(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の開口とその反対側の第２の端部との間に延在する孔であって、第１の縦方向の隆起とその反対側の第２の縦方向の隆起を有する前記孔内に、靱帯移植片を固定するために適用されたシステムであって、前記システムは、
第１の部分と第２の部分とを有する靱帯移植片と、
前記第１の開口内に固定可能な第１の固定デバイスであって、第１の縦方向の溝、反対側の第２の縦方向の溝、前記第１の溝と前記第２の溝との間の第１の縦方向の凹み、および、反対側の第２の縦方向の凹みを備える第１の固定デバイスと、
前記第２の端部に近接する孔内に固定可能な第２の固定デバイスと、
前記第１の固定デバイスと前記第２の固定デバイスとをリンクするコネクタと、
を備え、
前記第１の固定デバイスと前記第２の固定デバイスが前記孔内に固定されたとき、前記第１の靱帯移植片部分は、前記第１の溝の内部にあり、前記第２の靱帯移植片部分は、前記第２の溝の内部にあり、前記第１の隆起は、前記第１の凹みの内部にあり、前記第２の隆起は、前記第２の凹みの内部にあり、
前記第１の固定デバイスは、中心の縦方向の穴、ならびに、前記穴を横断し、前記第１の凹みおよび前記第２の凹みを貫通する縦方向のスロットを備え、
前記第２の固定デバイスは、ワッシャを備え、前記コネクタは、ねじ付き部分およびこのねじ付き部分と反対側の頭部を有するスクリューを備え、前記スクリューは、縦方向に前記スロットにねじ込まれ、前記ワッシャは、前記スクリューの頭部を囲むことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記第１の固定デバイスは、中心部と、前記中心部を覆う外側層とを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の固定デバイス及び前記第２の固定デバイスが前記孔内に固定されるとき、前記中心部はコネクタに結合され、前記外側層は、第１の移植片部分または第２の移植片部分の少なくとも一部分と接触することを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記中心部は固体であり、前記外側層は多孔性であることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
第１の開口とその反対側の第２の端部との間に延在する孔であって、第１の縦方向の隆起とその反対側の第２の縦方向の隆起を有する前記孔内に、靱帯移植片を固定するために適用されたシステムであって、前記システムは、
第１の部分と第２の部分とを有する靱帯移植片と、
前記第１の開口内に固定可能な第１の固定デバイスであって、第１の縦方向の溝、反対側の第２の縦方向の溝、前記第１の溝と前記第２の溝との間の第１の縦方向の凹み、反対側の第２の縦方向の凹み、構造部分、及び、前記構造部分に結合された非構造部分を備える第１の固定デバイスと、
前記第２の端部に近接する孔内に固定可能な第２の固定デバイスと、
前記第１の固定デバイスと前記第２の固定デバイスとをリンクするコネクタと、
を備え、
前記第１の固定デバイスと前記第２の固定デバイスが前記孔内に固定されたとき、前記第１の靱帯移植片部分は、前記第１の溝の内部にあり、前記第２の靱帯移植片部分は、前記第２の溝の内部にあり、前記第１の隆起は、前記第１の凹みの内部にあり、前記第２の隆起は、前記第２の凹みの内部にあり、前記構造部分は、前記コネクタに結合され、
前記第１の固定デバイスは、中心の縦方向の穴、ならびに、前記穴を横断し、前記第１の凹みおよび前記第２の凹みを貫通する縦方向のスロットを備え、
前記第２の固定デバイスは、ワッシャを備え、前記コネクタは、ねじ付き部分およびこのねじ付き部分と反対側の頭部を有するスクリューを備え、前記スクリューは、縦方向に前記スロットにねじ込まれ、前記ワッシャは、前記スクリューの頭部を囲むことを特徴とするシステム。
【請求項６】
前記第１の固定デバイス及び前記第２の固定デバイスが前記孔内に固定されるとき、前記非構造部分は、前記第１の移植片部分と前記第２の移植片部分の間にあることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記構造部分と前記非構造部分は別個の構成要素であることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記構造部分はキャップであり、前記非構造部分は基部であり、前記第１の溝の一部分は基部内に形成され、前記第１の溝の別の部分はキャップ内に形成されることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の固定デバイスは、多孔性部分と、前記多孔性部分に結合された非多孔性の固体部分とを含むことを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の固定デバイス及び前記第２の固定デバイスが前記孔内に固定されるとき、前記固体部分は前記コネクタに結合され、前記多孔性部分は、第１の移植片部分と第２の移植片部分との間にあることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記多孔性部分と前記固体部分は別個の構成要素であることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の固定デバイスは、中心部と、前記中心部を覆う外側層とを含むことを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の固定デバイス及び前記第２の固定デバイスが前記孔内に固定されるとき、前記中心部はコネクタに結合され、前記外側層は、第１の移植片部分または第２の移植片部分の少なくとも一部分と接触することを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記中心部は固体であり、前記外側層は多孔性であることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、前十字靱帯（ＡＣＬ）修復手術に関する。より正確には、本開示は、二重束ＡＣＬ修復のためのインプラントおよび器具ならびにその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科手術の分野では、前十字靱帯は負傷後に自然に治癒しないことが一般に認められている。この靱帯を修復しようとする初期の試みでは、靱帯により膝関節を安定させることは、ほぼ一様に失敗した。
【０００３】
過去４０年にわたって、開業医は、膝の安定性および正常な膝キネマティクスを回復させようとして、靱帯再建方法に取り組んできた。ほとんどの外科医は、自己ＡＣＬを自家移植片または同種移植片に置き換えることを伴う靱帯再建法に習熟するようになった。患者自身の身体から採取される自家移植片には、骨付き膝蓋腱（ＢＰＴＢ）、ハムストリング腱（ＨＴ）、または場合によっては大腿四頭筋腱（ＱＴ）が含まれうる。提供者から採取される同種移植片には、膝蓋腱、大腿四頭筋腱、アキレス腱、前脛骨筋腱、ハムストリング腱、または場合によっては腓骨腱が含まれうる。これらの移植片のいずれも、顆間窩を横断してその端部が脛骨の骨孔（ｂｏｎｅ  ｔｕｎｎｅｌ）および大腿骨の骨孔の内部にあるように、配置されうる。
【０００４】
ＡＣＬ再建後に安定して十分に機能し、疼痛のない膝を実現するうえで重要な２つの手術因子は、ＡＣＬ移植片が後十字靱帯（ＰＣＬ）または顆間窩の蓋（ｒｏｏｆ）と衝突しないように大腿骨孔および脛骨孔を適切に配置すること、ならびに移植片の端部に、滑りにくく、堅固で堅牢な固定法を使用することである。
【０００５】
脛骨の骨孔および大腿骨の骨孔の配置は、非常に議論を呼ぶテーマである。大腿骨孔を前方に配置することは、移植片不全の技術的原因として一般に認められている。何年にもわたって大腿骨の骨孔は経脛骨的に配置されてきたが、最近、大腿骨孔を個別に（すなわち、関節鏡用の内側ポータル（ｍｅｄｉａｌ  ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ｐｏｒｔａｌ）を通して）穿孔することが次第に普及してきている。この結果、大腿骨孔がより解剖学的に配置され、移植片の向きを改良することができる。
【０００６】
現在、移植片を固定するには、多くの選択肢がある。ＢＰＴＢ移植片を好む多くの外科医は、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗによる固定法を使用する。しかし、軟部組織移植片を好む外科医の間では、多種多様の固定デバイスが使用されており、何が最も良いかに関するコンセンサスはほとんどない。軟部組織移植片の固定法は、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗに基づいた固定法、皮質による固定法（ｃｏｒｔｉｃａｌ  ｆｉｘａｔｉｏｎ）、およびクロスピンによる固定法に大別することができる。
【０００７】
ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗに基づいた軟部組織移植片の固定法は、大腿骨および脛骨で使用することができる。このタイプの固定法では、移植片と骨孔の間に摩擦が生じる。最初にＢＰＴＢ移植片でトレーニングを受けた多くの外科医は、軟部組織移植片を使用するとき、この固定方法を引き続き使用する。金属製の生体吸収性ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗが現在入手可能である。しかし、長期的に見て有益であろう骨の内部成長（ｂｏｎｙ  ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を示したｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗはない。
【０００８】
皮質による固定法は、軟部組織移植片を主に使用する外科医に好まれることがある。いくつかのデバイスは皮質骨固有の強度を利用することが知られている。早くも１９６６年に、ドイツの外科医Ｈｅｌｍｕｔ  Ｂｒｕｃｋｎｅｒは、大腿骨外側顆の外側側面上のボタンにＢＰＴＢ移植片が縫合糸により固定されるＡＣＬ再建法について記述した。皮質固定デバイスの他の例としては、Ｅｎｄｏｂｕｔｔｏｎ（登録商標）（Ｓｍｉｔｈ  ａｎｄ  Ｎｅｐｈｅｗ）およびＥＺＬｏｃ（登録商標）（Ｂｉｏｍｅｔ）がある。皮質固定デバイスは、任意の軟部組織移植片固定デバイスの最も強い引き抜き強度のうちのいくつかを有することが示されている。大腿骨では、これらのデバイスは、布地または縫合糸のループに取り付けられた皮質外アンカー（ｅｘｔｒａｃｏｒｔｉｃａｌ  ａｎｃｈｏｒ）を備えることができる。このようなデバイスは、布地のループの上に移植片を掛け、移植片が孔の内部に吊るされるようにアンカーを皮質外面に当てて支持し、布地のループをアンカーに固定することによって、使用することができる。脛骨では、皮質による固定は、移植片の自由端部に縫合糸を縫着し、脛骨前方皮質を通してスクリューを配置し、スクリューの周りに縫合糸を結び、縫合糸を皮質に対してワッシャで押し付けることによって実現することができる。
【０００９】
クロスピンによる固定が普及しつつあるが、その理由の少なくとも一部は、皮質による固定よりも孔開口部に近い、しっかりした固定を可能にすることが認識されているためであろう。クロスピンによる固定は、開口部の近くでピンを骨孔に通過させ、ピンが孔を通過した場所でピンの上に移植片を掛けることによって達成することができる。
【００１０】
開口部による固定が、皮質による固定より優れた安定性を提供するという証拠はほとんどないが、開口部による固定では、皮質固定デバイスのいわゆる「バンジー効果（ｂｕｎｇｅｅ  ｅｆｆｅｃｔ）」を回避できるので、多くの外科医は、開口部による固定を好む。この学説では、固定点間の距離が長いＡＣＬ再建は、距離の短いＡＣＬ再建より優れた弾性を有すると想定する。関節裂隙間の距離は皮質外の固定点間の距離よりはるかに短いので、関節裂隙により接近させて固定することによって、皮質の離れたところに固定するよりも高い安定性が得られうる。しかし、２００５年に行われたＡＣＬ再建後の安定性に関するメタアナリシスから、軟部組織移植片の場合、皮質による固定法は、ＡＣＬ再建による安定性の得られる率を最も高くすることと関連付けられることが示された。
【００１１】
開口部による固定によって移植片の剛性の増加がもたらされうるという生体力学的証拠がありうる。脛骨では、遠位皮質による軟部組織ＡＣＬ移植片の固定法は、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗのみを用いた開口部による固定より堅牢、堅固で、滑りにくいことがある。ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗのみを使用することにより、孔の拡大を引き起こす場合があり、周囲の腱−孔の治癒を妨げる場合があり、その結果、皮質による固定と比較して、４週間後の強度および剛性が劣ることがある。しかし、遠位皮質による固定法と共に、孔内の腱移植片に沿って骨栓（ｂｏｎｅ  ｄｏｗｅｌ）を挿入することによって、孔の拡大を防ぎ、剛性が増加し、周囲の治癒が促進され、修正手術を単純にすることができる。
【００１２】
早期の体重負荷を伴う、ブレースを装着しない積極的なリハビリテーションは、剛性が高く滑りにくい固定の後で安全となりうる。遠位皮質による固定法によってもたらされる高い剛性により、安定性を回復させるために必要な移植片の張力を軽減でき、ｏｐｅｎ−ｃｈａｉｎ  ｅｘｅｒｃｉｓｅを実施する際の移植片の張力も低下させることができる。前方弛緩性を増加させることなく移植片の張力を軽減するには、積極的なリハビリテーション中に同様に滑りおよび張力損失に抵抗する剛性の高い固定が必要となる。脛骨皮質固定後のｗｈｉｐｓｔｉｔｃｈ（Ｗｈｉｐｓｔｉｔｃｈ−ｐｏｓｔ  ｔｉｂｉａｌ  ｃｏｒｔｉｃａｌ  ｆｉｘａｔｉｏｎ）は、４重折りハムストリング移植片で使用されて成功した最初の固定方法であった。ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗによる単純な固定法で得られる結果はさまざまであるが、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗによる固定法を皮質による固定法と組み合わせることにより、非常に良好な結果が示されている。同様に、Ｉｎｔｒａｆｉｘ（登録商標）（ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ）などのｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗベースの方法は、脛骨側に構造物を見込むものとして考えられる。脛骨側でのクロスピンによる固定法は外科医の間で普及している可能性があるが、クロスピンによる固定法に関する臨床データはほとんどなく、現在までに公表されている臨床シリーズの結果はさまざまであることが分かっている。
【００１３】
一重束ＡＣＬ再建は進歩しているが、文献の調査では、１０％から３０％の間の患者が一重束ＡＣＬ再建手術の後に継続的な不安定性を訴えていることが実証されている。一重束ＡＣＬ再建術では、ＫＴ１０００の試験結果の７０％のみが左右差が＜２ｍｍになることが実証されており、失敗率は５％から１０％である。一重束再建でのスポーツ復帰率はわずか６０％から７０％である。
【００１４】
解剖学的研究により、ＡＣＬが２つの機能的な束すなわち前内側（ＡＭ）線維束および後外側（ＰＬ）線維束を有することが明らかとなっている。これらの束は、その脛骨の挿入部位に従って名づけられている。膝が伸展している場合、ＡＭ束とＰＬ束は互いに平行であり、下肢の機能軸に概ね沿って方向付けられる。膝が９０度屈曲すると、ＡＭ束とＰＬ束は交差する。これは、膝が伸展している場合はＰＬ束の大腿骨挿入部位がＡＭ束の大腿骨挿入部位の後方にきて、膝が９０度屈曲している場合はＡＭ束の大腿骨挿入部位の前方にくることから、起こる。言い換えれば、ＡＭ束の大腿骨挿入部位は、膝が曲げられるときにＰＬ束の大腿骨挿入部位の上を回転する。その結果、各束が、膝の異なる屈曲角度ごとに膝キネマティクスに対して固有に影響することになる。伸展している場合、ＰＬ束が緊張し、ＡＭ束は弛緩するが、屈曲している場合、ＡＭ束が緊張し、ＰＬ束は弛緩する。ＡＭ束は脛骨の前方平行移動に対する主要な抑制手段であり、ＰＬ束は、完全に伸展している場合に特に回転負荷に抵抗して膝を安定させる傾向にある。
