(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリであって、
平らなセグメントと、
複数の貯蔵容器であって、それぞれ、前記平らなセグメントに固定され、該平らなセグメントから離隔した外周を有する拡大した開口基端、および、閉じた末端を含む複数の貯蔵容器と、
前記平らなセグメントは、前記拡大した開口基端の外径以上の幅および長さからなり、
個々の貯蔵容器それぞれのためのキャップであって、前記貯蔵容器の前記外周を解放可能に受けるための開口を含むキャップと、
前記各キャップを前記平らなセグメントに回転可能に結合するためのヒンジと、
を含むアセンブリ。
【請求項２】
前記セグメントは、前記貯蔵容器のそれぞれを、隣接する貯蔵容器に固定する請求項１に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項３】
前記セグメントは、分離可能に前記貯蔵容器相互間で壊れやすい請求項１に記載の注射
装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項４】
前記ヒンジは、バレルヒンジ、リビングヒンジまたはその組み合わせのうちの１つからなる請求項１に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項５】
前記セグメント、前記キャップおよび前記ヒンジは、一体として成形される請求項４に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項６】
前記貯蔵容器の前記拡大された開口基端は、ペンニードルを前記貯蔵容器内で保持し前記ペンニードルの回転を防止する１つ以上の回転止めを含み、前記貯蔵容器の前記閉じた末端は、前記ペンニードルの末端を解放可能に固定するように構成される請求項１に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項７】
複数の前記キャップは、個々のペンニードル貯蔵容器について滅菌バリアを形成する請求項１に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項８】
前記貯蔵容器は、互い違いの配置、二重もしくは多数に列をなす配置、または各貯蔵容器が同一方向、もしくは、反対方向を向くやり方で配置され得る請求項１に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項９】
注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリであって、
複数の貯蔵容器であって、それぞれは隣接する貯蔵容器に固定され、隆起した外周を有する拡大開口基端および閉じた末端を備える複数の貯蔵容器と、
前記貯蔵容器のそれぞれを隣接する貯蔵容器に固定するセグメントであって、前記隆起した外周が該セグメントから離隔したセグメントと、
個々の貯蔵容器のためのキャップであって、それぞれのキャップは前記貯蔵容器の隆起した外周を解放可能に受ける開口を含むキャップと、該キャップと前記セグメントとの間にあるリビングヒンジとを含み、
前記貯蔵容器、前記セグメント、前記キャップおよび前記リビングヒンジは、一体に成形されるアセンブリ。
【請求項１０】
前記キャップに対して実質的に垂直に延在する可撓性固定部材であって、前記キャップを前記貯蔵容器に解放可能に固定するように前記可撓性固定部材の端部から延在する傾斜した爪を含む可撓性固定部材をさらに含む請求項１または請求項９に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項１１】
前記キャップから延在する可撓性固定部材をさらに含み、
前記セグメントは、前記キャップを前記貯蔵容器に解放可能にそれぞれ固定するように、前記固定部材のそれぞれのための受入口を含む請求項２または請求項９に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項１２】
前記キャップから延在する可撓性固定部材をさらに含み、
前記セグメントは、前記キャップを前記貯蔵容器に不可逆的にそれぞれ固定するように、前記固定部材のそれぞれのための受入口を含む請求項２または請求項９に記載の注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するアセンブリ。
【請求項１３】
ストレイジアセンブリ内に注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管する方法であって、
