(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科矯正装具であって、
基部と、前記基部から外向きに延在する本体と、前記本体の少なくとも一部分の上に延在する速溶性かつ耐湿性のコーティングと、を備え、
前記本体が、概して近位−遠位方向に延在する細長いアーチワイヤスロットを有し、
前記コーティングが、着色剤と、ポリアミド、セルロース誘導体、又はポリ（エチレンオキシド）のホモポリマー／コポリマーから選択される結合剤と、を含み、
前記ポリアミドは、ポリラクタム、一級アミン類からのアミドに基づくポリマー、及びＣ１〜Ｃ１８直鎖又は分枝鎖アルキルアクリルアミドに基づくポリマーからなる群より選ばれるポリアミドであり、
前記セルロース誘導体は、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシエチルセルロースからなる群より選ばれる、歯科矯正装具。
【請求項２】
前記コーティングが、前記アーチワイヤスロットに選択的に配置される、請求項１に記載の装具。
【請求項３】
概して近位−遠位方向に延在する細長いアーチワイヤスロットを有する歯科矯正装具上に、速溶性かつ耐湿性のマーキングを提供する方法であって、
非水溶性顔料又は水溶性染料と、ポリアミド、セルロース誘導体、又はポリ（エチレンオキシド）のホモポリマー／コポリマーから選択される結合剤と、分散又は溶液を形成するための揮発性溶媒と、を配合することと、
前記分散又は前記溶液を前記歯科矯正装具の表面上に適用することと、
前記揮発性溶媒を蒸発させることと、を含み、
前記ポリアミドは、ポリラクタム、一級アミン類からのアミドに基づくポリマー、及びＣ１〜Ｃ１８直鎖又は分枝鎖アルキルアクリルアミドに基づくポリマーからなる群より選ばれるポリアミドであり、
前記セルロース誘導体は、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシエチルセルロースからなる群より選ばれる、方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［技術分野］
歯科矯正治療で使用するための装具及び方法を提供する。より具体的には、歯の表面に取り付けるための歯科矯正装具、及びその関連方法を提供する。
［背景技術］
【０００２】
歯科矯正は、不正咬合歯を適切な位置に移動させるように治療的力が印加される、歯科の専門領域である。歯科矯正の施術は、訓練を受けた施術者（例えば、歯科矯正医）によって指導され、該施術者は、歯に矯正力を直接付与するため、又は歯を移動させるように口内の機能力を促す、若しくはその方向を変えるために、１つ以上の歯科矯正装具を使用する。歯科矯正治療は、改善された咬合機能、より優れた衛生状態及び清掃の容易さ、並びに向上された顔面の審美性を含む、数多くの有益な結果を提供することができる。
【０００３】
固定式装具療法は、ブラケットと呼ばれる小さいスロット付きの装具を歯に取り付けること、及び弾性弓形状ワイヤをブラケットのスロットに連結する（又は結紮する）ことを伴う、１つの一般的な治療の種類である。装着すると、ワイヤ形状は、最初に患者の歯列の曲がった形状になるように撓む。しかしながら、時間と共に、ワイヤは、元の形状に戻るように歯に軽い矯正力を印加し、それによって所望の仕上がり位置への歯の移動を促す。このプロセスは、一般的に、施術者が満足のいく歯の位置になるまで、必要に応じて時折ワイヤの調節を行いながら、斬新的により大きいワイヤを用いて繰り返される。
［発明の概要］
【０００４】
固定式装具療法の主な課題の１つは、歯の所望の仕上がり位置への移動が、歯の表面上への装具の正確な定置に依存することである。例えば、特定のブラケットが、ある歯上の１ミリメートル高過ぎる位置にある場合、ワイヤは、最終的な位置が１ミリメートル低過ぎる位置となるように、その歯を下方に平行移動させる。この意味で、これらの歯科矯正装具は、歯を移動させる精密ハンドルとしての役割を果たし、それらのそれぞれの歯に、それぞれの歯上の装具位置に細心の注意を払って固着されなければならない。
【０００５】
下にある歯の色と調和する審美的歯科矯正装具の出現により、これらの装具を視認し、患者の歯上に極めて正確に位置付けることが、施術者にとって困難なこともある。幾つかの製造業者は、歯科矯正装具のアーチワイヤスロットに明るい色の取り外し可能なガイドを定置する。これらの取り外し可能なガイドは、装具種類を識別するために色分けし、装具を整合するのを助長することができる。これらのガイドは、歯との十分なコントラストを提供するが、それらは、装具を歯に固着した後に、施術者がそれぞれのガイドを除去するという余分な工程が必要となるために不便である。
【０００６】
他の製造業者は、一般的な水溶性インク、染料、又は他の着色剤を、ブラケットの顔面側表面上に塗る。このインクマーキングは、固着中には存在するが、後に患者の口の中で溶出し、それによって、装具の審美性を保つ。しかしながら、これらもそれらの欠点を有する。第一に、幾つかは、湿度が高い環境内で過度に「滲む」傾向があり、それらをある気候では使用不可能にする。第二に、湿度が高い環境を耐え抜くことができる着色剤は、患者が椅子を離れる際に審美的外観を提供するのに十分に素早く溶出しない。
【０００７】
ポリアミド、セルロース誘導体、又はポリ（エチレンオキシド）のホモポリマー／コポリマーから選択される結合剤から得られる速溶性かつ耐湿性のコーティングを使用する、歯科矯正物品及び関連方法が本明細書に記載される。このコーティングは、装具の識別を容易にするマーキング、及び施術者が装具を定置するのを助長する基準マーキングとしての機能を果たすことができる。有利に、これらのコーティングは、カラーマーキングは素早く洗い流されるが、コーティングの色は高湿度環境でさえ保管中に滲まないようにすることができる、組成物を有する。また、これらのコーティングの速溶性質も、ブラケット位置を容易に視認するために、アーチワイヤスロット及び垂直スロット等の装具の凹部内、並びに部分的に囲まれた領域にコーティングを沈着させることを可能にする。更に、これらのコーティングは、コーティングが輸送又は使用中に不慮に落ちないように、金属及びセラミック装具表面にしっかりと接着することができる。最後に、提供されるコーティング組成物は、装具の製造中の色しるしの容易かつ正確な定置を提供するのに十分に粘性をもつことができる。
