(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
硬膜外針を硬膜外腔内に穿刺する際に使用する硬膜外針穿刺システムであって、
貫通孔が形成された針本体、該針本体が固定された針基、及び該針基に離脱可能に保持される把持体を有する硬膜外針と、
前記針本体の穿刺圧力を検知する圧力センサと、
前記圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、前記針基から前記把持体を離脱可能とさせる制御装置とを備えたことを特徴とする硬膜外針穿刺システム。
【請求項２】
前記針基又は前記把持体の一方が電磁石を備え、他方の少なくとも一部が強磁性体から構成され、
前記制御装置は、前記電磁石のコイルに電流を流して、前記針基に前記把持体を吸着保持させ、前記圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、前記電磁石のコイルに流れる電流を遮断し、前記針基から前記把持体を離脱可能とさせることを特徴とする請求項１に記載の硬膜外針穿刺システム。
【請求項３】
前記針基又は前記把持体の一方が電磁石を備えると共に少なくとも一部が永久磁石から形成され、他方の少なくとも一部が強磁性体から構成され、
前記制御装置は、前記電磁石のコイルに流れる電流を遮断して、前記針基に前記把持体を吸着保持させ、前記圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、前記永久磁石による磁力を打ち消す磁力を前記電磁石が発生するように、当該電磁石のコイルに電流を流し、前記針基から前記把持体を離脱可能とさせることを特徴とする請求項１に記載の硬膜外針穿刺システム。
【請求項４】
前記針基又は前記把持体の一方が電磁石を備え、他方の少なくとも一部が永久磁石から形成され、
前記制御装置は、前記電磁石のコイルに流れる電流を遮断して、前記針基に前記把持体を吸着保持させ、前記圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、前記永久磁石による磁力を打ち消す磁力を前記電磁石が発生するように、当該電磁石のコイルに電流を流し、前記針基から前記把持体を離脱可能とさせることを特徴とする請求項１に記載の硬膜外針穿刺システム。
【請求項５】
前記圧力センサは、前記針本体の貫通孔と連通するチューブ内に充填された流体の圧力を検知して、前記針本体の穿刺圧力を検知することを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の硬膜外針穿刺システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、硬膜外針を硬膜外腔に穿刺する際に使用する硬膜外針穿刺システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
主として下腹部や下肢の手術の際に行われる局所麻酔法として、脊椎麻酔と硬膜外麻酔とがある。脊椎麻酔は、局所麻酔薬をくも膜下腔に投与する麻酔であり、手技的に容易であるが、麻酔可能部位が制限される、持続的投与ができないなどの弱点がある。硬膜外麻酔は、局所麻酔薬を硬膜外腔に投与する麻酔であり、頚部や胸部の手術の際にも使える、留置カテーテルで長時間麻酔できるなどの利点がある。しかし、硬膜外麻酔は、手技的に難しいという欠点がある。
【０００３】
硬膜外麻酔は硬膜外腔に硬膜外針を穿刺するが、針先は、硬膜外腔に到達する前に、黄色靭帯を通過させなければならない。黄色靭帯は、脊椎骨を上下に繋ぎ上半身を支えるため強固な構造を有しており、針先を押し進める際の穿刺抵抗が非常に大きい。一方、硬膜外腔は、主として脂肪組織から構成されており、穿刺抵抗が小さい。そのため、針先が黄色靭帯を通過し終えるまでは強い力で押さなければ針が奥に進まないが、針先が硬膜外腔に到達した瞬間に穿刺抵抗が急激に小さくなるので、不可避的かつ不本意に針先が奥に進んでしまう。
【０００４】
硬膜外腔の厚さは３ｍｍ程度しかなく、慎重に穿刺しなければ、針先が硬膜を突き破り、くも膜下腔に到達するおそれがある。硬膜外麻酔に必要な麻酔薬の量は脊椎麻酔の１０倍程度であるので、針先がくも膜下腔に到達した状態で硬膜外麻酔のつもりで麻酔薬を投入すると、過量投与となり大変危険である。さらに、針先がくも膜下腔で止まらず脊髄を穿刺すると、脊髄神経が切断され、下半身不随という医療事故に繋がるおそれさえある。
