(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器（１）を収容し、それによりペン注射器を形成するカバー（２５）であって、前記注射器（１）が、近位端（２ａ）と遠位端（２ｂ）の間に軸（Ａ）に沿って延在し注射されるべき製品を含むように構成される本体（２）、前記本体（２）から外側に突出する指把持部（４）、前記本体（２）の前記軸（Ａ）に沿って滑動するように前記本体（２）内に同軸に取り付けられるピストンロッド（１０）および前記本体（２）の前記遠位端（２ｂ）に取り付けられる針を備え、
前記カバー（２５）が、
−  近位端（３０ａ）と遠位端（３０ｂ）の間に長手方向軸（Ｂ）に沿って延在するシェル（３０）であって、前記注射器（１）の前記針の少なくとも一部が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）を通って延在するように前記注射器（１）の前記本体（２）、前記指把持部（４）および前記ピストンロッド（１０）を収容するように構成されるシェル（３０）と、
−  前記シェル（３０）に移動可能に取り付けられ、前記注射器（１）が前記シェル（３０）内に配置されるとき前記注射器（１）の前記ピストンロッド（１０）を作動させるように配置されるアクチュエータ（２６）と
を備える、カバー（２５）において、
前記シェル（３０）が、前記注射器（１）の前記指把持部（４）を保持するように構成れる保持部材（４８）を備え、
前記シェル（３０）が、基部（４０）および蓋（５５）を備え、前記基部（４０）が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に沿って延在し前記本体（２）の前記軸（Ａ）が前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に平行な状態で前記注射器（１）を受けるように構成されるキャビティ（４５）を含み、前記蓋（５５）が、前記シェル（３０）が前記注射器（１）の挿入または除去を可能にする前記キャビティ（４５）への側方アクセスをもたらす開位置と閉位置との間で前記基部（４０）に対して移動可能であり、
前記保持部材が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に開けられ前記キャビティ（４５）の両側に延在する、２つのスロット（４８）を備え、前記スロット（４８）が、前記本体（２）から横断方向に突出する前記指把持部（４）の２つの反対の位置にある部分（５）を収容するように設計される
ことを特徴とする、カバー（２５）。
【請求項２】
前記アクチュエータは、前記シェル（３０）に、前記シェルから突出する伸長位置と、押し下げ位置との間で移動可能に取り付けられる、請求項１に記載のカバー（２５）。
【請求項３】
前記側方アクセスが、前記蓋（５５）の前記開位置において前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に開く、請求項１または２に記載のカバー（２５）。
【請求項４】
前記蓋（５５）が、前記基部（４０）から角度間隔を置いて配置される開位置と前記キャビティ（４５）を覆う閉位置との間で枢動軸（Ｄ）まわりに枢動するように前記基部（４０）に取り付けられる、請求項１から３のいずれかに記載のカバー（２５）。
【請求項５】
前記蓋（５５）が、前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）で前記基部（４０）に取り付けられ、前記枢動軸（Ｄ）が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に延在する、請求項４に記載のカバー（２５）。
【請求項６】
前記基部（４０）が、前記シェル（３０）の前記近位端（３０ａ）にフープ（５１）を有し、前記フープ（５１）が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）と同軸に配置され、前記アクチュエータ（２６）が前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に沿って滑動するようにその中に取り付けられる開口の範囲を定める、請求項１から５のいずれかに記載のカバー（２５）。
【請求項７】
前記アクチュエータ（２６）が、外面（２６ａ）を有し、前記基部（４０）が、前記アクチュエータ（２６）の前記外面（２６ａ）に対して弾性的に偏らされる摩擦部材（４９）を備える、請求項６に記載のカバー（２５）。
【請求項８】
前記シェル（３０）が、実質的に平らな２つの反対の位置にある外面（３２、３４）を有する、請求項１から７のいずれかに記載のカバー（２５）。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載のカバー（２５）と注射器（１）を備えるアセンブリであって、前記注射器（１）が、
−  近位端（２ａ）と遠位端（２ｂ）の間に軸（Ａ）に沿って延在し注射されるべき製品を含むように構成される本体（２）と、
−  前記本体（２）から外側に突出する指把持部（４）と、
−  前記本体（２）の前記軸（Ａ）に沿って滑動するように前記本体（２）内に同軸に取り付けられるピストンロッド（１０）と、
−  前記本体（２）の前記遠位端（２ｂ）に取り付けられる針と
を備える、アセンブリ。
【請求項１０】
