(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達器材において、
開放遠位端と、前記開放遠位端から第一の非ルアー型コネクタへと延び、長さが、液体を吸引するのに十分な、０．５インチより長く、前記開放遠位端と流体連通する内腔を有する鈍針と、前記第一の非ルアー型コネクタに取り付けられ、前記開放遠位端と流体連通する開放近位端を含むルアーコネクタと、を含む鈍針コンポーネントであって、前記第一の非ルアー型コネクタは、適合しないフィルタコンポーネントに前記鈍針コンポーネントを取り付けることができないような形状とされた、遠位側延長壁または環状空間を有する、鈍針コンポーネントと、
前記鈍針を受けるための入口部材と、前記入口部材に隣接して配置され、前記第一の非ルアー型コネクタと係合する第二の非ルアー型コネクタと、出口と、前記入口部材と前記出口の一方または両方に取り付けられ、前記入口部材および前記出口と流体連通するフィルタと、を含む、フィルタコンポーネントと、
を備え、
前記第一の非ルアー型コネクタと前記第二の非ルアー型コネクタが、標準的なルアーコネクタおよび静脈ライン確保器材と適合しないことを特徴とする薬剤送達器材。
【請求項２】
前記第一の非ルアー型コネクタが、前記第二の非ルアー型コネクタに設置された、外側に延びるリブと係合するねじ山がその上に設置された内面を有するカラーを含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項３】
前記第一の非ルアー型コネクタが、前記第二の非ルアー型コネクタの内面に設置された、対応するねじ山と係合するねじ山がその上に設置された外面を有することを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項４】
前記第一の非ルアー型コネクタと前記第二の非ルアー型コネクタの一方または両方が、標準的なルアーコネクタ、静脈ライン確保器材の断面幅より小さい断面幅を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項５】
前記第一の非ルアー型コネクタと前記第二の非ルアー型コネクタの一方または両方が、標準的なルアーコネクタと静脈ライン確保器材の断面幅より大きい断面幅を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項６】
前記第一の非ルアー型コネクタと前記第二の非ルアー型コネクタの一方または両方が、円形以外の断面形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項７】
前記第一の非ルアー型コネクタと前記第二の非ルアー型コネクタの一方または両方が、締り嵌め、スナップ式、ロッキング手段、およびその組み合わせから選択される接続機構を有することを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項８】
前記第一の非ルアー型コネクタと前記第二の非ルアー型コネクタの一方または両方が、前記第一の非ルアー型コネクタと前記第二の非ルアー型コネクタを係合させた時に、触覚的、聴覚的およびその組み合わせから選択されるフィードバックを提供することを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項９】
前記第一の非ルアー型コネクタと前記第二の非ルアー型コネクタの一方または両方が、前記鈍針の周囲で回転可能であることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項１０】
前記鈍針が非剛性であることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項１１】
前記ルアーコネクタが、注射器外筒の開放先端と永久的に取り付けられるようにするための永久的取付要素を含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項１２】
前記出口が、前記フィルタコンポーネントをカテーテルポートに取り付けるためのフィッティングを含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項１３】
前記出口が、前記カテーテルポートと永久的に取り付けられるようにするための永久的取付要素を含むことを特徴とする、請求項１２に記載の薬剤送達器材。
【請求項１４】
前記出口が回転可能であることを特徴とする、請求項１２に記載の薬剤送達器材。
【請求項１５】
前記ルアーコネクタが、ルアースリップフィッティングまたはルアーロックフィッティングを含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項１６】
前記第二の非ルアー型コネクタが標準的な注射器外筒と適合しないことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項１７】
前記フィルタが、前記入口部材と前記出口の間に設置された筐体内に設置されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項１８】
前記フィルタが、前記入口部材と前記出口に取り付けられたフィルタプレートに設置されることを特徴する、請求項１に記載の薬剤送達器材。
【請求項１９】
前記フィルタプレートが、前記フィルタプレートを前記フィルタコンポーネントの前記出口に取り付けるための第一の開口部と、前記フィルタプレートを前記フィルタコンポーネントの前記入口部材に取り付けるための第二の開口部と、を含むことを特徴とする、請求項１８に記載の薬剤送達器材。
【請求項２０】
薬剤送達器材において、
開放遠位端と、前記開放遠位端から第一の非ルアー型コネクタへと延び、長さが液体を吸引するのに十分な約０．５〜約１．５インチの範囲で、前記開放遠位端と流体連通する内腔を有する鈍針と、前記第一の非ルアー型コネクタに取り付けられ、前記開放遠位端と流体連通する開放近位端を含むルアーコネクタと、を含む鈍針コンポーネントと、
前記鈍針を受けるための開口部と弁を有する入口部材と、前記入口部材に隣接して配置され、前記第一の非ルアー型コネクタと係合する第二の非ルアー型コネクタと、出口と、前記入口部材と前記出口の一方または両方に取り付けられ、前記入口部材および前記出口と流体連通するフィルタと、を含むフィルタコンポーネントと、
を備え、
前記弁は、前記鈍針によって遠位方向に力が加えられると開くように構成されていることを特徴とする薬剤送達器材。
【請求項２１】
前記弁が分離型隔壁を含むことを特徴とする、請求項２０に記載の薬剤送達器材。
【請求項２２】
前記弁が逆止弁を含むことを特徴とする、請求項２０に記載の薬剤送達器材。
【請求項２３】
前記弁が前記入口部材の中の、前記開口部から少なくとも０．９インチの距離に設置されることを特徴とする、請求項２２に記載の薬剤送達器材。
【請求項２４】
前記入口部材が、前記鈍針の断面形状と適合する断面形状を有することを特徴とする、請求項２２に記載の薬剤送達器材。
【請求項２５】
前記入口部材と前記鈍針が円形以外の断面形状を有することを特徴とする、請求項２２に記載の薬剤送達器材。
【請求項２６】
前記逆止弁がボールバルブとディスクバルブの一方を含むことを特徴とする、請求項２２に記載の薬剤送達器材。
【請求項２７】
前記逆止弁がバネ式であってもよいことを特徴とする、請求項２６に記載の薬剤送達器材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の態様は、誤った経路への薬剤の供給を防止する薬剤送達システムと、この薬剤送達システムの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤送達器材は通常、血管内、麻酔および腸内送達器材等の一般的なＩＳＯ標準のルアー型接続手段とともに使用される。これらの経路の接続ミスが起こる可能性があり、それが投薬過誤の原因となる。このような過誤の結果は有害であり、致命的でさえありうる。
【０００３】
薬剤送達における過誤を減少させるための過去の試みとしては、ラベルやカラーコードを付けた器材を使用することによって、特定のライン確保器材（カテーテルコネクタ等）や薬剤収容器材または薬剤を保持する容器（注射器外筒等）を区別する、というものがある。調査の結果、臨床医はこのようなラベルやカラーコードを無視する傾向があることがわかった。
【０００４】
これに加えて、一部の薬剤送達システムの中の接続と切断が必要なコンポーネントの数が多く、時間がかかることがあり、取り違えおよび／または接続ミスを誘発する可能性がある。市販の持続麻酔用トレイは、接続と切断が必要なコンポーネントを含む薬剤送達システムの一例であり、麻酔薬が収容されたガラス製アンプル、薬剤を吸引するためのステンレススチール製の先端の尖った皮下注射針および／またはフィルタ針、硬膜外フィルタ、カテーテルコネクタを含んでいることがある。
【０００５】
誤った経路による投薬過誤を排除するためのその他の試みでは、１つまたは複数のコンポーネントに逆止弁が組み込まれるが、逆止弁には複雑な作動機構が必要であることが多く、それによって機能的信頼性が低下する可能性がある。これに加えて、逆止弁を組み込んだ器材は、空気圧および／または液体圧により左右されるため、流量、部品の寸法、材料の寸法安定性または表面張力の変化が逆止弁の誤動作の原因となるかもしれない。これに加えて、逆止弁は通常、ゴムから作られ、これは機械加工が困難な場合があり、普通はプラスチックよりコストが高い。投薬器具用コネクタ内への逆止弁の組み込みは複雑であり、手作業での組立が必要となりうる。さらに、逆止弁を組み込んだ器材の複雑な構造では、大きな表面積、可動部品、異なる材料からなる部品の使用が細菌繁殖の原因となりうることから、感染を引き起こす可能性もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、標準的な注射器やその他の薬剤収容器材を用いる各種の薬剤送達手技に使用するための、誤った経路による投薬過誤のあらゆる可能性を有効に排除できる薬剤送達コネクタが求められている。さらに、容器への薬剤の吸引や空気抜きのプライミングを通常通りに行え、その一方で、吸引された薬剤の漏れを防止する弁が設けられる薬剤送達コネクタが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書においては、器材の遠位端が患者に最も近い端であり、器材の近位端が患者から最も遠く、医療従事者に最も近い端であるという決まりに従う。
【０００８】
本発明の第一の態様は、鈍針コンポーネントと、フィルタコンポーネントと、を有する薬剤送達器材に関する。鈍針コンポーネントは、開放遠位端と、開放遠位端から第一の非ルアー型コネクタまで延びる鈍針を含む。１つまたは複数の実施形態の鈍針の長さは０．１インチより長い。１つまたは複数の具体的な実施形態において、鈍針の長さは約０．５インチより長い。鈍針はまた、鈍針コンポーネントの遠位端と流体連通する内腔を含む。１つまたは複数の実施形態の鈍針コンポーネントは、第一の非ルアー型コネクタに取り付けられるルアーコネクタを含み、鈍針の開放遠位端と流体連通する開放近位端を含む。
【０００９】
薬剤送達器材のフィルタコンポーネントは、鈍針を受けるための入口部材と、入口部材の付近に設置され、第一の非ルアー型コネクタと係合する第二の非ルアー型コネクタと、出口と、入口部材と出口の一方または両方に取り付けれ、入口部材および出口と流体連通するフィルタと、を含む。１つまたは複数の実施形態において、フィルタは、入口部材と出口の間に配置された筐体内に設置される。１つの変化形において、フィルタは、入口部材と出口の一方に取り付けられたフィルタプレートの中に設置される。フィルタプレートは、フィルタプレートをフィルタコンポーネントの出口に取り付けるための第一の開口部と、フィルタプレートをフィルタコンポーネントの入口部材に取り付けるための第二の開口部を有していてもよい。
【００１０】
鈍針コンポーネントの第一の非ルアー型コネクタとフィルタコンポーネントの第二の非ルアー型コネクタは、標準的なルアーコネクタや静脈ライン確保器材と適合しない。１つまたは複数の具体的な実施形態において、フィルタコンポーネントの第二の非ルアー型コネクタは標準的な注射器外筒と適合しない。
【００１１】
１つの変化形において、第一の非ルアー型コネクタはカラーを有し、このカラーは鈍針を取り囲み、内面を有し、その上には、第二の非ルアー型コネクタに設置された外側に延びるリブと係合するためのねじ山が形成されている。他の変化形において、第一の非ルアー型コネクタは外面を有し、その上に形成されたねじ山が、第二の非ルアー型コネクタの内面上に形成された対応するねじ山と係合する。１つまたは複数の実施形態において、第一の非ルアー型コネクタと第二の非ルアー型コネクタの内面および／または外面の断面幅を、標準的なルアーコネクタや静脈ライン確保器材の断面幅より小さくなるように変更できる。あるいは、第一の非ルアー型コネクタおよび第二の非ルアー型コネクタの内面および／または外面の断面幅を、標準的なルアーコネクタと静脈ライン確保器材の断面幅より大きくなるように変更できる。第一の非ルアー型コネクタおよび／または第二の非ルアー型コネクタの断面形状もまた、標準的なルアーコネクタや静脈ライン確保器材と接続できないように変更してもよい。１つの選択的な実施形態において、第一の非ルアー型コネクタと第二の非ルアー型コネクタの一方または両方の断面形状は円以外である。
【００１２】
