(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外面、一端に搬送出口、他端にベース、及び前記ベースから前記搬送出口に延びる内部通路を有する針を供給し；
内腔を画定する内部表面とフロント通路を有する筒を製造するための金型を供給し、ここで、当該金型が、金型コアと金型キャビティーを備え、前記金型コアは、当該金型コアが前記針の底部に接触する当該金型コアの頂部に設けられた針保持凸部を含む；
前記金型キャビティー内に前記針の少なくとも一部を配置し、その前記ベースを前記金型コアの前記針保持凸部に当接させる；
成形材料を前記金型キャビティー内に射出することにより前記筒を射出成形し、前記金型キャビティー内で露出する前記針の前記外面の部分に対してフロント開口を画定する前記筒の部分を形成して前記針と前記筒を連結する；
前記成形材料を収縮させ、前記筒の表面に面一になる位置に前記針を配置する、シリンジの製造方法。
【請求項２】
前記筒が、前記フロント通路に隣接して略半球状の内部表面部分を備える、請求項１に記載のシリンジの製造方法。
【請求項３】
更に、少なくとも前記筒の前記半球状の内部表面部分上にＰＥＣＶＤによるバリア層を形成する、請求項２に記載のシリンジの製造方法。
【請求項４】
前記バリア層が、前記筒の略円筒状の内部表面部分と前記針の前記ベースの間にバリアを形成する、請求項３に記載のシリンジの製造方法。
【請求項５】
前記バリア層がＳｉＯxを含み、ｘが約１．５〜約２．９である、請求項３又は４に記載のシリンジの製造方法。
【請求項６】
前記バリア層が、酸素バリアの提供に効果がある、請求項３乃至５のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【請求項７】
更に、その後に当該シリンジに流体を事前充填し、ここで、前記バリア層が前記筒の材料の前記流体への浸出の低減に効果がある、請求項３乃至６のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【請求項８】
更に、前記筒の前記内部表面部分の少なくとも一部上にＰＥＣＶＤによる潤滑性コーティングを形成する、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【請求項９】
前記針の前記外面が、前記筒内でのその留め固定のため前記筒の前記フロント通路の少なくとも一部内の非円筒状部分を有する、請求項１乃至８のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【請求項１０】
前記針が、皮下注射針である、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【請求項１１】
前記筒が射出成形される、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【請求項１２】
前記筒は、環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）層及びポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）層を備える、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【請求項１３】
前記筒は、環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）の外壁とポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）の内壁を備える、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【請求項１４】
前記筒の前記内部表面部分が円筒状である、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載のシリンジの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概してシリンジ及びシリンジの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常販売されている２つの代表的なシリンジのタイプは、空のシリンジと充填済みシリンジである。空のシリンジは、通常、最終ユーザーにより購入され、使用時点に充填される。特に医療用シリンジでは通常一度だけ使用されるが、場合によっては、空のシリンジがその破棄に至るまでに１回よりも多く用いられる。充填済みシリンジは、投与され、また（特に医療用途においては）殺菌パッケージ内に配置されるべき薬、食塩水、又は他の溶液が事前に充填される。従って、充填済みシリンジは、より長い期間に亘りその内容物と接触し、充填済みシリンジの全保存可能期間に亘る場合もある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の一側面は、針及び筒を含むシリンジである。本発明のこの側面に係る針は、外面、一端に搬送出口、他端にベース、及びベースから搬送出口に延びる内部通路を有する。筒は、例えば、略円筒状であり、かつ内腔を画定する内部表面を有する。筒は、針の外面の周りに成形され、かつ液密に接触するフロント通路も有する。
【０００４】
任意の実施形態に係るシリンジが、必要に応じて、周囲空気から針の搬送出口を隔離するように構成されたキャップを更に含む。
【０００５】
任意の実施形態に係るキャップは、必要に応じて、リムにより画定された開口を有し、かつ搬送出口を受け入れるようにサイズされた内腔を更に必要に応じて含むことができ、リムが筒の外面部分に対して着座可能である。
【０００６】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、筒が、必要に応じて、そのフロント通路に隣接して略半球の内部表面部分を更に含む。
【０００７】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、針のベースが、必要に応じて、筒の半球の内部表面部分に少なくとも実質的に面一である。
【０００８】
任意の実施形態に係るシリンジは、必要に応じて、少なくとも筒の半球の内部表面部分上にＰＥＣＶＤによるバリア層（時折、バリアコーティングとしても知られる）を更に含む。
【０００９】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、バリア層（時折、バリアコーティングとしても知られる）が、必要に応じて、筒の略円筒状の内部表面部分の少なくとも一部上を延びる。
【００１０】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、バリア層（時折、バリアコーティングとしても知られる）が、必要に応じて、筒の略円筒状の内部表面部分と針のベースの間にバリアを形成する。
【００１１】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、バリア層（時折、バリアコーティングとしても知られる）が、必要に応じて、ＳｉＯxから成り、ｘが、必要に応じて、約１．５〜約２．９である。
【００１２】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、バリア層（時折、バリアコーティングとしても知られる）が、必要に応じて、１〜１００ｎｍ厚みである。
【００１３】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、バリア層（時折、バリアコーティングとしても知られる）が、必要に応じて、酸素バリアの提供に効果がある。
【００１４】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、シリンジには、必要に応じて、流体が充填済みであり、バリア層（時折、バリアコーティングとしても知られる）が、必要に応じて、筒の材料の流体への浸出の低減に効果がある。
【００１５】
任意の実施形態に係るシリンジは、必要に応じて、筒の略円筒状の内部表面部分の少なくとも一部上にＰＥＣＶＤによる潤滑性コーティングを更に含む。
【００１６】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、針の外面が、必要に応じて、筒内でのその留め固定のため、筒のフロント通路の少なくとも一部内の非円筒状部分を有する。
【００１７】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、針が、必要に応じて、皮下注射針である。
【００１８】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、針の搬送出口が、必要に応じて、鋭利である。
【００１９】
任意の実施形態に係るシリンジは、必要に応じて、針の搬送出口から液体を排出するために筒の略円筒状の内部表面部分に対して少なくとも実質的にシールするようにサイズ及び配置され、かつそれに沿って移動するプランジャーを更に含むと良い。
【００２０】
任意の実施形態に係るシリンジは、必要に応じて、針の搬送出口を被覆するキャップを更に含むことができ、キャップが、ベース、及び筒上の着座位置にキャップを固定するように構成された結合部を有する。
【００２１】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、針の搬送出口が、必要に応じて、キャップが筒上に固定される時、キャップ上に着座する。
【００２２】
任意の実施形態に係るシリンジは、必要に応じて、キャップが筒上に固定される時に筒に対して着座するようにキャップのベースに可撓性リップシールを更に備える。
【００２３】
任意の実施形態に係るシリンジは、必要に応じて、筒及びキャップの一方のデテントと、筒及びキャップの他方の凸部を更に含み、凸部は、キャップが筒上の着座位置にある時にデテントに係合するように適合される。
【００２４】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、筒が、必要に応じて、射出成形される。
【００２５】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、筒は、必要に応じて、全体若しくは一部が熱可塑性材料から成る。
