(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１部および第２部を有する骨連動面を含む患者特有の寛骨臼調整ガイドを備え、
上記第１部は、特定の患者の寛骨臼の周囲の寛骨臼の端面と相補的に適合した形状を有し、上記第２部は、上記特定の患者の上記寛骨臼の３次元モデルに基づいて、上記特定の患者の上記寛骨臼の周囲の寛骨臼周辺領域と相補的に適合した形状を有し、
上記寛骨臼調整ガイドは、上記患者向けの手術前の計画に基づいて配列され構成された複数のガイド構造であって、当該ガイド構造を通る複数の調整ピンをガイドするために、上記第２部を通って伸長する複数のガイド構造を含み、
寛骨臼器具と連結可能な患者特有の調整アダプターをさらに備え、
上記調整アダプターは、対応する上記調整ピン全体に渡ってスライドするために、上記寛骨臼調整ガイドの上記ガイド構造に一致するように構成された複数の孔を含み、
寛骨臼挿入具をさらに備え、
上記寛骨臼挿入具は、上記調整アダプターのスナップ方式の側方開口部を貫通するシャフトを含むことを特徴とする寛骨臼システム。
【請求項２】
上記複数のガイド構造は、３つのガイド穴を含み、
上記患者特有の調整アダプターの上記複数の孔は、３つの対応する孔を含むことを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼システム。
【請求項３】
上記ガイド構造は平行なガイド穴であることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼システム。
【請求項４】
上記寛骨臼挿入具は、上記調整アダプターと着脱可能に連結する上記シャフトであって、ガイド穴と平行な上記シャフトを含むことを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼システム。
【請求項５】
寛骨臼衝撃装置をさらに備え、
上記寛骨臼衝撃装置は、上記調整アダプターと着脱可能に連結するシャフトを含むと共
に、上記衝撃装置の上記シャフトの中央部から外れているハンドルを有することを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼システム。
【請求項６】
上記患者特有の調整アダプターは、患者特有の面を有し、上記寛骨臼挿入具に対してスライド可能であることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼システム。
【請求項７】
特定の患者の寛骨臼の周囲の寛骨臼の端面と相補的に適合した形状を有した第１部と、上記特定の患者の上記寛骨臼の３次元モデルおよび手術前の計画に基づいて、上記特定の患者の上記寛骨臼の周囲の寛骨臼周辺領域と相補的に適合した形状を有した第２部と、を有する骨連動面を含む患者特有の寛骨臼調整ガイドであって、上記患者の上記寛骨臼周辺領域において複数の調整ピンをガイドするための、当該寛骨臼調整ガイドを通って伸長する複数のガイド構造を含む寛骨臼調整ガイドと、
ハンドル、シャフトおよび寛骨臼連結器を含む寛骨臼器具と、
上記寛骨臼器具の上記シャフトと着脱可能に連結する第１調整アダプターとを備え、
上記第１調整アダプターが、上記寛骨臼調整ガイドの上記ガイド構造と一致するように構成された複数の孔を含むことにより、上記患者から上記調整ピンを取り外すことなく上記寛骨臼調整ガイドが取り外された後、上記調整ピンが上記調整アダプターの上記孔を貫通することができることを特徴とする寛骨臼システム。
【請求項８】
上記寛骨臼器具の上記シャフトは、上記第１調整アダプターの連結開口部に着脱可能に挿入されることを特徴とする請求項７に記載の寛骨臼システム。
【請求項９】
上記連結開口部はスナップ方式の側方開口部であることを特徴とする請求項８に記載の寛骨臼システム。
【請求項１０】
上記第１調整アダプターと着脱可能に連結可能であるシャフトを有する第２調整器具をさらに備えることを特徴とする請求項７に記載の寛骨臼システム。
【請求項１１】
ハンドルおよび当該ハンドルから軸を外して置かれたシャフトを有する寛骨臼衝撃装置と、
上記寛骨臼衝撃装置の上記シャフトと着脱可能に連結する第２調整アダプターと、をさらに備え、
上記第２調整アダプターが、上記寛骨臼調整ガイドの上記ガイド構造と相補的な複数の孔を含むことにより、上記患者から上記調整ピンを取り外すことなく上記寛骨臼調整ガイドが取り外された後、上記調整ピンが上記第２調整アダプターの上記孔を貫通することができることを特徴とする請求項７に記載の寛骨臼システム。
【請求項１２】
上記寛骨臼衝撃装置の上記シャフトは、上記第２調整アダプターの連結開口部に着脱可能に挿入されることを特徴とする請求項１１に記載の寛骨臼システム。
【請求項１３】
上記連結開口部はスナップ方式の側方開口部であることを特徴とする請求項１２に記載の寛骨臼システム。
【請求項１４】
上記衝撃装置はモジュール方式であることを特徴とする請求項１２に記載の寛骨臼システム。
【請求項１５】
寛骨臼インプラントをさらに備えることを特徴とする請求項７に記載の寛骨臼システム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔関連出願のクロスリファレンス〕
本願は、２０１１年２月２５日に出願された米国特許仮出願第６１／４４６，６６０号の利益を主張する、２０１１年５月１９日に出願された米国通常出願第１３／１１１，００７号の優先権を主張する。
【０００２】
本願は、２０１１年３月７日に全て出願された、米国特許出願第１３，０４１，４６９号、第１３／０４１，４９５号、第１３／０４１，６６５号および第１３／０４１，８８３号の一部継続出願である。米国特許出願第１３，０４１，４６９号、第１３／０４１，４９５号、第１３／０４１，６６５号および第１３／０４１，８８３号は、それぞれ、２０１０年１２月２３日に出願された米国特許出願第１２／９７８，０６９号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／９７８，０６９号は、２０１０年１２月２０日に出願された米国特許出願第１２／９７３，２１４号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／９７３，２１４号は、２０１０年１１月２９日に出願された米国特許出願第１２／９５５，３６１号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／９５５，３６１号は、２０１０年１１月３日に共に出願された米国特許出願第１２／９３８，９１３号および第１２／９３８，９０５号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／９３８，９１３号および第１２／９３８，９０５号は、２０１０年９月２９日に出願された米国特許出願第１２／８９３，３０６号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／８９３，３０６号は、２０１０年