(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定クランプ（１０）、より具体的には、固定要素の助けを借りて互いに隣り合う（ａｄｊａｃｅｎｔ）骨片を保持するための創外固定システムで用いられる固定クランプ（１０）であって、
少なくとも１つのクランプアセンブリ（２０，３０）と前記クランプアセンブリ（２０，３０）を通って延びる少なくとも１つのロック要素（４０）を有し、
前記クランプアセンブリは、少なくとも１つの収容部（７１，７２，７３）を有し、この収容部（７１，７２，７３）の長手方向軸にそって固定要素を収容し、
前記ロック要素（４０）は前記ロック要素（４０）に張力をかけると前記固定要素をクランプするクランプ力を提供する固定クランプ（１０）において、
前記固定クランプ（１０）が、前記ロック要素（４０）と関連する作動要素（９０）を有し、前記ロック要素（４０）は前記作動要素（９０）を用いて作動可能であり、及び
前記作動要素（９０）が、使用後前記ロック要素（４０）から取り外すことができ、且つ、前記ロック要素（４０）から前記作動要素（９０）を取り外した後は、前記ロック要素（４０）上への再取り付けが阻止されるように形成され、
前記作動要素（９０）には、少なくとも１つ、好ましくは４つのラッチ要素（９１）が設けられ、
前記作動要素（９０）が、中心軸（Ｍ２）に沿って延びる中央開口部（９２）と、少なくとも１つ、好ましくは４つの、前記中央開口部（９２）の方向に延びる前記ラッチ要素（９１）とを有することを特徴とする固定クランプ（１０）。
【請求項２】
前記作動要素（９０）が、一回使い切りの又は使い捨ての要素として形成されることを特徴とする、請求項１に記載の固定クランプ（１０）。
【請求項３】
前記作動要素（９０）が、互いから前記ロック要素（４０）に対して斜めに（ｄｉａｇｏｎａｌ）配置される少なくとも２つ又は少なくとも３つのラッチ要素（９１）を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の固定クランプ（１０）。
【請求項４】
前記作動要素（９０）が、内部空間（９４）を提供する実質的に円筒形の側壁（９３）と、前記側壁（９３）から前記内部空間（９４）内へと延びる前面壁（９５）とを有し、前記前面壁（９５）が前記中央開口部（９２）を有し、これに沿って前記ラッチ要素（９１）が延びることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の固定クランプ（１０）。
【請求項５】
前記ロック要素（４０）が凹所（４６）を有し、この凹所に前記ラッチ要素（９１）が係合し、前記凹所（４６）が好ましくは、前記ロック要素（４０）のヘッド部分（４４）内へと延びることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の固定クランプ（１０）。
【請求項６】
前記ロック要素（４０）の前記ヘッド部分（４４）が、前記ロック要素（４０）の中心軸（Ｍ）にほぼ垂直に延びる上面（４７）と、前記中心軸（Ｍ）にほぼ平行に延びる複数の側面（４８）とを有し、前記凹所（４６）が前記側面内へと延びることを特徴とする、請求項５記載の固定クランプ（１０）。
【請求項７】
前記ラッチ要素（９１）が、前記作動要素（９０）を再取り付けする際、前記ロック要素（４０）、特に前記上面（４７）に当接するように配置される当接面（９６）を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の固定クランプ（１０）。
【請求項８】
前記ラッチ要素（９１）が、取り付け工具（１１０）を用いて、ブロックポジションから取り付けポジションへと弾力的に変形可能であり、前記ブロックポジションにおいては、前記ラッチ要素（９１）が、再取り付けを防止するために前記ロック要素（４０）上に当接するように配置され、前記取り付けポジションにおいては、前記ラッチ要素（９１）が、前記作動要素（９０）が前記ロック要素（４０）に対し可動であるように配置されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の固定クランプ（１０）。
【請求項９】
前記取り付け工具（１１０）が、前記ラッチ要素（９１）の間の隙間を前記ロック要素（４０）を受け入れるために広げるように、前記ラッチ要素（９１）を前記側壁（９３）の方に変形させることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の固定クランプ（１０）。
【請求項１０】
