(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料収集容器であって、該試料収集容器は、
頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁、
上記側壁に隣接し、第一引き出し処理の最小充填容積を指示する最小充填容積指示部、
上記側壁に隣接する最大充填容積指示部、および、
上記側壁に隣接し、上記最小充填容積指示部と上記最大充填容積指示部の間に位置する中間充填容積指示部であって、上記容器が、上記閉鎖された底端および上記中間充填容積指示部の間の上記側壁によって画定された第一容積測定内部を含み、および、上記容器が、また、上記閉鎖された底端および上記最大充填容積指示部の間の上記側壁によって画定された第二容積測定内部を含む、上記中間充填容積指示部、を含み、
上記第一容積測定内部は、第一引き出し処理のみによって、そこから試料の引き出しを可能とするように適合されており、上記第二容積測定内部は、上記第一引き出し処理及び第二引き出し処理のいずれによっても、そこから試料の引き出しを可能とするように適合されており、上記第二引き出し処理は上記第一引き出し処理とは異なっており、上記第一引き出し処理は、手動の引き出し処理であり、上記第二引き出し処理は、自動の引き出し処理であることを特徴とする試料収集容器。
【請求項２】
請求項１の試料収集容器であって、該試料収集容器は、さらに、上記内部に噴霧乾燥された添加物を含み、該添加物は、上記中間充填容積指示部によって示された試料の容積に対応する適正な量で供与されていることを特徴とする試料収集容器。
【請求項３】
試料収集容器であって、該試料収集容器は、
頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁、
第一内部充填容積に対応する、上記側壁に隣接する第一充填容積指示部、
第二内部充填容積に対応する、上記側壁に隣接する第二充填容積指示部であって、上記第一内部充填容積は、上記第二内部充填容積より小さい、上記第二充填容積指示部、および、
上記側壁に隣接し、上記第一充填容積指示部と上記第二充填容積指示部との間に位置付けられる中間充填容積指示部であって、上記第一充填容積指示部、上記第二充填容積指示部および上記中間充填容積指示部が上記容器の長手方向軸の周りに整列させられる、上記中間充填容積指示部、を含み、
もしサンプルの量が、サンプリング方向において、上記中間充填容積指示部と第一充填容積指示部との間であるなら、上記サンプルが、第一引き出し処理のみによって、上記容器の上記内部内から引き出され得、もしサンプルの量が、上記サンプリング方向において、上記中間充填容積指示部と第二充填容積指示部との間であるなら、上記第一引き出し処理及び第二引き出し処理のいずれによっても、上記容器の内部内から引き出され得、上記第二引き出し処理が上記第一引き出し処理とは異なっており、上記第一引き出し処理は、手動の引き出し処理であり、上記第二引き出し処理は、自動の引き出し処理であることを特徴とする試料収集容器。
【請求項４】
試料収集容器であって、該試料収集容器は、
開放された頂端、閉鎖された底壁、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁、
上記側壁に隣接し、第一引き出し処理の最小充填容積を指示する最小充填容積指示部であって、上記側壁が、上記閉鎖された底壁と上記最小充填容積指示部との間の最小の有効容積を画定する、上記最小充填容積指示部、
上記側壁に隣接する最大充填容積指示部であって、上記側壁が、上記閉鎖された底壁と上記最大充填容積指示部との間の最大の有効容積を画定する、上記最大充填容積指示部、
および、
上記側壁に隣接し、上記最小充填容積指示部と上記最大充填容積指示部との間に位置付けられた中間充填容積指示部であって、上記側壁は、上記最小充填容積指示部と上記中間充填容積指示部との間の第一引き出し容積を画定し、サンプルが、第一引き出し処理のみによって、そこから引き出され得る、上記中間充填容積指示部を含み、
上記側壁は、さらに、上記中間充填容積指示部と上記最大充填容積指示部との間の第二引き出し容積を画定し、サンプルは、上記第一引き出し処理及び第二引き出し処理のいずれによっても、そこから引き出され得、上記第二引き出し処理が上記第一引き出し処理と異なっており、上記第一引き出し処理は、手動引き出し処理であり、上記第二引き出し処理は、自動引き出し処理であることを特徴とする試料収集容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、「引き出し方法を示す中間充填容積指示部を有する試料収集容器」と題されて、２０１０年１月１９日に出願された、米国仮出願第６１／２９６、１６５号に対する優先権を主張し、その全開示は、ここに参照として組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般的には、流体サンプルを収集するための試料収集容器に関し、より特別には、充填容積指示部を有する試料収集容器に関する。
【背景技術】
【０００３】
生物学的サンプル容器は、伝統的に、血液および他の体液のような試料の収集に用いられて来た。収集された試料は、例えば、診断テストを実行するために、典型的には、求められる。多くの場合、所定の容積の試料が、特定のテストを実行するために求められ、試料収集容器は、しばしば、実際のテスト特有の試料容積の収集を実現するために用いられる。ある試料収集容器には、保存剤または抗凝固剤のような、予め計測された添加物が、保存するため、または、さもなければ、試料を調製するために、容器内に置かれる。したがって、容器内に収集された流体サンプルの量が、容器内の添加物の量、および／または、所望のテスト容積に対応することが重要である。
【０００４】
いくつかのケースにおいて、試料収集容器は、その外表面に、目盛り付きの、数値標識を含み、その結果、技術者は、ミリリットルまたはミリリットルの端数に関して、一時に、容器内の容積量を視覚的に決定し得る。他のケースにおいて、単純に、充填ライン指示部を有する容器が、例えば、容器内に配置され得るサンプルの最小および／または最大量を画定する充填ライン指示部を備えて用意される。特許文献１は、そのような収集容器の例を提供する。ある具体例において、容器の使用中、医療従事者は、充填ライン指示部を頼り得るが、サンプルの適正な充填および引き出しを決定するために、数字の標識に頼り得ないことが、ここで留意される。したがって、ある具体例において、容器の使用は、医療従事者による数字の標識への依存を求めない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０１２５６７３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、ある診断テストは、手動で試料収集容器からのサンプルの引き出しを要求し、他方、他の診断テストは、自動処理として、試料収集容器からのサンプルの引き出しを許容し得る。あるケースにおいて、両方の処理は、機械的に関連し得、一つの処理は、使用者がサンプルをプローブに保持することを含み、他の処理は、分析機がプローブを介して自動的にサンプルにアクセスすることを含む。