(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の被分析物センサーを収容する被分析物カートリッジおよび複数の穿刺針を収容する穿刺針カートリッジを収容するハウジングと、
ハンマーと、
被分析物センサー排出機構に結合する第１のリンクと、
前記穿刺針カートリッジに結合する第２のリンクと、
作動装置と、を含み、
前記作動装置の単一の動作が、前記ハンマー、前記第１のリンク及び前記第２のリンクの同時移動を引き起こし、（ａ）前記第１のリンクの移動により、前記ハウジングの第１の位置において前記複数の被分析物センサーの一つを排出し、（ｂ）前記第２のリンクの移動により、前記ハウジングの第２の位置から突出するように前記穿刺針を移動させ、（ｃ）前記ハンマーが穿刺準備完了状態となるように構成されるように、前記作動装置が、前記ハンマー、前記第１のリンク及び前記第２のリンクと結合する、被分析物試験デバイス。
【請求項２】
前記被分析物センサーの各々は、試験片に設けられる、請求項１のデバイス。
【請求項３】
前記作動装置は、手動レバーを含む、請求項１のデバイス。
【請求項４】
モータが、前記作動装置、前記ハンマー、前記第１のリンク及び前記第２のリンクのうちの１又はそれ以上と結合する、請求項１のデバイス。
【請求項５】
前記ハンマーは、バネ付勢される、請求項１のデバイス。
【請求項６】
前記単一の動作は、レバーを作動させる工程を含む、請求項１のデバイス。
【請求項７】
さらに、前記レバーを作動させるように構成されたモータを含む、請求項６のデバイス。
【請求項８】
前記レバーは、手動レバーを含む、請求項６のデバイス。
【請求項９】
さらに、前記作動装置を前記第１のリンクから脱離する連携解除制御部を有する、請求項１のデバイス。
【請求項１０】
さらに、前記作動装置を前記第２のリンクから脱離する連携解除制御部を有する、請求項１のデバイス。
【請求項１１】
前記第１の位置と前記第２の位置とは、少なくとも５ｍｍだけ離れている、請求項１のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本出願は、米国特許出願第１３／１６５，６２１号（出願日：２０１１年６月２１日）の部分継続出願である米国特許出願第１３／１８７，３６０号および第１３／１８７，３９７号（双方とも出願日は２０１１年７月２０日）の部分継続出願である米国特許出願第１３／１８８，３９９号（出願日：２０１１年７月２１日）の継続出願であり、それらの全体が参照によって、本明細書中に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本発明の技術分野は、被分析物試験デバイスである。
【０００３】
被分析物試験デバイスは、現代の診断および健康に関連する問題の管理において極めて重要な役割を担っている。例えば、ヒトの血液、尿および／または唾液のサンプルを用いて、グルコース、フルクトサミン、ヘマトクリット、ヘモグロビン血液酸素飽和度、乳酸、鉄、ｐＨ、コレステロール、肝酵素（ＡＳＴ、ＡＬＴ、アルカリホスファターゼ／ＧＧＴ、ＬＤＨ、ビリルビンなど）、ホルモンおよび他の化合物について試験することができる。
【０００４】
多くの糖尿病患者にとって、グルコースレベルの監視および適切な用量のインスリンの投与は、かなりの時間と精神的エネルギーとを要する毎日の活動である。現在の血糖測定器および穿刺デバイスにおいては、複数の装置、部品および消耗品が用いられることが多く、グルコースレベルの監視のために多数の工程が必要になることが多い。例えば、従来のグルコース監視システムにおいては、試験紙を読み取る工程と、穿刺針を穿刺準備完了状態にする工程と、穿刺針を用いる工程と、試験片上に血液を付与する工程と、血糖測定器中に試験片を挿入する工程と、測定器からデータを読み取る工程と、日誌にデータを記録する工程と、次回の医師訪問時に日誌を持って行くことを思い出す工程と、その後、試験片および穿刺針パッケージを取り外す工程と、取り外された部品を廃棄する工程と、血糖測定器を保管する工程とを含む多数の工程が必要となる。そのため、工程を削減することと、被分析物を監視するためのデバイスおよび消耗品を簡素化することとが必要になっている。他の要求としては、コンパクトな被分析物試験デバイスおよび手を使うことなく可能な試験片の廃棄が挙げられる。  
