(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内にプロテーゼ・セグメントを埋め込むための装置であって、
体腔内に配置可能な細長い可撓性のキャリアと、
前記キャリアの外側面上に軸方向にかつ解放可能に分配される複数のプロテーゼ・セグメントと、
前記プロテーゼ・セグメントの近位のグループを前記体腔へ解放される前記プロテーゼ・セグメントの遠位のグループから分離するために、前記プロテーゼ・セグメント上を遠位に進められ、かつ近位に引き込まれるセパレータと
を備え、
前記セパレータは、その上に形成された一方向グリップ構造を有する係合部材を備え、
前記一方向グリップ構造は、内向きに角度を付けられ、かつ近位に傾斜し、前記プロテーゼ・セグメントと係合するように構成され、
前記一方向グリップ構造は、前記セパレータが遠位に進められたとき前記プロテーゼ・セグメント上を通過し、そして前記セパレータが近位に引かれたとき前記プロテーゼ・セグメントを把持するように構成され、
前記一方向グリップ構造は、弾力性のある複数のタブを含み、前記タブの各々は、前記セパレータが近位に引かれたときに、前記セパレータが遠位に押されたときよりも大きい力を、前記プロテーゼ・セグメントに及ぼすように構成され、治療に必要でない所望の数のプロテーゼ・セグメントの近位のグループを前記プロテーゼ・セグメントの遠位のグループから分離するように構成されている、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記一方向グリップ構造は、環状のフランジを含むことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記環状のフランジは、前記セパレータが遠位に進められたときに、前記環状のフランジが前記プロテーゼ・セグメント上を通過するように偏向可能であることを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記環状のフランジには、前記プロテーゼ・セグメントの一方向係合のために適切であるように、その近端部でより小さい直径を有するテーパが付けられていることを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項５】
前記タブの各々は、丸みを帯びた端部と、前記丸みを帯びた端部の両側に各タブの横側面に沿って一対の先端部を形成するように設けられたくぼみ部を備えることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記タブの各々は、矩形形状であり、内部に細長い切欠き部を備えることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記タブの各々は、矩形形状であり、端部に凹状弓形の切欠き部を備えることを特徴とする請求項１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療用装置及び方法、より具体的には、冠状動脈やその他の血管内での展開のための脈管カテーテル、ステント、ステント移送カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント処置は、冠状動脈の疾患を有する患者にとってますます重要な治療オプションとなっている。ステント処置においては、通常、血管形成術などの最初の治療の後、動脈の開存性を維持するために病気の冠状動脈内に管状のプロテーゼを配置する。初期のステント技術は、再狭窄、すなわち冠状動脈がステント配置の後に再び閉塞される傾向に悩まされていた。しかし、近年、再狭窄率は、一部では薬剤被覆、その他のステント技術の改善によって、かなり減少している。結果として、合衆国、ヨーロッパ、至る所で行われているステントに関連する処置の数は劇的に増加している。
【０００３】
ステントは、大腿動脈を通って通常挿入される、長い、可撓性の脈管カテーテルを使用して冠状動脈へ移送される。自己拡張ステントについては、ステントが、移送カテーテルから単純に解放されて、弾力的に拡張して、血管壁と係合する。バルーン拡張可能なステントについては、移送カテーテル上のバルーンが、拡張されて、ステントを所望の直径まで拡張させ変形させる。その際に、バルーンが収縮されて取り除かれる。
【０００４】
現在のステント移送技術は、プロテーゼのステントの配置を困難にする可能性がある、いくつかの欠点に悩まされている。本出願にとって特に重要なのは、現在のステント移送カテーテルが通常、固定された長さを有するステントを採用していることである。固定された長さのステントを適切に選択することは、治療中の病変の長さの正確な知識を必要とする。病変の長さは、血管造影又は蛍光透視を使用してステント展開前に測定されるであろうが、このような測定はしばしば不正確である。したがって、ステントが導入されて、不適切なサイズであることが見出された場合、移送カテーテルとステントが、患者から取り除かれて、正しいサイズの異なるデバイスと交換されなければならず、このことは、時間がかかり、処置を長引かせることになる。
【０００５】
固定された長さのステントに対する代替として「カスタム長」ステントを使用することが、提案されている。カスタム長ステントを提供することに対するある折衷手法は、セグメント化された治療用ステントを使用することであり、その際、治療のためにセグメント化されたステントのうちのいくつかしか展開されない。以下で列挙される、同時係属の、同一出願人による出願のあるものに記載されているように、ステントのセグメントは、移送カテーテルでの選択的な進行によって展開される。セグメントの最初のグループを移送した後、カテーテルが再配置され、セグメントのさらなるグループが展開される。初期の技術に対する顕著な改善ではあるが、このようなセグメントでの移送を可能にするために、移送カテーテルが、いくらか複雑になり、必要な構造を収容するためにより大きな直径を必要とする。
【０００６】
主張されなければならない現在のステントでの別の困難は、ステント移送部位へのアクセスである。血管は真直ぐではなく、ステントを配置しようと試みる外科医などの人物はしばしば、カテーテルによって体の血管を案内しなければならない。このため、極めて適合性（すなわち、可撓性)のあるステント移送カテーテルが望ましい。このようなカテーテルは、屈曲されて、人体の血管に適合することができるためである。病気の患者は、肥大した又は水腫状の組織を有することがあり、このことが、治療される病変へのアクセスのために使用される血管のサイズを減少させ、それによって治療領域へのアクセスを困難にすることがある。また、プロテーゼのステントのセグメントは、プロテーゼのステントが移送される血管を少なくとも部分的に閉塞する、及びある例ではかなり閉塞する可能性がある病変を通って移送されなければならず、プロファイルと適合性の重要性を示している。すなわち、展開カテーテルのサイズ、プロファイル、適合性が、病変部位へのアクセスの成功に影響を与える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記の及び他の理由のため、改良型のプロテーゼのステント、ステント移送カテーテルを提供することが望ましい。ステントが展開されるとき、ステント長さが信頼性高く現場でカスタム化されることができる、セグメント化されたステントを移送するために単純な構造と低減された断面プロファイルを有する、カテーテル及びシステムを提供することが、特に望ましい。
【０００８】
