(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状臓器に隣接した組織及び構造物を、前記管状臓器の一部分に対して外科的手技を行っている間に保護するための外科システムであって、
前記外科システムが、
第１の構成において第１の外科用器具を通して展開され、第２の構成に拡張され得る保護シースであって、前記第２の構成にあるとき、実質的に前記管状臓器の前記一部分の外周の周りに延びることができる保護シースと、
前記管状臓器内に挿入され、前記管状臓器に対する外科的手技を行うように構成される第２の外科用器具と、を備え、
前記保護シースが前記第２の構成にあるときに、前記保護シースは、前記管状臓器内に挿入されている前記第２の外科用器具によって、磁気的に吸引されるように構成されている、外科システム
【請求項２】
前記保護シースが、ポリイソプレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、及びケブラー（登録商標）からなる材料の群から選択される材料から製造された、請求項１に記載の外科システム。
【請求項３】
前記材料が自然にコイル形状をとるように前記材料にプレストレスを与える、請求項２に記載の外科システム。
【請求項４】
前記保護シースが、前記第２の外科用器具の一部分に磁気的に吸引される、磁気吸引部分を含む、請求項１に記載の外科システム。
【請求項５】
前記保護シースが、参照表示をその上に有する、請求項１に記載の外科システム。
【請求項６】
保護シースの少なくとも一部分が、前記第２の外科用器具の点灯部分に隣接すると色が変わる、感光性材料から製造される、請求項１に記載の外科システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して外科用ステープラーに関し、より具体的には、円形ステープラーのステープラーヘッドに隣接した組織を保持及び／又は保護するためのデバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ある種の外科的手技において、外科用ステープルの使用は、組織を接合する好ましい方法となりつつあり、したがって、特別に構成された外科用ステープラーが、それらの用途のために開発されてきた。例えば、管腔内ステープラー又は円形ステープラーは、下部結腸に関与する外科的手技での使用のために開発されており、この場合、下部結腸の諸区域は、患部が切除された後、一体に接合される。そのような手技を実施するために有用な円形ステープラーが、例えば、米国特許第５，１０４，０２５号、同第５，２０５，４５９号、同第５，２８５，９４５号、及び同第５，３０９，９２７号に開示され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００３】
概して、従来の円形ステープラーは、典型的には、細長形のシャフトからなり、この細長形のシャフトは、近位の作動機構、及び細長形のシャフトに搭載される遠位のステープラーヘッドを有する。遠位のステープラーヘッドは概して、同心円状の配列として構成された複数のステープルを収容する固定型ステープリングカートリッジからなる。丸形の切断ナイフが、カートリッジ内で軸方向に移動できるように、カートリッジ内部でステープルに同心円状に装着される。ステープルアンビルと着脱可能に結合するように適合された可動トロカールシャフトが、カートリッジの中央から軸方向に延びる。アンビルは、ステープルがアンビルの中へ打ち出されるとき、ステープルの端部を成形するように構成されている。ステープルカートリッジの遠位面とステープルアンビルとの距離は、通常は、トロカールの軸方向移動を制御するために、ステープラーシャフトの近位端に搭載される、調節機構によって制御される。作動機構が外科医によって始動されると、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間に締め付けられた組織が、ステープル留めされると同時に切断される。
【０００４】
円形ステープラーを使用する下部結腸手技を行うとき、腸の一部分は、トロカールを通して挿入される従来の外科用ステープラーを使用して、腹腔鏡下でステープル留めされ得る。従来の外科用ステープラーは、除去される結腸の罹患部分のいずれかの側面に、複数列のステープルを配設するように機能する。標的又は罹患区域は、結腸の隣接する端部がステープル留めされると同時に切断される。罹患部分を除去した後、外科医は、典型的に円形ステープリング機器のアンビルを、管腔の遠位端、ステープルラインの遠位に挿入する。この工程は、外科医によって遠位管腔内に切り込まれた入口内へ、アンビルヘッドを挿入することによって行われてもよい。下部ステープルラインを利用して、結腸の組織を円形カートリッジの上に保持する。この方法は、結腸の両端のみを密閉して、密閉部分を切断及び除去する。これらの中間ステップステープルラインは一時的に過ぎず、手技の次のステップを容易にする。
【０００５】
ときには、アンビルは、アンビルヘッドをステープラーの遠位端部に置き、器具を直腸に通って挿入することによって、経肛門的に置かれることができる。アンビルが腸の遠位部分に設置されると、腸は、「巾着」縫合として知られるものによってアンビルシャフトの周囲に固定される。腸の近位部分も同様に、巾着縫合によってステープラーヘッドの周囲に固定される。
【０００６】
腸の端部がそれらそれぞれの構成要素の周りに固定されると、外科医は、適切なトロカールスリーブを介して、把持装置を用いてアンビルシャフトを把持し、それをステープラーヘッド内で突出するトロカールの一部分に取り付けてもよい。外科医は次いで、アンビルとカートリッジとの間隙を閉ざし、それによって、その間隙内で腸の近位端部と遠位端部を締め付ける。外科医は次に、ステープラーを作動させて、複数列のステープルを、腸の両端部を貫いて打ち出させかつ成形させ、それによって両端部を接合し、管状の通路を形成する。同時に、ステープルが打ち出されかつ成形されるとき、同心の環状ナイフの刃が腸組織の端部を貫いて打ち出され、ステープルの内側の列に隣接する端部を切断する。次いで、外科医は、腸からステープラーを回収し、手技が完了する。
【０００７】
そのような手技及び装置は、外科医が２つの巾着縫合を設置する必要があり、これによって外科的手技を完了するために要する時間が長くなる。更に、そのような手技は、時には組織切断／ステープリング工程中に、組織の「バンチング」を引き起こす場合がある。
【０００８】
結腸及びステープル打ち機の周囲の他の組織を保持するために、種々の試みが行われている。例えば、米国特許第５，３０９，９２７号、同第６，１１７，１４８号、及び同第７，０９４，２４７号は、概して、組織を所定の位置に保持するためにステープル打ち機から離間配置される、締結具、結紮部材、リング、バネ等を用いる種々の配列を開示する。米国特許第５，６６９，９１８号は、把持器具状のアームを用いてトロカールシャンクに対して組織を摩擦でピン留めする機構を開示する。そのような装置は本質的に内蔵型であり、把持器具アームは、最終的に実践において組織を所定の位置に有効に保持することができない場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、円形ステープラー配列を用いるとき、外科的手技を完了するために要する時間を短縮するとともに、組織を所定の位置に保持することと関連付けられる他の短所及び課題を解決するための装置及び方法が必要とされる。
【００１０】
上述の議論は、本発明の分野にその当時に存在した欠点のいくつかを説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の種々の非限定的実施形態の一般的な態様に従って、管状臓器の一部分に外科的手技を行う間、管状臓器に隣接する組織及び構造物を保護するための保護部材を備える、外科用器具が提供される。種々の実施形態において、保護部材は、第１の構成で外科用器具を通して展開され、第２の構成に拡張され得る部材を含んでよく、第２の構成にあるとき、保護部材が、実質的に管状臓器の一部分の外周の周りに延在し得るようにする。
【００１２】
本発明の種々の実施形態の別の一般的な態様に従って、管状臓器の標的部分内で外科用器具の操作及び動作の間に、腹腔内で管状臓器に隣接した組織及び構造物を保護するための手技が提供される。種々の実施形態は、標的部分に隣接した腹腔内に保護シースを導入することと、保護シースを有する管状臓器の標的部分を取り囲むことと、を含む。この手技は、標的部分を取り囲む位置に保護シースを保持することを更に含む。
【００１３】
本発明の更に別の一般的な態様に従って、患者の結腸の標的部分を治療するための外科的手技が提供される。種々の実施形態において、手技は、腹壁を通して結腸の標的部分に隣接した腹腔内にトロカールの中空カニューレを挿入することを含む。手技は、保護シースをコイル状にすることと、コイル状のシースを中空カニューレを通して腹腔内に通すことと、シースのコイルを解くことと、を更に含む。手技は、コイルを解いたシースを結腸の標的部分の周囲に位置決めして、保護シースの自然なコイル状化性質により、保護シースが結腸の標的部位の外周に沿う位置に保持されるようにすることを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本明細書に組み込まれると共に本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
【図１】本発明の種々の非限定的実施形態の外科用円形ステープリング器具の斜視図。
【図１Ａ】本発明の外科用ステープリング器具の種々の実施形態のハンドル部分の断面図。
【図２】図１の円形ステープリング器具の細長いシャフトの遠位端部の断面図。
【図２Ａ】アンビルがそこに連結される細長いシャフトの遠位端の部分断面図。
【図２Ｂ】図２Ａのライン２Ｂ−２Ｂに沿った細長いシャフトの遠位端の部分断面図。
【図２Ｃ】本発明の実施形態のハンドルアセンブリの一部分の断面図。
【図２Ｄ】本発明の種々の実施形態の細長いシャフトの別の部分の断面図。
【図３】図２の細長いシャフトの端面図。
【図４】組織捕捉部材及びそのナイフ部材を放射状に展開された位置で有する、図２及び３の細長いシャフトの遠位端部の部分斜視図。
【図５】それと連結され、結腸等の患者の管状臓器の一部分中に挿入されるアンビルを有する、細長いシャフトの遠位端の部分断面図。
