(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎安定化を提供するためのシステムにおいて、
先導端から反対側の追従端まで延びている本体を含むインプラントであって、前記本体は、上骨係合面と、反対側の下骨係合面と、を含んでおり、前記インプラントが上側椎骨と下側椎骨の間の脊椎円板空間に位置付けられたとき、前記上骨係合面と前記下骨係合面は、前記上側椎骨の終板と前記下側椎骨の終板にそれぞれ係合する、インプラントと、
前記上側椎骨及び前記下側椎骨と係合させるプレートであって、前記プレートは、上側端と反対側の下側端の間を延びている本体を含んでおり、前記プレート本体は、天面と、前記プレートが前記上側椎骨及び前記下側椎骨と係合したときにそれら椎骨に面している反対側の底面と、を含んでいる、プレートと、
前記インプラント及び前記プレートと解放可能に係合するように構成されている係合部分を含む挿入器械であって、前記インプラントと前記プレートが前記挿入器械に係合されているとき、前記インプラントの前記プレートに対する角度方向は調節可能である、挿入器械と、を備えており、
前記インプラント及び前記プレートの前記挿入器械との係合は、前記インプラントの前記プレートに対する変位を防止し、前記インプラント及び前記プレートが前記挿入器械から係合解除されると、前記インプラントは前記プレートに対して自由に変位可能となる、システム。
【請求項２】
前記インプラントと前記プレートが前記挿入器械に係合されているとき、前記プレートの前記挿入器械に対する回転は制限されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記インプラントは、当該インプラントの前記上骨係合面と前記下骨係合面の間の互いに反対側の側面に配置されている第１の一対の受口を含み、前記プレートは、当該プレートの前記天面と前記底面の間の互いに反対側の側面に配置されている第２の一対の受口を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記挿入器械の前記係合部分は、一対の対向して配置されている尖叉を含んでおり、前記尖叉は、それぞれ、前記第１の一対の受口の各々に位置付けられるように構成されている第１突起と、前記第２の一対の受口の各々に位置付けられるように構成されている第２突起と、を含んでいる、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記プレートは、前記互いに反対側の側面に形成されていて前記天面と前記底面の間を延びている第１溝及び第２溝を含んでおり、前記第２の一対の受口の各々は前記第１溝と前記第２溝にそれぞれ配置されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記インプラントは、前記第１の一対の受口の第１受口から延びていて前記インプラントの前記追従端を貫いて開口している第１ノッチと、前記第１の一対の受口の第２受口から延びていて前記インプラントの前記追従端を貫いて開口している第２ノッチと、を含んでいる、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記インプラントと前記プレートが前記挿入器械に係合されているとき、前記尖叉は前記第１ノッチと前記第１溝及び前記第２ノッチと前記第２溝にそれぞれ位置付けられている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記尖叉の前記第１突起は概ね円筒形状の構成を含み、前記尖叉の前記第２突起は概ねレーストラック形状の構成を含んでいる、請求項４に記載のシステム。
【請求項９】
前記尖叉の前記第１突起は前記挿入器械の遠位端に配置されており、前記尖叉の前記第２突起は前記第１突起の近位方向に間隔を空けて配置されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項１０】
前記プレート本体は、前記上側端に隣接して前記天面と前記底面を貫いて延びている第１の一対の穴と、前記下側端に隣接して前記天面と前記底面を貫いて延びている第２の一対の穴と、を含んでおり、更に、前記上側椎骨との係合のために前記第１の一対の穴を通って延びている第１の一対の骨係合締結具と、前記下側椎骨との係合のために前記第２の一対の穴を通って延びている第２の一対の骨係合締結具と、を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記プレートは、当該プレートに対して回転可能な保定要素であって、前記骨係合締結具を前記穴に通して位置付けできる第１位置と当該保定要素の一部分が前記骨係合締結具それぞれの一部分を覆って当該骨係合締結具が前記穴から逆戻りするのを防止する第２位置の間で回転可能である保定要素、を含んでいる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記挿入器械は、１つ又はそれ以上の骨係合締結具を当該挿入器械及び前記プレートに挿通して前記椎骨と係合させることをやり易くするように構成されている複数の案内穴を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、概括的には、椎体間インプラント装置と関連の支持プレートを伴う脊椎安定化に、また当該装置とプレートを一体に脊柱に対して挿入し位置付けるための器械及び方法に、関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎を矯正し安定させるため、また脊椎の様々なレベルの融合を促すために、幾つかの技法及びシステムが開発されてきた。これらのうちの幾つかは、隣接する椎骨の間の脊椎円板空間に１つ又はそれ以上の椎体間インプラントを位置付けることを含んでいる。インプラントを円板空間の中へ設置するとき、インプラントが円板空間に進入するのに取ったチャネル又は経路はインプラントの円板空間からの逆戻り運動の経路となる。一部の形態では、インプラントの逆戻り運動を防ぐべく、及び／又は隣接する椎骨へ追加の安定性を提供するべく、プレートが使用されることもある。プレートが使用される場合、プレートは、大抵は、インプラントの植え込みに続く別の手術工程で、隣接する椎骨と係合するように位置付けられる。インプラントは、植え込みに先立ってプレートに取り付けることもできるが、その様な取り付けは、脊椎の椎骨の解剖学的構造の様々な態様を受容するためのインプラントとプレートの互いに対する調節可能性を制限したり外科処置の時間と複雑性を増長したりしないとも限らない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従って、椎体間インプラント装置と関連の支持プレートを伴う脊椎安定化並びにそれらを挿入し位置付けるための器械及び方法には更なる改良の必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
脊椎安定化のための椎体間インプラントと関連の支持プレート並びにインプラントとプレートを一体に脊柱に対して挿入し位置付けるための器械及び技法が提供されている。より具体的には、１つの形態では、システムは、第１椎骨と第２椎骨の間の円板空間に位置付けられるように構成されているインプラントと、第１椎骨及び第２椎骨と係合させる自立したプレートを含んでいる。本システムは、更に、１回の手術工程でインプラントとプレートを一体に第１椎骨及び第２椎骨に対して位置付けることができるように、インプラント及びプレートと解放可能に係合するように構成されている係合部分を有する挿入器械を含んでいる。１つの態様では、インプラントとプレートが器械に係合されているとき、インプラントのプレートに対する角度方向は調節可能である。この態様又は別の態様では、インプラントとプレートは、器械に係合されているときは近接関係に保持されている。また一方で、異なった形態及び適用も企図される。
【０００５】
