(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦胃切除の肥満手術技術との関連において用いるためのオロガストリックカテーテル（２０）であって、
近位端（２２）から遠位端（２３）にまで延び、外面と該遠位端（２３）の近傍の遠位部とを有する本体（２１）を備え、
前記遠位部は、膨張状態及び収縮状態を有するバルーン（２５）を担持し、
前記バルーン（２５）は、底部を有し、前記カテーテル（２０）の前記本体（２１）の前記遠位端（２３）と該遠位端（２３）に最も近い膨張状態のバルーン（２５）の前記底部の点との間の距離ｄが３０ｍｍ以下となるように前記本体（２１）の外面上に配置されており、
前記バルーン（２５）は、前記膨張状態において、前記幽門洞（４）の形状に実質的に一致する形状を有し、
前記膨張状態のバルーン（２５）は、該バルーン（２５）の端部（２６）の末端直径Ｄｔ、前記バルーン（２５）の底部直径Ｄｂ、および前記バルーン（２５）の中央部直径Ｄｍを有し、Ｄｔ＜Ｄｂ≦Ｄｍである非対称で歪んだ円錐台形の形状を有し、
前記本体（２１）の近位端（２２）に向かい、胃１の角切痕９に対向して配置されることを目的とされた前記膨張状態のバルーン（２５）の上面（２８）は、前記本体（２１）の前記遠位端（２３）に向かう前記膨張状態のバルーン（２５）の下面の湾曲よりも緩やかな湾曲を有するように、前記端部（２６）は、前記バルーン（２５）の底部の軸に対して、前記膨張状態のバルーン（２５）の上方に配置された前記カテーテル（２０）の前記本体（２１）の部分に向かって上向きにずれており、
そのとき、前記膨張状態のバルーン（２５）の端部（２６）は、幽門（５）に隣接しており、その部分のための前記カテーテル（２０）の前記本体（２１）の遠位端（２３）は、前記幽門洞（４）に隣接しており、その一方で、前記膨らんだバルーン（２５）の上方に配置された前記カテーテル（２０）の前記本体（２１）の部分は、前記胃（１）の小彎（６）の壁に隣接されていることを特徴とするオロガストリックカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のオロガストリックカテーテル（２０）において、
前記膨らんだバルーン（２５）は、切除後に保存される前記幽門洞（４）の体積を決定する垂直断面における寸法を有し、
前記本体（２１）は、切除後に保存される胃（１）の体積を決定する垂直断面における寸法を有することを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項１または２に記載のオロガストリックカテーテル（２０）において、
前記膨張状態のバルーン（２５）は、該膨張状態のバルーン（２５）の前記上面（２８）が、前記カテーテル（２０）の前記本体（２１）に対して、７０°を上回り１１０°未満の角度αを成すことを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項１または２に記載のオロガストリックカテーテル（２０）において、
前記カテーテル（２０）の前記本体（２１）の前記遠位端（２３）と、前記遠位端（２３）に最も近い前記膨張状態のバルーン（２５）の底部の点との間の距離ｄが２０ｍｍ以下であることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項１〜４の少なくとも１項に記載のオロガストリックカテーテル（２０）において、
前記本体（２１）には、基準目盛り（３６）が設けられ、
前記基準目盛り（３６）は、前記本体に同心状に、且つ、前記本体（２１）の壁の長さの一部または全て、有利には全長に亘って、前記バルーン（２５）と同じ側に配置された目盛りを好ましくは備えていることを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項１〜５の少なくとも１項に記載のオロガストリックカテーテル（２０）において、
前記バルーン（２５）を前記本体の前記近位端に接続するチューブと、
前記チューブを通って、前記近位端から前記バルーン（２５）の膨張／収縮をするための膨張手段とを備えていることを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項１〜６の少なくとも１項に記載のオロガストリックカテーテル（２０）において、
