(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎を固定する脊椎固定スクリューを刺入するための孔を、該脊椎に穿つときに用いるスクリューガイドテンプレートであって、
前記脊椎に密着させる第一の密着面と、該第一の密着面に一方の開口部を有する貫通孔とを備え、
前記スクリューガイドテンプレートの第一の密着面が、前記脊椎の穿孔予定箇所を含む表面の形状と雄雌の関係の形状を備えており、該第一の密着面を前記脊椎の穿孔予定箇所に密着させた際に、前記スクリューガイドテンプレートの開口部と前記脊椎の穿孔予定箇所とが重なり、前記貫通孔が、前記穿孔手段によって穿つ予定の孔と同軸になるように形成されており、
前記スクリューガイドテンプレートは、さらに、前記脊椎に密着させる第二の密着面を備えており、
前記第一の密着面と前記第二の密着面との間に所定の間隔が設けられており、
前記スクリューガイドテンプレートは、前記貫通孔の一方の端部および前記第一の密着面を備えた第一片と、前記貫通孔の他方の端部を備えた第二片とを備えて構成され、
前記第一片の貫通孔および前記第二片の貫通孔の相対的な位置関係により、貫通孔の軸が決定され、前記第一片の前記第一の密着面における前記開口部により、前記穿孔予定箇所の位置が決定され、
前記第二片の貫通孔の内径が、前記第一片の貫通孔の内径と同一若しくは前記第一片の貫通孔の内径より大きく、
前記スクリューガイドテンプレートは、さらに、一方の端部が前記第一片の貫通孔に連通するとともに他方の端部が前記第二片の貫通孔に連通し、かつ、前記穿孔手段を挿入可能な中空部を有する中空管を備える、スクリューガイドテンプレート。
【請求項２】
前記第一の密着面が、前記脊椎の断層撮影情報に基づいて形成されたものである、請求項１に記載のスクリューガイドテンプレート。
【請求項３】
前記貫通孔に連通するとともに、前記第一の密着面とは反対側に延在する中空管を有し、
前記中空管が、前記穿孔手段を挿入可能な中空部を有する、請求項１または２に記載のスクリューガイドテンプレート。
【請求項４】
前記中空管が、前記貫通孔と同軸であるとともに、前記中空間の内径が前記穿孔手段の外径の１．００１〜１．１倍である、請求項１〜３に記載のスクリューガイドテンプレート。
【請求項５】
前記貫通孔の長さが、前記穿孔手段の外径の２倍以上である請求項１〜４のいずれかに記載のスクリューガイドテンプレート。
【請求項６】
前記貫通孔の長さが、前記穿孔手段の外径の３倍以上である請求項５に記載のスクリューガイドテンプレート。
【請求項７】
前記貫通孔の長さが、前記脊椎に穿つ予定の孔の長さ（ｙ）と、前記穿孔手段のうち、前記貫通孔に挿入できる部分の長さ（ｚ）との差（ｚ−ｙ）によって決定される、請求項１〜６のいずれかに記載のスクリューガイドテンプレート。
【請求項８】
前記貫通孔の内径が、前記穿孔手段の外径の１．００１〜１．１倍である請求項１〜７のいずれかに記載のスクリューガイドテンプレート。
【請求項９】
前記貫通孔の内径が、前記穿孔手段の外径の１．００１〜１．０５倍である請求項８に記載のスクリューガイドテンプレート。
【請求項１０】
穿孔手段によって脊椎に穿孔する際に、孔の位置および方向を決めるスクリューガイドテンプレートシステムであって、
請求項１〜９のいずれかに記載のスクリューガイドテンプレートと、ロケーションテンプレートとを備え、
前記ロケーションテンプレートが、前記脊椎に密着させる密着面と、該密着面に一方の開口部を有する貫通孔とを備え、
前記ロケーションテンプレートの密着面が、前記部材の穿孔予定箇所を含む表面の形状と雄雌の関係の形状を備えており、
該密着面を前記脊椎の穿孔予定箇所に密着させた際に、前記ロケーションテンプレートの開口部と前記脊椎の穿孔予定箇所とが重なるように前記貫通孔が形成されている、スクリューガイドテンプレートシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、スクリューガイドテンプレート、該スクリューガイドテンプレートを含むスクリューガイドテンプレートシステム、並びに、該スクリューガイドテンプレートを用いた穿孔方法および脊椎固定手術方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
変形性脊椎症や脊椎損傷など、脊椎の不安定性を伴う疾患では、チタン製インプラントを用いた脊椎固定手術が広く行われている。脊椎固定手術とは、チタン製インプラントを脊椎に刺入し、脊椎の位置を固定する手術である。このような手術中に特に問題となるのは、インプラントの１種である脊椎固定スクリューを脊椎に刺入するときの刺入場所の誤りによる血管や神経の損傷である。【０００３】
脊椎固定スクリューを用いた手術を行う際には、術前にＸ線透視器械で脊椎固定スクリューの刺入場所を計画および確認する方法が用いられている。しかしながら、この方法では、脊椎固定スクリューの正確な刺入方向を計画することは困難であった。そのため、正確な刺入予定方向で正確な刺入予定箇所に脊椎固定スクリューを脊椎に刺入できる確率は、術者の経験に依存していた。他には、術前のコンピュータ断層撮影による画像を基にした仮想ナビゲーションシステムが用いられているが、これは誤差が大きいことが問題であった。なお、特許文献１には、医療用ナビゲーションシステム手術に使用するレジストレーション用テンプレートに関する技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４４２３３６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これまでの技術では、脊椎固定スクリューなどのような固定部材をある部材に刺入するための孔を、正確な穿孔予定箇所（「穿孔予定箇所」とは、穿孔する予定の部材の表面において、穿孔手段によって穿つ予定の孔の開口部となる箇所を意味する。以下同じ。）に正確な穿孔予定方向（「穿孔予定方向」とは、穿孔手段によって穿つ予定の孔の通孔方向を意味する。以下同じ。）で穿つことが困難であった。脊椎固定スクリューを刺入するための孔を、正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で脊椎に穿つためには、多くの経験を要していた。特許文献１に記載のテンプレートは、単に骨の表面に目印を付けるためだけに用いるものであり、特許文献１に開示された技術をもってしても上記問題を解決することはできなかった。【０００６】
そこで、本発明は、穿孔する予定の部材（以下、「被穿孔部材」ということがある。）の正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができるスクリューガイドテンプレートを提供することを課題とする。また、スクリューガイドテンプレートによって穿孔予定箇所の特定をすることが困難な狭い場所であっても、正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができるスクリューガイドテンプレートシステム、被穿孔部材の正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができる穿孔方法、および脊椎固定スクリューを脊椎の正確な刺入予定箇所（「刺入予定箇所」とは、脊椎固定スクリューを刺入する予定の箇所を意味する。以下同じ。）に正確な刺入予定方向（「刺入予定方向」とは、脊椎固定スクリューを刺入する予定の方向を意味する。以下同じ。）で刺入することができる脊椎固定手術方法を提供することも課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
