(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合コネクターであって、該吻合コネクターは、
第一の端と第二の端とを有する概して管状のアクセスポートであって、該アクセスポートは、管壁を貫通するように構成されている、アクセスポートと、
第一の端と第二の端とを有する概して管状の本体部分であって、該本体部分は、初期構成において、該アクセスポートから間隔をあけられており、該アクセスポートとスライド可能に係合可能であり、該本体部分の該第二の端は、該アクセスポートの該第二の端と流体連絡しており、該本体部分は、該本体部分の周囲に延びているフランジを含み、該フランジは、グラフトに対して該本体部分を密閉連結するように構成されている、本体部分と、
第一および第二の端を有する単一のアンカー部材であって、該第二の端は、該アクセスポートの該第一の端に動作可能に連結され、該アンカー部材は、該アンカー部材の該第一の端から延びている展開可能部分を含み、該展開可能部分は、該展開可能部分が該アクセスポートの中心軸と実質的に平行である装填位置と、該展開可能部分が該アクセスポートの該中心軸と実質的に直角をなす解放位置との間で可動であり、該単一のアンカー部材は、流体の漏らない構成において、管壁の内側表面にのみ係合するように構成されている、アンカー部材と
を含み、
該アクセスポートは、第二の構成において該アクセスポートおよび該管状の本体部分が互いに対して隣接するように近位方向にスライド可能に移動するように構成されている、吻合コネクター。
【請求項２】
前記本体部分は、前記アクセスポートの内径よりも大きい内径を含む、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項３】
前記本体部分は、前記アクセスポートの内径に等しい内径を含む、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項４】
前記アクセスポートは、前記本体部分の内径よりも大きい内径を含む、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項５】
前記アンカー部材は、ニチノールから形成された管状の区分を含む、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項６】
前記展開可能部分は、複数のフィンガーを含み、該複数のフィンガーは、前記アンカー部材の前記第一の端に形成され、該フィンガーは、前記アクセスポートから外へ突出している、請求項５に記載の吻合コネクター。
【請求項７】
前記アンカー部材の前記第一の端は、遠位端である、請求項６に記載の吻合コネクター。
【請求項８】
前記展開可能部分は、複数のフィンガーを含み、該複数のフィンガーは、管の内側表面に係合するように構成されている、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項９】
前記アクセスポートは、第一の密閉表面と第二の密閉表面とを含み、該第一の密閉表面は、吻合コネクターと前記管壁の外側表面との間に流体の漏らない密閉を提供するように適合され、該第二の密閉表面は、内側表面と該外側表面との間の該管壁に係合するように適合されている、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項１０】
前記アクセスポートの前記第二の密閉表面は、前記管壁の厚さ以上の長さを有する、請求項９に記載の吻合コネクター。
【請求項１１】
前記第一の密閉表面は、前記第二の密閉表面と実質的に直角をなす、請求項９に記載の吻合コネクター。
【請求項１２】
前記アクセスポートは、第一の直径を有する第一の管状の区分と、該第一の直径よりも小さい第二の直径を有する第二の管状の区分とを含み、前記第一の密閉表面は該第一の管状の区分上にあり、前記第二の密閉表面は該第二の管状の区分上にあり、該第一の管状の区分と該第二の管状の区分とは同軸に配置されている、請求項９に記載の吻合コネクター。
【請求項１３】
前記吻合コネクターを形成する材料は、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、シリコーン、シリコーン複合材、エラストマー、および上述のものの組み合わせから成る群から選択される、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項１４】
