(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板の長手方向中途部に、前眼部に投与する薬物成分を含有する薬剤層を備え、前記基板に当該基板を前記薬剤層が設けられた面とは反対の側へ折曲げ可能な折り曲げ部が設けられ、前記基板を前記折り曲げ部にて折り曲げることにより、前記薬剤層のうち前記基板と対向する面の少なくとも一部が前記基板から露出するように構成してある薬剤付き支持体。
【請求項２】
前記薬剤層が前記基板の前記折り曲げ部が形成された部位の両側に亘って形成され、前記基板を前記折り曲げ部にて折り曲げた際に、前記薬剤層のうち前記折り曲げ部を境界として一方の部分が前記基板と対向した状態を維持するとともに、前記折り曲げ部を境界として他方の部分が前記基板から露出して前記折り曲げ部から突出するように構成してある請求項１に記載の薬剤付き支持体。
【請求項３】
前記薬剤層が前記基板の前記折り曲げ部が形成された部位の両側に亘って形成され、前記基板を前記折り曲げ部にて折り曲げた際に、前記薬剤層のうち折り曲げ部に対応する部分を含む所定の部分が前記基板と対向した状態を維持するとともに、前記所定の部分を挟む両側の部分が前記基板から露出するように構成してある請求項１に記載の薬剤付き支持体。
【請求項４】
前記基板に複数の折り曲げ部が設けられ、前記基板のうち一つの折り曲げ部が形成された部位に前記薬剤層が形成されている請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体。
【請求項５】
前記基板と前記薬剤層との粘着部のうち前記基板を折り曲げた際に剥離する部分の粘着力を他の部分の粘着力よりも小さくなるように構成してある請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体。
【請求項６】
前記薬剤層と前記基板との間に粘着層が設けられている請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体。
【請求項７】
前記基板に前記薬剤層を保持する保持部材が設けられ、前記基板と前記保持部材とで前記薬剤層を挟持することにより、前記基板に前記薬剤層が備えられている請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体。
【請求項８】
前記薬剤層の上面に、前記薬剤層を覆うカバー層が形成されている請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体。
【請求項９】
前記折り曲げ部に、前記基板の他の部分より曲げ強度の弱い脆弱部が形成されている請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体。
【請求項１０】
前記折り曲げ部に、折り曲げ箇所を示す目印が形成されている請求項１〜９のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体の製造方法であって、
前記基板の原反の長手方向に沿って前記薬剤層を形成する薬剤層形成工程と、
前記基板の原反の長手方向に沿って前記折り曲げ部を形成する折り曲げ部形成工程と、
前記薬剤層形成工程及び前記折り曲げ部形成工程を行った後に前記基板の原反を長手方向に垂直な方向に所定間隔ごとに切断する切断工程とを備えた薬剤付き支持体の製造方法。
【請求項１２】
基板の長手方向中途部に他の部分よりも強度の低い脆弱部が形成され、前眼部に投与する薬物成分を含有する薬剤層を前記基板上の一方の面に前記脆弱部を跨いで備え、前記基板の前記一方の面に設けられ前記薬剤層の前記長手方向における一端側から前記基板とともに薬剤層を挟持する挟持体と、前記長手方向における他端側から前記薬剤層の上面を超えて前記挟持体の上面の少なくとも一部に亘って設けられる保護体とを備えた薬剤付き支持体。
【請求項１３】
前記基板及び前記挟持体のうち前記一端側から中途部までの領域が互いに接着され、前記基板及び前記挟持体のうちの互いに接着されていない部分において前記薬剤層が挟持され、前記保護体が前記基板の他端側の領域及び前記挟持体の少なくとも長手方向中途部に亘って接着されている請求項１２に記載の薬剤付き支持体。
【請求項１４】
前記挟持体が前記基板の前記一端側の端部から前記脆弱部の間の領域に亘って設けられ、前記保護体が前記基板の前記他端側の端部から前記挟持体の中途部に亘って設けられている請求項１２又は１３に記載の薬剤付き支持体。
【請求項１５】
前記保護体の前記挟持体側の端部から所定の領域に亘って前記挟持体に接着されない非接着部が形成されている請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の薬剤付き支持体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、前眼部に投与する薬剤付き支持体及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
前眼部に投与する眼科用剤として、従来から点眼剤が広く知られている。点眼剤を用いた投与の場合、点眼容器に収納された液体状の薬剤を滴下して投与することから、点眼容器の押圧力によって滴下量が異なる場合があり、必ずしも投与量が意図していた量とならない場合があった。
【０００３】
一方、前眼部に薬剤を一定量投与する手段としては、眼科用剤として固形組成物を用い、それを挿入する方法が知られている。この種の眼科用剤では、１つの固形組成物に１回の投与に必要な薬物成分が含有されており、一定量を投与することができる。しかしながら、直接手にとって投与するため、滅菌状態を維持することは容易ではない。
【０００４】
