(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液セットであって、
基部と、
前記基部に枢動可能に接続された挿入器とを備え、前記挿入器は
前記挿入器内に実質的に丸ごと配設されている第１のカテーテル位置からカテーテルの自由端が前記挿入器および前記基部の外部に配設される第２のカテーテル位置へ移動可能である前記カテーテルと、
前記カテーテル内に配置され、前記挿入器内に実質的に丸ごと配設されている第１の導入器針の位置と導入器針の自由端が前記挿入器および前記基部の外部に配設されている第２の導入器針の位置との間で移動可能である前記導入器針と、
第１のボタン位置と第２のボタン位置との間で移動可能である作動ボタンとを含み、前記作動ボタンが前記第１のボタン位置から前記第２のボタン位置に移動するときに、前記カテーテルは、前記第１のカテーテル位置から前記第２のカテーテル位置に移動し、前記カテーテルの移動に伴って、前記導入器針も、前記第１の導入器針の位置から前記第２の導入器針の位置に移動し、前記導入器針は、この後、前記第１の導入器針の位置に移動して戻り、前記導入器針を前記挿入器内に保管し、前記カテーテルは前記第２のカテーテル位置のままとなることを特徴とする輸液セット。
【請求項２】
流体コネクタは、前記基部に取り外し可能に接続され、薬剤供給源に接続可能であることを特徴とする請求項１に記載の輸液セット。
【請求項３】
前記流体コネクタは、前記基部内の隔壁を穿孔する貫通部材を有し、前記流体コネクタが前記基部に接続されたときに前記カテーテルと前記薬剤供給源との間に流体接続を形成することを特徴とする請求項２に記載の輸液セット。
【請求項４】
前記挿入器は、前記導入器針および前記カテーテルを挿入するための第１の位置と前記挿入器が前記基部内に実質的に丸ごと配設される第２の位置との間で枢動可能であることを特徴とする請求項２に記載の輸液セット。
【請求項５】
前記挿入器は、前記第１の位置において前記基部に実質的に直角であることを特徴とする請求項４に記載の輸液セット。
【請求項６】
前記導入器針および前記カテーテルは、皮膚表面に、前記皮膚表面に対して実質的に直角な角度をなして入ることを特徴とする請求項５に記載の輸液セット。
【請求項７】
前記隔壁は、前記挿入器が前記第１の位置にあるときにはアクセス不可能であり、前記挿入器が前記第２の位置にあるときには露出されることを特徴とする請求項４に記載の輸液セット。
【請求項８】
輸液セットであって、
基部と、
前記基部に枢動可能に接続された挿入器とを備え、前記挿入器は
第１の位置と第２の位置との間で枢動可能である本体部と、
第１の位置と第２の位置との間で前記挿入器本体部内に移動可能に配設されたスリーブと、
第１のカテーテルハブの位置から第２のカテーテルハブの位置に移動可能であるカテーテルハブと、
前記カテーテルハブに接続されているカテーテルであって、前記カテーテルは前記カテーテルハブが前記第１のカテーテルハブの位置にあるときに前記挿入器本体部内に実質的に丸ごと配設され、前記カテーテルは前記カテーテルハブが前記第２のカテーテルハブの位置にあるときに前記挿入器本体部および前記基部の外部に配設された自由端を有する、カテーテルと、
第１の導入器ハブの位置と第２の導入器ハブの位置との間で移動可能である導入器ハブと、
前記カテーテル内に配置され、前記導入器ハブに接続された導入器針であって、前記導入器針は前記導入器ハブが前記第１の導入器ハブの位置にあるときに前記挿入器本体部内に実質的に丸ごと配設され、前記導入器針は前記導入器ハブが前記第２の導入器ハブの位置にあるときに前記挿入器本体部および前記基部の外部に配設された自由端を有する、導入器針と、
