(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
平面プロファイルを有する第１の締結具と、
長手方向軸に沿った曲率を有し、該長手方向軸に沿った長さが横方向軸に沿った幅よりも長い、第２の締結具と、
第１及び第２の締結具に結合されて、該第１及び第２の締結具の間の距離を変更するように操作することができる、縫合糸と、
を備える、外科用締結デバイス。
【請求項２】
各締結具が前記縫合糸を受け入れる少なくとも２つの穴を画成する、請求項１に記載の外科用締結デバイス。
【請求項３】
前記第１の締結具が、第２の縫合糸を受け入れる少なくとも第３の穴を含む、請求項１に記載の外科用締結デバイス。
【請求項４】
前記縫合糸がハーフヒッチで結ばれる、請求項１に記載の外科用締結デバイス。
【請求項５】
前記ハーフヒッチが前記第１の締結具の外表面に接して位置する、請求項４に記載の外科用締結デバイス。
【請求項６】
前記第１の締結具が、概して、長方形の形状である、請求項１に記載の外科用締結デバイス。
【請求項７】
前記第２の締結具が、概して、長方形の形状である、請求項１に記載の外科用締結デバイス。
【請求項８】
両方の締結具が、概して、長方形の形状である、請求項１に記載の外科用締結デバイス。
【請求項９】
前記第２の締結具が、鎖骨の長軸に垂直な方向で該鎖骨の頂面の曲率に実質的に合致する曲率を有するように構成されている、請求項１に記載の外科用締結デバイス。
【請求項１０】
前記骨がヒト鎖骨である、請求項９に記載の外科用締結デバイス。
【請求項１１】
凹面を有する第１の締結具と、
第１及び第２の骨固定具と、
前記第１の骨固定具及び前記第１の締結具に結合された第１の縫合糸並びに前記第２の骨固定具及び前記第１の締結具に結合された第２の縫合糸であって、前記第１の締結具と前記第１及び第２の骨固定具との間の距離を変更するように操作することができる第１及び第２の縫合糸と、
を備える、外科用締結デバイス。
【請求項１２】
前記第１の締結具が、前記第２の締結具の長手方向軸に沿った曲率、及び前記第２の締結具の横方向軸に沿った曲率を有し、該長手方向軸に沿った前記第２の締結具の長さが、前記第２の締結具の該横方向軸に沿った前記第２の締結具の幅よりも長い、請求項１１に記載の外科用締結デバイス。
【請求項１３】
第３の縫合糸が前記第１の骨固定具及び前記第１の締結具に結合され、
第４の縫合糸が前記第２の骨固定具及び前記第１の締結具に結合され、
前記第１、第２、第３、及び第４の縫合糸が互いに結ばれてハーフヒッチ結びを形成する、
請求項１１に記載の外科用締結デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、「DOUBLE ENDOBUTTON AND DELIVERY DEVICE」という名称の２０１１年６月２日に出願された米国特許仮出願第６１／４９２，４９７号、並びに「DOUBLE BUTTON CONSTRUCT FOR LATARJET REPAIR」という名称の２０１１年６月２日に出願された米国特許仮出願第６１／４９２，４８４号の優先権の利益を主張する、「SURGICAL FASTENING」という名称の２０１１年８月１９日に出願された米国特許出願第１３／２１３，９６６号の優先権及び十分な利益を主張するものであり、それらの全内容を参照により本明細書に組み込んでいる。
【０００２】
本明細書は、外科用締結具に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節及び靱帯の損傷は一般的である。かかる損傷の一種としては、肩鎖関節及び烏口鎖骨靭帯の断裂が挙げられる。これらの様々な関節及び靭帯の損傷を治療する際、織布ポリエステルスリングまたは外科用ねじを利用するのが一般的であった。何らかのかかる治療の目的は、骨、腱、及び靭帯をそれらの解剖学的位置に再度近似させて、治癒プロセスを促進することである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの態様によれば、外科用締結デバイスは、平面プロファイルを有する第１の締結具と、長手方向軸に沿った曲率を有し、長手方向軸に沿った長さが横方向軸に沿った幅よりも長い、第２の締結具と、第１及び第２の締結具に結合されて、第１及び第２の締結具の間の距離を変更するように操作することができる縫合糸とを含む。
【０００５】
この態様の実施形態は、次の特徴のうちの１つまたは複数を含んでもよい。
【０００６】
各締結具は縫合糸を受け入れる少なくとも２つの穴を画成する。第１の締結具は、第２の縫合糸を受け入れる少なくとも第３の穴を含む。縫合糸はハーフヒッチで結ばれる。ハーフヒッチは第１の締結具の外表面に接して位置する。締結具は、概して、長方形の形状である。第２の締結具は、ヒト鎖骨の長軸に垂直な方向でヒト鎖骨の頂面の曲率に実質的に合致する曲率を有するように構成されている。