【０００５】
いくつかの公知の先行技術文献において、被分析物を監視するためのデバイスおよびプロセスの簡素化についての記載がある。しかし、重大な点として、各先行技術のシステムは、上記の問題のうちのごく一部について対処するのみである。Ｓｉｍｏｎｓ（米国特許第６４７２２２０号）には、例えば、一体型の穿刺デバイスおよび血糖測定器について開示されている。このデバイスは、複数の穿刺針および試験片を収容するカセットを保持する。各穿刺針は、試験片と一対にされて単一の一体型ユニット内に設けられ、これにより、別個の消耗品の数が削減されている。残念なことに、Ｓｉｍｏｎｓにおいて企図されている試験片穿刺針ユニットの場合、使用者は、試験片から独立して穿刺針を用いることができない。  
【０００６】
Ｓｉｍｏｎｓおよび本明細書中に記載された他の全ての外部事項は、それらの全体が参考によって組み込まれる。組み込まれる文献中の定義または使用が、本明細書中に記載された用語の定義と矛盾するかまたは反対の意味を有する場合、本明細書中に記載された用語の定義が適用され、当該文献中の用語の定義は適用されない。  
【０００７】
ＤｅＮｕｚｚｉｏ（米国特許第７１９２４０５号）にも、Ｓｉｍｏｎｓと同様の一体型穿刺針試験片ユニットについて記載されている。ＤｅＮｕｚｚｉｏも、Ｓｉｍｏｎｓと同様の欠陥を有する。  
【０００８】
Ｗｕｒｓｔｅｒ（米国特許第７５８２０６３）には、同一キャリア上に、複数の被分析物センサーおよび複数の穿刺針を含む血糖測定器が開示されている。新たな血液試験が行われる度に、キャリアを所定位置まで回転させることにより、同時に、被分析物センサーが露出され、穿刺針が使用するために前進され、準備された穿刺針を作動させるためにバネが穿刺準備完了状態とされる。被分析物センサーおよび穿刺針は、同一キャリア上で同時に回転させられるため、被分析物センサーの露出は、穿刺針の前進から独立していない。これは、使用者が所与の試験片（スティック）に対して、１つを上回るセンサーを用いることを望む場合（または、例えば２つの異なる読み取りが望まれる場合）、または単一のセンサーに対して適切なサンプルを付与するために、２つ以上の穿刺針を用いる必要がある場合において、不利となり得る。
【０００９】
また、Ｗｕｒｓｔｅｒは、使用時において、作動センサーが作動穿刺針の先端に隣接（実際には包囲）するように設計されている。この設計は、本質的な欠陥があると考えられる。なぜならば、センサーは、流出した血液の初回量中の成分を検出する傾向があるからである。この問題を回避するためには、穿刺針がハウジングから突出する位置から少なくとも数ミリメートル離れた位置に、被分析物センサーを露出させることがより望ましい。
【００１０】
Ｍｕｎｓｃｈ（米国特許第４７９４９２６号）には、複数の穿刺針を含むカートリッジを保持する穿刺デバイスが開示されている。穿刺デバイス内においてカートリッジを回転させると、同時に、次の穿刺針を穿刺準備完了状態としつつ、突出位置へ供給する。しかし、Ｍｕｎｓｃｈの場合、穿刺デバイスを血糖測定器と一体化できておらず、また、穿刺針カートリッジの回転時において試験片を部分的に露出できていない。  
【００１１】
米国特許第７９２２９７１号、第６９９７３４３号、第７２１１０９６号および第６６１６６１６号は、公知の文献の他の例であり、これらの文献では、血糖値を監視するための方法およびデバイスの簡素化を試行している。  
【００１２】
Intuity Medical, Inc.社製のＰＯＧＯ（登録商標）システム（http://www.presspogo.com/pogo/system/を参照）は、市販の血糖穿刺デバイスであり、グルコースの監視を簡素化するように設計されている。ＰＯＧＯ（登録商標）システムの場合、必要な工程および部品が削減され、かつ、従来のシステムよりも優れているものの、別個の穿刺針カートリッジおよび試験片カートリッジを提供できていない。そのため、使用者は、穿刺針を試験片から独立して用いることができない。  
