(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
電極間に電圧を印加し、経皮的に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、
薬剤の投与速度を設定する設定手段と、
前記設定手段により設定された投与速度を前記薬剤投与装置と他の薬剤投与装置で分担して実現するための分担された投与速度を決定する決定手段と、
前記決定手段において決定された、前記他の薬剤投与装置で分担する投与速度を該他の薬剤投与装置へ送信する送信手段と、
前記他の薬剤投与装置から、実行中の投与の投与速度を受信する受信手段と、
前記薬剤投与装置と前記他の薬剤投与装置の一方の装置において前記分担された投与速度を維持できなくなった場合に、投与速度の不足分を補うように他方の装置の投与速度を変更する変更手段と、を備えることを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項２】
前記薬剤投与装置と前記他の薬剤投与装置においてセットされている薬剤を確認する確認手段を更に備え、
前記確認手段により異なる薬剤がセットされていると判断された場合は、前記分担の実行を禁止することを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与装置。
【請求項３】
前記変更手段は、前記電極間における電圧値が上限値に達した場合に、前記薬剤投与装置における投与速度の不足分を補うように、前記他の薬剤投与装置における投与速度を変更することを特徴とする請求項１または２に記載の薬剤投与装置。
【請求項４】
前記変更手段は、前記電極間における電圧値が上限値に達していることを前記他の薬剤投与装置から受信した場合に、前記他の薬剤投与装置における投与速度の不足分を補うように、前記薬剤投与装置における投与速度を変更することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の薬剤投与装置。
【請求項５】
電極間に電圧を印加し、経皮的に薬剤を投与する、第１および第２の薬剤投与装置を有する薬剤投与システムであって、
薬剤の投与速度を設定する設定手段と、
前記設定手段により設定された投与速度を前記第１および第２の薬剤投与装置で分担して実現するように、それぞれの分担された投与速度を決定する決定手段と、
前記決定手段で決定された投与速度でもって、前記第１および第２の薬剤投与装置に薬剤の投与を実行させる実行手段と、
前記第１および第２の薬剤投与装置の一方の装置において前記決定手段により決定された分担された投与速度を維持できなくなった場合に、投与速度の不足分を補うように他方の装置の投与速度を変更する変更手段と、を備えることを特徴とする薬剤投与システム。
【請求項６】
電極間に電圧を印加し、経皮的に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、
複数の薬剤投与装置による薬剤の投与パターンが記述されたプロファイルを取得する取得手段と、前記投与パターンは、薬剤の投与速度と投与時刻を示し、
前記プロファイルに記述されている、前記薬剤投与装置が実行するべき投与パターンに従って投与を実行する実行手段と、
前記プロファイルに記述されている、他の薬剤投与装置による投与パターンに従って、他の薬剤投与装置に対して投与速度と投与開始、および投与の停止を指示する指示手段と、を備えることを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項７】
電極間に電圧を印加し、経皮的に薬剤を投与する薬剤投与装置の作動方法であって、
設定手段が、薬剤の投与速度を設定する設定工程と、
決定手段が、前記設定工程で設定された投与速度を前記薬剤投与装置と他の薬剤投与装置で分担して実現するための分担された投与速度を決定する決定工程と、
前記決定工程で決定された、前記他の薬剤投与装置で分担する投与速度を該他の薬剤投与装置へ送信する送信工程と、
受信手段が、前記他の薬剤投与装置から、実行中の投与の投与速度を受信する受信工程と、
変更手段が、前記薬剤投与装置と前記他の薬剤投与装置の一方の装置において前記分担された投与速度を維持できなくなった場合に、投与速度の不足分を補うように他方の装置の投与速度を変更する変更工程と、を有することを特徴とする薬剤投与装置の制御方法。
【請求項８】