ある場合において、自動引き出しに要求されるサンプルの量は、手動引き出しに要求されるサンプルの量とは異なり得る。従来の数字表示器と最小／最大充填ライン表示器の組み合わせは、手動および自動サンプル引き出しに要求される異なった充填容積を伝えるには不十分である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の具体例に従って、試料収集容器は、開放された頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁を含む。試料収集容器は、また、側壁に隣接して、中間充填容積指示部を含む。容器は、閉鎖底端と中間指示部との間の側壁によって画定される、第一容積測定内部を画定する。容器は、また、閉鎖底端と中間指示部の上方に配置された側壁の一部との間の側壁によって画定される、第二容積測定内部を画定する。第一容積測定内部は、第一引き出し処理によって、そこからの試料の引き出しを可能とするように適合され、第二容積測定内部は、第一引き出し処理とは異なる第二引き出し処理を備えて、第一引き出し処理または第二引き出し処理によって、そこからの試料の引き出しを可能とするように適合されている。
【０００８】
試料収集容器は、さらに、内部に噴霧乾燥された添加物を含み、添加物は、中間充填容積指示部によって示された試料の容積に対応する適切な量で供給される。第一引き出し処理は、手動の引き出し処理であり得、第二引き出し処理は、自動の引き出し処理であり得る。任意に、中間充填容積指示部は、容器の側壁と一体に形成され得る。一つの形態において、中間充填容積指示部は、容器の側壁の表面に対して、少なくとも部分的に盛り上げられている。他の形態において、中間充填容積指示部は、容器の側壁の表面に対して、少なくとも部分的に凹ませられている。さらに他の形態において、中間充填容積指示部は、容器の側壁の表面に印刷される。中間充填容積指示部は、容器の側壁の表面に対して少なくとも部分的に凹凸が付けられる。
【０００９】
他の形態において、中間充填容積指示部は、第一着色部分を含み、第一着色部分とは異なる第二着色部分を備えて、容器の側壁の少なくとも一部は、第二着色部分を含む。試料収集容器は、また、中間充填容積指示部の少なくとも一部と容器の側壁の少なくとも一部との間で、色の対比または見た目の対比を含み得る。試料収集容器は、また、容器の側壁に少なくとも部分的に配置された、中間充填容積指示部を含むラベルを含み得る。任意に、ラベルおよび容器の側壁の少なくとも一方は、第一整列記号を含み、ラベルおよび容器の側壁の他方は、第二整列記号を含む。第一整列記号および第二整列記号は、対応する整列を提供し得る。中間充填容積指示部は、さらにまた、第一引き出し処理および第二引き出し処理の少なくとも一方を特定する情報を含み得る。他の形態において、試料収集容器は、容器の開放頂端内に少なくとも部分的に配置される蓋を含む。任意に、蓋は、自動引き出しのためのプローブによって穿孔され得る穿孔可能部分を含み得る。
【００１０】
本発明の他の具体例に従って、試料収集容器は、開放された頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁を含む。試料収集容器は、また、第一内部充填容積に対応する、側壁に隣接した第一充填容積指示部、第二内部充填容積に対応する、側壁に隣接した第二充填容積指示部を含む。第一内部充填容積は、第二内部充填容積より少ない。試料収集容器は、また、第一充填容積指示部および第二充填容積指示部の間に位置付けられ、側壁に隣接した中間充填容積指示部を含む。第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部は、容器の長手方向軸に沿って整列させられ得る。サンプルは、サンプルの量が、サンプリング方向において、中間充填容積指示部より下にある場合、第一引き出し処理によって、容器の内部の中から引き出され得、サンプルは、第一引き出し処理とは異なる第二引き出し処理を備えて、サンプルの量が、サンプリング方向において、中間充填容積指示部より上にある場合、第二引き出し処理によって、容器の内部の中から引き出され得る。
【００１１】
第一引き出し処理は、手動の引き出し処理であり得、第二引き出し処理は、自動の引き出し処理であり得る。一つの形態において、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部のうちの少なくとも一つは、容器の側壁と一体に形成される。他の形態において、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部のうちの少なくとも一つは、容器の側壁の表面に対して、少なくとも部分的に盛り上げられている。さらに他の形態において、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部のうちの少なくとも一つは、容器の側壁の表面に対して、少なくとも部分的に凹ませられている。
【００１２】
任意に、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部のうちの少なくとも一つは、容器の側壁の表面に印刷されている。他の形態において、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部のうちの少なくとも一つは、容器の側壁の表面に対して、少なくとも部分的に凹凸が付けられている。第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部のうちの少なくとも一つは、容器の側壁の少なくとも一部、ならびに、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部のうちの他のものに対して、色の対比または見た目の対比を含み得る。
【００１３】
試料収集容器は、また、容器の側壁における少なくとも一部に配置された、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部の少なくとも一つを含むラベルを含み得る。ラベルおよび容器の側壁の少なくとも一つは、第一整列記号を含み、ラベルおよび容器の側壁の他のものは、第二整列記号を含んで、第一整列記号および第二整列記号は、対応する整列を提供する。任意に、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部の少なくとも一つは、特定する情報を含む。特定する情報は、第一引き出し処理および第二引き出し処理の少なくとも一つを特定し得る。特定する情報は、また、対応する充填容積を特定し得る。
【００１４】
