(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体側の壁及び外側壁であって、それらの周縁に沿って接合されて、ストーマ排出物を収集するためのキャビティをそれらの間に画定する身体側の壁及び外側壁と、
前記キャビティ内に集められたストーマ排出物の内容物を排液する排出開口で終端する下方に延びる首部分と
を備え、
該首部分は、
第１の閉止部材と、
第２の閉止部材であって、前記第１の閉止部材及び前記第２の閉止部材は前記首部分の反対側に配置される第２の閉止部材と、
前記第２の閉止部材に隣接して配置される第３の閉止部材であって、前記第１の閉止部材と、前記第２の閉止部材と、前記第３の閉止部材とは、前記首部分が１回折り込まれると互いに重なり合う第３の閉止部材と、
前記第３の閉止部材から縦方向にオフセットされて配置される第４の閉止部材と、
第１の締結ストリップ及び第２の締結ストリップを含む二部式締結システムと
を含む閉止システムを備える、排液可能なオストミーパウチ。
【請求項２】
前記第１の閉止部材及び前記第２の閉止部材のそれぞれは、前記首部分に対して滑らかに外方に湾曲しており、首部分が展開した位置にあるときに前記排出開口が開いたままである、請求項１に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項３】
前記第３の閉止部材は、前記首部分に対して滑らかに外方に湾曲している、請求項１または２に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項４】
前記第１の閉止部材は前記首部分の前記身体側の壁に取り付けられ、前記第２の閉止部材は前記首部分の前記外側壁に取り付けられ、前記第１の閉止部材及び前記第２の閉止部材は、前記排出開口に近接して背合わせの関係で配置される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項５】
前記第４の閉止部材は、前記首部分に対して滑らかに外方に湾曲している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項６】
前記第４の閉止部材は、前記首部分の前記外側壁に、前記排出開口に対して前記第３の閉止部材の縦方向上方に取り付けられ、前記第３の閉止部材及び前記第４の閉止部材は、それらの間に第２の隙間を有して離間している、請求項１〜５のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項７】
前記第２の隙間の縦方向の幅は、どれが最大かにかかわらず、前記第１の閉止部材、前記第２の閉止部材又は前記第３の閉止部材の縦方向の幅以上である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項８】
前記第１の締結ストリップは、前記第３の閉止部材と前記第４の閉止部材との間の前記第２の隙間と反対側の前記首部分の前記身体側の壁に取り付けられる、請求項６または７に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項９】
前記第２の締結ストリップは、前記首部分の前記外側壁に、前記排出開口に対して前記第４の閉止部材の縦方向上方に配置され、前記第１の閉止部材と、前記第２の閉止部材と、前記第３の閉止部材と、前記第１の締結ストリップとが、前記首部分に沿って前記第２の締結ストリップと前記排出開口との間に配置される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項１０】
前記第２の締結ストリップは、高分子フィルムから形成された支持部材上に配置され、該支持部材の一部は前記首部分の前記外側壁にヒートシールされる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項１１】
前記第４の閉止部材は、該第４の閉止部材の横断方向に延びる縁が前記支持部材の前記ヒートシールされた部分に重なるように、前記首部分の前記外側壁に接着取り付けされる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項１２】
前記閉止システムを含む前記首部分は、３回折り込まれて前記二部式締結システムによってシールされるように構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項１３】
前記閉止システムを含む前記首部分は、１回折り込まれると、前記第２の閉止部材及び前記第３の閉止部材が互いに直接当接し、前記第１の閉止部材と、前記第２の閉止部材と、前記第３の閉止部材とが互いに重なり合うように構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項１４】
