(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
温度制御された保育器における新生児患者の搬送用の固定装置において、
粒状充填材（１６）を封止する気密マットレスケース（１４ａおよび１４ｂ）を備えた真空マットレス（１２）であって、前記真空マットレス（１２）からの排気により可撓性状態から剛性状態になるように構成され、前記患者（２２）の第１側面の周囲で折り畳まれるように構成された第１側部（２８）と、前記患者（２２）の第２側面の周囲で折り畳まれるように構成された第２側部（３０）と、保育器（４８）内に締結されるように構成された底部（２７）とを備える真空マットレス（１２）を具備し、
前記底部（２７）に、前記底部（２７）を保育器（４８）に固定する剛性プレート（５４）が設けられており、
前記剛性プレート（２７）に、前記固定装置（１０）を保育器（４８）用の挿入基部（５８）に取り付ける締結装置（５６）が設けられていることを特徴とする固定装置。
【請求項２】
請求項１に記載の固定装置において、前記マットレスケース（１４ａおよび１４ｂ）が、３８℃で非毒性であるＰＶＣ系プラスチックシートを含むことを特徴とする固定装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の固定装置において、前記マットレスケース（１４ａおよび１４ｂ）が、通気性かつ透湿性の布地からなる目的に合うように縫い付けられたマットレスカバー（２０）によって封止されることを特徴とする固定装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の固定装置において、前記真空マットレス（１２）が、前記患者（２２）の長手方向に対して横切って前記患者の足および脚の周囲で折り畳まれるように構成されている脚側部分（３２）を備えることを特徴とする固定装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の固定装置において、前記第１側部および第２側部（２８、３２）の各々に、安全ハーネス（３４）の締結のために引張ストラップ用通し穴（４０）のそれぞれの列が設けられていることを特徴とする固定装置。
【請求項６】
請求項５に記載の固定装置において、前記引張ストラップ用通し穴（４０）の前記それぞれの列の間の最短距離が、前記真空マットレス（１２）が平坦状態にあるときに２０ｃｍと３５ｃｍとの間であることを特徴とする固定装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定装置において、使用中、前記患者（２２）の胴体および頭部の少なくとも５０％を覆うように構成されている、一体的に接合された透明布（３６）を備える安全ハーネス（３４）をさらに具備することを特徴とする固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、温度制御された保育器における新生児患者の搬送用の固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療の進歩により、ますます多くの早産児を救うことができるようになった。そして、早産児は、生まれて最初の何週間かを保育器で過ごさなければならないことが多い。生後発症する可能性がある合併症に対処するために必要な医療専門技術は、大病院ほど専門家ユニット内に集中していることが多く、そのため、早産の保育器収容児は、搬送される必要がある場合がある。搬送は、その目的に適合した搬送用保育器で行われ、そういった搬送用保育器には、たとえば所望の空気温度および空気湿度を維持するためのシステム、生命維持システム等を設けることができる。短時間のまたはそれほど緊急でない搬送を、たとえば救急車で、陸上搬送として実現することができ、より長い距離にわたり、かつより緊急の場合、搬送を、航空機で、たとえばヘリコプターで行うことができる。
【０００３】
既知の搬送用保育器は、特に、Ｍａｎｓｅｌｌ  Ｎｅｏｎａｔａｌ  Ｔｒａｎｓｐｏｒｔ  ＥｑｕｉｐｍｅｎｔおよびＡｔｏｍ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌによって販売されている。
