(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体の基端部に設けられたカテーテル用ハブであって、
前記カテーテル本体の前記基端部に形成された中空路に略直線方向から接続され、前記中空路に造影剤を注入するための注入装置接続用開口部と、
前記基端部の前記中空路に斜め方向から前記注入装置接続用開口部と独立して接続され、前記中空路にガイドワイヤを導入するためのガイドワイヤ導入用開口部と、
前記ガイドワイヤ導入用開口部に設けられ、変形により、前記ガイドワイヤ導入用開口部からの流体の漏出を防止する漏出防止部材と、
前記漏出防止部材を圧縮することによって前記漏出防止部材を変形させる押し子と、
前記注入装置接続用開口部に沿って取り付けられ、ねじ込み量に応じて前記押し子を押すことで前記漏出防止部材の変形量を調整可能な調整子と、
を具備するカテーテル用ハブ。
【請求項２】
カテーテル本体と、基端部と、を有するカテーテルであって、
前記基端部は、
前記基端部に形成された中空路に略直線方向から接続され、前記中空路に造影剤を注入するための注入装置接続用開口部と、
前記基端部の前記中空路に斜め方向から前記注入装置接続用開口部と独立して接続され、前記中空路にガイドワイヤを導入するためのガイドワイヤ導入用開口部と、
前記ガイドワイヤ導入用開口部に設けられ、変形により、前記ガイドワイヤ導入用開口部からの流体の漏出を防止する漏出防止部材と、
前記漏出防止部材を圧縮することによって前記漏出防止部材を変形させる押し子と、
前記注入装置接続用開口部に沿って取り付けられ、ねじ込み量に応じて前記押し子を押すことで前記漏出防止部材の変形量を調整可能な調整子と、
を具備するカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル用ハブおよびカテーテルに関し、例えば、血管造影検査で使用する血管造影用カテーテルに用いて好適なものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、造影剤（Ｘ線を遮断する医薬品）を流しながら連続でＸ線撮影をして、血管の形態や血流状態を確認したりする血管造影検査が行われている。この血管造影検査では、血管造影を行うための造影剤を注入する血管造影用カテーテルが使用される。
【０００３】
血管造影検査の手技について説明すると、最初に血管造影用カテーテルの基端部に設けられたカテーテル用ハブの挿入口からガイドワイヤを挿入し、カテーテルの先端から少し出る位置まで当該ガイドワイヤを進める。次に、カテーテルに対してガイドワイヤを先行させた状態を維持しながら、カテーテルを血管内に挿入し、造影部位まで押し進める。次に、カテーテルの先端が造影部位に達したらガイドワイヤをハブの挿入口から引抜き、造影剤を注入するためのマニホールド（例えば、三連三方活栓）を当該挿入口に接続する。次に、マニホールドからカテーテル用ハブおよびカテーテル本体を介して造影剤を注入し、カテーテルの先端から造影剤を噴出させると同時に、血管内で噴出した造影剤をＸ線撮影して血管の形態や血流状態を診断する。
【０００４】
なお、血管造影に関する技術ではないが、患者に栄養剤を輸液する際、血管に穿刺した穿刺針を抜き、カテーテルだけを血管に残すためのカテーテル留置具に関する技術が提案されている（例えば、特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−２３２９１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、従来の血管造影検査における手技では、血管内に挿入した血管造影用カテーテルを造影部位まで押し進める際、ガイドワイヤが挿入される（カテーテル用ハブの）挿入口は開口したままである。そのため、血管内の血液がカテーテル内を逆流（フラッシュバック）し、ハブの挿入口から外に漏れ出して、血管造影検査を行う検査室が汚れてしまうという問題があった。
【０００７】
