(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部と、第２の端部と、第１の骨把持部材とを有する第１のアームと、
第１の端部と、第２の端部と、第２の骨把持部材とを有する第２のアームと
を備える膝蓋切除ガイドであって、
前記第１のアームと第２のアームは、前記第１のアームの前記第１の端部及び前記第２のアームの前記第１の端部にて旋回連結部によって連結されており、
前記第１の骨把持部材は、前記旋回連結部と前記第１のアームの前記第２の端部との間にあり、
前記第２の骨把持部材は、前記旋回連結部と前記第２のアームの前記第２の端部との間にあり、
前記第１の骨把持部材は前記第２の骨把持部材に面し、
前記第１の骨把持部材は前記第２の骨把持部材から離間しており、
前記第１の骨把持部材の少なくとも一部は、前記第２の骨把持部材の少なくとも一部と共平面であり、
前記アームの少なくとも一方は、切除ガイドスロットを画定する表面を有し、前記切除ガイドスロットは、前記第１の骨把持部材及び第２の骨把持部材の前記平面に平行な平面内にあり、
前記第１のアーム及び第２のアームは、前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材との間の距離が異なる様々な位置へと移動可能であり、
前記第１のアームは、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第２のアームは、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第１のアームの前記結合部分の前記形状は、前記第１のアームが種々の位置へ移動されるときに変化し、
前記第２のアームの前記結合部分の前記形状は、前記第２のアームが種々の位置へ移動されるときに変化する、
膝蓋切除ガイド。
【請求項２】
前記第１のアームの前記第１の端部及び前記第２のアームの前記第１の端部に旋回可能に連結された連結部材を更に備え、前記第１のアームと前記連結部材との間、及び前記第２のアームと前記連結部材との間の前記連結部は、前記第１のアームの前記第１の端部と前記第２のアームの前記第１の端部との間の前記旋回連結部を画定する、請求項１に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項３】
前記第１のアーム及び前記第２のアームを所望の位置にロックするための、前記第１のアームと前記第２のアームとの間に延びるロック機構を更に備え、前記第１の骨把持部材は、前記ロック機構と前記旋回連結部との間に配置されており、前記第２の骨把持部材は、前記ロック機構と前記旋回連結部との間に配置されている、請求項１に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項４】
前記ロック機構はラチェットとラチェットロック板を備え、
前記ラチェットは、前記第１のアームに固定された端部を有し、
前記第２のアームはラチェットスロットを有し、
前記ラチェットは、前記第１のアームから前記第２のアーム内の前記ラチェットスロットを通って延びる、請求項３に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項５】
前記第１のアームの各部分の間の結合部はヒンジを含み、
前記第２のアームの各部分の間の結合部はヒンジを含む、請求項１に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項６】
前記第１のアームの前記ヒンジは一体ヒンジを含み、
前記第２のアームの前記ヒンジは一体ヒンジを含む、請求項５に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項７】
第１の端部と、第２の端部と、第１の骨把持部材とを有する第１のアームと、
第１の端部と、第２の端部と、第２の骨把持部材とを有する第２のアームと
を備える膝蓋切除ガイドであって、
前記第１のアームと第２のアームは、前記第１のアームの前記第１の端部及び前記第２のアームの前記第１の端部にて旋回連結部によって連結されており、
前記第１の骨把持部材は、前記旋回連結部と前記第１のアームの前記第２の端部との間にあり、
前記第２の骨把持部材は、前記旋回連結部と前記第２のアームの前記第２の端部との間にあり、
前記第１の骨把持部材は前記第２の骨把持部材に面し、
前記第１の骨把持部材は前記第２の骨把持部材から離間しており、
前記第１の骨把持部材の少なくとも一部は、前記第２の骨把持部材の少なくとも一部と共平面であり、
前記アームの少なくとも一方は、切除ガイドスロットを画定する表面を有し、前記切除ガイドスロットは、前記第１の骨把持部材及び第２の骨把持部材の前記平面に平行な平面内にあり、
前記第１のアーム及び第２のアームは、前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材との間の距離が異なる様々な位置へと移動可能であり、
前記第１のアームはベース部分を有し、
前記第２のアームはベース部分を有し、
前記第１のアームは、前記第１のアームの前記ベース部分とは別個のものであって、かつ前記第１のアームの前記ベース部分に連結された平面的な第１の切除ガイド表面を有し、
前記第２のアームは、前記第２のアームの前記ベース部分とは別個のものであって、かつ前記第２のアームの前記ベース部分に連結された平面的な第２の切除ガイド表面を有し、
前記切除ガイドは、第１の板と第２の板とを更に備え、
前記第１の板は、前記第１のアームの前記ベース部分に装着され、前記平面的な第１の切除ガイド表面に平行にかつその第１の切除ガイド表面から離間して配置されて、前記ガイドスロットを画定し、
前記第２の板は、前記第２のアームの前記ベース部分に装着され、前記平面的な第２の切除ガイド表面に平行にかつその第２の切除ガイド表面から離間して配置されて、第２のガイドスロットを画定する、
膝蓋切除ガイド。
【請求項８】
前記第１のアームの前記ベース部分及び前記第２のアームの前記ベース部分は、一体的なポリマー製ベースを含む、請求項７に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項９】
前記第１のアームの前記ベース部分及び前記第２のアームの前記ベース部分は、連結部材によって連結されている、請求項８に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項１０】
前記第１の板は前記第１のアームの前記ベース部分に旋回可能に連結されており、
前記第２の板は前記第２のアームの前記ベース部分に旋回可能に連結されている、請求項９に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項１１】
前記平面的な第１の切除ガイド表面は、前記第１のアームの前記ベース部分の一部の周りで延び、かつ前記第１の骨把持部材を画定するチャネル部材を備え、
前記平面的な第２の切除ガイド表面は、前記第２のアームの前記ベース部分の一部の周りで延び、かつ前記第２の骨把持部材を画定するチャネル部材を備える、請求項１０に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項１２】
前記第１のアームの前記ベース部分は、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第２のアームの前記ベース部分は、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第１のアームの前記ベース部分の前記結合部分の前記形状は、前記第１のアームが種々の位置へ移動されるときに変化し、
前記第２のアームの前記ベース部分の前記結合部分の前記形状は、前記第２のアームが種々の位置へ移動されるときに変化する、請求項１１に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項１３】
前記第１のアームの前記ベース部分の各部分の間の結合部はヒンジを含み、
前記第２のアームの前記ベース部分の各部分の間の結合部はヒンジを含む、請求項１２に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項１４】
前記第１のアームの前記ベース部分の前記ヒンジは一体ヒンジを含み、
前記第２のアームの前記ベース部分の前記ヒンジは一体ヒンジを含む、請求項１３に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項１５】
前記膝蓋切除ガイドは、スタイラスを更に備える膝蓋切除キットの一部であり、
前記連結部材は、貫通スロットを画定する起立部分を有し、
前記第１のアームは、中心縦軸を有する第１の起立ボスを有し、
前記第２のアームは、前記第１の起立ボスの前記中心縦軸に平行な中心縦軸を有する第２の起立ボスを有し、
前記スタイラスは、
平行な第１及び第２の縁部と、第１の自由端部及び第２の端部と、前記第１の自由端部にある薄化部分とを有する細長部材と、
第１の端部と、第２の端部と、前記細長部材の前記第２の端部に連結された中央部分と、前記第１の端部にある第１の端部部分と、前記第２の端部にある第２の端部部分とを有する横材であって、前記横材の前記第１の端部部分は第１の装着部材を有し、前記横材の前記第２の端部部分は第２の装着部材を有し、前記第１の装着部材及び前記第２の装着部材は、前記切除ガイドの前記第１の起立ボス及び前記第２の起立ボスに前記横材を選択的にかつ取外し可能に装着するのに役立つ、横材とを有し、
前記スタイラスは、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロットに受容されており、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１の起立ボス及び前記第２の起立ボスに係合している状態で、前記切除ガイドに選択的にかつ取外し可能に組み付けられ、
前記スタイラスが前記切除ガイドに組み付けられるとき、前記スタイラスの前記細長部材の前記第１及び第２の縁部は、前記切除ガイドスロットを画定する前記平面の表面に平行となる、請求項２に記載の膝蓋切除ガイド。
【請求項１６】
前記スタイラス及び切除ガイドは、前記スタイラスが２つの方向のうちの１つをなす状態で組み立てられ得るものであり、前記２つの方向は、
第１の方向であって、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロット内に受容され、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１の起立ボス及び前記第２の起立ボスと係合し、前記細長部材の前記第１の縁部が、前記切除ガイドスロットを画定する前記表面の前記平面に最も近くなり、前記第１の縁部と前記切除ガイドスロットを画定する前記最も近い表面の前記平面との間の距離が所定の第１の距離となる、第１の方向と、
第２の方向であって、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロット内に受容され、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１の起立ボス及び前記第２の起立ボスと係合し、前記細長部材の前記第２の縁部が、前記切除ガイドスロットを画定する前記表面の前記平面に最も近く、前記第１の縁部と前記切除ガイドスロットを画定する前記最も近い表面の前記平面との間の距離が所定の第２の距離となる、第２の方向とを含み、