第１のボタン位置と第２のボタン位置との間で移動可能である作動ボタンとを備え、前記ボタンが、前記第１のボタン位置にあるときに、前記カテーテルハブおよび前記導入器ハブは、それぞれ、前記第１のカテーテルハブの位置および前記第１の導入器ハブの位置にあり、前記作動ボタンが前記第１のボタン位置と前記第２のボタン位置との間にあるときに、前記カテーテルハブおよび前記導入器ハブは、それぞれ、前記第２のカテーテルハブの位置および前記第２の導入器ハブの位置に移動され、前記作動ボタンが、前記第２のボタン位置にあるときに、前記カテーテルハブは、前記第２のカテーテルハブの位置にあり、前記導入器ハブは、前記第１の導入器ハブの位置にあることを特徴とする輸液セット。
【請求項９】
流体コネクタは、前記基部に取り外し可能に接続され、薬剤供給源に接続可能であることを特徴とする請求項８に記載の輸液セット。
【請求項１０】
バネ部材は、前記導入器ハブを前記第１の導入器ハブ位置の方へ付勢することを特徴とする請求項８に記載の輸液セット。
【請求項１１】
前記スリーブ上の第１のタブおよび第２のタブは、前記挿入器本体部の溝と係合して、前記スリーブが前記作動ボタンによって前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記スリーブの軸方向および回転移動を誘導することを特徴とする請求項１０に記載の輸液セット。
【請求項１２】
前記導入器ハブ上の第１のタブおよび第２のタブは、前記スリーブによって係合されて、前記スリーブが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記導入器ハブを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることを特徴とする請求項１１に記載の輸液セット。
【請求項１３】
前記第１の導入器ハブのタブおよび前記第２の導入器ハブのタブは、前記スリーブおよび前記導入器ハブの両方が前記バネ部材が前記導入器ハブおよび前記導入器針を前記第１の位置に戻すように前記第２の位置にあるときに前記スリーブ内のスロットと係合することを特徴とする請求項１２に記載の輸液セット。
【請求項１４】
前記カテーテルハブは、前記基部上の突起部と係合して、前記カテーテルハブを前記第２の位置に保持することを特徴とする請求項１３に記載の輸液セット。
【請求項１５】
前記挿入器本体部上の可撓性アームは、前記基部と係合して、前記挿入器を前記第１の位置に係止することを特徴とする請求項１４に記載の輸液セット。
【請求項１６】
前記導入器針および前記カテーテルは、皮膚表面に、前記皮膚表面に対して実質的に直角な角度をなして入ることを特徴とする請求項１５に記載の輸液セット。
【請求項１７】
隔壁は、前記カテーテルハブ内に配設されることを特徴とする請求項１６に記載の輸液セット。
【請求項１８】
前記隔壁は、前記挿入器本体部が前記第１の位置にあるときにはアクセス不可能であり、前記挿入器本体部が前記第２の位置にあるときには露出されることを特徴とする請求項１７に記載の輸液セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、折り畳み式挿入器を有する輸液セットに関するものである。より具体的には、本発明は、導入器針が挿入部位から引き抜かれた後に基部内に保管される自立型折り畳み式挿入器（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ，ｆｏｌｄｉｎｇ  ｉｎｓｅｒｔｅｒ）に関するものである。さらに具体的には、本発明は、導入器針およびカテーテルが挿入部位に挿入され、導入器針が作動ボタンを押すことで挿入部位から引き抜かれ、導入器針が挿入器内に実質的に丸ごと保管される本体部内に挿入器を折り畳んで入れることができる自立型折り畳み式挿入器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は、参照により全体が本明細書に組み込まれている、２０１１年２月９日に出願した米国仮出願第６１／４４１，２０８号の利益を、米国特許法第１１９条（ｅ）項に従って主張するものである。
【０００３】