【０００７】
別の態様によれば、肩鎖（ＡＣ：acromioclavicular）関節の損傷を治療する方法は、患者の鎖骨及び烏口突起を通る軸方向で位置合わせされた通路を形成する段階と、凹面を有する締結具を通路に通す段階と、締結具の長軸が鎖骨の長軸に垂直に延在する状態で、締結具の凹面を患者の鎖骨の頂面に寄せて位置付ける段階と、平面プロファイルを有する締結具を患者の烏口突起の下方に位置付ける段階と、締結具間の距離が減少するように、締結具を結合する縫合糸を調節する段階とを含む。
【０００８】
この態様の実施形態は、次の特徴のうちの１つまたは複数を含んでもよい。
【０００９】
縫合糸はハーフヒッチ結びを含み、縫合糸を調節する段階は、縫合糸の端部を引っ張る段階を含む。方法は、平面の締結具の外表面に結び目が接するように、縫合糸に結び目を作る段階を含む。凹面を有する締結具を通路に通す段階は、凹面状の締結具に取り付けられた第２の縫合糸を引っ張る段階を含む。
【００１０】
別の態様によれば、方法は、患者の関節窩と接触させて骨移植片を位置付ける段階と、患者の関節窩及び骨移植片を通る少なくとも１つの軸方向で位置合わせされた通路を形成する段階と、縫合糸の第１の部分を通路に通す段階であって、縫合糸の第２の部分は第１の締結具に結合されている、段階と、第１の締結具の表面を、患者の関節窩と接触している骨移植片の表面とは反対側の骨移植片の表面に寄せて位置付ける段階と、第２の締結具の表面を、骨移植片と接触している関節窩の表面とは反対側の関節窩の表面に寄せて位置付ける段階であって、第２の締結具は縫合糸の第３の部分に結合されている、段階と、第１の締結具及び第２の締結具が骨移植片と患者の関節窩との間に圧力を加えるように、縫合糸を調節する段階とを含む。
【００１１】
この態様の実施形態は、次の特徴のうちの１つまたは複数を含んでもよい。
【００１２】
骨移植片は、患者の烏口突起の少なくとも一部分である。患者の烏口突起の一部分を患者の関節窩と接触させて位置付ける段階は、患者の烏口突起の最長寸法が患者の烏口突起と接触している関節窩の表面に実質的に直交して向き付けられるように、患者の烏口突起の一部分を直立させて位置付ける段階を含む。患者の烏口突起の一部分を患者の関節窩と接触させて位置付ける段階は、患者の烏口突起の最長寸法が患者の烏口突起と接触している関節窩の表面に実質的に平行に向き付けられるように、患者の烏口突起の一部分を横たえて位置付ける段階を含む。第１の締結具及び第２の締結具はそれぞれ平面プロファイルを有する。第１の締結具は平面プロファイルを有し、第２の締結具は第２の締結具の長手方向軸に沿った曲率を有し、長手方向軸に沿った第２の締結具の長さは第２の締結具の横方向軸に沿った第２の締結具の幅よりも長い。第２の締結具は更に、第２の締結具の横方向軸に沿った曲率を有する。第２の締結具は、凸面及びそれに対応する反対側の凹面を備えた円形本体を有する。第２の締結具は、縫合糸を受け入れる２つの穴と、２つの穴を取り囲む凹面から突出する首部とを画成し、首部の外径は骨移植片を通る通路の直径以下である。
【００１３】
別の態様によれば、方法は、骨移植片を患者の関節窩と接触させて位置付ける段階と、患者の関節窩及び骨移植片を通る２つの軸方向で位置合わせされた通路を形成する段階と、患者の関節窩の２つの通路それぞれに骨固定具を挿入する段階であって、各骨固定具が、骨固定具が挿入されるときに患者の関節窩から突出する縫合糸の長さを含む、段階と、骨固定具のうち第１のものに取り付けられた縫合糸の第１の部分を骨移植片の第１の通路に通す段階と、骨固定具のうち第２のものに取り付けられた縫合糸の第２の部分を骨移植片の第２の通路に通す段階と、第１の締結具の表面を、骨移植片と接触している関節窩の表面とは反対側の骨移植片の表面に寄せて位置付ける段階であって、第１の締結具は縫合糸の第１の部分及び縫合糸の第２の部分に結合されている、段階と、第１の締結具が骨移植片と患者の関節窩との間に圧力を加えるように、縫合糸を調節する段階とを含む。
【００１４】
この態様の実施形態は、次の特徴のうちの１つまたは複数を含んでもよい。
【００１５】
第１の締結具は、第２の締結具の長手方向軸に沿った曲率、及び第２の締結具の横方向軸に沿った曲率を有し、長手方向軸に沿った第２の締結具の長さは、第２の締結具の横方向軸に沿った第２の締結具の幅よりも長い。縫合糸の第３の部分は第１の骨固定具及び第１の締結具に取り付けられ、縫合糸の第４の部分は第２の骨固定具及び第１の締結具に取り付けられ、縫合糸の第１、第２、第３、及び第４の部分は互いに結ばれてハーフヒッチ結びを形成する。
【００１６】
別の態様によれば、外科用締結デバイスは、凹面を有する第１の締結具と、第１及び第２の骨固定具と、第１の骨固定具及び第１の締結具に結合された第１の縫合糸並びに第２の骨固定具及び第１の締結具に結合された第２の縫合糸であって、第１の締結具と第１及び第２の骨固定具との間の距離を変更するように操作することができる第１及び第２の縫合糸とを含む。
