(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸及び前記長手方向軸の周りを回転するよう配向される骨係合雄ねじを含むアンカー本体と、
前記アンカー本体内の縫合糸取着具であって、前記長手方向軸の周りを前記本体に対して回転可能であり、それによって、前記アンカー本体が骨に螺入するとき、前記縫合糸取着具に取着することができる１本又は２本以上の縫合糸のよじれを低減するのに役立つ、縫合糸取着具と、を含み、
前記本体の近位端から前記本体に入る軸孔を更に含み、前記縫合糸取着具に取着される前記１本又は２本以上の縫合糸が前記本体の近位端において前記軸孔から延出することができるように、前記縫合糸取着具が前記本体内に位置し、
前記縫合糸取着具が、ディスクまたは円筒形部材を含み、前記ディスクが、内部を通して１つ又は２つ以上の縫合糸ループを受容するための、前記ディスクを通る複数の軸穴を有し、前記複数の軸穴は、前記長手方向軸の方向に延び、前記円筒形部材が、前記円筒形部材を横方向に貫通し、前記長手方向軸の方向において離間しており、前記長手方向軸の周りを回転する方向において互いにずれて配置されている複数の縫合糸鳩目穴を有する、縫合糸アンカー。
【請求項２】
前記本体及び縫合糸取着具が無菌であり、耐細菌容器に包装される、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項３】
少なくとも１本の縫合糸が前記縫合糸取着具に取り付けられる、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項４】
前記少なくとも１本の縫合糸が、前記縫合糸取着具に取り付けられる縫合糸ループを含み、前記ループが、前記縫合糸アンカー本体及び縫合糸取着具から外向きに延出する末端部を有する、請求項３に記載の縫合糸アンカー。
【請求項５】
前記少なくとも１本の縫合糸が、前記縫合糸取着具に取り付けられる複数の縫合糸ループを含み、各ループが、前記縫合糸アンカー本体及び縫合糸取着具から外向きに延出する末端部を有する、請求項３に記載の縫合糸アンカー。
【請求項６】
前記本体が、前記軸孔内に第１の隣接面を含み、前記縫合糸取着具が、前記第１の隣接面と係合する対向する第２の隣接面を含み、その結果、前記縫合糸取着具が前記第１の隣接面と接触して前記軸孔内で回転可能であり、前記第１の隣接面と前記第２の隣接面との間の係合により、前記縫合糸取着具が前記軸孔から近位に移動するのが妨げられる、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項７】
前記第１の隣接面及び第２の隣接面が環状である、請求項６に記載の縫合糸アンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１０年９月３０日出願の、米国仮特許出願第６１／３８８，０２８号の優先権を主張し、その内容全体を参照することにより本明細書に組み込むものとする。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、縫合糸を骨に取着するための縫合糸アンカー、より具体的には、縫合糸管理機構を使用するかかる縫合糸アンカーに関する。
【背景技術】
【０００３】
靱帯又は腱等の軟組織を隣接する骨に着接するために縫合糸アンカーを使用することが知られている。ねじ付き縫合糸アンカーは、雄ねじを使用し、骨、通常、予め穿孔された骨穴に回転しながら入って、縫合糸アンカーを骨に取着する。それらは、典型的には、１本又は２本以上の縫合糸をアンカーに取り付けるために鳩目穴（eyelet）又は他の機構を使用する。縫合糸アンカーから延出する縫合糸を管理することは困難である場合がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明に係る縫合糸アンカーは、長手方向軸及び長手方向軸の周りを回転するよう配向される骨係合雄ねじを含む。アンカー本体における縫合糸取着具は、長手方向軸の周りを本体に対して回転可能であり、それによって、アンカー本体が骨に螺入するとき、縫合糸取着具に取着することができる１本又は２本以上の縫合糸のよじれを低減するのに役立つ。