【図６】アンビルがシャフトから除去された図５の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図７】細長いシャフトの遠位端に支持されるステープルカートリッジの遠位面を超えて軸方向に前進されるカッターハウジングの遠位端部分を有する、図５及び６の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図８】組織捕捉ハウジングから放射状に展開され、結腸の一部分を通して貫通する組織捕捉部材を有する、図７の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図９】ステープルカートリッジの遠位面に隣接した結腸の貫通部分を所定の位置に置くために、組織捕捉ハウジングの中に回収される、その組織捕捉部材を有する、図８の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図１０】カッターハウジングから放射状に展開され、結腸の別の部分を通して貫通する、組織捕捉部材を有する、図９の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図１１】ナイフ部材を回転させて、結腸の罹患部分から結腸の保持された貫通部分を分断した後の、図１０の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図１２】カッターハウジング内のそれらそれぞれの管腔内に回収されたナイフ部材を有する、図１１の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図１３】アンビルが結腸の遠位部分に固定され、そのアンビルステムが円形ステープリング器具のアンビルアセンブリ部分に連結された後の図１２の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図１４】アンビルがステープルカートリッジの遠位面に隣接して引き込まれた後の図１３の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図１５】ステープルが展開され、環状ナイフが結腸の隣接部分を通して軸方向に前進された後の図１４の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図１６】結腸から回収される前に、結腸区域が一緒にステープル留めされた後の図１５の細長いシャフトの遠位端の別の断面図。
【図１７】本発明の種々の非限定的実施形態の外科用円形ステープリング器具の斜視図。
【図１８】図１７の円形ステープリング器具の細長いシャフトの遠位端部の断面図。
【図１９】本発明の種々の非限定的実施形態の捕捉及び展開シャフトの分解組立図。
【図２０】その組織アームが後退位置にある、図１９の捕捉シャフトの部分斜視図。
【図２１】その組織アームが展開位置にある、図１９及び２０の捕捉シャフトの部分断面図。
【図２２】図２１の捕捉シャフトの斜視図。
【図２３】アンビルがそこに取り付けられ、患者の結腸の一部分に挿入される、本発明の種々の非限定的実施形態の細長いシャフトの断面図。
【図２４】アンビルが除去され、結腸の標的又は罹患部分に隣接した結腸の近位部分を通して捕捉アームが展開された、図２３の細長いシャフトの別の断面図。
【図２５】組織捕捉アームが結腸の近位部分を通して延在する、図２４の線２５−２５に沿った図２４の細長いシャフトの上部断面図。
【図２６】結腸の標的又は罹患部分が把持器具によって除去された、図２４及び２５の細長いシャフトの部分断面図。
【図２７】図２６の線２７−２７に沿った図２６の外科用ステープル器具の上部断面図。
【図２８】アンビルが結腸の遠位部分に挿入され、巾着縫合配列によってそこに固定された後の細長いシャフトの部分断面図。
【図２９】アンビルがそのアンビルアセンブリに連結され、そこでステープリングカートリッジと直面する関係に引き込まれた後の図２８の細長いシャフトの断面図。
【図３０】ステープルカートリッジが発射され、環状カッティング部材がステープル留めされた組織部分を通して前進した後の図２９の細長いシャフトの断面図。
【図３１】ステープリング手技の完了後、結腸から回収された図３０の細長いシャフトの断面図。
【図３２】本発明の種々の非限定的実施形態の別の外科用円形ステープリング器具の斜視図。
【図３３】図３２の円形ステープリング器具の細長いシャフトの遠位端部の断面図。
【図３４】その検出部材が後退位置にある、図３３の細長いシャフトのフック及び検出ハウジング部分の部分斜視図。
【図３５】その検出部材が展開配向にある、図３４のフック及び検出ハウジングの別の部分斜視図。
【図３６】その検出部材が結腸内で展開配向にある、細長いシャフトの遠位端の部分断面図。
【図３７】図３６の線３７−３７に沿った図３６の細長いシャフト及び結腸の上部断面図。
【図３８】本発明の種々の非限定的実施形態の別の円形ステープリング器具の斜視図。
【図３９】結腸等の管状臓器の近位部分に挿入された、図３８の円形ステープリング器具の細長いシャフトの遠位端部の断面図。
【図４０】本発明の種々の非限定的実施形態の組織捕捉シャフト、展開シャフト、及びナイフシャフトの遠位端部の分解組立図。
【図４１】その組織アームが後退位置にある、図４０の組織捕捉シャフトの部分斜視図。
【図４２】その組織アームが後退位置にある、図４１の捕捉シャフトの斜視図。
【図４３】アンビルアセンブリがそこから除去され、結腸の近位部分に挿入された、図３８の外科用器具の細長いシャフトの遠位端部の部分断面図。
【図４４】組織捕捉アームが結腸の近位部分を通して展開された、細長いシャフトの遠位端部の部分断面図。
【図４５】図４４の線４５−４５に沿った細長いシャフトの遠位端部分の上部断面図。
【図４６】組織捕捉アームが、結腸の近位部分を通して展開され、次いで後退位置に移動された後の細長いシャフトの遠位端部の別の部分断面図であり、穿孔された近位部分は、組織捕捉アームと組織捕捉シャフトとの間に捕捉される。
【図４７】図４６の線４７−４７に沿った図４６の細長いシャフトの遠位端部分の上部断面図。
【図４８】結腸の罹患部分が、近位部分及び遠位部分から分断され、従来の把持器具によって結腸から除去された、細長いシャフトの遠位端部分の部分断面図。
【図４９】アンビルが結腸の遠位部分に挿入され、巾着縫合配列によってそこに固定された後の細長いシャフトの部分断面図。
【図５０】アンビルがそのアンビルアセンブリに連結され、そこでステープリングカートリッジと直面する関係に引き込まれた後の図４９の細長いシャフトの断面図。
【図５１】ステープルカートリッジが発射され、環状カッティング部材がステープル留めされた組織部分を通して前進した後の図５０の細長いシャフトの断面図。
【図５２】ステープリング手技の完了後、結腸から回収された図５１の細長いシャフトの断面図。
【図５３】患者の開かれた腹腔の一部分の図であり、結腸の一部分に隣接した種々の組織及び構造物を示す。
【図５４】図５３の開いた腹腔の別の部分投影図。
【図５５】図５３の腹腔の別の図であり、トロカールを腹腔内に挿入して、本発明の保護シースの具体例をそこに送達することを示す。
【図５６】保護シースの具体例が、従来の把持装置によってトロカールスリーブから回収された、図５５の腹腔の別の図。
【図５７】図５６の腹腔の別の図であり、治療される結腸の一部分の円周の周り保護シースを位置決めする１つの方法を示す。
【図５８】保護シースの具体例が、治療される結腸の部分の外周の周りに位置付けられた後の図５７に記載の腹腔の別の図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本出願の出願人はまた、本明細書と同日に出願され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願も所有する。
米国特許出願第＿＿＿＿＿号、表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｗｉｔｈ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」、代理人整理番号第ＥＮＤ６７４１ＵＳＮＰ／１０００６５号
米国特許出願第＿＿＿＿＿号、表題「Ｔｉｓｓｕｅ  Ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」、代理人整理番号第ＥＮＤ６７３９ＵＳＮＰ／１０００６３号
米国特許出願第＿＿＿＿＿号、表題「Ｔｒａｎｓｗａｌｌ  Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒｓ」、代理人整理番号第ＥＮＤ６７３８ＵＳＮＰ／１０００６２号、及び
米国特許出願第＿＿＿＿＿号、表題「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｗｉｔｈ  Ｓｅｃｏｎｄａｒｙ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ」、代理人整理番号第ＥＮＤ６７４０ＵＳＮＰ／１０００６４号。
【００１６】
本明細書に開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ以上の具体例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。
【００１７】
本明細書全体を通して、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、又は「実施形態」等の参照は、その実施形態との関連において記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して複数の場所に出現する「様々な実施形態では」、「いくつかの実施形態では」、「一実施形態では」、又は「実施形態では」等のフレーズは、必ずしも全てが同一の実施形態を指すものではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の実施形態で、任意の好適なやり方で組み合わせることができる。故に、一実施形態に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
【００１８】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」などの、空間的用語は、本明細書では、図面に関連して使用し得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１９】
図１は、本発明の種々の非限定的実施形態に従う円形ステープラー１０を示す。種々の実施形態において、円形ステープラー１０は、中心軸Ａ−Ａを画定する、細長いシャフトアセンブリ１４がそこから突出する、ハンドルアセンブリ１２を含む。細長いシャフトアセンブリ１４は、ステープラーヘッド２０を形成する遠位端部分１７を有する、剛体シース１６を含む。種々の非限定的実施形態において、ステープラーヘッド２０は、そこで円形ステープルカートリッジ３０を動作可能に支持するように構成される。そのような円形ステープルカートリッジ３０は、当該技術分野において既知であり、概して、１つ、２つ、又はそれ以上の円周方向に離間配置された千鳥配列のステープル３６をそこで支持し得る。図２及び図３を参照されたい。図３に示される実施形態は、例えば、２列３２、３４のステープル３６を有する。従来の環状ナイフ４０は、ステープラーヘッド２０内で同軸的及び移動可能に支持される。
【００２０】
