(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空針（４）、及びシリンジ（３）をシールし、シリンジ（３）内に貯蔵された薬剤（Ｍ）を変位させるためのストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含み、更に、ビスカスダンパ（２６．２）と並列に配置されたプランジャスプリング（２６．１）を含むダンパユニット（２６）、駆動手段（８）の近位端に配置されプランジャスプリング（２６．１）の遠位端に接している駆動カラー（１５）、駆動カラー（１５）を介してプランジャスプリング（２６．１）に連結された駆動手段（８）、ストッパ（６）に抗して押すように配置されたプランジャ（９）及び駆動手段（８）の並進運動をプランジャ（９）に伝達するための配置を含んでなる注射デバイスであって、配置は、ビスカスダンパ（２６．２）に連結された一端で枢動する細長い解除ラッチ部材（２２）を含み、解除ラッチ部材（２２）は、プランジャ（９）と係合するために他端を有し、ここで、解除ラッチ部材（２２）の他端は、ストッパ（６）が少なくともほとんど、薬剤（Ｍ）の事前に定義された用量の全てを変位させ、プランジャスプリング（２６．１）が完全に圧縮されたとき、駆動カラー（１５）上のランプ（１５．２）と解除ラッチ部材（２２）上のランプ（２２．１）の間での接触に起因した回転により係合が解除され、ここで、解除ラッチ部材（２２）の長さは、解除ラッチ部材（２２）とプランジャ（９）が係合したときにプランジャ（９）と駆動手段（８）の間に、解除ラッチ部材（２２）の係合を解除した後に針（４）をシリンジ（３）の内側に又はハウジング（２）の内側に隠すのに少なくとも十分遠くに少なくともプランジャ（９）、ストッパ（６）及び中空針（４）を後退させるためのクリアランスを提供するように特定され、そして駆動手段（８）からの力は、解除ラッチ部材（２２）を通してプランジャ（９）に伝達されることを特徴とする、
上記注射デバイス。
【請求項２】
解除ラッチ部材（２２）は、事前に定義された用量の少なくとも全てが送達されるまでの走行距離に依存して係合が解除されるように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
解除ラッチ部材（２２）が、並進運動の開始からの経過時間に依存して係合が解除され
るように配置されることを特徴とする、請求項２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
ビスカスダンパ（２６．２）の減衰係数は、プランジャスプリング（２６．１）を完全に圧縮するのに取られる時間が、事前に定義された用量を投与するために必要とする時間より大きくなるように特定されることを特徴とする、請求項３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
事前に定義された用量が、シリンジ（３）の全含量であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項６】
ビスカスダンパ（２６．２）が、連結ロッド（２６．２．２）により駆動カラー（１５）に固定されたピストン（２６．２．１）を含み、ピストン（２６．２．１）は、連結ロッド（２６．２．２）より大きい直径を有し、  ここで、ピストン（２６．２．１）の直径より若干大きい内径を備えた中空シリンダ（２６．２．３）は、ピストン（２６．２．１）の周囲に配置され、その結果、ピストン（２６．２．１）及びシリンダ（２６．２．３）の往復運動を可能とし； ここで、シリンダ（２６．２．３）の近位端面は完全に閉じ；ここで、シリンダ（２６．２．３）の遠位端面は、連結ロッド（２６．２．２）に対してシリンダ（２６．２．３）をシールするように配置され、ここで、少なくとも一つの移送ポート（２６．２．４）は、流体がピストン（２６．２．１）の遠位側と近位側の間で流動することを可能にする形で、ピストン（２６．２．１）を通して設けられる；
ことを特徴とする、請求項４又は５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
少なくとも一つのガスケットリング（２６．２．５、２６．２．６）が、シリンダ（２６．２．３）に対してピストン（２６．２．１）を、及び／又はシリンダ（２６．２．３）の遠位端面に対して連結ロッド（２６．２．２）を、シールするように配置されることを特徴とする、請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
プランジャスプリング（２６．１）が、連結ロッド（２６．２．２）の縦孔内に配置され、そして駆動カラー（１５）とプランジャスプリング（２６．１）の遠位端で接しており、ここで、プランジャスプリング（２６．１）の近位端は、シリンダ（２６．２．３）の近位端面を内側から押していることを特徴とする、請求項６又は７に記載の注射デバイス。
【請求項９】
液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）として配置された請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイスであって：
−中空針（４）、及びシリンジ（３）をシールし、薬剤（Ｍ）を変位させるためのストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含むように配置された細長いハウジング（２）であって、ここでハウジング（２）は、遠位端（Ｄ）、及び注射サイトに対して適用されることを意図したオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、
ここで、シリンジ（３）は，ハウジング（２）に対して摺動可能に配置され、
ここで、プランジャ（９）は，ストッパ（６）への並進運動を前進させるために配置される、ハウジング（２）；
−起動の際：
−ハウジング（２）の内側に被覆された位置から、オリフィスを通して、近位端（Ｐ）を通過し、前進位置に針（４）を押すこと、及び
−薬剤（Ｍ）の用量を供給するために、シリンジ（３）を操作すること、
が可能な駆動スプリング（８）形状の駆動手段（８）、
−手動操作の前に、圧縮状態で駆動スプリング（８）をロックするように配置され、そして手動操作の際に、注射用の駆動スプリング（８）を解除することが可能な起動手段（１６）；
を、含んでなり、
ここで、細長いハウジングは、ヒンジ（１０）により連結される遠位部分（２．１）及び近位部分（２．２）を含んでなり、部分（２．１、２．２）は、心合わせ位置と最大開口角の間で互いに対してヒンジ（１０）の周囲で回転可能であり、ここで、駆動スプリング（８）は、最大開口角に向かって心合わせ位置から離れて部分（２．１、２．２）を回転させることにより圧縮され、
ここで、起動手段（１６）は、部分（２．１、２．２）が少なくともほとんど最大開口角まで回転したとき、圧縮状態において駆動スプリング（８）をロックするように配置され、そして
ここで、シリンジ（３）を保持するためのローディングベイ（７）が近位部分（２．２）に配置され、ローディングベイ（７）は、部分（２．１、２．２）が心合わせ位置から離れて回転したとき、シリンジ（３）の装填、又は装填の解除のためにその遠位端からアクセス可能である；
