(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）が、
−中空針（４）、およびシリンジ（３）を封止し薬剤（Ｍ）を変位させるためのストッパ（６）を有するシリンジ（３）を含むように配置されたシャシ（２）（ここで、自動注射器（１）は遠位端（Ｄ）、および注射部位に対して当てる予定のオリフィス（４６）を備えた近位端（Ｐ）を有し、シリンジ（３）はシャシ（２）に対してスライド可能に構成される）；
−起動後、
−針（４）をシャシ（２）内の覆われた位置からオリフィス（４６）を通り近位端（Ｐ）を過ぎて前進位置に押すこと、および
−シリンジ（３）を操作して薬剤（Ｍ）の用量を供給すること、
−薬剤（Ｍ）を送達した後、針（４）とともにシリンジ（３）を覆われた位置に後退させること、
が可能な駆動ばね（８）；および
−手動操作前駆動ばね（８）を圧縮状態でロックするように配置され、手動操作時注射のために駆動ばね（８）を解放することが可能なトリガ・ボタン（２０）、
を含み、ここで
トリガ・ボタン（２０）は、自動注射器（１）の遠位端（Ｄ）にわたって配置される巻付けスリーブ・ボタンの形状であり、自動注射器（１）の少なくともほぼ全長にわたって延び、
駆動ばね（８）は、針（４）を前進させ、薬剤（Ｍ）の用量をプランジャ（９）を介して注射するため、シャシ（２）内の遠位端に基礎を置くように配置された圧縮ばねであり、駆動ばね（８）は、シリンジ（３）を後退させるため、その近位端に切り替えられたシャシ（２）内にその基礎を有するように配置される、該自動注射器（１）であって、
後退スリーブ（１０）がシリンジ（３）の周りに軸方向に可動に配置され、後退スリーブ（１０）は、駆動ばね（８）の遠位端で基礎を与えるように最大近位位置でシャシ（２）に固定可能であり、後退スリーブ（１０）は、解放され遠位方向（Ｄ）に並進移動するとき、シリンジ（３）をその中に持ち込むように配置され、圧縮ばね（８）は、圧縮ばね（８）の遠位端が後退スリーブ（１０）のスラスト面（１３）にもたれかかった状態で、
かつ圧縮ばね（８）の近位端が、針（４）を前進させ、薬剤（Ｍ）の用量を注射するためのジョイント軸方向並進運動のためプランジャ（９）にカップリングするように配置されたスラスト・カラー（３７）にもたれかかった状態で、後退スリーブ（１０）の上に巻き付けられ、スラスト・カラー（３７）は後退するためプランジャ（９）から外れるように配置され、
さらに、連動スリーブ（２５）が、シャシ（２）の近位端（Ｐ）およびトリガ・ボタン（２０）とはめ込み式にされ、連動スリーブ（２５）は、トリガ・ボタン（２０）に対して近位側の位置とシャシ（２）に対して遠位側の位置との間で縦方向に並進運動可能であり、かつ、近位側の位置に向かって偏倚され、連動スリーブ（２５）の近位側の位置がトリガ・ボタン（２０）またはその構成要素によって制限されるので、トリガ・ボタン（２０）を起動させた後の連動スリーブ（２５）の最終的な近位側の位置は、トリガ・ボタン（２０）を起動させる前の初期近位側の位置としてのシャシ（２）に対して前方にあり、かくして連動スリーブ（２５）は、近位側の位置にあって近位方向（Ｐ）に並進運動したトリガ・ボタン（２０）と共にあるとき、後退スリーブ（１０）を解放するように配置され、そうでない場合には連動スリーブは後退スリーブ（１０）の並進運動を妨げるように配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項２】
トリガ・ボタン（２０）は、近位方向（Ｐ）への並進運動時、駆動ばね（８）を解放するように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
連動スリーブ（２５）は遠位側に配置された少なくとも１つの脚部（５１）を含み、少なくとも１つの第３の弾性クリップ（５２）が後退スリーブ（１０）の近位端に配置され、各第３の弾性クリップ（５２）のためのそれぞれの突起（５３）がシャシ（２）上に配置され、第３の弾性クリップ（５２）または突起（５３）の少なくとも１つは、駆動ばね（８）の負荷の下で第３の弾性クリップ（５２）を突起（５３）から離れるように撓ませ、かくして第３の弾性クリップ（５２）を突起（５３）から係合解除し、かくして後退スリーブ（１０）を解放するための傾斜部を示し、脚部（５１）は、連動スリーブ（２５）が近位方向（Ｐ）に並進運動したトリガ・ボタン（２０）と共に近位位置にあるときこの係合解除を可能にするように配置され、そうでない場合には、脚部（５１）は、第３の弾性クリップ（５２）が突起（５３）から離れる方向に撓まないように第３の弾性クリップ（５２）を支持し、かくして第３の弾性クリップと後退スリーブ（１０）の係合を保ち後退スリーブ（１０）の並進運動を妨げるように配置されることを特徴とする、請求項２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
後退スリーブ（１０）は少なくとも１つの移動シャッタ（６１）を示し、シャシ（２）は固定シャッタ（６２）を含み、移動シャッタ（６１）および固定シャッタ（６２）は多数の規則的に離間したキャスタレーションを含み、後退スリーブが最大近位位置で固定されたとき移動シャッタ（６１）のキャスタレーションが固定シャッタ（６２）のキャスタレーションと位相がずれ、かくして両シャッタ（６１、６２）の交互のキャスタレーションによる表面が生成されてそれぞれの第１のクリップ（３９）がその表面に沿って走行し、第１のクリップ（３９）は、その表面上にあるとき、スラスト・カラー（３７）をプランジャ（９）にカップリングしたままにするように配置され、後退スリーブ（１０）の並進運動で、移動シャッタ（６１）は、隙間によりその表面が規則的に中断するように固定シャッタ（６２）と位相が合い、隙間は駆動ばね（８）の負荷の下で第１のクリップ（３９）および／またはスラスト・カラー（３７）の少なくとも１つの傾斜部によって第１のクリップ（３９）が内側に撓むことを可能にし、かくしてスラスト・カラー（３７）がプランジャ（９）からデカップルすることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
デカップリングスリーブ（３８）が、駆動ばね（８）の内側で後退スリーブ（１０）の
周りに配置され、かつ、遠位端でプランジャ（９）に取り付けられ、起動手段（２０）の手動操作前、スラスト・カラー（３７）は第１のクリップ（３９）およびデカップリングスリーブ（３８）を介して後退スリーブ（１０）にカップリングされ、起動手段（２０）は、起動前はデカップリングスリーブ（３８）と後退スリーブ（１０）とのデカップリングを妨げ、起動でデカップリングを可能にするように構成されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項６】
デカップリングスリーブ（３８）が遠位方向（Ｄ）に突出する弾性アーム（５４）を示し、弾性アーム（５４）は、トリガ・ボタン（２０）の起動前後退スリーブ（１０）の傾斜部（５６）とトリガ・ボタン（２０）の遠位面（５８）から近位方向（Ｐ）に突出するバー（５７）との間に保持されるように配置された、くさび（５５）を有し、トリガ・ボタン（２０）の起動時、駆動ばね（８）の負荷の下で傾斜部（５６）によってくさび（５５）が撓んでバー（５７）の凹部（５９）内に入ることを可能にするようにバー（５７）が並進移動することを特徴とする、請求項５に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
ばねワイヤ（４８）がシャシ（２）のオリフィス（４６）のところに取り付けられ、ばねワイヤ（４８）は、指が入らないようにオリフィス（４６）を本質的に塞ぐように内側に偏倚した円弧状の横断線セクション（４８．１）を有するが、針（４）がばねワイヤ（４８）に接触せずにオリフィス（４６）を通って前進するのを可能にするように十分に中心からずれてとどまることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項８】
ノッチ（４９）がオリフィス（４６）の近傍でシャシ（２）の近位面に配置され、円弧状の横断線セクション（４８．１）が、内側に撓むことを可能とされたとき、ノッチ（４９）にひっかかるように構成されることを特徴とする、請求項７に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
キャップ（４４）が近位端に配置可能であり、キャップ（４４）はオリフィス（４６）内を延びるように構成された内部シリンダ（４５）を含み、内部シリンダ（４５）は円弧状の横断線セクション（４８．１）が内側に撓むのを妨げるように構成されることを特徴とする、請求項７または８に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
連動スリーブ（２５）はスリーブ・トリガ・ボタン（２０）にまたはスリーブ・トリガ・ボタン（２０）の近位端に取り付けられたヘッド部（５０）にはめ込み式にされ、連動スリーブ（２５）を遠位方向（Ｄ）に並進運動させるのに必要とされる力が、近位方向（Ｐ）にトリガ・ボタン（２０）を並進運動させるのに必要とされる力よりも小さいことを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