前記アクセスポートを形成する材料は、前記本体部分を形成する材料とは異なる、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項１５】
前記コネクターの内側表面は、該コネクターを通した滑らかな動脈または静脈の血流を可能にするように輪郭を付けられている、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項１６】
前記コネクターの外側表面または該コネクターの内側表面、またはその両方は、治療物質を送達し、かつ放出するように構成されている、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項１７】
前記治療物質は、抗菌剤、抗炎症剤、抗増殖剤、タクリパキセル（ｔａｃｌｉｐａｘｅｌ）、成長因子、幹細胞、コラーゲン、および上述のものの組み合わせから成る群から選択される、請求項１６に記載の吻合コネクター。
【請求項１８】
前記治療物質は、前記コネクターの内側または外側表面に連結されている、請求項１６に記載の吻合コネクター。
【請求項１９】
前記治療物質は、前記内側または外側表面に塗布された生体適合コーティングに包まれているか、または埋め込まれている、請求項１８に記載の吻合コネクター。
【請求項２０】
前記展開可能部分は、複数のフィンガーを含み、該複数のフィンガーは、１つのフィンガーが他のフィンガーから間隔をあけられた関係において、前記アクセスポートの前記第一の端の周囲に位置を定められている、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項２１】
前記展開可能部分は、シリンダーを含む、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項２２】
前記シリンダーは、該シリンダーの周囲に複数のスリットを含む、請求項２１に記載の吻合コネクター。
【請求項２３】
前記展開可能部分は、自己展開可能な材料を含む、請求項１に記載の吻合コネクター。
【請求項２４】
流体通路内に吻合コネクターの位置を定めるシステムであって、該システムは、
吻合コネクターであって、該吻合コネクターは、
第一の端と第二の端とを有する概して管状のアクセスポートであって、該アクセスポートは、管壁を貫通するように構成されている、アクセスポートと、
第一の端と第二の端とを有する概して管状の本体部分であって、該本体部分は、初期構成において、該アクセスポートから間隔をあけられており、該アクセスポートとスライド可能に係合可能であり、該本体部分の該第二の端は、該アクセスポートの該第二の端と流体連絡しており、該本体部分は、該本体部分の周囲に延びているフランジを含み、該フランジは、グラフトに対して該本体部分を密閉連結するように構成されている、本体部分と、
該アクセスポートに動作可能に連結された単一のアンカー部材であって、該アンカー部材は、該アンカー部材の第一の端から延びている展開可能部分を含み、該単一のアンカー部材は、流体の漏らない構成において、管壁の内側表面にのみ係合するように構成されている、アンカー部材と
を含む、吻合コネクターと、
イントロデューサーと
を含み、
該吻合コネクターは、該イントロデューサー上に装填されるように構成され、
該イントロデューサーの遠位端は、流体通路におけるアクセス部位を通して導入されるように構成され、
該アクセスポートおよび該アンカー部材は、該流体通路内へ配備されるように構成され、
該アンカー部材は、該流体通路の内側表面に向かって展開されるように構成されており、
該アクセスポートは、第二の構成において該アクセスポートおよび該管状の本体部分が互いに対して隣接するように近位方向にスライド可能に移動するように構成されている、システム。
【請求項２５】
前記流体通路の前記内側表面に向けた前記展開可能部分の展開をもたらす展開手段をさらに含む、請求項２４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、吻合コネクターデバイスに関連する。特に、本発明は、（例えば、短期間および長期間のアクセスが必要とされる心臓血管の分野において）血液透析および他の処置における使用のための血管アクセスデバイスに関連する。
【背景技術】
【０００２】