９月２２日に出願された米国特許出願第１２／８８８，００５号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／８８８，００５号は、２０１０年２月２６日に出願された米国特許出願第１２／７１４，０２３号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／７１４，０２３号は、２００９年１０月１日に出願された米国特許出願第１２／５７１，９６９号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／５７１，９６９号は、２００９年６月１８日に出願された米国特許出願第１２／４８６，９９２号の一部継続出願であり、２００９年２月２０日に出願された米国特許出願第１２／３８９，９０１号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／３８９，９０１号は、２００８年９月１６日に出願された米国特許出願第１２／２１１，４０７号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／２１１，４０７号は、２００８年２月２９日に出願された米国特許出願第１２／０３９，８４９号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／０３９，８４９号は、（１）２００７年８月２日に出願された米国特許仮出願第６０／９５３，６２０号、２００７年７月３日に出願された米国特許仮出願第６０／９４７，８１３号、２００７年４月１２日に出願された米国特許仮出願第６０／９１１，２９７号、および２００７年３月１日に出願された米国特許仮出願第６０／８９２，３４９号の利益を主張し、（２）２００６年６月９日に出願された米国特許仮出願第６０／８１２，６９４号の利益を主張する、２００７年５月３１日に出願された米国特許出願第１１／７５６，０５７号の一部継続出願であり、（３）２００６年２月２７日に出願された米国特許出願第１１／３６３，５４８号（２０１０年８月２４日に発行された米国特許第７，７８０，６７２号）の一部継続出願である、２００８年１月９日に出願された米国特許出願第１１／９７１，３９０号の一部継続出願であり、（４）２００７年８月２日に出願された米国特許仮出願第６０／９５３，６３７号の利益を主張する、２００８年２月４日に出願された米国特許出願第１２／０２５，４１４号の一部継続出願である。
【０００３】
本願は、２０１０年３月５日に出願された米国特許仮出願第６１／３１０，７５２号の利益を主張する、２０１０年８月３１日に出願された米国特許出願第１２／８７２，６６３号の一部継続出願である。
【０００４】
本願は、２００９年６月１２日に出願された米国特許出願第１２／４８３，８０７号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／４８３，８０７号は、２００９年２月１３日に出願された米国特許出願第１２／３７１，０９６号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／３７１，０９６号は、２００７年４月１７日に出願された米国特許仮出願第６０／９１２，１７８号の利益を主張する、２００８年４月１６日に出願された米国特許出願第１２／１０３，８２４号の一部継続出願である。
【０００５】
本願は、また、２００７年４月１７日に出願された米国特許仮出願第６０／９１２，１７８号の利益を主張する、２００８年４月１６日に出願された米国特許出願第１２／１０３，８２４号の一部継続出願である。
【０００６】
上記出願による開示は、本明細書中に参考として援用される。
【０００７】
〔はじめに〕
本教示は、患者特有の寛骨臼調整ガイド、および、それに関する道具であって、患者の寛骨臼に寛骨臼インプラントをガイドする道具を提供する。
【０００８】
〔概要〕
本教示は、寛骨臼装置を提供する。一態様では、寛骨臼システムは、骨連動面（a bone engagement surface）を含む患者特有の寛骨臼調整ガイドを含む。骨連動面は、寛骨臼の端面に相補的に適合するように構成され形成された第１部、および患者の寛骨臼の周辺領域に相補的に適合するように構成され形成された第２部を有する。寛骨臼調整ガイドは、第２部に向かって延伸する複数のガイド構造であって、当該ガイド構造を通して複数の調整ピンをガイドするガイド構造を含む。骨連動面および複数のガイド構造は、患者をスキャンして手術前に復元された患者特有の寛骨臼の３次元モデルから作成される。
【０００９】
寛骨臼装置は、さらに、ハンドル、シャフトおよび寛骨臼連結器（an acetabular coupler）を含む寛骨臼挿入具（an acetabular inserter）と、当該寛骨臼挿入具のシャフトと着脱可能に連結する第１調整アダプター（a first alignment adapter）を含んでいてよい。第１調整アダプターは、寛骨臼調整ガイドのガイド構造に対応するように形成された複数の孔を含む。そのため、患者から調整ピンを取り外すことなく、寛骨臼調整ガイドが取り外されると、調整ピンは調整アダプターの孔を通り抜けることができる。
【００１０】
本教示は、さらに、患者の寛骨臼に寛骨臼インプラントを挿入する方法を提供する。上記方法は、患者特有の寛骨臼調整ガイドの表面を、相補的な患者の寛骨臼の端面および周辺領域に連動するステップと、複数の調整ピンを、対応する寛骨臼調整ガイドの調整孔に通し、患者の寛骨臼周辺領域に挿入するステップと、を含む。上記方法は、さらに、調整ピンを患者から取り外すことなく、寛骨臼調整ガイドを取り外すステップと、寛骨臼挿入具と連結する第１調整アダプターを調整ピン全体に渡ってガイドするステップと、寛骨臼インプラントを寛骨臼挿入具と共に注入するステップと、を含む。
【００１１】
本教示は、第１表面および第１表面と反対側の第２表面を含む環状寛骨臼ガイドを含む寛骨臼装置を提供する。第１表面は、患者特有であり、患者の寛骨臼の３次元画像に従って、患者の寛骨臼周辺の寛骨臼端面に適合するように作られる。寛骨臼ガイドは、第１表面に対する患者特有の前傾および外転角度に向けられた円筒形の内側ガイド表面を含む。寛骨臼装置は、さらに、寛骨臼ガイドの内面と一致可能な外側表面と、特別仕様ではない寛骨臼器具と連結する急速接続要素（a quick-connection component）と、を有する患者特有のアダプターを含む。
【００１２】
さらに、本教示の適用可能な分野は、以下の説明から明らかにされる。以下の説明および特定の例は、単に例示を目的とし、本教示の範囲を限定するものではないことが理解されるであろう。
【００１３】
〔図面の簡単な説明〕
本教示は、詳細な説明および添付の図面に基づいてより完全に理解されるであろう。
【００１４】
図１は、寛骨臼注入処置の準備における患者を例示する図である。
【００１５】
図１Ａは、患者の解剖に関して示されている、本教示に係る寛骨臼ガイドの透視図である。
【００１６】