第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部の少なくとも一つは、容器の長手方向軸に実質的に垂直に配置された線を含み得る。他の形態において、第一充填容積指示部、第二充填容積指示部、および、中間充填容積指示部の少なくとも一つは、そこを通して試料が視認され得る窓を含む。さらに他の形態において、第一充填容積指示部および中間充填容積指示部の間に延びる範囲、中間充填容積指示部および第二充填容積指示部の間に延びる範囲の少なくとも一つは、指示部領域を含む。指示部領域は、容器の側壁の少なくとも一部に対して、色の対比または見た目の対比を含み得る。指示部領域は、また、そこを通して試料が視認され得る窓を含む。指示部領域は、また、第一充填容積指示部および中間充填容積指示部の間に延びる範囲に対応する第一領域を含み、中間充填容積指示部および第二充填容積指示部の間に延びる範囲に対応する第二領域を含み得る。任意に、試料収集容器は、さらに、容器の開放された頂端内に少なくとも部分的に配置される蓋を含み得る。
【００１５】
本発明のさらに別の具体例に従うと、試料収集容器は、開放された頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁を含む。試料収集容器は、また、側壁に隣接する最小充填容積指示部を含み、側壁は、閉鎖された底端と最小充填容積指示部との間に最小の有効容積を画定する。試料収集容器は、また、側壁に隣接して、最大充填容積指示部を含み、側壁は、閉鎖された底端と最大充填容積指示部との間に最大の有効容積を画定する。試料収集容器は、さらに、側壁に隣接し、最小充填容積指示部と最大充填容積指示部との間に位置付けられた、中間充填容積指示部を含み、側壁は、最小充填容積指示部と中間充填容積指示部との間に第一引き出し容積を画定する。サンプルは、第一引き出し処理によって、第一引き出し容積から引き出され得る。側壁は、さらに、中間充填容積指示部と最大充填容積指示部との間に、第二引き出し容積を画定する。サンプルは、第一引き出し処理または第二引き出し処理のいずれかによって、第二引き出し容積から引き出され得、第二引き出し処理は、第一引き出し処理とは異なる。
【００１６】
第一引き出し処理は、手動の引き出し処理であり、第二引き出し処理は、自動の引き出し処理であり得る。
【００１７】
本発明の他の具体例に従うと、試料で試料収集容器を充填する方法は、開放された頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁を有し、側壁が、中間充填容積指示部を含む収集容器を用意することを含む。方法は、また、第一引き出し処理によって、そこから試料を除去することが望まれるなら、一定容積の試料が、中間充填容積指示部の位置に、または、その下方に位置付けられるように、容器の内部に一定容積の試料を供給することを含む。代わりに、第二引き出し処理が第一引き出し処理とは異なって、第二引き出し処理によって、そこから試料を除去することが望まれるなら、一定容積の試料の少なくとも一部が、中間充填容積指示部の上方に位置付けられるように、容器の内部に一定容積の試料を供給することを含む。
【００１８】
第一引き出し処理は、手動の引き出し処理であり、第二引き出し処理は、自動の引き出し処理であり得る。
【００１９】
本発明の更に別の具体例に従うと、試料収集容器からサンプルを引き出す方法は、開放された頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁を有し、側壁が、中間充填容積指示部および内部に配置された試料を含む、収集容器を用意することを含む。方法は、また、試料が、中間充填容積指示部の位置に、または、その下方に配置されるなら、第一引き出し処理によって内部から試料を引き出し、第二引き出し処理が第一引き出し処理とは異なって、資料の少なくとも一部が、中間充填容積指示部の上方に配置されるなら、第二引き出し処理によって内部から試料を引き出すことを含む。
【００２０】
第一引き出し処理は、手動の引き出し処理であり、第二引き出し処理は、自動の引き出し処理であり得る。
【００２１】
本発明の更に別の具体例に従うと、試料収集容器を製造する方法は、開放された頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、内部を画定する側壁を有する収集容器を用意することを含む。方法は、また、側壁に隣接して第一充填容積指示部を用意し、側壁に隣接して第二充填容積指示部を用意し、第一充填容積指示部と第二充填容積指示部が、少なくとも一つの共通の表面を共有するように配置されることを含む。方法は、また、側壁に隣接して第一充填容積指示部を用意し、側壁に隣接して第二充填容積指示部を用意し、第一充填容積指示部と第二充填容積指示部とは、少なくとも一つの共通の表面を共有するように配置されることを含む。
【００２２】
第一充填容積指示部および第二充填容積指示部は、頂部表面および底部表面の少なくとも一つを共有し得る。方法は、また、側壁に隣接して、中間充填容積指示部を用意することを含み得、中間充填容積指示部は、第一充填容積指示部および第二充填容積指示部の少なくとも一つと共通の広がりである。任意に、方法は、さらに、中間充填容積指示部を用意することを含み得、中間充填容積指示部は、第一充填容積指示部および第二充填容積指示部の間に設けられる。第一充填容積指示部は、閉鎖された底端からの最小の有効充填容積を画定し得、第二充填容積指示部は、閉鎖された底端からの最大の有効充填容積を画定し得る。
【００２３】
本発明のさらに別の具体例に従うと、試料収集アセンブリは、開放された頂端、閉鎖された底端、および、それらの間に延び、その中にサンプルを受容するように適合された内部を画定する側壁を有する容器を含む。アセンブリは、また、内部の中に配置された、用量特定の添加物、および、側壁に隣接する中間充填容積指示部を含み得る。容器は、閉鎖された底端と中間充填容積指示部との間で、側壁によって画定される第一容積測定内部を画定し得、容器は、閉鎖された底端と中間指示部の上方に配置された側壁の一部との間の側壁によって画定される第二容積測定内部を画定し得る。中間充填容積指示部は、用量特定の添加物に依存し、第一処理のために内部に導入されるサンプルの量を示し得、中間充填容積指示部は、また、第一処理が第二処理とは異なることを備えて、用量特定の添加物に依存し、第二処理のために内部に導入されるサンプルの量を示し得る。
【００２４】
第一処理は、引き出し処理、診断、定性、または、定量テスト処理であり得、第二処理は、異なる引き出し処理、診断、定性、または、定量テスト処理であり得る。任意に、アセンブリは、さらに、側壁に隣接して最小充填容積指示部を含み得、側壁は、閉鎖された底端と最小充填容積指示部との間に最小有効容積を画定する。アセンブリは、また、側壁に隣接して最大充填容積指示部を含み得、側壁は、閉鎖された底端と最大充填容積指示部との間に最大有効容積を画定する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の具体例に従った、蓋および試料収集容器の側壁に隣接した中間充填容積指示部を有する、試料収集容器の透視図である。
【図２】本発明の具体例に従った、代わりの中間充填容積指示部を有する、試料収集容器の正面図である。
【図３】本発明の具体例に従った、代わりの中間充填容積指示部を有する、試料収集容器の正面図である。
【図４】本発明の具体例に従った、試料収集容器と整列させるための整列態様を有するラベルの正面図である。
【図４Ａ】本発明の具体例に従った、試料収集容器と整列させるための整列態様を有するラベルの正面図である。
