(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
前壁と後壁と上壁と底壁とを有し、内部チャンバを規定する中央封止本体部を有する、患者インターフェース装置用のクレードル型クッションであって、前記上壁は、前記患者インターフェース装置が患者によって着用されたときに、患者の鼻中隔及び各鼻孔の下端と係合する中央封止面と、第１スタビライザ面と、第２スタビライザ面とを含み、前記第１スタビライザ面及び前記第２スタビライザ面は各々、前記中央封止面及び前記前壁の上縁に対し、前記底壁から遠ざかる方向に上方及び外側へ広がり、前記患者インターフェース装置が患者によって着用されたときに、患者のそれぞれの一方の鼻翼を包み込み、一部分において患者のそれぞれの一方の鼻翼と係合し、前記第１スタビライザ面は第１前側縁部を含み、前記第２スタビライザ面は第２前側縁部を含み、前記前壁の前記上縁と前記第１前側縁部と前記第２前側縁部とは共に、前記中央封止本体部の前開口を規定し、前記第１スタビライザ面及び第２スタビライザ面は前記クレードル型クッションの膨張により患者の鼻翼と係合する、クレードル型クッション。
【請求項２】
前記中央封止面の中心線は、前記中央封止面の中央を通って前記前壁の中心から前記後壁の中心まで延び、前記中心線は、前記クレードル型クッションの封止平面に位置して当該封止平面を規定し、前記第１スタビライザ面は、前記患者インターフェース装置が患者によって着用されたときに、第１の鼻翼と係合する第１接触部を含み、前記第２スタビライザ面は、前記患者インターフェース装置が患者によって着用されたときに、第２の鼻翼と係合する第２接触部を含み、前記第１接触部及び前記第２接触部の各々の表面に沿ったいかなる点においても、前記第１接触部及び前記第２接触部は各々、前記封止平面に対し１３５度以下かつ３０度以上の角度で位置する、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項３】
前記第１接触部及び前記第２接触部の各々の表面に沿ったいかなる点においても、前記第１接触部及び前記第２接触部は各々、前記封止平面に対し９０度以下かつ３０度以上の角度で位置する、請求項２に記載のクレードル型クッション。
【請求項４】
前記クレードル型クッションが静止状態にあり、４〜３０ｃｍＨ２Ｏの加圧ガスで充填されていないときに、前記第１接触部及び前記第２接触部の各々の表面に沿ったいかなる点においても、前記第１接触部及び前記第２接触部は各々、前記封止平面に対し９０度以下かつ３０度以上の角度で位置する、請求項３に記載のクレードル型クッション。
【請求項５】
前記クレードル型クッションが４〜３０ｃｍＨ２Ｏの加圧ガスで充填されるのに応じて、前記第１接触部及び前記第２接触部の各々の表面に沿ったいかなる点においても、前記第１接触部及び前記第２接触部は各々、前記封止平面に対し９０度以下かつ３０度以上の角度で位置する、請求項３に記載のクレードル型クッション。
【請求項６】
前記第１スタビライザ面及び前記第２スタビライザ面は各々、前記前壁の前記上縁と前記後壁の上縁との間に設けられる、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項７】
前記第１スタビライザ面は、第１底辺部と、第１前側縁部と、第１後側縁部と、第１頂点部とを含む略三角形状を有し、前記第２スタビライザ面は、第２底辺部と、第２前側縁部と、第２後側縁部と、第２頂点部とを含む略三角形状を有する、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項８】
前記中央封止面は、単一の穴を含む、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項９】
前記中央封止面は、第１の穴と第２の穴とを含む、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項１０】
前記中央封止本体部の第１の側面に設けられ当該第１の側面から延びる第１ポート部と、前記中央封止本体部の反対の第２の側面に設けられ当該第２の側面から延びる第２ポート部とを更に有し、前記第１ポート部及び前記第２ポート部は、前記中央封止本体部の前記内部チャンバに流体結合され、前記第１ポート部は第１開口を含み、前記第２ポート部は第２開口を含む、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項１１】