貯蔵容器の隆起した外周を解放可能に受けるための開口を有するキャップによってもたらされる滅菌バリアを壊し、複数の隣接する貯蔵容器に固定される貯蔵容器における前記隆起した外周の内側に形成される開口内に固定される新品のペンニードルを使用するために出すように、可撓性固定部材を解放し、ヒンジを介して貯蔵容器のキャップを回転可能に開け、
前記新品のペンニードルは、前記貯蔵容器の前記開口内に解放可能に固定され、回転が防止され、前記新品のペンニードルを薬物送達ペンに取り付け、
前記新品のペンニードルを前記貯蔵容器の前記開口から引き抜くことを含む方法。
【請求項１４】
前記使用済みのペンニードルを前記貯蔵容器の前記開口に挿入し、回転防止構成と係合し、ペン型注射装置を前記使用済みのペンニードルから回して外し、前記使用済みのペンニードルを前記貯蔵容器の前記開口内に残し、
ヒンジを介して前記貯蔵容器の前記キャップを閉め、前記使用済みのペンニードルを保管するために前記可撓性固定部材を前記貯蔵容器に固定することをさらに含む請求項１３に記載のストレイジアセンブリ内に注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管する方法。
【請求項１５】
貯蔵容器を作り出すように該貯蔵容器の前記キャップを不可逆的に施錠することをさら
に含む請求項１３に記載のストレイジアセンブリ内に注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて、２０１０年８月１６日出願のＤａｖｉｄ  Ｃｈａｐｉｎらの「Ｌｉｖｉｎｇ  Ｈｉｎｇｅ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  Ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国仮特許出願第６１／３４４５３７号明細書の利益を主張し、また米国特許法第１２０条に基づいて、２０１１年８月５日出願のＤａｖｉｄ  Ｃｈａｐｉｎらの「Ｌｉｖｉｎｇ  Ｈｉｎｇｅ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  Ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国非仮特許出願第１３／２０４６１５号明細書の利益を主張し、それらの出願の内容全体を参照により本明細書の一部を構成する。
【０００２】
本発明は、注射装置の複数のペンニードルのためのストレイジアセンブリに関する。より詳細には、本発明は、注射装置の新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するストレイジアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
ある特定の状況では、薬物を人間の組織に直接注射することが望まれる。典型的には、注射器またはペン型注射装置が、筋肉組織層、皮下組織層および皮内組織層などの組織領域に薬物を注射するのに使用される。そうしたペン型注射装置のアセンブリおよび動作は、２０１０年１月１２日発行の米国特許第７６４５２６４号（特許文献１）において説明されており、その内容全体が参照により本明細書の一部を構成する。
【０００４】
図１に示されるような例示的な薬物送達ペン１０のようなペン型注射装置は、使用者に医薬品を持ち運ぶ便利な方法を提供する。少なくとも一回の使用に必要な機能および構成要素の全てが、アセンブリ内に設けられ、ほとんどの場合、多数回の使用を実現する。そのため、ペン１０は、一般的に、用量ノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３およびキャップ２１を備える。キャップ２１は、ペン１０の基端およびそれに取り付けられる注射針を覆い、使用者によってシャツのポケット、財布または他の適当な場所で薬物送達ペン１０をしっかりと保持するのに使用される。用量ノブ／ボタン２４によって、使用者は、注射されるべき薬物の投与量をセットできるようになる。外側スリーブ１３は、駆動機構および供給源を含み、さらに、薬物を注射するとき使用者が把持するための把持面を提供する。
【０００５】