【００１５】
解剖学的な二重束ＡＣＬ再建術は、いくつかの有利な論理的根拠を有し、生体力学的研究により裏付けられている。これらの研究は、従来の一重束ＡＣＬ再建術は前後方向における膝の安定性を成功裏に修復することができるが、回転負荷が組み合わせされると、再建された膝が耐えることができない場合があることを示唆している。二重束による膝の再建術に関する屍体を用いた研究から、正常な膝キネマティクスのより精密な回復と、より良好な回転安定性が明らかにされている。正常な膝キネマティクスがより精密に回復されると、それに伴ってＡＣＬ再建後の機能性が向上する場合がある。
【００１６】
逆方向の引張挙動は、ＡＣＬ再建術を施行する外科医にとって長い間の探求目標であり、また、これは、長い間、二重束技術が推進されることの根拠でもあった。その概念は、屈曲されているときにＡＭ束がより強い張力を有し、伸展されているときにＰＬ束がより強い張力を有するということである。ＰＣＬと蓋が衝突するのを回避するように孔が配置される場合、１つの孔の中にある２つ折りされた軟部組織移植片が逆方向の引張挙動を修復することができ、また、移植片束（ｇｒａｆｔ  ｂｕｎｄｌｅ）の中心は分離でき、大腿骨孔の開口部および脛骨孔の開口部で適切に方向付けられうる。
【００１７】
二重束ＡＣＬ再建に欠点がないわけではない。あらゆる種類のＡＣＬ再建術が失敗する最も一般的な原因は、骨孔の位置が不適切であることである。一重束技術より複雑な二重束の手技では、孔が不適切に配置される可能性がより高いと考えられる。たとえば、二重孔は、正確に位置決めされていないとき、互いに干渉する可能性がある。特に、ＰＬ孔を不適切に位置決めしたことによって、その後に形成されるＡＭ孔が過度に前方に変位する場合があり、それにより、蓋が衝突して、移植片が破損する可能性がある。
【００１８】
二重束手技は別の潜在的な欠点も有する。二重束修復が複雑になるにつれて、手術時間が長くなる。２つの別個の移植片を作製する必要があり、４つの孔を作製する必要があり、４つの別個の固定デバイスが必要となる。
【００１９】
大腿骨固定の適切な選択肢が制限される場合がある。現在、ＥｎｄｏＢｕｔｔｏｎ（登録商標）が二重束ＡＣＬ再建術の最も一般的な大腿骨固定デバイスであると考えられるが、これは、その厚さが薄いことによる。クロスピンによる大腿骨固定は、大腿骨孔の開口部付近の解剖学的制約により、二重束ＡＣＬ再建術では実現不可能である場合がある。
【００２０】
二重束ＡＣＬ再建術の脛骨の占有場所（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）が増大すると、大腿窩（ｆｅｍｏｒａｌ  ｎｏｔｃｈ）が移植片に衝突する可能性が増す。二重束ＡＣＬ再建術では、移植片組織のより広い断面が顆間窩を横断することになる。これにより、単純に移植片の大きさにより、ＰＣＬならびに窩が衝突する場合がある。ＰＣＬが衝突するのは、一重束によるＡＣＬ再建術でも見られていた。ＰＣＬが衝突する可能性があるのは、脛骨孔が脛骨の関節内側ラインから＞７０度の角度で垂直向きに配置され、大腿骨孔が脛骨孔を通るように穿孔される場合である。ＡＣＬ移植片を大腿窩の頂点に垂直に配置することにより、移植片がＰＣＬに巻きつくことがあり、これによって、膝を屈曲するときに移植片に強い張力を発生させる場合がある。屈曲時に移植片の張力が増加することによって、移植片が伸長する場合があり、すなわち、患者が再び膝を完全に屈曲することを阻害する場合がある。一重束ＡＣＬ再建術においてＰＣＬの衝突を防止するには、大腿窩形成術、ならびに大腿骨孔を顆間窩の側壁のさらに下方に配置することが必要となる。ＰＣＬの衝突は、二重束再建術では問題にならない場合がある。というのは、大腿骨孔が、下内側の関節鏡ポータルを通してＡＣＬの解剖学的占有場所に配置されうるからである。しかし、２つの大腿骨孔が骨橋（幅は２ｍｍであることが多い）によって分離されるとき、複合領域は、ＡＣＬの解剖学的占有場所の境界線の外まで延在する場合がある。これによって、移植片の断面積が効果的に増加し、「窩に過度に詰め込まれる」。そのうえ、ＰＣＬと交差するときの自然ＡＣＬの断面積は約５４．５平方ｍｍであり、背の低い人では大幅に減少する可能性がある。したがって、標準的なサイズの移植片を用いた二重束ＡＣＬ再建術が二重の大腿骨孔および脛骨孔を用いて実施される場合、移植片の有効断面積は１００平方ｍｍを超えることがある。窩またはＰＣＬの衝突、膝の屈曲度の低下とそれによる伸展度の低下、および組織の破損が起こりうる。
【００２１】
また、二重束ＡＣＬ再建術の場合、一重束ＡＣＬ再建術よりも修正が困難である。４つの孔による技法では、使用される骨の体積が大きくなる。穿孔する骨が存在しない場合、解剖学的に修正用孔（ｒｅｖｉｓｉｏｎ  ｔｕｎｎｅｌ）を配置することが問題となることがある。修正時に移植片を確実に正確に配置するためには、空いた骨孔を満たすための骨移植手技が必要となり、その後、ＡＣＬ再建を修正するための第２の手技が行われる。
【００２２】
したがって、当技術分野では、皮質による固定法の強度、開口部による固定法の剛性、および移植片／孔の接合面の周囲の治癒を可能にする骨の内部成長のための骨伝導性を提供する新規のＡＣＬ再建デバイスが必要とされている。さらに、別個の骨孔および複数の軟部組織移植片を必要とすることなく膝キネマティクスが修復されるようにするための、ＡＣＬ移植片を複数の束に分ける固定方法も必要とされている。さらに、当技術分野では、解剖学的な大腿骨のＡＣＬ占有場所および脛骨のＡＣＬ占有場所をより精密に再現する骨孔を作り、また、自然ＡＣＬキネマティクスを修復するために複数の束に分けられる単一の移植片を使用し、また、現在の二重孔二重束ＡＣＬ法に固有の、手術時間と複雑さの増加、修正の困難さ、窩の衝突、およびＰＣＬの衝突という問題を排除するＡＣＬ再建法が必要とされている。さらに、当技術分野では、腱による骨の治癒を可能する生化学物質などの特定の治療薬を送達するために、または骨が固定用インプラント（ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｉｍｐｌａｎｔ）内に成長するように骨誘導性を向上させるために使用可能な固定用インプラントが提供されることが必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本開示は、手術時間と複雑さの増加、修正の困難さ、窩の衝突、およびＰＣＬの衝突などの、現在のＡＣＬ再建術のデザインおよび戦略に関連する問題および短所を克服する、新規の単一孔二重束ＡＣＬ再建システムおよび方法を提供する。開示されるシステムは、皮質による固定法と開口部による固定法の組み合わせを介して軟部組織移植片を骨に定着させることができ、また、移植片／孔の接合面の周囲の治癒を促進するための骨伝導性の開口部による固定法を提供することができる。本技術は、単一のストランドの移植片を複数の束に分けることができ、また、正常な膝キネマティクスを回復するために束を解剖学的に方向付けることができる。本技術は、ＡＣＬの解剖学的占有場所に実質的に重なるような位置および大きさにされうる単一の大腿骨孔または脛骨孔に複数の移植片束を定着させることができる。本技術は、大腿骨および脛骨のそれぞれに、砂時計形状の断面を有する単一の孔を形成することができる。あるいは、孔の断面は、蝶ネクタイ形状、８の字形状、ダンベル形状、２つの尖部を有するエピサイクロイド、または、ジェロノのレムニスケートであってよい。本技術は、治療薬を移植片移植部位に送達することができる。
【００２４】
移植片の作製には、移植片を適切な長さに切断すること、移植片の自由端部を丈夫な縫合糸でｗｈｉｐ−ｓｔｉｔｃｈをかけること、および孔の作製前に移植片の大きさを調整することを含めた、標準的な軟部組織移植片作製技術が含まれうる。移植片は、トライアルインプラントコンポーネント上で折り重ねられて、サイジングブロック内の複数の異なる大きさの開口部のうちの１つに挿入されてよい。異なる大きさの開口部は、移植片が小さい開口部を通して次第に押し込まれて骨孔内に緊密に嵌合されるようにするために、０．５ミリメートルの増分または他の妥当な増分で使用することができる。開口部の形状は、骨孔の形状に一致することができる。二重束法は、任意の大きさまたは任意のタイプの移植片を用いて実施することができ、好ましくは、８〜９ｍｍの移植片を使用することができるが、最大で１４ｍｍの移植片が企図される。移植片は移植片内のクリープを排除するために張力下で配置でき、外科医の裁量でその他の移植片作製技術に供されてもよい。
【００２５】
本開示で企図される大腿骨孔は、砂時計形もしくは８の字形の断面、または上記で説明した別の形状を有することができる。一実施形態では、重なり合う２つの孔、すなわちＡＣＬのＡＭ束の解剖学的占有場所の中心を通るＡＭ孔と、ＡＣＬのＰＬ束の解剖学的占有場所を通るＰＬ孔を穿孔することによって、８の字の形状が形成されうる。ＡＭ孔およびＰＬ孔は同じ深さまで穿孔されてよく、それにより、自然ＡＣＬの占有場所に含まれる、砂時計形状の断面を有する１つの大腿骨孔が得られる。ＡＭ孔は、ＡＭ束の占有場所の中心を通るように配置されるガイドワイヤ上で穿孔でき、ＰＬ孔は、ＡＭ孔を基準とするドリルガイドを介して穿孔でき、その逆であってもよい。ドリルガイドは孔に嵌合されるポストを有してもよいし、ガイドワイヤ上に嵌合されるようにカニューレ挿入されてもよい。ドリルガイドは、ドリルビットから大腿骨内側顆およびＰＣＬを保護することができる。ドリルガイドは、ＡＭ孔の中心とＰＬ孔の中心との間に所望のオフセットを定めることができる。このオフセットは、顆間の外側隆起部、および内側の関節鏡ポータルを通る大腿骨外側顆の後側面を基準にして決定することができる。あるいは、ドリルガイドは、ＰＬ孔のためのガイドワイヤを配置するために使用でき、その後、このガイドワイヤ上でドリルが使用される。大腿骨のＰＬ孔は、膝が屈曲している場合、脛骨を基準にして、ＡＭ孔に対して前方かつ若干下方に向けられてよい。
【００２６】
大腿骨孔は、０．５ミリメートルの増分または別の妥当な増分で設けられる一連の砂時計形状のタンプ（ｔａｍｐ）を使用して適切な最終サイズとなるように成形することができる。大腿骨孔は、移植片／インプラント構造物と適切なプレス嵌めをなすような大きさとすることができる。この成形プロセスでは、孔の壁を滑らかかつコンパクトにすることができ、それによりそれらの密度が増加する。この成形プロセスは、孔の平坦な床または端部を作ることができる。あるいは、この成形プロセスは、孔のテーパ付きの床または漏斗形状の床を作ることができる。タンプは、皮質孔のためのガイドワイヤの挿入を誘導するように、または皮質孔を穿孔するためのドリルビットの挿入を誘導するように、カニューレ挿入することができる。ガイドワイヤが挿入されたら、タンプは除去することができ、皮質孔を、大腿骨孔から大腿骨外側皮質まで穿孔することができる。皮質用ドリルビット（ｃｏｒｔｉｃａｌ  ｄｒｉｌｌ  ｂｉｔ）は、デプスゲージとして機能することができるインクリメンタルマーキングを有していてよい。小径の皮質孔は、皮質ボタン（ｃｏｒｔｉｃａｌ  ｂｕｔｔｏｎ）などの皮質固定デバイスを収容することができる。
【００２７】
あるいは、大腿骨孔は、ＡＣＬ占有場所全体の中心を通る単一の孔を穿孔し、タンプを使用してその孔を適切な大きさおよび形状となるように成形することによって、作ることができる。別の例では、大腿骨孔は、成形のみで作ることができる。さらに別の実施形態では、大腿骨孔は、成形されたブローチまたはチゼルを使用して作ることができる。
【００２８】
本開示で企図される脛骨孔は、砂時計形もしくは８の字形の断面、または上記で説明した別の形状を有することができる。脛骨孔は、大腿骨孔に関して上記で説明した手順のいずれかに類似する手順によって形成することができる。脛骨孔は、連結される孔が前内側進入路を通って外側から内側へ穿孔されるように設計されたドリルガイドを用いて形成することができる。ＡＭ束のためのガイドワイヤは、脛骨プラトー上においてＡＣＬのＡＭ束の解剖学的占有場所の中心を通るように、かつ脛骨の前内側面において内側側副靱帯（ＭＣＬ）および鵞足付着部のすぐ前方を通るように、配置することができる。ＰＬ孔は、ガイドワイヤ上に配置されたオフセットドリルガイドを使用して穿孔することができる。このドリルガイドは、ドリルを受けてもよいし、その後にドリルが通過することになるガイドワイヤを受けてもよい。ＰＬ孔は、ＡＣＬの脛骨占有場所に収まることを維持しながら、脛骨における移植片の挿入をより解剖学的な向きにするのを可能にするために、ＡＭ孔に対してすぐ後方かつ外側において角度を付けることができる。連結される脛骨孔もやはり、海綿骨を圧迫して移植片の容易な挿入を可能にするために、０．５ミリメートルの増分または別の妥当な増分で成形することができる。
【００２９】
大腿骨の移植片構造物は、作製された移植片、大腿骨インプラント、縫合糸ループ、および皮質固定デバイスを組み合わせることによって、作製することができる。大腿骨インプラントは、大腿骨孔の口のところのくびれた中間部分にプレス嵌めされるような大きさおよび形状とすることができる。大腿骨インプラントは、多孔性生体適合材を含んでよく、１つまたは複数の治療薬を含むことができる。移植片は、移植片束が大腿骨インプラントのいずれかの側に沿って延在するように、大腿骨インプラントの上に掛けられてよい。縫合糸ループは、大腿骨インプラントを皮質固定デバイスに接続することができる。別の例では、移植片構造物は、作製された移植片および大腿骨インプラントを備えることができる。この実施形態では、別個のクロスピン固定デバイスを使用することができる。
【００３０】
移植片通過技法には、脛骨孔を通して大腿骨孔に入るように、さらに外側皮質を通るように、さらに大腿部の外側軟部組織を通るように、縫合糸ループを通過させることが含まれる。このループは、大腿骨移植片構造物を大腿骨孔に引き込むために使用することができる。大きさのぴったりした移植片構造物を、脛骨孔を通して、関節を横断させ、大腿骨穴に入るように押し込むために、道具を使用することができる。大腿骨孔の外形により、移植片束が、好ましい向きとなるように押し込むことができる。大腿骨インプラントは、両方の移植片束を孔の壁の周囲部に緊密にプレス嵌めさせるために、大腿骨孔の中の所定の深さのところに着座させることができる。これにより、移植片が微小運動するのを制限することができ、腱による骨治癒の可能性、または多孔質形態の大腿骨インプラントへの骨の内部成長の可能性を最適化することができる。一例では、大腿骨インプラントは、膝に挿入される前に、骨誘導性タンパク質または別の成長因子を前もって装填することができる。これは、大腿骨インプラントの挿入前にバックテーブルで行うことができる。皮質固定デバイスは縫合糸ループに固定でき、その結果、皮質固定デバイスは大腿骨外側皮質に係合される。皮質固定デバイスは、構造物に対して、堅固で安定した皮質による固定を実現することができる。大腿骨移植片構造物が所定の位置に固定された後、移植片に張力を加えるために移植片張力調整器具（ｇｒａｆｔ  ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）を使用することができる。
【００３１】
