(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスとともに使用されるキャップアセンブリであって、前記薬物送達デバイスは、ハウジングおよび薬物容器ホルダ（２０）を含み、前記キャップアセンブリは、
当該薬物容器ホルダに接続可能な保持器部材（１３４）と、
近端（１５４）および遠端（１５６）を有する針（１５２）を含むハブ（１４８）とを備え、前記ハブがネジと共に配置され、このネジが前記保持器部材の対応のネジと相互に作用するように配置されることで、前記ハブは当該保持器部材の内部で同軸に可動であり、前記キャップアセンブリはさらに、
前記ハブ（１４８）と同軸でかつ外側に配置される取外し可能な内側キャップ（１４６）を備え、前記内側キャップはネジと共に配置され、このネジは前記保持器部材の対応のネジと相互に作用するように配置され、前記内側キャップは係合要素と共に配置され、前記係合要素は、前記ハブを前記内側キャップに回転ロック可能であるが、前記ハブと前記内側キャップとの間の相対的な摺動をも可能とし、
前記ハブのネジおよびこれと相互作用する前記保持器部材の対応のネジは、前記内側キャップのネジおよびこれと相互作用する前記保持器部材の対応のネジと反対のピッチおよび方向を有し、
当該内側キャップと同軸配置される、取外し可能な外側キャップ（１３２）と、
ロック部材（１６８）を含むキャップクラッチ機構（１６６）とをさらに備え、前記ロック部材は、前記内側キャップに対して回転ロックされるが軸方向に可動であり、前記ロック部材は第１の係合部材と共に配置され、前記外側キャップは第２の係合部材と共に配置され、前記第２の係合部材は前記第１の係合部材と相互に作用するように配置され、前記ロック部材は、前記外側キャップが前記内側キャップに対して回転可能であり、前記第１および第２の係合部材が非係合状態である解放位置と、前記外側キャップが前記内側キャップに回転ロックされ、前記第１および第２の係合部材が互いに係合状態である係合位置との間で軸方向に移動可能であり、
前記キャップクラッチ機構（１６６）はさらに、前記外側キャップと前記ロック部材との間に配置されたクラッチ付勢手段（１８０）を含み、前記クラッチ付勢手段（１８０）は、前記ロック部材を前記解放位置に維持するように前記ロック部材を付勢することができることを特徴とする、キャップアセンブリ。
【請求項２】
前記ロック部材（１６８）は、当該ロック部材が前記係合位置にあるときに、前記外側キャップ（１３２）上の対応する前記第２の係合部材（１７８）と相互に作用することが操作的に意図された前記第１の係合部材（１７２）を含む、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項３】
前記第１および前記第２の係合部材（１７２，１７８）は、前記外側キャップ（１３２）と前記内側キャップ（１４６）との係合を１つの回転方向のみに可能にするように設計される、請求項２に記載のキャップアセンブリ。
【請求項４】
前記第１の係合部材（１７２）は、前記ロック部材（１６８）上の楔形状の突出部を含み、前記第２の係合部材（１７８）は、前記外側キャップ（１３２）上のラチェットを含む、請求項３に記載のキャップアセンブリ。
【請求項５】
前記ロック部材（１６８）は、多数の第１の平面（１７０）が設けられた通路を含み、前記内側キャップ（１４６）は、自身の外面に多数の第２の平面（１６４）を有して構成され、前記第１（１７０）および前記第２の平面（１６４）は、当該ロック部材が当該係合位置にあるときに回転ロックを形成する、請求項１から４のいずれか１項に記載のキャップアセンブリ。
【請求項６】
前記クラッチ付勢手段（１８０）は弾性部材である、請求項１から５のいずれか１項に記載のキャップアセンブリ。
【請求項７】
前記弾性部材は、前記ロック部材に固定接続される遠端と、前記外側キャップの内面上の当接面に当接するように構成される近端とを含む、請求項６に記載のキャップアセンブリ。
【請求項８】
前記弾性部材は螺旋形状を有し、前記ロック部材と一体化している、請求項７に記載のキャップアセンブリ。
【請求項９】