【００２６】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、筒は、必要に応じて、全体若しくは一部が環式オレフィン重合体（ＣＯＰ）から成る。
【００２７】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、筒は、必要に応じて、全体若しくは一部が環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）から成る。
【００２８】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、筒は、必要に応じて、全体若しくは一部がポリオレフィンから成る。
【００２９】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、筒は、必要に応じて、全体若しくは一部がポリプロピレンから成る。
【００３０】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、筒は、必要に応じて、全体若しくは一部がポリエチレンから成る。
【００３１】
任意の実施形態に係るシリンジにおいては、シリンジ筒が、二重壁容器であり、例えば、ＰＥＴ製の内壁とＣＯＣ製の外壁を有する。
【００３２】
本発明の別の側面が、シリンジの製造方法である。本発明のこの側面に係る方法は、外面、一端に搬送出口、他端にベース、及びベースから搬送出口に延びる内部通路を有する針が供給される。例えば内腔を画定する略円筒状の内部表面を有する筒を製造するために金型が供給される。金型は、針の外面の周りに成形され、かつ液密に接触する筒のフロント開口を画定する。金型は、コア及びキャビティーを含む。針の少なくとも一部が、金型キャビティー内に配置され、そのベースがコアに当接する、若しくは、コア内に延ばされてその外面の少なくとも一部がキャビティー内で露出する。成形材料が金型キャビティー内に充填され、キャビティー内で露出する針外面の部分に筒を形成し、針と筒を連結する。
【００３３】
任意の実施形態にかかる方法は、必要に応じて、第１及び第２端を有する撚り糸を提供し、成形材料を金型キャビティー内へ注入する前、針の内部通路の少なくとも一部へ撚り糸を通す、ことを更に含む。
【００３４】
任意の実施形態にかかる方法においては、撚り糸の第１端が、必要に応じて、金型コアに固定される。
【００３５】
任意の実施形態にかかる方法においては、撚り糸の第２端が、必要に応じて、金型キャビティーに固定される。
【００３６】
任意の実施形態にかかる方法は、必要に応じて、成形材料を金型キャビティー内へ注入する前、完成シリンジで露出する針の外面の一部に当接する少なくとも１つのサイドドローを供給し、サイドドローが、針の外面の当接部分から筒材料を離すように構成及び配置される、ことを更に含む。
【００３７】
任意の実施形態にかかる方法において、少なくとも１つのサイドドローが、必要に応じて、針を金型内に配置する。
【００３８】
任意の実施形態にかかる方法は、必要に応じて、シリンジ上にキャップをオーバーモールドすることを更に含み、キャップが、針の搬送出口を周囲空気から隔離するように構成される。
【００３９】
任意の実施形態にかかる方法において、キャップは、必要に応じて、少なくとも針の搬送出口と接触するようにオーバーモールドされる。
【００４０】
任意の実施形態にかかる方法において、キャップは、必要に応じて、熱可塑性エラストマーでオーバーモールドされる。
【００４１】
任意の実施形態にかかる方法において、キャップは、必要に応じて、内側部分９６及び外側部分を含み、当該方法は、シリンジ筒に接触しないキャップ内側部分を成形し、キャップ内側部分とシリンジ筒を組み立て、キャップの内側部分上にキャップ外側部分を画定する追加樹脂をオーバーモールドすることを更に含む。
【００４２】
任意の実施形態にかかる方法において、キャップ２６の外側及び内側部分９８及び９６が、必要に応じて、オーバーモールドにより一体的に連結する。
【００４３】
任意の実施形態にかかる方法において、金型キャビティー内へ成形材料を注入し、筒を形成することが、オプションとして第１ショットであり、シリンジ上にキャップをオーバーモールドすることが、オプションとして２ショット成形工程の第２ショットである。
【００４４】
任意の実施形態にかかる方法が、必要に応じて、針と筒を連結した後に筒の内腔内にプラズマを形成し、有機ケイ素ガスを筒の内腔内に供給し、ノンガス有機ケイ素材料のコーティングを筒の略円筒状の内部表面部分及び略半球状の内部表面部分の少なくとも一方上に堆積することを更に含む。
【００４５】
任意の実施形態にかかる方法が、必要に応じて、ノンガス有機ケイ素材料のコーティングを針のベースと筒の間に堆積することを更に含む。
【００４６】
任意の実施形態にかかる方法においては、有機ケイ素材料コーティングが、必要に応じて、ＳｉＯxから成り、ｘが、必要に応じて、約１．５〜約２．９である。
【００４７】
任意の実施形態にかかる方法においては、有機ケイ素材料が、必要に応じて、潤滑性コーティングである。
【００４８】
任意の実施形態にかかる方法においては、潤滑性コーティングが、筒の内部表面部分の少なくとも一部に成膜される。
【００４９】
任意の実施形態にかかる方法においては、針が、必要に応じて、電気的導電材料から成る。
【００５０】
任意の実施形態にかかる方法においては、針のベースが、必要に応じて、金型キャビティー内で少なくとも実質的に金型コアに面一に配置される。
【００５１】
任意の実施形態にかかる方法においては、成形材料が、必要に応じて、熱可塑性材料である。
【００５２】
任意の実施形態にかかる方法においては、成形材料が、必要に応じて、環式オレフィン重合体（ＣＯＰ）を含む。
【００５３】
任意の実施形態にかかる方法においては、成形材料が、必要に応じて、環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）を含む。
【００５４】
任意の実施形態にかかる方法においては、成形材料が、必要に応じて、ポリオレフィンを含む。
【００５５】
任意の実施形態にかかる方法においては、成形材料が、必要に応じて、ポリプロピレンを含む。
【００５６】
任意の実施形態にかかる方法においては、成形材料が、必要に応じて、ポリエチレンを含む。
【００５７】
任意の実施形態にかかる方法においては、成形材料が、必要に応じて、ポリナフタレンを含む。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、本明細書で検討の打ち込まれた（ｓｔａｋｅｄ）針を有するシリンジの縦断面図である。
【００５９】
【図２Ａ】図２Ａは、別の実施形態の図１と同様の縦断面図の段階的な拡大図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、別の実施形態の図１と同様の縦断面図の段階的な拡大図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、別の実施形態の図１と同様の縦断面図の段階的な拡大図である。
【００６０】
【図３】図３は、別の実施形態の図１と同様の縦断面図である。
【００６１】
【図４】針２２が取り付けられる可撓性隔膜を示す模式図である。
【００６２】
【図５】図５は、図１に示した打ち込まれた針及びシリンジ本体を形成するために検討された金型キャビティー及びコアの断面図である。
【００６３】
【図６】図６は、図５のコアの詳細を示す斜視図である。
【００６４】
【図７】図７は、図１のシリンジ又は他の容器のＰＥＣＶＤ処理のために検討された装置の縦断面図である。採血チューブの処理が、図７において明確に図示されている。
【００６５】
【図８】図８は、図７の容器ホルダーに代替可能の代替の容器ホルダーの縦断面である。
【００６６】
【図９】図９は、ＰＥＣＶＤ処理中にシリンジ上に配置される一時的容器を示す模式図である。シリンジの異なるタイプが本図に図示され、図１のシリンジが代替される。
【００６７】
【図１０】図１０は、一時的容器の抽出図を示す。
【００６８】
【図１１】図１１は、二重壁容器の縦断面を示す。
【００６９】
次の参照符号が本明細書において用いられる。同一参照符号が、同一又は対応部分を示す。
0005900825.tif 000002
0005900825.tif 000003
0005900825.tif 000004
0005900825.tif 000005
【発明を実施するための形態】
【００７０】
一体化された針を有するシリンジが記述される。本構成が、オプションの効果として、組立工程数を減じ、組立中に未被覆の針に労働者が晒されることを排除し、及び／又は針をシリンジへ結合する接着剤の必要性を排除できる。接着剤を除去することは、潜在的に、（充填済みシリンジのため）注射可能薬剤とシリンジの間の相互作用を減じる利益がある。
【００７１】
図１を参照すると、シリンジ２０の実施形態が開示され、針２２及び筒を含む。必要に応じて、シリンジ２０との使用のためにキャップ２６を組み立てることができる。
【００７２】
針２２が、（主に先鋭、そうでなければヒトや動物組織に突き刺すのに適当であることにより区別される）皮下注射針、又は非先鋭の針、若しくはノズルであり、外面３２、一端の搬送出口３４、他端のベース３６、及びベース３６から搬送出口３４へ延びる内部通路３８を有する。必要に応じて、針２２の搬送出口３４が先鋭、若しくは鋭利である。任意の実施形態の針２２が、電気的導電材料から成る。例えば、針２２が、延伸スチールから成る。
【００７３】
筒が、内腔４８を画定する略円筒状の内部表面部分４０を有する。筒が、針２２の外面３２の周りに成形され、かつ液密に接触するフロント通路４４を有する。本実施形態の筒は、そのフロント通路４４に隣接して略半球状の内部表面部分４２も有する。必要に応じて、針２２のベース３６が、筒の半球状内部表面部分４２に少なくとも実質的に面一である。針２２がシリンジ内部表面４２、例えば、シリンジ２０の半球状表面部分４２に面一であり、針２２とシリンジ内部表面４２の間にスムーズな移行が提供される。
【００７４】