上述の課題を解決する眼科用剤として、特許文献１には、湿潤した生体表面に薬剤を投与するためのアプリケータが開示されている。つまり、このアプリケータにおいて、溶解性マトリックス中に薬物成分を含有させた薬剤が、長細い帯形状を有した使い捨てのアプリケータの一端に設けられている。薬剤とアプリケータとは、溶解性の薄膜からなる分離部を介して接続されている（特許請求の範囲、図１を参照）。このアプリケータでは、アプリケータの薬剤本体とは反対側の他端部を持って、薬剤本体を投与部位である生体表面に接触させることにより、分離部分が溶解して薬剤本体がアプリケータから分離し、薬剤本体が投与される。このように、使い捨てのアプリケータを用いることから、薬剤を投与する際の滅菌状態の維持が容易になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平４−１１２２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上述のアプリケータでは、長手方向に沿って、アプリケータ、分離部、薬剤本体が設けられることになる。一般的に、溶解性マトリックス等で形成された薬剤本体及び分離部は強度が小さく、上述の構成のアプリケータでは、分離部若しくは薬剤本体で破損が起こりやすく、製造や取り扱いが困難であるという問題がある。
【０００７】
本発明は上述した背景に鑑みてなされたものであり、製造コストを削減しつつ、前眼部に薬剤を適切に投与することができる薬剤付き支持体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る薬剤付き支持体は、基板の長手方向中途部に、前眼部に投与する薬物成分を含有する薬剤層を備え、前記基板に当該基板を前記薬剤層が設けられた面とは反対の側へ折曲げ可能な折り曲げ部が設けられ、前記基板を前記折り曲げ部にて折り曲げることにより、前記薬剤層のうち前記基板と対向する面の少なくとも一部が前記基板から露出するように構成してある。
【０００９】
本構成によれば、薬剤層が基板に設けられることから、一般的に強度の小さい薬剤層が基板に保護されることとなる。このため、薬剤層の破損を防止することができ、製造や取り扱いが容易になる。
また、基板を折り曲げ部にて折り曲げることにより、薬剤層のうち前記基板と対向する面が基板から露出するので、折り曲げた基板を上述したアプリケータとして利用することができる。このため、滅菌状態を維持して薬剤を投与することができる。
また、アプリケータとしての基板の薬剤層側の先端部には、基板の折り曲げ部が位置する。一般的に折り曲げ部は、丸みを帯びた滑らかな形状を有するので、基板に特段の加工を施さずともアプリケータの先端部を滑らかな形状にすることができる。このため、薬剤層を投与する際に、前眼部を傷付けることを防止できる。
即ち、上述した特許文献１に記載のアプリケータの場合、投与箇所である生体表面を傷つけることを防止するためにはアプリケータの先端を滑らかにする必要があり、加工のためのコストが発生するが、上記のとおり、一般的に折り曲げ部は、丸みを帯びた滑らかな形状を有するので、基板に特段の加工を施さずともアプリケータの先端部を滑らかな形状にすることができ、アプリケータの加工のコストを削減することができる。
上述の結果、製造コストを削減しつつ、前眼部に薬剤を適切に投与することができる薬剤付き支持体を提供することができる。
【００１０】
上述の実施形態において、薬剤層のうち基板と対向する面の少なくとも一部を基板から露出するように構成する態様としては種々考えられるが、例えば、前記薬剤層が前記基板の前記折り曲げ部が形成された部位の両側に亘って形成され、前記基板を前記折り曲げ部にて折り曲げた際に、前記薬剤層のうち前記折り曲げ部を境界として一方の部分が前記基板と対向した状態を維持するとともに、前記折り曲げ部を境界として他方の部分が前記基板から露出して前記折り曲げ部から突出するように構成することができる。また、前記薬剤層が前記基板の前記折り曲げ部が形成された部位の両側に亘って形成され、前記基板を前記折り曲げ部にて折り曲げた際に、前記薬剤層のうち折り曲げ部に対応する部分を含む所定の部分が前記基板と対向した状態を維持するとともに、前記所定の部分を挟む両側の部分が前記基板から露出するように構成することができる。
【００１１】
また、前記基板に複数の折り曲げ部が設けられ、前記基板のうち一つの折り曲げ部が形成された部位に前記薬剤層が形成されていると好適である。
【００１２】
本構成によれば、基板をそれぞれの折り曲げ部で折り曲げることにより、基板を略多角形形状にすることができ、折り曲げ後の基板の強度を高めることができる。また、多角形の形状を変形させることにより、薬剤層の姿勢を変更することができるので、薬剤層を投与しやすい姿勢に姿勢変更することができる。
【００１３】
上述の構成において、前記基板と前記薬剤層との粘着部のうち前記基板を折り曲げた際に剥離する部分の粘着力を他の部分の粘着力よりも小さくなるように構成してあると好適である。
【００１４】
本構成によれば、基板を折り曲げた際、基板と薬剤層と粘着力の差により、粘着力の弱い部分の薬剤層が確実に基板から剥離する。このため、薬剤をより的確に投与することができる。
【００１５】
上述の構成において、前記薬剤層と前記基板との間に粘着層が設けられていると好適である。
【００１６】
薬剤層としては或る程度粘着力を有するものが用いられる場合もある。しかしながら、薬剤層の種類等の条件によっては、粘着力が充分でない場合がある。この場合、薬剤層と基板との間に粘着層を設けることにより、基板上に薬剤層を確実に形成することができる。
【００１７】
本発明に係る薬剤付き支持体において、基板に薬剤層を設ける構成としては、基板に薬剤層を粘着させる構成に限られるものではない。例えば、基板に前記薬剤層を保持する保