【０００８】
一態様において、歯科矯正装具が提供される。装具は、基部と、基部から外向きに延在する本体であって、概して近位−遠位方向に延在する細長いアーチワイヤスロットを有する、本体と、本体の少なくとも一部分の上に延在する、速溶性かつ耐湿性のコーティングであって、着色剤と、ポリアミド、セルロース誘導体、又はポリ（エチレンオキシド）のホモポリマー／コポリマーから選択される結合剤とを含む、コーティングと、を備える。
【０００９】
別の態様では、概して近位−遠位方向に延在する細長いアーチワイヤスロットを有する歯科矯正装具上に、速溶性かつ耐湿性のマーキングを提供する方法であって、非水溶性顔料又は水溶性染料と、ポリアミド、セルロース誘導体、又はポリ（エチレンオキシド）のホモポリマー／コポリマーから選択される結合剤と、分散又は溶液を形成するための揮発性溶媒とを配合することと、分散又は溶液を歯科矯正装具の表面上に適用することと、揮発性溶媒を蒸発させることと、を含む方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】一実施形態による、数多くの歯科矯正装具を含有する組立トレイの平面図である。
【図２】図１から取リ出された歯科矯正装具の、その近位、咬合側、及び顔面側を示す斜視図である。
【図３】ブラケットの断面の構成要素を示す、図２に示される装具をセクション３−３で切り取った断面図である。
【図４】図２〜図３の歯科矯正装具の、その顔面側を見た際の正面図である。
【００１１】
定義
本明細書において使用するところの、
「近位」は、患者の湾曲した歯列弓に沿って中央に向かう方向を意味する。
「遠位」は、患者の湾曲した歯列弓に沿って中央から離れる方向を意味する。
「咬合側」とは、患者の歯の外側先端部に向かう方向を意味する。
「歯肉側」とは、患者の歯茎又は歯肉に向かう方向を意味する。
「顔面側」は、患者の唇又は頬に向かう方向を意味する。
「舌側」は、患者の舌に向かう方向を意味する。
［実施形態の詳細な説明］
【００１２】
例示的な一実施形態による歯科矯正キットが、図１に示されており、番号１００が付記されている。キット１００は、歯科矯正診療所で一般的に使用される種類の患者組立トレイ１０２を備える。このトレイ１０２は、患者の口腔内のそれぞれの歯に対応するパターンで配設される数多くの受容部１０６を伴う基材１０４を有する。所望により、及び示されるように、所望のブラケットが選択され、患者に提供される際に、歯科矯正ブラケットを適所に取り離し可能に保持するように、接着剤がコーティングされたフィルム１０８が、基材１０４の底部に沿って延在し、受容部１０６の真下の領域に露出されてもよい。
【００１３】
歯科矯正ブラケットは、トレイ１０２の受容部１０６に配列される。それぞれのブラケットは、そのアーチワイヤスロット、垂直スロット、及びその歯肉側縛結ウイングの一方又は両方に配置される、明るい色かつ可溶性のコーティングを有する。例示的な実施形態では、アーチワイヤスロット及び垂直スロットに配置されるコーティングは、色が均一であり、一方、縛結ウイング上のコーティングは、ブラケットの種類に基づいて異なる色及び構成を有する（以下により詳細に記載されるように）。基材１０４に形成される隆起した十字形状のしるし１１０は、患者の上方及び下方歯列弓の中点を表す、組立トレイ内の基準点を提供する。
【００１４】
再び図１を参照すると、しるし１１０の中央の右手側上方の７個の受容部１０６の横列は、患者の上方弓の左手側の歯の列に対応する。しるし１１０の中央の左手側上方の受容部１０６の列は、患者の上方歯列弓の右手側の歯の列に対応する。同様に、しるし１１０の中央の右手側下方及びしるし１１０の中央の左手側下方に位置する２列の受容部１０６は、それぞれ、患者の下方弓の左手側及び右手側の歯に対応する。
【００１５】
１０ａ〜１０ｅが付記されたブラケットのそれぞれは、患者の上方弓の左手側の対応する歯での使用のために適合される。ブラケット１０ａは上方左中切歯、１０ｂは上方左側切歯、１０ｃは上方左犬歯、１０ｄは上方左第一小臼歯、及び１０ｅは上方左第二小臼歯で使用するためのものである。ブラケット１０ｆ〜１０ｊは、患者の上方右四半歯列弓の歯で使用することが意図される。ブラケット１０ｆは上方右中切歯、１０ｇは上方右第一側歯、１０ｋは上方右犬歯、１０ｉは上方右第一小臼歯、及び１０ｊは上方右第二小臼歯での使用のために適合される。
【００１６】
ブラケット１０ｋ、１０ｖ、１０ｍ、１０ｎ、及び１０ｐは、患者の下方左四半歯列弓のそれぞれの歯で使用するために構成される。ブラケット１０ｋは下方左中切歯、１０ｖは下方左側切歯、１０ｍは下方左犬歯、１０ｎは下方左第一小臼歯、及び１０ｐは下方左第二小臼歯で使用することが意図される。ブラケット１０ｑ〜１０ｕは、患者の下方右四半歯列弓の対応する歯での使用のために適合される。ブラケット１０ｑは下方右中切歯、１０ｒは下方右側切歯、１０ｓは下方右犬歯、１０ｔは下方右第一小臼歯、及び１０ｕは下方右第二小臼歯のためのものである。
【００１７】
好ましい一実施形態では、ブラケット１０ａ及び１０ｆは青色のコーティング、ブラケット１０ｂ及び１０ｇは赤色のコーティング、ブラケット１０ｃ及び１０ｈは緑色のコーティング、ブラケット１０ｄ、１０ｅ、１０ｉ、及び１０ｊは黄色のコーティング、ブラケット１０ｋ、１０ｖ、１０ｑ、及び１０ｒはピンク色のコーティング、ブラケット１０ｍ及び１０ｓは紫色のコーティング、ブラケット１０ｎ及び１０ｔは水色のコーティング、並びにブラケット１０ｐ及び１０ｕは薄灰色のコーティングを有する。幾つかの実施形態では、２０個のブラケット、即ち四半弓のそれぞれに５個のブラケットが採用される場合に、８色の異なる色のコーティングが使用される。それぞれのグループ内のブラケットは、本質的に同一であるため、上方小臼歯用ブラケット（即ち、ブラケット１０ｄ、１０ｅ、１０ｉ、及び１０ｊ）は、同一の色のコーティングを有してもよく、下方前部ブラケット（即ち、下方中切歯及び側切歯用ブラケット１０ｋ、１０ｖ、１０ｑ、並びに１０ｒ）は、同一の色のコーティングを有してもよい（又はコーティングなしで提供されてもよい）。
