(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定し、前記針が、前記第１の管腔を前記第２の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
（ｃ）第１の一体部材及び第２の一体部材を含み、前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
（ｄ）大気と連通している通気開口部と、
（ｅ）前記カッターの前記第１の一体部材と前記第２の一体部材との間に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記第１の一体部材が、前記シャトル弁スライダーを第１の位置に駆動するように動作可能に構成され、前記第２の一体部材が、前記シャトル弁スライダーを第２の位置に駆動するように動作可能に構成され、前記シャトル弁スライダーが前記第１の位置にあるとき、前記第２の管腔が前記通気開口部と連結され、前記シャトル弁スライダーが前記第２の位置にあるとき、前記第２の管腔が前記通気開口部に対してシールされる、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
【請求項２】
前記シャトル弁スライダーが、前記カッターの周囲に同軸に配置される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項３】
前記針の前記第１の管腔が、第１の長手方向軸に沿って延び、前記針の前記第２の管腔が、第２の長手方向軸に沿って延びる、請求項１に記載の生検装置。
【請求項４】
前記カッターが、前記第１の長手方向軸に沿って並進するように構成される、請求項３に記載の生検装置。
【請求項５】
前記カッターが、前記第１の管腔内に配置される、請求項４に記載の生検装置。
【請求項６】
前記シャトル弁スライダーが、前記第１の長手方向軸に沿って並進するように構成される、請求項４に記載の生検装置。
【請求項７】
前記シャトル弁スライダーが、前記カッターに対して摺動可能である、請求項１に記載の生検装置。
【請求項８】
カッター作動機構を更に備え、前記カッター作動機構が、第１の回転部材及び第２の回転部材を含み、前記第１の回転部材が、前記カッターを回転させるように構成され、前記第２の回転部材が、前記カッターを並進させるように構成され、前記カッター作動機構は、前記第１の回転部材及び前記第２の回転部材が異なる回転速度で同時に回転するように構成される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項９】
前記針に固定された針ハブを更に備え、前記針ハブが、前記本体内に近位に延びる、請求項１に記載の生検装置。
【請求項１０】
前記通気開口部が、前記針ハブ内に形成される、請求項９に記載の生検装置。
【請求項１１】
前記シャトル弁スライダーが、前記針ハブ内に摺動可能に配置される、請求項１０に記載の生検装置。
【請求項１２】
前記第１の一体部材が、前記カッターの近位への並進に応じて前記シャトル弁スライダーを近位に押すように構成され、前記第２の一体部材が、前記カッターの遠位への並進に応じて前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように構成される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項１３】
前記シャトル弁スライダーが、内径を画定し、前記カッターが、外径を画定し、前記シャトル弁スライダーの前記内径が、前記カッターの前記外径より大きく、前記シャトル弁スライダーの前記内径と前記カッターの前記外径との間に間隙が画定される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項１４】
前記シャトル弁スライダーは、前記シャトル弁スライダーが前記通気開口部の遠位に配置されると、前記第２の管腔を前記通気開口部と連結するように構成される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項１５】
前記シャトル弁スライダーが、１対の、長手方向に離間したＯリングを含み、前記シャトル弁スライダーは、前記通気開口部が前記長手方向に離間したＯリング間に配置されるように前記シャトル弁スライダーが長手方向に配置されると、前記通気開口部に対して前記第２の管腔をシールするように構成される、請求項１４に記載の生検装置。
【請求項１６】
前記カッターが、第１のカッター位置から第２のカッター位置まで第１の運動範囲にわたり並進するように構成され、前記カッターは、前記カッターが前記第１の運動範囲の第１の部分にわたって動くときのみ、前記シャトル弁スライダーを動かすように構成され、前記カッターは、前記カッターが前記第１の運動範囲の第２の部分にわたって動くときは、前記シャトル弁スライダーを動かさない、請求項１に記載の生検装置。
【請求項１７】
生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定する、針と、
（ｃ）前記針に対して並進するように構成されたカッターと、
（ｄ）前記カッターに対して同軸に配置された弁機構であって、
（ｉ）前記針から近位に延びるハブ、
（ｉｉ）前記ハブ上に配置される通気開口部、
（ｉｉｉ）前記ハブ内に摺動可能に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記カッターが第１の運動範囲にわたり前記針に対して並進すると、前記シャトル弁スライダーは、並進するように動作可能であり、前記カッターが第２の運動範囲にわたり前記針に対して並進する間、前記シャトル弁スライダーは、前記カッターに対して静止状態に保たれるように動作可能であり、前記シャトル弁スライダーは、前記シャトル弁スライダーの長手方向の位置に基づいて、前記第２の管腔を大気に対して選択的に通気又はシールするように構成される、シャトル弁スライダー、
を備えた、弁機構と、
を備えた、生検装置。
【請求項１８】
前記カッターが、第１の一体係止部材及び第２の一体係止部材を含み、前記第１の一体係止部材が、前記シャトル弁スライダーを近位に押すように動作可能な近位面を有し、前記第２の一体係止部材が、前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように動作可能な遠位面を有する、請求項１７に記載の生検装置。
【請求項１９】
前記第１の一体係止部材の前記近位面及び前記第２の一体係止部材の前記遠位面が、第１の長手方向距離だけ離れており、前記シャトル弁スライダーが、第２の長手方向距離に等しい長さを有し、前記第１の長手方向距離及び前記第２の長手方向距離が一緒に、前記第１の運動範囲及び前記第２の運動範囲を定める、請求項１８に記載の生検装置。
【請求項２０】
生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定し、前記第１の管腔及び前記第２の管腔が、前記針の少なくとも一部を通って延びる壁によって分離され、前記針が、前記第１の管腔を前記第２の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
（ｃ）前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
（ｄ）前記カッターの第１の運動範囲にわたり前記カッターと共に並進するように動作可能な部材であって、前記部材が、第２の運動範囲にわたり前記カッターに対して静止位置にとどまるように動作可能であり、前記部材が前記カッターと共に並進すると、前記部材が通気位置からシール位置まで動くことができる、部材と、
を備えた、生検装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景技術〕
従来、生検試料は、様々な装置を使用して様々な医療処置において様々な方法で得られてきた。生検装置は、定位ガイダンス、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンスなどで使用することができる。例えば、一部の生検装置は、使用者が片手を使用して完全な操作を行うことが可能であり、１回の挿入で患者から１以上の生検試料を捕捉することが可能である。更に、一部の生検装置では、例えば流体（例、加圧空気、生理食塩水、大気、真空など）の流通、動力の伝達、及び／又はコマンドの伝達などを目的とした真空モジュール及び／又は制御モジュールに係留されているものがある。生検装置の中には、別の装置に係留又は接続されることなく、完全な又は少なくとも部分的な操作を行うことが可能なものもある。
【０００２】
あくまで例示的な生検装置として、１９９６年６月１８日発行の発明の名称が「軟組織の自動生検及び採取のための方法及び装置」（Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue）である米国特許第５，５２６，８２２号、２０００年７月１１日発行の発明の名称が「自動外科用生検装置の制御装置」（Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device）である米国特許第６，０８６，５４４号、２００３年６月１２日公開の発明の名称が「ＭＲＩ対応外科用生検装置」（MRI Compatible Surgical Biopsy Device）である米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号、２００６年４月６日公開の発明の名称が「生検装置及び方法」（Biopsy Apparatus and Method）である米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号、２００７年５月２４日公開の発明の名称が「外科用生検装置の遠隔サムホイール」（Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device）である米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号、２００８年９月４日公開の発明の名称が「生検装置による生検試料の提示法」（Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device）である米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、２００７年１２月２７日出願の発明の名称が「無係留生検装置用のクラッチ及びバルブシステム」（Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device）である米国特許出願（正規出願）第１１／９６４，８１１号、２００８年１２月１６日出願の発明の名称が「ピストルグリップを有する手動型無係留生検装置」（Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip）である米国特許出願（正規出願）第１２／３３５，５７８号、及び２００８年１２月１８日出願の発明の名称が「中央サムホイールを備えた生検装置」（Biopsy Device with Central Thumbwheel）である米国特許出願（正規出願）第１２／３３７，９４２号に開示されるものがある。上記に引用した米国特許、米国特許出願公開、及び米国特許出願（正規出願）のそれぞれの開示内容を本明細書に援用するものである。
【０００３】
生検試料を得るためのシステム及び方法はこれまでに幾つかのものが製造及び使用されているが、本発明者らに先立って付属の特許請求の範囲に述べられる本発明を製造又は使用した者はかつていないものと考えられる。
【０００４】
本明細書は、本発明を具体的に指摘するとともに発明の権利を明確に請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は、以下の特定の実施例の説明を添付の図面と併せ読むことによってより深い理解がなされるものであると考えられる。図面において同様の参照符合は同様の要素を示すものとする。
【０００５】
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、本発明の異なる実施形態を様々な他の方法で実施し得ることも考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの態様を示すものであり、説明文とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は図に示される正確な構成に限定されない点が理解されるべきである。
