(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１００）のためのコーディングシステムであって：
遠位端から近位端へ伸びている一般的にチューブ状のバレルを有するカートリッジ（３０４）であって、前記遠位端は、内側に向かって収斂しているショルダ（３２６）と穿刺可能なシール又はセプタムとにより規定されるカートリッジ（３０４）、
ショルダ（３２６）に嵌め込まれた第一のリング機能（３１０）であって、第一のリング機能（３１０）の窪みにより形成された第一のコーディング機能（３１６）を含む、第一のリング機能（３１０）、
内部カートリッジ空洞及びベース（３２０）を有するカートリッジホルダ（３０８）であって、カートリッジを確実に受け入れかつ保持する寸法に形成されそして構成されている、カートリッジホルダ（３０８）、
ベース（３２０）に嵌め込まれた第二のリング機能（３１２）であって、第二のリング機能（３１２）がピンの形態の突出部により形成された第二のコーディング機能（３１４）を含み、第一のリング機能（３１０）の窪みが、カートリッジ（３０４）とカートリッジホルダ（３０８）が、第一のコーディング機能（３１６）と第二のコーディング機能（３１４）が嵌め込むときにのみ正しく組み込まれるようにカートリッジ（３０４）がカートリッジホルダ（３０８）に挿入されるときにピンを嵌め込むためのサイズ及び形状になっている、第二のリング機能（３１２）、及び
窪みに嵌しめ込む寸法取りされそして形成されている、及び第二のリング機能から第一のリング機能の方へ伸びている、ピンの形態の突出部であって、ピンは、第一及び第二のリング機能は近づけられるように窪みの中へ導入されるように構成され、反対に、第一及び第二のリング機能は、ピンが窪みとぴったり合わないとき、互いにある距離に保持されるように構成されている突出部、
を含む、上記薬物送達デバイス（１００）のためのコーディングシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のコーディングシステムを含む、薬物送達システム。
【請求項３】
請求項２に記載の薬物送達システムであって、薬物送達システムが再使用可能な薬物送
達システムを含む、上記薬物送達システム。
【請求項４】
請求項２に記載の薬物送達システムであって、薬物送達システムが再使用不可の薬物送達システムを含む、上記薬物送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は一般的に、薬物送達デバイス及びリザーバ、特に、薬剤を含有しているリザーバに関する。さらに詳細には本出願は一般的に、望まれない交叉使用を防ぐように薬物送達デバイス構成部材及びリザーバに対するコーディングシステムに関する。ほんの一例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル又はポーチを含み得て、そして薬物送達デバイスと共に使用され得る。例示的な薬物送達デバイスは、制限するものではないが、シリンジ、ペン型の注射シリンジ、ポンプ、吸入器、又は少なくとも一つの薬剤を含有している少なくとも一つのリザーバを必要とする他の類似の注射デバイス又は輸液デバイスを含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルのような薬剤リザーバは一般的に知られている。そのようなリザーバは、患者自身によって自己投与され得る薬剤に対して本質的に使用される。例えば、インスリンに関して、糖尿病を患っている患者は、或る量のインスリンをペン型の注射シリンジを介して注射されるか又はポンプを介して輸液されるかのいずれかを要求され得る。或る公知の再使用可能なペン型の薬物送達デバイスに関して、患者はインスリンを含有するカートリッジをカートリッジホルダの近位端へと装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は、次いで、薬剤の用量を選択することを要求され得る。複数の用量がカートリッジから送達され得る。薬物送達デバイスが再使用可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは除かれそして新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの殆どのメーカーは、使用者が空のカートリッジを適切に処置することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨て可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、使用者はデバイス全体を処置するよう推奨される。
【０００３】
空のカートリッジの除去及び再装填を要求するそのような公知の自己投与システムは或る制約を有する。例えば、或る一般的に公知のシステムにおいて、使用者は不適切なカートリッジの使用を防ぐ機構を有する薬物送達デバイス無しで、又はカートリッジ無しで、単純に新しいカートリッジを送達システム内に装填する。つまり、薬物送達デバイスは、カートリッジ中に含有される薬剤が患者によって投与されるべき薬剤の本当に正しいタイプであるかを定めるための機構を有しない。または、或る公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特別な薬物送達システムを用いて使用されるべきかを定めるための機構を供しない。この潜在的問題は、もし、糖尿病を患っている患者のような或る年配の患者は手先の器用さに限界が有し得るとするならば、悪化させられる恐れがある。長期間作用するインスリンの代わりの短期間作用するインスリンというような、薬剤の潜在的に不適切な用量を投与することが危害又は死さえももたらす恐れがある故に、不適切な薬剤を同定することは非常に重要である。