【００１８】
あるいは、ブラケットは、色以外の手段によって識別することができる。例えば、それらは、適用されるしるしによって識別することができる。しるしは、数字、英字、英数字、幾何学的図形、記号、又は任意の他の特徴的マーキングであることができる。例えば、歯を４つの四半部に分割し、それぞれの弓内の８本の歯を表すように、前側から開始して１〜８の番号を付けることが可能である。それぞれの四半部は、番号と、その後に歯番号とを有してもよい。加えて、番号の周囲に「Ｌ字」形状の角度を描き、四半部の方向の「Ｌ字」の「アーム」を指すことが好ましい場合がある。例えば、番号「３」と書き込まれた「Ｌ字」は、上方左犬歯であってもよい）。これらのしるしは、任意の好適な色であることができ、スタンプ又はインクジェット法等の任意の好適な手段によって適用することができる。
【００１９】
図２〜図４は、キット１００内の例示的な歯科矯正ブラケット１０の斜視図、断面図、及び顔面図をそれぞれ示す。示されるように、ブラケット１０は、基部１２と、概して顔面方向に基部１２から外向きに延在する本体１４とを含む。好ましくは、基部１２は、対応する歯の表面の凸状輪郭に概して一致する複合曲率を伴う、舌側を向く表面を有する。細長いアーチワイヤスロット１６は、治療過程中に好適なアーチワイヤを収容するために、本体１４の顔面側表面にわたって概して近位−遠位方向に延在する。示されるように、アーチワイヤスロット１６は、底壁１８と、対向する側壁２０とを有する。
【００２０】
アーチワイヤを本体１４に結紮するための固定点を提供するために、一対の近位縛結ウイング２２及び一対の遠位縛結ウイング２４が、本体１４の近位及び遠位それぞれから延在する。縛結ウイング２２、２４のそれぞれの対は、咬合側及び歯肉側方向に突出する。縛結ウイング２２と縛結ウイング２４との間にある垂直スロット２６は、本体１４にわたって概して咬合側−歯肉側方向に延在し、ブラケット１０を近位半部及び遠位半部に大まかに分割する。
【００２１】
ブラケット１０は、種々の異なる材料のいずれかから作製することができる。これらの材料には、例えば、単結晶又は多結晶アルミナ等のセラミック材料、ステンレス鋼等の金属材料、及びガラス充填ポリカーボネート等のポリマー材料が挙げられる。好ましくは、ブラケット１０は、ブラケットが下にある歯の表面の色を有するように見えるように、半透明の材料から作製される。
【００２２】
図２〜図４の幾つかの図に更に示されるように、コーティング３０は、ブラケット１０のアーチワイヤスロット１６及び垂直スロット２６に選択的に配置される。好ましくは、一実施形態では、コーティング３０は、ブラケット１０の色とは対照的な鮮やかな色を有する。有利に、コーティング３０は、施術者が、そうでなければ半透明のブラケット１０の、歯に対する位置及び配向を容易に視認できるようにするのに十分なコントラストを提供する。
【００２３】
所望により、並びに図２及び図４に示されるように、コーティング３０はまた、遠位−歯肉側縛結ウイング２４の顔面側表面上に別個のしるし３１（ここでは、識別「ドット」）として存在してもよい。図１のブラケットに関して記載されるように、しるし３１は、施術者が、どの歯が所与のブラケットに対応するのかを一見しただけで判定するのを助長する。しるし３１の位置もまた、対向する四半部のブラケットが組立トレイ１０２内で誤って逆にされるのを防止するのを助長することができる。
【００２４】
コーティング３０は、着色剤と、水溶性ポリマー結合剤とを含む。幾つかの実施形態では、コーティング３０は、溶媒鋳造プロセスを使用して調製される。このプロセスでは、最初に、着色剤と、水溶性ポリマー結合剤と、好適な揮発性溶媒とを含有する組成物が調製される。好適な分散を形成するように、着色剤と、結合剤と、溶媒とを配合した後、歯科矯正装具の１つ以上の表面上に分散を配置することができる。次いで、揮発性溶媒を蒸発させてコーティング３０を形成するように、熱の下又は周囲条件下のいずれかで分散を乾燥させることができる。
【００２５】
着色剤は、染料又は顔料であることができる。本明細書において使用するところの染料は、脱イオン水に可溶性の着色剤であり、顔料は、脱イオン水に本質的に不溶性である。脱イオン水に０．１％で添加される際、染料は、全体にわたって概して均一な色を形成し、その一方で顔料は、分離相を形成し、水を無色透明のままにする、又は染料と比較して非常にわずかな着色を伴う水にする（例えば、染料のレーキイオン錯体は、染料よりはるかに不溶性であるが、微量の非錯体化染料を有してもよい）。
【００２６】
好ましくは、着色剤は、非水溶性顔料である。顔料は、ブラケット基材の染色及び／又は患者の組織（例えば、歯茎、歯、舌、及び頬組織）の染色に関連する潜在的な問題を回避する。顔料は、好ましくは、薬学的に許容可能な顔料であり、二酸化チタン及び酸化鉄類等の無機であってもよく、又はアルミニウムレーキ等のＦＤ＆Ｃ若しくはＤ＆Ｃ染料のレーキ及びそれらの組み合わせ等の有機であってもよい。
【００２７】
特定の実施形態では、染料が好ましい場合がある。例えば、提供される染料は、水溶性であるため、相分離がなく、沈殿を回避することができる。これらの両方の態様は、製造を容易にすることができる。好ましい染料は、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）が経口使用に薬学的に許容可能なＦＤ＆Ｃ染料又はＤ＆Ｃ染料である。カチオン性、アニオン性、又は非イオン性染料が使用されてもよい。ブラケット基材を不利に染色しない染料を選択することができる。例えば、多くのアニオン性表面帯電セラミックでは、アニオン染料が好ましい場合がある。