１つまたは複数の実施形態において、第一の非ルアー型コネクタおよび／または第二の非ルアー型コネクタにはまた、締り嵌め、スナップ式、ロッキング手段、およびこれら組み合わせから選択される接続方式を取り入れてもよい。１つの変化形において、第一の非ルアー型コネクタおよび／または第二の非ルアー型コネクタは、第一の非ルアー型コネクタを第二の非ルアー型コネクタに係合させた時にフィードバックが送られるような構造を有していてもよく、これには触覚によるフィードバック、音声によるフィードバック、またはその両方を含めることができる。
【００１３】
１つまたは複数の実施形態において、第一の非ルアー型コネクタおよび／または第二の非ルアー型コネクタは鈍針の周囲で回転可能であってもよい。鈍針はまた、剛性でも、非剛性でもよい。
【００１４】
鈍針コンポーネントのルアーコネクタは、随意選択により、注射器外筒の開放先端に永久的に取り付けるための永久的取付要素を有していてもよい。ルアーコネクタは、ルアースリップフィッティングまたはルアーロックフィッティングを有していてもよい。
【００１５】
フィルタコンポーネントの出口は、フィルタコンポーネントをカテーテルポートに取り付けるためのフィッティングを有していてもよい。出口のフィッティングは、カテーテルポートに永久的に取り付けるための永久的取付要素を有していてもよい。出口はまた、回転可能であってもよい。
【００１６】
本発明の第二の態様は、鈍針コンポーネントと、鈍針によって遠位方向に力を加えると開くように構成された弁を有するフィルタコンポーネントと、を含む薬剤送達器材に関する。１つまたは複数の実施形態において、鈍針コンポーネントは、開放遠位端を含み、開放遠位端から第一の非ルアー型コネクタへと延びる。鈍針は、長さが少なくとも０．５インチであり、また、開放遠位端と流体連通する内腔も含んでいてよい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、鈍針の長さは約０．５インチ〜約１．５インチの範囲であってもよい。鈍針コンポーネントはまた、第一の非ルアー型コネクタに取り付けられるルアーコネクタを有していてもよく、開放遠位端と流体連通する開放近位端を有していてもよい。
【００１７】
第二の態様による実施形態のフィルタコンポーネントは、鈍針を受けるための開口部と弁を有する入口部材を含む。入口部材に隣接して、第一の非ルアー型コネクタを受けるための第二の非ルアー型コネクタが設置される。フィルタコンポーネントはまた、出口と、入口部材と出口の一方または両方に取り付けられ、入口部材および出口と流体連通するフィルタを含む。１つまたは複数の実施形態の入口部材の断面形状は、鈍針の断面形状と適合するものであってもよい。１つの変化形において、入口部材と鈍針の断面形状は円以外である。
【００１８】
１つまたは複数の実施形態において、弁は分離型隔壁および／または逆止弁を含み、これはボールバルブまたはディスクバルブの形態で提供されてもよい。ボールまたはディスクバルブは、随意選択により、バネ式であってもよい。弁はまた、入口部材内の、フィルタコンポーネントの開口部から少なくとも０．９インチの距離に設置してもよい。
【００１９】
本発明の第三の態様は、鈍針コンポーネントと、入口部材および入口部材との流体連通を許可および遮断する手段を有するフィルタコンポーネントに鈍針を取り付けるための手段と、を含む薬剤送達器材に関する。１つまたは複数の実施形態において、鈍針コンポーネントは、開放遠位端と、開放遠位端と流体連通する内腔を有する鈍針と、を含む。鈍針コンポーネントはまた、第一のコネクタに取り付けられ、開放遠位端と流体連通する開放近位端を含むルアーコネクタを含んでいてもよい。この薬剤送達器材は、出口と、入口部材と出口の一方または両方に取り付けられ、入口部材および出口と流体連通するフィルタと、を有する。
【００２０】
１つの実施形態において、流体連通を許可および遮断する手段は、フィルタコンポーネントに設置され、ルアーコネクタ、ＩＶ作動機構および標準的注射器外筒を入口部材に取り付けることができないようにする第二の非ルアー型コネクタを含む。このような実施形態において、第一のコネクタは非ルアー型コネクタを含んでいてもよい。代替的実施形態において、入口部材との流体連通を許可および遮断する手段は、ルアーコネクタとＩＶ作動機構を鈍針コンポーネントに取り付けることができないような、非ルアー型の断面形状を有する鈍針を含む。
【００２１】
本発明の第四の態様は、薬液をカテーテルに送達する方法に関する。１つまたは複数の実施形態において、この方法は、フィルタコンポーネントをカテーテルに取り付けるステップを含み、フィルタコンポーネントは入口部材と、出口と、入口部材と出口の間に設置されたフィルタと、を含む。この方法は、鈍針コンポーネントを提供するステップと、鈍針を注射器外筒の先端に取り付けるステップと、を含む。１つまたは複数の実施形態において、鈍針は開放遠位端と、開放遠位端と流体連通する内腔を有する鈍針と、第一の非ルアー型コネクタに取り付けられ、開放遠位端と流体連通する開放近位端を含むルアーコネクタと、を含む。１つまたは複数の実施形態において、この方法は特に、注射器外筒の先端を鈍針コンポーネントの開放近位端に取り付けるステッを含む。この方法はまた、注射器外筒に所定の量の薬液を充填するステップと、鈍針コンポーネントをフィルタコンポーネントに取り付けるステップと、を含む。
【００２２】
１つまたは複数の実施形態において、鈍針は、入口部材まで延びる長さと、フィルタコンポーネントと液密に接続できる断面形状を有する。他の変化形において、フィルタコンポーネントの入口部材は、標準的なルアーコネクタ、ＩＶ作動機構および標準的な注射器外筒と液密に接続できないような断面形状を有する。
【００２３】
本発明の第五の態様は、第一の非ルアー型フィッティングを含む第一のアダプタコネクタと、第二の非ルアー型フィッティングを含む第二のアダプタを含む薬剤送達器材に関し、第一の非ルアー型フィッティングと第二の非ルアー型フィッティングは、標準的なルアーフィッティングや静脈ライン確保器材と適合しない。１つまたは複数の実施形態において、第一のアダプタは、第一のルアーフィッティングを含む第一の開放端と、第一の非ルアー型フィッティングを含む第二の開放端と、第一の開放端から第二の開放端へと延び、第一の開放端および第二の開放端と流体連通する中空の内部を有する第一の本体と、を含む。１つまたは複数の実施形態の第二のアダプタは、第二のルアーフィッティングを含む第三の開放端と、第二の非ルアー型フィッティングを含む第四の開放端と、第三の開放端から第四の開放端へと延び、第三の開放端と第四の開放端と流体連通する中空の内部を有する第二の本体と、を含む。
【００２４】
１つまたは複数の実施形態において、薬剤送達器材は、開放遠位端と、開放遠位端から第一のルアー接続部へと延びる鈍針と、を含む鈍針コンポーネントを含む。鈍針は、約１．０〜約１．５インチの範囲の長さと、開放遠位端と流体連通する内腔と、を有する。鈍針コンポーネントはまた、第一のルアー接続部に取り付けられ、開放遠位端と流体連通する開放近位端を含む第二のルアー接続部を含んでいてもよく、第一のルアー接続部は、第一のアダプタコネクタの第一のルアーフィッティングに取り付けられる。
【００２５】
第五の態様による薬剤送達器材はまた、鈍針を受けるための入口部材を含むフィルタコンポーネントを含んでいてもよい。フィルタコンポーネントは、入口部材に隣接して設置され、第二のアダプタコネクタの第二のルアーフィッティングに取り付けられた第三のルアー接続部を含んでいてもよい。フィルタコンポーネントはまた、出口と、入口部材と出口の一方または両方に取り付けられ、入口部材および出口と流体連通するフィルタと、を含んでいてもよい。
【００２６】
１つまたは複数の実施形態において、第一のアダプタコネクタの第一の本体は、鈍針を受けるための、鈍針によって力が遠位方向に加えられると開くように構成された弁を備える。弁は、分離型隔壁または逆止弁を含んでいてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の１つまたは複数の実施形態による、注射器外筒に取り付けられた鈍針コンポーネントとフィルタコンポーネントの斜視図である。
【図２】図１に示される鈍針コンポーネント、フィルタコンポーネント、および注射器外筒の、線２−２で切断した部分断面図である。
【図３】図１に示される鈍針コンポーネント、フィルタコンポーネント、および注射器外筒の分解図である。
【図４】図１に示されるフィルタコンポーネントの斜視図である。
【図５】図４に示されるフィルタコンポーネントの、線５−５で切断した断面図である。
【図６】図１に示される鈍針コンポーネントの斜視図である。
【図７】図６に示される鈍針コンポーネントの、線７−７で切断した断面図である。
【図８】本発明の１つまたは複数の代替的実施形態による鈍針コンポーネントの斜視図である。
【図９】図８に示される鈍針コンポーネントの、線９−９で切断した断面図である。
【図１０】１つまたは複数の実施形態によるフィルタコンポーネントの斜視図である。
【図１１】本発明の１つまたは複数の代替的実施形態による鈍針コンポーネントの斜視図である。
【図１２】図１１に示される鈍針コンポーネントの、線１２−１２で切断した断面図である。
【図１３】１つまたは複数の実施形態によるフィルタコンポーネントの斜視図である。
【図１４】１つまたは複数の実施形態による鈍針コンポーネントと非ルアー型コンポーネントの斜視図である。
【図１５】図１４に示される鈍針コンポーネントと非ルアー型コンポーネントの、線１５−１５で切断した断面図である。
【図１６】図１５に示される鈍針コンポーネントと非ルアー型コンポーネントの斜視図である。
【図１７】１つまたは複数の実施形態によるアダプタコンポーネントの斜視図である。
【図１８】図１７に示されるアダプタコンポーネントの、線１８−１８で切断した断面図である。
【図１９】１つまたは複数の実施形態による、図１７のアダプタコンポーネントと鈍針コンポーネントの斜視図である。
【図２０】図１９に示されるアダプタコンポーネントと鈍針コンポーネントの、線２０−２０で切断した断面図である。
【図２１】１つまたは複数の実施形態による、ルアー型接続手段を含むフィルタコンポーネント、アダプタコンポーネント、および鈍針コンポーネントの分解断面図と注射器外筒の斜視図である。
【図２２】１つまたは複数の代替的実施形態によるアダプタコンポーネントと鈍針コンポーネントの斜視図である。
【図２３】１つまたは複数の実施形態によるアダプタコンポーネントと鈍針コンポーネントの斜視図である。
【図２４】１つまたは複数の実施形態による、一体コネクタを備えるフィルタコンポーネントの斜視図である。
【図２５】図２４のフィルタコンポーネントの、線２５−２５で切断した断面図である。
【図２６】鈍針コンポーネントと注射器外筒と組み立てた、図２４のフィルタコンポーネントの斜視図である。
【図２７】図２６のフィルタコンポーネント、鈍針コンポーネント、および注射器外筒の分解図である。
【図２８】図２７のフィルタコンポーネントと鈍針コンポーネントの、線２８−２８で切断した断面図である。
【図２９】図２６のフィルタコンポーネント、鈍針コンポーネント、および注射器外筒の、線２９−２９で切断した部分断面図である。
【図３０】１対のアダプタコネクタの第一の部品と第二の部品を示す図である。
【図３１】図３０の第一の部品と第二の部品の、線３１−３１で切断した分解断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明のいくつかの例示的実施形態を説明する前に、本発明は以下の説明文に記載されている構成または工程ステップの詳細に限定されない点を理解するべきである。本発明は、他の実施形態も可能であり、さまざまな方法で実施または実行できる。
【００２９】
本発明の第一の態様は、第一の非ルアー型コネクタ１２０を備える鈍針コンポーネント（blunt needle component）１１０と、第二の非ルアー型コネクタ１６０を備えるフィルタコンポーネント１４０を含む薬剤送達器材に関し、第一の非ルアー型コネクタ１２０と第二の非ルアー型コネクタ１６０は、薬剤送達器材の誤ったライン確保器材への接続ミスを減少させる。本発明の第二の態様は、鈍針コンポーネント４１０とフィルタコンポーネント４４０を含む薬剤送達器材４００に関し、フィルタコンポーネント４４０の第二の非ルアー型コネクタ４６０は、フィルタ筐体４５０から近位方向に延びる。本発明の第三の態様は、薬剤送達器材５００と使用するための、ルアーコネクタを利用するアダプタ６００に関する。本発明の第四の態様は、既存の薬剤送達器材のルアーコネクタに取り付けられ、接続ミスを低減させるような、薬剤送達器材との非ルアー型コネクタを提供する適応コネクタ９００に関する。
【００３０】
図１〜１３は、本発明の第一の実施形態による鈍針コンポーネント１１０とフィルタコンポーネント１４０を含む薬剤送達器材１００を示す。図１は、鈍針コンポーネント１１０に組み付けられ、注射器外筒１９０に取り付けられたフィルタコンポーネント１４０を示す。鈍針コンポーネント１１０は第一の非ルアー型コネクタ１２０を含み、フィルタコンポーネント１４０は第二の非ルアー型コネクタ１６０を含む。第一の非ルアー型コネクタ１２０と第二の非ルアー型コネクタ１６０は、鈍針コンポーネント１１０とフィルタコンポーネント１４０の間を液密に接続できるような形状であり、そのように係合するようになされている。
【００３１】
