(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一ルーメンを有する内層と、前記内層の外周に巻回された金属からなるコイル体と、前記コイル体の外周を被覆した外層と、からなる本体部と、
前記第一ルーメンに連通した第二ルーメンを有し、前記本体部の先端に形成された金属からなる先端チップと、を備え、
前記先端チップは、前記コイル体の先端及び前記コイル体の先端部の内周面に接合していることを特徴としたカテーテル。
【請求項２】
前記コイル体の前記先端部では、前記コイル体を構成する素線が互いに接合されており、前記コイル体の前記先端部の前記内周面は、前記先端チップと接合していない前記コイル体の内周面よりも平坦であること特徴とした請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記コイル体の前記先端部の前記内周面と接合した前記先端チップは、後端ほど厚みが薄いテーパ形状を有していることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、硬い狭窄部や骨内を通過可能なカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管、胆管、膵管等の内部に形成された硬い狭窄部（例えば、石灰化した狭窄部）に挿入する治療用カテーテルや、骨内に挿入して骨髄を吸引する骨髄吸引用カテーテルには、カテーテルを硬い狭窄部や骨内に挿入させるために、カテーテルシャフトの先端に剛性を有した金属からなる先端チップが取り付けられている（例えば、下記特許文献１を参照）。
【０００３】
特許文献１のカテーテルでは、外層を剥がして露出したブレードに金属からなる先端チップを接合させることで、先端チップとカテーテルシャフトとの接合強度を確保している。
【０００４】
しかし、特許文献１のカテーテルでは、金属からなる先端チップがブレードの外周面に接合されているため、先端チップの外径がカテーテルシャフトの外径よりも大きくなり、硬い狭窄部や骨内へのカテーテルの挿入性が悪くなるという問題があった。また、硬い狭窄部が血管、胆管、膵管等の末端に形成されているとき、血管、胆管、膵管等に挿入されたカテーテルは、強く湾曲させられるため、どうしても先端チップの後端とブレードとの接合部に負荷が集中する。この状態でカテーテルを回転させると、金属からなる先端チップの後端がブレードから一部外れてしまう場合がある。特に、カテーテルが強く湾曲し、かつ、先端チップが硬い狭窄部や骨内に引っ掛かった状態で、カテーテルを回転させると、先端チップの後端とブレードとの接合部に負荷が集中して、金属からなる先端チップの後端がブレードから外れてしまう。ブレードから外れた先端チップの後端は、外層を突き破って正常な血管、胆管、膵管等を損傷してしまう、又は、先端チップ自体がカテーテルシャフトから破断されて血管、胆管、膵管等に取り残されてしまうという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−２４４４９２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、金属からなる先端チップをコイル体の先端及びコイル体の先端部の内周面に接合することで、先端チップの外径をカテーテルシャフトの外径よりも大きくすることなく、先端チップとコイル体の先端部との接合強度を確保したカテーテルを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。
【０００８】
本発明の態様１は、第一ルーメンを有する内層と、前記内層の外周に巻回された金属からなるコイル体と、前記コイル体の外周を被覆した外層と、からなる本体部と、前記第一ルーメンに連通した第二ルーメンを有し、前記本体部の先端に形成された金属からなる先端チップと、を備え、前記先端チップは、前記コイル体の先端及び前記コイル体の先端部の内周面に接合していることを特徴としたカテーテル。
【０００９】
本発明の態様２は、前記コイル体の前記先端部では、前記コイル体を構成する素線が互いに接合されており、前記コイル体の前記先端部の前記内周面は、前記先端チップと接合していない前記コイル体の内周面よりも平坦であること特徴とした態様１に記載のカテーテル。
【００１０】
本発明の態様３は、前記コイル体の前記先端部の前記内周面と接合した前記先端チップは、後端ほど厚みが薄いテーパ形状を有していることを特徴とした態様１又は態様２に記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の態様１のカテーテルでは、金属からなる先端チップがコイル体の先端及びコイル体の先端部の内周面に接合されている。そのため、先端チップの外径をカテーテルシャフトの外径よりも大きくすることなく、先端チップとコイル体との接合強度を確保することができ、その結果、硬い狭窄部や骨内へのカテーテルの挿入性を向上させることができる。また、金属からなる先端チップがコイル体の先端のみならず内周面にも接合されているため、先端チップ自体がカテーテルシャフトから破断してしまう恐れを低減することができる。
【００１２】
本発明の態様２のカテーテルでは、コイル体の先端部ではコイル体を構成する素線が互いに接合されており、かつ、コイル体の先端部の内周面が先端チップと接合していないコイル体の内周面よりも平坦になっている。コイル体の先端部でコイル体を構成する素線が互いに接合されているため、先端部におけるコイル体を構成する素線の動きが規制され、先端チップとコイル体の先端部との接合を容易かつ安定的に行うことができる。また、コイル体の先端部の内周面が平坦になっているため、先端チップとコイル体の先端部との接合面積が増えて、先端チップがコイル体から外れてしまう恐れを低減でき、その結果、先端チップ自体がカテーテルシャフトから破断してしまう恐れを低減することができる。
【００１３】
