(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置であって、
ハウジング（２、３、４、５）と、
前記ハウジング内に配置された容器ホルダ（１０）とを備え、前記容器ホルダ（１０）は薬剤容器（１２）を収容するために構成されており、前記薬剤容器（１２）は、その一端に取付けられた針（１３）と、前記薬剤容器（１２）内部のその他端に封止状にかつ摺動可能に配置された止め具とを有しており、前記注射装置はさらに、
プランジャロッド（６０）とプランジャ駆動手段（５０、７０）とを含む駆動ユニットを備え、前記プランジャ駆動手段（５０、７０）は、前記プランジャロッド（６０）に対して摺動可能に配置され、前記プランジャロッド（６０）に対して回転ロックされ、前記ハウジング（２、３、４、５）に対して回転可能であり、前記駆動ユニットはさらに、前記注射装置（１、１００、２００）の前記ハウジングの内部に配置され、エネルギを蓄積し貯蔵するよう適合された第１のエネルギ蓄積部材（４０）を含み、
前記第１のエネルギ蓄積部材（４０）からの出力トルクにより、前記プランジャ駆動手段（５０、７０）は回転可能となり、前記プランジャロッド（６０）は前記注射装置（１、１００、２００）の近位端に向かって推進され、それにより注射が行なわれ、前記注射装置はさらに、
注射の進行をユーザに表示するために構成された注射表示機構を備え、
前記注射表示機構は、触覚的合図部材（２０４，２１２）と、前記触覚的合図部材を駆動するための駆動機構（１８２）とを含み、前記駆動機構（１８２）は、前記プランジャ駆動手段（５０、７０）の遠位端で前記プランジャ駆動手段（５０、７０）に結合され、前記注射表示機構は、前記ユーザが注射の進行を感じるように配置されることを特徴とする、注射装置。
【請求項２】
前記触覚的合図部材（２０４）は、前記ハウジングの前記端面に配置された少なくとも１つの通路を通って延在するように配置された、少なくとも１つの遠位に向けられた突起（２１２）を含む、請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記駆動機構（１８２）は回転式駆動機構であり、前記回転式駆動機構は、注射中に前記回転式駆動機構の回転が、前記触覚的合図部材（２０４）を遠位方向に駆動することにより注射の進行を表示するように、前記駆動手段（５０、７０）に回転ロックされる、請求項１または２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記触覚的合図部材（２０４）は、ねじ区分（２１６）を有して配置され、前記ねじ区分（２１６）は、前記触覚的合図部材（２０４）を駆動するための前記回転式駆動機構上の対応するねじ区分と協働するように構成される、請求項３に記載の注射装置。
【請求項５】
前記ねじ区分（２１６、２１８）のピッチは、前記触覚的合図部材の変位の所定の速度が得られるように適合される、請求項４に記載の注射装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの突起（２１２）の長さは、注射の進行に関する所定のタイミングおよび触覚的経験が得られるように適合される、請求項４に記載の注射装置。
【請求項７】
前記装置の前記遠位端面に対する前記触覚的合図部材の初期位置および／または終了位置は、注射の進行に関する所定の特徴が得られるように構成される、請求項４に記載の注射装置。
【請求項８】
前記回転式駆動機構は、注射の進行が前記ユーザに聞こえるように、前記ユーザに注射の進行を音声により表示するために構成された音声合図部材（１９４、２００、２０２）をさらに備える、請求項３に記載の注射装置。
【請求項９】
前記音声合図部材は、少なくとも１つの可撓性部材（２００、２０２）と、少なくとも１つの衝撃部材（１９４）とを含み、前記回転式駆動機構の回転中、前記衝撃部材は、高速で表面を叩くように前記可撓性部材に作用することにより音を生じる、請求項８に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記可撓性部材は、遠位ハウジング（３）の遠位に向けられた表面と概して同一平面上の少なくとも１つのアーム（２００）を含み、前記アームは、遠位に傾斜する表面を有する自由端を含み、楔型の遠位に向けられた突起（２０２）を形成し、前記少なくとも１つの衝撃部材は、前記回転式駆動機構上に少なくとも１つの突起または棚状部（１９４）を含み、前記少なくとも１つの突起または棚状部（１９４）は、回転中、すなわち注射中に、前記少なくとも１つのアームの前記遠位に向けられた突起と接触したり、接触しなくなるよう動かされるように配置される、請求項９に記載の注射装置。
【請求項１１】
前記回転式駆動機構は、注射の進行が、少なくとも前記ハウジングの遠位端面に設けられた少なくとも１つの開口部を通して示されるように、注射の進行を前記ユーザに視覚的に表示するために構成された視覚的合図部材（１９０、１９２）をさらに含む、請求項３に記載の注射装置。
【請求項１２】
前記視覚的合図部材（１９０、１９２）は、前記装置がいつでも薬剤注射できること、前記薬剤注射が進行中であること、さらに前記薬剤注射が終了したことを前記ユーザに知らせるための少なくとも１つの表示要素を含む、請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記視覚的合図部材は、回転可能なディスクである、請求項１２に記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、自動穿通、自動注射、および偶発的に針が刺さってしまうのを防止するための自動安全手段などのいくつかの自動機能を有する注射装置に関し、特に粘度の高い流体形態の薬剤を取り扱うことの可能な注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
本発明は、粘度の高い流体形態の薬剤を注射するための注射装置に関するが、このことは、これらの装置が薬剤の注射の際に針を通して流体を押出すのに強い力を必要とすることを意味する。
【０００３】
