(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨及び大腿骨を含む膝関節において使用される膝関節形成用器具であって、
脛骨に当接して載置されるべく構成された脛骨用構成要素と、大腿骨に当接して載置されるべく構成された大腿骨用構成要素とを含む張設工具であって、上記大腿骨用構成要素は上記脛骨用構成要素に対して移動可能に連結されて、脛骨及び大腿骨を離間させることにより膝関節を張設下に置くという張設工具と、
上記張設工具に対して着脱自在に連結された第１測定器であって、大腿骨の一部に接触することで該大腿骨に対して切断案内器を位置決めする少なくともひとつの第１参照インディケータを含むという第１測定器と、
上記第１測定器とは異なるタイプであると共に上記張設工具に対して着脱自在に連結された第２測定器であって、大腿骨の一部に接触することで該大腿骨に対して切断案内器を位置決めする少なくともひとつの第２参照インディケータを含むという第２測定器と、を備え、
前記第１測定器は、該第１測定器が前記張設工具に対して連結されたときに、前記大腿骨用構成要素と共に前記脛骨用構成要素に対して回動又は平行移動する、
膝関節形成用器具。
【請求項２】
前記第１測定器は、
前記張設工具の前記脛骨用構成要素に対し、平行移動及び回動する測定式切除型測定器と、
上記張設工具の上記脛骨用構成要素に対し、回動せずに、平行移動する軟部組織平衡化型測定器と、
上記張設工具の上記脛骨用構成要素に対し、空間内で固定される純粋間隔型測定器と、の内のひとつの測定器である、請求項１記載の器具。
【請求項３】
前記張設工具の前記大腿骨用構成要素は、該張設工具の前記脛骨用構成要素に対して平行移動及び回動する、請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
前記第１測定器は、前記張設工具の第１箇所に対して着脱自在に連結され、且つ、前記第２測定器は、上記第１箇所とは異なる上記張設工具の第２箇所に対して着脱自在に連結される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５】
前記第１測定器は、
大腿骨の後側表面に接触すべく構成された第一後側参照構成要素と、
大腿骨の前側表面に接触すべく構成された第一前側参照構成要素であって、大腿骨の関節丘に対して移動すべく上記第一後側参照構成要素に対して移動可能に連結された本体と、該本体から横方向に延在して大腿骨の前側皮質に接触する延長部とを含むという第一前側参照構成要素と、
上記後側参照構成要素と上記第一前側参照構成要素との間の第一寸法測定用目盛とを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項６】
前記第２測定器が前記張設工具に対して連結されたときに前記大腿骨用構成要素が該第２測定器と前記脛骨用構成要素とに対して回動する如く、上記第２測定器が上記張設工具に対して連結されたときに、該第２測定器は上記脛骨用構成要素に対して回動可能に固定される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７】
前記第２測定器が前記張設工具に対して連結されたとき、該第２測定器は前記大腿骨用構成要素と共に前記脛骨用構成要素に対して平行移動する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項８】
前記第２測定器は、
基部構成要素と、
大腿骨の前側表面に接触すべく構成された第二前側参照構成要素であって、大腿骨の関節丘に対して移動すべく上記基部構成要素に対して移動可能に連結された本体と、該本体から横方向に延在して大腿骨の前側皮質に接触する延長部とを含むという第二前側参照構成要素と、
上記基部構成要素と上記第二前側参照構成要素との間の第二寸法測定用目盛とを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の器具。
【請求項９】
前記第１測定器及び第２測定器の各々とは異なる共に前記張設工具に対して着脱自在に連結される第３測定器であって、大腿骨の一部に接触することで該大腿骨に対して切断案内器を位置決めする少なくともひとつの第３参照インディケータを含むという第３測定器を更に備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１０】
前記第３測定器が前記張設工具に対して連結されたときに前記大腿骨用構成要素が該第３測定器と前記脛骨用構成要素とに対して回動及び平行移動する如く、上記第３測定器が上記張設工具に対して連結されたときに、該第３測定器は上記脛骨用構成要素に対して空間内で固定される、請求項９記載の器具。
【請求項１１】
前記第３測定器は、該第３測定器が前側参照構成要素を欠如する如く、水平に延在せずに、前記脛骨用構成要素から前記大腿骨用構成要素に亙り垂直に延在し、該第３測定器は、該第３測定器が前記張設工具に対して連結されたときに上記大腿骨用構成要素上で屈曲状態及び伸展状態において大腿骨を収容する、請求項９又は１０に記載の器具。
【請求項１２】
当該器具は、当該切断案内器を大腿骨上に支持すべく寸法設定かつ離間された複数の支持体を含む切断案内器を更に備え、
前記第１測定器は複数の第１参照インディケータを含むと共に、前記第２測定器は複数の第２参照インディケータを含み、且つ、
上記第１測定器の上記複数の第１参照インディケータ及び上記第２測定器の上記複数の第２参照インディケータの少なくとも一方は、大腿骨に対して上記切断案内器の複数の支持体を位置決めすべく寸法設定かつ離間される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１３】
前記張設工具は、前記脛骨用構成要素に対する前記大腿骨用構成要素の平行移動距離を測定する距離測定手段と、前記脛骨用構成要素に対する前記大腿骨用構成要素の回動角を測定する角度測定手段とを更に含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に関する相互参照
本出願は、２０１１年７月１９日に出願された米国仮特許出願第６１／５０９，３５５号の優先権を主張するものであり、その開示内容は言及したことによりその全体が本明細書中に明示的に援用される。
本開示内容は、膝関節形成術に関する。更に詳細には、本開示内容は、膝関節形成処置の間に使用される器具、及び、それを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
全膝関節形成（ＴＫＡ）処置においては、患者の大腿骨遠位部が切除され且つ人工大腿骨インプラントにより置き換えられると共に、患者の脛骨近位部が切除され且つ人工脛骨インプラントにより置き換えられる。上記人工大腿骨インプラントは上記人工脛骨インプラントと咬合することで、関節運動を復元する。
【０００３】
ＴＫＡ処置の後においては、多くの要因が関節運動に影響する。関節運動に対しては、人工インプラントの各々のサイズ及び形状が影響を与える。これに加え、関節運動に対しては、対応する骨組織切除の設定箇所及び配向により決定されるという各人工インプラントの設定箇所及び配向が影響を与える。関節運動に対しては、周囲の軟部組織の張り又は緩みもまた、影響を与える。たとえば、周囲の側副靭帯が張り過ぎているなら、関節運動は制限され得るが、周囲の側副靭帯が弛緩し過ぎているなら、不適切な大腿骨回動又は大腿骨離昇が生じ得る。同様に、関節運動に対しては、関節の回りの軟部組織のバランスが影響を与える。
【０００４】
