(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カルシウム溶液を体外血液回路（１）内に分注するための分注デバイス（１２）を備え、抗凝固の目的でクエン酸塩を添加しながら前記体外血液回路（１）内で血液を体外で処理するための装置（４）を制御又は調整する方法、又は  前記分注デバイス（１２）を制御する方法であって、  前記分注デバイス（１２）の設定を変更するために前記分注デバイス（１２）に信号を出力するステップであって、前記設定が、カルシウムの添加、又はカルシウムの投与量若しくは濃度若しくは量若しくは速度に対応する又は影響を与える、ステップと、  前記血液を体外で処理する際に使用される置換溶液のカルシウム含有量又はカルシウム濃度に関して前記信号を定義又は変更するステップと、  前記分注デバイス（１２）によって前記体外血液回路（１）内に導入される又は導入されるべき前記カルシウム、特に前記カルシウムの量又は濃度又は投与量の許容できる設定又は許容される設定の範囲を、ユーザによる入力なしで自動的に検出するステップと、を含む方法。
【請求項２】
前記設定範囲の最低許容値と見なされる値を、特にゼロ以上の値に決定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
血液処理モード設定を認識するステップ、又は血液を体外で処理するための前記装置（４）において又は前記装置（４）内で実行されるステップ
を含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
式（１）
【数１】
0005995290.tif 000006
による設定範囲の最低許容値と見なされる低閾値、又は
式（１’）
【数２】
0005995290.tif 000007
による設定範囲の最低許容値と見なされる低閾値を検出するステップ
を含み、
Ｑ＿Ｆｉｌは、少なくともＱ＿Ｓｕｂ、Ｑ＿Ｄｉａ、Ｑ＿Ｃｉ、Ｑ＿Ｈｅｐ、及びＱ＿ＵＦを含む群、或いはＱ＿Ｓｕｂ、Ｑ＿Ｄｉａ、Ｑ＿Ｃｉ、Ｑ＿Ｈｅｐ、及びＱ＿ＵＦからなる群からなる少なくとも２つの流量の合計であり、このとき、
Ｃａ−Ｄｏｓｉｓ＿ｍｉｎは最低許容値と見なされる値範囲の最小カルシウム投与量又は下方値であり、
［Ｃａ］＿Ｓｕｂは置換液のカルシウム濃度であり、
［Ｃａ］＿Ｌｓｇはカルシウム溶液のカルシウム濃度であり、
Ｑ＿Ｆｉｌは濾液流量であり、
Ｑ＿Ｓｕｂは置換液流量であり、
Ｑ＿Ｄｉａは透析液流量であり、
Ｑ＿Ｃａ＿ｍｉｎは最小カルシウム流量であり、
Ｑ＿Ｃａカルシウム流量であり、
Ｑ＿Ｃｉクエン酸塩流量であり、
Ｑ＿Ｈｅｐヘパリン流量であり、
Ｑ＿ＵＦは限外濾過の正味流量である、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
カルシウムの投与量又は量又は濃度を、前記装置（４）又は前記分注デバイス（１２）のユーザによって、前記設定範囲の値の範囲内にのみ且つ／又は前記最低許容値と見なされる前記下方値以上に設定することを可能にするステップ
を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
利用される置換液用の容器（１９）を交換した後で又は交換したときに、或いは利用される置換液の組成又はカルシウム含有量若しくはカルシウム濃度を変更したときにメッセージを出力するステップ
を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記装置（４）の血液ポンプ（７）及び／又は透析液ポンプ及び／又は別のポンプの流量の変更により、前記設定範囲の最低許容値と見なされる値の範囲の低閾値を調整するステップ
を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記体外血液回路（１）内の血液流量を、特に一時的に減少するために、置換液が前記体外血液回路（１）に供給される、流量を減少させるステップ
を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記体外血液回路（１）内の血液流量を変更した後で、変更からもたらされる最小の前記カルシウム投与量が変更前より低くなった場合、前記分注デバイスによって添加される前記カルシウム投与量を、前記装置（４）又は前記分注デバイス（１２）のユーザによって以前に前記設定範囲の最低許容値と見なされた前記下方値未満に減少させることを可能にするステップ
を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
請求項１〜９の少なくとも一項に記載の方法を実行するためにプログラム設定される制御デバイス（２０）。
【請求項１１】
請求項１０に記載の制御デバイス（２０）を備える又は前記制御デバイス（２０）に機能的に接続されるユーザインタフェース（３１）であって、カルシウムの投与量又は量又は濃度を入力するための入力デバイス（５１）を備え、前記カルシウムの添加が前記制御デバイス（２０）によって達成される、ユーザインタフェース（３１）。
【請求項１２】
最低許容値と見なされる前記下方値を表示するために設けられたディスプレイを備える、請求項１１に記載のユーザインタフェース（３１）。
【請求項１３】
請求項１〜９の少なくとも一項に記載の方法を特に自動的に実行するためにプログラム設定される、前記体外血液回路内にカルシウム溶液を分注するためのデバイス（１２）。
【請求項１４】
血液を体外で処理するための装置（４）であって、請求項１〜９の一項に記載の方法を実行するために設けられ、且つ／又は、請求項１０に記載の少なくとも１つの制御デバイス（２０）、及び／又は請求項１１又は１２に記載のユーザインタフェース（３１）、及び／又は請求項１３に記載の、前記体外血液回路内にカルシウム溶液を分注するためのデバイス（１２）を備える、装置（４）。
【請求項１５】
透析装置として、特に血液透析濾過装置又は血液濾過装置として具現される、請求項１４に記載の装置（４）。
【請求項１６】
血液透析濾過による血液処理と血液濾過による血液処理の両方のために具現され提供される透析装置として具現される、請求項１４又は１５に記載の装置（４）。
【請求項１７】
請求項１〜９の一項に記載の本発明による方法の機械的ステップが促されるように、プログラム可能なコンピュータ・システムと相互作用するために構成された、特に、ディスク又はＣＤ又はＤＶＤ又はＥＰＲＯＭ形式のデジタル記憶媒体。
【請求項１８】
コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されるときに請求項１〜９の一項に記載の本発明による方法の機械的ステップを促すための機械可読データ記憶デバイスに保存されたプログラムコードを有するコンピュータ・プログラム・プロダクト。
【請求項１９】
コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されるときに請求項１〜９の一項に記載の本発明による方法の機械的ステップを促すためのプログラムコードを有するコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１に記載の、血液を体外で処理するための装置を制御又は調整する方法に関する。本発明はさらに、請求項１０に記載の制御デバイス、請求項１１に記載のユーザインタフェース、請求項１３に記載の体外血液回路内にカルシウム溶液を分注又は添加するためのデバイス、並びに請求項１４に記載の血液を体外で処理するための装置にも関する。さらに、本発明は、請求項１７に記載のデジタル記憶媒体、請求項１８に記載のコンピュータ・プログラム・プロダクト、並びに請求項１９に記載のコンピュータプログラムにも関する。
【背景技術】
【０００２】
ある体外血液処理法では、体外に導かれた血液の凝固を防止するために凝固予防が行われる。この目的を果たす既知の方法では、体外に流れる血液の凝固傾向が、最初に血液にクエン酸塩を添加することによって低減される。クエン酸塩を添加することにより、カルシウムが、利用されるフィルタの膜を通って次第に透過可能に移される。このことは血液からのカルシウム損失をもたらし、血液処理時にカルシウムを含まない溶液を使用することでも同様の状態をもたらす。血液を処理した後、カルシウム含有溶液の形態でカルシウムが、血液が患者の身体内に戻される前に血液に添加される。この効果を達成するために必要なカルシウムの量又は濃度を決定する方法及び装置が実践から知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の一目的は、クエン酸塩（以下、短縮してＣｉとも称される）及びカルシウム（以下、短縮してＣａとも称される）を添加しながら血液を体外で処理するための装置を制御又は調整する別の方法を提案することである。さらに、適した制御デバイス、対応するユーザインタフェース、並びにデバイス及び装置が明記される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明によるこの目的は、請求項１の特徴を有する方法によって達成される。本発明によるこの目的はさらに、請求項１０に記載の特徴を有する制御デバイス、請求項１１に記載の特徴を有するユーザインタフェース、請求項１３に記載の特徴を有するデバイス、及び請求項１４の特徴を有する装置によって達成される。本発明によるこの目的はさらに、請求項１７に記載のデジタル記憶媒体、請求項１８に記載のコンピュータ・プログラム・プロダクト、及び請求項１９に記載のコンピュータプログラムによって達成される。
【０００５】
本発明によれば、血液を体外で処理する働きをする装置を制御又は調整する方法であって、血液が抗凝固又は凝固防止のためにクエン酸塩を添加しながら体外血液回路内で処理される方法が提案される。調整又は制御される装置は、体外血液回路内にカルシウム溶液を分注するための分注デバイスをさらに備える。別法として、本発明による方法は、このような分注デバイスを制御又は調整する働きをする。
【０００６】
本発明による方法は、分注デバイスの設定を変更するために、信号を確立若しくは検出し且つ／又は信号を分注デバイスに出力し、それによって体外に流れる血液にカルシウムが添加されるようにすることを含む。これにより、設定は、カルシウムの受渡し、又はカルシウムの投与量若しくは濃度若しくは量若しくは速度に対応する、或いはこのようなものに影響を与える。
【０００７】
本発明による方法はさらに、血液を体外で処理する際に又は体外で処理するために使用される置換溶液のカルシウム含有量又はカルシウム濃度に関して信号を定義又は変更することを含む。
【０００８】
さらに、本発明による方法は、分注デバイスによって体外血液回路内に導入される又は導入されるべきカルシウム、特にカルシウムの量又は濃度又は投与量の許容できる設定又は許容される設定の範囲（又は設定範囲）を検出することを含む。
【０００９】
本発明による制御デバイスは、本発明による方法を実行するために設けられ且つ／又はプログラム設定される。
【００１０】
本発明によるユーザインタフェースは、本発明による制御デバイスを備え、且つ／又はこの制御デバイスに機能的に接続される。本発明によるユーザインタフェースは入力デバイスを備える。入力デバイスは、カルシウムの投与量又は量又は濃度をユーザインタフェースのオペレータ又はユーザによって（通信する意味で）表示又は入力するために設けられ、カルシウムの添加が制御デバイスによって開始されるか又は行われる。
【００１１】
入力デバイスは、キー若しくはキーボード、スライドバー、タッチ画面若しくはデータを入力するための他の準備されたディスプレイ若しくは手段、又はコンピュータマウスなどとすることができる。
【００１２】
体外血液回路内にカルシウム溶液を分注するための本発明によるデバイスは、本発明による方法を特に自動的に実行するためにプログラム設定され、且つ／又はそれに応じて本発明による制御デバイスによって制御される。
【００１３】
本発明による装置は、血液を体外で処理するために提供される。本発明による装置はさらに、本発明による方法を実施又は実行するために設計又は提供され、且つ／又は、本発明による少なくとも１つの制御デバイス、及び／又はカルシウム溶液を本発明による体外血液回路に分注するためのデバイス、及び／又は本発明によるユーザインタフェースを備える。
【００１４】
本発明による方法からもたらされる利点はすべて、本発明による主題のいずれによっても損なうことなく達成されることもできる。本発明によるいくつかの実施形態では、このことは、本発明によるデジタル記憶媒体、本発明によるコンピュータ・プログラム・プロダクト、及び本発明によるコンピュータプログラムにも当てはまる。
【００１５】
特にディスク又はＣＤ又はＤＶＤ又はＥＰＲＯＭ形式の本発明によるデジタル記憶媒体は、特に電子的又は光学的に読取り可能な制御信号で、本発明による方法の機械的ステップが促されるようにプログラム可能なコンピュータ・システムと相互作用することができる。
【００１６】
これにより、本発明による方法の機械的に実行されるステップのすべて又は複数又はいくつかが促され得る。
【００１７】
本発明によるコンピュータ・プログラム・プロダクトは、コンピュータ・プログラム・プロダクトがコンピュータ上で実行されるときに本発明による方法の機械的ステップを促すための、機械可読キャリアに保存されたプログラムコードを含む。
【００１８】
機械可読データ記憶デバイスは、本発明のある実施形態では、ソフトウェア及び／又はハードウェアによって解釈可能なデータ又は情報を含んでいる媒体を意味する。媒体は、ディスク、ＣＤ、ＤＶＤ、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカードなどとすることができる。
【００１９】
本発明によるコンピュータプログラムは、コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されるときに本発明による方法の機械的ステップを促すためのプログラムコードを含む。
【００２０】
本発明による方法の機械的に実行されるステップのすべて又は複数又はいくつかが促されることは、本発明によるコンピュータ・プログラム・プロダクト及び本発明によるコンピュータプログラムにも当てはまる。
【００２１】
本発明による諸実施形態は、以下で挙げられる特徴のうちの１つ又は複数を含むことができる。さらに、本発明による諸実施形態は独立請求項の主題である。
【００２２】