自己注射器またはペン型注射器は長年にわたり販売されてきた。最初の自己注射器の１つは戦時中に開発されたが、これは、稼動のために注射器を体の一部に押し当てて稼動させるものであった。主な関心事は薬剤をできるだけ迅速に注射することであり、患者または取り扱い安全性の面についてはあまり関心が払われなかった。近年になって、患者自身が注射する必要があるいくつかの薬剤が開発された。したがって、薬剤の意図される使用および種類に依存して、異なる度合いの自動機能を有する注射装置も開発され、患者にとって、および内科医、看護士など訓練を受けた要員にとっても確実かつ安全な態様での薬剤の注射が容易になっている。
【０００４】
自動化注射機能を有する自己注射器装置はしばしば、ハウジングと、プランジャロッドに作用する螺旋に巻かれた圧縮ばねとを備える。プランジャロッドは、薬剤容器内部のストッパに対して作用して、装着された針を通して容器に薬剤を放出させるものである。通常、ばねの一方端はハウジングの内側端面に当接していることが多い。このことは、ハウジングをばねの力に合わせて寸法決めしなければならないことを意味する。粘度の高い流体を自己注射器を用いて注射しなければならない場合、細い針を通して薬剤を放出するには強い力が必要となる。その結果、ばねは、巻かれたばねの径およびワイヤの線の径の双方について非常に大きくなってしまう。ばねの大きさとは装置が大きくなることを意味し、適用例および顧客によってはそのような装置の大きさは受け入れられないこともある。
【０００５】
さらに、特に薬剤の注射に長時間かかる場合、たとえば高粘度の液体が注射される場合、および／または直径が小さい針が使用される場合には、注射装置のユーザは、注射が依然として進行しているか否かを知りたいと思っている。言い換えると、薬剤を自分で投与しているユーザは、いつ注射が完了するか、いつ注射器を注射部位から取外すことが安全かを知らされる必要がある。
【０００６】
ＷＯ２００４／０２００２８は、閉じた目盛りバンドを有する注射装置を記載している。製品を投与する際、回転ボタンを回転させることにより、注射装置に必要な投与量が設定される。これにより、投与量設定回転が一旦完了すると、対応する投与量単位数が窓から読めるように、投与量の設定に従って目盛りバンドが運ばれる。しかしながら、投与量表示のためのこのような目盛りバンドは、注射の進行を示さない。
【０００７】
しかしながら、ＷＯ２００４／０２００２８に示唆されたようなバンドタイプのインジケータを有する注射装置は、組立が複雑である。また、バンドの動きは、１つの方向もしくは視野角（または視野角の小さいバンド）からしか、ユーザには見えない。また、ゆっくりした注射は、ユーザによる検出が難しい場合がある。
【０００８】
注射の進行に関する情報の別の手段は、触覚的手段によるものである。文献ＷＯ２００８／０８３８７５は、たとえば注射サイクル中に、装置に振動を与えることの可能な触覚的情報手段を含む薬剤送達装置を開示している。振動は、好ましくは不均衡部材により発生される。装置の触覚的情報部材は、特にやや小さい装置内に取付けられる場合、通常は同時にスペースが限定されるため、やや嵩張ってしまう。さらに、装置全体の振動は、場合により、また患者によっては望ましくないこともあり、より繊細な触覚的情報が望まれている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
発明の詳細な説明
上述の問題の１つまたはいくつかを解消するために、独立請求項１に従った注射装置が提供される。
【００１０】
さらなる局面、改良および変更が、従属請求項、図および説明に開示される。
本願では、「遠位」という用語を用いる場合、これは、用量送達部位から遠ざかる方向を指す。「遠位部／遠位端」という用語を用いる場合、これは、用量送達部位から最も離れて位置する送達装置の部分／端またはその部材の部分／端を指す。
【００１１】
対応して、「近位」という用語を用いる場合、これは、用量送達部位に向かう方向を指す。「近位部／近位端」という用語を用いる場合、これは、用量送達部位の最も近くに位置する送達装置の部分／端またはその部材の部分／端を指す。
【００１２】
本発明に従った注射装置は、ハウジングを含んでもよく、ハウジングは、１つの部品であってもよく、または、近位ハウジング部品、遠位ハウジング部品および、任意に中間ハウジング部品などのいくつかの互いに接続され、装着された部品であってもよい。
【００１３】
ハウジング部品の１つは、好ましくは上記ハウジング内に配置された容器ホルダを含んでもよく、装置にいくつかのハウジング部品が設けられる場合、好ましくは近位ハウジング部品が容器ホルダを含んでもよい。容器ホルダは薬剤容器を収容するように構成され、薬剤容器は、一端に取付けられた針と、上記薬剤容器の内部の他端に封止状にかつ摺動可能に配置された止め具とを有する。
【００１４】
装置はさらに、薬剤容器の止め具に作用するように配置されたプランジャロッドと、プランジャロッドを近位方向に駆動することにより止め具を動かすことの可能なプランジャ駆動手段とを含む駆動ユニットをさらに含んでもよい。プランジャ駆動手段は、プランジャロッドに対して摺動可能に配置されてもよく、さらに、プランジャロッドに回転ロックされるとともに、ハウジングに対して回転可能であってもよい。
【００１５】
駆動ユニットはさらに、注射装置のハウジングの内部に配置され、エネルギを蓄積し貯蔵するように適合される第１のエネルギ蓄積部材を含んでもよい。エネルギ蓄積部材は、プランジャ駆動手段が解除されたときにエネルギを与えるように張力を掛けられ得る、ある種のばねであってもよい。好ましくは、第１のエネルギ蓄積部材は、螺旋状に巻かれたばねである。
【００１６】
プランジャ駆動手段は、好ましくは、上記第１のエネルギ蓄積部材からの出力トルクにより、プランジャ駆動手段が回転可能となり、プランジャロッドが注射装置の近位端に向かって推進されることにより注射が行なわれるように、解除可能であってもよい。
【００１７】
発明の主な局面によると、装置は、ユーザに注射の進行を表示するために構成された注射表示機構を有して配置される。注射表示機構は、好ましくは、触覚的合図要素と、上記触覚的合図部材を駆動するための駆動機構とを含んでもよい。
【００１８】
駆動機構は、上記プランジャ駆動手段の遠位端で上記プランジャ駆動手段に結合されてもよく、そこでは、上記触覚的合図部材がハウジングの遠位端面から突出していることにより、ユーザが注射の進行を感じるように、注射表示機構が配置されてもよい。注射中にユーザが装置をどのように握っているかに依存して、装置の遠位端に置かれた指またはユーザの手の別の部分などを介して、触覚的合図部材はかくしてユーザに情報を与える。
