(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の計測対象血管の血流速度を測定する血流速度測定部と、
予め定められた前記被検者の血圧と血流速度の相関特性を参照して、前記血流速度測定部の測定結果をもとに血圧を推定する血圧推定部と、
連続法で血圧測定を行う第１外部計測装置と接続して当該第１外部計測装置の計測値を連続入力する第１入力部と、
間欠法で血圧測定を行う第２外部計測装置と接続して当該第２外部計測装置の計測値を入力、或いは、当該第２外部計測装置で計測された計測値をユーザー操作によって入力する第２入力部と、
前記第１入力部によって連続入力される計測値を用いて前記相関特性を再導出することで前記相関特性を校正する第１校正部と、
前記第２入力部によって入力される計測値を用いて前記相関特性を補正することで前記相関特性を校正する第２校正部と、
を備えた血圧計測装置。
【請求項２】
前記相関特性は、複数のパラメーターを有する式で表わされ、
前記第１校正部は、前記複数のパラメーターの全ての値を再算出することで前記相関特性を再導出し、
前記第２校正部は、前記複数のパラメーターのうちの一部のパラメーターの値を変更することで前記相関特性を補正する、
請求項１に記載の血圧計測装置。
【請求項３】
前記血流速度測定部の測定結果を用いて、前記計測対象血管の血流状況を判定する血流状況判定部と、
予め定められた前記計測対象血管の基準血流状況と、前記血流状況判定部によって判定された血流状況とを比較して、前記相関特性の校正の要否を判定する校正要否判定部と、
を備えた請求項１又は２に記載の血圧計測装置。
【請求項４】
前記血流速度測定部は、前記計測対象血管内の径方向の位置が異なる複数位置の血流速度を測定し、
前記血流状況判定部は、前記血流速度測定部の測定結果を用いて前記計測対象血管横断方向の血流速度の分布或いは変化傾向（以下、包括して「血流速度分布」と称す。）を前記血流状況として判定する、
請求項３に記載の血圧計測装置。
【請求項５】
前記校正要否判定部は、前記基準血流状況の血流速度分布の起伏（以下、「基準起伏」と称す。）と、前記血流状況判定部によって判定された血流速度分布の起伏（以下、「測定起伏」と称す。）とを比較して、前記相関特性の校正の要否を判定する、
請求項４に記載の血圧計測装置。
【請求項６】
前記校正要否判定部は、前記比較の結果に基づいて前記第１校正部及び前記第２校正部の何れによる校正が必要かを判定する、
請求項３〜５の何れか一項に記載の血圧計測装置。
【請求項７】
被検者の計測対象血管の血流速度を測定することと、
予め定められた前記被検者の血圧と血流速度の相関特性を参照して、前記測定の結果をもとに血圧を推定することと、
連続法で血圧測定を行う第１外部計測装置と接続して当該第１外部計測装置から連続入力した計測値を用いて前記相関特性を再導出することで前記相関特性を校正することと、
間欠法で血圧測定を行う第２外部計測装置で計測された計測値を用いて前記相関特性を補正することで前記相関特性を校正することと、
を含む血圧計測装置の制御方法。
【請求項８】
被検者の計測対象血管の血流速度を測定する血流速度測定部と、
連続法で血圧測定を行う第１外部計測装置と接続し、前記第１外部計測装置の計測値を連続入力可能に設けられた第１入力部と、
予め定められた前記被検者の血圧と血流速度の相関特性を参照して、前記血流速度測定部の測定結果をもとに血圧を推定する血圧推定部と、
前記第１入力部によって連続入力される計測値を用いて、前記相関特性を校正する第１校正部と、
を備えた血圧計測装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検者の血圧を計測する装置等に関する。
【背景技術】
【０００２】
非加圧で血圧を計測する方法として、例えば超音波を用いて生体抹消部位の血管の血管径や血流速度、血流量等の血管動態指標を測定し、これらの血管動態指標を用いて血圧を推定する手法が提案されている。
【０００３】
家庭や健康診断等における血圧測定では、一般的に、オシロメトリック法を用いた加圧血圧計が使用される場合が多い。しかし、血圧は一日の中でも大きく変動することが知られている。そのため、測定時における一時的な血圧のみを観察したとしても、被検者の健康状態や疾患の状態を正しく判断できるとは限らない。
【０００４】
かかる問題に鑑み、例えば、特許文献１には、通常の血圧測定では捉えられない睡眠中等の血圧の変動を捉えるための自由行動下血圧測定に関する技術が開示されている。また、特許文献２には、血圧変動を一拍毎にモニタリングするための手法として、トノメトリー法を用いた血圧測定の技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２６１４５２号公報
【特許文献２】特開平１０−２４３９２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に開示されている自由行動下血圧測定の技術では、被検者の腰などに箱状の血圧計本体を固定し、被検者の腕には空気を供給するためのチューブで接続されたカフ帯を常に装着しておく必要があり、日常生活を行う上での不便さがある。また、カフによる加圧血圧測定を日常生活の中で常駐的に行うことは実質的に不可能に近く、適切な血圧管理を実現できるとは限らない。
【０００７】
また、特許文献２に開示されているトノメトリー法を用いた血圧計測手法では、非観血的に一拍毎の血圧波形を連続的に記録することができるという特徴がある。しかし、この血圧計測手法では、計測値が被検者の体動に敏感に変化するため、測定時には安静状態を保たなければならず、長時間の使用には向いていないという問題がある。
【０００８】
本発明は上述した課題に鑑みて為されたものであり、血流速度を測定することで血圧の変動を捉えることを可能にする新しい手法を提案することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
以上の課題を解決するための第１の形態は、被検者の計測対象血管の血流速度を測定する血流速度測定部と、予め定められた前記被検者の血圧と血流速度の相関特性を参照して、前記血流速度測定部の測定結果をもとに血圧を推定する血圧推定部と、連続法で血圧測定を行う第１外部計測装置と接続して当該第１外部計測装置の計測値を連続入力する第１入力部と、間欠法で血圧測定を行う第２外部計測装置と接続して当該第２外部計測装置の計測値を入力、或いは、当該第２外部計測装置で計測された計測値をユーザー操作によって入力する第２入力部と、前記第１入力部によって連続入力される計測値を用いて前記相関特性を再導出することで前記相関特性を校正する第１校正部と、前記第２入力部によって入力される計測値を用いて前記相関特性を補正することで前記相関特性を校正する第２校正部と、を備えた血圧計測装置である。
【００１０】