以下の諸実施形態のすべてにおいて、「〜とすることができる」又は「〜を有することができる」などの語句の使用は、それぞれ「〜であることが好ましい」又は「〜を有することが好ましい」などと同義語として理解されるべきであり、本発明によるある実施形態を説明するためのものである。
【００２３】
本発明によるある実施形態では、体外血液回路内にカルシウム溶液を分注するための分注デバイスは、ポンプであり、特にカルシウムポンプである。
【００２４】
ある実施形態では、カルシウム溶液を分注するための分注デバイスは、カルシウムバランス又はカルシウム補正を達成するためのカルシウム溶液を分注するためにだけに提供される。
【００２５】
自動的に又は対応する装置によって実施される本発明によるいくつかの実施形態では、分注デバイスによって体外血液回路内に導入される又は導入されるべきカルシウム、特にカルシウムの量又は濃度又は投与量の許容できる設定又は許容される設定の範囲を検出することが、本発明によるある実施形態では、それぞれの設定又は修正で再び行われる。本発明によるいくつかの実施形態では、状況によっては血液処理中に検出が複数回行われる。したがって、値の範囲又は最低値は、本発明によるいくつかの実施形態では動的に検出される。
【００２６】
本発明によるいくつかの実施形態では、許容できる若しくは許容される設定範囲又は設定する範囲の値の範囲又は値範囲を検出することは、許容できる若しくは許容される設定範囲又は設定する範囲の値の範囲を決定することであり、特に、例えばユーザインタフェースで又はスイッチ構成によって、ユーザ又は設定者に提供された又は排他的に提供された設定範囲又は設定する範囲を決定することである。本発明のこれらの実施形態では、ユーザに対する設定範囲を超える又は設定範囲の外側の値の設定は除外される。これらの値を除外する代わりに、又はこれらの値を除外することに加えて、ディスプレイ又は警報を出力することが、このような値が設定されるべき場合又はときに行われることができる。
【００２７】
本発明によるある実施形態では、許容できる若しくは許容される設定範囲の値範囲を検出することが、自動的に又は対応する装置によって行われる。
【００２８】
本発明によるある実施形態では、ユーザが関わらずに値範囲の検出が行われる。
【００２９】
本発明によるいくつかの実施形態では、処理の開始前に値範囲の検出が行われず、つまり処理の開始後にしか行われないが、本発明によるある実施形態では、置換溶液源を挿入若しくは使用する前に値範囲の検出が行われず、つまり置換溶液源を挿入若しくは使用した後でしか行われない。
【００３０】
本発明によるある実施形態では、値範囲を検出することは、血液の体外処理時に又は処理用に使用される置換溶液のカルシウム含有量又はカルシウム濃度を考慮に入れて、又は数学的に考察して、又は考察して、或いは血液の体外処理時に又は処理用に使用される置換溶液のカルシウム含有量又はカルシウム濃度に基づいて行われる。
【００３１】
本発明によるいくつかの実施形態では、随意にそれに対応して構成又はプログラム設定された適切な装置が、本発明による方法のステップ又はサブステップのうちのいくつか又は２〜３つ又は任意の数又はすべてを実行するために提供される。
【００３２】
本発明によるいくつかの実施形態では、「制御すること」は「調整すること」として理解されるべきである。両用語は、当業者にとって実行可能であると認識されるときにはどのような場合であっても、本発明によって同等に包含される。したがって、制御デバイス又は制御することに関する言及があるときに、技術的に論理的であれば、調整デバイス又は調整することと解釈されることもできる。
【００３３】
本発明によるある実施形態では、方法は、設定範囲の最低許容値と見なされる値（以下、「低閾値」又は「最小カルシウム投与量」とも称されることがあり、したがって、このことが当業者にとって有用と思われるときはいつでも同義語として理解されるべきである）を特にゼロ以上の値に決定することを含む。
【００３４】
本発明によるいくつかの実施形態では、方法は、特に自動的に、血液処理モード設定を認識すること、又は血液を体外で処理するための装置内で実行すること、を含む。それにより、置換が置換液によって行われる血液処理モードが設定される又は実行されることが検出され、本発明による方法による所要のカルシウムバランスの計算が有利に自動的に行われることができる。特に、利用される置換液のカルシウム含有量が、これにより有利に自動的に考慮に入れられることもできる。
【００３５】
本発明によるいくつかの実施形態では、方法は、設定範囲の最低許容低閾値と見なされる値を検出することを含む。カルシウム含有置換溶液又は置換溶液を使用する際に、カルシウム置換又はカルシウム投与が置換液によって既に行われているので、カルシウム投与量は、置換溶液によって既に供給されたカルシウム量により、既に０．０ｍｍｏｌ／Ｌより大きい。ステップ範囲が０．１ｍｍｏｌ／Ｌであると仮定すると、最小カルシウム投与量は既に０．１ｍｍｏｌ／Ｌである。
【００３６】
本発明によるいくつかの実施形態では、方法は、式（１）による設定範囲の最低許容低閾値、又は許容可能と見なされる設定範囲の低閾値と見なされる値を検出することを含む。
式（１）
【数１】
0005995290.tif 000002
式（１）では下記が適用される。すなわち、Ｃａ−Ｄｏｓｉｓ＿ｍｉｎは最小カルシウム投与量、又は最低許容値と見なされる値、又は値の範囲の低閾値であり、［Ｃａ］＿Ｓｕｂは置換液のカルシウム濃度であり、Ｑ＿Ｓｕｂは置換液流量であり、［Ｃａ］＿Ｌｓｇはカルシウム溶液のカルシウム濃度であり、Ｑ＿Ｃａ＿ｍｉｎは最小カルシウム流量であり、Ｑ＿Ｆｉｌは濾液流量である。例示するために、式（１）では、濾過流量Ｑ＿Ｆｉｌは、この場合、カルシウム流量（Ｑ＿Ｃａ）で注入された体積を補償する濾液の分だけ低減される、フィルタからの濾液の流量と定義される。実際、このプロセスでは、カルシウム流量（Ｑ＿Ｃａ）で注入された体積を補償する流量は、ここで定義された濾液流量に加えて濾液ラインを貫流する。
【００３７】
したがって、それによって定義される濾液流量（Ｑ＿Ｆｉｌ）は、本発明によるある実施形態では、置換液流量（Ｑ＿Ｓｕｂ）と透析液流量（Ｑ＿Ｄｉａ）とクエン酸塩流量（Ｑ＿Ｃｉ）と限外濾過の正味流量（Ｑ＿ＵＦ）とヘパリン流量（Ｑ＿Ｈｅｐ）との合計に相当する。しかしながら、濾液流量は、本発明による他の実施形態では、任意に組み合わされた、前文に言及されている流量のうちの２つ以上の流量の合計に相当することができる。本発明によるいくつかの実施形態では、加算されて濾液流量をもたらす流量は、ここで挙げられている流量に限定されない。一例として、例えばリン酸塩ポンプを有する処理装置の一実施形態では、同様にリン酸塩流量又は対応する補償流量を、濾液流量を構成する合計に加算することができる。
【００３８】
濾液流量は、本発明によるいくつかの実施形態では、処理装置で生成された液体の流量である。この流量は、該当する場合、カルシウム流量で注入された体積を補償する分だけ低減される。
【００３９】
前に挙げられた流量、さらにカルシウム流量もそれぞれ、計算され設定されるか又は対応するポンプで検出される流量又は流速とすることができる。
【００４０】
最小限のカルシウム流量（Ｑ＿Ｃａ）がカルシウム流量の中止又は完全停止に相当するとき又は場合、Ｑ＿Ｃａ＝０が適用される。したがって、式（１）は、本発明による対応する実施形態では、
