得る。弾力キャッチ１０．３のセット（図５Ｂで示す）は、連結解除部材１４から遠位的に伸びるそれぞれのキャッチ１４．１を係合するために駆動ばね８の内側の端面１３から近位的に後退スリーブ１０上に配置される。キャッチ１４．１及び１０．３は、トリガボタン２０を押さない限り、連結解除部材１４を近位方向Ｐの並進運動から阻止する方法で互いに係合する。これは、キャッチ１０．３を内側に支持するトリガボタン２０の近位端上のそれぞれのドッグ２０．３により発生し、それでそれらは外側に曲げることができない。キャッチ１４．１は、駆動ばね８により外側に支持され、それでそれらは外側に曲げることができない。トリガボタン２０が起動するとき、ドッグ２０．３は、近位方向Ｐに並進運動し、それで、キャッチ１０．３及び１４．１の傾斜面が、駆動ばね８の負荷の下で互いに摺動するとき、キャッチ１０．３は。スペース２０．４内で内側に曲がり得る。
【００８４】
注射を開始するために、自動注射器１は、注射部位、例えば、患者の皮膚を押さなければならない。結果として、インタロックスリーブ４５は、それにシリンジキャリア７、針４を備えたシリンジ３、シリンジホルダ２２及びプランジャ９を取って短い距離により、第一のショルダ１９が連結解除アーム１８の傾斜面に合致するまで、ハウジング２内の遠位方向Ｄに並進運動する。同時に、クリップ４５．１は、ハウジング２内のスペース２．３に進入し、そこで、それらは、最早、外側に支持されず、それで、それらは、今、インタロックスリーブ４５をシリンジキャリア７から連結を解除するために外側に曲げてもよい。
【００８５】
ハウジング２内に並進運動するとき、インタロックスリーブ４５の遠位端が内側から弾力ウェッジ１０．１を支持し、それでそれらは、内側に曲げることができず、その結果、後退スリーブ１０を遠位方向Ｄに並進運動することを阻止する。
【００８６】
プランジャ９が遠位方向Ｄに並進運動するにつれて、バー９．１は、クリップ１０．２と係合を解除し、それでトリガボタン２０は、ロックを解除するようになり、そして、今、起動し得る。
【００８７】
自動注射器１がトリガボタン２０を操作することなしで、注射部位から除去される場合、インタロックスリーブ４５は、インタロックばね２６の負荷の下でその近位位置内へ並進運動して戻るであろう。
【００８８】
トリガボタン２０が押されるにつれて、ドッグ２０．３は、最早、キャッチ１０．３を支持せず、それで、キャッチ１０．３は、キャッチ１０．３及び１４．１の傾斜面が駆動ばね８の負荷の下で互いに摺動するとき、スペース２０．４の内側に曲がる。駆動ばね８は、今、連結解除部材１４を前進させ、その結果、近位方向に、プランジャ９を前進させる。
【００８９】
第二のショルダ２４は、シリンジホルダ２２、シリンジキャリア７及びシリンジ３を前方に押すが、その間、いかなる荷重もストッパ６にかからない。中空針４は、近位端Ｐから現れ、そして注射部位、例えば、患者の皮膚内に挿入される。
【００９０】
前進運動は、シリンジホルダ２２がハウジング２内の第一のアバットメント３２において底を打つまで継続する。初期位置からこの点までの走行は、注射深さ、即ち、針の挿入深さを定義する。
【００９１】
シリンジホルダ２２がほとんど底を打つとき、弾力シリンジホルダアーム２３は、ハウジング２の拡幅部分２．１に到達し、そこで、それらは、最早、ハウジング２の内壁で支持されない。しかし、針４を挿入するのに必要な力は、相対的に低いので、第二のショルダ２４は、近位走行が第一のアバットメント３２で停止するまで、シリンジホルダ２２を前進させることを継続する。この点において、シリンジホルダアーム２３は、第二のショルダ２４の継続した力により曲げられ、そしてそれをスリップすることを可能にする。今、プランジャ９は、最早、シリンジホルダ２２を押さないが、薬剤Ｍをシリンジ３から放出し、そしてそれを患者の皮膚内に、又は皮膚を通して注射するためにストッパ６を押す。