デカップリングキャリア（４１）が、後退スリーブ（１０）内にスライド可能に配置されシリンジ（３）にジョイント軸方向並進運動のためにカップリングされ、デカップリングキャリア（４１）は、少なくとも１つの第２の弾性クリップ（４２）を含み、第２の弾性クリップ（４２）はプランジャ（９）の回転止め（４３）にデカップリングキャリア（４１）をジョイント軸方向並進運動のためにプランジャ（９）にロックするように係合可能であり、後退スリーブ（１０）は、針の挿入中シリンジ（３）が注射深さに達する前、第２の弾性クリップ（４２）を外側で支持するように配置され、それぞれの開口部（６０）が後退スリーブ（１０）に配置されて、シリンジ（３）が注射深さに達した時、第２の弾性クリップ（４２）が外側に撓んで回転止め（４３）から係合解除するのを可能にし、かくしてプランジャ（９）がストッパ（６）にカップリングすることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射物の投与は、ユーザおよび医療従事者に多くの危険と難題を精神的かつ物理的両面でもたらす方法である。
【０００３】
注射装置（すなわち、薬剤容器から薬剤を送達し得る装置）は、典型的には、手動装置と自動注射器の２種類に分類される。
【０００４】
手動装置では、ユーザは、針を介して流体を移動させるために機械的エネルギーを提供しなければならない。これは、典型的には、注射中にユーザが継続して押さなければならない何らかの形態のボタン／プランジャによってなされる。この手法はユーザにとって多くの欠点がある。ユーザがボタン／プランジャを押すのをやめると注射も停止する。これは、装置が適切に用いられない（すなわち、プランジャがその終端位置まで完全に押し込まれない）と、ユーザが送達し得る分量が１回分に満たないことを意味する。特に患者が高齢の場合または患者の器用さに問題がある場合には、注射に要する力がユーザにとって大き過ぎることがある。
【０００５】
ボタン／プランジャの延長部が長過ぎることがある。そのため、ユーザはいっぱいに延ばされたボタンに届くのが不都合なことがある。注射に要する力とボタンの延長が組み合わされると、手が震える／揺れることになりかねず、そのために挿入された針が動くときに不快さが増すことになる。
【０００６】
自動注射器装置は、注射治療における自己投与を患者にとってより容易にすることを目的としている。現在、自己投与注射により提供される治療には、糖尿病用の薬（インシュリンおよびより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物）、片頭痛、ホルモン治療、抗凝固剤などが含まれる。
【０００７】
自動注射器は、標準シリンジからの非経口薬物送達に含まれる動作を完全にまたは部分的に置き換える装置である。これらの動作は、保護シリンジ・キャップの取り外し、患者の皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の取り出し、針の遮蔽、装置の再使用の防止を含み得る。これにより、手動装置の欠点の多くが克服される。注射力／ボタンの延長、手の揺れ、および１回分に満たない送達の可能性が軽減される。注射のトリガは、例えば、トリガ・ボタンまたは針をその注射深さに到達させることなど、様々な手段によって行い得る。いくつかの装置では、流体を送達するエネルギーはばねによって提供される。
【０００８】
特許文献１には、引張ばねが解放されたときにあらかじめ測定された量の流体薬物を自動的に注射する自動注射装置が開示されている。引張ばねは、解放されると、格納位置から展開位置にアンプルおよび注射針を移動させる。次いで、アンプル内に向かってピストンを前方に押し込む引張ばねによってアンプルの内容物が吐き出される。流体薬物が注射された後で、引張ばねに蓄積されたねじれが解放され、注射針が自動的に後退してその元の格納位置に戻る。
【０００９】
特許文献２には、１回分の液体薬剤を投与するための自動注射器が開示されている。この自動注射器は、以下のものを備える：
・中空針およびストッパを備えたシリンジを含むように構成された細長いハウジング。ストッパはシリンジを封止しかつ薬剤を移動させるためのものであり、ハウジングは遠位端および近位端を有し、近位端には注射部位に押し当てられることを意図したオリフィスが設けられ、シリンジはハウジングに対してスライド可能に配置される。
・ばね手段であって、起動後に：
針をハウジング内の覆われた位置からオリフィスを通り近位端を過ぎて前進位置まで押し出すことができ、
シリンジを動作させて１回分の薬剤を供給することができ、
薬剤の送達後に、針とともにシリンジを覆われる位置に後退させることができる
ばね手段。
・手動操作前にばね手段を圧縮でロックするように構成され、手動操作後に、ばね手段を解放して注射を行うことができる起動手段。
【００１０】
ばね手段は、ハウジング内の遠位端で固定された単一の圧縮ばねであり、針を前進させ、プランジャを介して薬剤の用量を注射するように配置される。この圧縮ばねは、シリンジを後退させるために、ハウジング内での圧縮ばねの固定部が近位端に切り替わるように配置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許出願第２００２／００９５１２０  Ａ１号
【特許文献２】欧州特許出願第ＥＰ１０１５３９９９．７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、改良された自動注射器を提供することである。
【００１３】
この目的は、請求項１に記載の自動注射器によって達成される。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態は従属請求項で与えられる。
【００１５】
本明細書の文脈では、近位という用語は注射中に患者を指し示す方向を指し、遠位という用語は患者から離れる反対方向を指す。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明によれば、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器は、遠位端および近位端を有し、近位端は注射部位に当てられることを意図したオリフィスを有する。自動注射器は、
・中空針、およびストッパを有するシリンジを含むように配置されたシャシを備え、ストッパはシリンジを封止し薬剤を変位させるためのものであり、シリンジはシャシに対してスライド可能に構成され、自動注射器はさらに、
・駆動ばねを備え、起動後に、駆動ばねは、
・針をシャシ内の覆われた位置からオリフィスを通り近位端を過ぎて前進位置に押すことができ、
・シリンジを操作して薬剤の用量を供給することができ、
・薬剤を送達した後、針とともにシリンジを覆われた位置に後退させることができ、自動注射器はさらに、
・手動操作時駆動ばねを圧縮状態でロックするように配置され、手動操作時注射のために駆動ばねを解放することが可能な起動手段を備える。
【００１７】
駆動ばねは、針を前進させ、薬剤の用量をプランジャを介して注射するため、シャシ内の遠位端に基礎を置くように配置された圧縮ばねである。駆動ばねは、シリンジを後退させるため、その近位端に切り替えられたシャシ内にその基礎を有するように配置される。
【００１８】
この単一の圧縮ばねは、針を挿入し、シリンジを完全に空にし、注射後にシリンジおよび針を安全な位置まで後退させために用いられる。そのため、シリンジおよび針を引き込むための、この動作はシリンジを前進させ薬剤の用量を注射する動作と比較すると反対の動作であるが、第２のばねは必要とされない。圧縮ばねの遠位端は固定され、近位端は、シリンジを前方に移動させて針を挿入し、ストッパを押し続けることによって注射に移行させる。注射が少なくともほぼ完了すると、圧縮ばねは、その近位端が底に達し、その結果、近位端がシャシ内で固定される。この時点で、圧縮ばねの遠位端はシャシ内での固定から解放される。この時点で、圧縮ばねはシリンジを反対方向に引っ張る。
【００１９】
本発明によれば、後退スリーブがシリンジの周りに軸方向に可動に配置される。後退スリーブは、駆動ばねの遠位端で基礎を与えるように最大近位位置でシャシに固定可能である。後退スリーブは、解放され遠位方向に並進移動するとき、後退スリーブとともにシリンジを移動させるように配置される。圧縮ばねは、圧縮ばねの遠位端が後退スリーブのスラスト面にもたれかかった状態、かつ、圧縮ばねの近位端がプランジャにカップリングするように配置されたスラスト・カラーにもたれかかった状態で後退スリーブ全体に巻き付き、それによってジョイント軸方向並進運動して針を前進させ薬剤の用量を注射する。スラスト・カラーは、プランジャから外れて後退するように配置される。
【００２０】
駆動ばねはプランジャおよび後退スリーブ全体に巻き付くので、駆動ばねの長さは自動注射器の全長には加えられない。そのため、本発明による自動注射器を短くすることができる。
【００２１】
本発明による自動注射器は、ほとんどの従来型自動注射器と比較して特に部品点数が少ない。圧縮ばねを１つだけ用いることにより、必要とされる金属の量が少なくなり、その結果、重量および製造コストが減少する。
【００２２】
本発明の一実施形態では、起動手段は、自動注射器の遠位端全体に配置される巻付けスリーブ・ボタンの形状のトリガ・ボタンとして配置される。トリガ・ボタンは、自動注射器の全長の少なくともほぼ全体にわたって延びる。トリガ・ボタンは、近位方向への並進運動後、駆動ばねを解放するように配置される。注射のトリガとするために、自動注射器は注射部位、例えば患者の皮膚に押しつけられなければならない。ユーザ、例えば患者または介護者は、手全体で巻付けスリーブ・ボタンをつかみ、注射部位に押しつける。その結果、トリガ・ボタンは、近位方向に並進運動し駆動ばねを解放して注射サイクルを開始させる。本実施形態は、指１本による小さなボタンの操作を必要とせずにトリガをかけることができるので、器用さに問題がある人々に特によく適している。１本の指ではなく、手全体が用いられる。
