(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療カテーテルの製造方法であって、
多数の支持ワイヤーを含む管状の編組内に、伝導性ワイヤーを組み込むことと、
前記管状の編組を、シースで被覆することと、
前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの位置を特定することと、
前記位置で、前記シースを貫通して前記伝導性ワイヤーに電極を取り付けることと、を含み、
前記管状の編組が、内部容積を包囲し、前記シースが、前記シースの外部の放射によって照明される場合、人間の目に対して不透明であり、前記位置を特定することが、
前記シースを通して前記伝導性ワイヤー及び前記支持ワイヤーを可視状態にさせるために、前記内部容積から前記管状の編組を照明することと、
前記内部容積から前記管状の編組を照明しながら、前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの前記位置を特定することと、を含む、医療カテーテルの製造方法。
【請求項２】
前記管状の編組を照明することが、前記内部容積内に光ファイバーを挿入することと、前記光ファイバー内に光照射を注入することとを含む、請求項１に記載の医療カテーテルの製造方法。
【請求項３】
前記伝導性ワイヤーが、ピッチＰを有する螺旋を含み、前記伝導性ワイヤーの前記位置を特定することが、前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの初期位置を特定することと、前記ピッチＰに対応して、前記伝導性ワイヤーの前記位置を判定することとを含む、請求項１に記載の医療カテーテルの製造方法。
【請求項４】
前記位置を特定することが、前記ピッチ及び前記特定された初期位置に対応して、前記管状の編組の回転に関する角度を判定することを含む、請求項３に記載の医療カテーテルの製造方法。
【請求項５】
前記電極を取り付けることが、前記位置を特定した後に、前記位置で、前記シースを貫通するビアを穿孔することを含む、請求項１に記載の医療カテーテルの製造方法。
【請求項６】
前記電極を取り付けることが、前記ビア内に伝導性セメントを挿入することと、前記セメント及び前記シースと接触させて、前記電極を設置することとを含む、請求項５に記載の医療カテーテルの製造方法。
【請求項７】
前記管状の編組、前記電極、及び前記シースを、医療カテーテルとして組み込むことを含む、請求項１に記載の医療カテーテルの製造方法。
【請求項８】
前記伝導性ワイヤーを、前記支持ワイヤーから視覚的に差異化されるように構成することを含む、請求項１に記載の医療カテーテルの製造方法。
【請求項９】
顕微鏡を使用して前記位置を特定する、請求項１に記載の医療カテーテルの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般的には管材に関し、具体的には、編組によって補強された管材に関する。
【背景技術】
【０００２】
広範囲の医療処置が、センサー、分注デバイス、及びインプラントなどの対象物を、身体内部に定置することを伴う。対象物は、典型的には、管材の補助によって身体内部に定置され、この管材は、典型的には、可能な限り細い一方で、身体内部で操作されるための十分な剛性を有する。典型的には、この管材は、剛性をもたらすための編組を含み得る。
【０００３】
その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，２１３，９９５号（Ｓｔｅｅｎら）は、管材の壁の内部に編組を形成する複数個の編組状要素が提供された壁を含む、可撓性の管材を記載している。この編組状要素は、１つ以上の信号伝送要素、及び信号伝送要素とは異なる構造特性を有する、１つ以上の金属構造要素若しくは非金属構造要素を含むことが、記載されている。
【０００４】
その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，２２９，４３７号（Ｊｏｈｎｓｏｎら）は、導電性配線及び外部電気接点を有する、カテーテルを記載している。この開示は、各配線が、１つ以上の外部電気接点と電気的に接続し得ることを記載している。
