(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方のシェルと他方のシェルを備えたカテーテル装置であり、
前記一方のシェルと他方のシェルの各々が内面と外面を有し、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに整合する外縁を持つとともに、共通ヒンジにて一体的に接続されて二枚貝形状の部材を形成し、
前記一方のシェルがルアー端と開口端を有し、前記一方のシェルの内面に設けられた可撓チューブにより前記ルアー端と開口端が連通接続され、これにより貫通路が前記ルアー端と開口端の間に形成され、
前記開口端が、前記可撓チューブに挿入されるカテーテルを通すように構成され、
前記一方のシェルはその内面のほぼ中央にその内面から一体的に延びる一方のラッチ機構を有し、前記他方のシェルはその内面のほぼ中央にその内面から一体的に延びる他方のラッチ機構を有し、
前記一方のシェルと他方のシェルが前記共通ヒンジに沿って折られ、それにより前記一方のシェルと他方のシェルの前記内面が互いに向き合うように動かされた時に、前記一方のラッチ機構と他方のラッチ機構がロック係合して、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに結合されるとともに、前記一方及び他方のラッチ機構が、両方の内面の内側に位置しており、ロック係合した両方のラッチ機構は、閉鎖された前記二枚貝形状の部材の前記一方及び他方のシェルの外面と外縁から離れるように位置していて、それにより外部に晒されておらず、
閉鎖された前記二枚貝形状の部材の内部に位置し、
前記他方のシェルはその内面に保持構造を備えていて、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに結合された時に、前記保持構造が前記可撓チューブを押圧し、これによりカテーテルを固定的に保持し、
前記シェルの一つにおける外面に、該シェルの一つにおける内面から延びる前記ラッチ機構を直接見ることができ、前記一方のシェルと他方のシェルを結合状態から互いに分離させる際に使用するための解放または分離用のノッチを備えるカテーテル装置。
【請求項２】
前記一方のラッチ機構と他方のラッチ機構のうちの一方が少なくとも１つの指を備え、前記一方のラッチ機構と他方のラッチ機構のうちの他方が留め具を備え、前記一方のシェルと他方のシェルが相対的に互いに近づくように折られ、それにより前記一方のシェルと他方のシェルの前記外縁が互いに整合的に隣接する時に、前記指と留め具が互いに係合して前記一方のシェルと他方のシェルを互いに結合し、前記指を有する前記シェルの前記外面に前記ノッチが形成され、前記指を前記留め具から外し、これにより前記一方のシェルと他方のシェルの結合を解くために、先のとがった物体を前記ノッチに挿入することができる請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】
前記ルアー端と開口端が軸方向において互いに揃っていて、前記ルアー端と開口端を接続する前記可撓チューブが、前記一方のシェルの中心から外れた軸に沿って前記共通ヒンジに平行に延びる請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項４】
前記可撓チューブがエラストマー材から形成され、前記エラストマー材が前記一方のシェルの前記外面と前記内面を結ぶ少なくとも１つの穴を介して射出成形されており、前記エラストマー材が前記一方のシェルの前記外面にエラストマー製のパッドを形成する請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項５】
前記保持構造が細長面を備え、前記細長面が前記一方のシェルの前記内面において晒されている前記可撓チューブの長さに実質的に整合し、また前記保持構造はリブ付面を有し、前記リブ付面には少なくとも１対の互いに離れた突起が設けられ、前記突起は前記保持構造の長さ方向に対して直交し、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに結合された時に、前記突起が前記可撓チューブを押圧し、これにより前記可撓チューブの内部の前記カテーテルを固定的に保持する請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項６】
請求項１に記載のカテーテル装置であり、前記ルアー端は相手ルアーを有する流体ラインまたは流体貯蔵器に本カテーテル装置を結合的に固定し、前記流体ラインまたは流体貯蔵器から本カテーテル装置に保持された前記カテーテルまでの間に渡り流体経路が形成される請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項７】
