(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルアーロックコネクタにおいて、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端との間の把持部を有するコネクタ本体と、
前記コネクタ本体の前記把持部の少なくとも外面に設置された、実質的に可撓性の材料と、
前記コネクタ本体の前記遠位端に連結された静脈内ラインと、
前記本体の前記近位端に設置された雄ねじのルアーコネクタフィッティングであって、その外径が前記コネクタ本体の前記把持部の最大外部厚さより小さいルアーコネクタフィッティングと、
を備え、
前記コネクタ本体の前記把持部の前記外面は、より大きな近位部からより小さな遠位部へと先細であることを特徴とするルアーロックコネクタ。
【請求項２】
前記コネクタ本体の内側部分を形成し、前記ルアーコネクタフィッティングを形成する、実質的に剛性の材料をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項３】
前記把持部の前記最大外部厚さが０．２インチより厚いか、これと等しく、
前記コネクタ本体の長さが１．１インチより長いか、これと等しく、
前記コネクタ本体が単一ポートコネクタを形成することを特徴とする請求項２に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項４】
前記コネクタ本体の外面に設置されたラベルをさらに備え、前記ラベルには、前記ルアーロックコネクタの製品仕様または下流の血管アクセス器具に関する情報を伝える文字が表示されていることを特徴とする請求項３に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項５】
前記文字の文字サイズが１２ポイントフォントまたはそれより大きいことを特徴とする請求項４に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項６】
静脈内ラインがカテーテルアダプタにさらに連結され、ラベルが前記カテーテルアダプタの外面に設置され、前記ラベルの文字は、前記カテーテルアダプタの製品仕様に関する情報を伝えることを特徴とする請求項３に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項７】
前記コネクタ本体の前記把持部は、前記コネクタ本体の両側にある、人間工学に基づく把持用凹みを含むことを特徴とする請求項３に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項８】
前記人間工学に基づく把持用凹みが１つまたは複数の把持用特徴物を含むことを特徴とする請求項７に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項９】
前記把持部と前記ルアーコネクタフィッティングの間に介在する把持指ストッパをさらに備えることを特徴とする請求項７に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項１０】
前記把持部の前記外面は実質的に円盤型であることを特徴とする請求項３に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項１１】
ルアーロックコネクタにおいて、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端の間の把持部を有するコネクタ本体と、
前記コネクタ本体の前記遠位端に連結された静脈内ラインと、
前記本体の前記近位端に設置された雄ねじのルアーコネクタフィッティングであって、その外径が前記コネクタ本体の前記把持部の最大外部厚さより小さいルアーコネクタフィッティングと、
前記コネクタ本体の単一ポートと前記コネクタ本体の内側部分を形成する、実質的に剛性の材料と、
前記コネクタ本体の前記把持部の少なくとも外側部分を形成する可撓性材料と、
を備え、
前記コネクタ本体の前記把持部の外面は、より大きな近位部からより小さな遠位部へと先細であることを特徴とするルアーロックコネクタ。
【請求項１２】
前記可撓性材料が剛性材料の上に嵌め込み成形されることを特徴とする請求項１１に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項１３】
前記把持部の最大厚さが前記ルアーコネクタフィッティングとの外部厚さより厚く、前記最大厚さは０．２インチと等しいか、それより厚く、前記把持部の最大長さが１．１インチと等しいか、それより長いことを特徴とする請求項１１に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項１４】
前記コネクタ本体の前記把持部は、前記コネクタ本体の両側に、人間工学に基づく把持用凹みを含むことを特徴とする請求項１１に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項１５】
前記把持部と前記ルアーコネクタフィッティングとの間に介在する把持指ストッパをさらに備えることを特徴とする請求項１４に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項１６】