【００２３】
連動スリーブがシャシの近位端およびトリガ・ボタンとはめ込み式にされることがある。連動スリーブは、トリガ・ボタンに対して近位側の位置とシャシに対して遠位側の位置との間で縦方向に並進運動可能であり、かつ、近位側の位置に向かって、例えば連動ばねによって偏倚される。連動スリーブは、近位側の位置にありかつトリガ・ボタンが近位方向に並進運動される場合に、すなわち、トリガ・ボタンを起動させることによって注射のトリガがかけられており、その後、自動注射器が注射部位から外されて連動スリーブが最終的な近位側位置まで並進運動すると、後退スリーブを解放するように配置される。そうでない場合には、連動スリーブは後退スリーブの並進運動を妨げるように配置され、そのため、注射サイクルがすでに開始されており、ユーザが注射部位から自動注射器を外すと、シリンジは単に後退する。連動スリーブの近位側位置はトリガ・ボタンまたはトリガ・ボタンに取り付けられた構成要素によって制限されるので、トリガ・ボタンを起動させた後の連動スリーブの最終的な近位側位置は、トリガ・ボタンを起動させる前の初期近位側位置としてのシャシに対してより前方にある。
【００２４】
後退スリーブを保持または解放するために、連動スリーブは遠位側に配置された少なくとも１つの脚部を備える。少なくとも１つの第３の弾性クリップが後退スリーブの近位端に配置され、各第３の弾性クリップ毎のそれぞれの突起がシャシ上に配置される。第３の弾性クリップおよび／または突起は、駆動ばねの負荷の下で第３の弾性クリップを突起から離れるように撓ませて両者の係合を解除して後退スリーブを解放するための傾斜部を示す。脚部は、連動スリーブが最終的な近位位置にありトリガ・ボタンが近位方向に並進運動される場合にのみこの係合解除を可能にするように配置される。そうでない場合には、脚部は、第３の弾性クリップが突起から離れる方向に撓まないように第３の弾性クリップを支持して、両者の係合を保ち、後退スリーブを妨げて後退スリーブを並進運動させないように配置される。
【００２５】
後退スリーブは少なくとも１つの移動シャッタを示し、シャシは固定シャッタを備えることがあり、これらのシャッタはプランジャの並進運動を制御するシャッタ機構を形成する。移動シャッタおよび固定シャッタは多数の規則的に離間したキャスタレーション（castellation）を有する。後退スリーブが最大近位位置で固定されたときに移動シャッタのキャスタレーションが固定シャッタのキャスタレーションと位相がずれ、そのため、両シャッタの交互のキャスタレーションによる表面が生成されてそれぞれの第１のクリップがその表面に沿って走行する。第１のクリップは、その表面の高さに保持されているとき、プランジャにカップリングされ、スラスト・カラーをプランジャにカップリングさせたままにするように配置される。後退スリーブの遠位方向への並進運動後、移動シャッタは固定シャッタと位相が合って連続したキャスタレーション間の隙間によりその表面が規則的に中断され、それによって、これらの隙間内または最も近位側のキャスタレーションの背後に向かって第１のクリップが内側に撓む。駆動ばねの負荷の下で、第１のクリップおよび／またはスラスト・カラーの少なくとも１つの傾斜部によって第１のクリップが内側に撓む。第１のクリップが内側に撓むことによって、スラスト・カラーがプランジャからデカップルする。その結果、プランジャは、もはや近位方向に押されず、シリンジおよび針の後退を妨げず、そのため、シリンジおよび針はプランジャとともに後退し得る。
【００２６】
デカップリングスリーブが、駆動ばねの内側で後退スリーブの周りに配置されることがある。デカップリングスリーブは、遠位端でプランジャに取り付けられる。したがって、デカップリングスリーブはプランジャの一部とみなし得る。しかし、２つの異なる部品を有することが組立ての目的から好ましい。起動手段の手動操作前、スラスト・カラーは、第１のクリップおよびデカップリングスリーブを介して後退スリーブにカップリングされる。起動手段は、起動前はデカップリングスリーブと後退スリーブとのデカップリングを妨げ、起動でデカップリングを可能にするように配置される。この状況では後退スリーブはシャシにカップリングされているので、起動手段を起動させる前に注射を開始することはできない。
【００２７】
駆動手段、例えばトリガ・ボタンと相互作用させるために、デカップリングスリーブ（３８）が遠位方向に突出する弾性アームを示すことがあり、弾性アームはくさびを有し、くさびはトリガ・ボタンの起動前には後退スリーブの傾斜部とトリガ・ボタンの遠位面から近位方向に突出するバーとの間に保持されるように配置される。トリガ・ボタンの起動後、駆動ばねの負荷の下でバーが並進運動してくさびを撓ませて後退スリーブの傾斜部によってバーの凹部に入れる。
【００２８】
トリガ・ボタンは、駆動ばねの力に抗して押される必要はなく、そのため、細い針および高粘度の薬剤に適した大きなばね力の駆動ばねを用いることができ、ユーザは大きな作動力を加える必要はない。
【００２９】
通常、中空針には、針を無菌に保ち、かつ針を機械的な損傷から守るための保護ニードルシールドが備えられている。保護ニードルシールドは、自動注射器またはシリンジが組み立てられる際に針に取り付けられる。
【００３０】
好ましくは、キャップが自動注射器の近位端に設けられる。シート・メタル・クリップがキャップに取り付けられて、一体で軸方向に移動し、独立に回転する。このシート・メタル・クリップは、キャップが自動注射器に取り付けられたときにオリフィスを貫通してシャシ内に延びるように配置される。シート・メタル・クリップは、保護ニードルシールドの周囲ノッチ内に、または保護ニードルシールドのショルダ部の背後にスナップ式に入る少なくとも２つのあご部を含み得る。こうすると、組立中にシート・メタル・クリップが保護ニードルシールドと自動的に係合し得る。注射に備えてキャップが自動注射器から外されると、保護ニードルシールドは、ユーザを負傷の危険に曝すことなく確実に外される。
【００３１】
キャップは、ねじ結合によって自動注射器に取付け可能とし得る。こうすると、保護ニードルシールドを小さな力で取り外すことができる。
【００３２】
オリフィスは保護ニードルシールドに対しても保護ニードルシールドを取り外すためのキャップの部品に対しても十分に広くなければならないので、保護ニードルシールドを取り外した後では、ユーザの指が小さいと針に届いてしまうことになる。
【００３３】
この問題に対処するために、ばねワイヤがシャシのオリフィスのところに取り付けられることがある。このばねワイヤは、内側に偏倚した円弧状の横断線セクションを有し、そのため、解放されたときに指が入らないようにオリフィスをほぼ二等分することによってオリフィスが本質的に塞がれる。ばねワイヤは、この状況で、針がばねワイヤに接触せずにオリフィスを通って前進するのに十分に中心からずれるように配置される。ばねワイヤにより、起動前には針が可能な限り近位端に近くなり、そのため、シリンジの移動量および自動注射器の全長が短くなるが、針による突き刺し負傷は依然として防止される。
【００３４】
ノッチがオリフィスの近傍でシャシの近位面に配置されて、円弧状の横断線セクションを、それが解放され内側に撓まされるときに、ひっかけるように配置されることがある。こうすると、ユーザによってばねワイヤが容易にわきに押されることがなく、したがって、針に対する安全が増す。さらに、キャップは、取り外した後では自動注射器に再度取り付けることができず、そのため、注射前に針が損傷したり、針先が鈍ったりすることがない。
【００３５】
キャップは、保護ニードルシールドを取り外すためにオリフィス内を延びるように構成された内部シリンダを備えることがある。内部シリンダは、キャップが自動注射器に取り付けられるときに円弧状の横断線セクションが内側に撓むのを妨げるように構成し得る。
【００３６】
連動スリーブは、スリーブ・トリガ・ボタン内またはスリーブ・トリガ・ボタンの近位端に取り付けられたヘッド部にはめ込み式にされることがある。連動スリーブを遠位方向に並進運動させるのに必要とされる力は、近位方向にトリガ・ボタンを並進運動させるのに必要とされる力よりも小さいことが好ましく、そのため、自動注射器を注射部位に押しつけるときにユーザが感知する力に段差を伴う２段階の操作が提供される。
【００３７】
デカップリングキャリアが、後退スリーブ内にスライド可能に配置されシリンジにカップリングされてジョイント軸方向並進運動するようにされることがある。デカップリングキャリアは少なくとも１つの第２の弾性クリップを備え、第２の弾性クリップはプランジャの回転止め内に、またはプランジャのショルダ部の背後にデカップリングキャリアをプランジャにロックしてジョイント軸方向並進運動させるように係合可能である。後退スリーブは、針の挿入中にシリンジが注射深さに達する前では、第２の弾性クリップを外側で支持するように配置される。各第２の弾性クリップ毎のそれぞれの開口が後退スリーブに配置されて、シリンジが注射深さに達した後で、第２の弾性クリップが外側に撓んで回転止めから外れ、そのため、プランジャがストッパにカップリングする。その結果、いわゆる濡れ注射がなくなり、すなわち、針が挿入される前に液体薬剤が中空針から漏れ出すことがない。
【００３８】
スリーブ・トリガ・ボタンは、シリンジを観察するための少なくとも１つの観察ウィンドウを有し得る。
【００３９】
自動注射器は、好ましくは、皮下注射または筋肉内注射に使用し、特に、鎮痛剤、抗凝固剤、インシュリン、インシュリン誘導体、ヘパリン、ラブノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、タンパク質、抗体、および複雑な炭水化物の１つを送達することに使用し得る。