１つの実施形態では、脊柱安定化を提供するためのシステムは、先導端から反対側の追従端まで延びている本体を含むインプラントを含んでいる。本体は、更に、上骨係合面と反対側の下骨係合面とを含んでおり、インプラントが上側椎骨と下側椎骨の間の脊椎円板空間に位置付けられたとき、上骨係合面と下骨係合面は上側椎骨の終板と下側椎骨の終板にそれぞれ係合する。システムは、更に、上側椎骨及び下側椎骨と係合させるためのプレートを含んでいる。プレートは、上側端と反対側の下側端の間に延びている本体を含んでおり、プレート本体は、天面と、プレートが上側椎骨及び下側椎骨と係合したときにそれら上側椎骨及び下側椎骨に面している反対側の底面と、を含んでいる。挿入器械は、インプラントとプレートが器械に係合されているとき、インプラントのプレートに対する角度方向が調節可能となるように、インプラント及びプレートと解放可能に係合するように構成されている係合部分を含んでいる。
【０００６】
別の実施形態では、脊椎安定化を提供するためのシステムは、先導端から反対側の追従端まで延びている本体を含むインプラントを含んでいる。本体は、更に、上骨係合面と反対側の下骨係合面とを含んでおり、インプラントが上側椎骨と下側椎骨の間の脊椎円板空間に位置付けられたとき、上骨係合面と下骨係合面は上側椎骨の終板と下側椎骨の終板にそれぞれ係合する。システムは、更に、上側椎骨及び下側椎骨と係合させるためのプレートであって上側端と反対側の下側端の間に延びている本体を含むプレートを含んでいる。プレート本体は、更に、近位面、反対側の遠位面、及びインプラントの追従端と協働するように構成されている遠位に面している中間部分を含んでいる。挿入器械は、インプラントとプレートは器械が係合されているときは近接関係に保持され、器械が係合解除されるとインプラントがプレートから変位可能となるように、インプラント及びプレートと解放可能に係合するように構成されている係合部分を含んでいる。
【０００７】
更に別の実施形態では、第１椎骨と第２椎骨の間に脊椎安定化を提供するための方法は、先導端から反対側の追従端まで延びている本体を含むインプラントを提供する段階を含んでおり、本体は、更に、上骨係合面及び反対側の下骨係合面を含んでいる。方法は、更に、第１椎骨及び第２椎骨と係合させるためのプレートを提供する段階を含んでいる。プレートは、上側端と反対側の下側端の間を延びている本体を含んでいる。本方法の更なる段階は、挿入器械をインプラント及びプレートと係合させる段階であって、インプラントとプレートを近接非連結配列に保定することを含んでいる、係合させる段階と、挿入器械を用いてインプラントの先導端を第１椎骨と第２椎骨の間の脊椎円板空間に挿入し、インプラントを円板空間の中へプレートの底面が第１椎骨及び第２椎骨の円板外面（extradiscal surface）に接触するまで前進させる段階と、を含んでいる。この実施形態の更なる態様は、挿入器械がインプラント及びプレートと係合していて、インプラントとプレートが近接非連結配列に保定されているときに、インプラントをプレートに対して回転させる段階を含んでいる。更に、この実施形態の別の態様は、少なくとも１つの締結具を、挿入器械及びプレートを貫く対応する案内穴に沿って案内して椎骨のうちの１つと係合させる段階を含んでいる。
【０００８】
他の実施形態は、第１椎骨及び第２椎骨の安定化及び支持に関連付けて使用するための独自の方法、技法、システム、装置、キット、組立体、機器、及び／又は器具を含んでいる。しかしながら、他の実施形態では、異なった形態及び適用も企図される。
【０００９】
本願発明の実施形態は、例えば、以下の通りである。
［形態１］
脊椎安定化を提供するためのシステムにおいて、
先導端から反対側の追従端まで延びている本体を含むインプラントであって、前記本体は、上骨係合面と、反対側の下骨係合面と、を含んでおり、前記インプラントが上側椎骨と下側椎骨の間の脊椎円板空間に位置付けられたとき、前記上骨係合面と前記下骨係合面は、前記上側椎骨の終板と前記下側椎骨の終板にそれぞれ係合する、インプラントと、
前記上側椎骨及び前記下側椎骨と係合させるプレートであって、前記プレートは、上側端と反対側の下側端の間を延びている本体を含んでおり、前記プレート本体は、天面と、前記プレートが前記上側椎骨及び前記下側椎骨と係合したときにそれら椎骨に面している反対側の底面と、を含んでいる、プレートと、
前記インプラント及び前記プレートと解放可能に係合するように構成されている係合部分を含む挿入器械であって、前記インプラントと前記プレートが前記挿入器械に係合されているとき、前記インプラントの前記プレートに対する角度方向は調節可能である、挿入器械と、を備えているシステム。
［形態２］
前記インプラントと前記プレートが前記挿入器械に係合されているとき、前記プレートの前記挿入器械に対する回転は制限されている、形態１に記載のシステム。
［形態３］
前記インプラント及び前記プレートの前記挿入器械との係合は、前記インプラントの前記プレートに対する変位を防止し、前記インプラント及び前記プレートが前記挿入器械から係合解除されると、前記インプラントは前記プレートに対して自由に変位可能となる、形態２に記載のシステム。
［形態４］
前記インプラントは、当該インプラントの前記上骨係合面と前記下骨係合面の間の互いに反対側の側面に配置されている第１の一対の受口を含み、前記プレートは、当該プレートの前記天面と前記底面の間の互いに反対側の側面に配置されている第２の一対の受口を含んでいる、形態１に記載のシステム。
［形態５］
前記挿入器械の前記係合部分は、一対の対向して配置されている尖叉を含んでおり、前記尖叉は、それぞれ、前記第１の一対の受口の各々に位置付けられるように構成されている第１突起と、前記第２の一対の受口の各々に位置付けられるように構成されている第２突起と、を含んでいる、形態４に記載のシステム。
［形態６］
前記プレートは、前記互いに反対側の側面に形成されていて前記天面と前記底面の間を延びている第１溝及び第２溝を含んでおり、前記第２の一対の受口の各々は前記第１溝と前記第２溝にそれぞれ配置されている、形態５に記載のシステム。
［形態７］
前記インプラントは、前記第１の一対の受口の第１受口から延びていて前記インプラントの前記追従端を貫いて開口している第１ノッチと、前記第１の一対の受口の第２受口から延びていて前記インプラントの前記追従端を貫いて開口している第２ノッチと、を含んでいる、形態６に記載のシステム。
［形態８］
前記インプラントと前記プレートが前記挿入器械に係合されているとき、前記尖叉は前記第１ノッチと前記第１溝及び前記第２ノッチと前記第２溝にそれぞれ位置付けられている、形態７に記載のシステム。
［形態９］
前記尖叉の前記第１突起は概ね円筒形状の構成を含み、前記尖叉の前記第２突起は概ねレーストラック形状の構成を含んでいる、形態５に記載のシステム。
［形態１０］
前記尖叉の前記第１突起は前記挿入器械の遠位端に配置されており、前記尖叉の前記第２突起は前記第１突起の近位方向に間隔を空けて配置されている、形態５に記載のシステム。
［形態１１］
前記プレート本体は、前記上側端に隣接して前記天面と前記底面を貫いて延びている一対の穴と、前記下側端に隣接して前記天面と前記底面を貫いて延びている第２の一対の穴と、を含んでおり、更に、前記上側椎骨との係合のために前記第１の一対の穴を通って延びている第１の一対の骨係合締結具と、前記下側椎骨との係合のために前記第２の一対の穴を通って延びている第２の一対の骨係合締結具と、を備えている、形態１に記載のシステム。
［形態１２］
前記プレートは、当該プレートに対して回転可能な保定要素であって、前記骨係合締結具を前記穴に通して位置付けできる第１位置と当該保定要素の一部分が前記骨係合締結具それぞれの一部分を覆って当該骨係合締結具が前記穴から逆戻りするのを防止する第２位置の間で回転可能である保定要素、を含んでいる、形態１１に記載のシステム。
［形態１３］
前記挿入器械は、１つ又はそれ以上の骨係合締結具を当該挿入器械及び前記プレートに挿通して前記椎骨と係合させることをやり易くするように構成されている複数の案内穴を含んでいる、形態１に記載のシステム。
［形態１４］
脊椎安定化を提供するためのシステムにおいて、
先導端から反対側の追従端まで延びている本体を含むインプラントであって、前記本体は、上骨係合面と、反対側の下骨係合面と、を含んでおり、前記インプラントが上側椎骨と下側椎骨の間の脊椎円板空間に配置されたとき、前記上骨係合面と前記下骨係合面は、前記上側椎骨の終板と前記下側椎骨の終板にそれぞれ係合する、インプラントと、
