(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロジンと、レジンと、フッ素化剤と、溶媒と、任意の再石灰化剤と、任意のフレーバー添加剤と、任意の甘味料と、任意に酸化物とを含む、歯科用バーニッシュであって、
前記歯科用バーニッシュ中の、前記ロジンの含有量が１８重量パーセント〜６０重量パーセントであり、前記レジンの含有量が２５重量パーセント〜６０重量パーセントであり、前記フッ素化剤の含有量が１重量パーセント〜７．５重量パーセントであることを特徴とする、歯科用バーニッシュ。
【請求項２】
前記ロジンが水添ロジンである、請求項１に記載の歯科用バーニッシュ。
【請求項３】
前記水添ロジンが少なくとも部分的に水素添加されたロジンである、請求項２に記載の歯科用バーニッシュ。
【請求項４】
１４０００μｇ／ｇ〜１７０００μｇ／ｇの２時間にわたるフッ化物の放出を示す、請求項１〜３のいずれか１項に記載の歯科用バーニッシュ。
【請求項５】
１未満のΔＥを示す、請求項１〜４のいずれか１項に記載の歯科用バーニッシュ。
【請求項６】
前記ΔＥが０．０５〜０．９８である、請求項５に記載の歯科用バーニッシュ。
【請求項７】
少なくとも５０％の透過率を示す、請求項１〜６のいずれか１項に記載の歯科用バーニッシュ。
【請求項８】
前記透過率が５５％〜９５％である、請求項７に記載の歯科用バーニッシュ。
【請求項９】
前記レジンが、アクリル系レジン、スチレン系レジン、またはアクリル系レジンおよびスチレン系レジンの組み合わせであることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の歯科用バーニッシュ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本米国特許出願は、２０１３年２月１５日付けで出願された米国仮出願第６１／７６５，０６２号に対する優先権を主張している。
【背景技術】
【０００２】
当該技術分野で知られている歯科用バーニッシュは概して、天然ガムロジンと、フッ化ナトリウムと、様々な溶媒と、フレーバー添加剤（flavor additives）と、甘味料と、顔料とからなっている。通常、かかる歯科用バーニッシュを歯の表面上にブラシによって塗布することで、組成物からのフッ化物の放出を介して齲蝕を予防している。既知の歯科用バーニッシュに関する問題の１つは、フッ化物の放出が遅い、すなわち、４時間を超える傾向にあることである。このフッ化物の遅い放出は、担体として使用されるガムロジンに起因するものである。既知の歯科用バーニッシュ中に使用されるガムロジンは、疎水性であり、唾液に溶解しない。
【０００３】
したがって、問題の１つは概して、フッ化物イオンを十分に放出することができるまでに少なくとも６時間の処置時間を要することである。従来のバーニッシュの別の問題は、ほとんどのバーニッシュが黄色であり、患者が一般にそれらのフッ化物バーニッシュが塗られた歯が注目をひかないことを好むことである。従来のバーニッシュにおいて示される色は、天然ガムロジンの暗い色によって生じるものである。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書には、フッ化物の放出の改善及び光の透過率の改善を実証する歯科用バーニッシュを開示している。本明細書中に記載される歯科用バーニッシュは、ロジンと、レジンと、フッ素化剤（fluoridizing agent）と、溶媒と、任意の再石灰化剤と、任意のフレーバー添加剤と、任意の甘味料と、任意に酸化物とからなるものである。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
ロジン
