(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
全卵タンパク質ペプチドの調製方法であって、複合植物プロテアーゼを用いて全卵タンパク質粉末を酵素的に分解して、前記全卵タンパク質ペプチドを得ることを含み；前記複合植物プロテアーゼが、ポポープロテアーゼ、イチジクプロテアーゼ、及びパイナップルプロテアーゼからなり；
前記複合植物プロテアーゼが、（１００万〜１２０万）Ｕ：（３０万〜４０万）Ｕ：（５６０万〜７００万）Ｕであるポポープロテアーゼ：イチジクプロテアーゼ：パイナップルプロテアーゼの酵素活性比を有し；
前記全卵タンパク質粉末が、原材料として以下の鳥類の卵：ニワトリ、アヒル、ガチョウ、ウズラ、スズメ、ハト、キジバト、及びダチョウの卵のうちの少なくとも１つから調製され；
酵素触媒分解反応系において、前記全卵タンパク質粉末：水の質量部比が、１：８〜１：１０であり；前記全卵タンパク質粉末１グラム当たりの酵素分解に必要なそれぞれの酵素の量が、ポポープロテアーゼ５万Ｕ〜６万Ｕ、イチジクプロテアーゼ１．５万Ｕ〜２万Ｕ、及びパイナップルプロテアーゼ２８万Ｕ〜３５万Ｕであり；酵素分解が、４８℃〜５０℃の温度で、３時間〜４時間、７．５〜８．５のｐＨ値にて実施されることを特徴とする調製方法。
【請求項２】
酵素触媒分解反応の終了後、酵素加水分解物を滅菌及び酵素不活化処理し、次いで、冷却及び凍結処理工程に付することを更に含み；前記凍結が、４℃〜８℃の温度で４８時間行われ；前記滅菌及び酵素不活化が、１００℃の温度で１０分間の条件下で行われる請求項１に記載の調製方法。
【請求項３】
免疫を増強するための製品の製造における請求項１から２のいずれかに記載の調製方法によって調製される全卵タンパク質ペプチドの使用。
【請求項４】
製品が、医薬又はヘルスケア製品である請求項３に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全卵タンパク質ペプチドの新規ペプチド型免疫剤の調製方法及びその使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
ペプチド型免疫剤は、一般的に、ポリペプチドホルモンの分類に属し、胸腺ペプチド、胸腺ペンタペプチド、免疫グロブリン、γグロブリン、ヒト血清アルブミン、インターフェロン、腫瘍壊死因子、インターロイキンＩ、インターロイキンＩＩ、インターロイキンＩＩＩ等これらの大部分は、医薬である。これらペプチド型免疫剤は、全て、動物の腺、組織、又は血液から単離及び抽出される。これらポリペプチド薬は、殆どが注射剤であり、特定の患者に対してしか適用することができない。使用中、拒絶、アレルギー、及び副作用等の応答が生じる傾向がある。慎重に且つ医師の厳しい監督下で適用する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、全卵タンパク質ペプチドのペプチド型免疫剤及びその調製方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明で提供される全卵タンパク質ペプチドは、以下の方法に従って調製される：複合植物プロテアーゼを用いて全卵タンパク質粉末を酵素的に分解して、前記全卵タンパク質ペプチドを得る。
【０００５】
上記方法では、前記複合植物プロテアーゼは、酵素活性比が（１００万〜１２０万）Ｕ：（３０万〜４０万）Ｕ：（５６０万〜７００万）Ｕであるポポープロテアーゼ、イチジクプロテアーゼ、及びパイナップルプロテアーゼを含んでよい。