【０００６】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるものではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するうえで想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文から当業者に明らかとなろう。明らかなように、本発明は、本発明から逸脱することなく他の様々な明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであり、非限定的なものとして見なされるべきである。
【０００７】
≪概要≫
（特に）図１〜３に示されるように、例示的な生検装置（１０）は、針（２０）と、本体（３０）と、組織試料ホルダー（４０）と、を有する。詳細には、針（２０）は本体（３０）の遠位部分から遠位に延び、組織試料ホルダー（４０）は本体（３０）の近位部分から近位に延びている。本体（３０）は、使用者が片手で生検装置（１０）を操作できるような大きさ及び構成となっている。詳細には、また後に詳述するように、使用者は本体（３０）を片手で握り、針（２０）を患者の乳房に挿入し、１つ又は複数の組織試料を患者の乳房内から採取するが、これをすべて片手を用いるだけで行うことができる。あるいは、使用者は、本体（３０）を１つを超える手及び／又は任意の所望の補助具によって握ってもよい。特定の状況では、使用者は針（２０）を患者の乳房に１回挿入するだけで複数の組織試料を捕捉することができる。こうした組織試料は、後に詳述するように組織試料ホルダー（４０）に空圧によって貯留した後、組織試料ホルダー（４０）から分析用に回収することができる。
【０００８】
本実施例の本体（３０）は、プローブ（１２）とホルスター（１４）とを有する。図２〜３に示され、また後に詳述するように、プローブ（１２）はホルスター（１４）から分離することができる。詳細には、プローブ（１２）とホルスター（１４）とは、バヨネットマウント（図示せず）又は他の任意の適切な構造若しくは機構を用いて取り外し可能に連結することができる。ここでの「ホルスター」なる用語の使用は、プローブ（１２）のいずれかの部分がホルスター（１４）のいずれかの部分内に挿入される必要があるものとして理解されるべきではない。実際、生検装置（１０）の特定の変形例では、プローブ（１２）はホルスター（１４）上に単に載置されるだけである。他の特定の変形例では、ホルスター（１４）の一部をプローブ（１２）内に挿入することができる。更に、特定の生検装置（１０）では、プローブ（１２）とホルスター（１４）とを２個の要素が分離できないように一体構造（unitary or integral construction）とすることができる。あくまで例として、プローブ（１２）とホルスター（１４）とが別々の要素として提供されるような形式では、プローブ（１２）を使い捨ての要素として提供する一方でホルスター（１４）を再使用可能な要素として提供してもよい。プローブ（１２）とホルスター（１４）との間の更なる他の適切な構造的及び機能的関係は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【０００９】
生検装置（１０）の特定の変形例では、プローブ（１２）がホルスター（１４）に連結されたことを検出するように構成された１以上のセンサー（図示せず）をプローブ（１２）及び／又はホルスター（１４）内に有してもよい。こうしたセンサー又は他の要素を、特定のタイプのプローブ（１２）及びホルスター（１４）のみが互いに連結可能であるように構成することもできる。これに加えて又は代えて、こうしたセンサーを、適切なプローブ（１２）とホルスター（１４）とが互いに連結されるまでプローブ（１２）及び／又はホルスター（１４）の１以上の機能を停止させるように構成することもできる。無論、こうしたセンサー及び要素は、必要に応じて変更又は省略することができる。
【００１０】
本明細書で述べる実施例は、患者の乳房からの生検試料の取得に関連したものであるが、生検装置（１０）は、他の様々な処置において他の様々な目的で、また、患者の身体の他の様々な部分において使用することが可能である点が理解されるべきである。
【００１１】
≪針の具体例≫
（特に）図８〜９に示されるように、本実施例の針（２０）は、組織穿孔先端（２２）、側面開口部（２４）、第１の管腔（２６）及び第２の管腔（２８）を有するカニューレ（２１）からなる。組織穿孔先端（２２）は、大きな力を要することなく、また、先端（２２）の挿入に先立って組織に開口部を予め形成する必要なく、組織に穿孔及び貫通するように構成されている。カッター（５０）は第１の管腔内（２６）内に配置され、後に詳述するように、第１の管腔（２６）内で回転及び並進するように動作可能である。側面開口部（２４）は、先端（２２）の近位に位置し、第１の管腔（２６）と流体連通しており、やはり後に詳述するように、針（２０）が乳房内に挿入されカッター（５０）が引き込まれた際に、組織を受容するように構成されている。複数の開口部（２７）により、第１の管腔（２６）と第２の管腔（２８）とは流体連通している。複数の外部開口部（図示せず）を更に針に形成して、第２の管腔（２８）と流体連通させることもできる。こうした外部開口部の例は、２００７年２月８日公開の発明の名称が「真空支援出血制御を行う生検装置」（Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control）である米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号に開示されており、その開示内容を本明細書に援用するものである。無論、本明細書に述べられる他の要素と同様、こうした外部開口部は、あくまで必要に応じて設けられるものである。
【００１２】
本実施例の針（２０）は、（特に）図８及び図１０〜１１に示されるようなハブ（２００）を更に有する。ハブ（２００）は、針（２０）の周囲にオーバーモールドされるかあるいは針（２０）に固定されたプラスチックで形成することによって、ハブ（２００）を針（２０）に一体的に固定することができる。あるいは、ハブ（２００）は、任意の適切な方法によって他の任意の適切な材料で形成してもよく、針（２０）と他の任意の適切な関係を有してもよい。
【００１３】
本実施例のハブ（２００）はスリーブ部分（２０４）を有する。スリーブ部分（２０４）は、本体（３０）のプローブ部分（１２）内に一体的に延びている。（特に）図８及び図１０〜１１に示されるように、スリーブ部分（２０４）は、針（２０）の第２の管腔（２８）と流体連通している中空内部（２０６）を画定する。スリーブ部分（２０４）は更に、複数の開口部（２０８）を画定している。複数の開口部（２０８）は、スリーブ部分（２０４）の長手方向の共通の位置に外周に沿って径方向に間隔をおいて設けられ、中空内部（２０６）と流体連通している。開口部（２０８）は周囲空気に曝されているため、本実施例では開口部（２０８）によって通気口が提供される。後に詳述するように、開口部（２０８）は、本実施例の針（２０）の第２の管腔（２８）と選択的に流体移動可能に連結されている。詳細には、開口部（２０８）は、生検装置（１０）の使用時に第２の管腔（２８）と選択的に連結されることによって第２の管腔（２８）に選択的に通気する。１対のＯリング（２１０）がシャトル弁スライダー（１５２）の周囲に配置されることにより、後に詳述するように、第２の管腔（２８）が通気されるべきではないときに、スライダー（１５２）の長手方向の位置に応じて、開口部（２０８）に対して第２の管腔（２８）が実質的にシールされる。スリーブ（２０４）の近位端において、カッター（５０）とスリーブ（２０４）との境界面に、シール（２１２）が更に設けられている。シール（２１２）は、カッター（５０）がスリーブ（２０４）に対して回転及び並進する際においても、カッター（５０）とスリーブ（２０４）との境界面を実質的にシールするように構成されている。詳細には、シール（２１２）は、後に詳述するように、カッター（５０）に一体的に固定されたスリーブ（２５０）の平滑部分（２５４）と、シールをもたらすように係合している。
【００１４】
本明細書に述べられる他の要素と同様、針（２０）は、様々な方法で変更、改変、置換、又は補完されることが可能であり、更に針（２０）は、様々な代替的形状、要素、構成、及び機能を有し得る点が理解されるべきである。あくまで一例として、特定の形式では針（２０）は単純に第２の管腔（２８）を全く有さずともよく、その場合、第１の管腔（２６）が針（２０）によって画定される唯一の管腔となる。あくまで別の例示的代替例として、生検装置（１０）は、例えば組織の貫通を助けるなどの目的で、針（２０）を本体（３０）に対して遠位に発射することが可能であるように構成することができる。こうした発射は、１以上のアクチュエータ（例、ソレノイド、空圧シリンダー／ピストンなど）、１以上のバネ、又は他の任意の適切な方法によって行うことができる。針（２０）の他の適切な代替的形式、形状、要素、構成、及び機能は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。同様に、針（２０）の異なる形式に基づいて行うことが可能な生検装置（１０）の他の要素に対する他の適切な改変（例えば、第２の管腔（２８）が針（２０）から省略されている形式において弁機構（１５０）を改変又は省略するなど）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００１５】
≪本体の具体例≫
上記に述べたように、本実施例の本体（３０）は、プローブ部分（１２）とホルスター部分（１４）とからなっている。（特に）図３〜４及び図６に示されるように、電池（３４）、１対の回路基板（３５）、モーター（３６）、及び真空ポンプ（３８）がプローブ部分（１２）内に設けられている。電池（３４）は、充電式電池、非充電式電池、又は他の任意の種類の電池であってよい。例えば、電池（３４）が充電式である場合、生検装置（１０）は、ホルスター（１４）を充電ステーションに挿入すること、電池（３４）を充電のために取り外し可能なものとすること、生検装置（１０）を動作させると同時に電池（３４）を充電することができるようにホルスター（１４）に電源コードを接続するためのポートを設けること、又は他の任意の適切な方法によって、電池（３４）を充電することが可能である。更に、電池（３４）は、任意の適切な電圧を供給するものであってよく、充電又は交換が必要となる前に少なくとも５回の生検処置又は他の任意の適切な回数の生検処置を行えるような電力を供給するように構成することができる。他の形式では、生検装置（１０）は、例えば従来の交流電源又は資本設備などの他の何らかの電源によって電力供給され、その場合、電池（３４）はあくまで必要に応じて使用される。本実施例では、電池（３４）は、回路基板（３５）及びトリガーボタン（図示せず）を介してモーター（３６）に接続されている。
【００１６】
図３〜６に示されるように、本実施例のモーター（３６）は、真空ポンプ（３８）及びカッター作動機構（６０）に機械的に連通している。詳細には、モーター（３６）は、モーター（３６）が作動する際に、真空ポンプ（３８）及びカッター作動機構（６０）を同時に作動させるように動作可能である。あるいは、真空ポンプ（３８）及びカッター作動機構（６０）は他の任意の適切な方法で作動させてもよい。あくまで一例として、真空ポンプ（３８）及び／又はカッター回転機構（６０）は、手動で、及び／又は別のモーターにより、及び／又は他の任意の適切な方法により、作動させることができる。本実施例のモーター（３６）は、従来の直流モーターからなる。しかしながら、モーター（３６）は、空圧モーター（例、インペラ式など）、空圧リニアアクチュエータ、電気機械リニアアクチュエータ、又は他の様々な種類の運動誘導装置であってもよい点が理解されるべきである。他の種類の運動誘導装置を生検装置（１０）に組み込むことができる様々な適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００１７】
図３〜７に示されるように、駆動軸（６２）がモーター（３６）から延び、モーター（３６）によって回転駆動される。１対のベアリング（７０）及び駆動ギア（７２）が駆動軸（６２）の周囲に配置されている。ベアリング（７０）が駆動軸（６２）を支持する一方で、駆動ギア（７２）が駆動軸（６２）と一体的に回転する。詳細には、モーター（３６）は、いずれかの回転方向に駆動軸（６２）及び駆動ギア（７２）を回転させるように選択的に作動させることができる。駆動ギア（７２）は、第２の軸（６４）に一体的に固定された第２のギア（７４）と噛合する。第２の軸（６４）は、付属するベアリング（７０）及び第３のギア（７６）を更に有している。第２の軸（６４）及びギア（７４、７６）が一体的に回転することにより、モーター（３６）は、駆動軸（６２）及び駆動ギア（７２）を介して第２の軸（６４）及びギア（７４、７６）を回転駆動するように動作可能である。