【０００４】
幾つかの薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護者が、薬物送達デバイスと共に使用されるべき正しいカートリッジを選択するのを助けるための色コーディングスキームを使用し得る。しかしながら、そのような色コーディングスキームは、或る使用者、特に、糖尿病を患っている患者において非常に広まり得る状態である、弱視又は色盲を患っているような使用者に対して課題を投げかける。
【０００５】
そのような使い捨て可能なカートリッジを用いて生じ得る別の関心事は、これらのカートリッジが、本質的に標準サイズで製造され、そして承認される現地の又は国際的な標準に適合しなければならないという点である。従って、そのようなカートリッジは、典型的には標準サイズをしたカートリッジ（例えば、３ミリリッタのカートリッジ）で供給される。従って、多くの異なるメーカーよって供給される多様な、そして異なる薬剤を含有するカートリッジがあり得るが、それらは単一の薬物送達デバイスに噛合し得る。ほんの一例として、第一のメーカーからの第一の薬剤を含有している第一のカートリッジは、第二のメーカーによって供される薬物送達デバイスに噛合し得る。そのように、使用者は、薬物送達デバイスがおそらくそのようなカートリッジを用いて使用されるように設計されていないこと、又は意図されていないことに気付かないで、薬物送達デバイス内に（即効性の又は基本タイプのインスリンのような）不適切な薬剤を装填しそして次に投与することが可能であるであろう。
【０００６】
そのように、使用者、健康管理者、介護者、法規制の実在（entity）薬物製造者及び薬剤デバイスメーカーから、使用者が不適切な（incorrect）薬物タイプを薬物送達デバイス内に装填する潜在的リスクを低減する要望が増々大きくなっている。従って、不適切な薬物（又は、薬剤の間違った濃度）をそのような薬物送達デバイスから投入するリスクを低減する要望もある。
【０００７】
従って、望まれないカートリッジの交叉使用を防ぐように、カートリッジをその薬物タイプに対して物理的に専用化し又は機械的にコード化し、そしてカートリッジの上に又はそれと共に供される専用の又はコード化された機能を受け入れ、又はそれと共に働く注射デバイスを設計するという一般的な必要性がある。同様に、薬物送達デバイスが、特定の薬剤を含有している認可されたカートリッジと共に使用されることを可能にして、一方、望まれないカートリッジの交叉使用も防ぐ専用化されたカートリッジに対する一般的な必要性もある。
【０００８】
カートリッジが認可されていない薬物又は薬物送達デバイスと共に使用され得るという点でカートリッジが妥協され得ないよう、改竄することが困難である専用化されたカートリッジを供するという一般的なニーズもある。そのようなカートリッジは改竄することが困難である故、それらは偽造のリスクも低減し得る：つまり偽造者が、規制されていない偽造薬剤を担持している製品を供することをより困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、薬物送達デバイスと関連して薬物リザーバ又はカートリッジの正しい使用を確保すること、及び薬物リザーバの不適切な選択を避けることである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、請求項１に記載のコーディングシステム、及び請求項１３に記載の薬物送達システムを各々用いることによって達成される。更なる実施態様は従属請求項に由来する。
【発明の効果】
【００１１】
例示的配置によれば、薬物リザーバが、薬物送達デバイスのリザーバホルダと共に使用されることを意図される、薬物リザーバのためのコーディングシステムが供される。コーディングシステムは、薬物リザーバの回りに嵌め込まれるカラーを含み、そしてこのカラーはコーディング機能を含む。コーディング機能は、薬物送達デバイスのリザーバホルダによって供される対応するコーディング機能を通過するように構成される。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
別の配置において、薬物送達デバイスのためのコーディングシステムは、第一の機能、特に、第一のコーディング機能を含んでなる第一のリング機能、及び第二のコーディング機能を含んでなる第二のリング機能を含む。第一の機能は薬物送達デバイスの第一の構成部材、特に、用量設定機構又は薬物リザーバ又はカートリッジに嵌め込まれ、そして第二のリング機能は薬物送達デバイスの第二の構成部材、特に、リザーバホルダに嵌め込まれ。第一のコーディング機能及び第二のコーディング機能は互いに鍵をかけられる。
【００１３】
別の配置は、コーディングシステムを有する薬物送達システムを含む。薬物送達システムは、薬物送達デバイス、カートリッジ、及びカートリッジの回りに嵌め込まれたカラーを含む。特に、薬物送達デバイスは、用量設定機構、及び用量設定機構に取り外しできるように連結されたカートリッジホルダを含む。カートリッジはカートリッジホルダ内に含有されるようなサイズ及び形をして、そして用量設定機構に操作可能に対応する。更に、カラーはコーディング機能を含み、ここでコーディング機能は、薬物送達デバイスのカートリッジホルダによって供される対応するコーディング機能を通過するように構成される。
【００１４】
一つの態様において、薬物送達デバイスのリザーバホルダと共に使用するよう意図される薬物リザーバ用のコーディングシステムは、薬物リザーバの回りに嵌め込まれたカラーを含み、ここでカラーはコーディング機能を含み、そしてここでコーディング機能は、薬物送達デバイスのリザーバホルダによって供される対応するコーディング機能を通過するように構成される。
【００１５】