糖尿病を患っている多数の人々が、自分の血糖値の精密な制御を維持するために何らかの形態の日常的なインスリン療法を利用している。現在、毎日のインスリン療法には２つの主要な方法がある。第１の方法は、注射器とインスリンペンを伴う。これらのデバイスは、簡単に使用することができ、費用も比較的少なくて済むが、注射毎に、典型的には日に３回から４回、針刺しを必要とする。第２の方法は、輸液ポンプ療法を含むもので、約３年間継続するインスリンポンプを購入する必要がある。ポンプの初期費用はかなりかかる可能性があるが、使用者の観点から、ポンプを使用してきた圧倒的多数の患者が残りの人生をポンプとともに過ごすことを好む。輸液ポンプは、注射器とペンに比べて複雑ではあるけれども、インスリンの連続的注入、正確な投与、およびプログラム可能な送達スケジュールという利点を有する。その結果、血糖値制御がより精密に行われ、健康であるという感じが改善される。
【０００４】
輸液ポンプを使用するには、典型的には、ポンプ内の貯蔵容器からインスリンを使用者の皮膚内に搬送する、輸液セット、チュービングセット、またはポンプセットと称される、使い捨て型コンポーネントを使用する必要がある。輸液セットは、典型的には、ポンプコネクタ、ある長さのチュービング、および輸液注入針またはカテーテルの送り出し元となるハブまたは基部からなる。ハブもしくは基部は、使用時に皮膚表面上に基部を保持する接着剤を有する。ハブもしくは基部は、手で、または手動もしくは自動挿入デバイスの助けを借りて、皮膚に貼ることができる。多くの場合、挿入デバイスは、使用者が携え、備える必要のある個別のスタンドアロンユニットである。
【０００５】
輸液セットには、鋼鉄製カテーテル輸液セットおよび軟質カテーテルセットを含む、利用可能な多数のタイプがある。軟質カテーテルセットは、典型的には、鋼鉄製導入器針の助けを借りて手作業で患者に挿入され、その後、この針は患者から取り出され、軟質カテーテルを適所に残す。別のタイプの輸液セットでは、上で指摘されているように、機械式挿入器を使用して、導入器針およびカテーテルを挿入し、導入器針を取り出すか、またはその両方を行う。導入器針は、輸液セットがインスリンポンプに接続される前に輸液セットから完全に取り出される。
【発明の概要】
【０００６】
上で指摘されているように、使用者は、典型的には、軟質カテーテル輸液セットを挿入した後に導入器針を取り出さなければならない。これにより、使用者は取り出された導入器針を取り扱う際にうっかり針を刺してしまう可能性がある。
【０００７】
したがって、使用者が携えなければならないコンポーネントの点数を減らし、うっかり針刺しするのを実質的に防止しながら、カテーテルの挿入を円滑にする輸液セットに対するニーズが存在する。
【０００８】
本発明の目的は、カテーテル挿入を円滑にするための一体化導入器針を備える輸液セットを実現することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、カテーテル挿入を円滑にし、使用者が携えなければならないコンポーネントの点数を減らすため一体化折り畳み式導入器針を有する輸液セットを実現することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、輸液セットの全体的サイズを実質的に縮小するため一体化折り畳み式導入器針を有する輸液セットを実現することである。
【００１１】
本発明の例示的な実施形態によれば、薬物送達輸液セットは、導入器針と、導入器針を挿入し、引っ込めるための手段とを収納し、保管する。軟質カテーテルおよび導入器針は、挿入器の直角位置から手動で挿入される。導入器針は、挿入器が直角位置にある間に自動的、完全に引っ込められる。次いで、挿入器は横位置へ旋回され、輸液セットの基部内に保管される。導入器針は、輸液セットの基部内に保管されるので、使用者は、導入器針を手作業で取り出さなくてもよい。したがって、使用者が導入器針に触れることが回避され、これにより、うっかり導入器針を刺してしまうことが防止される。それに加えて、導入器針は、軟質カテーテルから完全に引っ込められるため、導入器針は、流路の一部とはならず、したがって、漏れおよび封止問題を実質的に防ぐ。