前記保持器部材に対し同軸で摺動可能に配置された筒状のシールド前部（１３６）をさらに備え、前記シールド前部は、前記ロック部材（１６８）と接触し、前記薬物送達デバイスの軸方向に可動なシールドスリーブ（７０）の近端に接続可能である表面を有し、前記シールドスリーブが非作動位置にあるときに、前記クラッチ付勢手段は前記ロック部材を前記解放位置に配置し、前記シールドスリーブが作動すると、前記クラッチ付勢手段は前記ロック部材を前記係合位置に配置する、請求項１から８のいずれか１項に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか１項に記載のキャップアセンブリを備える、薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスのためのキャップアセンブリに関し、特に、外側キャップおよび内側キャップを有し、外力に晒されたときの安全面が向上した、注射針を保護するためのキャップアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
薬物の自己投与用の多くの注射装置にとって、装置ができるだけ完成していること、すなわち、装置がある用量の薬物を送達する準備ができているようにするために必要な操作または組立工程の数が最少にされていることが望ましい場合が多い。
【０００３】
薬物送達デバイスをできるだけ組立済みの状態に維持するための１つの解決策は、針などの送達部材が予め取付けられた薬物送達デバイスを提供することである。この解決策では、針の後端が容器の内部に突き出ることが多く、これは、薬物が一定期間にわたって露出して送達部材の材料と反応すると欠点となり得る。この点に関して、送達が行なわれるときまで、送達部材の後部を容器の外部に有することが望ましい。
【０００４】
一方、送達部材の前部は、意図しない針の突き刺しを防止するために、かつ針を清潔に保つために、使用前に保護される必要がある。送達部材の前部は、したがって、前もって取外さなければならないシースおよび／またはキャップを有して構成されることが多い。
【０００５】
上記を単純で効果的なやり方で達成するために、出願人は、薬物送達デバイスの薬物容器ホルダに接続可能な保持器部材を含むキャップアセンブリを開発した。キャップアセンブリはさらに、保持器部材の内部で同軸に可動なハブを含み、ハブは、近端および遠端を有する針を含む。内側キャップが、ハブおよび保持器部材に相互作用接続される。外側キャップと内側キャップとの係合および内側キャップと保持器部材との係合は、外側キャップを取外すとハブが遠位に動いて、針の遠端が薬物容器の近端を貫通するように構成される。
【０００６】
キャップアセンブリはさらに、外側キャップと薬物送達デバイスのハウジングとの間に設けられた外側キャップクラッチを有する安全特徴を含み、クラッチは、外側キャップがハウジングに向かって積極的に動かされると係合するように設定される。外側キャップクラッチはさらに、ユーザがキャップアセンブリから外側キャップを取外す際に誤った方向に過度の力を加えないように構成される。ゆえに、キャップクラッチによって、外側キャップは積極的な安全操作がない限り、間違って取外されることがなく、正しい回転方向に正しく取外されることが保証される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記の設計は、たいていの場合に良好に働くことが証明されている。しかし、デバイスが急な外力、たとえばほんの数例を挙げると、デバイスの表面への落下または搬送時の振動に晒された場合、キャップクラッチは、ハウジングに対する外側キャップの積極的な動きがなくても係合するように動き得ることが認められている。これによって、外側キャップをハウジングに向けて動かす安全操作がなくても、外側キャップの取外しが可能になる場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
発明の簡単な説明
上記の問題の１つまたはいくつかを克服するため、独立請求項１に記載の薬物送達デバイスのためのキャップアセンブリが提供される。
【０００９】
さらなる局面、改良および変形が従属請求項、図面および明細書に開示される。