【００１３】
また、被分析物試験デバイスは、複数の被分析物センサーおよび複数の穿刺針を収容することができることが理解される。作動装置を１回操作すると、突出用の穿刺針を使用するために前進させつつ、被分析物センサーを露出させることができ、センサーを穿刺針が突出する位置から少なくとも数ミリメートル離れた位置において露出させ、および／またはセンサーおよび穿刺針を相互に独立させて動作させることができる。
【発明の概要】
【００１４】
本発明によって提供される装置、システムおよび方法において、被分析物試験デバイスは、複数の被分析物センサーおよび複数の穿刺針を収容することができる。作動装置を１回操作すると、突出用の穿刺針を使用するために前進させつつ、被分析物センサーを排出（ｅｊｅｃｔ）することができる。
【００１５】
好適な実施形態のいくつかの局面において、被分析物センサーは、被分析物センサーカートリッジ内に収容される。このカートリッジは、複数の被分析物センサーを保持することが好ましい。好適な実施形態の他の局面において、各被分析物センサーは、試験ユニット（例えば、試験片）内に収容される。
【００１６】
いくつかの好適な実施形態のさらに他の局面において、穿刺針は、穿刺針カートリッジ内に収容される。穿刺針カートリッジは、複数の穿刺針を保持することが好ましい。
【００１７】
好適な実施形態の他の局面において、作動装置は、手動レバーを含む。いくつかの実施形態において、穿刺針の前進および被分析物センサーの排出を行う機構は、全体的に手動である。他の実施形態において、この機構は、少なくとも部分的にモータによって作動する。
【００１８】
好適な実施形態のいくつかの局面において、機構は、ハンマーを含み、作動装置は、ハンマーを穿刺準備完了状態とするように動作する。例えば、ハンマーをバネ付勢した後に解放することにより、血液サンプルを流出させるための穿刺針を突出（ｅｊｅｃｔ）することができる。
【００１９】
好適な実施形態のさらに他の局面において、機構は、連携機構を有する。この連携機構は、作動装置を１回操作すると、被分析物センサーを露出させ、穿刺針を使用するために前進させ、ハンマーを穿刺準備完了状態とする。いくつかの実施形態において、単一の動作は、レバーを引く工程を含む。いくつかの実施形態において、機構は、被分析物センサーを露出させる第１のリンクと、第１のリンクと異なり、穿刺針を前進させる第２のリンクとを含む。被分析物センサーの露出は、穿刺針の前進に対して独立して行われることが好ましい。例えば、機構は、作動装置と分析センサーの露出または穿刺針の前進との連携を解除する連携解除制御部を含み得る。
【００２０】
好適な実施形態のいくつかの局面において、センサーは、穿刺針の突出位置から少なくとも数ミリメートル離れた位置において排出される。他の局面において、センサーおよび穿刺針は、相互に独立して動作させることができる。例えば、センサーおよび穿刺針は、それぞれ別個のカートリッジ中に収容され、カートリッジは、相互に独立した状態で被分析物試験デバイスと連結する。
【００２１】
本発明の種々の目的、特徴、局面および利点は、以下の好適な実施形態の詳細な説明を添付図面と共に参照すれば明らかとなるであろう。図面中、同様の符号は、同様の部品を指す。  
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】被分析物試験デバイスの一実施形態の上面斜視図である。
【００２３】
【図２】試験ユニットの被分析物センサーが露出した図１のデバイスである。
【００２４】
【図３】図１のデバイスの底面斜視図である。
【００２５】
【図４】図１のデバイスの平面斜視図である。
【００２６】
【図５】穿刺針カートリッジの一実施形態の斜視図である。
【００２７】
【図６】図５の穿刺針カートリッジの側面図である。
【００２８】
【図７】図５の穿刺針カートリッジの側面図である。
【００２９】
【図８】被分析物センサーカートリッジの一実施形態の斜視図である。
【００３０】
【図９】図８の被分析物センサーカートリッジの側面図である。