複数のセグメント化されたステントを移送するためのカテーテルを記載している先行出版物は、米国特許公開２００４／００９８０８１号、２００５／０１４９１５９号、２００４／００９３０６１号、２００５／００１０２７６号、２００５／００３８５０５号、２００４／０１８６５５１号、２００４／０１８６５５１号、及び２００３／０１３５２６６号を含む。前に関連する公開されていない同時係属の先行米国特許出願は、「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」という名称の、２００５年６月８日に提出された、整理番号１１／１４８，７１３号（代理人整理番号１４５９２.４００２)、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｃｕｓｔｏｍ−Ｌｅｎｇｔｈ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」という名称の、２００５年６月８日に提出された整理番号１１／１４８，５４５号（代理人整理番号１４５９２.４００５）である。これらの特許及び出願の全開示が参照によって本明細書に組み込まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は一般に、可撓性、かつ適合性である低プロファイルのカテーテル、特に遠端部を備えるステントのセグメントの移送を可能にする。低プロファイルであり、かつ適合性の移送カテーテルは、単一の部位での選択された数のステントのセグメントの展開を可能とし、したがって治療中の病変の長さにより良く整合させるために、ステント長さの現場でのカスタム化を可能とする。移送カテーテルは、展開前、ステントのセグメントの選択されたグループを分離するためのグリップ構造とされた、単純化された設計を有する。
【００１０】
第１の態様では、本発明は、キャリア、通常、体腔内に配置可能な細長い可撓性のキャリアを備える、体腔内にプロテーゼ・セグメントを埋め込むための装置を含む。このようなキャリアは、医学文献や特許文献によく記載されているタイプの、従来型の冠状動脈、脳、末梢カテーテルによって例示される。複数のプロテーゼ・セグメントが、キャリアの外側面に軸方向に分配されている。プロテーゼ・セグメントが、目標体腔内に現場で展開できるように、キャリアの外側面上に解放可能に固定される、又はそうでない場合、配置される。セパレータが、セグメントの近位のグループをセグメントの遠位のグループから分離するために、セグメント上を遠位に進められ、かつ近位に引き込まれる。分離されたセグメントの遠位のグループは、残りの近位のステントのセグメントを以下で詳細に説明されるように、セパレータ内に拘束されたままにしながら、次いで体腔内へ移送される。
【００１１】
通常、プロテーゼ・セグメントの選択された遠位のグループは、半径方向に外向きの内力の付加によって展開される。キャリアは、拡張可能な部材、通常膨張可能なバルーンを有するカテーテルを備える。拡張可能な部材は、複数のプロテーゼ・セグメントを担持する外側面となり、かつ例示的な実施形態では、１ｃｍから２０ｃｍの範囲の長さを有し、１ｍｍから５ｍｍの範囲の直径に拡張可能である。
【００１２】
任意で、本発明のプロテーゼ・セグメントを埋め込むための装置は、細長い可撓性のキャリアの膨張可能なバルーン又は他の拡張可能な部材上に配置可能である、拘束チューブ又はその他の構造をさらに備えてもよい。拘束チューブは、拡張可能な部材の拡張の長さを制御できるように、バルーンの膨張又は他のタイプの拡張可能な部材の拡張を拘束又は抑制するように選択された寸法を有する。通常、拘束チューブは、以下でより詳細に説明されるように、近位のセグメントを遠位のセグメントから分離するために使用されるようなセパレータの一部を形成し、又はそうでない場合、それと同じ構造によって提供されてもよい。
【００１３】
装置は、いかなる数のプロテーゼ・セグメントを、たとえば、２から５０個、普通２から３０個、及び通常５から２０個の、拡張可能な部材によって担持されたプロテーゼ・セグメントを備えてもよい。プロテーゼ・セグメントは、その開示が参照によって本明細書に全体として組み込まれる、同時係属の、同一出願人による、２００３年１２月１６日に提出された、出願整理番号１０／７３６，６６６号に記載されているような、軸方向の分離の前に交互配置された端部を有してもよい。このような交互配置された端部は、セグメントが、キャリア上で厳密にパックされることを許し、より大きな密度の展開されたプロテーゼのステントのセグメントを提供する。プロテーゼ・セグメントは通常、２ｍｍから２０ｍｍ、より典型的には２ｍｍから１０ｍｍ、及び好ましくは４ｍｍから８ｍｍの範囲の長さをそれぞれ有する。
【００１４】
多くの実施態様では、セパレータが、遠端部、近端部、中央通路を備え、かつその遠端部の近くに係合部材を有するセパレータ・チューブを備える。係合部材は通常、分離される近位のグループの最も遠位のステントのセグメントと直接係合するグリップ構造を備えている。グリップ構造は、セパレータ・チューブが遠位に移動させられたときには複数のステント上を比較的自由に動くが、セパレータ・チューブが近位に引かれたときには隣接するステントのセグメントと係合するように、設計され製造されている。隣接するステントのセグメントと優先的に係合して、それに力を付加するこのようなグリップ構造を、以下で「一方向グリップ構造」と称する。これによって、これらが、近位に引かれたとき、隣接するステントのセグメントと係合するように優先的に働くことが意味される。セパレータ・チューブが両方向に移動させられるとき、隣接する又は下にあるステントのセグメントと係合して、ほぼ等しい力を付加する、他のグリップ構造が設けられてもよい。しかし、このような場合、セパレータ・チューブがその上を遠位の方向に進められるとき、複数のステントのセグメントが遠位に移動することを防止することが必要になる。たとえば、ノーズ・コーン又はその他の遠位の構造が、ステントのセグメントの遠位の移動を防止するために、最も遠位のステントのセグメントのすぐ遠位の位置に、細長い可撓性のキャリア上に設けられている。
【００１５】
例示的な一方向グリップ構造を使用するとき、セパレータ・チューブが遠位に進められ、一方向グリップ構造がステントのセグメント上を通過し、好ましくは、ステントのセグメントにほとんど又は全く力を及ぼさない。グリップが、分離される近位のグループの最も遠位のセグメントと位置合せされた後、セパレータ・チューブが近位に引き込まれ、それによって、一方向グリップ構造が、最も遠位のセグメントを把持し、セグメントの近位のグループ全体を、バルーン又はその他の外側面に対して近位に引き、それによって、遠位のセグメント・グループと近位のセグメント・グループを分離させる。グリップ構造は通常、プロテーゼ・セグメントの長さの約２分の１から２倍に等しい、好ましくは、プロテーゼ・セグメントの長さとほぼ等しい距離だけセパレータ・チューブの遠端部から近位に離隔されている。グリップ構造のこのセットバックは、「ガレージ」と以下で称されることもある、セパレータ・チューブの遠位の領域であり、ステントのセグメント近位のグループをステントのセグメントの遠位のグループから分離した後、グリップ構造を超えて延びる最も遠位のステントのセグメントのいずれかの部分を覆い、かつ拘束する。このようにして、グリップ構造がどこに係合するかに関わらず、その長さに沿った最も遠位のステントのセグメント、セパレータ・チューブの外側に遠位に延びる最も遠位のステントのセグメントが、ほとんど又は全くなく、引き込まれたステントのセグメントが、選択された遠位のセグメントの拡張の間、セパレータ・チューブ内に完全に拘束される。このような実施形態では、セパレータ・チューブが、前に称された拘束チューブのすべて又は一部分を備える、又はそうでない場合、設ける。セパレータ・チューブは、露出された遠位のセグメントが拡張している間、引き込まれたステントのセグメントを拡張しないように規則的に拘束するように構成される。
【００１６】
様々な一方向グリップ構造が、本発明による装置で使用可能である。たとえば、一方向グリップ構造は、金属リング内に形成された傾斜された弾力性のタブなどの複数の半径方向に内向きに延びる弾力性のフィンガを備える。フィンガのうちの少なくともいくつかは通常、セパレータ・チューブが遠位に進められたときプロテーゼ・セグメント上を容易に通過するが、セパレータ・チューブが近位に引かれたとき、隣接するセグメントを把持するように、近位に傾斜され、それによって「ラチェット」機構として働く。別法として、一方向グリップは、膨張による隣接するステントのセグメントとの選択的に係合させるための、バルーンなどの膨張可能な構造を備えてもよい。他の実施形態では、一方向グリップは、セパレータ・チューブが進められた及び／又は引き込まれたとき、グリップがセグメントに選択的に係合し、かつセグメントから解放されることができるように、解放可能である。一方向グリップは、傾斜した、又は円錐状の表面を備えてもよい。たとえば、円錐状の表面は、遠位の方向に進行しながらセグメント上を通過し、次いで、セパレータ・チューブが近位に引き込まれたときセグメントを把持するように、近位にテーパしている。たとえば、円錐状の表面は、より小さい直径の後縁部がステントのセグメント上を遠位に進められることができるように構成されてもよい。近位に引き込まれたとき、縁部が、すべての近位のセグメントを近位に引き戻すために、隣接するセグメントと係合することになる。
