(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬瓶とともに使用するための入れ子式雌薬瓶アダプタであって、
前記薬瓶は、薬剤を収容する薬瓶ボトルと、薬瓶ストッパによって塞がれる薬瓶開口を形成する薬瓶リムと、を備え、
前記薬瓶アダプタは、長手方向薬瓶アダプタ軸線を有し、
前記薬瓶アダプタは、
（ａ）前記長手方向薬瓶アダプタ軸線と交差する方向に向けられたスパイク要素頂部壁を有するスパイク要素を備え、
前記スパイク要素頂部壁は、
ｉ）前記薬瓶ストッパを穿刺するための穿刺先端を有する下方に垂下する穿刺部材と、前記穿刺部材に流れ連通する、反対側の直立する雌コネクタと、
ｉｉ）前記穿刺部材の側方に位置し、離間し、下方に垂下する少なくとも２つのスパイク要素脚部であって、前記穿刺先端に向けて内向きに突出する脚部先端のところで終端する少なくとも２つのスパイク要素脚部と
を備え、
前記薬瓶アダプタは、さらに、
（ｂ）中央孔を有するとともに、前記長手方向薬瓶アダプタ軸線と交差する方向に向けられたスカート要素頂部壁と、下方に垂下する実質的に円筒形のスカートの多数の薬瓶撓み部材と、前記スカート要素頂部壁から離れたスカート要素縁部と、を有するスカート要素を備え、
前記多数の薬瓶撓み部材は、前記薬瓶リムを密接に受け入れるための薬瓶リム空洞を形成し、
前記多数の薬瓶撓み部材のうちの少なくとも２つは、前記穿刺部材が前記中央孔を通って突出した状態で、最初に前記スパイク要素頂部壁を前記スカート要素頂部壁から離間させるために、セットアップ位置にある前記入れ子式雌薬瓶アダプタにおいて前記脚部先端を最初に受け入れるための脚部先端開口を有し、
前記構成は、前記薬瓶アダプタを該薬瓶アダプタの下方に位置決めされた薬瓶に向けて押圧し、動作後位置にある前記入れ子式雌薬瓶アダプタにおいて前記スカート要素に当接して停止するために前記スパイク要素を前記スカート要素に向けて手動で摺動移動させた場合に、前記薬瓶撓み部材が、前記薬瓶リムを前記薬瓶リム空洞内に密接に受け入れ、前記穿刺部材が、前記薬瓶ストッパを穿刺して、前記脚部先端が、対応する脚部先端開口から径方向外側に向けて押圧されて、対応する薬瓶撓み部材に沿って前記スカート要素縁部に向けて下方に摺動するように構成された
入れ子式雌薬瓶アダプタ。
【請求項２】
請求項１に記載のアダプタであって、
さらに、前記動作後位置において前記スパイク要素を前記スカート要素に固定するための固定構造を備える
アダプタ。
【請求項３】
請求項２に記載のアダプタであって、
前記スパイク要素は、対向する一対のスパイク要素脚部を備え、
前記固定構造は、前記対向する一対のスパイク要素脚部と直交する、対向する一対のスナップ嵌めクリップを備える
アダプタ。
【請求項４】
請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のアダプタであって、
前記穿刺部材は、前記動作後位置において前記スカート要素縁部を越えて突出する
アダプタ。
【請求項５】
請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のアダプタであって、
前記スパイク要素は、通気式であり、
前記スパイク要素頂部壁は、円形のエアフィルタと、少なくとも１つの通気孔と、を備え、
前記穿刺部材は、前記反対側の直立する雌コネクタに流れ連通する液体移送内腔と、前記エアフィルタに流れ連通する通気内腔と、を備え、
前記通気内腔は、前記穿刺先端に隣接する通気内腔開口を備える
アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して薬瓶アダプタに関し、詳細には、雌薬瓶アダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬バイアルにフェイルセーフにて正確にスナップ嵌めするための液剤移送デバイスという表題の、国際公開ＷＯ２００７／０１７８６８として公開された本願出願人の国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２００６／０００９１２は、薬瓶アダプタを有する液剤移送デバイスを図示し、説明している。この薬瓶アダプタは、薬瓶にスナップ嵌めする前に、案内されて薬瓶に位置整合するとともに、薬瓶内部との流れ連通を確立するために薬瓶を穿刺するように構成されている。国際公開ＷＯ２００７／０１７８６８の図４には、ニードルレス注射器とともに使用するための通気式雌薬瓶アダプタが図示されている。
