(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
診断装置であって、
無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、前記生体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成されている、アンテナ要素を含むアンテナアレイであって、前記アンテナアレイの正面表面は、印刷回路基板を備え、前記アンテナアレイのアンテナ要素の平面要素は、前記印刷回路基板上に印刷された伝導性放射体を備え、前記印刷回路基板は、前記アンテナ要素の伝導性放射体を囲む伝導性ビアを備えている、アンテナアレイと、
前記生体内の血管中の特徴の位置を特定するために、前記信号を前記生体の内部の３次元（３Ｄ）画像に変換するように構成されている処理回路と
を備えている、装置。
【請求項２】
前記アンテナアレイは、前記生体の外側表面に接触させられるアンテナ要素のアレイを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
超音波変換器を備え、前記処理回路は、前記超音波変換器を誘導し、超音波ビームを前記特徴に方向づけるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記処理回路によって位置を特定される特徴は、ステントを備え、前記超音波変換器は、前記ステントを通る血流に応答して、ドップラ信号を発生させるように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記処理回路によって位置を特定される特徴は、血管の一部を含む、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記特徴の運動が追跡される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
追跡ユニットを備え、前記追跡ユニットは、前記アンテナアレイおよび前記超音波変換器のそれぞれの座標を追跡するように構成され、前記処理回路は、前記それぞれの座標に応答して、前記超音波変換器を誘導するように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項８】
それぞれ前記超音波変換器および前記アンテナアレイに固定された位置変換器を備え、前記追跡ユニットは、前記位置変換器と前記追跡システムとの間で交換される位置信号に応答して、前記それぞれの座標を追跡するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
ディスプレイを備え、前記処理回路は、前記ディスプレイを駆動し、前記超音波変換器のオペレータに、前記超音波変換器が照準されるべき方向の指標を提示することによって、前記超音波変換器を誘導するように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
前記血管は、冠動脈である、請求項１−９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記処理回路は、前記生体内の心臓の複数のサイクルにわたって、前記特徴の循環運動を追跡するように構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記処理回路は、周囲組織に対する前記特徴の比誘電率における差異に応答して、前記特徴の位置を特定するように構成されている、請求項１−９のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
診断装置であって、
無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、前記生体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように、前記生体の外側表面に接触させられるように構成されている正面表面を有し、アンテナ要素を含むアンテナアレイであって、前記アンテナアレイの正面表面は、印刷回路基板を備え、前記アンテナアレイのアンテナ要素の平面要素は、前記印刷回路基板上に印刷された伝導性放射体を備え、前記印刷回路基板は、前記アンテナ要素の伝導性放射体を囲む伝導性ビアを備えている、アンテナアレイと、
前記生体の外側表面と前記アンテナアレイの正面表面との間に拡散されるように適合されている誘電ゲルと、
前記生体内の血管中の特徴の位置を特定するために、前記信号を前記生体の内部の３次元（３Ｄ）画像に変換するように構成されている処理回路と
を備えている、装置。
【請求項１４】
前記生体は、第１の比誘電率を有し、前記ゲルは、前記第１の比誘電率と整合するように選択された第２の比誘電率を有している、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記ゲルは、３０から７５の間の比誘電率を有している、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記ゲルは、接着性である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記ゲルは、水系であり、アルコール、塩、砂糖、およびグリセリンから成る添加剤の群から選択される添加剤を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１８】
前記ゲルは、シリコーンと、７０超の比誘電率を有する添加剤とを含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１９】
前記アンテナアレイは、アンテナ要素のアレイを備え、各アンテナ要素は、前記アンテナアレイの正面表面における平面要素と、前記平面要素の背後における空洞とを備えている、請求項１３−１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２０】
診断装置であって、
正面表面を有するアンテナアレイであって、前記アンテナアレイは、前記正面表面から生体中に無線周波数（ＲＦ）電磁波を方向づけ、前記生体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成され、前記アンテナアレイは、アンテナ要素のアレイを備え、各アンテナ要素は、前記アンテナアレイの正面表面における平面要素と、前記平面要素の背後における空洞とを備えており、前記アンテナアレイの正面表面は、印刷回路基板を備え、各アンテナ要素の平面要素は、前記印刷回路基板上に印刷された伝導性放射体を備え、前記印刷回路基板は、前記アンテナ要素の伝導性放射体を囲む伝導性ビアを備えている、アンテナアレイと、
前記生体内の血管中の特徴の位置を特定するために、前記信号を前記生体の内部の３次元（３Ｄ）画像に変換するように構成されている処理回路と
を備えている、装置。
【請求項２１】
前記アンテナアレイの正面表面は、前記生体中への前記ＲＦ電磁波の伝送のために、前記生体の外側表面と接触させられるように構成されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記印刷回路基板は、前記アンテナ要素を互から絶縁するために、前記放射体を囲む複数の伝導性ビアを備えている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記アンテナアレイと前記処理回路との間に介在されているフロントエンドを備え、
前記フロントエンドは、
ＲＦ励起波形を発生させるように構成されているドライバ回路と、
切替マトリクスとを備え、
前記切替マトリクスは、
前記アンテナ要素のセットを交替に選択することであって、各セットは、少なくとも１つの送信アンテナ要素と１つの受信アンテナ要素とを備えている、ことと、
各選択されたセットに対して、前記ドライバ回路を結合し、前記少なくとも１つの送信アンテナ要素を励起させる一方、前記処理回路を結合し、前記少なくとも１つの受信アンテナ要素から前記信号を受信することと
を行うように構成されている、請求項２０−２２のいずれかに記載の装置。
【請求項２４】
診断装置であって、
アンテナ要素のアレイを備えているアンテナアレイであって、前記アンテナ要素は、無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、前記生体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成されており、前記アンテナアレイの正面表面は、印刷回路基板を備え、前記アンテナアレイのアンテナ要素の平面要素は、前記印刷回路基板上に印刷された伝導性放射体を備え、前記印刷回路基板は、前記アンテナ要素の伝導性放射体を囲む伝導性ビアを備えている、アンテナアレイと、
所定の時間的パターンに従って、前記アレイから選択された異なる送信アンテナ要素に、複数の異なる周波数におけるＲＦ励起波形を印加するように結合されている励起回路と、
処理回路と
を備え、
前記処理回路は、前記アレイから選択された異なる受信アンテナ要素から前記信号を受信し、前記生体内の血管中の特徴の位置を特定するために、前記異なる送信アンテナ要素および受信アンテナ要素に起因する前記異なる周波数における前記信号を前記生体の内部の３次元（３Ｄ）画像に変換するように結合されている、
装置。
【請求項２５】
前記励起回路は、
可変周波数を有する前記ＲＦ励起波形を発生させるように構成されているドライバ回路と、
切替マトリクスとを備え、
前記切替マトリクスは、
前記アンテナ要素のセットを交替に選択することであって、各セットは、少なくとも１つの送信アンテナ要素と１つの受信アンテナ要素とを備えている、ことと、