習用的に、ＴＫＡ用の器具及び処置に対しては、種々の手術理念が影響を与えてきた。たとえば、第１の「測定式切除（measured resection）」の理念は、生来の関節軸心及び軟部組織を保存し乍ら、骨組織切除を重視する。第２の「軟部組織平衡化（soft tissue balancing）」の理念は、骨組織を保存し乍ら、軟部組織の改変を重視している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７，１５６，８５３号
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、代表的なＴＫＡ器具及び処置を提供する。上記器具は、患者の脛骨及び大腿骨を伸展状態及び屈曲状態の両方において離間させて、膝関節を張設下に置くと共に、それらの骨間の間隔及び角度を測定する。上記器具は種々のモジュール式付属具を含む。該付属具は、ＴＫＡ処置の全体に亙り使用の融通性を提供する。たとえば、上記器具は、患者の膝関節を切除し又は別様に処理する前に生来の膝関節を評価してＴＫＡ処置を計画すべく、ならびに、患者の膝関節を切除し又は別様に処理した後にＴＫＡ処置を評価及び／又は更に計画すべく、使用され得る。各付属具はまた、個々の各ユーザが、自身の手術理念及び特定の患者の要件に対処する付属具を選択することも許容する。各付属具はまた、ユーザが、一方の付属具の可能的な帰結を別の付属具の可能的な帰結と比較することなどにより、単一回の手術処置に対して複数の手術理念を取入れることも許容する。
【０００７】
本発明の実施例に依れば、患者の膝関節において使用される膝関節形成用器具が提供される。膝関節は、脛骨及び大腿骨を含む。上記器具は、張設工具、第１測定器、及び、該第１測定器とは異なる第２測定器を含み得る。上記張設工具は、脛骨に当接して載置されるべく構成された脛骨用構成要素と、大腿骨に当接して載置されるべく構成された大腿骨用構成要素とを含み、上記大腿骨用構成要素は上記脛骨用構成要素に対して移動可能に連結されて、脛骨及び大腿骨を離間させることにより患者の膝関節を張設下に置く。上記第１測定器は上記張設工具に対して着脱自在に連結され、該第１測定器は、大腿骨を参照することで該大腿骨に対して切断案内器を位置決めする少なくともひとつの第１参照インディケータを含む。上記第２測定器は、上記第１測定器とは異なると共に、上記張設工具に対して着脱自在に連結され、該第２測定器は、大腿骨を参照することで該大腿骨に対して切断案内器を位置決めする少なくともひとつの第２参照インディケータを含む。
【０００８】
本発明の別実施例に依れば、患者の膝関節において使用される膝関節形成用器具が提供される。膝関節は、脛骨及び大腿骨を含む。上記器具は、張設工具、切断案内器、及び、測定器を含み得る。上記張設工具は、脛骨に当接して載置されるべく構成された脛骨用構成要素と、大腿骨に当接して載置されるべく構成された大腿骨用構成要素とを含み、上記大腿骨用構成要素は上記脛骨用構成要素に対して移動可能に連結されて、脛骨及び大腿骨を離間させることにより患者の膝関節を張設下に置く。上記切断案内器は、上記張設工具に対して着脱自在に連結される。上記測定器は、上記張設工具に対して着脱自在に連結されて、上記切断案内器を大腿骨に対して位置決めする。
【０００９】
本発明の更なる別実施例に依れば、患者の膝関節に対する膝関節形成方法が提供される。膝関節は、脛骨及び大腿骨を含む。該方法は、張設工具を用い、脛骨及び大腿骨を離間させることにより患者の膝関節を張設下に置く段階と、第１測定器は第２測定器とは異なるという第１測定器及び第２測定器の内の一方を選択する段階と、選択された上記測定器を上記張設工具に対して連結する段階と、選択された上記測定器を用いて、大腿骨に対して切断案内器を位置決めする段階とを含み得る。
【００１０】
本発明の実施例の以下の説明を添付図面と併せて参照することにより、本開示内容の上述の及び他の特徴及び利点、及び、それらを達成する手法は更に明らかとなり、且つ、本発明自体が更に良好に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、基部と、下側の脛骨用構成要素と、上側の大腿骨用構成要素と、中間アームとを含む、本開示内容の代表的な張設器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の器具の頂部平面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１の器具の前面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａと同様であるが、上記器具の基部、下側の脛骨用構成要素及び上側の大腿骨用構成要素は取り外されて中間アームのシャフトを示す前面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１の器具の後面図であり、該器具に結合された上側の大腿骨用構成要素を示している。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａと同様であるが、器具からの取り外しのために回動された上側の大腿骨用構成要素を示す後面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、第１の弧状の大腿骨用プレートを備えた図１の器具の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、第２の平坦な大腿骨用プレートを備えた図１の器具の斜視図である。
【図６】図６は、第１の測定式切除型の測定器を備えた図１の器具の斜視図である。
【図７】図７は、第２の軟部組織平衡化型の測定器を備えた図１の器具の斜視図である。
【図８】図８は、第３の純粋間隔型の測定器を備えた図１の器具の斜視図である。
【図９】図９は、大腿骨切断案内器を備えた図１の器具の斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、伸展状態に在る膝関節の前方正面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、屈曲状態に在る膝関節の前方正面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、伸展状態に在る膝関節内に位置された、図５Ｂの第２の平坦な大腿骨用プレートを含む器具の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、屈曲状態に在る膝関節内に位置された、図５Ｂの第２の平坦な大腿骨用プレートを含む器具の斜視図である。
【図１２】図１２は、屈曲状態に在る膝関節内に位置された、図６の第１の測定式切除型の測定器を含む器具の斜視図である。
【図１３】図１３は、屈曲状態に在る膝関節内に位置された、図７の第２の軟部組織平衡化型の測定器を含む器具の斜視図である。
【図１４】図１４は、屈曲状態に在る膝関節内に位置された、図８の第３の純粋間隔型の測定器を含む器具の斜視図である。
【図１５】図１５は、屈曲状態に在る膝関節内に位置された、図９の大腿骨切断案内器を含む器具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
幾つかの図を通し、対応する参照符号は対応する部材を表す。本明細書中に示された例示的内容は、本発明の好適実施例を例示するものであると共に、斯かる例示的内容は、如何なる意味でも本発明の有効範囲を制限すると解釈されるべきでない。
【００１３】
