(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに隣接する棘突起の間において、硬膜嚢（ＴＳ）に隣接して配置される脊椎インプラント装置（１０、９６）であって、前記棘突起は、上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）まで延びる上棘突起（ＳＰ４）と、下棘突起椎弓板接合部（ＩＡＪ）まで延びる下棘突起（ＳＰ５）とを含み、前記棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）は互いに対向する一対の椎間関節（ＦＪ５ａ、ＦＪ５ｂ）の周囲に配置され、脊椎インプラント装置（１０、９６）は、
癒合ケージ（１２）であって、
棘間面（２２）を画定する表在面（２０）と、
前記硬膜嚢（ＴＳ）に隣接して配置可能な硬膜嚢面（２６）を画定する深在面（２４）と、
前記表在面（２０）および前記深在面（２４）の間に配置された上椎弓板間癒合面（３０）を画定する上サドル部（２８）であって、前記上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）を受け入れるように、寸法を定められかつ構成されている前記上サドル部（２８）と、
前記表在面（２０）および前記深在面（２４）の間に配置された下椎弓板間癒合面（３４）を画定する下サドル部（３２）であって、前記下棘突起椎弓板接合部（ＩＡＪ）を受け入れるように、寸法を定められかつ構成されている前記下サドル部（３２）と、
互いに対向するケージ端部（３６ａ、３６ｂ）であって、各ケージ端部（３６ａ、３６ｂ）は前記上椎弓板間癒合面（３０）および前記下椎弓板間癒合面（３４）の間に配置された椎間関節癒合面（３８ａ、３８ｂ）を画定し、前記椎間関節癒合面（３８ａ、３８ｂ）は前記互いに対向する椎間関節（ＦＪ５ａ、ＦＪ５ｂ）にそれぞれ接触するように、寸法を定められかつ構成されている前記ケージ端部（３６ａ、３６ｂ）とを備える前記癒合ケージ（１２）と、
上端（５０、５４）及び下端（５２、５６）を各々が有する第１固定プレート（１４、７４、９８）及び第２固定プレート（１６、７６、１００）であって、前記第１固定プレート（１４、７４、９８）及び前記第２固定プレート（１６、７６、１００）の各々は、前記互いに隣接する棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に沿って延び、前記上端（５０、５４）が前記上棘突起（ＳＰ４）の周囲において前記上棘突起（ＳＰ４）に接触して配置され、かつ前記下端（５２、５６）が前記下棘突起（ＳＰ５）の周囲において前記下棘突起（ＳＰ５）に接触して配置されるように、寸法を定められかつ構成されている前記第１固定プレート（１４、７４、９８）及び前記第２固定プレート（１６、７６、１００）と、
前記表在面（２０）から延び、かつ前記第１固定プレート（１４、７４、９８）及び前記第２固定プレート（１６、７６、１００）に連結されるコネクタ（１８）とを備える脊椎インプラント装置。
【請求項２】
前記癒合ケージ（１２）はケージ凹部（４０）を有し、
前記ケージ凹部（４０）は、前記上椎弓板間癒合面（３０）において開口する上開口部（４２ａ、４２ｂ、４２ｃ）と、前記下椎弓板間癒合面（３４）において開口する下開口部（４４ａ、４４ｂ、４４ｃ）とを有する請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項３】
前記癒合ケージ（１２）はケージ凹部（４０）を有し、
前記ケージ凹部（４０）は、前記椎間関節癒合面（３８ａ、３８ｂ）の各々において開口する椎間関節開口部（４６ａ、４６ｂ）を有する請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項４】
前記癒合ケージ（１２）はケージ凹部（４０）を有し、
前記ケージ凹部（４０）は、前記棘間面（２２）において開口する棘間開口部（４８ａ、４８ｂ）を有する請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項５】
前記上椎弓板間癒合面（３０）及び前記下椎弓板間癒合面（３４）は凹状である請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項６】
前記椎間関節癒合面（３８ａ、３８ｂ）は凸状である請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項７】
前記棘間面（２２）は平面である請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項８】
前記硬膜嚢面（２６）は凹状である請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項９】
前記硬膜嚢面（２６）は、連続的に平滑な面を画定している請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１０】
前記コネクタ（１８）が前記第１固定プレート（１４、７４、９８）と前記第２固定プレート（１６、７６、１００）との間に配置されるように、前記コネクタ（１８）は、前記第１固定プレート（１４、７４、９８）及び前記第２固定プレート（１６、７６、１００）に連結される請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１１】
前記コネクタ（１８）は、前記第１固定プレート（１４、７４、９８）及び前記第２固定プレート（１６、７６、１００）に枢動可能に連結される請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１２】
前記コネクタ（１８）は、前記第１固定プレート（１４）及び前記第２固定プレート（１６）にピン（６０）によって連結される請求項１１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１３】
前記第１固定プレート（７４）及び前記第２固定プレート（７６）は一体となって、前記コネクタ（１８）に対して枢動するように構成されている請求項１１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１４】
前記第１固定プレート（１４、７４、９８）及び前記第２固定プレート（１６、７６、１００）の各々は、前記棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に係合する歯（５８）を備える請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１５】
前記棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に対して前記第１固定プレート（７４）及び前記第２固定プレート（７６）を押し付けるように、寸法が定められかつ構成されている締結具（８２、９２）により、前記コネクタ（１８）は前記第１固定プレート（７４）及び前記第２固定プレート（７６）に連結される請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１６】
前記上端（５０、５４）及び前記下端（５２、５６）の各々は、ねじ孔（１１０、１１２、１１４、１１６）を有し、前記脊椎インプラント装置（９６）は、前記上端（５０、５４）の前記ねじ孔（１１２、１１４）を通って、前記上端（５０、５４）が前記上棘突起（ＳＰ４）の周囲に配置されるように延びるように寸法が定められかつ構成された第１スクリュ（１０６）を更に備え、前記脊椎インプラント装置（９６）は、前記下端（５２、５６）の前記ねじ孔（１１０、１１６）を通って、前記下端（５２、５６）が前記下棘突起（ＳＰ５）の周囲に配置されて延びるように寸法が定められかつ構成された第２スクリュ（１０２）を更に備える請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１７】