カテーテルを流体貯蔵器または流体ラインに結合するためのアダプタであり、
二枚貝形状の単体の部材を備え、
前記二枚貝形状の部材が、一方のシェルと他方のシェルを有し、リビングヒンジにより前記一方のシェルと他方のシェルが一体的に互いに取り付けられ、また互いに近づくように折ることができ、
前記一方のシェルと他方のシェルの各々が内面と外面を有し、
前記一方のシェルがルアー端と開口端を有し、前記一方のシェルの内面に設けられた可撓チューブにより前記ルアー端と開口端が接続され、これにより貫通路が前記ルアー端と開口端の間に形成され、
前記開口端が前記可撓チューブに挿入されるカテーテルを通すように構成され、
一方のラッチ機構が前記一方のシェルの内面のほぼ中央にその内面から一体的に延びるように設けられ、他方のラッチ機構が前記他方のシェルの内面のほぼ中央にその内面から一体的に延びるように設けられ、
前記一方のシェルと他方のシェルが前記リビングヒンジに沿って折られ、それにより互いに接近した時に、前記一方のラッチ機構が前記他方のラッチ機構に係合しロックされるとともに、前記一方及び他方のラッチ機構が互いにロック係合されている時に、前記一方及び他方のラッチ機構は、前記一方のシェルと他方のシェルの外面と外縁から離れるように位置することで閉鎖された前記二枚貝形状の部材の内部に位置し、また外部に晒されておらず、
保持構造が前記他方のシェルの前記内面に設けられ、前記一方のラッチ機構が前記他方のラッチ機構に係合した時に、前記保持構造が前記可撓チューブを押圧し、これにより前記カテーテルを固定的に保持し、
前記シェルの一つにおける外面に、該シェルの一つにおける内面から延びる前記ラッチ機構を直接見ることができ、前記一方のシェルと他方のシェルを結合状態から互いに分離させる際に使用するための解放または分離用のノッチを備えるアダプタ。
【請求項８】
前記一方のシェルと他方のシェルが互いに整合する外縁を有し、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに結合されてロックされた時に、前記一方のシェルと他方のシェルが共通の外縁を有する前記二枚貝形状の部材を形成する請求項７に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記一方のラッチ機構と他方のラッチ機構のうちの一方が少なくとも１つの指を備え、前記一方のラッチ機構と他方のラッチ機構のうちの他方が留め具を備え、前記指と留め具が前記一方のシェルと他方のシェルの前記内面から延び、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに近づくように折られ、前記指と留め具が互いに係合する時に、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに結合し、前記指を有する前記シェルの前記外面に前記ノッチが形成され、前記指を前記留め具から外し、これにより前記一方のシェルと他方のシェルの結合を解くために、先のとがった物体を前記ノッチに挿入することができる請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記ルアー端と開口端が軸方向において互いに揃っていて、前記ルアー端と開口端を接続する前記可撓チューブが、前記一方のシェルの中心から外れた軸に沿って前記リビングヒンジに平行に延びる請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記可撓チューブがエラストマー材から形成され、前記エラストマー材が前記一方のシェルの前記外面と前記内面を結ぶ少なくとも１つの穴を介して射出成形されており、前記エラストマー材が前記一方のシェルの前記外面にエラストマー製のパッドを形成する請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１２】
カテーテルと、
流体貯蔵手段と、
アダプタと、
を備える装置であり、
前記アダプタが二枚貝形状の単体の部材を含み、
前記二枚貝形状の部材が、一方のシェルと他方のシェルを有し、リビングヒンジにより前記一方のシェルと他方のシェルが一体的に互いに取り付けられ、また互いに近づくように折ることができ、
前記一方のシェルと他方のシェルの各々が内面と外面を有し、
前記一方のシェルがルアー端と開口端を有し、前記一方のシェルの内面に設けられた可撓チューブにより前記ルアー端と開口端が接続され、これにより貫通路が前記ルアー端と開口端の間に形成され、
前記開口端が、前記可撓チューブに挿入されるカテーテルを通すように構成され、