前記上側椎骨及び前記下側椎骨と係合させるプレートであって、前記プレートは、上側端と反対側の下側端の間を延びている本体を含んでおり、前記プレート本体は、近位面、反対側の遠位面、及び前記インプラントの前記追従端と協働するように構成されている遠位に面している中間部分、を含んでいる、プレートと、
前記インプラント及び前記プレートと解放可能に係合するように構成されている係合部分を含む挿入器械であって、前記インプラントと前記プレートは、前記挿入器械に係合されているときは近接関係に保持され、前記器具が係合解除されると前記インプラントは前記プレートから変位可能となる、挿入器械と、を備えているシステム。
本願の更なる実施形態、形態、特徴、態様、恩恵、目的、及び利点は、ここに併せて提供されている詳細な説明及び図面から自明となろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】脊柱の椎体の終板をそれに対して位置付けられている椎体間インプラント及びプレートと一体に終板の軸平面に向かって見た、一部断面図示の略平面図である。
【図２】図１の椎体と椎体間インプラントとプレートを含んでいる椎骨レベルの矢状面に向かって見た略立面図である。
【図３】図１に示されている椎体間インプラントの上面図である。
【図４】図１に示されている椎体間インプラントの側面図である。
【図４Ａ】或る代わりの実施形態の椎体間インプラントの側面図である。
【図４Ｂ】或る代わりの実施形態の椎体間インプラントの側面図である。
【図５】図１に示されている椎体間インプラントの斜視図である。
【図６】図１に示されているプレートの前面図である。
【図７】図１に示されているプレートの側面図である。
【図８】図１に示されているプレートの、図７とは反対側の側面図である。
【図９】図１の椎体間インプラント及びプレートを脊柱に対して挿入し位置付けるように構成されている１つの実施形態の挿入器械の平面図である。
【図１０】図９に示されている挿入器械の、その長手方向軸周りに９０度回転させた平面図である。
【図１１】図９に示されている器械の遠位端の、その長手方向軸周りに１８０度回転させた平面図である。
【図１２】図９に示されている器械の近位端の、１２−１２視線に沿った断面図である。
【図１３】図９に示されている器械の内側部材の平面図である。
【図１４】図１３に示されている内側部材の、１４−１４視線に沿った断面図である。
【図１５】図１３に示されている内側部材の遠位端の斜視図である。
【図１６】図９に示されている器械の外側部材の平面図である。
【図１７】図１６に示されている外側部材の、１７−１７視線に沿った断面図である。
【図１８】図１の椎体間インプラント及びプレートと係合している図９に示されている器械の平面図である。
【図１９】図１の椎体間インプラント及びプレートを脊柱に対して挿入し位置付けるように構成されている或る代わりの実施形態の挿入器械の平面図である。
【図２０】図１９に示されている挿入器械の、その長手方向軸周りに９０度回転させた平面図であり、一部の特徴は２０−２０視線に沿って断面で示されている。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の原理の理解を促すことを目的に、これより図面に描かれている実施形態を参照してゆくが、説明に際して特定の用語遣いを用いることにする。しかしながら、それによって本発明の範囲を限定する意図はないものと理解されたい。図示されている装置及び説明されている方法における何らかのその様な変更や更なる修正、及びここに示されている本発明の原理の何らかのその様な更なる応用は、本発明が関連する分野の当業者には普通に想起され得るものと考える。
【００１２】
潰れているか、部分的に潰れているか、損傷しているか、病変があるか、又はそれ以外に損なわれている脊椎円板空間を、所望の円板空間高さ及び隣接終板配位に復元及び／又は温存するために、方法、技法、器械使用、装置、及びインプラントが提供されている。器械及びインプラントは、円板空間へアクセスするのに低侵襲性の器械と技術を採用している技法で使用することができるが、非低侵襲性処置でのアクセスも考えられる。潰れている円板空間へのアクセスは、単門（uni-portal）のこともあれば二門（bi-portal）や多門（multi-portal）のこともあろう。器械及びインプラントは、脊椎円板空間への直達前方進入法で採用することができるが、側方進入法、前側方進入法、後側方進入法、斜め進入法、及び後方進入法を含め、他の進入法も考えられる。更に、外科的方法、技法、器械、及びインプラントは、腰椎領域、胸椎領域、及び頚椎領域を含め、脊椎の全ての椎骨分節に利用が見込まれる。
【００１３】
１つの態様では、脊椎安定化のための椎体間インプラントと関連の支持プレート並びにインプラントとプレートを一体に脊柱に対して挿入し位置付けるための器械及び技法が提供されている。より具体的には、１つの形態では、システムは、第１椎骨と第２椎骨の間の円板空間に位置付けられるように構成されているインプラントと、第１椎骨及び第２椎骨と係合させる自立したプレートを含んでいる。本システムは、更に、１回の手術工程でインプラントとプレートを一体に第１椎骨及び第２椎骨に対して位置付けることができるように、インプラント及びプレートと解放可能に係合するように構成されている係合部分を有する挿入器械を含んでいる。１つの態様では、インプラントとプレートが器械に係合されているとき、インプラントのプレートに対する角度方向は調節可能である。この態様又は別の態様では、インプラントとプレートは、器械に係合されているときは近接関係に保持されている。また一方で、異なった形態及び適用も企図される。
【００１４】
これより図１を全体的に参照すると、図１は、尾側方向に椎体Ｖ１の軸平面に向かって見た平面図を示しており、一部の特徴は断面で示されている。図１及び図２に示されている様に、脊椎椎体間インプラント１０は、椎体Ｖ１とＶ２の間に円板内的に椎骨終板Ｅ１へ位置付けられ、プレート１２は、実質的に円板外的に、即ち円板空間の外で、椎体Ｖ１、Ｖ２へ複数の骨係合締結具を用いて固定されており、それら締結具の２つが骨ねじ１４、１６の形態で示されている。図示の形態では、プレート１２の一部分も椎体Ｖ１とＶ２の間に延びているが、プレート１２がそっくり円板外的に位置付けられどの部分も椎体Ｖ１とＶ２の間には延びていない形態も考えられる。椎体Ｖ１並びに椎体Ｖ２と脊椎円板空間Ｄとは、頚部領域の或るレベルの脊柱分節ＳＣを構成しているが、以上に示唆されている様に、胸部及び腰部領域へのインプラント１０及びプレート１２の植え込みも実施可能であり、考えられる。インプラント１０は、それが植え込み配位に置かれたときに終板Ｅ１及びＥ２に接触するように、椎体Ｖ１とＶ２の間の円板空間Ｄに位置付けられている。図示の形態では、プレート１２は、椎体Ｖ１、Ｖ２の前方に面している面に沿って横たわるように位置付けられているが、椎体Ｖ１、Ｖ２に対するインプラント１０の向きに依っては、椎体Ｖ１、Ｖ２の代わりの方向に面している面に沿ったプレート１２の位置付けも考えられる。同様に、図示の形態では、椎体Ｖ１、Ｖ２は前方進入法によりアクセスされているが、側方進入法、前側方進入法、後側方進入法、斜め進入法、及び後方進入法も実施可能である。更に、図示の様に、インプラント１０及びプレート１２は、概して、互いに隣接に当接係合して配置されているが、以下に更に詳細に論じられている様に、インプラント１０とプレート１２は互いに物理的に取り付けられたりそれ以外のやり方で連結されたりしていないため、インプラント１０をプレート１２から離すことは可能であるものと理解されたい。
【００１５】
次に図３−図５を全体的に参照して、インプラント１０は、隣接する椎体Ｖ１とＶ２の間の円板空間Ｄ内に嵌る大きさの本体１８を含んでいる。本体１８は、先導端２０から反対側の追従端２２まで延びている。図示の形態では、先導端２０は、概して、インプラント１０の円板空間Ｄへの挿入及び／又は椎体Ｖ１、Ｖ２の伸延を促すことのできる角度の付けられた面２６と２８の間に配置されている平面状の面２４を含んでいる。他の図示されていない形態では、先導端２０は、円板空間Ｄへの挿入及び椎体Ｖ１、Ｖ２の伸延を促すように凸状に丸みの付けられた鼻を含むことができる。例えば図３に示されている様に、本体１８は、更に、インプラント１０の椎体Ｖ１とＶ２の間への画像誘導設置をやり易くするようにＸ線撮影用マーカーを配置することのできる受口２３を含んでいる。
【００１６】
