(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼疾患を治療するためまたは眼域組織を清浄するためのキットであって、
眼組織に塗布するためのイソプレノイドエッセンシャルオイルと、
眼域組織を擦るための研磨剤粒子と、
眼疾患を治療するためまたは眼域組織を清浄するための使用説明書とを含むことを特徴とするキット。
【請求項２】
前記研磨剤粒子が、最長寸法が約１μｍないし約６００μｍである大きさの粒子を含むことを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記研磨剤粒子が、最長寸法が約２５μｍないし３００μｍ未満である大きさの粒子を含むことを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記研磨剤粒子が、最長寸法が３００μｍないし約６００μｍである大きさの粒子を含むことを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記イソプレノイドエッセンシャルオイル及び前記研磨剤粒子が、混合物を形成していることを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項６】
前記イソプレノイドエッセンシャルオイルが、約０．５％（ｗ／ｗ）ないし５０％（ｗ／ｗ）の濃度でティーツリーオイルを含むことを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項７】
前記ティーツリーオイルの濃度が、約５％ないし５０％であることを特徴とする請求項６に記載のキット。
【請求項８】
前記ティーツリーオイルの濃度が、約０．５％ないし４％であることを特徴とする請求項６に記載のキット。
【請求項９】
前記イソプレノイドエッセンシャルオイルを眼組織に塗布するためのアプリケータをさらに含み、該アプリケータが前記研磨剤粒子を含むことを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項１０】
眼疾患を治療するためまたは眼域組織を清浄するための組成物であって、
眼科学的に許容される基材で希釈した約０．５％ないし４％のイソプレノイドエッセンシャルオイルと、
複数の研磨剤粒子とを含むことを特徴とする組成物。
【請求項１１】
前記イソプレノイドエッセンシャルオイルがティーツリーオイルを含むことを特徴とする請求項１０に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
【０００２】
本願は、35 U.S.C. 119下において、２０１０年１２月２９日出願の米国仮特許出願第６１／４２８，０４３号に基づく優先権を主張する。該仮特許出願の明細書は、全文を引用することを以て本明細書の一部となす。
【０００３】
参照による引用
【０００４】
本明細書で言及している全ての文献及び特許出願は、個々の文献または特許出願の各々について引用を以て本明細書の一部となすことを具体的にかつ個々に示しているのと同じように、引用することを以て本明細書の一部となす。
【０００５】
本発明は、眼及び体の疾患を治療及び予防するため並びに眼域組織を洗浄するための方法及びキットに関する。本発明はまた、該方法及びキットで使用するのに適した組成物に関する。
【背景技術】
【０００６】
眼瞼内及び眼瞼の周りの問題は、様々な疾患や病気によって引き起こされ得る。原因として挙げられるのは、脂漏性皮膚炎（ふけ）、細菌感染症（通常、ブドウ球菌属）の存在、眼瞼の皮脂線の詰まり、食物アレルギー、花粉症または他のアレルギー及び眼性酒さ（ocular rosacea）などである。
【０００７】
眼瞼の問題は、眼瞼炎を引き起こす場合がある。眼瞼炎は、眼瞼の（多くの場合、慢性的な）炎症である。眼瞼炎は、最もよく見られる眼障害の１つである。眼瞼炎は、眼の２つの領域で起こり得る。すなわち、睫毛が生えている眼瞼の外側正面部分において眼瞼縁に起こるもの（「前部眼瞼炎（anterior blepharitis）」と呼ばれる。）と、眼瞼の湿った部分が眼に接触しかつマイボーム腺（皮脂腺）がある眼瞼の内側で起こるもの（「後部眼瞼炎（posterior blepharitis）」と呼ばれる。）とがある。眼瞼炎症状は、眼瞼の充血、そう痒感、刺激及び／または腫れ、目覚めた時の眼瞼痂皮形成、眼の異物感、眼の灼熱感、光に対する眼の感度、及び／または睫毛の脱毛を含み得る。
【０００８】
眼性酒さは、眼瞼及び眼球表面に発症する疾患である。眼性酒さは、眼瞼炎の原因となり得かつ、それほど多くはないが結膜炎（眼瞼及び眼球の一部を覆う結膜の炎症または感染症）の原因となり得る長期的な炎症性眼疾患である。眼性酒さの存在は、通常、刺激、乾燥、眼の赤み、眼のゴロゴロ感（grittiness）及び／またはかすみ目を特徴とする。より重症の眼性酒さの場合、眼瞼縁及び結膜の毛細血管拡張（表面付近に血管が見える）、眼瞼痂皮、眼瞼鱗屑、角膜浸潤、角膜潰瘍、血管新生及び、時として視覚に関わる疾患が生じる。
【０００９】
或る試算によれば、眼性酒さの出現は、約５０％の確率で顔面酒さの存在と関連がある。顔面酒さは、顔面及び眼瞼の皮脂腺における異常を伴う慢性的な皮膚疾患である。顔面酒さは、額、頬及び鼻に現れ、幾つかの亜型に分類される。亜型には、紅斑毛細血管拡張型酒さ（発赤、紅潮及び毛細血管拡張（微小血管が見える）を特徴とする）、丘疹・膿疱型酒さ（小さな隆起及び膿が詰まった病変（体液を含まない皮膚が隆起した状態である丘疹の存在を含む）並びに皮膚表面上の小さな、炎症を起こした、膿が詰まった、水疱様の病変である膿疱を特徴とする）、鼻瘤型酒さ（肥厚したでこぼこの多い皮膚を特徴とする）が含まれる。
【００１０】
顔面酒さは、誰にでも症状が現れる可能性があるが、一般に３０歳を過ぎた頃から発症し、皮膚の色が明るい個人に優先的に現れる。顔面酒さは広く蔓延しており、アメリカの人口のおよそ１０％が症状を呈している。
【００１１】
顔面酒さ及び／または眼性酒さの正確な原因は分かっていない。考えられる酒さの原因またはトリガ（誘因）として、寒さや風の強い天気、遺伝的要因、熱い風呂、ヘリコバクター・ピロリ菌感染（一般に胃潰瘍の存在と関連している）、特定の薬物治療の副作用、辛いかまたは香辛料の入った料理や飲み物の摂取、ストレス、太陽への露出、顔面及び／または眼瞼の皮膚におけるデモデクス・フォリキュロラム（Demodex folliculorum）またはデモデクス・プレビス（Demodex brevis）の存在が唱えられていた。
【００１２】