前記ラッチ要素（９１）が、前記側壁（９３）又は前記前面壁（９５）と接触する第１の端部（９８）と、解放端部（ｌｏｏｓｅ  ｅｎｄ）として提供される第２の端部（９９）とを有する弾力性のある又は弾力的な梁要素として提供されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の固定クランプ（１０）。
【請求項１１】
前記ラッチ要素（９１）が、前記ロック要素（４０）、好ましくは前記凹所（４６）に係合する係合要素（９７）を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の固定クランプ（１０）。
【請求項１２】
前記係合要素（９７）が、前記第２の端部（９９）付近に配置されることを特徴とする、請求項１１記載の固定クランプ（１０）。
【請求項１３】
前記作動要素（９０）が、使用者の手と前記作動要素との間の摩擦を高めるために、摩擦増強要素（１００）を有する外側表面を有することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれかに記載の固定クランプ（１０）。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の固定クランプ（１０）上に作動要素（９０）を再取り付けするのに適した工具（１１０）であって、前記工具（１１０）は、前記ラッチ要素（９１）と係合し、且つ前記ラッチ要素（９１）を前記中心軸（Ｍ２）から離れる方に押し、その結果前記作動要素（９０）が殺菌された固定クランプの前記ロック要素（４０）上に取り付けられるように構成される工具部分（１１１）を含むことを特徴とする工具（１１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、固定クランプに関し、及び、より具体的には、互いに隣り合う（ａｄｊａｃｅｎｔ）骨片を保持するための創外固定システムで使用する固定クランプに関する。
【背景技術】
【０００２】
創外固定システムは、２つ以上の骨片を互いに連結するために広く用いられる。このようなシステムは、骨材料内に直接挿入される骨ねじ、ピン、ワイヤを含み、これらのシステムは固定ロッド、バー及びリング等の創外構造要素を使用する。ロッド及びバーを連結して剛性フレームを形成するために、固定クランプが用いられる。さらに、固定クランプは、特に骨片を所望の場所で保持するため、このねじ及びピンを剛性フレームに連結するために使用される。
【０００３】
1つの調整可能な固定クランプは特許文献１から公知であり、これはロッド並びにピンのクランプを可能にする二対の顎部を含む。
【０００４】
特許文献２からは、顎部を一対だけ有する複数のロッド形要素用のクランプが公知である。このようなクランプは、２より多い、例えば３又は４個のピン等のロッド形要素をただ1つのクランプでクランプできるため、クランプの数を減らすことができる。しかしながら、前記クランプのロッドを固定システムのフレームに固定するには、さらに1つの固定クランプが必要となる。
【０００５】
特許文献３は、例えば特許文献１から公知の通常の固定クランプでは、フレームにクランプできるのは、ねじ又はピン1つだけで、複数のピン又はロッドをこの方法で取り付けると、固定システムが嵩張ってしまうと述べる。そのため、特許文献３は、この問題に対処する固定クランプを開示し、二対の顎部を有し、この二対の各対の顎部が２つのロッド又はピン等の挿入及びクランプを同時に可能にする。
【０００６】
これらの先行技術によるクランプは、寸法の異なるロッド、ピン又はワイヤを挿入するために、顎部によって提供される収容部の直径を違わせておくか、又は、例えば特許文献４に開示されるような、付加的なインサートに頼っている。このようなインサートは、収容部の空洞の直径を小さくし、寸法の異なるロッド、ピン又はワイヤを確実に固定できる。
【０００７】
特許文献５からは、さらなる固定クランプが公知である。外科医等の使用者は、このような固定クランプの取り扱いに関し非常によい評価を与えるが、使用者の多くは、いくつかの場合においてクランプ工程が困難であると述べた。
【０００８】
さらに、先行技術から公知の固定クランプは、固定クランプが滅菌されているかどうか、又は既に使用したものかどうかを使用者が認識できないという欠点を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＥＰ  ０  ７００  ６６４
【特許文献２】ＥＰ  １  ６２７  ６０９
【特許文献３】ＷＯ  ２００７／００１９４５
【特許文献４】ＥＰ  １  ６６１  ５２３