【００１２】
本発明の例示的な実施形態による輸液セットは、基部と、基部に枢動可能に接続された挿入器とを備える。挿入器は、挿入器内に実質的に丸ごと配設されている第１のカテーテル位置からカテーテルの自由端が挿入器および基部の外部に配設される第２のカテーテル位置へ移動可能であるカテーテルを備える。導入器針は、カテーテル内に配置され、挿入器内に実質的に丸ごと配設されている第１の導入器針の位置と導入器針の自由端が挿入器および基部の外部に配設されている第２の導入器針の位置との間で移動可能である。作動ボタンは、第１のボタン位置と第２のボタン位置との間で移動可能である。ボタンが第１のボタン位置から第２のボタン位置に移動すると、カテーテルは第１のカテーテル位置から第２のカテーテル位置に移動し、導入器針は、カテーテルが挿入しやすいように第１の導入器針位置から第２の導入器針位置に移動し、導入器針は、この後、第１の導入器針位置に移動して戻り、導入器針を挿入器内に保管し、カテーテルの自由端は挿入器および基部の外部に配設されたままとなる。
【００１３】
本発明の例示的な実施形態による輸液セットのカテーテルを挿入する方法は、輸液セットを皮膚表面上の注入部位に配設するステップを含む。導入器針およびカテーテルは、輸液セットの挿入器とともに皮膚表面を貫通して挿入される。次いで、挿入された導入器針は、皮膚表面から取り出される。取り出された導入器針は、挿入器内に実質的に丸ごと保管される。挿入器は、実質的に直角の位置から実質的に横の位置へ旋回され、挿入器を輸液セットの基部内に保管する。
【００１４】
本出願で使用されているように、用語「前」、「後」、「上側」、「下側」、「上方に」、「下方に」、および他の向き記述子は、本発明の例示的な実施形態の説明をしやすくすることを意図しており、構造を特定の位置もしくは向きに制限することを意図していない。
【００１５】
本発明のさまざまな目的、利益、利点、および顕著な特徴は、本発明の例示的な実施形態の以下の詳細な説明、および添付図面の図を参照することでより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の例示的な一実施形態による折り畳み式挿入器および基部の斜視図である。
【図２】図１の挿入器および基部の斜視図である。
【図３】図２の挿入器の拡大部分図である。
【図４】図１の挿入器の後面斜視図である。
【図５】作動ボタンが押下位置にある図１の挿入器および基部の斜視図である。
【図６】図１の挿入器および基部の断面側面図である。
【図７】図１の挿入器および基部の断面正面図である。
【図８】図７のスリーブおよび導入器ハブの斜視図である。
【図９】導入器針および軟質カテーテルを挿入部位に挿入するために作動ボタンが押下位置にある図１の挿入器および基部の断面正面図である。
【図１０】図９の挿入器および基部の断面側面図である。
【図１１】図９の挿入器および基部の部分断面斜視図である。
【図１２】導入器針を軟質カテーテルから引き抜いた後の図９の挿入器および基部の断面正面図である。
【図１３】作動ボタンが押下位置にある図９の挿入器および基部の斜視図である。
【図１４】図１３の基部アームと係合する作動ボタンアームの部分拡大斜視図である。
【図１５】図１の作動ボタンの斜視図である。
【図１６】図１の基部内に旋回して入る挿入器の斜視図である。
【図１７】図１の基部内に水平方向に配設された挿入器の斜視図である。
【図１８】図１７の挿入器および基部の上面図である。
【図１９】図１７の挿入器および基部の斜視図である。
【図２０】流体コネクタが接続される前に図１７の輸液セットの基部内に折り畳まれる挿入器の斜視図である。
【図２１】流体コネクタが輸液セットの挿入器および基部に接続されている図２０の組み立てられた輸液セットの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図面全体を通して、類似の参照番号は、類似の部品、コンポーネント、および構造を示すものと理解される。