シリコーンからなり、長さが６００ｍｍを上回り１２００ｍｍ未満、好ましくは７００ｍｍを上回り１１００ｍｍ未満、より好ましくは８５０ｍｍを上回り９５０ｍｍ未満であり、外径Ｄｅが８ｍｍを上回り２５ｍｍ未満、である管状本体であって、前記管状本体の管腔を介して胃の内部と消化管の外部との間を連通させるための丸みを帯びた遠位先端および側部ホールが設けられた遠位部を有する管状本体と、
底部直径Ｄｂが３５ｍｍを上回り６０ｍｍ未満であり、高さＨが５０ｍｍ＋／−１０ｍｍである膨らませたバルーン（２５）と、
前記本体と前記バルーン（２５）とに共通の直径面において、前記バルーン（２５）と同じ側に、前記本体の壁の全長に亘る、対比目盛りにより形成された位置決定基準目盛りとを備え、
前記カテーテル（２０）の前記遠位部を屈折させるための手段を任意に備える
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項７に記載のオロガストリックカテーテル（２０）において、
前記管状本体（２１）及び前記バルーン（２５）は、Ｈ＋Ｄｅ＝５０ｍｍ〜１００ｍｍとなるように構成されていることを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、胃の外科手術を行う外科医にとって有用な外科用器具の分野である。特に関係する器具は、縦胃切除または袖状胃切除の肥満手術技術との関連で外科医を補助するオロガストリックカテーテルである。
【背景技術】
【０００２】
オロガストリックカテーテルは、両端、近位部および遠位部が開放している、例えばシリコーンからなる透明で柔軟なチューブの形態である。これらのカテーテルの遠位部は、液体流および気体流を両方向に通行できるようにする一連の多くの側方オリフィスを有している。従来、胃カテーテルには、インビボで位置を正確に解析できるようにする目盛りが、その全長に亘って付されている。
【０００３】
これらのカテーテルは、胃内容物（空気、分泌物）を排出すること、患者へ栄養供給すること、診断を正確にすること、洗浄を行うこと、または、縦胃切除による肥満手術の手術中に、胃内容物を排出し、外科医が縦胃切除を行うのを補助することを目的としていてもよい。
【０００４】
この外科的手術は、早期の満腹感を生じさせ、体重減少に効果があるように、胃の容量を低減すること（胃の約２／３の切除）を目的としている。
【０００５】
全身麻酔の下に、圧倒的多数の場合は腹腔鏡によって行われるこの手術中に、１つ以上の胃カテーテルが、患者の口を介して導入され、食道を介して胃洞のレベルまで下ろされる。これらの様々なカテーテルを使用する利点は、手術の時間順に、
１）麻酔中の挿管手技により空気拡張が引き起こされる場合は胃を強制排気すること
２）残存する胃スリーブをカテーテルの管状本体により測定すること
３）胃管の残存部分の狭窄症を回避しつつ高品質切除を行うために、解剖学的基準点を、（吻合を行うためにカテーテルの本体に頼っている）外科医へ提供すること
４）吻合の後、吻合線の密性を確認するために、患者の胃へ液体（メチレンブルー）を注入し、その後、引き出すこと
である。
【０００６】
なお、いわゆる「袖状胃切除」手術を行う主な２つの方法がある。これらの２つの方法を、胃の略図を示す添付の図１を参照して以下に説明する。
【０００７】
「胃洞保存」と称される第１の方法は、患者の胃１に対して、吻合により、ヒス角−２−から、幽門−５−から６ｃｍ〜８ｃｍの距離（ａ１）にある胃洞−４−の点−３−まで直線で吻合線−ＬＡ１−を施すことを含む。
【０００８】
「胃洞非保存」と称される第２の方法は、最初は、胃１の小彎６に対して同心状に、ヒス角−２−から胃−１−の角または小結節（図１においてカテーテルの遠位端の隣接点を参照）−７−へ、その後は、幽門−５−（図１において点線により示す）から２ｃｍ（ａ２）に位置する点８まで斜めに吻合線−ＬＡ２−を作成することを含む。
【０００９】
患者の胃に存在する空気を引き出すための「セイラムカテーテル（Salem catheter）」タイプの胃カテーテル（ステップ１）、切除閉鎖（吻合−縫合）の手術の前に胃スリーブを測定するための「フォシェチューブ（Faucher tube）」タイプのカテーテル（ステップ２およびステップ３）、ならびに、最終的に、処置の終了時における胃液の注入および引き出しのための「セイラムカテーテル」タイプのカテーテル（ステップ４）の使用が知られている。この最後に言及したカテーテルは、手術チームの通常の処置に応じて、数日の間、定位置に置いておくことができる。
【００１０】