【０００６】
全卵タンパク質粉末は、原材料として以下の鳥類の卵のうちの少なくとも１つから調製してよい：ニワトリ、アヒル、ガチョウ、ウズラ、スズメ、ハト、キジバト、及びダチョウの卵。
【０００７】
酵素分解反応系において、全卵タンパク質粉末の水に対する質量部比は、１：８〜１：１０であり、全卵タンパク質粉末１グラム当たりの酵素分解に必要なそれぞれの酵素の量は、ポポープロテアーゼ５万Ｕ〜６万Ｕ、イチジクプロテアーゼ１．５万Ｕ〜２万Ｕ、及びパイナップルプロテアーゼ２８万Ｕ〜３５万Ｕである。酵素分解は、４８℃〜５０℃の温度で、３時間〜４時間、ｐＨ値７．５〜８．５にて実施される。
【０００８】
酵素触媒分解反応の終了後、最終的な全卵タンパク質ペプチドを得るために、酵素加水分解物を滅菌及び酵素不活化処理し、次いで、冷却及び凍結処理することも必要である。凍結は、４℃〜８℃の温度で４８時間行われ、滅菌及び酵素不活化は、１００℃の温度で１０分間行われる。
【０００９】
本発明では、酵素活性の単位Ｕは、特定の条件（２５℃、ｐＨ７．０）下で１分間当たり、基質１マイクロモルを変換するのに必要であるか又は関連群１マイクロモルを変換するのに必要な酵素の量を指す。
【００１０】
本発明によって得られる全卵タンパク質ペプチドは、ポリペプチド、オリゴペプチド、２０種のアミノ酸（そのうちの８種は、ヒトの身体に必須であり、合成することができないアミノ酸である）、様々なビタミン（ＶＡ、ＶＣ、ＶＥ、Ｂ１、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２）、カルシウム、及びヒトの身体に非常に容易に吸収される多数の様々な有機天然微量元素（ＣＰＰＳ、タンパク質亜鉛、セレン、マグネシウム、銅、鉄、マンガン等、これらは、自然界ではタンパク質にキレートされている）を含む。ポリペプチド及びオリゴペプチドは、それぞれ、１，０００Ｄａ未満の相対分子量を有し、２〜６アミノ酸を含む。全卵タンパク質ペプチドは、濃縮液、凍結乾燥粉末、噴霧乾燥した乾燥粉末、水性剤、又は固体剤の形態で存在してよい。
【００１１】
本発明は、更に、全卵タンパク質ペプチドの使用を提供することを目的とする。
【００１２】
本発明で提供される全卵タンパク質ペプチドの使用は、免疫を増強するための製品の製造における使用である。
【００１３】
本発明は、更に、免疫を増強するための製品を提供することを目的とする。
【００１４】
本発明で提供される免疫を増強するための製品は、本発明によって提供される全卵タンパク質ペプチドを含む活性成分を有する。前記製品は、医薬又はヘルスケア製品であってよい。
【００１５】
無論、必要に応じて、ナツメ多糖類及びクコ多糖類等の免疫を増強することができる更なる物質を製品に添加することも可能である。免疫を増強するための製品では、全卵タンパク質ペプチド：ナツメ多糖類：クコ（ウルフベリー）多糖類の質量比は、（９００〜１，２００）：（８〜３０）：（３〜１５）であってよい。
【００１６】
活性成分として全卵タンパク質ペプチドを用いて調製される免疫増強医薬又はヘルスケア製品では、必要に応じて１以上の薬学的に許容できる担体を更に添加してもよい。担体は、製薬分野における従来の希釈剤、賦形剤、充填剤、結合剤、湿潤剤、崩壊剤、吸収促進剤、界面活性剤、吸着担体、滑沢剤等を含む。
【００１７】
免疫増強医薬は、内服液剤、錠剤、顆粒剤、カプセル剤、ペースト剤、フィルム剤等の様々な形態で調製することができる。上記各剤形の医薬は、製薬分野における従来の方法に従って調製してよく、得られる医薬は、苦味を有しない。
