(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査に用いる初流血を貯留する内部空間を有する容器本体部と、前記内部空間に連通して前記初流血を流入させる血液流入ポートと、前記内部空間に連通して貯留された前記初流血を流出させる血液流出ポートと、前記内部空間に連通し、かつ、親水性の菌不透過性フィルターを有して、前記内部空間のエアーを排出させる排気部とを備える検査用血液容器であって、
前記排気部は、前記血液流出ポートが鉛直方向となるようにして使用した際に、前記容器本体部の上端側に配置され、所定量の前記初流血が流入して前記内部空間のエアーを排出させる細径の管状通路を有することを特徴とする検査用血液容器。
【請求項２】
前記管状通路は、前記容器本体部に接合されたチューブで構成される細径の第１管状通路、および、上方に突出した前記内部空間の一部で構成される細径の第２管状通路のうちの少なくともいずれか１つであることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
【請求項３】
前記排気部は、前記初流血の所定の液面高さを表示する表示部を有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
【請求項４】
前記排気部は、前記菌不透過性フィルターの前記内部空間側に消泡フィルターをさらに有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
【請求項５】
前記血液流出ポートに連通して前記初流血を採取する採血部をさらに備え、
前記採血部は、前記血液流出ポートに連通する中空針を有する針組立体と、一端に前記針組立体を装着し、他端に前記初流血を収納する検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーとを備えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
【請求項６】
採血針と、
前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、
前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、
前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、
前記分岐ラインを介して前記採血ラインと連通する請求の範囲第１項ないし請求の範囲第５項のいずれか一項に記載の検査用血液容器とを備えることを特徴とする採血器具。
【請求項７】
前記貯留部は、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする請求の範囲第６項に記載の採血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査用の初流血を採取（貯留）する検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
通常、採血器具は、例えば特許文献１に記載されているように、静脈穿刺針と、静脈穿刺針を介して採取された血液を収納するドナーバッグと、静脈穿刺針とドナーバッグを連結するプラスチック配管と、プラスチック配管の途中から分岐した配管セグメントと、配管セグメントを介してプラスチック配管と連通する容器（検査用血液容器）とを備えている。【０００３】
特許文献１の採血器具の使用においては、ドナー（供血者）から血液をドナーバッグに採取（貯留）する前に、すなわち、本採血を行う前に、検査用血液容器の下部に配置された入口ポートから、検査用血液容器の内部チャンバー内にドナーの初流血が採取（流入）される。そして、採取（貯留）された初流血は、検査用血液容器の上部に配置された出口ポートに連通する血液サンプリングバイヤルに採取（流出）されて、各種検査に用いられる。【０００４】
したがって、特許文献１の採血器具では、各種検査に用いられる初流血を容易に採取（貯留）できるという利点がある。また、採血時に皮膚や皮下に存在する細菌が血液の中に混入した場合でも、細菌汚染された血液を初流血として初流血バッグに除去できるため、ドナーバッグ内に採取（貯留）された血液の細菌汚染を防止することができるという利点がある。【０００５】