本体１８は、更に、椎骨終板Ｅ１、Ｅ２との係合を強化する畝３４、３６（明解さを保つためにそのうちの数個のみを符号表示）を有する上骨係合面３０と下骨係合面３２を含んでいる。他の形態では、上骨係合面３０及び下骨係合面３２には、椎骨終板Ｅ１、Ｅ２との係合を強化するものとして、幾つか候補を挙げるなら、ねじ山、溝、歯刻み、又は他の表面粗化機構、を設けることができる。図示の形態では、骨係合面３０は、先導端２０と追従端２２の間に全体として凸状の構成を含み、一方、骨係合面３２は、先導端２０と追従端２２の間に全体として平面状又は直線状の構成を含んでいる。他の形態では、骨係合面３０が平面状であって骨係合面３２が凸状に湾曲していることもあり得るものと理解されたい。更に、骨係合面３０、３２の先導端２０と追従端２２の間の構成には他の変型も実施可能である。また、骨係合面３０、３２は、概して、インプラント１０が、終板Ｅ１、Ｅ２の間に、それらの少なくとも一部分と本体１８の少なくとも一部分に沿って接触した状態に受け入れられるように、構成されている。本体１８は、更に、先導端２０から追従端２２へ延びるとともに骨係合面３０から骨係合面３２へ延びている互いに反対側の側壁３８、４０を含んでいる。側壁３８、４０は、互いに平行であってもよいし、又は先導端２０に向かって窄んでゆくか又は開いてゆくように互いに対してテーパが付けられていてもよい。側壁３８、４０は、先導端２０から追従端２２までが平面状、凹状、又は凸状とされ、骨係合面３０から骨係合面３２までが凹状又は凸状とされてもよいし、又はそれらの組合せであってもよい。
【００１７】
本体１８は、更に、骨が本体１８を貫いて成長するのを促すように骨係合面３０、３２を貫いて開口している空洞４２を含んでいるが、空洞４２が存在していない形態も実施可能である。他の図示されていない形態では、本体１８が、更に、側壁３８、４０及び／又は先導端２０及び追従端２２を貫いて延びて空洞４２と連通している１つ又はそれ以上の開口部を含むこともあり得ると考えられる。加えて、図示されていないが、例えば治療効果をもたらす又はインプラント１０を貫く骨の成長を増進する１つ又はそれ以上の生体適合性材料を空洞４２に配置することができるものと理解されたい。その様な生体適合性材料の例には、幾つか候補を挙げるなら、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト‐リン酸三カルシウム（ＨＡ‐ＴＣＰ）配合物、生体活性ガラス、硫酸カルシウム骨空隙充填材、コラーゲン、フィブリン、アルブミン、ケラチン（karatin）、シルク、エラスチン、脱灰骨基質、粒状骨、間葉系幹細胞、ホルモン、及び、形質転換成長因子ベータ（ＴＧＦｂ）タンパク質、骨形成タンパク質（ＢＭＰ及びＢＭＰ２を含む）、又は血小板由来成長因子の様な成長因子、が含まれよう。１つの態様では、（単数又は複数の）生体適合性材料は、含まれる場合には、隣接する椎体によるそれら生体適合性材料の上へのそしてまた生体適合性材料を通じての圧縮荷重を助長するために、骨係合面３０より僅かに上及び骨係合面３２より僅かに下にそれぞれ延びていてもよい。
【００１８】
例えば、図４に示されているように、インプラント１０の追従端２２は、骨係合面３０と３２の間が全体的に凸状に湾曲している。加えて、追従端２２は、更に、骨係合面３０と３２の間に配置されていて側壁３８と４０の間に延びている細長いスロット４４を含んでいるが、他の形態では、追従端２２には細長いスロット４４が設けられていないこともあるものと理解されたい。本体１８は、更に、側壁３８内に形成されている第１受口４６であって、概して、挿入器械の対応する構成の部分を受け入れるように構成されている円形配列を含む第１受口４６、を含んでおり、その更なる詳細は以下に提供されている。本体１８は、更に、側壁３８に形成されているノッチ又は溝４７を含んでいる。溝４７は、上側面４８及び下側面５０と、側方に面している面５２、５４を含んでおり、追従端２２を貫いて延びて第１受口４６と連通している。図示の形態では、上側面４８及び下側面５０は、互いに対して概ね斜めの向きに配列されているが、他の形態も考えられる。本体１８は、更に、側壁４０に形成されている第２受口５６であって、概して、挿入器械の対応する構成の部分を受け入れるように構成されている円形配列を含む第２受口５６、を含んでおり、その更なる詳細は以下に提供されている。本体１８は、更に、側壁４０に形成されているノッチ又は溝５７を含んでいる。溝５７は、上側面５８及び下側面６０と、側方に面している面６２、６４を含んでおり、追従端２２を貫いて延びて第２受口５６と連通している。図示の形態では、上側面５８及び下側面６０は、互いに対して概ね斜めの向きに配列されているが、他の形態も考えられる。
【００１９】
前に論じられていないが、挿入器械の対応する構成の部分の受け入れを許容する受口４６、５６の概ね円形の配列が、インプラント１０とプレート１２が挿入器械に係合されているときにインプラント１０のプレート１２に対する角度方向を調節することを可能にするものと理解されたく、その更なる詳細は以下に提供してゆく。しかしながら、インプラント１０とプレート１２が挿入器械に係合されているときに、インプラント１０のプレート１２に対する角度方向を調節できるようにするのにインプラント１０の他の構成も実施可能であるものと理解されたい。例えば、図４Ａを参照すると、細長いスロット４４と溝４７、５７は、代わりの実施形態のインプラント１０ａから省略されている。加えて、インプラント１０ａとプレート１２が挿入器械に係合されているときに、インプラント１０ａを器械と一体に保持しながらインプラント１０ａのプレート１２及び挿入器械に対する角度方向の調節も可能にするために、受口４６ａは、全体として、挿入器械の丸い機構を受け入れる構成の細長いスロットとして構成されている。別の例として、図４Ｂは、細長いスロット４４と溝４７、５７が省略されている別の代わりの実施形態のインプラント１０ｂを示している。インプラント１０ｂは、インプラント１０ｂとプレート１２が挿入器械に係合されているときに、インプラント１０ｂを器械と一体に保持しながらインプラント１０ｂのプレート１２及び挿入器械に対する角度方向の調節も可能にするために、挿入器械の丸い機構を受け入れる構成の弓形スロットの形態をしている受口４６ｂを含んでいる。図４Ａ及び図４Ｂに示されていないが、受口４６ａ、４６ｂの反対側に配置されている受口は受口４６ａ、４６ｂと同じ構成であるものと理解されたい。加えて、以上に説明されている相違点以外は、インプラント１０ａ、１０ｂは概してインプラント１０と同じ構成であるものと理解されたい。
【００２０】
プレート１２に関する更なる詳細は図６−図８に示されている。プレート１２は、プレート１２が植え込まれたときに概ね脊柱ＳＣの中心軸に沿って椎体Ｖ１から椎体Ｖ２へ延びる向きに合わされている中心軸６８に沿って延びる本体６６を含んでいる。図示の形態では、本体６６は、概して、実質的に方形の構成を含んでいるが、本体６６が中心軸６８に沿って細長である形態、又は、幾つか例を挙げるなら矩形、長円形、又は楕円形の形状を含んでいる形態も考えられる。本体６６は、上側即ち頭側端７０及び反対側の下側又は尾側端７２と、両端７０、７２の間を延びている互いに反対側の側面７４、７６を含んでいる。本体６６は、更に、上側端７０に隣接する上骨ねじ穴７８、８０と、下側端７２に隣接する下骨ねじ穴８２、８４を含んでいる。骨ねじ穴７８、８０及び８２、８４は、本体６６の天面８６と底面８８を貫いて延び、開口しており、概して、骨ねじが本体６６を斜めに貫いて本体６６から離れる方向に延びることができるように配列されている。より具体的には、骨ねじ穴７８、８０は、概して、骨ねじがそれらの穴を通ってプレート１２に斜めに側方頭側方向に延びることを許容するように配列されており、骨ねじ穴８２、８４は、概して、骨ねじがそれらの穴を通ってプレート１２に斜めに側方尾側方向に延びることを許容するように配列されている。何よりも、この配列の骨ねじ穴７８、８０及び８２、８４の向きは、比較的長い骨ねじの使用を許容するので、隣接する椎体とのより良好な係合及びてこ機構がもたらされる。更に、この配列では、骨ねじ穴７８、８０及び８２、８４の軌道は、プレート１２より上の共通地点に向かって延びているので、ねじをプレート１２に挿通するのに必要な操作空間が縮減され、それにより、周囲の患者解剖学的構造への影響が最小限になる。他の図示されていない形態では、プレート１２には、１つの骨ねじ穴を設けることもできるし、２つより多くの骨ねじ穴を上側端７０と下側端７２にそれぞれ隣接して設けることもできるものと理解されたい。