【００１８】
本実施例の真空ポンプ（３８）は、従来のダイアフラムポンプからなる。詳細には、上述したようにモーター（３６）によって回転駆動される第２の軸（６４）は、モーター（３６）及び軸（６２、６４）が回転する際に、真空ポンプ（３８）のロッド（図示せず。例えば、ロッドは偏心ディスクに連結するか、あるいは偏心ディスクによって駆動することができる）を往復動させるように構成された偏心ディスク（図示せず。例えば、第２の軸（６４）に偏心して固定されたディスクからなる、円運動を直線運動に変換する装置）に連結されている。この真空ポンプ（３８）のロッドは、ロッドが往復動する際に、真空ポンプ（３８）のダイアフラム（図示せず）を駆動し、これにより真空ポンプ（３８）が真空を発生させる。本実施例の真空ポンプ（３８）は、モーター（３６）がどちらの方向に回転するかに関わらず同じように動作することが理解されるべきである。無論、他の任意の適切な種類の真空ポンプを使用することも可能である。後に詳述するように、本実施例の真空ポンプ（３８）は、真空ポンプ（３８）が作動された際に、組織試料ホルダー（４０）内に真空を発生させるように動作可能である。やはり後に詳述するように、カッター作動機構（６０）は、カッター回転機構（６０）が作動された際に、カッター（５０）を回転及び並進させるように動作可能である。詳細には、例えば側面開口部（２４）を通って突出した組織から生検試料を切断するため、カッター作動機構（６０）は、カッター（５０）を第１の管腔（２６）内で回転させると同時にカッター（５０）を第１の管腔（２６）内で並進させるように動作可能である。
【００１９】
本明細書に述べられる他の要素と同様、本体（３０）は、様々な方法で変更、改変、置換、又は補完することが可能であり、更に本体（３０）は、様々な代替的形状、要素、構成、及び機能を有し得る点が理解されるべきである。本体（３０）の適切な代替的形式、形状、要素、構成、及び機能は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００２０】
≪弁機構の具体例≫
（特に）図５〜６、図８、及び図１０〜１１に示されるように、本実施例では生検装置（１０）は弁機構（１５０）を更に備えている。本実施例の弁機構（１５０）は、シャトル弁スライダー（１５２）、Ｏリング（２１０）、及び針ハブ（２００）のスリーブ（２０４）からなる。シャトル弁スライダー（１５２）は、カッター（５０）の周囲に同心状に配置され、スリーブ（２０４）に対して、またカッター（５０）に対して並進するように構成されている。詳細には、シャトル弁スライダー（１５２）は、スリーブ（２５０）の遠位端と、カッター（５０）に一体的に固定された係止部材（５５）の近位端との間において、長手方向にカッター（５０）の周囲に配置されている。Ｏリング（２１０）は、シャトル弁スライダー（１５２）の外部をスリーブ（２０４）の内部側壁に対してシールするように構成されている。シャトル弁スライダー（１５２）は、カッター（５０）によって画定される外径よりも大きな内径を画定することにより、カッター（５０）の外径とシャトル弁スライダー（１５２）の内径との間に間隙が設けられる。こうした間隙は、カッター（５０）の外径とシャトル弁スライダー（１５２）の内径との間で長手方向の流体（例えば大気など）の流通をもたらすのに充分である。更に、シャトル弁スライダー（１５２）の近位端には切り欠き（１５３）が形成されており、溝付きナットすなわち菊ナットに似た外観をもたらしている。シャトル弁スライダー（１５２）の近位端はまた、スリーブ（２５０）の平滑部分（２５４）の遠位端が係合するように構成されているため、後述するようにスリーブ（２５０）が遠位にシャトル弁スライダーを押すことが可能となっている。切り欠き（１５３）は、スリーブ（２５０）の平滑部分（２５４）の遠位端がシャトル弁スライダー（１５２）の近位端と係合した際にも、シャトル弁スライダー（１５２）の内部に流体連通するように構成されている。
【００２１】
後に詳述するように、カッター（５０）が本体（３０）に対して回転及び並進するように構成されているのに対して、スリーブ（２０４）は本体（３０）に対してほぼ固定状態に保たれる。上述したように、スリーブ（２５０）及び係止部材（５５）は、カッター（５０）と一体的に並進する。更に、係止部材（５５）とシャトル弁スライダー（１５２）とは、シャトル弁スライダー（１５２）が係止部材（５５）に係合した際に、係止部材（５５）がシャトル弁スライダー（１５２）を近位に押すことが可能であるように構成されているのに対して、スリーブ（２５０）とシャトル弁スライダー（１５２）とは、シャトル弁スライダー（１５２）がスリーブ（２５０）に係合した際に、スリーブ（２５０）がシャトル弁スライダー（１５２）を遠位に押すことが可能であるように構成されている。このため、シャトル弁スライダー（１５２）は、本体（３０）に対するカッター（５０）の並進運動に従ってスリーブ（２５０）内で並進することが可能である。しかしながら、スリーブ（２５０）の遠位端と係止部材（５５）の近位端との間の距離がシャトル弁スライダー（１５２）の長さよりも大きいため、本実施例においてカッター（５０）が並進運動する際に、シャトル弁スライダー（１５２）とカッター（５０）との間で一定の「失われる運動」が生ずる。別の言い方をすれば、シャトル弁スライダー（１５２）はカッター（５０）の作動ストロークの所定の段階（例えば、図１２〜１４を参照）においてほぼ固定状態に保たれるため、シャトル弁スライダー（１５２）はカッター（５０）が最も遠位の位置（例えば図１８〜２０を参照）及び最も近位の位置（例えば図１５〜１７を参照）に近づいたときのみ並進することになる。
【００２２】
上記に述べたように、スリーブ（２０４）の開口部（２０８）は、周囲空気と連通しており、シャトル弁スライダー（１５２）は第２の管腔（２８）を選択的に大気に通気するように動作可能である。詳細には、シャトル弁スライダー（１５２）は、カッター（５０）が最も遠位の位置（例えば図９〜１１及び図１８〜２０を参照）にある場合、カッター（５０）が最も遠位の位置と最も近位の位置（例えば図１２〜１４を参照）との間で移行している際、及びカッター（５０）の最も近位の位置から最も遠位の位置への移行の後の方の段階において、開口部（２０８）の遠位に維持される。これらの動作段階の間、第２の管腔（２８）は、スリーブ（２０４）の開口部（２０８）、シャトル弁スライダー（１５２）の切り欠き（１５３）、シャトル弁スライダー（１５２）の内径とカッター（５０）の外径との間の間隙、及びシャトル弁スライダー（１５２）の遠位のスリーブ内部（２０６）の部分を介して周囲空気に曝される。しかしながら、シャトル弁スライダー（１５２）及びＯリング（２１０）が、例えば図１５〜１７に示されるようにカッター（５０）が近位の位置にある場合に、開口部（２０８）に対して第２の管腔（２８）を実質的にシールする。詳細には、カッター（５０）が近位の位置へと動く際、開口部（２０８）が長手方向でＯリング（２１０）の間に位置するように係止部材（５５）がシャトル弁スライダー（１５２）を近位に押す。したがって、Ｏリング（２１０）は、開口部（２０８）がＯリング（２１０）の間にある場合に開口部（２０８）を実質的にシールする。カッター（５０）が最も遠位の位置へと遠位に再び動き始めると、シャトル弁スライダー（１５２）は一時的にこの近位の位置に留まり、スリーブ（２５０）の遠位端がシャトル弁スライダー（１５２）の近位端に係合し最も近位のＯリング（２１０）が開口部（２０８）の遠位となる点にまでシャトル弁スライダー（１５２）を遠位に押し始めるまで、開口部（２０８）に対して第２の管腔（２８）を継続的に実質的にシールする。最も近位のＯリング（２１０）が開口部（２０８）の遠位に動くと、第２の管腔（２８）は再び上記に述べたように通気される。したがって、本実施例の弁機構（１５０）は、カッター（５０）が近位の位置にあり、カッター（５０）が前進の初期段階にある時には、大気に対して第２の管腔（２８）を実質的にシールする一方で、カッター（５０）が他の位置にあるときには第２の管腔（２８）を大気に通気する。
【００２３】
本明細書に述べられる他の要素と同様、弁機構（１５０）は、様々な方法で変更、改変、置換、又は補完されることが可能であり、更に弁機構（１５０）は、様々な代替的形状、要素、構成、及び機能を有し得る点は理解されるべきである。弁機構（１５０）の適切な代替的形式、形状、要素、構成、及び機能は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００２４】
≪組織試料ホルダーの具体例≫
図１〜６に示されるように、本実施例の組織試料ホルダー（４０）は、キャップ（４２）、外側カップ（４４）、及びフィルタートレイ（４６）を有する。本実施例では、カップ（４４）は、プローブ（１２）に固定されている。このような係合は、任意の適切な方法によってもたらされることができる。本実施例の外側カップ（４４）はほぼ透明であり、使用者がフィルタートレイ（４６）上の組織試料を見ることが可能であるが、外側キャップ（４４）は必要に応じて他の任意の適切な性質を有してもよい。
【００２５】
外側カップ（４４）は、本実施例ではカッター管腔（５２）及び真空ポンプ（３８）と流体連通している。詳細には、外側カップ（４４）は第１のポート（４５）を通じてカッター管腔（５２）と流体連通し、第２のポート（４７）を通じて真空ポンプ（３８）と流体連通している。導管（３９）は、真空ポンプ（３８）のポート（４１）を外側カップ（４４）の第２のポート（４７）と連結させている。バネ付勢されたシール（図示せず）又は他の要素を、導管（３９）及び／又は第２のポート（４７）及び／又は真空ポンプ（３８）のポート（４１）に必要に応じて設けることによって、導管（３９）が組織試料ホルダー（４０）若しくは真空ポンプ（３８）から外された際、及び／又はプローブ（１２）がホルスター（１４）から分離された際に、組織試料ホルダー（４０）及び／又は真空ポンプ（３８）を実質的にシールすることができる。本実施例では、第２のポート（４７）は、外側カップ（４４）によって画定される内部空間と流体連通している疎水性フィルター（４８）に更に連結されている。疎水性フィルター（４８）は、真空ポンプ（３８）が組織試料ホルダー（４０）内に真空を発生することを可能とする一方で液体が組織試料ホルダー（４０）から真空ポンプ（３８）に流通することを防止するように構成されている。疎水性フィルター（４８）を有することに加えて、又はそれに代えて、高吸収性材料を組織試料ホルダー（４０）内に設けて液体を吸収させてもよい。あるいは、液体は他の任意の方法で処置してもよい。後に詳述するように、真空ポンプ（３８）によって組織試料ホルダー（４０）内に作り出される真空は、本実施例ではカッター（５０）と連通している。詳細には、これにより真空ポンプ（３８）を使用してカッター管腔（５２）内に真空を発生させ、この真空を導管（３９）、ポート（４１、４５、４７）、及び外側カップ（４４）の内部を通して供給することができる。
【００２６】
本実施例のフィルタートレイ（４６）は、かご状の形態を有し、内部を通して複数の開口部（４７）が形成されている。開口部（４７）は、流体の通過を可能とする一方で組織試料の通過を防止するような大きさ及び構成となっている。したがって、フィルタートレイ（４６）は、後に詳述するようにカッター（５０）を通って近位に送通される組織試料を受容するように構成されている。フィルタートレイ（４６）は、様々な代替的形態を取り得る点が理解されるべきである。あくまで一例として、円形の開口部（４７）に加えて、又はこれに代えて、複数のスリット又は他の形状をフィルタートレイ（４６）を通して形成することが可能である。別のあくまで例示的な代替例として、フィルタートレイ（４６）を織物メッシュ及び／又は他の構造若しくは要素で置き換えてもよい。
【００２７】