この「フォシェチューブ」を図２に示す。これは、両端が開放しているシリコーンチューブ１１４からなり、その側壁には、遠位部に、楕円形の開口部が設けられている。このカテーテルには、段階的な位置決定目盛り１０が付されている。
【００１１】
このフォシェチューブは、その遠位端が胃の大彎−７−に隣接するまで胃に導入される。フォシェチューブの本体は、胃の小彎−６−に支えられている。したがって、外科医は、このフォシェチューブ１１４を頼りに、切除閉鎖（吻合）を行うための解剖学的基準点と、ガイドとを得る（ステップ２およびステップ３）。なお、切除閉鎖の組み合わせ手術は、それ自体は知られている方法で、切開を行うため、および、吻合によって傷の２つの縁部を即座に閉鎖するために設計された外科用器具を用いて行われる。
【００１２】
処置の全ステップに適した単一のカテーテルを使用するだけでよいということは外科医にとってより便利であろう、ということは言うまでもない。セイラムカテーテルまたはフォシェチューブは、この縦胃切除用に特別に設計されたものではなく、それゆえ多数の欠点があるので、尚更そうである。
【００１３】
特に、通常はシリコーンからなるこれらの器具は、体温によりその剛性を失う。したがって、これらの器具は、胃においてそれらの位置を維持せず、それゆえ、吻合による切除閉鎖の手術を行うことを困難にする。
【００１４】
また、縦胃切除が胃洞を保存して行われようと、保存せずに行われようと、セイラムカテーテルまたはフォシェチューブは、何らかの特定の、特に、外科医にとっては依然として非常に困難である、保存されるべき胃の部分の測定に関する補助を提供することはない。
【００１５】
従来のカテーテルの他の欠点は、これらのカテーテルが手術中に吻合されるリスクがあることである。実際、外科医にとっては、腹腔鏡で胃壁を通してこれらのカテーテルを見ることは困難である。したがって、外科医は、切除吻合用具を用いて胃の切開を行う前にカテーテルの位置を十分に正確に特定せず、このカテーテルを胃壁に吻合して、時には、カテーテルの完全な切断にまで至るということが起こり得る。このような事故の結果は、潜在的に深刻である。なぜなら、その後、したがって誤って吻合されたカテーテルの除去中に、腹膜炎を伴う胃の漏れという非常に大きなリスクがあるからである。
【００１６】
さらに、胃バンドを設置するために使用されるオロガストリックカテーテルが知られている。図３に示すこのカテーテルは、段階的な位置決定目盛り１０が付されたシリコーンチューブ１３を備え、このシリコーンチューブ１３は、両端が開放されており、その壁には楕円形の開口部１１５が遠位部に設けられている。該遠位部には、チューブ１３を包み込むバルーン１１も設けられている。すなわち、チューブ１３は前記バルーン１１を径方向に横断している。このバルーン１１を、チューブ１２を介して膨らませることができる。なお、このチューブ１２は、チューブ１３の外側に配置され、前記バルーン１１を測定カテーテルの近位部に配置された膨張手段１４（バルブによって、これにより空気を注入可能なように閉じられた送風器）に接続している。外科医は、測定カテーテルの遠位部を胃のすぐ上の食道まで一旦導入してから、バルーン１１を膨らませ、このようにして作成された膨らみを、食道の腹部と胃との間のこの接続ゾーンに胃バンドを配置するための基準点として使用する。
【００１７】
これらの状況において、縦胃切除処置時に外科医を補助するのに完全に適した新規のオロガストリックカテーテルの真の必要性があるということは明らかである。
【００１８】
この新規のカテーテルの仕様は、それ自体で：
１−患者の胃から空気を引き出すこと；
２−胃洞を保存する技術でもしない技術でも、残存する胃の正確な体積が分かるように、残存する胃の部分を測定すること。したがって、切断のタイプは、手術中に外科医によって選択される；
３−外科医が、解剖学的な基準点を把握できるようにすること、および、カテーテルを切断するリスク無しに、外科医が選択した技術に応じて、胃切開を行う際に外科医を簡単に誘導すること；
４−縫合の密性を確認するために液体を注入し、または、引き出せるようにすること
を可能にするものになるであろう。
【００１９】
この新規のオロガストリックカテーテルの他の仕様は、切除吻合動作を簡単化するために、カテーテルをより柔軟にする患者の体温を考慮して、胃における正しい安定した位置決定のための適切な形状および剛性の管状本体を有することであろう。
【００２０】