しかしながら、特許文献１の採血器具では、作業者（採取者）が、検査用血液容器への初流血の採取を開始し、所定量の初流血が容器内に採取されたことを初流血の液面高さで目視確認した後、配管セグメントに設置されたクランプを閉じて、検査用血液容器への初流血の流入を停止（完了）させる。このように、特許文献１の採血器具では、初流血の流入停止を手動で行っているため、クランプを閉じるタイミングが作業者によって異なり、検査用血液容器に採取（貯留）される初流血の量にバラツキが生じ、採取過多や最低採取量が確保できないことがある。そして、採取過多の場合は、ドナーの健康被害や残血ロスが生じる。また、最低採取量が確保できない場合は、初流血を用いて各種の検査を行うことができず、ドナーバッグに採取された血液の安全性が保証できなくなる。特に最低採取量が確保できないと、採血器具で採血された血液で血液製剤を製造することができず、血液製剤に減損が生じることとなる。【０００６】
このような問題を解決するために、特許文献２には、以下のような構成を備えた検査用血液容器が記載されている。特許文献２の検査用血液容器は、検査に用いる初流血を貯留する容器本体と、容器本体内に連通し、初流血を導入する血液流入口と、容器本体内に連通する連通口を有し、連通口を介して容器本体内の初流血を採取する採血ポートと、液体が通過しない疎水性の菌不透過性フィルターを有して容器本体内のエアーを排出する排出口と、を備え、排気口は、容器本体内に初流血を導入する使用状態において、血液流入口よりも上方に設けられている。【０００７】
特許文献２の検査用血液容器においては、前記構成により、初流血が容器本体内に流入するのに伴って、容器本体内の初流血の液面が上昇し、流入量が最低採取量に達すると、初流血が疎水性の菌不透過性フィルターのほぼ全体に接触し、容器本体内への初流血の流入が自動的に停止する。その結果、容器本体内に最低採取量が確保された一定量の初流血を貯留することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特表２００３−５０５１８５号公報
【特許文献２】特許第４８３９１９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、特許文献２では、検査用血液容器の幅が比較的広く設定されているため、容器内における液面高さの上昇速度が遅く、初流血が疎水性の菌不透過性フィルターに接触して採取が自動的に完了したことが作業者には分かり難いという問題がある。同様に、特許文献１でも、検査用血液容器の幅が比較的広く設定されているため、容器内における液面高さの変化速度（上昇速度）が遅く、クランプを閉じて初流血採取を完了させるタイミングが作業者には分かり難いという問題がある。【００１０】
また、近年、採血における初流血の採取量は、最低採取量を確保することに留まらず、ドナーによって数ｍＬレベルでの微調整を行うことが要望されている。しかしながら、特許文献１、２の検査用血液容器は、前記したように、最低採取量を確保できない仕様、または、最低採取量を確保できても採取量が一定量で微調整ができない仕様であった。【００１１】
そこで、本発明はこのような問題を解決すべく創案されたもので、本発明の課題は初流血採取完了が作業者に分かり易く、最低採取量の初流血を確保でき、しかも、初流血の採取量をドナーによって数ｍＬレベルで微調整できる検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
前記課題を解決するために、本発明に係る検査用血液容器は、検査に用いる初流血を貯留する内部空間を有する容器本体部と、前記内部空間に連通して前記初流血を流入させる血液流入ポートと、前記内部空間に連通して貯留された前記初流血を流出させる血液流出ポートと、前記内部空間に連通し、かつ、親水性の菌不透過性フィルターを有して、前記内部空間のエアーを排出させる排気部とを備える検査用血液容器であって、前記排気部は、前記血液流出ポートが鉛直方向となるようにして使用した際に、前記容器本体部の上端側に配置され、所定量の前記初流血が流入して前記内部空間のエアーを排出させる細径の管状通路を有することを特徴とする。また、検査用血液容器は、前記管状通路が、前記容器本体部に接合されたチューブで構成される細径の第１管状通路、および、上方に突出した前記内部空間の一部で構成される細径の第２管状通路のうちの少なくともいずれか１つであることが好ましい。【００１３】
