(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近視を防止するか、近視の進行を抑制するためのレンズであって、
レンズ中央から、中心視力領域および周辺領域を有する光学部の外周囲まで外側に延伸する光学部；および
キャリア部の混合ゾーンによって光学部の外周囲に接続されたキャリア部
を含み、
キャリア部が光学部の外周囲からキャリア部の外周囲まで外側に延伸し、レンズが、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらし、レンズを装用する人の眼の光学系によってもたらされた軸上および軸外遠視性焦点外れを抑制または除去する、レンズ中央から外側に延伸する度数プロフィールを有し、度数プロフィールが、光学部の中心視力領域および周辺領域を通じて通過する光線に対し、正（プラス）度数の増加を提供することにより、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらし、
度数プロフィールが、１．０mmの第一の半径方向距離から２．５mmの第二の半径方向距離までの範囲にわたる、レンズ中央からの半径方向距離において、０ジオプターの第一の最小の正（プラス）度数から１．０ジオプターの第一の最大の正（プラス）度数までの範囲にわたる、正（プラス）度数の第一の増加を有し、
度数プロフィールが、第二の半径方向距離における第一の最大の正（プラス）度数に等しい、第二の最小の正（プラス）度数と、第三の半径方向距離における第一の最大の正（プラス）度数よりも少なくとも０．５ジオプター大きい、第二の最大の正（プラス）度数とを有し、第三の半径方向距離が、第二の半径方向距離よりも少なくとも０．５mm大きく、
度数プロフィールの傾きの大きさが、第一の半径方向距離から増加し、第二の半径方向距離へ減少し、及び第二の半径方向距離から増加し、第三の半径方向距離へ減少する、レンズ。
【請求項２】
少なくとも第一および第二の誤差関数を含む合成数学関数により、度数プロフィールが画定される、請求項１記載のレンズ。
【請求項３】
光学部の中心視力領域を通じて通過する光線に提供された正（プラス）度数の増加が光学部の周辺領域を通じて通過する光線に提供された正（プラス）度数の増加より小さい、請求項１記載のレンズ。
【請求項４】
度数プロフィールが、少なくとも第一および第二の関数を含む合成数学関数により画定され、第一の関数が誤差関数であり、第二の関数が誤差関数以外の関数である、請求項１記載のレンズ。
【請求項５】
第二の関数が余弦関数である、請求項４記載のレンズ。
【請求項６】
近視を防止するか、近視の進行を抑制するためのレンズであって、
レンズ中央から、中心視力領域および周辺領域を有する光学部の外周囲まで外側に延伸する光学部；および
キャリア部の混合ゾーンによって光学部の外周囲に接続されたキャリア部
を含み、
キャリア部が光学部の外周囲からキャリア部の外周囲まで外側に延伸し、レンズが合成数学関数によって画定される、レンズ中央から外側に延伸する度数プロフィールを有し、眼の光学系によってもたらされた軸上および軸外遠視性焦点外れを抑制または除去するため、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらすように、合成数学関数によって画定された度数プロフィールが設計され、度数プロフィールが光学部の中心視力領域および周辺領域を通じて通過する光線に対し、正（プラス）度数の増加を提供することにより、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらし、
度数プロフィールが、１．０mmの第一の半径方向距離から２．５mmの第二の半径方向距離までの範囲にわたる、レンズ中央からの半径方向距離において、０ジオプターの第一の最小の正（プラス）度数から１．０ジオプターの第一の最大の正（プラス）度数までの範囲にわたる、正（プラス）度数の第一の増加を有し、
度数プロフィールが、第二の半径方向距離における第一の最大の正（プラス）度数に等しい、第二の最小の正（プラス）度数と、第三の半径方向距離における第一の最大の正（プラス）度数よりも少なくとも０．５ジオプター大きい、第二の最大の正（プラス）度数とを有し、第三の半径方向距離が、第二の半径方向距離よりも少なくとも０．５mm大きく、