実施態様例（example embodiment）において、カラーは薬物リザーバのショルダの回りに嵌め込まれる。
【００１６】
更なる実施態様例において、対応するコーディング機能はリザーバホルダの遠位端の近くに置かれる。
【００１７】
更なる実施態様例において、カラーは、カラーの内径上に少なくとも一つの突出部を含み、そしてカラーが薬物リザーバに嵌め込まれるとき、少なくとも一つの突出部は、カートリッジのフェルールの上にパチンと閉る（snap）ように構成される。
【００１８】
更なる実施態様例において、カラーは、共通ヒンジに連結される第一の部分及び第二の部分を含む。
【００１９】
更なる実施態様例において、カラーはその外周回りにヒンジを付けられたフランジを含む。
【００２０】
更なる実施態様例において、カラーは、薬物リザーバに対して回転しないように束縛される。
【００２１】
更なる実施態様例において、カラーは、接着剤を用いて束縛される。
【００２２】
更なる実施態様例において、カラーは、取り外しが困難であるように構成される。
【００２３】
更なる実施態様例において、コーディング機能は、突出部及び窪み（indentation）の少なくとも一つを含む。
【００２４】
更なる実施態様例において、コーディング機能は少なくとも一つの突出部及び少なくとも一つの窪みを含む。
【００２５】
更なる実施態様例において、カラーは、製造プロセス中に薬物リザーバの回りに嵌め込まれる。
【００２６】
更なる実施態様例において、カラーは、薬物送達デバイスの使用者によって薬物リザーバの回りに嵌め込まれる。
【００２７】
別の態様において、薬物送達デバイス用のコーディングシステムは、第一のコーディング機能を含んでなる第一のリング機能、ここで、第一のリング機能は薬物送達デバイスの第一の構成部材に嵌め込まれる、及び第二のコーディング機能を含んでなる第二のリング機能、ここで、第二のリング機能は薬物送達デバイスの第二の構成部材に嵌め込まれる、を含み、そしてここで、第一のリング機能及び第二のリング機能は互いに鍵をかけられる。
【００２８】
更なる実施態様例において、薬物送達デバイスの第一の構成部材は標準の３ミリリッタ（ｍｌ）のカートリッジであり、そして薬物送達デバイスの第二の構成部材は、標準の３ミリリッタのカートリッジに対する標準のカートリッジホルダである。
【００２９】
更なる実施態様例において、薬物送達デバイスの第一の構成部材は成形されたカートリッジを含む。
【００３０】
更なる実施態様例において、第一のコーディング機能はピンを含み、そして第二のコーディング機能はピンを受けるように構成される窪みを含む。
【００３１】
更なる実施態様例において、第一の構成部材が第二の構成部材に連結されるとき、第一及び第二のコーディング機能が整列するように、第一のリングは第一の構成部材に嵌め込まれ、そして第二のリングは第二の構成部材に嵌め込まれる。
【００３２】
更なる実施態様例において、薬物送達デバイス用のコーディングシステムはコーディング機能を含んでなるリング機能を含み、ここで、リング機能は薬物送達デバイスの第一の構成部材に嵌め込まれ、そしてここで、コーディング機能は薬物送達デバイスの第二の構成部材に鍵をかけられる。
【００３３】
別の態様において、薬物送達システムは、用量設定機構、及び用量設定機構に取り外し可能なように連結されるカートリッジホルダを含み、ここでカートリッジは、カートリッジホルダ内に含有されるようなサイズと形状をして、そして用量設定機構に操作可能に応答し、そしてカラーはカートリッジの回りに嵌め込まれ、ここで、カラーはコーディング機能を含み、ここで、コーディング機能は、薬物送達デバイスのカートリッジホルダによって供される対応するコーディング機能を通過するように構成される。
【００３４】
更なる実施態様例において、薬物送達システムは再使用可能な薬物送達システムを含む。
【００３５】
更なる実施態様例において、薬物送達システムは再使用不可の薬物送達システムを含む。
【００３６】
本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジ−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００３７】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３８】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３９】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００４０】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００４１】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００４２】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００４３】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４４】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００４５】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００４６】
本発明の種々の態様のこれらの並びに他の利点は、添付図面を適宜、参照して、以下の詳細な記述を読むことによって当業者に明らかになるであろう。
【００４７】
図面を参照して例示的な実施態様が本明細書において述べられる：
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１Ａ】例示的なペン型の薬物送達デバイスを図示する。