また、他の形態として、被検者の計測対象血管の血流速度を測定することと、予め定められた前記被検者の血圧と血流速度の相関特性を参照して、前記測定の結果をもとに血圧を推定することと、連続法で血圧測定を行う第１外部計測装置と接続して当該第１外部計測装置から連続入力した計測値を用いて前記相関特性を再導出することで前記相関特性を校正することと、間欠法で血圧測定を行う第２外部計測装置で計測された計測値を用いて前記相関特性を補正することで前記相関特性を校正することと、を含む血圧計測装置の制御方法を構成することとしてもよい。
【００１１】
この第１の形態等によれば、被検者の計測対象血管の血流速度が、血流速度測定部によって測定される。そして、予め定められた被検者の血圧と血流速度の相関特性を参照して、血流速度測定部の測定結果をもとに、血圧推定部によって血圧が推定される。本願発明者が行った実験によれば、被検者の血圧と血流速度との間には、高い相関関係があることが分かった。そのため、予め被検者の血圧と血流速度の相関特性を定めておき、この相関特性を参照することで、被検者の血流速度を測定するという簡易な構成で血圧の変動を捉えることが可能となる。
【００１２】
しかし、計測対象血管の血液粘度等が変化すると、被検者の血圧と血流速度との関係が崩れ、理想的な相関特性は変化していく。そのため、日常生活下で血圧推定を継続して行うのであれば、相関特性の校正が必要となる。そこで、連続法で血圧測定を行う第１外部計測装置から連続入力した計測値を用いて相関特性を再導出することで相関特性を校正する第１校正部と、間欠法で血圧測定を行う第２外部計測装置から直接的に入力した計測値、或いは、ユーザー操作に従って入力した当該第２外部計測装置の計測値を用いて相関特性を補正することで相関特性を校正する第２校正部とを具備する構成とする。これにより、種類の異なる測定方法で血圧測定を行う外部計測装置の計測値を用いて相関特性を校正することが可能となるため、校正のし易さや、校正できる装置環境にあるか否か等に応じて、校正部を適宜選択して相関特性を校正することが可能となる。
【００１３】
また、第２の形態として、第１の形態の血圧計測装置において、前記相関特性は、複数のパラメーターを有する式で表わされ、前記第１校正部は、前記複数のパラメーターの全ての値を再算出することで前記相関特性を再導出し、前記第２校正部は、前記複数のパラメーターのうちの一部のパラメーターの値を変更することで前記相関特性を補正する、血圧計測装置を構成することとしてもよい。
【００１４】
この第２の形態によれば、第１校正部は、複数のパラメーターの全ての値を再算出することで相関特性を再導出するため、相関特性の校正を精細に行うことができる。それに対し、第２校正部は、複数のパラメーターのうちの一部のパラメーターの値を変更することで相関特性を校正するため、相関特性の校正を簡易化することができる。
【００１５】
また、第３の形態として、第１又は第２の形態の血圧計測装置において、前記血流速度測定部の測定結果を用いて、前記計測対象血管の血流状況を判定する血流状況判定部と、予め定められた前記計測対象血管の基準血流状況と、前記血流状況判定部によって判定された血流状況とを比較して、前記相関特性の校正の要否を判定する校正要否判定部と、を備えた血圧計測装置を構成することとしてもよい。
【００１６】
この第３の形態によれば、血流速度測定部の測定結果を用いて、計測対象血管の血流状況が血流状況判定部によって判定される。また、予め定められた計測対象血管の基準血流状況と、血流状況判定部によって判定された血流状況とを比較して、相関特性の校正の要否が校正要否判定部によって判定される。判定した血流状況が基準血流状況と比較して大きく変化しているのであれば、血圧と血流速度との関係も大きく変化している可能性が高い。そのため、この場合は、相関特性の校正が必要と判定することができる。
【００１７】
また、第４の形態として、第３の形態の血圧計測装置において、前記血流速度測定部は、前記計測対象血管内の径方向の位置が異なる複数位置の血流速度を測定し、前記血流状況判定部は、前記血流速度測定部の測定結果を用いて前記計測対象血管横断方向の血流速度の分布或いは変化傾向（以下、包括して「血流速度分布」と称す。）を前記血流状況として判定する、血圧計測装置を構成することとしてもよい。
【００１８】
この第４の形態によれば、計測対象血管内の径方向の位置が異なる複数位置の血流速度が、血流速度測定部によって測定される。そして、血流速度測定部の測定結果を用いて計測対象血管横断方向の血流速度分布が、血流状況判定部によって血流状況として判定される。計測対象血管横断方向の血流速度は、横断方向の位置によって異なる。この計測対象血管横断方向の血流速度の分布或いは変化傾向を血流状況として用いることで、校正の要否を適切に判定することができる。
【００１９】
この場合、第５の形態として、第４の形態の血圧計測装置において、前記校正要否判定部は、前記基準血流状況の血流速度分布の起伏（以下、「基準起伏」と称す。）と、前記血流状況判定部によって判定された血流速度分布の起伏（以下、「測定起伏」と称す。）とを比較して、前記相関特性の校正の要否を判定する、血圧計測装置を構成することも可能である。
【００２０】
この第５の形態によれば、基準起伏と測定起伏とを比較して、相関特性の校正の要否が校正要否判定部によって判定される。計測対象血管の血流状況が大きく変化すると、基準起伏と測定起伏との差異が大きくなる。そのため、例えば、基準起伏と測定起伏との差異を判断指標とすることで、相関特性の校正の要否を容易に判定することができる。
【００２１】
また、第６の形態として、第３〜第５の何れかの形態の血圧計測装置において、前記校正要否判定部は、前記比較の結果に基づいて前記第１校正部及び前記第２校正部の何れによる校正が必要かを判定する、血圧計測装置を構成することとしてもよい。
【００２２】
この第６の形態によれば、校正要否判定部によって、比較の結果に基づいて第１校正部及び第２校正部の何れによる校正が必要かが判定される。例えば、比較の結果、基準血流状況と、血流状況判定部によって判定された血流状況との乖離が大きい場合は、精細な校正を行うために、第１校正部による校正が必要と判定する。逆に、乖離が小さい場合は、簡易的な校正を行うために、第２校正部による校正が必要と判定する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】（１）超音波血圧計の概略構成図。（２）超音波血圧計を装着した状態図。
【図２】収縮期血流速度と収縮期血圧との相関関係を示す実験結果。
【図３】血圧の推定結果の信頼性判定の説明図。
【図４】超音波血圧計の機能構成の一例を示すブロック図。
【図５】収縮期特性値データのデータ構成例。
【図６】拡張期特性値データのデータ構成例。
【図７】メイン処理の流れを示すフローチャート。
【図８】校正処理の流れを示すフローチャート。
【図９】第２校正処理の流れを示すフローチャート。
【図１０】血液粘度と相関特性との関係を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明を適用した実施形態として、被検者の手首を計測対象部位とし、計測対象の動脈を橈骨動脈として、被検者の血圧を計測する血圧計測装置の実施形態について説明する。但し、本発明を適用可能な形態が以下説明する実施形態に限定されるわけでないことは勿論である。
【００２５】
１．概略構成