以下、本発明について説明する。なお、本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記するが、それにより本発明が図面の形態に限定されるものではない。【０００８】
第１の本発明は、穿孔手段によってある部材（３０）に穿孔する際に、該孔（３３）の位置および方向を決めるスクリューガイドテンプレートであって、該部材に密着させる密着面（１１、２１、５１、６１）と、該密着面に一方の開口部（１３、２３ａ、５３ａ）を有する貫通孔（１２、２２、５２）とを備え、スクリューガイドテンプレートの密着面が、前記部材の穿孔予定箇所（３２）を含む表面（３１）の形状と雄雌の関係の形状を備えており、前記密着面を部材の穿孔予定箇所に密着させた際に、スクリューガイドテンプレートの開口部と前記部材の穿孔予定箇所とが重なり、前記貫通孔が、穿孔手段によって穿つ予定の孔と同軸になるように形成されている、スクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）である。【０００９】
第１の本発明および以下の本発明（以下、単に「本発明」という。）において「穿孔手段」とは、被穿孔部材に孔を穿つことができるものであれば特に限定されない。穿孔手段の具体例としては、ドリルなどを挙げることができる。また、「密着」とは、被穿孔部材の表面にテンプレート（第１の本発明の「スクリューガイドテンプレート」及び後に説明する「ロケーションテンプレート」を、単に「テンプレート」ということがある。）の密着面を重ねたときに、一方の面の凹部または凸部と他方の面の凸部または凹部とが嵌め合わされ、相対的な位置が固定されている状態を意味する。【００１０】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）において、密着面（１１、２１、５１、６１）が、穿孔される部材（３０）の断層撮影情報に基づいて形成されたものであることが好ましい。被穿孔部材の断層撮影情報を用いて密着面を形成することによって、被穿孔部材の表面の形状に精密に対応した形状に密着面を形成することが容易になる。【００１１】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（２０’、５０）において、貫通孔（２２、５２）に連通するとともに、密着面（２１、５１）とは反対側に延在する中空管（４０、５４）を有し、該中空管が、穿孔手段を挿入可能な中空部を有することが好ましい。かかる形態とすることによって、後に説明するように、穿孔手段を貫通孔に挿入し易くなる。【００１２】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（２０、２０’、６０）は、貫通孔（２２）の一方の端部（２２ａ）および密着面（２１）を備えた第一片（２０ａ）と、貫通孔の他方の端部（２２ｂ）を備えた第二片（２０ｂ、６０ｂ）とを備えて構成され、第一片の貫通孔および第二片の貫通孔の相対的な位置関係により、貫通孔の軸が決定され、第一片の密着面における開口部（２３ａ）により、穿孔予定箇所（３２）の位置が決定されることが好ましい。かかる形態とすることによって、後に説明するように、貫通孔に穿孔手段を挿入したときに、穿孔手段の挿入方向を定め易くなり、被穿孔部材の正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿ち易くなる。【００１３】
第一片（２０ａ）および第二片（２０ｂ、６０ｂ）を備える形態の第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（２０、２０’ 、６０）において、第二片の貫通孔（２２ｂ）の内径が、第一片の貫通孔（２２ａ）の内径と同一若しくは第一片の貫通孔の内径より大きいことが好ましい。かかる形態とすることによって、穿孔手段の挿入や、後に説明する脊椎固定スクリューを刺入することが容易になる。【００１４】
第一片（２０ａ）および第二片（２０ｂ）と、中空管（４０）とを備える形態の第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（２０’）において、中空管の一方の端部が第一片の貫通孔（２２ａ）に連通するとともに他方の端部が第二片の貫通孔（２２ｂ）に連通する形態とすることができる。かかる形態とすることによって、第一片の貫通孔から第二片の貫通孔まで穿孔手段を挿入するのが容易になる。【００１５】
中空管（４０、５４）を備える形態の第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（２０’、５０）において、該中空管が、貫通孔（２２、５２）と同軸であるとともに略同一の大きさの内径を有することが好ましい。かかる形態とすることによって、穿孔手段を挿入したときに、中空管内で穿孔手段の位置や挿入方向がぶれることを防止できる。【００１６】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）において、貫通孔の長さ（ｘ１、ｘ２）が、該貫通孔に挿入する穿孔手段の外径の２倍以上であることが好ましく、３倍以上であることがより好ましい。本発明において「貫通孔の長さ」とは、最初に穿孔手段を挿入する開口部から、穿孔予定箇所と重なる開口部までの距離を意味する。なお、後に詳述するように、貫通孔を延長するようにして中空管が設けられる形態では、該中空管と貫通孔の長さの合計を「貫通孔の長さ」とする。かかる形態とすることによって、穿孔手段を貫通孔に挿入したときに、該穿孔手段の挿入方向を定め易くなる。【００１７】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）において、貫通孔の長さ（ｘ１、ｘ２）が、部材（３０）に穿つ予定の孔の長さ（ｙ）と、穿孔手段のうち、貫通孔（１２、２２、５２）に挿入できる部分の長さ（ｚ）との差（ｚ−ｙ）によって決定されることが好ましい。かかる形態とすることによって、予定通りの長さの孔を穿つことが容易になる。また、穿孔予定箇所から孔を穿つ予定の部分より遠い部分（より深い部分）に影響を与えないようにして、孔を穿つことができる。【００１８】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）において、貫通孔（１２、２２、５２、６２）の内径が、該貫通孔に挿入する穿孔手段の外径の１．００１〜１．１倍であることが好ましく、１．００１〜１．０５倍であることがより好ましい。かかる形態とすることによって、穿孔手段を貫通孔に挿入したときに、貫通孔内で穿孔手段の位置や挿入方向がぶれることを防止できる。【００１９】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（６０）において、密着面（６１ａ、６１ｂ）が所定の間隔を設けて複数備えられていることが好ましい。かかる形態とすることによって、スクリューガイドテンプレートを被穿孔部材の表面に強固に固定し易くなる。【００２０】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）は、脊椎（３０）を固定する脊椎固定スクリューを刺入するための孔（３３）を、該脊椎に穿つときに用いるスクリューガイドテンプレートとすることができる。すなわち、被穿孔部材が脊椎であるとともに、該脊椎に穿つ孔を、脊椎固定スクリューを刺入するための孔とすることができる。本発明において「脊椎固定スクリュー」とは、インプラントの１種であって、脊椎を固定するために用いるスクリューを意味する。【００２１】
