(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚表面を有する皮膚組織領域を処置する装置の作動方法であって、前記装置は複数の無線周波数電極を有し、前記方法は、
前記皮膚組織領域内の複数の折り目を有する変形形状に維持された変形された皮膚組織領域の向かい合う側に前記皮膚表面に接触して配置される前記複数の無線周波数電極が、前記変形された皮膚組織領域を通じる空間的に連続する無線周波数エネルギ流を発するステップであって、前記無線周波数エネルギ流は、前記変形された皮膚組織領域の少なくとも一部を加熱するのに十分な量である、ステップ、
を有する方法。
【請求項２】
前記加熱された皮膚組織領域の少なくとも一部は、前記皮膚組織領域が前記変形形状から解放された後に、前記向かい合う側の間の方向の最小値と最大値との間で変化する、前記皮膚表面に対する深さを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記皮膚組織領域は、表皮層と真皮層とを有し、前記折り目の少なくとも一部の大きさは、前記無線周波数電極間の及び前記変形された皮膚組織領域を通る空間的に連続する前記無線周波数エネルギ流の少なくとも一部が、前記真皮層の一部を通るものである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記無線周波数エネルギ流は、前記変形された皮膚組織領域の少なくとも一部を摂氏６０度より高い温度に加熱するのに十分な量である、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
皮膚表面を有する皮膚組織領域を処置する装置であって、
前記皮膚組織領域を、前記皮膚組織領域内の複数の折り目を有する変形形状に形成し、前記皮膚組織領域を前記変形形状に維持するよう構成される皮膚組織変形器と、
前記変形された皮膚組織領域の向かい合う側で前記皮膚表面に接触するよう構成される多数の無線周波数電極と、
を有し、
前記装置は、前記皮膚組織領域を前記変形形状に維持しながら、前記変形された皮膚組織領域の向かい合う側にある前記無線周波数電極間に、前記変形された皮膚組織領域を通じて空間的に連続する無線周波数エネルギ流を適用し、前記無線周波数エネルギ流は、前記変形された皮膚組織領域の少なくとも一部を加熱する、装置。
【請求項６】
前記装置は、前記空間的に連続する無線周波数エネルギ流の適用の後に、前記皮膚組織領域を前記変形形状から解放するために構成される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記皮膚組織領域を前記皮膚組織領域内に複数の折り目を含む変形形状に形成し、前記皮膚組織変形器の適用により前記皮膚組織領域を前記変形形状に維持し、及び前記変形された皮膚組織領域の向かい合う側に配置されると前記無線周波数電極の適用により前記変形された皮膚組織領域を通じて空間的に連続した無線周波数エネルギ流を適用し、前記空間的に連続した無線周波数エネルギ流の適用の後に、前記皮膚組織変形器の適用により、前記皮膚組織領域を前記変形形状から解放するよう前記装置を作動するよう構成され及び配置される制御ユニット、を有する請求項５又は６に記載の装置。
【請求項８】
前記変形された皮膚組織領域の少なくとも一部を、摂氏６０度より高い温度まで加熱するよう構成される、請求項５乃至７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記皮膚組織領域の温度を検出するよう構成されるサーモメータと、前記装置を前記サーモメータからの１又は複数の信号に応じて作動させるよう構成される制御装置と、を有する請求項５乃至８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記皮膚組織変形器は、
前記皮膚組織領域に形成されるべき前記複数の折り目に対応する突出部のパターンを有するマスクと、
真空吸引による皮膚組織折り目の生成のために、形成されるべき前記複数の折り目に対応する１又は複数の真空槽を有する真空システムと、