前記構成によれば、使用の際に容器本体部の上端側に排気部が配置され、その排気部が所定量の初流血が流入する管状通路を有することによって、初流血採取の完了段階において、排気部に初流血が流入して内部空間のエアーが排出されると共に、その排気部への初流血の流入が排気部内での液面高さの変化として現れる。また、管状通路の径が細径であることによって、液面高さの変化（上昇速度）は適度な速さとなる。その結果、初流血採取完了が目視で容易に確認でき、しかも、初流血の最低採取量の確認、および、数ｍＬレベルの採取量変化の確認が、液面高さの変化として目視で容易に確認できる。【００１４】
また、検査用血液容器は、前記排気部が、前記初流血の所定の液面高さを表示する表示部を有することが好ましい。【００１５】
前記構成によれば、初流血の所定の液面高さを表示する表示部を有することによって、初流血の最低採取量の確認、および、数ｍＬレベルの採取量変化の確認が、液面高さの変化として目視でさらに容易に確認できる。【００１６】
また、検査用血液容器は、前記排気部が、前記菌不透過性フィルターの前記内部空間側に消泡フィルターをさらに有することが好ましい。【００１７】
前記構成によれば、消泡フィルターを有することによって、初流血に気泡が含まれている場合であっても消泡が行われるため、初流血の泡立ちによって血液の膜が生じて、その血液の膜によって菌不透過性フィルターがエアーブロックされることがない。その結果、エアーブロックによって、最低量を採取する前に初流血の流入が自動停止することがない。【００１８】
また、検査用血液容器は、前記血液流出ポートに連通して前記初流血を採取する採血部をさらに備え、前記採血部は、前記血液流出ポートに連通する中空針を有する針組立体と、一端に前記針組立体を装着し、他端に前記初流血を収納する検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーとを備えることを特徴とする。【００１９】
前記構成によれば、採血部を備えることによって、容器本体部に貯留された初流血を、ホルダーに挿入された検査器具（例えば、減圧採血管）に針組立体を介して、容易に流出できる。【００２０】
本発明に係る採血器具は、採血針と、前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、前記分岐ラインを介して前記採血ラインと連通する前記検査用血液容器とを備えることを特徴とする。【００２１】
前記構成によれば、前記検査用血液容器を備えることによって、採取される初流血の最低採取量の確認、および、数ｍＬレベルの変化量の確認が、液面高さの変化として目視で容易に確認できる。【００２２】
また、採血器具は、前記貯留部が、血液バッグまたは血液分離器であることが好ましい。【００２３】
前記構成によれば、貯留部が血液バッグまたは血液分離器であることによって、血液バッグシステムまたは血液成分採取回路として利用できる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明に係る検査用血液容器および採血器具によれば、初流血採取完了が作業者に分かり易く、また、最低採取量の初流血を確保でき、しかも、初流血の採取量をドナーによって数ｍＬレベルで微調整できる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】検査用血液容器の実施形態の構成を示す断面図である。
【図２】（ａ）〜（ｃ）は排気部の端部の構成を示す斜視図である。
【図３】検査用血液容器の別の実施形態の構成を示す断面図である。
【図４】採血器具の実施形態の構成を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明に係る検査用血液容器の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１に示すように、検査用血液容器１Ａは、容器本体部２と、血液流入ポート５と、血液流出ポート６と、排気部７とを備える。
【００２７】
容器本体部２は、検査に用いられる初流血を内部に貯留（採取）する内部空間３を有するもので、好ましくはポリ塩化ビニル等の軟質樹脂で構成されたシート材を重ね、その周縁に融着（熱融着、高周波融着等）または接着によるシール部４を形成して、袋状としたものである。そして、内部空間３は、予め設定された血液量（例えば、２５ｍＬ）を収納できる大きさに設定されている。
