(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を採取する器具であって、
ハンドル、
実質的に管状の構造体を含む組織係合外側要素、及び
前記組織係合外側要素内に少なくとも部分的に位置付けられる組織係合内側要素
を備え、
前記組織係合外側要素及び／又は前記組織係合内側要素は螺旋状特徴部を含み、
該器具は、前記組織係合外側要素と前記組織係合内側要素との間の相対的回転によって前記組織を軸方向に付勢するように構成されており、前記組織係合内側要素は前記ハンドルに対して回転的に固定されるように構成されており、
前記組織係合内側要素が前記組織係合外側要素の遠位末端の近位で終端する、組織を採取する器具。
【請求項２】
前記組織係合外側要素は前記ハンドルに対して回転可能であり、
前記組織係合外側要素の末端の遠位端は、鋭利にされるとともに、前記組織係合外側要素が組織塊に対して回転するときに該組織塊の芯を抜くように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記組織係合内側要素は、円形の断面を有するコイル状のワイヤーを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記組織係合外側要素は径方向内面を有し、該径方向内面は、前記組織係合外側要素の長手方向軸に対して平行な細長いリッジを有する、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記組織係合外側要素は開口した第１端及び開口した第２端を有し、前記組織係合外側要素は、前記組織を前記第１端内に受け入れて該組織を前記第２端から出して堆積させるように構成されており、前記ハンドルはチャンバーを含み、該チャンバーは前記第２端から前記組織を受け入れるように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記組織係合外側要素は開口した第１端及び開口した第２端を有し、前記組織係合外側要素は、前記組織を前記第１端内に受け入れて該組織を前記第２端から出して堆積させるように構成されており、前記器具は前記第２端には吸引を加えないように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記組織係合外側要素は組織接触第１面を有し、前記組織係合内側要素は組織接触第２面を有し、前記第１面及び／又は前記第２面は表面特徴部を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記組織係合内側要素は、補助的な機構又は治療薬を前記組織係合外側要素に沿って遠位及び／又は近位に輸送するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記器具は、該器具が組織を採取するように構成されているときを含め、常に組織試料へのアクセスを提供するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記螺旋状特徴部はピッチを有し、該螺旋状特徴部に沿う第１長さにおける前記ピッチは、該螺旋状特徴部に沿う第２長さにおける前記ピッチよりも大きい、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記組織係合外側要素及び／又は前記組織係合内側要素は、遠位の試料運動長さ部分及び近位の試料保管長さ部分を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記表面特徴部は螺旋状の向きのリブを含む、請求項７に記載の器具。
【請求項１３】
前記表面特徴部は軸方向の向きのリブを含む、請求項７に記載の器具。
【請求項１４】
前記表面特徴部は表面のテクスチャリング及び／又はコーティングを含む、請求項７に記載の器具。
【請求項１５】
前記表面特徴部は前記第１面及び／又は前記第２面に沿って不連続的である、請求項７に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療機器に関する。より詳細には、組織を採取する（acquiring）のに用いられる器具、及び器具の使用方法が開示される。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１０年１１月２１日に出願された米国仮出願第６１／４１５，８５０号（参照によりその全体が本明細書に援用される）に対する優先権を主張するものである。
【背景技術】
【０００３】
多くの医療処置は、患者から組織試料を取り出すことを必要とする。これらの作業は、癌性の病変の生検におけるものとしての疑わしい組織の取り出しから、骨髄提供におけるものとしての細胞収集にまで及び得る。多くの異なる生検器具が、患者からこれらの組織試料を回収するのに用いられており、２つの大まかなカテゴリー：一回挿入、単一試料（ＳＩＳＳ：Single-Insertion, Single-Sample）器具、及び、一回挿入、複数試料（ＳＩＭＳ：Single-Insertion, Multiple- Sample）器具に分類される。ＳＩＳＳ器具の場合、操作者は、（１）器具を位置決めし；（２）収集機構（複数の場合もあり）を作動し；（３）器具を患者から取り出し；（４）試料を器具から取り出し；（５）再挿入に備えて器具を準備し；（６）器具を再び患者に挿入する。複数回繰り返される場合があるこの手順は、時間がかかり、患者に精神的外傷を与えるものである。ＳＩＭＳ器具は、上記の（３）〜（６）のステップを排除することができる。
【０００４】
ＳＩＭＳ装置の機構は、一般的にＳＩＳＳ器具よりも複雑であり、製造に費用がかかる。加えて、ＳＩＭＳ装置は、多くの場合、組織捕捉要素が多くの場合に十分に遠位に移動して試料を得て、次に十分に近位に移動して組織試料を保管するため、極めて大型の装置である。他の既知の装置は、組織捕捉要素をハンドル内でスパイラル状に動かすことによって装置を短くする。他の既知の装置は、組織を輸送するために組織オーガを用いるが、これらは、大きい一続きの試料を提供することができるシステムにおいては未だ採用されていない。
【０００５】
螺旋状の組織接触特徴部は、生検器具において、組織の固定から組織の保管まで多くの機能を果たすことができる。しかし、オーガシステムは、低コストの使用しやすいＳＩＭＳ器具においては未だ採用されていない。その上、既知の装置は、回転させるために内部要素を必要とし、これは通常、内部要素が必要とされるトルクを伝達するのに十分に大きくなければならないため、質の悪い試料をもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
複数の組織試料を得るのに用いられる器具が本明細書において開示される。器具の機械的な輸送システムを、組織試料と係合する少なくとも２つの要素から構成することができ、これらの要素のうちの少なくとも一方は螺旋状特徴部を有することができる。特徴部は、既存の要素上の別個の要素、形状又は形態であるものとすることができる。外側要素は、回転すると、組織の一部の芯を抜く（core：くり抜く）ことができる。さらに、要素が互いに対して回転すると、組織試料を近位に押しやって収集領域に入れることができ、ここで組織試料を保管、観察及び回収することができる。
【０００７】
外側要素は、鋭利な遠位縁を有するスピンする輸送チューブであるものとすることができ、輸送チューブの内面に組織係合特徴部を有することができる。表面特徴部は、輸送チューブの内面、軸方向の向きのリブ、スパイラルリブ若しくは螺旋状のリブ、チューブの旋条、表面コーティング、表面テクスチャリング、ローレット目、又はそれらの組み合わせを含むことができる組織係合特徴部を含むことができる。これらの特徴部は連続的又は不連続的であり得る。輸送チューブの内面は特徴部のない平滑なものであってもよい。静止内部要素を輸送チューブ内に位置付けることができる。内部要素は螺旋状の幾何学的形状を有することができる。内部要素は、組織試料と係合することができる表面コーティング又はテクスチャーを有することができる。表面コーティングは滑らかなものであり得る。外側要素がスピンし、組織内に前進すると、輸送チューブの遠位縁が組織の一部の芯を抜くことができる。組織試料は、組織試料が分離される組織塊から取り出される前に、取り出しと同時に（concurrently, simultaneously）、取り出しの後で、又はそれらの任意の組み合わせで、輸送チューブの内面特徴部と係合して特徴部とともにスピンすることができる。組織試料は、外側要素と同じ角速度で（すなわち、外側要素に対して回転静止して）、又は外側要素の角速度の何分の一かでスピンすることができる。試料は内部要素と接触することができる。試料が内部要素に対してスピンすると、ねじ作用（すなわち、回転固定される内部要素の螺旋状の幾何学的形状に対する組織試料の回転）によって、試料を近位に付勢して収集チャンバーに入れることができる。収集チャンバーは、外側要素の一部であるものとすることができるか、又は別個の要素であるものとすることができる。操作者は、収集チャンバーの中身にいつでもアクセスすることができる。収集された試料は、一連の試料の採取中に保管しておくことができる。チューブ、すなわち外側要素は、透明であるか又は半透明であるものとすることができる。チューブは、透明であるか、半透明であるか、又は開口しているセクションを有することができる。試料は、チューブを通して観察することができる。
【０００８】