のうちの少なくとも１つを有する、請求項５乃至９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記皮膚組織変形器は、前記皮膚組織領域を、皮膚組織折り目の２次元配列を有する変形形状に変形するよう構成される、請求項５乃至１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記皮膚組織変形器は、前記皮膚表面に部分的に接触されるよう、及び互いに対して移動可能であり、それにより前記皮膚組織領域を前記変形形状に変形するよう構成される複数のプローブ及び／又は無線周波数電極を有する、請求項５乃至１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
表面形状測定装置、を有する請求項５乃至１２のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、例えば若返りのための無線周波数（ＲＦ）エネルギによる皮膚組織の処置に関し、特に部分ＲＦ処置に関する。
【背景技術】
【０００２】
無線周波数（ＲＦ）は、皺及び皮膚の弛緩を処置するために皮膚組織を加熱するために一般的に用いられる技術である。
【０００３】
皮膚の引き締めのために、ＲＦは、コラーゲンを収縮させるために皮膚の表面より下を加熱するために用いられる。皮膚コラーゲンは、熱が適用される期間に依存して、６０℃乃至７０℃の間の温度に加熱されると収縮し、より高い温度では変性する。組織の縮小は、加熱された組織体積の１０パーセントに達し、皮膚の引き締めをもたらし得る。
【０００４】
従来の一様な加熱に基づく皮膚処置の主な欠点は、痛みと治癒の合併症の高いリスクがあることである。
【０００５】
小部分の又はピクセル化した処置システムが知られている。このシステムは、治癒を促進し及び痛み、動作不能時間及びリスクを軽減するために、傷害組織が非傷害組織により囲まれることを目的としている。ＵＳ２００６／００４７２８１は、別個の体積を加熱するために電極が幾つかの要素に分散される複数電極ＲＦ処置システムの使用の一例を開示する。
【０００６】
従来の小部分装置は、複雑な複数の且つ比較的小さな電極構成を有しないで、皮膚の小さな局在する領域を選択的に処置することができない。また、それらは、通常、非侵食的に皮膚を処置することができず、関連する痛み及び合併症のリスクを生じる。
【０００７】
したがって、皮膚のＲＦ処置における改良が望まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
添付の請求の範囲による、皮膚表面を有する皮膚組織領域を処置する方法が提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
当該方法は、前記皮膚組織領域を、前記皮膚組織領域内の複数の折り目を有する変形形状に変形するステップと、前記変形された皮膚組織領域の向かい合う側の前記皮膚表面に接触して無線周波数（ＲＦ）電極を配置するステップと、前記皮膚組織領域を前記変形形状に維持しながら、前記変形された皮膚組織領域の向かい合う側にある前記無線周波数電極間に、前記変形された皮膚組織領域を通じて空間的に連続する無線周波数エネルギ流を供給するステップと、前記皮膚組織領域を前記変形形状から解放するステップであって、それにより前記加熱された部分を、前記向かい合う側の間の方向の最小値と最大値との間で変化する、前記皮膚表面に対する深さを有する加熱された皮膚組織の波形ゾーンに変形する、ステップと、を有する。
【００１０】
折り目は、間にある多数の突出部及び凹み部を有する滑らかに変化する波紋から、互いに接触する前記折り目の向かい合う側で皮膚組織表面部分に接近する１又は複数の完全閉鎖された折り目にまで及ぶ。
【００１１】