前記ルアー端が、前記流体貯蔵手段の相手側ルアーに結合するように構成され、
一方のラッチ機構が前記一方のシェルの内面のほぼ中央に前記一方のシェルの内面から一体的に延びるように設けられ、他方のラッチ機構が前記他方のシェルの内面のほぼ中央に前記他方のシェルの内面から一体的に延びるように設けられ、
前記一方のシェルと他方のシェルが前記リビングヒンジに沿って折られ、それにより互いに接近した時に、前記一方のラッチ機構が前記他方のラッチ機構に係合しロックされるとともに、前記一方及び他方のラッチ機構は、前記一方のシェルと他方のシェルの外面と外縁から離れるように位置することで閉鎖された前記二枚貝形状の部材の内部に位置し、また外部に晒されておらず、
保持構造が前記他方のシェルの前記内面に設けられ、前記一方のラッチ機構が前記他方のラッチ機構に係合した時に、前記保持構造が前記可撓チューブを押圧し、これにより前記カテーテルを固定的に保持し、
前記アダプタにより前記カテーテルと前記流体貯蔵手段との間に流体経路が形成され、
前記シェルの一つにおける外面に、該シェルの一つにおける内面から延びる前記ラッチ機構を直接見ることができ、前記一方のシェルと他方のシェルを結合状態から互いに分離させる際に使用するための解放または分離用のノッチを備える装置。
【請求項１３】
前記カテーテルが硬膜外処置に使用される硬膜外カテーテルである請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記一方のシェルと他方のシェルが互いに整合する外縁を有し、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに結合されてロックされた時に、前記一方のシェルと他方のシェルが共通の外縁を有する前記二枚貝形状の部材を形成する請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記一方のラッチ機構と他方のラッチ機構のうちの一方が少なくとも１つの指を備え、前記一方のラッチ機構と他方のラッチ機構のうちの他方が留め具を備え、前記指と留め具が前記一方のシェルと他方のシェルの前記内面から延び、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに近づくように折られ、前記指と留め具が互いに係合する時に、前記一方のシェルと他方のシェルが互いに結合し、前記指を有する前記シェルの前記外面に前記ノッチが形成され、前記指を前記留め具から外し、これにより前記一方のシェルと他方のシェルの結合を解くために、先のとがった物体を前記ノッチに挿入することができる請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記ルアー端と開口端が軸方向において互いに揃っていて、前記ルアー端と開口端を接続する前記可撓チューブが、前記一方のシェルの中心から外れた軸に沿って前記リビングヒンジに平行に延びる請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
前記可撓チューブがエラストマー材から形成され、前記エラストマー材が前記一方のシェルの前記外面と前記内面を結ぶ少なくとも１つの穴を介して射出成形されており、前記エラストマー材が前記一方のシェルの前記外面にエラストマー製のパッドを形成し、
前記保持構造がリブ付面を備え、前記一方のラッチ機構と他方のラッチ機構が互いに係合した時に、前記リブ付面が前記可撓チューブを嵌合押圧する請求項１２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルを流体配送または貯蔵器に接続する医療装置に関し、より詳しくはカテーテルを流体配送または貯蔵器に接続するアダプタに関する。このアダプタは、不注意によりカテーテルが外れてしまうのを防ぐために、アダプタ外面から離れて配置されたラッチ機構を有する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジや薬剤流体ラインなどの流体配送または貯蔵器にカテーテルを結合するカテーテル接続装置は、公知である。このような装置は、硬膜外注射処置を含む医療処置に使用できる。硬膜外注射処置では、例えば出産時に薬剤を患者に注入して局部麻酔を患者にかけるために、カテーテルを患者の硬膜外スペースに挿入する。硬膜外カテーテルを患者の硬膜外スペースに挿入する前に、最初に硬膜外針を硬膜外スペースに挿入する。その後、この硬膜外針を使って硬膜外カテーテルを患者の硬膜外スペースの中へと案内し、そして硬膜外針を取外す。それからカテーテル接続装置を使って、薬剤を有するシリンジ、流体ライン、または流体貯蔵手段にカテーテルの自由端を接続する。従来の医療用カテーテル接続装置はカテーテルを固定するとともに、シリンジ、流体ライン、または流体貯蔵手段のルアーが接続される端部を提供し、したがってカテーテルとシリンジ、流体ライン、または流体貯蔵手段との間に流体経路を形成する。従来のカテーテル接続装置は、米国特許第５０７８７０３号（特許文献１）、同第４００６７４４号（特許文献２）、同第６３５０２６０号（特許文献３）、同第７６３５３５５号（特許文献４）、米国特許出願公開第２００６／０２７１０００号（特許文献５）、同第２００８／０１８３１５４号（特許文献６）に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５０７８７０３号明細書