前記閉止システムを含む前記首部分は、２回折り込まれると、前記第１の締結ストリップと、前記第１の閉止部材と、前記第２の閉止部材と、前記第３の閉止部材とが互いに重なり合うように構成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項１５】
前記閉止システムを含む前記首部分は、３回折り込まれると、前記第１の閉止部材と、前記第２の閉止部材と、前記第３の閉止部材と、前記第４の閉止部材と、前記第１の締結ストリップとが互いに重なり合うように構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の排液可能なオストミーパウチ。
【請求項１６】
排液可能なオストミーパウチの閉止システムであって、
前記オストミーパウチは、可撓性シート材料の概ね平行な側壁を含み、それらの周縁に沿って接合されて、それらの間に、ストーマ排出物を収集するためのキャビティを画定するとともに、排出開口で終端する下方に延びる首部分を有し、
前記閉止システムは、前記首部分に配置されるとともに、
第１の閉止部材と、
第２の閉止部材と、
第３の閉止部材と、
第４の閉止部材と、
第１の締結ストリップ及び第２の締結ストリップを含む二部式締結システムと
を備え、
前記第１の閉止部材と、前記第２の閉止部材と、前記第３の閉止部材と、前記第４の閉止部材と、前記第１の締結ストリップとは、前記首部分に沿って、前記第２の締結ストリップと前記排出開口との間に縦方向に配置され、前記閉止システムは、前記首部分が３回折り込まれることによって丸め込まれて前記二部式締結システムを用いて閉止されるように構成されている、閉止システム。
【請求項１７】
前記第１の閉止部材及び前記第２の閉止部材は、前記首部分の異なる側壁に取り付けられるとともに、背合わせの関係で配置され、前記第３の閉止部材は、前記第１の閉止部材及び前記第２の閉止部材から、それらの間に隙間を有して縦方向にオフセットされて配置される、請求項１６に記載の閉止システム。
【請求項１８】
前記第４の閉止部材は、前記第２の閉止部材から、それらの間に隙間を有して縦方向にオフセットされて配置され、前記隙間は、前記第１の閉止部材、前記第２の閉止部材及び前記第３の閉止部材の縦方向の幅よりも大きい縦方向の幅を有する、請求項１６または１７に記載の閉止システム。
【請求項１９】
前記第２の閉止部材及び前記第３の閉止部材は、前記首部分が丸め込まれて前記二部式締結システムによって閉止されると互いに直接当接する、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の閉止システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、包括的にはオストミー器具に関し、より詳細には、閉止システムを有する排液可能なオストミーパウチに関する。
【背景技術】
【０００２】
身体の老廃物を収集するオストミーパウチは、コロストミー、イレオストミー又はウロストミーのような手術を受けた患者によって用いられている。オストミーパウチは通常、収集キャビティを画定するように、縁に沿って共に固定される平坦な対向する側壁を備えている。側壁のうちの一方には、ストーマを受け入れる開口と、ストーマを通して排出された身体の老廃物が収集キャビティ内に受け入れられるように、接着性バリアのような、オストミーパウチをユーザーに固定する手段とが設けられている。
【０００３】
オストミーパウチは、端部が閉止された使い捨てのパウチとすることができ、この場合、パウチ全体が、ストーマ排出物で実質的に満たされた後で廃棄される。代替的には、オストミーパウチは、その下端部に排出開口を有する排液可能なパウチとすることができ、排出開口は、身体の老廃物の収集中は閉止できるが、一定時間の使用後にはパウチから身体の老廃物を排液するために開くことができる。そのような排液可能なパウチは、例えば、ノーランの米国特許第３，５２３，５３４号明細書及びジェンセンらの米国特許第４，４１１，６５９号明細書に開示されており、これらは参照により本明細書にその全体が援用される。
【０００４】
排液可能なパウチの排出開口は通常、狭まった首部分の端部に画定され、老廃物がパウチから排液されるまで排出開口をシールされた状態に維持する閉止手段が設けられている。閉止手段は、上述したノーランの特許におけるようにクランプの形態をとってもよく、又は、上方に丸め込まれた状態で首部分を固定する従来のワイヤタイ若しくはラップのような装置の形態をとってもよい。
【０００５】
ユーザーの生活の質のために、排液可能なパウチは、衣服又は周囲を汚すリスクなく排液することが容易でなければならない。排液可能なパウチはまた、不快な臭気のリスクが大幅に低減されるように、排液後に確実に閉止することが容易であり、排液後に再び閉止する前に洗浄されやすくなければならない。最も重要なことには、閉止手段は、漏れのリスクを最小限に抑えるように閉止されたときには、確実なシールを提供しなければならない。