本実施例では、キャップ（４２）は、外側カップ（４４）に取り外し可能に連結されている。１対のラッチ（５６）によって、キャップ（４２）と外側カップ（４４）とを選択的に係合させることができる。詳細には、ラッチ（５６）は外側カップ（４４）のリップ（５７）に係合する。リップ（５７）はラッチ（５６）が通過可能な間隙（５９）を有するため、使用者はラッチ（５６）を間隙（５９）と揃え、キャップ（４２）を外側カップ（４４）に押し被せ、次いでキャップ（４２）を間隙（５９）を超えて回転させてラッチ（５６）をリップ（５７）と係合させることによって、キャップ（４２）を外側カップ（４４）に固定することができる。あるいは、キャップ（４２）は、他の任意の適切な方法によって外側カップ（４４）に固定することもできる。Ｏリング（５３）は、キャップ（４２）が外側カップ（４４）と係合する際に、シールをもたらす。これにより、キャップ（４２）が外側カップ（４４）に固定された際に、外側カップ（４４）内部に真空が維持され得る。操作時には、使用者は、キャップ（４２）を外すことにより、生検処置においてフィルタートレイ（４６）上に集められた組織試料にアクセスすることができる。本実施例では、キャップ（４２）は、キャップ（４２）を回転させてラッチ（５６）を間隙（５９）と揃え、次いでキャップ（４２）を取り外すことによって取り外される。無論、キャップ（４２）は、任意の他の適切な方法で外側カップ（４４）から取り外されてもよい。
【００２８】
本実施例の組織試料ホルダー（４０）は、少なくとも１０検体の組織試料を保持するように構成されている。あるいは、組織試料ホルダー（４０）は、他の任意の適切な数の組織試料を保持するように構成することもできる。本明細書に述べられる他の要素と同様、組織試料ホルダー（４０）は、様々な方法で変更、改変、置換、又は補完されることが可能であり、更に組織試料ホルダー（４０）は、様々な代替的形状、要素、構成、及び機能を有し得る点が理解されるべきである。例えば、組織試料ホルダー（４０）は、カッター管腔（５２）に選択的に割り出すことができる複数の個別の組織試料コンパートメントを有するように構成することもできる。このような割り出し動作は、自動又は手動で行うことができる。あくまで一例として、組織試料ホルダー（４０）は、本明細書にその開示内容を援用する、２００８年８月１４日公開の発明の名称が「生検装置の組織試料ホルダーの回転方法」（Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device）である米国特許出願公開第２００８／０１９５０６６号、２００８年１２月１８日出願の発明の名称が「回転可能に結合されたサムホイール及び組織試料ホルダーを備えた組織生検装置」（Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder）である米国特許出願（正規出願）第１２／３３７，９９７号、本明細書にその開示内容を援用する、２００８年１２月１８日出願の発明の名称が「個別の組織チャンバを有する生検装置」（Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers）である米国特許出願（正規出願）第１２／３３７，９１１号、又は本明細書にその開示内容を援用する、２００８年１２月１８日出願の発明の名称が「機械的組織試料ホルダー割り出し装置」（Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device）である米国特許出願（正規出願）第１２／３３７，８７４号の教示に従って構成及び動作可能とすることができる。組織試料ホルダー（４０）の他の適切な代替的形式、形状、要素、構成、及び機能は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。あるいは、所望であれば、組織試料ホルダー（４０）を単純に省略することもできる。
【００２９】
≪カッターの具体例≫
（特に）図８〜９に示されるように、本実施例のカッター（５０）は実質的に中空であり、カッター（５０）はカッター管腔（５２）を画定している。カッター（５０）は実質的に鋭利な遠位縁部（５１）を更に有するため、カッター（５０）は、針（２０）の側面開口部（２４）を通って突出した組織から生検試料を切断するように動作可能である。あるいは、カッター（５０）の遠位端は他の任意の適切な形態を有してもよい。図３及び図５〜６に示されるように、カッター（５０）の近位部分は組織試料ホルダー（４０）内に延びている。これにより、真空ポンプ（３８）によって組織試料ホルダー（４０）内に作り出される真空がカッター管腔（５２）に供給される。カッター（５０）と外側カップ（４４）との境界面には、シール（５４）が設けられている。シール（５４）は、カッター（５０）が外側カップ（４４）に対して回転及び並進する際においても、カッター（５０）と取り付け部（４２）との境界面を実質的にシールするように構成されている。更に、カッター（５０）は、カッター（５０）が最も遠位の位置にある場合においても組織試料ホルダー（４０）の内部と密封流体連通状態に保たれるように構成されている。例えば、カッター（５０）の長さは、生検装置（１０）の操作の間にカッター（５０）の少なくとも一部が組織試料ホルダー（４０）の外側カップ（４４）内に常に配置されるようなものとすることができる。無論、カッター（５０）は、他の任意の適切な形状又は構成を有してもよい。同様に、カッター（５０）は、組織試料ホルダー（４０）と他の任意の適切な代替的な関係を有してもよい。
【００３０】
本明細書に述べられる他の要素と同様、カッター（５０）は、様々な方法で変更、改変、置換、又は補完されることが可能であり、更にカッター（５０）は、様々な代替的形状、要素、構成、及び機能を有し得る点が理解されるべきである。カッター（５０）の適切な代替的形式、形状、要素、構成、及び機能は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００３１】
≪カッター作動機構の具体例≫
（特に）図３〜７及び図１０〜１１に示されるように、本実施例のカッター作動機構（６０）は、それぞれが上記に詳述されたモーター（３６）、軸（６２、６４）、及びギア（７２、７４、７６）を有する。カッター作動機構（６０）は、第３のギア（７６）と噛合する第４のギア（７８）を更に有する。第４のギア（７８）は、ベアリング（７０）によって本体（３０）内で支持される第３の軸（６８）に一体的に固定されている。第５のギア（８０）が第３の軸（６８）に更に一体的に固定されている。したがって、本実施例ではギア（７８、８０）は第３の軸（６８）と一体的に回転する。第５のギア（８０）は、第４の軸（６９）に一体的に固定された第６のギア（８２）と噛合する。第４の軸（６９）は、ベアリング（７０）によってやはり本体（３０）内で支持されている。第７のギア（８４）が第４の軸（６９）にやはり一体的に固定されている。したがって、本実施例ではギア（８２、８４）は第４の軸（６９）と一体的に回転する。上記を考慮すれば、本実施例ではモーター（３６）が作動することによりギア（８２、８４）が回転することが理解されるはずである。図３及び６に示されるように、本実施例では、モーター（３６）、シャフト（６２、６４、６８、６９）、ギア（７２、７４、７６、７８、８０、８２、８４）、及びベアリング（７０）は、いずれもホルスター（１４）内に収容されている。図２に示されるように、本実施例では、ギア（８２、８４）は、ホルスター（１４）のカバープレート（１８）に形成された開口部から部分的に露出している。
【００３２】
本実施例のカッター作動機構（６０）は、六角ナット（１００）及びウォームナット（１２０）を更に含む。六角ナット（１００）は、六角ナット（１００）と一体的に回転するように構成されたギア（８６）を有する。ウォームナット（１２０）もまた、ウォームナット（１２０）と一体的に回転するように構成されたギア（８８）を有する。ギア（８６）は、プローブ（１２）とホルスター（１４）とが互いに連結された際に、ギア（８２）と噛合するように構成されており、ギア（８８）は、プローブ（１２）とホルスター（１４）とが互いに連結された際に、ギア（８４）と噛合するように構成されている。詳細には、また図２に示されるように、本実施例では、ギア（８６、８８）は、プローブ（１２）のカバープレート（１６）に形成された開口部から部分的に露出している。したがって、本実施例では、モーター（３６）は、プローブ（１２）とホルスター（１４）とが互いに連結された際に、ギア（８６、８８）を回転駆動するように動作可能である。後に詳述するように、本実施例では、ギア（８６、８８）のこうした回転によりカッター（５０）が回転及び並進する。
【００３３】
スリーブ（２５０）がカッター（５０）に一体的に固定されている。図８に最も分かりやすく示されるように、スリーブ（２５０）は、六角部分（２５２）、平滑部分（２５４）、及び六角部分（２５２）を平滑部分（２５４）から分離するフランジ（２５６）を有している。本実施例では、スリーブ（２５０）は、カッター（５０）の周囲にオーバーモールド成形されているため、カッター（５０）及びスリーブ（２５０）は一体的に回転及び並進する。例えば、スリーブ（２５０）は、金属製カッター（５０）の周囲にオーバーモールド成形されたプラスチック材料で形成することができる。あるいは、スリーブ（２５０）及びカッター（５０）に対して他の任意の適切な材料及び形成方法を用いることも可能であり、スリーブ（２５０）は他の任意の適切な方法（例えば位置決めネジの使用、接着など）によってカッター（５０）に固定することができる。六角ナット（１００）は、スリーブ（２５０）の六角部分（２５２）上に摺動可能に配置される。詳細には、スリーブ（２５０）の六角部分（２５２）が６個の平坦面を呈する一方で、六角ナット（１００）は、スリーブ（２５０）の平坦面を補完するように構成された６個の平坦面を有する六角形の開口部を画定する。したがって、スリーブ（２５０）と六角ナット（１００）との間の係合は、六角ナット（１００）の回転が対応するスリーブ（２５０）の回転をもたらすようなものである。スリーブ（２５０）と六角ナット（１００）との間の係合はまた、六角ナット（１００）及びスリーブ（２５０）が同時に回転する際においても、六角ナット（１００）がスリーブ（２５０）に対して長手方向に摺動することができるようなものである。例えば、六角ナット（１００）の長手方向の位置は、カッター（５０）及びスリーブ（２５０）が長手方向に並進する際に、ほぼ一定に保たれ得る。本実施例では、ボス（図示せず）をプローブ（１２）のハウジング内に形成することによって、六角ナット（１００）の長手方向の位置を維持しつつ、更に六角ナット（１００）を回転させることが可能である。本実施例では、六角ナット（１００）はベアリング（７０）によって更に支持されている。スリーブ（２５０）及び六角ナット（１００）は、他の様々な形態（例えば、六角の構成の代わりに相補的なキーとキー溝など）及び関係を有し得る点も理解されるはずである。同様に、他の様々な構造及び要素をスリーブ（２５０）及び／又は六角ナット（１００）に加えて又はこれに代えて使用することも可能である。
【００３４】
上記に述べたように、六角ナット（１００）のギア（８６）はギア（８２）と噛合するように構成されているため、ギア（８２）の回転によって六角ナット（１００）が回転する。上記に述べたように、このような六角ナット（１００）の回転に対応してカッター（５０）が回転する。したがって、モーター（３６）の作動に応じてカッター作動機構（６０）がカッター（５０）を回転させ、モーター（３６）の回転が軸（６２、６４、６８、６９）、ギア（７２、７４、７６、７８、８０、８２、８４、８６）、六角ナット（１００）、及びスリーブ（２５０）を介してカッター（５０）に伝達されることが理解されるであろう。無論、他の任意の適切な構造、要素、構成、又は技術を使用してカッター（５０）を回転させることも可能である。
【００３５】
本実施例のカッター作動機構（６０）は、送りネジ（１２２）を更に含む。送りネジ（１２２）はスリーブ（２５０）の六角部分（２５２）の周囲に配置され、スリーブ（２５０）と一体的に回転するように構成されている。上記に述べたように、スリーブ（２５０）の六角部分（２５２）は６個の平坦面を呈する。送りネジ（１２２）は、スリーブ（２５０）の平坦面を補完するように構成された６個の平坦面を有する六角形の開口部を画定する。したがって、スリーブ（２５０）と送りネジ（１２２）との間の係合は、カッター（５０）及びスリーブ（２５０）の回転によって送りネジ（１２２）の対応した回転がもたらされるようなものである。送りネジ（１２２）は、クリップ（１２４）によってスリーブ（２５０）の六角部分（２５２）に更に固定される。詳細には、クリップ（１２４）はスリーブ（２５０）に固定され、ワッシャ（１２６）がクリップ（１２４）と送りネジ（１２２）との間に配置される。ワッシャ（１２６）及びクリップ（１２４）は、ワッシャ（１２６）がクリップ（１２４）を超えて近位に移動することができないように構成されている。第１のコイルバネ（１２８）が、送りネジ（１２２）の近位端とワッシャ（１２６）との間に配置される。第２のコイルバネ（１３０）が、送りネジ（１２２）の遠位端とスリーブ（２５０）のフランジ（２５６）との間に配置される。これにより、フランジ（２５６）、ワッシャ（１２６）、及びクリップ（１２４）が、スリーブ（２５０）に沿った送りネジ（１２２）の長手方向の運動を制限することになる。フランジ（２５６）とワッシャ（１２６）との間の間隔が、フランジ（２５６）とワッシャ（１２６）との間のスリーブ（２５０）の長さの一部に沿って送りネジ（１２２）の動きのいくらかの自由度を可能とする一方で、バネ（１２８、１３０）は、送りネジ（１２２）をフランジ（２５６）とワッシャ（１２６）との間のほぼ中心となるように付勢する。任意の適切な種類の弾性部材をコイルバネ（１２８、１３０）に加えて、又はその代わりに使用することも可能である点が理解されるはずである。