【００４０】
本発明の適用性のさらなる範囲が以下に示す詳細な説明から明らかになろう。ただし、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、単に説明のために示されていることを理解されたい。これは、本発明の趣旨および範囲内で様々な変更および改変が、この詳細な説明から当業者には明らかであるからである。
【００４１】
本発明は、以下に示される詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解されよう。添付の図面は、例示のためにのみ示されるものであり、そのため、本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１Ａ】配送されたままの、キャップ付き初期状態での自動注射器の縦方向断面図である。
【図１Ｂ】配送されたままの、キャップ付き初期状態での自動注射器の縦方向断面図である。
【図２】自動注射器の等角断面図である。
【図３】自動注射器の別の等角断面図である。
【図４】キャップを取り除いているときの自動注射器の近位端の等角図である。
【図５】キャップを保護ニードルシールドおよびシリンジとともに示す等角図である。
【図６】キャップを取り外した後の自動注射器の近位端の等角図である。
【図７】キャップを取り外した後の自動注射器の近位端を起動された指ガードとともに示す等角図である。
【図８】自動注射器のシャシを起動された指ガードとともに示す等角図である。
【図９】自動注射器内のシャッタ機構の第１の代替実施形態の詳細図である。
【図１０】傾斜した移動突起を有する移動シャッタを備えた図９のシャッタ機構の概略図である。
【図１１】シャッタ機構の第２の代替実施形態の概略図である。
【図１２】シャッタ機構の第３の代替実施形態の概略図である。
【図１３】シャッタ機構の第４の代替実施形態の概略図である。
【図１４】シャッタ機構の第５の代替実施形態の概略図である。
【図１５】シャッタ機構の第６の代替実施形態の概略図である。
【図１６Ａ】起動前のシャッタ機構の第７の代替実施形態の概略図である。
【図１６Ｂ】並進運動中のシャッタ機構の第７の代替実施形態の概略図である。
【図１７】シャッタ機構の第８の代替実施形態の概略図である。
【図１８】シャッタ機構の第９の代替実施形態の概略図である。
【図１９】シャッタ機構の第１０の代替実施形態の概略図である。
【図２０Ａ】シャッタ機構の第１１の代替実施形態の概略図である。
【図２０Ｂ】シャッタ機構の第１１の代替実施形態の概略図である。
【図２０Ｃ】シャッタ機構の第１１の代替実施形態の概略図である。
【図２０Ｄ】シャッタ機構の第１１の代替実施形態の概略図である。
【図２１Ａ】シャッタ機構の第１２の代替実施形態の概略図である。
【図２１Ｂ】シャッタ機構の第１２の代替実施形態の概略図である。
【図２２Ａ】シャッタ機構の第１３の代替実施形態の概略図である。
【図２２Ｂ】シャッタ機構の第１３の代替実施形態の概略図である。
【００４３】
全図において、対応する部品は同じ参照記号で標示される。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１に、自動注射器１の異なる断面における２つの縦方向断面図を示す。これらの異なる断面は互いに約９０°回転している。自動注射器１はシャシ２を備える。シリンジ３、例えばＨｙｐａｋシリンジは、中空針４を備え、自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１またはシリンジ３が組み立てられるときに、保護ニードルシールド３６が針４に取り付けられる。遠位側でシリンジ３を封止し、中空針４を介して流体薬剤Ｍを移動させるためのストッパ６が配置される。シリンジ３は、筒状のシリンジ・キャリア７内に保持され、近位端でシリンジ・キャリア７内に支持される。シリンジ・キャリア７は、シャシ２内にスライド可能に配置される。圧縮ばねの形状の単一の駆動ばね８が、自動注射器１の遠位部分に配置される。
【００４５】
駆動ばね８は、後退スリーブ１０とスラスト・カラー３７の間に装填される。駆動ばね８のばね力をシリンジ３および／またはストッパ６に伝えるプランジャ９が、プランジャ９の遠位端でデカップリングスリーブ３８に機械的に連結される。プランジャ９およびデカップリングスリーブ３８は、縦方向にスライド可能である。駆動ばね８は、デカップリングスリーブ３８全体に巻き付いている。スラスト・カラー３７は、デカップリングスリーブ３８とジョイント軸方向並進運動するように、デカップリングスリーブ３８の近位側に配置された１対の第１のクリップ３９によってデカップリングスリーブ３８にカップリングされる。後退スリーブ１０が、スラスト・カラー３７およびデカップリングスリーブ３８内にスライド可能に配置される。後退スリーブ１０は、デカップリングスリーブ３８の開口を通って延びて駆動ばね８の遠位端にもたれかかるスラスト面１３を有する。デカップリングキャリア４１が後退スリーブ１０内にスライド可能に配置される。デカップリングキャリア４１は、シリンジ・キャリア７にカップリングされてジョイント軸方向並進運動する。デカップリングキャリア４１は、デカップリングキャリア４１をプランジャ９にロックしてジョイント軸方向並進運動するようにプランジャ９の回転止め４３に係合可能な２つの弾性第２のクリップ４２を備える。少なくとも起動前の初期状態では、第２の弾性クリップ４２は、回転止め４３に係合され、後退スリーブ１０によって外側で支持され、そのため、外向きに撓まず、回転止め４３から外れない。
【００４６】
トリガ・ボタン２０が、自動注射器１の遠位端Ｄ全体にわたって巻き付くスリーブ・ボタンの形状で配置され、自動注射器１のほぼ全長にわたって延びる。ヘッド部５０が、トリガ・ボタン２０の近位端Ｐに取り付けられる。トリガ・ボタン２０およびヘッド部５０は、シャシ２に対して縦方向にスライド可能である。
【００４７】
皮膚連動スリーブ２５が、近位端Ｐに配置され、シャシ２にはめ込まれている。連動スリーブ２５は、巻付けトリガ・ボタン２０のヘッド部５０内にはめ込まれている。シャシ２に対して近位方向Ｐに連動スリーブ２５を偏倚させる連動ばね２６が、ヘッド部５０内に配置される。ヘッド部５０は、連動スリーブ２５の近位方向Ｐへの並進運動を制限する第１の当接部５を提供する。
【００４８】
図２は、自動注射器１の等角断面図であり、内部の部品をよりよく認識可能にするために、キャップ４４およびヘッド部５０を省いている。
【００４９】
皮膚連動スリーブ２５は、遠位側に配置された２つの脚部５１を備える（図２参照、一方の脚部のみを示し、他方は反対側にある）。初期状態では、脚部５１は、後退スリーブ１０の近位端で２つの第３の弾性クリップ５２間に配置され、そのため、第３の弾性クリップ５２が内側に撓まないようになっている。外側では、第３クリップ５２は、シャシ２内で突起５３（図２では一方の突起が示されており、他方は隠れている）の背後に、後退スリーブ１０が遠位方向Ｄに並進運動しないように保持される。そのため、圧縮ばね８の遠位端はシャシ２内で固定される。後退スリーブ１０は多数の移動シャッタ６１を示しており、シャシ２は固定シャッタ６２を備える。移動シャッタ６１および固定シャッタ６２はそれぞれ多数の規則的に離間したキャスタレーションを備える。初期状態では、移動シャッタ６１のキャスタレーションは、固定シャッタ６２のキャスタレーションと位相がずれており（図１および図２参照）、そのため、両方のシャッタ６１、６２の交互のキャスタレーションによる表面が形成され、それによって、第１のクリップ３９が内側に撓まずにこの表面に沿って移動する。後退スリーブ１０が並進運動して移動シャッタ６１と固定シャッタ６２の位相が合うと（図示せず）、この表面は規則的に隙間によってとぎれとぎれになり、そのため、駆動ばね８の負荷の下でスラスト・カラー３７の傾斜部と相互作用する第１のクリップ３９の傾斜部によって第１のクリップ３９が内側に撓み、そのため、スラスト・カラー３７がデカップリングスリーブ３８からデカップルする。
【００５０】
最初は、駆動ばね８が、後退スリーブ１０のスラスト面１３に固定され、スラスト・カラー３７にもたれかかっている。第３クリップ５２がシャシ２および脚部５１と係合しているので、後退スリーブ１０は遠位方向Ｄに並進運動できない。スラスト・カラー３７は、第１のクリップ３９およびデカップリングスリーブ３８を介した後退スリーブ１０との係合によって近位方向Ｐに並進運動できない。デカップリングスリーブ３８は遠位方向Ｄに突出する弾性アーム５４を示しており、後退スリーブ１０の傾斜部５６とトリガ・ボタン２０の遠位端面５８から近位方向Ｐに突出するバー５７との間にくさび５５が保持されている（図２参照）。駆動ばね８の負荷の下での初期位置では、傾斜部５６はくさび５５をわきへ撓ませようとするが、傾斜部５６の反対側からくさび５５を支持するバー５７によってくさび５５は撓まない。
【００５１】
キャップ４４が自動注射器１の近位端に配置可能である。キャップ４４は、シャシ２の近位端のオリフィス４６（図６、図７、図８参照）内に延びるように配置された内部シリンダ４５を備える。オリフィス４６は、針４よりもかなり幅が広い必要がある。というのは、保護ニードルシールド３６および内部シリンダ４５用の空間が必要だからである。使用前の初期状態では、内部シリンダ４５は、針４を覆うように配置された保護ニードルシールド３６をつかんでいる。
【００５２】