各選択されたセットに対して、前記ドライバ回路を結合し、前記少なくとも１つの送信アンテナ要素を選択された周波数で励起させる一方、前記処理回路を結合し、前記少なくとも１つの受信アンテナ要素から前記信号を受信することと
を行うように構成されている、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記ドライバ回路および前記切替マトリクスは、複数の対の１つの送信アンテナ要素および１つの受信アンテナ要素を選択し、前記所定の時間的パターンに従って、複数の周波数の各々において、各対における前記送信アンテナ要素を励起させるように結合されている、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
信号調整ユニットを備え、前記信号調整ユニットは、前記処理回路が前記信号を受信する前に、前記送信アンテナ要素と受信アンテナ要素との間の直接結合から生じる前記信号の背景成分を相殺するように構成されている、請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記信号調整ユニットは、振幅および位相変調器を備え、前記振幅および位相変調器は、前記ドライバ回路から、前記ＲＦ励起波形を受信し、前記受信した波形の位相および振幅を修正し、前記背景成分と整合する逆位相信号を発生させ、前記逆位相信号を前記少なくとも１つの受信アンテナ要素から受信した信号に追加することにより、前記背景成分を相殺するように結合されている、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記処理回路は、前記３Ｄ画像内の複数のボクセルに対して提供されるそれぞれの重みを使用して、前記異なる送信アンテナ要素および受信アンテナ要素に起因する異なる周波数において受信した信号の加重和を算出し、前記３Ｄ画像内の前記ボクセルの値を決定するように構成されている、請求項２４に記載の装置。
【請求項３０】
診断のためのシステムであって、
アンテナ要素のアレイに関連付けられた複数の異なる周波数および空間チャネルのシーケンスを指定するように構成されている時間的パターンと、
前記時間的パターンに従って、前記複数の異なる周波数における無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけるように構成されている複数の異なる送信アンテナ要素と、
前記生体内から散乱された波を受信するように構成されている複数の異なる受信アンテナ要素であって、前記複数の異なる受信アンテナ要素は、前記時間的パターンに従って、前記受信された波に応答して、信号を発生させるように構成されている、受信アンテナ要素と、
前記生体内の血管中の特徴の位置を特定するために、前記異なる周波数における前記異なる受信アンテナ要素からの前記信号を前記生体の内部の３次元（３Ｄ）画像に変換するように構成されている処理回路と
を備えており、前記送信アンテナ要素および前記受信アンテナ要素の正面表面は、印刷回路基板を備え、前記アンテナ要素の平面要素は、前記印刷回路基板上に印刷された伝導性放射体を備え、前記印刷回路基板は、前記アンテナ要素の伝導性放射体を囲む伝導性ビアを備えている、システム。
【請求項３１】
可変周波数を有するＲＦ励起波形を発生させるように構成されているドライバ回路と、
前記アンテナ要素のセットを交替に選択するように構成されている切替マトリクスであって、各セットは、少なくとも１つの送信アンテナ要素と１つの受信アンテナ要素とを備えている、切替マトリクスと
をさらに備え、
各選択されたセットに対して、切替回路は、前記ドライバ回路を結合し、選択された周波数において前記少なくとも１つの送信アンテナ要素を励起させる一方、前記処理回路を結合し、前記少なくとも１つの受信アンテナ要素から前記信号を受信するように構成されている、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記ドライバ回路および前記切替マトリクスは、複数の対の１つの送信アンテナ要素および１つの受信アンテナ要素を選択し、前記時間的パターンに従って、複数の周波数のそれぞれにおいて、各対における前記送信アンテナ要素を励起させるように結合されている、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
信号調整ユニットをさらに備え、前記信号調整ユニットは、前記信号を処理し、前記特徴の位置を特定する前に、前記送信アンテナ要素と受信アンテナ要素との間の直接結合から生じる前記信号の背景成分を相殺するように構成されている、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３４】
前記信号調整ユニットは、振幅および位相変調器を備え、
前記振幅および位相変調器は、
前記送信アンテナ要素に印加されるＲＦ励起波形を受信し、
前記受信した波形の位相および振幅を修正し、前記背景成分と整合する逆位相信号を発生させ、
前記逆位相信号を前記少なくとも１つの受信アンテナ要素から受信した信号に追加することにより、前記背景成分を相殺する
ように結合されている、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記処理回路は、前記３Ｄ画像内の複数のボクセルに対して提供されるそれぞれの重みを使用して、前記異なる送信アンテナ要素および受信アンテナ要素に起因する異なる周波数において受信された信号の加重和を算出し、前記３Ｄ画像内の前記ボクセルの値を決定するように構成されている、請求項３０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願第１２／１２７，５４４号（２００８年５月２７日出願）の一部継続出願であり、該出願は、本願の譲受人に譲渡されており、その開示は、参照により引用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、医療診断撮像の方法およびシステムに関し、具体的には、無線周波数（ＲＦ）ベースの撮像に関する。
【背景技術】
【０００３】
アテローム性動脈硬化症による冠動脈の狭窄は、一般に、動脈の開存を保持するために、カテーテルを使用して、ステントの埋込によって、治療される。しかしながら、大部分の場合において、治療された動脈は、ステント内再狭窄のため、再び閉鎖し、さらなる治療を必要とする。そのような再狭窄の正確な査定は、概して、再カテーテル挿入を要求する。電磁波送信機を使用して、ステントを励起し、音響センサが、ステント音響振動を検出する、特許文献１におけるように、いくつかの非侵襲的技法が提案されている。
【０００４】
ＲＦ撮像は、レーダシステムの関連において、最も良く知られているが、ＲＦ診断撮像システムも、医療用途のためにも開発されている。例えば、特許文献２（その開示は、参照することによって本明細書に組み込まれる）は、生体組織の画像を生成するために使用され得る、レーダを使用したコンピューター断層撮影法について説明している。別の実施例として、特許文献３（その開示は、参照することによって本明細書に組み込まれる）は、乳房腫瘍検出のための組織感知適応レーダ撮像について説明している。
【０００５】
種々のアンテナ設計が、身体組織のＲＦ撮像のために提案されている。例えば、特許文献４（その開示は、参照することによって本明細書に組み込まれる）は、相対的誘電特性における差異に従って、ヒトの乳房のもの等、生体組織内の初期腫瘍を検出するためのシステム内で使用するためのマイクロ波アンテナについて説明している。複合マルタ十字架またはボウタイ型アンテナ構造は、生体組織に照射し、後方散乱または他の散乱戻りを収集するために採用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，７２９，３３６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００８／０１６９９６１号明細書
【特許文献３】米国特許第７，４５４，２４２号明細書
【特許文献４】米国特許第６，０６１，５８９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書に後述される本発明の実施形態は、ＲＦ撮像技法を使用して、生体内側の特徴を検出するための改良されたデバイスおよび方法を提供する。これらの実施形態のうちのいくつかは、具体的には、心臓内、具体的には、冠動脈内の特徴の検出を対象とするが、これらの実施形態の原理は、同様に、身体内のいずれかの場所における特徴の撮像、検出、および追跡に適用され得る。
【０００８】
したがって、本発明の実施形態によると、無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成されている、アンテナを含む、診断装置が提供される。処理回路は、身体内の血管中の特徴の位置を特定するために、信号を処理するように構成されている。
【０００９】
開示される実施形態では、装置は、超音波変換器を含み、処理回路は、超音波変換器を誘導し、超音波ビームを特徴に方向づけるように構成されている。一実施形態では、処理回路によって位置を特定される特徴は、ステントを含み、超音波変換器は、ステントを通る血流に応答して、ドップラ信号を発生させるように構成されている。
【００１０】
加えて、または代替として、装置は、アンテナおよび超音波変換器のそれぞれの座標を追跡するように構成されている、追跡ユニットを含み、処理回路は、それぞれの座標に応答して、超音波変換器を誘導するように構成されている。装置は、典型的には、それぞれ、超音波変換器およびアンテナに固定された位置変換器を含み、追跡ユニットは、位置変換器と追跡システムとの間で交換される位置信号に応答して、それぞれの座標を追跡するように構成されている。
【００１１】