節足動物であるデモデクス（ニキビダニ）は、ヒトを含む動物の皮膚、毛髪及び睫毛濾胞内またはその付近に棲息する極めて小さな外部寄生性のダニである。上記２つの種すなわちデモデクス・フォリキュロラム及びデモデクス・プレビスは、顔面及び眼瞼において共存することができるが、デモデクス・プレビスは特に、睫毛の皮脂腺及びマイボーム腺の中に入り込む傾向があり、そこで卵を産む。約４日後に幼虫が孵化し、さらに７４日間かかって成虫になる。ダニの寿命は、数週間である。いくつかのデータは、デモデクス・フォリキュロラムにバチルス・オレロニウス（Bacillus oleronius）菌が生息し得ることを示唆している。ニキビダニの存在がどのように酒さと相関し得るかを説明するために仮説として取り上げられてきた１つのメカニズムは、ヒト免疫系が、バチルス・オレロニウスによって産生されてタンパク質の影響を受け、その結果、炎症が起こるというものである（例えば、非特許文献１及びその引用文献を参照）。
【００１３】
顔面酒さは「酒さ性座瘡」と呼ばれることもあり、顔面を刺激する点が共通しているために尋常性座瘡（通常、「座瘡」と呼ばれる。）と混同されるが、顔面酒さと座瘡とは互いに異なるものであり、従って、両症を扱うために推奨される治療も異なる。
【００１４】
座瘡は、米国において最もよく見られる皮膚状態である。座瘡は、年齢層を問わず発症し得るが、１０代の若者及び若年成人が最も罹りやすい。座瘡には非炎症性にきび（皮脂で満たされた濾胞及び落屑細胞；一般に、「白色面皰」及び「黒色面皰」と呼ばれる。）が存在し、顔面酒さには存在しないことによって、顔面酒さは尋常性座瘡と区別される。
【００１５】
座瘡及び酒さは、皮膚において共存することがあるが、重なり合わずに現れることが多いので、皮膚科医は、酒さの存在及び座瘡の治療に関して異なるプロトコールを推奨している。座瘡治療の目的は、油脂産生を減少させ、皮膚の代謝回転を速め、細菌感染をコントロールし、炎症を減少させることである。皮膚の清浄に加えて、アセトン、アルコール、抗生物質、収斂剤、過酸化ベンゾイル、レチノイド及びサリチル酸の塗布、及び／または経口抗生物質の摂取により、そして女性患者に対しては経口避妊薬の摂取により、座瘡を治療することができる。ケミカルピーリング及びマイクロダーマブレージョン（microdermabrasion）など、剥脱を生じさせる技術を用いることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／００３７０３４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０２０３４６２号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００９／０１３７５３３号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００９／００９３４２１号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００９／０２１４６７６号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００９／００６１０２５号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００２／０１６９４６１号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２００４／００９２９５９号明細書
【特許文献９】米国特許出願公開第２００９／０１３８０２６号明細書
【非特許文献】
【００１７】
【非特許文献１】Li et al, "Correlation between ocular Demodex infestation and serum immunoreactivity to Bacillus proteins in patients with facial rosacea", Ophthalmology 2010; 117:870-877
【非特許文献２】Enshaieh et al. (Indian J. Dermatol Venereol Leprol. 2007, Jan- Feb: 73(1 ):22-25)
【非特許文献３】Bassett et al. (MedJAus), 1990, Oct. 15, 153(8):455-8
【非特許文献４】Gao et al., "In vitro and in vivo killing of Demodex by tea tree oil", British J of Ophthalmology (2005) 89: 1468-1473
【非特許文献５】Gao et al., Cornea "Clinical treatment of ocular demodecosis by lid scrub with tea tree oil (Feb. 2007): Vol. 26 (2)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
座瘡の影響は、十分な量のティーツリーオイルを塗布することによって低減させることができるが、なくすことはできない。非特許文献２には、効果がありかつ患者が耐えられる座瘡治療薬を入手することの難しさが述べられている。エンシャーら（非特許文献２）は、軽度から中等度の尋常性座瘡を治療するために５％ティーツリーオイルを用いたことを報告し、５％ティーツリーオイルが全ての座瘡病変を改善するのに３．５５倍効果的でありかつ座瘡重症度インデックス（Acne Severity Index (ASI)）で判断される座瘡重症度を低下させるのに５．７５倍効果的であることを発見した。バセットら（非特許文献３）は、座瘡患者における炎症病変及び非炎症病変の数の減少に対する５％ティーツリーオイルの有効性を検討した。座瘡患者に５％ティーツリーオイルを２０分間、１日２回、４５分間塗布したところ、病変の数が減少した。ティーツリーオイルは、比較対象の座瘡治療薬（過酸化ベンゾイル）よりもゆっくりと作用した。注目すべきは、頻回（例えば毎日２回）使用しかつ数週間にわたる比較的長い時間塗布しても、５％ティーツリーオイルによる治療は座瘡の治療に対して限られた有効性しか持たなかった。
【００１９】
米国特許出願公開第２００５／００３７０３４号明細書（特許文献１）には、尋常性座瘡及び炎症性座瘡に関連する面皰性座瘡（comedonal acne）を治療するための組成物が記載されている。該組成物には、基材、研磨剤粒子、座瘡治療薬が含まれている。さらに、座瘡治療薬の使用方法が記載されている。例えばハンドヘルド型（携帯型）の振動装置を用いて、座瘡治療薬で顔面を磨くかまたは別な方法で治療する。座瘡治療薬は、例えば、過酸化ベンゾイル、サリチル酸、レチノール、ヒドロキシ酸、またはティーツリーオイルなどであってよい。
【００２０】
イソトレチノインなどの経口薬の使用が示すように、徐々に積極的になる座瘡治療法を用いることができるが、これは、他の方法によって座瘡にうまく対処することができない個人に対しては、全身に著しい副作用をもたらす。単純で、効果的かつ安全な座瘡治療はまだない。
【００２１】