【０００５】
そこで、従来から、抵抗消失法などを用いて、硬膜外腔内に針先が到達したことを確認している。抵抗消失法は、硬膜外腔付近まで針先が到達した時点で、針後端に生理食塩水や空気で満たした注射器を装着し、注射器の可動ピストンを指で押してシリンジ内に圧をかけながら針を押し進め、硬膜外腔に針先が到達した瞬間に急激に可動ピストンの抵抗が軽くなり、スムーズに生理食塩水や空気が硬膜外腔に流れ込むことにより、硬膜外腔へ到達したことを確認する方法である。
【０００６】
しかし、抵抗消失法は、硬膜外腔に針先が到達した瞬間を指先の感覚で感知する方法であるので、施術者（麻酔科医）の熟練を要するという問題があった。
【０００７】
そこで、特許文献１及び２には、抵抗消失法を電子機械化して、視覚的及び／又は音響的にシリンジ内の圧の変化を検知することが開示されている。特許文献１に開示された装置では、針管内圧力の推移がスクリーンにグラフ表示されると同時に、圧力に比例した周波数の音声がスピーカから出力される。特許文献２に開示された装置では、注入圧力に応じて圧力表示ピンに現れる色が変化する。このように、施術者の熟練の有無に拘わらず、硬膜外針の針先が硬膜外腔に到達した瞬間を検知することが可能となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特表２００４−５３０４９３号公報
【特許文献２】特表２００５−５２７３３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、上記特許文献１又は２に開示された装置によって、硬膜外針の針先が硬膜外腔に到達した瞬間を施術者が感知できたとしても、その瞬間から硬膜外針を停止させるまでにある程度の時間を要する。具体的には、針先が硬膜外腔に到達した瞬間を施術者が感知してから、知覚神経を通じて大脳辺縁系に信号が伝わって情報伝達が行われ、その結果、指先の運動筋肉に対して指令の信号を運動神経経由で送り、筋肉が反応し終えるまでに０．２秒程度の時間を要する。この０．２秒という応答時間は、硬膜外腔を針先が突き抜けるには充分過ぎる時間である。
【００１０】
そのため、上記特許文献１又は２に開示された装置を用いれば、硬膜外腔に針先が到達したことを感知することは容易となるが、なお施術者自身が硬膜外針を適切な位置で止める必要がある。即ち、硬膜外腔に針先が到達した瞬間を感知したときに針の進入を停止させ始めたのでは既に遅く、人間の反射神経に頼るだけでは過度に穿刺するおそれがある。従って、なお施術者の熟練を要するという問題が残っている。
【００１１】
本発明は、かかる背景に鑑みてなされたものであり、硬膜外針を硬膜外腔に確実に穿刺して留めることが可能な硬膜外針穿刺システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、硬膜外針を硬膜外腔内に穿刺する際に使用する硬膜外針穿刺システムであって、貫通孔が形成された針本体、該針本体が固定された針基、及び該針基に離脱可能に保持される把持体を有する硬膜外針と、前記針本体の穿刺圧力を検知する圧力センサと、前記圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、前記針基から前記把持体を離脱可能とさせる制御装置とを備えたことを特徴とする。
【００１３】
本発明によれば、圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、針基から把持体が離脱可能となる。施術者が把持体を把持して針本体の針先を黄色靭帯内から硬膜外腔に向けて硬膜外針を押し進めるとき、針先が硬膜外腔に到達した瞬間に穿刺圧力が急激に低下する。そこで、圧力センサが検知した圧力値に応じて穿刺圧力の急激な低下を検知することにより、針先が硬膜外腔に到達した瞬間を検知することが可能である。そして、その瞬間、制御装置が針基から把持体を離脱可能とさせ、施術者が押し進める把持体に伴って針基がそれ以上奥に進入することが防止される。
【００１４】