【００２１】
本体６６は、更に、保定要素８６を含んでおり、当該要素は、ねじの切られたシャフト、クリップ、又は保定要素８６が本体６６に取り付けられていながらに回転できるようにする他の構成を用いて、本体６６へ固定することができる。保定要素８６は、端８６ａ−ｄと中央のねじ回し道具受口８８を含む十字様の構成を含んでいる。明解さを期して、図７−図８では保定要素８６は本体６６から省略されているものと理解されたい。保定要素８６は、更に、骨ねじ及びその近位頭部の、隣接する骨ねじ穴７８、８０、８２、８４への挿入が可能になるように、隣接する骨ねじ穴７８、８０、８２、８４それぞれと同時に整列させることのできる凹状に湾曲した側壁部分９０ａ−ｂを含んでいる。骨ねじ頭部が骨ねじ穴７８、８０、８２、８４に着座したら、保定要素８６を回転させればよく、すると端８６ａ−ｄが各骨ねじ穴７８、８０、８２、８４に重なり合い、骨ねじ頭部を封鎖するか又当該頭部に接触して骨ねじが骨ねじ穴７８、８０、８２、８４から逆戻りするのを防ぐ。骨ねじのねじ穴７８、８０、８２、８４からの逆戻りを防止するのに保定要素８６の他の形状及び設計が実施可能であることも加えて理解されたい。例えば、１つの図示されていない形態では、保定要素８６をねじの切られた締結具の形態にして、それをプレート１２が椎体Ｖ１、Ｖ２に取り付けられた後にプレート１２と係合させると、ねじの切られた締結具の広くなった頭部の少なくとも一部分がねじ穴７８、８０、８２、８４を覆って延びる、という具合にすることもできる。
【００２２】
プレート１２の本体６６は、更に、天面８６から底面８８にかけて側面７４、７６の中へ延びている溝９２、９４を含んでいる。図７に示されている様に、溝９２は、概ねレーストラック形状の構成を有する受口９６を含んでいる。より具体的には、受口９６は平行な側面を含んでおり、それら側面の間に弓形又は丸形の端部分が延びている。図８に示されている様に、溝９４は、同様に、概して、レーストラック形状の構成を有する受口９８を含んでいる。他の図示されていない形態では、幾つか候補を挙げるなら、長円形又は多角形を含む他の構成も考えられるものと理解されたい。受口９６、９８は、挿入器械の対応する構成の部分を受け入れるように構成されており、その更なる詳細は以下に提供されている。
【００２３】
加えて、本体６６は、更に、天面８６からそっぽを向いている凹形状の面１０２を含む中間部分１００を含んでいる。面１０２は、概して、インプラント１０とプレート１２が互いに隣接して配置されたときにインプラント１０の追従端２２と協働するように構成されている。中間部分１００は、面１０２が天面８６から離れる方向に底面８８の上側部分１０４及び下側部分１０６に対してオフセットするような具合に、天面８６から離れて延びている。同様に、例えば図２に示されている様に、この配列なら、底面８８の上側部分１０４と下側部分１０６が椎体Ｖ１、Ｖ２に接触し、プレート１２が椎体Ｖ１、Ｖ２と係合されたときに、面１０２及び中間部分１００の少なくとも一部分は椎体Ｖ１、Ｖ２の間の円板空間Ｄの中に位置付けられることになる。とはいえ、他の図示されていない形態では、面１０２は、底面８８の上側部分１０４及び下側部分１０６と整列しているか又は天面８６に向かう方向に底面８８の上側部分１０４及び下側部分１０６に対してオフセットしていてもよいものと理解されたく、その場合は、プレート１２が椎骨Ｖ１、Ｖ２と係合されたときにプレート１２のどの部分も円板空間Ｄの中へ延びないことになる。他の図示されていない形態では、面１０２は、平坦であってもよいし、又は凹状の追従端２２を有するインプラント１０と協働するように構成されている凸形状を含んでいてもよい。
【００２４】
次に図９−図１７を全体的に参照して、インプラント１０及びプレート１２と係合するように、そしてインプラント１０及びプレート１２を椎体Ｖ１、Ｖ２に対して位置付けるように、構成されている挿入器械１２０に関する更なる詳細を提供してゆく。器械１２０は、長手方向軸Ｌに沿って近位端１２２から遠位端１２４まで延びていて、内側部材１２６、外側部材１２８、及び駆動部材１３０を含んでいる。内側部材１２６は、ねじの切られた近位部分１３２と遠位係合部分１３４の間を延びている。遠位係合部分１３４は、中空内部１６０を囲む部分１４８と１５０へ二叉に分かれており、そこから尖叉１３６、１３８が延びている。部分１４８、１５０は、更に、尖叉１３６、１３８の近位端に隣接してテーパの付けられた面１６２、１６４を含んでおり、また器械１２０とインプラント１０及びプレート１２との係合及び係合解除を促すよう尖叉１３６、１３８を互いに対して動かすことができるように通路１５８周りに枢動可能である。図示されていないが、通路１５８には、尖叉１３６、１３８が通常は互いから離れる方向に付勢されているように、ばね、又はゴム栓の様な他の弾性的に伸縮する材料を、配置できるものと理解されたい。尖叉１３６は、インプラント１０の受口４６に位置付けられるように構成されている遠位の概ね円形状の突起１４０を含んでいる。尖叉１３６は、更に、突起１４０から近位方向に間隔を空けて配置されていてプレート１２の受口９６に位置付けられるように構成されている概ねレーストラック形状の突起１４２を含んでいる。尖叉１３６はまた、器械１２０がインプラント１０及びプレート１２と係合されたときに、インプラント１０の溝４７とプレート１２の溝９２に位置付けられるように構成されている。尖叉１３８は、インプラント１０の受口５６に位置付けられるように構成されている遠位の概ね円形状の突起１４４を含んでいる。尖叉１３８は、同様に、突起１４４から近位方向に間隔を空けて配置されていてプレート１２の受口９８に位置付けられるように構成されている概ねレーストラック形状の突起１４６を含んでいる。尖叉１３８はまた、器械１２０がインプラント１０及びプレート１２と係合されたときに、インプラント１０の溝５７とプレート１２の溝９４に位置付けられるように構成されている。内側部材１２６は、更に、長手方向軸Ｌに斜めに延びて中空内部１６０と連通している開口部１５２を含んでいる。もう１組の開口部１５４、１５６が開口部１５２の反対側に配置されていて、長手方向軸Ｌに斜めに延びて中空内部１６０と連通している。
【００２５】
外側部材１２８は、近位端１７０と遠位端１７２の間を延びていて、内側部材１２６を受け入れる中空内部１７４を含んでいる。外側部材１２８は、更に、長手方向軸Ｌに斜めに延びて中空内部１７４と連通している開口部１７６を含んでいる。畝１７７が、開口部１７６の一部分に沿って延びていて、開口部１７６の互いに反対側の部分１７６ａ、１７６ｂを画定している。もう１組の開口部１７８、１８０（図１１）が、開口部１７６の反対側に配置されていて、長手方向軸Ｌに斜めに延びて中空内部１７４と連通している。内側部材１２６が外側部材１２８の中に位置付けられ、器械１２０がインプラント１０及びプレート１２と係合したとき、外側部材１２８の開口部１７６は内側部材１２６の開口部１５２と概ね整列し、外側部材１２８の開口部１７８、１８０は内側部材１２６の開口部１５４、１５６と概ね整列している。同様に、この配列では、開口部１５２と１７６の協働により、骨ねじを、器械１２０を通してプレート１２の骨ねじ穴８２、８４の中に入れそれらの穴を通して設置することができるようになる。より具体的には、開口部１７６の部分１７６ａと開口部１５２は、畝１７７が骨ねじをプレート１２の骨ねじ開口部８２へ案内するように配列されており、一方、開口部１７６の部分１７６ｂと開口部１５２は、畝１７７が骨ねじをプレート１２の骨ねじ開口部８４へ案内するように配列されている。更に、開口部１５４、１５６と開口部１７８、１８０の協働により、骨ねじを、器械１２０を通してプレート１２の骨ねじ穴７８、８０の中に入れそれらを通して設置することができる。より具体的には、開口部１５４と１７８は、概して、器械１２０に対して、骨ねじをプレート１２の骨ねじ開口部８０へ案内するように配列されており、一方、開口部１５６と１８０は、概して、器械１２０に対して、骨ねじをプレート１２の骨ねじ開口部７８へ案内するように配列されている。加えて、前に論じられていないが、開口部１５２と１７６の協働は、同様に、保定要素８６の受口８８の係合を容易にして、骨ねじの設置に続く保定要素８６の回転をやり易くするであろうが、或る器械を器械１２０の長さに沿って中空内部１６０に挿通することによる保定要素８６の係合も考えられるものと理解されたい。加えて、前に論じられていないが、開口部１５２と１７６、開口部１５４と１７８、及び開口部１５６と１８０の協働は、更に、骨ねじのために椎体Ｖ１、Ｖ２を前処理するために、１つ又はそれ以上の器械を用いて、例えば幾つか候補を挙げるなら、突き錐、ドリル、又はタップなどを用いて、椎体Ｖ１，Ｖ２へアクセスするのを容易にすることであろう。