図１（１）は、本実施形態における血圧計測装置である超音波血圧計１の概略外観図である。超音波血圧計１は、帯状部１８を用いて本体部を被検者の計測対象部位（特には手首）に装着可能に構成されている。帯状部１８は、被検者の計測対象部位に装置本体を装着するための装着具であり、面ファスナーを備えたバンドや、測定部位を挟持するためのクリップ等を有して構成される。超音波血圧計１の本体部は、ヒンジ部１１を介して第１部位１Ａと第２部位１Ｂとが接続されて構成されている。
【００２６】
第１部位１Ａには、操作ボタン１２と、液晶表示器１３と、スピーカー１４と、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）ランプ１５とが設けられている。
【００２７】
操作ボタン１２は、血圧の計測開始指示や、血圧の計測に係る各種諸量を被検者が操作入力するために用いられる。
【００２８】
液晶表示器１３には、超音波血圧計１による血圧の計測結果が表示される。表示方法としては、血圧の計測値を数値で表示することとしてもよいし、グラフなどで表示することとしてもよい。
【００２９】
スピーカー１４からは、血圧の計測に係る各種の音声ガイダンス等が音出力される。本実施形態では、外部計測装置（トノメトリー血圧計３又はオシロメトリック血圧計５）を用いて超音波血圧計１の校正を行う。その際、これらの血圧計の着脱を指示する音声ガイダンスをスピーカー１４から音出力させるなどする。
【００３０】
ＬＥＤランプ１５は、例えば赤色、黄色及び青色の三色で発光し、被検者に対して、血圧の推定結果の信頼性に関する所定の報知や、校正を指示する報知を行うために用いられる。
【００３１】
第２部位１Ｂには、血流速度センサー部２０が設けられている。血流速度センサー部２０は、超音波を利用して、被検者の計測対象血管の血流速度を測定するセンサーである。
【００３２】
血流速度センサー部２０は、超音波の送信部から数ＭＨｚ〜数十ＭＨｚの超音波のパルス信号或いはバースト信号を、計測対象血管に向けて送信する。そして、例えば、超音波ドップラー法を用いて、計測対象血管の血流速度を測定する。本実施形態では、血流速度センサー部２０は、計測対象血管である橈骨動脈の径方向の位置が異なる複数位置の血流速度を測定する。なお、超音波ドップラー法を用いた血流速度の測定方法は従来公知であるため、その詳細については説明を省略する。
【００３３】
また、図示を省略しているが、超音波血圧計１の本体部には、機器を統合的に制御するための制御基板が内蔵されている。制御基板には、マイクロプロセッサーやメモリー、超音波の送受信に係る回路、内部バッテリー等が実装されている。
【００３４】
図１（２）は、被検者の左手の手首に超音波血圧計１を装着した状態を示す図である。図１（２）に示すように、超音波血圧計１は、本体部が手首の内側を向くような姿勢で被検者の手首に装着される。この際、血流速度センサー部２０が設けられた第２部位１Ｂが、被検者の手首の親指側にくるように装着される。これは、計測対象血管を手首の親指側を流れる橈骨動脈とし、その直上に血流速度センサー部２０が位置するようにするためである。
【００３５】
２．原理
図２は、本願発明者が、一の被検者を対象として、橈骨動脈において測定される血圧と血流速度との相関特性を調べる実験を行った実験結果の一例を示す図である。図２において、横軸は血流速度を示し、縦軸は血圧を示す。一定の時間間隔を置いて、合計３回の計測（第１計測〜第３計測）を行った。各計測では、一拍毎に収縮期の血圧及び収縮期の血流速度を測定し、血圧及び血流速度を対応付けた特性値（座標値）を座標上にプロットしていった。座標上に示した１つのプロットが一拍分の特性値を示し、第１計測〜第３計測で得られた特性値を、それぞれ矩形、ダイヤ形及び三角形のプロットで図示している。
【００３６】
この実験結果を見ると、血流速度と血圧との間には負の相関特性があることがわかる。各計測それぞれについて、血流速度及び血圧の特性値の傾向を回帰分析処理の一種である最小二乗法を用いて算出した近似直線（回帰直線）をプロットと併せて図示している。回帰直線の傾きは、各計測についてほぼ一定であることがわかる。しかし、特性値の総体的な大きさは計測毎に異なっており、その結果、回帰直線は上下にシフトしていることがわかる。
【００３７】
このような結果が得られた原因としては、課題部分でも説明したが、橈骨動脈を流れる血液の粘度（血液粘度）が変化するためであると考えられる。つまり、血液粘度は時々刻々と変化するため、固定・画一的な相関特性を用いたのでは、被検者の血圧を正しく推定することができなくなるおそれがある。
【００３８】
そこで、本実施形態では、血流速度センサー部２０の測定結果を用いて、橈骨動脈の血流状況を判定する。そして、予め定められた計測対象血管の基準血流状況と、判定された血流状況とを比較して、血圧の推定結果の信頼性を判定する。
【００３９】
本実施形態では、超音波血圧計１の校正時に判定した血流状況を基準血流状況とする。本実施形態では、連続法で血圧測定を行うトノメトリー血圧計３を用いた第１の校正と、間欠法で血圧測定を行うオシロメトリック血圧計５を用いた第２の校正との２種類の校正を行う。これらの校正では、血圧と血流速度との相関特性を表す相関式（回帰直線）を校正する。また、その校正時に、血流速度センサー部２０の測定結果を用いて基準血流状況を更新する。
【００４０】
第１校正では、トノメトリー血圧計３を用いて連続的に計測した血圧の計測値を用いて相関特性を再導出することで相関特性を校正する。前述したように、本実施形態では、相関特性を一次関数で表される相関式（回帰直線）によって近似する。この相関式は、傾きと切片との２つのパラメーターを有する式で表される。第１校正では、この２つのパラメーターの両方を再算出することで相関式を再導出する。これは、相関特性を表す式の複数のパラメーターの全ての値を再算出することで相関特性を再導出することに相当する。
【００４１】
それに対し、第２校正では、オシロメトリック血圧計５を用いて間欠的に計測した血圧の計測値を用いて相関特性を補正することで相関特性を校正する。具体的には、相関式の傾きと切片との２つのパラメーターのうち、傾きは変更せずに、切片のみを変更することで相関式を補正する。これは、相関特性を表す式の複数のパラメーターのうちの一部のパラメーターの値を変更することで相関特性を補正することに相当する。
【００４２】
第１校正は、相関特性を表す式の複数のパラメーターの全ての値を再算出することで相関特性を再導出する校正であるため、精細な校正であると言える。それに対し、第２校正は、相関特性を表す式のパラメーターのうちの一部のパラメーターの値を変更することで相関特性を補正する校正であるため、簡易的な校正であると言える。第１校正及び第２校正の具体的な方法については、フローチャートを用いて詳細に後述する。
【００４３】
図３は、血流状況の判定方法の説明図である。血流速度センサー部２０は、橈骨動脈の径方向（横断方向）の異なる位置での血流速度を測定する。その測定結果を用いて、橈骨動脈の横断方向の血流速度の分布或いは変化傾向を血流状況として判定する。以下、血流速度の分布或いは変化傾向を包括して「血流速度分布」と称する。