式（１’）
【数２】
0005995290.tif 000003
として使用されることもできる。
【００４１】
ヘパリン流量（Ｑ＿Ｈｅｐ）は非常に少ないことが多いので、Ｑ＿Ｈｅｐは、本発明によるある実施形態では、無視されるか又はゼロであると決定されることができ、その場合も、濾液流量（Ｑ＿Ｆｉｌ）に寄与しないか又は濾液流量（Ｑ＿Ｆｉｌ）に含まれない。
【００４２】
式（１）又は式（１’）によって計算された値は、本発明によるある実施形態では、０．１ｍｍｏｌ／Ｌにまで切り上げられる。式（１’）は、実施努力及び／又は制御努力を有利に、場合によっては大幅に低減することができる。
【００４３】
式（１）は、カルシウムバランスのためのカルシウム投与量を定義する際に全カルシウム投与が考慮に入れられなければならず、且つ、最低限のカルシウム投与量が最低限のカルシウム流量であるゼロで達せられる、という考慮から導き出され得るものであり、以下の式（２）を参照されたい。
式（２）
【数３】
0005995290.tif 000004
式（２）の分母は、フィルタからの濾液の流量を示し、体外血液回路の方向に供給される、カルシウム流量を含むすべての流量（特に、置換液、透析液、クエン酸塩及びヘパリンの流量（各流量、特にヘパリン流量は、対応する流体又は物質の投与が、例えばここで仮にヘパリンとして行われる場合に考慮に入れられるだけである））の合計よりも要求された水分除去量（Ｑ＿ＵＦ）だけ多い。
【００４４】
これにより式（１）は、カルシウムの流量Ｑ＿Ｃａが最小限のカルシウム流量Ｑ＿Ｃａ＿ｍｉｎに等しいか又はそれに対応して仮定される場合に、式（２）からわかるように導き出される。この場合、最小若しくは最小限の投与量という意味の制限値が式（１）によって得られる。制限値は、カルシウムバランスの目的で行われるカルシウム源からのカルシウム供給が最小限に抑えられる場合又はときに得られる。
【００４５】
ここでは、最小限に抑えられたカルシウム流量又は最小限に抑えられたカルシウム供給量は、次いでカルシウムポンプがカルシウムポンプの通常使用での最低限の流量設定又は流速又はポンプ出力に設定されたときに、カルシウムポンプによって生成された流量と理解されるべきである。この設定では、ポンプは完全には止められておらず、したがってポンプによって生成された流量はゼロではないので、得られるカルシウム流量は、本発明に関連する「最低限の」カルシウム流量Ｑ＿Ｃａ＿ｍｉｎとも称される。
【００４６】
上述した式から、通常はディメンション［ｍｌ／ｈ］を有するカルシウム溶液の流量Ｑ＿Ｃａに関して、下記式（３）が導き出される。
式（３）
【数４】
0005995290.tif 000005
【００４７】
カルシウム流量Ｑ＿Ｃａは、本発明によるある実施形態で意図されているように、カルシウムポンプを制御又は調整するために本発明に従って使用され得る。
【００４８】
カルシウム投与量又はＣａ投与量は、液体体積と関連するカルシウムの量として理解される。本発明によるいくつかの実施形態では、カルシウム投与量又はＣａ投与量は、濾液又は排液又は流出物（リットル［Ｌ］単位）に対するカルシウム（ミリモル［ｍｍｏｌ］単位）の関係として理解される。この場合、濾液、排液及び流出物という用語は、ここでは同意語として使用される。濾液、排液及び流出物はそれぞれ、使用される透析液と、フィルタの膜を通って濾過された液体と、処理時又は処理後に廃棄される液体とを混合したものを意味する。
【００４９】
濾液は、本発明によるいくつかの実施形態では、処理時又は処理後に廃棄されるすべての液体を合わせたものとして理解される。本発明によるいくつかの実施形態では、カルシウム流量又はカルシウム流量に対応する補償流量は明確に含まれないが、他の実施形態では、カルシウム流量又はカルシウム流量に対応する補償流量は含まれる。本発明によるある実施形態では、ヘパリン流量又はヘパリン流量に対応する補償流量は明確に含まれないが、他の実施形態では、ヘパリン流量又はヘパリン流量に対応する補償流量は含まれる。
【００５０】
カルシウム投与量は、本発明によるいくつかの実施形態では、生成される濾液量（又は濾液ポンプによって運ばれる体積）との関連で、体外血液回路内に注入された全カルシウム量（すなわち、置換溶液からのカルシウムとカルシウムバランスの目的で分注デバイスによって添加されたカルシウム溶液からのカルシウムとの合計）である。
【００５１】
本発明によるいくつかの実施形態では、方法は、装置又は分注デバイスのユーザ又はオペレータによってカルシウムの投与量又は量又は濃度を、設定範囲内に且つ／又は最低許容値若しくは閾値と見なされる下方値以上にのみ、明確に設定することを可能にする。
【００５２】
このことは、許容値以外の値が表示されることがない、したがって選択可能にされることが無いという点が保証され得る。このことはさらに、許容されない値が入力されるか又はユーザ若しくはオペレータによって入力されることが意図される場合に、警告、警報又はエラーメッセージを出力することにより保証され得る。
【００５３】
このように、ユーザによる有害な意図的設定又は意図的でない設定が有利に防止され得る。同様に、このように回避できる懸念を払拭することが可能となりうる。
【００５４】
本発明によるいくつかの実施形態では、本発明による方法は、利用される置換液用の容器を交換した後で又は交換したときに、或いは利用される置換液の組成又はカルシウム含有量若しくはカルシウム濃度を変更した後で、又は利用される置換液の組成又はカルシウム含有量若しくはカルシウム濃度の変更を認識したときに、又は利用される置換液の組成又はカルシウム含有量又はカルシウム濃度の変更が計画されたときに、メッセージを出力することを含む。
【００５５】
このように、様々な置換溶液製品間での異なるカルシウム濃度が、例えばそれらの製品が該当する場合、様々な製造業者から得られるものであっても、確実に考慮に入れられることが有利に保証され得る。利用される置換液用の容器を交換した後で又は交換する間に出力されるメッセージは、分注デバイスによって添加されるカルシウム投与量の手動調節を、又はこれから使用される置換溶液に関する特定の情報を入力した後では自動調節を可能にする。
【００５６】
本発明によるある実施形態で提供されるもので、利用される置換溶液のカルシウム濃度に対する設定範囲は、１．００ｍｍｏｌ／Ｌと２．００ｍｍｏｌ／Ｌとの間の値を含む。しかし、他の値の範囲もまた本発明によって含まれる。いくつかの実施形態で提供される増分範囲は０．２５ｍｍｏｌ／Ｌ単位である。置換溶液に対する初期設定又は基礎設定は、これらの設定が行われる場合には、１．５ｍｍｏｌ／Ｌとすることができる。各初期値は、ユーザによって且つ／又は自動的に変更可能とすることができる。
【００５７】
本発明によるいくつかの実施形態では、方法は、置換液バッグを変更又は交換する過程で又は置換液バッグを変更又は交換するのに関連して出現し、且つ、使用されるべき置換溶液が有していなければならないカルシウム濃度がどれであるかをユーザに知らせるメッセージを出力することを含む。メッセージはモニタ上に表示され得る。このメッセージは、置換液バッグの取り換えが行われなければならないというメッセージに組み込まれることができる。この種の情報は、処理の安全性に有利に寄与することができる。