システム的に針基から把持体を離脱可能とさせるため、人間の反射神経によって針先の進入を停止させる場合に比べて、針先が硬膜外腔に到達した瞬間からの応答時間が非常に短くなるので、針先を硬膜外腔内に確実に穿刺して留めることができる。
【００１５】
また、本発明において、前記針基又は前記把持体の一方が電磁石を備え、他方の少なくとも一部が強磁性体から構成され、前記制御装置は、前記電磁石のコイルに電流を流して、前記針基に前記把持体を吸着保持させ、前記圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、前記電磁石のコイルに流れる電流を遮断し、前記針基から前記把持体を離脱可能とさせることが好ましい。
【００１６】
この場合、圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少しない限り、針基に把持体が吸着保持される。そのため、施術者が把持体を押し進めるに伴い、針基体に固定された針本体が奥に進み、通常の硬膜外針と同様に穿刺作業を行うことができる。
【００１７】
そして、圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、針基から把持体が離脱可能となる。そのため、針本体の針先が黄色靭帯内を通過して硬膜外腔に到達した瞬間に、針基から把持体が離脱可能となる。
【００１８】
さらに、針基に備わる電磁石のコイルに流れる電流を遮断することにより、把持体が針基から離脱可能となるので、圧力センサから電磁石までの伝達経路を電気的に構成することが可能であると共に、電磁石が発生させる磁力の消失により把持体が離脱可能となる。そのため、針先が硬膜外腔に到達した瞬間から把持体が離脱可能となるまでの応答時間が非常に短い。
【００１９】
また、本発明において、前記針基又は前記把持体の一方が電磁石を備えると共に少なくとも一部が永久磁石から形成され、他方の少なくとも一部が強磁性体から構成され、前記制御装置は、前記電磁石のコイルに流れる電流を遮断して、前記針基に前記把持体を吸着保持させ、前記圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、前記永久磁石による磁力を打ち消す磁力を前記電磁石が発生するように、当該電磁石のコイルに電流を流し、前記針基を前記把持体から離脱可能とさせることが好ましい。
【００２０】
また、本発明において、前記針基又は前記把持体の一方が電磁石を備え、他方の少なくとも一部が永久磁石から形成され、前記制御装置は、前記電磁石のコイルに流れる電流を遮断して、前記針基に前記把持体を吸着保持させ、前記圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、前記永久磁石による磁力を打ち消す磁力を前記電磁石が発生するように、当該電磁石のコイルに電流を流し、前記針基を前記把持体から離脱可能とさせることが好ましい。
【００２１】
これらの場合、圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少しない限り、針基に把持体が吸着保持される。そのため、施術者が把持体を押し進めるに伴い、針基体に固定された針本体が奥に進み、通常の硬膜外針と同様に穿刺作業を行うことができる。
【００２２】
そして、圧力センサが検知した圧力値が最大検知圧力値から所定圧力値以上又は所定割合以上減少したとき、針基から把持体が離脱可能となる。そのため、針本体の針先が黄色靭帯内を通過して硬膜外腔に到達した瞬間に、針基から把持体が離脱可能となる。
【００２３】
さらに、永久磁石による磁力を打ち消す磁力を電磁石が発生するように、電磁石のコイルに電流を流すことにより、針基から把持体が離脱可能となるので、圧力センサから電磁石までの伝達経路を電気的に構成することが可能であると共に、電磁石が発生させる磁力の発生により針基から把持体が離脱可能となる。そのため、針先が硬膜外腔に到達した瞬間から把持体が離脱可能となるまでの応答時間が非常に短い。
【００２４】
また、本発明において、前記圧力センサは、前記針本体の貫通孔と連通するチューブ内に充填された流体の圧力を検知して、前記針本体の穿刺圧力を検知することが好ましい。
【００２５】