【特許文献５】ＥＰ  ２  ２５０  ９６８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従って、本発明の目的は、より簡単なクランプ工程を提供する固定クランプを提供することであり、特に、本固定クランプは、手で又は手動で予め張力をかけられ（ｐｒｅ−ｔｅｎｓｉｏｎｅｄ）、レンチ等の工具を用いて張力をかける（ｔｅｎｓｉｏｎｅｄ）ものとする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
このような目的は、請求項１の特徴により解決される。従って、固定クランプ、より具体的には、固定要素を用いて互いに隣り合う骨片を保持するための創外固定システムにおいて用いるための固定クランプであって、少なくとも1つのクランプアセンブリとこのクランプアセンブリを通って延びる少なくとも1つのロック要素とを有し、前記クランプアセンブリは、少なくとも1つの収容部を有し、この収容部の長手方向軸に沿って固定要素を収容し、前記ロック要素は、ロック要素に張力をかけると前記固定要素をクランプするためのクランプ力を提供する。本固定クランプは、ロック要素と関連する作動要素を含み、ロック要素はこの作動要素を用いて作動可能であり、作動要素は、使用後ロック要素から取り外し可能で、ロック要素から作動要素を取り外した後は、ロック要素上への再取り付けが阻止されるように形成される。
【００１２】
作動要素を用いて、ロック要素に予め張力をかける又はロック要素を予め締め付ける（ｐｒｅ−ｔｉｇｈｔｅｎｅｄ）ことができる。作動要素を取り外した後、通常の工具を用いて、ロック要素をしっかりと締め付けることができる。作動要素は、一旦ロック要素から取り外されてしまうと再取り付けできないようになっているため、使用者は、固定クランプが使用されているか、未使用かを区別することができる。
【００１３】
好ましくは、作動要素は、一度しか使用できない又は使い捨ての要素として形成される。
【００１４】
好ましくは、作動要素には、ロック要素と係合する少なくとも1つのラッチ要素が設けられる。あるいは、作動要素は、少なくとも２つの又は少なくとも３つのラッチ要素を有し、これらが、互いからロック要素に対して斜めに（ｄｉａｇｏｎａｌ）配置される。これにより、ラッチ要素は、ねじ回し等の工具を用いてラッチ要素を広げることができないように配置される、つまり、このような構造により、使用者が作動要素を再取り付けするリスクがより小さくなる。
【００１５】
本発明のさらなる実施形態は従属請求項に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の固定クランプの第1の実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１の固定クランプの断面図である。
【図３】図３は、図１の固定クランプの上面図である。
【図４】図４は、図１の固定クランプに接続可能な作動要素の上からの斜視図である。
【図５】図５は、図４の作動要素の下からの斜視図である。
【図６】図６は、図４の作動要素の断面図である。
【図７】図７は、固定クランプ上に作動要素を取り付ける前の、図１の固定クランプと図４の作動要素の斜視図である。
【図８】図８は、図７の断面図である。
【図９】図９は、取り付け前の状態の、図７の配置の断面図である。
【図１０】図１０は、取り付け状態での、図７の配置の断面図である。
【図１１】図１１は、取り付けた状態の、図７の配置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の好ましい実施形態を、図を参照して以下に述べるが、これらは、本発明の好ましい実施形態を例示するためのものであって、本発明を限定するためのものではない。
【００１８】
図１及び２は、本発明によるクランプ要素又は固定クランプ１０の好ましい第1の実施形態を示す。クランプ要素１０は、第1のクランプアセンブリ２０及び第２のクランプアセンブリ３０、及びロック要素又はシャフト４０から成り、このロック要素又はシャフトは、シャフト４０の長手方向軸Ｍに沿う２つのクランプアセンブリ２０，３０内の穴２１，３１を通って配置される。シャフト４０は好ましくは、クランプアセンブリ２０及び３０を閉じることができるように構成されるロック要素である。シャフト４０はワッシャ４１を通って第1の顎部１１に入る。
【００１９】