【００１７】
別の態様では、本発明は、ステントのセグメントを体腔へ移送するための方法を含む。複数の隣接するステントのセグメントが、治療される領域の又はその近くの体腔内に導入される。１つ又は複数の遠位に配置されたステントのセグメントが、体腔への移送のために選択される。選択されたステントのセグメントの近位に配置されたステントのセグメントのすべてが、遠位のステントのセグメントから軸方向に分離される。選択されたステントのセグメントの近位にあるいずれのステントのセグメントも、通常同時に近位に引き込まれる。選択された遠位のステントのセグメントが、近位に配置されたステントのセグメントから分離された後、展開される。
【００１８】
多くの実施形態では、複数の隣接するステントのセグメントが、通常血管形成術又はその他の最初の侵襲的治療の後、たとえば、その中の病変を治療するために、血管内に導入される。病変の血管形成術（前膨張)又は後膨張が、同じ侵襲的治療で本発明のカテーテルバルーンによって行われてもよい。複数の隣接するステントのセグメントは通常、少なくとも３つのステントのセグメント、通常少なくとも５つのステントのセグメント、及びしばしば少なくとも１０個のステントのセグメントを備える。ステントのセグメントの分離を容易にするために、隣接するステントのセグメントのうちの少なくともいくつかが通常、分離前に取り外される、たとえば、互いから取り外される、及び／又は拡張可能な部材の表面から取り外される。他の例では複数のステントのセグメントのうちの少なくともいくつかが、分離の前に、壊れやすく（又は他の場合では恒久的に)取り付けられるか、又は、埋込み後に、腐食して分離することができる生物分解性の結合部によって相互接続されてもよい。
【００１９】
多くの実施形態では、ステントの展開が、病変、カテーテル、及び／又はステントをリアル・タイムで撮像しながら行われる。たとえば、所望の数のステントのセグメントの選択が、蛍光透視撮像の下で行われる。所望の数のステントのセグメントの選択は、最も遠位のステントのセグメントのところに又はその近くに配置されたマーカーを治療される領域の遠端部と位置合せし、次に、セパレータ・チューブの遠端部のところの又はその近くのマーカーを病変の近端部と位置合せすることを含む。一方向グリップ又はその他の係合部材が次いで、病変の長さと等しい長さを有する遠位の複数のステントのセグメントを分離するために適切に位置合せされる。撮像ゆがみ、視差、測定誤差、及び／又はカテーテルの誤配置の結果生じる不正確性が、このようにして回避される。
【００２０】
いくつかの実施形態では、ステントのセグメントの軸方向の分離が、選択されたセグメントのすぐ近位に配置されているステントのセグメントをセパレータと係合させ、かつセパレータを近位に引くことを含む。セパレータは、チューブの遠端部の近くに配置されたグリップ構造を備えるチューブであり、グリップ構造が、すぐ近位のステントのセグメントに係合するように、すぐ近位のステントのセグメントを覆って配置される。展開バルーン又はその他の拡張可能な表面が、選択されたステントのセグメントを半径方向に拡張させ、展開させるために、拡張されてもよい。一般に、近位に配置されたステントのセグメントが、たとえば、セパレータ・チューブ内で半径方向に拘束される一方、選択されたステントのセグメントが半径方向に拡張される。
【００２１】
さらに別の態様では、本発明は、ステントのセグメントを血管内の治療領域へ選択的に移送するための方法を含む。バルーン展開カテーテルが、血管を通って治療領域へ配置され、複数の隣接するステントのセグメントが、バルーンを覆って配置される。セパレータ・チューブが、１つ又は複数の近位に配置されたステントのセグメント上を進められ、かつ、セパレータ・チューブ上のグリップ構造が、近位に配置されたステントのセグメントの最も遠位のものと係合する。近位に配置されたステントのセグメントを、残りの遠位に配置されたステントのセグメントから分離させるために、セパレータ・チューブが、近位に引かれる。近位に配置されたステントのセグメントが、セパレータ・チューブによって覆われたままで、バルーンを、遠位に配置されたステントのセグメントを展開するために膨張させる。
【００２２】
複数のものは通常、隣接する少なくとも３つの、通常少なくとも５つの、及びしばしば少なくとも１０のステントのセグメントを含み、複数のステントのセグメントのうちの少なくともいくつかが、分離を容易にするために、分離前に取り外される。別法として、又は組み合わせて、複数のステントのセグメントのうちの少なくともいくつかが、展開後に取り付けられたセグメントとするために、分離前に取り付けられる。最も遠位のステントのセグメントが、治療される領域の遠端部と位置合せされてもよく、グリップ構造は治療される領域の近端部のすぐ近位にあるステントのセグメントと係合されてもよい。位置合せは、リアル・タイム撮像、たとえば、蛍光透視撮像によって行われる。
【００２３】
上記で説明された本発明の特定の態様が、脈管やその他のステント構造と移送システムのいくつかの他の特徴及び能力と組み合わせて採用されてもよい。たとえば、本発明のステントやその他のプロテーゼ・セグメントが、前に参照によって本明細書に組み込まれた同時係属の出願でよく説明されているように、再狭窄防止剤などの、薬剤や生物活性剤で覆われてもよい。他の例では、プロテーゼとステントのセグメントが、形状又は熱記憶合金から形成され、自己拡張型であってもよい。このような場合、ステントのセグメントは、拘束チューブの内部表面上で担持され、ここでは、セパレータが、拘束チューブ内で同軸に受けられる。ステントとプロテーゼ・セグメントは、生体吸収性の材料から形成されてもよく、多種多様な脈管及び脈管でない体腔で使用可能である。脈管体腔は、冠状動脈、末梢及び脳脈管構造を含む。脈管でない体腔は、尿管、尿道、卵管、脊柱などを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】本発明による引き込まれた外側セパレータ・チューブ及び膨張された拡張可能な部材を備える、ステント移送カテーテルの斜視図である。
【図１Ｂ】ある実施形態による、完全に引き込まれたセパレータ、拡張可能な部材を覆って配置された露出されたプロテーゼ・セグメント、及び一方向グリップ構造の図である。
【図２Ａ】ある実施形態による、病変を治療するために選択されたプロテーゼ・セグメントの展開図である。
【図２Ｂ】ある実施形態による、病変を治療するために選択されたプロテーゼ・セグメントの展開図である。
【図２Ｃ】ある実施形態による、病変を治療するために選択されたプロテーゼ・セグメントの展開図である。
【図２Ｄ】ある実施形態による、病変を治療するために選択されたプロテーゼ・セグメントの展開図である。
【図３Ａ】ブレーキ・リリースを備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図３Ｂ】プロテーゼ・セグメントを保持するために使用されるステント保持チューブを示す図である。
