(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
初期ロック状態、中間始動準備状態および薬剤送達状態を有する薬剤送達装置であって、
近位端（１１）および遠位端（１２）を有するハウジング（１０）と、
前記ハウジング（１０）内に配置された薬剤容器ホルダ（２０）と、
前記ハウジング（１０）内に配置されたプランジャロッド（４０）と、
前記ハウジング（１０）および前記プランジャロッド（４０）に対して回転可能なプランジャロッキング手段（６０）とを備え、前記プランジャロッキング手段（６０）は、前記薬剤送達装置の初期ロック状態において前記プランジャロッド（４０）を初期ロック位置に保持し、前記プランジャロッド（４０）をその初期ロック位置から前記薬剤送達装置の近位端の方に中間始動準備位置まで解放し、前記プランジャロッド（４０）を前記中間始動準備位置に保持し、前記プランジャロッド（４０）をその中間始動準備位置から前記薬剤送達装置の前記近位端の方に最終送達位置まで解放するように構成され、前記薬剤送達装置はさらに、
少なくとも前記ハウジング（１０）の近位部に摺動可能に配置されたシールドスリーブ（７０）と、
前記シールドスリーブ（７０）に結合された第１の弾性部材（８０）と、
前記薬剤容器ホルダ（２０）に接続された、前記ハウジング（１０）の前記近位端（１１）におけるキャップアセンブリ（９０）とを備え、前記キャップアセンブリ（９０）は、取外し可能な外側キャップ（９１）を備え、前記薬剤送達装置はさらに、
前記薬剤送達装置の前記初期ロック状態にロックされる投与量設定機構（１００）を備え、
前記初期ロック位置において、前記シールドスリーブ（７０）は、前記薬剤送達装置の前記近位端の方に第２の位置まで軸方向に移動可能である状態から前記外側キャップ（９１）によってロックされ、
前記シールドスリーブ（７０）は、前記外側キャップ（９１）を取外した際に前記第１の弾性部材（８０）によってその第２の位置に移動されると、前記プランジャロッキング手段（６０）によって前記第２の位置にロックされ、
前記シールドスリーブ（７０）がその第２の位置に移動することにより、前記投与量設定機構（１００）が解放され、
前記投与量設定機構（１００）による投与量設定は、その第２の位置での前記シールドスリーブ（７０）のロッキングを解放し、このようにして薬剤送達の実行が可能になる、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記シールドスリーブ（７０）がその第２の位置に移動することにより、前記プランジャロッキング手段（６０）が回転して、前記プランジャロッド（４０）をその初期ロック位置からその中間始動準備位置に解放する、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記薬剤容器ホルダ（２０）は、薬剤容器（３０）を収容するように構成され、前記薬剤容器（３０）は、前記薬剤容器（３０）内に封止的におよび摺動可能に配置された栓（３１）を有する、請求項１または２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記プランジャロッド（４０）は、その近位端（４１）が前記栓（３１）と接触可能である状態で配置される、請求項３に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記プランジャロッド（４０）に結合された第２の弾性部材（５０）をさらに備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記シールドスリーブが送達箇所に押し付けられた際に前記シールドスリーブ（７０）が前記薬剤送達装置の遠位端の方に軸方向に移動することにより、前記プランジャロッキング手段（６０）が回転移動を実行するように、前記シールドスリーブ（７０）および前記プランジャロッキング手段（６０）は動作的に接続される、請求項１から５のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記プランジャロッキング手段（６０）の前記回転移動により、前記プランジャロッド（４０）がその始動準備位置から解放される、請求項６に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記プランジャロッド（４０）が解放されると、前記プランジャロッド（４０）は、前記薬剤送達装置の前記近位端の方に駆動され、それによって薬剤送達が実行される、請求項７に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記第１の弾性部材（８０）は、前記シールドスリーブが前記送達箇所から取外された際に前記シールドスリーブ（７０）を前記薬剤送達装置の前記近位端の方にさらに駆動するように構成される、請求項６から８のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記薬剤送達装置は、前記シールドスリーブが前記送達箇所から取外された際に前記薬剤送達装置の前記遠位端の方に移動することに対して前記シールドスリーブ（７０）をロックするためのロッキング手段をさらに備える、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
シールドスリーブロッキング手段は、前記プランジャロッキング手段（６０）によって形成される、請求項１０に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
前記シールドスリーブ（７０）と前記プランジャロッキング手段（６０）との間の動作的接続は、カム・溝機構によって形成される、請求項６から１１のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記第１の弾性部材（８０）からの出力された軸方向の力により、前記シールドスリーブ（７０）が前記薬剤送達装置の前記近位端の方にその初期ロック位置からその第２の位置まで予め定められた距離だけ前記ハウジング（１０）に対して軸方向に移動可能であり、それによって前記薬剤送達装置がその始動準備状態になるように、前記第１２の弾性部材（８０）に動作的に結合されたシールドドライバ（１２０）をさらに備える、請求項１から１２のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記キャップアセンブリは、前記薬剤容器ホルダ（２０）に接続された保持部材（９２）をさらに備える、請求項３から１３のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記キャップアセンブリは、前記保持部材（９２）内で同軸に移動可能なハブ（９３）をさらに備え、近位端（９５）および遠位端（９６）を有する針（９４）をさらに備える、請求項１４に記載の薬剤送達装置。