上記注射デバイス。
【請求項１０】
レバー（１１）は、近位部分（２．２）で固定された第一のピボット（１２）に対してその一端で取り付けられ、ここで、レバー（１１）の他端が、遠位部分（２．１）において、すべりシャトル（１４）に配置される第二のピボット（１３）に取り付けられ、すべりシャトル（１４）は、部分（２．１、２．２）が心合わせされたときの最大近位位置と、部分（２．１、２．２）が少なくともほとんど最大開口角で回転したときの最大遠位位置の間で遠位部分（２．１）の縦軸方向に並進運動可能であり、ここで、駆動カラー（１５）は、駆動スプリング（８）を加圧するために、すべりシャトル（１４）と係合可能である；
ことを特徴とする請求項９に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
シリンジ（３）及び針（４）が前進位置へ押されることを阻止する第一のラッチ機能を含み、更に、起動手段（１６）が押されることを阻止する第二のラッチ機能を含む少なくとも一つのインターロック機構が配置され、ここで第一のラッチ機能及び第二のラッチ機能は、注射サイトに対して押圧される自動注射器（１）の近位端（Ｐ）により係合解除可能であることを特徴とする、請求項９又は１０に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
検出器スリーブ（１８）が、近位部分（２．２）で配置され、そして検出器スプリング（１９）により近位部分（２．２）の近位端（Ｐ）を超えて突出する検出器スリーブ（１８）を備えた位置に近位方向（Ｐ）に付勢され、ここでインターロック機構は、検出器スリーブ（１８）を注射サイトに対して押圧することにより、係合解除可能であることを特徴とする、請求項１１に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
検出器スリーブ（１８）は、検出器スリーブ（１８）が自動注射器（１）内に押し込まれたとき、少なくともほとんど近位部分（２．２）の遠位端まで伸びる縦方向の伸長バー（１８．１）を含み、ここで、第一のラッチ機能は、ドッグ（１８．２）及びシリンジラッチアーム（２０）を含み、ドッグ（１８．２）は、検出器スリーブ（１８）が自動注射器（１）内に押し込まれたとき、シリンジラッチアーム（２０）をローディングベイ（７）から係合を解除する形で、伸長バー（１８．１）から内側に突出し、その結果、シリンジ（３）を備えたローディングベイ（７）を近位方向（Ｐ）に動かすことを可能とし、ここで、シリンジラッチアーム（２０）は、ドッグ（１８．２）によりローディングベイ（７）から係合解除されなかったとき、シリンジ（３）が前進するのを阻止するように配置される；
ことを特徴とする、請求項１２に記載の自動注射器（１）。
【請求項１４】
第二のラッチ機能は、起動手段（１６）に配置されたドッグ（１６．２）、及び遠
位部分（２．１）で配置され、そして縦方向に摺動可能である動力伝達バー（２１）を含
み、ここで、動力伝達バー（２１）の近位端は、部分（２．１、２．２）が心合わせされたとき、伸長バー（１８．１）の遠位端に対して重みがかかり、ここで、ドッグ（１６．２）用の凹部（２１．１）は、検出器スリーブ（１８）が自動注射器（１）内に押し込まれたとき、起動手段（１６）が押圧されることを可能とするように、動力伝達バー（２１）に設けられ；ここで、ドッグ（１６．２）は、他の方法で起動手段（１６）が押圧されるのを阻止する形で、動力伝達バー（２１）と係合することを特徴とする、請求項１２又は１３に記載の自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請範囲の請求項１の前文に記載された注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
注射を実施することは、使用者及び医療専門家にとって、精神及び肉体の両面に多くのリスク及び課題を与えるプロセスである。
【０００３】
注射デバイス（即ち、薬剤容器から薬剤を送達することができるデバイス）は、一般的に、二つのカテゴリ−手動デバイス及び自動注射器−に分けられる。
【０００４】
手動デバイスにおいて、使用者は、針を通して流体を駆動させるために機械的エネルギを提供しなければならない。これは、一般的に、注射中、使用者が継続的に押す必要のあるボタン／プランジャのある種の形体により行われる。この方法には、使用者にとっては多くの不利益がある。使用者がボタン／プランジャを押すことを止めた場合、その後、また、注射は停止するであろう。これは、使用者がデバイスを適切に使用しない場合（即ち、プランジャがその末端位置まで完全に押されない場合）、過少用量を送達するかもしれないことを意味する。注射力は、使用者にとって、特に患者が年長者であり、又は器用さに問題を抱えている場合、高すぎるかもしれない。
【０００５】
ボタン／プランジャの伸長部が大きすぎるかもしれない。その結果、完全に伸びたボタンに到達することは、使用者にとって不都合であり得る。注射力とボタンの伸長部の組み合わせは、挿入された針が動くと、次々に不愉快さが上昇する手の震え／振動を発生させることができる。
【０００６】
自動注射器デバイスは、患者にとって注射治療の自己投与を容易にすることを目的とする。自己投与注射を用いて送達される現行の治療は、糖尿病用（インスリン及び新しいＧＬＰ−１クラスの薬剤の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝血剤用などの薬剤を含む。
【０００７】
自動注射器は、標準的なシリンジから非経口性薬剤送達に関連する活動を完全に、又は部分的に代替するデバイスである。これらの活動は、保護用のシリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽、及びデバイスの再使用の阻止を含み得る。これは、手動デバイスの多くの不利益に打勝つものである。使用者に要求される力／ボタンの伸び、手の震え、及び不完全な用量を送達する可能性は低下する。トリガリングは、例えば、トリガボタンを用いて多くの手段で、皮膚に対して自動注射器を置く作用、又は針をその注射深さに到達させる作用により実施され得る。ある種のデバイスにおいて、流体を送達するためのエネルギは、スプリングで提供される。
【０００８】
自動注射器は、薬剤の一用量を送達するためにのみ使用され得るものであり、そして、使用後は、廃棄しなければならない使い捨て又は単回使用のデバイスであってもよい。他タイプの自動注射器は再使用可能であってもよい。通常は、それらは、使用者が標準シリンジを装填（load）し、及び装填を解除することを可能とするように配置される。シリンジは、薬剤を使い切り、自動注射器からの装填を解除した後、廃棄されるが、再使用可能の自動注射器は、複数回の非経口薬剤送達を実施するために使用し得る。シリンジは、追加の機能を提供するための追加の部品で包装してもよい。
【０００９】