好ましい技術では、次に脛骨の固定が行われる。移植片のストランドは、膝が約３０度屈曲した状態で、張力を受けて配置することができる。脛骨インプラントを、移植片のストランド（２つまたは４つ）の中央の所定の位置に詰めることができる。脛骨インプラントは、インプラントの先端部上のスペーサが関節ラインのところにくるように、孔の測定された深さまで詰めることができる。脛骨インプラントは関節内に突出するべきではなく、移植片のストランドは、脛骨インプラントが孔の中を進むときに、膝に引き入れられるべきではない。漏斗形状の孔の床または開口部は、脛骨インプラントが関節に進むことを制限することができる。やはり移植片に最大の張力が加えられた状態で、適切な大きさのテーパ付きスクリューを、脛骨インプラントの遠位に挿入することができる。このスクリューは、脛骨インプラントのスペーサから延在するウイングにねじ込むことができる。このウイングは、スクリューが所定の位置にねじ込まれるときに拡張することができ、それにより、脛骨孔の長さに沿って締まり嵌めが形成される。脛骨インプラントの端部にあるスペーサは、移植片を、連結される孔の周囲部に詰め込むことができる。これにより、脛骨の接合面で、開口部による固定を実現することができる。その場合、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗの六角形スロットに嵌合され、孔の直径より大きい頭部直径を有するステム付きボタンを用いて、皮質による固定を実現することができる。皮質による固定を実現するために、移植片用の縫合糸を、このボタンのスロットを通過して標準的な形で縛り付けることができる。脛骨インプラントのこの実施形態は、安定した、皮質による固定と開口部による固定の両方を用いて移植片を二重に固定することを実現し、それにより、脛骨インプラントが、移植片にかかる張力、捻れ力、および曲げ力に抵抗できるようになる。
【００３２】
あるいは、単一孔は脛骨および大腿骨を通して穿孔でき、それに続いて、砂時計形状のタンプが、孔を、脛骨および大腿骨上でのＡＣＬの解剖学的占有場所に似せた対応する砂時計形状の断面とする。移植片の大腿骨側の端部は、関節裂隙から離れた皮質固定デバイスを用いて固定でき、関節裂隙に隣接する大腿骨インプラントを用いて固定でき、このようにして、皮質による固定法と開口部による固定法の両方が実現される。同様に、移植片の脛骨側の端部は、関節裂隙に隣接する脛骨インプラントおよび関節裂隙から離れた皮質固定デバイスを用いて固定することができる。あるいは、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗなどの孔内の脛骨固定デバイスは、皮質外固定デバイスの代わりに使用することができる。大腿骨インプラントまたは脛骨インプラントは、移植片を、関節裂隙に隣接する孔の外壁と相互作用させることができる。
【００３３】
大腿骨インプラントまたは脛骨インプラントは、ＰＥＥＫ、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＬＡ）、同種移植片骨、自家移植片骨、金属、金属合金、ポリマー、セラミック、ガラス、もしくは他の任意の生体適合性材料、または前述の材料の任意の組み合わせから製作されてよい。インプラントは、多孔性であってよく、好ましくは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの多孔性ポリマーで作られてよい。インプラントの細孔構造は、海綿骨の細孔構造を模倣してよい。インプラントは、多孔性外側層を有する固体の中心部、または多孔性の第１の端部および固体の第２の端部など、固体部分と多孔性部分とを有することができる。少なくとも部分的に多孔性のインプラントは、骨伝導性であることが分かりうる。移植片の固定は、その細孔の大きさが海綿骨の細孔の大きさに類似した多孔性の大腿骨インプラントまたは脛骨インプラントを用いて、砂時計形状の孔の中で移植片をプレス嵌めすることにより、最適化されうる。この構造物により、初期段階の堅固な、開口部による固定が実現でき、長期間にわたる骨の内部成長が実現されうる。
【００３４】
２つの部分からなるモジュール式インプラントは、具体的な機能および各部分で発生する実働荷重に応じてインプラントの異なる一部分に適切な材料を使用する機会を提供することができる。たとえば、固体材料を、高い荷重、引張応力、または動荷重を受ける構造部分で使用することができ、多孔性材料を、低い荷重、圧縮応力、または静荷重を受ける非構造部分で使用することができる。より具体的には、非多孔性材料または固体材料は、最大の荷重がインプラントで発生する場所に使用でき、多孔性形態の材料は、より低い荷重がインプラントで起こる場所に使用することができる。２つの部分からなる設計は、種々の嵌め合い部品間での互換性も可能にすることができ、したがって、部品の所与のインベントリを備えうる異なる組み合わせの数を増加させる。たとえば、いくつかの異なるコネクタまたはアダプタのキットは、いくつかの異なるインプラント本体に互換的に嵌合することができる。それぞれ異なるコネクタまたはアダプタは、特定の方式の移植片または特定のタイプの締め具と互換性を有することができる。
【００３５】
２つの部品からなる設計を採用することによって、インプラントは、以前のアセンブリを必要とすることなく手術中に任意のタイプの皮質固定デバイスに容易に組み付けることができる。皮質固定デバイスの例としては、ＥｎｄｏＢｕｔｔｏｎ（登録商標）（Ｓｍｉｔｈ  ａｎｄ  Ｎｅｐｈｅｗ）、ＴｏｇｇｌｅＬｏｃ（登録商標）とＺｉｐｌｏｏｐ（登録商標）（Ｂｉｏｍｅｔ）、ＲｅｔｒｏＢｕｔｔｏｎ（登録商標）（Ａｒｔｈｒｅｘ）、およびＸＯＢｕｔｔｏｎ（登録商標）（ＣｏｎＭｅｄ）がある。
【００３６】
インプラントは、１つまたは複数の薬物、たとえば、オステオバイオロジックタンパク質（ｏｓｔｅｏｂｉｏｌｏｇｉｃ  ｐｒｏｔｅｉｎ）、ハイドロキシアパタイト（ＨＡ）、同種移植片の骨細片（ｍｏｒｓｅｌｉｚｅｄ  ｂｏｎｅ）、自家移植片の骨細片、オーソバイオロジクス（ｏｒｔｈｏｂｉｏｌｏｇｉｃｓ）、麻酔薬、鎮痛剤、抗菌薬、成長タンパク質、成長因子、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、幹細胞、破骨前駆細胞、または多血小板血漿を含むことができる。これらの薬剤は、たとえば、注射、注入、塗布、内在的な組み込み（ｉｎｔｒｉｎｓｉｃ  ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）、吹き付け、液浸、浸漬、または散粉などにより、インプラントに含まれうる。インプラント内の１つまたは複数の穴、開口部、または空洞は、薬剤を格納することができる。インプラントは、薬剤の遅延放出またはカスタマイズ可能な投与を可能にする。インプラントは、骨誘導因子のデリバリーシステムとして機能でき、移植片組織自体の新生血管形成またはｌｉｇａｍｅｎｔｉｚａｔｉｏｎを経時的に促進することができる。
【００３７】
ポリマーからなる大腿骨インプラントまたは脛骨インプラントは、修正の場合に有利である。というのは、ドリルが、ＰＥＥＫまたはその他のポリマーを、多孔性に関係なく容易に通過するからである。
【００３８】
別の例では、砂時計形状の大腿骨孔または脛骨孔は、移植片およびインプラントが一方向のみにおいて挿入されうるように、非対称的に成形されうる。
【００３９】
本開示の装置および方法は、各移植片束に個別に張力を加えることを容易にすることができる。たとえば、膝が概ね−１０度から４５度で伸展している場合に一方の束に張力を加えることができ、膝が概ね４５度から１４５度で屈曲している場合に、もう一方の束に張力を加えることができる。好ましい一実施形態では、本技術は、約３０度で曲げられているときにＰＬ束に張力を加え、かつ約９０度で曲げられているときにＡＭ束に張力を加えることを容易にすることができる。あるいは、屈曲しているとき、伸展しているとき、または中間の位置にあるときに、すべての束に張力が加えられてよい。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
次に、本技術の種々の例を、添付の図面を参照して説明する。これらの図面は本発明の典型的な例を示しているに過ぎず、したがって、本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解されたい。
【図１】大腿骨、脛骨、および損傷していない前十字靱帯を示す、右膝関節の前内側の斜視図である。
【図２】大腿骨、および脛骨、ならびに腓骨を示す、図１の膝関節の前面図である。
【図３】図２の大腿骨の断面図である。
【図４】図２の脛骨および腓骨の近位図である。
【図５】伸展した状態の図２の膝関節の縦方向の断面図である。
【図６】約９０度屈曲した状態の図２の膝関節の縦方向の断面図である。
【図７】第１の固定デバイス、第２の固定デバイス、およびコネクタを示す、インプラント構造物の斜視図である。
【図８Ａ】図７の第１の固定デバイスの斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの第１の固定デバイスの端面図である。
【図９】別の第１の固定デバイス、別の第２の固定デバイス、および別のコネクタを示す、別のインプラント構造物の斜視図である。
【図１０Ａ】図９の第１の固定デバイスの斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの第１の固定デバイスの端面図である。
【図１１】ガイドワイヤの斜視図である。
【図１２Ａ】ドリルの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａのドリルの端部の詳細図である。
【図１３】ドリルガイドの斜視図である。
【図１４Ａ】別のドリルの斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａのドリルの端部の詳細図である。
【図１５Ａ】タンプの斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａのタンプの端部の詳細図である。
【図１６Ａ】別のドリルの斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａのドリルの端部の詳細図である。
【図１７】さらに別のドリルの斜視図である。
【図１８】さらに別のドリルの斜視図である。
【図１９Ａ】別のタンプの斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａのタンプの端部の詳細図である。
【図２０】図１の膝関節および図１１のガイドワイヤの前内側の斜視図である。
【図２１】図１の膝関節、図１２のドリル、および図１３のドリルガイドの前内側の斜視図である。
【図２２】大腿骨に形成される第１の穴を示す、図１の膝関節および図１１のガイドワイヤの前内側の斜視図である。
【図２３】図１の膝関節および図１４のドリルの前内側の斜視図である。
【図２４】第１の穴およびこの第１の穴に部分的に重なる第２の穴を示す、図１の膝関節の前内側の斜視図である。
【図２５】図１の膝関節および図１５Ａ〜１５Ｂのタンプの前内側の斜視図である。
【図２６】完全に形成された大腿骨孔を示す、図１の膝関節の前内側の斜視図である。
【図２７】大腿骨孔および完全に形成された脛骨孔を示す、図１の膝関節の前内側の斜視図である。
【図２８】図７のインプラント構造物および軟部組織移植片を示す、移植片構造物の斜視図である。
【図２９】図２７の膝関節および図２８の移植片構造物の前内側の斜視図である。
【図３０Ａ】図８Ａ〜８Ｂの第１の固定デバイスの長手方向軸に沿った、図２７の大腿骨および図２８の移植片構造物の斜視図である。
【図３０Ｂ】図２７の大腿骨および図２８の移植片構造物の断面図である。
【図３１】図９のインプラント構造物および図２８の軟部組織移植片の斜視図である。
【図３２】図２７の膝関節、図２８の移植片構造物、および図９のインプラント構造物の前内側の斜視図である。
【図３３】図２７の膝関節、図２８の移植片構造物、および図９のインプラント構造物の前外側の斜視図である。
【図３４】移植片サイジングブロックの斜視図である。
【図３５】トライアル器具の斜視図である。
【図３６】図３４の移植片サイジングブロック、図３５のトライアル器具、および図２８の軟部組織移植片の斜視図である。
【図３７】さらに別の第１の固定デバイスのキャップの斜視図である。
【図３８】図３７のキャップに結合する基部の斜視図である。
【図３９】さらに別の第１の固定デバイスの斜視図である。
【図４０】さらに別の第２の固定デバイスの斜視図である。
【図４１】さらに別のタンプの斜視図である。
【図４２】さらに別のタンプの斜視図である。
【図４３】別の移植片サイジングブロックの斜視図である。
【図４４】トライアルの斜視図である。
【図４５】別のドリルガイドの斜視図である。
【図４６】さらに別のドリルガイドの斜視図である。
【図４７】膝関節、図４１のタンプ、およびドリルの斜視図である。
【図４８Ａ】図４７の膝関節、図４６のドリルガイド、およびガイドワイヤの斜視図である。
【図４８Ｂ】図４８Ａの一部分の拡大詳細図である。
【図４９】図４７の膝関節および図４２のタンプの斜視図である。
【図５０】図４７の膝関節、図５２の第１の固定デバイス、移植片、および大腿骨インプラント挿入器の斜視図である。
【図５１Ａ】図４７の膝関節、図５２の第１の固定デバイス、図３９の第１の固定デバイス、図４０の第２の固定デバイス、および移植片の斜視図である。
【図５１Ｂ】図５２の第１の固定デバイス、図３９の第１の固定デバイス、図４０の第２の固定デバイス、および移植片の斜視図である。
【図５２】第１の固定デバイスを形成するために図３８の基部に結合された図３７のキャップの斜視図である。
【図５３Ａ】さらに別の第１の固定デバイスの斜視図である。
【図５３Ｂ】さらに別の第１の固定デバイスの斜視図である。
【図５３Ｃ】さらに別の第１の固定デバイスの斜視図である。
【図５４Ａ】さらに別の第１の固定デバイス、さらに別の第２の固定デバイス、およびさらに別のコネクタを示す、さらに別のインプラント構造物の前面斜視図である。
【図５４Ｂ】さらに別のインプラント構造物の前面斜視図である。
【図５４Ｃ】さらに別のインプラント構造物の前面斜視図である。
【図５５Ａ】図５４Ａのインプラント構造物の分解前面斜視図である。
【図５５Ｂ】図５４Ｂのインプラント構造物の分解前面斜視図である。
【図５５Ｃ】図５４Ｃのインプラント構造物の分解前面斜視図である。
【図５６】図５４Ｃのインプラント構造物の分解底面斜視図である。
【図５７Ａ】図５４Ｃのインプラント構造物の側面図である。
【図５７Ｂ】図５７Ａに示される切断線５７Ｂ−５７Ｂに沿った、図５７Ａのインプラント構造物の断面図である。
【図５８Ａ】図５４Ｃのインプラント構造物の第２の固定デバイスの底面図である。
【図５８Ｂ】図５８Ａの第２の固定デバイスの側面斜視図である。
【図５８Ｃ】図５８Ａの第２の固定デバイスの側面図である。
【図５８Ｄ】図５８Ａの第２の固定デバイスの正面図である。
【図５９Ａ】図５４Ａのインプラント構造物のコネクタの前面斜視図である。
【図５９Ｂ】図５４Ｂのインプラント構造物のコネクタの前面斜視図である。
【図５９Ｃ】図５４Ｃのインプラント構造物のコネクタの前面斜視図である。
【図６０Ａ】図５９Ａのコネクタの分解前面斜視図である。
【図６０Ｂ】図５９Ｂのコネクタの分解前面斜視図である。
【図６０Ｃ】図５９Ｃのコネクタの分解前面斜視図である。
【図６１Ａ】図５４Ａのインプラント構造物の第１の固定デバイスの前面斜視図である。
【図６１Ｂ】図５４Ｂのインプラント構造物の第１の固定デバイスの前面斜視図である。
【図６１Ｃ】図５４Ｃのインプラント構造物の第１の固定デバイスの前面斜視図である。
【図６２】移植片を有する図５４Ｃのインプラント構造物の斜視図である。
【図６３】骨孔内にある図６２の構造物の斜視図である。
【図６４Ａ】図６２のインプラントおよび移植片構造物の前面斜視図である。
【図６４Ｂ】第１の固定デバイス内のスロットと直角をなし、第１の固定デバイスの長手方向の中心軸を通り、図６４Ａに示される切断線６４Ｂ−６４Ｂに沿った、図６２のインプラントおよび移植片構造物の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
本開示は、単一孔二重束ＡＣＬ再建のための装置および方法を提供することによって、現況技術を進歩させるものである。
【００４２】
本明細書では、医学的方向を示す標準的な用語は、その通常の慣例的な意味で用いられる。上方は、頭部に向かうことを意味する。下方は、頭部から離れることを意味する。前方は、前部に向かうことを意味する。後方は、後部に向かうことを意味する。内側は、身体の正中線または左右対称面に向かうことを意味する。外側は、身体の正中線から離れることを意味する。近位は、身体の体幹に向かうことを意味する。遠位は、体幹から離れることを意味する。
【００４３】
本明細書では、互いに対して垂直な３つの基準面の標準的なシステムが用いられる。矢状面は、身体を左右対称な右部分と左部分に分割する。冠状面は、身体を前方部分と後方部分に分割する。横断面は、身体を上方部分と下方部分に分割する。