外科医によるこの新規のオロガストリックカテーテルに対する別の要求は、該カテーテルが処置の際に吻合されないように完全に可視性であるほうがよい、ということであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
本発明が解決しようとする技術的課題は、以下に挙げる目的：
−縦胃切除処置中に外科医に提供される支援を向上することのできる新規のオロガストリックカテーテルを提供すること；
−上述のステップ１〜４、つまり、胃の強制排気、保存すべき胃の部分の測定、解剖学的基準点の指示および検出、その後、特に、縫合線の密性を確かめるための液体の注入および引き出し、をそれ自身で行えるようにする、縦胃切除のための新規のオロガストリックカテーテルを提供すること；
−外科医を誘導することにより吻合による切除閉鎖の手術を簡単化するために胃に完全に固定され得る、縦胃切除のための新規のオロガストリックカテーテルを提供すること；
−カテーテルの吻合などの事故を回避するために、外科医によって完全に特定可能であり、且つ、可視であるほうがよい、縦胃切除のための新規のオロガストリックカテーテルを提供すること；
−胃において簡単に位置決定することができ、したがって、動かず、ねじれず、移動されずに、持続的に設置することができ、且つ、簡単に引き出すことができる、縦胃切除のための新規のオロガストリックカテーテルを提供すること；
−良質の切除を行うために残存する胃の残存容量を知ることができるようにする、新規のオロガストリックカテーテルを提供すること；
−滅菌され得る、新規の多機能性オロガストリックカテーテルを提供すること；
−製造および使用が経済的且つ単純な縦胃切除のための新規のオロガストリックカテーテルを提供すること
の少なくとも１つに適うことである。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
特に、これらの目的のいくつか、または全ては、縦胃切除の肥満手術技術との関連において、特に、胃の一部の切除のために外科医を誘導すること、および切除後に閉鎖線（吻合縫合線）を定義することを目的とする遠位部を有する本体を備えた新規のオロガストリックカテーテルに関する本発明により達成される。
【００２３】
このカテーテルは、該遠位部が、幽門洞−４−に食い込ませることができるように膨らませた状態で幽門洞−４−の形態に実質的に一致する形態を有するバルーンを担持し、そのとき、膨らんだバルーンの端部は、幽門−５−に隣接していることが好ましく、その部分のためのカテーテルの本体の遠位端は、幽門洞−４−に隣接していることが好ましく、一方、膨らんだバルーンの上方に配置されたカテーテルの本体の部分は、胃−１−の小彎−６−の壁に固定され、それゆえ、
−幽門洞−４−のエリアにおける切除閉鎖線の開始の位置を決定すること、
−切除閉鎖線を規定すること、および
−幽門洞−４−および保存すべき胃スリーブを測定すること
を可能にすることを特徴としている。
【００２４】
この新規のオロガストリックカテーテルにより、胃の容量を２／３だけ低減することで患者に早期に満腹感を与え、体重減少に繋がる、縦胃切除を効率的に且つ確実に行えるようになる。
【００２５】
この新規のオロガストリックカテーテルは、除去するべき胃の部分の測定という比較的早い段階の問題を是正する。これらの問題は、胃を十分に低減せず、時が経つにつれて胃が拡張し、縦胃切除の効果が失われ、その結果、体重過多の患者の問題は変わらないままである、という結果を伴う可能性があった。
【００２６】
したがって、この新規のオロガストリックカテーテルは、胃へ導入されてからバルーンを膨らませることにより幽門洞−４−の形状とみなし得る遠位部を有している。
【００２７】
膨らませたバルーンによって形成されるこの遠位付属器は、幽門洞−４−上に搭載される一方で幽門−５−に隣接すること、および、カテーテルのこの遠位部を、好ましくは吻合による切除閉鎖のために、固定、それゆえ、その正しい安定した位置決定をできるようにすること、を目的としている。
【００２８】
この新規の多機能性オロガストリックカテーテルは、特に、外科医に価値のある支援を提供することにより、この肥満手術技術を向上させる。この処置は、意図する結果に関して、より簡単に、より迅速に、より確実に、そしてより効果的に実施される。
【００２９】
本発明の有利な一実施形態によると、右側断面におけるカテーテルの本体の寸法、すなわち、本体が円管である場合は外径Ｄｅが、切除後に保存される胃−１−の体積を決定し、膨らませたバルーンの寸法または体積が、切除後に保存される幽門洞−４−の体積を決定する。