前記注射器（１）の前記指把持部（４）が、前記本体（２）から横断方向に突出する２つの反対の位置にある部分（５）を備え、前記保持部材が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に開けられ前記キャビティ（４５）の両側に延在する２つのスロット（４８）を備える、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記ピストンロッド（１０）が、注射ストロークに沿って前記本体（２）に対して移動可能であり、前記アクチュエータ（２６）が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に沿って滑動するように前記シェル（３０）の前記近位端（３０ａ）に同軸に取り付けられ、前記アクチュエータ（２６）が、前記注射器（１）が前記シェル（３０）内に配置され前記アクチュエータ（２６）が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）の方に向かって押されるとき前記ピストンロッド（１０）を動かすように前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に配置される作動面（２７）を備え、前記アクチュエータ（２６）が、前記ピストンロッド（１０）の前記注射ストロークよりも長い距離またはそれと等しい距離にわたる伸長位置と押し下げ位置との間で前記シェル（３０）に対して移動可能である、請求項９または１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記注射器（１）が、前記ピストンロッド（１０）の近位端が前記指把持部（４）から第１の距離に配置される初期状態と、前記ピストンロッド（１０）の前記近位端が前記指把持部（４）から前記第１の距離よりも短い第２の距離に配置される使用準備完了状態を有し、前記伸長位置にある前記アクチュエータ（２６）の前記作動面（２７）が、前記保持部材（４８）から、前記使用準備完了状態にある前記注射器（１）の前記第２の距離に対応する距離に配置される、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
請求項９から１２のいずれかに記載のアセンブリを備えるペン注射器（１００）であって、
前記シェル（３０）が、前記注射器（１）の前記針の少なくとも一部が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）を通って延在するように、前記注射器（１）の前記本体（２）、前記指把持部（４）および前記ピストンロッド（１０）を収容し、前記シェル（３０）の前記保持部材（４８）が、前記注射器（１）の前記指把持部（４）を保持し、前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）が、前記本体（２）の前記軸（Ａ）が前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に平行な状態で前記注射器（１）を受け、前記蓋（５５）が閉位置にある、ペン注射器（１００）。
【請求項１４】
請求項１３に記載のペン注射器（１００）を形成する方法であって、
−  請求項９から１２のいずれかに記載のアセンブリを準備するステップと、
−  前記開位置に前記シェル（３０）の前記蓋（５５）を配置するステップと、
−  前記シェル（３０）の前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に前記側方アクセスによって前記注射器（１）を配置するステップと、
−  前記閉位置に前記蓋（５５）を動かすステップであって、前記シェル（３０）が前記注射器（１）の前記針の少なくとも一部が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）を通って延在するように前記注射器（１）の前記本体（２）、前記指把持部（４）および前記ピストンロッド（１０）を収容し、前記シェル（３０）の前記保持部材（４８）が前記注射器（１）の前記指把持部（４）を保持し、前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）が前記本体（２）の前記軸（Ａ）が前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に平行な状態で前記注射器（１）を受ける、ステップと
を含む、方法。
【請求項１５】
前記アセンブリを準備するステップが、前記蓋（５５）の前記開位置において前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に開く前記側方アクセスを提供するステップを含み、前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に前記注射器（１）を配置するステップが、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に前記注射器（１）を動かすステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記アセンブリを準備するステップが、
−  前記ピストンロッド（１０）の近位端が前記指把持部（４）から第１の距離に配置される初期状態、および前記ピストンロッド（１０）の前記近位端が前記指把持部（４）から前記第１の距離よりも短い第２の距離に配置される使用準備完了状態を有する注射器（１）であって、前記ピストンロッド（１０）が注射ストロークに沿って前記本体（２）に対して移動可能である、注射器（１）を準備するステップと、
−  前記カバー（２５）に、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に沿って滑動するように前記シェル（３０）の前記近位端（３０ａ）に同軸に配置されるアクチュエータ（２６）を設けるステップであって、前記アクチュエータ（２６）が前記注射器（１）が前記シェル（３０）内に配置され前記アクチュエータ（２６）が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）の方に向かって押されるとき前記ピストンロッド（１０）を動かすように前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に配置される作動面（２７）を備え、前記アクチュエータ（２６）が前記ピストンロッド（１０）の前記注射ストロークよりも長い距離またはそれと等しい距離にわたる伸長位置と押し下げ位置との間で前記シェル（３０）に対して移動可能であり、前記伸長位置にある前記アクチュエータ（２６）の前記作動面（２７）が前記保持部材（４８）から前記使用準備完了状態にある前記注射器（１）の前記第２の距離に対応する距離に配置される、ステップと