本発明の態様３のカテーテルでは、コイル体の先端部の内周面と接合した先端チップが後端ほど厚みの薄いテーパ形状になっている。先端チップの後端から先端にかけて剛性を段階的に高くすることができるため、カテーテルが強く湾曲し、かつ、先端チップが硬い狭窄部や骨内に引っ掛かった状態で、カテーテルを回転させた場合でも、負荷が先端チップの後端とコイル体との境界に集中しにくいため、先端チップがコイル体から外れてしまう恐れをより低減でき、その結果、先端チップ自体がカテーテルシャフトから破断してしまう恐れを低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本実施の形態のカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、図１のＡ部を拡大した図である。
【図３】図３は、図２のＢ−Ｂ断面図である。
【図４】図４は、図２のＣ−Ｃ断面図である。
【図５】図５は、図２の変形例であり、第２の実施の形態のカテーテルの拡大図である。
【図６】図６は、図５の変形例であり、第３の実施の形態のカテーテルの拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１〜図４を参照しつつ、本実施の形態のカテーテル１を用いた場合を例として説明する。図１及び図２において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。
【００１６】
カテーテル１は、例えば、心臓の血管、胆管、膵管内の狭窄部を治療する際、又は、骨内の骨髄を吸引する際に、用いられるものである。図１に示すように、カテーテル１は、主にカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の後端に取り付けられたコネクタ１４と、カテーテルシャフト１０の先端に取り付けられた金属からなる先端チップ５０と、からなる。
【００１７】
図１のＡ部を拡大した図２に示すように、カテーテルシャフト１０は、本体部１３と、先端部３３と、からなる。カテーテルシャフト１０の本体部１３には、内層２０と、補強体であるコイル体３０と、外層４０と、が設けられている。
【００１８】
内層２０は、樹脂から形成され、内部にガイドワイヤや他のカテーテルを挿入できるルーメン２２を構成する。内層２０を形成する樹脂材料は、特に限定されないが、内部に挿入するガイドワイヤや他のカテーテルの摺動性を考慮すると、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が好ましい。
【００１９】
内層２０の外周には、金属からなるコイル体３０が巻回されている。コイル体３０は、素線３１で構成されている。この素線３１は、単線からなる素線でもよいし、複数の素線が撚られた撚線でもよい。カテーテル１の回転力を考慮すると、コイル体３０の素線３１として、撚線を用いることが好ましい。また、素線３１に用いる金属材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、金、白金、タングステン、プラチナ、ニッケル、これらの元素からなる合金などを用いることができる。
【００２０】
コイル体３０の外周は、樹脂からなる外層４０で被覆されている。外層４０を形成する樹脂材料は、特に限定されず、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等を用いることができる。
【００２１】
カテーテルシャフト１０の先端には、金属からなる先端チップ５０が取り付けられている。金属チップ５０は、先端に向けてテーパ状に縮径化した外周面５４と、内層２０のルーメン２２に連通して、内部にガイドワイヤや他のカテーテルを挿入できるルーメン５２と、を有している。後述するように、ルーメン５２は、内径がほぼ一定の直線部５２ａと、後端ほど先端チップ５０の厚みが薄くなって内径が広がるテーパ部５２ｂと、を備えている。また、金属チップ５０に用いる金属材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、金、白金、タングステン、プラチナ、ニッケル、これらの元素からなる合金などを用いることができる。但し、放射線透視画像下でカテーテル１の先端の位置を把握できるように、金属チップ５０とコイル体３０とのうち少なくとも一方は、放射線不透過性を有する金属材料で形成することが好ましい。
【００２２】
図３は、図２のＢ−Ｂ断面図である。図３に示すように、カテーテルシャフト１０の本体部１３は、半径方向に内側から順に内層２０と、コイル体３０と、外層４０と、から形成されている。
【００２３】
図４は、図２のＣ−Ｃ断面図である。図４に示すように、カテーテルシャフト１０の先端部３３は、半径方向に内側から順に先端チップ５０と、コイル体３０と、外層４０と、から形成されている。
【００２４】
金属チップ５０は、カテーテルシャフト１０の先端部３３において、コイル体３０の先端３２とコイル体３０の内周面３４とに接合されている（図２及び図４を参照）。カテーテルシャフト１０の先端部３３の長さは、適宜調整することができる。図２では、カテーテルシャフト１０の先端部３３の長さ（言い換えると、先端チップ５０と接合するコイル体３０の長さ）は、コイル体３０を構成する素線３１の４個分に相当する。金属チップ５０とコイル体３０との接合強度を大きくする必要がある場合は、例えば、コイル体３０を構成する素線３１の６個分に相当する長さまで先端部３３を長くすればよい。逆に、金属チップ５０とコイル体３０との接合強度が確保されている場合には、先端部３３の長さを短くすればよい。
【００２５】
このように、カテーテル１は、金属チップ５０に接合させるカテーテルシャフト１０の先端部３３の長さを自由に調整することできる。そのため、先端チップ５０の外径をカテーテルシャフト１０の外径よりも大きくすることなく、先端チップ５０とコイル体３０との接合強度を確保することができ、その結果、硬い狭窄部や骨内へのカテーテル１の挿入性を向上させることができる。また、金属からなる先端チップ５０が、コイル体３０の先端３２のみならず内周面３４にも接合されているため、先端チップ５０自体がカテーテルシャフト１０から破断してしまう恐れを低減することができる。