所定の実装において、円形ステープラー１０は、そこでの選択的軸移動のために外側シース１６内で支持される、発射シャフトアセンブリ５０を更に含む。図２を参照されたい。発射シャフトアセンブリ５０の遠位部分５２は、ステープルカートリッジ３０内でステープル３６の外側列３２のステープル３６のそれぞれと係合するために、外側ステープル打ち機部分５４を有する。更に、発射シャフトアセンブリ５０の遠位端部５２は、ステープルカートリッジ３０内でステープル３６の内側列３４のステープル３６のそれぞれと係合するように構成される、内側ステープル打ち機部分５６を有する。図２にも見られるように、例えば、発射シャフトアセンブリ５０の遠位端部５２は、環状ナイフ４０を係合するように構成される、出っ張り５８を更に有する。したがって、以下で更に詳述されるように、発射シャフトアセンブリ５０が遠位方向「ＤＤ」で軸方向に前進することによって、ステープル３６が、ステープルカートリッジ３０から打ち出されると同時に、環状ナイフ４０が遠位に前進される。図２Ａに見られるように、発射シャフトアセンブリ５０は、発射棒５３に連結されたベース部分５１を有する。
【００２１】
種々の非限定的実施形態において、発射棒５３は、ハンドルアセンブリ１２に動作可能に連結された発射トリガー６０と動作可能に相互作用する。図１及び図１Ａを参照されたい。図１及び１Ａに見られるように、発射トリガー６０は、ハンドルアセンブリ１２に枢動可能に連結され、発射トリガー６０がハンドルアセンブリ１２に向かって枢動されるとき、発射シャフトアセンブリ５０が遠位方向ＤＤに移動するようにする。そのような発射トリガー配列は、当該技術分野において既知であり、したがって本明細書では詳細に論じない。例えば、代表的な発射トリガー配列は、米国特許出願公開第ＵＳ  ２００８／００７８８０６  Ａ１、表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｗｉｔｈ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  ｔｏ  Ｓｈｏｗ  Ｌｅｖｅｌｓ  ｏｆ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ」に開示され、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される。
【００２２】
図２及び２Ａに示されるように、種々の非限定的実施形態は、発射シャフトアセンブリ５０内で同軸的に支持され、それに対して軸方向に移動可能である、捕捉ハウジング７０を含む。捕捉ハウジング７０は、それぞれが捕捉又はフック部材８０を移動可能に支持する、複数の捕捉管腔７２をその中に有する。図３に見られるように、例えば、複数の三面捕捉管腔７２は、捕捉ハウジング７０の円周の周りに均等に離間配置されてもよい。図３に示される非限定的実施形態において、合計８個の捕捉管腔７２は、捕捉ハウジング７０の円周の周りに均等に離間配置される。
【００２３】
それぞれの捕捉又はフック部材８０は、例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ３００又は４００シリーズステンレス鋼（完全硬化又は３／４硬化）から製造されてもよく、そのそれぞれの捕捉管腔７２から出て前進するとき、図４に示されるように外側に放射状に湾曲する、遠位端部８２を有する。図４にも見られるように、それぞれのフック部材８０は、その遠位端部８２上に形成された組織引っ掛け突起８４を有する。図２及び３に見られるように、種々の非限定的実施形態において、スリーブ７８を用いて、それらそれぞれの管腔７２へのフック部材８０の設置を容易にする。
【００２４】
図２Ａに見られるように、フック部材８０のそれぞれは、そこに取り付けられた一対の捕捉棒８３を有する、捕捉リング８１に連結されるか、又はそこから突出する。捕捉棒８３は、ハンドルアセンブリ１２上で動作可能に支持される、フックスイッチ９０に取り付けられる。図１及び図２Ｃを参照されたい。外科医がフックスイッチ９０を遠位方向（図１及び２Ｃの矢印９２）に移動させると、捕捉ハウジング７０は遠位に移動する。そのような捕捉ハウジング７０の移動によって、それぞれのフック部材８０の遠位端部８４は、そのそれぞれの捕捉管腔７２から出て遠位に前進する。それぞれのフック部材８０の遠位端部８４が捕捉管腔７２から出て前進すると、フック部材８０の自然な湾曲作用によって、図４に示されるように、端部８４は中心軸Ａ−Ａから放射状に離れて湾曲する。外科医は、フックスイッチ９０を近位方向（図１及び２Ｃの矢印９４）に移動させることによって、捕捉ハウジング７０及びフック部材８０をそれらの開始位置（図２）に後退してもよい。
【００２５】
図２、２Ａ、２Ｄ、３、及び４に更に見られるように、種々の非限定的実施形態において、カッターハウジング１００は、捕捉ハウジング７０内で同軸的に支持される。カッターハウジング１００は、捕捉ハウジング７０に対する選択的軸移動及び中心軸Ａ−Ａに沿った選択的軸移動のために支持される。種々の実施形態において、一対のハウジング作動棒１０１は、カッターハウジング１００から突出して、ハンドルアセンブリ１２上で移動可能に支持されるナイフノブ１１０と相互作用する。図１及び図２Ｄを参照されたい。種々の非限定的実施形態において、ナイフノブ１１０は、ハンドルアセンブリ１２上で支持され、それが軸方向に移動し（図１及び２Ｄの矢印１１２、１１４によって表される）、かつハンドルアセンブリ１２に対して回転し得るようにする（図１の矢印１１６によって表される）。ハウジング作動棒１０１は、ナイフノブ１１０に取り付けられ、ナイフノブ１１０の軸方向の運動が、カッターハウジング１００を捕捉ハウジング７０内で軸方向に移動させ、ナイフノブ１１０の回転もまた、以下で更に詳述されるように、中心軸Ａ−Ａの周りにカッターハウジング１００を回転させる。
【００２６】
種々の非限定的実施形態において、カッターハウジング１００は、カッターハウジング１００の壁を通して軸方向に延在する、少なくとも１つ、及び好ましくは複数のナイフ管腔１０２を含む。図３に見られるように、例えば、複数のナイフ管腔１０２は、カッターハウジング１００の円周の周りに均等に離間配置されてもよい。図３に示される非限定的実施形態において、合計８個のナイフ管腔１０２は、カッターハウジング１００の円周の周りに均等に離間配置される。図２及び４に見られるように、それぞれのナイフ管腔１０２は、外側に放射状に開く、湾曲した遠位端部１０４を有する。
【００２７】
種々の非限定的実施形態において、可撓性ナイフ部材１２０は、それぞれのナイフ管腔１０２内で摺動可能に受容される。それぞれの可撓性ナイフ部材１２０は、鋭利な遠位端１２２を有し、ナイフリング１２３に取り付けられるか、又はそこから突出する。一対のナイフ作動棒１２５は、スリップジョイント配列１２７によってナイフリング１２３に取り付けられ、ナイフリング１２３が作動棒１２５に対して回転するのを許可する。図２Ａを参照されたい。図２Ｃに見られるように、ナイフ作動棒１２５（１つのナイフ作動棒１２５のみがその図に示される）は、ハンドル１２に動作可能に載置される、ナイフスイッチ１３０に取り付けられる。それぞれのナイフ部材１２０の遠位端１２２は、実質的に尖頭であってそれが組織を穿孔するのを可能にし、その上に形成された少なくとも１つの刃先１２４を有し得る。ナイフスイッチ１３０が遠位方向に移動すると（矢印１３２）、ナイフ部材１２０は、ナイフ管腔１０２内で遠位に移動し、鋭利な遠位端１２２が、図４に示されるように、管腔１０２の湾曲した遠位端部１０４から出て放射状に「自然に」屈曲又は湾曲するようにする。この文脈で使用するとき、「自然に」という用語は、その遠位端が管腔を出ると屈曲又は湾曲するように、材料がプレストレスされ得るか、ないしは別の方法で形成され得ることを意味する。同様に、ナイフスイッチ１３０を近位方向に移動させると（図１及び２Ｃの矢印１３４によって表される）、それぞれのナイフ部材１２０を、そのナイフ管腔１０２の中に後退させる。種々の非限定的実施形態において、ナイフ部材１２０は、例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ３００又は４００シリーズステンレス鋼（完全硬化又は３／４硬化）から製造され得る。
【００２８】
図２Ａにも見られるように、発射シャフトアセンブリ５０は、ベース部分５１から突出する遠位端ポスト１４０を有し、その中での選択的軸移動のためにカッターハウジング１００内で同軸的に延在する。種々の実施形態は、外側シース１１６内に載置される、バルクヘッド部材１４１も含む。容易なアセンブリを助けるために、外側シース１６は、図２Ａに示されるように、遠位外側シースセグメント１６と、近位外側シースセグメント１６’と、を備えてもよい。更に、遠位端ポスト１４２は、バルクヘッド５１から延在し、遠位アンビルコネクタ１５０を支持する。遠位アンビルコネクタ１５０は、遠位バンドアセンブリ１５１に連結される。遠位バンドアセンブリ１５１は、ハンドルアセンブリ１２上で回転可能に支持される、調節ノブ１６０と相互作用する、制御棒アセンブリ１５３に連結される。そのようなアンビルシャフトアセンブリ及び制御ノブ配列は、一般に既知である。例えば、制御棒アセンブリ及び制御ノブは、公開された米国特許出願第ＵＳ  ２００８／００７８８０６  Ａ１、表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｗｉｔｈ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  Ｔｏ  Ｓｈｏｗ  Ｌｅｖｅｌｓ  ｏｆ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ」（参照により本明細書に援用される）に開示されるように構成されてもよい。
【００２９】
図２Ｂに見られるように、ハウジング作動棒１０１のそれぞれは、バルクヘッド１４１内の対応する弓状スロット１４５から突き出る。スロット１４５は、カッターハウジング１００が中心軸Ａ−Ａに対して回転され得る量を定義／制限するように寸法決定されてもよい。例えば、合計８個のナイフ部材１２０が用いられる一実施形態において、スロット１４５は、中心軸Ａ−Ａの周りに少なくとも約４５°〜５０°のカッターハウジング１００の弓状又は回転移動を助けるように寸法決定されてもよい。バルクヘッド１４１は、遠位バンドアセンブリ１５１がそこを通って突き出すのを許すための開口１４６を更に有してもよい。更に、ナイフ作動棒１２５のそれぞれは、バルクヘッド１４１において対応する開口部１４７を通して延在する。同様に、それぞれの捕捉棒８３は、バルクヘッド１４１において対応する開口１４８を通して延在する。図２Ｂを参照されたい。
【００３０】
円形ステープラー１０は、図５に示されるアンビル１７０を更に含む。種々の非限定的実施形態において、アンビル１７０は、そこにポケット１７２を形成する一連のステープルと、遠位アンビルコネクタ１５０に取り外し可能に取り付けられるアンビルシャフト１７４と、を有するアンビルベース１７１を含む。特に、連結ステム１７６は、アンビルシャフト１７４の近位端１７５から突出し、遠位アンビルコネクタ１５０において、摺動可能に通路１５２に受容されるように寸法決定される。アンビル１７０は、図５及び１３に例示されるように、アンビルキャップ１７８をその上に更に有し、そこに組織空洞１７９を画定する。