筒を射出成形により、若しくは他の方法で形成できる。熱可塑性樹脂で筒を製造できる。適切な熱可塑性材料の幾つかの例は、ポリオレフィン、例えば、環式オレフィン重合体（ＣＯＰ）、環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）、ポリプロピレン、又はポリエチレン（例えば、低密度ポリエチレン−ＬＤＰＥ又は高密度ポリエチレン−ＨＤＰＥである。シリンジ筒は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート樹脂、ポリナフタレン（ＰＥＮ）、又は任意の他の適切な材料からも製造できる。必要に応じて、真空に耐えることができ、シリンジ内で無菌を維持できる材料を選択することができる。
【００７５】
ある実施形態においては、図１１に示すように、シリンジ筒２６８を、各々同一又は異材料から成る内壁４０８及び外壁４１０を有する二重壁容器とすることができる。このタイプのある典型的な実施形態は、環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）から成形される一つの壁と、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）といったポリエステルから成形される他方の壁を備え、上述のように内部表面４１２上にＳｉＯxコーティングを有する。必要ならば、結合コーティング又は層を内部及び外部壁の間に挿入し、これらの間の固着を促進可能である。この壁構成の利点は、異特性の壁を結合して各壁に個別特性を有する複合性を形成できることにある。
【００７６】
ある実施例は、内壁４０８がＰＥＴから成り、内部表面４１２にＳｉＯxバリア層がコーティングされ、外壁４１０がＣＯＣから成る。本明細書の他の箇所で開示のＳｉＯxコーティングされたＰＥＴは、良好な酸素バリアであり、他方、ＣＯＣが水蒸気に対して良好なバリアであり、低い水蒸気透過率（ＷＶＴＲ）を呈する。この複合容器は、酸素及び水蒸気の両方に対して優れたバリア特性を有する。本構成は、例えば、水性試薬を含むように製造され、かつ相当な保存可能期間を有する充填済みシリンジのために検討され、その保存可能期間においてその複合壁を介して、水蒸気が外側へ移動することを防ぐ、又は酸素又は他のガスが内側へ移動することを防ぐバリア性を有する。
【００７７】
別の実施例としては、内壁４０８がＣＯＣから成り、内部表面４１２にＳｉＯxバリア層がコーティングされ、外壁４１０がＰＥＴから成る。本構成は、例えば、水性無菌流体を製造時に含む充填済みシリンジのために検討される。ＳｉＯxバリアは、その壁を介してシリンジへ酸素が浸入することを抑制する。ＣＯＣ内壁は、水といった他の材料の浸入又は浸出を防止し、水性無菌流体中の水が壁材料から材料をシリンジ内へ浸出させることを防止する。ＣＯＣ内壁は、水性無菌流体に起因する水がシリンジを通過して出る（これにより水性無菌液体が望まずにも濃縮する）ことを抑制するためにも検討され、シリンジ外部の非無菌又は他の流体がシリンジ壁を介して浸入して内容物を非無菌にすることを抑制する。ＣＯＣ内壁が、シリンジの内壁に対するプランジャーの破壊力や摩擦を減じるために有益であるとも考えられる。
【００７８】
別の実施例としては、内部表面４１２が、総和公式ＳｉwＯxＣyＨz、ここで、ｗが１であり、ｘが０．５〜２．４であり、ｙが０．６〜３であり、ｚが２〜９である、を有するコーティングによりコーティングされる。コーティングは、（ｉ）非コーティング面よりも低い摩擦抵抗を有する潤滑性コーティング、及び／又は（ｉｉ）非コーティング面よりもより疎水性である疎水性コーティングである。
【００７９】
外側ポリマー層により封入された内側ポリマー層を有する壁を有する容器が、例えば、同心射出ノズルを通じてＣＯＣとポリエステル樹脂層を射出金型内に導入することにより製造できる。
【００８０】
外側ポリマー層により封入された内側ポリマー層を有する図１１に示すシリンジ筒２６８を内側から外側（インサイドアウト）で製造でき、ある実施例では、第１金型キャビティー内で内壁を射出成形し、次に、第１金型キャビティーからより大きな第２金型キャビティーへコアと成形された内壁を移動し、次に、第２金型キャビティー内で内壁に対して外壁を射出成形する。必要に応じて、結合層上へ外壁をオーバーモールドする前、成形された内壁の外側面に結合層を提供しても良い。
【００８１】
若しくは、図１１に示すシリンジ筒２６８を外側から内側（アウトサイドイン）で製造でき、ある実施例では、金型キャビティー内に第１コアを挿入し、金型キャビティー内で外壁を射出成形し、次に、成形された第１壁から第１コアを外し、より小さな第２コアを挿入し、次に、金型キャビティー内に存在したままの外壁に対して内壁を射出成形する。必要に応じて、結合層上へ内壁をオーバーモールドする前、成形された外壁の内部表面に結合層を提供しても良い。
【００８２】
若しくは、図１１に示すシリンジ筒２６８を２ショットモールドで製造できる。これは、ある実施例では、内側ノズルから内壁用の材料を、かつ同心外側ノズルから外壁用の材料を射出成形することにより可能である。必要に応じて、内側及び外側ノズルの間に配置された同心の第３ノズルから結合層を提供しても良い。ノズルは、同時に個別の壁材料を送出できる。利用価値が高い方法は、内側ノズルを通じて内壁材料を送る僅か前に外側ノズルを通じて外側材料を送り始める、中間同心ノズルがある場合、流す順番が、外側ノズルから開始し、順に中間ノズルから、そして内側ノズルからと連続する。若しくは、上述の説明と比べて反対の順番に、送り開始の順番が内側ノズルから開始して外側へ進むこともできる。
【００８３】
必要に応じて、シリンジ筒は、特にそのリア通路１０６で、断面の内側及び外側径が実質的に円又は円筒状であり、例えば、本明細書でＰＥＣＶＤ装置として説明の真空引き装置へのシールが促進される。
【００８４】
オプションのキャップ２６は、針２２の搬送出口３４を周囲空気５０から隔離するように構成され、代替的若しくは追加的にアクシデントで針が刺さることからシリンジを取り扱うユーザーを保護することもできる。キャップ２６は、図示のように、リム５２により画定される開口５６を有する内腔４６を有する。図１においては、内腔４６は、針２２及びシリンジ２０のテーパー付けられたノーズ（ｎｏｓｅ）１１０により実質的に完全に埋められる。開口５６が、搬送出口３４を受け入れるようにサイズされる。リム５２が筒の外面部分５４に対して着座可能である。
【００８５】
図１の実施形態においては、キャップ２６が、従来のルアーロック（Ｌｕｅｒ  Ｌｏｃｋ）機構により、シリンジ２０のノーズ１１０上の定位置に保持される。シリンジのテーパーノーズ１１０が、キャップ２６の対応のテーパー付けられたスロート（ｔｈｒｏａｔ）１１２に合致し、シリンジがキャップ２６のドグ（ｄｏｇ）１１８及び１２０を受け入れる内部ネジ山１１６を有するカラー（襟部）（ｃｏｌｌａｒ）１１４を有し、テーパー付けられたノーズ１１０及びスロート１１２を一緒にロックする。キャップ２６が実質的に硬い。
【００８６】
ここで図２を参照すると、シリンジ筒１２２及びキャップ１２４の変形例を示す。本実施形態においては、キャップ１２４が、そのベースに可撓性リップシール７２を含み、シリンジ筒１２２と水蒸気の気密シールを形成する。
【００８７】
図１及び２の実施形態においては必要に応じて、キャップ２６及び１２４が、ＰＥＣＶＤコーティング工程中に真空に耐えることができる。キャップ２６及び１２４は、ＬＤＰＥから成る。代替の硬質プラスチック材料、例えば、ポリプロピレンも同様に使用することができる。追加のシール部材を同様に設けることもできる。
【００８８】
別のオプションにおいては、図３に示すように、キャップ１２６が可撓性を有し、筒１３０の上端周りをシールするように設定される。ゴム又は熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）のような変形可能材料をキャップ１２６に用いることができる。望ましいＴＰＥ材料が、フルオロエラストマー、特に、薬品等級のフルオロエラストマーを含む。実施例が、ＶＩＴＯＮ（登録商標）及びＴＥＣＨＮＯＦＬＯＮ（登録商標）を含む。ＶＩＴＯＮ（登録商標）が、ある実施形態においては好ましい。好適なゴムの実施例が、ＥＰＤＭゴムである。
【００８９】
ある実施形態においては、成形過程において、（例えば、図３に示すように）少量のキャップ材料１３２が、針２２の先端又は搬送出口３４内に引かれ、シールを形成する。材料１３２は、適切な材料の量が針２２内に引かれることを許容し、キャップ１２６を取り除いて使用のために針２２を抜き出すときでも針２２の中に引かれた材料がキャップ１２６に継続して固着するようなデュロメーターを有するべきである。
【００９０】
他の実施形態においては、キャップ材料が、搬送出口３４内に引かれることなく、針２２の搬送出口３４を閉鎖することができる。適当な材料を選択して所望の効果を得ることは当業者の能力の範囲内である。
【００９１】
シリンジ筒に形成されたアンダーカット１３４とキャップ１２６の内部の凸部１３８の間の嵌合により追加シールを形成でき、キャップ１２６の保持の結合部を規定する。代替の実施形態が、上述のシールの一つ又は両方のいずれかを含むことができる。
【００９２】
必要に応じて、図２を参照するように、キャップ１２４が、ベース６８及び筒上の着座位置にキャップ２６を固定するように構成された結合部７０を有することができる。代替若しくは追加的に、可撓性リップシール７２が、必要に応じて、キャップ１２４のベース６８に設けられ、キャップ１２４が筒１２２上に固定される時に筒１２２に対して着座する。
【００９３】
図３をここで参照すると、必要に応じて、針２２の搬送出口３４が、キャップ２６が筒上に固定されるときキャップ１２６上に着座可能である。この方法は、それが望まれる場合において、空気又は他の流体の浸入又は浸出に対して搬送出口３４をシールすることに有効である。
【００９４】
必要に応じて、結合部７０が、筒１２２及びキャップ１２４の一方上にデテント又は溝７４を含み、筒１２２及びキャップ１２４の他方上に凸部又はリブ７６を含むことができ、キャップ２６が筒上において着座位置にある時に凸部７６がデテント７４に合致するように適合される。検討のある実施形態においては、デテント７４が、筒上にあり、凸部７６がキャップ２６上にある。検討の別の実施形態においては、デテント７４がキャップ２６上にあり、凸部７６が筒上にある。また別の検討された実施形態においては、第１デテント７４が筒上にあり、デテント７４に合致する第１凸部７６がキャップ２６上にあり、他方、第２デテント７５がキャップ２６上にあり、合致する第２凸部７７が筒上にある。金型内の９４及び９４といったサイドドローを組み込むことによりアンダーカットとしてデテント７４をシリンジ筒に成形することができる。