【０００５】
好ましくは、本体及び縫合糸取着具は、無菌で提供され、耐細菌容器に包装される。１本又は２本以上の縫合糸を縫合糸取着具に取着することができる。
【０００６】
好ましくは、縫合糸ループが縫合糸取着具に取り付けられ、ループは、縫合糸アンカー本体及び縫合糸取着具から外向きに延出する末端部を有する。また、好ましくは、縫合糸の複数の縫合糸ループが縫合糸取着具に取り付けられ、各ループが、縫合糸アンカー本体及び縫合糸取着具から外向きに延出する末端部を有する。
【０００７】
好ましくは、縫合糸取着具に取着された１本又は２本以上の縫合糸が、本体の近位端で軸孔から延出し得るように、軸孔は、本体上に位置する縫合糸取着具と共にその近位端から本体に入る。好ましくは、本体は、軸孔内に第１の隣接面（abutment surface）を含み、縫合糸取着具は、第１の隣接面と係合する対向する第２の隣接面を含み、その結果、縫合糸取着具は第１の隣接面と接触して軸孔内で回転可能であり、第１の隣接面と第２の隣接面との間の係合により、縫合糸取着具が軸孔から近位に移動するのが妨げられる。好ましくは、第１の隣接面及び第２の隣接面は環状である。
【０００８】
本発明の１つの態様では、縫合糸取着具が、ディスクを含み、そのディスクが、内部を通して１つ又は２つ以上の縫合糸ループを受容するための、そのディスクを通る複数の軸穴を有する。
【０００９】
本発明の１つの態様では、縫合糸取着具は、上に１つ又は２つ以上の放射状に延在する突起を有する近位円筒部を含み、１つ又は２つ以上の突起の周りでループ状になった縫合糸が、１つ又は２つ以上の突起によって、軸孔を形成するアンカー本体の壁と円筒部との間で本体内に保持されるように、アンカー本体の壁に隣接する１つ又は２つ以上の突起と共に、円筒部が軸孔内に受容される。
【００１０】
本発明による方法は、組織の骨への着接を提供する。方法は、縫合糸の全長の第１の部分を組織に通す工程と、縫合糸の全長の第２の部分を有する縫合糸アンカーを骨の骨穴に螺入する工程であって、縫合糸アンカーが、長手方向軸及び長手方向軸の周りを回転するよう配向された骨係合雄ねじを含むアンカー本体、並びに前記アンカー本体上の縫合糸取着具であって、縫合糸取着具に取着される縫合糸の全長の第２の部分と共に長手方向軸の周りを本体に対して回転可能である、縫合糸取着具を含む、工程と、縫合糸取着具をアンカー本体に対して回転させて、縫合糸アンカー本体を骨穴に螺入させる工程によって引き起こされる縫合糸の全長のよじれを低減する工程と、を含む。
【００１１】
好ましくは、第２の縫合糸部は、縫合糸取着具に取り付けられる縫合糸のループと、それから延出する一対の縫合糸セグメントとを含み、縫合糸取着具を回転させる工程が、互いに対する一対の縫合糸セグメントのよじれを低減する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明による縫合糸アンカーの分解斜視図。
【図２】図１の縫合糸アンカーの縫合糸レシーバの斜視図。
【図３】複数の縫合糸ループと係合するための代替方法による図２の縫合糸レシーバの斜視図。
【図４】骨に埋め込まれた、図１の縫合糸アンカーの切取図。
【図５】本発明による縫合糸アンカーの更なる実施形態の分解斜視図。
【図６】本発明による縫合糸アンカーの更なる実施形態の分解斜視図。
【図７Ａ】本発明による縫合糸アンカーの更なる実施形態の斜視図。
【図７Ｂ】図７Ａの縫合糸アンカーの遠位部の分解斜視図。
【図７Ｃ】図７Ａの縫合糸アンカーの遠位部の切取図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は、本発明による縫合糸アンカー１０を図示する。縫合糸アンカー１０は、近位本体部１４に接続されている遠位本体部１２を含み、これらは、それぞれ、遠位本体部１２及び近位本体部１４における横断孔１８及び２０を通るピン１６によって連結される。遠位本体部１２は、概して、横断孔１８が貫通する近位端２２と、骨穴（図１には図示せず）に縫合糸アンカー１０をより容易に挿入するために内向きに先細になっている遠位端２４と、を有する円筒形である。雄ねじ２６は、遠位本体部１２を取り囲む。