【００３１】
円形ステープラー１０の１つの代表的な使用方法が、ここで図５〜１６を参照にして記載される。円形ステープラー１０の種々の実施形態は、例えば、結腸等の管状臓器の円形吻合を行うために特によく適している。最初に図５に戻り、ステープラーヘッド２０は、患者の肛門１９９を通して結腸２００の近位部分２０１に挿入される。結腸の罹患又は標的部分２０２が除去される用途において、ステープラーヘッド２０は、罹患部分２０２に隣接して位置決めされる。図６を参照されたい。
【００３２】
ステープラーヘッド２０が罹患部分２０２に対して適切な位置に挿入されると、カッターハウジング１００は、ナイフノブ１１０を遠位方向で軸方向に前進させることによって遠位に前進される（図１及び７の矢印１１２によって表される）。手技のこの段階において、ナイフ部材１２０は、それらそれぞれのナイフ管腔１０２から出て前進していない。その後、外科医は、フックスイッチ９０を遠位方向に移動させることによって、捕捉ハウジング７０を遠位に前進させる（図１の矢印９２）。捕捉ハウジング７０を遠位方向に移動させることによって、フック部材８０をそれらそれぞれの捕捉管腔７２から出て軸方向に移動させる。フック部材８０の遠位端がそれらそれぞれの捕捉管腔７２を出ると、それらは自然に外側に放射状に屈折して、結腸２００の近位部分２０１を係合及び貫通する。図８を参照されたい。フック部材８０が結腸２００の近位部分２０１を貫通及び係合すると、外科医は、フックスイッチ９０を近位方向に移動させて（図１の矢印９４によって表される）、フック部材８０をそれらそれぞれの捕捉管腔７２の中に後退させると共に、捕捉ハウジング１００をその開始位置に後退させる。フック部材８０の遠位端上の引っ掛け突起８４は、係合された近位部分２０１を図９に例示される位置に引き込む。したがって、結腸２００の係合された近位部分２０１は、ステープルカートリッジ３０の遠位面３１を超えて、部分的にステープルカートリッジ３０とカッターハウジング１００との間の内部空間３３の中に引き込まれる。
【００３３】
結腸２００の係合された近位部分２０１が図９に例示される位置に引き込まれると、次いで外科医は、ハンドルアセンブリ１２上のナイフノブ１１０を遠位方向（図１の矢印１１２によって表される）で軸方向に前進させることによって、ナイフ部材１２０をそれぞれのナイフ管腔１０２から出て延在させる。ナイフノブ１１０を遠位に移動させることによって、ナイフ部材１２０は、それらのナイフ管腔１０２から出て前進され、それぞれのナイフ管腔１０２の湾曲部分１０４は、その中のナイフ部材１２０を図１０に示されるように外側に放射状に移動させる。ナイフ部材１２０は、罹患結腸部分２０２に近位である、結腸２００の近位部分２０１を通して突出する。図１０を参照されたい。その後、罹患結腸部分２０２は、ハンドルアセンブリ１２上のナイフノブ１１０を回転させることによって（図１の矢印１１６によって表される）、近位結腸部分２０１から分断され得る。ナイフノブ１１０の回転／作動によって、カッターハウジング１００及びナイフ部材１２０を中心軸Ａ−Ａの周りに回転させ、結腸組織を切断する。罹患部分２０２が近位結腸部分２０１から切り離された後（図１１）、外科医は、ナイフノブ１１０を近位方向に移動させることによって（図１の矢印１１４によって表される）、ナイフ部材１２０をそれらそれぞれのナイフ管腔１０２の中に後退させる。図１２を参照されたい。
【００３４】
罹患部分２０２は、例えば、罹患部分２０２に隣接した腹腔６０１内に延在する、トロカールスリーブを通して挿入された従来の腹腔鏡組織分断装置（図示せず）によって、遠位結腸部分２０８から分断され得る（図１３）。次に罹患結腸部分２０２は、トロカールスリーブを通して除去されてもよい。次いで外科医は、アンビルシャフト１７４が図１３に示されるように、遠位結腸部分２０６から突出するように、アンビル１７０を遠位結腸部分２０６内で配向させる。次に外科医は、遠位結腸部分２０６の末端を、「巾着縫合」２２０として当該技術分野において既知のものを使用して、アンビルシャフト１７４の周囲に結び付ける。遠位結腸部分２０６がアンビルシャフト１７４の周囲に縫合されると、アンビルシャフト１７４の連結ステム１７６は、アンビルシャフトアセンブリ１５０内の通路１５２に挿入される。連結ステム１７６は、その間に摩擦嵌め合いを確立して連結ステム１７６をその中に保持しながら、連結ステム１７６が後でそこから除去されるように、通路１５２に対して寸法決定され得る。
【００３５】
次いで外科医は、図１４に示されるように、結腸部分２０５、２１０がアンビル１７０とステープルカートリッジ３０との間に把持されるまで、アンビル制御ノブ１６０を適切な方向に回転させることによって、アンビル１７０をステープラーヘッド２０（近位方向「ＰＤ」）に向かって引き込む。その後、外科医は、発射トリガー６０を作動させて、発射シャフトアセンブリ５０を遠位方向「ＤＤ」で軸方向に前進させる。発射シャフトアセンブリ５０が遠位に前進されると、外側ステープル打ち機部分５４及び内側ステープル打ち機部分５６は、それぞれ外側列３２及び内側列３４に位置するステープル３６を、結腸部分２０５、２１０を通して、アンビルベース１７１のアンビル形成ポケット１７２の中に打ち出すように機能する。発射シャフトアセンブリ５０はまた、結腸部分２０５を通して環状ナイフ４０を前進させて、部分２０１をそこから切断する。図１５を参照されたい。環状ナイフ４０の更なる前進は、結腸部分２０７を結腸部分２０８から分断する。次いで外科医は、アンビル１７０を遠位方向「ＤＤ」に移動させて、ステープル留めされた結腸部分２０５、２１０をアンビルベース１７１とステープルカートリッジ３０の面３１との間から解放する。図１６を参照されたい。次いで器具１０は、結腸２００から除去され得る。外科医が器具１０を患者の肛門１９９を通して引き出すと、切断部分２０１は、ステープラーヘッド２０に留まり、切断部分２０７は、アンビル１７０の組織空洞１７９内に留まる。したがって、結腸２００の切断部分２０１、２０７は、器具がそこから回収されると、修復された結腸から除去される。
【００３６】
図１７は、本発明の種々の非限定的実施形態に従う別の円形ステープラー３００を示す。円形ステープラー３００は、概して、ハンドルアセンブリ３１２を含み、そこから突出する細長いシャフト３１４を有する。細長いシャフト３１４は、中心軸Ａ−Ａを画定し得る。図１７に見られるように、細長いシャフト３１４は、ステープラーヘッド３２０をその上に支持する、剛性外側シース３１６を含む。種々の非限定的実施形態において、ステープラーヘッド３２０は、そこで円形ステープルカートリッジ３３０を動作可能に支持するように構成される。そのような円形ステープルカートリッジ３３０は、当該技術分野において既知であり、上述されるように、１つ又は２つ以上の円周方向に離間配置された千鳥配列のステープル３６をその中で支持する。従来の環状ナイフ３４０は、ステープルカートリッジ３３０内で同軸的及び移動可能に支持される。図１８を参照されたい。
【００３７】
ある実装において、円形ステープラー３００は、上述されるように、その中での選択的軸移動のために、剛性外側シース３１６内で動作可能に支持される、発射シャフト３５０を更に含む。図１８を参照されたい。発射シャフト３５０の遠位部分３５２は、ステープルカートリッジ３３０内でステープル３６の外側列３２のステープル３６のそれぞれと係合するために、外側ステープル打ち機部分３５４をその上に有する。更に、発射シャフト３５０の遠位端部３５２は、ステープルカートリッジ３３０内でステープル３６の内側列３４のステープル３６のそれぞれと係合するように構成される、内側ステープル打ち機部分３５６を有する。図１８にも見られるように、例えば、発射シャフト３５０の遠位端部３５２は、環状ナイフ３４０を係合するように構成される、フランジ部分３５８を更に有する。したがって、以下で更に詳述されるように、発射シャフト３５０が遠位方向「ＤＤ」で軸方向に前進することによって、ステープル３６は、ステープルカートリッジ３３０から打ち出されると同時に、環状ナイフ３４０が遠位に前進される。
【００３８】
種々の非限定的実施形態において、発射シャフト３５０は、ハンドルアセンブリ３１２に動作可能に連結された発射トリガー３６０と相互作用する。図１７に見られるように、発射トリガー３６０は、ハンドルアセンブリ３１２に枢動可能に連結され、発射トリガー３６０がハンドルアセンブリ３１２に向かって旋回されるとき、発射シャフト３５０が遠位方向ＤＤに移動するようにする。上述されるように、そのような発射トリガー配列は、当該技術分野において既知であり、したがって本明細書では詳細に論じない。
【００３９】
図１８に示されるように、種々の非限定的実施形態は、細長いシャフト３１６内で非回転自在に支持される、組織捕捉シャフト３８０内で同軸的かつ回転自在に支持される、展開シャフト３７０も含む。展開シャフト３７０の近位端は、ハンドルアセンブリ３１２上で回転自在に支持される、組織捕捉ノブ３１０と動作可能に相互作用する。展開シャフト３７０は、ナイフノブ１１０に対して上述される方法で、組織捕捉ノブ３１０と相互作用する。したがって、ハンドルアセンブリ３１２上の組織捕捉ノブ３１０の回転／作動は、中心軸Ａ−Ａの周りに組織捕捉シャフト３８０内の展開シャフト３７０の回転をもたらす。より具体的に、かつ図１９を参照すると、種々の実施形態において、展開シャフト３７０の遠位端３７２は、捕捉シャフト３８０内の穴３８２を通して突出し、そこに取り付けられた駆動ギア３７４を有する。捕捉シャフト３８０の遠位端３８４は、少なくとも２つの組織捕捉部材又は組織アーム４００をその上に動作可能に支持するように構成される。図１９に表される非限定的実施形態において、合計４つの組織アーム４００は、それぞれの組織アーム４００が、中心軸Ａ−Ａに実質的に平行な対応する「捕捉」軸Ｂ−Ｂの周りに旋回するように、対応するピン３８６によって組織捕捉シャフト３８０の遠位端３８４に対して枢動可能にピン留めされる。図２１及び図２３を参照されたい。
【００４０】
図１９及び２２に見られるように、それぞれの組織アーム４００は、例えば、ステンレス鋼（３００若しくは４００シリーズ）、又はチタン鋼複合体若しくはセラミック等から製造され得る、本体部分４０２を有し、そこに取り付けられるか、又はその上に形成された被駆動ギア４０４を有する。それぞれの組織アーム４００の被駆動ギア４０４は、組織捕捉シャフト３８０の遠位端３８４に形成された対応するアーム空洞３８８内で移動可能に支持される。それぞれの被駆動ギア４０４は、展開シャフト３７０上の駆動ギア３７４とメッシュ係合している。したがって、展開シャフト３７０の回転は、図２０に表される後退位置から図２２に表される展開位置に組織アーム４００の旋回展開をもたらす。図２０及び２２に見られるように、種々の実施形態において、それぞれの組織アーム４００は、弓状形状を有し、組織アーム４００が図２０に示されるような後退位置にあるとき、それらは協働して、組織捕捉シャフト３８０の遠位端において、円形ディスク状アセンブリ４０１を形成する。