【００９５】
デテント７４が相補的な凸部７６に合致してシリンジ２０上へキャップを組付ける（スナップする）。この観点においては、キャップ２６が、望ましくは十分な可撓性を有し、デテント７４及び凸部７６のスナップ係合のための十分な変形が許容される。
【００９６】
２６、１２４、及び１２６といったキャップは、射出成形若しくは他の方法で形成され、例えば、熱可塑性樹脂から成る。好適な熱可塑性材料の幾つかの実施例は、ポリオレフィン、例えば、環式オレフィン重合体（ＣＯＰ）、環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）、ポリプロピレン、又はポリエチレンである。キャップ２６は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）又は他のエラストマー性材料を含む若しくはから成ることができる。キャップ２６は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート樹脂、又は他の任意の好適な材料から成ることもできる。必要に応じて、キャップ２６のため、真空に耐えることができ、かつシリンジ２０内を無菌に維持できる材料を選択できる。
【００９７】
オプションとし、つまみ部１４０（図３）を任意の実施形態のキャップに設け、シリンジからキャップを容易に取り外すことを促進し、事故的に針が刺さることを回避することができる。
【００９８】
図１を参照すると、任意の実施形態にとってはオプションであるが、（時折、バリアコーティングとしても知られる）バリア層２８が、少なくとも筒の半球状内部表面部分４２上に成膜される。必要に応じて、バリアコーティング２８が、筒の略円筒状の内部表面部分４０の少なくとも一部上を延在する。必要に応じて、バリアコーティング２８が、針２２のベース３６と筒の略円筒状の内部表面部分４０の間にバリアを形成する。必要に応じて、バリアコーティング２８が、ＳｉＯxを含み、ｘが約１．５〜約２．９である。必要に応じて、バリアコーティング２８が、１〜１００ｎｍ厚みである。必要に応じて、バリアコーティング２８が、酸素バリアを呈するのに効果的である。
【００９９】
必要に応じて、シリンジ２０には流体５８が事前充填され、バリアコーティング２８が少なくとも流体５８への筒の材料６０の浸出の低減に効果がある。バリアコーティング２８を空のシリンジ内にも用いることができ、最終ユーザーによりシリンジ２０内へ充填される流体の浸出を低減できる。
【０１００】
必要に応じて、任意の実施形態のシリンジ２０は、バリアコーティング２８に代替若しくは追加として、筒の略円筒状の内部表面部分４０の少なくとも一部上に潤滑性コーティング３０を有する。必要に応じて、潤滑性コーティング又は層３０がＰＥＣＶＤにより成膜される。「潤滑性層」又は同様の用語が、非コーティングの表面と比較してコーティングされた表面の摩擦抵抗を低減するコーティングとして一般的に定義される。シリンジ（又はシリンジ部品、例えば、シリンジ筒）又はコーティングされた表面にスライド接触するプランジャー又は可動部品を一般的に含む他の任意の部材がコーティング対象であるならば、摩擦抵抗が、２つの主な観点、押出力（ｂｒｅａｋｏｕｔ  ｆｏｒｃｅ）及びプランジャースライド力（ｐｌｕｎｇｅｒ  ｓｌｉｄｉｎｇ  ｆｏｒｃｅ）を有する。
【０１０１】
プランジャースライド力試験は、シリンジ内のプランジャーのスライド摩擦の係数の特別な試験であり、プランジャー又は他の可動部品とそれが中でスライドする筒又は他の容器の間の適合を標準化することにより平坦面で通常測定されるスライド摩擦の係数に付随する垂直力が対処されるという事実が説明される。通常測定されるスライド摩擦の係数に付随する平行力が、本明細書に記載のように測定されるプランジャースライド力に相当する。プランジャースライド力が、例えば、ＩＳＯ７８８６−１：１９９３試験に記載のように測定することができる。
【０１０２】
プランジャースライド力試験が、装置及び方法への適切な変更により、他のタイプの摩擦抵抗、例えば、筒内にストッパーを保持する摩擦を測定するのに適合することもできる。ある実施形態においては、プランジャーが、クロージャー（ｃｌｏｓｕｒｅ）（密封装置）により代替され、クロージャーを除去又は挿入する引く力が、プランジャースライド力に対応するものと測定できる。
【０１０３】
プランジャースライド力の代替又はそれと共に、押出力も測定できる。押出力は、停止状態のプランジャーがシリンジ筒内で移動開始するのに要求される力、若しくは、着座の停止状態のクロージャーを退かせて移動開始するのに要求される同等の力である。押出力は、プランジャーへ力を適用することにより測定でき、ゼロ又は低い値から開始してプランジャーが移動開始するまで上昇する。充填済みシリンジのプランジャーが介在の潤滑層を押し除く又はプランジャーと筒の間の潤滑層の腐敗に起因して筒に付着する後には、押出力がシリンジの容量と共に増加する傾向にある。押出力は、プランジャーが突破して移動開始するために超える必要があるプランジャーと筒の間の付着に関する産業用語「スティックション（ｓｔｉｃｋｔｉｏｎ）」を克服するために必要な力である。
【０１０４】
他部分とスライド接触する表面を選択的にといった態様で容器全体又は一部を潤滑層でコーティングする有用性は、シリンジ内のピストン又はプランジャーといったスライド材の栓又は通路の挿入又は除去を容易にすることである。ＰＥＣＶＤにより潤滑性層を施すことにより、一般的にＰＥＣＶＤ工程により施されるよりも格段に多くの量が施されるスプレー、浸漬、又は他の方法で容器壁又はクロージャーに有機ケイ素又は他の潤滑材を施す必要を避ける又は低減することができる。
【０１０５】
コーティングは、必要に応じて、厚み１〜５０００ｎｍ、又は１０〜１０００ｎｍ、又は１０〜２００ｎｍ、又は２０〜１００ｎｍ厚で基板上に成膜される。この又は他のコーティングの厚みは、例えば、透過電子顕微鏡法（ＴＥＭ）により測定可能である。
【０１０６】
図２を参照すると、針２２のベースに沿って留め固定（アンカー）機能が設けられ、成形工程中においてプラスチックシリンジと針の間の良好な連結が促進される。例えば、任意の実施形態の針２２の外面３２が、筒１２２内での針の留め固定のため、フロント通路４４の少なくとも一部内に非円筒状又は扁平部分（平坦部分）６４を有する。非円筒状又は扁平部分６４は、必要に応じて当初は円筒状の未完成の針を機械加工又は工具加工することにより設けることができる。非円筒状又は扁平部分は、必要に応じて、当初は別々の非円筒状又は扁平部分を溶接、接着、プレス加工により未完成の針に別部材を一緒に連結することにより設けることができる。
【０１０７】
必要に応じて、任意の実施形態のシリンジ２０が、筒１２２の略円筒状の内部表面部分４０に沿って移動し、かつ少なくとも実質的にシールされるようにサイズ及び位置付けられたプランジャー６６を含む。良く知られているように、プランジャー６６といったプランジャーは、搬送出口３４を介して筒１２２内へ流体５８を引き込むため、及び／又は針２２の搬送出口３４から流体５８を排出するために従来から設けられる。６６といったプランジャーは、筒１２２の略円筒状の内部表面部分４０に対してシールされ、周囲の空気、湿気、及び他の周囲材料や状態からシリンジ内の流体５８を隔離する。
【０１０８】
図４は、別の実施形態を示す模式図であり、中央開口を画定する撚り糸のスクリーン又は他のパターンでも構わない隔膜１４４が、金型キャビティー８２内で部分的に皮下注射針２２を保持する。成形過程で針２２内に撚糸８６が挿入され、針２２上に筒が成形される時に針２２を通じる明瞭な通路が確保される。成形材料が隔膜１４４の各々の側のゲートを通じて、若しくは、隔膜又は他の構造１４４の開口を通じて注入可能である。必要に応じて、隔膜１４４が、成形部分により捕捉される。必要に応じて、別の金型に対して一方の金型を退去する時、取付点１２８を引くことにより撚糸８６を成形後に除去できる。
【０１０９】
図１、５、及び６を参照すると、本明細書に開示の別の観点は、針２２の周りの筒の少なくとも一部を射出成形して針２２を定位置に固定及びシールすることにより、一体化、打ち込まれた針２２を有するシリンジ２０を製造する方法である。針の少なくとも一部２２が、プラスチック又は他の材料を注入してシリンジ本体を形成する前に金型へ差し込まれる。金型キャビティー内でプラスチックが冷却するため、プラスチックのシリンジ本体が針に接合し、針とシリンジの間で恒久的な取付が生じる。針とシリンジ間の接合は、必要に応じて、湿密、水密、無菌性を維持するのに十分であり、真空を維持できる。
【０１１０】
針２２が設けられ、外面３２、一端の搬送出口３４、他端のベース３６、及びベース３６から搬送出口３４へ延びる内部通路３８を有する。
【０１１１】
金型８０が設けられ、筒を形成するための金型コア８４と金型キャビティー８２を含む。金型８０は、筒が内腔４８及びフロント通路４４を画定する略円筒状の内部表面部分４０を有するように構成される。
【０１１２】
針２２が、シリンジ２０の内部表面に面一である。図１参照。これは、金型キャビティー８２内に針２２を配置し、そのベース３６が「底到達：ボトムアウト（ｂｏｔｔｏｍｅｄ  ｏｕｔ）」位置で（シリンジの内腔４８を形成する）金型コア８４に当接し、金型キャビティー８２内でその外面３２の少なくとも一部が露出することにより達成される。金型コア８４は、必要に応じて、成形材料の収縮を補償するように調整され、例えば、ピン１４２といった針保持凸部を設けることによる。凸部１４２は、（図に示す針方向に関して）針を上方変位させるようにコアが針の底部に接触するコアの頂部に設けられ、研磨等によりサイズ調整され、成形材料の収縮後、シリンジ筒の半球状表面４２に面一になる位置にそれを配置する。
【０１１３】