前記所定の第１の距離は、前記所定の第２の距離とは異なるものであり、
前記所定の第１の距離と前記所定の第２の距離は、前記膝蓋から切除される骨の量を規定する、請求項１５に記載の膝蓋切除キット。
【請求項１７】
前記スタイラスは、前記細長部材の両側から垂直に外向きに延びる更なる横材を有する、請求項１５に記載の膝蓋切除キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
２０１０年９月２４日にマハ・ケクマン（Maja Kecman）、カイル・Ｂ・トーマス（Kyle B.Thomas）、リチャード・Ａ・ハルツホーン（Richard A.Hartshorn）、及びエドワード・Ｈ・グッドウィン（Edward H.Goodwin）（代理人整理番号第６２３５ＵＳＰＳＰ）によって出願された米国特許仮出願第６１／３８６０９７号、名称「膝蓋切除ガイド及び組立体（PATELLA RESECTIONING GUIDE AND ASSEMBLY）」に対する優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、広義には整形外科用手術器具に関し、より具体的には膝蓋切除ガイド及びスタイラスに関する。
【背景技術】
【０００３】
関節形成術は、疾患及び／又は損傷した天然の関節を人工関節と置換する周知の外科手技である。典型的な膝義足は、脛骨トレー、大腿骨構成要素、及び、脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に配置されたポリマー製インサート又はベアリングを含む。いくつかの例において、膝義足はまた、義足の膝蓋構成要素を含んでもよく、この膝蓋構成要素は、外科的に調製された患者の膝蓋の後方側に固定される。そのために、整形外科医は、患者の天然の膝蓋の後方ドーム側を切除して、そこに義足構成要素を固定することがある。使用時に、膝蓋構成要素は、患者の膝が伸展及び屈曲する間、患者の天然又は義足の大腿骨と共に関節をなす。
【０００４】
天然の関節を膝義足で置換するのを容易にするために、整形外科医は、例えば、切断ブロック、ドリルガイド、ミリングガイド、及び他の手術器具など、多様な整形外科用手術器具を使用する。通常、整形外科用手術器具は、患者に関して包括的なものであり、そのため、同様の整形外科手術手技の間に、同じ整形外科用手術器具が多数の様々な患者に対して使用され得る。
【０００５】
膝蓋を切除する際、外科医はしばしばフリーハンドで切除を実施する。しかしながら、フリーハンドでの膝蓋の切断は、ガイド付きの切除ほど正確なものではない。更に、膝蓋義足用の定着手段を受容するために、また残存する膝蓋の完全性を維持するために、十分な量の骨ストックが切除後にも残存することが重要である。膝蓋移植片が適切に配置され、適当な量の骨が切除後に残存するようにするためには、切除ガイドが必要となる。
【０００６】
患者の体の大きさなどを含めた多数の要因により、天然の膝蓋は相当に大きさの異なるものである。したがって、切除ガイドが使用される場合、膝蓋の大きさの変動性に対応するようにガイドが複数の大きさで提供されるか、あるいは調節可能な切除ガイドが使用されなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、膝蓋移植片が適切に配置され，かつ適量の骨が切除後に残存するようにするガイド付きの切除を実施する際に外科医を支援する膝蓋切除ガイドを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一態様において、本発明は、第１のアームと、第２のアームと、連結部材と、それらのアームを所望の位置に解放可能にロックするための、第１及び第２のアームに結合された協働ロック機構とを備える膝蓋切除ガイドを提供する。各アームは、第１の端部と、第１の端部から離間した第２の端部と、第１の端部から延びる第１の部分と、第２の端部から第１の部分に向かって延びる第２の部分とを有する。第１のアームの第１の端部は、第１の旋回軸を中心として旋回可能に連結部材に連結されている。第２のアームの第１の端部は、第２の旋回軸を中心として旋回可能に連結部材に連結されている。第１のアームの第１の部分は、第３の旋回軸を中心として旋回可能に第１のアームの第２の部分に連結されている。第２のアームの第１の部分は、第４の旋回軸を中心として旋回可能に第２のアームの第２の部分に連結されている。第１、第２、第３及び第４の旋回軸は互いに平行である。第１のアームの第１の部分は、第２のアームの第１の部分に向かって延びる第１の骨把持部材を有し、第２のアームの第１の部分は、第１のアームの第１の部分に向かって延びる第２の骨把持部材を有している。第１の骨把持部材及び第２の骨把持部材は、第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸に実質的に垂直である平面内にあり、膝蓋を受容するための空間を第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間に画定している。第１の骨把持部材と第２の骨把持部材はある距離だけ離間している。第１のアームは、第１の骨把持部材の平面に実質的に平行な、平坦でかつ平面的な第１の切除ガイド表面を含んでいる。第２のアームもまた、第１の骨把持部材の平面に実質的に平行な、平坦でかつ平面的な第２の切除ガイド表面を含んでいる。ラチェットは、第３の旋回軸と第１のアームの第２の端部との間のある位置にて第１のアームに固定された端部を有している。第２のアームは、第４の旋回軸と第２のアームの第２の端部との間に配置されたラチェットスロットを有している。ラチェットは、第１のアームから第２のアーム内のラチェットスロットを通って延びている。第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸を中心として第１及び第２のアームの部分を旋回させることにより、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材は、互いに向かって、また互いから離れて移動して、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間の距離を変化させる。ラチェットロック板は、第２のアームに固定されており、第２の骨把持部材に対して第１の骨把持部材の位置を固定するために、ラチェットと選択的に係合するように移動可能であるロック部材を有している。
【０００９】
第１のアームの第２の端部は、第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸に平行な第５の旋回軸を中心として第２のアームの第２の端部に旋回可能に連結されている。
【００１０】
第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸、第４の旋回軸及び第５の旋回軸のすべて又は一部を画定する連結部は、一体ヒンジを含んでもよい。
【００１１】
第１のアームの第２の部分及び第２のアームの第２の部分は、握り込んで切除ガイドを閉鎖するためのパドルを画定する表面を含んでもよい。パドルを画定するこれらの表面は平坦であってもよく、あるいは曲線的な輪郭（凸状又は凹状）を有してもよい。
【００１２】
平面的な第１の切除ガイド表面は、平面的な第２の切除ガイド表面と共面であってもよい。
【００１３】
第１のアーム、第２のアーム及び連結部材は一体的なポリマー製ベースを備えてもよい。そのような実施形態において、平面的な第１の切除ガイド表面及び平面的な第２のガイド表面は、ベースとは別個のものでありベースに連結された要素の一部であってもよい。切除ガイドは、第１の板と第２の板とを更に備えてもよく、第１の板は、ベースに装着され、平面的な第１の切除ガイド表面に平行に、かつその第１の切除ガイド表面から離間して配置されて、第１のガイドスロットを画定してもよく、第２の板は、ベースに装着され、平面的な第２の切除ガイド表面に平行にかつその第２の切除ガイド表面から離間して配置されて、第２のガイドスロットを画定してもよい。そのような実施形態において、ベースは、第１のアームの第１の端部から第２の端部へ、また第２のアームの第１の端部から第２の端部へ延びてもよい。そのような実施形態において、第１の板は、ベースに旋回可能に連結されてもよく、第２の板は、ベースに旋回可能に連結されてもよい。
【００１４】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれかにおいて、平面的な第１の切除ガイド表面及び平面的な第２の切除ガイド表面は、ベースの一部の周りで延びかつ第１及び第２の骨把持部材を画定するチャネル部材を備えてもよい。
【００１５】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれにかにおいて、膝蓋切除ガイドは、スタイラスを更に備える膝蓋切除キットの一部であってもよい。そのような実施形態において、連結部材は、貫通スロットを画定する起立部分を有してもよい。そのような実施形態において、第１のアームの第２の部分は、第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸に平行な中心縦軸を有する第１の起立ボスを有してもよく、第２のアームの第２の部分は、第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸に平行な中心縦軸を有する第２の起立ボスを有してもよい。そのようなキットにおけるスタイラスは、平行な第１及び第２の縁部と、第１の自由端部及び第２の端部と、第１の自由端部にある薄化部分と、細長部材の第２の端部にある横材とを有する細長部材を含んでもよい。横材は、第１の端部及び第２の端部と、細長部材の第２の端部に連結された中央部分と、第１の端部にある第１の端部部分及び第２の端部にある第２の端部部分とを有してもよい。横材の第１の端部部分は、第６の旋回軸を中心として中央部分に旋回可能に連結されてもよく、横材の第２の端部部分は、第７の旋回軸を中心として中央部分に旋回可能に連結されてもよい。この実施形態において、横材の第１の端部部分は第１の装着部材を有し、横材の第２の端部部分は第２の装着部材を有し、第１の装着部材及び第２の装着部材は、切除ガイドの第１のボス及び第２のボスに横材を選択的にかつ取外し可能に装着するのに役立つ。この実施形態において、スタイラスは、細長部材の第１の自由端部にある薄化部分が連結部材の起立部分内のスロット内に受容されており、第１の装着部材及び第２の装着部材が第１のボス及び第２のボスに係合している状態で、切除ガイドに選択的にかつ取外し可能に組み付けられる。第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸を中心として切除ガイドの第１のアーム及び第２のアームの各部分を旋回させて、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材を互いに向かって、また互いから離れて移動させることにより、スタイラスの端部部分は横材に対して旋回し、スタイラスの細長部材の薄化部分は、切除ガイドの起立部材の貫通スロットにおいて長手方向に移動することになる。スタイラスが切除ガイドに組み付けられるとき、スタイラスの細長部材の第１及び第２の縁部は、切除ガイドの第１及び第２の切除ガイド表面の平面に平行となる。
【００１６】