を含み、
前記方法が、前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に前記注射器（１）を配置するステップの前に前記注射器（１）を前記初期状態から前記使用準備完了状態に動かすステップをさらに含む、
請求項１４または１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器を収容するカバー、そうしたカバーを備えるアセンブリ、そうしたアセンブリを備えるペン注射器およびペン注射器を形成する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、多くの場合患者自身による、特に治療薬または医薬品である決められた量の製品の患者への送達を容易にする注射デバイスとして使用されるペン注射器における特定の応用例を見出している。
【０００３】
既知のペン注射器、具体的には自動注射器は、注射器および注射器を収容するカバーを備える。カバーはシェルを備える。シェルは、長手方向軸に沿って延在し、注射器の針の少なくとも一部がシェルから延在するように注射器を収容するように構成される。カバーは、シェルに移動可能に取り付けられ注射器を作動させるように構成されるアクチュエータをさらに備える。既知のペン注射器では、シェルはキャビティを有する。キャビティは、近位端と、注射器が長手方向軸に沿ってキャビティにそこを通って挿入される開いた遠位端との間に長手方向軸に沿って延在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ９８／３９５７２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、既知のペン注射器は、特に、シェルに関して注射器を取り付けかつ位置決めすることに関して扱いが複雑である。したがって、既知のペン注射器は患者に使い勝手の良さを提供しない。さらに、既知のペン注射器は、異なる種類の注射器にほとんど適合できない。
【０００６】
本発明は、上述の問題を解決することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的のため、第１の態様によれば、本発明は、注射器を収容するカバーであって、前記注射器が、近位端と遠位端の間に軸に沿って延在し注射されるべき製品を含むように構成される本体、本体から外側に突出する指把持部、本体の軸に沿って滑動するように本体内に同軸に取り付けられるピストンロッドおよび本体の遠位端に取り付けられる針を備え、
前記カバー（２５）が、
−  近位端と遠位端の間に長手方向軸に沿って延在するシェルであって、注射器の針の少なくとも一部がシェルの遠位端を通って延在するように注射器の本体、指把持部およびピストンロッドを収容するように構成されるシェル、
−  シェルに移動可能に取り付けられ、注射器がシェル内に配置されるとき注射器のピストンロッドを作動させるように配置されるアクチュエータ
を備えるカバーにおいて、
シェルが、注射器の指把持部を保持するように構成される保持部材を備え、
シェルが、基部および蓋を備え、前記基部が、シェルの長手方向軸に沿って延在し本体の軸がシェルの長手方向軸に平行な状態で注射器を受けるように構成されるキャビティを含み、前記蓋が、シェルが注射器の挿入または除去を可能にするキャビティへの側方アクセス（ｌａｔｅｒａｌ  ａｃｃｅｓｓ）をもたらす開位置と閉位置との間で基部に対して移動可能である、
カバーを提供する。
【０００８】
したがって、２つの移動可能部分からなるシェルによって、カバーの取り扱いがより簡単になる。注射器が中に配置されるキャビティへの側方アクセスは、長手方向軸を横断する並はずれた開口をもたらし、カバーへの注射器の取り付けおよび正しい位置決めを容易にする。さらに、基部によって、異なる種類の注射器にキャビティおよび側方アクセスが適合でき易くなる。
【０００９】
具体的には、側方アクセスは、蓋の開位置において、シェルの長手方向軸に対して横断方向に開く。
一実施形態では、基部と蓋は互いに連接される。蓋は、前記蓋が基部から角度間隔を置いて配置される開位置と、前記蓋がキャビティを覆う閉位置との間で枢動軸まわりに枢動するように、基部に取り付けられ得る。具体的には、蓋は、シェルの遠位端で基部に取り付けられ得る。枢動軸は、シェルの長手方向軸に対して横断方向に延在する。
【００１０】
さらに、保持部材は、シェルの長手方向軸に対して横断方向に開けられキャビティの両側に延在する２つのスロットを備えることができる。前記スロットは、本体から横断方向に突出する指把持部の２つの反対の位置にある部分を収容するように設計される。
【００１１】
基部は、シェルの近位端にフープを有することができる。前記フープは、シェルの長手方向軸と同軸に配置され、シェルの長手方向軸に沿って滑動するようにアクチュエータがその中に取り付けられる開口の範囲を定める。アクチュエータは、外面を有することができる。基部は、アクチュエータの外面に対して弾性的に偏らされる摩擦部材を備えることができる。
【００１２】
カバーの握り具合および安定性を向上させるように、シェルは、実質的に平らな２つの反対の位置にある外面を有することができる。
第２の態様によれば、本発明は、先に定義したカバーおよび注射器を備えるアセンブリであって、前記注射器が、
−  近位端と遠位端の間に軸に沿って延在し注射されるべき製品を含むように構成される本体、
−  本体から外側に突出する指把持部、
−  本体の軸に沿って滑動するように本体内に同軸に取り付けられるピストンロッド、
−  本体の遠位端に取り付けられる針
を備える、アセンブリを提供する。
【００１３】
注射器の指把持部は、本体から横断方向に突出する２つの反対の位置にある部分を備えることができる。保持部材は、シェルの長手方向軸に対して横断方向に開けられキャビティの両側に延在する２つのスロットを備える。
【００１４】