【００１９】
ある好ましい解決法によると、上記触覚的合図要素は、ハウジングの上記端面に配置された少なくとも１つの通路を通って延在するように配置された、少なくとも１つの遠位に向けられた突起を含んでもよい。これにより、突起の延長部が、注射の進行に関する確実な情報を提供する。好ましくは、注射装置はさらに、上記駆動機構が回転式駆動機構となるように配置されてもよく、回転式駆動機構は、注射中に上記回転式駆動機構の回転が触覚的合図部材を遠位方向に駆動することにより注射の進行を表示するように、上記駆動手段に回転ロックされる。これにより、駆動手段の回転動作を利用することが可能となり、回転動作が回転式駆動機構に伝達されることにより、触覚的合図部材を回転駆動させる。
【００２０】
回転動作を触覚的合図部材に伝達するために、上記触覚的合図部材は、ねじ区分を有して配置されてもよく、ねじ区分は、上記触覚的合図部材を駆動するための上記回転式駆動機構上の対応するねじ区分と協働するように設計される。ねじ係合は、これらの部品間に自然かつ確実な駆動力を与える。
【００２１】
望ましい所定の触覚的情報を与える際、装置の異なる部品は、ユーザに注射の進行を知らせるために、合図部材についての特定の特徴が得られるように変形され、設計されてもよい。ねじ区分のピッチは、触覚的合図部材の変位の所定の速度が得られるように適合されてもよい。突起の長さは、注射の進行に関する所定のタイミングまたは触覚的経験が得られるように変えられてもよい。同様に、装置の上記遠位端面に対する上記触覚的合図部材の初期位置および／または終了位置は、望ましい所定の特徴が得られるように構成されてもよい。
【００２２】
たとえば、遠位端面に対する合図部材の突起の長さおよび／または位置は、それらが注射シーケンスの前に既に若干突出して、たとえば、装置がいつでも使用できることを合図するように選択されてもよい。このとき、ピッチは、突起が注射シーケンス中にさほど延在せず、注射が進行中であるという触覚的な情報を与えるのに十分なだけ延在するように選択されればよい。
【００２３】
一方、合図部材のピッチ、長さおよび／または位置は、それが注射シーケンスの終了または終盤でのみ突出することにより、注射の終了を表示するように選択されてもよい。
【００２４】
触覚的合図に加えて、本発明に従った装置は、音声合図部材を有して配置されてもよい。発明の一局面によると、上記回転式駆動機構は、注射の進行がユーザに聞こえるように、ユーザに注射の進行を音声により表示するために構成された音声合図部材をさらに含んでもよい。この特徴は、装置の全体的な機能および反応を高め得る追加の情報源を提供する。たとえば、音声合図部材は全注射シーケンス中に機能してもよく、触覚的合図部材は注射の最終段階中にのみ認められてもよい。
【００２５】
さらに、上記音声合図部材が少なくとも１つの可撓性部材と少なくとも１つの衝撃部材とを含むとき、合図部材は、何らかの触覚的情報を与えてもよい。これにより、上記回転式駆動機構の回転中、上記衝撃部材は、それが高速で表面を叩くように上記可撓性部材に作用することにより音を生じるとともに、振動の触覚的情報を提供する。
【００２６】
装置はさらなる合図部材を有して配置されてもよく、特に、上記回転式駆動機構は、注射の進行が、少なくともハウジングの遠位端面に設けられた少なくとも１つの開口部を通して示されるように、注射の進行をユーザに視覚的に表示するために構成された視覚的合図部材をさらに含んでもよい。これにより、ユーザに、注射の進行に関する視覚的情報も提供される。
【００２７】
先述の合図部材と同様に、視覚的合図部材もまた、装置がいつでも薬剤注射できること、薬剤注射が進行中であること、さらに薬剤注射が終了したことをユーザに知らせるための少なくとも１つの表示要素を含んでもよい。
【００２８】
本発明のこれらおよびその他の局面ならびに利点は、以下の発明の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【００２９】
以下の発明の詳細な説明では、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】発明の第１の好ましい実施形態に従った注射装置の斜視図である。
【図２】図１の第１の好ましい実施形態に従った注射装置の第１の分解図である。
【図３】発明の第１の好ましい実施形態に従った注射装置のさらなる分解図である。
【図４】発明の第１の好ましい実施形態に従って注射装置のさらなる分解図である。
【図５】好ましい実施形態に従った注射装置のさらなる構成要素を示す図である。
【図６】好ましい実施形態に従った注射装置のさらなる構成要素を示す図である。
【図７】発明の好ましい実施形態に従った注射装置の初期位置での断面図である。
【図８】発明の好ましい実施形態に従った注射装置の図７に示すような初期位置での斜視図である。
【図９】発明の第２の好ましい実施形態の斜視図である。
【図１０】第２の好ましい実施形態の詳細の斜視図である。
【図１１】第２の好ましい実施形態の詳細の斜視図である。
【図１２】第２の好ましい実施形態の詳細の斜視図である。
【図１３】第２の好ましい実施形態の詳細の斜視図である。
【図１４ａ】第２の好ましい実施形態の触覚的表示機構の詳細な断面図である。
【図１４ｂ】第２の好ましい実施形態の触覚的表示機構の詳細な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
発明の詳細な説明
図１は、本発明の第１の好ましい実施形態に従った注射装置の斜視図を示す。注射装置１は、近位ハウジング部品２と、遠位ハウジング部品３と、近位中間ハウジング部品４（図２）と、遠位中間ハウジング部品５とを含むハウジングを有する。注射装置１の組立てられた状態では、近位ハウジング部品２と、遠位ハウジング部品３と、遠位中間ハウジング部品５とは、注射装置１の外面または外観を形成する。
【００３２】
図１に示すように、近位ハウジング部品２は、少なくとも１つの窓６を含む。好ましい一実施形態では、２つのそのような窓が、近位ハウジング部品２の両側に位置して設けられる。そのような窓により、ユーザは、注射の状態、すなわち、注射装置１が依然として薬剤がまだ注射されていないその最初の段階にあるか、または薬剤容器が既に空になっているかを見ることができる。窓６を通して、ユーザは、少なくとも近位ハウジング部品２に収容された薬剤容器を見ることができる。