【０００５】
上記の説明は、当該技術分野における一般的な概論として提示されるものであって、この説明に含まれるいずれかの情報が本特許出願に対する先行技術を構成することを容認するものとして解釈するべきではない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態は、
多数の支持ワイヤーを有する管状の編組内に、伝導性ワイヤーを組み込むことと、
この管状の編組を、シースで被覆することと、
管状の編組内部の、伝導性ワイヤーの位置を特定することと、
その位置で、シースを貫通して伝導性ワイヤーに電極を取り付けることと、を含む、方法を提供する。
【０００７】
典型的には、管状の編組は、内部容積を包囲し、シースは、シースの外部の放射によって照明される場合、人間の目に対して不透明であり、その位置を特定することには、シースを通して伝導性ワイヤー及び支持ワイヤーを可視状態にさせるために、内部容積から管状の編組を照明することと、内部容積から管状の編組を照明しながら、管状の編組内部の伝導性ワイヤーの位置を特定することと、を含む。管状の編組を照明することには、内部容積内に光ファイバーを挿入することと、その光ファイバー内に光照射を注入することとを含み得る。
【０００８】
開示される実施形態では、伝導性ワイヤーは、ピッチＰを有する螺旋から構成され、伝導性ワイヤーの位置を特定することは、管状の編組内部の、伝導性ワイヤーの初期位置を特定することと、ピッチＰに対応して、伝導性ワイヤーの位置を判定することと、を含む。典型的には、位置を特定することは、ピッチ及び特定された初期位置に対応して、管状の編組の回転に関する角度を判定することを含む。
【０００９】
開示される別の実施形態では、電極を取り付けることには、位置を特定した後に、その位置で、シースを貫通するビアを穿孔することを含む。典型的には、電極を取り付けることは、ビア内に伝導性セメントを挿入することと、このセメント及びシースと接触させて電極を設置することとを含む。
【００１０】
開示される更なる実施形態では、本方法は、管状の編組、電極、及びシースを、医療カテーテルとして組み込むことを含む。
【００１１】
開示されるまた更なる実施形態では、本方法は、伝導性ワイヤーを、支持ワイヤーから視覚的に差異化されるように構成することを含む。
【００１２】
本発明の一実施形態により、装置であって、
多数の支持ワイヤー及び伝導性ワイヤーを有する、管状の編組と、
この管状の編組を被覆する、シースと、
管状の編組内部の、伝導性ワイヤーの特定された位置と、
その特定された位置で、シースを貫通して伝導性ワイヤーに取り付けられる電極と、を含む装置が、更に提供される。
【００１３】
本開示は、以下の発明を実施するための形態を、以下の図面と併せ読むことによって、より完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】それぞれ、本発明の一実施形態による、編組状プローブ管材の中央区域の概略断面図。
【図１Ｂ】それぞれ、本発明の一実施形態による、編組状プローブ管材の中央区域の側面図。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による、カテーテルの製作の位置合わせ段階での、カテーテル用に使用される編組状管材の一区域の概略側断面図。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態による、カテーテルの製作の位置合わせ段階での、カテーテル用に使用される編組状管材の一区域の概略側断面図。
【図３Ａ】本発明の実施形態による、ビアの形成を示す概略図。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による、このビアを使用した、管材の伝導性ワイヤーへの、電極の接続を示す概略図。
【図４】本発明の一実施形態による、管材に電極を取り付けるための手順のフローチャート。