試料は収集チャンバー内に保管することができる。チャンバー全体又はチャンバーの一部は、透明であるか、半透明であるか、又は開口しているものとすることができる。試料は、チューブ又はチャンバーを切断することによって取り出すことができる。チャンバーは、常に雰囲気に開口しているものとすることができるか、又は試料へのアクセスを提供するように移動することができる保護カバーを有することができる。収集チャンバー、又は収集チャンバーのリザーバー内の取り外し可能なブラダーが、ホルマリン等の液体に晒されると溶解することができる。例えば、収集チャンバー又はブラダーは、蝋、尿酸塩又は尿酸結晶から作製することができる。
【０００９】
内部要素は装置から取り出すことができる。内部要素を取り出して、チューブ内により大きい経路を提供することができる。内部要素を取り出して、内部要素上に保持されている可能性があるいかなる試料にもアクセスすることができる。内部要素は、異なる螺旋状要素又は器具と取り替えることができる。
【００１０】
装置は、同軸のイントロデューサーとともに用いることができる。試料採取する前に、同軸のイントロデューサーを病変に隣接して位置決めし、次に生検器具を同軸のイントロデューサーを通して導入することができる。生検器具は、ルアー接続等によって同軸のイントロデューサーに固定することができる。
【００１１】
組織試料は、内部要素に対して回転静止しているか、又はほぼ回転静止しているものとすることができる。スピンする外側要素は少なくとも輸送チューブから構成することができる。輸送チューブは、鋭利な遠位縁、及び内面のスパイラル特徴部を有することができる。内部要素は、輸送チューブ内に入れ子状になった状態で、組織を穿刺することができる矩形の断面を有する静止ワイヤーであるものとすることができる。輸送チューブは、スピンして組織内に前進すると、組織の一部の芯を抜くことができる。内部要素は、組織試料の軸方向への動きを制限することなく、試料の内部要素に対する回転を防止することができる。外側要素のスパイラル特徴部は、組織試料に対してスピンすると、試料を近位に押しやって収集チャンバーに入れることができる。
【００１２】
上述した組織輸送システムは側面が切り取られた器具において用いることができる。例えば、静止チューブが、トロカールとして機能する閉じた遠位端を有することができる。閉じた端の近位には、組織試料の内側ルーメンへの通過を可能にすることができる、チューブの壁に切り込まれた窓があり得る。第２輸送チューブを静止チューブの内部に同心に配置することができ、それらの間の径方向の隙間を、約０．１ｍｍ（０．００５インチ）よりも小さいが、第２輸送チューブ及び静止チューブが互いに対して自由に移動することができるように十分に大きくする。内側輸送チューブは、前方又は後方に作動して、窓を通る組織の移動を制御することができる。真空を印加し、窓を通して組織を引き込むことができる。内側輸送チューブを作動して窓を閉じることによって、組織塊から、窓を通過したいかなる組織も切り離すことができる。本明細書において記載されるような組織輸送システムは、次に、試料を近位に輸送することができ、ここで内側輸送チューブが第３内部要素に対してスピンすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】器具の一変形形態の例示的な等角図である。
【図２】内部に位置する螺旋状要素及び近位に輸送されている試料を示す、輸送チューブに例示的な切欠き部を有する図１の器具の例示的な等角図である。
【図３】図１及び図２に示されている器具の駆動機構を示す図である。
【図４ａ】器具において用いられる螺旋状要素の一変形形態を示す図である。
【図４ｂ】器具において用いられる螺旋状要素の一変形形態を示す図である。
【図５ａ】組織試料の芯を抜くとともに輸送するのに用いられる装置の遠位端の側面図であり、スピンする輸送チューブは断面で示されている。
【図５ｂ】組織試料の芯を抜くとともに輸送するのに用いられる装置の遠位端の側面図であり、スピンする輸送チューブは断面で示されている。
【図５ｃ】組織試料の芯を抜くとともに輸送するのに用いられる装置の遠位端の側面図であり、スピンする輸送チューブは断面で示されている。
【図６】装置の収集チャンバーに堆積されている第２試料を示す図であり、装置は、ハンドルの遠位端に固定されている同軸のイントロデューサーも有する。
【図７】装置とともに用いることができる同軸のイントロデューサーを示す図である。
【図８】試料を近位に輸送している装置の遠位端の側面図であり、スピンする輸送チューブは断面で示されている。
【図９】要素の内側特徴部を示す、輸送チューブの遠位端の等角図である。
【図１０】要素の内側特徴部を示す、輸送チューブの遠位端の透明な側面図である。
【図１１】ランセット状の先端部を示す、器具の遠位端の側面図である。
【図１２】波形の先端部の幾何学的形状を示す、器具の遠位端の側面図である。
【図１３】段のある先端部の幾何学的形状を示す、器具の遠位端の側面図である。
【図１４ａ】内部要素を装置から取り出す方法を示す図である。
【図１４ｂ】内部要素を装置から取り出す方法を示す図である。
【図１４ｃ】内部要素を装置から取り出す方法を示す図である。
【図１５】内部要素の一変形形態の遠位端の側面図である。
【図１６ａ】内部要素の一変形形態の遠位端の側面図である。
【図１６ｂ】図１６ａに示されている設計の近位に面する図である。
【図１６ｃ】内部要素の一変形形態の近位に面する図である。
【図１６ｄ】輸送チューブに組み付けられているとともに組織試料を輸送する、図１６ｂに示されている設計の近位に面する図である。
【図１６ｅ】輸送チューブに組み付けられているとともに組織試料を輸送する、図１６ｃに示されている設計の近位に面する図である。
【図１７】装置とともに用いることができるトロカールの遠位端の側面図である。
【図１８】保管チャンバーが輸送チューブ内に一体化されている、装置の遠位端の側面図であり、輸送チューブは断面で示されている。
【図１９ａ】器具の側面切欠きの変形形態の遠位端の等角図であり、組織を受け入れるように構成されている器具を示す。
【図１９ｂ】器具の側面切欠きの変形形態の遠位端の等角図であり、挿入又は組織輸送用に構成されている器具を示す図である。
【図２０】輸送チューブ及び螺旋状要素の近位に面する図である。
【図２１ａ】輸送チューブの遠位端の一変形形態を示す透明な側面図である。
【図２１ｂ】輸送チューブの遠位端の一変形形態を示す透明な側面図である。
【図２１ｃ】輸送チューブの遠位端の一変形形態を示す透明な側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１は器具５を示している。器具５は滅菌することができる。器具５は、ハンドル６及び組織輸送システム７を有することができる。ハンドル６は、ハンドル上部１４及びハンドル底部１６又はハンドル左部及びハンドル右部を有することができる。ハンドル上部１４及びハンドル底部１６は、操作者が保持することができる人間工学的なハンドルを形成するように接合することができる。ハンドル上部１４及びハンドル底部１６は射出成形することができる。組織輸送システム７は、組織係合第１要素及び組織係合第２要素を有することができる。組織係合第１要素（例えば、組織係合外側要素）は、組織係合第２要素（例えば、組織係合内側要素）の径方向外側にあるものとすることができる。組織係合第１要素は輸送チューブ１０であるか、又は輸送チューブ１０を有することができる。組織係合第２要素は、コイル状の螺旋状要素３２、スパイラル要素７４、平坦な静止要素７８、湾曲した静止要素８６、若しくはそれらの組み合わせであるか、又はコイル状の螺旋状要素３２、スパイラル要素７４、平坦な静止要素７８、湾曲した静止要素８６、若しくはそれらの組み合わせを有することができる。コイル状の螺旋状要素３２は、輸送チューブ１０のルーメンの長さの約５０％よりも大きく、より詳細には（narrowly）約７５％よりも大きく、更により詳細には１００％以上であるものとすることができる。輸送チューブ１０は、ハンドル６に対して回転可能であるか、又は回転的に固定することができる。輸送チューブ１０は、ハンドル６から遠位に延びることができ、末端の遠位端１２を有することができる。輸送チューブ１０は、軸８の回りに方向９へ回転又はスピンすることができる。ハンドル６は、外部電源と接続することができる電気接続部１８を有することができる。器具５には、外部電源の代わりに、又は外部電源と組み合わせて、内部バッテリーによって機械的に、油圧により又は空気圧により動力を供給することができる。カバー２０が、図２に示されているように収集チャンバー２６内の試料を包囲することができる。カバー２０は、収集チャンバー２６内に保管されている試料への物理的なアクセスを提供するために取り外すか又は調整することができる。カバー２０は透明であるものとすることができる。輸送チューブ１０の回転は、ボタン２２を作動することによって制御することができる。第１溝２４を用いて、例えば、無菌領域を電気コードから隔離するのに用いることができる可撓性シースを固定することができる。可撓性シースは、例えば、０．０５ｍｍ（０．００２インチ）厚の、上部が開口した、長さに合わせて切られるポリエチレンバッグであるものとすることができる。
【００１５】