【０００４】
不都合なことに、大きさの範囲が５００ｇ〜２５００ｇ内の保育器収容児は、衝突または衝撃に耐えられず、急ブレーキ時でさえも重症を負う可能性がある。これは、特に、保育器収容児の骨格も皮膚も完全に発育していないという事実による。さらなる悪化する要因は、保育器収容児の皮膚は荷重に耐えることができず、そのため、児を安全ベルト等で適所に締め付けるために荷重が児を傷つける可能性があるということである。
【０００５】
国際公開第２００６／１３４３６３号パンフレットは、新生児患者の搬送用の固定装置を記載している。この固定装置は、複数のベルクロ式の固定ストラップを備え、それら固定ストラップは、ベースプレートに対して保育器収容児を保持するように意図されている。複数の支持要素が、固定ストラップからの圧力が緩和されるようにし、それにより、乳児の繊細な皮膚が、ストラップからの過度に高い圧力を受けない。
【０００６】
しかしながら、搬送中に乳児に対する損傷の危険を低減するより実際的な固定装置が必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の１つの目的は、新生児患者に対してより安全な搬送設備を提供することである。この目的は、温度制御された保育器における新生児患者の搬送用の固定装置によって達成され、固定装置は、粒状充填材を封止する気密マットレスケースを備えた真空マットレスを備え、真空マットレスは、真空マットレスからの排気により可撓性状態から剛性状態になるように構成され、真空マットレスは、患者の第１側面の周囲で折り畳まれるように構成された第１側部と、患者の第２側面の周囲で折り畳まれるように構成された第２側部と、保育器内に締結されるように構成された底部とを備えている。こうした固定装置は、衝撃に対して患者を保護することができ、保育器に締結することができることにより、荒い加速または急ブレーキ中に患者が保育器の内側で放り投げられるのを防止することも可能である。
【０００８】
一態様によれば、底部に、底部を保育器に固定する剛性プレートが設けられている。プレートは、真空マットレスが底部の大部分にわたって受ける力を分散させ、それにより、患者が有害な点荷重を受ける危険を低減する。さらに、プレートは、真空マットレスが急ブレーキ時にその形状を維持するのに役立つ。一態様によれば、前記剛性プレートに、固定装置を保育器用の挿入基部に取り付ける締結装置が設けられている。その結果、保育器を、必要時に固定装置とともに迅速かつ容易に提供することができる。
【０００９】
一実施形態によれば、マットレスケースは、３８℃で非毒性であるＰＶＣ系プラスチックシートを含む。
【００１０】
一実施形態によれば、マットレスケースは、通気性かつ透湿性の布地からなる目的に合うように縫い付けられたマットレスカバーによって封止される。これにより、皮膚との接触に際して低摩擦であり、皮膚に通気することができる軟らかい面がもたらされる。さらに、こうしたカバーを、真空マットレスから取り除き、他の布地とともに洗浄することができる。
【００１１】
一実施形態によれば、真空マットレスは、患者の長手方向に対して横切って患者の足および脚の周囲で折り畳まれるように構成されている脚側部分を備えている。それにより、患者のより安定した搬送固定を達成することができる。
【００１２】
一実施形態によれば、前記第１側部および前記第２側部の各々に、安全ハーネスの締結のために引張ストラップ用通し穴のそれぞれの列が設けられている。それにより、患者のより安定した搬送固定を達成することができる。好ましくは、引張ストラップ用通し穴の前記それぞれの列の間の最短距離は、真空マットレスが平坦状態にあるときに２０ｃｍと３５ｃｍとの間である。この距離により、固定装置が排気位置にあるとき、患者に対して安全ハーネスの接触力の好適な大きさの垂直成分が与えられ、それにより、固定能力と圧力軽減との優れた平衡が達成される。
【００１３】