【００４１】
種々の実施形態において、それぞれの組織アーム４００の本体部分４０２は、その上に形成されるか、ないしは別の方法でそこに取り付けられる組織穿孔先端部４０６を有する。更に、刃先４１０がその上に形成されたアームナイフ４０８は、それぞれの組織アーム４００の本体部分４０２に取り付けられるか、ないしは別の方法で形成される。種々の実施形態において、アームナイフ４０８は、例えば、ステンレス鋼（３００若しくは４００シリーズ）、又はチタン鋼複合体若しくはセラミック等から製造されてもよく、材料に応じて、溶接又は他の好適な取り付け方法によって、対応する組織アーム４００の本体部分４０２に取り付けられ得る。好ましい実施形態において、アームナイフ４０８が上で識別された金属材料のうちのいずれかから製造される場合、そのような材料は硬化されることが望ましい場合がある。例えば、ロックウェル硬度値３８〜５２が望ましい場合がある。代替実施形態において、アームは薄型形体で製造され、鋭角に研磨することができる。本明細書の詳細な説明を読み進めると理解されるように、ブレードは、それが閉じると切断するため、ナイフよりもはさみのように機能し、４０８が４２１に対して閉じると組織をせん断するようにする。図１９にも見られるように、せん断プレート４２０は、アームシャフト３８０のねじ付き締結具ボア４２４の中に延びる、ねじ付き締結具４２２によって、アームシャフト３８０の遠位端３８２に取り付けられる。また種々の実施形態において、複数の組織捕捉ピン４２６は、組織捕捉シャフト３８０の円周の周りに均等に離間配置され、そこから放射状に突出する。せん断プレート４２０の外側縁部４２１は、組織アーム４００がそれらの後退位置に移動されると、それらの縁部４１０、４２１の間に引き込まれる組織をせん断するように、組織アーム４００上の刃先４１０と協働する。
【００４２】
ある実装において、遠位端ポスト４４２は、その中での選択的軸移動のために、展開シャフト３７０内で同軸的に延在する、発射シャフト３５０の一部分から突出する。遠位端ポスト４４２は、上述の種々の方法で、ハンドルアセンブリ３１２上で回転自在に支持される、調節ノブ４６０に連結された遠位アンビルコネクタ４５０をそこで支持する。
【００４３】
円形ステープラー３００は、図１８に示されるアンビル４７０を更に含む。種々の非限定的実施形態において、アンビル４７０は、一連のステープル形成ポケット４７２をそこに有する、アンビルベース４７１を含む。アンビルベース４７１は、環状ナイフ３４０による組織のせん断を容易にするために、せん断縁部４７３を更に画定し得る。アンビル４７０は、遠位アンビルコネクタ４５０に取り外し可能に取り付けられる、アンビルシャフト４７４を更に含む。特に、連結ステム４７６は、アンビルシャフト４７４の近位端４７５から突出し、アンビルシャフトアセンブリ４５０において、摺動可能に通路４５２に受容されるように寸法決定される。図２３を参照されたい。アンビルアセンブリ４７０は、図１８及び２３に例示される組織空洞４７９をそこに画定するように機能する、アンビルキャップ４７８をその上に更に有する。図１８にも見られるように、ディスク状アセンブリ４０１は、アンビルベース４７１における開口部４７５の中に延在するように寸法決定される。
【００４４】
円形ステープラー３００の１つの代表的な使用方法が、図２３〜３１を参照にして記載される。円形ステープラー３００の種々の実施形態は、例えば、結腸２００等の管状臓器の円形吻合を行うために特によく適している。最初に図２３に戻り、ステープラーヘッド３２０は、患者の肛門１９９を通して結腸２００の近位部分２０１に挿入される。結腸２００の罹患部分ないしは他の標的部分２０２が除去されるとき、ステープラーヘッド３２０は、罹患部分２０２が近位部分２０１から分断される領域に位置付けられる。
【００４５】
ステープラーヘッド３２０が結腸内に適切に位置付けられると、組織アーム４００は、第１の方向で（図１７の矢印３１１によって表される）組織捕捉ノブ３１０を回転させることによって放射状に展開されてもよく、これは展開シャフト３７０も回転させる。展開シャフト３７０を第１の方向に回転させることは、それぞれの組織アーム４００の被駆動ギア部分４０４とメッシュ係合している、駆動ギア３７４も回転させる。したがって、駆動ギア３７４を第１の方向に回転させることによって、組織アーム４００が放射状に展開される。組織アーム４００が放射状に展開されると、その組織穿孔先端４０６は、結腸２００の近位部分２０１を貫通する。図２４及び図２５を参照されたい。その組織穿孔先端部４０６が結腸２００の近位部分２０１を貫通するように、組織アーム４００が展開されると、次いで外科医は、組織捕捉ノブ３１０を第２の方向に（図１７の矢印３１３によって表される）回転させて、組織アーム４００を後退位置に移動させてもよい。組織アーム４００が後退されると、それらは結腸２００の穿孔された近位部分２０１をよせ集め、それを組織捕捉シャフト３８０に向かって内側に引き込む。よせ集められた結腸２０１をせん断プレート４２０と組織アームとの間に引き込むと、せん断プレート４２０の外側縁部４２１と組織アーム４００上の刃先４１０との間に捕捉される結腸２００の部分２０１は、結腸２００の罹患部分２０２から分断される。組織アーム４００の後退によって、結腸２００の部分２０１は、図２６に示されるように、組織保持ピン４２６の上に突き刺され、その上に保持される。その後、結腸２００の罹患部分２０２は、腹腔６０１内に挿入されたトロカールスリーブを通して挿入される従来の腹腔鏡下組織切断器具（図示せず）を使用して、遠位結腸部分２０８から切除され得る。罹患部分２０２が遠位結腸部分２０８から切り離された後、罹患部分２０２は、従来の把持器具６００を用いて、トロカールスリーブ（図示せず）を通して除去され得る。図２６を参照されたい。
【００４６】
次いで外科医は、アンビル１７０を結腸２００の遠位部分２０８内に配向させて、アンビルシャフト４７４のアンビルシャフト連結ステム４７６が、図２８に示されるように、結腸２００の遠位部分２０８から突出するようにする。次に外科医は、遠位結腸部分２０８の末端を、「巾着縫合」２２０として当該技術分野において既知のものを使用して、アンビルシャフト４７４の周囲に結び付ける。遠位結腸部分２０８がアンビルシャフト４７４の周囲に縫合されると、アンビルシャフト４７４の連結ステム４７６は、アンビルシャフトアセンブリ４５０内の通路４５２に挿入される。連結ステム４７６は、その間に摩擦嵌め合いを確立して連結ステム１７６をその中に保持しながら、連結ステム１７６が後でそこから除去されるように、通路１５２に対して寸法決定され得る。図２８を参照されたい。
【００４７】
次いで外科医は、図２９に示されるように、結腸２００の部分２０５、２１０がアンビル４７０とステープルカートリッジ３３０との間に把持されるまで、アンビル制御ノブ４６０を適切な方向に回転させることによって、アンビル４７０をステープラーヘッド４２０（近位方向「ＰＤ」）に向かって引き込む。その後、外科医は、発射トリガー３６０を作動させて、発射シャフト３５０を遠位方向「ＤＤ」で軸方向に前進させる。発射シャフト３５０が遠位に前進されると、ステープル打ち機部分３５４、３５６は、結腸２００の部分２０５、２１０を通して、アンビル４７０のアンビル形成ポケット４７２にステープル３６を打ち出すように機能する。発射シャフト３５０はまた、環状ナイフ３４０を結腸部分２０５、２１０を通して前進させて、そこから部分２０１、２０７をそれぞれ切断する。次いで外科医は、アンビル４７０を遠位方向「ＤＤ」に移動させて、ステープル留めされた結腸部分２０５、２１０をアンビル４７０とステープラーヘッド３２０との間から解放する。次いで器具３００は、結腸２００から除去され得る。図３１を参照されたい。外科医が患者の肛門を通して器具３００を回収すると、結腸２００の分断された部分２０１、２０７は、ステープラーヘッド３２０及びアンビル４７０内にそれぞれ留まる。したがって、結腸２００の分断部分２０１、２０７は、器具３００がそこから回収されると、修復された結腸から除去される。
【００４８】
円形ステープリング器具は、概して、骨盤の腹部側からではなく、肛門を通して導入される。そのような差込方法は、切除を開始する前に、ステープラーヘッドが結腸に適切に位置付けられていることを保証するために、外科医が遠位切除位置に対して腫瘍、腫瘍の必要な周縁、及びそれらの周縁の縁部を可視化する能力を複雑にする。図３２〜３７は、挿入過程中にフィードバックを外科医に提供し得る、本発明の種々の非限定的実施形態に従う円形ステープラー７００を例示する。円形ステープラー７００は、概して、ハンドルアセンブリ７１２を含み、そこから突出する細長いシャフト７１４を有する。細長いシャフト７１４は、中心軸Ａ−Ａを画定し得る。図３２に見られるように、細長いシャフトアセンブリ７１４は、ステープラーヘッド７２０をその上に支持する、遠位端部を有する、剛性外側シース７１６を含む。種々の非限定的実施形態において、ステープラーヘッド７２０は、そこで円形ステープルカートリッジ７３０を動作可能に支持するように構成される。そのような円形ステープルカートリッジ７３０は、当該技術分野において既知であり、概して、１つ、２つ、又はそれ以上の円周方向に離間配置された千鳥配列のステープルをそこで支持し得る。図３３に表される非限定的実施形態において、ステープルカートリッジ７３０は、ステープル３６の２つの列７３２、７３４をそこで支持する。従来の環状ナイフ７４０は、ステープラーヘッド７２０内で同軸的及び移動可能に支持される。
【００４９】
円形ステープラー７００は、その中での選択的軸移動のために、剛性外側シース７１６内で動作可能に支持される、発射シャフト７５０を更に含む。図３３を参照されたい。発射シャフト７５０の遠位部分７５２は、ステープルカートリッジ７３０内でステープル３６の外側列７３２のステープル３６のそれぞれと係合するために、外側ステープル打ち機部分７５４をその上に有する。更に、発射シャフトアセンブリ７５０の遠位端部７５２は、ステープルカートリッジ７３０内でステープル３６の内側列７３４のステープル３６のそれぞれと係合するように構成される、内側ステープル打ち機部分７５６を有する。図３３にも見られるように、例えば、発射シャフト７５０の遠位端部７５２は、環状ナイフ７４０を係合するように構成される、フランジ部分７５８を更に有する。したがって、以下で更に詳述されるように、発射シャフト７５０が遠位方向「ＤＤ」で軸方向に前進することによって、ステープル３６は、ステープルカートリッジ７３０から打ち出されると同時に、環状ナイフ７４０が遠位に前進される。
【００５０】
種々の非限定的実施形態において、発射シャフト７５０は、ハンドルアセンブリ７１２に動作可能に連結された発射トリガー７６０と相互作用する。図３２に見られるように、発射トリガー７６０は、ハンドルアセンブリ７１２に枢動可能に連結され、発射トリガー７６０がハンドルアセンブリ７１２に向かって旋回されるとき、上述のように、発射シャフト７５０が遠位方向ＤＤに移動するようにする。
