(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
締結具適用装置であって、
ａ．ハンドルに取り付けられた近位端、遠位端、及びそれらの間の長手方向軸を有するステープルハウジングと、
ｂ．前記ステープルハウジング内の少なくとも１つの締結具と、
ｃ．前記ステープルハウジング内で可動なアンビルであって、前記アンビルは近位位置及び遠位位置を有し、前記遠位位置において、前記アンビルの遠位端は、ある距離だけ前記ステープルハウジングの前記遠位端よりも遠位方向に延びる、アンビルと、を含み、
前記ステープルハウジングは、遠位ハウジング部、近位ハウジング部、及び、前記遠位ハウジング部および前記近位ハウジング部の間に設けられ、前記遠位ハウジング部および前記近位ハウジング部を接続する調節ナットを備え、前記遠位ハウジング部が前記調節ナットの遠位端にねじ込まれており、前記近位ハウジング部が前記調節ナットの近位端にねじ込まれており、前記遠位ハウジング部および前記近位ハウジング部の内の少なくとも一方が、前記調節ナットに対して回転し、前記調節ナットに対する長手方向の位置を変更して、長手方向における前記ステープルハウジングの長さが変化し、前記アンビルの前記遠位位置において、前記アンビルの前記遠位端と前記ステープルハウジングの前記遠位端との前記距離が変更される、装置。
【請求項２】
前記調節ナットは、その上に左巻きネジ及び右巻きネジを有する、請求項１に記載の締結具適用装置。
【請求項３】
前記調節ナットは、前記調節ナットの周囲に沿って、少なくとも１つの長手方向に延びる溝を有する、請求項１に記載の締結具適用装置。
【請求項４】
前記ステープルハウジングの前記遠位ハウジング部は、一方向に巻くネジを有し、前記ステープルハウジングの前記近位ハウジング部は反対方向に巻くネジを有する、請求項１に記載の締結具適用装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの締結具はループの形状である、請求項１に記載の締結装置。
【請求項６】
締結具適用装置であって、
ａ．ハンドルに取り付けられた近位端、遠位端、及びそれらの間の長手方向軸を有するステープルハウジングと、
ｂ．前記ステープルハウジング内の少なくとも１つの締結具であって、前記締結具は閉じたループ形状を有する、締結具と、
ｃ．前記ステープルハウジング内で可動なアンビルであって、前記アンビルは近位位置及び遠位位置を有し、前記遠位位置において、前記アンビルの遠位端は、ある距離だけ前記ステープルハウジングの前記遠位端よりも遠位方向に延びる、アンビルと、を含み、
前記ステープルハウジングは、遠位ハウジング部、近位ハウジング部、及び、前記遠位ハウジング部および前記近位ハウジング部の間に設けられ、前記遠位ハウジング部および前記近位ハウジング部を接続する調節ナットを備え、前記遠位ハウジング部が前記調節ナットの遠位端にねじ込まれており、前記近位ハウジング部が前記調節ナットの近位端にねじ込まれており、前記遠位ハウジング部および前記近位ハウジング部の内の少なくとも一方が、前記調節ナットに対して回転し、前記調節ナットに対する長手方向の位置を変更して、長手方向における前記ステープルハウジングの長さが変化し、前記アンビルの前記遠位位置において、前記アンビルの前記遠位端および前記ステープルハウジングの前記遠位端間の前記距離が変更される、装置。
【請求項７】
前記調節ナットは、その上に左巻きネジ及び右巻きネジを有する、請求項６に記載の締結具適用装置。
【請求項８】
前記調節ナットは、前記調節ナットの周囲に沿って、少なくとも１つの長手方向に延びる溝を有する、請求項６に記載の締結具適用装置。
【請求項９】
前記ステープルハウジングの前記遠位ハウジング部は、一方向に巻くネジを有し、前記ステープルハウジングの前記近位ハウジング部は反対方向に巻くネジを有する、請求項６に記載の締結具適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は係属中の米国特許出願第１３／０１５，９７７号（２０１１年１月２８日出願）及び米国特許出願第１３／０１５，９６６号（２０１１年１月２８日）；同第１２／６９０，３１１号（２０１０年１月２０日出願）；同第１２／６９０，２８５号（２０１０年１月２０日出願）；同第１２／６０８，８６０号（２００９年１０月２９日出願）；同第１２／６０９，３３６号（２００９年１０月３０日出願）；同第１２／３５９，３５１（２００９年１月２６日出願）；同第１２／３５９，３５４号（２００９年１月２６日出願）及び同第１２／３５９，３５７号（２００９年１月２６日）の一部継続出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は一般的に、外科用の組織締結に関連する。本発明はまた広くは、肥満症及び他の代謝症のための外科用の組織締結に関連する。本発明は更に、動力よる、及びロボットによる手術に関連する。
【背景技術】
【０００３】
肥満は米国人口の３０％超に影響を及ぼしている疾患である。肥満は個人の生活の質に悪影響を及ぼし、疾病率及び死亡率を著しく高めている。肥満は、最も一般的には、人の体重及び身長に基づく計算により総体脂肪を測定する肥満度指数（ＢＭＩ）によって定義される。それは、疾病率及び死亡率の両方に相関する、簡易かつ迅速で安価な尺度である。ＢＭＩが２５〜２９．９ｋｇ／ｍ２を過体重とし、ＢＭＩが３０ｋｇ／ｍ２を肥満と定義する。病的肥満として定義されるのは、ＢＭＩ≧が４０ｋｇ／ｍ２であるか、若しくは４５．４ｋｇ（１００ボンド）を超える過体重である。肥満及びその合併疾患による直接的及び間接的医療ケアコストは、年間１０００億ドル以上と見積もられている。肥満に関連する合併疾患状態としては、２型糖尿病、心臓血管疾患、高血圧、脂質異常症、胃食道逆流症、閉塞性睡眠時無呼吸症、尿失禁、不妊症、体重軸受け関節の変形性関節症、及び一部の癌が挙げられる。これらの合併症は、身体のあらゆるシステムに影響を及ぼす可能性があり、肥満が外見的な問題に過ぎないという誤った概念を払拭し得るものである。研究により、伝統的な食事療法及び運動療法だけでは多くの患者の超過体重の減少には役立たない場合があることが示された。
【０００４】
肥満治療として胃容積を低減するために胃腔壁を陥入するための外科手術は、既に開発済みである。胃容積減少（ＧＶＲ）処置（例えば胃縮小手術（reduction gastroplastry）、胃縫縮術、大弯縫縮術、前面縫縮術等）では、複数の対の縫合固定装置（例えばＴタグアンカー）を胃腔壁に貫通して配備する。好ましくは、縫合アンカーは、患者の外傷を小さくするために最小限の侵襲性外科手術で小径のポートを通して配備される。Ｔタグアンカーの配備後、個々の対のアンカーのそれぞれに取り付けた縫合糸を締め付けて組織を近づけ、固定して、それらのアンカーの間の腔壁を退縮させる。この手術は、同時係属中の米国特許出願第１１／７７９，３１４号、同第１１／７７９，３２２号、同第１２／１１３，８２９号、同第１２／１７９，６００号、同第１２／３５９，３５１号、同第１２／６０９，３３６号、及び同第１２／６９０，３１１号において、より詳細に記載され、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。特に関心のある手術のバリエーションとして含まれるのは、陥入が胃の前面の正中線の周囲で行われるケース、胃大弯に沿った付着点の除去又は弛緩の後に胃大弯の周囲で陥入が行われるケース（例えば短胃血管の解離、胃壁からの腹膜網の解離）、及びこれらの組み合わせ（例えば、胃−食道接合部近くで始まり、大弯周囲に延び、胃底尖で始まり、角切痕の近くの前面に向かって移行する陥入）である。イヌ科動物のモデルにおける胃の縫縮の処置に対する締結具の耐久性に関する前臨床的成果は、Ｍｅｎｃｈａｃａらの「Ｇａｓｔｒｉｃ  ｐｌｉｃａｔｉｏｎ：  ｐｒｅｃｌｉｎｉｃａｌ  ｓｔｕｄｙ  ｏｆ  ｄｕｒａｂｉｌｉｔｙ  ｏｆ  ｓｅｒｏｓａ−ｔｏ−ｓｅｒｏｓａ  ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ」（Ｓｕｒｇ  Ｏｂｅｓ  Ｒｅｌａｔ  Ｄｉｓ  ２０１１；７：８〜１４）に論じられている。異なる胃縫縮術の処置を論じている臨床的成果は、Ｂｒｅｔｈａｕｅｒらの「Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ  ｇａｓｔｒｉｃ  ｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  ｓｅｖｅｒｅ  ｏｂｅｓｉｔｙ」（Ｓｕｒｇ  Ｏｂｅｓ  Ｒｅｌａｔ  Ｄｉｓ  ２０１１；７：１５〜２２）に論じられている。この処置の１つの効果は、満腹感のより速い誘導であり、本明細書では食事中の充満レベルの達成として定義され、これは食品摂取量の調節を助ける。この手術のもう１つの効果は、満腹感の影響を長引かせることであり、本明細書では食事後の空腹の開始を遅らせることとして定義され、これは結果的に摂食の頻度を調節する。非限定的な例として、満腹感及び満腹に及ぼす肯定的な影響は、胃容積の減少、伸張受容体の急速な連動、胃の運動性の変化、圧力に誘導される胃ホルモンレベルの変化、胃内への又は胃外への食事の流れの変化といった機構の１つ以上によって、ＧＶＲ手術によって達成し得る。例えば、容量が減少された胃は、所与の食品の体積に対してより速く膨張する。胃のこの膨張は、伸張受容体を起動し、それによって満腹感を呼び起こすことができる。別の例として、この手術は、胃の拡張能力を制限し、効果的にその容量又は充填量を減少することになる。加えて、この手術は、胃の特定の部位における伸張受容体のより急速な起動によって、若しくは同じやり方での���張をもはや経験しない折り込まれた領域における起動機構の連動をなくしてホルモンの放出を防ぐことによって、有益なホルモン効果を誘導することができる。更に別の例では、この手術は、効率的な腔収縮を防ぐことによって胃内容物排出を変化させることができる。加えて、折り込まれた領域は、食道胃接合部のすぐ遠位の胃への入口を制限することができる。これらの適用で説明されるＧＶＲ手術は、それぞれの縫合アンカー対を腔壁組織内に個々に配置すること、及びその後に組織を陥入するためにアンカー対間の縫合糸を引っ張ることを要求する。このＴタグアンカーを個々に配置すること及び手作業で縫合糸を引っ張ることは時間のかかる作業であり、ＧＶＲ手術の持続時間、複雑さ、及び費用を増す。したがって、腹腔内に組織ひだを形成するためのより簡単、より速く、かつ、より安価な手段を有することが望まれる。
【０００５】