ルアーロックコネクタにおいて、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端の間の把持部を有するコネクタ本体であって、単一ポートコネクタを形成するコネクタ本体と、
前記コネクタ本体の前記遠位端に連結された静脈内ラインと、
前記本体の前記近位端に設置された雄ねじのルアーコネクタフィッティングであって、その外径が前記コネクタ本体の前記把持部の最大外部厚さより小さく、前記最大厚さは０．２インチと等しいか、それより薄く、前記把持部がさらに、１．１インチと等しいか、それより長い最大長さを有するようなルアーコネクタフィッティングと、
前記コネクタ本体の前記把持部と前記ルアーコネクタフィッティングの間に介在する把持指ストッパと、
前記コネクタ本体の前記単一ポートと前記コネクタ本体の内側部分を形成する第１の材料であって、実質的に剛性である第１の材料と、
前記コネクタ本体の前記把持部の少なくとも外側部分を形成する第２の材料であって、圧縮可能な第２の材料と、
前記コネクタ本体の外面に設置されるラベルであって、前記ルアーロックコネクタの製品仕様または下流の器材に関する情報を伝える文字が表示されているラベルと、
を備え、
前記コネクタ本体の前記把持部の外面は、より大きな近位部からより小さな遠位部へと先細であることを特徴とするルアーロックコネクタ。
【請求項１７】
前記文字のテキストサイズが１２ポイントフォントまたはそれより大きいことを特徴とする請求項１６に記載のルアーロックコネクタ。
【請求項１８】
前記下流の器材は前記静脈内ラインに連結されたカテーテルアダプタであることを特徴とする請求項１６に記載のルアーロックコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はルアーコネクタに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管アクセス器具は、流体を患者の体内と連通させるために使用される。例えば、カテーテル等の血管アクセス器具は、生理食塩水、種々の薬剤および／または完全非経口高栄養を患者に注入するため、患者から血液を採取するため、および／または患者の血管系の各種のパラメータをモニタするために、一般的に使用される。
【０００３】
様々な臨床的状況において、専用の「自動注入器（power injector）」ポンプによって、静脈から非常に高流速で流体を患者の体内に経静脈投与する必要が生じる。自動注入器ポンプは、患者の血流内にボーラス、すなわち流体の小さな塊を生成することができる。場合によっては、高造影剤（high contrast media）を注入物（infusant）として使用し、造影技術による画像化が可能なボーラスを生成する。自動注入処置（power injection procedure）では輸液システム内が高圧となるため、いくつかの専用の血管アクセス器具、延長セット、造影剤輸送セット、ポンプシリンジ、およびバルクまたは充填済み造影剤用シリンジが必要となる。医療界では現在、注入物の流体密度を高くする傾向がある。
【０００４】
静脈内注入速度は、一般に最大９９９立方センチメートル毎時（ｃｃ／時）の通常レベルか、一般に約９９９ｃｃ／時〜９０，０００ｃｃ／時（１．５リットル／分）の間またはそれ以上の急速レベルのいずれかに規定されてもよい。粘性造影剤を利用する診断法の中には、ボーラス濃度を十分なものとするために、注入速度を約１〜２０ｍｌ／秒にしなければならないものがある。この注入速度で粘性造影剤を高圧注入した場合、輸液システム内に高い背圧が発生し、それが一般に、輸液システムの構成要素が故障する原因となる。
【０００５】
図１は、自動注入処置中に故障する可能性のある接続部の一部を形成する、先行技術によるルアーコネクタ２４０を示す。ルアーコネクタ２４０は輸液システムの一部である連結器３０との接続部を形成するものであり、システムは、延長セット２６からこの接続部を通って、カテーテルアダプタまたはその他同様の器材へと続く延長チューブ３８の中に流体を導入する。ルアーコネクタ２４０は、翼状部２４２および／または丸い突起２４４を含んでいてもよく、これによって使用者はルアーポート２４０を握り、それを捻りやすくなる。ルアーコネクタ２４０の近位端にはルアーコネクタフィッティング７２があり、これは、連結器３０の中の対応するねじ山２５４と噛み合うルアーねじ山７４を有する。
【０００６】
図１〜３に示されるように、先行技術のルアーコネクタ２４０は、適正に使用されないと故障することがある。図１は、成人の手の人差し指２６０（幅約０．７５インチ）に対するルアーポートの相対的割合を示している。図から分かるように、人差し指２６０は、ルアーポートの翼状部２４２を考えたとしても、ルアーコネクタ２４０よりかなり大きい。ルアーコネクタ２４０の長さ５５は約０．８インチより短いか、これと等しく、厚さ６２は約０．１７インチより薄いかこれと等しく、翼状部の最大範囲２４６は約０．３４インチより小さいか、これと等しい。図から分かるように、ルアーコネクタ２４０の本体の把持可能部分の長さ５６はルアーポート２４０全体の長さより短く、これは、操作中、ルアーコネクタフィッティング７２が連結器３０によって覆われていて握れないからである。連結器３０は、長さ２５０と、連結器３０の中に十分に噛み合った時のルアーコネクタフィッティング７２の最適深さを表す有効深さ２５２と、を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