【特許文献２】米国特許第４００６７４４号明細書
【特許文献３】米国特許第６３５０２６０号明細書
【特許文献４】米国特許第７６３５３５５号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００６／０２７１０００号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００８／０１８３１５４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これらの米国特許や米国特許出願公開に開示されている従来装置の多くは、外部に晒されたロック機構を有していて、不注意でカテーテルが外れてしまう可能性がある。他の開示されている従来装置では、流体貯蔵手段が流体ラインの場合に、装置の一部をねじり、そして回してカテーテルを流体貯蔵手段に揃える必要がある。
【０００５】
本発明のカテーテル用アダプタは、従来のカテーテル接続装置のこれら不利な点を克服することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の医療用アダプタは、二枚貝の形をした単体装置であり、ポリプロピレンなどの医療用プラスチックからできている。この単体装置は、共通のリビングヒンジにより一体的に接続された２枚のシェルを含む。これらシェルは互いに整合する外縁を有する。これらシェルがリビングヒンジに沿って折られ、それらの内面が互いに対向した際に、シェルの外縁は整合状態で互いに隣接する。これらシェルは、一方のシェルが他方よりも薄くなるように、形成されている。薄い方のシェルは、その一端に成型されたルアー端を有し、その他端に成型された開口端を有する。開口端は、リビングヒンジに平行かつ隣接する縦軸に沿ってカテーテルを受けるように構成されている。エラストマー製の可撓チューブが、薄い方のシェルの内面において、ルアー端を開口端に接続していて、ルアー端と開口端の間に貫通経路が形成されている。可撓チューブにより接続されたルアー端と開口端はリビングヒンジに隣接した状態で、互いに揃っており、したがってルアー端と開口端はシェルの中心から外れた位置にある。
【０００７】
ルアー端と開口端を有する薄い方のシェルのほぼ中心の位置にて、留め具を備えたラッチ機構がシェル内面に形成されている。
【０００８】
本発明の医療用装置における他方のシェル、すなわち２枚のシェルのうちの厚い方のシェルは、そのほぼ中心の位置においてシェル内面に指形のラッチ機構が形成されている。２枚のシェルがリビングヒンジに沿って互いに近づくように折られた際に、この指形ラッチ機構は留め具をパチンとつかむ。２枚のシェルが互いに接近してそれらの外縁が整合した状態で隣接した時に、厚い方のシェルの指形ラッチ機構が薄い方のシェルの留め具に結合しロックされるので、２枚のシェルは互いにしっかりと係合する。このように２枚のシェルが結合した時には、厚い方のシェルの内面に設けられた保持面構造が薄い方のシェルの内面において可撓チューブを押圧し、事前に開口端を経て可撓チューブに挿入されているカテーテルを固定的に保持する。
【０００９】
２枚のシェルの結合を解くことを可能にするノッチまたは空洞が、指形ラッチ機構を有するシェルの外面から内部へと設けられている。シリンジの従来の雄ルアー滑り端などの先のとがった物体をノッチに挿入して、指形ラッチ機構の背部のボスを押し、指形ラッチ機構を留め具から切り離し、これにより２枚のシェルの結合を解くとともに、保持面構造により可撓チューブに加えられていた圧力を取り除くことができるようになっている。したがって、可撓チューブに挿入され、可撓チューブに沿って延びているカテーテルを、その際に本装置から引き離すことができるようになっている。
【００１０】
本発明装置の他の特徴は、可撓チューブが射出成形により作られていることである。この射出成形では、薄い方のシェルの外面に設けられた穴を経てエラストマー材が型に充填され、充填されたエラストマー材が硬化してルアー取付け端を開口端に接続する可撓チューブを形成する。また射出成形処理において、ユーザがアダプタをつかむことをより容易にする柔らかなエラストマー製パッドがシェルの外面に形成される。
