(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ又は２つ以上の外科用ステープルを中に支持するように構成されたケースを備える外科用ステープリングヘッドアセンブリであって、
該ケースは、芯部及び少なくとも１つのステープル打ち具をその中に可動に受容するように更に構成され、
前記少なくとも１つのステープル打ち具は前記芯部から延び、
該ケースは、前記ステープリングヘッドアセンブリを外科用ステープラーのシャフト部に取り外し可能に取り付けられるように構成された少なくとも１つの保持部材を有し、
前記少なくとも１つの保持部材は、前記ステープリングヘッドアセンブリを前記シャフトに挿入する間に前記外科用ステープラーのシャフト部によってもたらされる十分な外力が加えられると第１の位置から第２の位置に移動するように構成され、
前記芯部は、前記少なくとも１つの保持部材が前記第２の位置にあるときに、前記少なくとも１つの保持部材を受容するように寸法決めされ構成された凹所を更に備え、
前記少なくとも１つの保持部材が前記第２の位置にあるときに、前記少なくとも１つの保持部材が前記芯部に設けられた前記凹所に受容されることにより、前記保持部材が前記凹所の側壁と物理的に干渉して前記芯部が前記ケースに対して移動することが防止され、前記少なくとも１つのステープル打ち具が前記ケースから前記ステープルを打ち込むことを防止されている、外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項２】
前記保持部材が弾性的に屈折可能である、請求項１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項３】
前記保持部材が片持ちアームを備える、請求項２に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項４】
前記片持ちアームが、前記ケースによって画定される長手方向軸の周りに曲げられる、請求項２に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項５】
前記片持ちアームが、前記ケースによって画定される長手方向軸に対して平行な方向に延びる、請求項２に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項６】
前記保持部材が一体型であり、前記ケースと一体化して形成される、請求項２に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項７】
前記１つ又は２つ以上の外科用ステープルが、前記ケースの中に支持されるステープルカートリッジの中に支持される、請求項１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項８】
前記芯部が、これと動作可能に結合した切断部材を含まない、請求項１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項９】
前記芯部に動作可能に結合した切断部材を更に備える、請求項１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本実施形態は、一般に外科用ステープラーに関し、より具体的には、個別的なステープル高さ調節を含む円形ステープラーに関する。
【０００２】
ある種の外科的手技において、外科用ステープルの使用は、組織を接合する好適な方法となりつつあり、したがって、特別に構成された外科用ステープラーが、それらの用途のために開発されてきた。例えば、吻合術として知られる外科的手技で使用するために、腔内又は円形ステープラーが開発されてきた。吻合術を実施するために有用な円形ステープラーは、例えば、米国特許第５，１０４，０２５号、同第５，２０５，４５９号、同第５，２８５，９４５号、及び同第５，３０９，９２７号、並びに米国特許出願第１２／４０８，９０５号に開示されており、これらはそれぞれ、その各全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
吻合術の一形態に、患部が切除された後に腸の各区分が互いに接合される外科的手技が含まれる。この手技は、２つの管状区分の各端部を再び接合して連続的な管状経路を形成することを必要とする。以前は、この外科的手技は、労力と時間を要する手術であった。外科医は、腸の端部を正確に切断し位置合わせし、端部を多数の縫合糸で接合する間、その位置合わせを維持しなければならなかった。円形ステープラーの開発により、この吻合手技は大いに簡潔となり、また吻合術を実施するのに要する時間も短縮されてきた。
【０００４】
一般に、従来の円形ステープラーは、典型的には、近位の作動機構とシャフトに装着された遠位のステープル留め機構とを有する細長いシャフトからなる。遠位のステープル留め機構は概して、同心円状の配列として構成された複数のステープルを収容する固定型ステープリングカートリッジからなる。丸形の切断ナイフが、カートリッジ内で軸方向に移動できるように、カートリッジ内部でステープルに同心円状に装着される。ステープルアンビルと着脱可能に結合するように構成された可動トロカールシャフトが、カートリッジの中央から軸方向に延びる。アンビルは、ステープルがアンビルの中へと送られるとき、ステープルの端部を成形するように構成されている。ステープルカートリッジの遠位面とステープルアンビルとの距離は、トロカールの軸方向移動を制御するための、ステープラーシャフトの近位端部に装着された調節機構によって制御される。作動機構が外科医によって始動されると、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間に締め付けられた組織が同時にステープル留めされ切断される。
【０００５】
一般に、外科的な吻合ステープル留め手術の実施においては、２つの部分からなる管腔又は管状組織、例えば、腸組織を、ステープルの環によって互いに付着させる。２つの部分からなる管状組織は、末端部同士で付着されてもよく、又は管状組織の一方が、管状組織のもう一方の側面に成形された開口部の周囲に沿って付着されてもよい。ステープル留め器具を用いた吻合術の実施において、２つの部分からなる管状組織は、アンビルとステープルカートリッジとの間で併せて締め付けられる。ステープルプッシャは、ステープルを組織の中へ打ち込み、アンビルに対してステープルを形成するように前進される。同様に、円形ナイフは、アンビルとステープルホルダとの間の、締め付けられた余分な組織を切断するように前進する。その結果、ドーナツ形の組織区分が各管腔から切り取られ、アンビルシャフト上に残る。ステープルの円形環によって接合された管状組織は、アンビルシャフトを遠位に前進させ、ステープルホルダからアンビルを遠ざけることによって、締め付けを解かれる。ステープル留め器具は、ステープルの環で付着された管状組織部分間の円形開口部を通じてアンビルを引っ張ることによって、取り外される。
【０００６】
更に、円形ステープラーを使用して下部結腸の手技を実施するとき、腸は、典型的には、除去される腸の患部の両側に２列のステープルを配置した状態で、通常の外科用ステープラーを使用してステープル留めされる。標的の区分は、その隣り合う端部がステープル留めされるときに同時に切断される。患部が除去された後、外科医は典型的には、ステープル線の近位側の、管腔の近位端部にアンビルを挿入する。これは、外科医によって近位側の管腔に切り込まれた入口にアンビルヘッドを挿入することによって行われる。ときには、アンビルは、アンビルヘッドをステープラーの遠位端部に置き、器具を直腸に通って挿入することによって、経肛門的に置かれることができる。次いで外科医は、縫糸又は他の通常の結束装置を使用して、腸の近位端部をアンビルシャフトに結び付ける。外科医は次に、結び目に隣接する余分な組織を切断し、ステープラーのトロカールシャフトにアンビルを取り付ける。外科医は次いで、アンビルとカートリッジとの間隙を閉ざし、それによって、その間隙内で腸の近位端部と遠位端部を締め付ける。外科医は次に、ステープラーを作動させて、複数列のステープルを、腸の両端部を貫いて打ち込みさせて形成させ、それによって両端部が接合され、管状の通路が形成される。同時に、ステープルが打ち込みされて形成されるとき、同心の円形ナイフの刃が腸組織の端部を貫いて駆動され、ステープルの内側の列に隣接する端部を切断する。次いで、外科医は、腸からステープラーを回収し、手技が完了する。
【０００７】
上述の外科的手技の間、ステープルが組織内に保たれ、漏れや出血を防ぎ、組織の回復を促進する「組織間」接触を達成するようなステープル高さの範囲内に、ステープルを適正に成形することが望ましい。一般に、アンビルとカートリッジとの間の距離又は間隙を制御することによって、より良好なステープル留め及び回復結果を得ることができる。幾つかの外科用ステープラーは、ステープル高さを示す読取表示部を備えているが、外科医は手術の最中に、多くの異なる項目に着目しなければならない場合がある。更に、一度アンビルを適正に位置付けすると、発射の間アンビルは動かないことが必要であり、そうでなければ適正なステープルの成形に悪影響を及ぼしかねない。
【０００８】
上述の議論は、本発明の分野を説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
種々の実施形態において、外科用ステープリングヘッドアセンブリが提供される。少なくとも一実施形態において、外科用ステープリングヘッドアセンブリは、１つ又は２つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジと、ステープルカートリッジに対して可動である芯部と、ステープルカートリッジからのステープルと係合しかつこれを打ち込むための少なくとも１つのステープル打ち具と、ステープルカートリッジを少なくとも部分的に保持し、かつ芯部及び少なくとも１つのステープル打ち具を可動に受容するように構成されたケースと、を備えることができる。これらの実施形態において、少なくとも１つのステープル打ち具は、芯部から延びることができる。更に、これらの実施形態において、ケースは、十分な外力が加えられると第１の位置から第２の位置に移動するように構成された、少なくとも１つの保持部材を更に備えることができる。更に、これらの実施形態において、少なくとも１つの保持部材が第２の位置にあるとき、少なくとも１つのステープル打ち具がステープルカートリッジからのステープルを打ち込みことを防止されている。