図６〜９と１１〜１２は、本発明の１つまたは複数の実施形態による鈍針コンポーネント１１０の実施形態を示す。鈍針コンポーネント１１０は、開放遠位端１１１と、開放近位端１１９を有する。鈍針コンポーネント１１０はまた、開放遠位端１１１から第一の非ルアー型コネクタ１２０まで延びる鈍針１１２を含む。鈍針１１２は、長い形状を有し、遠位側開放端１１４と、第一の非ルアー型コネクタ１２０に取り付けられる近位側開放端１１６を含む。鈍針１１２は、近位側開放端１１６から遠位側開放端１１４へと延びる側壁１１８を有する。側壁１１８は、管状形状または、中央に内腔１１７を含むその他の長い形状を有していてもよい。鈍針１１２は、随意選択により、側壁１１８を貫通する穴（図示せず）を有していてもよい。
【００３２】
鈍針１１２は、第一の非ルアー型コネクタ１２０と第二のコネクタ１６０の間の液密係合を十分に可能にする長さを有し、これについては後述する。１つまたは複数の実施形態において、鈍針１１２は、ガラス製アンプルまたはバイアルから液体を吸引するのに十分な長さを有する。鈍針１１２はまた、注射器外筒の標準的先端より長い、および／または鈍針１１２が容器に設置された弁を開きくことができる、および／またはバイアルまたはその他の容器の底部に到達できる長さを有していてもよい。
言い換えれば、鈍針１１２は、鈍針コンポーネントが、バイアルまたはアンプルから液体を注射器外筒１９０の中に吸引し、その後、フィルタコンポーネント１４０にその液体を供給または送達するために使用でき、別の針基またはその他のアダプタを取り付けなくてもよいような長さを有する。さらに、鈍針１１２の長さは、フィルタコンポーネント１４０に取り付けた時に、第一の非ルアー型コネクタ１２０と第二のコネクタ１６０の間の液密係合を可能にするのに十分でなければならない。
【００３３】
１つまたは複数の実施形態において、鈍針１１２の長さは約０．１インチより長くよい。１つまたは複数の実施形態の鈍針１１２の長さは、約０．５インチより長い。鈍針１１２の長さはまた、０．５５インチ、０．６インチ、０．７５インチ、１．０インチ、１．２５インチ、１．５インチ、１．７５インチ、２．０インチ、２．２５インチ、または２．５インチより大きくてもよい。１つの変化形において、鈍針１１２の長さは約０．１〜約２．５インチの範囲である。他の変化形において、鈍針１１２の長さは約０．５〜約２．５インチの範囲であってもよい。また別の変化形において、鈍針１１２の長さは約０．５インチ〜約１．５インチの範囲であってもよい。具体的な実施形態において、鈍針１１２の長さは約０．５インチ〜約１．２５インチの範囲であってもよい。さらにより具体的な実施形態において、鈍針１１２の長さは約０．５〜約１．０インチの範囲であってもよい。１つまたは複数の実施形態において、鈍針の長さは約１．０インチである。鈍針１１２はプラスチック材料または金属で作製してもよい。適当なプラスチック材料の例としては、ポリプロピレン、ポリカーボネート、およびこれらの組み合わせがある。適当な金属の例としては、ステンレススチールがある。
【００３４】
１つまたは複数の実施形態において、鈍針１１２は、内面１１３と、均一な断面幅、すなわち直径を有する外面１１５を含んでいてもよい。１つの変化形において、鈍針１１２の断面幅、すなわち直径は約０．０５インチ〜約０．１５インチの範囲であってもよい。１つまたは複数の代替的実施形態において、外面１１５は、第二のコネクタ１６０の中での液密接続を可能にする断面幅を有していてもよく、これについては以下により詳細に説明する。
【００３５】
鈍針１１２と鈍針コンポーネント１１０は、ガラス製アンプルから薬剤を吸引するために使用してもよく、また、フィルタコンポーネント１４０の入口部材から、硬膜外フィルタまたはカテーテルコネクタに到達するために使用することができ、これについては以下に説明する。鈍針１１２はまた、使用中の針刺しを防止する。これに加えて、鈍針１１２を薬剤の吸引とカテーテルコネクタへの供給に使用できるため、接続ステップが少なくなる。たとえば、フィルタコンポーネントを組み込んだ従来の薬剤送達システムでは、液体を注射器外筒に吸引できるように、針カニューレが注射器外筒に取り付けられる。一般に、針カニューレを取り外してからでなければ、吸引された液体をフィルタコンポーネントに供給できない。本明細書で開示される実施形態において、鈍針コンポーネント１１０の鈍針１１２は、注射器外筒内への液体の吸引と吸引された液体のフィルタコンポーネントへの供給の両方に使用できる。液体の吸引と供給に１つの部品を使用することで、使いやすくなり、製造コストも削減される。これに加えて、薬品の吸引と供給に１つの部品を使用することにより、取り違えも低減し、新製品の導入にしばしば伴う訓練も少なくてすむ。
【００３６】
１つまたは複数の代替的実施形態において、鈍針コンポーネント１１０は非ルアー部１２０（図示せず）を持たない。このような実施形態において、鈍針１１２は、鈍針１１２が、鈍針コンポーネント１１０をフィルタコンポーネント１４０および、特に第二のコネクタ１６０に取り付けるための非ルアー型コネクタとして機能できるような形状または寸法である。このような実施形態の一例について、以下により詳しく説明する。針基コネクタ１３０の形態のルアー部分は、第一の非ルアー型部分１２０に取り付けられ、これによって、鈍針コンポーネント１１０を、ルアーフィッティングを有する標準的な注射器外筒に取り付けることが可能となり、追加のアダプタや、取付を可能にするその他の手段が不要である。図１〜１３に示される針基コネクタ１３０は、鈍針１１２の近位側開放端１１６の一部を形成する。針基コネクタ１３０は、図１〜３に示されるように、流体源または容器、たとえば注射器外筒に接続され、または取り付けられるような形状である。図６〜７に示される針基コネクタ１３０は、流体源または容器のルアーロックまたはルアースリップフィッティングに取り付けるための標準的なルアーコネクタを含む。当業界で公知のように、ルアーロックフィッティングは、雌ねじを有するカラーと同軸的関係の雄嵌合具を含む。ルアースリップフィッティングは、雄嵌合具を含み、雌ねじ付カラーがない。本明細書に記載する鈍針コンポーネントの針基コネクタによれば、ルアーフィッティングを利用する既存の注射器外筒またはその他の液体容器の設計変更や改造が不要となる。
【００３７】
図６〜７に示される針基コネクタ１３０は、鈍針コンポーネント１１０の第一の非ルアー型コネクタ１２０の付近に設けられた開放遠位端１３１と、非ルアー型コネクタ１２０から鈍針コネクタ１１０の開放近位端１１９へと延びる側壁１３２を含む。側壁１３２は、ルアーロックまたはルアースリップフィッティングを受けるための針基空洞１３４を画定する内面１３３を有する。側壁１３２の内面１３３にはテーパが付けられ、その断面幅は第一の非ルアー型コネクタ１２０から近位端１１９へと増大する。側壁１３２がテーパ付の形状であることにより、針基コネクタの内面１３３はルアースリップフィッティングの雄嵌合具と係合できる。針基コネクタ１３０は、外面１３５と、外面１３５に設けられ、ルアーロックフィッティングの雌ねじ付カラーと係合する、半径方向に外側に延びる部分１３６を有する。半径方向に外側に延びる部分１３６は、図６〜９と１１〜１２に示されるように、１対のリブ１３７を有していてもよい。１つまたは複数の実施形態において、半径方向に外側に延びる部分１３６は１つのリブ（図示せず）を含んでいてもよく、あるいは１つまたは複数の具体的な実施形態において、半径方向に延びる部分１３６は針基コネクタ１３０の円周に沿って外面１３５に設置された周辺リップ（図示せず）を含んでいてもよい。たとえば、針基コネクタ１３０は、図１〜３においては、注射器外筒１９０に取り付けられているよう示されている。ルアーロックフィッティングまたはルアースリップフィッティングのいずれかを含む標準的なルアーフィッティングを含む他の流体容器を利用してもよく、これについては以下により詳細に説明する。
【００３８】
１つまたは複数の実施形態において、永久的接続機構を針基コネクタ１３０の中に構築してもよく、それによって、鈍針コンポーネント１１０を注射器外筒１９０またはその他の容器に接続すると、接続が永久的となり、鈍針コンボーネント１１０と注射器外筒１９０またはその他の容器を分離することができない。永久的接続は、超音波溶接を含んでいてもよい溶接、接着剤、または、たとえば１つまたは複数のラチェット式コネクタ、特殊なねじ山または当業界で公知のその他の構造を取り入れること等、設計を通じて実現できる。
【００３９】
第一の非ルアー型コネクタ１２０は、鈍針１１２の近位側開放端１１６に設置され、針基コネクタ１３０に取り付けられる。第一の非ルアー型コネクタ１２０は、鈍針１１２の周囲に同軸的に配置され、鈍針コンポーネント１１０の開放遠位端１１１に向かって延びる、遠位側延長壁１２５を含む。遠位側延長壁１２５は、遠位側延長壁１２５と鈍針１１２の間の環状空間１２４を画定する。１つまたは複数の実施形態において、環状空間１２４は、第二の非ルアー型コネクタ１６０を受けるような構成または形状とされる。１つまたは複数の代替的実施形態において、遠位側延長壁１２５は、第二の非ルアー型コネクタ１６０と係合するような形状または構成とされる。１つまたは複数の実施形態において、遠位側延長壁１２５は鈍針１１２の周囲で回転可能であり、それによって、注射器外筒１９０を回転させずに、鈍針コンポーネント１１０とフィルタコンポーネント１４０を容易に接続できる。第一の非ルアー型コネクタ１２０は、第一の非ルアー型コネクタ１２０の遠位側延長壁１２５および／または環状空間１２４を含め、鈍針コンポーネント１１０を意図されていない、または適合しないフィルタコンポーネントやその他の器材に取り付けることができないような形状とされる。このような器材の例としては標準的なＩＶライン確保器材があり、これには、これらに限定されないが、鈍針カニューレ分離型隔壁、ルアーアクセス機械弁、容積移送式ルアーアクセス機械弁、ルアーアクセス分離型隔壁等が含まれる。具体的には、第一の非ルアー型コネクタ１２０をいずれかの器材に液密係合させるためには、適合する開口部が必要である。後述のように、フィルタコンポーネント１４０の第二の非ルアー型コネクタ１６０はこのような適合する開口部を含む。
【００４０】
図１〜１３に示される実施形態において、遠位側延長壁１２５は内面１２６を有し、これは第二の非ルアー型コネクタ１６０の外面と液密係合するような形状である。１つまたは複数の実施形態において、第一の非ルアー型コネクタ１２０の内面１２６と第二の非ルアー型コネクタ１６０の外面には、摩擦嵌め式に係合するように、対応するテーパが付けられていてもよい。第一の非ルアー型コネクタ１２０は、第二の非ルアー型コネクタ１６０の内面と摩擦係合するようにテーパが付けられているかもしれない外面１２７を有していてもよい。１つまたは複数の代替的実施形態において、第一の非ルアー型コネクタ１２０の内面１２６は、第二の非ルアー型コネクタ１６０の外面に設置された対応する構造（図示せず）と係合するねじ切り面（図示せず）を含んでいてもよい。あるいは、ねじ切り面（図示せず）は第二の非ルアー型コネクタ１６０の外面に設けられて、第一の非ルアー型コネクタ１２０の内面１２６に設けられた対応する構造（図示せず）と係合してもよい。
【００４１】
フィルタコンポーネント１４０は、図４〜５により明瞭に示されているように、遠位端１４１と、近位端１４２と、遠位端１４１から近位端１４２へと延びるフィルタ筐体１５０と、を含む。フィルタコンポーネント１４０は、近位端１４２に設置された入口部材１４３と、遠位端１４１に設置された出口１４４と、を含む。
【００４２】
入口部材１４３は、フィルタ筐体１５０の内部に囲まれたフィルタ空洞１４６に続く開口部１４５を含み、それによって入口部材１４３とフィルタ空洞１４６は流体連通している。入口部材１４３は、遠位端１４７と近位端１４８を含み、鈍針コンポーネント１１０の鈍針１１２を受ける形状であってもよい。図１〜１３に示される入口部材１４３は部分的に取り囲まれた管状本体１７０を含み、これは開口部１４５から延び、鈍針１１２を受ける長い形状を有する経路１７２を画定する内面１７１を有する。部分的に取り囲まれた管状本体１７０は第一の部分１７３を含み、これは入口部材１４３の遠位端１４７から第二の部分１７４へと延び、第一の部分１７３は完全に取り囲まれている。第二の部分１７４は、第一の部分１７３から入口部材１４３の近位端１４２へと延び、切欠き開口部１７５を有し、それによって入口部材１４３の開口部１４５とフィルタ空洞１４６が流体連通する。入口部材１４３の遠位端１４１は、湾曲形状を有する閉鎖端１４６を含む。１つまたは複数の代替的実施形態において、閉鎖端１７６は、直線的な端または、部分的に取り囲まれた管状本体１７０に関して垂直に配置される端を有するような形状とされていてもよい。
【００４３】
図１〜１３に示される実施形態において、入口部材１４３は、部分的に取り囲まれた管状本体１７０を含め、フィルタ筐体１５０に隣接して設置される。入口部材１４３の向きは、フィルタ筐体１５０と平行であり、入口部材の切欠き開口部１７５はフィルタ筐体１５０の中へと延びる。図４〜５に示される切欠き開口部１７５はフィルタ筐体１５０の中の、開口部１４５からある距離の地点に配置される。１つまたは複数の実施形態において、入口部材１４３は、フィルタ筐体１５０から０度〜９０度の間の角度で設置されて、フィルタコンポーネント１４０がテープまたはその他によって患者の体に取り付けられた時に、接続と注入がしやすくなるようにしてもよい。
【００４４】
管状本体１７０の内面１７１は、鈍針１１２の外面１１５と液密状態となるようにすることができる断面幅、すなわち直径を有していてもよい。１つまたは複数の実施形態において、内面１７１の断面幅、すなわち直径は、鈍針１１２の外面１１５の断面幅、すなわち直径の変化に対応して変化してもよく、それによって鈍針１１２と液密状態とすることができ、他の器材とはこのような状態にできない。