これらの座瘡治療は苛酷になりがちであり、苛酷な治療は酒さの症状を悪化させると伝統的には考えられてきた。特に、顔面酒さが発症した皮膚は炎症を起こしやすいので、米国皮膚科学アカデミー（American Academy of Dermatologists (AAD)）は、患者に対して優しく洗顔することを推奨している。肌は、摩ったりゴシゴシ洗ったりするべきではない。もっと言えば、バスパフ（泡立てネット）または洗面タオルは肌を刺激する可能性があるので、その使用は勧められていない。アルコール、収斂剤、チョウジ油、ユーカリ油、剥離剤、香料、ペパーミント、サリチル酸、トナー及びアメリカマンサクの使用も、一般的には勧められていない。
【００２２】
顔面酒さ患者は、「トリガ」因子を避けるように助言される。局所または経口抗生物質が処方されることがあるが、これらは、その抗生物質特性ではなく抗炎症特性のおかげで効果的であると考えられている。顔面に現れる血管または他の発赤を減らすために、レーザー治療を行うことができる。
【００２３】
顔面酒さ及び眼性酒さ並びに眼瞼炎の治療は、症状の重症度及び持続期間に応じて、単純な処方箋不要の治療から皮膚科医または眼科医による治療まで多岐にわたる。
【００２４】
眼性酒さ及び非酒さ眼瞼炎の症状を緩和するための処方箋不要の治療には、決まった手順で行われる基本的な洗浄及びマッサージの変形形態が含まれる。１つの典型的なプロトコールでは、１日１回または複数回、眼瞼を洗浄しかつマッサージする。先ず、眼瞼に柔らかい温湿布を５〜１０分間当てる。この処置は、マイボーム腺内の脂質を軟らかくすると考えられている。次に、希釈したベビーシャンプーをしみ込ませた綿棒を眼瞼縁上で優しく滑らせることによって、眼瞼を洗浄する。次に、指または綿棒を使って眼瞼全域で動かして眼瞼をマッサージすることができる。個人差があるが、これらの処置を数週間ないし数ヶ月間行うことによって、眼瞼炎の症状を消失させるかまたは軽減することができる。眼瞼炎の症状は、この種の処置の後に再発しやすく、追加の１回または数回の処置、あるいは別の処置を必要とする傾向がある。
【００２５】
眼性酒さの場合（及び非酒さ眼瞼炎の場合）には、洗浄及びマッサージ治療に反応せず、他の治療が試みられてきた。患者は、炎症に対処するための薬物（例えば、コルチコステロイド含有点眼薬）、細菌感染症を消失させるための局所または経口抗生物質（例えば、ドキシサイクリン、ゲンタマイシン、テトラサイクリン、アジスロマイシン）、外科手術、またはニキビダニの侵入の制御を試みるための化学薬品で治療されていた。
【００２６】
米国特許出願公開第２００７／０２０３４６２号明細書（特許文献２）及び米国特許出願公開第２００９／０１３７５３３号明細書（特許文献３）には、細菌感染症を消失させるために抗生物質を用いて眼瞼の衛生状態を良くしかつ感染症及び炎症を治療するための眼瞼治療キットが記載されている。該キットは、感染症（例えば、眼瞼炎、マイボーム腺炎、急性涙嚢炎、眼窩蜂巣炎または眼窩隔膜前蜂巣炎）の治療、炎症（例えば、麦粒腫、霰粒腫または接触性皮膚炎）の治療、ドライアイ（眼球乾燥症）の治療及び／または術後療法としての使用に向いている。上記キットには、低用量の抗生物質（ドキシサイクリン）と、刺激のない眼瞼洗浄組成物とが含まれている。特許文献２には、例えばガーゼなど、柔らかい、研磨用ではない、リント（糸くず）の出ない物質を用いて、眼周囲領域に熱を加えるために用いるための、改良された方法及び物質が記載されている。該物質は、抗生物質と、皮膚への刺激が少ない洗浄剤（ベビーシャンプーなど）とを含み得る。この物質は、細菌を除去しかつ炎症を緩和するために眼瞼に塗布される。
【００２７】
他のニキビダニ治療法には、ダニを死滅させることを目指して、エーテルやアルコールなどの揮発性液体を眼瞼に塗布することが含まれる。しかし、これらの化学薬品を使用するとなると、毒性に対する懸念がある。加えて、これらの化学薬品は、眼瞼炎を治すのに有効ではなかった。
【００２８】
ニキビダニ感染症に関連する眼瞼炎を治療する他の治療法には、１％の酸化銀あるいは２％のメトロニダゾールゲルまたはピロカルピンを含有する軟膏を睫毛の根元に塗る方法が含まれる。その目的は、ダニが夜に濾胞から現れたときに捕捉することである。
【００２９】
米国特許出願公開第２００９／００９３４２１号明細書（特許文献４）には、ニキビダニの侵入によって生じると考えられている眼性酒さを含む眼科病理を、抗寄生虫薬であるアベルメクチン及び／またはミルベマイシンを用いて治療するための組成物が記載されている。該組成物は、眼に直接塗布する形態でもよいし、含浸パッドや化学雑巾などの形で、眼の表面にとどめ置かれる固形形態であってよい。特許文献４には、上記組成物に含まれ得る様々な添加物が挙げられており、湿潤剤、香りを良くする薬剤、防腐剤、安定化剤、水分を調整するための薬剤、ｐＨ調整剤；緩衝剤；浸透圧を変更するための薬剤；乳化剤；粘度を増加させるための薬剤；抗酸化剤などが含まれている。局所使用としてのこの組成物の有効性は不明であり、アベルメクチン及びミルベマイシンの使用に起因する副作用の可能性が懸念される。
【００３０】
最近では、眼性酒さの治療法としてティーツリーオイルが試された。ティーツリーオイルはもともと、メラレウカ（Melaleuca）の木のファミリー、特にオーストラリア原産の木であるメラレウカ・アルテルニフォリア（Melaleuca alternifolia）の葉を水蒸気蒸留して得られるものであった。ティーツリーオイルは、メラレウカ・アルテルニフォリア、メラレウカ・リナフォリア（Melaleuca linafolia）及びメラレウカ・ディシッティフローラ（Melaleuca dissitiflora）を含むフトモモ科ファミリーのメンバーから抽出することができる。ティーツリーオイルには、テルペン（ピネン、テルピネン及びシメン）、シネオール並びにアルコールテルピノールが含まれている。ティーツリーオイルは、感染症を予防及び治療するための伝統薬として用いられた。ティーツリーオイルは、防腐特性、抗真菌特性及び抗菌特性を有すると考えられている。
【００３１】
シャファーＣＧツェン（Schaffer CG Tseng）の研究（非特許文献４、非特許文献５、米国特許出願公開第２００９／０２１４６７６号明細書（特許文献５）、米国特許出願公開第２００９／００６１０２５号明細書（特許文献６）、非特許文献１）には、眼性ニキビダニ（ocular Demodex）を抱える患者のための試薬、検査及び治療が記載されている。これらの文献の執筆者たちは、ティーツリーオイル、キャラウェイ油及びディルウィードオイル（dill weed oil）をインビボで塗布することがニキビダニを殺すことになることを発見した。上記治療には、ベビーシャンプーに溶かした高濃度のティーツリーオイル（例えば５０％）が用いられる。プロトコールには、医院において５０％ティーツリーオイルを含有するベビーシャンプーで湿らせた綿棒を用いて組成物により眼瞼及び睫毛を洗浄する手順が含まれる。６動作（stroke）からなる推奨される治療計画を３回繰り返し、５〜１０分間休息をとり、繰り返しと繰り返しの間に乾いた綿棒で余分なティーツリーオイルを除去する動作を行う。上記プロトコールは、毎週（例えば３〜９週間）、診療所で行われる。来診の合間に、患者は自宅でケアを続ける。そのようなケアは、通常、ベビーシャンプーに溶かした希釈したティーツリーオイル（例えば５％）を用いて指で眼瞼を（例えば３〜５分間）毎日マッサージすることからなる。上記治療は、多くの患者が我慢できるものであった；しかし、医院でのティーツリーオイル治療中に、眼瞼の刺激を感じ、眼瞼のけいれんを経験する者もいた。このような併用治療は、大多数の事例では眼瞼からダニを取り除くが、不便でかつ費用がかかり、医院または診療所に毎週通院する必要があり、さらに、追加で毎日の治療を最大で３ヶ月間行う必要がある。特筆すべきは、症状が好転した患者の何人かは、ニキビダニ感染症が完全には治っておらず、数週間にわたる集中治療の後でも、発赤、そう痒感、異物感、乾燥、かすみ目、疼痛、灼熱感及びゴロゴロ感が減少したものの、症状を示し続けていた。