【図５】本発明の代替的な一実施形態による、管材に電極を取り付けるための手順のフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
概論
本発明の一実施形態は、典型的には医療カテーテルの部分として使用するための、管状の編組を提供する。この編組は、多数の支持ワイヤー、並びに１つ以上の伝導性ワイヤーを含み、この編組は、シースによって、典型的には生体適合性のシースによって、被覆される。支持ワイヤーは、編組に構造剛性をもたらし、伝導性ワイヤーは、信号が編組に沿って伝送されることを可能にする。
【００１６】
典型的には編組の遠位端付近の、伝導性ワイヤーの位置が特定され、その特定された位置で、電極が、シースを貫通して伝導性ワイヤーに取り付けられる。電極と編組の近位端との間の信号は、この場合、伝導性ワイヤーを使用して伝送させることができる。
【００１７】
シースは、典型的には不透明であるため、シースの外部の照明では、伝導性ワイヤー（及び支持ワイヤー）は、人間の目に対して不可視である。伝導性ワイヤーの位置を判定するために、伝導性ワイヤーは、例えば異なる直径を有することによって、支持ワイヤーから視覚的に差異化することが可能であるように構成することができる。管状の編組を、編組の内部の容積から照明することによって、伝導性ワイヤー及び支持ワイヤーを、シースの外部から観察する目に対して、シースを通して可視状態にさせることができる。伝導性ワイヤーと支持ワイヤーとの視覚的差異によって、伝導性ワイヤーの位置を、編組の長さに沿って判定することが可能になる。
【００１８】
編組の全てのワイヤー（伝導性ワイヤー及び支持ワイヤー）は、典型的には編組を形成する際に決定される、実質的に同一の螺旋ピッチを有する。伝導性ワイヤーの位置が、典型的には編組の近位端付近で、位置特定されると、遠位端の位置までワイヤーを視覚的に追跡する必要なく、そのピッチの値を使用して、電極を取り付ける伝導性ワイヤーの位置を算定することができる。
【００１９】
その特定された位置で、導電性ワイヤーに電極を取り付けるために、レーザーを使用して、その位置でシース内にビアを穿孔することができ、このビア内に挿入される伝導性セメントを使用して、電極がワイヤーに取り付けられる。
【００２０】
システムの説明
ここで図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、図１Ａ及び図１Ｂは、それぞれ、本発明の一実施形態による、編組状プローブ管材２０の中央区域２１の、概略断面図及び側面図である。この区域の側面図は、管材２０を、部分的切欠き図で示す。管材２０は、内側の管状腔２４上に、管状の編組２２を形成することによって形成される。管腔２４は、内部の概ね円筒形の容積２５を包囲する。編組２２は、当該技術分野において既知のような、編組器を使用して、管腔２４上に形成される。
【００２１】
編組２２が管材２０を強化するために使用されることにより、管材は比較的非可撓性であり、ねじれに対して剛性である。この編組は、本明細書ではステンレス鋼のワイヤーを含むように想定される、多数の強固な支持ワイヤー２６から、部分的に形成される。しかしながら、ワイヤー２６は、ステンレス鋼のワイヤーと同様の物理的特性を有する、炭素繊維及び炭素繊維複合材料などの、任意の他の材料であってもよい。支持ワイヤー２６はまた、本明細書では、管材支持ワイヤーとも称される。
【００２２】
管材支持ワイヤー２６に加えて、管状の編組２２は、この編組が編組機上で形成されているときに、編組の部分として統合される、１つ以上の伝導性ワイヤーを含む。例として、以下の説明では、本明細書では伝導性ワイヤー２８とも総称される、３つの実質的に同様の伝導性ワイヤー２８Ａ、２８Ｂ、及び伝導性ワイヤー２８Ｃが存在するように想定される。伝導性ワイヤー２８は、伝導体２９を含み、この伝導体を囲繞する絶縁材３０によって被覆される。一部の実施形態では、伝導体２９は、管材支持ワイヤー２６と、寸法及び組成が実質的に同様であり、絶縁材３０によって被覆されることのみが異なる。それゆえ、管材支持ワイヤー２６がステンレス鋼製である場合には、伝導体２９は、同一の直径のステンレス鋼製である。