この場合、針本体の針先が黄色靭帯内にある場合、流体は黄色靭帯内に流れ出ないので、チューブ内の流体の圧力は大きくなるが、針先が黄色靭帯内を通過し硬膜外腔に到達した瞬間に、流体が硬膜外腔内に流れ出て、チューブ内の流体の圧力が急激に低下する。そのため、このチューブ内の流体の圧力を圧力センサで検知することにより、針先が硬膜外腔に到達した瞬間を確実に検知することができる。さらに、圧力センサをチューブの任意の位置に設置して針本体の穿刺圧力を検知することができるので、システムの自由度が優れる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態に係る硬膜外針穿刺システムを示す全体構成図。
【図２】硬膜外針を示す部分断面図。
【図３】把持部が離脱した状態の硬膜外針を示す部分断面図。
【図４】制御装置のブロック図。
【図５】本発明のさらに別の実施形態に係る硬膜外針穿刺システムにおける硬膜外針を示す部分断面図
【図６】把持部が離脱した状態の硬膜外針を示す部分断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明の実施形態に係る硬膜外針穿刺システム１００について図面を参照して説明する。
【００２８】
図１を参照して、硬膜外針穿刺システム１００は、硬膜外針１０、注入装置２０、圧力検知装置３０、チューブ４０、及び制御装置５０を備えている。さらに、硬膜外針穿刺システム１００は、スタイレット６０も備えている。
【００２９】
図２及び図３を参照して、硬膜外針１０は、針本体１１、針基１２、電磁石１３、把持体１４を備えている。硬膜外針１０は、前記スタイレット６０が挿入可能に構成されている。なお、硬膜外針１０は、上下対称に構成されており、図２及び図３では、中心線の上方に断面図が、下方に外観図が示されている。
【００３０】
針本体１１には、貫通孔（中空チャンネル）が形成されている。針本体１１は、ここでは、中空のステンレスパイプから形成されており、針先が硬膜外腔を突き抜けるおそれを低減するために、先端部は丸みを帯び、刃先が短い鈍針になっている。
【００３１】
針基１２は、その前端部に針本体１１の後端部が接着固定されている。さらに、針基１２の後端部には、前記チューブ４０接続用にルアー雌コネクタが設けられている。
【００３２】
電磁石１３は、針基１２に設置されている。電磁石１３は、励磁コイル１５と、該励磁コイル１５の周囲を取り囲むように配置された励磁ヨーク１６とから構成されている。
【００３３】
励磁コイル１５は、例えば、コイル素材として一般的なエナメル線やポリウレタン線などの巻回用電線を巻回して構成される。これら巻回用電線の外皮に熱反応硬化性の接着剤をコーティングしたセメントワイヤを使用すれば、励磁コイル１５の巻回作業と加熱硬化による組み立て固定作業が略同時に行うことができ、好適である。
【００３４】
励磁ヨーク１６は、発生した磁力線を閉じ込めて把持体１４を確実に吸着保持可能なように、強磁性体材料により箱体状に形成されている。励磁ヨーク１６は、把持体１４と共に繰り返し使用されることも考慮して、錆、腐食に強いステンレス素材から形成することが望ましい。
【００３５】
医療機器素材として一般的な１８−８ステンレスなどのオーステナイト系ステンレススチールは強磁性を持たないので、ＳＵＳ４３０などのマルテンサイト系ステンレススチールから励磁ヨーク１６を形成することが好適である。また、機械的靭性に欠けるが優れた強磁性材料であるフェライトなどの焼結セラミック素材から励磁ヨーク１６を形成してもよい。
【００３６】
励磁ヨーク１６は、針基１２に固定されている。ここでは、針基１２の外径中間部に形成された爪を励磁ヨーク１６に形成された凹部に捻じ込み嵌合させることにより、励磁ヨーク１６を針基１２に固定している。
【００３７】
電磁石１３を励磁駆動させる電流を流すために、励磁コイル１６には電気ケーブル１７を介して制御装置５０に接続されている（図１、図４参照）。
【００３８】
把持体１４は、施術者（麻酔科医）が指で把持する部分であり、ここでは、翼状に形成されている。把持体１４は、鋼などの強磁性体材料から形成されており、電磁石１３が発生させる磁力により針基１２の所定位置に吸着保持される。ここでは、把持体１４は、中空部１８を備え、該中空部１８の形状に合わせて形成された針基１２の把持体保持部１９に保持されるように構成されている。
【００３９】
電磁石１３が磁力を発生している間は、把持体１４は針基１２に吸着保持されるが、磁力が消失すると、把持体１４は針基１２から容易に離脱可能なように構成されている。