【００１８】
本発明の顕著な特徴のうちの１つは、原材料としての全卵タンパク質粉末を酵素分解することである。上記卵は全て、１００に近いタンパク質スコアを有しており、前記卵のタンパク質は、ヒトの体内のタンパク質に類似しており、ヒトによって容易に吸収及び利用される。全卵は、科学的に選択される。卵白のタンパク質のみを選択した場合、卵黄のタンパク質及び多くの栄養素が失われる。卵黄のみを選択した場合、卵白のタンパク質が失われる。したがって、全卵を選択することは、即ち、栄養素を包括的に含むだけではなく、栄養素が互いに発揮し得る相乗効果をも含む栄養素系全体を選択することである。
【００１９】
本発明では、全卵タンパク質粉末を触媒及び分解して全卵タンパク質ペプチドを得るために、３種の酵素、即ち、ポポープロテアーゼ、イチジクプロテアーゼ、及びパイナップルプロテアーゼの複合植物プロテアーゼを科学的に配合して、複合酵素調製品を形成することを採用する。全卵タンパク質ペプチドは、ポリペプチドホルモン型免疫剤の代わりとなり得、ポリペプチドホルモン型免疫剤と同程度の免疫調節効果を有する。ポリペプチドホルモン型免疫剤は、患者に対してしか適用することができない医薬であるが、本発明の製品は、経口ポリペプチド栄養免疫剤として調製することができ、患者に対する治療効果だけではなく、免疫増強及び疾患予防及び健常者の健康増進の効果も有し得る。前記製品は、経口調製品であり、注射剤よりもより便利に且つ安全に投与することができ、使用中に拒絶、アレルギー、又は他の副作用等の応答を引き起こさないので、使用中の医師の監督を必要としない。前記製品は、低免疫機能、免疫不全、免疫機能低下、免疫器官の損傷等によって引き起こされる複数の疾患及び不健康状態のために用いることができ、更に、タンパク質栄養欠乏個体及びタンパク質栄養欠乏によって引き起こされる多くの疾患及び不健康状態を有するヒトに用いることができ、或いは、風邪予防のために用いることができ、そして、「負の窒素バランス」を促進するために運動、出産、疾患、手術後のヒトに用いることができ、出産又は疾患後の回復、創傷治癒、肝臓保護、酔い覚まし、食欲回復、睡眠促進、腎機能の回復、マクロファージの貪食作用能の刺激、腫瘍細胞の増殖阻害、白血球濃度の上昇等に対してより優れた効果を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本発明の全卵タンパク質ペプチドを調製する製造工程のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
具体的に指示していない下記実験方法は、全て常法である。具体的に指示していない反応物質及び材料は、全て市販されている。
【実施例】
【００２２】
実施例１．  免疫を増強するための全卵タンパク質ペプチドの内服液剤の調製
全卵タンパク質粉末（凍結乾燥した乾燥粉末又は噴霧乾燥した乾燥粉末）を発酵槽に入れ、全卵タンパク質粉末の１０倍に相当する質量の水を添加した。温度を徐々に昇温し５０℃に達したとき、全卵タンパク質粉末１グラム当たりの酵素加水分解に必要なそれぞれの酵素の量：ポポープロテアーゼ５万Ｕ、イチジクプロテアーゼ２万Ｕ、及びパイナップルプロテアーゼ３５万Ｕに従って配合した複合プロテアーゼを、酵素加水分解用の発酵槽に添加した。温度は、常に５０℃で維持した。４時間酵素加水分解した後、滅菌及び酵素不活化の処理を実施し、次いで、６０℃まで冷却し、バレルに充填した。常温まで冷却したら、冷蔵庫に入れ、２日間凍結沈殿させた後濾過し、次いで、全卵タンパク質ペプチドの濃縮液を得た。次に、有効成分の組成が以下の通りである製剤を調製した：内服液剤１００ｍＬ当たり１，０００ｍｇ±１０％の全卵タンパク質ペプチドが含まれていた。調製後、１０分間１００℃で充填及び滅菌して、免疫増強内服液剤を得た。