米国だけで、約４００，０００人の人々が、長期にわたる血液透析を必要とする末期腎不全にかかっている。血液透析は、通常健康な腎臓によって取り除かれる毒素を血液から取り除くことによって腎機能に取って代わる。毒素を効果的に取り除くために、血液は、高い血流量で血液透析機械を通過させられなければならない。この高い血流は、永久的な血管アクセス部位の生成によって最もよく達成され、永久的な血管アクセス部位は、動静脈（ＡＶ）の吻合を含み、動静脈（ＡＶ）の吻合において、静脈は、動脈に取り付けられることにより、高い流れのシャントまたは瘻を形成する。
【０００３】
典型的に、静脈は、直接動脈に取り付けられ得るが、血液透析を伴う使用のために十分な血流を提供するほど十分に瘻が発達するまで（透析のための配置とカニューレ挿入との間の時間）に６〜８週間かかる。そのうえ、直接の吻合は、解剖学的考慮によって、すべての患者において可能でないことがある。他の患者は、動脈血管系と静脈血管系との間にアクセス部位を提供するために、人工のグラフト材料の使用を必要とし得る。瘻が発達するために必要とされる時間の長さが原因で、透析を必要とする患者は、典型的に、瘻が発達するまで血液透析アクセスのために挿入される一時的なアクセスデバイス（例えば、Ｑｕｉｎｔｏｎカテーテル）を必要とする。一時的なアクセスデバイスの使用は、患者を出血および感染ならびに不快の追加の危険にさらし、一時的なアクセスデバイスの使用は、瘻に比べて９１％高い死亡率と関連付けられる。米国において瘻の普及率を増加させる試みにおいて、カテーテル使用における比例増加が、記録された。必要とされることは、上述の問題を処理する改善された血管アクセスデバイスである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（発明の簡単な概要）
本発明は、外科手術の必要性がない腎不全患者の腕において動脈と静脈との間に生成される経皮的な接続を可能にすることによって上述の問題を解決し、本発明は、カテーテル使用に対する依存のない接続の即座のカニューレ挿入を可能にし、本発明は、後の瘻への転換のための流出静脈の発達を可能にする。
【０００５】
本発明の一局面において、吻合コネクターが提供され、その吻合コネクターは、第一の端と第二の端とを有する概して管状のアクセスポートと、第一の端と第二の端とを有する概して管状の本体部分であって、本体部分の第二の端は、本体部分およびアクセスポートが流体連絡するようにアクセスポートの第二の端に隣接して位置を定められる、本体部分と、アクセスポート内に受け取られるアンカー部材とを含み、アンカー部材は、アンカー部材の第一の端から延びている複数のフィンガーを有する。アンカー部材のフィンガーは、フィンガーがアクセスポートの中心軸と実質的に平行である装填位置と、フィンガーがアクセスポートの中心軸と実質的に直角をなす展開位置との間で可動である。
【０００６】
本発明の別の局面において、流体通路内に吻合コネクターの位置を定める方法は、（ｉ）吻合コネクターを提供するステップであって、その吻合コネクターは、第一の端と第二の端とを有する概して管状のアクセスポートと、第一の端と第二の端とを有する概して管状の本体部分であって、本体部分の第二の端は、本体部分およびアクセスポートが流体連絡するようにアクセスポートの第二の端に隣接して位置を定められる、本体部分と、アクセスポート内に受け取られるアンカー部材であって、アンカー部材は、アンカー部材の第一の端から延びている複数のフィンガーを有する、アンカー部材とを含む、ステップと、（ｉｉ）吻合コネクターをイントロデューサー上に装填するステップと、（ｉｉｉ）流体通路におけるアクセス部位を通してイントロデューサーの遠位端を導入するステップと（ｉｖ）流体経路内へアクセスポートおよびアンカー部材を配備するステップとを含み、配備すると、アンカー部材のフィンガーは、展開されることにより流体通路の内側表面に係合する。
本発明はさらに、たとえば、以下を提供する。
（項目１）
吻合コネクターであって、該吻合コネクターは、
第一の端と第二の端とを有する概して管状のアクセスポートと、
第一の端と第二の端とを有する概して管状の本体部分であって、該本体部分の該第二の端は、該アクセスポートの該第二の端と流体連絡している、本体部分と、
第一および第二の端を有するアンカー部材であって、該第二の端は、該アクセスポートの該第一の端に動作可能に連結され、該アンカー部材は、該アンカー部材の該第一の端から延びている展開可能部分を含み、該展開可能部分は、該展開可能部分が該アクセスポートの中心軸と実質的に平行である装填位置と、該展開可能部分が該アクセスポートの該中心軸と実質的に直角をなす解放位置との間で可動である、アンカー部材と