前記第１スクリュ（１０６）及び前記第２スクリュ（１０２）がラグスクリュからなる請求項１６に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１８】
前記第１固定プレート（９８）の前記上端（５０）の前記ねじ孔（１１２）は、ねじ部を有し、前記第１スクリュ（１０６）にねじ式で係合するように、寸法を定められかつ構成されている請求項１７に記載の脊椎インプラント装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に脊椎インプラント装置に関する。より詳細には、本発明は、癒合（固定）（ｆｕｓｉｏｎ）ケージ及び固定プレートを備えた脊椎インプラント装置、およびその脊椎インプラント装置を移植する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々なレベルの腰椎の癒合に関して脊椎を取り扱う無数の脊椎インプラント装置及び技法が提案されている。更に、無数の固定装置及び技法が実施されてきた。こうした固定技法には、連結ロッドが取り付けられた椎弓根スクリュ又は椎間関節スクリュの使用から、棘突起と相互に作用する棘間装置（スクリュ又はバンドによって棘突起に取り付けられるスペーサ等）にまで及ぶ。移植技法は、本質的に後方の処置や側方処置などの複数の処置を必要とする可能性がある。更に、多くの装置は専用の外科器具を必要とする。これらの装置及び処置に対して、低侵襲であり、必要な処置の数が最小限であり、かつ回復時間を短縮するように改善する試みがなされてきた。こうした試みは、様々な度合いで成功してきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記に鑑みて、本技術分野において改善された脊椎インプラント装置、およびその脊椎インプラント装置を移植する方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一実施形態によれば、互いに隣接する棘突起の間において硬膜嚢に隣接して配置される脊椎インプラント装置が提供される。棘突起は、上棘突起椎弓板接合部まで延びる上棘突起と、下棘突起椎弓板接合部まで延びる下棘突起とを含む。棘突起は、互いに対向する一対の椎間関節の周囲に配置されている。脊椎インプラント装置は、癒合ケージ、第１固定プレート、第２固定プレート、およびコネクタを備えている。癒合ケージは、棘間面を画定する表在面と、硬膜嚢に隣接して配置可能な硬膜嚢面を画定する深在面とを有している。癒合ケージは、表在面と深在面との間に配置された上椎弓板間癒合面を画定する上サドル部を更に備えている。上サドル部は、上棘突起椎弓板接合部を受け入れるように、その寸法を定められかつ構成されている。癒合ケージは、表在面と深在面との間に配置された下椎弓板間癒合面を画定する下サドル部を更に備えている。下サドル部は、下棘突起椎弓板接合部を受け入れるように、その寸法を定められかつ構成されている。癒合ケージは、互いに対向するケージ端部を更に備えている。各ケージ端部は、上椎弓板間癒合面と下椎弓板間癒合面との間に配置された椎間関節癒合面を画定している。椎間関節癒合面は、互いに対向する椎間関節にそれぞれ接触するように、その寸法を定められかつ構成されている。第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、上端及び下端を有している。第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、互いに隣接する棘突起に沿って延びており、上端が上棘突起の周囲において上棘突起に接触して配置され、かつ下端が下棘突起の周囲において下棘突起に接触して配置されるように、その寸法を定められかつ構成されている。コネクタは、表在面から延び、第１固定プレート及び第２固定プレートに連結されている。
【０００５】
脊椎インプラント装置は、同時の後方低侵襲神経の除圧及び癒合を可能にし、Ｓ１まで延びている腰椎のすべてのレベルにおける器具の使用（Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ）を可能にする。有利には、脊椎インプラント装置は、単一の装置に後方棘間癒合の概念及び椎間関節癒合の概念を組み込む。更に、固定プレートの使用により、単一装置での癒合ケージの固定が容易になる。脊椎インプラント装置を、単一レベル構造又は多レベル構造で利用することができ、脊椎のＬ１領域からＳ１領域における３つのレベルまで拡張することができる。本発明の態様により、棘間、かつ椎弓板間の一つの空間により、単一の手術窓（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｗｉｎｄｏｗ）を通して単一の装置を用い、互いに隣接する棘突起椎弓板接合部（ｓｐｉｎｏｌａｍｉｎａｒ  ｊｕｎｃｔｉｏｎ）及び椎間関節の骨癒合が可能になる。
【０００６】
脊椎インプラント装置を最小限の破壊的外科手術を介して移植することができる。これに関して、横突起及び椎間関節に付着している筋肉及び靭帯に対して、直接又は実質的に阻害せずにすむ。脊椎インプラント装置を、正中線露出（ｍｉｄｌｉｎｅ  ｅｘｐｏｓｕｒｅ）低侵襲開創器に基づくシステム、又は標準的な最小限の観血的方法で配置することができる。椎弓板間露出は、神経除圧用の手術窓を提供し、内側部分両側脊柱関節突起切除術（ｍｅｄｉａｌ  ｐａｒｔｉａｌ  ｂｉｌａｔｅｒａｌ  ｆａｃｅｔｅｃｔｏｍｙ）と組み合わされた棘突起椎弓板剥皮術は、癒合に必要な表面領域を提供する。
【０００７】
本発明の態様では、脊椎インプラント装置が、棘間癒合装置又は椎間関節癒合装置の可能性を単独で又は組合せで上回る相乗作用的かつ最適な棘間癒合結果を容易にする。脊椎インプラント装置は、単独であっても互いに組み合わせても他の従来の装置及び処置に比較して、実質的に、手術時間を短縮し、周術期罹患率を低減し、術後の患者の回復時間を短縮する。更に、この設計法によれば、運動分節の医原性不安定化をもたらす可能性がある椎弓根スクリュ又は椎間関節スクリュを必要とすることなく棘間癒合及び椎間関節癒合が可能になる。更に、この設計法は、非常に侵襲性が高い横突起癒合を回避する。
【０００８】
様々な実施形態によれば、癒合ケージはケージ凹部を有することができる。上椎弓板間癒合面は、ケージ凹部まで延びる上開口部を有することができ、下椎弓板間癒合面は、ケージ凹部まで延びる下開口部を有することができる。更に、椎間関節癒合面の各々は、ケージ凹部まで延びる椎間関節開口部を有することができる。更に、棘間面は、その内部に、ケージ凹部まで延びる棘間開口部を有し得る。一実施形態では、上椎弓板間癒合面及び下椎弓板間癒合面が凹状であり、椎間関節癒合面が凸状であり、棘間面は略平面であり、硬膜嚢面は凹状である。硬膜嚢面は、連続的に平滑な面であり得る。
【０００９】
コネクタが第１固定プレートと第２固定プレートとの間に配置されるように、コネクタを、第１固定プレート及び第２固定プレートに連結することができる。コネクタを、ピンの使用等により、第１固定プレート及び第２固定プレートに枢動可能に連結することができる。第１固定プレート及び第２固定プレートが一体となって、コネクタに対して枢動するように構成することができる。第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、棘突起にそれぞれ係合する歯を備え得る。コネクタを、第１固定プレート及び第２固定プレートを棘突起に押し付けるように寸法が定められかつ構成されている締結具により、コネクタは第１固定プレート及び第２固定プレートに連結される。第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、上端及び下端を有している。固定プレートの各々は、隣接する棘突起に沿って延びており、上端が上棘突起の周囲において上棘突起に接触して配置され、かつ下端が下棘突起の周囲において下棘突起に接触して配置されるように、その寸法を定められかつ構成される。上端及び下端の各々は、ねじ孔を有することができる。脊椎インプラント装置は、上端のねじ孔を通って、上端が上棘突起の周囲に配置されるように延びるように、寸法が定められかつ構成された第１スクリュを更に備えることができる。脊椎インプラント装置は、下端のねじ孔を通って、下端が下棘突起の周囲に配置されて延びるように、寸法が定められかつ構成された第２スクリュを更に備えることができる。第１スクリュ及び第２スクリュはラグスクリュであり得る。これに関して、第１固定プレートの上端のねじ孔は、ねじ部を有し、第１スクリュにねじ式で係合するように、その寸法を定められかつ構成される。第１固定プレートの下端のねじ孔は、ねじ部を有し、第２スクリュにねじ式で係合するように、その寸法を定められかつ構成される。