前記中央封止本体部は、前記中央封止本体部の前記内部チャンバへのアクセスを提供するオリフィスを備え、前記オリフィスはエルボ導管に結合される、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項１２】
前記第１スタビライザ面の少なくとも一部分は０ｍｍ〜１５ｍｍの第１曲率半径を有し、前記第２スタビライザ面の少なくとも一部分は０ｍｍ〜１５ｍｍの第２曲率半径を有する、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項１３】
前記中央封止面は、前記患者インターフェース装置が患者によって着用されたときに、患者の上唇の上の患者の口の部分と係合する、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項１４】
前記クレードル型クッションが患者の顔面構造によって変形されるのに応じて、前記第１接触部及び前記第２接触部の各々の表面に沿ったいかなる点においても、前記第１接触部及び前記第２接触部は各々、前記封止平面に対し９０度以下かつ３０度以上の角度で位置する、請求項３に記載のクレードル型クッション。
【請求項１５】
前記第１スタビライザ面及び前記第２スタビライザ面は各々、略三角形状、略長方形状、又は略台形状を有する、請求項１に記載のクレードル型クッション。
【請求項１６】
請求項１に記載のクレードル型クッションを含む、患者インターフェース装置。
【請求項１７】
呼吸用ガス流を発生させる圧力発生システムと、前記圧力発生システムに流体結合される、請求項１に記載のクレードル型クッションを含む患者インターフェース装置とを有する、患者に呼吸用ガス流を送達するためのシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［０１］
（関連出願へのクロス・リファレンス）
本特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年７月１６日に出願された米国仮出願第６１／６７１，９２６号の合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張する。
【０００２】
［０２］
本発明は、ユーザに呼吸用ガス流を送達する患者インターフェース装置、詳細には、改良された密着と封止とを提供する側方スタビライザを有する、患者インターフェース装置用のクレードル型封止クッションに関する。
【背景技術】
【０００３】
［０３］
患者の気道に非侵襲的に、すなわち、患者に挿管することなく、又は、患者の食道内へと外科的に気管チューブを挿入することなく、呼吸用ガス流を送達することが必要である又は望まれる、多数の状況がある。例えば、非侵襲的換気として既知の技術を用いて、患者を換気することが知られている。また、最も顕著なものはＯＳＡである、特定の医学的疾患を治療するために、気道陽圧（ＰＡＰ）療法を提供することが知られている。既知のＰＡＰ療法は、患者の気道をスプリント・オープン（splint open）するために、一定の陽圧が患者の気道に提供される持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）、及び患者の気道に提供される圧力が患者の呼吸サイクルとともに変化される可変気道圧力を含む。こうした療法は通常、夜に患者が寝ている間に、患者に提供される。
【０００４】
［０４］
上記のような非侵襲的換気及び圧力補助療法は、患者の顔への、柔らかい可撓性の封止クッションを有するマスク構成要素を含む、患者インターフェース装置の配置を伴う。マスク構成要素は、次に限定されないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクである。こうした患者インターフェース装置はまた、額サポート、頬パッド、及び顎パッド等の、他の患者接触構成要素を使用してもよい。患者インターフェース装置は、呼吸用ガス流が、圧力／流れ発生装置から患者の気道へと送達され得るように、ガス送達チューブ又は導管に接続され、換気装置又は圧力補助装置を患者の気道と連結させる。こうした装置を、患者の頭の上／周りにフィットする１以上のストラップを有するヘッドギアによって、着用者の顔の上に維持することが知られている。