電極間に電圧を印加し、経皮的に薬剤を投与する、第１および第２の薬剤投与装置を有する薬剤投与システムの作動方法であって、
取得手段が、薬剤の投与速度を取得する取得工程と、
決定手段が、前記取得工程で取得された投与速度を前記第１および第２の薬剤投与装置で分担して実現するように、それぞれの分担された投与速度を決定する決定工程と、
設定手段が、前記決定工程で決定された投与速度を、前記第１および第２の薬剤投与装置に設定する設定工程と、
変更手段が、前記第１および第２の薬剤投与装置の一方の装置において前記決定工程で決定された分担された投与速度を維持できなくなった場合に、投与速度の不足分を補うように他方の装置に設定された投与速度を変更する変更工程と、を有することを特徴とする薬剤投与システムの作動方法。
【請求項９】
電極間に電圧を印加し、経皮的に薬剤を投与する薬剤投与装置の作動方法であって、
取得手段が、複数の薬剤投与装置による薬剤の投与パターンが記述されたプロファイルを取得する取得工程と、前記投与パターンは、薬剤の投与速度と投与時刻を示し、
決定手段が、前記取得工程で取得された前記プロファイルに記述されている、前記薬剤投与装置が実行するべき投与パターンに従って、前記薬剤投与装置における薬剤の投与速度と投与時刻を決定する決定工程と、
指示手段が、前記プロファイルに記述されている、他の薬剤投与装置による投与パターンに従って、他の薬剤投与装置に対して投与速度と投与開始、および投与の停止を指示する指示工程と、を有することを特徴とする薬剤投与装置の作動方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を経皮的に投与する薬剤投与装置、薬剤投与システムおよびそれらの制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、薬剤の投与には経口投与や注射による投与がよく用いられている。経口投与の場合、服用の簡便さ、安全性に優れているものの、水溶性薬剤や高分子薬剤が十分に吸収されないという課題がある。また注射の場合も、速効性という利点はあるが、患者に苦痛を与えてしまうという不都合がある。【０００３】
現在では、従来から用いられているこれらの方法の課題や不都合を補う目的で、皮膚を通しての薬剤投与システム（以下、経皮的薬剤投与システムと称する）の開発が進められている。経皮的薬剤投与システムには、電気エネルギーを使用する方法、超音波を使用する方法等、いくつかの方法が提案されてきた。【０００４】
電気エネルギーを使用する方法のうち、古くから研究され、一部実用化されている方法として、イオントフォレシスがある。イオントフォレシスは、皮膚の離れた２点に正負の電極を装着し、正極から、皮膚の角質層を横切った後、角質層より体内側を通過して、負極へとつながる電流が生じることにより、角質層部分において、荷電した薬剤を電気泳動の原理で移動させて吸収させる方法である。原理的には荷電薬剤が吸収促進の対象となるが、電流によって水の流れも生じるため、電荷を持たない薬剤や分子量の大きな薬剤でも皮膚透過性が上昇すると報告されている。【０００５】
特許文献１には、イオントフォレシスの例として電極に薬剤を備えるパッチに電池駆動であるコントローラを組み合わせ、該コントローラから電極に電力を供給することが開示されている。特許文献１のコントローラは、複雑なプロファイルの設定をすることなく、単純に供給電流を切り換えるだけであることから小型であり、しかも電池駆動であることから、薬剤投与中の患者を拘束することがない。【０００６】
また、特許文献２には、パッチに組み合わせるコントローラと専用のクレイドルを提供し、パッチに応じて設定すべきプロファイル（電流値設定等）を専用のクレイドルにより無線通信でコントローラに供給する構成が記載されている。特許文献２によれば、装置の形態性を維持しながらより複雑な電流値制御を簡単な操作で行える。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表平１１−５０６３６８号公報
【特許文献２】特開２０１０−１７２４７５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、特許文献１や特許文献２のような携帯型のイオントフォレシスでは、薬剤投与装置ごとに設定された供給電流やプロファイルに従って指定された投与速度で薬剤の投与が行なわれる。イオントフォレシスは陽極及び陰極が１対となり、その間に電流を生じさせて薬物を移動させるが、薬物の送達速度と電流量が相関する。したがって、電極間への電圧の印加には、インピーダンスの個体差に関わらず電流を所定値に維持するように設計された定電流装置が一般的に用いられる。一般的に、０．２ｍＡ／ｃｍ2以下の電流密度であれば、刺激等の生体への影響も少なく安全であると考えられている。よって、製剤の貼り付け面積×０．２ｍＡ／ｃｍ2以下の電流量で薬剤の投与が行なわれることとなる。【０００９】
