(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
油相および水相を含むエマルジョンを含む発泡製剤であって、前記エマルジョンが水中油型エマルジョンであり、該エマルジョンが噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づき少なくとも０．０５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在し、該植物抽出物が、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物、オリバナム（インセンス）の木ボスウェリア（Boswellia）の樹脂由来の抽出物、ミルラの木コミフォラ（Commiphora）の樹脂由来の抽出物、スズカケの木の樹皮由来の抽出物、ヤドリギ抽出物、ホワイトアッシュのフラキシナス・アメリカーナ（Fraxinus americana）の根および／または葉由来の抽出物、ナナカマドのソルブス・アメリカーナ（Sorbus americana）の葉および／または樹皮由来の抽出物、およびそれらの混合物からなる群より選択され、
前記油相が、前記発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含み、該少なくとも１種の膜形成物質が水素添加レシチンである、前記発泡製剤。
【請求項２】
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、０．５％（ｗ／ｗ）未満の水への溶解度を有する、及び／又は、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、１μｇ／ｍｌ未満の水への溶解度を有する、及び／又は、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、５０ｍｇ／ｍｌ未満の植物油への溶解度を有する、及び／又は、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、粒子状固体としてエマルジョン中に少なくとも部分的にまたは実質的に存在する、及び／又は、
前記エマルジョンが、四環および五環トリテルペノイドまたはその混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、及び／又は、
前記エマルジョンが、ルパン構造、ウルサン構造、オレアナン構造、フリーデラン構造またはそれらの混合物をベースとする五環トリテルペノイドからなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、請求項１に記載の発泡製剤。
【請求項３】
前記エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ベツリン酸メチルエステル、ベツリンアルデヒド、ベツロン酸、ベツロンアルデヒド、ルペオール、オレアノール酸、ウルソル酸、グリシルレチン酸、α−ボスウェル酸、β−ボスウェル酸、アセチル−α−ボスウェル酸、アセチル−β−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−α−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−β−ボスウェル酸、１１−ケト−α−ボスウェル酸、１１−ケト−β−ボスウェル酸、α−アミリン、β−アミリン、コロソリン酸、エリスロジオール、アロベツリン、アジア酸、ブリオノール酸、２α，３β−フリーデランジオール、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、及び／又は、
前記エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、請求項１または２に記載の発泡製剤。
【請求項４】
前記エマルジョンが、塩化ナトリウムを含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項５】
前記発泡製剤が、噴射剤を含む、及び／又は、
前記発泡製剤が、加圧容器中に存在する、及び／又は、
前記発泡製剤が、発泡クリームの形態で存在する、請求項１から４のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項６】
油相および水相を含むエマルジョンであって、該エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステルまたはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、該油相が、エマルジョン中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含み、該少なくとも１種の膜形成物質が水素添加レシチンである、エマルジョン。
【請求項７】
前記少なくとも１種のトリテルペノイドがベツリンを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項８】
前記エマルジョンが、少なくとも０．０８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含む（噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、及び／又は、
前記エマルジョンが、０．０５重量％〜１０重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、及び／又は、
前記エマルジョンが、少なくとも０．０５重量％のベツリンを含む（噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、及び／又は、
前記エマルジョンが、０．０５重量％〜１０重量％のベツリンを含む、請求項１から５および７のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項９】
前記膜形成物質が水に不溶である、及び／又は、
前記膜形成物質が８を超えるＨＬＢ値を有する、請求項１から５および７から８のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項１０】
前記エマルジョンが、５０００ｇ／ｍｏｌを超える分子量を有する少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーをさらに含み、該イオン性ポリマーが、モノマー単位として
イオン性モノマー（Ｍ１）および
少なくとも１種のさらなるモノマー
を含むコポリマーである、請求項１から５および７から９のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項１１】
前記エマルジョンが、０．０１〜５重量％の少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーを含む（噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、請求項１０に記載の発泡製剤。
【請求項１２】
前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物ならびにそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される、及び／又は、
前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、一般式（１）：
【化６】
0005918149.tif 000010
［式中、Ｒ１は、水素、メチルまたはエチルからなる群から選択され、Ｚは、非置換であるか、または１個もしくは複数の（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル基で置換されていてもよい（Ｃ１〜Ｃ８）−アルキレンであり、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有するアクリルアミドアルキルスルホン酸である、及び／又は、
前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、一般式（２）
【化７】
0005918149.tif 000011
［式中、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有する２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸である、及び／又は、
前記少なくとも１種のさらなるモノマーが、スチレン、クロロスチレン、ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアミノスチレン、塩化ビニル、イソプレン、ビニルアルコール、ビニルメチルエーテル、（Ｃ１〜Ｃ３０）−カルボン酸ビニルエステル；アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル、マレイン酸エステル、フマル酸エステル、クロトン酸エステル；特に、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−ヒドロキシアルキルエステル；１〜４０個の酸化エチレン単位を有する、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸のエトキシル化（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアクリルアミド、メタクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルメタクリルアミド、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド；ならびにそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の非イオン性モノマーを含む、及び／又は、
前記少なくとも１種のさらなるモノマーが、塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物およびそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される少なくとも１種のイオン性モノマーを含む、及び／又は、
前記少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーが、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、アクリル酸ナトリウム／アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ジメチルアクリルアミドクロスポリマー、アクリル酸ヒドロキシエチル／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマー、アクリル酸ナトリウム／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマーおよびそれらの混合物からなる群から選択される、及び／又は、
前記少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーが、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマーである、請求項１０または１１に記載の発泡製剤。
【請求項１３】
前記エマルジョンが少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む、及び／又は、
前記エマルジョンが、二酸化チタン、二酸化ケイ素、Ｆｅ２Ｏ３、酸化亜鉛、ビーガム（veegum）、ベントナイトおよびエチルセルロース、酸化アルミニウム、炭酸カルシウム、石炭、酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、結晶性脂肪酸、結晶性脂肪酸エステル、結晶性脂肪アルコール、ポリスチレンまたはポリメタクリレートなどのポリマー格子およびポリマー擬似格子またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む、請求項１から５および７から１２のいずれかに記載の発泡製剤。
【請求項１４】
前記エマルジョンが少なくとも１種の活性物質を含む、請求項１から５および７から１３のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項１５】
前記エマルジョンが、１．０重量％未満の従来の乳化剤を含有し、該従来の乳化剤が、ミセルを形成できる５０００ｇ／ｍｏｌ未満の分子量を有する両親媒性物質である、請求項１から５および７から１４のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項１６】
請求項１から５および７から１５のいずれか一項に記載の発泡製剤を製造するための、油相および水相を含むエマルジョンの使用であって、
前記エマルジョンが水中油型エマルジョンであり、該エマルジョンが噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づき少なくとも０．０５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在し、該植物抽出物が、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物、オリバナム（インセンス）の木ボスウェリア（Boswellia）の樹脂由来の抽出物、ミルラの木コミフォラ（Commiphora）の樹脂由来の抽出物、スズカケの木の樹皮由来の抽出物、ヤドリギ抽出物、ホワイトアッシュのフラキシナス・アメリカーナ（Fraxinus americana）の根および／または葉由来の抽出物、ナナカマドのソルブス・アメリカーナ（Sorbus americana）の葉および／または樹皮由来の抽出物、およびそれらの混合物からなる群より選択され、
前記エマルジョンの油相が、前記発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含み、該少なくとも１種の膜形成物質が水素添加レシチンである、使用。
【請求項１７】
前記エマルジョンが、１．０重量％未満の従来の乳化剤を含有し、該従来の乳化剤が、ミセルを形成できる５０００ｇ／ｍｏｌ未満の分子量を有する両親媒性物質である、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
請求項１から５および７から１５のいずれか一項に記載の発泡製剤を安定化するための、少なくとも０．０５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドの使用。
【請求項１９】
活性物質の担体として、スキンケア物質として、皮膚洗浄物質として、サンスクリーンとしての、または化粧品、医療製品もしくは医薬を製造するための、請求項１から５および７から１５のいずれか一項に記載の発泡製剤の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、化粧品発泡製剤および皮膚科用発泡製剤、とりわけ、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、特に水中油型のエマルジョンをベースとする発泡クリームに関する。
【背景技術】
【０００２】
１．トリテルペノイド
テルペンは、炭素骨格を有する天然起源の炭化水素であり、正式にはイソプレンに由来する。それらは、ヘミテルペン（Ｃ５−骨格）、モノテルペン（Ｃ１０−骨格）、セスキテルペン（Ｃ１５−骨格）、ジテルペン（Ｃ２０−骨格）、セステルテルペン（Ｃ２５−骨格）、トリテルペン（Ｃ３０−骨格）およびテトラテルペン（Ｃ４０−骨格）に分けることができる。
【０００３】
それとは対照的に、テルペノイドは、天然物であり、酸素含有官能基を含有し得るそれに由来する物質である。それらは、基本的な骨格の炭素原子数によってテルペンについてと同じように分類される。したがって、トリテルペノイドは、Ｃ３０−骨格をベースとする。
【０００４】
トリテルペノイドは、四環構造または五環構造を有することが多い。五環の六員環からなる五環構造は、例えば、オレアナン構造、フリーデラン構造およびウルサン構造を含む。しかし、ルパン型の五環構造は、４つの六員環に加えて１つの五員環を含有する。
【０００５】
オレアナン構造を有する例示的トリテルペノイドとして、オレアノール酸、エリスロジオール、β−アミリン、グリシルレチン酸およびα−ボスウェル酸がある。ウルサン構造を有する例示的トリテルペノイドとして、ウルソル酸、α−アミリン、β−ボスウェル酸およびコロソリン酸がある。フリーデラン構造を有する例示的トリテルペノイドとして、２α，３β−フリーデランジオールがある。例えば、トリテルペノイドベツリン、ベツリン酸、ベツリン酸メチルエステル、ベツリンアルデヒド、ベツロン酸、ベツロンアルデヒドおよびルペオールは、ルパン構造を有する。
【０００６】
トリテルペノイドは、天然起源であっても、合成起源であってもよい。通常、それらは、植物材料からの抽出によって得られる。トリテルペノイドを単離するための抽出プロセスは、例えば、国際出願ＷＯ０１／７２３１５Ａ１およびＷＯ２００４／０１６３３６Ａ１に記載されている。
【０００７】
カバノキコルク（Birch cork）は、最大量のトリテルペノイドを含有する植物相中の組織である（Hayekら; A bicentennial of Betulin, Phytochemistry 1989年; 28: 2229〜42頁）。トリテルペノイドはまた、その他の植物においても少量でよく見られる。例えば、ベツリン酸は、スズカケの木の樹皮中に見出すことができる（Galgon T.ら; Phytochemical Analysis 1999年; 10: 187〜90頁）。ベツリン酸およびオレアノール酸は、ヤドリギ中に（Jager Sら, Planta Med 2007年; 73:157〜62頁）ならびにローズマリー中に（Abe Fら, Biol Pharm Bull 2002年; 25:1485〜7頁）含有されており、ローズマリーはウルソル酸も含有する。
【０００８】
例えば、特定のトリテルペノイドの蓄積を達成するために、化学反応によって、天然物として単離されたトリテルペノイド混合物をさらに処理するための手段も知られている。例えば、ＷＯ０２／０８５９２１Ａ２には、ボスウェル酸混合物から純粋なボスウェル酸を製造する方法が記載されている。
【０００９】
トリテルペノイドは、種々の薬理学的特性を有する。例えば、トリテルペノイド、例えば、ベツリン、ベツリン酸またはオレアノール酸などについては、抗菌特性、肝保護的特性、抗マラリア原虫特性、抗ウイルス特性、抗腫瘍特性、創傷治癒促進特性および抗炎症特性が記載された。
【００１０】
また、オバナムの木ボスウェリア（Boswellia）の、およびミルラの木コミフォラ（Commiphora）の樹脂の成分であるボスウェル酸については、抗炎症特性、細胞分裂停止特性および抗腫瘍特性が記載された。
【００１１】
トリテルペノイドの薬理学的特性は、とりわけ、皮膚科学的適用および化粧品適用にとっても、それらを興味深いものにさせる。例えば、カバノキコルク（birch cork）抽出物を含有するクリームを用いる日光角化症の局所治療のためのパイロット研究は、後者の良好な有効性および適合性を実証した（Huyke C.ら, Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, 2006年, 4 (2), 132〜136頁）。さらに、ＷＯ２００５／１２３０３７Ａ１には、非極性液体と、トリテルペノイド含有オレオゲル形成剤とを含有する、化粧品−薬学的適用のためのオレオゲルが開示されている。ＷＯ２００５／１２３０３７Ａ１の開示内容によれば、オレオゲルの利点は、トリテルペンが、医薬的に活性な物質として、およびゲル形成剤として同時に機能するその製剤の簡便性にある。
【００１２】
２．エマルジョン