【００４４】
本明細書では、標準的な膝の解剖学用語は、その通常の慣例的な意味で用いられる。
【００４５】
本開示では、移植片が第１の部分と第２の部分とを含み、骨が第１の開口とその反対側の第２の端部の間に延在する孔を有し、孔が第１の縦方向の隆起とその反対側の第２の縦方向の隆起とを含むとき、靱帯移植片を骨に固定するためのシステムの例について説明する。
【００４６】
一実施形態では、このシステムは、第１の開口内に固定可能な第１の固定デバイスを含む。この第１の固定デバイスは、第１の縦方向の溝と、反対側の第２の縦方向の溝と、第１の溝と第２の溝との間の第１の縦方向の凹みと、反対側の第２の縦方向の凹みとを含む。このシステムはまた、第２の端部に近接する骨に固定可能な第２の固定デバイスと、第１の固定デバイスと第２の固定デバイスを連結するコネクタとを含む。第１の固定デバイスおよび第２の固定デバイスが骨に固定されるとき、第１の移植片部分は第１の溝の内部にあり、第２の移植片部分は第２の溝の内部にあり、第１の隆起は第１の凹みの内部にあり、第２の隆起は第２の凹みの内部にある。
【００４７】
別の実施形態では、第１の固定デバイスは、構造部分と、この構造部分に結合された非構造部分とを含む。第１の固定デバイスおよび第２の固定デバイスが骨に固定されるとき、構造部分は、コネクタに結合される。
【００４８】
さらに別の実施形態では、第１の固定デバイスおよび第２の固定デバイスが骨に固定されるとき、非構造部分は、第１の移植片部分と第２の移植片部分の間にある。
【００４９】
さらに別の実施形態では、構造部分と非構造部分は別個の構成要素である。
【００５０】
さらに別の実施形態では、構造部分はキャップであり、非構造部分は基部である。第１の溝の一部分は基部内に形成され、第１の溝の別の部分はキャップ内に形成される。
【００５１】
さらに別の実施形態では、第１の固定デバイスは、多孔性部分と、この多孔性部分に結合された非多孔性の固体部分とを含む。
【００５２】
さらに別の実施形態では、第１の固定デバイスおよび第２の固定デバイスが骨に固定されるとき、構造部分はコネクタに結合される。
【００５３】
さらに別の実施形態では、第１の固定デバイスおよび第２の固定デバイスが骨に固定されるとき、多孔性部分は、第１の移植片部分と第２の移植片部分の間にある。
【００５４】
さらに別の実施形態では、多孔性部分と固体部分は別個の構成要素である。
【００５５】
さらに別の実施形態では、第１の固定デバイスは、中心部と、この中心部を覆う外側層とを含む。
【００５６】
さらに別の実施形態では、第１の固定デバイスおよび第２の固定デバイスが骨に固定されるとき、中心部はコネクタに結合される。
【００５７】
さらに別の実施形態では、第１の固定デバイスおよび第２の固定デバイスが骨に固定されるとき、外側層は、第１の移植片部分または第２の移植片部分の少なくとも一部分と接触する。
【００５８】
さらに別の実施形態では、中心部と外側層は別個の構成要素である。
【００５９】
さらに別の実施形態では、中心部は固体であり、外側層は多孔性である。
【００６０】
さらに別の実施形態では、第１の固定デバイスは、中心の縦方向の穴、ならびに、この穴を横断し、第１の凹みおよび第２の凹みを貫通する縦方向のスロットを備え、第２の固定デバイスはワッシャを備え、コネクタは、ねじ付き部分およびこのねじ付き部分と反対側の頭部を有するスクリューである。このスクリューは、縦方向にスロットにねじ込まれ、ワッシャは、このスクリューの頭部を囲む。
【００６１】
図１を参照すると、前内側の斜視図に右膝関節１が示されている。より具体的には、図１は、右大腿骨１１の遠位端１３、右脛骨３１の近位端３２、および大腿骨１１と脛骨３１を接続する前十字靱帯（ＡＣＬ）６１を示す。大腿骨１１の遠位端１３は内側顆１４と外側顆１５とを有し、内側顆１４と外側顆１５は顆間窩１７によって分離される。内側顆１４の一部分および外側顆１５の一部分は、軟骨の関節面１６によって覆われる。脛骨３１の近位端３２は内側顆３４と外側顆３５とを有し、内側顆３４と外側顆３５は顆間隆起３７によって分離される。内側顆３４、外側顆３５、および顆間隆起３７は、脛骨プラトー３８と総称されることがある。内側顆３４の一部分および外側顆３５の一部分は、軟骨の関節面３６によって覆われる。ＡＣＬ６１は、有機的な膠原線維の密に詰め込まれた大量のストランドを特徴とする密性規則性結合組織から形成される。
【００６２】
図２を参照すると、図１の膝１が約９０度に屈曲された状態で前面図に示されている。腓骨５１は、脛骨３１との自然な解剖学的関係をなした状態で見ることができる。図示されていないＡＣＬ６１は、顆間窩１７の外側面上、すなわち言い換えれば、外側顆１５の内側面上にある付着領域２０を見せるために除去されている。ＡＣＬ６１は、付着領域２０にて大腿骨１１に付着する。付着領域２０は、ＡＣＬ６１の大腿骨占有場所と呼ばれることがある。断面線Ａ−Ａが、大腿骨１１の遠位端１３および脛骨３１の近位端３２を横断するように示されており、これは、矢状面と略平行であり、一般に顆間窩１７の中央を通る。
【００６３】
図３を参照すると、図２の大腿骨１１が、図２に示される線Ａ−Ａに沿った断面図に示されており、したがって外側顆１５が示されている。大腿骨のＡＣＬ占有場所すなわち大腿骨のＡＣＬ付着領域２０は、一般に前方近位から後方遠位に延在する幅２１と、幅２１より薄い厚さすなわち高さ２２とを有する。
【００６４】
図４を参照すると、図２の脛骨３１および腓骨５１が近位図に示されている。図示されていないＡＣＬ６１は、顆間隆起３７の前方部分の付着領域４０を見せるために除去されており、したがって「前十字靱帯」と呼ばれる。ＡＣＬ６１は、付着領域４０にて脛骨３１に付着する。付着領域４０は、ＡＣＬ６１の脛骨占有場所と呼ばれることがある。脛骨のＡＣＬ占有場所すなわち脛骨のＡＣＬ付着領域４０は、一般に前方内側から後方外側に延在する幅４１と、幅４１より薄い厚さすなわち高さ４２とを有する。
【００６５】
図５を参照すると、図２の膝関節１が、図２に示される線Ａ−Ａに沿った断面図に示されている。膝１は完全に伸展しており、すなわち言い換えれば、膝１はまっすぐである。膝１が完全に伸展しているとき、ＡＣＬ６１の個々のストランドは、大腿骨のＡＣＬ付着領域２０と脛骨のＡＣＬ付着領域４０の間を略平行に延在する。ストランドは、脛骨のＡＣＬ付着領域４０の前方内側部分と大腿骨のＡＣＬ付着領域２０の前方近位部分の間に延在する。同様に、ストランドは、脛骨のＡＣＬ付着領域４０の後方外側部分と大腿骨のＡＣＬ付着領域２０の後方遠位部分に延在する。
【００６６】
図６を参照すると、図２の膝関節１が、図２に示される線Ａ−Ａに沿った断面図に示されている。膝１は、約９０度屈曲している。図６では、脛骨のＡＣＬ付着領域４０に対する大腿骨のＡＣＬ付着領域２０の相対的な向きは、大腿骨１１および脛骨３１の相対的回転により図５と比較して変化している。図６では、大腿骨のＡＣＬ付着領域２０の前方近位部分は、脛骨のＡＣＬ付着領域４０の後方外側部分により近く、大腿骨のＡＣＬ付着領域２０の後方遠位部分は、脛骨のＡＣＬ付着領域４０の前方内側部分により近い。その結果、膝１が屈曲しているとき、ＡＣＬ６１は捻れている。図６から、ＡＣＬ６１は、膝１が屈曲しているときに互いに交差する少なくとも２つの束を有することが容易に分かるであろう。第１の束６４は、脛骨のＡＣＬ付着領域４０の前方内側部分に付着し、第２の束６５は、脛骨のＡＣＬ付着領域４０の後方外側部分に付着する。本明細書の残りの部分において、第１の束６４を前内側（ＡＭ）束６４と呼び、第２の束６５を後外側（ＰＬ）束６５と呼ぶことにする。
【００６７】
ＡＣＬ６１の各束は、膝の機能に対して運動力学的に固有に貢献する。ＡＭ束６４は、伸展している場合には適度に弛緩し、屈曲している場合にはピンと張る。これは、前後方における主要な安定要因（ｓｔａｂｉｌｉｚｅｒ）である。ＰＬ束６５は、伸展している場合にはピンと張り、屈曲している場合には弛緩する。これは、回転における主要な安定要因である。
【００６８】
図３〜４に戻ると、大腿骨のＡＣＬ付着領域２０は、ＡＭ束６４が大腿骨１１に付着するＡＭ領域２３と、ＰＬ束６５が大腿骨１１に付着するＰＬ領域２４とに分割されうることを理解することができる。同様に、脛骨のＡＣＬ付着領域４０は、ＡＭ束６４が脛骨３１に付着するＡＭ領域４３と、ＰＬ束６５が脛骨３１に付着するＰＬ領域４４とに分けられうる。
【００６９】
図７〜１０を参照すると、本開示によるインプラント構造物が示されている。インプラント構造物は、ＡＣＬ再建用移植片を膝関節１（図１）内に固定するために使用することができる。膝関節１の準備を行って例示的なインプラント構造物を挿入するための外科的方法を考察する前に、インプラント構造物およびその個々の構成要素を記載して説明する。
【００７０】
図７を参照すると、大腿骨インプラント構造物１００が示されている。構造物１００は、第１の固定デバイス１１０と、第２の固定デバイス１４０と、コネクタ１５０とを含むことができる。第１の固定デバイス１１０は、開口部固定デバイスとして記載することがある。第２の固定デバイス１４０は、皮質固定デバイスとして記載することがある。図示の例では、第１の固定デバイスはプラグ１１１とすることができ、第２の固定デバイスはボタン１４１とすることができ、コネクタ１５０は可撓性のループ１５１とすることができる。プラグ１１１は、ループ１５１によってボタン１４１に接続されうる。
【００７１】
図８Ａおよび８Ｂを参照すると、図７のプラグ１１１は、前端部１１６から後端部１１８まで縦方向軸１１４に沿って延在できる本体１１２を有する。溝１２０は、本体１１２の両側の側面に沿って、前端部１１６を横断してかつ軸１１４に略平行に延在することができる。溝１２０の個々の部分は、本体１１２上でＵ形状または蹄鉄形状の複合フィーチャを形成するように、滑らかに交わることができる。複数の凹み１２２、１２３は、本体１１２の溝付きの側面の間に介在することができ、本体１１２の両側の側面に沿って軸１１４に略平行に延在することができる。本体１１２は、本体１１２を貫通する開口部１２４も有することができる。開口部１２４は、前端部１１６または後端部１１８に近接して位置してよいし、より中央に位置してもよい。図７を参照すると、開口部１２４はプラグ１１１をループ１５１に接続するようにループ１５１の一部分を受けることができることを理解することができる。
【００７２】
図８Ｂを参照すると、本体１１２が後端部１１８から示されている。この例では、図８Ｂに示される外形は、本体２１２の長さの少なくとも一部分において一定とすることができる。したがって、本体１１２は、前端部１１６から後端部１１８まで軸１１４（図８Ａ）に沿って投影される断面を有するように説明されうる。この例では、図８Ｂに示される外形は、凹み１２２、１２３の間を延在する共通の中央部分１２８を有しかつ背中合わせに形成される一対の開いた三日月部分１２６、１２７として説明されてよい。この例では、本体１１２に少なくとも部分的に入ることができる穴１３０を後端部１１８内に有することができる。
【００７３】
プラグ１１１は、そこから選択するためのプラグの配列を提供するために、好都合にはさまざまな大きさおよび形状で形成されてよい。たとえば、プラグ１１１の長さが変更されてもよいし、溝１２０の半径および深さが変更されてもよい。プラグ１１１を任意の寸法に変化させることは、本開示の範囲内で企図される。プラグ１１１は、複数の溝１２０または複数の凹み１２２、１２３を有するように形成されてよい。プラグの配列を１つの容器内にまとめてパッケージングすることによって、プラグのキットが提供されうる。あるいは、このキットは、選択されたプラグを含むことができ、これは、個別にパッケージングされてもよいし、まったくパッケージングされなくてもよい。
【００７４】
プラグ１１１は、金属、ポリマー、セラミック、または生物組織などの材料で形成されてよい。プラグ１１１は、全体が多孔性材料で形成されてもよいし、多孔性部分を非多孔性部分と組み合わせてもよい。一例では、プラグ１１１は、多孔性のポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの多孔性ポリマーで形成されてよい。プラグ１１１は、プラグ１１１または周りの組織への骨の内部成長または線維の内部成長を促進するために、感染を防止するために、疼痛もしくは炎症を軽減するために、組織拒絶反応を防止するために、または他の治療目的のために、１つまたは複数の治療薬を組み込むことができる。
【００７５】
図７に戻ると、ボタン１４１は広幅の平坦な本体１４２を有することができる。本体１４２は、本体１４２を貫通する開口部１４４も有することができる。開口部１４４が、ボタン１４１をループ１５１に接続するようにループ１５１の一部分を受けることができることは理解できよう。このようにして、プラグ１１１はボタン１４１に接続されうる。
【００７６】
他の例では、第２の固定デバイス１４０は、アンカー、トグルファスナー、スクリューとワッシャ、釘、ステープル、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗ、リベット、ウェッジプラグ、クロスピンなどとすることができる。
【００７７】
第２の固定デバイス１４０は、金属、ポリマー、セラミック、または生物組織などの材料で形成されてよい。第２の固定デバイス１４０は、全体が多孔性材料で形成されてもよいし、多孔性部分を非多孔性部分と組み合わせてもよい。第２の固定デバイス１４０は、第２の固定デバイス１４０または周りの組織への骨の内部成長または線維の内部成長を促進するために、感染を防止するために、疼痛もしくは炎症を軽減するために、組織拒絶反応を防止するために、または他の治療目的のために、１つまたは複数の治療薬を組み込むことができる。
【００７８】
図７を引き続き参照すると、ループ１５１は、金属、ポリマー、セラミック、織物、または生物組織などの材料で形成されてよい。ループ１５１は、モノフィラメント、丸打ち紐、平打ち紐、リボン、鎖、またはジップタイとして形成されてよい。ループ１５１は、連続的に形成されてもよいし、継ぎ目、結び目、接着剤、またはクランプを用いて固定されてもよい。あるいは、第１の固定デバイス１１０は、ループ１５１の代わりに線状のコネクタ１５０によって第２の固定デバイス１４０に接続されてもよい。先に列挙した材料および構造のいずれも、閉じたループではなく単一ストランドを提供することによって、線状のコネクタにされてよい。線状のコネクタの他の例としては、鋲、スクリュー、釘、とげ、ステープルなどがある。別の例として、第１の固定デバイス１１０は、別個のコネクタ１５０を必要とすることなく第２の固定デバイス１４０に直接に接続されてもよい。たとえば、トグルアンカーが第１の固定デバイス１１０の上に担持されうる。
【００７９】
図９を参照すると、脛骨インプラント構造物２００が示されている。構造物２００は、第１の固定デバイス２１０と、第２の固定デバイス２４０と、コネクタ２５０とを含むことができる。第１の固定デバイス２１０は、開口部固定デバイスとして記載することがある。第２の固定デバイス２４０は、皮質固定デバイスとして記載することがある。この例では、第１の固定デバイスはプラグ２１１とすることができ、第２の固定デバイスはスクリュー構造物２４１とすることができ、コネクタ２５０は可撓性のループ２５１とすることができる。プラグ２１１はループ２５１によってスクリュー構造物２４１に接続されうる。
【００８０】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照すると、図９のプラグ２１１は、前端部２１６から後端部２１８まで縦方向軸２１４に沿って延在できる本体２１２を有する。溝２２０は、本体２１２の両側の側面に沿って、前端部２１６を横断してかつ軸２１４に略平行に延在することができる。溝２２０の個々の部分は、本体２１２上でＵ形状または蹄鉄形状の複合フィーチャを形成するように、滑らかに交わることができる。あるいは、溝２２０は不連続であってもよく、その結果、溝２２０は、本体２１２の両側の側面のみに沿って延在し、前端部２１６を横断して延在することはない。一対の凹み２２２、２２３が、本体２１２の溝付きの側面の間に介在して、本体２１２の両側の側面に沿って軸２１４に略平行に延在することができる。この例では、凹み２２３、２２３は、大腿骨のプラグ１１１の凹み１２２、１２３より大きい半径を有する。本体２１２は、本体２１２を貫通する開口部２２４も有することができる。開口部２２４は、前端部２１６または後端部２１８に近接して位置してよいし、中央に位置してもよい。図９を参照すると、開口部２２４がプラグ２１１をループ２５１に接続するようにループ２５１の一部分を受けることができることが理解できよう。