【００３２】
マイクロダーマブレージョンは、皮膚を機械的に取り除く技術である。マイクロダーマブレージョンは、顔面、首または腕において、古い角質や傷付いた皮膚細胞を除去するために用いられる。マイクロダーマブレージョンは、表皮の最外層を機械的に除去することによって、自然に角質が取り除かれる過程を速める。マイクロダーマブレージョンにより、スキンケア製品が皮膚のより深い層に浸透しやすくなる。上皮形成及びコラーゲン産生が促進される。マイクロダーマブレージョンは、座瘡及び紫外線による老化の影響を弱め、座瘡瘢痕、年齢によるしみ、毛穴、小じわや、しみ、他の傷跡、ストレッチマーク、望ましくない皮膚の色素沈着、しわが現れるのを減らすために用いられる。
【００３３】
マイクロダーマブレージョンは、皮膚表面全域に細かい微結晶を噴霧するための装置を用いる。この治療法は、皮膚の角質層を取り除く表皮剥離を引き起こす。マイクロダーマブレージョンは、目下のところ、酒さ、脂漏性皮膚炎、乾癬、湿疹、または白斑を患っている個人、及び眼球の近くまたは眼瞼に対する使用が禁忌である。
【課題を解決するための手段】
【００３４】
本発明は、眼疾患または眼域疾患を治療または予防するため及び眼域組織を洗浄するためのキット及び方法に関する。本発明はまた、該キット及び方法で使用することができる組成物に関する。本発明の１つの態様は、眼域組織における眼疾患、例えば、前部眼瞼炎、後部眼瞼炎、ニキビダニ誘発性（Demodex induced）眼瞼炎、結膜炎、ドライアイ、マイボーム腺炎、眼性ニキビダニ感染症及び眼性酒さなどを治療または予防する方法を提供する。いくつかの実施形態では、本方法は、眼域組織にイソプレノイドエッセンシャルオイル（精油）を投与するステップと、眼域組織を研磨剤をつけて擦る（chafing）ステップと、研磨剤を除去するステップとを含む。いくつかの実施形態では、イソプレノイドエッセンシャルオイルを投与するステップは、例えば、約０．５％（ｗ／ｗ）ないし約４％（ｗ／ｗ）の濃度、または約５％（ｗ／ｗ）ないし約５０％（ｗ／ｗ）の濃度のティーツリーオイルを投与するステップを含む。
【００３５】
いくつかの実施形態では、眼域組織を擦るステップは、上眼瞼組織、下眼瞼組織、眼瞼縁組織、前部眼瞼縁組織、後部眼瞼縁組織または睫毛濾胞を擦るステップを含み得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、眼域組織を擦るステップは、或る大きさ、例えば、最長寸法が約１μｍないし約６００μｍ、約２５μｍないし３００μｍ未満、または約３００μｍないし約６００μｍの大きさを有する研磨剤粒子をつけて擦るステップを含む。
【００３７】
いくつかの実施形態では、イソプレノイドエッセンシャルオイルを投与するステップは、同時に研磨剤を投与するステップを含む。
【００３８】
いくつかの実施形態では、研磨剤は研磨剤粒子を含み、研磨剤を除去するステップは、例えば、大気圧よりも低い圧力で流動するガス、または水溶液などの物質を用いて、研磨剤を除去するステップを含む。
【００３９】
本発明の別の態様は、眼疾患を治療するためまたは眼域組織を清浄するためのキットを提供し、該キットは、眼組織に塗布するためのイソプレノイドエッセンシャルオイルと、眼域組織を擦るための研磨剤と、眼疾患を治療するためまたは眼域組織を清浄するための使用説明書とを含む。
【００４０】
いくつかの実施形態では、研磨剤は、或る大きさ、例えば、最長寸法が約１μｍないし約６００μｍ、約２５μｍないし３００μｍ未満、または約３００μｍないし約６００μｍの大きさを有する研磨剤粒子を含む。
【００４１】
いくつかの実施形態では、イソプレノイドエッセンシャルオイル及び研磨剤粒子は、混合物を形成している。
【００４２】
いくつかの実施形態では、イソプレノイドエッセンシャルオイルは、例えば、約０．５％（ｗ／ｗ）ないし５０％（ｗ／ｗ）、約５％（ｗ／ｗ）ないし５０％（ｗ／ｗ）、または約０．５％（ｗ／ｗ）ないし約４％（ｗ／ｗ）の濃度でティーツリーオイルを含む。
【００４３】
いくつかの実施形態では、キットは、眼組織にイソプレノイドエッセンシャルオイルを塗布するためのアプリケータ（塗布器）をさらに含み、該アプリケータには研磨剤が含まれている。
【００４４】
本発明のさらに別の態様は、眼科学的に許容される基材で希釈した約０．５％ないし約４％のイソプレノイドエッセンシャルオイル（例えば、ティーツリーオイルなど）及び複数の研磨剤粒子を含む組成物を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の一態様に従う研磨剤を用いた眼の治療方法を示す。
【図２】研磨剤及びイソプレノイドエッセンシャルオイルによる眼瞼縁及び後部眼瞼縁の治療の斜視図を示す。
【図３】研磨剤とイソプレノイドエッセンシャルオイルの混合物を眼域組織にディスペンスしかつ研磨剤で眼域組織を擦るためのハンドヘルド型アプリケータを示す。
【図４】加圧液体を用いた眼瞼への研磨剤組成物の塗布を示す。
【図５】真空源を用いて眼域組織から除去される研磨剤を示す。
【図６】本発明の一態様に従う眼の治療または眼の清浄のためのキットを示す。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
本発明に従う組成物は、マイクロダーム研磨剤と治療上効果のある量のイソプレノイドエッセンシャルオイルとの新規の組合せである。本発明の組成物は、眼周囲（peri-ocular eye）、眼瞼及び／または眼表面の病気、障害、疾患及び／または症候群並びに、これらの病気、障害、疾患及び／または症候群の任意の組合せ（眼瞼炎（前部及び後部）、ニキビダニ誘発性眼瞼炎、眼性ニキビダニ感染症、ドライアイ（ドライアイ症候群）、マイボーム腺炎、マイボーム腺機能不全、術前及び術後の適用（pre- and post- operative applications）並びに眼性酒さを含むが、これらに限定されるものではない）の治療または予防に役立つであろう。
【００４７】