【００１０】
種々の実施形態において、外科用ステープラーが提供される。少なくとも１つの実施形態において、外科用ステープラーは、本体、ステープリングヘッドアセンブリ、駆動システム、アンビル、及びアンビル調節アセンブリを備えることができる。これらの実施形態において、本体は、ハンドル部と、ハンドル部から延びるシャフト部と、を備えることができる。更に、これらの実施形態において、ステープリングヘッドアセンブリは、シャフト部に取り外し可能に結合されることができる。更に、これらの実施形態において、ステープリングヘッドアセンブリは、１つ又は２つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジと、ステープルカートリッジに対して可動である芯部と、ステープルカートリッジからのステープルと係合しかつこれを打ち込むための少なくとも１つのステープル打ち具と、ステープルカートリッジを少なくとも部分的に保持し、かつ芯部及び少なくとも１つのステープル打ち具を可動に受容するように構成されたケースと、を備えることができる。また、これらの実施形態において、少なくとも１つのステープル打ち具は、芯部から延びることができる。更に、これらの実施形態において、ケースは、十分な外力が加えられると第１の位置から第２の位置に移動するように構成された、少なくとも１つの保持部材を更に備えることができる。更に、これらの実施形態において、少なくとも１つの保持部材が第２の位置にあるとき、少なくとも１つのステープル打ち具がステープルカートリッジからのステープルを打ち込むのを防止されている。加えて、これらの実施形態において、駆動システムは、ステープル打ち具に打ち込み動作を与えるように構成されてもよい。更に、これらの実施形態において、アンビルは、ステープルカートリッジに向かう及びステープルカートリッジから離れる軸方向移動のために、ステープルカートリッジに対して可動に支持されてもよい。また、これらの実施形態において、アンビル調節アセンブリは、ステープルカートリッジに対して、アンビルの軸方向位置を選択的に調節するように構成されてもよい。
【００１１】
少なくとも一実施形態において、外科用ステープリングヘッドアセンブリが提供され、該外科用ステープリングヘッドアセンブリは、１つ又は２つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジと、ステープルカートリッジに対して可動である芯部と、芯部から延び、かつステープルカートリッジからのステープルと係合しかつこれを打ち込むための少なくとも１つのステープル打ち具と、ステープルカートリッジを少なくとも部分的に保持し、かつ芯部及び少なくとも１つのステープル打ち具を可動に受容するように構成されるケースと、少なくとも１つのステープル打ち具がステープルカートリッジからのステープルを打ち込みするのを防止するためのロックアウト手段と、を備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本明細書に記載される実施形態の新しい特徴が、添付の特許請求の範囲で具体的に説明される。しかしながら、諸実施形態は、編成及び操作方法のいずれに関しても、以下の添付の図面と共になされた以下の説明を参照することによってより良く理解され得る。
【図１】円形ステープリングヘッド及び第１の位置におけるアンビルを含む、外科用ステープラーの非限定的な実施形態の透視図。
【図２】第２の位置に示されたアンビルを伴う、図１の外科用ステープラーの透視図。
【図３】図１の外科用ステープラーの分解図。
【図４】本体内部のステープラーの構成要素をよりよく説明するために、ステープラーの本体を点線で示した、図１の外科用ステープラーの透視図。
【図５】図１の外科用ステープラーの断面図。
【図６】図１の外科用ステープラーのアンビルの背面斜視図。
【図７Ａ】図１の外科用ステープラーのステープリングヘッドアセンブリの正面斜視図。
【図７Ｂ】図７Ａのステープリングヘッドアセンブリのステープルカートリッジの背面斜視図であり、２つのステープルは、カートリッジのステープル空洞部から取り外された状態で示されている。
【図７Ｃ】図７Ａのステープリングヘッドアセンブリの切断部材及びステープル打ち具の正面斜視図。
【図８】図１の外科用ステープラーのアンビル調節シャフトの側面図。
【図９】図８のアンビル調節シャフトの一部の透視図。
【図１０Ａ】図８のアンビル調節シャフトの一部の一連の側面図であり、各々はシャフトがその長手方向軸の周りを回転する際の螺旋面の進行を示す。
【図１０Ｂ】図８のアンビル調節シャフトの一部の一連の側面図であり、各々はシャフトがその長手方向軸の周りを回転する際の螺旋面の進行を示す。
【図１０Ｃ】図８のアンビル調節シャフトの一部の一連の側面図であり、各々はシャフトがその長手方向軸の周りを回転する際の螺旋面の進行を示す。
【図１１Ａ】図１の外科用ステープラーのアンビル及びステープリングヘッドアセンブリの一連の側面図であり、それぞれ図１０Ａ〜１０Ｃに示されるシャフト位置とそれぞれに相関する、個別的なステープル成形高さを示す。
【図１１Ｂ】図１の外科用ステープラーのアンビル及びステープリングヘッドアセンブリの一連の側面図であり、それぞれ図１０Ａ〜１０Ｃに示されるシャフト位置とそれぞれに相関する、個別的なステープル成形高さを示す。
【図１１Ｃ】図１の外科用ステープラーのアンビル及びステープリングヘッドアセンブリの一連の側面図であり、それぞれ図１０Ａ〜１０Ｃに示されるシャフト位置とそれぞれに相関する、個別的なステープル成形高さを示す。
【図１２】参照用しるしを含む、アンビル調節シャフトの一部の非限定的な実施形態を説明する図。
【図１３】図１２の調節シャフトの一部の、３つの参照用しるしを説明する図。
【図１４】図１の外科用ステープラーのトリガの背面斜視図であり、トリガはロックアウトステムを含む。
【図１５】図３の外科用ステープラーの一部の正面斜視図であり、駆動バンド及び調節シャフトにそれぞれ接続する、トリガ及びロックアウトステムを示す。
【図１６】直線シャフト部を含む外科用ステープラーの、非限定的な実施形態の透視図。
【図１７】図１６の外科用ステープラーのアンビル調節シャフトの側面図。
【図１８】図１６の外科用ステープラーの駆動バーの透視図。
【図１９】ケース内の特徴を更に良く示すためにアセンブリのケースが点線で示されている、ステープリングヘッドアセンブリの非限定的な実施形態の透視図。
【図２０】図１９のステープリングヘッドアセンブリの側面図。
【図２１】図１９のステープリングヘッドアセンブリのステープル打ち具の芯部の斜視図。
【図２２】ステープリングヘッドアセンブリの、ステープラー本体内に位置付けられた部分を更に良く示すためにステープラーの本体が点線で示されている、図１のステープラーの本体に最初に挿入された図１９のステープリングヘッドアセンブリの部分側面図。
【図２３】中にある様々な特徴を更に良く示すために、ステープラーの本体及びステープリングヘッドアセンブリのケースが点線で示されている、図１のステープラーの本体に更に挿入された図１９のステープリングヘッドアセンブリの部分透視図。
【図２４】中にある構成要素を更に良く示すためにステープラーの本体が点線で示されている、図１のステープラーの本体に完全に挿入された図１９のステープリングヘッドアセンブリの部分透視図。
【図２５】ケース内の特徴を更に良く示すためにアセンブリのケースが点線で示されている、切断部材を含むステープリングヘッドアセンブリの非限定的な実施形態の透視図。
【図２６】図２５のステープリングヘッドアセンブリの側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書に開示される装置及び方法の、構造、機能、製造並びに使用の原理について、総合的な理解を提供するために、特定の実施形態を以後記載する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法は、非限定的な実施形態であり、これらの実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ規定されることが、当業者には理解されよう。１つの実施形態に関連して示され又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。更に、プロセスにおける工程の順序が示される場合、不合理であるか又は列挙される順序が明白に要求される以外は、そのような順序は並べ替えられてもよいし、又は工程は必要に応じて同時に実行されてもよい。そのような修正及び変形は、添付の特許請求の範囲に含まれることが意図される。
【００１４】
次の説明において、同様の参照文字は複数の図にわたって、同様の又は対応する部品を指定する。また次の説明において、「前方」、「後方」、「前部」、「後部」、「右」、「左」、「上」、「下」、「上方に」、「下方に」、「近位に」、「遠位に」等の用語は便宜上の語であると理解するべきであり、用語を限定するものと解釈するべきではない。以下の説明は、様々な実施形態を説明する目的のためであり、添付の特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。
【００１５】
種々の実施形態は、一般に、組織を密封するように構成される種々の外科用ステープラーに関し、少なくとも１つの実施形態においては、組織を切断するようにも構成される。そのような外科用ステープラーは、肛門、口、及び／又は膣といった、生来の開口部を通じてか、又は体壁を貫通して切断された切断部を通じて、機能するように構成できる。更に、そのような外科用ステープラーは、腹腔鏡器具を含む内視鏡器具として設計されてもよい。外科用ステープラーの１つの代表的な種類は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年１２月１０日に出願された、「ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＤＩＳＣＲＥＴＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＨＥＩＧＨＴ  ＡＤＪＵＳＴＭＥＮＴ」と題される同時係属中の米国特許出願第１２／６３５，４１５号に見出すことができる。
【００１６】
