(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向基端側に向かって外径が増加する先端部と、
前記先端部から基端側に伸びる、軸方向に沿って径が略一定のシャフト部と、
少なくとも前記先端部の最大外径部に設けられた、円形断面の外周の一部が減少した断面減少部と、を有し、
前記最大外径部における前記断面減少部の弦方向の幅は、前記最大外径部における前記弦方向に直交する方向における前記断面減少部の深さ以上であり、
前記最大外径部は、前記先端部と前記シャフト部との境界部分であり、
前記断面減少部は、前記最大外径部から前記先端部に伸び、また、前記最大外径部から前記シャフト部に伸びた平面であり、軸方向及び周方向の断面において直線状である、ダイレータ。
【請求項２】
軸方向基端側に向かって外径が増加する先端部と、
少なくとも前記先端部の外径の増加率が変化する部分に設けられた、円形断面の外周の一部が減少した断面減少部と、を有し、
前記外径の増加率が変化する部分における前記断面減少部の弦方向の幅は、前記外径の増加率が変化する部分における前記弦方向に直交する方向における前記断面減少部の深さ以上であり、
前記断面減少部は、前記外径の増加率が変化する部分から先端側に伸び、また、前記外径の増加率が変化する部分から基端側に伸びた平面であり、軸方向及び周方向の断面において直線状である、ダイレータ。
【請求項３】
前記断面減少部を複数有し、
前記断面減少部の各々が、前記最大外径部の断面、または前記外径の増加率が変化する部分の断面における径方向の対向する位置のうちの一方に設けられた、請求項１又は請求項２に記載のダイレータ。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載のダイレータと、前記ダイレータを挿入可能なイントロデューサーシースと、からなるイントロデューサーシースを有するダイレータであって、
前記ダイレータを前記イントロデューサーシースに挿入した状態で、前記断面減少部の全体は、前記イントロデューサーシースの先端から突出する、イントロデューサーを有するダイレータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に連通する導入孔の拡径に用いられるダイレータに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の生体内へ経皮的にカテーテルを導入する方法として、従来からセルジンガー法が知られている。セルジンガー法では、皮膚を穿刺する導入針によって生体内と連通する導入孔が形成された後、カテーテルを挿通可能な管状のイントロデューサシースの内部に長尺状のダイレータが挿通された状態で、これらが導入孔に挿入される。【０００３】
ダイレータは、イントロデューサシースの先端から突出し、導入孔を通過しつつテーパ形状を有する先端部によって導入孔の径を拡張する。このため、ダイレータを導入孔に挿入する際、術者は抵抗を感じ、また、術者がこのような抵抗に抗うように強くダイレータを挿入することによって、患者は肉体的負担を負う。そこで、抵抗を低減するための提案がなされている。【０００４】
例えば特許文献１に開示されたダイレータでは、テーパ形状を有する先端部の表面に軸方向に延びる溝又は突起が設けられることによって、血管とダイレータとの間又は組織とダイレータとの間の接触抵抗の低減が図られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】実用新案登録第３０５３４０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、本発明者らが当該従来技術を利用してダイレータの抵抗低減を試みたところ、依然として大きな抵抗を感じるのが現状であった。これは、ダイレータの先端部の最大外径部が導入孔を通過するとき、その通過前後で生ずる抵抗の急激な変化が要因であると考えられる。つまり、従来のように、幅よりも深さが大きいスリット状の溝又は突起がダイレータ先端部の表面に設けられたとしても、最大外径部が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化は抑制されず、その結果、術者が大きな抵抗を感じると考えられる。【０００７】