【００３０】
胃の下部の解剖学的構造に対して最良に一致するように、膨らませた遠位バルーンは、全体に（切頂）円錐形、好ましくは、末端直径Ｄｔ、底部直径Ｄｂ、および、中央部直径ＤｍがＤｔ＜Ｄｂ≦Ｄｍになり、端部がバルーンの底の軸に関して、上向きに、膨らませたバルーンの上方に配置されたカテーテルの本体の部分へ向かって、胃−１−の角切痕−９−に対向して配置されることを目的とする膨らませたバルーンの上面が下面よりもゆるやかな湾曲を有するようにずれた、非対称で歪んだ切頂形を有している。
【００３１】
また、幽門洞−４−の解剖学的構造に形態が完全に一致するように、本発明によると、膨らませた遠位バルーンの上面、胃−１−の角切痕−９−に対向して配置されることを目的とする面は、カテーテル（好ましくは円形断面の管状）の本体に対して、７０°を上回り１１０°未満、好ましくは８０°を上回り１００°未満、より好ましくは約９０°の角度αを成すことが好ましい。
【００３２】
胃−１−におけるカテーテルの遠位部の固定を最適化するために、本発明によれば、遠位バルーンを、カテーテルの本体の遠位端とこの遠位端に最も近い膨らませたバルーンの底の点との間の距離ｄが３０ｍｍ以内、好ましくは２０ｍｍ以内、そしてより好ましくは１ｍｍを上回り１５ｍｍ未満であるように、（好ましくは直円断面を有する管状の）カテーテル本体の壁の外面に搭載することが特に有利である。
【００３３】
カテーテルの可視性を向上させるために、本発明によると、直円断面の管状であることが好ましいカテーテル本体に、バルーンを一旦膨らませたら幽門洞−４−に隣接して食い込ませることができるように外科医がバルーンを患者の胃−１−に正しく位置決定できるようにする基準目盛りを設けることが考えられる。なお、前記基準目盛りは、本体に対して同心状であり、且つ、バルーンと同じ側において、本体の壁に、長さの一部または全体に、有利には、全長に配置されている目盛りを含むことが好ましい。
【００３４】
カテーテルの本体は、管状であり、且つ、両端、近位端および遠位端が開放されていることが有利であり、遠位端には、患者の口および食道への挿入を簡単化する丸みを帯びた形状の先端部が備えられていることが好ましい。
【００３５】
胃の外部と内部との間で液状流体またはガス状流体の搬送というその機能を提供するために（処置のステップ１および４）、カテーテルの好ましくは管状の本体は、近位開口部と遠位開口部との間の流体の循環のための経路を定義し、遠位開口部は、側方、および／または、末端の複数のホールによって形成されていることが好ましい。
【００３６】
本発明のカテーテルが設けられた遠位バルーンは、膨張および収縮のために、バルーンを本体の近位端に接続し、この近位端から前記バルーンを膨張／収縮させることができるチューブを備えている。
【００３７】
好ましい一実施形態では、本発明に係るカテーテルは、
・長さが６００ｍｍを上回り１２００ｍｍ未満、好ましくは７００ｍｍを上回り１１００ｍｍ未満、より好ましくは８５０ｍｍを上回り９５０ｍｍ未満であり、外径Ｄｅが２４Ｆｒを上回り７５Ｆｒ未満（すなわち、８ｍｍを上回り２５ｍｍ未満）、好ましくは３０Ｆｒを上回り４０Ｆｒ未満（すなわち、１０ｍｍを上回り１３．３３ｍｍ未満）であり、遠位部に、丸みを帯びた遠位先端、および、胃の内部と消化管の外部とを管状本体の管腔を介して連通させることを目的とした側方ホールが設けられたシリコーンの管状本体と、
・底Ｄｂにおける直径が３５ｍｍを上回り６０ｍｍ未満であり、高さＨが５０ｍｍ＋／−１０ｍｍ、好ましくは、５０ｍｍ＋／−５ｍｍ、より好ましくは５０ｍｍ＋／−３ｍｍである膨らませたバルーン２５と、
・本体とバルーン２５とに共通の直径面において、バルーン２５と同じ側に、本体の壁の全長に亘って対比目盛りによって形成された位置決定基準目盛りと備え、
・カテーテル２０の遠位部を屈折させるための手段を任意に備えている。
【００３８】
理想的には、このカテーテルは、Ｈ＋Ｄｅ＝５０ｍｍ〜１００ｍｍ、より好ましくはＨ＋Ｄｅ＝６０ｍｍ〜８０ｍｍであることを特徴とする。
【００３９】
カテーテルの遠位部を屈折させるための任意の手段は、この遠位部が胃１に一旦導入されてから、胃−１−の解剖学的構造に従うように、カテーテルの遠位部に曲り管を形成できるように設けられていてもよい。これらの屈折手段は、例えば、カテーテルの管状本体に沿って配置され、引っ張ることにより作動され得る１つ以上の制御ケーブルまたはコードを含んでいてもよい。