【図１Ｂ】例示的な薬物カートリッジを図示する。
【図２Ａ】薬物カートリッジに嵌め込まれるカラーの例を有する薬物カートリッジ例の断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの嵌め込まれたカラーを有する薬物カートリッジ及びカートリッジホルダ例の斜視図である。
【図３】提案された概念によるコーディングシステム例の断面図である。
【図４】提案された概念による別のコーディングシステム例の断面図である。
【図５】提案された概念によってコード化され得る薬物リザーバ例の斜視図である。
【００４９】
図１Ａはペン型シリンジの形態をした薬物送達デバイス１００を図示する。この薬物送達デバイス１００は用量設定機構１０２、カートリッジホルダ１０４及び取り外し可能なキャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は取り外し可能なように互いに固定される。ペン型シリンジは、再使用可能な又は使い捨てできるペン型シリンジを含み得る。シリンジが再使用可能なデバイスを含む場合、カートリッジホルダ１０４と用量設定機構は、取りはずしできるように互いに連結される。使い捨てできるデバイスにおいて、それらは恒久的に互いに連結される。図１において、用量設定機構１０２は、用量が注射されるときに回転する、ねじが切られたピストンロッドのようなピストンロッド１０９を含む。
【００５０】
事前に設定された用量を注射するために、（示されていない）両口の針アセンブリがカートリッジホルダの遠位端１０８に取り付けられる。好ましくは、ホルダの遠位端は、針アセンブリが取り外しできるようにホルダの遠位端に取り付けられ得るように、ねじ１２１（又は、スナップロック、スナップ噛合、形態噛合、又はバヨネットロック機構のような他の適切な連結機構）を含む。薬物送達デバイスが使用中でないとき、取り外し可能なキャップ１０６はカートリッジホルダ１０４に亘って取り外しできるように留められ得る。
【００５１】
カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジ空洞１１１は、カートリッジ１２０を確実に受け取りそして留めるように寸法取りされそして構成される。図１Ｂは、図１Ａにおいて図示された薬物送達デバイスと共に使用され得るカートリッジ１２０の斜視図を図示する。カートリッジ１２０は、遠位端１３０から近位端１３２に伸びている一般的にチューブ状のバレル１２２を含む。遠位端１３０は内側に向かって収斂しているショルダ１３１によって画成される。
【００５２】
遠位端１３０で、カートリッジ１２０はより小さな直径のネック１２６を含み、そしてこのネックはバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突き出る。好ましくは、このより小さな直径のネック１２６には、より大きな直径の環状ビーズ１３３が供されて、そしてこのビーズはネック１２６の最遠位端でその辺りの周辺に伸びる。突き刺され得るシールつまりセプタム１２７は、ネックによって画成される開いた遠位端を横切ってしっかりと搭載される。シール１２７は金属製スリーブ又はフェルール（ferrule）１２４によってその場に保持され得る。このフェルール１２４は、ネックの遠位端で周辺のビーズの回りにひだを付けられ得る。薬剤１２５はカートリッジ１２０内に事前に充填され、そして突き刺され得るシール１２７、金属製スリーブ１２４及びストッパ１２８によってカートリッジ内に一部、留められる。ストッパ１２８はバレル１２２のチューブ状内壁と滑るように液密係合状態にある。用量の注射又は用量の投与中に、ストッパ１２８上に働く軸方向に向けられた力によって、薬剤１２５は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上に搭載された両口針を通して、そして注射部位内へとカートリッジから無理やり流される。そのような軸方向の力はピストンロッド１０９によって供され得る。
【００５３】
カートリッジホルダ空洞１１１を画成しているカートリッジホルダ１０４の部分は、図１ＡにおいてＤ1１３４によって表わされた実質的に均一な直径のものである。この直径Ｄ1１３４は、好ましくは、カートリッジ１２０の直径Ｄ2１３６よりも少し大きい。カートリッジホルダの内部は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４内を動くことを防ぐように寸法取りされる、内側に向かって伸びている環状部分又は停止部を含む。このように、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４の空洞１１１内に装填され、そして次いでカートリッジホルダ１０４が用量設定機構１０２に連結されるとき、カートリッジ１２０はカートリッジ空洞内にしっかりと保持されるであろう。より具体的には、カートリッジ１２０のネック１２６及びフェルール１２４は近位方向から遠位方向に、カートリッジホルダ１０４の開放近位端へと挿入され、ここで、フェルールは最終的に完全にホルダ１０４内を通過する。用量設定機構１０２に取り外しできるように連結されるホルダ１０４を用いて、カートリッジ１２０の近位端は用量設定機構１０２によって供される停止部を典型的には隣接するであろう。
【００５４】
薬剤１２５の多数の用量がカートリッジ１２０から投与され得る。カートリッジ１２０は、一日に一度又はそれより多くのような、しばしば投与されなければならない薬剤のタイプを含有し得ると理解されるべきであろう。そのような薬剤の一つはインスリンである。動き得るピストン１２８はカートリッジ１２０の第一の端又は近位端において留められ、そして用量設定機構１０２のピストンロッド１０９によって生み出される軸方向の力を受ける。
【００５５】
