(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動医薬品注射デバイスであって、
長手方向軸（Ｘ）に沿って延出する外側本体（１、１００）と、
前記外側本体（１、１００）に配置されてこれに固定されたシリンジ群（６、１０６）であって、注射対象の前記医薬品を含有するシリンジ（７、１０７）と、針（７ａ、１０７ａ）と、軸方向にスライド可能かつ前記外側本体（１、１００）に対して枢動可能なプランジャ手段（８、１０８）と、を含む、シリンジ群と、
保管位置から、第１の投与量を注射するための第１の装備位置及び第２の投与量を注射するための少なくとも第２の装備位置に、前記デバイスを装備するための手段（４、１０４、２０４）であって、前記外側本体（１、１００）の一端に配置されている、装備手段と、
前記装備手段（４、１０４、２０４）と前記プランジャ手段（８、１０８）との間に配置された第１の弾性手段（１０、１１０）であって、前記デバイスがその保管位置にある場合は圧縮状態にあり、前記デバイスがトリガされた場合は伸張して前記プランジャ手段（８、１０８）を前方に押すと共に前記第１及び少なくとも第２の投与量を次々と送出する、第１の弾性手段と、
前記外側本体（１、１００）の他端に配置されたスライド被覆（３０、１３０）であって、前記スライド被覆（３０、１３０）と前記外側本体（１、１００）との間に配置された第２の弾性手段（３５、１３５）に対向しかつ前記スライド被覆（３０、１３０）の自由端にかかる圧力の結果として、前記スライド被覆（３０、１３０）が前記外側本体（１、１００）から突き出して前記シリンジの前記針（７ａ、１０７ａ）を覆うスライドロックアウト位置と、前記スライド被覆（３０、１３０）が前記外側本体（１、１００）内に後退して前記シリンジの前記針（７ａ、１０７ａ）を露出させるデバイストリガ位置と、の間で、軸方向のスライドが制約され、前記圧力作用がなくなると前記第２の弾性手段（３５、１３５）が前記スライド被覆（３０、１３０）を前記ロックアウト位置に戻すように適合されている、スライド被覆と、
前記スライド被覆（３０、１３０）に動作的に接続され、前記外側本体（１、１００）内で軸方向に枢動可能である駆動カム手段（２８、１２８）と、
前記駆動カム手段と一体的に枢動可能であり、前記プランジャ手段（８、１０８）と動作的に接続されて前記プランジャ手段（８、１０８）を前記第１の投与量及び前記少なくとも第２の投与量の前記トリガ位置へと角度方向に変位させるトリガカム手段（２６、２７、１２６、１２７）と、
前記外側本体（１、１００）と一体的であり、前記プランジャ手段（８、１０８）と動作的に接続されて前記プランジャ手段（８、１０８）の前記軸方向のスライドの程度を制御し、従って各投与量で送出される薬物量を制限する段差案内手段（４４、１４４）であって、前記トリガカム手段（２６、２７、１２６、１２７）及び前記駆動カム手段（２８、１２８）が、前記外側本体（１、１００）と前記プランジャ手段（８、１０８）との間に枢動するように配置された同一のサポート（２３、１２３）上に形成されている、段差案内手段と、
を含む、デバイス。
【請求項２】
前記トリガカム手段（２６、２７、１２６、１２７）が、前記サポート（２３、１２３）の外面上に形成され、少なくとも１つの軸方向のスロット（２７、１２７）を含み、このスロットが、前記サポート（２３、１２３）の端縁部から延出し、前記プランジャ手段（８、１０８）を押すための軸方向の第１のトリガカムトラック（２７ａ、１２７ａ）及び前記第１のトリガカムトラック（２７ａ、１２７ａ）に対して角度方向に離間した前記プランジャ手段（８、１０８）を押すための少なくとも１つの対応する軸方向の第２のトリガカムトラック（２６ｃ、１２６ｃ）を画定する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記プランジャ手段（８、１０８）が、前記軸（Ｘ）に対して垂直に外側に延出して前記トリガカム手段（２６、２７、１２６、１２７）及び前記段差案内手段（４４、１４４）と相互作用する少なくとも１つの放射状ペグ（１５、１１５）を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記プランジャ手段（８、１０８）が、直径方向に対向する部分で延出する少なくとも１対の放射状ペグ（１５、１１５）を含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記スライド被覆（３０、１３０）が、前記スライド被覆（３０、１３０）から延出する軸方向脚部（３１、１３１）の自由端（３２、１３２）を介して前記駆動カム手段（２８、１２８）と相互作用する、請求項３又は４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記駆動カム手段（２８、１２８）が、前記サポート（２３、１２３）の外面上に形成され、前記軸方向脚部（３１、１３１）の各々について、前記サポート（２３、１２３）の他端から延出し前記軸（Ｘ）に対して傾斜している少なくとも第１の駆動カムトラック（２８ａ、１２８ａ）と、前記サポート（２３、１２３）の同一端部から延出し前記第１の駆動カムトラック（２８ａ、１２８ａ）に対して傾斜している少なくとも第２の駆動カムトラック（２８ｂ、１２８ｂ）と、を含み、前記スライド被覆（３０、１３０）の前端（３、１０３）に圧力作用が加わった場合及び圧力作用がなくなった場合、前記軸方向脚部（３１、１３１）の前記自由端（３２、１３２）が前記第１の駆動カムトラック（２８ａ、１２８ａ）と、続いて第２の駆動カムトラック（２８ｂ、１２８ｂ）と、スライドして係合し、これによって前記サポート（２３、１２３）が前記第１の駆動カムトラック（２８ａ、１２８ａ）の前記傾斜とは逆方向に回転する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記デバイス装備手段が投与量選択ノブ（４、１０４、２０４）を含み、このノブが、前記外側本体（１、１００）に枢動するように接続されて単一方向にのみ回転することを可能とし、更に前記サポート（２３、１２３）に一時的に接続されて投与量送出のために前記デバイスをロック解除することができる程度に前記サポートを角度方向に変位させる、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記投与量選択ノブ（４）が、前縁（２２ａ）を有する前記サポート（２３）の各スライドシート（２２）に直径方向に対向して係合された少なくとも２つの足部（２１）を含み、この前縁に対して前記足部（２１）が当接して前記サポート（２３）を回転させる、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記投与量選択ノブ（４）が、前記外側本体（１）上に形成された傾斜表面（１９）とスライド可能に係合するラチェット脚部（１８）を備え、前記傾斜表面（１９）が傾斜段差（１９ａ）を画定し、前記投与量選択ノブ（４）が投与量送出のための前記装備位置に到達した場合に、この段差に対して前記脚部（１８）が当接する、請求項７又は８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記投与量選択ノブ（４）と前記外側本体（１）との間に、前記ラチェット脚部（１８）の自由端が前記外側本体（１）の前記傾斜表面（１９）の前記段差（１９ａ）から落ちた場合に相互に係合するための一時ストップ手段（４６、４７）が設けられている、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記デバイス装備手段が、投与量選択ノブ（１０４）と、前記投与量選択ノブ（１０４）内に配置されてこれとスナップ接続されたラチェット（２０４）と、を含み、前記ラチェット（２０４）が、前記外側本体（１００）に枢動するように接続されて単一の方向にのみ回転することができ、前記サポート（１２３）に一時的に接続されて投与量送出のために前記デバイスをロック解除するための角度方向の変位を与える、請求項５から１０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記ラチェット（２０４）が、前縁（１２２ａ）を有する前記サポート（１２３）の各溝（１２２）に直径方向に対向して係合された少なくとも２つの足部（１２１）を含み、この前縁に対して前記足部（１２１）の回動脚部（１２１ａ）が当接して前記サポート（１２３）を回転させる、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記トリガカムトラック（１２７ａ）と前記各放射状ペグ（１１５）との間に設計隙間（Ｙ）が存在し、前記足部（１２１）の前記回動脚部（１２１ａ）と前記溝（１２２）の前記各前縁（１２２ａ）との間に設計隙間（Ｚ）が存在し、これによって、前記第１の投与量のために前記デバイスを装備するための前記投与量選択ノブ（１０４）の回転が前記プランジャ手段（１０８）の回転を引き起こさない、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ラチェット（２０４）に可撓性脚部（１１８）が備えられ、この脚部は、前記投与量選択ノブ（１０４）が回転した結果として前記外側本体（１００）の各リブ（１１９）上を屈曲した状態でスライドすると共にそれらの端部で前記リブに当接して乗るように構成され、これによって、前記投与量選択ノブ（１０４）が投与量送出のための前記装備位置に到達した場合に前記投与量選択ノブ（１０４）の逆回転が防止される、請求項１１から１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記ラチェット（２０４）と前記外側本体（１００）との間に可逆性ストップ手段（１２０、１２０ａ）が設けられ、これは、可撓性アーム（１１８）の自由端が前記外側本体（１００）のリブ（１１９）に当接した場合に相互に当接するためのものである、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記駆動カム手段（２８、１２８）が突出片持ち梁脚部（２９、１２９）を含み、これは、前記前端（３、１０３）に対する前記圧力作用がなくなった場合に前記スライド被覆（３０、１３０）が前記サポート（２３、１２３）に対してスライドすることを可能とするように、更に前記投与量選択ノブ（４、１０４）が投与量選択装備位置に位置決めされる前はこれが起こることを防止するように、曲がることができる、請求項７から１５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記片持ち梁脚部（２９、１２９）の各々が各第２の駆動カムトラック（２８、１２８ｂ）に配置され、その自由端がロックアウト縁部（２９ａ、１２９ａ）を構成し、前記デバイスがロックアウト状態である場合にこの縁部に対して前記軸方向脚部（３１、１３１）の前記自由端（３２、１３２）が当接する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記軸方向ロックアウト縁部（２９ａ、１２９ａ）の横にストップ縁部（２８ｃ、１２８ｃ）が配置されて前記自由端（３２、１３２）のための当接部として機能し、前記投与量選択ノブ（４、１０４、２０４）が第１の投与量及び第２の投与量送出の前記位置よりも先まで回転することを防止する、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記装備手段（４、１０４、２０４）と前記プランジャ手段（８、１０８）との間にバヨネット接続が設けられて、保管位置においてそれらを軸方向に一体的にすると共に投与量送出動作状態においてそれらを解放する、請求項１１から１８