実施形態において、本明細書中において使用されるのに好適なロジンとしては、ＦＯＲＡＬ  ＡＸ−Ｅ（水添ガムロジン；酸価（ＡＮ）１６５）、ＳＴＡＹＢＥＬＩＴＥ  Ｒｅｓｉｎ−Ｅ（部分的に水素添加されたガムロジン；ＡＮ１６２）、ＰＡＭＩＴＥ  ７９（トール油ロジン；ＡＮ１６４）、ＰＡＭＩＴＥ  ７９−１（トール油ロジン；ＡＮ１５８）、ＰＡＭＩＴＥ  ９０（トール油ロジン；ＡＮ１７５）、ＰＯＬＹ−ＰＡＬＥ（一部が二量体化されたロジン；ＡＮ１４２）、ＤＹＭＥＲＥＸ（二量体化ロジン；ＡＮ１４０）、ＰＯＬＹＳＴＩＸ  ９０（一部が二量体化されたロジン；ＡＮ１５０）、ＤＲＥＳＩＮＡＴＥ（ロジンセッケン）、及びＰＥＲＭＡＬＹＮ  ＮＣ−１１（非結晶性ロジン；ＡＮ１５７）が挙げられ、これらは全てＥａｓｔｍａｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能である。
【０００６】
本明細書中において使用されるのに好適なロジンの更なる例は、粗製状態又は精製状態の、ウッドロジン、ガムロジン、トール油ロジン及びそれらの混合物等の、ロジンの市販されている種類のいずれであってもよい。水添ロジンのメチルエステル、水添ロジンのトリエチレングリコールエステル、水添ロジンのジエチレングリコールエステル、水添ロジンのエチレングリコールエステル、及び互いとの又は水添（部分的に又は実質的に完全に水素添加された）ロジンのグリセロールエステルとのそれらの混合物も、本明細書中において使用されるのに好適である。
【０００７】
本明細書中において使用されるのに好適なロジンは、十分に水素添加されたロジン等の少なくとも部分的に水素添加されたロジンである。ロジンがより高度に水素添加されているほど、ヒトの目にはより無色であるように見える。これは、ロジン中に存在する二重結合が色を吸収する傾向にあることから、ヒトの目には色を有するように見えるためである。しかしながら、ロジンが水素添加されると、色の吸収が少なくなることから、無色であるように見える。ロジンが、患者の歯へのバーニッシュの接着をもたらすことから、ロジンは本明細書中に記載される歯科用バーニッシュにとって不可欠なものである。ロジンを含まなければ、バーニッシュを塗布しても、歯科用バーニッシュは、歯に張り付かず、又は接着もしないと考えられる。
【０００８】
ロジンは、歯科用バーニッシュ中に、約５重量パーセント〜約７５重量パーセント、例えば、約１８重量パーセント〜約６０重量パーセント又は約２９重量パーセント〜約３５重量パーセントの量で存在することができる。
【０００９】
レジン
本明細書中に記載される歯科用バーニッシュ中に使用されるのに好適なレジンとしては、ビニル系レジン、例えば、アクリル系レジン、スチレン系レジン等が挙げられる。かかるビニルモノマーの例は、４−メタクリルオキシエチルトリメリット酸及びその無水物、ビスフェノール系エポキシアクリレート及びそれらのオリゴマー、ウレタンジメタクリレート、アクリル酸メチル、メタクリル酸メチル、メタクリル酸エチル、メタクリル酸ブチル、ポリエチレングリコールジメタクリレート、２，２−ビス（ｐ−２’−ヒドロキシ−３’−メタクリルオキシプロポキシフェニル）プロパン、２，２−ビス（４−メタクリルオキシポリエトキシフェニル）プロパン、アクリロニトリル、酢酸ビニル、２−シアノアクリル酸エステル、スチレン及びジビニルベンゼンである。これらのビニルモノマーは単独でも又はそれらの任意の混合物の形でも使用することができる。
【００１０】
レジンは、歯科用バーニッシュ中に、約２０重量パーセント〜約７５重量パーセント、例えば、約２５重量パーセント〜約６０重量パーセント又は約３５重量パーセント〜約４５重量パーセントの量で存在することができる。
【００１１】