本願では、「遠位」という用語を用いる場合、これは、用量送達部位から離れるように向く方向を指す。「遠部／端」という用語を用いる場合、これは、用量送達部位から最も遠くに位置する送達デバイスの部分／端、またはその部材の部分／端を指す。これに対応して、「近位」という用語を用いる場合、これは、用量送達部位を向く方向を指す。「近部／端」という用語を用いる場合、これは、用量送達部位の最も近くに位置する送達デバイスの部分／端、またはその部材の部分／端を指す。
【００１０】
発明の主な局面によると、薬物送達デバイスのためのキャップアセンブリを含み、当該薬物送達デバイスは、ハウジングおよび薬物容器ホルダを含んでもよい。
【００１１】
本発明に係るキャップアセンブリは、薬物容器ホルダに接続可能な保持器部材を含んでもよい。保持器部材は、薬物容器に隣接した薬物送達デバイスの何らかの他の固定構造に接続されることももちろん考えられる。
【００１２】
本発明に係るキャップアセンブリはさらに、保持器部材の内部で同軸に可動であり得るハブを含んでもよい。ハブは好ましくは、近端および遠端を有する針を含んでもよい。さらに、取外し可能な内側キャップが、ハブおよび保持器部材に相互作用接続されてもよい。また、取外し可能な外側キャップが内側キャップと同軸配置される。この設計によって、外側キャップが操作されると、内側キャップ、およびそれによってハブも操作されるため、注射針のアクティベーションおよび薬物容器との接続が可能になる。
【００１３】
キャップアセンブリは好ましくは、ロック部材を含むキャップクラッチ機構をさらに含んでもよく、ロック部材は、外側キャップが当該内側キャップに対して回転可能であるように当該ロック部材が外側および内側キャップから外される解放位置と、外側キャップが内側キャップに回転ロックされるように当該ロック部材が外側および内側キャップに接続される係合位置とのいずれかで、当該内側および外側キャップに対して軸方向に可動である。キャップクラッチ機構はさらに、外側キャップとロック部材との間に配置されたクラッチ付勢手段を含み、当該クラッチ付勢手段は、ロック部材を解放位置に維持するようにロック部材を付勢することができる。
【００１４】
クラッチ付勢手段を有するキャップクラッチ機構を用いることによって、ユーザの積極的な操作によってキャップの取外しを、およびそれによって注射針の露出を可能にする安全特徴があること、かつ、他方で、急な衝撃、振動などの外力によって安全特徴が無効になったり機能しなくなったりしないという主張が実現される。
【００１５】
ロック部材は、ロック部材が係合位置にあるときに、当該外側キャップ上の対応する第２の係合部材と相互に作用することが操作的に意図された第１の係合部材を含む。当該第１および当該第２の係合部材は、外側キャップと内側キャップとの係合を１つの回転方向のみに可能にするように設計される。当該第１の係合部材は、当該ロック部材上の楔形状の突出部を含み、当該第２の係合部材は、当該外側キャップ上のラチェットを含む。ラチェットは、外側キャップの内面上に、好ましくは遠端の近くに位置決めされる。ロック部材はリング形状であり、楔形状の突出部はロック部材の外面上に位置決めされる。この機能によって、外側キャップは一方向の回転によってのみ取外されるように機能し得るため、ユーザがデバイスを誤って取扱ったとしてもデバイスを傷付けることはあり得ない。反対方向に回すと、外側キャップが回転する以外には何も起こらず、楔形状の突出部がラチェット上を摺動するのみである。
【００１６】
ロック部材はさらに、多数の第１の平面が設けられた通路を含み、内側キャップは、自身の外面に多数の第２の平面を有して構成され、当該第１および当該第２の平面は、ロック部材が係合位置にあるときに回転ロックを形成する。第１の平面は、ロック部材の内面上に位置決めされる。この特徴は、ユーザが、キャップを取外すことができるようにするために係合部材を互いに接触させなければならないという点で、積極的な安全特徴を提供する。
【００１７】