本発明の本開示のキットの具体的な実施形態において、スタイラスと切除ガイドは、スタイラスが２つの方向のいずれかをなす状態で組み立てられ得る。第１の方向において、細長部材の第１の自由端部にある薄化部分は、連結部材の起立部分内のスロット内に受容され、第１の装着部材及び第２の装着部材は、第１のボス及び第２のボスと係合し、細長部材の第１の縁部は、第１及び第２の切除ガイド表面の平面に最も近くなる。この第１の方向において、第１の縁部と第１及び第２の切除ガイド表面の平面との間の距離は所定の第１の距離となる。第２の方向において、細長部材の第１の自由端部にある薄化部分は、連結部材の起立部分内のスロット内に受容され、第１の装着部材は第２のボスと係合し、第２の装着部材は第１のボスと係合し、細長部材の第２の縁部は、第１及び第２の切除ガイド表面の平面に最も近くなる。この第２の方向において、第２の縁部と第１及び第２の切除ガイド表面の平面との間の距離は所定の第２の距離となる。所定の第１の距離は、所定の第２の距離とは異なるものである。所定の第１の距離と所定の第２の距離は、膝蓋から切除される骨の量を規定する。
【００１７】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれかにおいて、協働ロック機構はラチェットとラチェットロック板とを備えてもよい。そのような実施形態において、ラチェットは、第３の旋回軸と第１のアームの第２の端部との間のある位置にて第１のアームに固定された第１の端部を含んでもよい。ラチェットは、第４の旋回軸と第２のアームの第２の端部との間で第２のアーム内のラチェットスロットを通って延びてもよい。そのような実施形態において、ラチェット板は、第２のアームに固定されてもよく、また、第２の骨把持部材に対して第１の骨把持部材の位置を固定するために、ラチェットと選択的に係合するように移動可能であるロック部材を有してもよい。
【００１８】
本発明の別の態様において、本発明は、膝蓋切除ガイドとスタイラスとを備える膝蓋切除組立体を提供する。膝蓋切除ガイドは、第１の骨把持部材と、平坦でかつ平面的な鋸ガイド表面とを有する第１のアームと、第２の骨把持部材を有する第２のアームと、第１のアームと第２のアームとを連結する連結部材とを有している。連結部材はスロットを有しており、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材は互いに向き合っている。スタイラスは、第１のアーム及び第２のアームに旋回可能に装着されており、連結部材内のスロット内に受容された自由端部を有している。スタイラスが所定の位置で第１のアーム及び第２のアームに連結されている間、スタイラスの自由端部が連結部材内のスロット内にある状態で、膝蓋切除ガイドの第１のアーム及び第２のアームは、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間の距離が異なる様々な位置へ移動可能である。
【００１９】
本発明の本態様の更に具体的な実施形態において、スタイラスは、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間の平面内にある第１の縦縁部を有する細長部材を有している。鋸ガイド表面の平面は、スタイラスの縦縁部の平面に垂直である。スタイラスの細長部材の縦縁部と鋸ガイド表面の平面との間の距離は、膝蓋から切除される骨の量を規定する。
【００２０】
本発明の本態様の更に具体的な実施形態において、スタイラスは、第１の縦縁部に平行な第２の縦縁部を有する。この実施形態において、スタイラスは、第１の縦縁部が鋸ガイド表面の平面に最も近くなる第１の方向、及び第２の縦縁部が鋸ガイド表面の平面に最も近くなる第２の方向に配置されてよい。第１の方向において、第１の縦縁部と鋸ガイド表面の平面との間の距離は、第１の所定の距離であり、第２の方向において、第２の縦縁部と鋸ガイド表面の平面との間の距離は、第１の所定の距離とは異なる第２の所定の距離である。
【００２１】
本発明の本態様の更に具体的な実施形態において、スタイラスは、細長部材に連結された中央部分と、中央部分に旋回可能に連結された２つの端部部分とを有する横材を有する。端部部分は、切除ガイドの第１のアーム及び第２のアームにスタイラスを旋回可能にかつ取外し可能に装着するための装着部材を有している。
【００２２】
本発明の本態様の更に具体的な実施形態において、切除組立体の第１及び第２のアームは、互いに旋回可能に連結された複数の部分を有している。更に具体的な実施形態において、複数の旋回可能な連結部が一体ヒンジを含んでいる。
【００２３】
本発明の本態様の更に具体的な実施形態において、膝蓋切除ガイドの第１のアーム及び第２のアームが、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間の距離が異なる各位置の間で移動されるとき、スタイラスの自由端部は、連結部材内のスロット内で長手方向に移動し、スタイラスは、スタイラスの中央部分と中央部分の端部部分との間の連結部を屈曲させる。
【００２４】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれかにおいて、第１のアームは、鋸ガイド表面から離間しておりかつ鋸ガイド表面に平行である板を有して、鋸ガイドスロットを画定してもよい。
【００２５】
別の態様において、本発明は、第１の骨把持部材と、平坦でかつ平面的な鋸ガイド表面とを有する第１のアームと、第２の骨把持部材を有する第２のアームとを備える膝蓋切除ガイドを提供する。第１のアームは、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備える。第２のアームもまた、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備える。第１のアーム及び第２のアームは、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間の距離が異なる様々な位置へと移動可能であり、第１のアームの結合部分の形状は、第１のアームが種々の位置へ移動されるときに変化し、第２のアームの結合部分の形状は、第２のアームが種々の位置へ移動されるときに変化する。
【００２６】
本発明の本態様の具体的な実施形態において、第１のアームは第１の端部を有し、第２のアームは、第１のアームの第１の端部に連結された第１の端部を有する。
【００２７】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれかにおいて、膝蓋切除ガイドは、第１のアーム及び第２のアームを所望の位置にロックするための、第１のアームと第２のアームとの間に延びるロック部材を更に備える。ロック部材はラチェットとラチェットロック板とを備えてもよく、そのラチェットは、第１のアームに固定された端部を有し、第２のアームはラチェットスロットを有し、ラチェットは、第１のアームから第２のアーム内のラチェットスロットを通って延びる。
【００２８】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれかにおいて、第１のアームの各部分の間の連結部は一体ヒンジを含み、第２のアームの各部分の間の連結部は一体ヒンジを含む。
【００２９】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれかにおいて、膝蓋切除ガイドは組立体の一部であり、その組立体は、第１のアーム及び第２のアームに旋回可能に装着されたスタイラスを更に備える。更に具体的な実施形態において、膝蓋切除ガイドは、スタイラスの一部分を受容するスロットを有し、スタイラスは、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間の距離が異なる種々の位置の間で第１のアーム及び第２のアームが移動されるとき、膝蓋切除ガイドに対して移動する。
【００３０】
別の態様において、本発明は、第１の端部と第２の端部と第１の骨把持部材とを有する第１のアームと、第１の端部と第２の端部と第２の骨把持部材とを有する第２のアームとを備える膝蓋切除ガイドを提供する。第１のアームと第２のアームは、第１のアームの第１の端部及び第２のアームの第１の端部にて旋回連結部によって連結されている。第１の骨把持部材は、旋回連結部と第１のアームの第２の端部との間にある。第２の骨把持部材は、旋回連結部と第２のアームの第２の端部との間にある。第１の骨把持部材は、第２の骨把持部材に面しており、かつ第２の骨把持部材から離間している。第１の骨把持部材の少なくとも一部は、第２の骨把持部材の少なくとも一部と共面である。アームの少なくとも一方は、切除ガイドスロットを画定する表面を有しており、その切除ガイドスロットは、第１の骨把持部材及び第２の骨把持部材の平面に平行な平面内にある。第１のアーム及び第２のアームは、第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間の距離が異なる様々な位置へ移動可能である。
【００３１】
本発明の本態様の具体的な実施形態において、膝蓋切除ガイドは、第１のアームの第１の端部及び第２のアームの第１の端部に旋回可能に連結された連結部材を更に備える。この実施形態において、第１のアームと連結部材との間、及び第２のアームと連結部材との間の連結部は、第１のアームの第１の端部と第２のアームの第１の端部との間の旋回連結部を画定する。
【００３２】
本発明の本態様の別の具体的な実施形態において、膝蓋切除ガイドは、第１のアーム及び第２のアームを所望の位置にロックするための、第１のアームと第２のアームとの間に延びるロック機構を更に備える。この実施形態において、第１の骨把持部材はロック機構と旋回連結部との間に配置され、第２の骨把持部材はロック機構と旋回連結部との間に配置される。更に具体的な実施形態において、ロック機構はラチェットとラチェットロック板とを備え、そのラチェットは、第１のアームに固定された端部を有し、第２のアームはラチェットスロットを有し、ラチェットは、第１のアームから第２のアーム内のラチェットスロットを通って延びる。
【００３３】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれかにおいて、アームはそれぞれ、ベース部分と、平坦な切除ガイド表面とを有してもよく、その切除ガイド表面は、アームのベース部分とは別個のものであり、アームのベース部分に連結されたものである。そのような実施形態において、切除ガイドは、第１及び第２の板を更に備えてもよく、その第１及び第２の板は、アームのベース部分に装着され、平面的な切除ガイド表面に平行にかつその切除ガイド表面から離間して配置されて、ガイドスロットを画定する。更に具体的な実施形態において、アームのベース部分は一体的なポリマー製ベースを含む。これらのベース部分は、連結部材で連結されてもよい。板は、アームのベース部分に旋回可能に連結されてもよく、平面的な切除ガイド表面は、アームのベース部分の各部の周りで延びるチャネル部材を備え、骨把持部材を画定してもよい。アームのベース部分は、アームが種々の位置に移動されるときに変化する形状をなすように互いに結合された複数の部分を備えてもよい。