第２の本発明は、穿孔手段によってある部材に穿孔する際に、該孔の位置および方向を決めるスクリューガイドテンプレートシステムであって、第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）と、ロケーションテンプレート（５）とを備え、該ロケーションテンプレートが、前記部材に密着させる密着面（１）と、該密着面に一方の開口部（３）を有する貫通孔（２）とを備え、ロケーションテンプレートの密着面が、前記部材の穿孔予定箇所を含む表面の形状と雄雌の関係の形状を備えており、該密着面を前記部材の穿孔予定箇所に密着させた際に、ロケーションテンプレートの開口部と前記部材の穿孔予定箇所とが重なるように貫通孔が形成されている、スクリューガイドテンプレートシステムである。【００２２】
第３の本発明は、ある部材に穿孔する穿孔方法であって、あらかじめ、第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）の密着面（１１、２１、５１、６１）を、前記部材（３０）の穿孔予定箇所（３２）を含む表面（３１）の形状と雄雌の関係になるように形成する工程と、該密着面を前記部材の表面に接触させることで、前記部材の穿孔予定箇所を含む表面にスクリューガイドテンプレートを密着固定させ、穿孔予定箇所を特定する工程と、スクリューガイドテンプレートの貫通孔（１２、２２、５２）に穿孔手段を通して、前記部材の穿孔予定箇所に穿孔する工程と、を備えた穿孔方法である。【００２３】
第４の本発明は、脊椎に穿孔して脊椎固定スクリューを刺入する脊椎固定手術方法であって、あらかじめ、第１の本発明のスクリューガイドテンプレート（１０、２０、２０’、５０、６０）の密着面（１１、２１、５１、６１）を、脊椎（３０）の刺入予定箇所（３２）を含む表面（３１）の形状と雄雌の関係になるように形成する工程と、該密着面を脊椎の表面に接触させることで、脊椎の刺入予定箇所を含む表面にスクリューガイドテンプレートを密着固定させ、刺入予定箇所を特定する工程と、スクリューガイドテンプレートの貫通孔（１２、２２、５２、６２）に穿孔手段を通して、脊椎の刺入予定箇所に穿孔する工程と、穿孔して形成された孔に脊椎固定スクリューを刺入する工程と、を備えた脊椎固定手術方法である。
【発明の効果】
【００２４】
第１の本発明のスクリューガイドテンプレートによれば、被穿孔部材の正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができる。
また、第２の本発明のスクリューガイドテンプレートシステムによれば、スクリューガイドテンプレートによって穿孔予定箇所の特定をすることが困難な狭い場所であっても、正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができる。
さらに、第３の本発明の穿孔方法によれば、被穿孔部材の正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができる。
さらに、第４の本発明の脊椎固定手術方法によれば、脊椎固定スクリューを脊椎の正確な刺入予定箇所に正確な刺入予定方向で刺入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】第１実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレートを概略的に示す斜視図である。
【図２】第２実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレートを概略的に示す斜視図である。
【図３】図２に示したスクリューガイドテンプレートの断面を概略的に示す図である。
【図４】第３実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレートを概略的に示す断面図である。
【図５】第４実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレートを概略的に示す断面図である。
【図６】第５実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレートを概略的に示す断面図である。
【図７】一つの実施形態にかかるロケーションテンプレートを概略的に示す斜視図である。
【図８】図２に示したスクリューガイドテンプレートを脊椎に密着させた姿勢を概略的に示す斜視図である。
【図９】図８に示したＶＩＩＩ−ＶＩＩＩでの断面の一部を概略的に示す図である。
【図１０】孔を穿った脊椎を概略的に示す斜視図である。
【図１１】本発明の穿孔方法の一例について概略的に示すフローチャートである。
【図１２】本発明の脊椎固定手術方法の一例について概略的に示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の上記した作用および利得は、次に説明する発明を実施するための形態から明らかにされる。以下、本発明を図面に示す実施形態に基づき説明する。ただし、本発明はこれら実施形態に限定されるものではない。
【００２７】
１．スクリューガイドテンプレート
１．１．第１実施形態
図１は、第１実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレート１０を概略的に示す斜視図である。
【００２８】
スクリューガイドテンプレート１０は、被穿孔部材に穿孔する際に、該孔の位置および方向を決めるものである。スクリューガイドテンプレート１０は、被穿孔部材に密着させる密着面１１と、該密着面１１に一方の開口部１３を有する貫通孔１２とを備えている。密着面１１は、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面の形状と雄雌の関係の形状を備えている。スクリューガイドテンプレート１０は、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面に密着面１１を密着させた際に、貫通孔１２の開口部１３と該穿孔予定箇所とが重なり、貫通孔１２の軸（図１中の一点鎖線）が、穿つ予定の孔と同軸になるように形成されている。