【０００６】
閉止し、洗浄し、排液する動作に関する多くの異なる解決策が提案及び実施されている。例えば、本願の譲受人に譲渡されているとともに参照により全体が本明細書に援用される、ヴィレフランスらの米国特許第７，８７９，０１５号明細書及び米国特許出願第１２／８４３，４５７号は、一体的な閉止システムを有する排液可能なパウチを開示している。明らかな理由から、より容易な操作及び漏れのリスクの低減のための閉止システムの更なる改良がユーザーによって非常に望まれている。
【０００７】
したがって、排液可能なパウチの改良された閉止システムが必要とされている。
【発明の概要】
【０００８】
４つの閉止部材及び二部式締結システムを備えた閉止システムを含む排液可能なオストミーパウチが種々の実施形態に従って提供される。そのような閉止システムは、使用中の漏れのリスクを低減するために改良されたシール特性を提供する。
【０００９】
一面において、閉止システムを含む排液可能なオストミーパウチが提供される。排液可能なオストミーパウチは、身体側の壁及び外側壁であって、それらの周縁に沿って接合されて、ストーマ排出物を収集するためのキャビティをそれらの間に画定する身体側の壁及び外側壁と、キャビティ内に集められたストーマ排出物の内容物を排液する排出開口で終端する下方に延びる首部分とを備える。首部分は閉止システムを備え、閉止システムは、第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材と、第４の閉止部材とを含む。第１の閉止部材及び第２の閉止部材は首部分の反対側に配置され、第３の閉止部材は第２の閉止部材に隣接して配置され、第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材とは、首部分が１回折り込まれると互いに重なり合う。第４の閉止部材は、第３の閉止部材から縦方向にオフセットされて配置される。閉止システムはさらに、第１の締結ストリップ及び第２の締結ストリップを含む二部式締結システムを備える。
【００１０】
１つの実施形態において、第１の閉止部材及び第２の閉止部材のそれぞれは、首部分に対して滑らかに外方に湾曲しており、首部分が展開した位置にあるときに排出開口が開いたままである。さらに、第３の閉止部材は、首部分に対して滑らかに外方に湾曲している。第１の閉止部材は首部分の前記身体側の壁に取り付けられ、第２の閉止部材は首部分の外側壁に取り付けられる。好ましくは、第１の閉止部材及び前記第２の閉止部材は、同様の大きさを有するように構成されるとともに排出開口に近接して背合わせの関係で配置される。第３の閉止部材も、同様の寸法を有して第１の閉止部材及び第２の閉止部材と同様に構成することができる。第３の閉止部材は、首部分の外側壁に、排出開口に対して第２の閉止部材の縦方向上方に取り付けられ、第２の閉止部材及び第３の閉止部材は、それらの間に第１の隙間を有して離間している。
【００１１】
１つの実施形態において、第４の閉止部材も、首部分に対して滑らかに外方に湾曲している。第４の閉止部材は、首部分の外側壁に、排出開口に対して第３の閉止部材の縦方向上方に取り付けられている。そのような配置において、第３の閉止部材及び第４の閉止部材は、それらの間に第２の隙間を有して離間している。第２の隙間の縦方向の幅は、どれが最大かにかかわらず、第１の閉止部材、第２の閉止部材又は第３の閉止部材の縦方向の幅以上である。
【００１２】
第１の締結ストリップは、第３の閉止部材と第４の閉止部材との間の第２の隙間と反対側の首部分の身体側の壁に取り付けられる。第２の締結ストリップは、首部分の外側壁に、排出開口に対して第４の閉止部材の縦方向上方に配置され、第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材と、第１の締結ストリップとが、首部分に沿って第２の締結ストリップと排出開口との間に配置される。第２の締結ストリップは、高分子フィルムから形成された支持部材上に配置され、支持部材の一部は首部分の外側壁にヒートシールされる。第４の閉止部材は、第４の閉止部材の横断方向に延びる縁が支持部材のヒートシールされた部分に重なるように、首部分の外側壁に接着取り付けされる。
【００１３】
閉止システムを含む首部分は、３回折り込まれて二部式締結システムによってシールされるように構成されている。さらに、首部分は、１回折り込まれると、第２の閉止部材及び第３の閉止部材が互いに直接当接し、第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材とが互いに重なり合うように構成されている。さらに、首部分が２回折り込まれると、第１の締結ストリップと、第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材とは互いに重なり合う。首部分が３回折り込まれると、第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材と、第４の閉止部材と、第１の締結ストリップとは互いに重なり合う。
