(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリメチルメタクリレート骨セメントを貯蔵、ミキシングおよび適用するための装置であって、
前記骨セメントの第１のペースト状成分のための第１の容器（１）と、
ディスペンスプランジャ（４）と、
前記第１の容器（１）の内容物をミキシングするためのミキシング装置（２２）と
を有し、
前記ディスペンスプランジャ（４）は、移動可能であり、かつ、前記第１の容器（１）の内容物をディスペンス開口部から押し出すように、当該第１の容器（１）内に配置されており、
前記ミキシング装置（２２）は前記第１の容器（１）内に配置されており、当該ミキシング装置（２２）はミキシングを行うために、外部から前記第１の容器（１）内にて動かすことが可能であり、
前記骨セメントの少なくとも１つの第２の成分のための少なくとも１つの第２の容器（１８）が前記第１の容器（１）の内部または外部に配置されており、
前記第１の容器（１）の内容物と前記第２の容器（１８）の内容物とを当該第１の容器（１）内にてミキシングできるように、前記第２の容器（１８）を開けることが可能であり、
前記第１の容器（１）の少なくとも１つの境界面は、前記ミキシングの工程中の前記第１の容器（１）内の体積の変動を補償する、可動の体積補償エレメント（４，６）により形成されている
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ディスペンスプランジャ（４）は前記第１の容器（１）に対して、当該第１の容器（１）の、前記ディスペンス開口部とは反対側の端部において、係止可能であるかまたは係止されている、
請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記ミキシング装置（２２）はロッドまたは管（１２）に結合されており、
前記ロッドまたは管（１２）は、当該ロッドまたは管（１２）が動くことにより前記ミキシング装置（２２）が動いて前記第１の容器（１）の内容物をミキシングするように、当該第１の容器（１）の境界（３，６）を貫通した気密の供給貫通口内にて軸方向に可動であるように配置されており、
前記ロッドまたは管（１２）は、軸回転できるようにベアリングに懸架されている、
請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
前記ディスペンス開口部は閉じられており、ミキシング後の前記骨セメントの適用前に開けられるようにされており、
前記ディスペンス開口部はディスペンス管（１２）であり、
前記ディスペンス開口部は、前記ディスペンスプランジャ（４）とは反対側に配置されている、
請求項１から３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項５】
前記第１の容器（１）は柱状の内部スペースを有し、
前記第１の容器（１）の前記内部スペース内にある前記ディスペンスプランジャ（４）は、柱状の当該内部スペースの平面形状に合致する形状である、
請求項１から４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項６】
前記第２の容器（１８）は、境界に、孔を開けることができる膜（２０）を有し、
前記第１の容器（１）内にマンドレル（２４）が配置されており、
前記マンドレル（２４）は、前記膜（２０）を貫通して孔を開けて前記第２の容器（１８）を開けることで、当該第２の容器（１８）の内容物と前記第１の容器（１）の内容物とをミキシングできるようにするため、当該膜（２０）に対して可動にベアリングに支持されている、
請求項１から５までのいずれか１項記載の装置。
【請求項７】
前記ディスペンス開口部はディスペンス管（１２）に配置されており、
前記マンドレル（２４）は前記ディスペンスプランジャ（４）に配置されており、
前記第２の容器（１８）は前記ディスペンス管（１２）の内壁の領域と、当該ディスペンス管（１２）の、開けるべき閉鎖部（２６）と、当該第２の容器（１８）の境界を成す前記膜（２０）とを有し、
前記ディスペンス管（１２）は、前記膜（２０）を有する当該ディスペンス管（１２）が前記マンドレル（２４）に押しつけられるように、前記第１の容器（１）の境界を貫通する供給貫通口内にて軸方向に可動であるように、ベアリングに支持されている、
請求項６記載の装置。
【請求項８】
軸方向に可動であるように少なくとも１つの前記体積補償エレメント（４，６）が前記第１の容器（１）内に配置されており、
前記少なくとも１つの体積補償エレメント（４，６）が、前記ミキシング装置（２２）を作動させるためにロッドまたは管（１２）を案内するための気密の供給貫通口を有しており、
前記ミキシング装置（２２）を作動させるために前記供給貫通口に前記ディスペンス管（１２）が案内されている、
請求項１から７までのいずれか１項記載の装置。
【請求項９】
体積補償エレメント（４）が前記ディスペンスプランジャ（４）により実現されており、
前記第１の容器（１）から外への前記ディスペンスプランジャ（４）の動きが制限部（３２）により制限され、
前記制限部（３２）は、前記ディスペンスプランジャ（４）の被スナップ係合手段に係合するスナップ係合手段（３２）である、
請求項１から８までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１０】
体積補償エレメント（６）が柱体形の体積補償エレメント（６）として、前記第１の容器（１）内において前記ディスペンスプランジャ（４）とは反対側に配置されており、
柱体形の前記体積補償エレメント（６）は可動であるようにベアリングに支持されており、
前記体積補償エレメント（６）は、管（１２）またはロッドに対する気密の供給貫通口を有し、前記管（１２）またはロッドは、可動であるように当該供給貫通口内のベアリングに支持されている、
請求項１から９までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１１】
前記ディスペンス開口部の閉鎖部としてコア（１４）が設けられており、
前記コアは前記ディスペンス開口部内から取り出し可能であり、
前記コア（１４）は前記マンドレル（２４）に対する受容部を有する、
請求項１から１０までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１２】
前記コア（１４）は、前記第１の容器（１）を向いた側にワイパを有し、
前記ワイパは、前記コア（１４）が引き抜かれるときに、前記ディスペンス開口部の内側にある粉末またはセメント塊状物を払拭除去する、
請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの前記体積補償エレメント（６）が前記第１の容器（１）に対して可動であるように、当該体積補償エレメント（６）を当該第１の容器（１）の内部スペース内へ押し込む弾性バネ（３０）を介して、当該体積補償エレメント（６）がベアリングに支持されている、
