(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向に隣接して形成された異径の第１部位、第２部位、第３部位、及び第４部位を軸方向先端から基端に向かって当該順序で有するダイレータ、並びに、前記ダイレータが挿入可能なルーメンと先端部とを有するイントロデューサシースを有するイントロデューサ組立体であって、前記ダイレータは、
軸方向に対して前記第１部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角より小さく、
軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角より大きく、
軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第４部位の外周面がなす角より小さく、更に
前記ダイレータが前記イントロデューサシースへ挿入されるとともに前記ダイレータと前記イントロデューサシースが固定された状態で、前記イントロデューサシースの前記先端部が前記第４部位の基端よりも基端側に位置する、イントロデューサ組立体。
【請求項２】
前記ダイレータが、前記第１部位の軸方向先端側に形成された最先端部を有し、軸心を通る軸方向の断面における前記最先端部の外形線は、軸方向基端から先端に向かって縮径し且つ軸心から径方向外側に向かって凸状の放物線を含む、請求項１に記載のイントロデューサ組立体。
【請求項３】
前記第１部位の外径は、皮膚を穿刺することによって、体内と連通する導入孔を形成可能な導入針の外径より小さい、請求項１又は請求項２に記載のイントロデューサ組立体。
【請求項４】
前記第１部位及び前記第２部位、前記第２部位及び前記第３部位、並びに前記第３部位及び前記第４部位は、それぞれ曲面によって連なる、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載のイントロデューサ組立体。
【請求項５】
前記ダイレータが前記イントロデューサシースへ挿入されるとともに前記ダイレータと前記イントロデューサシースが固定された状態で、前記イントロデューサシースの前記先端部の最先端から前記ダイレータの前記第４部位の基端までの長さは、前記ダイレータの前記第１部位の長さよりも長く、且つ、前記ダイレータの前記第４部位の長さよりも短い、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載のイントロデューサ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に連通する導入孔の拡径に用いられるダイレータ、並びにダイレータを有するイントロデューサ組立体及び医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の生体内へ経皮的にカテーテルを導入する方法として、従来からセルジンガー法が知られている。セルジンガー法では、皮膚を穿刺する導入針によって生体内と連通する導入孔が形成された後、カテーテルを挿通可能な管状のイントロデューサシースの内部に導入孔を拡径するためのダイレータが挿通された状態で、これらが導入孔に挿入される。【０００３】
ダイレータは、イントロデューサシースの先端から突出し、導入孔を通過しつつテーパ形状を有する外周面によって導入孔の径を拡張する。このため、イントロデューサシースとともにダイレータを導入孔に挿入する際、術者は抵抗を感じる。そこで、抵抗を低減するための提案がなされている。【０００４】
例えば特許文献１の発明者らは、術者が感じる抵抗として、ダイレータの最先端部が導入孔に穿刺されたときの穿刺抵抗と、ダイレータが導入孔を通過しつつ拡径するときの拡径抵抗とに着目し、そして、一般的に穿刺抵抗及び拡径抵抗の両者がほぼ同時にかかるところ、これらが別々にかかるようにして抵抗低減を図っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００８−１１８６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来のダイレータは、穿刺抵抗とは別に拡径抵抗がかかるようにするものの、拡径抵抗自体を低減するものではなく、従って、ダイレータが導入孔を通過しつつ拡径するとき、術者は依然として大きな抵抗を感じるのが現状であった。【０００７】