シャフト４０は、ヘッド部分４４、シャフト部分４２が続く減径部分４３、及びねじ山部分４９を有する。外ねじ部分４９は、遠位顎部１１内の相補的な内ねじにねじ込まれるように構成され、その結果、シャフト４０のヘッドを回すと下側の顎部１１に対するシャフト４０の長手方向部分が変わり、これによって、２つのクランプアセンブリ２０及び３０の間に設けられるバネ１５の力に反してクランプ１０全体を開閉することができる。前記バネ１５は、好ましくは、顎部１２内の対応する収容部１６に配置される。シャフト４０の周りに設けたバネ１５の代わりに、皿ばね（Ｂｅｌｌｅｖｉｌｌｅ  ｗａｓｈｅｒ）等の異なるバネ手段、又は弾性圧縮性の固体又は発泡体を設けることもできる。クランプアセンブリ２０及び３０を閉鎖すると、バネ１５に隣接する顎部１２同士が最終的に接触し、両顎部１２の面に設けられる両回転防止面５５が、各クランプアセンブリ２０及び３０の角度方向を他方に対し固定できる。
【００２０】
好ましくは、下側顎部１１内のねじ山４９を用いてシャフト４０を取り付けた後は、ランプを1つの部品として維持するために、シャフト４０のクランプアセンブリ２０，３０からの取り外しが確実にできないようにするため、ねじ山４９の端部は圧力によって破壊される。
【００２１】
各クランプアセンブリ２０又は３０は、２つの向かい合うクランプ顎部１１及び１２を有する。これらの顎部１１及び１２は、互いと向き合う側は実質的に同じ形状をしている。顎部１２，１１のそれぞれは、相手側の顎部１１，１２の面に向いている接触面１８，１９をそれぞれ有する。
【００２２】
顎部１１及び顎部１２の間の回転を阻止するため、並びに顎部１１，１２の不整合を防ぐため、面１８，１９上に少なくとも1つの方向付け装置１３，１４が配置される。本実施形態では、第２のクランプアセンブリ３０において、顎部１１が面１８内に延びる開口部１４を有し、顎部１２が面１９から延びるピン１３を有する。ピン１３は開口部１４内に延びる。従って、このピン−穴式接続により、顎部１１，１２間の起こり得る回転と、顎部１１，１２間の起こり得る不整合が阻止される。
【００２３】
ここでは、顎部１１及び１２に３つの溝５１，５２及び５３が設けられる。溝５１，５２及び５３は、全て、シャフト４０の長手方向軸に垂直な同一平面に設けられる。この平面において、これらの溝は、穴２１又は３１の中心から半径方向に対して垂直に向いている。このように（ａｓ  ｓｕｃｈ）、溝５１，５２及び５３は、顎部１１及び１２からなる各対の外側壁６１，６２又は６３にほぼ平行である。
【００２４】
各顎部１１及び１２において、溝５１，５２又は５３の各対はそれぞれ、１つの収容部、つまり、第１の収容部７１、第２の収容部７２及び第３の収容部７３を画定する。溝５１，５２及び５３はそれぞれ、断面が丸い半球の凹所として形成され、クランプが閉じられた場合に、規定の直径を有する円筒形のピン又はロッドを収容する収容部７１，７２及び７３を提供する。このようなピン又はロッド１００を対応する収容部内へより簡単に挟むことができるように、外側壁６１，６２又は６３は、斜めになった摺動面を有してもよい。溝５１，５２，５３は、断面が丸い半球の凹所を形成するように求められる（ｃａｌｌｅｄ  ｔｏ）。このことは、溝５１，５２，５３によって提供される凹所が、ロッド形の要素を収容するために、中空の円筒形であることを意味する。溝５１，５２及び５３のいくつか又は全てには、リブ５６のような摩擦増強要素も設けられる。
【００２５】
３つの溝５１，５２及び５３の全ては異なる寸法を有するため、対応する収容部７１，７２及び７３は、３つの異なる寸法を有することができる。言い換えれば、各収容部７１，７２又は７３は、異なる固定要素、つまり、異なる直径を有するロッド、ねじ、ピン又はワイヤを受け入れるように構成される。第１のクランプアセンブリ２０の１つの好ましい実施形態は、それぞれ１２ｍｍ、８ｍｍ及び５ｍｍの直径を有する固定要素を受け入れるための溝を有する。異なる実施形態では、それぞれ８ｍｍ、６ｍｍ及び４ｍｍの一連の直径を有してもよい。
【００２６】
図１の実施形態による第２のクランプアセンブリ３０もまた、２つの顎部１１及び１２を有し、これらが３つの溝５１，５２，５３を有する。これらの溝５１，５２，５３もまた、一連の異なる寸法を持つ。この実施例では、内側の顎部１２は、とりわけ回転防止装置５５、バネ１５用の収容部１６に関して、外側の顎部１１と同一の構造を有する。
【００２７】
好ましい実施形態において、第１のクランプアセンブリ２０が、例えば７ｍｍ、５ｍｍ及び３ｍｍ、又は６ｍｍ、５ｍｍ及び４ｍｍといった一連のより小さな寸法を有してもよく、第２のクランプアセンブリ３０が、例えば１３．５ｍｍ、１２ｍｍ及び１０ｍｍといった一連のより大きな寸法を有してもよい。このようなクランプ１０内では、通常、２ｍｍ径のワイヤに始まり、３０ｍｍの直径を有するより太いロッドまで、異なる寸法の使用が可能である。このようなクランプ１０により、万能クランプ１つだけを用いることが可能となり、この場合、第１のクランプアセンブリ２０が、収容部７１，７２又は７３の１つに適応される直径を有する特定のピン又はねじ又はワイヤを固定するために使用される。使用者はクランプ１０を手に取り、第１のクランプアセンブリ２０を、方向を正しく位置合わせすることによって、ピン又はねじを対応する収容部内に挟むことができる。