請求項１から１２までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１４】
前記ディスペンス管（１２）に対する供給貫通口を有する閉鎖キャップ（２６）により、当該ディスペンス管（１２）を設けた側が閉鎖されており、
前記閉鎖キャップ（２６）は体積補償エレメント（６）を覆い、
前記閉鎖キャップ（２６）は、覆われる側の前記体積補償エレメント（６）と当該閉鎖キャップ（２６）との間に介在するスペースと周辺との等圧化を実現するための少なくとも１つの開口（２８）を有し、
前記第１の容器（１）の内部スペース内に前記体積補償エレメント（６）を押し込むための弾性の螺旋バネ（３０）が、前記閉鎖キャップ（２６）と、覆われる側の前記体積補償エレメント（６）との間に配置されており、
前記螺旋バネ（３０）は前記ディスペンス管（１２）を囲うように配置されている、
請求項１から１３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１５】
請求項１から１４までのいずれか１項記載の装置を用いたポリメチルメタクリレート骨セメントの製造方法であって、
Ａ）前記第１の容器（１）に前記ポリメチルメタクリレート骨セメントの第１のペースト状成分が充填され、かつ、当該ポリメチルメタクリレート骨セメントの第２の成分が前記第２の容器（１８）に充填された、前記装置を設けるステップと、
Ｂ）前記第２の容器（１８）を開けるステップと、
Ｃ）前記ミキシング装置に接続されたロッドまたはディスペンス管（１２）が前記第１の容器（１）内に繰り返し押し込められて引き出されることを伴う、当該ミキシング装置（２２）の動きにより、前記２つの成分をミキシングし、前記少なくとも１つの体積補償エレメント（４，６）が動くことにより、押し込みと引き出しとに起因する当該第１の容器（１）の内容物の体積変化が補償されるようにするステップと、
Ｄ）前記ディスペンスプランジャ（４）を前記第１の容器（１）内に進入させることにより、ミキシングされた前記骨セメントを、前記ディスペンス開口部を通して前記第１の容器（１）から押し出すステップと
を特徴とする製造方法。
【請求項１６】
前記ディスペンス開口部は、初期にはコア（１４）により閉じられており、
前記ステップＣ）の後に前記コア（１４）を除去する、
請求項１５記載の製造方法。
【請求項１７】
前記第２の容器（１８）を開けるため、当該第２の容器（１８）を含む前記ディスペンス管（１２）を、前記ディスペンスプランジャ（４）に設けられたマンドレル（２４）に押しつけることにより、当該第２の容器（１８）を閉じていた膜（２０）またはフィルム／箔（２０）に孔を開けて、当該第２の容器（１８）を開ける、
請求項１５または１６記載の製造方法。
【請求項１８】
前記ディスペンス管（１２）を前記第１の容器（１）に入れたり出したりすることによって前記ミキシング装置（２２）を当該第１の容器（１）内にて動かすことにより、更に、当該第１の容器（１）内にて当該ディスペンス管（１２）を回転させることによって前記ミキシング装置（２２）を回転させて、当該第１の容器（１）の内容物をミキシングする、
請求項１５から１７までのいずれか１項記載の製造方法。
【請求項１９】
前記ステップＡ）の前に、前記第１の容器（１）に前記骨セメントの成分を充填しておき、
まず最初に、前記第１の容器（１）の内側の脱ガス処理および滅菌処理を行い、
前記脱ガス処理および滅菌処理のために前記ディスペンスプランジャ（４）を定位置にロックする、
請求項１５から１８までのいずれか１項記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポリメチルメタクリレート骨セメントの貯蔵、ミキシングおよび適用するための装置、ならびに、前記装置を用いたポリメチルメタクリレート骨セメントの製造方法に関する。
【０００２】
したがって本発明の対象は、貯蔵中であってミキシングされる前には、ペースト状成分Ａと、別個の粉末状またはペースト状の成分Ｂとを含むポリメチルメタクリレート骨セメントの貯蔵およびミキシングするための装置、ならびに、成分Ａおよび成分Ｂのミキシング方法である。
【背景技術】
【０００３】
ポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）は数十年前から、医療にて、完全な生体内人工関節を永続的に機械的に固定するために用いられており、通常はこのポリメチルメタクリレート骨セメントは、モノマーとしてのメチルメタクリレートを用いた粉末‐液体系をベースとする。最近、セメントペーストを用いることをベースとしたポリメチルメタクリレート骨セメントも提案されている（DE 10 2007 050 762 B3，DE 10 2008 030 312 A1，DE 10 2007 052 116 A1）。このような骨セメントに含まれる２種類のセメントペーストは、別個に適切な容器内に貯蔵される。これら２種類の各ペーストはそれぞれ、少なくとも１つのモノマーおよび適切なポリマーの他にさらに、レドックス開始剤系を含む。
【０００４】
メチルメタクリレートは、ポリメチルメタクリレート骨セメントで最も一般的に用いられるモノマーである。レドックス開始剤系は通常、過酸化物と、促進剤と、適用可能である場合には適切な還元剤とを構成要素とする。このレドックス開始剤系の全ての成分が協働した場合にのみ、ラジカルが形成される。それゆえ、レドックス開始剤系の成分がラジカル重合を引き起こすことがないように、これらの各成分はそれぞれ別個のセメントペーストに適切に含有される。これらのセメントペーストは貯蔵中は安定的であり、２つのセメントペーストをミキシングしてセメント塊状物にしたときにのみ、これら２つのペースト中にて別々に貯蔵されていたレドックス開始剤系の成分が相互に反応してラジカルを形成し、このラジカルが、少なくとも１つのモノマーのラジカル重合をトリガする。このラジカル重合により、モノマーを消費しながらポリマーが形成され、これによりセメント塊状物が硬化される。セメントペーストをミキシングするためには、通常はスタティックミキサを使用し、またこうするためには、スタティックミキサを２成分カートリッジに取り付けるのが普通である。
【０００５】
これらのカートリッジから２つのセメントペーストを押し出すと、これら２つのセメントペーストはスタティックミキサに通される。したがって、押出工程とミキシング工程とは同時に行われる。スタティックミキサにおいてセメントペーストをミキシングするためには高い加圧力が必要である。というのも、スタティックミキサのミキシング部品における圧力低下が非常に大きいからである。それゆえ、セメントペーストをディスペンシングおよびミキシングを実現するためには、空気圧式または機械式の強力な押出装置を用いる必要がある。このような空気圧式または機械式の押出装置は、技術的に複雑であり、高コストである。より低コストの代替品として、通常は粉末‐液体系をベースとしたポリメチルメタクリレート骨セメントを用いる手動操作式の押出ガンがある。この押出ガンは上述のセメントに適してはいるが、スタティックミキサを用いて骨セメントペーストを押し出してミキシングするのに十分なパワーを有していない。