図２は、器具５が、螺旋状要素３２等の組織係合第２要素を有することができることを示している。螺旋状要素３２は、ハンドル６に対して回転可能であるか、又は回転的に固定することができる。螺旋状要素３２及び輸送チューブ１０は、試料１１を方向３５へ近位に輸送することができる。カバー２０は、例えば収集チャンバー２６にアクセスするために開封するか又は取り外すことができる。螺旋状要素３２は、輸送チューブ１０の遠位端１２の約±３ｍｍ（±０．１２インチ）以内まで延びることができる。ハンドルはハンドルコネクター２８も特徴とし得る。ハンドルコネクター２８は、ハンドル上部１４、ハンドル底部１６、又はそれらの任意の組み合わせによって形成することができる。ルアーフィッティングであり得るハンドルコネクター２８を用いて、同軸のイントロデューサー等の他の構成部材を器具に固定することができる。螺旋状要素３２の近位端はアーム３３を特徴とし得る。ハンドル６は、ハンドル上部１４及びハンドル１６間に、すなわちこれらにわたって、又は一方の部分１４若しくは１６内に個々に形成することができる第２溝３０を有することができる。アーム３３は、アーム３３を第２溝３０内に押し込むか又は摩擦嵌めすることによってハンドル６に固定することができる。アーム３３は、第２溝３０内に長手方向に締まり嵌めすることができる。アーム３３はカバー２０によってハンドルに固定することができる。アーム３３はカバー２０に固定することができる。試料１１は、遠位端１２から収集チャンバー２６に向かって、輸送チューブ１０の内面に沿って方向３５へ近位に押しやるとともに輸送することができる。
【００１６】
図３は、輸送チューブ１０をスピンさせるのに用いることができる駆動システムを示している。ボタン２２が作動されるとモーター３４がスピンすることができる。モーター３４には電気によって動力を供給することができる。モーター３４はＤＣブラシ付きモーターであり得る。モーター３４は、空気圧により、油圧により、機械的に、又はそれらの任意の組み合わせで駆動することができる。第１プーリー３６をモーターシャフト３７に固定することができる。第１プーリー３６は、約２ｍｍ（０．０８インチ）のピッチを有するタイミングベルトプーリーであり得る。第１プーリー３６は、タイミングベルト４０を介して第２プーリー３８にトルクを伝達することができる。第１プーリー３６及び第２プーリー３８は異なるサイズであるものとすることができる。プーリー３８は輸送チューブ１０に固定することができる。
【００１７】
図４ａは、螺旋状要素３２が、螺旋状要素３２の長さに沿って一定であるピッチ４２を有することができることを示している。螺旋状要素３２のピッチ４２は、約７ｍｍ（０．２８インチ）〜１３ｍｍ（０．５インチ）であるものとすることができる。螺旋状要素のピッチ４２は、異なる組織のタイプ等の特定の用途に合わせて規定することができる。例えば、螺旋状要素３２は、器具５から取り出して、元の螺旋状要素３２とは異なる構成の（例えば、元の螺旋状要素３２が用いられることが意図されるよりも硬いか又は柔らかい組織において用いられる）第２螺旋状要素３２と取り替えることができる。螺旋状要素３２の複数の構成は、異なるピッチ、ワイヤーの形状、表面特徴部、コーティング、断面形状、弾性係数又はそれらの組み合わせを有することができる。螺旋状要素３２を形成するのに用いられるワイヤーは円形の断面を有することができる。螺旋状要素３２は、（例えばワイヤーの長さに沿って変化する）円形、角のある、矩形、三角形、又はそれらの組み合わせである断面を有するワイヤーから作製することができる。螺旋状要素３２は鋭利な遠位端４４を有することができる。螺旋状要素３２はアーム３３を有することができる。アーム３３は、螺旋状要素３２をハンドル６に固定するのに用いることができる。アーム３３は、製造、組み付け及び使用中に螺旋状要素３２を操作（例えば回転及び／又は並進移動）させるのに用いることができる。
【００１８】
図４ｂは螺旋状要素３２が可変のピッチを有することができることを示している。例えば、螺旋状要素３２は、より長い遠位の第１ピッチ４３からより短い近位の第２ピッチ４５まで遷移することができる。遠位のピッチ４３は近位のピッチ４５よりも短くてもよい。遠位のピッチ４３と近位のピッチ４５との間の中間の長さは、近位セクション及び遠位セクションとは異なるピッチを有することができる（例えば、遠位のピッチ４３は、近位のピッチ４５と等しくすることができ、これらはともに中間の長さのピッチよりも長いか又は短いものとすることができる）。第１ピッチ４３と第２ピッチ４５との間の遷移部は、平滑である（例えば連続的に接線である）か又は切形の（例えば別々の）ものであることができる。
【００１９】
螺旋状要素のピッチ（例えばピッチ４２、４３、４５又はそれらの組み合わせ）は、約５ｍｍ（０．２０インチ）よりも大きく、更により詳細には約６ｍｍ（０．２４インチ）よりも大きく、更により詳細には約７ｍｍ（０．２８インチ）よりも大きく、更により詳細には約８ｍｍ（０．３１インチ）よりも大きく、更により詳細には約９ｍｍ（０．３５インチ）よりも大きく、更により詳細には約１０ｍｍ（０．３９インチ）よりも大きく、更により詳細には約１１ｍｍ（０．４３インチ）よりも大きく、更により詳細には約１２ｍｍ（０．４７インチ）よりも大きく、更により詳細には約１３ｍｍ（０．５１インチ）よりも大きいものとすることができる。螺旋状要素のピッチ（例えばピッチ４２、４３、４５又はそれらの組み合わせ）は、約１３ｍｍ（０．５１インチ）よりも小さく、更により詳細には約１２ｍｍ（０．４７インチ）よりも小さく、更により詳細には約１１ｍｍ（０．４３インチ）よりも小さく、更により詳細には約１０ｍｍ（０．３９インチ）よりも小さく、更により詳細には約９ｍｍ（０．３５インチ）よりも小さく、更により詳細には約８ｍｍ（０．３１インチ）よりも小さく、更により詳細には約７ｍｍ（０．２８インチ）よりも小さく、更により詳細には約６ｍｍ（０．２４インチ）よりも小さく、更により詳細には約５ｍｍ（０．２０インチ）よりも小さいものとすることができる。
【００２０】
螺旋状要素３２、又は器具、及び／又は本明細書において記載される他の器具若しくは装置のいずれかの要素又は全ての要素は、例えば、単一の又は複数のステンレス鋼合金、鋼、ばね鋼、ニッケルチタン合金（例えばニチノール）、コバルト−クロム合金（例えば、Elgin Specialty Metals社（Elgin, IL）のＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標））；Carpenter Metals Corp.（Wyomissing, PA）のＣＯＮＩＣＨＲＯＭＥ（登録商標））、ニッケル−コバルト合金（例えば、Magellan Industrial Trading Company, Inc.（Westport, CT）のＭＰ３５Ｎ（登録商標））、モリブデン合金（例えばモリブデンＴＺＭ合金）、タングステン−レニウム合金、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエステル（例えば、E. I. Du Pont de Nemours and Company（Wilmington, DE）のＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、ポリプロピレン、液晶ポリマー等の芳香族ポリエステル（例えば、Kuraray Co., Ltd.（Tokyo, Japan）のベクトラン）、超高分子量ポリエチレン（すなわち、伸び切り鎖、高弾性若しくは高性能ポリエチレン）繊維及び／又は糸（例えば、Honeywell International, Inc.（Morris Township, NJ）のＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）繊維及びＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）ガード、又はRoyal DSM N.V.（Heerlen, the Netherlands）のＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標））、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パリレンポリ（ｐ−キシリレン）ポリマー、パリレンＮ、パリレンＣ、パリレンＤ、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）（同様にポリアクリルエーテルケトンケトン）、ナイロン、ポリエーテル−ブロックコポリアミドポリマー（例えば、ATOFINA社（Paris, France）のＰＥＢＡＸ（登録商標））、脂肪族ポリエーテルポリウレタン（例えば、Thermedics Polymer Products（Wilmington, MA）のＴＥＣＯＦＬＥＸ（登録商標））、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ナイロン、ビニル、ポリウレタン、熱可塑性物質、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ−Ｌ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエチルアクリレート（ＰＥＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び擬似的ポリアミノチロシンベースの酸のような吸収性又は再吸収性のポリマー等のポリマー、押出コラーゲン、シリコーン、亜鉛、音波を発生する材料、放射性材料、放射線不透過性材料、生体材料（例えば、死体組織、コラーゲン、同種移植片、自家移植片、異種移植片、骨セメント、細骨片、骨原性の粉、骨のビーズ）、高強度（６０ｋｓｉ）及び生体適合性を有する材料、本明細書において列挙される他の材料のいずれか、又はそれらの組み合わせから作製することができるか、又はコーティングすることができる。放射線不透過性材料の例は、硫酸バリウム、酸化亜鉛、チタン、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金、タンタル及び金である。装置は、実質的に１００％のＰＥＥＫ、実質的に１００％のチタン若しくはチタン合金、又はそれらの組み合わせから作製することができる。
【００２１】