一実施形態において、レジンは、約１０ｒｐｍ〜約３５ｒｐｍの混合速度のミキサー内における、２，２’−ビス［ｐ−（２’−ヒドロキシ−３’−メタクリルオキシプロポキシ）フェニル］プロパン（ＢｉｓＧＭＡ）（約７５ｗｔ％〜９５ｗｔ％）と、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＭＤＩ）（約５ｗｔ％〜２５ｗｔ％）との、約４０℃〜約６０℃の温度における約６時間〜約８時間の反応によって合成することができる。Ｄａｂｃｏ  Ｔ−９（約０．０１ｗｔ％〜０．１ｗｔ％）を触媒として使用してもよく、またブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）（約０．０１ｗｔ％〜０．１ｗｔ％）を安定化剤として使用してもよい。この合成されたレジンは、実質的に無色のレジンであるため特に有用である。水添ロジンと合せたこの合成されたレジンは、レジンとロジとの両方が実質的に無色であることから、無色の歯科用バーニッシュをもたらす。当業者によって理解されるように、実質的に無色のいずれのレジンも、本明細書中に記載される歯科用バーニッシュ中に使用されるのに好適である。
【００１２】
フッ素化剤
実施形態において、本明細書中に記載される歯科用バーニッシュ中に使用されるのに好適なフッ素化剤としては、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、モノフルオロリン酸ナトリウム、ヘキサフルオロケイ酸亜鉛、及びヘキサフルオロケイ酸ナトリウムが挙げられる。フッ素化剤は、歯科用バーニッシュ中に、約０．１重量パーセント〜約８重量パーセント、例えば、約１重量パーセント〜約７．５重量パーセント又は約２重量パーセント〜約７重量パーセントの量で存在することができる。
【００１３】
溶媒
本明細書中に記載される歯科用バーニッシュ中に使用されるのに好適な溶媒としては、１つ又は複数のアルコール、１つ又は複数の炭化水素、又はその組合せが挙げられる。いくつかの実施形態では、溶媒が、共沸割合又は略共沸割合で（at azeotropic or near azeotropic proportions）アルコールと炭化水素との混合物を含む。上記に示される相対的重量は、共沸混合物にのみ関するものであり、歯科用バーニッシュ調合物におけるアルコール及び／又は炭化水素の絶対量又は相対量を制限するように意図されるものではない。歯科用バーニッシュ調合物は、個々の溶媒（例えばエチルアルコールのみ）若しくはアルコールの混合物、個々の炭化水素若しくはそれらの混合物、又はアルコールと炭化水素との混合物を含んでいてもよい。
【００１４】
本明細書中に記載される歯科用バーニッシュ中に使用されるのに好適なアルコールとしては、Ｃ３アルコールを含むＣ２〜Ｃ４アルコールが挙げられ、なお、該アルコールは、直鎖状、分岐状及び／又は環状であってもよい。アルコールとしては、エチルアルコール、プロピルアルコール（その異性体であるｎ−プロピルアルコール及びイソプロピルアルコールを含む）、ブチルアルコール（その異性体、すなわち、ｎ−ブチルアルコール、ｓｅｃ−ブチルアルコール、イソブチルアルコール及びｔ−ブチルアルコールを含む）、及びその配合物が挙げられる。Ｃ２〜Ｃ４範囲以外のアルコールの使用も検討される。好適な炭化水素としては、Ｃ６炭化水素化合物を含むＣ５〜Ｃ７炭化水素が挙げられ、なお、該炭化水素は、線形、分岐状及び／又は環状であってもよく、アルカン及び／又はアルケンであってもよい。炭化水素成分は、単一の炭化水素を含んでいても、又は２つ以上の炭化水素の配合物を含んでいてもよい。具体的な好適な炭化水素としては、イソペンタン、ｎ−ペンタン、ｎ−ヘキサン、イソヘキサン、シクロヘキセン、シクロヘキサン、メチルシクロペンタン、ｎ−ヘプタン、メチルシクロヘキサン、２，５−ジメチルヘキサン、シクロヘキセン、メチルシクロヘキセン、１−ヘプテン、及びそれらの混合物が挙げられる。Ｃ５〜Ｃ７範囲以外の炭化水素の使用も検討される。