さらに加えて、または代替として、装置は、ディスプレイを含み、処理回路は、ディスプレイを駆動し、超音波変換器のオペレータに、超音波変換器が照準されるべき方向の指標を提示することによって、超音波変換器を誘導するように構成されている。
【００１２】
開示される実施形態では、血管は、冠動脈である。処理回路は、心臓の複数のサイクルにわたって、特徴の循環運動を追跡するように構成され得る。
【００１３】
典型的には、処理回路は、周囲組織に対する特徴の比誘電率における差異に応答して、特徴の位置を特定するように構成されている。
【００１４】
また、本発明の実施形態によると、無線周波数（ＲＦ）電磁波を身体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように、生体の外側表面に接触させられるように構成されている正面表面を有する、アンテナを含む、診断装置が提供される。誘電ゲルは、身体の外側表面とアンテナの正面表面との間に拡散されるように適合される。処理回路は、身体内の特徴の位置を特定するために、信号を処理するように構成されている。
【００１５】
典型的には、身体は、第１の比誘電率を有し、ゲルは、第１の比誘電率と整合するように選択された第２の比誘電率を有する。開示される実施形態では、ゲルは、３０から７５である、比誘電率を有する。ゲルは、接着性であり得る。
【００１６】
一実施形態では、ゲルは、水系であり、アルコール、塩、砂糖、およびグリセリンから成る添加剤の群から選択される、添加剤を含む。代替として、ゲルは、シリコーンと、７０超の比誘電率を有する添加剤とを含む。
【００１７】
加えて、本発明の実施形態によると、正面表面を有し、正面表面から、生体中に、無線周波数（ＲＦ）電磁波を方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成されたアンテナであって、アンテナは、アンテナ要素のアレイを含み、各アンテナ要素は、アンテナの正面表面における平面要素と、平面要素の背後における空洞とを含む、アンテナを含む、診断装置が提供される。処理回路は、身体内の特徴の位置を特定するために、信号を処理するように構成されている。
【００１８】
開示される実施形態では、アンテナの正面表面は、印刷回路基板を含み、各アンテナ要素の平面要素は、印刷回路基板上に印刷された伝導性放射体を含む。印刷回路基板は、アンテナ要素を互から絶縁するために、放射体を囲む複数の伝導性ビアを含み得る。
【００１９】
さらに、本発明の実施形態によると、無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成されている、アンテナ要素のアレイを含むアンテナを含む、診断装置が提供される。励起回路は、所定の時間的パターンに従って、アレイから選択された異なる送信アンテナ要素に、複数の異なる周波数におけるＲＦ励起波形を印加するように結合される。処理回路は、アレイから選択された異なる受信アンテナ要素から、信号を受信し、異なる送信および受信アンテナ要素に起因する異なる周波数における信号を処理し、身体内の特徴の位置を特定するように結合される。
【００２０】
いくつかの実施形態では、励起回路は、可変周波数を有するＲＦ励起波形を発生させるように構成されているドライバ回路と、各セットが、少なくとも１つの送信アンテナ要素と、１つの受信アンテナ要素とを含む、アンテナ要素のセットを交替に選択し、各選択されたセットに対して、ドライバ回路を結合し、選択された周波数において、少なくとも１つの送信アンテナ要素を励起させる一方、処理回路を結合し、少なくとも１つの受信アンテナ要素から、信号を受信するように構成されている、切替マトリクスとを含む。開示される実施形態では、ドライバ回路および切替マトリクスは、所定の時間的パターンに従って、対の１つの送信アンテナ要素および１つの受信アンテナ要素を選択し、複数の周波数のそれぞれにおいて、各対における送信アンテナを励起させるように結合される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、装置は、処理回路が、信号を受信する前に、送信アンテナ要素と受信アンテナ要素との間の直接結合から生じる、信号の背景成分を相殺するように構成されている、信号調整ユニットを含む。信号調整ユニットは、ドライバ回路から、ＲＦ励起波形を受信し、受信した波形の位相および振幅を修正し、背景成分を相殺するために、背景成分と整合する逆位相信号を発生させ、逆位相信号を少なくとも１つの受信アンテナ要素から受信した信号に追加するように結合されている、振幅および位相変調器を含み得る。
【００２２】
開示される実施形態では、処理回路は、異なる送信および受信アンテナ要素に起因する異なる周波数において受信した信号を３次元（３Ｄ）画像に変換し、特徴の場所を見つけるために、３Ｄ画像を処理するように構成されている。一実施形態では、処理回路は、３Ｄ画像内の複数のボクセルに対して提供されるそれぞれの重みを使用して、異なる送信および受信アンテナ要素による異なる周波数において受信した信号の加重和を算出し、３Ｄ画像内のボクセルの値を決定するように構成されている。
【００２３】
さらに、本発明の実施形態によると、無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるステップを含む、診断の方法が提供される。信号は、身体内の血管中の特徴の位置を特定するように処理される。
【００２４】
さらに、本発明の実施形態によると、生体の外側表面とアンテナの正面表面との間に誘電ゲルを拡散させるステップを含む、診断の方法が提供される。アンテナの正面表面は、無線周波数（ＲＦ）電磁波を身体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、アンテナにおいて信号を発生するように、誘電ゲルを介して、生体の外側表面と接触させられる。信号は、身体内の特徴の位置を特定するように処理される。
【００２５】
また、本発明の実施形態によると、正面表面を有し、アンテナ要素のアレイを含み、各アンテナ要素は、アンテナの正面表面における平面要素と、平面要素の背後における空洞とを含む、アンテナを提供するステップを含む、診断の方法が提供される。無線周波数（ＲＦ）電磁波は、アンテナ要素から、アンテナの正面表面を介して、生体中に方向づけられ、アンテナ要素を使用して、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させる。信号は、身体内の特徴の位置を特定するように処理される。
【００２６】
加えて、本発明の実施形態によると、アンテナ要素のアレイに関連付けられた複数の異なる周波数および空間チャネルのシーケンスを指定する時間的パターンを規定するステップを含む、診断の方法が提供される。無線周波数（ＲＦ）電磁波は、時間的パターンに従って、アレイから選択された複数の異なる送信アンテナ要素から、複数の異なる周波数において、生体中に方向づけられる。信号は、身体内から散乱される波に応答して、発生され、時間的パターンに従って、アレイから選択された複数の異なる受信アンテナ要素において受信される。異なる周波数における異なる受信アンテナ要素からの信号は、身体内の特徴の位置を特定するために処理される。
【００２７】
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
診断装置であって、
無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成されている、アンテナと、
上記身体内の血管中の特徴の位置を特定するために、上記信号を処理するように構成されている処理回路と
を備えている、装置。
（項目２）
上記アンテナは、上記身体の外側表面に接触させられるアンテナ要素のアレイを備えている、項目１に記載の装置。
（項目３）
超音波変換器を備え、上記処理回路は、上記超音波変換器を誘導し、超音波ビームを上記特徴に方向づけるように構成されている、項目１に記載の装置。
（項目４）
上記処理回路によって位置を特定される特徴は、ステントを備え、上記超音波変換器は、上記ステントを通る血流に応答して、ドップラ信号を発生させるように構成されている、項目３に記載の装置。
（項目５）
追跡ユニットを備え、上記アンテナおよび上記超音波変換器のそれぞれの座標を追跡するように構成され、上記処理回路は、上記それぞれの座標に応答して、上記超音波変換器を誘導するように構成されている、項目３に記載の装置。
（項目６）
それぞれ、上記超音波変換器および上記アンテナに固定された位置変換器を備え、上記追跡ユニットは、上記位置変換器と上記追跡システムとの間で交換される位置信号に応答して、上記それぞれの座標を追跡するように構成されている、項目５に記載の装置。
（項目７）
ディスプレイを備え、上記処理回路は、上記ディスプレイを駆動し、上記超音波変換器のオペレータに、上記超音波変換器が照準されるべき方向の指標を提示することによって、上記超音波変換器を誘導するように構成されている、項目３に記載の装置。
（項目８）
上記血管は、冠動脈である、項目１−７のいずれかに記載の装置。
（項目９）
上記処理回路は、上記生体内の心臓の複数のサイクルにわたって、上記特徴の循環運動を追跡するように構成されている、項目８に記載の装置。
（項目１０）
上記処理回路は、周囲組織に対する上記特徴の比誘電率における差異に応答して、上記特徴の位置を特定するように構成されている、項目１−７のいずれかに記載の装置。
（項目１１）
診断装置であって、
無線周波数（ＲＦ）電磁波を身体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように、生体の外側表面に接触させられるように構成されている正面表面を有するアンテナと、
上記身体の外側表面と上記アンテナの正面表面との間に拡散されるように適合されている誘電ゲルと、