図２Ａは、図１に示される例示的な薬物送達ペン１０およびその中に収容される典型的な構成要素の分解図である。末端には、用量ノブ／ボタン２４が設けられ、それには２つの目的がある。用量ノブ／ボタン２４は、注射されるべき薬物の投与量をセットすることにも、また下側ハウジング１７の中を通って薬物送達ペンに取り付けられる薬物カートリッジ１２を通る主ねじ７およびストッパ１５によって一回分の薬物を注射することにも使用される。標準的な薬物送達ペンでは、投与および送達機構が、全て外側スリーブ１３内に見出され、それらは当業者には理解されているので本明細書ではより詳細には説明しない。薬物カートリッジ１２内のプランジャすなわちストッパ１５の末端方向の運動によって、薬物がハブ２０の針１１内に押しやられる。薬物カートリッジ１２は隔壁１６によって密封される。隔壁１６は、ハブ２０内に配置される隔壁を貫通する針カニューレ１８によって穴が開けられる。ハブ２０は、好ましくは、下側ハウジング１７にねじ込まれるが、他の取り付け手段も使用可能である。
【０００６】
図２Ｂ、２Ｃは、図２Ａのペンニードルのより詳しい斜視図である。図２Ｂに示されるように、ペンニードルは、その患者側にない端部に配置されるハブ２０を含む。ハブ２０は、以下により詳細に説明する回転防止／保持構造と係合するための複数のリブ６４を含む。さらに、突出部６８はハブ２０の患者側端部から延在し、患者用針１１は突出部６８から延在する。隔壁を貫通する針カニューレ１８は、ハブ２０の患者側にない端部内に配置され、患者用針１１と流体連通する。さらに、図２Ｃに示されるように、ハブ２０の患者側にない端部の内側は、ペン型注射装置と連結するためのねじ山７２を含む。図２Ａ〜２Ｃは、ペンニードルの１つの例を示す。
【０００７】
使用者、即ち、薬物送達ペン１０を取り扱う人を保護するため外被６９がハブ２０に取り付けられ使用していないときハブを覆う。内側シールド５９は、外被６９内の患者用針１１を覆う。内側シールド５９は、締まり嵌めまたはスナップ嵌めなどの任意の適当な手段によってハブ２０に固定され、患者用針１１を覆う。キャップ２１は、外側スリーブ１３に隙間なく嵌合し、それによって、使用者が薬物送達ペン１０を安全に持ち運ぶことができるようになる。使用のとき、キャップ２１、外被６９および内側シールド５９が取り外され、ハブ２０が露出される。
【０００８】
薬物カートリッジ１２は、典型的には、一方の端部が隔壁１６で封じられ他方の端部がストッパ１５で封じられる管である。隔壁１６は、ハブ２０内にある隔壁を貫通するカニューレ１８によって穴が開けられるが、薬物カートリッジ１２に対しては動かない。ストッパ１５は、流体密封を維持しながら、薬物カートリッジ１２内で軸方向に移動して所望の薬物量を送達することができる。
【０００９】
ハブ２０、針１１、外被６９および内側シールド５９を含むペンニードルは、一般的に、一回の注射に使用され、次いで処分される。一般的に、新品のペンニードルは、箱またはカートンのような容器内に個別に包装され固定されずに配置される。各ペンニードルは、ラベルが付いた外被によって形成される包装内に密封される。ラベルは、外被の開口を覆い、ペンニードルを識別し、滅菌バリアをもたらす。しかし、そのように包装された新品のペンニードルの容器は、新品のペンニードルの簡単な分配または使用済みのペンニードルの収容の手段を含まない。したがって、新品のペンニードルを簡単に分配し、新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するストレイジアセンブリが必要とされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第７６４５２６４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
さらに、現行のペンニードル容器は、多数の包装された新品のペンニードルを保管するような構成になっている。多数の包装された新品のペンニードルによって、これらの容器が大きくて扱い難くなり、したがって、その容器は、使用者による持ち運びの助けとならない。したがって、使用者による持ち運びが便利なストレイジアセンブリが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の例示的な実施例の態様によれば、上述その他の問題は、実質的に、１つ以上の新品のペンニードルを収容かつ分配し、使用後に使用済みのペンニードルを入れ次いで安全確実に保管する、マルチパックアセンブリ（ｍｕｌｔｉ−ｐａｃｋ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）を提供することによって解決される。
【００１３】
本発明の一態様によれば、複数の新品のペンニードルだけでなく使用済みのペンニードルも一連の貯蔵容器に収容され得るハウジングが提供される。そのようなハウジングの例示的な実施例は、それに限定されるものではないが、それぞれの貯蔵容器が隣接する貯蔵容器に固定されて一列に並べられた貯蔵容器を形成する一列に並んだものであってよい。