【００１５】
溶媒は、歯科用バーニッシュ中に、約１０重量パーセント〜約３５重量パーセント、例えば、約１５重量パーセント〜約３０重量パーセント又は約２０重量パーセント〜約２５重量パーセントの量で存在することができる。
【００１６】
酸化物
実施形態において、本明細書中に開示される歯科用バーニッシュは、透明又は実質的に透明とすることができる。代替的な実施形態では、歯科用バーニッシュが、白又は実質的に白い色味を含んでいてもよい。歯科用バーニッシュがこのような色味を有する場合、歯科用バーニッシュは、チタン、ジルコニウム、ゲルマニウム、スズ、亜鉛、鉄、クロム、バナジウム、タンタル、ニオブの少なくとも１つの酸化物、及びそれらの混合物を含むと考えられる。存在する場合、酸化物は、歯科用バーニッシュ中に、約０重量パーセント〜約２重量パーセント、例えば、約０．０１重量パーセント〜約１重量パーセント又は約０．０８重量パーセント〜約１重量パーセントの量で存在することができる。
【００１７】
フレーバー添加剤及び甘味料
本明細書中に開示される歯科用バーニッシュは、甘味料、例えば、キシリトール、ソルビトール、スクラロース、アスパルテーム、サッカリンナトリウム、及びそれらの混合物を含んでいてもよい。かかる甘味料は、歯科用バーニッシュ中に、約０．０１重量パーセント〜約２重量パーセント、例えば、約０．０５重量パーセント〜約１．５重量パーセント又は約０．０８重量パーセント〜約１重量パーセントの量で存在することができる。
【００１８】
本明細書中に開示される歯科用バーニッシュは、限定するものではないが、ペパーミント、スイカ、ウィンターグリーン（wintergreen）、スペアミント、チェリー、クエン酸、オレンジ、ストロベリー、バニラ、ココナッツ、風船ガムのフレーバー、及びそれらの混合物を含むフレーバー剤（flavorings）を含んでいてもよい。かかるフレーバー添加剤（flavoring additives）は、歯科用バーニッシュ中に、約０．０１重量パーセント〜約５重量パーセント、例えば、約０．１重量パーセント〜約４重量パーセント又は約０．７重量パーセント〜約３重量パーセントの量で存在することができる。
【００１９】
得られる歯科用バーニッシュは、透過性の色若しくは白色、又は、白若しくはオフホワイトの色味を有する実質的に透過性の色を有し得る。歯科用バーニッシュの粘度は、２５℃で約５００ｃｐ〜約１００００ｃｐをとり得る。歯科用バーニッシュの比重は約１ｇ／ｃｍ３〜約１．２ｇ／ｃｍ３をとり得る。従来技術の歯科用バーニッシュとは異なり、本明細書中に開示される歯科用バーニッシュは、透過性又は実質的に透過性とすることができ、塗布の最初の２時間のフッ化物の放出が多く、また患者の歯に円滑にコーティングすることができる。
【００２０】
好適な前駆体レジンとしては、例えば、２，２’−ビス［ｐ−（２’−ヒドロキシ−３’−メタクリルオキシプロポキシ）フェニル］プロパン（ＢｉｓＧＭＡ）等が挙げられる。本明細書中に開示される歯科用バーニッシュ中に使用されるのに好適なレジンとしては、エトキシ化（２）ビスフェノールＡジメタクリレート：
【化１】
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等が挙げられる。
【００２１】
バーニッシュのレジンは、約１２ｒｐｍ〜約２５ｒｐｍの混合速度のRoss又はPremierのミキサー内において、好適な前駆体レジンを、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＭＤＩ）等のイソシアネートと、約４０℃〜約６０℃の温度で約６時間〜約８時間反応させることによって生成してもよい。Ｄａｂｃｏ  Ｔ−９（オクタン酸第一スズ）等の第一スズ系触媒、及び少なくとも１つの安定化剤も、本明細書中に開示される歯科用バーニッシュを製造する際に使用するのに好適である。