【００３１】
【図１０】被分析物センサーを有する試験ユニットの一実施形態の斜視図である。
【００３２】
【図１１】図５の穿刺針カートリッジと連携した図１のデバイスの連携機構の一実施形態を示す。連携機構が、４つの異なる段階（（ｉ）静止位置の段階、（ｉｉ）レバーを引いた段階、（ｉｉｉ）レバーを解放した段階（穿刺準備完了状態の段階）、および（ｉｖ）ボタンが押圧されて、ハンマーを発射した段階）にある様子が示されている。
【００３３】
【図１２】静止位置の段階にあるデバイスの内部部品を示す図１のデバイスの側面図である。
【００３４】
【図１３】レバーを引いた際のデバイスの内部部品を示す図１のデバイスの側面図である。
【００３５】
【図１４】レバーを引き、ハンマーをバネ付勢した後のデバイスの内部区画を示す図１のデバイスの側面図である。
【００３６】
【図１５】モータを備える被分析物デバイスの側面図である。
【００３７】
【図１６】第１のおよび第２の連携解除制御部を備える被分析物デバイスの側面図である。
【００３８】
【図１７】図１のデバイスの使用方法の一実施形態の模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
以下の説明において、本発明の多数の例示的な実施形態について記載する。各実施形態では、発明の構成要素の単一の組み合わせを示すが、本発明は、開示された構成要素の可能な組み合わせの全てを含むものとみなされる。よって、１つの実施形態において、構成要素Ａ、ＢおよびＣが含まれ、第２の実施形態において、構成要素ＢおよびＤが含まれる場合、本発明は、明示的な開示がなくとも、Ａ、Ｂ、ＣまたはＤの他の残りの組み合わせも含むものとみなされる。  
【００４０】
図１は、被分析物試験デバイス１００を示す。デバイス１００のハウジング１０５は、穿刺針カートリッジ１１５（図５〜図７を参照）および被分析物センサーカートリッジ１２５（図８〜図９を参照）を収容するための第１の区画１１０および第２の区画１２０を有する。また、デバイス１００は、変換電子機器１３７（図１２を参照）を収容するための電子機器区画１３０も有する。変換電子機器１３７は、カートリッジ１２５内の被分析物センサー１２６（図８および図１０を参照）と通信可能に連結されている。変換電子機器１３７は、被分析物センサー１２６からの信号を読み取り可能なデータ（例えば、グルコースレベル）に変換するように構成されている。
【００４１】
デバイス１００は、レバーを含む作動装置１４０を有する。作動装置１４０は、（ｉ）穿刺デバイスを穿刺準備完了状態（例えば、ハンマーを穿刺準備完了状態（図１１および図１４を参照））とし、（ｉｉ）被分析物センサーを露出させ（図２および図１４を参照）、（ｉｉｉ）穿刺針カートリッジを使用するために前進させる（図１１および図１３を参照）ように構成されている。また、デバイス１００は、試験ユニット排出部１６０も有する。試験ユニット排出部１６０は、使用済の試験片を、手を使うことなく廃棄することを有利に可能とする。
【００４２】
デバイス１００のハウジングは、プラスチック、金属、複合材料、または穿刺針カートリッジ、試験片カートリッジ、電子機器および連携機構の収容に適した構造特性および機械特性を有する他の任意の材料で構成することができる。デバイス１００は、高さわずか５０ｍｍ、幅わずか１７ｍｍ、長さわずか１００ｍｍの小型であることが好ましい。特に好適な実施形態において、高さはわずか４０ｍｍであり、幅はわずか１２ｍｍであり、長さはわずか７５ｍｍである。いくつかの好適な実施形態において、デバイス１００のハウジングは、成形プラスチックによって構成された外部保護シェルと、湿気への暴露を最小化するための内部乾燥剤ライナーとを含む。  
【００４３】
文脈から矛盾しない限り、本明細書中に記載された全ての範囲は、制限があるものとして解釈されるべきであり、制限のない範囲は、商業的に実行可能な値を含むものとして解釈されるべきである。同様に、全ての値リストは、文脈から矛盾しない限り、中間値を含むものとして解釈されるべきである。  
【００４４】