【００１１】
それゆえに、本発明は単体構造のカテーテル接続装置に関する。このカテーテル接続装置は、第１部材すなわち一方のシェルと、第２部材すなわち他方のシェルを備える。一方のシェルと他方のシェルの各々が内面と外面を有する。一方のシェルと他方のシェルが互いに整合する外縁を持つとともに、共通のリビングヒンジにて一体的に接続されて二枚貝形状の部材を形成する。一方のシェルがルアー端と開口端を有し、一方のシェルの内面に設けられた可撓チューブによりルアー端と開口端が接続されている。これにより貫通路がルアー端と開口端の間に形成される。開口端は、可撓チューブに挿入されるカテーテルを受けるように構成されている。一方のシェルはそのほぼ中央に第１ラッチ機構を有し、他方のシェルはそのほぼ中央に第２ラッチ機構を有し、一方のシェルと他方のシェルが共通のリビングヒンジに沿って折られ、それにより一方のシェルと他方のシェルの内面が互いに向き合うように動かされた時に、第１ラッチ機構と第２ラッチ機構がロック係合して、一方のシェルと他方のシェルを互いに結合する。他方のシェルはその内面に保持構造を備えていて、一方のシェルと他方のシェルが互いに結合された時に、保持構造が可撓チューブを押圧し、可撓チューブ内のカテーテルを固定的に保持する。
【００１２】
また本発明は、カテーテルを流体貯蔵器または流体ラインに結合するためのアダプタに関する。このアダプタは、二枚貝形状の単体の部材を備える。この部材は、一方のシェルと他方のシェルを有する。リビングヒンジにより一方のシェルと他方のシェルは一体的に互いに取り付けられ、また互いに近づくように折ることができる。一方のシェルと他方のシェルの各々が内面と外面を有する。一方のシェルがルアー端と開口端を有し、一方のシェルの内面に設けられた可撓チューブによりルアー端と開口端が接続されている。これにより貫通路がルアー端と開口端の間に形成される。開口端は、可撓チューブに挿入されるカテーテルを受けるように構成されている。第１ラッチ機構が一方のシェルのほぼ中央に設けられ、第２ラッチ機構が他方のシェルのほぼ中央に設けられている。一方のシェルと他方のシェルがリビングヒンジに沿って折られ、それにより互いに接近した時に、第１ラッチ機構が第２ラッチ機構に係合しロックされる。保持構造が他方のシェルの内面に設けられ、第１ラッチ機構が第２ラッチ機構に係合した時に、保持構造が可撓チューブを押圧し、可撓チューブ内のカテーテルを固定的に保持する。
【００１３】
さらに本発明は、カテーテルと、流体貯蔵手段と、アダプタを備える装置に関する。アダプタは、二枚貝形状の単体の部材を含む。この部材は、一方のシェルと他方のシェルを有する。リビングヒンジにより一方のシェルと他方のシェルが一体的に互いに取り付けられ、また互いに近づくように折ることができる。一方のシェルと他方のシェルの各々が内面と外面を有する。一方のシェルがルアー端と開口端を有し、一方のシェルの内面に設けられた可撓チューブによりルアー端と開口端が接続されている。これにより貫通路がルアー端と開口端の間に形成される。開口端は、可撓チューブに挿入されるカテーテルを受けるように構成されている。ルアー端は、流体貯蔵手段の相手側ルアーに結合するように構成されている。第１ラッチ機構が一方のシェルに設けられ、第２ラッチ機構が他方のシェルに設けられている。一方のシェルと他方のシェルがリビングヒンジに沿って折られ、それにより互いに接近した時に、第１ラッチ機構が第２ラッチ機構に係合しロックされる。保持構造が他方のシェルの内面に設けられている。第１ラッチ機構が第２ラッチ機構に係合した時に、保持構造が可撓チューブを押圧し、カテーテルを固定的に保持する。アダプタによりカテーテルと流体貯蔵手段との間に流体経路が形成される。
【００１４】
下記の図面と連係した本発明の以下の説明により、本発明がより明らかとなり、また本発明が最も良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は本発明のカテーテルアダプタ結合装置の透視図であり、装置の２つのシェルを同一平面に沿って示している。
【図２】図２は図１の装置を示し、そこでは装置の両シェルの内面が同一平面に沿って晒された状態になっている。
【図３】図３は本発明の装置を示し、そこでは装置の２つのシェルが互いに接近して、閉じたおよび／または結合した装置を形成している。
【図４】図４は本発明の装置における一方のシェルの外面を示す平面図であり、この外面にはエラストマー製パッドが設けられているとともに、装置の留めラッチ機構を晒すための開口が設けられている。