図５ａ、図５ｂ及び図５ｃは、組織輸送システム７を用いる方法の一変形形態を示している。図５ａ、図５ｂ及び図５ｃは、組織４８の塊から組織試料を切り取るために器具５をどのように操作することができるかを示している。図５ａは、輸送チューブ１０を組織４８に対して方向４７へ前進させて（例えば並進移動させて）組織４８に入れることができることを示している。輸送チューブ１０は開口した遠位端１２を有することができる。輸送チューブ１０は、組織４８の一部を、遠位端１２において遠位の開口したポート３１に受け入れることができる。輸送チューブ１０は、組織４８内へ並進移動されるのと同時に組織４８に対して回転又はスピンすることができる。輸送チューブ１０は組織の芯を抜くことができる。組織試料１１は、部分的に芯を抜かれるか、切り離されるか又は切り取られる試料であるものとすることができる。試料１１は、輸送チューブ１０の内面及び／又は表面特徴部と接触することができる。試料１１は、依然として組織４８の塊に接続していることができる。試料１１は、組織４８の塊に付着するとともに輸送チューブ１０の内面及び／又は表面特徴部と接触しながら、同時に螺旋状要素３２と係合することができる。試料１１は、輸送チューブ１０が回転して組織４８の塊内に前進するにつれて螺旋状要素３２内にねじ込むことができる。
【００２２】
図５ｂは、輸送チューブ１０を方向４９へ回転させて部分的に芯を抜かれた組織試料１１を挟持点５２において挟持することができることを示している。輸送チューブ１０内にある組織の一部は、組織４８の塊に依然として付着しながら、螺旋状要素３２に対して実質的に回転的に固定されたままとなることができる。輸送チューブ１０の遠位端１２の末端は、組織試料１１を組織４８の塊から切り離すことができる。試料１１は、挟持とは代替的に又は挟持に加えて、輸送チューブ１０を遠位に前進させることなく輸送チューブ１０をスピンさせ続けることによって、輸送チューブ１０を近位に後退させながら輸送チューブ１０をスピンさせ続けることによって、輸送チューブ１０をスピンさせ続けながら器具５に横方向の力を加えることによって、又はこれらの組み合わせによって、組織４８の塊から切り離すことができる。組織４８の塊からの組織試料１１の分離及び輸送チューブ１０に沿う試料１１の輸送は、試料１１を傷つけないものであることができる。例えば、試料１１は、液体に浸されて柔らかくならず、分割されず、一続きの断面を維持することができるか、又はそれらの組み合わせである。
【００２３】
図５ｃは、組織試料１１を組織４８の塊から分離するか又は切り離した後で、輸送チューブ１０をスピンさせ続けることによって組織試料１１を図示のように輸送チューブ１０の内部長さに沿って近位に輸送することができることを示している。組織試料１１は、輸送チューブ１０によって部分的に又は完全に回転又はスピンすることができる。組織試料１１は、螺旋状要素３２に対して回転又はスピンすることができる。組織試料１１と螺旋状要素３２との間の相対的な回転運動によって、試料１１を輸送チューブ１０の長手方向軸８に沿って近位方向５１へ強制的に並進移動させることができる。
【００２４】
図６は、図５ａ、図５ｂ及び図５ｃにおいて収集された組織試料を収集チャンバー２６内にどのように保管することができるかを示している。組織輸送システム７は、組織試料１１が収集チャンバー２６に入るにつれて、組織試料１１を、輸送チューブ１０の長さに沿って近位に前進させ続けることができる。組織試料１１は、輸送チューブ１０の近位端の近位の開口したポート５３から現れると、収集チャンバー２６内に入り、収集チャンバー２６内に送達及び堆積されることができる。
【００２５】
例えば、近位の組織試料１１ａは輸送チューブ１０を出て収集チャンバー２６内に入ることができる。遠位の組織試料１１ｂは、近位の組織試料１１ａが組織４８の塊から芯を抜かれて切り離された後で組織４８の塊から芯を抜かれて切り離されることができる。遠位の組織試料１１ｂは、輸送チューブ１０の長さに沿って近位に前進することができる。遠位の組織試料１１ｂは、近位の組織試料１１ａに当接して近位方向５５へ押すことができる。近位の組織試料１１ｂは、輸送チューブ１０から完全に押し出されて収集チャンバー２６内に入ることができる。組織試料１１は、収集の時間的順序で収集チャンバー２６内に保管することができる。組織試料１１は、輸送チューブ１０から完全に現れると、別の組織試料１１の移動等の外力によって接触するまで移動を停止することができる。
【００２６】
図６は、器具５が、Bard Biopsy Systems（Arizona）によって製造されるＢａｒｄ  Ｃ１２１３Ｂ等の同軸のイントロデューサー５４を含むか又は同軸のイントロデューサー５４に取り外し可能に取り付けられることができることを示している。同軸のイントロデューサー５４のイントロデューサーコネクター６０を、ハンドル６のハンドルコネクター２８に着脱可能に固定することができる。輸送チューブ１０の遠位端１２は、同軸のイントロデューサー５４のイントロデューサー遠位縁５６を超えて延びることができる。同軸のイントロデューサー５４は、試料１１以外の組織４８の塊を、輸送チューブ１０の大部分又は全てから保護することができる。同軸のイントロデューサー５４は、輸送チューブ１０の支持面を提供することができる。
【００２７】
図７は、同軸のイントロデューサー５４がイントロデューサーチューブ５８を有することができることを示している。イントロデューサーチューブ５８は輸送チューブ１０を覆うように嵌まることができる。イントロデューサーチューブ５８と輸送チューブ１０と間の径方向の間隙は、約０．０２ｍｍ（０．００１インチ）よりも大きく、より詳細には約０．１ｍｍ（０．００４インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．２ｍｍ（０．００８インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．３ｍｍ（０．０１２インチ）よりも大きく、又は更により詳細には約０．４ｍｍ（０．０１５インチ）よりも大きいものとすることができる。イントロデューサーチューブ５８と輸送チューブ１０と間の径方向の間隙は、約０．４ｍｍ（０．０１５インチ）よりも小さく、より詳細には約０．３ｍｍ（０．０１２インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．２ｍｍ（０．００８インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．１ｍｍ（０．００４インチ）よりも小さく、又は更により詳細には約０．０２ｍｍ（０．００１インチ）よりも小さいものとすることができる。イントロデューサーチューブ５８は鋭利なイントロデューサー遠位縁５６を有することができる。
【００２８】
同軸のイントロデューサー５４はイントロデューサーコネクター６０を有することができる。イントロデューサーコネクター６０は、ルアーフィッティングであるものとすることができ、ハンドルコネクター２８と嵌合することができる。嵌合するコネクター２８及び６０は、輸送チューブ１０がスピンすると嵌合する接続部を締め付ける方向へのねじ山を設けることができる。同軸のイントロデューサー５４は、イントロデューサーチューブ５８内に位置する鋭利なトロカール９４又はスタイレットによって組織４８内に位置決めすることができる。イントロデューサー遠位縁５６を標的に隣接して配置した後で、トロカール９４を取り外して器具５と取り替えることができる。同軸のイントロデューサー５４は、音波を発し、操作者をガイドするために位置マークを有することができる。
【００２９】
図８は、螺旋状要素３２が輸送チューブ１０との隙間嵌め６１を形成することができることを示している。例えば、隙間嵌め６１は、構成部材が互いに対して自由にスピンすることができるほど十分に大きいものとすることができる。隙間嵌め６１は、約０．０２ｍｍ（０．００１インチ）よりも大きく、より詳細には約０．１ｍｍ（０．００４インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．２ｍｍ（０．００８インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．３ｍｍ（０．０１２インチ）よりも大きく、又は更により詳細には約０．４ｍｍ（０．０１５インチ）よりも大きいものとすることができる。隙間嵌め６１は、約０．４ｍｍ（０．０１５インチ）よりも小さく、より詳細には約０．３ｍｍ（０．０１２インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．２ｍｍ（０．００８インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．１ｍｍ（０．００４インチ）よりも小さく、又は更により詳細には約０．０２ｍｍ（０．００１インチ）よりも小さいものとすることができる。螺旋状要素３２は、組織試料１１が螺旋状要素３２に対してスピンすると組織試料１１を近位方向６３に付勢することができる。組織試料１１は、約６秒未満、より詳細には約３秒未満といったように迅速に組織４８の塊から芯を抜いて切り離し、収集チャンバー２６に輸送し、例えば患者、組織４８の塊及び組織試料１１双方への外傷を最小限に抑えることができる。
【００３０】