【００２８】
水溶性ポリマー結合剤は、好ましくは、食品等級の薬学的に許容可能なポリマーである。好ましいポリマーは、米国ＦＤＡウェブサイト上で入手可能な「Ｉｎａｃｔｉｖｅ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ  Ｌｉｓｔ  ｆｏｒ  Ａｐｐｒｏｖｅｄ  Ｄｒｕｇ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」に見ることができる。好ましい一実施形態では、ポリマー結合剤は、アミド基を含む水溶性ビニルポリマー（ポリアミド）を含有する。ポリアミドは、結合剤の実質的な構成要素であってもよく、ポリアミドは、結合剤のいずれの他の構成要素も超える重量組成を有する。しかしながら、幾つかの実施形態では、結合剤は、本質的にポリアミドで構成される。
【００２９】
ポリアミドは、非イオン性、カチオン性、アニオン性、又は双性イオン性であってもよい。ポリアミドは、好ましくは、ポリラクタムである。ポリラクタムは、好ましくは、ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）又はｎ−ビニルカプロラクタムに基づく。また、ジメチルアクリルアミド等のＮ，Ｎ−ジアルキルアクリルアミド類等、アミド結合中にＮ−Ｈを有さない二級アミン類から形成される他のポリアミド類も好適であり得る。これらのポリアミド類は、以下の官能基、
（Ｒ１）（Ｒ２）−Ｎ−Ｃ（Ｏ）−Ｒ３
式中、Ｒ１、Ｒ２、及びＲ３はそれぞれ、Ｒ１、Ｒ２、又は両方がＲ３とピロリドン環等の環を形成し得るという理解の下で、独立して、所望によりＮ、Ｏ、及びＳのうちの１つ以上で置換された脂肪族又は芳香族炭化水素部分である官能基を有するモノマーを含む。Ｒ１、Ｒ２、及びＲ３のうちの少なくとも１つは、エチレン性不飽和基等の重合可能な基を含む。
【００３０】
幾つかの実施形態では、ポリラクタムは、ビニルアセテート、ＧＡＮＥＸブランドの樹脂（ニュージャージー州ウェーンのＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（ＩＳＰ））等のアルケン類、ＧＡＦＱＵＡＴブランドの樹脂（ＩＳＰ）中のジメチルアミノエチルメタクリレート等のカチオン性モノマー、ジアリルジメチルアンモニウムクロライド、アルキルアクリレート類、スチレン、メトキシポリエチレングリコール（ＭＰＥＧ）アクリレート類、アクリル酸、メタクリル酸、及びヒドロキシエチルメタクリレート等の１つ以上の他のモノマーを含有する、ｎ−ビニルピロリドンコポリマーである。少なくとも１つのビニルピロリドンモノマー及び／又は少なくとも１つのビニルカプロラクタムモノマーを含有するコポリマー（又はターポリマー）は、ビニルピロリドン／ビニルカプロラクタム／ジメチルアミノエチルメタクリレート（ＤＭＡＥＭＡ）（ＩＳＰからＡＤＶＡＮＴＡＧＥブランドのＳ、ＡＤＶＡＮＴＡＧＥブランドのＨＣ−３７、及びＡＤＶＡＮＴＡＧＥブランドのＬＣ−Ｅとして入手可能）、ビニルピロリドン／ビニルカプロラクタム／ジメチルアミノプロピルメチルアクリルアミド（ＤＭＡＰＭＡ）アクリレート（ＩＳＰからのＡＱＵＡＦＬＥＸブランドのＳＦ−４０）、ビニルピロリドン／ビニルカプロラクタム／ジメチルアミノプロピルメチルアクリルアミドアクリレート／メタクリロイルアミノプロピルラウリルジメチルアンモニウムクロライド（ＩＳＰからのＡＱＵＡＳＴＹＬＥブランドの３００）、及びビニルピロリドン／ビニルカプロラクタム（独国ルートヴィヒスハーフェンのＢＡＳＦ  ＳＥからのＬＵＶＩＴＥＣブランドの５５Ｋ、６５Ｗ）からなる群から選択することができる。
【００３１】
また、幾つかの実施形態では、一級アミン類からのアミド類に基づくポリマーも好適である。これらのアミド類は、水素結合及び特定の基材への接着を改善し得るＮ−Ｈ基を依然として保有する。これらのポリアミド類は、上記に示される基であって、Ｒ２が水素（Ｈ）である、
（Ｒ１）Ｈ−Ｎ−Ｃ（Ｏ）−Ｒ３
式中、Ｒ１及びＲ３はそれぞれ、Ｒ１がＲ３とピロリドン環等の環を形成し得るという理解の下で、独立して、所望によりＮ、Ｏ、及びＳのうちの１つ以上で置換された脂肪族又は芳香族炭化水素部分である、基を有するモノマーを含む。この場合も同様に、Ｒ１及びＲ３のうちの少なくとも１つは、エチレン性不飽和基等の重合可能な基を含む。
【００３２】
例には、メタクリルアミド、イソプロピルアクリルアミド、オクチルアクリルアミド、オクタデシルアクリルアミド等のＣ１〜Ｃ１８直鎖又は分枝鎖アルキルアクリルアミド類に基づくポリマーが挙げられる。上記の代替として、ポリアミドは、Ｒ１が水素基で置き換えられるアクリルアミド化学式、
Ｈ２Ｎ−Ｃ（Ｏ）−Ｒ３を有することができる。
【００３３】
一般的に、好適なポリアミドは、非イオン性、カチオン性、又はアニオン性であってもよく、アクリルアミド、アクリルアミドプロピルトリメチルアンモニウムクロライド（ＡＰＴＡＣ）、メタクリルアミドプロピルトリメチルアンモニウムクロライド（ＭＡＰＴＡＣ）、及びメチル四級化ビニルイミダゾール、アクリル酸、メタクリル酸等のモノマーに基づいてもよい。
【００３４】
幾つかの実施形態では、ポリラクタムは、少なくとも１５，０００ダルトン（即ち、グラム／モル）、少なくとも３０，０００ダルトン、又は少なくとも４５，０００ダルトンの重量平均分子量を有する。幾つかの実施形態では、ポリラクタムは、最大で約１，０００，０００ダルトン、最大で約５００，０００ダルトン、最大で約２５０，０００ダルトン、最大で約１２０，０００ダルトン、最大で約９０，０００ダルトン、又は最大で約７０，０００ダルトンの重量平均分子量を有する。
【００３５】