【０００６】
従来の２成分カートリッジでは、成分Ａと成分Ｂとの体積比は１：１、１：２および１：１０であった。スタティックミキサを用いてミキシングされるこれらの成分の体積差が大きいほど、均質にミキシングされた骨セメントペーストを実現するのが困難になる。それゆえ、体積比が大きい場合には、非常に多くのスパイラルミキシング部材が必要となる。必要なスパイラルミキシング部材の数が多くなるほど、ミキシング工程中にスタティックミキサに生じる圧力低下が大きくなる。一方の成分Ａはペースト状としなければならないが、他方の成分Ｂは、液状でも粉末状でも、また同じくペースト状でも、いずれかの状態でよい。
【０００７】
セムキット（"Semkit"（登録商標））システムは、接着剤および封止材の工業分野において長年の実績に裏付けられたものである。これは、貯蔵容器にペーストを貯蔵する必要がある。もう１つの液状成分は攪拌ロッド内に在り、当該攪拌ロッドに組み込まれたバルブを介して前記ペーストから分離されている。このバルブを作動させることにより、前記液体を前記ペーストに流し込むことができる。その後、これらを手動でミキシングすることができる。
【０００８】
しかし、このシステムの欠点は、バルブシステムが粘性の媒質にしか適していないことである。このバルブでは、ペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントの通常のモノマーすなわちメタクリレートをペーストから長期間分離しておくことができない。その上、このシステムでは、非圧縮性のペースト中における攪拌ロッドの軸方向のミキシングの動きに起因する体積の変動が補償される。それは、まず第一に、カートリッジが軟性であり、第２に、攪拌ロッドの供給貫通口が完全密閉されていないので、ミキシングされたペーストが流出し、また、このミキシングされたペースト中に少量の空気が混入するからである。ペースト状の骨セメントの場合、形状が安定した堅牢なカートリッジが必要とされる。というのも、粘度が非常に高いペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントは、非常に大きな押出力をかけないと貯蔵容器から押し出すことができないからである。その上、骨セメントでは、注意を怠ると少量のペーストが流出し、ペースト中に空気が混入する可能性があるミキシングシステムを用いることはできない。このことは、作動中に清浄性を損なう原因となるだけでなく、気泡の混入によりセメント塊状物を機械的に脆化させる原因にもなる。というのも、気泡が硬化後のセメントの亀裂開始場所となって作用し、硬化後の骨セメントの安定性を低下させるからである。したがって、セムキット（登録商標）システムは、ペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントに用いることができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】DE 10 2007 050 762 B3
【特許文献２】DE 10 2008 030 312 A1
【特許文献３】DE 10 2007 052 116 A1
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
よって本発明の課題は、従来技術の欠点を解消することである。とりわけ、骨セメントのミキシング後に通常の低コストの手動式のセメント注入ガンを用いてセメント塊状物をディスペンスできるように、空気混入を防止しながらポリメチルメタクリレート骨セメントの成分を貯蔵するために用いることが可能な、ポリメチルメタクリレート骨セメントを貯蔵およびミキシングするための低コストの装置を開発することを課題とする。このミキシング工程は、注意欠如によるセメント塊状物の漏出が決して生じないようにしなければならず、また、ミキシング工程中の体積変動に起因してセメント塊状物に空気が混入しないようにしなければならない。また前記装置は、均質なセメント塊状物を実現するために、２つのペーストの体積比を１：１０ないし１：５０とした場合に両ペーストが確実にミキシングされるのを保証できるようにしなければならない。さらに本発明は、上述のように開発された装置を用いた、ペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントのミキシング方法を実現することも課題とする。前記骨セメントの主成分はペースト状でなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の前記課題の解決手段は、ポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）を貯蔵、ミキシングおよび適用するための装置であって、前記骨セメントの第１のペースト状成分のための第１の容器と、ディスペンスプランジャと、当該第１の容器の内容物をミキシングするためのミキシング装置とを有し、前記ディスペンスプランジャは、移動可能であり、かつ、前記第１の容器の内容物をディスペンス開口部から押し出すように、当該第１の容器内に配置されており、前記ミキシング装置は前記第１の容器に配置されており、当該ミキシング装置はミキシングを行うために、外部から前記第１の容器内にて動かすことが可能であり、前記骨セメントの少なくとも１つの第２の成分のための少なくとも１つの第２の容器が前記第１の容器の内部または外部に配置されており、前記第１の容器の内容物と前記第２の容器の内容物とが当該第１の容器内にてミキシングできるように、前記第２の容器を開けることが可能であり、前記第１の容器の少なくとも１つの境界面は、可動の体積補償エレメントにより形成されていることを特徴とする装置である。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】前部（頂部）に体積補償エレメントを有する、本発明の装置の概略的な断面図である。
【図２】本発明の異なる構成の装置の概略的な断面図であり、同図の装置では、ディスペンスプランジャ４が体積補償エレメントとして機能する。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
有利には体積補償エレメントは、第１の容器内にて軸方向に可動である１つまたは２つのシリンダにより実現される。それに代えて択一的に、またはそれと併用して、フレキシブルに変形可能な皮膜または膜により体積補償エレメントを形成することも可能である。