を含む、吻合コネクター。
（項目２）
前記管状の本体は、前記アクセスポートの内径よりも大きい内径を含む、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目３）
前記管状の本体は、前記アクセスポートの内径に等しい内径を含む、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目４）
前記アクセスポートは、前記管状の本体の内径よりも大きい内径を含む、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目５）
前記アンカー部材は、ニチノールから形成された管状の区分を含む、項目１に記載の吻合デバイス。
（項目６）
フィンガーが、前記アンカー部材の前記第一の端に形成され、該フィンガーは、前記アクセスポートから外へ突出している、項目５に記載の吻合コネクター。
（項目７）
前記アンカー部材の前記第一の端は、遠位端である、項目６に記載の吻合コネクター。
（項目８）
前記フィンガーは、管の内側表面に係合するように構成されている、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目９）
前記アクセスポートは、第一の密閉表面と第二の密閉表面とを含み、該第一の密閉表面は、吻合コネクターと管壁の外側表面との間に流体の漏らない密閉を提供するように適合され、該第二の密閉表面は、内側表面と該外側表面との間の管壁に係合するように適合されている、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目１０）
前記アクセスポートの前記第二の密閉表面は、前記管壁の直径以上の長さを有する、項目９に記載の吻合コネクター。
（項目１１）
前記第一の密閉表面は、前記第二の密閉表面と実質的に直角をなす、項目９に記載の吻合コネクター。
（項目１２）
前記第一の密閉表面は、前記第二の密閉表面の周りに同軸に配置されている、項目９に記載の吻合コネクター。
（項目１３）
吻合を形成する材料は、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、シリコーン、シリコーン複合材、エラストマー、および上述のものの組み合わせから成る群から選択される、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目１４）
前記アクセスポートを形成する材料は、前記本体を形成する材料とは異なる、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目１５）
前記コネクターの内側表面は、該コネクターを通した滑らかな動脈または静脈の血流を可能にするように輪郭を付けられている、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目１６）
前記コネクターの外側表面または該コネクターの内側表面、またはその両方は、治療物質を送達し、かつ放出するように構成されている、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目１７）
前記治療物質は、抗菌剤、抗炎症剤、抗増殖剤、タクリパキセル（ｔａｃｌｉｐａｘｅｌ）、成長因子、幹細胞、コラーゲン、および上述のものの組み合わせから成る群から選択される、項目１６に記載の吻合コネクター。
（項目１８）
前記治療剤は、前記コネクターの内側または外側表面に連結されている、項目１６に記載の吻合コネクター。
（項目１９）
前記治療剤は、前記内側または外側表面に塗布された生体適合コーティングに包まれているか、または埋め込まれている、項目１８に記載の吻合コネクター。
（項目２０）
前記展開可能部分は、複数のフィンガーを有し、該複数のフィンガーは、１つのフィンガーが他のフィンガーから間隔をあけられた関係において、前記アクセスポートの前記第一の端の周囲に位置を定められている、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目２１）
前記展開可能部分は、連続的なシリンダーを含む、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目２２）
前記連続的なシリンダーは、該連続的なシリンダーの周囲に複数のスリットを含む、項目２１に記載の吻合コネクター。
（項目２３）