本発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、抵抗の急激な変化を抑制し、よって導入孔への円滑な挿入を可能にするダイレータを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を行った結果、ダイレータの先端部の最大外径部、又はダイレータの先端部において外径の増加率が変化する部分に、円形断面の外周の一部が減少した所定の形状を有する断面減少部を設けることによって、それらが導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が抑制されることを見出し、そして本発明を完成した。【０００９】
すなわち、上記目的を達成するための本発明のダイレータは、軸方向基端側に向かって外径が増加する先端部と、少なくとも前記先端部の最大外径部に設けられた、円形断面の外周の一部が減少した断面減少部と、を有し、前記断面減少部の弦方向の幅は、前記弦方向に直交する方向における前記断面減少部の深さ以上である。断面減少部の弦方向の幅とは、ダイレータの先端部の最大外径部の円形断面において、前記円形断面の外周と断面減少部との交点間の直線距離の長さを示している。すなわち、断面減少部の弦方向の幅とは、ダイレータの先端部の最大外径部における断面減少部の周方向の幅をいい、図１におけるＷ１の長さである。また、断面減少部の弦方向に直交する方向における前記断面減少部の深さとは、ダイレータの先端部の最大外径部の円形断面において、前記円形断面の中心から断面減少部ではない円孤上の外周までの長さと、前記円形断面の中心から断面減少部までの垂線の長さの差である。すなわち、断面減少部の弦方向に直交する方向における前記断面減少部の深さとは、ダイレータの先端部の最大外径部の断面減少部において、断面減少部がない場合の円形断面の外周から円形断面の中心に向かって垂線を引いた際、断面減少部がない場合の円形断面の外周から断面減少部の平面まで垂線の長さをいい、図３におけるＤ１の長さである。また、断面減少部が図１９に示すように凹形状の曲面を形成している場合、断面減少部の弦方向に直交する方向における前記断面減少部の深さとは、ダイレータの先端部の最大外径部の円形断面において、当該円形断面の外周と断面減少部との交点同士を結ぶ直線までの前記円形断面の中心からの垂線の長さと、当該垂線における前記円形断面の中心から断面減少部までの長さとの差であり、図１９におけるＤ３の長さである。【００１０】
また、上記目的を達成するための本発明のダイレータは、軸方向基端側に向かって外径が増加する先端部と、少なくとも前記先端部の外径の増加率が変化する部分に設けられた、円形断面の外周の一部が減少した断面減少部と、を有し、前記断面減少部の弦方向の幅は、前記弦方向に直交する方向における前記断面減少部の深さ以上である。
【発明の効果】
【００１１】
上記のように構成した本発明のダイレータによれば、最大外径部が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が断面減少部によって抑制され、その結果、術者が感じる感覚的な抵抗が低減するため、ダイレータを円滑に挿入できる。【００１２】
また、前記断面減少部が複数設けられているようにすれば、最大外径部が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化がより効果的に抑制され、その結果、術者が感じる感覚的な抵抗が一層低減するため、ダイレータをより円滑に挿入できる。【００１３】
また、前記断面減少部は、前記最大外径部の断面における径方向の対向する位置のうち少なくとも一方に設けられているようにすれば、術者が導入孔に対し斜めにダイレータを挿入したとき、最大外径部の断面減少部が設けられていない部分が、急激な抵抗変化が生じ易い、導入孔において径方向で互いに対向するダイレータとのなす角が鋭角な部位及び鈍角な部位のうちの一方を通過したとしても、そのような部位の他方を断面減少部が通過できるため、最大外径部が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が確実に抑制され易く、従って、術者が挿入の際に感じる抵抗を低減させるという本発明の機能が発揮され易い。【００１４】