次に、金型キャビティー８２内に成形材料６０を注入して筒が射出成形され、金型キャビティー８２内で露出する針２２の外面３２の部分に対してフロント開口を画定する筒部分が形成され、筒と針２２が連結する。図５及び６は模式図である。型割線や金型８０の幾つかの部分といったシリンジ本体２４を金型８０から外すことを許容する追加細目が当業者により準備されるだろう。
【０１１４】
必要に応じて、針２２が、第１及び第２端８８及び９０を有する可撓性撚糸８６で針２２の内部通路３８を通すことにより成形工程中に定位置に保持され、かつ成形材料から離間される。撚糸８６は、これを製造する材料に限定を伴うものではなく、適切な材料の１以上の薄いフィラメント又はロッドである。幾つかの非限定の実施例においては、撚糸８６が、金属ワイヤ、カーボンファイバー又はガラスファイバーである。撚糸材料は、好ましくは成形温度よりも十分に高い溶融又はガラス転移温度を有する。撚糸が、金型キャビティー８２内又はコア８４内へ組み込むことが可能であり、針２２内を延び、シリンジ筒の形成後に内部通路３８の外の定位置に保持される。金型８０の解放及び退去により、金型８０により撚糸８６が針から引き出される。
【０１１５】
金型キャビティー８２内に成形材料６０を注入する前に内部通路３８へ撚糸８６が通される。針２２の内部通路３８の一部に撚糸８６を通すこともできる。例えば、撚糸８６が、ベース３６に隣接する内部通路３８の部分の中に通される。別の実施例においては、撚糸８６が、搬送出口３４に隣接する内部通路３８の部分に通される。
【０１１６】
必要に応じて、撚糸８６の第１端８８が金型コア８４に固定される。必要に応じて、撚糸８６の第２端８６が金型キャビティー９０にも若しくは代替的に固定される。
【０１１７】
必要に応じて、金型キャビティー８２に関連する少なくとも一つのサイドドロー９２又は９４を設け、完成シリンジ２０において露出する針２２の外面３２の部分を当接することにより、針２２が成形工程の過程で成形材料から隔離された状態になる。サイドドロー９２は、針２２の外面３２の当接部分から筒材料６０を離間させるように構成及び位置付けられる。本明細書で一組のサイドドロー９２及び９４の側方開閉部は、金型キャビティー８２内への成形材料６０を注入する前に配置及び場所移動される。必要に応じて、少なくとも一つのサイドドロー９２又は９４、本明細書ではその両方が、金型８０内で針２２を配置するために用いられる。サイドドローは、デテント７４の保持の形成の機能も有する。サイドドローの型割線が、図２に示すように、重要ではない領域、好ましくは保持クリップと可撓性リップの間に設けられるべきであるが、キャップ２６のこれらの部分から外れた他の領域に設けられても良い。
【０１１８】
必要に応じて、キャップ２６が、シリンジ２０上にオーバーモールドされる。ある実施形態においては、キャップ２６が、周囲空気５０から針２２の搬送出口３４を隔離するように構成される。ある実施形態においては、キャップ２６が、少なくとも針２２の搬送出口３４に接触するようにオーバーモールドされる。ある実施形態においては、キャップ２６が、熱可塑性エラストマーからオーバーモールドされる。
【０１１９】
別のオプションとしては、任意の実施形態に適用可能であるが図２に示すように、キャップ２６が、内側部分９６と外側部分９８を含むことができる。内側部分９６が、シリンジ筒に接触しないように成形できる。内側部分９６は、シリンジ筒に組み付けできる。内側部分９６が定位置にあると、キャップ２６の外側部分９８を規定する追加樹脂がキャップ２６の内側部分９６上にオーバーモールドされる。必要に応じて、キャップ２６の外側及び内側部分９８及び９６が、オーバーモールドにより一体的に結合する。
【０１２０】
オプションとして２ショット射出成形工程が考えられる。第１ショットが、金型キャビティー８２内への成形材料６０の注入により達成され、打ち込まれた針２２を有する筒が形成される。第２ショットが、シリンジ２０上にキャップ２６をオーバーモールドすることにより達成される。成形過程でのキャップの収縮が、シリンジ２０へのそのシール性を高めることに寄与する。
【０１２１】
別のオプションの２ショットは、第１ショットでキャップ２６を形成し、第２ショットでシリンジ筒を形成することにより達成される。このオプションでは、第１ショットの前に針２２が金型キャビティー８２内に挿入され、第１ショットで搬送出口３４を含む針２２の部分の周りにキャップ２６が成形され、そして、第２ショットで筒が成形される際、たった今成形されたキャップ２６により金型キャビティー８２内で針２２が配され、針のベース３６が露出する。
【０１２２】
代替的にキャップを有しないシリンジ２０単体を１ショット成形工程の活用で製造できる。望まれるならば、キャップを別々に製造できる。１ショット成形工程は、インシュリン管理といった小さな針を有するシリンジにとっては特に利用価値が高い。
【０１２３】
筒と針２２を連結した後、筒をプラズマ処理することができる。図示された事前組立された針２２を有するシリンジ２０の設計により、ＰＥＣＶＤ工程を用いてシリンジ筒の４０や４２の内部表面のコーティングが促進される。本発明のこの側面にとっては、針２２が、成形工程において打ち込まれることに代えて、従来の如く組み立てることができ、シリンジ内へ接着される。シリンジ内の次の設計要素が、効率的なＰＥＣＶＤコーティングのために有益であると考えられる。第１に、針２２のベース３６を筒の半球状表面部分４２に面一とすることにより、従来のシリンジ筒の針の端部の「毛細管領域」を低減若しくは除去できる。従来のシリンジの毛細管領域がシリンジ筒よりも実質的に小さな径を有している。従来のシリンジの毛細管領域をコーティングするのが困難である。筒の半球状表面部分４２が、従来の毛細管領域とは対照に、時折テストチューブと呼ばれる従来の先の丸い医療サンプル収集チューブの内壁をコーティングするのに概して適合されるタイプのＰＥＣＶＤ装置を用いたコーティングに実直である。
【０１２４】
ある実施形態においては、シリンジ筒の内部表面部分４０及び４２をＰＥＣＶＤコーティングする前にシリンジ２０上にキャップ２６を組み立てることも有効である。ＰＥＣＶＤ過程で周囲温度からシリンジ２０の針端、より端的には針２２の内径の搬送出口３４を密封又は隔離することにキャップ２６が用いられる。本方法が、別の真空チャンパ―にシリンジ２０を配置すること無く、シリンジ２０内を真空引きし、ＰＥＣＶＤコーティングを施すのに用いることができる。
【０１２５】
シリンジ筒の内部表面部分４０及び４２といった容器の内部壁をＰＥＣＶＤコーティングするのに好適な装置を図７乃至１０に示す。
【０１２６】
図７は、容器１８０の開口、例えば、図１のシリンジ２０の後方開口１０６の容器１８０の開口を受け入れ及び着座するように構成された容器ポート１８２を有する容器ホルダー１１５０を示す（すなわち、針２２及びキャップ２６をそのまま有する図１のシリンジ筒を容器１８０で置換し、かつＵ部分トンネル電極１１６０を供給する等により電極１１６０を構成し、針２２とキャップ２６が取り付けられたシリンジ筒を電極１１６０に近接するように通過させる）。
【０１２７】
着座した容器１８０又は２４の内部表面が、容器ポート１８２を通じて処理される。容器ホルダー１１５０が、容器ポート１９２上に着座した容器１８０からガスを引くためにダクト、例えば、減圧ダクト１１９４を含むことができる。容器ホルダーが、例えば、減圧ダクト１９４と減圧ポンプ１９８といった外部減圧源の間を連通する減圧ポート１９６といった第２ポートを含むことができる。容器ポート１９２及び減圧ポート１９６が、各々１１００と１１０２のＯリング当接シール、又は容器ポート１８２の内側又は外側円筒状壁と容器１８０の内側及び外側円筒状壁の間のサイドシールを有することができ、ポートを通じた流動を許容しつつ、容器１８０又は外部減圧源１９８を受け入れてシール形成する。ガスケット又は他のシール構成を使用又はそれも使用できる。
【０１２８】
１１５０といった容器ホルダーが、任意の材料、例えば、熱可塑性材料及び／又は電気的非導電性材料から成ることができる。若しくは、１１５０といった容器ホルダーが、部分的、若しくは主要部分が、電気的導電材料から成り、例えば、容器ポート１９２、減圧ダクト１９４、及び減圧ポート１９６により画定される通路内において電気的非導電性材料が施される。容器ホルダー１１５０のための適切な材料の実施例は、ポリアセタール、例えば、ウィルミントン、デラウェア、Ｅ．Ｉ．デュポンデノーマスアンドカンパニーにより販売されているＤｅｌｒｉｎ（登録商標）のアセタール材料；ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、例えばウィルミントン、デラウェア、Ｅ．Ｉ．デュポンデノーマスアンドカンパニーにより販売されているＴｅｆｌｏｎ（登録商標）ＰＴＦＥ；超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）；高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）；若しくは、本分野で知られた又は新たに生成された他の物質である。
【０１２９】
図７は、例えば１１５０の容器ホルダーが、ポート１９２上に近づく又は着座するときに容器１８０を中心に位置づけるためのカラー１１１６を有することも図示する。
【０１３０】
図８は、図１に示したように筒状の後方開口１０６を有するシリンジ２０のような容器を受け入れるのに特に適する容器ホルダー１４８２のための代替構成である。容器ホルダー１４８２が、結合部１４８８で一緒に結合した上部部分１４８４とベース１４８６を含む。シール材、例えば、Ｏリング１４９０（その右半分が除かれており、その保持用のポケットが図示される）が、結合部１４８８で上部部分１４８４とベース１４８６の間で捕捉される。図示の実施形態においては、上部部分１４８４がベース１４８６に結合するとき、Ｏリング１４９０が環状ポケット１４９２に受け入れられてＯリングが配置される。
【０１３１】
本実施形態においては、Ｏリング１４９０は、本例ではネジ１４９８と１５００により上部部分１４８４とベース１４８６が結合する時、部分的にポケット１４９２を画定する放射状に延びる当接表面１４９４と放射状に延びる壁１４９６により補足され、かつそれに耐える。従って、Ｏリング１４９０は、上部部分１４８４とベース１４８６の間で着座する。上部部分１４８４とベース１４８６の間で捕捉されたＯリング１４９０が、（他の特徴の図示の明確性のために本図では除外されている）容器１８０を受け入れ、そして、容器１８０の開口の周りに容器ポート１５０２の第１Ｏリングシールを形成する。