【００２２】
歯科用バーニッシュを調製する際に使用するのに好適な安定化剤としては、液体フェノール化合物、例えば、混合トコフェロール（トコフェロール、ビタミンＥ）、ローズマリーエキス、液体フェノール酸オレガノオイル（オリガヌムオイル）、植物油由来の、キノリン系酸化防止剤液体エトキシキン由来の、酸系酸化防止剤プロパン酸カルシウム（又はプロピオン酸カルシウム）由来の、及びそれらの誘導体又は混合物由来の、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ブチルヒドロキシトルエン、ＢＨＴ）、没食子酸プロピル（プロピル３，４，５−トリヒドロキシベンゾエート）、ｔｅｒｔ−ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ、第三級ブチルヒドロキノン）、プロパン酸カルシウム（又はプロピオン酸カルシウム）が挙げられる。
【００２３】
本明細書中に開示される歯科用バーニッシュは、２時間、４時間及び６時間にわたるフッ化物の放出の改善を示す。２時間で、本明細書中に記載される歯科用バーニッシュは、約１４０００μｇ／ｇ〜約１７０００μｇ／ｇ、例えば、約１４５００μｇ／ｇ〜約１６５００μｇ／ｇ又は約１５０００μｇ／ｇ〜約１６０００μｇ／ｇのフッ化物の放出を示す。４時間で、本明細書中に記載される歯科用バーニッシュは、約２０００μｇ／ｇ〜約６０００μｇ／ｇ、例えば、約２７５０μｇ／ｇ〜約５５００μｇ／ｇ又は約３２５０μｇ／ｇ〜約４２５０μｇ／ｇのフッ化物の放出を示す。６時間で、本明細書中に記載される歯科用バーニッシュは、約１０００μｇ／ｇ〜約５０００μｇ／ｇ、例えば、約１２５０μｇ／ｇ〜約３５００μｇ／ｇ又は約２０００μｇ／ｇ〜約３０００μｇ／ｇのフッ化物の放出を示す。フッ化物の放出のこの量は、既知の競合する歯科用バーニッシュを超える有意な改善である。
【００２４】
本明細書中に開示される歯科用バーニッシュは、ΔＥの改善を示し、これは、２色間の色変化、本件では、歯科用バーニッシュを上に付した歯と、歯科用バーニッシュを付していない歯との色調（shade）の色変化について言及するものである。言い換えれば、本開示による歯科用バーニッシュは無色である。１未満のΔＥは、ヒトの目によって気づかれることも認知されることもできない。本開示による歯科用バーニッシュは、１未満、例えば、約０．０５〜約０．９８又は約０．１〜約０．９又は約０．２〜約０．８５のΔＥを有する。このようなΔＥは、既知の歯科用バーニッシュを超える統計的改善（statistical improvement）となる。
【００２５】
無色であることに加えて、本明細書中に開示される歯科用バーニッシュは透明でもあり、透明度は透過率（％）によって評価される。透過率パーセンテージが高いほど、歯科用バーニッシュはより透明となる。本明細書中に記載される歯科用バーニッシュの透明度は、少なくとも５０％、例えば、約５５％〜約９５％、例えば、約６０％〜約８５％又は約６０％〜約８０％である。これらの透過率パーセンテージ又は透明度は、既知の競合する歯科用バーニッシュを超える著しい改善となる。
【００２６】
本明細書中に記載される歯科用バーニッシュは、当業者によってよく理解されているように、ブラシ等の好適な塗布具を用いて歯に塗布することができる。歯科用バーニッシュを使用して歯を封止する方法は、歯科用バーニッシュを歯に塗布することを含む。
【実施例】
【００２７】
試験結果
フッ化物の放出