本発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、ダイレータ挿入の際に術者が感じる拡径抵抗を緩和し、よって導入孔への円滑な挿入を可能にするダイレータ、並びに、そのようなダイレータを有するイントロデューサ組立体及び医療器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を行った結果、ダイレータが導入孔へと挿入されていくにつれて、拡径抵抗の増加が相対的に小、大、小、大という順で段階的に変化することによって、術者が感じる抵抗が感覚的に緩和することを見出し、そして本発明を完成した。【０００９】
すなわち、本発明のダイレータは、軸方向に隣接して形成された異径の第１部位、第２部位、第３部位、及び第４部位を軸方向先端から基端に向かって当該順序で有し、軸方向に対して前記第１部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角より小さく、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角より大きく、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第４部位の外周面がなす角より小さい。【００１０】
また、本発明のイントロデューサ組立体は、軸方向に隣接して形成された異径の第１部位、第２部位、第３部位、及び第４部位を軸方向先端から基端に向かって当該順序で有するダイレータ、並びに、該ダイレータが挿入可能なルーメンと先端部とを有するイントロデューサシースを有するイントロデューサ組立体であって、該ダイレータは、軸方向に対して前記第１部位の外周面がなす角が、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角より小さく、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角が、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角より大きく、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角が、軸方向に対して前記第４部位の外周面がなす角より小さく、更に該イントロデューサシースの該先端部が該第４部位の基端よりも基端側に位置する。【００１１】
また、本発明の医療器具は、軸方向に隣接して形成された異径の第１部位、第２部位、第３部位、及び第４部位を軸方向先端から基端に向かって当該順序で有するダイレータ、並びに、皮膚を穿刺することによって、体内と連通する導入孔を形成可能な導入針を有し、前記第１部位の外径は、前記導入針の外径より小さく、軸方向に対して前記第１部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角より小さく、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角より大きく、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第４部位の外周面がなす角より小さい。
【発明の効果】
【００１２】
上記のように構成した本発明のダイレータによれば、第１部位、第２部位、第３部位、及び第４部位がこの順で導入孔を通過すると、軸方向に対する各部位の外周面のなす角の相違に起因し、拡径抵抗の増加が相対的に小、大、小、大の順で段階的に変化するため、術者が感じる拡径抵抗が感覚的に緩和され、よって、ダイレータを円滑に挿入できる。【００１３】
また、前記第１部位の軸方向先端側に形成された最先端部を有し、軸心を通る軸方向の断面における前記最先端部の外形線は、軸方向基端から先端に向かって縮径し且つ軸心から径方向外側に向かって凸状の放物線を含むようにすれば、ダイレータが導入孔に穿刺されたときの穿刺抵抗が低減するため、ダイレータを円滑に挿入できる。【００１４】
また、前記第１部位の外径は、皮膚を穿刺することによって、体内と連通する導入孔を形成可能な導入針の外径より小さいようにすれば、ダイレータが導入孔に穿刺されたときの穿刺抵抗が低減するため、ダイレータを円滑に挿入できる。【００１５】
また、前記第１部位及び前記第２部位、前記第２部位及び前記第３部位、並びに前記第３部位及び前記第４部位は、それぞれ曲面によって連なるようにすれば、軸方向に対するダイレータの外周面の傾きが軸方向先端から基端へ向かって緩やかに変化し、その結果、各部位の外周面の傾きの相違に起因して各部位の境で生ずる抵抗が低減するため、ダイレータを円滑に挿入できる。【００１６】
