(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基地局（ＢＳ）と医療機器（ＭＤ）との間で電力効率のよい無線高周波（ＲＦ）通信を可能にする、前記ＢＳが使用するための方法であって、以下のステップ、
（ａ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間に、前記ＢＳと前記ＭＤとの間でデータ転送が望まれる期間を含む通信セッションを確立するステップであって、リンク中断モードをオフにし、前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立することを含むステップ（ａ）と、
（ｂ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードを選択的にオンおよびオフにするステップであって、前記ＢＳが前記ＢＳのユーザインタフェースを介したユーザからの入力を受信するまで前記ＢＳが新たな命令を前記ＭＤに送る予定でない場合に、前記リンク中断モードをオンにすることを含むステップ（ｂ）と、
（ｃ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＢＳと前記ＭＤとの間に確立したＲＦリンクを維持するステップと、
（ｄ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオンの状態では、前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになる場合のみ前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、前記ＢＳが前記ＭＤから命令応答を受信すると前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了するステップと、
（ｅ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッションを終了するステップと、を備え、
該ＲＦリンクの各々は、前記ＢＳと前記ＭＤとの間でデータの無線送信を可能とする、これらの間で確立する無線通信経路を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記ステップ（ｂ）はさらに、
（ｂ．１）
前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから複数の命令応答を受信する予定である場合、および／または
前記ＢＳが前記ＭＤに複数の命令を送ることになる場合に、前記リンク中断モードをオフにすることと、
（ｂ．２）
前記ＢＳが前記ＭＤに１つの命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから１つの命令応答を受信する予定である場合、または
前記ＢＳが所定時間内に新たな命令を前記ＭＤに送る予定でない場合に、前記リンク中断モードをオンにすることとを備える
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ステップ（ｃ）は、
（ｃ．１）リンクメンテナンスメッセージを前記ＭＤに送信することで前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを維持することと、
（ｃ．２）以下に生じる状態：
（ｉ）前記ＢＳが前記リンク中断モードをオンにする、
（ｉｉ）前記ＢＳが前記ＲＦリンクを終了する指示を実行する、または
（ｉｉｉ）前記ＢＳがリンクタイムアウト時間の間リンクメンテナンスメッセージもしくは命令応答を前記ＭＤから受信しない、のいずれかに応答して前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了することとを含む
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記ステップ（ｂ）および（ｃ）は、
前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＭＤから複数の命令応答が必要となるような命令を前記ＢＳから前記ＭＤに送ることと、
前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＭＤから前記複数の命令応答を前記ＢＳで受信することと、
前記ＭＤから前記複数の命令応答を前記ＢＳで受信した後、前記リンク中断モードをオンにして前記ＲＦリンクを終了することとを含む
ことを特徴とする請求項１〜３いずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記ステップ（ｂ）および（ｃ）は、
前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＢＳから前記ＭＤに複数の命令を送ることと、
前記リンク中断モードがオフの状態では、前記複数の命令に応答して前記ＭＤから命令応答を前記ＢＳで受信することと、
前記ＭＤから前記命令応答を前記ＢＳで受信した後、前記リンク中断モードをオンにして前記ＲＦリンクを終了することとを含む
ことを特徴とする請求項１〜４いずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記ステップ（ｄ）は、
前記リンク中断モードがオンの状態では、前記ＭＤから１つの命令応答が必要となるような１つの命令を前記ＢＳが前記ＭＤに送ることになる場合、前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立することと、
前記ＭＤから前記１つの命令応答が必要となるような前記１つの命令を前記ＢＳから前記ＭＤに送ることと、
前記ＭＤから前記１つの命令応答を前記ＢＳで受信することと、
前記ＭＤから前記１つの命令応答を前記ＢＳで受信するとすぐに、または受信後所定時間内に、前記ＲＦリンクを終了することとを含む
ことを特徴とする請求項１〜５いずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオンの状態では、ＲＦリンクの確立から該ＲＦリンクの終了までの平均合計時間が、１秒未満であることを特徴とする請求項１〜６いずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記ＭＤを患者に植え込み、前記ＢＳを植え込まないことを特徴とする請求項１〜７いずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記ＭＤおよび前記ＢＳを植え込まないことを特徴とする請求項１〜７いずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記ＢＳは臨床医プログラマ、患者プログラマ、または遠隔モニタリング装置を備え、
前記ＭＤは神経刺激装置を備える
ことを特徴とする請求項１〜９いずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ＲＦリンクは複数の異なるＲＦチャネルのいずれか１つを用いて確立でき、
ＲＦリンクを確立する際に、
前記ＢＳからの送信が前記ＭＤに対して意図されているか否かを前記ＭＤが判定可能にする装置識別子と、
前記ＢＳが送信を行っている前記ＲＦチャネルのうち前記特定の１つを前記ＭＤに通知することによって、前記ＭＤが異なるＲＦチャネルに同調された場合に、前記ＢＳが送信を行っている前記特定のＲＦチャネルに前記ＭＤを同調可能にするチャネル識別子とを前記ＢＳから前記ＭＤに送信する
ことを特徴とする請求項１〜１０いずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記ステップ（ａ）は、以下のステップ：
（ａ．１）前記ＢＳのユーザから、前記ユーザが前記ＢＳを前記ＭＤと通信させたいと表明する所定の入力を選択することを受けるステップと、
（ａ．２）所定の時間が経過したことを判定するステップと、
（ａ．３）所定のトリガとなるイベントが生じたことを判定するステップと、のいずれかに応答して前記ＢＳと前記ＭＤとの間に通信セッションを確立するステップを含み、
前記ステップ（ｅ）は、以下のステップ：
（ｅ．１）前記ＢＳのユーザから、前記ユーザが前記ＢＳを前記ＭＤとこれ以上通信させたくないと表明する所定の入力を選択することを受けるステップと、
（ｅ．２）少なくとも所定時間はそれ以上前記ＢＳを前記ＭＤとの間で転送すべきデータが存在しないことを判定するステップと、
（ｅ．３）タイムアウト時間内に前記ＢＳから前記ＭＤに送られた命令がないことを判定するステップと、のいずれかに応答して前記ＢＳと前記ＢＤとの間の前記通信セッションを終了するステップを含む
ことを特徴とする請求項１〜１１いずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
基地局（ＢＳ）であって、
医療機器（ＭＤ）との間に、前記ＢＳと前記ＭＤとの間でデータ転送が望まれる期間を含む通信セッションを確立するように構成されたコントローラと、
ユーザからの１又は複数の入力を受けるように構成されているユーザインタフェースと、
前記コントローラに通信可能に結合されており、前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記ＭＤのＲＦトランシーバとの高周波（ＲＦ）リンクを選択的に確立するように構成されたＲＦトランシーバと、を備え、
前記コントローラは、前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中にリンク中断モードを選択的にオンおよびオフにするように構成され、
前記コントローラは、前記ＢＳが前記ＢＳの前記ユーザインタフェースを介したユーザからの入力を受信するまで前記ＢＳが新たな命令を前記ＭＤに送る予定でない場合に、前記リンク中断モードをオンにするように構成され、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオフの状態では、前記コントローラは、前記ＢＳと前記ＭＤとの間に確立したＲＦリンクを維持するように前記ＢＳの前記ＲＦトランシーバを制御し、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオンの状態では、前記コントローラは、前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになる場合のみ前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立するように前記ＢＳの前記ＲＦトランシーバを制御し、前記コントローラは、前記ＢＳが前記ＭＤから命令応答を受信すると前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了するように前記ＢＳの前記ＲＦトランシーバを制御し、
前記コントローラは、前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッションを終了するように構成され、
該ＲＦリンクの各々は、前記ＢＳと前記ＭＤとの間でデータの無線送信を可能とする、これらの間で確立する無線通信経路を含むことを特徴とするＢＳ。