【００２８】
その後、クランプ１０を第２のクランプアセンブリ３０を用いて、創外固定器のロッドにクランプすることができる。前記第２のクランプアセンブリ３０を幾分（ｉｎ  ａ  ｗａｙ）方向付けることができるため、ロッドを対応する収容部内に挟むことができる。本発明の２つのクランプアセンブリ２０及び３０を有するクランプ１０の利点は、１つのクランプアセンブリ２０を用いてこのようなクランプを骨ねじに取り付け、その後、もう一方のクランプアセンブリ３０に創外固定器のロッドを取り付ける施術者が、自分の創外固定器の頑健性をチェックでき、施術者が使用したロッドのかたさ（ｓｔｉｆｆ）が十分でないと分かれば、第２のクランプアセンブリ３０を開けて、より細いロッドを取り除き、第２のクランプアセンブリ３０を長手方向軸の周りに例えば６０度一方向又は他方向に回して、より大きい収容部を新しいより太いロッドで調整してこれに置き換えるだけでよいことである。この取り換えは、先行技術のシステムには必要であった、クランプ１０自体の置き換えを必要としない。このようなロッドを置き換える方法は、骨ねじのクランプを変えないためより迅速且つより確実であり、当該時点で、第２の殺菌したクランプの使用が避けられる。
【００２９】
もちろん、第２のクランプアセンブリ３０は、従来のクランプアセンブリ、又はクランプ要素を有する先行技術で公知の他のいずれの要素であってもよい。３つの異なる寸法のねじ、ピン又はワイヤの１つを、第１のクランプアセンブリ２０の簡単な再配向（ｒｅｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）によりクランプすることができるため、万能クランプアセンブリとしての目的は、第１のクランプアセンブリ２０ひとつによって既に達成されている。
【００３０】
図２は、図１のクランプの断面図であり、クランプ１０が取り付け前の状態であり、すなわち、バネ１５に張力がかかっている状態を示す。従って、第１のクランプアセンブリ２０の上側の顎部１１は、シャフト４０のヘッドのフランジ４５に対し、ワッシャ４１を押している。シャフト部分４２の一部と減径部分４３を収容する穴２１には、シャフト４０の各直径より大きな直径が与えられており、そのため、シャフト４０に対する第１のクランプアセンブリ２０の角運動又は旋回運動が可能となる。このことは、固定クランプの取り付け工程時、特に有利である。これに関し、第２のクランプアセンブリの顎部１２がシャフト４０に対し旋回可能となるように、穴３１にもシャフト４０の各部分より大きな直径を与えることができる点に留意しなければならない。
【００３１】
第１のクランプアセンブリ２０の穴２１の直径Ｄ１，Ｄ２は、穴２１を通って延びるロック要素４０の直径より大きい。これにより、クランプアセンブリ２０，３０、及びピン又はロッドを配置する間、ロック要素４０と第１のクランプアセンブリ２０との間の旋回運動又は移動が可能となる。本実施形態においては、第１の顎部１１内の穴２１は当接面８６を有する穴２１である。この当接面８６は、第１の直径Ｄ１を有する第１の部分と、第２の直径Ｄ２を有する第２の部分とを有する階段状の穴２１によって提供される。第１の直径Ｄ１は第２の直径Ｄ２より大きい。当接面８６は、ワッシャ４１が取り外された場合に、ロック要素４０、特にフランジ４５のための当接要素として働く。従って、ワッシャが取り外されたとき、当接面８６はフランジ４５とともに、第１のクランプアセンブリ２０が第２のクランプアセンブリ３０から分離されることを防ぐ。特に、洗浄又は殺菌工程中に、このような分離が防止されることは非常に有利である。
【００３２】
あるいは、第１のクランプアセンブリの顎部１２の穴２１で示されるように、穴２１に円錐部分３２を設けることができる。本実施形態では、２つの円錐部分が配置されており、これにより、穴２１の直径は、顎部１２の外側から見て、穴の長さが増すにつれて減少する。円錐部分３２が２つある場合、旋回運動の程度（ｄｅｇｒｅｅ）を増やすことができる。
【００３３】