【図５】図５は本発明の装置における他のシェルの外面を示す平面図であり、装置内部に配置された指ラッチ機構のボスを晒すためのノッチまたは空洞を示している。
【図６】図６は本発明医療装置における２つのシェルの外面を示す透視図であり、装置内に可撓チューブを作る射出成形処理前の状態を示している。
【図７】図７は本発明医療装置における２つのシェルの内面を示す透視図であり、装置内に可撓チューブを作る射出成形処理前の状態を示している。
【図８】図８は本発明のロックされた装置を示す透視図であり、そこでは装置ルアー端が保護カバーキャップにより保護されている。
【図９】図９は装置における両シェルの外面を示す透視図であり、そこでは両シェルが同一平面に沿って開いた状態であり、また装置ルアー端が保護カバーキャップにねじ結合している。
【図１０】図１０は図２に対応しており、ただし装置ルアー端が保護カバーキャップにねじ結合している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１乃至図５を参照すると、本発明の医療用カテーテルアダプタ２は、連結器と保持器の組合せ装置である。この組合せ装置２は、硬膜外カテーテルなどのカテーテルを、シリンジや流体ラインなどの流体貯蔵器や流体配送器に接続するためのものである。特に、装置２は、二枚貝の形をした一つの単体装置として示されている。この単体装置は、第１部材すなわち一方のシェル４と、第２部材すなわち他方のシェル６とを有する。これらのシェル４と６は、共通のリビングヒンジ８により一体的に接続されている。したがって、これらのシェル４と６は、矢印１０と１２の方向に互いに近づくように動かすことができ、図３に示される閉位置では互いに接近している。
【００１７】
図１と２に示されるように、シェル４は外面１４ａと内面１４ｂを有し、シェル６は外面１６ａと内面１６ｂを有する。大体において、シェル４と６の外縁１８と２０は相互に調和する構成である。したがって、装置２が図３に示される閉位置にある時、外縁１８と２０が調和して互いに当接し、閉じた容器を形成する。この閉じた容器は、外縁１８と２０を越えてはみ出す外方端を有しない。それゆえに、本発明のカテーテルアダプタ２は、閉および／または結合位置にある時、後述する２つの接続ポートを除き滑らかな境界を持つコンパクトな装置になっている。
【００１８】
図２に示されるように、シェル４の厚さ４ａは、シェル６の厚さ６ａより小さい。換言すると、シェル４はシェル６より薄い。シェル６の外縁２０は半円形の開口２２ａと２２ｂを備えている。これら開口２２ａと２２ｂの湾曲は、シェル４に設けられる接続ポートを考慮して、シェル４と６が閉じることができるように設定されている。
【００１９】
特に、シェル４の一部として、２つの接続ポートが形成されている。大体において、これら２つの接続ポートは内面１４ｂから突出している。これら２つの接続ポートを、ルアー取付け端（ルアー端）２４とカテーテル取付け開口端（開口端）２６と称してもよい。装置２はポリプロピレンなどのプラスチック材から成型された単一体であり、ルアー端２４と開口端２６は装置２の成型と同時に形成される。エラストマー材の射出成形前の状態では、装置２は図６と７に示される如くである。
【００２０】
ルアー端２４は、基部２４ａと、中間部２４ｂと、取付け端部２４ｃとを備える。中間部２４ｂの外径はシェル６における半円形開口２２ｂよりも僅かに小さく設定され、シェル４と６が矢印１０と１２の方向に相対的に動かされて、両者が閉じそして互いに結合された時に、半円形開口２２ｂが中間部２４ｂに対する嵌合部を形成するようになっている。
【００２１】
開口端２６をカテーテル端と称してもよい。開口端２６は、開口２６ａと、前端２６ｂと、基部２６ｃとを備える。前端２６ｂの外径はシェル６における半円形開口２２ａよりも僅かに小さく設定され、図３に示されるようにシェル４と６が閉じられた時に、半円形開口２２ａが前端２６ｂに対する嵌合部を形成するようになっている。
【００２２】
ルアー端２４と開口端２６の間に貫通経路を形成するために、シェル４の外面１４ａから穴２８（図６と７）を介してエラストマーが射出成形される。その結果、シェル４の内面１４ｂにエラストマー製の可撓チューブ３０が形成され、これによりルアー端２４と開口端２６の間に貫通路が形成される。はっきりとは示されていないが、一端ではエラストマー材がルアー端２４の基部２４ａの中へと部分的に入り込み、他端では開口端２６の開口２６ａと同一平面になっている。硬膜外カテーテルなどのカテーテル３２を、開口２６ａを経て開口端２６の中へ挿入し、そこから可撓チューブ３０を経てルアー端２４の基部２４ａの中まで入れることができる。カテーテル３２の挿入移動は、ルアー端２４の基部２４ａと中間部２４ｂとの境界に設けられた図示しない内方肩部により止められるようになっている。