【００１８】
以下で説明される本発明の例示的な実施形態は、輸液注入カテーテルを皮膚内に挿入する新規性のある手段を提供する。例えば、本発明の例示的な実施形態は、図２０および２１に示されているように、軟質カテーテル１７３を皮膚内に挿入し、中空の導入器針１６７を引き抜き、次いで、輸液セット１０１の基部１１１内に折り畳み、これにより、ロープロフィルの輸液セット１０１を構成する折り畳み式挿入器１２１を提供する。
【００１９】
輸液セット１０１の基部１１１は、好ましくは、皮膚固定用、接着層１１０を備え、これにより、輸液セットを皮膚表面の挿入部位に固定する。接着層１１０は、基部１１１が皮膚表面に関して適切な位置にあること、皮膚表面のテンティングのリスクが低減される導入器針１６７の助けを借りて皮膚が挿入の際に固定されることを確実にする。わかりやすくするため、接着層１１０は図１に示されており、残りの図面の図から省かれる。
【００２０】
基部は内面１１４を有し、図１および２に示されているように、この内面１１４から壁１１５が上方に延在する。突出部１１３は、図７、９、および１０に示されているように、基部１１１の内面１１４から上方に延在し、基部の下側表面１１８まで延在する開口部１１９を有し、これにより、導入器針１６７および軟質カテーテル１７３は中を貫通することができる。図２および３に示されているように、第１の溝１１６および第２の溝１１７が壁１１５内に形成され、内面１１４に関して直角に延在する。第１の開口部１０４および第２の開口部１０５は、図１および５に示されているように、壁１１５内に形成される。
【００２１】
折り畳み式挿入器１２１は、図１および図１６〜１９に示されているように、突出部基部１１３の周りに枢動する挿入器本体部１２３を備える。本体部１２３は、図７に示されているように、第１のボタン支柱１４５および第２のボタン支柱１４７を受け入れるように適合された第１の下方に延在する空洞１２０および第２の下方に延在する空洞１２２を有する。ボア１２６は、図７に示されているように、挿入器本体部１２３を完全に貫通する。図７および８に示されているように、まさに向かい合ったネジ山１２７および１２８が、ボア１２６内に形成され、スリーブ１５１の下方移動を誘導するスリーブタブ１５７および１５８を受け入れる。第１の可撓性アーム１３５および第２の可撓性アーム１３６は、図２〜４に示されているように、本体部１２３から下方に延在する。
【００２２】
ピン１０８および１０９は、図７に示されているように、壁１１５の内面から内向きに延在する。ピン１０８および１０９は、挿入器１２１の本体部１２３内の凹部１２４および１２５によって受け入れられ、これにより、挿入器はピンの周りに枢動することができる。したがって、挿入器１２１は、図１に示されているような、直立した、または第１の位置から、図１７〜１９に示されている、第２の、または平らな位置へ枢動することができる。
【００２３】
作動ボタン１４１は、図１および７に示されているように、基部１４３を有し、この基部１４３から第１のボタン支柱１４５および第２のボタン支柱１４７は下方に延在する。好ましくは、基部１４３は、実質的に弓形の形状を有する。図１５に示されているように、開口部１４９が基部１４３に形成され、スリーブ１５１の第１の端部１５３を受け入れる。第１の可撓性アーム１４６および第２の可撓性アーム１４８は、図１５に示されているように、基部１４３から下方に延在する。内を向いているフック１３１および１３２が、ボタンアーム１４６および１４８の自由端に形成される。フック１３１および１３２は、図４に示されているように、挿入器本体部１２３の段部１３７および１３８と係合し、作動ボタン１４１が引き抜かれるのを防ぐ。傾斜面１３３および１３４が、ボタンアーム１４６および１４８上に形成され、外を向いている。傾斜面１３３および１３４は、アーム１４６および１４８の自由端から外向きに固定端の方へテーパーを付けられている。