吻合術、皮膚閉鎖、又は他の外科手術の後に体組織を共に結合及び保持するために外科用ステープルを使用することは知られている。従来、これらのステープルは変形されていない状態では幅広のＵ形を有し、それらのステープル及びステープラーを受け入れるためには、大きい切開部位又は広い直径のトロカールカニューレが必要である。より小径（すなわち５ｍｍ又は１０ｍｍ）のトロカールに使用するための低プロファイルを有するステープル及びステープラーは既に開発済みである。しかし、これらの装置は多くの欠点を有するため、ＧＶＲ手術に使用するには実用的でない。具体的には、そのようなステープラーは、ステープラー内での配備前の積み重ねられた状態から閉じられて組織内に配備された状態にするためにステープルを完全に１８０度曲げることを要求する。そのような程度にまで塑性変形させるには、ステープルを柔軟で延性のある例えば柔軟なチタンのような材料で構成する必要がある。しかし、柔軟で延性のある材料の使用は、形成されたステープルの強度及び保持力を弱めるので、実用的ではない数のステープルを用いずには、そのステープルは胃腔壁の陥入に伴う圧力に対して不適なものになる。発射前に三角形の形態を有するステープルもまた、低プロファイルのステープラーを通して配備するために開発済みである。しかし、これらのステープルの三角形の形状では、ステープラーのシャフトを通して長手方向にステープルを積み上げ供給することができない。代わりに、それらのステープルはステープラーの内部で垂直に積み上げられ供給されるが、これは、低プロファイルの直径を維持しながらステープラーから配備可能なステープルの数を減らす。ＧＶＲ手術によっては腔壁を陥入させるために多数のステープルが要求されるので、垂直の積み重ねでは、手術を完了するために複数のステープラーを使用することが必要となるであろう。加えて、これまでのステープラーでは、形成及び配備の間に３つ以下の点でステープルが曲げられており、これは加工硬化量を減らし、したがって形成されたステープル内の強度を下げる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、ＧＶＲ及び他の外科的な処置を促進するために、腹腔内で組織の層を締結するための改良された外科ステープルを有すること及びステープラーを配備することが望まれる。小径の腹腔鏡ポート、複数の小さな腹腔鏡ポートを含む単一のトロカールを通して、又は半剛性若しくは可撓性の内視鏡プラットフォームを通して使用するため（例えば、自然開口部からの外科的処置における使用）であって、更に、大きく掴まれた組織と共にステープルを配備する能力がある低プロファイルを有するステープラーが望まれる。更に、ステープルが折り畳まれた箱形を有すること、及び１つのステープラーで多量のステープルを手術中に送達可能であることが望まれる。加えて、配備前の低プロファイルで幅の狭い形態から、配備後のより広い、動作可能な幅の形態にステープルの形態を変更するステープラーを有することが望まれる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の代表的な低プロファイルの外科用ステープラーの等角図。
【図２】初期の配備前の状態の代表的なステープルの実施形態の平面図。
【図３】配備途中の状態で示されている図２のステープルの上面図。
【図４】最終的な配備状態で示されている図２のステープルの平面図。
【図５】図１のステープラーのステープルハウジング及び配備アセンブリの分解等角図。
【図６】図５のフォーマー、シュー及びステープルハウジングの部分的に断面の分解等角図。
【図７】ステープラーハンドルの遠位端の側部の部分断面図。
【図８】ハンドルケーシングの左側の部分が取り外されている状態で示されている、図１のステープラーの等角図。
【図９】ハンドルケーシングの左側の部分が取り外されている状態で示されている、図８のステープラーの分解等角図。
【図１０】ステープラーの下方近位端から見た、多くのハンドル構成要素を示している、ステープラーの右側の分解等角図。
【図１１】図１０に示されているクランプヨークの右側の、より詳細な等角図。
【図１２】初期の配備状態を示している、ステープラーのハンドルの遠位端の、側面の部分断面図。
【図１３】初期の配備状態にあるステープル配備アセンブリを示している、ステープラーの遠位端の、側部の部分断面図。
【図１４】外側カバーが取り除かれた状態で示されている、初期の配備状態にあるステープラーの近位端の右側面図。
【図１５】作動装置の耳部が遠位に回転してアンビルラッチを解放しているのを示している、ステープラーの遠位端及びハンドルの側部の部分断面図。
【図１６】アンビルがクランプに対して近位に後退している状態の、図１５と同じ配備状態にあるステープラーの遠位端を示している側部の部分断面図。
【図１７】図１５と同じ配備状態を示している、外側カバーが取り除かれた状態のステープラーの近位端の右側面図。
【図１８】フォーマー、アンビル、及びクランプが最も近位の位置にあるのを示している、ステープラーの遠位端及びハンドルの側部の部分断面図。
【図１９】台に載ったステープルが発射チャネル内に堆積されている状態の、図１８と同じ配備状態にある、ステープラーの遠位端を示している側部の部分断面図。
【図２０】図１８と同じ配備状態を示している、外側カバーが取り除かれた状態の、ステープラーの近位端の右側面図。
【図２１】作動装置がクランプを遠位に前進させている配備状態を示している、ステープラーの遠位端及びハンドルの側部の部分断面図。
【図２２】台に載ったステープルの後方範囲にクランプが接触している、図２１と同じ配備状態にある、ステープラーの遠位端を示している側部の部分断面図。
【図２３】図２１と同じ配備状態を示している、外側カバーが取り除かれた状態の、ステープラーの近位端の右側面図。
【図２４】作動装置がクランプ及びアンビルを遠位に前進させている配備状態を示している、ステープラーの遠位端及びハンドルの側部の部分断面図。
【図２５】配備開口部を通して、台に載ったステープル及びアンビルを、クランプが遠位に押出している状態の、図２４と同じ配備状態にある、ステープラーの遠位端を示している側部の部分断面図。
【図２６】図２４と同じ配備状態を示している、外側カバーが取り除かれた状態のステープラーの近位端の右側面図。
【図２７】クランプ及びアンビルが完全に遠位位置に固定されている配備状態を示している、ステープラーの遠位端及びハンドルの側部の部分断面図。
【図２８】完全に遠位のクランプ及びアンビル開口部が遠位の配備開口部の外にある状態の、図２７と同じ配備状態にある、ステープラーの遠位端を示している側部の部分断面図。
【図２９】図２７と同じ配備状態を示している、外側カバーが取り除かれた状態の、ステープラーの近位端の右側面図。
【図３０】配備シーケンスにおける一時停止中に、作動装置が解放されて開いている配備状態を示している、ステープラーの遠位端及びハンドルの側部の部分断面図。
【図３１】完全に遠位のクランプ及びアンビル保持部、開いたステープルが遠位の配備開口部の外にある状態の、図３０と同じ配備状態にある、ステープラーの遠位端を示している側部の部分断面図。
【図３２】図３０と同じ配備状態を示している、外側カバーが取り除かれた状態のステープラーの近位端の右側面図。
【図３３】作動装置が再閉鎖し、フォーマーを遠位に押している配備状態を示している、ステープラーの遠位端及びハンドルの側部の部分断面図。
【図３４】遠位の配備開口部の外で、フォーマーがステープルを閉じるように前進している状態の、図３３と同じ配備状態にある、ステープラーの遠位端を示している側部の部分断面図。
【図３５】図３３と同じ配備状態を示している、外側カバーが取り除かれた状態のステープラーの近位端の右側面図。
【図３６】作動装置が枢動して、フォーマーを引くよう開き、閉じたステープルから近位にクランプが戻っている配備状態を示している、ステープラーの遠位端及びハンドルの側部の部分断面図。
【図３７】クランプ及びフォーマーが、閉じたステープルから近位に引き戻されている状態の、図３６と同じ配備状態にある、ステープラーの遠位端を示している側部の部分断面図。
【図３８】図３６と同じ配備状態を示している、外側カバーが取り除かれた状態のステープラーの近位端の右側面図。
【図３９】イヌ科のモデルからの縫縮部位の遠位（幽門）部分の８週目の断面組織図。
【図４０】単一の縫合取付列を使用して形成された縫縮術を示している、イヌ科のモデルからの断面組織図。
【図４１】イヌ科のモデルからの縫縮部位の近位（食道）部分の、８週目の断面組織図。
【図４２】ステープルの２つの取付列で形成された縫縮術を示している、ＬＧＣＰ処置に続く、胃腔の前面の概略断面図。
【図４３】図４２の線４３−４３に沿ってとった概略断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
ここで図を通して同じ番号が同じ要素を示す図面を参照すると、図１ステープルラインの強化（例えば垂直の袖状胃切除術（sleeve gastrectomy）の「縫合」）、外科的欠陥の閉鎖（例えば胃切除（gastronomy）閉鎖）及び一時的（例えば、肝臓の退縮）又は恒久的（ヘルニアメッシュ、胃バンド固定）な医療装置の固定を含むがこれに限定されない、ＧＶＲ、及び区分けされた腔における他の小さな切開部位の外科処置における使用に、デバイス、すなわちステープラーを適用する代表的な低プロファイルの締結具を示す。図１に示すように、ステープラー１０は外科医が把持するために形作られたピストル把持部１４を有するハンドル１２を含む。トリガー、すなわち作動装置１６は枢動可能にハンドル１２に取り付けられて、ステープル配備中に、トリガー面においてピストル把持部１４の方に引かれる。長手方向軸を有する細長いステープルハウジング２０は、ハンドル１２から遠位に延びる。ハウジング２０は、従来の腹腔鏡の方法のために、肥満患者の体内の複数のトロカールアクセス部位において使用することができる十分な長さ（約４５．７ｃｍ（１８インチ））を有する。同様に、ハウジング２０は、小径（３〜５ｍｍ）のトロカールを通した通過を可能にするサイズであるが、本発明の全体的な範囲から逸脱しない、より大きい直径の機能的装置もまた可能。ステープル配備アセンブリは、遠位の配備開口部２２からステープルを発射するために、ハウジング２０の内部に少なくとも部分的に配置される。ステープルは個々に、開口したステープラーの端部２２の外に前進され、ハンドルの作動を通して開かれる。ステープルが貫通した後、ないしは別の方法で、結合されるべき組織区域に係合した後、ステープラーは、開かれたステープルの脚部を内側に引き、組織を通してステープルを閉じる。
【０００９】
大きな組織を掴み（これはＧＶＲ処置では望ましい）、同時に小径の送達シャフトを使用しながら、ステープラー１０は、折り畳まれた閉じたループ構成を有する締結具、すなわちステープルを配備する。これらの閉じたループ、すなわち「ボックス」ステープルは初期の均一な状態で小さな幅を有する。ステープルの幅は開口及び成形中に開かれ、ステープルが大きな組織を掴むのを可能にする。図２はステープラー１０からの配備に関する、例示のボックスステープル３０を例示する。ステープル３０は、王冠、すなわちバックスパン３２に形成されたワイヤの長さと、バックスパンの対向する端部と交差する第１及び第２脚部３４、３６を含む。ワイヤは円筒形の断面図を有するが、他の形状（例えば、矩形、楕円形等）を有して、適用のための、又はステープルの供給に役立つ最適な強度をもたらしてもよく、並びにワイヤの長さに沿って、均一であっても、又は均一でなくてもよい。脚部３４、３６は、おおよそ９０°の角度αでバックスパン３２と交差し、後方径間の前方にほぼ並行に延びる。後方径間３２と反対に、脚部３４、３６は内側に曲げられて、ステープル端セグメント４０、４２を形成する。ループ形では、端セグメント４０、４２が示すようにワイヤの２つの長さを形の１つの側にわたって配置して形を包囲することができる。ステープルの脚部３４、３６は、脚部の１つがもう一方の脚部より少なくともワイヤ直径分長くなるように端セグメント４０、４２で曲げられる。より長い長さの１つの脚部（すなわち図２の脚部３４）は、端セグメント４０、４２が後方径間３２と共通の平面に置かれるのを可能にする。端セグメント４０、４２の先端は、組織を貫通するための鋭い尖った先４６を形成するように角度を成している。