【図５】図１の試料収集容器に部分的に適用された、図４のラベルの正面図である。
【図６】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図６Ａ】本発明の具体例に従った、巻き付ける形態で試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図７】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図７Ａ】本発明の具体例に従った、巻き付ける形態で試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図８】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図８Ａ】本発明の具体例に従った、巻き付ける形態で試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図９】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図９Ａ】本発明の具体例に従った、巻き付ける形態で試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１０】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１０Ａ】本発明の具体例に従った、巻き付ける形態で試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１１】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１１Ａ】本発明の具体例に従った、巻き付ける形態で試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１２】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１２Ａ】本発明の具体例に従った、巻き付ける形態で試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１２Ａ１】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１２Ａ２】本発明の具体例に従った、巻き付ける形態で試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１２Ｂ】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１２Ｃ】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１２Ｄ】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、例示的な、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部の略図である。
【図１３】本発明の具体例に従った、収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１３Ａ】本発明の具体例に従った、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１４】本発明の具体例に従った、収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１４Ａ】本発明の具体例に従った、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１５】本発明の具体例に従った、収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１５Ａ】本発明の具体例に従った、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１６】本発明の具体例に従った、収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１６Ａ】本発明の具体例に従った、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１７】本発明の具体例に従った、収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１７Ａ】本発明の具体例に従った、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１８】本発明の具体例に従った、収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１８Ａ】本発明の具体例に従った、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１９】本発明の具体例に従った、収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図１９Ａ】本発明の具体例に従った、複数の、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部および中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【図２０】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部、中間充填容積指示部、および、整列態様を有するラベルの略図である。
【図２１】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部、中間充填容積指示部、および、整列態様を有するラベルの略図である。
【図２２】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部、中間充填容積指示部、および、整列態様を有するラベルの略図である。
【図２３】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部、中間充填容積指示部、および、整列態様を有するラベルの略図である。
【図２４】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部、中間充填容積指示部、および、整列態様を有するラベルの略図である。
【図２５】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部、中間充填容積指示部、および、整列態様を有するラベルの略図である。
【図２６】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、最大充填容積指示部、中間充填容積指示部、および、整列態様を有するラベルの略図である。
【図２７】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、最小充填容積指示部、中間充填容積指示部、および、整列態様を有するラベルの略図である。