一方、当該クラッチ付勢手段は、ロック部材に接続可能な遠端と、外側キャップに接続可能な近端とを含む弾性部材である。弾性部材の遠端は、好ましくはロック部材に固定接続され、弾性部材の近端は、好ましくは外側キャップの内面上の当接面に当接するように構成される。さらに、弾性部材は好ましくは螺旋形状を有し、好ましくはロック部材と一体化している。弾性部材は、当該ロック部材を解放位置に維持し、すなわち、弾性部材は、ロック部材を当該外側キャップとの係合から解放されるように促し、これによって、たとえばデバイスをうっかり落とした場合などに、当該ロック部材に作用してロック部材を当該外側キャップと係合させるように移動させる任意の外力が、外力が除去されるか無くなった後にロック部材を解放位置に戻すことが確認される。
【００１８】
もちろん、所望の機能を実行可能な他の構成要素および部材を利用してもよいと理解される。
【００１９】
キャップアセンブリはさらに、薬物送達デバイスの軸方向に可動なシールドスリーブの近端に接続可能なシールド前部を含む。
【００２０】
本発明のこれらおよび他の局面ならびに利点は、発明の以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになる。
【００２１】
発明の以下の詳細な説明では、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明とともに使用され得る薬物送達デバイスの非限定的な例の斜視図である。
【図２】図１の薬物送達デバイスの非限定的な例の分解図である。
【図３】図１の薬物送達デバイスの非限定的な例の一部分解図である。
【図４】本発明に係るキャップアセンブリの実施形態の側面図である。
【図５】図４の実施形態の分解図である。
【図６】図４と同様であるが、約１８０度回転させた分解図である。
【図７】操作工程における図４の実施形態の断面側面図である。
【図８】操作工程における図４の実施形態の断面側面図である。
【図９】操作工程における図４の実施形態の断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
発明の詳細な説明
図１は、本発明に係るキャップアセンブリが取付けられて使用され得る薬物送達デバイス１の非限定的な例の斜視図を示す。非限定的な薬物送達デバイス１は、近端２および遠端３を有し、近部または端１１および遠部または端１２を有するハウジング１０を含む。ハウジングは長手方向軸に沿って延在する。薬物送達デバイス１の組立済みの状態では、ハウジング１０が薬物送達デバイス１の外面または外観を形成する。図１の斜視図では、薬物送達デバイス１はまだ完全に組立てられておらず、軸方向に可動なシールドスリーブ７０がハウジング１０の近端から突出している。シールド７０は、ハウジングの内部で長手方向に弾性的に可動である。薬物送達デバイス１の完全な組立は、たとえば図３を参照して以下により詳細に説明する。
【００２４】
薬物送達デバイス１のハウジング１０は窓１３を含み、これによってユーザは薬物送達の進行、すなわち、薬物がまだ注射されておらず薬物送達デバイス１がまだ初期段階にあるか否か、または薬物容器が既に空であるか否かを見ることができる。窓１３を通じて、ユーザは、ハウジング１０の少なくとも近部に収容された薬物容器を見ることができる。好ましい実施形態では、ハウジング１０の両側に配置された２つのそのような窓が設けられる。
【００２５】
さらに、ハウジング１０の遠端１２には、以下により詳細に説明するように、設定用量をユーザに示すために使用されるさらなる窓１４が設けられる。ハウジング１０の遠端１２では、用量設定のための用量ノブ１０３が遠位に突出している。
【００２６】
図２は、図１に示される薬物送達デバイス１の非限定的な例の分解図を示す。ハウジング１０の窓１３と並んだ窓７１を含むシールドスリーブ７０が、ハウジング１０内に同軸配置される。薬物送達デバイス１はさらに、シールドスリーブ７０内に同軸配置される薬物容器ホルダ２０を含む。薬物送達デバイス１が完全に組立てられた状態では、薬物容器ホルダ２０は、少なくともその近部がシールドスリーブ７０内に配置される。薬物容器ホルダ２０の遠部２１は、プランジャロック手段６０内に同軸配置される。薬物容器ホルダは、薬物容器ホルダ２０をハウジング１０に接続することを可能にする径方向突出部２２などの、１つの（または２つの対向する）ハウジング接続特徴を含む（図１も参照）。
【００２７】