【００１０】
別の実施形態では、コネクタは表在面に強固に連結されている。コネクタ及び癒合ケージは、材料連続性を有する共通の材料から一体に形成することができる。別の実施形態では、コネクタは、長手方向軸線を画定し、コネクタは、長手方向軸線を中心として回転可能にケージに連結されている。更に、コネクタを、長手方向軸線以外の軸線を中心として枢動可能にケージに連結することができる。
【００１１】
別の実施形態によれば、隣接した棘突起の間において硬膜嚢に隣接して配置するように脊椎インプラント装置を移植する方法が提供される。棘突起は、上棘突起椎弓板接合部まで延びる上棘突起と、下棘突起椎弓板接合部まで延びる下棘突起とを含む。棘突起は、一対の対向する椎間関節の周囲に配置されている。本方法は、上棘突起椎弓板接合部の一部を除去するステップを含む。本方法は、各椎間関節の一部を除去するステップを更に含む。本方法は、癒合ケージと、第１固定プレート及び第２固定プレートと、癒合ケージと第１固定プレート及び第２固定プレートとの間に延びるコネクタとを備える脊椎インプラント装置を提供するステップを更に含む。癒合ケージは、上サドル部、下サドル部及び互いに対向するケージ端部を有する。本方法は、上サドル部が、上棘突起椎弓板接合部の一部が除去された位置において上棘突起椎弓板接合部を受け入れ、かつ下サドル部が、前記下棘突起椎弓板接合部を受け入れるように、癒合ケージを棘突起の間に位置決めするステップを更に含む。互いに対向するケージ端部は、椎間関節の各々の一部が除去された位置において、互いに対向する椎間関節にそれぞれ接触している。本方法は、第１固定プレート及び第２固定プレートを隣接する棘突起に、棘突起が固定プレートの間に配置されるように取り付けるステップを更に含む。本方法は、寸法の異なる癒合ケージをそれぞれ有する数々の脊椎インプラント装置から、脊椎インプラント装置を選択するステップを更に含み得る。
【００１２】
ケージはケージ凹部を有することができる。本方法は、ケージ凹部を上棘突起椎弓板接合部に露出させるステップを更に含むことができる。本方法は、ケージ凹部を下棘突起椎弓板接合部に露出させるステップを更に含むことができる。ケージ凹部内に、骨融合塊（ｂｏｎｅｙ  ｆｕｓｉｏｎ  ｍａｓｓ）を配置することができる。本方法は、骨癒合塊を上棘突起椎弓板接合部に露出させるステップを更に含むことができる。本方法は、骨癒合塊を下棘突起椎弓板接合部に露出させるステップを更に含むことができる。本方法は、上棘突起の一部を除去するステップを更に含むことができる。本方法は、下棘突起椎弓板接合部の一部を除去するステップを更に含むことができる。上棘突起椎弓板接合部は、椎弓板まで延び、癒合ケージは、棘間面を画定する表在面と硬膜嚢面を画定する深在面とを有する。本方法は、棘間面が概して椎弓板に整合するとともに、硬膜嚢面が硬膜嚢に整合するように、癒合ケージを位置決めするステップを更に含むことができる。更に、上棘突起椎弓板接合部は、上椎弓板まで延び、下棘突起椎弓板接合部は、下椎弓板まで延びる。本方法は、癒合ケージを横切ってかつ癒合ケージに接触するとともに、上椎弓板及び下椎弓板に接触するように骨癒合塊を配置するステップを更に含むことができる。癒合ケージは、棘間面を画定する表在面と、該表在面に対向する深在面とを有することができる。棘間面は、内部にケージ凹部まで延びる棘間開口部を有することができ、棘間開口部は、骨癒合塊に露出する。本方法は、癒合ケージ内の骨癒合塊を横切りかつ骨癒合塊に接触するとともに、上椎弓板及び下椎弓板に接触するように骨癒合塊を配置するステップを更に含むことができる。
【００１３】
本方法は、棘突起が固定プレートの間に配置された状態で、締結具を使用して、第１固定プレート及び第２固定プレートを隣接する棘突起に押し付けるステップを含むことができる。締結具を、棘突起の間に配置することができる。第１固定プレート及び第２固定プレートは歯を備えることができ、本方法は、それぞれ棘突起に接触するように歯を位置決めするステップを更に含むことができる。本方法は、スクリュを用いて固定プレートを棘突起に取り付けるステップを更に含むことができる。本方法は、スクリュを、第１固定プレートを通して、棘突起を通して、前記第２固定プレートを通して挿入するステップを更に含むことができる。本方法は、ラグスクリュを、第１固定プレートを通して、かつ上棘突起を通して挿入するステップと、スクリュを前記第２固定プレート内にねじ込むステップとを更に含むことができる。本方法は、上棘突起を通して孔をドリル加工するステップを更に含むことができる。本方法は、第１固定プレートに係合するドリルガイドを提供するステップと、ドリルビットを、ドリルガイドを介して第１固定プレートを通して、上棘突起内に挿入するステップとを含むことができる。
【００１４】
別の実施形態によれば、隣接した棘突起の間において硬膜嚢に隣接して配置される脊椎インプラント装置が提供される。棘突起は、上棘突起椎弓板接合部まで延びる上棘突起と下棘突起椎弓板接合部まで延びる下棘突起とを含む。棘突起は、一対の対向する椎間関節の周囲に配置されている。脊椎インプラント装置は、癒合ケージを備えている。癒合ケージは、棘間面を画定する表在面と、硬膜嚢に隣接して配置可能な硬膜嚢面を画定する深在面とを備えている。癒合ケージは、表在面と深在面との間に配置された上椎弓板間癒合面を画定する上サドル部を更に備えている。上サドル部は、上棘突起椎弓板接合部を受け入れるように、その寸法を定められかつ構成されている。癒合ケージは、表在面と深在面との間に配置された下椎弓板間癒合面を画定する下サドル部を更に備えている。下サドル部は、下棘突起椎弓板接合部を受け入れるように、その寸法を定められかつ構成されている。癒合ケージは、互いに対向するケージ端部を更に備えている。各ケージ端部は、上椎弓板間癒合面と下椎弓板間癒合面との間に配置された椎間関節癒合面を画定している。椎間関節癒合面は、それぞれ対向する椎間関節に接触するように、その寸法を定められかつ構成されている。第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、上面及び下面を有している。
【００１５】
本発明は、図面と併せて以下の詳細な説明を参照することによってよく理解される。
本明細書に開示する様々な実施形態のこれらの特徴及び利点ならびに他の特徴及び利点は、以下の説明及び図面に関してよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態による脊椎インプラント装置の斜視図である。
【図２】図１の脊椎インプラント装置の側面図である。
【図３】図１の脊椎インプラント装置の端面図である。
【図４】図１の脊椎インプラント装置の上面図である。
【図５】図１の脊椎インプラント装置の底面図である。
【図６ａ】矢状面に沿って脊椎の腰領域を示す背面図である。
【図６ｂ】脊椎インプラント装置を受け入れるのに備えて一部が取り除かれた状態において、図６ａの脊椎の腰領域の２つの椎骨Ｌ４及びＬ５を示す背面図である。
【図７ａ】脊椎インプラント装置が設置されており、脊椎インプラント装置が癒合ケージ内部に骨塊（ｂｏｎｅｙ  ｍａｓｓ）を含んでいる状態において、図６ｂの脊椎の腰領域の２つの椎骨Ｌ４及びＬ５を示す背面図である。
【図７ｂ】骨塊が癒合ケージ及び隣接する椎骨の椎弓板を覆って配置されている状態において、図６ｂの脊椎の腰領域を示す背面図である。