【００２９】
スクリューガイドテンプレート１０を使用する際は、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面に密着面１１を密着させて使用する。密着面１１を被穿孔部材の表面に密着させることによって、スクリューガイドテンプレート１０と該被穿孔部材との相対的位置が固定される。この状態で、ドリルなどの穿孔手段を貫通孔１２に挿入し、被穿孔部材に孔を穿つ。このとき、上記のように、開口部１３と被穿孔部材の穿孔予定箇所とが重なり、貫通孔１２は、穿孔する予定方向と同軸になるように形成されているため、正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができる。
【００３０】
本発明のスクリューガイドテンプレートにおいて、貫通孔の内径は、穿孔手段を挿入できる大きさであれば特に限定されないが、貫通孔に挿入する穿孔手段の外径の１．００１〜１．１倍であることが好ましく、１．００１〜１．０５倍であることがより好ましい。貫通孔の内径が小さすぎれば穿孔手段を挿入することが困難になり、貫通孔の内径が大きすぎれば、貫通孔に穿孔手段を挿入したときに、貫通孔内で穿孔手段の挿入位置や挿入方向がぶれやすくなる。
【００３１】
また、本発明のスクリューガイドテンプレートにおいて、貫通孔の長さは特に限定されないが、貫通孔に穿孔手段を挿入する際に、該穿孔手段の挿入位置や挿入方向をぶれ難くするという観点からは、ある程度の長さを有することが好ましい。一方、可能な範囲でスクリューガイドテンプレートの厚さを薄くすれば、スクリューガイドテンプレートを狭い場所でも使用し易くなる。しかしながら、スクリューガイドテンプレートを薄くしすぎると十分な長さの貫通孔を設けられない場合がある。貫通孔の長さが短過ぎると、穿孔手段によって被穿孔部材に孔を穿つ際に、その孔の方向（穿孔手段の挿入方向）を決定し難くなる。これらの観点からは、本発明のスクリューガイドテンプレートは、図１に示したような板状体よりも、以下に説明するその他の形態の方が、貫通孔の長さをある程度確保しやすいため、好ましい。なお、貫通孔の長さは、例えば、穿孔手段の外径の２倍以上であることが好ましく、３倍以上であることがより好ましい。また、貫通孔の長さが、被穿孔部材に穿つ予定の孔の長さ（ｙ）と、穿孔手段のうち、貫通孔に挿入できる部分の長さ（ｚ）との差（ｚ−ｙ）によって決定されることも好ましい。かかる形態とすることによって、予定通りの長さの孔を穿つことが容易になり、穿孔予定箇所から孔を穿つ予定の部分より遠い部分（より深い部分）に影響を与えないようにして、孔を穿つことができる。例えば、貫通孔の長さが、被穿孔部材に穿つ予定の孔の長さ（ｙ）と、穿孔手段のうち、貫通孔に挿入できる部分の長さ（ｚ）との差（ｚ−ｙ）より長い場合、スクリューガイドテンプレートを被穿孔部材に密着させたままでは、予定より短い孔しか穿つことができない。一方、貫通孔の長さが、被穿孔部材に穿つ予定の孔の長さ（ｙ）と、穿孔手段のうち、貫通孔に挿入できる部分の長さ（ｚ）との差（ｚ−ｙ）より短い場合、穿孔手段を貫通孔に挿入させ過ぎることによって、予定より長い孔を穿つ虞がある。
【００３２】
１．２．第２実施形態
本発明のスクリューガイドテンプレートは、上記のような密着面と貫通孔を備えていればよく、図１に示したような板状体に限定されない。図２は、第２実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレート２０を概略的に示す斜視図である。図３は、図２に示したスクリューガイドテンプレート２０について、貫通孔２２の中心軸（図２及び図３中の一点鎖線）を含む断面を概略的に示す図である。
【００３３】
図２及び図３に示したスクリューガイドテンプレート２０は、貫通孔２２の一方の端部２２ａ（以下、「貫通孔２２ａ」ということがある。）および密着面２１を備えた第一片２０ａと、貫通孔２２の他方の端部２２ｂ（以下、「貫通孔２２ｂ」ということがある。）を備えた第二片２０ｂとを備えて構成されている。第一片２０ａの貫通孔２２ａおよび第二片２０ｂの貫通孔２２ｂの相対的な位置関係により、貫通孔２２の中心軸（図２及び図３に示した一点鎖線）が決定される。貫通孔２２ａと貫通孔２２ｂは同軸に形成されている。すなわち、貫通孔２２は一本の中心軸を有する。また、第一片２０ａの密着面２１における開口部２３ａにより、被穿孔部材の穿孔予定箇所が決定される。
【００３４】
スクリューガイドテンプレート２０もスクリューガイドテンプレート１０と同様に、使用する際には、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面に密着面２１を密着させて使用する。密着面２１を被穿孔部材の表面に密着させることによって、スクリューガイドテンプレート２０と該被穿孔部材との相対的位置が固定される。この状態で、ドリルなどの穿孔手段を貫通孔２２に挿入し、被穿孔部材に孔を穿つ。このとき、開口部２３ａと被穿孔部材の穿孔予定箇所とが重なっており、貫通孔２２は、穿孔する予定方向と同軸になるように形成されているため、正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができる。
【００３５】
上述したように、本発明のスクリューガイドテンプレートにおいて、貫通孔の内径は、穿孔手段を挿入できる大きさであれば特に限定されないが、貫通孔に挿入する穿孔手段の外径の１．００１〜１．１倍であることが好ましく、１．００１〜１．０５倍であることがより好ましい。ただし、図２に示したスクリューガイドテンプレート２０のように貫通孔が複数に分断されている形態では、密着面に開口部を有する貫通孔の内径を上記範囲とし、その他の貫通孔の内径は、密着面に開口部を有する貫通孔の内径と同一若しくはそれより大きくすることが好ましい。すなわち、スクリューガイドテンプレート２０では、貫通孔２２ａの内径は上記範囲とし、貫通孔２２ｂの内径は、貫通孔２２ａの内径と同一若しくは貫通孔２２ａの内径より大きくすることが好ましい。貫通孔２２ｂの内径が貫通孔２２ａの内径より大きければ、穿孔手段の挿入や後に説明する脊椎固定スクリューを貫通孔２２ａに挿入することが容易になる。
【００３６】
また、上述したように、本発明のスクリューガイドテンプレートにおいて、貫通孔の長さは特に限定されないが、貫通孔に挿入する穿孔手段の外径の２倍以上であることが好ましく、３倍以上であることがより好ましい。また、貫通孔の長さが、被穿孔部材に穿つ予定の孔の長さ（ｙ）と、穿孔手段のうち、貫通孔に挿入できる部分の長さ（ｚ）との差（ｚ−ｙ）によって決定されることも好ましい。なお、「貫通孔の長さ」とは、最初に穿孔手段を挿入する開口部から、穿孔予定箇所と重なる開口部までの距離を意味する。すなわち、スクリューガイドテンプレート２０のように貫通孔２２が複数に分断されている場合は、図２および図３に示したｘ１（最初に穿孔手段を挿入する開口部である開口部２３ｂの中心から、穿孔予定箇所と重なる側の開口部である開口部２３ａの中心までの距離。）が貫通孔２２の長さである。