図１及び図２を参照すると、患者の脛骨及び大腿骨を離間させると共に、それらの間の関節間隔及び関節角度を測定するための張設器具１０が提供される。器具１０は、基部１２と、下側の脛骨用パドルすなわち構成要素１４と、上側の大腿骨用パドルすなわち構成要素１６と、脛骨用構成要素１４を大腿骨用構成要素１６に対して連結する中間アーム１８とを含む。図２に示された如く、脛骨用構成要素１４及び大腿骨用構成要素１６は、基部１２から例示的にオフセットされることで、患者の膝蓋骨に対処している。器具１０に関する付加的な情報は、言及したことによりその開示内容全体が本明細書中に明示的に援用される特許文献１中に見出され得る。
【００１４】
大腿骨用構成要素１６は、アーム１８を介して脛骨用構成要素１４に対し、図３Ａに示された如く矢印Ｖ、Ｖ’に沿い垂直に平行移動すべく構成される。器具１０は、矢印Ｖに沿い大腿骨用構成要素１６を脛骨用構成要素１４から離間して移動させることにより開かれ得ると共に、該器具１０は、矢印Ｖ’に沿い大腿骨用構成要素１６を脛骨用構成要素１４に向けて移動させることにより閉じられ得る。図３Ａに示された如く、アーム１８は、基部１２を貫通して垂直に平行移動するシャフト２０を含む。大腿骨用構成要素１６は、基部１２に対するアーム１８との一体的な移動のために、該アームに対して連結される。シャフト２０は基部１２に対してキー止めされることで、基部１２における該シャフト２０の回転が阻止され乍ら、基部１２を貫通する該シャフト２０の垂直平行移動が許容され得る。
【００１５】
脛骨用構成要素１４に対して大腿骨用構成要素１６を選択的に平行移動させる駆動手段が配備される。図３Ｂの例示的な駆動手段は、基部１２内におけるピニオン・ギヤ２２であって、シャフト２０上の線形ラック２４と協働するというピニオン・ギヤ２２を含んでいる。使用に際し、ギヤ２２を旋回させるべく六角刑の駆動器もしくは別の適切な工具が使用され、且つ、ギヤ２２はラック２４と噛合することで、ラック２４を矢印Ｖ、Ｖ’に沿い垂直に駆動する。器具１０を矢印Ｖに沿い開くとき、上記工具は、所定の張力であって、器具１０の更なる開きに対する患者の膝関節からの軟部組織の抵抗をユーザが検出したときに生じ得るという所定の張力に患者の膝関節が到達するまで、回転され得る。一定の実施例において、器具１０は開かれることで、患者の膝関節に対して約４０ポンド、約６０ポンド、約８０ポンド以上の負荷を掛け得るが、該負荷は、医師の選択肢、患者の周囲軟部組織、及び、他の要因に依存して変更され得る。上記工具は、該工具の所定回転トルクが達成されるまで、器具１０を開く上でトルク制限され得、その場合、該工具の上記所定回転トルクは、患者の膝関節の所定張力に対応すべく選択され得ることも本開示内容の有効範囲内である。
【００１６】
脛骨用構成要素１４に対して所定位置に大腿骨用構成要素１６を保持すべく、繋止手段も配備される。図３Ｂの例示的な繋止手段は、アクチュエータ端部４２と爪端部４４とを有するスプリング付勢式レバー４０を含んでいる。例示的な繋止手段はまた、レバー４０の爪端部４４と相互作用するシャフト２０上の線形ラチェット４６も含んでいる。図３Ｂに示された如く、ラチェット４６及びラック２４は夫々、シャフト２０の各側に配置される。上記繋止手段は器具１０が自由に開かれることを許容し得るが、該繋止手段は、レバー４０がユーザにより操作されるまで、器具１０が閉じられることを阻止し得る。図３Ｂの例示的実施例において、爪４４は、器具１０を開くときには矢印Ｖに沿うラチェット４６の垂直な上方移動を許容するが、器具１０を閉じるときには矢印Ｖ’に沿うラチェット４６の垂直な下方移動に抗する。レバー４０のアクチュエータ端部４２がユーザにより内方に押圧されたとき、レバー４０の爪端部４４はラチェット４６から離脱することにより、器具１０を閉じるべく矢印Ｖ’に沿うラチェット４６の垂直な下方移動を許容する。上記にて援用された特許文献１には、別の適切なラチェット機構が記述されている。上記繋止手段はまた、たとえば、デテント機構、又は、別の適切な繋止機構を含み得る。
【００１７】
矢印Ｖ、Ｖ’に沿う脛骨用構成要素１４と大腿骨用構成要素１６との間の距離もしくは間隔Ｇを測定すべく、距離測定手段が配備される。例示的な距離測定手段は、アーム１８上にて対応する各値を有する距離目盛２６と、基部１２上のポインタ２８とを含んでいる。アーム１８のシャフト２０が矢印Ｖ、Ｖ’に沿い基部１２に対して平行移動するにつれ、距離目盛２６は基部１２上のポインタ２８に対して移動する。間隔Ｇは、ポインタ２８の頂端部と整列された距離目盛２６からの値を読取ることにより決定され得る。
【００１８】
大腿骨用構成要素１６が脛骨用構成要素１４に対して垂直に平行移動することに加え、該大腿骨用構成要素１６は、脛骨用構成要素１４に対して回動する様にも構成される。更に詳細には、大腿骨用構成要素１６が矢印Ｖ、Ｖ’に沿いアーム１８を介して脛骨用構成要素１４に対して垂直に平行移動することに加え、該大腿骨用構成要素１６は、軸心Ａの回りにおいてアーム１８及び脛骨用構成要素１４に対して回動する様にも構成される。図２に示された如く、回転軸心Ａに沿いアーム１８から大腿骨用構成要素１６内へと、支柱３０が延在する。大腿骨用構成要素１６は、該支柱３０及び回転軸心Ａの回りにて回動すべく構成される。本開示内容の好適実施例に依れば、図１に示された如く、大腿骨用構成要素１６の回転軸心Ａは、該大腿骨用構成要素１６の平行移動軸心Ｖ、Ｖ’に対して直交している。
【００１９】
回転軸心Ａの回りにおける脛骨用構成要素１４と大腿骨用構成要素１６との間の角度αを測定すべく、角度測定手段が配備される。図１の例示的な角度測定手段は、対応する各値を有するアーム１８上の目盛プレート３２を含み、その場合に該目盛プレート３２は弧状スロット３４を画成する。例示的な角度測定手段はまた、大腿骨用構成要素１６上のポインタ３６も含む。大腿骨用構成要素１６が軸心Ａの回りでアーム１８に対して回動するにつれ、ポインタ３６は目盛プレート３２の弧状スロット３４に沿いもしくはそれを貫通して移動する。角度αは、ポインタ３６の近傍となる目盛プレート３２からの値を読取ることにより決定され得る。大腿骨用構成要素１６が脛骨用構成要素１４に対して平行に配向されたとき、ポインタ３６は、０度の角度αに対応すべくスロット３４において中心に位置され得る。他方、大腿骨用構成要素１６がこの平行配向から逸脱するとき、ポインタ３６はスロット３４に沿い、０度より大きい正の角度α、又は、０度より小さい負の角度αへと移動し得る。以下において更に論じられる如く、角度αは、患者の膝関節の内反／外反角度、及び／又は、患者の膝関節の内方／外方回動を示し得る。
【００２０】
器具１０は、一群のモジュール式付属具を含み、その各々が以下において更に記述される。器具１０及び各付属具は、ひとつのキットにおいて併せて配備され得る。この様にして、医師もしくは別のユーザは、上記キットから所望の付属具を選択し、その第１の付属具を器具１０に対して取付け得る。手術処置が進展するにつれ、ユーザは、上記キットから第２の付属具を選択し、該第２付属具を器具１０に対して取付け得る。一定の実施例において、上記第１付属具は、上記第２付属具が器具１０に対して取付けられるときに、所定位置に残置され得る。他の実施例において、上記第１付属具は、器具１０から取り外されて、第２付属具に対処しても良い。以下に例証される如く、器具１０上に所望のモジュール式付属具を選択的に受容かつ保持すべく、種々の異なる連結機構（たとえば、蟻継手など）及び繋止機構（たとえば、ボール・デテント）が使用され得る。
【００２１】