図２は、本教示に係る寛骨臼インプラントを保持する寛骨臼挿入具と共に示された、図１Ａの寛骨臼ガイドの周囲の透視図である。
【００１７】
図３は、寛骨臼挿入具および寛骨臼インプラントの透視図である。
【００１８】
図３Ａは、本教示に係る挿入時に解剖学的構造上の軸Ａについて回転する寛骨臼インプラントの周囲の透視図である。
【００１９】
図３Ｂは、本教示に係る挿入時に解剖学的構造上の軸Ｂについて回転する寛骨臼インプラントの周囲の透視図である。
【００２０】
図４は、図３の寛骨臼挿入具および寛骨臼インプラントの分解組立図である。
【００２１】
図４Ａは、本教示に係る使用のためのモジュールの拡孔器の透視図である。
【００２２】
図４Ｂは、図４Ａの拡孔器の頭部の底面図である。
【００２３】
図４Ｃは、図４Ａの拡孔器の駆動部の透視図である。
【００２４】
図４Ｄは、図４Ｃの拡孔器の駆動部の末端の底面図である。
【００２５】
図４Ｅは、本教示に係る使用のためにアダプターと組み立てられた、図４Ａのモジュールの拡孔器の透視図である。
【００２６】
図４Ｆは、図４Ｅのアダプターの天面図である。
【００２７】
図４Ｇは、図４Ｅのアダプターの底面図である。
【００２８】
図４Ｈは、本教示に係る患者特有のアダプターと組み立てられた拡孔器周囲の図である。
【００２９】
図５は、本教示に係る、例示の寛骨臼調整ガイドの周囲の透視図である。
【００３０】
図６は、複数のガイドピンを有している、図５の寛骨臼調整ガイドの周囲の透視図である。
【００３１】
図７は、図６のガイドピンによってガイドされた器具を有する寛骨臼カップの挿入を説明する透視図である。
【００３２】
図８は、例示の寛骨臼インプラントの周囲の透視図である。
【００３３】
図９は、本教示に係る、例示の衝撃装置の透視図である。
【００３４】
図１０は、本教示に係る、例示のオフセット衝撃装置の透視図である。
【００３５】
図１１Ａは、本教示に係る、患者特有の寛骨臼ガイドの周囲の図である。
【００３６】
図１１Ｂは、図１１Ａの患者特有の寛骨臼ガイドを使用して配置された調整ピンによって寛骨臼を拡孔するためにガイドされた拡孔器患者特有のアダプターの周囲の図である。
【００３７】
図１１Ｃは、図１１Ａの患者特有の寛骨臼ガイドを使用して配置された調整ピンによってガイドされたものさしであって、インプラントの長さを測るための長さものさしの周囲の図である。
【００３８】
図１２は、図１１Ａの患者特有の寛骨臼ガイドを使用して配置された調整ピンによって寛骨臼を拡孔するためにガイドされた患者特有のアダプターを有する拡孔器の透視図である。
【００３９】
図１３は、本教示に係る、患者特有の表を付け替えた大腿部のインプラントの周囲の図である。
【００４０】
図１４Ａは、本教示に係る患者特有の大腿部のインプラントの周囲の腹側の図である。
【００４１】
図１４Ｂは、図１４Ａの大腿部のインプラントの周囲の腹側の図である。
【００４２】
〔種々の態様の説明〕
以下の説明は、単なる例示に過ぎず、本教示、適用または使用を制限することを意図しているものでは全くない。
【００４３】
本教示は、概して、患者特有の寛骨臼ガイド、およびそれと結合する挿入具であって、例えば、接合置換または修正手術のような、整形外科手術において使用される挿入具を提供する。患者特有の寛骨臼ガイドは、通常のインプラント要素と共にでも、コンピュータアシスト画像方法で作成された患者特有のインプラント要素と共にでも使用されてもよい。患者の解剖学的構造の３次元画像を得るために、コンピュータモデリングは、患者の解剖学的構造のＭＲＩまたはＣＴスキャンを使用し、種々のＣＡＤプログラム、および／または、利用可能なソフトウェア、例えば、Materialise USA、Ann Arbor、Michiganによって、患者特有の人工器官要素、並びに、患者特有のガイドおよびテンプレートを得てもよい。
【００４４】
患者特有の調整ガイドおよびインプラントは、概して、患者特有の解剖学的構造に適合するように形成される。患者特有の調整ガイドは、概して、患者の３Ｄ解剖学的構造画像に基づくコンピュータモデリングを使用して形成される。また、患者特有の調整ガイドは、上述のコンピュータ方法による３次元画像／モデルの患者の（軟骨もしくはその他の軟組織を有するまたは有さない）骨表面に適合して接触かつ一致するように作られた連動面を有する。患者特有の調整ガイドは、例えば、ガイド腔、またはカニューレが挿入されたガイド杭、またはカニューレが挿入されたガイド伸長部、または、ドリルガイド、拡孔器、切断器、および切断台のような他の器具を支持あるいはガイドするために、もしくは、外科医が承認した手術前の計画にしたがってピンあるいは他の留め金具を挿入するために使用される容器のような、オーダーメイドのガイド構造を含んでいてもよい。患者特有の調整ガイドは、侵入が極微の外科手術において、特に、複数の最小侵入切開を伴う外科手術において使用されてもよい。種々の調整ガイドおよび手術前に計画された手順は、譲受し、同時係属中の米国特許出願第１１／７５６０５７号（出願日：２００７年５月３１日）、米国特許出願第１２／２１１４０７号（出願日：２００８年９月１６日）、米国特許出願第１１／９７１３９０号（出願日：２００８年１月９日）、米国特許出願第１１／３６３５４８号（出願日：２００６年２月２７日）、および米国特許出願第１２／０２５４１４号（出願日：２００８年２月４日）に一般に開示されている。上記出願による開示は、本明細書中にて参考として援用される。
【００４５】
例えば、上記で参照した米国特許出願第１１／７５６０５７号（出願日：２００７年５月３１日）に開示されているように、接合置換または修正手順のための手術前の計画段階では、例えば、復元される脚全体の接合部のような、関連する患者の解剖学的構造のＭＲＩスキャンまたは一連のＣＴスキャンは、医療施設または医者の診療所で実行されてもよい。得られたスキャンデータは、製造業者に送られてもよい。スキャンデータは、接合部の３次元画像／モデルの作成に使用されてもよいし、コンピュータファイル形式または他のコンピュータの表現において、インプラントの最初の寸法合わせおよび調整を与えるために使用されてもよい。インプラントの最初の寸法合わせおよび調整は、個々の外科医によって使用される調整プロトコルのような調整方法を使用して得てもよい。
【００４６】
最初の寸法合わせの結果は、印刷された、または、対応する閲覧ソフトウェアによって電子形式で与えられた最初の手術計画である。外科医特有の調整プロトコルを使用する場合、最初の手術計画は外科医特有であってもよい。インタラクティブソフトウェアと関連するコンピュータファイル形式において、最初の手術計画は、外科医または再検討する他の医療従業者に送られてもよい。外科医は、接合のインタラクティブな画像において、漸進主義的に、インプラント要素の画像の位置を操作してもよい。さらに、外科医は、切除面、インプラントの種類、およびインプラント挿入方向を選択または変更してもよい。例えば、外科医は、下記のように、寛骨臼インプラントに関する患者特有の前傾および外転角度を選択してもよい。外科医は、手術計画を変更および／または承認した後、最後に承認した計画を製造業者に送信してもよい。