【００１４】
他の面において、排液可能なオストミーパウチの閉止システムが提供され、排液可能なオストミーパウチは、可撓性シート材料の概ね平行な側壁を含み、それらの周縁に沿って接合されて、それらの間に、ストーマ排出物を収集するためのキャビティを画定する。排液可能なオストミーパウチは、排出開口で終端する下方に延びる首部分を有し、首部分に閉止システムが配置される。閉止システムは、第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材と、第４の閉止部材と、第１の締結ストリップ及び第２の締結ストリップを含む二部式締結システムとを備える。第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材と、第４の閉止部材と、第１の締結ストリップとは、首部分に沿って、第２の締結ストリップと排出開口との間に縦方向に配置される。閉止システムは、首部分が３回折り込まれることによって丸め込まれて二部式締結システムを用いて閉止されるように構成されている。
【００１５】
１つの実施形態において、第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材とは、同じ厚さ及び同様の大きさを有する同じ材料から形成してもよい。第１の閉止部材及び第２の閉止部材は、首部分の異なる側壁に取り付けられるとともに、背合わせの関係で配置されろ。第３の閉止部材は、第１の閉止部材及び第２の閉止部材から、それらの間に隙間を有して縦方向にオフセットされて配置される。第１の閉止部材と、第２の閉止部材と、第３の閉止部材とが同じ縦方向の幅を有する実施形態において、第４の閉止部材は、第２の閉止部材から、それらの間に隙間を有して縦方向にオフセットされて配置され、隙間は、第１の閉止部材、第２の閉止部材及び第３の閉止部材の縦方向の幅よりも大きい縦方向の幅を有する。好ましくは、閉止システムは、首部分が丸め込まれて二部式締結システムによって閉止されると第２の閉止部材及び第３の閉止部材が互いに直接当接するように構成されている。
【００１６】
他の態様、目的及び利点は、添付の図面と併せて読めば以下の詳細な説明からより明らかとなるであろう。
【００１７】
本発明の実施形態の恩恵及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を検討した後で当業者にはより容易に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】１つの実施形態による排液可能なオストミーパウチの身体側ではない側を示す概略図である。
【図２】図１の排液可能なオストミーパウチの身体側を示す概略図である。
【図３】図１の排液可能なオストミーパウチの閉止システムの拡大斜視図である。
【図４】線Ａ−Ａに沿った図１の排液可能なオストミーパウチの断面図である。
【図５Ａ】閉止システムを含む首部分の細部を示す、図４と同様の図である。
【図５Ｂ】首部分が１回折り込まれた後の図５Ａと同様の図である。
【図５Ｃ】首部分が２回折り込まれた後の図５Ａと同様の図である。
【図５Ｄ】首部分が３回折り込まれた後の図５Ａと同様の図である。
【図５Ｅ】首部分が３回折り込まれ、二部式締結システムによって固定された後の図５Ａと同様の図である。
【図６Ａ】本開示による排液可能なオストミーパウチの湾曲した閉止部材の平面図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示されている湾曲した閉止部材の湾曲を示す正面図である。
【図６Ｃ】図６Ａに示されている複数の曲げ位置のそれぞれにおける典型的な曲げ部を示す線図である。
【図７】本開示による排液可能なオストミーパウチの第４の閉止部材の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本開示は、種々の形態の実施形態が可能であるが、本開示は例示に過ぎないとみなされるべきであり、本開示を、図示される何らかの特定の実施形態に限定する意図はないという理解の上で、現時点で好ましい実施形態が図面に示されるとともに以下で説明される。「１つ」という用語は、単数形及び複数形の双方を含むように解釈されるべきである。反対に、複数の要素へのいかなる言及も、適切であれば、単数形を含むものとする。
【００２０】
ここで図面を参照すると、図１及び図２は、１つの実施形態による排液可能なパウチ１０を示している。排液可能なパウチ１０は、外側壁１２及び身体側の壁１４を含み、これらは、それらの周縁１６に沿って接合されてそれらの間にストーマ排出物を収集するためのキャビティを画定している。排液可能なパウチ１０は、一定時間の使用後にキャビティに収集された内容物を排液するために、排出開口２０で終端する下方に延びる首部分１８も有している。排液可能なパウチ１０の排出開口２０は、首部分１８を上方に折り込むとともに上方に折り込まれた位置に固定することによって、使用中に閉止される。