【０００５】
［０５］
既知の封止クッションのあるタイプは、クレードル型封止クッションと呼ばれる。クレードル型封止クッションは、患者の鼻の下に留まり、鼻中隔及び鼻孔（並びに、場合により上唇も）の表面に対し、気密封止を提供する。現在のクレードル型封止クッションの１つの重大な欠点は、クッションと鼻との間の封止が、クッションの鼻に対する位置合わせに非常に敏感であることである。この理由により、多くの着用者は、クレードル型封止クッションを具備するマスクを使用するとき、着用者の動き又はマスクに作用する外力（例えばベッド枕から）によって引き起こされる位置合わせのずれのために、信頼できる封止を維持することが困難であると感じる。封止が途切れると、着用者に十分な空気流を送達する呼吸療法装置の能力は損なわれる恐れがある。加えて、空気漏れが着用者の顔へと向けられる恐れがあり、不快感の原因となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
［０６］
したがって、従来のクレードル型封止クッションの短所を克服するクレードル型封止クッションを提供することが、本発明の目的である。この目的は、本発明のある実施形態により、改良された密着と封止とを提供する側方スタビライザを有するクレードル型封止クッションを提供することによって達成される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
［０７］
ある実施形態では、前壁と、後壁と、上壁と、底壁とを有し、内部チャンバを規定する中央封止本体部を含む、患者インターフェース装置用のクレードル型クッションが提供される。前記上壁は、前記患者インターフェース装置が患者によって着用されたときに、患者の鼻中隔及び各鼻孔の下端（並びに、場合により上唇の上の患者の口の部分）と係合する中央封止面と、第１スタビライザ面と、第２スタビライザ面とを含み、前記第１スタビライザ面及び前記第２スタビライザ面は各々、前記中央封止面及び前記前壁の上縁に対し、前記底壁から遠ざかる方向に上方及び外側へ広がり、前記患者インターフェース装置が患者によって着用されたときに、それぞれの一方の鼻孔の外側（下端に対し横方向）を包み込み、一部分においてそれぞれの一方の鼻孔の外側と係合し、前記第１スタビライザ面は第１前側縁部を含み、前記第２スタビライザ面は第２前側縁部を含み、前記前壁の前記上縁と、前記第１前側縁部と、前記第２前側縁部とは、共に前記中央封止本体部の前開口を規定する。
【０００８】
［０８］
本発明のこれらの及び他の目的、特徴、及び特性だけでなく、動作の方法、並びに構造体の関連する要素や部品の組合せの機能及び製造の経済性も、添付の図面を参照し以下の説明及び添付の請求項を考慮することによってより明らかとなり、添付の図面の全ては、本明細書の一部を形成し、類似の参照符号は様々な図面の対応する部分を指定する。しかしながら、図面は例示及び説明の目的のためだけにあり、本発明の範囲の限定を規定するものとして意図されないことが、明確に理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】［０９］本発明のある例示的な実施形態による、患者に呼吸療法を提供するシステムの概略図である。
【図２】［１０］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の例示的な実施形態によるクレードル型封止クッションの正面等角図である。
【図３】［１０］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の例示的な実施形態によるクレードル型封止クッションの正面図である。
【図４】［１０］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の例示的な実施形態によるクレードル型封止クッションの側面図である。
【図５】［１０］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の例示的な実施形態によるクレードル型封止クッションの背面図である。
【図６】［１０］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の例示的な実施形態によるクレードル型封止クッションの上面図である。