【００８１】
図１０Ｂを参照すると、本体２１２が後端部２１８から示されている。この例では、図１０Ｂに示される外形は、本体２１２の長さの少なくとも一部分において一定とすることができる。したがって、本体２１２は、前端部２１６から後端部２１８まで軸２１４（図１０Ａ）に沿って投影される断面を有するように説明されうる。この例では、図１０Ｂに示される外形は、凹み２２２、２２３の間を延在する共通の中央部分２２８を有しかつ背中合わせに形成される一対の開いた三日月部分２２６、２２７として説明されてよい。この例では、本体２１２に少なくとも部分的に入ることができる穴２３０も後端部２１８内に含む。
【００８２】
プラグ２１１は、そこから選択するためのプラグ２１１の配列を提供するために、好都合にはさまざまな大きさおよび形状で形成されてよい。たとえば、プラグ２１１の長さおよび直径が変更されてもよいし、溝２２０の半径および深さが変更されてもよい。あるいは、プラグ２１１は、複数の溝２２０または複数の凹み２２２、２２３を有するように形成されてよい。プラグ２１１の配列を１つの容器内にまとめて配置することにより、プラグ２１１のキットが提供されうる。あるいは、このキットは、このキットは、選択されたプラグ２１１を含むことができ、これは、個別にパッケージングされてもよいし、まったくパッケージングされなくてもよい。
【００８３】
プラグ２１１は、金属、ポリマー、セラミック、または、生物組織などの材料で形成されてよい。プラグ２１１は、全体が多孔性材料で形成されてもよいし、非多孔性部分との組み合わせで多孔性部分を有してもよい。一例では、プラグ２１１は、多孔性のポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの多孔性ポリマーで形成されてよい。プラグ２１１は、プラグ２１１または周りの組織への骨の内部成長または線維の内部成長を促進するために、感染を防止するために、疼痛もしくは炎症を軽減するために、組織拒絶反応を防止するために、または他の治療目的のために、１つまたは複数の治療薬を組み込むことができる。
【００８４】
図９に戻ると、スクリュー構造物２４１は、スクリュー２４２とワッシャ２４４とを有することができる。スクリュー構造物２４１をループ２５１に接続するように、スクリュー２４２がループ２５１の一部分に係合でき、ワッシャ２４４がループ２５１を押圧できることは理解できよう。このようにして、プラグ２１１はスクリュー構造物２４１に接続されうる。
【００８５】
他の例では、第２の固定デバイス２４０は、アンカー、ボタン、トグルファスナー、釘、ステープル、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗ、リベット、ウェッジプラグ、クロスピンなどとすることができる。
【００８６】
第２の固定デバイス２４０は、金属、ポリマー、セラミック、または生物組織などの材料で形成されてよい。第２の固定デバイス２４０は、全体が多孔性材料で形成されてもよいし、多孔性表面層を非多孔性基材と組み合わせてもよい。第２の固定デバイス２４０は、第２の固定デバイス２４０または周りの組織への骨の内部成長または線維の内部成長を促進するために、感染を防止するために、疼痛もしくは炎症を軽減するために、組織拒絶反応を防止するために、または他の治療目的のために、１つまたは複数の治療薬を組み込むことができる。
【００８７】
図９を引き続き参照すると、ループ２５１は、金属、ポリマー、セラミック、織物、または生物組織などの材料で形成されてよい。ループ２５１は、モノフィラメント、丸打ち紐、平打ち紐、リボン、鎖、またはジップタイとして形成されてよい。ループ２５１は、連続してもよいし、継ぎ目、結び目、接着剤、またはクランプを用いて固定されてもよい。あるいは、第１の固定デバイス２１０は、ループ２５１の代わりに線状要素によって第２の固定デバイスに接続されてもよい。別の代替形態として、第１の固定デバイス２１０は、別個の接続構成要素を必要とすることなく、第２の固定デバイスに直接に接続されてもよい。
【００８８】
図３７〜３８および５２を参照すると、第１の固定デバイス１５００の別の例は、キャップ１５１０と、別個の基部１５１６とを含むことができる。第１の固定デバイス１５００は、第１の固定デバイス１１０、２１０に関して記載した特性のうちの少なくともいくつかを共有することができる。第１の固定デバイス１５００は、多孔性部分と非多孔性部分とを有することができる。
【００８９】
キャップ１５１０は、引張応力などの比較的高い応力を維持することが可能な固定デバイス１５００の構造構成要素として説明されることがある。キャップは、本体１５１２と、この本体から延在する耳１５１４とを含むことができる。耳は、指と説明されることもある。キャップは、固体材料から形成されてもよいし、非多孔性材料から形成されてもよい。キャップは、コバルトクロム、チタン、ニッケル、およびその合金などの任意の生体適合性材料、ＰＥＥＫなどのポリマー、ハイドロキシアパタイト／ＰＬＬＡブレンドなどのバイオ複合材料、またはそれらの変種もしくは組み合わせから形成することができる。これらの材料は、固体であってもよいし、多孔性であってもよいし、１つまたは複数のコーティングを含むことができる。
【００９０】
基部１５１６は、固定デバイス１５００の非構造構成要素として説明されることがある。それは、少なくとも、基部は、キャップ１５１０より低い、すなわちより好ましい、応力を受けることができるからである。基部１５１６は、プラグ１１１、２１１に関して記載した特性のうちの少なくともいくつかを共有することができる。基部は、縦方向の開口部１５２０を含むことができる。開口部は、駆動機構として説明することもある。開口部は、六角とすることができる。駆動機構は、実質的にインプラントの中心に位置決めすることができる。駆動機構によって、補完的器具（ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）は、挿入中に固定デバイス１５００を押すおよび／または回すことを可能にすることができる。開口部は、生物学的材料で満たされてよい。駆動機構は、修正手技中にリーマのためのガイドホールとして使用することができる。基部部分１５１６は、開口部に対して直角である少なくとも１つの穴も含むことができる。図示の例では、駆動機構に対して略直角な基部を貫通する２つの穴１５２２が含まれる。基部部分内の穴は、固定デバイス１５００に移植片腱をつなぎ止めるために縫合糸を受け入れることができる。この配置によって、固定を改善することができ、固定デバイスが単体ユニットとして動くのを支援することができる。基部上のとげ１５２３は、移植片材料を把持することができる。固定デバイスの断面積および長さは、さまざまであってよい。固定デバイスは、とげのない側部のそれぞれの上にある基部上で、ラッパ状に広がってもよいし、まっすぐであってもよい。基部は、多孔性材料から形成されうる。たとえば、基部は、任意の生体適合性の多孔性材料であってよい。基部の多孔性材料は、海綿質の多孔性構成を模倣することができる。基部の多孔性材料は、生物活性物質、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、幹細胞、破骨前駆細胞、多血小板血漿、または骨の内部成長を促進しうる他の任意の成長因子と共に充填されうる。たとえば、これらの物質のいずれかは、基部材料の細孔に注入されうる。インプラントの多孔性は、移植片組織の新血管新生またはｌｉｇａｍｅｎｔｉｚａｔｉｏｎを促進しうる骨誘導／骨伝導因子のための貯蔵所かつ送達システムとして作用することができる。多孔性基部は、抗菌薬などの他の材料を含むことができる。基部の他の例は、キャップ１５１０と同じまたは類似の材料から形成することができる。基部のこれらの例は、固体であってもよいし、多孔性外側層を有する固体の中心部を含んでもよい。基部は、１つまたは複数のコーティングを有することができる。
【００９１】
図５２を参照すると、固定デバイス１５００は、キャップ１５１０の耳または指１５１４を基部部分１５１６に嵌めることによって組み立てられうる。キャップと基部部分が噛み合うとき、キャップと基部部分の間にアイレット１５１８が形成されうる。アイレットは、開口部１２４に似てもよく、および／または開口部１２４のように機能してもよい。アイレットは、コネクタ１５０のようなコネクタを受け入れることができる。この配置では、コネクタは、キャップ１５１０に結合すると言われることがある。キャップ１５１０は、移植片と第２の固定デバイスの間の比較的高い負荷または応力を伝達するための構造構成要素として作用する。固定デバイス１５００が組み立てられるとき、前述した第１の固定デバイス１１０との類似点があることが理解できよう。たとえば、溝１２０のような溝が存在することがある。この溝の一部分は、基部１５１６内に形成でき、この溝の別の部分はキャップ１５１０内に形成することができる。図５２は、溝の一部分が耳１５１４によって形成される一例を示す。モジュール式の第１の固定デバイスの他の例では、キャップおよび基部の配置を逆にすることができ、その場合、キャップが第１の固定デバイスの後端部を形成し、基部が前端部を形成することも理解できよう。このような例は、第１の固定デバイス２１０に似てもよく、および／または第１の固定デバイス２１０のように機能してもよい。他の例では、スナップ接続を逆にすることができ、その場合、耳は、キャップからではなく基部から延在する。
【００９２】
図５３Ａ〜Ｃを参照すると、第１の固定デバイスの他の例は、移植片を固定デバイスに固定するための穴１５２２以外の手段を含むことができる。たとえば、図５３Ａは、移植片材料の断片を取り込むためにキャップ１５１０に嵌めることができる２番目のスナップキャップ１５６０を示す。図５３Ｂは、キャップに繋留できる、またはキャップから着脱可能な可撓性のバンドを示す。図５３Ｃは、穴１５２２に類似しているがキャップ内に位置する縫合穴１５６４を示す。これらの移植片保持手段は、一体型固定デバイスまたはモジュール式固定デバイスの上に存在することができる。
【００９３】
図３９〜４０を参照すると、脛骨インプラント構造物の別の例が示されている。脛骨構造物は、第１の固定デバイス１５２４（図３９）および第２の固定デバイス１５２６（図４０）を含むことができる。第１の固定デバイス１５２４は、第１の固定デバイス１１０、２１０、または１５００に関して記載した特性のうちのいくつかを共有することができる。第１の固定デバイス１５２４は、一端で複数のウイング１５７４に分けることができる。第２の固定デバイス１５２６は、第２の固定デバイス２４０に関して記載した特性のうちのいくつかを共有することができる。第２の固定デバイス１５２６は、ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗ、プラグ、鋲などとすることができる。図示の例では、第２の固定デバイス１５２６は、複数のウイング１５７４の間で第１の固定デバイス１５２４の端部にねじ込まれる、スクリューおよびワッシャのシステムである。ウイングは、別個であってもよいし、デバイス１５２４へのスクリューのねじ山として発展してもよい。
【００９４】
図５４Ａ〜６１Ｃを参照すると、より多くの脛骨構造物の例が示されている。
【００９５】
図５４Ａを参照すると、インプラント構造物２１００が示されている。構造物２１００は、第１の固定デバイス２１０２と、第２の固定デバイス２１０４と、コネクタ２１０６とを含むことができる。この実施形態では、第１の固定デバイスはプラグ２１４０とすることができ、第２の固定デバイスはワッシャ２１１０とすることができ、コネクタはスクリュー２１２０を含むことができる。構造物は、カラー２１３０も含むことができる。
【００９６】
図５４Ｂを参照すると、インプラント構造物２２００が示されている。構造物２２００は、第１の固定デバイス２２０２と、第２の固定デバイス２２０４と、コネクタ２２０６とを含むことができる。この実施形態では、第１の固定デバイスはプラグ２２４０とすることができ、第２の固定デバイスはワッシャ２２１０とすることができ、コネクタはスクリュー２２２０を含むことができる。構造物は、カラー２２３０も含むことができる。
【００９７】
図５４Ｃを参照すると、インプラント構造物２３００が示されている。構造物２３００は、第１の固定デバイス２３０２と、第２の固定デバイス２３０４と、コネクタ２３０６とを含むことができる。この実施形態では、第１の固定デバイスはプラグ２３４０とすることができ、第２の固定デバイスはワッシャ２３１０とすることができ、コネクタはスクリュー２３２０を含むことができる。構造物は、カラー２３３０も含むことができる。図５６〜５７Ｂは、インプラント構造物２３００のさらなる図を示す。
【００９８】
示したインプラント構造物２１００、２２００、２３００は、共通する設計上の特徴を共有できるが、具体的な寸法もしくは特徴、大きさ、または形状は異なってよい。たとえば、スクリュー２１２０、２２２０、および２３２０は、徐々に長くなる全長、シャンク長、または徐々に大きくなる外径を有することができる。プラグ、ワッシャ、およびカラーの大きさおよび形状もさまざまであってよい。
【００９９】
図５５Ａ〜５５Ｃを参照すると、インプラント構造物２１００、２２００、２３００を分解組立図で見ることができる。各構造物は、組み立てられていない状態、部分的に組み立てられた状態、または完全に組み立てられた状態で提供されうる。たとえば、構造物２１００は、部分的に組み立てられた状態で提供されうる。この状態では、ワッシャ２１１０がスクリュー２１２０の頭部に繋留されているが、カラー２１３０およびプラグ２１４０は分離されている。この状態では、システムは、しっかりとした固定および移植片ストランドの分離を達成するのに適したカラー２１３０およびプラグ２１４０を選択するために手術中の柔軟性を提供することができる。別の例では、事前に組み立てられたスクリュー−ワッシャのサブアセンブリおよび事前に組み立てられたカラー−プラグのサブアセンブリが、手術中の意思決定を簡単にするために提供されうる。
【０１００】
図５８Ａ〜５８Ｄを参照すると、ワッシャ２３１０は、ワッシャ２１１０および２１０と共有できる設計上の特徴を示している。ワッシャ２３１０は、フランジ２３１２と、ソケット２３１４とを含む。このフランジは、スロットとも呼ばれることがある１つまたは複数の周辺の切れ込み２３１６を有することができる。ソケットは、９０度までの角度２３１８でワッシャと交差することができる。ソケット−フランジの角度は、骨孔と周囲の皮質表面との代表的な角度に基づいて選択されうる。たとえば、この角度は、ＡＣＬ再建術のための脛骨孔の前方内側の口の平均的な形態に基づいて選択されうる。ソケットは、より大きな内径２３１１をフランジに近接して有することができ、フランジの反対側の狭い開口部２３１３の中で終わることができる。
【０１０１】
図５９Ａ〜５９Ｃを参照すると、スクリュー２１２０、２２２０、２３２０およびそれぞれのカラー２１３０、２２３０、２３３０が、組み立てられて示されている。他の技術の例では、スクリューはカラーと一体的に形成されうることが理解できよう。一体的に形成することによって、製造コストまたは製造公差の減少の点で利点が得られうるが、別個に形成することによって、異なる大きさにされた部品の互換性がもたらされる。
【０１０２】
図６０Ａ〜６０Ｃは、スクリュー２１２０、２２２０、２３２０およびそれぞれのカラー２１３０、２２３０、２３３０を分解組立図で示す。スクリュー２１２０は、頭部２１２２と、シャンク２１２４と、肩２１２６と、および雄ねじ２１２８とを有する。頭部は、球形とすることができ、図示の六角形の駆動機構などの駆動機構２１２１を含むことができる。シャンクは、肩によって、頭部と肩の間の近位シャンク２１２３と、肩とねじ山の間の遠位シャンク２１２５とに分割することができる。スクリュー２１２０、２２２０、２３２０は、固体材料から製作されてもよいし、非多孔性材料から製作されてもよい。
【０１０３】