【００３６】
送りネジ（１２２）は、ウォームナット（１２０）の雌ネジ山（１３４）と係合する雄ネジ山（１３２）を有している。したがって、送りネジ（１２２）は、ネジ山（１３２、１３４）が係合している場合に送りネジ（１２２）がウォームナット（１２０）に対して回転すると、ウォームナット（１２０）に対して並進する。しかしながら、ウォームナット（１２０）の内部長は、雌ネジ山（１３４）の遠位及び近位に平滑部分（１３６）を更に有している。そのため、ネジ山（１３２）が平滑部分（１３６）にある場合（例えばネジ山（１３２、１３４）が係合していない場合）に送りネジ（１２２）がウォームナット（１２０）に対して回転すると、送りネジ（１２２）はウォームナット（１２０）に対して並進することができない。本実施例では送りネジ（１２２）のネジ山（１３２）は比較的粗いため、ネジ山（１３２）を大きく傷めることなくネジ山（１３２、１３４）間の係合及び解放を繰り返し行うことが可能である。
【００３７】
本実施例では、ボス（図示せず）をプローブ（１２）のハウジング内に形成することによって、ウォームナット（１２０）の長手方向の位置を維持しつつ更にウォームナット（１２０）を回転させることが可能である。本実施例では、ウォームナット（１２０）はブッシング（１３８）によって更に支持されている。送りネジ（１２２）とフランジ（２５６）及びワッシャ（１２６）との係合により、並びにスリーブ（２５０）とカッター（２５０）との係合により、本実施例ではウォームナット（１２０）に対して送りネジ（１２２）が並進すると、更に本体（３０）に対してカッター（５０）が並進することを理解すべきである。スリーブ（２５０）、送りネジ（１２２）、及びウォームナット（１２０）は、他の様々な構成及び関係を有し得る点も理解されるはずである。同様に、他の様々な構造及び要素をスリーブ（２５０）及び／又はウォームナット（１２０）に加えて又はこれに代えて使用することも可能である。
【００３８】
上記に述べたように、ホルスター（１４）のギア（８２、８４）は、モーター（３６）が作動される際に、同時に回転する。更に上記に述べたように、プローブ（１２）がホルスター（１４）と連結される際に、ギア（８２、８４）がギア（８６、８８）と噛合することにより、作動したモーター（３６）はギア（８６、８８）を同時に回転させる。これにより、作動したモーター（３６）が六角ナット（１００）とウォームナット（１２０）とを同時に回転させることになる。したがって、モーター（３６）が作動されると、スリーブ（２５０）、カッター（５０）、送りネジ（１２２）、及びウォームナット（１２０）がすべて同時に回転することが理解されるはずである。ギア（８２、８４）が異なるピッチ径を有する（すなわちギア（８２）のピッチ径がギア（８４）のピッチ径と異なる）点も見られる。ギア（８６、８８）も異なるピッチ径を有する（すなわちギア（８６）のピッチ径はギア（８８）のピッチ径と異なる）。したがって、１つの回転速度で回転するモーター（３６）を使用した場合でも、六角ナット（１００）及びウォームナット（１２０）は同じ方向に異なる回転速度で同時に回転する。送りネジ（１２２）の回転が六角ナット（１００）の回転によってもたらされることから、送りネジ（１２２）及びウォームナット（１２０）もまた、同じ方向に異なる回転速度で同時に回転する。送りネジ（１２２）及びウォームナット（１２０）が同時に同じ方向に回転しても、送りネジ（１２２）及びウォームナット（１２０）の回転速度の差によって、ウォームナット（１２０）に対して送りネジ（１２２）が回転するという最終的な結果がもたらされる。こうした相対回転によって、カッター（５０）は回転すると同時に並進することになる。あくまで一例として、約８，０００ｒｐｍの出力速度を提供するモーター（３６）を使用した場合には、上記に述べた構成によって速度約１，０００ｒｐｍのカッター（５０）の回転、及び速度約８５０ｒｐｍのウォームナット（１２０）の回転がもたらされ、これによりウォームナット（１２０）に対するカッター（５０）の正味の回転は約１５０ｒｐｍとなる。無論、他の任意の好適な差動を提供することもできる。
【００３９】
本実施例では、モーター（３６）がカッター（５０）を反時計回り（組織試料ホルダー（４０）から針（２０）に向かって見た場合）に回転させるように作動されると、カッター（５０）が近位に引き込まれるが、モーター（３６）がカッター（５０）を時計回り（組織試料ホルダー（４０）から針（２０に向かって見た場合）に回転させるように作動されると、カッター（５０）は遠位に前進させられる。したがって、モーター（３６）の回転方向を逆転させることによって、カッター（５０）の遠位への並進と近位への並進との間で移行させることができる。あるいは、カッター作動機構（６０）を自己逆転するように構成することによって、モーター（３６）の回転方向を逆転させることなくカッター（５０）を遠位及び近位に並進させることも可能である。
【００４０】
カッター作動機構（１００）の動作のあくまで例示的な一例では、カッター（５０）が最初に最も遠位の位置に位置することにより、側面開口部（２４）は図９に示されるように「閉鎖」されており、送りネジ（１２２）は図１０〜１１に示されるようにウォームナット（１２０）の遠位の平滑部分（１３６）に配置されている。バネ（１３０）が送りネジ（１２２）を近位に付勢することにより、ネジ山（１３２）がネジ山（１３４）に係合する。この段階では、ウォームナット（１２０）に対するカッター（５０）の時計回りの回転はカッター（５０）の並進運動を生じない（例えば、送りネジ（１２２）は基本的に「フリーホイール」である）が、ウォームナット（１２０）に対してカッター（５０）が反時計回りに回転するとカッター（５０）の近位並進運動が生ずる。モーター（３６）及びカッター作動機構（６０）によってカッター（５０）が反時計回り方向（組織試料ホルダー（４０）から針（２０）に向かって見た場合）に回転させられると、図１２〜１４に示されるようにカッター作動機構（１００）によりカッター（５０）は近位に引き込まれる。上記に述べたように、こうした近位すなわち後方への並進運動は、ネジ山（１３２、１３４）の係合により、及び送りネジ（１２２）がウォームナット（１２０）よりも速い速度で回転することによってもたらされる。送りネジ（１２２）は、カッター（５０）が近位に引き続き引き込まれるに従ってウォームナット（１２０）のネジ山（１３４）を引き続き旋回する。
【００４１】
その後、図１５に示されるように、カッター（５０）が最も近位の位置に到達することにより側面開口部（２４）は「開放」される。この段階では、図１６〜１７に示されるように、送りネジ（１２２）はウォームナット（１２０）の近位の平滑部分（１３６）に位置する。バネ（１２８）が送りネジ（１２２）を遠位に付勢することにより、ネジ山（１３２）がネジ山（１３４）と係合する。この段階では、ウォームナット（１２０）に対するカッター（５０）の継続的な反時計回りの回転はカッター（５０）の並進運動を生じない（例えば、送りネジ（１２２）は基本的に「フリーホイール」である）が、ウォームナット（１２０）に対してカッター（５０）が時計回りに回転するとカッター（５０）の遠位並進運動が生ずる。そのためには、モーター（３６）を再び作動させ、その回転方向を逆転させてカッター（５０）及び付属要素の回転方向を逆転させるとよい。詳細には、モーター（３６）の回転方向を逆転させることによって、カッター（５０）が時計回り（組織試料ホルダー（４０）から針（２０）に向かって見た場合）に回転する。カッター（５０）のこのような時計回りの回転により、カッターは遠位に前進して、図１８〜２０に示されるように最も遠位の位置に再び到達する。
【００４２】
カッター（５０）は、カッター（５０）が引き込まれる際には反時計回り（組織試料ホルダー（４０）から針（２０）に向かって見た場合）に回転し、カッター（５０）が前進する際には時計回り（組織試料ホルダー（４０）から針（２０）に向かって見た場合）に回転するものとして上記に示し、説明したが、代わりにカッター（５０）を、カッター（５０）が引き込まれる際に時計回りに回転させ、カッターが前進する際に反時計回りに回転させてもよいことは、当業者には直ちに明らかとなるはずである。例えば、このような逆転はネジ山（１３２、１３４）の向きを逆転させることによりもたらすことができる。あるいは、こうした逆転は、ウォームナット（１２０）がカッター（５０）よりも速く回転するように差動を変化させることによってもたらすことも可能である。無論、他の任意の適切な構造、要素、構成、又は技術を使用してカッター（５０）を並進及び／又は回転させることも可能である。したがって、本明細書に述べられる他の要素と同様、カッター作動機構（６０）は、様々な方法で変更、改変、置換、又は補完されることが可能であり、更にカッター作動機構（６０）は、様々な代替的形状、要素、構成、及び機能を有し得る点が理解されるべきである。あくまで一例として、生検装置（１０）は、カッター（５０）が並進しないように（例えば、カッター（５０）が単に回転するように、など）、又はカッター（５０）が回転しないように（例えば、カッター（５０）が単に並進するように、など）構成することが可能である。カッター作動機構（６０）の他の適切な代替的形式、形状、要素、構成、及び機能は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００４３】
≪空圧動作の具体例≫
上記に述べたように、真空ポンプ（３８）は、組織試料ホルダー（４０）内に真空を発生させるように動作可能であり、こうした真空をカッター管腔（５２）に更に供給することができる。詳細には、真空ポンプ（３８）は、モーター（３６）が作動すると直ちにカッター管腔（５２）内に真空を形成し始め、こうした真空は、カッター（５０）が引き込まれた位置へと近位に動き始める際に、引き続き形成又は維持され得る。この段階では、第２の管腔（２８）は大気に通気されている。詳細には、シャトル弁スライダー（１５２）が遠位位置にあることにより、図１０〜１１に示されるように、開口部（２０８）、切り欠き（１５２）、シャトル弁スライダー（１５２）の内径とカッター（５０）の外径との間の間隙、及びシャトル弁スライダー（１５２）の遠位のスリーブ内部（２０６）の部分を通じて、大気が第２の管腔（２８）に達する。あるいは、第２の管腔（２８）が真空ポンプ（３８）と流体移動可能に連結されることにより、この段階で第２の管腔（２８）内に真空が作り出されるようにしてもよい。
【００４４】
針（２０）の側面開口部（２４）が図１２に示されるように「部分的に開放」するようにカッター（５０）が引き込まれた位置へと移動するに従って、カッター管腔（５２）内の真空が第１の管腔（２６）を通って更に供給され、これにより組織が側面開口部（２４）内に引き込まれる。この段階では、第２の管腔は依然として、大気に通気されている。詳細には、カッター（５０）とシャトル弁スライダー（１５２）との間の「失われる運動」のため、シャトル弁スライダー（１５２）は、図１３〜１４に示されるように、カッター（５０）が近位に引き込まれているにも関わらず遠位位置にとどまる。あるいは、第２の管腔（２８）が真空ポンプ（３８）と流体移動可能に連結されることにより、この段階で第２の管腔（２８）内に真空が作り出されるようにしてもよい。本実施例では、第２の管腔（２８）は、カッター（５０）が図１２に示される位置の近位の長手方向の位置に到達した時点で、かつ、カッター（５０）が図１５に示される完全に引き込まれた位置に到達する前に、実質的にシールされる。
【００４５】