【０１３２】
本実施形態においては、必須のものではないが、容器ポート１５０２が、第１Ｏリング１４９０シールと軸方向に隔てられた第２Ｏリング１５０４シールを有し、各々が、１５０６といった内径を有し、１８０といった容器の外径を受け入れ、容器ポート１５０２と１８０といった容器の間をシールする。Ｏリング１４９０と１５０４の間隔により１８０といった容器が軸方向に２箇所で保持され、１８０といった容器がＯリング１４９０と１５０４若しくは容器ポート１５０２に対して偏ることが抑制される。本実施形態においては、必須のものではないが、放射状に延びる当接表面１４９４が、減圧ダクト１５０８を周囲し、かつシールするＯリング１４９０及び１５０６の近くに配置される。
【０１３３】
キャップ２６が針２２の搬送出口３４を直接的にシールできる。本明細書で説明のように、少なくとも搬送出口３４の近くのキャップ２６の部分が、ＴＰＥであり、針の端部でシールを圧縮して形成する（可撓性キャップの実施形態）。若しくは、キャップが針２２上に配置され、シリンジ２０に沿ってシールする。本実施形態においては、キャップが、減圧に起因する変形に耐えるべく、実質的に硬いシェルであるか、これを含むことが有効である。
【０１３４】
必要に応じて、図１に示すように、ルアー（Ｌｕｅｒ）結合を備え、使用前に針２２を保護するのに適する恒久的なキャップ２６が、ＰＥＣＶＤを行う前に針２２上のシリンジ２０に取付けられる。この工程の別の変形例においては、ＰＥＣＶＤを促進するために特別なキャップがシリンジに取付けられ、必要に応じて、シリンジ２０の使用及び下流側へのハンドリングのための従来のキャップに代替される。
【０１３５】
筒をプラズマ処理することができ、例えば、ＰＥＣＶＤを使用し、筒の内腔４８内でプラズマ１００を形成し、筒の内腔４８内に有機ケイ素ガスを導入し、そして、筒の略円筒状の内部表面部分４０及び略半球状内部表面部分４２の少なくとも一方上にノンガス有機ケイ素材料のコーティング２８又は３０を堆積する。プラズマ処理又は他の方法を使用し、ノンガス有機ケイ素材料のコーティング２８又は３０が、針２２のベース３６と筒の間に堆積することができる。
【０１３６】
本発明のＰＥＣＶＤコーティングの前駆体が、有機金属の前駆体として広く定義される。有機金属の前駆体が、本明細書では、ＩＩＩ族及び／又はＩＶ族の金属元素を内包する化合物であり、例えば、炭化水素、アミノカーボン（ａｍｉｎｏｃａｒｂｏｎ）、又はオキシカーボン（ｏｘｙｃａｒｂｏｎ）の有機残基を有するものと定義される。ここで定義された有機金属化合物は、ケイ素又は他のＩＩＩ／ＩＶ族金属原子に直接又は、必要に応じて、酸素又は窒素原子を介して結合した有機部分を有する任意の前駆体を含む。周期表のＩＩＩ族の関連の元素が、ホウ素、アルミニウム、ガリウム、インジウム、タリウム、スカンジウム、イットリウム、ランタンであり、アルミニウムとホウ素が好適である。周期表のＩＶ族の関連の元素が、ケイ素、ゲルマニウム、スズ、鉛、チタン、ジルコニウム、ハフニウム、及びトリウムであり、ケイ素とスズが好ましい。他の揮発性有機化合物も考えられる。しかしながら、有機ケイ素化合物が、本発明の実施のために好ましい。
【０１３７】
有機ケイ素前駆体を考えると、「有機ケイ素前駆体」は、本明細書を通して最も広く、
【化１】
0005900825.tif 000006
の少なくとも一方の結合を有する化合物として定義される。
【０１３８】
直上の第１構造が、酸素原子及び有機炭素原子（少なくとも一つの水素原子に結合する炭素原子である有機炭素原子）に結合した４価ケイ素原子である。直上の第２構造が、−ＮＨリンク及び有機炭素原子（少なくとも一つの水素原子に結合する炭素原子である有機炭素原子）に結合した４価ケイ素原子である。必要に応じて、有機ケイ素前駆体が、直鎖状のシロキサン、単環シロキサン、多環シロキサン、ポリシルセスキオキサン、直鎖状のシラザン、単環シラザン、多環シラザン、ポリシルセスキシラザン、及びこれらの前駆体の任意の２以上の組み合わせから成る群から選択される。前駆体として考えられるものとして、直上の２つの式の範囲内ではないが、アルキルトリメトキシシランがある。
【０１３９】
特に、有機ケイ素前駆体が、単環のシロキサン、好適にはＯＭＣＴＳである。
【０１４０】
上述のように、有機ケイ素前駆体が、直鎖状のシロキサン、好適にはＨＭＤＳＯでもある。酸素含有前駆体（例えば、シロキサン）が用いられるならば、疎水性又は潤滑性コーティングを形成する条件のＰＥＣＶＤから生成される代表的な予測される経験的な組成物が、定義セクションで定義されたＳｉwＯxＣyＨzであり、他方、バリアコーティングを形成する条件のＰＥＣＶＤから生成される代表的な予測される経験的な組成物が、ＳｉＯxであり、この式のｘが約１．５〜約２．９である。窒素含有前駆体（例えば、シラザン）が用いられるならば、予想される組成物が、ＳｉwＮxＣyＨz、つまり定義セクションで定義されたＳｉwＯxＣyＨzのＯがＮで置換され、Ｏと比較してＮの高い価数に指数が適合される（２の代わりに３）。後述の適合例は、シロキサンのｗ，ｘ，ｙ，及びｚの比率に概して従い、炭素の代わりに窒素を含む化合物の対応の指数に向かうだろう。本発明のある側面においては、Ｓｉw*Ｎx*Ｃy*Ｈz*、ここでｗ*、ｘ*、ｙ*、及びｚ*は、水素原子の数が必要に応じて逸脱することを除いてシロキサン対応化合物のｗ、ｘ、ｙ、及びｚと同じく定義される。
【０１４１】
上述の経験的な化学式を有する前駆体の開始材料の一つのタイプが、直鎖状シロキサンであり、例えば、次の化学式を有する材料である。
【化２】
0005900825.tif 000007
ここで、各Ｒが、アルキル、例えば、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、ｔ−ブチル、ビニル、アルキン、又は他から独立に選択され、ｎが１、２、３、４以上であり、必要に応じて２以上である。考えられる直鎖状シロキサンの幾つかの実施例が、ヘキサメチルジシロキサン（ＨＭＤＳＯ）、オクタメチルトリシロキサン、デカメチルテトラシロキサン、ドデカメチルペンタシロキサン、又はこれらの２以上の組み合わせである。上述の化学式において−ＮＨ−が酸素元素に置換された類似のシラザンも類似のコーティングを形成することに有効である。考えられる直鎖状シラザンの幾つかの実施例が、オクタメチルトリシラザン、デカメチルテトラシラザン、又はこれらの２以上の組み合わせである。
【０１４２】
前駆体の開始材料の別タイプの随意閉じ式が単環のシロキサンであり、例えば、次の化学式を有する材料である。
【化３】
0005900825.tif 000008
ここで、Ｒが、直鎖状構造のために定義されて「ａ」が３〜約１０であり、若しくは類似の単環のシラザンである。
考えられるヘテロ置換及び非置換の単環のシロキサンとシラザンの幾つかの実施例が、
１，３，５−トリメチル−１，３，５−トリス［（３，３，３−トリフルオロプロピル）メチル］シクロトリシロキサン、
２，４，６，８−テトラメチル−２，４，６，８−テトラビニルシクロテトラシロキサン、
ペンタメチルシクロペンタシロキサン、
ペンタビニルペンタメチルシクロペンタシロキサン、
ヘキサメチルシクロトリシロキサン、
ヘキサフェニルシクロトリシロキサン、
オクタメチルシクロテトラシロキサン（ＯＭＣＴＳ）、
オクタフェニルシクロテトラシロキサン、
デカメチルシクロペンタシロキサン、
ドデカメチルシクロヘキサシロキサン、
メチル（３，３，３−トリフロオロプロピル）シクロシロキサン、
次の環状有機シラザンも考えられ、
オクタメチルシクロテトラシラザン、
１，３，５，７−テトラビニル−１，３，５，７−テトラメチルシクロテトラシラザン、
ヘキサメチルシクロトリシラザン、
オクタメチルシクロテトラシラザン、
デカメチルシクロペンタシラザン、
ドデカメチルシクロヘキサシラザン、又はこれらの任意の２以上の組み合わせを含む。
【０１４３】
前駆体の開始材料の別タイプの随意閉じ式が、多環式のシロキサンであり、例えば次の構造式の１つを有する材料である。
【化４】
0005900825.tif 000009
ここで、Ｙが酸素又は窒素であり、Ｅがケイ素であり、Ｚが水素原子、又は有機置換基、例えば、アルキル、例えば、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、イソブチル、ｔ−ブチル、ビニル、アルキン、又は他である。
各Ｙが酸素である時、各々の構造が、左から右へ、シラトラン（ｓｉｌａｔｒａｎｅ）、シルクアシラトラン（Ｓｉｌｑｕａｓｉｌａｔｒａｎｅ）、及びシルプロアトラン（Ｓｉｌｐｒｏａｔｒａｎｅ）である。Ｙが窒素の時、各々の構造が、アザシラトラン（ａｚａｓｉｌａｔｒａｎｅ）、アザシルクアシラトラン（ａｚａｓｉｌｑｕａｓｉａｔｒａｎｅ）、及びアザシルプロアトラン（ａｚａｓｉｌｐｒｏａｔｒａｎｅ）である。
【０１４４】
多環式シロキサンの開始材料の別タイプの随意閉じ式が、ポリシルセスキオキサンであり、経験的な化学式がＲＳｉＯ1.5であり、構造式が：
【化５】
0005900825.tif 000010
であり、
ここで、各Ｒが水素原子又は有機置換基、例えば、アルキル、例えば、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、イソブチル、ｔ−ブチル、ビニル、アルキン、又は他である。この種類の２つの商用材料が、ＳＳＴ−ｅＭ０１ポリ（メチルシルセスキオキサン）、ここで各Ｒがメチルである、ＳＳＴ−３ＭＨ１．１ポリ（メチル−ヒドリドシルセスキオキサン）、ここで９０％のＲ基がメチルであり、１０％が水素原子である。この材料は、例えば、テトラヒドロフランの１０％溶液にて入手可能である。これらの２以上の組み合わせも考えられる。考えられる前駆体の他の実施例が、メチルシラトラン、ＣＡＳ  Ｎｏ．２２８８−１３−３、ここで、Ｙが酸素であり、Ｚがメチルである、メチルアザシラトラン、ＳＳＴ−ｅＭ０１ポリ（メチルシルセスキオキサン）、ここで、各Ｒが望まれればメチルである、ＳＳＴ−３ＭＨ１ .１ポリ（メチル−ヒドリドシルセスキオキサン）、ここで９０％のＲ基がメチルであり、１０％が水素原子である、若しくはこれらの任意の２以上の組み合わせである。
【０１４５】