上述の大腿骨用構成要素１６は、器具１０に対して着脱自在に連結される該器具１０の第１のモジュール式付属具と見做され得る。上記で論じられた如く、大腿骨用構成要素１６は、アーム１８の支柱３０の回りを回動すべく構成される。図４Ａに示された如く、支柱３０上には、該支柱３０上に大腿骨用構成要素１６を保持するタブもしくはキー５０が配備され得る。大腿骨用構成要素１６にはキー溝５２が配備されることで、図４Ｂに示された如く、キー溝５２がキー５０と整列すべく回動されたときに、大腿骨用構成要素１６の選択的な取外し及び交換が許容され得る。本開示内容の好適実施例に依れば、キー５０及びキー溝５２は、（たとえば０〜２４°の）大腿骨用構成要素１６の通常的な回動の間においてキー５０はキー溝５２からオフセットされたままとされて、使用の間における大腿骨用構成要素１６の不都合な離脱に抗する如く、位置決めされる。大腿骨用構成要素１６の取外しが所望されたとき、該大腿骨用構成要素１６は、その通常的な動作範囲（たとえば、２５°以上）を越えて手動的に回動されることで、キー溝５２をキー５０に整列させ得る。
【００２２】
次に図５を参照すると、器具１０の第２のモジュール式付属具は、大腿骨用プレート５４として提供される。該大腿骨用プレート５４は、咬合表面５６を含んでいる。図５Ａの例示的実施例において、大腿骨用プレート５４の咬合表面５６は凹状領域５８を含むことで、患者の大腿骨の凸状の関節丘に対する接触及び／又は咬合を促進する。図５Ｂには、別の大腿骨用プレート５４’が示される。図５Ｂの大腿骨用プレート５４’は、該大腿骨用プレート５４’が概略的に平坦な咬合表面５６’を有することで、患者の大腿骨の平坦な切除表面との接触及び／又は咬合を促進することを除き、図５Ａの大腿骨用プレート５４と概略的に同様であり、同様の参照番号は同様の要素を表している。大腿骨用プレート５４、５４’は、スペーサとして使用されるべく、異なる形状及びサイズで配備され得る。
【００２３】
大腿骨用プレート５４は、該大腿骨用プレート５４が、脛骨用構成要素１４に対し、大腿骨用構成要素１６と共に垂直に平行移動し且つ回動し得る如く、器具１０の大腿骨用構成要素１６に対して着脱自在に連結され得る。図５Ａにおいて、大腿骨用プレート５４は舌部６０及び対応する溝６２を介して大腿骨用構成要素１６に対して取付けられ、その場合、大腿骨用プレート５４上の各舌部６０は、大腿骨用構成要素１６における対応溝６２を貫通して摺動すべく寸法設定される。大腿骨用プレート５４と大腿骨用構成要素１６との間には、他の連結機構も使用され得る。
【００２４】
大腿骨用プレート５４が大腿骨用構成要素１６上の所定位置へと摺動するとき、該大腿骨用プレート５４は、選択的に所定位置に保持もしくは繋止され得る。図５Ａにおいて、大腿骨用プレート５４は、該大腿骨用プレート５４における各陥没部もしくは凹所６４を、大腿骨用構成要素１６上の対応繋止部６６と整列させることにより、大腿骨用構成要素１６上へと繋止され得る。各繋止部６６は、たとえば、ボール・デテント、スプリング・ピン、又は、他の適切な繋止機構の形態であり得る。大腿骨用プレート５４の取外しが所望されたとき、各繋止部６６は、大腿骨用プレート５４の凹所６４から解除かつ解放され得る。本開示内容の好適実施例に依れば、各繋止部６６は、連結機構の舌部６０及び溝６２に直交する方向に作用する。
【００２５】
図６〜図８に関して以下において更に論じられる如く、器具１０の付属具として、種々の測定器（sizer）が配備される。本開示内容の代表的な測定器は、全てのことを単一のデバイスを以て、患者の大腿骨を寸法測定し、適切に寸法設定された大腿骨切断案内器及び適切に寸法設定された人工大腿骨インプラントを特定し、且つ、選択された大腿骨切断案内器及び選択された大腿骨インプラントを患者の大腿骨に対して位置決めすべく構成される。上記各測定器は、たとえば、患者の大腿骨を寸法測定するひとつのデバイスと、大腿骨切断案内器を位置決めする別の個別的なデバイスとを含み得ることも本開示内容の有効範囲内である。
【００２６】
次に図６を参照すると、器具１０の第３のモジュール式付属具は、測定式切除型（ＭＲ型：measured resection type）測定器７０として提供される。例示的なＭＲ型測定器７０は、後側脚部７２を備えた後側参照構成要素７１と、前側プローブもしくはスタイラス７４を備えた調節可能な前側参照構成要素７３とを含んでいる。前側参照構成要素７３はまた、例示的には孔７５である複数の遠位参照インディケータも含んでいる。各孔７５は、各群が、０°、３°、及び、５°の内方／外方回動の如き、所望の角度の内方／外方回動に対応するという複数の群にて配置され得る。別実施例においては、ＭＲ型測定器７０には骨組織係合ピンが配備され得、該ピンは、（たとえば各孔７５間で）摺動することで、所望角度の内方／外方回動を選択し得る。
【００２７】
前側参照構成要素７３は、後側参照構成要素７１に対して垂直に平行移動すべく構成される。結果として、前側参照構成要素７３の前側プローブ７４及び各遠位参照孔７５は、後側参照構成要素７１の後側脚部７２に対し、垂直に平行移動する。調節可能な前側参照構成要素７３と、後側参照構成要素７１との間には、前側／後側（Ａ／Ｐ）寸法測定用目盛７６が配備され得る。更に詳細には、Ａ／Ｐ寸法測定用目盛７６は、調節可能な前側参照構成要素７３の前側プローブ７４と、後側参照構成要素７１の後側脚部７２との間に配備され得る。一定の実施例において、この測定値は、前側プローブ７４と後側脚部７２との間の離間距離に対応する構成要素サイズ（たとえば、サイズ１２）である。他の実施例において、この測定値は、前側プローブ７４と後側脚部７２との間の垂直距離（たとえば６０ミリメートル）である。Ａ／Ｐ寸法測定用目盛７６により伝えられる測定値は、前側プローブ７４が後側脚部７２から離間して移動するにつれて増大し、このことはまた、前側プローブ７４と共に、各遠位参照孔７５が後側脚部７２から離間移動したことをユーザに伝える。以下において更に論じられる如く、垂直に移動することに加え、前側プローブ７４はまた、後側参照構成要素７１及び前側参照構成要素７３に対して水平に移動することで、患者の大腿骨を参照すべく構成される。
【００２８】
ＭＲ型測定器７０は、該ＭＲ型測定器７０が大腿骨用構成要素１６と共に、脛骨用構成要素１４に対して垂直に平行移動し且つ回動し得る如く、器具１０の大腿骨用構成要素１６に対して着脱自在に連結され得る。結果として、ＭＲ型測定器７０における各遠位参照孔７５もまた、脛骨用構成要素１４に対して垂直に平行移動し且つ回動し得る。本開示内容の好適実施例に依れば、ＭＲ型測定器７０は、上述の大腿骨用プレート５４（図５Ａ）と同一様式で、大腿骨用構成要素１６上に取付けられ且つ選択的に繋止される。たとえば、ＭＲ型測定器７０は、大腿骨用構成要素１６の溝６２内に受容される大腿骨用プレート５４の舌部６０と類似した舌部７７を含み得る。同様に、ＭＲ型測定器７０は、大腿骨用構成要素１６の繋止部６６を受容するための大腿骨用プレート５４の凹所６４と類似した（不図示の）凹所を含み得る。ＭＲ型測定器７０と大腿骨用構成要素１６との間には、他の連結機構及び繋止機構も使用され得る。
【００２９】
次に図７を参照すると、器具１０の第４のモジュール式付属具は、軟部組織平衡化型（ＳＴＢ型：soft tissue balancing type）測定器８０として提供される。該ＳＴＢ型測定器８０は、基部構成要素８１と、前側プローブもしくはスタイラス８４を備えた調節可能な前側参照構成要素８３とを含む。前側参照構成要素８３はまた、例示的には孔８５である複数の遠位参照インディケータも含んでいる。
【００３０】