用量設定機構１０２は、用量設定機構の近位端１０７で用量設定部１１７を含む。一つの好ましい配置において、用量設定部１１７は用量設定機構の全長に沿って伸び得る。用量設定部１１７は、用量を設定するように使用者によって回転され得る。
【００５６】
用量設定部１１７を回転することによって設定され得る用量を投与するために、使用者は、両口針を含む針アセンブリをカートリッジホルダの遠位端上に取り付ける。このようにして、針アセンブリはカートリッジ１２０のシール１２７を突き刺し、そのため、薬剤１２５と液体連通状態になる。設定された用量を注射するために使用者は用量設定部１１７上を押す。カートリッジ中の薬剤１２５が消費されるまで、同じ用量設定及び用量投与の手順が引き続いて行われ、そして次いで、新しいカートリッジがデバイス中に装填される必要がある。空のカートリッジを交換するために、使用者はカートリッジホルダ１０４を用量設定機構１０２から取り除くことを要求される。
【００５７】
薬物送達デバイス１００のような薬物送達システムと共に使用するためのコーディングシステムが供される。本発明の例において、薬物カートリッジ１２２及びカートリッジホルダ１０４のような、リザーバホルダと共に使用されるよう意図された薬物リザーバ用のコーディングシステムが供される。一般的に、コーディングシステムは、薬物５の回りに嵌め込まれカラーを含み、そしてカラーはコーディング機能を含む。このコーディング機能は、薬物送達デバイスのリザーバホルダによって供される対応するコーディング機能を通過するように構成される。
【００５８】
図２Ａ及び２Ｂは、コーディングシステム例を有する薬物カートリッジ例を画く。特に、図２Ａは、それに嵌め込まれるカラー２０２を有する薬物カートリッジ２００を示す。この例において、カラー２０２は、カートリッジのショルダ２０４にそしてカートリッジのフェルール２０６の直ぐ上方に嵌め込まれる。カラー２０２はコーディング機能２０８を含む。このコーディング機能は、薬物送達デバイスのリザーバホルダ２１２によって供される対応するコーディング機能２１０を通過するように構成される。この例において、対応するコーディング機能はリザーバホルダ２１２の遠位端２１４に向かって供される。しかしながら、カラー２０２及び対応するコーディング機能２１０は如何なる適切な場所にも置かれ得ると理解されるべきである。
【００５９】
カラー２０２のコーディング機能２０８は、カラーの外部周辺に沿って一つ又はそれより多くの突出部を含む。図２Ａ及び２Ｂにおいて示される実施態様例において、カラーの外部周辺に沿って三つの突出部がある。特に、コーディング機能は突出部２０８ａ、２０８ｂ、及び（示されていない）第三の突出部を含む。対応するコーディング機能２１０は対応する窪み２１０ａ、２１０ｂを含む。図２Ｂにおいて見られる通り、窪みは突出部２０８ａ、２０８ｂと実質的に同じサイズと形状であり、したがって突出部２０８ａ、２０８ｂは、カートリッジ２００がホルダ２１２内に挿入されるとき、窪み２１０ａ、２１０ｂを通過し得る。更に、図２Ｂから見ることができるように、もし、カラーのコーディング機能（例えば、突出部）がホルダの対応するコーディング機能（例えば、窪み）を通過できるならば、カートリッジはカートリッジホルダ２１２内にのみ噛み合うであろう。
【００６０】
図２Ａ及び２Ｂの実施態様は次の機能を含む：
−カートリッジのフェルール２０６の直ぐ上方のカートリッジのショルダ２０４に嵌め込まれるカラー２０２を有する薬物カートリッジ２００；
−コーディング機能２０８を含んでなるカラー２０２；
−薬物送達デバイスのリザーバホルダ２１２によって供される対応するコーディング機能２１０を通過するように構成されるコーディング機能２０８；
−カラー２０２の外周辺に沿った突出部を含んでなるコーディング機能２０８；及び
−カートリッジ２００がホルダ２１２内に挿入されるとき、突出部２０８ａ、２０８ｂが窪み２１０ａ、２１０ｂを通過するように、突出部２０８ａ、２０８ｂと実質的に同じサイズと形状をした窪み２１０ａ、２１０ｂを含んでなる対応するコーディング機能２１０。
【００６１】
多くの異なるコーディング機能が可能である。図２Ａ及び２Ｂに関して上で述べた通り、カラーコーディング機能は一つ又はそれより多くの突出部を含み得て、そしてリザーバホルダの対応するコーディング機能は一つ又はそれより多くの突出部を収容するための一つ又は複数の窪みを含み得る：しかしながら、その逆も可能である。つまり、カラーコーディング機能は一つ又はそれより多くの窪みを含み得て、そしてリザーバホルダの対応するコーディング機能は一つ又はそれより多くの窪みにコード化された一つ又は複数の突出部を含み得る。更にまた、カラーコーディング機能は少なくとも一つの突出部及び少なくとも一つの窪みの両方を含み得る。
【００６２】
一般的に、如何なるタイプのコーディング機能も、カラー及び対応するホルダコーディング機能内に組み込まれ得る。例えば、コーディング機能は複数のコードエレメント（例えば、突出部）を含み得る。また、コーディング機能エレメントは、サイズ、断面形状及び位置において変わり得る。例えば、突出部の（如何なる面、例えば縦の面又は横断面における）軸方向への広がり、周辺への広がり、半径方向への広がり、断面形状が変えられ得る。各突出部のサイズは他のものから異なり得る。例えば、異なる半径方向の広がりを有する多数の異なる突出部があり得る。断面形状を変えることに関して、コーディング機能は多数のコーディング機能から成り得て、その各々はシステムの他のコーディング機能の全てよりも或る領域ではより小さく他の領域ではより大きい。別の例において、ホルダ及びカートリッジは独特のアラインメント機能を含み得る。
【００６３】
上述のことから、本発明によるカラーは、多様な異なるコーディング機能を含み得ると認識されるべきである。従って、多数のコーディングスキームが可能であり、そして多数のカートリッジが互いから容易に識別され得る。