特許文献１は、張力ばねが解除されるとき、流体薬剤の事前に測定された量を自動的に注射する自動注射デバイスを開示している。張力ばねは、それが解除されたとき、アンプル及び注射針を貯蔵位置から配置位置へ動かす。アンプルの内容物は、その後、アンプルの内側の近位方向でピストンに力を加える張力ばねにより放出される。流動薬剤が注射された後、張力ばねに貯蔵されていたエネルギは解放され、そして注射針は自動的にその元の貯蔵位置まで後退する。
【００１０】
注射後の針突き刺し損傷を防ぐために、針後退を備えたシリンジが開発された。これらのシリンジは、ストッパ、ストッパに連結したプランジャ、中空注射針及び針後退スプリングを含む。その様なシリンジにおけるストッパが底を打ち、そしてシリンジの内容物の少なくともほとんど全てを投与したとき、それはシリンジの内側に突出する針の一部を握る。針後退スプリングは、プランジャを遠位方向に押し、即ち、注射サイトから遠ざける。プランジャは、その後、針がシリンジ内に隠されるまで、ストッパ及び針を引く。
【００１１】
特許文献２は、薬剤の体積を保持するためのバレルを含むシリンジを取り付けた外部ハウジング、バレルの一端に針及びバレルにおいて軸方向に可動なプランジャを含む自動注射器を開示し、自動注射器は、更に、内部ハウジング中間物、外部ハウジング及びシリンジ及び上記内部ハウジングに連通するエネルギ源を含み、ここで、内部ハウジングは、三つの位置：即ち、内部ハウジングが、使用時に、プランジャ及びバレルが、外部ハウジングから上記針の少なくとも部分を動かすために、軸方向に可動であるようにバレルと連通する第一位置；内部ハウジングは、使用時に、上記プランジャが針を通して薬剤を放出するために、上記バレル内へ軸方向に可動となるようにプランジャと連通するが、バレルとは連通しない第二位置；及び内部ハウジングが、使用時に、プランジャ及びバレルが、針を外部ハウジング内へ後退させるために後退が可能となるように、プランジャと、又はバレルと連通しない第三の位置の間でのエネルギ源により可動であり、プランジャが、上記第一位置におけるバレル上に作用する内部ハウジングの先端位置に対して、エネルギ源を起動する前に、バレルを軸方向に付勢するための付勢手段を含むことを特徴とする。
【００１２】
特許文献３は、注射サイト（例えば、患者の皮膚）内に、針が、自動的に注射される自動注射器を開示し、送達は、注射器の起動時に開始され、そして針は、送達の終了後に後退する。好ましくは、注射の前、中、後では、使用者は針を見ることはできない。注射の前と後では、針は、使用者又は医療提供者に対する潜在的な損傷又は健康リスクを避けるためにデバイス内に引き取られる。注射器は、ハウジング、及び薬剤の送達中ピストンロッドを動かすために、ハウジング内で摺動するように、そして針後退のためにハウジング内で枢動するように配置された制御ユニットを含む。注射器は、また、調節（titration）及び再構成用の注射器の起動の前にピストンロッドを動かす、及び注射器の起動時にピストンロッドからの自動的な係合の解除する控え棒を含んでもよい。針ロッキングデバイスは、いかなる数のペン型注射器又は他タイプの注射器又はシリンジにも使用可能である。針ロッキングデバイスは、注射器内の針アセンブリが使用前、使用後もロック位置にあることを確実にするクリップを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】ＵＳ第２００２／００９５１２０号Ａ１
【特許文献２】ＧＢ第２４４７３３９号Ａ
【特許文献３】ＵＳ第２００３／１０５４３０号Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の目的は、注射デバイスに配置されたシリンジのプランジャへ並進運動を伝達（transmit）し、そしてプランジャを注射サイクルの終了後、後退することを可能にする手段を備えた注射デバイスを提供することである。
【００１５】
上記目的は特許請求範囲の請求項１に記載の注射デバイスにより達成される。
【００１６】
本発明の好ましい実施態様は、従属項で与えられる。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明によると、注射デバイスは、中空針、及びシリンジをシールし、そしてシリンジに貯蔵された薬剤を変位させるためのストッパを備えたシリンジを含み、注射デバイスは、更に、駆動手段、ストッパに抗して押すように配置されたプランジャ、及びプランジャに対する駆動手段の並進運動を伝達するための配置を含む。配置は、細長い解除ラッチ部材を含む。解除ラッチ部材は、駆動手段又はプランジャのいずれかに連結する一端で枢動する。解除タッチ部材の他端は、駆動手段又はプランジャのそれぞれのもう一方と係合するように配置される。解除ラッチ部材は、ストッパが薬剤の事前決定された少なくともほとんど全ての用量を投与したとき、少なくとも一つのランプと別の構成部材間で接触することに起因して、回転により係合が解除される枢動しない他端を有するように配置される。その結果、駆動手段からプランジャへの力の伝播が遮断され、それで、針後退スプリングは針を後退させ得る。ランプは、並進運動中、解除ラッチ部材、又は解除ラッチ部材に対して動く別部分において配置し得る。他の構成部材は、別のランプ又はピンであってもよい。解除ラッチ部材の長さは、解除ラッチ部材の係合を解除した後、シリンジの内側に又はハウジングの内側に針を隠すのに少なくとも十分離れて、少なくとも、プランジャ、ストッパ及びシリンジの中空針を後退させるために解除ラッチ部材が係合するとき、プランジャと駆動手段の間のクリアランスを提供するように特定される。
【００１８】
配置が、Unilife（登録商標）シリンジのような、いわゆる針後退シリンジと一緒に使用される場合、針は、事前に定義された用量の送達の後、シリンジの内側に隠される。この場合、それは、プランジャ、ストッパ、及び針を後退させるのに十分である。
【００１９】
固定針と一緒に異なったシリンジタイプが使用される場合、プランジャ並びに針及びストッパと一緒の全てのシリンジは、針をハウジング内へ隠すために後退させる必要がある。
【００２０】
好ましくは、解除ラッチ部材は、駆動部材に連結した一端で枢動する。これは、そのプランジャに解除ラッチ部材を取り付ける必要なしで、針後退機能を備えた標準的なシリンジを使用することを可能にする。代わりに、解除ラッチ部材は再使用可能な注射デバイス、例えば、代替可能なシリンジを含む自動注射器の部分であってもよい。
【００２１】
薬剤の事前に定義された用量は、好ましくは、シリンジの全含量である。
【００２２】
一つの実施態様において、解除部材は、少なくとも、事前に定義された全用量が送達されるまで、走行距離に依存して係合が解除されるように配置される。これは、解除ラッチ部材及びプランジャに対して並進運動したハウジング又はシャーシに対して解除ラッチ部材を係合するランプにより実施され得る。
【００２３】