【００１４】
好適には、ディスペンスプランジャが第１の容器に対して係止可能であるかまたは係止されており、有利には、当該第１の容器の、ディスペンス開口部とは反対側の端部に係止可能であるかまたは係止されているように、本発明の装置を構成することができる。
【００１５】
このような係止により、第１の容器の脱ガス処理および滅菌処理が行われている間、ディスペンスプランジャを保持することができる。
【００１６】
本発明の有利な実施形態では、前記ミキシング装置をロッドまたは管に結合し、当該ロッドまたは管は、当該ロッドまたは管が動くことによりミキシング装置も動いて第１の容器の内容物をミキシングするように、当該第１の容器の境界を貫通した気密の供給貫通口内にて軸方向に可動であるように配置されている。このロッドまたは管は有利には、軸回転できるようにベアリングに懸架されている。
【００１７】
前記ミキシング装置は、複数のミキシングベーンにより実現することができる。また、ロッドまたは管を用いてミキシング装置を作動させることができ、さらに、当該ミキシング装置が、別体の又は組み込まれた磁気攪拌コアを含むことも可能である。
【００１８】
このようにして、内容物を手動で容易にミキシングすることができる。
【００１９】
さらに本発明では、ディスペンス開口部を閉鎖しておき、ミキシング後の骨セメントの適用前にはこのディスペンス開口部を開けなければならないようにした構成も可能である。その際には、ディスペンス開口部は有利にはディスペンス管であり、このディスペンス開口部は、前記ディスペンスプランジャとは反対側に配置される。
【００２０】
本発明では有利には、ディスペンス管および／または当該ディスペンス管の閉鎖部を前記ミキシング装置に永続的に結合することにより、ディスペンス管および／またはその閉鎖部により第１の容器内においてミキシング装置を動かせるようにすることもできる。特に有利なのは、ミキシング装置を手動で動かすための把持部をディスペンス管および／またはその閉鎖部に配置することである。
【００２１】
このことにより、空気が入り込むのを防止することができ、さらに、上述の構成によって容器の内容物を滅菌状態に保持することもできる。
【００２２】
本発明では有利には、第１の容器が柱体形の内部スペースを有し、当該第１の容器の当該内部スペース内に配置される前記ディスペンスプランジャの形状が、当該内部スペースの柱体形の平面形状に合致するようにすることができる。
【００２３】
本発明では柱体形の内部スペースとは、任意の平面形状の真っ直ぐな柱体形を、すなわち、非円形の平面形状や丸以外の平面形状を含めた任意の平面形状の真っ直ぐな柱体形を意味する。しかし本発明では、円形の平面形状を有する柱体形の内部スペースが有利である。その際には、前記ディスペンスプランジャも柱体形であり、シールによって、第１の容器の柱体形の内部スペースの壁に接触する。有利には、ディスペンスプランジャの、前記内部スペースを向いた側に、ワイパが設けられ、これは、ディスペンスプランジャが前進したときに、ミキシング後の骨セメントペーストが当該ディスペンスプランジャを通り過ぎて押し出されて装置の後部から出てくるのを防止する機能を有する。本発明にて好適である円柱形の幾何学的形状を有する前記ミキシング装置は複数のミキシングベーンを有し、これらのミキシングベーンのサイズは等しいか、または有利には、前記柱体形の内部スペースの内径より僅かに小さい。
【００２４】
円形の底面を有する円柱形の幾何学的形状は、構造上最も簡単な形状である。特に有利なのは、これに応じて第１の容器の外表面も柱体形であり、その壁の少なくとも９０％が均等な厚さを有することである。
【００２５】
本発明の有利な発展形態では前記第２の容器は、孔を開けることができる、境界を成す膜と、第１の容器内に配置されるマンドレルとを有し、当該マンドレルは、前記膜を貫通して孔を開けて第２の容器を開放することにより、当該第２の容器の内容物が第１の容器の内容物と混合させるように、当該膜に対して可動であるようにベアリングに支持される。
【００２６】
この構成により、第１の容器内または当該第１の容器の端面に配置された機械的手段を用いて第２の容器を容易に開放することができ、なおかつ、こうするために外部から直接アクセスできるようにする必要はない。こうするために、この開放メカニズムは構造内部に配置される。さらに、この開放プロセス中に生じる可能性のある汚染または空気混入を防止することもできる。
【００２７】
膜を設ける代わりに択一的に、本発明では、第２の容器が境界として栓を有し、この栓にスナップ係合手段を設け、当該スナップ係合手段を有する前記第２の容器を、第１の容器内に配置された被スナップ係合手段に押しつけることにより、当該スナップ係合手段が被スナップ係合手段にスナップロックするようにした構成も可能である。その後、第２の容器を引き戻すことによりこの栓を取り外すことができる。有利には、前記第２の容器をディスペンス管内に配置し、このディスペンス管が第１の容器の境界面の供給貫通口を軸方向に通ってスライド挿入可能および引き出し可能であるようにすることができる。その際には前記栓は、ディスペンス管の、第１の容器の方を向いた端部を閉鎖する。ここで、本発明は特に有利には、被スナップ係合手段をディスペンスプランジャに配置することが可能である。
【００２８】
上述のような構成において、本発明はさらに、前記ディスペンス開口部をディスペンス管に配置し、前記マンドレルを前記ディスペンスプランジャに配置し、第２の容器が当該ディスペンス管の内壁の領域と、当該ディスペンス管の、開放すべき閉鎖部と、その境界を成す膜とを有する構成も可能である。その際にはディスペンス管は、前記膜を有する当該ディスペンス管がマンドレルに押しつけられるように当該第１の容器の境界を貫通する供給貫通口内にて軸方向に可動であるように、ベアリングに支持される。
【００２９】
前記ディスペンス管を第２の容器として用いることは省スペースであり、また、第１の容器の内側の付加的な可動部品を削減することにもなる。この実施形態では、第１の容器に対して第２の容器を開放してミキシング装置を作動させるための供給貫通口を１つ以上設けなくてもよい。
【００３０】
１つの有利な実施形態では、本発明は、軸方向に可動であるように少なくとも１つの体積補償エレメントを第１の容器内に配置することができる。その際に有利なのは、前記少なくとも１つの体積補償エレメントが、前記ミキシング装置を作動させるためにロッドまたは管を案内するための気密の供給貫通口を有する構成であり、特に有利なのは、前記ミキシング装置を作動させるために当該供給貫通口に前記ディスペンス管を案内することである。
【００３１】
このような構成を実現するのは容易であるから、低コストで実現することができる。
【００３２】