螺旋状要素３２の遠位端４４は、図８に示されているように、輸送チューブ１０の遠位端１２を越えて延びることができる。遠位端４４は、遠位端１２と面一に終端（すなわち、遠位端１２と同じ長さで終端）してもよい。遠位端４４は遠位端１２の近位で終端してもよい。遠位端１２及び４４間の距離は、約０．５ｍｍ（０．０２インチ）よりも大きく、更により詳細には約１ｍｍ（０．０４インチ）よりも大きく、更により詳細には約１．５ｍｍ（０．０６インチ）よりも大きく、更により詳細には約２ｍｍ（０．０８インチ）よりも大きく、更により詳細には約２．５ｍｍ（０．１０インチ）よりも大きく、更により詳細には約３ｍｍ（０．１２インチ）よりも大きく、更により詳細には約３．５ｍｍ（０．１４インチ）よりも大きく、更により詳細には約４ｍｍ（０．１６インチ）よりも大きく、更により詳細には約４．５ｍｍ（０．１８インチ）よりも大きく、更により詳細には約５ｍｍ（０．２０インチ）よりも大きく、更により詳細には約６ｍｍ（０．２４インチ）よりも大きく、更により詳細には約７ｍｍ（０．２８インチ）よりも大きく、更により詳細には約１０ｍｍ（０．３９インチ）よりも大きいものとすることができる。遠位端１２及び４４間の距離は、約１０ｍｍ（０．３９インチ）よりも小さく、更により詳細には約７ｍｍ（０．２８インチ）よりも小さく、更により詳細には約６ｍｍ（０．２４インチ）よりも小さく、更により詳細には約５ｍｍ（０．２０インチ）よりも小さく、更により詳細には約４．５ｍｍ（０．１８インチ）よりも小さく、更により詳細には約４ｍｍ（０．１６インチ）よりも小さく、更により詳細には約３．５ｍｍ（０．１４インチ）よりも小さく、更により詳細には約３ｍｍ（０．１２インチ）よりも小さく、更により詳細には約２．５ｍｍ（０．１０インチ）よりも小さく、更により詳細には約２ｍｍ（０．０８インチ）よりも小さく、更により詳細には約１．５ｍｍ（０．０６インチ）よりも小さく、更により詳細には約１ｍｍ（０．０４インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．５ｍｍ（０．０２インチ）よりも小さいものとすることができる。
【００３１】
組織試料１１は、輸送チューブ１０の遠位端１２から収集チャンバー２６への輸送の間、約１ｃｍ／秒（０．４インチ／秒）よりも速く、更により詳細には約２．５ｃｍ／秒（１．０インチ／秒）よりも速く、更により詳細には約５ｃｍ／秒（１．９インチ／秒）よりも速く、更により詳細には約７．５ｃｍ／秒（２．９インチ／秒）よりも速く、又は更により詳細には約１０ｃｍ／秒（３．９インチ／秒）よりも速い線速度を有することができる。組織試料１１は、輸送チューブ１０の遠位端１２から収集チャンバー２６への輸送の間、約１０ｃｍ／秒（３．９インチ／秒）よりも遅く、更により詳細には約７．５ｃｍ／秒（２．９インチ／秒）よりも遅く、更により詳細には約５ｃｍ／秒（１．９インチ／秒）よりも遅く、更により詳細には約２．５ｃｍ／秒（１．０インチ／秒）よりも遅く、又は更により詳細には約１ｃｍ／秒（０．４インチ／秒）よりも遅い線速度を有することができる。
【００３２】
輸送チューブ１０は、ハンドル６に対して、約１０００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約２５００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約３０００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約４０００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約５０００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約７５００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約１００００ｒｐｍよりも速い速度でスピン又は回転することができる。輸送チューブ１０は、ハンドル６に対して、約１００００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約７５００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約５０００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約４０００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約３０００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約２５００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約１０００ｒｐｍよりも遅い速度でスピン又は回転することができる。
【００３３】
組織係合第１要素は、組織係合第２要素に対して、約１０００ｒｐｍよりも速く、より詳細には約２５００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約３０００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約４０００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約５０００ｒｐｍよりも速く、更により詳細には約７５００ｒｐｍよりも速く、又は更により詳細には約１００００ｒｐｍよりも速い相対速度でスピン又は回転することができる。組織係合第１要素は、組織係合第２要素に対して、約１００００ｒｐｍよりも遅く、より詳細には約７５００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約５０００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約４０００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約３０００ｒｐｍよりも遅く、更により詳細には約２５００ｒｐｍよりも遅く、又は更により詳細には約１０００ｒｐｍよりも遅い相対速度でスピン又は回転することができる。
【００３４】
組織試料１１対輸送チューブ１０の回転の比率は、約１０％よりも大きく（例えば、試料１１は輸送チューブ１０のｒｐｍの約１０％よりも大きいレートでスピン又は回転することができる）、より詳細には約２５％よりも大きく、更により詳細には約５０％よりも大きく、更により詳細には約７５％よりも大きく、更により詳細には約９９％よりも大きい（例えば、試料１１及び輸送チューブ１０はほとんど回転滑りを伴わず概ね同じレートで一緒にスピンする）ものとすることができる。試料１１対輸送チューブ１０の回転の比率は、約１００％よりも小さく（例えば、試料１１及び輸送チューブ１０はほとんど回転滑りを伴わず概ね同じレートで一緒にスピンする）、より詳細には約７５％よりも小さく、更により詳細には約５０％よりも小さく、更により詳細には約２５％よりも小さく、更により詳細には約１０％よりも小さい（例えば、試料１１は輸送チューブ１０のｒｐｍの約１０％よりも小さいレートでスピン又は回転することができる）ものとすることができる。
【００３５】
試料１１、螺旋状要素３２、輸送チューブ１０、組織係合表面特徴部又はそれらの任意の組み合わせの間の摩擦係数は、約０．０５よりも大きく、より詳細には約０．１よりも大きく、更により詳細には約０．２よりも大きく、更により詳細には約０．４よりも大きく、更により詳細には約０．６よりも大きく、更により詳細には約０．８よりも大きく、更により詳細には約１．０よりも大きいものとすることができる。試料１１、螺旋状要素３２、輸送チューブ１０、組織係合表面特徴部又はそれらの任意の組み合わせの間の摩擦係数は、約１．０よりも小さく、より詳細には約０．８よりも小さく、更により詳細には約０．６よりも小さく、更により詳細には約０．４よりも小さく、更により詳細には約０．２よりも小さく、更により詳細には約０．１よりも小さく、又は更により詳細には約０．０５よりも小さいものとすることができる。
【００３６】
輸送チューブ１０の内径は、約０．５ｍｍ（０．０２インチ）よりも大きく、より詳細には約１ｍｍ（０．０４インチ）よりも大きく、更により詳細には約１．５ｍｍ（０．０６インチ）よりも大きく、更により詳細には約２ｍｍ（０．０８インチ）よりも大きく、更により詳細には約２．５ｍｍ（０．１０インチ）よりも大きく、更により詳細には約３ｍｍ（０．１２インチ）よりも大きく、更により詳細には約３．５ｍｍ（０．１４インチ）よりも大きく、更により詳細には約４ｍｍ（０．１８インチ）よりも大きく、更により詳細には約４．５ｍｍ（０．１６インチ）よりも大きく、更により詳細には約５ｍｍ（０．２０インチ）よりも大きく、更により詳細には約６ｍｍ（０．２４インチ）よりも大きく、更により詳細には約７ｍｍ（０．２８インチ）よりも大きく、又は更により詳細には約１０ｍｍ（０．３９インチ）よりも大きいものとすることができる。輸送チューブ１０の内径は、約１０ｍｍ（０．３９インチ）よりも小さく、より詳細には約７ｍｍ（０．２８インチ）よりも小さく、更により詳細には約６ｍｍ（０．２４インチ）よりも小さく、更により詳細には約５ｍｍ（０．２０インチ）よりも小さく、更により詳細には約４．５ｍｍ（０．１８インチ）よりも小さく、更により詳細には約４ｍｍ（０．１６インチ）よりも小さく、更により詳細には約３．５ｍｍ（０．１４インチ）よりも小さく、更により詳細には約３ｍｍ（０．１２インチ）よりも小さく、更により詳細には約２．５ｍｍ（０．１０インチ）よりも小さく、更により詳細には約２ｍｍ（０．０８インチ）よりも小さく、更により詳細には約１．５ｍｍ（０．０６インチ）よりも小さく、更により詳細には約１ｍｍ（０．０４インチ）よりも小さく、又は更により詳細には約０．５ｍｍ（０．０２インチ）よりも小さいものとすることができる。
【００３７】