【０００３】
国際公開ＷＯ２００７／０１７８６８の薬瓶アダプタは、頂部壁を備えている。この頂部壁は、下方に垂下する穿刺部材と、穿刺部材に流れ連通する、反対側の直立するアクセスポートと、を有している。また、頂部壁は、下方に垂下する略円筒形のスカートを有して形成されている。このスカートは、穿刺部材を取り囲んでいる。略円筒形のスカートは、軸線方向に向けられた少なくとも４つの撓み部材を備えている。撓み部材は、薬瓶アダプタと薬瓶とが整合する前に穿刺部材が薬瓶の薬瓶ストッパに接触することを避けるために、穿刺部材よりも長い。軸線方向に向けられた撓み部材は、薬瓶を保持する目的で薬瓶開口の周りにスナップ嵌めするための２つの非隣接薬瓶保持撓み部材と、少なくとも２つの非隣接薬瓶案内撓み部材と、を備えている。非隣接薬瓶案内撓み部材は、薬瓶にスナップ嵌めする前に薬瓶アダプタを薬瓶に対して案内するために、対応する薬瓶保持撓み部材よりも長い。
【０００４】
国際公開ＷＯ２００７／０１７８６８の通気式雌薬瓶アダプタは、液体移送内腔と通気内腔とを有する２内腔穿刺部材を備えている。液体移送内腔は、ニードルレス注射器を密封受け入れするための雌コネクタと流れ連通している。通気内腔は、頂部壁に形成された略円形のエアフィルタと流れ連通している。その液剤内容物を吸引するために通気式雌薬瓶アダプタを逆さまにすることによって、液剤内容物は、望ましくないことに通気内腔に入り、エアフィルタを湿潤させ、それによって、吸引中に均圧化するために空気がフィルタを通過する能力が著しく損なわれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＷＯ２００７／０１７８６８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
薬瓶に取り付けて穿刺する前に薬瓶に対して案内整合させるための、より長い穿刺部材を有する雌薬瓶アダプタが求められる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、２要素構造を備える雌薬瓶アダプタを対象としている。この２要素構造は、セットアップ位置から、薬瓶に密接に取り付けて薬瓶を穿刺するための動作後位置まで、手動移動させるために、スカート要素に入れ子式に取り付けられるスパイク要素を有している。スパイク要素をスカート要素に向けて手動移動させることによって、薬瓶に密接に取り付けられて薬瓶を穿刺する前に、薬瓶に対して薬瓶アダプタが初期に案内整合される。
【０００８】
本発明は、その穿刺先端のところに通気内腔開口を有する通気内腔を有する長い穿刺部材を備え得る通気式雌薬瓶アダプタに特に有利である。通気式雌薬瓶アダプタは、液剤内容物を収容する薬瓶に取り付けられた通気式雌薬瓶アダプタを吸引目的で逆さまにする際に、通気内腔開口が水泳のシュノーケルに似た態様で液剤内容物の液面レベルよりも上方に位置するように、所定容積の液体内容物で満たされたニードルレス注射器とともに使用されることが意図されている。かかる構成によれば、液剤内容物が通気内腔に入ってエアフィルタを湿潤させることがない。
【０００９】
本発明を理解し、それがどのように実施できるのかを理解するために、次に、好ましい実施例について、同様の部分に同様の番号を付した添付図面を参照して、単なる非限定的な例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】注射器と、縦断面を含む薬瓶と、長手方向薬瓶アダプタ軸線を有するセットアップ位置にある通気式入れ子式雌薬瓶アダプタと、の図である。
【図２】通気式入れ子式雌薬瓶アダプタの分解図である。