【００４７】
手術計画が外科医によって承認された後、患者特有の調整ガイドは、例えば、手術計画にしたがって、ＣＡＤプログラム、または、Materialiseによって提供されるソフトウェアのような他の画像ソフトウェアを使用して創り出してもよい。患者特有の調整ガイドを機械で作るためのコンピュータ指示のツールパス（tool paths）は、ツールパスデータファイルに生成され、格納されてもよい。ツールパスは、ＣＮＣ製作機械または他のオートメーション化した機械システムへの入力として与えられてもよい。そして、調整ガイドは、ポリマー、セラミック、金属または他の適当な材料から機械加工され、滅菌されてもよい。滅菌された調整ガイドは、手術進行時に使用するために外科医または医療施設に運ばれてもよい。
【００４８】
本教示は、少なくとも第１および第２の解剖学的構造の非平行の軸に向かってガイドされる方向に関して、患者特有の寛骨臼ガイド、およびそれに関する挿入具であって、患者の骨盤の寛骨臼に寛骨臼インプラントを挿入する挿入具を提供する。図１、３Ａおよび３Ｂを参照すると、「Ａ」で示される第１解剖学的構造軸は、患者の骨盤８０（骨盤の半分のみが示されている）の寛骨臼８２を通過し、通常、患者に対して上方／下方の方向に向いている。第２解剖学的構造軸は、「Ｂ」で示され、実質的に、第１軸Ａに対して垂直である。以下に記すように、本教示は、図３Ａに示すように、寛骨臼インプラント２００をガイドし、図３Ａに示す軸Ａに対する選択された前傾角度、および、図３Ｂに示す軸Ｂに対する選択された外転角度に向くように配置する器具および方法を提供する。前傾および外転角度は、インタラクティブなまたは他の外科医の入力で決定されてもよく、患者特有であってもよい。
【００４９】
図１Ａを参照すると、本教示に係る例示の寛骨臼ガイド１００は、寛骨臼８２の周辺領域と連動する第１面１０８と、第１面１０８と反対側の第２面１１０とを含む。寛骨臼連動第１面１０８は、オーダーメイドであってもよいし、上述のように、患者の寛骨臼および骨盤の周辺領域の３次元画像もしくはモデルを使用して、特定の患者の寛骨臼８２周辺の寛骨臼端面８４に適合、反映させた、患者特有のものであってもよい。第１面１０８は、寛骨臼ガイドを患者の寛骨臼８２に入れ子状に重ね入れたり、密接に結合させたりすることができる。
【００５０】
寛骨臼ガイド１００は、例えば、寛骨臼ガイド１００を通って、対応する孔１０４を突き通す、骨釘または鋲のような一時的な留め具１２０を用いて、骨盤８０に一時的にかつ着脱可能に取り付けられてもよい。寛骨臼ガイド１００は、内面１０２によって規定される開口を有する環状であってもよい。内面１０２は、例えば、円筒形の面であってもよい。内面１０２は、寛骨臼ガイド１００の第１面１０８および第２面１１０に関して、図２、３Ａおよび３Ｂに示すように、第１軸Ａについて選択された前傾角度、および、第２軸Ｂに関して選択された外転角度が得られるように、向けられていてもよい。前傾および外転角度は、外科医に選択されたものでも患者特有のものであってもよいし、特定の患者に対する手術前の計画立案時の外科医の入力によって決定されてもよい。前傾角度は、例えば、第１軸Ａに対して前方へ約１０〜２０度の範囲であってよい。外転角度は、第２軸Ｂに対して下方へ約４０〜５０度の範囲であってよい。
【００５１】
図２〜４を参照すると、寛骨臼ガイド１００は、寛骨臼８２が孔を広げられ、ワルシャワのBiomet社から市販され利用可能なMagnum（登録商標）寛骨臼カップのような寛骨臼インプラント２００を受容する準備がされた後、寛骨臼７２の周囲の骨盤８０に取り付けられてもよい。寛骨臼インプラント２００は、本教示に係る挿入具３００を用いて、準備された寛骨臼８２に挿入されてもよい。衝撃装置としても機能する挿入具３００は、近位の埋め込み面３１８を有するハンドル３０４と、シャフト３０２と、平坦または平面部３２０を伴う面を有するガイド連動部３１０とを含んでいてよい。ガイド連動部３１０は、寛骨臼インプラントをガイドする寛骨臼ガイド１００の内面１０２と適合し、一致可能である外面３１２を有していてよい。内面１０２および外面３１２は円筒形であってよい。
【００５２】
図４を参照すると、挿入具３００は、ワルシャワのBiomet社から市販され利用可能なMagnum（登録商標）システムの中間部材のような中間部材２５０を介して、寛骨臼インプラント２００と連動可能である。より詳しくは、挿入具３００は、玉軸受の軸受筒のような、中間部材２５０の容器２５２に挿入され、当該容器と連動する末端部３１４を含んでいてよい。寛骨臼インプラント２００は、寛骨臼インプラント２００の周縁端上の対応する切り抜き２０２に、中間部材２５０の複数の指状突起２５４の位置を合わせることによって、挿入具３００上に設置されてもよい。寛骨臼インプラント２００は、手締めはめ込みが得られるまで、挿入具３００に対して寛骨臼インプラント２００を回転させることによって、挿入具３００と固定されてもよい。
【００５３】
図２を参照すると、挿入具３００上に設置された寛骨臼インプラント２００を伴う挿入具３００は、寛骨臼ガイド１００に向けられる。寛骨臼インプラント２００を選択された前傾および外転方向に寛骨臼ガイド１００を通ってガイドして、挿入具３００のガイド連動部３１０の外面３１２が寛骨臼ガイド１００の内面１０２と接触するようにしてもよい。ガイド連動部３１０の外面３１２は、寛骨臼ガイドの内面１０２で調整することにより、埋め込み深さをフィードバックすることもできる。挿入具３００のガイド連動部３１０の平面部３２０および／または外面３１２が、寛骨臼ガイド１００の第２面１１０と面一であり、第２面１１０を越えて、または、第２面１１０より上に突き出していない場合に、寛骨臼８２への寛骨臼インプラント２００の完全な埋め込みが示されていてもよい。深さのしるし３２２は、挿入具シャフト３０２上にあってもよいし、図２に示すように挿入具３００のガイド連動部３１０上にあってもよい。
【００５４】
寛骨臼インプラント２００が選択された前傾および外転方向で寛骨臼８２内に完全に設置された後、挿入具３００および中間部材２５０は、取り外される。一時的な留め具１２０は取り外され、寛骨臼ガイドは離される。
【００５５】
寛骨臼ガイド１００は、生物学的適合性のある、金属、セラミックまたはポリマーのような任意の材料から作られる。寛骨臼ガイド１００は、選択された材料に応じた種々の製造方法（例えば、機械加工、鋳造、成形、ステレオリソグラフィー、または他の層堆積方法を含む）によって作成されてもよい。一態様では、寛骨臼ガイド１００は、使い捨ての合成樹脂材料から作られていてもよい。
【００５６】
患者特有の寛骨臼ガイド１００は、患者特有の拡孔器アダプター３６０と適合する、標準（患者特有ではない）モジュールの拡孔器３３１であって、特定の患者の寛骨臼を計画前の患者特有の方向に拡孔する拡孔器と共に使用されてもよい。これは、図４Ｈで示し、図４Ａ〜４Ｈに関しての説明のように、寛骨臼インプラント２００が選択された前傾および外転方向で収容されることを可能にする。