【図８ａ】図６ａのＬ４及びＬ５の椎骨を示す側面図である。
【図８ｂ】脊椎インプラント装置を受け入れるのに備えて脊椎の一部が取り除かれた状態において、図８ａのＬ４及びＬ５の椎骨を示す側面図である。
【図９ａ】脊椎インプラント装置が設置されている（その一部を鎖線で示す）状態において、図８ｂのＬ４及びＬ５の椎骨を示す側面図である。
【図９ｂ】脊椎インプラント装置が設置され、骨塊が癒合ケージ及び隣接する椎骨の椎弓板を覆って配置されている（その一部を鎖線で示す）状態において、図９ａのＬ４及びＬ５の椎骨を示す側面図である。
【図１０ａ】別の実施形態に従って、癒合ケージと玉継手を備えたコネクタとを有する脊椎インプラント装置の一部の組立分解斜視図である。
【図１０ｂ】図１０ａの脊椎インプラント装置の部分の組立図である。
【図１１】別の実施形態による、コネクタと、第１固定プレート及び第２固定プレートと、コネクタ及びプレートを連結する締結具とを有する脊椎インプラント装置の一部の組立分解斜視図である。
【図１２】別の実施形態による締結具の組立分解図である。
【図１３ａ】別の実施形態による脊椎インプラント装置の側面図である。
【図１３ｂ】図１３ａの脊椎インプラント装置の反対側の側面図である。
【図１４】１４−１４線に沿って示されるようにラグスクリュを備えた図１３ａの脊椎インプラント装置の組立分解端面図である。
【図１５】癒合ケージを備える本発明の別の実施形態による脊椎インプラント装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図面及び詳細な説明を通して同じ要素を示すために共通の参照符号が用いられる。
図面に関連して以下に示す詳細な説明は、本発明のいくつかの実施形態を説明するためのものであり、開発するか又は利用することができる全ての形態を表してはいない。該説明は、図示する実施形態に関連して様々な機能を示すが、同一又は等価の機能を、同様に本願の権利範囲内に包含されるように意図されている異なる実施形態によって達成することができることが理解されるべきである。また、上部及び底部、第１及び第２等、関係を示す用語の使用は、単に、１つの対象物を別の対象物から、こうした対象物の間のいかなる実際のこうした関係又は順序も必ずしも必要とするか又は意味することなく、対象物を識別するためにのみ使用される。
【００１８】
ここで図１には、本発明の一実施形態による脊椎インプラント装置１０の斜視図が示されている。図２は、脊椎インプラント装置１０の側面図であり、図３は、脊椎インプラント装置１０の端面図であり、図４は、脊椎インプラント装置１０の上面図であり、図５は、脊椎インプラント装置１０の底面図である。
【００１９】
図６ａは、矢状面に沿って脊椎の腰領域を示す背面図である。腰椎は、積層された一続きの椎骨（Ｌ１〜Ｌ５）を含む。各椎骨は、棘突起（ＳＰ１〜ＳＰ５）、椎弓板（ＬＡ１ａ〜ＬＡ５ａ、ＬＡ１ｂ〜ＬＡ５ｂ）及び一対の椎間関節（ＦＪ１ａ〜ＦＪ５ａ、ＦＪ１ｂ〜ＦＪ５ｂ）を含む。椎間関節（椎間関節（ｚｙｇａｐｏｐｈｙｓｉａｌ  ｊｏｉｎｔ）又は関節突起間（ｚｙｇａｐｏｐｈｙｓｅａｌ）関節とも呼ばれる）は、１つの椎骨の上関節突起（ＳＡＰ１ａ〜ＳＡＰ５ａ、ＳＡＰ１ｂ〜ＳＡＰ５ｂ）とそのすぐ上の椎骨の下関節突起（ＩＡＰ１ａ〜ＩＡＰ５ａ、ＩＡＰ１ｂ〜ＩＡＰ５ｂ）との間の滑膜関節である。椎弓板（ＬＡ１ａ〜ＬＡ５ａ、ＬＡ１ｂ〜ＬＡ５ｂ）は、椎弓の平坦化した後方部分であり、そこから棘突起（ＳＰ１〜ＳＰ５）が延びている。椎弓板（ＬＡ１ａ〜ＬＡ５ａ、ＬＡ１ｂ〜ＬＡ５ｂ）と棘突起（ＳＰ１〜ＳＰ５）との間に、棘突起椎弓板接合部がある。
【００２０】
脊椎インプラント装置１０は、脊椎内に設置されて使用される。これに関して、図６ａには、矢状面に沿って脊椎の腰領域を示す背面図が提供されている。図６ｂは、図６ａの脊椎の腰領域においてもっとも下方にある２つの椎骨Ｌ４及びＬ５を示す背面図である。脊椎インプラント装置１０を受け入れるのに備えて一部が取り除かれている。図７ａは、脊椎インプラント装置１０が設置された状態において、図６ｂの２つの椎骨（Ｌ４、Ｌ５）を示す背面図である。更に、図８ａは、図６ａの椎骨（Ｌ４、Ｌ５）を示す側面図である。図８ｂは、図８ａの椎骨（Ｌ４、Ｌ５）を示す側面図であって、脊椎インプラント装置１０を受け入れるのに備えて、一部が取り除かれている。図９ａは、脊椎インプラント装置１０が設置されている（その一部を鎖線で示す）状態において、図８ｂの椎骨（Ｌ４、Ｌ５）を示す側面図である。
【００２１】
一実施形態によれば、脊椎インプラント装置１０は、隣接した棘突起の間において硬膜嚢（ｔｈｅｃａｌ  ｓａｃ）に隣接して配置されるように提供される。例えば、脊椎インプラント装置１０を、２つの椎骨（Ｌ４及びＬ５等）の間に設置することができる。本明細書において２つの椎骨（Ｌ４及びＬ５等）の間の脊椎インプラント装置１０の設置に関して用いられる上（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）という用語は、解剖学的に相対的に上方に配置された骨格構造を示し、下（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）という用語は、解剖学的に下方に配置された骨格構造を示す。これに関して、例えば、脊椎インプラント装置１０を椎骨（Ｌ４、Ｌ５）の間に設置することができる。隣接する棘突起はＳＰ４及びＳＰ５であり、棘突起（ＳＰ４）を上棘突起と呼び、棘突起（ＳＰ５）を下棘突起と呼ぶ。
【００２２】
従って、設置の実施例では、棘突起は、上棘突起ＳＰ４及び下棘突起ＳＰ５を含む。図６ｂ及び図７ａにおいてよく示されているように、上棘突起（ＳＰ４）は上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）まで延びており、下棘突起（ＳＰ５）は下棘突起椎弓板接合部（ＩＡＪ）まで延びている。棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）は、一対の対向する椎間関節（ＦＪ５ａ、ＦＪ５ｂ）の周辺に配置されている。脊椎インプラント装置１０は、癒合ケージ１２、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６ならびにコネクタ１８を備えている。癒合ケージ１２は、棘間面２２を画定する表在面２０と、硬膜嚢（ＴＳ）に隣接して配置可能な硬膜嚢面２６を画定する深在面２４とを有している。癒合ケージ１２は、表在面２０と深在面２４との間に配置された上椎弓板間癒合面３０を画定する上サドル部２８を更に備えている。上サドル部２８は、上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）を受け入れるように、その寸法を定められかつ構成されている。癒合ケージ１２は、表在面２０と深在面２４との間に配置された下椎弓板間癒合面３４を画定する下サドル部３２を更に備えている。下サドル部３２は、下棘突起椎弓板接合部（ＩＳＪ）を受け入れるように、その寸法を定められかつ構成されている。癒合ケージ１２は、互いに対向するケージ端部３６ａ及び３６ｂを更に備えている。ケージ端部３６ａ及び３６ｂは、上椎弓板間癒合面３０と下椎弓板間癒合面３４との間に配置された椎間関節癒合面３８ａ及び３８ｂをそれぞれ画定している。椎間関節癒合面３８ａ及び３８ｂは、対向する椎間関節（ＦＪ５ａ及びＦＪ５ｂ）にそれぞれ接触するように、その寸法を定められかつ構成されている。第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６は、上端５０、５４及び下端５２、５６をそれぞれ有している。第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６の各々は、隣接する棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に沿って延び、上端５０、５４が上棘突起（ＳＰ４）の周囲において上棘突起（ＳＰ４）に接触して配置され、下端５２、５６が下棘突起（ＳＰ５）の周囲において下棘突起（ＳＰ５）に接触して配置されるように、その寸法を定められかつ構成されている。コネクタ１８は、表在面２０から延び、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６に連結されている。