あるいは、又は組み合わせて、結合剤は、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース等の水溶性セルロース誘導体を含むことができる。あるいは、又は組み合わせて、結合剤はまた、ポリ（エチレンオキシド）、並びに少なくとも５０モルパーセントのエチレンオキシドを有するポロキサマー等のエチレンオキシド及びプロピレンオキシドの水溶性コポリマーも含むことができる。あるいは、又は組み合わせて、結合剤は、２−エチルオキサゾリンのホモポリマー及びコポリマー、並びに／又はアクリルアミド及びジメチル若しくはジエチルアクリルアミドのホモポリマー及びコポリマーを含むことができる。
【００３６】
所望により、例えば、ポリマーを柔軟に、かつブラケット表面に接着するように保つために、コーティング組成物に可塑剤が含まれてもよい。可塑剤は、好ましくは、ポリマー及び可塑剤の乾燥溶液が、好適に均質の単相フィルムを形成するように、ポリマーと相溶性である。本明細書において使用するところの「可塑剤」は、結合剤に好適に均一にブレンドされる際に、結合剤の可撓性を高め、典型的に、ガラス転移温度を低下させる、化合物である。好ましい可塑剤には、プロピレングリコール、グリセロール、ブタンジオール、少なくとも２００ダルトン、及び好ましくは少なくとも４００ダルトン、かつ好ましくは８０００ダルトン未満、及びより好ましくは２０００ダルトン未満の分子量を有するポリ（エチレングリコール）、グリセレス−７、ソルビトール、マンニトール、並びにキシリトール等の多価アルコールが挙げられる。
【００３７】
好ましい一実施形態では、コーティングは、溶媒ベースのインク製剤から調製される。好ましくは、溶媒は、ポリマー結合剤を完全に溶出することができる。好適な溶媒は、迅速な蒸発のために低蒸発熱を有する数多くの溶媒のいずれかから選択することができる。好ましい溶媒には、エチルアルコール及びイソプロピルアルコールが挙げられる。
【００３８】
好ましくは、インク製剤は、制御可能かつ均一なコーティングを促進する。インク組成物は、好ましくは、合理的な保管可能期間の間、望ましくない固化又は粒子沈殿なく、物理的かつ化学的に安定なままである。最も好ましい組成物は、混合から取り出して６０分後に、巨視的な相分離を示さない。顔料を使用する多くの実施形態では、最小分散／溶液粘度である。好ましくは、インクの粘度は、流動してブラケットのスロットをコーティングするのに十分に薄く、一方でまた、ブラケットの側面に越流するのを回避するのに十分に濃い。
【００３９】
コーティングの厚さは、下にある基材上に鮮やかな色及びコントラストを提供することができ、裸眼で容易に区別することを可能にするほどに十分に厚いべきである。しかしながら、コーティングの厚さはまた、素早く水に溶出することができるほどに十分に薄いべきでもある。更に、組成物はまた、基材の表面の上方に過度に突出しないように、比較的薄いべきでもあり、基材の表面の上方への過度な突出は、コーティングの耐久性に悪影響を及ぼす可能性がある。幾つかの実施形態では、正規化コーティング重量の範囲は、１平方センチメートル当たり約２〜１０ミリグラムである、又は厚さが約２０〜１００マイクロメートルである。溶出パーセントは、コーティング重量によって正規化されるため、この範囲内で、溶出パーセントは、コーティングの厚さによって著しい影響を受けない。大幅により厚い厚さでは、溶出パーセントは、影響を受ける可能性がある。１平方センチメートル当たり約１ミリグラム未満では、色は明るく現れ、セラミックブラケットとの顕著なコントラストを提供しないことが発見された。
【００４０】
また、熱可塑性コーティング組成物も可能である。例えば、特定のポリアミドは、可塑化される際、ホットメルト接着剤と同様に熱処理されてもよい。結合剤としてポリアミドが使用される場合、ポリアミドは、可塑化変性セルロース（例えば、ヒドロキシプロピルメチル−セルロース）、ポリエチレンオキシド等の熱可塑性水溶性ポリマーと混合されてもよい。これらの熱可塑性組成物は、基材に接着し、後に水との接触によって素早く剥がれるように選択される。
【００４１】
コーティング３０がブラケット本体１４上に正式に配置され、担体溶媒が除去された後、ブラケット１０は、使用可能になる。この段階で、図１の１ケースキットによって示されるブラケット一式の一部として、ブラケット１０をパッケージすることができる。あるいは、ここには示されていないが、例えば、米国特許第４，９７８，００７号（Ｊａｃｏｂｓら）、同第５，３４８，１５４号（Ｊａｃｏｂｓら）、同第５，７６２，１９２号（Ｊａｃｏｂｓら）、同第５，３５０，０５９号（Ｃｈｅｓｔｅｒら）、及び同第５，４２９，２２９号（Ｃｈｅｓｔｅｒら）に記載されるように、整理及び取り出しを容易にするために、ブラケットを光硬化性歯科矯正接着剤でコーティングし、容器に保管することができる。
【００４２】
患者のそれぞれの歯へのブラケット１０の取り付けは、当該技術分野において既知の数多くの直接又は間接固着方法のいずれかを使用して行うことができる。全てのブラケットが固着された後、アーチワイヤの定置の前に、施術者は、コーティング３０を除去するために、患者に口腔を水で激しくゆすがせることができる。
【００４３】
ポリアミド、セルロース誘導体、又はポリ（エチレンオキシド）のホモポリマー／コポリマーから選択される結合剤に基づくコーティング組成物は、従来のコーティング組成物に勝る有意な利点及び予期せぬ利点を有する。例えば、これらのコーティングは、速溶性／分散性、耐湿性であり、基材への優れた耐久性のある接着を有することができる。本明細書において使用するところの「溶出する」という用語は、一般的に、例えば、脱イオン化水等の好適な溶媒で洗い流すことによる、着色剤（染料及び顔料の両方を含む）の除去を指す。これらのコーティングが、歯へのブラケットの固着とブラケットのワイヤスロット内へのアーチワイヤの定置との間の通常の時間内に溶出することが好ましい。幾つかの実施形態では、この時間枠は、少なくとも５分間、少なくとも７分間、又は少なくとも１０分間に及ぶ。
【００４４】