したがって、皮膚組織領域の表面に対して振動する深さ変化を有する温度特性が提供され、表面の加熱されたゾーンのパターン及びより深い加熱されたゾーンのパターンは、効率的方法で生成される。皮膚組織領域内の熱ゾーンの波状パターンは、２つの皮膚接触電極のみを用いて制御可能な方法で提供される。これは、処置を促進する。さらに、真皮と表皮との間にエネルギを分散するために皮膚操作を用い、特定の組織ゾーンを未処置のまま残すことにより、結果として生じる組織傷害も分散され、未処置組織の存在は、傷害組織の治癒を促進する。皮膚組織折り目の大きさ及び／又は「波長」の調整により、例えば隣接する相対的な突出部と凹み部との間の高さの差の決定及び可能な調整により、処置深さが調整できる。精度を向上するために、このような決定は、変形された皮膚組織領域に隣接する皮膚組織領域を変形し及び／又は変形しない前に、皮膚組織領域の緩和を更に参照しても良い。方法を実行する適切な装置は、基準データを格納するメモリに結合される表面形状測定装置と、測定データを格納された基準データと比較する制御装置と、を有しても良い。
【００１２】
特定の実施形態では、前記皮膚組織領域は、表皮層と真皮層とを有し、前記折り目の少なくと一部の大きさは、前記無線周波数電極間の及び前記変形された皮膚組織領域を通る空間的に連続する前記無線周波数エネルギ流により定められる経路の少なくとも一部が、前記真皮層の一部を通るものである。したがって、加熱パターンは、真皮−表皮接合を通じて結合する表皮及び真皮を通り広がる。処置が真皮及び表皮―真皮接合の両方に向けられるとき、ＲＦ処置は、色素形成を目標とし、コラーゲン新生成を通じた皮膚のきめの変化も誘起できる。真皮の加熱は、このようなコラーゲン新生成及び／又は弾性繊維新形成（neoelastogenesis）を始めることができる。また、表皮の加熱は、治癒反応を引き起こし、色素形成も目標とすることができる。結果として、皮膚の若返り及び引き締めが向上され得る。
【００１３】
真皮に関して、均一な真皮加熱による知られている方法及び装置の主な欠点は、加熱を制御することが困難なことである。特に、単極及び双極ＲＦ構成では、組織を加熱する時間はミリ秒の範囲であり、熱は周囲組織内に直ちに消散する。過熱は、患者の不快、熱傷、及び脂肪萎縮を生じ得る。提供される方法は、真皮内の熱を局所的処置ゾーンに分散し、知られている均一な加熱システムと比べて、より多くの制御を可能とするゆっくりとした真皮の加熱を提供することにより、このような欠点を克服する。
【００１４】
前記無線周波数電極間に、前記変形された皮膚組織領域を通じて前記空間的に連続する無線周波数エネルギ流を供給するステップは、前記変形された皮膚組織領域の少なくとも一部を約摂氏６０度より高い温度に加熱するステップを有しても良い。
【００１５】
皮膚コラーゲンは、６０℃乃至７０℃の間の温度まで加熱されると収縮し、より高い温度では変性する。この効果は、熱が適用される期間に依存し得る。組織の縮小は、加熱された組織体積の１０パーセントに達し、皮膚の引き締めをもたらし得る。変性及び／又は壊死を防ぐために、皮膚組織領域は、摂氏６０〜７０度の範囲内の温度まで加熱され、より高い温度への加熱は防がれ得る。
【００１６】
皮膚組織領域を変形形状に変形するステップは、機械的変形器を用いて皮膚組織領域の少なくとも一部を変形するステップを有する。機械的変形器、例えば圧縮装置の使用は、確実に、さらに方法の長期の及び／又は反復する適用にわたり、所望の変形形状を提供し及び／又は維持することを助ける。このような方法は、適切に、マスクを皮膚組織領域の一部へと押圧するステップと、皮膚組織の少なくとも２つの部分を互いに向かって圧縮するステップと、及び／又は皮膚組織領域の少なくとも部分に真空吸引を適用するステップと、を有しても良く、皮膚が異なる方法で及び所望のパターンに従って変形できるようにする。マスクは、適切に、皮膚組織領域内に形成されるべき複数の折り目に対応する突出部のパターンを有する。真空吸引の適用は、適切に、皮膚組織領域に接触する、形成されるべき複数の折り目に対応する１又は複数の真空槽に真空吸引を適用するステップを有する。
【００１７】
一実施形態では、皮膚組織領域を変形するステップは、無線周波数電極を皮膚組織にかみ合わせることにより、特に皮膚表面を無線周波数電極に部分的に接触させ、電極を互いに向かって移動させることにより、実行される。これは、処置されるべき変形された皮膚組織の周囲に電極を容易に配置させる。特定の実施形態では、ＲＦ電極は、処置を実行する人により手で持つことができても良い。例えば、ＲＦ電極はフレキシブルグローブの指に埋め込まれ、皮膚操作とＲＦ処置を同時に可能にしても良い。