【００４４】
図３には、３種類の血流速度分布を図示している。各血流速度分布において、横軸は橈骨動脈の横断方向の位置を示す。「Ｏ」が血管中心位置、「Ｆ」が血管前壁位置、「Ｅ」が血管後壁位置である。また、縦軸は血流速度であり、点線で示した矢印によって測定された血流速度の大きさを示す。
【００４５】
血管内を流れる血液の速度分布は、血液粘度によって変化する。図３に示すように、血液粘度が高くなるほど、血流速度分布の起伏は小さくなり、血液粘度が低くなるほど、血流速度分布の起伏は大きくなる。
【００４６】
そこで、本実施形態では、基準血流状況の血流速度分布の起伏（以下、「基準起伏」と称す。）と、判定した血流速度分布の起伏（以下、「測定起伏」と称す。）との差異に基づいて、血圧の推定結果の信頼性を判定する。血流速度分布の起伏は、例えば、血流速度分布の勾配に基づいて判定することができる。
【００４７】
より具体的には、基準起伏として基準血流速度分布の勾配（以下、「基準勾配」と称す。）を算出し、判定した血流速度分布の勾配（以下、「測定勾配」と称す。）と比較する。血流速度分布の勾配は、例えば、計測した橈骨動脈横断方向の全ての血流速度について、当該横断方向に隣接する位置の血流速度の差を求め、それらを平均して求める。
【００４８】
また、別の方法として、例えば、血管中心位置「Ｏ」と、血管前壁位置「Ｆ」又は血管後壁位置「Ｅ」との血流速度の差（又は比）を計算し、その値を血流速度分布の勾配としてもよい。なお、これらの勾配の算出方法は一例に過ぎず、他の従来公知の勾配の算出方法を採用してもよいことは勿論である。
【００４９】
上記のようにして勾配を算出したならば、基準勾配と測定勾配との差（以下、「勾配差」と称す。）の絶対値に対する閾値を定めておき、勾配差の絶対値がこの閾値を超えている場合に、血圧の推定結果の信頼性が低いと判定する。この勾配差の絶対値に対する閾値は、信頼性判定の閾値条件に相当する。
【００５０】
基準起伏（例えば基準勾配）と測定起伏（例えば測定勾配）との差異が大きいほど、校正時に求めた相関特性から現在の相関特性が大きくずれていることになる。このため、基準起伏と測定起伏との差異が大きいほど、血圧の推定結果の信頼性は低いと判定することができる。
【００５１】
そこで、血圧の推定結果の信頼性の判定結果を多段階に分類するように閾値条件を定めることとしてもよい。例えば、勾配差の絶対値に対する閾値として、第１閾値と、第１閾値よりも大きい第２閾値とを定めておく。そして、例えば、勾配差の絶対値が第１閾値未満の場合は信頼性「高」と判定し、第１閾値以上第２閾値未満の場合は信頼性「中」と判定し、第２閾値以上の場合は信頼性「低」と判定するなどしてもよい。
【００５２】
さて、本実施形態では、上記の信頼性判定と同様の手法で、相関特性の校正が必要であるか否かについても併せて判定する。つまり、計測対象血管の基準血流状況（例えば基準血流速度分布）と、判定した血流状況（例えば血流速度分布）とを比較して、相関特性の校正の要否を判定する。
【００５３】
基準起伏と測定起伏との差異が大きいほど、血液粘度が大きく変化している可能性が高いため、相関特性の校正をより精細に行うことが必要となる。しかし、血液粘度がそれほど大きく変化していないのであれば、精細な校正を行わずとも、簡易的な校正を行えば済むと考えることができる。
【００５４】
そこで、例えば、上記の信頼性判定と同様の手法に基づき、基準起伏と測定起伏との差異の程度を３段階に分類する。そして、差異が「大」である場合は、精細な校正である第１校正が必要と判定し、差異が「中」である場合は、簡易的な校正である第２校正が必要と判定する。また、差異が「小」である場合は、校正を不要と判定する。
【００５５】
３．機能構成
図４は、超音波血圧計１の機能構成の一例を示すブロック図である。超音波血圧計１は、処理部１００と、血流速度センサー部２０と、第１入力部４０と、第２入力部６０と、操作部２００と、表示部３００と、音出力部４００と、発光部５００と、通信部６００と、時計部７００と、記憶部８００とを有して構成される。
【００５６】
血流速度センサー部２０は、超音波を利用して、被検者の計測対象血管の血流速度を測定する血流速度測定部である。血流速度センサー部２０は、超音波振動子がアレイ状に配列された超音波振動子アレイや、超音波振動子からの超音波の送受信を制御する送受信回路、送受信回路によって受信された信号を直交検波してドップラーシフト信号を抽出するドップラー信号抽出回路、ドップラー信号に対する周波数解析を行う周波数解析部等を有する。
【００５７】
第１入力部４０は、トノメトリー血圧計３と接続して当該トノメトリー血圧計３の計測値を連続入力する入力部である。
【００５８】
トノメトリー血圧計３は、連続法の一種であるトノメトリー法で血圧測定を行う第１外部計測装置である。トノメトリー法は、比較的壁が薄い血管壁を、皮膚の外側から一定の面積の受圧板で押圧すると、血管壁が平面になったとき壁の円周方向応力が消失し、内圧が直接受圧板に反映されることを利用して、血圧を測定する方法である。トノメトリー法は、非観血的に一拍毎の血圧波形を連続的に計測することができるという特徴がある。
【００５９】
第２入力部６０は、オシロメトリック血圧計５と接続して当該オシロメトリック血圧計５の計測値を入力する入力部である。なお、オシロメトリック血圧計５と接続せずに、オシロメトリック血圧計５等の計測器で計測された血圧をユーザー操作によって入力することとしてもよい。
【００６０】
オシロメトリック血圧計５は、間欠法の一種であるオシロメトリック法を用いて血圧測定を行う第２外部計測装置である。オシロメトリック法は、上腕等にカフを巻き付けて動脈を圧迫することで血液の流れを止め、その後、徐々に圧迫を緩めて再び血液が流れ始めたときの圧脈波を測定することで、血圧を計測する方法である。
【００６１】
処理部１００は、超音波血圧計１の各部を統括的に制御する制御装置及び演算装置であり、ＣＰＵ（Central Processing Unit）やＤＳＰ（Digital Signal Processor）等のマイクロプロセッサーや、ＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）等を有して構成される。
【００６２】
処理部１００は、主要な機能部として、送受信制御部１１０と、血圧推定部１２０と、血流状況判定部１３０と、信頼性判定部１４０と、報知制御部１５０と、第１校正部１６０と、第２校正部１７０と、校正要否判定部１８０とを有する。但し、本発明の適用に当たっては、必ずしもこれら全ての機能部を必須構成要素としなければならないわけではなく、また、これら以外の機能部を必須構成要素としてもよい。
【００６３】
送受信制御部１１０は、血流速度センサー部２０による血流速度の測定を制御する。具体的には、血流速度センサー部２０に対して超音波の送受信制御信号を出力し、被検者の計測対象血管に対して超音波を送信させるとともに、超音波の反射波を受信させて、超音波ドップラー法を用いて血流速度を測定させるように制御する。
【００６４】