【００４０】
言い換えると、本発明のカテーテルは：
（ｉ）患者の口へ、その遠位端が患者の胃へ達するまで導入するため、
（ｉｉ）胃液、特に、ガス状の、例えば、麻酔中に挿管手技によって空気拡張が誘発される場合の空気を抽出するため、
（ｉｉｉ）バルーンを膨らませ、膨らませたバルーンの端部が幽門−５−に隣接し、カテーテルの本体の遠位端が幽門洞−４−に、好ましくは、幽門−５−から５ｃｍ〜１０ｃｍ、より好適には６ｃｍ〜８ｃｍの距離において隣接し、膨らませたバルーンの上方に配置されたカテーテルの本体の部分が胃−１−の小彎−６−の壁に固定されるように、バルーンを幽門洞−４−に食い込ませるため、
（ｉｖ）一方では、幽門洞−４−のエリアにおける切除および閉鎖（吻合−縫合）のための線の開始位置を決定して、胃−１−の一部の切除のために外科医を誘導するため、他方では、切除閉鎖のこれらのステップの間に、外科医に解剖学的基準点と、外科医の用具のための支援とを提供することにより、切除閉鎖線を定義するため、
（ｖ）保存されるべき胃スリーブおよび幽門洞−４−を測定するため、および
（ｖｉ）閉鎖の後、閉鎖線（縫合）の密性を確認するために患者の胃−１−へ着色液体を注入し、そしてその後に引き出すために設計されており、
（ｖｉｉ）任意には可視化のための手段（光源）を胃−１−へ導入するために設計されている。
【００４１】
本発明は、上記のステップ（ｉ）から（ｖｉｉ）を実施することからなる縦胃切除（すなわち「袖状胃切除」）の外科技術にも関する。
【００４２】
光学ファイバーなどの可視化のための手段は、処置の任意の時点で、好ましくは、一旦処置が開始されてから、カテーテルの管状本体の壁または管腔に設けられた同心経路を用いて導入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】胃の解剖学的構造を示す図である。
【図２】従来技術の構成要素を示す図である。
【図３】従来技術の構成要素を示す図である。
【図４】幽門洞に食い込むことを目的とする膨らませたバルーンが設けられた遠位端を有する、円形断面の管状本体により形成された、シリコーンの新規のオロガストリックカテーテルの全体図である。
【図５】膨らませたバルーンが搭載されたカテーテルの遠位部の詳細な側面図である。
【図６】図５の正面図である。
【図７】収縮した状態のバルーンを有するカテーテルの遠位部の側面図である。
【図８】３／４正面からの斜視図にしたがった図７の拡大図である。
【図９】胃におけるカテーテルの設置を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
添付の図を参照して以下に説明する発明は、本発明に係る新規のオロガストリックカテーテルの一実施形態である。
【００４５】
図４に全体が示され、全体参照番号２０によって表されるオロガストリックカテーテルは、直円断面のシリコーンの管状本体２１を備えている。この管状本体２１は、開放した近位端２２と、遠位先端２４が備えられた遠位端２３とを有している。この管状本体２１の図５から図８に示す外径Ｄｅは、例えば、１２．５ｍｍすなわち３７．５Ｆｒ（フレンチブジー）である。この外径Ｄｅは、保存されるべき胃−１−の体積を測定する。したがって、この管状本体２１のいくつかの直径、したがって、いくつかの口径を外科医に提案することができる。
【００４６】
近位端２２から遠位端２３までの管状本体２１の全長は、例えば、９００ｍｍである。
【００４７】
管状本体２１は、その遠位部を、特に、膨らませたバルーン２５を、胃−１−の幽門洞−４−（図１および図９参照）に入れることができるように、十分な全長を有していることが有利である。管状本体２１は、透明なシリコーンエラストマーからなることが好ましい。その構造、および、その機械的な、特に、その弾性を含む特性は、患者の胃−１−の、特に、管状本体２１の場合は胃の小彎−６−の、そして、膨らませたバルーン２５の場合は幽門洞−４−の解剖学的形態に一致するように実質的に直線の形状を保持しつつ、カテーテルの剛性が、患者の口を介して消化管の壁を傷つけずに食道を通して該カテーテルを胃まで導入できるように十分なものであるように選択されている。したがって、カテーテルの本体を形成する、例えばシリコーンエラストマーのチューブは、６５±１０のＳＨＯＲＥ硬度を有していることが有利である。
【００４８】
カテーテル２０の管状本体２１は、遠位端２３から始まり５ｃｍずつ（１０段階）目盛り付けされていることが有利である。
【００４９】