【図４Ａ】偏向可能なフランジ又は突起を備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図４Ｂ】「Ｌ字」型の偏向可能なフランジ又は突起を備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図４Ｃ】環状の膨張可能なバルーンを備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図４Ｄ】片側性の膨張可能なバルーンを備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図４Ｅ】フランジ又はＯリングを備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図５Ａ】Ｎｉ／Ｔｉ円筒又はワイヤ・ループを使用した形状記憶を備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図５Ｂ】可撓性の鋸歯又はねじを備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図５Ｃ】剛毛、フォーム又は織物を備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図５Ｄ】テーパ付きのフランジを備える一方向グリップ構造を示す図である。
【図６】ガレージが、ある実施形態による一方向グリップ構造を備える、ステント・セパレータ・チューブの端部に配置されたガレージを示す図である。
【図７】ある実施形態によるステント・セパレータ・チューブの端部に配置された別のガレージを示す図である。
【図８】プロテーゼ・セグメントと係合する矩形のフランジの端部上に凹状弓形の切欠きを有する図７と同様のガレージを示す図である。
【図９Ａ】ある実施形態による弓形のフランジを備える一方向グリップ構造を示す平面図である。
【図９Ｂ】ある実施形態による弓形のフランジを備える一方向グリップ構造を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１Ａ、１Ｂをここで参照すると、ステント移送カテーテル２０は、カテーテル本体２２、内側膨張シャフト２７、又は内側膨張シャフト２７を覆って滑動自在に配置されたセパレータ・チューブ２５（図１Ｂ）などの細長い可撓性のキャリアを備える。拡張可能な部材２４、通常膨張可能なバルーン（図１Ａでは膨張された形状で、図１Ｂでは収縮された状態で示されている）が、内側膨張シャフト２７の遠端部に装着され、セパレータ・チューブ２５を内側シャフトに対して引き込むことによって露出させられる。内側シャフト２７は、膨張可能な部材２４と流体的に接続されている内腔を備える。ガイドワイヤ・チューブ３４が、拡張可能な部材２４に近位しているセパレータ・チューブ２５内のガイドワイヤ・チューブ出口ポート３５を通って滑動自在に配置されている。ガイドワイヤ・チューブ３４は、その遠端部がガイドワイヤ・チューブ３４に密封的に取り付けられている拡張可能な部材２４の内部を通って延びている。拡張可能な部材２４の近端部は、ガイドワイヤ・チューブ３４と内側シャフト２７の周りに密封的に固定されている。柔らかいエラストマー製の材料から通常成る、テーパ付きのノーズコーン２８が、デバイスの進行中の血管の損傷を低減させるために、拡張可能な部材２４の遠位でガイドワイヤ・チューブ３４に装着されている。複数の別々の、又は分離可能なプロテーゼ・セグメント３２を備えるプロテーゼ３０が、それとともに拡張するための拡張可能な部材２４上に配置されている。ガイドワイヤ３６が、ガイドワイヤ・チューブ３４、拡張可能な部材２４、ノーズコーン２８を通って滑動自在に配置され、遠位に延びている。
【００２６】
ハンドル３８が、カテーテル本体２２の近端部２３に取り付けられている。ハンドル３８は、セパレータ・チューブを進ませかつ引き込めること、バルーン膨張源を接続すること、カテーテルを操作することなどのいくつかの機能を行う。好ましいハンドルの様々な実施形態、さらにその構造及び動作に関する追加の詳細が、２００５年６月８日に提出された、「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」という名称の、同時係属の米国特許出願整理番号１１／１４８，７１３号、（代理人整理番号１４５９２.４００２）に記載されており、この出願は前に参照によって本明細書に組み込まれている。別の好ましいハンドルの実施形態、さらにその構造及び動作に関する追加の詳細が、「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｌｅｎｇｔｈ  ｏｆ  ａｎ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  Ｅｌｅｍｅｎｔ」という名称の、同時係属の米国特許公開２００５／０１４９１５９号に記載されており、この出願は前に参照によって本明細書に組み込まれている。
【００２７】
ハンドル３８は、ハンドルの内部構成要素を格納しているハウジング３９を備える。内側シャフト２７は、好ましくはハンドルに固定され、一方、セパレータ・チューブ２５は、ハンドル３８に対して引き込まれたり進めたりされる。アダプタ４２が、その近端部でハンドル３８に取り付けられ、ハンドル３８のハウジングの内部で内側シャフト２７と流体的に結合されている。アダプタ４２は、膨張デバイスと流体的に結合されるように構成されている。膨張デバイスは、サンタ・クララ（カリフォルニア州）のＧｕｉｄａｎｔ  Ｃｏｒｐ．から入手可能である商標名「Ｉｎｄｅｆｌａｔｏｒ（商標）」の下で販売されているものなど、市販されているいかなるバルーン膨張デバイスであってもよい。アダプタは、拡張可能な部材２４の膨張を可能にするために、内側シャフト２７内の膨張内腔を介して拡張可能な部材２４と流体連通している。
【００２８】
セパレータ・チューブ２５とガイドワイヤ３６がそれぞれ、カテーテル本体の近端部と遠端部の間の点で、カテーテル本体２２上に配置されたスライダ組立体５０を通って延びている。スライダ組立体５０は、イントロデューサ・チューブ又はガイディング・カテーテルなどの上の、止血弁（図示せず）内への挿入と密封のために構成されている一方、セパレータ・チューブ２５のスライダ組立体５０に対する相対運動を可能とする。スライダ組立体５０は、スライダ・チューブ５１、スライダ本体５２、スライダ・キャップ５３を備えている。
【００２９】
図１Ｂをここで参照すると、セパレータ・チューブ２５が、拡張可能な部材２４上に配置された複数のプロテーゼ・セグメント３２を露出させるために、完全に引き込まれて示されている。拡張可能な部材２４は、プロテーゼ・セグメントを支持するキャリアとして働く。セパレータ・チューブ２５は、一方向グリップ構造６２などの係合部材５８を備える。いくつかの実施形態では、本明細書で以下でより完全に説明されるように、セパレータ・チューブの遠位の領域５４が、分離後にグリップ６２を超えて延びるプロテーゼ・セグメントの一部分を覆い、かつ拘束するために、ガレージを形成する。セパレータ・チューブ２５と係合部材５８は、拡張可能な部材２４とステントのセグメント３２に対して遠位の方向に、ノーズコーン２８に向かって進められる。ステントのセグメント３２のそれぞれは、通常１ｍｍから５０ｍｍ、普通約２ｍｍから２０ｍｍ、及び好ましくは約３ｍｍから１０ｍｍの軸方向長さを有する。
【００３０】
グリップ構造６２は、通常遠端部５７に対してある距離ｌ内に配置されている。ここでｌは通常、ステントのセグメント長さの２分の１から２倍、より好ましくはセグメント長さの約１から１．５倍である。例示的な実施形態では、ｌは、約３ｍｍから１０ｍｍであろう。より長い長さが、より長いセグメント長さに関連付けられる。グリップ構造６２は、ステントのセグメント３２と接触し、係合している。セパレータ・チューブ２５の遠位の部分５４は、セパレータ・チューブが拡張可能な部材２４上に延ばされたとき、セパレータ・チューブの遠位の部分が、拡張可能な部材２４が拡張するのを防止することができるように、高い円周強度、すなわちフープ強度を有する。セパレータ・チューブ２５の遠位の部分５４は、拡張可能な部材２４が拡張したとき、半径方向の拡張に抵抗するために金属製又はポリマー製のブレードで補強された、金属又はポリマーから好ましくは形成されている。セパレータ・チューブ２５は、セパレータ・チューブ２５の相対運動を容易にするために、ＰＴＦＥなどの潤滑又は低摩擦材料の、その内部を包囲するライナをさらに有してもよい。
【００３１】
一方向グリップ構造６２は、ある利点を提供する。たとえば、「一方向」グリップ構造は、ステントのセグメントを滑ることなく信頼性高く分離するために、セパレータ・チューブ２５が近位に引き込まれたときに、より大きな力を付加するように設計される。