血圧推定部１２０は、記憶部８００の校正結果データ８３０に記憶された被検者の血圧と血流速度の相関特性を示す相関式（収縮期相関式８３１及び拡張期相関式８３２）を参照して、血流速度センサー部２０の測定結果をもとに被検者の血圧を推定する。
【００６５】
血流状況判定部１３０は、血流速度センサー部２０の測定結果を用いて、計測対象血管の血流状況を判定する。原理で説明したように、血流状況判定部１３０は、例えば、計測対象血管の横断方向の血流速度分布を血流状況として判定する。
【００６６】
信頼性判定部１４０は、記憶部８００の校正結果データ８３０に記憶された計測対象血管の基準血流状況としての基準血流速度分布と、血流状況判定部１３０によって判定された血流状況としての血流速度分布とを比較して、血圧推定部１２０による血圧の推定結果の信頼性を判定する。
【００６７】
報知制御部１５０は、信頼性判定部１４０の判定結果に基づく所定の報知を行う。例えば、表示部３００、音出力部４００及び発光部５００を介して被検者に対する所定の報知を行わせるように制御する。つまり、表示部３００、音出力部４００及び発光部５００は、報知制御部１５０の制御に従った報知を行う報知部に相当する。
【００６８】
第１校正部１６０は、記憶部８００に記憶されている第１校正プログラム８１１に従って、第１入力部４０によって連続入力される計測値を用いて相関特性（相関式）を再導出することで相関特性を校正する第１校正処理を行う。第１校正部１６０は、入力部（第１入力部４０）に入力された血圧と血流速度センサー部２０の測定結果とに基づいて相関特性を校正する相関特性校正部と、相関特性校正部による校正時に、血流速度センサー部２０の測定結果を用いて基準血流状況を更新する基準血流状況更新部としても機能する。
【００６９】
第２校正部１７０は、記憶部８００に記憶されている第２校正プログラム８１２に従って、第２入力部６０によって入力される計測値を用いて相関特性（相関式）を補正することで相関特性を校正する第２校正処理を行う。
【００７０】
校正要否判定部１８０は、計測対象血管の基準血流状況（例えば基準血流速度分布）と、血流状況判定部１３０によって判定された血流状況（例えば血流速度分布）とを比較して校正の要否を判定する。
【００７１】
操作部２００は、ボタンスイッチ等を有して構成される入力装置であり、押下されたボタンの信号を処理部１００に出力する。この操作部２００の操作により、血圧の計測開始指示等の各種指示入力がなされる。操作部２００は、図１の操作ボタン１２に相当する。
【００７２】
表示部３００は、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）等を有して構成され、処理部１００から入力される表示信号に基づく各種表示を行う表示装置である。表示部３００には、血圧推定部１２０による推定結果等が表示される。表示部３００は、図１の液晶表示器１３に相当する。
【００７３】
音出力部４００は、処理部１００から入力される音出力信号に基づく各種音出力を行う音出力装置である。音出力部４００は、図１のスピーカー１４に相当する。
【００７４】
発光部５００は、処理部１００から入力される発光制御信号に従って発光する発光装置である。発光部５００は、図１のＬＥＤランプ１５に相当する。
【００７５】
通信部６００は、処理部１００の制御に従って、装置内部で利用される情報を外部の情報処理装置との間で送受するための通信装置である。通信部６００の通信方式としては、所定の通信規格に準拠したケーブルを介して有線接続する形式や、クレイドルと呼ばれる充電器と兼用の中間装置を介して接続する形式、近距離無線通信を利用して無線接続する形式等、種々の方式を適用可能である。トノメトリー血圧計３やオシロメトリック血圧計５との接続が通信接続となる場合には、第１入力部４０及び第２入力部６０が通信部６００となる。
【００７６】
時計部７００は、水晶振動子及び発振回路でなる水晶発振器等を有して構成され、時刻を計時する計時装置である。時計部７００の計時時刻は、処理部１００に随時出力される。
【００７７】
記憶部８００は、ＲＯＭ（Read Only Memory）やフラッシュＲＯＭ、ＲＡＭ（Random Access Memory）等の記憶装置を有して構成される。記憶部８００は、超音波血圧計１のシステムプログラムや、送受信制御機能、血圧推定機能といった各種機能を実現するための各種プログラム、データ等を記憶している。また、各種処理の処理中データ、処理結果などを一時的に記憶するワークエリアを有する。
【００７８】
記憶部８００には、処理部１００によって読み出され、メイン処理（図７参照）として実行されるメインプログラム８１０が記憶されている。メインプログラム８１０は、第１校正処理（図８参照）として実行される第１校正プログラム８１１と、第２校正処理（図９参照）として実行される第２校正プログラム８１２とをサブルーチンとして含む。これらの処理については、フローチャートを用いて詳細に後述する。
【００７９】
また、記憶部８００には、校正処理用データ８２０と、校正結果データ８３０と、推定血圧データ８４０とが記憶される。
【００８０】
校正処理用データ８２０は、処理部１００が第１校正処理で用いる処理用データであり、収縮期特性値データ８２１と、拡張期特性値データ８２２と、血流速度分布データ８２３とがこれに含まれる。
【００８１】
図５は、収縮期特性値データ８２１のデータ構成の一例を示す図である。収縮期特性値データ８２１には、特性値番号８２１Ａと、収縮期特性値８２１Ｂとが対応付けて記憶される。収縮期特性値８２１Ｂには、収縮期血圧と収縮期中心血流速度とが含まれる。収縮期中心血流速度は、血管中心位置「Ｏ」における収縮期の血流速度である。
【００８２】
この収縮期特性値データ８２１には、第１校正処理において、一拍毎に、同タイミングで計測された特性値として、トノメトリー血圧計３から入力した収縮期血圧と、血流速度センサー部２０によって測定された収縮期中心血流速度とが、特性値番号８２１Ａと対応付けて時系列に記憶される。
【００８３】
図６は、拡張期特性値データ８２２のデータ構成の一例を示す図である。拡張期特性値データ８２２には、特性値番号８２２Ａと、拡張期特性値８２２Ｂとが対応付けて記憶される。拡張期特性値８２２Ｂには、拡張期血圧と拡張期中心血流速度とが含まれる。拡張期中心血流速度は、血管中心位置「Ｏ」における拡張期の血流速度である。
【００８４】
この拡張期特性値データ８２２には、第１校正処理において、一拍毎に、同タイミングで計測された特性値として、トノメトリー血圧計３から入力した拡張期血圧と、血流速度センサー部２０によって測定された拡張期中心血流速度とが、特性値番号８２２Ａと対応付けて時系列に記憶される。
【００８５】
血流速度分布データ８２３は、第１校正処理において血流状況判定部１３０によって判定された血流速度分布が時系列に記憶されたデータである。
【００８６】
校正結果データ８３０は、第１校正処理又は第２校正処理の結果として求められるデータであり、収縮期相関式８３１と、拡張期相関式８３２と、基準血流速度分布８３３とがこれに含まれる。
【００８７】
推定血圧データ８４０は、血圧推定部１２０によって推定された血圧が時系列に記憶されたデータである。
【００８８】