エマルジョンは、化粧品調製物および／または皮膚科用調製物の分野において重要な製品タイプに相当し、種々の適用領域において使用される。一般に、エマルジョンという用語は、通常、相と表される、互いに混和しないか、限られた程度にわずかにしか混和しない２種の液体からなる不均一系に関する。エマルジョンでは、２種の液体のうち一方を、微小液滴の形態でもう一方の液体に分散する。２種の液体が水および油である場合には、油の液滴を水中に細かく分散し、エマルジョンは、水中油型エマルジョン（Ｏ／Ｗ−エマルジョン、例えば、ミルク）である。Ｏ／Ｗ−エマルジョンの基本的特徴は、水によって規定される。油中水型エマルジョン（Ｗ／Ｏ−エマルジョン、例えば、バター）の場合には、反対の原理が当てはまり、これでは、基本的特徴は、この場合には油によって規定される。
【００１３】
別の液体における液体の永続的な分散を達成するために、従来の意味でのエマルジョンは、表面活性剤（乳化剤）の添加を必要とする。乳化剤は、互いに空間的に分離している、分子の極性（親水性）部分と、非極性（親油性）部分とからなる両親媒性分子構造を有する。単純なエマルジョンでは、相の一方は、第２の相の細かく分散された液滴を含有し、これが乳化剤の殻（Ｗ／Ｏ−エマルジョンでは水滴またはＯ／Ｗ−エマルジョンでは脂質小泡）によって包み込まれている。乳化剤は、２種の液体間の界面に配置されることによって相間の表面張力を低減する。それらは、油／水相界面に界面膜を形成し、これが液滴の不可逆的合体に対抗する。エマルジョンを安定化させるために乳化剤の混合物が使用されることが多い。
【００１４】
「乳化剤」または「従来の乳化剤」という用語は、当技術分野で公知である。従来の乳化剤およびその使用は、例えば、刊行物：Pflegekosmetik, 第4版, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart, 151〜159頁およびFiedler Lexikon der Hilfsstoffe, 第5版, Editio Cantor Verlag Aulendorf, 97〜121頁に記載されている。
【００１５】
ＩＵＰＡＣでは、「乳化剤」という用語を以下のように定義している。：「乳化剤とは、表面活性物質である。それらは、好ましくは、油相と水相間の界面中に配置され、それによって、表面張力を低減する。乳化剤は、低濃度であっても、エマルジョンの形成を促進する。さらに、これらの物質は、凝集および／または合体の速度を低減することによってエマルジョンの安定性を増強できる。」
【００１６】
従来の乳化剤は、分子のその親水性部分に基づいて、イオン性（陰イオン性、陽イオン性および両性）乳化剤および非イオン性乳化剤に分類できる。
・陰イオン性乳化剤のおそらく最もよく知られる例として、飽和および不飽和高級脂肪酸の水溶性ナトリウムまたはカリウム塩の従来名であるセッケンがある。
・陽イオン性乳化剤の重要な代表として、第四級アンモニウム化合物がある。
・非イオン性乳化剤の分子の親水性部分は、グリセロール、ポリグリセロール、ソルビタン、炭水化物またはポリオキシエチレングリコールからなることが多く、分子の親油性部分と、エステルおよびエーテル結合によって大部分は連結している。後者は、通常、脂肪アルコール、脂肪酸またはイソ脂肪酸からなる。
【００１７】
分子の極性および非極性部分の構造および大きさの変化によって、乳化剤の親油性および親水性は、大幅に改変され得る。
【００１８】
乳化剤の正しい選択は、エマルジョンの安定性にとって決定的なことである。この点において、系に含有されるすべての物質の特徴が考慮されることが必要である。例えば、スキンケアエマルジョンの場合には、例えば、ＵＶフィルターなどの極性油成分が、不安定性を引き起こし得る。したがって、乳化剤に加えて、その他の安定剤がさらに使用され、これが、例えば、エマルジョンの粘度を増大させ、かつ／または、保護コロイドとして作用する。
【００１９】
３．無乳化剤エマルジョン
数十年来、従来の乳化剤が、スキンケア調製物の開発の基盤となっている。乳化剤は、エマルジョンを製造するために、特に、エマルジョンを安定化するためにアジュバントとして使用された。最近、乳化剤は、通常、天然の皮膚バリアの完全性を乱し、皮膚を洗浄すると、このことが、皮膚の天然バリア物質の喪失をもたらす可能性があるので、スキンケア調製物における乳化剤の使用が、例えば、敏感な皮膚の場合には、問題を引き起こし得るということが示された。天然バリア物質の喪失は、粗さの増大、乾燥肌、かさついた肌および磨耗湿疹（wear eczema）を引き起こし得る。
【００２０】
さらに、乳化剤を使用した結果、脂質バリアのラメラ構造を、小胞構造、例えば、ミセルまたは混合ミセルなどへ変換する場合がある。これらの小胞は、皮膚のバリア層の少なくとも一部を「破壊」し、それによって、バリア層膜の透過性を局所的に増大する。皮膚のバリア層のこの開放のために、経表皮水分喪失（ＴＥＷＬ）が、少なくとも一時的に増大し、同時に、皮膚が水分と結合する能力が低下する。従来の乳化剤を含有するスキンケア調製物を連続適用することが、その保護機能をもはや維持できない皮膚をもたらすことさえあり得る。
【００２１】
従来の乳化剤は、例えば、皮膚バリアの機能障害またはマジョルカアクネ（Mallorca acne）などのスキンケア製品の不適合性の原因として繰り返し挙げられているので、化粧品業界は、無乳化剤エマルジョンの形態の従来製剤の代替物を探している。
【００２２】
無乳化剤エマルジョンは、従来の意味の乳化剤、すなわち、適した濃度で、ミセルおよび／またはその他の液晶凝集体を形成できる、低分子量（すなわち、分子量＜５０００ｇ／ｍｏｌ）を有する両親媒性物質を含まない。
【００２３】
「無乳化剤」という用語は、当技術分野では確立されている。薬剤師、皮膚科医およびその他の専門家間の学際的承認によって採択された皮膚科学の学会（Society for Dermopharmacy）の定義によれば（http://www.dermotopics.de/german/ausgabe_1_03_d/emulgatorfrei_1_2003_d.htm）、製剤は、狭い意味での乳化剤（すなわち、従来の乳化剤）の代わりに表面活性高分子（５０００ｇ／ｍｏｌを超える分子量）によって安定化されている場合には、「無乳化剤」と表すことができる。
【００２４】
例えば、固体またはポリマーによって安定化されたエマルジョンは、従来の乳化剤と関連がある不利点を避けるのに役立つ、十分に安定な、化粧品的に魅力的な製品を得ることを目的とした無乳化剤エマルジョンのための有望なアプローチであることを証明した。
【００２５】
４．固体によって安定化されたエマルジョン
無乳化剤エマルジョンの例として、固体によって安定化されたエマルジョンがある。当技術分野で、ピッカリングエマルジョンとも表される固体によって安定化されたエマルジョンは、細かく分散された固体粒子によって安定化され、従来の乳化剤の放棄をできる限り可能にする。
【００２６】
固体によって安定化されたエマルジョンでは、固体物質は、層の形態で油／水相界面に蓄積し、それによって、分散相の合体が妨げられる。
【００２７】
適した固体乳化剤は、特に、親水性および親油性液体の両方によって湿らせることができる、微粒子の、無機または有機固体である。好ましくは、固体によって安定化されたエマルジョンまたはピッカリングエマルジョンでは、例えば、二酸化チタン、酸化亜鉛、二酸化ケイ素、Ｆｅ２Ｏ３、ビーガム（veegum）、ベントナイトまたはエチルセルロースが、固体乳化剤として使用される。
【００２８】
ＥＰ１３５２６３９Ａ１またはＤＥ１０１６２８４０では、ローション、クリームまたはゲルの形態で使用されるピッカリングエマルジョンが示されている。ＷＯ２００４／０１７９３０には、さらなるピッカリングエマルジョンが記載されている。
【００２９】
５．ポリマーによって安定化されたエマルジョン
無乳化剤エマルジョンのさらなる例として、ポリマーによって安定化されたエマルジョンがある。ポリマーによって安定化されたエマルジョンの場合には、従来のエマルジョンとは対照的に、必要な安定化は、両親媒性界面活性剤様乳化剤によっては達成されず、適した高分子によって達成されている。このように安定化されている製剤の刺激作用の可能性は、従来の乳化剤によって安定化されているエマルジョンのものとは大きく異なる。ポリマー性乳化剤は、その高い分子量のために、角質層に浸透できない。したがって、例えば、マジョルカアクネ（Mallorca acne）の意味での望ましくない相互作用は、予想されない。
【００３０】
ポリマーによって安定化されたエマルジョン、特に、安定化の基本的なタイプならびに適したポリマー性乳化剤は、出願人Neubourg Skin Care GmbH & Co. KGの、出願番号０９０１５３３０．５および題名「Emulsifier-free, polymer-stabilized foam formulations」を有する欧州特許出願中、「Polymer-stabilized emulsions」の章に開示されている。特に、ポリマーによって安定化されたエマルジョンに関する章の欧州特許出願０９０１５３３０．５の内容（６〜１０頁）は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
６．ＤＭＳ含有エマルジョン
今日、特に、敏感な皮膚の場合に、良好な皮膚適合性を期待させる、さまざまな天然成分または皮膚様成分を使用するクリーム基剤が使用されることが多い。皮膚様成分を使用することによって、スキンケアの改善が達成され得ることがわかった。これらのクリーム基剤では、例えば、天然皮膚脂質のいくつかの構成成分が置換されている。例えば、トリグリセリドが、（植物性）カプリル酸／カプリン酸トリグリセリドによって、スクアレンが（植物性）スクアランによって、セラミドがセラミド３（酵母起源の）によって、コレステロールが（植物性）フィトステロールによって、リン脂質が（植物性）リン脂質によってなど。
【００３２】
この考えでは、香料、着色料、面皰を生じやすい脂質（例えば、無機オイル）、保存料および物理的に重要な乳化剤などの種々の通常の添加物は、これらの物質が感作性である可能性があり、皮膚刺激作用を引き起こし得るので、省かれることが好ましい。特に、これらの製剤は、上記のその不利点を避けるために従来の乳化剤を伴わずに調製されることが好ましい。
【００３３】
膜のラメラ構造を示し、したがって、物理的皮膚脂質バリアの構造をシミュレートする、特別に構成される膜脂質に復帰する系は、名称「ＤＭＳ（Derma Membrane Structure）（登録商標）」の下で当技術分野で特に知られている。「無乳化剤」であることを特徴とするＤＭＳ（登録商標）基剤を有する市販の製品は、例えば、名称フィジオゲル（Physiogel）（登録商標）クリームの下で販売されている。
【００３４】
７．トリテルペノイド含有エマルジョン
ＷＯ０１／７２３１５Ａ１には、水相および脂肪相が植物抽出物によって乳化されているエマルジョンが開示されており、ここで、植物抽出物は、少なくとも１種のトリテルペノイドおよび／または少なくとも１種のトリテルペノイドの誘導体を含む。トリテルペノイドおよび／またはその誘導体は、エマルジョンを保存し、乳化し、さらに製薬上活性であると記載されている。ＷＯ０１／７２３１５Ａ１の開示内容によれば、それによってエマルジョンはさらなる保存料を全く含有せず、それによって、特に、損傷を受けた皮膚での問題のある適用の場合において、特に高い程度の純度および良好な適合性を有することが達成される。
【００３５】
８．発泡製剤
化粧品用および／または皮膚科用エマルジョンの特定の適用形態として、発泡物質としての適用がある。発泡製剤は、皮膚上で容易に分配され得るという利点を有する。泡状稠度は心地よいとして体験され、製剤は、通常、良好な皮膚感触を残す。特に、発泡物質の物理的構造もまた、皮膚の保護機能に対してプラスに作用する。発泡物質は、発泡物質を構成する構成成分の特定の調整を必要とする複雑な物理的構造である。一般に、発泡物質は、エマルジョン製剤または水性界面活性剤（安定剤）溶液を噴霧することによって得られる。例えば、噴射剤とともに充填されたエマルジョンを、加圧容器から分配する（文献および特許文献では、このような系は、エアゾール発泡物質とも呼ばれる）。エマルジョンおよび噴射剤の加圧混合物は、膨張し、発泡物質の泡を形成する。特に、油溶性ガスが溶解している分散された油相が膨張する。しかし、発泡物質は、例えば、ポンプスプレーなどのその他の系によって形成される場合もある。
【００３６】
適用する、均衡のとれた発泡製剤は、膜に匹敵する皮膚上のネットワーク構造を形成する安定な二相または多相多分散構造を有する。このようなネットワーク構造は、例えば、水との接触に対して保護作用を発達させるが、環境との妨げられていないガス交換を可能にするという利点を有する。このような発泡物質では、無意識の発汗の障害および対応する熱の上昇は事実上ない。それによって、保護作用および育成作用のプラスの特性が、変わらない発汗と組み合わされる。
【００３７】
発泡製剤は、エマルジョンの安定化に、またその後の発泡物質安定性に役立つ従来の乳化剤を含有することが多い。しかし、先に論じたように、後者は、皮膚不適合性の原因として繰り返し挙げられている。それにもかかわらず、すでに記載されたような分散系、例えば、エマルジョンは、力学的に不安定であるので、適した安定剤の添加を完全に省略することはできない。
【００３８】
ＷＯ２００８／１３８８９４では、無乳化剤ピッカリングエマルジョンをベースとする発泡製剤が記載されている。
【００３９】
ＷＯ２００８／１５５３８９には、その油相が発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物を含むエマルジョンをベースとする発泡製剤が記載されており、これでは、エマルジョンは、好ましくは、無乳化剤である。
【００４０】
しかし、皮膚の必要条件を満たし、したがって、最適な皮膚保護および最適なスキンケアを可能にするスキンケア組成物が、依然として必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００４１】
本出願人は、ここで、トリテルペノイドを含有するエマルジョンは、発泡製剤の適した基剤であることを発見した。それによって、発泡製剤のプラスの特徴が、トリテルペノイド含有化粧品のものと組み合わされる。特に、発泡物質のプラスの特徴、すなわち、物理的構造および心地よい適用性を、良好な皮膚適合性と、該当する場合、育成効果または治癒効果と組み合わせる、従来の乳化剤を含まないか、または極めて低含有量の従来の乳化剤を含む発泡製剤を製造することができる。これによって、このような発泡製剤は、敏感な皮膚タイプのための化粧品製剤および皮膚科用製剤のために特に使用可能となる。適合性および使いやすさが組み合わされることが有利である。
【００４２】
トリテルペノイド含有エマルジョンの発泡性が、安定な発泡物質製品をもたらすということは自明ではない。発泡物質は、すでに言及したように、例えば、Ｏ／Ｗ−エマルジョン系に（圧力）液化噴霧剤を組み込むことによって得られる。分散された油相中に溶解している噴射剤が発泡時に蒸発すると、発泡物質（液体中ガスの分散物）が形成される。分散された油相中に溶解している噴射剤の蒸発または膨張が、分散された油相の拡大につながる。ここで、驚くべきことに、本発明の発泡製剤の基礎をなすエマルジョンの発泡時に、製剤の中断が起こらず、医薬品および化粧品において使用するのに適している発泡物質が形成されることを見出した。後者は、例えば、皮膚に適用されるのに十分に安定である。
【００４３】
特に、驚くべきことに、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、なおさらに、特に、膜形成物質、乳化剤コポリマーおよび／または固体乳化剤などのエマルジョン安定化成分を含有するエマルジョンが、発泡製剤のための特に適した基剤を提供することを見出した。例えば、少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、油相が、発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、油相および水相を含むエマルジョンは、特に緻密な、クリーム状の発泡物質をもたらす発泡製剤の基剤を提供する。
【００４４】
さらに、本出願人は、エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステルまたはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、油相が、エマルジョン中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、油相および水相を含むエマルジョンが、化粧品用製剤または医薬製剤のための特に適した組成物であり、特に、発泡製剤の特に適した基剤を提供することを発見した。
【課題を解決するための手段】
【００４５】
したがって、本発明は、油相および水相を含むエマルジョンを含む発泡製剤であって、エマルジョンが少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、発泡製剤に関する。発泡製剤は、発泡クリームであることが好ましい。
【００４６】
さらに、本発明は、油相および水相を含むエマルジョンであって、エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステルまたはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、油相が、エマルジョン中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、エマルジョンに関する。
【００４７】
さらに、本発明は、活性物質の担体として、スキンケア物質として、皮膚洗浄物質として、サンスクリーンとしての、または化粧品、医療製品もしくは医薬を製造するための本発明の発泡製剤の使用に関する。
【００４８】
本発明はまた、活性物質の担体として、スキンケア物質として、皮膚洗浄物質として、サンスクリーンとしての、または化粧品、医療製品もしくは医薬を製造するための本発明のエマルジョンの使用に関する。
【００４９】
さらに、本発明は、発泡製剤を製造するための、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、油相および水相を含むエマルジョンの使用に関する。
【００５０】
さらに、本発明は、エマルジョンを含む発泡製剤を安定化するための、少なくとも１種のトリテルペノイドの使用に関する。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
１．定義
本発明によれば、発泡製剤は、発泡物質の形成のために明白に適している製剤、特に、エマルジョンである。特に、製剤は、加圧容器に、（圧力）液化噴射剤とともに、または製剤／エマルジョンの分配時に発泡物質の形成を可能にする加圧容器以外の容器に噴射剤を伴わずにのいずれかで詰めてもよい。例えば、ポンプスプレー容器を使用してもよい。
【００５２】
本発明の一態様によれば、従来の乳化剤は、油／水相界面に界面膜を形成する、分子量＜５０００ｇ／ｍｏｌを有する両親媒性物質（互いに空間的に分離している、分子の親水性部分および親油性部分を有する）である。
【００５３】
本発明のさらなる態様によれば、従来の乳化剤は、適した濃度で、ミセルおよび／またはその他の液晶凝集体を形成できる、分子量＜５０００ｇ／ｍｏｌを有する両親媒性物質である。しかし、ミセル形成の代わりに、本発明の意味においてラメラ状に配置された膜の形成をもたらす化合物または物質の混合物は、本発明の従来の乳化剤ではない。
【００５４】
本発明のさらなる態様によれば、従来の乳化剤とは、特に、例えば、室温などの従来の保存および適用温度で、固体としてでもポリマーとしてでも、エマルジョン中に存在しないすべて表面活性物質である。
【００５５】
これは、例えば、１０〜４０個の炭素原子の鎖長を有する脂肪アルコールが、固体としてではなく、例えば、液晶または溶解形態で、その処方／組成のために、エマルジョン中に存在する限り、本発明の従来の乳化剤の定義を満たすことを意味する。対照的に、１０〜４０個の炭素原子の鎖長を有する脂肪アルコールが、固体としてエマルジョン中に存在する場合には、それらは、本発明の従来の乳化剤の定義を満たさない。