【００４０】
図１を参照して、注入装置２０は、チューブ４０を介して硬膜外針１０の針本体１１に形成された貫通孔に流体を供給する流体供給手段であると共に、当該貫通孔内の流体に圧力を印加する圧力印加手段でもある。注入装置２０は、シリンジホンプ、輸液ポンプなどの機械式ポンプなどでもよいが、ここでは、注射器である。この注射器２０は、シリンダ本体（シリンジ）２１、流体貯蔵空間２２、及び可動ピストン（プランジャ、押子）２３を備えている。
【００４１】
圧力検知装置３０は、圧力センサで硬膜外針１０の針先にかかる抵抗（穿刺圧力）を検知する装置であり、ここでは、圧力センサである。そして、ここでは、圧力センサ３０は、チューブ４０に設置されて、チューブ４０内の流体圧力を検知する。圧力センサ３０は、チューブ４０の任意の位置に設置してよく、例えばチューブ４０の端部に設置してもよい。
【００４２】
圧力センサ３０は、周知の任意の圧力検知方法により圧力を検知する。圧力センサ３０として、例えば、圧力により膨張するバルーンから圧力を検出する形式を用いることができる。圧力センサ３０は、検出した圧力値に相当する情報を電気信号に変換した圧力信号を制御装置５０に送出する。
【００４３】
チューブ４０は、注射器２０から硬膜外針１０に流体を供給する通路であると共に、硬膜外針１０の穿刺圧力を伝達する圧力伝達手段でもある。チューブ４０は、針基１２の後端と注射器２０の先端との間に接続されている。チューブ４０は、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルなどから形成された軟質チューブである。チューブ４０の後端には、圧力逃げ防止のために逆止弁が内蔵されている。
【００４４】
制御装置５０は、圧力検知装置３０が検知した圧力値に応じて、針基１２から把持体１４を離脱可能とさせる。
【００４５】
図４を参照して、制御装置５０は、増幅器５１、ピークホールド回路５２、圧力ディップ検出回路５３、フリップフロップ（Ｆ／Ｆ）５４、スイッチ５５、電源５６、及び増幅器５７から構成されている。
【００４６】
制御装置５０には、圧力センサ３０から送出された圧力信号が入力される。制御装置５０に入力された圧力信号は、増幅器５１で増幅され、ピークホールド回路５２と圧力ディップ検出回路５３とに入力される。
【００４７】
ピークホールド回路５２は、信号の最大値を記憶して保持する回路であり、圧力検知を開始してから現時までの最大圧力値に相当する圧力信号を保持し、圧力ディップ検出回路５３に出力する。
【００４８】
圧力ディップ検出回路５３は、増幅器５１から入力された圧力信号（現在の圧力値に相当する信号）とピークホールド回路５２から入力された圧力信号（最大圧力値に相当する信号）とからなる２つの入力信号（圧力信号）を比較して、現在の圧力値が最大圧力値に対して所定の基準値以下まで低下していないとき、フリップフロップ５４にセット信号を送出する。このとき、フリップフロップ５４は、スイッチ５５がオンである場合、保持状態となり、電源５６から増幅器５７を介して励磁コイル１５に電流が流れる。よって、把持体１４が針基１２に吸着保持される。
【００４９】
一方、圧力ディップ検出回路５３は、現在の圧力値が最大圧力値に対して所定の基準値以下まで低下したとき、フリップフロップ５４にセット信号を送出しない。このとき、フリップフロップ５４がリセットされ、スイッチ５５がオンでも、電源５６から励磁コイル１５に電流が流れなくなり、瞬時に磁力が消失される。よって、把持体１４が針基１２に吸着保持されなくなり、把持体１４は針基１２から容易に離脱可能となる。
【００５０】
以下、硬膜外針穿刺システム１００を用いた硬膜外麻酔方法について説明する。
【００５１】
まず、施術者は、スタイレット６０を挿入した状態の硬膜外針１０を、正中法又は傍正中穿刺法で針本体１１の針先が黄色靭帯内に到達するまで穿刺する。このとき、硬膜外針１０の励磁コイル１５には制御装置５０から電流が供給され、把持体１４は針基１２に吸着保持されている。
【００５２】
次に、スタイレット６０を硬膜外針１０から取り除いた後、チューブ４０を硬膜外針１０の針基１２と注射器２０先端との間に接続し、チューブ４０の途中に圧力センサ３０を設置する。そして、注射器２０から生理食塩水を供給し、硬膜外針１０の針本体１１に形成された貫通孔及びチューブ４０を生理食塩水で充填する。なお、生理食塩水の代わりに、他の液体や空気などの気体など流体を充填させてもよい。