約０．０２ｇ〜０．０５ｇの重量のバーニッシュサンプルを１／４ｏｚの白色ポリプロピレンカップの底に塗布した。２５ｍｌの脱イオン水をその後カップに入れ、２時間浸漬させた後取り出した。脱イオン水中に放出されるフッ化物イオンは、イオン選択性電極によって測定した。新しい脱イオン水をその後カップに入れ、同様の手順を繰り返して、４時間後及び６時間後のフッ化物の放出を測定した。
【００２８】
表１は、異なるフレーバーを有する２つの透明なバーニッシュと、競合品のバーニッシュ製品とのフッ化物の放出の比較を示すものである。表１では、本開示による２つの透明なバーニッシュが、競合品のバーニッシュが最初の２時間に放出したよりもかなり多くのフッ化物を放出したことが見出された。
【００２９】
加えて、２つの透明なバーニッシュは、４時間にわたって競合品のバーニッシュよりも多くのフッ化物を放出し続けた（表１参照）。本開示による透明なバーニッシュはまた、６時間にわたってＰｒｅｖｅｎｔｅｃｈ  Ｖｅｌｌａ、Ｗａｔｅｒｐｉｋ  Ｕｌｔｒａｔｈｉｎ、Ｍｅｄｉｃｏｍ  ＤｕｒａＦｌｏｒ及びＫｏｌｏｒｚ  Ｃｌｅａｒｓｈｉｅｌｄよりも多くのフッ化物を放出した。
【００３０】
【表１】
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【００３１】
表１の透明なバーニッシュは、初めに約２８５グラムの２−プロパノールを、
（１）２，２’−ビス［ｐ−（２’−ヒドロキシ−３’−メタクリル（オキシプロポキシ）フェニル］プロパン（ＢｉｓＧＭＡ）、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＭＩ）、ブチル化ヒドロキシルトルエン（ＢＨＴ）及びＴ−９触媒に由来する、約５２０グラムのレジン、並びに、
（２）約４００グラムの十分に水素添加されたロジン
と混合させることによって調製した。これらの成分を、レジン及びロジンが全て溶解することによって溶液が生成するまで、約２時間〜約１４時間混合させた。約６５グラムのフッ化ナトリウム、約１．５グラムの甘味料及び２０グラムのフレーバー剤を添加し、得られる溶液を、均一な懸濁液が形成するまで約１時間〜約２時間混合させた。
【００３２】
上記のレジンは、約１０００グラムのＢｉｓＧＭＡと、約１７１グラムのＨＤＭＩと、約０．５７グラムのＢＨＴと、約０．５７グラムのＴ−９との混合物を、ウォータージャケットと２つの撹拌機とを備えるRossのミキサー（Ｍｏｄｅｌ  ＬＤＭ−１、Charles Ross and Son Co.）に投入することによって合成した。ウォータージャケット温度は５０℃まで上げた。混合物は約７時間撹拌させた。
【００３３】
スイカ及びストロベリーのフレーバー剤を有する２つの透明なバーニッシュは、最初の２時間に、主な競合品よりも多くのフッ化物を放出し、４時間及び６時間にわたってより多くのフッ化物を放出し続けた。
【００３４】
比色試験
４つの複合チップ（ｎ＝４）を、Dentsply社製のユニバーサルコンポジットであるＥｓｔｈｅｔＸ  ＨＤ（Ａ２シェード）を用いて調製した。コンポジットを、３０ｍｍ（内径）×１．０ｍｍ（厚み）の寸法を有するステンレス鋼のリング型に充填し、コンポジットの上部及び下部を一対のガラスプレートで覆った。コンポジットをその後、Ｔｒｉａｄ  ２０００硬化ライト（Dentsply）を用いて各側面約２分間硬化させた。調製したチップの色値であるＬ＊、ａ＊及びｂ＊を、Gretagmacbeth社製のＣｏｌｏｒ  ｉ５の比色計を用いて測定した。歯科用バーニッシュサンプルは、バーニッシュブラシを用いて、均一なスラリーが形成するまで混合させた。約０．０６グラムのバーニッシュを秤量し、複合チップの各々の上に散布して、バーニッシュブラシを用いて均一な塗膜を作った。塗膜を室温で少なくとも２４時間、塗膜が完全に乾燥するまで乾燥させた。コーティングされた表面のＬ＊、ａ＊及びｂ＊の値を比色計によって測定した。
【００３５】