【００２３】
脊椎インプラント装置１０は、同時の後方低侵襲神経除圧及び癒合を可能にし、Ｓ１まで延びている腰椎のすべてのレベルにおける器具の使用を可能にする。有利には、脊椎インプラント装置１０は、単一の装置に後方棘間癒合の概念及び椎間関節癒合の概念を組み込む。更に、固定プレート１４、１６の使用により、単一装置での癒合ケージ１２の固定が容易になる。脊椎インプラント装置１０を、単一レベル構造又は多レベル構造で利用することができ、脊椎のＬ１領域からＳ１領域における３つのレベルまで拡張することができる。本発明の態様により、棘間、かつ椎弓板間の一つの空間により、単一の手術窓を通して単一装置を用い、隣接する棘突起椎弓板接合部及び椎間関節の骨癒合が可能になることが認められる。
【００２４】
脊椎インプラント装置１０を最小限の破壊的外科手術を介して移植することができる。これに関して、横突起及び椎間関節（ＦＪ１ａ〜ＦＪ５ａ、ＦＪ１ｂ〜ＦＪ５ｂ）に付着している筋肉及び靭帯に対して、直接又は実質的に阻害せずにすむ。脊椎インプラント装置を、正中線露出低侵襲開創器に基づくシステムと、又は標準的な最小限の観血的方法で配置することができる。椎弓板間露出は、神経除圧用の手術窓を提供し、内側部分両側脊柱関節突起切除術と組み合わされた棘突起椎弓板剥皮術は、癒合に必要な表面領域を提供する。
【００２５】
本発明の態様では、脊椎インプラント装置１０が、棘間癒合装置又は椎間関節癒合装置の可能性を単独で又は組合せではるかに超える相乗作用的かつ最適な棘間癒合結果を促進する。脊椎インプラント装置１０は、単独であっても互いに組み合わせても他の従来の装置及び処置に比較して、実質的に、手術時間を短縮し、周術期罹患率を低減し、術後の患者の回復時間を短縮する。更に、この設計法により、運動分節の医原性不安定化をもたらす可能性がある椎弓根スクリュ又は椎間関節スクリュを必要とすることなく棘間癒合及び椎間関節癒合が可能になる。更に、この設計法は、非常に侵襲性が高い横突起癒合を回避する。
【００２６】
様々な実施形態によれば、癒合ケージ１２はケージ凹部４０を有することができる。図１〜図５に示す実施形態では、ケージ凹部４０は、まとめて、３つの別個の凹部の形態をとっている。ケージ凹部４０は、単一の凹部又は多数の凹部等、３つの凹部以外の形態であり得る。上椎弓板間癒合面３０は、ケージ凹部４０まで延びている上開口部４２ｂを有することができる。下椎弓板間癒合面は、それぞれ、ケージ凹部４０まで延びている下開口部４４ａ、４４ｂを有することができる。更に、椎間関節癒合面３８ａ、３８ｂの各々は、ケージ凹部４０まで延びている椎間関節開口部４６ａ、４６ｂを有することができる。更に後述するように、ケージ凹部４０に、（実際の及び／又は人工の）骨癒合塊（ｂｏｎｅｙ  ｆｕｓｉｏｎ  ｍａｓｓ）を詰めて、癒合ケージ１２と隣接する椎骨（Ｌ４、Ｌ５）との間の癒合を促進することができる。様々な開口部（上開口部４２ｂ、下開口部４４ｂならびに椎間関節開口部４６ａ及び４６ｂならびに棘間開口部４８ａ及び４８ｂ）により、こうした露出位置における癒合のために隣接する椎骨（Ｌ４、Ｌ５）への直接アクセスが容易になる。更に、棘間面２２は、内部に、ケージ凹部４０まで延びる棘間開口部４８ａ及び４８ｂを有することができる。更に後述するように、（実際の及び／又は人工の）骨癒合塊を、癒合を促進するために棘間面２２にわたって設けることができる。癒合ケージ１２は、本実施形態で示すより多いか又は少ない開口部を有することができる。これに関して、癒合ケージ１２は、癒合を促進するためにハニカム材料又は他の穿孔から形成される部分を含むことができる。
【００２７】
一実施形態では、上椎弓板間癒合面３０及び下椎弓板間癒合面３４を凹状にすることができる。こうした形状は、上サドル部２８が上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）を受け入れ、下サドル部３２が下棘突起椎弓板接合部（ＩＳＪ）を受け入れるのを容易にする。下椎弓板間癒合面３４を、下棘突起椎弓板接合部（ＩＳＪ）の相対的に大きい構造を収容するように、上椎弓板間癒合面３０の弧半径より大きい弧半径によって画定することができる。
【００２８】
更に、椎間関節癒合面３８ａ、３８ｂを凸状であり得る。これに関して、癒合ケージの図示する実施形態は、概して豆形状であるか、又は二重楕円形状である。癒合ケージ１２の他の形状であってもよいが、この特定の形態は、移植処置に関して癒合可能性と侵襲性とのバランスに影響を与えるため望ましい可能性がある。
【００２９】
更に、棘間面２２は概して平面であり得るが、他の形状であってもよい。硬膜嚢面２６は、（図３の端面図においてよく示されるように）凹状であり得る。これに関して硬膜嚢面２６を、そこでは、脊椎インプラント装置の設置処置中に一部が取り除かれる、脊柱管の屋根を再生成するように形成することができる。更に、硬膜嚢面２６は連続的に平滑な面であり得る。これに関して硬膜嚢（ＴＳ）との癒合を軽減することができる。
【００３０】
コネクタ１８が第１固定プレート１４と第２固定プレート１６との間に配置されるように、コネクタ１８を、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６に連結することができる。コネクタ１８を、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６に枢動可能に連結することができる。これに関して、コネクタ１８を、ピン６０を用いて第１固定プレート及び第２固定プレートに連結することができる。図示する実施形態では、ピン６０は、丸い断面形状を有している。第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６の各々は、ピン６０を中心に独立して回転することができる。更に、ピン６０は、コネクタ１８に対して回転することができる。ピン６０の長さにより、上棘突起（ＳＰ４）及び下棘突起（ＳＰ５）に対する第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６の取付及び位置決めの容易さを促進することができる。この実施形態では、ピン６０は、端部キャップ６２ａ、６２ｂを有することができる。端部キャップ６２ａ、６２ｂをピン６０に圧入することができ、又はピン６０の材料を、ピン６０を、そのピン６０上のコネクタ１８ならびに第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６とともに設置した後に、端部キャップ６２ａ及び６２ｂを形成するように変形させることができる。当業者には周知であるもののうちのあらゆるものと同様に、後述するようにピン６０の代りに締結具の使用等、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６を取り付ける他の構成を採用することができる。更に、構成部品を固定プレート１４、１６の一方又は両方と一体に連結することができる。これに関して、ピン６０の端を、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６の一方と一体に連結するように変更することができる。
【００３１】