【００１４】
本発明の他の態様によれば、ハウジングには、互いに独立して開けられ、その中に収容されるペンニードルとの望ましくない相互作用を防止するように使用後に閉じられ得る個々のペンニードル貯蔵容器のためのキャップが設けられ得る。
【００１５】
本発明の他の態様によれば、ハウジングには、基本構造および形を全ニードルアセンブリに与える堅固なセグメントによって一列に並んで一緒に保持されるペンニードル貯蔵容器が、設けられ得る。
【００１６】
本発明の他の態様によれば、ハウジングは、壊れやすい材料で構成されてもよく、一列に並んだ貯蔵容器は、容器の間に切れ目が入れられる、刻み目がつけられるまたはミシン面が入れられ、それによって使用者が望み通りに貯蔵容器をより小さいセグメントに分けることができるようになる。
【００１７】
本発明の他の態様によれば、ハウジングには、バレルヒンジ（ｂａｒｒｅｌ  ｈｉｎｇｅ）、リビングヒンジまたはその組み合わせを有する各ペンニードル貯蔵容器のためのキャップが設けられ得る。
【００１８】
本発明の他の態様によれば、１つ以上の新品のペンニードルを収容かつ分配し、使用済みのペンニードルを入れ、次いで、安全確実に保管するマルチパックアセンブリは、一列に並んだ堅固なセグメントによって連結される複数のペンニードル貯蔵容器に個別に収容される複数のペンニードルを含む装置によって実現され得る。滅菌バリアは、個々のペンニードル貯蔵容器上に嵌合する個々のキャップによって形成され、新品のペンニードルの患者側にない端部を覆うことができる。個々のペンニードル貯蔵容器は、互いに独立して開けられ、その中に収容されるペンニードルとの望ましくない相互作用を防止するように使用後に閉じられ得る。ペンニードル貯蔵容器は、基本構造および形を全ニードルアセンブリに与える堅固なセグメントによって一緒に保持され得る。
【００１９】
本発明の目的、利点および顕著な特徴は、添付の図面と併せて、本発明の例示的な実施例を開示する以下の詳細な説明から明らかとなろう。
【００２０】
本発明の様々な実施例の上述の利益および他の利点は、以下の本発明の例示的な実施例の詳細な説明および添付の図面からより明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の例示的な複数の実施例とともに使用するための組み立てられた薬物送達用ペンの斜視図である。
【図２Ａ】図１の薬物送達用ペンの構成要素の分解斜視図である。
【図２Ｂ】図１の薬物送達用ペンとともに使用するためのペンニードルの斜視図である。
【図２Ｃ】図１の薬物送達用ペンとともに使用するためのペンニードルの斜視図である。
【図３】本発明の例示的な実施例に従うペンニードル用封じ込め装置の拡大斜視図である。
【図４】本発明の例示的な実施例に従う１つの開放されたキャップを示す図３の装置の拡大斜視図である。
【図５】本発明の例示的な実施例に従う１つの開放されたキャップおよび取り外されるペンニードルを示す図３の装置の拡大斜視図である。
【図６】本発明の例示的な実施例に従う全てのキャップが開放された状態で、ペンニードル用封じ込め装置の他の実施例の拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図面全体を通して、同一の参照番号は、同一の部品、構成要素および構造を意味すると理解されよう。
【００２３】
上述のように、新品のペンニードルは、典型的には、箱またはカートンのような容器内に個別に包装され固定されずに配置される。各ペンニードルは、ラベルが付いた外被によって形成される包装内に密封される。ラベルは、外被の開口を覆い、ペンニードルを識別し、滅菌バリアをもたらす。しかし、そのような包装された新品のペンニードルの容器は、新品のペンニードルの簡単な分配または使用済みのペンニードルの収容するための手段を含まない。さらに、現行のペンニードル容器は、多数の包装された新品のペンニードルを保管するような構成になっている。多数の包装された新品のペンニードルによって、これらの容器が大きく、かさばり、したがって、その複数の容器は、使用者による持ち運びに適していない。
【００２４】
現行のペンニードルは、針を識別するためにラベルがカバーに貼付された状態でプラスチック製カバーの内部に個別に包装されて販売され、滅菌バリアをもたらす。しかし、これから使用する新品のペンニードルを保管かつ提供し、また使用後に使用済みのペンニードルを入れかつ収容する何らかの手段を含む、多数の針の包装構成を含むより便利なシステムおよび方法が望まれている。本発明の例示的な実施例は、使用者が利用し易いアセンブリの開口に多数の新品のペンニードルを含む、マルチパックアセンブリを提供することによって、その他の要望に対処する。マルチパックアセンブリにおいて、カバー、即ち、他の筐体が、使用者が利用し易いアセンブリの開口内部にそれぞれの新品のペンニードルを封じ込めるように設けられ、位置決めされる。