図２は、ルアーコネクタ２４０のセットアップ中に発生しうる１つの問題を示している。図のように、ルアーコネクタ２４０は使用者の人差し指２６０と親指２６２で把持されてもよい。図のように、ルアーコネクタ２４０は、使用者がルアーポート２４０と翼状部２４２の把持可能部に指２６０、２６２を置いて、テコの作用で捻ることができるような方法で握られる。このようなルアーコネクタ２４０に伴う問題の１つが図３に示されており、連結器３０がルアーコネクタフィッティング７２を取り囲んで前進し、それと噛み合う際、使用者の指２６０、２６２がその途中にあり、１つまたは複数の地点２７０において連結器３０と接触する。この瞬間に、使用者は必然的に、連結器３０とルアーコネクタ２４０が十分に噛み合ったと考える可能性がある。こうした想定がされやすくなる理由には、ルアーコネクタ２４０が連結器３０中へと進むにつれて回す時の抵抗が比例的に増大しうるという事実もあるかもしれない。このような抵抗の増大および連結器と使用者の指２６０、２６２との接触により、使用者が、確実に接続されたと考えるきっかけとなりうる。抵抗の増大はまた、使用者の指を圧迫し、コネクタの固い材料を押し付けながら捻る時に痛みを感じる原因となるかもしれない。しかしながら、図のように、多くの場合、ルアーコネクタ２４０は、さらに距離２５６だけ前進させなければ連結器３０に十分に固定できない。この最後の前進は難しく、使用者の指の痛みを伴うことさえありうる。高圧注入システムにおいて、図３に示されるように接続が不完全であると、輸液システムの故障や複雑な問題、例えば、漏れ、圧力低下、外れ、汚染等の原因となりうる。
【０００８】
これに加えて、自動注入器に設定された輸液速度がシステムの構成要素にとって高過ぎると、問題が発生するかもしれない。自動注入処置中、輸液速度をこの最大値以下に保つために、高圧注入器（high-pressure injector）を所定の最大流量に設定する。この上限値は、患者だけでなく、高圧注入器に接続されたカテーテルアダプタ等の血管アクセス器具も保護する。自動注入処置に使用される血管アクセス器具の全部ではないとしても、多くが、最大値の流速まで耐えられるように製造される。この最大値は一般に血管アクセス器具のための配布資料および／または販売資料に記載され、注入物の温度に基づいて最大値が異なることが多い。例えば、一部のカテーテルアセンブリは、室温の注入物を４ｍＬ／秒の速度で、また温かい注入物（患者の体温に温めたもの）を６ｍＬ／秒の速度で注入するように製造される。自動注入器システム（power injector system）に最大流速を設定する担当医は、最大値を把握し、自動注入器を正しい設定にしなければならない。過去のいくつかの例では、担当医がその数値を知らず、問題が発生している。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
現在入手可能なシステムではまだ十分に解決されていない先行技術の問題とニーズに応えて開発されたコネクタとカテーテルアダプタが提案される。具体的には、このコネクタは、人間工学に基づいており、適正な接続の邪魔にならないように使用者の指を当てることのできる空間を提供する形状と大きさである。さらに、このコネクタには、使用者の手にとってこれまでより柔らかく、より握りやすく、使用者による使い心地が改善される可撓性材料を含めることができる。このコネクタはまた、より大型にして、テコ比（levarage）を格段に大きくし、正しく接続しやすくすることができる。このコネクタにはまた、コネクタと下流のカテーテルアダプタのための最大流速を示す明瞭な、見やすい文字を含めることができる。担当医はコネクタをその下流のカテーテルアダプタとともに自動注入器に接続しなければならないため、カテーテルアダプタの最大流速を表示するのに適当な場所はコネクタである。この情報を担当医に伝えることで、注入物の正しい速度の使用を促すことができ、その結果、器具や患者への損傷にかかわる複雑な問題が減少するであろう。
【００１０】
本発明の１つの態様において、ルアーロックコネクタは、遠位端、近位端、および近位端と近位端の間の把持部を有するコネクタ本体と、コネクタ本体の把持部の少なくとも外面に設置された実質的に可撓性の材料と、コネクタ本体の遠位端に連結された静脈内ラインと、本体の近位端に設置されたルアーコネクタであって、その外径がコネクタ本体の把持部の最大外部厚さより小さいルアーコネクタと、を備える。
【００１１】