【００４５】
フィルタコンポーネント１４０は、フィルタ筐体１５０の中に配置されたフィルタ１４９またはフィルタ膜を含む。フィルタ１４９は当業界で公知の濾材を含んでいてもよく、これは粒子、繊維、およびその組み合わせを含んでいてもよい。１つの変化形において、濾材はポリエーテルスルホンを含んでいてもよい。フィルタ１４９は、フィルタコンポーネント１４０の流体経路の中に設置される。１つまたは複数の具体的な実施形態において、フィルタ１４９は、入口部材１４３と出口１４４の一方または両方に取り付けられてもよく、それによって、フィルタ１４９は入口部材１４３と出口１４４と流体連通する。このような実施形態において、入口部材１４３に入り、出口１４４から出る流体は、フィルタ１４９を通過する。フィルタ１４９はまた、フィルタ筐体のフィルタ空洞１４６の中に設置されていてもよい。具体的な実施形態において、空洞１５４は、フィルタを支持し、空洞内に分散させるための複数のバリアを含んでいてもよい。１つまたは複数の実施形態において、空洞は複数のバリアと濾材の両方を含んでいてもよい。
【００４６】
１つまたは複数の実施形態において、フィルタ１４９は入口部材１４３の中に、または具体的には、入口部材の部分的に取り囲まれた管状本体１７０の経路１７２の中に設置されてもよい。１つまたは複数の代替的実施形態において、フィルタ筐体１５０は入口部材１４３に取り付けられたフィルタプレートを含んでいてもよい。フィルタ筐体を入口部材１４３に取り付けるためのその他の手段と構造もまた、利用してよい。
【００４７】
フィルタコンポーネント１４０を鈍針コンポーネント１１０の第一の非ルアー型コネクタ１２０に取り付けるために、第二の非ルアー型コネクタ１６０が入口部材１４３に隣接して設置される。第二の非ルアー型コネクタ１６０は近位側延長壁１６４を含み、これは入口部材１４３から近位方向に延び、入口空間１６６を画定する内面１６５を有する。１つまたは複数の実施形態において、入口空間１６６は鈍針コンポーネント１１０の一部を受け、フィルタコンポーネント１４０をそこに確実に取り付ける。図の実施形態において、入口空間１６６は鈍針コンポーネント１１０の第一の非ルアー型コネクタ１２０を受けてもよい。１つまたは複数の代替的実施形態において、近位側延長壁１６４は、第一の非ルアー型コネクタ１２０の内面１２６と係合する外面１６３を含んでいてもよい。近位側延長壁１６４は、随意選択により、回転可能であってもよく、それによって、これが取付中に鈍針１１２の周囲で回転し、フィルタコンポーネント１４０を回転させずに、第一の非ルアー型コネクタ１２０と第二の非ルアー型コネクタ１６０の間を接続させやすくなる。近位側延長壁１６４をこのように回転させることによって、カテーテルのよじれも防止されるであろう。第二の非ルアー型コネクタ１６０の近位側延長壁１６４は、フィルタコンポーネント１４０を意図されていない、または不適合の流体源または容器に取り付けることができないような形状とされる。たとえば、第二の非ルアー型コネクタ１６０の壁は、標準的なルアーフィッティングを含む標準的な注射器とは適合せず、これに接続することができない。図１〜１３に示される実施形態において、フィルタコンポーネント１４０の第二の非ルアー型コネクタ１６０は第一の非ルアー型コネクタ１２０と係合するような形状とされる。
【００４８】
図１〜１３に示されるフィルタ筐体１５０はディスク形状を有するが、フィルタ筐体１５０の形状は円筒形またはその他のどのような形状であってもよい。フィルタ筐体１５０は、相互に連結された２枚のプレート１５１、１５２を含んでいてもよい。プレートは、ポリカーボネート等のポリマ材料から形成されて、フィルタ空洞１４６を形成してもよい。具体的な実施形態において、プレート１５１、１５２は、たとえば当業界で公知の超音波溶接によって相互に溶接され、および／または当業界で公知の方法を使って相互に糊付けされる。図１〜５に示される実施形態において、プレート１５１、１５２は同一であり、周辺端部１５６を含む。プレート１５１、１５２は凹んだ形状であってもよく、また平坦であってもよい。１つまたは複数の実施形態において、プレート１５１、１５２の一方または両方は、異なる形状および／または大きさを有していてもよい。図１に示される実施形態において、プレート１５１、１５２の各々はまた、周辺端部１５６から、プレート１５１、１５２に関して約９０度の角度で延びる縁壁１５８を含んでいてもよい。図の実施形態において、縁壁１５８は、プレート１５１、１５２を越えて垂直に延びる。１つまたは複数の実施形態において、縁壁１５８は、プレート１５１、１５２の周辺端部１５６から垂直に、外側に延びる。具体的な実施形態において、各プレートに関する縁壁１５８の角度は約４５度〜１８０度の範囲内である。より具体的な実施形態において、プレートに関する縁壁１５８の角度は約４５度〜約１３５度の範囲内である。筐体を形成するために、プレート１５１、１５２の縁壁１５８は連結されて、ディスク形状のフィルタ空洞１４６を形成する。
【００４９】
具体的な実施形態において、プレート１５１、１５２の一方は縁壁１５８を含んでいてもよく、その一方で、プレート１５１、１５２のもう一方は縁壁１５８を持たない。このような実施形態において、筐体１５０を形成するために、プレート１５１、１５２の一方の縁壁１５８は、プレート１５１、１５２のもう一方の周辺端部１５６に連結される。より具体的な実施形態において、プレート１５１、１５２のどちらにも縁壁１５８がなく、第一の周縁（図示せず）と第二の周縁（図示せず）を有する別の縁壁１５８のコンポーネントを使ってプレート１５１、１５２が連結される。このような実施形態においては、第一の周縁（図示せず）がプレート１５１、１５２の一方の周辺端部１５６に溶接され、縁壁１５８の第二の周縁（図示せず）がプレート１５１、１５２のもう一方の周辺端部１５６に溶接される。
【００５０】
１つまたは複数の実施形態において、入口部材１４３の第一の部分１７３は、フィルタ筐体１５０の縁壁１５８に取り付けられる。連結部１５７が、第一の部分１７３をフィルタ筐体１５０の縁壁１５８に架橋し、または接続してもよい。図の実施形態において、縁壁１５８は、第一の部分１７３を収容する切欠き部１５９を含む。１つまたは複数の他の実施形態において、プレート１５１、１５２の一方は、部分的に取り囲まれた管状本体１７０を収容するための凹み部分（図示せず）を含んでいてもよい。１つまたは複数の実施形態において、プレート１５１、１５２の一方は穴（図示せず）を含み、部分的に取り囲まれた管状本体１７０の切欠き開口部がその穴（図示せず）に取り付けられ、それによって、部分的に取り囲まれた管状本体１７０の切欠き開口部１７５がフィルタ筐体１５０のフィルタ空洞１４６と流体連通する。
【００５１】
１つまたは複数の他の実施形態において、フィルタ筐体は、円筒形（図示せず）で、中空の円筒形本体（図示せず）を有していてもよい。中空の円筒形本体（図示せず）は、部分的に取り囲まれた管状本体１７０をフィルタ筐体１５０に取り付けるための溝（図示図）と開口部（図示せず）を有していてもよい。
【００５２】
フィルタコンポーネント１４０の出口１４４は、フィルタコンポーネント１４０の、入口部材１４３と反対の端に設けられていてもよい。１つまたは複数の実施形態において、出口はプレート１５１、１５２の一方に配置されていてもよく（図示せず）、または入口部材１４３に隣接して配置されていてもよい（図示せず）。図５に示されるように、出口１４４は、雌ねじ付カラー１７９と同軸関係にある雄嵌合具１７８を含むルアーロックフィッティング１７７を含む。１つまたは複数の代替的実施形態において、出口１４４は、カラー（図示せず）を持たない雄嵌合具を含むルアースリップフィッティング（図示せず）を含んでいてもよい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、出口は、本明細書で説明するように、非ルアー型フィッティングを含んでいてもよい。図１〜１３のルアーロックフィッティング１７７は、対応し、適合するルアー構造を有するカテーテルコネクタまたはカテーテルポートと容易に嵌合できる。１つまたは複数の実施形態において、ルアーロックフィッティング１７７は回転可能であり、フィルタコンポーネント１４０および／またはカテーテル（図示せず）を回転させずに、カテーテル（図示せず）と出口１４４を容易に接続できる。ルアーロックフィッティング１７７のこのような回転により、カテーテルのよじれが防止されるであろう。
【００５３】
１つまたは複数の実施形態において、出口１４４は、カテーテルコネクタに事前に組み付けられていてもよく、および／またはこのような接続から取り外し可能であってもよい。永久的接続機構も出口１４４に構築してよく、それによって、出口１４４をカテーテルコネクタ（図示せず）またはその他の薬剤送達部位に接続すると、接続が永久的となり、フィルタコンポーネント１４０とカテーテルコネクタ（図示せず）は分離できなくなる。永久的接続の目的は、フィルタコンポーネント１４０とカテーテルコネクタまたはその他の薬剤送達部位の間の外れを防止することであり、フィルタコンポーネント１４０と鈍針コンポーネント１１０の間の連結部だけが取り外し可能となる。永久的接続は、超音波溶接を含んでいてもよい溶接、接着剤または、たとえば、１つまたは複数のラチェット式コネクタ、特殊なねじおよび当業界で公知のその他の構造を組み込む等の設計を通じて実現できる。１つまたは複数の実施形態において、フィルタコンポーネント１４０はカテーテルコネクタと一体に形成されても、またはそこに統合されてもよい。
【００５４】
図６〜７に示される実施形態において、フィルタコンポーネント１４０の第一の非ルアー型コネクタ１２０は、楕円形の断面を有する遠位側延長壁１２５と、遠位側延長壁１２５と針基コネクタ１３０の間の接続部１２８を含む。遠位側延長壁の楕円形の断面は、円形の開口部を有し、円錐形状であり、および／またはＩＳＯ  ５９４パート１と２の定義に適合するルアーコネクタと適合せず、またはそれに取り付けることができない。図１〜５に示される実施形態において、第二の非ルアー型コネクタ１６０は、これに対応する楕円形の断面を有し、これは円形の開口部を有し、円錐形状であり、および／またはＩＳＯ  ５９４パート１と２の定義に適合するルアーコネクタと適合せず、またはそれに取り付けることができないが、第一の非ルアー型コネクタ１２０とは適合する。第一の非ルアー型コネクタの他の例は、図６〜９と１１〜１２に示されている。
【００５５】
遠位端２１１と、近位端２１９と、第一の非ルアー型コネクタ２２０を有する、代替的実施形態の鈍針コンポーネント２１０が図６〜７に示されている。第一の非ルアー型コネクタ２２０は正方形の断面を有し、第一の非ルアー型コネクタ２２０を鈍針コンポーネントに接続する架橋部２２４を含む。第一の非ルアー型コネクタ２２０は、４つの壁２２１、２２２、２２３、２２４を有し、各々がそれぞれ２つの側辺２２５を有し、４つの壁のすべてが少なくとも２つの側辺２２５によって相互に連結され、鈍針２１２を取り囲む、４つの面を有する中空の正方形の形状を形成し、架橋部２２４がその第五の面の一部を形成する。針基コネクタ２３０は、第一の非ルアー型コネクタ２２０から鈍針コンポーネントの近位端２１９へと延びる。図の針基コネクタ２３０は、ルアースリップまたはルアーロックフィッティングに接続可能なルアーフィッティングを含む。図１０に示されるフィルタコンポーネント２４０は、対応する連結部２６７を有する、対応する正方形の断面の第二の非ルアー型コネクタ２６０を含む。第二の非ルアー型コネクタ２６０は、４つの壁２６１、２６２、２６３、２６４を有し、各々が側辺２６５を有し、４つの壁のすべてが少なくとも２つの側辺２６５によって相互に連結され、４つの面を有する中空の正方形の形状を形成し、これが正方形の断面を有する入口空間２６６を形成し、連結部２６７がその第五の面の一部を形成する。
【００５６】
図１１〜１２は、遠位端３１１と、三角形の断面を有する第一の非ルアー型コネクタ３３０を持つ近位端３１９と、を有する。他の実施形態の鈍針コンポーネント３１０を示す。第一の非ルアー型コネクタ３２０は、３つの壁３２１、３２２、３２３を有し、その各々がそれぞれ２つの側辺３２４を各々有し、３つの壁のすべてが少なくとも２つの側辺２２５によって相互に連結され、鈍針３１２を取り囲む、３つの面を有する中空の三角形の形状を形成し、架橋部３２５がその第四の面の一部を形成する。針基コネクタ３３０は、第一の非ルアー型コネクタ３２０から鈍針コンポーネントの近位端３１９へと延びる。図の針基コネクタ３３０は、ルアースリップまたはルアーロックフィッティングに接続可能なルアーフィッティングを含む。図１３は、三角形の断面を有する第二の非ルアー型コネクタ３６０を持つフィルタコンポーネント３４０を示す。第二の非ルアー型コネクタ３６０は、３つの壁３６１、３６２、３６３を有し、各々がそれぞれ２つの側辺３６４を有し、３つの壁のすべてが少なくとも２つの側辺２６４によって相互に連結され、３つの側面を有する中空の三角形の形状を形成し、これが三角形の断面を有する入口空間３６６を形成し、連結部（図示せず）がその第四の面の一部を形成する。
【００５７】