【００２５】
図３〜図５に示されるような本発明の例示的な第１実施例および図６に示されるような本発明の例示的な第２実施例では、新品の複数のペンニードルを収容し、使うために出し、使用済みのペンニードルを入れかつ収容するためのマルチパックアセンブリがもたらされる。本発明の例示的な実施例は、一列に並んだ堅固なセグメントによって連結される複数のペンニードル貯蔵容器から構成される。滅菌バリアは、個々のペンニードル貯蔵容器に嵌合し、新品のペンニードルの患者側にない端部を覆う個々のキャップによって形成される。本発明の例示的な実施例では、個々のペンニードル貯蔵容器のキャップは、例えば、リビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）を使用して互いに独立して開けられ、その中に収容されるペンニードルとの望ましくない相互作用を防ぐように使用後に閉じられ得る。ペンニードル貯蔵容器は、好ましくは、基本構造および形を全アセンブリに与える堅固なセグメントによって一緒に保持される。本発明のさらに他の実施例では、堅固なセグメントは、貯蔵容器相互間において何らかのやり方でミシン目が入れられる、脆弱化され、または、壊れやすくされ、使用者がある箇所で堅固なセグメントを壊して持ち運ぼうとする連結された貯蔵容器の数を調整することができるようになる。
【００２６】
新品のペンニードルを収容かつ分配し、使用済みのペンニードルを入れかつ収容するマルチパックアセンブリの例示的なハウジング１００が、図３に示されている。本発明の例示的な第１実施例では、ハウジング１００は、一列に並んだ堅固なセグメント１４２によって連結され得る複数のペンニードル貯蔵容器１０２〜１１０を備える。図３に示される例示的な実施例では、５つのペンニードル貯蔵容器１０２〜１１０が図示され、一列に並んで連結される。しかし、本発明のさらに他の実施例では、任意の数の貯蔵容器が設けられてもよく、任意の数の構造に配置されてもよい。
【００２７】
例示的な実施例では、貯蔵容器１０２、１０４、および、そのヒンジは、実質的に同じであり、したがって、貯蔵容器１０２だけをさらに詳細に説明することにする。貯蔵容器１０６〜１１０、および、そのヒンジは、実質的に同じであり、したがって、貯蔵容器１１０だけを詳細に説明することにする。貯蔵容器１０２、１１０は、ヒンジ部材１１２、１１４の例示的な第１実施例および例示的な第２実施例をそれぞれ示すが、その他の点では実質的に同じである。本発明のさらに他の実施例では、マルチパックアセンブリ全体の貯蔵容器のそれぞれが、ヒンジ１１２、ヒンジ１１４またはその任意の組み合わせを備えることができる。
【００２８】
例示的な第１の貯蔵容器１０２には、貯蔵容器本体１１８の開閉のためにヒンジ１１２まわりに回転可能なキャップ１１６が設けられる。キャップ１１６は、隆起した実質的に円形の外周１２０を備える。外周１２０は、容器本体１１８の同様に隆起した実質的に円形の外周１２２を受けるのに十分な直径および高さを有する。隆起した実質的に円形の外周１２０、１２２のそれぞれは、キャップ１１６と容器本体１１８との間における回転可能な係合をするための助けとなる面取り部１２４をさらに備える。
【００２９】
キャップ１１６は、ヒンジ１１２の反対側にキャップ１１６に対して実質的に垂直に延在する可撓性の固定部材１２８をさらに備える。可撓性の固定部材１２８は、好ましくは、成形され、即ち、キャップ１１６とともに形成され、可撓性部材１２８の一端部から延在する傾斜した爪１３０を備える。傾斜した爪１３０は、キャップ１１６を容器本体１１８に固定する傾斜面および肩部を備える。具体的には、可撓性部材１２８および傾斜した爪１３０は、キャップ１１６が閉じられる場合、容器本体１１８の平らな部分１３２と係合するように構成され、平らな部分１３２から離れる方向にそらされる。完全に閉じられた位置では、可撓性部材１２８および傾斜した爪１３０は、傾斜した爪１３０の肩部が平らな部分１３２の肩部を捕えて解放可能に固定するように、反っていない位置まで戻るように弾性的に付勢される。さらに、可撓性部材１２８の傾斜した爪１３０は、平らな部分１３２を若干超えて延在するように構成され、それによって、固定された位置から傾斜した爪１３０をそらせる助けとなるように、使用者に延在した部分に接触可能とし、それによって、キャップ１１６を開ける。
【００３０】