図２は、作動装置１４０を操作し（引い）た後のデバイス１００を示す。作動装置１４０を操作すると、試験ユニット１２７がスロット１３３から部分的に排出され、これにより被分析物センサー１２６が露出する（図８および図１０を参照）。一旦、作動装置１４０を操作すると、ボタン１５０を押圧すれば、デバイス１００内の穿刺デバイスを作動（ｐｒｏｊｅｃｔ）させることができ、その結果、複数の穿刺針１１７のうちの１つ（図５および図６を参照）を孔１１３から突出（ｅｘｉｔ）させることができる（図３を参照）。孔１１３およびスロット１３３は、実質的な距離（５ｍｍを超える）によって分離され、これにより、使用者は、初期量の血液を流出させた後、血液サンプルを被分析物センサーに付与すことが可能になる。デバイス１００の動作は、図１１〜図１４の説明からより明らかとなるであろう。
【００４５】
図４は、デバイス１００の背面斜視図である。デバイス１００の後方の扉が開放されて、区画１１０が露出されている。穿刺針カートリッジ１１５は、区画１１０内に配置される。デバイス１００は、バネ付勢される戻しスライダー６９０を有する。戻しスライダー６９０は、穿刺針が血液サンプルを流出させるために部分的に突出された後に、穿刺針をカートリッジ１１５内へ退避させるように構成されている。
【００４６】
図５〜図７は、穿刺針カートリッジ１１５の異なる図である。カートリッジ１１５は、複数の穿刺針１１７を保持する。スロット１１６は、カートリッジ１１５の一辺に設けられ、デバイス１００内の穿刺デバイスのハンマー１８６（図１１〜図１４を参照）が複数の穿刺針１１７のうちの１つと接触し、これにより、穿刺針がスロット１１８を介してカートリッジ１１５から部分的に突出する。穿刺針は、デバイス１００の戻しスライダー６９０（図４を参照）によって退避させられる。また、カートリッジ１１５は、成形隆起部１３８も有する。この成形隆起部１３８は、複数の穿刺針１１７との摩擦を生じさせ、非穿刺時において各穿刺針を静止状態で維持することを支援する。
【００４７】
カートリッジ１１５は、任意の適切な数の穿刺針、好ましくは１５〜２５個の穿刺針、より好ましくは１８〜２２個の穿刺針、さらに好ましくは２０個の穿刺針を含むことができる。これらの穿刺針は、使用前において殺菌および密封されていることが好ましい。
【００４８】
図８および図９は、被分析物センサーカートリッジ１２５の異なる図である。カートリッジ１２５は、複数の試験ユニット１２７（例えば、試験片）を保持する。カートリッジ１２５は、被分析物センサーを変換電子機器１３７へ通信可能に接続するための電気接点１２８を有する。あるいは、接点１２８を省略して、カートリッジ１２５の開口部を介して、電子機器１３７が試験ユニット１２７の接点１２９（図１０を参照）と直接接続されてもよい。また、カートリッジ１２５は、デバイス１００の試験ユニット横排出機構と連結するスロット１２９ａも有する。作動装置１４０を操作すると、前進機構は、スロット１２９ａに進入し、試験ユニット１２７ａの一部をスロット１２９ｂから押し出し、これにより、被分析物センサー１２６が使用するために露出される。
【００４９】
カートリッジ１２５は、任意の適切な数の試験片、好ましくは１５〜２５個の試験片、より好ましくは１８〜２２個の試験片、さらに好ましくは２０個の試験片を含むことができる。
【００５０】
また、カートリッジ１２５は、バネ付勢されるベース１３１も有する。ベース１３１は、複数の試験片１２７を上方に向かって押圧し、試験片１２７ａがカートリッジ１２５から取り外された後、新たな試験片を所定位置に再配置するように構成されている。  
【００５１】
図１０は、被分析物センサー１２６を有する試験ユニット１２７ａを示す。被分析物センサーは、周知であり、一般的には被分析物結合反応物質を担持した吸収材料を含む。試験ユニット１２７ａは、試験「片」として構成されているが、当業者であれば、他の形状および構造（例えば、カプセル、ディスク）を、本発明とともに一貫して用いることが可能である。被分析物センサー１２６は、電気接点１２９へ送信される信号を生成するように構成されている。電気接点１２９は、カートリッジ１２５の電気接点１２８と通信可能に連結され、被分析物センサー１２６によって生成された信号が分析のために変換電子機器１３７へ到達することを許容する。あるいは、電気接点１２９は、カートリッジ１２５の開口部を介して、変換電子機器１３７と直接接続され得る。