【００１４】
また、近位本体部１４も、概して、円筒形であり、ねじ２６と噛み合って、縫合糸アンカー１０の周りに全ねじ（continuous threading）を形成する雄ねじ２８を有する。軸孔３０は、近位本体部１４を貫通する。その遠位部３２は、近位部３４よりも大きな直径を有し、それにより内部環状隣接部３６を形成する。近位部３４は、ねじ回し器具（図１には図示せず）を収容するために六角形の断面を有する。当業者は、代替器具／アンカー係合を使用してもよいことを理解するであろう。
【００１５】
孔の遠位部３２は、円形の断面を有し、本体の遠位部の近位端２２と密着して収容する大きさである。縫合糸レシーバ３８は、隣接部３６と遠位本体部の近位端２２との間の軸孔遠位部３２に嵌入する。それは、円形の断面を有し、縫合糸アンカー１０の長手方向軸４０の周りで自由に回転する大きさである。６つの縫合糸軸孔４２Ａ〜Ｆは、縫合糸レシーバ３８を貫通する。
【００１６】
また、次に図２を参照すると、縫合糸孔４２Ａ〜Ｆは、３つの縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃを収容している。あるいは、図３に示されるように、縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃが、縫合糸レシーバ３８上に延出する縫合糸ストランド４６の一部を通ることができるように、縫合糸孔４２Ａ〜Ｆを通して縫合糸のストランド４６を織り込んでもよい。各縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃの末端部４８は、軸孔３０を通して縫合糸アンカー１０から近位に延出する。次いで、縫合糸の末端部４８は、軟組織を骨に着接するために当業者に理解されているのと同様に、軟組織に着接され得る。例えば、回旋筋腱板修復では、各縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃは、修復するために、様々な位置において回旋筋腱板の腱を貫通延在することができる。
【００１７】
縫合糸アンカー１０の設計は、製造可能性及び性能の両方に利点をもたらす。縫合糸アンカーの内部に取着される縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃを有すること、及び軸孔３０を通って外側に延出することは、近位着接点に対して軟組織に向かう好ましい出口角を提供する。別個の遠位本体部１２及び近位本体部１４を有すると、製造中縫合糸アンカー１０内に縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃを深く取着するのがより容易になる。従来のねじ付きアンカーを挿入するとき、それから延出する任意の縫合糸ループは、挿入時のアンカーのよじれによってよじれる傾向がある。本発明の縫合糸レシーバ３８は、軸孔３０内で自由に回転するので、縫合糸アンカー１０を挿入するとき、縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃのよじれを低減する。
【００１８】
また、次に図４を参照すると、縫合糸アンカー１０は、予め穿孔された穴５２を有する骨５０に挿入される。細長い本体５６及びその遠位先端部５８において六角形の外形を有するねじ回し５４は、六角形の軸孔近位部３４と噛み合う。縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃは、ねじ回しの遠位先端部５８及び本体５６を通る挿管部（canulation）６０を通って縫合糸アンカー１０から近位に延出する。１つの好ましい実施形態では、挿管部６０は、片側に沿う開口部６２であり、ねじ回し５４により縫合糸アンカーが骨穴５２に入れられた後、ねじ回し５４は、挿管部の開口部６２を通ってねじ回し５４から外される縫合糸ループ４４Ａ〜Ｃと共に縫合糸アンカー１０から取り除くことができる。