【図７】［１１］図６の線Ａ−Ａに沿って得られる、クレードル型封止クッションの断面図である。
【図８】［１２］クレードル型封止クッションが断面で示される、図１のシステムの概略図である。
【図９】［１３］図１０と関連して患者インターフェース装置への重力又は類似の力の影響を例示する、図１のシステムの概略図である。
【図１０】［１３］図９と関連して患者インターフェース装置への重力又は類似の力の影響を例示する、図１のシステムの概略図である。
【図１１】［１４］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、代替的なクレードル型封止クッションの概略図である。
【図１２】［１４］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、代替的なクレードル型封止クッションの概略図である。
【図１３】［１４］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、代替的なクレードル型封止クッションの概略図である。
【図１４】［１５］本発明の別の例示的な実施形態による、患者に呼吸療法を提供するシステムの概略図である。
【図１５】［１６］本発明の更に別の例示的な実施形態による、患者に呼吸療法を提供するシステムの概略図である。
【図１６】［１７］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の代替的な例示的実施形態によるクレードル型封止クッションの上面図である。
【図１７Ａ】［１８］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の別の代替的な例示的実施形態によるクレードル型封止クッションの概略図である。
【図１７Ｂ】［１８］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の別の代替的な例示的実施形態によるクレードル型封止クッションの概略図である。
【図１７Ｃ】［１８］図１のシステムの患者インターフェース装置において使用され得る、本発明の別の代替的な例示的実施形態によるクレードル型封止クッションの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
［１９］
本明細書において使用される場合、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、コンテキストが明らかに別段の定めをしていない限り、複数形の参照を含む。本明細書において使用される場合、２以上の部品又は構成要素が「結合される」という記載は、つながりが生じる限りは、部品が直接的に、あるいは間接的に、すなわち１以上の中間の部品又は構成要素を通じて、接合され又は共に動作されることを意味する。本明細書において使用される場合、「直接的に結合される」とは、２つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書において使用される場合、「固定的に結合される」又は「固定される」とは、２つの構成要素が互いに対し一定の配向を維持しながら、１つのものとして動くように結合されることを意味する。
【００１１】
［２０］
本明細書において使用される場合、「単体構造」との文言は、構成要素が単一のピース又はユニットとして作製されていることを意味する。つまり、別々に作製され、次いで１つのユニットとして共に結合された複数のピースを含む構成要素は、「単体構造」の構成要素又は本体ではない。本明細書において使用される場合、２以上の部品又は構成要素が互いに「係合する」という記載は、部品が、直接的にあるいは１以上の中間の部品又は構成要素を通じて、互いに対して力を及ぼし合うことを意味する。本明細書において使用される場合、「数」との用語は、１又は１を超える整数（すなわち、複数）を意味する。
【００１２】
［２１］
本明細書において使用される、次に限定されないが、例えば上（ｔｏｐ）、下（ｂｏｔｔｏｍ）、左、右、上（ｕｐｐｅｒ）、下（ｌｏｗｅｒ）、前、後、及びこれらの派生語等の方向の表現は、図面に示される要素の配向に関し、請求項において明確に記載されない限り、請求項の範囲を限定するものではない。
【００１３】
［２２］