カラー２１３０は、スクリュー２１２０のねじ山および遠位シャンクの上を摺動するような大きさにされているがスクリュー２１２０の肩より小さい中心穿孔２１３２を含むことができる。カラー２１３０は、円錐形にテーパが付いた外面２１３４を有することができ、その場合、カラー２１３０は、大きな端部２１３６と小さな端部２１３８とを有する。他の例では、カラーの外面は、ピラミッド状であってもよいし、大きな端部および小さな端部を生じさせるために段が付けられてもよい。カラー２１３０、２２３０、２３３０などは、ある範囲の長さ、テーパ角度、および／または大径で形成されてよい。カラーは、固体材料から形成されてもよいし、非多孔性材料から形成されてもよい。
【０１０４】
図６１Ａを参照すると、プラグ２１４０は、前端部２１４４から後端部２１４６まで長手方向の中心軸に沿って延在していてよい本体２１４２を有する。本体の対向する側面には、溝２１４１、２１４３が形成されうる。これらの溝は、横断方向の隆起または歯２１４８を含むことができる。本体は、前端部から後端部に徐々に大きくなってよい。使用に際して、ＡＣＬ移植片のストランドは各溝の内部にあってよく、したがって、プラグ２１４０は移植片ストランドの間にある。本体には、凹み２１４５、２１４７もその残りの側面に沿って形成されてよく、したがって、長手方向の中心軸に対して直角にとられた本体の横断面は、背中合わせの関係となるように形成され、共通する中心部分を有する、１対の開いた三日月形の部分として説明されることがある。使用に際して、凹みは、摺動して、骨孔のそれに対応する形状の部分と係合することができる。たとえば、凹みは、摺動して、骨孔の両側にある対向する突起と係合することができ、これらの突起は、８の字の横断面を有する完成した孔を形成するように直径が部分的に重なり合う２つの孔を穿孔することによって形成される。このように、使用に際して、ＡＣＬ移植片ストランドは、プラグ２１４０の溝の中にあるように位置決めでき、プラグ２１４０とＡＣＬ移植片は、８の字の横断面を有する骨孔に一緒に摺動でき、その結果、プラグ上の凹みは、８の字形状の中央部にある骨孔壁の対応する突出部を受ける。
【０１０５】
プラグ２１４０は、後端部の縦方向の中心穴２１４９も含むことができる。この穴の少なくとも一部分は、スクリュー２１２０の雄ねじに対応する雌ねじ２１３９を有することができる。プラグ２１４０は、穴を横断し凹みを通るスロット２１３７も含むことができる。代替実施形態では、プラグ２１４０はテーパが付けられることがある。たとえば、溝２１４１、２１４３または凹み２１４５、２１４７、またはその両方は、前端部２１４４から後端部２１４６へ分岐することができる。
【０１０６】
図５５Ａ〜５５Ｃおよび５７Ｂを参照すると、ワッシャ２１１０は、スクリュー２１２０の頭部と共に球関節を形成することができる。ワッシャ２１１０は、初期組み立て後に、スクリュー２１２０に繋留することができる。たとえば、スクリュー２１２０のねじ山付き先端は、肩が開口部を通過し、頭部がソケットの内部に載置されるまで、ワッシャ２１１０を通ってフランジから開口部まで押されうる。この例では、カラー２１３０がスクリュー２１２０から分離することが望ましい場合がある。別の例では、スクリュー２１２０の頭部は、頭部が開口部を通過し、頭部がソケットの内部に載置されるまで、ワッシャ２１１０を通って開口部からフランジに向かって押されうる。この例では、一体型カラー２１３０を有するスクリュー２１２０が適切なことがある。
【０１０７】
カラー２１３０は、スクリュー２１２０のねじ山付き先端の上を摺動することができ、したがって、カラーの大きな端部がスクリューの肩に当接する。プラグ２１４０のねじ山付き穴は、スクリュー２１２０のねじ山付き先端の上を進むことができる。スクリュー２１２０がプラグ２１４０の内部を前進するとき、カラー２１３０の小さな端部は穴に入り、スロットによって提供される柔軟性の範囲内で拡張するようにプラグ２１４０の後端部を動かす。スクリュー２１２０が穴の内部でさらに前進することによって、プラグの後端部は、強制的に徐々に拡張させられる。この配置では、カラーは、第１の固定デバイス２１０２の一部と見なされることがあり、プラグ内部の固体中心部と説明されることもある。
【０１０８】
図１１〜１９および３４〜３５を参照すると、器具のセットが示されている。この器具のセットは、１つまたは複数のインプラント構造物を受けるように膝関節１（図１）の準備を行うのに使用することができる。膝関節１の準備を行ってインプラント構造物１００、２００を挿入するための外科的方法を考察する前に、個々の器具を記載して説明する。
【０１０９】
図３４を参照すると、移植片サイジングブロック１３００が示されている。サイジングブロック１３００は、ブロック１３００を貫通する開口部１３０２を有することができる。開口部１３０２は、くびれた中央区間１３０６によって分離される複数の拡大ローブ（ｌｏｂｅ）１３０４、１３０５、８の字の形状、砂時計の形状、ピーナッツの殻の形状、または、２つの尖部を有するエピサイクロイド形状として説明されうる。開口部１３０２は、以下でより詳細に記述されるように、大腿骨孔または脛骨孔の形状に一致していてよい。スロット１３０８は、開口部と交差してよい。ブロック１３００は、開口部１３０２に関する情報を伝えるために、開口部１３０２に隣接する記号１３１０を含むことができる。サイジングブロック１３００は、異なる構成の複数の開口部を含むことができ、それらのそれぞれは、スロットと交差しており、また、隣接する記号を有する。開口部は、図３４に示されるように直線状の配列に並べられてもよいし、長方形、円形、または別の配置で並べられてもよい。
【０１１０】
図３５を参照すると、トライアル器具１４００が示されている。トライアル器具１４００は、前端部１４０４と後端部１４０６との間を少なくとも部分的に延在するシャフト１４０２を有することができる。前端部１４０４は、縦方向軸１４１０に沿って延在することができる突出するボス１４０８を有することができる。ボス１４０８は、ボス１４０８がプラグ１１１または２１１を複製できるように、または、それらを模倣するように、または、それらに似るようにするために、ボス１４０８を複数の三日月形状部分１４１８、１４１９に分割するための、ボス１４０８の両側の側部に沿って軸１４１０に略平行に延在する複数の凹み１４１６、１４１７を有することができる。後端部１４０６は、ハンドル１４２２、打撃プラットフォーム１４２４、または別の構造を有することができる。
【０１１１】
ボス１４０８は、そこから選択するためのボスの配列を提供するために、好都合には、さまざまな大きさおよび形状で形成されてよい。あるいは、ボス１４０８はまた、２つ以上の三日月形状部分を有するように形成されてよい。シャフト１４０２、ハンドル１４２２、および打撃プラットフォーム１４２４から構成される１つまたは複数のトライアル器具アセンブリと共に使用するための、モジュール式のボスのキットを提供することができる。完全なトライアル器具のキットを提供してもよい。
【０１１２】
図１１を参照すると、ガイドワイヤ３００が示されている。ガイドワイヤ３００は、前端部３０４と後端部３０６とを有するシャフト３０２を備えることができる。シャフト３０２は、長手方向の中心軸３３０を有する。前端部３０４は、先端に向かって尖った構成、トロカール構成、またはドリル構造であってよい。
【０１１３】
図１２を参照すると、第１の大腿骨ドリル４００が示されている。ドリル４００は、前端部４０４と後端部４０６とを有するシャフト４０２を備えることができる。シャフト４０２は、長手方向の中心軸４３０を有する。前端部４０４は、先端に向かって尖った構成、トロカール構成、またはドリル構造であってよい。本例では、ドリル構造をなすように、複数の切削用の溝（ｃｕｔｔｉｎｇ  ｆｌｕｔｅ）４０８が前端部４０４内に形成されている。後端部４０６はシャンク４１０を備えることができ、シャンク４１０は、円筒形であってよく、他の場合では直線状のシャンクとして知られる。あるいは、シャンク４１０は、手動による嵌合または駆動体による嵌合に対応する駆動構成を備えることができる。たとえば、駆動構成には、六角シャンク、ＳＤＳシャンク、三角シャンク、モールステーパシャンク、ねじ付きシャンク、または正方形シャンクが含まれうる。これらのシャンク構造のいずれも本開示の範囲内でさらに修正されかつ本開示の範囲内に留まりうることが企図される。
【０１１４】
図１３を参照すると、大腿骨ドリルガイド５００が示されている。ドリルガイド５００は、前端部５０４と後端部５０６とを備えるシャフト５０２を有することができる。１つまたは複数の穴が、シャフト５０２を通って前端部５０４から後端部５０６まで延在することができる。本例では、シャフト５０２は、第１の穴５０８と、第２の穴５１０とを有する。第１の穴５０８は第１の長手方向の中心軸５３０を有し、第２の穴５１０は、軸５３０から分離しかつ軸５３０に実質的に平行である第２の長手方向の中心軸５３２を有する。第１の穴５０８は、隙間を有するようにガイドワイヤ３００を受けることができ、したがって、ガイドワイヤ３００は第１穴５０８内で摺動することができ、また、回転することができる。第２の穴５１０は、隙間を有するように大腿骨ドリル４００を受けることができ、したがって、ドリル４００は、第２の穴５１０の中で摺動および回転することができる。あるいは、第２の穴５１０は、隙間を有するように第２のガイドワイヤ３００を受けてもよく、したがって、ガイドワイヤ３００は、第２の穴５１０の中で摺動および回転することができる。
【０１１５】
図示されていない別の例では、シャフト５０２は、第１の穴５０８を備えなくてもよい。この例では、シャフトは、突出するボスを前端部５０４に有することができる。ボスは、図１３において穴５０８が穴５１０に隣接するのと同様に、穴５１０に隣接して位置することができる。この例では、ボスは、軸５３２から分離しておりかつ軸５３２に実質的に平行である、長手方向の中心軸を有する。
【０１１６】
ドリルガイドは、そこから選択するためのドリルガイドの配列を提供するために種々の大きさで用意されてよい。たとえば、穴５１０の直径または軸５３０と軸５３２との間の距離が変更されてよい。ドリルガイドのキットが用意されてもよい。このキットは、上記で説明したドリルガイド例のうちの１つまたは複数を含むことができ、それぞれは、さまざまなサイズであってよい。
【０１１７】
図１４を参照すると、第２の大腿骨ドリル６００が示されている。ドリル６００は、前端部６０４と後端部６０６とを有するシャフト６０２を備えることができる。前端部６０４は、ドリル４００と同様に、ドリル構造を形成するために、前端部６０４内に形成される複数の切削用の溝６０８を有することができる。距離目盛り６１２が存在してもよい。後端部６０６は、ドリル４００のシャンク４１０に関して説明したように、さまざまな構造を有することができるシャンク６１０を備えることができる。カニュレーション（ｃａｎｎｕｌａｔｉｏｎ）すなわち穴６１４が、シャフト６０２を通って前端部６０４から後端部５０６まで延在することができる。穴６１４は、長手方向の中心軸６３０を有する。穴６１４は、隙間を有するようにガイドワイヤ３００を受けることができ、したがって、ガイドワイヤ３００は、穴６１４の中で摺動および回転することができる。
【０１１８】
図１５Ａおよび１５Ｂを参照すると、大腿骨タンプ７００が示されている。タンプ７００は、前端部７０４と後端部７０６との間を少なくとも部分的に延在するシャフト７０２を備えることができる。前端部７０４は、縦方向軸７１０に沿って延在することができる突出するボス７０８を有することができる。ボス７０８は、幅７１２と、幅７１２より小さい高さ７１４を有することができる。幅７１２および高さ７１４は、図１５Ａに示されるように、軸７１０に対して略垂直に方向付けられてよい。ボス７０８は、ボス７０８の幅７１２を複数のローブ７１８、７１９に分けるように、ボス７０８の両側の側面に沿って軸７１０に略平行に延在する複数の凹み７１６、７１７を有することができる。穴７２０は、タンプ７００を通って前端部７０２から後端部７０６まで軸７１０に沿って延在することができる。後端部７０６は、ハンドル７２２、打撃プラットフォーム７２４、または別の構造を含むことができる。
【０１１９】
図１５Ｂを参照すると、ボス７０８が前端部７０４から示されている。この例では、図１５Ｂに示される外形は、軸７１０に略平行な方向においてボス７０８の少なくとも一部分にわたって一定である。したがって、ボス７０８は、軸７１０（図１５Ａ）に沿って前端部７０４から後端部７０６に向かって投影される断面として説明されることがある。この例では、図１５Ｂに示される外形は、凹み７１６、７１７の間に形成されるくびれた中央区間によって分離される複数の拡大ローブ７１８、７１９として説明されることがある。あるいは、図１５Ｂに示される外形は、８の字、砂時計、ピーナッツの殻、または、２つの尖部を有するエピサイクロイド曲線のような形状として説明されてよい。
【０１２０】
ボス７０８は、そこから選択するためのボスの配列を提供するために、好都合には、さまざまな大きさおよび形状で形成されてよい。たとえば、ボス７０８の幅７１２および高さ７１４が変更されうる。あるいは、ボス７０８は、２つ以上のローブを有するように形成されてもよい。シャフト７０２、ハンドル７２２、および打撃プラットフォーム７２４から構成される１つまたは複数の大腿骨タンプアセンブリと共に使用するための、モジュール式のボスのキットを提供してもよい。完全な大腿骨タンプのキットを提供してもよい。
【０１２１】
図１６を参照すると、第３の大腿骨ドリル８００が示されている。ドリル８００は、前端部８０４と後端部８０６とを有するシャフト８０２を備えることができる。シャフト８０２は、長手方向の中心軸８３０を有する。前端部８０４は、ドリル４００と同様に、前端部８０４内に形成される複数の切削用の溝８０８を有することができる。後端部８０６は、ドリル４００のシャンク４１０に関して説明したように、さまざまな構造を有することができるシャンク８１０を備えることができる。ドリル８００の少なくとも前端部８０４およびシャフト８０２は、隙間を有するように大腿骨タンプ７００の穴７２０内に受け入れられてよく、したがって、ドリル８００は、穴７２０の中で摺動および回転することができる。ドリル８００は、ドリル４００またはドリル６００より小さい直径を有してよい。あるいは、穴７２０は、隙間を有するようにガイドワイヤ３００を受けるような大きさであってよく、したがって、ガイドワイヤ３００は、穴７２０の中を摺動および回転することができる。
【０１２２】
図１７を参照すると、第１の脛骨ドリル９００が示されている。ドリル９００は、前端部９０４と後端部９０６とを有するシャフト９０２を備えることができる。シャフト９０２は、長手方向の中心軸９３０を有する。前端部９０４は、ドリル４００と同様に、前端部９０４内に形成される複数の切削用の溝９０８を有することができる。後端部９０６は、ドリル４００のシャンク４１０に関して説明したように、さまざまな構造を有することができるシャンク９１０を備えることができる。
【０１２３】
図１８を参照すると、第２の脛骨ドリル１０００が示されている。ドリル１０００は、前端部１００４と後端部１００６とを有するシャフト１００２を備えることができる。シャフト１００２は、長手方向の中心軸１０３０を有する。前端部１００４は、ドリル４００と同様に、前端部１００４内に形成される複数の切削用の溝１００８を有することができる。後端部１００６は、ドリル４００のシャンク４１０に関して説明したように、さまざまな構造を有することができるシャンク１０１０を備えることができる。
【０１２４】
ドリルのキットが提供されてよい。このドリルのキットは、上記で説明したドリル４００、６００、８００、９００、および１０００を含むことができる。言い換えれば、このキットは、カニューレが挿入されたまたは挿入されていない、種々の直径および種々の動作長さ（ｏｐｅｒａｔｉｖｅ  ｌｅｎｇｔｈ）のドリルを含むことができる。これらのドリルは、１つまたは複数の距離目盛りまたはデプスストップを有することができ、ガイドワイヤ３００、ドリルガイド５００、タンプ７００、またはタンプ１１００と動作可能に協働することができる。
【０１２５】