【００５６】
本発明のなおさらなる態様によれば、本発明の従来の乳化剤は、陰イオン性、陽イオン性、両性および非イオン性界面活性剤である。陰イオン性界面活性剤の典型的な代表として、１０〜４０個の炭素原子の鎖長を有する中和分岐および／または非分岐、飽和または不飽和脂肪酸がある。陽イオン性界面活性剤の典型的な代表として、アンモニウム化合物がある。非イオン性界面活性剤の典型的な代表は、分子の親油性部分と、エステルおよび／またはエーテル結合によって連結しているグリセロール、ポリグリセロール、ソルビタン、炭水化物またはポリオキシエチレングリコールなどの分子の親水性部分を有し、これは、通常、脂肪アルコール、脂肪酸またはイソ脂肪酸からなる。例えば、１０〜４０個の炭素原子の鎖長および５〜１００のエトキシル化度を有するポリエトキシル化脂肪酸エステルがこの群に属する。さらに、１０〜４０個の炭素原子の鎖長を有する飽和および／または不飽和、分岐および／または非分岐脂肪アルコールが、非イオン性乳化剤の群に属する。従来の乳化剤は、組み合わせて使用されることが多い。
【００５７】
トリテルペノイドは、本発明の従来の乳化剤の定義に入らない。
【００５８】
本発明によれば、実質的に、無乳化剤エマルジョンは、１．０重量％未満または０．５重量％未満、好ましくは０．３重量％未満、より好ましくは０．１重量％未満、特に好ましくは０．０５重量％未満の従来の乳化剤を含有するエマルジョンである。本発明によれば、無乳化剤エマルジョンは、従来の乳化剤を全く含有しないエマルジョンである。
【００５９】
本発明によれば、固体乳化剤は、親油性および親水性の液体の両方によって湿らせることができる微粒子物質である。固体乳化剤は、無機固体であっても有機固体であってもよい。さらに、粒子は、未処理であってもコーティングされていてもよい。粒径は、好ましくは１ｎｍから２００ｎｍの間、より好ましくは５ｎｍから１００ｎｍの間である。例えば、結晶脂肪酸、結晶脂肪酸エステルまたは結晶脂肪アルコールなどの有機固体乳化剤が使用される場合には、粒径はまた、１ｎｍから１０００ｎｍの間に達してもよい。
【００６０】
本発明によれば、少なくとも１種のトリテルペノイドは、トリテルペノイドの使用される量の約１０重量％から約６０重量％が、粒子状固体としてエマルジョン中に存在する場合に、粒子状固体として少なくとも部分的に存在する。
【００６１】
本発明によれば、少なくとも１種のトリテルペノイドは、トリテルペノイドの使用される量の約６０重量％から約１００重量％が、粒子状固体としてエマルジョン中に存在する場合に粒子状固体として実質的に存在する。
【００６２】
本発明によれば、ラメラ状に配置された膜は、物質のそれぞれの上層が物質の下層を向くよう層状構造を有するように配置される。個々の物質層の互いに対する配置は、例えば、物質の親水性部分が互いに対して外向きであり、疎水性部分が内向きである、またはその逆であるように、使用される溶媒と無関係に生じる。
【００６３】
２層の物質が上記のように向けられる場合には、得られる構造は単一膜と表されるのに対し、２つのさらなる層の多層配置の場合、このラメラ構造は、二重膜と表される。この原理によれば、なおさらなる層が、すでに存在している（二重）膜に結合して、多重膜構造をもたらす場合もある。本発明によれば、膜は、単一膜として、二重膜としてまたは多重膜としてさえ存在し得る。
【００６４】
本発明によれば、遊離酸または遊離酸官能基という用語は、それぞれ、少なくとも９８％、好ましくは少なくとも９９％、特に好ましくは１００％の程度に中和されない酸性官能基を有する化合物および酸性官能基を意味する。
【００６５】
本発明によれば、完全中和酸または完全中和酸性官能基という用語は、それぞれ、少なくとも９８％、好ましくは少なくとも９９％、特に好ましくは１００％の程度に中和され、その塩の形態で存在する酸性官能基を有する化合物および酸性官能基を意味する。
【００６６】
本発明によれば、部分中和酸または部分中和酸性官能基という用語は、それぞれ、少なくとも２％、好ましくは少なくとも１％、最大で９８％、好ましくは最大で９９％の程度に中和され、その塩の形態で存在し、非中和画分が遊離酸として存在する酸性官能基を有する化合物および酸性官能基を意味する。
【００６７】
「発泡製剤の安定化」は、本発明との関連で、皮膚に適用可能である発泡物質の形成が可能にされることおよび／または発泡製剤から形成された発泡物質の構造を、発泡物質崩壊の前に長期間維持できることおよび／または発泡製剤から形成された発泡物質が強度の増大を示すことを意味し得る。さらなる態様によれば、発泡製剤の安定化は、発泡物質の構造を、発泡物質崩壊の前に少なくとも３０秒間、好ましくは少なくとも１分間、特に好ましくは少なくとも２分間維持できることを意味し得る。
【００６８】
本発明によれば、「２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド」という表現は、（ｉ）環状アミドの場合には、環中の炭素原子の数（例えば、Ｎ−ビニルピロリドンの場合には、炭素原子の数は、４である）、（ｉｉ）直鎖アミドの場合には、カルボン酸部分の鎖長（例えば、Ｎ−ビニルアセトアミドの場合には、それぞれの数は２である）に関する。
【００６９】
２．エマルジョンの組成
本発明のエマルジョン、特に、油相および水相を含む、本発明の発泡製剤の基礎をなすエマルジョンは、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む。好ましくは、エマルジョンは、水中油型エマルジョンである。
【００７０】
好ましい実施形態では、エマルジョンは、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む油相を含む。
【００７１】
さらなる実施形態では、エマルジョンは、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、５０００ｇ／ｍｏｌを超える分子量を有する少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーを含み、このイオン性ポリマーは、モノマー単位としてイオン性モノマー（Ｍ１）、および少なくとも１種のさらなるモノマー（以下において、「乳化剤コポリマー」としても表される）を含むコポリマーである。
【００７２】
なおさらなる実施形態では、エマルジョンは、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、少なくとも１種の固体乳化剤を含む。
【００７３】
さらに好ましい実施形態では、エマルジョンは、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、前述のさらなる成分の組合せを含む。これらの実施形態では、エマルジョンは、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、
ａａ）発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質と、少なくとも１種の乳化剤コポリマーとを含む油相；または
ｂｂ）発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質と、少なくとも１種の固体乳化剤とを含む油相；または
ｃｃ）少なくとも１種の乳化剤コポリマーおよび少なくとも１種の固体乳化剤；または
ｄｄ）発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質と、少なくとも１種の乳化剤コポリマーおよび少なくとも１種の固体乳化剤とを含む油相
を含む。
【００７４】
上記の実施形態は、有利なことに、以下の節ａ）〜ｋ）において記載される本発明のさらなる実施形態のすべてと組み合わせることができる。
【００７５】
ａ）トリテルペノイド
好ましい実施形態では、少なくとも１種のトリテルペノイドは、０．５％（ｗ／ｗ）未満、より好ましくは０．１％（ｗ／ｗ）未満、特に好ましくは０．０５％（ｗ／ｗ）未満、より特に好ましくは０．０１％（ｗ／ｗ）未満の水への溶解度を有する。示される値は、室温で求められる溶解度に相当する。
【００７６】
さらに好ましい実施形態では、少なくとも１種のトリテルペノイドは、１μｇ／ｍｌ未満、より好ましくは０．７５μｇ／ｍｌ未満、特に好ましくは０．５μｇ／ｍｌ未満、より特に好ましくは０．２μｇ／ｍｌ未満の水への溶解度を有する。示される値は、室温で求められる溶解度に相当する。
【００７７】
当業者ならば、物質の水溶性を調べる方法を承知している。特に、Jager S.ら、 Planta Med 2007年; 73:157〜62頁およびLaszczyk, M., Triterpentrockenextrakt aus Birkenkork (Betula alba cortex), Untersuchungen zur chemischen Zusammensetzung, Galenik, Penetration und pharmakologisch-biologischen Wirkung, PhD thesis, Albert-Ludwigs-University, Freiburg, 2007年、3.8章に記載されるトリテルペノイドの水溶性を調べる方法を使用してもよい。
【００７８】
好ましい実施形態では、少なくとも１種のトリテルペノイドは、５０ｍｇ／ｍｌ未満、より好ましくは２０ｍｇ／ｍｌ未満、特に好ましくは１０ｍｇ／ｍｌ未満、より特に好ましくは８ｍｇ／ｍｌ未満、５ｍｇ／ｍｌ未満または３ｍｇ／ｍｌ未満でさえの植物油への、好ましくは、精製ヒマワリ油への溶解度を有する。示される値は、室温で求められる溶解度に相当する。
【００７９】
当業者ならば同様に、油への物質の溶解度を調べる方法を承知している。特に、Laszczyk, M., Triterpentrockenextrakt aus Birkenkork (Betula alba cortex), Untersuchungen zur chemischen Zusammensetzung, Galenik, Penetration und pharmakologisch-biologischen Wirkung, PhD thesis, Albert-Ludwigs-University, Freiburg, 2007年、3.7章に記載される植物油へのトリテルペノイドの溶解度を調べる方法を使用してもよい。
【００８０】
好ましくは、少なくとも１種のトリテルペノイドは、粒子状固体としてエマルジョン中に少なくとも部分的にまたは実質的に存在する。当業者ならば、例えば、少なくとも１種のトリテルペノイドならびにエマルジョン中のその量を選択することによってこれを達成する方法を承知している。
【００８１】
さらに好ましい実施形態では、エマルジョン中に使用される少なくとも１種のトリテルペノイドは、５０μｍ未満、好ましくは１０μｍ未満の平均粒径を有し、少なくとも１種のトリテルペノイドは、均一な粒径分布を有することが好ましい。例えば、少なくとも１種のトリテルペノイド粒径は、約０．１μｍ〜約１００μｍ、好ましくは約０．２μｍ〜約６０μｍの範囲であり得る。小さい平均粒径のトリテルペノイドを得る方法は、例えば、ＥＰ１７５８５５５Ｂ１およびＷＯ０１／７２３１５Ａ１に記載されている。
【００８２】
好ましくは、エマルジョンは、四環および五環トリテルペノイドまたはその混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む。特に好ましいエマルジョンは、少なくとも１種の五環トリテルペノイドを含む。
【００８３】
好ましい実施形態では、エマルジョンは、ルパン構造、ウルサン構造、オレアナン構造、フリーデラン構造をベースとする五環トリテルペノイドまたはその混合物の群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む。この点において、前述の化合物は、エマルジョン中の唯一のトリテルペノイドであることが特に好ましい。
【００８４】
好ましくは、エマルジョンは、ベツリン、ベツリン酸、ベツリン酸メチルエステル、ベツリンアルデヒド、ベツロン酸、ベツロンアルデヒド、ルペオール、オレアノール酸、ウルソル酸、グリシルレチン酸、α−ボスウェル酸、β−ボスウェル酸、アセチル−α−ボスウェル酸、アセチル−β−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−α−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−β−ボスウェル酸、１１−ケト−α−ボスウェル酸、１１−ケト−β−ボスウェル酸、α−アミリン、β−アミリン、コロソリン酸、エリスロジオール、アロベツリン、アジア酸、ブリオノール酸、２α，３β−フリーデランジオール、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む。この点において、前述の化合物は、エマルジョン中の唯一のトリテルペノイドであることが特に好ましい。
【００８５】
特に好ましいエマルジョンは、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む。この点において、前述の化合物は、エマルジョン中の唯一のトリテルペノイドであることが好ましい。
【００８６】
より特に好ましくは、エマルジョンは、ベツリンおよび／またはベツリンの誘導体、好ましくはベツリンを含む。
【００８７】
本発明の「誘導体」という用語は、トリテルペノイド骨格上の１つまたは複数のさらなる置換基、一重結合の代わりの二重結合、修正された立体化学または再局在化されたメチルおよび／またはイソプロピル基を有する化合物ならびに化合物の（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルエステルおよび／または（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルエーテルを含む。
【００８８】
この点において、さらなる置換基は、好ましくは、（Ｃ１〜Ｃ８）アルキル、（Ｃ１〜Ｃ８）アルケニル、（Ｃ１〜Ｃ８）アルキニル、（Ｃ１〜Ｃ８）ヒドロキシアルキル、（Ｃ１〜Ｃ８）ヒドロキシアルケニル、（Ｃ１〜Ｃ８）ヒドロキシアルキニル、（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルオキシ、（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルカルボニル、（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルオキシカルボニル、（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルカルボキシ、−ＣＯＯＨ基、ヒドロキシ基およびケト基からなる群から選択され、アルキル、アルケニルおよびアルキニル基は、直鎖であっても分岐であってもよい。
【００８９】
さらに好ましい実施形態では、エマルジョンは、ルパン構造、ウルサン構造、オレアナン構造、フリーデラン構造をベースとする五環トリテルペノイドまたはその混合物の群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、少なくとも１種のトリテルペノイドは、１〜５個のヒドロキシ置換基、好ましくは１〜３個のヒドロキシ置換基、特に好ましくは１〜２個のヒドロキシ置換基を含むか、または少なくとも１種のトリテルペノイドは、１〜３個のヒドロキシ置換基および１〜３個のＣＯＯＨ置換基、好ましくは１〜２個のヒドロキシ置換基および１〜２個のＣＯＯＨ置換基を含む。
【００９０】
エマルジョンは、少なくとも０．０５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、より好ましくは少なくとも０．０８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特に好ましくは少なくとも０．１重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、より特に好ましくは少なくとも０．２重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含むことが好ましい。例えば、エマルジョンは、約０．０５重量％〜約１０重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、好ましくは約０．０８重量％〜約８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、より好ましくは約０．１重量％〜約５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特に好ましくは約０．２重量％〜約３重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含み得る。上記の値はそれぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく。
【００９１】
好ましい実施形態では、エマルジョンは、少なくとも０．０５重量％のベツリン、より好ましくは少なくとも０．０８重量％のベツリン、特に好ましくは少なくとも０．１重量％のベツリン、特により好ましくは少なくとも０．２重量％のベツリンを含む。例えば、エマルジョンは、約０．０５重量％〜約１０重量％のベツリン、好ましくは約０．０８重量％〜約８重量％のベツリン、より好ましくは約０．１重量％〜約５重量％のベツリン、特に好ましくは約０．２重量％〜約３重量％のベツリンを含み得る。上記の値はそれぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく。
【００９２】
少なくとも１種のトリテルペノイドは、例えば、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在し得る。
【００９３】
適した植物抽出物は、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物、オリバナム（インセンス）の木ボスウェリア（Boswellia）の樹脂由来の抽出物、ミルラの木コミフォラ（Commiphora）の樹脂由来の抽出物、スズカケの木の樹皮由来の抽出物、ヤドリギ抽出物、ローズマリー抽出物、ホワイトアッシュのフラキシナス・アメリカーナ（Fraxinus americana）の根および／または葉由来の抽出物およびナナカマドのソルブス・アメリカーナ（Sorbus americana）の葉および／または樹皮由来の抽出物を含む。
【００９４】
少なくとも１種のトリテルペノイドが植物抽出物の形態で存在する場合には、後者は、好ましくは、少なくとも４０重量％のベツリン、より好ましくは少なくとも、５０重量％、少なくとも６０重量％または少なくとも７０重量％のベツリンを含む（それぞれ、植物抽出物の総重量に基づく）。特に適したトリテルペノイド含有植物抽出物は、例えば、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）、シラカンバ（Betula platyphylla）またはオウシュウシラカンバ（Betula pendula）の外皮由来の抽出物である。
【００９５】
ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の適した抽出物は、例えば、Ｒｉｔａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社、Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｌａｋｅ、ＵＳＡから、名称「Ｒｉｔａｌａｂ  Ｗｈｉｔｅ  Ｂｉｒｃｈ  Ｂａｒｋ  Ｅｘｔｒａｃｔ  P」（ＣＡＳ番号８４０１２−１５−７）の下、２３８℃〜２５６℃の融解範囲を有する白色から灰白色の粉末の形態で入手可能である。この抽出物は、およそ７０重量％のベツリンならびに４〜１０重量％のベツリン酸を含有する。
【００９６】