【００５７】
図４Ａ〜４Ｃは、拡孔器駆動部３３０および拡孔器頭部３５０を含む、拡孔モジュールの拡孔器３３１の一例を示す。拡孔器駆動部３３０は、接続機構３３５によって拡孔器頭部３５０と着脱可能に結合されてもよい。接続機構３３５は、ばねを利用して力を加えられるものであってよいし、スナップフィット（snap-fit）であってよいし、取り外し可能な他の種の接続で合ってもよい。接続機構３３５は、ネジで固定された接続、または容易に着脱可能な他の留め具を含む。典型的な急速接続接続部が図４Ａ〜４Ｄに示されており、当該接続部は、図４Ｅ〜４Ｈに示されているように、拡孔器３３１と拡孔器アダプター３６０との接続にも使用される。
【００５８】
拡孔器頭部３５０は、周縁部３５１によって縁取りされている、半球体の拡孔面３５３を有する中空のカップ形状であってもよい。拡孔面３５３は、複数の拡孔構造、すなわち拡孔歯３５７を規定する。幾つかのアーム、すなわち棒３４２は、周縁部３５１と接続し、急速接続機構３３５の第１要素を形成してもよい。図４Ｂに示すように、アーム３４２は、中央のハブ３４１で互いに接着し、フレーム３４３を形成してもよい。
【００５９】
拡孔器駆動部３３０は、ハンドル、すなわち、近位端（不図示）で駆動部ツールと接続し、末端接続部３３８を有する駆動部シャフト３３４を収容するスリーブを含んでいてもよい。末端接続部３３８は、駆動部シャフト３３４と結合する、ばね負荷のスライダ、すなわちトリガー３３６で操作される急速接続機構３３５の第２要素を形成してもよい。末端接続部３３８は、幾つかの開口、すなわちスロット３４４と、対応する幾つかの可動のまたは格納式のピン３４６とを含んでいてよい。スロット３４４の数は、アーム３４２の数に対応しており、スロット３４４はアーム３４２を収容する大きさおよび形で形成される。４つのアーム、スロットおよびピンが示されているが、それより少なくても、多い数でもよく、例えば、拡孔器頭部３５０に均等に放射状に配置される２または３のアーム、スロットおよびピンが使用されてもよい。拡孔器駆動部３３０を拡孔器頭部３５０に接続するために、スロット３４４は、ピン３４４が引っ込められた位置のときに、アーム３４２上に配置される。ピン３４４は、末端接続部３３８から離れる方向にスライダ３３６を動かすことによって、引っ込められる。スライダ３３６が解放されると、アーム３４２はピン３４４とスロット３４４の壁との間でつかまえられ、拡孔器駆動部３３０は拡孔器頭部３５０としっかりと接続される。
【００６０】
図４Ｅ〜４Ｈを参照すると、患者特有の拡孔器アダプター３６０は、第１部３６２および第２部３６８を含んでよい。第１部３６２は外面３６４を有してよい。外面３６４は、例えば円筒形であってよい。外面３６４は、患者特有のガイド１００の内面１０２と一致して、図４Ｈに示すように、選択された患者特有の第１軸Ａに対する前傾角度、および、選択された軸Ｂに対する外転角度を提供するように、その形、大きさ、向きが決められてもよい。この点に関して、アダプター３６０の外面３６４は患者特有である。
【００６１】
拡孔器アダプター３６０は、急速接続接続部により拡孔器と結合してもよい。例えば、拡孔器アダプター３６０は、拡孔器駆動部３３０と拡孔器頭部３５０との接続に使用される、対応する急速接続機構３３５の要素を用いて、拡孔器駆動部３３０と拡孔器頭部３５０との間で結合してもよい。図４Ｅ〜４Ｈを参照すると、第１部３６２は、第１部２６２の近位周縁部３６３と結合し、拡孔器駆動部３３０の末端接続部３３８と連動するように形成されている、つまり、対応するスロット３４４内で対応するピン３４６によって掴まれている、幾つかのアーム３７０を含んでいてよい。このことについて、第１部３６２のアーム３７０は、拡孔器駆動部３３０の急速接続要素と相補的である要素を提供して、拡孔器駆動部３３０と拡孔器頭部３５０との間で急速接続機構３３５を完成させる。
【００６２】
同様に、拡孔器アダプター３６０の第２部３６８は、急速接続機構３３５を完成させる拡孔器頭部３５０の急速接続要素と相補的な急速接続要素を含んでいてよい。より詳細には、第２部３６８は、拡孔器頭部３５０のアーム３４２を掴む、幾つかのスロット３７４およびピン３７２を含んでよい。よって、図４Ａおよび４Ｅに示すように、拡孔器駆動部３３０を拡孔器頭部３５０に結合するために使用されている、同種の急速接続機構３３５が、拡孔器駆動部３３０と拡孔器頭部３５０との間で、拡孔器アダプター３６０を結合するために使用されてもよい。なお、急速接続機構３３５は、示された例示の実施形態に限るものではなく、患者特有ではないモジュールの拡孔器に使用される、任意の急速接続機構であってよい。急速接続機構３３５は、スナップフィット、先細の接続部、糸で繋がれた接続部、または、相補的な拡孔器駆動部３３０の要素「ａ」および拡孔器頭部３５０の要素「ｂ」を有する任意の他の接続部を含む。急速接続機構３３５が逆の順序で使用されて、ａ−ｂ−ａ−ｂの順になるように、拡孔器アダプター３６０をその間に結合する。図示された急速接続機構３３５では、要素「ａ」がスロットおよびピンを含み、要素「ｂ」がアームを含む。
【００６３】
図４Ｈを参照すると、患者特有のアダプター３６０を有する組み立てられた拡孔器３３１は、患者特有の寛骨臼ガイド１００と共に使用されて、手術前の計画に基づいて、選択された患者特有の方向にインプラントを収容するために、患者の寛骨臼８２を拡孔してもよい。図１〜４に関して上述したように、寛骨臼ガイド１００は、内面１０２が拡孔器頭部３５０をガイドする方向を提供する或る位置のみで寛骨臼８２に取り付けられる。特に、拡孔器アダプター３６０の外面３６４は、寛骨臼ガイド１００の内面１０２と、相補的に密接するように一致する。そのため、拡孔器頭部３５０は、手術前に計画された特定の方向に向けられ、対応する軸ＡおよびＢに対して選択された前傾および外転方向に、寛骨臼を拡孔することができる。寛骨臼８２が拡孔された後、寛骨臼インプラント２００は、図２および３に関して説明した挿入具／衝撃装置３００を用いて、同じ選択された方向に埋め込まれる。
【００６４】
図１Ａ、２および４Ｈに示す例示の寛骨臼ガイド１００は、寛骨臼８２の周囲に配置するために環状である。他の実施形態では、寛骨臼８２の周囲の一部のみに配置された寛骨臼ガイド４００が使用されてもよい。図５〜１０を参照すると、患者特有の寛骨臼調整ガイド４００および寛骨臼インプラントをガイドする他の器具が示されている。患者特有の寛骨臼調整ガイド４００は、患者の骨盤８０、寛骨臼８２、寛骨臼の縁領域８４、寛骨臼周辺領域および通常股関節を含む、患者の関連した解剖学的構造の３次元画像に基づいて、外科手術のための手術前の計画において準備されてもよい。患者の解剖学的構造の３次元画像は、ＭＲＩ、ＣＴ、Ｘ線または特定の患者をスキャンする他のものを用いて、上述した市販され利用可能なソフトウェアによって作り出されてもよい。
【００６５】