図２に示される非限定的な実施形態では、薬物容器ホルダ２０は、軸方向案内リブ２４を含む。好ましくは、軸方向案内リブは薬物容器ホルダ２０の両側に配置され、その長手方向に延在する。案内リブ２４は、シールドスリーブ７０が薬物容器ホルダ２０に対して軸方向に可動であり、かつ、（円筒形の構成の場合は）ハウジング１０に対して回転しないようにロックされるように、シールドスリーブ７０の近部の内面に設けられた対応する溝構造に受けられる。プランジャロック手段６０は全体的に円筒形の構成を有し、外側溝構造６１およびシールドリンクロック構造６２を含む。
【００２８】
図２はさらに、遠部１２１と、自身の近端におけるシールドドライバフランジ１２２とを有するシールドドライバ１２０を示す。シールドドライバフランジ１２２は、少なくともその近部がシールドドライバ１２０の外面の周りに同軸配置される第１の弾性部材またはエネルギ蓄積部材８０に対する近位当接面として作用する。薬物送達デバイスの装填状態では、第１の弾性部材８０はシールドドライバ１２０を完全に取囲む。薬物送達デバイス１のプライミングを実行するために、かつ薬物の送達を開始するために、第１の弾性部材、たとえばばねを用いて、シールドドライバ１２０を軸方向に動かす。
【００２９】
図２はさらに、プランジャロッド４０と、第２の弾性部材５０（ばねなど）と、プランジャロッド案内ロッド５５とを含むプランジャアセンブリを示す。これら３つの要素は、第２の弾性部材５０の少なくとも近部がプランジャロッド４０の中心の孔に受けられるように同軸配置される。さらに、プランジャロッド案内ロッド５５は、第２の弾性部材５０の遠部内に延在する。
【００３０】
プランジャロッドは、プランジャロッド近端４１およびプランジャロッド遠端４２を含む。少なくとも１つのプランジャロッド停止リブ４３が、プランジャロッド４０の遠部４２の外面に配置される。たとえば、２つのそのようなリブが互いに１８０°の間隔を空けて設けられる。これらのプランジャロッド停止リブ４３は軸方向に、すなわち薬物送達デバイスの長手方向に延在する。プランジャロッド停止リブ４３は、以下に説明するように、薬物容器ホルダ２０の内面の対応する溝に摺動可能に受けることができる。
【００３１】
図２はさらに、用量設定機構の要素を示す。用量設定機構は、用量部材１０１と、管状の増加要素１１０と、係合要素１０５と、用量ドラム１０８とを含む。
【００３２】
用量部材１０１は、外側回転ロック構造１０４を有する近位用量部材係合部１０２と、自身の遠端における用量ノブ１０３とを含む。ユーザは用量ノブ１０３を握り、用量ノブ１０３を回転させることによって用量を設定する。このような回転は、近位用量部材係合部１０２を介して薬物送達デバイス１の他の構成要素に伝達される。回転ロック構造１０４は、管状の増加要素１１０の内面の対応するロック構造と相互に作用する。そして、管状の増加要素１１０はその外面に、シールドドライバ１２０の内面の対応するロック構造と係合するシールドリングロック構造１１２を含む。
【００３３】
管状の増加要素１１０はさらに、第１の弾性部材８０に対する遠位当接面として作用する周方向のレッジ１１１を含む。または、第１の弾性部材８０は、管状の増加要素１１０のレッジの近位にある、ハウジング遠部の内部に設けられたレッジと接触してもよい。さらに、シールドスリーブ７０はその遠面が、シールドドライバ１２０のシールドドライバフランジ１２２に当接する。
【００３４】
図３は、発明の好ましい実施形態に係る、完全な組立前の薬物送達デバイスの一部分解図を示す。図１に既に示した要素に加えて、図３は、内部ストッパ３１を有する薬物容器３０を示す。
【００３５】