一方、定電流量を維持するには、皮膚インピーダンスに応じた電圧を電極間に印加することが必要である。皮膚インピーダンスは水和や通電の時間変化や個体差、部位差が大きく、１ｋΩから１００ＫΩ近くまでの範囲で変化する。皮膚インピーダンスが１００ｋΩの場合、電極間に０．２ｍＡの電流を流すのに必要な電圧は２０Ｖとなる。一般的に、数十Ｖ以上の電圧が人体に影響を与えると言われ、通常の環境条件下では５０Ｖを超える電圧を危険電圧と見なす場合が多い。このことより、イオントフォレシス装置においても痛みや事故を防止するために、電極間に印加することのできる電圧が、たとえば、５Ｖ程度以下に制限される。そのため、高い皮膚インピーダンスを持つ患者、特に乾燥肌の高齢者などでは、低い電圧では所定の電流を流せない、つまり所定の薬物量を送達できないという課題が生じる。【００１０】
本発明はこのような課題に鑑みてなされたものであり、経皮的な薬剤の投与において、一つの薬剤投与装置では不足する投与速度を別の薬剤投与装置で補うことができるようにすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の目的を達成するための本発明の一態様による薬剤投与装置は以下の構成を備える。すなわち、
電極間に電圧を印加し、経皮的に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、
薬剤の投与速度を設定する設定手段と、
前記設定手段により設定された投与速度を前記薬剤投与装置と他の薬剤投与装置で分担して実現するための分担された投与速度を決定する決定手段と、
前記決定手段において決定された、前記他の薬剤投与装置で分担する投与速度を該他の薬剤投与装置へ送信する送信手段と、
前記他の薬剤投与装置から、実行中の投与の投与速度を受信する受信手段と、
前記薬剤投与装置と前記他の薬剤投与装置の一方の装置において前記分担された投与速度を維持できなくなった場合に、投与速度の不足分を補うように他方の装置の投与速度を変更する変更手段と、を備える。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、経皮的な薬剤の投与において、一つの薬剤投与装置による投与速度の不足を別の薬剤投与装置で補うことができ、患者に負担をかけることなく所望の投与速度で薬剤の投与を行なうことができる。【００１３】
本発明のその他の特徴及び利点は、添付図面を参照とした以下の説明により明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
添付図面は明細書に含まれ、その一部を構成し、本発明の実施の形態を示し、その記述と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
【図１】第１の実施の形態に係る経皮的薬剤投与システムを示す全体斜視図である。
【図２】２ａはパッチの概略下面図、２ｂはパッチの上方向からの全体斜視図である。
【図３】コントローラの下方向からの全体斜視図である。
【図４】コントローラの概略ブロック図である。
【図５】薬剤投与の実施を説明する図である。
【図６Ａ】マスタ側のコントローラによる薬剤投与処理を説明するフローチャートである。
【図６Ｂ】マスタ側のコントローラによる薬剤投与処理を説明するフローチャートである。
【図７Ａ】マスタ側のコントローラによる薬剤投与処理を説明するフローチャートである。
【図７Ｂ】マスタ側のコントローラによる薬剤投与処理を説明するフローチャートである。
【図８】マスタ側のコントローラによる薬剤投与処理を説明するフローチャートである。
【図９Ａ】スレーブ側のコントローラによる薬剤投与処理を説明するフローチャートである。
【図９Ｂ】スレーブ側のコントローラによる薬剤投与処理を説明するフローチャートである。
【図１０】マスタ側のコントローラの「単独モード」における表示例を示す図である。
【図１１】マスタ側のコントローラの「連動モード」における表示例を示す図である。
【図１２】複数台の薬剤投与装置による投与スケジュールを表す電流プロファイルの一例を示す図である。