【００２６】
また、図２に示すように、カテーテルシャフト１０の先端部３３において、コイル体３０の内周面３４と接合した先端チップ５０は、後端５０ａで最も厚みが薄くなるように後端ほど厚みの薄いテーパ部５２ｂを有している。カテーテルシャフト１０の先端部３３において、先端チップ５０の後端５０ａから先端方向に向かって剛性を段階的に高くすることができるため、カテーテル１が強く湾曲し、かつ、先端チップ５０が硬い狭窄部や骨内に引っ掛かった状態で、カテーテル１を回転させた場合でも、負荷が先端チップ５０の後端５０ａとコイル体３０との境界６０に集中しにくいため、先端チップ５０がコイル体３０から外れてしまう恐れをより低減でき、その結果、先端チップ５０自体がカテーテルシャフト１０から破断してしまう恐れを低減することができる。
【００２７】
次に、図５を参照しつつ、第２の実施の形態のカテーテル１ａについて、説明する。なお、図５は、図１及び図２と同様に、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）を、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）を、表している。
【００２８】
図２に示したカテーテル１との相違点のみを説明すると、図５に示すように、カテーテル１ａでは、カテーテルシャフト１０の先端部３３において、コイル体３０を構成する素線３１が互いに接合された接合部３６が形成されている。接合部３６は、コイル体３０を構成する素線３１にレーザ等で溶融して形成される。金属チップ５０は、接合部３６の先端３２ａと接合部３６の内周面３４ａとに接合されている。このように、コイル体３０を構成する素線３１が互いに接合された接合部３６を形成することで、カテーテルシャフト１０の先端部３３において、コイル体３０を構成する素線３１の動きが規制され、先端チップ５０とコイル体３０との接合を容易かつ安定的に行うことができる。
【００２９】
また、カテーテル１ａでは、接合部３６の内周面３４ａは、カテーテルシャフト１０の本体部１３におけるコイル体３０の内周面３５（言い換えると、先端チップ５０と接合していないコイル体３０の内周面３５）よりも平坦になっている。接合部３６の内周面３４ａを平坦にすることで、先端チップ５０とコイル体３０との接合面積を増やすことができ、先端チップ５０がコイル体３０から外れてしまう恐れを低減でき、その結果、先端チップ５０自体がカテーテルシャフト１０から破断してしまう恐れを低減することができる。
【００３０】
次に、図６を参照しつつ、第３の実施の形態のカテーテル１ｂについて、説明する。なお、図６は、図１、図２、及び図５と同様に、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）を、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）を、表している。
【００３１】
図５に示したカテーテル１ａとの相違点のみを説明すると、図６に示すように、カテーテル１ｂでは、カテーテルシャフト１０の本体部１３に、内層２０とコイル体３０との間にブレード７０が長手方向に埋設されている。そのため、カテーテルシャフト１０の本体部１３の剛性を高くすることができ、手技者による先端方向の押し込み力を先端チップ５０まで伝達しやすくなる。また、図６には図示していないが、金属チップ５０の後端５０ａをコイル体３０のみならずブレード７０に接合させることで、先端チップ５０がコイル体３０及びブレード７０から外れてしまう恐れを低減でき、その結果、先端チップ５０自体がカテーテルシャフト１０から破断してしまう恐れをより低減することができる。
【００３２】
このように、カテーテル１、１ａ、１ｂでは、金属チップ５０がコイル体３０の先端３２、３２ａ及びコイル体３０の内周面３４、３４ａに接合されているため、先端チップ５０の外径をカテーテルシャフト１０の外径よりも大きくすることなく、先端チップ５０とコイル体３０との接合強度を確保することができ、その結果、硬い狭窄部や骨内へのカテーテル１の挿入性を向上させることができる。また、先端チップ５０自体がカテーテルシャフト１０から破断してしまう恐れを低減することができる。
【符号の説明】
【００３３】
１、１ａ、１ｂ                     カテーテル
１０                               カテーテルシャフト
１３                               本体部
１４                               コネクタ
２０                               内層
２２                               ルーメン
３０                               コイル体
３１                               素線
３２、３２ａ                       先端
３３                               先端部
３４、３４ａ、３５                 内周面
３６                               接合部
４０                               外層
５０                               金属チップ
５２                               ルーメン
５２ａ                             直線部
５２ｂ                             テーパ部
６０                               境界
７０                               ブレード
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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