本発明の組成物は、眼科的に許容される基材で希釈したものであってもよいし、別の基材で希釈したものであってもよい。本発明の組成物は、眼瞼、眼縁及び／または眼瞼に近い部位、眉部に、あるいは顔面の他の部位に、あるいは首または胴体に塗布することができる。
【００４８】
本発明は、眼周囲、眼瞼及び／または眼表面の病気、障害及び／または疾患、並びに／あるいはこれらの病気、障害、疾患及び／または症候群の組合せ（眼瞼炎（前部及び後部）、ニキビダニ誘発性眼瞼炎、眼性ニキビダニ感染症、ドライアイ（ドライアイ症候群）、結膜炎、眼瞼結膜炎、マイボーム腺炎、マイボーム腺機能不全、術前及び術後の適用、並びに／あるいは眼性酒さを含むが、これらに限定されるものではない）を治療及び予防するためのキット及び方法をさらに含む。本発明のキット、方法及び組成物は、疾患や病気のない眼域を清浄するために、例えば、定期的な（例えば、毎日、毎週、毎月）、不定期な、または１回限りの清浄のために用いることもできる。本発明の組成物、キット及び方法は、体の油脂または他の分泌物、デトリタス、垢、皮膚細胞を除去することができ、あるいは、眼域に塗布された物質、例えば化粧品または化粧関連商品など（接着剤、コンシーラー、アイベース、アイライナー、アイシャドウ、マスカラを含むが、これらに限定されるものではない）を除去することができる。本明細書に記載の組成物、キット及び方法を使用することにより、眼（治療領域とは異なる領域であり得る）に関連する問題、例えば、眼の乾燥、ゴロゴロ感、コンタクトレンズ装着と関係がある発赤、レーザ手術（ＬＡＳＩＫ、ＬＡＳＥＫ、ＰＲＫなど）を含む眼科学的または外科的介入に関連する合併症または諸問題を未然防止または解決することができる。
【００４９】
様々な実施形態において、マイクロダーム研磨剤及びオイルを眼瞼及び／または眼域組織に一緒に塗布してもよいし、別々に塗布してもよい。図１は、本発明の一態様に従い研磨剤を用いた眼の治療方法を示している。この例では、眼域組織２が治療されている。洗浄物質または治療物質が眼球または他の傷つきやすい眼域に触れないように、指または装置（道具）を用いて眼瞼を引っ張って少なくとも部分的に眼球部から離すことができる。研磨剤物質及びイソプレノイドエッセンシャルオイル（例えばティーツリーオイル）を含む組成物１８を下眼瞼縁４及び下眼瞼１０に塗布するために、ハンドヘルド型の細棒１２が用いられている。上眼瞼８及び上眼瞼縁６は、治療されていない。睫毛１６を擦ることを含めて下眼瞼縁４を擦り、薄く削り、清浄するために、手１４で細棒１２を持ち、混合物１８を塗り込んでいる。擦った後、研磨剤を除去する。研磨剤の除去は、例えば液体ですすいだり、真空及び／またはワイピングクロス類（例えば、クロス、布、タオルまたはウェットティッシュ）で処理したりするなど、任意の手段によって行うことができる。研磨剤で治療する前に、眼域組織を（例えば、温水で）洗うかすすぐなどして準備することができる。
【００５０】
従前の眼の治療は、傷つきやすい眼に損傷または刺激を与えることを恐れて、ざらざらした物質または研磨剤物質を眼の近くで使用しなかった。特に、研磨剤物質は、眼の近くで使用していなかった。本発明の一態様によれば、本発明において新規な、眼組織の近くにおける研磨剤またはマイクロ研磨剤とイソプレノイドエッセンシャルオイルとの併用により、より低濃度のイソプレノイドエッセンシャルオイルが効果的であるようにすることができる。より低濃度のオイルを研磨剤またはマイクロダーム研磨剤と併用すれば、より多くのオイルを研磨剤なしで使用するよりも、患者にとって効果的で安全でありかつ刺激が少ないであろう。場合によっては、本発明の治療は、医師または他の医療提供者を初めて受診した後などに、医療機関（例えば、診療所または医院）での治療を必要とせずに、患者がひとりで適用できるほど十分に安全であるであろう。場合によっては、本発明の物質は、処方箋なしで入手可能であるほど十分に安全であり得、本発明の方法は、医院または診療所に通院する必要なしに患者または個人によって用いられ得る。便利でかつ費用のかからない自己治療の選択肢は、いかなる場合にも望ましく、特に、慢性的及び／または長期の持病がある患者及び初めに成功した治療計画の後に疾患が再発した患者にとって有利であろう。原因病原体に新たに曝されることで、個人において眼疾患及び症状が再発することがある。例えば、非特許文献５の１３６〜１４３ページにおいて、ニキビダニを治療中の患者に対して、ニキビダニに再び曝されることのないように、メイクを落とすこと及び寝具類及び枕カバーを毎週熱水で洗うことが推奨されている。これらのステップは、十分ではないであろうし、不便であろう。本発明によれば、本発明の組成物、方法及びキットは、自宅、エステサロンまたは他の個人的な医療環境などにおいて用いることができ、個人、ヘルパーまたは顔面美容の専門家によって適用されることができる。
【００５１】
本発明の治療の作用の仕方を限定するものではないが、本発明の治療は、皮膚、皮膚層、皮膚の壊死組織片（デブリ）、微生物、睫毛、油脂及び／または他の関連または非関連物質を除去するように作用すると考えられる。研磨剤粒子は、眼域組織、眼瞼、睫毛及び濾胞を機械的に激しく動かすことによって、オイルの浸透または到達を良くするために働くと考えられている。本発明の治療は、ニキビダニの卵、幼虫またはダニなどの望ましくない物質を激しく動かすかまたは移動させ、それらを睫毛濾胞あるいは眼または眼瞼の他の部分から除去するため、あるいはそれらをオイルに到達可能にさせるために働く。ダーム研磨剤は、生命体を、直接殺傷することによって除去することもできる。
【００５２】
図２は、研磨剤及びイソプレノイドエッセンシャルオイルによる眼瞼縁及び後部眼瞼縁治療の斜視図を示している。マイボーム腺５６は、例えば、分泌物や垢で塞がれている。細棒５０のヘッド５２により、研磨剤及びイソプレノイドエッセンシャルオイルの混合物または組成物５７をつけて下眼瞼３０の後部眼瞼縁３８を擦っている。本発明の治療は、図２の眼瞼の断面図に示されているように、詰まったマイボーム腺表面５６を洗浄して、詰まっていない、すなわち開通したマイボーム腺４２をもたらし、マイボーム腺４８から流体、壊死組織片、油脂、皮脂または微生物学的（micro-biologic）物質を流出させる。炎症、刺激、発赤並びに他の症状及び問題が減少するであろう。さらに、またはその代わりに、眼瞼縁表面及び睫毛４４を洗浄するために、後部眼瞼縁からグレイライン４０の反対側に示されている前部眼瞼縁３６に沿って擦ることもできる。下眼瞼皮膚３２を擦ることもできる。結膜３４は、治療を受けない。後部眼瞼縁、前部眼瞼縁、眼瞼皮膚及び／または他の眼域組織を摩ったり、擦ったり、または別な方法で激しく動かしたりすることにより、睫毛濾胞４６を移動させたり、皮膚表面または表面下において他の構造体を移動させたりすることができる。このように擦るとともに激しく動かすことにより、組織から体の油脂、皮脂または微生物学的物質を流出させたり流出を促進したりすることができ、かつ、クレンジング溶剤またはオイル、例えばイソプレノイドエッセンシャルオイルなどを組織内に浸透させることができる。