前記展開可能部材は、自己展開可能な材料を含む、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目２４）
前記アクセスポートは、前記本体に向かって近位方向にスライドするように構成されている、項目１に記載の吻合コネクター。
（項目２５）
流体通路内に吻合コネクターの位置を定める方法であって、該方法は、
吻合コネクターを提供することであって、該吻合コネクターは、
第一の端と第二の端とを有する概して管状のアクセスポートと、
第一の端と第二の端とを有する概して管状の本体部分であって、該本体部分の該第二の端は、該アクセスポートの該第二の端と流体連絡している、本体部分と、
該アクセスポートに動作可能に連結されたアンカー部材であって、該アンカー部材は、該アンカー部材の第一の端から延びている展開可能部分を含む、アンカー部材と
を含む、ことと、
該吻合コネクターをイントロデューサー上に装填することと、
該イントロデューサーの遠位端を流体経路におけるアクセス部位を通して導入することと、
該アクセスポートおよび該アンカー部材を該流体経路内へ配備することと、
該流体経路の内側表面に向けた該アンカー部材の展開をもたらすことと、
を含む、方法。
（項目２６）
前記アクセスポートを近位方向にスライドさせることをさらに含む、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記管状の本体に隣接して前記アクセスポートの位置を定めることをさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
前記流体経路の前記内側表面に向けた前記展開可能部分の前記展開をもたらす展開手段を提供することをさらに含む、項目２５に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、非配備位置におけるアンカー部材を図示している、本発明に従った吻合コネクターの例示的な実施形態の側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、アンカー部材が展開または配備位置にある状態の図１の吻合コネクターの側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの吻合コネクターの透視図である。
【図３】図３は、管の内壁との係合における展開されたアンカー部材を図示している図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１の吻合コネクターを配備する方法において使用されるイントロデューサーに装填された図１の吻合コネクターの透視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、詳細を示している図４Ａの拡大図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、管に配備された図１の吻合コネクターの透視図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、本発明に従ってグラフト構成要素に取り付けられた吻合コネクターの透視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
一般的に、本発明は、動脈と静脈との間に透析グラフトを取り付けるように構成された吻合コネクターに関連する。本発明に従った吻合コネクターは、動脈か、静脈かのどちらかにおいて経皮的または皮下的に配置され得、本発明に従った吻合コネクターは、ヒトの体内への移植に適した任意の生体適合材料から製作され得る。さらに、吻合コネクターは、好ましくは、低いコストを有し、かつ容易に取り替え可能である。以下の開示に基づいて当業者によって理解されるように、本発明の吻合コネクターは、（解剖学的に、または別の点で）長期間の瘻またはグラフト選択に耐えることが不可能なことによってカテーテル使用に永久的に付される血液透析の患者において、カテーテルの使用に取って代わり得る。
【０００９】
吻合コネクターデバイスの数多くの構造上の変化が、想定され、吻合コネクターデバイスの数多くの構造上の変化は、本発明の意図された範囲内にある。制限の目的ではなく、議論の目的のために、１つの例示的な実施形態が、下記に詳細に説明される。当業者が理解するように、吻合コネクターが管内の配置に関して説明されるが、吻合コネクターは、本発明の意図された範囲から逸脱することなしに他の種々の流体通路内に配置され得ることが理解されるはずである。