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記バヨネット接続が、前記投与量選択ノブ（４）の少なくとも１つの保持クリップ（１３）と、前記プランジャ手段（８）上の円周方向保持スロット分岐（１２ａ）及び軸方向解放スロット分岐（１２ｂ）により形成される対応した実質的にＬ型のスロット（１２）と、を含み、前記デバイス保管位置において前記保持クリップ（１３）が前記保持スロット分岐（１２ａ）に係合して前記第１の弾性手段（１０）の推力に対抗し、前記投与量選択ノブ（４）の角度方向の変位の後に、前記保管位置から前記第１の投与量送出位置に移った場合、前記保持クリップ（１３）が、前記解放スロット分岐（１２ｂ）と軸方向に並ぶまで前記保持スロット分岐（１２ａ）に沿ってスライドし、これによって、前記プランジャ手段（８）が前記投与量選択ノブ（４）に対して軸方向に移動することができる、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記バヨネット接続が、直径方向に対向する部分で前記ラチェット（２０４）から内側に突き出る１対の保持足部（１１２）と、前記プランジャロッド（１０８）から延出し前記保持足部（１１２）上に掛かる対応する作動スロット（１１３）と、を含む、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記段差案内手段（４４）が、前記軸（Ｘ）に対して垂直な平面上にある前記プランジャ手段（８）のための位置特定表面（４４ａ、４４ｂ）を含み、前記プランジャ手段（８）が、前記位置特定表面（４４ａ、４４ｂ）に沿って前記軸方向カムトラック（２７ａ、２６ｃ）が加える押圧作用の結果として角度方向に変位し、次いでいったん前記位置特定表面に到達すると軸方向に変位する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記案内手段（４４）が、２つの軸方向外形部分（４４ｄ、４４ｅ）により接続された２つの位置特定表面（４４ａ、４４ｂ）及びストップ突出（４４ｃ）を含む少なくとも１つの段差案内外形を含む、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記段差案内手段（４４）が前記外側本体（１）の内面上に形成されている、請求項２２又は２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記外側本体（１００）が、外側スリーブ（１００ｂ）内で軸方向に係合しこれと一体化したシャーシ（１００ａ）を含み、前記スライド被覆（１３０）が前記シャーシ（１００ａ）内で軸方向にスライド可能であり、前記サポート（１２３）が前記外側スリーブ（１００ｂ）内に軸方向に配置され、前記スライド被覆（１３０）の軸方向脚部（１３１）が前記シャーシ（１００ａ）の軸方向スロット（１４７）内にスライド可能に係合し、前記外側スリーブ（１００ｂ）が前記ラチェット（２０４）に対して単一方向にのみ枢動するように接続されている、請求項１１から２４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記段差案内手段（１４４）が、前記シャーシ（１００ａ）の内面上に形成され、軸方向外形部分（１４４ｄ、１４４ｅ）によって接続された位置特定表面（１４４ａ）及びストップ突出（１４４ｃ）を含む、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記スライド被覆（３０、１３０）がその外面に沿った可撓性先端（４１、１４１）を含み、この先端が前記外側本体（１、１００）の突起に当接して相対的な軸方向のスライドに対する抵抗を与えると共に前記突起によって適度な力がかかると内側に曲がり、前記可撓性先端が曲がっていない状態に弾性的に解放されると、前記圧力作用に対応する推力を与えて前記スライド被覆（３０、１３０）を前記外側本体（１、１００）の内側へとスライドさせる、請求項１から２６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記第１の弾性手段が、前記プランジャ手段（８、１０８）の内部で、前記装備手段（４、１０４、２０４）と前記プランジャ手段（８、１０８）との間に延出するサポートロッド（１１、１１１）の周りに配置されたばね（１０、１１０）を含む、請求項１から２７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記外側本体（１、１００）に、薬物送出状態を制御するための少なくとも１つの透明点検ウィンドウ（３８、１３８）が形成され、前記スライド被覆（３０、１３０）上に、前記ウィンドウ（３８、１３８）と軸方向に並んだ対応する軸方向開口（３７、１３７）が形成されている、請求項１から２８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記針（７ａ、１０７ａ）が針シールド（７ｂ、１０７ｂ）に覆われ、針シールド除去部（４５、１４５）が、前記外側本体（１、１００）に着脱可能に固定されると共に、前記針シールド（７ｂ、１０７ｂ）と係合するように適合された内側管状グリップ（４５ｂ、１４５ｂ）が設けられ、これによって、前記第１の投与量を投与する前に前記針シールド除去部（４５、１４５）を引っ張ることで、ユーザは前記針シールド（７ｂ、１０７ｂ）を除去して注射のために前記針（７ａ、１０７ａ）を解放することができる、請求項１から２９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記針シールド除去部（１４５）が、前記針シールド（１０７ｂ）に食い込むフックを有する挿入部（１４６）を含む、請求項３０に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医薬品を注射するためのデバイスに関し、更に特定すれば、要求された時間シーケンスに従って、医薬品、特にエピネフリン又はアドレナリン等のアレルギー急患のための医薬品を自動的に注射するためのデバイスに関する。特に、本発明は、医薬品の２回分の投与量を２回連続して自動的に注射するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品の１回分以上（一般には２回分）の投与量を患者が自己投与することを可能とする上述のタイプの多くのデバイスが知られている。米国特許第６，５７５，９３９号が開示する自動注射器（autoinjector）デバイスは、相互にスライドすることができる内側部分と外側部分とによって形成されたケーシング内に収容されたシリンジを備えている。内側部分の端部（針の差し込み口の端部）を、注射部位の患者の皮膚に押し付けることで、外側部分が内側部分に沿って前方にスライドし、押しボタンのロックが解除される。ボタンを押すことによって、シリンジ及び対応するプランジャが針の第１の推力にトリガされ、次いで医薬品を送り出す。皮膚に対する外側部分の押圧を止めると、ケース内で針が後退する。この自動注射器によって、医薬品の１回分の投与量を投与することができる。
【０００３】
また、米国特許第４，０３１，８９３号で、医薬品の１回分の投与量を自動的に投与するための自動注射器デバイスが既知である。この自動注射器は、駆動デバイスのための変形可能部材を有するロック解除デバイスを備えている。シリンジプランジャは、４本の可撓性軸方向アームを含むロッドに軸方向に接続され、アームの歯状端部は、シリンジ筐体の端部に配置されたキャップ上に形成された開口の縁部に係合されている。キャップがスライドすると、アーム端部は変形し、その歯状部が開口縁部から解放される。このように駆動デバイスがトリガされる。また、本明細書による自動注射器は、偶発的にアーム端部が変形すること及び駆動デバイスがトリガされることを防ぐための安全デバイスを含み、これは、キャップから中央に延出してロッドアーム間に達してそれらが曲がるのを防ぐ挿入部から成る。
【０００４】
欧州特許第７００３０７号が開示する２回分投与量自動注射器では、医薬品の第１の投与量を自動的に送出し、第２の投与量を手動で投与することができる。この特許に従った自動注射器デバイスは、２つの部分を有する管状筐体内にスライド可能に収容されたシリンジの使用に対応しており、これらの２つの部分を分離させることで、医薬品の２回分の投与量を含有するシリンジを、送出及び使用後の除去を行うように位置決めすることができる。筐体内でシリンジをスライドさせて針を突き刺し医薬品を注射することは、装備位置と拡張位置との間で移動可能なアクチュエータによって実行される。シリンジプランジャのスライドを、第１の投与量の量に応じた程度に制限するために、解放可能ロッキングデバイスが設けられている。シリンジは管状筐体内で移動可能に搭載され、第１の投与量を送出した後にロッキングデバイスを外して、第２の投与量を自動的に投与する場合はプランジャ駆動手段を再び装備することができ、又は第２の投与量を手動で投与する場合はシリンジを外すことができる。更に、駆動手段には、駆動手段の変形可能ピンと係合する部材によって形成された安全ロックが備えられており、このピンを変形した状態に維持することよってそのトリガを防ぐ。このタイプの自動注射器は、Ｔｗｉｎｊｅｃｔ（登録商標）の商標で市販されており、第１の投与量を自動的に投与することができるが、第２の投与量は手動で投与しなければならない。
【０００５】
欧州特許第６５１，６６２号による自動注射器は、管状筐体内で制限されたスライド移動を行うことができる単一のシリンジから注射シーケンスを実行するように設計されている。シリンジは、針を通して医薬品の複数回の投与量を送出するためのプランジャを有し、ばね駆動手段はプランジャロッドと係合し、いったんそれらが装備されるとロッドを第１の位置に保持し、それらがトリガされるとロッドを前進させ、これによって最初にシリンジがスライドして針が突き出し、次いでプランジャの制御されたスライドによって薬物の投与量が送出される。手動装備手段が設けられ、再びばね駆動手段をトリガするための手段が設けられている。
【０００６】
プランジャロッドは、駆動手段の留め部が係合する歯状の外形を有する。シリンジは、管状筐体内で制限された移動をすることができるブッシングに収容され、これにはロッドの歯状外形と係合する更に別の留め部が設けられている。デバイスが手動装備手段によって装備されると、駆動手段とシリンジが配置されたブッシングとが双方とも管状筐体の後端へと変位し、２つの留め部がロッドの歯状外形と係合する。ブッシングと駆動手段との間の軸方向の溝接続によって、駆動手段と一体的である留め部と歯状外形との間で、外形のピッチに等しい程度で更にスライドが可能となる。デバイスがトリガされると、最初に駆動手段によってシリンジブッシングが前方ストップへとスライドし、次いでロッドが、外形ピッチに対応する程度でブッシング留め部に対してスライドを開始し、これによって針を通して薬剤を送出すると共に薬剤のある量の変位が可能となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来のデバイスに比べてユーザフレンドリーであると共に製造が簡単である、医薬品の２回分の投与量を連続して自動的に注射するための注射器デバイスが強く要望されている。従って、本発明の目的はこれらの要求に応えることであり、そのために、患者ができるだけ簡単な方法で医薬品の２回分の投与量を連続して自己投与することができる医薬品自動注射器デバイスを提供して、場合によっては危険で複雑である取り外し／再装備動作を患者が実行しなくても済むようにする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一般的な目的は、薬物化合物の多数の個別の公称量（nominal volume）、特に同一のシリンジから薬物化合物の２回分の投与量を自動的に注射するためのデバイスを提供することである。