【請求項１６】
前記キャップアセンブリは、前記ハブ（９３）および前記保持部材（９２）に相互作用的に接続された内側キャップ（９７）をさらに備え、前記外側キャップ（９１）は、前記内側キャップ（９７）に同軸に配置される、請求項１５に記載の薬剤送達装置。
【請求項１７】
前記外側キャップ（９１）と前記内側キャップ（９７）との間および前記内側キャップ（９７）と前記保持部材（９２）との間の係合は、前記外側キャップ（９１）を取外すことにより、前記ハブ（９３）が遠位に移動し、その結果、前記針（９４）の前記遠位端（９６）が薬剤容器（３０）の近位端を貫通するように構成される、請求項１６に記載の薬剤送達装置。
【請求項１８】
前記投与量設定機構（１００）は、前記ハウジング（１０）から遠位に突き出る投与量ノブ（１０３）と前記投与量ノブ（１０３）に近位の投与量部材係合部（１０２）とを有する投与量部材（１０１）を備える、請求項１から１７のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１９】
前記投与量設定機構（１００）は、前記投与量部材係合部（１０２）に同軸の管状増加要素（１１０）をさらに備える、請求項１８に記載の薬剤送達装置。
【請求項２０】
前記投与量部材係合部（１０２）は、前記投与量部材（１０１）を前記管状増加要素（１１０）の嵌合内側ロック構造に回転ロックするための外側回転ロック構造（１０４）を備える、請求項１９に記載の薬剤送達装置。
【請求項２１】
前記管状増加要素（１１０）は、前記管状増加要素（１１０）をシールドリンク（１２０）の嵌合内側ロック構造に回転ロックするための外側ロック構造（１１２）を備える、請求項１９または２０に記載の薬剤送達装置。
【請求項２２】
前記管状増加要素（１１０）は、前記第１の弾性部材（８０）のための遠位当接面を形成する外側周方向突起（１１１）を備える、請求項１９から２１のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項２３】
前記管状増加要素（１１０）は、前記管状増加要素（１１０）の回転移動中に前記管状増加要素（１１０）の遠位移動を可能にするように構成された、前記ハウジング（１０）の遠位カム機能と嵌合する遠位カム機能を備える、請求項１９から２２のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
初期ロック状態、中間始動準備状態および薬剤送達状態を有する薬剤送達装置を提供する。薬剤送達装置は、薬剤送達装置の近位端におけるキャップを取外すまで個々の投与量設定および薬剤送達の起動が防止されるように構成される。
【背景技術】
【０００２】
背景
薬剤送達装置をできる限り事前に組立てられた状態に保つための１つの解決策として、針などの送達部材が予め取付けられた状態で薬剤送達装置を供給するという解決策がある。この解決策により、針の後端がしばしば容器の内部に突き出ることになり、これは、薬剤がある期間にわたって晒されると送達部材の材料と反応する場合には欠点になり得る。その点に関して、送達が実行されるまでは容器外に送達部材の後部を有することが望ましいであろう。注射を実行するために必要な動作の数を最小限にするために、いくつかの装置は、ボタンなどを押すことによって注射をする必要なしに、単に注射領域に対して押し付けられるだけでよく、これによって、針が注射領域を貫通し、装置が注射を実行する。それによって、送達手順が少なくとも１工程だけ減少する。
【０００３】
先行技術の解決策の不利な点は、それらが時として信頼できないものであり、意図せずに作動される可能性があることである。ＵＳ−Ａ−６，８９３，４２０は、薬剤の混合が終了する前に自動貫通注射手段が解放されることを防止する突起をロックするためのロッキング手段を備えた装置を開示している。しかし、この装置には、ユーザが混合の終了後に装置からロッキング手段を積極的に取外さなければならず、それによって、特にこのような装置の緊急時の使用を考慮した場合に不都合であり得る不必要な工程を生じさせるという不利な点がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、本発明の目的は、信頼性があって安全に使用でき、取扱う際に簡単に使用できる薬剤送達装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
発明の概要
上記の問題のうちの１つまたはいくつかを克服するために、独立請求項１に係る薬剤送達装置を提供する。
【０００６】
さらなる局面、改善点および変形例については、従属請求項、図面および説明に開示されている。
【０００７】
本願において、「遠位」という用語が用いられる場合、これは、投与量送達箇所から離れる方を指し示す方向を指す。「遠位部／端」という用語が用いられる場合、これは、投与量送達箇所から最も遠く離れたところにある送達装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。対応して、「近位」という用語が用いられる場合、これは、投与量送達箇所の方を指し示す方向を指す。「近位部／端」という用語が用いられる場合、これは、投与量送達箇所の最も近くにある送達装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。
【０００８】
本発明は薬剤送達装置を提供する。薬剤送達装置は、初期ロック状態、中間始動準備状態および薬剤送達状態を有する。
【０００９】
実施例によれば、薬剤送達装置は、近位端および遠位端を有するハウジングを備えている。薬剤容器ホルダがハウジング内に配置されている。プランジャロッドもハウジング内に配置されている。
【００１０】
薬剤送達装置のハウジングは、薬剤送達の進捗状況、すなわち、薬剤送達装置が依然として、薬剤がまだ注射されていない初期段階にあるか否か、または薬剤容器が既に空になっているか否か、をユーザが見ることができるようにする窓を備えていてもよい。ユーザは、ハウジングに収容された薬剤容器を見ることができる。
【００１１】
好ましくは、ハウジングの近位端には、ユーザに設定投与量を示すために用いられるさらなる窓が設けられている。
【００１２】