本発明の実施例は、以下の特徴の１つまたは複数を有していてもよい。実質的に剛性の材料がコネクタ本体の内側部分を形成してもよく、また、ルアーコネクタフィッティングも形成してよい。把持部の最大外部厚さは０．２インチより厚いか、これと等しくてもよい。コネクタ本体の長さは１．１インチより長いか、これと等しくてもよい。コネクタ本体は単一ポートコネクタを形成してもよい。ラベルがコネクタ本体の外面に設置されてもよい。ラベルには、ルアーロックコネクタの製品仕様または下流の血管アクセス器具に関する情報を伝える文字が表示されてもよい。文字のテキストサイズは１２ポイントフォントまたはそれより大きくてもよい。静脈内ラインはさらに、カテーテルアダプタに連結されてもよい。カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタの外面に設置されたラベルを有していてもよい。ラベルには、カテーテルアダプタの製品仕様に関する情報を伝える文字が表示されてもよい。コネクタ本体の把持部は、コネクタ本体の両側に、人間工学に基づく把持用の凹みを有していてもよい。人間工学に基づく把持用の凹みは、１つまたは複数の把持用特徴物を含んでいてもよい。把持指ストッパ(grip shield)を把持部とルアーコネクタの間に介在させてもよい。コネクタ本体の把持部の外面は、より大きな近位部からより小さな遠位部へと先細であってもよい。把持部の外面は、実質的に円盤型であってもよい。
【００１２】
他の態様において、ルアーロックコネクタは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端の間の把持部を有するコネクタ本体と、コネクタ本体の遠位端に連結された静脈内ラインと、本体の近位端に設置されたルアーコネクタと、コネクタ本体の単一のポートとコネクタ本体の内側部分を形成する実質的に剛性の材料と、コネクタ本体の把持部の少なくとも外側部分を形成する可撓性材料と、を含む。
【００１３】
本発明の実施例は、以下の特徴の１つまたは複数を有していてもよい。可撓性材料は、剛性材料の上に嵌め込み成形されてもよい。把持部の最大厚さは、ルアーコネクタフィッティングの外部厚さより厚くてもよい。最大厚さは０．２インチと等しいか、それより厚くてもよい。把持部はさらに、最大長さが１．１インチと等しいか、それより長くてもよい。コネクタ本体の把持部は、コネクタ本体の両側に、人間工学に基づく把持用凹みを有していてもよい。把持指ストッパが把持部とルアーコネクタの間に介在していてもよい。
【００１４】
他の態様において、ルアーロックコネクタは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端の間の把持部を有するコネクタ本体であって、単一ポートコネクタを形成するコネクタ本体と、コネクタ本体の遠位端に連結された静脈内ラインと、本体の近位端に設置されたルアーコネクタであって、外径がコネクタ本体の把持部の最大外部厚さより小さく、最大厚さが０．２インチと等しいか、それより厚く、把持部がさらに１．１インチと等しいか、それより長い最大長さを有するルアーコネクタと、コネクタ本体の把持部とルアーコネクタの間に介在する把持指ストッパと、コネクタ本体の単一のポートとコネクタ本体の内側部分を形成する第１の材料であって、実質的に剛性の第１の材料と、コネクタ本体の把持部の少なくとも外側部分を形成する第２の材料であって、圧縮可能な第２の材料と、コネクタ本体の外面に設置されたラベルであって、ルアーロックコネクタの製品仕様または下流の器材に関する情報を伝える文字を記したラベルと、を備える。
【００１５】
本発明の実施例は、以下の特徴の１つまたは複数を有していてもよい。文字のテキストサイズは１２ポイントフォントまたはそれ以上であってもよい。コネクタ本体の把持部の外面は、より大きな近位部からより小さな遠位部へと先細であってもよい。下流の器材は、静脈内ラインに連結されたカテーテルアダプタであってもよい。
【００１６】
本発明の上記およびその他の特徴と利点は、本発明の特定の実施形態に組み込まれてもよく、以下の説明と付属の特許請求範囲からより十分に明らかとなるか、または後述のように本発明を実施することによって知られることになるかもしれない。本発明では、本明細書に記載されたすべての有利な特徴とすべての利点を本発明のすべての実施形態に組み込むことが要求されるわけではない。
【００１７】
本発明の上記およびその他の特徴と利点が得られる方法を理解しやすくするために、上で簡単に説明した本発明を、添付の図面に描かれたその具体的な実施形態を参照しながら、以下により詳しく説明する。これらの図面は、本発明の一般的な実施形態を示しているにすぎず、したがって、本発明の範囲を限定するとはみなさないものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】先行技術のルアーコネクタと連結器の斜視図である。
【図２】使用者の指の間に挟まれている、図１の先行技術のルアーコネクタの他の斜視図である。
【図３】連結器との接続中で使用者の指の間に挟まれている、図１と図２の先行技術のルアーコネクタの他の斜視図である。
【図４】本発明の代表的な実施形態による輸液システムの斜視図である。
【図５】本発明の代表的な実施形態によるルアーコネクタの斜視図である。
【図６】本発明の代表的な実施形態による、ラベルを有するルアーコネクタの斜視図である。
【図７】使用者の指の間に挟まれている、本発明の代表的な実施形態によるルアーコネクタの斜視図である。
【図８】本発明の代表的な実施形態による、ラベルを有する他のルアーコネクタの斜視図である。