【００３４】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれかにおいて、第１のアーム及び第２のアームはそれぞれ、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備えてもよい。そのような実施形態において、アームの結合部分の形状は、アームが種々の位置へ移動されるときに変化する。更に具体的な実施形態において、アームの各部分の間の結合部はヒンジを含む。より具体的な実施形態において、これらのヒンジは一体ヒンジを含む。
【００３５】
本発明の本態様の上記実施形態のいずれにかにおいて、膝蓋切除ガイドは、スタイラスを更に備える膝蓋切除キットの一部であってもよい。そのような実施形態において、連結部材は、貫通スロットを画定する起立部分を有してもよく、アームは、離間した平行な中心縦軸を有する起立ボスを含んでもよい。そのような実施形態において、スタイラスは、平行な第１及び第２の縁部と、第１の自由端部と、第２の端部と、第１の自由端部にある薄化部分とを有する細長部材を含んでもよい。そのようなスタイラスは、第１の端部と、第２の端部と、細長部材の第２の端部に連結された中央部分と、第１の端部にある第１の端部部分と、第２の端部にある第２の端部部分とを有する横材を更に含んでもよい。そのようなスタイラスにおいて、横材の端部部分は、起立ボスに横材を選択可能にかつ取外し可能に装着するための装着部材を含んでもよい。この実施形態において、スタイラスは、細長部材の第１の自由端部にある薄化部分が連結部材の起立部分内のスロット内に受容されており、装着部材が起立ボスに係合している状態で、切除ガイドに選択的にかつ取外し可能に組み付けられる。スタイラスが切除ガイドに組み付けられるとき、スタイラスの細長部材の第１及び第２の縁部は、切除ガイドスロットを画定する平面の表面に平行である。より具体的な実施形態において、スタイラスと切除ガイドは、スタイラスが２つの方向のうちのいずれかをなす状態で組み立てられ得る。第１の方向において、細長部材の第１の自由端部にある薄化部分は、連結部材の起立部分内のスロット内に受容され、装着部材は起立ボスに係合し、細長部材の第１の縁部は、切除ガイドスロットを画定する表面の平面に最も近くなり、第１の縁部と切除ガイドスロットを画定する最も近い表面の平面との間の距離は、所定の第１の距離となる。第２の方向において、細長部材の第１の自由端部にある薄化部分は、連結部材の起立部分内のスロット内に受容され、装着部材は起立ボスに係合し、細長部材の第２の縁部は、切除ガイドスロットを画定する表面の平面に最も近くなり、第１の縁部と切除ガイドスロットを画定する最も近い表面の平面との間の距離は、所定の第２の距離となる。この実施形態において、第１の所定の距離は、第２の所定の距離と異なってもよく、所定の距離は共に、膝蓋から切除される骨の種々の量を規定する。
【００３６】
本発明の本態様の実施形態のいずれかにおいて、スタイラスは、細長部材の両側から垂直に外向きに延びる更なる横部品を有してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
「発明を実施するための形態」は特に以下の図面に関する。
【図１】本発明の原理を説明する、膝蓋切除ガイド及びスタイラスの組立体の一実施形態の斜視図であり、拡張位置にある膝蓋切除ガイドを示している。
【図２】図１の組立体の頂面図。
【図３】図１及び２の組立体の底面図。
【図４】図１〜３の組立体の側面図であり、膝蓋が仮想線で示されている。
【図４Ａ】図４に似た側面図であるが、スタイラスは１８０度、裏返されており、膝蓋が仮想線で示されている。
【図５】図４の線５−５に沿った、図１〜４の組立体の端面図。
【図６】図４の線６−６に沿った、図１〜５の組立体の端面図。
【図７】図２に似た頂面図であり、収縮位置にある組立体を示している。
【図８】図１〜７の膝蓋切除ガイドの斜視図であり、スタイラスのない切除ガイドを示している。
【図９】図１〜７のスタイラスの斜視図であり、切除ガイドのないスタイラスを示している。
【図１０】図９のスタイラスの頂面図であり、図９に示す位置と異なる位置へ旋回されたスタイラスの横材の端部部分を示している。
【図１１】図１〜８に示す切除ガイドのベース部の頂面図。
【図１２】図１〜８の切除ガイドの骨把持部材を画定する金属板のうちの１つの端面図。
【図１３】図１２の金属板の正面図。
【図１４】図１〜８の切除ガイドの頂部金属板のうちの１つの頂面図。
【図１５】図１０の線１５−１５に沿った、図１〜７及び図９〜１０のスタイラスの拡大部分断面図。
【図１６】図２の線１６−１６に沿った拡大部分断面図であり、切除ガイドの連結部材内に受容されたスタイラスの端部を示している。
【図１７】本発明のスタイラス及び切除ガイドの別の実施形態の組立体の斜視図であり、このスタイラス及び切除ガイドと共に使用され得る更なる機構の例を示している。
【図１８】図１７の組立体の頂面図。
【図１９】図１７〜１８の組立体の底面図。
【図２０】図１７〜１９の組立体の側面図。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
本開示の構想は様々な修正及び代替の形態を認めるが、それらの具体的な例示的実施形態が一例として図面に示されており、また本明細書で詳しく説明される。しかしながら、理解されたいこととして、開示した特定の形態に本開示の構想を限定することは意図されておらず、それとは逆に、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨及び範囲に含まれるすべての修正物、等価物、及び代替物を網羅することが意図されている。
【００３９】
前方、後方、内側、外側、上方、下方など、解剖学的な基準を表わす用語が、本明細書で説明する整形外科用移植片及び手術器具に関して、更には患者の天然の組織に関して、本明細書の全体を通じて用いられ得る。そのような用語は、解剖学の研究と整形外科の分野の両方において、周知の意味を有している。そのような解剖学的な基準の用語を明細書及び特許請求の範囲において用いることは、特に断りのない限り、それらの周知の意味と一致することを意図したものである。
【００４０】
図１を参照すると、膝蓋切除ガイド１０とスタイラス１２の組立体が示されている。以下で更に詳細に議論するように、スタイラス１２は切除ガイドに取外し可能に装着されており、患者の膝蓋に組立体を装着するために、また、所望の切除が完了すると患者の膝蓋から組立体を取り外すために、切除ガイド１０が拡張及び収縮されるとき、切除ガイド１０に対する移動が可能となっている。通常、膝蓋切除ガイド１０とスタイラス１２はキットの形態で提供され、組立は手術中に行われるが、構成要素１０、１２は予め組み立てられたパッケージとして外科医に提供され得る。
【００４１】
まず、図１〜３及び図７〜８に示す膝蓋切除ガイド１０を参照すると、図示の膝蓋切除ガイド１０は、第１の湾曲アーム１４と、第２の湾曲アーム１６と、連結部材１８と、湾曲ラチェット２０と、ラチェットロック板２２とを備えている。各アーム１４、１６は、第１の端部２４、２６と、第１の端部２４、２６から離間した第２の端部２８、３０と、第１の端部２４、２６から延びる第１の部分３２、３４と、第２の端部２８、３０から第１の部分３２、３４に向かって延びる第２の部分３６、３８とを有している。第１のアーム１４の第１の端部２４は、第１の旋回軸４０を中心として連結部材１８に旋回可能に連結されている。第２のアーム１６の第１の端部２６は、第１の旋回軸４０から離間した第２の旋回軸４２を中心として連結部材１８に旋回可能に連結されている。第１のアーム１４の第１の部分３２は、第３の旋回軸４４を中心として第１のアーム１４の第２の部分３６に旋回可能に連結されている。第２のアーム１６の第１の部分３４は、第４の旋回軸４６を中心として第２のアーム１６の第２の部分３８に旋回可能に連結されている。図示の実施形態において、第１のアーム１４の第２の端部２８は、第５の旋回軸４８を中心として第２のアーム１６の第２の端部３０に連結されている。第１の旋回軸４０、第２の旋回軸４２、第３の旋回軸４４、第４の旋回軸４６及び第５の旋回軸４８はすべて、図３に示すように互いに平行であり、図３において、旋回軸４０、４２、４４、４６、４８は紙面から垂直外向きに延びている。
【００４２】
図示の第１の実施形態において、旋回軸４０、４２、４４、４６、４８の各々は、ヒンジ連結によって、より具体的には一体ヒンジによって規定されるものである。本明細書で用いられる「一体ヒンジ」とは、２つの剛体部品を互いに接合してそれらの剛体部品をヒンジの線に沿って屈曲させる要素のうちの薄い可撓性部分を意味することを意図したものである。
【００４３】
図示の第１の実施形態において、膝蓋切除ガイド１０は、ベース４９（図１１に示す）及び以下に示す付加的な構成要素を含めた要素の組立体を備えている。図示のベース４９は、成形プラスチック構成要素、より具体的には、例えばポリエチレン又はポリプロピレンなど、射出成形及びそれに続く滅菌に好適な樹脂の単一の一体部品として作られた射出成形構成要素を備えている。ポリアミドポリフェニルスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、ポリケトン、及びポリアリルアミドなど、多数のポリマーがベース４９を作製するのに有用になると予想される。多数の他のプラスチック材料がベース４９を作製するために使用され得ることが認められよう。成形作業により、図１１に４０、４２、４４、４６及び４８で示す薄化領域を有するベース４９が生産される。ベース４９は、これらの薄化領域にて可撓性となり、そのため、これらの薄化領域は一体ヒンジとして効果的に機能する。
【００４４】
図示のベース４９はまた、拡大する凹形の輪郭をなす２つのパドル５１、５３を有し、これらのパドル５１、５３は、グリップとして機能するように寸法及び形状を定められたアーム１４、１６の端部２４、２６にて第５の旋回軸４８に隣接しており、外科医は、これらのパドル５１、５３を握り込んで、膝蓋に対して切除ガイド１０を接触又は接近させることができる。理解されたいこととして、パドルを画定する表面は、凸状の輪郭又は平坦な輪郭など、他の形状を有してもよい。加えて、アーム１４、１６の第２の部分３６、３８は、湾曲ラチェット２０の各部分を受容するための湾曲スロット５５、５７（図１１に仮想線で示す）を含んでいる。スロット５５の一方とラチェット２０の一方の端部は相補的な端部形状を有しており、そのため、ラチェット２０の一方の端部は一方のアーム１４に固定されることができ、その一方でラチェットのもう一方の端部は、もう一方のアーム１６内のスロット５７を通って自在に移動する。
【００４５】
理解されたいこととして、図示のラチェット２０及びラチェットロック板２２は、図１〜３、８、及び１７〜１９の開放形状、並びに図７の閉鎖形状など、特定の形状でアーム１４、１６をロックするために使用され得る解放可能なロック機構の一例を表わすものである。他のロック機構が使用されてもよく、例えば、「クイッククランプ」において使用されるクラッチ板が使用されてもよい。
【００４６】
膝蓋切除ガイド１０を形成するためにベース４９に組み付けられる更なる構成要素のうちの２つは、１組の骨把持部材である。図２〜３に示すように、第１のアーム１４の第１の部分３２は第２のアーム１６の第１の部分３４に向かって延びる第１の骨把持部材５０を有しており、第２のアーム１６の第１の部分３４は第１のアーム１４の第１の部分３２に向かって延びる第２の骨把持部材５２を有している。図示の実施形態における骨把持部材５０、５２は、先端が互いに向き合う複数の歯を備えている。以下で更に詳細に説明するように、ある空間が歯の先端の間に画定され、その空間において、膝蓋が受容され、膝蓋の周囲でそれらの歯によって把持される。骨把持部材５０、５２の歯のすべては、切除ガイド１０の旋回軸４０、４２、４４、４６、４８に対して垂直な平面内にある。それらの歯は、膝蓋が歯の間に受容され、歯に係合されるとき、膝蓋上の複数の点が係合され（離間した３つの点など）、その結果、膝蓋と膝蓋切除ガイドとの間の相対的移動を伴うことなく膝蓋が保持されるように方向付けられている。図示の実施形態において、骨把持部材５０、５２の歯は、チャネル部材の一部分である平面的な板又はシートの一体部分である。