【００５２】
図１１は、穿刺針カートリッジ１１５と連結されたデバイス１００の連携機構１８０を示す。図１１は、連携部１８０および穿刺針カートリッジ１１５を、穿刺デバイスとして用いるための４つの段階（（ｉ）初期静止位置の段階、（ｉｉ）作動装置１４０を操作した段階、（ｉｉｉ）穿刺準備完了位置の状態、および（ｉｖ）穿刺針を解放および突出した段階）の概要を示す。最終段階において、指または他の身体部分を孔１１３上にかざすことにより、身体部分を穿刺して血液サンプルを流出させることができる。以下、これらの４つの段階について、詳細に説明する。
【００５３】
図１２は、デバイス１００の多種の内部部品（例えば、電子機器１３７、連携機構１８０、カートリッジ１１５およびカートリッジ１２５）を示すデバイス１００の側面図である。図１２は、静止位置の段階にある（すなわち、作動装置１４０を操作する前の）デバイス１００を示す。ハンマー１８６は、穿刺準備完了前の位置にある。
【００５４】
図１３は、作動装置１４０を操作する際のデバイス１００の内部部品を示す。作動装置１４０を操作すると、リンク１８２が上昇し、バネ１８１が圧縮される。これと同時に、リンク１８３を介してハンマー１８６が上昇する。加えて、リンク１８２の左端は、リンク１８７上に持ち上げられ、これにより、リンク１８２が傾斜位置に維持され、バネ１８１が圧縮位置に維持される（すなわち、ハンマー１８６が「穿刺準備完了状態」となる）。これと同時に、リンク１８３は、左側へ移動し、試験片１２７ａをスロット１３３から押し出す（図１を参照）。加えて、リンク１８４も左側へ前進して、カートリッジ１１５を左側の所定位置まで前進させる。好適な実施形態において、リンク１８３は、カートリッジ１１５と連結され、これにより、カートリッジ１１５の左側への前進が完了すると、リンク１８３は、カートリッジ１１５の次の穿刺針を使用可能（すなわち、突出可能）位置に保持することができる。例えば、作動装置１４０の次の操作において、リンク１８３は、当該穿刺針をカートリッジ１１５から解放（例えば、分離）することができる。このようにして、連携機構１８０は、複数の穿刺針１１７のそれぞれを経て、カートリッジ１１５を前進させた後でも、穿刺針を使用可能とする。
【００５５】
このようにして、作動装置１４０および連携機構１８０は、（ｉ）穿刺デバイスを穿刺準備完了状態とし（例えば、ハンマー１８６、リンク１８２およびバネ１８１を上昇させ）、（ｉｉ）試験ユニット上の被分析物センサーを部分的に露出させ、（ｉｉｉ）単一の動作（例えば、作動装置１４０を引き上げる操作）によって、穿刺針カートリッジを所定位置まで前進させるように構成されている。また、被分析物試験デバイスは、２つ以上の動作（例えば、レバーを引いた後に、レバーを押す操作）によって、上記３つの工程を行うように構成された連携機構を備え得ることが企図される。
【００５６】
図１４は、作動装置１４０を操作した後の連携機構１８０の位置を示す。一旦、作動装置１４０を操作すると、ボタン１５０を押圧すれば、リンク１８７がリンク１８２の下側から解放され、これにより、バネ１８１がリンク１８２およびハンマー１８６を下方に向かって押圧し、穿刺針をカートリッジ１１５から突出させる。
【００５７】
当業者であれば、図示した以外の連携機構１８０の構成を、本明細書中に教示された本発明で一貫して用い得ることを理解し得るであろう。いくつかの代替の実施形態において、連携機構１８０は、純粋な機械的手段ではなく電気的駆動機構によって制御および／または作動される。例えば、作動装置１４０を引っ張ることにより、電気信号を変換電子機器１３７へ送信し、その後変換電子機器１３７は、モータ（単数または複数）を作動させて、（ｉ）穿刺デバイスを穿刺準備完了状態とし、（ｉｉ）試験片を使用するために部分的に露出させ、（ｉｉｉ）穿刺針カートリッジを所定位置まで前進させる、任意の組み合わせを行う。さらに他の実施形態において、穿刺システムは、穿刺準備完了工程が不要になるように設計される。