度数プロフィールの傾きの大きさが、第一の半径方向距離から増加し、第二の半径方向距離へ減少し、及び第二の半径方向距離から増加し、第三の半径方向距離へ減少する、レンズ。
【請求項７】
合成数学関数が第一および第二の関数を含み、第一および第二の関数が、それぞれ、第一および第二の誤差関数である、請求項６記載のレンズ。
【請求項８】
合成数学関数が第一および第二の関数を含み、第一の関数が誤差関数であり、第二の関数が誤差関数以外の関数である、請求項６記載のレンズ。
【請求項９】
第二の関数が余弦関数である、請求項８記載のレンズ。
【請求項１０】
光学部の中心視力領域を通じて通過する光線に提供された正（プラス）度数の増加が、光学部の周辺領域を通じて通過する光線に提供された正（プラス）度数の増加より小さい、請求項６記載のレンズ。
【請求項１１】
近視の進行を防止または緩和するためのレンズの製造方法であって、
レンズの度数プロフィールの第一の部分を画定するうえで使用するための第一の数学関数を選択する工程；
レンズの度数プロフィールの第二の部分を画定するうえで使用するための第二の数学関数を選択する工程；および
第一および第二の数学関数を組み合わせ、合成関数を生成する工程
を含み、
眼の光学系によってもたらされた軸上および軸外遠視性焦点外れを抑制または除去するため、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらすように、合成数学関数によって画定された度数プロフィールが設計され、度数プロフィールが光学部の中心視力領域および周辺領域を通じて通過する光線に対し、正（プラス）度数の増加を提供することにより、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらし、
度数プロフィールが、１．０mmの第一の半径方向距離から２．５mmの第二の半径方向距離までの範囲にわたる、レンズ中央からの半径方向距離において、０ジオプターの第一の最小の正（プラス）度数から１．０ジオプターの第一の最大の正（プラス）度数までの範囲にわたる、正（プラス）度数の第一の増加を有し、
度数プロフィールが、第二の半径方向距離における第一の最大の正（プラス）度数に等しい、第二の最小の正（プラス）度数と、第三の半径方向距離における第一の最大の正（プラス）度数よりも少なくとも０．５ジオプター大きい、第二の最大の正（プラス）度数とを有し、第三の半径方向距離が、第二の半径方向距離よりも少なくとも０．５mm大きく、
度数プロフィールの傾きの大きさが、第一の半径方向距離から増加し、第二の半径方向距離へ減少し、及び第二の半径方向距離から増加し、第三の半径方向距離へ減少する、レンズの製造方法。
【請求項１２】
選択ステップ中に選択された第一および第二の数学関数の少なくとも一つが誤差関数である、請求項１１記載のレンズの製造方法。
【請求項１３】
選択ステップ中に選択された第一および第二の数学関数が第一および第二のそれぞれの誤差関数である、請求項１２記載のレンズの製造方法。
【請求項１４】
選択ステップ中に選択された第一および第二の数学関数の一つが誤差関数であり、選択ステップ中に選択された第一および第二の数学関数の一つが余弦関数である、請求項１１記載のレンズの製造方法。
【請求項１５】
光学部の中心視力領域を通じて通過する光線に提供された正（プラス）度数の増加が、光学部の周辺領域を通じて通過する光線に提供された正（プラス）度数の増加より小さい、請求項１１記載のレンズの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンタクトレンズに関する。より詳細には、本発明は、コンタクトレンズ装用者の眼の網膜に近視性屈折刺激を提供することにより、近視の進行を抑制することを意図した、コンタクトレンズ設計および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
コンタクトレンズは、眼の角膜上に装着され、視力障害を矯正する、光学的に透明な材料、例えば、プラスチックまたはガラスで作られた薄いレンズである。様々なタイプの視力障害、例えば、近視、遠視、老眼または乱視およびこれらの障害の組み合わせを治療するために設計された、様々なタイプのコンタクトレンズが存在する。また、コンタクトレンズのタイプは、眼の角膜上に置かれる「硬質」コンタクトレンズと、眼の角膜および取り囲む強膜上に置かれる「ソフト」コンタクトレンズとに分類することができる。