上記のように構成した本発明の他のダイレータによれば、ダイレータの先端部において外径の増加率が変化する部分が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が断面減少部によって抑制され、その結果、術者が感じる感覚的な抵抗が低減するため、ダイレータを円滑に挿入できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１実施形態のダイレータの斜視図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図である。
【図３】図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。
【図４】ダイレータ及びイントロデューサシースを分離して示す概略構成図である。
【図５】ダイレータ及びイントロデューサシースを組み合わせて示す概略構成図である。
【図６】断面減少部のない比較例のダイレータによって導入孔を拡径したときの抵抗の変化を示すグラフである。
【図７】第１実施形態に基づいて作成したダイレータによって導入孔を拡径したときの抵抗の変化を示すグラフである。
【図８】従来技術に基づいて作成したダイレータの断面図である。
【図９】図８のＩＸ−ＩＸ線に沿う断面図である。
【図１０】従来技術に基づいて作成した他のダイレータの断面図である。
【図１１】図１０のＸＩ−ＸＩ線に沿う断面図である。
【図１２】従来技術に基づいて作成したダイレータによって導入孔を拡径したときの抵抗の変化を示すグラフである。
【図１３】従来技術に基づいて作成した他のダイレータによって導入孔を拡径したときの抵抗の変化を示すグラフである。
【図１４】皮膚に形成した導入孔にダイレータを挿入した状態を示す図である。
【図１５】第２実施形態のダイレータの先端部を拡大して示す図である。
【図１６】図１５のＸＶＩ−ＸＶＩ線に沿う断面図である。
【図１７】図１５のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線に沿う断面図である。
【図１８】実施形態のダイレータの変形例を示す断面図である。
【図１９】実施形態のダイレータの他の変形例を示す断面図である。
【図２０】実施形態のダイレータの他の変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１７】
＜第１実施形態＞
図１、及び図２において概説すると、本実施形態のダイレータ１０は、生体内と連通する導入孔の拡径に用いられるものであり、可撓性を有する長尺なダイレータチューブ１１と、ダイレータチューブ１１の基端に固着したダイレータハブ１２と、を有する。また、ダイレータ１０は、ダイレータチューブ１１及びダイレータハブ１２を軸方向に貫通する内腔１７を有する。
【００１８】
ダイレータチューブ１１の構成材料としては、例えばポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。
【００１９】
ダイレータチューブ１１は、軸方向基端側に向かって外径が増加する先端部１３と、先端部１３の最大外径部１６に設けられた、円形断面の外周の一部が減少した断面減少部１５と、を有する。また、ダイレータチューブ１１は、先端部１３から基端側に伸びる、軸方向に沿って径が略一定のシャフト部１４を有する。ダイレータチューブ１１の外径は先端部１３において軸方向基端側に向かって増加し、最大外径部において、その増加率が変化している。図１においては、シャフト部１４の外径は略一定であり、増加率はほぼゼロである。断面減少部１５は外径の増加率が異なる部分にまたがって設けられている。
【００２０】
先端部１３は、テーパ形状の外周面を有する。シャフト部１４は、略円筒形状の外周面を有する。最大外径部１６は、先端部１３とシャフト部１４との境界部分である。断面減少部１５は、軸方向において直線状の断面表面を備えている。断面減少部１５は、図３に示すように円周方向において直線状の断面表面を備えている。断面減少部１５は、細長い楕円形の平面である。断面減少部１５は、最大外径部１６から先端部１３に伸び、またシャフト部１４に伸びる。
【００２１】
例えば、断面減少部１５は、先端部１３のテーパ状の外周面とシャフト部１４の略円筒形状の外周面とが交わって形成される稜の一部が、先端部１３の基端からシャフト部１４の先端にかけて面取りされることによって形成される。
【００２２】