随意閉じ式、上記の構造において酸素原子が−ＮＨ−により置換された類似のポリシルセスキアザン（ｐｏｌｙｓｉｌｓｅｓｑｕｉａｚａｎｅｓ）も類似のコーティングを形成するのに有効でもある。考えられるポリシルセスキアザンの実施例が、ポリ（メチルシルセスキアザン）、ここでＲがメチルである、及びポリ（メチル−ヒドリドシルセスキアザン）、ここで９０％のＲ基がメチルであり、１０％が水素原子である。これらの２以上の組み合わせも考えられる。
【０１４６】
随意閉じ式、本発明に係る潤滑性層のための考えられるある一つの前駆体が、単環のシロキサン、例えば、オクタメチルシクロテトラシロキサンである。
【０１４７】
本発明に係る疎水性層のための考えられるある一つの前駆体が、単環のシロキサン、例えば、オクタメチルシクロテトラシロキサンである。
【０１４８】
本発明に係るバリアコーティングのための考えられるある一つの前駆体が、直鎖状シロキサン、例えば、ＨＭＤＳＯである。
【０１４９】
随意閉じ式、本発明に係る任意のコーティング方法においては、塗布工程が、望まれるならば、前駆体を蒸発させ、それを基板の付近に運搬することにより達成できる。例えば、ＯＭＣＴＳは、ＰＥＣＶＤ装置にそれを適用する前、約５０℃で加熱することにより通常蒸発する。
【０１５０】
Ｖ．２一般的ＰＥＣＶＤ法
本発明の内容においては、次のＰＥＣＶＤ方法が概して適用され、次の工程を含む：
（ａ）本明細書で定義の前駆体、必要に応じて有機ケイ素前駆体、及び必要に応じて基板表面の近傍のＯ2を含むガス反応物を供給し、
（ｂ）ガスの反応物からプラズマを形成してプラズマ化学気相成長（ＰＥＣＶＤ）により基板表面上にコーティングを形成する。
【０１５１】
本方法においては、コーティング特性が、１以上の次の条件により有利に設定される：プラズマ特性、プラズマが適用される圧力、プラズマを生成するために適用される電力、ガス反応物中のＯ2の存在と相対量、プラズマ量、及び有機ケイ素前駆体。必要に応じて、コーティング特性が、ガス反応物中のＯ2の存在と相対量、及び／又はプラズマを生成するために適用される電力により設定される。
【０１５２】
本発明の全ての実施形態において、プラズマが、オプションのある観点として、非中空陰極プラズマである。更に好ましい観点においては、プラズマが、（周囲又は大気圧と比較して）減圧状態で生成される。減圧が、必要に応じて３００ｍトール未満であり、必要に応じて２００ｍトール未満であり、必要に応じて１００ｍトール未満でさえある。
【０１５３】
ＰＥＣＶＤは、必要に応じて、マイクロ波又はラジオ周波数、必要に応じてラジオ周波数の周波数で電力供給された電極で前駆体を含むガス反応物を活性化する。本発明の実施形態を実行するのにラジオ周波数が好まれ、「ＲＦ周波数」とも呼ばれる。本発明を実行するための典型的なラジオ周波数帯が、１０ｋＨｚから３００ＭＨｚ未満の周波数であり、必要に応じて１〜５０ＭＨｚ、さらに必要に応じて１０〜１５ＭＨｚである。１３．５６ＭＨｚの周波数が最適であり、これが、ＰＥＣＶＤ作業を行うための政府公認周波数である。
【０１５４】
マイクロ波電源に対するＲＦ電源の使用にはいくつかの有利な点がある：ＲＦが低電力動作するため、基板／容器の加熱が少ない。本発明の関心がプラスチック基板上にプラズマコーティングを施すことにあるため、低いプロセス温度が、基板の溶融／変形を抑制するのに望ましい。マイクロ波ＰＥＣＶＤを用いるときの基板過熱を抑制するため、マイクロ波ＰＥＣＶＤが電力をパルス化して一気に施される。コーティングのためのサイクル時間が電力パルス化により長くなり、これは本発明においては望ましくない。より高周波のマイクロ波は、残留水、オリゴマー、及びプラスチック基板内の他の物質のような揮発性の物質のオフガス（オウトガスとしても知られる）も生じさせる。このオフガスは、ＰＥＣＶＤコーティングの妨げになる。ＰＥＣＶＤのためにマイクロ波を用いる主な懸念は、基板からのコーティングの層剥離である。層剥離は、コーティング層が堆積する前にマイクロ波が基板表面を変質させるために生じる。層剥離の可能性を緩和するために、インターフェイス（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）コーティング層が、マイクロ波ＰＥＣＶＤのために開発されており、コーティングと基板の間の良好な結合が達成される。ＲＦのＰＥＣＶＤにおいてはそのようなインターフェイスコーティング層が必要ではなく、層剥離のリスクがないためである。最後に、本発明に係る潤滑性層と疎水性層が、より小さい電力で有利に施される。ＲＦ電源がより小さい電力で動作し、マイクロ波電源よりもＰＥＣＶＤ工程でより十分な制御を行うことができる。それにも関わらず、あまり好まれないが、マイクロ波電源を適切な工程条件の下で使用できる。
【０１５５】
更に述べれば、本明細書に記述の全てのＰＥＣＶＤ方法にとっては、プラズマを生成するために用いられる電力（ワット）とプラズマが生成される内腔の体積との間には特定の相関関係が存在する。典型的には、内腔が、本発明に係るようにコーティングされた容器の内腔である。同一の電極システムが活用されるならば、ＲＦ電源が容器の体積にスケールされるべきである。ガス反応物の組成、例えば、Ｏ2に対する前駆体の比率、及び電力を除くＰＥＣＶＤコーティング方法の全ての他のパラメーターが設定されると、これらは、容器の幾何学（形状）が一定であり、かつその体積のみが変更する時には典型的には変更されない。この場合、電力が体積に直接的に比例する。従って、本明細書により提示の電力−体積比率から開始することで、サイズが異なるが同一の幾何学の容器に同一又は同様のコーティングを施すために適用される電力を容易に把握可能であろう。容器幾何学が適用電力に与える影響は、シリンジ筒の実施例との比較におけるチューブの実施例の結果により説明される。
【０１５６】
本発明の任意のコーティングにとっては、プラズマが、基板表面上にコーティングを形成するのに十分な電力により電力供給された電極により生成される。
【０１５７】
酸素バリア層にとっては、本発明の実施形態に係る方法においては、プラズマが必要に応じて形成される：
【０１５８】
（ｉ）例えば、８〜５００Ｗ、必要に応じて１０〜４００Ｗ、必要に応じて２０〜３５０Ｗ、必要に応じて２５〜３００Ｗ、必要に応じて２５〜５０Ｗの電力が供給された電極により、及び／又は（ｉｉ）プラズマ量に対する電極電力の比率が１０Ｗ／ｍｌ未満、必要に応じて５Ｗ／ｍｌ〜０．１Ｗ／ｍｌ、必要に応じて４Ｗ／ｍｌ〜０．１Ｗ／ｍｌ、必要に応じて２Ｗ／ｍｌ〜０．２Ｗ／ｍｌである。
【０１５９】
（ｉｉ）プラズマ量に対する電極電力の比率が５Ｗ／ｍｌ以上、必要に応じて６Ｗ／ｍｌ〜１５０Ｗ／ｍｌ、必要に応じて７Ｗ／ｍｌ〜１００Ｗ／ｍｌ、必要に応じて７Ｗ／ｍｌ〜２０Ｗ／ｍｌである。
【０１６０】
潤滑性層又は疎水性層にとっては、本発明の実施形態に係る方法においては、プラズマが必要に応じて形成される：
【０１６１】
（ｉ）基板表面上に層を形成するのに十分な電力で電力供給された電極により、必要に応じて０．１〜２５Ｗ、必要に応じて１〜２２Ｗ、必要に応じて３〜１７Ｗ、更に必要に応じて５〜１４Ｗ、必要に応じて７〜１１Ｗ、必要に応じて８Ｗの電力が供給された電極により、及び／又は
【０１６２】
（ｉｉ）プラズマ量に対する電極電力の比率が１０Ｗ／ｍｌ未満、必要に応じて５Ｗ／ｍｌ〜０．１Ｗ／ｍｌ、必要に応じて４Ｗ／ｍｌ〜０．１Ｗ／ｍｌ、必要に応じて２Ｗ／ｍｌ〜０．２Ｗ／ｍｌである。
【０１６３】
ＰＥＣＶＤコーティングに用いられるガスインレット（入口）の選択にも容器幾何学が影響する。ある特定の観点においては、シリンジが、開放チューブインレットを用いてコーティングされ、チューブが、チューブ内に延びる小さな穴を有するガスインレットを用いてコーティングされる。
【０１６４】
ＰＥＣＶＤに用いられる電力（ワット）もコーティング特性に影響を有する。典型的には、電力の増加によりコーティングのバリア特性が高められ、電力の低下によりコーティングの潤滑性と疎水性が高められる。例えば、約３ｍｌの体積のシリンジ筒の内壁のコーティングにとっては、３０Ｗを超える電力により、大部分がバリアコーティングのコーティングになり、他方、３０Ｗ未満の電力により、大部分が潤滑性層のコーティングになる（実施例参照）。
【０１６５】
コーティング特性を決定づける更なるパラメーターは、プラズマを生成するために用いられるガス反応物中の前駆体（例えば、有機ケイ素前駆体）に対するＯ2（又は別の酸化剤）の比率である。典型的には、ガス反応物中のＯ2比率の増加によりコーティングのバリア特性が高められ、そして、Ｏ2比率の減少によりコーティングの潤滑性及び疎水性が高められる。
【０１６６】
潤滑性層が望まれるならば、必要に応じて、Ｏ2が、ガス反応物に対する体積‐体積比率にて、０：１〜５：１、必要に応じて０：１〜１：１、また必要に応じて０：１〜０．５：１若しくは０：１〜０．１：１だけ存在する。最も有益には、ガス反応物中に酸素が実質的に存在しない。従って、ガス反応物は、１体積％未満のＯ2、例えば、０．５体積％未満のＯ2を含むべきであり、必要に応じてＯ2を含まない。同一の説明が疎水性層にも当てはまる。
【０１６７】
他方、バリア又はＳｉＯxコーティングが望まれるならば、Ｏ2が、必要に応じて、ガス反応物に対する体積‐体積比率にて、前駆体を含むシリコンとの関係において１：１〜１００：１、必要に応じて５：１〜３０：１の比率、必要に応じて１０：１〜２０：１の比率、また必要に応じて１５：１だけ存在する。
【０１６８】
定位置に打ち込み済みの針２２を有するシリンジ２０をＰＥＣＶＤコーティングすることがプロセス的に有利である。針２２は、プラズマを生成するラジオ周波数（ＲＦ）電界に対して接触する導電性表面を持つ。針が電気的に接地されていないため、プラズマ空間内において浮遊表面を持つ。浮遊表面は、プラズマに接触するとき負の電荷を捕獲し、浮遊表面とプラズマバルク（ｂｕｌｋ）の間に電位（電気的）差が生じる。この電位差は、針開口の近傍領域へイオンが加速することに寄与し、針自体を含めてそれまでコーティング被覆範囲を確実にする。
【０１６９】
針の内径が、例えば、医療用シリンジで汎用されている約０．５ｍｍ未満と小さく、かつ特定の実施形態で考えられるように１００ｍトールを超える圧力で工程を行うならば、プラズマが針内で発生しないだろう。
【０１７０】