【図１３】複数台の薬剤投与装置による投与スケジュールを表す電流プロファイルによる薬剤の投与を実現する処理を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の好適な実施形態について添付の図面を参照して説明する。
【００１６】
図１に示すように、第１の実施の形態に係る経皮的薬剤投与システム１０は、基本構成としてパッチ２００と、コントローラ１００と、クレイドル３００とによって構成されている。コントローラ１００とパッチ２００は着脱可能であり、後述するように組み合わされて、薬剤投与装置を構成する。コントローラ１００は別の薬剤投与装置を構成するコントローラ１００’と通信可能であり、マスタ側コントローラとして機能する。コントローラ１００’には、後述する表示器１０１や各種スイッチが設けられておらず、コントローラ１００のスレーブ（スレーブ側コントローラ）として機能する。コントローラ１００’とパッチ２００は着脱可能であり、コントローラ１００と同様に組み合わされて、コントローラ１００により構成される薬剤投与装置と通信可能な他の薬剤投与装置を構成する。
【００１７】
本実施形態の経皮的薬剤投与システム１０では、パッチ２００とコントローラ１００が一体化した薬剤投与装置と、パッチ２００とコントローラ１００’が一体化した他の薬剤投与装置の２つの薬剤投与装置が患者の皮膚に貼られる。そして、コントローラ１００，１００’からそれぞれに一体化されたパッチ２００へ電流を流して、パッチ２００に設けられた薬剤２１１（図２）を経皮的に投与するイオントフォレシスを実現する。この際、コントローラ１００とコントローラ１００’は相互に通信を行なって、設定された投与速度を実現するべく、後述するような協調動作を実行する。
【００１８】
イオントフォレシスは電気エネルギーを利用して主にイオン性薬物の生体膜透過を促進させる方法で、薬物の経皮吸収の促進を目的に利用される。パッチ２００は、後述するように電極を含む２つのリザーバーを有し、たとえばアニオン性薬物なら陰極槽に、カチオン性薬物なら陽極槽に薬剤が封入される。パッチ２００を皮膚に貼付し、電極間に数百μＡが流れるように数Ｖの電圧を与えることで薬物が皮膚に移行し、同時に、薬物と対をなす内因性イオンが皮膚からリザーバー中に抽出される。もう一方のリザーバーでもイオン交換が引き起こされ、電気回路が成立する。さらに、皮膚に電圧を負荷すると陽極から陰極に向かって水が移動し、これに乗って解離しない薬物も経皮送達される。
【００１９】
図２の２ａ、２ｂに示すように、パッチ２００は、ドナーリザーバー２０１、リターンリザーバー２０２、一対の接続用ピン２０３、２０４、及びＲＦタグチップ２０５を有する。図２の２ｂに示されるように、パッチ２００は、薄い板状であり、このパッチ２００の上面には、上方向を指向して一対の接続用ピン２０３、２０４が凸設している。ここで、経皮的薬剤投与システム１０における上下方向とは、説明の便宜上、図１に示したパッチ２００とクレイドル３００の接触面に対し垂直方向を指し、コントローラ１００側を上方向、クレイドル３００側を下方向とするが、実際の使用時の向きがこれに限定されることはない。また、平面視長方形の一方の短辺における両隅は、面取りがなされており、丸みを帯びている。これによって、パッチ２００をコントローラ１００と接続する際に、その向きを間違えることが防止される。
【００２０】
ＲＦタグチップ２０５は、パッチ２００の上面における略中央に設置されている。ＲＦタグチップ２０５は、電池等の外部電源を必要としないパッシブ型ＲＦタグであり、ＩＣチップ２０６及びアンテナ２０７を有する。アンテナ２０７は、パッチ２００の上面にアルミ、銅、銀のエッチングや印刷方式で形成され、コントローラ１００からの信号を受信し、反射する機能を有している。なお、ＩＣチップ２０６及びアンテナ２０７は、図示しないフィルム等で覆われている。
【００２１】
ＩＣチップ２０６は、８００ＭＨｚ〜２．５４ＧＨｚで動作する高周波回路、電源再生回路、メモリ制御回路、メモリ等によって構成されている（いずれも図示せず）。パッシブ型ＲＦタグであるＲＦタグチップ２０５の電源は、電源再生回路を用いて外部からの信号を、アンテナ２０７で受信し、電力に変換することによって直流電源を再生する。このようなパッシブ型ＲＦタグを用いることによって、電池等の電源が不要となり、パッチ２００の小型化が可能となる。また、電源を有さないことで、ＲＦタグチップ２０５の動作期間に制約がなくなり、パッチ２００の管理が簡便となる。なお、ＲＦタグチップ２０５は、パッシブ型ＲＦタグに限定されず、例えば、アクティブ型ＲＦタグであってもよい。ＩＣチップ２０６には、たとえば、収容されている薬剤の種類を示す識別情報（薬剤名）や、収容されている薬剤の投与量と電流値との関係を示すパラメータ（以下、投与速度パラメータ）が記録されている。