【００２３】
あるいは、伝導体２９は、管材支持ワイヤー２６とは、寸法若しくは組成が異なる場合があり、又は寸法及び組成の双方が異なる場合がある。例えば、一実施形態では、伝導体２９は、銅で形成される。
【００２４】
ワイヤー２８の寸法及び組成に関わりなく、この伝導性ワイヤーは、管材支持ワイヤー２６から視覚的に差異化することが可能であるように構成される。伝導体２９が銅である上述の実施形態では、絶縁された銅ワイヤーは、管材支持ワイヤー２６とは異なる全体の直径を有するように構成される。しかしながら、これらの２つのタイプのワイヤー間に、絶縁材の色などの、任意の他の視覚的差異を使用してもよい。
【００２５】
管材２０は、医療カテーテルの管材として使用することができ、管材の遠位端３２に取り付けられた１つ以上の電極を有するように想定される。本出願では、例として、本明細書では電極３４とも総称される、３つの実質的に同様の電極３４Ａ、３４Ｂ、３４Ｃ（電極の数は、伝導性ワイヤー２８の数に対応する）が、管材に取り付けられるように想定される。（電極３４Ａは、遠位端３２を示す図３Ｂに図示される。）当業者であれば、本明細書での説明を、他の数の電極が取り付けられる管材に適合させること、及びワイヤー２８の数と同一ではない電極の数に適合させることが可能であろう。後者の場合が生じ得るのは、例えば、ワイヤー２８のうちの１つが、管材２０内部のその遠位端で、コイル又は半導体デバイスなどの装置に接続される場合である。電極３４Ａ、３４Ｂ、３４Ｃは、対応する伝導性ワイヤー２８Ａ、２８Ｂ、２８Ｃによって、焼灼発電機などの機器に接続されることが想定される。
【００２６】
編組２２の各ワイヤー（ワイヤー２６及びワイヤー２８）は、螺旋の形状であり、各螺旋は、同じ管腔２４上に形成されていることにより、幾何学的に同一である。各螺旋は、管材２０の軸３６に平行な、種々の並進を有することによって異なっているが、同一の空間的周期、すなわちピッチＰを有する。各螺旋のピッチは、その編組が編組機によって製造されるときに決定され、形成される編組が、比較的大きいピッチを有する「緩い」ものか、又は比較的小さいピッチを有する「緊密な」ものであるように、制約の範囲内で設定することができる。典型的なピッチは、約１．５〜８ｍｍの範囲とすることができる。
【００２７】
管腔２４上の編組２２の形成後に、この編組は、典型的には架橋ポリマーなどの生体適合性材料から形成されるシース３８によって被覆される。シース３８は、シースの外部の照明で見た場合、不透明であるため、外部照明の下では、ワイヤー２６及びワイヤー２８は、このシースを観察する人間の目に対して不可視である。
【００２８】
管材２０が、上述のように、すなわち、管腔２４、編組２２、及びシース３８を有するように形成された後、その管材は、典型的には、カテーテルを形成するために好適な長さの区域へと切り出される。典型的な区域の長さは、約１ｍである。
【００２９】
図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の一実施形態による、カテーテルの製作の位置合わせ段階での、カテーテル用に使用される編組状管材２０の一区域５０の概略側断面図を示す。以下で説明する相違点を除けば、区域５０及び管材２０（図１Ａ、１Ｂ）に関する同一の参照番号によって示される要素は、構造及び動作において概ね同様である。区域５０は、遠位端３２及び近位端５２を有する。例として、区域５０は、第１の回転可能なチャック５６及び第２の回転可能なチャック５８を含む、位置合わせ装置５４内に載置されるように想定され、これらの２つのチャックは、共通の回転軸を有し、ほぼ区域５０の長さで離隔している。区域５０は、実質的に直線状であるように、２つのチャックによって保持されることが想定される。載置されると、管材２０の軸３６は、チャックの共通軸と一致する。（チャック５６及びチャック５８は、簡便には、旋盤台上に載置することができるが、共通の軸を有し、ほぼ区域５０の長さで離隔する、２つのチャックの任意の他の配置構成を使用してもよい。）