【００３３】
さらに、図２は、注射装置１が使用されるまで近位ハウジング部品２の近位開口部を閉鎖する前方キャップ７を示す。
【００３４】
図１では、ばねの外端４１も見える。これについては、以下により詳細に説明する。
図２は、本発明の第１の好ましい実施形態に従った注射装置１の第１の分解図を示す。図２のこの分解図では、近位ハウジング部品２、遠位中間ハウジング部品５、および遠位ハウジング部品３、ならびに前方キャップ７は、注射装置１から「取外されて」示されている。さらに、図２は、近位中間ハウジング部品４を示している。近位中間ハウジング部品４は、注射装置１のハウジングの一部を形成しているが、実際には、近位ハウジング部品２と遠位中間ハウジング部品５とを互いに接続するために、（図７の断面図に明示されているように）内部に位置している。この目的のために、近位中間ハウジング部品４の外面と、近位ハウジング部品２および遠位中間ハウジング部品５の内面とにはそれぞれ、図２に示すような周方向の溝−リブ構造などの対応する係合構造が設けられている。このため、近位ハウジング部品２および遠位中間ハウジング部品５は、互いから脱落しないように、近位中間ハウジング部品４上に容易にスナップ嵌合可能である。しかしながら、これらの部品間の接続は、薬剤容器が注射装置１の近位部へと挿入できるよう、または近位部から取外せるように、解除可能であってもよい。
【００３５】
図２にさらに示すように、本発明の第１の実施形態に従った注射装置は、薬剤容器ホルダ１０を含む。注射装置１の完全に組立てられた状態では、薬剤容器ホルダ１０は、少なくともその近位部が近位ハウジング部品２内に位置している。これについては、図７を参照して以下により詳細に説明する。図２に示す好ましい実施形態では、薬剤容器ホルダ１０は、第１および第２の容器ホルダガイド１１を含む。好ましくは、容器ホルダガイド１１は容器ホルダ１０の両側に配置され、その長手方向に延在する。容器ホルダガイド１１は、薬剤容器ホルダ１０がハウジングに対して軸方向に可動であるものの、ハウジングに対して、特に近位ハウジング部品２に対して回転しないようロックされるように、近位ハウジング部品２の内面に設けられた対応する溝構造に受けられる。
【００３６】
図２はまた、針シールドスリーブ延長部１８をその近位端に有する針シールドスリーブ１７を示す。その遠位端に、針シールドスリーブ１７は、注射装置１の長手方向中心軸に相対的に両側に配置された２つの舌状延長部１９を含む。針シールドスリーブ１７の近位部は、概して筒状の形状である。最近位部は完全に閉鎖された筒であり、そこから２つの舌状延長部１９が突出して、注射装置１の遠位端に向かって延在している。図面に示す好ましい実施形態では、舌状延長部１９は基本的に３つの区域を含む。第１の最近位区域１９１は、針シールドスリーブ１７の閉鎖された筒状の最近位部と同じ半径／直径を有する２つの筒区分によって形成されている。舌状延長部１９の遠位部または遠位区域１９３同士は、筒状部の直径よりも大きい距離、互いから間隔をあけている。これら２つの区域の間には中間区域１９２が設けられており、それは、舌状延長部１９の筒状区域１９１のより小さい直径と遠位端１９３でのより大きい距離との間の遷移部を形成している。大まかに言えば、針シールドスリーブ１７は、それがその近位端から遠位端に向かって広がる、広げられた構成を有している。
【００３７】
図２はさらに、近位ハウジングばね押さえ３０を示しており、それは概して輪状または略輪状で、近位ハウジング部品２と同軸上に配置されている。近位ハウジングばね押さえ３０は、薬剤容器ホルダ１０の遠位区域を包囲しており、すなわち、図２に示すように、径方向において薬剤容器ホルダ１０の遠位区域と舌状延長部１９の遠位区域１９３との間に位置している。図４により詳細に示すように、近位ハウジングばね押さえ３０は２つのピン３１を含み、それらは、薬剤送達を行なった後で注射装置１を注射部位から取外す際、針１３をカバーするために針スリーブ１７を注射装置１の近位端に向けて押すばね（図２に図示せず）を運ぶ。
【００３８】
図２はまた、概して輪状の要素である容器ドライバロック手段２５も含む。容器ドライバロック手段２５はハウジングに対して回転可能であり、針シールドスリーブ１７と係合している。この係合については、図３および図４を参照して以下により詳細に説明する。
【００３９】
容器ドライバロック手段２５から遠位に、容器ドライバ３２が位置している。容器ドライバ３２は、容器ホルダ１０に接続可能となるために配置されており、それについては以下により詳細に説明する。
【００４０】
さらに、図２は、第１のエネルギ蓄積部材、すなわち、注射を行なうために使用される第１のばね４０と、第２のエネルギ蓄積部材、たとえば、薬剤の注射の前に針の穿通を行なうために薬剤容器ホルダ１０を軸方向に動かすために使用される第２のばね４５とを示す。
【００４１】
最後に、図２は、投与の終了を表示するためのインジケータ８０を示す。
図２に示す、まだ説明されていないさらなる部品については、以下に詳細に説明する。
【００４２】
図３は、本発明の好ましい実施形態に従った注射装置１のさらなる分解図を示す。
図３では、針シールドスリーブ１７、針シールドスリーブ延長部１８、および容器ドライバロック手段２５は、注射装置アセンブリから「取外されて」示されている。また、近位中間ハウジング部品４および第１のばね４０は、個々の構成要素としてより詳細に示されている。
【００４３】
図３では、容器ドライバロック手段２５の２つの対向する溝構造２６のうちの１つが、より詳細に示されている。各溝構造２６は、２つの区分、すなわち、傾斜溝２６１および長手方向溝２６２を有する。注射装置１の最初の位置では、舌状延長部１９の遠位領域１９３の内面に形成された径方向突起２０が、溝構造２６の傾斜溝２６１内に位置している。注射装置１が注射部位、たとえばユーザの肌に置かれると、針シールドスリーブ１７はそれにより、注射装置１の遠位端に向かって押され、または動かされる。針シールドスリーブ１７がそのように変位すると、突起２０は、容器ドライバロック手段２５の遠位端に向かって傾斜溝２６１内を動かされる（傾斜溝２６１内に描かれた矢印により図３に示される）。容器ドライバロック手段２５はハウジングに対して回転可能であるものの、長手方向に固定されており（容器ドライバ３２と当接しているため）、さらに、針シールドスリーブは回転ロックされているため、針シールドスリーブ１７が注射装置１の遠位端に向かって長手方向に変位すると、容器ドライバロック手段２５の回転運動が生じ、突起２０は傾斜溝２６１の遠位端に向かって摺動するようになる。