輸送チューブ１０の肉厚は、約０．０５ｍｍ（０．００２インチ）よりも大きく、より詳細には約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．１５ｍｍ（０．００６インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．２０ｍｍ（０．００８インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．３０ｍｍ（０．０１２インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．５０ｍｍ（０．０２０インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．７０ｍｍ（０．０２８インチ）よりも大きく、又は更により詳細には約１．００ｍｍ（０．０３９インチ）よりも大きいものとすることができる。輸送チューブ１０の肉厚は、約１．００ｍｍ（０．０３９インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．７０ｍｍ（０．０２８インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．５０ｍｍ（０．０２０インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．４３ｍｍ（０．０１７インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．３０ｍｍ（０．０１２インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．２０ｍｍ（０．００８インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．１５ｍｍ（０．００６インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）よりも小さく、又は更により詳細には約０．０５ｍｍ（０．００２インチ）よりも小さいものとすることができる。
【００３８】
螺旋状要素３２のワイヤー厚さは、約０．０５ｍｍ（０．００２インチ）よりも大きく、より詳細には約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．１５ｍｍ（０．００６インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．２０ｍｍ（０．００８インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．３０ｍｍ（０．０１２インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．５０ｍｍ（０．０２０インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．７０ｍｍ（０．０２８インチ）よりも大きく、又は更により詳細には約１．００ｍｍ（０．０３９インチ）よりも大きいものとすることができる。螺旋状要素３２のワイヤー厚さは、約１．００ｍｍ（０．０３９インチ）よりも小さく、より詳細には約０．７０ｍｍ（０．０２８インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．５０ｍｍ（０．０２０インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．３０ｍｍ（０．０１２インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．２０ｍｍ（０．００８インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．１５ｍｍ（０．００６インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）よりも小さく、又は更により詳細には約０．０５ｍｍ（０．００２インチ）よりも小さいものとすることができる。ワイヤー厚さは、約０．４ｍｍ（０．０１６インチ）、０．４３ｍｍ（０．０１７インチ）又はそれらの組み合わせであるものとすることができる。
【００３９】
組織試料１１は、幾つかの構成では、輸送チューブ１０等の非螺旋状要素に対して全く回転しないか、又はほとんど回転しないものとすることができる。輸送チューブ１０の内面、又は器具、及び／又は本明細書において記載される他の器具若しくは装置のいずれかの要素又は全ての要素は、表面特徴部を有することができる。表面特徴部は、１つ又は複数のスパイラルリブ及び／若しくは軸方向リブ、ローレット目、リッジ、棘、かかり、コーティング、テクスチャー加工された表面又はそれらの組み合わせであるものとすることができる組織係合特徴部を含むことができる。表面特徴部は、組織と係合するか又は組織と係合しないように構成することができる。表面特徴部は、組織係合第１要素及び／又は組織係合第２要素の表面に沿って（例えば、長さの一部、壁の円弧の一部、又はそれらの組み合わせに沿って）連続的又は不連続的であるものとすることができる。
【００４０】
図９は、輸送チューブ１０の内面が１つ又は複数の軸方向の向きのリブ６２を含むことができることを示している。リブ６２は、組織試料１１と輸送チューブ１０との間の捩りによる牽引を増大させることができる（例えば、回転力を伝える）。リブ６２は、組織試料１１とリブ６２との間の長手方向への牽引には大きく影響を与えることができない（例えば、長手方向力は伝えず、長手方向に最小限の反力しか与えないか、又は反力を全く与えない）。輸送チューブ１０は、１つのリブ６２、より詳細には約５個よりも多いリブ６２、更により詳細には約１０個よりも多いリブ６２、更により詳細には約１５個よりも多いリブ６２を有することができる。輸送チューブ１０は、約２０個のリブ６２、より詳細には約１５個よりも少ないリブ６２、更により詳細には約１０個よりも少ないリブ６２、更により詳細には約５個よりも少ないリブ６２を有することができる。リブ６２は、同じ材料ブロックから機械加工、押し出し、打ち出しすることによって形成されるといったように輸送チューブ１０と一体化することができるか、及び／又は、接着剤、溶接、ろう付け、エポキシ、１つ又は複数のリベット、摩擦（例えば、圧着、弛緩した直径に径方向に締め付けられて、次に、この弛緩した直径よりも小さい直径を有する輸送チューブ１０内に解放されるばね）、若しくはそれらの組み合わせによって輸送チューブ１０に固定することができる別個の要素であるものとすることができる。輸送チューブ１０は、例えばリブ６２の要素が剛性コイルにおけるように剛性である場合にはなくてもよい。リブ６２は、輸送チューブ１０から材料を除去することによって形成することができる。例えば、リブ６２は、輸送チューブ１０に機械加工されるか又は施条をつけられるスロットであるものとすることができる。リブ６２は、輸送チューブを圧縮することによって、輸送チューブ１０の表面を引き上げるか若しくは伸張させることによって（例えば、輸送チューブ１０の柔軟な材料を径方向内方へエンボス加工するか若しくは打ち出しすることによって）、又はそれらの任意の組み合わせによって形成することができる。
【００４１】
図１０は、輸送チューブ１０の内面がスパイラルリブ６４ａ及び６４ｂを有することができることを示している。輸送チューブ１０は、１つのスパイラルリブ６４ａ、又は複数のスパイラルリブを有することができる。スパイラルリブ６４の方向は、内部螺旋状要素３２の方向とは反対であるものとすることができる（例えば、内部螺旋状要素３２が時計回りの向きである場合、スパイラルリブ６４ａ及び６４ｂは反時計回りの向きであるものとすることができる）。スパイラルリブ６４ａ及び６４ｂそれぞれのスパイラルリブ遠位端６６ａ及び６６ｂは、鋭利にすることができ、チューブ本体の遠位端１２を越えて延びることができる。リブ遠位端６６は、チューブ本体の遠位端１２より遠位に延出することができる。リブ遠位端６６は、チューブ本体の遠位端１２と面一であっても（すなわち、遠位端１２と同じ長さで終端して）よい。リブ遠位端６６はチューブ本体の遠位端１２よりも近位で終端することができる。末端リブ遠位端６６とチューブ本体遠位端１２との間の距離は、０．２ｍｍ（０．００８インチ）よりも大きく、更により詳細には０．４ｍｍ（０．０１６インチ）よりも大きく、更により詳細には０．６ｍｍ（０．０２４インチ）よりも大きく、更により詳細には０．８ｍｍ（０．０３インチ）よりも大きく、又は更により詳細には１．０ｍｍ（０．０４インチ）よりも大きいものとすることができる。末端遠位端６６と遠位端１２との間の距離は、１．０ｍｍ（０．０４インチ）よりも小さく、更により詳細には０．８ｍｍ（０．０３インチ）よりも小さく、更により詳細には０．６ｍｍ（０．０２４インチ）よりも小さく、更により詳細には０．４ｍｍ（０．０１６インチ）よりも小さく、又は更により詳細には０．２ｍｍ（０．００８インチ）よりも小さいものとすることができる。スパイラルリブ遠位端６６ａ及び６６ｂは、例えば組織４８の塊の芯を抜くために鋭利な切断要素であるものとすることができる。
【００４２】
輸送チューブ１０の遠位端１２は、バイアスグラインドポイント、ベットポイント、ランセットポイント、偏向ポイント、プローブポイント、鈍端、トレフィン、メンギーニ、カミソリ縁表面、又はそれらの組み合わせを有することができる。遠位端１２は、図１１、図１２及び図１３に示されるように鋭利な非平面的なプロファイルを有することができる。例えば、図１１は、輸送チューブ１０の遠位端１２をどのように鋭利なランセット状のポイント６８にすることができるかを示している。器具５は、トロカールを使用しない場合、又はトロカールを使用する場合に患者の組織４８に挿入することができる。図１２は、遠位端１２が波形のプロファイル７０を有することができることを示している。図１３は、遠位端１２が鋭利な縁７２を有する段のある外周を有することができることを示している。