【００１７】
この態様の実施形態は、次の特徴のうちの１つまたは複数を含んでもよい。
【００１８】
第１の締結具は、第２の締結具の長手方向軸に沿った曲率、及び第２の締結具の横方向軸に沿った曲率を有し、長手方向軸に沿った第２の締結具の長さは、第２の締結具の横方向軸に沿った第２の締結具の幅よりも長い。第３の縫合糸は第１の骨固定具及び第１の締結具に結合され、第４の縫合糸は第２の骨固定具及び第１の締結具に結合され、縫合糸の第１、第２、第３、及び第４の部分は互いに結ばれてハーフヒッチ結びを形成する。
【００１９】
１つまたは複数の実施形態の詳細について、添付図面及び以下の説明に記載する。他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図面から、また特許請求の範囲から明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】外科用締結デバイスの斜視図である。
【図２Ａ】外科用締結デバイスの第１の締結具の上面図である。
【図２Ｂ】外科用締結デバイスの第１の締結具の側面図である。
【図３Ａ】外科用締結デバイスの第２の締結具の上面図である。
【図３Ｂ】外科用締結デバイスの第２の締結具の側面図である。
【図４Ａ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図４Ｂ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図４Ｃ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図４Ｄ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図４Ｅ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図４Ｆ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図４Ｇ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図４Ｈ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図４Ｉ】図１の外科用締結デバイスを使用するプロセスを示す図である。
【図５Ａ】締結具の代替実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】締結具の代替実施形態の斜視図である。
【図５Ｃ】締結具の代替実施形態の斜視図である。
【図５Ｄ】締結具の代替実施形態の斜視図である。
【図５Ｅ】外科用締結デバイス向けの送達デバイスの斜視図である。
【図６Ａ】図１の外科用締結デバイスを使用する代替プロセスを示す図である。
【図６Ｂ】図１の外科用締結デバイスを使用する代替プロセスを示す図である。
【図６Ｃ】図１の外科用締結デバイスを使用する代替プロセスを示す図である。
【図６Ｄ】図１の外科用締結デバイスを使用する代替プロセスを示す図である。
【図６Ｅ】図１の外科用締結デバイスを使用する代替プロセスを示す図である。
【図７Ａ】別の締結具を示す図である。
【図７Ｂ】別の締結具を示す図である。
【図７Ｃ】別の締結具を示す図である。
【図８】別の外科用締結デバイスを示す図である。
【図９Ａ】別の締結具を示す図である。
【図９Ｂ】別の締結具を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
様々な図面において同様の参照記号は同様の要素を示す。
【００２２】
図１を参照すると、例えば、患者の肩の肩鎖関節及び烏口鎖骨靭帯の断裂全体の修復に使用される、外科用締結デバイス１００は、平面の第１の締結具１０２と、曲線状の第２の締結具１０４と、張力縫合糸（tension suture）１０６と、リード縫合糸（lead suture）１０８とを含む。
【００２３】
図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、第１の締結具１０２は、締結具本体の長軸１１２に沿った、例えば１４ｍｍの長さＬ１と、例えば４ｍｍの幅Ｗ１と、例えば１．５ｍｍの厚さＴ１とを有する、細長く、概して、長方形の締結具本体１２０を有する。しかし、締結具本体１２０の正確な寸法は変更可能である。例えば、寸法は、患者または処置に適応するように変更可能である。第１の締結具本体１２０は、平坦且つ平行な第１の表面１２２及び第２の表面１２４を備えた平面プロファイルを有する。第１の締結具１０２は、４つの穴１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃ、及び１０２ｄを画成する。穴１０２ｂ及び１０２ｃは縫合糸１０６を受け入れる。