【００２８】
容器本体部２、好ましく容器本体部２の端部には、内部空間３に連通するように血液流入ポート５、血液流出ポート６、排気部７が配置されている。図１には、初流血が流入される際の検査用血液容器１Ａが記載され、容器本体部２の上端側に血液流入ポート５と排気部７が配置されると共に、下端側に血液流出ポート６が配置されている。しかしながら、検査用血液容器１Ａをスタンド等に吊り下げた下垂状態で使用する際、排気部７が容器本体部２の上端側に配置されていれば、血液流入ポート５と血液流出ポート６が図１以外の配置であってもよい。例えば、図示しないが、検査用血液容器１Ａは、血液流入ポート５が下端側に配置されたものでもよく、また、血液流出ポート６が上端側に配置されたものでもよい。
【００２９】
血液流入ポート５は、容器本体部２の内部空間３に連通して初流血を流入させるためのもので、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる管状体（チューブ）である。そして、血液流入ポート５の一端は、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合される。また、血液流入ポート５の他端は、融着または接着によって採血器具５１の分岐チューブ６０に接合される（図４参照）。
【００３０】
血液流出ポート６は、容器本体部２の内部空間３に連通して、内部空間３に貯留された初流血を検査器具等に流出させるためのもので、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる管状体（チューブ）である。そして、血液流出ポート６の一端は、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合される。また、血液流出ポート６の他端は、融着または接着によって後記する採血部２１に接合されることが好ましい。なお、図示しないが、後記する針組立体２３（採血部２１）のハブ２５の一端側を血液流出ポート６として使用し、前記した管状体（チューブ）を使用しなくてもよい。
【００３１】
排気部７は、容器本体部２の内部空間３に連通し、かつ、親水性の菌不透過性フィルター１２を有して、内部空間３のエアーを排出させるためのもので、所定量の初流血が流入する細径の管状通路１１を有する。そして、このような管状通路１１は、後記する初流血の液面が安定して上昇し、菌不透過性フィルター１２への初流血の接触が確認し易くなるポリカーボネイト等の硬質樹脂からなる管状体（チューブ）８で構成される。なお、チューブ８は、初流血の液面高さの確認が容易な透明性材料からなることが好ましい。
【００３２】
チューブ８は、その一端８ａが、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合され、その他端８ｂが外部（大気中）に開口する。また、チューブ８は、図示しないが、一端側に融着または接着が容易な容器本体部２と同材質のポリ塩化ビニル等からなる軟質チューブ、他端側に前記したポリカーボネイト等からなる硬質チューブを配置して、軟質チューブと硬質チューブとを融着または接着によって接続した接続チューブで構成してもよい。さらに、親水性の菌不透過性フィルター１２は、チューブ８の他端８ｂに配置される。そして、チューブ８は、血液流出ポート６が鉛直方向となるようにして使用した際に、容器本体部２の上端側に配置される。
【００３３】
排気部７がチューブ８で構成される第１管状通路９（管状通路１１）を有することによって、初流血の流入（採取）完了段階において、内部空間３から第１管状通路９に初流血の一部が流入する。それによって、初流血の流入に伴って内部空間３の上方に集まったエアーが、第１管状通路９から親水性の菌不透過性フィルター１２を介して外部（大気中）に排出される。同時に、排気部７への初流血の流入が第１管状通路９内の液面高さの変化として現れる。そして、第１管状通路９が細径であることによって、液面高さの変化（上昇速度）は適度の速さとなる。このような適度の速さの液面高さの変化によって、初流血の採取完了の確認、最低採取量の確保の確認、ドナーによる数ｍＬレベルの採取量変化の目視確認が容易となる。なお、初流血の採取完了は、初流血が親水性の菌不透過性フィルター１２に接触した時点が採取完了となる。
【００３４】