一実施形態によれば、固定装置は、使用中、患者の胴体および頭部の少なくとも５０％を覆うように構成されている、一体的に接合された透明布を備える安全ハーネスをさらに備えている。こうしたハーネスは、患者のより安定した搬送固定を与えると同時に、布を透かして見ることができるため、患者の状態を監視することができる。好ましくは、頭部の全体および胴体の少なくとも５０％が覆われる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
ここで、本発明を、添付図面を参照して詳細に説明する。
【００１５】
【図１ａ】図１ａは、新生児患者の搬送用の固定装置の、切り開かれている部分を含む、概略斜視図である。
【図１ｂ】図１ｂは、図１ａの固定装置の概略斜視図であり、固定装置に安全ハーネスが設けられている。
【図１ｃ】図１ｃは、折り畳まれた位置にある図１ｂの固定装置の概略側面図である。
【図２】図２は、固定装置が設けられている搬送用保育器の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１ａは、真空マットレス１２を備えた固定装置１０を示している。図１ａでは可撓性状態である真空マットレス１２は、平面上に広げられているときは実質的に平坦な形状を呈しており、図１ａに示されているのがその平坦形状である。図１ａにおいて部分的に断面で示されている真空マットレス１２は、上部の可撓性プラスチックシート片１４ａを備え、それは、その周縁部１６に沿って、同様の下部の可撓性プラスチックシート片１４ｂと合わせて溶接されることにより、気密マットレスケースを形成している。マットレスケース用の好適なプラスチック材料は、たとえば、非剛性ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）プラスチックである。マットレスケースは、たとえばスタイロフォーム（ｓｔｙｒｏｆｏａｍ）粒状体等、粒状充填材１８によって少なくとも部分的に充填されている。真空マットレス１２は、その平坦状態では、好ましくは５ｍｍ〜２５ｍｍの厚さである。マットレスカバー２０は、真空マットレス１２に目的に合うように縫い付けられかつそれを封入している。マットレスカバー２０は、好ましくは、上部プラスチックシート片１４ａにおけるいかなる折目も患者を傷つける危険がないように、圧力を軽減し、患者から湿気が運ばれるのを可能にするように、通気性かつ透湿性でもある。マットレスカバー２０は、軟らかい接触面と、皮膚に対し、真空マットレス１２のプラスチックのシート１４ａおよび１４ｂに関して低い摩擦とを与える。一実施形態によれば、マットレスカバー２０は２つの層、すなわち、真空マットレスに近い第１圧力軽減カバー層と皮膚に近い第２外側カバー層とを備えている。圧力軽減カバー層に対して、ポリエステルおよびリヨセルの、たとえばおよそ５７％のポリエステルおよびおよそ４３％のリヨセルの比率での組合せにより、優れた圧力軽減効果を与えることができる。皮膚に近いカバー層では、患者を冷やさない乾燥した接触面と、湿気の排出のために圧力軽減カバー層に面している綿側とを提供するように、たとえばおよそ５８％のポリエステルおよびおよそ４２％の綿の比率で編むことができる綿およびポリエチレン編地が適しており、皮膚に近いカバー層は、ポリエステル側が患者に面するように形成されている。
【００１７】
固定装置１２は、図１ａ〜図１ｃに示すように新生児患者２２の周囲に適合するように構成されている。新生児患者という用語は、体重が５００グラムと２５００グラムとの間である早産児を意味する。
【００１８】
図１ａに、患者２２が真空マットレス１２上の中心にいかに配置されたかを示す。図１ａでは、患者２２は、仰向けになっているがように配置されているが、患者２２を、たとえば横向きにして、うつ伏せにして、または胎児の姿勢で同様に適切に配置することができる。真空マットレス１２のおよその長手方向は、患者２２の長手方向によって画定され、したがって、真空マットレス１２は、真空マットレス１２の足側端部２４から頭側端部２６まで伸びる長手方向を有している。真空マットレス１２は、患者２２が載せられる底部２７を有している。真空マットレス１２には、第１側部２８、第２側部３０および脚側部分３２がさらに設けられている。側部２８、３０および脚側部分３２はともに、底部２７に接続されている。好ましくは、真空マットレス１２は、平坦状態において、その長手方向における長さが６０ｃｍから９０ｃｍまで、より好ましくは７０ｃｍから８０ｃｍまでの範囲である。さらに、真空マットレス１２は、平坦状態において、好ましくは、真空マットレスの平面において長手方向に対して直角に伸びる横方向における幅が、３５ｃｍから５５ｃｍまで、より好ましくは４０ｃｍから５０ｃｍまでの範囲である。