好ましい実施態様にいて、解除ラッチ部材は、並進運動の開始から経過した時間に依存して、係合を解除するように配置される。これは、駆動部材と解除ラッチ部材を直列に配置したダンパユニットにより実施し得る。ダンパユニットは、プランジャスプリング及びビスカスダンパを含んでもよい。プランジャスプリングは、ストッパとシリンジの内壁間の摩擦に依存し、及び中空針を通して投与される液体薬剤の静圧抵抗に依存するストッパの反作用力に対して作用する駆動手段の力に曝されるとき、圧縮するために配置される。プランジャスプリングの圧縮はビスカスダンパにより遅延する。並進運動の初めに、プランジャスプリングは広がった状態にあるが、並進運動中、それは、徐々に、圧縮される。ダンパの減衰係数は、プランジャスプリングを完全に圧縮するのに取られる時間が、事前に定義された用量を投与するのに必要な時間より大きくなるように特定される。解除ラッチ部材は、ダンパユニットの近位端で枢動し得て、そして、プランジャスプリングが完全に圧縮されるとき、ダンパユニットの遠位端でプランジャとの係合から回転するように配置され得る。駆動スプリングからプランジャへの力の伝播は、その結果、遮断され、そして針後退スプリングは、針を後退させ得る。事前に定義された用量が全量であるならば、確実に中空針を安全な位置へ後退させること、及び特に望ましい高価な薬剤があるシリンジを完全に空にすることの二つの問題が解決される。シリンジを空にすることは投与精度のために重要である。
【００２４】
プランジャスプリングの機能は、別の注射サイクル用にそれを準備するために、使用後、ダンパをリセットすることである。しかし、単回使用デバイスにおいて、ダンパユニットは、プランジャスプリングなしでも実行し得る。
【００２５】
本明細書の文脈において、用語「近位」は、注射中、患者に向かう方向を言及し、一方、用語「遠位」は、患者から離れた反対方向を言及する。
【００２６】
好ましくは、ビスカスダンパは、連結ロッドにより駆動カラーに固定されたピストンを含み得る。駆動カラーは、駆動手段の近位端で配置される。ピストンは連結ロッドより大きい直径を有する。ピストンの直径より若干大きい内径を有する中空針は、ピストンの周囲に配置されてもよく、その結果、ピシトンとシリンダを往復運動することが可能になる。シリンダの近位端面は完全に閉じてもよく、そしてシリンダの遠位端面は、連結ロッドに対してシリンダをシールするように配置し得る。それ故、シリンダの内面は、ピストンにより二つの分離したキャビティに分割してもよい。少なくとも一つの移送ポートは、流体をピストンの遠位側と近位側の間、即ち、一つのキャビティから他方のキャビティへ流動するのを可能にする形でピストンを通して設けられる。移送ポートのサイズと数、及びシリンダ内の流体の粘度は、ビスカスダンパの減衰特性を決定する。
【００２７】
ガスケットリングは、繰り返し精度の劣る減衰特性をもたらすキャビティの間で流体の制御されない漏れを避けるために、シリンダに対してピストンをシールするように配置し得る。
【００２８】
別のガスケットリングは、さもなければ、液体の消失及び自動注射器内面の汚染に起因した減衰特性の変動をもたらすかもしれないダンパからの流体の漏れを避けるために、シリンダの遠位端面に対して連結ロッドをシールするように配置し得る。空間はシリンダ内に、例えば、連結ロッドの体積をそれがシリンダ内を通るとき補償するために、ダンピング流体で以ってそれを部分的に充填することによってのみ提供し得る。さもなければ、その近位側にあるピストンにより投与される流体体積は、連結ロッドの体積に起因して、遠位側上にある体積の増加より大きくなるので、ビスカスダンパはロックできるであろう。粘性流体に加えてシリンダに提供される空気又は別の気体は、体積変化のこの不均衡を補償するために、圧縮することが可能である。その結果、流体固着の状況は避けられる。
【００２９】
プランジャスプリングは、連結ロッドの縦穴内に配置され得て、そして駆動カラーにおける遠位端に基礎が置かれる（ground）。プランジャスプリングの近位端は、内側からシリンダの近位面に対して重みがかかるかもしれない。それ故、ダンパユニットは、コンパクトユニットとして配置される。
【００３０】
好ましくは、駆動手段の並進運動をプランジャに伝達する配置は、自動注射器に適用される。
【００３１】
液体薬剤の用量を投与するための再使用可能な自動注射器は：
−中空針、及びシリンジをシールし、そして薬剤を変位させるためのストッパを備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジング（ハウジングは遠位端、及び注射サイトに対して適用されることを意図したオリフィスを備えた近位端を有し、ここでシリンジは、ハウジングに対して摺動可能に配置され；ここでプランジャは、ストッパに対して並進運動を伝達するために配置される）；
−起動の際；
−ハウジング内の被覆された位置から、オリフィスを通して近位端を過ぎ、前進位置に針を押すこと；及び
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること；
が可能な駆動手段；及び
−手動操作の前に圧縮状態で駆動スプリングをロックするように配置され、そして手動操作の際に、注射のために駆動スプリングを解除することが可能な起動手段；
を含む。
【００３２】
細長いハウジングは遠位部分及びヒンジで連結された近位部分を含み、ヒンジは、自動注射器の縦軸からオフセットされ、そして縦軸に対して横方向に向けられた回転軸を有する。部分は、心合わせした縦軸との心合わせ位置と最大開口角の間で、互いに、ヒンジの周囲で回転可能である。駆動スプリングは、最大開口角に向かって心合わせ位置から離れて部分を回転することにより圧縮されてもよい。起動手段は、部分が少なくともほとんど最大開口角により回転する場合、圧縮状態において駆動スプリングをロックするように配置される。シリンジをつかむためのローディングベイは、近位部分に配置され、部分が心合わせ位置から離れて回転したとき、例えば、それらは、少なくともほとんど最大開口角により回転するとき、ローディングベイは、シリンジを装填するか、又は装填を解除するために、その遠位端からアクセス可能である。
【００３３】
自動注射器の更なる実施態様は、ヒンジより別の手段、例えば、スクリュ連結又はバイオネット嵌合により連結可能な二つの部分を有してもよい。
【００３４】
本明細書において、自動注射器の近位及び遠位部分に言及するとき、個々の遠位及び近位端は、注射中に、即ち、心合わせ部分と共に個々の方向を指示する端部である。本明細書の用語において、たとえ、遠位部分の遠位端が、この状況において近位部分の近位端と本質的に同じ方向を指示する方法で、部分が最大開口角により回転する場合であっても、遠位部分の遠位端は遠位端に留まる。
【００３５】
前記の自動注射器は、ヒンジの周囲部分を回転することにより、二つに分割され得る再使用可能な自動注射器である。一方で、この回転作用は、駆動スプリングをコッキング（cocking）するために提供され、そして他方で、使い切ったシリンジを取り除き、そして新しい未使用のものを挿入するために、それはローディングベイへの接近を提供する。従来の再使用可能な自動注射器と比較して、自動注射器は、別の薬剤送達のためにそれをリセットするための使用者の作動をより少なくする。従来の自動注射器は、普通は、使用者に使用後それを分解し、新しいシリンジを装填し、駆動スプリング及び再組立可能な自動注射器をリセットすることを要求する。
【００３６】
一度、起動手段が駆動スプリングを解除するために操作すると、自動注入器はシリンジと針を前進させ、それにより、針を注射サイト、例えば、患者の皮膚に挿入する。更にその上、自動注射器は、薬剤を送達するために、シリンジを自動的に空にする。