図５および６を参照すると、寛骨臼調整ガイド４００は、寛骨臼８２の端面８４の周囲に配置されるように構成され適合された第１部４０２と、特定の患者の骨盤８０の寛骨臼周辺領域の周囲に配置されるように構成され適合された第２部４０４とを含んでよい。寛骨臼調整ガイド４００は、３次元的に湾曲した、患者特有の骨連動面４０８を含んでよい。骨連動面４０８は、或る位置および方向のみで密接して接触／入れ子状に重ね入れるために、寛骨臼の端面８４の一部と、患者の骨盤８０の近接した寛骨臼周辺領域の一部とに相補的に一致するように規定される。寛骨臼調整ガイド４００の第２部４０４は、寛骨臼中心軸ＣＣに平行な複数の調整ピン４２０をガイドするための、延伸された貫通溝、開口、または、寛骨臼周辺領域に向けられた他のガイド構造４０６を複数規定するために、手術前計画中に設計される。その位置および向きは、特定の患者向けの手術前の計画にしたがって決定される。第２部４０４は、追加の材料で補強されてもよいし、および／または、安定性のために厚さをより大きくしてもよい。
【００６６】
貫通穴の形である３つのガイド構造４０６、および対応する数の調整ピン４２０は、図５および６に示されている。患者および／または手順に応じて、異なる数のガイド構造４０６および調整ピン４２０が使用されてもよい。調整ピン４２０は、平行に規定されている患者特有の向きであり、寛骨臼中心軸ＣＣを配置するために実施可能である。例えば、図７に示すように、寛骨臼調整ガイド４００が取り外された後、調整ピン４２０は、上記同一の軸に沿って、寛骨臼インプラント２００の挿入に関する他の器具を移動可能にガイドしてよい。以下に記すように、寛骨臼インプラント２００を位置決めし、挿入し、埋め込むために使用される種々の器具のガイドおよび支持を容易にするために、ガイド構造の４０６の向きおよび位置は、患者特有でよく、手術前に決定されてよい。
【００６７】
図７を参照すると、調整ピン４２０が骨の中に挿入された後、寛骨臼調整ガイド４００が取り外されてよい。寛骨臼の位置決め器具、または挿入具、または挿入具／衝撃装置４５０は、寛骨臼に寛骨臼インプラント２００を挿入するために、調整ピン４２０によってガイドされてよい。挿入具４５０は、取っ手４５３を有するハンドル４５１と、患者特有の調整アダプター４７０と結合するシャフト４５２とを含んでよい。患者特有の調整アダプター４７０は、調整ピン４２０と相補的な複数の調整開口４７８を規定するアーム４７４を含んでよい。そのため、調整アダプター４７０は、着脱可能に調整ピン４２０全体に渡ってスライドしてもよい。この点で、アーム４７４の形および大きさ、並びに、調整開口４７８の配置、配列および外形は、寛骨臼調整ガイド４００のガイド構造４０６に一致させるために、手術前の計画中に決定されてよい。調整アダプター４７０は、挿入具４５０のシャフト４５２を移動可能に収容する連結開口４７２を含んでよく、挿入具４５０のシャフト４５２と完全に連結してよい。連結開口４７２は、例えば、締りばめ、または、スナップ方式の側方溝であってよい。代わりに、シャフトがモジュールとして挿入具４５０と連結している場合、連結開口４７２は、挿入具４５０のシャフト４５２を収容する、囲まれた穴であってよい。挿入具４５０は、取っ手４５３を回転させることにより、シャフト４５２の末端において、連結器４８０を用いて、寛骨臼インプラント２００と接続してもよいし、分離していてもよい。連結器４８０は、モジュールとしてシャフト４５２と接続していてもよい。寛骨臼インプラント２００を挿入している間、調整ピン４２０は、挿入具／衝撃装置４５０および寛骨臼インプラント２００の向きの安定、ガイドおよび固定に役立ち、かつ、患者の画像スキャンを用いて手術前の計画において決定した通りに、寛骨臼８２に対する所望の位置および向きに寛骨臼インプラント２００を配置することに役立つ。
【００６８】
同様の患者特有の調整アダプター４７０は、例えば、準備およびインプラント処理の間使用される拡孔器または衝撃装置のような、他の種類の挿入具、または衝撃装置、または拡孔器駆動ハンドルもしくは他の器具を有する拡孔器をガイドするために使用されてよい。図９および１０を参照すると、第１および第２衝撃装置（または他の寛骨臼器具）５００ａ、５００ｂは、それぞれ、第１および第２患者特有の調整アダプター４７０ａ、４７０ｂを有することが示されている。第１衝撃装置５００ａは、通常、最小侵入処理に使用されるオフセット衝撃装置５００ａであり、第２衝撃装置５００ｂは、真っ直ぐな非オフセットの衝撃装置である。第１および第２衝撃装置５００ａ、５００ｂの各々は、モジュールでよく、それぞれ、末端接続器５１２を用いて、第１シャフト５０４ａまたは第２シャフト５０４ｂと連結器５１０の末端で連結するハンドルを含む。第１衝撃装置５００ａの第１シャフト５０４ａは、ハンドル５０２および末端接続器５１２を通る（寛骨臼中心軸ＣＣと一致するように設計された）長軸Ｃに対してオフセットである。第２衝撃装置５００ｂのシャフト５０４ｂは、ハンドル５０２と同軸である。
【００６９】
図９に示したように、オフセット第１シャフト５０４ａは、長軸Ｃに対してオフセットし、実質的に平行な中央部５０５ｃと、オフセットを規定する、中央部５０５ｃに対してある角度を有する第１および第２末端部５０５ａ、５０５ｂとを含んでよい。第１末端部５０５ａは、末端接続器５１２と連結する駆動部４９０のシャフト４９２を収容するために、カニューレを挿入されてもよいし、中空であってもよい。そのため、末端接続器５１２は、駆動部４９０の取っ手４９４を回転させることにより、寛骨臼インプラント２００に固定されてもよい。第１調整アダプター４７０ａは、第１末端部５０５ａが貫通する連結開口４７２（囲まれた穴または側方開口／溝）を含む。図７の調整アダプター４７０および挿入具４５０に関して上述したように、アーム４７４の形および大きさ、並びに、調整孔４７８の配置および配列／外形は、寛骨臼調整ガイド４００のガイド構造４０６並びに調整ピン４２０の配置および向きに一致させるために、手術前の計画において決定されてよい。そのため、平行な調整ピン４２０は、平行な調整孔４７８を貫通して、寛骨臼インプラント２００および寛骨臼８２に対して第１衝撃装置５００ａをガイドすることができる。第１調整アダプター４７０ａは、第１衝撃装置５００ａと着脱可能に連結してよく、軸ＣＣおよび調整ピン４２０に対して調整孔４０６の向きを調整して維持している間、第１部５０５ａに対する位置をスライドして調整されてもよい。
【００７０】
図１０を参照すると、第２衝撃装置５００ｂは同様に使用されてよい。シャフト５０４ｂが実質的に真っ直ぐ（非オフセット）であるため、図７に示す挿入具４５０と同様に、末端接続器５１２は、ハンドル５０２またはハンドル（不図示）に取り付けられた取っ手を単に回転させることにより、寛骨臼インプラント２００に取り付けられてよい。各衝撃装置５００ａ、５００ｂは、モジュールでよく、そのため、ハンドル５０２、シャフト５０４ａ、５０４ｂおよび／または連結器５１０は、調整アダプター４７０ａ、４７０ｂを着脱可能に搭載するために、ばらばらになっていてよい。追加的に、または、代わりに、連結開口４７２は、衝撃装置５００ａ、５００ｂを分解することなく、調整アダプター４７０ａ、４７０ｂを着脱可能に収容するために、スナップ方式の側方開口または側方溝であってよい。