【００３７】
１．３．第３実施形態
さらに他の実施形態を例示して、本発明のスクリューガイドテンプレートについて説明する。図４は、第３実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレート２０’を概略的に示す断面であり、図３に相当する図である。スクリューガイドテンプレート２０’は、中空管４０を備える以外はスクリューガイドテンプレート２０と同様であるため、中空管４０以外の説明は省略する。
【００３８】
中空管４０は、一方の端部が第一片２０ａの貫通孔２２ａに連通するとともに他方の端部が第二片２０ｂの貫通孔２２ｂに連通し、被穿孔部材に穿孔する際に用いる穿孔手段を挿入可能な中空部を有している。中空管４０を備えることによって、貫通孔２２ｂから貫通孔２２ａまで穿孔手段を挿入することが容易になる。
【００３９】
中空管４０の形状は、スクリューガイドテンプレート２０’の密着面２１を被穿孔部材に密着させたときに、貫通孔２２ｂから貫通孔２２ａまで穿孔手段を挿入可能であれば特に限定されないが、貫通孔２２と略同一の大きさの内径を有する円筒であり、貫通孔２２と同軸であることが好ましい。中空管４０の内径は、穿孔手段の外径の１．００１〜１．１倍であることが好ましく、１．００１〜１．０５倍であることがより好ましい。穿孔手段を挿入した際に、中空管４０内で穿孔手段の挿入位置や挿入方向がぶれることを防止できるからである。
【００４０】
１．４．第４実施形態
さらに他の実施形態を例示して、本発明のスクリューガイドテンプレートについて説明する。図５は、第４実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレート５０を概略的に示す断面であり、図３及び図４に相当する図である。
【００４１】
図５に示したスクリューガイドテンプレート５０は、密着面５１と、該密着面５１に一方の開口部５３を有する貫通孔５２と、中空管５４とを備えている。密着面５１は、これまでに説明したスクリューガイドテンプレート１０、２０、２０’の密着面１１、２１と同様とすることができるため、説明を省略する。スクリューガイドテンプレート５０は、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む面に密着面５１を密着させた際に、貫通孔５２の開口部５３と被穿孔部材の穿孔予定箇所とが重なり、貫通孔５２の軸（図５中の一点鎖線）が、穿つ予定の孔と同軸になるように形成されている。
【００４２】
中空管５４は、一方の端部が貫通孔５２に連通するとともに、密着面５１とは反対側に延在し、被穿孔部材に穿孔する際に用いる穿孔手段を挿入可能な中空部を有している。すなわち、中空管５４は、貫通孔５２を延長するように設けられている。中空管５４を備えることによって、スクリューガイドテンプレート５０（中空管５４を除く。）を薄くするとともに、貫通孔５２（中空管５４を含む。）の長さを確保することが容易になる。中空管５４は、貫通孔５２と一体に形成することが可能であり、貫通孔５２を形成した後に別に作製した中空管を中空管５４として設けることも可能である。
【００４３】
中空管５４の形状は、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む面に密着面５１を密着させたときに、穿孔手段を穿孔予定箇所まで誘導可能であれば特に限定されないが、貫通孔５２と略同一の大きさの内径を有する円筒であり、貫通孔５２と同軸であることが好ましい。上述したように、本発明のスクリューガイドテンプレートにおいて、貫通孔の内径は、穿孔手段を挿入できる大きさであれば特に限定されないが、貫通孔に挿入する穿孔手段の外径の１．００１〜１．１倍であることが好ましく、１．００１〜１．０５倍であることがより好ましい。すなわち、中空管５４の内径も、穿孔手段の外径の１．００１〜１．１倍であることが好ましく、１．００１〜１．０５倍であることがより好ましい。穿孔手段を挿入した際に、中空管５４内で穿孔手段の挿入位置や挿入方向がぶれることを防止できるからである。
【００４４】
また、上述したように、本発明のスクリューガイドテンプレートにおいて、貫通孔の長さは特に限定されないが、穿孔手段の外径の２倍以上であることが好ましく、３倍以上であることがより好ましい。また、貫通孔の長さが、被穿孔部材に穿つ予定の孔の長さ（ｙ）と、穿孔手段のうち、貫通孔に挿入できる部分の長さ（ｚ）との差（ｚ−ｙ）によって決定されることも好ましい。なお、「貫通孔の長さ」とは、図５に示した形態のように、貫通孔を延長するように中空管が設けられる形態では、該中空管の長さと貫通孔の長さの合計を意味する。すなわち、テンプレート５０では、図５に示したｘ２（中空管５４と貫通孔５２の合計長さ）が貫通孔の長さである。
【００４５】
１．５．第５実施形態
さらに他の実施形態を例示して、本発明のスクリューガイドテンプレートについて説明する。図６は、第５実施形態例にかかる本発明のスクリューガイドテンプレート６０を概略的に示す断面であり、図３〜図５に相当する図である。
【００４６】
図６に示したスクリューガイドテンプレート６０は密着面６１を備えており、該密着面６１は第一の密着面６１ａと第二の密着面６１ｂとを備えている。また、スクリューガイドテンプレート６０は、貫通孔２２の一方の端部２２ａ（貫通孔２２ａ）および第一の密着面６１ａを備えた第一片６０ａと、第二の密着面６１ｂを備えた第二片６０ｂと、貫通孔２２の他方の端部２２ｂ（貫通孔２２ｂ）を備え、第一片６０ａおよび第二片６０ｂを繋ぐ第三片６０ｃとを備えている。
【００４７】
このように、スクリューガイドテンプレートの密着面が所定の間隔を設けて複数備えられている形態とすることによって、スクリューガイドテンプレートを被穿孔部材の表面に強固に固定し易くなる。図６には、密着面が２つ備えられる形態を例示したが、本発明のスクリューガイドテンプレートはかかる形態に限定されない。すなわち、密着面が３つ以上に分割されていてもよい。
【００４８】
２．スクリューガイドテンプレートシステム
次に、本発明のスクリューガイドテンプレートシステムについて説明する。本発明のスクリューガイドテンプレートシステムは、上述した本発明のスクリューガイドテンプレートと、ロケーションテンプレートとを備えている。
【００４９】
上述したように、スクリューガイドテンプレートの貫通孔は、挿入する穿孔手段の位置および方向を固定するためにある程度の長さを有するため、スクリューガイドテンプレートはある程度厚くなる。そのため、被穿孔部材上に十分な空間がないような狭い場所では、スクリューガイドテンプレートを被穿孔部材に密着させて穿孔予定箇所を特定することが困難な場合がある。本発明のスクリューガイドテンプレートシステムは、スクリューガイドテンプレートを密着させて穿孔予定箇所を特定することが困難な狭い場所であっても、以下に説明するロケーションテンプレートを用いて、まず、穿孔予定箇所に目印を付け、その後、上述したようにしてスクリューガイドテンプレートを用いて穿孔することができる。したがって、本発明のスクリューガイドテンプレートシステムによれば、スクリューガイドテンプレートによって穿孔予定箇所の特定をすることが困難な狭い場所であっても、正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向で孔を穿つことができる。