【００５３】
研磨剤は、任意の研磨剤粒子、粉末または結晶を含み得る。例えば、以下に挙げるものの１若しくは複数を含むが、これらに限定されるものではない。酸化アルミニウム（例えば、アルミナ、三酸化アルミニウム、コランダム粉末）、硫酸バリウム、窒化ホウ素、炭酸カルシウム、酢酸セルロース、セラミック、ダイアモンド、珪藻土、エメラルド、エチレン／アクリル酸コポリマー、繊維、ガーネット、ガラス、カオリン、ラウロイルリシン、溶岩、酸化マグネシウム、マイカ、加工でんぷん、ナイロン、他の金属、他のポリマー、他の二酸化シリコンまたはシリコン含有物質、ポリエチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、軽石、ルビー、砂、サファイア、貝殻、セリサイト、シリカ、二酸化ケイ素、炭化ケイ素、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム結晶、でんぷん、絹、タルク、トパーズ、ゼオライト、またはポリマー粒子。一実施形態では、キールズエピダーマルリテクスチャライジングマイクロダーマブレージョンフォーミュレーション（Kiehl's Epidermal re-texturizing micro-dermabrasion formulation）を用いることができる。
【００５４】
本発明に従う研磨剤粒子は、任意の形状及び任意の数の面を有し得る。研磨剤粒子は、全体としてダイアモンド形（三角形）、楕円形、マーキス形、八角形、卵形、梨形、矩形、円形、正方形であってもよいし、あるいはこれらの形状の組合せまたは変形形態（例えば、角丸の正方形）であってもよい。研磨剤粒子は、１つの表面を有するか、または２つ以上の表面（例えば、面または側面）を有することができる。研磨剤粒子は、２、３、４、５、６〜１０、１１〜２０、２１〜３０、最大４０、最大５０、最大６０、または６０以上の面を有することができる。研磨剤粒子の表面は、実質的に滑らかであっても、規則正しくても、ざらざらしていても、または規則正しくなくても（でこぼこでも）よい。研磨剤粒子は、１若しくは複数の鋭い先端または尖状部を有し得る。
【００５５】
研磨剤粒子は、最長寸法で直径約１ないし約６００ミクロン（１μｍ〜６００μｍ）の大きさであってよい。
【００５６】
１つの群に含まれる複数の研磨剤粒子は、全てが互いに類似した形状のものであってもよいし、互いに異なる形状のものであってもよい。１つの群をなす複数の研磨剤粒子は、全てほぼ同じ大きさであってもよいし、大きさに幅があってもよい。１つの群をなす複数の粒子は、最小より大きいか、または最大より小さくてもよい。１つの群をなす複数の研磨剤粒子は、直径約１ミクロンないし約１５ミクロン、約１５ミクロンないし約２５ミクロン、約２５ミクロンないし約１００ミクロン、約１００ミクロンないし約３００ミクロン、または約３００ミクロンないし約６００ミクロンの粒子を含み得る。１つの例では、１つの群をなす複数の研磨剤粒子は、直径約２５ミクロン超ないし約３００ミクロン未満の粒子を含むことができる。様々な理由で、異なる大きさ及び異なる形状を有する粒子を選択することができる。異なる眼域疾患、異なる肌のタイプまたは敏感さ及び／または異なる塗布方法に対して、異なる大きさ及び形状を選択することができる。表面が粗い粒子を細棒またはウェットティッシュを用いて塗布することができ、一方では、実質的に丸い粒子を加圧下で皮膚表面に向けて推し進めることができる。
【００５７】
研磨剤は、別々の粒子からなる群を含むことができ、または研磨表面を有する基質を含むことができ、あるいは任意の組合せまたは変形形態であってよい。研磨表面を提供するために基質に複数の研磨剤粒子を結合する（付着させる）ことができ、あるいは、基質は粗い手触りの表面を有する物質であってよい。粗い手触りの表面は、該表面上に、直径約１ミクロンないし約１５ミクロン、約１５ミクロンないし約２５ミクロン、約２５ミクロンないし約１００ミクロン、約１００ミクロンないし約３００ミクロン、または約３００ミクロンないし約６００ミクロンの孔径を有し得る。
【００５８】
所望の効果をもたらすと同時に眼領域または傷つきやすい眼周囲領域に対する不必要な剥離、損傷または刺激を最小限に抑えるように、化合物に含まれる研磨剤の量及び組成物が選択される。
【００５９】
本発明の生成物及び方法は、ケミカルエクスフォリエーション、ケミカルピーリング、クリスタルなしのダーマブレージョン及び／またはレーザリサーフェシングと併用可能である。
【００６０】
１若しくは複数のイソプレノイドエッセンシャルオイルを、研磨剤とともに本発明の組成物に含めることができる。エッセンシャルオイルのリストは、特許文献５に記載されているものを含むがそれらに限定されるものではない。特許文献５は、引用を以て本明細書の一部となす。１，４−シネオール、１，８−シネオール、（４Ｒ）−リモネン１，２−エポキシド、３−イソプロポキシフタリド、３−プロポキシフタリド、６−テルピノレン、７−メチル−３−メチリデンオクタ−ｌ，６−ジエン（ミルセン）、アセトアルデヒド、αピネン、αテルピネン、αテルピネオール、αテューゲン（alpha-thugene）、キャラウェイ油、カジネン、（＋）−カルボン、（＋）−シス−リモネン１，２エポキシド、クミンアルデヒド、ｄ−カルボン、ディルシードオイル（dill seed oil）、ディルウィードオイル、ジペンテン、ジペンテン（＋／−）＝リモネン、ユーカリプトール、フルフロール、γ−テルピネン、１−カルボン、（＋）−レデン（ledene）、（＋）−リモネン、（Ｒ）−（−）カルボン、（Ｒ）−（＋）−リモネン、ミルセラ、パラ−シメン、（Ｓ）−（＋）−カルボン水和物、ティーツリーオイル（メラレウカのオイル）、テルピネン−４−オール並びに／あるいはそれらの変種及び／または薬学的に許容される塩を添加することができる。製剤に含まれるオイルの濃度は、任意の安全かつ効果的な量であってよい。濃度が高ければ高いほど効果的であり得るが、安全を確保するために医療専門家によって投与され得る。本発明の組成物に添加されるオイルの濃度は、約１％（ｗ／ｗ）未満ないし最大約５０％（ｗ／ｗ）であってよい。本発明の組成物に添加されるオイルの濃度は、約５０％ないし約６０％、約７０％、約８０％、約９０％または約９５〜９９％であってよい。本発明の組成物に添加されるオイルの濃度は、約０．５％、約１％、約２％、約３％、約４％または約５％であってよい。例えば、処方箋なしで買える一般用製剤は、約０．５％ないし約４％（例えば、約０．５％ないし約４．５％）の濃度でオイルを含み得る。別の例では、製剤（例えば、処方箋によって入手可能な、または医師から入手可能な、または医院で使用される製剤）は、約５％ないし最大約５０％またはそれ以上の濃度でオイルを含み得る。別の例では、製剤は、約５％ないし最大約１０％、約２０％、約３０％、約４０％または約５０％の濃度でオイルを含む。ＩＳＯ規格４７３０（改訂版を含む）の範囲が及ぶツリーオイルの組成物及び製造に対する如何なる変更も含まれる。ティーツリーオイルは、メラレウカの木を水蒸気蒸留することによって得ることができ、またはテルピネン−４−オールを含む人造源から得ることができる。ティーツリーオイルの任意の形態のものまたは変形形態を添加することができる。