ピストンロッドは、注射ストロークに沿って本体に対して移動可能であってよい。アクチュエータは、シェルの長手方向軸に沿って滑動するようにシェルの近位端に同軸に取り付けられ得る。アクチュエータは、注射器がシェル内に配置されアクチュエータがシェルの遠位端の方に向かって押されるときピストンロッドを動かすように基部のキャビティ内に配置される作動面を備える。アクチュエータは、ピストンロッドの注射ストロークよりも長い距離またはそれと等しい距離にわたる伸長位置と押し下げ位置との間でシェルに対して移動可能である。
【００１５】
注射器は、ピストンロッドの近位端が指把持部から第１の距離に配置される初期状態、およびピストンロッドの近位端が指把持部から第１の距離よりも短い第２の距離に配置される使用準備完了状態を有することができる。伸長位置にあるアクチュエータの作動面は、保持部材から、使用準備完了状態にある注射器の第２の距離に対応する距離に配置され得る。
【００１６】
第３の態様によれば、本発明は、先に定義したアセンブリを備えるペン注射器を提供する。そこにおいて、シェルは、注射器の針の少なくとも一部がシェルの遠位端を通って延在するように、注射器の本体、指把持部およびピストンロッドを収容する。シェルの保持部材は、注射器の指把持部を保持する。基部のキャビティは、本体の軸がシェルの長手方向軸に平行な状態で注射器を受ける。蓋は閉位置にある。
【００１７】
第４の態様によれば、本発明は、ペン注射器を形成する方法であって、
−  先に定義したアセンブリを準備するステップ、
−  開位置にシェルの蓋を配置するステップ、
−  シェルの基部のキャビティ内に側方アクセスによって注射器を配置するステップ、
−  閉位置に蓋を動かすステップであって、シェルが注射器の針の少なくとも一部がシェルの遠位端を通って延在するように注射器の本体、指把持部およびピストンロッドを収容し、シェルの保持部材が注射器の指把持部を保持し、基部のキャビティが本体の軸がシェルの長手方向軸に平行な状態で注射器を受ける、ステップ
を含む方法を提供する。
【００１８】
一実施形態では、アセンブリを準備するステップが、蓋の開位置においてシェルの長手方向軸に対して横断方向に開く側方アクセスを提供するステップを含むことができ、基部のキャビティ内に注射器を配置するステップが、シェルの長手方向軸に対して横断方向に注射器を動かすステップを含むことができる。
【００１９】
さらに、アセンブリを準備するステップは、
−  ピストンロッドの近位端が指把持部から第１の距離に配置される初期状態、およびピストンロッドの近位端が指把持部から第１の距離よりも短い第２の距離に配置される使用準備完了状態を有する注射器であって、ピストンロッドが注射ストロークに沿って本体に対して移動可能である、注射器を準備するステップ、
−  カバーに、シェルの長手方向軸に沿って滑動するようにシェルの近位端に同軸に配置されるアクチュエータを設けるステップであって、アクチュエータが注射器がシェル内に配置されアクチュエータがシェルの遠位端の方に向かって押されるときピストンロッドを動かすように基部のキャビティ内に配置される作動面を備え、アクチュエータがピストンロッドの注射ストロークよりも長い距離またはそれと等しい距離にわたる伸長位置と押し下げ位置との間でシェルに対して移動可能であり、伸長位置にあるアクチュエータの作動面が、保持部材から、使用準備完了状態にある注射器の第２の距離に対応する距離に配置される、ステップ
を含むことができ、
前記方法は、基部のキャビティ内に注射器を配置するステップの前に注射器を初期状態から使用準備完了状態に動かすステップをさらに含む。
【００２０】
本発明の他の目的および利点は、非限定的な例として挙げられる本発明の特定の実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。本開示は、添付の図面に関してなされる。なお、本発明は以下の態様に関しうる。
（態様１）注射器（１）を収容するカバー（２５）であって、前記注射器（１）が、近位端（２ａ）と遠位端（２ｂ）の間に軸（Ａ）に沿って延在し注射されるべき製品を含むように構成される本体（２）、前記本体（２）から外側に突出する指把持部（４）、前記本体（２）の前記軸（Ａ）に沿って滑動するように前記本体（２）内に同軸に取り付けられるピストンロッド（１０）および前記本体（２）の前記遠位端（２ｂ）に取り付けられる針を備え、前記カバー（２５）が、近位端（３０ａ）と遠位端（３０ｂ）の間に長手方向軸（Ｂ）に沿って延在するシェル（３０）であって、前記注射器（１）の前記針の少なくとも一部が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）を通って延在するように前記注射器（１）の前記本体（２）、前記指把持部（４）および前記ピストンロッド（１０）を収容するように構成されるシェル（３０）と、前記シェル（３０）に移動可能に取り付けられ、前記注射器（１）が前記シェル（３０）内に配置されるとき前記注射器（１）の前記ピストンロッド（１０）を作動させるように配置されるアクチュエータ（２６）とを備える、カバー（２５）において、前記シェル（３０）が、前記注射器（１）の前記指把持部（４）を保持するように構成される保持部材（４８）を備え、前記シェル（３０）が、基部（４０）および蓋（５５）を備え、前記基部（４０）が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に沿って延在し前記本体（２）の前記軸（Ａ）が前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に平行な状態で前記注射器（１）を受けるように構成されるキャビティ（４５）を含み、前記蓋（５５）が、前記シェル（３０）が前記注射器（１）の挿入または除去を可能にする前記キャビティ（４５）への側方アクセスをもたらす開位置と閉位置との間で前記基部（４０）に対して移動可能であることを特徴とする、カバー（２５）。
（態様２）前記側方アクセスが、前記蓋（５５）の前記開位置において前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に開く、態様１のカバー（２５）。