ロック要素の一部であるシャフト４０は、第２のクランプアセンブリ３０の下側の顎部１１にねじ込まれる。従って、下側の顎部１１はねじ山付き開口部を有する。ねじ切りは穴の中に設けられてもよいし、又はねじがセルフタッピングねじ切りであってもよい。かなり一般的に（ｑｕｉｔｅ  ｇｅｎｅｒａｌｌｙ）、ロック要素が設けられてもよく、ロック要素は、レバーロック要素又はバヨネットロックであってもよい。これらのロック要素の間に、支持ディスク又は歯付きディスクがあってもよいが、簡単のため図には示さない。
【００３４】
従って、２つのクランプアセンブリ２０，３０は、シャフト４０のヘッドを回して、故にこのシャフト４０を顎部ねじ山に回し入れることによって、開閉することができる。
【００３５】
図２の断面図では、ロック要素４０が第１のクランプアセンブリ２０を通って延び、ネジ山付き部分４９によって第２のクランプアセンブリ３０と接触していることも分かる。ロッド又はピンを収容部７１，７２，７３内に配置しようとする取り付けポジションでは、第１のクランプアセンブリ２０は、ねじ山付き部分４９の中心軸Ｍに沿って移動可能である。ロック要素４０を作動させると、第１のクランプアセンブリ２０が第２のクランプアセンブリ３０の方へバネ圧に対抗して動かされ、第１のクランプアセンブリ２０の回転防止面５５が、第２のクランプアセンブリ３０の回転防止面５５と接触するようになる。一旦、ロック要素４０がしっかりと締め付けられると、第１のクランプアセンブリ２０及び第２のクランプアセンブリ３０は、回転防止面５５を介して互いと接触する。
【００３６】
図２は、クランプアセンブリ２０，３０の取り付けポジションを示す。この場合、クランプアセンブリ２０，３０は、中心軸Ｍに関して、互いに対し距離をおいて配置される。第２のクランプアセンブリ２０はロック要素４０と接触し、バネ１５は、第１のクランプアセンブリを、第２のクランプアセンブリ２０から離れロック要素のフランジ４５と接触するワッシャ４１の方に押す。
【００３７】
まとめると、クランプアセンブリ２０，３０は、ロック要素４０の作動により、取り付けポジションからロックポジションへ、その後固定が解除されると、ロックポジションから取り付けポジションへと動かされる。使用後、さらなる使用のためにクランプ要素１０を殺菌するため、以下に説明するように、ワッシャ４１が取り外される。
【００３８】
図３は、図１及び２のクランプを上から見た図である。図１の実施形態は３つの溝５１，５２及び５３を有するため、３つの側壁６１，６２及び６３があり、これらにより、上から見ると、図２でも同様に、各クランプアセンブリ２０又は３０は三角形となる。
【００３９】
クランプ要素１０はさらに、作動要素９０又はサムホイールを有し、これは、レンチ等の工具を用いて締め付ける前に、ロック要素４０を予め締め付ける（ｐｒｅｔｉｇｈｔｅｎ）ために使用される。このような作動要素９０を図４から１１に示すが、これらの図中には図１及び３の固定クランプが示されている。簡単のため、固定クランプ１０に関する参照数字の全ては付加していない。
【００４０】
図４から６は、固定クランプ１０を手で予め締め付けるために、ロック要素４０を作動するための作動要素９０の図を示す。作動要素９０は１回使い切り要素として形成される。好ましくは、作動要素９０は、固定クランプ１０の殺菌工程中又はその直後に、ロック要素４０上に取り付けられる。固定クランプ１０を予め締め付けた後、作動要素９０は使用者、例えば外科医又は外科医の助手によって取り外される。その後、使用者は、ロック要素のヘッド部分４４に係合する工具を用いて、ロック要素を締め付けることができる。作動要素９０は一回使い切り要素として形成されるため、ロック要素９０から取り外した後で、ロック要素４０上に作動要素９０を再取り付けすることはできない。これは、固定クランプ１０が既に使用されたものであるか、又は使用準備の整った状態、例えば殺菌された状態であるかを、人が簡単に認識できるという利点を有する。
【００４１】
まとめると、作動要素９０は、取り付け工具１１０を用いてロック要素４０上に取り付け可能であり、使用後ロック要素４０から取り外し可能であり、ロック要素４０から作動要素９０を取り外した後は、ロック要素４０上への再取り付けが阻止されるように形成される。
【００４２】
従って、作動要素９０は、主に３つの状態、つまり、作動要素９０が固定クランプ１０上に取り付けられる取り付け状態と、作動要素９０がロック要素４０と固定して連結される取り付けられた状態と、作動要素９０がロック要素１０から取り外され、作動要素９０を再取り付け出来ない取り外された状態とで提供される。取り付けられた状態では、固定クランプ１０は手術で使用できる状態になっている。
【００４３】