【図３】長手方向薬瓶アダプタ軸線に沿った通気式入れ子式雌薬瓶アダプタの上面図である。
【図４】セットアップ位置にある通気式入れ子式雌薬瓶アダプタの図３の線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【図５】セットアップ位置にある通気式入れ子式雌薬瓶アダプタの図３の線Ｂ−Ｂに沿った縦断面図である。
【図６】動作後位置にある通気式入れ子式雌薬瓶アダプタの図３の線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【図７】動作後位置にある通気式入れ子式雌薬瓶アダプタの図３の線Ｂ−Ｂに沿った縦断面図である。
【図８Ａ】使用前の通気式入れ子式雌薬瓶アダプタおよび薬瓶の図３の線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【図８Ｂ】通気式入れ子式雌薬瓶アダプタを薬瓶に向けて最初に押し下げた状態の、通気式入れ子式雌薬瓶アダプタおよび薬瓶の図３の線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【図８Ｃ】通気式入れ子式雌薬瓶アダプタを薬瓶に向けて押し下げ続けた状態の、通気式入れ子式雌薬瓶アダプタおよび薬瓶の図３の線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【図８Ｄ】薬瓶に完全に取り付けられ薬瓶を穿刺している通気式入れ子式雌薬瓶アダプタの図３の線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【図８Ｅ】薬瓶に完全に取り付けられ薬瓶を穿刺している通気式入れ子式雌薬瓶アダプタの図３の線Ｂ−Ｂに沿った縦断面図である。
【図８Ｆ】注入目的でニードルレス注射器を通気式入れ子式雌薬瓶アダプタにネジ取り付けする際の、通気式入れ子式雌薬瓶アダプタおよび薬瓶の図３の線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【図８Ｇ】吸引目的で逆さまにした後の、通気式入れ子式雌薬瓶アダプタおよび薬瓶の図３の線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、生理液源を構成する注射器１０と、医薬瓶２０と、注射器１０および薬瓶２０とともに使用するための通気式入れ子式雌薬瓶アダプタ３０と、を示している。注射器１０は、プランジャ１２と雄ルアーロックコネクタ１３とを有するバレル１１を備えている。注射器１０は、他のタイプの雄コネクタを有して形成されていてもよい。注射器１０は、液体内容物１４で満たされている。液体内容物１４は、希釈剤のみであってもよい。あるいは、液体内容物１４は、活性成分を含有していてもよい。
【００１２】
薬瓶２０は、長手方向薬瓶軸線２０Ａを有しており、また、薬瓶ショルダ２２を有する薬瓶ボトル２１と、薬瓶リム２３と、中間の薬瓶幅狭ネック２４と、を備えている。薬瓶リム２３は、薬瓶開口２６を形成する。薬瓶開口２６は、バンド２８によってキャップされる薬瓶ストッパ２７によってシールされる。薬瓶２０は、負圧下にある粉末状薬剤２９を収容するか、液剤２９を収容する。
【００１３】
図１〜７は、通気式入れ子式雌薬瓶アダプタ３０を示している。通気式入れ子式雌薬瓶アダプタ３０は、長手方向薬瓶アダプタ軸線３１を有しており、また、通気式スパイク要素３２と、スカート要素３３と、図６および図７に示されるような動作後位置においてスパイク要素３２をスカート要素３３に固定するための固定構造３４と、を備えている。
【００１４】
通気式スパイク要素３２は、交差方向（横方向）に向けられたスパイク要素頂部壁３６を備えている。スパイク要素頂部壁３６は、円形のエアフィルタ３７と、一対の通気孔３８と、を有している。通気式スパイク要素３２は、好ましくは、通気式バイアルアダプタを有する液剤移送デバイスという標題の、ＷＯ２０１１／１０４７１２として公開された本願出願人の国際出願ＰＣＴ／２０１１／０００１８７に図示され説明されているように、保護フード３８を備えている。
【００１５】