【請求項１４】
前記コントローラは少なくとも１つのプロセッサを有することを特徴とする請求項１３に記載のＢＳ。
【請求項１５】
前記コントローラは、
前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから複数の命令応答を受信する予定である場合、および／または
前記ＢＳが前記ＭＤに複数の命令を送ることになる場合に、前記リンク中断モードをオフにするように構成され、
前記コントローラは、
前記ＢＳが前記ＭＤに１つの命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから１つの命令応答を受信する予定である場合、または
前記ＢＳが所定時間内に新たな命令を前記ＭＤに送る予定でない場合に、前記リンク中断モードをオンにするように構成される
ことを特徴とする請求項１３又は１４に記載のＢＳ。
【請求項１６】
前記コントローラは、以下に生じる状態：
（ｉ）前記ＢＳが前記リンク中断モードをオンにする、
（ｉｉ）前記ＢＳが前記ＲＦリンクを終了する指示を実行する、または
（ｉｉｉ）前記ＢＳがリンクタイムアウト時間の間リンクメンテナンスメッセージもしくは命令応答を前記ＭＤから受信しない、
のいずれかに応答して前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了するように構成される
ことを特徴とする請求項１３から１５いずれか一項に記載のＢＳ。
【請求項１７】
前記コントローラは、以下のステップ：
前記ＢＳのユーザから、前記ユーザが前記ＢＳを前記ＭＤと通信させたいと表明する所定の入力を選択することを受けるステップと、
所定の時間が経過したことを判定するステップと、
所定のトリガとなるイベントが生じたことを判定するステップと、のいずれかに応答して前記ＢＳと前記ＭＤとの間に通信セッションを確立するように構成されており、
以下のステップ：
前記ＢＳのユーザから、前記ユーザが前記ＢＳを前記ＭＤとこれ以上通信させたくないと表明する所定の入力を選択することを受けるステップと、
少なくとも所定時間はそれ以上前記ＢＳを前記ＭＤとの間で転送すべきデータが存在しないことを判定するステップと、
タイムアウト時間内に前記ＢＳから前記ＭＤに送られた命令がないことを判定するステップと、のいずれかに応答して前記ＢＳと前記ＢＤとの間の前記通信セッションを終了するように構成されている
ことを特徴とする請求項１３〜１６いずれか一項に記載のＢＳ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本出願は、２０１２年３月２１日に出願された「ＰＯＷＥＲ  ＥＦＦＩＣＩＥＮＴ  ＷＩＲＥＬＥＳＳ  ＲＦ  ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ  ＢＥＴＷＥＥＮ  Ａ  ＢＡＳＥ  ＳＴＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  Ａ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」と題された米国特許非仮出願第１３／４２５，８６７号、および２０１１年４月６日に出願された「ＰＯＷＥＲ  ＥＦＦＩＣＩＥＮＴ  ＷＩＲＥＬＥＳＳ  ＲＦ  ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ  ＢＥＴＷＥＥＮ  Ａ  ＢＡＳＥ  ＳＴＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  Ａ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ」と題された米国特許仮出願第６１／４７２，５６１号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明の実施形態は一般に、基地局と植え込んでも植え込まなくてもよい医療機器との間の無線通信、およびそれに関連する方法、装置、システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療機器（ＭＤ）は、これらに限らないが、生理学的状態の治療、生理学的状態の監視、神経学的状態の治療、神経学的状態の監視、病気の診断、病気の治療、または臓器や組織の機能の回復を含む様々な異なる目的で患者に植え込み可能である。ＭＤを植え込む場合は、植込み型医療機器（ＩＭＤ）と称することが多い。ＩＭＤの例としては、これらに限らないが、植込み型神経刺激装置、植込み型心調律管理装置（例えば植込み型除細動器およびペースメーカ）、ならびに薬物送達装置が挙げられる。このような装置は、長時間にわたって患者に植え込まれる可能性があるため、装置のサイズおよび消費電力には本質的に制約がある。この理由および他の理由で、一定の機能を実行する際にＩＭＤは、一般的に基地局（ＢＳ）と称する外部（すなわち非植込み型）システムに依存する可能性がある。このような非植込み型ＢＳとしては、患者プログラマ、臨床医プログラマ、または遠隔モニタリング装置が考えられるが、これらに限らない。
【０００４】
植込み型神経刺激装置（ＩＮＳ）は、神経刺激を行うＩＭＤであり、これは背中および／または手足に慢性痛を持ち、他の治療法では痛みが緩和されなかった患者の治療法として一般に容認されるようになった。一般に神経刺激は、慢性痛の伝達経路内にある神経組織への通電を伴う。これにより、以前に感知した痛みを感じる脳の能力を遮断する感覚を生じさせる。慢性痛の治療に一般に用いられる従来型の電気刺激としては、脊髄刺激（ＳＣＳ）と周辺神経領域刺激（ＰＮＦＳ）との２種類がある。ＳＣＳでは、電気リード線を脊髄に沿って配置する。典型的にはプログラム可能なＩＮＳを臀部上方または腹部（の皮下）に植え込み、リード線の電極を経由して脊髄に電流を放出する。周辺神経領域刺激は脊髄刺激と同様であるが、周辺神経領域刺激は、痛みがある周辺神経の近接領域で皮膚直下にリード線を配置することを伴う。
【０００５】
ＩＭＤと外部ＢＳとの間の無線通信は、遠隔測定と称することが多い。具体的な遠隔測定の機能の例としては、これらに限らないが、ある治療用作業の実施および／またはある治療用パラメータの調整をＩＭＤにプログラムまたは指示すること、ＩＭＤにファームウェアのアップグレード版をダウンロードすること、ＩＭＤから運転状態情報（例えば電池および／またはインピーダンス測定）をアップロードすること、ならびにＩＭＤ内に記憶されたデータをアップロードすることが挙げられる。無線通信の種類としては高周波（ＲＦ）通信が有用であり、これはＢＳとＩＭＤとがさほど互いに接近する必要がないことによる。それどころかＲＦ通信では、ＢＳとＩＭＤとが何フィートも離れながら信頼性の高い通信が可能となる。
【０００６】
非植込み型ＢＳとＩＮＳ等のＩＭＤとは、連邦通信委員会（Ｕ．Ｓ．  Ｆｅｄｅｒａｌ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ  Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ：ＦＣＣ）および欧州電気通信標準化協会（Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｔｅｌｅｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ  Ｓｔａｎｄａｒｄｓ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ：ＥＴＳＩ）によって定義された体内植込型医療用データ伝送サービス（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅ：ＭＩＣＳ）規格を用いて通信できる。ＭＩＣＳ規格では４０２〜４０５ＭＨｚのＲＦ帯域を用いてＩＮＳ等のＩＭＤとの双方向無線通信を提供する。４０２〜４０５ＭＨｚのＲＦ帯域は、例えば１０個の３００ｋＨｚ幅のチャネル等の複数のチャネルに分けられるが、これに限らない。２００９年、ＦＣＣは４０２〜４０５ＭＨｚのＲＦ帯域を４０１〜４０６ＭＨｚのＭｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｒａｄｉｏｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ（ＭｅｄＲａｄｉｏ）Ｓｅｒｖｉｃｅ帯域の一部として称し始めた。したがって以降の説明では、４０２〜４０５ＭＨｚのＲＦ帯域をＭＩＣＳ／ＭｅｄＲａｄｉｏ帯域と称し、ＭＩＣＳ／ＭｅｄＲａｄｉｏ帯域に関連する通信規格をＭＩＣＳ／ＭｅｄＲａｄｉｏ通信規格と称する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
非植込み型ＢＳは、電池から電力を供給するかＡＣ電源ソケットに接続するかが可能である。電池から電力を供給する場合でも、ＢＳの電池は、比較的容易に再充電および／または交換できる。一方、ＩＮＳ等のＩＭＤに電力を供給する電池は、典型的には交換および／または再充電が困難および／または侵襲的なものに限られる。加えてＩＭＤの電池はサイズに制限がある。よって、ＩＭＤではできる限り電池電力を節約することが重要である。
【０００８】
ＩＮＳ等のＩＭＤの電池を用いて、典型的にはＩＭＤと非植込み型ＢＳとの間に無線通信（遠隔測定とも称する）を提供するのに使用するエネルギーだけでなく、刺激を伝達するエネルギーも提供する。ＲＦ通信を用いる場合、ＩＭＤは典型的には非植込み型ＢＳと同様にＲＦトランシーバを有する。ＲＦ通信中は、非植込み型ＢＳのＲＦトランシーバは典型的にはマスタ装置の役割を果たし、ＩＭＤのＲＦトランシーバは典型的にはスレーブ装置の役割を果たすが、必ずしもそうでなくてよい。ＩＭＤのＲＦトランシーバは、非植込み型ＢＳのＲＦトランシーバとのＲＦリンクを維持するために比較的大量のエネルギーを必要とする。この電力使用はＩＭＤの電池電圧の低下に伴って増加することが多い。これは、必要な電圧をＲＦトランシーバに供給するために電池の昇圧を必要とする可能性があることによる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の具体的な実施形態は、ＢＳとＩＭＤであってもなくてもよいＭＤとの間の電力効率のよい無線ＲＦ通信を可能にする、ＢＳが使用するためのものである。一実施形態によれば、一旦ＢＳとＭＤとの間に通信セッションが確立すると、ＢＳはリンク中断モードを選択的にオンおよびオフにする。リンク中断モードは、オン（すなわち有効）の状態では、ＢＳとＭＤとの間でＲＦリンクを維持する時間の長さを短縮し、好ましくは最小限に抑えるような通信モードである。一実施形態によれば、通信セッション中の任意の時点でリンク中断モードをオン（すなわち有効）にするかオフ（すなわち無効）にするかのいずれかを行う。
【００１０】
リンク中断モードをオンにすると、ＢＳがＭＤに命令を送ることになる場合のみＢＳとＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、ＢＳがＭＤから命令応答を受信すると（例えば受信するとすぐに、または受信後所定時間内に）ＲＦリンクを終了する。
【００１１】