他の１つの簡略化態様では、本発明は体積補償エレメントをディスペンスプランジャにより実現し、第１の容器から外への当該ディスペンスプランジャの動きを制限部により制限することができる。その際に有利なのは、当該制限部が、前記ディスペンスプランジャにある被スナップ係合手段に係合するスナップ係合手段とすることである。
【００３３】
これに代えて択一的に、前記制限部をユニオンナットにより実現することも可能である。
【００３４】
ディスペンスプランジャを体積補償エレメントとして使用することは特に簡単である。というのも、ディスペンスプランジャはいずれにしても、第１の容器内において可動とされ、および／または、より具体的には、有利には筒形であるプラスチック体の壁の内側において可動とされるからである。よって、同一のものを体積補償にも用いることができ、他に可動の体積補償エレメントを追加しなくてもよい。
【００３５】
有利には本発明は、体積補償エレメントを柱体形の体積補償エレメントとして、前記第１の容器内においてディスペンスプランジャとは反対側に配置し、当該柱体形の体積補償エレメントが可動であるようにベアリングに支持することができる。その際に有利なのは、前記体積補償エレメントが管またはロッドに対する気密の供給貫通口を有し、当該管またはロッドを、可動であるように当該供給貫通口内のベアリングに支持することである。
【００３６】
また、上記２つの体積補償エレメントを、ディスペンスプランジャにより構成される第１の体積補償エレメント、および、第１の容器内にて当該ディスペンスプランジャとは反対側に柱体形の体積補償エレメントとして配置される第２の体積補償エレメントの形態で、同時に配置することも可能であり、この柱体形の体積補償エレメントは、可動であるようにベアリングに支持される。さらに、理論的には、変形可能な膜を設けることも可能であり、この膜は、ミキシング装置の作動に起因する第１の容器の体積変化に対応することもできる。しかし、構造を簡素化するためには、１つの体積補償エレメントに限定するのが有利である。
【００３７】
体積補償エレメントをディスペンスプランジャとは反対側に配置することにより、その可動性に完全に合致して、体積補償エレメントの要求を満たすことができるという利点を奏する。
【００３８】
さらに本発明は、前記ディスペンス開口部の閉鎖部としてコアを設け、このコアが当該ディスペンス開口部内から、特にディスペンス管内から取り出し可能とすることができる。その際に有利なのは、前記コアは前記マンドレルに対する受容部を、特に有利には、当該マンドレルに嵌合する受容部を有する。
【００３９】
前記コアがマンドレルに嵌合する形状であることにより、前記受容部が第２の容器の後部壁を成す場合、内容物のすべてを第２の容器から押し出すことができる。
【００４０】
この実施形態において本発明は、前記コアが、前記第１の容器を向いた側においてワイパを有し、当該コアを引き出すときに、このワイパが、ディスペンス開口部の内側にある粉末またはセメント塊状物を、特にディスペンス管の内側にある粉末またはセメント塊状物を払拭除去するように構成することができる。
【００４１】
このような構成により、管内に残留物が残るのを防止し、場合によってはこのような残留物がディスペンス中に分解して骨セメントの特性を損なってしまうことを防止することができる。このようにして、先にディスペンスされた骨セメントと、より後の時点でディスペンスされた骨セメントとが同じ特性を有することを保証することができる。
【００４２】
さらに本発明は、少なくとも１つの体積補償エレメントが第１の容器に対して可動であるように、当該体積補償エレメントを当該第１の容器の内部スペース内へ押し込む弾性バネを介して、当該体積補償エレメントをベアリングに支持することも可能である。
【００４３】
このバネは、体積補償エレメントの復帰運動を支援するものであり、これにより、骨セメント塊状物および／またはその成分による流体力学的駆動力により装置のシールと可動部品とに生じて伝達される力が低下し、この力の低下により、より薄い材料を用いて、接触圧がより低い、より低コストの構造を実現することができる。
【００４４】
本発明の１つの有利な実施形態では、ディスペンス管に対する供給貫通口を有する閉鎖キャップにより、当該ディスペンス管を設けた側を閉鎖することも可能であり、これは体積補償エレメントを覆い、覆われる側の体積補償エレメントと閉鎖キャップとの間に介在するスペースと周辺との等圧化を実現するための少なくとも１つの開口を有する。その際に有利なのは、前記第１の容器の内部スペース内に体積補償エレメントを押し込むための弾性の螺旋バネを、前記閉鎖キャップと、覆われる側の体積補償エレメントとの間に配置することであり、特に有利には、当該螺旋バネは前記ディスペンス管を囲うように配置される。
【００４５】
このような構成により、外部の影響（たとえば、体積補償エレメントの加圧またはブロック等）により可動性が損なわれるのを防止することができる。
【００４６】
本発明の基礎となる課題はさらに、上述の構成の装置を用いたポリメチルメタクリレート骨セメントの製造方法によっても解決され、この製造方法は以下のステップを特徴とする：
Ａ）前記第１の容器に前記ＰＭＭＡ骨セメントの第１のペースト成分が充填され、かつ、前記第２の容器に当該ＰＭＭＡ骨セメントの第２の成分が充填された前記装置を設けるステップ。前記第２の成分は有利には液体である。
Ｂ）前記第２の容器を開けるステップ。
Ｃ）前記ミキシング装置に接続されたロッドまたは管が前記第１の容器内に繰り返し押し込められて引き出されることを伴う、当該ミキシング装置の動きにより、前記２つの成分をミキシングし、前記少なくとも１つの体積補償エレメントが動くことにより、前記スライド挿入と引き出しとに起因する当該第１の容器の内容物の体積変化が補償されるようにするステップ。
Ｄ）前記ディスペンスプランジャを前記第１の容器内に進入させることにより、ミキシングされた前記骨セメントを被着させるステップ。
【００４７】
ここで本発明は、当初は前記ディスペンス開口部をコアにより閉鎖しておき、前記ステップＣ）の後にこのコアを除去することができる。
【００４８】
このコアは、装置を外部から封止する。
【００４９】
さらに本発明は、第２の容器を開けるため、当該第２の容器を含むディスペンス管を有し、このディスペンス管が、ディスペンスプランジャに設けられたマンドレルに押しつけられることにより、当該第２の容器を閉鎖する膜またはフィルム／箔に孔を開け、これにより第２の容器を開けるようにすることができる。このことにより、上述の利点が奏される。
【００５０】
さらに本発明は、前記ミキシング装置をディスペンス管に結合し、第１の容器内へ当該ディスペンス管を入れたり当該第１の容器外へ出したりすることにより、第１の容器内において当該ミキシング装置を動かして当該第１の容器内の内容物をミキシングすることも可能である。その際に有利なのは、さらに、第１の容器内においてディスペンス管を回転させることによりミキシング装置を回転させることである。
【００５１】