次に、１つの非限定的な実施形態に着目し、図１〜４に示されるように、管状又は円形の本体１０、本体１０に動作可能に結合するステープリングヘッド３０、アンビル５０、本体１０によって支持されるアンビル調節シャフト７０、及び本体１０に動作可能に結合するトリガ９０を含む、円形ステープラー１が提供される。アンビル５０は、ステープリングヘッドアセンブリ３０に向かう及びステープリングヘッドアセンブリ３０から離れる選択的移動のために、ステープリングヘッドアセンブリに対して可動に支持されてもよい。更に、アンビル調節シャフト７０は、ステープリングヘッドに対してアンビルの位置を選択的に調節するように、本体１０によって支持されてもよい。したがって、下記により詳細に説明されるように、調節シャフト７０はアンビル５０に動作可能に結合し、同一の動作を起こしてもよい。例えば、調節シャフト７０は、調節シャフトの握り部７９を介して、時計回り「ＣＷ」方向といった第１の回転方向に、その長手方向軸の周りを回転し、シャフト７０とアンビル５０とを、本体１０に対して、図１に示される第１の位置から図２に示される第２の位置へと遠位方向「ＤＤ」へと、移動又は移転してもよい。同様に、調節シャフト７０は、反時計回り「ＣＣＷ」といった第２の回転方向に回転し、シャフト７０とアンビル５０とを、本体１０に対して、図２に示される第２の位置から図１に示される第１の位置へと、近位方向「ＰＤ」へ移動又は移転させてもよい。アンビル５０は、外科用ステープラー１によって許容されるように、図１〜２に示される位置の間、又はその外側の、いかなる場所にも位置付けられ得ることを理解するべきである。更に、少なくとも１つの実施形態において、下記により詳細に説明されるように、調節シャフト７０は、アンビル５０を、ステープリングヘッドからの少なくとも１つの所定の距離へ移動させるように、及び／又はユーザーに触覚フィードバックを提供するように、構成されてもよい。
【００１７】
トリガ９０が始動されると、駆動システムは、ステープル３１（図３及び７Ｂ参照）が、ステープリングヘッド３０からアンビル５０との接触形成へと発射され得るように、本体１０内で作動できる。同時に、ヘッド３０内に動作可能に支持された切断部材３２（図７Ｃ参照）が作動し、ステープル留めされた組織の周辺部に保持された組織を切断する。次いで、ステープラー１０が組織を通って引き抜かれ、ステープル留めされた組織が所定の位置において残る。更に、トリガ９０は、レバー９２が強く握られるか、ないしは本体１０に向かってヒンジピン９３の周囲に移動すると、レバー９１が本体１０から離れて戻るようにバイアスがかけられ、ナイフ７０がレバー９２の解放に応じて自動的に引き戻されるような、レバー９２から延びるバネ９１を含んでもよい。
【００１８】
図３を参照すると、本体１０は、ハンドル部１１及び湾曲シャフト部１２を含んでもよい。本実施形態は湾曲シャフト部１２を説明しているが、シャフト部は直線又は線状であってもよい（例えば、下述の図１６を参照）。ハンドル部１１は、サドルアタッチメント１３を介して、トリガ９０を受容するように構成されてもよく、サドルアタッチメント１３はヒンジピン９３を受容する穴１６（図３参照）を更に含んでもよく、ヒンジピン９３はトリガ９０の穴９６内にも同様に受容され得る。ハンドル部１１は更に、本体１０の最上部に、トリガ９０の一部がそこを通じて位置付けされ得る、開口部１４を画定してもよい。例えば、カム表面９４及びロックアウトステム９５は、開口部１４を通じて延びていてもよい。下記により詳細に説明されるように、カム表面９４は、トリガ９０がハンドル部１１に対して移動すると駆動システムを作動させるように構成されてもよく、ロックアウトステム９５は、ステープルがアンビル５０とステープリングヘッド３０との間に成形され得るように、アンビル５０が適正な位置に置かれる前の、切断部材３２及び／又はステープル３１の不慮の発射を予防する。
【００１９】
図３及び４を参照すると、駆動システムは、本体のシャフト部１２内部に、トリガのカム表面９４とステープリングヘッド３０のタブ３６との間に軸方向に延びる、駆動バンド８０を含んでもよい。駆動バンド８０は、近位駆動面８１と遠位駆動面８２とを含んでもよい。したがってトリガの作動は、駆動バンド８０がアンビル５０に向かって、又はアンビル５０から離れて軸方向に移動するように、カム表面９４を回転させ近位駆動面８１を押し出させてもよい。ステープリングヘッドのタブ３６は、駆動バンドの遠位駆動面８２の内部に結合されてもよく、タブ３６を、解放可能に受容するような切欠の形状をとってもよい。
【００２０】
図４及び７Ａ〜７Ｃを参照すると、ステープリングヘッド３０は、１つ又は２つ以上のステープル３１を支持するためのステープルカートリッジ３３と、ステープル３１と係合し、カートリッジ３３からステープル３１を打ち込みするための少なくとも１つのステープル打ち具３４と、例えばナイフといった、ステープリングヘッド３０内に可動に支持される切断部材３２と、を含む、アセンブリを含んでもよい。少なくとも１つの実施形態において、ステープル打ち具３４及び切断部材３２は一体化して連結及び／又は成形される。例えば、ステープル打ち具３４及び切断部材３３は芯部３５から延びていてもよく、それらの各々は同一の材料から成形されてもよい。いずれにしても、ステープルカートリッジ３３及び／又はアンビル５０に向かう駆動バンド８０の作動は、芯部３５から延びるステープリングヘッドのタブ３６を、したがって切断部材３２及びステープル打ち具３４を、アンビル５０に向かって移動させ得る。更に、ステープリングヘッド３０はまた、ステープルカートリッジ３３を保持し、ステープル打ち具３４、切断部材３２、及び／又はそれらを通す芯部３５を、可動に受容するように構成される、ケース３９を備えてもよい。ケース３９は更に、可撓的に撓み、ステープリングヘッド３０を、その中に形成された対応する穴１５（図３参照）において本体のシャフト部１２に解放可能に取り付けることを可能にするように構成される、解放ボタン３７を含んでもよい。したがって、図４を参照すると、ステープリングヘッド３０は、ボタン３７を押し、次いで、タブ３６が駆動バンド８０の遠位駆動面８２によって形成された切欠から解放されるようにヘッド３０を回し、最後に、ステープリングヘッド３０を本体１０から離して引くことによって、取り外され得る。
【００２１】
次にアンビル５０の調節に着目し、また図３を参照すると、種々の実施形態において、及び上述のように、アンビル５０は、アンビルがステープルカートリッジ３３に向かって、またステープルカートリッジ３３から離れて、軸方向に移動できるように、ステープルカートリッジ３３に対して可動に支持されてもよい。より詳細には、外科用ステープラー１は、ステープルカートリッジ３３に対して、アンビル５０の軸方向位置を選択的に調節するための、アンビル調節アセンブリを備えてもよい。アンビル調節アセンブリは、調節シャフト７０と、それと一緒に移動するために調節シャフト７０に結合されたトロカール７３と、を備えてもよい。調節シャフト７０は、近位部７０ａ及び遠位部７０ｂを含んでもよく、それらはシャフト７０を形成するように一緒に連結されてもよい。別の方法としては、近位部及び遠位部７０ａ、７０ｂは、一体型であり、同一の材料片から一体化して成形されてもよい（例えば、図１７に描写され、また下述される、調節シャフト１７０を参照）。加えて、調節シャフト７０は更に、クリップ留めされてもよく、ないしはアンビル調節バンド７２の近位端に自在に連結されてもよい、遠位部７０ｂに配置された環状溝７１を含んでもよい。自在に連結されることによって、調節バンド７２は、調節シャフト７０が回転する間に回転せず、しかしながら依然として、調節バンド７２はシャフト７０に沿って移転し得るということを理解するべきである。調節バンド７２の遠位端はまた、トロカール７３に取り付けられてもよい。したがって、本体１０に対する調節シャフト７０の軸方向の移動又は移転は、トロカール７３を同様に、本体１０に対して軸方向に移動又は移転させ得る。
【００２２】
図３及び４を参照すると、アンビル調節バンド７２及び駆動バンド８０のうちの一方又は双方は、屈曲しているか、ないしは本体１０に向かって突出する、タブ８３及び８４をそれぞれ含んでもよい。タブ８３、８４は、バンド７２、８０を、空隙を埋め、その中に適正な軸方向位置を保ちながら、本体の湾曲シャフト部１２を通って移動させるのに役立ち得る。
【００２３】
更に、図３及び６を参照すると、当該技術分野において既知であるように、トロカール７３は、アンビル及び／又はトロカールに結合されたバネ板又はバネクリップ５５によって、アンビル５０に着脱可能に取り付けられてもよい。換言すれば、アンビルは、バネクリップ５５を押すか、引くか、ないしは別の方法で操作することによって、トロカールから取り外されてもよい。反対に、トロカールは、バネクリップ５５がトロカール上にアンビルを解放可能に保持するようにトロカールをアンビルへと移動させることによって、アンビルへ嵌入されてもよい。したがって、本体１０に対するアンビル調節シャフト７０の軸方向移動は、同様に、アンビル５０を本体１０に対して軸方向に移動又は移転させ得る。更に、アンビルはまた、アンビル本体５２（図３参照）に結合される囲い板５３と、上述の通り切断部材３２を発射する間にせん断されるワッシャ５４と、を含んでもよい。ワッシャ５４はプラスチック製であってよく、また切り取られる組織に接する切断面として機能し得る。
【００２４】
次に図３〜５を参照すると、アンビル調節シャフト７０は、上述されたように、シャフト７０が本体１０に対して移転するように、回転するように構成されてもよい。より詳細において、及び少なくとも１つの実施形態において、アンビル調節シャフト７０は、例えば、本体１０に当該本体内の穴を介して固定されるネジピン７５のような、本体１０の係合部と動作可能に係合する螺旋面７４を備えてもよい。螺旋面７４は、その中にピン７５の少なくとも一部を受容するように寸法決めされ構成された調節シャフト７０内に形成されたチャネルによって、画定されてもよい。アンビル調節シャフト７０は、螺旋面７４がピン７５に接触しピン７５の上を移動するように、その長手方向軸Ｌ（図８参照）の周りを回転してもよく、それによって、アンビル調節シャフト７０を本体１０に対して移転させ得る。本実施形態においてはピン７５が説明されているが、例えば突出部、ネジ山、などの、任意の他の好適なネジ山嵌合部又は構成要素は、ピン７５の代わりに又は追加として、螺旋面と係合するために使用されてもよい。いずれにしても、調節シャフト７０をその長手方向軸の周りに回転させることにより、シャフト７０と、したがってトロカール７３及びアンビル５０と、を本体１０及び／又はステープリングヘッド３０に対して（with respect）、軸方向に移転又は移動させることが同様に可能である。