【００３７】
好ましい実施態様において、レバーは、近位部分において固定された第一のピボットの一端に取り付けられ、ここで、レバーの他端は、遠位部分のすべりシャトルに配置された第二のピボットに取り付けられる。すべりシャトルは、部分が心合わせされたときの最大近位位置と部分が少なくともほとんど、約１８０度であり得る最大開口角により回転したときの最大遠位位置の間で遠位部分の縦方向に並進運動可能である。駆動スプリングの近位端で配置された駆動カラーは、駆動スプリングを圧縮するためにすべりシャトルにより係合可能となり、即ち、すべりシャトルは、部分が心合わせから回転するので、遠位部分の遠位方向で駆動カラーを後方に押し、その結果、遠位端が遠位部分の遠位端内にグラウンドされるかもしれない駆動スプリングをコッキングする。そのコッキング過程の間、駆動スプリングがレバー作用に基づき圧縮されるので、機械的利点は増加する。これは、特に、駆動スプリングは、スプリング力が圧縮レベルと共に上昇する圧縮スプリングである場合、有利である。それ故、自動注射器をリセットするために要求される使用者の努力は、低減する。
【００３８】
別の好ましい実施態様において、シリンジと針が前進位置へ押されることを阻止するために第一のラッチ機能を含み、そして、更に、トリガボタン、即ち、起動手段を押すことを阻止するために第二のラッチ機能含む、少なくとも一つのインターロック機構が配置し得る。インターロック機構は、自動注射器の近位端が注射サイトに対して押されるとき、側面のトリガボタンのみを操作することを可能とする方法で、自動注射器の操作の順序を定義するのに役立つ。
【００３９】
インターロック機構は、使用者が偶発的に自動注射器を起動させることを避けるために、自動注射器が注射サイトに押される限り、ボタンを押すことを防ぐために配置され得る。これは針の安全性を上昇させ、針突き刺し損傷のリスク及び薬剤を注射することなく浪費するリスクを低下させる。第一のラッチ機能及び第二のラッチ機能は、注射サイトに対して押される自動注射器の近位端により係合を解除するように配置され得る。この皮膚インターロック機能は、デバイスが注射のために適切に位置するときのみ、トリガできることを確実にする。
【００４０】
皮膚のインターロックは、近位部分に配置され、そして近位部分の近位端を超えて突出する検出器スリーブを有する位置へ、検出器スプリングにより近位方向で付勢される検出器スリーブを含んでもよい。インターロック機構は、注射サイトに対して検出器スリーブを押圧されることにより、係合解除し得る。それ故、検出器スリーブは、遠位方向における検出器スプリングの力に対して並進運動する。インターロック機構は、検出器スリーブが自動注射器内に押され、そしてその近位端が本質的に自動注射器の近位端のレベル上にあるとき、係合を解除するように配置し得る。しかし、インターロック機構は、また、検出器スリーブが押され、そして押されない場合より、わずかに近位端から、尚、突出しているとき、係合を解除するように配置し得る。
【００４１】
好ましくは、検出器スリーブが自動注射器内へ押されるとき、検出器スリーブは、少なくともほとんど近位部分の遠位端に伸びる縦方向の伸長バーを含んでもよい。第一のラッチ機能は、ドッグ（dog）及びシリンジラッチアームを含んでもよい。ドッグは、検出器スリーブが自動注射器内に押し込まれたとき、シリンジラッチアームをローディングベイから係合を解除する形で、伸長バーから突出し得る。一度、第一のラッチ機能が係合を解除されると、シリンジ付きのローディングベイは、近位方向に動くことが可能となる。検出器スリーブが自動注射器内に押されないとき、シリンジラッチアームは、シリンジが前進するのを阻止する。
【００４２】
それを係合するためのラッチアーム、及び／又は、ドッグの近位端は、その相互作用を容易にするためにランプを含んでもよい。
【００４３】
第二のラッチ機能は、トリガボタンにおいて配置されるドッグ、及び遠位部分に配置され、そして縦方向に摺動可能な動力動力伝達バーを含んでもよい。動力伝達バーの近位端は、部分が心合わせするとき、伸長バーの遠位端に重みがかかる（bear against）かもしれない。結果として、検出器スリーブの並進運動は、部分が心合わせしたとき、動力伝達バーへ前進する。ドッグ用の凹部は、動力伝達バーにおいて提供される。検出器スリーブが自動注射器内へ押されないとき、ドッグは動力伝達バーで塞がれる。それ故、トリガボタンは押すことができない。一度検出器スリーブが押されると、ドッグは凹部に入ってもよく、その結果、トリガボタンを押すことが可能になる。
【００４４】
検出器手段は、近位端で自動注射器の細長いハウジングの内側に配置される。検出器手段は、縦方向に摺動可能であり、そして近位端を超えて突出する検出器手段を有する位置内へ検出器スプリングで付勢される。ドッグはトリガボタンに配置される。少なくとも一つの縦軸はハウジング内で提供される。少なくとも一つのバーは、縦軸方向に摺動可能であり、そして、少なくとも遠位方向での継手運動のために検出器手段に連結する。
【００４５】
検出器手段は、本質的に管状検出器スリーブとして、又は近位端を超えて突出する少なくとも一つの歯を備えた部分として配置され得る。
【００４６】
ローディングベイは、好ましくは、シリンジ後退スプリングにより遠位方向で付勢される。シリンジ後退スプリングは、ローディングベイの周囲に配置された圧縮スプリングであってもよい。それは、プランジャを駆動スプリングから係合を解除することにより薬剤の用量を送達した後、近位部分の内側に針を隠す方法でシリンジを後退させるように配置され得る。この機能は、注射後の針の安全性を提供し、即ち、使用者が自動注射器を注射サイトから取り除いた後、針突き刺し損傷を防ぐ。シリンジスプリングは、また、ローディングベイを、ハウジングがシリンジを代替するために分割されるとき、第一のラッチ機能でロックされる位置へ戻すために使用され得る。
【００４７】
シリンジは、また、ハウジングがシリンジを代替するために分割されるとき、ローディングベイを、第一のラッチ機能により、それがロックされる位置に戻すために使用してもよい。
【００４８】
駆動カラー及びトリガボタンは、駆動スプリングが十分圧縮されるとき、互いにカチっと閉まるように配置された個々のスナップアームを装備し得る。スナップアームは、トリガボタンを押すことにより、係合を解除し得る。
【００４９】
普通は、中空針が針を無菌状態に維持し、それを機械的損傷から防ぐために、保護ニードルシールドを装備する。保護ニードルシールドは、シリンジが組立てられるとき、針に取り付けられる。
【００５０】
用量を送達するための自動注射器を準備するために、保護ニードルシールドは、針から取り外す必要がある。
【００５１】
本発明の一つの実施態様において、キャップは、近位部分の近位端において配置可能であり得る。キャップにおいて、懸かり（barb）は保護ニードルシールドをしっかりつかむために提供され得る。キャップが注射の準備において、ハウジングから取り外すとき、保護ニードルシールドは、使用者に自分自身を損傷する高すぎるリスクにさらすことなく確実に除去される。
【００５２】
懸かりは，円周状のノッチ内に、又は保護ニードルシールドのショルダの後部に、カチっと閉まるように配置され得る。