【００７１】
いくつかの実施形態では、１以上の従来の寛骨臼器具のために、同じ調整アダプターが使用されてよい。例えば、同じ調整アダプター４７０（または４７０ｂ）は、挿入具／衝撃装置４５０もしくは衝撃装置５００ｂ、または、拡孔器３３１のような寛骨臼拡孔器のどちらと共にでも、任意に使用されてよい。
【００７２】
患者特有の寛骨臼調整ガイド４００が患者の寛骨臼／寛骨臼周辺の領域と相補的な連動面を有しているが、調整アダプター４７０、４７０ａおよび４７０ｂは、使用中、骨面から離れているため、患者特有の連動面を有していてもよいし、有していなくてもよいことが上述の説明から理解されるであろう。むしろ、アーム上４７４上の調整孔４７８の位置および配列は、患者特有である。そのため、対応する調整アダプター４７０、４７０ａ、４７０ｂは、寛骨臼調整ガイド４００を用いて患者の寛骨臼周囲に既に固定されている複数の調整ピン４２０を覆うように搭載されてよい。
【００７３】
寛骨臼調整ガイド４００および調整アダプター４７０、４７０ａ、４７０ｂは、使い捨ての高分子材料、または、任意の他の生物学的適合性材料から作られていてよい。調整アダプター４７０、４７０ａ、４７０ｂは、寛骨臼の挿入具、配置器具、拡孔器、衝撃装置、および寛骨臼の処置の間に使用される他の器具と共に、使用されてよい。寛骨臼調整ガイド４００および１以上の調整アダプター４７０は、一組の調整ピン４２０を有する一式の形で与えられてもよい。他の再使用可能な、特別仕様ではない器具は、例えば、挿入具、拡孔器、衝撃装置等を含んでいてもよい。上記一式は、外科医によって承認され選択されるように、特別仕様で作られた、または、特別仕様ではない寛骨臼インプラント２００を含んでいてよい。
【００７４】
図１１Ａから１２を参照すると、拡孔器３３１’と共に使用する、別の患者特有の調整ガイド４００’が示されている。寛骨臼ガイド１００および４００に関して上記で説明したように、寛骨臼ガイド４００’は、寛骨臼８２の端面８４の周囲に配置されるように適合して形成された第１部４０２’と、特定の患者の骨盤８０の寛骨臼周辺領域の周囲に配置されるように適合して形成された第２部４０４’とを含んでよい。寛骨臼調整ガイド４００’は、３次元的に湾曲した患者特有の骨連動面４０８’を含んでよく、骨連動面４０８’は、特定の患者の解剖学的構造と入れ子状に重なるように一致する第１および第２部４０２’、４０４’の下側の面である。図１１Ａに示す例示の実施形態では、第１部４０２’は、寛骨臼および寛骨臼８２の少なくとも一部の内側の端面８４全体の周囲に伸長してよい。同様に、第２部４０４’は、追加の安定性および取付領域が特定の患者のために望まれる、もしくは、外科医によって好まれる場合、寛骨臼８４の周囲の寛骨臼周辺領域全体の周囲に伸長してよい。骨連動面４０８’は、ただ１つの位置および向きでぴったりと接触する／入れ子状に重ねるために、寛骨臼の端面８４の一部、寛骨臼８２の一部、および、患者の骨盤８０の近隣の寛骨臼周辺領域の一部と相補的に一致するように設計されてよい。図５−７に関して上記で説明したように、予め定められた寛骨臼の中心軸ＣＣと平行に複数の調整ピン４２０をガイドするために、寛骨臼調整ガイド４００の第２部４０４’は、手術前の計画中に、複数の延伸する貫通溝、孔、または他のガイド構造、または、寛骨臼周辺領域に向けられた穴４０６’を規定するように設計されてもよい。調整ピン４２０が骨に固定された後、寛骨臼ガイド４００’は、下記に説明するように、拡孔器と共に使用するために、残っている調整ピン４２０を取り外されてもよい。
【００７５】
拡孔器３３１’または３３１''は、図１１Ｂおよび１２に示すように、それぞれ、調整ピン４２０によって、寛骨臼中心軸ＣＣに沿ってガイドされてよい。既製の、または標準の（特別仕様ではない）拡孔器３３１’、３３１''は、調節可能な、または患者特有のアダプター４７０’、４７０''と共同して使用されてよい。アダプター４７０’は、１以上のアーム４７４’（図１１Ｂには２つのアーム４７４’が示されている）を含んでよい。各アーム４７４’は、急速連結配列４７４’によって拡孔器４３１’のシャフト３３０’と連結してよい。急速連結配列４７４’は、例えば、シャフト３３０’または他の連結器を収容するために形成された、アームにおける開口であってよい。各アーム４７４’は、対応する調整ピン４２０を収容するために配置され形成された、少なくとも１つの開口４７８’を含んでよい。当該調整ピン４２０は、患者特有の調整ガイド４００’を用いて、ガイド４００''の対応する穴４０６を通って予め定められた位置および向きで骨に固定される。したがって、アーム４７４’上の開口４７８’の位置および向き、並びに、寛骨臼中心軸との関係は、患者特有である。いくつかの実施形態では、１つのアーム４７４’は、１以上の開口４７８’を含んでよい。アーム４７４’は、互いに完全に取り付けられてよいし、モジュール方式でまたは単独でシャフト３３０’と連結してもよい。調整ピンの１つ、例えばピン４２０’は、インプラント２００’の長さおよび対応する内部髄放線管（intramedullary canal）の深さを決定するために、患者の脚の長さを測定するための固定された参照点を与えてよい。図１１Ｃに示すように、インプラント２００’は、頭部２０３’および軸状部２０１’を含んでよい。ものさし、または他の測定装置４７７は、長さを測定し、インプラント２００’を所定の大きさに作るために、ピン４２０’と連結してよい。図１１Ｂに示すように、ものさし４７７は、ピン４７７’全体に渡ってスライド可能に配置されてよい。インプラントの適切な埋め込みおよび配置を確立するために、長さは、インプラントおよび（図１１Ｂに示すように）インプラント後の前に測定されてよい。
【００７６】
図１２を参照すると、調整ピン４２０が、患者特有の外形、位置および向きで患者の骨盤８０上に固定され、図５−７に関して上述したように、寛骨臼中心軸ＣＣも決定した後、特別仕様ではない拡孔器３３１''は、調整ピン４２０全体に渡ってスライドするように設計された患者特有のアダプター４７０''と連結されてよい。異なる数のアーム４７４''が使用され、各アーム４７４''が１以上のピン４２０を収容するための開口４７８''を１以上含んでもよいが、図１２に示す実施形態では、アダプター４７０''は、モノリシックであり、対応する開口４７８''を通ってそれぞれ２つの調整ピン４２０を収容するための２つのアーム４７４''を含んでよい。アダプター４７０''は、図４Ａ−４Ｇに関して上述したように拡孔器３３１''のシャフトに対する急速接続によって、または、スナップフィットもしくはネジ入れ可能なソケットもしくは差込みカップリングのような別の種の接続部３３５''によって、拡孔器３３１''と連結してよい。拡孔器３３１''は、拡孔器ブレード３３３''を含む、ブレード型であってよい。或る実施形態では、ブレード３３３''は、取り外し可能であり、取り換え可能であり、かつ／または、使い捨てであってよい。各ブレード３３３''は、半円形もしくは四半分の円形でよく、一組のネジもしくは溝もしくはあご部によって、チャックもしくは拡孔器３３１''の他の支持部３３７''に取り付けられてよい。