このようにして、正常動作している現場の外部環境が不都合な条件であっても、成分を容易にミキシングすることができる。
【００５２】
さらに本発明は、前記ステップＡ）の前に前記第１の容器に骨セメントの成分を充填しておき、まず先に、第１の容器の内部を脱ガス処理および滅菌処理をすることができる。その際に有利なのは、こうするためにディスペンスプランジャを定位置にロックすることである。
【００５３】
このことにより、内容物を確実に滅菌状態にしておくことができる。このように確実に滅菌状態にすることにより、患者の感染を防止することができる。
【００５４】
本発明は、少なくとも１つの可動の体積補償エレメントを使用することにより、ミキシング工程中に生じる体積変化に起因して骨セメントがミキシング用の装置から出ることがない、ＰＭＭＡ骨セメントのミキシングを行うための気密封止装置を実現できるという驚くべき認識に基づいている。このことにより、周辺に骨セメントによるコンタミネーションが生じるおそれがなく、かつ、ミキシング工程中に骨セメントに、硬化後の骨セメントを脆化させる原因となる空気やガスが混入するおそれもない、骨セメントミキシングを行うための非常に簡単かつ低コストの構造を実現することができる。
【００５５】
ミキシング装置を動かす装置としてディスペンス管を使用し、かつ、骨セメントの第２の成分の容器として当該ディスペンス管を用いることにより、追加部品を省略することができる。このことにより、コストをさらに低減させることができる。
【００５６】
本発明で重要なのは、第１の容器が第１の成分としてペーストを収容していることである。さらに、このペーストは空気やガスを閉じ込めていてはならず、また、第１の容器内には上澄みの気相もあってはならない。気体混入があると必ず、製造後の骨セメントの品質が低下する原因となる。ペーストは非圧縮性であり、かつ、圧縮可能な気体体積も無いので、第１の容器の内容物は完全に非圧縮性となる。ミキシング装置が取り付けられたロッドまたは管をスライド挿入して引き出すことによりミキシングすることは、本発明では体積補償エレメントを用いるだけで実施することができる。第１の容器の壁は剛性であるから、他の手段では、ロッドまたは管をスライド挿入したり引き出したりすることはできない。
【００５７】
したがって本発明の基本的思想は、ペースト状の２成分のポリメチルメタクリレート骨セメントで通常使用されるスタティックミキサを用いて、押出工程とミキシング工程とを同時に行うのではなく、押出工程とミキシング工程とを時間的にも空間的にも分離することに基づいている。具体的には、最初に両ペースト状成分を相互にミキシングし、その後にのみ、形成されたセメント塊状物を押し出すようにする。このようなミキシングはここでは、手動で作動するミキサにより実現される。このようにして、ディスペンスに必要な押出力は小さくなり、セメント塊状物を押し出すために、手動で作動される低コストのセメント注入ガンを用いることができる。さらにこのことによって、ペーストの体積比が１：１０ないし１：３０であっても、ペーストの均質なミキシングを実現することも可能になる。本発明で重要なのは、セメント塊状物が出てくることなく、また、セメント塊状物に空気が混入することもなく、ミキシング工程中に生じる体積変動を補償するのに使用できる可動の体積補償エレメントを配置することである。
【００５８】
本発明の１つの特に有利な実施例の、ポリメチルメタクリレート骨セメントの貯蔵、ミキシングおよび適用するための装置は、以下の構成要素により構成される：
ａ）ペースト状の成分Ａのための第１のスペース（容器）を有する筒形の貯蔵容器；
ｂ）前記筒形の貯蔵容器の一端に定位置にロックすることができるスライド可能なディスペンスプランジャ；
ｃ）前記ディスペンスプランジャの内側に配置されたマンドレル
ｄ）ディスペンス管；
ｅ）ディスペンス管に対する、軸方向にスライド可能な供給貫通口を有し、かつ、前記貯蔵容器内にて軸方向に可動である体積補償エレメント；
ｆ）前記貯蔵容器の、前記ディスペンスプランジャとは反対側の端部に配置された、当該貯蔵容器の第１の閉鎖部；
ｇ）前記貯蔵容器に対して軸方向にスライド可能な、ディスペンス管のための前記第１の閉鎖部の供給貫通口；
ｈ）前記ディスペンス管の端部に取り付けられており、かつ、前記体積補償エレメントと前記ディスペンスプランジャとの間のスペース内に配置されたミキシング装置；
ｉ）前記ディスペンス管の、前記ミキサが配置された一端に配置され、かつ、前記マンドレルにより開けられるようにされた、前記ディスペンス管の第２の閉鎖部；
ｊ）前記ディスペンス管内にて軸方向に可動であるように配置されたコア；
ｋ）前記ディスペンス管と当該ディスペンス管の閉鎖部と、可動な前記コアの、内側の方を向いた一端とにより形成された、成分Ｂのための第２のスペース（容器）。
【００５９】
有利には、前記装置は基本的に、医療用に通常用いられるプラスチック材料から、たとえばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、または、医療用に適した他のプラスチック材料から成る。
【００６０】
ミキサが取り付けられ、かつ前記コアを有する前記ディスペンス管は、EP 2 072 114 B1 に記載の、Heraeus Medical GmbH 社（ドイツ、Wehrheim）により Palamix との名称で製造販売されているセメント注入システムをベースとする。
【００６１】
ディスペンス管の第２の閉鎖部は、有利には膜として形成されている。有利には、この膜と前記ディスペンス管と前記ミキサとは、プラスチックから射出成形により単一部品として同時に形成されたものである。このようにして、第２のスペースを第１のスペースに対して確実に閉鎖することができ、また、第１のスペース内に収容されたペーストＡおよびメチルメタクリレートモノマーが、第２のスペース内に侵入して成分Ｂに達することがないようにすることもできる。特に有利には、前記膜の厚さは１０μｍないし５００μｍである。
【００６２】
前記マンドレルは有利には星形または角柱形である。このことにより、前記膜を中心から放射状に容易かつ適切に切開することができ、これにより、まず第１に成分Ｂを第１のスペース内に押し込んで成分Ａに到達させることができ、第２に、膜の破片がディスペンス管の片側に結合したまま残って、ペーストＡと成分Ｂとのミキシング後に当該ディスペンス管によるディスペンスを行う間にセメント塊状物中に混入することがないようにできる。
【００６３】
本発明では、前記コアが前記第２の閉鎖部を向いた端部にて、前記マンドレルを受容できる中空スペースを有することができる。具体的には、前記コアと、前記ディスペンス管および当該ディスペンス管に配置されたミキサとが同一平面上に来るようにし、これにより、ペーストＡと成分Ｂとをミキシングしている間にミキサがディスペンスプランジャの内側において容易に掻き取ることができる。このようにして、セメント塊状物が不均質になるのを防止することができる。