【００１０】
図３第２の、配備途中の状態のステープル３０を示す。この途中の状態では、ステープルの脚部３４、３６は外向きに曲げられて、最大幅寸法をステープルの脚部の遠位先端の間に描く。図３では、ステープルの脚部３４、３６は約１８０°開かれて、初期の後方径間位置と実質的に横に整列し、端セグメント４０、４２は遠位に平行に突出している。しかし、ステープルの脚部３４、３６は１８０°未満又は１８０°を超える角度に開かれてもよい、ということは理解されるべき。ステープルの脚部３４、３６は、配備力（図２で矢印３８によって示されている）を後方径間３２の中間部分に適用することによって外向きに曲げられ、一方、ステープルはステープル脚部と後方径間との間の交点で内側に固定されて保持される。ステープルの脚の交点における対向する固定力に対する力３８の適用は、ステープルの脚部３４、３６を外向きに引き、ステープルを広げ、一方、後方径間３２の中央をほぼ同時にへこませる。ステープル脚部３４、３６が外側に曲げられとき、後方径間３２は非線状の特性を維持する。ステープルの脚３４、３６の外向きの曲げは、好ましくはステープラーハウジングの幅の２倍の範囲内である、拡大された開口部をステープル３０に作り出す。一般性を失うことなく、その幅は異なる用途に調整され得る。例として、メッシュ固定などの用途には、幅はより小さくてもよい。
【００１１】
図４に示されるように、脚部３４、３６に沿って横方向に離間した点に力を適用することによって、ステープル３０は図４に示されている第３の完全に配備された形状に変形される。この力の適用は図３に矢印４４で示されている。最終的な配備状態では、ステープルの脚部３４、３６は、ステープルの中央に向かって引き戻され、尖った先４６は介在する組織を通って再び内側を指して、組織を貫通及び保持する。初期の配備状態と最終的な配備状態との間でステープル３０の長さは減少し、それに伴ってステープルの幅が増加するので、形成されたステープルの最終的な幅寸法（ステープル脚３４、３６の間の距離として説明される）は、初期の幅寸法より大きい。配備の間に、ステープル３０は、最初にステープル３０が図３の途中の状態に開かれ、次いでステープルの脚部３４、３６のそれぞれが曲げ戻されて図４の形成された状態になるように、ほぼ同時であり得るが、好ましくは順に実行される一連の工程で、その初期、中間、及び最終の形成された状態の間を移行する。この適用で使用されるステープルは好ましくは生体適合性及び植え込み可能であり、所望により吸収性であってもよい。候補材料の非限定的なリストには、チタン及びその数々の合金、ステンレスチール、チニノール、マグネシウム、鉄のような金属、ＰＥＥＫ、Ｐｒｏｌｅｎｅ（商標）のようなプラスチック、ＰＤＳ（商標）、Ｖｉｃｒｙｌ（商標）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）のような吸収性材料、及びこれらの材料の組合せ又はこれらの分類の材料の組み合わせが含まれる。更に、これらの締結具は、治癒の支援、感染予防若しくは最小化、むくみ又は浮腫の低減等のために選択的に又は即時に経時的に放出される治療剤（例えばトリクロサン、α−ラウロイル−Ｌ−アルギニンエチルエステル）を含有してもよく、又はこれでコーティングされてもよい。
【００１２】
図２〜４に示すステープルは、ほぼ平行な脚部を有する閉じた形状のステープルの非限定的であることを意図する。ステープルの設計の更なる詳細、並びにステープルのアプリケーター、処置、適用、及び使用の方法は、同時係属の米国特許出願第１２／３５９，３５１号（２００９年１月２６日出願）、表題「Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＦＯＲ  ＡＰＰＬＹＩＮＧ  Ａ  ＬＡＲＧＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＳＭＡＬＬ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＰＯＲＴ  ＡＮＤ  Ａ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＴＯ  ＳＥＣＵＲＥ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＦＯＬＤ」、同時係属の米国特許出願第１２／３５９，３５４号（２００９年１月２６日出願）、表題「Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＦＯＲ  ＡＰＰＬＹＩＮＧ  Ａ  ＬＡＲＧＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＳＭＡＬＬ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＰＯＲＴ  ＡＮＤ  Ａ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＴＯ  ＳＥＣＵＲＥ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＦＯＬＤ」、同時係属の米国特許出願第１２／３５９，３５７号（２００９年１月２６日出願）、表題「Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＦＯＲ  ＡＰＰＬＹＩＮＧ  Ａ  ＬＡＲＧＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＳＭＡＬＬ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＰＯＲＴ  ＡＮＤ  Ａ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＴＯ  ＳＥＣＵＲＥ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＦＯＬＤ」、同時係属の米国特許出願第１２／６０８，８６０号（２００９年１０月２９日）、表題「ＢＯＸ  ＳＴＡＰＬＥ  ＭＥＴＨＯＤ  ＷＨＩＬＥ  ＫＥＥＰＩＮＧ  ＳＡＩＤ  ＢＡＣＫ  ＳＰＡＮ  ＩＮ  ＳＵＢＳＴＡＮＴＩＡＬＬＹ  ＩＴＳ  ＯＲＩＧＩＮＡＬ  ＳＩＺＥ  ＡＮＤ  ＳＨＡＰＥ」、同時係属の米国特許出願第１２／６０９，３３６号（２００９年１０月３０日出願）、表題「Ａ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＡＰＰＬＹＩＮＧ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ」、及び同時係属の米国特許出願第１２／６９０，２８５号（２０１０年１月２０日出願）、表題「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＦＥＥＤＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＩＮ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＯＦＩＬＥ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」に開示され、それらの全体は参照により本明細書に組み込まれる。引用されている米国特許出願に開示されているステープル設計の適用において、ステープル設計は好ましくは非線状の後方径間を含む。本明細書に開示のステープル設計に加えて、他の代替のステープル設計もまた予測され、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明と共に使用され得る。
【００１３】
ここで本発明によるステープル３０を配備するための例示のステープル配備アセンブリを示す図５を参照する。図５に示されるように、ステープラー１０は、ステープルを成形し、閉じるために、ステープルハウジング２０の遠位端に取り付けられたステープルフォーマー５０を含む。ステープル配備開口部２２はフォーマー５０の遠位端に配置される。フォーマー５０は、配備中に、フォーマーを通して、かつ配備中にステープラーの外にステープルを運ぶ内側チャネル（図示せず）を含む。ステープル３０は、フォーマー５０を通して個々に、アンビル５２によって遠位開口部２２の外の距離に運ばれる。アンビル５２は、その遠位端において上方に湾曲したステープル保持刃５６を有する、一対の長手方向に延びて、内側に付勢されたバネアームを含む。各アンビル刃５６の近位面は、配備中に刃上でステープルを位置決めし、これを保持するのに役立つように、内側が丸みを付けられているのが好ましい。これらの近位面は、ステープルの保持を更に促進するように、供給されたステープルの面に対して、非垂直角度（例えば鋭い又は切り込み）を有してもよい。個々のステープルは、フォーマー５０を通した通過中にアンビル刃に対して保持される。アンビル５２の近位端は、アンビル延長部５４にアンビルを接続させるために成形される。アンビル延長部５４は、ハウジング２０、及びハンドル１２の内側を通して、アンビル５２から近位に延びる。
【００１４】
ステープル発射バー、すなわちクランプ６０は、実質的アンビル５２の表面に沿って延びる。クランプ６０は、実質的に平面状の上面及び下面、並びに成形されていないステープル３０の幅よりもわずかに狭い幅を有する細長いストリップを含む。クランプ６０は、アンビル５２を被覆するのに必要な小さな長さを有するのが好ましい。クランプ６０の遠位端は、フォーマー５０を通してステープルに係合し、これを押すために、ステープル後方径間３２と嵌合するために成形される。クランプ６０の遠位端は、長手方向のステープラーの軸に対して約４５°の角度で、中央の頂点に対して内側に角度が付けられているが、ステープルの開口寸法を変えるために、より小さな又はより大きな角度が使用されてもよい。角度の付けられたクランプ頂点は、ステープル後方径間３２の外側周辺に対して嵌合のための内側半径を含む。アンビル５２は、クランプ６０及びフォーマー５０の遠位面と結合し、ステープル配備アセンブリの発射チャネルを形成する。配備シーケンス中に、クランプ６０は、発射チャネル内で遠位に前進し、台に載ったステープルの後方径間を変形させ、これによってステープルを開く。
【００１５】
クランプ６０の近位端は、クランプ延長部を介して、ハンドル１２において駆動アセンブリに取り付けられる。クランプ延長部は、上方区域６４及び下方区域６６を含む。上方クランプ延長部６４は、ステープルスタック７０を支持する細長い平面状のストリップを含む。長手方向に延びるトラフ７２は、上方延長部６４の幅をわたって、ステープルスタック７０の下において中ほどに配置され、ステープルスタックの近位端を越えて、遠位端から延びる。下方クランプ延長部６６は、トラフ７２を収容するための、細長い溝付き表面を有する。実質的に剛性の円筒形のロッド７４を含むステープル駆動部材は、ステープルスタック７０の面から離間された関係で、トラフ７２内に保持される。複数の外側に突出するステープルアドバンサ７６は、実質的にロッド７４の長さに沿って均一に離間されている。ステープルアドバンサ７６は、ステープルスタック７０の少なくとも近位端まで延び、ステープルアドバンサがスタックにおいて、確実に最近位のステープルに係合するようにする。ステープル駆動ロッド７４の近位端は長手方向のロッド軸に対して約９０°の角度で湾曲され、制御ピン８０を形成する。