ＢＳとＭＤとの間の通信セッション中にリンク中断モードがオフ（すなわち無効）の状態では、ＲＦリンクを終了させる条件が満たされるまでＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを維持する。ＢＳとＭＤとの間で往復してリンクメンテナンスメッセージを繰り返し送ることで（例えば約２ｍｓ毎、しかしこれに限らない）ＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを維持する。
【００１２】
ＢＳとＭＤとの間でＲＦリンクを維持する利点は、これらの間の通信待ち時間を短縮し、可能性として最小限に抑えることにある。しかし、ＢＳとＭＤとの間でＲＦリンクを維持する不利な点は、ＭＤのＲＦトランシーバがＲＦリンクを維持しているときはＲＦリンクを維持していないときよりも、ＭＤのＲＦトランシーバがＭＤの電池からかなり多くの電流を引き出すためにかなり多くの電力を消費することである。
【００１３】
本発明の具体的な実施形態によれば、ＢＳがＭＤに（リンク要求以外の）２つ以上の命令を送る予定であるとわかっている場合、および／またはＢＳが命令に対する（リンク要求応答以外の）２つ以上の命令応答を受信する予定であるとわかっている場合、ＢＳはリンク中断モードをオフにすることでＢＳとＭＤとの間の通信待ち時間を短縮し、好ましくは最小限に抑える。ＢＳのソフトウェアおよび／またはファームウェアは、ＢＳが行おうとしている機能に基づいて、ＢＳからＭＤに送ることになる命令の数、およびＢＳがＭＤから受信することになる命令応答の数を判定する。
【００１４】
具体的な実施形態によれば、ＢＳがＭＤに１つの命令を送ることになり、これに応答してＢＳがＭＤから１つの命令応答を受信する予定である場合、ＢＳはリンク中断モードをオンにする。加えてまたは代わりに、ＢＳがＢＳのユーザインタフェースを介したユーザからの入力を受信するまでＢＳが新たな命令をＭＤに送る予定でない場合、ＢＳはリンク中断モードをオンにできる。例えばＢＳは、ＢＳがＭＤにさらなる何かを送信可能となる前にユーザ選択を待っていてもよい。人間がユーザインタフェースを用いて選択するのに典型的には少なくとも１秒かかることを考えると、リンク中断モードをオンにし、現時点で確立しているあらゆるリンクを中断してから、一旦その人間が自分の選択を入力した時点で新たなＲＦリンクを確立すれば、電力効率がよい。加えてまたは代わりに、ＢＳが所定時間（例えば１秒、または他の何らかの指定された時間）内に新たな命令をＭＤに送る予定でない場合、ＢＳはリンク中断モードをオンにできる。具体的な一実施形態によれば、リンク中断モードがオンの状態で、ＲＦリンクの確立から該ＲＦリンクの終了までの合計時間は好ましくは１０秒以下であり、好ましくは平均１秒未満である。
【００１５】
上述のように、リンクメンテナンスメッセージをＭＤに送信することでＢＳはＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを維持でき、これらのリンクメンテナンスメッセージに応答して（ＭＤがＢＳからのリンクメンテナンスメッセージの受信に成功すると仮定して）ＭＤはリンクメンテナンスメッセージを送る。ＢＳはその後、これらに限らないが、ＢＳがリンク中断モードをオンにすること、ＢＳがＲＦリンクを終了する指示を実行すること、ＢＳがリンクタイムアウト時間（例えば３０秒、または他の何らかの指定された時間）の間リンクメンテナンスメッセージまたは命令応答をＭＤから受信しないことを含む様々な異なる理由でＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを終了してもよい。
【００１６】
一実施形態によれば、ＲＦリンクを確立する際にＢＳは、（ＢＳからの送信がＭＤに対して意図されているか否かをＭＤが判定可能にする装置識別子と一緒に）ＢＳが送信を行っているＲＦチャネルをＭＤに通知するチャネル識別子をＭＤに送信する。これにより、図らずもＭＤが違うＲＦチャネルに同調された場合に、ＢＳが送信を行っているＲＦチャネルにＭＤを同調できる。
【００１７】
この概要は本発明の実施形態のすべてを要約することを意図したものではない。追加および代替の実施形態、発明の実施形態の特徴、局面、効果が、以下に述べる詳細な説明、図面、請求項からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の実施形態を使用可能な神経刺激システムの例を説明する。
【００１９】
【図２】図２は、図１に示す植込み型神経刺激装置の電子回路の例の説明に用いるハイレベルブロック図である。
【００２０】
【図３】図３は、図１に示す非植込み型基地局のうちいずれか１つの構成要素の例を説明するハイレベルブロック図である。
【００２１】
【図４】図４は、基地局と医療機器との間の電力効率のよい無線ＲＦ通信を使用可能にする、基地局が使用するための本発明の具体的な実施形態の要約に用いるハイレベルフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下の説明は本発明の各種実施形態の説明である。この説明は限定する趣旨で解釈されるべきではなく、本発明の一般原則を説明する目的で行われるにすぎない。本発明の範囲は請求項を参照して確認されるべきである。以下の本発明の説明では、同様の数字または参照符号は、一貫して同様の部分または要素を参照するために用いられる。また、参照番号の最初の桁で、その参照番号が初出する図面が特定される。
【００２３】
本発明の実施形態は一般に、ＢＳとＩＭＤであってもなくてもよいＭＤとの間の無線通信、およびそれに関連する方法、装置、システムに関する。したがって、本発明の実施形態を実施可能なシステムの例は、まず図１〜３を参照して説明される。しかしながら下記の説明から分かるように、本発明の実施形態は、下記で説明するシステムの例での使用に限らない。
【００２４】
（神経刺激システムの例）
図１に神経刺激システム１１０の例を説明する。システム１１０は植込み型神経刺激装置（ＩＮＳ）１１２を有する。ＩＮＳ１１２は、植込み型パルス発生器（ＩＰＧ）と称されることもある。ＩＮＳ１１２は典型的には患者の体内において皮下ポケットに植え込み可能である。１本以上のリード線１１４がＩＮＳ１１２に接続され、このときそれぞれのリード線は１つ以上の電極１１６を有する。例えば４本のリード線１１４をＩＮＳ１１２に接続でき、このときそれぞれのリード線は４つの電極１１６を有する。あるいは、数を増減したリード線を使用でき、ここでリード線毎の電極の数は増減する。ＩＮＳ１１２は、ＩＮＳのハウジング１１３（「ケース」または「缶」とも称する）内に含まれる電子回路１１８を有する。電極１１６は、リード線１１４をＩＮＳ１１２のコネクタ１２０に結合することで電子回路１１８に電気的に結合される。これに限らないが、１本以上のリード線１１４は、その電極を後根神経節の上や近くに配置することで後根神経節を電気的に刺激できるように位置させることができる。このような刺激に関するさらなる詳細は、「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  Ｇａｎｇｌｉｏｎ」と題された米国特許第７，４５０，９９３号と「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｓｉｇｎａｌ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ」と題された米国特許出願第１２／６０７，００９号とが提供しており、ともに参照によって本明細書に援用される。
【００２５】
電子回路１１８を用いて、電気的に刺激する信号（神経刺激信号、神経刺激波形、または単に刺激信号とも称する）を生成し、電極１１６の少なくとも２つを介して神経組織に供給でき、このとき電極の少なくとも１つはアノードとして接続され、電極の少なくとも１つはカソードとして接続される。図２を参照してより詳細に説明するように、電子回路１１８はＩＮＳ１１２と非植込み型ＢＳとの間のＲＦ通信を支援するＲＦトランシーバを有する。このＢＳは、以下に説明するようにプログラマまたは遠隔モニタとすることができる。
【００２６】
一般にプログラマには２種類あり、ともに携帯型でＩＮＳ１１２との無線通信が可能である。ブロック１２２が表すプログラマは「臨床医プログラマ」と称することが多く、ＩＮＳの製造業者の販売代理人、臨床医、医師、および／または他の医療関係者（以下、「プログラミングパーソン」と総称する）が使用してもよい。ブロック１２６は別の種類のプログラマを表し、これを「患者プログラマ」と称することが多く、主にＩＮＳ１１２が植え込まれた患者による制御が意図される。ブロック１３０は遠隔モニタ１３０（例えばベッドサイドモニタ）を表し、遠隔モニタ１３０は所定の間隔で、所定の時点で、および／または１つ以上のトリガとなるイベントに応答してＩＮＳ１１２から情報のアップロードを試みることができる。
【００２７】
プログラマ１２２および／または１２６を用いて各種刺激パラメータおよび／または他の指示を電子回路１１８にプログラムできる。そうするために、プログラマ１２２および／または１２６を用いて電子回路との通信セッションを選択的に開始、制御、および終了できる。図３を参照してより詳細に説明するように、プログラマ１２２および／または１２６は、１つ以上のプロセッサ（コントローラの一部であってもよい）と、指示を含む１つ以上のコードモジュールを記憶できるメモリとを有しうる。プロセッサ（複数可）は１つ以上のコードモジュールの指示を実行してＩＮＳ１１２との通信セッションを選択的に確立できる。プロセッサ（複数可）は１つ以上のコードモジュールの指示を実行してプログラマ１２２および／または１２６とＩＮＳ１１２との間のＲＦリンクを選択的に確立、維持、および終了することもできる。さらにプロセッサ（複数可）は１つ以上のコードモジュールの指示を実行してプログラミングプロトコル中の患者からのフィードバックに基づいてＩＮＳ１１２をプログラムすることもできる。例えば、外部プログラマ１２２または１２６はＩＮＳ１１２に指示を送信し、これらの指示によりＩＮＳが、特定の神経刺激パラメータをテストし、あるパラメータを慢性痛の治療用のＩＮＳに用いるパラメータとして調整、および／またはプログラムするようにできる。外部プログラマ１２２または１２６は、ＲＦ信号を介して電子回路１１８と通信するＲＦトランシーバを有しても（または結合されても）よい。ＲＦトランシーバがプログラマ内にあるかプログラマに結合されるかにかかわらず、プログラマはＲＦトランシーバを有すると言える。
【００２８】
神経刺激パラメータ情報は、１本以上のリード線を用いて神経刺激（単に刺激とも称する）をどのように伝達するかを定義できる。このような情報はリード線選択情報、電極構成情報、および刺激波形情報を含みうる。例えば、このような情報によってそれぞれのリード線（例えば４本のリード線）の複数の電極（例えば４つの電極）のそれぞれをどのように構成するか（すなわちアノード電極、カソード電極、不活性電極のいずれとするか）を指定したり、それぞれのリード線を用いて伝達する刺激波形の振幅、パルス幅、パルス繰り返し率を指定したりできる。
【００２９】