（態様３）前記蓋（５５）が、前記基部（４０）から角度間隔を置いて配置される開位置と前記キャビティ（４５）を覆う閉位置との間で枢動軸（Ｄ）まわりに枢動するように前記基部（４０）に取り付けられる、態様１または２のカバー（２５）。
（態様４）前記蓋（５５）が、前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）で前記基部（４０）に取り付けられ、前記枢動軸（Ｄ）が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に延在する、態様３のカバー（２５）。
（態様５）前記保持部材が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に開けられ前記キャビティ（４５）の両側に延在する、２つのスロット（４８）を備え、前記スロット（４８）が、前記本体（２）から横断方向に突出する前記指把持部（４）の２つの反対の位置にある部分（５）を収容するように設計される、態様１から４のいずれかのカバー（２５）。
（態様６）前記基部（４０）が、前記シェル（３０）の前記近位端（３０ａ）にフープ（５１）を有し、前記フープ（５１）が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）と同軸に配置され、前記アクチュエータ（２６）が前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に沿って滑動するようにその中に取り付けられる開口の範囲を定める、態様１から５のいずれかのカバー（２５）。
（態様７）前記アクチュエータ（２６）が、外面（２６ａ）を有し、前記基部（４０）が、前記アクチュエータ（２６）の前記外面（２６ａ）に対して弾性的に偏らされる摩擦部材（４９）を備える、態様６のカバー（２５）。
（態様８）前記シェル（３０）が、実質的に平らな２つの反対の位置にある外面（３２、３４）を有する、態様１から７のいずれかのカバー（２５）。
（態様９）態様１から８のいずれかのカバー（２５）と注射器（１）を備えるアセンブリであって、前記注射器（１）が、近位端（２ａ）と遠位端（２ｂ）の間に軸（Ａ）に沿って延在し注射されるべき製品を含むように構成される本体（２）と、前記本体（２）から外側に突出する指把持部（４）と、前記本体（２）の前記軸（Ａ）に沿って滑動するように前記本体（２）内に同軸に取り付けられるピストンロッド（１０）と、前記本体（２）の前記遠位端（２ｂ）に取り付けられる針とを備える、アセンブリ。
（態様１０）前記注射器（１）の前記指把持部（４）が、前記本体（２）から横断方向に突出する２つの反対の位置にある部分（５）を備え、前記保持部材が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に開けられ前記キャビティ（４５）の両側に延在する２つのスロット（４８）を備える、態様９のアセンブリ。
（態様１１）前記ピストンロッド（１０）が、注射ストロークに沿って前記本体（２）に対して移動可能であり、前記アクチュエータ（２６）が、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に沿って滑動するように前記シェル（３０）の前記近位端（３０ａ）に同軸に取り付けられ、前記アクチュエータ（２６）が、前記注射器（１）が前記シェル（３０）内に配置され前記アクチュエータ（２６）が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）の方に向かって押されるとき前記ピストンロッド（１０）を動かすように前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に配置される作動面（２７）を備え、前記アクチュエータ（２６）が、前記ピストンロッド（１０）の前記注射ストロークよりも長い距離またはそれと等しい距離にわたる伸長位置と押し下げ位置との間で前記シェル（３０）に対して移動可能である、態様９または１０のアセンブリ。
（態様１２）前記注射器（１）が、前記ピストンロッド（１０）の近位端が前記指把持部（４）から第１の距離に配置される初期状態と、前記ピストンロッド（１０）の前記近位端が前記指把持部（４）から前記第１の距離よりも短い第２の距離に配置される使用準備完了状態を有し、前記伸長位置にある前記アクチュエータ（２６）の前記作動面（２７）が、前記保持部材（４８）から、前記使用準備完了状態にある前記注射器（１）の前記第２の距離に対応する距離に配置される、態様１１のアセンブリ。
（態様１３）態様９から１２のいずれかのアセンブリを備えるペン注射器（１００）であって、前記シェル（３０）が、前記注射器（１）の前記針の少なくとも一部が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）を通って延在するように、前記注射器（１）の前記本体（２）、前記指把持部（４）および前記ピストンロッド（１０）を収容し、前記シェル（３０）の前記保持部材（４８）が、前記注射器（１）の前記指把持部（４）を保持し、前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）が、前記本体（２）の前記軸（Ａ）が前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に平行な状態で前記注射器（１）を受け、前記蓋（５５）が閉位置にある、ペン注射器（１００）。
（態様１４）ペン注射器（１００）を形成する方法であって、態様９から１２のいずれかのアセンブリを準備するステップと、前記開位置に前記シェル（３０）の前記蓋（５５）を配置するステップと、前記シェル（３０）の前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に前記側方アクセスによって前記注射器（１）を配置するステップと、前記閉位置に前記蓋（５５）を動かすステップであって、前記シェル（３０）が前記注射器（１）の前記針の少なくとも一部が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）を通って延在するように前記注射器（１）の前記本体（２）、前記指把持部（４）および前記ピストンロッド（１０）を収容し、前記シェル（３０）の前記保持部材（４８）が前記注射器（１）の前記指把持部（４）を保持し、前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）が前記本体（２）の前記軸（Ａ）が前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に平行な状態で前記注射器（１）を受ける、ステップとを含む、方法。