【００２５】
上述のように、種々の実施形態において、調節シャフト７０は、アンビル５０をステープリングヘッド３０からの少なくとも１つの所定の距離へ移動させるように、構成されてよい。より詳細には、次に調節シャフト７０のみを示した図８に着目し、調節シャフトの螺旋面７４は、少なくとも１つの傾斜部と少なくとも１つの平行部とを含んでもよい。例えば、螺旋面７４は、第１の傾斜部７４ａと、第２の単一又は複数の平行部７４ｂと、を備えてもよい。区切り７６といった、少なくとも１つの区切りも、傾斜部７４ａと平行部７４ｂとを分離してもよい。下記により詳細に説明されるように、傾斜部７４ａは、調節シャフトを本体１０に対して移転させることができ（図４参照）、平行部７４ｂは、アンビル５０のステープリングヘッド３０からの位置を維持するように所定の距離を提供することができ（図２参照）、区切り７６は、傾斜部と平行部との間の遷移部と同様に、アンビル調節シャフト７０を回転させるユーザーに触覚フィードバックを提供することができる。更に、少なくとも１つの実施形態において、傾斜部７４ａは少なくとも部分的に螺旋形状であってもよい。
【００２６】
図８に点線で示される円は、続いて、図９及び１０Ａ〜１０Ｃに示されるアンビル調節シャフト７０のおおよその部分を表す。次に図９に着目し、螺旋面７４の傾斜部７４ａは、少なくとも１つの平行部に通じ得る。説明される通り、また少なくとも１つの実施形態において、螺旋面７４は更に、３つの平行部、第１の平行部７４ｂ’、第２の平行部７４ｂ’’、及び第３の平行部７４ｂ’’’を備えてもよい。アンビル調節シャフト７０をその長手方向軸の周りで回転させることによって、シャフト７０が本体１０（図５参照）に対して移転するように、螺旋面７４をピン７５（同じく、図５参照）に沿って通過させることができる。更に、シャフト７０が時計回りＣＷに回転すると、例えば、螺旋面７４は、ピン７５が傾斜部と接触し、次いで第１の平行部７４ｂ’と接触するように、ピン７５に沿って移動してもよい。次いで、シャフト７０が更に時計回りＣＷに回転すると、ピンは第２の平行部７４ｂ’’と接触することができる。その後、シャフト７０を時計回りＣＷに更に回転させると、ピンを第３の平行部７４ｂ’’’と接触させることができる。下記により詳細に説明されるように、傾斜部７４ａと比較して、各平行部は異なる角度構成であってよい。
【００２７】
更に、各平行部７４ｂ’、７４ｂ’’、及び７４ｂ’’’は、所定の個別的なステープル成形高さを提供するように、アンビル調節シャフト７０に沿って異なる長手方向位置にあってもよい。例えば、図１０Ａを参照すると、第１の平行部７４ｂ’は、シャフトアセンブリの横の出っ張り７７からの第１の距離Ｌ１にあってよい。第２の平行部７４ｂ’’は、横の出っ張り７７からの第２の距離Ｌ２にあってよく、また第３の平行部７４ｂ’’’は、横の出っ張り７７からの第３の距離Ｌ３にあってよい。横の出っ張り７７を含む、いずれの参照点又は面も、上述の距離を確立するために使用されてよい。いずれにしても、第１の距離Ｌ１は、第２の距離Ｌ２より大きくてもよく、またそれは第３の距離Ｌ３より大きくてもよく、又はＬ１＞Ｌ２＞Ｌ３であってもよい。あるいは、次に示されるが、例えば、Ｌ１＞Ｌ３＞Ｌ２、Ｌ２＞Ｌ１＞Ｌ３、Ｌ２＞Ｌ３＞Ｌ１、Ｌ３＞Ｌ２＞Ｌ１、又はＬ３＞Ｌ１＞Ｌ２といったように、距離は他の比較順序であってもよい。更に、各平行距離Ｌ１、Ｌ２、及びＬ３は、それらの対応する平行部７４ｂ’、７４ｂ’’、及び７４ｂ’’’にわたって均一であってもよい。換言すれば、図１０Ｂを参照すると、例えば、螺旋面の傾斜部７４ａは、調節シャフトの長手方向軸Ｌに対して９０度より小さい傾斜又は螺旋角度αで傾斜してもよく、各平行部（例えば、図１０Ｂの７４ｂ’’）は、長手方向軸Ｌに実質的に垂直であるか、又は軸Ｌに対して約９０度である角度θを画定してもよい。そうでなければ、更に、図９及び１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、平行部７４ｂ’、７４ｂ’’、７４ｂ’’’は、下述される通り、所定の個別的なステープル高さを画定する刻みであってもよい。長手方向軸Ｌに対して上述の角度を測定するとき、そのような測定は、螺旋面７４の一部に接線方向である平面と、当該平面及び長手方向軸Ｌの交点とに対してなされるということを理解するべきであり、明瞭化のために、長手方向軸Ｌを図１０Ａ〜１０Ｃに示されるアンビル調節シャフトの長さにわたって示す。例えば、図１０Ｂを再び参照し、螺旋角度αは、図１０Ｂのページの平面に垂直である接線面「ＴＰ」と、長手方向軸Ｌとの間で画定される。
【００２８】
次に図１１Ａ〜１１Ｃに着目し、ステープリングヘッド３０及びアンビル５０を、シャフトの螺旋面の平行部７４ｂ’、７４ｂ’’及び７４ｂ’’’と相互に関連する種々の位置において示す。例えば、個別的なステープル成形高さＤ１、Ｄ２、及びＤ３は、アンビル５０のステープル成形面５１とステープルカートリッジ３３のステープル射出面３８との間で画定され得る。第１の高さＤ１は、第２の高さＤ２より大きくてもよく、またそれは第３の距離Ｄ３より大きく、又はＤ１＞Ｄ２＞Ｄ３であってもよい。図１０Ａ〜１０Ｃ、及び１１Ａ〜１１Ｃを集合的に参照し、各平行部７４ｂ’、７４ｂ’’、及び／又は７４ｂ’’’は、平行部がピン７５（図５参照）に沿って移動するように調節シャフト７０が回転する間、アンビル５０が、それぞれのステープル成形高さＤ１、Ｄ２、及び／又はＤ３で保持されることを可能にし得る。例えば、各平行部７４ｂ’、７４ｂ’’、７４ｂ’’’は、約６０度のシャフト回転の期間に対するアンビルの位置を維持するように設計されてもよい。換言すれば、各平行部の表面に沿って走る弧は、約６０度の角度にわたって広がってもよい。
【００２９】
図９及び１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、種々の実施形態において、少なくとも１つの遷移部は、各平行部７４ｂ’、７４ｂ’’、及び／又は７４ｂ’’’を分離し、それによって、アンビル調節シャフト７０が、ピン７５（図５参照）に対して別の位置へ前進されることを可能にし得る。少なくとも１つの実施形態において、遷移部は、別の傾斜部、及び／又は部分的な螺旋状の表面を含んでもよい。しかしながら、少なくとも１つの他の実施形態において、遷移部はまた、少なくとも１つの区切りを含んでもよい。図１０Ａ〜１０Ｃから分かるように、第１の区切り７６’は、螺旋面の傾斜部７４ａと第１の平行部７４ｂ’とを分離してもよく、第２の区切り７６’’は、第１の平行部７４ｂ’と第２の平行部７４ｂ’’とを分離してもよく、第３の区切り７６’’’は、第２の平行部７４ｂ’’と第３の平行部７４ｂ’’’とを分離してもよい。上述のように、各区切り７６’、７６’’、及び／又は７６’’’は、ユーザーがアンビル調節シャフトを回転させる間に、ユーザーに触覚フィードバックを提供することができる。
【００３０】
より詳細には、図９及び１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、各区切り７６’、７６’’、及び／又は７６’’’は、螺旋面に隆起又は突出部を備えてもよい。換言すれば、螺旋面７４は、傾斜部７４ａと、平行部７４ｂ’、７４ｂ’’、及び７４ｂ’’’と、を含む、表面トポグラフィーを画定し、各区切り７６’、７６’’、及び／又は７６’’’はそれぞれに、上述の部分の間の、表面トポグラフィーにおける断絶部であってよい。また、区切り７６’、７６’’、及び／又は７６’’’を除いて、螺旋面７４のいかなる部分上においても、表面トポグラフィーは滑らかであってよい。例えば、図５、９、及び１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、螺旋面の傾斜部７４ａは、アンビル調節シャフト７０が本体１０に対して回転する時に、螺旋面７４がピン７５を比較的滑らかに越えて移動し得るように、滑らかなトポグラフィーを含んでもよい。しかしながら、ピン７５が傾斜部７４ａの末端部に到達すると、表面トポグラフィーは、第１の区切り７６’によって断絶され得る。したがって、螺旋面７４がピン７５を越えて前進するとともに、シャフト７０が回転するのに伴って滑らかに本体１０から近位側に延びていることができる調節シャフト７０は、区切り７６’における螺旋面７４の表面トポグラフィーの断絶部によって、第１の区切り７６’がピン７５に接触するときに、突然に又は断続的に、飛び越えるか、押すか、又は引くか、ないしは別の方法で、ユーザーに触覚フィードバックを提供することができる。ピン７５を通過する第１の区切り７６’の動作は、シャフト７０を回転させるユーザーに、第１の個別的なステープル成形高さＤ１（図１１Ａ参照）が到達され、ピン７５が第１の平行部７４ｂ’において受容されているという指示を提供することができる。平行期間中のシャフト７０の継続的な回転は、上述の通り、約６０度であってよいが、第１のステープル成形高さＤ１を調節することはできない。したがって、ユーザーは、シャフト７０が更に回転し、別の区切りがピン７５と接触するようになるまで、第１のステープル成形高さＤ１は変化しないことをユーザーが知っている限り、アンビル調節シャフト７０が置かれている正確な回転位置に必ずしも集中する必要はない。更に、ユーザーは、ピン７５を第１の区切り７６’と第２の区切り７６’’との間で、第１の平行部７４ｂ’に沿って相対的に移動させるように、アンビル調節シャフト７０を前後に回転させてもよい。区切りが第１の平行部７４ｂ’の表面から突出しているため、ユーザーは、ピン７５が、第１の平行部７４ｂ’のそれぞれに対応する末端部において、いつ第１又は第２の区切り７６’、７６’’に接触したかを、アンビル調節シャフト７０を通じて感じることができ、それによって、ユーザーに、第１のステープル成形高さＤ１が到達されたことを確信させることができる。
【００３１】