【００９２】
ストッパ６がシリンジ３で底を打つとき、後退スリーブ１０は、インタロックスリーブ４５が、注射部位に押し続けた自動注射器１により、その遠位位置にある限り、ハウジング２とインタロックスリーブ４５の間の凹部２．２で保持される弾力ウェッジ１０．１のために、尚、遠位方向Ｄに摺動し得ない。
【００９３】
自動注射器１が注射部位から取り除かれる場合、インタロックスリーブ４５は、インタロックばね２６の負荷の下でその近位位置（図３で示す通り）へ戻り、それで弾力ウェッジ１０．１は、最早、内側から支持されない。駆動ばね８が遠位方向Ｄに後退スリーブ１０を引くように試みるので、弾力ウェッジ１０．１の遠位ランプは、凹部２．２の近位ランプに沿って動き、それにより、後退スリーブ１０が遠位方向Ｄに並進運動を開始するとき、弾力ウェッジ１０．１を内側に曲げる。
【００９４】
シリンジホルダ２２は、後退スリーブ１０、例えば、前面３５により、遠位方向Ｄに沿って取り込んでいく。それ故、シリンジ３及び針４は、ハウジング２の内側の安全位置内に、例えば、初期位置内に後退する。プランジャ９は、最早、連結解除アーム１８を支えないので、また引き戻される。
【００９５】
図３の自動注射器１は、シリンジ３及び針４が、皮膚から引き離された場合、注射中いかなるときにおいても、シリンジ３及び針４を後退するように配置される。図１及び２において、注射の終了前に解除される場合、インタロックスリーブ２５により保持された後退スリーブは、連結解除部材１４が同時にプランジャ９を解除させない場合、シリンジ３を後退させないであろう。プランジャ９は、連結解除部材１４が開口部３４に合致するとき、その走行の終了時にのみ解除されるであろう。
【００９６】
注射の終了前にシリンジ３を後退させるために、開口部３４は、プランジャの走行中、いかなるときでも利用可能である必要がある。従って、開口部３４は、送達状態における連結解除アーム１８の位置の右側に伸びる。しかし、開口部は、小さい角度で連結解除アーム１８に対して心合わせの角度からずれ、それで連結解除部材１４及びプランジャ９は、連結を解除できない。自動注射器１が注射部位から除去されるとき、インタロックスリーブ４５は、インタロックばね２６の負荷の下で近位方向に並進運動し、それで、弾力ウェッジ１０．１は、最早、内側を支持しない。駆動ばね８が遠位方向Ｄに後退スリーブ１０を引こうと試みるので、弾力ウェッジ１０．１の遠位ランプは、凹部２．２の近位ランプに沿って動き、それにより、後退スリーブ１０が遠位方向に並進運動を開始するとき、弾力ウェッジを内側に曲げる。後退スリーブ１０は、小さい角度でこの状態において回転するように配置され、その結果、開口部３４及び連結解除アーム１８を心合わせし、それで連結解除部材１８は、プランジャ９及びシリンジ３の連結を解除し、そして針４は、ハウジング２の内側の安全な位置内へ後退する。その結果、連結解除部材１４及び連結解除アーム１８は、図６ａ及び６ｂで示す通り、ハウジング２における縦方向のスロット２．６に係合する一つ又はそれより多くの連結解除部材１４上のラグによりハウジング２内での回転を阻止する。後退スリーブ１０を回転させるために、カムトラック２．５は、ハウジング２内に配置され、そしてカム従動子１０．４は、後退スリーブ１０に配置される（図６ａ及び６ｂ参照）。カムトラック２．５は、本質的に、その近位端においてわずかな角度に曲げられた部分を有する自動注射器１の縦軸に平行である。カム従動子１０．４がカムトラックの平行部分に延設する限り、後退スリーブは回転を阻止される。
【００９７】
図７は、起動トリガボタン２０を備えた図３の自動注射器を示す。図８は、後退が始動する前に、心合わせの角度がずれたことを示す断面ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩにおける横断面図である。