また、カテーテル２０のチューブ２１の遠位部は、膨らませた状態で幽門洞−４−の形状に実質的に一致する形状を有するバルーン２５を担持している。該バルーン２５は、管状本体２１の壁の外面（解剖学的右面−図９−）に、膨らませたバルーン２５の正中縦断面が管状本体２１の正中縦断面にほぼ対応するように搭載されている。膨らませたバルーン２５およびチューブ２１のこれらの正中縦断面は、解剖学的断面図（図９）の前額面にほぼ相当する。
【００５０】
この膨らませたバルーン２５は、一方では、末端直径Ｄｔ、底部直径Ｄｂ、および中央部直径Ｄｍが、Ｄｔ＜Ｄｂ≦Ｄｍとなり、他方では、端部２６が、膨らんだバルーン２５の底の軸２７に関して、上向きに、膨らんだバルーン２５の上方に配置されたカテーテル２０の管状本体２１の部分へ向かって、胃−１−の角切痕−９−に対向して配置されることを目的とした膨らませたバルーン２５の上面が下面の下部湾曲３０｛図５における点Ｃｉｔと点Ｃｉｂとの間｝よりも緩やかな上面２８の上部湾曲２９｛図５における点Ｃｓｔと点Ｃｓｂとの間｝を有するようにずれた、全体に非対称で歪んだ円錐台形を有している。上部湾曲２９（Ｃｓｔ−Ｃｓｂ）の曲率半径は、下部湾曲３０（Ｃｉｔ−Ｃｉｂ）の曲率半径よりも大きい。
【００５１】
膨らんだバルーン２５の高さＨは、管状本体２１および膨らんだバルーン２５の正中縦断面において、遠位先端２４の直上且つバルーン２５の下に位置する管状本体２１のエッジ（胃の右側）から、膨らんだバルーン２５の上端（図５参照）まで測定される。
【００５２】
例えば、Ｄｂ＝４０ｍｍ、Ｈ＝５０ｍｍ、Ｄｍ＝５０ｍｍ、およびＤｔ＝１０ｍｍである。
【００５３】
言い換えれば、バルーン２５の寸法および弾性は、膨らんだバルーンの体積が、７５ｃｍ３＋／−２５ｃｍ３であり得るようなものである。
【００５４】
本発明の他の特徴によると、胃−１−の角切痕−９−（図１および図９参照）に対向して配置されることを目的とする膨らんだバルーン２５の上面２８は、カテーテル２０の管状本体２１に対して、この例では、約９０°に等しい角度αを成している（図５参照）。
【００５５】
図５から明らかなように、この角度αは、膨らんだバルーン（２５）の２つの点Ｃｓｂおよび点Ｃｓｔを通る直線と、管状本体２１―母線Ｇとにより定義される。
【００５６】
このバルーン２５は、例えば、シリコーンエラストマーの膜からなり、この膜は、互いに一体のいくつかの重畳される環状部分３１からなり、膨らんだバルーン２５が上記で説明し、図４、図５、図６、および図９に示す形態になるように選択された寸法を有することが好ましい。
【００５７】
バルーン２５の底は、カテーテル２０のチューブ２１に溶接、および／または、接着された縁部３２を有している。図７および図８において分かるように、バルーン２５の底３２は、チューブ２１をその周囲の大部分に亘って包み込んでいる。
【００５８】
また、図７に示すように、一方では、先端２４の遠位端２３に対応するチューブ２１の遠位端と、他方では、遠位端２３に最も近い膨らんだバルーン２５の底の点との間の距離ｄは、例えば、この場合では、１０ｍｍである。幽門洞−４−の解剖学的形状に最良に適合するように、ｄができるだけ小さいということが有利である。
【００５９】
この丸みを帯びた遠位先端２４の中心には、チューブ２１の管腔が外部と連通するように、バルーン２５の上流のチューブ２１の遠位部に存在する楕円の側方ホール３４と同じように、ホール３３が開けられている。これらのオリフィス３３、３４により、胃のガス状流体または液状流体の引き出しおよび注入が可能になる。
【００６０】
本発明によると、保存すべき胃の部分は、管状本体２１の外径Ｄｅによってのみならず、膨らんだバルーン２５の体積によっても測定される。バルーン２５の膨張のいくつかの体積は、外科医に同数の尺度を提供する。
【００６１】
カテーテル２０には、位置決定基準目盛り３６も設けられている。この基準目盛り３６は、近位端２２から遠位端２３までチューブ２１の壁の全長に対比目盛りにより形成されている。この目盛りは、膨らんだバルーン２５の軸２７に対して垂直であり、該膨らんだバルーン２５とチューブ２１とに共通の正中縦断面に設けられている。この目盛りは、胃の右側、すなわち、幽門洞−４−においてバルーン２５を膨らませることのできる側に置かれている。特に、この目盛りは、バルーン２５が搭載されているチューブ２１の外面（図９における解剖学的右側）を外科医に示す。したがって、この面は、小彎に隣接している。したがって、幽門洞−４−における膨らんだバルーン２５の設置は、この対比基準目盛り３６により大幅に簡単化される。