【００３０】
位置合わせ装置５４はまた、軸３６と平行な方向に、測定量で移動することが可能な遊動顕微鏡６０も含む。簡略化のために、顕微鏡６０に関する載置の配置構成は、図２Ａ及び図２Ｂには示されない。
【００３１】
上述の位置合わせ段階では、全ての管材支持ワイヤー２６及び全ての伝導性ワイヤー２８が、装置５４の操作者によってアクセス可能であるように、ワイヤー２６及びワイヤー２８は、近位端５２で、互いに分離される。明瞭化のために、分離されたワイヤーの一部のみを図に示す。
【００３２】
図２Ａは、位置合わせ段階の開始時での、遊動顕微鏡の位置を示し、図２Ｂは、位置合わせ段階の終了時での、遊動顕微鏡を示す。位置合わせ段階では、光ファイバー６２が、典型的には、区域５０の実質的に区域の全長に沿って、容積２５内に挿入される。光ファイバー６２は、管材２０の内側を照明するために使用される。このことを達成するために、光ファイバー６２は、この光学部品の近位端で注入される光照射が、光学部品の壁を通過して光学部品から射出されるように構成される。そのような構成は、光ファイバー６２が単一の繊維を含むように、及びその繊維の壁で発生する内部反射が、光ファイバーの場合では通常であるような全内部反射ではなく、むしろ部分反射であるように配置構成することによって、実装することができる。あるいは、又はそれに加えて、光ファイバー６２は、種々の長さの個別の繊維の束を含み、この種々の長さは、管材２０の内側に、個別の繊維の末端部を通じて、少なくとも部分的に照明を提供するために選択される。個別の繊維は、それらの壁で、部分反射又は全内部反射のいずれかが発生するように構成することができる。
【００３３】
光ファイバーからの内部照明は、編組２２のワイヤーを、シース３８を通して、人間の目に対し、典型的には顕微鏡６０を使用して可視状態にさせる。図２Ａは、管材２０の近位端で、伝導性ワイヤー２８Ａを視察する顕微鏡６０を示し、図２Ｂは、管材の遠位端で、伝導性ワイヤー２８Ａを視察する顕微鏡を示す。
【００３４】
図２Ａ及び図２Ｂによって説明される位置合わせ段階、並びに顕微鏡６０を使用する伝導性ワイヤー２８Ａの特定は、図４のフローチャートで、より詳細に説明される。
【００３５】
図３Ａは、本発明の実施形態による、ビアの形成を示す概略図であり、図３Ｂは、本発明の実施形態による、このビアを使用した、管材２０の伝導性ワイヤーへの電極の接続を示す概略図である。これらの図は、上述のカテーテルの製作での電極取り付け段階を説明する。電極取り付け段階の開始時（図３Ａ）に、ビアを穿孔するレーザー６６を使用して、シース３８内にビア６４が形成される。このビアは、伝導性ワイヤー２８Ａが露出するまで、すなわち、ワイヤーを囲繞する絶縁材３０が除去されるまで、シース３８を貫通するように想定される。
【００３６】
ビア６４が作り出された後、取り付け段階の終了時（図３Ｂ）に、シース３８の外壁７０を被覆するためにも、このビア内に伝導性セメント６８が挿入される。電極３４Ａが、セメント６８の上に設置されることにより、セメントが硬化すると、この電極はシースと接触する。電極３４Ａは、典型的には、実質的にシースの外径に等しい内径を有する、平坦なリング又は円筒の形態である。一部の実施形態では、電極３４Ａは、クランプ締めされるように設計された分割式の平坦なリング（又は円筒）の形態とすることができ、そのためリングは、クランプ締めされると閉鎖して、シース３８に対してクランプ締めする。
【００３７】
図４は、本発明の一実施形態による、管材２０に電極を取り付けるための手順のフローチャート８０を示す。このフローチャートの工程の説明は、図１Ａ〜３Ｂに示す管材の要素に言及する。
【００３８】
管材形成工程８２では、編組２２は、その編組が伝導性ワイヤー２８及び管材支持ワイヤー２６を含むように形成される。編組は管腔２４の上に編まれ、この編組を被覆して管材２０を形成するために、不透明なシース３８を適用する。次に、この編組を切り出して、区域５０、すなわち、カテーテルを製作するために好適な管材の区域を作り出す。
【００３９】