【００５１】
図３３に示されるように、種々の非限定的実施形態は、発射シャフト７５０内で同軸的に支持され、そこで軸方向に移動する、フック及び検出ハウジング７７０を含む。フック及び検出ハウジング７７０は、その中に複数のフック管腔７７２を有し、それぞれが捕捉フック部材７８０をその中で移動可能に支持する。図３４に見られるように、例えば、複数の三面フック管腔７７２は、フック及び検出ハウジング７７０の円周の周りに均等に離間配置されてもよい。例えば、図３４に示される非限定的実施形態において、合計８個のフック管腔７７２は、フック及び検出ハウジング７７０の円周の周りに均等に離間配置される。それぞれのフック部材７８０は、例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ  ３００又は４００シリーズステンレス鋼（完全硬化又は３／４硬化）等から製造されてもよく、そのそれぞれのフック管腔７７２から出て前進するとき、上述の方法で外側に放射状に自然に屈曲又は湾曲する、遠位端部７８２を有する。他の実施形態について、それぞれの捕捉フック部材７８０は、その遠位端部７８２上に形成された組織引っ掛け突起７８４を有し得る。図３３及び３４に見られるように、種々の非限定的実施形態において、フック及び検出ハウジング７７０は、捕捉フック部材７８０をそれらそれぞれの管腔７７２内に設置するのを助ける、フックスリーブ７７８を含む。
【００５２】
種々の非限定的実施形態において、フック及び検出ハウジング７７０の近位端部は、ハンドル７１２上に動作可能に支持される、フックスイッチ７９０と動作可能に相互作用し得る。図３２を参照されたい。外科医がフックスイッチ７９０を遠位方向（図３２の矢印７９２）に移動させると、フック及び検出ハウジング７７０は遠位に移動する。更に、それぞれの捕捉フック部材７８０は、上述のように、そのそれぞれのフック管腔７７２から出て遠位に前進される。外科医は、フックスイッチ７９０を近位方向（図３２の矢印７９４）に移動させることによって、フック部材７８０をそれらの開始位置に回収してもよい。
【００５３】
また複数の可撓性検出部材７８１が、フック及び検出ハウジング７７０内で支持される。特に、複数の検出管腔７７４もまたフック及び検出ハウジング７７０の中に提供される。例えば、図３４に示される非限定的実施形態において、合計８個のフック管腔７７４は、フック及び検出ハウジング７７０の円周の周りに均等に離間配置される。非限定的一実施形態において、それぞれの検出部材７８１は、例えば、ポリエチレン、ナイロン、ニチノール、チタン等から製造されてもよく、そのそれぞれの検出管腔７７４から外に展開されると、図３５に例示されるように、外側に放射状に自然に屈曲又は湾曲する、遠位端部７８３を有する。更に、実質的に鈍角又は丸みのあるバンパ７８５が、それぞれの検出部材７８１の遠位端上に提供され得る。一実施形態において、バンパは、例えば、サノプレン、イソプレン、天然ゴム、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン等から製造され得る。他の実施形態において、バンパ７８５は、ライト又は発光ダイオード（ＬＥＤ）を備えてもよい。それらの実施形態において、導体は、ハンドルアセンブリ７１２内のバッテリ又は他の電源から、検出部材７８１内の管腔を通ってライト７８５に延びることができる。
【００５４】
種々の非限定的実施形態において、それぞれの検出部材７７０の近位端部分は、ハンドルアセンブリ７１２上で動作可能に支持される、検出ノブ７９１と相互作用し得る。図３２を参照されたい。外科医が検出ノブ７９１を第１の方向（図３２の矢印７９３）に回転させると、検出部材７８１は、それらそれぞれの管腔から遠位に中心軸Ａ−Ａから離れて、放射方向に展開位置に展開する（図３６）。種々の実施形態において、例えば、検出部材７８１の全ては、外側シース７１６内で摺動可能に支持される、丸みのあるスリーブ（図示せず）に取り付けられてもよい。丸みのあるスリーブは、そこに取り付けられたギアラックを更に有してもよく、検出ノブ７９１の下側にギア（図示せず）でメッシュ係合して受容される。検出ノブ７９１をある方向に回転させると、スリーブは遠位に移動し、したがって検出部材７８１の全てを延在させる。外科医が検出ノブ７９１を第２の方向（図３２の矢印７９５）に回転させると、検出部材７８１は、それらそれぞれの検出管腔７７４の中に後退位置まで引き戻される。図３４を参照されたい。他のスイッチ及び駆動配列を用いて、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、検出部材を選択的に延在及び後退させることもできる。
【００５５】
図３３に更に見られるように、種々の非限定的実施形態において、カッターハウジング８００は、フック及び検出ハウジング７７０内で同軸的に支持される。カッターハウジング８００は、フック及び検出ハウジング７７０に対する選択的軸移動及び中心軸Ａ−Ａに沿った選択的軸移動のために支持される。カッターハウジング８００は、ハンドルアセンブリ７１２上で移動可能に支持される、ナイフノブ８１０と相互作用する。図３２を参照されたい。種々の非限定的実施形態において、ナイフノブ８１０は、ハンドルアセンブリ７１２上で支持され、それが軸方向に移動し（図３２の矢印８１２、８１４によって表される）、かつハンドルアセンブリ７１２に対して回転し得るようにする（図３２の矢印８１６によって表される）。カッターハウジング８００は、上述される種々の方法でナイフノブ８１０に取り付けられ、ナイフノブ８１０の軸方向の運動が、カッターハウジング８００をフック及び検出ハウジング７７０内で軸方向に移動させ、ナイフノブ８１０の回転もまた、中心軸Ａ−Ａの周りにカッターハウジング８００を回転させる。
【００５６】
種々の非限定的実施形態において、カッターハウジング８００は、カッターハウジング８００の壁を通して軸方向に延在する、複数のナイフ管腔８０２を含む。他の実施形態に関して上述のように、複数のナイフ管腔８０２は、カッターハウジング８００の円周の周りに均等に離間配置されてもよい。例えば、非限定的実施形態において、合計８個のナイフ管腔８０２は、カッターハウジング８００の円周の周りに均等に離間配置される。図３３に見られるように、それぞれのナイフ管腔８０２は、外側に放射状に開く、湾曲した遠位端部８０４を有する。
【００５７】
種々の非限定的実施形態において、可撓性ナイフ部材８２０は、それぞれのナイフ管腔８０２内で摺動可能に受容される。それぞれの可撓性ナイフ部材８２０は、上述の種々の方法でハンドル７１２に動作可能に載置される、ナイフスイッチ８３０と相互作用する、鋭利な遠位端８２２及び近位端（図示せず）を有する。図３２を参照されたい。遠位端８２２は、実質的に尖頭であってそれが組織を穿孔するのを可能にし、その上に形成された少なくとも１つの刃先を有し得る。ナイフスイッチ８３０が遠位方向に移動すると（矢印８３２）、ナイフ部材８２０は、ナイフ管腔８０２内で遠位に移動し、鋭利な遠位端８２２が、上述のように、管腔８０２の湾曲した遠位端部８０４から出て放射状に自然に屈曲又は湾曲するようにする。同様に、ナイフスイッチ８３０を近位方向に移動させると（図３２の矢印８３４によって表される）、ナイフ部材８２０を、それらそれぞれのナイフ管腔８０２の中に後退させる。種々の非限定的実施形態において、ナイフ部材８２０は、例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ  ３００又は４００シリーズステンレス鋼（完全硬化又は３／４硬化）から製造され得る。
【００５８】
図３３にも見られるように、種々の非限定的実施形態は、そこでの選択的軸移動のために、カッターハウジング８００内で同軸的に支持される、アンビルシャフトアセンブリ８４０を更に含み得る。アンビルシャフトアセンブリ８４０は、発射シャフト７５０（the firing shaft firing shaft 750）の一部分から突出する、遠位端ポスト８４２を備えてもよい。遠位端ポスト８４２は、遠位端ポスト８４２から遠位に突出する、遠位アンビルコネクタ８５０をそこで支持する。アンビルシャフトアセンブリ８４０は、他の非限定的実施形態に関して上述のように、ハンドルアセンブリ７１２上で回転自在に支持される、調節ノブ７６０と相互作用する、近位端部分を有する。円形ステープラー７００は、図３２に示されるアンビル１７０を更に含む。
【００５９】
円形ステープラー７００の１つの代表的な使用方法が、ここで記載される。手技を開始するために、外科医は、細長いシャフト７１４を患者の肛門１９９を通して結腸２００の近位部分２０１に挿入する。その後、外科医は、図３６及び３７に例示されるように、検出部材７８１を延在させて、ステープラーヘッド７２０の位置を「微調整」してもよい。これは、検出ノブ７９１を適切な方向に回転させることによって達成され得る。バンパ７８５が結腸部分２０１の壁の中に放射状に押し入れられると、それらは特定可能なバンプ若しくはたわみ２０３、又は外側に突出する不規則な領域を形成し、外科医がステープラーヘッド７２０が位置する場所を可視的に観察するための手段を提供する。そのような特定可能な特徴は、結腸壁の実際の体内構造とは異なる。実質的に鈍角又は丸みのあるバンパは、結腸壁を貫通又は損傷しない。そのようなバンプ２０３は、外科医が、結腸の腫瘍又は罹患部分２０２に対して、ステープラーヘッド７２０を位置付けるのを可能にする。バンパ７８５のうちの１つ以上がライトを備える場合、外科医は、図３７に示されるように、結腸壁を通してライトを見ることができる。
【００６０】
外科医が結腸２００の近位部分２０１内の所望の位置にステープラーヘッド７２０を配置すると、外科医は次いで、検出部材７８１が延在される方向に対向する方向で、検出ノブ７９１を回転させることによって、検出部材７８１をフック及び検出ハウジング７７０の中に後退させてもよい。次いで捕捉フック部材７８０は延伸されて、近位結腸壁２０１の隣接部分を穿孔及び取得し得る。しかしながら代替実施形態において、外科医は、図３７に示されるそれらの延伸位置において、検出部材７８１を維持することを選択してもよい。それを行う際に、検出部材７８１は、結腸壁にいくらかの「フープ応力」を生じる場合があり、これが捕捉フック部材７８０による近位結腸壁２０１の捕捉及び穿孔を支援し得る。
【００６１】
捕捉フック７８０に近位結腸部分２０１を係合及び貫通させるために、外科医は、フックスイッチ７９０を遠位方向（図３２の矢印７９２）に移動させることによって、フック及び検出ハウジング７７０を遠位に前進させる。フック及び検出ハウジング７７０を遠位方向に移動させることによって、フック部材７８０をそれらそれぞれのフック管腔７７２から出して軸方向に移動させる。捕捉フック部材７８０の遠位端がそれらそれぞれのフック管腔７７２を出ると、それらは外側に放射状に屈折して、近位結腸壁２０１の隣接部分を係合及び貫通する。図３７を参照されたい。フック部材７８０が近位結腸壁２０１の隣接部分を貫通及び係合すると、外科医は、フックスイッチ７９０を近位方向に移動させて（図３２の矢印７９４によって表される）、捕捉フック部材７８０をそれらそれぞれのフック管腔７７２の中に後退させると共に、フック及び検出ハウジング７７０をその開始位置に後退させる。捕捉フック部材７８０の遠位端上の引っ掛け突起７８４は、図９に支援される位置と同様の位置に近位結腸壁２０１の係合部分を引き込む。近位結腸部分２０１の部分が図９に示される位置に引き込まれると、次いで外科医は、円形ステープラー１０に対して上述されるものと同じ動作を行うことによって、手技を完了させてもよい。