注射に備えて、キャップ４４を取り外さなければならない。図５は、キャップ４４を保護ニードルシールド３６およびシリンジ３とともに示した等角図である。キャップ４４を取り外した後で、保護ニードルシールド３６も取り外す。保護ニードルシールド３６をシリンジ３から引いて離すのに要する力は比較的大きい。保護ニードルシールド３６を取り外しているときにシリンジ３が近位方向Ｐに引かれないようにするために、シリンジ３は定位置で堅固に保持されなければならない。これは、シリンジ３をその近位端でシリンジ・キャリア７内に支持し、シリンジ・キャリア７をデカップリングキャリア４１にカップリングし、デカップリングキャリア４１をプランジャ９に係合させ、プランジャ９をデカップリングスリーブ３８に取り付け、デカップリングスリーブ３８が、後退スリーブ１０の傾斜部５６とバー５７の間に保持されたくさび５５と、後退スリーブ１０とによって前進しないようにすることによって達成される。
【００５３】
保護ニードルシールド３６を取り外した後では、針４は、もはや保護されていないが、依然としてオリフィス４６内にわずかな距離後退して入っている。しかし、オリフィス４６はユーザが、少なくとも子供が指で触れる程度には大きい。指が入らないようにするために、ばねワイヤ４８がオリフィス４６のところに配置されている。ばねワイヤ４８はシャシ２に取り付けられ、円弧状の横断線セクション４８．１を有する。横断線セクション４８．１は、内側に撓むように偏倚しており、そのため、極めて小さな指でも入らないようにオリフィス４６を本質的に塞いでいるが、針４がばねワイヤ４８に触れずに前進するには十分に中心からずれている（図７および図８参照）。ノッチ４９が、オリフィス４６の近傍のシャシ２の近位面に配置されており、そのため、ばねワイヤ４８がその位置でロックされて、ユーザの指によって容易にはわきへ押されないようになっている。キャップ４４が近位端Ｐに取り付けられている限り、内部シリンダ４５により円弧状の横断線セクション４８．１が内側に撓まない（図４および図６参照）。図６に、キャップ４４が定位置にある状況を、キャップ４４自体を除いて示す。図４に、キャップ４４を取り外しているときの自動注射器１の近位端を、連動スリーブ２５を除いて示す。
【００５４】
ばねワイヤ４８により、起動前に針４が近位端Ｐにできる限り近くなるようにすることができ、それによって、シリンジ３の移動量が少なくなり、自動注射器１の全長が短くなるが、針による突き刺し負傷は依然として防止される。
【００５５】
図示の実施形態では、キャップ４４は、２つの第４弾性クリップ４７によって近位端Ｐで保持される。キャップ４４は、ねじ結合によって自動注射器１に同様に取り付けることもできる。
【００５６】
キャップ４４および保護ニードルシールド３６を取り外した後で、自動注射器１の近位端Ｐを注射部位、例えば患者の皮膚に押しつける。それによって、皮膚連動スリーブ２５が、連動ばね２６の偏倚に抗して近位側位置から遠位側位置に並進運動する。注射部位に対する圧力が維持または増大されると、スリーブ・トリガ・ボタン２０が近位方向Ｐに並進運動し始める。典型的には、自動注射器１は、トリガ・ボタン２０を並進運動させるには連動スリーブ２５を並進運動させるよりも大きな力を必要とするように構成されており、そのため、自動注射器１を皮膚に押しつけるときにユーザが感知する力に段差がある２段階操作が提供される。トリガ・ボタン２０がシャシ２に対して並進運動すると、くさび５５が撓んでバー５７の凹部５９に入り得るまでバー５７も並進運動し、そのため、弾性アーム５４、デカップリングスリーブ３８、スラスト・カラー３７、およびプランジャ９が解放されて、駆動ばね８がこれらを近位方向Ｐに並進運動させることができる。
【００５７】
この時点で駆動ばね８はスラスト・カラー３７を近位方向Ｐに押しつけ、スラスト・カラー３７とともに、デカップリングスリーブ３８、プランジャ９、デカップリングキャリア４１、シリンジ・キャリア７、および針４を備えたシリンジ３を移動させるが、ストッパ６には何の負荷もかけない。中空針４が近位端Ｐから現れ、注射部位、例えば患者の皮膚に挿入される。
【００５８】
この前方への移動は、シリンジ・キャリア７がシャシ２内の第２の当接部３２で底に達するまで継続する。初期位置からこの点までの移動量が注射深さ、すなわち針の挿入深さを定義する。
【００５９】
同時に、後退スリーブ１０に対して相対的に移動するデカップリングキャリア４１が、後退スリーブ１０の開口部６０に達する。デカップリングキャリア４１の第２の弾性クリップ４２は、もはや後退スリーブ１０によって外側で支持されない。駆動ばね８がプランジャ９を押し続けると、第２の弾性クリップ４２が、回転止め４３および第２のクリップ４２の遠位側で傾斜部または丸みを帯びた縁部によって回転止め４３から押し出される。もはやデカップリングキャリア４１にもシリンジ３にもカップリングしていないプランジャ９が、前進し続け、ストッパ６を押し始め、それによって薬剤Ｍがシリンジ３から吐き出され、薬剤Ｍが患者の皮膚の中に、または皮膚を貫通して注射される。
【００６０】
スラスト・カラー３７、デカップリングスリーブ３８、および第１のクリップ３９が近位方向Ｐに移動すると、移動シャッタ６１および固定シャッタ６２の互いに位相がずれたキャスタレーションによって生成される表面に沿って第１のクリップ３９がスライドする。
【００６１】
注射中または注射終了時に自動注射器１が注射部位から離されると、連動スリーブ２５が連動ばね２６の負荷の下で近位方向Ｐに並進運動する。トリガ・ボタン２０およびヘッド部５０は自動注射器１にトリガがかけられたときに近位方向Ｐにすでに並進運動しているので、連動スリーブ２５の移動量を制限しているヘッド部５０内の第１の当接部５が初期状態での位置よりも近位方向Ｐに寄る。したがって、連動スリーブ２５は、その初期近位側位置を超えて近位方向Ｐに並進運動して、後退スリーブ１０の近位端の２つの弾性第３クリップ５２間から脚部５１が外れる最終的な近位側位置に達し、そのため、弾性第３クリップ５２がそれらのシャシ２内での突起５３との傾斜係合のために、かつ、後退スリーブ１０のスラスト面１３を押す駆動ばね８のために内側に撓む。この時点で後退スリーブ１０は、シャシ２から外れており、そのため、駆動ばね８はもはやその遠位端で固定されていない。後退スリーブ１０は、駆動ばね８の負荷の下で、後退スリーブ１０内の第１のショルダ部６３がシリンジ・キャリア７上の第２のショルダ部６４に当たるまで遠位方向Ｄに並進運動し、そのため、移動シャッタ６１と固定シャッタ６２の位相が合い、整列したキャスタレーション間に多数の隙間が連続して生成される。
【００６２】
後退スリーブ２５が注射の最中に解放されると、注射は第１のクリップ３９が整列したキャスタレーション間の次の隙間に近位方向Ｐに到達するまで継続する。第１のクリップ３９は、スラスト・カラー３７との傾斜係合により内側に撓みその隙間に入る。その結果、スラスト・カラー３７およびデカップリングスリーブ３８のカップリングが解除され、プランジャ９の前進が停止する。依然として駆動ばね８の力の下にあるスラスト・カラー３７は、シャシ上の（図示しない）ストッパに当たるまで継続して移動し、駆動ばね８がその近位端で新たに固定される。依然として駆動ばね８の反対方向の力の下にある後退スリーブ１０は、その第１のショルダ６３部でシリンジ・キャリア７の第２のショルダ６４部を押しており、この時点で、シリンジ・キャリア７、シリンジ３、プランジャ９、およびデカップリングスリーブ３８の集合体全体を、自動注射器１内を遠位方向Ｄに引っ張ることができる。このとき針４は、自動注射器１内の安全な距離のところに戻っており、そのため、注射後の針による突き刺し負傷が防止される。
【００６３】
後退スリーブ２５が注射終了時に解放されると、この時点で外れる移動シャッタ６１の最も近位側のキャスタレーションまですでに移動している第１のクリップ３９は、第１のクリップ３９が整列したシャッタ６１、６２よりも近位側で内側に撓むことができる。スラスト・カラー３７およびデカップリングスリーブ３８のカップリングが解除される。依然として駆動ばね８の力の下にあるスラスト・カラー３７は、シャシ上の（図示しない）ストッパに当たるまで短い距離移動し続け、駆動ばね８がその近位端で新たに固定され、第１のクリップ３９がスラスト・カラー３７の下にもぐり込み、そのため、第１のクリップ３９はキャスタレーションによって妨げられずに遠位方向Ｄに並進運動する。駆動ばね８の反対方向の力の下にある後退スリーブ１０は、この時点で、シリンジ・キャリア７、シリンジ３、針４、プランジャ９、およびデカップリングスリーブ３８の集合体全体を、自動注射器１内を遠位方向Ｄに引っ張ることができる。このとき針４は、自動注射器１内の安全な距離のところまで戻っており、そのため、注射後の針による突き刺し負傷が防止される。
【００６４】
指ガードとして働くばねワイヤ４８は、任意の自動注射器または他の注射装置に適用し得る。
【００６５】
固定シャッタ６２および移動シャッタ６１は、プランジャ９のシャシ２に対する相対的な並進運動を制御するためのシャッタ機構の一実施形態を形成する。
【００６６】
図９〜図２２に、シャッタ機構の代替実施形態を示す。
【００６７】