【００１８】
方法は、皮膚組織の若返りを促進するために、皮膚剥離、マイクロ皮膚剥離、微細傷害、外皮層皮膚再生の適用のステップのうちの少なくとも１つを更に有しても良い。
【００１９】
上述によると、一態様では、皮膚表面を有する皮膚組織領域を処置する装置が提供される。装置は、皮膚組織領域を、前記皮膚組織領域内の複数の折り目を有する変形形状に形成し、及び前記変形形状に前記皮膚組織領域を維持するよう構成される皮膚組織変形器と、前記変形された皮膚組織領域の向かい合う側で前記皮膚表面に接触するよう構成可能な多数の周波数（ＲＦ）電極と、を有する。装置は、前記皮膚組織領域を前記変形形状に維持しながら、前記変形された皮膚組織領域の向かい合う側にある無線周波数電極間に前記変形された皮膚組織領域を通じて空間的に連続する無線周波数（ＲＦ）エネルギ流を適用するために、及び前記空間的に連続する無線周波数エネルギ流の適用の後に、前記皮膚組織領域を前記変形形状から解放するために、構成される。それにより、前記変形された皮膚組織領域の一部は加熱される。したがって、前記皮膚組織領域が前記変形形状から解放されると、前記加熱された部分は、前記向かい合う側の間の方向に最小値と最大値との間で変化する、前記皮膚表面に対する深さ変化を有する加熱された皮膚組織のゾーンに変形される。したがって、小部分ＲＦ処置の適用が実現される。
【００２０】
特定の実施形態では、前記装置は、前記皮膚組織領域を前記皮膚組織領域内に複数の折り目を含む変形形状に形成し、前記皮膚組織変形器の適用により前記皮膚組織領域を前記変形形状に維持し、及び前記変形された皮膚組織領域の向かい合う側に配置されると前記無線周波数電極の適用により前記変形された皮膚組織領域を通じて空間的に連続した無線周波数エネルギ流を適用し、前記空間的に連続した無線周波数エネルギ流の適用の後に、前記皮膚組織変形器の適用により、前記皮膚組織領域を前記変形形状から解放するよう前記装置を作動するよう構成され及び配置される制御ユニット、を有する。
【００２１】
特定の実施形態では、前記装置は、前記変形された皮膚組織領域の少なくとも一部を約摂氏６０度より高い温度へと加熱し、皮膚組織を引き締め及び／又は若返りを引き起こすために、コラーゲンの収縮及び／又は変性を生じさせる。望ましくは、加熱は、約摂氏６０〜７０度の範囲内の温度へと実行される。
【００２２】
装置は、前記装置を例えばユーザインタフェースからの１又は複数の信号に応じて作動させるよう構成される制御装置を有しても良い。一実施形態では、制御装置は、変形器を作動するよう構成されても良い。
【００２３】
装置は、皮膚組織領域の温度を検出するよう構成されるサ―モメータを有しても良い。制御装置は、装置をサーモメータからの１又は複数の信号に応じて作動させるよう構成されても良い。これは、制御された動作を実現し、例えば、過熱に対する安全性を提供し及び／又はフィードバックメカニズムを含む。装置は、例えば温度又は過熱の程度に関するフィードバックを与えるために、皮膚のインピーダンスの検出を含んでも良い。
【００２４】
制御された熱パターンを提供するために、前記皮膚組織変形器は、複数の隣接する皮膚組織折り目を定めるために、前記皮膚組織領域内に形成されるべき前記複数の折り目に対応する突出部のパターンを有するマスクを有しても良い。代替で、前記皮膚組織変形器は、真空吸引による皮膚組織折り目の生成のために、形成されるべき前記複数の折り目に対応する１又は複数の真空槽を有する真空システムを有しても良い。前記皮膚組織変形器は、皮膚組織折り目の２次元配列を提供するよう構成されても良い。マスク及び／又は真空圧力の間隔は、前記皮膚組織折り目の深さを決定するのを助けても良い。
【００２５】