あるいは、穴１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃ、及び１０２ｄの任意の組合せが縫合糸１０６を受け入れてもよい。図３Ａ及び図３Ｂに示される第２の締結具１０４は、例えば、締結具１０２と同じ全体の長さ、幅、及び厚さを有する、細長く、概して、長方形の締結具本体１３０を有する。第２の締結具１０４は、長縁部１３２ａ、１３２ｂと、短縁部１３４ａ、１３４ｂと、凹状である第１の表面１３６と、凸状である第２の表面１３８とを有して、締結具本体１３０の長縁部１３２ａまたは１３２ｂに沿って見たときに締結具本体１３０が曲線状プロファイルを有するようになっている。第２の締結具１０４は、４つの穴１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、及び１０４ｄを画成する。穴１０４ｂ、１０４ｃは縫合糸１０６を受け入れ、穴１０４ａは縫合糸１０８を受け入れる。あるいは、穴１０４ｄが縫合糸１０８を受け入れてもよい。更に、穴１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、及び１０４ｄの任意の組合せが縫合糸１０６を受け入れてもよい。
【００２４】
張力縫合糸１０６及びリード縫合糸１０８は、例えば高強度ポリエチレンを含む、任意の一般的な外科用縫合糸材料で作られてもよい。張力縫合糸１０６は、穴１０２ｂ、１０２ｃ、１０４ｂ、及び１０４ｃを通り、結び目、例えばハーフヒッチ結び１１４で結ばれ、それによって、縫合糸１０６の端部を引っ張ることによって第１の締結具１０２と第２の締結具１０４との間の距離を調節することが可能になる。ハーフヒッチ結び１１４は、例えば、縫合糸１０６を約半分に折って２つの縫合糸長さ１４２、１４４を有する輪１４０を形成し、縫合糸長さ１４２、１４４を輪１４０に通してループ１４６を形成し、縫合糸長さ１４２、１４４を穴１０２ｂに通し、穴１０４ｂに通し、穴１０４ｃ及び１０２ｃに逆から通し、次にループ１４６に通すことによって形成される。ニース結び（Nice knot）としても知られているハーフヒッチ結び１１４は、縫合糸端部１４２ａ、１４４ａを引っ張ることによって、縫合糸１０６の周りで締められ、第１の締結具１０２まで移動する。縫合糸端部１４２ａ、１４４ａを更に引っ張ることによって、締結具１０２、１０４の間にある縫合糸の長さが短くなって、締結具が互いに近付く。締められると、ハーフヒッチ結びは、好ましくは、組み立てられたデバイス１００（図１）の締結具の外表面に相当する、締結具１０２の第１の表面１２２に接して位置する。
【００２５】
使用の際、断裂した肩鎖関節２０２、鎖骨２０４、及び烏口突起２０６と共に患者２００の肩が示される、図４Ａ〜図４Ｉを参照すると、最初に患者の鎖骨２０４及び烏口突起２０６を通る通路が穿孔される。通路を確立するため、患者がその準備をし、穿孔ガイドを固定する必要がある。図４Ａは、患者２００の肩の頂部に位置付けられた穿孔ガイドのクランプ２０８を示している。クランプ２０８は、クランプ２０８を患者の肩の頂部で適所に固定するのに使用されるストラップ２１０を含む。ストラップ２１０は、患者２００の肩の前方で第１の入口２１２に通し、患者の肩甲骨の下を通し、患者の肩の後方で第２の入口（図示無し）に通して位置付けられる。次に、図４Ｂに示されるように、穿孔ガイドの第１のガイドチューブ２１４が、クランプ２０８の穴を通して、且つ第３の入口２１６を通して挿入される。
【００２６】
一旦穿孔ガイドが適所に置かれると、鎖骨２０４及び烏口突起２０６に通路を形成する準備が整う。図４Ｃは、第１のガイドチューブ２１４内の通路を通して挿入されているガイドワイヤ２１８（即ち、ドリルビット）を示している。ガイドワイヤ２１８は、第１のガイドチューブ２１４を介して第３の入口２１６を通って移動させるのにつれて、鎖骨２０４に当たり、鎖骨２０４及び烏口突起２０６を穿孔する。第１のガイドチューブ２１４は、患者の鎖骨２０４及び烏口突起２０６を通る軸方向で位置合わせされた通路を穿孔するのに必要な支持を提供する。図４Ｄでは、第１のガイドチューブ２１４はクランプ２０８から取り外されて、ガイドワイヤ２１８が適所に残っている。次に、操作者は、鎖骨２０４及び烏口突起２０６を通る通路を「オーバードリル」するようにガイドワイヤ２１８を越えてドリル２２０を前進させて（図４Ｅ）、第１及び第２の締結具１０２、１０４の長さＬよりも短い直径をそれぞれ有する骨通路を形成する。
【００２７】
患者の鎖骨２０４及び烏口突起２０６を通る位置合わせされた通路が形成された後、図４Ｆに示されるように、クランプ２０８は患者の肩から取り外される。しかし、ドリル２２０は適所に残される。この時点で、患者の肩は外科用締結デバイス１００を挿入する準備が整っている。最初に、図４Ｇに示されるように、第４の入口２２２が患者の肩に作成される。次に、往復する単一縫合糸（shuttling mono-suture）２２４が、ドリル２２０を介して、患者の鎖骨２０４及び烏口突起２０６の軸方向で位置合わせされた通路に通される。