【００１９】
図１ｂに、安全ハーネス３４が患者２２の上にいかに配置されたかを示す。安全ハーネス３４は布３６を備え、それは、好ましくは透明であり、すなわち、世話をする人が搬送中に布３６を通して患者２２を観察することができるように透かして見ることができる。図示する例では、安全ハーネス３４の布３６は、患者の長さのおよそ半分にわたって延在し、また、患者２２の頭部も覆う。小さい子供の場合は、頭部の大部分が全体重の実質的な部分を構成し、したがって、頭部の十分な固定が確保されることが望ましい。しかしながら、特にＣＰＡＰ（持続陽圧呼吸療法）によって空気が供給される場合、布３６は十分な通気性を与えることも望ましい。
【００２０】
布３６は、複数の引張ストラップ３８によって真空マットレス１２に係留されており、引張ストラップ３８は、布３６に締結され、真空マットレス１２およびマットレスカバー２０のそれぞれの通し穴４０を通って伸びている。穴４０は、真空マットレス１２の長手方向に伸びる２つの列に配置されており、列は、側部２８、３０の各々の位置している。好ましくは、２つの列は、２０ｃｍと３５ｃｍとの間、最も好ましくはおよそ２７ｃｍの相互に離れた間隔で配置されている。
【００２１】
第１ステップにおいて、患者２２は、矢印Ｐ１で示すように、前記第１側部２８を患者２２の第１側面の周囲に折り畳むことによって固定され、前記第２側部３０は、患者２２の第２側面の周囲に折り畳まれ、それを図１ｂにおいて矢印Ｐ２で示し、前記脚側部分３２は、矢印Ｐ３で示す方向に患者２２の脚の周囲に折り畳まれ、すなわち、それにより脚側部分に生成される折目または湾曲が、患者の長手方向に対して横切る方向に延在する。
【００２２】
固定装置１０は、このとき、図１ｃに示す折り畳まれた形状を呈している。第１固定ステップは、たとえば真空マットレス１２の脚側部分３２に配置された排気弁４２から気体を吸い出すことによる、真空マットレス１２からの排気により、完了する。真空マットレス１２の排気は、真空マットレス１２の気密マットレスケース１４ａおよび１４ｂを合わせて吸引し、それによって真空マットレス１２の内部の粒状体を圧縮し、それにより、真空マットレス１２が、排気の前に配置されていた形状で、すなわち図１ｃに示す形状で硬くなる。好ましくは、真空マットレス１２は、真空ポンプ（図示せず）によって排気弁４２を介して排気され、真空ポンプは、排気が行われるとき、チューブ４３により真空弁４２に接続される。好ましくは、両側部２８、３０および底部２７および脚側部分３２は、真空マットレス１２に、異なる片２７、２８、３０、３２に対して複数の排気弁を交互に設けることができる場合であっても、同じ排気弁４２を介して排気されるように配置されている。
【００２３】
第１固定ステップの後、真空マットレス１２は、剛性の保護シェルを形成しており、それは、患者２２（図１ｂ）を封止し、衝撃を吸収する。粒状体１８の選択により、真空マットレス１２の弾力性をある程度まで調整することができ、それにより、その衝撃吸収能力を、種々の搬送状態に対して特別に適合させることができる。スタイロフォーム粒状体が、新生児患者２２の緊急搬送中に発生する状態下での優れた衝撃吸収性に対して好適な弾力性を与えることが示された。
【００２４】
真空マットレス１２が患者２２の身体の形状に合わせられ得ることはまた、固定装置１０が、ブレーキ中に患者２２に対するせん断力を吸収するように適切に構成されていることも意味する。これは、患者２２の完全には発育していない皮膚が特にせん断力に対して傷つきやすいため、望ましい。
【００２５】
側部片に凹部４６が設けられており、それにより、患者２２の胴体および頭部の形状に真空マットレス１２を合わせることが容易になる。凹部４６により、真空マットレス１２が排気されるときに、たとえばＣＰＡＰ、患者２２へかつ患者２２からチューブを伸ばすこともまた容易になる。同様の凹部が、脚部分３２にも配置されている。