【００２１】
外側壁１２及び身体側の壁１４は、単層又は多層のフィルムとすることができる高分子フィルムのような好適な可撓性のシート材料から形成される。外側壁１２及び身体側の壁１４のそれぞれは、１つの連続的な可撓性フィルムから形成されて、首部分１８を含む全体的なパウチを画定することができる。代替的には、首部分１８の壁を、パウチ本体の壁とは別個の可撓性フィルムから形成することができる。すなわち、首部分１８の壁は、パウチ本体の壁とは異なる高分子フィルムから形成することができる。例えば、首部分の壁を形成するのに用いられる高分子フィルムは、パウチ本体の壁を形成するのに用いられる高分子フィルムよりも厚いものとしてもよい。
【００２２】
排液可能なパウチ１０には、首部分１８の外面に沿って複数の閉止部材２２、２４、２６及び２８が設けられている。閉止部材のそれぞれは、横断方向に延びるとともにその形状が概ね矩形であり、例えば、デュポン社から入手可能なＭＹＬＡＲ（登録商標）ブランドのポリエステル（ＰＥＴ）のような好適なポリマー材料を用いて熱成形、押出又は成形によって形成することができる。さらに、排液可能なパウチ１０には、第１の締結ストリップ３４及び第２の締結ストリップ３６を含む二部式締結システムが設けられている。
【００２３】
第１の閉止部材２２は、排出開口２０に近接して身体側の壁１４の外面３０に設けられている。第２の閉止部材２４と、第３の閉止部材２６と、第４の閉止部材２８とは、首部分１８に沿って外側壁１２の外面３２に配置されている。第２の閉止部材２４と、第３の閉止部材２６と、第４の閉止部材２８とのそれぞれは、約０．１９ｍｍの厚さを有することができる。第２の閉止部材２４は、第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４が概ね平行な背合わせ関係にあるように、排出開口２０に近接して配置されている。
【００２４】
図３に最も良く示されているように、第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４はそれぞれ、首部分１８に対して滑らかに外方に湾曲するように形成されている。第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４は、首部分１８の反対側の面に背合わせ関係で配置されているとともに、それぞれが外方に凹んでいる（すなわち、互いから離れるように撓んでいる）ため、排出開口２０が開いたままであるように、展開した位置にあるときに互いに当接しない。第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４のそのような配置は、ストーマ排出物を空にするためのユーザーによる排出開口２０の開封も容易にする。
【００２５】
第３の閉止部材２６は、第２の閉止部材２４に隣接して、かつ第２の閉止部材２４に概ね平行に、外側壁１２の外面３２上に位置している。第２の閉止部材２４及び第３の閉止部材２６は、第３の閉止部材２６が第２の閉止部材２４に隣接するとともに排出開口２０に対して第２の閉止部材２４の縦方向上方にオフセットされるように配置されている。したがって、首部分１８が矢印Ｒ１の方向に１回折り込まれると（図４〜図５Ｂ）、第２の閉止部材２４は第３の閉止部材２６に当接する。図示された実施形態では、第１の閉止部材２２と、第２の閉止部材２４と、第３の閉止部材２６とは、同じ材料から形成され、同じ全体的な形状及び寸法を有している。したがって、第３の閉止部材２６も、首部分１８に対して滑らかに湾曲し、外方に凹んでいる。第２の閉止部材２４及び第３の閉止部材２６は、第２の閉止部材２４の外面が図５Ｂに示されるように一回折り込まれた後で第３の閉止部材２６の外面に当接するように、首部分１８を折り込むことを可能にするよう隙間６６を有して離間することができる。代替的には、第２の閉止部材２４は、首部分１８が広がった形態にあるときに第３の閉止部材２６に当接することができ、これによって、首部分１８が折り込まれた形態にあるときに外側壁１２のフィルムがピンと張る。
【００２６】
第４の閉止部材２８も、第２の閉止部材２４及び第３の閉止部材２６に対して概ね平行に外側壁１２の外面３２に位置する。第４の閉止部材２８は、排出開口２０に対して第３の閉止部材２６の縦方向上方に、それらの間にスペース３８を有して配置されている。スペース３８の縦方向の長さ４０は、どちらが大きいかにかかわらず、少なくとも第３の閉止部材２６の縦方向の長さ４２又は第２の閉止部材２４の縦方向の長さ４４以上であり、首部分１８が２回目に折り込まれるときに、第１の閉止部材２２が図５Ｃに示されるようにスペース３８において外側壁１２に当接するようにする。さらに、首部分１８が３回目に折り込まれるとき、第３の閉止部材２６に対向する身体側の壁１４が、図５Ｄに示されるように第４の閉止部材２８に当接する。