一実施形態によれば、外部プログラマ（例えば臨床医プログラマ１２２）は神経刺激パラメータ情報データをＩＮＳ１１２に無線送信する。より一般的には、外部プログラマからＩＮＳ１１２に送信されて、神経刺激信号を生成し伝達するためにＩＮＳが用いるデータを神経刺激データと称しうる。ＩＮＳが伝達する神経刺激を定義する情報を組織化する方法は、本明細書で説明する方法例以外にも多数あり、他のこれらのような方法を用いて神経刺激データを生成することも本発明の範囲内で可能である。
【００３０】
ＩＮＳ１１２が外部プログラマから神経刺激データを受信するとＩＮＳ１１２は、これに限らないが、不揮発性メモリ（例えばフラッシュ）等のメモリ（例えば２１２）の一部にこのデータを記憶できる。
【００３１】
（ＩＮＳの回路の例）
ここで図２を用いてＩＮＳ１１２の電子回路１１８の詳細な例を説明する。図２を参照すると、ＩＮＳ１１２は、コントローラ２１０、メモリ２１２、電力管理回路２２０、充電エンジン回路２３０、刺激エンジン回路２４０、測定回路２５０、および遠隔測定回路２６０を有するものとして示される。コントローラ２１０は、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、状態機械、または同様の個別および／もしくは集積論理回路を有しうる。具体的な一実施形態では、コントローラ２１０は、１つ以上のプロセッサを有しうるマイクロコントローラユニット（ＭＣＵ）を用いて実装される。マイクロコントローラまたはＤＳＰも同様に１つ以上のプロセッサを有しうる。
【００３２】
メモリ２１２は、これらに限らないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＮＶＲＡＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ等を含む揮発性および／または不揮発性メモリを有しうる。メモリ２１２は、電極構成情報および刺激波形情報を含みうる神経刺激データを記憶できる。
【００３３】
電力管理回路２２０は電池２２２に接続されるものとして示され、これを用いて、他の様々な回路に電力を供給するのに適切な電圧および／または電流レベルを生成する。したがって、電力管理回路２２０は、これらに限らないが、昇圧および／または降圧コンバータ等の１つ以上のＤＣ−ＤＣコンバータを有しうる。加えてまたは代わりに、電力管理回路２２０は、他の種類の電圧発生器を有しうる。電力管理回路２２０は電池２２２の残りの電池寿命を監視することもでき、これにより、電池２２２の交換や場合によっては再充電が必要な場合に患者および／または医療関係者に通知できる。ＩＮＳ１１２が電池２２２を１つだけ有する場合、この電池を用いて、ＩＮＳ１１２と非植込み型ＢＳとの間に無線通信（遠隔測定とも称する）を提供するのに使用するエネルギーだけでなく、刺激を伝達するエネルギーも提供する。ＩＮＳ１１２が２つ以上の電池２２２を有することも可能である。例えば１つの電池を用いて、刺激を伝達するエネルギーを提供しながら、第２の電池を用いてＩＭＤと非植込み型ＢＳとの間に無線通信を提供できる。
【００３４】
図１または２には示さないが、ＩＮＳ１１２は制御コンデンサを有することができ、これらの制御コンデンサは療法出力コンデンサが蓄積する電荷を維持、調整、および／または他の方法で制御するのに使用する電荷を蓄積し、このときこれらの療法出力コンデンサを用いて患者の組織に刺激を伝達する。充電エンジン回路２３０はこれらのような制御コンデンサを有することができ、これらの充電に使用できる。充電エンジン回路２３０を用いて、療法出力コンデンサに記憶された電圧をサンプリングして、必要に応じて適切な電荷の維持および／または変更が確実に行われるようにすることもできる。
【００３５】
刺激エンジン回路２４０は１本以上のリード線１１４に電気的に接続されるものとして示され、このとき、それぞれのリード線は少なくとも２つの電極１１６を有する。以降の説明では特に明記しない限り、植込み型システム１１０は、それぞれが４つの電極を有する４本のリード線を有するものとする。しかし、数を増減したリード線、およびリード線毎に数を増減した電極も本発明の範囲内で可能である。刺激エンジン回路２４０はスイッチを有することができ、これらを用いて特定のリード線を選択し、選択されたリード線の電極をアノード、カソード、または不活性電極として構成する。
【００３６】
測定回路２５０を用いて、例えばリード線のインピーダンス、リード線の出力電流、リード線の出力電圧、電池電圧、および電池電流を測定できるが、これらに限らない。
【００３７】
遠隔測定回路２６０は、例えば同軸ケーブルまたは他の伝送線でアンテナ２７０に電気的に接続される高周波（ＲＦ）トランシーバ２６２を有しうる。ＲＦトランシーバ２６２は、アンテナ２７０を介して臨床医プログラマ、患者プログラマ、ならびに／または遠隔モニタリングユニット（例えば１２２、１２６、および／もしくは１３０）等の非植込み型ＢＳのＲＦトランシーバとの間でＲＦ信号を送受信する任意の既知の回路を有しうる。これらのようなトランシーバとしては、これに限らないが、カナダのオタワに本社を置くザーリンク・セミコンダクター社等、各種会社のものが使用できる。
【００３８】
一般に、電子回路１１８を用いて、非植込み型ＢＳと通信し、神経刺激信号を生成し、スイッチを制御して、選択されたリード線の選択された電極に刺激エネルギーを結合できる。刺激パルスは、メモリ２１２内に記憶された神経刺激データが指定するパラメータに応じて生成できる。指定できるプログラム可能なパラメータの例としては、上述のように、神経刺激波形（神経刺激信号としても知られる）のパルス振幅、パルス幅、およびパルス繰り返し率（パルス周波数としても知られる）が挙げられる。
【００３９】
（基地局の例）
図３は、非植込み型基地局（ＢＳ）３０２の構成要素の例を説明するハイレベルブロック図である。ＢＳ３０２は、図１に示す臨床医プログラマ１２２、患者プログラマ１２６、または遠隔モニタリング装置１３０とすることができるが、これらに限らない。ＢＳ３０２はコントローラ３１０、電源３２０、入出力（Ｉ／Ｏ）回路３３０、ユーザインタフェース３４０、メモリ３５０、遠隔測定回路３６０、およびアンテナ３７０を有するものとして示される。
【００４０】
電池を有しうる電源３２０を用いて、ＢＳ３０２の他の様々な構成要素に電力を供給する。こうして、電源３２０をコントローラ３１０、Ｉ／Ｏ回路３３０、ユーザインタフェース３４０、メモリ３５０、および遠隔測定回路３６０に結合できる。電源３２０は例えば電圧レギュレータを有することで、電池または外部電源が供給する電圧を昇降して、ＢＳ３０２の構成要素への電力供給に有用な１つ以上の所定の電圧を発生させうる。
【００４１】
遠隔測定回路３６０は、例えば同軸ケーブルまたは他の伝送線でアンテナ３７０に電気的に接続されるＲＦトランシーバ３６２を有しうる。このようなＲＦトランシーバ３６２は、アンテナ３７０を介してＩＮＳ１１２等の医療機器のＲＦトランシーバとの間でＲＦ信号を送受信する任意の既知の回路を有しうる。これらのようなトランシーバとしては、例えばカナダのオタワに本社を置くザーリンク・セミコンダクター社等の会社のものが使用できる。
【００４２】
プログラミングパーソンまたは患者は、各種神経刺激パラメータのテスト、ユーザフィードバックの入力、好適または最適なプログラムの選択、刺激パラメータ（例えばパルス振幅）の調整等のために、ユーザインタフェース３４０を介してコントローラ３１０と相互作用してもよい。ユーザインタフェース３４０はディスプレイ、ボタン、キーパッド、タッチスクリーン、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）、および／または１つ以上の周辺ポインティングデバイス（例えばマウス、タッチパッド、ジョイスティック、トラックボール等）等を有しうるが、これらに限らない。より一般的には、ユーザインタフェースによってプログラミングパーソンまたは患者がＢＳ３０２と相互作用できるようになる。
【００４３】
コントローラ３１０はマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、状態機械、または同様の個別および／もしくは集積論理回路を有しうる。具体的な一実施形態では、コントローラ３１０は、１つ以上のプロセッサを有しうるマイクロコントローラユニット（ＭＣＵ）を用いて実装される。マイクロコントローラまたはＤＳＰも同様に１つ以上のプロセッサを有しうる。コントローラ３１０は、例えばテスト後の電極パラメータ（例えば組合せ）および神経刺激信号パラメータに関連する情報を収集し、この情報を臨床医、医師、またはコントローラ３１０が後に検索および検討可能なようにメモリ３５０に記憶して、神経刺激パラメータの１つ以上の好ましいセットを容易に特定できるようにする。コントローラ３１０は遠隔測定回路３６０を介してＩＮＳ１１２に指示を送って、各種神経刺激パラメータをテストさせることができる。例えば、コントローラ３１０はコントローラ３１０またはプログラミングパーソンが作成した神経刺激パラメータセットのテストを実施できる。
【００４４】
Ｉ／Ｏ回路３３０は、無線通信用のトランシーバ、有線通信用および／もしくは取り外し可能な電気媒体を介した通信用のポート、ならびに／または取り外し可能な磁気もしくは光媒体を介した通信用の適切なドライブを有しうる。
【００４５】
メモリ３５０は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、ハードディスク、取り外し可能な磁気ディスク、メモリカードもしくはスティック、ＶＲＡＭ、ＮＶＲＡＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ等の任意の揮発性媒体、不揮発性媒体、固定媒体、取り外し可能な媒体、磁気媒体、光媒体、または電気媒体を含みうる。メモリ３５０は、コントローラ３１０によって実行される際に、本明細書で説明する機能の少なくとも一部をＢＳ３０２に行わせるプログラム指示を含みうる。例えば、コントローラ３１０は、ＢＳ３０２とＩＮＳ１１２との間のＲＦ通信を制御するプログラム指示を実行できる。別の例として、コントローラ３１０は、各種神経刺激パラメータセットをテストし、１つ以上の好ましい神経刺激パラメータセットを選択するプロトコルを指定するプログラム指示を実行できる。メモリ３５０は、患者のために標的となる痛みを治療すると判定された１つ以上の神経刺激パラメータセットをこの患者に関する情報とともに記憶することもできる。
【００４６】
いくつかの実施形態では、本発明はコンピュータプログラム製品を含み、このコンピュータプログラム製品は、本発明の処理のいずれかを行う１つ以上のプロセッサをプログラムするために使用可能な指示を記憶した非一時的な記憶媒体またはコンピュータ読み取り可能な媒体（複数の媒体）である。この記憶媒体は、これらに限らないが、指示および／またはデータの記憶に適した、フロッピー（登録商標）ディスク、光ディスク、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、マイクロドライブ、および光磁気ディスクを含むあらゆる種類のディスク、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＤＲＡＭ、ＮＶＲＡＭＳ、ＶＲＡＭ、フラッシュメモリ装置、磁気や光カード、（分子メモリＩＣを含む）ナノシステム、またはあらゆる種類の媒体もしくは装置を含みうる。