針（２０）の側面開口部（２４）が図１５に示されるように「開放」するようにカッター（５０）が完全に引き込まれた位置に到達すると、カッター管腔（５２）内の真空は引き続き第１の管腔（２６）を通して更に供給され、これにより組織が引き続き側面開口部（２４）内に引き込まれる。無論、いくらかの量の組織は真空の補助なしで側面開口部（２４）内に自然と脱出し得るため、組織を側面開口部（２４）内に引き込むうえで真空が必要とされない場合もある。この段階では、第２の管腔（２８）は図１６〜１７に示されるように大気に対して実質的にシールされている。詳細には、係止部材（５５）がシャトル弁スライダー（１５２）を近位の位置に押し込んでいるため、Ｏリング（２１０）が開口部（２０８）を「またいで」、スリーブ部分（２０４）の内部側壁に対してシールすることによって、大気がスリーブ部分（２０４）の中空内部（２０６）を通って開口部（２０８）から第２の管腔（２８）に流通することが防止される。
【００４６】
図１８〜２０に示されるように、モーター（３６）が逆転され、カッター（５０）が前進して側面開口部（２４）を通って突出した組織を切断する際、真空ポンプ（３８）がカッター管腔（５２）内に引き続き真空を発生させ、やがて第２の管腔（２８）が大気に通気されるようにしてもよい。しかしながら、最も近位の位置から最も遠位の位置までのカッター（５０）が前進する初期の段階では、カッター（５０）とシャトル弁スライダー（１５２）との間の「失われる運動」のため、スリーブ（２５０）の遠位端がシャトル弁スライダー（１５２）の近位端に係合する充分な距離だけカッター（５０）が前進するまで、シャトル弁スライダー（１５２）は近位の位置に留まる。スリーブ（２５０）の遠位端とシャトル弁スライダー（１５２）の近位端とがこのように係合するまで、シャトル弁スライダー（１５２）のＯリング（２１０）は第２の管腔（２８）を開口部（２０８）から引き続き実質的にシールする。スリーブ（２５０）の遠位端がシャトル弁スライダー（１５２）の近位端と係合し、かつカッター（５０）が引き続き遠位に充分に移動すると、スリーブ（２５０）の遠位端がやがてシャトル弁スライダー（１５２）を遠位に押し、これにより最も近位のＯリング（２１０）が開口部（２０８）の遠位にやがて移動する。シャトル弁スライダー（１５２）がこのような位置（及びこの位置から更に遠位の位置）に到達すると、上記に述べたように、また図１９〜２０に示されるように、第２の管腔（２８）が再び大気に通気される。図１８に示されるようにカッター（５０）が再び最終的に最も遠位の位置に達すると、カッター（５０）は側面開口部（２４）を通って突出する組織を完全に切断することができ、第２の管腔（２８）は図１９〜２０に示されるように通気される。
【００４７】
切断された組織試料がカッター管腔（５２）内にあり、真空ポンプ（３８）が切断された組織試料の近位面において真空を引き、切断された組織試料の遠位面において通気（開口部（２０８）、第２の管腔（２８）、及び開口部（２７）を介して）された状態では、切断された組織試料に作用する圧力差により、切断された組織試料はカッター管腔（５２）を通り、組織試料ホルダー（４０）内へと近位に引き込まれる。これにより、切断された組織試料は、組織試料ホルダー（４０）のフィルタートレイ（４６）上に貯留される。
【００４８】
無論、他の任意の適切な構造、要素、構成又は技術を使用して、第２の管腔（２８）を選択的にシール及び／又は通気することも可能である。あくまで一例として、本実施例においてはシャトル弁スライダー（１５２）はカッター（５０）の軸の位置に基づいて機械的に作動されるが、代わりにシャトル弁スライダー（１５２）又は他の任意の種類の弁を電気的（例えば、別のモーター又はソレノイドにより）、空圧的又は他の方法により作動させることも可能である点が理解されるはずである。更に、生検装置（１０）の特定の変形例では、真空、生理食塩水、加圧空気、大気、及び／又は他の任意の媒体を生検装置（１０）の動作の任意の適切な段階において第２の管腔（２８）に流通させることが可能である（例えば、カッター（５０）を引き込む際及び／若しくはその時点、並びに／又はカッター（５０）を前進させる際、カッター（５０）を前進させる際に第２の管腔をシールする際などに、第２の管腔（２８）に真空を適用するか、又は通気する）。切断された組織試料を、組織試料ホルダー（４０）に達するようにカッター管腔（５２）を通して近位に送通するための適切な代替的構造、要素、構成、及び技術は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００４９】
≪操作方法の具体例≫
生検装置（１０）のあくまで例示的な使用においては、使用者は最初に組織穿孔先端（２２）を患者の乳房に挿入する。こうした挿入時には、カッター（５０）を最も遠位の位置にまで前進させることにより、図９〜１１に示されるように針（２０）の側面開口部（２４）が閉鎖される。やはり本明細書に述べたように、こうした挿入は、視覚的ガイダンス、定位ガイダンス、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス、触診ガイダンス、他の何らかの種類のガイダンスなどの下で行うことができる。針（２０）が患者の乳房内に充分に挿入された時点で、使用者はモーター（３６）を作動させ、これにより更に真空ポンプ（３８）及びカッター作動機構（１００）を作動させることができる。こうした真空ポンプ（３８）の作動によって、上記に述べたように組織試料ホルダー（４０）及びカッター管腔（５２）内に真空を発生させることができる。カッター作動機構（６０）のこうした作動により、図１２〜１４に示されるようにカッター（５０）は反時計周りに回転し、かつ近位に並進することができる。カッター（５０）が引き込まれ始め、更にカッター（５０）が引き込まれた位置に到達すると、真空ポンプ（３８）からの真空（組織試料ホルダー（４０）及びカッター管腔（５２）を通して供給される）によって針（２０）の側面開口部（２４）内に組織が引き込まれる。この間、第２の管腔（２８）は弁機構（１５０）によって通気される。
【００５０】
図１５〜１７に示されるように、カッター（５０）が最も近位の位置に到達すると、真空は依然として真空管腔（５２）及び第１の管腔（２６）を通して供給され、組織を針（２０）の側面開口部（２４）内に引き込む。図１６〜１７に示されるように、この時点で第２の管腔（２８）は弁アセンブリ（１５０）によって実質的にシールされる。更に、カッター（５０）が引き続き反時計回りに回転している状態で、フリーホイール状態の送りネジ（１２２）がバネ（１２８）によってまだ遠位に付勢される。この段階では側面開口部（２４）は完全に開放されており、組織が開口部内に脱出する。
【００５１】
次いでモーター（３６）の回転方向を逆転させると、カッター（５０）は図１８〜２０に示されるように再び最も遠位の位置に達するまで遠位に前進し始める。カッター（５０）が遠位に前進する際、真空は依然として真空管腔（５２）を通して供給されており、カッター（５０）の鋭利な遠位縁部（５１）が組織の切断を開始する際に、組織を所定位置に保持する補助となる。第２の管腔（２８）はこの時点では最初は弁アセンブリ（１５０）によって実質的にシールされているが、やがて図１９〜２０に示されるように通気される。この後、カッター（５０）は図１８〜２０に示されるように最も遠位の位置に到達し、これにより側面開口部（２４）を「閉鎖」し、カッター（５０）の鋭利な遠位縁部（５１）が組織を完全に切断する。この時点では真空は依然としてカッター管腔（５２）を通して供給されており、図１９〜２０に示されるように弁アセンブリ（１５０）が第２の管腔（２８）を通気する。上記に述べたように、真空と通気とのこの組み合わせにより、切断された組織試料がカッター管腔（５２）を通して組織試料ホルダー（４０）内へと近位に送通される。モーター（３６）が切断ストロークの終わりに引き続き動作していることにより、真空ポンプ（３８）を引き続き駆動して組織試料ホルダー（４０）内に真空を維持する。更に、バネ（１３０）が送りネジ（１２２）をネジ山（１３２）と係合させるように近位に付勢すると同時に、カッター（５０）が最も遠位の位置で引き続き回転することを可能とする。これにより１回の切断ストロークが完了し、必要な回数だけ開始して更なる組織試料を取得することができる。
【００５２】
上記に述べたように、複数回の切断ストロークを行うことにより、使用者が患者の乳房から針（２０）を引き抜く必要なく複数の組織試料を取得することが可能である。使用者は、複数の試料を取得するための切断ストロークの間に生検装置（１０）全体を回転させることによって、針（２０）により画定される軸の周囲の側面開口部（２４）の向きを調節することができる。あるいは、生検装置（１０）は、針（２０）が本体（３０）に対して回転可能であるように構成することも可能であり、これにより針（２０）をサムホイール又は他の要素によって回転させることができる。必要な数の組織試料が得られた時点で、使用者は患者の乳房から針（２０）を引き抜くことができる。この後、使用者はカップ（４４）からキャップ（４２）を外し、組織試料をフィルタートレイ（４６）から取り出すことができる。
【００５３】
処置の終わりに、使用者はプローブ（１２）をホルスター（１４）から分離することができる。この後、ホルスター（１４）を後の使用のために洗浄及び／又は滅菌することができる。プローブ（１２）は廃棄することができる。あるいは、上記に述べたように、生検装置（１０）は代わりに、プローブ（１２）がホルスター（１４）から分離できないように一体構造として形成することも可能である。
【００５４】
任意の様々な操作を切断ストロークの最後に行うことができる点が理解されるはずである。例えば、生検装置（１０）は、切断ストロークが完了したことを使用者に知らせる様々な形態のフィードバックを提供することができる。あくまで例として、生検装置（１０）は、電子的なビープ音若しくは他の可聴表示、機械的な可聴表示（例、大きなカチッという音）、視覚的表示（例、照射又は点滅する光）、又は他の何らかの種類の可聴及び／若しくは視覚的表示を提供することができる。あるいは、また特にカップ（４４）が透明な形式では、組織試料がフィルタートレイ（４６）上に貯留してきたところが使用者に見えるまで単純に試料ホルダー（４０）を見ていることによって、使用者は切断ストロークが完了したことを知ることもできる。あるいは、コントロールモジュールを設けることによって、使用者がトリガーボタン（図示せず）を押しっぱなしの状態でも、切断ストロークが完了した時点で直ちにモーター（３６）を自動的に停止させることもできる。この後、使用者はトリガーボタンを放し、次いで再び押すことによって別の切断ストロークを開始することができる。更なる別のあくまで例示的な例として、また上記に述べたように、コントロールモジュールによって使用者がトリガーボタンを軽く押すか叩くことに応じて切断ストロークを開始し、切断ストロークが完了した時点で直ちにモーター（３６）を自動的に停止させることもできる。この後、使用者は、トリガーボタンを再び軽く押すか叩くことによって別の切断ストロークを開始することができる。切断ストロークの終わりに生検装置（１０）が動作する、及び／又は、次の切断ストロークを開始するための更なる他の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００５５】
カッター（５０）が最も近位の位置に到達した時点で直ちにモーター（３６）の回転方向を自動的に逆転させるように構成された回路を回路基板（３５）が含み得る点もまた理解されるはずである。例えば、１以上のセンサー（例えばホール効果センサーなど）によりカッター（５０）の長手方向の位置を追跡又は感知することができる。これに加えて、あるいはこれに代えて、１以上のセンサー（例えばエンコーダーホイールを備えたエンコーダーなど）により、カッター（５０）の回転数を追跡又は感知し、制御回路によってカッター（５０）の長手方向の位置をカッター（５０）の回転数の関数として解釈することも可能である。更なる別の代替例として、モーターの逆転を基本的に手動としてもよい（例えば、生検装置（１０）が「順方向」ボタンと「逆方向」ボタンとを有する）。モーター（３８）の回転方向を手動又は自動で逆転させることが可能な更なる他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。一方又は両方の回路基板（３５）がモーター（３６）を、それぞれのカッター（５０）ストロークの終わりに少なくとも一時的（例えば数秒など）に継続して動作させる（例えば、カッター（５０）が最も遠位の位置及び／又は最も近位の位置に留まった状態で）ことによって、真空ポンプ（３８）を継続的に動作させることが可能である点も理解されるはずである。
【００５６】