スパイク要素頂部壁３６は、薬瓶ストッパを穿刺するための穿刺先端４１を有する下方に垂下する２内腔穿刺部材３９と、反対側の直立する雌コネクタ４２と、を備えている。雌コネクタ４２は、好ましくは、外部ネジ４３を有する雌ルアーコネクタである。２内腔穿刺部材３９は、反対側の直立する雌コネクタ４２に流れ連通する液体移送内腔４４を備えている。２内腔穿刺部材３９は、通気内腔４６を備えている。通気内腔４６は、穿刺先端４１に隣接する通気内腔開口４７を有しており、一対の通気孔３８と流れ連通する。
【００１６】
スパイク要素頂部壁３６は、直立する雌コネクタ４２側に向けられたスパイク要素頂部壁最上部面３６Ａと、２内腔穿刺部材３９側に向けられたスパイク要素頂部壁最下部面３６Ｂと、を備えている。穿刺部材３９は、スパイク要素頂部壁最下部面３６Ｂと穿刺先端４１との間に形成された長さＬ１を有している。
【００１７】
また、スパイク要素頂部壁３６は、穿刺部材３９の側方に、離間され対向する一対の下方に垂下するスパイク要素脚部４８を備えている。スパイク要素脚部４８は、穿刺先端４１に向けて内向きに突出している脚部先端４９のところで終端している。
【００１８】
スカート要素３３は、中央孔５２を有する、交差方向に向けられたスカート要素頂部壁５１と、下方に垂下する実質的に円筒形のスカート５３と、を備えている。スカート５３は、薬瓶リム２３をその中に密接に受け入れるための薬瓶リム空洞５６を形成する多数の薬瓶撓み部材５４と、スカート要素頂部壁５１から離れたスカート要素縁部５７と、を備えている。薬瓶撓み部材５４は、好ましくは、薬瓶リム２３にスナップ嵌めするための内向きの突出部５８を備えている。
【００１９】
スカート要素頂部壁５１は、スパイク要素３２の側に向けられたスカート要素頂部壁最上部面５１Ａと、スカート５３の側に向けられたスカート要素頂部壁最下部面５１Ｂと、を備えている。スカート５３は、スカート要素頂部壁最上部面５１Ａとスカート要素縁部５７との間に形成された長さＬ２を有している。
【００２０】
対向する２つの薬瓶撓み部材５４Ａは、セットアップ位置にある入れ子式雌薬瓶アダプタ３０において、穿刺部材３９が中央孔５２を通った状態で、最初にスパイク要素頂部壁３６をスカート要素頂部壁５１から離間させるために、最初に脚部先端４９を受け入れるための脚部先端開口５９を有している。薬瓶撓み部材５４Ａは、好ましくは、脚部先端開口５９の下方に平滑な外面６１を有して形成され、それによって、脚部先端４９をスカート要素縁部５７に向けて円滑に摺動移動させることが可能になる。
【００２１】
セットアップ位置において、スパイク要素頂部壁最下部面３６Ｂとスカート要素頂部壁最上部面５１Ａとは、長さＬ３だけ離間している。セットアップ位置において、Ｌ１＜Ｌ２＋Ｌ３であり、その結果、穿刺先端４１は、スカート要素縁部５７を越えては突出しておらず、それによって、通気式入れ子式雌薬瓶アダプタ３０が薬瓶２０と正しく整合する前に、穿刺先端４１が薬瓶ストッパ２７に接触することになる。穿刺部材３９およびスカート５３は、好ましくは、Ｌ１＞Ｌ２となるような寸法を有しており、その結果、スパイク要素３２がスカート要素３３に完全に当接する動作後位置において、通気先端開口４７がスカート要素縁部５７を越えて突出する。
【００２２】
固定構造３４は、対向する一対のスナップ嵌めクリップ６２を備えている。一対のスナップ嵌めクリップ６２は、対向する一対のスパイク要素脚部４８に直交している。
【００２３】
図８Ａ〜８Ｇは、ニードルレス注射器１０と、薬瓶２０と、通気式入れ子式雌薬瓶アダプタ３０と、の使用方法を示している。ニードルレス注射器１０は、図８Ｇに関して後述するように液体内容物が円形のエアフィルタ３７を湿潤させないようにシュノーケルのような効果を得るために、所定容積の液体内容物２９で満たされている。
【００２４】
図８Ａは、セットアップ位置にあり、薬瓶２０と同軸に整合して、薬瓶２０にスナップ嵌めして薬瓶２０を穿刺する準備ができた雌薬瓶アダプタ３０を示している。
【００２５】