【００５０】
以下に、図７を参照しつつ、ロケーションテンプレートについて説明する。図７は、一つに実施形態にかかるロケーションテンプレート５を概略的に示す斜視図である。
【００５１】
スクリューガイドテンプレートは、穿孔手段によって被穿孔部材に穿孔する際に、該孔の位置に加えて方向も決めるものである。一方、ロケーションテンプレート５は、被穿孔部材に穿孔する際に、該孔の位置を特定するために用いるものである。よって、ロケーションテンプレート５には、スクリューガイドテンプレートのような厚みが必要ない。狭い場所に設置するという観点から、ロケーションテンプレート５はできる限り薄いことが好ましい。
【００５２】
ロケーションテンプレート５は、被穿孔部材に密着させる密着面１と、該密着面１に一方の開口部３を有する貫通孔２とを備えている。密着面１は、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面の形状と雄雌の関係の形状を備えている。ロケーションテンプレート５は、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面に密着面１を密着させた際に、貫通孔２の開口部３と該穿孔予定箇所とが重なるように貫通孔２が形成されている。
【００５３】
ロケーションテンプレート５を使用する際は、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面に密着面１を密着させて使用する。密着面１を被穿孔部材の表面に密着させることによって、ロケーションテンプレート５と該被穿孔部材との相対的位置が固定される。この状態で、マーカーを貫通孔２に挿入し、被穿孔部材に目印を付ける。このとき、上記のように、開口部３と被穿孔部材の穿孔予定箇所とが重なるので、正確な穿孔予定箇所に目印を付けることができる。
【００５４】
ロケーションテンプレートにおいて、貫通孔の内径は、マーカーを挿入できる大きさであれば特に限定されないが、貫通孔に挿入するマーカーの外径の１．００１〜１．１倍であることが好ましく、１．００１〜１．０５倍であることがより好ましい。貫通孔の内径が小さすぎればマーカーを挿入することが困難になり、貫通孔の内径が大きすぎれば、貫通孔にマーカーを挿入したときに、貫通孔内でマーカーの挿入位置がぶれやすくなる。本発明に用いることができるマーカーは、被穿孔部材に目印を付せるものであれば特に限定されない。
【００５５】
３．被穿孔部材
本発明のスクリューガイドテンプレートまたはスクリューガイドテンプレートシステムを用いて孔を穿つ対象は特に限定されない。例えば、被穿孔部材を脊椎とし、該脊椎に脊椎固定スクリューを刺入するための孔を穿つ際に本発明のスクリューガイドテンプレートまたはスクリューガイドテンプレートシステムを用いることができる。
【００５６】
本発明のスクリューガイドテンプレートの使用方法について、スクリューガイドテンプレート２０を用いて、被穿孔部材である脊椎に脊椎固定用スクリューを刺入するための孔を穿つ場合を例にして説明する。図８は、スクリューガイドテンプレート２０を脊椎３０に密着させた姿勢を概略的に示す斜視図である。図９は、図８に示したＶＩＩＩ−ＶＩＩＩでの断面の一部を概略的に示す図である。図１０は、スクリューガイドテンプレート２０を用いて孔３３を穿った脊椎３０を概略的に示す斜視図である。
【００５７】
まず、図８および図９に示すように、スクリューガイドテンプレート２０の密着面２１を、穿孔予定箇所（脊椎固定用スクリューの刺入予定箇所）３２が含まれる脊椎３０の表面３１に密着させる。このとき、上述したように、スクリューガイドテンプレート２０の開口部２３ａと脊椎３０の穿孔予定箇所３２とが重なり、貫通孔２２が、穿孔する予定方向と同軸になる。この状態で貫通孔２２にドリルなどの穿孔手段を挿入し、脊椎３０に脊椎固定用スクリューを刺入するための孔３３を穿つ（図１０参照）。
【００５８】
このようにして、正確な刺入予定箇所３２に、脊椎固定用スクリューを刺入するための孔３３を、正確な刺入予定方向に沿って穿つことができる。よって、本発明のスクリューガイドテンプレートを用いれば、ナビゲーションシステムなどの高額な機械を必要とせずに、脊椎を固定する脊椎固定用スクリューを刺入予定箇所に正確に誘導し、正確な刺入予定方向に沿って刺入することが容易である。
【００５９】
また、ナビゲーションシステム下で本発明のスクリューガイドテンプレートを用いれば、脊椎固定スクリューの刺入を従来以上の高精度で容易に行うことができる。
【００６０】
脊椎固定スクリューを刺入するための孔を脊椎に穿つ際に本発明のスクリューガイドテンプレートを用いる場合、本発明のスクリューガイドテンプレートは後に説明するようにして、脊椎の手術対象となる箇所毎に対応して作製することが可能である。そのため、脊椎の誤った位置にテンプレートの密着面が密着させられることを防止できる。よって、上記のようにして本発明のスクリューガイドテンプレートを用いることにより、精度の高い脊椎固定スクリューの誘導が可能である。
【００６１】
４．テンプレートの作製方法
テンプレートの作製方法は特に限定されないが、例えば、被穿孔部材の断層撮影情報に基づいて密着面が形成されることが好ましい。テンプレートを用いて穿孔する際には、密着面が被穿孔部材の表面形状と雄雌の関係の形状を備えている必要がある。断層撮影情報からは、後に説明するようにして、高精度（誤差０．１ｍｍ以下）に被穿孔部材の表面形状を再現することが可能である。したがって、断層撮影情報を用いることによって、被穿孔部材の表面に正確に密着する形状の密着面を容易に形成することができる。以下に、テンプレートの作製方法について、具体例を挙げて説明する。
【００６２】
まず、被穿孔部材の断層撮影情報を得る。当該断層撮影情報は、Ｘ線ＣＴ（Ｘ ｒａｙ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ Ｔｏｍｏｇｒａｐｙ）、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）、超音波撮影などの公知の方法のいずれか１種または２種以上を複合して用いることによって、透視計測または外形計測することによって得ることができる。
【００６３】