切断ストロークの終わりを知らせる電子的な可聴及び／又は視覚的表示が提供される生検装置（１０）の形式、並びにコントロールモジュールがモーター（３６）を自動的に停止させるかクラッチを外すか他の何らかの種類の自動的応答を提供するような生検装置（１０）の形式では、切断ストロークの終わりを感知することができる様々な方法がある。例えば、カッター（５０）の一部に磁石を配し、ホール効果センサーを本体（３０）内に配置することによって、カッター（５０）が切断ストロークの終わりに最も遠位の位置に到達する際に、磁石の存在を感知することができる。別のあくまで例示的な例としては、エンコーダーホイールをカッター（５０）又はカッター回転機構（６０）の回転要素と連結することによって、カッター（５０）の長手方向の位置を回転数に基づいて求めることができる。切断ストロークの終わりを感知することが可能な（例えば、電子的、機械的、電気機械的、手動などの）他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００５７】
無論、生検装置（１０）の使用の上記の実施例はあくまで例示的なものである。生検装置（１０）を使用できる他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００５８】
本明細書に援用されると言われるいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用文献が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲で本明細書に援用するものであることが認識されるべきである。したがって、及び必要な範囲で、本明細書に明確に示した開示内容は、本明細書に援用されるいかなる矛盾する文献にも優先するものとする。本明細書に援用されると言われるが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する、いかなる材料又はその部分も、援用される材料と現行の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲においてのみ援用するものである。
【００５９】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡及び開腹手術器具、並びにロボット支援手術における応用が可能である。
【００６０】
本明細書に開示される装置の実施形態は、１回の使用後に処分されるような設計としてもよく、あるいは複数回使用できるような設計としてもよい。実施形態は、一方又は両方の場合において、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、その後の特定部品の洗浄及び交換工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせが含まれ得る。特に、装置の実施形態は分解可能としてもよく、また、装置の任意の数の特定の要素又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか又は取り外されるようにしてもよい。特定部品の洗浄及び／又は交換に際して、装置の実施形態を再調整用の施設において、又は外科手術の直前に外科チームにより、その後の使用のために再組み立てすることもできる。装置の再調整においては、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することが可能である点が当業者には理解されよう。こうした技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、すべて本願の範囲に含まれるものとする。
【００６１】
あくまで一例として、本明細書で述べた各実施形態は手術に先立って処理することができる。最初に新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌してもよい。一滅菌法では、プラスチック又はタイベック（ＴＹＶＥＫ）バッグなどの閉鎖かつ密閉された容器に器具を入れる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過可能な放射線場に置くことができる。放射線は、器具の表面所及び容器内部の細菌を死滅させ得る。次いで、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設で開けられるまで器具を滅菌状態に保つことができる。装置はまた、これらに限定されるものではないがβ線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気などの、当該技術分野では周知の任意の他の技術を使用して滅菌することも可能である。
【００６２】
以上、本発明の様々な実施形態について図示及び説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムは、当業者による適切な改変により本発明の範囲を逸脱することなく更なる適合が可能である。そうした考えられる改変例の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で考察した実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲の点から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の詳細に限定されないものとして解釈される。
【００６３】
〔実施態様〕
本願の実施態様は以下のとおりである。
（１）生検装置において、
（ａ）針と、
（ｂ）前記針に対して並進及び回転することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
（ｃ）第１の回転部材及び第２の回転部材を有するカッター作動機構であって、前記第１の回転部材は前記カッターを回転させるように構成され、前記第２の回転部材は前記カッターを並進させるように構成され、前記第１の回転部材と前記第２の回転部材とが異なる回転速度で同時に回転するように構成されているカッター作動機構と、
を備えた、生検装置。
（２）前記カッターが該カッターに固定された一体部材を有し、前記一体部材は前記第１の回転部材と係合するように構成された第１の部分を有し、前記一体部材は前記第２の回転部材と係合するように構成された第２の部分を更に有する、実施態様（１）に記載の生検装置。
（３）前記カッター及び前記一体部材が、軸線に沿って並進するように動作可能であり、前記第２の部材が前記軸線を中心として回転する、実施態様（２）に記載の生検装置。
（４）前記一体部材の前記第１の部分が、外側送りネジを有する、実施態様（２）に記載の生検装置。
（５）前記第１の回転部材が、前記外側送りネジと螺合するように構成された内側ネジ山を有する、実施態様（４）に記載の生検装置。
【００６４】
（６）前記一体部材の前記第１の部分が、少なくとも１つの外側平坦部分を有する、実施態様（２）に記載の生検装置。
（７）前記第２の回転部材が、前記一体部材の前記少なくとも１つの外側平坦部分を補完するように構成された少なくとも１つの内側平坦部分を有する、実施態様（６）に記載の生検装置。
（８）前記第２の回転部材が、前記一体部材の前記第１及び第２の部分を同時に第１の回転速度で回転させるように動作可能であり、前記第１の回転部材が、前記第２の回転部材が前記一体部材の前記第１及び第２の部分を前記第１の回転速度で回転させる際に、第２の回転速度で回転するように動作可能であることにより、前記一体部材の前記第１の部分に対する前記第１の回転部材の回転が第３の回転速度でもたらされ、前記第３の回転速度は前記第１の回転速度と前記第２の回転速度との差である、実施態様（２）に記載の生検装置。
（９）前記一体部材の前記第１の部分及び前記第１の回転部材が、前記カッターが所定の長手方向の範囲の内側に位置した状態で前記第１の回転部材が回転する際に、前記カッターを並進させるように協働するように構成され、前記一体部材の前記第１の部分及び前記第１の回転部材は、前記カッターが前記所定の長手方向の範囲の外側に位置した状態で前記第１の回転部材が回転する際に、前記カッターの前記長手方向の位置を実質的に維持するように更に構成されている、実施態様（２）に記載の生検装置。
（１０）前記一体部材の前記第２の部分及び前記第２の回転部材が、前記カッターが前記所定の長手方向の範囲の内側に位置した状態、及び、前記カッターが前記所定の長手方向の範囲の外側に位置した状態で、前記カッターを回転させるように構成されている、実施態様（９）に記載の生検装置。
【００６５】
（１１）前記カッターが金属を含み、前記一体部材がプラスチックの一体部品を含み、前記一体部材が前記カッターの周囲にオーバーモールド成形されている、実施態様（２）に記載の生検装置。
（１２）前記カッター作動機構が、前記第１及び第２の回転部材を駆動するように構成された電気モーターを更に有する、実施態様（１）に記載の生検装置。
（１３）手持ち式本体を更に備え、前記針が前記手持ち式本体から遠位に延び、前記カッター作動機構が前記本体内に収容されている、実施態様（１２）に記載の生検装置。
（１４）前記本体がプローブ部分とホルスター部分とを有し、前記プローブ部分が前記ホルスター部分と取り外し可能に連結されている、実施態様（１３）に記載の生検装置。
（１５）前記針が前記プローブ部分から遠位に延び、前記電気モーターが前記ホルスター部分内に収容されている、実施態様（１４）に記載の生検装置。
【００６６】
（１６）前記針が横開口部を画定し、前記カッターが前記針の内部に配置され、前記カッターが管腔を画定し、前記生検装置が切断された組織試料を前記カッターの前記管腔を通じて近位に送通するように動作可能である、実施態様（１）に記載の生検装置。
（１７）生検装置において、
（ａ）針と、
（ｂ）前記針に対して並進及び回転することにより組織を切断するように構成され、第１の部分及び第２の部分を有する一体部材を有する、カッターと、
（ｃ）カッター作動機構であって、
（ｉ）前記一体部材の前記第１の部分と係合することにより前記カッターを前記針に対して並進させる、第１の回転部材、及び
（ｉｉ）前記一体部材の前記第２の部分と係合することにより前記カッターを前記針に対して回転させる第２の回転部材
を有するカッター作動機構と、
を備え、
前記カッター作動機構が、前記第１及び第２の回転部材を同じ方向に異なる回転速度で同時に回転させるように動作可能である、生検装置。
（１８）前記一体部材の前記第１の部分が外側送りネジを有し、前記第１の回転部材が、前記一体部材の前記第１の部分の周囲に配置され、前記外側送りネジと係合するナットを有し、前記一体部材の前記第２の部分が外側平坦部分を有し、前記第２の回転部材が、前記一体部材の前記第２の部分の周囲に配置され、前記外側平坦部分と係合する内側平坦部分を有する、実施態様（１７）に記載の生検装置。
（１９）生検装置において、
（ａ）手持ち式に構成された本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延びる針と、
（ｃ）前記針に対して並進及び回転することにより組織を切断するように構成され、第１の部分及び第２の部分を有する一体部材を有する、カッターと、
（ｄ）カッター作動機構であって、
（ｉ）前記一体部材の前記第１の部分と係合することにより前記カッターを前記針に対して並進させる第１の回転部材であって、前記カッター作動機構が、前記第１の回転部材を前記本体に対して第１の回転速度で回転させるように動作可能である、第１の回転部材、及び
（ｉｉ）前記一体部材の前記第２の部分と係合することにより前記カッターを前記針に対して回転させる第２の回転部材であって、前記カッター作動機構が、前記第１の回転部材を前記本体に対して前記第１の回転速度で回転させる際に、前記第２の回転部材を前記本体に対して第２の回転速度で回転させるように動作可能である、第２の回転部材
を備える、カッター作動機構と、
を備える、生検装置。
（２０）前記第２の回転部材が、前記一体部材の前記第１及び第２の部分を前記本体に対して前記第２の回転速度で回転させることにより、前記一体部材の前記第１の部分に対する前記第１の回転部材の回転が第３の回転速度でもたらされ、前記第３の回転速度は前記第１の回転速度と前記第２の回転速度との差である、実施態様（１９）に記載の生検装置。
（２１）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定し、前記第１の管腔が、第１の長手方向軸に沿って延び、前記第２の管腔が、第２の長手方向軸に沿って延び、前記針が、前記第１の管腔を前記第２の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
（ｃ）前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
（ｄ）大気と連通している通気開口部と、