【００１９】
図５は、遠位ねじ付き本体部７２と近位ねじ付き本体部７４とを含む縫合糸アンカー７０の代替実施形態を図示する。縫合糸アンカー７０は、縫合糸アンカー１０とほとんどの部分で類似している。しかし、近位本体部７４は、その近位部７８に更なるねじ開始部（thread start）７６を有し、それによって、近位部７８におけるねじのピッチを有効に増加させて、この部分が典型的に係合する硬皮質骨（図５には図示せず）内での固定（purchase）を強化する。また、アンカー７０は、若干異なる縫合糸レシーバ８０を使用する。
【００２０】
縫合糸レシーバ８０は、近位に延出する縫合糸鳩目穴８４を有する中央円筒本体８２を含む。遠位に延出する柱部８６は、環状フランジ８８を末端とする。アンカーの遠位本体部７２は、フランジ８８を収容する大きさの遠位本体部９２を有する軸孔９０と、直径の異なる柱部８６を収容する大きさのより狭い近位部９４とを有して、フランジ８８に接触して位置する内部環状隣接部９６を形成し、その孔９０から近位への移動を防ぐ。側方切欠部９８は、遠位本体部７２に設けられて、フランジ８８及び柱部８６を遠位孔９０に横方向に挿入することを可能にする。この配置によって、縫合糸レシーバ８０が遠位孔（９０）内で自由に回転することが可能になる。
【００２１】
幾つかの突起（boss）９８が、縫合糸レシーバ本体８２から放射状に外向きに延出し、近位本体部７４における軸孔１００内に密嵌し、更には回転する。縫合糸ループ（図５には図示せず）は、鳩目穴８４を貫通することができ、また必要に応じて、各突起９８を周り、次いで、孔１００を通ってアンカーから近位に貫通することができ、突起の周りのループは、突起９８によって保持され、孔１００内で突起９８と密嵌するため、突起９８と本体７４との間を滑動することはできない。
【００２２】
図６は、図５に示されるものに類似している縫合糸アンカー１０の更なる実施形態を図示する。縫合糸レシーバ１１２は、前述の実施形態と同様に遠位本体部１１４内に回転可能に受容されるが、その近位端１１６が構造的に異なる。それは、円筒形であり、軸的及び回転的に離間している３つの縫合糸鳩目穴１１８Ａ〜Ｃを有し、中央の鳩目穴１１８Ｂは、上方の鳩目穴１１８Ａ及び下方の鳩目穴１１８Ｃに対して４５°で近位端１１６を横方向に貫通し、上方の鳩目穴１１８Ａ及び下方の鳩目穴１１８Ｃは、近位端を横方向に貫通し、互いに垂直に配向される。鳩目穴１１８Ａ〜Ｃの位置及び配向は、個々のループの分離及び識別の両方において縫合糸管理を補助する。
【００２３】
図７Ａ〜Ｃは、近位に延出する末端部１２６を有するばね金属のベントループ１２４の形態の代替縫合糸レシーバ１２２を有する更なる縫合糸アンカー１２０を図示する。それは、（近位本体部１３１に取着される）アンカー１２０の遠位本体部１３０の軸孔１２８内に受容される。１つ又は２つ以上の縫合糸の全長（図７Ａ〜Ｃには図示せず）をループ１２４に取着することができる。それからの近位力によって、遠位本体部１３０を通る孔１２８から角度のついた側方ポートに向かって、末端部１２６を孔１２８内でカミングリッジ（camming ledge）１３２に沿って上方に引き、それによって、末端部１２６が遠位本体部１３０（図７Ｃを参照）から突出し、骨（図７Ａ〜Ｃには図示せず）内に更に固定される。アンカー１２０が挿入されている間、挿管された挿入具１３８の遠位端１３６は、末端１２６を孔１２８内に保持し、縫合糸レシーバ１２２を回転させるポート１３４の遠位を孔１２８内に保持する。
【００２４】
本発明はここに十分に説明され、以下の「特許請求の範囲」に定義される本発明の請求項の趣旨及び範囲を逸脱することなく本発明に対する多くの変更及び改良をなしうることは、当業者にとって明白である。
【００２５】
〔実施の態様〕
（１）  長手方向軸及び前記長手方向軸の周りを回転するよう配向される骨係合雄ねじを含むアンカー本体と、