【００２２】
パッチ２００の下面（患者の皮膚と接触する面）には、略中心から対称の位置にドナーリザーバー２０１及びリターンリザーバー２０２が設けられている。ドナーリザーバー２０１は、薬剤２１１を充填すると共に、正極の電極板としての機能をも有する。すなわち、本実施形態においてドナーリザーバー２０１は陽極槽であり、薬剤２１１はカチオン性薬物などの陽イオンを有した薬剤である。リターンリザーバー２０２は、ドナーリザーバー２０１と同一の構造を有しているが、負極の電極板としての機能を有しており、陰極槽を形成する。リターンリザーバー２０２には、薬剤２１１の代わりに生理食塩水２１２が充填されている。なお、生理食塩水２１２は、陰イオンを有している。なお、アニオン性薬物など、陰イオンを有する薬物を投与するパッチ２００では、陰極槽がドナーリザーバーとなる。
【００２３】
上述のように接続用ピン２０３、２０４はパッチ２００の上面に凸設し、且つパッチ２００の内部において、ドナーリザーバー２０１及びリターンリザーバー２０２と接続している。また、接続用ピン２０３、２０４は、コントローラ１００における凹型の接続用ホック１９１、１９２（図３）に挿入されることで、コントローラ１００からドナーリザーバー２０１及びリターンリザーバー２０２へ電気を供給する機能を提供する。また、一対の接続用ピン２０３、２０４及び接続用ホック１９１、１９２は、それぞれの設置面の中心から非対称位置に設けてもよい。或いは、接続用ピン２０３、２０４の径及び接続用ホック１９１、１９２の径を異ならせてもよい。これによって、パッチ２００とコントローラ１００を接続する場合に、その向きを間違えることがなくなる。
【００２４】
図１、図３及び図４に示すように、本実施形態のコントローラ１００は、平面視でパッチ２００と同一の形状としている。但し、コントローラ１００等の形状がこれに限られるものではないことは言うまでもない。コントローラ１００は、ＬＣＤなどの表示器１０１、一対の接続用ホック１９１、１９２、電源スイッチ１０２、投与制御スイッチ１０３、赤色灯１０６、緑色灯１０７、投与速度ダイヤル１０４、総投与量ダイヤル１０５を有する。また、コントローラ１００は、その内部に、コントローラ１００の制御回路であるコントローラ制御部１１１、コントローラ電源１１２、ドライバ１１３、電圧／電流検出部１１４を具備する。
【００２５】
接続用ホック１９１、１９２は、図３に示されるようにコントローラ１００における下面に、接続用ピン２０３、２０４と係合できる大きさ及び位置に配設された穴である。接続用ホック１９１、１９２は、接続用ピン２０３、２０４と係合することにより、コントローラ１００とパッチ２００間を通電する機能を有する。なお、接続用ホック１９１が接続用ピン２０３に、接続用ホック１９２が接続用ピン２０４に接続されるものとする。
【００２６】
電源スイッチ１０２がオンの状態でコントローラ電源１１２からコントローラ制御部１１１へ通電され、コントローラ１００とパッチ２００（ＲＦタグチップ２０５）との通信や薬剤２１１の投与等が可能となる。また、電源スイッチ１０２がオフの状態では、コントローラ電源１１２からコントローラ制御部１１１へ通電は遮断される。電源スイッチ１０２の種類としては、オルタネイト動作型、モーメンタリ動作型等、様々な種類が考えられるが、いずれにも限定されない。以下に説明する各スイッチも同様である。
【００２７】
投与制御スイッチ１０３がオンの状態になると、コントローラ制御部１１１は患者の体内へ薬剤２１１の投与を行う。投与制御スイッチ１０３がオフの状態では、コントローラ制御部１１１は薬剤２１１の投与を中断、終了させる。なお、投与制御スイッチ１０３をオンにした後、総投与量ダイヤル１０５により設定された投与量の薬剤が投与されると、コントローラ制御部１１１が、投与が終了したものと判断して薬剤２１１の投与を終了し、投与制御スイッチ１０３をオフの状態とするように構成してもよい。
【００２８】