【００３２】
放射線不透過性のマーカーが、カテーテルを病変に対して位置決めすること、及び展開のためのステントのセグメントを選択することを助けるために、カテーテル上に設けられのが好ましい。第１の放射線不透過性のマーカー５６(「チューブ・マーカー」と称される)が、セパレータ・チューブ２５の位置の可視化を容易にするために、セパレータ・チューブ２５の遠端部５７に配置されている。第２の放射線不透過性のマーカー６０が、拡張可能な部材２４の遠端部の近くに内側シャフト２７上に配置されている。第２のマーカー６０は、「バルーン・マーカー」と称されてもよい。
【００３３】
第１のマーカー５６と第２のマーカー６０の間の距離は、展開されていないセグメントの近位のグループを引き戻すためにセパレータ・チューブ２５が近位に引かれた後、展開のために露出されるプロテーゼ・セグメント３２の長さに対応する。したがって、マーカー５６、６０を治療中の病変の２つの端部と位置合せすることによって、医師が、展開されるプロテーゼの長さが治療中の病変の長さに厳密に整合することを確実にすることができる。このことは、蛍光透視画像でのゆがみや視角によって見かけ上の病変の長さが縮小されるとき、特に有利である。
【００３４】
グリップ構造６２は通常、グリップを超えて延びる最も遠位のプロテーゼ・セグメントのいずれかの部分を覆う、遠位の「オーバーハング」を離れるのに十分な距離だけ、セパレータ・チューブ２５の遠端部５７から近位に離隔される。たとえば、グリップ構造６２は、ステントのセグメント３２のうちの１つの軸方向の長さ３１にほぼ等しい距離ｌ、遠端部５７から近位に離隔されることができる。好ましい実施形態では、ステントのセグメント３２のそれぞれが、約４ｍｍの軸方向の長さを有し、かつグリップ構造６２が、遠端部５７からほぼ４ｍｍのところに配置される。他の実施形態では、グリップ構造６２が、ある距離、又は２倍以上までのいずれかの距離だけ近位に離隔されて、遠端部５７に配置されてもよい。カテーテル上に配置された１０個のステントのセグメントを使用しているある実施形態では、１から１０個のステントのセグメント３２が、展開され、１０個のステントのセグメントのそれぞれが、等しい軸方向の長さ３１を有してもよい。好ましい実施形態では、ステントのセグメント３２のそれぞれが同一である。ステントのセグメント３２のそれぞれが、図１Ｂに示すように、遠位のステントのセグメントの近端部が、隣接する近位に配置されたステントのセグメントの遠端部と噛合する、交互配置された端部を有してもよい。このような交互配置は、十分に壁を覆うことを確実にし、治療中の体腔内への展開後、セグメント間の隙間を減少させる、又は除去する。
【００３５】
図１Ｂに示すように、一方向グリップ構造６２は、首のくびれた(necked-down)円周のウェスト、又はステントのセグメント３２と摩擦で係合するように構成された内向きに延びる環状のフランジ構造を備え、それによって、セパレータ・チューブ２５が引き込まれるときのセパレータ・チューブ２５のステントのセグメント３２に対する滑動運動を制限する。一方向グリップ構造６２は、セパレータ・チューブ２５と一体に形成されたポリマー製又は金属製の材料であってよい、あるいはセパレータ・チューブ２５の内部に接合、又はそうでない場合、装着されてもよい。一方向グリップ構造６２の幾何形状は、円形の又は卵型の断面を有する（Ｏリングのような）環状であってよい、あるいはグリップ構造は、三角形、台形、ピラミッド形又は以下で本明細書でより完全に説明される他の形状のような別の断面形状を有してもよい。一方向グリップ構造６２は、いくつかの実施形態では、その上に被着されたいかなる被覆も損傷することなく、ステントのセグメント３２との摩擦係合を提供するために、十分に柔軟で、適合性がありかつ弾力性のあるシリコーン又はウレタンなどのポリマーである。グリップ構造６２は、展開のためにセパレータ・チューブ２５の遠位に配置されたこれらのステントのセグメントに対する間隔を作るように、セパレータ・チューブ２５内に残っているステントのセグメント３２のラインが、セパレータ・チューブ２５によって近位に引き込まれることを許すために十分な力でステントのセグメント３２の外部と係合するのに十分な距離、半径方向内向きに延びている。
【００３６】
いかなる所望の数のセグメント３２が使用されてもよく、セグメント３２は、多種多様な長さを有してもよい。好ましい実施形態では、バルーン２４は、６０ｍｍから６５ｍｍの範囲の長さを有し、１５個までの４ｍｍステントのセグメント３２が、６０ｍｍまでの最大展開距離にわたって展開される。代替となる実施形態では、１０個までの６ｍｍステントのセグメントが、６０ｍｍまでの最大展開距離にわたって展開されてもよい。ステントのセグメントは、拡張可能な部材がステントのセグメントを担持するように、拡張可能な部材２４上に捲縮されてもよい。いくつかの実施形態では、最大展開距離は、２００ｍｍまで、又はそれより大きくてもよく、さらなる実施形態では、膨張可能な部材は、特に病変７０が長い所で、ステントのセグメント３２の安定性を強化するためのテーパ付きのバルーンであってよい。たとえば、拡張可能な部材２４は、その遠端部での２．５ｍｍの膨張された外直径から、その近端部での約３ｍｍの外直径まで、テーパが付けられてもよい。
【００３７】
図２Ａ〜２Ｄをここで参照すると、病変を治療するために選択されたプロテーゼ・セグメントの展開が、例示的な実施形態に従って示されている。実施形態は、冠状動脈治療の文脈で説明されるが、本発明は、ステントが展開される様々な血管、さらに頸部、大腿、腸骨やその他の動脈及び静脈と、尿管、尿道、卵管、肝管などの脈管でない体腔とを含むその他の体腔のいずれにおいても有用であることを理解されたい。ガイディング・カテーテル（図示せず）は、最初に大腿などの末梢動脈内に挿入され、右又は左冠状動脈の心門へ進められる。ガイドワイヤ３６が次いで、ガイディング・カテーテルを通って挿入され、病変７０が治療されるところの目標冠状動脈７２内へ進められる。治療される領域、たとえば、病変７０は、近端部７４と遠端部７６によって境界付けられている。ガイドワイヤ３６の近端部が、次いで患者の体の外のノーズコーン２８とガイドワイヤ・チューブ３４を通って挿入され、ステント移送カテーテル２０が、ガイドワイヤ３６上を冠状動脈内へ滑動自在に進められる。スライダ組立体５０が、ガイディング・カテーテルの近端部の止血弁内に配置され、止血弁が次いで、スライダ本体５２の外側を止血密封するために締付けられる。ステント移送カテーテル２０が、ノーズコーン２８が病変７０より遠くにあるように、治療される病変７０を通って配置される。マーカー６０が、病変７０の遠端部７６の近くに配置される。この配置中、セパレータ・チューブ２５が、図２Ａに示すように、拡張可能な部材２４とその上のステントのセグメント３２のすべてを露出させるように、近位に引き込まれる。移送カテーテル２０の配置中に引き込まれるセパレータ・チューブの使用は、病変部位への移送を改善するためのより低いプロファイルのカテーテルとし、かつ、カテーテルの遠位の部分でより可撓性であり、適合性のあるカテーテルとするという利点を有する。このことは、蛇行した内腔を通過するときに、特に有利である。
【００３８】
図２Ｂをここで参照すると、セパレータ・チューブ２５が、病変７０を治療するために必要でないセグメント３２の近位のグループ８２を取り除けるように、マーカー５６が治療領域の近端部７４の近くになるまで、セグメント上を遠位に進められる。所望の数の展開されたステントのセグメントに対応する所望の治療距離は、セパレータ・チューブ２５上の第１のマーカー５６と、ノーズコーン２８に隣接する第２の放射線不透過性のマーカー６０との間の分離距離によって決めることができる。セパレータ・チューブ２５が進むと、一方向グリップ構造６２が、近位のステントのセグメント８２上を進む。遠位のステントのセグメント８０が、一方向グリップ構造６２に対して遠位に配置され、放射線不透過性のマーカーの間の分離距離に基づいて展開するように選択される。カテーテルが血管のきつくカーブした、又は蛇行した領域内に配置されるときなどのある状況では、ステントのセグメント３２が、それらの近端部で外向きに広がる傾向があり、このことが、セパレータ・チューブ２５の進行を妨害することがある。これに対処するために、いくつかの実施形態では、セパレータ・チューブ２５の遠端部（すなわちガレージ５４）が、外向きに広がってもよい、又はセパレータ・チューブが進められるときにステントのセグメント３２を受けるために、より大きな直径の遠位の開口を呈するようにして近位の方向にテーパする内側直径を有してもよい。