【０００３】
通常のコンタクトレンズは、レンズの光学部である中心部と、レンズのキャリア部である周辺部とを有する。キャリア部は、通常、光学部およびキャリア部が接する移行または混合ゾーンを含有する。光学部は、通常、レンズの中央から、光学部がキャリア部に接するおよそ３．５〜４ミリメートル（mm）の距離まで外側に延伸している。これは、レンズの中央におけるｒ＝０．０mmから、レンズの光学およびキャリア部が接する境界におけるｒ〜３．５または４．０mmまでの範囲にわたる、矢状半径ｒに対応する。通常のコンタクトレンズのキャリア部は、光学部が終了するところ（ｒ〜３．５または４．０mmなど）から始まり、レンズ中央からｒ〜７．０の半径方向距離にわたって外側に延伸している。したがって、通常のコンタクトレンズは、およそ１４．０mmの合計直径を有する。
【０００４】
通常のコンタクトレンズ設計では、レンズの光学部は、視力矯正のための光学度数を提供する。レンズのキャリア部は、レンズを安定させ、眼の角膜および／または輪部（limbus）上にレンズを心地良く装着させることに役立つが、本来、視力矯正を提供するように設計されない。一般的に、中心視力は、周辺視力よりも正確であることが認められる。光受容体の密度が最も高いのは、中心窩として公知である、網膜の中央近方の小さいくぼみである。中心窩は、直径が約０．２mmであり、眼の視軸のいずれかの側で約２０分の角度を表す。視覚は、網膜の周辺領域で急激に低下し、視覚は、視軸から約５度外れると中心値の約１／３に低下している。
【０００５】
コンタクトレンズは、通常、周辺視力の光学制御を提供するように設計されない一方、眼の成長を制御する正視化システムに対し、周辺網膜が重要な効果を有することができることが示唆されている。例として、周辺網膜のぼやけおよび焦点外れが眼の軸方向の成長に効果を有し、屈折異常、例えば、近視の発生に役割を果たすことが示唆されている。近視（Myopia）は、近眼（nearsightedness）の医学用語である。近視は、その縦軸に沿った眼球の過剰な成長の結果である。近視を持つ個人は、眼により近い対象をより明瞭に視認する一方、より遠い対象がぼやけるか、不鮮明に見える。これらの個人は、矯正レンズなしで遠い対象を明瞭に視認することができない。眼球の過剰な軸方向の成長は、通常、小児期および思春期を通じて継続するため、通例、近眼症状が経時的に悪化する。近視は、最もよく見られる視力問題の一つとなっている。さらに、近視性個人は、多数の深刻な眼性疾患、例えば、例として、網膜剥離または緑内障に罹患しやすい傾向がある。おそらく、これは、拡大した近視性眼に存在する解剖学的偏位のためである。これらの疾患の極端な場合は、失明の主要な原因となる。
【０００６】
一般的に、近視は、個人の遺伝子学的要因および環境的要因の組み合わせを原因とすることが認められる。複数の複雑な遺伝子学的要因が屈折異常の発生に関連している。現在、近視の進行を防止または緩和するための遺伝子学的治療手法はまったく存在しない。研究者は、近見視力の調節の遅れが眼の過剰な軸方向の成長と、したがって、近視の発生とにつながる、遠視性焦点外れ刺激を提供することを提唱している。軸上近視性焦点外れを提供するレンズの使用により、眼の過剰な成長につながる軸上遠視性焦点外れを除去できることが提唱されている。例として、研究者は、３年間にわたって累進多焦点レンズ（ＰＡＬ）を装用した近視性小児について、等しい時期にわたって単一の視力レンズを装用した年齢同等および屈折率同等の小児群と比べ、抑制された近視進行を呈したことを示している。ＰＡＬは、軸上近視性焦点外れをもたらす。ＰＡＬによって提供される軸上近視性焦点外れは、光学系によってもたらされる軸上遠視性焦点外れを除去し、結果として、近視進行を抑制すると推測される。
【０００７】