【００２６】
外側部材１２８の近位端１７０は、更に、環状溝１８２を含み、環状溝１８２の内には、駆動部材１３０が外側部材１２８に対して独立に回転可能となるように外側部材１２８を駆動部材１３０と連結するために保定リング１８４が配置されている。駆動部材１３０は、内側部材１２６のねじの切られた近位部分１３２と係合するように構成されている雌ねじ部を含んでいる。同様に、駆動部材１３０の回転は、内側部材１２６の外側部材１２８に対する長手方向軸Ｌに沿った軸方向変位を生じさせる。ピン１８６が、外側部材１２８から内側部材１２６側のスロット１９０の中へ延びて、内側部材１２６の外側部材１２８に対する回転を防止している。また、係止部材１８８が、駆動部材１３０を貫いて延びていて、ひとたび内側部材１２６と外側部材１２８の間に所望の関係が得られたら駆動部材１３０の内側部材１２６に対する回転を防止するように、内側部材１２６と選択的に係合可能となっている。前に論じられていないが、内側部材１２６を長手方向軸Ｌに沿って外側部材１２８に対して近位方向に軸方向運動させると、外側部材１２８の遠位端１７２が、内側部材１２６の遠位係合部分１３４のテーパの付けられた面１６２、１６４と係合することになる。遠位端１７２がテーパの付けられた面１６２、１６４と係合してゆくと、部分１４８と１５０及び尖叉１３６と１３８が互いに向かって押し進められる。また、内側部材１２６を長手方向軸Ｌに沿って外側部材１２８に対して遠位方向に軸方向運動させると、外側部材１２８の遠位端１７２がテーパの付けられた面１６２、１６４から係合解除され、部分１４８と１５０及び尖叉１３６と１３８が互いから離れることができるようになる。
【００２７】
以上に示唆されている様に、インプラント１０とプレート１２は連結されたりそれ以外のやり方で互いに取り付けられたりしていない。しかしながら、インプラント１０とプレート１２は、インプラント１０の追従端２２がプレート１２の面１０２と協働する状態に互いに隣接して位置付けることができる。インプラント１０とプレート１２がこの配列に置かれているとき、それらは、例えば図１８に示されている様に、各々が器械１２０に係合されている。より具体的には、尖叉１３６は、突起１４０がインプラント１０の受口５６に位置付けられ、突起４１２がプレート１０の受口９８に位置付けられた状態で、プレート１２の溝９４とインプラント１０の溝５７に位置付けられることになる。同様に、尖叉１３８は、突起１４４がインプラント１０の受口４６に位置付けられ、突起１４６がプレート１０の受口９６に位置付けられた状態で、プレート１２の溝９２とインプラント１０の溝４７に位置付けられることになる。ひとたび尖叉１３６、１８３がインプラント１０及びプレート１２と係合してしまえば、内側部材１２６を外側部材１２８に対して近位方向に動かしてインプラント１０及びプレート１２を尖叉１３６と１３８の間に締め付けることができる。インプラント１０及びプレート１２の器械１２０との係合は、概して、インプラント１０とプレート１２を近接関係に保持する。より具体的には、突起１４０、１４４とインプラント１０の受口４６、５６との係合及び突起１４２、１４６とプレート１０の受口９６、９８との係合は、インプラント１０のプレート１２からの変位を防止する。但し、ひとたび器械１２０による係合が解除されたら、インプラント１０はプレート１２から変位することができる。
【００２８】
前に論じられていないが、受口４６、５６と突起１４０、１４４の円形構成、並びにインプラント１０の追従端２２の凸形状とプレート１２の面１０２の対応する凹形状が、インプラント１０が器械１２０に係合されているときにインプラント１０が器械１２０及びプレート１２に対して回転することを可能にするものと理解されたい。また、溝９６、９８と突起１４２、１４６のレーストラック形状の構成は、器械１２０がプレート１２に係合しているときのプレート１２の器械１２０に対する回転を防止する。図示の形態では、インプラント１０のプレート１２及び器械１２０に対する回転は、第１の方向には、尖叉１３６と溝５７の上側面５８との接触及び尖叉１３８と溝４７の上側面４８との接触によって制限され、第２方向には、尖叉１３６と溝５７の下側面６０との接触及び尖叉１３８と溝４７の下側面５０との接触によって制限されることになろう。同様に、上側面４８と下側面５０の互いに対する向き、及び上側面５８と下側面６０の互いに対する向きは、インプラント１０とプレート１２が器械１２０に係合されているときのインプラント１０のプレート１２に対する回転度の異なりを助長するように修正することができるものと理解されたい。とはいえ、他の形態では、インプラント１０のプレート１２に対する回転が制限されないようにインプラント１０を構成することも考えられる。
【００２９】
インプラント１０及びプレート１２は、器械１２０に係合されているときに、椎体Ｖ１、Ｖ２に対して一体に１回の手術工程で位置付けることができる。より具体的には、インプラント１２の先導端２０を、椎体Ｖ１とＶ２の間の円板空間Ｄに位置付け、円板空間Ｄの中へ、プレート１２の底面８８が椎体Ｖ１、Ｖ２に接触するまで前進させてゆく。インプラント１０が円板空間Ｄに挿入されその中へ進められてゆく際、インプラント１０は、椎体Ｖ１、Ｖ２の円板空間Ｄに対する向きを受容するべく必要に応じプレート１２に対して回転することができる。例えば、インプラント１０とプレート１２が脊柱ＳＣの湾曲している又は前弯症の部分に使用されるときは、インプラント１０は、円板空間Ｄに挿入された後、プレート１２に直交して延びるのではなく、図１８に示されている様にプレート１２に斜めに延びることになろう。インプラント１０が円板空間Ｄに適正に位置付けられ、プレート１２が椎体Ｖ１、Ｖ２に当接して位置付けられたら、骨ねじを器械１２０に挿通してプレート１２を椎体Ｖ１、Ｖ２に取り付け、そして保定要素８６を回転させて端８６ａ−ｄを骨ねじに被せて位置付ければねじの逆戻りを防止することができる。２つの骨ねじだけが図１８に描かれている骨を有しているが、プレート１２は上側の一対のねじと下側の一対のねじを用いて椎体Ｖ１、Ｖ２に取り付けることになるものと理解されたい。ねじが挿入され、保定要素８６によって覆われた後、器械１２０はインプラント１０及びプレート１２から係合解除され、手術部位から除去されることになろう。
【００３０】
インプラント１０及びプレート１２と係合するように、そしてインプラント１０及びプレート１２を椎体Ｖ１、Ｖ２に対して位置付けるように、構成されている或る代わりの実施形態の挿入器械２００が、図１９−図２０に図示されている。器械２００は、長手方向軸ＬＬに沿って近位端２０２から遠位端２０４まで延びていて、内側部材２０６、外側部材２０８、及び駆動部材２１０を含んでいる。内側部材２０６は、ねじの切られた近位部分２１２と遠位係合部分２１４の間を延びている。遠位係合部分２１４は、尖叉２２０、２２２を形成している部分２１６と２１８へ二叉に分かれている。部分２１６、２１８は、更に、尖叉２２０、２２２の近位に配置されているテーパの付けられた面を含んでおり、また器械２００とインプラント１０及びプレート１２との係合及び係合解除を促すべく尖叉２２０、２２２が動かされるように、互いに対して側方の方向に変位可能である。尖叉２２０は、インプラント１０の受口４６に配置されるように構成されている遠位の概ね円形状の突起２２４を含んでいる。尖叉２２０は、更に、突起２２４から近位方向に間隔を空けて配置されていて、プレート１２の受口９６に位置付けられるように構成されている、概ねレーストラック形状の突起２２６を含んでいる。尖叉２２０はまた、器械２００がインプラント１０及びプレート１２と係合されたときに、インプラント１０の溝４７とプレート１２の溝９２に位置付けられるように構成されている。尖叉２２２は、インプラント１０の受口５６に位置付けられるように構成されている遠位の概ね円形状の突起２２８を含んでいる。尖叉２２２は、更に、突起２２８から近位方向に間隔を空けて配置されていて、プレート１２の受口９８に位置付けられるように構成されている、概ねレーストラック形状の突起２３０を含んでいる。尖叉２２２はまた、器械２００がインプラント１０及びプレート１２と係合されたときに、インプラント１０の溝５７とプレート１２の溝９４に位置付けられるように構成されている。