【００３９】
図２Ｃをここで参照すると、いったんセパレータ・チューブ２５が近位のセグメント上を進められた後、セパレータ・チューブが、遠位のステントのセグメント８０と近位のステントのセグメント８２との間に空間を作るために、わずかに引き込まれる。この空間は、拡張可能な部材２４が拡張されるときにステントのセグメント８２のうちの最も遠位のものが外れる、又は部分的に拡張するリスクを低減させる。通常、展開されるステントのセグメントとセパレータ・チューブ２５内に格納されたままのステントのセグメントとの間に、約１から５ｍｍの空間を作ることが好ましい。セパレータ・チューブ２５の引き込みにより、近位のステントのセグメント８２を展開されたステントのセグメント８０から分離するように、一方向グリップ構造６２は近位のステントのセグメント８２を把持して引き込む。展開されたステントのセグメント８０は覆われず、病変７０に隣接したままである。
【００４０】
図２Ｄに示すように、遠位のステントのセグメント８０を展開させるように拡張可能な部材２４を半径方向に拡張させるために、それに流体を充填する。展開されたステントのセグメント８０を半径方向に拡張させることによって、展開されたステントのセグメント８０が、病変７０を横切って血管壁に対して外向きに押される。セパレータ・チューブ２５が、膨張可能な部材２４を拘束し、近位のステントのセグメント８２の展開を防止する。展開されるステントのセグメント３２の数は、４から２００ｍｍの範囲であるステント又はプロテーゼの全体長さに通常対応する。ステントのセグメント８０が展開された後、膨張可能な部材２４が収縮されて、展開されたステントのセグメント８０から取り除かれ、展開されたステントのセグメント８０が塑性的に変形された、拡張された形状のままにされる。次いで、カテーテル２０が、冠状動脈７２から取り除かれて引き込まれる。
【００４１】
図３Ａをここで参照すると、係合部材５８が、カテーテル２０の体腔内への導入の間、ステントのセグメント３２を拡張可能な部材２４上の定位置に保持するブレーキ・リリース９０を備える一方向グリップ構造７８を備える。ブレーキ・リリース９０は、取付ピン９４の周りを回転する１対のアーム９２を備える。各取付ピン９４は、内側膨張シャフト２７上を滑動する管状のスライド９８に結合されている。アーム９２とピン９４が、スライド９８とともに動くように装着され、グリップ構造９６が、セパレータ・チューブ２５に配置されている。グリップ構造９６の近位に、セパレータ・チューブ２５が、低減された内側直径を有する近位の部分９７を有する。セパレータ・チューブ２５の進行が、グリップすなわちウェッジ９６をアーム９２と係合させ、このことが、さらに、アームをピン９４の周りに回転させて、アームを下にあるシャフトから係合解除させる。外側セパレータ・チューブが、展開のための所望の数のプロテーゼ又はステントのセグメントを選択するために、所望の距離だけ進められる。セパレータ・チューブ２５の近位の部分の低減された内側直径は、アーム９２を係合解除されたままに保つ。いったん外側セパレータ・チューブ２５が、所望の距離進められた後、セパレータ・チューブが近位に引き込まれる。アーム９２が内側シャフト２７から係合解除されるため、セパレータ・チューブ２５が引き込まれるとき、スライド９８が近位に動くことができる。このようにして、近位のセグメントが、展開中の遠位のセグメントから分離されることを許される。分離された遠位のセグメントが次いで、上記で説明されたように展開される。
【００４２】
図３Ｂをここで参照すると、ステント保持チューブ１００が、治療領域への移送中、プロテーゼ・セグメント３２を拡張可能な部材２４上に保持するために使用されている。ステント保持チューブ１００が、シャフト２７上に及びセパレータ・チューブ２５内に滑動自在に配置される。ステント保持チューブ１００は、ステントのセグメント３２と係合し、セグメントを拡張可能な部材２４に対して定位置に保持する遠端部１０１を有する。セパレータ・チューブ２５が、展開されない所望の数のステントのセグメントを覆うように、ステント保持チューブ１００に対して遠位に進められる。セパレータ・チューブ２５とステント保持チューブ１００が、上記で説明されたように、展開されたセグメントを近位のセグメントから分離するために、一緒に近位に引き込まれる。ステント保持チューブ、セパレータ・チューブ、又はステントのセグメントの運動が、移送カテーテルの他の構成要素に関連して説明されるとき、このような運動は、相対的なものであり、他の構成要素を静止したままにしながら、セパレータ・チューブ、ステント保持チューブ、又はステントのセグメントを移動させること、他の構成要素を移動させながら、セパレータ・チューブ、ステント保持チューブ又はステントのセグメントを静止したままにすること、あるいは複数の構成要素を互いに対して同時に移動させることを包含することを理解されたい。
【００４３】
図４Ａをここで参照すると、係合部材５８が、偏向可能なフランジ１１０又は突起を有する一方向グリップ構造１０８を備えている。偏向可能なフランジ１１０は、使用されていない近位のステントのセグメント８２と係合するために内向きに延びている。偏向可能なフランジ１１０は弾力性であり、セパレータ・チューブが遠位に進むとき近位のステントのセグメント８２を通過するように、近位に傾斜させることができる。セパレータ・チューブ２５が、展開のためのステントのセグメントを選択するために、上記で説明されたように遠位に進められる。セパレータ・チューブ２５を近位に引き込むことによって、近位のステントのセグメント８２のうちの最も遠位のものが偏向可能なフランジ１１０と係合され、近位のステントのセグメントが上記で説明されたように引き込まれる。
【００４４】
図４Ｂをここで参照すると、係合部材５８が、セパレータ・チューブ２５の内円周の周りに配置された複数の偏向可能な突起１２０を備える一方向グリップ構造１１８を備えている。弾力性があり、偏向可能な突起は、セパレータ・チューブ２５がステントのセグメント３２に対して進められるとき、近位に曲がる。
【００４５】
図４Ｃをここで参照すると、係合部材５８が、環状の膨張可能なバルーン１３０を備える一方向グリップ構造１２８を備えている。環状のバルーン１３０は、内腔１３２を使用して収縮されかつ膨張させられる。展開のためのステントを選択するために、環状のバルーン１３０が最初に収縮される、又は収縮した状態で最初に提供される。収縮された環状のバルーン１３０が、上記で説明されたように、展開のためのステントを選択するために近位のステントのセグメントのうちの最も遠位のものの上に配置される。環状のバルーン１３０が、近位のステントのセグメントのうちの最も遠位のものと係合するために膨張させられる。上記で説明されたようなセパレータ・チューブ２５の近位の引き込みが、展開のための遠位のステントのセグメントを分離するために、近位のステントのセグメントを引き込む。遠位のステントのセグメントが、次いで上記で説明されたように展開される。
【００４６】
図４Ｄをここで参照すると、係合部材５８が、片側性の膨張可能なバルーン１４０を備える一方向グリップ構造１３８を備える。片側性のバルーン１４０は、上記で説明されたように環状のバルーン１３０と同様にして使用されることができる。
【００４７】
図４Ｅをここで参照すると、係合部材５８が、フランジ１５０又はＯリングを備える一方向グリップ構造１４８を備えている。フランジ１５０は、上記で説明されたように、ポリマー製の材料、又はニッケル／チタン合金などの金属から作製される。フランジ１５０の用法は、本明細書で説明された他の一方向係合部材と同様である。たとえば、フランジ１５０は、上記で説明されたように、露出されたセグメント上を滑動し、それを覆うために遠位に移動される。フランジ１５０は、上記で説明されたように、引き込みの際にフランジ１５０が、近位のセグメントを展開されたセグメントから分離させるように、ステントのセグメント３２と摩擦で係合する。