【図２８】本発明の具体例に従った、試料収集容器の側壁に隣接して配置され得る、整列態様および第一引き出し処理および第二引き出し処理を示す中間充填容積指示部を有するラベルの略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下において、説明のために、もし使用されるなら、空間的な定位用語は、添付図面の図において方向付けられているか、さもなければ、以下の詳細な説明において記述されている、参照される具体例、器具、構成要素、または、態様に関連するだろう。しかしながら、ここに記載された、具体例、器具、構成要素、または、態様は、多くの代替的変化を前提とし得ることが理解されるべきである。また、添付図面の図に示された、または、ここに説明された、特定の、具体例、器具、構成要素、または、態様は、単に例示的であり、限定することを考慮されていないことが理解されるべきである。
【００２７】
本発明は、血液または他の体液サンプルのような、流体サンプルを収集するのに用いられる試料収集容器に関する。本発明の試料収集容器は、後の所望の処理方法、および／または、試料収集容器からサンプルを除去するための後の所望の引き出し方法を所与として、サンプルを採集することに関与する医療従事者に、収集されるべきサンプルの適正量を、視覚的に伝達するための中間充填容積指示部を含む。中間充填容積指示部は、また、サンプルの診断テストを行うことを担当している技術者に、いずれの引き出し方法が、試料収集容器内に存在するサンプル量に基いて、試料収集容器から試料を引き出すために用いられ得るかを示す。本発明の試料収集容器は、試料収集容器内のサンプルの量が、手動または自動引き出し処理によって試料収集容器から引き出されるかどうかのような、サンプルがその後いかにして分析されるかを指示する場合に特に有用である。いくつかの診断装置は、また、自動または手動のいずれかのサンプリングモードで、流体サンプルを処理し得、特別のモードは、容器内のサンプル容積に少なくとも部分的に依存する。
【００２８】
図１〜図３を参照して、血液サンプルのような流体サンプルを収集するための試料収集容器１０が、概略的に示される。試料収集容器１０は、開放頂端１２、閉鎖底端１４、および、それらの間に延び、内部１８を画定する側壁１６を含む。ある具体例において、開放頂端１２は、除去可能なキャップのような蓋２０によって被覆され得る。他の具体例において、蓋２０は、内部にサンプルを導入するための標準のニードルカニューレによって穿孔されるか、および／または、内部からサンプルを引き出すためのニードルカニューレまたはプローブによって穿孔され得る、穿孔可能なセプタムを含み得る。穿孔可能なセプタムは、内部に試料を導入するためにニードルカニューレによる穿孔を可能にし、その後、セプタムの再シールを可能にする、再シール可能なセプタムであり得る。穿孔可能なセプタムは、内部からサンプルを引き出すために、他のニードルカニューラまたはプローブによって、任意に、再穿孔され得る。穿孔可能なセプタムまたは蓋２０の穿孔可能な部分は、自動抜き取りのためのプローブによって穿孔されることができる。試料採取容器１０は、血液収集チューブのような、その中に液体試料を受容するように適合された、いかなる好適な容器でもあり得る。
【００２９】
一つの具体例において、試料収集容器１０は、約５００μｌから約１．５ｍｌまでの内部充填容積を有する、小さな容積の血液収集容器である。他の具体例において、試料収集容器１０は、約８ｍｌから約１０ｍｌまでのような、大きな内部充填容積を有し得る。図２〜図３に示されるように、試料収集容器１０は、また、容器内部１８への試料の収集を容易にし得る、概略的にはえぐられた部分を画定している、湾曲した受容部２２を含む。もし、収集される所望の試料が、患者の毛細管血または静脈の脆弱化した患者からの静脈血であるなら、試料収集容器１０の蓋２０は除去され、湾曲した受容部２２が、試料収集容器１０の内部１８への血液の導入を容易にするために、血液収集場所の近くに位置決めされ得る。特に、図２を参照すると、ある具体例において、試料収集容器１０は、（約５００μｌから約１．５ｍｌまでのような）小さな容積の収集容器に対応する内部充填容積を有し得るが、標準の診断処理装置に適応させるために、（約１０ｃｍの長さ、および、約１６ｍｍの直径を有するような）大きな容積の収集容器の外法を有し得る。この形態において、試料収集容器１０は、試料収集容器１０の内部１８を越えて長手方向に延び得る擬似底１３を含み得る。
【００３０】
試料収集容器１０は、ガラス、および／または、高分子組成のような、いかなる好適な液体、および／または、気体不透過性材料からも形成され得る。加えて、側壁１６の内面２４は、液体、および／または、気体保持特性を有するバリアコーティングで被覆され得る。一つの具体例において、バリアコーティングは、改良された酸素および水の保持特性を提供し得、スプレーコーティングまたははけ塗りによって適用され得る。他の形態において、側壁１６は、試料収集容器１０のバリア特性を改良するために、それらの間に、空気バリアをもたらすように、第二側壁が第一側壁の周囲を取り囲む「二重壁」構造を含み得る。
【００３１】
さらに他の具体例において、試料収集容器１０の内部１８は、その中に収集されたサンプルに所望の特性を与えるための添加物を供給され得る。例えば、サンプルに所望の結果を提供するために、試薬、保存料、抗凝血剤、凝固剤、凝血活性剤、および／または、他の公知の添加物が、試料収集容器１０の内部１８に供給され得る。望ましくは、そのような添加物は、粉末またはペレットのような乾燥型で提供される。添加物は、収集容器１０の内部に、噴霧乾燥され得る。一つの具体例において、添加物は、中間充填容積指示部３０によって指定される試料の容積に対応するように適切な量で提供され得る。
【００３２】
図１〜図３を再度参照すると、試料収集容器１０は、側壁１６に隣接する、中間充填容積指示部３０を含み得る。試料収集容器１０が、長手方向軸Ｌに沿って、実質的に直立状態であるような、サンプリング姿勢に位置決めされ、サンプルが内部１８に配置されるとき、中間充填容積指示部３０は、第一引き出し処理によって引き出されるために、試料収集容器１０内に十分なサンプル量が存在するか、または、第二引き出し処理によって引き出されるために、試料収集容器１０内に十分なサンプル量が存在するかを示す。例えば、内部１８内に配置されたサンプルの容積が、中間充填容積指示部３０の全く下方に配置されると、サンプルは、第一引き出し処理によって試料収集容器１０から引き出されなければならない。内部１８内に配置されたサンプルの容積が、中間充填容積指示部３０の位置に、または、上方に、少なくとも部分的に配置されると、サンプルは、第二引き出し処理が、第一引き出し処理とは異なって、第一引き出し処理または第二引き出し処理のいずれかによって、引き出され得る。ある形態において、もし、サンプル容積が、中間充填容積指示部３０の全く下方に配置されると、サンプル容積は、手動のピペット操作または他の引き出し処置によるような、手動の引き出し処理によって、試料収集容器１０から引き出されねばならない。もし、サンプル容積が、中間充填容積指示部３０の上方に、少なくとも部分的に配置されると、サンプルは、手動の引き出し処理、または、診断装置が引き出し処理を実行するようにプログラムされている、自動処置のいずれかによって、引き出され得る。