１つまたは複数の実施形態において、第一の非ルアー型コネクタは内側に延びるタブを有していてもよく、第二の非ルアー型コネクタはタブと係合する開口部を含んでいてもよく、第一と第二の非ルアー型コネクタが液密係合する。他の構成は、標準的なルアーコネクタより断面幅が大きい、または小さい第一の非ルアー型コネクタおよび／または第二の非ルアー型コネクタを含んでいてもよい。１つまたは複数の実施形態において、第一の非ルアー型コネクタおよび／または第二の非ルアー型コネクタの間の係合部分はねじ部（図示せず）を含んでいてもよく、ねじ部の方向は時計回りから反時計回りに逆転させてもよい。１つまたは複数の代替的実施形態において、第一の非ルアー型コネクタと第二の非ルアー型コネクタは、逆転させた雄および雌接続手段を有していてもよい。たとえば、雌ねじ部は、雌フィッティングを有する第一と第二の接続手段の一方に設け、雌フィッティングの雌ねじと係合可能な雄ねじまたはタブを、雄フィッティングを、有する第一と第二の接続手段のもう一方の外面に設けてもよい。
【００５８】
１つまたは複数の代替的実施形態では、本明細書に記載の第一と第二の非ルアー型コネクタを連結するための、異なる接続機構を取り入れてもよい。たとえば、第一と第二の非ルアー型コネクタの内面および／または外面は、第一と第二の非ルアー型コネクタのもう一方の、これに対応する内面または外面とのみ、締り嵌めによる接続が可能な形状とされてもよい。あるいは、第一と第二の非ルアー型コネクタは、スナップ式に接続できる構造を含んでいてもよく、または、ロックまたはラッチ式機構を含んでいてもよい。１つまたは複数の実施形態では、第一と第二の非ルアー型コネクタとが適正に接続されたことを示す聴覚または触覚によるフィードバックを特徴とする接続手段を取り入れてもよい。
【００５９】
第一の態様による本発明の１つまたは複数の実施形態は、鈍針コンポーネント１１０および／またはフィルタコンポーネント１４０への誤った接続を防止するためのその他の手段を含んでいてもよい。１つまたは複数の実施形態において、フィルタコンポーネント１４０の入口部材１４３は弁（図示せず）を含んでいてもよい。弁は、弁を開け、フィルタコンポーネントに到達できるようにするためには、弁に遠位方向の力を加える必要のある一方向弁または逆止弁であってもよい。具体的には、このような弁はボールバルブ、フラップバルブ、または当業界で知られているその他の公知の一方向弁を含んでいてもよい。弁はバネ式（図示せず）であってもよい。フィルタコンポーネント１４０とカテーテルコネクタ（図示せず）に到達するために、鈍針１１２を入口部材１４３の中に挿入し、弁に遠位方向の力を加えて、弁を開く必要があるであろう。弁を開くと、鈍針コンポーネント１１０は、鈍針コンポーネント１１０に取り付けられた注射器やその他の流体容器とフィルタコンポーネント１４０の間を液密係合させ、それらの間を流体連通させる。このような実施形態において、弁（図示せず）は部分的に取り囲まれた管状本体１７０の経路１７２の中に設置され、それによって、本明細書に記載されているように、十分な長さの鈍針１１２でなければ開くことができない。このような実施形態において、一般に０．４インチの長さの標準的なルアースリップの先端は、弁を開けられる十分な長さではない。
【００６０】
１つまたは複数の実施形態において、弁は分離型隔壁（図示せず）を含んでいてもよい。分離型隔壁は、入口部材の近位端１４８に取り付けられてもよい。分離型隔壁は消毒可能であってもよく、微生物やその他の汚染物質に対するバリアとなる。フィルタコンポーネント１４０とカテーテルコネクタ（図示せず）に到達するためには、鈍針１１２を入口部材１４３の中に挿入し、分離型隔壁に遠位方向に力を加え、分離型隔壁を開く必要があるであろう。分離型隔壁の開放によって、鈍針コンポーネント１１０は、鈍針コンポーネント１１０に取り付けられた注射器やその他の流体容器とフィルタコンポーネント１４０の間を液密係合させ、それらの間を流体連通させる。
【００６１】
鈍針が静脈ライン確保に再使用されるのを防止するための手段もまた含めてよい。たとえば、鈍針１１２は非剛性であってもよい。このような実施形態では、鈍針１１２の全体または鈍針１１２の一部、たとえば遠位側開放端１１４に隣接する部分を軟質プラスチック材料から作製してもよく、それによって、鈍針１１２を使って弁を作動させ、または他の器材の分離型隔壁を分離させようとすると、鈍針が曲り、静脈ラインを確保できない。１つまたは複数の実施形態において、鈍針１１２の全体または鈍針１１２の一部、たとえば遠位側開放端１１４に隣接する部分は、外径が小さくてもよく、および／または薄い壁を有していてもよく、それによって、鈍針１１２を使って弁を作動させ、または他の器材の分離型隔壁を分離させようとすると、鈍針が曲り、静脈ラインを確保できない。１つまたは複数の代替的実施形態において、鈍針１１２の全体または鈍針１１２の一部、たとえば遠位側開放端１１４に隣接する部分は、外径が大きくてもよく、それによって、鈍針１１２を静脈ライン確保器材に嵌合できず、またはそれと液密係合できない。
【００６２】
１つまたは複数の他の実施形態において、カラーコード、ラべル、刻印ラベル等を鈍針コンポーネント１１０および／またはフィルタコンポーネントに取り入れて、接続ミスを低減させてもよい。たとえば、鈍針コンポーネント１１０とフィルタコンポーネント１４０には、「硬膜外専用」というラベルを付けて、医療従事者に対し、その鈍針コンポーネント１１０とフィルタコンポーネント１４０が硬膜外用であり、静脈ライン確保器材とは使用するべきでないことを知らせてもよい。
【００６３】
薬剤送達器材１００を組み立て、薬剤をカテーテルコネクタ（図示せず）に供給するために、鈍針コンポーネント１１０は、図３に示されるように、フィルタコンポーネント１４０と注射器外筒（１９０）（またはその他の流体容器）の間に設置される。フィルタコンポーネント１４０の出口１４４はカテーテルコネクタ（図示せず）に取り付けてもよく、それによって、フィルタコンポーネント１４０の入口部材１４３が鈍針コンポーネント１１０を受けやすくなる。１つまたは複数の実施形態において、鈍針コンポーネント１１０をフィルタコンポーネント１４０に取り付ける前に、注射器外筒１９０またはその他の流体容器に、フィルタコンポーネントと１４０とカテーテルコネクタ（図示せず）を通じて投与されるべき所定の量の薬剤が充填される。注射器外筒１９０は空のまま提供されてもよいが、１つまたは複数の代替的実施形態において、注射器外筒は事前充填した状態で提供されてもよい。
【００６４】
１つまたは複数の実施形態において、薬剤は、鈍針コンポーネント１１０の針基コネクタ１３０を注射器外筒またはその他の流体容器に取り付けることによって、注射器外筒１９０の中に吸引される。たとえば、図１〜３は、遠位端１９１と、開放近位端１９２と、端壁１９３と、を有する注射器外筒１９０を示す。側壁１９４は、遠位端１９１から開放近位端１９２へと延びてもよく、液体を保持するための空間１９６を画定する内面１９５を含んでいてもよい。注射器外筒１９０の遠位端１９１はまた、空間１９６と流体連通する開口部１９７を有していてもよい。図１〜３に示される実施形態において、注射器外筒の遠位端１９１はルアーロックフィッティング１８０を有していてもよく、これは開口部１９７を取り囲む雄フィッティングを形成する長い先端１８２と、先端１８２の周囲に同軸的に配置されたカラー１８４を含み、長い先端１８２とカラー１８４の間に環状経路１８８が形成される。カラー１８４は内面１８５を含み、ねじ山１８６が内面１８５に設けられている。
【００６５】
鈍針コンポーネント１１０を注射器外筒１９０に組み付けるためには、注射器外筒１９０の長い先端１８２が鈍針コンポーネント１１０の開放近位端１１９に挿入され、針基空洞１３４の中に入り、それによって針基コネクタの側壁１３２が注射器外筒１９０の環状経路１８８に入る。針基コネクタ１３０の１対のリブ１３７が、カラー１８４の内面１８５に配置されたねじ山１８６と係合する。注射器外筒１９０または鈍針コンポーネント１１０が回転され、それによってねじ山１８６は１対のリブ１３７と係合したままとなり、最終的に注釈器外筒１９０と鈍針コンポーネント１１０が係合し、図２においてより明瞭に示されるように、注射器外筒１９０の開口部１９７と針基コネクタの開放遠位端１３１の間が液密状態となる。
【００６６】
当然のことながら、ルアースリップ構成（図示せず）を有する注射器外筒も利用してよい。ルアースリップフィッティング（図示せず）を有する注射器外筒を針基コネクタ１３０に接続するには、ルアースリップフィッティングを有する注射器外筒の長い先端を針基空洞１３４の中に、長い先端の外面が針基内腔の内面１３３と係合するまで挿入する。
【００６７】
注射器外筒１９０を鈍針コンポーネント１１０に取り付けた後、鈍針１１２の遠位側開放端１１４をガラス製アンプル（図示せず）に挿入することによって、所定の量の薬剤を注射器外筒の空洞１９６に吸引する。薬剤を空洞１９６に吸引するために、押子（図示せず）を使用してもよい。所望の量の薬剤が注射器外筒１９０の空洞１９６の中に吸引された後、鈍針１１２がフィルタコンポーネント１４０の入口部材１４３の中に挿入され、それによって、鈍針１１２は形１７２に入る。図の実施形態において、第二の非ルアー型コネクタ１６０の近位側延長壁１６４は第一の非ルアー型コネクタ１２０の環状空間１２４に入り、その一方で、第一の非ルアー型コネクタ１２０の遠位側延長壁１２５は第二の非ルアー型コネクタ１６０の近位側延長壁１６４の外面１６３の周囲で摺動する。近位側延長壁１６４と遠位側延長壁１２５の形状は、図２に示されるように、第一の非ルアー型コネクタ１２０と第二の非ルアー型コネクタ１６０とが液密係合するように構成される。１つまたは複数の代替的実施形態においては、遠位側延長壁１２５が近位側延長壁１６４の周囲で摺動するような形状である。
【００６８】
１つまたは複数の実施形態において、鈍針コンポーネントは非ルアー型コネクタを持たない。このような実施形態では、鈍針は、フィルタコンポーネントの第二の非ルアー型コネクタと液密接続するような形状である。換言すれば、鈍針が、不適合の、または意図されないフィルタコンポーネントまたは注射器外筒との流体連通を許可および遮断する手段を提供してもよい。たとえば、１つまたは複数の実施形態において、鈍針の形状または寸法は、非ルアー型の形状または寸法として特徴付けることができるものであってもよい。具体的には、鈍針の外径、すなわち外側断面幅は、テーパが付けられ、鈍針を標準的なルアーコネクタに取り付けることができないようになっていてもよい。このような実施形態においては、第二の非ルアー型コネクタの内径、すなわち断面幅は、図１４〜１６に示されるように、鈍針とフィルタコンポーネントとが液密接続できるように、対応するテーパまたは形状を有していてもよい。
【００６９】
１つまたは複数の実施形態において、鈍針は、図４〜５に示されるように、楕円形の断面を有し、楕円形の断面を有する第二の非ルアー型コネクタを有するフィルタコンポーネントと液密接続してもよい。これに加えて、鈍針は、図１０に示されるように、正方形の断面を有するような形状とされ、正方形の断面を有する第二の非ルアー型コネクタを有するフィルタコンポーネントと液密接続してもよい。あるいは、鈍針の形状は三角形の断面を有し、三角形の断面を有する第二の非ルアー型コネクタを有するフィルタコンポーネントと液密接続してもよい。このような実施形態において、鈍針の直径は、フィルタコンポーネントの第二の非ルアー型コネクタの内面と液密に密着することができる大きさである。
【００７０】
図１４において、非ルアー形状または寸法を有する鈍針コンポーネント３７０が、フィルタコンポーネントと（図示せず）とは別の部品として示される第二の非ルアー型コネクタ３９０とともに示されている。鈍針コンポーネント３７０は、非ルアー型コネクタを持たず、その代わりに第一のルアーコネクタ３８０を含む。図１４〜１６に示される鈍針コンポーネント３７０は、開放遠位端３７１と、開放近位端３７９と、を有する。鈍針コンポーネント３７０はまた、開放遠位端３７１から第一のルアーコネクタ３８０へと延びる鈍針３７２を含む。鈍針３７２は長い形状を有し、遠位側開放端３７４と、第一のルアーコネクタ３８０に取り付けられる近位側開放端３７６と、を有する。鈍針３７２は、近位側開放端３７６から遠位側開放端３７４へと延びる側壁３７８を有する。側壁３７８は、中央に内腔３７７を含む長い管形状またはその他の長い形状を有していてもよい。鈍針３７２は、随意選択により、側壁３７８を貫通する穴（図示せず）を有していてもよい。
【００７１】
側壁３７８は、内面３７３と外面３７５を含む。外面３７５は、テーパのついた断面幅を有し、これは鈍針３７２の遠位側開放端３７４から近位側開放端３７６へと増大する。１つの変化形において、鈍針３７２の外面３７５の断面幅、すなわち直径は、遠位側開放端３７４またはその付近の約０．０５インチから、近位側開放端３７６またはその付近の約０．１５インチへと増大してもよい。遠位側開放端３７４の外面３７５の断面幅は、約０．０５インチ〜約０．７インチの範囲であってもよい。近位側開放端３７６の外面３７６５の断面幅は、約０．１２インチ〜約０．１５インチの範囲であってもよい。１つまたは複数の代替的実施形態において、外面３７５は、第二の非ルアー型コネクタ３９０の中に液密接続できるような断面幅を有し、これについて以下により詳しく後述する。鈍針３７２の内面３７３は、断面幅が一定であるように示されているが、随意選択による実施形態においては、内面３７３の断面幅は、鈍針３７２の長さに沿って変化しても、すなわち増減してもよい。
【００７２】
