(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
結腸人工肛門、回腸人工肛門または人工膀胱に好適であるヒト排泄物収集バッグであって、皮膚から離れる方向に面している前壁と、皮膚に向かって面している後壁とを備え、前記前壁および前記後壁が可撓性材料から作製され、前記バッグが、ヒト排泄物を受け入れる入口開口部を有する、バッグであり、少なくとも前記前壁が、ＣＩＥ  Ｌ*ａ*ｂ*カラーコード系で測定されたＬ*＝６０．０〜８０．０、ａ*＝−１．５〜＋２．０およびｂ*＝＋１．５〜＋９．０の範囲の値の色を有する、バッグ。
【請求項２】
前記前壁が、前記ＣＩＥ  Ｌ*ａ*ｂ*カラーコード系で測定されたＬ*＝６０．０〜８０．０、ａ*＝−１．５〜＋２．０およびｂ*＝＋２．０〜＋５．０の色を有する、請求項１に記載のバッグ。
【請求項３】
前記後壁が前記前壁と同じ色を有する、請求項１または２に記載のバッグ。
【請求項４】
出口が設けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項５】
前記皮膚に取り付けるための接着剤が提供されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項６】
前記接着剤が接着性ウェハの形態である、請求項５に記載のバッグ。
【請求項７】
前記ウェハから取外し可能である、請求項６に記載のバッグ。
【請求項８】
前記ウェハと一体化されている、請求項６に記載のバッグ。
【請求項９】
前記壁が、前記バッグの内側に面する内壁と外壁とを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項１０】
前記内壁が透明または半透明である、請求項９に記載のバッグ。
【請求項１１】
前記内壁が前記外壁と同じ色である、請求項９に記載のバッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用者が装着した時に衣類の下で見えにくくなることが可能である、ヒト排泄物収集バッグ、特に、結腸人工肛門（コロストミー）、回腸人工肛門（イレオストミー）または人工膀胱（ウロストミー）に好適な収集バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
ストーマバッグまたは他の種類のヒト排泄物収集バッグを装着しなければならない場合、患者にとって、そのバッグが可能な限り分離している（ｄｉｓｃｒｅｔｅ）ことが重要である。オストミーバッグは、患者の皮膚の上にかつ衣類の下に配置される。
【０００３】
現行のオストミー装具には、通常、白色人種の肌色の色調をまねるために肌色ピンク（ｐｉｎｋ  ｓｋｉｎ  ｃｏｌｏｒ）が与えられる。こうした装置の視覚的外観は極めて「医療用」である。
【０００４】
しかしながら、人の皮膚の色調は異なり、同じ人でさえ、日焼けすることによって皮膚の色調が変わる可能性がある。したがって、肌色ピンクのバッグは、決して皮膚に溶け込むことがない。特に比較的黒い皮膚の色調で機能する時、肌色ピンクのバッグは、皮膚に対して目立つコントラストを形成する可能性があり、明るい色かつ／または半透明の衣類を着用している時、バッグが明確に見えるようになる。
【０００５】
オストミーバッグは、一色、すなわち、すべての衣装係に適合するように想定される肌色ピンクでしか作製されていない。しかしながら、患者の皮膚の色調は、皮膚およびバッグの上の衣類のように多くの色を呈する。したがって、使用者の皮膚の色調とのコントラストが小さく、それによりたとえば白いシャツの下では分離している、バッグの厳密に正確な色に適合することは困難である。この問題は、一般に、オストミーバッグをピンクの皮膚の色調で作製し、それにより皮膚をまね、常に白色人種の皮膚の色で作製することによって解決される。現行の設計の肌色ピンクは、使用者の非常にわずかな人の皮膚にしか適合せず、したがって、使用者の皮膚の色と適合することによってオストミーバッグを隠す試みは成功していない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、種々の皮膚の色調に溶け込むことができ、衣類の下で分離している収集バッグを提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、特定の灰色がかった色であることにより、オストミーバッグが、薄い衣服の下で、従来の色のバッグより見えにくくすることを明らかにする。特定の狭い範囲の灰色がかった色に対して、バッグはほとんど目につかなかった。