【００２７】
さらに、首部分１８には、身体側の壁１４の第１の締結ストリップ３４と、以下で更に詳細に説明するように、外側壁１２に更に取り付けられた支持部材３７に取り付けることができる第２の締結ストリップ３６とが設けられている。図示されるように、第１の締結ストリップ３４及び第２の締結ストリップ３６は、排出開口２０から異なる距離に位置し、取り外し可能に噛み合い係合するようになっている締結要素を有している。第１の締結ストリップ３４及び第２の締結ストリップ３６に関連付けられる締結システムは、図５Ｅに示されるように折り込まれる首部分を固定するように係合することができる。図示された実施形態では、第１の締結ストリップ３４は、スペース３８とは反対側の首部分１８の身体側の壁１４に接着取り付けされている。したがって、第１の締結ストリップ３４と背合わせ関係にある閉止ストリップはない。第２の締結ストリップ３６は、排出開口２０に対して第４の閉止部材２８の縦方向上方に配置されている。したがって、第１の閉止部材２２と、第２の閉止部材２４と、第３の閉止部材２６と、第４の閉止部材２８と、第１の締結ストリップ３４とは全て、外側壁１２及び身体側の壁１４のいずれかの首部分１８に沿って第２の締結ストリップ３６と排出開口２０との間に配置されている。
【００２８】
この実施形態では、第２の締結ストリップ３６は、横断方向に延びる周縁４８に沿って外側壁１２にヒートシールされる高分子フィルムから作ることのできる支持部材３７に取り付けられている。第４の閉止部材２８は、ヒートシールされた周縁４８が第４の閉止部材２８の第１の横断方向に延びる周縁５０の下にあるように、支持部材３７に接着取り付けされるとともに支持部材３７に部分的に重なっている。第２の締結ストリップ３６のそのような形態は、支持部材３７の自由な移動と、図５Ｅに示されるような、二部式締結システムによる丸め込まれた首部分の容易な閉止とを可能にする。
【００２９】
第１の締結ストリップ３４及び第２の締結ストリップ３６は、ドイツのホルツガーリンゲンのゲー・ビンダー社によってＤＵＯＴＥＣの商標で販売されているタイプのポリプロピレン材料を含むことができ、これは、商品パンフレットでは、噛み合うマッシュルーム要素の原理で作用すると記載されている。第１の締結ストリップ３４及び第２の締結ストリップ３６にこの合成材料を用いることによって、排出開口２０を、保持力を克服するのに十分な離脱力のない閉位置に維持することができる。さらに、噛み合うマッシュルーム要素は、両方のストリップが同一とすることができ、したがって、物理的に区別可能な雄／雌構成部材を用いる必要がないか、又は、身体の老廃物及び臭気を吸収する傾向が強いことで洗浄するのが難しいいかなる織物状材料も用いる必要がないように設計されている。
【００３０】
この材料の特性は、一緒にしっかりと押圧されたときに強固で頑丈な接続を提供するその能力と、締結ストリップが噛み合ったときをユーザーに触覚によって示すその特徴的なロック作用と、繰り返し開閉されるその能力とである。この材料から形成される締結ストリップの開閉作用はまた、非常に限られた雑音しか生じない。しかし、例えば、ベルクロの商標で市販されているような面ファスナーまたは感圧接着剤コーティングのような他のタイプの締結手段を用いてよいことを理解されたい。
【００３１】
図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、第１の閉止部材２２の細部が示されている。第１の閉止部材２２は、丸みを帯びた縁５６を有する概ね矩形の本体５４を有し、概ね平行な横断方向に延びる縁５８、６０及び概ね平行な縦方向に延びる縁６２、６４を含んでいる。第１の閉止部材２２は、およそ０．２５ｍｍほどの厚さとすることができる。横断寸法に関しては、首部分の全幅を実質的に覆うように選択するべきである。閉止部材の縦方向の寸法は通常、横断寸法のおよそ４分の１であるが、これは、首部分の幅及び長さを含む他の構成部材の種々のパラメーターに応じて変わることができる。
【００３２】
図６Ａを参照すると、第１の閉止部材２２は好ましくは、複数の縦方向に延びる曲げ部５２を有している。曲げ部５２は、湾曲したばね部材の横断寸法にわたって等間隔に離間することができ、好ましくはおよそ３．５ｍｍほど離間している。加えて、曲げ部５２のそれぞれは、所望の湾曲を達成するために、およそ１７６°の角度で形成することができる（図６Ｃ）。
【００３３】