図９に、縦方向に移動可能な構成要素１０２の並進運動を制御するためのシャッタ機構１０１を示す。シャッタ機構１０１は、キャスタレーション１０３．１〜１０３．６の形状の１組の固定突起１０３．１〜１０３．６を有する少なくとも１つの固定シャッタ１０３を備え、固定シャッタ１０３はハウジング１０４またはシャシの一部であることが好ましい。シャッタ機構１０１はさらに、縦方向に移動可能な構成要素１０２に関連する少なくとも１つの弾性アーム１０５を備える。弾性アーム１０５の近位側先端において、鈎部１０６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６に向かって弾性的に偏倚しており、そのため、キャスタレーション１０３．１〜１０３．６間またはそれらの背後で係合し、縦方向に移動可能な構成要素１０２の並進運動を妨げる。それぞれの移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に並んで配置される。移動シャッタ・アーム１０７は、多数の傾斜し互いに離間した移動突起１０７．１〜１０７．６を連続して有し、これらの傾斜部は遠位方向Ｄに面する。キャスタレーション１０３．１〜１０３．６および傾斜突起１０７．１〜１０７．６は、同じピッチを有し、輪郭のある面を形成する。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に対して縦方向に移動可能である。移動シャッタ・アーム１０７は、その傾斜突起１０７．１〜１０７．６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６と本質的に位相が合った少なくとも１つのロック位置を有し、そのため、弾性アーム１０５の鈎部１０６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６間またはそれらの背後でひっかかる。移動シャッタ・アーム１０７は、その傾斜突起１０７．１〜１０７．６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６と位相がずれた少なくとも１つのロック解除位置を有し、そこでは、傾斜突起１０７．１〜１０７．６に妨げられて鈎部１０６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６と係合せず、キャスタレーション１０３．１〜１０３．６が外れ、そのため、縦方向に移動可能な構成要素１０２が並進運動し得る。
【００６８】
縦方向に移動可能な構成要素１０２は、好ましくは、駆動手段、例えば、ばねの駆動力をシリンジ１０８またはシリンジ１０８を封止するためのストッパ１０９に伝え、シリンジ１０８から液体薬剤を移動させるためのプランジャ１０２である。シリンジ１０８、シャッタ機構１０１、プランジャ１０２、および駆動手段は、薬剤を送達するための自動注射器の一部とし得る。
【００６９】
図９に、注射中のシャッタ機構１０１を示す。
【００７０】
使用前に、プランジャ１０２は、近位方向Ｐに働く駆動力を分解して固定シャッタ１０３に伝える。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３と位相が合っており、したがって何ら負荷を担持しない。鈎部１０６が最も遠位側のキャスタレーション１０３．１の背後でひっかかっているので、プランジャ１０２を近位方向Ｐに押し込むことができない。
【００７１】
プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進運動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進運動されなければならず、それによって両者の位相がずれる。移動シャッタ・アーム１０７の最も遠位側の移動突起１０７．１の傾斜部が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が第１のキャスタレーション１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。シャッタ１０３、１０７の相対位置が一定に保持される場合、図９に示すように、鈎部１０６は、互いに位相がずれている固定シャッタ１０３と移動シャッタ・アーム１０７によって形成される表面上に乗り、その状態が近位方向Ｐに継続する。
【００７２】
図９および図１０に示す実施形態では、表面に沿って移動する鈎部１０６は、固定シャッタ１０３のキャスタレーション１０３．１〜１０３．６の上部から離れるたびに音を発生し、鈎部１０６が移動突起１０７．１〜１０７．６の傾斜部に乗るときに移動シャッタ・アーム１０７に交互に力を加える。これにより、注射が行われていることの可聴かつ触知できるフィードバックが得られる。これらがなくなると、注射が完了する。
【００７３】
注射中に、移動シャッタ・アーム１０７が（移動シャッタ・アーム１０７を、さらに遠位方向Ｄに移動させるか、または、薬剤注射前の位置に向かって移動させることによって）並進運動して戻り、固定シャッタ１０３と位相が合うと、鈎部１０６が、次の固定シャッタ１０３のキャスタレーション１０３．１〜１０３．６にひっかかり、注射を停止させる。次いで、移動シャッタ・アーム１０７を並進運動させて固定シャッタ１０３と再び位相が合うと、注射を再開することができる。あるいは、移動シャッタ・アーム１０７がラッチされるか、またはユーザの制御から切断されてもよく、この場合にはさらなる薬剤送達はなされない。
【００７４】
図１１に、シャッタ機構１０１の代替実施形態を示す。移動シャッタ・アーム１０７は１つだけ傾斜した移動突起１０７．１を有し、他の移動突起１０７．２〜１０７．６はキャスタレーションである。プランジャ１０２の並進運動中に移動シャッタ・アーム１０７が並進運動されて固定シャッタ１０３と位相が合うと、鈎部１０６は撓んでキャスタレーション１０３．１〜１０３．５、１０７．１〜１０７．６間の次の空間に入り、そこに留まる。というのは、鈎部１０６が移動シャッタ・アーム１０７によって再び傾斜を利用して出ることがないからである。したがって、注射は一度停止すると再開することができない。図１１の実施形態では、プランジャ１０２の並進運動中に、例えば注射中に、可聴フィードバックも触知できるフィードバックも得られない。
【００７５】
図１２に、シャッタ機構１０１の別の実施形態を示す。この実施形態では、固定キャスタレーション１０３．１が１つだけ固定シャッタ１０３上に設けられ、傾斜した移動突起１０７．１が１つだけ移動シャッタ・アーム１０７上に設けられる。プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進運動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進運動されなければならず、それによって図１２に示すように両者の位相がずれる。移動突起１０７．１の傾斜部が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が固定キャスタレーション１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。この時点からは注射が継続され、ユーザが注射を一時的または完全に停止することはできない。図１２の実施形態では、プランジャ１０２の並進運動中、例えば注射中に可聴フィードバックも触知できるフィードバックも得られない。
【００７６】
図１３は、１組のキャスタレーション１０３．１〜１０３．５が固定シャッタ１０３上に設けられ、傾斜部１０７．１が１つだけ移動シャッタ・アーム１０７上に設けられるシャッタ機構の実施形態である。傾斜部１０７．１の近端側では、移動シャッタ・アーム１０７は傾斜部１０７．１の上部の高さのままである。プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進運動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進運動されなければならず、それによって図１３に示すように両者の位相がずれる。移動シャッタ・アーム１０７の傾斜部１０７．１が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が固定キャスタレーション１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。この時点からは注射が継続され、ユーザが注射を一時的または完全に停止することはできない。図１３の実施形態では、プランジャ１０２の並進運動中、例えば注射中に可聴フィードバックも触知できるフィードバックも得られない。この実施形態では、図９および図１０の実施形態と同じ固定シャッタ１０３が統合されたハウジング１０４を用いることができる。改変された移動シャッタ・アーム１０７を適用するだけで機能が変更される。これにより、多くの部品を共通とする自動注射器のプラットホームを生成することができ、機能を変更するためにはいくつかの部品のみを交換すればよい。
【００７７】