【００３３】
図１に示されるように、試料収集容器１０は、閉鎖底端１４と中間充填容積指示部３０との間の側壁１６の内面によって画定された、第一容積測定内部３２を画定し得る。試料収集容器１０は、また、閉鎖底端１４と中間充填容積指示部３０の上方に配置された側壁１６の一部との間の側壁１６の内面２４によって画定される、第二容積測定内部３４を画定する。この形態において、第一容積測定内部は、第二容積測定内部に満たない。第一容積測定内部は、手動引き出しのような、第一引き出し処理によって、そこから、一定量の試料が引き出されるのを許容する一方で、第二容積測定内部は、手動引き出しのような、第一引き出し処理によって、また、自動引き出しのような、第二引き出し処理によって、そこから、一定量の試料が引き出されるのを許容する。この収容量において、中間充填容積指示部３０は、自動処理による引き出しに要求される最小のサンプル容積に対応し得る。
【００３４】
一つの具体例において、中間充填容積指示部３０は、試料収集容器１０の側壁１６と一体に形成され得る。中間充填容積指示部３０は、試料収集容器１０の長手方向軸Ｌの周りの周囲に配置された帯を含み得る。中間充填容積指示部３０は、実質的に連続的であるか、または、分割領域を含み得る。任意に、中間充填容積指示部３０は、側壁１６の外面３６の一部に対して、少なくとも部分的に隆起し得、その結果、医療従事者は、中間充填容積指示部３０と試料収集容器１０の側壁１６との間の触覚上の区別を認識し得る。代わりに、中間充填容積指示部３０は、側壁１６の外面３６の一部に対して少なくとも一部が凹み得、その結果、医療従事者は、中間充填容積指示部３０と試料収集容器１０の側壁１６との間の触覚上の区別を認識し得る。そのような隆起部の高さ、または、そのような凹部の深さは、寸法が、容器１０の側壁１６からの隆起部または凹部を識別する、人間の目、および／または、機械処理に対して、特別の識別性を提供する限りにおいて、いかなる所望の量でもあり得る。
【００３５】
他の形態において、中間充填容積指示部３０は、試料収集容器１０の側壁１６の表面に印刷されるか、さもなければ、蒸着され得る。中間充填容積指示部３０は、また、試料収集容器１０の側壁１６の表面に対して、少なくとも部分的に凹凸加工され得、その結果、中間充填容積指示部３０は、粗面を含み得、残りの側壁１６は、実質的に滑らかな面を含み得る。中間充填容積指示部３０は、また、第一着色部分３８を含み得、試料収集容器１０の側壁１６の少なくとも一部は、第一着色部分３８とは異なる第二着色部分４０を備えて、第二着色部分４０を含む。例えば、中間充填容積指示部３０は、側壁１６の周りで周囲に延びる着色バンドであり得る。側壁１６は、中間充填容積指示部３０に隣接する、透明な、または、他の着色された、外観、または、部分であり得る。他の具体例において、試料収集容器１０は、中間充填容積指示部３０の少なくとも一部と試料収集容器１０の側壁１６の少なくとも一部との間で、色の対比または見た目の対比を含み得る。色の対比の例は、色部分、または、同一色の色彩および／または純度の変化、を対比させることを含み得る。見た目の対比の例は、真珠光沢、光沢、金属化および類似のもののような色変更の存在を含み得る。別の具体例において、中間充填容積指示部３０は、試料収集容器１０の側壁１６の表面、例えば、側壁１６の外面３６に、直接、吹き付け、刷り込み、または、さもなければ、適切なマークを適用することによって、形成され得る。中間充填容積指示部３０は、側壁１６の隣接する部分と比較して違った外観および／または視覚テキスチャーを与えるため、試料収集容器１０の側壁１６の一部を粗面化、または、さもなければ、変更することによって形成され得る。例えば、中間充填容積指示部３０は、凹凸の外観を与えるために、放電加工、エッチング、または、他の類似の処理によって形成され得る。
【００３６】
図４〜図５に示されるように、試料収集容器１０は、患者情報、試験情報および／またはサンプリング日付に関連する、その上の、同定情報を有するラベル４２を含み得る。ラベル４２は、透明部分４４、および、同定情報を含む、書き込み／印刷可能な部分４６を含む。ラベル４２は、また、試料収集容器１０に対してラベル４２の適正な向きを確保するために、試料収集容器１０の一部との整列のための第一整列符号４８を含み得る。図１を参照すると、試料収集容器１０は、また、第二整列符号５０を含み得、第一整列符号４８および第二整列符号５０の整列は、試料収集容器１０に対するラベル４２の適正な整列を確実にする。一つの形態において、第一整列符号４８は、成形された、または、着色された部分を含み得、第二整列符号５０は、第二整列符号５０内の境界内に第一整列符号４８を受け入れるように適合された、対応する受容部を含み得る。他の形態において、第一整列符号４８は、図５に示されるように、第二整列符号５０の境界または周囲内で、第二整列符号５０と重なるように設けられ得る。図４に示されるように、ラベル４２は、試料収集容器１０に対するラベル４２の適正な整列を示すために、ラベル４２の一部に沿って実質的に長手方向に配置された整列バーのような、第二整列態様５２を含み得る。図４Ａに示されるように、ラベル４２は、ラベルの端から差し込まれた箇所に位置決めされた第二整列態様５２を含み得る。図４Ａを再度参照すると、ラベル４２は、また、ラベル４２の一部に沿って実質的に水平に配置された整列バーのような、第三整列態様５３を含み得る。第二整列態様５２および第三整列態様５３は、互いに、接触するように設けられるか、または、不連続の態様として設けられ得る。一つの具体例において、第二整列態様５２および第三整列態様５３は、実質的に同じ着色を有し得る。他の具体例において、第二整列態様５２および第三整列態様５３は、図１に示されるように、試料収集容器に対するラベル４２の適正な整列を示し得る。
【００３７】
図１〜図３を再度参照すると、試料収集容器１０は、また、最小の充填容量に対応し得る、側壁１６に隣接した第一充填容積指示部６０を含み得る。第一充填容積指示部６０は、試料収集容器１０がサンプリングする向きに位置決めされたとき、試料収集容器１０の内部１８に導入される液体サンプルの最小量に関する指示を提供する。この態様において、第一充填容積指示部６０は、液体サンプルの所望の最小量が試料収集容器１０に加えられたかどうかに関して、視覚的な確認を提供する。
【００３８】
試料収集容器１０は、また、最大充填容量に対応する、側壁１６に隣接する第二充填容積指示部６２を含み得る。第二充填容積指示部６２は、試料収集容器１０がサンプリングする向きに位置決めされたとき、試料収集容器１０の内部１８に導入される液体サンプルの最大量に関する指示を提供する。この態様において、第二充填容積指示部６２は、液体サンプルの所望の最大量が、試料収集容器１０に加えられたかどうかに関して、視覚的な確認を提供する。
【００３９】
試料収集容器１０は、また、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０を含み得る。一つの具体例において、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０は、試料収集容器１０の長手方向軸の周りで、それぞれ、周方向に整列させられる。中間充填容積指示部３０は、第一充填容積指示部６０および第二充填容積指示部６２の間に配置され得る。