【００４３】
図１４ａ、図１４ｂ及び図１４ｃは、螺旋状要素３２をどのように器具から取り出すことができるかを示している。試料採取中には、アーム３３は第２溝３０内に固定することができる。アーム３３を反時計回り方向７１に回転させて、例えば螺旋状要素３２を溝３０から取り出すことができる。その後、螺旋状要素３２は、例えば輸送チューブ１０又は収集チャンバー２６等の器具５の残りの部分によって横方向に拘束されなくなるまで、輸送チューブ１０から方向７３へ近位に引っ張り出すことができる。（例えば異なるピッチを有する）異なる螺旋状要素３２、又はスパイラル要素７４、平坦な静止要素７８、湾曲した静止要素８６、トロカール９４若しくはそれらの組み合わせ等の他の要素を、図１４ａ〜図１４ｃに記載されている方法を逆にして輸送チューブ１０内に挿入することができる。同様に、組織係合第２要素のいずれかを組織係合第１要素及び器具から取り出し、同じタイプであるか又は異なる組織係合第２要素と取り換えることができる。
【００４４】
図１５は、スパイラル要素７４の拡大図を示している。スパイラル要素７４は、図４ａの螺旋状要素３２と同じ機能を有することができる。スパイラル要素７４は組織試料１１を穿刺することができる。スパイラル要素７４は、螺旋状要素３２よりも小さい外径を有することができる。スパイラル要素７４は、図１５に示されているように捩れている、平坦なワイヤー又はリボンであるものとすることができる。末端遠位先端部７６を、例えばスパイラル要素７４が組織４８を穿刺することを可能にするために鋭利にすることができる。スパイラル要素７４のピッチは、ピッチ４２、４３、４５又はそれらの組み合わせと同様であるものとすることができる。スパイラル要素７４の一部は、例えばスパイラル要素７４の近位端及び／又は遠位端においては捩られないものとすることができる。
【００４５】
図１６ａは、平坦な静止要素７８を直線的な平坦なワイヤー又はリボンであるものとすることができることを示している。平坦な静止要素７８は、組織試料１１が平坦な静止要素７８に対してスピンすることを防止することができる。平坦な静止要素７８は、輸送チューブ１０と同心であるか、及び／又は輸送チューブ１０からは軸がずれているものとすることができる（例えば、平坦な静止要素７８は、その長さの一部は輸送チューブ１０と同心であるものとすることができる）。輸送チューブ１０の内面は、図１０に示されているスパイラルリブ６４等の螺旋状特徴部又は要素を含むことができる。輸送チューブ１０が平坦な静止要素７８及び組織試料１１に対して回転すると、組織試料１１を軸８に沿って近位に付勢することができる。平坦な静止要素７８は鋭利な先端部８０を有することができる。平坦な静止要素７８の断面は、図１６ｂに示されているように矩形であるものとすることができる。例えば、第１辺８２の厚さは、約０．３ｍｍ（０．０１インチ）であるものとすることができ、第２辺８４の幅は約０．５ｍｍ（０．０２インチ）であるものとすることができる。平坦な静止要素７８の断面は、（例えば平坦な静止要素７８の長さに沿って変化する）円形、角のある、矩形、三角形、又はそれらの組み合わせであるものとすることができる。
【００４６】
図１６ｃは、静止要素を湾曲した静止要素８６であるものとすることができることを示している。湾曲した静止要素８６は外面９０を有することができる。外面９０は、スパイラルリブ６４の径方向内面、又は外面９０に対して回転することができる任意の他の表面特徴部に接触し、かつ／又は載ることができる。湾曲した静止要素８６は、外面９０から或る角度（例えば約４５度〜約１３５度）で延びる屈曲部８８ａ及び８８ｂを有することができる。屈曲部８８ａ及び８８ｂは、組織試料１１と係合して組織試料１１が湾曲した静止要素８６に対して回転することを防止することができる。屈曲部８８ａ及び８８ｂは、湾曲した静止要素８６に構造的剛性を与えることができる。湾曲した静止要素８６は、１つの屈曲部８８又は複数の屈曲部８８を有することができる。組織試料１１は内面９２と接触することができる。
【００４７】
図１６ｄは、（平坦な静止要素７８として示されている)静止要素を輸送チューブ１０内で概ねセンタリングすることができることを示している。静止要素は組織試料１１を穿刺することができる。組織試料１１は、輸送チューブ１０、輸送チューブ１０の内面特徴部又はそれらの組み合わせと接触することができる。組織試料１１はスパイラルリブ６４と接触することができる。静止要素は、輸送チューブ１０の軸８から径方向に離間する（「軸をずらす」）ことができる。
【００４８】
図１６ｅは、湾曲した静止要素８６を輸送チューブ１０から軸をずらして位置決めすることができることを示している。湾曲した静止要素８６は、輸送チューブ１０とセンタリングするか又は概ねセンタリングすることができる。湾曲した静止要素８６は組織試料１１を囲むことができるか、組織試料１１を十分に穿刺することかできるか、又はそれらの組み合わせである（例えば、輸送チューブ１０に対する湾曲した静止要素８６の位置は軸８に沿って変えることができる）。組織試料１１は、輸送チューブ１０、内面特徴部、スパイラルリブ６４、又はそれらの組み合わせと接触することができる。
【００４９】
図１７は、鋭利なスタイレットであるものとすることができるトロカール９４を示している。トロカール９４は、例えば、同軸のイントロデューサーを組織４８内に挿入する前、及び／又は挿入中、及び／又は挿入後に同軸のイントロデューサー５４内に挿入することができる。トロカール９４は、輸送チューブ１０を同軸のイントロデューサー５４内に挿入する前に同軸のイントロデューサーから取り出すことができる。
【００５０】
トロカール９４は、器具５を患者内及び組織４８内に挿入しながら輸送チューブ１０内に位置付けることができる。トロカール９４は、試料採取（例えば、芯抜き、切り離し及び収集チャンバー２６内への組織試料１１の並進移動）中に器具５から取り出すことができる。トロカール９４は、鋭利な遠位端１００を有する構造ロッド９６を有することができる。トロカール９４は、螺旋状要素３２内に同心にといったように、組織係合第２要素に隣接して位置付けることができる。トロカール９４は、組織４８内への器具５の挿入中に組織係合第２要素と取り替えることができ、試料採取の前に組織係合第２要素と交換することができる。トロカール９４は、例えば輸送チューブ１０の回転によって軸８に沿って前進させることができる。トロカール９４は、トロカール９４の外壁から径方向に延出することができる突起９８ａ及び９８ｂを有することができる。トロカール９４は、輸送チューブ１０及び螺旋状要素３２内で同心に摺動することができる。突起９８ａ及び９８ｂは、輸送チューブ１０の壁の内面、輸送チューブ１０の表面特徴部、スパイラルリブ６４等の輸送チューブ１０の内側特徴部、螺旋状要素３２、螺旋状要素３２の表面特徴部、又はそれらの任意の組み合わせと係合することができる。トロカール９４は、例えばボタン２２を押下してモーター３４を時計回り又は反時計回りに作動させることによって軸８に沿って前進又は後退させることができる。螺旋状要素３２は、トロカール９４が輸送チューブ１０内に挿入されているときには輸送チューブ１０内にあるままであることができる。例えば、螺旋状要素３２は、トロカール９４と、輸送チューブ１０の内壁との間に位置決めすることができる。
【００５１】
図１８は、輸送チューブ１０が組織試料１１ａ及び１１ｂを保管することができることを示している。器具５の、患者の体内にある部分の長さは、約７．５ｃｍ（３インチ）よりも大きいものとすることができる。組織試料１１は、収集チャンバー２６に達するように少なくとも約７．５ｃｍ（３インチ）を進むことができる。
【００５２】
輸送チューブ１０は、テーパー状部１０８等の遷移部分を有することができる。テーパー状部１０８等の遷移部分は、チューブ１０の遠位端の試料運動長さ部分（sample-motility length）と、チューブ１０の近位端の試料保管長さ部分とを接続することができる。試料運動長さ部分は、より小径の遠位セクション１０４、高摩擦チューブセクション、低摩擦の組織係合第２要素セクション、表面特徴部付きセクション、より厚い組織係合第２要素セクション、又はこれらの組み合わせを有することができる。試料保管長さ部分は、より大径の近位セクション１０６、低摩擦チューブセクション、高摩擦の組織係合第２要素セクション、表面特徴部がないか又は最小限の表面特徴部しか有しないセクション、より薄い組織係合第２要素セクション、又はこれらの組み合わせを有することができる。
【００５３】
より小径の遠位セクション１０４は、約２．５ｃｍ（１インチ）の長さであるものとすることができる。図示のような第３組織試料１１ｃ等の組織試料が、より小径の遠位セクション１０４内にある間に螺旋状要素３２及びチューブ１０の双方と接触することができる。組織試料１１は、芯を抜かれることができ、テーパー状部１０８を通過するまでより小径の遠位セクション１０４に沿って方向１０５へ近位に輸送されることができる。
【００５４】
より大径の近位セクション１０６では、図示のような第１組織試料１１ａ及び第２組織試料１１ｂ等の組織試料は、チューブ１０との接触を停止し、したがってチューブ１０とともに回転することを停止することができる。より大径の近位セクション１０６では、組織試料１１は螺旋状要素３２に対する回転を停止することができる。器具５がより多くの組織試料１１を採取すると、新たに採取された組織試料１１によってその前に採取された組織試料１１をより大径の近位セクション１０６において方向１０５へ更に近位に押すことができる。
【００５５】