排気部７における前記作用を効率よく行うために、第１管状通路９は、ドナーによる数ｍＬレベルの採取量変化に対応するため、容量：１〜１０ｍＬ、内径：１〜２０ｍｍであることが好ましく、容量：５〜１０ｍＬ、内径：６〜２０ｍｍであることがさらに好ましい。第１管状通路９が容量：１ｍＬ未満または内径：２０ｍｍ超えであると、ドナーの採取量変化に対応し難い、すなわち、採取量変化を液面高さの変化で確認し難い。また、第１管状通路９が容量：１０ｍＬを超えまたは内径：１ｍｍ未満であると、第１管状通路９が長くなり過ぎて、検査用血液容器１Ａの使い勝手が悪くなり易い。
【００３５】
第１管状通路９の内径について、さらに説明する。ドナーの血流速度はドナーによって異なり、０．３〜１ｍＬ／秒程度である。仮に、第１管状通路９の内径：２０ｍｍであると、血流速度：０．３ｍＬ／秒のドナーでは第１管状通路９での液面高さの上昇速度：約１ｍｍ／秒、血流速度：１ｍＬ／秒のドナーでは第１管状通路９での液面高さの上昇速度：約３ｍｍ／秒となる。また、第１管状通路９の内径：１０ｍｍであると、血流速度：０．３ｍＬ／秒のドナーでは第１管状通路９での液面高さの上昇速度：約４ｍｍ／秒、血流速度：１ｍＬ／秒のドナーでは第１管状通路９での液面高さの上昇速度：約１３ｍｍ／秒となる。なお、液面高さの上昇速度が１ｍｍ／秒未満であると、液面高さの変化を目し確認し難くなる。したがって、第１管状通路９の内径は、２０ｍｍ以下が好ましい。
【００３６】
排気部７における前記作用を効率よく行うために、親水性の菌不透過性フィルター１２は、静脈圧に耐え得る強度を有する親水性多孔体、親水性不織布等であることが好ましい。ここで、菌不透過性フィルター１２は、親水性を有するため、気体（エアー）は透過するが液体（初流血）は実質的に透過しない性質を有する。そのため、菌不透過性フィルター１２に初流血が接触した時点で、初流血の流入が自動停止する。また、菌不透過性フィルター１２は、親水性を有するため、初流血が接触するとエアーが透過しない性質を有する。そのため、菌不透過性フィルター１２からの通気が遮断されて、内部空間３の気密性が維持される。その結果、後記する採血部２１に減圧採血管７１（検査器具）を接続して初流血を採取する際、減圧採血管の減圧状態が維持され、減圧採血管に初流血が確実に吸引される。菌不透過性フィルター１２としては、アクリル樹脂等の親水性材料からなる多孔体、不織布等が挙げられ、多孔体、不織布等の表面にアクリル樹脂等の親水性材料をプラズマ処理等で被覆したものであってもよい。なお、菌不透過性フィルター１２の孔径は、０．０１〜１００μｍが好ましい。孔径が０．０１μｍ未満では通気性が不足し易く、孔径が１００μｍを超えると菌透過を抑制し難くなる。
【００３７】
図２（ａ）に示すように、親水性の菌不透過性フィルター１２は、チューブ８の外部（大気中）に開口する他端８ｂの先端部に配置されているが、図２（ｂ）に示すように、他端８ｂの先端部に凹部８ｃを設け、当該凹部８ｃの底部に配置するのが好ましい。また、図２（ｃ）に示すように、菌不透過性フィルター１２を他端８ｂの先端部に凹部８ｃを設け、当該凹部８ｃの底部に配置すると共に、他端８ｂの先端部（凹部の上面部）を不織布等からなるカバー部材１３で被ってもよい。排気部７（チューブ８）の菌不透過性フィルター１２を図２（ｂ）、（ｃ）のような形態にすることによって、作業者が誤って菌不透過性フィルター１２に触れてしまうことを防止できる。その結果、作業者が触れることによって菌不透過性フィルター１２が濡れてしまい、エアーを排出する機能が低下することを防止できる。
【００３８】
次に、検査用血液容器の他の実施形態について、図面を参照して説明する。
図３に示すように、検査用血液容器１Ｂは、前記構成のうち排気部７の管状通路１１が、チューブ８で構成される細径の第１管状通路９と、この第１管状通路９に連通するように上方に突出した内部空間３の頂部の一部で構成された細径の第２管状通路１０とからなる。第１管状通路９は、図１に示すようなチューブ８の一端８ａが、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合され、その他端８ｂが外部（大気中）に開口するチューブ８で構成された管状通路１１と同様である。そして、親水性の菌不透過性フィルター１２は、チューブ８の他端８ｂに配置される。
【００３９】