４．処理の流れ
図７は、処理部１００が、記憶部８００に記憶されているメインプログラム８１０に従って実行するメイン処理の流れを示すフローチャートである。
最初に、第１校正部１６０は、記憶部８００に記憶されている第１校正プログラム８１１に従って第１校正処理を行う（ステップＡ１）。
【００８９】
図８は、第１校正処理の流れを示すフローチャートである。
第１校正部１６０は、被検者に対してトノメトリー血圧計３の装着指示を行う（ステップＢ１）。トノメトリー血圧計３と超音波血圧計１とが接続され、トノメトリー血圧計３による一拍毎の血圧の計測が開始されると、第１入力部４０を介して血圧の計測結果（収縮期血圧及び拡張期血圧）が入力される（ステップＢ３）。
【００９０】
その一方で、血流状況判定部１３０は、血流速度センサー部２０の測定結果を用いて血流速度分布の判定を開始し、その判定結果を血流速度分布データ８２３に記憶させる（ステップＢ５）。
【００９１】
第１校正部１６０は、トノメトリー血圧計３から入力した血圧と、血流速度センサー部２０の測定結果から求まる中心血流速度とを、記憶部８００に同期したデータとして対応付けて記憶させる（ステップＢ７）。つまり、トノメトリー血圧計３から入力した一拍分の収縮期血圧及び拡張期血圧と、一拍分の収縮期中心血流速度及び拡張期中心血流速度とを、それぞれ収縮期特性値データ８２１及び拡張期特性値データ８２２に対応付けて記憶していく（ステップＢ７）。
【００９２】
次いで、第１校正部１６０は、所定時間分の特性値が得られたか否かを判定し（ステップＢ９）、まだ得られていないと判定した場合は（ステップＢ９；Ｎｏ）、ステップＢ７に戻る。所定時間は適宜設定可能であるが、相関式を高い精度で導出することができるように、十分な数の特性値が得られる時間を設定するとよい。
【００９３】
所定時間分の特性値が得られたと判定した場合は（ステップＢ９；Ｙｅｓ）、第１校正部１６０は、例えば最小二乗法を用いて血圧と血流速度との相関式を導出し、校正結果データ８３０を更新して記憶させる（ステップＢ１１）。つまり、収縮期特性値データ８２１と、拡張期特性値データ８２２とを用いて、収縮期相関式８３１及び拡張期相関式８３２をそれぞれ導出する。このステップでは、相関式のパラメーターである傾き及び切片の両方の値を算出することになる。
【００９４】
次いで、第１校正部１６０は、血流速度分布データ８２３の中から血流速度分布を１つ選択し、基準血流速度分布８３３として校正結果データ８３０を更新して記憶させる（ステップＢ１３）。具体的には、例えば、収縮期中心血流速度が観測された時刻に対応する血流速度分布を血流速度分布データ８２３の中から１つ選択して基準血流速度分布８３３を更新する。
【００９５】
そして、第１校正部１６０は、トノメトリー血圧計３の取り外し指示を行った後（ステップＢ１５）、第１校正処理を終了する。
【００９６】
図７のメイン処理に戻り、第１校正処理を行った後、処理部１００は、超音波血圧計１単体での血圧推定を開始する。先ず、血流状況判定部１３０は、血流速度センサー部２０の測定結果を用いて血流速度分布を判定する（ステップＡ３）。
【００９７】
そして、血圧推定部１２０は、記憶部８００に記憶された校正結果データ８３０に記憶された相関式（収縮期相関式８３１及び拡張期相関式８３２）と、血流速度センサー部２０の測定結果から求まる中心血流速度（収縮期中心血流速度及び拡張期中心血流速度）とを用いて血圧（収縮期血圧及び拡張期血圧）を推定し、その推定結果を記憶部８００の推定血圧データ８４０に記憶させる（ステップＡ５）。そして、処理部１００は、血圧の推定結果を表示部３００に表示制御する（ステップＡ７）。
【００９８】
次いで、信頼性判定部１４０が、血圧の推定結果の信頼性を判定する信頼性判定処理を行う（ステップＡ９）。また、校正要否判定部１８０が、相関式の校正が必要であるか否かを判定する校正要否判定処理を行う（ステップＡ１１）。信頼性判定方法及び校正要否判定方法の処理内容は、上述した通りである。
【００９９】
その後、処理部１００は、信頼性判定結果を判定し（ステップＡ１３）、信頼性判定結果が「高」である場合は（ステップＡ１３；高）、報知制御部１５０が、血圧の推定結果の信頼性が高いことを被検者に報知する（ステップＡ１５）。例えば、血圧の推定結果の信頼性が高いことを示すアイコンを表示部３００に表示させるように制御する。また、それと併せて、報知制御部１５０は、校正が不要であることを被検者に報知する（ステップＡ１７）。例えば、発光部５００の青色のＬＥＤランプ１５を点灯させるように制御する。
【０１００】
信頼性判定結果が「中」である場合は（ステップＡ１３；中）、報知制御部１５０は、血圧の推定結果の信頼性が中程度であることを被検者に報知する（ステップＡ１９）。例えば、血圧の推定結果に僅かな誤差が含まれていることを示すアイコンを表示部３００に表示させるように制御する。また、それと併せて、報知制御部１５０は、第２校正（簡易的な校正）の実行を被検者に促す報知を行う（ステップＡ２１）。例えば、発光部５００の黄色のＬＥＤランプ１５を点灯させるように制御する。
【０１０１】
信頼性判定結果が「低」である場合は（ステップＡ１３；低）、報知制御部１５０は、血圧の推定結果の信頼性が低いことを被検者に報知する（ステップＡ２３）。例えば、血圧の推定結果に大きな誤差が含まれていることを示すアイコンを表示部３００に表示させるように制御する。また、それと併せて、報知制御部１５０は、第１校正（精細な校正）の実行を被検者に促す報知を行う（ステップＡ２５）。例えば、発光部５００の赤色のＬＥＤランプ１５を点灯させるように制御する。
【０１０２】
なお、ステップＡ１５〜Ａ２５における報知は、報知部である表示部３００、音出力部４００及び発光部５００の任意の組合せに対する報知制御によって実現することが可能である。表示部３００に所定のメッセージを表示させたり、音出力部４００から所定の音声ガイダンスを音出力させたり、発光部５００のＬＥＤランプ１５を点灯させるなどして、被検者に対する報知を行えばよい。
【０１０３】
ステップＡ１７、Ａ２１又はＡ２５の後、処理部１００は、血圧の計測を終了するか否かを判定し（ステップＡ２７）、まだ終了しないと判定した場合は（ステップＡ２７；Ｎｏ）、校正を実行するか否かを判定する（ステップＡ２９）。例えば、操作部２００を介して被検者によって校正の実行の指示操作が入力されたか否かを判定する。
【０１０４】
校正を実行すると判定した場合は（ステップＡ２９；Ｙｅｓ）、処理部１００は、被検者によって第２校正が選択されたか否かを判定する（ステップＡ３１）。そして、第２校正が選択されたと判定した場合は（ステップＡ３１；第２）、第２校正部１７０が、記憶部８００に記憶されている第２校正プログラム８１２に従って第２校正処理を行う（ステップＡ３３）。
【０１０５】
図９は、第２校正処理の流れを示すフローチャートである。
最初に、第２校正部１７０は、オシロメトリック血圧計５の装着指示を行う（ステップＣ１）。オシロメトリック血圧計５と超音波血圧計１とが接続され、オシロメトリック血圧計５による血圧の計測が開始されると、処理部１００は、第２入力部６０を介して血圧の計測結果（収縮期血圧及び拡張期血圧）を入力する（ステップＣ３）。