次に、上記のようにして得られた断層撮影情報を三次元化し、被穿孔部材の三次元化した立体的表面画像データを得る。Ｘ線ＣＴやＭＲＩなどから得られた断層撮影情報を三次元化するには、例えば、汎用ソフト「Ｍｉｍｉｃｓ」を用いることができる。「Ｍｉｍｉｃｓ」を用いて断層撮影情報をコンピュータに読み込むことによって、三次元画像処理及び編集をすることができる。「Ｍｉｍｉｃｓ」を用いれば、Ｘ線ＣＴやＭＲＩのスライス画像を読み込み、関心領域の抽出と三次元化した立体的表面画像データの作成が可能である。また、ディスプレイに、任意の角度から見た被穿孔部材の外観及び内部構造の三次元画像を表示することもできる。画像処理には、例えば、「ＤＩＣＯＭ（Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  ＣＯｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）データ」と呼ばれる標準フォーマットを使用することができる。「ＤＩＣＯＭデータ」を使用することによって、上記断層撮影情報より、三次元化しようとする部位である関心領域を、しきい値及び「Ｍｉｍｉｃｓ」の持つ様々なセグメンテーション機能により抽出することができる。また、得られた断層撮影情報は、例えば、一度二次元のＤＩＣＯＭデータに変換し、さらにサーフェスタイプのＳＴＬフォーマットデータに変換することにより、後述する粉末焼結積層造形法および光造形法等に適用することができる。
【００６４】
次に、被穿孔部材の三次元化した立体的表面画像データを用いて該被穿孔部材の実物大の模型を作製する。当該模型は、例えば、光造形法、インクジェット造形法、粉末固着造形法、紙積層法、粉末焼結積層造形法等によって作製することができる。
【００６５】
上記模型は、被穿孔部材の実物大の模型であり、該模型を用いて、穿孔する際のテンプレートの密着位置、密着状態、密着精度などを確認することができる。そのため、穿孔する前に穿孔の手順の事前検討または穿孔の練習用として模型を有効利用することができる。この模型を穿孔のシミュレーション等に用いるという観点からは、実際の被穿孔部材に近い素材で模型を作製することが好ましい。例えば、被穿孔部材が脊椎である場合は、無機材料を混合した熱可塑性樹脂粉末を用いた粉末焼結積層造形法（特許第３９２７４８７号公報参照）などによって、模型を作製することが好ましい。脊椎に近い硬さの立体形状の実寸模型とその骨の内部構造を、精密かつ正確に三次元的に複製することができるからである。
【００６６】
上記模型を作製した後、該模型の所定の位置の表面（穿孔予定箇所を含む面）を押し型として所定の寸法の型（例えば、石膏型等。）に押し付けて、模型の表面の形状を転写する。この模型の表面の形状が転写された部分をテンプレートの密着面とすることができる。
【００６７】
このようにして、密着面を備えたテンプレートを作製することができる。また、テンプレートは、穿孔手段を挿入するための貫通孔も備えている。当該貫通孔を形成する方法は特に限定されないが、上記のようにして貫通孔を備えていないテンプレートを作製した後、所定の位置および方向にドリルなどで貫通孔を形成することができる。なお、穿孔手段を挿入するための貫通孔は別に作製することも可能である。すなわち、貫通孔を備えていないテンプレートを作製した後、該テンプレートに孔を開け、該孔に貫通孔形成用中空管を挿入して、該貫通孔形成用中空管を、穿孔手段を挿入するための貫通孔とすることもできる。また、上記の第３実施形態や第４実施形態のように、貫通孔に連通した中空管を設ける場合は、テンプレートに貫通孔を設けた後に該中空管を取り付けることが可能であり、該中空管と上記貫通孔形成用中空管とを一体として設けることも可能である。なお、一つのテンプレートに備えられる貫通孔の数は特に限定されず、穿つ孔の数に応じて適切な数の貫通孔を形成することができる。
【００６８】
テンプレートの材質は、適度の硬さがあるものであれば特に限定されない。ただし、被穿孔部材が脊椎などの生体の一部である場合、テンプレートの材質は生体適合性を有するものである必要がある。生体適合性を有するものの例としては、合成樹脂、ゴム、無機材料、無機粉末やこれらの複合材料等を挙げることができる。なお、被穿孔部材が脊椎である場合は、テンプレートに滅菌処理を施す。滅菌処理の方法は特に限定されず、ガス滅菌やコーティングなどを例示することができる。
【００６９】
次に、テンプレートの作製方法の他の具体例を説明する。
【００７０】
上記のようにして模型を作製した後、該模型の所定の位置の表面（穿孔予定箇所を含む面）の立体的表面画像データを、非接触式レーザースキャニング装置などによって得る。その後、当該模型の表面の立体的表面画像データに基づいてテンプレートの密着面を形成し、該密着面を有するテンプレートを作製することができる。
【００７１】
立体的表面画像データに基づいてテンプレートを作製する方法は特に限定されず、種々の成形手法を用いることができる。例えば、光造形法、インクジェット造形法、粉末造形法、粉末焼結法、紙積層法、粉末焼結積層造形法等の製造方法を好適に使用することができる。なお、これらの方法でテンプレートを作製する場合は、上記のように密着面を備えたテンプレートを作製した後、上記のように後から貫通孔および中空管を設けることもできるが、テンプレートの立体的表面画像データに貫通孔のデータを加えるデータ処理を行い、該データから貫通孔を備えたテンプレートを作製することもできる。
【００７２】
本発明において、粉末焼結積層造形法によってテンプレートを作製する場合は、材料として合成樹脂粉末を用いることができる。当該合成樹脂粉末は特に制限されず、例えば、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリアセタール、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリブチレン、ＡＢＳ樹脂、セルロース系樹脂、アクリル樹脂、エポキシ樹脂、フッ素樹脂などの粉末を用いることができる。これらの中で、ナイロンを好適に用いることができ、さらに、ナイロン１２を特に好適に用いることができる。
【００７３】
また、光造形法によってテンプレートを作製する場合は、材料として光硬化性樹脂を用いることができる。当該光硬化性樹脂は特に制限されず、例えば、アクリレート系、エポキシ系等、公知の光硬化性樹脂を用いることができる。
【００７４】
本願発明テンプレートを粉末焼結積層造形法又は光造形法等によって作製する際に、原材料として透明な樹脂等の材料を用いれば、透明なテンプレートを作製することができる。透明なテンプレートは、テンプレートを被穿孔部材に密着させるときに、密着させるべき被穿孔部材の表面を直接目視で確認できるため、操作上好ましい。
【００７５】
さらに、以下に説明する方法によってもテンプレートを作製することができる。
【００７６】
上記のようにして被穿孔部材の三次元化した立体的表面画像データを得た後、所定の寸法の直方体から当該立体的表面画像データを差し引くデータ処理を行う。この処理によって、脊椎の立体的表面画像データを押し型とした密着面を有するテンプレートの立体的表面画像データを作成することができる。
【００７７】
また、脊椎の立体的表面画像データを複写し、密着面の反対面方向に一定量（作製する予定のテンプレートの肉厚分）移動し、この移動した複写データと元の立体的表面画像データを差し引くことにより、脊椎の立体的表面画像データを押し型とした密着面と、該密着面の反対側にも略同形状の面を有するテンプレートの立体的表面画像データを作成することができる。
【００７８】
そして、これらのテンプレートの立体的表面画像データに基づいて、上記のように、種々の成形手法でテンプレートを作製することができる。