持部材が設けられ、前記基板と前記保持部材とで前記薬剤層を挟持することにより、前記基板に前記薬剤層を設けることができる。
【００１８】
上述の構成において、前記薬剤層の上面に、前記薬剤層を覆うカバー層が形成されていると好適である。
【００１９】
本構成によれば、基板とカバー層とによって薬剤層を確実に保護することができ、取り扱いがより容易になる。
【００２０】
上述の構成において、前記折り曲げ部に、前記基板の他の部分より曲げ強度の弱い脆弱部が形成されていると好適である。
【００２１】
本構成によれば、基板を折り曲げた際に、他の部分より曲げ強度の弱い脆弱部で確実に折り曲げることができる。
【００２２】
上述の構成において、前記折り曲げ部に、折り曲げ箇所を示す目印が形成されていると好適である。
【００２３】
本構成によれば、使用者の目視により、折り曲げ箇所が確実に分かるため、基板を適切な位置で折り曲げることができる。
【００２４】
本発明に係る薬剤付き支持体の製造方法は、前記基板の原反の長手方向に沿って前記薬剤層を形成する薬剤層形成工程と、前記基板の原反の長手方向に沿って前記折り曲げ部を形成する折り曲げ部形成工程と、前記薬剤層形成工程及び前記折り曲げ部形成工程を行った後に前記基板の原反を長手方向に垂直な方向に所定間隔ごとに切断する切断工程とを備える。
【００２５】
本発明に係る薬剤付き支持体は、基板の長手方向中途部に他の部分よりも強度の低い脆弱部が形成され、前眼部に投与する薬物成分を含有する薬剤層を前記基板上の一方の面に前記脆弱部を跨いで備え、前記基板の前記一方の面に設けられ前記薬剤層の前記長手方向における一端側から前記基板とともに薬剤層を挟持する挟持体と、前記長手方向における他端側から前記薬剤層の上面を超えて前記挟持体の上面の少なくとも一部に亘って設けられる保護体とを備える。
【００２６】
本構成によれば、薬剤層が基板に設けられることから、一般的に強度の小さい薬剤層が基板上に設けられ、当該基盤と挟持体とで挟持され、薬剤層の上面に保護体が設けられることとなる。このため、薬剤層を保護して、薬剤層の破損を防止することができ、製造や取り扱いが容易になる。
また、薬剤層が基板の長手方向中途部に形成された脆弱部を跨いで設けられているので、薬剤層を保護体から露出させた後、基板を脆弱部に沿って切り離す若しくは折り曲げることにより、薬剤層が基板から露出するので、基板を上述したアプリケータとして利用することができる。このため、滅菌状態を維持して薬剤を投与することができる。
上述の結果、製造コストを削減しつつ、前眼部に薬剤を適切に投与することができる薬剤付き支持体を提供することができる。
【００２７】
上述の構成において、前記基板及び前記挟持体のうち前記一端側から中途部までの領域が互いに接着され、前記基板及び前記挟持体のうちの互いに接着されていない部分において前記薬剤層が挟持され、前記保護体が前記基板の他端側の領域及び前記挟持体の少なくとも長手方向中途部に亘って接着されていると好適である。
【００２８】
本構成によれば、基板及び挟持体のうちの互いに接着されていない部分に薬剤層を確実に挟持することができる。また、保護体が基板の他端側の領域及び挟持体の少なくとも長手方向中途部に亘って接着されているので確実に薬剤層の上面に位置することとなり、薬剤層を確実に保護することができる。
【００２９】
上述の構成において、前記挟持体が前記基板の前記一端側の端部から前記脆弱部の間の領域に亘って設けられ、前記保護体が前記基板の前記他端側の端部から前記挟持体の中途部に亘って設けられていると好適である。
【００３０】
本構成によれば、挟持体が基板の一端側の端部から脆弱部の間の領域に亘って設けられるので基板のうち、アプリケータとして作用する部分の全域に亘って挟持体が設けられることとなる。このため、挟持体により、基板を補強することができ、基板としてそれほど強度がない材質を用いた場合であっても確実にアプリケータとして使用することができる。
【００３１】
上述の構成において、前記保護体の前記挟持体側の端部から所定の領域に亘って前記挟持体に接着されない非接着部が形成されていると好適である。
【００３２】
本構成によれば、薬剤層を保護体から露出させる際に、非接着部から保護体を剥離することができる。この結果、薬剤を投与する際の薬剤付き支持体の扱いが容易になる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の第１実施形態に係る薬剤付き支持体の一例を示す上面図
【図２】本発明の第１実施形態に係る薬剤付き支持体の一例を示す側面図
【図３】本発明の第１実施形態に係る薬剤付き支持体の一例を示す下面図
【図４】基板の一例を示す上面図
【図５】本発明に係る薬剤付き支持体の使用方法の一例を示す図
【図６】本発明に係る薬剤付き支持体の製造方法の一例を示す図
【図７】密封包装後の薬剤付き支持体を示す図
【図８】基板の一例を示す上面図
【図９】本発明の第２実施形態に係る薬剤付き支持体の一例を示す側面図
【図１０】本発明の第３実施形態に係る薬剤付き支持体の一例を示す側面図
【図１１】本発明の第４実施形態に係る薬剤付き支持体の一例を示す図
【図１２】本発明の第４実施形態に係る薬剤付き支持体の一例を示す側面図
【図１３】本発明に係る薬剤付き支持体の使用方法の一例を示す図
【図１４】別実施形態に係る薬剤付き支持体を示す図
【図１５】別実施形態に係る薬剤付き支持体を示す図
【図１６】別実施形態に係る薬剤付き支持体を示す図
【図１７】別実施形態に係る薬剤付き支持体を示す図
【図１８】別実施形態に係る薬剤付き支持体を示す図
【図１９】別実施形態に係る薬剤付き支持体を示す図
【図２０】別実施形態に係る薬剤付き支持体を示す図