【００６１】
オイル及びマイクロ研磨剤を組み合わせて任意の形態（コロイド、クリーム、ゲル、エマルジョン、液体、軟膏、ローション、ペースト、半液体、溶液、固体を含むが、これらに限定されるものではない）を作ることができる。
【００６２】
他の成分を単独で、または組み合わせて添加することができ、そのような成分には、座瘡治療薬、アルコール、動物抽出物、抗酸化剤、抗寄生虫薬、防腐剤、抗菌物質、灰、収斂剤、香油、結合剤、漂白剤、コラーゲン刺激剤、着色剤、落屑剤、乾燥剤、ＥＤＴＡ、エモリエント、花または花エキス、フリーラジカルスカベンジャー、果実または果実の抽出エキス、髪の成長制御因子、ハーブまたはハーブエキス、蜂蜜、保湿剤、水和剤、潤滑油、潤滑剤、保湿剤、麻酔剤、ナッツまたはナッツエキス、油、他の抗菌薬、他の洗浄剤、他のエッセンシャルオイル（エッセンシャルオイル）、他の殺菌剤、他の植物抽出エキス、剥離剤、ペプチド、ｐＨ緩衝剤、タンパク質、シャンプー、スキンコンディショナー、石鹸、日焼け止め剤、トナー、樹木または樹木エキス、軟膏、植物エキス、粘度調整剤、ビタミン、ビタミン類似体（例えば、アラントイン、アロエベラ、αヒドロキシ酸、アルファノイック酸（alphanoic acid）、アマゾン白土（Amazonian White Clay）、ベンゾイル及び他の過酸化物、カロテノイド、セラミド、コエンザイムＱ１０、コラーゲン、銅、銅ペプチド、コルチゾン、エラスチン、グリセリン、グリコール酸、緑茶エキス、ヒアルロン酸、ハイドロリピッド（hydrolipid）、ハイドロキノン、ヒドロキシ酸、イベルメクチン、乳酸、ラノリン、マグネシウム、鉱油、ナイアシン、非シリコーン油（炭化水素油、エステル、エーテル）、オートミール、パンテノール、リン脂質、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）または修飾されたＰＥＧ、レチノイド、レチノール、プロピオン酸レチニル、サリチル酸、海アルギン酸塩（sea algaenate）、シアバター、シリコーンオイル、塩化ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、トリクロサン、尿素、ビタミンＢ、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＥ（トコフェロール）、水、ヤナギソウ、ミソハギ（willow weed）、アメリカマンサク、酸化亜鉛が含まれるが、これらに限定されるものではない。
【００６３】
本発明に従う組成物を、図３に示されているように塗布することができる。図３は、研磨剤とイソプレノイドエッセンシャルオイルの混合物７８をアプリケータ８０から眼瞼縁組織及び眼瞼組織を含む眼域組織７０にディスペンスするハンドヘルド型の装置７４を示している。装置７４は、混合物７８をつけて眼瞼縁組織７２を擦るために個人７６によって使用されている。擦る過程で役立つように、アプリケータ８０は、回転、摩擦、振動または別の動きをすることができる。混合物７８及びアプリケータ８０が眼球に触れないようにするために、個人の指８２が眼瞼縁７２を眼球から離して保持している。
【００６４】
本発明で用いる組成物または物質は、何らかの方法で（例えば、アプリケータ／装置／細棒、ボトル、瓶、パッケージ（例えば、個包装）、ポンプ（ポンプボトル）、チューブまたはタブ型容器から）ディスペンスすることができる。本発明の物質は、任意の適切な器具、例えば、アプリケータ／装置／細棒、指、個別の化学雑巾またはウェットティッシュなどにディスペンスすることができる。本発明の物質をディスペンサから直接眼域組織などの組織にディスペンスすることもできる。
【００６５】
本発明には、眼瞼及び眼縁を含む眼域組織に、オイル及び研磨剤を含有する組成物を局所的に投与する方法が含まれる。
【００６６】
図４は、医師、技師またはエステティシャンが加圧液体１０６を用いて上眼瞼９２上に研磨剤１０２及びイソプレノイドエッセンシャルオイル１０４をつけて擦っているところを示している。オイル及びマイクロダーム研磨剤を含有する混合物は、医師またはエステティシャン９８によって把持されるようなアプリケータ９６を用いて、眼瞼９２、睫毛９４または他の眼域組織９０上へ押し出される。アプリケータ９６のヘッド１００は、塗布及び／またはこすりつけを可能にするような任意の形状または大きさのものであってよい。例えば、眼域組織には小型のヘッドを用い、眼瞼または眼域（または他の顔面、首または胴体）組織の大部分には比較的大型のヘッドを用いることができる。本発明の組成物は、圧縮ガスまたは圧縮液体を用いるなど何らかの方法で押し出されることができる。本発明の組成物は、液体であってよく、あるいはエアロゾルの形態をとってもよい。本発明の組成物は、塗布前に加圧下にあってもよいし、塗布中に加圧されてもよい。眼瞼の全域で本発明の混合物を引き寄せるために、真空を用いることができる。
【００６７】
例えば、米国特許出願公開第２００２／０１６９４６１号明細書（特許文献７）または米国特許出願公開第２００４／００９２９５９号明細書（特許文献８）に記載されている装置などの、任意の装置を用いることができる。
【００６８】
任意の手段によって、例えば、タオル、細棒または化学雑巾を用いて、余分な、使用済みの、または他の不要な研磨剤を除去することができる。例えば液体または真空を用いて、余分な、使用済みの、または他の不要な研磨剤混合物を除去するために、装置（道具）を用いることができる。図５は、真空管または導管１１６に接続された真空源１１４により、眼瞼１１２からの使用済みの研磨剤混合物１２０の除去しているところを示している。体の任意の部分から、例えば眼域組織１１０から、研磨剤及び／またはティーツリーオイルを除去するために、低圧源を用いることができる。
【００６９】
別の実施形態では、道具を用いて眼瞼及び／または周辺部分にエッセンシャルオイルを塗布し、研磨剤パッドで擦ることができる。
【００７０】
別の実施形態では、高圧水が研磨剤であり得る。例えば米国特許出願公開第２００９／０１３８０２６号明細書（特許文献９）に記載されているものなどの、任意の道具を用いて高圧水流にイソプレノイドエッセンシャルオイルを添加することができる。
【００７１】
オイル及びマイクロダーム研磨剤を含有する化合物を、眼瞼にマッサージしながらなじませることができる。マッサージは、指を使って行うことができる。
【００７２】
他の実施形態では、指関節や指などの体の一部、または器具（例えば、パッド、スポンジ、ブラシ、スポンジなど、あるいは、綿、ポリエステル、レーヨンまたは他の材料などのアプリケータを含む綿棒など）を用いて、眼瞼及び／または睫毛に組成物を塗布することができる。別の実施形態では、マイクロダーマブレージョン装置を用いて組成物を塗布することができる。