前記皮膚組織変形器は、前記皮膚表面に部分的に接触され前記皮膚表面にかみ合い、互いに対して移動可能であり、それにより前記皮膚組織領域を前記変形形状に変形するよう構成される複数のプローブ及び／又は無線周波数電極を有しても良い。前記プローブ及び／又は電極は、人間の皮膚表面に接触すると、例えば人間の皮膚に接触するゴム及び／又は粗接触面と比べて高い摩擦係数を提供し、及び吸引により前記皮膚とかみ合うよう構成される１又は複数の真空カップを有する表面部分を有しても良い。したがって、皮膚組織は、前記皮膚組織領域を折り畳むために所望の方向に押され及び／又は引っ張られても良い。このような変形器は、長期間の間、非侵襲的に特定の変形を維持することを実現する。前記変形器は、特定の変形形状を確立し及び／又は維持するために調整可能であっても良い。一実施形態では、装置は、ＲＦ電極を有するフレキシブルグローブを有しても良い。
【００２６】
望ましくは、前記装置は、例えば前記皮膚組織領域をある温度へと又は通常の体温に若しくはその近くに冷却するよう構成される冷却器を有する。したがって、皮膚内の特定の熱勾配が提供されても良く、及び／又は加熱間隔が和らげられても良い。
【００２７】
冷却器は、高い熱伝導率及び大きな表面を有するラジエータのような放熱板と、場合によっては放熱板と結合されて対流冷却又は冷却ガスと、及び／又は極低温冷却要素と、を有しても良い。しかし、ペルチェ素子及び／又は冷蔵装置のような能動冷却要素が望ましい。これらは、制御可能に作動されても良い。
【００２８】
装置は、例えば皮膚組織緩和機能の高さ特性に関する情報を提供するために、表面形状測定装置を有しても良い。表面形状測定装置は、視覚的指示及び／又は入力信号として用いられるべき信号のような１又は複数の信号を、例えば所望の大きさ及び／又は波長の変形を提供するよう前記変形器を調整するために、前記装置を前記表面形状測定装置からの１又は複数の信号に応じて作動させるよう構成される制御装置へ提供するよう構成されても良い。表面形状測定装置は、方法の進捗及び／又は効果に関する情報も提供できる。加熱、冷却、再加熱及び再冷却の複数のサイクルは、特定の皮膚組織特性が達成されるまで、本願明細書に提示の方法に従って実行されることも考えられる。
【００２９】
表面形状測定装置は、例えば１又は複数の機械的プローブを備える機械的検出器、例えば１又は複数の容量性若しくは抵抗性センサを備える電気的検出器、及び／又は例えば光反射率センサ、カメラ等を備える光学的検出器を有しても良い。表面形状測定装置は、前記装置に含まれるメモリ及び／又は制御装置に結合されても良い。
【００３０】
前記装置は、皮膚剥離、マイクロ皮膚剥離を実行するために、及び微細傷害及び／又は外皮層皮膚再生の前記皮膚組織領域への適用のために構成されても良い。この目的のために、前記装置は、例えば、機械的皮膚組織穴開け器、適切な光源、超音波生成器、等を有する。このような装置は、滑らかな、より若く見える皮膚を提供するために、改良された皮膚形状を提供するのに加えて、皮膚の若返りを引き起こすのを促進する。
【００３１】
前記装置は、場合によってはプログラム可能なメモリを有する制御装置を有しても良い。前記制御装置は、前記装置をサーモメータ、表面形状測定装置及び／又はユーザーインターフェースからの１又は複数の信号に応じて作動させるよう構成される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
以下の図面がある。
【図１】皮膚組織領域を処置する方法のステップを示す。
【図２】皮膚組織領域を処置する方法のステップを示す。
【図３】皮膚組織領域を処置する方法のステップを示す。
【図４】皮膚組織領域を処置する方法のステップを示す。
【図５】当該方法で処置される皮膚組織の断面図である。
【図６】比較のために、部分ＲＦ処置で処置される皮膚組織を示す。
【図７】当該方法で処置される皮膚組織の上面図である。
【図８】皮膚組織領域を処置する方法のステップのサーモグラフである。
【図９】皮膚組織領域を処置する方法のステップのサーモグラフである。
【図１０】皮膚組織領域を処置する方法のステップのサーモグラフに対応する絵である。
【図１１】皮膚組織領域を処置する方法のステップのサーモグラフである。
【図１２】皮膚組織領域を処置する方法の測定結果のグラフである。
【図１３】本願明細書に開示の皮膚組織領域を処置する装置の一実施形態を示す。