【００５８】
本発明によるある実施形態では、方法は、血液ポンプ及び／又は透析液ポンプの流速の変化により、或いはそれらの作用から得られる流量の変化により、値の範囲の最低許容値又は低閾値と見なされる値を調整することを含む。
【００５９】
本発明によるある実施形態での、最低許容値又は低閾値と見なされる値を調整することは、自動的に、すなわち制御によって又は機械によって、且つユーザの支援無しに有利に行われる。このように、ユーザによる不必要な介入は、先に述べた利点によって生じないことが有利である。
【００６０】
本発明によるある実施形態での、最低許容下方値又は低閾値と見なされる値を調整することは、場合によっては値又は閾値を上げることを意味する。
【００６１】
本発明によるいくつかの実施形態では、方法は、置換液又は置換溶液が体外血液回路に供給されるようにする流速又は流量を、永続的に又は一時的に低減することを含む。低減する際、或いは流速又は流量がどのくらい若しくはどの程度まで低減されるのかを検出する際、体外血液回路内に存在する血液流量の所与の予期、予測又は計画される永続的又は一時的低減が、例えば計算によって考慮に入れられる。このことは、フィルタの出口における血液の過剰な血液濃縮を防止するのに有利に寄与する。結局、血液濃縮は、体外血液回路内での凝固の危険性を高める可能性がある。
【００６２】
本発明によるいくつかの実施形態では、方法は、血液流量を変更した後で、変更からもたらされる最小カルシウム投与量が変更前よりも低くなった場合又はそのときに、カルシウム投与量を、最低許容値と以前に見なされた下方値未満に、又はユーザによる設定範囲の低閾値と以前に見なされた値未満に低下させることを可能にすることを含む。このことは、必要であると以前に認識された制限を緩和又は排除することを可能にする。したがって、このとき承認された又は許容できるセットアップの実現性を（初めて又は、該当する場合、再び）使用することは、その後はユーザ次第であり、自動的に調整するときは機械次第である。
【００６３】
以前に最低許容下方値又は低閾値と見なされた値は、本発明によるある実施形態では、それぞれ、本発明による方法による以前の計算又は決定で、固定された値、又は計算された値、又は設定された値、又は検出された値、又は決定された値、又はそのようにして確立された値である。本発明によるいくつかの実施形態では、前の値は、本発明に従って固定された、又は計算された、又は設定された、又は検出された先の若しくは最新の値又は閾値である。
【００６４】
これらの実施形態のうちのいくつかでは、対応するメッセージのユーザへの出力が提供されうる。
【００６５】
本明細書の様々な箇所で言及されているメッセージは、本発明によるある実施形態では、光学警報若しくは音響警報又はディスプレイ窓内のテキストなど、或いはそれらを組み合わせたものとすることができる。
【００６６】
本発明によるある実施形態では、ユーザインタフェースは、最低許容下方値又は低閾値と見なされる値を表示するために設けられ且つ／又は制御されるディスプレイを備える。
【００６７】
本発明によるある実施形態では、最高許容上方値又は上方閾値又は最大カルシウム投与量と見なされる値を付加的に又は代替的に、最低許容下方値又は低閾値又は最小カルシウム投与量と見なされる値として特定することが備えられる。最低許容下方値又は低閾値又は最小カルシウム投与量と見なされる値に関して本明細書で述べられているすべてのことが、当業者によって有用且つ／又は実行可能であると認識される限りは、本発明によれば、最高許容下方値又は上方閾値又は最大カルシウム投与量と見なされる値にも当てはまり、本発明の対象に含まれる。
【００６８】
本発明によるいくつかの実施形態では、装置は、透析装置として、特に血液透析濾過装置又は血液濾過装置として具現される。
【００６９】
本発明によるいくつかの実施形態では、装置は、血液透析濾過による血液処理と血液濾過による血液処理の両方のために具現され設けられる透析装置として、場合により他の処理オプションとして具現される。
【００７０】
例えば、機械側で既に実行されているＣｉ−Ｃａ抗凝固下での血液濾過（例えば、ＣＶＶＨＤ：持続的静脈−静脈血液透析法）の代わりに、Ｃｉ−Ｃａ抗凝固下での血液透析濾過（例えば、ＣＶＶＨＤＦ：持続的静脈−静脈血液透析濾過法）もまた、本発明による装置で実施され得る。これらの２つの方法の一方又は他方のための装置に対する所要の調整は、これにより、特に本発明によるユーザインタフェースを使用する際に、一方の方法を選択することが、他方の方法を選択して測定されるときにユーザによる著しい変更又は再適応を生じさせない程度に低く保たれることができる。
【００７１】
本発明によるある実施形態では、血液透析濾過は、後希釈での（例えば、出願人による「ｍｕｌｔｉＢｉｃ」溶液を用いた）置換を用いたＣｉ−Ｃａ抗凝固（例えばＣＶＶＨＤＦ）下で実施される。制御やラインなどの対応する要件は、これにより、保証又は提供される。
【００７２】
本発明によるある実施形態は、上述した利点を除く下記利点のうちの１つ又は複数を含む。
【００７３】
血液透析濾過手順では、排出に臨床的に必要とされるよりも多くの液体が血液から抜き取られる。このようにして、尿毒症毒素が血液からより高いレベルで抜き取られることができる。液体バランスは、置換液を体外血液回路に導入することによって補償される。利用される置換溶液はカルシウムを含有する、又はカルシウムを含有しうるので、置換溶液中に含有されるカルシウムは、カルシウムバランスを用いた本発明に従って有利に考慮に入れられる。
【００７４】
本発明によるある実施形態では、方法は、矛盾を解決すること、又は、カルシウムの均衡が取れたときに血液濾過又は置換で含有されるカルシウムもまた考慮に入れられること、及び、さらにはかかる群及びパラメータ特性のうちのいくつかにおいて、カルシウム流量自体又は使用される数式に基づくカルシウム流量が計算により負に設定されなければならないであろうことに対する解決法を提供することを、有利に可能にする。これらの実施形態における本発明による解決法は、数学的に必要とされるが、技術的には役に立たない又は不可能な解決法とは異なり、技術的に有用で実現可能な解決法を与えている。この解決法は、カルシウム流量を最小値に保つことであってもよい。
【００７５】
本発明はさらに、いくつかの実施形態では、本発明による方法による、ユーザにとって非常に取り扱い容易な実行を提供する。この利点は、ユーザが、ユーザに認識されている、利用する処理装置のユーザインタフェースを用いて作業できるという点でも支持される。当該のユーザインタフェースは、別の既知の方法によってユーザが既に利用できるユーザインタフェースとごくわずかに異なるに過ぎない。ユーザは、ユーザに認識されているユーザインタフェースの外観又はモデルを用いて作業し続けることができる。
【００７６】
以後、本発明は添付図面によって例示的に説明され、添付図面では、同一符号は同じ構成要素又は同一構成要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】カルシウム含有置換液を分注するための分注デバイスを有する血液回路を図式的に簡略化して示す図である。
【図２】カルシウムバランスを目的とするカルシウム投与量の可能な設定範囲、並びに設定範囲の限界を示す図である。