先端部１３の軸方向の長さＬ１は、例えば２０ｍｍ〜２５ｍｍである。ダイレータチューブ１１の最先端から断面減少部１５の先端までの軸方向の長さＬ２は、例えば８ｍｍ〜１５ｍｍである。また、断面減少部１５の軸方向の長さＬ３は、例えば５ｍｍ〜２５ｍｍであり、好ましくは８ｍｍ〜１５ｍｍである。
【００２３】
断面減少部１５は、図１に示すように、最大外径部１６を中心に先端部１３とシャフト部１４に等分に延びている。
【００２４】
図３に示すように、ダイレータチューブ１１は、断面減少部１５を３つ有する。３つの断面減少部１５は、軸心Ｏまわりに等間隔に配置される。断面減少部１５の弦方向の幅Ｗ１は、弦方向に直交する方向の断面減少部１５の深さＤ１以上である。深さＤ１は、軸心Ｏから断面減少部１５と異なる円弧状の外周までの長さＲ１と、軸心Ｏから断面減少部１５までの垂線の長さＲ２との差である（Ｄ１＝Ｒ１−Ｒ２）。
【００２５】
幅Ｗ１は、例えば０．２ｍｍ〜５．０ｍｍであり、好ましくは０．３ｍｍ〜１．０ｍｍである。深さＤ１は、例えば０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍであり、好ましくは０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍである。
【００２６】
図５に示すように、断面減少部１５の基端部１５０は、ダイレータ１０のダイレータハブ１２とシースイントロデューサシース２０のシースハブ２２とを固定したときに、シース先端２１０よりも先端側に位置している。
【００２７】
次に、セルジンガー法による血管へのカテーテル等の挿入を例に挙げて、ダイレータ１０による導入孔の拡径方法について述べる。
【００２８】
まず、術者は、針先を有する管状の導入針（不図示）を、患者の脚又は腕に穿刺することによって、血管と連通する導入孔を皮膚に形成する。次に、術者は、導入針の血管への挿入を維持したまま、導入針を通じてガイドワイヤを血管内に挿入する。ガイドワイヤ挿入後、術者は導入針を抜去する。その後、術者は、ガイドワイヤに沿わせてダイレータ１０を導入孔へ挿入することによって、導入孔を拡径する。
【００２９】
図４、及び図５に示すように、術者は、ダイレータ１０を管状体であるイントロデューサシース２０へ挿入した状態で、イントロデューサシース２０とともにダイレータ１０を導入孔へ挿入する。このとき、術者は、ガイドワイヤを内腔１７に通すことによって、ガイドワイヤに沿わせてイントロデューサシース２０及びダイレータ１０を導入孔へ挿入する。
【００３０】
イントロデューサシース２０は、可撓性を有するシースチューブ２１と、シースチューブ２１の基端に固着したシースハブ２２と、シースハブ２２を介してシースチューブ２１に連通した、生理食塩水等の液体注入のための注液チューブ２３と、を有する。
【００３１】
術者は、断面減少部１５の全体がシースチューブ２１の先端から突出するとともに、ダイレータ１０とイントロデューサシース２０とが、ダイレータハブ１２及びシースハブ２２で固定された状態で、ダイレータ１０及びイントロデューサシース２０を導入孔へと挿入する。ダイレータハブ１２がシースハブ２２に固定されているため、シースチューブ２１の先端からのダイレータ１０の抜けが防止される。
【００３２】
ダイレータ１０は、導入孔を通過しつつ、先端部１３によって導入孔を拡径する。断面減少部１５が導入孔に達する前、先端部１３はその外周全体で導入孔に接して導入孔を拡径する。一方、断面減少部１５が導入孔に達すると、断面減少部１５は導入孔に接し難いため、先端部１３は、主に、断面減少部１５以外の円弧状の外周部分で導入孔に接し導入孔を拡径する。
【００３３】
断面減少部１５が導入孔を通過した後、これに続いてシースチューブ２１の先端が導入孔を通過し血管内に入る。術者は、シースチューブ２１を所望の長さ血管内へと挿入した後、シースチューブ２１を血管内に留置したままダイレータ１０を抜去する。イントロデューサシース２０は、基端が体外へ引き出された状態で生体内に留置されることによって、生体の内外を連通させる機能を果たす。術者は、このように留置されたイントロデューサシース２０を通してガイドワイヤ及びカテーテル等の処置具を生体内へと導入する。
【００３４】
本実施形態の作用効果を述べる。
【００３５】