内部又は内径を解決するために、医療用針が、より多様な標準寸法を有するように製造され、各々が、表１に示すような内径と他の寸法を有する。表１から明らかなように、多くの小径（より大きな標準寸法番号）の針が、約０．５ｍｍ未満の内径を有する。
【表１】
0005900825.tif 000011
【０１７１】
プロセス圧力が必要に応じて制御及び調整され、針２２の内部がコーティングされないことが確実になる。これらの条件の下、（ベースを含む）針の外面３２のみがコーティングされる。加えて、針の周囲のどの電位差もコーティングされ、針２２と筒の間にほぼ気密のシールが提供される。
【０１７２】
ＰＥＣＶＤコーティング工程が、従来のシリンジのためのコーティング工程と同様であり得る。針を有しないシリンジに対して針を有するシリンジをコーティングすることの間の主な相違点は、針が既に定位置にあるならばシリンジ筒のフロント通路４４を画定する毛細管領域範囲まで及びその中へガスを流す要求が存在しないことである。更に、針自体の存在が、針周囲の領域にてプラズマが均一に存在することを確実にすることに寄与する。最後にガスインレットは、両方のケースにおいて同一であることが見込まれる。例えば、シリンジのためのガスインレットが、１／８インチ（３．２ｍｍ）の外径と１／１６インチ（１．６ｍｍ）の内径を有し、かつシリンジ筒の後方通路１０６の中心にて２０ｍｍ中に入った電気的導電性金属チューブであり得る。
【０１７３】
有機ケイ素材料コーティング２８が、ＳｉＯxを含むことができ、ｘが約１．５〜約２．９である。有機ケイ素材料コーティングが、潤滑性コーティング３０も若しくは代替に含むことができる。
【０１７４】
本方法においては、針２２のベース３６が金型キャビティー８２内に配置され、金型コア８４に少なくとも実質的に面一である。
【０１７５】
本方法で形成の針２２、筒、及びキャップ２６の材料や構成が、上述に記載のものであり得る。プランジャー６８は、筒又は他の材料と同一の材料から成ることができ、従来と同様にエラストマー材料の先端部１０４を有し、シリンジが充填された後に筒内の流体５８をシールする。
【実施例】
【０１７６】
実施例１：ガスバリアコーティング（ＳｉＯx） 
射出成形のＣＯＣシリンジが、本明細書に記載のようにシリンジ内に針が成形された後にＳｉＯxで内部コーティングされる。
【０１７７】
図８に示すシール機構を有する図７に図示の装置が、図１のシリンジ２０を保持するように設定され、針２２が既に定位置にあるシリンジの後方通路１０６でシールする。一時的キャップがステンレス鋼から製造され、ポリプロピレン容器１２９６の首に固定されたルアー結合部１３３４が、シリンジ筒のルアー結合部１０８を受け入れ、シリンジ筒の搬送出口３４をシールし、（図９及び図１０に示すように）シリンジ筒の内部又は内腔４８が減圧される。ポリプロピレン容器１２９６が、針２２を受け入れるようにサイズされる。
【０１７８】
容器ホルダー１４８４（上部部分）、１４８６（ベース部）が、外径１．７５インチ（４４ｍｍ）、高さ１．７５インチ（４４ｍｍ）でＤｅｌｒｉｎ（登録商標）から製造される。容器ホルダーは、電極（１１６８）の内外へ装置が移動することを許容するＤｅｌｒｉｎ構造に収容される。
【０１７９】
電極がＤｅｌｒｉｎシールドを有する銅から製造される。Ｄｅｌｒｉｎシールドが、銅電極の外側の周りに等角である。電極が、約３インチ（７６ｍｍ）高さ（内側）、約０．７５インチ（１９ｍｍ）幅である。
【０１８０】
ＣＯＣシリンジは、シリンジの平坦部分の底の周りをＶｉｔｏｎのＯリングでシールする容器ホルダーベースに挿入される。
【０１８１】
ＣＯＣシリンジが、（据え置きの）１／８インチ（約３ｍｍ）延びた直径の真鍮のガスインレットを介してシーリング位置へ注意深く移動され、銅プラズマ遮蔽板に対して押し付けられる。銅プラズマ遮蔽版は、穴の開いた銅箔材料（Ｋ＆Ｓエンジニアリング  パーツ  ＃ＬＸＭＵＷ５  銅メッシュ）であり、ＣＯＣシリンジの外径に適合するように切断され、ＣＯＣシリンジの挿入を停止片として作用する小さい突起（ｌｅｄｇｅ）により定位置に保持される。銅メッシュの２片が、真鍮ガスインレットの周りにぴったりと適合し、良好な電気的コンタクトが保証される。真鍮インレットが、ＣＯＣシリンジの内部へ約２０ｍｍ延び、その端部が開放している。
【０１８２】
ガスインレットは、容器ホルダーの底に設けられたＳｗａｇｅｌｏｋの結合部を介して延び、容器ホルダーベース構造内を延びる。ガスインレットは、ＲＦ適合ネットワークのケースに設置される。ガスインレットは、ステンレス鋼アセンブリに接続され、これは、通気のための手動のボールバルブが組み込まれたＳｗａｇｅｌｏｋの結合部、熱電対圧力計、及び減圧ポンプラインに接続されたバイパスバルブから構成される。加えて、このガスシステムが、ガスインレットに接続され、プロセスガス、酸素、ヘキサメチルジシロキサン（ＨＭＤＳＯ）が（プロセス圧力の下で）ガスインレットを介してＣＯＣシリンジの内部へ流れることが許容される。
【０１８３】
ガスシステムは、制御可能に酸素を９０シーム（ｓｃｃｍ）で工程へ流すためのＡａｌｂｏｒｇのＧＦＣ１７のマス流量計（Ｃｏｌｅ  Ｐａｒｍｅｒ  パーツ＃ＥＷ−３２６６１ −３４）と、ＰＥＥＫの毛細管（外径ＯＤ  １／１６インチ（約１６ｍｍ）、内径ＩＤ０．００４インチ（約０．１ｍｍ）、長さ４９．５インチ（約１２６ｃｍ））を含む。ＰＥＥＫの毛細管の端部が、液状のヘキサメチルジシロキサン（ＨＭＤＳＯ）（ＡｌｆａＡｅｓａｒのパーツ番号Ｌ１６９７０、ＮＭＲグレード）内に挿入される。液状のＨＭＤＳＯが処理過程でＣＯＣシリンジ内の低圧に応じて毛細管領域を通じて引かれる。ＨＭＤＳＯは、次に、低圧領域に入るため、毛細管領域の出口で蒸気へと気化する。この点を超えて液状ＨＭＤＳＯの結露がないことを確実にするため、Ｓｗａｇｅｌｏｋの３ウェイバルブを介して処理のためにＣＯＣシリンジの内部へそれが流入しない時、（酸素を含む）ガス流がポンピングラインに送られる。
【０１８４】
ＣＯＣシリンジが一度実装されれば、減圧ポンプバルブが開かれ、容器ホルダーとシリンジの内部へと通じる。Ａｌｃａｔｅｌの回転翼減圧ポンプと送風機が、減圧ポンプシステムを含む。ポンプシステムにより、シリンジの内部が１５０ｍトール未満の圧力まで減圧される。基底減圧レベルが一度達成されると、容器ホルダーアセンブリが電極アセンブリ内に移動される。（３ウェイバルブをポンピングラインからガスインレットに調整することにより）ガス流（酸素及びＨＭＤＳＯ蒸気）が、真鍮ガスインレットに流れ込む。減圧を調整したバルブ近くのポンピングラインに実装された静電容量型圧力計（ＭＫＳ）によれば、ＣＯＣシリンジの内圧が約２００ｍトールである。ＣＯＣシリンジの圧力に加えて、ガスシステムに接続した熱電対真空計でガスインレットとガスシステムの内圧も測定される。この圧力は、典型的には、８トール未満と予想される。
【０１８５】
一旦ガスがＣＯＣシリンジの内部へ流入すると、ＲＦ電源がターンオンされ、その固定電力レベルになる。ＥＮＩのＡＷＧ−６の６００ワットのＲＦ電源が、（１３．５６ＭＨｚで）約３０ワットの固定電力レベルで用いられる。ＲＦ電源が、ＣＯＭＤＥＬのＣＰＭＸ１０００オートマッチに接続され、これは、（ＣＯＣシリンジ内で生成される）プラズマの複合インピーダンスをＥＮＩのＡＷＧ−６電源の５０オームの出力インピーダンスに整合させる。送り電力が６０ワットであり、反射電力が０ワットであり、３０ワットの電力がＣＯＣシリンジの内部へ送られる。ＲＦ電源が実験タイマーにより制御され、電源ＯＮ時間が５秒にセットされる。ＲＦ電源の開始の時、均一のプラズマがＣＯＣシリンジの内部に生成される。プラズマは、ＲＦ電源がタイマーにより遮断されるまでの全５秒に亘り維持される。プラズマが、ＣＯＣシリンジの内部表面上に約２０ｎｍ厚の酸化シリコンコーティングを成膜するように予定される。コーティングが、酸素バリアとして機能することが意図される。
【０１８６】
コーティングの後、ガス流が減圧ラインへ進路変更して戻され、減圧バルブが閉じられる。次に、通気バルブが開けられ、ＣＯＣシリンジの内部が大気圧（約７６０トール）に戻される。次に、（電極アセンブリから容器ホルダーアセンブリを取り出した後）ＣＯＣシリンジが容器ホルダーアセンブリから注意深く取り外される。
【０１８７】
実施例２：潤滑性コーティング 
実施例１の工程が、次の変更を伴い実行される。
【０１８８】
射出成形ＣＯＣシリンジが、ＳｉＯＣＨ潤滑性コーティングで内部コーティングされる。これを達成するために、プロセスガス、オクタメチルシクロテトラシロキサン（ＯＭＣＴＳ）が（プロセス圧力の下）ガスインレットを介してＣＯＣシリンジの内部へ流入する。
【０１８９】
ガスシステムは、ＨｏｒｉｂａのＶＣ１３１０／ＳＥＦ８２４０のＯＭＣＴＳ １０ＳＣ ４ＣＲの加熱マスフロー蒸発システムを含む。Ｈｏｒｉｂａのシステムが、液状のオクタメチルシクロテトラシロキサン（ＡｌｆａＡｅｓａｒのパーツ番号Ａ１２５４０,９８％)に１／８インチ（約３ｍｍ）の径のＰＦＡチューブを介して接続される。ＯＭＣＴＳフローレートが、１．２５シーム（ｓｃｃｍ）に設定される。この点を超えて流れる気化したＯＭＣＴＳの濃縮が無いことを確実にするため、ガス流が、実施例１で説明したように送られる。
【０１９０】
ポンピングシステムによりシリンジの内部が１００ｍトール未満の圧力まで減圧される。静電容量型圧力計（ＭＫＳ）によれば、ＣＯＣシリンジの内圧が約１４０ｍトールである。ガスインレットとガスシステムの内圧は、典型的には、６トール未満である。約７．５ワットの固定電力レベルが用いられる。送り電力が７．５ワットであり、反射電力が０ワットであり、７．５ワットの電力がＣＯＣシリンジの内部へ送られる。ＲＦ電源の電源ＯＮ時間が１０秒にセットされる。プラズマは、ＲＦ電源がタイマーにより遮断されるまでの全１０秒に亘り維持される。プラズマが、ＣＯＣシリンジの内部表面上に潤滑性コーティングを成膜するように予定される。
【図１】
0005900825.tif 000012
【図２Ａ】
0005900825.tif 000013
【図２Ｂ】
0005900825.tif 000014
【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0005900825.tif 000021
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
0005900825.tif 000024