【図１４Ａ】装置の実施形態で用いられるマスクパターンを示す。
【図１４Ｂ】装置の実施形態で用いられるマスクパターンを示す。
【図１４Ｃ】装置の実施形態で用いられるマスクパターンを示す。
【図１４Ｄ】装置の実施形態で用いられるマスクパターンを示す。
【図１４Ｅ】装置の実施形態で用いられるマスクパターンを示す。
【図１４Ｆ】装置の実施形態で用いられるマスクパターンを示す。
【図１５Ａ】本願明細書に開示の皮膚組織領域を処置する装置の別の実施形態を示す。
【図１５Ｂ】本願明細書に開示の皮膚組織領域を処置する装置の別の実施形態を示す。
【図１６Ａ】結合マスク及び電極配置を有する装置の一実施形態の部分を示す。
【図１６Ｂ】結合マスク及び電極配置を有する装置の一実施形態の部分を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
留意すべきことに、図中、同様の特徴は同様の参照符号により識別されても良い。さらに留意すべきことに、図は概略であり、必ずしも縮尺通りではなく、本発明の理解に不要な詳細事項は省略されても良い。用語「上方」、「下方」、「下」、「上」等は、図中の包囲として実施形態に関連する。さらに、少なくとも実質的に同一の又は少なくとも実質的に同一の機能を実行する要素は、同じ参照符号により示される。
【００３４】
図１及び２は、皮膚組織領域を処置する方法のステップを示す。図１及び２は、皮膚組織を処置する装置１の断面を示す。装置１は、人間の皮膚組織領域３上に配置される。皮膚組織領域３は、皮膚表面５、表皮層７、真皮層９、及び真皮−表皮接合１１を有する。真皮層９の下には、図示しない更なる組織層が存在する。装置１は、皮膚表面５に接触して配置可能な多数の無線周波数（ＲＦ）電極１３と、ＲＦ電極１３に結合されＲＦエネルギを皮膚組織領域３に加える電源１５と、を有する。
【００３５】
本実施形態では、ＲＦ電極１３は、皮膚表面５に摩擦接触され、（図１の矢印で示すように）互いに移動可能にされ、それにより電極１３間の皮膚組織領域３を初期形状（図１）から互いに対して所望の大きさ及び距離の相対的突出部及び凹み部を有する皮膚組織領域３内の複数の折り目１７を有する変形形状（図２）に変形し、したがって真皮−表皮接合１１が振動波形に折り畳まれるように（図２）構成される。
【００３６】
図３は、ＲＦ源１５の動作を示す。バイポーラ構成のＲＦ電極１３と複数の電極は互いに対して高無線周波数において変化し、同時に皮膚組織領域３を変形形状に維持する。ＲＦエネルギ流は、ＲＦ電極１３間の最小電気抵抗の経路を取る。これは、通常、最短幾何学的経路に対応する。したがって、空間的に連続する無線周波数エネルギ流は、１つのＲＦ電極１３から変形皮膚組織領域３の反対側にあるＲＦ電極１３へ、変形皮膚組織領域３を通り供給される。ここで、ＲＦエネルギは、皮膚表面５に対して変化する深さで延在する皮膚組織ゾーン１９内に分散され、また真皮−表皮接合１１を横断する。ＲＦエネルギは、皮膚組織ゾーン１９内で消散し、皮膚組織ゾーン１９を加熱する。皮膚組織ゾーン１９の温度及び空間的範囲は、適用されるＲＦエネルギのパワー及び期間に関連する。
【００３７】
図４は、皮膚組織３（上の圧迫力）が解除され、折り目１７が除去された場合に、ＲＦエネルギにより加熱されていた皮膚組織ゾーン１９が、皮膚表面に対する自身の深さ変化を保ち、相応して皮膚組織ゾーン１９が前述の向かい合う側の間の方向に、最小と異なる最大値との間で皮膚表面に対して変化する深さを有する波形ゾーンに変形されることを示す。加熱された皮膚組織の深さ特性は、皮膚表面に垂直な温度特性（の最大）に関して、及び／又は皮膚組織内の１又は複数の等温線に対して、適切に決定されても良い。最小深さ値は実質的にゼロであっても良く、最大深さ値は数ミリメートル又は例えば人の腹部又は背中領域にある深い皮膚折り目１７では１センチメートルを超えても良い。
【００３８】
図５は、装置１を有しない、図４の皮膚組織領域３を示す。図６は、ＲＦエネルギ分布、したがって、太い矢印により示される比較的密集した電極パターンを有する知られている部分ＲＦ装置を用いるときに想定される関連する加熱パターンを示す。熟練した読者には類似点が印象的である。しかしながら、上述のように、隣接電極の各対の間のＲＦ場は、通常、実際には制御できない小さな深さまで延在する。さらに、部分ＲＦシステム及びその使用は、本発明の装置及び方法と比べると、著しく複雑であり細心の注意を要する。