より具体的には、第１の閉止部材２２の所望の湾曲を得る１つの方法が図６Ｂに示されており、湾曲は、図６Ｃに示されるようにおよそ１７６°の複数の典型的な曲げ部５２を設けることによって形成される。この実施形態では、第２の閉止部材２４は、第１の閉止部材２２の曲げ部と実質的に同様の曲げ部５２を有して構成されている。第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４をそのような曲げ部５２を用いて形成するとともに、第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４を上述したように背合わせ関係で首部分１８に接着取り付けすることによって、第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４は、排出開口２０を開く自然の能力を有する。二部式締結システムの第１の締結ストリップ３４及び第２の締結ストリップ３６が離脱して首部分１８が下方に折られると、排出開口２０は第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４によって開かれる。
【００３４】
その結果、第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４は、首部分の対向する外側壁１２及び身体側の壁１４の可撓性のシート材料が互いに付着するいかなる傾向も克服することが通常は可能である。これによって、ユーザーが、首部分１８を開いて、排液可能なオストミーパウチ１０のキャビティから内容物を排液するとともに、自然のヒンジ式の「小銭入れ」の開口を形成することによって排出開口内を直ちに洗浄することを容易にする。洗浄後、首部分１８は、確実に閉止するために再び折り込むことができる。
【００３５】
図示された実施形態では、第３の閉止部材２６は、第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４の曲げ部と実質的に同様の曲げ部５２を有して構成されている。第３の閉止部材２６は、その横断方向に延びる縁が第２の閉止部材２４の横断方向に延びる縁に概ね平行である状態で、第２の閉止部材２４の縦方向上方に配置されるように、首部分１８に接着取り付けされている。曲げ部５２からの凹状の湾曲を有する第３の閉止部材２６は、首部分１８に接着取り付けされると、排出開口２０を開くことを更に容易にする。第２の閉止部材２４及び第３の閉止部材２６は、少なくとも第２の閉止部材及び第３の閉止部材の厚さの和に等しい隙間６６だけ縦方向に隔てられ、第１の閉止部材２２及び第２の閉止部材２４を第３の閉止部材２６上に折り込むことを可能にし、第１の閉止部材２２と、第２の閉止部材２４と、第３の閉止部材２６との全てが平らになるようにする。代替的には、第２の閉止部材２４は、首部分１８が広がった形態にあるときに第３の閉止部材２６に当接することができ、これによって、首部分１８が折り込まれた形態にあるときに外側壁１２のフィルムがピンと張る。１回折り込んだ後、第１の閉止部材２２と、第２の閉止部材２４と、第３の閉止部材２６とは全て、図５Ｂに示されるように互いに重なり合う。
【００３６】
第４の閉止部材２８は、複数の曲げ部５２’を有して、第１の閉止部材２２と、第２の閉止部材２４と、第３の閉止部材２６と同様に構成されている。しかし、図７に示されるように、第４の閉止部材２８の縁のうちの２つの縁７０、７２は、他の縁７４、７６よりも大きいアールを有した丸みを帯びている。第４の閉止部材２８は、その横断方向に延びる縁が第３の閉止部材２６の横断方向に延びる縁と概ね平行であるように、スペース３８によって第３の閉止部材２６から縦方向にオフセットされて配置されている。第４の閉止部材２８は、より小さいアールを有した丸みを帯びている縁が第３の閉止部材２６により近いように、首部分１８に取り付けられている。上述したように、第２の締結ストリップ３６は、第４の閉止部材２８の概ね縦方向上方で首部分１８に取り付けられた支持部材３７に取り付けることができ、それによって、大きいアール７０、７２を有する丸みを帯びている縁を有する第４の部材２８の周縁が、支持部材３７のヒートシールされた下側の横断方向に延びる縁に重なる。
【００３７】
本開示による閉止システムを含むオストミーパウチの漏れ性能試験データは、本開示による閉止システムを含むオストミーパウチが、従来の閉止システムを備えたパウチに比べて、漏れのリスクがより低い改善されたシール機能を提供することを示している。
【００３８】
上記から、本開示の新規の概念の真の主旨及び範囲から逸脱することなく、多くの変更形態及び変形形態を達成することができることが分かるであろう。図示された特定の実施形態に対する限定は意図されず、推察もされるべきではないことを理解されたい。本開示は、添付の特許請求の範囲によって、特許請求の範囲に入るような全ての変更形態を包含することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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