周辺遠視性焦点外れは、眼の軸方向の成長を助長し、それにより、近視の進行につながることができることも提唱されている。この効果に対処するために提唱されている光学治療システムは、周辺的（すなわち、軸外）に屈折率の近視性シフトをもたらす一方、中心（すなわち、軸上）に効果を提供しないことにより、遠視性焦点外れを除去するように設計された、レンズを含む。これらの機能を実行するため、レンズには、（１）眼の光学系によってもたらされる網膜上の中心（軸上）焦点外れを最小化し、可能な最良の中心視視覚を提供するように、中心屈折率について最適化された軸上光学系；および（２）周辺（軸外）遠視性焦点外れを矯正する周辺（軸外）近視性焦点外れを提供するように適合された、軸外光学系が提供される。そのため、この手法は、眼の光学系によってもたらされる周辺（軸外）遠視性焦点外れを除去することのみを意図しており、眼の光学系によってもたらされる中心（軸上）遠視性焦点外れに対する効果を有することを意図していない。
【０００８】
この手法は、近視の比較的進んだ段階にある個人には好適であることができる一方、わずかにのみ近視性であるか、近視の早期段階にある個人には好適でないことができる。わずかにのみ近視性であるか、近視の早期段階にある個人では、近見視力（すなわち、近い視作業）の屈折状況を考えると、周辺遠視がほぼまたはまったく存在しない。これらの場合、周辺近視性焦点外れが過剰であり、周辺遠視性刺激を生成することができ、実際に近視の進行を加速させることができる。そのため、そのような場合、周辺近視性焦点外れをもたらすレンズを使用することは、近視の進行を防止または緩和するための適切な解決策ではない。
【０００９】
それゆえに、近視の進行の防止または緩和に有効なレンズ設計および方法が要望されている。
【発明の概要】
【００１０】
近視を防止するか、近視の進行を緩和するためのレンズおよび方法を提供する。レンズは、少なくとも光学部およびキャリア部を含む。光学部は、レンズの中央から光学部の外周囲まで外側に延伸している。レンズのキャリア部は、キャリア部の混合ゾーンにより、光学部の外周囲に接続されている。キャリア部は、光学部の外周囲からキャリア部の外周囲まで外側に延伸している。レンズは、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらし、眼の光学系によってもたらされる軸上および軸外遠視性焦点外れを抑制する、度数プロフィールを有する。それぞれ、レンズの光学部の中心視力および周辺領域を通じて通過する中心および周辺光線に対し、正（プラス）度数の増加を提供することにより、軸上および軸外近視性焦点外れがもたらされる。
【００１１】
もう一つの態様に従い、レンズは、少なくとも光学部およびキャリア部を含む。光学部は、レンズの中央から光学部の外周囲まで外側に延伸している。レンズのキャリア部は、キャリア部の混合ゾーンにより、光学部の外周囲に接続されている。キャリア部は、光学部の外周囲からキャリア部の外周囲まで外側に延伸している。レンズは、合成数学関数によって画定された度数プロフィールを有する。合成数学関数でプロフィールを画定することにより、結果として、眼の光学系によってもたらされる軸上および軸外遠視性焦点外れを抑制するように作用する、軸上および軸外近視性焦点外れがもたらされる。プロフィールは、それぞれ、レンズの光学部の中心視力および周辺領域を通じて通過する中心および周辺光線に対し、正（プラス）度数の増加を提供することにより、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらす。
【００１２】
方法は、レンズの度数プロフィールの第一の部分を画定するうえで使用するための第一の数学関数を選択する工程と、レンズの度数プロフィールの第二の部分を画定するうえで使用するための第二の数学関数を選択する工程と、第一および第二の数学関数を組み合わせ、合成関数を生成する工程とを含む。合成数学関数でプロフィールを画定することにより、結果として、眼の光学系によってもたらされる軸上および軸外遠視性焦点外れを抑制するように作用する、軸上および軸外近視性焦点外れがもたらされる。プロフィールは、それぞれ、レンズの光学部の中心視力および周辺領域を通じて通過する中心および周辺光線に対し、正（プラス）度数の増加を提供することにより、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらす。
【００１３】
本発明のこれらおよび他のフィーチャならびに利点は、以下の説明、図面および請求項から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】近視の進行を防止または緩和するための態様に従ったコンタクトレンズ１の平面図を例示する。