さらに適したトリテルペノイド含有植物抽出物は、Ａｒｏｍｔｅｃｈ社、Ｋｉｖｉｒａｎｔａ、Ｆｉｎｌａｎｄから、名称「Ｍｅｌａｂｅｌ  Ａｒｃｔｉｃ  Ｂｉｒｃｈ  Ｂａｒｋ  Ｅｘｔｒａｃｔ」（ＣＡＳ番号８５９４０−２９−０）の下で入手可能である。後者は、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）およびオウシュウシラカンバ（Betula pendula）の外皮のエタノール性抽出によって得られ、明るいベージュ色の粉末の形態で存在する。この粉末は、少なくとも４５重量％のベツリンおよび少なくとも３重量％のルペオールを含有する。
【００９７】
一実施形態では、本発明の発泡製剤の基礎をなすエマルジョンは、少なくとも１種の五環トリテルペノイドおよび少なくとも１種のシクロデキストリンの組合せを含有しない。
【００９８】
代替実施形態では、本発明の発泡製剤の基礎をなすエマルジョンは、五環トリテルペノイドセリコシドを含有せず、またはセリコシドおよび少なくとも１種のシクロデキストリンの組合せを含有しない。
【００９９】
さらに、少なくとも１つの油相および少なくとも１つの水相に加えて、少なくとも１種の４〜６のＨＬＢ値を有するＷ／Ｏ型乳化剤、少なくとも１種の１０〜１４の範囲のＨＬＢ値を有するＯ／Ｗ型乳化剤化合物の乳化剤組合せを含有し、ここで、Ｗ／Ｏ型およびＯ／Ｗ型乳化剤化合物の両方が、ポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）ポリグリセロールエステルを含有し、エマルジョンが、オレアノール酸および／またはオレアノールをさらに含む、手動のポンプ式ディスペンサーによって発泡可能である化粧品ケアエマルジョンは、本発明の発泡製剤から排除されることが好ましい。
【０１００】
ｂ）油相
油相を形成し得る適した構成成分は、極性および非極性脂質またはその混合物から選択され得る。
【０１０１】
本発明の製剤の油相は、レシチン、（モノ−、ジ−、トリ−）グリセリド（特に、例えば、脂肪酸トリグリセリドなどのトリグリセリド）、スフィンゴ脂質などのリン脂質の群から、プロピレングリコール脂肪酸エステルまたはブチレングリコール脂肪酸エステルの群から、動物または植物起源の天然ワックスの群から、エステルオイルの群から、ジアルキルエーテルおよびジアルキルカーボネートの群から、分岐および非分岐炭化水素およびワックスの群から、ならびに環状および直鎖シリコンオイルの群から選択されることが有利である。
【０１０２】
一実施形態では、油相は、例えば、オレイン酸デシルエステル（オレイン酸デシル）またはイソノナン酸セテアリルなどの少なくとも１種の脂肪酸アルキルエステルおよび／または例えば、２−オクチルドデカノールなどの少なくとも１種の脂肪アルコールを含む。さらに、油相は、パラフィンなどの飽和脂肪族炭化水素を含有し得る。
【０１０３】
オレイン酸デシルは、例えば、Ｃｏｇｎｉｓ社から名称セチオール（Cetiol）Ｖの下で入手可能である。イソノナン酸セテアリルは、例えば、Ｃｏｇｎｉｓ社から名称セチオール（Cetiol）ＳＮの下で入手可能である。２−オクチルドデカノールは、例えば、Ｃｏｇｎｉｓ社から名称ユータノール（Eutanol）Ｇの下で入手可能である。
【０１０４】
好ましい実施形態では、油相は、少なくとも１種のトリグリセリドを含む。好ましくは、少なくとも１種のトリグリセリドは、Ｓａｓｏｌ社の名称ミグリオール（Miglyol）８１２の下で得られる、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリドならびにさらなるオイルおよびワックス構成成分とのその混合物を含む。さらに、特に好ましいものとして、トリグリセリド、特に、Ｓａｓｏｌ社の名称ミグリオール（Miglyol）８１２／Ｃｏｇｎｉｓ社のミリトール（Myritol）３１２の下で得られるカプリル酸／カプリン酸トリグリセリドがある。
【０１０５】
さらに、油相は、好ましくは、例えば、脂肪酸、特に、ステアリン酸などのさらなる成分を含有し得る。油相は、好ましくは、例えば、アーモンドオイル、アボカドオイル、ヒマワリ油またはオリーブオイルなどの植物油を含有し得る。
【０１０６】
本発明のエマルジョンは、好ましくは５〜５０重量％の油相、特に好ましくは１０〜３５重量％、より好ましくは１５〜３５重量％の油相を含有する。これらの値はそれぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく。
【０１０７】
ｃ）油相中の膜形成物質
好ましい実施形態では、エマルジョンの油相は、発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む。少なくとも１種の膜形成物質は、単一の化合物であっても、物質の混合物であってもよいが、物質の混合物が好ましい。
【０１０８】
好ましくは、本発明の膜形成物質は、８を超える、より好ましくは９〜１１、最も好ましくは９．５〜１０．５のＨＬＢ値を有する。
【０１０９】
本発明の膜形成物質および物質の混合物は、通常、水に不溶であるのに対し、従来の乳化剤、特に、約１０の匹敵するＨＬＢ値を有する界面活性剤は、通常、水溶性である。さらに、本発明の水に不溶である膜形成物質は、油を自発的に乳化できないのに対し、従来の乳化剤、特に、高いＨＬＢ値を有するものは、油を自発的に乳化できる。低いＨＬＢ値を有する従来の乳化剤は、本発明の膜形成物質、例えば、リン脂質と対照的に、ラメラ構造またはリポソームを自然に形成できない。
【０１１０】
本発明の膜形成物質は、通常、ミセルまたは六方晶系液晶相を自然に形成しない。相転移温度より上では、水中で、もっぱら、大きな多重膜小胞を自発的に形成する。相転移温度より下では、高エネルギー入力下で水に分散され、ラメラ構造を形成し得る。言及される相転移温度は、ゲル様相が液晶相に変換する温度を示す。相転移温度より下では、ゲル相が存在し、相転移温度より上では、液晶相が存在する。相転移温度は、組成物（飽和／不飽和；短い／長い）に応じて変わり、例えば、リン脂質の場合には、それらは、通常、１０℃から７０℃の間に達する。所与の系について、相転移温度はＤＳＣによって容易に求めることができる。
【０１１１】
本発明によれば、ラメラ状に配置された膜を形成する膜形成物質は、好ましくは、親水性および疎水性分子部分の両方を有する物質である。しかし、膜形成物質が、ミセルの代わりにラメラ構造を形成する能力は、特に、最適面積ａｏ（界面炭素／水）、容積Ｖおよび臨界鎖長ｌｃに応じて変わる（Israelachvili、Jacob N.:「Intermolecular and Surface Forces: With Applications to Colloidal and Biological Systems」第2版Academic Press, London, UK, 1992年）。さらに、系がラメラ構造を形成するよう特定の製造条件を選択することがおそらくは必要であり得る。適した条件を以下にさらに記載する。
【０１１２】
膜形成物質の例として、例えば、レシチンなどのリン脂質、スフィンゴ脂質、セラミド、コレステロール、脂肪アルコール、脂肪酸ならびにそのモノ−および／またはジエステル、ならびにステロールがある。トリグリセリド（親水性でなく、親油性）、スクアレン（親水性でなく、親油性）、スクアラン（親水性でなく、親油性）がまた、膜形成物質を含む物質の混合物中に含有され得る。
【０１１３】
好ましくは、少なくとも１種の膜形成物質は、リン脂質、スフィンゴ脂質、セラミド、コレステロール、脂肪アルコール、脂肪酸ならびにそのモノ−および／またはジエステル、ならびにステロールを含む。
【０１１４】
このような物質または対応する物質の混合物は、水相を用いて適した条件下で分散させることができ、その結果、ラメラ膜が形成される。これは、以下にさらに記載するように、例えば、高エネルギー入力（例えば、高圧均質化、超音波）下で分散させることによって達成できる。また、ラメラ相を形成する、特定の、市販の既製の濃縮物を使用することも可能である。
【０１１５】
本発明の好ましい発泡製剤では、膜形成物質は、脂質、より好ましくはトリグリセリドおよび／またはリン脂質を含む。本発明の特に好ましい発泡製剤では、トリグリセリドは、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリドであり、および／またはリン脂質は、レシチン、好ましくは水素添加レシチンである。
【０１１６】
本発明の好ましい発泡製剤では、少なくとも１種の膜形成物質は、レシチン、好ましくは、水素添加レシチンを含む。
【０１１７】
好ましくは、エマルジョンは、安定化剤、例えば、アルコールまたはグリコールなどといったさらなる成分をさらに含む。好ましいものとして、グリコール、特に、プロピレングリコール、カプリリルグリコールまたはそれらの混合物がある。
【０１１８】
さらに好ましい実施形態では、エマルジョンは、例えば、ブチロスパーマム・パーキー（butyrospermum parkii）（シアバター）、スクアラン、グリセリド、セラミド、好ましくは、セラミド３またはそれらの混合物などのさらなる成分を含む。
【０１１９】
本発明によれば、ラメラ状に配置された膜の形成に適した物質を含む油相またはこのような物質の混合物は、ラメラ相の形成をもたらす条件下で水相を用いて分散される。必要に応じて、これは、例えば、超音波によって、または約５０，０００〜約２５０，０００キロパスカル（約５００〜約２５００バール）、好ましくは、約１００，０００〜約１５０，０００キロパスカル（約１０００〜約１５００バール）の圧力が使用される高圧均質化によってなど、例えば、高エネルギー入力下で分散することによって行われる。その他の場合には、特に、低い相転移温度を有する非水素添加レシチンを、膜形成物質として使用する場合には、簡単な分散で十分であることが多く、高エネルギー入力のさらなる必要はない。
【０１２０】
分散物中にラメラ構造が存在することは、当技術分野で公知の方法を使用して当業者によって容易に調べることができる。適した測定法は、例えば、Claus-Dieter Herzfeldら(編), Grundlagen der Arzneiformlehre, Galenik 2, Springer publishing, 1999年に記載されている。この点において、偏光顕微鏡の方法が特に言及する価値がある。この方法では、２枚の偏光フィルムが、分析される対象の上と下にいわゆる交差位置に置かれ、これでは、生じた偏光の振動面が互いに垂直である。照射光の振動面がサンプルによって変更され、その結果、光の画分が第２の偏光フィルムを通過することができる。ラメラ相の存在は、通常、いわゆる、マルタ十字架によって認識することができる。
【０１２１】
特に好ましい実施形態では、膜形成物質は、レシチンまたは水素添加レシチンなどのリン脂質と、その上に、さらなる脂質を含む。より好ましくは、リン脂質は、レシチンおよび水素添加レシチンの混合物である。特に好ましい実施形態では、レシチン対水素添加レシチンの重量比は、約１０：１〜約１：１０、より好ましくは約５：１〜約１：５であり、さらにより好ましくは、レシチン対水素添加レシチンの割合は、約１：１である。リン脂質に加えて存在する脂質は、好ましい実施形態では、例えば、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸イソプロピルなどといった液体ワックスエステルを含む。さらに、例えば、ピーナッツオイルまたは中鎖トリグリセリド（好ましくは、Ｃ８〜Ｃ１２トリグリセリド）などのさらなる脂質も、所望により、ワックスエステルに加えて存在してもよい。この実施形態では、総リン脂質（例えば、レシチン＋水素添加レシチンなど）対総脂質（例えば、ワックスエステル＋任意選択のトリグリセリド）の重量比は、約１：５〜約１：１に達することが好ましく、約１：２が好ましい。
【０１２２】
リン脂質および脂質の混合物は、例えば、高エネルギー入力下で、溶解物として水を用いて分散される。高エネルギー入力は、超音波または高圧均質化によって達成することができ、５０，０００〜２５０，０００キロパスカル（５００〜２５００バール）、好ましくは１００，０００〜１５０，０００キロパスカル（１０００〜１５００バール）の圧力が使用される。水相中に、グリセロールまたは増粘剤（例えば、キサンタンガムおよび／またはヒドロキシプロピルメチルセルロース（ヒプロメロース）などの、本明細書に記載されるさらなる添加物が、所望により存在してもよい。
【０１２３】
上記の「皮膚様」成分を使用する市販の基剤クリームはまた、ＤＭＳ（登録商標）基剤クリームとして当技術分野で公知である。ＤＭＳ（登録商標）基剤クリームは、膜形成物質を含有するエマルジョンであり、通常、高圧均質化によって得られる。クリーム基剤として、ＤＭＳ（登録商標）基剤クリームを、例えば、薬剤師によって、またはさらなる加工化粧品業界によって、既存の製剤中に撹拌して入れ、そこで、上記のラメラ構造を形成することができる（例えば、Osterreichische Apothekerzeitung, 56(14), 679(2002年)参照のこと）。
【０１２４】
ＤＭＳ基剤クリームは、主要な構成成分として、例えば、水、水素添加レシチン、トリグリセリドおよびスクアランなどの脂肪物質、例えば、シアバター由来のフィトステロールおよび例えば、グリセロールなどの保湿剤を含有する（例えば、Osterreichische Apothekerzeitung, 56(14), 679(2002年)参照のこと）。
【０１２５】
特に、ＤＭＳ（登録商標）基剤組成物は、以下の成分を有し得る：カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、シアバター、スクアラン、セラミド３、水素添加レシチン、パームグリセリド、アボカド（persea gratissima）、パームオイル（アブラヤシ（elaesis guineensis））。ＤＭＳ（登録商標）組成物では、安定化剤として、例えば、アルコールまたは例えば、ペンチレングリコール、カプリリルグリコールもしくはそれらの混合物などのグリコールを使用してもよい。香料、着色料、面皰を生じやすい脂質（例えば、無機オイル）および物理的乳化剤などのさらなる（本体が同一でない）従来の添加剤は、ＤＭＳ濃縮物および本発明の製剤では省かれていることが好ましいが、これは、これらの構成成分が、感作性である可能性があり、皮膚刺激作用を引き起こし得るからである。
【０１２６】
種々の、市販のＤＭＳ（登録商標）基剤クリームの組成は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれるＷＯ２００８／１５５３８９中、２２〜２３頁に記載されている。
【０１２７】
好ましいＤＭＳ基剤は、以下の組成：水、水素添加レシチン、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、ペンチレングリコール、ブチロスパーマム・パーキー（butyrospermum parkii）バター、グリセロール、スクアラン、セラミド３を含む。これは、ＫＵＨＳ社から名称プロビオール（Probiol）の下で入手可能である。
【０１２８】
少なくとも１種の膜形成物質が、例えば、ＤＭＳ基剤クリームの形態で使用される好ましい実施形態では、後者は、以下の成分を含む：
−カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、シアバター、スクアラン、セラミド３、水素添加レシチンならびにペンチレングリコール；または
−カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、シアバター、スクアラン、セラミド３、水素添加レシチンならびにアルコール、または
−カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、シアバター、スクアラン、セラミド３、水素添加レシチン、アボカド（persea gratissima）ならびにカプリリルグリコール、または
−カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、シアバター、スクアラン、セラミド３、水素添加レシチン、パームグリセリド、アブラヤシ（elaesis guineensis）ならびにペンチレングリコール、または
−カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、ブチロスパーマム・パーキー（butyrospermum parkii）、スクアラン、セラミド３、水素添加レシチンならびにペンチレングリコール、または
−水素添加レシチン、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、ペンチレングリコール、ブチロスパーマム・パーキー（butyrospermum parkii）バター、グリセロール、スクアラン、セラミド３。
【０１２９】
少なくとも１種の膜形成物質を含む本発明の発泡製剤は、得られたラメラ膜構造および得られた上皮脂質の、特に、角質層の細胞間ラメラ脂質構造の組成との構造類似性のために、製剤のスキンケア作用の改善を可能にする。皮膚のラメラ構造との類似構造のために、膜の皮膚へのより容易な組込みが達成される。組込みはまた、特に皮膚バリアの安定化および再構築の改善につながる。無傷の皮膚バリアは、皮膚を過剰の水分喪失から保護する。皮膚バリアの改善によってまた、皮膚スムージングの改善が達成され、「洗い流される」効果が減少され、それによって、従来の発泡製剤と比較して、長期効果の改善が達成され得ることが有利である。
【０１３０】
ｄ）従来の乳化剤の存在
一実施形態では、エマルジョンは、以下の化合物を含まない：
−  例えば、ステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸アルミニウムなどのカルボン酸塩；
−  例えば、ドデシル硫酸Ｎａ、セチルステアリル硫酸Ｎａ、ラウリルエーテル硫酸Ｎａなどの硫酸塩；
−  例えば、ジオクチルスルホコハク酸Ｎａなどのスルホン酸塩；
−  例えば、臭化セチルトリメチルアンモニウム、臭化ベンザルコニウムなどの第四級アンモニウム化合物；
−  例えば、塩化セチルピリジニウムなどのピリジニウム化合物；
−  例えば、ベタイン一水和物などのベタイン；
−  例えば、ステアリン酸マクロゴール−３０などのマクロゴール脂肪酸エステル；
−  例えば、モノステアリン酸グリセロール、モノオレイン酸グリセロール、モノイソステアリン酸グリセロール、中鎖長の部分グリセリドなどのグリセロール脂肪酸エステル；
−  例えば、Ｔｗｅｅｎ（登録商標）、モノステアリン酸ポリオキシエチレン−（２０）−ソルビタンなどのポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル；
−  例えば、ラウリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタンなどのソルビタン脂肪酸エステル；
−  例えば、モノステアリン酸スクロース、ジステアリン酸スクロース、スクロースココエート（cocoate）などのスクロース脂肪酸エステル；
−  例えば、セトマクロゴール１０００、マクロゴールセトステアリルエーテル、マクロゴールオレイルエーテル、ラウロマクロゴール４００などのマクロゴール脂肪アルコールエーテル；
−  例えば、コレステロール、ラノリン、アセチル化ラノリン、水素添加ラノリン、ラノリンアルコールなどのステロールアルコール；
−  例えば、モノオレイン酸マクロゴール−１０００−グリセロール、モノステアリン酸マクロゴール−１０００−グリセロール、トリリシノール酸マクロゴール−１５００−グリセロール、トリス（ヒドロキシステアリン酸）マクロゴール−３００−グリセロール、ステアリン酸マクロゴール−５−グリセロール、ヒドロキシステアリン酸マクロゴールグリセロールなどのマクロゴールグリセロール脂肪酸エステル；
−  例えば、ジイソステアリン酸トリグリセロールなどのポリグリエルコル（Polyglyercol）脂肪酸エステル。
【０１３１】
さらなる実施形態では、エマルジョンは、約１０のＨＬＢ値を有する水溶性の従来の乳化剤を含まない。
【０１３２】
好ましい実施形態では、発泡製剤は、実質的に無乳化剤のエマルジョンを含む。特に好ましい実施形態では、発泡製剤は、無乳化剤エマルジョンを含む。
【０１３３】
ｅ）乳化剤コポリマー