位置合わせ工程８４では、区域５０を、チャック５６及びチャック５８内にクランプ締めすることによって、位置合わせ装置５４内に載置する。典型的には、区域５０は、近位端５２で、各伝導性ワイヤー２８及び各管材支持ワイヤー２６が、典型的には外側に広げられることによって、互いに分離されるように配置構成される。更には、伝導性ワイヤー２８の絶縁材３０を除去することにより、伝導体２９を電気的接続に利用可能にすることができる。
【００４０】
区域５０を装置５４内に配置設定した後、光ファイバー６２を、容積２５内に遠位端３２まで挿入し、光照射を、典型的にはハロゲン電球などの高強度の供給源を使用して、光ファイバーの近位端内に注入する。上述のように、この光照射は、光ファイバーから射出され、ワイヤー２６及びワイヤー２８を、顕微鏡６０に対して可視状態にさせる。
【００４１】
以下の説明は、伝導性ワイヤー２８Ａを、遠位端３２内部の事前に選択された位置で、電極３４Ａに接続することを想定する。
【００４２】
伝導性ワイヤー位置特定工程８６では、顕微鏡を制御する操作者が、伝導性ワイヤー２８Ａを位置特定するまで、顕微鏡６０を、近位端５２で横移動させる。伝導性ワイヤー２８は、管材支持ワイヤーとは視覚的に異なるように構成されているため、操作者は、編組２２内で、どちらが伝導性ワイヤーであるかを容易に識別することができる。ワイヤーが近位端で分離されているため、かつ顕微鏡が近位端で操作されているため、操作者は、伝導性ワイヤー２８Ａ、２８Ｂ、及び伝導性ワイヤー２８Ｃをそれぞれ視覚的に識別することができ、それゆえ、顕微鏡によって撮像されているのが伝導性ワイヤー２８Ａであることが確実になる。伝導性ワイヤー２８Ａが位置している近位端付近の位置は、本明細書では初期位置と称される。
【００４３】
算定工程８８では、ビア６４を穿孔する理論位置が算定される。この算定は、初期位置から理論穿孔位置までの距離Ｘが既知であることを想定するが、これは、後者の位置が、電極の必要とされる位置に対応するためである。この算定はまた、編組２２のピッチＰが既知であることも想定する。この場合、理論位置までの完了ピッチの数Ｎは、次の等式（１）によって与えられる。
【数１】
0005921881.tif 000002
【００４４】
この理論位置は、典型的には、整数ピッチではなく、その場合、最後の整数ピッチの位置と理論位置との間に、ピッチの分数Ｆ、０＜Ｆ＜１が存在する。次の等式（２）によってＦが与えられる。
【数２】
0005921881.tif 000003
【００４５】
穿孔する正確な理論位置を見出すために、区域５０を回転させる必要がある角度Ａが、次式によって与えられる。
【数３】
0005921881.tif 000004
【００４６】
配置設定工程９０では、管材２０の内部照明を維持しながら、遊動顕微鏡を距離Ｘ移動させ、チャック５６及びチャック５８を角度Ａ回転させる。顕微鏡の運動及びチャックの回転は、理論的には、伝導性ワイヤー２８Ａを顕微鏡と位置合わせするための正確な値であるが、実際には、管材２０には、ある程度の、恐らくは少しの、ねじれ、伸張、及び／又は（水平からの）弛みが生じ得るため、回転を確認する必要がある。それゆえ、顕微鏡の距離Ｘの運動、及びチャックの回転Ａは、粗略な位置合わせと見なすことができる。
【００４７】
この粗略な位置合わせを実施した後に、装置の操作者は、伝導性ワイヤー２８Ａが顕微鏡と確実に位置合わせされるように、顕微鏡６０を通じて観察して、精緻な位置合わせを実行することができる。この精緻な位置合わせは、典型的には、理論回転角度Ａから、位置合わせが達成されるまでチャックを回転させることを含む。精緻な位置合わせはまた、顕微鏡の小さな移動も含み得る。精緻な位置合わせによって、顕微鏡は、ビア６４が穿孔されるシース３８内の位置と、確実に位置合わせされる。
【００４８】
穿孔工程９２では、レーザー６６を、ビアの位置に穿孔するために位置合わせし、レーザーを発振してビア６４を穿孔する。
【００４９】