【００２４】
スリーブ１５１は、図７および８に示されているように、作動ボタン１４１の開口部１４９によって受け入れられる第１の端部１５３とそこから下方に延在する壁１５５とを有する。スリーブ１５１の第２の端部１５４は、導入器ハブ１６１を受け入れるように開いている。第１の凹部１５５および第２の凹部１５６は、図８〜１０に示されているように、壁１５５内に形成される。タブ１５７および１５８は、図７および８に示されているように、壁１５５の外面１５２から外向きに延在し、挿入器本体１２３のボア１２６に配設されたネジ山１２７および１２８と係合する。
【００２５】
導入器ハブ１６１は、図７および８に示されているように、第１および第２のタブ１６２および１６３を有する。図７に示されているように、第１のアーム１８１および第２のアーム１８２は、導入器ハブ１６１の第１の端部１６５から下方に延在する。第１のアーム１８１および第２のアーム１８２は、導入器ハブ１６１の外面１６４に実質的に平行に延在する。スリーブ１５１の第２の端部１５４は、図７に示されているように、導入器ハブ１６１の第１のタブ１６２および第２のタブ１６３に当接する。導入器ハブ１６１の第１の端部１６５は、図８に示されているように、スリーブ１５１によって受け入れられる。中空の導入器針１６７は、導入器ハブ１６１の第１の端部１６６から延在し、それに堅く固定される。好ましくは、導入器針１６７は、ステンレス製である。
【００２６】
隔壁１７２は、図７に示されているように、カテーテルハブ１７１の内側に配設される。カテーテルハブ１７１は、図８に示されているように、導入器ハブ１６１の第２の端部１６６の下に配設される。軟質カテーテル１７３は、カテーテルハブ１７２から下方に延在する。導入器針１６７は、隔壁１７２を通過し、またカテーテル１７３を通過して、ボタン１４１が第１の位置にあるときに、図８に示されているように、導入器針１６７の端部１６８がカテーテル１７３の外側に露出される。好ましくは、導入器針の端部１６８は、所望のカテーテル挿入ポイントで皮膚を穿孔しやすいように鋭利になっている。隔壁１７２は、図７に示されているように作動ボタン１４１が第１の位置にあるときにはアクセス不可能であり、図１９に示されているように作動ボタン１４１が第２の位置にあるときにはアクセス可能である。
【００２７】
バネ１９１は、図６および７に示されているように、導入器ハブ１６１およびカテーテルハブ１７１の外面１６４および１７４上に配設される。バネ１９１の第１の端部１９２は、導入器ハブ１６１の第１の端部１６５の近位に配設される。バネ１９１の第２の端部１９３は、ボア１２６内の段部１２９のところに配設される。好ましくは、バネ１９１は、導入器ハブ１６１が配設される段部１２９を超えてボアの部分より大きい直径を有するつる巻きバネである。バネ１９１の第１の端部１９２は、導入器ハブ１６１の外面１６４と導入器ハブ１６１の第１のアーム１８１および第２のアーム１８２との間に配設される。
【００２８】
流体コネクタ１０３は、図２０および２１に示されているように、基部１１１内の第１の開口部１０４および第２の開口部１０５と係合するように適合された第１および第２の可撓性アーム１９５を有する。チュービング１９６は、流体コネクタ１０３から延在し、ポンプに接続するように適合される。チュービング１９６は、流体コネクタ１０３から下方に延在する貫通部材、つまり鋭利な部材１９７に接続され、流路がそれらの間に形成される。貫通部材１９７は、図２１に示されているように、流体コネクタ１０３が基部１１１に接続されたときに隔壁１７２を貫通するように適合される。
【００２９】
組み立てと動作