図５、９、及び１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、仮にユーザーが、ステープル成形高さを、第１のステープル成形高さＤ１から第２のステープル成形高さＤ２（図１１Ａ〜１１Ｂ参照）へと変化させたければ、ユーザーは、第２の区切り７６’’がピン７５に接触するように、アンビル調節シャフト７０を更に回転させることができる。ピン７５が第１の平行部７４ｂ’の末端部に到達するとき、表面トポグラフィーは、第２の区切り７６’’によって断絶されてもよい。したがって、螺旋面７４がピン７５を越えて前進するとともに、ピン７５が第１の平行部７４ｂ’に接触するのに伴い滑らかに回転し得る調節シャフト７０は、区切り７６’’’における螺旋面７４の表面トポグラフィーの断絶部によって、第２の区切り７６’’がピン７５に接触するときに、突然に又は断続的に、飛び越えるか、押すか、又は引くか、ないしは別の方法で、ユーザーに触覚フィードバックを提供することができる。ピン７５を通過する第２の区切り７６’’の動作は、シャフト７０を回転させるユーザーに、第２の個別的なステープル成形高さＤ２（図１１Ｂ参照）が到達され、ピン７５が第２の平行部７４ｂ’’において受容されているという指示を提供することができる。平行期間中のシャフト７０の継続的な回転は、上述の通り、約６０度であってよいが、第２のステープル成形高さＤ２を調節することはできない。したがって、ユーザーは、シャフト７０が更に回転され、別の区切りがピン７５と接触するようになるまで、第２のステープル成形高さＤ２は変化しないことをユーザーが知っている限り、アンビル調節シャフト７０が置かれている正確な回転位置に必ずしも集中する必要はない。更に、ユーザーは、ピン７５を第２の区切り７６’’と第３の区切り７６’’’との間で、第２の平行部７４ｂ’’に沿って相対的に移動させるように、アンビル調節シャフト７０を前後に回転させてもよい。区切りが第２の平行部７４ｂ’’の表面から突出しているため、ユーザーは、ピン７５が、第２の平行部７４ｂ’’のそれぞれに対応する末端部において、いつ第２又は第３の区切り７６’’、７６’’’に接触したかを、アンビル調節シャフト７０を通じて感じることができ、それによって、ユーザーに、第２のステープル成形高さＤ２が到達されたことを確信させることができる。
【００３２】
同様に、図５、９、及び１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、仮にユーザーが、ステープル成形高さを、第２のステープル成形高さＤ２から第３のステープル成形高さＤ３（図１１Ｂ〜１１Ｃ参照）へと変化させたければ、ユーザーは、第３の区切り７６’’’がピン７５に接触するように、アンビル調節シャフト７０を更に回転させることができる。ピン７５が第２の平行部７４ｂ’’の末端部に到達するとき、表面トポグラフィーは、第３の区切り７６’’’によって断絶されてもよい。したがって、螺旋面７４がピン７５を越えて前進するとともに、ピン７５が第２の平行部７４ｂ’’に接触するのに伴い滑らかに回転し得る調節シャフト７０は、区切り７６’’’における螺旋面７４の表面トポグラフィーの断絶部によって、第３の区切り７６’’’がピン７５に接触するときに、突然に又は断続的に、飛び越えるか、押すか、又は引くか、ないしは別の方法で、ユーザーに触覚フィードバックを提供することができる。ピン７５を通過する第３の区切り７６’’’の動作は、シャフト７０を回転させるユーザーに、第３の個別的なステープル成形高さＤ３（図１１Ｃ参照）が到達され、ピン７５が第３の平行部７４ｂ’’’において受容されているという指示を提供することができる。平行期間中のシャフト７０の継続的な回転は、上述の通り、約６０度であってよいが、第３のステープル成形高さＤ３を調節することはできない。したがって、ユーザーは、シャフト７０が更に回転され、止め具７８がピン７５と接触し、その結果、ピン７５が止め具７８に向かって螺旋面７４に対して更に移動することを防ぐようになるまで、第３のステープル成形高さＤ３は変化しないことをユーザーが知っている限り、アンビル調節シャフト７０が置かれている正確な回転位置に必ずしも集中する必要はない。止め具７８は、第３の区切り部分７４ｂ’’’の末端に形成された壁であってよい。更に、ユーザーは、ピン７５を第３の区切り７６’’’と止め具７８との間で、第３の平行部７４ｂ’’’に沿って相対的に移動させるように、アンビル調節シャフト７０を前後に回転させてもよい。止め具及び区切り７６’’’が、第３の平行部７４ｂ’’の表面から突出しているため、ユーザーは、ピン７５が、第３の平行部７４ｂ’’’のそれぞれの末端部において、いつ第３の区切り７６’’’又は停止装置７８に接触したかを、アンビル調節シャフト７０を通じて感じることができ、それによって、ユーザーに、第３のステープル成形高さＤ３が到達されたことを確信させることができる。
【００３３】
種々の実施形態において、図９及び１５を参照すると、例えば、螺旋面７４は、傾斜部７４ａにわたって閉じられていてもよく、また平行部７４ｂ’、７４ｂ’’、７４ｂ’’’にわたって開かれていてもよい。換言すれば、螺旋面の平行部は、近位壁のみを含むのに対し、螺旋面の傾斜部は、近位壁及び遠位壁を含んでもよい。使用する際、上述される通り（図１１Ａ〜１１Ｃ参照）、アンビル５０が、ヘッド３０からの適正なステープル成形高さにあるときに、アンビル５０とステープリングヘッド３０との間の締め付けられた組織によって、ピン７５は、平行部に反してバイアスがかけられてもよい。
【００３４】
上述の少なくとも１つの実施形態は、区切り７６’、７６’’、及び／又は７６’’’を、螺旋面７４における隆起又は突出部として形成されるように示しているが、区切りはまた、螺旋面における刻み目の形状をとってもよい。同様に、区切りは、調節シャフト７０から分離した、当該シャフトに取り付けられ得る、部品であってもよい。いずれにしても、区切りは、ユーザーがシャフト７０を回転させるのに伴って、ユーザーに触覚フィードバックを提供することができる。更に、区切りは、傾斜部７４ａを第１の平行部７４ｂ’から分離する等と示されているが、螺旋面は、単一又は複数の平行部を含まなくてもよい。そのような実施形態において、螺旋面は、所望の間隔で、少なくとも１つの区切りによって分離される、複数の傾斜部を備えてもよい。したがって、ユーザーは、いつ、適正なステープル成形高さが、アンビル５０とステープルカートリッジ３３との間（例えば、図１１Ａ参照）で獲得されたかということを、触覚フィードバックを介して通知され得る。
【００３５】
触覚フィードバックに加えて、外科用ステープラー１は、上述のステープル成形高さがいつ到達されたかという指示をユーザーに提供するための、視覚的参照用しるしを含んでもよい。例えば、次に図１２〜１３を参照すると、アンビル調節シャフト７０は、本体１０上のマーク８６を介して、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３（図１１Ａ〜１１Ｃ参照）といった、個別的なステープル成形高さがいつ到達されたかという指示を提供する、シャフトの表面に印刷された、又は形成された、参照用しるし８５を含んでもよい。少なくとも１つの実施形態において、それぞれのステープル成形高さは、２．５ｍｍ、１．８ｍｍ、及び１．０ｍｍであってよく、参照用しるし８５はそれらを表示してもよい。いずれにしても、視覚的しるし、区切り、及び／又は平行部を、上述のように、アンビル調節シャフト７０へ組み込むことは、シャフトから分離するステープル高さ表示機構に対する必要性を、なくすことができる。
【００３６】
加えて、上述の少なくとも１つの実施形態は、螺旋面７４を、アンビル調節シャフト７０に形成されたチャネルによって画定されるように説明しているが、螺旋面は、少なくとも１つの実施形態において、別の方法としては、アンビル調節シャフト７０から突出するネジ山によって画定されてもよい。そのような実施形態において、ピン７５が採用されてもよく、又は例えば、本体１０の内部から突出するフォークといった、別のネジ山嵌合要素が、螺旋面と係合するために使用されてもよい。
【００３７】
更に、上述の螺旋面７４は、アンビル調節シャフト７０の一部であるように説明されているが、そのような螺旋面は、別の方法としては、本体１０の一部であってもよいということを理解するべきである。そのような実施形態において、ピン又は他のネジ山係合要素といった、係合部は、本体１０の代わりに調節シャフト７０へ、同様に固定されるであろう。いずれにしても、シャフト７０の回転は、シャフト７０と、したがってアンビル５０とが、本体１０及び／又はステープリングヘッド３０に対して移転するように、螺旋面を、係合部に対して回転させ得る。
【００３８】
種々の実施形態において、上述された通り、また図５を参照すると、アンビル５０がステープルカートリッジ３３から適正な距離になるまで、トリガ９０は、調節シャフト７０と協働し、トリガ９０が実質的に本体１０に向かって移動することを防ぎ、ないしは別の方法で、ステープル打ち具３４及び／又は切断部材３２が作動するのを防ぎ、それによって、外科用ステープラー１の不慮の発射を防いでもよい。換言すれば、トリガは、ロックアウトを含んでもよい。例えば、少なくとも１つの実施形態において、図８を参照すると、作動シャフト７０は、第１の幅Ｗ１を画定する第１の近位部７０ａと、第２の幅Ｗ２を画定する第２の遠位部７０ｂとを備えてもよい。更に、図１４を参照すると、トリガ９０は、レバー９２から延びるロックアウトステム９５を備えてもよく、ステム９５は、寸法Ｓを有する開口部９７を画定する。ロックアウトステムは、２つの歯を有するフォーク、又はヨークに類似していてもよい。いずれにしても、開口部９７の寸法Ｓは、近位部７０ａ第１の幅Ｗ１よりも小さく、しかし、開口部９７の寸法Ｓは、遠位部７０ｂの第２の幅Ｗ２より大きいか又は等しく、あるいはＷ１＞Ｓ≧Ｗ２であってよい。
【００３９】
次に図１５を参照すると、ロックアウトステム９５は、ステム９５がシャフトの近位部７０ａかシャフトの遠位部７０ｂかのどちらかに係合することができるように、本体の開口部１４を貫通して位置付けすることができる。ロックアウトステム９５が、長手方向に近位部７０ａ上に位置付けられると、ロックアウトステム９５とシャフトの近位部７０ａとの間の干渉によって、トリガレバー９２が、実質的に本体１０に向かって移動することを防ぐことができる。換言すれば、近位部の幅Ｗ１（図８参照）が、ロックアウトステムの開口部９７（図１４参照）の寸法Ｓより大きいため、トリガレバー９２が駆動バンド８０を作動させることを防ぎ、したがって上述のように、ステープル３１及び／又は切断部材３２（図３参照）の不慮の発射を防ぐことができる。しかしながら、ロックアウトステム９５が長手方向に遠位部７０ｂ上に位置付けられると、ロックアウトステム９５とシャフトの遠位部７０ｂとの間の干渉が無いため、トリガレバー９２は、実質的に本体に１０に向かって移動することが可能になる。換言すれば、遠位部の幅Ｗ２（図８参照）が、ロックアウトステムの開口部９７（図１４参照）の寸法Ｓより小さいか又は等しいため、トリガレバー９２は、移動し、駆動バンド８０を作動させることができ、したがって上述のように、ステープル３１及び／又は切断部材３２（図３参照）を発射することができる。そのような実施形態において、開口部９７は、シャフトの遠位部７０ｂを受容し、遠位部７０ｂが開口部９７の末端部に到達するまで、レバー９２が、本体１０に向かって移動することを可能にし得る。