電極組立工程９４では、ビア６４を形成した後、典型的には生体適合性である伝導性セメント６８で、ビア６４を充填する。次に電極３４Ａを、このセメントと接触させて、シース３８の上に設置し、セメントを硬化させる。この硬化セメントは、電極とシースとの良好な機械的接触を維持するだけではなく、電極とワイヤー２８Ａとの間にガルバニック電流接触をもたらす。
【００５０】
上記の手順は、カテーテル管材の区域５０に取り付けられる、異なる電極のそれぞれに関して、例えば、電極３４Ｂ、３４Ｃに関して繰り返すことができる。
【００５１】
フローチャート８０によって説明される手順は、特定の伝導性ワイヤーが、特定の電極に接続されることを想定する。電極が、いずれかの伝導性ワイヤーに接続される、代替的な手順を、図５を参照して以下で説明する。
【００５２】
図５は、本発明の代替的な一実施形態による、管材２０に電極を取り付けるための手順のフローチャート１００を示す。フローチャート１００によって説明される手順は、区域５０の遠位端の電極に関する位置が既知であること、及び各電極がいずれかの伝導性ワイヤー２８に接続され得ることを想定する。
【００５３】
工程１０２及び工程１０４はそれぞれ、上述の工程８２及び工程８４と実質的に同一である。
【００５４】
配置設定工程１０６では、顕微鏡６０を、電極が取り付けられる既知の遠位端位置のうちの１つに移動させる。この位置で、伝導性ワイヤー２８のうちの１つが、顕微鏡によって撮像され、顕微鏡と位置合わせされるまで、チャック５６及びチャック５８を使用して、区域５０を回転させる。
【００５５】
工程１０８及び工程１１０はそれぞれ、上述の工程９２及び工程９４と実質的に同一である。
【００５６】
測定工程１１２では、装置５４の操作者は、設置された電極と近位端の露出した伝導体２９との間の抵抗を測定することによって、伝導性ワイヤーのうちのいずれが電極に接続されているかを判定する。
【００５７】
上述の手順は、遠位端に設置される後続の全ての電極に関して、以下の相違点を除き、繰り返すことができる。
【００５８】
工程１０６では、後続の伝導体を位置合わせする際に、顕微鏡の操作者は、既に電極に接続されている伝導体が、顕微鏡と位置合わせされる伝導体ではないことを確認するべきである。典型的には、操作者は、伝導性ワイヤーの目視検査によって、このことを確認することができる。この目視検査によって、伝導体は、１つの電極に接続された後に、第２の電極に接続されないことが確実になる。
【００５９】
上述の実施形態は、一例として引用したものであって、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されないことが理解されよう。むしろ本発明の範囲には、上述の様々な特徴の組み合わせ及び副次的組み合わせ、並びに当業者であれば上記の説明文を読むことで想到されるであろう、先行技術に開示されていないそれらの変更及び修正が含まれる。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１）  方法であって、
多数の支持ワイヤーを含む管状の編組内に、伝導性ワイヤーを組み込むことと、
前記管状の編組を、シースで被覆することと、
前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの位置を特定することと、
前記位置で、前記シースを貫通して前記伝導性ワイヤーに電極を取り付けることと、を含む、方法。
（２）  前記管状の編組が、内部容積を包囲し、前記シースが、前記シースの外部の放射によって照明される場合、人間の目に対して不透明であり、前記位置を特定することが、
前記シースを通して前記伝導性ワイヤー及び前記支持ワイヤーを可視状態にさせるために、前記内部容積から前記管状の編組を照明することと、
前記内部容積から前記管状の編組を照明しながら、前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの前記位置を特定することと、を含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記管状の編組を照明することが、前記内部容積内に光ファイバーを挿入することと、前記光ファイバー内に光照射を注入することとを含む、実施態様２に記載の方法。