【０００８】
第１態様では、本発明は、収集バッグであって、その視覚的外観を色に関して、視覚的にファッションアクセサリまたは他の日常品のように見えるようにするように変更することができ、それにより、本来は医療器具の外観によって恥ずかしく思う可能性がある使用者のストレスを軽減する、収集バッグに関する。
【０００９】
第２態様では、本発明は、衣類の下でより見えにくい、着用が分離している収集バッグに関する。
【００１０】
第３態様では、本発明は、黒い皮膚の使用者に対してそれほど際立たない色であるが、依然として青白い（白色人種の）皮膚の使用者にも適合する色である収集バッグに関する。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明は、結腸人工肛門、回腸人工肛門または人工膀胱に好適であるヒト排泄物収集バッグであって、皮膚から離れる方向に面している前壁と、皮膚に向かって面している後壁とを備え、前壁および後壁が可撓性材料から作製され、バッグが、ヒト排泄物を受け入れる入口開口部を有する、バッグであり、少なくとも前壁が、本明細書に記載するようにＣＩＥ  Ｌ*ａ*ｂ*カラーコード系で測定されたＬ*＝６０．０〜８０．０、ａ*＝−１．５〜＋２．０およびｂ*＝＋１．５〜＋９．０の範囲の値の色を有する、バッグに関する。
【００１２】
バッグの色は、衣類の下でより見えにくいことが分かった、選択された範囲の灰色または灰色がかった色である。目視検査で、それらの色は、皮膚に対する低いコントラストも示す。本発明の収集バッグの色の範囲は、白色人種およびアフリカ系の両方の使用者のあらゆる皮膚の色に対して最も滑らかなコントラストを提供するために注意深く選択された。この範囲の色は、コントラストが低いため、皮膚に対して分離しているように見える可能性があるとともに、それらの色は、明るい色かつ／または半透明の衣類の下に装着された時に実質的に目につかない可能性がある。
【００１３】
選択された色の範囲は、灰色または色みを含む灰色として見える。意外なことに、肌色ピンクとは反対に、選択された灰色は、衣類の下に装着された時に非常に分離しているかまたは目につかないように見え、広いスペクトルの皮膚の色と溶け込むことができることが示された。
【００１４】
色は、純粋な灰色、すなわち黒色および白色の混合であってもよく、または、色合いを含んでもよい。色合いは、暖色系、たとえば赤または黄であってもよく、または緑、青または紫等、寒色系であってもよい。
【００１５】
ＣＭＹＫカラーコード系で測定すると、少なくとも前壁は、ＣＭＹＫカラーコード系モデルで定義されるようにＫ＝１０〜２５の範囲の色を有することができる。
【００１６】
バッグの前壁は、ＣＭＹＫカラーコード系モデルでは、Ｃ，Ｍ，Ｙ，Ｋ＝｛０；０；０；１０〜２５｝、｛０〜５；０；０；１０〜２５｝、｛０〜５；０；０〜５；１０〜２５｝、｛０〜１０；０〜５；０；１０〜２５｝、｛０；０〜１５；０〜１０；１０〜２５｝、｛０；０〜５；０〜１０；１０〜２５｝および｛０；０；０〜５；１０〜２５｝の範囲のうちの少なくとも１つの色を有することができる。
【００１７】
さまざまな色に対するＣＭＹＫカラーコードモデルのコードを、表１に示す。ＣＭＹＫカラーコードモデルでは、「Ｃ」はシアンブルーであり、「Ｍ」はマゼンタレッドであり、「Ｙ」はイエローである。これらの３色は原色と呼ばれ、それは、すべての色をこれらの色から混合することができるためである。「Ｋ」の値は、色の灰色の色調に対する表現、すなわち色における黒色の量である。