【００５３】
好ましくは、懸かりは、キャップが自動注射器に取り付ける限り、検出器スリーブにより、半径方向の外側に動き、そして偶発的に保護用の針キャップを係合から解除することを抑えるように配置される。
【００５４】
キャップは、スクリュ連結によりハウジングに取り付け可能であり得る。これは、保護ニードルシールドを除去するために、低い力を可能にする。
【００５５】
ハウジングは、シリンジを検査するために、透明材料から製造された少なくとも一つの視界窓を有し得る。
【００５６】
自動注射器は、好ましくは、皮下又は筋肉内注射のために、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合炭水化物の内一つを送達するために使用し得る。
【００５７】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００５８】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５９】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６０】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００６１】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００６２】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  ［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００６３】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロパイン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００６４】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００６５】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences” 17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００６６】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００６７】
本発明の適用性の更なる範囲は、以下に与えられた詳細な記載から明白になるであろう。しかし、詳細な記載及び具体的実例は、それは本発明の好ましい実施態様を指示するものであるが、図面のみ用いて与えられることは当然であろう。何故ならば、本発明の精神及び範囲内にある様々な変更及び改変は、この詳細な記述より当業者には明白になるからである。
【００６８】
本発明は、以下に与えられた詳細な記述、及び図を用いてのみ与えられるが、それは本発明を制限するものではない添付図面からより完全に理解される：
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】再使用可能な注射器の縦断面である。
【図２】シリンジの装填中の自動注射器の縦断面である。
【図３】装填後のリセット工程における自動注射器である。
【図４】キャップと剛性のニードルシールドを取り除いている間の自動注射器である。
【図５Ａ】異なった操作段階でのキャップ及び剛性なニードルシールドを示す。
【図５Ｂ】異なった操作段階でのキャップ及び剛性なニードルシールドを示す。
【図５Ｃ】異なった操作段階でのキャップ及び剛性なニードルシールドを示す。
【図６】キャップと剛性なニードルシールドが取り除かれた後、注射サイトに対して押された自動注射器である。
【図７】保護用のスリーブを備えたシリンジインターロックの詳細な透視図である。
【図８】保護用のスリーブを備えたトリガボタンインターロックの詳細な透視図である。
【図９】トリガボタンを用いた起動中の自動注射器である。
【図１０】ローディングベイの詳細な透視図である。
【図１１】ローディングベイの別の詳細な透視図である。
【図１２】注射ストロークの終了近辺での自動注射器である。
【図１３】注射ストロークの終了近辺での減衰遅延部材の詳細図である。
【図１４】注射終了後のシリンジから連結を解除された減衰遅延部材の詳細図である。
【図１５】図１３の減衰遅延部材の透視図である。
【図１６】図１４の減衰遅延部材の透視図である。
【図１７】注射サイトから除去されるときの自動注射器である。
【図１８】使い切ったシリンジの除去中の自動注射器である。
【００７０】
対応する部分は、全ての図において同一の参照記号で記される。
【発明を実施するための形態】
【００７１】
図１は、再使用可能な注射器１の縦断面である。自動注射器１は、細長いハウジング２を含む。使い捨てシリンジ３、例えば、中空針４を備えたUni-Life（商品名）シリンジは、自動注射器１の近位部分に配置される。シリンジ３が組立てられるとき、保護ニードルシールド５は針４に取り付けられる。ストッパ６は、シリンジ３を遠位的にシールするために、そして液体薬剤Ｍを、中空針４を通して投与するために配置される。シリンジ３は、管状のローディングベイ７で保持される。圧縮スプリングの形状での駆動スプリング８は、自動注射器１の遠位部分に配置される。プランジャ９は、駆動スプリング８のスプリング力を前進させるように配置される。駆動スプリング８は、シリンジ３を前進させ、注射サイト内へ、例えば、患者の皮膚内へ針４を挿入し、そして薬剤Ｍの用量を注射するための軸運動を提供するために使用される。
【００７２】
本実施態様において、針４は、完全に空になると、シリンジ３内に引き取られる。しかし、注射後の針の安全機能は、あるいは、シリンジ３の代わりに、自動注射器１内に組み込まれてもよい。
【００７３】
細長いハウジング２は、本質的に管状の遠位部分２．１、及びヒンジ１０により連結される本質的に管状の近位部分２．２を含み、それ故、部分２．１、２．２は、エアライフルの銃身からの再装填機構のそれと同様に操作し得る。
【００７４】
図２は、いかにしてシリンジが自動注射器１内へ装填されるかを示す。ハウジング２は、ヒンジ１０の周りを破り（breach）、それで、部分２．１、２．２は、これ以上心合わせしない。シリンジ３は、近位部分２．２の遠位開口部を通してローディングベイ７内に挿入し得る。レバー１１は、一端を、ハウジング２の近位部分２．２において固定された第一のピボット１２に取り付けられる。レバー１１の他端は、遠位部分２．１におけるすべりシャトル１４に配置された第二のピボット１３で取り付けられ、すべりシャトル１４は、縦方向に可動である。部分２．１、２．２は、図１の通り、心合わせされるとき、すべりシャトル１４は、レバー１１により最大の近位位置において保持される。ハウジング２が、図２で示す通り、ヒンジの周りを破るとき、レバー１１は、図２で示す通り、すべりシャトル１４を遠位方向Ｄに動かす。図２において、駆動スプリング８は、既に、圧縮された状態にある。しかし、自動注射器１が注射に続いて開口するとき、その後の緩和された駆動スプリング８は、レバー１１によりコッキングされる。何故ならば、すべりシャトル１４は、駆動スプリング８の近位端において配置される駆動カラー１５に重みがかかるからである（図１８参照）。すべりシャトル１４が駆動カラー１５を最大遠位位置に押されるとき、駆動カラーのスナップアーム１５．１は、トリガボタン１６のスナップアーム１６．１の後部にカチっと閉まる。このレバー作用は、別の注射サイクルのために、自動注射器１をリセットする。