図１は、使用者が受け入れるような基部１１１および折り畳み式挿入器１２１の斜視図である。折り畳み式挿入器１２１は、図７、９、１２、および１６に示されているように、突出部１１３の周りに枢動するようにピン１０８および１０９によって基部１１１に枢動可能に接続される。折り畳み式挿入器１２１は、図１、２、および７に示されているように、基部１１１に関して、直立した、または第１の、位置に係止される。ボタン１４１は、図１および７に示されているように、挿入器本体部１２１に関して上、または第１の、位置にある。軟質カテーテル１７３はまだ挿入されていないので、流体コネクタ１０３（図２０）は基部１１１にまだ接続されていない。軟質カテーテル１７３および導入器針１６７は、図７に示されているように、基部突出部１１３内に、また第１の位置において挿入器本体部１２３内に実質的に丸ごと、配設され、これにより、うっかり導入器針を刺してしまう事態が実質的に防止される。第１の可撓性アームおよび第２の可撓性アーム１３６は、図２および３に示されているように、基部の壁１１５の内面１１２に当接して、折り畳み式挿入器１２１が第２の、または横の、位置に回転するのを防ぎ（図１７〜１９）、これにより、挿入器１２１を第１の位置に係止する。
【００３０】
バネ１９１は、図６および７に示されているように、挿入器１２１が第１の位置にあるときに圧縮されていない。導入器ハブ１６１のタブ１６２および１６３は、スリーブ１５１の第２の端部１５４に当接する。カテーテルハブ１７１は、ボア１２６の段部１２９の上に配設される。スリーブのタブ１５７および１５８は、図７に示されているように、ボアのネジ山１２７および１２８の上側端部のところに配設され、これにより、スリーブ１５１が挿入器本体部１２３から外れるのを防ぐ。
【００３１】
カテーテル１７３を挿入する前に、接着層１１０が露出され、基部１１１は皮膚表面の、所望のカテーテル挿入部位のところに位置決めされる。軟質カテーテル１７３を挿入するために、図９〜１１に示されているように、作動ボタン基部１４３が折り畳み式挿入器１２１と同じ高さになるまで作動ボタン１４１を内向きに押し、それにより、作動ボタン１４１を第１の位置から第２の位置に移動させる。スリーブ１５１は、ボタン１４１とともに下方に移動し、これにより、スリーブのタブ１５７および１５８はボアのネジ山１２７および１２８を進む。スリーブ１６１の第２のタブ１５４は、ハブ１６２および１６３との係合を通じて導入器ハブ１６１を下方に押す。導入器ハブ１６１の下方の移動は、ボア１２６の段部１２９と導入器ハブ１６１との間のバネを圧縮する。カテーテルハブ１７１は、図９〜１１に示されているように、カテーテルハブ１７１が第２の位置で突出部１１３に機械的に接続されるように導入器ハブ１６１によって下方に押され、これによりカテーテルハブ１７１の上への移動を妨げる。好ましくは、カテーテルハブ１７１と突出部１１３との間にスナップ式嵌合が形成される。
【００３２】
スリーブ１５１は、スリーブタブ１５７および１５８が挿入器本体部１２３のボア１２６の螺旋状ネジ山１２７および１２８を介して移動することによる下方運動を通して約９０度回転する。その一方で、第１のボタン可撓性アーム１３１および第２のボタン可撓性アーム１３２は、本体部可撓性アーム１３５および１３６と係合する。図１３および１４に示されているように、ボタンアーム１３１および１３２の下方移動が続くことで、本体部アーム１３５および１３６が内側へ（互いの方へ）押され、本体部１３５および１３６は基部溝１１６および１１７の中へ移動する。図２および３に示されているように、本体部アーム１３５および１３６はもはや基部１１１の壁１１５に当接していないので、挿入器本体部１２３は、本体部アーム１３５および１３６が基部溝１１６および１１７内に配設されているため、目下自由に旋回できる。ボタン支柱１４５および１４７は、本体部空洞１２０および１２２の底部に当接し、これにより、ボタン１４１のさらなる下方移動が防がれる。導入器ハブ１６１の下方移動により、導入器針１６７の鋭利な端部１６８は所望の挿入部位で皮膚を穿孔する。カテーテルハブ１７１の下方移動により、カテーテル１７３は、穿孔された部位を通って実質的に垂直に皮膚に入る。
【００３３】