【０１０６】
次いで、第２校正部１７０は、ステップＣ３で入力した血圧（収縮期血圧及び拡張期血圧）と、血流速度センサー部２０の測定結果から求まる中心血流速度（収縮期中心血流速度及び拡張期中心血流速度）とを対応付けた特性値を記憶部８００に記憶させる（ステップＣ５）。
【０１０７】
次いで、第２校正部１７０は、ステップＣ５で求めた特性値と、校正結果データ８３０に記憶されている相関式の傾きとを用いて、相関式を補正し、記憶部８００の校正結果データ８３０を更新して記憶させる（ステップＣ７）。つまり、収縮期相関式８３１及び拡張期相関式８３２のそれぞれについて、傾きはそのままで特性値を通るように相関式を平行移動させることで、収縮期相関式８３１及び拡張期相関式８３２を補正する。
【０１０８】
その後、第２校正部１７０は、血流速度センサー部２０の測定結果を用いて血流速度分布を算出し、校正結果データ８３０の基準血流速度分布８３３を更新して記憶させる（ステップＣ９）。そして、第２校正部１７０は、オシロメトリック血圧計５の取り外し指示を行った後（ステップＣ１１）、第２校正処理を終了する。
【０１０９】
図７のメイン処理に戻り、第２校正処理を行った後、又は、ステップＡ２９において校正を実行しないと判定した場合は（ステップＡ２９；Ｎｏ）、処理部１００は、ステップＡ３に戻る。ステップＡ３１において第１校正が選択された場合は（ステップＡ３１；第１）、処理部１００は、ステップＡ１に戻る。また、ステップＡ２７において血圧の計測を終了すると判定した場合は（ステップＡ２７；Ｙｅｓ）、処理部１００は、メイン処理を終了する。
【０１１０】
５．作用効果
超音波血圧計１において、被検者の計測対象血管の血流速度が、血流速度センサー部２０によって測定される。そして、第１校正処理で求めた被検者の血圧と血流速度の相関特性を表す相関式（収縮期相関式８３１及び拡張期相関式８３２）を参照して、血流速度センサー部２０の測定結果をもとに、血圧推定部１２０によって被検者の血圧が推定される。原理で説明したように、血圧と血流速度との間には、負の相関関係がある。従って、最初に第１校正処理を行って被検者の血圧と血流速度の相関式を求めておくことで、血流速度センサー部２０によって血流速度を測定するという簡易な構成で血圧の変動を捉え、血圧を常時モニタリングすることが可能となる。
【０１１１】
しかし、血圧と血流速度との関係は、計測対象血管の血液粘度の変化等に起因して時々刻々と変化し得るため、日常生活下で血圧推定を継続して行うのであれば、相関式の校正を行うことが必要となる。そこで、トノメトリー法を用いて血圧測定を行うトノメトリー血圧計３から連続入力した計測値を用いて相関式を再導出することで相関式を校正する第１校正部１６０と、オシロメトリック法を用いて血圧測定を行うオシロメトリック血圧計５から直接的に入力した計測値、或いは、ユーザー操作に従って入力した当該オシロメトリック血圧計５の計測値を用いて相関式を補正することで相関式を校正する第２校正部１７０とを具備する構成とする。これにより、種類の異なる測定方法で血圧測定を行う外部計測装置の計測値を用いて相関式を校正することが可能となるため、校正のし易さや、校正できる装置環境にあるか否か等に応じて、校正部を適宜選択して相関式を校正することが可能となる。
【０１１２】
第１校正部１６０が行う第１校正処理では、トノメトリー血圧計３から入力した血圧及び血流速度センサー部２０によって測定された血流速度の所定時間分の特性値を用いて、
相関式のパラメーターである傾き及び切片を再算出することで相関式を再導出するため、相関式の校正を精細に行うことができる。それに対し、第２校正部１７０が行う第２校正処理では、オシロメトリック血圧計５から入力した血圧及び血流速度センサー部２０によって測定された血流速度の１個の特性値を用いて、相関式の傾きは変更せずに、切片のみを変更することで相関式を補正するため、相関式の校正を簡易化することができる。
【０１１３】
また、本実施形態では、血流速度センサー部２０が、計測対象血管内の径方向の位置が異なる複数位置の血流速度を測定する。そして、血流状況判定部１３０が、血流速度センサー部２０の測定結果を用いて計測対象血管横断方向の血流速度分布を判定し、その判定結果に基づいて、校正要否判定部１８０が相関式の校正の要否を判定する。
【０１１４】
校正要否判定部１８０は、第１校正処理で求められた基準血流状況の血流速度分布の起伏（基準起伏）と、血流状況判定部１３０によって判定された血流速度分布の起伏（測定起伏）とを比較して相関式の校正の要否を判定する。より具体的には、基準血流状況の血流速度分布の勾配（基準勾配）と、判定された血流速度分布の勾配（測定勾配）との差異に基づいて、相関式の校正の要否を判定する。血液粘度が変化すると、基準勾配と測定勾配との差異が大きくなる。そのため、基準勾配と測定勾配との差異を判断指標とすることで、校正の要否を簡単に判定することができる。
【０１１５】
また、校正要否判定部１８０は、基準起伏と測定起伏との比較の結果に基づいて第１校正部１６０及び第２校正部１７０の何れによる校正が必要かを判定する。比較の結果、両者の差異が大きい場合は、精細な校正が必要と判断して、第１校正部１６０による校正が必要と判定する。逆に、両者の差異が小さい場合は、簡易的な校正が必要と判断して、第２校正部１７０による校正が必要と判定する。これにより、第１校正部１６０による校正と第２校正部１７０による校正との何れが必要であるかを適確に判定し、その判定結果に応じた校正を被検者に行わせるように促すことができる。
【０１１６】
６．変形例
本発明を適用可能な実施例は、上記の実施例に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能であることは勿論である。以下、変形例について説明する。
【０１１７】
６−１．計測対象の動脈
上記の実施形態では、計測対象の動脈を手首の橈骨動脈として説明したが、それ以外の動脈を計測対象の動脈としてもよいことは勿論である。例えば、橈骨動脈以外の四肢動脈を計測対象の動脈としてもよい。
【０１１８】
６−２．血流速度の計測方法
上記の実施形態では、血流速度の計測方法を、超音波を利用した計測方法として説明し
たが、血流速度の計測方法はこれに限られないことは勿論である。例えば、レーザー光を
計測部位に照射した際の計測対象血管からの反射光を受光し、信号処理することで、計測
対象血管の血流速度を計測するレーザードップラー法を用いることとしてもよい。
【０１１９】
６−３．校正処理
上記の実施形態では、メイン処理の開始後に第１校正処理を行って相関特性の校正及び基準血流状況の校正を行うものとして説明した。しかし、このような構成を採用するのではなく、次のようにしてもよい。
【０１２０】
予め被検者の血圧と血流速度との相関関係を定めておき、これを記憶部８００に記憶させておく。同様に、予め計測対象血管の基準血流状況を定めておき、これを記憶部８００に記憶させておく。メイン処理の開始後は、記憶部８００に予め記憶された相関特性を参照して血圧を推定するとともに、記憶部８００に予め記憶された基準血流状況を用いて信頼性判定や校正要否判定を行う。そして、被検者から校正処理（第１校正処理又は第２校正処理）の実行指示操作がなされたタイミングで、当該校正処理を実行して、相関特性の校正及び基準血流状況の更新を行うようにする。