【００３１】
外側部材２０８は、近位端２３２と遠位端２３４の間を延びていて、内側部材２０６を受け入れる中空内部を含んでいる。遠位端２３４は、更に、尖叉２２０、２２２の側方の面に沿って延びていてそれらと係合するように構成されている互いに反対側の尖叉２３６、２３８を含んでいる。外側部材２０８は、更に、尖叉２３６、２３８の近位に配置されていて、内側部材２０６のテーパの付けられた面と係合するように構成されている、テーパの付けられた面を含んでいる。外側部材２０８の近位端２３２は、更に、環状溝を含み、環状溝の内には、駆動部材２１０が外側部材２０８に対して独立に回転可能となるように外側部材２０８を駆動部材２１０と連結するために保定リング２４０が配置されている。駆動部材２１０は、内側部材２０６のねじの切られた近位部分２１２と係合するように構成されている雌ねじ部を含んでいる。同様に、駆動部材２１０の回転は、内側部材２０６の外側部材２０８に対する長手方向軸Ｌに沿った軸方向変位を生じさせる。ピン２４２が、外側部材２０８から内側部材２０６側のスロットの中へ延びて、内側部材２０６の外側部材２０８に対する回転を防止している。また、係止部材２４４が、駆動部材２１０を貫いて延びていて、ひとたび内側部材２０６と外側部材２０８の間に所望の関係が得られたら駆動部材２１０の内側部材２０６に対する回転を防止するように、内側部材２０６と選択的に係合可能となっている。前に論じられていないが、内側部材２０６を長手方向軸Ｌに沿って外側部材２０８に対して近位方向に軸方向運動させると、外側部材２０８のテーパの付けられている面が内側部材２０６のテーパの付けられた面と係合して、尖叉２２０と２２２を互いに向かって押し進めることになるものと理解されたい。また、内側部材２０６を長手方向軸Ｌに沿って外側部材２０８に対して遠位方向に軸方向運動させると、内側部材２０６と外側部材２０８のテーパの付けられている面同士が係合解除され、部分２１６と２１８及び尖叉２２０と２２２が互いから離れることができるようになる。
【００３２】
以上に論じられている様に、インプラント１０とプレート１２が互いに隣接して位置付けられているとき、それらは、各々が器械２００に係合されている。より具体的には、尖叉２２０は、突起２２４がインプラント１０の受口５６に位置付けられ、突起２２６がプレート１０の受口９８に位置付けられた状態で、プレート１２の溝９４とインプラント１０の溝５７に位置付けられることになる。同様に、尖叉２２２は、突起２２８がインプラント１０の受口４６に位置付けられ、突起２３０がプレート１０の受口９６に位置付けられた状態で、プレート１２の溝９２とインプラント１０の溝４７に位置付けられることになる。ひとたび尖叉２２０、２２２がインプラント１０及びプレート１２と係合してしまえば、内側部材２０６を外側部材２０８に対して近位方向に動かしてインプラント１０及びプレート１２を尖叉２２０と２２０の間に締め付けることができる。インプラント１０及びプレート１２と器械１２０の係合は、概して、インプラント１０とプレート１２を近接関係に保持する。より具体的には、突起２２４、２２８とインプラント１０の受口４６、５６との係合及び突起２２６、２３０とプレート１０の受口９６、９８との係合は、インプラント１０のプレート１２からの変位を防止する。但し、ひとたび器械２００による係合が解除されたら、インプラント１０はプレート１２から自由に変位可能となる。
【００３３】
前に論じられていないが、受口４６、５６と突起２２４、２２８の円形構成、並びにインプラント１０の追従端２２の凸形状とプレート１２の面１０２の対応する凹形状が、インプラント１０が器械２００に係合されているときにインプラント１０が器械２００及びプレート１２に対して回転することを可能にするものと理解されたい。また、溝９６、９８及び突起２２６、２３０のレーストラック形状の構成は、器械２００がプレート１２に係合しているときのプレート１２の器械２００に対する回転を防止する。図示の形態では、インプラント１０のプレート１２及び器械２００に対する回転は、第１の方向には、尖叉２２０と溝５７の上側面５８との接触及び尖叉２２２と溝４７の上側面４８との接触によって制限され、第２方向には、尖叉２２０と溝５７の下側面６０との接触及び尖叉２２２と溝４７の下側面５０との接触によって制限されることになろう。同様に、上側面４８と下側面５０の互いに対する向き、及び上側面５８と下側面６０の互いに対する向きは、インプラント１０とプレート１２が器械２００に係合されているときのインプラント１０のプレート１２に対する回転度の異なりを助長するように修正することができるものと理解されたい。とはいえ、他の形態では、インプラント１０のプレート１２に対する回転が制限されないようにインプラント１０を構成することも考えられる。以上に器械１２０に関連付けて論じられている様に、インプラント１０及びプレート１２は、器械２００に係合されているときに、椎体Ｖ１、Ｖ２に対して一体に１回の手術工程で位置付けることができる。ひとたびインプラント１０とプレート１２が椎体Ｖ１、Ｖ２に対して位置付けられたら、椎体Ｖ１、Ｖ２を骨ねじを受け入れるように前処理するための１つ又はそれ以上の器械を尖叉２２０、２２２の間に配置してプレート１２の骨ねじ穴７８、８０、８２、８４に通し、その次に、骨ねじを尖叉２２０、２２２の間からプレートに挿通させればよい。
【００３４】
以上に論じられている様に、器械１２０、２００は、インプラント１０と、インプラント１０から自立しているプレート１２、即ちインプラント１０に機械的に取り付けられたりそれ以外のやり方で連結されたりしていないプレート１２と、を係合し挿入するのに使用することができる。この形態では、インプラント１０とプレート１２は、器械１２０、２００によって互いに隣接して近接関係に保持されているが、そうではなく器械１２０、２００に係合されていないときは互いに変位可能である。また、インプラント１０及びプレート１２の器械１２０、２００との係合は、インプラント１０を器械１２０、２００によって静止状態に保持されているプレート１２及び器械１２０、２００に対して枢動させることを許容するので、インプラント１０及びプレート１２の植え込み中に、インプラント１０のプレート１２に対する向きを調節することができる。他の図示されていない形態では、インプラント１０とプレート１２の構成を逆転して、プレート１２を器械１２０、２００によって静止状態に保持されているインプラント１０及び器械１２０、２００に対して枢動させられるようにし、インプラント１０及びプレート１２の植え込み中に、プレート１２のインプラント１０に対する向きが調節されるようにすることもできるものと理解されたい。他の形態では、器械１２０、２００は、プレートに連結されているインプラントを係合し挿入するのにも使用することができると考えられる。また、インプラント１０及びプレート１２の特定の設計を図示し説明してきたが、インプラント１０及びプレート１２の他の設計も本開示の範囲に入るものと理解されたい。
【００３５】
加えて、前に論じられていないが、インプラント１０及びプレート１２が器械１２０、２００に係合されているとき、インプラント１０はプレート１２に概ね中心が合わされているものと理解されたい。同様に、この配列では、インプラント１０及びプレート１２の器具１２０、２００を用いた位置付け後に、プレート１２をそれ以上操縦したり調節したりしなくても、プレート１２はインプラント１０及びインプラント１０が挿入される対応する円板空間に対して概ね中心が合っていることであろう。何よりも、この配列によるプレート１２のインプラント１０に対する中心合わせの結果、骨ねじ穴７８、８０及び８２、８４が円板空間の互いに反対の側に位置する椎骨の終板に対して適切に位置付けられ、骨ねじの挿通及び椎骨との係合がやり易くなる。同様に、一部の特定の態様では、プレート１２のインプラント１０に対する中心合わせ効果が器械１２０、２００によってもたらされるおかげで、骨ねじ穴７８、８０及び８２、８４が隣接する椎骨に対して適正に設置されることを前提として、プレート１２には比較的小さい長さを持たせることもできる。しかしながら、他の態様では、この配列を理由にプレート１２の長さが調節されることはないと考えられる。