上記身体内の特徴の位置を特定するために、上記信号を処理するように構成されている処理回路と
を備えている、装置。
（項目１２）
上記身体は、第１の比誘電率を有し、上記ゲルは、上記第１の比誘電率と整合するように選択された第２の比誘電率を有している、項目１１に記載の装置。
（項目１３）
上記ゲルは、３０から７５である比誘電率を有している、項目１１に記載の装置。
（項目１４）
上記ゲルは、接着性である、項目１１に記載の装置。
（項目１５）
上記ゲルは、水系であり、アルコール、塩、砂糖、およびグリセリンから成る添加剤の群から選択される添加剤を含む、項目１１に記載の装置。
（項目１６）
上記ゲルは、シリコーンと、７０超の比誘電率を有する添加剤とを含む、項目１１に記載の装置。
（項目１７）
上記アンテナは、アンテナ要素のアレイを備え、各アンテナ要素は、上記アンテナの正面表面における平面要素と、上記平面要素の背後における空洞とを備えている、項目１１−１６のいずれかに記載の装置。
（項目１８）
診断装置であって、
正面表面を有するアンテナであって、上記アンテナは、上記正面表面から生体中に無線周波数（ＲＦ）電磁波を方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成され、上記アンテナは、アンテナ要素のアレイを備え、各アンテナ要素は、上記アンテナの正面表面における平面要素と、上記平面要素の背後における空洞とを備えている、アンテナと、
上記身体内の特徴の位置を特定するために、上記信号を処理するように構成されている処理回路と
を備えている、装置。
（項目１９）
上記アンテナの正面表面は、上記身体中への上記ＲＦ電磁波の伝送のために、上記身体の外側表面と接触されるように構成されている、項目１８に記載の装置。
（項目２０）
上記アンテナの正面表面は、印刷回路基板を備え、各アンテナ要素の上記平面要素は、上記印刷回路基板上に印刷された伝導性放射体を備えている、項目１８に記載の装置。
（項目２１）
上記印刷回路基板は、上記アンテナ要素を互から絶縁するために、上記放射体を囲む複数の伝導性ビアを備えている、項目２０に記載の装置。
（項目２２）
上記アンテナと上記処理回路との間に介在されているフロントエンドを備え、
上記フロントエンドは、
ＲＦ励起波形を発生させるように構成されているドライバ回路と、
切替マトリクスとを備え、
上記切替マトリクスは、
上記アンテナ要素のセットを交替に選択することであって、各セットは、少なくとも１つの送信アンテナ要素と１つの受信アンテナ要素とを備えている、ことと、
各選択されたセットに対して、上記ドライバ回路を結合し、上記少なくとも１つの送信アンテナ要素を励起させる一方、上記処理回路を結合し、上記少なくとも１つの受信アンテナ要素から上記信号を受信することと
を行うように構成されている、項目１８−２１のいずれかに記載の装置。
（項目２３）
診断装置であって、
アンテナ要素のアレイを備えているアンテナであって、上記アンテナは、無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させるように構成されている、アンテナと、
所定の時間的パターンに従って、上記アレイから選択された異なる送信アンテナ要素に、複数の異なる周波数におけるＲＦ励起波形を印加するように結合されている励起回路と、
処理回路と
を備え、
上記処理回路は、上記アレイから選択された異なる受信アンテナ要素から上記信号を受信し、上記身体内の特徴の位置を特定するために、上記異なる送信および受信アンテナ要素による上記異なる周波数における上記信号を処理するように結合されている、
装置。
（項目２４）
上記励起回路は、
可変周波数を有する上記ＲＦ励起波形を発生させるように構成されているドライバ回路と、
切替マトリクスとを備え、
上記切替マトリクスは、
上記アンテナ要素のセットを交替に選択することであって、各セットは、少なくとも１つの送信アンテナ要素と１つの受信アンテナ要素とを備えている、ことと、
各選択されたセットに対して、上記ドライバ回路を結合し、上記少なくとも１つの送信アンテナ要素を選択された周波数で励起させる一方、上記処理回路を結合し、上記少なくとも１つの受信アンテナ要素から上記信号を受信することと
を行うように構成されている、項目２３に記載の装置。
（項目２５）
上記ドライバ回路および上記切替マトリクスは、上記所定の時間的パターンに従って、複数の対の１つの送信アンテナ要素および１つの受信アンテナ要素を選択し、複数の周波数の各々において、各対における上記送信アンテナを励起させるように結合されている、項目２４に記載の装置。
（項目２６）
信号調整ユニットを備え、上記信号調整ユニットは、上記処理回路が上記信号を受信する前に、上記送信と受信アンテナ要素との間の直接結合から生じる上記信号の背景成分を相殺するように構成されている、項目２３に記載の装置。
（項目２７）
上記信号調整ユニットは、振幅および位相変調器を備え、上記振幅および位相変調器は、上記ドライバ回路から、上記ＲＦ励起波形を受信し、上記受信した波形の位相および振幅を修正し、上記背景成分と整合する逆位相信号を発生させ、上記逆位相信号を上記少なくとも１つの受信アンテナ要素から受信した信号に追加することにより、背景成分を相殺するように結合されている、項目２６に記載の装置。
（項目２８）
上記処理回路は、上記異なる送信および受信アンテナ要素に起因する異なる周波数において受信した信号を３次元（３Ｄ）画像に変換し、上記特徴の場所を見つけるために、上記３Ｄ画像を処理するように構成されている、項目２３−２７のいずれかに記載の装置。
（項目２９）
上記処理回路は、上記３Ｄ画像内の複数のボクセルに対して提供されるそれぞれの重みを使用して、上記異なる送信および受信アンテナ要素による異なる周波数において受信した信号の加重和を算出し、上記３Ｄ画像内の上記ボクセルの値を決定するように構成されている、項目２８に記載の装置。
（項目３０）
診断の方法であって、
無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させることと、
上記身体内の血管中の特徴の位置を特定するために、上記信号を処理することと
を含む、方法。
（項目３１）
上記波を方向づけることおよび上記信号を発生させることは、アンテナ要素のアレイを上記身体の外側表面に接触させることと、上記アレイを使用して、上記波を送信および受信することとを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
超音波ビームを位置を特定された特徴に向かって方向づけることを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
上記位置を特定された特徴は、ステントを備え、上記方法は、上記ステントを通る血流に応答して、上記超音波ビームを使用して、ドップラ信号を発生させることを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
上記超音波ビームを方向づけることは、上記ＲＦ電磁波を上記身体中に方向づけるアンテナと、上記超音波ビームを方向づける超音波変換器とのそれぞれの座標を追跡することと、上記それぞれの座標に応答して、上記超音波変換器を誘導することとを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
上記それぞれの座標を追跡することは、それぞれ、上記超音波変換器および上記アンテナに固定された位置変換器に関連付けられた位置信号を受信および処理することを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
上記超音波ビームを方向づけることは、超音波変換器のオペレータに、上記超音波ビームが照準されるべき方向の指標を提示することを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３７）
上記血管は、冠動脈である、項目３０−３６のいずれかに記載の方法。
（項目３８）
上記信号を処理することは、上記生体内の心臓の複数のサイクルにわたって、上記特徴の循環運動を追跡することを含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
上記信号を処理することは、周囲組織に対する上記特徴の比誘電率における差異に応答して、上記特徴の位置を特定することを含む、項目３０−３６のいずれかに記載の方法。
（項目４０）
診断の方法であって、
生体の外側表面とアンテナの正面表面との間に誘電ゲルを拡散させることと、
無線周波数（ＲＦ）電磁波を上記身体中に方向づけ、身体内から散乱される波に応答して、上記アンテナ内に信号を発生させるように、上記アンテナの正面表面を、上記誘電ゲルを介して、上記生体の外側表面と接触させることと、
上記身体内の特徴の位置を特定するために、上記信号を処理することと
を含む、方法。
（項目４１）
上記身体は、第１の比誘電率を有し、上記ゲルは、上記第１の比誘電率と整合するように選択された第２の比誘電率を有している、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
上記ゲルは、３０から７５である、比誘電率を有している、項目４０に記載の方法。
（項目４３）
上記ゲルは、接着性である、項目４０に記載の方法。
（項目４４）
上記ゲルは、水系であり、アルコール、塩、砂糖、およびグリセリンから成る添加剤の群から選択される添加剤を含む、項目４０に記載の方法。
（項目４５）
上記ゲルは、シリコーンと、７０超の比誘電率を有する添加剤とを含む、項目４０に記載の方法。
（項目４６）
上記アンテナは、アンテナ要素のアレイを備え、各アンテナ要素は、上記アンテナの正面表面における平面要素と、上記平面要素の背後における空洞とを備えている、項目４０−４５のいずれかに記載の方法。