【００６２】
本発明のカテーテル２０には、バルーン２５を管状本体２１の近端端２２に接続し、膨張手段によってこの近位端から前記バルーン２５の膨張／収縮を可能にするチューブ３７も備えられており、この膨張手段は、例えば、弁３９を介して外部と連結されている近位端３７に設けられた球状部３８、および／または、バルブ３９の上流でチューブ３７の先端に導入され得るシリンジなどの流体（例えば、空気）注入器であってもよい。バルーン２５の膨張チューブ３７は、管状本体２１の壁の厚み範囲内で、位置決定基準目盛り３６と同じ側、または、他方側に沿って通っている。膨張チューブ３７の遠位端は、遠位バルーン２５内側において開放している。
【００６３】
図９は、小彎−６−に対する管状本体２１の遠位部の安定した位置と、幽門洞−４−における膨らんだ球状部２５の固定とを示す。
【００６４】
図９に示す膨らんだバルーン２５と管状本体２１の遠位部との位置決定は、膨らんだバルーンと小彎−６−に隣接したチューブ２１の遠位部とによっても定義された測定の後に、除去すべき胃−１−の左部分（図９の一点鎖線）の切除吻合を実施するための解剖学的基準点およびガイドを外科医に提供する。
【００６５】
カテーテルの遠位部を、例えば約９０°の角度の分だけ、遠位部から例えば８８ｍｍ折り曲げることのできる任意の屈折手段は、バルーン２５が位置している胃の右側においてチューブ２１と同心状の経路に挿入されたケーブルまたはプルコードシステムを備えている。該ケーブルは、この経路を通って下降し、カテーテルの遠位部に固定される。ケーブルおよびカテーテル２０の遠位先端２４の固定点上方に、約４５°の角度を有するノッチが、折り曲げ線を作るようにカテーテル２０の本体２１に設けられている。カテーテルの本体の密性を確実にするために、ノッチ上に膜が接着されている。カテーテルが患者の胃−１−に一旦配置されてから、カテーテルの近位部における外科医の手の動作によりケーブルを引き締めることができ、この動作により、管状本体２１の末端遠位部が折り畳まれまたは屈折し、これにより、該管状本体２１の上部に対して例えば９０°の角度を形成する。
【００６６】
管状本体２１の管腔により、光源、例えば、柔軟な光ファイバーなどの可視化手段を導入することができる。
【００６７】
摩擦係数を低減し、それにより患者の消化管の内部組織に対するカテーテル２０の滑りを容易にするために、管状本体２１およびバルーン２５の外面の表面処理が考えられる。
【００６８】
図９に示すように、このオロガストリックカテーテル２０を、縦胃切除よりも前に、患者の口へ、その遠位端２３が胃−１−に達するまで導入することができる。その結果、縦胃切除の順番は、麻酔中に挿管手技により空気拡張が誘発される場合は胃を強制排気し、その後、バルーン２５を膨らませ、
−膨らませたバルーン２５の端部２６が、例えば幽門−５−（図９において点線で示す）に隣接し、その結果、管状本体２１の遠位端２３は、幽門−５−から例えば約５ｃｍ〜１０ｃｍの例えば幽門洞−４−に隣接し、且つ、
−膨らんだバルーン２５の上方に配置されたカテーテル２０の管状本体２１の部分が、胃の小彎６の壁に固定されるように、
バルーン２５を幽門洞−４−に食い込ませることからなる。
【００６９】
その後、外科医は、膨らんだバルーン２５とチューブ２１の遠位部とによって誘導されて、胃の左部分（図９における一点鎖線）の切除吻合を、適切な用具を用いて進めることができる。なお、チューブ２１自体が、切除閉鎖線の開始部および該切除閉鎖線自体を示し、これらの解剖学的な基準点に加えて、外科医の切除閉鎖用具のための支援も提供している。膨らんだバルーン２５およびチューブ２１の遠位部も、保存されるべき胃スリーブおよび幽門洞４を測定する。
【００７０】
左部分を切除し吻合した後、閉鎖線の密性を確認するために患者の胃１へ着色液体を注入することが可能である。
【００７１】
胃の内部を可視化するための光源を、処置の任意の時点で、管状本体２１へ導入することができる。
【００７２】
したがって、高質の縦胃切除を外科医が迅速に、且つ、患者にとって完全に安全に行えるようにする多機能性オロガストリックカテーテルが、外科医に提供される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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