【００５８】
図１５は、作動装置５４０およびモータ５５０を有する被分析物試験デバイス５００を示す。作動装置５４０は、モータ５５０へ信号を送信するボタンを含む。モータ５５０は、信号を受信すると、連携機構１８０を駆動するように作動する。モータ５５０および作動装置５４０は、単なる機構ではない被分析物試験デバイスの一実施形態である。
【００５９】
図１６は、第１の連携解除制御部６１０および第２の連携解除制御部６２０を有する被分析物試験デバイス６００を示す。制御部６１０は、リンク１８２とリンク１８３との係合を解除するように動作し、これによりカートリッジ１２５と連携機構１８０との連携を解除する。制御部６２０は、リンク１８４とカートリッジ１１５と係合を解除するように動作する。このようにして、カートリッジ１１５および１２５と連携機構１８０との連携を解除することができ、よって相互に独立した様態で用いることが可能になる。
【００６０】
図１７は、デバイス１００の使用方法を示す。この方法は、デバイス中に穿刺針カートリッジを挿入する工程と、デバイス中に試験片カートリッジを挿入する工程と、デバイス上の作動装置を操作する工程であって、作動装置は、（ｉ）穿刺デバイスを穿刺準備完了状態とし、（ｉｉ）穿刺針カートリッジを前進させ、（ｉｉｉ）試験ユニットの被分析物センサーを露出させる機構を作動させる工程と、穿刺デバイスを作動させることにより、身体部分を穿刺して血液サンプルを流出させる工程と、被分析物センサーを血液サンプルに曝す工程とを含む。図１５の方法は、必要に応じて、デバイスの出力を読み取る工程と、試験ユニットを排出および廃棄する工程と、穿刺針カートリッジを交換用の穿刺針カートリッジと交換する工程と、被分析物センサーカートリッジを交換用の被分析物センサーカートリッジと交換する工程とを含むことができる。
【００６１】
最初の２つの工程および最後の２つの工程は、円形のボックス中に示され、点線で結ぶことにより、デバイスの使用サイクル毎に、これらのステップを繰り返す必要がないことを示す。例えば、カートリッジ毎に２０個の穿刺針および試験片が設けられる実施形態において、カートリッジの挿入／取り外しを行う工程は、２０回目の使用サイクルに到達した場合にのみ行えばよい。  
【００６２】
本明細書中で用いられるように、文脈から矛盾しない限り、「〜へ連結される」という用語は、（２つの部品が相互に連結され、かつ接触する）直接的連結、および（少なくとも１つの追加の部品が２つの部品間に配置される）間接的連結の双方を含むものとして意図される。よって、「〜へ連結される（ｃｏｕｐｌｅｄ  ｔｏ）」および「〜に連結される（ｃｏｕｐｌｅｄ  ｗｉｔｈ）」という用語は、同義に用いられる。  
【００６３】
既述した改変例の他にも、多数の改変例が本明細書中に記載された本発明のコンセプトから逸脱することなく可能であることは、当業者にとって明らかである。よって、本発明は、添付の特許請求の範囲の範囲を除いて限定されない。さらに、本明細書および特許請求の範囲を解釈する場合、全ての用語は、文脈に基づいて最大の範囲を持つものとして解釈されるべきである。詳細には、「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、構成要素、部品または工程を非排他的な様式で指すものとして解釈されるべきであり、記載の構成要素、部品または工程が存在するか、または利用することができ、あるいは明示的に記載されていない他の構成要素、部品または工程と組み合わせることが可能であるものとして解釈されるべきである。本明細書中、Ａ、Ｂ、Ｃ…およびＮからなる群より選択されたものの少なくとも１つについて言及する場合、当該文章は、Ａ＋Ｎ、Ｂ＋Ｎ等ではなく、前記群から１つのみを必要とするものとして解釈されるべきである。  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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