前側参照構成要素８３は、基部構成要素８１に対して垂直に平行移動すべく構成される。結果として、前側参照構成要素８３の前側プローブ８４及び各遠位参照孔８５もまた、基部構成要素８１に対して垂直に平行移動する。調節可能な前側参照構成要素８３と基部構成要素８１との間には、前側／後側（Ａ／Ｐ）寸法測定用目盛８６が配備され得る。更に詳細には、Ａ／Ｐ寸法測定用目盛８６は、調節可能な前側参照構成要素８３の前側プローブ８４と、基部構成要素８１との間に配備されることで、前側皮質と後側関節丘との間のＡ／Ｐ測定値を提供し得る。一定の実施例において、この測定値は、前側参照構成要素８３の前側プローブ８４と、基部構成要素８１との間の離間距離に対応する構成要素サイズ（たとえば、サイズ１２）である。他の実施例において、この測定値は、前側参照構成要素８３の前側プローブ８４と、基部構成要素８１との間の垂直距離（たとえば６０ミリメートル）である。Ａ／Ｐ寸法測定用目盛８６により伝えられる測定値は、前側プローブ８４が基部構成要素８１から離間して移動するにつれて増大し、このことはまた、前側プローブ８４と共に、各遠位参照孔８５が基部構成要素８１から離間移動したことをユーザに伝える。以下において更に論じられる如く、垂直に移動することに加え、前側プローブ８４はまた、基部構成要素８１及び前側参照構成要素８３に対して水平に移動することで、患者の大腿骨を参照すべく構成される。
【００３１】
図７の例示的なＳＴＢ型測定器８０は、各遠位参照孔８５が前側プローブ８４と共に基部構成要素８１に対して垂直に平行移動するという前側参照測定器である。各遠位参照孔８５が基部構成要素８１に対して垂直方向に固定されると共に、前側プローブ８４は各遠位参照孔８５に対して垂直に平行移動することで、後側参照測定器を実現することも、本開示内容の有効範囲内である。
【００３２】
ＳＴＢ型測定器８０は、該ＳＴＢ型測定器８０が、脛骨用構成要素１４に対して回転的には固定され乍ら、該脛骨用構成要素１４に対して垂直に平行移動し得る如く、器具１０のアーム１８に対して着脱自在に連結され得る。故に、脛骨用構成要素１４に対して垂直に平行移動すると共に回動もするという上述のＭＲ型測定器７０（図６）とは異なり、ＳＴＢ型測定器８０は、脛骨用構成要素１４に対して回動せずに、該脛骨用構成要素１４に対して垂直に平行移動し得る。図７の例示的実施例において、ＳＴＢ型測定器８０は、舌部８７と、対応する蟻継ぎ溝８８とを介してアーム１８に対して取付けられ、その場合、アーム１８上の舌部８７は、ＳＴＢ型測定器８０における対応溝８８内に摺動すべく寸法設定される。ＳＴＢ型測定器８０とアーム１８との間には、他の連結機構も使用され得る。
【００３３】
ＳＴＢ型測定器８０がアーム１８上の所定位置へと摺動するとき、該ＳＴＢ型測定器８０は、所定位置において選択的に保持もしくは繋止され得る。図７の例示的実施例において、ＳＴＢ型測定器８０は、該ＳＴＢ型測定器８０における（不図示の）各凹所を、アーム１８における対応繋止部８９と整列させることにより、アーム１８上に繋止され得る。各繋止部８９は、たとえば、ボール・デテント、スプリング・ピン、又は、他の適切な繋止機構の形態であり得る。ＳＴＢ型測定器８０の取外しが所望されたとき、各繋止部８９は、ＳＴＢ型測定器８０の凹所から解除かつ解放され得る。本開示内容の好適実施例に依れば、各繋止部８９は、連結機構の舌部８７及び溝８８に直交する方向に作用する。
【００３４】
次に図８を参照すると、器具１０の第５のモジュール式付属具は、純粋間隔型（ＰＧ型：pure gap type）測定器９０として提供される。ＰＧ型測定器９０は、例示的には孔９５である複数の遠位参照インディケータを含む。対応する各孔９５は、水平列９６で配置される。一定の実施例において、各列９６は構成要素サイズに対応し、脛骨用構成要素１４に最も近い列９６は、比較的に小さい構成要素サイズ（たとえばサイズ１０）に対応し、且つ、脛骨用構成要素１４から最も遠い列９６は、比較的に大きい構成要素サイズ（たとえばサイズ２０）に対応する。他の実施例において、各列９６は、脛骨用構成要素１４からの垂直距離に対応し、脛骨用構成要素１４に最も近い列９６は、比較的に小さい距離に対応し、且つ、脛骨用構成要素１４から最も遠い列９６は、比較的に大きい距離に対応する。この様にして、孔９５の列９６は、ＰＧ型測定器９０のＡ／Ｐ寸法測定用目盛の役割を果たし得る。
【００３５】
ＰＧ型測定器９０は、該ＰＧ型測定器９０が、脛骨用構成要素１４に対して垂直方向にも回動可能にも固定されたままである如く、器具１０の脛骨用構成要素１４に対して着脱自在に連結され得る。故に、構成要素１４に対して回動可能にも摺動可能にも連結された上述のＭＲ型測定器７０（図６）、及び、脛骨用構成要素１４に対して摺動可能に連結された上述のＳＴＢ型測定器８０（図７）とは異なり、ＰＧ型測定器９０は、脛骨用構成要素１４に対して固定的に連結される。図８の例示的実施例において、ＰＧ型測定器９０は、該ＰＧ型測定器９０上の（不図示の）摺動脚部を、脛骨用構成要素１４における対応開口９８内へと摺動させることにより、脛骨用構成要素１４に対して取付けられる。ＰＧ型測定器９０と脛骨用構成要素１４との間には、他の連結機構も使用され得る。
【００３６】
ＰＧ型測定器９０が脛骨用構成要素１４上の所定位置へと摺動するとき、該ＰＧ型測定器９０は、所定位置において選択的に保持もしくは繋止され得る。たとえば、ＰＧ型測定器９０は、該ＰＧ型測定器９０の脚部における（不図示の）各凹所を、脛骨用構成要素１４上の対応繋止部９９と整列させることにより、脛骨用構成要素１４の開口９８上へと繋止され得る。各繋止部９９は、たとえば、ボール・デテント、スプリング・ピン、又は、他の適切な繋止機構の形態であり得る。ＰＧ型測定器９０の取外しが所望されたとき、各繋止部９９は、ＰＧ型測定器９０の脚部から解除かつ解放され得る。
【００３７】
次に図９を参照すると、器具１０の第６のモジュール式付属具は、大腿骨切断案内器１００として提供される。切断案内器１００は、例示的には、後側切断用スロット１０４ａ、後側面取り切断用スロット１０４ｂ、前側面取り切断用スロット１０４ｃ、及び、前側切断用スロット１０４ｄであるという複数の切断用スロットを画成する本体１０２を含んでいる。後側面取り切断用スロット１０４ｂ及び前側面取り切断用スロット１０４ｃは、同一の開口から逆方向に延在し得る。切断案内器１００の本体１０２は図９において４個の切断用スロットを含むことから、切断案内器１００は、「フォー・イン・ワン（４-in-１）切断案内器」と称され得る。切断案内器１００の本体１０２はまた、複数の固定孔１０６も画成する。ひとつの実例において、切断案内器１００は、コネクタ片１０８を更に含む。該コネクタ片１０８は例示的に、突起１１０を介して本体１０２に対して着脱自在に連結されることにより、切断の間において本体１０２がコネクタ片１０８から分離されることを許容する。コネクタ片１０８が本体１０２と一体的に形成され得ることも本開示内容の有効範囲内である。
【００３８】
切断案内器１００は、上述の大腿骨用構成要素１６と類似した様式で、器具１０のアーム１８に上に着脱自在に連結され且つ選択的に繋止され得る。大腿骨用構成要素１６及び切断案内器１００は器具１０に対して互換可能に接続され得ることから、（たとえば大腿骨用構成要素１６などの）ひとつの付属具を取外して、（たとえば切断案内器１００などの）別の付属具を取入れることが必要である。図９の例示的実施例においては、たとえば、切断案内器１００のコネクタ片１０８は、大腿骨用構成要素１６と同一様式で、アーム１８の支柱３０の回りに回動すべく寸法設定及び形状化される。故に、大腿骨用構成要素１６と同様に、切断案内器１００は、脛骨用構成要素１４に対してシャフト２０を介して垂直に平行移動し得ると共に、アーム１８の支柱３０の回りで脛骨用構成要素１４に対して回動もし得る。切断案内器１００のコネクタ片１０８はまた、大腿骨用構成要素１６（図４Ｂ）のキー溝５２と同様のキー溝１１２も含むことで、該キー溝１１２が支柱３０上で回動されてキー５０と整列されたときに、切断案内器１００の取外し及び交換が許容され得る。