図１〜１３に関して上述したように、鈍針３７２は、第一のルアーコネクタ３８０と第二の非ルアー型コネクタ３９０とが液密係合できるようにするのに十分な長さを有していてもよい。１つまたは複数の実施形態において、鈍針３７２はガラス製アンプルから液体を吸引するのに十分な長さを有する。たとえば、鈍針３７２の長さは、本明細書の他の箇所で説明するように、約０．１〜約１．５インチの範囲であってもよい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、鈍針の長さは約０．５インチ〜約１．５インチの範囲である。より具体的な実施形態によれば、鈍針３７２の長さは約０．５インチ〜約１．０インチの範囲である。１つまたは複数の実施形態において、鈍針の長さは約１．０インチである。鈍針３７２は、プラスチック材料または金属から作製してもよい。適当なプラスチック材料の例としては、ポリプロピレン、ポリカーボネート、およびこれらの組み合わせがある。適当な金属の例としては、ステンレススチールがある。
【００７３】
第一のルアーコネクタ３８０は、鈍針コンポーネント３０に取り付けられる。第一のルアーコネクタ３８０は、近位端３７９に針基コネクタ３８２の形態のルアー部を含んでいてもよく、それによって、鈍針コンポーネント３７０を、ルアーフィッティングを含む標準的な注射器外筒に取り付けることができ、取付を可能にするための追加のアダプタやその他の手段は不要である。図１４〜１６に示される針基コネクタ３８２は、鈍針３７２の近位側開放端３７６の一部を形成する。図１〜３に示されるように、針基コネクタ３８２は、流体源または容器、たとえば注射器外筒に接続され、または取り付けられるような形状である。図６〜７に示される針基コネクタ３８２は、流体源または容器のルアーロックまたはルアースリップフィッティングに取り付けるための標準的なルアーコネクタを含む。当業界では当然のことながら、ルアーロックフィッティングは、雌ねじ付カラーと同軸の関係にある雄嵌合具を含む。ルアースリップフィッティングは雄嵌合具を含み、雌ねじカラーがない。本明細書に記載の鈍針コンポーネントの針基コネクタによれば、ルアーフィッティングを利用する既存の注射器外筒またはその他の流体容器の設計変更または改造は不要である。１つまたは複数の実施形態において、永久的接続機構を針基コネクタ３８２の中に構築してもよく、それによって、鈍針コンポーネント３７０を注射器外筒またはその他の容器に取り付けると、接続は永久的となり、鈍針コンポーネント３７０と注射器外筒またはその他の容器を分離することができない。永久的接続は、超音波溶接を含んでもよい接、接着剤、または、たとえば１つまたは複数のラチェット式コネクタ、特殊なねじ山および当業界で公知のその他の構造を組み込むことによる設計により実現できる。
【００７４】
第一のルアーコネクタ３８０は、鈍針３７２の近位側開放端３７６に配置され、針基コネクタ３８２に取り付けられる。第一のルアーコネクタ３８０は、鈍針３７２の周囲に同軸的に配置され、鈍針コンポーネント３７０の開放遠位端３８１に向かって延びる遠位側延長壁３８３を含む。遠位側延長壁３８３は、遠位側延長壁３８３と鈍針３７２の間に環状の空間３８４を画定する。連結部３８７が針基コネクタ３８２から遠位側延長壁３８３へと延びる。
【００７５】
１つまたはそれ以上の実施形態において、環状の空間３８４は、第二の非ルアー型コネクタ３９０を受けるような構成または形状である。１つまたは複数の代替的実施形態において、遠位側延長壁３８３は第二の非ルアー型コネクタ３９０と係合する形状または構成である。１つまたは複数の実施形態において、遠位側延長壁３８３は、鈍針３７２の周囲で回転可能であり、針基コネクタ３８２に取り付けられた注射器外筒またはその他の容器を回転させることなく、鈍針コンポーネント３７０と第二の非ルアー型コネクタ３９０およびそれに取り付けられたその他のコンポーネントとを接続しやすい。遠位側延長壁３８３は、その上に配置されたねじ切り部３８６またはねじ切り内面３８５を含む。ねじ切り部３８６は、第二の非ルアー型コネクタ３９０の対応する面と係合する。１つまたは複数の実施形態において、遠位側延長壁の内面３８５は一切の構造を持たず、第二の非ルアー型コネクタ３９０の内面と係合するような形状であってもよく、これは、第一のルアーコネクタ３８０との摩擦嵌めにより係合するような、対応するテーパまたは形状を有していてもよい。他の変化形において、遠位側延長壁３８３の外面３８７は、第二の非ルアー型コネクタの内面上のねじ切り部（図示せず）と係合するための、外側に延びるリブ（図示せず）を含んでいてもよい。遠位側延長壁３８３は標準的なルアー寸法および／または構造を有するが、鈍針３７２の非ルアー型の形状と寸法によって、鈍針コンポーネント３７０が意図されない、または不適合のフィルタコンポーネントまたはその他の器材に接続されることが防止される。
【００７６】
第二の非ルアー型コネクタ３９０は、遠位端３９１と近位端３９９を含む近位側延長壁３９２を含む。近位側延長壁はまた、入口部材３９３を画定し、入口空間３９５を画定する内面３９４を含む。１つまたは複数の実施形態において、入口空間３９５は鈍針コンポーネント３７０の一部を受け、そこに第二の非ルアー型コネクタ３９０を確実に取り付ける。図の実施形態において、入口空間３９５は鈍針３７２を受けてもよい。図の実施形態の近位側延長壁３９２は、第一のルアーコネクタ３８０の内面３８５と係合する外面３９６を有する。具体的には、外面３９６は外側に延びる突起３９７を有し、これが第一のルアーコネクタ３８０のねじ切り部３８５と係合する。近位側延長壁３９２は、随意選択により、回転可能であってもよく、それによって、これは取付中に鈍針３７２の周囲で回転して、第一のルアーコネクタ３８０と第二の非ルアー型コネクタ３９０とが接続しやすくなり、第二の非ルアー型コネクタ３９０に取り付けられるかもしれないフィルタコンポーネント（図示せず）を回転させなくてよい。近位側延長壁３９２をこのように回転させることによって、カテーテルのよじれも防止されるであろう。第二の非ルアー型コネクタ３９０の近位側延長壁３９２は、フィルタコンポーネント（図示せず）を意図されない、または不適合の液体源または容器に取り付けることができない形状とされる。たとえば、第二の非ルアー型コネクタ３９０の近位側延長壁３９２は、標準的なルアーフィッティングを含む標準的な注射器とは不適合であり、これに接続できず、これは、その内面３９４が、鈍針３７２の外面３８５と接続できるような、対応する断面幅を有するからである。具体的には、第二の非ルアー型コネクタの内面３９４の断面幅は、遠位端３９１から近位端３９９へと増大する。
【００７７】
第二の非ルアー型コネクタは、近位側延長壁３９２の遠位端３９１に取り付けられ、フィルタ（図示せず）を第二の非ルアー型コネクタに接続し、または取り付けるための標準的コネクタ３９８を含む。標準的コネクタ３９８はルアーフィッティングを含んでいてもよく、これはルアースリップまたはルアーロック構成を含んでいてもよい。図１４〜１６に示される実施形態において、標準的コネクタ３９８は、入口部材３９３から遠位方向に延びる導管３６７を含み、鈍針３７２と、標準的コネクタ３９８に取り付けられるかもしれないフィルタ（図示せず）の間を流体連通させる。標準的コネクタ３９８は、導管３６７を取り囲む同軸壁３６８を含み、導管３６７と同軸壁３６７の間に空間が画定される。架橋部３６９が近位側延長壁３９２の遠位端３９１から同軸壁３６８へと延びる。同軸壁３６８は、フィルタ（図示せず）上の対応する構造と係合するための、ねじ切り部（図示せず）を含む内面を有していてもよい。図の実施形態において、導管３８７は、ルアースリップ式にフィルタ（図示せず）上の対応する構造の内面と係合するテーパのついた外面を有する。
【００７８】
非ルアー型コネクタがなく、非ルアー型コネクタとして鈍針を利用する鈍針コンポーネントをフィルタコンポーネントに組み付けるために、鈍針を第二の非ルアー型コネクタ３９０の入口空間３９５に挿入する。回転力が第一のルアーコネクタ３８０に加わり、近位側延長壁３９２の外側に延びる突出部３９７と第一のルアーコネクタ３８０のねじ切り部３８６が係合し、最終的に鈍針３７２の外面３８５が第二の非ルアー型コネクタ３９０の内面３９４と液密接続する。
【００７９】
本発明の第二の態様は、代替的実施形態の薬剤送達器材４００に関する。図１７〜２２は、近位方向に延びる第二の非ルアー型コネクタ４６０を含むフィルタコンポーネント４４０を示す。図１９は、上述のようにルアーロックフィッティング１８０を有する注射器外筒１９０に組み付けられた薬剤送達器材４００を示す。薬剤送達器材４００は鈍針コンポーネント４１０を含み、これは第二の非ルアー型コネクタ４６０と係合するために、ねじ切り内面４２６を持つ遠位側延長壁４２５を含む第一の非ルアー型コネクタ４２０を有する。遠位側延長壁４２５は鈍針４１２の周囲に同軸的に配置され、遠位側延長壁４２５と鈍針４１２の間に環状空間４２４が形成される。鈍針コンポーネント４１０は針基コネクタ４３０を含み、これは第一の非ルアー型コネクタ２０に取り付けられ、ルアーロックまたはルアースリップフィッティングを受けるための針基空洞を画定する内面を有する側壁４３２によって形成されるルアーフィッティングを含む。遠位側延長壁４２５は、接続部４２５８によって針基コネクタ４３０に取り付けられる。
【００８０】
図２０〜２１により明瞭に示されているように、フィルタコンポーネント４４０は、遠位端４４１と、近位端４４２と、遠位端４４１から近位端４４２へと延びるフィルタ筐体４５０と、を含む。フィルタコンポーネント４４０はまた、近位端４４２に配置された入口部材４４３と、遠位端４４１に配置された出口４４４を含む。出口４４４は、本発明の第一の態様による実施形態に関して前述したように、ルアーフィッティング４７７を有していてもよい。
【００８１】
入口部材４４３は、フィルタ空洞４４６へと続く開口部４４５を含み、入口部材４４３とフィルタ空洞４４６とが流体連通している。遠位端４４７は開口部４４９を含み、これによって入口部材４４３とフィルタ空洞４４６の間の流体連通が可能となる。入口部材４４３は、フィルタコンポーネント４４０の近位端４４２の付近に配置された遠位端４４７と、近位端４４８と、を有する。具体的には、入口部材の遠位端４４７は、フィルタ筐体４５０の切欠き部４５９において、フィルタ筐体４５０に取り付けられる。
【００８２】
入口部材４４３は、鈍針４１２を受ける形状である。図１７〜１８に示される入口部材４４３は、鈍針４１２を受けるための長い管状の形状を有し、フィルタ筐体４５０から近位方向に延びる。具体的には、入口部材４４３は、経路４７２を画定する内面４７１を有する、取り囲まれた管状本体４７０を含む。開口部４４５が入口部材４４３の遠位端４４１に配置される。
【００８３】
図２０〜２２に示される実施形態において、入口部材４４３は、取り囲まれた管状本体４７０を含み、フィルタ筐体４５０から近位方向に延びる。入口部材４４３は、図の実施形態では、フィルタ筐体４５０と同じ平面に沿って配置される。１つまたは複数の嫉視形態において、入口部材４４３はフィルタ筐体４５０から０度〜９０度の角度で配置されてもよく、それによってフィルタコンポーネント４４０が患者の体にテープまたはその他の手段で取り付けられた時に、接続と注入が容易となる。
【００８４】
取り囲まれた管状本体４７０の内面４７１は、鈍針４１２の外面４１５と液密に密着できる断面幅、すなわち直径を有していてもよい。１つまたは複数の実施形態において、内面４７１は、鈍針４１２の外面４１５の可変的な断面幅、すなわち直径に対応して変化する断面幅、すなわち直径を有していてもよい。開口部４４５が取り囲まれた管状本体４７０の一端に設けられ、その一方で、取り囲まれた管状本体４７０のもう一方の端は閉鎖端４７４によって閉じられている。
【００８５】
入口部材４４３の少なくとも一部は、第二の非ルアー型コネクタ４６０を含む。第二の非ルアー型コネクタ４６０は、入口部材４４３の近位端４４８に設置されてもよい。具体的には、取り囲まれた管状本体４７０の一部には高低が付けられていてもよく、それによってフィルタコンポーネント４４０を、円形の開口部を有し、円錐形であり、および／またはＩＳＯ  ５９４パート１と２に適合するルアーコネクタに接続することができない。たとえば、図１７〜２２に示される実施形態において、取り囲まれた管状本体４７０の断面幅は、ルアーコネクタの断面幅より小さい、または少ない。図の実施形態において、入口部材の近位端４５２は、第一の非ルアー型コネクタ４２０を固定するための係合部４６２を有していてもよい。係合部４６２の一例は、図１７〜２２において、半径方向に延びる１対のタブ４６４として示されており、これは第一の非ルアー型コネクタ４２０のねじ切り内面４２６と係合する。入口部材の近位端４４８に隣接する経路４７２は、鈍針コンポーネント４１０の一部を受けて、フィルタコンポーネント４４０をこれに確実に取り付けられるような形状であってもよい。
【００８６】
取り囲まれた管状本体４７０の、第二の非ルアー型コンポーネント４６０を形成する部分は、その外面または内面に配置されたねじ山（図示せず）を有していてもよい。取り囲まれた管状本体４７０のその部分は、随意選択により、回転可能であってもよく、それによって、これは取付中に鈍針４１２の周囲で回転し、フィルタコンポーネント４４０を回転させずに第一の非ルアー型コネクタ４２０と第二の非ルアー型コネクタ４６０を容易に接続できる。取り囲まれた管状本体４７０をこのように回転させることにより、カテーテルのよじれも防止されるであろう。図１〜１３に示される第二の非ルアー型コネクタ１６０とは異なり、入口部材４４３の開口部４４５はフィルタ筐体４５０の中まで延びない。
【００８７】