【００１８】
【表１】
0006023201.tif 000002
【００１９】
表１から分かるように、灰色にある量の青色、緑色または紫色を加えることにより、寒色がかった灰色を達成ことができる。バッグの全体的な視覚的外観は依然として灰色であるが、色は寒色の輝きを有している。同様に、灰色に赤色、橙色または黄色を加えることにより、暖色がかった灰色を達成ことができる。
【００２０】
灰色を、所望の灰色値が得られるまで黒色を薄くすることによって達成することができる。しかしながら、灰色を、青色、赤色および黄色を正確な比率で混合することによっても達成することができ、それは、補色、たとえば赤色および緑色を混合することにより、色は互いの色を排除する可能性があり、結果としての色が黒色または灰色であるという事実による。このようにして生成された灰色もまた、そのＫ値によって定義することができるが、その灰色は、その複雑性のために見る人に対してより鮮やかに見える可能性があり、それは美術家には周知の現象である。
【００２１】
本発明のバッグの色は、ＣＩＥ  Ｌ*ａ*ｂ*カラーコード系で測定することができ、Ｌ*＝６０．０〜８０．０、ａ*＝−１．５〜＋２．０およびｂ*＝＋１．５〜＋９．０の値を有することができる。実施例に示すように、それらは、使用された可視性尺度において可視性を８から６．６未満まで低下させた。より好ましい実施形態では、少なくとも前壁は、色値が、本明細書に記載する方法で測定された、Ｌ*＝６０．０〜８０．０、ａ*＝−１．５〜＋２．０およびｂ*＝＋２．０〜＋５．０である。これらの色に対して、バッグはさらに可視性が低い。
【００２２】
収集バッグに使用される現行の肌色ピンクは、通常、皮膚より明るいが、本発明のバッグの色は、概して、皮膚と同じかまたはわずかに暗い値を有する可能性がある。肌色ピンクは極めて青白く、恐らくはより上質に（ｄｅｌｉｃａｔｅ）見えるために選択されており、それは、肌色ピンクのより暗い色彩は、幾分か不潔にさらにはより「医療用」に見える可能性があるためである。皮膚の色に近いかまたはそれより暗い値の灰色は、使用者の皮膚とより容易に溶け込むことができる。
【００２３】
灰色は、本明細書の実施例に示すように、白いシャツ等の衣類を通して見た場合により見えにくくなる。さらに、同様に例示するように、灰色がかった色は、さまざまな皮膚の色の上で見えにくくなる。
【００２４】
灰色または灰色がかった色は、医療器具としてすなわち「医療用」に見えず、それは使用者にとって重要であり、それは、使用者が通常、自身の健康状態および収集バッグの必要に関して分離していることを好むためである。色は純粋な灰色であってもよく、または、表１に示すような黄色、青色あるいは赤色またはそれらの混合等の別の色で着色されていてもよい。加えられる色の量は少なく、色の全体的な印象は灰色の色合いのままにする。
【００２５】
色を、たとえば赤色および／または黄色の色みを加えることにより、灰色の暖色の色合いになるように着色することができる。暖色の色調は、暖色の皮膚の色に対して優れた適合を与えることができる。
【００２６】
または、色を、たとえば緑色、青色または紫色の色みを加えることによって、より寒色系の灰色の色合いになるように着色することができる。こうした色は、より高級に見え、使用者に対して魅力的である可能性がある。
【００２７】
オストミーバッグの不可視性を促進する色の選択において、最適な色を決定するのは、色が皮膚と溶け込むことができることのみではない。
【００２８】
バッグの不可視性に影響を与えるさらなる特徴があることが分かる。オストミーバッグが立っている人の胃に取り付けられる場合、バッグは、身体に対して平坦に位置しないが、重力により、皮膚から距離を空けて位置することになる。この影響は、バッグが充填されより３次元形態になる場合にさらにより顕著となる。別のものから距離を空けて取り付けられた対象は影を落とし、したがって、バッグは、皮膚の上にバッグを包囲する影を落とすことになる。
【００２９】