【００２８】
図４Ｈでは、外科用締結デバイス１００は往復する単一縫合糸２２４に取り付けられている。特に、リード縫合糸１０８は、往復する単一縫合糸２２４の端部にあるループ２２６に通される。往復する単一縫合糸２２４は、第４の入口２２２を通して外科用締結デバイス１００を患者の肩に引き込むのに使用される。往復する単一縫合糸２２４は、第１の締結具１０２及びハーフヒッチ結び１１４が烏口突起２０６の下方に位置付けられた状態で、患者の鎖骨２０４及び烏口突起２０６の軸方向で位置合わせされた通路を通して、リード縫合糸１０８、第２の締結具１０４、及び張力縫合糸１０６を引き上げる（図４Ｉ）。結び目１１４を鎖骨２０４の上方ではなく烏口突起２０６の下方に位置付けることによって、患者の肩の頂部における外科用締結具の何らかの目に見える突出が少なくなり、感染の可能性が減少する。
【００２９】
患者の鎖骨２０４及び烏口突起２０６の通路に第２の締結具１０４を通す間、第２の締結具１０４の長軸１１２（図３Ｂ）は通路の長手方向軸２２８と位置合わせされている。鎖骨２０４の通路を通って出た後、操作者は縫合糸１０８を使用して第２の締結具１０４を反転させる。第２の締結具１０４は、第２の締結具１０４の長軸１１２が鎖骨２０４の軸線２３０にほぼ直交し、凹面１３６が鎖骨２０４の表面に当接する状態で、鎖骨２０４の頂面上に設置される。
【００３０】
第１の締結具１０２が烏口突起２０６の下方に位置付けられ、第２の締結具１０４が鎖骨２０４の上方に位置付けられ、縫合糸１０６が烏口突起２０６及び鎖骨２０４の通路を通って延在している状態で、患者の烏口突起と鎖骨との間の距離を低減するように、患者の肩に外圧を加えることによって烏口鎖骨を手作業で整復して、骨、腱、及び靭帯をそれらの解剖学的位置に再度近似させる。
【００３１】
次に、操作者は、縫合糸１０６の端部１４２ａ、１４４ａを引っ張って、締結具１０２、１０４の間の縫合糸１０６の長さを短くし、それによって、第１の締結具１０２の表面１２０が烏口突起２０６の表面に突き当たった状態で、締結具１０２、１０４の間の距離が烏口鎖骨の整復に従うようにする。次に、操作者は、所望に応じて烏口鎖骨を更に整復する。烏口鎖骨が好ましい距離へと整復された後、外科結びはハーフヒッチ結び１１４の後ろで結ばれる。往復する単一縫合糸２２４は患者２００から取り除かれる。最後に、第１の入口２１２、第２の入口（図示無し）、第３の入口２１６、及び第４の入口２２２が縫い閉じられる。
【００３２】
烏口突起２０６及び鎖骨２０４に形成される通路は、第２の締結具１０４が通ることができるようにサイズ決めされる。それに関連して、第２の締結具１０４の曲率は、第２の締結具１０４が通路を通ることができ、患者の鎖骨２０４のサイズ及び曲率に合致するように選択される。同じ長さの締結具の場合、第２の締結具１０４の曲率が増加するにつれて、第２の締結具１０４が通路を通ることができるようにするため、通路の直径は必然的に増加する。しかし、烏口突起２０６及び鎖骨２０４の統合性を維持するため、概して、烏口突起２０６及び鎖骨２０４に形成される通路の直径をできるだけ小さく保つ方が良い。従って、鎖骨２０４のサイズに応じて、通路の直径と、第２の締結具１０４の曲率が鎖骨２０４の曲率に合致する程度との間にトレードオフがある場合がある。異なるサイズの患者に適応するため、外科用締結具デバイス１００それぞれが、異なる曲率を有する第２の部材を含むか、または他の様々な全体寸法によって異なる、外科用締結デバイス１００のキットを外科医に提供することができる。
【００３３】
図５Ａ〜図５Ｄに示される代替の締結具３０４、３０６、３０８、及び３１０は、第１の締結具１０２に構造が類似しており、締結具が骨表面に接して横たわることが可能になる縫合溝が追加されている。例えば、溝は、縫合糸１０６を受け入れる締結具の穴から延在し、縫合糸端部１４２ａ、１４４ａは、縫合糸が締結具の表面を越えて突出しないようにして溝内に位置する。締結具３０４、３０６、３０８、及び３１０はそれぞれ、縫合溝の異なる構成を備えて形成される。締結具３０４は、表面１２２上にある縫合溝３２０と、締結具の反対側の端部で表面１２４上にある縫合溝３２２とを含む。締結具３０６は、表面１２２上にある単一の縫合溝３２４を含む。締結具３０８は、表面１２２上にある縫合溝３２６と、表面１２２上にある反対側の縫合溝３２８とを含む。締結具３１０は、表面１２２上にある単一の縫合溝３３０を含み、締結具３１０の穴は、溝３３０がそこから延在する穴３３２が、締結具の反対側の端部１３４ａの穴３３４よりも締結具の端部１３４ｂから遠くなるように片寄っている。曲線状の第２の締結具１０４は、同様に１つまたは複数の溝を備えることができる。
【００３４】
第１の締結具１０２及び第２の締結具１０４は、チタン等の生体適合性材料から作ることができる。
【００３５】