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下に、本発明に係る薬剤付き支持体１の実施形態について、図面に基づいて説明する。ただし、以下の実施形態に限定されることなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。
［第１実施形態］
本発明に係る薬剤付き支持体１の第１実施形態について、図面に基づいて説明する。
図１から図３に示すように、この薬剤付き支持体１は、基板３と基板３の一方側の面に設けられた薬剤層２とを備える。
【００３５】
基板３は、例えば長細い長方形状を有する。基板３の材質は特に限定されないが、紙製、プラスチック製、アルミニウム箔製等、適宜適用可能である。また、これらの複数の層を積層して基板３を形成してもよい。
【００３６】
図２及び図３に示すように、基板３の長手方向中央部には、当該部分で基板を折り曲げ可能な折り曲げ部４が設けられている。本実施形態では、折り曲げ部にミシン目４１が形成されている。ミシン目４１は、基板３の薬剤層２が設けられた側の面とは反対の側の面に、基板３の長手方向と垂直な方向に沿って設けられている。ミシン目４１のミシン孔は、完全に貫通することなく、厚み方向の中途部まで形成されている。このように折り曲げ部４にミシン目４１を形成することにより、折り曲げ部４の曲げ強度が基板３の他の部位よりも弱くなるように構成している。これにより、基板３を折り曲げた際に、確実に折り曲げ部４で折り曲げることができる（図５（ｂ）を参照）。ミシン目４１は本発明の脆弱部に相当する。
【００３７】
図１及び図２に示すように、基板３のミシン目４１が設けられた側の面と反対側の面には、薬剤層２が形成されている。薬剤層２は基板３の長手方向中途部に形成されている。つまり、基板３の長手方向において、両側の端部から中途部に向けて薬剤層２が形成されていない領域が設けられ、中途部に薬剤層２が形成された領域が設けられている。本実施形態では、薬剤層２は、基板３の長手方向における略中央部に形成され、ミシン目４１が薬剤層２の長手方向における略中央部に位置する。薬剤層２は、例えば、薬物成分を含有する固形組成物により形成されている。固形組成物としては、例えば水溶性ポリマー等を用いることができる。投与後に薬剤層２の固形組成物が溶解することにより、薬物成分が投与部位側に吸収される。薬剤層２は、複数の層から構成されていてもよく、またそれぞれの層に同じ薬物成分を含有してもよく、異なる薬物成分を含有してもよい。この薬剤層２は、前眼部に投与される。
【００３８】
薬剤層２は、固形組成物の粘着力により、基板３に粘着している。本実施形態においては、基板に対する薬剤層２（固形組成物）の粘着力が折り曲げ部４を境界として異なるよう構成してある。具体的には、例えば基板３の薬剤層２が形成される側の面の表面の材質を異ならせることにより、折り曲げ部を境界として一方側の剥離性を高め、基板３と薬剤層２との粘着力が弱くなるように構成されている。本実施形態では、図４に示すように、折り曲げ部４から基板３の一方の端部に向けての所定の領域（薬剤層の端部よりもやや基板の端部側までの領域）に剥離性の高い剥離膜層３１が形成されている。このため、基板を折り曲げた際に、薬剤層のうち基板の剥離性の高い部分に付着していた部分が剥離して、折り曲げ部から突出する（図５（ｂ）、図５（ｃ）を参照）。このように、薬剤層２のうち基板３と対向する面の少なくとも一部が基板３から露出する。なお、折り曲げ部４から基板３の一方の端部までの全領域において剥離膜層３１を形成してもよい。
【００３９】
次に、この薬剤付き支持体１の使用方法について説明する。なお、薬剤層２を眼表面に投与する場合を例に説明するが、例えば、角膜、眼瞼結膜又は結膜襄等の前眼部に投与するものであってもよい。図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、使用者は、基板３の両側の端部近傍を指で摘み、基板３を薬剤層２が形成された側の面とは反対の側へ折り曲げる。即ち、両側の端部近傍のうち薬剤層２とは反対側の面同士が対向する側に基板３を折り曲げる。これにより、図５（ｃ）に示すように、基板３が折り曲げ部４に形成されたミシン目４１の部分で折り曲げられるとともに、薬剤層２とは反対側の面同士が当接して、
基板３が二重に折りたたまれる。また、この際、上述したように薬剤層２の一部が基板３から露出して前記折り曲げ部から突出する。
【００４０】
図５（ｃ）に示すように、使用者は、折りたたまれた基板３のうち薬剤層２が存在する側とは反対側の端部近傍部位、すなわち、折りたたむ前の基板３の両端部近傍部位を指で摘み、薬剤層２を投与部位に近づける。本実施形態では、図５（ｄ）に示すように、一方の手の指で下眼瞼を引き下げて結膜を露出させるとともに、他方の手の指で折りたたまれた基板３のうち薬剤層２が存在する側とは反対側の端部近傍部位を摘んで、薬剤層２を眼表面に近づける。薬剤層２のうち基板３から突出した部分を眼表面に接触させ、薬剤層２を基板３から完全に剥離させ、薬剤層２が眼表面に投与される。上述のように、折りたたまれた基板３が、薬剤層２を投与する際に、当該薬剤層２を投与部位まで運ぶ支持体として機能する。上述の構成により、基板３が支持体として機能する際には、基板３が折りたたまれて二重になっているとともに、折り曲げられた部位の存在により基板３の強度が増加する。このため、基板３が支持体として機能する際に基板３が不意に変形することを防止して、薬剤層２を的確に投与部位まで運ぶことができる。