【００２６】
真空マットレス１２の側部２８、３０が折り畳まれた後、真空マットレス１２の通し穴４０の列が、患者２２の両側に位置する。
【００２７】
第２ステップにおいて、患者２２は、引張ストラップ３８の各々をそれぞれのコードロック４４によって注意深く締め付けることによって固定され、それにより、安全ハーネス３４が患者２２に接触する。それにより、垂直方向における患者の固定が補強され、それによって、患者は、成形され堅くなった真空マットレス１２から投げ出される危険がない。同時に、安全ハーネス３４は、患者２２に対して一定の可動性を与える。
【００２８】
マットレスカバーの引張ベルト用通し穴４０のより優れた耐摩耗性をもたらすために、これらの通し穴４０に対して、アイレットを設けることができ、または縁をボタン穴縫目によって縫い付けることができる。真空マットレス１２の対応する引張ストラップ用通し穴４０にもアイレットを設けることができ、それらの耐摩耗性を向上させる効果に加えて、アイレットは、真空マットレス１２内に引張ストラップ３８の引張応力を分散させるのにも役立つことができ、それにより、ブレーキ中に患者に対する機械的負荷を低減することができる。真空マットレス１２のアイレットは、好ましくはプラスチックからなり、それにより、真空マットレス１２の気密性を危うくすることがある摩耗および引裂けの危険が低減する。
【００２９】
図２は、新生児患者２２（図１ａ）の搬送固定用の固定装置１０が設けられている搬送用保育器４８を示す。固定装置１０には真空マットレス１２が設けられており、それは、たとえば、詳細に上述した形態を有することができる。図２において、真空マットレス１２は、その可撓性の非排気状態で示されている。
【００３０】
たとえば、市場に見られるいかなる搬送用保育器でもあり得る保育器４８は、保育器サブフレーム５０および透明な保育器蓋５２を備えている。搬送用保育器４８は、図示しない方法で、温度、空気湿度および酸素含有量を調節する機器等、特定の保育器環境を維持する装置に接続されている。保育器４８の内部は、好ましくは、患者２２の体温に近い温度を維持するように構成されており、それにより、患者２２は、長期の搬送中に低体温または高体温のいずれになることもない。温度制御された保育器という用語は、範囲３２℃〜３９℃内の温度が暖房または冷房によって能動的に維持されている保育器を意味する。搬送の大部分に対し、患者の医学的状態に応じて、およそ３４℃〜３８℃の範囲内の温度が特に好ましく、およそ３８℃の温度が、一般に最も好ましい。
【００３１】
多くの搬送用保育器４８には、ＣＰＡＰ、点滴、人工呼吸器、ＳｐＯ２（ヘモグロビンの酸素飽和度）の監視および測定用の機器等の医療装置も設けられている。
【００３２】
真空マットレス１２の底部２７には、剛性プラスチックからなる剛性の矩形プレート５４（図２の破線表現）が設けられており、そのプレート５４は、真空マットレス１２の上部プラスチックシート片１４ａと下部プラスチックシート片１４ｂ（図１ａ）との間に溶接されており、底部２７に解放可能に固定されるように配置されている。プレート５４には、挿入ねじ山５６（破線表現）の形態で締結装置が設けられており、それに対してアクセスすることは、真空マットレス１２の下側から可能である。このため、真空マットレス１２を、搬送用保育器４８の挿入基部５８内に下方からねじ留めすることができる。
【００３３】
搬送用保育器４８は、実質的な投資費用に相当する可能性があり、したがって、要求に従って種々の用途に対し同じ搬送用保育器４８を提供することができることが望ましい。したがって、挿入基部５８は、保育器４８のサブフレーム５０に脱着可能に取り付けられるように配置され、それにより、患者２２（図１ａ）を、必要な場合に搬送のために固定することができる。医療上の理由により、たとえば、固定装置１０なしに搬送が行われる必要がある場合、挿入基部５８を取り除くか、または別の目的に適合した挿入基部と交換することにより、固定装置１０を、搬送用保育器４８から容易に取り外すことができる。取外しを容易にするために、挿入基部５８には、傾斜した通し穴６０が設けられており、それを通して、世話するスタッフが、自身の指で挿入基部５８の底側を把持することができる。