【００４８】
図５Ａをここで参照すると、係合部材５８は、加熱コイル１６３によって包囲されたＮｉ／Ｔｉ円筒１６０を備える形状記憶部材構造を備える一方向グリップ構造１５８を備えている。電圧及び／又は電流が、電線によって加熱コイル１６３に印加される。電圧及び／又は電流の印加の前に、円筒１６０は、セグメント３２を覆って配置できる大きな直径を有する。電圧及び／又は電流を加熱コイル１６３に印加することによって、Ｎｉ／Ｔｉ円筒１６０の直径が縮小し、Ｎｉ／Ｔｉ円筒１６０はセグメント３２と係合される。セパレータ・チューブ２５が、上記で説明されたように、近位のセグメントを取り除き、遠位のセグメントを展開のための位置のままに残すために近位に引き込まれる。
【００４９】
図５Ｂをここで参照すると、係合部材５８は、可撓性の鋸歯１７０又はねじを備える一方向グリップ構造１６８を備えている。可撓性の歯１７０又はねじは、フランジの使用に対して上記で説明されたように使用される剛性又は可撓性の金属又はポリマーである。
【００５０】
図５Ｃをここで参照すると、係合部材５８が、剛毛１８０、又はフォーム又は織物材料を備える、一方向グリップ構造１７８を備えている。剛毛１８０、フォーム又は織物は、上記で説明されたフランジと同様の方式で展開されてもよい。
【００５１】
図５Ｄをここで参照すると、係合部材５８が、テーパ付きのフランジ１９０を備える一方向グリップ構造１８８を備えている。テーパ付きのフランジ１９０は、その近端部でより小さい直径を有し、セグメント３２の一方向係合のために適切であるように、テーパが付けられている。
【００５２】
図６をここで参照すると、係合部材５８が、その上に形成された複数の一方向グリップ構造２０４を有するガレージ２０６を備えている。各一方向グリップ構造２０４は、いくつかの弾力性のタブ２００、すなわちフィンガを備える、これは、上記で説明されたように、セグメント３２と係合するために、内向きに角度を付けられ近位に傾斜させられる。タブ２００は、３つの隣接するフィンガの繰り返しパターンを備えている。各タブは、係合されたステントのセグメント上の被覆に対する損傷を回避するために丸みを帯びた端部２３２を備えている。円形の切欠き２２０が、ガレージの裂開を防止するために、隣接する領域２０２へ付加されるタブ２００からの力を分配することができる。また、円形の切欠き２２０の断面サイズが、弾力性を提供するために、及びタブ２００がステントのセグメントに付加する圧力の量を変更するために、変更されてもよい。くぼみ２３０が、タブ２００の丸みを帯びた端部２３２の近くに設けられている。くぼみ２３０は、タブ２００の横側面に沿って１対の先端２３３を形成するように、丸みを帯びた端部２３２の両側に設けられている。先端２３３は、ガレージ２０６が拡張可能な部材２４に対して引き込まれるとき、丸みを帯びた端部２３２が、拡張可能な部材２４内へ食い込まないようにするために、ステントのセグメントと係合するように構成されている。
【００５３】
ガレージ２０６は、ほぼ円筒形であり、セパレータ・チューブ２５の遠端部５７に固定されている。ガレージ２０４は、好ましくは、少なくともステントのセグメント３２の１つ分と同じであるが、好ましくは、このようなステントのセグメント２つ分の長さより小さい長さを有する。ガレージ２０６は、可撓性の本体２１２を設け、治療領域に向かってのカテーテルの挿入中ガレージの曲げを許すために、形成されたチャネル２１０を有する。図６に示すように、ガレージ２０６は、セパレータ・チューブ２５の遠端部５７となるようにセパレータ・チューブ２５の遠位の部分５４に取り付けられている。セパレータ・チューブ２５の遠端部５７のように、ガレージ２０４は、ガレージが膨張可能な部材２４上に延ばされたとき、拡張可能な部材２４が実質上拡張することを防止するために、高い半径方向強度を有するように設計されている。別法として、ガレージは、セパレータ・チューブ２５の遠位の部分５４内に埋め込まれてもよい（以下の図７、８、９Ａ参照）。ガレージ２０４は、たとえば、ニッケル／チタン合金又は鋼などの、いかなる適切な材料、又は適切な材料の組合せから作製されてもよい。ガレージ２０４、タブ２００、チャネル２１０は、レーザー切削又はフォトエッチングなどのリソグラフィ技術によって形成されてもよい。ガレージ２０４は、丸みを帯びた円筒を形成するために、フォトエッチングされた平坦な板の端部を対合させることによって形成されてもよい。別法として、ガレージ２０４は、レーザー加工された丸いチューブとして形成されたＮｉ／Ｔｉ合金から形成されてもよい。
【００５４】
図７をここで参照すると、係合部材５８が、セパレータ・チューブ２５の遠位の部分５４内にガレージ２４６を備えている。ガレージ２４６は、弾力性のタブ２００の繰り返しパターンの２つの軸方向に配置された列、すなわちフィンガを備える、一方向グリップ構造２４８を備える。タブは、プロテーゼ・セグメント３２と係合するために矩形形状にされてもよい。タブ２００の第１の列とタブ２００の第２の列が示されているが、１つ、３つ、又はそれ以上の列も同様に使用されてもよい。細長い切欠き２４４が、タブ２００によってセグメント３２に及ぼされる所望の把持特性まで減少させるため、及び／又は設定するために、タブ２００内に設けられている。アンカー２５０が、ガレージ２４６上に配置されている。アンカー２５０は、ガレージ２４６をセパレータ・チューブ２５の遠位の部分５４に固定する。
【００５５】
図８をここで参照すると、さらなる実施形態では、図７のようなガレージと一方向グリップ構造は、プロテーゼ・セグメントと係合している矩形のタブ２００の端部に凹状弓形の切欠き２６０を有してもよい。このような切欠き２６０は、タブ２００のステントのセグメント３２との係合を強化する。
【００５６】
図９Ａ及び９Ｂをここで参照すると、ある実施形態による、弓形の、弾力性のフランジ３０２、すなわちフィンガを有する一方向グリップ構造３００を備える係合部材５８の平面図と斜視図が示されている。一方向グリップ構造３００が、セパレータ・チューブ２５の遠端部５７の近くに配置されている。一方向グリップ構造３００が、チューブの遠位の部分がグリップ構造を支持し、上記で説明されたように拡張可能な部材の拡張を防止するように、セパレータ・チューブ２５の高強度の遠位の部分５４内に配置されている。一方向グリップ構造３００は、セパレータ・チューブの遠端部５７から分離されており、上記で説明されたようないずれの距離で分離されてもよい。一方向グリップ構造３００は、上記で説明したガレージと同様に使用、製造、機械加工されてもよい。
【００５７】
例示的な実施形態が、理解を明確にするために、かつ一例としていくらか詳細に説明されたが、様々な追加の修正、適応及び変更が、当業者に明らかであろう。このため、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ制限される。
【００５８】
＜附記１＞
体腔内にプロテーゼ・セグメントを埋め込むための装置であって、
体腔内に配置可能な細長い可撓性のキャリア、
前記キャリアの外側面上に軸方向にかつ解放可能に分配される複数のプロテーゼ・セグメント、及び
前記セグメントの近位のグループを、前記体腔へ解放される前記セグメントの遠位のグループから分離するために、前記セグメント上を遠位に進められ、かつ近位に引き込まれるセパレータ
を備える装置。
＜附記２＞
前記プロテーゼ・セグメントが半径方向外向きの内力の付加の際に拡張され、かつ前記細長い可撓性のキャリアが、前記複数のプロテーゼ・セグメントを担持する前記外側面を備える拡張可能な部材を有するカテーテルを備える附記１に記載の装置。
＜附記３＞
前記拡張可能な部材が１ｃｍから２０ｃｍの範囲の長さを有し、かつ１ｍｍから５ｍｍの範囲の直径に拡張可能である附記２に記載の装置。
＜附記４＞
前記拡張可能な部材によって担持されている３個から５０個のプロテーゼ・セグメントを有する附記３に記載の装置。
＜附記５＞
前記拡張可能な部材が膨張可能な部材を備える附記２に記載の装置。
＜附記６＞