【０００９】
本発明の具体的な目的は、デバイス構成要素の回転移動及び平行移動の組み合わせによって薬物化合物の個別の公称量の自動的な注射を行う上述のタイプのデバイスを提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、患者によって作動される構成要素の線形スライドの使用を、封入されたシャーシ内のカム手段により案内されるプランジャ手段の角度方向の変位と組み合わせることによって、規定の投与量の自動的な注射をトリガする、上述のタイプのデバイスを提供することである。
【００１１】
本発明の更に別の目的は、針を保護するため、及びユーザが投与量を選択する前にデバイスの不注意によるトリガを防ぐための自動被覆ロックアウト機構（ｆｅａｔｕｒｅ）を備えた、上述のタイプのデバイスを提供することである。
【００１２】
本発明の更に別の目的は、針を自動的に再被覆することができると共に投与量の注射後にロックアウト状態をリセットすることができる上述のタイプのデバイスを提供することである。
【００１３】
本発明の更に別の目的は、トリガ機能及び駆動機能を同一のサポート上で統合して、許容誤差を縮小し、信頼性を向上させ、デバイスの構成要素数を削減し、これによって簡単なデバイス構造及び生産コストの削減を実現する、上述のタイプのデバイスを提供することである。
【００１４】
本発明の更に別の目的は、生産及び組み立ての実行が容易である上述のタイプのデバイスを提供することである。
【００１５】
上述の目的は、本発明による医薬品の複数の投与量を自動的に注射するためのデバイスによって達成され、その主な特性（features）を添付の請求項１に述べる。別の重要な特性は従属請求項に述べる。
【００１６】
本発明による医薬品の複数の投与量を自動的に注射するためのデバイスの重要な態様によれば、ユーザが注射部位に対してスライド被覆の前端を押し付けることで生じるスライド被覆の軸方向の移動により、カムトリガ手段の角度方向の変位が生じ、段差案内手段と連携して、シリンジ群のプランジャ手段の移動及び薬物化合物の所定の投与量の送出を制御する。プランジャ手段の移動は第１の弾性手段を軸方向に動作させることによって生成され、スライド被覆の軸方向の移動は、圧力作用がなくなると被覆の初期針カバー状態を復元させる第２の弾性手段によって妨げられる。デバイスを投与量送出の準備が整った状態とするために、デバイス装備手段を設ける。これは、動作されると被覆の軸方向のスライドをロック解除する。第２の弾性手段の作用のもとで圧力がなくなると、ロックアウト状態及びスライド被覆内での針後退は自動的に復元される。
【００１７】
本発明の別の重要な態様によれば、カムトリガ手段がカム駆動手段と同一のサポート上に形成され、軸方向に枢動可能であり、カム駆動手段とスライド被覆が相互作用してシリンジ群のプランジャ手段のトリガを制御する。
【００１８】
本発明の更に別の態様によれば、デバイスを停止状態に保持することができる手段が、カムトリガ手段及びカム駆動手段のサポート上に形成され、デバイス本体上に枢動するように搭載されサポートに一時的に接続された投与量選択ノブの回転の結果としてロック解除される。
【００１９】
本発明による自動注射器デバイスの上述の及び他の特性及び利点は、添付図面を参照した以下の例示的で非限定的な実施形態の説明から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明による自動注射器デバイスの組み立て斜視図である。
【図２】図１のデバイスの部分分解斜視図である。
【図３】図１のデバイスの全分解図である。
【図４】図１のデバイスの長手方向の断面図である。
【図５】図４のＶ−Ｖ線に沿った図１のデバイスの長手方向の断面図である。
【図６】図１のデバイスにおける投与量選択ノブとプランジャロッドとの間の接続の詳細図である。
【図７】図６の詳細の分解図である。
【図８】投与量選択ノブの軸方向の斜視図である。
【図９】プランジャロッドの上方部分斜視図である。
【図１０】図１のデバイスの外側本体の斜視図である。
【図１１】図１０の外側本体の長手方向の断面図である。
【図１２】図１０の外側本体の上方部分斜視図である。
【図１３】本発明のデバイスのシリンジ群の組み立て図である。
【図１４】本発明のデバイスにおけるカムスリーブとスライド被覆との間の動作的な接続の斜視図である。
【図１５】スライド被覆の軸方向の側面図である。
【図１６】図１５のＸＶＩ−ＸＶＩ線に沿ったスライド被覆の断面図である。
【図１７】図１５及び図１６のスライド被覆の前方斜視図である。
【図１８】本発明のデバイスにおけるカムスリーブの軸方向の側面図である。
【図１９】図１８のカムスリーブの後方斜視図である。
【図２０】図１８のカムスリーブの前方斜視図である。
【図２１】第１の投与量を送出するために装備されてトリガの準備が整ったデバイスを示す。
【図２２ａ】０の位置（保管位置）における本発明のデバイスの詳細図である。
【図２２ｂ】１の位置（第１の投与量装備）における本発明のデバイスの詳細図である。
【図２２ｃ】１の位置（第１の投与量装備）における本発明のデバイスの詳細図である。
【図２３ａ】第１の投与量の送出ステップの開始時における本発明のデバイスを示す。
【図２３ｂ】第１の投与量の送出ステップの終了時における本発明のデバイスを示す。
【図２４】再被覆及びリセットステップにおけるデバイスを示す。
【図２５ａ】第２の投与量選択ステップの詳細を示す。
【図２５ｂ】第２の投与量選択ステップの詳細を示す。
【図２６ａ】第２の投与量の送出ステップを示す。
【図２６ｂ】第２の投与量の送出ステップを示す。
【図２６ｃ】第２の投与量の送出ステップを示す。
【図２７】本発明による自動注射器デバイスの第２の実施形態の組み立て斜視図である。
【図２８】図２７のデバイスの部分分解斜視図である。
【図２９】図２７のデバイスの全分解図である。
【図３０】図２７のデバイスの長手方向の断面図である。
【図３１】図３０のＸＸＸＩ−ＸＸＸＩ線に沿った図２７のデバイスの長手方向の断面図である。
【図３２】図２７のデバイスにおける投与量選択ノブとプランジャロッドとの間の接続の詳細図である。
【図３３】図３２の詳細の分解図である。
【図３３ａ】プランジャロッドとラチェットとの間の接続の詳細な断面図である。
【図３４】プランジャロッドの上方部分斜視図である。
【図３５】投与量選択ノブ−ラチェット組み立ての軸方向の斜視図である。
【図３６】図２７のデバイスの外側本体を形成する、シャーシ−外側スリーブ組み立ての分解斜視図である。
【図３７】図３６のシャーシ−外側スリーブ組み立ての組み立て後の長手方向の断面図である。
【図３８】図３６のシャーシの上方部分斜視図である。
【図３９】図２７のデバイスのシリンジ群の組み立て図である。
【図４０ａ】図２７のデバイスのスライド被覆の側面図である。
【図４０ｂ】図２７のデバイスのスライド被覆の図４０ａの４０ｃ−４０ｃ線に沿った斜視図である。
【図４０ｃ】図２７のデバイスのスライド被覆の図４０ａの４０ｃ−４０ｃ線に沿った長手方向の断面図である。
【図４１ａ】図２７のデバイスにおけるカムスリーブの側面図である。
【図４１ｂ】図２７のデバイスにおけるカムスリーブの斜視図である。
【図４１ｃ】図２７のデバイスにおけるカムスリーブの逆転させた斜視図である。
【図４２】図２７のデバイスにおけるカムスリーブとスライド被覆との間の動作的な接続の斜視図である。
【図４３ａ】０の位置（保管位置）における図２７のデバイスの詳細図である。
【図４３ｂ】１の位置（第１の投与量装備）における図２７のデバイスの詳細図である。
【図４３ｃ】図４３ｂの第１の投与量装備位置におけるデバイスの横断面図である。
【図４４ａ】トリガポイントの直前のデバイスを示す。
【図４４ｂ】トリガポイントにあるデバイスを示す。
【図４５】再被覆ステップ中の第１の投与量送出後のデバイスを示す。
【図４６ａ】第１の投与量送出後の保管位置におけるデバイスを示す。
【図４６ｂ】第２の投与量装備位置にあり第２の投与量送出の準備が整ったデバイスを示す。
【図４７ａ】図４６ｂの第２の投与量装備位置における図２７のデバイスを示す側面部分断面斜視図である。
【図４７ｂ】トリガポイントに向けて移動中の図２７のデバイスを示す側面部分断面斜視図である。
【図４７ｃ】第２の投与量トリガステップにおける図２７のデバイスを示す側面部分断面斜視図である。
【図４８ａ】本発明の第２の実施形態によるデバイスのバヨネット接続の、分断ステップ前の詳細側面図である。
【図４８ｂ】本発明の第２の実施形態によるデバイスのバヨネット接続の、分断ステップ中の詳細側面図である。
【図４８ｃ】本発明の第２の実施形態によるデバイスのバヨネット接続の、分断ステップ後の詳細側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１から図５を参照すると、本発明による自動注射器デバイスは、管形状、具体的には円筒形の外側本体１を含み、これはＸ軸に沿って延出し、デバイス構成要素の大部分を含む。外側本体は、２つの同軸に位置合わせされた本体部１ａ、１ｂによって形成され、これらは段差１ｃにより分離された異なる直径を有し、段差１ｃに対して着脱可能端部キャップ２の端部が当接し、前記キャップ２はデバイスの前端３を覆う。デバイスの他端すなわち後端の近傍に、角度方向に離間した基準マークが形成され又は標示され、例えば数字０、１、２が、デバイスの停止保管状態（０）及び２つの動作状態（１、２）を示す。これについては後述する。本記載において、「前」、「後」という言葉及びそれらと同等の言葉は、針の差し込み口として意図されたデバイス部分及び軸方向に反対側の部分をそれぞれ指す。また、本記載は常に薬物の２回分の投与量を自動的に注射するためのデバイスを参照して述べるが、本発明は、当業者に明らかな変更及び変形をデバイスに対して行うことで、連続して薬物の３回分以上の投与量を送出することができるデバイスも含むことは理解されよう。
【００２２】
デバイスの後端に、基準指示部５が形成された投与量選択ノブ４が設けられている。投与量選択ノブ４は外側本体１に対して軸方向に枢動可能であり、本体上に形成された基準マーク４に指示部５の位置を合わせることができる。
【００２３】
外側本体１には、全体的に６として示すシリンジ群が収容されている。図１３に示すように、シリンジ群は薬物が予め充填されたシリンジ７を含む。シリンジ７は、針７ａと、針シールド７ｂと、円筒７ｃと、内側プランジャストッパ７ｄと、を備える。円筒７ｃ内に、プランジャロッド８の端部が係合し、これは異なる直径の２つの部分８ａ及び８ｂの管状要素である。部分８ａの横断面は、円筒７ｃの内側断面に対して隙間がある状態であるためにそこでスライドすることができ、端部の形状は、薬物送出時に軸方向に移動してプランジャストッパ７ｄを前方に押す結果としてこれと係合するようになっている。プランジャロッド８の部分８ｂは、直径がより大きく、プランジャロッド８内に軸方向に延出するぜんまいばね１０を位置合わせするための内部放射状リブ９が形成されている。ぜんまいばね１０は圧縮状態であり、一端でプランジャロッド８の部分８ａの閉鎖端部に当接し、他端で投与量選択ノブ４の底壁４ａに当接する。また、ぜんまいばね１０は、プランジャロッド８の部分８ａの閉鎖端部まで、投与量選択ノブ４の同一の底壁４ａから延出するサポートロッド１１の周りに巻かれている。放射状リブ９とプランジャロッドの部分８ａとの間にぜんまいばね１０を配置すると、ぜんまいばね１０の座屈を最小限に抑えることに役立つ。
【００２４】