【００７７】
図１３、１４Ａおよび１４Ｂに示すように、いくつかの処置では、上述の寛骨臼インプラント２００は、患者特有に付け替える、または置き換えた近隣の大腿部の要素と組織化するために使用されてよい。例えば、患者特有に付け替えるインプラントは、手術前の計画中に、患者のスキャンから復元された画像モデルに基づいて設計されてよい。
【００７８】
図１３を参照すると、大腿部の頭部９２が救助可能であり、切除の必要なく、置き換えられる場合、大腿部の頭部９２の病気のあるまたは欠陥のある面を、画像で明らかにしてよい。大腿部の要素６００は、低骨品質および／または大腿部の頭部９２の管領域のような欠陥部位を置き換えるために設計されてよい。大腿部の要素６００は、寛骨臼インプラントもしくは患者本来の寛骨臼を組織化するために、ドーム形状の部位、または外側に凸の組織化された表面６０３を有するドーム６０２と、手術前の計画で決められた通りに、取り付けられた軟組織を用いてもしくは用いないで、大腿部の頭部９２の表面と相補的に一致するように設計された、内向きの骨連動面６０４とを含んでよい。大腿部の要素６００は、大腿部の頭部９２を通って挿入され、大腿部の首部９４内で固定される短軸状部６０６を有してよい。軸状部Ｄの軸は、患者の首部９４に対して選択された位置および向き、かつ、近位の大腿骨に対して選択された前傾向きで配置されるために、軸状部６０６は、手術前の計画中に、患者のスキャンからの患者の解剖学的構造の３次元復元に基づいて設計されてよい。追加として、軸状部６０６の長さ、並びに軸状部６０６の長さ方向の横断面６０７の大きさおよび形は、手術前の計画、および患者の首部９４の復元モデルに基づいて設計されてもよい。そのため、骨の保護および適切な取付支持は、特定の患者に対して、釣り合いのとれている、かつ／または、最適化される。
【００７９】
図１４Ａおよび１４Ｂを参照すると、大腿部の頭部９２が切除された近位の大腿骨のための患者特有の大腿部のインプラント６１８は、大腿部の頭部要素６２０、大腿部の首部要素６２４および大腿部の軸状部要素６２２を含んでよい。大腿部のインプラント６１８は、手術前の計画中に、患者のスキャンからの患者の解剖学的構造の３次元的な復元に基づいて設計されてよい。そのため、大腿部の頭部インプラント６２０および大腿部の首部要素６２４は、外科医の決定および好みに基づいて、患者の大腿骨または寛骨臼の軸Ｄおよび回転Ｒの中心を協同して保持する。大腿部の首部要素６２４は、大きさおよび向きに関して、患者の大腿部の首部９４と一致するように設計されてよい。大腿部の軸状部インプラント６２２は、標準の（特別仕様ではない）軸状部の大きさから選択されてもよいし、または、長さ、横断面、および／もしくは、形を特定の患者に合わせて作られてもよい。
【００８０】
前述の説明は、単に、本教示の例示的な配列を開示および記述する。さらに、種々の実施形態の間の特徴、要素および／または機能の混合および調和は、ここに明白に意図されている。そのため、上記に別のものを記載することなく、本分野の通常の知識を有する者は、この開示から、或る実施形態の特徴、要素および／または機能を適切に別の実施形態に組み込んでもよいことが理解されるであろう。さらに、本発明の本質的な目的から逸脱することなく、特定の状態または材料を本発明の教示に適合させるために、多くの改良が加えられてもよい。この説明、添付の図面および特許請求の範囲から、本分野の通常の知識を有する者は、次の特許請求の範囲に規定される本教示の意図および目的から逸脱せずに、種々の変更、改良および変形が可能なことが容易に認識するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】寛骨臼注入処置の準備における患者を例示する図である。
【図１Ａ】患者の解剖に関して示されている、本教示に係る寛骨臼ガイドの透視図である。
【図２】本教示に係る寛骨臼インプラントを保持する寛骨臼挿入具と共に示された、図１Ａの寛骨臼ガイドの周囲の透視図である。
【図３】寛骨臼挿入具および寛骨臼インプラントの透視図である。
【図３Ａ】本教示に係る挿入時に解剖学的構造上の軸Ａについて回転する寛骨臼インプラントの周囲の透視図である。
【図３Ｂ】本教示に係る挿入時に解剖学的構造上の軸Ｂについて回転する寛骨臼インプラントの周囲の透視図である。
【図４】図３の寛骨臼挿入具および寛骨臼インプラントの分解組立図である。
【図４Ａ】本教示に係る使用のためのモジュールの拡孔器の透視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの拡孔器の頭部の底面図である。
【図４Ｃ】図４Ａの拡孔器の駆動部の透視図である。
【図４Ｄ】図４Ｃの拡孔器の駆動部の末端の底面図である。
【図４Ｅ】本教示に係る使用のためにアダプターと組み立てられた、図４Ａのモジュールの拡孔器の透視図である。
【図４Ｆ】図４Ｅのアダプターの天面図である。
【図４Ｇ】図４Ｅのアダプターの底面図である。
【図４Ｈ】本教示に係る患者特有のアダプターと組み立てられた拡孔器周囲の図である。
【図５】本教示に係る、例示の寛骨臼調整ガイドの周囲の透視図である。
【図６】複数のガイドピンを有している、図５の寛骨臼調整ガイドの周囲の透視図である。
【図７】図６のガイドピンによってガイドされた器具を有する寛骨臼カップの挿入を説明する透視図である。
【図８】例示の寛骨臼インプラントの周囲の透視図である。
【図９】本教示に係る、例示の衝撃装置の透視図である。
【図１０】本教示に係る、例示のオフセット衝撃装置の透視図である。
【図１１Ａ】本教示に係る、患者特有の寛骨臼ガイドの周囲の図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの患者特有の寛骨臼ガイドを使用して配置された調整ピンによって寛骨臼を拡孔するためにガイドされた拡孔器患者特有のアダプターの周囲の図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａの患者特有の寛骨臼ガイドを使用して配置された調整ピンによってガイドされたものさしであって、インプラントの長さを測るための長さものさしの周囲の図である。
【図１２】図１１Ａの患者特有の寛骨臼ガイドを使用して配置された調整ピンによって寛骨臼を拡孔するためにガイドされた患者特有のアダプターを有する拡孔器の透視図である。
【図１３】本教示に係る、患者特有の表を付け替えた大腿部のインプラントの周囲の図である。
【図１４Ａ】本教示に係る患者特有の大腿部のインプラントの周囲の腹側の図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの大腿部のインプラントの周囲の腹側の図である。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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