【００４７】
（ＲＦ通信）
上述のように、ＩＮＳ１１２等のＩＭＤの１つ以上の電池（例えば２２２）を用いて、刺激を伝達するエネルギーを提供し、植込み型医療機器と非植込み型ＢＳ３０２との間に無線通信（遠隔測定とも称する）を提供するのに使用するエネルギーを提供する。したがって、電池電力は、無線通信を提供するのに用いる電力を削減することによってだけでなく、刺激の伝達に用いる電力を削減することによっても節約できる。本発明の実施形態は、無線通信を提供するのに用いる電力の削減に注目するものである。
【００４８】
また上述のように、ＲＦ通信を用いる場合、ＩＭＤ装置は典型的には非植込み型ＢＳと同様にＲＦトランシーバ（例えば２６２）を有する。ＲＦ通信中は、非植込み型ＢＳのＲＦトランシーバ（例えば３６２）は典型的にはマスタ装置の役割を果たし、ＩＭＤのＲＦトランシーバ（例えば２６２）は典型的にはスレーブ装置の役割を果たすが、必ずしもそうでなくてよい。ＩＭＤのＲＦトランシーバは、非植込み型ＢＳのＲＦトランシーバとの通信リンクを確立および維持するために比較的大量のエネルギーを必要とする。本発明の実施形態を用いて、ＲＦ通信に付随する消費電力を削減し、好ましくは最小限に抑えうる。
【００４９】
本発明の具体的な実施形態は、ＢＳとＭＤとの間で電力効率のよい無線ＲＦ通信を可能にする、ＢＳ（例えば３０２）が使用するためのものである。好ましくは、ＢＳは、ＭＤがＲＦ通信の支援に使用する必要のある電力量を削減し、好ましくは最小限に抑えるように、ＢＳとＭＤとの間のＲＦ通信を制御する。ＭＤは、図１および２を参照して説明されるＩＮＳ１１２等のＩＮＳとすることができるが、これに限らない。ＭＤは代わりに別の種類のＩＭＤとすることもできる。ＭＤがＩＭＤである場合、ＭＩＣＳ／ＭｅｄＲａｄｉｏ通信規格を使用できる。しかし、本発明の実施形態はＭＩＣＳ／ＭｅｄＲａｄｉｏ通信規格の使用に限らない。
【００５０】
ＭＤを非植込み型ＭＤとすることも本発明の範囲内である。例えば、ＭＤは非植込み型神経刺激装置とすることができ、この非植込み型神経刺激装置はＩＮＳの機能の一部または全部を再現し、患者に接続されて提案された神経刺激療法の有効性を評価できる。このような非植込み型装置は試験用神経刺激（ＴＮＳ）装置と称することが多い。ＴＮＳ装置は患者の背中にテープで止めたり、患者のベルトに引っ掛けたり、他の何らかの方法で患者に装着したりできる。非植込み型神経刺激装置をＴＮＳと同様に長時間にわたって用いることもありえるが、この場合、この非植込み型装置はもはや「試験用」装置とはみなされない可能性もある。このようなＴＮＳまたは他の非植込み型神経刺激装置を用いる場合、装置の非植込み型ハウジングまたはヘッダから延在する刺激リード線（複数可）を（例えば経皮的に）患者に挿入でき、これによりリード線（複数可）の末端部分は、例えば脊髄に沿って適切な場所に位置する。非植込み型ＭＤは神経刺激以外の他の何らかの種類の療法にも使用できる。ＭＤが非植込み型ＭＤである場合、ＦＣＣが定義したＷｉｒｅｌｅｓｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｌｅｍｅｔｒｙ  Ｓｅｒｖｉｃｅ（ＷＭＴＳ）規格を使用できる。しかし、本発明の実施形態はＷＭＴＳ通信規格の使用に限らない。
【００５１】
ＩＮＳと通信するものとして上述したＢＳと同じまたは同様のＢＳを用いて、ＴＮＳ装置等のこのような非植込み型ＭＤと無線通信できる。換言すれば、ＢＳを用いてＲＦ通信によって複数の種類のＭＤと無線通信できる。
【００５２】
なお、本発明の実施形態は、神経刺激（例えばＳＣＳ）の伝達が可能なシステムで使用するものとして本明細書では一般に説明するが、本発明の実施形態は、このようなシステムでの使用に限らない。それどころか、本発明の実施形態を用いて任意のＢＳと任意のＭＤとの間の通信を支援できる。例えば、ＭＤを植込み型除細動器および／またはペースメーカとし、ＢＳをこの除細動器および／またはペースメーカと通信可能に構成された外部プログラマとすることができる。別の例として、ＭＤを植込み型薬剤ポンプとし、ＢＳをこの薬剤ポンプと通信可能に構成された非植込み型プログラマとすることができる。さらに別の例として、ＭＤを、患者が（例えばポケットに入れてまたはベルトに装着して）持ち歩く非植込み型歩行用血行動態モニタとし、ＢＳを、この歩行用モニタと通信可能に構成された非植込み型プログラマまたはベッドサイドモニタとすることができる。これらはほんの数例にすぎず、限定する目的ではない。
【００５３】
本明細書で用いられる用語としての「通信セッション」は、ＢＳとＭＤとの間でデータ転送が望まれる期間を指す。本発明の具体的な実施形態では、以下に説明するリンク中断モードは、通信セッション中の任意の時点でオン（すなわち有効）にするかオフ（すなわち無効）にするかのいずれかを行う。
【００５４】
ＢＳ（例えば患者プログラマまたは臨床医プログラマ）は、プログラミングパーソンまたは患者がＢＳ上で「接続する」、「通信する」、「セッションを開始する」、「電源を入れる」、または同様のボタンかユーザインタフェースを押下または別の方法で選択して、このプログラミングパーソンまたは患者がＢＳをＭＤと通信させたいと表明したことに応答して、ＢＳとＭＤとの間で通信セッションを開始してもよい。加えてまたは代わりに、ＢＳ（例えば遠隔モニタ）は所定の間隔で、所定の時点で、および／または１つ以上のトリガとなるイベントに応答してＢＳとＭＤとの間で通信セッションを開始してもよい。通信セッションは、プログラミングパーソンまたは患者がＢＳ上で「切断する」、「通信を終了する」、「セッションを終了する」、「電源を切る」、「終了する」、または同様のボタンかユーザインタフェースを押下または他の方法で選択して、このプログラミングパーソンまたは患者がＢＳをＭＤとこれ以上通信させたくないと表明したことに応答して、終了してもよい。加えてまたは代わりに、ＢＳ（例えば遠隔モニタ）は、ＢＳとＭＤとの間の要求された通信が完了した後（例えばＢＳとＭＤとの間でデータが既に転送されて、少なくとも所定時間はそれ以上これらの間で転送すべきデータが存在しなくなった後）、ＢＳとＭＤとの間の通信セッションを終了してもよい。通信セッションは、例えばタイムアウト時間内にＢＳからＭＤに送られる命令がない場合など、タイムアウトによって終了してもよい。
【００５５】
本明細書で用いられる用語としての「ＲＦリンク」は、ＢＳとＭＤとの間でデータの無線送信を可能とする、これらの間で確立する無線通信経路を指す。本明細書で用いられる用語としての「ＲＦチャネル」は、ＲＦリンクの支援に使用できる周波数帯域を指す。例えば、４０２ＭＨｚ〜４０５ＭＨｚのＭＩＣＳ／ＭｅｄＲａｄｉｏ帯域内には１０個の３００ｋＨｚ幅のＲＦチャネルがあり、これらのいずれか１つを用いてＲＦリンクを支援できる。一実施形態では、ＢＳとＭＤとの間で維持しているＲＦリンクをＲＦチャネルが支援している間は、このＲＦチャネルをＢＳおよび／またはＭＤの通信範囲内において他のいかなる装置でも使用するべきではない。
【００５６】
ＲＦリンクにおいてＢＳとＭＤとの間の通信を実現するために、デジタルデータで変調されたＲＦ搬送波信号をＢＳのアンテナとＭＤのアンテナとの間で無線送信する。搬送波信号からデジタルデータを抽出する復調器はそれぞれのＲＦトランシーバに組み込まれ、デジタルデータで搬送波信号を変調する変調器もそれぞれのＲＦトランシーバに組み込まれる。ＢＳおよびＭＤのＲＦトランシーバはそれぞれ同調可能であり、周波数が異なる複数のＲＦチャネル間で切り替えてもよい。ＭＤのコントローラは電力を節約するために、ＭＤのＲＦトランシーバまたはＲＦトランシーバの各部分を選択的に有効または無効にすることもできる。
【００５７】
一実施形態によれば、ＢＳがＭＤとＲＦリンクを確立するために、ＢＳはクリアチャネル評価（ＣＣＡ）を行う。これはＢＳのＲＦトランシーバが、使用可能なチャネルをスキャンして、ＲＦリンクの支援に使用するチャネルを選択するものである。ＣＣＡを行うことで、ＲＦリンクの支援にまだ使用していないチャネル（例えばＭＩＣＳ／ＭｅｄＲａｄｉｏチャネル）をＢＳが選択する可能性が高まる。一実施形態では、ＢＳはＣＣＡを行って、どのチャネルの環境信号レベルが最も低いか、すなわちどのチャネルが最もノイズが少ないかを特定する。例えば４０２〜４０５ＭＨｚのＭＩＣＳ／ＭｅｄＲａｄｉｏ帯域を用いる場合、ＢＳは１０個の３００ｋＨｚ幅のＲＦチャネルをすべてスキャンして最もノイズの少ないチャネルを検出してもよい。別の実施形態では、ＢＳはＣＣＡを行って、許容できる電力量を供給する最初に使用可能なチャネルを特定する。他の種類のチャネル選択基準をＣＣＡの一部とすることも可能である。一旦ＢＳがそのチャネル選択基準を満たすチャネルを特定すると、ＢＳは選択されたチャネルで（例えば最もノイズの少ないチャネルで）ＭＤにリンク要求を送信できる。このリンク要求は、ＢＳが通信したいＭＤのユニークデバイスＩＤ（例えばシリアルナンバー、しかしこれに限らない）を含む。
【００５８】
ＭＤとＢＳとの間にＲＦリンクが確立していない場合、ＭＤは、ＢＳが送信している（リンク要求を含みうる）信号がないかどうか、複数の（例えば１０個の）ＲＦチャネルを定期的に探知する。ＭＤのトランシーバがＢＳからの信号と思われるものを検出すると、ＭＤのトランシーバは、このＢＳが送信しているとトランシーバが考えるチャネル（例えばＭＤが最も高い信号電力を検出するチャネル）に同調され、この信号を復調する。復調された信号がリンク要求を含む場合、その後ＭＤはリンク要求内のユニークデバイスＩＤとＭＤ自体のユニークデバイスＩＤとを比較し、これらが一致すると、その後ＭＤはＢＳにリンク要求応答を送信し、ＭＤが存在して通信に使用できる旨をＢＳに通知する。この時点でＲＦリンクがＢＳとＭＤとの間に確立している。以下に説明するように、前述のリンク確立手順の結果、ＭＤのトランシーバが間違ったＲＦチャネルに同調される可能性がある。例えばＭＤのトランシーバが、ＢＳが送信を行っているＲＦチャネルに隣接したＲＦチャネルや、それどころか２〜３チャネル離れたＲＦチャネルに同調される可能性がある。以下に説明する本発明の具体的な実施形態は、この潜在的な問題に対応するものである。
【００５９】
本明細書で用いられる用語としての「命令」は、リンク要求、ハウスキーピングメッセージ、およびリンクメンテナンスメッセージ以外のＢＳからＭＤに送られるあらゆるメッセージである。本明細書で用いられる用語としての「命令応答」は、リンク要求応答、ハウスキーピングメッセージ、およびリンクメンテナンスメッセージ以外の命令に応答して、ＭＤからＢＳに送られるあらゆるメッセージである。
【００６０】
ＢＳからＭＤに送られる命令、ＭＤからＢＳに送られる命令応答はパケットとして送られる。一実施形態によれば、それぞれの完全なパケットは、パケットプリアンブル、パケットヘッダ、およびパケットユーザデータブロックを含む。１つのパケットに含めることができるデータブロックの量には上限がある。これは、ＢＳがＭＤに２つ以上の命令を送る必要が生じる可能性がある理由の１つであり、ＭＤが、ＢＳから受信した命令に応答して２つ以上の命令応答をＢＳに送る必要が生じる可能性がある理由である。換言すれば、１つのパケットに含めうるデータブロックの数に制限があるために、ＢＳからＭＤへ、また逆も同様に、データを複数のパケットとして（そしてそれゆえに複数の命令および／または複数の命令応答として）転送する必要が生じる場合がある。ある種類のパケットは、これらに限らないが、ハウスキーピングおよびリンクメンテナンスメッセージの種類のパケット等のプリアンブルおよびヘッダのみを含むことも可能である。