より小径の遠位セクション１０４の内面は、図９及び図１０に示されている内側組織係合特徴部のような表面特徴部を有することができる。チューブ１０の内面の組織係合表面特徴部がチューブ１０の遠位端１２からチューブ１０の長さの一部を例えば約２．５ｃｍ（１インチ）延びる、非テーパー状のチューブを用いることができる。チューブ１０の残りの部分は、表面特徴部がない（例えば、平滑であるか又は低摩擦の）内面又は内壁を有することができる。組織試料１１は、チューブ１０の、組織係合特徴部のないセクションに達するまで近位に付勢することができる。組織係合表面特徴部のないこのセクションでは、組織試料１１はもはやチューブ１０とともに回転することができない。この地点において、組織試料１１はもはやスピンすることができず、したがって螺旋状要素３２及びチューブ１０の相対的回転によって近位に付勢されることができない。チューブ１０の、組織係合特徴部のないセクションは、ＰＴＦＥ又はパリレン等の潤滑材料でコーティングすることができる。したがって、組織試料１１はチューブ１０と接触することができるが、チューブの面は、組織試料１１を回転させるのに十分なトルクを伝達することができない。螺旋状要素３２は、遠位端にのみ、例えば遠位端１２から約２．５ｃｍ（１インチ）に低摩擦コーティングを有することができる。低摩擦セクションの近位では、螺旋状要素３２における摩擦は、チューブ１０がスピンするときに組織試料１１が方向１０５へ前進することを防止するのに十分に大きいものとすることができる。
【００５６】
器具５は、図１９ａ及び図１９ｂに示されるように側面が切り取られるように構成することができる。器具５は、組織採取システムを有することができる。組織採取システムは、（例えば、図２、図３、図１１、図１２、図１３及び他の箇所において図示及び説明されているような）遠位端１２及び周囲の縁の開口したポート３１、側面ポート（例えば窓１１６）及び内側輸送チューブ１０、又はそれらの組み合わせであるものとすることができる。外側チューブ１１０が閉じた遠位端１１４を有することができる。閉じた遠位端１１４は、例えば組織４８内への低抵抗の挿入及び操作のために鋭利にすることができる。外側チューブ１１０は、閉じた遠位端１１４の近位に窓１１６を有することができる。輸送チューブ１０は、外側チューブ１１０内に同心に、かつ／又は径方向内方に位置付けることができ、それによって、輸送チューブ１０は、外側チューブ１１０に対して自由に移動することができるが、約０．０２ｍｍ（０．００１インチ）よりも大きく、より詳細には約０．１ｍｍ（０．００４インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．２ｍｍ（０．００８インチ）よりも大きく、更により詳細には約０．３ｍｍ（０．０１２インチ）よりも大きく、又は更により詳細には約０．４ｍｍ（０．０１５インチ）よりも大きい径方向の隙間を有する。内側輸送チューブ１０と外側チューブ１１０との間の径方向の間隙は、約０．４ｍｍ（０．０１５インチ）よりも小さく、より詳細には約０．３ｍｍ（０．０１２インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．２ｍｍ（０．００８インチ）よりも小さく、更により詳細には約０．１ｍｍ（０．００４インチ）よりも小さく、又は更により詳細には約０．００２ｍｍ（０．００１インチ）よりも小さいものとすることができる。
【００５７】
図１９ａは、輸送チューブ１０が窓１１６を部分的に塞ぐことができることを示している。窓１１６は、試料採取の前に開くことができ、組織４８が器具５に入ることを可能にする。器具５は、組織４８の標的部分に押し込むことができるため、組織試料１１は窓１１６を介して外側チューブ１１０に入ることができる。真空を印加して組織を窓１１６を通して引き込むことができる。組織試料１１を分離せるか又は切り離すために、輸送チューブ１０及び内部螺旋状要素３２を外側チューブ１１０及び組織試料１１に対して前進させることができる。輸送チューブ１０は、外側チューブ１１０及び組織試料１１に対して並進移動しながら回転又はスピンすることができる。
【００５８】
図１９ｂは、例えば挿入、及び／又は組織試料の切り離し（例えば部分除去）、及び／又は組織試料１１の輸送（例えば、輸送チューブ１０の長さに沿った近位への並進移動）中の、窓１１６が閉じた状態の器具を示している。輸送チューブ１０がスピンする間に、組織試料１１は、内部螺旋状要素３２及び内側輸送チューブ１０と係合することができるため、近位に付勢されることができる。
【００５９】
図２０は、輸送チューブ１０が螺旋状要素３２に対して方向９へスピンすることができることを示している。鋭利な遠位端４４を有する螺旋状要素３２は、静止したままであるか、又は輸送チューブ１０と同じ方向若しくは反対の方向に輸送チューブ１０とは異なる速度でスピンすることができる。例えば、螺旋状要素３２は、輸送チューブ１０に対して逆回転し、補助的な機構若しくは構成部材（例えば組織マーカー）又は治療薬（例えば、液体若しくは固体の薬剤）、又はそれらの組み合わせを、輸送チューブ１０に沿って組織４８の標的部位まで前進させることができる。組織試料１１は、約５ｍｍ（０．２インチ）〜約２５ｃｍ（９．８インチ）、より詳細には約１ｃｍ（０．４インチ）〜約４ｃｍ（１．６インチ）、例えば約２ｃｍ（０．８インチ）の長さであるものとすることができる。
【００６０】
輸送チューブ１０の内側ルーメンは、例えば約５ｍｍ２（０．００７８平方インチ）の内腔断面積を有することができる。螺旋状要素３２等の組織係合第２要素は、例えば約０．１３ｍｍ２（０．０００２平方インチ）の内側要素断面積を有することができる。内側要素断面積は、内腔断面積の約１５％よりも小さく、より詳細には約５％よりも小さく、例えば約２．５％以下であるものとすることができる。
【００６１】
図２１ａ、図２１ｂ及び図２１ｃは、チューブ１０の遠位端１２を鋭利にして鋭利な切断縁にすることができることを示している。遠位端１２の鋭利な切断縁は、図２１ａに示されているように、チューブ１０の外径を鋭利にすることによって形成することができる。遠位端１２の鋭利な切断縁は、図２１ｃに示されているように、チューブ１０の内径を鋭利にすることによって形成してもよい。鋭利な切断縁は、チューブ１０の内径及び外径の双方を鋭利にすることによって形成してもよい。鋭利な切断縁は、１つ又は複数の切断縁角度１３６、１３８、１４０、１４２を有することができる。切断縁角度１３６、１３８、１４０又は１４２は、約５度よりも大きく、より詳細には約１５度よりも大きく、更により詳細には約２５度よりも大きく、更により詳細には約３５度よりも大きく、又は更により詳細には約４５度よりも大きいものとすることができる。切断縁角度１３６、１３８、１４０、１４２は、約４５度よりも小さく、より詳細には約３５度よりも小さく、更により詳細には約２５度よりも小さく、更により詳細には約１５度よりも小さく、又は更により詳細には約５度よりも小さいものとすることができる。遠位端１２は遠位角１３８及び近位角１４０を含むことができる。遠位角１３８は近位角１４０よりも大きいものとすることができる。
【００６２】
ハンドル６は、ボタン２２、モーター３４及び電気接続部１８を有することができる。この場合、輸送チューブ１０、螺旋状要素３２及び収集チャンバー２６若しくは収集チャンバー２６内のリザーバー又はそれらの組み合わせを含むことができる使い捨てアセンブリを再使用可能なハンドルに機械的に着脱可能に接続することができる。使い捨てアセンブリの要素は、互いに取り付けられてもよく、又は取り付けられなくてもよい。使い捨てアセンブリは滅菌することができる。使い捨てアセンブリは、操作者がボタン２２及び輸送チューブ１０を作動してモーター３４と係合させることを可能にしながらも、無菌領域及び非無菌領域間のバリアーを提供することができる。使い捨てアセンブリは、使用後に接続を外して適切に廃棄することができる。再使用可能なアセンブリは汚れたままとすることができるか、使用と使用との間にしっかりと拭くことができるか、滅菌若しくは再滅菌することができるか、又はそれらの任意の組み合わせである。
【００６３】
本明細書全体を通して開示されるような螺旋状要素３２の代わりに、組織係合第２要素のいずれかを用いてもよく、逆もまた同様である。
【００６４】
当業者には、本発明の主旨及び範囲から逸脱することなく、種々の変形及び変更を、本開示、及び採用される均等物、又は開示された要素、特徴、特徴部、装置、器具、ステップ若しくは方法のいずれかの組み合わせに対してなすことができることが明らかである。開示された要素、特徴、特徴部、装置、器具、ステップ若しくは方法のいずれかは、これらの要素、特徴、特徴部、装置、ステップ若しくは方法が本明細書において明示的に単数として開示されているか又は複数として開示されているかに関係なく、単数又は複数として存在することができる。任意の変形を伴って示される要素は、特定の変形形態のための例示的なものであり、本開示内で他の変形形態に対して用いることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１６ｄ】
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【図１６ｅ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９ａ】
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【図１９ｂ】
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【図２０】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２１ｃ】
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