【００４０】
試料収集容器１０が、サンプリングする向きにあるとき、中間充填容積指示部３０は、試料収集容器１０内に含有される液体サンプルの量が、手動または自動引き出し処理によって引き出されるのに十分であるかどうかに関する視覚的な確認を提供する。例えば、ある状況下において、容器内のサンプル量が、中間充填容積指示部３０によって決められた容積レベルより少ないが、第一充填容積指示部６０によって決められた容積レベルより大きいのなら、容器内のサンプルは、自動引き出し処理によって引き出されず、手動手段によって引き出され得る。もし、容器内のサンプル量が、中間充填容積指示部３０によって決められた容積レベルと同じか、または、それより大きく、第二充填容積指示部６２によって決められた容積レベルより小さいのなら、容器内のサンプルは、自動引き出し処理によっても、手動引き出し手段によっても引き出され得る。したがって、図１〜図３に示されるように、中間充填容積指示部３０を有する試料収集容器１０は、容器内に含有される流体サンプルが、特定の引き出し処理を用いてそのサンプルを処理するのに十分であるかどうかを決定することに伴う当て推量を大いに減少させる。
【００４１】
図１〜図３の参照を続けると、いくつかの非限定的具体例において、試料収集容器１０は、一つ以上、例えば、二つの充填容積範囲を含む。充填容積範囲の各々は、独立して、容量の連続した領域または範囲を画定し、一端で、下限によって、多端で、上限によって、境界される。充填容積範囲の各々は、それぞれの引き出し手順と関連し得、その結果、特定の充填容積範囲内の容積は、特定の引き出し処理に対応する受容し得るサンプル量を反映する。
【００４２】
例えば、図３に示されるように、試料収集容器１０は、下限７２および上限７４で境界される、第一充填容積指示範囲７０を含み得、第一充填容積指示範囲７０は、手動操作による引き出しのための適正なサンプル充填容積を画定し得る。したがって、試料収集容器１０内のサンプルの容積が、第一充填容積指示範囲７０内に収まるなら、サンプルが、手動引き出しのような、第一引き出し処理によって、引き出され得ることが理解されるであろう。試料収集容器１０は、さらに、中間充填容積指示部３０と一致する下限８２、および、上限８４によって、また、境界される、第二充填容積指示範囲８０を含み得る。第二充填容積指示範囲８０は、自動（または手動）引き出し処理による引き出しのための適正なサンプル充填容積を画定する。したがって、試料収集容器１０内のサンプルの量が、第二充填容積指示範囲８０内に収まるなら、サンプルが、手動引き出しのような、第一引き出し処理、または、自動引き出しのような、第二引き出し処理によって、引き出され得ることが理解されるであろう。第一充填容積指示範囲７０と第二充填容積指示範囲８０は、完全に重複しないけれども、それらの間には、いくらかの重複があり得る。
【００４３】
ある形態において、試料収集容器１０は、容器１０の内部に配置された、図２に示されるような、用量特定の添加物１０２を含み得る。用量特定の添加物１０２は、血液のような特定量のサンプルとの相互作用または活性化のために計測される、ここに記載されるいかなる添加物でもあり得る。この形態において、中間充填容積指示部３０は、閉鎖底端１４と中間充填容積指示部３０との間の側壁により、第一測定容積内部３２を画定する。中間充填容積指示部３０は、また、閉鎖端１４と中間充填容積指示部３０上に配置された側壁の一部との間の側壁により、第二測定容積内部３４を画定する。中間充填容積指示部３０は、用量特定の添加物に依存して、第一方法のために内部に導入されるサンプルの量を示し、中間充填容積指示部３０は、用量特定の添加物に依存して、第一方法は第二方法と異なって、第二方法のために内部に導入されるサンプルの量を示す。例えば、第一方法は、引き出し工程、診断、定性または定量試験工程であり得、第二方法は、異なる引き出し工程、診断、定性または定量試験工程であり得る。
【００４４】
本発明の一具体例に従って、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０の少なくとも一つは、試料収集容器１０の側壁１６と一体に形成される。任意に、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０の少なくとも一つは、試料収集容器１０の側壁１６の外面３６に対して、少なくとも部分的に盛り上がっている。代わりに、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０の少なくとも一つは、試料収集容器１０の側壁１６の外面３６に対して、少なくとも部分的に凹んでいる。
【００４５】
さらなる形態において、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０の少なくとも一つは、容器１０の側壁１６の表面に、印刷されるか、さもなければ、塗布される。任意に、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０の少なくとも一つは、試料収集容器１０の側壁１６の表面の一部に対して少なくとも部分的に凹凸付与される。さらに、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０の少なくとも一つは、試料収集容器１０の側壁１６の少なくとも一部、他の第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０に対して、上述のように、色の対比または見た目の対比を含み得る。
【００４６】
図６〜図１２Ａ２に示されるように、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０は、多くの異なった形態の形を取り得る。図６に示されるように、第一充填容積指示部６０は、図１に示されるように、容器の長手方向軸Ｌに対して、実質的に垂直に、例えば、実質的に左右方向に配置された直線の形を取り得、任意に、それと共に、識別情報６０Ａを含み得る。一つの具体例において、識別情報６０Ａは、最小充填容積の２５０μｌのような、対応する充填容積を識別し得る。再び、図６を参照すると、第二充填容積指示部６２は、試料収集容器１０からの自動サンプル引き出しに求められるサンプル容積を証明する中間充填容積指示部３０と共に形成される視認窓８５の上方表面の形であり得る。任意に、第二充填容積指示部６２は、最大充填容積の５００μｌのような、識別情報６２Ａを含み得る。図６Ａに示されるように、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０は繰返され得、その結果、試料収集容器上で見ると、指示部の各々は、側壁の周囲の周りで視認できる。
【００４７】