【００４４】
注射装置が注射部位に押付けられているかぎり、すなわち、針シールドスリーブ１７がその遠位位置に保持されているかぎり、突起２０は溝構造２６の遠位端にとどまる。しかしながら、ユーザがたとえば薬剤の送達後に注射部位から注射装置１を取外すと、針シールドスリーブ１７は、上述のように注射装置１の近位端に向かって推進される。この運動中、突起２０は長手方向溝２６２に沿って摺動し、長手方向溝２６２の近位端でそれぞれのロック構造２８によってロックされる。これは、針シールドスリーブ１７が再度注射装置１の遠位端に向かって動かされ得ることを防止する。
【００４５】
図３はさらに、２つの容器ホルダガイド１１を有する薬剤容器ホルダ１０をより詳細に示す。さらに、注射装置の近位端に向かって長手方向軸に平行に延在する近位ハウジングばね押さえ３０の２つのピン３１のうちの１つが、その全長を有して示されている。
【００４６】
図３はまた、硬質針シールド取外し部１６も示す。硬質針シールド取外し部１６はその近位端に、その外面の周方向リブなどの係合構造を含み、それは、前方キャップ７の内面の対応する係合構造、たとえば対応する溝（図７に示す）と係合する。そのような係合により、前方キャップ７を取外すと、硬質針シールド取外し部１６は薬剤容器１２から引抜かれる。また、硬質針シールド取外し部１６を取外すと、軟質部品１４と硬質部品１５（図５参照）とを含む硬質針シールドも、硬質針シールドの２つの部品と硬質針シールド取外し部１６とを互いに係合するそれぞれの係合構造により、薬剤容器１２から取外される。
【００４７】
図３はまた、容器ドライバ３２をより詳細に示す。容器ドライバ３２は、少なくとも１つの回転ロックリブ３９を含む。好ましい実施形態では、４つの回転ロックリブ３９が設けられ、そのうちの３つが図３に示されている。注射装置１の組立てられた状態では、回転ロックリブ３９は、近位中間ハウジング部品４の内面に配置された対応するロック溝８内に位置し、または受けられる。ロックリブおよび対応する溝は、長手方向に延在している。そのような構造は、容器ドライバ３２が回転しないよう防止する。すなわち、容器ドライバ３２は、ハウジングに対して長手方向に可動であるものの、回転ロックされている。
【００４８】
その近位側に、容器ドライバ３２は、少なくとも１つの容器ドライバアーム３３を含む。図面に示す好ましい実施形態では、２つの容器ドライバアーム３３が配置されている（図４参照）。容器ドライバアーム３３は各々、係合開口部３４を含み、それは、容器ホルダ１０の遠位端に設けられた容器ホルダ舌状延長部３５から突出する対応する係合突起３６と係合するために構成されている。このため、薬剤容器ホルダ１０は容器ドライバ３２と接続されており、容器ドライバ３２が（第２のばね４５により）注射装置１の近位端に向かって長手方向に変位すると、薬剤ホルダ１０が注射装置１の近位端に向かって動き、それにより針の穿通が行なわれる。
【００４９】
図３にも見えるように、容器ドライバ３２は、少なくとも１つの棚状部３７を含む。好ましい実施形態では、（図４により詳細に見えるように）２つの棚状部３７が設けられる。これらの棚状部３７を用いて、容器ドライバ３２は最初、容器ドライバロック手段２５の内面に位置する止めリブ２７に当接している（止めリブ２７は図６に示す）。このため、注射装置の最初の位置、すなわちその使用前では、容器ドライバ３２、ひいては薬剤容器ホルダ１０は、近位方向に動かないよう防止されている。なぜなら、そのような動きは、止めリブ２７への棚状部３７の当接により、容器ドライバロック手段２５によってブロックされているためである。（針シールドスリーブ１７の遠位方向変位によって生じる）容器ドライバロック手段２５の回転運動時にのみ、止めリブ２７は、棚状部３７との当接から抜け出す。このため、容器ドライバはもはや、容器ドライバロック手段２５によって軸方向にロック／ブロックされていない。
【００５０】
図３はまた、プランジャドライバ５０と、プランジャロッド６０と、プランジャ駆動ロック手段７０とを示す。これらの構成要素については、以下により詳細に説明する。
【００５１】
最後に、図３に示すように、第１のばね４０は、第１のばね４０をハウジングに、すなわち遠位ハウジング部品３に接続する外端４１と、第１のばね４０をプランジャドライバ５０に接続する内端４２とを含む。外端４１は、たとえば、フックの形をした壁と係合するように、遠位ハウジング部品の長手方向スリットを通って延在してもよい。第１の端４１はその場合、図１に示すように外側で見える。また、これに代えて、ばね４０の第１の端は、遠位ハウジング部品３の内面に設けられた嵌め合わせ係合構造に係合される。
【００５２】
図４の分解図では、この発明の好ましい実施形態の注射装置１はさらに分解されている。この図では、近位ハウジングばね押さえ３０、容器ドライバ３２、およびプランジャ駆動ロック手段７０は、アセンブリから「取外されて」示されている。図４では、薬剤容器ホルダ１０の遠位端は、容器ドライバ３２によってカバーされずに図示されている。このため、各々係合突起３６を有する２つの容器ホルダ舌状延長部３５が容易に見える。
【００５３】
また、容器ドライバ３２の２つの対向するアーム３３が図示されている。好ましい実施形態では、各アームは、２つの部分、すなわち径方向に延在する第１の部分と、注射装置の近位端に向かって長手方向に延在する第２の部分とを含む。好ましい実施形態では２つの容器ドライバアーム３３および２つの対応する容器ホルダ舌状延長部３５のみが図示されているが、この発明は、たった１つのアームと突起との対、またはたとえば３つまたは４つといったより多い数のアームと突起との対などの他の構成を包含する。同様に、容器ドライバ３２は回転ロックリブ３９を１つだけ有していてもよいが、この発明は、２つ、３つ、５つ、または６つ、もしくはさらに多くの回転ロックリブを有する容器ドライバも包含する。また、図４に示す容器ドライバ３２は、容器ドライバロック手段２５との当接のための棚状部３７を２つだけ含んでいるが、１つだけ、または３つ、４つ、もしくはさらに多い棚状部を有する他の構成も、この発明によって包含されている。