【００５３】
次に、励磁コイル１５に制御装置５０から電流が供給された状態を保ちながら、注射器２０の可動ピストン２３を他方の親指で押し込みながら、施術者は把持体１４を親指と人差し指とで把持して硬膜外針１０をさらに徐々に一定速度で直進的に押し進める。なお、可動ピストン２３を自動的に押圧するようシリンジポンプを用いてもよい。また、輸液ポンプを用いてチューブ４０内の生理食塩水に圧をかけてもよい。
【００５４】
硬膜外針１０の針先が黄色靭帯内にある場合は、黄色靭帯は強固な組織であるため穿刺圧力が大きく、圧力センサ３０が検知するチューブ４０内の生理食塩水の圧力も大きいので、圧力センサ３０が検知した最大圧力値に対して前記所定の基準値以下まで低下することがない。そのため、把持体１４は針基１２に吸着固定された状態が維持され、把持体１４の押し込みに伴い、針基１２に固定された針本体１１の針先が押し進められる。
【００５５】
そして、硬膜外針１０の針先が黄色靭帯を通過し突き出て硬膜外腔内に到達した瞬間、針先から生理食塩水が硬膜外腔内に流れ出て、圧力センサ３０が検知する圧力値が最大圧力値に対して前記所定の基準値以下まで急激に低下する。そのため、制御装置５０から励磁コイル１５への電流の供給が瞬間的に遮断され、電磁石１３が発生する磁力が消失し、把持体１４は針基１２から離脱可能となる。
【００５６】
針先が硬膜外腔内に到達したことを検知した瞬間から、針本体１１を押し込む力が電磁気的に開放されるまでの応答時間は、圧力センサ３０から励磁コイル１５までの伝達経路が電子回路であるので、多く見積もっても５／１０００秒程度以下となり、人間の反射神経による応答時間に比べて極短時間である。そして、この応答期間内に針先が奥に進む量は多くとも０．３ｍｍ程度と非常に短く、その後、把持体１４が針基１２から離脱されるので、施術者が把持体１４を引き続き押し込んでも、針基１２に固定された針本体１１はそれ以上が進入せず、針先が硬膜外腔内に確実に留まる。
【００５７】
なお、圧力センサが検知する圧力値は、患者、穿刺部位、針本体１１の形式、長さ、口径、注入流体の組成、粘度、穿刺速度などの条件に応じて変化する。しかし、針先が黄色靭帯内にあるときと硬膜外腔内にあるときでは、圧力センサ３０が検知する圧力値が大きく異なるので、適切な基準値を設定することで、前記条件に拘わらず、針先が硬膜外腔に到達した瞬間を確実に検知することができる。
【００５８】
なお、圧力センサ３０が検知する圧力値が最大圧力値に対して所定の基準割合以下まで急激に低下したときに、制御装置５０から励磁コイル１５への電流の供給が瞬間的に遮断されるように構成してもよい。
【００５９】
その後、硬膜外針１０に図示しない硬膜外カテーテルを挿入し、注射器２０から局所麻酔薬を注入する。なお、硬膜外針１０の針先を硬膜外腔内に留めた後は、周知の任意の方法で、局所麻酔などの処置を行えばよい。
【００６０】
このように、硬膜外針穿刺システム１００を利用することにより、硬膜外針１０の針先が硬膜外腔に到達した瞬間に針先の侵入が電磁気的に停止されるので、施術者の熟練に依存されることなく、安全な硬膜外麻酔を確実に施術することが可能となる。
【００６１】
以下、本発明の別の実施形態に係る硬膜外針穿刺システムについて説明する。本硬膜外針穿刺システムは、前記実施形態に係る硬膜外針穿刺システム１００と類似するので、異なる点に関してのみ説明する。
【００６２】
本実施形態では、励磁ヨーク１６が永久磁石を用いて形成されている。そのため、制御装置１０から励磁コイル１５に電流を供給することなく、把持体１４を針基１２に吸着保持することができる。そのため、針先が硬膜外腔に到達するまでの長時間に亘って把持体１４を針基１２に吸着保持するために、励磁コイル１５に電流を供給する必要がないので、励磁コイル１５などの発熱対策を行う必要がなくなる。
【００６３】
そして、把持体１４を針基１２から離脱可能とさせる際には、電磁石１３が発生する磁力が永久磁石の磁力を打ち消す方向に制御装置５０から励磁コイル１５に電流を流して、磁力が略残存しない状態とすればよい。
【００６４】