【００３６】
１つの実施形態では、第１椎骨及び第２椎骨に安定化を提供するためのシステムは、椎骨の間に配置されるように構成されているインプラントと、それぞれの椎骨の外面に当接して位置付けられ当該椎骨と係合するように構成されているプレートを含んでいる。インプラントとプレートは、それぞれが、単一の手術機械によって、インプラント及びプレートの植え込み中のインプラントとプレートの互いに対する向きの調節をやり易くする配列に係合される。また、インプラント及びプレートの器械による係合は、インプラントのプレートに対する調節可能性を排除すること無く、インプラントとプレートを一体に１回の手術工程で植え込むことを容易にする。１つの態様では、インプラントとプレートは互いに対して自立しており（即ち、インプラントとプレートは互いに連結されていない）、器械はインプラント及びプレートと係合しているとき、それらを近接関係に保持する。
【００３７】
前に論じられていないが、理解しておくべきこととして、別途記載のない限り、ここに説明されているインプラント、装置、及び器械は、何れの適した生体適合性材料から作られていてもよく、その様な材料には、限定するわけではないが、幾つか候補を挙げると、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、合金、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、炭素強化ＰＥＥＫ、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、及びプラスチックが含まれる。インプラントとプレートは、同じ材料から作られていてもよいし、又は異なった材料で作られていてもよい。当然ながら、それら構成要素の相対寸法は、器械使用の対象である特定の（単数又は複数の）椎骨に適するように、またインプラント及びプレートが位置付けされる相手の椎骨の特定の場所又は構造に適するように、修正することができるものと理解している。
【００３８】
また、ここに説明されているインプラント、器械、装置、システム、技法、及び方法は、更に、動物に関わる外科処置で、又は訓練、教育、市場開拓、販売、及び／又は公告を目的とした実演で、使用することができるものと理解されたい。更には、ここに説明されているインプラント、器械、装置、システム、技法、及び方法は、死体、教材、又は模型の様な生きていない対象物と関連付けて、又は外科システム、外科処置、整形外科装置、及び／又は整形外科器具の試験と関連付けて、使用することもできるであろう。
【００３９】
ここに述べられている何れの理論、作動の仕組み、論証、又は知見は、本願の理解を更に増進しようとするものであり、本願を、如何なりとも、その様な理論、作動の仕組み、論証、又は知見に依存させることを意図するものではない。理解しておきたいこととして、以上の説明での、好ましい、好ましくは、好適である、という語の使用は、その様に記述されている特徴がより望ましい、ということを示してはいるものの、とはいえ、必須というわけではなく、当該特徴を欠く実施形態も、次に続く特許請求の範囲によって定義されている本願の範囲に入るものと考えられるであろう。特許請求の範囲を読むに当たり、英語の不定冠詞「ａ」、「ａｎ」の対訳である「或る」、「一」や、「少なくとも１つ」、及び／又は「少なくとも一部分」の様な語／語句が使用されていても、そこには、特許請求の範囲の中で特にそれとは反対に表明されていない限り、特許請求の範囲をたった１つの品目に限定する意図はない。また、「少なくとも一部分」及び／又は「一部分」という用語遣いが用いられている場合、特にそれとは反対に表明されていない限り、品目は一部分及び／又は当該品目全体を含み得る。
【００４０】
本願を図面に示し以上の記述の中で詳細に説明してきたが、それら図面及び記述は、性質上、例示目的と考えられるべきあり、制限を課すものと見なされてはならず、選定された実施形態が示され説明されているにすぎず、ここに又は以下に続く特許請求の範囲の何れかによって定義されている本願の精神の内に入る全ての変更、修正、及び等価物は、保護の対象とされることを要望する旨、理解されたい。
【符号の説明】
【００４１】
１０、１０ａ、１０ｂ  インプラント
１２  プレート
１４、１６  骨ねじ
１８  インプラント本体
２０  先導端
２２  追従端
２３  受口
２４  平面状の面
２６、２８  角度の付けられた面
３０  上骨係合面
３２  下骨係合面
３４、３６  畝
３８、４０  側壁
４２  空洞
４４  スロット
４６、４６ａ、４６ｂ  第１受口
４７  ノッチ又は溝
４８  上側面
５０  下側面
５２、５４  側方に面している表面
５６  第２受口
５７  ノッチ又は溝
５８  上側面
６０  下側面
６２、６４  側方に面している表面
６６  プレート本体
６８  中心軸
７０  上側又は頭側端
７２  下側又は尾側端
７４、７６  側面
７８、８０  上骨ねじ穴
８２、８４  下骨ねじ穴
８６  プレート本体の天面
８６  保定要素
８６ａ−ｄ  保定要素の端
８８  プレート本体の底面
８８  ねじ回し道具受口
９０ａ−ｂ  凹状に湾曲した側壁部分
９２、９４  溝
９６、９８  受口
１００  中間部分
１０２  オフセットされている面
１０４  底面の上側部分
１０６  底面の下側部分
１２０  器械
１２２  近位端
１２４  遠位端
１２６  内側部材
１２８  外側部材
１３０  駆動部材
１３２  ねじの切られた近位部分
１３４  遠位係合部分
１３６、１３８  尖叉
１４０、１４４  円形状の遠位突起
１４２、１４６  レーストラック形状の突起
１４８、１５０  二叉の部分
１５２、１５４、１５６  開口部
１５８  通路
１６０  中空内部
１６２、１６４  角度の付けられた面
１７０  近位端
１７２  遠位端
１７４  中空内部
１７６  開口部
１７７  畝
１７６、１７６ａ、１７６ｂ、１７８、１８０  開口部
１８２  環状溝
１８４  保定リング
１８６  ピン
１８８  係止部材
１９０  スロット
２００  挿入器械
２０２  近位端
２０４  遠位端
２０６  内側部材
２０８  外側部材
２１０  駆動部材
２１２  ねじの切られた近位部分
２１４  遠位係合部分
２１６、２１８  二叉の部分
２２０、２２２  尖叉
２２４、２２８  円形状の遠位突起
２２６、２３０  レーストラック形状の突起
２３２  近位端
２３４  遠位端
２３６、２３８  尖叉
２４０  保定リング
２４２  ピン
２４４  係止部材
Ｄ  円板空間
Ｅ１、Ｅ２  椎骨終板
Ｌ、ＬＬ  長手方向軸
ＳＣ  脊柱
Ｖ１、Ｖ２  椎体
【図１】
0006010560.tif 000002
【図２】
0006010560.tif 000003
【図３】
0006010560.tif 000004
【図４】
0006010560.tif 000005
【図４Ａ】
0006010560.tif 000006
【図４Ｂ】
0006010560.tif 000007
【図５】
0006010560.tif 000008
【図６】
0006010560.tif 000009
【図７】
0006010560.tif 000010
【図８】
0006010560.tif 000011
【図９】
0006010560.tif 000012
【図１０】
0006010560.tif 000013
【図１１】
0006010560.tif 000014
【図１２】
0006010560.tif 000015
【図１３】
0006010560.tif 000016
【図１４】
0006010560.tif 000017
【図１５】
0006010560.tif 000018
【図１６】
0006010560.tif 000019
【図１７】
0006010560.tif 000020
【図１８】
0006010560.tif 000021
【図１９】
0006010560.tif 000022
【図２０】
0006010560.tif 000023