【００６４】
ペースト状成分Ａは、空気が入らないように貯蔵容器内に貯蔵しなければならない。このことは、ペースト状成分Ａの上方に気相が存在してはいけないという意味も含む。このようにすれば、成分Ｂを導入してミキシング工程の実施中にミキサを入れたり引き出したりすることにより生じる体積の増減を補償できる圧縮可能な媒質は存在しなくなる。ミキシング工程中にペーストが出てくること、および／または、空気がペースト中に混入することは、絶対に阻止しなければならない。
【００６５】
したがって本発明では、体積補償エレメントを設けるのが重要である。この体積補償エレメントは有利には、貯蔵容器内にて軸方向に可動であるプランジャにより形成され、当該プランジャは、前記ディスペンス管の供給貫通口に対応する孔を有する。可動のプランジャとして構成された体積補償エレメントは、前記閉鎖部の方向に軸方向に動くことにより、成分ＢがペーストＡに混入することによりディスペンスプランジャと体積補償エレメントとの間に生じる体積増加を補償することができ、また、ディスペンス管がディスペンスプランジャの方向に動くことにより増加した体積を補償することもできる。ディスペンス管が閉鎖部の方向に動いたときは、体積補償エレメントがディスペンスプランジャの方向に動くことにより、当該ディスペンスプランジャと補償エレメントとの間の体積の減少が補償される。このようにして、体積増加時に空気が入り込むことなく、また、このときの圧力増加に起因して一時的に生じる体積増加時にセメントペーストが出てくることなく、ミキシングを実現することができる。
【００６６】
本発明は固定具を用いて、貯蔵容器が充填中であるときに体積補償エレメントを固定して移動を防止することができる。この固定具は、この充填工程の後に、または、ペースト状成分Ａと成分Ｂとをミキシングする前に取り外すことができる。
【００６７】
本発明の他の１つの実施形態では、軸方向に変形可能でありかつディスペンス管の貫通供給口に対応する孔を有する膜により、前記体積補償エレメントを構成することができる。
【００６８】
この体積補償エレメントの機能に重要なのは、当該体積補償エレメントが、第１の閉鎖部に配置されたバネにより当該第１の閉鎖部から距離を置いて配置されていることである。こうするためには、ディスペンス管を囲うように巻かれた螺旋バネが有利である。このバネは、体積が一時的に増加してその後に閉鎖部の方向に体積補償エレメントが動いた後、当該体積補償エレメントを初期位置に戻すためのものである。つまり、体積補償エレメントが初期位置に復帰できるようにするために、前記第１のスペース内に負圧をかける必要はない。
【００６９】
装置の機能の点で好適には、本発明では前記コアが、前記第２の閉鎖部の方を向いた側に、ディスペンス管の内側にある成分Ｂの粉末固体やペースト状物質を払拭除去するワイパを有することができる。
【００７０】
本発明はまた、本発明の装置を用いてポリメチルメタクリレート骨セメントをミキシングする方法も対象とする。本発明の装置において、セメントペーストＡは第１のスペース内に配置され、成分Ｂは膜によって分離されてスペースＢ内に配置されている。
【００７１】
前記ミキシング方法は、たとえば、
ａ）前記ディスペンス管を前記ディスペンスプランジャの方向に動かすことにより、前記第２の閉鎖部を前記マンドレルに当て、当該マンドレルの作用により、成分Ｂを貯蔵する第２のスペースが開けられるようにするステップと、
ｂ）次に前記コアを軸方向に、前記ディスペンス管の第２の閉鎖部の方向に動かすことにより、前記第２のスペース内から、第１のスペースの境界を成す前記貯蔵容器と前記第１の閉鎖部と前記体積補償エレメントとを有する前記第１のスペース内に配置された成分Ａ内へ、成分Ｂを押し出すステップと、
ｃ）次に、セメント塊状物Ｃを得るために、前記ミキサを含めて前記ディスペンス管を軸方向および接線方向に動かすことにより成分ＢとペーストＡとのミキシングを行うステップと、
ｄ）前記ミキシングが完了した後、前記ミキサが前記体積補償エレメントの内側に接触するように、前記ディスペンス管を前記閉鎖部の方向に動かしてミキシングを完了させるステップと、
ｅ）次に、前記ディスペンス管内からコアを引き出し、その後にディスペンスプランジャを前記第１の閉鎖部の方向に動かすことにより、前記ステップａ）ないしｃ）において前記体積補償エレメントの軸方向の動きにより当該第１のスペースの体積変化が補償された状態で、当該ディスペンス管によって前記第１のスペース内からセメント塊状物Ｃを周辺へ押し出すステップ
とにより実現することができる。
【実施例】
【００７２】
以下、２つの概略図を参照して本発明の詳細な実施例を説明するが、これは、本発明の範囲を限定するものではない。
【００７３】
簡略化のため、各図中の同一または同様の構成要素には同一の符号を付している。斜線は、表面が分割されていることを示している。
【００７４】
図１は、本発明の装置の概略的な断面図である。当該装置は、柱体状の内部スペースを有する第１の容器１を有し、この内部スペースに、ＰＭＭＡ骨セメントの第１の成分が充填されているか、または充填することができる。第１の容器１は、前記第１の成分としてメチルメタクリレートモノマーを含むペースト状材料を収容している。第１の容器１は側面に、当該第１の容器１の境界を成すプラスチックの筒形体の壁２を有する。第１の容器１は自身の最後尾（図１中では底部）に、当該第１の容器１の境界面を成す柱体形のディスペンスプランジャ４を有し、最前部（図１中では頂部）に、当該第１の容器１の境界面を成す体積補償エレメント６を有し、これは柱体形のプランジャの形状になっている。ディスペンスプランジャ４および体積補償エレメント６は、柱体軸の方向（図１中では頂部から底部に向かう方向）に可動であるように壁２の内側に配置されており、かつ、シール８として機能するＯリングを用いて、壁２に気密封止されている。
【００７５】
前記体積補償エレメント６は、ガイドスリーブ１０を有する供給貫通口を備えており、このガイドスリーブ１０内には、ディスペンス開口部を有する筒形のディスペンス管１２が通されて延在している。前記ディスペンス管１２は、体積補償エレメント６および／またはガイドスリーブ１０内にて前記柱体軸を中心として回転可能であるように、かつ、前記柱体軸の方向に可動であるように配置されている。前記ディスペンス管１２の内部は、取り外し可能なコア１４によって閉じられている。このコア１４は、ディスペンス管およびディスペンス開口部を貫通する棒を介して、グリップ部品１６に接続されている。グリップ部品１６を用いて、ガイドスリーブ１０内にてディスペンス管１２を動かすことができ、これにより、第１の容器１内にてディスペンス管１２を介して動かすことができる。
【００７６】