【００６２】
図３８は、本発明の種々の非限定的実施形態に従う別の円形ステープラー９００を示す。円形ステープラー９００は、概して、ハンドルアセンブリ９１２を含み、そこから突出する細長いシャフト９１４を有する。細長いシャフト９１４は、中心軸Ａ−Ａを画定し得る。図３８に見られるように、細長いシャフト９１４は、その遠位端９１７に位置するステープラーヘッド９２０を有する、剛性外側シース９１６を含む。種々の非限定的実施形態において、ステープラーヘッド９２０は、そこで円形ステープルカートリッジ９３０を動作可能に支持するように構成される。そのような円形ステープルカートリッジ９３０は、当該技術分野において既知であり、上述されるように、１つ、２つ、又はそれ以上の円周方向に離間配置された千鳥配列のステープル３６をその中で支持する。従来の環状ナイフ９４０は、ステープラーヘッド９２０内で同軸的及び移動可能に支持される。図３９を参照されたい。
【００６３】
円形ステープラー９００は、その中での選択的軸移動のために、剛性外側シース９１６内で支持される、発射シャフト９５０を更に含む。図３９を参照されたい。発射シャフト９５０の遠位部分９５２は、ステープルカートリッジ９３０内でステープル３６の外側列３２のステープル３６のそれぞれと係合するために、外側ステープル打ち機部分９５４をその上に有する。更に、発射シャフト９５０の遠位端部９５２は、ステープルカートリッジ９３０内でステープル３６の内側列３４のステープル３６のそれぞれと係合するように構成される、内側ステープル打ち機部分９５６を有する。図３９にも見られるように、例えば、発射シャフトアセンブリ９５０の遠位端部９５２は、環状ナイフ９４０を係合するように構成される、フランジ部分９５８を更に有する。したがって、以下で更に詳述されるように、発射シャフト９５０が遠位方向「ＤＤ」で軸方向に前進することによって、ステープル３６は、ステープルカートリッジ９３０から打ち出されると同時に、環状ナイフ９４０が遠位に前進される。
【００６４】
種々の非限定的実施形態において、発射シャフト９５０は、ハンドルアセンブリ９１２に動作可能に連結された発射トリガー９６０と相互作用し得る。図３８を参照されたい。図３８に見られるように、発射トリガー９６０は、ハンドルアセンブリ９１２に枢動可能に連結され、発射トリガー９６０がハンドルアセンブリ９１２に向かって旋回されるとき、発射シャフト９５０が遠位方向ＤＤに移動するようにする。上述されるように、そのような発射トリガー配列は、当該技術分野において既知であり、したがって本明細書では詳細に論じない。
【００６５】
図３９に示されるように、種々の非限定的実施形態は、中空の組織捕捉シャフト９８０内で同軸的に支持される、中空の展開シャフト９７０も含み得る。展開シャフト９７０の近位端は、上述の種々の方法でハンドルアセンブリ９１２上に回転自在に支持される、アーム展開ノブ９１０に動作可能に取り付けられる。したがって、ハンドルアセンブリ９１２上のアーム展開ノブ９１０の回転は、中心軸Ａ−Ａの周りに展開シャフト９７０の回転をもたらす。より具体的に、かつ図４０を参照すると、種々の実施形態において、展開シャフト９７０の遠位端９７２は、組織捕捉シャフト９８０内の穴９８２を通して突出し、そこに取り付けられた駆動ギア９７４を有する。組織捕捉シャフト９８０の遠位端９８４は、少なくとも１つの組織捕捉部材又はアーム１０００をその上に動作可能に支持するように構成される。２つ又はそれ以上の組織アーム１０００が好ましい。図４０に表される非限定的実施形態において、合計４個の組織アーム１０００は、対応するピン９８６によって組織捕捉シャフト９８０の遠位端９８４に枢動可能にピン留めされる。
【００６６】
それぞれの組織アーム１０００は、例えば、ステンレス鋼（３００若しくは４００シリーズ）、チタン、チタン鋼複合体、セラミック等から製造され得る、本体部分１００２を有し、そこに取り付けられるか、又はその上に形成された被駆動ギア１００４を有する。それぞれの組織アーム１０００の被駆動ギア１００４は、組織捕捉シャフト９８０の遠位端９８４に形成された対応するアーム空洞９８８内で移動可能に支持される。それぞれの被駆動ギア１００４は、展開シャフト９７０上の駆動ギア９７４とメッシュ係合している。したがって、展開シャフト９７０の回転は、図４１に表される後退位置から図４２に表される展開位置に組織アーム１０００の旋回展開をもたらす。種々の実施形態において、それぞれの組織アーム１０００の本体部分１００２は、その上に形成されるか、ないしは別の方法でそこに取り付けられる組織穿孔先端部１００６を更に有し得る。
【００６７】
種々の実施形態において、ナイフシャフト１０１０は、展開シャフト９７０内で同軸的に受容され、ハンドルアセンブリ９１２上で回転自在に支持されるナイフノブ１０２０（図３８）と相互作用し、ナイフノブ１０２０の回転がナイフシャフト１０１０の回転をもたらすようにする。ナイフシャフト１０１０は、展開シャフト９７０及び組織捕捉シャフト９８０の遠位端９７２、９８４からそれぞれ突出する、遠位端１０１２を更に有する。図４０を参照されたい。ナイフ１０３０は、例えば、ピン１０３２又は他の好適な締結具によって、ナイフシャフト１０１０の遠位端１０１２に取り外し可能に取り付けられてもよい。種々の実施形態において、ナイフ１０３０は、実質的に平面的であり、図４０に示されるように、その上に形成された直径方向に対向する組織穿孔点１０３１、１０３３を有し得る。
【００６８】
図３９にも見られるように、種々の非限定的実施形態は、そこでの選択的な軸移動のために、展開シャフト９７０内で同軸的に延在する、発射シャフト９５０の一部分から突出する、遠位端ポスト４４２を含むアンビルシャフトアセンブリ４４０を更に含み得る。遠位端ポスト４４２は、上述の種々の方法で、ハンドルアセンブリ３１２上で回転自在に支持される、調節ノブ４６０に連結された遠位アンビルコネクタ４５０をそこで支持する。
【００６９】
円形ステープラー９００は、図３９に示されるアンビル４７０を更に含む。種々の非限定的実施形態において、アンビル４７０は、一連のステープル形成ポケット４７２をそこに有する、アンビルベース４７１を含む。アンビルベース４７１は、環状ナイフ９４０による組織のせん断を容易にするために、せん断縁部４７３を更に画定し得る。アンビル４７０は、遠位アンビルコネクタ４５０に取り外し可能に取り付けられる、アンビルシャフト４７４を更に含み得る。特に、連結ステム４７６は、アンビルシャフト４７４の近位端４７５から突出し、アンビルシャフトアセンブリ４５０において、摺動可能に通路４５２に受容されるように寸法決定される。アンビル４７０は、図３９に例示される組織空洞４７９をそこに画定するように機能する、アンビルキャップ４７８をその上に更に有する。
【００７０】
円形ステープラー９００の１つの代表的な使用方法が、ここで図３９及び４３〜５１を参照して記載される。最初に図３９に戻り、ステープラーヘッド９２０は、患者の肛門１９９を通して結腸２００の管状臓器に挿入される。ステープラーヘッド９２０は、罹患部分２０２に隣接した結腸２００の近位部分２０１に位置する。その後、組織アーム１０００は、アーム展開ノブ９１０を第１の方向に（図３８の矢印９１１によって表される）回転させることによって放射状に展開され、展開シャフト９７０も回転させる。展開シャフト９７０を第１の方向に回転させることは、それぞれの組織アーム１０００の被駆動ギア部分１００４とメッシュ係合している、駆動ギア９７４も回転させる。したがって、駆動ギア９７４を第１の方向に回転させることによって、組織アーム１０００を放射状に展開させる。組織アーム１０００が放射状に展開されると、その組織穿孔先端１００６は、結腸２００の近位部分２０１を貫通する。図４４及び図４５を参照されたい。次いで外科医は、アーム展開ノブ９１０を反対又は第２の方向に（図３８の矢印９１３によって表される）回転させて、組織アーム１０００をそれらの後退位置（図２０）に後退させてもよい。組織アーム１０００が引き込まれると、結腸２００の穿孔された近位部分２０１は、組織アーム１０００によって運ばれ、部分２０１が組織アーム１０００とアームシャフト９８０との間に、ステープルカートリッジ９３０に隣接した直面する位置に集められる。その後、外科医は、ナイフノブ１０２０を回転させて、ナイフ１０３０を回転させ、結腸２０１の近位部分から結腸２００の罹患部分２０２を切断させるようにしてもよい。罹患部分２０２は、腹腔６０１内に位置付けられたトロカールスリーブ（図示せず）を通して挿入される従来の腹腔鏡下組織切断器具（図示せず）を使用して、結腸の遠位部分２０８から切除され得る。罹患部分２０２が結腸２００の近位部分２０１及び遠位部分２０８から切り離された後、罹患部分２０２は、従来の把持器具６００を用いて、トロカールスリーブを通して除去され得る。図４８を参照されたい。
【００７１】
次いで外科医は、アンビル４７０を結腸２００の遠位部分２０８内に配向させ、アンビルシャフト４７４のアンビルシャフト連結ステム４７６が、図４９に示されるように、結腸２００の遠位部分２０８から突出するようにする。次に外科医は、遠位結腸部分２０８の末端を、「巾着縫合」２２０として当該技術分野において既知のものを使用して、アンビルシャフト４７４の周囲に結び付けることができる。遠位結腸部分２０８がアンビルシャフト４７４の周囲に縫合されると、アンビルシャフト４７４の連結ステム４７６は、アンビルシャフトアセンブリ４５０内の通路４５２に挿入される。連結ステム４７６は、その間に摩擦嵌め合いを確立して連結ステム４７６をその中に保持しながら、連結ステム４７６が後でそこから除去されるように、通路４５２に対して寸法決定され得る。図４９を参照されたい。
【００７２】
次いで外科医は、図５０に示されるように、結腸２００の部分２０５、２１０がアンビル４７０とステープルカートリッジ９３０との間に把持されるまで、アンビル制御ノブ４６０を適切な方向に回転させることによって、アンビル４７０をステープラーヘッド９２０（近位方向「ＰＤ」）に向かって引き込む。その後、外科医は、発射トリガー９６０を作動させて、発射シャフト９５０を遠位方向「ＤＤ」で軸方向に前進させる。発射シャフト９５０が遠位に前進されると、ステープル打ち機部分９５４は、結腸２００の部分２０５、２１０を通して、アンビルベース４７１のアンビル形成ポケット４７２にステープル３６を打ち出すように機能する。発射シャフト９５０はまた、環状ナイフ９４０を前進させて、結腸部分２０１、２０７を結腸部分２０５、２１０からそれぞれ切断する。次いで外科医は、アンビル４７０を遠位方向「ＤＤ」に移動させて、ステープル留めされた結腸部分２０５、２１０をアンビル４７０とステープラーヘッド９２０との間から解放することができる。次いで器具９００は、結腸２００から除去され得る。図５１を参照されたい。分断された部分２０７は、アンビル空洞４７９内に捕捉され、切断された部分２０１は、組織アーム１０００とアームシャフト９８０との間に保持される。したがって、結腸２００の切断部分２０１、２０７は、器具９００がそこから回収されると、修復された結腸から除去される。