また、上記のように構成した本発明のイントロデューサ組立体によれば、第１部位、第２部位、第３部位、及び第４部位がこの順で導入孔を通過すると、軸方向に対する各部位の外周面のなす角の相違に基づき、拡径抵抗の増加が相対的に小、大、小、大の順で段階的に変化するため、術者が感じる拡径抵抗が感覚的に緩和され、よって、ダイレータを円滑に挿入できる。【００１７】
また、前記イントロデューサシースの先端部の最先端から前記第４部位の基端までの長さが、前記第１部位の長さよりも長く、且つ、前記第４部位の長さよりも短ければ、イントロデューサシースの挿入抵抗が手感触で軽減される。【００１８】
また、上記のように構成した本発明の医療器具によれば、第１部位、第２部位、第３部位、及び第４部位がこの順で導入孔を通過すると、軸方向に対する各部位の外周面のなす角の相違に基づき、拡径抵抗の増加が相対的に小、大、小、大の順で段階的に変化するため、術者が感じる拡径抵抗が感覚的に緩和され、よって、ダイレータを円滑に挿入できる。【００１９】
また、前記導入針と前記ダイレータは１つの包材に収納されているようにすれば、術者は、導入針及びダイレータを別々に準備する手間が省け、作業性に優れる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】医療器具の概略構成図である。
【図２】ダイレータの斜視図である。
【図３】ダイレータの側面図である。
【図４】ダイレータの部分拡大図である。
【図５】ダイレータの部分拡大図である。
【図６】ダイレータの部分拡大図である。
【図７】ダイレータ及びイントロデューサシースを分離して示す概略構成図である。
【図８】ダイレータ及びイントロデューサシースを組み合わせて示す概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００２２】
図１において概説すると、本実施形態の医療器具１０は、生体内と連通する導入孔を形成する穿刺具２０と、導入孔に挿入され生体内への経路を確保するイントロデューサ組立体５０と、を有する。
【００２３】
また、医療器具１０は、穿刺具２０及びイントロデューサ組立体５０を載せるトレイ６０を有する。また、医療器具１０は、穿刺具２０、イントロデューサ組立体５０、及びトレイ６０を収納する包材６１を有する。
【００２４】
トレイ６０は例えばプラスチックによって形成される。包材６１は、好ましくはエチレンオキサイドガス滅菌が可能なガス透過性の不織布と、フィルムとからなり、フィルムは、例えば、ポリエチレン等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタラート等のポリエステル樹脂、又はアルミニウムラミネートフィルム等の金属箔によって形成される。
【００２５】
穿刺具２０は、皮膚を穿刺することによって導入孔を形成可能な導入針２１と、導入針２１の基端に固着したハブ２２と、ハブ２２に脱着可能なシリンジ２３と、を有する。
【００２６】
導入針２１は、中空の管形状を有し、また先端に鋭利な針先を有する。導入針２１は、例えばステンレス鋼等の金属材料によって形成される。導入針２１の外径は、例えば、０．６０ｍｍ〜１．８０ｍｍ（２４Ｇ〜１８Ｇ）である。導入針２１は、金属製の内針とプラスチック製の外針が離脱可能に一体となったものでも良い。
【００２７】
ハブ２２は、導入針２１に固着した先端からシリンジ２３が脱着可能に接続する基端までが連通した中空形状を有する。ハブ２２を形成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル、又はポリカーボネート等の樹脂材料である。
【００２８】
シリンジ２３は、先端がハブ２２の基端に嵌合することによってハブ２２と接続し、また、ハブ２２を介して導入針２１と連通する。シリンジ２３は、例えば、上述のような、ハブ２２と同様の樹脂材料によって形成される。シリンジ２３は、光透過性を有しており、このため、術者はシリンジ２３の内部を視認可能である。
【００２９】
イントロデューサ組立体５０は、導入孔を拡張するダイレータ３０と、拡張された導入孔に留置されて生体の内外を連通させるイントロデューサシース４０と、を有する。
【００３０】
イントロデューサシース４０は、可撓性を有する管状のシースチューブ４１と、シースチューブ４１の基端に固着したシースハブ４２と、シースハブ４２を介してシースチューブ４１に連通した、生理食塩水等の液体注入のための注液チューブ４３と、を有する。