【００６４】
本発明の例によるカラーは種々の方法でリザーバに連結され得る。第一の例において、カラーは、カラーの内径上に少なくとも一つの（示されていない）突出部を含み得て、ここで突出部は、カラーがカートリッジに嵌め込まれるとき、カートリッジのフェルールの上にパチンと閉るように構成される。第二の例において、カラーは第一の部分及び第二の部分を含み、ここで、第一の部分及び第二の部分は共通のヒンジに連結される。第一及び第二の部分は対応するスナップ嵌め込み機構を含み得る。ヒンジ部分は次いで、カートリッジの部分の回りに捲きつけられ得て、次いで一緒にパチンと閉められ得る。第三の例において、内側に向かうフランジは、その周辺の回りのヒンジによってカラーに連結され、そしてフェルールの直径よりも小さい内径を有する。組立て中に、フランジは、カラーがフェルールに亘って押されることを可能にするために外側に向かってヒンジを付けられ、次いでフェルールの下で窪地内へ戻るようにヒンジを付けられ、そのためカラーを留めている。カラーがカートリッジに取り付けられる方法の他の例も同様に可能である。
【００６５】
また、本発明によるカラーは、色々なときに薬物リザーバに取り付けられ得る。例えば、カラーは、製造プロセス中に薬物リザーバの回りに嵌め込まれ得る。または、カラーは、リザーバが顧客に出荷された後、薬物リザーバの回りに嵌め込まれ得る。例えば、カラーは、医者、看護師又は患者のような使用者によって薬物リザーバの回りに嵌め込まれ得る。
【００６６】
別の例において、カラーはカートリッジに対して回転しないように束縛される。カラーは種々の方法で束縛され得る。例えば、カラーは、糊のような接着剤を用いて束縛され得る。カラーを束縛することは、カートリッジがカートリッジホルダに挿入されるとき、カートリッジを有益に安定化し得て、使用者がカラー及びそれが嵌め込まれているコーディング機能上にコーディングを整列するのを助ける。
【００６７】
本発明の別の実施態様によれば、一つ又は複数のコーディングリングを有するコーディングシステムが標準の薬物送達デバイス構成部材に嵌め込まれ得る。標準の薬物送達デバイス構成部材は、現在当業技術において公知の又はこれから開発される如何なる標準の薬物送達デバイス構成部材でもあり得ると理解されるべきである。この開示の目的のために、標準の薬物送達デバイス構成部材は、或る構成部材がそれと共に使用されることを意図されていない他の薬物送達デバイス構成部材と共に使用され得る構成部材である。標準の薬物送達構成部材の例には、制限されるものではないが、標準の３ミリリッタのカートリッジ及び標準の３ミリリッタのカートリッジホルダが含まれる。
【００６８】
または、カートリッジは成形され得てそしてコーディングリングを留めるための機能を含み得る。固定機能は、カートリッジがカートリッジホルダを使用せずに薬物送達デバイスに連結されることを可能にするために、成形されたカートリッジの上に、又はコーディングリングの上に含まれ得る。
【００６９】
有利なことに、本発明によるコーディングリングは、標準構成部材が、それに対して意図されていない他の標準構成部材と共に使用されることを防ぎ得る。このように、標準構成部材は互いに対してコード化され得る。一つの例において、本発明によるコーディングシステムは複数のリング機能を含み得る。具体的に、薬物送達デバイス用のコーディングシステムは、コーディング機能を含んでなる第一のリング機能を含み得て、ここで、第一のリング機能は薬物送達デバイスの第一の構成部材に噛み合わされる。更に、コーディングシステムは、第二のコーディング機能を含んでなる第二のリング機能を含み得て、ここで、第二のリング機能は薬物送達デバイスの第二の構成部材に噛み合わされる。第一のリング機能及び第二のリング機能は互いに鍵をかけられる。
【００７０】
この実施態様の別の例において、コーディングシステムは、標準構成部材に嵌め込まれた単一リングを含み得る。この例において、コーディングシステムは、コーディング機能を含んでなるリング機能を含み得て、ここで、リング機能は薬物送達デバイスの第一の構成部材に嵌め込まれ、そしてここで、コーディング機能は薬物送達デバイスの第二の構成部材に鍵をかけられる。更に別の例において、薬物送達デバイス用のコーディングシステムは三つ又はそれより多くのリングを含み得て、各リングは三つ又はそれより多くの構成部材に嵌め込まれる。
【００７１】
リング機能コーディングシステムの例が図３及び４において示される。最初に、図３を参照して、ホルダをカートリッジにコーディングするための二つのリングを有するコーディングシステムが示される。図３は、標準薬物カートリッジ３０４の遠位端３０２及び標準カートリッジホルダ３０８の遠位端３０６の断面図である。カートリッジ３０４及びホルダ３０８の（示されていない）近位端は、図１Ａ及び１Ｂのカートリッジ又はホルダの近位端と同じか又は類似の機能を含むであろう。
【００７２】
薬物カートリッジ３０４は、それに嵌め込まれる第一のリング機能３１０を有し、そしてカートリッジホルダ３０８はそれに嵌め込まれる第二のリング機能３１２を有する。図３において示されるように、リング機能３１２はコーディング機能３１４を有し、そしてリング機能３１０は対応するコーディング機能３１６を有する。この例において、コーディング機能３１４はピンの形態をした突出部であり、そしてコーディング機能３１６は、ピン３１４に嵌め込むようなサイズと形状をした窪みの形態のコーディング機能である。これらは単にコーディング機能例であり、そしてコーディング機能は如何なる適切な方法によっても互いに鍵をかけられ得ると理解されるべきである。
【００７３】