【００１６】
ロッド７４は、各ステープルの配備中に、遠位に並進し、次いでクランプ延長部と近位に戻るように、トラフ７２内に保持される。更に、ロッド７４は、長手方向のロッド軸を中心にトラフ７２内で回転する。上方クランプ延長部６４は、トラフ７２の側部に沿って離間された複数のノッチを含む。ノッチはステープルアドバンサ７６と位置合わせされ、ロッド７４上でアドバンサが、トラフ７２から外に、かつクランプ延長部の表面の上で回転するのを可能にする。ロッド７４の遠位端は、トラフ７２の開いた遠位端を通じて、クランプ６０内に延びる。ロッド７４の遠位端におけるステープルアドバンサは、クランプ６０の近位端における溝に配置される。ロッド７４はクランプ６０に対して回転し、最遠位のステープルアドバンサは、クランプ内のノッチを通して上方に延びる。ロッド７４及び取り付けられたステープルアドバンサ７６は、クランプ延長部によって前進され、後退されて、各ステープル配備中にほぼ１つのステープルの長さだけ、ステープルスタック７０を遠位に割送る。
【００１７】
ステープルガイド８２は、ステープルハウジング２０の内側でフォーマー５０の近位に配置される。ステープルガイド８２の外周は、ステープルハウジング２０の内周に適合するように成形され、ステープルガイドが、ステープルハウジング内で同軸に延びるのを可能にする。ステープルガイド８２は、キー７８によってステープラーハンドル１２内で近位端において固定され、ステープル配備中に、長手方向のハウジング軸に沿ってガイドが並進するのを防ぐ。その内部でキー７８が延びる、遠位のハウジングブッシング１０６は、ブッシング１０６の周辺上に１８０°離して配置された２つのノッチ１０８を含み、ステープル尖った先４６を位置決めするために、ステープルガイド８２が、長手方向のハウジング軸を中心にステープルハウジング２０と共に回転するのを可能にする。スロット８７は、ガイドキー７８に隣接したステープルハウジング２０に形成される。ガイドキー７８は、スロット８７を通して上方に延び、固定されたステープルガイド８２に対して、ステープルハウジング２０が長手方向のハウジング軸に沿って並進するのを可能にする。
【００１８】
ステープルガイド８２は、ステープルスタック７０の方向に延びる、複数の可撓性の長手方向に離間されたアンチバックアップ（anti-backup）アーム８３を含む（図１３に示される）。アンチバックアップアームは曲がって、スタック７０においてステープルと接触し、又はこれと接触せず、ステープル配備シーケンス中にステープルハウジング内でスタックが近位に移動するのを防ぐ。アンチバックアームの近位、閉じた起伏のあるガイドパス（図示せず）は、制御ピン８０に面するステープルガイド８２の表面に形成される。制御ピン８０は、ガイドパス内に延びて、これに沿って乗り、固定されたステープルガイド８２に対してステープル駆動ロッド７４を並進させる。制御ピン８０がガイドパスを横断する間、ピンの角度方向は変化する。制御ピン８０の方向変化はトラフ７２内でロッド７４を回転させる。ロッド７４が回転するとき、ステープルアドバンサ７６は、トラフ７４の内側の位置から、上方クランプ延長部６４の表面の上の位置まで回転される。クランプ延長部６４の上で、ステープルアドバンサ７６は、スタック７０におけるステープルの閉じたループまで上方に回転する。ガイドパスは前方トラックを含み、ここでは制御ピン８０は枢動して、ステープル３０のループの内側でステープラーアドバンサ７６を上方に回転させ、ステープルスタック、及びリターントラックを前進させ、ここでは制御ピン８０が枢動して、トラフ７２内にステープルアドバンサを下方に回転させて、ステープルアドバンサが、前進したステープルスタックの下で後退し、最初の位置に戻るのを可能にする。
【００１９】
ステープルスタック７０は、ハウジングの長手方向軸に平行な面において、ステープルガイド８２とクランプ延長部６４との間で、ハウジング２０を通して長手方向に延びる。ステープル３０は、配備の前にステープラーの遠位端までスタック７０内で運ばれる。スタック７０内では、各ステープル３０は、ステープルの当接する端セグメント４０、４２が開口したステープラー端部２２に最近位に位置付けられるように方向付けられる。ステープルスタック内では、ステープルは、他のステープルから離間されてもよく、他のステープルと接触してもよく、又は接触して離間された状態で交互であってもよい。各ステープル３０の脚部３４、３６はステープルガイド８２の壁とほぼ平行に整列され、かつ接触して、ステープルの前方への配向を維持してもよい。ＧＶＲ（これは多くの組織の付着、すなわち結合を必要とする）などの処置を促進するために、２０以上のステープルを保持することができる好ましいステープラーの実施形態と共に、任意の数のステープル３０がスタック７０内に含まれてもよい。ステープルスタック７０の遠位端は、配備のためにアンビル５２の上で個々のステープルの落下の前に、クランプ６０の表面に沿って運ばれる。
【００２０】
ステープルスタック７０は、ステープルガイド８２の内側表面に隣接して、アンチバックアップアーム８３が、スタック内でステープルと接触するのを可能にする。図５及び６に示されるように、ステープル輸送体、すなわちシュー８４は、ステープルをスタック７０からアンビル５２上に運ぶために、ステープルガイド８２の遠位端から、フォーマー５０内へ延びる。シュー８４はステープル８２とフォーマー５０との間で片持ちであり、ステープルガイド内における近位端において、枢動点を備える。各配備シーケンス中に、シュー８４の遠位端は曲がって、スタック７０内の単一の最遠位のステープルを、クランプ６０の表面から、アンビル５２上の台の上に乗る位置に割送る。スタック７０がステープルガイド８２の下でハウジング２０を通じて前進されるとき、シュー８４の近位端は、シューの下でステープルの動きを促進するように成形される。ステープル駆動ロッド７４の遠位端において、ステープルアドバンサ７６は、各配備サイクル中に、シュー８４の下のスタック７０における次のステープルを押す。シュー８４は、８６において示されるＣ−チャネルを含み、これを通してステープルスタック７０の遠位端は通過する。Ｃ−チャネル８６の下方面は、クランプ６０の、ステープル搬送表面と同一平面上であり、クランプの表面に沿ってスタックが前進するとき、チャネルを通してステープルスタック７０を通過させる。Ｃ−チャネル８６は、スタック７０の遠位端におけるステープルの位置合わせを維持するのを促進し、スタックにおける最遠位のステープルが、クランプ６０の後退中に、時期尚早に発射チャネルに突出するのを防ぐ。
【００２１】
ステープル配備プロセス中に、クランプ６０は、発射チャネルを通して遠位に移動し、ステープル３０の後方径間に対して前進し、遠位クランプ先端部とアンビル歯部との間にステープルを固定する。クランプ６０が前進するとき、シュー８４の遠位端は、前進するクランプと、シューのサイドレール８８の近位の傾斜した表面との間の接触による下向きの付勢に対して上方に屈曲する。最遠位のステープルがシューのサイドレール８８の下に移動すると、サイドレールは、ステープル脚部３４、３６をクランプ６０の上へと下方に押す。ステープルは、前のステープルの解放及び形成中は、シュー８４とクランプ６０との間で、かつフォーマー５０の近位面に対して留まる。クランプ６０がステープル形成の後に後退するとき、シュー８４はステープルを、遠位クランプ面と後退するアンビル歯との間の発射チャネル内へと、下向きに押し、これによって次の配備シーケンスのためにステープルを台に乗せる。本発明において、ハウジング２０内のステープル配備構成要素は、ステープルの寸法、ひいては配備中に組織の捕獲を最大にし、同時にステープラーの小さな（３〜５ｍｍ）のプロファイルを維持するために、事前配備ステープル３０と実質的に同じ寸法。フォーマー５０内の遠位配備開口部２２は、クランプ６０、アンビル５２、及び配備ステープル３０が、配備プロセス中にフォーマーの外を通過できるようにし、同時に、フォーマーの近位面はステープルスタック７０のための端止め機能するように同じ寸法。ステープル配備アセンブリに関する更なる詳細は、米国特許出願第１２／３５９，３５１号、表題「Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＦＯＲ  ＡＰＰＬＹＩＮＧ  Ａ  ＬＡＲＧＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＴＨＲＯＵＧＨ  Ａ  ＳＭＡＬＬ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＰＯＲＴ  ＡＮＤ  Ａ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＴＯ  ＳＥＣＵＲＥ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＦＯＬＤ」及び米国特許出願第１２／６９０，２８５号、表題「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＦＥＥＤＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＩＮ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＯＦＩＬＥ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」に見出すことができ、これらは参照により本明細書に組み込まれる。
【００２２】
外科用途では、ステープラー１０は、締結される組織領域に配備開口部２２が隣接するように、トロカール（腹腔鏡処置において）、又は可撓性内視鏡プラットフォーム（自然開口部、内腔、又は経腔処置において）を通じて操作される。ステープルハウジング２０は、配備開口部２２の向きを変えるために、ハンドル１２に対して回転されてもよい。図７に示すように、回転するハウジング２０の１つの方式は、ハウジングの周囲に接続されたノブ９０による。ノブ９０は、ハンドル１２の遠位端においてスロット内で回転するフランジ９２を含む。ハンドルスロット内のフランジ９２の位置は、長手方向のハウジングの軸を中心にノブ９０が回転するのを可能にし、同時に軸に沿ってノブが移動するのを防ぐ。ノブ９０が回転するとき、ハウジング２０は今度はハウジングとノブとの間の接続によって回転される。長手方向のハウジングの軸を中心に、配備アセンブリをハウジングと併せて回転させるために、ノブ９０と、ハウジング２０内のステープル配備アセンブリとの間の接続も存在する。したがって、ハウジング２０が回転するとき、ステープル３０の脚が周囲の組織に対して回転することにより、配備中にステープルの尖った先によって貫通される組織の位置を変更する。
【００２３】