【００７３】
外科医が上述の手技又は他の関連手技を身体の領域において行うとき、隣接する軟性組織及び骨構造物を不注意に損傷するのを避けるために注意する必要がある。図５３及び５４は、結腸２００に隣接する組織及び骨構造物のいくつかを例示する。図５３では、後腹膜１１００を切開して、例えば、肛門括約筋１１０１、仙結節靱帯１１０２、坐骨結節１１０４、坐骨直腸窩１１０６、肛門挙筋１１０８、及び第３仙椎１１１０を例示する。図５４は、更に傍直腸窩１１１２、仙骨生殖器ひだ１１１４、尿管１１１６、精管１１１８、膀胱１１２０、膀胱傍陥凹１１２２、及び経膀胱ひだ１１２４を例示する。外科医はまた、切除される結腸２００の一部分にアクセスするとき、後腹膜１１００の内壁に沿った筋肉、神経、血管、及び動脈を損傷しないように注意しなければならない。
【００７４】
図５５〜５８は、本発明の非限定的実施形態の保護シース１２００の使用を例示する。種々の実施形態において、シース１２００は、例えば、ケブラー（登録商標）、ポリエチレン、ナイロン等から製造されてもよく、それが自然にコイル状になる様式で応力をかけてもよい。図５５を参照されたい。種々の実施形態において、採寸又は参照表示１２０２をシース１２００上に提供して、外科医が外科用器具（例えば、円形ステープラーのステープラーヘッド）の操作可能な部分を配置するのを助け、隣接する神経、血管、及び組織の不慮の損傷を回避し得る。更に他の実施形態において、シース１２００は、器具の一部分が不注意に接触する場合、隣接する身体構造物及び組織を、例えば、隣接する組織、筋肉、骨、神経等を損傷し得る器具の一部分から保護するように、器具の操作可能な部分に磁気的に吸引されるようにすることができる、磁気感受性フィルムから製造されてもよい。更に代替の実施形態において、シース１２００は、ステープラーヘッドに吸引される、磁気相互作用リング又は部分を有し得る。したがって、シース１２００の少なくとも一部分は、磁気的であり得るか、ないしは磁気材料がそこに取り付けされてもよい。
【００７５】
シース１２００は、図５５に示されるように、腹壁を通して腹腔内に腹腔鏡下で挿入される、従来のトロカール１２５０のカニューレ１２５２を通して設置され得る。従来の腹腔鏡下把持器具６００を、図５５及び５６に示されるように使用して、トロカールカニューレ１２５２からシース１２００を除去してもよい。その後、外科医は、図５７に示されるように、従来の把持装置６００を使用して、結腸２００の周囲に非ロール状シース１２００を巻いてもよい。図５８は、結腸２００の周囲に巻き付けられた後、円形ステープリング器具の結腸への挿入を開始する前のシース１２００を例示する。シースの自然なコイル状化性質は、結腸２００に関してそれをコイル状配向で保持するように機能する。
【００７６】
本発明のシース１２００を有効に用いて、上述の実施形態のうちのいずれかを使用する間に、隣接する組織及び臓器を保護してもよい。例えば、シース１２００が上述の方法で結腸２００の周囲に設置されている、図５〜１６、２３〜３１、３６、３９、及び４３〜５１を参照されたい。更に、シース１２００の非限定的実施形態は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、従来の円形ステープル打ち機等と併せて有効に使用され得る。検出部材等の上にライトを用いる、これらの器具実施形態の場合、シース１２００は、シース１２００の一部分が、例えば、照明された検出部材に隣接するそれら領域で色を変化させる、光感受性フィルムから製造されてもよい。例えば、図３６に示される非限定的実施形態を参照されたい。
【００７７】
本発明の種々の実施形態は、以前の円形ステープル配列及びそれと関連付けられる手技を超える大幅な向上を示す。本発明のいくつかの実施形態について説明してきたが、これらの実施形態に対する様々な修正、変更、及び改作が、本発明の利点の一部又は全ての達成と共に当業者には思い付くことが明らかである。例えば、各種の実施形態によれば、所与の働きを成し遂げるために、単一の構成要素が複数の構成要素で置き換えられてもよく、また複数の構成要素が単一の構成要素で置き換えられてもよい。本願はしたがって、添付の特許請求の範囲で定義される本開示発明の範囲及び趣旨を逸脱することなく、そのような全ての修正、変更、及び改作を網羅することを意図したものである。
【００７８】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
【００７９】
本発明は、保護されることを意図したものであり、開示した特定の実施形態に限定されると解釈されるものではない。実施形態はしたがって、限定的というよりはむしろ例示的なものと見なされる。変更及び変形が、本発明の趣旨から逸脱することなく他者によって行われ得る。したがって、特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨及び範囲に含まれるそのような全ての均等物、変形物、及び変更物が包含されることが、明らかに意図されている。
【００８０】
〔実施の態様〕
（１）  管状臓器に隣接した組織及び構造物を、前記管状臓器の一部分に対して外科的手技を行っている間に保護するためのデバイスであって、前記デバイスが、第１の構成において外科用器具を通して展開され、第２の構成に拡張され得る部材を含み、前記第２の構成にあるとき、前記保護部材が、実質的に前記管状臓器の前記一部分の外周の周りに延びることができる、デバイス。
（２）  前記保護部材が、ポリイソプレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、及びケブラー（登録商標）からなる材料の群から選択される材料から製造されたシースを含む、実施態様１に記載の保護部材。
（３）  前記材料が自然にコイル形状をとるように前記材料にプレストレスを与える、実施態様２に記載の保護部材。
（４）  外科用器具の一部分に磁気的に吸引される、磁気吸引部分を更に含む、実施態様１に記載の保護部材。
（５）  前記保護部材が、参照表示をその上に有する、実施態様１に記載の保護部材。
（６）  保護部材の少なくとも一部分が、外科用器具の点灯部分に隣接すると色が変わる、感光性材料から製造される、実施態様１に記載の保護部材。
（７）  管状臓器の標的部分内での外科用器具の操作及び動作の間に、腹腔内の前記管状臓器に隣接した組織及び構造物を保護するための手技であって、
前記標的部分に隣接した前記腹腔内に保護シースを導入することと、
前記管状臓器の前記標的部分を前記保護シースで取り囲むことと、
前記標的部分を取り囲む位置に前記保護シースを保持することと、を含む、手技。
（８）  前記導入することが、
中空カニューレを前記腹腔内に挿入することと、
前記保護シースを前記中空カニューレを通して前記腹腔内に通すことと、を含む、実施態様７に記載の手技。
（９）  前記保護シースが自然にコイル形状をとるように前記保護シースにプレストレスを与える、実施態様８に記載の手技。
（１０）  前記管状臓器の前記標的部分の中に外科用器具を挿入することと、
前記保護シースを前記外科用器具の一部分に磁気的に付着させることと、を更に含む、実施態様７に記載の手技。
【００８１】
（１１）  管状臓器を治療するための外科的手技であって、
前記管状臓器の標的部分に隣接した腹腔の一部分に保護シースを導入することと、
前記管状臓器の前記標的部分を前記保護シースで取り囲むことと、
前記標的部分を取り囲む位置に前記保護シースを保持することと、
外科用器具の円形ステープラーヘッドを前記管状臓器の前記標的部分に挿入することと、
前記外科用器具によって動作可能に支持される少なくとも１つの点灯した検出部材を、後退位置から、前記保護シースに隣接した前記管状臓器の前記標的部分の壁に隣接する展開位置まで展開して、前記保護シースの前記隣接部分が、その観察される色を変えて、前記管状臓器の前記標的部分内の前記円形ステープラーヘッドの位置を示すようにすることと、を含む、外科的手技。
（１２）  前記導入することが、
中空カニューレを前記腹腔内に挿入することと、
前記保護シースを前記中空カニューレを通して前記腹腔内に通すことと、を含む、実施態様１１に記載の手技。
（１３）  前記保護シースが自然にコイル形状をとるように前記保護シースにプレストレスを与える、実施態様１１に記載の手技。
（１４）  患者の結腸の標的部分を治療するための外科的手技であって、
トロカールの中空カニューレを、腹壁を通して、前記結腸の標的部分に隣接した腹腔内に挿入することと、
保護シースをコイル状にすることと、
前記コイル状のシースを前記中空カニューレを通して前記腹腔内に通すことと、
前記シースのコイルを解くことと、
前記コイルを解いたシースを前記結腸の前記標的部分の周囲に位置決めして、前記保護シースの自然なコイル状化の性質により、前記保護シースが前記結腸の前記標的部分の外周の周りの位置に保持されるようにすることと、を含む、外科的手技。
（１５）  外科用器具の一部分を、前記患者の肛門を通して前記結腸の前記標的部分に挿入することを更に含む、実施態様１４に記載の外科的手技。
（１６）  前記結腸の前記標的部分内の前記外科用器具部分の位置を見極めることを更に含む、実施態様１５に記載の外科的手技。
（１７）  前記見極めることが、
前記標的部分内の前記外科用器具の前記一部分上で少なくとも１つのライトを作動させることと、
前記少なくとも１つのライトを前記保護シースを通して観察することと、を含む、実施態様１６に記載の外科的手技。
（１８）  光に暴露されると、前記保護シースの少なくとも一部分の色が変わり、前記観察することが、前記標的部分内の前記外科用器具の前記一部分上の前記少なくとも１つのライトの作動に応答して、色が変わった前記保護シースの一部分を観察することを含む、実施態様１７に記載の外科的手技。
（１９）  前記標的部分内で外科用器具の前記一部分の組織切断部分を展開することを更に含む、実施態様１５に記載の外科的手技。
（２０）  前記外科用器具を用いて前記標的部分上での外科的手技を完了することと、
前記外科用器具部分を前記患者の肛門を通して前記結腸の前記標的部分から回収することと、
前記保護シースを前記中空トロカールカニューレを通し前記腹腔から回収することと、を更に含む、実施態様１５に記載の外科的手技。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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