図２Ａ〜図２Ｉに記載した処置は、外科用締結システム１００を下から上に（即ち、患者の烏口突起を通し、次に患者の鎖骨を通して）挿入することを考慮しているが、処置を上から下に（即ち、患者の鎖骨を通し、次に患者の烏口突起を通して）行うことが可能である。上から下の処置では、締結デバイス１００の第１の締結具１０２は、締結デバイス１００が最終的には下から上の処置と同じ形で患者の肩の中で向き付けられるようにして、患者の鎖骨及び烏口突起の通路に通されることになる。外科用締結システムが上から下に挿入されるとき、図５Ｅに示されるような挿入デバイス４００を使用して、外科用締結デバイスを磨滅から保護することができる。挿入デバイス４００は、第１の中空チューブ４０２と、第２の中空チューブ４０４と、縫合糸端部１４２ａ、１４４ａがハンドルの貫通孔から延出している状態で外科用締結デバイス１００を受け入れるための貫通孔を有するハンドル４０６とを含む。挿入デバイス４００の長さを調節するため、第２のチューブ４０４は第１のチューブ４０２内に滑動可能に受け入れられる。
【００３６】
使用の際、締結デバイス１００が挿入デバイス４００に受け入れられ、第１及び第２のチューブ４０２、４０４が延長位置にある状態で、操作者は、患者の鎖骨及び烏口突起に穿孔された通路を通して、上から下への方向から挿入デバイス４００を前進させて、第１の締結具１０２を烏口突起の表面に寄せて位置付ける。一旦位置付けられると、操作者は、第２のチューブ４０４を第１のチューブ４０２内へと後退させて、外科用締結デバイス１００を解放する。換言すれば、第１のチューブ４０２を保持したまま、操作者はハンドル４０６を押して、第２のチューブ４０４を第１のチューブ４０２内へと後退させる。次に、操作者は挿入デバイス４００を取り外す。
【００３７】
外科用締結デバイス１００は、他の外科的処置でも同様に使用可能である。例えば、外科用締結デバイス１００は、患者の関節窩を修復するため、ラタルジェ処置（Latarjet procedure）等の骨ブロック処置で使用可能である。患者６００の関節窩が示されている図６Ａ〜図６Ｅを参照すると、患者の烏口突起６０２の一部分が取り外されており、患者の関節窩６０４の首部上に直立位置で位置付けられている。図６Ａに示されるように、患者の取り外された烏口突起６０２及び関節窩６０４を通って通路６０６が穿孔される。
【００３８】
外科用締結デバイス１００を設置するのに備えて、縫合糸１０６の長さは半分に折り畳まれる。図６Ｂに示されるように、折り畳まれた縫合糸の閉じた端部は、第２の締結具１０４の穴１０４ｂ及び１０４ｃに通される。第２の締結具１０４に通された後で、図６Ｃに示されるように、縫合糸１０６は通路６０６に通される。縫合糸１０６の両端は、第２の締結具１０４の凹面が患者の烏口突起６０２の皮質先端（cortical tip）に接して位置付けられるまで、後部に引っ張られ、体外に出される。第２の締結具１０４が位置付けられた後、第１の締結具１０２は、図６Ｄに示されるように縫合糸に装填される。特に、縫合糸１０６の閉じた端部は穴１０２ｂに通され、縫合糸１０６の開いた端部は穴１０２ｃに通される。
【００３９】
一旦縫合糸１０６に装填されると、第１の締結具１０２は、患者の関節窩６０４の後部表面に接して位置付けられるまで、縫合糸を上へと滑らされる。次に、滑り結び（sliding knot）６０８が結ばれ、縫合糸１０６の開いた端部及び閉じた端部は、図６Ｅに示されるように、第１の締結具１０２に接して締め付けられる。滑り結びが締め付けられるにつれて、縫合糸１０６の張力によって、第１の締結具１０２が第１の方向６１０で患者の関節窩６０４の後部に圧力を加え、第２の締結具１０４が反対方向６１２で取り外された烏口突起６０２に圧力を加えるので、取り外された烏口突起６０２が患者の関節窩６０４の首部に対して圧迫される。縫合糸１０６の張力を増加させるために結び目プッシャ（図示無し）が使用されてもよい。一旦滑り結び６０８が結ばれると、治癒プロセスの間、取り外された烏口突起６０２と患者の関節窩６０４の首部との間で外科用締結デバイス１００によって作られた圧力によって、２つの骨が癒合する。
【００４０】
図６Ａ〜図６Ｅに関して上述したラタルジェ処置に対して多数の可能な変形例がある。例えば、外科用締結デバイス１００は反対方向から設置されてもよい。特に、折り畳まれた縫合糸１０６の閉じた端部は、第１の締結具１０２の穴１０２ｂ及び１０２ｃに通される。次に、折り畳まれた縫合糸１０６は、図６Ａ〜図６Ｅに関して上述したのと逆方向で（即ち、患者の関節窩６０４の後部から取り外された烏口突起６０２の皮質先端へと）通路６０６に通される。第１の締結具１０２を患者の関節窩６０４の後部に接して位置付けた後、縫合糸１０６の閉じた端部を穴１０４ｂに通し、縫合糸１０６の開いた端部を穴１０４ｃに通すことによって、第２の締結具１０４が縫合糸１０６に装填される。一旦第２の締結具１０４の凹面が、取り外された烏口突起６０２の皮質先端に接して位置付けられると、滑り結び６０８が取り外された烏口突起６０２の凸面に接して締め付けられる。