さらに、バッグが使用者の衣類に対して直接位置している場合、通常、シャツと使用者の皮膚との間に空間があるが、バッグと衣類との間にはない。この距離により、皮膚から反射した光とバッグから反射した光とに差がもたらされる可能性があり、それにより、皮膚とバッグとの間のコントラストがより顕著になる。
【００３０】
影を検討すると、これらは、通常、影を落としている対象と同じ色ではなく、対照的に、光源の補色である「寒色系の」色である。通常、影の色は灰色−青色−紫色にある。肌色ピンクを、影の色の補色である薄めた橙色（黄色−赤色混合）としてみなすことができる。補色間のコントラストは高く、したがってより目立つ。オストミーバッグの影は、バッグを取り囲むさらに鮮明な暗い輪郭として現れ、それにより、バッグの輪郭を目立たせる可能性があり、バッグをより目につきやすくする。
【００３１】
さらに、使用者の衣類もまた、バッグおよび皮膚に向かって影を落とすことにより影に対して影響を与える可能性がある。
【００３２】
意外なことに、バッグの色に幾分かの影の色を含めることにより、影の輪郭とバッグとの間の急な遷移を滑らかにすることができ、それによりバッグをより有効に隠すことができることが分かった。
【００３３】
影の色（青色−紫色）と肌色ピンク（赤色−黄色）とを混合することにより、灰色または灰色がかった色がもたらされる（灰色がかったとは、表１に開示するような色の色みを含む灰色を意味する）。灰色は、衣類の下でより見えにくく、織物または布地片を通して見た時に影および皮膚に溶け込むことが分かった。
【００３４】
収集バッグ自体は、縁に沿って合わせて封止された前壁および後壁を備え、入口開口部が設けられている。バッグを、使い捨てオストミーならびに創傷および失禁装置と同様にかつそれらの作製に従来使用される材料から作製することができる。
【００３５】
こうした材料は、好適には、ポリオレフィンフィルムまたはこうしたフィルムの組合せ、たとえばポリエチレンまたはポリエチレンおよびポリ塩化ビニリデンの共押出物（ｃｏｅｘｔｒｕｄａｔｅ）等、ヒートシール可能でありかつ不快な臭いに対して十分不透過性である、あらゆる好適な材料から構成されたフィルムである。
【００３６】
バッグに、皮膚に取り付けるために接着剤を提供することができる。一実施形態では、接着剤は、接着性ウェハの形態である。こうしたウェハは、通常、接着剤層でコーティングされた裏打ち層を備えることができる。ウェハは、ストーマまたは身体開口部を受け入れる穴を備えることができる。バッグは、オストミー収集バッグであり得る。
【００３７】
バッグを、ウェハから取外し可能とすることができ、またはウェハと一体的にすることができる。こうした器具は、ツーピース型器具またはワンピース型器具であり得る。両タイプの器具において、接着性ウェハは、装着者の皮膚に取り付けられる。ワンピース型器具の場合、受入部材またはバッグが接着性ウェハに取り付けられる。ツーピース型器具の場合、接着性ウェハは身体側部材の一部を形成し、受入バッグは、ストーマから滲出物を受け入れるように身体側オストミー部材に解除可能に取り付けられる。
【００３８】
本発明に関連して使用される結合手段は、オストミー面板をオストミー収集バッグに結合するために本質的に知られているあらゆる好適な結合手段、たとえば、国際公開第９１／０１１１８号パンフレットおよび同第９１／０１１１９号パンフレットまたは同第９４／１８９１９号パンフレットに開示されている結合リング等の適合する結合リング、または米国特許第５，８００，４１５号明細書に開示されているタイプの接着接続用の適合するフランジ等の機械的継手であり得る。
【００３９】
一実施形態では、バッグに出口が設けられる。出口は、バッグが空にされ再使用されるのを容易にする。
【００４０】
バッグは、バッグの内側に面している内壁および外壁（前壁および後壁）等、２つ以上の層を有する壁を備えることができる。内壁を、ヒト排泄物（糞、尿）を制御するために湿気および臭いに対して不透過性とすることができ、外壁は、分離した外観を確実にして、装飾物としての役割を果たすことができるとともに、快適な軟らかい表面を提供することができる。皮膚に対して柔らかくかつ分離しているため、外壁に対して不織布材料が使用されることが多い。少なくとも外側前壁が着色されていることが好ましい。