【００６１】
一旦ＢＳとＭＤとの間にＲＦリンクが確立すると、ＢＳはＭＤに命令を送ることができ、これに応答してＢＳは、送った特定の命令に応じて１つ以上の命令応答を受信することを予測する。例えば、ＢＳはＭＤにデータ要求命令を送ることができる。このデータ要求命令は、ＭＤ内に記憶されたあるデータをＢＳにアップロードするようにＭＤに指示するものである。このようなデータ要求命令は、例えばＭＤにその現在の刺激設定のアップロードを指示できる。これらの刺激設定はリード線および電極構成情報とパルスパラメータ（例えばパルス振幅、パルス幅、およびパルス繰り返し率）情報とを含みうるが、これに限らない。データ要求命令はＭＤからＢＳへのデータのアップロードを要求しているため、この種の命令をデータアップロード命令と称しうる。データ要求命令に対するＭＤの応答には複数の命令応答が必要となる可能性がある。これは上述のように、１つの命令応答において転送できるデータの量に上限があることによる。
【００６２】
ＢＳはＭＤにデータダウンロード命令を送ることもできる。このデータダウンロード命令は、例えば新たなリード線および電極構成情報ならびに／またはパルスパラメータ情報等のＢＳが提供する新たなデータで、ＭＤ内に記憶されたあるデータを上書きするようにＭＤに指示するものである。データダウンロード命令はＭＤのファームウェアのアップグレードに用いてもよい。ＢＳはＭＤに複数のデータダウンロード命令を送る必要が生じる可能性がある。これは、ＢＳが送る１つの命令で転送できるデータの量に上限があることによる。ＭＤはデータダウンロード命令を受信する度に、ＭＤがデータのダウンロードに成功すれば受領通知（ＡＣＫ）命令応答を行う。
【００６３】
ＢＳはＭＤに指示命令を送ることもできる。この指示命令は、例えば刺激パルスパラメータの調整（例えばパルス振幅の増加）をＭＤに指示したり、複数のプログラムされた刺激セットのうち異なる１つに応じた神経刺激の伝達に切り替えるようにＭＤに指示したりするものであるが、これらに限らない。ＭＤは指示命令を受信する度に、ＭＤが指示命令の受信に成功すれば受領通知（ＡＣＫ）命令応答を行う。
【００６４】
ＢＳがＭＤに送りうる他の種類の命令としては、電池測定命令とインピーダンス測定命令とが挙げられる。これら２種類の命令は、例えばリード線および電極構成情報ならびに／またはパルスパラメータ情報とともに、測定（複数可）を行わせて、この測定（複数可）の結果を命令応答においてＢＳに返送させる指示を含みうる。
【００６５】
本明細書で用いられる用語としての「リンク中断モード」は、オン（すなわち有効）の状態では、ＢＳとＭＤとの間でＲＦリンクを維持する時間の長さを短縮し、好ましくは最小限に抑えるような本発明の一実施形態の通信モードである。一実施形態によれば、通信セッション中の任意の時点で、リンク中断モードをオン（すなわち有効）にするかオフ（すなわち無効）にするかのいずれかを行う。より具体的には、リンク中断モードがオンの場合は、ＢＳがＭＤに命令を送ることになる場合のみ（リンク要求およびリンク要求応答を用いて）ＢＳとＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、ＢＳがＭＤから命令応答を受信すると（例えば受信するとすぐに、または受信後所定時間内に）ＲＦリンクを終了する。一方、ＢＳとＭＤとの間の通信セッション中にリンク中断モードがオフ（すなわち無効）の状態では、ＲＦリンクを終了させる条件が満たされるまでＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを維持する。ＢＳとＭＤとの間で往復してリンクメンテナンスメッセージを繰り返し送ることで（例えば約２ｍｓ毎、しかしこれに限らない）ＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを維持する。上述のように、リンクメンテナンスメッセージはパケットでもよい。このパケットは、パケットプリアンブルとパケットヘッダとを含み、このパケットヘッダの後にはいかなるデータブロックも含まないものである。
【００６６】
ＢＳとＭＤとの間でＲＦリンクを維持する利点は、これらの間の通信待ち時間を短縮し、可能性として最小限に抑えることにある。しかし、ＢＳとＭＤとの間でＲＦリンクを維持する不利な点は、ＭＤのＲＦトランシーバがＲＦリンクを維持しているときはＲＦリンクを維持していないときよりも、ＭＤのＲＦトランシーバがＭＤの電池からかなり多くの電流を引き出すためにかなり多くの電力を消費することである。
【００６７】
本発明の具体的な実施形態によれば、ＢＳがＭＤに（リンク要求以外の）２つ以上の命令を送る予定であるとわかっている場合、および／またはＢＳが命令に対する（リンク要求応答以外の）２つ以上の命令応答をＭＤから受信する予定であるとわかっている場合、ＢＳはリンク中断モードをオフにすることでＢＳとＭＤとの間の通信待ち時間を短縮し、好ましくは最小限に抑える。ＢＳのソフトウェアおよび／またはファームウェアは、ＢＳが行おうとしている機能、指示、または要求に基づいて、ＢＳからＭＤに送ることになる命令の数、およびＢＳがＭＤから受信することになる命令応答の数を判定する。より一般的には、リンク中断モードをオンにするタイミング、およびリンク中断モードをオフにするタイミングを判定するようにＢＳをプログラムできる。
【００６８】
一実施形態によれば、ＢＳがＢＳとＭＤとの間で通信セッションを開始する場合は常に、リンク中断モードを（デフォルト設定によりまたは積極的に）オフにし、ＢＳとＭＤとの間にＲＦリンクを確立する。これは、ＢＳがＭＤと通信セッションを開始する場合は常に、ＢＳがＭＤに２つ以上の命令を送る必要が生じるように、および／またはＢＳがＭＤから２つ以上の命令応答を受信する必要が生じるようにＢＳをプログラムする可能性があることによる。例えば、通信セッションを開始する場合は常に、ＢＳ（例えば臨床医プログラマまたは患者プログラマ）はアップロード命令要求を送る必要が生じる可能性があり、これによりＢＳはＭＤの現在の刺激設定を把握し、それによってこのような設定の調整にＢＳを使用できるようにする。
【００６９】
一実施形態によれば、通信セッションが確立して、プログラミングパーソンまたは患者がＢＳのユーザインタフェースとインタフェースをとるまでそれ以上ＢＳとＭＤとの間で送信すべき命令または命令応答が存在しなくなった後、リンク中断モードをオンにし、ＲＦリンクを終了する。より一般的には、ある複数の実施形態によれば、ＭＤの電力を節約するために（およびより少ない程度にＢＳの電力を節約するために）、プログラミングパーソンまたは患者がＢＳのユーザインタフェースとインタフェースをとるのをＢＳが待っている場合は常に、ＢＳはリンク中断モードを（オフであれば）自動的にオンにし、（ＲＦリンクが存在すれば）ＲＦリンクを自動的に中断する。
【００７０】
ここで図４のハイレベルフロー図を用いて、ＢＳとＭＤとの間で電力効率のよい無線ＲＦ通信を可能にする、ＢＳが使用するための本発明の具体的な実施形態を要約する。ブロック４０２に示すように、ＭＤと通信セッションを開始するかどうかを判定する。上述のように、プログラミングパーソンまたは患者がＢＳ上で「接続する」、「通信する」、「セッションを開始する」、「電源を入れる」、または同様のボタンかユーザインタフェースを押下または他の方法で選択して、このプログラミングパーソンまたは患者がＢＳをＭＤと通信させたいと表明したことに応答して、ＢＳ（例えば患者プログラマまたは臨床医プログラマ）はＢＳとＭＤとの間で通信セッションを開始してもよい。加えてまたは代わりに、所定の間隔で、所定の時点で、および／または１つ以上のトリガとなるイベントに応答して、ＢＳ（例えば遠隔モニタ）はＢＳとＭＤとの間で通信セッションを開始してもよい。ＢＳとＭＤとの間で通信セッションを開始する他の理由または方法も、本発明の範囲内で可能である。
【００７１】
一旦ＢＳがＭＤと通信セッションを確立すると判定されると、ステップ４０４に示すように、ＢＳはＭＤとＲＦリンクを確立する。上述のようにある複数の実施形態では、ＢＳがＭＤとＲＦリンクを確立するために、ＢＳはＣＣＡを行ってＲＦリンクの支援に使用するチャネルを選択する。一旦ＢＳがそのチャネル選択基準を満たすチャネルを特定すると、ＢＳは選択されたチャネルでＭＤにリンク要求を送信できる。このリンク要求は、ＢＳが通信したいＭＤのユニークデバイスＩＤ（例えばシリアルナンバー、しかしこれに限らない）を含む。ＭＤがリンク要求を含む信号を検出し、ＭＤが一致するユニークデバイスＩＤを含むと、ＢＳはＭＤからリンク要求応答を受信し、この時点でＲＦリンクが確立する。
【００７２】
一旦ＲＦリンクが確立すると、ＢＳはＭＤに１つ以上の命令を送ることができ、ＭＤはＢＳに１つ以上の命令応答を返送できる。上述のように一実施形態では、ＢＳがＢＳとＭＤとの間で通信セッションを開始する場合は常に、リンク中断モードを（デフォルト設定によりまたは積極的に）オフにする。これは、ＢＳが通信セッションを開始する場合は常に、ＢＳがＭＤに２つ以上の命令を送る必要が生じるように、および／またはＢＳがＭＤから２つ以上の命令応答を受信する必要が生じるようにＢＳをプログラムする可能性があるためと考えられる。通信セッションが確立して、プログラミングパーソンまたは患者がＢＳのユーザインタフェースとインタフェースをとるまでそれ以上ＢＳとＭＤとの間で送信すべき命令または命令応答が存在しなくなった後、リンク中断モードをオンにし、ＲＦリンクを終了する。より一般的には、ステップ４０６に示すように、通信セッション中はリンク中断モードを選択的にオンおよびオフにする。一実施形態によれば、リンク中断モードをオンにする場合は常に、ＢＳは（ＲＦリンクが存在すれば）ＲＦリンクを自動的に中断する。
【００７３】
ステップ４０８および４１０に示すように、ＢＳとＭＤとの間の通信セッション中にリンク中断モードがオフの状態では、ＢＳとＭＤとの間に確立したＲＦリンクを維持する。ステップ４０８および４１２に示すように、ＢＳとＭＤとの間の通信セッション中にリンク中断モードがオンの状態では、ＢＳがＭＤに命令を送ることになる場合のみＢＳとＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、ＢＳがＭＤから命令応答を受信すると（例えば受信するとすぐに、または受信後所定時間内に）ＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを終了する。
【００７４】
ステップ４１４に示すように、通信セッションは終了してもよい。これはいくつもの理由で起こる可能性がある。例えば通信セッションは、プログラミングパーソンまたは患者がＢＳ上で「切断する」、「通信を終了する」、「セッションを終了する」、「電源を切る」、「終了する」、または同様のボタンかユーザインタフェースを押下または他の方法で選択して、このプログラミングパーソンまたは患者がＢＳをＭＤとこれ以上通信させたくないと表明したことに応答して、終了してもよい。加えてまたは代わりに、ＢＳ（例えば遠隔モニタ）が、ＢＳとＭＤとの間の要求された通信が完了した後（例えばＢＳとＭＤとの間でデータが既に転送されて、少なくとも所定時間はそれ以上これらの間で転送すべきデータが存在しなくなった後）、ＢＳとＭＤとの間の通信セッションを終了してもよい。通信セッションは、例えばタイムアウト時間内にＢＳからＭＤに送られる命令がない場合など、タイムアウトによって終了してもよい。ＢＳとＭＤとの間の通信セッションを終了する他の理由または方法も、本発明の範囲内で可能である。