ΔＥは下記式を用いて算出した：
ΔＥ＝（（ａ１＊−ａ２＊）２＋（ｂ１＊−ｂ２＊）２＋（Ｌ１＊−Ｌ２＊）２）１／２
ａ１＊：バーニッシュコーティング前の赤と緑との値
ａ２＊：バーニッシュコーティング後の赤と緑との値
ｂ１＊：バーニッシュコーティング前の黄と青との値
ｂ２＊：バーニッシュコーティング後の黄と青との値
Ｌ１＊：バーニッシュコーティング前の明度の値
Ｌ２＊：バーニッシュコーティング後の明度の値
【００３６】
表２は、異なるフレーバーを有する本開示による２つの透明なバーニッシュと、競合品のバーニッシュ製品との色変化の比較を示すものである。コーティング前後の色変化は、ΔＥの値によって測定し、これは、Ｌ＊ａ＊ｂ＊色空間における２つの色の差として定義されるものとする。ΔＥが２未満である場合に、色差がヒトの目によって認知されないことが一般に有効である。以下の表２に示されるように、本開示による２つの透明なバーニッシュのΔＥは２未満であった。したがって、２つの透明な塗膜は、歯のシェードを変化させることも、歯の色を変えることもなかった。
【００３７】
加えて、表２は、２つの透明なバーニッシュのΔＥが、Ｋｏｌｏｒｚ  ＣｌｅａｒＳｈｉｅｌｄ、Ｗａｔｅｒｐｉｋ  Ｕｌｔｒａｔｈｉｎ及びＰｒｅｖｅｎｔｅｃｈ  Ｖｅｌｌａよりも統計的に低く、かつＭｅｄｉｃｏｍ  ＤｕｒａＦｌｏｒに匹敵するものであったことも示している。
【００３８】
【表２】
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【００３９】
【表３】
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【００４０】
本開示による２つの透明なバーニッシュのΔＥは、指定の許容基準を満たしており、歯の表面上で無色であると考えられる。本開示による２つの透明なバーニッシュのΔＥは、Ｋｏｌｏｒｚ  ＣｌｅａｒＳｈｉｅｌｄ、Ｗａｔｅｒｐｉｋ  Ｕｌｔｒａｔｈｉｎ及びＰｒｅｖｅｎｔｅｃｈ  Ｖｅｌｌａよりも統計的に低く、Ｍｅｄｉｃｏｍ  ＤｕｒａＦｌｏｒに匹敵するものである。
【００４１】
透明度試験
約０．０８グラム〜０．１２グラムの歯科用バーニッシュをマイラーシート上に秤量し、サンプルを、ステンレス鋼スパチュラを用いて長方形（約１０ｍｍ×５ｍｍ）に配置した。湿膜アプリケータの２ミルの側部を用いて、毎秒約１インチの一定速度でバーニッシュを引き伸ばした。各バーニッシュ製品につき最低９つの被検査物（ｎ＝９）を必要とした。引き伸ばしたバーニッシュの透過率は、紫外−可視分光光度計によって測定した。
【００４２】
表３は、異なるフレーバーを有する本開示による２つの透明なバーニッシュと、競合品のバーニッシュ製品との透過率の比較を示すものである。透過率は、サンプルを通過する、特定の波長の入射光の割合である。透過率が高いほど、サンプルはより透明となる。表３に示されるように、異なるフレーバーを有する本開示による２つの透明なバーニッシュの透過率は、それらの競合品のバーニッシュよりも統計的に高い。
【００４３】
【表４】
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【００４４】
表３から分かるように、ストロベリー及びスイカのフレーバーを有する本開示による透明なバーニッシュは、競合品のバーニッシュ製品のいずれよりも透明である。
【００４５】
上記に開示した様々な組成、並びに他の特徴及び機能、又はそれらの代替形態は、多くの他の種々のシステム又は用途へと望ましく結びつけられ得ることが認識されるであろう。また、本件における様々なここで予見も予測もされていない代替形態、変更形態、変化形態又は改良形態も当業者によって行うことが可能であり、添付の特許請求の範囲に含まれることも意図されるものとする。