前記アンカー本体上の縫合糸取着具であって、前記長手方向軸の周りを前記本体に対して回転可能であり、それによって、前記アンカー本体が骨に螺入するとき、前記縫合糸取着具に取着することができる１本又は２本以上の縫合糸のよじれを低減するのに役立つ、縫合糸取着具と、を含む、縫合糸アンカー。
（２）  前記本体及び縫合糸取着具が無菌であり、耐細菌容器に包装される、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（３）  少なくとも１本の縫合糸が前記縫合糸取着具に取り付けられる、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（４）  前記少なくとも１本の縫合糸が、前記縫合糸取着具に取り付けられる縫合糸ループを含み、前記ループが、前記縫合糸アンカー本体及び縫合糸取着具から外向きに延出する末端部を有する、実施態様３に記載の縫合糸アンカー。
（５）  前記少なくとも１本の縫合糸が、前記縫合糸取着具に取り付けられる複数の縫合糸ループを含み、各ループが、前記縫合糸アンカー本体及び縫合糸取着具から外向きに延出する末端部を有する、実施態様３に記載の縫合糸アンカー。
（６）  前記本体の近位端から前記本体に入る軸孔を更に含み、前記縫合糸取着具に取着される前記１本又は２本以上の縫合糸が前記本体の近位端において前記軸孔から延出することができるように、前記縫合糸取着具が前記本体上に位置する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（７）  前記本体が、前記軸孔内に第１の隣接面を含み、前記縫合糸取着具が、前記第１の隣接面と係合する対向する第２の隣接面を含み、その結果、前記縫合糸取着具が前記第１の隣接面と接触して前記軸孔内で回転可能であり、前記第１の隣接面と前記第２の隣接面との間の係合により、前記縫合糸取着具が前記軸孔から近位に移動するのが妨げられる、実施態様６に記載の縫合糸アンカー。
（８）  前記第１の隣接面及び第２の隣接面が環状である、実施態様７に記載の縫合糸アンカー。
（９）  前記縫合糸取着具が、ディスクを含み、前記ディスクが、内部を通して１つ又は２つ以上の縫合糸ループを受容するための、前記ディスクを通る複数の軸穴を有する、実施態様６に記載の縫合糸アンカー。
（１０）  前記縫合糸取着具が、上に１つ又は２つ以上の放射状に延在する突起を有する近位円筒部を含み、前記１つ又は２つ以上の突起の周りでループ状になった縫合糸が、前記１つ又は２つ以上の突起によって、前記軸孔を形成する前記アンカー本体の壁と前記円筒部との間で前記本体内に保持されるように、前記アンカー本体の壁に隣接する前記１つ又は２つ以上の突起と共に、前記円筒部が前記軸孔内に受容される、実施態様６に記載の縫合糸アンカー。
【００２６】
（１１）  組織を骨に着接する方法であって、
縫合糸の全長の第１の部分を前記組織に通す工程と、
前記縫合糸の全長の第２の部分を有する縫合糸アンカーを前記骨の骨穴に螺入する工程であって、前記縫合糸アンカーが、長手方向軸及び前記長手方向軸の周りを回転するよう配向された骨係合雄ねじを含むアンカー本体、並びに前記アンカー本体上の縫合糸取着具であって、前記縫合糸取着具に取着される前記縫合糸の全長の前記第２の部分と共に前記長手方向軸の周りを前記本体に対して回転可能である、縫合糸取着具を含む、工程と、
前記縫合糸取着具を前記アンカー本体に対して回転させて、前記縫合糸アンカー本体を前記骨穴に螺入させる工程によって引き起こされる前記縫合糸の全長のよじれを低減する工程と、を含む、方法。
（１２）  前記第２の縫合糸部が、前記縫合糸取着具に取り付けられる縫合糸ループと、それから延出する一対の縫合糸セグメントとを含み、前記縫合糸取着具を回転させる工程が、互いに対する前記一対の縫合糸セグメントのよじれを低減する、実施態様１１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
0005959820.tif 000008
【図７Ｂ】
0005959820.tif 000009
【図７Ｃ】
0005959820.tif 000010