【００３９】
図７は、提供される方法の一実施形態により処置された皮膚組織領域３の皮膚表面５の概略上面図であり、それぞれ加熱された皮膚組織ゾーン１９の表面部分及び深い部分に対応する加熱された皮膚組織部分（濃い部分）と冷却された皮膚組織部分（薄い部分）の縞模様パターンを示す。折り目１７の底部に対応する相対的に表面部分の温度は、折り目１７の最大に対応する深い領域の温度を示す。
【００４０】
図８、９及び１１は、温度感知カメラで撮られた、被験者の脇の下の写真を示す。図１０は、図８及び９の絵である。熱画像は、人間の皮膚の放射率（０．９８）に調整されたＲＬＩＲ赤外線カメラで記録された。この実験システムでは、バイポーラＲＦ電極は、フレキシブルグローブの指に埋め込まれ、皮膚操作及びＲＦ処置を同時に可能にした。図１０は、脇の下２１、指２３の位置、及び関連する電極１３、並びに処置された皮膚組織領域３内の折り目１７を示す。
【００４１】
図８は、皮膚組織がＲＦ電極（を運ぶ指２２）間に挟まれていることを示し、個々の折り目１７は矢印で示される。図１０も参照のこと。カラースケールは、約２９．２乃至３３．５℃の表面温度範囲に対応する。図９は、図８の挟まれた領域にＲＦが２．０秒間適用され、電極間の平均表面温度を約３１℃から３３℃まで増大する効果を示す。図１１は、挟む圧力が解除されるときの加熱の効果を示す。通常、約３２．７℃の上昇した表面温度を有する線形及び平行部分は、電極間に形成される。図１２は、図１１に示したような加熱されたゾーンを通じた線形特性分析を示し、図７と比較され得るＲＦエネルギにより生成された周期的表面温度パターンを示す。これは、適切なサーモメータ及び制御装置を用いることにより装置の動作を制御可能にする。
【００４２】
図１３は、図１〜４と同様に、装置１’の一実施形態を示す。装置１’は、上述のように挟むことにより容易に折り畳めない皮膚組織領域３に特に適し、皮膚組織領域３内に形成されるべき複数の折り目１７に対応する電気的に絶縁した突出部２７のパターンを有するマスクの形式の機械的変形器２５を有する。
【００４３】
処置されるべき皮膚組織領域３内に凹み部と折り目の１次元配列を形成する電極１３及び突出部２７の標準的パターンの上面図は、図１４Ａ〜１４Ｄに示される。また、図１４Ｅ〜１４Ｆは、同様に、皮膚組織領域３を皮膚組織折り目１７の２次元配列を有する変形形状に変形するよう構成される突出部２７の例示的なパターンを示す。
【００４４】
変形器は、例えば図１４Ａに示すようないかなる種類の及び／又は構成のピン又はエッジも有することができる。図１４Ｂ〜１４Ｃに示すように、ピン２７はＲＦ電極１３に沿って配置され、及び／又は細長いエッジは電極１３に沿って配置される。電極１３は、異なる形状を有し、皮膚の有意な領域をカバーするために高アスペクト比を有し得る。可能な場合には不規則な形の及び／又は非等距離若しくは不均一な深さの皮膚組織折り目を生成する他のパターンも同様に考案できる。
【００４５】
図１５Ａ〜１５Ｂは、図１〜４及び１３と同様に、装置１”の更なる実施形態を示す。装置１”は、少なくとも幾つかの突出部２７の間に大気圧未満を提供可能な真空システム３１に結合される複数の電気的に絶縁した突出部２７を有する機械的変形器２９を有する。変形器２９が皮膚表面３に接触して配置され、真空システムが起動されると、皮膚３は、突出部２７間の陰圧の領域３３に吸い込まれ、エッジ２７に所望の折り目１４を形成させる（図１５Ｂ）。真空圧力は、適切な表面形状測定装置及び制御装置を用いることにより制御されても良い。
【００４６】
好適な実施形態では、絶縁変形部分２７及びＲＦ電極１３は、単一のオブジェクトシリーズに統合され、オブジェクトが皮膚表面５に対して押されるとき、オブジェクト間の皮膚３のドーム形成により折り目１７を形成する。図１〜４、１３、１５Ａ〜Ｂと同様に、このような配置は図１６Ａに示され、その使用は図１６Ｂに示される。図示の実施形態は、知られている髭剃り器に似ており、皮膚の折り目１７の放射状パターン及び関連する加熱された皮膚組織ゾーン１９の生成を可能にする。