【図２】軸上および軸外遠視性刺激を除去し、近視の進行を防止するか、少なくとも緩和するための図１に示したレンズに好適である、二つの異なる度数プロフィールを例示する。
【図３】軸上および軸外遠視性刺激を除去し、近視の進行を防止または緩和するための図１に示したレンズに好適である、度数プロフィールのもう一つの例を例示する。
【図４】近視の進行を防止または緩和するレンズを設計するための態様に従った方法を表す、フローチャートを例示する。
【００１５】
例示的な態様の詳細な説明
【００１６】
本発明に従い、軸上および軸外近視性焦点外れをもたらし、装用者の眼による軸上および軸外遠視性焦点外れを抑制する、レンズを提供する。軸上および軸外近視性焦点外れを使用し、軸上および軸外遠視性焦点外れを抑制することは、縦軸に沿った眼球の過剰な成長を防止するか、少なくとも緩和する効果を有する。加えて、レンズは、軸上近視性焦点外れをもたらすが、レンズは、結果として、装用者の中心視力の質を知覚できるほどに悪化させない。
【００１７】
本発明に従い、３カテゴリのレンズ：（１）軸上近視性焦点外れのみを提供する公知のレンズ設計；（２）軸外近視性焦点外れのみを提供する公知のレンズ設計；および（３）本発明に従って設計され、軸上および軸外近視性焦点外れの両方を提供するレンズを使用し、実験を実施した。実験の目的の一つは、カテゴリ（３）のレンズを装用した個人において、カテゴリ（１）および（２）のレンズを装用した個人よりも中心視力の悪化がどの程度大きいかを確認することであった。実験のもう一つの目的は、カテゴリ（３）レンズが近視の進行の防止または緩和にどの程度有効かを確認することであった。
【００１８】
カテゴリ（３）のレンズは、カテゴリ（１）および（２）のレンズよってもたらされるよりも有意に中心視力の悪化をもたらすと予想された。これは、近視の進行を防止または緩和する取り組みが、ここまで、カテゴリ（１）またはカテゴリ（２）レンズの使用に限定されてきた主たる理由である。しかし、予想外にも、実験の結果、カテゴリ（３）レンズが中心視力の明確な悪化をまったく提供しないことが例証された。予想された通り、実験の結果、カテゴリ（３）レンズが近視の進行の防止または緩和に有効であることが例証された。
【００１９】
「軸上」という用語は、その用語が本明細書において使用されるように、眼球の縦の視軸に沿った位置を指すことを意図している。「軸外」という用語は、その用語が本明細書において使用されるように、眼球の縦の視軸に沿っていない位置を指すことを意図している。「近視性焦点外れ」という用語は、その用語が本明細書において使用されるように、遠い対象の像が網膜の前方で形成される、屈折状態を意味することを意図している。「軸外近視性焦点外れ」という用語は、眼球の縦の視軸上にないレンズによって提供される、近視性焦点外れを意味することを意図している。「軸外近視性焦点外れ」という用語は、本明細書において、「周辺近視性焦点外れ」という用語と同義で使用される。「軸上近視性焦点外れ」という用語は、眼球の縦の視軸上にあるレンズによって提供される、近視性焦点外れを意味することを意図している。「軸外近視性焦点外れ」という用語は、本明細書において、「中心近視性焦点外れ」という用語と同義で使用される。
【００２０】
「遠視性焦点外れ」という用語は、その用語が本明細書において使用されるように、遠い対象の像が網膜の後方で形成される、屈折状態を意味すること意図している。「軸外遠視性焦点外れ」という用語は、その用語が本明細書において使用されるように、眼球の縦の視軸上にないレンズによって提供される、遠視性焦点外れを意味することを意図している。「軸外遠視性焦点外れ」という用語は、本明細書において、「周辺遠視性焦点外れ」という用語と同義で使用される。「軸上遠視性焦点外れ」という用語は、眼球の縦の視軸上にあるレンズによって提供される、遠視性焦点外れを意味することを意図している。「軸上遠視性焦点外れ」という用語は、本明細書において、「中心遠視性焦点外れ」という用語と同義で使用される。
【００２１】