デバイス保管状態において、投与量選択ノブ４は、特に図５から図９に示すバヨネット（bayonet）接続によってプランジャロッド８の部分８ｂに接続されている。バヨネット接続は、直径方向に対向する位置で部分８ｂ上に円周方向に形成された実質的にＬ型の１対のスロット１２及び直径方向に対向する位置で投与量選択ノブ４から内部に突き出る１対の保持クリップ１３を含む。実質的にＬ型のスロット１２は、円周方向に延出する保持スロット分岐１２ａ及びプランジャロッド８の部分８ｂの縁部まで軸方向に延出する解放可能スロット分岐１２ｂを含む。ノブ４上の指示部５を基準マーク０の位置に合わせると、２つの保持クリップ１３がスロット１２の各保持スロット分岐１２ａと係合することで、プランジャロッド８の軸方向のスライドを妨げる。ノブ４に対してプランジャロッドが軸方向にある角度で変位すると、保持クリップ１３は保持スロット分岐１２ａ内でスライドして、プランジャロッド８の部分８ｂの自由端まで後方に延出する各解放可能スロット分岐１２ｂに位置合わせされ、これによってプランジャ８はぜんまいばね１０の作用のもとで前方に進むことができる。これについてはデバイス動作に関連付けて後述する。
【００２５】
プランジャロッドの部分８ｂから、直径方向に対向する部分で２つの放射状ペグ１５が外側に突き出る。２つの放射状ペグ１５は、トリガカム手段においてスライドし、薬物投与量送出を制御するプランジャロッド８の移動を案内するための手段を提供する。これについては後述する。
【００２６】
図４、図５、及び図６に示すように、投与量選択ノブ４には外周溝１６が形成され、ここに外側本体１の後端におけるアンダーカット１７がスライド可能に係合し、これによって、送出対象の投与量の選択を行うことができるように投与量選択ノブ４が外側本体１に対して枢動可能となる。
【００２７】
投与量選択ノブ４は単一方向にのみ回転することができ、このために、ノブ４と外側本体１との間の接続は、投与量選択の方向とは反対方向の回転を防止するための手段を含む。これらの手段は、ノブ４の縁部から外周方向に延出する１対のラチェット脚部１８（図６及び図７を参照のこと）を含み、これは、ノブ４が回転すると、２つの傾斜段差１９ａ、ｂ（図１０及び図１１に１つのみ図示する）を画定する指標傾斜表面１９と当接するように適合されている。脚部１８が傾斜段差１９ａ上でスライドすると、それらは最初に屈曲してから、いったん傾斜が乗り越えられると傾斜の端部に存在する傾斜段差１９ａ、ｂでトリガし、これに当接して逆回転を防止する。また、傾斜表面上にストップリブ２０も設けられており、これにラチェット脚部１８が当接することで、ノブが第２の投与量の送出に対応する位置に到達した後に更に回転することを防ぐ。
【００２８】
図６から図８に示すように、１対の直径方向に対向する足部２１が、投与量選択ノブ４の自由縁部からプランジャロッド８の部分８ｂ上に軸方向に延出し、本記載ではカムスリーブ２３（図１８から図２０）と称する管状のサポート２３の後端に形成された各シート２２に係合する。シート２２は前縁２２ａを有し、これに足部２１が当接してカムスリーブ２３を投与量選択ノブ４と一体的に回転させる。位置決めフランジ２４が、後端の近くで外側本体１内の対応するリム２５上に載置されるように設計されたカムスリーブ２３の同一端部の周囲で外側に延出して、相互の軸方向のスライドを防ぐ。
【００２９】
図１８から図２０に示すように、カムスリーブ２３には異なる機能を有する２つのセクションが形成されている。すなわち、前方セクションと呼ぶ前端に近い第１のセクション２３ａ及び後方セクションと呼ぶ後端に近い第２のセクション２３ｂである。前方セクション２３ａはスライド可能被覆３０（図１４を参照のこと）に動作的に接続され、その軸方向のスライドによってカムスリーブ２３は角度方向に変位する。これについては後述する。後方セクション２３ｂは、すでに述べたように放射状ペグ１５を介してプランジャロッド８に動作的に接続され、更に投与量選択ノブ４に接続されている（特に図２０を参照のこと）。
【００３０】
カムスリーブ２３は、外側本体１内で枢動可能であり、位置決めフランジ２４によって軸方向に位置合わせされた状態を維持する。
【００３１】
カムスリーブ２３の後方セクション２３ｂには、プランジャロッド８の移動を制御するためのトリガカム手段が設けられている。トリガカム手段は、直径方向に対向すると共に形状について軸方向の回転に対称的である２つのウィンドウ２６を含み、これは、第１の投与量トリガカムトラック２７ａを画定する軸方向に延出する各チャネル２７を介してカムスリーブの後縁部へと開口している。各ウィンドウは、２つの平行な円周方向の側面２６ａ、２６ｂと、側面２６ａ、２６ｂの２つの端部を連結する軸方向の側面２６ｃと、軸方向の側面２６ｃに対向すると共にチャネル２７に対向する側面２６ｂの他端をチャネル２７の一方側に連結する傾斜側面２６ｄと、によって画定される。チャネル２７は傾斜側面２６ｄにおいてウィンドウ２６に開口し、軸方向の側面２６ｃは第２の投与量トリガカムトラックを形成する。第１の投与量トリガカムトラック２６ｃは、第２の投与量トリガカムトラック２７ａから角度方向に離間している。
【００３２】
カムスリーブ２３の前方セクション２３ａの外面に、駆動カム手段２８が浮き出すように形成されている。駆動カム手段２８は、前記表面上で角度方向に等間隔で４回繰り返されたカム外形によって形成されている。カム外形は、スリーブカム２３の端部から延出し、簡略化のために上方トラックと呼ぶ、Ｘ軸に対して傾斜した第１の駆動カムトラック２８ａと、簡略化のために下方トラックと呼ぶ、カムスリーブ２３の同一端部から延出し、第１の駆動カムトラック２８ａに付随する第２の駆動カムトラック２８ｂと、を含む。上方トラック２８ａ上で、更に連続して下方トラック２８ｂ上で、１対の駆動ピン３２がスライドするように設計されている。駆動ピン３２は、スライド被覆３０の２つの直径方向に対向する軸方向の駆動脚部３１から内側に突き出す（図１５から図１７）。スライド被覆３０の自由端３に圧力作用が加わった場合、及び圧力作用がなくなった場合、カムスリーブ２３は上方トラック２８ａの傾斜方向とは反対方向に回転する。
【００３３】
駆動カム手段２８の下方トラック２８ｂにおいて、関連した片持ち梁脚部２９が、内側に曲がって駆動ピン３２の通過を可能とするように形成されている。デバイスの保管状態において、駆動ピン３２は片持ち梁脚部２９の自由端で軸方向のロックアウト縁部２９ａ（図４及び図１４）に当接し、これによってスライド被覆３０がデバイスの後端へと移動することを防ぐ。軸方向のロックアウト縁部２９ａの横に配置されたストップ縁部２８ｃは、駆動ピン３２のための当接部として機能し、投与量選択ノブ４が第１の投与量及び第２の投与量の送出の位置よりも先まで回転することを防止する。これについては後述する。
【００３４】
駆動脚部３１と反対側のスライド被覆３０の端部は、デバイスの前端すなわち注射部位において患者と接触することが意図される端部を構成する。シリンジ７の針７ａは、中央アパーチャ３３を介して前記前端３から突き出る。シリンジ７をスライド可能に収容するための中央ばねボス３４が、スライド被覆３０の前端３の内面から延出する。戻しばね３５が中央ばねボス３４の周りに巻かれ、一端で前端３の内面に当接し、他端で外側本体１の表面に当接する。
【００３５】
駆動脚部３１は、外側本体１に形成された軸方向の案内３６とスライドして係合され、これによってスライド被覆３０は外側本体１内で軸方向にのみ移動することができる。スライド被覆３０上に、駆動脚部３１に対して９０度の角度で配置された２つの幅広軸方向開口３７が形成されている。軸方向開口３７は、外側本体１上に形成された対応する透明な点検ウィンドウ３８に対して軸方向に位置合わせされ、これを介してシリンジ７の円筒７ｃを見ることができるので、ユーザが薬物送出状態を制御することができる。外側本体１上の戻しばね３５のための当接表面は、前記点検ウィンドウ３８の底壁３８ａによって構成される。軸方向開口３７によってスライド被覆３０は、外側本体１内でウィンドウと衝突せずに必要な距離だけ軸方向に進むことができる。
【００３６】
１対の組み立てクリップ３９が、スライド被覆３０の軸方向開口３７の底部からその内部に延出して、外側本体１の前端に形成された対応する端部ストップ４０とスナップ係合して、外側本体１内でのスライド被覆３０の組み立てを可能とすると共にそれが外れることを防ぐ。
【００３７】
外側本体１の前縁部は、直径方向に対向する側面でスライド被覆３０上に形成された１対の可撓性先端４１の各前方縁部４１ａに当接する。これらの先端の前方縁部４１ａが傾斜しているのは、スライド被覆３０の移動に対して抵抗を与えるためであり、更に、先端４１を内側に曲げる適度な推力が加わって外側本体１の縁部が先端４１の最も突き出た端部を乗り越えた場合にのみスライド被覆３０の移動が生じるようにするためである。この後に先端４１の解放によって発生した動きは、シリンジ７の針７ａを素早く患者に挿入することを促進する。
【００３８】
外側本体１にシリンジ７のための管状筐体４２が形成され、その一端にフランジ４２ａが形成されている。この上に円筒７ｃの対応するフランジ７ｅが載置されている。これら２つのフランジは、外側本体１から内側に突き出る保持クリップ４３によって相互にロックされる（図５、図１１、及び図１３を参照のこと）。
【００３９】
図１１に示すように、外側本体１の内面に案内手段４４が浮き出すように形成されて、プランジャロッド８の軸方向の移動を制御し、これにより送出される薬物の量を制限する。これらの案内手段は段差トラックの形態であり、第１の位置特定面４４ａ、第２の位置特定面４４ｂ、及び第３のストップ突出４４ｃを備え、これらはＸ軸に対して垂直な平面上にある。第１の位置特定面４４ａの縁部は第１の軸方向側面４４ｄによって第２の位置特定面４４ｂに接続され、第２の位置特定面４４ｂは第２の軸方向側面４４ｅによってストップ突出４４ｃに接続されている。外側本体１に、形状について軸方向の回転に対称的である直径方向に対向した１対の段差トラックが形成されている。第１及び第２の薬物投与量の送出時に、カムスリーブ２３が回転すると、プランジャロッド８の放射状ペグ１５は、第１及び第２の位置特定面４４ａ及び４４ｂに沿ってスライドし、第１の位置特定面４４ａから第２の位置特定面４４ｂに落ち、第２の位置特定面４４ｂからストップ突出４４ｃに落ちるように設計されており、この間に第１の軸方向の側面４４ｄ及び第２の軸方向の側面４４ｂに沿って移動する。これについては後述する。
【００４０】
針シールド除去部４５（図２から図５）が、スナップ係合可能保持ピン４５ａによって外側本体１に着脱可能に固定され、針シールド７ｂとの係合に適した内側管状グリップ４５ｂを備えているので、第１の投与量を投与する前に針シールド除去部４５を引っ張ると、ユーザは針シールド７ｂを除去して注射のために針７ａを解放することができる。
【００４１】
以下で、本発明に従った自動注射器デバイスを用いる方法を説明する。
【００４２】
初期状態すなわち保管状態において、ぜんまいばね１０は、プランジャロッド８の部分８ａの閉鎖端部と投与量選択ノブ４の底壁４ａとの間で圧縮されている。第１の投与量が選択されるまで、ノブ４とプランジャロッド８との間のバヨネット接続がぜんまいばね１０を圧縮状態に留めておく。ぜんまいばね１０が一方側で放射状リブ９とプランジャロッド８の部分８ａとの間に配置され、他方側でサポートロッド１１に配置されているので、その座屈が防止される。シリンジ７に針シールド７ｂが固定され、針シールド７ｂに針シールド除去部４５が固定されている。キャップ２は外側本体１に固定され、駆動脚部３１の駆動ピン３２がカムスリーブ２３の各ロックアウト縁部２９ａに当接しているのでスライド被覆３０は軸方向の動きを妨げられている。
【００４３】
投与量選択ノブ４はその外周溝１６を介して外側本体１に接続され、ここに外側本体１の後端におけるアンダーカット１７がスライド可能に係合する。いったん組み立てられると、投与量選択ノブ４は軸方向に移動することができず、単一方向にのみ回転可能である。回転方向は外側本体上の基準マークによって示される。換言すると、指示部５は０の位置から開始し、第１の投与量が選択されると１の位置まで回転し、第２の投与量が選択されると２の位置まで回転する。