【００５４】
図４はさらに、プランジャ駆動ロック手段７０を示す。プランジャ駆動ロック手段７０は概して筒状の構成（遠位部７１）であり、その近位端に径方向フランジ７２を含む。プランジャ駆動ロック手段７０の近位フランジ７２は、本質的に径方向に突出する少なくとも１つの回転ロック要素７３を含む。図面に示す実施形態では、そのようなロック要素７３が２つ設けられている。これらの回転ロック要素７３を用いて、プランジャ駆動ロック手段７０は最初、容器ドライバ３２に対して回転がロックされている。そのような回転ロックを提供するために、容器ドライバ３２は、その遠位部の内面に、対応する長手方向リブ７５を含む（図７に示す）。回転ロック要素７３は最初、これらのリブ７５に当接している。容器ドライバ３２のこれらのロックリブ７５の軸方向長さは、針の穿通を行なうために容器ドライバ３２および医療容器ホルダ１０が変位される／変位可能な長さに適合される。より詳細には、ロックリブ７５の軸方向長さは、薬剤容器ホルダが注射部位に向かって十分に変位されると、回転ロック要素７３がついにロックリブ７５との係合から解放されるようになっている。これは、この段階ではプランジャ駆動ロック手段７０がもはや、容器ドライバ３２によって回転ロックされていない、ということを意味する。言い換えれば、針の穿通を行なう際、容器ホルダ３２はプランジャ駆動ロック手段７０に対して長手方向に動かされる。プランジャ駆動ロック手段７０は軸方向にロックされている。そのような軸方向ロックは、プランジャ駆動ロック手段７０の遠位端のロック構造７６によって提供され、それは、遠位中間ハウジング部品５の遠位端の対応する構造と係合している（図７参照）。
【００５５】
図５は、好ましい実施形態に従った注射装置１のさらなる構成要素を示す。
上述のように、薬剤容器１２の針１３は、軟質部品１４と硬質部品１５とからなる硬質針シールドによってカバーされている。
【００５６】
図５はさらにプランジャドライバ５０を示しており、それは、プランジャ駆動ロック手段７０に対して回転がロックされているものの、プランジャ駆動ロック手段７０に対して軸方向に摺動可能である。これについては、図６の文脈においてより詳細に説明する。
【００５７】
図５に示すプランジャロッド６０は、ねじ付き構造６３と、少なくとも１つの長手方向溝６１とを含む。近位端に、プランジャロッド６０はプランジャロッド先端６２を含み、その上にスピナー要素６５がスナップ嵌合される。スピナー要素６５は、薬剤容器１２の止め具に作用する。
【００５８】
最後に、図５は、インジケータ８０と、プランジャロッド６０とプランジャドライバ５０との間に配置されたＵ字型ブラケット８１とを含む、投与の終了を表示するためのインジケータアセンブリを示す。Ｕ字型ブラケット８１は、プランジャロッド６０が近位方向に進められてＵ字型ブラケットと接触しなくなると、Ｕ字型ブラケット、インジケータ８０およびインジケータロッド８２が遠位方向に押しつけられるように、プランジャ駆動ロック手段７０に接続されている。図５はまた、同様にインジケータアセンブリの部品であるインジケータロッド８２も示す。インジケータロッド８２上には、螺旋ばね（図５に図示せず）が同軸上に配置され、螺旋ばねはプランジャロッド６０内に配置される。このため、ばねを有するインジケータロッド８２は、プランジャロッド６０の中央の軸方向スルーホール内に受けられ、一方、Ｕ字型ブラケット８１は、その２つの脚部が、プランジャロッド６０の２つの対向する長手方向溝６１に対して９０度の角度の２つの対向する長手方向溝上にある状態で位置している。
【００５９】
図６はプランジャドライバ５０を示す。プランジャドライバ５０は、図示された実施形態では、２つの内側長手方向リブ５１を含む。これらの長手方向リブ５１は、プランジャロッド６０の外面上の長手方向溝６１と相互作用する。このため、プランジャロッド６０はプランジャドライバ５０に対して回転がロックされているが、これらのリブ５１に沿って軸方向に摺動することができる。
【００６０】
プランジャドライバ５０はさらに、その壁を通る長手方向スリット５５を含む。この長手方向スリット５５を用いて、プランジャドライバ５０は第１のばね４０の内端に接続されている。このため、第１のばね４０によってプランジャドライバ５０に印加される力は、長手方向溝６１への内側長手方向リブ５１の係合により、プランジャロッド６０に伝達される。
【００６１】
一方、プランジャドライバ５０は、少なくとも１つの外側長手方向リブ５２を含む。図示された実施形態では、そのようなリブが４つ、互いに９０°間隔をあけて設けられている。外側長手方向リブ５２は、プランジャ駆動ロック手段７０の長手方向溝７４に摺動可能に受けられる。このため、プランジャ駆動ロック手段７０が、容器ドライバ３２とのロック係合により、回転しないよう防止されているかぎり、プランジャドライバ５０およびプランジャロッド６０は、第１のばね４０の力がプランジャドライバ５０に作用しても、回転しないよう防止されている。しかしながら、プランジャ駆動ロック手段７０が一旦自由に回転すると、プランジャドライバ５０およびプランジャロッド６０も、第１のばね４０によって回転し始める。注射装置１の最初の段階、すなわちその使用前では、プランジャロッド６０の近位部は、容器ドライバ３２の中央開口部に受けられている。図６に示すように、容器ドライバ３２の中央開口部は、プランジャロッド６０のねじ６３と係合するねじ付き構造３８を含む。このため、プランジャロッド６０のねじ付き近位区分は、容器ドライバ３２の内部にねじ込まれる。このねじ係合により、注射装置の使用時にプランジャロッドが回転すると、プランジャロッドは注射装置の近位端に向かって軸方向に変位する。言い換えると、プランジャロッド６０はねじ係合によって薬剤容器１２の方向に回転されて、薬剤容器ホルダ１２内にあってスピナー６５と当接している止め具（図示せず）を、薬剤を放出するために薬剤容器ホルダの近位端に向けて動かす。ばね４０のトルク力は、プランジャロッドを注射装置１の近位端に向けて駆動し続け、針１３を通して薬剤を放出するために止め具を押すであろう。プランジャロッドが装置の近位端に向かって動き続けるため、容器ドライバ３２はプランジャロッド６０に沿って摺動する。止め具が薬剤容器の近位端に位置すると、注射は完了する。