（態様１５）前記アセンブリを準備するステップが、前記蓋（５５）の前記開位置において前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に開く前記側方アクセスを提供するステップを含み、前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に前記注射器（１）を配置するステップが、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に対して横断方向に前記注射器（１）を動かすステップを含む、態様１４の方法。
（態様１６）前記アセンブリを準備するステップが、前記ピストンロッド（１０）の近位端が前記指把持部（４）から第１の距離に配置される初期状態、および前記ピストンロッド（１０）の前記近位端が前記指把持部（４）から前記第１の距離よりも短い第２の距離に配置される使用準備完了状態を有する注射器（１）であって、前記ピストンロッド（１０）が注射ストロークに沿って前記本体（２）に対して移動可能である、注射器（１）を準備するステップと、前記カバー（２５）に、前記シェル（３０）の前記長手方向軸（Ｂ）に沿って滑動するように前記シェル（３０）の前記近位端（３０ａ）に同軸に配置されるアクチュエータ（２６）を設けるステップであって、前記アクチュエータ（２６）が前記注射器（１）が前記シェル（３０）内に配置され前記アクチュエータ（２６）が前記シェル（３０）の前記遠位端（３０ｂ）の方に向かって押されるとき前記ピストンロッド（１０）を動かすように前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に配置される作動面（２７）を備え、前記アクチュエータ（２６）が前記ピストンロッド（１０）の前記注射ストロークよりも長い距離またはそれと等しい距離にわたる伸長位置と押し下げ位置との間で前記シェル（３０）に対して移動可能であり、前記伸長位置にある前記アクチュエータ（２６）の前記作動面（２７）が前記保持部材（４８）から前記使用準備完了状態にある前記注射器（１）の前記第２の距離に対応する距離に配置される、ステップとを含み、前記方法が、前記基部（４０）の前記キャビティ（４５）内に前記注射器（１）を配置するステップの前に前記注射器（１）を前記初期状態から前記使用準備完了状態に動かすステップをさらに含む、態様１４または１５の方法。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】ペン注射器を形成するためにカバー内に収容されるべき注射器の縦断面図である。
【図２】カバーが注射器を収容するように構成されるシェルおよび注射器を作動させるようにシェルに取り付けられるアクチュエータを備える、本発明の一実施形態による図１の注射器を収容するためのカバーの遠位端からの斜視図である。
【図３】基部に対して横断方向に開く側方アクセスによって基部のキャビティ内に注射器を挿入するために、シェルの基部から角度間隔を置いて配置される開位置にあるシェルの蓋を示す、図２のカバーの近位端からの斜視図である。
【図４】蓋が閉位置にありアクチュエータが押し下げ位置にある、図２のカバーの縦断面図である。
【図５】図１の注射器および図２のカバーを使用してペン注射器を形成する方法のステップの斜視図である。
【図６】図１の注射器および図２のカバーを使用してペン注射器を形成する方法のステップの斜視図である。
【図７】図１の注射器および図２のカバーを使用してペン注射器を形成する方法のステップの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図面において、同様の参照番号は同様または類似の要素を示す。
図１、２は、注射器１に入っている特に治療薬または医薬品である決められた用量の製品を特に患者自身によって注射するのに使用される（図７に示される）ペン注射器１００を形成するように、以下の説明において説明されるように組み立てられ得る注射器１およびカバー２５を示す。
【００２３】
図１に示されるように、注射器１は、
−  近位端２ａと遠位端２ｂの間に軸Ａに沿って延在し、注射されるべき製品を含むように構成される本体２、
−  本体２から外側に突出する指把持部４、
−  本体２の軸Ａに沿って滑動するように本体２内に同軸に取り付けられるピストンロッド１０、
−  本体２の遠位端２ｂに取り付けられる、図示されない針
を備える。
【００２４】
例示の実施形態では、注射器１は、ＷＯ９８／３９５７２で開示されるタイプ、すなわちデュアルチャンバタイプのものであるが、本発明はそれに限定されるものではない。
具体的には、本体２は、指把持部４が例えば圧力嵌合および／またはスナップ嵌合による任意の適切なやり方でそこに固定される上端３ａを有する管状スリーブ３を備える。指把持部４は、本体２の軸Ａに垂直に延在するウィング５の形の２つの反対に位置する部分を備える。ピストンロッド１０は、近位端および遠位端を有し、遠位端から延在する例えばねじ切りされた第１のセクション１１、および近位端の押しボタン１３で終わる例えば直線状の第２のセクション１２を備える。ねじ切りされたセクション１１は、指把持部４内の内側ねじ切り部６と係合する。カートリッジ１５は、ガラスアンプル１６を備え下端１５ｂに貫通可能ストッパ１７を有し、スリーブ３の指把持部４とは反対の下端３ｂにある当接リム７に当たるようにスリーブ３内に配置される。カートリッジ１５は、固形製剤用の下方チャンバ１８、および下方チャンバの固体用の溶剤を含む上方チャンバ２０を有する。下方ピストン１９は、アンプル１６を下方チャンバ１８と上方チャンバ２０に分ける。バイパスセクション２１は、下方チャンバ１８へ溢れ出る溶剤を制御する。上方ピストン２２は、上方チャンバ２０を密閉する。