ダイレータ１０によれば、最大外径部１６が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が断面減少部１５によって抑制され、その結果、術者が感じる感覚的な抵抗が低減するため、ダイレータ１０を円滑に挿入できる。
【００３６】
また、本発明者らは、このような効果を、上記実施形態に基づいて試作したダイレータを用いた実験において実際に確認した。実験について以下に簡単に述べる。
【００３７】
本発明者らは、上記実施形態と同様の構成を有するダイレータを作成するとともに、断面減少部がない、すなわち最大外径部の全周にわたって円弧状の稜を有するダイレータを比較対象として作成した。これら両ダイレータでは、断面減少部以外の主な構成は同じである。断面減少部の幅Ｗ１は１．０５０ｍｍであり、断面減少部の深さＤ１は０．１６３ｍｍ（３つの断面減少部の深さＤ１の平均値）であった。本発明者らは、ダイレータを、皮膚を模した膜に形成した導入孔に斜めに挿入するとともに、そのときダイレータに加わる力の変化を測定した。
【００３８】
図６に示すように、断面減少部がないダイレータを用いた実験では、最大外径部が導入孔を通過する際、急激な抵抗の増大が確認された（円で囲んだ部分参照）。一方、図７に示すように、断面減少部を有するダイレータを用いた実験では、前述のような急激な抵抗の増大は確認されなかった（円で囲んだ部分参照）。この結果から、断面減少部によって、最大外径部が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が抑制されることが分かる。また、断面減少部を有するダイレータを用いた場合、ダイレータを導入孔に挿入したときの感覚的抵抗も断面減少部がない場合に比べ小さかった。なお、図７に示す実験結果において、挿入開始直後に現れるピークは、ダイレータ先端に残っていたバリに起因するものであり、断面減少部に起因するものではない。
【００３９】
また、本発明者らは、本実施形態との比較のため、上で挙げた先行技術文献に開示された従来技術に基づいて２種類のダイレータ３０、４０を作成し、また、それらの効果を実験によって実際に確認した。
【００４０】
図８及び図９に示すように、ダイレータ３０は、最大外径部３６を通過して先端部３３からシャフト部３４へと伸びるスリット状の溝３５を有する。溝３５の幅Ｗ２は、溝３５の深さＤ２より小さい（Ｗ２＜Ｄ２）。溝３５の幅Ｗ２は０．２６２ｍｍであり、溝３５の深さＤ２は０．３１５ｍｍ（４つの溝３５の深さＤ２の平均値）である。図１０及び図１１に示すように、ダイレータ４０は、最大外径部４６を通過して先端部４３からシャフト部４４へと伸びる突部４５を有する。本発明者らは、ダイレータ３０、４０を、皮膚を模した膜に形成した導入孔に斜めに挿入するとともに、そのときダイレータ３０、４０に加わる力の変化を測定した。
【００４１】
図１２に示すように、ダイレータ３０を用いた場合、図６に示す本実施形態の場合に比べ、最大外径部３６が導入孔を通過する前後でグラフの変化が鋭い（円で囲んだ部分参照）。すなわち抵抗が大きく変化する。また、最大外径部３６が導入孔を通過するときに感じられる感覚的抵抗も大きい。
【００４２】
また、図１３に示すように、ダイレータ４０を用いた場合、図６に示す本実施形態の場合に比べ、最大外径部４６が導入孔を通過する前後でグラフの変化が鋭い（円で囲んだ部分参照）。すなわち抵抗が大きく変化する。また、最大外径部４６が導入孔を通過するときに感じられる感覚的抵抗も大きい。
【００４３】
これらの結果から、従来のような幅よりも深さが大きいスリット状の溝３５、又は突部４５によっては、最大外径部が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化を本実施形態のように抑制できず、また、術者が感じる感覚的抵抗も本実施形態の場合に比べ大きくなることを確認できた。
【００４４】
また、本実施形態のダイレータ１０は、断面減少部１５を複数有し、断面減少部１５が１つの場合に比べ、最大外径部１６が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化がより効果的に抑制され、その結果、術者が感じる感覚的な抵抗が一層低減するため、ダイレータ１０をより円滑に挿入できる。
【００４５】