第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）にそれぞれ係合する歯５８を備えることができる。歯５８自体の材料選択と、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６を取り付ける他の何らかの手段（第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６の圧縮力を棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に与える締結具等）が利用されるか否かに応じて、歯５８の形状、数及び寸法を変更することができる。上述したように、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６の各々は、互いに隣接する棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に沿って延び、上端５０、５４が上棘突起（ＳＰ４）の周囲において上棘突起（ＳＰ４）に接触して配置され、下端５２、５６が下棘突起（ＳＰ５）の周囲において下棘突起（ＳＰ５）に接触して配置されるように、その寸法を定められかつ構成されている。これに関して、上端５０、５４及び下端５２、５６の各々において、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６が棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に接触するように意図されている位置に歯５８を配置することができる。
【００３２】
第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６は、位置合せ構造物（ｉｎｄｅｘｉｎｇ  ｆｅａｔｕｒｅ）６４を有することができる。位置合せ構造物６４は、実施形態に示すような単純なえくぼ状の窪みの形態をとることができる。位置合せ構造物６４を、脊椎インプラント装置１０の設置処置中に鉗子で使用されるような把持位置として使用することができる。更に、こうした把持は、歯５８を棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）内にかませるように、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６に対して圧縮力を加える場合に特に有用であり得る。利用される特定の外科器具の使用の必要に応じて、位置合せ構造物６４の数、寸法及び形状の設計を調整することができる。
【００３３】
第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６は、先細に形成されている上端５０、５４及び下端５２、５６を有している。こうした先細形状によって、同様に構成された複数の脊椎インプラント装置１０が、共通の棘突起を共有するように配置される場合（即ち隣接するレベルでの設置）、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６を互いの周囲に配置することができる。
【００３４】
コネクタ１８を、表在面２０に強固に連結することができる。図示する実施形態では、ピン挿入具６８を、固定ケージ１２内に配置することができる。図示しないが、ピン挿入具６８は、コネクタ１８を固定ケージ１２に、ひいてはそれが延在している表在面２０に強固に固定するために、コネクタ１８の下端に係合する。ピン挿入具６８を、癒合ケージ１２の製造プロセス中に又はその後に設けることができる。コネクタ１８及び癒合ケージ１２は、材料連造成を有する共通の材料から、一体に形成することができる。
【００３５】
脊椎インプラント装置１０に対して好適なインプラント材料を、当業者には周知である材料から選択することができる。いくつかの実施形態では、脊椎インプラント装置１０のすべての構成部品は、同じ材料か又は異なる材料の組合せであり得る。チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム及びそれらの合金等、医療用金属を利用することができる。これに関して、他の好適な材料としては、いくつかの医療用ポリマーが挙げられる。生体適合性ポリマー群は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及びポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含むいくつかの要素を有するポリアリルエーテルケトンである。一実施形態では、癒合ケージ１２をＰＥＥＫから形成することができ、コネクタ１８及び固定プレート１４、１６をチタンから形成することができる。チタンの使用は、歯５８の形成に対する強度特性のために、固定プレート１４、１６に対して特に望ましい可能性がある。一方で、ＰＥＥＫは、隣接する骨構造を圧縮し変形させる可能性がある金属のような相対的に堅い材料とは対照的に、癒合ケージ１２に対する望ましい材料の選択であり得る。別の実施形態では、癒合ケージ１２、コネクタ１８及び固定プレート１４、１６をすべてＰＥＥＫから形成することができる。これは、全非金属選択であるため望ましい可能性がある。
【００３６】
別の実施形態によれば、互いに隣接する棘突起の間（ＳＰ４とＳＰ５との間等）において硬膜嚢（ＴＳ）に隣接して配置するように脊椎インプラント装置１０を移植する方法が提供される。ここで図６ｂを参照すると、図６ａの脊椎の腰領域の２つの椎骨Ｌ４及びＬ５を示す背面図が示されており、脊椎インプラント装置１０を受け入れるのに備えて一部が取り除かれている。図８ｂは、図８ａのＬ４及びＬ５の椎骨を示す側面図であり、脊椎インプラント装置１０を受け入れるのに備えて脊椎の一部が取り除かれている。本方法は、上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）の一部を除去するステップを含む。本方法は、椎間関節（ＦＪ５ａ及びＦＪ５ｂ）の各々の一部を除去するステップを更に含む。最小手術窓を作成すると、本方法は、上述したもののような脊椎インプラント装置１０を以下の更なる実施形態において提供するステップを更に含む。
【００３７】
ここで図７ａを参照すると、脊椎インプラント装置１０が設置された状態において、図６ｂの脊椎の腰領域の２つの椎骨Ｌ４及びＬ５を示す背面図が示されている。図９ａは、脊椎インプラント装置１０が設置されている、図８ｂのＬ４及びＬ５の椎骨を示す側面図である。本方法は、上サドル部２８が、上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）の一部が取り除かれた位置において上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）を受け入れ、かつ下サドル部３２が下棘突起椎弓板接合部（ＩＳＪ）を受け入れるように、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）の間に癒合ケージ１２を配置するステップを更に含む。互いに対向するケージ端部３６ａ及び３６ｂは、椎間関節（ＦＪ５ａ、ＦＪ５ｂ）の各々の一部が取り除かれた位置において、互いに対向する椎間関節（ＦＪ５ａ、ＦＪ５ｂ）にそれぞれ接触している。
【００３８】
本方法は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）が第１固定プレート１４と第２固定プレート１６との間に配置されるように、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６を、互いに隣接する棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に取り付けるステップを更に含む。これに関して、本方法は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に接触するように歯５８をそれぞれ配置するステップを更に含むことができる。
【００３９】
更に詳細に、本発明の方法のいくつかの実施形態によれば、脊椎インプラント装置１０の設置に備えて手術窓を作成する際、本発明は、後方棘間靭帯及び脊柱管内部の黄色靭帯の除去を含むことができる。本方法は、図６ｂ及び図８ｂに示すように上棘突起（ＳＰ４）の一部を除去するステップを更に含むことができる。更に、本方法は、図８ｂに示すように、下棘突起椎弓板接合部（ＩＳＪ）の一部を除去するステップを更に含むことができる。
【００４０】