【図９】本発明の代表的な実施形態による、ラベルを有するカテーテルアダプタを備える輸液システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の現時点で好ましい実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、図中、同様の参照番号は同じまたは機能的に同様の要素を示す。当然のことながら、概して本願の文章で説明され、図面に描かれた本発明の構成要素は、他の様々な構成として配置、設計することができる。それ故、図に描かれている、以下のより詳細な説明は、請求される本発明の範囲を限定しようとするものではなく、単に本発明の現時点で好ましい実施形態の表現に過ぎない。
【００２０】
ここで、図４を参照すると、代表的な実施形態による血管輸液システム（vascular infusion system）２０が示されている。このタイプの輸液システムは一般に、最大、例えば約２０００ｐｓｉの内圧で動作するように構成されている。多くのシステムは７５〜２０００ｐｓｉまたはそれ以上の範囲で動作するが、このタイプの特定の器材は１００、２００、および３００ｐｓｉで動作する。血管輸液システム２０は、コイル状の延長セット２６を介して注入ポンプ２４に連結された血管アクセス器具２２を含む。いくつかの実施形態において、血管輸液システム２０はさらに、血管アクセス器具２２と注入ポンプ２４の間に設置された安全装置２８を含む。いくつかの実施形態において、安全装置２８は、血管輸液システム２０の流体経路を自動的に閉鎖し、これによって下流の輸液用部品の中が過剰に高圧となるのを防止するために設置される。
【００２１】
注入ポンプ（injector pump）２４は一般に、血液、薬剤、ＣＴスキャン用造影剤等の注入物を患者の血管系に急速に送達するように構成された流体送出装置（fluid pumping apparatus）を含む。望ましい注入物としては、治療および診断法に必要な高粘性の各種流体がある。いくつかの実施形態において、注入ポンプ２４は、注入物を約１０ｍＬ／時〜最高約１２００ｍＬ／分の流速で患者に送達できる高圧注入器（power injector）を含む。いくつかの実施形態において、高い輸液流速(high infusion flow rate)は、患者の血管系内の注入物のボーラス濃度を高くする必要のある治療法において望ましい。例えば、診断用画像化法（diagnostic imaging procedure）においては、造影剤による強調を利用する傾向があり、これには、より粘性の高い造影剤をより速い流速で患者の体内に送り込む必要があり、その結果、画像品質が向上される。それ故、いくつかの実施形態において、注入ポンプ２４と血管アクセス器具２２は、所望の輸液流速が適正に達成されるように選択される。
【００２２】
コイル状の延長セット２６は一般に、注入ポンプ２４から血管アクセス器具２２へと注入物を送達するように構成された可撓性または半可撓性ポリマチューブを含む。コイル状の延長セット２６は、コイル状の延長セット２６を下流の器材に接続するための第１の連結器３０を含む。コイル状の延長セット２６はまた、コイル状の延長セット２６を注入ポンプ２４に接続するための第２の連結器３２を含む。コイル状の延長セット２６のコイル状の構成は一般に、輸液中のコイル状の延長セット２６の不用なよじれや閉塞を防止する。しかしながら、当業者にとっては当然のことながら、コイル状の延長セット２６は、注入物を注入ポンプ２４から血管アクセス器具２２を介して患者へと効率的に送達できる、どのような構成であってもよい。いくつかの実施形態において、コイル状の延長セット２６はシリンジと血管アクセス器具の間に連結され、それによって注入物が手動で患者に注入される。本発明によれば、他の実施形態において、輸液システムはシリンジと血管アクセス器具のみを含む。
【００２３】
血管アクセス器具２２は一般に、末梢静脈内カテーテルアダプタ（peripheral intravenous catheter adapter）３４を含む。本発明による末梢静脈内カテーテルアダプタ３４は一般に、短い、または切り詰められたカテーテル３６（通常、１３ｍｍ〜５２ｍｍ）を含み、これが細い末梢静脈に挿入される。このようなカテーテル３６は一般に、概ね１４ゲージカテーテルまたはそれより小さい直径を有する。末梢静脈内カテーテルアダプタ３４は通常、一時的な留置用として設計される。カテーテル３６の短い長さは、カテーテル３６を留置させるのに好都合であるが、輸液中に起こる患者の動きおよび／または跳ね返りの力によって、早い段階で静脈から外れやすい。
【００２４】
所望の注入物は通常、注入ポンプから、カテーテルアダプタ３４に連結された静脈内（ＩＶ）チューブ３８の一部を介してカテーテルアダプタ３４に送達される。いくつかの実施形態において、コネクタ４０はＩＶチューブ３８の、カテーテルアダプタ３４とは反対の端に連結され、これによって血管アクセス器具２２を血管輸液システム２０の残りの部分に連結することができる。いくつかの例では、クランプ４２がＩＶチューブに設置され、担当医がＩＶチューブ３８の中の流体の流れを手動で止めることができる。当業者であれば、医療や研究の分野で一般的に使用されているような、利用可能な輸液システムと血管アクセス器具２２の変更可能性や具体的な特徴が分かるであろう。例えば、いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ３４には、個々の用途に合わせるために望ましい追加または代替のアクセス部位、クランプ、平行静脈内ライン、弁、連結器、導入針、コーティング、および／または材料を含めてもよい。