【００７５】
駆動スプリングをコッキングし、シリンジ３を記述した方法で挿入した後、使用者は、図３で示す通り、その縦軸が近位部分２．２の縦軸に心合わせするまで、ヒンジ１０の周囲の遠位部分２．１を回転することにより自動注射器１を閉じる。自動注射器１が閉じられると、すべりシャトル１４は、遠位部分２．１内で近位方向Ｐに並進運動する。ロッキング機構（図示されていないが）は、同軸位置において二つの部分２．１．２．２をロックするために提供され得る。実施例の機構は、縦軸に沿って並進運動することを抑制されたハウジング２の外面の周囲に取り付けられた円筒状スリーブを含んでもよい。自動注射器１をロックするために、一度シリジン３が装填されると、スリーブは、遠位部分２．１と近位部分２．２の間の結合部を横断して位置してもよく、それによりヒンジ１０の周囲の回転を阻止する。スリーブは、部分２．１、２．２を、同軸的に心合わせするとき、自動的にロックされるように負荷され、スプリングで押されてもよい。
【００７６】
図４において、自動注射器１は、近位部分２．２の近位端Ｐに取り付けられたキャップ１７の除去中を示す。近位部分２．２の内側の近位端Ｐに摺動可能に配置された検出器スリーブ１８により、外側に動くことが抑制されたキャップ上の懸かり１７．１（図５ａ、５ｂ参照）は、保護ニードルシールド５を掴み、その結果、キャップ１７を有する保護ニードルシールド５を取り除く。一度キャップ１７を取り除くと、懸かり１７．１は、最早、押さえられず、それで、保護ニードルシールド５は解除され、そしてキャップ５から容易に取り外してもよい（図５ｃ参照）。
【００７７】
図６、７は、自動注射器１の一連の操作を定義するためのインターロック機構の詳細を示す。
【００７８】
キャップ１７の除去に続いて、使用者は、自動注射器１の近位端を注射サイトに、即ち、使用者の皮膚に置く。これは、検出器スリーブ１８を、検出器スプリング１９の付勢に対して遠位方向に並進運動を起こさせる（図６参照）。検出器スリーブ１７が並進運動すると、第一のラッチ機能及び第二のラッチ機能は解除される。第一及び第二のラッチ機能は、それが注射サイトに接触しないとき、並びに装填中及びコッキング工程中、使用者が偶発的に自動注射器１を起動させることを防ぐ。
【００７９】
第一のラッチ機能は、その端部間のほぼ中間で横方向に枢動するシリンジラッチアーム２０、ローディングベイ７を近位方向Ｐで動かすことを阻止する方法で、ローディングベイ７に配置されたショルダ７．１の後部で係合するためのノーズ２０．１を有する遠位端を含む（詳細は図７参照）。シリンジラッチアーム２０の近位端は、ランプ２０．２を含む。検出器スリーブ１８が自動注射器１に、そして本質的に近位端Ｐのレベルに押されるとき、検出器スリーブ１８は、近位部分２．２の、少なくともほとんど、遠位端に伸びる縦方向の伸長バー１８．１を含む。ドッグ１８．２は、検出器スリーブ１８が自動注射器１内へ押されるとき、ランプ２０．２を係合する方法で、伸長バー１８．１から内側に突出し、それにより、シリンジラッチアーム２０の近位端を内側に押し、そして、シリンジのラッチアーム２０の遠位端を外側に押し、それで、ノーズ２０．１は、ショルダ７．１から係合を解除される。その結果、ローディングベイ７は、最早、近位方向Ｐにおいて動くことを抑制されない。検出器スリーブ１８は押し戻されない限り、ドッグ１８．２は、ランプ２０．２と相互作用しない。スプリングは、この状況では、ショルダ７．１に係合するノーズ２０．１を維持するように配置され得る（図示されていない）。
【００８０】
別の実施態様において、ラッチアーム２０は、ランプがドッグ１８．２で提供され得る場合、ランプの代わりに直線端部を有し得る。尚、別の実施態様において、両方のラッチアーム２０とドッグ１８．２はランプを含んでもよい。
【００８１】
第二のラッチ機能は、遠位部分２．１に配置され、そして、縦方向に摺動可能な動力伝達バー２１の部分である。部分２．１、２．２が同軸的に心合わせされるとき、動力伝達バー２１の近位端は、伸長バー１８．１の遠位端に重みがかかる。この目的のために、動力伝達バー２１は、近位方向においてスプリングで付勢され得る（図示されていない）。動力伝達バー２１の遠位端近くで、凹部２１．１は、トリガボタン１６で配置されたドッグ１６．２を係合するために提供される（詳細は図８参照）。検出器スリーブ１８が自動注射器１内に押される前に（図１参照）、動力伝達バー２１が近位位置にあり、その結果、トリガボタン１６がその近位端において内側に押されるのを阻止する方法でドッグ１６．２を係合する。トリガボタン１６の遠位端は、遠位部分２．１で枢動する。検出器スリーブ１８が自動注射器１内に押されるとき、並進運動は伸長バー１８．１により動力伝達バー２１へ前進し、それで、トリガボタン１６のドッグ１６．２は、凹部２１．１で幾つかのクリアランスを見つけ、その結果、トリガボタン１６の近位端を内側に押すことを可能にする。
【００８２】
注射液を送達するために、使用者はトリガボタン１６を押し下げる。トリガボタン１６の近位端が内側に動くので、スナップアーム１５．１、１６．１が係合を解除し、その結果、駆動カラー１５を解除し、そして駆動スプリング８が伸びることを可能にする。駆動スプリング８からの力は、駆動カラー１５及び解除ラッチ部材２２を通してプランジャ９に伝達される。ストッパ６とシリンジ３の内壁間の摩擦は、それらの間の相対運動に対抗する。この摩擦は、ローディングベイ７のショルダ７．１と近位部分２．２における突起２４の間に配置されたシリンジ後退スプリング２３の力、及び針４と患者の皮膚の間の針挿入力の合計より大きい。それ故、針４は、針の先端から薬剤が漏れる（注射漏れ）ことなく使用者の皮膚内へ挿入される。挿入深さは、近位部分２．２に配置された停止部２５に接触するローディングベイ７のフランジ又はショルダ７．１で制御される（図１０及び１１参照）。一つの停止部２５又は二つの停止部２５は、近位部分２．２に配置された個々の縦方向のリブ２５．１の近位端に配置し得る。ローディングベイフランジ７．１は、縦リブ２５．１によりローディングベイフランジ７．１の回転をロックするために凹部を有し得る。
【００８３】
一度フィンガーフランジ３．１が停止部２５と接触すると、ストッパ６上に作用する駆動スプリング８の力が摩擦に打勝つのに十分であるので、それでシリンジの内容物を空にすることが始まる。
【００８４】
駆動カラー１５は、ビスカスダンパ２６．２と並列にプランジャスプリング２６．１を含むダンパユニット２６を通して解除ラッチ部材２２に連結される。ビスカスダンパ２６．２の減衰係数は、プランジャスプリング２６．１を完全に圧縮するために取られる時間がシリンジ３を完全に空にするのに必要な時間より大きくなるように特定される。これはストッパ６が常に完全にシリンジ３を空にすることを意味する。
【００８５】