（ｅ）前記カッターの並進に応じて並進するように構成されたシャトル弁スライダーであって、前記シャトル弁スライダーが、少なくとも一部は前記カッターの長手方向の位置に基づいて、第１の長手方向の位置と第２の長手方向の位置との間で選択的に動くように構成され、前記シャトル弁スライダーが前記第１の長手方向の位置にあるとき、前記第２の管腔が前記通気開口部と連結され、前記シャトル弁スライダーが前記第２の長手方向の位置にあるとき、前記第２の管腔が前記通気開口部に対してシールされる、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
（２２）    前記針が、横の組織受容開口部を更に画定し、前記横の組織受容開口部が、前記第１の管腔の方に通じており、前記カッターが、前記組織受容開口部を通って突出した組織を切断するように動作可能である、実施態様（２１）に記載の生検装置。
（２３）  前記カッターが、第１の軸に沿って並進するように構成される、実施態様（２１）に記載の生検装置。
（２４）  前記カッターが、前記第１の管腔内に配置される、実施態様（２３）に記載の生検装置。
（２５）  前記シャトル弁スライダーが、前記第１の軸に沿って並進するように構成される、実施態様（２３）に記載の生検装置。
（２６）  前記シャトル弁スライダーが、前記カッターの周囲に同軸に配置される、実施態様（２５）に記載の生検装置。
（２７）  前記シャトル弁スライダーが、前記カッターに対して摺動可能である、実施態様（２６）に記載の生検装置。
（２８）  カッター作動機構を更に備え、前記カッター作動機構が、第１の回転部材及び第２の回転部材を含み、前記第１の回転部材が、前記カッターを回転させるように構成され、前記第２の回転部材が、前記カッターを並進させるように構成され、前記カッター作動機構は、前記第１の回転部材及び前記第２の回転部材が異なる回転速度で同時に回転するように構成される、実施態様（２１）に記載の生検装置。
（２９）  前記針に固定された針ハブを更に備え、前記針ハブが、前記本体内に近位に延びる、実施態様（２１）に記載の生検装置。
（３０）  前記通気開口部が、前記針ハブ内に形成される、実施態様（２９）に記載の生検装置。
（３１）  前記シャトル弁スライダーが、前記針ハブ内に摺動可能に配置される、実施態様（３０）に記載の生検装置。
（３２）  前記カッターが、第１の係止部材及び第２の係止部材を含み、前記第１および第２の係止部材が、前記カッターと一体的に並進し、前記第１の係止部材が、前記カッターの近位への並進に応じて前記シャトル弁スライダーを近位に押すように構成され、前記第２の係止部材が、前記カッターの遠位への並進に応じて前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように構成される、実施態様（２１）に記載の生検装置。
（３３）  前記シャトル弁スライダーが、前記カッターの周囲に同軸に配置され、前記シャトル弁スライダーが、内径を画定し、前記カッターが、外径を画定し、前記シャトル弁スライダーの前記内径が、前記カッターの前記外径より大きく、前記シャトル弁スライダーの前記内径と前記カッターの前記外径との間に間隙が画定される、実施態様（２１）に記載の生検装置。
（３４）  前記シャトル弁スライダーは、前記シャトル弁スライダーが前記通気開口部の遠位に配置されると、前記第２の管腔を前記通気開口部と連結するように構成される、実施態様（２１）に記載の生検装置。
（３５）  前記シャトル弁スライダーが、１対の、長手方向に離間したＯリングを含み、前記シャトル弁スライダーは、前記通気開口部が前記長手方向に離間したＯリング間に配置されるように前記シャトル弁スライダーが長手方向に配置されると、前記通気開口部に対して前記第２の管腔をシールするように構成される、実施態様（３４）に記載の生検装置。
（３６）  前記カッターが、第１のカッター位置から第２のカッター位置まで第１の運動範囲にわたり並進するように構成され、前記カッターは、前記カッターが前記第１の運動範囲の第１の部分にわたって動くときのみ、前記シャトル弁スライダーを動かすように構成され、前記カッターは、前記カッターが前記第１の運動範囲の第２の部分にわたって動くときは、前記シャトル弁スライダーを動かさない、実施態様（２１）に記載の生検装置。
（３７）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定し、前記第１の管腔が、第１の長手方向軸に沿って延び、前記第２の管腔が、第２の長手方向軸に沿って延び、前記針が、前記第１の管腔を前記第２の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
（ｃ）前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
（ｄ）前記カッターの周囲に同軸に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記カッターが、前記カッターの遠位運動の少なくとも一部の間、前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように動作可能であり、前記カッターが、前記カッターの近位運動の少なくとも一部の間、前記シャトル弁スライダーを近位に押すように更に動作可能であり、前記シャトル弁スライダーが、前記シャトル弁スライダーの長手方向の位置に基づいて、前記第２の管腔を大気に対して選択的に通気又はシールするように構成される、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
（３８）  前記カッターが、第１の一体係止部材及び第２の一体係止部材を含み、前記第１の一体係止部材が、前記シャトル弁スライダーを近位に押すように動作可能な近位面を有し、前記第２の一体係止部材が、前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように動作可能な遠位面を有する、実施態様（３７）に記載の生検装置。
（３９）  前記第１の一体係止部材の前記近位面及び前記第２の一体係止部材の前記遠位面が、第１の長手方向距離だけ離れており、前記シャトル弁スライダーが、第２の長手方向距離に等しい長さを有し、前記第１の長手方向距離が、前記第２の長手方向距離より長い、実施態様（３８）に記載の生検装置。
（４０）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定し、前記第１の管腔が、第１の長手方向軸に沿って延び、前記第２の管腔が、第２の長手方向軸に沿って延び、前記針が、前記第１の管腔を前記第２の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
（ｃ）前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
（ｄ）前記カッターの長手方向の並進に摺動で応じるシャトル弁スライダーであって、前記シャトル弁スライダーが第１の長手方向の位置にあるとき、前記シャトル弁スライダーが前記第２の管腔を大気に通気し、前記シャトル弁スライダーが第２の長手方向の位置にあるとき、前記シャトル弁スライダーが前記第２の管腔を大気に対してシールする、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
（４１）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定し、前記針が、前記第１の管腔を前記第２の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
（ｃ）第１の一体部材及び第２の一体部材を含み、前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
（ｄ）大気と連通している通気開口部と、
（ｅ）前記カッターの前記第１の一体部材と前記第２の一体部材との間に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記第１の一体部材が、前記シャトル弁スライダーを第１の位置に駆動するように動作可能に構成され、前記第２の一体部材が、前記シャトル弁スライダーを第２の位置に駆動するように動作可能に構成され、前記シャトル弁スライダーが前記第１の位置にあるとき、前記第２の管腔が前記通気開口部と連結され、前記シャトル弁スライダーが前記第２の位置にあるとき、前記第２の管腔が前記通気開口部に対してシールされる、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
（４２）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定する、針と、
（ｃ）前記針に対して並進するように構成されたカッターと、
（ｄ）前記カッターに対して同軸に配置された弁機構であって、
（ｉ）前記針から近位に延びるハブ、
（ｉｉ）前記ハブ上に配置される通気開口部、
（ｉｉｉ）前記ハブ内に摺動可能に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記カッターが第１の運動範囲にわたり前記針に対して並進すると、前記シャトル弁スライダーは、並進するように動作可能であり、前記カッターが第２の運動範囲にわたり前記針に対して並進する間、前記シャトル弁スライダーは、前記カッターに対して静止状態に保たれるように動作可能であり、前記シャトル弁スライダーは、前記シャトル弁スライダーの長手方向の位置に基づいて、前記第２の管腔を大気に対して選択的に通気又はシールするように構成される、シャトル弁スライダー、
を備えた、弁機構と、
を備えた、生検装置。
（４３）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第１の管腔及び第２の管腔を画定し、前記第１の管腔及び前記第２の管腔が、前記針の少なくとも一部を通って延びる壁によって分離され、前記針が、前記第１の管腔を前記第２の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
（ｃ）前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
（ｄ）前記カッターの第１の運動範囲にわたり前記カッターと共に並進するように動作可能な部材であって、前記部材が、第２の運動範囲にわたり前記カッターに対して静止位置にとどまるように動作可能であり、前記部材が前記カッターと共に並進すると、前記部材が通気位置からシール位置まで動くことができる、部材と、
を備えた、生検装置。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】例示的な生検装置の斜視図。
【図２】プローブ部分がホルスター部分から分離された、図１の生検装置の斜視図。
【図３】プローブ部分がホルスター部分から分離された、図１の生検装置の側断面図。
【図４】ハウジング要素を取り外した、図１の生検装置の斜視図。
【図５】各部分を断面図にて示し、電池及び回路基板を取り外した、図４の生検装置の各要素の分解図。
【図６】図１の生検装置の側断面図。
【図７】図１の生検装置の動力伝達要素の斜視図。
【図８】各部分を断面図にて示した、図１の生検装置のカッター及び針の各要素の分解図。
【図９】カッターが最も遠位の位置にある、図１の生検装置の針部分の断面斜視図。
【図１０】カッターが図９の最も遠位の位置にある、図１の生検装置のカッター作動機構及び弁機構の各要素の断面斜視図。
【図１１】カッターが図９の最も遠位の位置にある、図１０の各要素の側断面図。
【図１２】カッターが部分的に引き込まれた位置にある、図１の生検装置の針部分の断面斜視図。
【図１３】カッターが図１２の部分的に引き込まれた位置にある、図１０の各要素の断面斜視図。
【図１４】カッターが図１２の部分的に引き込まれた位置にある、図１０の各要素の側断面図。
【図１５】カッターが引き込まれた位置にある、図１の生検装置の針部分の断面斜視図。
【図１６】カッターが図１５の引き込まれた位置にある、図１０の各要素の断面斜視図。
【図１７】カッターが図１５の引き込まれた位置にある、図１０の各要素の側断面図。
【図１８】カッターが図９の最も遠位の位置に再び前進させられている、図１の生検装置の針部分の断面斜視図。
【図１９】カッターが図９の最も遠位の位置に再び前進させられている、図１０の各要素の断面斜視図。
【図２０】カッターが図９の最も遠位の位置に再び前進させられている、図１０の各要素の側断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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