外科医に、サイズの異なる構成部品を有する数々の脊椎インプラント装置１０が提供される。特に、異なる寸法の癒合ケージ１２をそれぞれ有する様々な脊椎インプラント装置１０を提供することができる。例えば、ケージ端部３６ａ、３６ｂの間（ピーク間）で測定される癒合ケージ１２の長さを、４ｃｍ、６ｃｍ及び８ｃｍ（小、中及び大）等、複数のサイズで提供することができる。外科医は、椎間関節（ＦＪ５ａ、ＦＪ５ｂ）において骨の除去の量に必要な適切なサイズを大幅に制御することができる。上サドル部２８と下サドル部３２との間（トラフ間）で測定される癒合ケージ１２の幅を、１ｍｍ増分で８ｍｍ〜２０ｍｍ等、多数のサイズで提供することができる。こうした寸法を、広く解剖学的に制御することができる。
【００４１】
本方法は、棘間面２２が椎弓板（ＬＡ４ａ及びＬＡ４ｂならびにＬＡ５ａ及びＬＡ５ｂ）に概して整合し、硬膜嚢面２６が硬膜嚢（ＴＳ）に整合するように、癒合ケージ１２を位置決めするステップを更に含むことができる。この位置決めにより、上開口部４２ａ〜４２ｃを隣接する椎骨（Ｌ４）、特に上棘突起椎弓板接合部（ＳＳＪ）及び椎弓板（ＬＡ４ａ及びＬＡ４ｂ）に露出させることができる。更には、下開口部４４ａ〜４４ｃは隣接する椎骨（Ｌ５）、特に下棘突起椎弓板接合部（ＩＳＪ）及び椎弓板（ＬＡ４ａ及びＬＡ４ｂ）に露出させることができる。更に、椎間関節開口部４６ａ及び４６ｂを、互いに隣接する椎間関節（ＦＪ５ａ及びＦＪ５ｂ）に露出させることができる。
【００４２】
上述したように、癒合ケージ１２はケージ凹部４０を有することができる。ケージ凹部４０に、（実際の及び／又は人工の）骨癒合塊（ＢＦＭ）を詰めて、癒合ケージ１２と互いに隣接する椎骨（Ｌ４、Ｌ５）との間の癒合を促進することができる。上開口部４２ａ〜４２ｃ、下開口部４４ａ〜４４ｃならびに椎間関節開口部４６ａ及び４６ｂのすべては、詰められた骨癒合塊を露出させて、こうした露出位置における癒合のために、互いに隣接する椎骨（Ｌ４、Ｌ５）に接触するように構成できる。
【００４３】
ここで図７ｂを参照すると、骨癒合塊（ＢＦＭｂ及びＢＦＭｃ）が癒合ケージ１２及び互いに隣接する椎骨（ＳＰ４、ＳＰ５）の椎弓板（ＬＡ４ａ及びＬＡ４ｂならびにＬＡ５ａ及びＬＡ５ｂ）を覆って配置されている状態において、図６ｂの脊椎の腰領域を示す背面図が示されている。骨癒合塊（ＢＦＭｂ）は、図９ｂにも示されている（鎖線で示す）。棘間面２２は、内部にケージ凹部４０まで延びる棘間開口部４８ａ及び４８ｂを有し、内部には骨癒合塊が詰められている。棘間開口部４８ａ及び４８ｂにより、骨癒合塊（ＢＦＭａ）及び骨癒合塊（ＢＦＭｂ及びＢＦＭｃ）への接触及び癒合が可能になる。これに関して、本方法は、癒合ケージ１２内の骨癒合塊（ＢＦＭａ）を横切ってかつ骨癒合塊（ＢＦＭａ）に接触するとともに、上椎弓板（ＬＡ４ａ及びＬＡ４ｂ）及び下椎弓板（ＬＡ５ａ及びＬＡ５ｂ）に接触するように骨癒合塊（ＢＦＭｂ及びＢＦＭｃ）を配置するステップを更に含むことができる。
【００４４】
本方法は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）を固定プレート１４、１６の間に配置した状態において、締結具８２、９０等の締結具を使用して、第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６を、互いに隣接する棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に押し付けるステップを含むことができる。本方法は、スクリュを用いて棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に固定プレート１４、１６を取り付けるステップを更に含むことができる。こうした実施形態については後述する。
【００４５】
ここで図１０ａを参照すると、脊椎インプラント装置１０に類似する別の実施形態による脊椎インプラント装置の一部の組立分解斜視図が示されている。同様の参照符号は同様の構造を示す。従って、同様の参照構造は、上述したようなものであるが、それらの相違点について説明する。この実施形態では、（上述したような）癒合ケージ１２に連結できるコネクタ６６が提供される。図１０ｂは、図１０ａの脊椎インプラント装置の一部の組立図である。コネクタ６６は、シャフト６８及び基部７０を有している。基部７０は玉継手７２を更に有している。シャフト６８は、玉継手７２を受け入れるように寸法が定められかつ構成された凹部（図示せず）を有している。コネクタ６６は、長手方向軸線（Ｌｏｎ軸線）を画定する。コネクタ６６が組み立てられると、コネクタ６６は、長手方向軸線（Ｌｏｎ軸線）を中心として回転可能に癒合ケージ１２に連結される。更に、長手方向軸線（Ｌｏｎ軸線）及び互いに対して直交して配置される横軸線（Ｌａｔ軸線）及び表在／深在軸線（ＳＤ軸線）のあらゆる組合せに対する枢動が可能であり、長手方向軸線（Ｌｏｎ軸線）以外の軸線を中心として枢動可能に、コネクタ６６を癒合ケージ１２に連結することができる。例えば、コネクタ６６を、Ｌｏｎ軸線を中心に回転し、Ｌａｔ軸線を中心に枢動のみするように制約することができる。コネクタ６６に付与される自由度の程度又は数を制限する他の構成を、当業者には周知である構成から選択することができる。
【００４６】
ここで図１１を参照すると、第１固定プレート７４及び第２固定プレート７６と、第１固定プレート７４及び第２固定プレート７６をコネクタ１８に連結するために使用される締結具８２とを有する別の実施形態による脊椎インプラント装置の一部の組立分解斜視図が示されている。コネクタ１８は上述したものであり、同様に上述したように癒合ケージ１２に取り付けられる。同様の参照符号は同様の構造を示す。従って、同様の参照構造は上述したようなものであるが、それらの相違点について説明する。
【００４７】
第１固定プレート７４及び第２固定プレート７６は、上述した第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６に類似している。しかしながら、この実施形態では、第１固定プレート７４は締結具孔７８を有し、第２固定プレート７６は締結具孔８０を有している。頭部８４、シャフト８６及びねじ部付き端部８８を含む締結具８２が提供される。締結具シャフト８６は、締結具孔７８、コネクタ１８及び締結具孔８０を通って延びる。頭部８４は非円形断面を有し、この実施形態では、頭部８４は正方形断面を有している。頭部８４は、締結具孔７８に係合した時に頭部８４の回転を防止するように締結具孔７８に係合するように、その寸法を定められかつ構成されている。シャフト８６もまた非円形断面を有し、この実施形態では、シャフト８６は正方形断面を有している。シャフト８６は、締結具孔８０に係合した時にシャフト８６の回転を防止するように構成されている。この実施形態では、第１固定プレート７４及び第２固定プレート７６は一体となって、コネクタ１８に対し枢動するように構成されている。これに関して、締結具頭部８４及びシャフト８６の断面の特定の非円形特徴により、第１固定プレート７４及び第２固定プレート７６の相対移動を係止するような係合が容易になる。またこの実施形態では、締結具８２のねじ部付き端部８８は、ナット９０にねじ式で係合するように、その寸法を定められかつ構成されている。これに関して、コネクタ１８を第１固定プレート７４及び第２固定プレート７６に連結することができ、締結具８２は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に対して第１固定プレート７４及び第２固定プレート７６を押し付けるように、その寸法を定められかつ構成されている。
【００４８】
図１２は、別の実施形態による締結具９２の斜視図である。締結具９２を、上述した締結具８２の代りに使用することができる。この実施形態では、ナット９０を使用するのではなく、リブ付き端部を含む締結具９２に係合するように寸法が定められかつ構成されたロックワッシャ９４が設けられている。当業者は理解するように、締結具８２に対する締結具９２の選択は、締結具用途のトルク強度要件によって決まる。