リング機能３１２はカートリッジホルダ３０８のベース３２０に嵌め込まれる。ベース３２０は、ホルダの連結手段３２２の上方に置かれる内部ベースである。このリング３１２は、例えば、接着剤を用いることを含む種々の方法でベース３２０に取り付けられ得る。
【００７４】
リング機能３１０は薬物カートリッジ３０４のショルダ３２６に、特に、薬物カートリッジ３０４のショルダ３２６の近位端３２４に嵌め込まれる。このリング機能は、例えば、接着剤用いることを含む種々の方法で薬物送達システム構成部材にも取り付けられ得る。
【００７５】
コーディングリング機能が構成部材に嵌め込まれた後、カートリッジ３０４及びホルダ３０８は互いにコード化される。カートリッジ３０４がホルダ３０８内に挿入されるとき、ピン３１４は窪み３１６中に嵌め込まれ、そしてこのようにしてカートリッジ３０４は完全にホルダ３０８内に挿入され得る。
【００７６】
図３の実施態様は以下の機構を含む：
−ショルダ３２６を有する薬物カートリッジ３０４；
−カートリッジ３０４のショルダ３２６に嵌め込まれる第一のリング機能３１０；
−ベース３２０を有するカートリッジホルダ３０８；
−カートリッジホルダ３０８のベース３２０に嵌め込まれる第二のリング機能３１２；
−第二のリング機能３１２のピン３１４の形態の突出部；及び
−ピン３１４に嵌め込まれるようなサイズ及び形をした第一のリング機能３１０における窪み３１６；
ここで、カートリッジ３０４がホルダ３０８内に挿入されるとき、ピン３１４は窪み３１６中に嵌まり込む。
【００７７】
本概念によるコーディング機能があるとして、もし第一の薬物送達システム構成部材及び第二の薬物送達システム構成部材のコーディング機能が合致しない（つまり、互いに鍵をかけられか又は補足的である）ならば、二つの部材は一緒に組立てられることができない。好ましくは、第一の構成部材が第二の構成部材によって使用されることを意図されているとき、第一の構成部材に嵌め込まれる第一のリング機能のコーディング機能は、その第二の構成部材に嵌め込まれる第二のリング機能のコーディング機能にのみに一致する。このように、構成部材の不適切な組合せを用いると、使用者は組立ての初期段階で、構成部材が互いに使用されるよう意図されていないことを警告される。
【００７８】
コーディングリングは薬物送達デバイスの構成部材機構に種々の段階で嵌め込まれ得る。例えば、コーディングリングは構成部材の製造中に嵌め込み得る。別の例として、薬物送達デバイスの構成部材の使用者はこれらのコーディングリングを嵌め込み得る。例えば、医者、薬剤師、看護師又は使用者はこれらのコーディングリングを種々の薬物送達デバイス構成部材に嵌め込み得る。
【００７９】
コーディングリングは、如何なる適する方法によっても又は如何なる適する材料でも製造され得て、例えば、それらは、ＰＰ、ＨＤＰＥ、ＰＢＴ又はＡＢＳのような射出成形されたポリマーであり得る。それらは、スナップ嵌め込み機構又は糊のような如何なる手段によっても他の構成部材に取り付けられ得る。
【００８０】
図４は、単一リング機能を含むコーディングシステムの例を示す。特に、この図は、ホルダを薬物送達デバイスの用量設定機構にコーディングするためコーディングシステムを画く。図４は、カートリッジホルダ３５６の近位端３５４に連結されるときの、デバイスの用量設定機構３５２の遠位端３５０を示す。用量設定機構３５２はそれに嵌め込まれるコーディングリング３６０を有し、そしてこのコーディングリング３６０はコーディング機能３６２を含む。コーディング機能３６２はカートリッジホルダの近位端３５４と相互作用するように構成される突出部である。もしコーディング機能がカートリッジホルダの近位端に適切に鍵をかけられないならば、ホルダは用量設定機構に適切に連結されることができ得ない。このように、コーディングリングは、標準の用量設定機構を標準のカートリッジホルダにコード化するのを助ける。
【００８１】
図４の実施態様は以下の機構を含む：
−遠位端３５０を有する用量設定機構３５２；
−近位端３５４を有するカートリッジホルダ３５６；
ここで、用量設定機構３５２の遠位端３５０はカートリッジホルダ３５６の近位端３５４に連結される、
−用量設定機構３５２に嵌め込まれるコーディングリング３６０；及び
−カートリッジホルダ３５６の近位端３５４と相互作用するように構成される突出部であるコーディング機能３６２を含んでなるコーディングリング３６０。
【００８２】
本発明によるコーディングリングは、多様な薬物送達構成部材をコード化するために有利に使用され得ると理解されるべきである。例えば、一つ又はそれより多くのリングは以下の隣接部材をコード化するために使用され得る：（ｉ）（リザーバの遠位端又は近位端の何れかでの）ホルダへの薬物リザーバ；（ｉｉ）（例えば、用量設定機構）（例えば、側壁上にアダプタを有する）デバイスへのリザーバ；（ｉｉｉ）デバイスへのホルダ；（ｉｖ）リザーバへのキャップ；（ｖ）ホルダへのキャップ；（ｖｉ）デバイスへのキャップ。他の例も同様に可能である
【００８３】
別の例において、薬物送達デバイス用のコーディングシステムは複数の隣接薬物送達デバイス構成部材ためのコーディングを含み得る。例えば、薬物送達デバイスは図３及び４において示された両方のコーディングシステムを含み得る。
【００８４】
主としてインスリン市場を目的としているものの、提案されたコーディングスキームは他の薬物に適用され得る。コーディングシステムは以下の例を含む種々のデバイスに適用し得る：
ａ．カートリッジ（例えば、３ミリリッタの円筒状ガラスカートリッジ）及び別のカートリッジアセンブリを有する注射器ペン
ｂ．アセンブリが第一のパック（primary pack）と共に配列されるであろうように、カートリッジアセンブリ中に取り外し不可能に留められるカートリッジ（例えば、３ミリリッタの円筒状ガラスカートリッジ）を有する注射器ペン
ｃ．第一のパックが直接、ペンに取り付けられる注射器ペン、例えば射出成形されたポリマーカートリッジ