図１９Ａおよび１９Ｂを参照すると、脛骨タンプ１１００が示されている。タンプ１１００は、前端部１１０４と後端部１１０６との間を少なくとも部分的に延在するシャフト１１０２を備えることができる。前端部１１０４は、縦方向軸１１１０に沿って延在することができる突出するボス１１０８を有することができる。ボス１１０８は、幅１１１２と、幅１１１２より小さい高さ１１１４を有することができる。幅１１１２および高さ１１１４は、図１９Ａに示されるように、軸１１１０に対して略垂直に方向付けられてよい。ボス１１０８は、ボス１１０８の幅１１１２を複数のローブ１１１８、１１１９に分けるように、ボス１１０８の両側の側面に沿って軸１１１０に略平行に延在する複数の凹み１１１６、１１１７を有することができる。大腿骨タンプ７００の穴７２０と同様に、図示されない穴が存在してよい。後端部１１０６は、ハンドル１１１２、打撃プラットフォーム１１２４、または別の構造を有することができる。
【０１２６】
図１９Ｂを参照すると、ボス１１０８が前端部１１０４から示されている。この例では、図１９Ｂに示される外形は、軸１１１０に略平行な方向においてボス１１０８の少なくとも一部分にわたって一定である。したがって、ボス１１０８は、軸１１１０（図１９Ａ）に沿って前端部１１０４から後端部１１０６に向かって投影される断面として説明されることがある。この例では、図１９Ｂに示される外形は、凹み１１１６、１１１７の間に形成されるくびれた中央区間によって分離される複数の拡大ローブ１１１８、１１１９として説明されることがある。あるいは、図１９Ｂに示される外形は、８の字、砂時計、ピーナッツの殻、または、２つの尖部を有するエピサイクロイド曲線のような形状として説明されうる。
【０１２７】
ボス１１０８は、ボス７０８に関して上記で説明したように、さまざまな大きさおよび形状で形成されてよい。モジュール式のボスのキットすなわち完全な脛骨タンプのキットが用意されてよい。
【０１２８】
図４１〜４６を参照すると、器具の別のセットが示されている。これらの器具は、図１１〜１９および３４〜３５の器具の特性のうちの少なくともいくつかを共有することができる。
【０１２９】
図４３を参照すると、移植片サイジングブロック１５３８は、移植片サイジングブロック１３００に似ていてよい。移植片サイジングブロック１５３８は、各開口部１５６８の周りの機構１５６６にリード線を有する。この移植片サイジングブロックは、図示のように、およびブロック１３００に関して説明したように、８の字形状の開口部を有することができる。卵形の横断面などの他の横断面の開口部も企図される。
【０１３０】
図４４を参照すると、トライアル１５４０はトライアル器具１４００に似ていてよいが、トライアル１５４０は、シャフトまたはハンドルを備えていないことがある。トライアル１５４０は、縫合糸、ワイヤなどを受け入れうる穴１５４２を含むことができ、したがって、トライアルおよび移植片は、移植片サイジングブロック１５３８または１３００から引き出すことができる。トライアル１５４０は、押されるのではなく、開口部から引き出された結果、対応する開口部１５６８と自動的に自己整列することができる。
【０１３１】
図４５を参照すると、大腿骨ドリルガイド１５４４は、大腿骨ドリルガイド５００に似ていてよい。大腿骨ドリルガイド１５４４は、近位ハンドル１５４８と、穿孔中の視認性向上を可能にするための、より大きな穴（穴５１０に相当する）への遠位窓１５４６とを含むことができる。
【０１３２】
大腿骨ドリルガイドトロカール１５５０（図示せず）は、大腿骨ドリルガイド１５４４と共に使用可能である。トロカールは、近位ハンドル１５５２を有することができる。トロカールは、ポータルを通しての挿入中に、ドリルガイドを満たし、窓１５４６を閉塞することができ、これにより、窓における軟部組織の衝突を最小限にし、本質的には、大腿骨ドリルガイドが関節内に入るまでフィラーとして作用することができる。
【０１３３】
図４１を参照すると、大腿骨タンプ１５２８は、大腿骨タンプ７００に似ていてよい。大腿骨タンプ１５２８は、テーパの付いた遠位リード線を部分１５３０に有することができる。リード線の近位には、大腿骨タンプ１５２８は、大腿骨タンプ１５２８の除去後に移植片を位置合わせできるフレア１５３２を含むことができる。
【０１３４】
図４６を参照すると、脛骨ドリルガイド１５５４は、解剖学的に配置された移植片に対するＡＣＬの脛骨占有場所と合致するためにオーバーガイドチューブ／アンダーガイドチューブ（ｏｖｅｒ／ｕｎｄｅｒ  ｇｕｉｄｅ  ｔｕｂｅｓ）を有することができる。脛骨ドリルガイドは、スカイブスライダ（ｓｋｉｖｅ  ｓｌｉｄｅｒ）１５７２も含むことができる。このスライダは、ガイドチューブを平行かつ適切な距離に保つためにチューブに沿って摺動するブロックとすることができる。脛骨ドリルガイドは、２つのガイドワイヤを互いと実質的に平行に位置決めするために使用することができる（図４７〜５１）。脛骨ドリルガイド１５５４は、脛骨のＡＣＬ占有場所と合致することができ、ＡＭ領域およびＰＬ領域をそれぞれ通過するように２つのガイドワイヤを位置決めするために使用することができる。次に、脛骨ドリルガイド１５５４が除去でき、ガイドワイヤの上に孔を穿孔することができる。
【０１３５】
図４２を参照すると、脛骨タンプ１５３４は、脛骨タンプ１１００に似ていてよい。脛骨タンプ１５３４は、非対称の先端長１５３６を遠位端に含むことができ、これにより、第１の先端１５６８は孔に入ることができるが、第２の先端１５７０は孔の中で始まることができる。脛骨タンプ１５３４はまた、タンピング中に自己整列でき、対称であってもよいし非対称であってもよい。
【０１３６】
標準的なスラップハンマおよび骨ドリル（図示せず）は、図４１〜４６の器具と共に使用することができる。これらの標準的な工具としては、たとえば、８ｍｍドリル、７ｍｍエイコーン（ａｃｏｒｎ）ドリル、７ｍｍの標準的なドリル、および４．５ｍｍドリルが含まれうる。これらのドリルは、ドリル４００、６００、８００、９００、または１０００に似ていてよい。ガイドピンおよび／またはガイドワイヤの種々の大きさも使用することができる。これらのピンまたはワイヤは、ガイドワイヤ３００と似ていてよい。
【０１３７】
大腿骨インプラント挿入器１５５６（図５０）は、その先端に回転および軸押し制御機構１５５８を含むことができる。この制御機構を利用して、使用者は、トルクを印加（すなわち、必要に応じて大腿骨インプラントを回す）しながら大腿骨インプラントを押し込むことができる。この制御機構は、方形形状、六角形状、または他の幾何学的形状とすることができる駆動機構も含むことができる。たとえば、六角形の駆動機構は、基部１５１６上の駆動機構１５２０と互換性を持つことができる。大腿骨インプラント挿入器は、縦方向の縫合溝を含むことができる。大腿骨インプラント挿入器は、縫合糸を覆って縫合糸を溝の中に保持するスリーブも有することができる。大腿骨インプラント挿入器は、ハンドルおよび／または種々の直径シャフトも有することができる。大腿骨インプラント挿入器は、外科医が大腿骨インプラントを大腿骨孔と位置合わせするのに役立つことがある。
【０１３８】
図２０〜３２を参照して、膝関節１（図１）の準備を行ってインプラント構造物１００、２００を挿入する方法を説明する。
【０１３９】
図２０を参照すると、前方内側の図から見た膝１が屈曲した状態で示されている。大腿骨のＡＣＬ付着領域２０は、外側顆１５の内側面上に示されている。大腿骨のＡＣＬ付着領域２０は、さらに、ＡＭ領域２３およびＰＭ領域２４に再分割される。ガイドワイヤ３００は、ＡＭ領域２３内に挿入されうる。本例では、ガイドワイヤ３００は、前方内側ポータルから関節裂隙まで挿入されるように示されている。
【０１４０】
図２１を参照すると、ガイドワイヤ３００が穴５０８内にあり、さらに前端部５０４が外側顆１５の内側面に当接し、さらに穴５１０がＰＬ領域２４の上に位置されるように、ドリルガイド５００が位置されている。ドリルガイド５００がこのように位置決めされると、軸５３０が軸３３０と実質的に同一直線になる。ドリル４００は穴５１０の中に挿入されて回転されてよく、その結果、ドリル４００の前端部４０４は、ドリルガイド５００の前端部５０４を通過して外側顆１５の内側面内へと、所定の距離だけ延在するようになる。ドリル４００がこのように位置決めされると、軸４３０が軸５３２と実質的に同一直線になる。
【０１４１】
図２２を参照すると、ドリル４００およびドリルガイド５００が取り外されており、ガイドワイヤ３００が定位置に残されている。第１の大腿骨穴７０は、ドリル４００によってＰＬ領域２４に作られる。穴７０は、軸５３０と軸５３２との上記で説明した関係と同様に、軸３３０から分離し軸３３０と実質的に平行であってよい長手方向の中心軸７２を有する。
【０１４２】
図２３を参照すると、ドリル６００は、ガイドワイヤ３００が穴６１４の中にあるように、位置決めされている。この位置では、軸６３０は、軸３３０と実質的に同一直線であってよい。ドリル６００は、前進されて回転されてよく、それにより、前端部６０４が外側顆１５の内側面に入るようになる。距離目盛り６１２が外側顆１５の内側面に到達すると、これによってドリル６００が所定の深度に到達したことが視覚的に示されうるようになっており、この所定の深度は、ドリル４００の前端部４０４がドリルガイド５００の前端部５０４を通過して延在する距離に等しくてよい。
【０１４３】
図２４を参照すると、ドリル６００およびガイドワイヤ３００が取り外されている。ドリル６００によりＡＭ領域２３内に第２の大腿骨穴７４が作られている。穴７４は、軸５３０と軸５３２との上記で説明した関係と同様に、軸７２から分離し軸７２と実質的に平行であってよい長手方向の中心軸７６を有する。穴７０および７４は、くびれた中央区間によって分離される複数の拡大ローブ、８の字形状、砂時計形状、ピーナッツの殻の形状、または、２つの尖部を有するエピサイクロイド形状として説明されうる断面を有する複合孔８０を形成する。孔８０は、穴７０の半径と、穴７４の半径と、軸７２と７６の距離との合計に等しい幅７８を有する。孔８０は、穴７０の半径と穴７４の半径のうちの大きい方に等しい高さ７９を有する。
【０１４４】
図２５を参照すると、前端部７０４が外側顆１５の内側面に当接し、ローブ７１８が穴７４と位置合わせされ、ローブ７１９が穴７０と位置合わせされるように、大腿骨タンプ７００が位置決めされうる。この位置では、軸７１０は、軸７２および７６の間でそれらに実質的に平行となるように位置を定められていてよい。ボス７０８は、孔８０内に押し込まれてもよいし、マレット（図示せず）または別の手動ツールもしくは動力付きツールを用いて中へと移動されてもよい。ボス７０８の幅７１２は孔８０の幅７８より大きくすることができ、ボス７０８の高さ７１４は孔８０の高さ７９と同等であってよい。このようにして、ボス７０８が孔８０の中を前進することから、孔８０は、その高さ７９の方向よりもその幅７８の方向において選択的に拡大されうる。あるいは、その幅７８の方向よりその高さ７９の方向において孔８０を選択的に拡大させるように、または高さ７９および幅７８の両方の方向において孔８０を選択的に等しく拡大させるように、ボス７０８の幅７１２および高さ７１４が選択されてよい。
【０１４５】
大腿骨タンプ７００が孔８０に完全に挿入されている間、ドリル８００は穴７２０に挿入および回転されてよく、それにより、ドリル８００の前端部８０４が、タンプ７００の前端部７０４を通過して外側顆１５に入るようになる。ドリル８００がこのように位置決めされる場合、軸８３０は軸７１０と実質的に同一直線であってよい。ドリル８００は、前端部８０４が外側顆１５の外側皮質を貫通するまで、タンプ７００内を前進してよい。
【０１４６】
あるいは、ガイドワイヤ３００が、対応する大きさの穴７２０に挿入されて、外側顆１５を通るように前進してもよい。カニューレ挿入されるドリルは、大腿骨タンプ７００の除去後にガイドワイヤ３００上を通過してよい。
【０１４７】
図２６を参照すると、大腿骨タンプ７００が除去されている。大腿骨タンプ７００により、大腿骨のＡＣＬ付着領域２０内に成形された孔８２が形成されている。孔８２は、軸７１０と実質的に同一直線である長手方向の中心軸８４を有する。孔８２は、ボス７０８の断面形状に実質的に一致する断面形状をとっている。したがって、孔８２の断面は、くびれた中央区間８８によって分離される複数の拡大ローブ８６、８７、８の字形状、砂時計形状、ピーナッツの殻の形状、または、２つの尖部を有するエピサイクロイド形状として説明されうる。くびれた中央区間８８は、１対の対向する縦方向の隆起を孔８２に沿って形成することによって形成されると説明されることがある。
【０１４８】
図３０Ｂで最もよく分かるように、ドリル８００によって、外側顆１５内に小径の孔９０が形成されている。孔９０は軸８４を実質的に中心としており、孔８２と外側顆１５の外側面との間を延在する。
【０１４９】
図２７を参照すると、大腿骨孔８２に関して上記で説明した方法と同様の方法に従って、脛骨３１内に成形された孔９２が形成されている。この例では、孔９２は、脛骨３１の近位端３２の前内側面から、顆間隆起３７上の、脛骨ＡＣＬ付着領域４０まで延在して示されている。孔９２は長手方向の中心軸９４を有する。孔９２は、ガイドワイヤ３００、ドリルガイド５００、ドリル９００、ドリル１０００、およびタンプ１１００を使用して形成されうる。孔９２を作製する方法は、上記で説明した孔８２を作る方法と異なっていてよい。ドリル９００、１０００は、対応するドリル４００、６００と異なる直径とすることができる。ドリル９００、１０００は、対応する４００、６００の場合よりも、ドリルガイド５００の前端部５０４を通過してさらに遠方まで延在してよく、その結果、ドリル９００、１０００の前端部９０４、１００４が、脛骨のＡＣＬ付着領域４０を通って延在できるようになる。タンプ１１００の前端部１１０４は、脛骨のＡＣＬ付着領域４０まで、またはそこを通過して延在するように、前進してよい。大腿骨１１内の孔９０に類似する小径の孔は脛骨３１内には存在しなくてよい。
【０１５０】
孔９２は、脛骨タンプ１１００のボス１１０８の断面形状に実質的に一致する断面形状を有する。したがって、孔９２の断面は、くびれた中央区間９８によって分離される複数の拡大ローブ９６、９７、８の字形状、砂時計形状、ピーナッツの殻の形状、または、２つの尖部を有するエピサイクロイド形状として説明されうる。くびれた中央区間９８は、１対の対向する縦方向の隆起を孔９２に沿って形成することによって形成されると説明されることがある。
【０１５１】
図３６を参照すると、移植片サイジングブロック１３００およびトライアル器具１４００が、軟部組織移植片１２００と組み合わせて示されている。軟部組織移植片１２００は自家移植片または同種移植片であってよく、これには、大腿四頭筋腱、１つまたは複数のハムストリング腱、アキレス腱、前脛骨筋腱、腓骨腱、または、他の腱もしくは靱帯の移植片材料がありうる。移植片１２００は、異種移植片または人工移植片であってもよい。人工移植片の例としては、織られた構造、編まれた構造、または網状構造があり、これらは自然靱帯また自然腱に似ていてよい。軟部組織移植片１２００は、移植前または移植中の軟部組織移植片１２００の取り扱いを容易にすることができる縫合糸１２０８、１２１０、１２１２、１２１４を備えることができる。
【０１５２】
軟部組織移植片１２００はトライアル器具１４００の前端部１４０４に掛けられて示されており、ボス１４０８に沿って軸１４１０に略平行に延在しており、したがって、軟部組織移植片１２００は三日月形状部分１４１９、１４１８に接触するように位置されている。トライアル器具１４００の凹み１４１６、１４１７は、移植片サイジングブロック１３００内の開口部１３０２のくびれた中央区間１３０６と位置合わせされる。トライアル器具１４００および軟部組織移植片１２００が開口部１３０２を通るように前進するとき、器具１４００と開口部１３０２内の移植片１２００が相対的に嵌合されることが推定されよう。ぴったりとした滑嵌めが形成されることで、特定の大きさのボス１４０８と特定の大きさの移植片１２００との適切な組み合わせが分かる。ボス１４０８、開口部１３０２、および移植片１２００の適切な組み合わせが決定されたら、トライアル器具１４００および移植片１２００が移植片サイジングブロック１３００から除去されてよい。
【０１５３】
図２８を参照すると、大腿骨インプラント構造物１００が、軟組織移植片１２００と組み合わせることにより移植片構造物１２１０を形成して示されている。本例では、軟部組織移植片１２００は、プラグ１１１の溝１２０に載置される単一のハムストリング腱であってよい。軟部組織移植片１２００は、第１の束１２０２と、第２の束１２０４と、中間部分１２０６とを有することができる。