【００４１】
図７Ａ〜図７Ｃに示されるように、締結デバイス１００の変形例がラタルジェ処置で使用されてもよい。例えば、第２の締結具１０４の形状は、患者の烏口突起の皮質先端に適応するように変更されてもよい。図７Ａに示されるように、例えば７ｍｍの、締結具本体の第１の表面７０６の半径Ｒ１を有する、概して円形の本体７０４を備えた第２の締結具７０２が形成されてもよい。しかし、第１の表面７０６の半径Ｒ１は変更可能である。例えば、半径は患者または処置に適応するように変更可能である。第２の締結具７０２の第１の表面７０６は凸状であり、第２の表面７０８は凹状であるので、第２の締結具７０２はボウル型プロファイルを有する。第２の締結具７０２は、２つの大きな穴７０２ａ及び７０２ｂと、２つの小さな穴７０２ｃ及び７０２ｄとを画成する。２つの大きな穴７０２ａ及び７０２ｂは、凹状の第２の表面７０８から突出する首部７１０を含む。締結具７０２は、上述のラタルジェ処置における締結具１０４と同様に使用され、縫合糸は大きな穴７０２ａ及び７０２ｂに通される。第２の締結具７０２の凹状の第２の表面７０８が、患者の烏口突起６０２の皮質先端に接して位置付けられると、首部７１０は通路６０６の内部に嵌合し、通路６０６の鋭い縁部から縫合糸１０６を保護する。患者の体内における第２の締結具７０２の位置付け及び固定を支援するため、補足の縫合糸が２つの小さな穴７０２ｃ及び７０２ｄに通されてもよい。締結具７０２の代替の実現例によって首部７１０は排除される。
【００４２】
図８を参照すると、図６Ａ〜図６Ｅに関して上述したように、取り外された烏口突起６０２を患者の関節窩６０４の首部に接して直立位置で位置付ける代わりに、取り外された烏口突起６０２は、取り外された烏口突起６０２のより広い表面積が患者の関節窩６０４の首部に接触するようにしてその側面に位置付けられてもよい。図８に示されるように、烏口突起６０２が側面に位置付けられるとき、２つの通路８０４ａ及び８０４ｂが患者の取り外された烏口突起６０２及び関節窩６０４に穿孔され、締結デバイス８０２が用いられて、治癒プロセスの間に２つの通路８０４ａ及び８０４ｂが取り外された烏口突起６０２を安定させる。
【００４３】
外科用締結デバイス８０２は、締結具１０４と同じであってもよい締結具８０２ｃと、２つの骨固定具８０２ａ及び８０２ｂとを含む。骨固定具８０２ａ及び８０２ｂにはそれぞれ、縫合糸８０２ｄ及び８０２ｅの２つのストランドが取り付けられている。２つの骨固定具８０２ａ及び８０２ｂはそれぞれ、縫合糸８０２ｄ及び８０２ｅのストランドが２つの通路から突出した状態で骨固定具８０２ａ及び８０２ｂがそれぞれ通路８０６ａ及び８０６ｂに収まるように、患者の関節窩６０４にねじ込まれるかまたは打ち込まれる。一旦骨固定具８０２ａ及び８０２ｂが通路８０６ａ及び８０６ｂ内で位置付けられると、骨固定具８０２ａ及び８０２ｂそれぞれに取り付けられた縫合糸８０２ｄ及び８０２ｅのストランドは、取り外された烏口突起６０２の個々の通路８０４ａ及び８０４ｂに通される。第２の締結具１０４は、縫合糸８０２ｄ及び８０２ｅを締結具８０２ｃの個々の穴に通すことによって、骨固定具８０２ａ及び８０２ｂそれぞれに取り付けられた縫合糸８０２ｄ及び８０２ｅに装填される。特に、ストランド８０２ｄは穴１０４ｂのような穴を通り、ストランド８０２ｅは穴１０４ｃのような穴を通る。一旦第２の締結具８０２の凹面が烏口突起６０２に接して位置付けられると、滑り結び８０８ａ及び８０８ｂがストランド８０２ｄ及び８０２ｅそれぞれに形成され、締結具８０２ｃの凸面に接して締め付けられる。
【００４４】
この処置は、記載されるような外科用締結デバイス８０２を用いて実施されてもよいが、処置は、図６Ａ〜図６Ｅに関して記載した処置に類似したやり方で、外科用締結デバイス１００（及び関節窩６０４全体を通って延在する通路）を用いて実施されてもよい。
【００４５】
図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、烏口突起６０２の表面に対して同一平面で位置付けられるように設計された代替の締結具９００と併せて、ニース結びが使用されてもよい。図９Ａに示されるように、締結具９００は第２の締結具１０４に類似した構造を有するが、締結具９００は２つの穴９０２ａ及び９０２ｂのみを画成する。更に、（締結具１０４のように）長縁部９０４ａに沿って見たときに締結具本体が曲線状プロファイルを有するように凸面であることに加えて、締結具９００の本体は、短縁部９０４ｂに沿って見たときに曲線状プロファイルを有する。締結具９００のこれらの曲率は、締結具９００の凹面を烏口突起６０２の表面に対して実質的に同一平面で位置付けることができるように定義される。
【００４６】