なお、上記の実施形態において、例えば薬剤フィルム等の薬剤層２自体にも基板３のミシン目４１と対応する位置又はその近傍にミシン目等の分離部を設けても良い。この実施形態においては、使用者が基板を折りたたむと（図５（ｃ）を参照）、薬剤層２の一部が基板３から露出して前記折り曲げ部から突出するとともに、薬剤層２の折り曲げ部又はその近傍の部分にミシン目等の分離部が位置することとなる。そして、使用者が薬剤層２を眼表面等の投与部位に投与するために（図５（ｄ）を参照）投与部位に接触させると、薬剤層２が分離部で分離し、薬剤層２の折り曲げ部から突出した部分が投与部位に投与される。一方、薬剤層２の他の部分は基板３上に残存する。このように、薬剤層２に分離部を設ける実施形態においても、薬剤層２を的確に投与部位に投与することができる。
【００４１】
次に、この薬剤付き支持体１の製造方法の一例について説明する。
図６に示すように、基板３の原反１００は、例えば長尺帯状の原反１００をロール状に巻いたロール状原反である。この原反１００が先端部から順次、折り曲げ部形成部２００に供給される。折り曲げ部形成部２００において、原反１００の薬剤層２が形成される側の面とは反対側の面にミシン目４１が形成される。ミシン目４１は、原反１００の幅方向中央部に、長手方向（原反の搬送方向）に沿って連続的に形成される。ミシン孔４１は原反１００を完全に貫通するのではなく、原反の厚さ方向の中途部まで形成される。折り曲げ部形成部２００は、特に限定されないが、折り曲げ部４にミシン目４１を形成する場合、例えば針部材やミシン目カッター等のミシン孔４１を連続的に形成可能な部材を備える。
【００４２】
ミシン目４１が形成された原反１００は、搬送方向下流側の薬剤層形成部２０１に搬送される。薬剤層形成部２０１において、原反１００のミシン目４１が形成された側の面とは反対側の面に薬剤層２が形成される。薬剤層２は、原反の幅方向の中途部に形成される。薬剤層２としては、例えば、薬物成分を含有した固形組成物で構成された長尺帯状の薬剤フィルム１０１が用いられる。なお、薬物成分を含有した固形組成物を原反１００に塗布する等、薬剤フィルム１０１以外であってもよい。図６に示すように、原反１００の搬送に伴って、この薬剤フィルム１０１が原反１００の幅方向中途部に粘着されていき、原反１００の長手方向、つまり、搬送方向に沿って連続的に薬剤層２が形成される。また、薬物成分を溶解させた溶液を原反１００にキャストして薬剤層２である薬剤フィルム１０１を形成してもよい。
【００４３】
薬剤層２が形成された原反１００は、薬剤層形成部２０１の下流に設けられた切断部２０２に搬送される。切断部２０２において、原反１００は長手方向に垂直な方向において、所定のピッチごとに切断される。切断部２０２は特に限定はされないが、例えば、原反１００を切断可能なカッター等を備える。これにより、原反１００の幅方向を長手方向とする薬剤付き支持体１が形成される。
【００４４】
その後、図７に示すように、薬剤付き支持体１は、一つずつ密封包装される。密封包装後の薬剤付き支持体１は、例えば紫外線、γ線又は電子線等を照射することにより、滅菌が行われる。これにより、薬剤付き支持体１が滅菌状態で密封包装される。
【００４５】
［第２実施形態］
本発明に係る薬剤付き支持体１の第２実施形態について、図面に基づいて説明する。
この実施形態では、基板３に対する薬剤層２（固形組成物）の粘着力が折り曲げ部４を含む所定の領域とその他の領域とで異なるように構成してある。具体的には、例えば図８に示すように、基板３の長手方向において、折り曲げ部４及び折り曲げ部４の両側の所定領域（折り曲げ部近傍領域）と、折り曲げ部近傍領域よりも端部側の領域とで、薬剤層２が形成される側の面の表面の材質を異ならせることにより、折り曲げ部近傍領域よりも端部側の領域の剥離性を高め、基板３と薬剤層２との粘着力が弱くなるように構成されている。具体的には、折り曲げ部４近傍の所定領域を除く両側の所定の領域（薬剤層の端部よりもやや基板の端部側までの領域）に剥離性の高い剥離膜層３１が形成されている。このため、基板３を折り曲げた際に、薬剤層２のうち基板の剥離性の高い部分（剥離膜層３１）に付着していた部分が剥離する。従って、図９に示すように、薬剤層２のうち折り曲げ部近傍領域に対応する部分（つまり、薬剤層２の長手方向中央部近傍の部分）のみが基板３に付着した状態で、薬剤層２の両端部側の領域が基板３から剥離して露出する。なお、剥離膜層３１は、基板３の端部まで設けてもよい。
【００４６】
上述のように、第２実施形態に係る薬剤付き支持体１では、薬剤層２の長手方向中央部近傍の部分以外が基板３から突き出た状態となる。その為、薬剤層２を投与する際に、基板３が投与部位である前眼部に接触することを防止することができ、さらに、薬剤層２を前眼部に接触させた後、薬剤層２を基板３から容易に剥離させることができる。また、基板３に対して略垂直突出した薬剤層２を前眼部に接触させることから、前眼部の正面から薬剤付き支持体１を近づけることになる。このため、例えば、持ち手とは反対側の前眼部に薬剤層２を投与する場合、横方から薬剤付き支持体１を近づける場合と比較して、鼻が邪魔になり難い。上述の結果、薬剤層２の投与が一層容易になる。
【００４７】
［第３実施形態］
本発明に係る薬剤付き支持体１の第３実施形態について、図面に基づいて説明する。
図１０に示す例では、基板の２箇所に折り曲げ部４ａ、４ｂが形成されている。一方の折り曲げ部４ａが薬剤層２の長手方向における略中央部に位置する。また、薬剤層２が形成されない側の折り曲げ部４ｂは、基板３の長手方向中央部よりも一方の端部側よりに設けられている。薬剤層２が形成される側の折り曲げ部４ａは、折り曲げ部４ｂを境界として基板３の端部までの距離が大きい側の領域に形成されている。この実施形態においては、第２実施形態と同様に、折り曲げ部４ａ及び折り曲げ部４ａの両側の所定領域（折り曲げ部近傍領域）と、折り曲げ部近傍領域よりも端部側の領域とで、基板の薬剤層２が形成される側の面の表面の材質を異ならせることにより、折り曲げ部近傍領域よりも端部側の領域の剥離性を高め、基板３と薬剤層２との粘着力が弱くなるように構成されている。基板を折り曲げた際は、第２実施形態と同様に、薬剤層２のうち折り曲げ部近傍領域に対応する部分（つまり、薬剤層２の長手方向中央部近傍の部分）のみが基板３に付着した状態で、薬剤層２の両端部側の領域が基板３から剥離して露出する（図１０（ｃ）を参照）。