【００３９】
切断案内器１００が器具１０に対して連結されたとき、ユーザは、大腿骨用構成要素１６に関して上述されたのと同一の距離測定手段及び角度測定手段を参照し得る。たとえば、脛骨用構成要素１４と切断案内器１００との間の間隔Ｇを測定するために、ユーザは、シャフト２０上の距離目盛２６と、基部１２上のポインタ２８とを参照し得る。同様に、支柱３０の回りにおける脛骨用構成要素１４と切断案内器１００との間の角度αを測定するために、ユーザは、アーム１８上の目盛プレート３２と、コネクタ片１０８上のポインタ１１４とを参照し得、コネクタ片１０８上の該ポインタ１１４は、大腿骨用構成要素１６上のポインタ３６（図２）と同様である。
【００４０】
次に、図１０Ａ〜図１５を参照し、器具１０及びその付属具を使用する方法が記述される。以下の各段階の順序は、たとえば、医師の選択肢、患者の骨組織の品質、患者の周囲軟部組織の状態、使用される人工インプラントの種類、及び、他の要因に依存して、変更され得る。
【００４１】
先ず、ユーザは、術前計画を実施し得る。該計画段階は、たとえば、患者の膝関節２００のＸ線又は他の画像を撮る段階と、患者の要求内容に適合する人工インプラントを選択する段階とを包含し得る。
【００４２】
次に、図１０Ａ及び図１０Ｂに示された如く、ユーザは、患者の膝関節２００の脛骨２０２及び大腿骨２０４を露出させる。該露出段階は、患者の皮膚を切開する段階と、患者の関節包を切開する段階と、骨棘を除去する段階とを包含し得る。
【００４３】
今や、患者の膝関節２００が露出されると、ユーザは器具１０を使用し、患者の膝関節２００の脛骨２０２及び大腿骨２０４を、所定の張力まで離間させ、且つ、脛骨２０２及び大腿骨２０４の所望の骨組織切除を計画して特定する。患者の膝関節２００は伸展状態で張設されると（図１０Ａ）、ユーザは、当該切除面同士の間に所望の間隔Ｇ及び角度αを生成するという脛骨近位部切除面２０６及び大腿骨遠位部切除面２０８を計画して特定し得る。伸展時角度αは、内反／外反角度と称され得る。患者の膝関節２００が屈曲状態で張設されると（図１０Ｂ）、ユーザは、当該切除面同士の間に所望の間隔Ｇ及び角度αを生成するという脛骨近位部切除面２０６及び大腿骨後側部切除面２１０を計画して特定し得る。屈曲時角度αは、内方／外方回動角度と称され得る。脛骨２０２と大腿骨２０４との間の間隔Ｇ及び角度αは、たとえば、患者の年齢、患者の骨組織の品質、患者の周囲軟部組織の状態、使用される人工インプラントの種類、及び、他の要因に基づいて選択され得る。
【００４４】
脛骨２０２及び大腿骨２０４は、適切な切断案内器を用いて切除され得る。たとえば、脛骨２０２に脛骨近位部切除面２０６を形成するためには、インディアナ州、ウォルソーのジンマー社から入手可能な最少侵襲手術（MIS）用脛骨切断案内器アセンブリが使用され得る。大腿骨２０４に大腿骨遠位部切除面２０８及び大腿骨後側部切除面２１０を形成するために、適切な切断案内器も使用され得る。
【００４５】
骨組織切除を見積もることに加え、ユーザは、脛骨２０２と大腿骨２０４との間の間隔Ｇ及び角度αに影響を与える軟部組織の切除、解放、又は、他の軟部組織操作も見積もり得る。たとえば、医師が脛骨２０２と大腿骨２０４との間における０°の平衡化された角度αを望むなら、医師は、患者の膝関節２００の一側（たとえば、中央側）における靱帯を、患者の膝関節２００の他の側（たとえば、側方側）に対して解放し、又は、別様に弛緩させ得る。別の例として、もし医師が、脛骨２０２又は大腿骨２０４から更なる骨組織を切除せずに脛骨２０２と大腿骨２０４との間の大きな間隔Ｇを望むなら、医師は、患者の膝関節２００の回りの靱帯を解放し、又は、別様に弛緩させ得る。
【００４６】
本開示内容の好適実施例に依れば、膝関節２００は、脛骨２０２と大腿骨２０４との間の間隔Ｇ及び角度αが、伸展状態（図１０Ａ）及び屈曲状態（図１０Ｂ）において、同一、もしくは、実質的に同一である如く、調製される。この実施例においては、伸展状態及び屈曲状態において、脛骨２０２と大腿骨２０４との間に３次元的なスペースが維持され得る。たとえば、等しい厚みの遠位関節丘及び大腿骨関節丘を有する人工大腿骨インプラントを植設しつつある医師は、屈曲時間隔Ｇと同一である伸展時間隔Ｇを調製し得る一方、異なる厚みの遠位関節丘及び大腿骨関節丘を有する人工大腿骨インプラントを植設しつつある医師は、屈曲時間隔Ｇと厳密には同一でない伸展時間隔Ｇを調製し、異なる厚みを考慮し得る。脛骨近位部切除面２０６が、伸展状態（図１０Ａ）における大腿骨遠位部切除面２０８と、屈曲状態（図１０Ｂ）における大腿骨後側部切除面２１０とに対して平行である如く、角度αが０°であるとき、脛骨２０２と大腿骨２０４との間の３次元的スペースは、伸展状態及び屈曲状態において、形状が矩形である。ユーザが、伸展時角度α（図１０Ａ）と屈曲時角度α（図１０Ｂ）との間の差を、１°、２°、又は、３°の差の如く容認し得ることも本開示内容の有効範囲内である。
【００４７】
器具１０は、患者の膝関節２００の脛骨２０２及び大腿骨２０４を所定の張力まで離間させるべく、且つ、それらの間の間隔Ｇ及び角度αを、伸展状態及び屈曲状態の両方において測定すべく使用され得る。膝関節２００を切除し、又は、別様に処理する前に、器具１０は、張設下に在る脛骨２０２と大腿骨２０４との間の自然な間隔Ｇ及び角度αを測定すべく使用され得る。同様に、器具１０は、張設下に在る脛骨２０２と大腿骨２０４との間の所望の間隔Ｇ及び角度αを生成する、脛骨近位部切除面２０６、大腿骨遠位部切除面２０８、大腿骨後側部切除面２１０、及び／又は、一切の軟部組織切除面を計画もしくは特定するためにも使用され得る。膝関節２００を切除し、又は、別様に処理した後、器具１０は、張設下に在る脛骨２０２と大腿骨２０４との間の所望間隔Ｇ及び角度αを検証すべく使用され得る。故に、器具１０及びその付属具は、膝関節２００を切除しもしくは別様に処理する前に、及び／又は、その後に、使用され得る。
【００４８】
脛骨２０２と大腿骨２０４との間の間隔Ｇ及び角度αを測定する器具１０の用法は、たとえば、図１１Ａ及び図１１Ｂを参照して更に記述される。図１１Ａにおいて、器具１０は、伸展状態に在る患者の膝関節２００と共に使用されている。脛骨２０２には脛骨近位部切除面２０６が既に形成され、且つ、大腿骨２０４には大腿骨遠位部切除面２０８が既に形成されていることから、器具１０は、脛骨２０２と大腿骨２０４との間における切除済み間隔Ｇ及び切除済み角度αを検証すべく使用されている。器具１０の脛骨用構成要素１４は、脛骨近位部切除面２０６に当接して載置される。大腿骨用プレート５４’（図５Ｂ）は、器具１０の大腿骨用構成要素１６に対して連結されると共に、大腿骨遠位部切除面２０８に当接して載置される。器具１０の脛骨用構成要素１４及び大腿骨用構成要素１６は所定の張力まで開かれて脛骨２０２及び大腿骨２０４を離間させ乍ら、ユーザは、シャフト２０上の距離目盛２６及び基部１２上のポインタ２８を参照することにより、脛骨近位部切除面２０６と大腿骨遠位部切除面２０８との間の伸展時間隔Ｇを測定し得る。同様に、ユーザは、アーム１８上の目盛プレート３２及び大腿骨用構成要素１６上のポインタ３６を参照することにより、脛骨近位部切除面２０６と大腿骨遠位部切除面２０８との間の伸展時角度αを測定し得る。
【００４９】