図１５及び１６において、ダンパユニット２６が詳細に示される。ビスカスダンパ２６．２は、連結ロッド２６．２．２により駆動カラー１５に固定されたピストン２６．２．１を含み、ピストン２６．２．１は、連結ロッド２６．２．２より大きい直径を有する。ピストン２６．２．１の直径より若干大きい内径を有する中空シリンダ２６．２．３は、ピストン２６．２．１の周囲に配置され、それでピストン２６．２．１及びシリンダ２６．２．３は、往復運動し得る。シリンダ２６．２．３の近位端面は、完全に閉じられる。遠位端面は、連結ロッド２６．２．２に対してシリンダ２６．２．３をシールするように配置される。小さい移送ポート２６．２．４は、流体をピストン２６．２．１の遠位側から近位側に流動させ、逆もまた同様に可能にする縦方向においてピストン２６．２．１を通して提供される。個々のガスケット２６．２．５及び２６．２．６は、シリンダ２６．２．３に対してピストン２６．２．１をシールし、そしてシリンダ２６．２．３の遠位端面において孔に対して連結ロッド２６．２．２をシールするように配置される。ピストン２６．２．１及び遠位面壁は、ガスケットリング２６．２．５、２６．２．６を所定の位置でしっかりつかむために、個々の円周状にノッチを備えている。ピストン２６．２．１を通して一つ以上の移送ポート２６．２．４があってもよい。移送ポート２６．２．４のサイズは、ダンパ特性を制御する。流体は、エア、別の気体、液体、グリース、例えば、シリコーングリースの一つであってもよい。液体などの圧縮不能な流体が使用される場合、エアポケットは、並進運動中、ピストン２６．２．１の近位及び遠位側での体積変化で不均等を補償するために、シリンダ２６．２．３に提供され得る。
【００８６】
プランジャスプリング２６．１は、連結ロッド２６．２．２における縦孔に配置され、駆動カラー１５におけるその遠位端でグラウンドされる。プランジャスプリング２６．１の近位端は、内側からのシリンダ２６．２．３の近位面に重みがかかる。それ故、シリンダ２６．２．３は、プランジャスプリング２６．１の力に対して、駆動カラー１５に向かって並進運動してもよく、そして、プランジャスプリング２６．１は、駆動カラー１５からシリンダ２６．２．３を押してもよい。
【００８７】
解除ラッチ部材２２は、ダンパユニット２６において、特に、シリンダ２６．２．３において、遠位的に枢動する。
【００８８】
一度シリンジ３が完全に空になり、そしてプランジャスプリング２６．１が完全に圧縮されると、駆動カラー１５上のランプ１５．２は、解除ラッチ部材２２上のランプ２２．１に接触し、その結果、解除ラッチ部材２２を外側に回転し、そして結果として、駆動スプリング８をプランジャ９から係合を解除する（図１４及び１６参照）。針４はシリンジ３の内側に引かれる。これは、針４の遠位端をしっかりつかむストッパ６により実施され得る。ストッパ６は、シリンジ３の内側に配置されたスプリングを用いて遠位方向に引かれ得る（図では示されていない）。針４は、その結果、シリンジ３内に引かれ、そしてプランジャ９は、ラッチ部材により空けられたギャップ内に、遠位方向Ｄから押される。針４とシリンジ３の引き抜きを両方可能にするために、十分な空間がダンパユニット２６に向かうプランジャ９の遠位端に対して提供する必要がある。これは解除ラッチ部材２２の長さを適切に選択することにより実施される。中断された力の伝播に起因して、プランジャスプリング２６．１は、シリンダ２６．２．３を、図１２及び１５で示す通り、更なる注射のためにその初期位置に戻す。
【００８９】
上記のレバー作用は逆転し、即ち、遠位部分２．１は、近位部分２．２に対してヒンジ１０の周囲を回転し、その結果、ローディングベイ７に接近することが可能になる（図１８参照）。自動注射器１が二個所でヒンジをかけられるので、レバー１１は、遠位部分２．１の遠位方向ですべりシャトル１４を並進運動させる。すべりシャトル１４は、駆動カラー１５に接触し、そして更なる注射の準備のため駆動スプリング８を圧縮する。
【００９０】
完全な開口に関して、駆動カラー１５のスナップアーム１５．１及び１６．１、並びにトリガボタン１６が互いにカチっと閉められ、その結果、駆動スプリング８の伸びを防ぐ。空のシリンダ３は、直ちに、ローディングベイ７から、安全に取り除かれ得る。
【００９１】
ダンパユニット２６は、プランジャスプリング２６．１の力の元で直ちにその初期位置に戻ってもよい。
【００９２】
検出器スリーブ１８は、圧縮された検出器スプリング１９の荷重下で近位部分２．２の近位方向Ｐにおいて押えられる。検出器スプリング１９は、突起２４においてグラウンドされ得る。
【００９３】
たとえ使い捨てシリンジを代えるときであっても、全ての回において針の安全性を確実にする後退する針を有するシリンジ３を図示しているが、自動注射器１は、また、Hypak（商品名）シリンジと同様、固定された針シリンジと連動するであろう。
【００９４】
参照番号リスト：
１：自動注射器；
２：細長いハウジング；
２．１：遠位部分；
２．２：近位部分；
３：シリンジ；
３．１：フィンガーフランジ；
４：中空針；
５：保護ニードルシールド；
６：ストッパ；
７：ローディングベイ；
７．１：ショルダ、フランジ；
８：駆動スプリング、駆動手段；
９：プランジャ；
１０：ヒンジ；
１１：レバー；
１２：第一のピボット；
１３：第二のピボット；
１４：すべりシャトル；
１５：駆動カラー；
１５．１：スナップアーム；
１５．２：ランプ；
１６：トリガボタン；
１６．１：スナップアーム；
１６．２：ドッグ；
１７：キャップ；
１７．１：懸り；
１８：検出器スリーブ；
１８．１：伸長バー；
１８．２：ドッグ；
１９：検出器スプリング；
２０：シリンジラッチアーム；
２０．１：ノーズ；
２０．２：ランプ；
２１：動力伝達バー；
２１．１：凹部；
２２：解除ラッチ部材；
２２．１：ランプ；
２３：シリンジ後退スプリング；
２４：突起；
２５：停止部；
２５．１：縦リブ；
２６：ダンパユニット；
２６．１：プランジャスプリング；
２６．２：ビスカスダンパ；
２６．２．１：ピストン；
２６．２．２：連結ロッド；
２６．２．３：中空シリンダ；
２６．２．４：移送ポート；
２６．２．５：ガスケットリング
２６．２．６：ガスケットリング；
Ｄ：遠位端、遠位方向；
Ｍ：薬剤；
Ｐ：近位端、近位方向；
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
0006006645.tif 000006
【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0006006645.tif 000013
【図１１】
0006006645.tif 000014
【図１２】
0006006645.tif 000015
【図１３】
0006006645.tif 000016
【図１４】
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【図１５】
0006006645.tif 000018
【図１６】
0006006645.tif 000019
【図１７】
0006006645.tif 000020
【図１８】
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