【００４７】
そのようなチャネル部材の例が図１２〜１３の５４にて示されており、ここで、骨把持歯５０を画定するように付形された板又はシートは５６と記されている。チャネル部材５４は、端面図においてＣ字形状又はＵ字形状をなしており、板５６の上にありかつ板５６に対して実質的に平行である別の平面的な板又はシート５８を含んでいる。２枚の板又はシート５６、５８は、垂直板６０によって連結されている。ベース４９の減厚部分が、板又はシート５６、５８の間の空間内に受容され、チャネル部材は、板又はシート５６、５８内に形成された整列孔を通って延びるボルト、リベットなど（図３に６２及び６４で示す）によって、ベース４９のこの減厚部分に固定されている。第２のアーム１６の骨把持部材５２は、基本的には、第１のアーム１４に関連して上述した構造の鏡像であり、上記の説明は、第２のアーム１６のチャネル部材にも同様に当てはまり、図３及び５〜６において、第２のアーム１６のチャネル部材は６６と記されており、平行板は６８、７０と記されており、垂直連結板は７２と記されている。
【００４８】
図示の実施形態において、チャネル部材５４、６６の板５８、７０の頂部表面は、共面となる第１及び第２の切除ガイド表面を画定している。外科医は、これらの板５８、７０のこれらの表面上に鋸身を載せて、膝蓋の後方ドームを切除してもよい。
【００４９】
２枚の更なる板がベース４９に組み付けられて、図示の膝蓋切除ガイド１０の第１及び第２のアーム１４、１６が画定される。これらの更なる頂部板は図１〜８において７４及び７６と記されており、チャネル部材５４、６６の板５８、７０の頂部表面によって画定される第１及び第２の切除ガイド表面の上に、かつそれらの切除ガイド表面に対して平行に配置されている。上部板７４、７６は、平行な上部及び下部平面表面を画定しており、これらの上部及び下部平面表面は、共面の鋸ガイドスロットを画定するように、板５８、７０の頂部表面の平面に平行であり、かつその平面から離間しており、また、鋸身がガイドスロットを通過し得るように寸法及び形状が定められている。ガイドスロットのうちの１つが図４及び５に７８で示されている。上部板７４、７６の上部表面と下部表面は共に、鋸身に対する平面的なガイド表面を画定しており、スロット７８などのガイドスロットを使用する代わりに、外科医は、膝蓋の切除の間、鋸身を案内するために、板７４、７６のいずれかの頂部表面に鋸身を載せてもよい。
【００５０】
対向する骨把持部材５０、５２の歯、及び上部板７４、７６を含めて、チャネル部材５４、６６は、シートをレーザー切断するか、スタンプ加工するか、ドリル加工するか、ないしは別の方法で切断することによって、金属のシートから切断されてもよい。その場合、チャネル部材５４、６６は、切断されたシートから形成されてもよい。その金属は、例えば、ステンレス鋼又は整形外科器具に好適な他の金属を含んでもよい。理解されたいこととして、他の金属が同様に使用されてもよく、本発明は、特許請求の範囲において特に請求されない限り、ステンレス鋼の使用に限定されるものではない。一般に、十分な剛性を有し、鋸身の作用によって損傷を受けない任意の材料が許容される。
【００５１】
図１４は、図示した第１の実施形態の上部板７４のうちの１つの例を示している。図１４に示すように、上部板７４は、一方の端部に貫通孔８０を、その対向端部にスロット８２を含んでいる。他の板７６は、図１４に示す板の鏡像である。
【００５２】
板７４、７６は、板の両方の端部をベースに対して旋回させる連結部を通ってベース４９に装着されている。ピンなどが使用されてもよい。板７４、７６のスロット８２に隣接する端部は、スロット８２を通って延びるボルトと、切除ガイドが膝蓋に対して拡張及び収縮されるときに板７４、７６のこれらの端部をベースに対して旋回及びスライドさせるナットとによって、ベース４９の連結部材１８のスロット内に受容されている。板７４、７６の貫通孔８０は、ベース４９から上向きに延びるスピンドル又はピン上に装着されている。板７４、７６は、スロット８２を通じた連結がアーム１４、１６の第１の端部２４、２６にもたらされ、貫通孔８０を通じた連結がアーム１４、１６の第２の部分３６、３８にもたらされるように、寸法及び形状を定められている。したがって、図３に示すように、板７４、７６は、第１、第２、第３及び第４のヒンジ、並びに旋回軸４０、４２、４４、４６に架かっている。これらの連結を用いると、板７４、７６及びチャネル部材（例えば６６）の相対位置は、切除ガイドが拡張及び収縮されるときに変化するが、板７４、７６とシート５８、７０は、切除ガイドが拡張及び収縮されるときに、平行な表面間の距離を一定とした状態で、依然として平行である。
【００５３】
切除ガイド１０の連結部材１８を再び参照すると、連結部材１８は、貫通スロット９２（図８を参照）を画定する起立部分９０を含んでおり、貫通スロット９２は、切除ガイド１０を貫く中央の縦断面に沿って整列している。図１６に示すように、連結部材１８は、スタイラス１２の一部分を支持するスロット９２内に支持表面９４を含んでいる。
【００５４】
図９に示すように、スタイラス１２は、自由端部１０２と第２の端部１０４とを有する細長部材１００を含んでいる。横材１０６は、細長部材１００と一体であり、細長部材１００から延びている。横材１０６は、第１の端部１０８と、第２の端部１１０と、中央部分１１２とを有しており、中央部分１１２は、細長部材１００の第２の端部１０４と一体である。第１の端部部分１１４は第１の端部１０８にあり、第２の端部部分１１６は第２の端部１１０にある。第１の端部部分１１４は、第６の旋回軸１１８を中心として中央部分１１２に旋回可能に連結されており、第２の端部部分１１６は、第７の旋回軸１２０を中心として中央部分１１２に旋回可能に連結されている。
【００５５】
スタイラス１２の第１の端部部分１１４は第１の装着部材１２２を含み、スタイラス１２の第２の端部部分１１６は第２の装着部材１２４を含んでいる。図示の実施形態における装着部材１２２、１２４は、スタイラスのうちのより薄くかつより柔軟な部分に形成された半円筒状の凹表面と、把持のための外向きに延びる端部タブ１２５、１２７とを備えている。装着部材１２２、１２４は、切除ガイド１０上の起立ボス１３０、１３２の円柱状部分１２６、１２８を中心としてスナップ嵌めされるように寸法と形状を定められている。
【００５６】
スタイラス１２の図示の第１の実施形態において、旋回軸１１８、１２０の各々は、ヒンジ連結部によって、より具体的には、切除ガイド１０に関連して上述した一体ヒンジに類似した一体ヒンジによって画定されている。切除ガイド１０のベース４９と同様に、図示の実施形態におけるスタイラス１２は、成形プラスチック構成要素を、より具体的には、射出成形にも後の滅菌にも好適な樹脂単一の一体品として作製された射出成形プラスチック構成要素を備えているが、例えば、ポリアミドポリフェニルスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、ポリケトン、及びポリアリルアミドなどの他のポリマーも有用となると予想される。装着部材をボス１３０、１３２の円柱状部分１２６、１２８の周りでスナップ嵌めして、スタイラス１２を切除ガイド１０に取外し可能に装着するために、成形作業により、より薄くより柔軟な装着部材１２２、１２４と共に、１１８及び１２０に示す薄化領域を有するスタイラス１２が生産される。軸１１８、１２０における一体ヒンジにより、第１及び第２の部分１１４、１１６は、図９に示す位置と図１０に示す位置との間で屈曲する。
【００５７】
スタイラス１２の細長部材１００は、全長の一部分に沿って縦縁部１３４、１３６へと先細となる頂部及び底部表面を有している。スタイラス１２が、図４に示すように切除ガイドに装着されるとき、縦縁部１３４、１３６は、板５８、７０、７４、７６及び案内スロット７８の平面に平行であり、かつそれらの平面から所定の距離だけ離間した平面内にある。
【００５８】
図示の実施形態において、スタイラス１２の細長部材１００は、細長部材１００の本体に向かって延びる薄化部分１３８を自由端部１０２に有している。図４及び１５から分かるように、薄化部分１３８の中心縦軸１４０は、細長部材１００の本体の中心縦軸１４２と垂直方向に喰い違っている。したがって、図４に示すように、薄化部分１３８の一方の縦縁部１４４が、連結部材１８の起立部分９０のスロット９２内にある支持表面９４上に載っており、第１の柔軟装着部材１２２が第１のボス１３０に係合し、第２の柔軟装着部材１２４が第２のボス１３２に係合しているとき、細長部材１００の本体の最近傍の縁部１３６は、切除ガイドスロット７８の板５８、７０によって画定される切除ガイド表面の平面から、第１の所定の垂直距離ｄ１だけ離間した平面内にある。スタイラス１２は、図４Ａに示す位置へ１８０度、裏返され得る。図４Ａに示すように、薄化部分の反対側の縦縁部１４６が、連結部材１８の起立部分９０のスロット９２内にある支持表面９４に載っており、第１の柔軟装着部材１２２が第２のボス１３０に係合し、第２の柔軟装着部材１２４が第１のボス１３０に係合しているとき、細長部材１００の本体の最近傍の縁部１３４は、切除ガイドスロット７８の板５８、７０によって画定される切除ガイド表面の平面から、第２の所定の垂直距離ｄ２だけ離間した平面内にある。以下で更に詳細に議論するように、第１及び第２の所定の垂直距離は、膝蓋の切除の深さに対応しており、例えば、１１ｍｍ及び８．５ｍｍ、あるいは他の所望の距離となり得る。切除の深さのしるしが、所望に応じて、スタイラスに成形されるかあるいはスタイラスに刻印されてもよく、例えば、スタイラスは、１１ｍｍ及び８．５ｍｍの指示を、また数字から適切な縁部へ向かって指し示す矢印を刻印され得る。外科医が選択により板７４、７６の頂部表面を膝蓋切除のためのガイド表面として使用する場合、更なる膝蓋切除の高さが外科医に利用可能となる。
【００５９】
別の実施形態が図１７〜２０に示されている。この実施形態は、第１の実施形態で示したものと類似している。同様の部品は、これらの図において、同様の数字に文字「Ａ」を続けて記されている。同様に記された部品の上記の説明は、第２の実施形態並びに説明した第１の実施形態に当てはまる。
【００６０】
図１７〜２０の実施形態によってもたらされる更なる特徴の一部は、人間工学に関するものである。例えば、一体フランジ２００がラチェットロック板２２Ａに隣接して設けられており、外科医が望むときにラチェット２０Ａを容易にロック解除できるようになっている。図１７〜２０の実施形態において、対向するフィンガグリップ２０２、２０４がまた、板７４、７６の最外方縁部上に設けられている。これらのフィンガグリップ２０２、２０４により、切除ガイドを拡張及び収縮するときに外科医が使用するのに好都合な接触領域がもたらされる。図１７〜２０の実施形態のスタイラス１２Ａは、安定性を高めるために、細長部材１００Ａの両側から垂直に外向きに延びる更なる横材２０６を含んでいる。横材２０６は横断縁部１３７を有しており、横断縁部１３７は縦縁部１３６Ａと交差しており、かつ縦縁部１３６Ａと同一平面内にある。