【００２５】
注射器１は、図１に示される初期状態を有する。初期状態では、押しボタン１３を備えるピストンロッド１０の近位端が、指把持部４から、ピストンロッド１０のねじ切りされたセクション１１と直線セクション１２を加えた長さに対応する第１の距離に配置される。次いで、ピストンロッド１０が回転され、それによってねじ切りされたセクション１１が指把持部４に対して前進され得る。そうすることで、ピストンロッド１０は、下方ピストン１９がバイパス２１まで動かされ溶剤が下方チャンバ１８に入り込み上方ピストン２２と下方ピストン１９が接触するまで、上方ピストン２２を前進させる。ねじ切りされたセクション１１のストロークの最後において、注射器１は、注射されるべき製品が下方チャンバ１８内で準備され注射可能になる、使用準備完了状態となる。使用準備完了状態では、ピストンロッド４の押しボタン１３は、指把持部４から、直線セクション１２だけの長さに対応する、第１の距離よりも短い第２の距離に配置される。次いで、ピストンロッド１０が直線セクション１２の長さに対応する注射ストロークに沿ってさらに直線的に動かされることによって、製品が、貫通可能ストッパ１７を通って挿入された針を通って排出され得るようになる。
【００２６】
図２で見られるように、カバー２５は、注射器を収容するように構成される剛性シェル３０、およびシェル３０に移動可能に取り付けられ注射器１を作動させるアクチュエータ２６を備える。
【００２７】
シェル３０は、近位端３０ａと遠位端３０ｂの間に長手方向Ｘに平行な長手方向軸Ｂに沿って延在する。シェル３０の遠位端３０ｂは、長手方向軸Ａに沿って配置される孔３１を備える。シェル３０は、互いに反対の位置にあり長手方向Ｘに垂直な第１の横断方向Ｙ１に間隔を置いて配置される（図４で見ることができる）底部外面３２および上部外面３４を有する。シェル３０は、底部外面３２と上部外面３４の間に、互いに反対の位置にあり長手方向Ｘと第１の横断方向Ｙ１に垂直な第２の横断方向Ｙ２に間隔を置いて配置される２つの反対の位置にある側部外面３３を有する。
【００２８】
シェル３０の底部外面３２、上部外面３４および側部外面３３は、シェル３０を把持し易くしその安定性を向上させるように構成される。具体的には、第１の横断方向Ｙ１においてシェル３０は全体的に平らにされる。底部外面３２および上部外面３４は、実質的に平らであるが、若干曲った凹形中央部分３２ａ、３４ａがそれぞれにあってもよい。底部外面３２および上部外面３４は、互いに平行な実質的に２つの水平面を画成する。さらに、シェル３０は、第２の横断方向Ｙ２において、中央横断方向狭窄部３６によって結合される横断方向隆起近位部３５および横断方向隆起遠位部３７を備える。そのために、側部外面３３のそれぞれは、シェル３０の近位端３０ａから遠位端３０ｂに第１の凸部、凹部および第２の凸部を備える湾曲を有する。図示の実施形態では、側部外面３３は、第１の横断方向Ｙ１に外側にさらに湾曲される。２つの側部把持部３８は、例えば軟質材料で作られ、横断方向隆起近位部３５で側部外面３３に固定される。
【００２９】
図３、４で見られるように、シェルは、２つの主な部分である基部４０および蓋５５からなる。
基部４０は、底部外面３２および側部外面３３の第１の半分部分を備える、実質的にシェル３０の底部半分を形成する。図示の実施形態では、図４に見られるように、基部４０は、外側ハウジング４１および外側ハウジング４１に固定される挿入部４４を備える。
【００３０】
外側ハウジング４１は、実質的に断面がＵ字形であり、シェル３０の近位端３０ａと遠位端３０ｂの間に長手方向軸Ｂに沿って延在する。外側ハウジング４１は、遠位端３０ｂのところに、孔３１を備える横断壁４２を有する。孔の両側に側方面ＸＹ１に延在する２つの壁部４３は、同じ横断軸に沿って壁部４３から外側に突出するピンをそれぞれ備える。
【００３１】
挿入部４４は、シェル３０の近位端３０ａと遠位端３０ｂの間に長手方向軸Ｂに沿って長さを有する。挿入部４４は、その長さに沿って延在するキャビティ４５を含む。キャビティ４５は、本体２の軸Ａがシェル３０の長手方向軸Ｂに平行、具体的には同軸である状態で、注射器１の全本体２、指把持部４および全ピストンロッド１０を受けるように構成される。キャビティ４５は、水平面ＸＹ２に関して実質的にＵ字形のくぼみ部分によって形成される。水平面ＸＹ２には、２つの長手方向縁４６がキャビティ４５の両側に延在する。注射器１の配置について、挿入部４４は、長手方向縁４６の水平面ＸＹ２に垂直に実質的にその全長に沿って延在する、第１の横断方向Ｙ１に開く側方アクセスを提供する。
【００３２】
図示の実施形態では、挿入部４４は、第２の横断方向Ｙ２にキャビティ４５の両側に延在する２対の平行壁４７を備える。具体的には、平行壁４７のそれぞれの対は、横断面Ｙ１Ｙ２に延在し摩擦接触した状態で注射器１の指把持部４のウィング５の一方を受けるのに適した距離で互いに向かい合う２つの壁４７を含む。平行壁４７のそれぞれの対は、その結果、注射器１の指把持部４を保持するように構成される保持部材を形成するように第１の横断方向Ｙ１に開けられ第２の横断方向Ｙ２に延在するスロット４８を画成する。キャビティ４５は、シェル３０の遠位端３０ｂとスロット４８の間に、注射器１の本体２を受けるように構成されるより狭い部分を有し、スロット４８とシェル３０の近位端３０ａの間に、注射器１の押しボタン１３およびアクチュエータ２６の一部を長手方向Ｘに沿ったそれらの動きを可能にするように受けるように構成される幅広部分を有する。
【００３３】
図４で見られるように、挿入部４４は、長手方向Ｘに延在するタブ４９の形の摩擦部材をさらに有する。タブ４９は、具体的には湾曲によって形作られ、キャビティ４５に関して第１の横断方向Ｙ１に若干ずれた内面を有し、弾性的に変形可能である。
【００３４】
断面が逆Ｕ字形の部分５０は、シェル３０の近位端３０ａで外側ハウジング４１に固定され、長手方向軸Ａと同軸に配置される基部４０上のフープ５１を形成する。フープ５１は、長手方向軸Ｂに沿って配置されアクチュエータ２６を受けるように構成される開口の範囲を定める。