締結具９００は、骨固定具８０２ａ及び８０２ｂが患者の関節窩６０４内で固定された後に、固定具それぞれに取り付けられた縫合糸８０２ｄ及び８０２ｅに装填される。特に、骨固定具８０２ａに取り付けられた縫合糸８０２ｄは穴９０２ａに通され、骨固定具８０２ｂに取り付けられた縫合糸８０２ｅは穴９０２ｂに通される。締結具９００の凹面は烏口突起６０２の表面に接して位置付けられる。締結具９００が位置付けられた後、骨固定具８０２ａ及び８０２ｂに取り付けられた縫合糸で外科結びが結ばれる。例えば、図１に関して上述されたハーフヒッチ結び１１４を含む、様々な外科結びが、縫合糸８０２ｄ及び８０２ｅを結ぶのに使用されてもよい。
【００４７】
患者の烏口突起を使用するラタルジェ処置の一部として、外科用締結デバイス８０２について記載してきたが、外科用締結デバイス８０２は、患者の腸骨稜から得た、または死体から摘出した骨移植組織を用いた骨ブロック処置の一部として使用されてもよい。概して、骨移植組織は、患者の関節窩に接触する骨移植組織の表面が約７ｍｍ×２５ｍｍであり、骨移植組織が患者の関節窩の上方７ｍｍの高さを有するような寸法で切断される。しかし、骨移植組織の寸法は患者の関節窩に比例して調節されてもよい。サイズに係わらず、骨移植組織は、図８及び図９Ｂに関して上述したのと実質的に同じやり方で設置される。
【００４８】
本発明の多数の実施形態について記載してきた。しかし、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な修正を行ってもよいことが理解されるであろう。例えば、外科用締結システム１００は、患者の足、手、または手首に使用するように拡大縮小することができる。従って、他の実施形態は添付の特許請求の範囲の範囲内にある。
【符号の説明】
【００４９】
１００  外科用締結デバイス、外科用締結システム
１０２  第１の締結具
１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃ、１０２ｄ  穴
１０４  第２の締結具
１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄ  穴
１０６  張力縫合糸
１０８  リード縫合糸
１１２  長軸
１１４  ハーフヒッチ結び
１２０  締結具本体
１２２  第１の表面
１２４  第２の表面
１３０  締結具本体
１３２ａ、１３２ｂ  長縁部
１３４ａ、１３４ｂ  短縁部、端部
１３６  第１の表面、凹面
１３８  第２の表面
１４０  輪
１４２  縫合糸長さ
１４２ａ  縫合糸端部
１４４  縫合糸長さ
１４４ａ  縫合糸端部
１４６  ループ
２００  患者
２０２  肩鎖関節
２０４  鎖骨
２０６  烏口突起
２０８  クランプ
２１０  ストラップ
２１２  第１の入口
２１４  第１のガイドチューブ
２１６  第３の入口
２１８  ガイドワイヤ
２２０  ドリル
２２２  第４の入口
２２４  往復する単一縫合糸
２２６  ループ
２２８  通路の長手方向軸
２３０  鎖骨の軸線
３０４、３０６、３０８、３１０  締結具
３２０、３２２、３２４、３２６、３２８、３３０  縫合溝
３３２、３３４  穴
４００  挿入デバイス
４０２  第１の中空チューブ
４０４  第２の中空チューブ
４０６  ハンドル
６００  患者
６０２  烏口突起
６０４  関節窩
６０６  通路
６０８  滑り結び
６１０  第１の方向
６１２  反対方向
７０２  第２の締結具
７０２ａ、７０２ｂ  大きな穴
７０２ｃ、７０２ｄ  小さな穴
７０４  本体
７０６  第１の表面
７０８  第２の表面
７１０  首部
８０２  締結デバイス
８０２ａ、８０２ｂ  骨固定具
８０２ｃ  締結具
８０２ｄ、８０２ｅ  縫合糸、ストランド
８０４ａ、８０４ｂ  通路
８０６ａ、８０６ｂ  通路
８０８ａ、８０８ｂ  滑り結び
９００  締結具
９０２ａ、９０２ｂ  穴
９０４ａ  長縁部
９０４ｂ  短縁部
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
0005972365.tif 000004
【図３Ａ】
0005972365.tif 000005
【図３Ｂ】
0005972365.tif 000006
【図４Ａ】
0005972365.tif 000007
【図４Ｂ】
0005972365.tif 000008
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
0005972365.tif 000010
【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
0005972365.tif 000013
【図４Ｈ】
0005972365.tif 000014
【図４Ｉ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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