プランジャロッド、弾性部材およびプランジャロッドガイドロッドは、プランジャアセンブリを形成し得る。これら３つの要素は、好ましくは、プランジャ弾性部材が、少なくともその近位部がプランジャロッドの中心穴に受けられるという点において、同軸に配置される。さらに、プランジャロッドガイドロッドは、少なくともプランジャ弾性部材の遠位部の中に延びていてもよい。
【００１３】
プランジャロッドは、プランジャロッド近位端とプランジャロッド遠位端とを備えている。その遠位部におけるプランジャロッドの外面には、少なくとも１つのプランジャロッド止めリブが配置されている。例えば、２つのこのようなリブが互いに１８０°の間隔をあけて設けられている。これらのプランジャロッド止めリブは、軸方向、すなわち薬剤送達装置の長手方向に延びている。このようなプランジャロッド止めリブは、薬剤容器ホルダの内面における対応する溝に摺動可能に受けられることができる。
【００１４】
薬剤送達装置は、ハウジングおよびプランジャロッドに対して回転可能なプランジャロッキング手段をさらに備えている。プランジャロッキング手段は、薬剤送達装置の初期ロック状態においてプランジャロッドをその初期ロック位置に保持するように構成される。また、プランジャロッキング手段は、プランジャロッドをその初期ロック位置から薬剤送達装置の近位端の方に中間始動準備位置まで解放するように構成される。さらに、プランジャロッキング手段は、プランジャロッドを中間始動準備位置に保持し、プランジャロッドをその中間始動準備位置から薬剤送達装置の近位端の方に最終送達位置まで解放するように構成される。
【００１５】
プランジャロッキング手段は、プランジャロッキング手段の内部段によって形成される内側当接面を備えていてもよい。このような当接面により、プランジャロッキング手段の近位部と比較してプランジャロッキング手段の直径がその遠位端において小さくなっている。この当接面は、薬剤容器ホルダのハウジングの遠位端に対する遠位支持面を形成する。
【００１６】
さらに、プランジャロッキング手段は、互いに軸方向および周方向に間隔があいた２つのプランジャロッド当接面を有していてもよい。プランジャロッド当接面は、プランジャロッキング手段の内面から突き出ている。当接面は両方とも遠位に向いており、すなわちプランジャロッドの近位移動に対する当接部を形成する。より遠位の当接面は、プランジャロッドのための初期当接面を形成する。特に、薬剤送達装置がその初期ロック状態にあるときには、プランジャロッドの外面に設けられたプランジャロッド止めリブは、初期当接面に対して軸方向に当接する。中間始動準備状態においては、プランジャロッド止めリブは、回転方向および軸方向に移動された後、始動準備当接面を形成する第２の当接面に対して当接する。
【００１７】
このように、薬剤送達装置の初期状態では、プランジャロッド止めリブは初期当接面に対して当接する。薬剤送達装置の始動準備状態では、プランジャロッド止めリブは始動準備当接面に対して当接する。したがって、プランジャロッキング手段はプランジャロッドに対して回転され、プランジャ弾性部材がプランジャロッドにかける力により、プランジャロッドは、薬剤送達装置の近位端の方に軸方向に移動された後、始動準備当接面に対して当接する。
【００１８】
薬剤容器ホルダは、薬剤容器を収容するように構成されてもよい。薬剤容器は、薬剤容器内に封止的におよび摺動可能に配置された栓を有していてもよい。プランジャロッドは、その近位端が当該栓と接触可能である状態で配置されてもよい。
【００１９】
薬剤容器ホルダは、その遠位部に、異なる軸方向長さを有する１つ以上の内側投与量溝を備えていてもよい。ユーザが投与量を設定すると、プランジャロッキング手段は、薬剤容器ホルダに対して回転され、薬剤容器ホルダにおける適切な内側投与量溝と位置合わせされる。
【００２０】
少なくともハウジングの近位部に、シールドスリーブが摺動可能に配置され、さらなる弾性部材またはエネルギ蓄積部材がシールドスリーブに結合される。シールドスリーブは、ハウジングの視認窓と位置合わせされる窓を備えていてもよい。
【００２１】
薬剤送達装置は、その近位端に、薬剤容器ホルダに結合されるかまたは接続されるキャップアセンブリを備えている。キャップアセンブリは、取外し可能な外側キャップを備えている。以下でより詳細に説明するように、外側キャップは薬剤送達装置の使用前に取外される。
【００２２】
薬剤送達装置は、薬剤送達装置の使用前の意図しない投与量設定が防止されるように薬剤送達装置の初期ロック状態にロックされる投与量設定機構をさらに備えている。
【００２３】
薬剤送達装置の初期ロック位置においては、シールドスリーブは、薬剤送達装置の近位端の方に第２の位置まで軸方向に移動可能である状態から外側キャップによってロックされる。シールドスリーブは、外側キャップを取外した際にプランジャ弾性部材によってその第２の位置に移動されると、プランジャロッキング手段によって第２の位置にロックされる。さらに、シールドスリーブがその第２の位置に移動することにより、投与量設定機構が解放され、その結果、この段階で投与量を設定することができる。投与量設定機構による投与量設定は、その第２の位置でのシールドスリーブのロッキングを解放し、このようにして薬剤送達の実行が可能になる。
【００２４】
シールドスリーブがその第２の位置に移動することにより、プランジャロッキング手段が回転して、プランジャロッドをその初期ロック位置からその中間始動準備位置に解放し得る。
【００２５】
シールドスリーブが送達箇所に押し付けられた際にシールドスリーブが薬剤送達装置の遠位端の方に軸方向に移動することにより、プランジャロッキング手段が回転移動を実行するように、シールドスリーブおよびプランジャロッキング手段が動作的に接続されることが好ましい。プランジャロッキング手段の回転移動により、プランジャロッドがその始動準備位置から解放され得る。さらに、プランジャロッドが解放されると、プランジャロッドは薬剤送達装置の近位端の方に駆動され、それによって薬剤送達が実行される。
【００２６】
プランジャ弾性手段は、シールドスリーブが送達箇所から取外された際にシールドスリーブを薬剤送達装置の近位端の方にさらに駆動するように構成されてもよい。薬剤送達装置は、シールドスリーブが送達箇所から取外された際に薬剤送達装置の遠位端の方に移動することに対してシールドスリーブをロックするためのロッキング手段をさらに備えていてもよい。シールドスリーブロッキング手段は、プランジャロッキング手段によって形成されてもよい。
【００２７】
シールドスリーブとプランジャロッキング手段との間の動作的接続は、カム・溝機構によって形成されてもよい。
【００２８】