第２管状通路１０は、シートの融着または接着によって容器本体部２を作製する際に、シール部４の形状および大きさを調整することによって形成する。第２管状通路１０の作用については、第１管状通路９と同様である。また、管状通路１１（第１管状通路９と第２管状通路１０）は、容量：１〜１０ｍＬ、内径：１〜２０ｍｍが好ましい。なお、第２管状通路１０の形状は、図示しないが、通路内径がチューブ８の第１管状通路９に向って縮径したテーパ形状であってもよい。
【００４０】
また、図示しないが、検査用血液容器は、前記構成のうち排気部７の管状通路１１が、上方に突出した内部空間３の頂部の一部で構成された細径の第２管状通路１０のみからなるものであってもよい。そして、親水性の菌不透過性フィルター１２は、第２管状通路１０の上端部に配置される。
【００４１】
図１、図３に示すように、検査用血液容器１Ａ、１Ｂは、前記構成のうち排気部７が、初流血の所定の液面高さを表示する表示部１４を有することが好ましい。
【００４２】
表示部１４は、容器本体部２に流入された初流血が最低採取量に達したことを示す液面高さ、または、それに加えて液面高さの変化量（例えば、０．３〜５ｍＬ）を表す目印あるいは目盛線等である。そして、検査用血液容器１Ａではチューブ８で構成される第１管状通路９に、検査用血液容器１Ｂでは内部空間３の一部で構成される第２管状通路１０に表示部１４を有することが好ましい。
【００４３】
図１、図３に示すように、検査用血液容器１Ａ、１Ｂは、前記構成のうち排気部７が、菌不透過性フィルター１２の内部空間３側に消泡フィルター１５を有することが好ましい。また、消泡フィルター１５は、第１管状通路９（第２管状通路１０）と内部空間３との境界近傍に配置することが好ましい。
【００４４】
消泡フィルター１５としては、発泡ポリウレタン、発泡ポリエチレン、発泡ポリプロピレン、発泡ポリスチレン等の発泡体、メッシュ、織布、不織布、または多孔質セラミックスや樹脂等の焼結体のような各種多孔質体等が好適に使用できる。また、消泡フィルター１５の孔径は、２０μｍ〜１０ｍｍ、特に５０μｍ〜５ｍｍ程度であることが好ましい。
さらに、消泡フィルター１５には、気泡が接触すると破泡するような機能を有する消泡剤が多孔質体等に担持されていることが好ましい。この消泡剤としては、シリコーン（シリカを配合したコンパウンド型、オイル型等）が好適である。なお、多孔質体等に消泡剤を担持する方法としては、消泡剤を含有する液中に多孔質体を含浸させる方法、消泡剤を含有する液を多孔質体等に塗布またはスプレーし、乾燥させる方法などが挙げられる。
【００４５】
図１、図３に示すように、検査用血液容器１Ａ、１Ｂは、前記構成に加えて、血液流出ポート６に連通して、容器本体部２に貯留された初流血を減圧採血管７１（検査器具）に採取させる採血部２１をさらに備えることが好ましい。
【００４６】
採血部２１は、針組立体２３と、ホルダー２２とを備えている。針組立体２３は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針２４と、中空針２４の基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ２５と、中空針２４を被包するゴム鞘２６とで構成されている。そして、ハブ２５は血液流出ポート６に接合し、それによって、中空針２４は血液流出ポート６に連通する。ホルダー２２は、一端２２ａに針組立体２３が装着され、他端２２ｂに減圧採血管７１（検査器具）を挿入する開口部２２ｃを有するポリオレフィン等からなる筒状の部材である。このホルダー２２の一端２２ａは、針組立体２３の中空針２４の外周側に設置され、当該中空針２４と同心的に、ハブ２５に接合されている。
【００４７】
次に、本発明に係る採血器具の実施形態について説明する。
図４に示すように、採血器具５１（血液バッグシステム）は、採血針５３と、採血針５３を介して採取された血液を収納する採血バッグ５２（貯留部、血液バッグ）と、採血針５３と採血バッグ５２とを連結する採血ラインと、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、分岐ラインを介して、採血ラインと連通する初流血を採取（貯留）する検査用血液容器１Ａとを備えている。以下、各構成について説明する。なお、検査用血液容器１Ａについては前記のとおりであるので、説明を省略する。また、図示しないが、採血器具５１は、検査用血液容器１Ａの代わりに、検査用血液容器１Ｂを備えてもよい。