【００４８】
上述のように、第３実施形態に係る薬剤付き支持体１では、薬剤層２の長手方向中央部近傍の部分以外が基板３から突き出た状態となる。その為、薬剤層２を投与する際に、基板３が投与部位である前眼部に接触することを防止することができ、さらに、薬剤層２を前眼部に接触させた後、薬剤層２を基板３から容易に剥離させることができる。上述の結果、薬剤層２の投与が一層容易になる。
【００４９】
なお、上述の第１実施形態と同様に、折り曲げ部４ａを境界として、基板の薬剤層２が形成される側の面の表面の材質を異ならせてもよい。この場合、第１実施形態と同様に、基板を折り曲げた際に、薬剤層２のうち基板３の剥離性の高い部分に付着していた部分が剥離して、折り曲げ部から突出する。
【００５０】
次に、この薬剤付き支持体１の使用方法について説明する。図１０（ａ）に示すように、基板３を薬剤層２が形成されていない折り曲げ部４ｂで折り曲げる。このとき、図１０（ｂ）に示すように、折り曲げ部４ｂを境界として薬剤層２及び折り曲げ部４ａが形成された側の端部が、他方の端部より突出している。使用者は、図１０（ｂ）に示すように、前記基板３の両端部近傍の部分を端部同士が近接する方向に相対移動させることにより、基板３を折り曲げ部前記基板の両端部近傍の部分を折り曲げ部４ａで基板３を薬剤層２が形成された側の面とは反対の側へ折り曲げる。これにより、図１０（ｃ）に示すように、基板３が略三角形形状に折り曲げられ、三角形の一つの頂点に薬剤層２が位置する。薬剤層２は、中央部近傍部分のみが基板３に付着し、両端部側が基板３から剥離して露出した状態である。使用者は、折りたたむ前の基板３の両端部近傍部位を指で摘み、薬剤層２を投与部位に投与する。この際、基板３の端部同士を相対移動させて三角形形状を変化させることにより、薬剤層２を投与部位に投与しやすい姿勢に姿勢変更することができる。また、基板３で略三角形形状を形成することにより、基板３の強度が増加する。このため、基板３が支持体として機能する際に基板３が不意に変形することを防止して、薬剤層２を的確に投与部位まで運ぶことができる。
【００５１】
［第４実施形態］
本発明に係る薬剤付き支持体１の第４実施形態について、図面に基づいて説明する。
図１１，１２に示すように、この薬剤付き支持体１は、基板３と基板３に設けられた薬剤層２と、基板３との間で薬剤層２の一部を挟持する挟持体８と、基板３上の薬剤層２を保護する保護体９とを備える。
【００５２】
基板３は、例えば長細い長方形状を有する。基板３の材質は特に限定されないが、紙製、プラスチック製、アルミニウム箔製等、適宜適用可能である。また、これらの複数の層を積層して基板３を形成してもよい。また、薬剤を投与する際の基板３からの薬剤層２の剥離性等を考慮して適宜、表面処理等を施してもよい。
【００５３】
保護体９は特に限定されないが、例えば細長い長方形状を有する。保護体９の材質は特に限定されないが、例えば樹脂製のフィルムを用いることができ、透明フィルムが特に好ましい。また、挟持体８は特に限定されないが、例えば細長い長方形状を有する。挟持体８の材質は特に限定はされないが、例えばアルミニウム箔を用いることができる。
なお、保護体９及び挟持体８の材質は、上記のものに限定されず、アルミ蒸着フィルム、アルミナ蒸着透明フィルム、シリカ蒸着透明フィルム、紙製、プラスチック製、アルミニウム箔製等、適宜適用可能である。
【００５４】
図１１，１２に示すように、基板３の長手方向中途部には、当該部分で基板を折り曲げ又は切り離しが可能なように、他の部分より強度が低い脆弱部が設けられている。本実施形態では、脆弱部にミシン目４１が形成されている。本実施形態ではミシン目４１は、基板３を貫通して形成されている。このように脆弱部はミシン目４１を形成することにより、強度が基板３の他の部位よりも弱くなるように構成している。これにより、基板３を確実に脆弱部で折り曲げ又は切取ることができる。なお、ミシン目４１は基板３の厚み方向に貫通するものでなく、厚み方向中途部まで形成されたものであっても良い。また、脆弱部はミシン目４１に限られるものではなく、例えば、厚み方向の中途部まで形成した切り込み、他の部分より厚みを薄くする、基板に予め折り目を形成して他の部分より強度を低くするなど、ミシン目以外のものであっても良い。
【００５５】
図１２に示すように、基板３の一方の面上には、薬剤層２が形成されている。薬剤層２は脆弱部を跨いで（薬剤層２の長手方向中途部が脆弱部上に位置するように）配置されている。つまり、基板３の長手方向において、両側の端部から中途部に向けて薬剤層２が形成されていない領域が設けられ、中途部のミシン目４１を含む領域に薬剤層２が形成された領域が設けられている。薬剤層２は、例えば、薬物成分を含有する固形組成物により形成されている。固形組成物としては、例えば水溶性ポリマー等を用いることができる。投与後に薬剤層２の固形組成物が溶解することにより、薬物成分が投与部位側に吸収される。薬剤層２は、複数の層から構成されていてもよく、またそれぞれの層に同じ薬物成分を含有してもよく、異なる薬物成分を含有してもよい。この薬剤層２は、前眼部に投与される。
【００５６】