【００４４】
保管状態において、デバイスは「ロックアウト」されている。すなわち、スライド被覆３０は外側本体内で移動することができない。これは、スライド被覆３０の駆動脚部３１がカムスリーブ２３の軸方向ロックアウト縁部２９ａに当接しているからである。特に図１４にこの状態を示す。第１の投与量（１の位置）を選択すると、図２１に示すようにデバイスはロック解除される。実際には、投与量選択ノブ４を回転させることで、ノブ４の足部２１がカムスリーブ２３のシート２２の前縁２２ａに当接してカムスリーブ２３を同一方向に押す。投与量選択ノブ４は、第１の投与量が送出されるまで１の位置よりも先まで回転することができない。これは、脚部３１の駆動ピン３２がカムスリーブ２３上のカムトラック２８の円周方向ストップ縁部２８ｄに当接するからである。脚部３１が外側本体１上の軸方向案内３６において軸方向に前後にしか移動することができないので、スライド可能被覆３０は回転を妨げられる。
【００４５】
まず、針シールド除去部４５を露出させるため、ユーザは端部キャップ２を逆方向にスライドさせてデバイスから外さなければならない。いったん第１の投与量を送出したら、デバイスが使用中でない時に端部キャップ２を元の位置に戻さなければならない。端部キャップ２は薬物を光露出から保護し、粒子がデバイスの前端３と接触することを防ぐ。
【００４６】
第１の注射を行うため、ユーザは針シールド除去部４５を取り外さなければならない。このようにして、針シールド７ｂも取り外して針７ａを露出した状態とするが、前端３はほぼ水平であり、容易にはユーザに見えない。デバイスをロック解除し、第１の投与量の送出を選択するため、ユーザは投与量選択ノブ４を０の位置（保管状態）から１の位置（第１の投与量が装備された状態）に回転させる。
【００４７】
投与量選択ノブ４を０の位置から１の位置に回転させるとカムスリーブ２３が回転し、これによって片持ち梁脚部２９の軸方向ロックアウト縁部２９ａが、スライド可能被覆３０の脚部３１の駆動ピン３２に対して変位し、駆動ピン３２が円周方向ストップ縁部２８ｄに当接して、第１の投与量を送出するまでノブ４が更に回転することを防ぎ、カムトラック２８の上部分２８ａに位置合わせされて、それらに沿って自由に移動する。ユーザは指示部５が１の位置の標識と並んだのを見ると、１の位置への回転が終わったことを認識し、カムトラック２８に接触する駆動ピン３２の回転抵抗の増大を感じ、ラチェット脚部１８が傾斜表面１９の段差１９ａから落ちた時に生じる「クリック音」を聞く。脚部１８と段差１９ａとの間の接触によって、ノブ４が逆方向に回転することを防ぐ。
【００４８】
ユーザは、外側本体１によってデバイスを保持することで、注射部位に対してスライド被覆３０の前面３を押し付けることによって、デバイスをトリガする。可撓性先端４１と外側本体１の端部との間の接触のために、外側本体１内のスライド被覆３０の移動は抵抗を受ける。可撓性及び傾斜接触面のために、可撓性先端４１はへこんで完全に内側に曲がってスライド被覆３０を通過させることができ、スライド被覆３０は外側本体１内でスライドして針７ａをその前端３から突き出させるので、針は注射部位内に突き刺さることができる。この後に可撓性先端４１を解放することで生じた動きにより、針７ａを素早く注射部位内に挿入することを促進する。
【００４９】
外側本体１内でスライド被覆３０が軸方向に移動するとカムスリーブ２３が回転し、カムスリーブ２３は投与量選択ノブ４を摩擦によって回転させる。第１の投与量の送出中のノブ４の回転を防止するため、投与量選択ノブ４と外側本体１との間に一時ストップ手段を設ける。これらは、ラチェット脚部１８の自由端が外側本体１の傾斜表面１９の段差１９ａに落ちた場合に相互に係合する。本実施形態において、図６、図１１、及び図２２ｃに示すように、一時ストップ手段は、ノブ４の対応する留め部４７と係合する外側本体の保持部４６を含む。トリガ時に投与量選択ノブ４に作用する回転力は、保持部４６が与える回転力より小さい。しかしながら、ユーザが加えることができる回転力は保持部のものよりはるかに大きい。従って、ユーザは保持部の力を乗り越え、ノブ４を回転させて第２の投与量のためにデバイスを装備することができる。
【００５０】
カムスリーブ２３を回転させるとプランジャロッド８が回転する。これは、その放射状ペグ１５が対応する軸方向チャネル２７に係合しているからである。２〜３度の回転の後、投与量選択ノブ４とプランジャロッド８との間のバヨネット接続は切り離される。これは、ノブ４の保持クリップ１３がプランジャロッド８の関連する軸方向解放可能スロット分岐１２ｂに到達し、ぜんまいばね１０の作用のもとでプランジャロッド８が前方に押されて、放射状ペグ１５を外側本体１の段差案内４４の第１の位置特定面４４ａに寄りかからせるからである。
【００５１】
カムスリーブ２３が回転を続ける間、第１の投与量トリガカムトラック２７ａに押される放射状ペグ１５は第１の位置特定面４４ａでスライドし、その後ぜんまいばね１０の作用のもとでその端部に到達して段差案内４４の第２の位置特定面４４ｂに落ちる。このシーケンスを図２３ａ及び図２３ｂに示す。この結果として起こるプランジャロッド８の軸方向のスライドによって、第１の投与量が送出される。
【００５２】
第１の投与量を送出した後、ユーザは注射部位からデバイスを取り外し、そこから針７ａが引っ込む。この時点で戻しばね３５は、前端３と注射部位との間の強制的な接触によって妨害されないので、スライド可能被覆３０を軸方向に前進させ、針を再び被覆する。同時に、駆動脚部３１の駆動ピン３２はカムトラック２８の下部分２８ｂで下方にスライドし、デバイスが「ロックアウト」状態に戻るまで片持ち梁脚部２９を内側に押し込む。この状態では、図２４に示すように、駆動ピン３２は片持ち梁脚部２９の自由端２９ａに接触し、スライド被覆３０の組み立てクリップ３９は外側本体１の端部ストップ４０と再び係合する。針７ａはスライド被覆３０に覆われているので再びアクセス不可能となり、この状態では、ユーザが投与量選択ノブ４を２の位置に回転させるまでスライド被覆３０はスライドを妨げられる。その後、ユーザはデバイスに再びキャップを付ける。
【００５３】
第２の投与量の送出が必要である場合、ユーザはデバイスのキャップを外してスライド被覆３０に対するアクセスを可能とする。デバイスのロックを解除するため、ユーザは投与量選択ノブ４を１の位置（第１の投与量が装備された位置）から２の位置（第２の投与量が装備された位置）に回転させなければならない。
【００５４】
このためにユーザは、外側本体１の保持ピン４６上でのノブ４の留め部４７の反発を乗り越えなければならない。ノブ４の足部２１はカムスリーブ２３のシート２２上の自由移動を継続し、図２５ａ及び図２５ｂに示すように、それらは前縁２２ａに到達してカムスリーブ２３を２の位置に回転させる。同時に、カムスリーブ３０の回転によってデバイスはロック解除する。これは、スライド被覆３０の駆動脚部３１の駆動ピン３２がカムトラック２８の上部分２８ａと並び、円周方向ストップ縁部２８ｄに接触して、２の位置に到着した後にノブ４が更に回転することを防ぐからである。投与量選択ノブ４の逆回転は、ラチェット脚部１８が傾斜表面１９の段差１９ａにスナップ当接することで防止される。また、カムスリーブ２３の回転により、放射状ペグ１５は、軸方向チャネル２７の出口からウィンドウ２６内を介して対向する軸方向側面２６ｃに再位置決めされるが、段差案内４４の第２の位置特定面４４ｂ上でのそれらの位置は不変である。
【００５５】
デバイスを第２の投与量の送出にトリガするため、ユーザは、外側本体１によってデバイスを保持することで、注射部位に対してスライド被覆３０の前面３を押し付ける。スライド被覆３０が外側本体１内で移動すると、可撓性先端４１と外側本体１の端部との間の接触によって抵抗力が生じる。可撓性及び傾斜接触面のために、可撓性先端４１はへこんで完全に内側に曲がることでスライド被覆３０を通過させ、スライド被覆３０は外側本体１内でスライドして針７ａを前端３から突き出させるので、針は注射部位内に突き刺さることができる。この後に可撓性先端４１を解放することで生じた動きにより、針７ａは素早く注射部位内に挿入される。
【００５６】
ノブ４が更に回転することを防ぐため、いったん２の位置に達したら、カムスリーブ２３の以後の回転の終了時に、ラチェット脚部１８の基部が指標傾斜１９のストップリブ２０に接触し、これによってラチェット脚部１９は段差１９ａと前記ストップリブ２０との間に保持される。
【００５７】
カムスリーブ２３が回転を続けている間、ウィンドウ２６の軸方向側面２６ｃに押されて放射状ペグ１５は段差案内４４の第２の位置特定面４４ｂ上でスライドし、その端部に到達し、そこからぜんまいばね１０の作用によって段差案内４４のストップ突出４４ｃに落ちる。この動作シーケンスを図２６ａ及び図２６ｂに示す。結果として生じるプランジャロッド８の軸方向のスライドによって、第２の投与量が送出される。
【００５８】
シリンジ円筒内に、常に少量の薬物が残っていることに留意するべきである。実際、段差案内４４のストップ突出４４ｃの位置は、放射状ペグ１１がストップ突出４４ｃに達した場合にプランジャストッパ７ｄが円筒７ｃの底部に接触しないように設計されている。このようにして、薬物の規定の量の送出を制御可能であるだけでなく、シリンジ円筒の内部長に関して製造ばらつきも軽減することが確実となる。従って、投与量の精度が向上する。
【００５９】
第２の投与量を送出した後、ユーザは注射部位からデバイスを取り外し、そこから針７ａが引っ込む。この時点で戻しばね３５は、前端３と注射部位との間の強制的な接触によって妨害されないので、スライド可能被覆３０を軸方向に前進させ、針を再び被覆する。同時に、駆動脚部３１の駆動ピン３２は駆動カム手段２８の下部分２８ｂで下方にスライドし、デバイスが「ロックアウト」状態に戻るまで片持ち梁脚部２９を内側に押し込む。この状態では、駆動ピン３２は片持ち梁脚部２９の自由端２９ａに接触し、スライド被覆３０の組み立てクリップ３９は外側本体１の端部ストップ４０と再び係合する。これは第１の投与量送出の終了時と同様である。針７ａはスライド被覆３０に覆われているので、再びアクセス不可能となる。その後、ユーザは端部キャップ２でデバイスに再びキャップを付けた後、処分する／医療補助者に手渡す。
【００６０】
上述の本発明に従った自動注射器デバイスは、プランジャロッド８の移動を案内するための２つの投与量ペグ１１を備えており、様々な構成要素に作用する力を対称的に分配させるためにこの解決策が好適なものであるとしても、１つのみの投与量ペグ１１を設けた解決策が明らかな変形として本発明の範囲内に含まれることは明らかである。この場合、段差状案内手段４４、トリガカム手段２６、２７、及び駆動カム手段２８は、変形に応じて変更される。
【００６１】
図２７から図４８は、本発明による自動注射器デバイスの第２の実施形態を示し、これはいくつかの構成要素の異なる構成によって特徴付けられるが、上述の自動注射器デバイスと実質的に等しい動作を維持する。
【００６２】
図２７から図３１を参照すると、本発明の第２の実施形態による自動注射器デバイスにおいて、全体的に１００で示す外側本体は、それぞれシャーシ及び外側スリーブと称する２つの別個の構成要素１００ａ及び１００ｂにより形成され、これらは相互に同軸に固定することができる。具体的には、シャーシ１００ａの一部はスリーブ１００ｂ内に係合し、スリーブ１００の対応する溝１０１ｂにスナップ嵌合する歯１０１ａにより固定されている（図３７を参照のこと）。スリーブ１００ｂの外径はシャーシ１００ａの外径より大きいので、段差１０１ｃが形成され、これに対して着脱可能端部キャップ１０２の端部が当接する。前記キャップ１０２はデバイスの前端１０３を覆う。着脱可能端部キャップ１０２は、端部キャップ１０２上に形成された対応する溝１０２ａにスナップ嵌合するキャップ保持歯１０１ｄによって、シャーシ１００ａに着脱可能に固定されている。自動注射器デバイスを例えばポケットに引っ掛けるため、ペンタイプのクリップ１００ｃがスリーブ１００ｂの側壁に沿って延出する。