ｄ．如何なるタイプの第一のパック、例えば、吸入器、ポーチをも有する如何なる薬物送達デバイス。
【００８５】
第一のパックの例が図５において示される。図５は、薬剤５０６を含有する容器５０４を含んでなる薬物リザーバ５００を図示する。ストッパ５０８は、容器の遠位端に沿って供され、そして薬剤５０６が容器５０４から出るのを防ぐように、容器に取り付けられる。上述のコーディングは容器の出口部分５１０上に供され得る。
【００８６】
更に、提案されたコーディングシステムが主としてカートリッジアセンブリ及び用量設定機構を参照して述べられたが、提案されたシステムは薬物送達システムの如何なる構成部材上の如何なる場所にも適用し得る。例えば、コーディングシステムは、以下の例において適用し得る：
ａ．カートリッジ（又はカートリッジに取り付けられる機構）とそのホルダの間のインターフェイス；
ｂ．カートリッジ（又はカートリッジに取り付けられる機構）と薬物送達デバイスの間のインターフェイス；及び
ｃ．カートリッジアセンブリ、成形されたカートリッジアセンブリ又は他の第一のパックと薬物送達デバイスの間のインターフェイス。
【００８７】
更にまた、本発明によるカラー又はリング機能は、使用者が取り外すことが困難であるように、嵌め込まれ得る。例えば、それはスナップ嵌め込み機能を用いて取り付けられ得て、ここで、接触面の角度によって容易な組立手が可能になるが取り外すのは困難になる。カラー又はリング機能は取り外すのが困難である故に、有利にも、使用者がカラー又はリングを異なるカートリッジ又は他の薬物送達システム機能に動かすことは困難であろう。
【００８８】
提案されたコーディングシステムは多くの利点をもたらす。例えば、提案されたコーディングシステムは、使用者が、或る薬物送達デバイス構成部材を、それに対してそれが意図されている薬物送達デバイス構成部材にのみ確実に取り付けることを助ける。提案されたカラー及びホルダが多数の部材を要求せず、そしてコスト効率よい方法で製造され得る故に、コード化されたシステムは安価なコーディング機構をももたらす。更に、使用され得るホルダと用量設定機構の間に非常に多くの異なるコーディング構成がある。従って、提案されたコーディングシステムを用いて、多数の薬剤が互いから識別され得る。
【００８９】
与えられた実施態様において、コーディングは全ての不適切なリザーバが不適切なカートリッジホルダ内に挿入されることを阻止するように設計され得る。代替実施態様において、コーディングは、全てのタイプのリザーバではないが、或るタイプのリザーバを阻止するように設計され得る。例えば、一つの実施態様において、コーディングは、ハウジングに対して意図されていない、かつ危険な薬物を含むリザーバのみを阻止し得る。例えば、短期間作用する薬物が、長期間作用する薬物に対して意図されたデバイス内にはめ込まれ得るであろうが、その逆はあり得ない。別の例のように、低濃度の薬剤が、高濃度の薬剤に対して意図されたデバイス内に嵌め込まれ得るであろうが、その逆はあり得ない。
【符号の説明】
【００９０】
１００      薬物送達デバイス
１０２      用量設定機構又は用量設定部材
１０３      用量設定機構の遠位端
１０４      カートリッジホルダ
１０５      カートリッジホルダの近位端
１０６      取り外し可能なキャップ
１０７      用量設定機構の近位端
１０８      カートリッジホルダの遠位端
１０９      ピストンロッド
１１１      カートリッジ空洞
１１７      用量設定部
１２０      カートリッジ
１２１      ねじ
１２２      バレル
１２４      フェルール又は金属製スリーブ又はシール
１２５      薬剤
１２６      ネック
１２７      シール又はセプタム
１２８      ストッパ又はセプタム
１３０      カートリッジの遠位端
１３１      ショルダ
１３２      カートリッジの近位端
１３３      環状ビーズ
１３４      直径Ｄ1
１３６      直径Ｄ2
２００      カートリッジ
２０２      カラー
２０４      ショルダ
２０６      フェルール
２０８      コーディング機能
２０８ａ    突出部
２０８ｂ    突出部
２１０      対応するコーディング機能
２１０ａ    窪み
２１０ｂ    窪み
２１２      リザーバホルダ
２１４      リザーバホルダの遠位端
３０２      カートリッジの遠位端
３０４      カートリッジ
３０６      カートリッジホルダの遠位端
３０８      カートリッジホルダ
３１０      第一のリング機能
３１２      第二のリング機能
３１４      コーディング機能
３１６      対応するコーディング機能
３２０      カートリッジホルダのベース
３２２      連結手段
３２４      ショルダの近位端
３２６      ショルダ
３５０      用量設定機構の遠位端
３５２      用量設定機構
３５４      カートリッジホルダの近位端
３５６      カートリッジホルダ
３６０      コーディングリング
３６２      コーディング機能
５００      薬物リザーバ
５０４      容器
５０６      薬剤
５０８      ストッパ
５１０      出口部分
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
0006010536.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
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