【００４７】
特に柔軟な皮膚部分、例えば顔の皮膚では、皮膚変形器の変形する特徴２７は、ミリメータ又はミリメータ未満の範囲で接近して間隔を開けられ、約１００〜３００マイクロメータの範囲、例えば約５０〜２５０マイクロメータの範囲の折り目の大きさは、皮膚表面から約１００〜２００マイクロメータの深さに位置し得る真皮−表皮接合の適切な加熱として十分であり得る。ＲＦ電極１３間の小さな分離は、適切な皮膚組織加熱のために必要なＲＦパワーを低減し得る。
【００４８】
提供される装置は、知られている装置より遙かに小さい組織層ゾーンを処理可能にし、１〜５０ｃｍ２の皮膚組織領域、標準的には約１０ｃｍ２の領域を処置するよう機能する。しかしながら、本発明の装置及び方法の使用は、電極間距離により影響されず、遙かに小さな処置領域及び／又は細部が可能である。例えば、（通常、折り目に垂直な方向に関して）０．１〜２ｃｍの相互距離を有する折りたたまれた組織領域、及び０．１〜１ｃｍの電極サイズが可能であり、標準的サイズ及び／又は０．０１〜２ｃｍ２程度の細部の加熱された皮膚組織ゾーンを生じる。また、真空圧を用いる装置では、比較的小さい加圧、例えば周囲圧力に対して０．０１〜０．０５大気圧（陰圧）で十分である。開示された実施形態の他の変形は、図面、詳細な説明、及び請求項を読むことにより、当業者に理解され請求項に記載された発明を実施する際に実施されうる。例えば、少なくとも２つの皮膚突出部を形成可能ないかなるテンプレートも、陽圧及び陰圧真空構成の両方で用いることができる。折り目の深さ及び折り目間距離は、処置に影響を与えるために変化され得る。
【００４９】
変形器又は真空表面は、より深い組織層内のＲＦ加熱を強化するために、伝導冷却するために用いることができる。
【００５０】
皮膚操作の更なる特徴は、表面形状測定装置、例えば皮膚組織折り目の少なくとも一部の大きさ、例えば変形器構造間の特定の皮膚組織突出部がＲＦ電流の適用をトリガするのに十分か否かの決定を容易にする接触センサ及び／又は光学センサであり得る。
【００５１】
いかなる種類のＲＦパワー設定も用いることができる。一実施形態では、１ＭＨｚの周波数及び２５Ｗのパワーが、１ｍｓｅｃ〜５ｓｅｃの範囲の持続期間の間、皮膚に適用される。
【００５２】
上述の本発明による装置１、１’、１”の実施形態のいかなる１つにおいても、装置は、皮膚組織領域を皮膚組織領域内に複数の折り目を含む所望の変形形状に形成し、皮膚組織変形器の適用により皮膚組織領域を変形形状に維持し、及び変形された皮膚組織領域の向かい合う側に配置されると無線周波数電極の適用により変形された皮膚組織領域を通じて所望の空間的に連続した無線周波数エネルギ流を適用し、空間的に連続した無線周波数エネルギ流の適用の後に、皮膚組織変形器の適用により、皮膚組織領域を前記変形形状から解放するよう装置を作動するよう構成され及び配置される制御ユニットを有しても良い。
【００５３】
更に留意すべき点は、用語「有する（comprising）」は他の要素又は段階を排除しないこと、及び単数を表す語（a又はan）は複数を排除しないことである。単一のプロセッサ又は他のユニットが、請求の範囲に記載された幾つかのアイテムの機能を満たしても良い。特定の量が相互に異なる実施形態及び／又は従属請求項に記載されるという事実は、これらの量の組合せが有利に用いることが出来ないことを示すものではない。コンピュータプログラムは、インターネット又は他の有線若しくは無線通信システムを介するような、ｚ他のハードウェアと共に又はその一部として提供される光記憶媒体又は固体媒体のような適切な媒体に格納されるか又は分配されても良く、他の形式で分配されても良い。請求項中のいかなる参照符号も請求の範囲又は本発明の範囲を制限するものと考えられるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ−１６Ｂ】
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