【００２３】
シェル６の内面１６ｂには、それと一体的に保持構造３８が形成されている。保持構造３８の長さは、開口端２６の基部２６ｃとルアー取付け端２４の基部２４ａとの間の可撓チューブの長さと実質的に同じである。図２と７に示されるように、保持構造３８は、複数のリブ３８ｅ、３８ｆ、３８ｇ、３８ｈにより互いに離間された複数の凹所３８ａ、３８ａ′、３８ｂ、３８ｃ、３８ｃ′、３８ｄを備えていてもよい。これら複数の凹所とリブは、一緒にリブ付面を形成している。このリブ付面は、可撓チューブ３０に接触するために、シェル６の内面１６ｂに向かって内側に僅かに曲っている。保持構造３８の一部として、互いに離間し対向する２つの突起３８ｉと３８ｉ′が設けられている。半円形開口２２ｂに隣接する保持構造３８の端部に、これら突起３８ｉと３８ｉ′は位置する。
【００２４】
保持構造３８のリブ付面は、可撓チューブ３０に嵌合し、これを押圧できるように構成されている。前記リブに接触する可撓チューブ３０のエラストマー材の各部分は前記リブにより圧縮され、前記凹所に対向するエラストマー材の各部分は前記凹所に入り込んで、実質的に非圧縮状態を維持する。このように、シェル４と６が互いに接近するように動かされると、保持構造３８、特に突起３８ｉ、３８ｉ′、凹所３８ａ、３８ａ′、３８ｂ、３８ｃ、３８ｃ′、３８ｄ、およびリブ３８ｅ、３８ｆ、３８ｇ、３８ｈにより形成されるそのリブ付接触面、が可撓チューブ３０を押圧し、保持構造３８の各凹所、リブ、および突起により、可撓チューブ３０のエラストマー材に嵌合圧縮の波形構成が形成される。その結果、長さ方向に沿って可撓チューブ３０内に置かれたカテーテル３２は、流体が漏れない状態でその中に固定的に保持される。言い換えれば、いったんシェル４と６がロック状態で互いに結合すると、図２と７に示されるように構成された可撓チューブ３０に接触する保持構造３８は、後述するようにカテーテル３２と可撓チューブ３０の間で流体の漏れないシールを形成するとともに、カテーテル３２と可撓チューブ３０を互いに固定的に保持するように働く。加えて、保持構造３８が可撓チューブ３０を圧縮する時にはカテーテル３２にしわができず、カテーテル３２を通る流体の流れが邪魔されないような寸法に、保持構造３８の前記凹所、リブ、および突起が構成されている。
【００２５】
したがって、図３に示されるようにシェル４と６がリビングヒンジ８を介して動かされて互いに接近し、そして互いにしっかりと結合すると、保持構造３８が可撓チューブ３０を押圧し、カテーテル３２内の通路をしわ状にゆがめることなく、可撓チューブ３０に沿ってカテーテル３２を固定的に保持する。同時に、保持構造３８はカテーテル３２と可撓チューブ３０の間に流体の漏れないシールを形成し、可撓チューブ３０やアダプタ２からの流体漏れを防ぐ。シェル４と６が互いに切り離されて非係合になるまでは、カテーテル３２を装置２から取外せない。
【００２６】
さらに、シェル４と一体的にラッチ機構が形成されている。このラッチ機構は、シェル４の内面１４ｂに設けられていて、形状的には断続型の留め具３４として構成されている。留め具３４は、留め部材３４ａと３４ｂを有する。留め具３４の近傍において、シェル４に開口３６が設けられている。開口３６は、シェル４の内面１４ｂをその外面１４ａに接続する。
【００２７】
シェル４と６を互いにロックされた状態で結合するために、形状的にラッチ指４０として構成された別のラッチ機構が設けられている。このラッチ機構は、シェル６の内面１６ｂから一体的に延びている。ラッチ指４０が握指部４０ｂと４０ｃ（図５と６）に分割されているとみなし得るように、ラッチ指４０はその中央においてボス４０ａ（図１と５）により断続されている。
【００２８】
ラッチ機構３４と４０は協働して、つぎの動作を生じせしめる。内面１４ｂと１６ｂが互いに向き合うようにシェル４と６がリビングヒンジ８に沿って折られると、ラッチ指４０が留め具３４にパチンと嵌合し、本発明のアダプタ装置２は図３に示されるような閉じた二枚貝形状の容器となる。その際、開口端２６を経て可撓チューブ３０に沿って挿入されているカテーテル３２が、シェル６の保持構造３８により、可撓チューブ３０に対して固定的に保持される。それにより、流体用の通り抜けられる経路または通路が、ルアー端２４とカテーテル３２の間に形成される。
【００２９】
図３乃至図５に示されるように、ラッチ機構３４と４０は閉じた二枚貝形状の容器の内部に位置するので、ラッチ機構３４と４０はアダプタ装置２のシェル４と６の外面１４ａと１６ａから離れて存在する。さらに、ラッチ機構３４と４０はシェル４と６のほぼ中央に位置するので、ラッチ機構３４と４０はシェル４と６の外縁４ａと６ａから離れて存在する。その結果、いったんラッチ機構３４と４０がロックされた関係で互いに係合すると、ラッチ機構３４と４０は外部に晒されることがなく、したがって両者が互いに干渉することもなく、また誤って両者が非係合および／または非結合になることもない。