【００６３】
外側本体１００の他端すなわち後端の近傍に、角度方向に離間した基準マークが形成され又は標示されている。例えば数字０、１、２が、デバイスの停止又は保管状態（０）及び２つの動作状態（１、２）を示す。これについては後述する。
【００６４】
外側本体１００の後端に、基準指示部５が軸方向に延出する投与量選択ノブ１０４が設けられている。投与量選択ノブ１０４は外側本体１に対して軸方向に枢動可能であり、本体上に形成された基準マークに指示１０５の位置を合わせることができる。
【００６５】
本発明のこの実施形態において、投与量選択ノブ１０４の下に、実質的にカップ形状のラチェット２０４が収容されている。ラチェット２０４は、１対のウィング２０５が直径方向に対向する部分でノブ内に延出し、カップ２０６が形成されてラチェット２０４の側面軸方向保持リブ２０４ｃとスナップ嵌合することで、ノブ１０４と一体的に形成されている（図３２及び図３３を参照のこと）。
【００６６】
外側本体１００には、全体的に１０６で示すシリンジ群が収容されている。図３９に示すように、シリンジ群は薬物が予め装填されたシリンジ１０７を含み、これは針１０７ａと、針シールド１０７ｂ（図２９も参照のこと）と、円筒１０７ｃと、内側プランジャストッパ１０７ｄと、を備える。円筒１０７ｃ内に、プランジャロッド１０８の端部が係合し、これは異なる外径の２つの部分すなわち前部分１０８ａ及び後部分１０８ｂの管状要素によって形成されている。部分１０８ａの横断面は、円筒１０７ｃの内側断面に対して隙間がある状態であるためにそこでスライドすることができ、端部は、薬物送出時に軸方向に移動してプランジャストッパ１０７ｄを前方に押す結果としてこれと係合するように構成されている。プランジャロッド１０８の後部分１０８ｂは、より大きい直径を有する。
【００６７】
プランジャロッド１０８の内径は、その全長にわたって軸方向に延出するぜんまいばね１１０を収容するようなサイズである。図３０及び図３１に示すように、ぜんまいばね１１０は圧縮状態であり、一端でプランジャロッド１０８の前部分１０８ａの閉鎖端に当接し、他端でラチェット２０４の底壁２０４ａに当接する。また、ぜんまいばね１１０は、プランジャロッド１０８の前部分１０８ａの閉鎖端まで、ラチェット２０４の底壁２０４ａの中央に形成された保持孔２０４ｂから延出するサポートロッド１１１の周りに巻かれる。サポートロッド１１１とプランジャロッドの前部分１０８ａの内壁との間のぜんまいばね１１０を配置すると、ぜんまいばね１１０の座屈を最小限に抑えることに役立つ。
【００６８】
投与量選択ノブ１０４の底壁から、直径方向に対向する１対のボス１０９（図３５）が内側に延出する。これは、ラチェット２０４の底部上に形成された対応するカットアウト２０７と係合するように構成され、これによって、投与量選択ノブ１０４に対してユーザが加える回転トルクが、ボス１０９及びカットアウト２０７を介してラチェット２０４に伝達され、ラチェット２０４からこれに接続された自動注射器デバイスの構成要素に伝達される。これについては後述する。
【００６９】
プランジャロッド１０８及びラチェット２０４は、デバイスがトリガされるまでぜんまいばねを圧縮状態に保持するバヨネット接続により結合されている。図３３から図３５を参照すると、バヨネット接続は、直径方向に対抗する部分でラチェット２０４から内側に突き出す１対の保持足部１１２と、プランジャロッド１０８から延出し保持脚部１１２上に掛かる対応した作動スロット１１３と、を含む。圧縮されたぜんまいばね１１０によって加わる軸方向の力によって保持の安定性が保証されるが、この接続は、足部１１２とスロット１１３との間の相互の摩擦のために、それ以外の円周方向の制約は与えられない。
【００７０】
プランジャロッド１０８の後部分１０８ｂから、直径方向に対向する部分で２つの放射状ペグ１１５が外側に突き出る。特に図３２から図３４に示すが、２つの放射状ペグ１１５は、トリガカム手段においてスライドすることによって、薬物投与量送出を制御するプランジャロッド１０８の移動を案内するための手段を提供する。これについては後述する。
【００７１】
外側スリーブ１００ｂとノブ−ラチェットアセンブリとの間の接続は、スリーブ１００ｂの内側に面するフランジ１５０がラチェット２０４の走行リム１５１に当接することによって行われ（図３０及び図３１）、一方でノブ１０４の自由端は外側スリーブ１００ｂの後縁部に当接する。このように、スリーブ１００ｂは、共にスナップするプロセスの間、選択ノブ１０４とラチェット２０４との間で留められている。ラチェット２０４上で走行リム１５１からセンタリングリブ１５２が延出して、ラチェット２０４とスリーブ１００ｂとの間の軸方向に位置合わせを行う。
【００７２】
投与量選択ノブ１０４はスリーブ１００ｂに対して単一方向にのみ回転することができ、このために、ラチェット２０４とスリーブ１００ｂとの間の接続は、ノブが動作位置の１つに到達した後に投与量選択の方向とは逆方向の回転を防止するための手段を含む。これらの手段は、ラチェット２０４の縁部から外周方向に延出する１対の可撓性ラチェット脚部１１８（図３５及び図３６を参照のこと）を含み、これは、ノブ１０４が回転すると、スリーブ１００ｂの各逆回転防止リブ１１９（図４３ｃで見ることができる）にスライド可能に当接するように適合されている。脚部１１８がスライドすると、まずそれらはリブ１１９が存在するために屈曲してから、いったんリブが乗り越えられるとトリガされてそれに当接し、ノブ１０４の逆回転を防止する。また、ラチェット２０４がスライドするスリーブ１００ｂの面に沿って、ストップリブ１２０（図４３ｃで見ることができる）が設けられている。ノブが投与量送出に対応した位置に到達した後、ラチェット２０４の対応する突起１２０ａがストップリブ１２０に当接してノブの順方向の回転を防ぐ。しかしながら、突起１２０ａは適度な力の結果として曲がってストップリブ１２０を乗り越え、動作位置から他の位置への通過を可能としなければならない。
【００７３】
図３３及び図４１ａ、図４１ｂ、図４１ｃに示すように、１対の直径方向に対向する足部１２１が、ラチェット２０４からプランジャロッド１０８の部分１０８ｂ上に軸方向に延出し、本記載ではカムスリーブ１２３と称する管状のサポート１２３の後端に形成された各溝１２２に係合する。溝１２２は前縁１２２ａを有し、これに足部１２１の回動脚部１２１ａが当接して、ラチェット２０４を介してカムスリーブ１２３を投与量選択ノブ１０４と一体的に回転させる。位置決めフランジ１２４（図３０及び図３１も参照のこと）が、カムスリーブ１２３の同一端部の周りで外側に延出し、カムスリーブ１２３は、一方の面で後端の近くで外側スリーブ１００ｂ内の対応するリム１２５上に、他方の面でシャーシ１００ａの後縁部上に載置されるように設計され、これによって相互の軸方向のスライドを防ぐ。
【００７４】
図４１ａ、図４１ｂ、及び図４１ｃに示すように、カムスリーブ１２３には異なる機能を備えた２つのセクションが形成されている。すなわち、デバイスの前端に近い前方セクションと呼ぶ第１のセクション１２３ａ及び、後端に近い後方セクションと呼ぶ第２のセクション１２３ｂである。前方セクション１２３ａはスライド可能被覆１３０（図３０を参照のこと）に動作的に接続され、その軸方向のスライドによってカムスリーブ１２３は角度方向に変位する。これについては後述する。後方セクション１２３ｂはプランジャロッド１０８の放射状ペグ１１５に動作的に接続され、更に、すでに述べたように、ラチェット２０４を介して投与量選択ノブ１０４（特に図４２を参照のこと）に接続されている。
【００７５】
カムスリーブ１２３は外側スリーブ１００ｂ内で枢動可能であり、位置決めフランジ１２４によって軸方向に位置合わせされた状態を維持する。スリーブ１００ｂに形成された図示しない対応する当接部に当接するフランジ１２４の外側縁部上の１対のスライドリブ１２４ａにより、回転ストップ端部が形成される。
【００７６】
カムスリーブ１２３の後セクション１２３ｂには、プランジャロッド１０８の移動を制御するためのトリガカム手段が設けられている。トリガカム手段は、直径方向に対向すると共に形状について軸方向の回転に対称的である２つのウィンドウ１２６を含み、これは、第１の投与量トリガカムトラック１２７ａを画定する軸方向に延出する各チャネル１２７を介してカムスリーブの後縁部へと開口している。各ウィンドウは、２つの平行な円周方向の側面１２６ａ、１２６ｂと、側面１２６ａ、１２６ｂの２つの端部を連結する軸方向の側面１２６ｃと、軸方向の側面１２６ｃに対向すると共にチャネル１２７に対向する側面１２６ｂの他端をチャネル１２７の一方側に連結する傾斜側面１２６ｄと、によって画定される。チャネル１２７は傾斜側面１２６ｄにおいて１ウィンドウ２６に開口し、軸方向の側面１２６ｃは第２の投与量トリガカムトラックを形成する。第１の投与量トリガカムトラック１２７ａは、第２の投与量トリガカムトラック１２６ｃから角度方向に離間している。本実施形態において、側面１２６ｂはウィンドウ１２６において拡大ギャップの端部に位置して、構成要素フィーチャ（features）の製造ばらつきに関連した隙間及び許容誤差に対応する。
【００７７】
カムスリーブ１２３の前方セクション１２３ａの外面に、駆動カム手段１２８が浮き出すように形成されている。駆動カム手段１２８は、前記表面上で角度方向に等間隔で４回繰り返されたカム外形によって形成されている。カム外形は、スリーブカム１２３の端部から延出し、簡略化のために上方トラックと呼ぶ、Ｘ軸に対して傾斜した第１の駆動カムトラック１２８ａと、簡略化のために下方トラックと呼ぶ、カムスリーブ１２３の同一端部から延出し、第１の駆動カムトラック１２８ａに付随する第２の駆動カムトラック１２８ｂと、を含む。上方トラック１２８ａ上で、更に連続して下方トラック１２８ｂ上で、１対の駆動ピン１３２がスライドして付勢するように設計されている。駆動ピン１３２は、スライド被覆１３０の２つの直径方向に対向する軸方向の駆動脚部１３１から内側に突き出す（図４０ａ、図４１ｂ、及び図４０ｃ）。スライド被覆１３０の自由端１０３に圧力作用が加わった場合、及び圧力作用がなくなった場合、スライドが起こり、これによってカムスリーブ２３は上方トラック１２８ａの傾斜方向とは反対方向に回転する。
【００７８】
駆動カム手段１２８の下方トラック１２８ｂにおいて、関連した片持ち梁脚部１２９が形成され、下方トラックにおける駆動ピン戻りストローク中に内側に曲がって駆動ピン１３２の通過を可能とする。デバイスの保管状態において、駆動ピン１３２は片持ち梁脚部１２９の自由端で軸方向のロックアウト縁部１２９ａに当接し、これによってスライド被覆１３０がデバイスの後端へと移動することを防ぐ。軸方向のロックアウト縁部１２９ａの横に配置されたストップ縁部１２８ｃは、駆動ピン１３２のための当接部として機能し、ラチェット２４０が第１の投与量及び第２の投与量の送出の位置よりも先まで回転することを防止する。これについては後述する。
【００７９】
駆動脚部１３１と反対側のスライド被覆１３０の端部は、デバイスの前端１０３すなわち注射部位において患者と接触することが意図される端部を構成する。シリンジ１０７の針１０７ａは、中央アパーチャ１３３を介して前記前端１０３から突き出る。戻しばね１３５が、一端でスライド被覆１３０の前端１０３の内面に当接し、他端でシャーシ１００ａの押圧表面に当接する。横方向で、戻しばね１３５は、被覆１３０の内側に形成された位置合わせリブ１３４によって案内される。
【００８０】