本実施形態において、挟持体８は、基板３の薬剤層２が設けられた面の長手方向における一方の端部からミシン目４１が形成された部分に渡って設けられる。これにより、薬剤層２の一部が挟持体８と基板３とにより挟持される。本実施形態においては基板３の薬剤層２が設けられる側の面にはヒートシール層が設けられており、ヒートシールにより基板と挟持体８とが一体化される。ここで、挟持体８のうちミシン目４１側の端部近傍の部分は、基板３とヒートシールされず、この部分が、薬剤層２を挟持する挟持空間８１となる（図１１及び１２を参照）。なお、本実施形態では、ミシン目４１の位置と挟持体８の端部とが一致しているが、ミシン目４１の位置と挟持体８の端部とは必ずしも一致させる必要はなく、例えば、挟持体８の端部をミシン目４１よりも若干手前に設定してもよく、ミシン目４１を若干越えた位置に設定しても良い。
【００５７】
本実施形態において、保護体９は、基板３の薬剤層２が設けられた側の面上の他端（挟持体８が設けられた側とは反対の端部）から挟持体８上の長手方向中途部に亘って設けられている。これにより、薬剤層２上に保護体９が設けられる。上述のとおり、基板３にはヒートシール層が設けられており、保護体９と基板３とがヒートシールにより接着される。また、挟持体８と保護体９とについても、ヒートシールにより接着されている。
【００５８】
本実施形態では、保護体９の挟持体８側の端部は挟持体８に接着されない非接着部９１が形成されている。具体的には、保護体９の挟持体８側の端部の一部を折り返して融着することにより他の部分より強度を大きくすると共に、この部分を挟持体８に接着しないようにしている。なお、非接着部９１は上述の形態に限られるものではなく、例えば、折り返して融着することなく、単に保護体９の挟持体８側の端部を挟持体８に接着しないものであっても良い。非接着部９１は薬剤付き支持体１の使用時に保護体９を剥離する際のつまみ部として作用する。
なお、非接着部９１は必ずしも設けなくてもよい。
【００５９】
次に、この薬剤付き支持体１の使用方法について図１３に基づいて説明する。なお、薬剤層２を眼表面に投与する場合を例に説明するが、例えば、角膜、眼瞼結膜又は結膜襄等の前眼部に投与するものであってもよい。図１３（ａ）に示すように、使用者は、保護部９に形成されたつまみ部（非接着部９１）をつまみ、保護体９を挟持体８側から剥離する。この際、必ずしも保護体９を完全に基板３から剥離する必要はなく、ミシン目４１を越えて剥離すればよい。その後、図１３（ｂ）に示すように、ミシン目４１に沿って、基板３を破断し、保護部９及び挟持体８が設けられていない側の基板３を取り除く。この結果、薬剤層２の一部が基板３及び挟持体８により形成される挟持空間８１に挟まれ、薬剤層２の他の部分が基板３及び挟持体８から露出した状態となる図１３（ｃ）。
【００６０】
図１３（ｃ）に示すように、使用者は切り離した基板３及び挟持体８のうち薬剤層２が設けられた側とは反対の端部近傍部位を指で摘み、薬剤層２を投与部位に近づける。本実施形態では、図１３（ｄ）に示すように、一方の手の指で下眼瞼を引き下げて結膜を露出させるとともに、他方の手の指で基板３及び挟持体８の端部近傍部位を摘んで、薬剤層２を眼表面に近づける。薬剤層２のうち基板３から突出した部分を眼表面に接触させ、薬剤層２を基板３から完全に剥離させ、薬剤層２が眼表面に投与される。上述のように、基板３及び挟持体８が、薬剤層２を投与する際に、当該薬剤層２を投与部位まで運ぶ支持体として機能する。
【００６１】
［別実施形態］
（１）上述の実施形態において、基板３上に直接薬剤層２を設ける場合を例に説明したが、基板３と薬剤層２との間に粘着層５を設けてもよい。
この場合、図１４に示すように、単一の粘着層５を薬剤層２の全領域に亘って設けてもよい。
また、図１５に示すように、折り曲げ部４（ミシン目４１）を境界として、粘着層５の種類を異ならせて、粘着力の高い高粘着層５１と高粘着層５１よりも粘着力の低い低粘着層５２とを形成してもよい。なお、本実施形態を第２実施形態又は第３実施形態と同様の実施形態に適用する場合には、折り曲げ部４（４ａ）の近傍部位に高粘着層５１を形成し、その両側の領域に低粘着層５２を形成してもよい。
また、図１６に示すように、折り曲げ部４（ミシン目４１）を境界として、一方側のみに粘着層５を設けてもよい。なお、本実施形態を第２実施形態又は第３実施形態と同様の実施形態に適用する場合には、折り曲げ部４（４ａ）の近傍部位のみに粘着層５を設けてもよい。
【００６２】
（２）上述の実施形態では、基板３の表面の材質を異ならせることにより、粘着力に差を設ける場合を例に説明したが、材質を異ならせることなく、基板の表面粗さ等、表面状態を変化させることにより、粘着力に差を設けてもよい。また、必ずしも粘着力に差を設けなくてもよい。
【００６３】
（３）上述の実施形態では、脆弱部として、ミシン目４１を形成する場合を例に説明したがこれに限られるものではない。例えば、脆弱部は、基板３の厚み方向に設けた切り込みや、溝部、基板の厚みが他の部分より薄い部分等、基板３の他の領域に比べて曲げ強度を弱く設定可能な構成であれば何れの構成であってもよい。なお、上述したように、脆弱部は、基板３の薬剤層２を設ける側の面とは反対側の面に設けるほうが好ましいが、これに限定されるものではなく、薬剤層２を設ける側の面に設けてもよい。また、両面に設けてもよい。
【００６４】
（４）上述の脆弱部は必ずしも設けなくてもよい。但し、脆弱部を設けない場合、使用者に折り曲げ部が分かるように、基板に折り曲げ箇所を示す目印を設けることが好ましい。目印としては、特に限定はされないが、破線、実線等が挙げられる。なお、上述した脆弱部と目印の双方を設けてもよい。
【００６５】
（５）また、図１７に示すように、薬剤層２の上面にカバー層６を設けてもよい。カバー層６の材質は、特に限定されないが、例えば、生分解性ポリマー、水溶性ポリマー等、適