ディスペンス管１２内においてコア１４より下方に第２の容器１８が配置されており、この第２の容器１８の下側（図１中では底部）はフィルム／箔２０または膜２０により閉じられている。骨セメントの第２の成分はこの第２の容器１８内に収容されているか、または充填することができる。第２の成分はたとえば、第１の成分（メチルメタクリレート塊状物）と混合したときに骨セメントのラジカル硬化を引き起こす液体である。これら２つの成分は、当初は、膜２０および／またはフィルム／箔２０とディスペンス管１２とにより相互に分離されている。
【００７７】
ディスペンス管１２の外部に３つのミキシングベーン２２が配置されており、これらのミキシングベーン２２は、ガイドスリーブ１０内にてディスペンス管１２を動かすことにより第１の容器１の内容物をミキシングするために用いられる。したがって、これらのミキシングベーン２２が、第１の容器１の内容物をミキシングするためのミキシング装置２２を成す。ここでは、ミキシングベーン２２はプロペラのように相互に斜めになっている。
【００７８】
ディスペンスプランジャ４の内側カバー表面はマンドレル２４を有し、前記膜２０および／またはフィルム／箔２０はこのマンドレル２４に突き刺される。膜２０および／またはフィルム／箔２０がこのマンドレル２４に押しつけられて、マンドレル２４が当該膜２０および／またはフィルム／箔２０を切開するまで、ディスペンス管１２を第１の容器１内に押し込めることにより、第２の容器１８を開放することができる。膜２０および／またはフィルム／箔２０を確実に切開し、または、特に良好に孔を確実に開けるように刺すため、マンドレル２４は、円錐体または角錐体とするか、もしくは、各辺を成す複数の稜を有する複数叉の星形とすることができる。
【００７９】
他の１つの択一的な実施形態では、膜２０に代えて、スナップ係合手段を有する栓（図示されていない）がディスペンス管１２に備えつけられている場合、ディスペンスプランジャ４にはマンドレル２４に代えて、被スナップ係合手段が設けられ、前記栓のスナップ係合手段と係合することによりディスペンス管１２内から引き抜かれ、これにより第２の容器１８を開放することができる。
【００８０】
前記２つの成分は、空気の混入がないように２つの容器１，１８内に収容されており、および／または、いかなる空気や気体の混入もないように当該２つの成分は２つの容器１，１８内に導入される。さらに、前記２つの容器１，１８の内部は充填前に脱ガス処理および滅菌処理されている。第１の容器１の内側には空気が存在しないので、第１の容器１の内容物を圧縮させることはできない。よって、ディスペンス管１２を押し込んだり引き出したりすると、第１の容器１の体積は変化する。この体積補償は、体積補償プランジャ６の軸方向移動により、および／または、前記ディスペンスプランジャ４の軸方向移動により実現することができる。このようにして、第１の容器１の内容物が出ることなく、また、当該第１の容器１内に空気を引き込むことなく、第１の容器１の内容物をミキシングすることができる。
【００８１】
前部（図１中では頂部）において、外部のプラスチック筒形体２が蓋部２６により閉鎖されている。この蓋部２６と体積補償プランジャ６との間に介在するスペースから空気を逃がせるようにするため、当該蓋部２６に開口部２８が設けられている。この介在スペースが気体ばねとして作用するように、前記開口部２８を無くすことも可能であるが、前記蓋部２６と体積補償プランジャ６との間に鋼ばね３０を設け、これが復元部材として機能するようにするのが有利である。ディスペンス管１２が第１の容器１内にスライド挿入されることに起因して体積補償プランジャ６が蓋部２６の方向に押しやられると、ディスペンス管１２を再び第１の容器１内から外に引き戻すときに、前記鋼ばね３０が体積補償プランジャ６をディスペンスプランジャ４の方向に押し返すのを補助する。
【００８２】
コア１４は第２の容器１８の方向に、マンドレル２４を反転した像である凹部を有する。この構成により、コアをディスペンス管１２内にスライド挿入させると、マンドレル２４を上方向に前記凹部内に差し込むことができる。こうするためには、コア１４を把持部１６に接続する前記ロッドを十分に長くしなければならない（つまり、図１の概略図に示した長さよりも長くしなければならない）。このようにすると、第２の容器１８の内容物全てが第１の容器内に移されることを保証することができる。コア１４の下側端面にワイパリップ（図示されていない）を設けると、残留物を全く残すことなく、ディスペンス管１２から第２の容器１８の内容物を全て除去できることを保証することができる。
【００８３】
プラスチック体２の下側は、当該プラスチック体２表面に配置されたスナップ係合部３２を備えている。このスナップ係合部３２は、ディスペンスプランジャ４が下方に押されてプラスチック体２から出ないことを保証するために使用できるものである。ディスペンスプランジャ４がスライド挿入されると、このスナップ係合部３２は僅かに壁の中に沈みこむ。壁２の下側には、ディスペンスプランジャ４のシール８をより大きく圧縮させる小さい突起も設けられている。
【００８４】
図２は、本発明の異なる構成の装置の概略的な断面図であり、この装置では、体積補償エレメントとして機能するものとして設けられているのはディスペンスプランジャ４だけである。この装置の構成は、幾つかの細部を除いて図１の構成と同じである。
【００８５】
図２の装置は体積補償プランジャおよび蓋部を有しておらず、プラスチック体２の前部（図２中では頂部）は単に閉じられており、プラスチック体２が、この場所におけるカバー壁３を成している。この実施例では、ディスペンス管１２のスライド挿入および引き出しによる体積補償はもっぱら、ディスペンスプランジャ４の軸方向の移動によってのみ行われる。この実施形態では、復元部材として機能するばね要素は存在しない。
【００８６】
ここではディスペンスプランジャ４は、壁２に対して２つのシール８により気密封止されている。他の符号についてはすべて、図１の説明を参照されたい。
【００８７】
図１および図２に示した構成は、射出成形技術によりプラスチック材料から容易かつ低コストで製造することができる。
【００８８】
明細書の上記部分と特許請求の範囲とにおいて開示した本発明の各特徴、ならびに各実施例は、それぞれ単独でも、また任意の組合せでも、本発明の種々の実施形態を実施するのに重要な要素となり得る。
【符号の説明】
【００８９】
１    第１の容器
２    壁
３    カバー壁
４    ディスペンスプランジャ
６    体積補償プランジャ／体積補償エレメント
８    シール
１０  ガイドスリーブ
１２  ディスペンス管
１４  コア
１６  把持部
１８  第２の容器
２０  膜／フィルム／箔
２２  ミキシングベーン／ミキシング装置
２４  マンドレル
２６  蓋部／閉鎖部
２８  開口部
３０  鋼ばね
３２  スナップ係合手段
【図１】
0005921609.tif 000002
【図２】
0005921609.tif 000003