【００７３】
一実施形態では、組成物はチューブからディスペンスされ、指を使って眼縁に塗布される。組成物を眼球に触れさせないために、眼瞼を引っ張って眼球から離すことができる。眼球及び他の傷つきやすい眼組織に触れないように注意しながら、組成物を眼縁に入念にマッサージしながらなじませることができる。
【００７４】
別の実施形態では、アイライナー化粧品やマスカラを塗るのと同じ方法で眼瞼に本発明の化合物を塗ることができる。
【００７５】
別の実施形態では、スクイーズチューブまたはボトルから治療量の物質を搾り出すことによって化合物を塗布することができる。
【００７６】
これらの化合物塗布方法のうちの任意のものを、任意の他の方法と併用することができる。
【００７７】
所望の効果をもたらすと同時に眼領域に対する不必要な剥離、損傷または刺激を最小限に抑えるように、組成物塗布量及び組成物塗布方法を選択することができる。
【００７８】
眼周囲、眼瞼及び／または眼表面の病気、障害、疾患及び／または症候群並びに、これらの病気、障害、疾患及び／または症候群の任意の組合せ（眼瞼炎（前部及び後部）、ニキビダニ誘発性眼瞼炎、眼性ニキビダニ感染症、ドライアイ（ドライアイ症候群）、マイボーム腺炎、マイボーム腺機能不全、術前及び術後の適用、並びに酒さを含むが、これらに限定されるものではない）を治療または予防するため、あるいは眼域組織を洗浄するためのキットには、本明細書において開示されている物品のうちの任意のものを１若しくは複数個含めることができる。追加の物品を含めてもよい。
【００７９】
図６は、キット１４０を示している。キット１４０は、滅菌パッケージ１４４に入れられたアプリケータ１４２を有する。チューブ１４８内には、眼域組織に塗布するための、眼科学的に許容される基材で希釈したイソプレノイドエッセンシャルオイルと研磨剤との混合物が入っている。眼科学的に許容される基材は、眼に対して何ら実質的な害や損傷を与えることなく、哺乳類の眼の中に入れることができる物質である。研磨剤を拭き取るかまたは除去するためのウェットティッシュ１４６及び使用説明書１５０が含まれている。キットは、これらの物品の全てを有するか、またはこれらの物品のうちのいくつかを有するか、あるいはその代わりに本明細書に記載の他の物品を有するものであってよい。
【００８０】
例えば、本発明のキットは、以下に挙げるものまたは以下に挙げるものの組合せを含み得る。マイクロダーム研磨剤をティーツリーオイルなどのイソプレノイドエッセンシャルオイルと混合したものを含む容器、ティーツリーオイルなどのイソプレノイドエッセンシャルオイルを含む容器、マイクロダーム研磨剤を含む容器、イソプレノイドエッセンシャルオイル、マイクロダーム研磨剤または、イソプレノイドエッセンシャルオイルとマイクロダーム研磨剤の組合せをディスペンスするように構成されたディスペンサ、潤滑剤、洗浄剤、シャンプー、麻酔薬、局所防腐薬、局所抗生物質、経口抗生物質または他の経口サプリメントを含む１若しくは複数の容器、マイクロダーム研磨剤装置、アプリケータ（例えば、パッドまたは綿棒）、キットまたはスクラブ、及び／または１枚若しくは複数枚の使い捨てタオルの使用法に関する説明書一式。本発明のキットは、イソプレノイドエッセンシャルオイル及び研磨剤を含むことができる。キットに含まれるどの物品も、滅菌済みのものでも、滅菌パッケージ入りのものでもよいし、あるいは滅菌されておらずかつ滅菌パッケージにも入っていないくてもよい。
【００８１】
本発明のキットは、例えば、研磨剤アプリケータを用いることによって、または研磨剤装置を用いることによって、あるいは研磨物質を添加しかつイソプレノイドエッセンシャルオイルを添加することによって眼域組織を擦るための説明書などの使用説明書を含むことができる。使用説明書は、研磨剤とオイル（と他の物質）を混合することにより、眼周囲及び眼瞼の病気、障害及び／または疾患（眼瞼炎（前部及び後部）、ニキビダニ誘発性眼瞼炎、眼性ニキビダニ感染症、ドライアイ、マイボーム腺炎、術前及び術後の適用、並びに酒さを含むが、これらに限定されるものではない）を治療するための混合物または組成物を作り出すための説明書を含むことができる。該説明書には、本明細書に記載されている任意の物質及び任意の方法を用いた眼瞼、眼縁及び睫毛濾胞の清浄を含む眼域組織の清浄が記載されている。
【００８２】
本発明のキットは、個人用に（例えば、自宅で使用するためまたは他の場所で使用するために（例えば、持ち運べるように））構成することもでき、あるいは、医院、診療所、病院またはエステサロンなどで使用するために構成することもできる。
【００８３】
あるいは、オイル及びマイクロ研磨剤成分を別々に貯蔵し、別々に眼瞼に塗布してもよい。オイルを塗布し、眼組織を擦るために、研磨剤を用いることができる。アプリケータは、眼組織を擦るかまたは薄く削るために用いられ得る研磨表面または研磨端などの研磨剤を含むことができる。眼域組織または眼瞼にオイル及びマイクロ研磨剤成分を同時に塗布し、混合し、眼瞼をスクラブすることができる。あるいは、いずれか一方を塗布し、眼瞼をスクラブしかつ任意選択ですすぎ、その後、他方の成分を塗布することができる。眼瞼をスクラブすることができる。この過程を繰り返すことができる。
【００８４】
本発明に関するさらなる詳細について言えば、従来の技術において当業者の水準内にあるものとして器具及び製造技術を用いることができる。一般的または必然的に用いられる追加的行為の観点から、本発明の方法ベースの態様についても同じことが言えるであろう。同様に、本明細書に記載の発明の種々の変形形態の任意の任意選択の特徴部を、独立的に、または本明細書に記載の特徴部のうちの任意の１若しくは複数の特徴部と組み合わせて記載しかつクレームすることができると考えられる。同様に、単数の物品を指す場合でも、同じ物品が複数存在する可能性がある。より詳細には、本明細書及び添付の特許請求の範囲において、文脈上明らかに別の指示がない限り、単数形の「或る」、「前記」及び「該」には複数の指示対象が含まれる。さらに、各請求項の記載は、任意の任意選択の構成要素を除外するように書かれ得ることに留意されたい。従って、この記載は、請求項に記載される事項の引用または「消極的な」限定の使用に関連して、「専ら」、「のみ」などの排他的な用語を使用するための先行詞として働くことを意図したものである。別段の定義がない限り、本明細書において用いられている全ての技術用語及び科学用語は、本発明が属する分野の当業者によって通常理解される意味と同じ意味を有する。本発明の広さは、本明細書によって限定されるものではなく、請求項の記載中で使用される用語の単純解釈によってのみ限定されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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