図３はさらに、図１に示されるような薬物送達デバイスに接続される、本発明に係るキャップアセンブリ１３０を示す。本発明に係るキャップアセンブリは、とりわけ、取外し可能な外側キャップ１３２と、保持器部材１３４と、取外し可能な内側キャップ１４６と、シールド前部１３６と、図５のロック部材１６８を含むキャップクラッチ機構１６６とを含み、ロック部材１６８は、外側キャップが当該内側キャップに対して回転可能であるように当該ロック部材が外側および内側キャップから外される解放位置と、外側キャップが内側キャップに回転ロックされるように当該ロック部材が外側および内側キャップに接続される係合位置とのいずれかで、当該内側および外側キャップに対して軸方向に可動である。シールド前部１３６の図７の遠面１３７は、シールドスリーブ７０の近端に接続されることが意図される。保持器部材１３４は、遠位に延在するロック構造を有して構成され、当該構造は、示される実施形態では、保持器部材１３４の全体的に径方向に可撓性を有する少なくとも２本の遠位を向くアーム１３８を含む。さらに、アーム１３８の遠端は、外向きのレッジ１４０を有して構成され、レッジ１４０は、組立済みの状態において、薬物容器ホルダ２０に固定接続されることが意図される。保持器部材１３４はさらに、一定のピッチを有するねじ山が設けられた図５の外側ねじ山構造１４２を有して構成される。このねじ山構造は、図６の内側キャップ１４６の内側遠位円筒面上の対応するねじ山構造１４４と相互に作用するように構成される。スペーサリング１４５が、図７に見られるように、内側キャップ１４６が保持器ホルダ上にねじ込まれると保持器部材１３４と内側キャップ１４６との間に位置決めされるようにさらに構成される。
【００３６】
内側キャップ１４６の内部には、ハブ１４８が配置される。ハブ１４８はその外面に、示される実施形態ではねじ山としての係合部材１５０が設けられる。注射針１５２がハブに取付けられてハブの中を延在し、針近端１５４および針遠端１５６を提供する。ハブ１４８の係合部材１５０は、示される実施形態では対応するねじ山である、保持器部材１３４の内側円筒面上の図５の対応する係合部材１５８と協働することが意図される。以下に説明するように、ハブ１４８のねじ山１５０、および保持器部材１３４の対応するねじ山１５８は、保持器部材１３４のねじ山１４２、および内側キャップ１４６のねじ山１４４と反対のねじ山のピッチおよび方向を有する。ハブ１４８はさらに、図５の長手方向に延在するスリット１６０を有して構成され、スリット１６０は、ハブ１４８が内側キャップ１４６に対して回転ロックされるが摺動可能であるように、図６の内側キャップ１４６の内面上の長手方向に延在するリブ１６２と協働するように設計される。保持器部材の内側円筒面の遠端には、図６および図７のバリア１６３がさらに設けられ、これは、注射針の遠端１５６のために、保持器部材１３４内でねじ山係合しているハブ１４８とともに無菌バリアとして作用する。
【００３７】
内側キャップ１４６の外面は、図６の多数の平面１６４を有して構成され、ナットの外観を形成する。これらの表面１６４は、図５および図６のリング形状のロック部材１６８を含む、図５の外側キャップクラッチ機構１６６と協働するように構成され、ロック部材１６８の内面は、ロック部材１６８が内側キャップ１４６のナット１６４に嵌合してこれら２つの構成要素同士の間に回転ロックを形成するように、図６の平面１７０を有して構成される。ロック部材１６８にはさらに、示される実施形態では図６の径方向外向きに延在する突出部１７２を外面に含む第１の係合部材が設けられ、突出部１７２は近位または遠位方向に見られるように全体的に楔形状を有する。突出部１７２の径方向内側に、ロック部材１６８は、突出部１７２が取付けられる材料からなる図６の可撓性領域またはブリッジ１７６を形成するために、切取部１７４を有して構成される。
【００３８】
ロック部材１６８の突出部１７２は、図６の外側キャップ１３２の遠位領域の内面に配置されたラチェット１７８の形態の第２の係合部材と協働するように構成される。ラチェット１７８は好ましくは、遠位方向から見られるように楔形状を形成する形を有する。突出部１７２およびラチェット１７８はこのように、外側キャップ１３２がロック部材１６６を外側キャップ１３２とともに一方向にしか回転させることができないように協働することが意図される。反対方向では、ラチェット１７８は突出部１７２上を摺動し、これによって突出部１７２は、可撓性領域１７６のために径方向に屈曲する。
【００３９】