【図３】本発明による方法を実行するための本発明によるユーザインタフェースを示す図である。
【００７８】
図１に、透析フィルタ又は血液フィルタ、即ち体外血液処理を実行するためのフィルタ３を有する血液回路１を図式的に簡略化して示し、血液回路１内では、血液凝固がクエン酸−塩カルシウム投与によって影響を受ける。フィルタ３は、血液を体外で処理するための本発明による装置４（図１に破線で表示されている）に接続される。
【００７９】
血液回路１は、動脈側患者ライン、即ち血液ポンプ７で患者Ｐからのライン５を含む。この場合はクエン酸塩バッグ９として例示的に具現されるクエン酸塩溶液源から、クエン酸塩溶液がライン５内に受渡しされる。クエン酸塩溶液源から、例えば４パーセントのＮａ３クエン酸塩が供給される。
【００８０】
血液回路１はさらに、静脈側患者ライン、即ち患者Ｐへのライン１１を含む。この場合はカルシウムポンプ１２として具現される分注デバイスが、カルシウム溶液を図１にカルシウムバッグ１３として例示的に具現されるカルシウム溶液源からライン１１内へ受渡しするために設けられる。カルシウム溶液源から、例えばＣａＣｌ２溶液が供給される。この溶液は、９１ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウム濃度を有することができる。
【００８１】
フィルタ３には、透析液側に、透析液源、例えば透析液バッグ１５が接続される。透析液、例えばクエン酸−塩カルシウム（Ｃｉ−Ｃａ）透析液Ｋ２が透析液源からフィルタ３に供給される。フィルタ３にはさらに出口１７が接続される。
【００８２】
ライン１１にはさらに、この場合は置換液バッグ１９の形態の置換液源が接続される。バッグ１９はカルシウム含有置換液を収容し、カルシウム含有置換液は、例えば、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃａｒｅ  Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ  ＧｍｂＨ社による製品「ｍｕｌｔｉＢｉｃ」とすることができる。バッグ１９は、単に例示的に、置換液源の一実施例として、置換液を後希釈で、すなわち、フィルタ３の後ろにある血液の流れ方向の血液回路１の位置で分注するために配置される。
【００８３】
血液ポンプ７によって設定される血液流量は１００ｍｌ／ｍｉｎに設定され得る。クエン酸塩溶液をクエン酸塩バッグ９から送り出すための図１には示されていないポンプには、１８０ｍｌ／ｈの流量が設定され得る。カルシウム溶液をカルシウムバッグ１３から送り出し体外血液回路１内へ運ぶための、この場合はカルシウムポンプとして具現される分注デバイス１２には、４５ｍｌ／ｈの流量が設定され得る。透析液を透析液バッグ１５から送り出すための図１には示されていないポンプには、１８００ｍｌ／ｈの流量が設定され得る。透析液を透析液バッグ１９から送り出すための図１には示されていないポンプには、１０００ｍｌ／ｈの流量が設定され得る。流出量は約３１００ｍｌ／ｈとすることができる。流出量の体積は、医師の狙いとする正味限外濾過速度に依存する。
【００８４】
カルシウムバッグ１３、透析液バッグ１５及び置換液バッグ１９から患者Ｐにカルシウムが供給されることは図１から明らかである。
【００８５】
カルシウム又はカルシウム溶液をカルシウムバッグ１３からカルシウムポンプ１２によって供給することは、装置４の制御デバイス２０によって制御又は調整される。対応する信号接続は一点鎖線として示されている。
【００８６】
図２に、カルシウムバランスを目的とするカルシウム投与量の可能な設定範囲を例示的に示す。図２はさらに設定範囲の限界を示す。図２にＣａｌｃｉｕｍ＿ｄｏｓｅで示されているカルシウムの投与量のディメンションは、１リットル当たりミリモル［ｍｍｏｌ／Ｌ］である。許容可能と見なされる設定範囲、又は図２の実施例でのカルシウムバランスのためのカルシウムの投与量の許容設定範囲は、値０〜３ｍｍｏｌ／Ｌの範囲にわたって広がる。
【００８７】
領域２１内のカルシウム投与量は、血液処理によって除去されると予測される、予測カルシウム量より少ないカルシウム量の置換に対応する。この領域内の設定は望まれないカルシウム損失につながることがあり、したがって、この種の投与量を設定することが、本発明によるある実施形態では、メッセージ、光学警報、音響警報などの表示とともに行われることができる。別法として、領域２１内のカルシウム投与量を設定しようとすることが、予測より少ないカルシウムが膜を通って血液から出て行き、排液と共に除去されるという合図とすることもできる。これは、膜の透過性が低下した結果である可能性がある。この可能性は、本発明によるある実施形態では、ユーザ又は処理装置に指摘されうる。
【００８８】
領域２３内のカルシウム投与量を設定すれば、予測に一致するはずであり、ユーザへのメッセージにつながることはない。
【００８９】
領域２５内のカルシウム投与量を設定することが、排液を通じた予測カルシウム除去を上回るカルシウム置換に対応する。これに関するユーザへのメッセージが、本発明によるある実施形態で提供されるが、他の実施形態ではこのようなメッセージは出力されない。クエン酸塩蓄積が存在することがカルシウム置換需要の増大につながることが多いので、場合によってはクエン酸塩蓄積の存在が指摘されることもある。
【００９０】
領域２７内のカルシウム投与量を設定すると、高過ぎると見なされるはずであり、許容できないはずである。本発明によるデバイス又はポンプによるカルシウムバランスに対してこのような容認できない値を選択できる状態は、本発明によれば不可能になるはずである。ユーザは、本発明によるいくつかの実施形態では、ユーザが領域２７内のカルシウム投与量を設定しようとすれば、ユーザは所与の状況で設定済み処理オプション又は実行済み処理オプションとは異なる処理オプションがさらに適しているかどうかを確認し、このオプションを任意に設定するべきである、というメッセージを受け取ることができる。
【００９１】
さらに、本発明によるいくつかの実施形態では、平衡のとれたカルシウムバランスをもたらしうるカルシウム投与量以外のパラメータの自動調整が行われることができる。また、自動的に許容できる変更を有するリストがファイルされ得る。調整が必要である場合、或いは自動的に行われる場合であっても、上記リストは、ある実施形態では、オペレータにこのことについて知らせるために提供される。
【００９２】
図３に、本発明による方法を実行するための本発明によるユーザインタフェース３１を示す。
【００９３】
ユーザインタフェース３１の左側から、ここではそれぞれｍｍＨｇ（ミリメートル水銀柱）で与えられる、動脈圧（符号３３）、静脈圧（符号３５）及び膜間圧力差（符号３７）に関する表示が採用されうる。これにより、対応する値は、目盛り３９上に数字と可変マーキングの両方で表されて読み取られることができる。
【００９４】
ユーザインタフェース３１はさらに、現在設定又は測定されている血液流量の表示４１と、限外濾過速度の表示４３と、持続的ヘパリン投与が行われる場合の表示４５（ここではＯＦＦに対して０）と、ヘパリン投与がボーラスによって行われる場合の表示４７（ここではボーラス設定に対してＢ）と、を備える。
【００９５】