（項目４７）
診断の方法であって、
正面表面を有するアンテナを提供することであって、上記アンテナは、アンテナ要素のアレイを備え、各アンテナ要素は、上記アンテナの正面表面における平面要素と、上記平面要素の背後における空洞とを備えている、ことと、
上記アンテナ要素から、上記アンテナの正面表面を介して、生体中に無線周波数（ＲＦ）電磁波を方向づけ、上記アンテナ要素を使用して、身体内から散乱される波に応答して、信号を発生させることと、
上記身体内の特徴の位置を特定するために、上記信号を処理することと
を含む、方法。
（項目４８）
上記ＲＦ電磁波を方向づけることは、上記身体中への上記ＲＦ電磁波の伝送のために、上記アンテナの正面表面を上記身体の外側表面に接触させることを含む、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
上記アンテナの正面表面は、印刷回路基板を備え、各アンテナ要素の上記平面要素は、上記印刷回路基板上に印刷された伝導性放射体を備えている、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
上記印刷回路基板は、上記アンテナ要素を互から絶縁するために、上記放射体を囲む複数の伝導性ビアを備えている、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
上記ＲＦ電磁波を方向づけ、上記信号を発生させることは、
ＲＦ励起波形を発生させることと、
上記アンテナ要素のセットを交替に選択することであって、各セットは、少なくとも１つの送信アンテナ要素と１つの受信アンテナ要素とを備えている、ことと、
各選択されたセットに対して、上記ＲＦ励起波形を結合し、上記少なくとも１つの送信アンテナ要素を励起させる一方、上記少なくとも１つの受信アンテナ要素から上記信号を受信することと
を含む、項目４７−５０のいずれかに記載の方法。
（項目５２）
診断の方法であって、
アンテナ要素のアレイに関連付けられた複数の異なる周波数および空間チャネルのシーケンスを指定する時間的パターンを規定することと、
上記時間的パターンに従って、上記アレイから選択された複数の異なる送信アンテナ要素から、上記複数の異なる周波数における無線周波数（ＲＦ）電磁波を生体中に方向づけることと、
身体内から散乱され、複数の異なる受信アンテナ要素において受信される波に応答して、信号を発生させることとであって、上記複数の異なる受信アンテナ要素は、上記時間的パターンに従って、上記アレイから選択される、ことと、
上記身体内の特徴の位置を特定するために、上記異なる受信アンテナ要素からの上記信号を、上記異なる周波数において処理することと
を含む、方法。
（項目５３）
上記ＲＦ電磁波を方向づけ、上記信号を発生させることは、
可変周波数を有するＲＦ励起波形を発生させることと、
上記アンテナ要素のセットを交替に選択することであって、各セットは、少なくとも１つの送信アンテナ要素と１つの受信アンテナ要素とを備えている、ことと、
各選択されたセットに対して、上記ＲＦ励起波形を結合し、選択された周波数において上記少なくとも１つの送信アンテナ要素を励起させる一方、上記少なくとも１つの受信アンテナ要素から、上記信号を受信することと
を含む、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
上記セットを選択することは、複数の対の１つの送信アンテナ要素および１つの受信アンテナ要素を選択することを含み、上記ＲＦ励起波形を結合することは、上記時間的パターンに従って、複数の周波数のそれぞれにおいて、各対における上記送信アンテナを励起させることを含む、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
上記信号を発生させることは、上記信号を処理し、上記特徴の位置を特定する前に、上記送信アンテナ要素と受信アンテナ要素との間の直接結合から生じる上記信号の背景成分を相殺することを含む、項目５２に記載の方法。
（項目５６）
上記背景成分を相殺することは、
上記送信アンテナ要素に印加されるＲＦ励起波形を受信することと、
上記背景成分と整合する逆位相信号を発生させるために、上記受信した波形の位相および振幅を修正することと、
上記背景成分を相殺するために、上記逆位相信号を上記少なくとも１つの受信アンテナ要素から受信した信号に追加することと
を含む、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
上記信号を処理することは、上記異なる送信および受信アンテナ要素に起因する異なる周波数で受信された信号を３次元（３Ｄ）画像に変換することと、上記特徴の場所を見つけるために、上記３Ｄ画像を処理することとを含む、項目５２−５６のいずれかに記載の方法。
（項目５８）
上記信号を変換することは、上記３Ｄ画像内の複数のボクセルに対して提供されるそれぞれの重みを使用して、上記異なる送信および受信アンテナ要素に起因する異なる周波数において受信された信号の加重和を算出し、上記３Ｄ画像内のボクセルの値を決定することを含む、項目５７に記載の方法。
本発明は、図面と併せて、その実施形態の以下の発明を実施するための形態からより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明の実施形態による、人体内の特徴の追跡および査定のためのシステムの概略図解例証である。
【図２】図２は、本発明の実施形態による、人体内の特徴の追跡および査定のためのシステムの要素を図式的に示す、ブロック図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態による、アンテナアレイの概略図解例証である。
【図４】図４は、本発明の実施形態による、アンテナ要素の概略分解図である。
【図５】図５は、本発明の実施形態による、特徴検出サブシステムを図式的に例証する、ブロック図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態による、アンテナアレイに印加される励起パターンを図式的に例証する、タイミング図である。
【図７】図７は、本発明の実施形態による、ステントを通る血流を測定するための方法を図式的に例証する、流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
（概要）
本明細書に後述される本発明の実施形態は、レーダ撮像技法を使用して、身体内の特徴を識別し、場所を特定する。したがって、特徴は、周囲組織の比誘電率に対する、その複合比誘電率における差異に基づいて（透過性および伝導性の両方を参照して）、識別される。これらの技法は、特に、身体内の金属物体を検出および追跡する際に有用であるが、また、プラスチック物体等の導入された物体、および石灰化等の自然発生特徴、さらに空気または他の気体のポケット等、他の種類の特徴の場所を特定するために使用され得る。したがって、用語「特徴」は、本特許用途の関連および請求項において使用される場合、別個の比誘電率を有する任意の単位体または身体内の場所を指すものと理解されたい。
【００３０】
本発明のいくつかの実施形態は、心臓、特に、冠状血管内の特徴の場所を特定することを対象とする。これらの実施形態では、アンテナは、ＲＦ電磁波を心臓に向かって方向づけ、身体内から散乱される波を受信する。処理回路は、着目特徴または複数の特徴の位置を特定し、かつ可能性として、心臓サイクルの過程にわたって、そのような特徴の運動を追跡するために、受信した波に起因するアンテナによって発生された信号を処理する。
【００３１】
特徴のレーダベースの場所は、超音波変換器のビームを特徴に向かって誘導する際に使用され得る。１つのそのような実施形態では、アンテナおよび処理回路は、動脈内のステントの場所を見つけ、超音波変換器を誘導し、そのビームをステントに向かって方向づける。超音波変換器は、ステントを通る血流を測定し、したがって、非侵襲的に、ステント内の可能性のある再狭窄を査定するために、ドップラモードで動作し得る。
【００３２】
本明細書に後述される実施形態では、アンテナは、患者の身体の外側表面（すなわち、皮膚）と接触される、正面表面を有するアンテナ要素のアレイを備えている。誘電ゲルは、比誘電率を整合させ、したがって、身体中へのＲＦ波の透過を改善するために、身体表面とアンテナの正面表面との間に拡散され得る。加えて、または代替として、アンテナ要素は、空洞と、可能性として、アンテナ要素から身体中への電磁エネルギーの結合の効率を向上させつつ、要素間の損失およびクロストークを低減させるための他の特徴とを備え得る。
【００３３】
開示される実施形態では、励起回路は、複数の異なる周波数におけるＲＦ励起波形をアレイ内の異なる送信アンテナ要素に印加する。一方、処理回路は、異なる受信アンテナ要素から信号を受信する。送信および受信アンテナの選択ならびに励起周波数の選択は、アンテナ要素に接続される切替マトリクスによって実装され得る、所定の時間的パターンに従う。
【００３４】
本励起および受信方式の結果、処理回路は、各チャネルに対して、複数の異なる周波数において、複数の空間チャネル（異なる対のアンテナに対応する）から、信号を受信し、処理する。時間領域内で統合されると、これらの多重周波数信号は、ＲＦエネルギーの短パルスに匹敵する。身体の内部の３次元（３Ｄ）画像を再構築し、特徴または複数の特徴の場所を見つけるために、処理回路は、受信した信号のセットに空間変換を適用する。変換は、例えば、逆球面ラドン変換またはそのような変換の代数近似を備え得る。
【００３５】