【００４９】
ここで図１３ａ及び１３ｂならびに図１４を参照すると、別の実施形態による脊椎インプラント装置９６が示されている。図１３ａは、脊椎インプラント装置９６の側面図であり、図１３ｂは、脊椎インプラント装置９６の反対側の側面図である。図１４は、Ａ−Ａ線に沿って見た図１３ａの脊椎インプラント装置９６の組立分解端面図であり、第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００はラグスクリュ１０２、１０６に係合するように構成されている。同様の参照符号は同様の構造を示す。従って、同様の参照される構造は上述したようなものであるが、それらの相違点について説明する。脊椎インプラント装置９６は、上述した第１固定プレート１４及び第２固定プレート１６と同様の第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００を備えている。しかしながら、この実施形態では、第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００は、第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００を通して斜めの角度で配置されるねじ孔１１０、１１２、１１４、１１６をそれぞれ有している。こうした傾斜により、（追加の解剖学的構造及び物体が妨げられる可能性がある横方向の挿入とは対照的に）外科医がスクリュを挿入するのを容易にすることができる。
【００５０】
ラグスクリュ１０２はねじ部付き端部１０４を有しており、ラグスクリュ１０６はねじ部付き端部１０８を有している。ねじ孔１１２、１１６は、ねじ部を有し、ラグスクリュ１０２、１０６のねじ部付き端部１０４、１０８にそれぞれねじ式で係合するように協働して、その寸法を定められかつ構成されている。ねじ孔１１０は、ラグスクリュ１０２を受け入れるように構成されており、ねじ孔１１４は、ラグスクリュ１０６を受け入れるように構成されている。
【００５１】
従って、設置に際して、ラグスクリュ１０２を、ねじ孔１１０を通し、かつ棘突起（ＳＰ５など）を通して、ねじ孔１１６内に挿入することができる。同様に、ラグスクリュ１０６を、ねじ孔１１４を通し、かつ棘突起（ＳＰ４等）を通して、ねじ孔１１２内に挿入することができる。ラグスクリュ１０２、１０６をそれぞれねじ孔１１６、１１２にねじ込むことにより、第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００が互いに向かって引っ張られる。更に、従って、第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００を適所で係止し連結された癒合ケージ１２に対して固定するように、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に対して圧縮力を加えるように第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００を構成することができる。この実施形態では、端部キャップ１２０及びねじ部付き端部１２２が設けられたピン１１８が提供されている。ねじ部付き端部１２２は、ナット１２４に係合するように、その寸法を定められかつ構成されている。第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００は、位置決め構造物１２６を更に有している。位置決め構造物１２６は、上述した実施形態の位置合せ構造物６４に類似している。
【００５２】
第１固定プレート９８と第２固定プレート１００との間の相対的な間隔は、ねじ孔１１０、１１２、１１４、１１６が第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００に対してそれぞれ形成する角度及び配置によって、実質的に決まる。従って、外科医は、第１固定プレート９８と第２固定プレート１００との間の間隔が異なるように（ねじ孔１１０、１１２、１１４、１１６の傾斜及び配置の少なくとも一方に対応して異なるように）、同様に構成された数々の脊椎インプラント装置９６を有する。従って、外科医が上述した必要な手術窓を作成した後、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に関連する幅要件に関連して、特定の脊椎インプラント装置９６を選択することができる。
【００５３】
更に、脊椎インプラント装置９６を設置する方法は、固定プレート９８、１００を棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）にラグスクリュ１０２、１０６によって取り付けるステップを含むことができる。本方法は、第１固定プレート９８及び第２固定プレート１００を、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に対してそれらの所望の位置で位置決めするステップを含む。そして、ピン１１８が、第１固定プレート９８を通し、コネクタ１８を通し、かつ第２固定プレート１００を通して挿入される。そして、ナット１２４がピン１１８のねじ部付き端部１２２に係合する。
【００５４】
本方法は、ラグスクリュ１０２、１０６を挿入するステップを更に含むことができる。こうした挿入の前に、本方法は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）の各々を通して孔をドリル加工するステップを更に含むことができる。こうしたドリル加工を容易にするために、ねじ孔１１０において第１固定プレートに係合するドリルガイド（図示せず）を設けることができる。ドリルガイドは、ドリルビットをねじ孔１１０、１１６に整合させるように、所望の角度でドリルビットを維持することを容易にする。従って、本方法は、ドリルビットを、ドリルガイドを介して、第１固定プレートを通して、棘突起（ＳＰ５）内にかつそれを通して、ねじ孔１１６内に挿入するステップを含む。そして、ラグスクリュ１０２を、第１固定プレート９８を通し、棘突起（ＳＰ５）を通し、かつ第２固定プレート１００を通して挿入することができる。そして、ラグスクリュ１０２は、第２固定プレート１００内に、ねじ部付き端部１０４がねじ孔１１６に係合した状態でねじ込まれる。ラグスクリュ１０６、ねじ孔１１４、１１２及び棘突起（ＳＰ４）に関して同様のプロセスが行われる。
【００５５】
ここで図１５を参照すると、本発明の別の実施形態による脊椎インプラント装置１２８の斜視図が示されている。この実施形態では、脊椎インプラント装置１２８は、脊椎インプラント装置１０の癒合ケージ１２と同様の癒合ケージの形態をとる。しかしながら、この実施形態では、脊椎インプラント装置１２８は、脊椎インプラント装置１０の固定構造物（即ちコネクタ及び固定プレート）が不要である。同様の参照符号は同様の構造を示す。従って、同様の参照構造は上述したようなものであるが、それらの相違点について説明する。脊椎インプラント装置１２８は、棘間面１３２を画定する表在面１３０を有している。脊椎インプラント装置１２８は、上述した脊椎インプラント装置１０の癒合性能と同様の癒合性能を提供する。しかしながら、この実施形態では、脊椎インプラント装置１２８は、当業者には周知であるものから選択することができる固定技法を採用することを可能にする。
【００５６】
本明細書に示す詳細な説明は、単に例示的なものであり、本発明の様々な実施形態の原理及び概念的態様のうちもっとも有用かつ容易に理解されると考えられる態様を説明するものである。これに関して、様々な実施形態の異なる特徴を基本的に理解するために必要な説明よりも詳細には示しておらず、図面とともにこの説明を参照することによって、当業者は、これらを実際にどのように実施できるかを理解できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１０ｂ】
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