【００４８】
採血針５３は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針５３ａと、中空針５３ａの基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ５３ｂと、中空針５３ａを被包する硬質樹脂等からなるプロテクタ５３ｃとで構成されている。
【００４９】
採血バッグ５２は、ポリ塩化ビニル等からなる樹脂シートを重ね、その周縁を融着または接着した袋状容器であって、その内部には、後記する血液処理方法で示すように、採血針５３から採取された血液から初流血を除去（採取）した後の血液が収納される。また、採血バッグ５２の内部には、あらかじめ抗凝固剤が収納されていることが好ましい。
【００５０】
採血バッグ５２の上部には、封止部材５５を介してチューブ５４の一端が接続されている。そして、チューブ５４の他端には、図示しないが、白血球除去フィルター、回収バッグ(赤血球採取バッグ)、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグ等の血液バッグが接続されている。なお、白血球除去フィルターとしては、従来公知のフィルターが使用され、回収バッグ、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグは採血バッグ５２と同様なポリ塩化ビニル等からなる袋状容器である。
【００５１】
また、採血バッグ５２の上部には、チューブ５８の一端が接続されている。そして、チューブ５８の他端は、分岐コネクタ５６に接続され、分岐コネクタ５６はチューブ５７を介して採血針５３（ハブ５３ｂ）に接続されている。したがって、チューブ５７、５８と分岐コネクタ５６とで前記採血ラインが構成され、採血ラインを介して、採血バッグ５２と採血針５３とが連結されている。また、分岐コネクタ５６には、一端が検査用血液容器１Ａに接続された分岐チューブ６０の他端が接続され、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインを構成し、分岐ラインを介して、検査用血液容器１Ａが採血ラインに連通している。また、分岐コネクタ５６とチューブ５８の間には、初流血を分岐チューブ６０で検査用血液容器１Ａに採取（貯留）する際、採血バッグ５２側のチューブ５８に初流血が流入しないように、封止部材５９が設けられている。さらに、分岐チューブ６０には、初流血の採血流路を閉塞するために、クランプ６１が設けられている。
【００５２】
なお、封止部材５５、５９は、短チューブと、その内部に流路を閉塞するように収納された中実先端部を有する筒体とからなり（図示せず）、筒体の中実先端部を破断することによって、短チューブ内の通路を開通させる部材である。また、短チューブはポリ塩化ビニル等の軟質材料で構成され、筒体はポリカーボネイト等の硬質材料で構成されている。なお、分岐コネクタ５６、チューブ５４、５７、５８、分岐チューブ６０は、ポリ塩化ビニル等から構成されている。
【００５３】
次に、前記した検査用血液容器および採血器具を用いた血液処理方法について説明する。なお、検査用血液容器の構成については、適宜、図１、図３を参照する。
まず、図４に示すように、採血器具５１では、クランプ６１が開放状態となっているため、分岐チューブ６０の採血流路は開放された状態となっている。そして、チューブ５８の採血流路は、封止部材５９により閉塞した状態となっている。また、検査用血液容器１Ａをスタンド等に吊り下げて下垂状態とし、排気部７が上方に位置するようにする。なお、検査用血液容器１Ｂにおいても同様である。
【００５４】
この状態で、ドナーの静脈に採血針５３を穿刺する。これにより、初流血は、採血針５３、チューブ５７、分岐コネクタ５６を経て、分岐チューブ６０へ流入し、検査用血液容器１Ａ内に採取（貯留）される。この場合、チューブ５８の採血流路は、前記したように、封止部材５９で遮断されているので、初流血は、チューブ５７から分岐コネクタ５６を経て分岐チューブ６０に確実に流れ込む。そして、チューブ５７、分岐コネクタ５６および分岐チューブ６０内のエアーは、初流血の流入に先立って、検査用血液容器１Ａ（容器本体部２）内に排出される。なお、検査用血液容器１Ｂにおいても同様である。
【００５５】