【００４１】
内壁は外壁と同じ色であってもよく、またはわずかに暗くてもよい。一実施形態では、内壁は透明または半透明である。
【００４２】
後壁には、好ましくは、前壁と同じ色を提供することができ、それによりバッグは単純な灰色がかったままになる。これは、バッグの製造に有利であり得るとともに、バッグがより審美的に見える可能性がある。
【００４３】
既知の製品とは対照的に、色の範囲は、皮膚の色相ではなく、皮膚の値に溶け込もうとする。灰色は、皮膚を模倣するようには意図せず、代りに、皮膚とバッグとのコントラストを低下させるよう試み、それによりバッグをすべての皮膚の色調に対してより見えにくくする。
【００４４】
皮膚の無彩色のバッグの色を導入することにより、有効範囲が広がる。バッグは、さまざまな皮膚の色に適合し、したがってバッグをはるかにより汎用性のあるものとする。
【実施例】
【００４５】
方法
可視性試験
オストミーバッグの可視性を、日常生活の条件に可能な限り近い条件下で主観的視覚試験を行って、１０人の試験パネルによって試験した。
【００４６】
肌色は単一の明確な色ではなく、人々の出自に応じて、非常に青白い色から、赤みがかった色、日焼けした色、オリーブ色、暗褐色まで、大幅に変化する。広範囲の皮膚の色調に一致するために、試験に使用するために白色人種およびアフリカ人の皮膚の色で人工皮膚を用意した。
【００４７】
カラーサンプルを人工皮膚に取り付け、白い布地片で覆った。白い布地は、白が、明るくかつ無彩色であるとともに透明／半透明であることが多いため、可視性試験で最も感度の高い色であるために選択された。
【００４８】
試験サンプルを、試験パネルが昼光で見て、最も目に見える「８」から最も見えにくい「１」まで、１〜８の文字でサンプルを評価した。試験サンプルの色を、ＣＩＥ  Ｌ*ａ*ｂ*カラーコード系によって確定し、基準と比較して測定した。試験および基準の結果を以下表２に示す。試験により、灰色が肌色ピンクより見えにくいことが分かった。
【００４９】
【表２】
0006023201.tif 000003
【００５０】
色の決定
色を多くの方法で定義することができる。最も認められた表色系のうちの２つはＣＭＹＫカラーモデルおよびＣＩＥ  Ｌ*ａ*ｂ*系である。本発明のオストミーバッグの色を、両方法によって決定した。
【００５１】
ＣＭＹＫカラーモデル
色を、ＣＭＹＫカラーモデルによって定義される色規格との視覚的比較によって決定することができる。ＣＭＹＫカラーモデル（プロセスカラー、４色）は、カラー印刷で使用される減法混色モデルであり、印刷プロセス自体を記述するのにも使用される。ＣＭＹＫは、何らかのカラー印刷で使用される４つのインクを指し、シアン、マゼンタ、イエローおよびキー（ブラック）である。ＣＭＹＫにおける「Ｋ」はキーを表し、それは、４色印刷において、シアン、マゼンタおよびイエローの印刷板が、ブラックキー板のキーに注意深く合わせられまたは位置合せされるためである。
【００５２】
ＣＩＥ  Ｌ*ａ*ｂ*系
色を、測色用のＳｐｈｅｒｅ  ｄ／８°型Ｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｅｒ、ＳＰ６４シリーズ、製造業者：Ｘ−Ｒｉｔｅの分光光度計を使用して決定した。設定は以下の通りであった。目標窓：４ｍｍ（測定領域のサイズ）、光源Ｄ６５／１０°、正反射成分ＳＰＩＮ（正反射成分を含む−ＳＣＩ、ＵＶフィルタなし）および室温２２．５℃。黒色の背景と比較して測定した。色を、（ＣＩＥ）色標準委員会系（Ｃｏｌｏｕｒ  Ｓｔａｎｄａｒｄｓ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ  Ｓｙｔｅｍｓ)によって表した。
【００５３】
【表３】
0006023201.tif 000004