１対の組み立てクリップ１３９が、脚部１３１の端部から外側に延出して、シャーシ１００ａに沿って形成された軸方向の案内スロット１４７とスナップ係合する。デバイスが組み立てられると脚部１３１が曲がって、アセンブリクリップ１３９がスロット１４７に係合可能となり、スライド被覆１３０が外れることを防ぎつつその軸方向の移動が可能となる。
【００８１】
駆動脚部１３１は、シャーシ１００ａに形成された軸方向の案内スロット１４７とスライドして係合するので、スライド被覆１３０は外側本体１００内で、シャーシ１００ａの内面から内側に突き出た軸方向の位置合わせトラック１３６に沿って単一方向にのみ移動することができる。スライド被覆１３０上に、駆動脚部１３１に対して９０度の角度で配置された２つの幅広軸方向開口１３７が形成されている。軸方向開口１３７は、シャーシ１００ａに形成された対応する透明点検ウィンドウ１３８に対して軸方向に位置合わせされ、これを介してシリンジ１０７の円筒１０７ｃを見ることができるので、ユーザが薬物送出状態を制御することができる。シャーシ１００ａ上の戻しばね３５のための当接表面は、前記点検ウィンドウ１３８の底壁１３８ａによって構成される。軸方向開口１３７によってスライド被覆１３０は、シャーシ１００ａのウィンドウ１３８と衝突せずに必要な距離だけ軸方向に進むことができる。
【００８２】
スライド被覆１３０の直径方向に対向した部分から可撓性先端１４１が突き出し、これが有する有効表面を傾斜させることで、スライド被覆１３０がシャーシ１００ａの軸方向位置合わせトラック１３６の前端において対応する内側突起１４１ａに当接した場合（図３０及び図３７）にスライド被覆１３０の移動に対して抵抗を与えるようにし、更に、先端１４１を内側に曲げる適度な推力が加わって突起１４１ａを乗り越えた場合にのみスライド被覆の移動が生じるようにする。この後に先端１４１の解放によって発生した動きは、シリンジ１０７の針１０７ａを素早く患者に挿入することを促進する。
【００８３】
シャーシ１００ａにシリンジ１０７のための管状筐体１４２が形成され、その前端に内側縁部１４２ａが形成されている。この上に円筒１０７ｃの前端が載置されている。管状筐体１４２の他端において、円筒１０７ｃがフランジ１０７ｅと共に突き出し、この上にカムスリーブ１２３の前面がある（図３０及び図３１を参照のこと）。
【００８４】
図３７に示すように、シャーシ１００ａ１の内面に案内手段１４４が浮き出すように形成されて、プランジャロッド１０８の軸方向の移動を制御し、これにより送出される薬物の量を制限する。これらの案内手段は段差トラックの形態であり、位置特定面１４４ａ及びストップ突出１４４ｃを備え、これらはＸ軸に対して垂直な平面上にある。位置特定面１４４ａの縁部は第１の軸方向側面１４４ｄによってシャーシ１００ａの後縁部に接続され、第２の軸方向側面１４４ｅによってストップ突出１４４ｃに接続されている。シャーシ１００ａの内面に、形状について軸方向の回転に対称的である直径方向に対向した１対の段差トラックが形成されている。第１の投与量の送出時に、プランジャロッド１０８の放射状ペグ１１５は、シャーシ１００ａの後部の位置から落ちるように設計され、これによってペグ１１５の相対的な軸方向の位置は保持足部１１３と作動スロット１１２との間のバヨネットフィーチャの接続により規定され、位置特定面１４４ａ上となり、第２の薬物投与量の送出時に、カムスリーブ１２３が回転するとそこでスライドし、最終的に位置特定面１４４ａからストップ突出１４４ｃに落ちる。この間に第１の軸方向の側面１４４ｄ及び第２の軸方向の側面１４４ｅに沿って移動する。これについては後述する。
【００８５】
針シールド除去部１４５は、スナップ係合可能保持フィンガ１４５ａがスライド被覆１３０の前端のフランジに当接することによってスライド被覆１３０に着脱可能に固定され、内側管状グリップ部材１４５ｂを備え、ゴム製の針シールド内に保持フック（図示せず）が食い込むことで針シールド１０７ｂ上に係合するように挿入部１４６が配置されているので、第１の投与量送出前に針シールド除去部１４５を引っ張ると、ユーザは針シールド１０７ｂを除去して針１０７ａを注射のために解放可能となっている。
【００８６】
これより、本発明の第２の実施形態による自動注射器デバイスの動作について説明する。すでに述べたように、この動作は、本発明の前述の実施形態のものと実質的に同等である。図４２から図４８を参照するが、これらの図面において隠れ線１４９が存在する場合はシャーシ１００ａの前端の位置を示す。
【００８７】
初期状態すなわち保管状態において、駆動ばね１１０は、プランジャロッド１０８の部分１０８ａの閉鎖端と投与量選択ノブ４に一体的なラチェット２０４の底壁２０４ａとの間で圧縮されている。第１の投与量がトリガされるまで、ラチェット２０４とプランジャロッド１０８との間のバヨネット接続が駆動ばね１１０を圧縮状態に留めておく。ぜんまいばね１１０はプランジャロッド１０８の部分１０８ａとサポートロッド１１１との間に配置されているので、座屈が防止される。
【００８８】
シリンジ１０７に針シールド１０７ｂが固定され、針シールド１０７ｂに挿入部１４６を介して針シールド除去部１４５が固定されている。キャップ１０２はシャーシ１００ａに固定され、駆動脚部１３１の駆動ピン１３２がカムスリーブ１２３の各ロックアウト縁部１２９ｃに当接しているので、スライド被覆１３０は軸方向の動きを妨げられている。
【００８９】
スリーブ１００ｂは、相互に一体化したノブ１０４とラチェット２０４との間で留められて保持されているので、投与量選択ノブ１０４は外側本体１００に接続される。いったん組み立てられると、投与量選択ノブ１０４及びラチェット２０４により形成されたアセンブリは軸方向に移動することができず、単一方向にのみ回転可能である。回転方向は外側本体１００上の基準マークによって示される。換言すると、指示１０５は０の位置から開始し、第１の投与量が選択されると１の位置まで回転し、第２の投与量が選択されると２の位置まで回転する。
【００９０】
保管状態において、デバイスは「ロックアウト」されている。すなわち、スライド被覆１３０は外側本体内で移動することができない。これは、スライド被覆１３０の駆動脚部１３１がカムスリーブ１２３の軸方向ロックアウト縁部１２９ａに当接しているからである。特に図４２ｅ及び図４３ａにこの状態を示す。第１の投与量（１の位置）を選択すると、図４３ｂに示すようにデバイスはロック解除される。実際には、投与量選択ノブ１０４を回転させることで、ラチェット２０４の足部１２１が回動脚部１２１ａでカムスリーブ１２３の溝１２２の前縁１２２ａに当接してカムスリーブ１２３を同一方向に押す。投与量選択ノブ１０４は、第１の投与量が送出されるまで１の位置よりも先まで回転することができない。これは、脚部１３１の駆動ピン１３２がカムスリーブ１２３上のカムトラック１２８のストップ縁部１２８ｃに当接するからである。脚部１３１がシャーシ１００ａ上の軸方向案内スロット１４７において軸方向に前後にしか移動することができないので、スライド可能被覆１３０は回転を妨げられる。
【００９１】
図４３ａに示すように、停止状態において、トリガカムトラック１２７ａと各放射状ペグ１１５との間には設計隙間Ｙがあることを注記しなければならない。ラチェット２０４の足部１２１の回動脚部１２１ａとカムスリーブ１２３の溝１２２の各前縁１２２ａとの間には、もっと小さい設計隙間Ｚが存在する。ユーザが投与量選択ノブ１０４を回転させる場合、最初に彼／彼女は、ラチェット２０４の突起１２０ａに当接するスリーブ１００ｂのストップリブ１２０に対する抵抗を克服しなければならない。このために必要な小さい回転によって、回動脚部１２１ａは前縁１２２ａに接触するが、トリガカムトラック１２７ａと各放射状ペグ１１５との間には残りの隙間がまだ存在する。
【００９２】
まず、針シールド除去部１４５を露出させるため、ユーザは端部キャップ１０２を逆方向にスライドさせて外さなければならない。いったん第１の投与量を送出したら、デバイスが使用中でない時に端部キャップ１０２を元の位置に戻さなければならない。端部キャップ１０２は薬物を光露出から保護し、粒子がデバイスの前端１０３と接触することを防ぐ。
【００９３】
第１の注射を行うため、ユーザは針シールド除去部１４５を取り外さなければならない。このようにして、挿入部１４６及び針シールド１０７ｂも取り外して針７ａを露出した状態とするが、前端１０３はほぼ水平であり、容易にはユーザに見えない。デバイスをロック解除し、第１の投与量の送出を選択するため、ユーザは投与量選択ノブ４を０の位置（保管状態）から１の位置（第１の投与量が装備された状態）に回転させる。
【００９４】
投与量選択ノブ１０４を０の位置から１の位置に回転させるとカムスリーブ１２３が回転し、これによって片持ち梁脚部１２９の軸方向ロックアウト縁部１２９ａが、スライド可能被覆１３０の脚部１３１の駆動ピン１３２に対して変位し、駆動ピン１３２がストップ縁部１２８ｃに当接して、第１の投与量を送出するまでノブ１０４が更に回転することを防ぎ、カムトラック１２８の上部分１２８ａに位置合わせされて、それらに沿って自由に移動する（図４３ｂ及び図４５を参照のこと）。ユーザは指示部１０５が１の位置の標識と並んだのを見ると、１の位置への回転が終わったことを認識し、カムトラック１２８に接触する駆動ピン１３２の回転抵抗の増大を感じ、ラチェット脚部１１８が関連リブ１１９から落ちた結果としてカチッと鳴った「クリック音」を聞く。脚部１１８と関連リブ１１９との間の接触によってノブ１０４の逆方向の回転を防ぐ一方で、スリーブ１００ｂのストップリブ１２０とラチェット２０４の突起１２０ａとの間の当接によって順方向の回転を妨げる（図４３ｃ）。
【００９５】
ユーザは、外側本体１００によってデバイスを保持することで、注射部位に対してスライド被覆１３０の前面１０３を押し付けることによって、デバイスをトリガする。スライド被覆１３０の可撓性先端１４１とシャーシ１００ａの内側突起１４１ａとの間の接触のために、外側本体１００内のスライド被覆１３０の移動は抵抗を受ける。可撓性及び傾斜接触面のために、可撓性先端１４１は突起１４１ａを乗り越えつつへこんで完全に内側に曲がってスライド被覆１３０を通過させることができ、スライド被覆１３０はシャーシ１００ａ内でスライドして針１０７ａをその前端１０３から突き出させるので、針は注射部位内に突き刺さることができる。この後に可撓性先端１４１を解放することで生じた動きにより、針１０７ａを素早く注射部位内に挿入することを促進する（図４４ａ）。
【００９６】
外側本体１００内でスライド被覆１３０が軸方向に移動するとカムスリーブ１２３が回転し、カムスリーブ１２３はラチェット２０４及び投与量選択ノブ１０４を摩擦によって回転させる。第１の投与量の送出ステップ中のノブ１０４の回転を防止するため、ラチェット２０４とスリーブ１００ｂとの間に一時ストップ手段を設ける。これらは、ラチェット脚部１１８の自由端がスリーブ１００ｂのリブ１１９から落ちた場合に相互に係合する。本実施形態において、図４３ｃに示すように、一時ストップ手段は、ラチェット２０４の対応する突起１２０ａに当接するスリーブ１００ｂのストップリブ１２０を含む。トリガ時にラチェット２０４に作用する回転力は、ストップリブ１２０が与える回転力より小さい。しかしながら、ユーザが加えることができる回転力はストップリブのものよりはるかに大きい。従って、ユーザはリブの力を乗り越え、ノブ１０４を回転させて第２の投与量のためにデバイスを装備することができる。
【００９７】