本発明は、血管造影検査において、血管内に挿入したカテーテルを造影部位まで押し進める際、血管内の血液が外に漏れ出すことを防止することが可能なカテーテル用ハブおよびカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係るカテーテル用ハブは、カテーテル本体の基端部に設けられたカテーテル用ハブであって、
前記カテーテル本体の前記基端部に形成された中空路に略直線方向から接続され、前記中空路に造影剤を注入するための注入装置接続用開口部と、
前記基端部の前記中空路に斜め方向から前記注入装置接続用開口部と独立して接続され、前記中空路にガイドワイヤを導入するためのガイドワイヤ導入用開口部と、
前記ガイドワイヤ導入用開口部に設けられ、変形により、前記ガイドワイヤ導入用開口部からの流体の漏出を防止する漏出防止部材と、
前記漏出防止部材を圧縮することによって前記漏出防止部材を変形させる押し子と、
前記注入装置接続用開口部に沿って取り付けられ、ねじ込み量に応じて前記押し子を押すことで前記漏出防止部材の変形量を調整可能な調整子と、
を具備する。
【０００９】
また、本発明に係るカテーテルは、カテーテル本体と、基端部と、を有するカテーテルであって、
前記基端部は、
前記基端部に形成された中空路に略直線方向から接続され、前記中空路に造影剤を注入するための注入装置接続用開口部と、
前記基端部の前記中空路に斜め方向から前記注入装置接続用開口部と独立して接続され、前記中空路にガイドワイヤを導入するためのガイドワイヤ導入用開口部と、
前記ガイドワイヤ導入用開口部に設けられ、変形により、前記ガイドワイヤ導入用開口部からの流体の漏出を防止する漏出防止部材と、
前記漏出防止部材を圧縮することによって前記漏出防止部材を変形させる押し子と、
前記注入装置接続用開口部に沿って取り付けられ、ねじ込み量に応じて前記押し子を押すことで前記漏出防止部材の変形量を調整可能な調整子と、
を具備する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、カテーテル用ハブに新たに追加したガイドワイヤ導入用開口部にガイドワイヤを挿入してカテーテルを造影部位まで押し進める際、当該ガイドワイヤ導入用開口部に設けられた漏出防止部材を押し子により圧縮して内圧を高めることによって、カテーテル内を逆流する血液を漏出防止部材で止血することができる。そのため、当該ガイドワイヤ導入用開口部からの血液（流体）の漏出を防止することができる。また、ガイドワイヤ導入用開口部と注入装置接続用開口部とがそれぞれ独立して形成されるため、ガイドワイヤを挿入した状態では注入装置（マニホールド）を接続することができなかった従来と異なり、ガイドワイヤを挿入したまま注入装置を注入装置接続用開口部に接続し続けることが可能となり、注入装置接続用開口部から血液が漏出してしまうことを防止することができる。よって、血管造影検査において、血管内に挿入したカテーテルを造影部位まで押し進める際、血管内の血液が外に漏出することを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本実施の形態におけるカテーテルが備えるカテーテル用ハブの構成例を示す部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。図１は、本実施の形態におけるカテーテル１００が備えるカテーテル用ハブ１４０の構成例を示す部分断面図である。本実施の形態では、カテーテル１００は、血管造影検査で使用する血管造影用カテーテルである。
【００１３】
以下、図中の右側を「右側」、左側を「左側」として説明する。なお、図１は本発明の構成の特徴を模式的に示したものであり、各部分の長さや径に関しては血管内に挿入して使用されるカテーテル１００として好適に用いることができるものであれば、任意のものを用いることができる。
【００１４】
図１に示すようにカテーテル１００は、血管内に挿入されるカテーテル本体１２０と、カテーテル本体１２０の基端部に接続されたカテーテル用ハブ１４０とを備えて構成されている。カテーテル本体１２０には、血管造影検査において血管の形態や血流状態を確認する部位までカテーテル１００を案内するためのガイドワイヤが先端部から基端部に亘って挿通される一方、血管造影を行うための造影剤が導入される中空路（図示せず）が形成されている。