【００６１】
第１の図示された実施形態とは異なる、図１７〜２０の実施形態の１つの特徴として、図１７〜２０の実施形態において、これらのボスは、ボス１３０、１３２のように、ベース４９及び板７４、７６に組み付けられた別個の構成要素ではない。その代わり、各アームの第２の部分３６Ａ、３８Ａの一体部分２０８、２０９が、板７４Ａ、７６Ａの端部を受容するスロット（図２０に２１０で示す）を有し、１２６及び１２８で示すボスのような円柱状のボスを画定しており、それらのボスにスタイラス１２Ａが装着され得る。ベース４９Ａの第２の部分３６Ａ、３８Ａに板７４Ａ、７６Ａを回転可能に又は旋回可能に装着するために、スピンドル又はポスト（図示せず）が、一体部分２０８、２０９のボスを通って延びている。加えて、パドル５１Ａ、５３Ａは、図１７〜２０の実施形態において、より低い高さを有するように付形されている。
【００６２】
第１の図示された実施形態とは異なる、図１７〜２０の実施形態の別の特徴として、図１７〜２０の実施形態において、ラチェット２０Ａは、図示の第１の実施形態のように、成形されたベース４９に組み付けられた別の要素としてではなく、第１のアーム１４Ａの第２の部分３６Ａの一体部分として射出成形されている。
【００６３】
本発明の膝蓋切除ガイド１０、１０Ａ及びスタイラス１２、１２Ａを使用するために、外科医は、標準的な切開を行い、次いで患者の膝蓋を部分的にあるいは完全に裏返して、膝蓋の後方側を露出させる。予め組み立てられていない場合、外科医は、好ましい切開のレベル（例えば、８．５ｍｍ又は１１ｍｍ）を決定し、次いで外科医又は手術室スタッフは、好ましい切開のレベルに適した向きに（つまり縁部１４４又は縁部１４６のいずれかを下向きにして）、スタイラス１２、１２Ａを裏返し、次いで、スタイラス１２、１２Ａの端部１０２、１０２Ａを起立部材９０のスロット９２に挿入し、切除ガイド１０Ａのボス１３０、１３２又はボス２０８、２０９の円柱状部分１２６、１２８に装着部材１２２、１２４、１２２Ａ、１２４Ａをスナップ嵌めすることによって、切除ガイド１０、１０Ａとスタイラス１２、１２Ａを組み立てる。
【００６４】
切除ガイド１０、１０Ａが（図１及び１７に示すように）拡張位置にある状態で、外科医は、膝蓋の対向する周縁部の近くに（内側及び外側縁部又は上方及び下方縁部のいずれか）アーム１４、１４Ａ、１６、１６Ａが位置するように、組立体を配置する。下側の縦縁部１３４（又は、この縁部を板７４、７４Ａ、７６、７６Ａに向けて下向きにしてスタイラスが方向付けられている場合は、１３６、１３６Ａ）は、膝蓋の最後方の表面などの膝蓋の表面に当接して配置される。スタイラスが、図１７〜２０の実施形態における横材２０６などの横材を有する場合、更なる横断縁部１３７が、後方の膝蓋表面にスタイラスを配置するための更なる安定性をもたらす。したがって、鋸ガイドスロット７８、７８Ａは、膝蓋の所望の表面から既知の一定の距離を置いて配置され、切除レベルがこの膝蓋表面を基準に設定される。
【００６５】
外科医は次いで、把持部材又は歯５０、５０Ａ、５２、５２Ａが膝蓋の周縁に接触し、膝蓋の周縁を把持するまで、膝蓋の周りで膝蓋切除ガイド１０、１０Ａを閉鎖するかあるいは収縮させることができる。第１の実施形態において、外科医は、パドル５１、５３を絞り込むことによって、膝蓋切除ガイド１０を閉鎖するか、あるいは収縮させることができる。第２の実施形態において、外科医は、フィンガグリップ２０２、２０４又はパドル５１Ａ、５３Ａを絞り込むことによって、膝蓋の周りで膝蓋切除ガイド１０、１０Ａを閉鎖するかあるいは収縮させることができる。外科医が切除ガイド１０、１０Ａを閉鎖するか、あるいは収縮させるとき、アーム１４、１４Ａ、１６、１６Ａは、それらの軸４０、４０Ａ、４２、４２Ａ、４４、４４Ａ、４６、４６Ａ、４８、４８Ａ上で旋回し、板７４、７４Ａ、７６、７６Ａはベース４９、４９Ａに対して旋回及びスライドする。それと同時に、スタイラス１２、１２Ａは、切除ガイド１０のボス１３０、１３２（又は切除ガイド１０Ａの一体部分２０８、２０９のボス）の円柱状部分（第１の実施形態における要素１２６、１２８）を中心として、また旋回軸１１８、１１８Ａ、１２０、１２０Ａを中心として旋回し、スタイラスの薄化部分１３８、１３８Ａは、スロット９２内の表面９４上で並進する。
【００６６】
外科医が切除ガイド１０、１０Ａを閉鎖するかあるいは収縮させるとき、アーム１４、１４Ａ、１６、１６Ａの第２の部分３６、３６Ａ、３８、３８Ａは移動して互いに接近し、ラチェット２０、２０Ａはアーム１６、１６Ａの第２の部分３８、３８Ａに対して移動する。ラチェット２０、２０Ａが移動するとき、その歯はロック板２２、２２Ａによって係合される。把持部材５０、５０Ａ、５２、５２Ａが、それらの間で膝蓋の周縁を絞るとき、膝蓋は堅固に把持され、ロック板２２、２２Ａは、この位置にてラチェット２０、２０Ａ及びアーム１４、１４Ａ、１６、１６Ａをロックする。したがって、切除ガイド１０、１０Ａは、予め決められた切除の所望のレベルが定められるように切除ガイドスロット７８、７８Ａを配置した状態で、患者の膝蓋に対して所望の位置にて固定される。外科医は次いで、ガイドスロット７８、７８Ａの一方を通って、あるいは板７４、７４Ａ、７６、７６Ａのうちの１つの表面上に鋸身を配置し、切除を実施することができる。切除が完了すると、外科医はラチェット２０、２０Ａからロック板２２、２２Ａを解放し、切除ガイドを拡張し、切除ガイドを取り外すことができる。
【００６７】
理解されたいこととして、外科医は所望により、切除を実施する前に、切除ガイド１０、１０Ａからスタイラス１２、１２Ａを取り外してもよい。スタイラスを取り外すために、外科医は容易にタブ１２５、１２５Ａ、１２７、１２７Ａを押して、装着部材１２２、１２２Ａ、１２４、１２４Ａを解放し、スタイラス１２、１２Ａの端部１０２、１０２Ａをスロット９２、９２Ａから外にスライドさせることができる。
【００６８】
図１と７を比較することで明らかとなるように、骨把持部材５０、５０Ａ、５２、５２Ａの間の距離は、図１の完全に開放したあるいは拡張した位置と、図７の完全に閉鎖したあるいは収縮した位置との間で相当に変化する。切除ガイドは、図１及び７に示す位置の間の実質的に任意の位置でロックされ得る。したがって、単一の切除ガイド１０、１０Ａ及びスタイラス１２、１２Ａを使用して、多様な大きさの膝蓋を切除することができる。
【００６９】
また理解されたいこととして、切除ガイド及びスタイラスの特徴は、上述したものとは異なり得る。例えば、図示の実施形態は一体ヒンジを使用して旋回軸４０、４０Ａ、４２、４２Ａ、４４、４４Ａ、４６、４６Ａ、４８、４８Ａ、１１８、１１８Ａ、１２０、１２０Ａを画定しており、そのようなヒンジにより、切除ガイド及びスタイラスの各部分を射出成形することが可能となっている。そのような一体ヒンジは、限られた回数での使用を目的とした切除ガイド及びスタイラスに好適であり、使い捨てを目的としたガイド及びスタイラスに特に好適である。複数回の使用を目的としたガイド及びスタイラスの場合、より頑健な機械的ヒンジがより適切となり得る。
【００７０】
したがって、本発明の膝蓋切除ガイド１０、１０Ａは、スタイラス１２、１２Ａを定位置に置いた状態で、様々な大きさの膝蓋にクランプ締めされ得る。膝蓋の大きさにかかわらず、正確な切除が実施され得る。加えて、組立体のうちの相当な部分が、比較的安価に（例えば、ポリマーの射出成形によって）作製され得る。膝蓋切除ガイド１０、１０Ａ及びスタイラス１２、１２Ａはしたがって、使い捨て器具として経済的に使用するのに好適である。
【００７１】
本開示について、図面及び以下の説明にて詳細に図示及び説明されているが、そのような図示及び説明は、例示的なものであり、特徴を限定するものではないと見なされるべきである。理解されたいこととして、例示的な実施形態のみが示され、説明されており、本開示の趣旨に含まれるすべての変更及び修正が保護されることが望まれる。
【００７２】
本開示には多数の利点があり、それらは、本明細書で説明する方法、装置、及びシステムの様々な特徴から生じるものである。留意されたいこととして、本開示の方法、装置、及びシステムの別の実施形態が、説明した特徴のすべてを有していなくてもよく、それでいて、そのような特徴の利点のうちの少なくとも一部の利益を得ることができる。本発明の特徴の１つ以上を取り入れた、添付の「特許請求の範囲」によって定義される本開示の趣旨及び範囲に含まれる方法、装置、及びシステムを独自に実現したものを、当業者は容易に考案することができる。
【００７３】
〔実施の態様〕
（１）  第１のアームと、第２のアームと、連結部材と、前記第１及び第２のアームを所望の位置に解放可能にロックするための、前記第１のアーム及び前記第２のアームと結合する協働ロック機構とを備える膝蓋切除ガイドであって、
各アームは、第１の端部と、前記第１の端部から離間した第２の端部とを有し、
各アームは、前記第１の端部から延びる第１の部分と、前記第２の端部から前記第１の部分に向かって延びる第２の部分とを有し、
前記第１のアームの前記第１の端部は、第１の旋回軸を中心として前記連結部材に旋回可能に連結されており、
前記第２のアームの前記第１の端部は、第２の旋回軸を中心として前記連結部材に旋回可能に連結されており、
前記第１のアームの前記第１の部分は、第３の旋回軸を中心として前記第１のアームの前記第２の部分に旋回可能に連結されており、
前記第２のアームの前記第１の部分は、第４の旋回軸を中心として前記第２のアームの前記第２の部分に旋回可能に連結されており、
前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸は互いに平行であり、
前記第１のアームの前記第１の部分は、前記第２のアームの前記第１の部分に向かって延びる第１の骨把持部材を有し、
前記第２のアームの前記第１の部分は、前記第１のアームの前記第１の部分に向かって延びる第２の骨把持部材を有し、
前記第１の骨把持部材及び第２の骨把持部材は、前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸に実質的に垂直である平面内にあり、膝蓋を受容するための空間を前記第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間に画定しており、
前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材はある距離だけ離間しており、
前記第１のアームは、前記第１の骨把持部材の前記平面に実質的に平行であり、平坦でかつ平面的な第１の切除ガイド表面を有し、
前記第２のアームは、前記第１の骨把持部材の前記平面に実質的に平行であり、平坦でかつ平面的な第２の切除ガイド表面を有し、
前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸を中心として前記第１及び第２のアームの前記部分を旋回させることにより、前記第１の骨把持部材と第２の骨把持部材は、互いに向かって、また互いから離れて移動して、前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材との間の距離を変化させる、膝蓋切除ガイド。
（２）  前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸を画定する前記連結部は、一体ヒンジを含む、実施態様１に記載の膝蓋切除ガイド。