【００３１】
イントロデューサシース４０は、シースチューブ４１の内部に、ダイレータ３０を挿入可能なルーメン４４を有する。ルーメン４４はシースハブ４２の内部と連通している。ダイレータ３０は、シースハブ４２の基端からルーメン４４に挿通される。
【００３２】
ダイレータ３０は、可撓性を有する長尺なダイレータチューブ３１と、ダイレータチューブ３１の基端に固着したダイレータハブ３２と、を有する。また、ダイレータ３０は、ダイレータチューブ３１及びダイレータハブ３２を軸方向に貫通する内腔３３を有する。
【００３３】
図２、及び図３に示すように、ダイレータチューブ３１は、軸方向に隣接して形成された異径の第１部位３１１、第２部位３１２、第３部位３１３、及び第４部位３１４を軸方向先端から基端に向かって当該順序で有する。また、ダイレータチューブ３１は、第１部位３１１の軸方向先端側に形成された最先端部３１０を有する。
【００３４】
最先端部３１０から第４部位３１４の後端までの軸方向の長さは、例えば、２０ｍｍ〜２５ｍｍである。また、第１部位３１１の軸方向の長さは、例えば、０．１ｍｍ〜５．０ｍｍである。第２部位３１２の軸方向の長さは、例えば、１．０ｍｍ〜３０．０ｍｍである。第３部位３１３の軸方向の長さは、例えば、１．０ｍｍ〜３０．０ｍｍである。第４部位３１４の軸方向の長さは、例えば、１．０ｍｍ〜３０．０ｍｍである。
【００３５】
ダイレータチューブ３１の構成材料としては、例えばポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。
【００３６】
図４に示すように、軸心を通る軸方向の断面における最先端部３１０の外形線は、軸方向基端から先端に向かって縮径し且つ軸心から径方向外側に向かって凸状の放物線Ｒを含む。また、軸方向に対して第１部位３１１の外周面Ｓ１がなす角α１は、軸方向に対して第２部位３１２の外周面Ｓ２がなす角α２より小さい（α１＜α２）。
【００３７】
角度α１は、好ましくは０°〜１０°、より好ましくは５°であるが、これに限定されない。角度α１が０°の場合、外周面Ｓ１は、軸方向に径が一定の円筒形状を有する。また、角度α１が０°より大きい場合、外周面Ｓ１は、軸方向先端から基端に向かって微小角度で拡径するように傾斜したテーパ形状を有する。
【００３８】
外周面Ｓ１が円筒形状の場合の第１部位３１１の軸まわりの外径φ、又は外周面がテーパ形状の場合の第１部位３１１の先端における外径φは、好ましくは、導入針２１の外径より小さい。
【００３９】
例えば、第１部位３１１の外径φは、導入針２１が２１Ｇ金属製（導入針２１の外径が０．８２ｍｍ）の場合、０．８２ｍｍより小さく、また、導入針２１が２１Ｇプラスチック製外套針（導入針２１の外径が０．８４ｍｍ）の場合、０．８４ｍｍより小さい。
【００４０】
また、上記外径φは、導入針２１が２０Ｇ金属製（導入針２１の外径が１．００ｍｍ）の場合、１．００ｍｍより小さく、導入針２１が２０Ｇプラスチック製外套針（導入針２１の外径が１．０２ｍｍ）の場合、１．０２ｍｍより小さい。
【００４１】
角度α２は、角度α１より大きければよく、特に限定されない。角度α２は、例えば、２０°〜３０°である。第２部位３１２の外周面Ｓ２は、軸方向先端から基端に向かって角度α２で拡径するように傾斜したテーパ形状を有する。
【００４２】
また、図５に示すように、角度α２は、軸方向に対して第３部位３１３の外周面Ｓ３がなす角α３より大きい（α２＞α３）。角度α３は、好ましくは０°〜１０°、より好ましくは５°〜１０°である。角度α３が０°の場合、外周面Ｓ３は、軸方向に径が一定の円筒形状を有する。また、角度α３が０°より大きい場合、外周面Ｓ３は、軸方向先端から基端に向かって微小角度で拡径するように傾斜したテーパ形状を有する。
【００４３】
また、図６に示すように、角度α３は、軸方向に対して第４部位３１４の外周面Ｓ４がなす角α４より小さい（α３＜α４）。角度α４は、角度α３より大きければよく、特に限定されない。角度α４は、例えば、２０°〜３０°である。外周面Ｓ４は、軸方向先端から基端に向かって角度α４で拡径するように傾斜したテーパ形状を有する。
【００４４】