図１１Ｂにおいて、器具１０は、屈曲状態に在る患者の膝関節２００と共に使用されている。脛骨２０２には脛骨近位部切除面２０６が既に形成され、且つ、大腿骨２０４には大腿骨後側部切除面２１０が既に形成されていることから、器具１０は、脛骨２０２と大腿骨２０４との間における切除済み間隔Ｇ及び切除済み角度αを検証すべく使用されている。器具１０の脛骨用構成要素１４は、脛骨近位部切除面２０６に当接して載置される。大腿骨用プレート５４’（図５Ｂ）は、器具１０の大腿骨用構成要素１６に対して連結されると共に、大腿骨後側部切除面２１０に当接して載置される。器具１０の脛骨用構成要素１４及び大腿骨用構成要素１６は所定の張力まで開かれて脛骨２０２及び大腿骨２０４を離間させ乍ら、ユーザは、図１１Ｂの屈曲時間隔Ｇが、図１１Ａの伸展時間隔Ｇと同一もしくは実質的に同一であることを検証し得る。同様に、ユーザは、図１１Ｂの屈曲時角度αが、図１１Ａの伸展時角度αと同一もしくは実質的に同一であることを検証し得る。図１１Ａ及び図１１Ｂは、大腿骨２０４における大腿骨遠位部切除面２０８及び大腿骨後側部切除面２１０を示しているが、器具１０が使用されるに際し、大腿骨２０４には、（たとえば、面取り切断面及び前側切断面などの）他の切除面も存在し得る。
【００５０】
必要であれば、患者の膝関節２００は、脛骨２０２と大腿骨２０４との間の測定済み間隔Ｇ及び／又は測定済み角度αを調節すべく処理され得る。たとえば、ユーザが、図１１Ｂの屈曲時間隔Ｇが図１１Ａの伸展時間隔Ｇと比較して小さすぎると判断したなら、該ユーザは、更に深い大腿骨後側部切除面２１０を切り出すことで、図１１Ｂの屈曲時間隔Ｇを増大し得る。ユーザはまた、膝関節２００の回りにおける軟部組織を平衡化させるべく、一切の必要な靱帯調節も行い得る。たとえば、ユーザは患者の後十字靭帯（ＰＣＬ）を解放しても良く、このことは、伸展時間隔Ｇに対して屈曲時間隔Ｇを増大することが示されている。
【００５１】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、器具１０の切除後使用を描いており、器具１０は、脛骨２０２及び大腿骨２０４の切除済みの骨組織表面に当接して位置されている。上記で論じられた如く、器具１０は切除前にても使用され得、器具１０は、脛骨２０２及び大腿骨２０４の生来の未切除の骨組織表面に当接して位置される。この切除前状態において、器具１０は、張設下に在る生来の未切除の骨組織表面同士の間の切除前間隔Ｇ及び切除前角度αを伝える。ユーザは、計画された切除面に対して上記切除前の値を組み合わせることにより、切除後の値を予測し得る。たとえば、ユーザは、計画された切除深さを、対応する切除前間隔Ｇに加算することにより切除後間隔Ｇを見積もり得る。
【００５２】
医師はまた、器具１０を、患者の大腿骨２０４を寸法測定し、適切に寸法設定された大腿骨切断案内器（たとえば、図９の切断案内器１００）を選択し、且つ、患者の大腿骨２０４に対する大腿骨切断案内器の設定箇所及び配向を決定するためにも使用し得る。上記大腿骨切断案内器の設定箇所及び配向は、次続的な各大腿骨切除面の設定箇所及び配向、及び、最終的には、大腿骨切断案内器に対応して適切に寸法設定された人工大腿骨インプラントの設定箇所及び配向を決定する。これらの段階は、以下において更に論じられる如く、器具１０に対して所望の測定器を取付けることにより実施され得る。測定器の形式は、たとえば、医師の選択肢、患者の骨組織の品質、患者の周囲軟部組織の状態、使用される人工大腿骨インプラントの種類、及び、他の要因に依存して、変更され得る。
【００５３】
図１２において、ＭＲ型測定器７０は、器具１０に対して取付けられて示される（図６も参照）。患者の膝関節２００を屈曲状態とし、器具１０の脛骨用構成要素１４は患者の脛骨２０２に当接して位置決めされ、ＭＲ型測定器７０の後側脚部７２は患者の未切断の大腿骨後側部２０４に当接して載置され、且つ、ＭＲ型測定器７０の前側プローブ７４は、患者の大腿骨前側皮質２１２に当接して載置される。この配置において、ユーザは、Ａ／Ｐ寸法測定用目盛７６を参照することにより、患者の大腿骨２０４を寸法測定すると共に、適切に寸法設定された切断案内器を選択し得る。ユーザはまた、ＭＲ型測定器７０における一群の遠位参照孔７５を、切断案内器の最終的な受容のために、患者の大腿骨２０４内への（不図示の）遠位固定孔をマーク付けしもしくは穿孔するための案内要素として使用し得る。ＭＲ型測定器７０は、器具１０の大腿骨用構成要素１６との一体的な回動のために、該構成要素に対して連結されることから、大腿骨用構成要素１６上の患者の大腿骨２０４の回動によれば、ＭＲ型測定器７０における遠位参照孔７５の回動も引き起こす。結果として、遠位参照孔７５は、患者の大腿骨２０４が患者の脛骨２０２に対して回動するときに、該大腿骨の骨組織を追尾し、又は、それに追随する。この様にして、患者の大腿骨２０４の骨組織（すなわち、患者の大腿骨２０４の「測定された切除面」）は、遠位参照孔７５の内方／外方回動に対し、ならびに、対応する大腿骨切断案内器及び対応する人工大腿骨インプラントの載置に対し、影響を与える。
【００５４】
図１３において、ＳＴＢ型測定器８０は、器具１０に対して取付けられて示される（図７も参照）。患者の膝関節２００を屈曲状態とし、器具１０の脛骨用構成要素１４は患者の脛骨２０２に当接して位置決めされ、器具１０の大腿骨用構成要素１６は患者の未切断の大腿骨後側部２０４に当接して載置され、且つ、ＳＴＢ型測定器８０の前側プローブ８４は、患者の大腿骨前側皮質２１２に当接して載置される。図１３は、患者の大腿骨後側部２０４に接触している器具１０の大腿骨用構成要素１６を示しているが、大腿骨用プレート５４及び大腿骨用プレート５４’の一方が、器具１０の大腿骨用構成要素１６に対して取付けられ、患者の大腿骨後側部２０４に対して直接的に接触する。この配置において、ユーザは、Ａ／Ｐ寸法測定用目盛８６を参照することにより、患者の大腿骨２０４を寸法測定すると共に、適切に寸法設定された切断案内器を選択し得る。ユーザはまた、ＳＴＢ型測定器８０における遠位参照孔８５を、切断案内器の最終的な受容のために、患者の大腿骨２０４内への（不図示の）遠位固定孔をマーク付けしもしくは穿孔するための案内要素として使用し得る。ＳＴＢ型測定器８０は、器具１０の脛骨用構成要素１４に対して回動可能ではないことから、大腿骨用構成要素１６上で患者の大腿骨２０４を回動しても、ＳＴＢ型測定器８０は回動されない。結果として、膝関節２００が張設下に在るときに、該関節の軟部組織が患者の大腿骨２０４を患者の脛骨２０２に対して回動させるとしても、遠位参照孔８５は空間内で回動可能に固定されたままであり得る。この様にして、患者の大腿骨２０４の回りにおける「軟部組織平衡化」は、患者の大腿骨２０４に対する遠位参照孔８５の内方／外方回動に対し、ならびに、対応する大腿骨切断案内器及び対応する人工大腿骨インプラントの載置に対し、影響を与える。
【００５５】
図１４において、ＰＧ型測定器９０は、器具１０に対して取付けられて示される（図８も参照）。患者の膝関節２００を屈曲状態とし、器具１０の脛骨用構成要素１４は患者の脛骨２０２に当接して位置決めされ、且つ、器具１０の大腿骨用構成要素１６は患者の未切断の大腿骨後側部２０４に当接して載置される。図１４は、患者の大腿骨後側部２０４に接触している器具１０の大腿骨用構成要素１６を示しているが、大腿骨用プレート５４及び大腿骨用プレート５４’の一方が、器具１０の大腿骨用構成要素１６に対して取付けられ、患者の大腿骨後側部２０４に対して直接的に接触する。患者の膝関節２００は、ＰＧ型測定器９０と共に、伸展状態へと移動もされ得る。
【００５６】