本発明の第一の態様に関して上述したように、第一の非ルアー型コネクタ４２０と第二の非ルアー型コネクタ４６０は、楕円、正方形、三角形または、接続ミスを低減させるためのその他の形状の断面を有していてもよい。第一の態様に関して上述したルアーフィッティングを用いた注射器外筒、ライン確保器材等との接続ミスや意図されない接続を低減させるためのその他の構造的特徴もまた、本発明の第二の態様の第一の非ルアー型コネクタ４２０と第二の非ルアー型コネクタ４６０に取り入れてよい。これに加えて、本明細書に記載の鈍針４１２の再使用を防止する手段もまた、本発明の第二の態様による実施形態に取り入れてよい。
【００８８】
図１７〜２２に示されるフィルタコンポーネント４４０を組み立てるために、鈍針４１２をフィルタコンポーネント４４０の入口部材４４３に挿入し、それによって鈍針４１２は経路４７２の中に入る。第一の非ルアー型コネクタ４２０のねじ切り内面４２６は、半径方向に外側に延びる１対のタブ４６４と係合し、その一方で、第二の非ルアー型コネクタ４６０の取り囲まれた管状本体４７０は、鈍針４１２と遠位側延長壁４２５の間の環状空間４２４の中へと摺動する。管状本体４７０または遠位側延長壁４２５を相互に関して回転させ、それによって半径方向に外側に延びる１対のタブ４６４が第一の非ルアー型コネクタ４２０のねじ切り内面４２６と係合して、図２２に示されるように、第一の非ルアー型コネクタ２２０と第二の非ルアー型コネクタ４６０の間を液密係合させる。１つまたは複数の実施形態において、入口部材４４３の内面は、鈍針４１２（図示せず）の外面の上の、対応する構造と係合するねじ切り面（図示せず）を有していてもよい。
【００８９】
本発明の第三の態様による薬剤送達器材５００が図２３〜２７に示されている。第三の態様による実施形態には、薬剤送達器材５００の、ルアーコネクタと非ルアー型コネクタを有するフィルタコンポーネント５４０および鈍針コンポーネント５１０とともに使用するアダプタ６００が取り入れられる。このような実施形態では、既存の器材を変更する必要がなく、薬剤送達器材５００の既存のコンポーネントともに、このようなコンポーネントを交換せずに使用できる。１つまたは複数の実施形態において、２つのアダプタ６００を利用して、薬剤送達器材５００に２つの対応する非ルアー型フィッティングを形成してもよい。具体的には、１つのアダプタを注射器外筒（図示せず）に取り付けることができ、第二のアダプタをフィルタコンポーネント５４０に取り付けて、フィルタコンポーネント５４０と注射器外筒（図示せず）の両方が非ルアー型フィッティングを有して、意図されない、または不適合の器材をフィルタコンポーネント５４０または注射器外筒（図示せず）のいずれかに接続してしまう事故が防止される。
【００９０】
説明のために、アダプタ６００が、第一の非ルアー型コネクタ５２０を有する鈍針５１２を含む鈍針コンポーネント５１０とともに示されている。図２３〜２７に示されるフィルタコンポーネント５４０は、第二のルアーコネクタ５６０を有する入口部材５４３を含む。鈍針コンポーネント５１０は、本明細書の他の箇所に記載されているように、鈍針コンポーネント５１０をルアーフィッティングに取り付けるための針基コネクタ５３０を含む。図２３〜２７の実施形態に示される第二のコネクタ５６０は、ルアーフィッティング５６２を含む。
【００９１】
当然のことながら、鈍針コンポーネントがルアーフィッティングを含んでいてもよく、その一方で、フィルタコンポーネントは非ルアー型フィッティングを含み、アダプタのルアー部を鈍針コンポーネントのルアーフィッティングに取り付けてもよく、アダプタの非ルアー部をフィルタコンポーネントの非ルアー型フィッティングに取り付けてもよい。
【００９２】
図２４により明瞭に示されているように、アダプタ６００は、開放遠位端６０１と開放近位端６０２を含む。遠位端６０１と近位端６０２の一方はルアー部６１０を含み、その一方で、遠位端６０１と近位端６０２のもう一方は非ルアー部６３０を含む。本体部分６４０はルアー部６１０と非ルアー部６３０の間に延び、遠位端６４１と近位端６４２を含む。本体部分６４０は、遠位端４１から近位端６４２へと延びる中空の管６４４を含む。中空の管６４４は、アダプタ６００の開放遠位端６０１とおよび開放近位端６０２と流体連通する中空の内部６４８を画定する内面６４６を有する。
【００９３】
図２３〜２７に示されるルアー部６１０は、外側に延びる雄嵌合具６１２と、雄嵌合具６１２の周囲に同軸的に配置されたねじ切りカラー６１４を有するルアーロックフィッティングを含む。ねじ切りカラー６１４は、その上にねじ山６１８が設けられている内面６１６を含む。ルアーロックまたはルアースリップフィッティングとの針基コネクタの取付もまた、ルアー部６１０に組み込んでよい。
【００９４】
図に示される実施形態の非ルアー部６３０は延長壁６３２を含み、これは、本体部分６４０に垂直に配置され、そこから半径方向に外側に延びる連結壁６３８によって本体部分６４０に接続される。延長壁６３２は、アダプタ６００の向きに応じて、本体部分６４０から遠位方向または近位方向に向かって延びる。延長壁６３２は、非ルアー型空洞６３６を画定する内面６３４を含む。図２３〜２７に示される実施形態において、非ルアー型空洞６３６は、鈍針コンポーネント５１０の第一の非ルアー型コネクタ５２０を受け、鈍針コンポーネント５１０をフィルタコンポーネント５４０に確実に取り付け、これについては以下により詳細に説明する。アダプタ６００のルアー部６１０がフィルタコンポーネント５４０のルアーフィッティング５６２に取り付けられると、非ルアー部６３０は、フィルタコンポーネント５４０を、意図されない、または不適合の流体源または容器に取り付けることができないような形状である。たとえば、延長壁６３２の形状、大きさまたは構成は、標準的なルアーフィッティングを含む標準的な注射器またはライン確保器材と不適合であり、これに接続できない。図２０〜２３に示される実施形態において、非ルアー部６３０の延長壁６３２は楕円形状を有し、フィルタコンポーネント５４０の対応する楕円形と係合する。
【００９５】
使用時に、アダプタは、フィルタコンポーネント５４０または鈍針コンポーネント５１０の一方に取り付けられ、それによって、非ルアー部６２０は空き、いずれの部分とも係合しない。その後、フィルタコンポーネント５４０と鈍針コンポーネント５１０のうち、非ルアーフィッティングを有するもう一方が非ルアー部６２０に取り付けられるであろう。
【００９６】
非ルアー部の代替的実施形態が、図２８と２９に示されている。図２８において、アダプタ７００の非ルアー部７３０は正方形の断面を有し、非ルアー部７３０を鈍針コンポーネントに接続する架橋部７３４を含む。非ルアー部７３０は４つの壁７３１、７３２、７３３、７３４を有し、各々がそれぞれ少なくとも２つの側辺７３５を有し、４つの壁のすべてが少なくとも２つの側辺７３５によって相互に連結されて、鈍針７１２を取り囲む、４つの面を有する中空の正方形の形状を形成し、架橋部７３６がその第五の面の一部を形成する。図２８に示される鈍針コンポーネント７１０は、対応する連結部７２４に対応する正方形の断面を有する第一の非ルアー型コネクタ７２０を含む。第二の非ルアー型コネクタ７２０は、４つの壁７２１、７２２、７２３（図示せず）、７２４（図示せず）を含み、各々が側辺７２５を有し、４つの壁のすべてが少なくとも２つの側辺７２５により相互に連結されて、中空の正方形の断面を形成する、４つの面を有する中空の正方形の構成を形成し、連結部７２７がその第五の面の一部を形成する。
【００９７】
図２９は、三角形の断面を有し、連結部８３４を含む、アダプタ８００のノンルアー部８３０の他の実施形態を示す。ノンルアー部８３０は、３つの壁８３１、８３２、８３３を有し、各々がそれぞれ少なくとも２つの側辺８３５を有し、３つの壁のすべてが少なくとも２つの側辺８３５によって相互に連結されて、鈍針８１２を取り囲む、３つの面を有する中空の三角形の形状を形成し、架橋部（図示せず）がその第四の面の一部を形成する。図２９はまた、対応する三角形の断面を有する非ルアー部８２２を有する第一の非ルアー型コネクタ８２０を持つ鈍針コンポーネント８１０を示す。第二の非ルアー部８２０は、３つの壁８２１、８２２、８２３（図示せず）を含み、各々が側辺８２４を有し、３つの壁のすべてが少なくとも２つの側辺８２５によって相互に連結されて、中空の三角形の断面を形成する、３つの面を持つ中空の三角形の形状を形成し、連結部８２７がその第四の面の一部を形成する。
【００９８】
アダプタの他の実施形態は、接続ミスを防止するため、および鈍針の再使用を防止するための、フィルタコンポーネントと鈍針コンポーネントに関して上述した構造的特徴を含んでいてもよい。
【００９９】
１つまたは複数の実施形態において、アダプタ６００は弁（図示せず）を有していてもよい。弁は、弁を開き、フィルタコンポーネントに到達できるようにするために、弁に遠位方向の力を加える必要のある一方向または逆止弁であってもよい。具体的には、このような弁はボールバルブ、フラップバルブまたは、当業界で知られているその他の公知の一方向弁であってもよい。弁はバネ式（図示せず）であってもよい。フィルタコンポーネント５４０とカテーテルコネクタ（図示せず）に到達できるようにするためには、鈍針１１２をアダプタ６００に挿入し、弁に遠位方向の力を加えて、弁を開く必要があるであろう。弁の開放によって、鈍針５１０が、鈍針コンポーネント５１０とフィルタコンポーネント６４０に取り付けられた注射器またはその他の流体容器と液密係合し、それらの間の流体連通を可能にする。このような実施形態において、弁（図示せず）は本体部分６４０の中またはアダプタの中に配置され、それによって、本明細書に記載したように、十分な長さを有する鈍針５１２によってのみ開くことができる。このような実施形態において、一般的に長さ０．４インチの標準的ルアースリップの先端では、弁を開くことができない。
【０１００】
１つまたは複数の代替的実施形態において、弁（図示せず）は分離型隔壁（図示せず）を含んでいてもよい。分離型隔壁は、アダプタ６００の近位端６０２に取り付けてもよい。分離型隔壁は消毒可能であってもよく、微生物およびその他の汚染物質に対するバリアとなる。フィルタコンポーネント５４０とカテーテルコネクタ（図示せず）に到達できるようにするために、鈍針５１２をアダプタ６００に挿入し、分離型隔壁に遠位方向の力を加えて、分離型隔壁を開く必要があるであろう。分離型隔壁の開放によって、鈍針コンポーネント５１０は、鈍針コンポーネント５１０に取り付けられた注射器またはその他の流体容器とフィルタコンポーネント５１０と液密係合し、これらの間を流体連通させることができる。
【０１０１】
本発明の第四の態様は、鈍針コンポーネント、フィルタコンポーネント、注射器外筒およびその他の薬剤送達器材のルアーフィッティングに取り付けて、接続ミスを低減させるような非ルアー型フィッティングを形成することのできる、１対の適応コネクタ９００に関する。図３０と３１に示されるように、適応コネクタ９００は、第一の部品９１０と第二の部品９４０を含み、これらは相互に接続されるように形成される。第一の部品９１０と第二の部品９４０の各々は、非ルアー型フィッティングとルアーフィッティングを有し、これらを本明細書に記載されたフィルタコンポーネント、鈍針コンポーネント、および注射器外筒に取り付けてもよい。
【０１０２】
図３０と３１に示される第一の部品９１０は、第一の開放端９１１と第二の開放端９１２を有する。第一の部品９１０はまた、第一の開放端９１１に設置された第一の部分９１４と、第一の部分９１４に隣接して設置された本体９１６と、本体９１６から第二の開放端９１２へと延びる第二の部分９１８を有する。第一の部品９１０の第一の部分９１４は、標準的なルアーフィッティング９２０を含む。図３０〜３１に示される実施形態において、標準的なルアーフィッティング９２０は、第一の開放端９１１を取り囲む雄嵌合具９２２と、内面９２６およびその上に配置されたねじ山９２６を有するカラー９２４によるルアーロックフィッティングを含む。第一の部分は、随意選択により、ルアースリップフィッティング（図示せず）を含んでいてもよい。第二の部分９１８は、本体９１６から延び、第二の開放端９１２を取り囲む延長壁９３２を含む非ルアー型フィッティング９３０を含む。延長壁９３２は、空洞９３６を画定する内面９３４と、外面９３５と、を含む。１つまたは複数の実施形態において、内面９３４および／または外面９３５は、第二の部品９４０の一部と係合し、第一の部品９１０と第二の部品９４０とそれらに取り付けられるコンポーネントを確実に取り付けることができ、これについては以下により詳細に説明する。延長壁９３２は、内面９３４、外面０３５、または内面９３４と外面９３５の両方に付けられたねじ山を有していてもよい。延長壁９３２は、随意選択により、回転可能であってもよく、それにより、取付中にこれが第二の部品９４０の周囲で回転し、接続しやすくなる。
【０１０３】
第二の部分９１８の延長壁９３２は、フィルタコンポーネントまたは鈍針コンポーネントを意図されない、または不適合の流体源または容器に取り付けることができないような形状である。たとえば、延長壁９３２は、標準的なルアーフィッティングを含む標準的な注射器またはライン確保器材と不適合になるような形状であり、またはそのような構造的特徴を有する。図３０〜３１に示される実施形態において、延長壁９３２は楕円形の断面を有し、これは、円形の開口部を有し、円錐形であり、および／またはＩＳＯ  ５９４パート１と２に適合するルアーコネクタと不適合であり、またはこれらに取り付けることができない。当然のことながら、延長壁の形状と構成には、接続ミスを低減させるための、本明細書に記載されたその他の構造的特徴を取り入れてもよい。
【０１０４】