カムスリーブ１２３を回転させるとプランジャロッド１０８が回転する。これは、対応する軸方向チャネル１２７に係合するその放射状ペグ１１５が、トリガカムトラック１２７ａにより押されるからである。プランジャロッド１０８が軸方向に変位するとバヨネット接続は切り離される。これは、プランジャロッド１０８の作動スロット１１３がラチェット２０４の脚部１１２から自由になるまで、スロット１１３が各保持足部１１２上でスライドするからである。このシーケンスを図４９に示す。この時点で、バヨネット接続により保持されていないぜんまいばね１１０がその弾性推力をプランジャロッド１０８に作用させて、カムスリーブ１２３を前進させ、その後に軸方向チャネル１２７でスライドする放射状ペグ１１５はスリーブ１００ｂの段差案内１４４の位置特定面１４４ａに寄りかかる（図４７ａを参照のこと）。この結果として起こるプランジャロッド１０８の軸方向のスライドによって、第１の投与量が送出される。
【００９８】
第１の投与量を送出した後、ユーザは注射部位からデバイスを取り外し、そこから針１０７ａが引っ込む。この時点で戻しばね１３５は、前端１０３と注射部位との間の強制的な接触によって妨害されないので、スライド可能被覆１３０を軸方向に前進させ、針を再び被覆する。同時に、駆動脚部１３１の駆動ピン１３２はカムトラック１２８の下部分１２８ｂで下方にスライドし、デバイスが「ロックアウト」状態に戻るまで片持ち梁脚部１２９を内側に押し込む。この状態では、図４６ａに示すように、駆動ピン１３２は片持ち梁脚部１２９の自由端１２９ａに接触し、スライド被覆１３０の組み立てクリップ１３９はシャーシ１００ａの軸方向案内１３６において端部ストップ１４０ａと再び係合する。
【００９９】
針１０７ａはスライド被覆１３０に覆われているので再びアクセス不可能となり、この状態では、ユーザが投与量選択ノブ１０４を２の位置に回転させるまでスライド被覆１３０はスライドを妨げられる。その後、ユーザはデバイスに再びキャップを付ける。端部キャップ１０２は外側本体１００にスナップ嵌合して、シャーシ１００ａ上にしっかり保持される。
【０１００】
第２の投与量の送出が必要である場合、ユーザはデバイスのキャップを外してスライド被覆１３０に対するアクセスを可能とする。デバイスのロックを解除するため、ユーザは投与量選択ノブ１０４を１の位置（第１の投与量が装備された位置）から２の位置（第２の投与量が装備された位置）に回転させなければならない（図４６ａ及び図４６ｂを参照のこと）。
【０１０１】
このためにユーザは、ラチェット２０４の突起１２０ａ上でのスリーブ１００ｂのストップリブ１２０の反発を乗り越えなければならない。突起１２０ａが曲がるとノブ１０４は回転することができる。ラチェット２０４の足部１２１はカムスリーブ１２３の溝１２２上の自由移動を継続するので、図４６ａ及び図４６ｂに示すように、回動脚部１２１ａは前縁１２２ａに到達してカムスリーブ１２３を２の位置に回転させる。この場合、２の位置に到達したことが、１の位置の場合と同様のクリックによって知らされる。
【０１０２】
カムスリーブ１２３の回転によってデバイスはロック解除する。これは、スライド被覆１３０の駆動脚部１３１の駆動ピン１３２がカムトラック１２８の上部分１２８ａと並び、ストップ縁部１２８ｃに接触して、２の位置に到着した後にノブ１０４が更に回転することを防ぐからである。投与量選択ノブ１０４の逆回転は、ラチェット脚部１１８がスリーブ１００ｂの突起１１９にスナップ当接することで防止される。また、カムスリーブ１２３の回転により、放射状ペグ１１５は、軸方向チャネル１２７の出口からウィンドウ１２６内を介して対向する軸方向側面１２６ｃに再位置決めされるが、段差案内１４４の位置特定面１４４ａ上でのそれらの位置は不変である（図４６ｂ及び図４７ａを参照のこと）。
【０１０３】
デバイスを第２の投与量の送出にトリガするため、ユーザは、外側本体１００によってデバイスを保持することで、注射部位に対してスライド被覆１３０の前面１０３を押し付ける。脚部１３１の駆動ピン１３２が上方トラック１２８ａを押すことでスライド被覆１３０がシャーシ１００ａ内で移動すると、スライド被覆１３０の可撓性先端１４１とシャーシ１００ａの内側突起１４１ａとの間の接触によって抵抗力が生じる。可撓性及び傾斜接触面のために、可撓性先端１４１はへこんで完全に内側に曲がって突起１４１ａを乗り越えることでスライド被覆１３０を通過させ、スライド被覆１３０はシャーシ１００ａ内でスライドして針１０７ａを前端１０３から突き出させるので、針は注射部位内に突き刺さることができる。この後に可撓性先端１４１を解放することで生じた動きにより、針１０７ａは素早く注射部位内に挿入される。駆動ピン１３２により生じた推力は、カムスリーブ１２３の大きな軸方向移動を起こさない。これは、その位置決めフランジ１２４がスリーブ１００ｂのリム１２５に軸方向に当接しているからである。
【０１０４】
ノブ１０４が更に回転することを防ぐため、いったん２の位置に達したら、カムスリーブ１２３の以後の回転の終了時に、ラチェット脚部１１８の自由端がストップリブ１１９に当接することでノブ１０４の逆回転を防ぎ、一方で、スリーブ１００ｂのストップリブ１２０とラチェット２０４の突起１２０ａとの間の接触によって順方向の回転を妨げる（図４３ｃを参照のこと）。
【０１０５】
カムスリーブ１２３が回転を続けている間、ウィンドウ１２６の軸方向側面１２６ｃに押されて放射状ペグ１１５は段差案内１４４の位置特定面１４４ａ上でスライドし、前記面の端部に到達し、そこからぜんまいばね１１０の作用によって段差案内１４４のストップ突出１４４ｃに落ちる。この動作シーケンスを図４７ａから図４７ｃに示す。結果として生じるプランジャロッド１０８の軸方向のスライドによって、第２の投与量が送出される。
【０１０６】
第２の投与量を送出した後、ユーザは注射部位からデバイスを取り外し、そこから針１０７ａが引っ込む。この時点で戻しばね１３５は、前端１０３と注射部位との間の強制的な接触によって妨害されないので、スライド可能被覆１３０を軸方向に前進させ、針を再び被覆する。同時に、駆動脚部１３１の駆動ピン１３２は駆動カム手段１２８の下方トラック１２８ｂで下方にスライドし、デバイスが「ロックアウト」状態に戻るまで片持ち梁脚部１２９を内側に押し込む。この状態では、駆動ピン１３２は片持ち梁脚部１２９の自由端１２９ａに接触し、スライド被覆１３０の組み立てクリップ１３９はシャーシ１００ａの軸方向案内１３６において端部ストップ１４０ａと再び係合する。これは第１の投与量送出の終了時と同様である。針１０７ａはスライド被覆１３０に覆われているので、再びアクセス不可能となる。その後、ユーザは端部キャップ１０２でデバイスに再びキャップを付けた後、処分する／医療補助者に手渡す。
【０１０７】
本発明に従った自動注射器デバイスは、溶液状の医薬品、特にエピネフリン（アドレナリンとしても既知である）の送出に適している。
【０１０８】
特に、本発明のデバイスを用いて投与することができるエピネフリンの投与量は、好ましくは、送出する各投与量について０．０５ｍｇから０．５ｍｇ（２回分の投与量を考える場合は０．１ｍｇから１ｍｇ）の範囲である。
【０１０９】
各送出に好適な投与量は、０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．３０ｍｇ、及び０．５０ｍｇである。
【０１１０】
上述の投与量は、好ましくは０．０５ｍｇ／ｍｌから０．５ｍｇ／ｍｌの範囲であるエピネフリン溶液の濃度に基づいている。濃度は、０．０５ｍｇ／ｍｌ、０．１ｍｇ／ｍｌ、０．１６ｍｇ／ｍｌ、０．３ｍｇ／ｍｌ、及び０．５ｍｇ／ｍｌが特に好適である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２ａ】
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【図２２ｂ】
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【図２２ｃ】
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【図２３ａ】
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【図２３ｂ】
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【図２４】
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【図２５ａ】
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【図２５ｂ】
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【図２６ａ】
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【図２６ｂ】
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【図２６ｃ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３３ａ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０ａ】
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【図４０ｂ】
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【図４０ｃ】
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【図４１ａ】
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【図４１ｂ】
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【図４１ｃ】
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【図４２】
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【図４３ａ】
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【図４３ｂ】
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【図４３ｃ】
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【図４４ａ】
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【図４４ｂ】
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【図４５】
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【図４６ａ】
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【図４６ｂ】
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【図４７ａ】
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【図４７ｂ】
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【図４７ｃ】
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【図４８ａ】
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【図４８ｂ】
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【図４８ｃ】
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