【００２３】
実施例２．  免疫を増強するためのナツメ多糖類及びクコ多糖類を含有する全卵タンパク質ペプチド内服液剤の調製
全卵タンパク質粉末（凍結乾燥した乾燥粉末又は噴霧乾燥した乾燥粉末）を発酵槽に入れ、全卵タンパク質粉末の８倍に相当する質量の水を添加した。温度を徐々に昇温し４８℃に達したとき、全卵タンパク質粉末１グラム当たりの酵素加水分解に必要なポポープロテアーゼ６万Ｕ、イチジクプロテアーゼ１．５万Ｕ、及びパイナップルプロテアーゼ２８万Ｕに従って３種の酵素を配合した複合プロテアーゼを、酵素加水分解用の発酵槽に添加した。温度は、常に４８℃で維持した。３．５時間酵素加水分解した後、滅菌及び酵素不活化の処理を実施し、次いで、６０℃まで冷却し、バレルに充填した。常温まで冷却したら、冷蔵庫に入れ、２日間凍結沈殿させた後濾過し、次いで、全卵タンパク質ペプチドの濃縮液を得た。次に、有効成分の組成が以下の通りである製剤を調製した：内服液剤１００ｍＬ当たり全卵タンパク質ペプチド１，０００ｍｇ±１０％、ナツメ多糖類１０ｍｇ、及びクコ多糖類５ｍｇが含まれていた。調製後、１０分間１００℃で充填及び滅菌して、免疫増強内服液剤を得た。
【００２４】
実施例３．  免疫を増強するためのナツメ多糖類及びクコ多糖類を含有する全卵タンパク質ペプチド内服液剤の調製
全卵タンパク質粉末（凍結乾燥した乾燥粉末又は噴霧乾燥した乾燥粉末）を発酵槽に入れ、全卵タンパク質粉末の８倍に相当する質量の水を添加した。温度を徐々に昇温し５０℃に達したとき、全卵タンパク質粉末１グラム当たりの酵素加水分解に必要なポポープロテアーゼ６万Ｕ、イチジクプロテアーゼ２万Ｕ、及びパイナップルプロテアーゼ３２万Ｕに従って３種の酵素を配合した複合プロテアーゼを、酵素加水分解用の発酵槽に添加した。温度は、常に５０℃で維持した。３時間酵素加水分解した後、冷却し、バレルに充填した。１２℃まで更に冷却したら、冷蔵庫に入れ、２日間凍結沈殿させた後濾過し、次いで、全卵タンパク質ペプチドの濃縮液を得た。次に、有効成分の組成が以下の通りである製剤を調製した：内服液剤１００ｍＬ当たり全卵タンパク質ペプチド１，０００ｍｇ±１０％、ナツメ多糖類１５ｍｇ、及びクコ多糖類１０ｍｇが含まれる。調製後、１０分間１００℃で充填及び滅菌して、免疫増強内服液剤を得た。
【００２５】
実施例４．  免疫増強内服液剤に対する予備安定性試験
試験サンプル：実施例１で調製した内服液剤
試験項目：
１．  特徴：サンプルの形状（色を含む）及び臭いを常法に従って検査した。
２．  含有量の測定：
サンプルの主成分、即ち、ペプチド及びアミノ酸の含有量（有機窒素の濃度（％）で表す）を、ＧＢ５００９に記載の測定方法を用いて測定した。
３．  衛生学的及び物理化学的指標の検査：製品の総菌数、大腸菌群、病原体、真菌及び酵母、並びにヒ素、鉛、水銀の含有量を、食品衛生標準ＧＢ４７８９、ＧＢ５００９の要件に従って検査した。
４．  加速試験：