アレイ内のアンテナ要素間の結合を低減させるために講じられる措置にも関わらず、本種類の直接結合は、依然として、身体から散乱された波による信号をマスクする傾向にある、強力な背景成分を発生させる（用語「直接結合」は、本特許出願の関連および請求項において使用される場合、アレイ内で生じる結合および近接場反射等、患者の身体内の着目領域を通して以外の経路による、アンテナ要素間のＲＦ波の短距離通過を指す）。本マスキングを低減させ、信号動的範囲を向上させるために、いくつかの実施形態では、信号調整ユニットを使用して、処理回路にパスされる信号から背景成分を適応的に相殺する。心臓内の特徴等の可動特徴の可視性を改善するために、信号調整ユニットまたは処理回路の別の要素はさらに、経時的に変動しない信号のすべての部分を相殺するように構成され得る。
【００３６】
（システム説明）
図１は、本発明の実施形態による、患者２６の身体内の特徴の追跡および査定のためのシステム２０の概略図解例証である。本実施形態では、医師等のオペレータ２２が、超音波変換器２４から、患者２６の胸部に超音波ビームを方向づける。変換器２４を含むプローブは、当技術分野において知られているように、患者の冠動脈を通る、具体的には、患者の冠動脈のうちの１つ内に埋め込まれるステント（図示せず）を通る、血流の速度を測定するために、ドップラモードで動作する。コンソール２８は、変換器２４を駆動し、ドップラ情報を抽出し、モニタ３０上に結果を表示するために、変換器によって出力される信号を処理する。オペレータは、以下に詳細に説明されるように、システム２０からのガイダンスの下、ステントの場所に向かって、プロープを操向する。
【００３７】
これらの状況下、超音波プローブを正確に照準することは、困難である。すなわち、ステントは、小さく、典型的には、他の解剖学的特徴のため、超音波画像内では、散乱して埋め込まれ、心臓のステントおよび周囲特徴は、連続運動にある。したがって、システム２０は、ステントの場所を見つけ、オペレータ２２を誘導するために、レーダ撮像を使用する。本目的のために、アンテナ３２は、ＲＦ波を患者の胸部に方向づける。良好な誘電整合のため、身体中へのＲＦ波の透過を向上させるための誘電ゲル３３の層が、アンテナの正面表面と患者の皮膚との間に拡散される。ゲルはまた、手技の際、アンテナを定位置に保持するのを補助するために、接着性を有し得る。
【００３８】
典型的には、ゲル３３は、３０から７５の比誘電率を有する。本値は、その近接場において、アンテナの効果的比誘電率を規定する。それは、身体内の標的領域への経路内の組織層の有効比誘電率に近似するように選択される。所望の比誘電率は、ゲル内のある添加剤の濃度を増加または減少させることによって、達成され得る。例えば、水系ゲルが使用される場合、添加剤は、アルコール（エタノール等）、塩、砂糖、またはグリセリンであり得る。代替として、シリコーンゲルは、概して、７０超の比誘電率を有する、バリウム等の添加剤と共に使用され得る。
【００３９】
アンテナ３２は、ケーブルまたは無線リンクによって、レーダ制御ユニット３４に結合される。制御ユニットは、アンテナを駆動し、ＲＦ波を身体中に放出し、身体から散乱された波の受信のため、アンテナによって発生された信号を処理する、処理回路３６を備えている。受信した信号に基づいて、回路３６は、身体の内部の３Ｄレーダ画像を形成し、具体的には、本実施形態では、ステントの場所を見つける。回路３６のこれらの機能は、以下に詳細に説明される。
【００４０】
超音波変換器２４の方向を誘導するために、変換器およびアンテナ３２の位置座標（場所および配向）は、共通座標フレームにおいて登録される。本目的のために、システム２０は、それぞれ、アンテナ上および超音波変換器上のセンサ４０およびセンサ４２によって検出される、場を発生させる、追跡送信機３８を備えている、追跡サブシステムを含む。送信機３８は、例えば、磁場を発生させ、センサ４０および４２は、Ａｓｃｅｎｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｍｉｌｔｏｎ、Ｖｅｒｍｏｎｔ）製ｔｒａｋＳＴＡＲＴＭシステムにおけるような磁気センサであり得る。代替として、センサ４０および４２は、固定センサによって検出される場を発生させる送信要素と置換され得る。
【００４１】
さらに代替として、当技術分野において知られるように、光学、超音波、または機械的位置感知デバイス等、他の種類の追跡デバイスが使用され得る。一般化のため、用語「位置変換器」は、本明細書では、位置感知技術の具体的選択に関わらず、その座標を見つける目的のために、センサ４０および４２等の超音波変換器２４およびアンテナ３２に取り付けられる要素を指す。加えて、または代替として、超音波変換器２４およびアンテナ３２は、共通基準フレーム内に機械的に固定され得る。種々の代替構成が、前述の米国特許出願第１２／１２７，５４４号に説明されており、同様に、システム２０の要素と使用され得る。
【００４２】
図１に示されるシステム構成では、センサ４０および４２は、処理回路３６に信号を出力する。処理回路は、信号を処理し、センサ、ひいては、共通座標フレームにおけるアンテナ３２および変換器４２の場所および配向座標を見つける。これらの座標に基づいて、処理回路３６は、変換器２４によって形成される超音波画像を、アンテナ３２によって形成されるレーダ画像と位置合わせする。処理回路は、レーダ画像内でステントの場所を見つけ、また、その配向を予想し得る。これに基づいて、回路は、超音波信号内のドップラ成分を最大限にするために、オペレータ２２を誘導し、ステント軸に沿って、すなわち、血流の方向に沿って、変換器２４をステントに向かって照準させる。本目的のために、処理回路は、オペレータに、どのように超音波変換器を標的に向かって照準させるかを示す、ガイダンスディスプレイ４４を駆動させる。
【００４３】
代替実施形態（図示せず）では、超音波変換器２４は、処理回路によって、自動的に誘導され、変換器を所望の方向に照準させる、ロボットアームによって保持および操作され得る。
【００４４】
図１は、特定の種類のアンテナおよびアンテナを患者の身体に結合するモードを示すが、他のアンテナの種類および構成もまた、本明細書に説明される目的のために使用され得る。例えば、アンテナは、患者の背中の下方のクッション、患者の身体に適合する装着式要素、または任意の他の好適な搭載部内に搭載され得る。本種類のいくつかの代替構成は、前述の米国特許出願第１２／１２７，５４４号に示される。
【００４５】
図２は、本発明の実施形態による、システム２０、特に、処理回路３６の重要要素を図式的に示す、ブロック図である。これらの要素のうちのいくつかは、以下にさらに詳細に説明される。アンテナ３２は、特徴検出サブシステム５０によって駆動され、そこに信号を出力する。アンテナは、典型的には、サブシステム５０のフロントエンド５２内の切替マトリクス５４に接続される、アンテナ要素４８のアレイを備えている。切替マトリクスは、所定の時間的パターンで、異なるそれぞれの時間および周波数において信号を送信および受信するために、アンテナの異なるセットを選択する。典型的には、セットは、対のアンテナ（１つは、送信、１つは、受信）を備えているが、他の群もまた、使用され得る。アンテナ制御のパターンは、以下に詳細に説明される。
【００４６】
ドライバ回路５８は、送信アンテナを励起するために、複数の異なる周波数において、信号を発生させ、かつ、受信アンテナによって受信した信号を復調する。典型的には、信号は、約４００ＭＨｚから約４ＧＨｚの範囲内であるが、本範囲外のより高いおよびより低い周波数もまた、使用され得る。ドライバ回路と切替マトリクス５４との間の信号調整ユニット５６は、発信および着信信号を増幅させ、また、受信した信号内の背景成分を相殺する。本機能性もまた、後述される。
【００４７】
フロントエンド５２は、復調された受信信号（中間周波数またはベースバンド信号として）を、信号をサンプリングし、デジタル化する、デジタルデータ取得ユニット６０に出力する。ユニット６０は、典型的には、当技術分野において知られるように、好適なサンプリング回路を伴う、１４ビットコンバータ等の高分解能アナログ／デジタルコンバータを備えている。
【００４８】
標的検出、測定、および追跡ユニット６２は、デジタルサンプルを受信および処理する。ユニット６２は、以下に詳細に説明されるように、患者２６の胸部の内部の３Ｄレーダ画像を生成するために、サンプリングされた信号を処理する。本画像内では、冠動脈内の金属ステント等、周囲組織のものと異なる比誘電率を有する要素は、目立って表される。これに基づいて、ユニット６２は、アンテナ３２に対して、ステントの場所の座標を識別および測定する。
【００４９】
心臓は、一定運動にあるため、ユニット６２はまた、超音波変換器２４をより精密に誘導するために、ステントの運動を追跡およびモデル化し得る。心臓サイクル中のステントの運動の方向も、ステント軸の方向の指標（それに沿って、超音波変換器が照準されるべき）を与える。すなわち、ステントの軸は、ステントが埋め込まれた冠動脈に沿って配向され、冠動脈は、心臓壁に沿って走るため、ステント軸は、典型的には、心臓壁の運動の方向、ひいては、レーダ画像内のステントの運動の軸に垂直となるであろう。前述のように、オペレータ２２は、ステント軸に沿った、または少なくとも近接した方向に、超音波変換器２４をステントに向かって照準するように誘導される。
【００５０】
本実施形態は、具体的には、ステントの識別および追跡に関するが、本明細書に説明される技法および回路は、石灰化等の冠状血管内の他の特徴、ならびに身体内のいずれかの場所における特徴の位置を特定および追跡する際、同様に、使用され得る。
【００５１】
追跡ユニット６４は、追跡送信機３８と通信し、位置センサ４０および４２から、位置信号を受信する。追跡ユニットは、送信機３８の基準フレームにおける超音波変換器２４およびアンテナ３２の座標を算出するために、これらの信号を処理する。追跡ユニットは、前述のＦＡＳＴＲＡＫシステム等の市販のデバイスであり得る。
【００５２】