薬剤送達装置は、シールドドライバをさらに備えていてもよく、当該シールドドライバは、プランジャ弾性部材からの出力された軸方向の力により、シールドスリーブが薬剤送達装置の近位端の方にその初期ロック位置からその第２の位置まで予め定められた距離だけハウジングに対して軸方向に移動可能であり、それによって薬剤送達装置がその始動準備状態になるように、シールド弾性部材に動作的に結合される。
【００２９】
シールドドライバは、遠位部と、その近位端におけるシールドドライバフランジとを有していてもよい。シールドドライバフランジは、少なくとも近位部がシールドドライバの外面の周囲に同軸に配置されるプランジャ弾性部材のための近位当接面の役割を果たす。薬剤送達装置の装填状態において、プランジャ弾性部材は、シールドドライバを完全に取囲んでいる。プランジャ弾性部材は、薬剤送達装置の始動準備を実行し、その後薬剤の送達を開始させる目的でシールドドライバを軸方向に移動させるために用いられる。
【００３０】
薬剤容器ホルダは、好ましくは、シールドスリーブ内に同軸に配置される。薬剤送達装置の完全に組立てられた状態において、薬剤容器ホルダは、少なくともその近位部がシールドスリーブ内に位置する。薬剤容器ホルダの遠位部は、プランジャロッキング手段内に同軸に配置されてもよい。薬剤容器ホルダは、薬剤容器ホルダをハウジングに接続することができる径方向突出部などの１つ以上のハウジング接続機能を備えている。
【００３１】
好ましい実施例において、キャップアセンブリは、薬剤容器ホルダに接続可能な保持部材をさらに備えている。キャップアセンブリは、保持部材内で同軸に移動可能なハブをさらに備えていてもよい。ハブは、近位端と遠位端とを有する針を備えていてもよい。キャップアセンブリは、ハブおよび保持部材に相互作用的に接続された内側キャップをさらに備えていてもよい。外側キャップは、内側キャップに同軸に配置されてもよい。外側キャップと内側キャップとの間および内側キャップと保持部材との間の係合は、外側キャップを取外すことによりハブが遠位に移動して針の遠位端が薬剤容器の近位端を貫通するように構成されてもよい。
【００３２】
キャップアセンブリは、外側キャップとシールドフロントとの間に設けられた外側キャップクラッチをさらに備えていてもよい。薬剤送達装置の完全に組立てられた状態において、外側キャップクラッチは、外側キャップをキャップアセンブリから取外した際にユーザが誤った方向に過剰な力をかけることを防止する。したがって、キャップクラッチは、外側キャップが正しい回転方向に正確に取外されることを確実にする。
【００３３】
シールドフロントは、１つ以上のシールドフロント係合構造を備えていてもよい。このような係合構造により、シールドフロントはシールドスリーブの近位部と接続可能である。すなわち、組立てられた状態において、シールドフロントはシールドスリーブの最も近位の端部を形成する。
【００３４】
キャップアセンブリは、保持部材によって形成されるキャップサブアセンブリ９０’を備えている。保持部材は、内側キャップをねじ留めすることができる外側ねじ山構造も備えていてもよい。内側キャップ内に、係合部を有するハブが位置している。ハブの係合部は、その遠位部が好ましくは保持部材の対応する係合構造に係合される。
【００３５】
キャップアセンブリは、完全に組立てられた薬剤送達装置から外側キャップを取外すためにユーザが外側キャップを（例えば反時計回り方向に）回し始めると、外側キャップと内側キャップとのそれぞれの係合に起因して、外側キャップを近位に取外すための外側キャップの回転により、ハブが遠位に保持部材にねじ込まれ、それによって、針の鋭い遠位端が滅菌バリアを貫通し、その後薬剤容器の膜を貫通するように構成される。最終的に、外側キャップおよび内側キャップを取外すことができる。好ましくは、ねじ山のピッチは、薬剤容器の膜における針の遠位端の回転または「錐揉み」をできる限り防止する目的で、小さな回転角度で遠位方向へのハブの大きな長手方向移動があるように選択される。同時に、外側キャップと保持部材との間のねじ山のピッチは、好ましくは、動作を終了させるために握りを変えなければならないことを回避するように取外し動作を実行するためにユーザが外側キャップを好ましくは約半回転回転させるだけでよいように選択される。
【００３６】
初期状態において、シールドドライバは、プランジャロッキング手段のカム・溝構造の外側溝構造への内側ガイド突出部と係合してもよい。すなわち、シールドドライバは、プランジャロッキング手段の軌道上のガイド手段によってプランジャロッキング手段に接続される。
【００３７】
シールドドライバフランジは、シールドリンク回転ロック構造を提供する、ハウジングの内面に設けられた軸方向リブを受ける複数のシールドドライバフランジ窪みを備えていてもよい。このロック構造により、薬剤送達装置の初期状態では、シールドドライバは、ハウジングに回転可能にロックされるが、ハウジングに対して軸方向に摺動可能である。ハウジングは、その内面に、例えば１つ以上の軸方向リブの形態のシールドリンク回転ロック構造を備えていてもよい。
【００３８】
薬剤送達装置の好ましい実施例において、投与量設定機構は、ハウジングから遠位に突き出る投与量ノブと投与量ノブに近位の投与量部材係合部とを有する投与量部材を備えている。さらに、投与量設定機構は、投与量部材係合部に同軸の管状増加要素を備えている。投与量部材係合部が投与量設定機構内に同軸に配置されることが好ましい。
【００３９】
投与量部材係合部は、投与量部材を管状増加要素の嵌合内側ロック構造に回転ロックするための外側回転ロック構造を備えていてもよい。管状増加要素は、管状増加要素をシールドリンクの嵌合内側ロック構造に回転ロックするための外側ロック構造を備えていてもよい。
【００４０】
したがって、投与量部材は、外側回転ロック構造を有する近位投与量部材係合部と、その遠位端に投与量ノブとを備えていてもよい。投与量ノブは、投与量ノブを回転させることによって投与量を設定するためにユーザによって握持されてもよい。このような回転は、近位投与量部材係合部を介して薬剤送達装置の他の構成要素に伝達される。回転ロック構造は、管状増加要素の内面における対応するロック構造と相互作用してもよい。
【００４１】
管状増加要素は、シールド弾性部材のための遠位当接面を形成する外側周方向突起を備えていてもよい。第１の弾性部材が、管状増加要素の突起に近位に遠位ハウジング部の内部に設けられた突起と接触してもよいということも本発明によって包含される。
【００４２】
管状増加要素は、その外面に、シールドドライバの内面における対応するロック構造と係合するシールドリンクロック構造も備えていてもよい。