異なる日に製造した３バッチのサンプル（それぞれのバッチ番号は、０９０７１８、０９０７２０、及び０９０７２４であり、全て瓶詰めされていた）を相対湿度７５％の乾燥機に入れた（乾燥機は、底部に塩化ナトリウムの飽和溶液を有していた）。次いで、３ヶ月間連続して加熱するために乾燥機を３７℃のインキュベータに入れた。周期的にサンプルを採取し（０ヶ月、１ヶ月、２ヶ月、３ヶ月）、相対指標を測定した（結果を表１〜３に示す）。３ヶ月間の加速試験中、有意な変化を示した指標は存在しなかった。このことから、製品が２年間を超えるサンプル保存期間を有していると計算することができる。
【表１】
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表１：バッチ番号０９０７１８のサンプルの安定性の結果
【表２】
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表２：バッチ番号０９０７２０のサンプルの安定性の結果
【表３】
0005927191.tif 000004
表３：バッチ番号０９０７２４のサンプルの安定性の結果
結論：製品は、熱に対して安定であり、２年間常温で保存することができた。
【００２６】
実施例５．  免疫増強内服液剤に対する安全性評価試験
１）急性毒性試験
動物：１８ｇ〜２０ｇの昆明マウス種、半分が雄でありもう半分が雌である、合計２０匹；動物は、湖北省の医学実験動物センターから供与頂いた。
試験薬：実施例１で調製した免疫増強内服液剤。
投与方法：試験動物に、０．３ｍＬ／１０ｇ．ｂ．ｗを強制飼養によって投与した。動物は、強制飼養前１２時間絶食させ、１週間観察した。
結果：マウスは、強制飼養後毒性症状を全く示さなかった。１週間の間に死亡したマウスはいなかった。ＬＤ５０＞３０ｍＬ／ｋｇ。急性毒性階級によれば、試験製品は、非毒性物質に属していた。
【００２７】
２）小核試験
動物：２５ｇ〜２７ｇの昆明マウス種
試験方法：試験薬を強制飼養で２回投与した。２回目の強制飼養の６時間後に動物を屠殺し、胸の骨髄を採取した。これを塗抹標本用にウシ胎児血清で希釈し、次いで、ギムザ染色した。顕微鏡下で、各動物について１，０００個の多染性赤血球を観察した。形成された小核細胞数を千分率で記録した。結果を表４に示す。表中、ＣＰ群は、シクロホスファミドポジティブコントロール群である。
【表４】
0005927191.tif 000005
結論：いずれの試験群も、ネガティブコントロール群の結果と比べて有意な差を示さなかった。これは、試験製品に対する骨髄小核試験の結果が陰性であったことを示唆する。
【００２８】
３）マウス精子異常試験：
動物：２３ｇ〜２５ｇの昆明マウス種。
試験方法：５日間連続して強制飼養した後、更に３０日間マウスを飼養した。動物を屠殺し、塗抹標本用に両側の精巣上体を摘出した。各動物について、完全な構造を有する精子を１，０００個計数し、精子異常の発生率を計算した。結果を表５に示す。表中、ＣＰ群は、シクロホスファミドポジティブコントロール群である。
【表５】
0005927191.tif 000006
結論：いずれの試験群も、ネガティブコントロール群の結果と比べて有意な差を示さなかった。これは、試験製品に対する精子異常試験の結果が陰性であったことを示唆する。
【００２９】
４）エームス試験
４株のヒスチジン欠損ネズミチフス菌ＴＡ９７、ＴＡ９８、ＴＡ１００、及びＴＡ１０２を用いて試験を実施した。これらは、それぞれ、生物学的要件を満たすと同定されていた。ポリ塩化ビフェニル（ＰＣＢ）誘導性ラット肝臓ホモジネートをインビトロにおける活性化系として用いた（＋Ｓ９）。試験製品を、サンプルを異なる濃度で希釈した３つの用量群に分けた。ここでは、滅菌後、サンプル０．５ｍＬを、それぞれ、１：１０、１：１００、１：１，０００の濃度になるようにペトリ皿に添加した。混入法を用いて２回繰り返した並行サンプルについて結果を記録した。結果を表６に示す。