【００３０】
シェル４と６を結合状態から互いに分離させるために、解放または分離用の貫通穴またはノッチ４２がシェル６の外面１６ａに設けられ、これを通してラッチ指４０を直接見ることができるようになっている。その際、ラッチ指４０は留め具３４に対してロックされた関係になっている。シリンジの取外しのできる雄端などの先のとがった物体をノッチ４２に挿入してボス４０ａを押し、ラッチ指４０を留め具３４（特に留め部材３４ａと３４ｂ）から離すと、シェル４と６が互いに分離する。いったんシェル４と６が互いに分離または非係合状態になると、可撓チューブ３０はもはや保持構造３８により押圧保持されない。したがって、カテーテル３２を可撓チューブ３０から取外すことができる。
【００３１】
カテーテル３２を可撓チューブ３０に挿入し、したがってカテーテル３２が可撓チューブ３０に沿って延び、また装置２のシェル４と６がロックされた状態で結合し、カテーテル３２が装置２に固定的に保持されている状態を想定する。カテーテル３２などのカテーテルを挿入された患者に薬剤を供給するために、ルアー端４６ａを有するシリンジ４６などの流体貯蔵器が装置ルアー端２４のルアー２４ｃにねじ結合できるようになっている。このようにシリンジ４６をルアー端２４に結合した場合、シリンジ４６内の薬剤がカテーテル３２へ移送され、そしてそこから患者へと送られる。本発明において、図３に符号４６ａで示されるような公知シリンジの公知ルアー端に結合するように構成された公知のルアーを、ルアー端２４として使用してもよい。特別な形状や寸法に設定されたシリンジや流体ラインのために、ルアー端２４をこれらの特別な流体配送および貯蔵器に結合できるように構成してもよい。
【００３２】
上述のように、可撓チューブ３０は、シェル４の穴２８を経てのエラストマー材の射出成形により作られる。図６に最も良く示されるように、浅い池状部または窪み４８が外面１４ａに形成されている。外面１４ａには、穴２８に加えて、小穴５０ａと５０ｂが設けられている。射出処理の間、内面１４ｂに対向するように型が配されており、穴２８を経てエラストマー材がそこに注入される。これにより、図７に示される通り、ルアー取付け端２４と開口端２６との間の位置にて、シェル４の内面１４ｂにおける型空間５０に可撓チューブ３０が形成される。射出処理の際、ルアー取付け端２４と開口端２６との間に渡ってジャーナルまたはピン状の棒が配され、この棒が可撓チューブ３０の貫通路を生じさせることになる。
【００３３】
可撓チューブ３０に加えて、射出成形処理において、エラストマー材は浅い池状部４８にエラストマー製の可撓パッド５４を形成する。エラストマー製パッド５４は、シェル４の外面１４ａと同じ高さである。このようにして形成されたエラストマー製パッド５４は、小穴５０ａと５０ｂに進入した部分を介して固定される。エラストマー製パッド５４に、浮き出しによる譲受人の名前などのしるしを設けてもよい。エラストマー製パッド５４は、ユーザにとって、装置２をより良くつかむためのタッチ応答式エラストマー製パッドとして機能する。このように、エラストマー材のシェル４への射出成形は、シェル４の内面１４ｂに可撓チューブ３０を形成するとともに、シェル４の外面１４ａにソフトなエラストマー製指パッド５４を形成する。
【００３４】
ルアー端２４を無菌状態にするために、図８乃至図１０に示される通り、保護カバーキャップ５２を装置２のルアー端２４にねじ結合してもよい。
【００３５】
本発明のアダプタ装置２は硬膜外カテーテルとともに使用するとして開示されているが、開口端すなわちカテーテル接続ポートの直径を変えることで、他の型のカテーテルにも使用できる。開示されたルアー端は、従来のルアーであり、従来の相手ルアーとともに使用されるように構成されている。このルアー端を次のように変更してもよい。流体配送、移送、または貯蔵器とカテーテルの間に流体経路を形成するために、特別な形状や寸法の取付け部に結合するようにルアー端の寸法を変更してもよい。すなわち、本発明には多くの変形例、部分的変更例、および細部にわたっての変更例が存在するのであり、本明細書で述べた全ての事項および添付図に示された全ての事項は、説明のためだけのものであり、本発明の範囲を限定するものではない。本発明の範囲は、添付請求項の主旨と範囲によってのみ限定され得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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