【００１０】
図１は、本発明に従った吻合コネクター１０の１つの例示的な実施形態の側面図である。図１に図示されているように、吻合コネクター１０は、一般に、本体１２と本体１２から延びているアクセスポート１４とを含む。本体１２の中心軸Ａ１は、アクセスポート１４の中心軸Ａ２と実質的に一列に並べられる。本体１２は、開いた第一の端１５を含み、アクセスポート１４は、開いた第一の端１９を含む。本体１２の開いた第二の端は、アクセスポート１４の開いた第二の端と流体連絡し、それによって、吻合コネクター１０を通る流体通路Ｐを提供する。
【００１１】
１つの例示的な実施形態において、本体１２の内径は、アクセスポート１４の内径よりも大きくあり得る。しかしながら、他の実施形態において、本発明の意図された範囲から逸脱することなしに、本体１２の内径は、アクセスポート１４の内径よりも小さくあり得るか、または内径は、実質的に同等であり得る。本体１２およびアクセスポート１４の内径は、例えば、コネクター１０を通る流れの所望の量のような数多くの要因に依存し得る。例示的な実施形態において、本体１２およびアクセスポート１４の内径は、約１ｍｍと約１０ｍｍとの間の範囲にわたり得るが、より大きな、またはより小さな内径がまた、想定され、より大きな、またはより小さな内径は、本発明の意図された範囲内にある。
【００１２】
図１に図示されているように、吻合コネクター１０は、本体１２に動作可能に連結された管状のグラフト１７を含み、管状のグラフト１７は、本体１２を包囲する。本体１２は、本体１２の周囲に延びているフランジ２１を含む。グラフト１７の第一の内径Ｄ１は、流体の漏らない密閉がグラフト１７とメインハウジング１２との間に形成されるように、フランジ２１の第二の外形Ｄ２と実質的に同等、またはフランジ２１の第二の外形Ｄ２よりも小さいようにサイズを合わせられる。
【００１３】
図１の例示的な実施形態にさらに図示されているように、アクセスポート１４は、開いた第一の端１９を通って延びているアンカー部材２３を含む。アンカー部材２３は、複数のフィンガー２５を含み、複数のフィンガー２５は、図１に図示されているような装填位置と、（下記でさらに詳細に論じられる）図２Ａおよび２Ｂに図示されているような展開位置との間を動くように構成される。当業者によって理解されるように、アンカー部材２３は、管への確実な剛な接続を提供するように構成される。アンカー部材２３は、自己展開か、非自己展開かのどちらかであり得る。自己展開材料を使用することの１つの利益は、フィンガー２５が、管内に配備される場合、別個の展開デバイスを必要とすることなしに展開することであり、従って配備中の追加の器具およびステップを除去する。これに対して、非自己展開材料を使用することの１つの利益は、外科医が、フィンガー２５が展開される時間の瞬間、およびフィンガー２５が展開される正確な度合の制御を維持することである。
【００１４】
使用され得る例示的な「自己展開」材料は、ニチノールのような形状記憶合金、ステンレス鋼、または種々のポリマーを含むが、これらに制限されない。ニチノールは、その高い降伏ひずみによって好ましくあり得る。しかしながら、当業者によって理解されるように、任意の適した自己展開材料が、使用され得る。さらに、任意の適した非自己展開材料が使用され得るが、例示的な材料は、ステンレス鋼、チタン、または同様のものを含み得る。
【００１５】
図２Ａおよび２Ｂは、それぞれ、アンカー部材２３のフィンガー２５が展開位置にある状態の吻合コネクター１０の側面図および透視図である。図２Ｂにより明確に図示されているように、アンカー部材２３は、管状の部分２７を含み、管状の部分２７は、アクセスポート１４の開いた第一の端１９を通って内側に延びている。従って、図示された実施形態において、アンカー部材２３は、アクセスポート１４から突出する遠位端に形成されたフィンガー２５を有する管状のニチノール区分として構成される。
【００１６】
図３は、管Ｖ内に配備された吻合コネクター１０を図示している図である。特に、吻合コネクター１０が管Ｖ内に配備されると、アンカー部材２３のフィンガー２５は、（形状記憶特性か、機械的発動かのどちらかによって）展開位置に動かされることにより、コネクター１０を管Ｖに固定する。図３に示されているように、展開位置において、フィンガー２５は、管Ｖの内側表面２９に係合する。吻合コネクター１０と管Ｖとの間に流体の漏らない密閉を提供するために、アクセスポート１４は、管Ｖの外側表面３１に係合するように構成された第一の密閉表面３３と、内側表面２９と外側表面３１との間の管壁に係合するように構成された第二の密閉表面３５とを提供される。好ましくは、第二の密閉表面３５は、管Ｖの厚さＴと実質的に同等、または管Ｖの厚さＴよりも大きい長さを有する。さらに図３は、制限の目的ではなく、単に例示の目的のために、第二の密閉表面３５に実質的に直角をなす第一の密閉表面３３を図示している。従って、当業者によって理解されるように、他の構成が、想定される。