第１部位３１１及び第２部位３１２、第２部位３１２及び第３部位３１３、並びに第３部位３１３及び第４部位３１４は、それぞれ曲面によって連なっている。このため、各部位の境で外周面同士が交差して軸心まわりに円形形状の交差線が形成される場合に比べ、軸方向に沿った外周面の傾きの急激な変化が抑制され、軸方向に対するダイレータ３０の外周面の傾きが軸方向先端から基端へ向かって緩やかに変化する。
【００４５】
次に、医療器具１０の使用方法を、ダイレータ３０による導入孔の拡径方法とともに述べる。これらの方法は、セルジンガー法による生体内へのカテーテル等の挿入において実施される。以下、血管へのカテーテルの挿入を例に説明する。
【００４６】
術者は、まず、包材６１を開封して穿刺具２０を取り出す。次いで、術者は、穿刺具２０を患者の脚又は腕に穿刺することによって、血管内と連通する導入孔を形成する。導入針２１が血管内に挿入されると、血液が導入針２１及びハブ２２を通過してシリンジ２３内に流入するため、術者は、シリンジ２３内を視認することによって、導入針２１が血管に挿入されたか否か把握できる。
【００４７】
導入針２１の血管への挿入を確認した後、術者は、導入針２１の挿入を維持したまま、ハブ２２からシリンジ２３を取り外す。術者は、シリンジ２３を軸方向基端側へ引くことによってハブ２２からシリンジ２３を取り外すことができる。また、ハブ２２内に設けられた止血弁によって、シリンジ２３が取り外された後の止血性が確保される。
【００４８】
シリンジ２３を取り外した後、術者は、ハブ２２及び導入針２１を通してガイドワイヤを血管内へ挿入する。その後、術者は、血管内へガイドワイヤを挿入したまま、導入針２１を患者から抜去する。導入針２１の抜去後、術者は、ガイドワイヤに沿わせてダイレータ３０を導入孔へ挿入することによって、導入孔を拡径する。
【００４９】
図７、及び図８に示すように、術者は、ダイレータ３０がイントロデューサシース４０へ挿入されるとともに、この両者がダイレータハブ３２及びシースハブ４２で固定された状態で、イントロデューサシース４０とともにダイレータ３０を導入孔へ挿入する。このとき、術者は、ガイドワイヤを内腔３３に通すことによって、ガイドワイヤに沿わせてイントロデューサシース４０及びダイレータ３０を導入孔へ挿入する。
【００５０】
ダイレータハブ３２がシースハブ４２に固定され、また、第４部位３１４より基端側のダイレータチューブ３１の外径は、シースチューブ４１の先端の内径より大きいため、シースチューブ４１の先端からのダイレータ３０の抜けが防止される。
【００５１】
ダイレータ３０がイントロデューサシース４０へ挿入されるとともにこの両者が固定されたとき、イントロデューサシース４０の先端部は、ダイレータ３０の第４部位３１４よりも基端側に位置する。
【００５２】
また、この状態のとき、イントロデューサシース４０の最先端から第４部位３１４の基端までの長さＬ１は、第１部位の長さＬ２よりも長く、且つ、第４部位の長さＬ３よりも短い（Ｌ２＜Ｌ１＜Ｌ３）。
【００５３】
ダイレータ３０は、導入孔を通過しつつ、第１部位３１１、第２部位３１２、第３部位３１３、及び第４部位３１４によって、この順序で段階的に導入孔を拡径する。第４部位３１４が導入孔を通過した後、第４部位３１４に続いてシースチューブ４１の先端部が導入孔を通過し、シースチューブ４１が血管内に入る。
【００５４】
術者は、シースチューブ４１を所望の長さ血管内へと挿入した後、シースチューブ４１を血管内に留置したままダイレータ３０を抜去する。イントロデューサシース４０は、基端が体外へ引き出された状態で生体内に留置されることによって、生体の内外を連通させる機能を果たす。術者は、このように留置されたイントロデューサシース４０を通してガイドワイヤ及びカテーテル等の処置具を生体内へと導入する。
【００５５】
本実施形態の作用効果を述べる。
【００５６】
本実施形態のダイレータ３０によれば、研究によって得られた知見に従い、軸方向に対する各部位の外周面のなす角の相違によって導入孔へのダイレータ３０の挿入とともに拡径抵抗の増加が相対的に小、大、小、大の順で段階的に変化する。そのため、術者が感じる拡径抵抗が感覚的に緩和され、よってダイレータ３０を円滑に挿入できる。
【００５７】
また、最先端部３１０の外形線が放物線Ｒを含むことよって、ダイレータ３０が導入孔に穿刺されたときの穿刺抵抗が低減するため、ダイレータ３０を導入孔へ円滑に挿入できる。
【００５８】
また、第１部位３１１の外径φが導入針２１の外径より小さく、その結果、ダイレータ３０が導入孔に穿刺されたときの穿刺抵抗が低減するため、ダイレータ３０を円滑に挿入できる。
【００５９】