【００４３】
管状増加要素は、ハウジングの遠位カム機能と嵌合する遠位カム機能も備えていてもよい。嵌合カム機能は、管状増加要素の回転移動中に管状増加要素の遠位移動を可能にするように構成される。
【００４４】
以下の図面は、単に例示の目的で本発明の実施例を開示している。特に、図面内の開示内容は、本発明の保護の範囲を限定するよう意図したものではない。示される実施例は、特許請求の範囲内でさまざまに変形され得る。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の好ましい実施例に係る薬剤送達装置の斜視図である。
【図２】図１の好ましい実施例に係る薬剤送達装置の分解図である。
【図３】本発明の好ましい実施例に係る薬剤送達装置の部分分解図である。
【図４】本発明の好ましい実施例に係る薬剤送達装置のキャップアセンブリの分解図である。
【図５】本発明の好ましい実施例に係る薬剤送達装置のキャップアセンブリの部品の分解図である。
【図６】好ましい実施例に係る薬剤送達装置の断面図である。
【図７】初期位置における本発明の好ましい実施例に係る薬剤送達装置のプランジャロッキング手段の斜視断面図である。
【図８】本発明の好ましい実施例に係る薬剤送達装置のプランジャロッキング手段の別の斜視断面図である。
【図９】初期状態における薬剤送達装置の２つの部分破断斜視図である。
【図１０】初期状態における薬剤送達装置の別の部分破断斜視図である。
【図１１】図１０と類似しているが、薬剤送達装置の始動準備状態における部分破断斜視図である。
【図１２】投与量設定の詳細を示す図である。
【図１３】投与量設定のさらなる詳細を示す図である。
【図１４】注射起動時の薬剤送達装置の部分破断斜視図である。
【図１５】注射後のロック状態における薬剤送達装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
図面の詳細な説明
図１は、本発明の好ましい実施例に係る薬剤送達装置１の斜視図を示す。薬剤送達装置１は、近位端２と遠位端３とを有しており、近位部または端１１および遠位部または端１２を有するハウジング１０を備えている。薬剤送達装置１の組立てられた状態において、ハウジング１０は、薬剤送達装置１の外面または外観を形成する。図１の斜視図では、薬剤送達装置１はまだ完全には組立てられておらず、シールドスリーブ７０がハウジング１０の近位端から突き出ている。薬剤送達装置１の完全な組立てについては、例えば図３を参照して以下でより詳細に説明する。
【００４７】
薬剤送達装置１のハウジング１０は、薬剤送達の進捗状況、すなわち、薬剤送達装置１が依然として、薬剤がまだ注射されていないその初期段階にあるか否か、または薬剤容器が既に空になっているか否か、をユーザが見ることができるようにする窓１３を備える。窓１３を介して、ユーザは、少なくともハウジング１０の近位部に収容された薬剤容器を見ることができる。好ましい実施例では、ハウジング１０の両側に位置する２つのこのような窓が設けられている。
【００４８】
さらに、ハウジング１０の遠位端１２には、以下でより詳細に説明するようにユーザに設定投与量を示すために用いられるさらなる窓１４が設けられている。ハウジング１０の遠位端１２には、投与量設定のための投与量ノブ１０３が遠位に突き出ている。
【００４９】
図２は、図１に示される好ましい実施例の薬剤送達装置１の分解図を示す。シールドスリーブ７０がハウジング１０内に同軸に配置されており、当該シールドスリーブ７０は、ハウジング１０の窓１３と位置合わせされる窓７１も備えている。薬剤送達装置１は、シールドスリーブ７０内に同軸に配置される薬剤容器ホルダ２０をさらに備えている。薬剤送達装置１の完全に組立てられた状態では、薬剤容器ホルダ２０は、少なくともその近位部がシールドスリーブ７０内に位置する。薬剤容器ホルダ２０の遠位部２１は、プランジャロッキング手段６０内に同軸に配置される。薬剤容器ホルダは、薬剤容器ホルダ２０をハウジング１０に接続することができる径方向突出部などの１つ（または２つの対向する）ハウジング接続機能を備えている（図１も参照）。
【００５０】
図２に示される好ましい実施例では、薬剤容器ホルダ２０は軸方向ガイドリブ２４を備えている。好ましくは、軸方向ガイドリブは、薬剤容器ホルダ２０の両側に配置され、その長手方向に延びている。ガイドリブ２４は、シールドスリーブ７０の近位部の内面に設けられた対応する溝構造に受けられ、その結果、シールドスリーブ７０は、薬剤容器ホルダ２０に対して軸方向に移動可能であり、また（円筒形の構成の場合）ハウジング１０に対して回転される状態からロックされる。
【００５１】
プランジャロッキング手段６０は、概して円筒形の構成を有しており、外側溝構造６１とシールドリンクロック構造６２とを備えている。これらの要素については以下でより詳細に説明する。
【００５２】
図２は、遠位部１２１と、その近位端にシールドドライバフランジ１２２とを有するシールドドライバ１２０をさらに示している。シールドドライバフランジ１２２は、少なくともその近位部がシールドドライバ１２０の外面の周りに同軸に配置される第１の弾性部材またはエネルギ蓄積部材８０のための近位当接面の役割を果たす。薬剤送達装置の装填状態では、第１の弾性部材８０がシールドドライバ１２０を完全に取囲んでいる。薬剤送達装置１の始動準備を実行して薬剤の送達を開始させる目的でシールドドライバ１２０を軸方向に移動させるために、第１の弾性部材、例えばばねが用いられる。この点については以下でより詳細に説明する。
【００５３】
図２は、プランジャロッド４０と（ばねなどの）第２の弾性部材５０とプランジャロッドガイドロッド５５とを備えるプランジャアセンブリも示している。これら３つの要素は、第２の弾性部材５０が、少なくともその近位部がプランジャロッド４０の中心穴に受けられるという点において、同軸に配置される。さらに、プランジャロッドガイドロッド５５は、第２の弾性部材５０の遠位部の中に延びている。
【００５４】
プランジャロッドは、プランジャロッド近位端４１とプランジャロッド遠位端４２とを備えている。その遠位部４２におけるプランジャロッド４０の外面には、少なくとも１つのプランジャロッド止めリブ４３が配置されている。例えば、２つのこのようなリブが互いに１８０°の間隔をあけて設けられている。これらのプランジャロッド止めリブ４３は、軸方向、すなわち薬剤送達装置の長手方向に延びている。プランジャロッド止めリブ４３は、以下で説明するように、薬剤容器ホルダ２０の内面における対応する溝に摺動可能に受けられることができる。
【００５５】