作動要素９０は、本実施形態では、円筒形の側壁９３、この側壁９３にほぼ垂直に延びる前面壁９５、前記側壁９３にほぼ平行な中心軸Ｍ２に沿って延びる中央開口部９２、及び、少なくとも１つの、ここでは４つの、ラッチ要素９１を有する。側壁９３及び前面壁９５は内部空間９４を取り囲み、この中でラッチ要素９１が延びる。ラッチ要素９１は、前面壁９５から中心軸Ｍ２の方向に前記内部空間９４内へと延び、ロック要素４０と係合するように形成される。
【００４４】
ラッチ要素９１は、側壁９３又は前面壁９５と接触している第１の端部９８と、解放端部（ｌｏｏｓｅ  ｅｎｄ）として提供される第２の端部９９とを有する弾力性のある又は弾力的な梁要素として提供される。本実施形態では、第１の端部９８は前面壁９５と接触しており、第１の端部９８は、前記前面壁９５にほぼ平行な第１の部分１０１を越え、前記前面壁９５にほぼ垂直又は斜めの第２の部分１０２を越えて延びる。前記ラッチ要素９１は、取り付け工具１１０を用いて、ロック要素４０が作動要素９０に挿入できないブロックポジションから、作動要素９０が作動要素９０上に取り付け可能な取り付けポジションへと、弾力的に変形できる。
【００４５】
第２の端部又は解放端部９９には、ロック要素４０と係合する係合要素９７が設けられる。係合要素９９は、ここでは、解放端部９９から内部空間９４内へと延びるエンボス（ｅｍｂｏｓｓｍｅｎｔ）形状を有する。
【００４６】
図６の作動要素９０の断面図を参照する。作動要素９０は、ロック要素４０に対し、その中心軸Ｍ１に沿って動かすことができる。本実施形態では、ロック要素４０は、矢印２００によって示されるように、図６の下から内部空間に入る。
【００４７】
第２の端部９９付近には、当接面９６が配置される。この当接面９６は、前記中心軸Ｍ２にほぼ垂直に配置され、中央開口部９２内へと延びる。使用者がロック要素４０上に作動要素９０を再取り付けしようとする場合、当接面９６はロック要素４０が内部空間９４内に入り込むのを阻止する。従って、当接面９６は、ロック要素４０の経路内に延びるので、ロック要素４０の内部空間９４内への動きを妨げる。
【００４８】
本実施形態のラッチ要素９１には、中央開口部９２又は中心軸Ｍ２から見て、ラッチ要素９１内へと延びる任意のガイドスロット１０３が設けられる。このガイドスロット１０３は、取り付け工具１１０のそれぞれの対となる部分（ｃｏｕｎｔｅｒ  ｐａｒｔ）を収容する働きをする。
【００４９】
作動要素９０は、さらに、前記円筒形の側壁上に、使用者の手と作動要素の間の摩擦を高めるために摩擦増強要素１００を備えた外側表面を有する。本実施形態では、この摩擦増強要素１００は、中心軸Ｍ２の方向に前記側壁９３内へと延びるくぼんだ溝（ｈｏｌｌｏｗ  ｃｈａｎｎｅｌ）である。さらに、側壁９３は、側壁９３内へと延びる凹所１０４も有する。
【００５０】
図１及び２から、ロック要素４０は、フランジ４５に隣接するそのヘッド部分４４に、複数の凹所４６を有することがわかる。本実施形態では、ヘッド部分は、フランジ４５から中心軸Ｍに沿って延びる複数の、ここでは４つの側面４８を有する。ヘッド部分４４は、中心軸Ｍ及び側面４８にほぼ垂直に配置される上面４７で終わる。上面４７はここではわずかに凸状である。側面４８は、ロック要素４０を締め付けるために、工具のための係合面として働く。本実施形態では、凹所４６は、ロック要素４０のヘッド部分４４、具体的には側面４８内へと延びる。
【００５１】
次に、図７及び８を参照する。図７及び８では、固定クランプ１０の上側に作動要素９０が見られる。さらに、固定クランプ１０上に作動要素９０を取り付けるための取り付け工具１１０が示されている。取り付け工具１１０は、固定クランプ１０の殺菌中又はその直後に、作動要素９０をロック要素４０上に取り付けるために使用される。取り付け工具１１０は、主に、ロック要素４０のヘッド部分４４を受け入れるために、ラッチ要素９１間の隙間がより大きくなるよう、中心軸Ｍ２から離れる方向にラッチ要素９１を押す。言い換えると、当接面９６が、中心軸Ｍ２から離れるように動かされ、ヘッド部分４４に通り道を与えるとも言える。
【００５２】
取り付け工具１１０には、工具部分１１１及び取っ手部分１１２が含まれる。工具部分１１１は、取り付け工具１１０が中央開口部９２内に挿入可能なようになっており、ラッチ要素９１の間の隙間を広げるために、中央軸Ｍ２から離れるようにラッチ要素９１を押す。ラッチ要素９１にガイドスロット１０３が設けられる場合、工具部分１１１は、ガイドスロット１０３内に係合するように構成されるエンボス部分（ｅｍｂｏｓｓｍｅｎｔ）１１３をそれぞれ有する。取っ手部分１１２は、取り付ける人が手でしっかり掴めるようになっている。
【００５３】