図１４は、シャッタ機構１０１のさらに別の実施形態である。このシャッタ機構１０１は、１組の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５の形状の少なくとも１つの固定シャッタ１０３を備える。固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５の傾斜部は近位方向Ｐに面する。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に並んで配置され、多数の傾斜し互いに離間した移動突起１０７．１〜１０７．６を連続して有し、これらの傾斜部は遠位方向Ｄに面する。固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５および移動シャッタ・アーム１０７の傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．６は、同じピッチを有し、輪郭のある面を形成する。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に対して縦方向に移動可能である。移動シャッタ・アーム１０７は、その傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．６が固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５と本質的に位相が合った少なくとも１つのロック位置を有し、そのため、弾性アーム１０５の鈎部１０６が固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５間またはそれらの背後でひっかかる。移動シャッタ・アーム１０７は、その傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．６が傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５と位相がずれた少なくとも１つのロック解除位置を有し、そのため、傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．６に妨げられて鈎部１０６が傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５と係合せず、固定突起１０３．１〜１０３．５が外れ、そのため、縦方向に移動可能な構成要素１０２が並進運動し得る。
【００７８】
使用前に、プランジャ１０２は、近位方向Ｐに働く駆動力を分解して固定シャッタ１０３に伝える。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３と位相が合っており、したがって何ら負荷を担持しない。プランジャ１０２は、鈎部１０６が固定シャッタ１０３の最も遠位側の傾斜した固定突起１０３．１の背後でひっかかっているので、近位方向Ｐに押し込むことができない。
【００７９】
プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進運動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進運動されなければならず、それによって両者の位相がずれる。移動シャッタ・アーム１０７の最も遠位側の傾斜した移動突起１０７．１の傾斜部が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が傾斜した固定突起１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。シャッタ１０３、１０７の相対位置が一定に保持される場合、鈎部１０６は、互いに位相がずれている固定シャッタ１０３および移動シャッタ・アーム１０７によって形成される表面の上下に乗り、その状態が継続する。
【００８０】
図１４に示す実施形態では、表面に沿って移動する鈎部１０６は、注射が行われていることの可聴かつ触知できるフィードバックを提供するが、図９の実施形態と比較すると音が小さくなる。
【００８１】
図９の実施形態と同様に、注射を中断し再開することができる。さらに、キャスタレーションの代わりの固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５によりプランジャ１０２を後退させることができ、その結果、シリンジ１０８および針が後退する。これは、固定シャッタ１０３と移動シャッタ・アーム１０７が図１４に示すように位相が互いにずれていると、鈎部１０６がシャッタ１０３、１０７のいずれの傾斜した突起１０３．１〜１０３．５、１０７．１〜１０７．６間にもひっかからずに遠位方向Ｄにも移動できるからである。
【００８２】
図１５は、シャッタ機構１０１の別の実施形態である。このシャッタ機構１０１は、１組の固定突起１０３．１〜１０３．５を伴う少なくとも１つの固定シャッタ１０３を備え、これらの固定突起の最も遠位側の突起がキャスタレーション１０３．１の形状をしており、他の突起１０３．２〜１０３．５が傾斜しており、これらの傾斜部が遠位方向Ｄに面している。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３と並んで配置されており、１つの傾斜した突起１０７．１を有し、その傾斜部が遠位方向Ｄに面している。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に対して縦方向に移動可能である。
【００８３】
使用前に、プランジャ１０２は、近位方向Ｐに働く駆動力を分解して固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１に伝える。移動シャッタ・アーム１０７の傾斜した移動突起１０７．１は、固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１と位相が合っている。プランジャ１０２は、鈎部１０６が固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１の背後でひっかかっているので、近位方向Ｐに押し込むことができない。
【００８４】
プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進運動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進運動されなければならず、それによって両者の位相がずれる。傾斜した移動突起１０７．１の傾斜部が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が第１の固定突起１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。この時点からは注射が継続され、ユーザが注射を一時的または完全に停止することはできない。鈎部１０６は、固定突起１０３．２〜１０３．５によって形成される表面の上下に乗り、その状態が継続する。
【００８５】
図１５に示す実施形態では、表面に沿って移動する鈎部１０６は、注射が行われていることの可聴フィードバックのみを提供する。移動シャッタ１０７が傾斜した突起１０７．２〜１０７．６を有し、固定シャッタ１０３が傾斜した突起も有していない場合には、このシャッタ機構１０１は触知できるフィードバックも提供し得る。
【００８６】
図１６Ａおよび図１６Ｂに、シャッタ機構１０１のさらに別の実施形態を示す。
【００８７】
このシャッタ機構１０１は、一方の側に突出するキャスタレーションの形状の１組の固定突起１０３．１〜１０３．５を伴う少なくとも１つの固定シャッタ１０３を備える。移動シャッタ・アーム１０７は固定シャッタ１０３に並んで配置される。移動シャッタ・アーム１０７は、反対側に突出した傾斜移動突起１０７．１〜１０７．７を有し、これらの傾斜部は遠位方向Ｄに面し、固定シャッタ１０３の対合傾斜部１１０．１〜１１０．７と係合する。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に対して縦方向に移動可能である。
【００８８】
使用前に（図１６Ａ参照）、プランジャ１０２は、近位方向Ｐに働く駆動力を分解して固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１に伝える。移動シャッタ・アーム１０７の傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．７は、固定シャッタ１０３の対合傾斜部１１０．１〜１１０．７と完全に係合する。プランジャ１０２は、鈎部１０６が固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１の背後でひっかかっているので、近位方向Ｐに押し込むことができない。
【００８９】
プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進運動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進運動されなければならない。互いに係合した傾斜移動突起１０７．１〜１０７．７と対合傾斜部１１０．１〜１１０．７は、移動シャッタ・アーム１０７を固定シャッタ１０３から離れるように押す。それによって、突起１０７．１〜１０７．７の反対側である移動シャッタ・アーム１０７の裏側が、固定突起１０３．１〜１０３．５の上部と同じ高さになり、そのため、鈎部１０６が固定シャッタ１０３から外れる（図１６Ｂ参照）。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。シャッタ１０３、１０７の相対位置が一定に保持される場合、鈎部１０６は、固定シャッタ１０３および移動シャッタ・アーム１０７によって形成される表面の上に乗り、その状態が近位方向Ｐに継続する。
【００９０】
移動シャッタ・アーム１０７が近位方向Ｐに並進運動して戻る場合、移動シャッタ１０７はもはや固定シャッタ１０３から離されず、傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．７と対合傾斜部１１０．１〜１１０．７が完全に再係合する。鈎部１０６が、次の固定シャッタ１０３のキャスタレーション１０３．１〜１０３．６にひっかかり、注射を停止する。次いで、移動シャッタ・アーム１０７を遠位方向Ｄに再度並進運動させることによって注射を再開し得る。
【００９１】
図１６Ａおよび図１６Ｂの実施形態では、移動突起１０７．１〜１０７．７の数および固定突起１０３．１〜１０３．５のピッチに対する移動突起１０７．１〜１０７．７のピッチは、プランジャ１０２の近位方向移動を開始または停止させるのに必要とされる移動シャッタ・アーム１０７の遠位方向移動量を定義すること以外は重要ではない。１つの移動突起１０７．１および１つの対合傾斜部１１０．１があれば十分である。しかし、少なくとも２つの移動突起１０７．１〜１０７．７および２つの対合傾斜部１１０．１〜１１０．７があればより堅固である。