【００６２】
プランジャロッド６０が注射装置１の近位端に向かって十分に回転されると、Ｕ字型ブラケット８１の２つの脚部はもはや、プランジャロッド６０の長手方向溝によって支持されていない。このため、Ｕ字型ブラケットの近位端の径方向脚部８６は、プランジャドライバ５０のスリットから係合解除可能である。インジケータロッド８２と同軸上に配置された螺旋ばね（図示せず）は、インジケータ８０が遠位ハウジング部品３の遠位前面に接触するまで、インジケータアセンブリを遠位方向に動かす。これにより、インジケータ８０の遠位突起は、遠位ハウジング部品３の遠位壁の中央に設けられたインジケータ開口部８３を通って突出するようになる。これは、完全な用量が放出されたという視覚的および触覚的表示をユーザに提供する。
【００６３】
図７は、本発明の好ましい実施形態に従った注射装置１の、最初の位置における断面図を示す。特に、図７は、遠位中間ハウジング部品５の内部に第２のばね４５がどのように位置しているかを示す。第２のばね４５の遠位端４６は、遠位中間ハウジング部品５の遠位径方向壁の内面と接触している。また、これに代えて、それは、遠位中間ハウジング部品５の遠位径方向壁の近位にある、遠位中間ハウジング部品の内側に設けられた棚状部と接触していてもよい。一方、第２のばね４５の近位端４７は、容器ドライバ３２の遠位面に当接している。
【００６４】
同じ断面図が図８に、しかしながら互いに対するさまざまな構成要素およびそれらの相互係合の異なる図を提供するために、斜視図で示されている。また、図８では、インジケータ８０、Ｕ字型ブラケット８１、インジケータロッド８２、および注射器遠位開口部８３の相対的配置が見える。インジケータロッド８２は、プランジャロッド６０の中央孔内に実質的に延在している。注射装置１の遠位端には、注射器ロッド８２の遠位部が、プランジャロッド６０の遠位端を越えて延在しており、インジケータ８０の内部中央孔に受けられている。インジケータロッド８２は、その遠位端に隣接する周方向フランジ８４を含む。軸方向に見ると、周方向フランジ８４とインジケータ８０の近位面との間には、Ｕ字型ブラケット８１の中間部が位置している。図５に示すように、Ｕ字型ブラケット８１のこの中間部はスルーホールを含み、それを通ってインジケータロッド８２の遠位部が延在する。Ｕ字型ブラケット８１の２つの脚部は、プランジャロッド６０の近位端に向かって軸方向に延在している。その近位端に、Ｕ字型ブラケット８１の２つの脚部は各々、径方向脚部８６を含む。この径方向脚部８６は、プランジャドライバ５０の対応する径方向開口部内に突出している（図５参照）。
【００６５】
図９は、本発明の第２の好ましい実施形態の斜視図を示す。図９に示す注射装置１００は、本発明の第１の好ましい実施形態に従った注射装置１とだいたい同じである。同じ構成要素には同じ参照符号がつけられている。第１および第２の好ましい実施形態の違いのみを、以下に詳細に説明する。
【００６６】
図９に示すように、注射装置１００は、投与の終了を示すために設けられたインジケータアセンブリに関し、注射装置１とは異なっている。図２〜図６に示す針の穿通および薬剤注射のための構造は、図９〜図１２の注射装置１００にも存在する。
【００６７】
図９に示す第２の好ましい実施形態は、ハウジングの遠位端に設けられたインジケータアセンブリ１８０を含む。すなわち、インジケータアセンブリは好ましくは、プランジャ駆動手段５０、７０の遠位に、および／または第１のエネルギ蓄積部材の遠位に位置している。インジケータアセンブリは、キャップ１８０を含み、図示する実施形態では、キャップ１８０は透明であり、その中に固体パネル１８４が配置された少なくとも１つの開口部１８１を有している。図面に示された実施形態では、４つの対向する開口部１８１が設けられている。これら４つの開口部１８１は、注射装置の中心軸に対して対向しており、すなわち、それらは正反対に位置している。透明キャップ１８０を通して、ユーザは、図１０にも示されているホイールまたはディスク１８２などの回転可能な要素の形をした合図要素を見ることができる。
【００６８】
図１１に示すように、回転可能なディスク１８２は、ホイールハブなどの筒状近位突起１８８を含む。このホイールハブ１８８により、回転可能なディスク１８２は、プランジャドライバ５０の遠位端に接続される。このため、第１のばね４０によってプランジャドライバ５０が回転すると、回転可能なディスク１８２も回転する。これをユーザはキャップ１８０を通して見ることができる。このため、ユーザは、装置が適正に作動していること、および注射が進行していることを容易に理解できる。
【００６９】
図１１および図１２にも示すように、回転可能なディスク１８２は、複数の区分１９０ａ、…、１９０ｉ、…、１９０ｎを有する遠位表示構造を含む。これらの区分１９０は、径方向リブ１９２と交互になっている。すなわち、径方向リブによって互いに隔てられている。リブ１９２は、回転可能なディスクの表面から少なくとも遠位方向に突出し、注射装置の径方向中心に対して径方向に延在している。回転可能なディスク１８２が回転すると、リブと区分との交互構造がパネル１８４を通過する際にキャップ１８０を通して示される。好ましい一実施形態では、区分１９０および／またはリブ１９２は、視覚的合図部材１９０および１９２を構成する。たとえば、注射装置１００の最初の段階においてキャップ１８０を通して示される区分１９０またはリブ１９２は、第１の表示要素を含み、一方、注射の最後の位置においてキャップを通して示される区分１９０またはリブ１９２はおそらく、第２の異なる表示要素を含み、そのためユーザは、薬剤の注射前の最初の段階と注射後の最後の段階とを容易に区別できる。たとえば、区分１９０は異なる色で色付けされる。また、これに代えて（図面に図示しないが）、最初の位置と最後の位置とを区別するために、区分の角度幅が、たとえば非常に小さい幅から大きい幅へと変えられてもよい。
【００７０】
また、これらの回転式注射表示機構は、少なくともハウジングの遠位端面に設けられた少なくとも１つの開口部を通して注射の進行が示されるように配置される。
【００７１】