図１は、近視を防止するか、近視の進行を緩和するための態様に従ったコンタクトレンズ１の平面図を例示する。レンズ１は、光学部１０およびキャリア部２０を含む。キャリア部２０は、光学部１０およびキャリア部２０が連結する混合部３０を包含する。光学部１０は、通常、レンズ１の中央２における０．０mmから光学部１０の周囲３の外端における約３．５または４．０mmまでの範囲にわたる、半径ｒを有する。キャリア部２０は、光学部１０の半径ｒと一致する内半径ｒＩと、キャリア部２０の周囲１１の外端と一致する外半径ｒＯとを有し、通常、約７．０mm〜約８．０mmである。
【００２２】
光学部１０は、中心視力領域および周辺領域を含む。中心視力領域は、破線の円４０によって表される光学部１０の中央部に位置する。光学部１０の周辺領域は、中心視力領域と、光学部１０が混合部３０に接する界面との間に位置する。軸上近視性焦点外れは、光学部１０の中心視力領域によってもたらされ、それを通じて通過する中心光線に対し、正（プラス）度数を提供する。光学部１０の中心視力領域を通じて通過する中心光線は、通常、近軸線と呼ばれ、一般的に、眼球の縦の視軸と同軸である。軸外近視性焦点外れは、レンズの光学部１０の周辺領域によってもたらされ、それを通じて通過する周辺光線に対して正（プラス）度数も提供する。
【００２３】
レンズ１が軸上および軸外近視性焦点外れの両方を提供するが、先に明示したように、これは、個人の中心視力を知覚できるほどに悪化させないことが試験を通じて確認されている。先にも明示したように、レンズによって提供される軸上および軸外近視性焦点外れは、過剰な眼の成長の進行を防止または緩和する。ここで、図２および３を参照しながら詳細に記載するように、これらの成果は、複数の誤差関数の組み合わせか、少なくとも一つの誤差関数と、誤差関数ではない少なくとも一つの他の関数との組み合わせのいずれかによって画定された、度数プロフィールを有するレンズの使用を通じ、可能になる。
【００２４】
図２は、図１に示すレンズ１に好適な二つの異なる度数プロフィール１００および２００を例示する。レンズ１は、図２に示す以外の度数プロフィールを有するように設計することができる。図２に示すプロフィール１００および２００は、本発明の趣旨の達成を実現させる好適な度数プロフィールの例に過ぎない。当業者は、本明細書において提供する説明を考慮し、本発明の趣旨を達成するように他の度数プロフィールを設計できることを理解する。横軸は、レンズ１の中央からのミリメートルでの半径方向距離に対応する。縦軸は、レンズ１の中央からの距離の関数として、レンズ１によって提供される、ジオプターでの光学度数に対応する。プロフィール１００および２００は、両方とも、レンズ１の中央または非常に近方にある点の周りで半径方向に対称である。そのため、プロフィール１００および２００のうち、図２を含有する図面シートに対して左側部のみを記載する。
【００２５】
第一に、プロフィール１００を参照すると、それぞれ、誤差関数（Ｅｒｆ（ｘ））の第一の部分１００Ａおよび第二の部分１００Ｂを含む。第一の部分１００Ａおよび第二の部分１００Ｂは、レンズ１の中央から約２．５mmの半径または半直径で接する。度数プロフィール１００の第一の部分１００Ａは、レンズ１の中央から、レンズ１の中央から約１．０mmの半径まで、遠距離視力光学度数（０ジオプターなど）を有し、その後、レンズ１の中央から約２．５mmの半径における約１．０ジオプターの光学度数まで徐々に上昇する。プロフィール１００の第二の部分１００Ｂは、レンズ中央から約２．５mmの半径において約１．０ジオプターの光学度数を有し、その後、レンズ中央から約４．０mmの半径における約３．０ジオプターの光学度数まで徐々に上昇する。
【００２６】
プロフィール２００については、プロフィール１００と同様に、それぞれ、誤差関数（Ｅｒｆ（ｘ））の第一の部分２００Ａおよび第二の部分２００Ｂを含む。第一の部分２００Ａおよび第二の部分２００Ｂは、レンズ１の中央から約２．５mmの半径で接する。度数プロフィール２００の第一の部分２００Ａは、レンズ中央から約１．０mmの半径まで遠距離視力度数（０ジオプターなど）を有し、その後、レンズ中央から約２．５mmの半径における約１．０ジオプターの光学度数まで徐々に上昇する。プロフィール２００の第二の部分２００Ｂは、レンズ中央から約２．５mmの半径において約１．０ジオプターの光学度数を有し、その後、約４．０mmの半径における約２．０ジオプターの光学度数まで徐々に上昇する。