図１に、本発明のある例示的な実施形態による、患者に呼吸療法を提供するシステム２が、全体として示される。システム２は、圧力発生装置４と、送達導管６と、患者インターフェース装置８とを含む。圧力発生装置４は、呼吸用ガス流を発生させ、次に限定されないが、ベンチレータ、定圧補助装置（持続的気道陽圧装置、すなわちＣＰＡＰ装置等）、可変圧力装置（例えばペンシルバニア州マリーズヴィルのフィリップス・レスピロニクス社によって製造及び流通される、ＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ、又はＣ−Ｆｌｅｘ等の装置）、及び自動滴定圧力補助装置を含む。送達導管６は、呼吸用ガス流を、圧力発生装置４から患者インターフェース装置８へと受け渡す。
【００１４】
［２３］
例示的な実施形態では、患者インターフェース装置８は、本明細書で詳細に説明されるように、患者の鼻に係合し、鼻中隔及び鼻孔（並びに、場合により患者の上唇の上の口の部分）の表面に対して封止を提供する、クレードル型鼻マスクを有する。本実施形態では、患者インターフェース装置８は、チューブアセンブリ１２に結合されるクレードル型封止クッション１０を含む。図１に見られるように、チューブアセンブリ１２は、患者インターフェース装置８が患者によって着用されたときに、患者の頭の第１の側面に沿って留まる第１アーム１４Ａと、患者の頭の第２の側面に沿って留まる第２アーム１４Ｂとを含む。第１アーム１４Ａの第１の端及び第２アーム１４Ｂの第１の端は各々、クレードル型封止クッション１０に流体結合される。加えて、第１アーム１４Ａの第２の端及び第２アーム１４Ｂの第２の端は各々、患者インターフェース装置８が患者によって着用されたときに、患者の頭頂に留まる結合コネクタ１６に流体結合される。送達導管６は、圧力発生装置４からの呼吸用ガス流が、チューブアセンブリ１２を通ってクレードル型封止クッション１０へ、次いで患者の気道へと受け渡されることを可能とするために、結合コネクタ１６に流体結合される。ヘッドギア構成要素のストラップ１８は、患者インターフェース装置８を患者の頭に締着するために、取付け部材２０を介して、第１アーム１４Ａ及び第２アーム１４Ｂに取り付けられる。
【００１５】
［２４］
本発明の例示的な実施形態によるクレードル型封止クッション１０の、図２は正面等角図、図３は正面図、図４は側面図、図５は背面図、図６は上面図である。例示的な実施形態では、クレードル型封止クッション１０は、次に限定されないが、シリコーンゴム、適度に柔らかい熱可塑性エラストマ、ファブリック、又はこうした材料の任意の組み合わせ等の、柔らかい可撓性のクッション性のある材料の、単体構造のピースから規定される。しかしながら、本発明の範囲内において、クレードル型封止クッション１０は、単体構造である必要はないことは理解されるだろう。むしろ、クレードル型封止クッション１０及びその部品は、適切な手段によって互いに結合される別々の構成要素で作られてもよい。
【００１６】
［２５］
クレードル型封止クッション１０は、内部チャンバを規定する中央封止本体部２２と、中央封止本体部２２の第１の側面に設けられ当該第１の側面から延びる第１ポート部２４Ａと、中央封止本体部２２の反対の第２の側面に設けられ当該第２の側面から延びる第２ポート部２４Ｂとを含む。第１ポート部２４Ａ及び第２ポート部２４Ｂは、中央封止本体部２２の内部チャンバに流体結合される。第１ポート部２４Ａは第１開口２６Ａを含み、第１アーム１４Ａに流体結合され、一方、第２ポート部２４Ｂは第２開口２６Ｂを含み、第２アーム１４Ｂに流体結合される。
【００１７】
［２６］
中央封止本体部２２は、前壁２９を含む正面２８と、正面２８の反対側の、後壁３１を含む背面３０とを含む。前壁２９に複数の排気孔３２が設けられ、患者インターフェース装置８のための排気ポートとしての機能を果たす。排気孔３２は、（例示される実施形態において示されるように）着用者からまっすぐ遠ざかる方向、着用者の頭頂に向かって上方、着用者の顎に向かって下方、又は側方を含む、任意の方向（又は方向の組合せ）に向けられてよい。あるいは、織物等の半透過性多孔質材料の形式の排気ポートが、排気孔３２の代わりに提供されてもよい。中央封止本体部２２はまた、上壁３４と、上壁３４の反対側の底壁３６とを含む。
【００１８】
［２７］