各キャップは、可撓性部材、ヒンジまたは他の同様の要素を介して容器本体に回転可能に固定される。第１実施例では、キャップ１１６は、例示的なバレルヒンジ（ｂａｒｒｅｌ  ｈｉｎｇｅ）１１２を介して容器本体１１８に回転可能に固定され、開位置と閉位置との間で簡単に回転され得る。そのようなヒンジ１１２は、キャップ１１６が開いたまま、即ち、所定位置に外すことが好ましい例示的な実施例で使用され得る。貯蔵容器１１０の例示的なキャップ１３４は、例示的なリビングヒンジ１１４を介して容器本体に固定される。リビングヒンジ１１４は、より剛直なキャップ１３４を貯蔵容器１１０に接続する薄い可撓性部品を備え得る。そのようなヒンジ１１４は、キャップ１３４が解放のとき、所定の位置まで戻るのが好ましい例示的な実施例で使用され得る。本発明のさらに他の実施例では、マルチパックアセンブリ全体の貯蔵容器のそれぞれが、ヒンジ１１２、ヒンジ１１４またはその任意の組み合わせを備えることができる。
【００３１】
当業者には知られているように、リビングヒンジは、典型的には、２つの剛直な部分を接続する薄い可撓性部材であり、それによって、最小の摩擦および摩耗によりそれらがヒンジのラインに沿って曲ることができる。そのようなヒンジは、一度に３つの部分全てを単一のユニットとして作り出す射出成型工程で製造可能であり、ヒンジの寿命にわたって機能し続けることができる。典型的には、ポリエチレンおよびポリプロピレンが、それらの耐疲労性により、リビングヒンジに使用される。
【００３２】
各貯蔵容器は、新品のペンニードル、使用済みのペンニードル双方も保管するように構成される開口を備え、新品のペンニードルおよび使用済みのペンニードルを解放可能に固定し、ペンニードルとペン型装置の取り付けおよび取り外しを助けるようにその中でのペンニードルの回転を防止するために十分な内径を備える。そのためには、容器本体１１８のようなそれぞれの容器本体は、ペンニードルのハブ２０を解放可能に固定するように構成される開口１３６を備える。容器本体は、ハブ部分および患者用針１１のうちの１つ以上を解放可能に固定する、小径部１３８をさらに備える。最後に、容器本体は、使用者による保管の助けとなる丸みのある特徴を有する閉端部１４０をさらに備える。
【００３３】
貯蔵容器の各容器本体は、実質的に平らな固定用バンド１４２を介して配置かつ固定される。固定用バンド１４２は、ペンニードル貯蔵容器１０２〜１１０のそれぞれを、一列に並んで固定するように設けられる。図では一列に並んだものが示されているが、本発明のさらに他の例示的な実施例では、ペンニードル貯蔵容器は、互い違いの配置、二重または多数に列をなす配置、および／または、各ペンニードル貯蔵容器が同一方向を向く、もしくは、反対方向を向くやり方で配置され固定され得る。例示的な実施例では、固定用バンド１４２は、貯蔵容器と同じ材料で成形、即ち、構成され、基本構造および形をニードルストレイジアセンブリ全体に与える、実質的に平らな部材を備える。本発明のさらに他の実施例では、堅固なセグメント１４２は、何らかのやり方でミシン目が入れられる、脆弱化されるまたは壊れやすくされてよく、それによって使用者はある箇所で堅固なセグメント１４２を壊すことで持ち運ぼうとする連結された貯蔵容器の数を調整することができるようになる。
【００３４】
図５は、本発明の例示的な実施例に従って開放された１つだけキャップ、および、取り外されるペンニードルを示す図３の装置の斜視図である。図５に示されるように、新品のペンニードルは、使用のため図２Ａの薬物送達ペン１０と係合してハウジング１００から取り外される。薬物送達ペン１０は、ハウジングからの取り外しのため新品のペンニードルにねじ込まれる、または他の方法でそれに固定され得る。いずれの場合でも内側シールドを必要としなくてよい。というのも、小径部１３８が、患者用針１１がそこから延在する突出部６８を解放可能に固定するように構成され得るからである。完了したら、次いで、保管のため使用者は、使用済みのペンニードルをハウジング１００、より具体的には、
空の容器本体１１８に簡単に戻すことができる。上述のように、容器本体１１８は、やはりまた、ペンニードルが容器内に配置されるときその回転を防止する機能を提供することもでき、それによって、使用者は、保管のために薬物送達ペンからペンニードルを簡単にねじって外す、または、他の方法で解放し、キャップ１１６を閉じることができるようになる。
【００３５】
本発明の例示的な実施例では、個々のペンニードル貯蔵容器のキャップは、互いに独立して開けられ、その中に収容されるペンニードルとの望ましくない相互作用を防止するように使用後に閉じられ得る。ペンニードル貯蔵容器は、基本構造および形をニードルアセンブリ全体に与える堅固なセグメントによって一緒に保持される。図６は、本発明の例示的な一実施例に従って、全てのキャップが開放状態で、ペンニードル封じ込めハウジング２００の他の実施例の斜視図である。