さらに好ましい実施形態では、エマルジョンは、５０００ｇ／ｍｏｌを超える分子量を有する少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーをさらに含み、ここで、イオン性ポリマーは、モノマー単位として、イオン性モノマー（Ｍ１）と、少なくとも１種のさらなるモノマーとを含むコポリマーである。以下では、このようなポリマーをまた、「乳化剤コポリマー」と呼ぶ。
【０１３４】
少なくとも１種の乳化剤コポリマーは、好ましくは、水溶性または水膨潤性であり、特に好ましくは、水膨潤性である。本発明との関連で、「水膨潤性」とは、水と接触すると、ポリマーが水和し、同時に容積増大が起こることを意味する。
【０１３５】
エマルジョンは、少なくとも１種の乳化剤コポリマーを約０．０１〜約５重量％、好ましくは約０．０１〜約１重量％、より好ましくは約０．０１〜約０．５重量％、特に好ましくは約０．０１〜約０．１重量％の量で含有することが好ましい（噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づいて）。
【０１３６】
１種のさらなるモノマーを含有する乳化剤コポリマーは、ビポリマーであり、２種のさらなるモノマーの場合には、ターポリマーなどである。本発明によれば、ビポリマー、ターポリマー、クォーターポリマーなどはすべて、コポリマーという用語に含まれる。
【０１３７】
少なくとも１種のさらなるモノマーは、イオン性モノマー（Ｍ１）とは異なる。好ましくは、少なくとも１種のさらなるモノマーは、イオン性モノマー（Ｍ１）とは異なる極性を有する。
【０１３８】
少なくとも１種のさらなるモノマーは、イオン性モノマー、非イオン性モノマーおよびその混合物からなる群から選択されることが好ましい。少なくとも１種のさらなるモノマーが、少なくとも１種の非イオン性モノマー含むことが特に好ましい。
【０１３９】
ａａ）イオン性モノマー（Ｍ１）：
イオン性モノマー（Ｍ１）は、陰イオン性、陽イオン性または双性イオンであることが好ましいが、陰イオン性が特に好ましい。
【０１４０】
イオン性モノマー（Ｍ１）は、遊離、部分中和または完全中和酸性官能基を含有することが好ましい。酸性官能基は、コポリマーの製造の際に、または水中油型エマルジョンの製造の際に少なくとも部分中和され得るので、遊離酸性官能基を含有するモノマーは、イオン性モノマーと理解されるべきである。
【０１４１】
酸性官能基は、スルホン酸基、カルボン酸基、リン酸基、ホスホン酸基およびそれらの混合物からなる群から選択されることが好ましい。
【０１４２】
好ましい実施形態では、イオン性モノマー（Ｍ１）は、その塩、好ましくは、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩またはアルカノールアンモニウム塩の形態で、部分または完全中和された遊離酸として、または無水物およびそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される。特定の好ましい実施形態では、イオン性モノマー（Ｍ１）は、アクリル酸、メタクリル酸およびアクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される。
【０１４３】
この点において、イオン性モノマー（Ｍ１）は、例えば、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸などのアクリルアミドアルキルスルホン酸であることが好ましい。アクリルアミドアルキルスルホン酸は、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩またはアルカノールアンモニウム塩として、特に好ましくはナトリウムまたはアンモニウム塩として、最も好ましくはアンモニウム塩として部分または完全中和されて存在することが特に好ましい。
【０１４４】
イオン性モノマー（Ｍ１）は、一般式（１）
【０１４５】
【化１】
0005918149.tif 000002
［式中、Ｒ１は、水素、メチルまたはエチルからなる群から選択され、Ｚは、非置換であるか、または１個もしくは複数の（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル基で置換されていてもよい（Ｃ１〜Ｃ８）−アルキレンであり、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有するアクリルアミドアルキルスルホン酸であることが特に好ましい。Ｘ＋は、Ｈ＋、Ｎａ＋、ＮＨ４＋またはそれらの混合物からなる群から選択されることが好ましい。
【０１４６】
特に好ましい実施形態では、イオン性モノマー（Ｍ１）は、化学式（２）
【０１４７】
【化２】
0005918149.tif 000003
を有する２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ、２−メチル−２−［（１−オキソ−２−プロペニル）アミノ］−１−プロパンスルホン酸）であり、遊離酸（Ｘ＋は、Ｈ＋である）として、またはその塩（アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）、Ｘ＋は、Ｈ＋を除く陽イオン、例えば、Ｎａ＋などのアルカリ金属イオン、（１／２）Ｃａ２＋などのアルカリ土類金属イオンまたはＮＨ４＋などのアンモニウムイオンである）の形態で部分もしくは完全中和されて存在してもよい。Ｘ＋は、Ｈ＋、Ｎａ＋、ＮＨ４＋またはそれらの混合物からなる群から選択されることが好ましい。イオン性モノマー（Ｍ１）は、ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）またはアンモニウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）（それぞれ、Ｘ＋はＮａ＋およびＮＨ４＋である）であることが特に好ましい。
【０１４８】
代替実施形態では、イオン性モノマー（Ｍ１）は、アクリル酸および／またはメタクリル酸である。
【０１４９】
ｂｂ）さらなるモノマー：
一実施形態では、少なくとも１種のさらなるモノマーは、好ましくは、スチレン、クロロスチレン、ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアミノスチレン、塩化ビニル、イソプレン、ビニルアルコール、ビニルメチルエーテル、（Ｃ１〜Ｃ３０）−カルボン酸ビニルエステル、好ましくは、酢酸ビニルおよびプロピオン酸ビニル；アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル、マレイン酸エステル、フマル酸エステル、クロトン酸エステル；特に、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−ヒドロキシアルキルエステル；１〜４０個の酸化エチレン単位を有する、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸のエトキシル化（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアクリルアミド、メタクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルメタクリルアミド、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド、好ましくは、Ｎ−ビニルピロリドン；ならびにそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種の非イオン性モノマーを含む。
【０１５０】
好ましい実施形態では、少なくとも１種のさらなるモノマーは、アクリル酸またはメタクリル酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ６）−ヒドロキシアルキルエステル、好ましくはアクリル酸ヒドロキシエチル；１〜４０個の酸化エチレン単位を有するアクリル酸またはメタクリル酸のエトキシル化（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；好ましくはメタクリル酸ベヘネス−２５；Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ６）−アルキルアクリルアミド、好ましくはＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド、好ましくはＮ−ビニルピロリドン、ならびにそれらの混合物からなる群から選択される、非イオン性モノマーを含む。
【０１５１】
少なくとも１種のさらなるモノマーはまた、好ましくは、その塩、好ましくは、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩またはアンモニウム塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物ならびにそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される少なくとも１種のイオン性モノマーを含み得る。好ましい実施形態では、少なくとも１種のさらなるモノマーは、そのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩またはアンモニウム塩の形態で部分または完全中和されて存在するアクリル酸を含む。少なくとも１種のさらなるモノマーは、アクリル酸ナトリウムを含むことが特に好ましい。
【０１５２】
ｃｃ）好ましい乳化剤コポリマー
特に適した乳化剤コポリマーとして、例えば、特に、Ｓｅｐｐｉｃ社から名称８８８５ＭＰ２（セピノブ（Sepinov）ＥＧ−Ｐ）の下で入手可能である製品の形態の、アクリル酸ナトリウム／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマーがある。別の特に適した乳化剤コポリマーとして、特に、Ｓｅｐｐｉｃ社から名称８７３２ＭＰ（セピノブ（Sepinov）Ｐ８８）の下で入手可能な製品の形態の、アクリル酸ナトリウム／アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）/ジメチルアクリルアミドクロスポリマーがある。さらなる特に適した乳化剤コポリマーとして、特に、商標名セピノブ（Sepinov）（商標）ＥＭＴ１０の下、Ｓｅｐｐｉｃ社によって販売されている製品の形態の、アクリル酸ヒドロキシエチル／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマーがある。
【０１５３】
特に適した乳化剤コポリマーとして、特に、商標名アリストフレックス（Aristoflex）（登録商標）ＡＶＣの下で販売されている製品の形態の、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、好ましくは、アンモニウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマーがある。
【０１５４】
特に好ましい実施形態では、少なくとも１種の乳化剤コポリマーは、
一般式（３）
【０１５５】
【化３】
0005918149.tif 000004
［式中、Ｘ＋は、Ｎａ＋またはＮＨ４＋であり、ｎおよびｍは、１〜１０，０００の間で互いに独立に変わる整数である］
を有するアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマーを含む。この点において、ポリマーは、統計コポリマー、ブロックコポリマーまたはグラフトコポリマーであることが好ましく、統計コポリマーが特に好ましい。
【０１５６】
イオン性モノマー（Ｍ１）がアクリル酸および／またはメタクリル酸である代替の好ましい実施形態では、少なくとも１種のさらなるモノマーは、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド、アクリル酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル、メタクリル酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル、アクリル酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−ヒドロキシアルキルエステル、メタクリル酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−ヒドロキシアルキルエステルならびにそれらの混合物からなる群から選択されることが好ましい。特に、少なくとも１種のさらなるモノマーは、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド、アクリル酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ６）−アルキルエステル、メタクリル酸の直鎖および分岐（Ｃ１−Ｃ６）−アルキルエステルならびにそれらの混合物からなる群から選択され得る。
【０１５７】
好ましい実施形態では、イオン性モノマー（Ｍ１）は、アクリル酸であり、少なくとも１種のさらなるモノマーは、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状または直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミドである。ヘアスタイリング製品におけるこのようなコポリマー、その調製および使用は、例えば、ＷＯ２００６／０４４１９３Ａ２に記載されている。
【０１５８】
上記の環状または直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミドは、Ｎ−ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタム、Ｎ−ビニルアセトアミドまたはＮ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミドからなる群から選択されることが好ましい。２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有するＮ−ビニルカルボン酸アミドは、Ｎ−ビニルピロリドンであることが好ましい。
【０１５９】
これに関連して特に適した乳化剤コポリマーとして、例えば、特に、製品ＵｌｔｒａＴｈｉｘ  Ｐ−１００（ＩＮＣＩ名：アクリル酸／ＶＰクロスポリマー）の形態の、アクリル酸／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマーがある。ビニルピロリドンおよびアクリル酸の軽度に架橋したコポリマーであるＵｌｔｒａＴｈｉｘ  Ｐ−１００は、ＩＳＰ社によって販売されている。
【０１６０】
アクリル酸／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマー中のアクリル酸対Ｎ−ビニルピロリドンの重量比は、好ましくは１：３〜３：１、より好ましくは１：２〜２：１の範囲であり得、最も好ましくは１：１と同等である。
【０１６１】
さらに好ましい実施形態では、イオン性モノマー（Ｍ１）はメタクリル酸であり、少なくとも１種のさらなるモノマーは、１種または複数の、アクリル酸またはメタクリル酸の直鎖または分岐（Ｃ１〜Ｃ６）−アルキルエステルから、好ましくは、１種または複数の、アクリル酸の直鎖または分岐（Ｃ１〜Ｃ６）−アルキルエステルから、より好ましくは、１種または複数の、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸ｎ−プロピル、アクリル酸ｉ−プロピル、アクリル酸ｎ−ブチル、アクリル酸ｉ−ブチル、アクリル酸ｔ−ブチルならびにそれらの混合物から選択される。
【０１６２】
この関連で、特に適した乳化剤コポリマーは、例えば、特に、製品ルビマー（Luvimer）（登録商標）１００Ｐ（ＩＮＣＩ名：アクリレートコポリマー）の形態の、アクリル酸ｔ−ブチル、アクリル酸エチルおよびメタクリル酸のターポリマーである。ルビマー（Luvimer）（登録商標）シリーズのポリマー（例えば、ルビマー（Luvimer）（登録商標）１００Ｐ、ルビマー（Luvimer）（登録商標）３６Ｄおよびルビマー（Luvimer）（登録商標）３０Ｅ）は、ＢＡＳＦ  ＳＥ社によって販売されている。
【０１６３】
本出願人は、さらに驚くべきことに、本発明のエマルジョンおよび／または発泡製剤が
ａ）アクリル酸および２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状または直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミドのコポリマー、例えば、アクリル酸／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマーおよび
ｂ）メタクリル酸およびアクリル酸の１種または複数の直鎖または分岐（Ｃ１〜Ｃ６）−アルキルエステルのコポリマー、例えば、アクリル酸ｔ−ブチル／アクリル酸エチル／メタクリル酸ターポリマー
の組合せを含有する場合には、特に安定な、細孔を有する発泡物質を得ることができることを見出した。
【０１６４】
したがって、本発明の好ましい実施形態では、少なくとも１種の表面活性、イオン性ポリマーは、アクリル酸／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマーおよび／またはアクリル酸ｔ−ブチル／アクリル酸エチル／メタクリル酸ターポリマーを含む。
【０１６５】
本発明のさらなる態様によれば、少なくとも１種の表面活性、イオン性ポリマーは、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、アクリル酸ナトリウム／アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ジメチルアクリルアミドクロスポリマー、アクリル酸ヒドロキシエチル／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマー、アクリル酸ナトリウム／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマー、アクリル酸／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマー、アクリル酸ｔ−ブチル／アクリル酸エチル／メタクリル酸ターポリマーならびにそれらの混合物からなる群から選択されることが好ましい。
【０１６６】
少なくとも１種の乳化剤コポリマーは、予め中和された形態で使用されることが好ましく、これでは、粉末形態で存在することが好ましい。あるいは、乳化剤コポリマーは、例えば、乳化剤コポリマーを含有する水相のｐＨを調整することによってエマルジョンの製造の際に少なくとも部分中和され得る。
【０１６７】
乳化剤コポリマーは、例えば、統計コポリマーとして、ブロックコポリマーとして、またはグラフトコポリマーまたはそれらの混合物として存在し得、統計コポリマーが好ましい。
【０１６８】
本発明の特定の実施形態では、乳化剤コポリマーは架橋されており、架橋乳化剤コポリマーは、好ましくは、０．００１〜１０重量％、特に好ましくは、０．０１〜１０重量％の架橋剤を含有する。
【０１６９】
架橋剤として、例えば、ジアリルオキシ酢酸またはその塩、トリアクリル酸トリメチロールプロパン、トリメチロールプロパンジアリルエーテル、ジメタクリル酸エチレングリコール、ジアクリル酸ジエチレングリコール、ジアクリル酸テトラエチレングリコール、メチレンビス（アクリルアミド）、ジビニルベンゼン、ジアリル尿素、トリアリルアミン、１，１，２，２−テトラアリルオキシエタン、アクリル酸アリルエステル、メタクリル酸アリルエステル、ジプロピレングリコールジアリルエーテル、ポリグリコールジアリルエーテル、トリエチレングリコールジビニルエーテルまたはヒドロキノンジアリルエーテルを使用してもよい。その他の適した架橋剤は、ペンタエリスリトールトリアリルエーテル、トリアクリル酸ペンタエリスリトールまたはテトラアクリル酸ペンタエリスリトールを含む。
【０１７０】