ガイダンスプロセッサ６６は、追跡ユニット６４から、位置（場所および配向）座標と、特徴検出サブシステム５０から、ステントの位置座標とを受信する。ガイダンスプロセッサ６６は、ステント座標が見つけられた、追跡ユニットの座標フレームにおけるステントの座標を登録し、または同等に、アンテナ３２の座標フレームにおける超音波変換器２４の座標を登録する。次いで、ガイダンスプロセッサは、超音波変換器の本視認軸と、ステント軸に沿って（または、近接して）ステントを切り取る所望の視認軸との間の幾何学スキューおよびオフセットを算出可能である。算出されたスキューおよびオフセットに基づいて、ガイダンスプロセッサは、ガイダンスディスプレイ４４を駆動し、オペレータ２２に要求される補正を示し得る。本目的のために、ガイダンスディスプレイは、例えば、標的照準線および方向矢印、または任意の他の好適な種類の方向指標を示し得る。代替として、コンソール２８は、ドップラ速度示度値を調節する際、算出されたスキューを使用して、流動に対して、測定の角度を考慮し得る。
【００５３】
処理回路３６は、典型的には、専用ハードウェア回路（フロントエンド５２およびデジタルデータ取得ユニット６０等における）およびプログラム可能構成要素の組み合わせを備えている。フロントエンド回路は、以下に詳細に説明される。標的検出、測定、および追跡ユニット６２ならびにガイダンスプロセッサ６６は、典型的には、本明細書に説明される機能を実行するために、ソフトウェアにおいてプログラムされる、汎用マイクロプロセッサまたはデジタル信号プロセッサ等、プログラム可能プロセッサを備えている。代替として、または加えて、回路３６のこれらの要素は、特定用途向け集積回路回路（ＡＳＩＣ）またはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）等、専用またはプログラム可能デジタル論理ユニットを備え得る。ユニット６２および６４ならびにプロセッサ６６は、概念上の明確性のために、別個の機能ブロックとして、示されるが、実際は、これらの異なるブロックの機能のうちの少なくともいくつかは、単一プロセッサによって、実行され得る。代替として、所与のブロックの機能は、２つ以上の別個のプロセッサ間で分割され得る。
【００５４】
（アンテナ設計および動作）
図３は、本発明の実施形態による、アンテナ３２の概略図解例証である。アンテナ３２は、アンテナ要素４８のアレイを備えている、平面超広帯域単方向性アンテナである。アンテナは、高誘電率環境のために設計され、最小損失を伴って、人体へおよびそこから、超広帯域信号の伝送および受信を可能にする。図示される実施形態では、アンテナは、長方形平面内に拡散され、画像のデカルト取得を可能にする、１２のアンテナ要素４８を備えている。代替として、アンテナは、長方形または非長方形アレイ内に、より多いまたはより少ない数のアンテナ要素を備え得る。
【００５５】
各アンテナ要素４８は、回路基板７２上に印刷される、伝導性放射体７０を備えている平面要素を備えている。本回路基板は、患者の身体と接触させられるアンテナの正面表面としての役割を果たす。回路基板７２は、アンテナ要素４８を互から絶縁するために、各放射体７０を囲む、複数の伝導性ビア７４を備えている。アンテナ要素は、ケース７６によって、背後から封入される。
【００５６】
図４は、本発明の実施形態による、アンテナ要素４８のうちの１つの概略分解図である。各アンテナ要素は、その中心給電点において、電気的に励起される、楕円形状のスロット付きアンテナとして、構築される。回路基板７２は、放射体７０と接地板８０とを含む構成要素（正面）側を伴う、ＦＲ４ラミネート等の誘電基板を備えている。放射体形状は、楕円テンプレートによって、ボアサイトにおいて、高アンテナ利得および平坦性を伴う、電圧定在波比（ＶＳＷＲ）を維持するように最適化される。本平坦性は、一定アンテナ利得によって、患者の身体内の着目領域（ＲＯＩ）全体を良好に覆うことを保証する。
【００５７】
基板７２の印刷（裏面）側は、伝導性ビアを通して、放射体７０の中心点に給電する、励起伝送線８２を含む。伝送線８２は、フロントエンド５０に接続するための極細同軸（ＭＭＣＸ）コネクタ（図示せず）を伴う、５０オームマイクロストリップを備えている。代替として、他の種類の放射体形状および給電線が使用され得る。
【００５８】
伝導性空洞８４は、バックローブ散乱からのアンテナ残響を低減させ、全体的利得を増加させるために、各放射体７０の背後の基板７２の構成要素側に取り付けられる（図４に示されるアンテナ要素４８は、ボアサイトにおいて、７ｄＢｉの名目利得を有する）。空洞８４は、導波路内の最低伝搬モード（ＴＥ１０）のカットオフ周波数が、アンテナ３２の上限帯域周波数より高く、すなわち、
【００５９】
【化１】
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であるように設計された寸法を伴う、中空導波路８６を備え、式中、Ｃ０は、光の速度であり、εｒは、導波路の内部の絶対誘電率であり、ａは、導波路の最大横方向寸法である。本実施例では、周波数限界４ＧＨｚでは、導波路８６の深度は、１５ｍｍである。導波路は、虚数特性インピーダンスを生成し、放射体７０からのバックローブ放射を、バックローブ波と同相で、空洞から反射させる。本反射は、アンテナの外部バッファリングを向上し、非ＴＥおよびＴＭモードを減衰させ、したがって、干渉および雑音を低減させる。
【００６０】
アンテナ要素４８間の交差結合は、動的範囲を低減させる干渉を生じさせ、かつ受信機回路を飽和させ得る。本交差結合は、アレイ内のアンテナ要素間の距離を適切に設定し、前述のように、伝導性ビア７４によって、放射体７０を囲むことによって、アンテナ３２内で低減される。ビアは、内部波が要素間を進行するのを防止する、電気壁としての役割を果たす。それは、また、基板７２の構成要素側の接地板８０と、印刷側に位置する導波路８６の上部伝導性横方向平面との間の伝導性の連続性を生成する。
【００６１】
アンテナ３２は、液体およびゲルに対して密閉され、したがって、望ましくない材料が、アンテナ要素の印刷側および空洞に到達するのを防止する。空洞８４を含む、ケース７６は、好適な伝導性コーティングを伴う、成形プラスチックから構築することができる。加えて、または代替として、アンテナ要素は、コーティング後、成形プラスチック上に印刷され得る。切替マトリクス５４が、処理回路３６の一部として、本明細書に図示および説明されるが、代替として、アンテナ３２内に組み込まれるか、またはアンテナに隣接して搭載され、それによって、患者のそばで切替を行い、アンテナから制御ユニット３４へのケーブルの重量および剛性を低減させ得る。
【００６２】
アンテナ３２は、本明細書では、アンテナ要素４８を含む、一体型アセンブリとして示されるが、アンテナ要素（図４に示されるものと類似設計）は、代替として、単独として、あるいは異なる身体場所に取り付けることができる、２つまたは複数の要素パネルとして、使用され得る。複数の位置センサは、アンテナ要素のそれぞれの位置を算出および登録するために使用されることができる。そのような実施形態では、システム２０は、身体の着目領域から反射された波と、領域を透過し、標的によって散乱された波との両方を測定および分析するように構成され得る。
【００６３】
（信号切替および処理）
図５は、本発明の実施形態による、特徴検出サブシステム５０の詳細を図式的に示す、ブロック図である。前述のように、切替マトリクス５４は、アンテナ要素４８をフロントエンド５２の他の回路に接続する。各アンテナ要素は、スイッチが、任意の所与の時間において、波を送信すべきか受信すべきかを決定する、それぞれの単極／双投（ＳＰＤＴ）スイッチ９０に接続する。送信アンテナ要素は、送信スイッチ９２によって、複数のアンテナ要素から選択される一方、受信アンテナ要素は、受信スイッチ９４によって、選択される。したがって、切替マトリクスは、任意の対のアンテナ要素が、任意の所与の時間において、送信機および受信機として選択されることを可能にする。
【００６４】
切替マトリクス５４は、チャネル間の高絶縁、典型的には、アンテナ３２の周波数範囲全体にわって、４０ｄＢ超のために設計される。スイッチ９０、９２、および９４は、デジタル出力制御モジュール１０４によって、デジタル的に制御され、高速（非機械的）切替を可能にする。本高速切替は、本明細書に後述されるように、異なるアンテナ対および周波数の波形シーケンス全体が、短フレーム時間内で完了されるために必要とされる。本目的のために、マトリクス５４は、典型的には、１μｓ未満の切替時間を達成するように構成されている。
【００６５】
ドライバ回路５８は、ＲＦ励起波形を発生させ、送信アンテナ要素を駆動させる、広帯域信号発生器９８と、受信アンテナ要素によって発生された信号を受信および復調する、受信機１１４とを備えている。信号発生器９８および受信機１１４は両方とも、同期され、共有局部発振器９６に基づいて、図６に示される、所定の周波数計画に従って、その周波数を掃引する。周波数計画は、外部トリガと同期して、信号発生器によって発生される、周波数および電力レベルを指定する。信号発生器９８から、信号調整ユニット５６に入射する駆動波形は、広帯域結合器１００によって、サンプリングされ、要求される送信電力レベルに従って、電力増幅器１０２によって、増幅され、切替マトリクス５４に転送される。
【００６６】
受信機１１４は、受信した信号に従って、その帯域幅および利得を調節可能である、同調されたスーパーヘテロダイン受信機である。受信機は、信号の振幅および位相の両方を抽出するために、局部発振器９６と同期して、受信した信号をコヒーレントに復調する。各選択された周波数において、各アンテナ対に対して、検出、測定、および追跡ユニット６２によって測定される、送信信号と受信信号との間の複素数比は、着目領域を通る対応する経路に沿った周波数応答を示す。本領域は、胸部、胸腔、心臓の鼓動、およびステント自体を含む。
【００６７】