図２は、投与量設定機構１００（図６参照）の要素も示している。投与量設定機構１００は、投与量部材１０１と、管状増加要素１１０と、係合要素１０５と、投与量ドラム１０８とを備えている。
【００５６】
投与量部材１０１は、外側回転ロック構造１０４を有する近位投与量部材係合部１０２と、その遠位端に投与量ノブ１０３とを備えている。投与量ノブ１０３は、投与量ノブ１０３を回転させることによって投与量を設定するためにユーザによって握持される。このような回転は、以下でより詳細に説明するように、近位投与量部材係合部１０２を介して薬剤送達装置１の他の構成要素に伝達される。回転ロック構造１０４は、管状増加要素１１０の内面における対応するロック構造と相互作用する。管状増加要素１１０は、その外面に、シールドドライバ１２０の内面における対応するロック構造と係合するシールドリンクロック構造１１２をさらに備えている。
【００５７】
管状増加要素１１０は、第１の弾性部材８０のための遠位当接面の役割を果たす周方向突起１１１をさらに備えている。代替的に、第１の弾性部材８０は、遠位ハウジング部の内部に設けられた突起と接触し、管状増加要素１１０の突起に対し近位にあってもよい。
【００５８】
図２から分かるように、この好ましい実施例の薬剤送達装置の構成要素は全て、実質的に管状または円筒形である。
【００５９】
図３は、本発明の好ましい実施例に係る完全に組立てられる前の薬剤送達装置の部分分解図を示す。図１に既に示されている要素に加えて、図３は、内部栓３１を有する薬剤容器３０を示している。図３は、いくつかある要素の中で特に、外側キャップ９１と保持部材９２とシールドフロント９９とを備えるキャップアセンブリ９０も示している。キャップアセンブリのさらなる構成要素については、図４および図５の文脈において以下で説明する。
【００６０】
図３に示されている２つの矢印によって示されるように、キャップアセンブリ９０および薬剤容器３０は、薬剤送達装置１の既に事前組立てされた残りの部分に、その近位端から挿入される。このようにして、完全に組立てられた薬剤送達装置１が得られる。
【００６１】
図４は、完全に組立てられた状態および一部が解体された状態における薬剤送達装置のキャップアセンブリを示す。図４から分かるように、外側キャップ９１とシールドフロント９９との間に外側キャップクラッチ９１１が設けられている。薬剤送達装置１の完全に組立てられた状態において、外側キャップクラッチ９１１は、外側キャップ９１をキャップアセンブリから取外した際にユーザが誤った方向に過剰な力をかけることを防止する。したがって、キャップクラッチ９１１は、外側キャップが正しい回転方向に正確に取外されることを確実にする。
【００６２】
シールドフロント９９は、１つ以上のシールドフロント係合構造９９１（図４では、互いに９０°の角度で間隔があいた４つのこのような係合構造を見ることができる）を備え、当該シールドフロント係合構造９９１によりシールドフロント９９がシールドスリーブ７０の近位部と接続される。すなわち、組立てられた状態では、シールドフロントはシールドスリーブ７０の近位端の大部分を形成する。
【００６３】
図４は、キャップサブアセンブリ９０’をさらに示している。キャップサブアセンブリ９０’は、図５の完全分解図に示されている。サブアセンブリ９０’は保持部材９２を備え、当該保持部材９２は、保持部材の本体から遠位方向に突き出る遠位ロッキング構造９２２を有する。図５に示される実施例では、保持部材９２は、２つの対向するロッキング構造９２２を備えている。これらのロッキング構造９２２により、組立てられた状態で、保持部材９２はシールドスリーブ７０に固定的に接続される。ロッキング構造は、ロッキング構造の遠位端において径方向に突き出るフック状要素によって形成される。ロッキング構造９２２の径方向内側には、突起部９２２ａが設けられている。これらの突起部により、保持部材９２は薬剤容器ホルダ２０にロックされる。
【００６４】
保持部材９２は、内側キャップ９７をねじ留めすることができる外側ねじ山構造９２３も備えている。内側キャップ９７内に、係合部９３１を有するハブ９３が位置している。ハブ９３は、近位端９５と遠位端９６とを有する針９４をさらに備えている。遠位端９６は、薬剤容器３０の近位端に配置された膜を貫通するように構成される。したがって、ハブ９３は、針ホルダの役割を果たし、注射針９４に固定的に接続される。
【００６５】
図５に示されるサブアセンブリ９０’の断面図から分かるように、ハブ９３の係合部９３１は、その遠位部が保持部材９２の対応する係合構造９２１に係合される。針９４を滅菌状態に保つために、２つの滅菌バリア９２４が設けられている。図５から分かるように、針９４の遠位先端部は、バリア９２４から近位に間隔があいている。
【００６６】
したがって、薬剤送達装置１の初期段階においては、針９４の遠位先端部は薬剤容器３０から十分に間隔があいており、完全に組立てられた状態では、針９４の遠位先端部は滅菌バリア９２４から遠位に位置する。しかし、嵌合係合構造９２１および９３１は、例えば回転によるハブ９３の遠位移動によって針を遠位にずらすことができるようなものである。
【００６７】
キャップアセンブリ９０は、完全に組立てられた薬剤送達装置から外側キャップ９１を取外すためにユーザが外側キャップ９１を（例えば反時計回り方向に）回し始めると、外側キャップ９１と内側キャップ９７とのそれぞれの係合に起因して、外側キャップ９１を近位に取外すための外側キャップ９１の回転により、ハブ９３が遠位に保持部材９２にねじ込まれ、それによって、針９４の鋭い遠位端９６が滅菌バリア９２４を貫通し、その後薬剤容器３０の膜を貫通するように構成される。最終的に、外側キャップ９１および内側キャップ９７を取外すことができる。好ましくは、ねじ山のピッチは、薬剤容器３０の膜における針９４の遠位端９６の回転または「錐揉み」をできる限り防止する目的で、小さな回転角度で遠位方向へのハブ９３の大きな長手方向移動があるように選択される。同時に、外側キャップ９１と保持部材９２との間のねじ山のピッチは、好ましくは、動作を終了させるために握りを変えなければならないことを回避するように取外し動作を実行するためにユーザが外側キャップ９１を約半回転回転させるだけでよいように選択される。
【００６８】
図６は、完全に組立てられた状態における薬剤送達装置１の断面図を示す。図の左側部分から分かるように、ハブ９３は依然として、針９４の遠位端が薬剤容器３０の膜から間隔があくように位置している。図６は、誤った方向への外側キャップ９１の回転を防止する外側キャップクラッチ９１１も示している。図６は、内側キャップ９７をねじ留めする保持部９２上の外側ねじ山９２３も示している。図６では、シールドフロント係合構造９９１とシールドスリーブ７０との間の係合も見ることができる。さらに、保持部材９２の突起部９２２ａは薬剤容器ホルダ２０と係合する。