【０１５４】
図２９を参照すると、移植片構造物１２１０が脛骨孔９２を通して示されており、コネクタ１５０が前方にあり、軟部組織移植片１２００の第１の束１２０２および第２の束１２０４が後方にある。第１の固定デバイス１１０および軟部組織移植片１２００が、コネクタ１５０の後に孔８２に引き込まれる。第１の固定デバイス１１０を脛骨孔９２または大腿骨孔８２に対して方向付けるために、または第１の固定デバイス１１０を大腿骨孔８２に押し込むために、器具（図示せず）を使用することができる。たとえば、第１の固定デバイス１１０を方向付けて前進させるために、器具のシャフトを穴１３０に挿入してよい。その後、第２の固定デバイス１４０が、外側顆１５の外側面と係合するように位置決めされ、コネクタ１５０に固定される。
【０１５５】
図３０Ａおよび３０Ｂを参照すると、移植片構造物１２１０が大腿骨１１内の最終的な移植位置で示されている。
【０１５６】
図３０Ａは、軸８４に沿った大腿骨孔８２の図である。断面線Ｂ−Ｂが、大腿骨１１の孔８２および遠位端１３を横断して示されている。第１の固定デバイス１１０は、後端部１１８から示されている。軸１１４は軸８４に実質的に平行であってよく、軸１１４と８４はさらに実質的に同一直線であってよい。凹み１２２、１２３は、くびれた中央区間８８に一致して係合し、三日月部分１２６、１２７がローブ８６、８７に向かって開いており、したがって軟部組織移植片１２００の第１の束１２０２および第２の束１２０４がその中に載置される個別のチャンバが画定される。
【０１５７】
図３０Ｂは線Ｂ−Ｂに沿った大腿骨１１の断面図であり、したがって、外側顆１５が示されている。第２の固定デバイス１４０は、外側顆１５の外側面に係合されて示されている。第１の固定デバイス１１０および軟部組織移植片１２００が、孔８２の中で関節面１６に近接して位置されて示されている。コネクタ１５０は、第１の固定デバイス１１０から孔９０を通って第２の固定デバイス１４０まで延在する。
【０１５８】
図３１を参照すると、脛骨インプラント構造物２００が軟部組織移植片１２００と組み合わせて示されている。本例では、軟部組織移植片１２００の束１２０２、１２０４がプラグ２１１の溝２２０の長手方向部分に載置されている。本例によれば、移植片構造物１２１０が大腿骨１１内のその最終的な移植位置に到達した後に、脛骨インプラント構造物２００の第１の固定デバイス２１０およびコネクタ２５０が、軟部組織移植片１２００の束１２０２と１２０４の間に差し込まれうる。脛骨インプラント構造物２００は、脛骨孔９２内に押し込むことができ、それにより、プラグ２１１の前端部２１６が脛骨の関節面３６に近接して載置されるようになり、軸２１４、９４が少なくとも実質的に平行になり、好ましくは実質的に同一直線となる。第１の固定デバイス２１０を脛骨孔９２に対して方向付けるために、および第１の固定デバイス２１０を脛骨孔９２に押し込むために、器具（図示せず）を使用することができる。たとえば、第１の固定デバイス２１０を方向付けて前進させるために、器具のシャフトを穴２３０に挿入してよい。
【０１５９】
図３２〜３３を参照すると、脛骨インプラント構造物２００および軟部組織移植片１２００が脛骨３１内の最終的な移植位置で示されている。コネクタ２５０は、第１の固定デバイス２１０から脛骨３１の近位端３２の前内側面まで延在する。第２の固定デバイス２４０は、コネクタ２５０に係合され、脛骨インプラント構造物２００全体を脛骨３１に固定する。本例では、スクリュー２４２がループ２５１を通過して脛骨３１の近位端３２内を前進し、それにより、ワッシャ２４４がループ２５１を脛骨３１の近位端３２に対して押圧する。
【０１６０】
次に、図４７〜５１を参照して、別の方法について説明する。
【０１６１】
孔の大きさは、サイジングブロック１５３８およびインプラントトライアル１５４０を移植片１２００に関連して使用することによって決定されうる。
【０１６２】
大腿骨側では、インプラントおよび移植片を受けるように骨孔を準備するために、先に説明した穿孔ステップおよびタンピングステップを実行することができる。２．４ｍｍガイドピンまたは類似のガイドピンは、ピンの先端がちょうど皮質骨に触れるまで、大腿骨のＡＣＬ占有場所２０のＡＭ領域２３内に位置決めされうるが、必ずしも皮質骨を貫かない。大腿骨トロカール１５５０は、大腿骨ドリルガイド１５４４に挿入でき、トロカール１５５０およびドリルガイド１５４４は、ガイドピンの上を摺動して関節に入ることができる。トロカールは、大腿骨ドリルガイドから除去されうる。外科医は、大腿骨ドリルガイド内の窓１５４６を使用して、大腿骨のＡＣＬ占有場所２０のＰＬ領域２４上でドリルガイドを位置決めすることができる。７ｍｍドリルビットまたは類似物を大腿骨ドリルガイドに挿入でき、ストッパが大腿骨ドリルガイドと接触するまで、孔を大腿骨に穿孔することができる。７ｍｍドリルビットおよび大腿骨ドリルガイドは除去されうる。ドリル上の指定目盛りに達するまで第２の孔を大腿骨に穿孔するために、ガイドピンの上で７ｍｍのカニューレ付きエイコーンドリルを使用することができる。孔の外形は、ドリルの大きさに応じて変わってよい。初期骨孔が大腿骨に穿孔された後、タンプ１５２８を使用して、移植片および多孔性インプラントに望まれる８の字形状を形成または改良することができる。マレットは、一連の大腿骨タンプを深度マーキングまで初期孔に挿入して孔をインプラントおよび移植片のために成形するために使用することができる。図４７は、タンプを所定の位置に残し、タンプのカニュレーションを通してドリル８００などの皮質ドリルビットを挿入して、大腿骨外側皮質を通してより小さな直径の孔を穿孔しているところを示す。次に、大腿骨タンプは、スラップハンマを使用して除去することができる。
【０１６３】
脛骨側では、インプラントおよび移植片を受けるように骨を準備するために、先に説明した穿孔ステップおよびタンピングステップを実行することができる。図４８は、脛骨のＡＣＬ占有場所に脛骨ガイド１５５４を挿入し、ガイドチューブを脛骨の前方内側面に係止しているところを示す。スカイブスライダ１５７２は、脛骨と接触するためにガイドチューブに沿って摺動することができる。図４８は、２．４ｍｍガイドピンまたは類似物を用いて脛骨ガイドのチューブを通して穿孔するところも示す。脛骨ガイドは、ピンを残して除去されうる。８ｍｍのカニューレ付きドリルまたは類似物は、脛骨プラトーを通して穿孔するためにピン上で使用することができる。図４９は、マレットを使用して、タンプの鼻が関節に出るまで、穿孔された孔に適切な大きさのタンプ１５３４を挿入しているところを示す。スラップハンマを使用して脛骨タンプを除去することができる。
【０１６４】
大腿骨インプラントおよび移植片構造物は、脛骨孔を介して関節に引き込まれうる。図５０は、別の手法を示す。この手法では、大腿骨インプラントおよび移植片構造物は、インプラント挿入器１５５６を使用して押され、前方内側ポータルを通る。大腿骨インプラントおよび移植片を挿入する経路に関係なく、大腿骨インプラントは、最終的には、大腿骨孔内にあり、先に説明したように孔と位置合わせされ、皮質による固定デバイスは大腿骨の外側皮質に対して展開され、移植片の最後部は、最終的には脛骨孔内にある。たとえば、皮質ボタンによる固定デバイスは、小径の穴を通して引き込まれ、反転されて皮質表面に横たわる。脛骨インプラントは、鼻が脛骨プラトー表面に近くなるまで、脛骨孔の前方部分に押し込まれる。図５１は、スクリューを回し、ボタンを骨表面に着座させて、ｗｈｉｐｓｔｉｔｃｈ縫合糸を脛骨のボタンに結ぶことによって脛骨インプラントの深度を調整しているところを示す。
【０１６５】
次に、図６２〜６４Ｂを参照して、別の方法について説明する。この方法では、ＡＣＬ再建術における脛骨前方内側固定に、図５４Ａ〜６１Ｃに開示されているインプラント構造物のうちの１つを使用することができる。
【０１６６】
８の字の断面を有する単一の完成した孔を形成するように直径が部分的に重なり合う２つの平行な孔を穿孔することによって、脛骨３１内に骨孔が形成されうる。この完成した孔は、図６３に最もよく見えるように、脛骨前方内側皮質２０１３および脛骨プラトー上の顆間隆起３７を通って延在することができる。より具体的には、８の字の１つのローブは、脛骨のＡＣＬ占有場所の、ＡＣＬの前内側線維束に対応する部分を通って延在することができ、８の字の残りのローブは、脛骨のＡＣＬ占有場所の、ＡＣＬの後外側線維束に対応する部分を通って延在することができる。完成した孔は、たとえば８の字の長寸法を増加させるために、選択的拡大によってさらに修正されてよい。ハムストリング腱または人工靱帯などの軟性のＡＣＬ移植片１２００は２つに折ることができ、自由端部２０２３、２０２５が孔の前方内側の口の外側に延在するように、折り畳まれた端部を孔に入れることができる。プラグを孔の口に持って行き、凹みが８の字のくびれた中央部と位置合わせされ、溝が８の字の対向するローブの方を向くように、プラグを孔に対して軸方向に回転させることができる。移植片１２００の自由端部２０２３、２０２５は、図６２で最もよく分かるように、溝に沿って敷くことができる。移植片およびプラグは、くびれた中央部に沿って凹みが摺動し、移植片がローブ内で摺動するように、一緒に孔の中へ進められうる。事前に組み付けられたワッシャおよびカラーを有するスクリューは、ワッシャが前方内側皮質と接触してカラーがプラグの後端部を動かして移植片に対して外側に拡張するように、プラグの後端部の穴にねじ込まれうる。移植片１２００の自由端部２０２３、２０２５に縫い込まれた縫合糸１２０８、１２１０、１２１２、１２１４は、切れ込みに位置決めされ、ワッシャに結び付けられうる。
【０１６７】
上記で説明した方法の代替例が本発明の範囲内で企図される。
【０１６８】
一例では、ガイドワイヤ３００をＰＬ領域２４に挿入し、ＡＭ領域２３内に第１の大腿骨穴７０を穿孔し、ＰＬ領域２４内に第２の大腿骨穴７４を穿孔し、大腿骨タンプ７００を用いて複合孔８０を成形することにより、大腿骨孔８２が形成されうる。類似の例が脛骨孔９２に対して企図される。
【０１６９】
別の例では、ＡＭ領域２３またはＰＬ領域２４にガイドワイヤ３００を挿入し、ドリル６００を用いてガイドワイヤ３００のすぐ上に第２の大腿骨穴７４を穿孔し、ガイドワイヤ３００を除去し、別の例のドリルガイドのボスを第２の大腿骨穴７４に挿入し、ドリル４００を用いてその別のドリルガイドの穴５１０を通して穴７４の近くに第１の大腿骨穴７０を穿孔し、大腿骨タンプ７００を用いて複合孔８０を成形することにより、大腿骨孔８２が形成されうる。類似の例が脛骨孔９２に対して企図される。
【０１７０】
さらに別の例では、大腿骨孔８２が作製される前に脛骨孔９２が作製されてよい。この例では、大腿骨孔８２は、上記で説明したように前内側ポータルを通してではなく、脛骨孔を通して作られうる。
【０１７１】
本開示の技術は、骨付き腱移植片、形成された骨プラグおよび形成されていない骨プラグ、ならびに／または楔状の骨プラグに適用可能である。たとえば、プラグ１１１、２１１、２１４０、２２４０、もしくは２３４０のいずれか１つ、基部１５１６、または固定デバイス１５２４は、付着された靱帯または腱がある場合でもない場合でも、骨試料をトリミングして成形することによって作製されうる。他の例では、開示する技術は、プラグと関連するｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｃｒｅｗ、二重脛骨孔、独立束張力調整（ｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔ  ｂｕｎｄｌｅ  ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ）、脛骨張力調整デバイス、すべてが内部に含まれる（ａｌｌ−ｉｎｓｉｄｅ）固定システムおよび方法、ｏｕｔｓｉｄｅ−ｉｎ外科的手技およびシステム、すべてが腱の（ａｌｌ−ｔｅｎｄｏｎ）固定システムおよび方法、クロスピンシステム、逆行性脛骨および大腿骨固定（たとえば、拡大されている開口部を有するインプラント）、二重束単一孔法により骨折が最小限にできる内側膝蓋大腿靱帯（ＭＰＦＬ）の適用、本明細書の技術により外科的再建術でＭＣＬの広い骨挿入領域を模倣できる内側側副靱帯（ＭＣＬ）の適用、肩の肩鎖関節（ＡＣ）、肩回旋筋腱板修復術、少なくとも２つの移植片束を有する任意のシステム、人工軟部組織置換（移植片）、ＡＣＬ再建のための経脛骨法または経内側ポータル法、ならびに／またはたとえば水密ドッキングカテーテルシステムを介した、インプラントへの生物活性物質の術後送達システムと互換性がある、またはこれらに容易に適合可能であることが理解されよう。
【０１７２】
上記で説明した教示を考察する１つの方法は、特定の構造を、移植片を複数の束に分離するための、および、それらの束を第１の孔の第１の端部で第１の骨孔の側壁に対して押し込むための、本体手段と見なすことである。上記で説明した種々の例では、図７〜１０および２８〜３３に示されそれに伴う記述で説明される第１の固定デバイス１１０、２１０が、本体手段と見なされうる。
【０１７３】
上記で説明した教示の特定の態様は、移植片の第１の端部を第１の骨に固定するための固定手段と見なされうる。上記で説明した種々の例では、図７、９、および２８〜３３に示される第２の固定デバイス１４０、２４０が固定手段と見なされうる。
【０１７４】
上記で説明した教示の特定の態様は、本体手段を固定手段に固定するための接続手段と見なされうる。上記で説明した種々の例では、図７、９、および２８〜３３に示されるコネクタ１５０、２５０が接続手段と見なされうる。
【０１７５】
本技術は、本技術の趣旨または本質的な特質から逸脱することなく、その他の特定の形態で実施されうる。上記で説明した例の種々の特徴が、さまざまな他の代替形態を形成するように混合されて適合されうることを理解されたい。したがって、説明した例は、あらゆる点において例示なものに過ぎず、限定的であるとは見なされない。したがって、本発明の範囲は、前述の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価な意味および範囲に含まれるすべての変更は本発明の範囲に包含される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５２】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５３Ｃ】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５４Ｃ】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５５Ｃ】
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【図５６】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５８Ａ】
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【図５８Ｂ】
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【図５８Ｃ】
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【図５８Ｄ】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図５９Ｃ】
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【図６０Ａ】
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【図６０Ｂ】
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【図６０Ｃ】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６１Ｃ】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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