【００３６】
図６に示される例示的な実施例では、他の例示的なキャップアセンブリの実施例２０２が示されており、各キャップは、それぞれの貯蔵容器に固定され、図３〜図５に関して上述したように、実質的に、貯蔵容器２０４を覆うように個別に開閉可能である。そうした構成は、さらに、タブ２０６およびスロット付き部材２０８などの代替の閉鎖要素の使用を可能にすることができる。図示の例示的な実施例では、多数のタブ２０６およびスロット付き部材２０８が図示され、それらはキャップを閉じている間、係合可能である。図示の例示的な実施例では、タブ２０６は、曲げられて各開口にそれぞれ入り、開口で捕えられる。そのタブは、使用者によって簡単に曲げられ、それによって、タブの開口からの解放が可能になり、キャップが開けられ得るようになる。爪、即ち、拡大部２１２は、挿入のとき、タブを開口内で固定するように各タブ２０６の一端部に設けられる。ペンニードルを収容するハウジング２００の残りの特徴は、実質的に、ペンニードル封じ込めハウジング１００に関して上述したのと同じである。
【００３７】
貯蔵容器２０４のそれぞれには、回転防止、および／または、全体的な摩擦突起として突出部または他の特徴２１０が設けられ、各開口においてペンニードル、および／または、そのハブを固定する。そうすることで、突出部２１０は、開口においてペンニードルまたはハブを解放可能に固定し、ペンニードルが開いた容器から簡単に落ちないようにし、例えば、新品のペンニードルが引き抜かれるとき、および、使用済みのペンニードルが保管のために戻されるとき、薬物送達ペン１０とのねじ込み係合または係合解除を可能にするようにペンニードルを固定する。突出部２１０は、貯蔵容器の開口の内壁上に配置され、ペンニードルが分配位置にあるとき、ペンニードルの回転を防止するようにペンニードルのハブと協働する爪を備えることができる。例えば、ペンニードルが貯蔵容器内で分配位置にあり、回転防止／保持機能２１０がハブ２０のリブ６４（図２Ｂ、２Ｃ参照）と係合されるとき、回転防止／保持機能２１０は、ペンニードルの回転を防止し、使用者がペン型注射器または薬物カートリッジをハブ２０のねじ山７２にねじ込むことによって、ペン型注射器または薬物カートリッジをハブと連結することができるようにする。ペン型注射器との連結の間、ペンニードルの回転を防止しながら、連結後、回転防止／保持機能２１０とペンニードルとの間の嵌合によって、使用者は、組み合わさったペン型注射器とペンニードルとを貯蔵容器から軸方向に引き抜くことができるようになる。
【００３８】
逆に、使用済みのペンニードルを貯蔵容器に戻すとき、使用者は、ペンニードルを貯蔵容器に軸方向に挿入し、ハブ２０のリブ６４を回転防止／保持機能２１０と係合させる。係合後、使用者は、ペン型注射器を回転させ、それをハブ２０のねじ山７２から回転させ外し、それによって、ペン型注射器がペンニードルから係合解除される。回転防止／保持機能２１０とペンニードルとの間の嵌合によって、ペンニードルの貯蔵容器からの取り外しに対するいくらかの抵抗がもたらされ、ペンニードルが貯蔵容器から簡単に落ちないようにされる。
【００３９】
さらに、本発明のさらに他の例示的な実施例では、内部のキャビティを覆うようにアセンブリ全体についてスナップ留めで開閉することができる単一のカバー（図示せず）が設けられ得る。本発明のさらに他の例示的な実施例では、個々のカバーまたは単一のカバーは、１つ以上のカバーが内部のキャビティを覆うように滑動して開閉するような目違い継ぎ、または、蟻継ぎされるやり方で設けられ得る。爪または他の摩擦が、１つまたは複数の位置でその滑動カバーを保持するのに設けられ得る。
【００４０】
上述の例示的な実施例のそれぞれにおいて、滅菌バリアは、各貯蔵容器に嵌合する個々のキャップによって形成され、中に収容される新品のペンニードルの患者側にない端部を覆う。キャップは、初めて開けられる前、何らかのやり方で貯蔵容器にシールされ得る。すなわち、閉じたキャップの存在は、蛇行性の経路によって、それぞれの新品のペンニードルの滅菌の実現を可能にする。しかし、カバー、および／または、シールは、保護を向上させるためにキャップと組み合わせて使用されてもよい。例えば、紙、フォイルまたはプラスチック製ラベルなどのカバー（図示せず）が、個々の新品のペンニードルのための主要または唯一の滅菌バリアとして使用されてもよい。そのような実施例では、新品のペンニードルを使用するために出すことができるようにその場から動かされ得るスライドのような別個の部品が、使用済みのペンニードルを覆うために、戻された針の患者側にない端部を覆うのに使用され得る。