図５及び７に更に詳細に示されるように、ステープルハウジング２０は、２つの別個の区域で形成され、９４、９６として識別され、キャッスルナット１００などの調節部材によって接続される。９４で識別されている遠位ハウジング端部は、ねじ穴の付いた端部を有し、これはナット１００の遠位端にねじ込まれる。９６で識別されている近位ハウジング端部は、ねじ孔の付いた端部を有し、これはナット１００の対向する近位端にねじ込まれる。ナット１００の一方の端部は右ネジを有する一方で、対向する端部は左ネジを有する。対向するねじ切りは、２つのハウジング区域９４、９６が、ナット１００を介して調節可能に一緒に接続されるのを可能にする。ステープルハウジングのいずれかの区域９４又は９６は、ハウジングの有効な長手方向の長さを増加させる、又は減少させるために、ナット１００に対して回転されてもよい。ハウジング２０の有効な長さを調節することは、ひいてはステープルが、ハウジングの遠位の開口部２２の外に、アンビル５２によって搬送される距離を変更する。ステープラー１０のアセンブリ中に、ステープルハウジング２０の長さを調節することは、わずかな製造偏差に対する許容誤差をもたらし、これは、さもなければ、遠位の配備開口部２２におけるステープルの形成及び閉鎖に悪影響を及ぼす場合がある。
【００２４】
ナット１００は、ナットの外周の周囲で均一に離間された長手方向に延びる複数の溝部１０２を含む。回転ノブ９０の内周は、溝部１０２に適合するような寸法にされた、少なくとも１つの長手方向に延びるリブ（図示せず）を有する。ステープルハウジング２０が、ナット１００を介して正確な配備長さに調節された後、ナットはわずかに回転されて、最近位のナットの溝部１０２を遠位のハウジングブッシング１０６（図９に示されている）上の溝部１０４と整列させる。ノブの内側のリブが、ナット１００上の溝部１０２、並びに瓶ブッシング１０６上の溝部１０４と整列し、これらと係合している状態で、ブッシング１０６上の溝部１０４と整列している状態で、ノブ９０は次いで、ナット１００及び遠位のハウジングブッシング１０６の上で接続される。ノブのリブと、ナット及びブッシングの溝部との相互作用は、ナット１００の角度位置を固定し、これによって、ステープルハウジング２０の長手方向の長さを固定する。ノブのリブとナットの溝部との間の相互接続はまた、上記のとおり、長手方向のハウジングの軸を中心に、ノブがハウジングを回転するのを可能にする。ステープラー１０は、切開手術用途又はトロカールを用いる腹腔鏡手術用途のための剛性のハウジング２０を有するものとして描かれている。しかしながら、別の実施形態では、ハウジング２０は、ハウジングが、制御された方式で主軸から屈折するのを可能にする、又は治療を必要とする患者の領域（例えば患者の区分化された空洞内で）に対してより少ない侵襲的な、自然開口部（例えば経口腔、経膣等）からのアクセスを可能にするために実質的に可撓性であり、かつ増加した長さであるのを可能にする少なくとも１つの間接結合部を含んでもよい。これらの構成のそれぞれにおいて、デバイスはまた、複数のポートを含む単一のトロカロールと適合性があってもよい。
【００２５】
ここで、初期の配備位置における、ステープラー１０の近接したハンドル端部を示す図８〜１０を参照する。ハンドル１２は、カバーと一体形成された内側の成形フレームを備える外側カバーを含むハウジング１１０を含む。ケーシング１１０は、当該技術分野において既知の多くの好適な手段のいずれかにより、製造プロセス中に一緒に接合される区分において、プラスチック又は他の類似の材料から形成され得る。ステープルハウジング２０の近位端９６は、遠位ブッシング１０６を通じてハンドル１２内に延び、近位端において先のフォーマーブッシング１１２を含む。フォーマー伸縮バネ１１４は、フォーマーブッシング１１２の遠位面と、遠位ブッシング１０６の近位端との間でハウジング２０を取り囲む。ステープルガイド８２は、ハウジング２０を通してハンドル１２内に近位に延びる。ステープルガイド停止部１１６（図５に示される）は、ステープルガイド８２の近位端において配置される。ステープルガイド停止部１１６は、ハンドル１２に対して据え付けられたステープルガイド８２を保持する。下方クランプ延長部６６は、フォーマーブッシング１１２を通じてハンドル１２内に近位に延びる。下方クランプ延長部６６の近位端は、クランプブッシング１２０を含む。クランプ伸縮バネ１２２は、クランプブッシング１２０とクランプバネ停止部１２６（図１２に示される）との間でクランプ延長部６６を包囲する。
【００２６】
クランプブッシング１２０は、クランプヨーク１２４のフレーム内に実装される。図１１においてより詳細に示されるように、クランプヨーク１２４は、クランプブッシング１２０と反対側上に、１２８において特定されているクランプロックアウト部材を含む。クランプロックアウト部材１２８は、ロックアウトバネ１３０を含み、これはステープル配備シーケンス中に、ハウジングケーシング１１０上で（図１４に示されている）、ロックアウト舌部１３１と作用する。ロックアウトバネ１３０と舌部１３１との作用は、作動装置１６が速すぎて発射した場合にステープラーの詰まりを防ぐ。クランプヨーク１２４はまた、近位クランプ停止部１３２も含み、最近位の位置においてクランプ６０を保持するために、ハンドルフレームにおける停止部と係合する。図９〜１０に示されるように、クランプのＬ−ラッチ１３４は、ヨーク１２４の下で、ピン１３６を中心として枢動する。Ｌ−ラッチバネ１３８は、ヨーク１２４の方向においてＬ−ラッチ１３４を付勢する。
【００２７】
アンビル延長部５４は、ハウジング２０の開口端部を通じて、クランプブッシング１２０を越えて近位に延びる。アンビル延長部５４の近位端は、近位に延びるアンビル解放部材１４２を備える、図８に示されるアンビル停止部１４０を含む。アンビルバネ１４４は、アンビル停止部１４０と、ハンドル１２のフレーム内に形成された、図１０で１４６において示される遠位停止部との間に延びる。開口部１５０は、アンビル解放部材１４２への外側のオペレータのアクセスのために、ハンドルカバーの近位端に配置される。
【００２８】
作動装置１６は、ハンドルハウジング１１０の外側に延びる、遠位方向を向くトリガー把持部１５２を含む。トリガー把持部１５２の反対側は、作動装置１６は、ハンドル１２の本体内に上方に延びる、一対の耳部１５４に分けられる。アンビルラッチングレバー１６０は、作動装置から近位に延びるために、耳部１５４の上方端部の間でピンによって枢動可能に接続される。一対のピン１６２は、ハンドルケーシング１１０の内側内へと成形されたカム経路１６４内へと、アンビルラッチングレバー１６０の近位端から横方向に延びる。ピン１６２は、作動装置１６の動きによってカム経路１６４に沿って駆動される。ピン１６２の間で、ラッチングレバー１６０は、近位に延びる、タブの付いた端部を有する可撓性ラッチングアーム１７０を含む。複数の外側に延びる歯止めを有する搬送ホイール１７２は、アンビルラッチングレバー１６０に隣接するピンを中心として回転する。図１２に示される初期の配備状態において、搬送ホイール歯止めのうちの１つは、可撓性ラッチングアーム１７０の近位端において、タブと係合する。ラッチングアーム１７０と搬送ホイール１７２との間の接触は、ラッチングレバー１６０がカム経路１６４に沿って遠位に駆動されるときに、回転する。搬送ホイール１７２上の第２歯止めは、近位のクランプラッチ１８０の遠位端に接触する。図１２に示される初期位置では、近位のクランプラッチ１８０は、前方位置においてクランプヨーク１２４を保持する。クランプラッチバネ１８２は、固定位置へとクランプラッチ１８０を下方に付勢する。搬送ホイール１７２の第３歯止めは、アンビルラッチ１８４上で嵌合する戻り止めに隣接して配置される。アンビルラッチバネ１８６は、アンビルラッチ１８４の近位端に取り付けられて、ラッチを初期の固定位置に付勢し、ここではラッチは、アンビル停止部１４０に対して遠位の力を適用し、アンビル伸縮バネ１４４の力に対して、アンビルを前方に保持する。
【００２９】
リンク部材１９０はまた、図８〜１０に示されるように、アンビルラッチングレバー１６０の下で、作動装置の耳部１５４の間で枢動可能に接続される。リンク部材１９０は、ハンドル１２内の作動装置の耳部１５４の遠位に延びる。リンク部材１９０の対向する、取り付けられていない端部は、２つの横方向に延びるピン１９２を含み、これは例えば、三次元の搬送カム経路１９４と連続して係合するために、バネを用いて付勢される。ピン１９２は、ハンドルハウジング１１０の内部に形成された三次元の搬送カム経路１９４と係合する。作動装置１６が二度絞られて閉められて、再び開けられ、応答してステープルを配備するとき、リンクピン１９２は、遠回りの経路ループをたどりながら、トリガー面に対して垂直なカム経路１９４内を摺動する。ステープル配備シーケンス中のカム経路１９４を中心とするピン１９２の移動は、クランプ及びフォーマーの前進及び後退を駆動する。以下により詳細に記載されるように、カム経路１９４は、配備シーケンスにおける異なる段階の遷移リンク１９０に対して、一連の４つの異なるステップ又は上昇変化を含む。作動装置１６は、耳部１５４の遠位面に成形されるカム表面２００を含む。作動装置カム２００は近位に離間されているが、トリガー把持部１５２がピストル把持部１４の方へ絞られたときに、クランプブッシング１２０の近位面と接触するように整列されている。フォーマーレバー２０２は、フォーマーブッシング１１２とリンク部材１９０との間に実装されて、ピン２０４を中心に枢動してハンドルケーシング１１０へと形成される。フォーマーレバー２０２は、フォーマーブッシング１１２と長手方向に整列されたカム表面を含み、レバーが遠位方向に回転されたときに、ブッシングに対して遠位に向けられた力を適用する。
【００３０】
作動装置１６は、トリガー把持部１５２と耳部１５４との間で作動装置１６を通じて延びるピン２１０を中心に枢動する。図１０及び１２に示されるように、作動装置１６は、２１２において示される、遠位の解放ノッチ２１４で終わる、複数のラチェット歯部を含むハンドルロックアウト機構を含む。バネが装填された歯止め２１６は、ピストル把持部１４のフレームに接続される。歯止めを越えて歯部が近位に移動するとき、歯部２１２は角度が付けられて歯止め２１６を捕獲する。絞る力がないときに作動装置１６の時期尚早な再開口を防ぐために、歯止め２１６は、トリガー把持部１５２が絞られるとき、連続するラチェット歯部２１２に係合しする。作動装置１６は、ピストル把持部１４に対して完全に閉じた位置に枢動し、歯部２１２は歯止め２１６を越えて近位に移動し、歯止めを解放ノッチ２１４内に押す。解放ノッチ２１４において、歯止め２１６の頂部は歯部２１２の角度に対して時計方向に回転し、歯止めが歯部の上で最も近位の位置まで摺動して戻るのを可能にする。伸縮バネ２２０は、作動装置を開放位置へと付勢するために、作動装置１６とピストル把持部１４との間に接続される。伸縮バネ２２０は、作動装置１６が絞られて閉じるとき、バネが広がるように接続される。バネ２２０は、歯止め２１６が解放ノッチ２１６に到達するとき、作動装置１６を解放状態へと戻り、トリガー把持部１５２上の絞る力は解放される。
【００３１】