【００７９】
模型を用いない製造方法は、模型を作製することなくテンプレートのみを直接作製することができるため、被穿孔部材の実物大模型を事前検討等に用いる必要のない場合に有効である。また、これらの方法は、製造工程が簡単である点で好ましい。さらに、密着面の反対側の面にも密着面と同形状の面を形成する場合は、テンプレートを被穿孔部材の表面に密着させる際に、テンプレートを密着させる位置を判断することが容易になるという利点を有する。
【００８０】
５．穿孔方法
次に、図面を参照しつつ、本発明の穿孔方法について説明する。図１１は、本発明の穿孔方法の一例について概略的に示すフローチャートである。
【００８１】
図１１に示すように、本発明の穿孔方法は、密着面形成工程Ｓ１と、穿孔箇所特定工程Ｓ２と、穿孔工程Ｓ３とを備えている。以下、これらの工程について説明する。
【００８２】
密着面形成工程Ｓ１は、スクリューガイドテンプレートの密着面を、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面形状と雄雌の関係になるように形成する工程である。密着面の形成方法は、テンプレートの作製方法を説明する際に説明しているため、ここでは説明を省略する。
【００８３】
なお、ロケーションテンプレートを用いる場合は、この工程Ｓ１でロケーションテンプレートの密着面も、被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面形状と雄雌の関係になるように形成する。
【００８４】
穿孔箇所特定工程Ｓ２は、スクリューガイドテンプレートの密着面を被穿孔部材の表面に接触させることで、該被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面にスクリューガイドテンプレートを密着固定させ、穿孔予定箇所を特定する工程である。上述したように、スクリューガイドテンプレートは、密着面を被穿孔部材の穿孔予定箇所に密着させた際に、スクリューガイドテンプレートの開口部と被穿孔部材の穿孔予定箇所とが重なるように形成されている。したがって、スクリューガイドテンプレートの密着面を被穿孔部材の表面に接触させて、スクリューガイドテンプレートの密着面と被穿孔部材の表面とが密着固定する場所を探すことによって、穿孔予定箇所を特定することができる。
【００８５】
なお、ロケーションテンプレートを用いる場合は、この工程Ｓ２でロケーションテンプレートの密着面を被穿孔部材の表面に接触させることで、該被穿孔部材の穿孔予定箇所を含む表面にロケーションテンプレートを密着固定させ、穿孔予定箇所に目印を付す。その後、スクリューガイドテンプレートの密着面を被穿孔部材の表面に接触させて、スクリューガイドテンプレートの密着面と被穿孔部材の表面とを密着固定させる。
【００８６】
穿孔工程Ｓ３は、上記のようにして被穿孔部材の表面に密着固定されたスクリューガイドテンプレートの貫通孔に穿孔手段を通して、被穿孔部材の穿孔予定箇所に穿孔する工程である。上述したように、スクリューガイドテンプレートの貫通孔は、穿孔する予定方向と同軸になるように形成されている。したがって、スクリューガイドテンプレートの貫通孔にドリルなどの穿孔手段を挿入し、該穿孔手段によって穿孔することで、正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向に沿って孔を穿つことができる。
【００８７】
６．脊椎固定手術方法
次に、図面を参照しつつ、本発明の脊椎固定手術方法について説明する。図１２は、本発明の脊椎固定手術方法の一例について概略的に示すフローチャートである。
【００８８】
本発明の脊椎固定手術方法は、脊椎に穿孔して脊椎固定スクリューを刺入する脊椎固定手術方法である。図１２に示すように、本発明の脊椎固定手術方法は、密着面形成工程Ｓ１１と、刺入箇所特定工程Ｓ１２と、穿孔工程Ｓ１３と、刺入工程Ｓ１４とを備えている。以下、これらの工程について説明する。
【００８９】
密着面形成工程Ｓ１１は、スクリューガイドテンプレートの密着面を、脊椎の刺入予定箇所を含む表面の形状と雄雌の関係になるように形成する工程である。刺入箇所特定工程Ｓ１２は、スクリューガイドテンプレートの密着面を脊椎の表面に接触させることで、脊椎の刺入予定箇所を含む表面にスクリューガイドテンプレートを密着固定させ、刺入予定箇所を特定する工程である。穿孔工程Ｓ１３は、スクリューガイドテンプレートの貫通孔に穿孔手段を通して、脊椎の刺入予定箇所に穿孔する工程である。ここで、刺入予定箇所とは、実質的には穿孔予定箇所と同一である。したがって、被穿孔部材を脊椎とする以外は、密着面形成工程Ｓ１１は上記密着面形成工程Ｓ１と同様であり、刺入箇所特定工程Ｓ１２は上記穿孔箇所特定工程Ｓ２と同様であり、穿孔工程Ｓ１３は上記穿孔工程Ｓ３と同様であるため、これらの工程の詳細な説明は省略する。
【００９０】
刺入工程Ｓ１４は、穿孔工程Ｓ１３で穿孔して形成された孔に脊椎固定スクリューを刺入する工程である。上述したように、穿孔工程Ｓ１３（穿孔工程Ｓ３）において形成された孔は、脊椎（被穿孔部材）の正確な穿孔予定箇所に正確な穿孔予定方向に沿って形成される。したがって、被穿孔部材を脊椎とし、穿孔工程Ｓ１３において形成された孔に脊椎固定スクリューを刺入することによって、脊椎固定スクリューを脊椎の正確な刺入予定箇所に正確な刺入予定方向で刺入することができる。
【００９１】
以上、現時点において実践的で好ましいと思われる実施形態に関連して本発明を説明したが、本発明は本願明細書中に開示された実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲および明細書全体から読み取れる発明の要旨あるいは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴うスクリューガイドテンプレート、スクリューガイドテンプレートシステム、穿孔方法、および脊椎固定手術方法もまた本発明の技術的範囲に包含されるものとして理解されなければならない。
【符号の説明】
【００９２】
１  密着面
２  貫通孔
３  開口部
５  ロケーションテンプレート
１０  スクリューガイドテンプレート
１１  密着面
１２  貫通孔
１３  開口部
２０  スクリューガイドテンプレート
２０’  スクリューガイドテンプレート
２０ａ  第一片
２０ｂ  第二片
２１  密着面
２２  貫通孔
２２ａ、２２ｂ  貫通孔（貫通孔２２の端部）
２３ａ  開口部
３０  脊椎
３１  脊椎の表面
３２  穿孔予定箇所
４０  中空管
５０  スクリューガイドテンプレート
５１  密着面
５２  貫通孔
５３  開口部
５４  中空管
６０  スクリューガイドテンプレート
６０ａ  第一片
６０ｂ  第二片
６０ｃ  第三片
６１  密着面
６１ａ  第一の密着面
６１ｂ  第二の密着面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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