【００１７】
吻合コネクター１０の本体１２およびアクセスポート１４は、当業者によって理解されるように、任意の適した生体適合材料を使用して形成され得る。そのような生体適合材料は、延伸ポリテトラフルオロエチレン（「ｅＰＴＦＥ」）、ポリエステル、シリコーン複合材、または種々の他のプラスチックおよびエラストマー、またはそれらの組み合わせを含み得るが、それらに制限されない。さらに、本体１２およびアクセスポート１４は、本発明の意図された範囲から逸脱することなしに、同一または異なる材料を使用して形成され得る。
【００１８】
そのうえ、内側表面を有する本発明の吻合コネクターを提供することが好ましくあり得、その内側表面は、コネクターデバイスの内外への滑らかな動脈または静脈の血流を可能にするように輪郭を付けられる。当業者が理解するように、非血液凝固の表面を提供することは、他の状況では凝固につながり得る高いせん断またはドウェル時間を有する再循環または停滞区域の生成を最小にする。
【００１９】
コネクターの内側または外側表面が、治療物質（例えば、抗菌剤、抗炎症剤、抗増殖剤（例えば、タクリパキセル（ｔａｃｌｉｐａｘｅｌ））、成長因子、幹細胞、コラーゲン、および同様のもの）を送達し、かつ放出するように構成されることがまた、想定される。当業者は、これらの治療物質が、ポリマーまたは他の生体適合コーティングに包まれるかまたは埋め込まれること、コネクターのテクスチャーの付いた外側表面に塗布されること、内側表面か外側表面かのどちらかにおいてコネクターのポケット内に含まれること、および同様のことのような手段によって、コネクターおよび／またはコネクターの外側または内側表面と連結され得ることを理解する。
【００２０】
アンカー部材２３が、「フィンガー」２５を含むように説明されるが、他のアンカー構造（例えば、フック、かかり、歯、および他のタイプの曲がったまたは角のある留め具）が、当業者によって理解されるように、想定される。例えば、図１の装填位置において、展開可能部分２３は、堅い展開可能材料を含む連続的な展開可能シリンダーを含み得る。シリンダーは、必要に応じて、管壁の内側表面にシリンダーを固定するためのフックを含み得る。あるいは、展開可能シリンダーは、展開を容易にするために、堅いシリンダーの周囲に複数のスリットを含み得る。
【００２１】
以下にさらに詳細に論じられるように、吻合コネクター１０のうちの第一のものは、アクセスポート１４が埋め込みの部位における側壁を通して突出するように、動脈の側壁を通して埋め込まれ得る。吻合コネクター１０のうちの第二のものは、アクセスポート１４が埋め込みの部位における側壁を通して突出するように、静脈の側壁を通して埋め込まれ得る。透析または血管アクセスグラフト（例えば、グラフト１７）は、第一および第二の吻合コネクターに取り付けられることにより、静脈と動脈との間の流体通路を提供し得る。使用され得る１つの例示的であるが制限しないタイプのグラフトは、Ｖｅｃｔｒａ（登録商標）血管アクセスグラフトである。
【００２２】
より具体的には、本発明に従った吻合コネクターの位置を定めるか、または配備する１つの例示的な方法において、コネクターは、カテーテルタイプのイントロデューサーメカニズムを使用して配備され得る。例えば、初めに、ニードルアクセスアパーチャが、コネクターの意図された埋め込み部位を通して対象の動脈内へ作られ得る。それから、ガイドワイヤが、挿入されたニードルを通じて誘導され得る。ガイドワイヤが完全に挿入されると、ニードルは、ガイドワイヤを位置に残したまま引っ込められ得る。次に、吻合コネクターを「事前装填された」イントロデューサーが、ガイドワイヤの上をスライドされ得る。吻合コネクターが動脈内で位置を定められると、コネクターと関連付けられる特定のアンカー部材が、配備され得る。当業者によって理解されるように、非自己展開アンカー部材が利用される場合、イントロデューサーは、展開手段を含み得る。
【００２３】