【００１５】
カテーテル用ハブ１４０には、造影剤を注入する注入装置（例えば、三連三方活栓等のマニホールドやシリンジ等）を接続するとともに、注入装置からカテーテル本体１２０の中空路に造影剤を導入するための注入装置接続用開口部１４２と、カテーテル用ハブ１４０の外側からカテーテル本体１２０の中空路にガイドワイヤを導入するためのガイドワイヤ導入用開口部１４４とがそれぞれ独立して形成されている。
【００１６】
カテーテル用ハブ１４０の内部には、直線状に伸び、注入装置から注入装置接続用開口部１４２を経てカテーテル本体１２０の中空路に造影剤を導入するためのインフレーションルーメン１４６と、インフレーションルーメン１４６の途中から分岐して延び、カテーテル用ハブ１４０の外側からガイドワイヤ導入用開口部１４４を経てカテーテル本体１２０の中空路にガイドワイヤを導入するためのガイドワイヤルーメン１４８とが設けられている。インフレーションルーメン１４６とガイドワイヤルーメン１４８とは、カテーテル用ハブ１４０の内部で連通している。そして、インフレーションルーメン１４６の一端部（注入装置接続用開口部１４２の反対側の端部）とカテーテル本体１２０の中空路とは連通している。
【００１７】
ガイドワイヤ導入用開口部１４４には、カテーテル本体１２０の中空路を通過する流体（例えば、血管造影を行うための造影剤や、カテーテル１００内を逆流、すなわちフラッシュバックする血液）の漏出を防止する円筒形状の漏出防止部材１５０（例えば、シリコーンゴム）が設けられている。漏出防止部材１５０には、カテーテル本体１２０の中空路にガイドワイヤを導入するための中空路１５１が設けられている。漏出防止部材１５０は、外部からの圧縮力が加えられた場合、ガイドワイヤルーメン１４８の長軸方向に縮む。これにより、中空路１５１の径は圧縮前に比べて小さくなり、漏出防止部材１５０の内圧は高まる。
【００１８】
本実施の形態では、漏出防止部材１５０に対して外部から圧縮力を加えるため、カテーテル用ハブ１４０には、押し子１５２およびロックナット１５４が設けられている。押し子１５２は、鍵型形状を有しており、左方部分がガイドワイヤ導入用開口部１４４からガイドワイヤルーメン１４８に挿入された状態で設けられている。押し子１５２には、漏出防止部材１５０と同様に、カテーテル本体１２０の中空路にガイドワイヤを導入するための中空路１５３が設けられている。なお、漏出防止部材１５０の中空路１５１の径は、押し子１５２の中空路１５３の径はほぼ同じである。
【００１９】
ロックナット１５４は、外周が例えば六角形状であり、カテーテル用ハブ１４０の凸部１５６に設けられたねじ（図示せず）に嵌合されている。そして、ロックナット１５４を所定の方向に回転させることによって、ロックナット１５４は左側に移動し、押し子１５２の右端部を押圧する。それにより、ガイドワイヤルーメン１４８において押し子１５２は左側に移動して漏出防止部材１５０の右端部に圧縮力を加える。そして、漏出防止部材１５０はガイドワイヤルーメン１４８の長軸方向に縮む。なお、押し子１５２およびロックナット１５４は、漏出防止部材１５０を圧縮することによって漏出防止部材１５０の内圧を高める、特許請求の範囲の「圧縮部」に対応する。
【００２０】
次に、本実施の形態に係るカテーテル１００を用いた場合における血管造影検査の手技について説明する。最初に、カテーテル１００の基端部に設けられたカテーテル用ハブ１４０のガイドワイヤ導入用開口部１４４から押し子１５２の中空路１５３、漏出防止部材１５０の中空路１５１、ガイドワイヤルーメン１４８、インフレーションルーメン１４６およびカテーテル本体１２０の中空路を介してガイドワイヤを挿入し、カテーテル１００の先端から少し出る位置まで当該ガイドワイヤを進める。次に、カテーテル用ハブ１４０の凸部１５６に設けられたねじに嵌合されているロックナット１５４を所定の方向に回転させる。これにより、ロックナット１５４は左側に移動し、押し子１５２の右端部を押圧するとともに、ガイドワイヤルーメン１４８において押し子１５２は左側に移動して漏出防止部材１５０の右端部に圧縮力を加える。