ユーザインタフェース３１はさらに、静脈気泡トラップのレベルの設定調整部４９と、他の処理データ又は処理オプションを表示又は制御するための制御インタフェース５１と、を備える。
【００９６】
さらに、ユーザインタフェース３１は、設定透析液流量（透析液速度に対応する）を表示するためのディスプレイ５３と、血液流量と関連する設定クエン酸塩流量を表示するためのディスプレイ５５と、濾液流量と関連する設定カルシウム流量を表示するためのディスプレイ５７と、を備える。上述したディスプレイ又は後述するディスプレイのすべて又はいくつかは、本発明によるある実施形態では、設定流量を変更する働きもすることができる。例えば、これらのディスプレイは、対応するディスプレイ表面に触れることによって調整可能となりうる。
【００９７】
上記説明では、ユーザインタフェース３１は、クエン酸−塩カルシウム抗凝固と組み合わせてＣＶＶＨＤ（持続的静脈−静脈血液透析）などの別の処理オプションにも使用されうるように、既知のユーザインタフェースとの違いはない。
【００９８】
しかしながら、新規に又は追加として加えられるものは、置換液流量の表示５９である。したがって、ユーザインタフェース３１はさらに、ユーザインタフェース３１の左上隅に示されているように、クエン酸−塩カルシウム抗凝固と組み合わせてＣＶＶＨＤＦ（持続的静脈−静脈血液透析濾過法）として知られる方法を実行することに関連した表示を含む。
【００９９】
したがって、図３に示されているユーザインタフェース３１は、ＣＶＶＨＤで使用されうるようなユーザインタフェースの発展形態である。そのため、本発明によるユーザインタフェース３１は、ユーザが別の血液処理オプションから既に知っているユーザインタフェースとはごくわずかに有利に異なる。したがって、ユーザインタフェース３１は、本発明によるある実施形態では、ＣＶＶＨＤ用のディスプレイに基づいてＣＶＶＨＤＦ用のディスプレイに容易に調整されることができ、その逆も同様である。多かれ少なかれ前述した処理オプションのうちのどれが追従されるべきかに応じて、いくつかの特定のディスプレイ及び／又は設定調整を提供することで十分かもしれない。これと相まって、ユーザは、別の処理オプション又は本発明による方法を実施するときにもユーザインタフェースのごくわずかに変更されたセットアップで処理オプションを実施することから、ユーザに既知のユーザインタフェースを使用することができるという利点がある。したがって、ユーザを混乱させることが防止され得、ユーザが多数のユーザインタフェースに精通していなければならないという要件が省かれる。
【０１００】
様々な設定パラメータ（流量やカルシウム投与量など）の設定群の調整不能が、例えば、カルシウムポンプからの計算されたカルシウム流量が原則として負値という意味では、カルシウムポンプによるカルシウム添加の要求値がユーザによって設定されたときに生じる場合、カルシウム投与量は、本発明によるある実施形態では、ゼロに、又は最小設定可能値に、又は低閾値に、或いはこれらから外れる所定のデフォルト値に増大される。最小設定可能値は、本発明によるある実施形態では、０．１ｍｍｏｌ／Ｌにまで切り上げられた値である。最小設定可能値は、例えば、上記に与えられた式（１）又は式（１’）に従って、又は別の適切な方法で計算され得る。
【０１０１】
計算によって決定された所要のカルシウム投与量のこうした技術的調整不能（すなわち、例えば負値）は、例えば、要求されるが、実際には実現不可能なカルシウム投与量がユーザによって入力されることができないという点でも考慮に入れられうる。例えば、ディスプレイコンピュータ、又は他のすべての適切なデバイスは、有用な且つ／又は技術的に可能な投与量だけをユーザが選択できるようにするために、それに応じて既にプログラム設定されていてもよい。それにもかかわらずユーザが、技術的に不可能な値を、又は少なくともカルシウムポンプによるカルシウム投与量として許容されない値を入力する場合、この値は、本発明によるある実施形態では最初は可能となりうるが、他の実施形態では最初から不可能となりうるので、ユーザに例えば不可能であることを知らせるためにメッセージが出力されうることが好ましい。
【０１０２】
本発明によるある実施形態では、機械側に、すなわち自動的に設定されたカルシウム投与量の設定が、ユーザが要求している設定又は入力しようとしている設定から外れたときはいつでも、ユーザへのメッセージが出力される。このことは、機械の動きに関するユーザの理解に寄与することができる。
【０１０３】
本発明によるいくつかの実施形態では、計算されたカルシウム流量に影響を与える、例えば透析液流量若しくは置換液流量のような、カルシウム投与量以外の設定パラメータが、ユーザの関与の有無にかかわらず変化する場合又はときに、カルシウム投与量は、ゼロ若しくは最小値、又は計算によって（例えば、式（１）又は式（１’）に従って）得られる値に自動的に設定され得る。ユーザは、これについてメッセージ、警報、テキスト領域などによって知らされ得る。
【０１０４】
最後に言及された手順からの例外が、本発明によるいくつかの実施形態では、バランス目標、すなわち血液から水を累積的に除去するという目標を達成した後で、限外濾過の停止又は終了が達せられ、したがって機械が（パラメータ値や流量などとの関連で）変化した状態へ移行する場合又はときに提供される。この場合、カルシウム投与量は、本発明によるある実施形態では調整される必要はない。この状況でも、ユーザは、これについてメッセージ、警報、テキスト領域などによって知らされ得る。
【０１０５】
本発明によるある実施形態では、例えばカルシウムポンプのパラメータ値の自動変更の前に、本発明によるデバイス又は装置の任意設定パラメータ（カルシウム投与量など）は、本発明によるデバイス又は装置によって自動的に保存されるものとする。保存された値を用いて、機械のパラメータは、以前の設定がこの場合も技術的に且つ医学的に有用であるとともに可能であり且つ所望されるときには、いずれにしても自動的に又はユーザの示唆で以前の設定にリセットされ得る。ユーザは、一定の変更により以前の値がこのとき再び設定されうるというメッセージを受け取ることができる。このような設定及びパラメータの実施例としては、カルシウム投与量、血液流量、透析液流量、置換液流量などがあるが、それらに限定されるものではない。
【０１０６】
本発明によるいくつかの実施では、処理を開始するときに、例えば、カルシウム投与量が自動的に増大されたときには必ず設定される、以前の処理で設定されたフラグが最初に削除されて初期化されうる。フラグは、ユーザがカルシウム投与量を入力したときに設定され得る。フラグを設定することにより、カルシウム投与量の以前の有効値は少なくとも一時的に保存される。フラグが設定される場合又はときに、且つ、カルシウム投与量を減少させることが可能である、或いはカルシウム投与量を増大させることが、（場合によっては、バランス目標が達成されたときに限外濾過速度をゼロに自動的に減少させることを除いて）別のパラメータを変更した後で必要若しくは妥当である場合又はときに、すぐにカルシウム投与量を減少させることができる、というユーザへのメッセージが出力され得る。フラグは後で削除され得る。別法として、このような調整は自動的に行われることもできる。
【０１０７】