上壁３４は、（中央封止本体部２２の内部チャンバへのアクセスを提供する）穴３９を含む中央封止面３８と、第１スタビライザ面４０Ａ及び第２スタビライザ面４０Ｂとを有する。例示的な実施形態では、中央封止面３８は、患者インターフェース装置８が患者によって着用されたときに、患者の鼻中隔及び各鼻孔の下端（並びにある特定の実施形態では、場合により患者の上唇の上の口の部分）に係合し、これらに対して封止を形成する。加えて、第１スタビライザ面４０Ａ及び第２スタビライザ面４０Ｂは、中央封止面３８（及び前壁２９の上縁）から、底壁３６（及び前壁２９の上縁）から遠ざかる方向に上方及び外側へ広がり、患者インターフェース装置８が患者によって着用されたときに、患者の鼻孔の外側（鼻翼）（下端に対し横方向）を包み込み、一部分において患者の鼻孔の外側（鼻翼）と接触する。
【００１９】
［２８］
図２及び図３に見られるように、例示的な実施形態では、第１スタビライザ面４０Ａ及び第２スタビライザ面４０Ｂの中央封止面３８との接合部は各々、２つの面の間のスムーズな移行をいずれの場合においても提供する、丸みのあるフィレット部（例示的な実施形態では、第１スタビライザ面４０Ａ及び第２スタビライザ面４０Ｂの一部を形成する）を有する。加えて、第１スタビライザ面４０Ａ及び第２スタビライザ面４０Ｂは、前壁２９の上縁と後壁３１の上縁との間に設けられる。例示的な非限定的実施形態では、第１スタビライザ面４０Ａは、底辺部４２Ａと、前側縁部４４Ａと、後側縁部４６Ａと、頂点部４８Ａとを含む略三角形状を有する。同様に、例示的な非限定的実施形態では、第２スタビライザ面４０Ｂもまた、底辺部４２Ｂと、前側縁部４４Ｂと、後側縁部４６Ｂと、頂点部４８Ｂとを含む略三角形状を有する。
【００２０】
［２９］
したがって、図３において最も容易に見られるように、前壁２９の上縁と、前側縁部４４Ａと、前側縁部４４Ｂとは共に、患者の鼻の正面及び先端を露出させる（すなわち、クレードル型封止クッション１０は患者の鼻の正面及び先端を覆わない）、中央封止本体部２２の前開口５０を規定する。この特徴の重要性は、本明細書の別の箇所で説明される。また、後壁３１の上縁と、後側縁部４６Ａと、後側縁部４６Ｂとは共に、中央封止本体部２２の後開口５１を規定し、後開口５１を通じて患者の鼻を受け止める。代替的な実施形態では、第１スタビライザ面４０Ａ及び第２スタビライザ面４０Ｂは、略長方形状又は略台形状等の、他の形状を有してもよい。
【００２１】
［３０］
更に、図３に見られるように、クレードル型封止クッション１０は、クレードル型封止クッション１０に対する対称中心線である横断軸５２を有する。図３及び図６に示されるように、横断軸５２は、中央封止本体部２２の長手軸５４に対し垂直である。加えて、図６に見られるように、中央封止面３８の中心線５６は、中央封止面３８の中央を通って正面２８（及び前壁２９）の中心から背面３０（及び後壁３１）の中心まで延びる。中心線５６は、クレードル型封止クッション１０の封止平面に位置して当該封止平面を規定する。非限定的な例示的実施形態では、図３に示されるように正面から見たときに、クレードル型封止クッション１０の封止平面は、横断軸５２と直交するのではなく、横断軸５２と直交する直線又は軸に対し０度よりわずかに大きい角度〜３０度の角度をなして、正面から背面まで下方に広がる／傾斜する。
【００２２】
［３１］
別の例示的な実施形態では、図３に示されるように正面から見たときに、クレードル型封止クッション１０の封止平面は、横断軸５２と直交する。更に別の例示的な実施形態では、中央封止面３８は平坦ではなく、むしろ実際に弧を有し、頂部は正面の縁にあるとは限らず、むしろ中央封止面３８の中心により近い。これらの軸、直線、及び平面は、クレードル型封止クッション１０の他の重要な特徴を規定するのに役立つ。特に、第１スタビライザ面４０Ａ及び第２スタビライザ面４０Ｂは各々、患者インターフェース装置８が患者によって着用されたときに、患者の鼻孔の外側（鼻翼）と係合する接触部４１Ａ、４１Ｂを含む。例示的な実施形態では、接触部４１Ａ及び４１Ｂの表面に沿ったいかなる点においても、接触部４１Ａ及び４１Ｂは、クレードル型封止クッション１０の封止平面（図７において５８とラベルされる）に対し、１３５度以下かつ３０度以上である角度θ１（図７及び図８）（接触部４１Ａ及び４１Ｂ内において一定であっても又は幅があってもよい）で位置する。ある特定の例示的な実施形態では、接触部４１Ａ及び４１Ｂの表面に沿ったいかなる点においても、接触部４１Ａ及び４１Ｂは、封止平面５８に対し、９０度以下かつ３０度以上である角度θ１で位置する。余角θ２もまた図７に示され、θ２は封止平面５８と直交する平面６０に対して測定され、６０度以下かつ−４５度以上（特定の例示的な実施形態では、６０度以下かつ０度以上）である。