また、断面減少部１５は、最大外径部１６の断面における径方向の対向する位置のうちの一方に設けられている。このため、図１４に示すように術者が導入孔Ｈ１に対し斜めにダイレータ１０を挿入したとき、最大外径部１６において断面減少部１５が設けられていない部分（図３で説明すると断面減少部１５に対し径方向で対向する部分）が、急激な抵抗変化が生じ易い、導入孔Ｈ１において径方向で互いに対向するダイレータ１０とのなす角が鋭角な部位Ｈ３及び鈍角な部位Ｈ２のうちの一方を通過したとしても、それらの部位の他方を断面減少部１５が通過できる。従って、最大外径部１６が導入孔Ｈ１を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が確実に抑制され易く、そのため、術者が挿入の際に感じる抵抗を低減させるというダイレータ１０の機能が発揮され易い。
【００４６】
また、断面減少部１５は、軸方向に直線状の断面表面を備えているので、断面減少部１５の先端部や基端部が導入孔を通過するときにダイレータ１０の先端部１３やシャフト部１４との角度変化が緩和されるので術者が感じる抵抗を少なくすることができる。
【００４７】
また、断面減少部１５は、円周方向に直線状の断面表面を備えているので、断面減少部１５が導入孔を通過するときに術者がダイレータ１０をねじるように挿入した場合に先端部１３やシャフト部１４の外周との角度変化が緩和されるので術者が感じる抵抗を少なくすることができる。
【００４８】
また、断面減少部１５が細長い楕円形の平面であるので、ダイレータ１０の先端部１３が導入孔を通過するときに生じる軸方向や円周方向の抵抗変化が抑制される。
【００４９】
また、断面減少部１５は、図に示すように、最大外径部１６を中心に先端部１３とシャフト部１４に等分に延びているので、ダイレータ１０の先端部１３に設けられた断面減少部１５の先端部と基端部とが各々導入孔を通過するときに生じる抵抗変化を緩和できる。
【００５０】
＜第２実施形態＞
図１５〜図１７に示すように、第２実施形態のダイレータ１０ａにあっては、先端部１３ａの形状、及び断面減少部１５ａの位置が、第１実施形態と異なる。他の構成及び使用方法については、第２実施形態は第１実施形態と略同様であるため、重複する説明を省略する。
【００５１】
第１実施形態の先端部１３では、外径の増加率が一定であるのに対し、第２実施形態の先端部１３ａでは、外径の増加率が変化する。先端部１３ａは、外径の増加率が互いに異なる第１の部位１３０及び第２の部位１３１を有する。先端側に設けられた第１の部位１３０の外径の増加率は、基端側に設けられた第２の部位１３１の外径の増加率より大きい。
【００５２】
断面減少部１５ａは、最大外径部１６ではなく、第１の部位１３０と第２の部位１３１との境界部１３２、つまり先端部１３ａにおいて外径の増加率が変化する部分に設けられる。また、断面減少部１５ａは、境界部１３２の先端側及び基端側に延びる。断面減少部１５ａは第１実施形態の断面減少部１５と異なる位置に設けられるが、断面減少部１５ａ自体の構成は、断面減少部１５と略同様である。
【００５３】
ダイレータ１０ａによれば、境界部１３２が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が断面減少部１５ａによって抑制され、その結果、術者が感じる感覚的な抵抗が低減するため、ダイレータ１０ａを円滑に挿入できる。
【００５４】
また、ダイレータ１０ａは、断面減少部１５ａを複数有し、断面減少部１５ａが１つの場合に比べ、境界部１３２が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化がより効果的に抑制され、その結果、術者が感じる感覚的な抵抗が一層低減するため、ダイレータ１０ａをより円滑に挿入できる。
【００５５】
また、断面減少部１５ａは、境界部１３２の断面における径方向の対向する位置のうちの一方に設けられている。このため、急激な抵抗変化が生じ易い導入孔の部位Ｈ２、Ｈ３のうちのいずれか一方を、断面減少部１５ａの設けられていない部分が通過したとしても、他方を断面減少部１５ａが通過できる。従って、境界部１３２が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化が確実に抑制され易く、そのため、術者が挿入の際に感じる抵抗を低減させるというダイレータ１０ａの機能が発揮され易い。
【００５６】
また、断面減少部１５ａは、軸方向に直線状の断面表面を備えているので、断面減少部１５ａの先端部や基端部が導入孔を通過するときにダイレータ１０ａの第１の部位１３０や第２の部位１３１との角度変化が緩和されるので術者が感じる抵抗を少なくすることができる。