【表６】
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注：−Ｓ９ポジティブコントロール群は、３−ニトロ−９−フルオレノン（２．４．７−ＴＮＦｏｎｅ）であり、＋Ｓ９ポジティブコントロール群は、２−アミノフルオレン（２−ＡＦ）である。
上表から、いずれも試験群も、自然復帰株の２倍を超える復帰株コロニー数を有しておらず、用量応答関係は生じなかったことが分かる。したがって、試験結果は陰性を示した。
【００３０】
実施例６．  全卵タンパク質ペプチドの免疫調節効果試験
１．試験動物：１８ｇ〜２２ｇの昆明マウス種。半分が雌、もう半分が雌である（湖北省の医学実験動物センターから供与頂いた）。
【００３１】
２．グループ分け：用量群は、以下の通りであった。対照群には、蒸留水を胃内に投与した。「実施例１で調製した内服液剤」は、１％（即ち、１，０００ｍｇ／１００ｍＬ）の濃度を有しており、低用量群、中用量群、及び高用量群には、それぞれ、１００ｍｇ／ｋｇ．ｂ．ｗ、３００ｍｇ／ｋｇ．ｂ．ｗ、及び９００ｍｇ／ｋｇ．ｂ．ｗの内服液剤を胃内に投与した。これらは、それぞれ、ヒトの推奨摂取量の６倍、１８倍、５４倍に相当していた。胃内投与を１ヶ月続け、次いで、個々の実験を実施した。
【００３２】
３．実験方法及び結果：
３．１  ＣｏｎＡ誘導性マウス脾臓リンパ球幼若化試験
方法：ＭＴＴ法（ＣｏｎＡ誘導性マウス脾臓リンパ球幼若化試験）を用いてＣｏｎＡの有り無しでの各群の孔吸光度の差の平均を片側分散分析に供した。
結果：表７に示す通りである。
表７から、群間で有意な差は存在せず、「内服液剤」の低用量群では、ＣｏｎＡ誘導性脾臓リンパ球増殖能が有意に強化されたことが分かる。
【表７】
0005927191.tif 000008
＊対照群と比較したときＰ＜０．０５。注：ＯＤ５７０値を測定するために０．２ｍＬを採取した。
表７：マウス細胞の免疫機能に対する「内服液剤」の効果
【００３３】
３．２  ジニトロフルオロベンゼン（ＤＮＦＢ）誘導性遅延型過敏症（ＤＴＨ）
方法：耳介腫脹法。マウスをＤＮＦＢで感作した後、５日目に再度右耳をＤＮＦＢで抗原刺激し、次いで、２４時間後に動物を屠殺し、左及び右の耳甲介を切断し、そこから穿孔器を用いて直径８ｍｍの耳片を切除し、計量した。ＤＴＨのレベルは、左耳と右耳との重量差によって表される。
結果：表７に示す通りである。
表７から、「内服液剤」の低用量群は、ＤＮＦＢ誘導性ＤＴＨに対するマウスの応答を有意に改善できたことが分かる。
【００３４】
３．３  血清溶血素試験：赤血球凝集法。
血清凝集レベルに基づいて抗体積分を計算し、各群の抗体積分の平均を片側分散分析に供した。
結果：表８に示す通りである。
表８から、群間で有意な差は存在せず、「内服液剤」の低用量群及び高用量群は、血清溶血素の含有量を有意に増加させることができたことが分かる。
【表８】
0005927191.tif 000009
＊対照群と比較したときＰ＜０．０１。
表８：マウスの体液性免疫機能に対する「内服液剤」の効果
【００３５】
３．４  ニワトリ赤血球の腹腔内マクロファージの貪食作用の実験