【００６９】
薬剤送達装置１の遠位端では、第１の弾性部材８０、すなわちシールドばねが、その装填状態でシールドドライバ１２０上に同軸に配置され、その近位端においてシールドドライバフランジ１２２に対して当接し、その遠位端において管状増加要素１１０の周方向突起１１１に対して当接していることが分かる。
【００７０】
さらに、シールドスリーブ７０は、その遠位面においてシールドドライバ１２０のシールドドライバフランジ１２２に対して当接している。
【００７１】
図６は、薬剤容器ホルダ２０をハウジング１０に固定的に接続する薬剤容器ホルダ２０の径方向ハウジング接続部２２も示している。
【００７２】
図７は、プランジャロッキング手段６０の斜視断面図を示す。図７の上の図には、プランジャロッキング手段６０の内部段によって形成される当接面６４が示されており、当該当接面６４により、プランジャロッキング手段６０の近位部と比較してプランジャロッキング手段６０の直径がその遠位端において小さくなっている。当接面６４は、薬剤容器ホルダ２０のハウジングの遠位端に対する遠位支持面を形成する。
【００７３】
図７の真ん中の図には、２つの当接面６７および６８が示されている。より遠位の当接面６７は、プランジャロッド４０のための初期当接面を形成する。特に、薬剤送達装置１がその初期ロック状態にあるときには、プランジャロッド４０の外面に設けられたプランジャロッド止めリブ４３（図２参照）は、初期当接面６７に対して軸方向に当接する。中間始動準備状態においては、図８の文脈においてより詳細に説明するように、プランジャロッド止めリブ４３は、軸方向に始動準備当接面６８まで回転移動される。
【００７４】
最後に、図７の下の図は、薬剤容器ホルダ２０のための当接面６４および始動準備当接面６８が薬剤送達装置１の長手方向軸に垂直な同一の平面に位置することを示している。
【００７５】
図８は、薬剤送達装置１のさまざまな状態におけるプランジャロッキング手段６０に対するプランジャロッド止めリブ４３の位置および薬剤容器ホルダ２０に対するプランジャロッキング手段６０の位置を視覚化する一連の４つのステップを示す。
【００７６】
図８における最も左側の図は、薬剤送達装置１の初期状態を示している。上記のように、この状態では、プランジャロッド止めリブ４３は初期当接面６７に対して当接する。薬剤送達装置１の始動準備状態では（図８における左から２番目の図）、プランジャロッド止めリブ４３は始動準備当接面６８に対して当接する。このようにして、プランジャロッキング手段６０はプランジャロッド４０に対して回転され、第２の弾性部材５０がプランジャロッド４０にかける力により、プランジャロッド４０は、薬剤送達装置の近位端の方に軸方向に移動された後、始動準備当接面６８に対して当接する。
【００７７】
図８における右から２番目の図は、特定の投与量をいかに設定できるかを視覚化している。薬剤容器ホルダ２０は、その遠位部２１に、異なる軸方向長さを有する１つ以上の内側投与量溝２３を備えている。（以下でより詳細に説明するように）投与量ノブ１０３を回転させることによってユーザが投与量を設定すると、プランジャロッドが始動準備当接面６８に「留め置かれた」状態のプランジャロッキング手段６０は、薬剤容器ホルダ２０に対して回転され、その結果、始動準備当接面６８の右側に示される間隙が適切な内側投与量溝と位置合わせされる。
【００７８】
図８における右側の図は、注射が完了した時の薬剤送達状態を示している。プランジャロッド止めリブ４３を有するプランジャロッド４０は、薬剤送達装置１の近位端の方に軸方向にさらにずらされて、今では内側投与量溝２３によって形成される当接面に対して当接していることが分かる。さらに、薬剤容器ホルダ２０のための当接面６４および始動準備当接面６８が薬剤送達装置１の長手方向軸に垂直な同一の平面に位置しているので、上記平面と内側投与量溝２３によって形成される上記当接面との間の距離は、投与量の精度を制御する寸法を有していると考えられる。
【００７９】
図９は、初期状態における薬剤送達装置１の２つの部分破断斜視図を示す。上の図は、シールドドライバ１２０がプランジャロッキング手段６０の外側溝構造６１への内側ガイド突出部１２４と係合することを示している。すなわち、シールドドライバ１２０は、プランジャロッキング手段６０の軌道上のガイド手段によってプランジャロッキング手段６０に接続される。さらに、図９における下の図から分かるように、プランジャロッド止めリブ４３の近位面は、プランジャロッキング手段６０の初期当接面６７に対して当接する（この図では、取囲んでいるプランジャロッキング手段６０、シールドドライバ１２０およびばね８０が「取外されている」）。
【００８０】
図１０の部分破断斜視図は、投与量部材係合部１０２の回転ロック構造１０４がいかに管状増加要素１１０の嵌合内側ロック構造と係合するかを示している。さらに、管状増加要素１１０の外面におけるシールドリンクロック構造１１２がシールドドライバ１２０の対応する内側ロック構造に係合することが分かる。このように、管状増加要素１１０は、投与量部材１０１に回転可能にロックされるが、投与量部材１０１に対して軸方向に摺動可能である。また、シールドドライバ１２０は、管状増加要素１１０に回転可能にロックされるが、管状増加要素１１０に対して軸方向に摺動可能である。
【００８１】
図１０は、シールドドライバフランジ１２２が、シールドリンク回転ロック構造を提供する、ハウジング１０の内面に設けられた軸方向リブ１７を受ける複数のシールドドライバフランジ窪み１２３を備えることも示している。このロック構造により、薬剤送達装置１の初期状態では、シールドドライバ１２０は、ハウジング１０に回転可能にロックされるが、ハウジング１０に対して軸方向に摺動可能である。図１０は、リブ１７の高さがフランジ１２２に近位の第３の距離を減少させるという点において軸方向リブ１７、すなわちシールドリンク回転ロック構造が段状の構成（段１８を参照）を備えることも示している。段１８を近位に通過すると、シールドドライバ１２０はもはや回転可能にロックされることはないが、ハウジングに対しては回転可能である。
【００８２】
投与量部材１０１と管状増加要素１１０との間、管状増加要素１１０とシールドドライバ１２０との間、およびシールドドライバ１２０とハウジング１０との間のロッキング係合により、外側キャップ９１を取外す前に投与量ノブ１０３が回転することを防止する。