【００４０】
更に、図１５を参照すると、シャフトの遠位部７０ｂは、遠位部７０ｂが適正なステープル成形高さと相互に関連するように、アンビル調節シャフト７０に沿って位置付けられてもよい。例えば、遠位部７０ｂは、ピン７５が第１の平行部７４ｂ’のような平行部に受容されているときに、ロックアウトステム９５が遠位部７０ｂ上に長手方向に位置付けられるように、シャフト７０に沿って軸方向に位置付けられてもよい。したがって、ロックアウトステム９５は、トリガ９０から分離したロックアウトレバー又はロックアウト機構を必要とせずに、所望のステープル成形高さが到達されているときにのみ、ステープル打ち具３４及び／又は切断部材３２（図３参照）が発射されることを可能にし得る。更に、図１４を参照すると、ロックアウトステム９５は、一体型であり、トリガバネ９１と同一の材料片から一体化して成形されてもよい。しかしながら、少なくとも１つの実施形態において、ロックアウトステム９５、トリガバネ９１、及びレバー９２は、一体型であり、同一の材料片から一体化して成形されてもよい。
【００４１】
種々の実施形態において、また上述の通り、外科用ステープラーは、上述の説明のように、湾曲である代わりに直線であってもよい。したがって、次に図１６を参照すると、外科用ステープラー１０１が示される。外科用ステープラー１０１は、上述のものと同様に、本体１１０、ステープリングヘッド１３０、アンビル１５０、アンビル調節シャフト１７０、及びトリガ１９０を備えることができる。しかしながら、本体１１０のシャフト部１１２は直線であってもよい。更に、ステープリングヘッド１３０及びアンビル１５０は、線状で、本体１１０から離れて軸方向に突出してもよい。図１及び図１６にそれぞれ示される、外科用ステープラー１及び１０１を参照すると、上述の通り、各ステープリングヘッド３０、１３０は、外科用ステープラーの本体１０、１１０から取り外しできるため、ステープリングヘッド３０、１３０と、アンビル５０、１５０とは、例えば、互いに入れ替え可能であるということに留意すべきである。更に、他のステープリングヘッド及びアンビルの構成が、上述のヘッド３０、１３０、及びアンビル５０、１５０に加えて、採用されてもよい。
【００４２】
同様に、図１７を参照すると、アンビル調節シャフト１７０及びトロカール１７３は、一体型であり、同一の材料片から一体化して成形されてもよい。したがって、シャフトの遠位部１７０ｂは、近位部１７０ａから突出し、トロカール１７３に隣接してもよい。更に、図１８を参照すると、駆動バー１８０が示される。駆動バーは、トリガ１９０（図１６参照）の動きが、駆動バー１８０をステープリングヘッド１３０に向かって作動させ、そこからステープルを射出、及び／又は切断部材（図示せず）を作動させることを可能にすることができる。手短に述べると、駆動バーは、細長く、略管状形状であり、近位駆動面１８１と、遠位駆動面１８２と、を含んでもよい。図１６及び１８を参照すると、近位駆動面１８１は、トリガ１９０からの駆動動作を受容するように構成されてもよく、遠位駆動面１８２は、上述のように、ステープリングヘッド１３０内のステープル打ち具及び／又は切断部材（図示せず）と係合するように構成されてもよい。同様に、駆動バー１８０は、アンビル調節シャフト１７０（図１７参照）を受容するように構成された、通路１８７を含んでもよい。少なくとも１つの実施形態において、ステープラー１０１は、切断部材を含まなくてもよく、主に、組織を切除するのではなく、組織をステープル留めするか又は密封するように機能してもよい。
【００４３】
上述の直線ステープラー１０１及び湾曲したステープラー１（ぞれぞれ、図１６及び１を参照）は、類似した従来市販されている外科用ステープラーよりも、著しく少ない構成要素を含むことができる点は、理解されるべきである。例えば、直線外科用ステープラー１０１、特にアンビル調節シャフトを参照すると、握り部１７９と、閉鎖ネジ又は螺旋面１７４と、トロカール１７３とを、１つの統合構成要素であるアンビル調節シャフト１７０の中に組み合わせることで、外科用ステープラーの部品総数が低減される。傾斜部１７４ａと平行部１７４ｂとを螺旋面１７４の中に組み合わせることで、構成要素の総数の更なる低減が獲得されてもよい。上述のように、螺旋面の傾斜部１７４ａは、本体１１０に対して、シャフト１７０の始めの軸方向コースの移動を可能にし、平行部１７４ｂは、アンビル１５０とステープリングヘッド１３０との間に、少なくとも１つの個別的な所定のステープル成形高さを確立することができる。概して、アンビル及びステープリングヘッド構成要素を除いて、外科用ステープラー１０１は、従来の装置の３０個以上の構成要素と比較し、７つの構成要素のみを含むことができる。図１６〜１８を参照すると、７つの構成要素としては、本体１１０、発射トリガ１９０、トリガ１９０を本体１１０に枢動可能に結合するヒンジピン１９３、ロックアウトステム１９５と一体化して成形されたトリガバネ１９１、アンビル調節シャフト１７０、シャフトの螺旋面１７４に動作可能に係合するネジピン（図示せず。例えば、図３に示すネジピン７５を参照）、及び駆動バー１８０が挙げられる。加えて、部品総数は更に低減されてもよい。例えば、ヒンジピン１９３は、戻り止めヒンジ又は可撓性タブを、例えば、トリガ１９０自体の中に組み合わせることによって、除外されてもよい。更に、バネ１９１とロックアウトステム１９５とはまた、トリガ１９０と一体化して成形されてもよい。同様に、ネジピン（図示せず）は、ネジ突出部が螺旋面１７４と係合し得るように、本体１１０の内表面から延びる突出部と合体することによって、除外されてもよい。いずれにしても、外科用ステープラー１０１の上述の構成要素は、上述のものと同様の機能性を提供することができる。少数の製造技術しか使用しないこの簡易化ステープラー構造は、広く応用可能であり、また多用途で殺菌可能な装置にも適切なはずであり、現在使用可能な類似の外科用ステープラーよりも、著しく費用が少なく、より少ない製造時間しか必要としない。したがって、少なくとも１つの実施形態において、上述の構成要素、より少ないアンビル及びステープリングヘッド部品を含む、再利用可能なステープラーを提供することができる。また、少なくとも１つの実施形態において、ステープルカートリッジを含む、アンビル及び／又はステープリングヘッドは、更に、使い捨てであってもよい。
【００４４】
少なくとも１つの例示の実施形態において、上述の部品総数の最小化は、各構成要素を部品基準リストと比較し、当該部品が必要であるかを判断することによって、達成した。残ったものは、上述に列挙した、組立て理由のために必要であるか、固有の材料特性を有するか、又はステープラー内の他の部品に対して移動するもののみであった。
【００４５】
種々の実施形態において、外科用ステープラーの一部に挿入する間に、ステープル打ち具がステープルカートリッジからステープルを意図せず発射又は打ち込みすることを阻止又は防止するように、ステープリングヘッドアセンブリは、ステープリングがロックアウト機能を含むように構成され得る。より詳細には、図１９〜図２０を参照すると、ステープリングヘッドアセンブリ２３０は、上述されたステープリングヘッド３０及び／又は１３０と概ね同様であり得、それにより、例えば、ステープリングヘッドアセンブリ２３０を外科用ステープラー１及び／又は１０１の構成要素として使用することができる。換言すれば、ステープリングヘッド３０及び１３０に関連してそれぞれ上述したように、ステープリングヘッドアセンブリ２３０はシャフト１２又は１１２に挿入されることができる。
【００４６】
したがって、より詳細には、ステープリングヘッドアセンブリ２３０は、１つ又は２つ以上の外科用ステープル（図示しないが、例えば、図７Ｂのステープル３１を参照のこと）を支持するためのステープルカートリッジ２３３と、ステープルカートリッジ２３３に対して可動である芯部２３５と、芯部２３５から延びる少なくとも１つのステープル打ち具２３４と、ステープルカートリッジ２３３を少なくとも部分的に保持し、かつ芯部２３５及びステープル打ち具２３４を可動に受容するように構成されたケース２３９とを備えてもよい。上述のように、ステープル打ち具２３４は、ステープルカートリッジからのステープルと係合しかつこれを打ち込みすることができる。
【００４７】
図２１を参照すると、少なくとも一実施形態において、ステープル打ち具２３４及び芯部２３５は、一体化して連結及び／又は形成されてもよい。例えば、ステープル打ち具２３４は、芯部２３５に動作可能に結合されてもよく（and may be）、例えば、テープル打ち具２３４及び芯部２３５は、同じ材料（例えばプラスチック材料）から形成され得る。駆動バンド８０又は駆動バー１８０（それぞれ図４及び図１８）に係合するように構成され得るタブ２３６が芯部から突出していてもよい。いずれの場合にも、例えば、前述のステープリングヘッド３０と同様に、駆動バンド８０又は駆動バー（drive）１８０の作動は、芯部２３５、ひいてはステープル打ち具２３４を発射させ、それによって、ステープルカートリッジ２３３からのステープルを打ち込み又は射出させることができる。
【００４８】
図２０に示されるように、少なくとも一実施形態において、ケース２３９は少なくとも１つの保持部材２３７を追加的に備えてもよく、この保持部材２３７は、弾性的に及び／又は可撓的に撓み、ステープリングヘッド３０を、例えばその中に形成された対応する穴１５（図３参照）において、本体のシャフト部１２に取り外し可能に取り付けられるように構成される。各保持部材２３７は、例えば、図１９〜図２０に示されるような解放ボタンを更に備えてもよい。したがって、ステープラーの本体１０のシャフト部１２（図３）に挿入されている場合には、保持部材２３７のそれぞれのボタンを押した後、駆動バンド８０の遠位駆動面８２によって形成された切欠からタブ３６を解放するようにヘッド３０を回転させ、最後にステープリングヘッドアセンブリ２３０を本体１０から離して引くことによって、ステープリングヘッドアセンブリ２３０（図１９）を取り外すことができる。
【００４９】