【００９２】
図１６Ａおよび図１６Ｂの実施形態では、可聴フィードバックも触知できるフィードバックも提供されない。というのは、固定シャッタ１０３と移動シャッタ１０７の間で位相を合わせる必要性がないからであり、固定突起１０３．１〜１０３．５は、薄くかつ互いに近づけることができ、その結果、停止位置の分解能が向上する。固定突起１０３．１〜１０３．５間の距離が傾斜部の長さによって決まり、傾斜部の長さが鈎部１０６を解放するために指定される力／変位によって決まる先に述べた実施形態と異なり、図１６Ａおよび図１６Ｂの実施形態では、移動突起１０７．１〜１０７．７の傾斜部は固定突起１０３．１〜１０３．５と無関係である。したがって、離間した固定突起１０３．１〜１０３．ｎをより近接させると、停止位置の分解能を向上することができる。
【００９３】
図１７、図１８、および図１９に、図９および図１０の実施形態の変形形態を示す。
【００９４】
図１７では、最も遠位側の傾斜した移動突起１０７．１より遠位側の移動シャッタ・アーム１０７のレベルならびに最も遠位側の固定突起１０３．１より遠位側の固定シャッタ１０３の高さが、突起１０３．１〜１０３．５間、１０７．１〜１０７．６間の高さよりも低い。その結果、傾斜した移動突起１０７．１の傾斜部がより長くなり、鈎部１０６にその使用前の位置（突起１０３．１、１０７．１より遠位側）からカム作用を施すには、移動シャッタ１０７の移動量を、注射を再開するための移動量よりも大きくする必要がある。こうすると、移動シャッタ・アーム１０７の初期移動に対するシャッタ構成の感度が下がり、それによって、注射の開始時に誤ってトリガをかける可能性が減少するが、迅速に停止させる能力は維持される。停止点間の分解能がよくなる。
【００９５】
図１８では、最も遠位側の傾斜した移動突起１０７．１の傾斜部が他の傾斜した移動突起１０７．２〜１０７．６の傾斜部よりも急である。その結果、鈎部１０６にその使用前の位置（突起１０３．１、１０７．１より遠位側）からカム作用を施すには、移動シャッタ１０７にかかる力を、注射を再開させる力よりも大きくする必要がある。これにより、注射の開始時に意図しないトリガがかかる可能性が減少する。
【００９６】
注射を停止／再開し得る実施形態では、注射が実際に停止する前に或る量の液体薬剤が常に吐き出される。というのは、鈎部１０６が次の固定突起１０３．１〜１０３．５の遠位側縁部まで移動しなければならないからである。この薬剤の量を減らすために、自動注射器は、互いに位相がずれた少なくとも２つのシャッタ機構１０１（例えば、自動注射器のそれぞれの側に１つ）を備えればよい。こうすると、シャッタ機構１０１の有効ピッチが半分になり、停止するまでに吐き出される薬剤の量がかなり減少する。
【００９７】
図１９では、固定突起１０３．１〜１０３．６および移動突起１０７．１〜１０７．７は互いに異なる長さを有する。プランジャ１０２の並進運動を制御するには、固定突起１０３．１〜１０３．６によって移動突起１０７．１〜１０７．７の近位側縁部を覆うようにすれば十分である。完全に重なる必要はない。こうすると、シャッタのピッチが短くなって、注射を中断したときに送達される量の薬剤がより少なくなる。この構成では、鈎部１０６の軸方向の幅を、移動シャッタ・アーム１０７が移動して固定シャッタ１０３と位相がずれたときに鈎部１０６が移動突起１０７．１〜１０７．７の近位側縁部と固定突起１０３．１〜１０３．６の遠位側縁部の間で係合するように十分に短くする必要がある。
【００９８】
このシャッタ機構１０１は、プランジャ１０２以外の縦方向に移動可能な構成要素１０２の並進運動の制御が必要とされる他の環境でも同様に適用し得る。
【００９９】
固定突起１０３．１〜１０３．６および移動突起１０７．１〜１０７．７の数は、上記実施形態で示した数と異なり得る。
【０１００】
好ましくは、移動シャッタ・アーム１０７の動きは、自動注射器の近位端を注射部位、例えば患者の皮膚に押しつけることによって起動することができ、それによって、自動注射器の近位端から遠位方向に突出するスリーブまたはバーが押される。この動きは、端部のボタンを押すことによって、あるいは側部のボタンまたは端部のボタンに連結したカムまたは他の機構を介して間接的に押すことによっても同様に起動させることができる。
【０１０１】
これに加えて、自動注射器には２次的な機構によってトリガをかけることができ、シャッタ機構１０１は単に制御機構として使用し得る。この実装形態では、移動シャッタ１０７の位置は、「一時停止」ボタンによって制御される。こうすると、自動注射器から薬剤注射させる機構と自動注射器を一時停止する機構を分離することができ、そのため有用性が改善する。
【０１０２】
この「一時停止ボタン」は、「押して注射する」か、または「押して一時停止する」ように設計し得る。この機構が「押して注射する」ようになっている場合、一時停止ボタンとトリガを組み合わせることができる。
【０１０３】
代替実施形態では、図示した実施形態のように移動シャッタ１０７を縦方向に並進運動させるのではなく、シャッタに直交する方向に回転または並進運動させて、固定突起１０３．１〜１０３．５間の隙間に入るように構成し得る。
【０１０４】
図２０に示すさらに別の代替実施形態では、シャッタ１０３、１０７を互いに対向させ、プランジャ１０２がシャッタ１０３と１０７の間に生成される隙間を通り抜けるようにし得る。この構成では、固定突起１０３．１〜１０３．５および移動突起１０７．１〜１０７．６が移動されて位相がずれたときに形成される通路に沿って鈎部１０６を通過させるために、これらの突起の遠位面の遠位面がともに傾斜している必要がある。
【０１０５】
さらに別の実施形態では、２つのシャッタ１０３、１０７に切れ込みを入れて形成した連続した正弦波状の通路を通して鈎部１０６を振動させることができる（図２１および図２２参照）。この正弦波状の通路は、移動シャッタ１０７をロック位置にシフトさせることによって壊れ、そのため、鈎部１０６はシャッタ１０３と１０７の間の次の切替え部よりも先に前進できない。
【符号の説明】
【０１０６】
１  自動注射器
２  シャシ
３  シリンジ
４  中空針
５  第１の当接部
６  ストッパ
７  シリンジ・キャリア
８  駆動ばね
９  プランジャ
１０  後退スリーブ
１３  スラスト面
２０  トリガ・ボタン
２５  連動スリーブ
２６  連動ばね
３２  第２の当接部
３６  保護ニードルシールド
３７  スラスト・カラー
３８  デカップリングスリーブ
３９  第１の弾性クリップ
４１  デカップリングキャリア
４２  第２の弾性クリップ
４３  回転止め
４４  キャップ
４５  内部シリンダ
４６  オリフィス
４７  第４弾性クリップ
４８  ばねワイヤ
４８．１  円弧状の横断線セクション
４９  ノッチ
５０  ヘッド部
５１  脚部
５２  第３の弾性クリップ
５３  突起
５４  弾性アーム
５５  くさび
５６  傾斜部
５７  バー
５８  遠位端面
６０  開口部
６１  移動シャッタ
６２  固定シャッタ
６３  第１のショルダ
６４  第２のショルダ
１０１  シャッタ機構
１０２  縦方向に移動可能な構成要素、プランジャ
１０３  固定シャッタ
１０３．１．．．１０３．ｎ  固定突起、キャスタレーション
１０４  ハウジング
１０５  弾性アーム
１０６  鈎部
１０７  移動シャッタ・アーム
１０７．１．．．１０７．ｎ  移動突起、傾斜
１０８  シリンジ
１０９  ストッパ
１１０．１．．．１１０．７  対合傾斜部
Ｄ  遠位端、遠位方向
Ｍ  薬剤
Ｐ  近位端、近位方向
【図１Ａ】
0006018066.tif 000002
【図１Ｂ】
0006018066.tif 000003
【図２】
0006018066.tif 000004
【図３】
0006018066.tif 000005
【図４】
0006018066.tif 000006
【図５】
0006018066.tif 000007
【図６】
0006018066.tif 000008
【図７】
0006018066.tif 000009
【図８】
0006018066.tif 000010
【図９】
0006018066.tif 000011
【図１０】
0006018066.tif 000012
【図１１】
0006018066.tif 000013
【図１２】
0006018066.tif 000014
【図１３】
0006018066.tif 000015
【図１４】
0006018066.tif 000016
【図１５】
0006018066.tif 000017
【図１６Ａ】
0006018066.tif 000018
【図１６Ｂ】
0006018066.tif 000019
【図１７】
0006018066.tif 000020
【図１８】
0006018066.tif 000021
【図１９】
0006018066.tif 000022
【図２０Ａ】
0006018066.tif 000023
【図２０Ｂ】
0006018066.tif 000024
【図２０Ｃ】
0006018066.tif 000025
【図２０Ｄ】
0006018066.tif 000026
【図２１Ａ】
0006018066.tif 000027
【図２１Ｂ】
0006018066.tif 000028
【図２２Ａ】
0006018066.tif 000029
【図２２Ｂ】
0006018066.tif 000030