本発明の特に好ましい実施形態では、少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーは、０．５〜１．５重量％、好ましくは、約１重量％のペンタエリスリトールトリアリルエーテルを用いて架橋される、直鎖アクリル酸／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマーを含む。
【０１７１】
本発明との関連で、分子内架橋を含有するコポリマーは、「架橋コポリマー」または「クロスポリマー」と呼ばれる。
【０１７２】
ｆ）固体乳化剤
さらに好ましい実施形態では、エマルジョンは、少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む。
【０１７３】
エマルジョンは、少なくとも１種の固体乳化剤を、０．５重量％を超える量で含むことが好ましく、１重量％を超えることが特に好ましい。特に、エマルジョンは、０．５〜７重量％、好ましくは０．５〜５重量％、特に好ましくは０．５〜３重量％の少なくとも１種の固体乳化剤を含有し得る。重量百分率はそれぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく。
【０１７４】
適した固体乳化剤として、親油性および親水性の液体の両方によって湿らせることができる微粒子の、無機または有機固体がある。適した代表として、例えば、二酸化チタン、特に、コーティングされた二酸化チタン（例えば、名称ユーソレックス（Eusolex）（登録商標）Ｔ−２０００の下でＭｅｒｃｋ  ＫＧａＡから入手可能）、酸化亜鉛（例えば、名称Ｚ−Ｃｏｔｅ  Ｍａｘの下でＢＡＳＦ  ＳＥから入手可能）、二酸化ケイ素、特に、高分散二酸化ケイ素、Ｆｅ２Ｏ３、ビーガム（veegum）、ベントナイトおよびエチルセルロースがある。さらに、酸化アルミニウム、炭酸カルシウム、石炭、酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、結晶性脂肪酸、結晶性脂肪酸エステル、結晶性脂肪アルコール、ポリマー格子（polymer lattices）、例えば、ポリスチレンまたはポリメタクリレートおよびポリマー擬似格子（pseudolattices）を使用してもよい。上記の固体乳化剤の混合物も使用してよい。少なくとも１種の固体乳化剤は、結晶脂肪酸、結晶性脂肪酸アルキルエステル、結晶性脂肪アルコールまたはそれらの混合物からなる群から選択されることが好ましい。
【０１７５】
少なくとも１種の固体乳化剤は、好ましくは、１０〜４０個の炭素原子の鎖長を有する結晶脂肪酸を含むことが好ましい。結晶脂肪酸は、特に、好ましくは、ミリスチン酸、パルミチン酸、マルガリン酸、ステアリン酸およびアラキジン酸またはそれらの混合物からなる群から選択される飽和脂肪酸である。
【０１７６】
特に好ましい実施形態では、少なくとも１種の固体乳化剤は、ステアリン酸を含む。ステアリン酸は、例えば、名称クチナ（Cutina）ＦＳ  ４５の下でＣｏｇｎｉｓ社から入手可能である。
【０１７７】
さらに、少なくとも１種の固体乳化剤は、好ましくは、１０〜４０個の炭素原子の鎖長を有する結晶性脂肪アルコールを含み得る。結晶性脂肪アルコールは、特に、好ましくは、ミリスチルアルコール、セチルアルコール、ヘプタデカノール、ステアリルアルコール、セチルステアリルアルコール、エイコサノールまたはそれらの混合物からなる群から選択される飽和脂肪アルコールである。
【０１７８】
ｇ）水相
水相は、化粧品アジュバント、例えば、低級アルコール（例えば、エタノール、イソプロパノール）、低級ジオールまたはポリオールならびにそれらのエーテル（例えば、プロピレングリコール、グリセロール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコールおよびエチレングリコール）、発泡物質安定剤および増粘剤を含有し得る。
【０１７９】
適した増粘剤として、部分的に水溶性または少なくとも水分散性であり、水系ゲルまたは粘性溶液を形成するポリマー性増粘剤がある。それらは、水分子を結合する（水和する）か、または水をその混ぜ合わされた高分子中に組み込み、封入することのいずれかによって水の粘度を高め、これでは、水の流動性は低下している。適したポリマーとして以下がある：
・セルロースエーテル（例えば、ヒドロキシプロピルセルロースエーテル、ヒドロキシエチルセルロースおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースエーテル）などの修飾された天然物質；
・例えば、キサンタン、寒天、カラギーン、ポリオース、デンプン、デキストリン、ゼラチン、カゼインなどの天然化合物；
・例えば、ビニルポリマー、ポリエーテル、ポリイミン、ポリアミドおよびポリアクリル酸の誘導体などの合成化合物；
・例えば、ポリケイ酸および粘土鉱物などの無機化合物。
【０１８０】
エマルジョンは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウムおよびそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の増粘剤を含有することが好ましい。エマルジョンは、増粘剤としてキサンタンガムおよび／またはポリアクリル酸ナトリウムを含有することが特に好ましい。
【０１８１】
キサンタンガムは、例えば、名称ケルトロール（Keltrol）（登録商標）ＣＧの下でＫｅｌｃｏ社から入手可能である。ポリアクリル酸ナトリウムは、例えば、名称コスメディア（Cosmedia）ＳＰの下でＣｏｇｎｉｓ社から入手可能である。
【０１８２】
エマルジョンは、０．０１〜１．５重量％の増粘剤を含有することが好ましい（増粘剤の乾重量および噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づいている）。０．０２〜１．０重量％の増粘剤が特に好ましい。０．０２〜０．５重量％の増粘剤が特により好ましい。
【０１８３】
好ましい実施形態では、エマルジョンは、０．０１〜１．０重量％、好ましくは０．０１〜０．５重量％のキサンタンガムおよび／または０．０１〜１．０重量％、好ましくは０．０１〜０．５重量％のポリアクリル酸ナトリウムを含む（それぞれ、増粘剤の乾重量および噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）。
【０１８４】
ｈ）活性物質
エマルジョンはまた、１種または複数の活性物質も含み得る。所望により、含有される活性物質は、皮膚の表面に適用できるすべての活性物質およびそれらの混合物から選択され得る。活性物質は、美容的にまたは医薬的に作用し得る。したがって、化粧品用または皮膚科用発泡製剤（医療製品または医薬として使用される）が得られる。さらに、製剤は、皮膚を環境の影響から保護するために使用してもよい。活性物質は、天然起源であっても合成起源であってもよい。活性物質の群はまた、例えば、オイル構成成分などのその他の群の成分または場合により含有される増粘剤または固体乳化剤と重複してもよい。例えば、いくつかの油構成成分はまた、例えば、ポリ不飽和脂肪酸を有する油などの活性物質としても作用し得、または例えば、微粒子二酸化チタンなどの固体乳化剤は、ＵＶフィルターとして働き得る。その特性に応じて、物質をいくつかの群に割り当てることができる。
【０１８５】
特に、エマルジョン中に含有される少なくとも１種のトリテルペノイドは、例えば、少なくとも１種のトリテルペノイドが、ベツリンまたはベツリン酸を含む場合に、活性物質として同時に作用し得る。
【０１８６】
本発明の製剤の活性物質は、例えば、ハイドロビトン、ＮＭＦのエマルジョン、ピロリドンカルボン酸およびその塩、乳酸およびその塩、グリセロール、ソルビトール、プロピレングリコールおよび尿素などの保湿特性およびバリア強化特性を有する物質の群、例えば、コラーゲン、エラスチンならびにシルクプロテインなどのタンパク質およびタンパク質加水分解物の群に由来する物質、例えば、ヒアルロン酸などのグルコサミノグルカンの群に由来する物質、例えば、組成においてヒト角膜層の炭水化物混合物に対応するペンタビチン（Pentavitin）などの炭水化物の群から、例えば、セラミドなどの脂質および脂質前駆体の群から選択されることが有利である。本発明の意味においてさらに有利な活性物質は、例えば、パンテノール、ナイアシン、α−トコフェロールおよびそのエステル、ビタミンＡならびにビタミンＣなどのビタミン類の群からさらに選択され得る。さらに、抗酸化物質の群から選択される活性物質、例えば、没食子酸塩およびポリフェノールも使用してよい。尿素、ヒアルロン酸およびペンタバイティン（Pentavitin）が好ましい物質である。
【０１８７】
例えば、アラントイン、月見草油、パンテノール、ビスアボロールおよびフィトステロールなどの、皮膚ソーシング（soothing）および再生作用を有する物質が、活性物質として使用されることがさらに好ましい。
【０１８８】
本発明の意味において有利な活性物質はまた、植物および植物抽出物である。これらとして、例えば、藻類、アロエ、アルニカ、バーバーズラッシュ（barber's rash）、ヒレハリソウ、カバノキ、イラクサ、カレンジュラ、オーク、アイビー、マンサク、ヘンナ、ホップ、カモミール、ナギイカダ属、ペパーミント、マリーゴールド、ローズマリー、セージ、緑茶、ティーツリー、ツクシ、タイムおよびクルミならびにそれらの抽出物が挙げられる。
【０１８９】
本発明の製剤は、活性物質として、合成または天然起源の抗真菌薬および防腐剤／殺菌剤、例えば、マイクロシルバー（microsilver）をさらに含有し得る。
【０１９０】
さらなる活性物質として、グルココルチコイド、抗生物質、鎮痛剤、消炎剤、抗リウマチ剤、抗アレルギー剤、抗寄生虫剤、抗そう痒剤（antipruriginostics）、抗乾癬剤、レチノイド、局所麻酔薬、静脈治療薬、セラトリティクス（ceratolytics）、充血性物質、冠動脈治療薬（硝酸塩／ニトロ−化合物）、抗ウイルス薬、細胞分裂停止、ホルモン、創傷治癒を促進する薬剤、例えば、増殖因子、酵素製剤および殺虫剤がある。
【０１９１】
好ましい実施形態では、エマルジョンは、尿素を含む。別の好ましい実施形態では、エマルジョンはアラントインを含む。さらに好ましい実施形態では、エマルジョンは、尿素およびアラントイン、場合により、上記の活性物質のうちさらなるものを含む。
【０１９２】
さらに好ましい実施形態では、エマルジョンは、マイクロシルバー（microsilver）を、好ましくは、尿素および／またはアラントインと組み合わせて含む。
【０１９３】
ｉ）さらなる構成成分
さらに、エマルジョンは、場合により、着色剤、真珠光沢顔料、香料／芳香剤、サンスクリーンフィルター物質、保存料、錯形成剤、抗酸化物質および忌避剤ならびにｐＨ調節剤を含有し得る。しかし、好ましい実施形態では、本発明の製剤は、皮膚刺激作用を引き起こし得る物質を含まない。特に、香料／芳香剤、着色剤および従来の乳化剤を含まない。
【０１９４】
エマルジョンは、当技術分野において従来どおり、上記ですでに記載した構成成分に加えて、例えばシアバター、中性油、オリーブオイル、スクアラン、セラミドおよび保湿物質などのさらなる天然脂肪を含有し得る。
【０１９５】
好ましい実施形態では、エマルジョンは、保湿剤として塩化ナトリウムを、好ましくは、０．１重量％〜１０重量％、特に好ましくは、０．５重量％〜７重量％の量で含む（噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づいている）。
【０１９６】
エマルジョンの個々の構成成分の上記の項目別分類は、個々の例示された構成成分をいくつかの群に割り当てることができるという意味では、その多様な特性によって理解されるべきである。
【０１９７】
ｋ）噴霧剤
適した噴霧剤として、例えば、Ｎ２Ｏ、プロパン、ブタンおよびｉ−ブタンがある。完全発泡製剤は、例えば、１〜２０重量％、２〜１８重量％または５〜１５重量％、好ましくは、およそ１０重量％噴射剤を含有する。（圧力）液化噴射剤は、エマルジョンを噴射剤とともに充填するために使用される。
【０１９８】
３．製造方法
本発明の発泡製剤は、好ましくは、水中油型のエマルジョンを提供することと、適した容器中に、好ましくは、加圧容器中に前記エマルジョンを満たし、場合により、噴射剤とともに充填することとによって調製される。噴射剤および加圧容器の代替物として、エマルジョンを、エマルジョンを噴射剤の不在下で発泡物質として分配するのに適している別の容器に満たしてもよい。このような系は、当業者に公知である。
【０１９９】
ａ）好ましい実施形態では、エマルジョンを製造する方法は、以下のステップを含む：
１．液体油相を提供すること
２．油相に少なくとも１種のトリテルペノイドを添加すること、
３．水相を提供すること
４．水相を、トリテルペノイド含有油相とともに均質化すること。
【０２００】
ステップ２の油相に、少なくとも１種のトリテルペノイドを添加することは、好ましくは、油相中に少なくとも１種のトリテルペノイドを分散することによって起こり得る。
【０２０１】
ｂ）エマルジョンが少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含有する油相を含むような実施形態では、特に、ＷＯ２００８／１５５３８９に記載される製造方法を使用してもよい。この点において、少なくとも１種のトリテルペノイドを提供された油相に加えることが好ましい。特に２９〜３１頁のＷＯ２００８／１５５３８９の対応する開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０２０２】
ＤＭＳ（登録商標）基剤クリームまたは類似組成物が膜形成物質として使用される好ましい実施形態では、さらなるステップ：
５．膜形成物質をステップ４において得られたエマルジョン中で撹拌すること
を含むａ）の下で上に記載される方法を使用してもよい。
【０２０３】
ｃ）エマルジョンが、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、少なくとも１種の本発明の乳化剤コポリマーを含むこのような実施形態では、例えば、「Method of manufacture」の章（３５〜３９頁）における、出願人Neubourg Skin Care GmbH & Co. KGの、出願番号０９０１５３３０．５を有し、題名「Emulsifier-free, Polymer-Stabilized foam formulations」を有する欧州特許出願に記載される製造方法を使用してもよい。この点において、少なくとも１種のトリテルペノイドを、提供される油相に添加することが好ましい。特に、製造方法に関する章の記載される欧州特許出願０９０１５３３０．５の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０２０４】
少なくとも１種の乳化剤コポリマーが、予め中和された形態で使用されない場合またはそうではなく必要な場合には、少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーを含有する水相のｐＨ値は適宜調整され、その後、水相が油相に、または得られたエマルジョンに添加されることが好ましい。ｐＨ調整によって、少なくとも１種の表面活性、イオン性ポリマーが少なくとも部分中和されることを確実にする。例えば、ｐＨ値を６〜７に調整してもよい。この目的上、水酸化ナトリウム、トリエタノールアミン、トリイソプロパノールアミン、ジエチルアミノプロピルアミン、２−アミノ−２−メチルプロパン−１−オールまたはトロメタモール（２−アミノ−２−ヒドロキシメチル−プロパン−１，３−ジオール）などの任意の適した塩基を使用してもよい。トロメタモールが特に好ましい。
【０２０５】
ｄ）エマルジョンが、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、少なくとも１種の固体乳化剤を含むこのような実施形態では、例えば、ＷＯ２００８／１３８８９４に記載される製造方法を使用してもよい。この点において、少なくとも１種のトリテルペノイドを、提供された油相に加えることが好ましい。特に、１６〜１７頁のＷＯ２００８／１３８８９４の対応する開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０２０６】
ｅ）エマルジョンが、少なくとも１種のトリテルペノイドに加えて、
ａａ）発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質および少なくとも１種の乳化剤コポリマーを含む油相、または
ｂｂ）発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質および少なくとも１種の固体乳化剤を含む油相、または
ｃｃ）少なくとも１種の乳化剤コポリマーおよび少なくとも１種の固体乳化剤、または
ｄｄ）発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質および少なくとも１種の乳化剤コポリマーおよび少なくとも１種の固体乳化剤を含む油相
を含むこのような実施形態では、当業者には、ａ）〜ｄ）の下に記載される製造方法の組合せを使用してもよいことは明らかである。
【０２０７】
４．使用
本発明の発泡製剤は、すべての化粧品用および皮膚科用目的で（医療製品または医薬製剤として）使用できる。例えば、発泡製剤をスキンケア物質または皮膚洗浄物質として使用してもよい。さらに、それらは、活性物質の担体として、医学−皮膚科学の分野において使用してもよい。特に、製剤はまた、例えば、それらが、例えば、二酸化チタンなどの固体乳化剤を含有する場合には、同時に有効なＵＶＡおよびＵＶＢフィルターであるサンスクリーンとして使用してもよい。
【０２０８】
５．好ましい実施形態
本発明は、特に、以下の番号がつけられた実施形態を対象とする：
１．油相および水相を含むエマルジョンを含む発泡製剤であって、エマルジョンが少なくとも１種のトリテルペノイドを含むエマルジョンが、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む。
２．少なくとも１種のトリテルペノイドが、０．５％（ｗ／ｗ）未満、好ましくは０．１％（ｗ／ｗ）未満、特に好ましくは０．０５％（ｗ／ｗ）未満、特により好ましくは０．０１％（ｗ／ｗ）未満の水への溶解度を有する、実施形態１の発泡製剤。
３．少なくとも１種のトリテルペノイドが、１μｇ／ｍｌ未満、好ましくは０．７５μｇ／ｍｌ未満、特に好ましくは０．５μｇ／ｍｌ未満、特により好ましくは０．２μｇ／ｍｌ未満の水への溶解度を有する実施形態１または２の発泡製剤。
４．少なくとも１種のトリテルペノイドが、５０ｍｇ／ｍｌ未満、好ましくは２０ｍｇ／ｍｌ未満、特に好ましくは１０ｍｇ／ｍｌ未満、特により好ましくは８ｍｇ／ｍｌ未満または５ｍｇ／ｍｌ未満の植物油、好ましくは精製ヒマワリ油への溶解度を有する、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
５．少なくとも１種のトリテルペノイドが、粒子状固体としてエマルジョン中に少なくとも部分的にまたは実質的に存在する、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
６．エマルジョンが、四環および五環トリテルペノイドまたはその混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、好ましくは、少なくとも１種の五環トリテルペノイドを含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
７．エマルジョンが、ルパン構造、ウルサン構造、オレアナン構造、フリーデラン構造またはそれらの混合物をベースとする五環トリテルペノイドからなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
８．エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ベツリン酸メチルエステル、ベツリンアルデヒド、ベツロン酸、ベツロンアルデヒド、ルペオール、オレアノール酸、ウルソル酸、グリシルレチン酸、α−ボスウェル酸、β−ボスウェル酸、アセチル−α−ボスウェル酸、アセチル−β−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−α−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−β−ボスウェル酸、１１−ケト−α−ボスウェル酸、１１−ケト−β−ボスウェル酸、α−アミリン、β−アミリン、コロソリン酸、エリスロジオール、アロベツリン、アジア酸、ブリオノール酸、２α，３β−フリーデランジオール、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