方法：半インビトロ法。２０％ニワトリ赤血球懸濁液を調製した：そのうちの１ｍＬを各マウスに腹腔内注射し、３０分間後、動物を屠殺し、開腹し、通常生理食塩水２ｍＬを腹腔内注射し、次いで、平均して２枚のスライドガラスに垂らし、３０分間３７℃でインキュベートした。次いで、スライドガラスを通常生理食塩水ですすぎ、風乾し、１：１アセトン−メタノール溶液で固定し、４％ギムザ−リン酸緩衝液で３分間染色し、蒸留水で更にすすぎ、風乾した。１００個のマクロファージを油浸レンズ下で計数し、以下の等式に従って食作用率及び食作用係数を計算した。
【数１】
0005927191.tif 000010
結果：表９に示す通りである。表９から、「内服液剤」の低用量群及び高用量群は、対照群よりも有意に高い貪食作用率を有し；低用量群は、対照群よりも有意に高い貪食作用指数を有していたことが分かる。
【表９】
0005927191.tif 000011
＊対照群と比較したときＰ＜０．０５、＊＊対照群と比較したときＰ＜０．０１。
表９：マウスの腹腔内におけるマクロファージの貪食作用機能に対する「内服液剤」の効果
【００３６】
３．５  マウスカーボンクリアランス試験
方法：手順に従って方法を明記する。インクを注入した２分間後、１０分間後に血液中の炭素濃度に基づいて各群のマウスの嚥下指数を計算した（吸光度の値として測定）。
結果：表１０に示す通りである。表１０から、「内服液剤」の低用量群は、マウスにおいてカーボンクリアランスの嚥下指数を有意に強化できたことが分かる。
【表１０】
0005927191.tif 000012
＊対照群と比較したときＰ＜０．０５。
表１０：マウスのカーボンクリアランス機能に対する「内服液剤」の効果
【００３７】
免疫調節効果の実験結果から、「全卵タンパク質ペプチドの内服液剤」が、１）ＣｏｎＡ誘導性マウス脾臓リンパ球増殖能を強化し；２）ジニトロフルオロベンゼン誘導性マウス遅延型過敏症を強化し；３）マウス血清溶血素の含有量を改善し；４）マウス腹腔内におけるマクロファージのニワトリ赤血球を貪食する機能を強化し；カーボンクリアランス能を強化することが示された。ヘルスケア食品機能の評価手順及び試験方法の第３．１項に明記されている免疫調節効果の評価法に従って、本発明において調製した全卵タンパク質ペプチドが免疫調節効果を有するとみなすことができる。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本発明は、全卵タンパク質ペプチドを得るために、全卵タンパク質粉末を触媒及び分解するための基質として全卵タンパク質粉末を用いて、３種の酵素、即ち、ポポープロテアーゼ、イチジクプロテアーゼ、及びパイナップルプロテアーゼを配合した複合植物プロテアーゼで形成される複合酵素調製品を用いる。生成物は、比較的高い生物活性を有し、新規の免疫調節剤及び免疫賦活剤である。本発明の全卵タンパク質ペプチドを用いて、免疫薬、ヘルスケア食品、機能食品、抗老化及び乳幼児用食品、並びに重篤な疾患患者用の栄養補助食品を開発することができる。凍結乾燥によって調製される本発明の凍結乾燥粉末から、カプセル剤又は錠剤を更に作製してもよく、腫瘍の補助治療剤（免疫機能の増強、放射線治療又は化学治療を受ける患者の放射線耐性の向上、赤血球、白血球濃度の上昇）、抗炎症剤、及び肝炎の治療剤、又は非定型肺炎の予防剤を更に開発することができ、また、他の医薬又は食品添加剤の原材料として用いることもできる。医薬、ヘルスケア製品又は機能食品の種類に関わらず、これらの開発は、多大な経済的及び社会的な利益をもたらし、広範囲の利用が見込める。
【図１】
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