また、第１部位３１１及び前記第２部位３１２、第２部位３１２及び第３部位３１３、並びに第３部位３１３及び第４部位３１４が、それぞれ曲面によって連なることによって、軸方向に対するダイレータ３０の外周面の傾きが軸方向先端から基端へ向かって緩やかに変化する。その結果、各部位の外周面の傾きの相違に起因して各部位の境で生ずる抵抗が低減するため、ダイレータ３０を円滑に挿入できる。
【００６０】
また、イントロデューサ組立体５０及び医療器具１０は、ダイレータ３０を含むため、以上のようなダイレータ３０と同様の効果を奏する。
【００６１】
また、イントロデューサ組立体５０にあっては、イントロデューサシース４０の最先端から第４部位３１４の基端までの長さＬ１が、第１部位の長さＬ２よりも長く、且つ、第４部位の長さＬ３よりも短い（Ｌ２＜Ｌ１＜Ｌ３）ため、イントロデューサシース４０の挿入抵抗が手感触で軽減される。
【００６２】
また、医療器具１０にあっては、導入針２０及びダイレータ３０が包材６１に収納されているため、術者は、導入針２０とダイレータ３０とを別々に準備する手間が省けるため、作業性に優れる。
【００６３】
（実施例）
本発明のダイレータを作成するとともに、導入孔へ挿入する際に拡径抵抗の増加が相対的に変化しない、すなわち軸方向に対して第１部位、第２部位、第３部位、第４部位の各外周面がなす角が一定であるダイレータを比較対象（比較例）として作成した。これらの両ダイレータでは、第１部位、第２部位、第３部位、第４部位以外の主な構成は同じである。皮下に血管を備えた穿刺モデルを使用し、ダイレータを穿刺モデルに形成した導入孔に斜めに挿入するとともに、そのときダイレータに加わる力の変化を測定した。本測定では、術者がダイレータを第４部位まで導入孔に挿入した際、挿入時に術者が感じる抵抗感（拡張抵抗）を調べた。
【００６４】
本発明のダイレータと、比較例のダイレータとを比較すると、術者が挿入時に感じる抵抗は、本発明のダイレータを用いた方が小さかった。この結果から、上記実施形態、すなわち軸方向に隣接して形成された異径の第１部位、第２部位、第３部位、及び第４部位を軸方向先端から基端に向かって当該順序で有し、軸方向に対して前記第１部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角より小さく、軸方向に対して前記第２部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角より大きく、軸方向に対して前記第３部位の外周面がなす角は、軸方向に対して前記第４部位の外周面がなす角より小さいという構成によって、術者が挿入時に感じる抵抗が減少することが分かった。
【００６５】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。例えば、軸方向に対して外周面のなす角度が異なる部位は４つに限定されず、上記実施形態の第４部位の基端側に外周面がテーパ状に拡径する第５部位がさらに設けられてもよい。
【００６６】
さらに、本出願は、２０１１年８月１日に出願された日本特許出願番号２０１１−１６８７７４号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
【符号の説明】
【００６７】
１０    医療器具、
２０    穿刺具、
２１    導入針、
３０    ダイレータ、
３１    ダイレータチューブ、
３１０    最先端部、
３１１    第１部位、
３１２    第２部位、
３１３    第３部位、
３１４    第４部位、
４０    イントロデューサシース、
４４    ルーメン、
５０    イントロデューサ組立体、
６０    トレイ、
６１    包材、
Ｓ１    第１部位の外周面、
Ｓ２    第２部位の外周面、
Ｓ３    第３部位の外周面、
Ｓ４    第４部位の外周面、
Ｒ    放物線、
α１    軸方向に対して第１部位の外周面がなす角、
α２    軸方向に対して第２部位の外周面がなす角、
α３    軸方向に対して第３部位の外周面がなす角、
α４    軸方向に対して第４部位の外周面がなす角、
φ    第１部位の外径。
【図１】
0005997159.tif 000002
【図２】
0005997159.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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