【００２５】
ここで、図５を参照すると、ルアーロックコネクタ（またはルアーコネクタ）４０が示されており、これは、平均的な成人の指でしっかりと把持するのに十分な大きさの、またはそれより大きい把持部５０を持つコネクタ本体４１を有する。この大きさは、一般的により小さい寸法、例えば、長さが約０．８インチ、把持部５０の最大外部厚さが約０．７インチの従来のルアーコネクタより大きい。これに対して、本発明のルアーコネクタ４０の非限定的な実施形態において、コネクタ本体４１の把持部５０の長さ５６は約０．６〜２．０インチの間である。他の実施形態において、コネクタ本体４１の把持部５０の長さ５６は約０．８〜１．８インチの間である。また別の実施形態において、コネクタ本体４１の把持部５０の長さ５６は約１．１〜１．４インチの間である。これに加えて、いくつかの構成において、ルアーコネクタ４０の全体の長さ５５は約１．３〜１．８インチの間である。他の構成では、ルアーコネクタ４０の全体の長さ５５は約１．５〜１．６インチの間である。
【００２６】
同様に、把持部５０の最大外部厚さ６２（これには、翼状部または、本体から突出する細い突起の分の寸法が含まれない）は、使用者がしっかりと握れる大きさとすることができる。最大外部厚さ６２は、ルアーコネクタ４０の縦軸に対して垂直な断面で見た時のコネクタ４１の外面間の最大距離である。したがって、いくつかの実施形態において、把持部５０の最大外部厚さ６２は約０．２〜０．６インチの間である。他の実施形態において、把持部５０の最大厚さ６２は約０．２〜０．４インチの間である。さらに別の実施形態において、把持部５０の最大厚さ６２は約０．２３〜０．３インチの間である。
【００２７】
ルアーコネクタ４０をより大型にすることに加えて、またはその代わりに、ルアーコネクタ４０の把持適性は、コネクタ本体４１の外面の少なくとも一部に可撓性材料部６４を含めることによって改善できる。可撓性材料部６４は、把持部５０、人間工学に基づく指置き用凹み５８、および／または遠位端５４（図７にも示される）の少なくとも一部に設置することができる。いくつかの実施形態において、可撓性材料は圧縮可能であり、柔らかく、摩擦係数が高く、および／または弾力性がある。いくつかの例において、可撓性材料部６４は熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）である。あるいは、圧縮可能材料、柔らかい材料、半可撓性材料または弾力性材料が可撓性材料部６４の代わりに使用される。
【００２８】
いくつかの実施形態において、ルアーコネクタ４０は、可撓性材料部６４と剛性または半剛性材料部（ここでは、剛性材料という）６６の両方を含む。いくつかの実施形態において、剛性材料部６６はルアーコネクタの接続部分の一部を構成し、これは一般に、図のように遠位端５４と近位端５２に配置される。いくつかの構成では、ルアーコネクタ４０の可撓性材料部６４と剛性材料部６６は嵌め込み成形工程によって製造され、この工程では剛性材料部６６と、剛性材料部６６の上の可撓性材料部６４が形成される。いくつかの構成において、剛性材料部６６はポリエステル、コポリエステル、またはその他同様の材料を含む。剛性材料部６６でルアーコネクタの骨格または構造を形成でき、その一方で、可撓性材料部６４で外面を形成して、ルアーコネクタ４０の把持適性を改善できる。それ故、剛性材料部６６は少なくとも概ね、ルアーコネクタの遠位端５４と近位端５２の間に渡るようにすることができる。いくつかの実施形態において、剛性材料部６６は可撓性材料部６４の中に延びて、把持用特徴物６８、７０を形成する。他の実施形態において、把持用特徴物６８、７０は第３の材料で形成され、これは可撓性、半可撓性、剛性、または半剛性とすることができる。コネクタ本体４１が２つの別の材料を含む実施形態においては、２つの材料の違いによって把持適性が改善される。例えば、２つの材料は、素手、滅菌手袋、濡れた手／手袋等に対して異なる反応を示してもよい。２つの材料の組み合わせは、多くの一般的な場面や状況において、相乗的に把持適性を改善できる。
【００２９】
いくつかの実施形態において、ルアーコネクタ４０には１つまたは複数の把持用特徴物６８を含めることができる。把持用特徴物には、突起６８または、コネクタ本体４１に形成された表面凹凸を含めることができる。把持用特徴物６８には、コネクタ本体４１の外面とは固さ、表面凹凸、粘着性の異なる特徴物を含めることができる。ルアーコネクタ４０の把持部５０は、使用者がルアーコネクタフィッティング７２を、図１〜３と７の連結器３０等、別の器材の対応する特徴物（図示せず）に接続する工程中に把持する。これらの器材間の接続の品質は、担当医がその２つを一緒に捻ることが可能か否かに依存するため、ルアーコネクタ４０は適正に把持されるべきである。それ故、いくつかの実施形態において、１つまたは複数の把持用特徴物６８は可撓性材料部６４の外面から突出する。
【００３０】
いくつかの実施形態において、１つまたは複数の把持用特徴物６８が自然な把持面４２に設置され、そこには相対する人間工学に基づく指置き用凹み５８があり、それが担当医の指の形に概ね適合する湾曲部を無理なく提供する。この自然な把持面６４により、担当医がルアーコネクタ本体４１を握る際に、自然な指の置き場所ができる。いくつかの例において、自然な把持面６４には、把持用特徴物６８はないが表面凹凸またはその他の特徴物があるか、把持用特徴物６８がない。１つまたは複数の把持用特徴物７０をルアーコネクタ４０の他の部分に設置することもできる。把持用特徴物７０は、心地よく、握りやすいルアーコネクタ４０を実現する各種の構成とすることができる。