【００２７】
小児の平均瞳孔サイズは、直径が約５．０mmであり、通常、レンズ１の光学部１０の中心視力領域の直径に対応する。そのため、プロフィール１００および２００は、レンズ１の光学部１０の中心視力領域の外部において、プロフィール１００では約１．０ジオプターから約３．０ジオプターまたはプロフィール２００では約１．０ジオプターから約２．０ジオプターへの光学度数の上昇が生じるように設計されている。換言すると、この上昇は、光学部１０の周辺領域で生じる。
【００２８】
光学部１０の中心視力領域に提供された比較的低い正（プラス）度数は、結果として、軸上遠視性焦点外れをすべてではないとしてもほとんど除去する。これは、軸上遠視性刺激を抑制または除去し、近視の進行の防止または緩和を促進する。加えて、中心視力領域に提供された低い正（プラス）度数は、近見視力ストレスを抑制し、中心視力の焦点深度を増加させる。そのため、個人は、中心視力の知覚できるほどの悪化をまったく経験しない。光学部１０の周辺領域に提供されたより高い正（プラス）度数は、結果として、軸外遠視性焦点外れをすべてではないとしてもほとんど除去する。加えて、光学部１０の周辺領域に提供されたより高い正（プラス）度数は、結果として、眼の成長を防止するか、少なくとも眼の成長の進行を緩和する効果を有する、軸外近視性刺激を全体的に増加させる。
【００２９】
図３は、本発明での使用に好適なもう一つの度数プロフィール３００の例を例示する。図２に示すプロフィール１００および２００と同様に、プロフィール３００は、レンズ１の中央または非常に近方にある点の周りで回転対称である。プロフィール３００は、それぞれ、レンズ１の中央から約２．５mmの半径で接する、第一の部分３００Ａおよび第二の部分３００Ｂを含む。第一の部分３００Ａは、余弦関数に対応し、第二の部分３００Ｂは、誤差関数（Ｅｒｆ（ｘ））に対応する。第一の部分３００Ａは、レンズ１の中央で約０．８ジオプターに対応する光学度数を有し、その後、レンズ中央から約１．５mmの距離における遠距離視力度数（０ジオプターなど）まで徐々に減少する。第一の部分３００Ａは、レンズ中央から約２．０mmの半径まで遠距離視力度数に維持され、その後、約２．２５mmの半径における約４．０ジオプターの光学度数まで徐々に上昇する。
【００３０】
プロフィール３００の部分３００Ａに対応する余弦関数は、レンズ１の中央で比較的低い正（プラス）度数を提供し、結果として、プロフィール１００または２００のいずれかによって提供されるよりも遠視性の刺激となり、装用者の中心視力の質を明確に悪化させない。プロフィール３００の部分３００Ｂに対応する誤差関数は、プロフィール１００または２００のいずれかによって提供されるよりも大きい、正（プラス）度数の徐々なる上昇を提供する。この上昇は、レンズ１の光学部１０の周辺領域で生じる。プロフィール３００は、プロフィール３００によって正（プラス）度数が提供される面積がより広いことから、図２に示すプロフィール１００および２００によって提供されるよりも優位な遠視性刺激を提供する。この理由のため、プロフィール３００は、結果として、一部の装用者にとってより良い近視対策効果となる。
【００３１】
先に図２を参照しながら記載したプロフィール１００および２００と同じように、図３に示すプロフィール３００は、光学部１０の中心視力領域に比較的低い正（プラス）度数を提供し、結果として、軸上遠視性焦点外れをすべてではないとしてもほとんど除去する。これは、軸上遠視性刺激を抑制し、結果として、近視の進行が防止または緩和される。加えて、中心視力領域に提供された低い正（プラス）度数は、近見視力ストレスを防止し、中心視力の焦点深度を増加させる効果を有する。そのため、個人は、中心視力の知覚できるほどの悪化をまったく経験しない。プロフィール３００は、より高い正（プラス）度数を光学部１０の周辺領域に提供し、結果として、軸外遠視性焦点外れをすべてではないとしてもほとんど除去する。加えて、光学部１０の周辺領域に提供されたより高い正（プラス）度数は、結果として、眼の成長を防止するか、少なくとも眼の成長の進行を緩和する効果を有する、軸外近視性刺激を増加させる。
【００３２】