【００３４】
固定装置１０が搬送用保育器４８のサブフレーム５０に固定されていることにより、保育器４８が、エアポケットまたはブレーキ作用等、外部の影響に晒された場合に、患者２２に対する損傷の危険が低減する。さらに、固定されていない患者の搬送では、チューブ、定温装置および他の機器が、ブレーキ中に、たとえば内部血管を破裂させるかまたは他の方法で患者を傷つける危険がある。固定装置１０が保育器４８に固定されているという事実のために、この危険もまた低減し、それは、急ブレーキ中の患者の移動が最小限になるためである。凹部４６においてあらゆる保育器を固定することにより、こうした損傷の危険をさらに低減することができる。
【００３５】
種々の製造業者の搬送用保育器に適合するために、挿入基部５８に種々の形態を与えることができる。
【００３６】
好ましくは、真空マットレス１２（図１）のマットレスケース１４ａおよび１４ｂは、温度範囲３２℃〜３９℃内で毒ガスを発しない材料から形成されている。このため、固定装置１０を、患者２２に対して毒性であるガスを放出することなく、温度制御された搬送用保育器４８に配置することができる。真空マットレス１２は正常な温度を呈することが可能であるため、患者２２に対して別個の加温マットレスも不要である。真空マットレス１２に対する好適な非毒性材料の例として、非剛性ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）プラスチックを挙げることができる。ａｄｄｒｅｓｓ  Ｂｏｘ  ５１８、ＳＥ−３３２  ２８  Ｇｉｓｌａｖｅｄ、ＳｗｅｄｅｎのＧｉｓｌａｖｅｄ  Ｆｏｌｉｅ  ＡＢによって提供されるシート製品番号２７０２は、シート片１４ａおよび１４ｂ用の好適な非毒性プラスチックシートの所定の例である。このシートはカレンダ加工され、それにより、マットレスカバー２０に対する低摩擦を可能にし、したがってブレーキ中に患者２２の皮膚に対するせん断力も低減することができる、平滑な面が与えられる。さらに、それには難燃剤がなく、それは、最大６０℃の温度でのその非毒性特性に寄与する。
【００３７】
ＰＶＣシートを、医療用アルコールで洗浄することも可能であり、それにより、感染の危険を増大させることなく、固定装置１０を再使用することが可能になる。
【００３８】
添付の特許請求の範囲の範囲内で、上述した実施形態の複数の変形形態が可能であることが理解されよう。たとえば、搬送用保育器４８に取り付けられた固定装置１０について上述し、その固定装置には、安全ハーネス３４およびマットレスカバー２０が設けられている。固定装置を、安全ハーネスがあってもなくても、マットレスカバーがあってもなくても使用することができ、さらに、専用の搬送用保育器とは他のタイプの保育器での搬送に使用することができることが理解されよう。これに関して、搬送に使用されるすべての種類の保育器を、搬送用保育器とみなすことができる。
【００３９】
さらに、真空マットレス１２を、第１側部２８および第２側部３０を備えるものとして説明した。当然ながら、真空マットレス１２は、たとえば上述した側部２８、３０の各々を複数のより小さい側部に分割することにより、さらなる側部を備えることができる。
【００４０】
本出願は、派生特許出願に対する基礎を構成することができ、それは特に、固定装置１０を、早産ではない乳児を搬送するために使用することも可能であり、かつたとえば固定装置１０を代りに従来のチャイルドシートまたはいわゆる「乳児保護装置」、すなわち非常に小さい乳児用のチャイルドシートに締め付けることにより、保育器または世話の必要のない子供の搬送に使用することも可能であることが理解されると考えられるためである。これらの場合、当然ながら、保育器は不要である。
【図１ａ】
0005901026.tif 000002
【図１ｂ】
0005901026.tif 000003
【図１ｃ】
0005901026.tif 000004
【図２】
0005901026.tif 000005