前記プロテーゼ・セグメントが軸方向分離の前に交互配置された端部を有する附記１に記載の装置。
＜附記７＞
前記プロテーゼ・セグメントがそれぞれ２ｍｍから２０ｍｍの範囲の長さを有する請求項１に記載の装置。
＜附記８＞
前記セパレータが係合部材を遠端部の近くに有するセパレータ・チューブを備える請求項１に記載の装置。
＜附記９＞
前記セパレータが、前記セパレータが遠位に進められた後、セグメントの近位のグループを包囲するセパレータ・チューブを備える附記８に記載の装置。
＜附記１０＞
前記係合部材が、前記セパレータ・チューブが遠位に進められたとき前記プロテーゼ・セグメント上を通過し、かつ前記セパレータ・チューブが近位に引かれたときプロテーゼ・セグメントを把持する、グリップ構造を備える附記８に記載の装置。
＜附記１１＞
前記グリップ構造が、前記セパレータ・チューブが近位に引かれたときに、前記セパレータ・チューブが遠位に押されたときよりも大きい力を、前記プロテーゼ・セグメントに及ぼす附記１０に記載の装置。
＜附記１２＞
前記グリップ構造が、プロテーゼ・セグメントの前記長さの約２分の１から２倍に等しい距離だけ、前記セパレータ・チューブの前記遠端部から近位に離隔される附記１０に記載の装置。
＜附記１３＞
前記グリップ構造が、複数の半径方向内向きに配置された弾力性のフィンガを備える請求項１０に記載の装置。
＜附記１４＞
前記フィンガのうちの少なくともいくつかが、前記セパレータ・チューブが遠位に進められたときには、前記プロテーゼ・セグメント上を通過するが、前記セパレータ・チューブが近位に引かれたときには、セグメントと係合するように近位に傾斜させられている請求項１３に記載の装置。
＜附記１５＞
前記フィンガのうちの少なくともいくつかが金属から成る附記１４に記載の装置。
＜附記１６＞
前記グリップ構造が膨張可能である附記１０に記載の装置。
＜附記１７＞
前記グリップ構造が解放可能である附記１０に記載の装置。
＜附記１８＞
前記グリップ構造が前記プロテーゼ・セグメントと選択的に係合及び係合解除するように構成されている附記１７に記載の装置。
＜附記１９＞
前記一方向グリップ構造が、傾斜した又は円錐状の表面を備える附記１０に記載の装置。
＜附記２０＞
前記グリップ構造が前記セパレータ・チューブ上に環状のフランジを備える附記１９に記載の装置。
＜附記２１＞
前記プロテーゼ・セグメントが、そこから解放されるように構成された治療薬を担持している附記１に記載の装置。
＜附記２２＞
前記治療薬が再狭窄を抑制するものである附記２１に記載の装置。
＜附記２３＞
前記治療薬が、前記プロテーゼ・セグメントの前記表面の少なくとも一部分を覆って被覆されている附記２１に記載の装置。
＜附記２４＞
ステントのセグメントを体腔へ移送するための方法であって、
治療される前記体腔の領域に複数の隣接するステントのセグメントを導入するステップ、
前記体腔への移送のために、１つ又は複数の遠位に配置されたステントのセグメントを選択するステップ、
前記選択された遠位に配置されたステントのセグメントから、前記選択された遠位に配置されたステントのセグメントの近位に配置されたすべてのステントのセグメントを軸方向に分離するステップ、及び、
前記選択された遠位に配置されたステントのセグメントを、これらが前記近位に配置されたステントのセグメントから分離された後、展開するステップを含む方法。
＜附記２５＞
前記複数の隣接するステントのセグメントが血管内に導入される附記２４に記載の方法。
＜附記２６＞
前記複数が、少なくとも３つのステントのセグメントを含む附記２４に記載の方法。
＜附記２７＞
少なくとも２つのステントのセグメントが同時に展開される附記２６に記載の方法。
＜附記２８＞
前記複数のステントのセグメントのうちの少なくともいくつかが分離の前に互いに取り付けられない附記２４に記載の方法。
＜附記２９＞
前記複数のステントのセグメントのうちの少なくともいくつかが分離の前に互いに取り付けられる附記２４に記載の方法。
＜附記３０＞
選択するステップが、最も遠位のステントのセグメントを治療される前記領域の遠端部と位置合せするステップ、及び、前記領域の近端部と位置合せされている第１の近位に配置されたステントのセグメントを識別するステップを含み、前記第１の近位に配置されたステントのセグメントに対して遠位の前記ステントのセグメントが、前記体腔への移送のために選択される附記２４に記載の方法。
＜附記３１＞
選択するステップが蛍光透視撮像の下で行われる附記３０に記載の方法。
＜附記３２＞
軸方向に分離するステップが、前記選択されたセグメントのすぐ近位に配置されている前記ステントのセグメントをセパレータと係合させ、かつ前記セパレータを近位に引くステップを含む附記２４に記載の方法。
＜附記３３＞
前記セパレータが、チューブを備え、かつ係合するステップが、前記すぐ近位のステントのセグメントを覆って前記チューブの遠端部の近くにグリップ構造を配置するステップを含む附記３２に記載の方法。
＜附記３４＞
前記セパレータ・チューブが、前記近位に配置されたステントのセグメントを包囲するチューブを備える附記３３に記載の方法。
＜附記３５＞
展開するステップが、前記選択されたステントのセグメントを半径方向に拡張させるために、展開バルーンを膨張させるステップを含む附記２４に記載の方法。
＜附記３６＞
前記近位に配置されたステントのセグメントが、半径方向に拘束される一方、前記選択されたステントのセグメントが、半径方向に拡張される附記３５に記載の方法。
＜附記３７＞
前記ステントのセグメントが、前記体腔の前記領域への導入中、前記チューブによって覆われない附記３４に記載の方法。前記セグメントの前記体腔内での展開後、前記ステントのセグメントから治療薬を放出するステップをさらに含む附記２５に記載の方法。
＜附記３８＞
ステントのセグメントを血管内の治療領域へ選択的に移送するための方法であって、
前記血管を通って前記治療領域へ展開カテーテルを配置するステップであって、複数の隣接するステントのセグメントがバルーン又はカテーテルを覆って配置されるステップ、
１つ又は複数の近位に配置されたステントのセグメント上にセパレータ・チューブを進行させるステップ、
前記セパレータ・チューブ上のグリップ構造を、前記近位に配置されたステントのセグメントの最も遠位のものに係合させるステップ、
前記近位に配置されたステントのセグメントを、残りの前記遠位に配置されたステントのセグメントから分離するために、前記セパレータ・チューブを近位に引くステップ、及び
前記近位に配置されたステントのセグメントが前記セパレータ・チューブによって覆われたままで、前記遠位に配置されたステントのセグメントを展開するために、前記バルーンを膨張させるステップ、を含む方法。
＜附記３９＞
前記複数が、少なくとも３つのステントのセグメントを含む附記３８に記載の方法。
＜附記４０＞
少なくとも２つの遠位に配置されたステントのセグメントが同時に展開される附記３９に記載の方法。
＜附記４１＞
前記複数のステントのセグメントのうちの少なくともいくつかが分離前に互いに取り外される附記３８に記載の方法。
＜附記４２＞
前記複数のステントのセグメントのうちの少なくともいくつかが分離前に互いに取り付けられる附記３８に記載の方法。
＜附記４３＞
前記最も遠位のステントのセグメントを治療される前記領域の前記遠端部と位置合せするステップであって、前記セパレータ・チューブが、前記グリップ構造が治療される領域の近端部のすぐ近位にあるステントのセグメントと係合されるまで、進められるステップをさらに含む附記３８に記載の方法。
＜附記４４＞
位置合せするステップが蛍光透視撮像の下で行われる附記４３に記載の方法。
＜附記４５＞
前記ステントのセグメントが、前記展開カテーテルの前記配置中、前記セパレータ・チューブによって覆われない附記３８に記載の方法。
＜附記４６＞
前記血管内での再狭窄を抑制するために、前記ステントのセグメントから治療薬を放出するステップをさらに含む附記３８に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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