【００８３】
図１１は、図１０と類似の部分破断斜視図を示す。しかし、図１１は、始動準備状態における薬剤送達装置１を示す。外側キャップ９１は既に取外されており、第１の弾性部材８０がシールドドライバ１２０（したがってシールドスリーブ７０）を近位方向に移動させた。それによって、内側ガイド突出部１２４が近位方向にプランジャロッキング手段６０の外側溝構造６１に移動した。外側溝構造６１の形状により、近位方向への内側ガイド突出部１２４の移動は、初期状態から始動準備状態へのプランジャロッキング手段６０の回転移動を生じさせる（図８参照）。したがって、この時、プランジャロッド止めリブ４３は初期当接面６７から始動準備当接面６８に移動される（図１１には図示せず）。
【００８４】
さらに、この時、窪み１２３を有するシールドドライバフランジ１２２は、ハウジング１０のリブ１７の段１８（図１０参照）を越え、その結果、シールドドライバ１２０はハウジング１０から解放される。このようにして、今では、投与量を設定するために投与量部材１０１を回転させることができる。
【００８５】
一方、プランジャロッキング手段６０の回転移動により、プランジャロッキング手段６０の近位端における外向きに延びる突出部が移動して、シールドスリーブ７０の遠位端における対応する当接面と係合する。これにより、シールドスリーブ７０は、ハウジング１０の近位端から延びる位置に軸方向にロックされる。したがって、薬剤送達装置１の始動準備状態では、薬剤送達装置１を不注意で使用することはできない。ユーザが薬剤送達装置１を送達箇所に押し付けた場合、シールドスリーブ７０が後方に移動してハウジング１０の中に入ることはない。これにより、適切な投与量が設定される前の薬剤送達装置の使用が防止される。
【００８６】
投与量を設定するために投与量部材１０１を回転させると、投与量ドラム１０８、管状増加要素１１０、シールドドライバ１２０、プランジャロッキング手段６０、プランジャロッド４０、プランジャロッドガイドロッド５５、および第１および第２の弾性部材８０，５０も回転され、その結果、プランジャロッド４０のプランジャロッド止めリブ４３は、薬剤容器ホルダ２０内の選択された内側投与量溝２３と位置合わせされる。
【００８７】
投与量を設定する際のプランジャロッキング手段６０のこの回転移動により、プランジャロッキング手段６０の外向き延長部が移動して、シールドスリーブ７０の遠位端との係合が解除される。したがって、シールドスリーブ７０はもはや、プランジャロッキング手段６０の外周上のこれらの外向きに延びる突出部によって軸方向にロックされない。薬剤送達装置１は今や使用可能な状態である。
【００８８】
図１２は、下の図に、投与量が設定される際に上記のようにともに回転する全ての要素を示している。
【００８９】
図１２に示される拡大図は、管状増加要素１１０の遠位カム機能１１３を示している。これらの回転構成要素が移動すると、投与量をダイヤルした際の管状増加要素１１０とハウジング１０との間のカム機能により、管状増加要素１１０もハウジング１０に対して軸方向に移動する。したがって、段階的に、管状増加要素１１０がハウジング１０に対して回転され、その結果、ハウジング１０の窓１４を介して投与量ドラム１０８によってそれぞれの投与量が示される。
【００９０】
これは、図１３からも明らかである。図１３は、近位に突き出るハウジング当接部１０９を有する投与量ドラム１０８を示す。これらのハウジング当接部１０９は、ハウジング１０から遠位に突き出る対応する投与量ドラム当接部１９と係合する。これにより、ユーザが誤った方向にドラムノブ１０３を回すこと、または、あり得る最後の投与量を通り過ぎてしまうことが防止される。
【００９１】
図１４は、注射起動時の薬剤送達装置１の部分破断斜視図を示す。シールドスリーブ７０およびシールドドライバ１２０は押し下げられ、すなわち、ハウジング１０に対して遠位に移動される。この移動により、シールドドライバ１２０は強制的にプランジャロッキング手段６０を回転させ、その結果、プランジャロッド４０は、始動準備当接面６８から解放され、プランジャロッド４０の止めリブ４３が選択された内側溝２３における選択された投与量止めに当接するまで、近位方向に前方に移動される。図１４の上の図から分かるように、内側ガイド突出部１２４は、プランジャロッキング手段６０に対して遠位方向に、傾斜した溝に沿って、（シールドドライバ１２０とともに）移動している。
【００９２】
図１５は、注射後のロック状態における薬剤送達装置１を示す。送達箇所から薬剤送達装置１を取外すと、第１の弾性部材８０は、シールドスリーブ７０が再びハウジング１０から近位に突き出るように促す。シールドドライバ１２０は近位に移動され、その内側ガイド突出部１２４は最終的にシールドリンクロック構造６２によってロックされる。このようにして、注射後、シールドドライバ１２０、したがってシールドスリーブ７０は、プランジャロッキング手段６０によってロックされる。
【００９３】
さらに、上記の状態では、さらなる投与量設定を防止するために、投与量部材１０１は回転可能にロックされる。特に、投与量部材１０１は管状増加要素１１０を介して回転可能にロックされ、プランジャロッド４０は薬剤容器ホルダ２０に回転可能にロックされる。
【００９４】
図面および上記の説明において本発明を詳細に図示し、説明してきたが、このような図示および説明は例証的または例示的なものであると考えられるべきであり、限定的なものであると考えられるべきではない。以下の特許請求の範囲内で当業者によって変更および変形がなされてもよいということが理解される。特に、本発明は、上記および下記のさまざまな実施例からの特徴の任意の組合せを有するさらなる実施例を包含する。
【００９５】
さらに、特許請求の範囲において、「備える（comprising）」という用語は、他の要素またはステップを除外するものではなく、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」は、複数を除外するものではない。単一のユニットは、特許請求の範囲に記載されるいくつかの特徴の機能を実現し得る。「本質的に（essentially）」、「約（about）」、「およそ（approximately）」などの用語は、特に属性または値と関連付けて、まさにその属性またはまさにその値もそれぞれ規定する。特許請求の範囲における参照符号はいずれも、範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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