（４）  前記伝導性ワイヤーが、ピッチＰを有する螺旋を含み、前記伝導性ワイヤーの前記位置を特定することが、前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの初期位置を特定することと、前記ピッチＰに対応して、前記伝導性ワイヤーの前記位置を判定することとを含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記位置を特定することが、前記ピッチ及び前記特定された初期位置に対応して、前記管状の編組の回転に関する角度を判定することを含む、実施態様４に記載の方法。
（６）  前記電極を取り付けることが、前記位置を特定した後に、前記位置で、前記シースを貫通するビアを穿孔することを含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  前記電極を取り付けることが、前記ビア内に伝導性セメントを挿入することと、前記セメント及び前記シースと接触させて、前記電極を設置することとを含む、実施態様６に記載の方法。
（８）  前記管状の編組、前記電極、及び前記シースを、医療カテーテルとして組み込むことを含む、実施態様１に記載の方法。
（９）  前記伝導性ワイヤーを、前記支持ワイヤーから視覚的に差異化されるように構成することを含む、実施態様１に記載の方法。
（１０）  装置であって、
多数の支持ワイヤー及び伝導性ワイヤーを含む、管状の編組と、
前記管状の編組を被覆する、シースと、
前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの特定された位置と、
前記特定された位置で、前記シースを貫通して前記伝導性ワイヤーに取り付けられる電極と、を含む、装置。
【００６１】
（１１）  前記管状の編組が、内部容積を包囲し、前記シースが、前記シースの外部の放射によって照明される場合、人間の目に対して不透明であり、前記位置を特定することが、
前記シースを通して前記伝導性ワイヤー及び前記支持ワイヤーを可視状態にさせるために、前記内部容積から前記管状の編組を照明することと、
前記内部容積から前記管状の編組を照明しながら、前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの前記位置を特定することと、を含む、実施態様１０に記載の装置。
（１２）  前記内部容積内に挿入されるように構成された光ファイバーを含み、前記管状の編組を照明することが、前記光ファイバー内に光照射を注入することを含む、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記伝導性ワイヤーが、ピッチＰを有する螺旋を含み、前記伝導性ワイヤーの前記位置を特定することが、前記管状の編組内部の、前記伝導性ワイヤーの初期位置を特定することと、前記ピッチＰに対応して、前記伝導性ワイヤーの前記位置を判定することとを含む、実施態様１０に記載の装置。
（１４）  前記位置を特定することが、前記ピッチ及び前記特定された初期位置に対応して、前記管状の編組の回転に関する角度を判定することを含む、実施態様１３に記載の装置。
（１５）  前記電極を取り付けることが、前記位置を特定した後に、前記位置で、前記シースを貫通するビアを穿孔することを含む、実施態様１０に記載の装置。
（１６）  前記電極を取り付けることが、前記ビア内に伝導性セメントを挿入することと、前記セメント及び前記シースと接触させて、前記電極を設置することとを含む、実施態様１５に記載の装置。
（１７）  前記管状の編組、前記電極、及び前記シースを、医療カテーテルとして組み込むことを含む、実施態様１０に記載の装置。
（１８）  前記伝導性ワイヤーを、前記支持ワイヤーから視覚的に差異化することが可能である、実施態様１０に記載の装置。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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