（３）  前記第１のアームの前記第２の端部は、第５の旋回軸を中心として前記第２のアームの前記第２の端部に旋回可能に連結されており、前記第５の旋回軸は、前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸に平行である、実施態様１に記載の膝蓋切除ガイド。
（４）  前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸、第４の旋回軸及び第５の旋回軸を画定する前記連結部は、一体ヒンジを含む、実施態様３に記載の膝蓋切除ガイド。
（５）  前記第１のアームの前記第２の部分及び前記第２のアームの第２の部分は、パドルを画定する表面を有する、実施態様１に記載の膝蓋切除ガイド。
（６）  前記平面的な第１の切除ガイド表面は、前記平面的な第２の切除ガイド表面と共平面である、実施態様１に記載の膝蓋切除ガイド。
（７）  前記第１のアーム、前記第２のアーム及び連結部材は一体的なポリマー製ベースを備え、
前記平面的な第１の切除ガイド表面は、前記ベースとは別個のものであって、前記ベースに連結された要素の一部であり、
前記平面的な第２の切除ガイド表面は、前記ベース部とは別個のものであって、前記ベース部に連結された要素の一部であり、
前記切除ガイドは、第１の板と第２の板とを更に備え、
前記第１の板は、前記ベースに装着され、前記平面的な第１の切除ガイド表面に平行にかつ前記平面的な第１の切除ガイド表面から離間して配置されて、第１のガイドスロットを画定し、
前記第２の板は、前記ベースに装着され、前記平面的な第２の切除ガイド表面に平行にかつ前記平面的な第２の切除ガイド表面から離間して配置されて、第２のガイドスロットを画定する、実施態様６に記載の膝蓋切除ガイド。
（８）  前記ベースは、前記第１のアームの前記第１の端部から前記第２の端部へ、また前記第２のアームの前記第１の端部から前記第２の端部へ延びる、実施態様７に記載の膝蓋切除ガイド。
（９）  前記第１の板は前記ベースに旋回可能に連結されており、
前記第２の板は前記ベースに旋回可能に連結されている、実施態様８に記載の膝蓋切除ガイド。
（１０）  前記平面的な第１の切除ガイド表面は、前記ベースの一部の周りで延び、かつ前記第１の骨把持部材を画定するチャネル部材を備え、
前記平面的な第２の切除ガイド表面は、前記ベースの一部の周りで延び、かつ前記第２の骨把持部材を画定するチャネル部材を備える、実施態様６に記載の膝蓋切除ガイド。
【００７４】
（１１）  前記協働ロック機構は、ラチェットとラチェットロック板とを備え、前記ラチェットは、前記第３の旋回軸と前記第１のアームの前記第２の端部との間の位置で前記第１のアームに固定された第１の端部を有し、前記ラチェットは、前記第４の旋回軸と前記第２のアームの前記第２の端部との間の、前記第２のアーム内のラチェットスロットを通って延び、前記ラチェットロック板は、前記第２のアームに固定されており、ロック部材を有し、前記ロック部材は、前記ラチェットと選択的に係合して、前記第２の骨把持部材に対して前記第１の骨把持部材の前記位置を固定するように移動可能である、実施態様１に記載の膝蓋切除ガイド。
（１２）  前記膝蓋切除ガイドは、スタイラスを更に備える膝蓋切除キットの一部であり、
前記連結部材は、貫通スロットを画定する起立部分を有し、
前記第１のアームの前記第２の部分は第１の起立ボスを有し、前記第１の起立ボスは、前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸に平行な中央縦軸を有し、
前記第２のアームの前記第２の部分は第２の起立ボスを有し、前記第２の起立ボスは、前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸に平行な中央縦軸を有し、
前記スタイラスは、
平行な第１及び第２の縁部と、第１の自由端部及び第２の端部と、前記第１の自由端部にある薄化部分とを有する細長部材と、
前記細長部材の前記第２の端部にある横材であって、第１の端部及び第２の端部と、前記細長部材の前記第２の端部に連結された中央部分と、前記第１の端部にある第１の端部部分及び前記第２の端部にある第２の端部部分とを有し、前記横材の前記第１の端部部分は、第６の旋回軸を中心として前記中央部分に旋回可能に連結されており、前記横材の前記第２の端部部分は、第７の旋回軸を中心として前記中央部分に旋回可能に連結されており、前記横材の前記第１の端部部分は第１の装着部材を有し、前記横材の前記第２の端部部分は第２の装着部材を有し、前記第１の装着部材及び前記第２の装着部材は、前記切除ガイドの前記第１のボス及び前記第２のボスに前記横材を選択的にかつ取外し可能に装着するのに役立つ、横材とを有し、
前記スタイラスは、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロットに受容されており、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１のボス及び前記第２のボスに係合している状態で、前記切除ガイドに選択的にかつ取外し可能に組み付けられ、
前記第１の旋回軸、第２の旋回軸、第３の旋回軸及び第４の旋回軸を中心として前記切除ガイドの前記第１のアーム及び第２のアームの前記部分を旋回させて、前記第１の骨把持部材と第２の骨把持部材を互いに向かって、また互いから離れて移動させることにより、前記スタイラスの前記端部部分は前記横材に対して旋回し、前記スタイラスの前記細長部材の前記薄化部分は、前記切除ガイドの前記起立部材の前記貫通スロットにおいて長手方向に移動することになり、
前記スタイラスが前記切除ガイドに組み付けられるとき、前記スタイラスの前記細長部材の前記第１及び第２の縁部は、前記切除ガイドの前記第１及び第２の切除ガイド表面の平面に平行となる、実施態様１に記載の膝蓋切除ガイド。
（１３）  前記スタイラス及び切除ガイドは、前記スタイラスが、２つの方向のうちの１つをなす状態で組み立てられ得るものであり、前記２つの方向は、
第１の方向であって、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロット内に受容され、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１のボス及び前記第２のボスと係合し、前記細長部材の前記第１の縁部が前記第１及び第２の切除ガイド表面の前記平面に最も近くなり、前記第１の縁部と前記第１及び第２の切除ガイド表面の前記平面との間の距離が、所定の第１の距離となる、第１の方向と、
第２の方向であって、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロット内に受容され、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１のボス及び前記第２のボスと係合し、前記細長部材の前記第２の縁部が前記第１及び第２の切除ガイド表面の前記平面に最も近くなり、前記第１の縁部と前記第１及び第２の切除ガイド表面の前記平面との間の距離が、所定の第２の距離となる、第２の方向とを含み、
前記第１の所定の距離は、前記第２の所定の距離とは異なるものであり、
前記第１の所定の距離と前記第２の所定の距離は、前記膝蓋から切除される骨の量を規定する、実施態様１２に記載の膝蓋切除キット。
（１４）  第１の骨把持部材と、平坦でかつ平面的な鋸ガイド表面とを有する第１のアームと、第２の骨把持部材を有する第２のアームと、前記第１のアームと前記第２のアームとを連結する連結部材とを有する膝蓋切除ガイドであって、前記連結部材はスロットを有し、前記第１の骨把持部材と第２の骨把持部材は互いに面する、膝蓋切除ガイドと、
前記第１のアーム及び前記第２のアームに旋回可能に装着されており、前記連結部材内の前記スロット内に受容される自由端部を有するスタイラスとを備える膝蓋切除組立体であって、
前記スタイラスが所定の位置で前記第１のアーム及び前記第２のアームに連結されており、前記スタイラスの前記自由端部が前記連結部材内の前記スロット内にある状態で、前記膝蓋切除ガイドの前記第１のアーム及び第２のアームは、前記第１の骨把持部材と第２の骨把持部材との間の距離が異なる様々な位置へ移動可能である、膝蓋切除組立体。
（１５）  前記スタイラスは、前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材との間の平面内にある第１の縦縁部を有する細長部材を有し、
前記鋸ガイド表面の前記平面は、前記スタイラスの前記縦縁部の前記平面に垂直であり、
前記スタイラスの前記細長部材の前記縦縁部と前記鋸ガイド表面の前記平面との間の距離は、前記膝蓋から切除される骨の量を規定する、実施態様１４に記載の膝蓋切除組立体。
（１６）  前記スタイラスは、前記第１の縦縁部に平行な第２の縦縁部を有し、
前記スタイラスは、前記第１の縦縁部が前記鋸ガイド表面の前記平面に最も接近する第１の方向、及び前記第２の縦縁部が前記鋸ガイド表面の前記平面に最も接近する第２の方向に配置されることができ、
前記第１の方向において、前記第１の縦縁部と前記鋸ガイド表面の前記平面との間の距離は、第１の所定の距離であり、前記第２の方向において、前記第２の縦縁部と前記鋸ガイド表面の前記平面との間の距離は、前記第１の所定の距離とは異なる第２の所定の距離である、実施態様１５に記載の膝蓋切除組立体。
（１７）  前記スタイラスは、前記細長部材に連結された中央部分と、前記中央部分に旋回可能に連結された２つの端部部分とを有する横材を有し、前記端部部分は、前記切除ガイドの前記第１のアーム及び第２のアームに前記スタイラスを旋回可能にかつ取外し可能に装着するための装着部材を有する、実施態様１５に記載の膝蓋切除組立体。
（１８）  前記切除組立体の前記第１のアームは互いに旋回可能に連結された複数の部分を有し、
前記切除組立体の前記第２のアームは互いに旋回可能に連結された複数の部分を有する、実施態様１７に記載の膝蓋切除組立体。
（１９）  複数の前記旋回可能な連結部は一体ヒンジを含む、実施態様１８に記載の膝蓋切除組立体。
（２０）  前記膝蓋切除ガイドの前記第１のアーム及び第２のアームが、前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材との間の距離が異なる各位置の間で移動されるとき、前記スタイラスの前記自由端部は、前記連結部材内の前記スロット内で長手方向に移動し、前記スタイラスは、前記スタイラスの前記中央部分と前記中央部分の端部部分との間の連結部を屈曲させる、実施態様１９に記載の膝蓋切除組立体。
【００７５】
（２１）  前記第１のアームは、前記鋸ガイド表面から離間しており、かつ前記鋸ガイド表面に平行である板を有して、鋸ガイドスロットを画定する、実施態様１４に記載の膝蓋切除組立体。
（２２）  第１の骨把持部材と、平坦でかつ平面的な鋸ガイド表面とを有する第１のアームと、
第２の骨把持部材を有する第２のアームと
を備える膝蓋切除ガイドであって、
前記第１のアームは、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第２のアームは、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第１のアーム及び第２のアームは、前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材との間の距離が異なる様々な位置へと移動可能であり、