【００３５】
アクチュエータ２６は、図示の実施形態では、軸に沿って概ね円筒形であり断面が長円である。アクチュエータ２６は、外面２６ａ、平らな作動面２７を備える端部および例えば軟質材料で作られる把持部２８を備える反対端部を有する。アクチュエータ２６は、作動面２７の近くに外面２６ａから外側に突出するストップ２９をさらに有する。アクチュエータ２６は、その軸が長手方向軸Ｂと同軸に配置され、タブ４９がアクチュエータ２６の外面２６ａに対して弾性的に偏らされる状態で、フープ５１の開口を通ってシェル３０の近位端３０ａに取り付けられる。作動面２７は、注射器１がシェル３０内に配置されアクチュエータ２６が以下で説明するように押されるときピストンロッド１０を動かすように、基部４０のキャビティ４５内に配置され、その一方で反対端部では把持部２８がシェル３０から外側に突き出ている。
【００３６】
アクチュエータ２６は、シェル３０の長手方向軸Ｂに沿って滑動するようにシェル３０に取り付けられる。したがって、作動面２７がシェル３０の遠位端３０ｂから最長距離の間隔を置いて配置される図３に示される伸長位置にあるアクチュエータ２６は、患者によってアクチュエータ２６の把持部２８に加えられる長手方向Ｘの動作によって、作動面２７がシェル３０の遠位端３０ｂから最短距離の間隔を置いて配置される図４に示される押し下げ位置まで、長手方向軸Ｂに沿って並進運動され得る。伸長位置と押し下げ位置は、ピストンロッド１０の注射ストロークよりも長いまたはそれと等しい図示の実施形態では直線部分１２の長さである間隔を置いて配置される。さらに、作動させる際、必要な用量の製品が患者に注射されるのを確実にするために、伸長位置にあるアクチュエータ２６の作動面２７は、保持部材のスロット４８から、使用準備完了状態の注射器１の押しボタン１３と指把持部４の間の第２の距離に対応する距離に配置される。
【００３７】
本発明は、アクチュエータ２６がシェル３０の近位端３０ａに滑動可能に取り付けられる場合を説明してきたが、シェル３０の任意の他の部分におけるアクチュエータ２６の任意の他の配置も可能であることに留意されたい。
【００３８】
蓋５５は、上部外面３４および側部外面３３の第２の半分部分を備える実質的にシェル３０の上部半分を形成する。断面が概ねＵ字形の蓋５５は、近位端５５ａと遠位端５５ｃの間に軸Ｃに沿って延在する。具体的には、蓋５５は、軸Ｃに沿って、互いに向かい合い側部外面３３の第２の半分部分をそれぞれ支承する２つの側壁５６、および軸に沿って側壁５６間にあり上部外面３４を支承する上壁５７を備える。蓋５５は、軸Ｃに垂直であり注射器１の本体２を維持するためのくぼみ５９をそれぞれ備える、２つの横断壁５８をさらに備える。蓋５５の側壁５６は、遠位端５５ｂに基部４０の外側ハウジング４１のピンを受けるように構成されるくぼみを有する。くぼみおよびピンは、その結果、蓋５５が基部４０上に枢動するように取り付けられることによって、横断枢動軸Ｄまわりに枢動ジョイントを画成する。
【００３９】
具体的には、図２、４に示されるように、蓋５５は、閉位置を有する。閉位置では、蓋５５は、キャビティ４５を覆い、蓋５５の軸Ｃがシェル３０の長手方向軸Ｂと平行にあり、蓋５５の側壁５６の自由縁が基部４０の長手方向縁４６に載り、蓋５５の近位端５５ａがフープ５１に近接する。蓋５５は、基部４０に移動可能に取り付けられ、図３に示される開位置では枢動軸Ｄまわりに枢動され得る。開位置では、蓋５５は、基部４０から角度間隔を置いて配置され、側方アクセスによる横断方向でのキャビティ４５への注射器１の挿入または側方アクセスによる横断方向でのキャビティ４５からの注射器１の除去を可能にするように、シェル３０の遠位端３０ｂにおいて実質的に第１の横断方向Ｙ１に延在する。
【００４０】
図５、６、７に関して、図１の注射器１および図２のカバー２５を使用するペン注射器１００を形成する方法が開示される。
図５では、シェル３０の蓋５５は開位置にあり、注射器１は、側方アクセスによって基部４０のキャビティ４５内に配置され得る。具体的には、注射器１は、基部４０に対して実質的に第１の横断方向Ｙ１に沿ってキャビティ４５に近づけられ、若干傾けられて側方アクセスによってキャビティ４５内に本体２の下端が配置され、基部４０の孔３１に保護キャップ２４で覆われている注射器１の針が挿入される。
【００４１】
図６では、キャビティ４５への注射器１の配置を完了するように、注射器１が初期状態から使用準備完了状態に動かされる。もちろん、注射器１は、より早い段階で使用準備完了状態に動かされてもよい。次いで、注射器１の本体２は、第１の横断方向Ｙ１に沿って回転運動によって動かされ、それによって注射器１が、本体２の軸Ａがシェル３０の長手方向軸Ｂに平行にあり指把持部４のウィング５が保持部材のスロット４８内で保持される状態で、基部４０のキャビティ４５内に置かれ得るようになる。
【００４２】
図７では、蓋５５が基部４０上に閉められ、キャビティ４５およびその中に受けられている注射器１を覆い、蓋５５のくぼみ５９が注射器１の本体２と接触する。
注射器１がシェル３０内に同軸に配置され、シェル３０が注射器１の本体２およびピストンロッド１０を囲繞し、針の一部だけしかシェル３０の遠位端３０ｂから外に延在しない、ペン注射器１００が形成される。
【符号の説明】
【００４３】
１  注射器
２  本体
２ａ  近位端
２ｂ  遠位端
４  指把持部
５  ウィング
１０  ピストンロッド
２５  カバー
２６  アクチュエータ
２６ａ  外面
２７  作動面
３０  シェル
３０ａ  近位端
３０ｂ  遠位端
３２  底部外面
３４  上部外面
４０  基部
４５  キャビティ
４８  スロット、
４９  タブ
５０  逆Ｕ字形部分
５５  蓋
１００  ペン注射器
Ａ  長手方向軸
Ｂ  長手方向軸
Ｄ  横断枢動軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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