【０１２１】
６−４．外部計測装置
上記の実施形態では、連続法で血圧測定を行う第１外部計測装置をトノメトリー血圧計３とし、間欠法で血圧測定を行う第２外部計測装置をオシロメトリック血圧計５として説明したが、これら以外の血圧計を外部計測装置としてもよいことは勿論である。例えば、連続法の一種である容積補償法で血圧測定を行う血圧計を第１外部計測装置としてもよいし、間欠法の一種であるコロトコフ法で血圧測定を行うマイクロホンを用いた血圧計を第２外部計測装置としてもよい。
【０１２２】
６−５．血流状況の判定
計測対象血管の血流状況の判定方法は、上記の実施形態で説明した手法に限られず、適宜設定変更可能である。例えば、計測対象血管横断方向の各サンプリング位置における血流速度（血流速度ベクトルの終点）から、血流速度の変化を示す曲線（以下、「血流速度変化曲線」と称す。）を近似的に求める。そして、この血流速度変化曲線に対してパターンマッチングの手法を適用することで、血流速度の変化傾向を判定してもよい。
【０１２３】
この場合、血流速度の変化傾向のパターンとして、山型やお椀型、釣鐘型、半球型といった複数のパターンを予め定めておく。そして、これらのパターンを用いたパターンマッチングにより、血流速度変化曲線に最も適合するパターンを判定する。そして、基準血流状況の血流速度変化曲線のパターンに対して、判定した血流速度変化曲線のパターンがどのように変化したかに基づいて、上記の実施形態の信頼性判定や校正要否判定を行うこととしてもよい。
【０１２４】
６−６．信頼性判定の閾値条件
基準起伏に比べて測定起伏が大きい場合と、小さい場合とで、信頼性判定の閾値条件を変えることとしてもよい。図３からもわかるように、計測対象血管の血液粘度が増加すると、基準起伏に比べて測定起伏が小さくなる。そこで、例えば、基準起伏に比べて測定起伏が小さい場合は、大きい場合と比べて、より信頼性が低いと判定され易くなるように閾値条件を変更することとしてもよい。
【０１２５】
例えば、基準勾配と測定勾配との差（勾配差）の絶対値が所定の閾値を超えている場合に、血圧の推定結果の信頼性が低いと判定する。この場合において、基準勾配に比べて測定勾配が小さい場合は、大きい場合と比べて、閾値を低く設定する。このようにすることで、勾配差の絶対値が閾値を超え易くなり、その結果、血圧の推定結果の信頼性も低いと判定され易くなる。
【０１２６】
また、初期設定した基準起伏（或いは基準勾配）が、そもそも血液粘度が高め或いは低めの場合も考えられる。この場合にも、基準起伏に比べて測定起伏が大きい場合と、小さい場合とで信頼性判定の閾値条件を変えることが有効になる。
【０１２７】
６−７．報知内容
上記の実施形態で説明した報知内容はあくまでも一例であり、適宜設定変更可能であることは勿論である。血圧の推定結果の信頼性が中程度である場合は、第１校正処理又は第２校正処理による校正の実行を促す報知を行い、血圧の指定結果の信頼性が低い場合は、第１校正処理又は第２校正処理による至急（早急）の校正の実行を促す報知を行ってもよい。また、以下説明するように、血圧の推定結果に含まれる誤差の具体的な内容を報知することとしてもよい。
【０１２８】
図１０は、血液粘度と相関特性との関係を示す図である。図１０において、横軸は血流速度であり、縦軸は血圧である。実線で示した直線（回帰直線）が、血圧の推定に用いた相関式Ｃ１を示す。校正時と比べて血液粘度が高い方向に変化すると、相関式Ｃ１は下側にシフトし、一点鎖線で示した相関式Ｃ２のようになる。この場合、相関式Ｃ１を用いて血圧を推定してしまうと、実際の血圧値よりも血圧が高く推定される。そこで、この場合は、表示部３００に表示されている血圧に正の誤差が重畳されていることを報知する。
【０１２９】
それに対し、校正時と比べて血液粘度が低い方向に変化すると、相関式Ｃ１は上側にシフトし、一点鎖線で示した相関式Ｃ３のようになる。この場合、相関式Ｃ１を用いて血圧を推定してしまうと、実際の血圧値よりも血圧が低く推定される。そこで、この場合は、表示部３００に表示されている血圧に負の誤差が重畳されていることを報知する。
【０１３０】
６−８．相関式の補正
上記の実施形態では、第２校正処理において、オシロメトリック血圧計５から入力した血圧と、血流速度センサー部２０の測定結果から求めた血流速度とでなる特性値１点を用いて相関式を補正した。つまり、第１校正処理で求めた相関式の傾きを変えずに、上記の１点の特性値を通るように相関式を平行移動させることで相関式を補正した。
【０１３１】
しかし、特性値を１点ではなく数点取得することとし、これらの特性値と、第１校正処理で求めた相関式の傾きとを用いて、相関式を補正することとしてもよい。この場合は、相関式の傾きは第１校正処理で求めた値とし、相関式の切片を未知数として、数点の特性値に対する回帰分析処理を行って相関式を補正すればよい。
【０１３２】
６−９．相関特性
上記の実施形態では、血圧と血流速度との相関特性を表す相関式として、一次関数で近似される回帰直線を適用する場合を例に挙げて説明したが、相関式はこれに限られない。例えば、３以上の複数のパラメーターを有する非線形の関数によって相関式を近似することしてもよい。この場合も、第１校正処理では、相関式の複数のパラメーターの全てを再算出することで相関式を再導出し、第２校正処理では、相関式の複数のパラメーターの一部のパラメーターを変更することで相関式を補正するようにすればよい。
【０１３３】
また、記憶部８００に記憶させる相関特性のデータは、必ずしも相関式のデータである必要はなく、テーブル形式で血圧と血流速度との相関特性を定めたデータ（ルックアップテーブル）としてもよいことは勿論である。
【０１３４】
６−１０．平均血圧の推定
上記の実施形態の構成に加えて、収縮期血圧と拡張期血圧との平均血圧を推定することとしてもよい。この場合は、上記の実施形態と同様に、校正処理を行うことで、平均血圧と平均血流速度との相関特性を校正する。そして、当該相関特性を参照して、血流速度センサー部２０の測定結果から求まる平均血流速度をもとに平均血圧を推定するようにすればよい。
【符号の説明】
【０１３５】
１  超音波血圧計、  １Ａ  第１部位、  １Ｂ  第２部位、  ３  トノメトリー血圧計、  ５  オシロメトリック血圧計、  １１  ヒンジ部、  １２  操作ボタン、  １３  液晶表示器、  １４  スピーカー、  １５  ＬＥＤランプ、  １８  帯状部、  ２０  血流速度センサー部、  ４０  第１入力部、  ６０  第２入力部、  １００  処理部、  ２００  操作部、  ３００  表示部、  ４００  音出力部、  ５００  発光部、  ６００  通信部、  ７００  時計部、  ８００  記憶部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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