これまで、上記の特徴が同一の組成物で達成されていなかった。一方で、容易に溶出するコーティングもまた、高湿度環境にさらされる際、流れる、染み出す、又は「滲む」傾向がある。この「滲み」挙動は、許容不可能である。その一方で、湿度が高い環境に耐えるコーティングは、多くの場合、水にゆっくりと溶出する。場合によっては、これらのコーティングの除去を容易にするために歯磨きが必要となる。インクコーティングは、装具の審美性を損なうため、これもまた望ましくなく、容易かつ都合よく除去されるべきである。驚くべきことに、発明的コーティングは、約２分間の水洗によって実質的に除去され、それにも関わらず、７５％の相対湿度環境に保管した後でさえ、本質的に滲まない。更に、本明細書に記載される好ましいコーティングは、基材に非常によく接着し、加振試験を行った際にさえ剥げない。歯科矯正装具の移送又は保管中にコーティングが剥げ落ちることは望ましくないため、これは重要である。
【００４５】
好ましい実施形態では、装具に溶出試験（以下の実施例セクションに記載される）が行われる際、少なくとも６０重量パーセント、少なくとも７５重量パーセント、又は少なくとも８５重量パーセントのコーティングが溶出し、コーティングは、摂氏４０度で７５パーセントの相対湿度に４週間さらした後に、不利なたるみ、滲み、又は基材からの剥離を示さない。
【００４６】
上記の段落の特徴はまた、他の有意な利点も生み出す。例えば、コーティングの速溶性質は、それらをアーチワイヤスロット及び垂直スロット等のブラケットの陥凹領域に配置することを可能にする。いずれの不溶出コーティングも、装具のスロット寸法並びに摺動機構の妨げになる可能性があるため、これらの囲まれた領域内へのコーティングの適用は、特に困難である可能性がある。歯ブラシのアクセスは限られており、アーチワイヤの定置が、いずれの不溶出コーティングの除去も妨げる可能性があるため、従来の装具では、これらの領域は、多くの場合、コーティングされないままであった。しかしながら、本明細書に記載される様々な実施形態では、溶出は、アーチワイヤが定置される前にコーティングを完全に除去することができる程に十分に迅速である。最後に、コーティングの速溶性質のため、コーティングを除去するために歯磨きは不要である。しかしながら、一部の施術者は、アーチワイヤスロット内のいかなるコーティング及び他のコーティングくずも確実に除去されるように、アーチワイヤの挿入の前に磨くことを推奨する場合がある。
［実施例］
【００４７】
開示される実施形態の目的及び利点の一部が、以下の実施例によって更に説明される。これらの実施例に記載される特定の材料及びその量、並びに他の条件及び詳細は、本発明を不要に限定するものとして解釈されるべきではない。指示がない限り、全ての部及びパーセントは重量基準であり、全ての分子量は重量平均分子量である。
【００４８】
本明細書において使用するところの、
「青色」は、ＦＤ＆Ｃ青色１号レーキを指し、
「緑色」は、ＦＤ＆Ｃエメラルドグリーンレーキ、ＦＤ＆Ｃ青色１号レーキ及びＦＤ＆Ｃ黄色５号レーキの混合物を指し、
「赤色」は、ＦＤ＆Ｃ赤色４０号レーキを指し、
「青色染料」は、ＦＤ＆Ｃ青色１号を指し、
実施例中の分子量が指定されていない「ＰＶＰ」は、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．からＰｌａｓｄｏｎｅ  Ｋ−２９／３２として提供される、５８，０００ダルトンの重量平均分子量を有するポリビニルピロリドンを指し、
「ＰＶＰ（ＭＷ  ３４，０００）」は、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．からＰｌａｓｄｏｎｅ  Ｋ−２５として提供される、３４，０００ダルトンの重量平均分子量を有すると記載されるポリビニルピロリドンを指し、
「ＰＶＰ（ＭＷ  １０，０００）」は、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．からＰｌａｓｄｏｎｅ  Ｋ−１７として提供される、１０，０００ダルトンの重量平均分子量を有すると記載されるポリビニルピロリドンを指し、
「ＰＶＰ（ＭＷ  ３６０，０００）」は、Ａｌｆａ  Ａｅｓａｒ（Ｗａｒｄ  Ｈｉｌｌ，ＭＡ）によって提供される、３６０，０００ダルトンの重量平均分子量を有すると記載されるＰＶＰを指し、
「ＰＶＰ／ＶＡ」は、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．からＰｌａｓｄｏｎｅ  Ｓ６３０として提供される、ビニルピロリドン及びビニルアセテートのコポリマーを指し、
「ＨＰＭＣ」は、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ（Ｍｉｄｌａｎｄ，ＭＩ）からＭｅｔｈｏｃｅｌ  Ｅ３  Ｐｒｅｍｉｕｍ  ＬＶとして提供される、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを指し、
「ＰＥＯ」は、Ｄｏｗ  ＣｈｅｍｉｃａｌからＰｏｌｙｏｘ  ＷＳＲ  Ｎ１０として提供される、ポリ（エチレンオキシド）を指し、
「ＰＥＧ  ４００」は、４００ダルトンの数平均分子量を有すると記載され、Ｓｉｇｍａ  Ａｌｄｒｉｃｈ（Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ）から提供される、ポリ（エチレングリコール）を指し、
「ＰＥＧ  ６００」は、６００ダルトンの数平均分子量を有すると記載され、Ｓｉｇｍａ  Ａｌｄｒｉｃｈから提供される、ポリ（エチレングリコール）を指し、
「ＰＡＡ水」は、１０，０００ダルトンの重量平均分子量を有すると記載され、Ｓｉｇｍａ  Ａｌｄｒｉｃｈから提供される、水中に５０％のポリアクリルアミドを指し、
「ＰＡＡＤＤＡ水」は、Ｓｉｇｍａ  Ａｌｄｒｉｃｈから提供される、水中に１０％のポリアクリルアミド−ｃｏ−ジアリルジメチルアンモニウムクロライド、５５％のアクリルアミドを指し、
「ＶＣＬ／ＶＰ／ＤＭＡＥＭＡ」は、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．によってＡｄｖａｎｔａｇｅ  Ｓとして提供される、ビニルカプロラクタム／ビニルピロリドン／ジメチルアミノエチルメタクリレートターポリマーを指す。