以下により詳細に論じられるように、保持部材２３７は、例えば、ステープリングヘッドアセンブリをシャフトに挿入する間に外科用ステープラー１のシャフト部１２（図４参照）によってもたらされるような十分な外力が該保持部材に加えられたときに、第１の位置から第２の位置まで移動するように構成され（configured move）得る。第１の位置は非押下位置であり得、第２の位置は、保持部材２３７が芯部２３５と接触していてもよいし、接触していなくてもよい押下位置であり得る。保持部材２３７が第２の位置にあるとき、ステープル打ち具２３４がステープルカートリッジ２３３からのステープルを打ち出し又は射出することを防止することができ、それによって、ステープリングヘッドアセンブリ２３０を外科用ステープラーの少なくとも一部に挿入する間、ステープリングヘッドアセンブリ２３０に発射ロックアウト機能を提供することができる。
【００５０】
少なくとも一実施形態において、ステープリングヘッドアセンブリ２３０に追加のロッキング能力を提供するために、芯部２３５は、保持部材２３７が第２の位置にあるときに保持部材２３７を受容するように寸法決めされ構成された凹所２４０を更に備えてもよい。例えば、図２１を参照すると、凹所２４０は、芯部２３５の表面に設けられてもよく、また、凹所２４０は、例えば、２つの側壁２４１及び２４２の間に画定されてもよい。そのような実施形態では、保持部材２３７が凹所２４０の中に押し下げられているとき、少なくとも一部には押し下げられた保持部材２３７と側壁２４１、２４２との間の物理的干渉により、及び／又は、少なくとも一部には押し下げられた保持部材２３７と芯部２３５の表面（単一又は複数）との間の摩擦により、芯部２３５、続いて、ステープル打ち具２３４が、ケース２３９（図１９参照）に対して移動するのを防止することができる。
【００５１】
上で述べたように、種々の実施形態において、保持部材２３７は弾性的に屈折可能であり得る。換言すれば、保持部材２３７は、外力に起因して撓んだ後、原位置にスプリングバックする、ないしは別の方法で原位置に戻るように弾性的に撓むように構成され得る。より詳細には、保持部材２３７は、それぞれ、ケース２３９の中に形成される片持ちアームを備えることができる。そのような実施形態では、図１９を参照すると、片持ち保持部材は、例えば、外科用ステープラー１の環状本体１０の湾曲（図４参照）と相関させるために、ケース２３５によって画定される長手方向軸「Ｌ」の周りに曲げられてもよい。換言すれば、図１９に示されるように、保持部材２３７は、カートリッジケースに沿って曲げられてもよく、又はカートリッジケースの周囲に放射状に巻き付けられてもよい。あるいは、図示されていないが、保持部材は直線的であってもよく、又は、ケース２３９によって画定される長手方向軸Ｌに対して平行な方向に延びてもよい。
【００５２】
少なくとも一実施形態において、ケース２３９及び保持部材２３７が同じ一片の材料から形成される及び／又は成形されるように、保持部材２３７は一体型であり、ケース２３９と一体化して成形されてもよい。そのような実施形態では、ケース２３９は、例えば、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、又はポリエチルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのプラスチック材料から製造され得る。更に、少なくとも一実施形態において、芯部は、例えば、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、又はポリエチルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのプラスチック材料から製造され得る。
【００５３】
少なくとも一実施形態において、芯部２３５及び／又は凹所２４０と相互作用する保持部材２３７の動作は、図２２〜図２４を参照することに理解することができる。図２２は、円形ステープラーの本体１０のシャフト部１２に最初に挿入されたステープリングヘッドアセンブリ２３０の一部を示す。ステープリングヘッドアセンブリ２３０のステープラーの本体内に位置付けられた部分を更によく示すために、本体１０は破線で示されている。図からわかるように、それぞれが傾斜面２４３を備えていてもよい保持部材２３７は、依然として、シャフト部１２が保持部材２３７の傾斜面２４３と接触する直前の非変形位置、つまり第１の位置にある。ステープリングヘッドアセンブリを近位方向「ＰＤ」に更に進めることにより、シャフト部１２を接触させ、それによって保持部材２３７を芯部２３５に向けて内側に撓ませ始めることができる。図２３は、円形ステープラーの本体に更に挿入されたステープリングヘッドアセンブリ２３０を示す。図から分かるように、保持部材２３７は、円形本体１０の内壁によって押し下げられた位置、つまり第２の位置に保持されている。押し下げられた位置つまり第２の位置において、保持部材２３７は凹所２４０（図２１参照）内に受容され、それによって、芯部２３５が遠位方向「ＤＤ」に移動するのを防止することができる。更に、保持部材２３７が遠位方向ＤＤに有意に移動するのを、例えば、凹所側壁２４１によって防止することができる。ステープリングヘッドアセンブリが近位方向ＰＤ（図２２参照）に更に移動した後、保持部材２３７の解放ボタンを本体１０の穴１５と位置合わせすることにより、保持部材が非押下位置へと弾性的に戻るのを可能にすることができ、それにより、保持部材２３７は、ステープリングヘッドアセンブリ２３０を円形ステープラー本体１０の中に保持するだけでなく、凹所２４０及び／又は側壁２４１、２４２を通過して芯部２３５及びステープル打ち具２３４を作動させ、ステープルカートリッジ２３３（図１９参照）からステープルを打ち込みさせることができる。例えば、図２４は、保持部材２３７がかかる非押下位置にありかつ少なくとも部分的に穴１５内に位置した状態にある、円形ステープラーの本体１０に完全に挿入されたステープリングヘッドアセンブリ２３０を示している。更に、図２４に示されるように、例えば、ステープリングヘッド３０（参照図４）に関して上述したように、芯部のタブ２３６は、作動運動を駆動バンド８０から受けるために駆動バンド８０の切欠の中に受容される。
【００５４】
他の型のステープリングヘッドアセンブリは、前述の種々の特徴を含むことが可能である。例えば、少なくとも１つの実施形態において、また図２５〜図２６を参照すると、ステープリングヘッドアセンブリ３３０は、長手方向軸「Ｌ」に関して略放射対称であってもよい。しかしながら、そのような実施形態では、ステープリングヘッドアセンブリ３３０は、その他の点では、例えば、上述のステープリングヘッドアセンブリ２３０及び／又はステープリングヘッド３０と同様であり得る。例えば、ステープリングヘッドアセンブリ３３０は、１つ又は２つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジ３３３と、ステープルカートリッジ３３３に対して可動である芯部３３５と、芯部３３５から延びる少なくとも１つのステープル打ち具３３４と、ステープルカートリッジ３３３を少なくとも部分的に保持し、かつ芯部３３５及び少なくとも１つのステープル打ち具３３４を可動に受容するように構成されたケース３３９と、を備えてもよい。ステープル打ち具３３４は、ステープルカートリッジ３３３からのステープルと係合しかつこれを打ち込みするように構成され得る。更に、ケースは、十分な外力が保持部材３３７に加えられたときに第１の位置から第２の位置へと移動するように構成された、少なくとも１つの保持部材３３７を更に備えてもよい。更に、保持部材３３７が第２の位置にあるとき、少なくとも１つのステープル打ち具がステープルカートリッジからのステープルを打ち込みするのを防止することができる。少なくとも一実施形態において、芯部は、保持部材３３７が第２の位置にあるときに保持部材３３７を受容するように寸法決めされ構成された凹所３４０を更に備えてもよい。これに加えて、またステープリングヘッドアセンブリ２３０とは異なり、アセンブリ３３０は、芯部３３５に動作可能に結合する切断部材３３２を更に備えてもよい。したがって、芯部３３５がケース３３９に対して動くのを防止されるように保持部材が押下位置にあるとき、切断部材３３２及び／又はステープル打ち具３３４がケース３３９に対して動くのも防止されることができ、それによって、切断部材３３２及び／又はステープルがステープルカートリッジ３３３から意図せずに発射されることが防止される。更に、芯部３３５は、ステープリングヘッドアセンブリ３０、１３０、及び／又は２３０と関連して上述したように、外科用ステープラーの駆動バンド又は駆動バーと動作可能に係合するように側方に突出するタブ３３６を備えてもよい。更に他の代替実施形態では、ケースは、１つ又は２つ以上の外科用ステープルを中に動作可能に支持するように構成されてもよい。そのような代替実施形態では、外科用ステープルを動作可能に支持するのに必要とされる別個のステープルカートリッジが存在しない。その代わり、ケースは、ステープルがステープル打ち具と接触するとステープルがケースから外へ打ち込まれるようにステープルを支持するように構成される。
【００５５】
複数の実施形態を説明してきたが、種々の実施形態の利点の幾つか又は全てを習得した当業者は、これらの実施形態に対する様々な修正、変更及び適用を想起することができることは明白である。例えば、種々の実施形態に従って、所定の単一又は複数の機能を実施するために、又は所定の目的を達成するために、単一の構成要素若しくは工程は、複数の構成要素若しくは工程と入れ替わってもよく、また複数の構成要素若しくは工程は、単一の構成要素若しくは工程と入れ替わってもよい。更に、上述の種々の構成要素は、種々の材料から作成されてもよい。例えば、構成要素は、金属、プラスチック、及び／又は生体適合性材料のうちの、任意の組み合わせから作成されてもよい。更に、例えば、トリガ、駆動バンド、及びアンビル調節バンドといった、種々の構成要素は、金属薄板から作成され、湾曲され、又は折り畳まれてもよい。本願はしたがって、添付の特許請求の範囲の範囲及び趣旨を逸脱することなく、そのような全ての修正、変更及び改作を網羅することを意図したものである。