【００５７】
また、断面減少部１５ａは、円周方向に直線状の断面表面を備えているので、断面減少部１５ａが導入孔を通過するときに術者がダイレータ１０をねじるように挿入した場合に第１の部位１３０や第２の部位１３１の外周との角度変化が緩和されるので術者が感じる抵抗を少なくすることができる。
【００５８】
また、断面減少部１５ａが細長い楕円形の平面であるので、ダイレータ１０ａの先端部１３ａが導入孔を通過するときに生じる軸方向や円周方向の抵抗変化が抑制される。
【００５９】
また、断面減少部１５ａは、図に示すように、境界部１３２を中心に第１の部位１３０と第２の部位１３１に等分に延びているので、ダイレータ１０ａの先端部１３ａに設けられた断面減少部１５ａの先端部と基端部とが各々導入孔を通過するときに生じる抵抗変化を緩和できる。
【００６０】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
【００６１】
例えば、断面減少部の数は３つに限定されず、１つであってもよいし、４つ以上であってもよい。断面減少部の数は、ダイレータの強度、及び導入孔通過時の抵抗変化抑制の観点に基づいて適宜設定できる。また、複数の断面減少部は、軸心まわりに対称に配置されなくてもよい。
【００６２】
また、図１８に示すように、断面減少部は、最大外径部の断面、又は先端部において外径の増加率が変化する部分の断面における径方向の対向する位置の両方に設けられてもよい。このように断面減少部が設けられることによって、急激な抵抗変化が生じ易い上記した導入孔の部位Ｈ２、Ｈ３の両方を断面減少部が通過できる。従って、最大外径部が導入孔を通過するときに生じる抵抗の急激な変化がより一層効果的に抑制される。
【００６３】
また、断面減少部は、上記実施形態のように平面に限定されず、図１９に示すように、凹形状を有する曲面６５であってもよい。また、この場合、断面減少部の深さＤ３は、切取られた円弧（図中の２点鎖線）を結ぶ弦から曲面６５の最も深い部分までの距離である。また、凹形状は、図示したような円弧状に限定されず、矩形形状であってもよい。
【００６４】
また、図２０に示すように、ダイレータは、断面減少部７５に設けられた補強体７９を有してもよい。補強体７９は、例えば、ダイレータの軸方向に伸びる突部である。補強体７９によって、ダイレータの強度を高めつつ導入孔通過時の急激な抵抗変化を抑制できる。
【００６５】
さらに、本出願は、２０１１年８月１日に出願された日本特許出願番号２０１１−１６８７７６号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
【符号の説明】
【００６６】
１０    第１実施形態のダイレータ、
１０ａ    第２実施形態のダイレータ
１１    ダイレータチューブ、
１２    ダイレータハブ、
１３    先端部、
１３ａ    先端部、
１４    シャフト部、
１５    断面減少部、
１５ａ    断面減少部、
１６    最大外径部、
１７    内腔、
２０    イントロデューサシース、
２１    シースチューブ、
２２    シースハブ、
３０、４０    比較例のダイレータ、
３５    スリット状の溝、
３６    最大外径部、
４５    突部、
４６    最大外径部、
５５、６５、７５    断面減少部、
７９    補強体、
１３０    第１の部位、
１３１    第２の部位、
１３２    境界部（外径の増加率が変化する部分）、
Ｈ１    導入孔、
Ｗ１、Ｗ３    断面減少部の幅、
Ｄ１、Ｄ３    断面減少部の深さ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図６】
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【図７】
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【図１２】
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【図１３】
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