キャップクラッチ機構１６６はさらに、外側キャップ１３２とロック部材１６８との間に配置されたクラッチ付勢手段８０を含み、当該クラッチ付勢手段は、ロック部材を解放位置に維持するようにロック部材を付勢することができる。クラッチ付勢手段１８０は、弾性部材である。図５に示される実施形態では、弾性部材は、ロック部材に固定接続されるか一体化される遠端と、外側キャップの内面上の当接面に当接するように構成される近端とを含む。図５に示される実施形態では、弾性部材は螺旋形状を有し、ロック部材と一体化している。図面に示される実施形態は非限定的な例と見なされるに過ぎず、当該実施形態は、ロック部材に当接しているだけであってロック部材に固定接続されない弾性部材を有するなど、多くのやり方で修正可能であると理解される。ロック部材１８０の近端は好ましくは、示される実施形態ではリングとしての接触部材１８２に取付けられるか一体化される。接触部材１８２は、外側キャップ１３２の内面上のレッジ１８４内に着座することが意図される。
【００４０】
図７に示されるようにキャップアセンブリを組立てると、ロック部材１６８は、外側キャップが当該内側キャップに対して回転可能であるように当該ロック部材が外側および内側キャップから外される解放位置にあり、すなわち、弾性部材がロック部材１６８をシールド前部１３６の近面に接するように遠位方向に促しているため、外側キャップ１３２はロック部材１６８と係合していない。図７に見られるように、外側キャップ１３２の遠端面とシールド前部１３６との間には隙間または距離Ｇがある。
【００４１】
標準的な使用の際、患者がある用量の薬物を送達するために薬物送達デバイスを使用する場合、用量ノブ１０３が操作される。これによって、完全に装填されたエネルギ蓄積部材８０によってシールドドライバ１２０がその当初の位置から解放される。シールドドライバ１２０は、エネルギ蓄積部材８０の力によって近位方向に動き、これによってシールドスリーブ７０、およびしたがってシールド前部１３６も動く。シールド前部１３６が近位方向に動くことによって、さらに、ロック部材１６８がキャップクラッチ機構１６６の弾性部材の力に逆らって近位方向に動き、すなわち、ロック部材が解放位置から係合位置に動き、当該ロック部材は、外側キャップが内側キャップに回転ロックされるように外側および内側キャップに接続される。この動きが完了すると、第１および第２の係合部材１７２，１７８は、図８に示されるように互いに接触する。ここでユーザが、薬物送達デバイスから外側キャップ１３２を取外すために外側キャップ１３２を（たとえば反時計回り方向に）積極的に回す場合、外側キャップ１３２と内側キャップ１４６とのそれぞれの係合のために、外側キャップ１３２を取り外すために近位に回すとハブ１４８が保持器部材１３４に遠位にねじ込まれ、これによって、針１５２の尖った遠端１５６が無菌バリア１６３を、および次に薬物容器３０の膜を貫通する。最後に、外側キャップ１３２および内側キャップ１４６を取外すことができる。
【００４２】
好ましくは、ねじ山のピッチは、針１５２の遠端１５６が薬物容器３０の膜の内部で回転することまたは「穴あけ」することをできるだけ防止するために、小さな回転角度に対してハブ１４８が遠位方向において大きく長手方向に動くように選択される。同時に、外側キャップ１３２と保持器部材１３４との間のねじ山のピッチは、好ましくは、操作を完了するために握り方を変える必要なしに取外し操作を行なうために、ユーザは外側キャップ１３２を約半回転させるだけでよいように選択される。
【００４３】
しかし、キャップアセンブリが急な外力に晒された場合、たとえば薬物送達デバイスがその近端から床などの硬い表面に落とされた場合、図９に見られるように、クラッチ機構１６６のロック部材１６８は近位方向に促されて外側キャップ１３２と係合する。しかし、キャップクラッチ機構１６６の弾性部材のおかげで、外力が減少または除去されるとすぐに、ロック部材１６８はその元の位置に促されて戻り、係合から解放される。ゆえに、外力に晒された後、キャップアセンブリは元の安全な位置に再びリセットされる。
【００４４】
上に説明され図面に示された実施形態は、発明の非限定的な例と見なされるに過ぎず、特許請求項の範囲内で多くのやり方で修正可能であると理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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