９．エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、好ましくは、ベツリンおよび／またはその誘導体を含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１０．少なくとも１種のトリテルペノイドが、好ましくは、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物、オリバナムの木ボスウェリア（Boswellia）の樹脂由来の抽出物、ミルラの木コミフォラ（Commiphora）の樹脂由来の抽出物、スズカケの木の樹皮由来の抽出物、ヤドリギ抽出物、ローズマリー抽出物、ホワイトアッシュフラキシナス・アメリカーナ（Fraxinus americana）の根および／または葉由来の抽出物、ナナカマドソルブス・アメリカーナ（Sorbus americana）の葉および／または樹皮由来の抽出物またはそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在する、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１１．少なくとも１種のトリテルペノイドが、好ましくは、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物またはそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在する、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１２．少なくとも１種の植物抽出物が、少なくとも４０重量％のベツリンを含む（植物抽出物の総重量に基づいて）、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１３．エマルジョンが、塩化ナトリウムを、好ましくは０．１重量％〜１０重量％の量で含む（噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１４．噴射剤、好ましくは圧力液化噴射剤を含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１５．噴射剤が、Ｎ２Ｏ、プロパン、ブタン、ｉ−ブタンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１６．１〜２０重量％、好ましくは２〜１８重量％、より好ましくは５〜１５重量％の噴射剤を含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１７．加圧容器中に存在する、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１８．発泡クリームの形態で存在する、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
１９．油相が、発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤。
２０．油相および水相を含むエマルジョンであって、エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステルまたはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、油相が、エマルジョン中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、エマルジョン。
２１．少なくとも１種のトリテルペノイドがベツリンを含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
２２．エマルジョンが、少なくとも０．０５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、好ましくは少なくとも０．０８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特に好ましくは少なくとも０．１重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特により好ましくは少なくとも０．２重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
２３．エマルジョンが、約０．０５重量％〜約１０重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、好ましくは約０．０８重量％〜約８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、より好ましくは約０．１重量％〜約５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特に好ましくは約０．２重量％〜約３重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
２４．エマルジョンが、少なくとも０．０５重量％のベツリン、好ましくは少なくとも０．０８重量％のベツリン、特に好ましくは少なくとも０．１重量％のベツリン、特により好ましくは少なくとも０．２重量％のベツリンを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
２５．エマルジョンが、約０．０５重量％〜約１０重量％のベツリン、好ましくは約０．０８重量％〜約８重量％のベツリン、特に好ましくは約０．１重量％〜約５重量％のベツリン、特により好ましくは約０．２重量％〜約３重量％のベツリンを含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
２６．少なくとも１種の膜形成物質が脂質、好ましくはトリグリセリドを含む、実施形態１９から２５のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
２７．トリグリセリドがカプリル酸／カプリン酸トリグリセリドを含む、実施形態２６の発泡製剤またはエマルジョン。
２８．脂質がリン脂質、好ましくはレシチンをさらに含む、実施形態２６または２７の発泡製剤またはエマルジョン。
２９．レシチンが水素添加レシチンを含む、実施形態２８の発泡製剤またはエマルジョン。
３０．膜形成物質が水に不溶である、実施形態１９から２９のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
３１．膜形成物質が８を超える、好ましくは９〜１１の間、より好ましくは９．５〜１０．５の間のＨＬＢ値を有する、実施形態１９から３０のいずれか１つに記載の発泡製剤またはエマルジョン。
３２．エマルジョンが、５０００ｇ／ｍｏｌを超える分子量を有する少なくとも１種の表面活性、イオン性ポリマーをさらに含み、イオン性ポリマーが、モノマー単位として
−  イオン性モノマー（Ｍ１）および
−  少なくとも１種のさらなるモノマー
を含むコポリマーである、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
３３．エマルジョンが、約０．０１〜約５重量％、好ましくは約０．０１〜約１重量％、特に好ましくは約０．０１〜約０．５重量％、特により好ましくは約０．０１〜約０．１重量％の少なくとも１種の表面活性、イオン性ポリマーを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、実施形態３２の発泡製剤またはエマルジョン。
３４．イオン性モノマー（Ｍ１）が、その塩、好ましくは、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩またはアルカノールアンモニウム塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物ならびにそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択され、好ましくは、イオン性モノマー（Ｍ１）が、アクリル酸、メタクリル酸およびアクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される、実施形態３２または３３の発泡製剤またはエマルジョン。
３５．イオン性モノマー（Ｍ１）が、一般式（１）：
【０２０９】
【化４】
0005918149.tif 000005
［式中、Ｒ１は、水素、メチルまたはエチルからなる群から選択され、Ｚは、非置換であるか、または１個もしくは複数の（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル基で置換されていてもよい（Ｃ１〜Ｃ８）−アルキレンであり、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有するアクリルアミドアルキルスルホン酸である、実施形態３２から３４のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
３６．イオン性モノマー（Ｍ１）が、一般式（２）
【０２１０】
【化５】
0005918149.tif 000006
［式中、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有する２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸である、実施形態３２から３５のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
３７．少なくとも１種のさらなるモノマーが、スチレン、クロロスチレン、ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアミノスチレン、塩化ビニル、イソプレン、ビニルアルコール、ビニルメチルエーテル、（Ｃ１〜Ｃ３０）−カルボン酸ビニルエステル、好ましくは、酢酸ビニルおよびプロピオン酸ビニル；アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル、マレイン酸エステル、フマル酸エステル、クロトン酸エステル；特に、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−ヒドロキシアルキルエステル；１〜４０個の酸化エチレン単位を有する、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸のエトキシル化（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアクリルアミド、メタクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルメタクリルアミド、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド、好ましくは、Ｎ−ビニルピロリドン；ならびにそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の非イオン性モノマーを含む、実施形態３２〜３６のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
３８．少なくとも１種のさらなるモノマーが、その塩、好ましくは、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩またはアンモニウム塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物およびそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される少なくとも１種のイオン性モノマーを含む、実施形態３２から３７のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
３９．少なくとも１種の表面活性、イオン性ポリマーが、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、アクリル酸ナトリウム／アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ジメチルアクリルアミドクロスポリマー、アクリル酸ヒドロキシエチル／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマー、アクリル酸ナトリウム／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマーおよびそれらの混合物からなる群から選択される、実施形態３２から３８のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
４０．少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーが、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、特に好ましくはアンモニウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマーである、実施形態３２から３９のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
４１．エマルジョンが少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
４２．エマルジョンが、二酸化チタン、二酸化ケイ素、Ｆｅ２Ｏ３、酸化亜鉛、ビーガム（veegum）、ベントナイトおよびエチルセルロース、酸化アルミニウム、炭酸カルシウム、石炭、酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、結晶性脂肪酸、結晶性脂肪酸エステル、結晶性脂肪アルコール、ポリスチレンまたはポリメタクリレートなどのポリマー格子およびポリマー擬似格子またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
４３．エマルジョンが、０．５〜７重量％、好ましくは０．５〜５重量％、特に好ましくは０．５〜３重量％の少なくとも１種の固体乳化剤を含む、実施形態４１または４２の発泡製剤またはエマルジョン。
４４．エマルジョンが少なくとも１種の活性物質を含む、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
４５．エマルジョンが水中油型エマルジョンである、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
４６．エマルジョンが、実質的に無乳化剤のエマルジョンである、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
４７．エマルジョンが、無乳化剤エマルジョンである、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤またはエマルジョン。
４８．発泡製剤を製造するための、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、油相および水相を含むエマルジョンの使用。
４９．前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤を製造するための、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、油相および水相を含むエマルジョンの使用。
５０．エマルジョンの油相が、発泡製剤中で、ラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、実施形態４８または４９の使用。
５１．エマルジョンが実質的に無乳化剤である、実施形態４８から５０の使用。
５２．好ましくは、前記実施形態１から４７のいずれか１つのエマルジョンを含む発泡製剤を安定化するための、少なくとも１種のトリテルペノイドの使用。
５３．エマルジョンの油相が、発泡製剤中で、ラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、実施形態５２の使用。
５４．活性物質の担体として、スキンケア物質として、皮膚洗浄物質として、サンスクリーンとしての、または化粧品、医療製品もしくは医薬を製造するための、前記実施形態のいずれか１つの発泡製剤の使用。
５５．活性物質の担体として、スキンケア物質として、皮膚洗浄物質として、サンスクリーンとしての、または化粧品、医療製品もしくは医薬を製造するための、前記実施形態のいずれか１つのエマルジョンの使用。
【実施例】
【０２１１】
以下の組成のエマルジョンを有する発泡クリームを調製した：
【０２１２】
【表１】
0005918149.tif 000007
【０２１３】
エマルジョンの製造:
セチオール（Cetiol）Ｖ、ユータノール（Eutanol）Ｇおよびエデノール（Edenor）Ｃ１８  ９８／１００を、調製容器中、２０００ｒｐｍで撹拌しながら６０℃に加熱する。続いて、ケルトロール（Keltrol）ＣＧおよびカバノキ樹皮抽出物を加える。混合物を７０℃に加熱し、約２０分間撹拌を続ける。
【０２１４】
脱塩水を提供し、塩化ナトリウム、尿素、グリセロールおよびアラントインを加える。混合物を、２０００ｒｐｍで撹拌しながら６０℃に加熱する。この温度で、ホスホリポン（phospholipon）Ｈ８０、コスメディア（Cosmedia）ＳＰおよびアリストフレックス（Aristoflex）ＡＶＣをゆっくりと加える。混合物を７０℃に加熱し、均一な、粘度の高くなった液体が形成されるまで、撹拌を２０００ｒｐｍで約２０〜３０分間続ける。
【０２１５】
水相（Ｂ）をおよそ７０℃で油相（Ａ）と混合する。この温度で、撹拌を２０００ｒｐｍで約２０分間続ける。続いて、混合物を撹拌しながら放冷させる。３５℃の温度および２０００ｒｐｍで、ＤＭＳ−濃縮物を、混合物中に均一に撹拌する。
【０２１６】
実施例３では、マイクロシルバー（microsilver）を月見草油中に撹拌する。この混合物をまた、３５℃でエマルジョン中に撹拌する。
【０２１７】
発泡製剤の製造：
８６．５ｇのエマルジョンを、アルミニウムの一体鋳造缶中にそれぞれ満たし、９．５ｇの噴射剤（プロパンブタン混合物）を充填する。
【０２１８】
発泡製剤：
発泡物質は、発泡物質塗布器が取り付けられた適したバルブによって加圧容器から実施例１〜３の発泡製剤を分配する際に形成される。発泡物質の構造は、発泡物質を皮膚上に均一に分配するのに十分である期間、維持される。
本発明は、以下の態様をも含むものである。
１．  油相および水相を含むエマルジョンを含む発泡製剤であって、該エマルジョンが少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、発泡製剤。
２．  前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、０．５％（ｗ／ｗ）未満、好ましくは０．１％（ｗ／ｗ）未満、特に好ましくは０．０５％（ｗ／ｗ）未満、特により好ましくは０．０１％（ｗ／ｗ）未満の水への溶解度を有する、１に記載の発泡製剤。
３．  前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、１μｇ／ｍｌ未満、好ましくは０．７５μｇ／ｍｌ未満、特に好ましくは０．５μｇ／ｍｌ未満、特により好ましくは０．２μｇ／ｍｌ未満の水への溶解度を有する、１または２に記載の発泡製剤。