【００９８】
更なる実施態様において、図３の自動注射器１は、図１及び２で示す後退スリーブ１０における開口部３４を有してもよい。この場合、針の後退は、用量の終了時にのみ起こり得る。
【００９９】
同様に、図１及び２の自動注射器１は、注射のサイクル中、いかなる点においても、迅速な針の後退を提供するために、図３〜８の開口部３４、カムトラック２．５及びカム従動子１０．４を組み合わせることができるであろう。
【０１００】
カムトラックも、また、ハウジング２内の後退スリーブ１０及びカム従動子に配置されてもよい。
【０１０１】
ハウジング２は、シリンジ３を検査するために、少なくとも一つの視界窓を有してもよい。
【０１０２】
自動注射器１は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射のため、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合炭水化物の一つを送達するために使用し得る。
【０１０３】
シリンジ３又はストッパ６とプランジャ９の連結のための前述の配置は、ストッパを有するシリンジに対して駆動手段の力を前進させるためのプランジャを有するいかなる自動注射器にも適用し得る。この配置の主要な利点は、駆動手段からの荷重は、針が患者に挿入されるまで、直接ストッパに伝達されず、その結果、濡れ注射が避けられることを確実にすることである。配置は、シリンジホルダ２２及び関連するシリンジホルダアーム２３、プランジャ９上のショルダ（例えば第二のショルダ２４）、第一の位置においてそれらを曲げることを阻止するため内面によるホルダアーム２３の支持、及びそれらを半径方向に曲げることを可能にし、そしてより近位位置にあるとき、プランジャから連結から解除することを可能にするための拡幅部分２．１を含む。ばね手段又は他の駆動手段、シリンジを後退させ、又は注射後の針シュラウドを前進させるための能力、及び本明細書に記載されたその他の機能は、濡れ注射を防ぐためには要求されない。
【０１０４】
参照番号リスト；
１：自動注射器；
２：ハウジング；
２．１：拡幅部分；
２．２：凹部；
２．３：スペース；
２．４：停止部；
２．５：カムトラック；
２．６：スロット；
３：シリンジ；
４：中空針；
５：保護ニードルシールド；
６：ストッパ；
７：シリンジキャリア；
８：ばね手段、駆動ばね；
８．１：遠位端；
８．２：近位端；
９：プランジャ；
９．１：バー；
１０：後退スリーブ；
１０．１：弾力ウェッジ；
１０．２：弾力クリップ；
１０．３：弾力キャッチ；
１０．４：カム従動子；
１１：停止部；
１２：ラッチ；
１３：端面；
１４：連結解除部材；
１４．１：キャッチ；
１５：弾力アーム；
１６：スタッド；
１７：スラスト面；
１８：連結解除部材；
１９：第一のショルダ；
２０：起動手段、トリガボタン；
２０．１：クリップ；
２０．２：軸；
２０．３：ドッグ；
２０．４：スペース；
２０．５：ショルダ；
２１：保持体；
２２：シリンジホルダ；
２３：シリンジホルダアーム；
２４：第二のショルダ；
２５：インタロックスリーブ；
２５．１：開口部；
２６：インタロックスリーブ；
２７：第二のラッチ；
２７．１：遠位面；
２７．２：近位ランプ；
３２：第一のアバットメント；
３３：第二のアバットメント；
３４：開口部；
３５：前面；
４５：インタロックスリーブ；
４５．１：クリップ；
Ｄ：遠位端、遠位方向；
Ｍ：薬剤；
Ｐ：近位端、近位方向；
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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