図３０〜３１に示される第二の部品９４０は、第一の開放端９４１と第二の開放端９４２を含む。第二の部品９４０はまた、第一の開放端９４１に隣接して設置された第一の部分９４４と、第一の部分９４４に隣接して設置された本体９４６と、本体９４６から第二の開放端９４２へと延びる第二の部分９４８と、を含む。第二の部品９４０の第一の部分９４４は、標準的なルアーフィッティング５０を含む。図３０〜３１に示される実施形態において、標準的なルアーフィッティング９５０は、第一の部品９１０に設置されたルアーロックまたはルアースリップフィッティングに取り付けるための針基コネクタ９５２を含む。針基コネクタ９５２は、第二の開放端４２から本体９４６へと延びる側壁９５３を含む。側壁９５３は、ルアーロックまたはルアーロックフィッティングを受けるための、針基空洞９５５を画定する内面９５４を有する。側壁９５３の内面９５４にはテーパを付け、その断面幅が第二の開放端９４２から本体９４６へと増大するようにしてもよい。側壁９５３のテーパの付いた形状によって、針基コネクタの内面９５４が、ルアースリップフィッティングの雄嵌合具と係合できる。針基コネクタ９５２は、外面９５６と、外面９５６に設置され、ルアーロックフィッティングの雌ねじ付カラーと係合する、半径方向に外側に延びる部分９５７と、を含む。半径方向に外側延びる部分９５７は、図３０〜３１に示されるように、１対のリブ９５９を含んでいてもよい。１つまたは複数の実施形態において、半径方向に外側に延びる部分９５７は、１つのリブ（図示せず）を有していてもよく、または、１つまたは複数の具体的な実施形態においては、半径方向に延びる部分９５７は、針基コネクタ９５２の円周に沿って、外面９５６に配置される円周リップ（図示せず）を含んでいてもよい。第二の部分は、随意選択により、ルアースリップフィッティング（図示せず）を含んでいてもよい。
【０１０５】
第二の部品９４０は非ルアー型フィッティング９６０を含み、これは、本体９４６から延び、空洞９６６を画定する内面９６４を有する延長壁９６２を含む。１つまたは複数の実施形態において、空洞９６６は第一の部品９１０の一部と係合して、第一の部品と第二の部品およびそこに取り付けられたコンポーネントを確実に固定でき、これについては以下により詳しく説明する。延長壁９６２は、随意選択により、回転可能であってもよく、それによって、取付中にこれが第一の部品の周囲で回転し、接続しやすくなる。第二の部品９４０の延長壁９６２は、第二の部品と、そこに取り付けられるかもしれないフィルタコンポーネントまたは鈍針コンポーネントを、意図されない、または不適合の流体源、容器またはライン確保器材に取り付けることができないような形状である。たとえば、延長壁９６２は、標準的なルアーフィッティングを含む標準的な注射器またはライン確保器材と不適合になるような形状であるか、そのような構造的特徴を有する。図３０〜３１に示される実施形態において、第一の部品と第二の部品の延長壁は、円形の開口部を有し、円錐形であり、および／またはＩＳＯ  ５９４パート１と２の定義に適合するルアーコネクタと不適合か、またはそれらと取り付けられないような楕円形の断面を有する。当然のことながら、延長壁の形状と構成は、接続ミスを低減させるための、本明細書に記載した他の構造的特徴を含んでいてもよい。
【０１０６】
１つまたは複数の実施形態において、アダプタコネクタの一方または両方は、本明細書の他の箇所に記載したように、弁（図示せず）を含んでいてもよい。弁は、分離型隔壁弁を含んでいてもよく、一方または両方のアダプタコネクタの中に設置してもよく、それによって、本明細書に記載したように、十分な長さの鈍針でなければ開くことができない。このような実施形態において、一般的に長さが０．４インチの標準的なルアースリップ先端では、弁を開けないであろう。
【０１０７】
本明細書に記載した薬剤送達器材とアダプタの実施形態は、持続的、間欠的、または１回投与、すなわち単回量の薬剤送達に使用してもよい。持続的麻酔薬送達応用の例としては、持続的硬膜外麻酔、脊髄くも膜下硬膜外併用法、および末梢神経ブロック法がある。１回投与麻酔薬送達応用の例としては、骨髄方式、１回投与硬膜外方式、脊髄硬膜外方式、末梢神経ブロック方式がある。１回投与麻酔薬送達応用はまた、フィルタコンポーネントを脊髄麻酔針またはその他の麻酔針に取り付ける応用を含んでいてもよい。本発明の第一の態様による実施形態はまた、持続的または１回投与静脈内送達応用において利用してもよい。
【０１０８】
本明細書に記載の実施形態により、意図されない経路との接続が低減されるが、これは、たとえば鈍針コンポーネントが薬剤を含む注射器外筒またはその他の流体容器に取り付けられた時に、鈍針と第一の非ルアー型コネクタの非ルアー部分の存在によって、薬剤が意図されない経路に供給されることが起こりえないからである。アダプタコネクタを利用する実施形態においては、鈍針コンポーネントに取り付けられた第一と第二のアダプタコネクタの一方の非ルアー型接続フィッティングによって、意図されない経路への供給がさらに防止されるであろう。これに加えて、フィルタコンポーネントがライン確保器材に取り付けられた場合、他の薬剤収容器材からの薬剤は、フィルタコンポーネントの第二の非ルアー型コネクタによって、ルアー開口部を有する薬剤収容器材とフィルタコンポーネントの間を接続することができないため、そのライン確保器材には容易に供給されない。アダプタ６００を利用する実施形態において、フィルタコンポーネントに取り付けられた非ルアー部６３０により、ルアー開口部を利用する薬剤収容器材とフィルタコンポーネントとの間を接続することができない。これに加えて、アダプタコネクタを利用する実施形態において、第一または第二のアダプタコネクタの一方の非ルアー部もまた、ルアー開口部を使用する薬剤収容器材とフィルタコンポーネントの間を接続できなくする。
【０１０９】
不適当な薬剤収容器材と不適当な経路の間の接続を防止するためのこれらの手段はさらに、微生物に対するバリアとなり、それに伴う感染を防止できる。さらに、第一の非ルアー型コネクタ１２０を第二の非ルアー型コネクタ１６０に取り付けること、またはそれぞれの非ルアー型接続手段を相互に取り付けることにより、注射器外筒またはその他の流体容器の中の薬剤が確実に正しい経路に供給される。さらに、フィルタコンポーネントをカテーテルコネクタに取り付け、フィルタコンポーネントに非ルアー型フィッティングを提供することにより、必然的にフィルタが使用され、その結果、ガラスの破片、微生物またはその他の異物の患者の体内への侵入を防止できる。
【０１１０】
シリンジポンプまたは輸液ポンプを必要とするいくつかの用途、たとえば、カテーテルコネクタを注射器や輸液ポンプに接続するために延長チューブが一般的に使用される持続的送達応用において、鈍針コンポーネントを延長チューブの遠位端に取り付けてもよく、フィルタコンポーネント１４０を延長チューブの近位端に取り付けてもよい。
【０１１１】
本発明の第五の態様は、薬液をカテーテルに送達する方法に関する。１つまたは複数の実施形態において、この方法は、入口部材と、出口と、入口部材と出口の間に配置されたフィルタと、を含むフィルタコンポーネントをカテーテルに取り付けるステップと、開放遠位端と、開放遠位端と流体連通する内腔を有する鈍針と、開放遠位端と流体連通する開放近位端を含む第一の非ルアー型コネクタに取り付けられたルアーコネクタと、を含む鈍針コンポーネントを提供するステップと、注射器外筒の先端を鈍針コンポーネントの開放近位端に取り付けるステップと、を含む。この方法はさらに、注射器外筒に所定の量の薬液を充填するステップと、鈍針コンポーネントをフィルタコンポーネントに取り付けるステップと、を含む。１つまたは複数の具体的な実施形態において、この方法は、入口部材の中に延びる長さと、フィルタコンポーネントと液密接続する断面形状を有する鈍針を利用する。この方法はまた、標準的なルアーコネクタ、ＩＶ作動機構および標準的な注射器外筒との液密接続を防止する断面形状を有する入口部材を持つフィルタコンポーネントを利用してもよい。
【０１１２】
本発明の第六の態様は、薬液をカテーテルに送達する代替的な方法に関する。１つまたは複数の実施形態において、この方法は、開放遠位端と、開放遠位端から第一のルアー部へと延び、長さが約０．１〜約１．５インチの範囲で、開放遠位端と流体連通する内腔を有する鈍針と、第一のルアー部に取り付けられ、開放遠位端と流体連通する開放近位端を含む第二のルアー部と、を含む鈍針コンポーネントを提供するステップを含む。この方法はまた、長い針を受けるための入口部材と、入口部材に隣接して設置された第三のルアー部と、出口と、入口部材と出口の一方または両方に取り付けられ、入口部材と出口と流体連通するフィルタと、を含むフィルタコンポーネントを提供するステップを含む。この方法はさらに、鈍針コンポーネントの第一のルアー接続部と、フィルタコンポーネントの第三のルアー接続部を適合させて、標準的なルアーフィッティングを利用する注射器外筒、液体容器およびライン確保器材と接続できないようにするステップを含む。
【０１１３】
１つまたは複数の実施形態において、この方法は、鈍針コンポーネントを、送達されるべき量の薬剤を収容した流体容器に取り付けるステップを含む。このような実施形態において、この方法は、流体容器のルアー開口部を鈍針コンポーネントの第二のルアー接続部に取り付けるステップを含む。この方法はまた、フィルタコンポーネントをカテーテル接続手段に取り付けるステップを含む。このような実施形態において、この方法は、フィルタコンポーネントの出口をカテーテル接続手段に取り付けるステップを含む。
【０１１４】
鈍針コンポーネントの第一のルアー接続部を標準的なルアーフィッティングを利用する注射器外筒、流体容器、およびライン確保器材に接続できないようにするステップは、鈍針コンポーネントに第一のアダプタコネクタを取り付けるステップを含み、第一のアダプタコネクタは、第一のルアーフィッティングを含む第一の開放端と、第一の非ルアー型フィッティングを含む第二の開放端と、を含む。このような実施形態において、この方法は具体的には、第一のアダプタコネクタの第一のルアーフィッティングを鈍針コンポーネントの第一のルアー接続部に取り付けるステップを含む。組み立てた時、第一のアダプタコネクタの第一の非ルアー型フィッティングは、鈍針コンポーネントから遠位方向に延び、何も取り付けられない。本明細書に記載されているように、第一の非ルアー型フィッティングは、第一のアダプタコネクタと鈍針コンポーネントを、標準的なルアー接続手段またはフィッティングを取り入れた注射器外筒、流体容器またはその他のライン確保器材に接続できないようにするための手段を含んでいてもよい。
【０１１５】
方法の１つまたは複数の実施形態において、フィルタコンポーネントの第三のルアー接続部を、標準的なルアーフィッティングを利用する注射器外筒、流体容器およびライン確保器材に接続できないようにするステップは、第二のアダプタコネクタをフィルタコンポーネントに取り付けるステップを含み、第二のアダプタコネクタは第二のルアーフィッティングを含む第三の開放端と、第二の非ルアー型フィッティングを含む第四の開放端と、を含む。１つまたは複数の実施形態において、この方法は具体的には、第二のアダプタコネクタの第二のルアーフィッティングをフィルタコンポーネントの第三のルアー接続部に取り付けるステップを含む。組み立てた時、第二のアダプタコネクタの第二の非ルアー型フィッティングは、フィルタコンポーネントから遠位方向に延び、何も取り付けられない。本明細書に記載されているように、第二の非ルアー型フィッティングは、第一のアダプタコネクタと鈍針コンポーネントを、標準的なルアー接続手段またはフィッティングを取り入れた注射器外筒、流体容器またはその他のライン確保器材に接続できないようにするための手段を含んでいてもよい。
【０１１６】
薬剤を投与する場合、この方法は、鈍針コンポーネントの第一の非ルアー型フィッティングをフィルタコンポーネントの第二の非ルアー型フィッティングに取り付けるステップと、所定の量の薬剤を流体容器から鈍針コンポーネント、フィルタコンポーネント、およびカテーテルコネクタへと押し出すステップと、を含む。
【０１１７】
本明細書全体を通じて、「１つの実施形態」、「特定の実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「ある実施形態」という文言は、その実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造、材料または特徴が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。それゆえ、「１つまたは複数の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」、または「ある実施形態において」、等の語句が本明細書の異なる箇所で使用された場合、必ずしも本発明の同じ実施形態を指すとはかぎらない。さらに、特定の特徴、構造、材料または特性は、１つまたは複数の実施形態の中で、どのような適当な方法で組み合わせてもよい。
【０１１８】
本明細書の中の発明は特定の実施形態に関連して説明されているが、当然のことながら、これらの実施形態は、本初の原理と応用を説明するためのものにすぎない。当業者にとっては当然のことながら、本発明の主旨と範囲から逸脱することなく、本発明の方法や装置には、各種の改良や変更を加えることができる。それゆえ、本発明は、付属の特許請求の範囲およびその均等物の範囲に含まれる改良と変更を包含するものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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