ユーザが利用可能なさらなる情報機構は、音声合図部材である。音声合図部材は、回転可能なディスク１８２の近位に向けられた表面上にある、図１１の突起または棚状部１９４を含む。図１１に見られるように、棚状部は概して径方向に向けられるが、他の方向に配置されてもよい。これらの棚状部１９４は、遠位ハウジング部品３の遠位に向けられた端面１９８上に配置された可撓性部材１９６と協働するよう意図される、図１２。可撓性部材１９６は、表面１９８と概して同じ面内に延在する少なくとも１つの（図示する実施形態では２つ）アーム２００を含み、アーム２００の自由端は、遠位に傾斜する表面２０２を有し、それらが楔型の遠位に向けられた突起を形成している。
【００７２】
このため、上述のように回転可能なディスク１８２が注射中に回転すると、回転可能なディスク１８２上の棚状部１９４はアーム２００の突起２０２の傾斜面に接触し、それにより、突起２０２が棚状部１９４と接触しなくなるように動かされるまでアーム２００を近位方向に押す。これにより、アーム２００が素早く元に曲がり、それによりアーム２００の突起２０２が回転可能なディスク１８０の近位に向けられた表面を叩き、可聴音を生じる。このため、回転可能なディスク１８２の回転中、回転可能なディスクが注射シーケンスの終了で止まるまで、棚状部１９４および突起を有するアーム２００は注射シーケンス中に可聴な音を生じる。
【００７３】
注射シーケンス中にさらにユーザに情報を提供するために、触覚的情報部材が装置の遠位端に配置される。触覚的情報部材は、概してチューブ状の形状を有する、図１１の触覚的合図部材２０４を含む。触覚的合図部材２０４はその内面に、直径に沿って反対側に位置付けられた、長手方向に向けられた棚状部２０６（図示する実施形態では２つ）を有して配置される。これらの棚状部２０６は、図１３に見られるように、キャップ１８０の内面に取付けられ、近位方向に向けられた中心タップまたは支柱２１０内の長手方向に延在する溝２０８に嵌め込まれるように配置される。
【００７４】
さらに、ドライバ２０４は、その遠位に向けられた端面に取付けられた、少なくとも１つの遠位に延在する突起２１２を有するように配置される。図示する実施形態では、ドライバ２０４上に２つの突起２１２がある。さらに、キャップ１８０は、キャップ１８０の支柱２１０の側面に位置付けられた、その端面を通る、対応する数の図１３の通路２１４を有するように配置される。ドライバ２０４の突起２１２は、ドライバ２０４がキャップ１８０の支柱２１０に沿って最も遠位の位置にあるとき、突起２１２が、通路２１４およびキャップ１８０を通ってキャップ１８０の遠位に向けられた端面を越えてある距離だけ突出するような長さを有する。キャップ１８０の支柱２１０は、ドライバ２０４の内径より若干小さい径を有し、それにより、以下に説明するように、ドライバはタップに回転ロックされるものの、タップに沿って摺動し得る。
【００７５】
ドライバの外面は、たとえば螺旋状に延在する棚状部などのねじ区分２１６を有して配置される。これらのねじ区分は、回転可能なディスク１８２の近位突起１８８の中心通路上の、図１２の対応するねじまたは螺旋状に延在する溝２１８と協働する。
【００７６】
注射シーケンス中、回転可能なディスクは、上述のように継続的に回転している。一方、触覚的合図部材は、キャップ１８０の溝２０８に嵌め込まれた長手方向棚状部２０６のため回転ロックされており、キャップ１８０は、遠位ハウジング部品３に対して固定されている。これにより、回転可能なディスク１８２の回転は、ねじ区分２１８が触覚的合図部材２０４のねじ区分２１６に作用するようにし、それにより、触覚的合図部材２０４は、初期位置から遠位方向に直線的に変位される、図１４ａ。次に、この直線的運動により触覚的合図部材の遠位に向けられた突起２１２は、通路２１４を通って延在し、キャップ１８０の表面を越えて突出する、図１４ｂ。したがって、注射シーケンス中、患者またはユーザがキャップ１８０の遠位に向けられた端面を指で握っていると、彼／彼女は、突起２１２が表面から上がってくるのを感じる。
【００７７】
それにより、確実な触覚的感触、ひいては注射の進行に関する情報が得られる。この文脈において、突起の長さ、ならびに、回転可能なディスクに対するドライバの初期の位置およびねじ区分のピッチは、望ましい所定の最終結果が得られるようにさまざまな態様で変更されてもよいことが理解されるべきである。たとえば、突起は、注射シーケンスの初めでは、キャップの遠位面の直下に位置付けられてもよい。それにより、突起は注射シーケンスの開始直後から触覚的情報を提供する。一方、注射シーケンスのまさしく最終でのみ、すなわち、触覚的合図部材が終了位置に達したときにのみ、突起がキャップの遠位面を通って延在するような構成とすることにより、注射シーケンスの終了を表示し、すなわち、装置を安全に取外せるという触覚的情報を提供してもよい。さらに、区分２１６、２１８のねじのピッチは、注射中に触覚的合図部材の変位の所定の速度が得られるように適合されてもよい。触覚的情報ならびに可聴な情報および視覚的情報は、装置を取り扱う際に同時に使用され、ユーザに提供されてもよいことが理解されるべきである。
【００７８】
図面および前述の説明においてこの発明を詳細に例示し説明してきたが、そのような例示および説明は限定的ではなく例示的であると考えられるべきである。変更および修正が当業者により特許請求の範囲内で行なわれてもよいということが理解されるであろう。特に、この発明は、以上および以下に述べる異なる実施形態からの特徴の任意の組合せを有するさらに別の実施形態を網羅している。
【００７９】
さらに、請求項において、「含む」という用語は他の要素またはステップを除外せず、単数形は複数形を除外しない。請求項に記載されたいくつかの特徴の機能を、単一のユニットが遂行してもよい。属性または値に関連する「本質的に」、「約」、「略」などの用語は特に、まさしくその属性またはまさしくその値もそれぞれ規定する。請求項におけるどの参照符号も、範囲を限定するとして解釈されるべきではない。
【００８０】
図面に示した上述の実施形態は、単に発明の非限定的な例とみなされるべきであり、特許請求の範囲内でさまざまな態様に修正されてもよいことが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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