本発明によるいくつかの実施では、カルシウム投与量の選択は可算有限数の投与量レベルに限定される。これらの実施形態では、可能な限り少ないカルシウム投与量を、例えば式（１）又は式（１’）によって計算されたように、設定又は制御することが提供されないか、又はそれぞれの場合に提供されない。これらの実施形態では、例えば、０．１ｍｍｏｌ／Ｌ又は０．２ｍｍｏｌ／Ｌが、有利に実効を現している設定幅又は設定増分として提供されうる。したがって、本発明によるいくつかの実施形態では、０．１ｍｍｏｌ／Ｌ又は０．２ｍｍｏｌ／Ｌの増分が利用可能な設定ステップに提供される。可能な調整が少なくとも０．１ｍｍｏｌ／Ｌ又は０．２ｍｍｏｌ／Ｌだけ又は少なくとも０．１ｍｍｏｌ／Ｌ又は０．２ｍｍｏｌ／Ｌまでに限定されていることは、処理に利用されるハードウェア、特に、カルシウムバランスが行われる手段である分注デバイスでのあまり時間のかからない準備と分注デバイスの制御とを有利に可能にする。さらに、これにより、最小設定ステップが一方では処理の個別化を可能にし、他方では、より小さい設定ステップで必要であるはずの、これを超えるディスプレイの精度を放棄することにより不必要な情報を表示しないようにするユーザインタフェースの設計が可能になる。このことは、ユーザインタフェースを有利にさらに明瞭にする。
【０１０８】
以下では、本発明による方法をさらによく理解できるようにする３つの状況が例示される。
【０１０９】
（状況１）
本発明による装置の初期構成では、下記を適用する。
血液流量  １００ｍｌ／ｍｉｎ
置換液流量（Ｑ＿Ｓｕｂ）  １０００ｍｌ／ｈ
透析液流量（Ｑ＿Ｄｉａ）  １８００ｍｌ／ｈ
クエン酸塩投与量  ４ｍｍｏｌ／Ｌ
カルシウム投与量  １．７ｍｍｏｌ／Ｌ
正味限外濾過速度（Ｑ＿ＵＦ）  １００ｍｌ／ｈ
【０１１０】
これにより、内部で計算された流量は、クエン酸塩溶液が１７６．４７ｍｌ／ｈになり、カルシウム溶液が３７．９５ｍｌ／ｈになる。
【０１１１】
状況１は正常運転状態を反映している。
【０１１２】
このときオペレータがカルシウム投与量を例えば１．２ｍｍｏｌ／Ｌに減少させる場合、カルシウム流量は、通常ならば変化しない値の２２．１８ｍｌ／ｈに変わる。オペレータにテキスト「ｌｏｗ  ｃａｌｃｉｕｍ  ｄｏｓｅ（低カルシウム投与量）」を用いた通知が表示され得、フィルタは機能を失っている可能性がある。
【０１１３】
カルシウム投与量が０．５ｍｍｏｌ／Ｌに低減されると、カルシウム流量は、通常ならば変化しない値の０．３８ｍｌ／ｈに低下する。オペレータにテキスト「ｌｏｗｅｒ  ｌｉｍｉｔ  ｆｏｒ  ｃａｌｃｉｕｍ  ｄｏｓｅ  ｒｅａｃｈｅｄ（カルシウム投与量の下限値に到達）」を用いた通知が表示され得る。
【０１１４】
カルシウム投与量が０．４ｍｍｏｌ／Ｌに低減されると、カルシウム投与量は、計算により、通常ならば変化しない値の適正なカルシウムバランスを達成するために、−２．７０ｍｌ／ｈに低減されなければならない。しかし、このような設定は明らかに無用であり、したがって提供されないか又は許容されない。
【０１１５】
（状況２）
本発明による装置の別の初期構成では、下記を適用する。
血液流量  １００ｍｌ／ｍｉｎ
置換液流量  １０００ｍｌ／ｈ
透析液流量  １８００ｍｌ／ｈ
クエン酸塩投与量  ４ｍｍｏｌ／Ｌ
カルシウム投与量  ０．７ｍｍｏｌ／Ｌ
正味限外濾過速度  １００ｍｌ／ｈ
【０１１６】
これにより、内部で計算された流量は、クエン酸塩溶液が１７６．４７ｍｌ／ｈになり、カルシウム溶液が６．５８ｍｌ／ｈになる。
【０１１７】
これによりカルシウム投与量は少ないが、カルシウム投与量は、透析液流量が多いために依然として許容される。さらに、透析液流量を低減することにより、以下で分かるように、カルシウム投与量の限度に達せられうる。
【０１１８】
オペレータが透析液流量を例えば８００ｍｌ／ｈに下げると、計算されたカルシウム流量は、通常ならば変化しない値の−０．４７ｍｌ／ｈに変わる。カルシウム投与量を可能な値の下限に自動的に上げることが、必要に応じてにオペレータに知らされるので、望ましい。
【０１１９】
カルシウム投与量が、例えば０．８ｍｍｏｌ／Ｌに自動的に上げられた後、カルシウム流量は１．６２ｍｌ／ｈに増加する。これは許容値である。
【０１２０】
（状況３）
本発明による装置のさらに別の初期構成では、下記を適用する。
血液流量  １００ｍｌ／ｍｉｎ
置換液流量  ６００ｍｌ／ｈ
透析液流量  １８００ｍｌ／ｈ
クエン酸塩投与量  ４ｍｍｏｌ／Ｌ
カルシウム投与量  ０．４ｍｍｏｌ／Ｌ
正味限外濾過速度  １００ｍｌ／ｈ
【０１２１】
これにより、内部で計算された流量は、クエン酸塩溶液が１７６．４７ｍｌ／ｈになり、カルシウム溶液が１．７１ｍｌ／ｈになる。
【０１２２】
カルシウム投与量はこれにより少ないが、カルシウム投与量は、置換液流量が少ないために依然として許容される。さらに、置換液流量を上げることにより、以下で分かるように、カルシウム投与量の限度に達せられうる。
【０１２３】
オペレータが置換液流量を例えば１０００ｍｌ／ｈに上げると、カルシウムバランスを達成するために要求されるように計算されたカルシウム流量は、通常ならば変化しない値の−２．７０ｍｌ／ｈに変わる。カルシウム投与量を可能な値の下限に自動的に上げることも必要に応じてにオペレータに知らされるので、望ましい。
【０１２４】
カルシウム投与量が、例えば０．５ｍｍｏｌ／Ｌに自動的に上げられた後、カルシウム流量は、通常ならば変化しない値の０．３８ｍｌ／ｈに増加する。これは許容値である。
【符号の説明】
【０１２５】
１  血液回路
３  フィルタ
４  血液を体外で処理するための装置
５  ライン
７  血液ポンプ
９  クエン酸塩バッグ
１１  ライン
１２  分注デバイス、この場合はカルシウムポンプ
１３  カルシウムバッグ
１５  透析液バッグ
１７  出口
１９  置換液バッグ
２０  制御デバイス
２１  領域
２３  領域
２５  領域
２７  領域
３１  ユーザインタフェース
３３  動脈圧に関する情報
３５  静脈圧に関する情報
３７  膜間圧力差に関する情報
３９  目盛り
４１  現在設定又は測定されている血液流量の表示
４３  限外濾過速度の表示
４５  持続的ヘパリン投与に関する表示
４７  ボーラスによるヘパリン投与に関する表示
４９  静脈気泡トラップレベルのセットアップ調整部
５１  他の処理データ又は処理オプションを表示又は制御するための制御インタフェース
５３  設定透析液流量のディスプレイ
５５  血液流量に関連する設定クエン酸塩流量のディスプレイ
５７  濾液流量に関連する設定カルシウム流量のディスプレイ
５９  設定置換液流量のディスプレイ
Ｃａ−Ｄｏｓｉｓ＿ｍｉｎ  最低許容値と見なされる値範囲の最小カルシウム投与量又は下方値
［Ｃａ］＿Ｓｕｂ  置換液のカルシウム濃度
［Ｃａ］＿Ｌｓｇ  カルシウム溶液のカルシウム濃度
Ｑ＿Ｆｉｌ  濾液流量
Ｑ＿Ｓｕｂ  置換液流量
Ｑ＿Ｄｉａ  透析液流量
Ｑ＿Ｃａ＿ｍｉｎ  最小カルシウム流量
Ｑ＿Ｃａ  カルシウム流量
Ｑ＿Ｃｉ  クエン酸塩流量
Ｑ＿ＵＦ  限外濾過の正味流量
Ｑ＿Ｈｅｐ  ヘパリン流量
【図１】
0005995290.tif 000008
【図２】
0005995290.tif 000009
【図３】
0005995290.tif 000010