【００５６】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用の後に再使用のために再調整することができる。再調整は、装置の分解、これに続く特定の部品のクリーニング又は交換、及びこれに続く再組立工程の組み合わせであってよい。特に、装置は分解することができ、また、装置の任意の個数の特定の要素又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換すること又は取り外すことが可能である。特定の部品が洗浄及び／又は交換されると、続く使用のために装置を修繕施設において、又は外科手術の直前に外科チームによって組み立て直すことができる。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組立てのための種々様々な技術が利用され得ることは、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００５７】
本明細書に記載の装置は、手術前に処理され得る。まず、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄される。次に、器具を殺菌することができる。１つの殺菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫ（登録商標）バッグなどの、閉鎖かつ密閉された容器に器具を入れる。次いで、容器と器具は、ガンマ放射線、ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線の場に置かれる。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。殺菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【００５８】
引用によって全体又は一部が本明細書に組み込まれるとされる任意の特許、公開又は他の開示資料は、組み込まれる資料が、この開示に記載されている既存の定義、記述、又は他の開示資料と矛盾しない程度にのみ、本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
【００５９】
〔実施の態様〕
（１）  １つ又は２つ以上の外科用ステープルを中に少なくとも部分的に動作可能に支持するように構成されたケースを備える外科用ステープリングヘッドアセンブリであって、該ケースは、芯部及び少なくとも１つのステープル打ち具をその中に可動に受容するように更に構成され、該ケースは、十分な外力が加えられると第１の位置から第２の位置に移動するように構成された少なくとも１つの保持部材を更に有し、前記少なくとも１つの保持部材が前記第２の位置にあるときに、前記少なくとも１つのステープル打ち具が前記ケースから前記ステープルを打ち込むことを防止されている、外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（２）  前記芯部は、前記少なくとも１つの保持部材が前記第２の位置にあるときに、前記少なくとも１つの保持部材を受容するように寸法決めされ構成された凹所を更に備える、実施態様１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（３）  前記保持部材が弾性的に屈折可能である、実施態様１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（４）  前記保持部材が片持ちアームを備える、実施態様３に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（５）  前記片持ちアームが、前記ケースによって画定される長手方向軸の周りに曲げられる、実施態様３に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【００６０】
（６）  前記片持ちアームが、前記ケースによって画定される長手方向軸に対して平行な方向に延びる、実施態様３に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（７）  前記保持部材が一体型であり、前記ケースと一体化して形成される、実施態様３に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（８）  前記１つ又は２つ以上の外科用ステープルが、前記ケースの中に支持されるステープルカートリッジの中に支持される、実施態様１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（９）  前記芯部が、これと動作可能に結合した切断部材を含まない、実施態様１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（１０）  前記芯部に動作可能に結合した切断部材を更に備える、実施態様１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【００６１】
（１１）  外科用ステープラーであって、
該外科用ステープラーは本体を備え、該本体が、
ハンドル部と、
前記ハンドル部から延びるシャフト部と、
前記シャフト部に取り外し可能に結合されるステープリングヘッドアセンブリとを備え、該ステープリングヘッドアセンブリが、
１つ又は２つ以上の外科用ステープルを中に少なくとも部分的に動作可能に支持するように構成されたケースであって、該ケースが芯部及び少なくとも１つのステープル打ち具をその中に可動に支持するように更に構成され、該ケースが十分な外力が加えられたときに第１の位置から第２の位置に移動するように構成された少なくとも１つの保持部材を更に有し、かつ前記少なくとも１つの保持部材が前記第２の位置にあるときに、前記少なくとも１つのステープル打ち具が前記ケースから前記ステープルを打ち込みするのを防止する、ケースと、
前記少なくとも１つのステープル打ち具に打ち込み動作を与えるための駆動システムと、
前記ケースに向かう及び前記ケースから離れる軸方向移動のために、前記ケースに対して移動できるように支持されるアンビルと、
前記ケースに対する前記アンビルの軸方向位置を選択的に調節するためのアンビル調節アセンブリと、を備える、外科用ステープラー。
（１２）  前記芯部は、前記少なくとも１つの保持部材が前記第２の位置にあるときに前記少なくとも１つの保持部材を受容するように寸法決めされ構成された凹所を更に備える、実施態様１１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（１３）  前記保持部材が弾性的に屈折可能である、実施態様１１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（１４）  前記保持部材が片持ちアームを備える、実施態様１３に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（１５）  前記片持ちアームが、前記ケースによって画定される長手方向軸の周りに曲げられる、実施態様１３に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【００６２】
（１６）  前記片持ちアームが、前記ケースによって画定される長手方向軸に対して平行な方向に延びる、実施態様１３に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（１７）  前記保持部材が一体型であり、前記ケースと一体化して形成される、実施態様１３に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（１８）  前記１つ又は２つ以上の外科用ステープルが、前記ケースの中に支持されるステープルカートリッジの中に支持される、実施態様１１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（１９）  前記芯部に動作可能に結合する切断部材を更に備える、実施態様１１に記載の外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
（２０）  外科用ステープリングヘッドアセンブリであって、
１つ又は２つ以上の外科用ステープルを中に動作可能に支持するように構成されたケースであって、該ケースが芯部及び少なくとも１つのステープル打ち具をその中に可動に受容するように構成される、ケースと、
前記少なくとも１つのステープル打ち具がステープルカートリッジからのステープルを打ち込みするのを防止するためのロックアウト手段と、を備える、外科用ステープリングヘッドアセンブリ。
【図１】
0005855659.tif 000002
【図２】
0005855659.tif 000003
【図３】
0005855659.tif 000004
【図４】
0005855659.tif 000005
【図５】
0005855659.tif 000006
【図６】
0005855659.tif 000007
【図７Ａ】
0005855659.tif 000008
【図７Ｂ】
0005855659.tif 000009
【図７Ｃ】
0005855659.tif 000010
【図８】
0005855659.tif 000011
【図９】
0005855659.tif 000012
【図１０Ａ】
0005855659.tif 000013
【図１０Ｂ】
0005855659.tif 000014
【図１０Ｃ】
0005855659.tif 000015
【図１１Ａ】
0005855659.tif 000016
【図１１Ｂ】
0005855659.tif 000017
【図１１Ｃ】
0005855659.tif 000018
【図１２】
0005855659.tif 000019
【図１３】
0005855659.tif 000020
【図１４】
0005855659.tif 000021
【図１５】
0005855659.tif 000022
【図１６】
0005855659.tif 000023
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
0005855659.tif 000027
【図２１】
0005855659.tif 000028
【図２２】
0005855659.tif 000029
【図２３】
0005855659.tif 000030
【図２４】
0005855659.tif 000031
【図２５】
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【図２６】
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