他の形態において、図７および図７Ａに示されるように、第二充填容積指示部６２は、試料収集容器１０からの自動サンプル取り出しのために必要とされるサンプル容積を証明する中間充填容積指示部３０と共に形成される不透明指示領域８６の上方表面の形を取り得る。任意に、不透明指示領域８６は、ここで議論されているように、色の対比または見た目の対比を含み得る。図８および図８Ａに示されるように、第一充填容積指示部６０は、手動引き出し処理のような、第一引き出し処理によって引き出され得るサンプルの範囲に対応する、頂部表面としての第二充填容積指示部６２と共に形成された視認窓８５の底部表面を形成し得る。中間充填容積指示部３０は、自動引き出し処理のような第二引き出し処置、または、手動引き出し処理のような、第一引き出し処置によって引き出され得るサンプルの範囲に対応する、頂部表面としての第二充填容積指示部６２と共に形成される、不透明指示領域８６の底部表面を形成し得る。ここで、中間充填容積指示部３０は、自動引き出し処理に必要とされる中間の容積に対応する、中間充填容積３７５μｌのような、それと関連する識別情報を有することが留意される。
【００４８】
図９および図９Ａは、中間充填容積指示部３０および第二充填容積指示部６２によって形成された視認窓８５、および、第一充填容積指示部６０および第二充填容積指示部６２によって形成された不透明指示領域８６を備える類似の具体例を示す。図１０〜図１２Ａに示されるように、不透明指示領域８６を含む種々の形態が、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０によって決定される手動引き出し処理および自動引き出し処理を指示するために示され得る。図１１に示されるように、ある形態において、第一充填容積指示部６０および第二充填容積指示部６２の輪郭は、少なくとも一つの共通表面６１を共有する。この形態において、中間充填容積指示部３０は、第一充填容積指示部６０および／または第二充填容積指示部６２の少なくとも一部と同一の広がりを持ち得る。
【００４９】
図１２Ａ１に示されるように、第一充填容積指示部６０は、図１に示されるように、容器の長手方向軸Ｌに対して、実質的に垂直、例えば、実質的に左右方向に配置された線の形を取り得、任意に、ここに記載されているように、それと一緒の識別情報を含み得る。第二充填容積指示部６２は、また、第一充填容積指示部６０に実質的に垂直に配置された線の形を取り得、図１に示されるように、容器の長手方向軸Ｌに関して、第一充填容積指示部６０の上方に位置づけられ得る。任意に、第二充填容積指示部６２は、ここにまた記載されているような、識別情報を含み得る。中間充填容積指示部３０は、また、第一充填容積指示部に実質的に垂直に配置される線の形を取り得、第一充填容積指示部６０および第二充填容積指示部６２の間に配置され得る。図１２Ａ２に示されるように、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０は、繰返され、その結果、試料収集容器上で見ると、指示部の各々は、側壁の周囲の周りで視認可能である。
【００５０】
さらに別の具体例において、図１２Ｂ〜図１２Ｄに示されるように、ある具体例において、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０は、互いからオフセットされ得、第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２、および、中間充填容積指示部３０のいずれもが、整列しない。図１２Ｂ〜図１２Ｄに示されるように、中間充填容積指示部は、第一充填容積指示部６０および第二充填容積指示部６２の双方からオフセットした中間領域を示す厚み３０ａを有し得る。さらなる具体例において、中間充填容積指示部３０は、第一充填容積指示部６０と第一中間部３０ｂの間で指示される第一容積測定用内部と、第二充填容積指示部６２と第二中間部３０ｃの間で指示される第二容積測定用内部を有する、第一中間部３０ｂおよび第二中間部３０ｃを含み得る。
【００５１】
図１３〜図１９Ａに示されるように、中間充填容積指示部３０およびいずれの第一充填容積指示部６０、第二充填容積指示部６２も、図１に示されるように、試料収集容器１０の外面３６に設けられる、ラベル９０に設けられ得る。
【００５２】
他の形態において、一つ以上の第一および第二充填容積指示部６０、６２は、容器側面の周りに延びる、ブロックまたは帯のような、多角形形状によって、画定され得る。各々の多角形形状は、例えば、充填容積範囲の上限および下限を画定する、それぞれの側面を有することによって、充填容積範囲に対応する領域を画定するように作用し得る。ブロックは、容器に対して、軸方向に、試料収集容器の側壁に沿って延び得る。ブロックの軸方向の広がりは、第一および第二充填容積範囲と一緒に異なった容積範囲を示すために、他のブロックの軸方向広がりとは異なり得る。例示の方法により、ブロックは、互いに近接して配置され、その結果、図１１および図１１Ａに見られるように、共通の側部を共有し、または、ブロックは、図１０に示されるように、互いから間隔を空けられ得るが、これらの特定の配列は、限定として理解されるべきではない。他の非限定的な具体例において、試料収集容器１０は、図６〜図７Ａに示されるような、一つの充填容積範囲を画定する単一の多角形状を含み得る。充填容積範囲を画定する形状は、独立に、形付けられ、着色され、透明であり、また、半透明であり得る。
【００５３】
図２０〜図２８に示されるように、中間充填容積指示部３０、および、いずれの上述の形状の第一充填容積指示部６０および第二充填容積指示部６２も、図１に示されるように、第二整列符号５０を有する試料収集容器１０の外表面３６に設けられ得る第一整列符号４８を、また、含み得る、ラベル９０上に設けられ得る。
【００５４】
使用中、第一引き出し処理、例えば、手動の引き出しによって、そこから、試料を除去することが望まれるなら、医療従事者は、試料が、中間充填容積指示部３０の下方に配置されるように、試料収集容器１０の内部に、一定量のサンプルを供給し得る。第一引き出し処理または第二引き出し処理、例えば、手動引き出しまたは自動引き出しによって試料を除去することが望まれるなら、医療従事者は、代わりに、一定量の試料の少なくとも一部が、中間充填容積指示部３０に位置するか、その上方に配置されるように、試料収集容器１０の内部に一定量のサンプルを、供給し得る。続く試料収集容器１０からのサンプルの引き出しは、したがって、試料収集容器１０がサンプリング方向にあるとき、もし、試料が中間充填容積指示部３０の下方に配置されているなら、第一引き出し処理によって行われる。続く試料収集容器１０からのサンプルの引き出しは、したがって、また、試料収集容器１０がサンプリング方向にあるとき、もし、試料が中間充填容積指示部３０の位置に、または、上方に配置されているなら、第二引き出し処理によって行われる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ａ１】
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【図１２Ａ２】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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