レンズ１の度数プロフィールは、プロフィール１００、２００および３００に限定されない。レンズ１のプロフィールは、レンズ１の中央からの半径方向距離の関数として、正（プラス）度数の増加に関して以下のように画定することもできる。先に図２を参照しながら記載したように、プロフィールが複数の誤差関数によって画定される態様に従い、プロフィールは、約１．５mmの第一の半径方向距離から約３．０mmの第二の半径方向距離までの範囲にわたる、レンズ中央からの半径方向距離において、約０．５ジオプターの最小の第一の正（プラス）度数から約１．５ジオプターの最大の第一の正（プラス）度数までの範囲にわたる、正（プラス）度数の第一の増加を有する。プロフィールは、第二の半径方向距離における第一の最大の正（プラス）度数に等しい、正（プラス）度数の第二の最小の増加と、第二の半径方向距離よりも少なくとも０．５mm大きい、第三の半径方向距離における第一の最大の正（プラス）度数よりも少なくとも０．５ジオプター大きい、第二の最大の正（プラス）度数とを有する。
【００３３】
先に図３を参照しながら記載した場合のように、度数プロフィールが誤差関数および少なくとも一つの他の関数（余弦関数など）によって画定される場合、レンズ１の度数プロフィールは、プロフィール３００に限定されず、レンズ１の中央からの半径方向距離の関数として、正（プラス）度数の増加に関して以下のように画定することができる。プロフィールは、実質的にレンズ中央に対応する位置における約１．５ジオプターの最大の第一の正（プラス）度数から、約１．０mmの第一の半径方向距離から約２．０mmの第二の半径方向距離までの範囲にわたる、レンズ中央からの半径方向距離における約０ジオプターの最小の第一の正（プラス）度数までの範囲にわたる、正（プラス）度数の第一の増加を有する。プロフィールは、第二の半径方向距離における第一の最小の正（プラス）度数に等しい、第二の最小の正（プラス）度数から、約２．０mm以上の第三の半径方向距離における約２．０ジオプター以上の第二の最大の正（プラス）度数の範囲にわたる、正（プラス）度数の第二の増加を有する。
【００３４】
図４は、近視の進行を防止するか、少なくとも緩和するレンズを設計するための態様に従った方法を表す、フローチャートを例示する。ブロック４０１によって明示されるように、レンズに使用される度数プロフィールの第一の部分を画定するため、第一の関数を選択する。この関数は、誤差関数または一部の他の関数、例えば、余弦関数である。ブロック４０２によって明示されるように、レンズに使用される度数プロフィールの第二の部分を画定するため、第二の関数を選択する。この関数は、誤差関数である。ブロック４０３によって明示されるように、第一および第二の関数を組み合わせ、合成関数を生成する。ブロック４０１〜４０３によって表されるプロセスを実行する順序は、図４に図示した順序と異なることができ、特定のプロセス（ブロック４０１および４０２など）は、単一のプロセスの部分として実行することができる。
【００３５】
関数で使用する項の値は、選択プロセス中か、関数を組み合わせ、合成関数を生成した後に決定することができる。通常、先に図４を参照しながら記載した方法により、度数プロフィールを取得した後、ソフトウェアでコンピュータシミュレーションを実行し、合成関数の項の値に対して調整をすることができる。最終的な度数プロフィールを取得したところで、多様な技術、例えば、例として、射出成形、研磨等により、プロフィールを有するコンタクトレンズを製造することができる。本発明は、レンズを製造するために使用される技術またはレンズが作られる材料について、限定されない。例として、レンズは、プラスチック材料で作られたソフトコンタクトレンズまたは硬質材料、例えば、ガラスで作られたハードコンタクトレンズであることができる。
【００３６】
本発明の原理および概念を例証する目的のため、少数の例示的な態様を参照しながら本発明を記載したことに留意すべきである。しかし、本発明は、本明細書において記載される態様に限定されない。本明細書において提供する説明を考慮して当業者が理解するように、本明細書において記載する態様に対し、本発明の範囲を逸することなく多くの変形を作成することができる。
【図１】
0005866696.tif 000002
【図２】
0005866696.tif 000003
【図３】
0005866696.tif 000004
【図４】
0005866696.tif 000005