４．  前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、５０ｍｇ／ｍｌ未満、好ましくは２０ｍｇ／ｍｌ未満、特に好ましくは１０ｍｇ／ｍｌ未満、特により好ましくは８ｍｇ／ｍｌ未満または５ｍｇ／ｍｌ未満の植物油、好ましくは精製ヒマワリ油への溶解度を有する、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
５．  前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、粒子状固体としてエマルジョン中に少なくとも部分的にまたは実質的に存在する、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
６．  前記エマルジョンが、四環および五環トリテルペノイドまたはその混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、好ましくは、少なくとも１種の五環トリテルペノイドを含む、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
７．  前記エマルジョンが、ルパン構造、ウルサン構造、オレアナン構造、フリーデラン構造またはそれらの混合物をベースとする五環トリテルペノイドからなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
８．  前記エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ベツリン酸メチルエステル、ベツリンアルデヒド、ベツロン酸、ベツロンアルデヒド、ルペオール、オレアノール酸、ウルソル酸、グリシルレチン酸、α−ボスウェル酸、β−ボスウェル酸、アセチル−α−ボスウェル酸、アセチル−β−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−α−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−β−ボスウェル酸、１１−ケト−α−ボスウェル酸、１１−ケト−β−ボスウェル酸、α−アミリン、β−アミリン、コロソリン酸、エリスロジオール、アロベツリン、アジア酸、ブリオノール酸、２α，３β−フリーデランジオール、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
９．  前記エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、好ましくは、ベツリンおよび／またはその誘導体を含む、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１０．  前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、好ましくは、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物、オリバナムの木ボスウェリア（Boswellia）の樹脂由来の抽出物、ミルラの木コミフォラ（Commiphora）の樹脂由来の抽出物、スズカケの木の樹皮由来の抽出物、ヤドリギ抽出物、ローズマリー抽出物、ホワイトアッシュのフラキシナス・アメリカーナ（Fraxinus americana）の根および／または葉由来の抽出物、ナナカマドのソルブス・アメリカーナ（Sorbus americana）の葉および／または樹皮由来の抽出物またはそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在する、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１１．  前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、好ましくは、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物またはそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在する、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１２．  前記少なくとも１種の植物抽出物が、少なくとも４０重量％のベツリンを含む（植物抽出物の総重量に基づいて）、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１３．  前記エマルジョンが、塩化ナトリウムを、好ましくは０．１重量％〜１０重量％の量で含む（噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１４．  噴射剤、好ましくは圧力液化噴射剤を含む、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１５．  前記噴射剤が、Ｎ２Ｏ、プロパン、ブタン、ｉ−ブタンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１６．  １〜２０重量％、好ましくは２〜１８重量％、より好ましくは５〜１５重量％の噴射剤を含む、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１７．  加圧容器中に存在する、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１８．  発泡クリームの形態で存在する、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
１９．  前記油相が、発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、前記のいずれかに記載の発泡製剤。
２０．  油相および水相を含むエマルジョンであって、該エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステルまたはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、該油相が、エマルジョン中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、エマルジョン。
２１．  前記少なくとも１種のトリテルペノイドがベツリンを含む、１から１９のいずれかに記載の発泡製剤または２０に記載のエマルジョン。
２２．  前記エマルジョンが、少なくとも０．０５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、好ましくは少なくとも０．０８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特に好ましくは少なくとも０．１重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特により好ましくは少なくとも０．２重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、１から１９および２１のいずれかに記載の発泡製剤または２０もしくは２１に記載のエマルジョン。
２３．  前記エマルジョンが、約０．０５重量％〜約１０重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、好ましくは約０．０８重量％〜約８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、より好ましくは約０．１重量％〜約５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特に好ましくは約０．２重量％〜約３重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、１から１９、２１および２２のいずれかに記載の発泡製剤または２０から２２のいずれかに記載のエマルジョン。
２４．  前記エマルジョンが、少なくとも０．０５重量％のベツリン、好ましくは少なくとも０．０８重量％のベツリン、特に好ましくは少なくとも０．１重量％のベツリン、特により好ましくは少なくとも０．２重量％のベツリンを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、１から１９および２１から２３のいずれかに記載の発泡製剤または２０から２３のいずれかに記載のエマルジョン。
２５．  前記エマルジョンが、約０．０５重量％〜約１０重量％のベツリン、好ましくは約０．０８重量％〜約８重量％のベツリン、特に好ましくは約０．１重量％〜約５重量％のベツリン、特により好ましくは約０．２重量％〜約３重量％のベツリンを含む、１から１９および２１から２４のいずれかに記載の発泡製剤または２０から２４のいずれかに記載のエマルジョン。
２６．  前記少なくとも１種の膜形成物質が脂質、好ましくはトリグリセリドを含む、１９および２１から２５のいずれかに記載の発泡製剤または２０から２５のいずれかに記載のエマルジョン。
２７．  前記トリグリセリドがカプリル酸／カプリン酸トリグリセリドを含む、２６に記載の発泡製剤または２６に記載のエマルジョン。
２８．  前記脂質がリン脂質、好ましくはレシチンをさらに含む、２６または２７に記載の発泡製剤または２６または２７に記載のエマルジョン。
２９．  前記レシチンが水素添加レシチンを含む、２８に記載の発泡製剤または２８に記載のエマルジョン。
３０．  前記膜形成物質が水に不溶である、１９および２１から２９のいずれかに記載の発泡製剤または２０から２９のいずれかに記載のエマルジョン。
３１．  前記膜形成物質が８を超える、好ましくは９〜１１の間、より好ましくは９．５〜１０．５の間のＨＬＢ値を有する、１９および２１から３０のいずれかに記載の発泡製剤または２０から３０のいずれかに記載のエマルジョン。
３２．  前記エマルジョンが、５０００ｇ／ｍｏｌを超える分子量を有する少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーをさらに含み、該イオン性ポリマーが、モノマー単位として
イオン性モノマー（Ｍ１）および
少なくとも１種のさらなるモノマー
を含むコポリマーである、１から１９および２１から３１のいずれかに記載の発泡製剤または２０から３１のいずれかに記載のエマルジョン。
３３．  前記エマルジョンが、約０．０１〜約５重量％、好ましくは約０．０１〜約１重量％、特に好ましくは約０．０１〜約０．５重量％、特により好ましくは約０．０１〜約０．１重量％の少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、３２に記載の発泡製剤または３２に記載のエマルジョン。
３４．  前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、その塩、好ましくは、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩またはアルカノールアンモニウム塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物ならびにそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択され、好ましくは、前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、アクリル酸、メタクリル酸およびアクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される、３２もしくは３３に記載の発泡製剤または３２もしくは３３に記載のエマルジョン。
３５．  前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、一般式（１）：
【化６】
0005918149.tif 000008
［式中、Ｒ１は、水素、メチルまたはエチルからなる群から選択され、Ｚは、非置換であるか、または１個もしくは複数の（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル基で置換されていてもよい（Ｃ１〜Ｃ８）−アルキレンであり、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有するアクリルアミドアルキルスルホン酸である、項３２から３４のいずれかに記載の発泡製剤または３２から３４のいずれかに記載のエマルジョン。
３６．  前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、一般式（２）
【化７】
0005918149.tif 000009
［式中、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有する２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸である、３２から３５のいずれかに記載の発泡製剤または３２から３５のいずれかに記載のエマルジョン。
３７．  前記少なくとも１種のさらなるモノマーが、スチレン、クロロスチレン、ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアミノスチレン、塩化ビニル、イソプレン、ビニルアルコール、ビニルメチルエーテル、（Ｃ１〜Ｃ３０）−カルボン酸ビニルエステル、好ましくは、酢酸ビニルおよびプロピオン酸ビニル；アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル、マレイン酸エステル、フマル酸エステル、クロトン酸エステル；特に、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−ヒドロキシアルキルエステル；１〜４０個の酸化エチレン単位を有する、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸のエトキシル化（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアクリルアミド、メタクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルメタクリルアミド、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド、好ましくは、Ｎ−ビニルピロリドン；ならびにそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の非イオン性モノマーを含む、３２から３６のいずれかに記載の発泡製剤または３２から３６のいずれかに記載のエマルジョン。
３８．  前記少なくとも１種のさらなるモノマーが、その塩、好ましくは、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩またはアンモニウム塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物およびそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される少なくとも１種のイオン性モノマーを含む、３２から３７のいずれかに記載の発泡製剤または３２から３７のいずれかに記載のエマルジョン。
３９．  前記少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーが、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、アクリル酸ナトリウム／アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ジメチルアクリルアミドクロスポリマー、アクリル酸ヒドロキシエチル／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマー、アクリル酸ナトリウム／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマーおよびそれらの混合物からなる群から選択される、３２から３８のいずれかに記載の発泡製剤または３２から３８のいずれかに記載のエマルジョン。
４０．  前記少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーが、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、特に好ましくはアンモニウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマーである、３２から３９のいずれかに記載の発泡製剤または３２から３９のいずれかに記載のエマルジョン。
４１．  前記エマルジョンが少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む、１から１９および２１から４０のいずれかに記載の発泡製剤または２０から４０のいずれかに記載のエマルジョン。
４２．  前記エマルジョンが、二酸化チタン、二酸化ケイ素、Ｆｅ２Ｏ３、酸化亜鉛、ビーガム（veegum）、ベントナイトおよびエチルセルロース、酸化アルミニウム、炭酸カルシウム、石炭、酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、結晶性脂肪酸、結晶性脂肪酸エステル、結晶性脂肪アルコール、ポリスチレンまたはポリメタクリレートなどのポリマー格子およびポリマー擬似格子またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む、１から１９および２１から４１のいずれかに記載の発泡製剤または２０から４１のいずれかに記載のエマルジョン。
４３．  前記エマルジョンが、０．５〜７重量％、好ましくは０．５〜５重量％、特に好ましくは０．５〜３重量％の少なくとも１種の固体乳化剤を含む、４１または４２に記載の発泡製剤または４１もしくは４２に記載のエマルジョン。
４４．  前記エマルジョンが少なくとも１種の活性物質を含む、１から１９および２１から４３のいずれかに記載の発泡製剤または２０から４３のいずれかに記載のエマルジョン。
４５．  前記エマルジョンが水中油型エマルジョンである、１から１９および２１から４４のいずれかに記載の発泡製剤または２０から４４のいずれかに記載のエマルジョン。
４６．  前記エマルジョンが、実質的に無乳化剤のエマルジョンである、１から１９および２１から４５のいずれかに記載の発泡製剤または２０から４５のいずれかに記載のエマルジョン。
４７．  前記エマルジョンが、無乳化剤エマルジョンである、１から１９および２１から４６のいずれかに記載の発泡製剤または２０から４６のいずれかに記載のエマルジョン。
４８．  発泡製剤を製造するための、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、油相および水相を含むエマルジョンの使用。
４９．  前記１から１９および２１から４７のいずれかに記載の発泡製剤を製造するための、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、油相および水相を含むエマルジョンの使用。
５０．  前記エマルジョンの油相が、発泡製剤中で、ラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、４８または４９に記載の使用。
５１．  前記エマルジョンが実質的に無乳化剤である、４８から５０に記載の使用。
５２．  好ましくは、前記１から１９および２１から４７のいずれかに記載のエマルジョンを含む発泡製剤を安定化するための、少なくとも１種のトリテルペノイドの使用。
５３．  前記エマルジョンの油相が、発泡製剤中で、ラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、５２に記載の使用。
５４．  活性物質の担体として、スキンケア物質として、皮膚洗浄物質として、サンスクリーンとしての、または化粧品、医療製品もしくは医薬を製造するための、１から１９および２１から４７のいずれかに記載の発泡製剤の使用。
５５．  活性物質の担体として、スキンケア物質として、皮膚洗浄物質として、サンスクリーンとしての、または化粧品、医療製品もしくは医薬を製造するための、２０から４７のいずれかに記載のエマルジョンの使用。