【００４９】
コーティング性試験
アルミナブラケットのスロットを、分注システム、Ｇｌｅｎｍａｒｋ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｉｎｃ．からのＰｏｒｔｉｏｎ−Ａｉｒｅ  Ｂｅｎｃｈ  Ｔｏｐ  Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ  ＰＶ−２０００を使用してコーティングした。関心対象のインク製剤を、シリンジに定置し、加圧した。作動させると、インク製剤は、ブラケットのスロットをコーティングするように、事前設定期間針先から流出した。圧力を、７〜１５ｐｓｉ（４８．３〜１０３．４ｋＰａ）に設定した。識別（ＩＤ）ドットとしてのスロット上の均一なコーティングを得るように、圧力及び時間の両方を調節することができる。次いで、コーティングされたブラケットを、特に断りのない限り、摂氏５０度で１０分間乾燥した。新しいインク製剤を、ＣＬＡＲＩＴＹブランドのセラミックブラケット（カリフォルニア州モンロビアの３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）のＩＤドットに現在使用されているもの（対照）に基づくインクと比較する。最後に、インク製剤の適用の比較的な容易性又は困難性を記録した。
【００５０】
溶出試験
装具のコーティングが水に溶出する速度を測定するために、以下の工程を実施した。
１）コーティングされたブラケットの重量を得るために、１０〜１１個のブラケットの重量を測定する。
２）ブラケットを固着準備トレイ（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ、ＲＥＦ  ７０９−０２９）の粘着性表面上に定置し、１５０ミリリットルのビーカーの内部にぴったりと適合するようにトレイを切断する。
３）３７℃の水を含有し、円運動が１５０ｒｐｍの振盪浴にビーカーを定置する。
４）ｔ＝０で、ビーカーに２０ミリリットルの蒸留水を添加して、トレイ上のブラケットを被覆して、溶出を開始させる。
５）１２０秒後に、トレイ上のブラケットを水から取り出し、１００℃に加熱したオーブンでブラケットを乾燥させ、ブラケットの重量を測定する。
６）ブラケットを水洗することによって、いかなる残留コーティングも完全に溶出させ続ける。水で洗い流すことが困難なコーティングについては、コーティングを完全に除去するために、更に、ブラケットを、水中、５％の水酸化アンモニウム水溶液中、又はＡｌｃｏｎｏｘ  Ｐｏｗｄｅｒｅｄ  Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｃｌｅａｎｅｒ（水中に１：１００）中で超音波分解する。ブラケットを乾燥させる。コーティングされていないブラケットの重量を測定する。
７）総コーティング重量（即ち、コーティングを伴うブラケットの重量−コーティングを伴わないブラケットの重量）の百分率として、１２０秒で除去されたコーティングの重量としての１２０秒で溶出した基準マークの百分率（即ち、コーティングを伴うブラケットの重量−１２０秒後の残留コーティングを伴うブラケットの重量）を計算する。
８）それぞれの測定値は、少なくとも１０個のブラケット試料の平均コーティング損失を反映する。
【００５１】
湿度試験
湿度の上昇レベルに対する装具のコーティングの耐性を測定するために、以下の工程に従った。
１）ブラケットを、プラスチックボックス（ＣＬＡＲＩＴＹブランドのブラケットの現在のパッケージ）の内部のそれらのそれぞれの個々の区画に、顔面側を上に向けて定置する。
２）ボックスを４０℃／７５％の相対湿度のチャンバに格納する。ボックスのカバーを開いた状態で、ブラケットを露出させる。
３）色付きコーティングが鮮明なままであり、水分を吸収して滲まないか否かを検査する。
【００５２】
振盪試験
装具へのコーティングの接着を測定するために、以下の工程を実施した。
１）１６個又は３２個の試験ブラケットを、１０００個の「ダミー」ブラケットと共に、１５０ミリリットルのカップに定置する。カップに蓋をする。
２）振盪ミキサー、ＴＵＲＢＵＬＡブランドのタイプＴ２  Ｃ（ニュージャージー州クリフトンのＧｌｅｎ  Ｍｉｌｌｓ，Ｉｎｃ．）にカップを定置する。速度を６０ｒｐｍに設定し、２００サイクルが完了するまで、振盪試験を２００秒間実施する。
３）全てのブラケットをカップから取り出す。ダミーブラケットから試験ブラケットを分ける。試験ブラケットが、色付きの識別ドットコーティング及びスロットコーティングを保持するか否かを検査する。
【００５３】
（実施例１〜５）
実施例１〜３では、赤色を使用する異なる製剤を検査した。このシリーズでは、使用される赤色の量を１．５％に一定に保ち、ＰＶＰの量を５０％から３０％に変化させた。溶媒、エチルアルコールの量を、４８．５％〜６８．５％の範囲で、ＰＶＰの量の減少に比例して増加させた。実施例４〜５では、青色を使用する製剤を検査した。このシリーズでは、使用される青色の量を３．０％に一定に保った。この場合も同様に、ＰＶＰの量を５０％から４０％に変化させ、一方、エチルアルコールの量を４７％から５７％に比例して増加させた。コーティング性に関する観測結果を以下の表１に提供する。
【００５４】
【表１】
0006053791.tif 000002
【００５５】
（実施例６〜１１）
実施例６〜１１では、緑色を使用する製剤を検査した。このシリーズでは、使用される緑色の量を２．０％に一定に保った。実施例６では、ＰＶＰの量は４０％であり、エチルアルコールの量は５８％であった。実施例７〜９では、ＰＶＰ（ＭＷ  ３６０，０００）の量を３０％から１５％に変化させ、一方、エチルアルコールの量を６８％から８３％に比例して増加させた。実施例１０では、結合剤材料としてのＰＶＰ／ＶＡを検査した。実施例１１では、結合剤としてのＰＶＰ／ＶＡとＰＶＰとの５０：５０のブレンドを検査した。
【００５６】
【表２】
0006053791.tif 000003
【００５７】
（実施例１２〜３５）