【００２３】
［３２］
例示的な実施形態では、接触部４１Ａと４１Ｂとの間の距離は、２５ｍｍ〜５５ｍｍである。
【００２４】
［３３］
第１スタビライザ面４０Ａ及び第２スタビライザ面４０Ｂを有する側方安定化の特徴部分と、開いた正面（開口５０）との組合せは、いかなる空気漏れも着用者から遠ざけるように向ける働きをするとともに、クレードル型封止クッション１０の側方からの空気漏れ流を阻止する。特に、図９及び図１０に見られるように、ヘッドギア取付け点６２は、クレードル型封止クッション１０を顔に係止する働きをするが、十分な大きさの外力（例えば重力）は、クレードル型封止クッション１０をこの係止点の周りで回転させる恐れがある（図１０）。図１０を参照すると、クレードル型封止クッション１０は、患者の鼻によって、反時計回りで回転するのを阻止されるが、鼻から遠ざかって時計回りで回転する恐れがある。この状況において、顔に隣接する封止は維持され、空気が着用者の顔へと噴射するのを阻止するとともに、クレードル型封止クッション１０の開いた正面（開口５０）は、空気流が着用者から遠ざかるのを促進し、これにより不快感を最小化する。
【００２５】
［３４］
図１１乃至図１３は、クレードル型封止クッションの第１スタビライザ面４０Ａ′、４０Ａ′′、４０Ａ′′′及び第２スタビライザ面４０Ｂ′、４０Ｂ′′、４０Ｂ′′′が、鼻の先端に向かって様々な程度でカーブする一方で、前開口５０′、５０′′、５０′′′を依然維持する、代替的な実施形態による、クレードル型封止クッション１０′、１０′′、及び１０′′′を示す。より広い前開口を維持することは、極度に長い鼻を収容するのに役立ち得る一方で、より狭い開口は、付随するより大きなスタビライザ面のおかげで、更に高い安定性を提示し得る。
【００２６】
［３５］
図１乃至図１３の実施形態では、クレードル型封止クッション１０、１０′、１０′′、及び１０′′′は、静止した非膨張／非変形状態（すなわち、中に加圧ガスがない状態）で示され、説明されている。図１４は、代替的なクレードル型封止クッション１０−１を有する代替的なシステム２−１を示し、静止した非膨張／非変形状態において、クレードル型封止クッションの第１スタビライザ面４０Ａ−１及び第２スタビライザ面４０Ｂ−１は、本明細書に説明されたクレードル型封止クッション１０に対する角度の明細（θ１及びθ２）を充足してもしなくてもよいが、膨張／変形状態において（４〜３０ｃｍＨ２Ｏの内圧に応じて）、クレードル型封止クッション１０−１は拡張し（図１４の矢印参照）、クレードル型封止クッションの第１スタビライザ面４０Ａ−１及び第２スタビライザ面４０Ｂ−１は、本明細書で説明されたクレードル型封止クッション１０に対する角度の仕様（θ１及びθ２）を充足させられ、患者の鼻孔の外側と係合させられる。加えて、本明細書に説明されるクレードル型封止クッションは、クレードル型封止クッションの第１スタビライザ面４０Ａ−１及び第２スタビライザ面４０Ｂ−１が、本明細書で説明されたクレードル型封止クッション１０に対する角度の仕様（θ１及びθ２）を充足させられる（静止状態においては、これらの条件は充足されてもされなくてもよい）ように、顔面構造と接触することによって変形され得る非常に柔らかい材料（例えば、柔らかいシリコーン、ゲル、又は粘弾性の発泡体）で構成されてもよい。
【００２７】
［３６］
図１５に、本発明の代替的な例示的実施形態による、患者に呼吸療法を提供するシステム２−２が、全体として示される。システム２−２は、本明細書の別の箇所で説明される圧力発生装置４と、送達導管６とを含む。システム２−２は、代替的な患者インターフェース装置８−２を含む。患者インターフェース装置８−２は、クレードル型封止クッション１０と類似するクレードル型封止クッション１０−２を含む、患者の鼻と係合するクレードル型鼻マスクを有する。より詳細には、クレードル型封止クッション１０−２は、構造において中央封止本体部２２と類似する、内部チャンバを規定する中央封止本体部２２−２を含み、中央封止本体部２２−２内に、本明細書で説明されたクレードル型封止クッション１０に対する角度の明細（θ１及びθ２）を充足する接触部を有する、第１スタビライザ面４０Ａ−２及び第２スタビライザ面４０Ｂ−２と、構造において前開口５０と類似する前開口５０−２とを有する。