スリーブ１５１が回転した結果、導入器ハブタブ１６２および１６３は、スリーブ１５１内のスロット１５５および１５６に揃えられる。その結果、圧縮バネ１９１は、図１２に示されているように、圧縮から自由に戻ることができ、導入器ハブ１６１および導入器針１６７を患者の皮膚から外へ出すが、突出部１１３に固定されたカテーテルハブ１７１を残し、軟質カテーテル１７３を患者の皮膚内に残す。圧縮バネ１９１は、導入器ハブタブ１６２および１６３を上に押しスリーブ１５１内のスロット１５５および１５６に通し、第１の位置に戻す。導入器針１６７の端部１６８は、図１２に示されているように、隔壁１７２およびカテーテルハブ１７１から引っ込められる。
【００３４】
次いで、使用者は、図１６に示されているように、ボタン１４１、スリーブ１５１、導入器ハブ１６１、および導入器針１６７を含む、挿入器本体部１２３を回転させながら挿入セット基部１１１内に入れ、それにより、図１７〜１９に示されているように、挿入器１２１を横の、または第２の位置に保管する。挿入器１２１は、基部１１１内に実質的に丸ごと入る。導入器ハブ１７１内の隔壁１７２は、図１８および１９に示されているように、露出されることになる。軟質カテーテル１７３は、挿入器本体部１２３が水平位置へ回転した後に、皮膚の下の実質的に直角な位置に留まる、つまり、軟質カテーテル１７３は、挿入器本体部１２３が旋回移動しても曲がらない。したがって、隔壁１７２を穿孔することで、導入器針１６７が流路の一部とならないときに軟質カテーテル１７３への直接的流路が形成される。
【００３５】
流体コネクタ１０３上の貫通部材、または鋭利な部材１９７が、これで、隔壁１７２を貫通し、これにより、カテーテル１７３とチュービング１９６との間に流体接続部を形成することができる。使用者は、それを輸液セット基部１１１に接続する前に流体コネクタ１０３に対するプライミングを行うことができる。流体コネクタ１０３の可撓性アーム１９５は基部１１１内の開口部１０４および１０５と係合して、流体コネクタ１０３を基部１１１に取り外し可能に接続する。輸液セット１０１は、これで、図２１に示されているように、インスリンの注入を開始できる状態にある。流体コネクタ１０３は、可撓性アーム１９５と基部開口部１０４および１０５との係脱および接続によっていつでも輸液セット基部１１１から取り外し、再度取り付けることができる。隔壁１７２は、貫通部材１９７がそこから取り外される際に殺菌障壁をなし、流体接続は、貫通部材１９７を基部１１１内に配置されている隔壁１７２に再挿入することによって再び確立される。
【００３６】
上で説明されている例示的な実施形態は、皮内または皮下注射に使用することができる。貫通部材１９７および隔壁１７２に通す以外の、流体接続を維持する異なる方法が可能である。例えば、摺動するガスケットシールを使用できる。カテーテルおよび導入器を挿入するために、代替方法を使用することができる。例えば、皮膚の皮内層に入れるのに、皮膚と接触し、水平方向に動かされる角度がついた針を使用することができる。コネクタを基部に接続する代替方法を使用して、コネクタの接続および取り外しを行いやすくすることができる。
【００３７】
上で説明されている例示的な実施形態は、輸液セットであるけれども、当業者であれば、本発明の原理は、パッチポンプ（一体型の貯蔵槽およびポンプ機構を備える自立型輸液注入デバイス）および他のタイプの医療用輸液注入注射デバイスにも適用可能であることを理解するであろう。
【００３８】
前記の実施形態および利点は、単なる例にすぎず、本発明の範囲を制限するものとして解釈すべきでない。本発明の例示的な実施形態の説明は、説明に役立てることを意図しており、本発明の範囲を制限することを意図していない。さまざまな修正、代替、および変更が、当業者には明らかであり、付属の請求項において定義される本発明の範囲およびそれらの均等物内に入ることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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