図１２〜１４に示されている初期の配備位置において、最も近位の位置にあるアンビルラッチングレバー１６０が搬送ホイール１７２と係合している状態で、作動装置１６の上方耳部１５４は、最も近位の位置にあり、アンビルラッチ１８４は、アンビル停止部１４０に対して押しているラッチアームと共に下方位置にあって、アンビルを最遠位の位置に保持し、図１３に示されるように、ここではアンビル歯５６は、遠位の配備開口部２２の外に延びる。近位のクランプラッチ１８０もまた、クランプヨーク１２４の近位端と接触する下向き位置にあって、クランプ６０を配備開口部２２内、前方位置、かつスタック７０内の最遠位のステープルの下に保持する。シューのサイドレール８８は、クランプ６０の上面に対して最遠位のステープルを下方に押し、その一方で、スタック７０内の次のステープルはクランプの上面でＣ−チャネル８６内に保持される。クランプロックアウトバネ１３０は、図１４に示されるようにロックアウト舌部１３１の上面に位置決めされ、Ｌ−ラッチ１３４はクランプヨーク１２４の遠位端によって下方に押される。この初期位置では、リンク部材１９０はまた、搬送カム経路１９４内で最も近位の位置にある。フォーマーレバー２０２は、フォーマーブッシング１１２から外れて枢動されて、フォーマー伸縮バネ１１４が完全に拡張し、フォーマー５０がアンビル歯５６から近位に戻って後退するのを可能にする。
【００３２】
ステープル３０を配備するために、ステープラー１０は、体腔内の所望の組織区域に到達するように小径ポート又は可撓性内視鏡プラットフォームを通じて挿入される。適切な組織の場所で、ステープラーの端部２２を、ステープルされる組織又は組織ひだに隣接して配置し、回転ノブ９０を必要に応じて回転してステープルの尖った先４６を位置付ける。標的となる組織領域に対して、ステープラー３０が適切に位置決めされている状態で、トリガー把持部１５２はピストル把持部１４の方向に手動で絞られて、ステープル配備シーケンスを開始する。トリガー把持部１５２が絞られるとき、作動装置１６はピン２１０を中心として枢動し、上方耳部１５４をハンドル内で遠位に枢動させる。遠位に移動する耳部１５４は、アンビルラッチングレバー１６０を、アンビルカム経路１６４内で遠位に引く。ラッチングレバー１６０は遠位に移動し、ラッチングアーム１７０は、第１搬送ホイール歯止め上で引き、ホールを回転させる。搬送ホイール１７２が回転するとき、ホイール上の第２歯止めは、近位のクランプラッチ１８０に対して下向きの力を適用し始める。下向きの力は最初は、クランプラッチバネ１８２を克服し、解放クランプ６０を近位に戻すには不十分。同時に、第３搬送ホイール歯止めは、アンビルラッチ１８４上の戻り止めに近位力を適用する。アンビルラッチ戻り止め上の力は、アンビルラッチバネ１８６の力を克服し、図１５に示すように、アンビル停止部１４０との接触からラッチを上方に、そしてこれから外して枢動させる。アンビルラッチ１８４は、アンビル停止部１４０から外に枢動し、アンビル停止部は解放されて、アンビルバネ１４４の力の下で、アンビル歯５６を遠位の配備開口部２２の内側に、かつ図１６に示すように遠位のクランプ面に対して引いて戻す。クランプ６０は、近位のクランプラッチ１８０によって適所に固定されたままであり、これによってアンビル５２による追加の近位の移動を防ぐ。作動装置の耳部１５４は遠位に枢動するとき、リンク部材１９０もまた、図１７に示されるように、カム経路１９４の第１脚部を遠位に上げるようにピン１９２を駆動し始める。
【００３３】
作動装置の耳部１５４が遠位に枢動し続けるとき、アンビルレバー１６０は、搬送ホイール１７２を回転させならが、アンビルカム経路１６４内で遠位に更に移動する。回転ホイール１７２は、クランプラッチ１８０の近位端に、増加した力を適用し、クランプラッチバネ１８２の力を克服し、図１８に示されるように、クランプヨーク１２４を解放して、クランプ伸縮バネ１２２の力の下で近位に後退する。クランプヨーク１２４は、図２０に示されるように、ハンドルフレームに対して近位クランプ停止部１３２が最も低い位置にくるまで、クランプ６０を引く。アンビル５２は、図１８及び２０に示されるように、アンビル停止部１４０がハウジングフレームにおける近位端停止部に到達するまで、クランプ６０と共に近位に後退する。この完全に後退した位置では、クランプ６０の先端部は、スタック７０の最遠位のステープルの近位にあり、アンビル歯５６は、クランプ先端部から前方で遠位に離間される。クランプ６０の後退した位置は、シュー８４が、図１９に示されるように、アンビル歯５６の上で発射チャネル内に最遠位のステープルを押すのを可能にする。クランプヨーク１２４の近位停止部は、作動装置カム２００の遠位面において、クランプブッシング１２０を位置決めする。
【００３４】
クランプヨーク１２４の近位の移動はまた、図２０に示されるように、ロックアウトバネ１３０を上に、かつロックアウト舌部１３１の近位端部の上で駆動する。ロックアウトバネ１３０がロックアウト舌部１３１の下に落下するとき、クランプロックアウト部材１２８は、クランプヨーク１２４の内側でリセットし、配備シーケンスの後続のステップ中に、ハウジングケーシングの隣接するフレームの下にクランプヨークが前進するのを可能にする。作動装置１６が非常に急速に移動する場合では、作動装置カム２００は、いくつかの場合では、クランプヨーク１２４（したがってクランプ６０）が近位端停止部まで完全に後退するのを防げる場合がある。この事象では、クランプ６０は発射チャネル内に留まり、台に載ったステープルがチャネルないに正確に落下するのを防げる。台に載ったステープルが発射チャネル内に正しく落下しない場合、クランプ６０が遠位に前進したとき、ステープルの詰まりが発生し得る。この可能性を防ぐために、ロックアウトバネ１３０は、作動装置１６の移動が速すぎた場合、ハウジングケーシング上でロックアウト舌部１３１を保持し、これを落下できない。この事象では、ロックアウトバネ１３０はロックアウト部材１２８をクランプヨーク１２４の表面の上に持ち上げたままにし、これによってクランプヨークが、２２２において示されるケーシングフレームの隣接する区域の下に、遠位に前進するのを防ぐ。通常の機能のためにデバイスをリセットするには、ユーザーはトリガー把持部１５２を完全に解放し、ロックアウトバネ１３０をロックアウト舌部１３１の下に落下させ、ステープル発射シーケンスを再度開始する。
【００３５】
作動装置の耳部１５４が、トリガー１５２上で絞る力から遠位に枢動し続けるとき、カム表面２００は、図２１に示されるようにクランプブッシング１２０に対して遠位の駆動力を適用する。遠位の力は発射チャネルを通じてクランプ６０を前進させ、図２２に示されるようにステープルの後方径間３２と接触させる。クランプ６０が前進し始めるとき、ステープル駆動ロッド７４はクランプ延長部６４の表面の上でステープルアドバンサ７６を回転させる。ステープルアドバンサ７６は、クランプが前進するとき、ステープルスタック７０を遠位に押す。更に、耳部１５４の動きは、搬送カム経路１９４の第１脚部の前方にリンク部材１９０を駆動する。近位ハンドル端部において、アンビルラッチングレバー１６０は、アンビルカム経路１６４に沿って遠位に移動し続ける。アンビルラッチングアーム１７０は、図２３に示されるように、搬送ホイール１７２の第１歯止めを越えて遠位に前進し、レバー１６０を搬送ホイールから分離し、ホイールの更なる回転を妨げる。搬送ホイール１７２の放出は、クランプラッチ１８０の近位端がクランプラッチバネ１８２の力の下で下方に枢動するのを可能にする。これは、ヨークがラッチを越えて遠位に前進するとき、クランプラッチ１８０を位置決めし、クランプヨーク１２４の近位面に係合させる。
【００３６】
作動装置カム２００は、クランプブッシング１２０を、クランプ伸縮バネ１２２の力に対して遠位に押し続け、クランプヨーク１２４を前進させ、クランプヨークの近位端の後ろにクランプラッチ１８０が下方に枢動するのを可能にする。耳部１５４の遠位の移動は、カム経路１９４内のリンク部材１９０を駆動し、図２４及び２６に示されている第１から第２経路脚部までリンクピン１９２を落下させる。クランプ６０が発射チャネル内で遠位に前進するとき、遠位のクランプ先端部において内側の半径は、台に載ったステープルの後方径間３２を係合し、ステープルをアンビル歯５６の近位面に対して押し、クランプとアンビル歯との間に固定されたステープルの後方径間を保持する。作動装置１６は、クランプブッシング１２０に力を適用し続け、クランプ６０はステープル３０及びアンビル５２を、図２５に示すように開口しているステープラー端部２２を通じて前方に駆動させる。アンビル歯５６及び台に載ったステープル３０は、遠位のステープラー開口部を通じて前進し、アンビル歯は、ステープル脚部３４、３６と、後方径間３２との間の交点に隣接して、付勢されたまま内側に残る。ステープル３０を、クランプ６０及びアンビル歯５６によって、開口したステープラー端部の外に保持した状態で、アンビル停止部１４０は、図２７に示されるようにハンドルケーシングに対して最低位置にあり、アンビル５２の更なる動きを停止する。アンビルラッチ１８４は、アンビル停止部１４０の近位面と接触するまで下方に枢動し、開口したステープラー端部の外にアンビル５２を前方に保持する。
【００３７】
図２８に示すように、アンビル５２がその完全に遠位位置に到達したとき、ステープル３０の後方径間は、クランプ６０の先端部と、アンビル歯５６の近位面との間に固く保持される。アンビル５２がその遠位停止部に到達した後、作動装置１６は、固定されたアンビル歯に対してクランプブッシング１２０を、したがってクランプ６０を前進し続ける。クランプ６０が前進するとき、クランプ先端部はアンビル歯５６の間に移動し、ステープル脚部３４、３６と、後方径間３２との間の交点において、ステープル３０の内面に対して歯を外側に押す。前進するクランプ先端部は、アンビル歯５６の間のステープルの後方径間３２に対して遠位に向けられた力を適用する。クランプ６０の遠位に向けられた力は、アンビルアームを横方向に外に駆動させ、アンビル歯の間の後方径間３２を変形させる。固定された後方径間３２に対する、クランプ６０の変形させる力は、アンビル歯５６を横方向に、ステープル脚部３４、３６内へ駆動し、ステープル３０を広げる。ステープル３０が広がるとき、ステープル脚部３４、３６は、クランプ６０の遠位の角度付き面に対して折り曲げられる。ステープル脚部３４、３６が曲げられて開く角度は、部分的にはクランプの遠位先端部の角度によって、様々であってもよい。ステープル３０がその初期の閉じた形状の形から拡張して開くとき、尖った先端部４６は内向きの重なり合った位置から上述の開いて広がった位置に移動し、ステープルの幅寸法の増加をもたらす。閉じて折り畳まれたステープルの状態と、拡張して開いたステープルの状態との間での幅の実質的な増加は、ステープルが小径の送達シャフトを使用しながらも実質的な組織の捕捉を得ることを可能にする。
【００３８】