しかしながら、チューブアセンブリ１２に結合されるポート部２４Ａ、２４Ｂを有するというよりむしろ、クレードル型封止クッション１０−２の側面は、ヘッドギアアセンブリ６４のアームに結合（流体的でない）される。加えて、中央封止本体部２２−２は、中央封止本体部２２−２の内部チャンバへのアクセスを提供するオリフィス６６を備える。排気ポート７０を有するエルボ導管６８は、圧力発生装置４からの加圧されたガスが、中央封止本体部２２−２の内部チャンバへ、次いで患者の気道へと供給されるように、オリフィス６６を通じて中央封止本体部２２−２に、及び送達導管６に、両方に流体結合される。
【００２８】
［３７］
図１６は、クレードル型封止クッション１０と類似する（また、代替され得る）クレードル型封止クッション１０−３の上面図である（同様の部品は「−３」の表示を含む同様の参照番号でラベルされる）。しかしながら、単一の穴３９を含む中央封止面３８を含む上壁３４を含むのではなく、クレードル型封止クッション１０−３は、第１の穴７２Ａと第２の穴７２Ｂとを含む中央封止面３８−３を含む上壁３４−３を含み、各々の穴７２Ａ、７２Ｂは、患者のそれぞれの鼻孔と位置合わせされる。
【００２９】
［３８］
更に、本発明の更に別の実施形態によると、第１スタビライザ面（４０Ａ、４０Ａ′、４０Ａ′′、４０Ａ′′′、４０Ａ−１、４０Ａ−２、４０Ａ−３）及び第２スタビライザ面（４０Ｂ、４０Ｂ′、４０Ｂ′′、４０Ｂ′′′、４０Ｂ−１、４０Ｂ−２、４０Ｂ−３）（中央封止面とこうした側方スタビライザ面との間の移行部を含む）は各々、曲率半径が、所定の最小限の範囲内にある特定の最小値を有する、少なくとも一部分を含む。例示的な実施形態では、この範囲は０ｍｍ〜１５ｍｍである。この実施形態は、図１７Ａ、図１７Ｂ、及び図１７Ｃに（スタビライザ面４０Ａを用いて）概略的に示され、図１７Ａでは、当該部分は０に等しい曲率半径ｒを有し（スタビライザ面の残りの部分は平坦でｒは無限大に等しい）、図１７Ｂでは、当該部分は約３ｍｍに等しい曲率半径ｒを有し（スタビライザ面の残りの部分は約３００ｍｍに等しい曲率半径ｒを有する）、図１７Ｃでは、当該部分はスタビライザ面全体を含み、約１５ｍｍに等しい曲率半径ｒを有する。
【００３０】
［３９］
請求項において、括弧間に置かれたいかなる参照符号も、請求項の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。「有する」又は「含む」の文言は、請求項に掲げられるもの以外の要素又はステップの存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置請求項において、これらの手段のうちのいくつかは、全く同一のハードウェアのアイテムによって具体化されてもよい。要素に先行する「ａ」又は「ａｎ」の文言は、複数のこうした要素の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙するいかなる装置請求項においても、これらの手段のうちのいくつかは、全く同一のハードウェアのアイテムによって具体化されてもよい。特定の要素が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせで用いることができないことを意味しない。
【００３１】
［４０］
本発明は、最も実用的で好ましい実施形態であると現在考えられるものに基づき、例示の目的で詳細に説明されたが、こうした詳細は、単にこの目的のためであり、本発明は開示された実施形態に限定されないことが理解されるべきであるが、逆にこうした詳細は、添付の請求項の趣旨及び範囲内の修正及び等価のアレンジメントをカバーすることが意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１以上の特徴は、任意の他の実施形態の１以上の特徴と組み合わされ得ることを予期していることが理解されるべきである。
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１４】
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【図１５】
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