【００７５】
通信セッションを終了しない限り、ステップ４０６に示すように、ＢＳはリンク中断モードを選択的にオンおよびオフにする。具体的な実施形態によれば、ＭＤから複数の命令応答が必要となるような命令をＢＳがＭＤに送ることになる場合に、ＢＳはリンク中断モードをオフにする。加えてまたは代わりに、ＢＳがＭＤに複数の命令を送ることになる場合、ＢＳはリンク中断モードをオフにする。
【００７６】
具体的な実施形態によれば、ＢＳがＭＤに１つの命令を送ることになり、これに応答してＭＤがＢＳに１つの命令応答を送る予定である場合、ＢＳはリンク中断モードをオンにする。加えてまたは代わりに、ＢＳがＢＳのユーザインタフェースを介したユーザからの入力を受信するまでＢＳが新たな命令をＭＤに送る予定でない場合、ＢＳはリンク中断モードをオンにする。例えばＢＳは、ＢＳがＭＤにさらなる何かを送信可能となる前にユーザ選択を待っていてもよい。人間がユーザインタフェースを用いて選択するのに典型的には少なくとも１秒かかることを考えると、リンク中断モードをオンにし、現時点で確立しているあらゆるリンクを中断してから、一旦その人間が自分の選択を入力した時点で新たなＲＦリンクを確立すれば、電力効率がよい。加えてまたは代わりに、ＢＳが所定時間（例えば１秒、または他の何らかの指定された時間）内に新たな命令をＭＤに送る予定でない場合、ＢＳはリンク中断モードをオンにする。
【００７７】
ステップ４１０を参照すると、リンクメンテナンスメッセージをＭＤに送信することでＢＳはＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを維持でき、これらのリンクメンテナンスメッセージに応答して（ＭＤがＢＳからのリンクメンテナンスメッセージの受信に成功にすると仮定して）ＭＤはリンクメンテナンスメッセージを送る。ＢＳはその後、これらに限らないが、ＢＳがリンク中断モードをオンにすること、ＢＳがＲＦリンクを終了する指示を実行すること、またはＢＳがリンクタイムアウト時間（例えば３０秒、もしくは他の何らかの指定された時間）の間リンクメンテナンスメッセージもしくは命令応答をＭＤから受信しないことを含む様々な異なる理由で、ＢＳとＭＤとの間のＲＦリンクを終了してもよい。
【００７８】
ＢＳとＭＤとの間の通信セッション中にリンク中断モードがオフの状態で、ＢＳはＭＤから複数の命令応答が必要となるような命令をＭＤに送ってもよく、ＢＳはＭＤから複数の命令応答を受信してもよい。ＢＳがＭＤから複数の命令応答を受信した後、ＢＳはリンク中断モードをオンにしてＲＦリンクを終了してもよい。
【００７９】
ＢＳとＭＤとの間の通信セッション中にリンク中断モードがオフの状態で、ＢＳはＢＳからＭＤへ複数の命令を送ってもよく、これに応答してＢＳは命令応答を受信する予定である。ＢＳがＭＤから命令応答を受信した後、ＢＳはリンク中断モードをオンにしてＲＦリンクを終了してもよい。
【００８０】
一実施形態によれば、ＢＳとＭＤとの間にＲＦリンクが存在する時間を短縮するために、ＢＳはデフォルト設定によりリンク中断モードをオンにできる。ＢＳがＭＤに複数の命令を送る予定であるとわかっている場合、および／またはＢＳがＭＤから複数の命令応答を受信する予定であるとわかっている場合、ＢＳはその後リンク中断モードを選択的にオフにできる。ＢＳが予測する最後の命令応答をＭＤから受信した後、ＢＳはその後リンク中断モードを再びオンにできる。一実施形態によれば、ＢＳがリンク中断モードをオフからオンにする場合は常に、（ＲＦリンクが存在すれば）ＲＦリンクは自動的に終了される。
【００８１】
具体的な一実施形態によれば、ＢＳがリンク中断モードをオンからオフにする場合は常に、ＢＳはＭＤとのＲＦリンクの確立を試みる。
【００８２】
上述のように、ＢＳとＭＤとの間にＲＦリンクを確立することになる場合は常に、ＭＤが間違ったＲＦチャネルに同調される可能性がある。例えば、ＢＳが１０個の候補となるＲＦチャネル（チャネル＃１〜チャネル＃１０）にリンク要求を送る可能性があると仮定する。さらに、ＣＣＡの結果としてＢＳがチャネル＃３でリンク要求を送信すると仮定する。ＢＳからの信号を探知している間は、ＭＤはチャネル＃３に正しく同調される可能性もあるし、チャネル＃３に隣接する別のチャネル（例えばチャネル＃２または＃４）や、場合によっては、それどころかチャネル＃３から２〜３チャネル離れたチャネル（例えばチャネル＃１、＃５、または＃６）に間違って同調される可能性もある。ＭＤが間違ったＲＦチャネルに同調されていながらリンク要求の復調に成功すると、ＭＤは間違ったＲＦチャネルでリンク要求応答を送ることになる。この結果、ＲＦリンクが安定しないことがある。ＢＳがリンク要求応答の受信に失敗すると、ＢＳは新たなリンク要求の送信を再び試みることができる。ＢＳが間違ったチャネルで送られるリンク要求応答を受信すると、ＢＳとＭＤとが異なるＲＦチャネルで送信を行った結果生じる回復不能なエラーによって、恐らくＲＦリンクはその後すぐに機能しなくなる。ＢＳとＭＤとがともに同じＲＦチャネルで送信を行うＲＦリンクを最終的には確立する可能性はあるが、これにより望ましくない待ち時間が発生する可能性がある。ここで説明する本発明の具体的な実施形態は、この潜在的な問題に対応するものである。
【００８３】
一実施形態によれば、ＲＦリンクを確立する際にＢＳは、（ＢＳからの送信がＭＤに対して意図されているか否かをＭＤが判定可能にするユニークデバイスＩＤと一緒に）ＢＳが送信を行っているＲＦチャネルをＭＤに通知するチャネル識別子をＭＤに送信する。これにより、図らずもＭＤが違うＲＦチャネルに同調された場合に、ＢＳが送信を行っているＲＦチャネルにＭＤを同調できる。ＭＤが既に正しいＲＦチャネルに同調されている場合は、ＭＤはその同調されているチャネルを調整する必要はない。一実施形態によれば、チャネル識別子は、リンク要求を含むパケットのヘッダの一部として含まれる。同じヘッダに、ＢＳが通信したいＭＤのユニークデバイスＩＤを含ませることもできる。ＢＳがＭＤにチャネル識別子を送信する実施形態は、リンク中断モードの選択的なオンおよびオフに関する上述の実施形態の１つ以上とともに、またはそれらとは無関係に使用できる。
【００８４】
指定される機能の働きとそれらの関係を説明する機能ビルディングブロックを用いて本発明の実施形態を上述した。説明の便宜上、これらの機能ビルディングブロックの境界を本明細書で定義した箇所もある。指定される機能の働きとそれらの関係が適切に実行される限り、代替の境界も定義できる。したがって、このようなあらゆる代替の境界が、請求項にかかる発明の範囲および精神内に含まれる。
【００８５】
前述の発明を、明確化および理解の目的で、説明および例示によって多少詳しく説明したが、各種代替案、変形、同等物を用いてもよく、上記の説明は本発明の範囲内に限定するものとして解釈されるべきでないことは明らかである。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
［項目１］
基地局（ＢＳ）と医療機器（ＭＤ）との間で電力効率のよい無線高周波（ＲＦ）通信を可能にする、前記ＢＳが使用するための方法であって、以下のステップ、
（ａ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の通信セッション中にリンク中断モードを選択的にオンおよびオフにするステップと、
（ｂ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＢＳと前記ＭＤとの間に確立したＲＦリンクを維持するステップと、
（ｃ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオンの状態では、前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになる場合のみ前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、前記ＢＳが前記ＭＤから命令応答を受信すると前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了するステップとを備える方法。
［項目２］
前記ステップ（ａ）は、前記ＢＳが前記ＢＳと前記ＭＤとの間で通信セッションを開始すると、前記リンク中断モードをオフにし、前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立することを含むことを特徴とする項目１に記載の方法。
［項目３］
前記ステップ（ａ）は、
（ａ．１）
（ａ．１．ｉ）前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから複数の命令応答を受信する予定である場合、および／または
（ａ．１．ｉｉ）前記ＢＳが前記ＭＤに複数の命令を送ることになる場合に、前記リンク中断モードをオフにすることと、
（ａ．２）
（ａ．２．ｉ）前記ＢＳが前記ＭＤに１つの命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから１つの命令応答を受信する予定である場合、
（ａ．２．ｉｉ）前記ＢＳが前記ＢＳのユーザインタフェースを介したユーザからの入力を受信するまで前記ＢＳが新たな命令を前記ＭＤに送る予定でない場合、または
（ａ．２．ｉｉｉ）前記ＢＳが所定時間内に新たな命令を前記ＭＤに送る予定でない場合に、前記リンク中断モードをオンにすることとを備える
ことを特徴とする項目１に記載の方法。
［項目４］
前記ステップ（ｂ）は、
（ｂ．１）リンクメンテナンスメッセージを前記ＭＤに送信することで前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを維持することと、
（ｂ．２）以下に生じる状態：
（ｉ）前記ＢＳが前記リンク中断モードをオンにする、
（ｉｉ）前記ＢＳが前記ＲＦリンクを終了する指示を実行する、または
（ｉｉｉ）前記ＢＳがリンクタイムアウト時間の間リンクメンテナンスメッセージもしくは命令応答を前記ＭＤから受信しない、のいずれかに応答して前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了することとを含む
ことを特徴とする項目１に記載の方法。
［項目５］
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記ステップ（ａ）および（ｂ）は、
前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＭＤから複数の命令応答が必要となるような命令を前記ＢＳから前記ＭＤに送ることと、
前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＭＤから前記複数の命令応答を前記ＢＳで受信することと、