【００２１】
次に、カテーテル用ハブ１４０の注入装置接続用開口部１４２に、造影剤を注入する注入装置（例えば、三連三方活栓等のマニホールドやシリンジ等）を接続する。次に、カテーテル１００に対してガイドワイヤを先行させた状態を維持しながら、カテーテル１００を血管内に挿入し、造影部位まで押し進める。
【００２２】
次に、カテーテル１００の先端が造影部位に達したらガイドワイヤをカテーテル用ハブ１４０のガイドワイヤ導入用開口部１４４から引抜き、注入装置からカテーテル用ハブ１４０のインフレーションルーメン１４６およびカテーテル本体１２０の中空路を介して造影剤を注入し、カテーテル１００の先端から造影剤を噴出させる。と同時に、血管内で噴出した造影剤をＸ線撮影して血管の形態や血流状態を診断する。
【００２３】
以上詳しく説明したように、本実施の形態のカテーテル用ハブ１４０は、先端部から基端部に亘ってガイドワイヤが挿通される一方、血管造影を行うための造影剤が導入される中空路が形成されたカテーテル本体１２０の基端部に設けられ、造影剤を注入する注入装置を接続するとともに、注入装置からカテーテル本体１２０の中空路に造影剤を導入するための注入装置接続用開口部１４２と、カテーテル用ハブ１４０の外側からカテーテル本体１２０の中空路にガイドワイヤを導入するためのガイドワイヤ導入用開口部１４４とがそれぞれ独立して形成されている。さらに、ガイドワイヤ導入用開口部１４４には、カテーテル本体１２０の中空路を通過する流体（例えば、血管造影を行うための造影剤や、カテーテル１００内を逆流する血液）の漏出を防止する漏出防止部材１５０が設けられる。さらに、漏出防止部材１５０を圧縮することによって漏出防止部材１５０の内圧を高める圧縮部（押し子１５２およびロックナット１５４）が設けられている。
【００２４】
このように構成した本実施の形態によれば、カテーテル用ハブ１４０に新たに追加したガイドワイヤ導入用開口部１４４にガイドワイヤを挿入してカテーテル１００を造影部位まで押し進める際、ガイドワイヤ導入用開口部１４４に設けられた漏出防止部材１５０を圧縮部により圧縮して内圧を高めることによって、カテーテル１００内を逆流する血液を漏出防止部材１５０で止血することができる。そのため、ガイドワイヤ導入用開口部１４４からの血液（流体）の漏出を防止することができる。また、ガイドワイヤ導入用開口部１４４と注入装置接続用開口部１４２とがそれぞれ独立して形成されるため、ガイドワイヤを挿入した状態では注入装置を接続することができなかった従来と異なり、ガイドワイヤを挿入したまま注入装置を注入装置接続用開口部１４２に接続し続けることが可能となり、注入装置接続用開口部１４２から血液が漏出してしまうことを防止することができる。よって、血管造影検査において、血管内に挿入したカテーテル１００を造影部位まで押し進める際、血管内の血液が外に漏れ出すことを防止することができる。
【００２５】
なお、上記実施形態では、押し子１５２およびロックナット１５４を用いて漏出防止部材１５０を圧縮する例について説明したが、本発明はこれに限定されない。要は、漏出防止部材１５０を圧縮することによって漏出防止部材１５０の内圧を高める手段であれば、何れの手段を用いても良い。
【００２６】
その他、上記実施の形態は、何れも本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することなく、様々な形で実施することができる。
【符号の説明】
【００２７】
１００  カテーテル
１２０  カテーテル本体
１４０  カテーテル用ハブ
１４２  注入装置接続用開口部
１４４  ガイドワイヤ導入用開口部
１４６  インフレーションルーメン
１４８  ガイドワイヤルーメン
１５０  漏出防止部材
１５１，１５３  中空路
１５２  押し子
１５４  ロックナット
１５６  凸部
【図１】
0005999928.tif 000002