クランプ６０は、クランプ前進の遠位端において、ステープル３０を開く。この点において、Ｌ−ラッチ１３４が跳ねてクランプヨーク１２４と係合し、クランプとアンビル歯との間でステープルをピン止めした状態でクランプを前進に固定する。リンク部材１９０は、図２７及び２９に示されるように、カム経路１９４の第２脚部の遠位端に前進している。クランプヨーク１２４の遠位の前進は、ロックアウト舌部１３１の遠位端の周囲にクランプロックアウトバネ１３０を引き戻す。ステープル３０が広がって開くとき、ロックアウト歯止め２１６が解放ノッチ２１４まで前進しながら、作動装置１６は完全に閉じた位置まで枢動する。解放ノッチ２１４において、ロックアウト歯止め２１６は、ラチェット歯部２１２から解放された状態で枢動し、作動装置１６が、作動装置の伸縮バネ２２０の力の下で、解放して枢動するのを可能にする。作動装置１６が再度開くとき、リンク部材１９０はカム経路１９４の第２脚部まで下方に引かれる。第１カム経路脚部と第２カム経路脚部との間のステップは、リンクピン１９２が経路の第１脚部内に逆戻りするのを防ぐ。第２カム経路脚部の近位端において、リンクピン１９２は、他のステップにわたって、図３０及び３２に示されるように、第３の経路脚部の近位端内に落下する。配備シーケンスにおけるこの点において、作動装置１６は、完全に開いた最初の位置には戻らず、これはカム経路１９４におけるリンクピン１９２が、より近位の位置にあるため。アンビルリンクピン１６２は、作動装置１６が開いて枢動するとき、アンビルカム経路１６４内で後退する。しかしながら、作動装置１６はその十分に開いた最初の位置に戻らないため、ラッチングアーム１７０及び搬送ホイール１７２は接続されないまま残る。ステープル３０が完全に広がり、図３１に示されるように、クランプ６０とアンビル歯５６との間に安定された状態で、作動装置１６の解放は、配備プロセスにおいて一時停止をもたらし、外科医が、開いた露出されたステープル３０を操作して、目的とする組織を貫通する、ないしは別の方法で係合するのを可能にする。
【００３９】
広げられたステープル３０の尖った先４６が、所望の組織の位置において挿入された後、ステープルは、再び絞る圧力をトリガー把持部１５２に適用することによって、組織を通じて形成される。把持部１５２上の圧力は、作動装置１６を枢動させ、リンク部材１９０を、搬送カム経路１９４の第３の脚部内に遠位に前進させる。リンク部材１９０が遠位に前進するとき、リンクはフォーマーレバー２０２に対して力を適用し、これは次いで図３３及び３５に示されるように、フォーマーブッシング１１２を押す。リンク部材１９０の力はブッシング１１２を前方に駆動させ、フォーマー伸縮バネ１１４を圧縮する。フォーマーブッシング１１２は、ハウジング２０を固定されたステープル配備アセンブリに対して遠位に押し、固定されたステープルガイド８２に対してハウジングが前進するにつれ、スロット８７がガイドキー７８を越えて摺動する。ハウジング２０は、広げられたステープル脚部３４、３６に対してフォーマーの遠位端において溝部を引きながら、フォーマー５０を遠位に移動させる。広げられたステープルは、クランプ６０及びアンビル歯５６によって、移動するフォーマー５０に対して固定されて保持される。広げられたステープル脚部３４、３６に対する、フォーマー５０の遠位に押す力は、図３４に示されるように、固定されたアンビル歯５６を中心に、ステープルを閉じながら、脚部を強制的に前に曲がる。
【００４０】
ステープルの長さに沿った異なる屈曲点のために、完成した閉じた形では、ステープルの幅は以前の配備前の幅より大きい。このステープル幅の変化は、ステープルが配備中に低プロファイルを有し、組織を通して形成されたときにより大きいプロファイルを有することを可能にする。ステープルの脚部３４、３６が前に曲がるにつれ、尖った先４６は後に内向きに引き寄せられ、尖った先の間の広がり内の組織又は材料を掴む。尖った先４６が内向きに移動するにつれ、ステープル端部４０、４２は組織を通る弧を横断し、閉じられるステープル内に組織を引き寄せる。尖った先４６が内側に、好ましくは重なる位置（ここではステープル３０は把持された組織を通過する）に到達するにつれ、フォーマー５０はその最遠位の位置に到達する。ハンドル１２の内側では、ハンドルロックアウト歯止め２１６は、ラチェット歯部２１２の上を前進し、フォーマーが図３５に示されるように最遠位の位置にあるまで、フォーマー５０の遠位の移動を妨げる。最遠位の位置において、ロックアウト歯止め２１６は、放出ノッチ２１４に到達して、作動装置１６が伸縮バネ２２０の力の下で枢動して戻って開くようにする。
【００４１】
図３６及び３８に示されるように、作動装置１６が枢動して開くにつれ、作動装置の耳部１５４は回転して戻り、リンク部材１９０を近位に引き戻し、リンクピン１９２を、搬送カム経路１９４の第３の脚部から第４の脚部まで落下させる。リンク部材１９０が近位に移動するにつれ、フォーマーレバー２０２に対する力は除去され、レバー及びフォーマーブッシング１１２が、フォーマー伸縮バネ１１４における圧縮の解放から近位に後退するのを可能にする。フォーマー５０が後退するとき、キー７８はハウジングスロット８７の遠位端に移動し、フォーマー５０は、図３７に示すように、閉じたステープル３０から外に引かれ、フォーマーからステープルを解放する。リンク部材１９０が、カム経路１９４の第４脚部を通じて近位に戻って移動するとき、リンクは図３６に示すように、クランプのＬ−ラッチ１３４の遠位の角度の付いた面に対して押す。Ｌ−ラッチ１３４の接触は、図３８に示されるように、クランプヨーク１２４からラッチを下に押す。クランプヨーク１２４は次いで、クランプ６０をフォーマー５０の内側近位に引きながら、後退して戻り、近位のクランプラッチ１８０と接触する。クランプ６０が後退するとき、制御ピン８０はステープルアドバンサ７６を、クランプ延長部トラフ７２内に回転させる。ステープルアドバンサ７６は、スタックを遠位に割り送りされた状態にしたままで、ステープルスタック７０の下に後退して戻る。ステープルガイドアーム８３は、クランプ延長部がステープルの下で後退するとき、スタック７０において個々のステープルを遠位に保持する。クランプ６０が近位に後退するとき、アンビルアームは閉じたステープル３０内で内側に後退して戻り、ステープル脚部３４、３６に対するアンビル歯５６の圧力を解放する。形成されたステープル３０は、組織において固定され（図示せず）、開いたステープラー端部２２の外側でアンビル歯５６に対して保持されたまま。アンビルアームが後退した状態で、ステープル３０は、ステープルから外にアンビル５２を操作することによって、ステープラーから解放され得る。作動装置１６が枢動して完全に開くとき、リンクピン１９２は搬送カム経路１９４の近位端に到達し、図１２及び１４に示される初期の配備位置にリンク部材をリセットして戻す。作動装置１６は、その初期配備位置に完全に開いて、ステープラー１０は、初期の配備状態にリセットして戻り、スタック７０における最遠位のステープルが再び、シューのサイドレール８８とクランプ６０との間に台に載り、次の配備シーケンスに備える。
【００４２】
ステープル３０が解放される前に、アンビル歯５６が、フォーマー５０の内側に後退して戻った場合、アンビル５２はピンセット又は類似のツールを近位のハンドル開口部１５０内に挿入することで遠位に押され得る。開口部１５０を通じて、ピンセットはアンビル解放部材１４２を押して、アンビル停止部１４０を遠位に駆動することができる。解放部材１４２は、ピンセット又は類似のツールを受容して、凹部表面と共に構成されている。他の形状もまた、ツールを係合するために採用されてもよい。解放部材１４２は、アンビル歯５６を、ステープラーの開口端部２２の外に保持するために、アンビル停止部１４０が再びアンビルラッチ１８４によって前方に固定されるまで押すことができる。解放部材１４２は、作動装置１６とは独立して、アンビル５２を前進させるための機構を提供する。
【００４３】
ステープル３０がアンビル５２から放出された後に、ステープラー１０は、腔壁又は細胞付着において意図された折り目に沿って、第２の標的とされた位置まで移動するのが好ましい。追加的なステープルを好ましくは腔壁に沿って配備して、ひだの長さを延ばす。ＧＶＲ工程に関して更なる詳細、及びステープル装置の使用（例えば、ＧＶＲ工程において、本発明の装置を配備するステープル）、並びに本発明のステープリング装置のための他の外科手術用途は、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第１２／３５９，３５１号に見出すことができ、これは参照により本出願に事前に組み込まれていた。
【００４４】
上記のとおり、ステープラー１０に関する多くの有益な用途のうちの１つは、胃容積減少（ＧＶＲ）手術、例えば、腹腔鏡による大弯の縫縮術（ＬＧＣＰ）。Ｍｅｎｃｈａｃａらによる先に参照された文献は、イヌ科動物のモデルにおける耐久性のある縫縮術のための異なる締結具及びパターンを使用するＬＧＣＰ手術を開示する。図３９  Ｍｅｎｃｈａｃａらからの組織学図であり、第１取付パターン（ここでは複数の縫合糸の列が使用されて耐久性のある縫縮術を形成する）を示している。図３９では、参照番号３９０は、縫合糸が縫縮術の形成において配置される位置、すなわち空間を示す。内側の筋層３９２は、文字「Ｍ」を含む領域によって示され、外側の筋層３９４は文字「ｍ」を含む領域によって示される。漿膜表面は、文字「Ｓ」を含む領域によって示されている、密度のあるコラーゲン瘢痕３９６に置き換えられている。図４０  Ｍｅｎｃｈａｃａらからの第２の組織学図。図４０では縫縮術の繊維治療４００は、胃の外側（漿膜）表面上にはっきりと認められる。粘膜４０４は、文字「Ｍ」を含む領域によって表され、粘膜下層４０６は、文字「ＳＭ」を含む領域によって表される。筋層４０８は、文字「ＴＭ」を含む領域によって表される。図３９と対称的に、４０２によって示される漿膜空間は、ひだの領域内に存在する。図４０における縫縮術は、中断された方式で単一列の縫合糸で形成された。単一列の縫合糸は、２〜３ｃｍの空間を有した。Ｍｅｎｃｈａｃａらは、「締結具を含まないひだの領域において、漿膜付着における断続的な点の不具合は、たった一列の締結具のみを受容したこれらのイヌに生じ、漿膜表面は結合していなかった」、と述べている。したがって、図４０が４００において外部の漿膜治療を示す一方で、この治癒は中断され、縫縮術の長さに沿って継続して生じていなかった。
【００４５】
図４１本願に記載されるステープラーを用いて実施された同類の調査からの未公開の組織学図を示す。この調査では、ステープルの３つの取付線又は列が使用されてイヌ科モデルにおいて縫縮術を作った。図４１に示されるように、この調査では折り畳まれた胃壁は、ひだの基部において（既存の漿膜の基部）文字「Ｆ」を含む領域によって示された慢性炎症／線維症４１０によって一緒に融合された。この手術は、２つの取付列上のステープル間で粗い２〜３ｃｍの間隔、及び最遠位の取付列上のステープル間で約１ｃｍの間隔を使用して実施された。この調査は、ステープルの最遠位、すなわち最終列に対応する線維症４１０の領域とは離れて、４１２において示されたように、ひだ内部における漿膜溶融の２つの領域を示した。ひだの領域は、ステープル取付線間では結合されないままであり、４１４において示されているようにフリースペースとなったが、中断されていない点の不具合は外部（漿膜）表面においては観察されなかった。したがって、図４１に示される調査からのパターンは、意図されていない外部の漿膜空間を作る点不具合の排除により、Ｍｅｎｃｈａｃａらにおいて記載されているものよりも比類なく、より耐久性がある。更に、この耐久性は取付列間の自由空間の存在を有して達成され、組織の切開面が容易に識別されるとき、この手順の、より容易な逆転を可能にする。これは、この手術又は任意の他の肥満外科手術の可能性のある患者によって知られる有意な利点。
【００４６】