患者の大腿骨２０４のサイズと、患者の膝関節２００が屈曲状態及び／又は伸展状態において張設されたときに生成された間隔Ｇとに基づき、ユーザは、ＰＧ型測定器９０における適切な列９６の遠位参照孔９５を特定すると共に、対応する切断案内器を選択し得る。たとえば、大腿骨２０４に大腿骨遠位部切除面２０８を形成した後、ユーザは、患者の膝関節２００が伸展状態において張設されたときに生成された伸展時間隔Ｇを測定し得る。次に、ユーザは、伸展状態と同じ張力まで、屈曲状態において患者の膝関節２００を張設すると共に、先に測定された伸展時間隔Ｇに対応するＰＧ型測定器９０の遠位参照孔９５の列９６を選択し得る。次にユーザは、ＰＧ型測定器９０において選択された遠位参照孔９５を、切断案内器の最終的な受容のために患者の大腿骨２０４内へと（不図示の）遠位固定孔をマーク付けし又は穿孔するための案内要素として使用することにより、先に測定された伸展時間隔Ｇと同じ屈曲時間隔Ｇを生成する大腿骨後側部切除面２１０（図１０Ｂ）に到達し得る。ＰＧ型測定器９０は、器具１０の脛骨用構成要素１４に対して連結されることから、大腿骨用構成要素１６上の患者の大腿骨２０４の回動もしくは平行移動により、ＰＧ型測定器９０は回動も平行移動もされない。結果として、膝関節２００が張設下に置かれたときに該関節の軟部組織が患者の脛骨２０２に対して患者の大腿骨２０４を回動もしくは平行移動させたとしても、遠位参照孔９５は空間内で固定されたままであり得る。この様にして、患者の大腿骨２０４の回りにおける軟部組織は、患者の大腿骨２０４に対する遠位参照孔９５の内方／外方回動に対し、ならびに、対応する大腿骨切断案内器及び対応する人工大腿骨インプラントの載置に対し、影響を与える。
【００５７】
一定の実施例において、ユーザは、単一回の手術処置の間に器具１０に対して１個より多い測定器７０、８０、９０を互換可能に連結すると共に、その手術処置において各測定器７０、８０、９０の可能的な帰結を比較し得る。たとえばユーザは、各測定器７０、８０、９０に対する遠位参照孔７５、８５、９５の計画された設定箇所及び配向を比較してから、所望の測定器７０、８０、９０を継続し得る。
【００５８】
器具１０を用いて患者の大腿骨２０４に（不図示の）遠位固定孔をマーク付けし又は穿孔した後、ユーザは、図１５における器具１０を使用して、選択された切断案内器１００の設定箇所及び配向を確認する。切断案内器１００は例示的に、図９に関して上記で更に論じられた如く、コネクタ片１０８を介して器具１０に対して連結される。この確認段階の間において、ユーザは、切断案内器１００における固定孔１０６を、患者の大腿骨２０４の遠位部上に先にマーク付けされ又は先に穿孔された遠位固定孔に対し、目視により、又は、別様に整列させ得る。もし、たとえば、上記マークが患者の大腿骨２０４の遠位部上に描かれた（たとえば、円、十字形などの）記号の形態であるなら、切断案内器１００における固定孔１０６は、上記記号に対して目視により整列されて該記号に重なり合わされ得る。もし、上記マークが、患者の大腿骨２０４の遠位部から延在するピンもしくは他の基準構造の形態であるなら、切断案内器１００における固定孔１０６は、そのピン上に載置され得る。斯かる配置構成において、ユーザは、患者の大腿骨２０４に対する切断案内器１００の設定箇所及び配向を検証し得る。更に詳細には、ユーザは、患者の大腿骨２０４に対する切断用スロット１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄの設定箇所及び配向を検証し得る。切断案内器１００が器具１０に対して取付けられたとき、ユーザは、器具１０を使用して、脛骨２０２と大腿骨２０４との間の間隔Ｇ及び角度αも検証し得る。
【００５９】
好適には、患者の骨組織を切断する前に、器具１０は、ユーザが切断案内器１００の設定箇所及び／又は配向を調節することを可能とする。たとえば、ひとつ以上の切断用スロット１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄに沿う患者の骨組織の幹茎部が不適切であるなら、ユーザは、上述の方法段階の幾つかもしくは全てを反復し、切断案内器１００の設定箇所及び／又は配向を再見積もりして調節し得る。
【００６０】
器具１０を用いて図１５における切断案内器１００の設定箇所及び配向を確認した後、ユーザは、本体１０２からコネクタ片１０８を分離すると共に、本体１０２を患者の大腿骨２０４に対して固着し得る。本体１０２は、該本体１０２の固定孔１０６を貫通して患者の大腿骨２０４内へと、支持体（たとえば、ピン、釘、ネジ、又は、他のアンカなど）を駆動することにより、患者の大腿骨２０４に対して固着され得る。先の整列段階に基づき、上記アンカは、患者の大腿骨２０４において先にマーク付けされ又は先に穿孔された（不図示の）遠位固定孔内へと延在する。
【００６１】
切断案内器１００の本体１０２を患者の大腿骨２０４に対して固着し、ユーザは、切断案内器１００における切断用スロット１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄの幾つか又は全てを通して（不図示の）揺動鋸もしくは別の適切な工具を引くことにより、骨組織を切断し得る。もし、大腿骨２０４に大腿骨後側部切除面２１０が予め形成されていたなら、切断案内器１００の後側切断用スロット１０４ａを使用することは不要であり得る。但し、医師は一般的に、大腿骨２０４に大腿骨遠位部切除面２０８を形成してから、選択された測定器７０、８０、９０の帰結に基づき切断案内器１００の切断用スロット１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄを用いて（大腿骨後側部切除面２１０を含む）大腿骨２０４の残りの切除面を形成する。
【００６２】
次に、ユーザは、患者の切除された脛骨２０２及び大腿骨２０４に対して（不図示の）試行インプラントを一時的に固定すると共に、器具１０を使用して、試行インプラントの設定箇所及び配向を確認し得る。たとえば、器具１０の脛骨用構成要素１４を脛骨用の試行インプラントに当接して位置決めし、且つ、器具１０の大腿骨用構成要素１６を大腿骨用の試行インプラントに当接して位置決めし、ユーザは、それらの間の間隔Ｇ及び角度αを器具１０を用いて検証し得る。
【００６３】
最後に、ユーザは、（不図示の）最終的な人工インプラントを、切除された患者の脛骨２０２及び大腿骨２０４に対して固着し得る。最終的な人工インプラントは、たとえば、アンカ及び／又は骨用セメントにより所定位置に固定され得る。再び、ユーザは器具１０を使用し、最終的な人工インプラントの設定箇所及び配向を確認し得る。
【００６４】
本発明は、代表的な設計態様を有するものとして記述されたが、本発明は、本開示内容の精神及び有効範囲内において更に改変され得る。故に本出願は、本発明の包括的原理を用いて、本発明の一切の変更例、用法、又は、適合化を網羅することが意図される。更に、本出願は、本発明が関連する業界における公知のもしくは通常的な実用的手法に含まれると共に、添付の各請求項の限定範囲内に収まる如き、本開示内容からの逸脱を包含することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ−１】
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【図４Ａ−２】
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【図４Ｂ−１】
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【図４Ｂ−２】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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