【００４１】
さらに、本発明の上述またはその他の例示的な実施例では、新品のペンニードルと使用済みのペンニードルまたはその保管を区別するシステムおよび方法が提供され得る。例えば、一実施例では、紙テープがカバーの上部に設けられ得る。カバーが開けられると、開けることでテープの一部が破られ、それによってキャップが開けられたことが示され、中の針が取り外されたまたは使用されたことが示される。
【００４２】
例示的な実施例のペンニードルは、現行の方法を使用して製造され、その後、本発明の例示的な実施例のハウジング内に組み付け可能であり、したがって、製造方法が簡単になる。本発明の例示的な実施例の全体の寸法は、使用済みのペンニードルが、実質的に、前に新品の針の保管に使用された同じ場所に保管され得ることにより、最小限に抑えられる。さらに、本発明の例示的な実施例は、使用者のポケットに入れるなどして運ぶ間、使用者の快適さを向上させるための、寸法、形およびカーブの付いた縁部を有するように構成され得る。
【００４３】
上述のように、図２Ｂ、図２Ｃは、図２Ａのペンニードルの斜視図であり、ペンニードルがハブ２０、突出部６８および患者用針１１を含む。ハブ２０の患者側にない端部内に配置される隔壁を貫通する針カニューレ１８は、患者側針１１と流体連通する。ハブ２０の患者側にない端部の内側は、ペン型注射器と連結するためのねじ山または他のフィーチャ７２を含む。本発明の上述またはその他の例示的な実施例では、カニューレの患者側端部および患者側にない端部の両方の滅菌が維持されるならば、ペンニードルは、上述の機能のうちの１つ以上を省くことができる。例えば、ハブおよびカニューレのアセンブリだけを有する例示的なペンニードルが提供されてもよい。
【００４４】
本発明の例示的な実施例では、マルチパックアセンブリのハウジング１００、２００およびリビングヒンジを含むそのヒンジは、これらに限定されるものではないが、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレンおよびアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン材料のうちの１つ以上で構成され得る。さらに、マルチパックアセンブリのハウジング１００、２００、および／または、そのキャップは、その中に保管される新品のペンニードルの識別を簡単にするように色分けされてよい。
【００４５】
さらに、本発明の上述またはその他の例示的な実施例では、最後の針の使用後、使用者がマルチパックアセンブリのハウジング１００、２００を手動で係止（すなわちマルチパックアセンブリのハウジングを手動で係止して閉鎖）することができる、それによって、安全な処分が可能になるような、ロックアウトシステムおよび方法が提供され得る。例えば、手動ロックは、針ストレイジアセンブリ上に設置可能であり、それによって、最後の使用の後、使用者がストレイジアセンブリを手動で施錠することができるようになり、その安全な処分が可能になる。そのため、上述のラッチは、完全に閉じられた後、使用者によって再び開けられるのを防止するように構成され得る。１２８〜１３２、２０６〜２０８のラッチは、新品のペンニードルではないものを開けて再使用しないように、完全に閉じられた後、不可逆的に施錠するように構成され得る。
【００４６】
しかし、本発明の上述、その他の例示的な実施例では、緊急用のニードルフィーチャ（ｎｅｅｄｌｅ  ｆｅａｔｕｒｅ）が提供され得る。そこでは、緊急時での使用のために使用者が新品の針または使用済みの針の少なくとも１つを出せるように、少なくとも１つの新品の針または使用済みの針が利用し易いままにされ得る。あるいは、本発明のさらに他の例示的な実施例では、１つの針だけが常に利用し易く提供され、それによって緊急時の使用に利用可能な針が提供され得る。他のペンニードルは、ストレイジアセンブリ内に施錠され、もはや出すことはできない。
【００４７】
前述の実施例および利点は、単なる一例であり、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。様々な変更、代替例および変形例が当業者には明らかであり、それらは、添付の請求の範囲において定義される本発明の範囲およびそれらの均等物の範囲内に入るものである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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