【００３１】
より大型の把持部５０は、医療従事者がルアーコネクタ４０を十分に係合させ、それ故、接続部の接続が不完全となる問題を回避するのを助ける。ルアーコネクタ４０を完全に係合する位置まで捻ると、ルアーコネクタ４０が捻られるのに伴って係合の抵抗が増大しうる。臨床的な調査から、担当医がルアーコネクタ４０を完全に係合させきらないことがよくあることが分かった。このように不完全なままの状態であることは、ルアーロックの係合が中途半端であると漏れ、外れ、および／または圧力損失を招く可能性のある高圧注入システムの場合、問題である。より大型のルアーコネクタ４０は握って捻りやすく、担当医はより大きなテコ比を利用でき、それによってルアーコネクタ４０はより容易に、完全に捻ることができる。それ故、このような大きさにより、システム故障を減らすことができる。
【００３２】
図６に示すように、ルアーコネクタ４０をより大型化することによって、ラベルを表示できる表面積を大きくすることができる。ラベル８０には、医療従事者がルアーコネクタ４０を他の器材に接続するためにこれを見るたびに、その医療従事者に情報を提供できる。いくつかの例において、ラベル８０には、ルアーコネクタおよび／または下流のカテーテルアダプタの構成時に想定された最大流速８２、８４を含む製品仕様を表示できる。前述のように、いくつかの例において、製品仕様は製品に関する資料に記載され、これは一般に、器材を使用する際に医療従事者の目に触れない。この情報は重要であるにも関わらず、医療従事者が一時的または永久的に忘れてしまう可能性がある。ラベル８０を上記のように見える場所に配置することにより、それは、ルアーコネクタ４０が使用され、または観察されるたびに、医療従事者にラベルに表示された情報を思い出させることができる。
【００３３】
ルアーコネクタ４０の大きさにより、１０ポイントフォントまたはそれ以上のフォンサイズがその上に書き込まれるラベルのための十分な表面積が得られる。例えば、最大流速を示すラベルのフォントサイズを１２ポイントフォントとすることができる。１２ポイントフォントは、ルアーコネクタ４０を使用する平均的な担当医により読取可能である。
【００３４】
非限定的な例として、図６に示されるように、ラベル８０には注入物の温度に基づく最大流速を含める。いくつかの構成において、温度計の絵８４、８６で高速または低速の温度速度を示すことができる。図のように、水銀水位の低い温度計の絵８６は、低い温度速度を示すのに役立てることができる。水銀水位の高い温度計の絵８４は、高い温度速度を示すのに役立てることができる。これに加えて、またはその代わりに、低い温度速度を、一般に寒冷温度を示す青の文字で表示できる。また、高い温度速度を、一般に温熱温度を示す赤の文字で表示できる。このような文字、記号および色は、担当医に製品仕様またはその他の重要な製品情報を示す明瞭な視覚的情報および／または注意喚起手段となり、必要な時に提示される。
【００３５】
いくつかの構成において、ルアーコネクタ４０の一部または全部が紫色である。この部分は、可撓性材料部６４、剛性材料部６６、把持部６０、および／またはラベル８０とすることができる。高圧注入を行う担当医を対象とした調査の結果、担当医は他の色より紫色を高圧注入装置に関連付けることが分かった。したがって、紫色のルアーコネクタ４０は、離れた場所からでも、高圧注入装置のルアーコネクタ４０として認識される。このような紫色により、それが室内の向こう側にあっても、または色々な他の器材と一緒に置かれていても、ルアーコネクタ４０をすぐに認識できる。
【００３６】
図７は、使用中のルアーポート４０を示している。図のように、２本の指２６０、２６２で人間工学に基づく指置き用凹み５８の位置においてルアーポート４０を把持した時、使用者の指間の間隔は、図１〜３に示されるような従来のルアーポートの場合より大きく、使用者の指はより大きなテコ比を利用できる。さらに、使用者の指は、より柔らかい材料部６４の少なくとも一部を把持し、これはより握り心地がよく、また表面摩擦が大きくなり、よりしっかりと把持できる。ルアーポート４０は幅６２と長さ５５、５６がより大きいことからも、使用者の指はルアーコネクタフィッティング７２から離れて位置付けられ、使用者の指によって連結器３０がルアーポート４０の周囲でそれ以上前進できなくなり、使用者がこれを十分に噛み合ったことを示す指標と解釈する可能性をなくすことができる。ルアーコネクタフィッティング７２と把持部５０の間で形状が切り替わることもまた、使用者がルアーコネクタフィッティング７２を握るべきではないことを自然に示すほか、ルアーコネクタフィッティング７２を把持しにくくするような自然なバリアとなる。このような形状の切り替えはまた、把持本体部５０の最も近位側の端を握ると不自然で不適正と感じるため、使用者の指がこの端を把持することによって短く持ちすぎることも防止する。いくつかの構成において、把持指ストッパ７０をコネクタ本体４１の把持部５０とルアーコネクタフィッティング７２の間に介在させる。いくつかの実施形態において、把持指ストッパ７０はコネクタ本体４１の表面から外側に突出し、指を把持指ストッパ７０の上に、またはそれより近位側に置くことを物理的に制限する。他の実施形態において、把持指ストッパ７０は外側に突出するが、指の設置を物理的に限定せず、把持部５０の端を示す触覚的な指標となる。それ故、把持指ストッパおよび／または人間工学に基づく凹み５８は、ルアーポート４０と連結器３０とが正しく接続される可能性を高めるためのコネクタの上の正しい指の位置を使用者に知らせる指標となりうる。