図８Ｂは、矢印Ａで示すように、雌薬瓶アダプタ３０を薬瓶２０に向けて最初に押し下げる様子を示している。脚部先端４９は、下向きの力をスカート要素３３に与える。穿刺先端４１が薬瓶ストッパ２７を穿刺し始める前に位置不整合となる場合に、撓み部材５４によって、スパイク要素３２がスカート要素３３に確実に整合される。
【００２６】
図８Ｃは、矢印Ｂで示すように、薬瓶アダプタ３０を薬瓶２０に向けて継続して押し下げる様子を示している。それによって、穿刺部材３９が薬瓶ストッパ２７を穿刺することになる。薬瓶２０は、脚部先端４９を脚部先端開口５９から径方向外側に向けて押圧する。負圧の薬瓶２０を使用する場合には、空気が、液体移送内腔４４および通気内腔４６の両方を介して薬瓶２０に入る。
【００２７】
図８Ｄおよび図８Ｅは、薬瓶アダプタ３０が薬瓶ストッパ２７にスナップ嵌めされるとともに薬瓶ストッパ２７を穿刺するまで、矢印Ｃで示すように、薬瓶アダプタ３０を薬瓶２０に向けて完全に押し下げた様子を示している。スパイク要素３２は、スカート要素３３に当接して停止している。脚部先端４９は、平滑な外面６１に沿ってスカート要素縁部５７に向けて摺動する。固定構造３４は、係合されて、薬瓶アダプタ３０と薬瓶２０とを固定する。
【００２８】
図８Ｆは、液体内容物２９を注入するために雌薬瓶アダプタ３０にネジ取り付けする準備ができた注射器１０を示している。注射器１０と薬瓶２０と雌薬瓶アダプタ３０との組立体は、粉末状内容物が完全に復元されることを確実にするために、緩やかに撹拌される。液体内容物を注入すると、空気は、通気内腔４６および通気孔３８を介して薬瓶２０から出る。
【００２９】
図８Ｇは、投与目的で液剤内容物を薬瓶２０から注射器１０に矢印Ｄで示すように吸引するために、図８Ｆの組立体を逆さまにした様子を示している。通気内腔開口４７は、エアフィルタ３７が湿潤されないように、水泳のシュノーケルのように液剤内容物の液面レベルよりも上方にある。空気は、通気孔３８とエアフィルタ３７と通気内腔４６とを介して薬瓶２０内に引き込まれる。
【００３０】
本発明を限られた数の実施例に関して説明したが、本発明の多くの変形、変更および他の用途が、添付の特許請求の範囲内で可能であることが理解されよう。
【符号の説明】
【００３１】
１０…ニードルレス注射器
１１…バレル
１２…プランジャ
１３…雄ルアーロックコネクタ
１４…液体内容物
２０…薬瓶
２０Ａ…長手方向薬瓶軸線
２１…薬瓶ボトル
２２…薬瓶ショルダ
２３…薬瓶リム
２４…薬瓶幅狭ネック
２６…薬瓶開口
２７…薬瓶ストッパ
２８…バンド
２９…液体内容物、粉末状薬剤、液剤
３０…雌薬瓶アダプタ
３１…長手方向薬瓶アダプタ軸線
３２…スパイク要素
３３…スカート要素
３４…固定構造
３６…スパイク要素頂部壁
３６Ａ…スパイク要素頂部壁最上部面
３６Ｂ…スパイク要素頂部壁最下部面
３７…エアフィルタ
３８…通気孔
３９…穿刺部材
４１…穿刺先端
４２…雌コネクタ
４３…外部ネジ
４４…液体移送内腔
４６…通気内腔
４７…通気内腔開口
４８…スパイク要素脚部
４９…脚部先端
５１…スカート要素頂部壁
５１Ａ…スカート要素頂部壁最上部面
５１Ｂ…スカート要素頂部壁最下部面
５２…中央孔
５３…スカート
５４，５４Ａ…薬瓶撓み部材
５６…薬瓶リム空洞
５７…スカート要素縁部
５８…突出部
５９…脚部先端開口
６１…外面
６２…スナップ嵌めクリップ
【図１】
0005868555.tif 000002
【図２】
0005868555.tif 000003
【図３】
0005868555.tif 000004
【図４】
0005868555.tif 000005
【図５】
0005868555.tif 000006
【図６】
0005868555.tif 000007
【図７】
0005868555.tif 000008
【図８Ａ】
0005868555.tif 000009
【図８Ｂ】
0005868555.tif 000010
【図８Ｃ】
0005868555.tif 000011
【図８Ｄ】
0005868555.tif 000012
【図８Ｅ】
0005868555.tif 000013
【図８Ｆ】
0005868555.tif 000014
【図８Ｇ】
0005868555.tif 000015