図９は、取り付け工具１１０の工具部分１１１が中央開口部９２内に挿入されるところを示す。これを矢印２０１で示す。これにより、ラッチ要素９１は中心軸Ｍ２から離れる方向に動かされる。それ故、当接面９６及び係合要素９７は、中心軸Ｍ２から離れて側壁の方へ動かされる。
【００５４】
図１０は、作動要素９０が矢印２０２の方向に固定クランプ１０の方へ動かされる取り付け状態の作動要素９０を示し、ロック要素４０のヘッド部分４４がラッチ要素９１の間の内部空間９４内に延びる。これによって、ラッチ要素９１は、ロック要素４０の側面４８と接触し、作動要素９０をロック要素４０に対して動かすことができる。
【００５５】
図１１は、ロック要素４０に対する、作動要素９０の最終ポジションを示す。この場合、作動要素９０は、係合要素９７がロック要素４０の凹所４６に係合できるポジションにある。一旦、作動要素９０が図１１に示す最終ポジションに達してしまうと、弾力性のあるラッチ要素９１はその元のポジションに移動し、凹所４６に係合する。この状態では、固定クランプ１０は、手術中の手術室で、使用者によって使用される準備ができている。
【００５６】
一旦、使用者が作動要素９０を用いて固定クランプ１０に予め張力をかける又は予め締め付けてしまうと、作動要素９０はロック要素１０から取り外せる。この取り外し工程を向上させるため、凹所４６に対して作動要素９０が移動するとラッチ要素９１が中心軸Ｍ２から離れる方向に動かされるように、凹所４６は中心軸Ｍ１の方に傾斜する面取り端４６０を有する。その後、固定クランプ１０と作動要素９０の間の距離が増すに伴い、ラッチ要素９１はロック要素４０の側面４８と接触し、前記面上を滑る。作動要素９０を取り外す間、使用者は、図１１に示す矢印２０３の方向に力を加えなければならない。
【００５７】
一旦作動要素９０をロック要素４０から完全に取り外すと、ラッチ要素９１は弾力性のある構造のために、その元のポジションに戻る。これにより、当接面９６は、ロック要素４０が当接面９６上にその上面４７で当接するように配置される。従って、作動要素９０を再取り付けすることはできない。
【００５８】
作動要素９０は、好ましくは、プラスチック材料、特に熱可塑性物質からなる。
【００５９】
本作動要素９０には、以下の利点がある：まず、付加的な工具の力を借りずに、手で固定クランプ１０を予め締め付けることができる。さらに、使用者は、固定クランプが、作動要素９０が取り付けられたままの使用準備ができた状態なのか、又は作動要素９０が取り外されて使用されている状態なのかを認識できる。さらに、作動要素９０を各工具の助け無しには再取り付けできないという事実により、間違った使用が防がれる。
【符号の説明】
【００６０】
１０      固定クランプ
１１      顎部
１２      顎部
１３      ピン
１４      穴
１５      バネ
１６      収容部
１８      接触面
１９      接触面
２０      第１のクランプアセンブリ
２１      穴
３０      第２のクランプアセンブリ
３１      穴
３２      円錐部分
４０      シャフト、ロック要素
４１      ワッシャ
４２      シャフト部分
４３      減径部分
４４      ヘッド部分
４５      フランジ
４９      ネジ山付き部分
５１      第１の溝
５２      第２の溝
５３      第３の溝
５４      限界端
５５      回転防止面
５６      リブ
６１      第１の側壁
６２      第２の側壁
６３      第３の側壁
７１      第１の収容部
７２      第２の収容部
７３      第３の収容部
９０      作動要素
９１      ラッチ要素
９２      中央開口部
９３      側壁
９４      内部空間
９５      前面壁
９６      当接面
９７      係合要素
９８      第１の端部
９９      第２の端部
１００    摩擦増強要素
１０１    第１の部分
１０２    第２の部分
１０３    ガイドスロット
１１０    取り付け工具
１１１    工具部分
１１２    取っ手部分
４６      凹所
４７      上面
４８      側面
４６０    面取り端
Ｄ１      直径
Ｄ２      直径
Ｍ１      中心軸
Ｍ２      作動要素の中心軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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