前記第１のアームの前記結合部分の前記形状は、前記第１のアームが種々の位置へ移動されるときに変化し、
前記第２のアームの前記結合部分の前記形状は、前記第２のアームが種々の位置へ移動されるときに変化する、膝蓋切除ガイド。
（２３）  前記第１のアームは第１の端部を有し、前記第２のアームは、前記第１のアームの前記第１の端部に連結された第１の端部を有する、実施態様２２に記載の膝蓋切除ガイド。
（２４）  前記第１のアームと前記第２のアームとの間で延びて前記第１のアーム及び前記第２のアームを所望の位置にロックするロック機構を更に備える、実施態様２２に記載の膝蓋切除ガイド。
（２５）  前記ロック機構はラチェットとラチェットロック板を備え、
前記ラチェットは、前記第１のアームに固定された端部を有し、
前記第２のアームはラチェットスロットを有し、
前記ラチェットは、前記第１のアームから前記第２のアーム内の前記ラチェットスロットを通って延びる、実施態様２４に記載の膝蓋切除ガイド。
（２６）  前記第１のアームの各部分の間の結合部は一体ヒンジを含み、
前記第２のアームの各部分の間の結合部は一体ヒンジを含む、実施態様２２に記載の膝蓋切除ガイド。
（２７）  前記膝蓋切除ガイドは組立体の一部であり、前記組立体は、前記第１のアーム及び前記第２のアームに旋回可能に装着されたスタイラスを更に備える、実施態様２２に記載の膝蓋切除ガイド。
（２８）  前記膝蓋切除ガイドは、前記スタイラスの一部分を受容するスロットを有し、前記スタイラスは、前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材との間の距離が異なる種々の位置の間で前記第１のアーム及び第２のアームが移動されるとき、前記膝蓋切除ガイドに対して移動する、実施態様２７に記載の組立体。
（２９）  第１の端部と、第２の端部と、第１の骨把持部材とを有する第１のアームと、
第１の端部と、第２の端部と、第２の骨把持部材とを有する第２のアームと
を備える膝蓋切除ガイドであって、
前記第１のアームと第２のアームは、前記第１のアームの前記第１の端部及び前記第２のアームの前記第１の端部にて旋回連結部によって連結されており、
前記第１の骨把持部材は、前記旋回連結部と前記第１のアームの前記第２の端部との間にあり、
前記第２の骨把持部材は、前記旋回連結部と前記第２のアームの前記第２の端部との間にあり、
前記第１の骨把持部材は前記第２の骨把持部材に面し、
前記第１の骨把持部材は前記第２の骨把持部材から離間しており、
前記第１の骨把持部材の少なくとも一部は、前記第２の骨把持部材の少なくとも一部と共平面であり、
前記アームの少なくとも一方は、切除ガイドスロットを画定する表面を有し、前記切除ガイドスロットは、前記第１の骨把持部材及び第２の骨把持部材の前記平面に平行な平面内にあり、
前記第１のアーム及び第２のアームは、前記第１の骨把持部材と前記第２の骨把持部材との間の距離が異なる様々な位置へと移動可能である、膝蓋切除ガイド。
（３０）  前記第１のアームの前記第１の端部及び前記第２のアームの前記第１の端部に旋回可能に連結された連結部材を更に備え、前記第１のアームと前記連結部材との間、及び前記第２のアームと前記連結部材との間の前記連結部は、前記第１のアームの前記第１の端部と前記第２のアームの前記第１の端部との間の前記旋回連結部を画定する、実施態様２９に記載の膝蓋切除ガイド。
【００７６】
（３１）  前記第１のアーム及び前記第２のアームを所望の位置にロックするための、前記第１のアームと前記第２のアームとの間に延びるロック機構を更に備え、前記第１の骨把持部材は、前記ロック機構と前記旋回連結部との間に配置されており、前記第２の骨把持部材は、前記ロック機構と前記旋回連結部との間に配置されている、実施態様２９に記載の膝蓋切除ガイド。
（３２）  前記ロック機構はラチェットとラチェットロック板を備え、
前記ラチェットは、前記第１のアームに固定された端部を有し、
前記第２のアームはラチェットスロットを有し、
前記ラチェットは、前記第１のアームから前記第２のアーム内の前記ラチェットスロットを通って延びる、実施態様３１に記載の膝蓋切除ガイド。
（３３）  前記第１のアームは、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第２のアームは、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第１のアームの前記結合部分の前記形状は、前記第１のアームが種々の位置へ移動されるときに変化し、
前記第２のアームの前記結合部分の前記形状は、前記第２のアームが種々の位置へ移動されるときに変化する、実施態様２９に記載の膝蓋切除ガイド。
（３４）  前記第１のアームの各部分の間の結合部はヒンジを含み、
前記第２のアームの各部分の間の結合部はヒンジを含む、実施態様３３に記載の膝蓋切除ガイド。
（３５）  前記第１のアームの前記ヒンジは一体ヒンジを含み、
前記第２のアームの前記ヒンジは一体ヒンジを含む、実施態様３４に記載の膝蓋切除ガイド。
（３６）  前記第１のアームはベース部分を有し、
前記第２のアームはベース部分を有し、
前記第１のアームは、前記第１のアームの前記ベース部分とは別個のものであって、かつ前記第１のアームの前記ベース部分に連結された平面的な第１の切除ガイド表面を有し、
前記第２のアームは、前記第２のアームの前記ベース部分とは別個のものであって、かつ前記第２のアームの前記ベース部分に連結された平面的な第２の切除ガイド表面を有し、
前記切除ガイドは、第１の板と第２の板とを更に備え、
前記第１の板は、前記第１のアームの前記ベース部分に装着され、前記平面的な第１の切除ガイド表面に平行にかつその第１の切除ガイド表面から離間して配置されて、前記ガイドスロットを画定し、
前記第２の板は、前記第２のアームの前記ベース部分に装着され、前記平面的な第２の切除ガイド表面に平行にかつその第２の切除ガイド表面から離間して配置されて、第２のガイドスロットを画定する、実施態様２９に記載の膝蓋切除ガイド。
（３７）  前記第１のアームの前記ベース部分及び前記第２のアームの前記ベース部分は、一体的なポリマー製ベースを含む、実施態様３６に記載の膝蓋切除ガイド。
（３８）  前記第１のアームの前記ベース部分及び前記第２のアームの前記ベース部分は、連結部材によって連結されている、実施態様３７に記載の膝蓋切除ガイド。
（３９）  前記第１の板は前記第１のアームの前記ベース部分に旋回可能に連結されており、
前記第２の板は前記第２のアームの前記ベース部分に旋回可能に連結されている、実施態様３８に記載の膝蓋切除ガイド。
（４０）  前記平面的な第１の切除ガイド表面は、前記第１のアームの前記ベース部分の一部の周りで延び、かつ前記第１の骨把持部材を画定するチャネル部材を備え、
前記平面的な第２の切除ガイド表面は、前記第２のアームの前記ベース部分の一部の周りで延び、かつ前記第２の骨把持部材を画定するチャネル部材を備える、実施態様３９に記載の膝蓋切除ガイド。
【００７７】
（４１）  前記第１のアームの前記ベース部分は、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第２のアームの前記ベース部分は、変化可能な形状をなすように互いに結合された複数の部分を備え、
前記第１のアームの前記ベース部分の前記結合部分の前記形状は、前記第１のアームが種々の位置へ移動されるときに変化し、
前記第２のアームの前記ベース部分の前記結合部分の前記形状は、前記第２のアームが種々の位置へ移動されるときに変化する、実施態様４０に記載の膝蓋切除ガイド。
（４２）  前記第１のアームの前記ベース部分の各部分の間の結合部はヒンジを含み、
前記第２のアームの前記ベース部分の各部分の間の結合部はヒンジを含む、実施態様４１に記載の膝蓋切除ガイド。
（４３）  前記第１のアームの前記ベース部分の前記ヒンジは一体ヒンジを含み、
前記第２のアームの前記ベース部分の前記ヒンジは一体ヒンジを含む、実施態様４２に記載の膝蓋切除ガイド。
（４４）  前記膝蓋切除ガイドは、スタイラスを更に備える膝蓋切除キットの一部であり、
前記連結部材は、貫通スロットを画定する起立部分を有し、
前記第１のアームは、中心縦軸を有する第１の起立ボスを有し、
前記第２のアームは、前記第１の起立ボスの前記中心縦軸に平行な中心縦軸を有する第２の起立ボスを有し、
前記スタイラスは、
平行な第１及び第２の縁部と、第１の自由端部及び第２の端部と、前記第１の自由端部にある薄化部分とを有する細長部材と、
第１の端部と、第２の端部と、前記細長部材の前記第２の端部に連結された中央部分と、前記第１の端部にある第１の端部部分と、前記第２の端部にある第２の端部部分とを有する横材であって、前記横材の前記第１の端部部分は第１の装着部材を有し、前記横材の前記第２の端部部分は第２の装着部材を有し、前記第１の装着部材及び前記第２の装着部材は、前記切除ガイドの前記第１の起立ボス及び前記第２の起立ボスに前記横材を選択的にかつ取外し可能に装着するのに役立つ、横材とを有し、
前記スタイラスは、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロットに受容されており、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１の起立ボス及び前記第２の起立ボスに係合している状態で、前記切除ガイドに選択的にかつ取外し可能に組み付けられ、
前記スタイラスが前記切除ガイドに組み付けられるとき、前記スタイラスの前記細長部材の前記第１及び第２の縁部は、前記切除ガイドスロットを画定する前記平面の表面に平行となる、実施態様３０に記載の膝蓋切除ガイド。
（４５）  前記スタイラス及び切除ガイドは、前記スタイラスが２つの方向のうちの１つをなす状態で組み立てられ得るものであり、前記２つの方向は、
第１の方向であって、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロット内に受容され、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１の起立ボス及び前記第２の起立ボスと係合し、前記細長部材の前記第１の縁部が、前記切除ガイドスロットを画定する前記表面の前記平面に最も近くなり、前記第１の縁部と前記切除ガイドスロットを画定する前記最も近い表面の前記平面との間の距離が所定の第１の距離となる、第１の方向と、
第２の方向であって、前記細長部材の前記第１の自由端部にある前記薄化部分が前記連結部材の前記起立部分内の前記スロット内に受容され、前記第１の装着部材及び第２の装着部材が前記第１の起立ボス及び前記第２の起立ボスと係合し、前記細長部材の前記第２の縁部が、前記切除ガイドスロットを画定する前記表面の前記平面に最も近く、前記第１の縁部と前記切除ガイドスロットを画定する前記最も近い表面の前記平面との間の距離が所定の第２の距離となる、第２の方向とを含み、
前記所定の第１の距離は、前記所定の第２の距離とは異なるものであり、
前記所定の第１の距離と前記所定の第２の距離は、前記膝蓋から切除される骨の量を規定する、実施態様４４に記載の膝蓋切除キット。
（４６）  前記スタイラスは、前記細長部材の両側から垂直に外向きに延びる更なる横材を有する、実施態様４４に記載の膝蓋切除キット。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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