ところで、永久磁石を用いることにより、発熱対策を行う必要はなくなるが、永久磁石の磁力に見合う逆励磁電流を個別に調整する必要がある。そこで、自動的に適切な逆励磁電流を制御装置５０から出力可能とすることが好ましい。例えば、永久磁石の磁極端面にホール素子や磁気抵抗素子等の磁気センサを設置しておき、逆励磁電流を増加させ、磁気センサが検出した磁力が略ゼロになる電流値で増加を停止すればよい。これにより、無調整で磁力が略ゼロの逆励磁を容易に実現することができる。
【００６５】
なお、励磁ヨーク１６を永久磁石を用いて形成する代わりに、把持体１４や針基１２の他の部分を永久磁石を用いて形成してもよい。さらに、励磁ヨーク１６と把持体１４を共に永久磁石を用いて形成してもよい。
【００６６】
以下、本発明のさらに別の実施形態に係る硬膜外針穿刺システムについて図面を参照して説明する。
【００６７】
この硬膜外針穿刺システムは、前述した硬膜外針穿刺システム１００と比較して、硬膜外針１０の替わりに、硬膜外針７０を備えている点のみが異なる。
【００６８】
図５及び図６を参照して、硬膜外針７０は、針本体７１、針基７２、電磁石７３、把持体７４を備えている。なお、硬膜外針７０は、上下対称に構成されており、図５及び図６では、中心線の上方に断面図が、下方に外観図が示されている。
【００６９】
針本体７１には、前述した針本体１１と同様に貫通孔が形成されている。
【００７０】
針基７２は、前述した針基１２と同様に構成されており、その前端部に針本体７１の後端部が接着固定されている。電磁石７３は、把持体７４に設置されている。電磁石７３は、励磁コイル７５と、該励磁コイル７５の周囲を取り囲むように配置された励磁ヨーク７６とから構成されている。励磁コイル７５及び励磁ヨーク７６は、それぞれ、前述した励磁コイル１５及び励磁ヨーク１６と同様に構成されている。
【００７１】
励磁ヨーク７６は、把持体７４に固定されている。ここでは、把持体７４の外径中間部に形成された爪を励磁ヨーク７６に形成された凹部に捻じ込み嵌合させることにより、励磁ヨーク７６を把持体７４に固定している。
【００７２】
把持体７４は、前述した把持体１４と同様に構成されているが、必ずしも強磁性体材料から形成されていなくともよい。把持体７４は、電磁石７３が発生させる磁力により針基７２の所定位置に吸着保持される。ここでは、鋼などの強磁性体材料から形成された略円板状の被着体７７が針基７２にかしめ固定されており、把持体７４は被着体７７に当接可能とされている。
【００７３】
電磁石７３が磁力を発生している間は、把持体７４は被着体７７に当接した状態で針基７２に吸着保持されるが、磁力が消失すると、把持体７４は被着体７７との当接が解除され、針基７２から容易に離脱可能なように構成されている。なお、針基７２の少なくとも一部が強磁性体材料から形成されていればよく、被着体７７を備えない構成であってもよい。
【００７４】
このように構成された硬膜外針７０を備えた硬膜外針穿刺システムを利用することにより、前述した硬膜外針穿刺システム１００と同様に、硬膜外針７０の針先が硬膜外腔に到達した瞬間に針先の侵入が電磁気的に停止されるので、施術者の熟練に依存されることなく、安全な硬膜外麻酔を確実に施術することが可能となる。
【００７５】
また、前述した本発明の別の実施形態に係る硬膜外針穿刺システムと同様に、硬膜外針７０の励磁ヨーク７６を永久磁石を用いて形成してもよい。さらに、把持体７４や針基７２の他の部分を永久磁石を用いて形成しても、励磁ヨーク７６と把持体７４を共に永久磁石を用いて形成してもよい。
【００７６】
以上、本発明の実施形態に係る硬膜外針穿刺システムを説明したが、本発明に係る硬膜外針穿刺システムは、説明した実施形態に限定されず、適宜種々変形することができる。
【符号の説明】
【００７７】
１０，７０…硬膜外針、  １１，７１…針本体、  １２，７２…針基、  １３，７３…電磁石、  １４，７４…把持体、  １５，７５…励磁コイル、  １６，７６…励磁ヨーク、  ２０…注入装置、注射器、  ３０…圧力検知装置、圧力センサ、  ４０…チューブ、  ５０…制御装置、  １００…硬膜外腔穿刺システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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