前記ＭＤから前記複数の命令応答を前記ＢＳで受信した後、前記リンク中断モードをオンにして前記ＲＦリンクを終了することとを含む
ことを特徴とする項目１に記載の方法。
［項目６］
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記ステップ（ａ）および（ｂ）は、
前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＢＳから前記ＭＤに複数の命令を送ることと、
前記リンク中断モードがオフの状態では、前記複数の命令に応答して前記ＭＤから命令応答を前記ＢＳで受信することと、
前記ＭＤから前記命令応答を前記ＢＳで受信した後、前記リンク中断モードをオンにして前記ＲＦリンクを終了することとを含む
ことを特徴とする項目１に記載の方法。
［項目７］
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記ステップ（ｃ）は、
前記リンク中断モードがオンの状態では、前記ＭＤから１つの命令応答が必要となるような１つの命令を前記ＢＳが前記ＭＤに送ることになる場合、前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立することと、
前記ＭＤから前記１つの命令応答が必要となるような前記１つの命令を前記ＢＳから前記ＭＤに送ることと、
前記ＭＤから前記１つの命令応答を前記ＢＳで受信することと、
前記ＭＤから前記１つの命令応答を前記ＢＳで受信するとすぐに、または受信後所定時間内に、前記ＲＦリンクを終了することとを含む
ことを特徴とする項目１〜６いずれか一項に記載の方法。
［項目８］
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオンの状態では、ＲＦリンクの確立から該ＲＦリンクの終了までの合計時間が、指定された継続時間未満であることを特徴とする項目１〜６いずれか一項に記載の方法。
［項目９］
前記ＭＤを患者に植え込み、前記ＢＳを植え込まないことを特徴とする項目１〜６いずれか一項に記載の方法。
［項目１０］
前記ＭＤおよび前記ＢＳを植え込まないことを特徴とする項目１〜６いずれか一項に記載の方法。
［項目１１］
前記ＢＳは臨床プログラマ、患者プログラマ、または遠隔モニタリング装置を備え、
前記ＭＤは神経刺激装置を備える
ことを特徴とする項目１〜６いずれか一項に記載の方法。
［項目１２］
ＲＦリンクは複数の異なるＲＦチャネルのいずれか１つを用いて確立でき、
ＲＦリンクを確立する際に、
前記ＢＳからの送信が前記ＭＤに対して意図されているか否かを前記ＭＤが判定可能にする装置識別子と、
前記ＢＳが送信を行っている前記ＲＦチャネルのうち前記特定の１つを前記ＭＤに通知することによって、前記ＭＤが異なるＲＦチャネルに同調された場合に、前記ＢＳが送信を行っている前記特定のＲＦチャネルに前記ＭＤを同調可能にするチャネル識別子とを前記ＢＳから前記ＭＤに送信する
ことを特徴とする項目１〜６いずれか一項に記載の方法。
［項目１３］
基地局（ＢＳ）であって、
前記ＢＳと医療機器（ＭＤ）との間の通信セッション中に前記ＭＤのＲＦトランシーバとの高周波（ＲＦ）リンクを選択的に確立するように構成されたＲＦトランシーバと、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中にリンク中断モードを選択的にオンおよびオフにするように構成されたコントローラとを備え、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオフの状態では、前記コントローラは、前記ＢＳと前記ＭＤとの間に確立したＲＦリンクを維持するように前記ＢＳの前記ＲＦトランシーバを制御し、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオンの状態では、前記コントローラは、前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになる場合のみ前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立するように前記ＢＳの前記ＲＦトランシーバを制御し、前記コントローラは、前記ＢＳが前記ＭＤから命令応答を受信すると前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了するように前記ＢＳの前記ＲＦトランシーバを制御することを特徴とするＢＳ。
［項目１４］
前記コントローラは少なくとも１つのプロセッサを有することを特徴とする項目１３に記載のＢＳ。
［項目１５］
前記コントローラは、
前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから複数の命令応答を受信する予定である場合、および／または
前記ＢＳが前記ＭＤに複数の命令を送ることになる場合に、前記リンク中断モードをオフにするように構成され、
前記コントローラは、
前記ＢＳが前記ＭＤに１つの命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから１つの命令応答を受信する予定である場合、
前記ＢＳが前記ＢＳのユーザインタフェースを介したユーザからの入力を受信するまで前記ＢＳが新たな命令を前記ＭＤに送る予定でない場合、または
前記ＢＳが所定時間内に新たな命令を前記ＭＤに送る予定でない場合に、前記リンク中断モードをオンにするように構成される
ことを特徴とする項目１３に記載のＢＳ。
［項目１６］
前記コントローラは、以下に生じる状態：
（ｉ）前記ＢＳが前記リンク中断モードをオンにする、
（ｉｉ）前記ＢＳが前記ＲＦリンクを終了する指示を実行する、または
（ｉｉｉ）前記ＢＳがリンクタイムアウト時間の間リンクメンテナンスメッセージもしくは命令応答を前記ＭＤから受信しない、
のいずれかに応答して前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了するように構成される
ことを特徴とする項目１３に記載のＢＳ。
［項目１７］
１つ以上のプロセッサに読み取られて実行されると前記１つ以上のプロセッサに、以下のステップ、
（ａ）ＢＳとＭＤとの間の通信セッション中にリンク中断モードを選択的にオンおよびオフにするステップと、
（ｂ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＢＳと前記ＭＤとの間に確立したＲＦリンクを維持するステップと、
（ｃ）前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオンの状態では、前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになる場合のみ前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、前記ＢＳが前記ＭＤから命令応答を受信すると前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了するステップと
を実行させる指示を記憶した非一時的なコンピュータ読み取り可能な媒体。
［項目１８］
基地局（ＢＳ）と医療機器（ＭＤ）との間で電力効率のよい無線高周波（ＲＦ）通信を可能にする、前記ＢＳが使用するための方法であって、前記ＢＳと前記ＭＤとの間の通信セッション中に使用することを特徴とし、以下のステップ、
前記ＭＤから複数の命令応答が必要となるような命令を前記ＢＳが前記ＭＤに送ることになる場合は常に、前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、前記ＢＳが前記ＭＤに前記命令を送り前記ＢＳが前記ＭＤから前記複数の命令応答を受信する間は、前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを維持するステップと、
前記ＢＳが前記ＭＤに複数の命令を送ることになる場合は常に、前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、前記ＢＳが前記ＭＤに前記複数の命令を送り前記ＭＤから前記複数の命令に対する命令応答（複数可）を受信する間は、前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを維持するステップと、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクが存在して前記ＢＳが前記ＢＳのユーザインタフェースを介したユーザ入力を待つことになる場合は常に、前記ＲＦリンクを終了するステップとを備える方法。
［項目１９］
前記ＢＳが前記ＭＤに１つの命令を送ることになり、これに応答して前記ＢＳが前記ＭＤから１つの命令応答を受信する予定である場合は常に、前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、前記ＲＦリンクを用いて前記１つの命令を前記ＭＤに送って前記１つの命令応答を前記ＭＤから受信し、前記ＭＤから前記１つの命令応答を受信するとすぐに、または受信後所定時間内に、前記ＲＦリンクを終了することをさらに備える項目１８に記載の方法。
［項目２０］
前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクが存在して前記ＢＳが少なくとも所定時間は命令を前記ＭＤに送る予定でない場合は常に、前記ＲＦリンクを終了することをさらに備える項目１８に記載の方法。
［項目２１］
基地局（ＢＳ）と医療機器（ＭＤ）との間で電力効率のよい無線高周波（ＲＦ）通信を可能にする、前記ＢＳが使用するための方法であって、以下のステップ、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間に通信セッションを確立するステップと、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中にリンク中断モードを選択的にオンにするステップと、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオンの状態では、前記ＢＳが前記ＭＤに命令を送ることになる場合のみ前記ＢＳと前記ＭＤとの間にＲＦリンクを確立し、前記ＢＳが前記ＭＤから命令応答を受信すると前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記ＲＦリンクを終了するステップとを備える方法。
［項目２２］
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードを選択的にオフにすることと、
前記ＢＳと前記ＭＤとの間の前記通信セッション中に前記リンク中断モードがオフの状態では、前記ＢＳと前記ＭＤとの間に確立したＲＦリンクを維持することとをさらに備える項目２１に記載の方法。
【図１】
0005952894.tif 000002
【図２】
0005952894.tif 000003
【図３】
0005952894.tif 000004
【図４】
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