宜適用可能である。なお、薬剤層２を投与部位に的確に投与できるよう、前記カバー層は、投与部位への付着性を有していてもよい。図１４に示す例では、折り曲げ部４を境界として一方側に薬剤層２が設けられ、他方側に粘着層５が設けられ、薬剤層２の上面と粘着層５の上面とに亘ってカバー層６が設けられる。
【００６６】
（６）また、上述の実施形態では折り曲げ部４を一本のミシン目４１の線で構成する場合を例に説明したが、折り曲げ部４を複数の隣接するミシン目４１の線で構成してもよい。例えば、上述の第２実施形態を例に説明すると、図１８（ａ）に示すように、折り曲げ部４が２本の隣接するミシン目４１ａ、４１ｂの線で構成されている。なお、折り曲げ部４は、３本以上のミシン目４１の線で構成してもよい。この実施形態において、上述の実施形態と同様に、使用者が、基板３の両側の端部近傍を指で摘み、基板３を薬剤層２が形成された側の面とは反対の側へ折り曲げると、図１８（ｂ）に示すように、基板３がそれぞれのミシン目４１ａ、４１ｂの部分で折り曲げられる。この結果、図１８（ｃ）に示すように、薬剤層２のうち基板３の二つのミシン目４１ａとミシン目４１ｂとの間の領域に形成された部分以外が基板３から剥離して露出する。つまり、薬剤層２のうち長手方向の中央部近傍の領域が、基板３のミシン目４１ａとミシン目４１ｂとの間の領域に付着した状態で、薬剤層２のうち長手方向外側の領域が基板３から剥離して露出する。
【００６７】
他の実施形態においても折り曲げ部４を複数の隣接するミシン目４１の線で構成することができる。図１９は、第３実施形態において、折り曲げ部４ａ，４ｂを複数の隣接するミシン目４１の線で構成した例である。この実施形態では、それぞれの折り曲げ部４ａ，４ｂが２本の隣接するミシン目４１ａ，４１ｂの線で構成されている。なお、その他のいずれの実施形態においても、同様に折り曲げ部４を複数の隣接するミシン目４１の線で構成することができる。
【００６８】
（７）上述の実施形態では、基板３上に薬剤層２を形成する際に、基板３上に薬剤層２を粘着させる場合を例に説明したが上述に限られるものではない。例えば、薬剤層２を基板３上に物理的に保持してもよい。この実施形態では、基板の中央部近傍に二つの保持部材７（７ａ、７ｂ）が設けられている。図２０（ａ）および図２０（ｂ）に示すように、それぞれの保持部材７ａ、７ｂは、基板３の長手方向外側の端部が基板３に固定された固定端となっており、長手方向外側内側の端部が基板３に固定されない自由端となっている。保持部材７ａ、７ｂと基板３との間に薬剤層２が挟持されることにより、基板３上に薬剤層２が保持される。このように、基板３上に薬剤層２が設けられる。なお、上述の例では、二つの保持部材７ａ、７ｂを設ける例を示したが、保持部材７は一つでもよく、また、三つ以上でもよい。
【００６９】
保持部材７（７ａ、７ｂ）は、特に限定されないが、可撓性を有するものが好ましく、例えば、プラスチック、紙、フィルムなどで構成することができる。また、保持部材７（７ａ、７ｂ）は、薬物層２を目視可能なように、透明若しくは半透明の部材で構成されていると好ましい。保持部材７ａ、７ｂを撓ませることにより、基板３と保持部材７ａ、７ｂとの間に薬剤層２が挿入される。
【００７０】
上述の実施形態と同様に、使用者が基板３の両側の端部近傍を指で摘み、基板３を薬剤層２が形成された側の面とは反対の側へ折り曲げると、保持部材７ａ、７ｂのうちの一方の保持部材７ａが撓み、保持部材７ａと基板３による薬剤層２に対する挟持が解除される。この結果、図２０（ｃ）に示すように、薬剤層２の一端側のみが基板３および保持部材７ｂに挟持され状態となり、薬剤層２の他端つまり基板３および保持部材７ａに挟持されていた部分が、基板３から突出する。このように、薬剤層２の一部が基板３から露出する。使用者は、上述の実施形態と同様に、折り曲げた基板３を支持体として、薬剤層２を投与部位まで運ぶことができる。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明は、前眼部に投与する薬剤付き支持体及びその製造方法に適用可能である。
【符号の説明】
【００７２】
１      薬剤付き支持体
２      薬剤層
３      基板
３１    剥離膜層
４      折り曲げ部（脆弱部）
４１    ミシン目又はミシン孔
５      粘着層
５１    高粘着層
５２    低粘着層
６      カバー層
７      保持部材
８      挟持体
８１    挟持空間
９      保護体
９１    非接着部
１００  原反
１０１  薬剤フィルム
２００  折り曲げ部形成部
２０１  薬剤層形成部
２０２  切断部
【図１】
0005900875.tif 000002
【図２】
0005900875.tif 000003
【図３】
0005900875.tif 000004
【図４】
0005900875.tif 000005
【図５】
0005900875.tif 000006
【図６】
0005900875.tif 000007
【図７】
0005900875.tif 000008
【図８】
0005900875.tif 000009
【図９】
0005900875.tif 000010
【図１０】
0005900875.tif 000011
【図１１】
0005900875.tif 000012
【図１２】
0005900875.tif 000013
【図１３】
0005900875.tif 000014
【図１４】
0005900875.tif 000015
【図１５】
0005900875.tif 000016
【図１６】
0005900875.tif 000017
【図１７】
0005900875.tif 000018
【図１８】
0005900875.tif 000019
【図１９】
0005900875.tif 000020
【図２０】
0005900875.tif 000021