アンテナ３２内の異なるアンテナ要素４８間の結合を低減させるための前述の手段に関わらず、信号調整ユニット５６によって、アンテナ３２から受信した信号は、依然として、送信と受信アンテナ要素との間の直接結合により、強力な背景成分を含み得る。本背景成分は、送信機非線形性および送信された信号内の不純物によって、雑音レベルを上昇させ、さらに、受信機１１４を飽和させ得る。したがって、レーダ画像の動的範囲を向上させるために、受信機に到達する背景成分のレベルを低減させることが望ましい。
【００６８】
本目的のために、信号調整ユニット５６は、結合器１００から、サンプリングされたＲＦ励起波形を受信する、本明細書では、ＩＱ変調器１０８と称される、振幅および位相変調器を備えている。ＩＱ変調器は、相殺されるべき、背景成分と整合する逆位相信号を発生させるように、アナログ出力制御モジュール１１０の制御下、サンプリングされた信号の位相および振幅を修正する。次いで、ＩＱ変調器１０８の振幅および位相値は、定期的に更新され、結合値が、大幅に変化し、更新する必要があるまで、周波数およびチャネルあたりの定数が維持される。言い換えると、ＩＱ変調器１０８は、背景成分と振幅が等しいが、１８０°位相がずれた信号を出力する。結合器１０６は、本逆位相信号を切替マトリクス５４から受信した信号に追加し、したがって、身体からの実際のレーダ信号を劣化させることなく、背景成分を相殺する。増幅器１１２は、受信機１１４への入力のために、背景相殺後、信号を増幅する。
【００６９】
図６は、本発明の実施形態による、フロントエンド５２が、アンテナ３２に印加する、時間的励起パターンを図式的に例証する、タイミング図である。フロントエンドは、フレーム１２０のシーケンスを発生させる。レーダ測定がトリガされるたび（例えば、１秒あたり１０回）、フレームは、周波数において、および空間チャネル（アンテナ対）にわたって、その両方で励起信号の掃引を規定する。各フレーム１２０は、画像再構築において使用される周波数の数に従って、複数の周波数サブフレーム１２２を備えている。図６に示される実施例では、１２８個のそのようなサブフレームが存在し、それぞれ、７５０μｓ続く。周波数は、本実施例では、前述のように、４００ＭＨｚから４ＧＨｚの範囲に及ぶ。
【００７０】
各サブフレーム１２２は、信号発生器９８の振幅および位相をロックするための整定時間１２６（典型的には、数百ミリ秒）を伴って開始する。本初期遅延後、切替マトリクス５４は、シーケンス内の異なるチャネル１２４を選択する。各チャネルは、最大ｎチャネルの合計まで、１つの送信アンテナ要素と、１つの受信アンテナ要素とを使用する（例えば、図６に示される実施例では、１００のそのようなチャネルがあって、各々は、５μｓ間開く）。各チャネル期間中、検出、測定、および追跡ユニット６２は、多重周波数／多重チャネルレーダ画像再構築におけるその後の使用のために、受信機１１４から受信した信号のサンプルを収集する。
【００７１】
代替実施形態（図示せず）では、他の種類のチャネル構成が使用され得る。例えば、モノスタティック構成では、選択されたアンテナ要素は、各アンテナが、送信または受信のいずれかを行う、バイスタティックまたはマルチスタティック構成とは対照的に、送信機および受信機の両方としての役割を果たし得る。別の選択肢として、アンテナ要素は、前述の実施形態におけるように、複数の狭帯域パルスではなく、単純に、広帯域ＲＦパルスを送信および受信し得る。
【００７２】
（動作の方法）
受信した信号の収集されたサンプルに基づいて、検出、測定、および追跡ユニット６２は、患者の身体内の着目領域（ＲＯＩ）内の小反射体積を検出する。前述のように、対応する反射は、異なる誘電特性を有する媒体の境界に生じる。各フレームにおいてカバーされる周波数の広範囲にわたって、信号のコヒーレント検出によって提供される情報は、単一短パルスの反射によって提供されるであろう、時間的情報に機械的に匹敵する。反射体の場所は、例えば、逆球面ラドン変換を使用して、反射された波の伝搬経路にわたって、積分することによって、見つけられ得る。
【００７３】
本発明の実施形態では、検出、測定、および追跡ユニット６２は、逆球面ラドン変換の一次近似を実装する。すなわち、ＲＯＩ内の各ボクセル（ｘ，ｙ，ｚ）に対して、ならびに各周波数ｆおよび対のアンテナ要素に対して、複合重みＷ（ｘ，ｙ，ｚ，ｆ，ｐａｉｒ）が、経験的較正手順または数学的モデル化のいずれかを使用して、事前に計算される。重みは、実際は、周波数ｆの波を用いて送信アンテナによって照射された場合に、場所（ｘ，ｙ，ｚ）における点物体から、対の受信アンテナで受信されるであろう、反射の正規化された複素振幅（共役位相を伴う）である。それを通して波が伝搬する、身体組織は、不均質であるので、それを通して波が通過する具体的組織層（皮膚、脂肪、筋肉、肺等）を考慮するために、重みは、経験的に、またはモデル計算によってのいずれかにおいて、調節され得る。
【００７４】
そのように導出された重みのセットは、ある種の整合されたフィルタを規定する。検出、測定、および追跡ユニット６２は、受信した信号にわたる加重和として、各ボクセルに対する反射強度Ｖを計算するために、任意の所与のフレームで受信する複合信号Ｓｉｇ（ｆ，ｐａｉｒ）のマトリクスに本フィルタを適用する：
【００７５】
【化２】
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発明者らは、逆球面ラドン変換の本簡略化された近似値が、ロバストかつ計算的に効率的であることを見出した。
【００７６】
図７は、本発明の実施形態による、ステントを通る血流を測定するための方法を図式的に例証する、流れ図である。以下に記載される方法は、明確にする目的のために、前述されたシステム２０の要素を参照するが、同一技法が、同様に、他のシステム構成内に実装され得る。さらに、患者２６の身体内のステントを特定するステップに関する本方法の要素は、同様に、変更すべきところは変更して、天然および人工的の両方の、冠状血管内、ならびに身体内のいずれかの場所の他の特徴の位置を特定するために、適用され得る。
【００７７】
フロントエンド５２は、前述のように、走査ステップ１３０において、アンテナ３２を駆動し、複数の周波数および空間チャネル（アンテナ対）にわたって、ＲＦ波を放出および受信する。検出、測定、および追跡ユニット６２は、画像再構築ステップ１３２において、受信した信号のサンプルを収集し、式（１）に定義された重みを適用し、信号値をボクセル強度に変換する。画像の明瞭度を改善するために、処理回路は、画像内のすべてのボクセルから、平均ボクセル値を減算する等、追加の画像処理動作を適用し得る。平均値は、再帰フィルタを使用して、複数の連続画像にわたって、平滑化され得る。次いで、ユニット６２は、標的識別ステップ１３４において、３Ｄ画像内の標的特徴、すなわち、ステントまたは別の強力な反射体の座標を識別する。
【００７８】
ステント等の冠動脈（または、心臓内のいずれかの場所）内の特徴は、心拍ならびに呼吸による胸部の運動に伴って、規則的に動く。超音波変換器を誘導するために、検出、測定、および追跡ユニット６２は、標的追跡ステップ１３６において、連続画像内の標的の運動を追跡する。例えば、ユニット６２は、当技術分野において知られるように、カルマンフィルタを適用し、標的の運動軌跡を計算し得る。
【００７９】
ガイダンスプロセッサ６６は、座標登録ステップ１３８において、超音波変換器２４の座標をアンテナ３２に登録する。プロセッサは、前述のように、本ステップにおいて、位置センサ４０および４２によって提供される位置座標を使用する。これらの座標に基づいて、プロセッサは、ステップ１３２において再構築された３Ｄ画像の座標フレームにおいて超音波ビームを登録する。
【００８０】
ガイダンスプロセッサ６６は、照準ステップ１４０において、ガイダンスディスプレイ４４を駆動し、超音波ビームを標的に向かって照準させる際、オペレータ２２を誘導する。ヒトオペレータが、心臓の運動と同期して、超音波変換器２４を前後に継続的に動かすのは可能であるが、可能性として、実践的ではないであろう（そのような追跡は、処理回路によって駆動されるロボットに実行可能となるであろう）。本困難を緩和するために、ガイダンスプロセッサは、ステップ１３６において見出された運動の軌跡内の単一場所を選択し、オペレータを誘導し、選択された場所に照準させる。コンソール２８は、流量測定ステップ１４２において、本場所におけるステントを通る流量を測定し、したがって、任意の再狭窄の程度の指標を提供する。
【００８１】
ステップ１４０において、標的場所を選択するために、ガイダンスプロセッサ６６は、例えば、ステップ１３６において見出された軌跡の質量中心を見つけ、次いで、中心から、拡張終期である、より長い滞留時間を有する、軌跡の端部に向かって変位される、点を選択し得る。冠動脈を通る流動は、主に、軌跡の拡張終期が、最強ドップラ信号を与えるように、心臓拡張期中、生じる。さらに、より長い滞留時間を有する、軌跡の端部に向かって、超音波変換器を照準することは、超音波ビームに、各心臓サイクルのより長い部分の間、ステントを捕捉させ、したがって、信号／雑音比を改善する。
【００８２】
前述の実施形態は、一例として引用され、本発明は、特に、本明細書に図示および前述されたものに限定されないことを理解されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書に前述される種々の特徴、ならびに前述の説明を熟読することによって、当業者に想起されるであろう、かつ先行技術に開示されていない、その変形例および修正の組み合わせと部分的組み合わせの両方を含む。
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図１】
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