上記のステープラー１０を使用しながら、ヒトの患者上で、図４１に示される調査と類似のＬＧＣＰ手術を実施することは、以下の工程を含むと想定される。胃腔の外側へアクセスするために、典型的に５つの５ｍｍポートを使用して、患者は仰臥位に配置され、５つのトロカールポート技法が設定される。ベレシュ針技法又はハッサン技法が使用されて、気腹を確立されてもよい。５ｍｍのトロカールは、臍孔の上、かつ中心線のわずか右に配置される。腹腔鏡が挿入されて、腹部が検査される。トロカールは次いで、直接視覚化下で以下の位置に配置される：右側上方四分円における５ｍｍトロカロール、補助線において１０ｍｍのトロカールの下の右側上方の四分円における５ｍｍのトロカール、以下の剣状虫垂下の５ｍｍのトロカール、及び左上方の四分円における５ｍｍのロカール。経皮把持装置及び磁力ガイドカメラシステムは、本手術に使用されるトロカールの数を低減するために使用されてもよい。大弯は次いで、その取付点から解放される。解剖は、大弯に沿って胃の遠位本体において開始し、ヒス角まで近位に続く。左脚は見られなければならず、基底部は左脚から外に結集される。解剖は次いで、幽門の４〜６ｃｍ内まで、大弯まで続けられる。後部の胃の接着は必要に応じて取られてもよい。胃壁に対する、熱による損傷を避けるために、切開は大弯から約０．５〜１．０ｃｍで生じるように、注意する必要がある。
【００４７】
図４２及び４３で示されるように、本発明のＬＧＣＰ手術において、縫縮術は、好ましくは少なくとも２つの別個の取付線を使用して大弯に沿って形成される。ステープルの取付列を作るために、内視鏡、ブジー、又は他の専門の腔内若しくは腔外サイジング装置が、患者及び／又は腔４２０内に挿入されて、可視性及びサイジングをもたらしてもよい。大弯は、ヒス角において始まる腔４２０の内部に折り畳まれて、４２２において示されて、幽門４２４の４〜６ｃｍ内に続く。大弯は、腔の外側表面を把持し、かつこれを貫通し、並びに露出されたステープルの尖った先と共に、胃壁の筋層を標的とすることによって折り畳まれる。ステープルの尖った先の最初の１つは、大弯の１つの面上の腔の外側表面内に挿入される。大弯は次いで、第２ステープルの尖った先が、大弯の反対側の腔の外壁と接触するように引かれたとき、腔の内側に折り畳まれる。ステープルが形成されるとき、ステープルの尖った先は内側に引かれ、筋層を貫通し、隣接する漿膜表面を固定して並置する。第１ステープルは好ましくはヒス角から約２ｃｍに配置される。ステープルの第１取付列は矢印４３０によって示されている。約２〜３ｃｍに維持されたステープル間の空間を備えながら、約１０のステープルがこの第１取付列では使用されるのが好ましい（胃の形状による）。縫縮術を作るときに、ＥＧ連結部及び角の切痕において、これらは２つ最も一般的な閉塞であるため、閉塞しないように注意する必要がある。手術中の内視鏡検査、形状を備えるブジー、圧力ベースの測定システム等は、縫縮術のサイジングにおいて、その形成中に役立つように使用されてもよい。
【００４８】
矢印４３２によって示される、ステープルの第２取付列を作るために、組織把持及びステープル形成プロセスは、ヒス角４２２付近で開始しながら繰り返される。組織は、事前に形成された取付線の第１面上に挿入されたステープルの尖った先を使用して把持される。第２ステープルの尖った先は次いで、先の取付線の反対側上で外側の腔壁内に挿入され、元の取付線の周囲で腔壁の２つの区分を一緒に引っ張り、これによって大弯に沿った、第１ひだの周囲に第２ひだを形成する。第２取付線は連続して、第１ひだの付近で第２ひだを形成して、幽門４２４の付近にひだを延ばす。図４２及び４３に示される実施形態では、第２取付線４３２は、ステープルの最終の最遠位の列であることが意図され、ステープルの間の空間は好ましくは１ｃｍ以下。平均寸法のヒトの胃に関して、約３０のステープルがこの最遠位の列にあるべきであると考えられる。１ｃｍの空間は、最適な漿膜を均一な治癒のために漿膜接触させるために本発明者らにより測定された。最遠位の列上で２ｃｍを超えるステープル空間は、漿膜取付の劣化及び点不具合につながる。内側の取付列は、最遠位の列の、より容易で速いステープリング、並びにより効果的で、均一で、外側漿膜溶融のためにより大きな漿膜接触を提供する。漿膜溶融の２つの領域は、取付列に対応して形成され、図４３に示されるフリースペース４１４の領域は、第１取付列の内側、かつ２つの列の間に作られる。１ｃｍ以下の空間は、図４３において４３４において示されるように、ひだの外側縁部に沿って均一な漿膜接着の展開をもたらす。第２の外側取付列が定置された後、漏れを確認するために、メチレンブルーを用いた漏れ試験が実施されてもよく、あるいは、内視鏡を用いた送気試験が使用されてもよい。１ｃｍ以下に離間している外側取付線と共に手術が記載されているが、一方で、所望の漿膜を漿膜取付及び均一な接着に更に維持しながら、外側取付線におけるステープル間の空間は、２ｃｍ以下まで拡大することができると考えられる。他の把持方法、例えばバブコック又は他の把持機器の使用は、この手順を促進するのに使用されてもよい。
【００４９】
本明細書、及びＢｒｅｔｈａｕｅｒによって先に参照されている文献に記載の腹腔鏡大弯縫縮術（ＬＧＣＰ）手順を完了するために、ステープラー１０を使用しながら、ステープラーは装置を再装填する必要なく、少なくとも４０のステープルを発射することができなくてはならないということが想定される。更に、上記のとおり、ステープラー１０は多くの他の手順において有益な応用例を有し、かつ装置を装填する必要なく、これらの手順の間に少なくとも２０のステープルを発射することができる能力を有すると考えられる。胃の大弯の有意な部分に沿って、縫合されたパターンを用いて１ｃｍのおおよその空間を適用することは有意な時間及びスキルを必要とする。本発明のステープラーは、本発明のＧＶＲ縫縮術パターンを用いて使用されるとき（例えば、最遠位列上で約１ｃｍ離間している少なくとも１つの列を最低限使用する）、既存の技術に対し、独自かつ予想外の利点を提供する。耐久性のある縫縮術は、ステープラー１０を使用して既存の縫合方法よりもより素早く、容易に形成され得る。ステープラー１０は、断続的な点不具合の存在なく、ひだの線に沿って、均一な外部接着を備える中断された縫合パターンをシミュレーションするのを可能にする。取付線の間に自由空間が存在する、得られる縫縮術は、標準的な腹腔鏡技法を用いて、より容易な反転を促進する。
【００５０】
好ましくは本明細書に記載されている発明は、手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの、閉鎖かつ密閉された容器に器具を置く。容器及び器具は次に、γ線、Ｘ線、酸化エチレン（ＥｔＯ）ガス、又は高エネルギー電子などの容器を貫通することができる放射線場の中に設置される。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、器具を無菌に保つ。
【００５１】
再生に加えて、本発明のステープラー１０は、複数の異なる外科手術における使用のためのステープルの追加のスタックと共に再装填されてもよい。ステープラーを再装填するために、ステープルハウジングの遠位端９４は、溝付きナット１００から外される。ハウジング２０は取り外されて、ステープル配備アセンブリの内側構成要素を露出させる。ステープルガイド８２及びクランプ延長部６４は次いで分離され、新しいステープルスタック７０が、２つの部の間の適所に置かれる。ステープルのスタックが装填された後、ステープルガイド及びクランプ延長部は、スタックの反対側の平面上に再配置される。ステープルハウジング２０は次いで、ステープル配備アセンブリの上で摺動され、溝付きねじ１００の近位端において再度取り付けられる。ステープルハウジング２０は、配備中にステープルの開口及び形成のために、最適のステープルハウジングの長さを得るために、上記のとおり、溝付きねじ１００を介して隣接され得る。
【００５２】
参照によって本明細書に組み込まれると述べられた任意の特許、公報、出願、又は他の開示要素は、部分的にあるいは全体的に、その組み込まれた文献が既存の定義、記載内容、又は本開示に示した他の開示要素と矛盾しない範囲で、本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
【００５３】
本発明の好ましい実施形態の前述の説明は、例示及び説明の目的で提示してきたもの。それは、包括的であることも、開示されたまさにその形態に本発明を限定することも意図していない。以上の教示を考慮すれば、明白な修正又は変形が可能。本明細書に記載の実施形態は、本発明の原理及びその実際的な用途の最良の説明を提供し、それによって当業者が本発明を様々な実施形態で、また企図される特定の用途に適するように様々な修正を行って最良に利用できるように、選択され説明された。上記のハンドルは容易に取り外され、装置を手術用ロボットに取り付けるための手段と交換することができる。更に、装置はバッテリー又は他の既知の電源の使用を通じて動力で操作されてもよい。本発明の範囲は本明細書に添付の「特許請求の範囲」により定義されることを意図する。
【００５４】
〔実施の態様〕
（１）  締結具適用装置であって、
ａ．ハンドルに取り付けられた近位端、遠位端、及びそれらの間の長手方向軸を有するステープルハウジングと、
ｂ．前記ハウジング内の少なくとも１つの締結具と、
ｃ．前記ステープルハウジング内で可動なアンビルであって、前記アンビルは近位位置及び遠位位置を有し、前記遠位位置において、前記アンビルの遠位端は、ある距離だけ前記ステープルハウジングの前記遠位端まで遠位方向に延びる、アンビルと、
ｄ．前記ステープルハウジングを前記ハンドルに接続する調節ナットであって、前記調節ナットの回転は前記距離を変える、調節ナットと、を含む、装置。
（２）  前記調節ナットは、その上に左巻きネジ及び右巻きネジを有する、実施態様１に記載の締結具適用装置。
（３）  前記調節ナットは、前記調節ナットの周囲に沿って、少なくとも１つの長手方向に延びる溝を有する、実施態様１に記載の締結具適用装置。
（４）  前記ステープルハウジングの一部分は、一方向に巻くネジ（thread of one hand）を有し、前記ハンドルの一部分は反対方向に巻くネジ（thread of an opposite hand）を有する、実施態様１に記載の締結具適用装置。
（５）  前記少なくとも１つの締結具はループの形状である、実施態様１に記載の締結装置。
（６）  締結具適用装置であって、
ａ．ハンドルに取り付けられた近位端、遠位端、及びそれらの間の長手方向軸を有するステープルハウジングと、
ｂ．前記ハウジング内の少なくとも１つの締結具であって、前記締結具は閉じたループ形状を有する、締結具と、
ｃ．前記ステープルハウジング内で可動なアンビルであって、前記アンビルは近位位置及び遠位位置を有し、前記遠位位置において、前記アンビルの遠位端は、ある距離だけ前記ステープルハウジングの前記遠位端まで遠位方向に延びる、アンビルと、
ｄ．前記ステープルハウジングを前記ハンドルに接続する調節ナットであって、前記調節ナットの回転は前記距離を変える、調節ナットと、を含む、装置。
（７）  前記調節ナットは、その上に左巻きネジ及び右巻きネジを有する、実施態様６に記載の締結具適用装置。
（８）  前記調節ナットは、前記調節ナットの周囲に沿って、少なくとも１つの長手方向に延びる溝を有する、実施態様６に記載の締結具適用装置。
（９）  前記ステープルハウジングの一部分は、一方向に巻くネジを有し、前記ハンドルの一部分は反対方向に巻くネジを有する、実施態様６に記載の締結具適用装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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