本発明に従った吻合コネクターを配備する例示的な方法に関するさらなる詳細は、図４Ａ〜４Ｄに図示されている。特に、図４Ａ〜４Ｄは、自己展開アンカー部材２３を有する吻合コネクター１０の配備を図示している。しかしながら、例示的な配備方法は、制限の目的ではなく、単に例示の目的のために、吻合コネクター１０に関連して説明される。従って、当業者は、本発明の他の種々の実施形態が同様の態様で配備され得ることを理解する。図４Ａおよび４Ｂにおいて示されているように、イントロデューサー４０は、吻合コネクター１０を事前装填される。それから、吻合コネクター１０は、（ニードルおよびガイドワイヤの挿入の後で）対象の管Ｖ内へ導入される。図４Ａおよび４Ｂにおいて示されているように、アクセスポート１４は、吻合コネクター１０がイントロデューサー４０上に事前装填される場合、初めに本体１２から間隔をあけられる。管Ｖ内への配備中に、アクセスポート１４は、本体１２に隣接して位置を定められるまで後方へスライドし、それによって、構成要素間のギャップを減少させるか、または除去する。図４Ｃは、管Ｖ内に配備された吻合コネクター１０を図示し、イントロデューサー４０は、コネクターから引き抜かれている。特に、アンカー部材２３のフィンガー２５は、コネクター１０を管Ｖに固定するために、図４Ｃにおいて「自己展開」した。吻合コネクター１０が配備されている間、医者は、管壁の内側表面に対するアンカー部材フィンガー２５の抵抗を感じることによって、コネクター配置が正確であることを確かめ得る。当業者によって理解されるように、配備後、アンカー部材フィンガー２５の管Ｖの内側表面との係合は、所望の埋め込み部位において、吻合コネクターを流体の漏らない係合にしっかりと維持する機能を果たす。吻合コネクター１０が管Ｖに適切に固定されると、医者は、図４Ｄに図示されているように、グラフト１７を本体１２に取り付け得る。
【００２４】
当業者によって理解されるように、図４Ａ〜４Ｄに図示されている同一の一般的な工程は、他のタイプの流体通路内へコネクターを配置するために従われ得る。
【００２５】
図４Ａ〜４Ｄが、概して、自己展開アンカー部材を有する吻合コネクターを配備する方法を図示しているが、方法は、非自己展開アンカー部材を有する吻合コネクターを配備することに適合され得る。例えば、アンカー部材のフィンガーは、アクセスポートを通して挿入される展開手段を用いて管の内側表面に向かって展開され得る。展開されると、アンカー部材のフィンガーは、管壁に係合し、かつ力を働かせるように構成されることにより、管と吻合コネクターとの間の確実な接続を提供し得る。
【００２６】
当業者によって理解されるように、イントロデューサーと関連付けられるか、またはイントロデューサーとは別個の任意の適した展開手段は、本発明に従って使用され得る。１つの例示的な実施形態において、展開手段が、支持構造を展開するバルーンであり得る。さらに、支持構造を展開するバルーンは、支持構造の内部部分を、例えば空気または食塩水で充填することによって展開され得る。他の適した展開手段は、拡張器またはステントを含むが、これらに制限されない。
【００２７】
本開示に基づいて、および本明細書中に提示された吻合コネクターの例示的な実施形態を考察した後、本発明によって提供される多くの利点および利益は、当業者によって理解される。１つの利点は、吻合コネクターの形状が、透析または他の用途のための使用中に、連続的なとぎれない動脈または静脈の流れを可能し、それによって、下流の遠位の四肢への循環の任意の損失を除去するか、または実質的に減少させることである。言い換えると、吻合コネクターの形状は、グラフト内への「十分な」流れ、および下流の解剖学的構造への「十分な」流れを可能にする。従って、遠位の動脈の流れは、吻合コネクターの存在によって「遮られ」ない。別の利点は、本発明の吻合コネクターが、「オープン手術」アプローチを用いるのではなく、経皮的に埋め込まれ得ることである。従って、埋め込み方法は、患者に対してより侵襲性ではなく、外科医に対してより時間のかからない。さらに別の利点は、本発明が、中心透析カテーテルを避けながら、二次的なＡＶＦに対する備えにおいて遠位の静脈の発達を可能にすることである。
【００２８】
本発明が、好ましい実施形態に関連して説明されてきたが、当業者は、変化が、本発明の精神および範囲から逸脱することなしに、形態および詳細においてなされ得ることを認識する。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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