検査用血液容器１Ａでは、図１に示すように、血液流入ポート５から容器本体部２の内部空間３に初流血が流入する。そして、初流血の流入に伴って、内部空間３のエアーは上方に集められ、排気部７の親水性の菌不透過性フィルター１２を介して外部（大気中）に排出される。そして、初流血の採取完了段階では、内部空間３に流入された初流血の一部が、排気部７の細径の第１管状通路９に流入される。流入された初流血は、第１管状通路９内を適度な速さで上昇する。このとき、第１管状通路９での液面高さが、最低採取量またはドナーによって予め設定して採取量の液面高さに達したことを目視で確認後、または、親水性の菌不透過性フィルター１２に接触したことを目視で確認後、クランプ６１を閉じて、分岐チューブ６０の採血流路を閉塞状態にして、血液流入ポート５からの初流血の流入を停止する。なお、検査用血液容器１Ｂでは、図３に示すように、初流血の一部が細径の管状通路１１（第１管状通路９および第２管状通路１０）に流入され、管状通路１１での液面高さの確認を行う。
【００５６】
次いで、採血バッグ５２への採血（本採血）を開始する。
この場合、封止部材５９の中実先端部（図示せず）を破断することによって、封止部材５９内の流路を開通させる。この操作により、チューブ５８の採血流路が開通状態となり、チューブ５７とチューブ５８が連通する。これにより、採血された血液が、チューブ５７、分岐コネクタ５６、封止部材５９およびチューブ５８を介して、採血バッグ５２内に流入する。
【００５７】
また、ドナーや採血の状態を見て可能であれば、この採血バッグ５２への採血と並行して、検査用血液容器1Ａ内に採取（貯留）された初流血を減圧採血管７１等の検査器具にサンプリングする。
【００５８】
サンプリングを行うには、図１に示すように、採血部２１（ホルダー２２）に減圧採血管７１を挿入して、ホルダー２２の最奥部まで押し込み、中空針２４を減圧採血管７１の採血管本体７２に嵌入されているゴム栓７３に穿刺し、貫通させる。これにより、検査用血液容器１Ａ内に貯留された初流血が、採血管本体７２内に吸引され、サンプリングされる。その後、減圧採血管７１を採血部２１（ホルダー２２）から抜去する。なお、複数本の減圧採血管７１への初流血のサンプリングを行う場合には、この操作を繰り返す。なお、検査用血液容器１Ｂにおいても同様である。
【００５９】
なお、図４に示すように、採血バッグ５２への採血において、血液を採血バッグ５２に予め設定した量採取した後、ドナーの静脈から採血針５３を抜き取り、必要に応じて、チューブシーラー等により、チューブ５８、分岐チューブ６０を閉塞して封止する。その後、検査用血液容器１Ａ、採血針５３を切り離す。これにより、初流血の除去された血液が収納された採血バッグ５２が得られる。なお、検査用血液容器１Ｂにおいても同様である。
【００６０】
また、採血バッグ５２に収納された血液は、図示しないが、白血球除去フィルターに通して、白血球および血小板を分離し、残りの血液成分を回収バッグに回収して、採血バッグ５２および白血球除去フィルターを切り離す。その後、回収バッグ内の血液を遠心分離して、赤血球層と血漿層に分離し、血漿を血漿バッグに移行した後、回収バッグに残った濃厚赤血球に赤血球保存液入りバッグ内の赤血球保存液を添加して混和する。
【００６１】
以上、本発明の検査用血液容器および採血器具の実施形態について説明したが、本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、例えば、本発明の採血器具では、貯留部として、血液バッグの代わりに、血液分離器（例えば、遠心分離器、膜型分離器）が設けられていてもよい。すなわち、採血器具は、血液バッグシステムに限らず、血液成分採取回路であってもよい。
【符号の説明】
【００６２】
１Ａ、１Ｂ  検査用血液容器
２      容器本体部
３      内部空間
５      血液流入ポート
６      血液流出ポート
７      排気部
９      第１管状通路
１０    第２管状通路
１１    管状通路
１２    菌不透過性フィルター
５１    採血器具
５２    採血バッグ（貯留部）
５３    採血針
【図１】
0005997760.tif 000002
【図２】
0005997760.tif 000003
【図３】
0005997760.tif 000004
【図４】
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