実施例１２〜３５では、青色を使用するインク製剤を検査した。０．５％の青色染料を使用した実施例２３を除き、使用される青色の量を３．０％に一定に保った。実施例１２では、結合剤材料としてのＰＶＰ／ＶＡを検査した。実施例１３〜１４では、結合剤材料としてＰＶＰを使用し、溶媒としてイソプロピルアルコール又はエチルアルコール／水を用いた。実施例１５は、室温で乾燥させた。実施例１６は、結合剤材料としてＰＶＰ（ＭＷ  ３４，０００）を使用した。実施例１７〜２０は、結合剤として４０〜６０％の範囲の分量のＰＶＰ（ＭＷ  １０，０００）を使用し、５７％〜３７％の範囲の溶媒レベルを使用した。実施例２１は、結合剤としてＰＶＰ／ＶＡを使用し、溶媒としてイソプロピルアルコールを使用した。実施例２２は、ＰＶＰ（ＭＷ  １０，０００）とＰＶＰ／ＶＡとの非相称ブレンドを使用し、溶媒としてエチルアルコールを使用した。実施例２３は、着色剤として０．５％の青色染料を使用した。実施例２４〜２８は、結合剤として４０％のＰＶＰを使用したが、様々な量の、プロピレングリコール、グリセロール、及びＰＥＧを含む異なる可塑剤を使用した。実施例２９及び３０は、結合剤材料としてＨＰＭＣ及びＰＥＯをそれぞれ使用した。実施例３１は、結合剤材料としてＰＡＡを使用し、溶媒として水を使用した。実施例３２は、結合剤材料としてＰＡＡＤＤＡを使用し、溶媒として水／エチルアルコールを用いた。実施例３３は、結合剤材料としてＰＡＡＤＤＡを使用し、溶媒として水を使用した。実施例３４及び３５は、結合剤材料としてＶＣＬ／ＶＰ／ＤＭＡＥＭＡを使用し、溶媒としてエチルアルコール及び水をそれぞれ用いた。
【００５８】
それぞれの実施例又は比較例について、コーティング性試験（上記参照）を使用してインク製剤を検査し、目視観測結果を記録した。結果を以下の表３に示す。
【００５９】
【表３】
0006053791.tif 000004
【００６０】
（実施例３６〜４５、並びに比較例ＣＥ−１、ＣＥ−２、及びＣＥ−３）
このシリーズでは、様々なブラケットコーティングの溶出試験（上記参照）を行った。比較例ＣＥ−１は、市販の青色識別ドットを有するＣＬＡＲＩＴＹブランドのブラケットに使用される青色インクでコーティングされたアルミナブラケットによって提供された。比較例ＣＥ−２及びＣＥ−３はそれぞれ、ＲＡＤＩＡＮＣＥブランドのブラケット（ウィスコンシン州シェボイガンのＡｍｅｒｉｃａｎ  Ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃｓ）、及びＩＣＥブランドのブラケット（カリフォルニア州オレンジのＯｒｍｃｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）によって提供された。ＲＡＤＩＡＮＣＥブランドのブラケットのポリマー結合剤は、ポリ（ビニルアルコール−ビニルアセテート）、又はポリビニルアセテート及びポリグリコールに基づくと考えられる。ＩＣＥブランドのブラケットのポリマー結合剤は、ポリグリコール及び／又はポリビニルアルコールに基づくと考えられる。これらの比較例で使用される結合剤のいずれも、ポリアミド、セルロース誘導体、又はポリ（エチレンオキシド）のホモポリマー／コポリマーを含有しないと考えられる。実施例５、１２、２３、２９、３０、３１、３２、３３、３４、及び３５のインク製剤を使用して、実施例３６〜４５をそれぞれ調製した。溶出試験の結果を以下の表４に示す。表４の色付きコーティングは、溶出試験の後、ＣＥ−１及びＣＥ−２を除き、完全に除去されたか、又はわずかに視認可能であるように大部分が除去された。
【００６１】
【表４】
0006053791.tif 000005
＊  ドットコーティングは、２分間の溶出の後、依然として視認できる。
＊＊  スロットコーティングは、２分間の溶出の後、依然として視認できる。
【００６２】
（実施例４６〜５４、並びに比較例ＣＥ−４、ＣＥ−５、及びＣＥ−６）
このシリーズは、コーティングされたブラケットにおける高湿度の影響を検査する。実施例４６〜５４はそれぞれ、実施例５、１２、２３、２９、３０、３１、３２、３３、及び３４のインク製剤に基づくコーティングを使用し、一方、比較例ＣＥ−４、ＣＥ−５、及びＣＥ−６はそれぞれ、ＩＣＥブランドのブラケット、ＲＡＤＩＡＮＣＥブランドのブラケット、及びＣＬＡＲＩＴＹブランドのブラケットを使用した。湿度チャンバ内で試験した際、ＣＥ−４は、染み出し、流動し始めた。この「滲み」挙動は、許容不可能である。湿度試験の結果を以下の表５に提供する。
【００６３】
【表５】
0006053791.tif 000006
【００６４】
（実施例５５〜６０、並びに比較例ＣＥ−７及びＣＥ−８）
このシリーズは、コーティングされたブラケットにおける振盪の影響を検査する。実施例５５〜５６はそれぞれ、実施例５及び１２のインク製剤に基づくコーティングを伴うアルミナブラケットを使用した。実施例５７〜５８はそれぞれ、実施例６及び１０のインク製剤に基づくコーティングを伴うアルミナブラケットを使用した。実施例５９〜６０はそれぞれ、実施例６及び１０のインク製剤に基づくコーティングを伴うステンレス鋼ブラケットを使用した。比較例ＣＥ−７及びＣＥ−８はそれぞれ、ＣＬＡＲＩＴＹブランドのブラケット及びＩＣＥブランドのブラケットを使用した。振盪試験の結果を以下の表６に提供する。
【００６５】
【表６】
0006053791.tif 000007
【００６６】
上記で触れた特許及び特許出願の全てを本明細書に明確に援用するものである。上記に述べた実施形態は本発明を例示するものであり、他の構造もまた可能である。したがって、本発明は、上記に詳細に説明し、添付図面に示した実施形態に限定されるものと見なされるべきではなく、以下の特許請求の範囲の正当な範囲及びその均等物によってのみ限定されるものである。
【図１】
0006053791.tif 000008
【図２】
0006053791.tif 000009
【図３】
0006053791.tif 000010
【図４】
0006053791.tif 000011