【００３７】
図８は、ルアーポート４０の他の実施形態を示す。図のように、ルアーポート４０のコネクタ本体４１は、その近位端にルアーコネクタフィッティング７２、その遠位端に遠位側コネクタ部１０８を含む。近位端と遠位端の間には円盤型の把持部５０があり、これは中央部１０６から延びる翼状部１０４を含む。この把持部５０の翼状部１０４は、幅、すなわち翼の範囲１１０と長さ５６を有する。いくつかの構成において、幅１１０は長さ５６と概ね同じであり、把持部５０は実質的に円である。他の構成では、幅１１０は長さ５６と同じ寸法ではない。いくつかの例において、把持部５０の長さ５６は約０．６〜２．０インチの間である。他の実施形態において、コネクタ本体４１の把持部５０の長さ５６は約０．８〜１．８インチの間である。また別の実施形態において、コネクタ本体４１の把持部５０の長さ５６は約１．１〜１．４インチの間である。これに加えて、いくつかの構成において、ルアーコネクタ４０の全体の長さ５５は約１．３〜１．８インチの間である。他の構成において、ルアーコネクタ４０の全体の長さ５５は約１．５〜１．６インチの間である。同様に、いくつかの例において、把持部５０の幅１１０は約０．６〜２．０インチの間である。他の実施形態において、コネクタ本体４１の把持部５０の幅１１０は約０．８〜１．８インチの間である。また別の実施形態において、コネクタ本体４１の把持部５０の幅１１０は約１．１〜１．４インチの間である。
【００３８】
ルアーポート４０により、使用者はルアーポート４０を十分に接続される位置まで完全に捻るのに十分なテコ比を利用できる。図のように、いくつかの実施形態においては、中央部１６０が遠位側コネクタ１０８および／またはルアーコネクタフィッティング７２より厚い。その結果、特にルアーポート４０を接続位置まで捻っている間に、使用者の指が必然的にルアーコネクタフィッティング７２から離れた位置に保持される。使用者が中央部および／または翼状部１０４を把持した時、使用者の指は翼状部１０４を圧迫して、さらに大きなテコ比を利用して、ルアーポート４０をさらに容易に捻ることができる。
【００３９】
いくつかの例において、把持部５０および／または遠位側コネクタ部１０８の少なくとも一部は、把持部５０を握りやすくする可撓性材料部６４で作られる。また、いくつかの例において、１つまたは複数の把持用特徴物６８が把持部５０に設置される。これらの特徴物と材料により、使用者にとっての心地よさ、把持適性、およびテコ比がより大きくなる。
【００４０】
図９は、血管輸液システム２０の他の実施形態を示す。血管輸液システム２０は、短い、または切り詰められたカテーテル３６とフラップ１２０を有する末梢静脈カテーテルアダプタ３４を含む。図のように、ラベル８０がフラップ１２０の上に表示される。このラベル８０は、切り詰められたカテーテル３６を患者の体内に導入する担当医に情報を提供することができる。このように目立つ位置では、担当医の目と注意を引く可能性が高く、その結果、担当医はラベル８０に記された指示や仕様に従うことになる。このラベルには、図６のラベル８０に記されたものと同様の情報を含めることができる。このラベルは、ルアーコネクタ４０に表示されたものに加えて、またはその代わりに含めることができる。ラベル８０を末梢静脈内カテーテルアダプタ３４とルアーコネクタ４０の両方に設置する場合、２つまたはそれ以上のラベルに同じまたは異なる情報を表示することができる。
【００４１】
上記のことから、ルアーコネクタ４０は人間工学に基づく、扱いやすい形状と大きさであり、それによって、テコ比がより大きくなり、接続が改善されることがわかる。ルアーコネクタのラベル８０は、顆粒の器材の動作にとって有益または重要な製品仕様を示す視覚的文字を提供できる。担当医は必ずコネクタを下流のカテーテルアダプタとともに高圧注入器に接続するため、コネクタは、カテーテルアダプタの最大流速を表示するための適当な場所となる。この情報を担当医に知らせることにより、適正な輸液速度の使用が促され、その結果、器具と患者の損傷にかかわる複雑な問題が少なくなる。
【００４２】
本発明は、本明細書に広く説明され、以下に請求されるその構造、方法、またはその他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の具体的な形態でも実施できる。説明された実施形態は、あらゆる点において例示のためにすぎず、限定的ではない。したがって本発明の範囲は、上記の説明ではなく、付属の特許請求の範囲によって明示される。請求項の均等物の意味と範囲に含まれるすべての変更が、その範囲内に包含されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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