赤色灯１０６及び緑色灯１０７は、例えばＬＥＤ（Light Emitting Diode）を用いた表示灯である。赤色灯１０６は、速い点滅をすることでコントローラ１００の異常動作を患者や医師や看護師等といった有資格の使用者に通知する機能を有する。また、赤色灯１０６は、遅い点滅をすることで、患者や使用者にコントローラ電源１１２の残量が少ないことを通知する機能を有する。緑色灯１０７は、点滅することで、患者や使用者に薬剤投与が正常に行われていることを通知する機能を有する。ただし、赤色灯１０６及び緑色灯１０７の用途がこれらに限定されることはない。また、赤色灯１０６や緑色灯１０７の通知機能を表示器１０１により実現し、赤色灯１０６や緑色灯１０７を省略した構成としてもよい。
【００２９】
コントローラ電源１１２は、充電機能を有する二次電池であり、コントローラ１００が携帯可能となるような形態、大きさであればよい。なお、乾電池やボタン型電池等の蓄電機能を有した電源をコントローラ電源１１２として用いてもよい。その場合、充電を行なうためのクレイドル３００は不要となる。
【００３０】
コントローラ制御部１１１は、主たる制御部としてのＣＰＵ（Central Processing Unit）１２１、ＲＦ通信部１２２、タイマ１２３、内部メモリ１２４を有し、ドライバ１１３、及び電圧／電流検出部１１４等が接続される。なお、上記の各機能部は、ＣＰＵ１２１がプログラムを読み込み、ＲＦ通信部１２２、内部メモリ１２４、及びドライバ１１３等と協働しながらソフトウェア処理を実行することにより実現される。コントローラ制御部１１１は、投与速度ダイヤル１０４や総投与量ダイヤル１０５により設定された投与速度及び投与時間で薬剤２１１の投与を実行する。また、薬剤２１１の投与の際に、患者の体内抵抗が大きくなる、電源電圧が変動する等の理由で投与速度が変動した場合にも設定された投与状態を維持するように、コントローラ制御部１１１は、例えばＰＩＤ（Proportional Integral Differential）制御やＰＩ（Proportional Integral）制御等を実行する。
【００３１】
ＲＦ通信部１２２は、パッチ２００のＲＦタグチップ２０５と通信を行い、本実施形態体では薬剤２１１の種類（薬剤名）や投与速度パラメータをパッチ２００から取得し、ＣＰＵ１２１へ送信する機能を有する。内部メモリ１２４は、フラッシュメモリ等の不揮発性メモリを含み、ＲＦ通信部１２２及びＣＰＵ１２１を介してパッチ２００から受信した薬剤名や投与速度パラメータなどが書き込まれる。
【００３２】
ドライバ１１３は、コントローラ制御部１１１からもたらされる制御情報に基づいて、接続用ホック１９１、１９２へ電流を供給する機能を有する。ドライバ１１３は、例えばＰＷＭ（Pulse Width Modulation）方式によって供給電流を時間的に自由に変換させることができ、電流供給パターンに回路上の制限はない。電圧／電流検出部１１４は、接続用ホック１９１，１９２を介して印加される電圧および電流を検出し、その検出結果をＣＰＵ１２１に提供する。これにより、ＣＰＵ１２１は、電極間の電流値、電圧値を測定することができる。なお、ＲＦ通信部１２２、内部メモリ１２４、ドライバ１１３及び電圧／電流検出部１１４は、ＣＰＵ１２１に集積されてもよい。通信部１３１は、別のコントローラと通信を確立し通信を行なう。なお、通信部１３１は、無線による通信であってもよいし、有線による通信であってもよい。本実施形態では、無線による通信（たとえば、Bluetooth（登録商標）など）を用いるものとする。
【００３３】
図１に示すように、クレイドル３００は、略直方体であるクレイドル本体３０１とクレイドル壁部３０２を有した形状を有している。平面視長方形のクレイドル壁部３０２に対向する辺における両隅は、面取りがなされており、丸みを帯びている。これは前述したパッチ２００及びコントローラ１００と同様であり、これによって図１に示すように、パッチ２００及びコントローラ１００を一体として、クレイドル本体３０１上にセットするとき、使用者にとって、その方向の目安となる。
【００３４】
以上説明したコントローラ１００は、本実施形態においてマスタ側コントローラとして動作する。他方、スレーブ側コントローラとして動作するコントローラ１００’は投与速度や投与開始、終了の指示等をコントローラ１００から受信して動作する。そのため、図１に示すように、マスタ側のコントローラ１００から、表示器１０１、投与制御スイッチ１０３、投与速度ダイヤル１０４、総投与量ダイヤル１０５を省略した構成となっている。
【００３５】
また、クレイドル３００は、電源コード３０３、電源スイッチ３０４、動作表示部３０５を具備する。クレイドル３００は、背面より延出した電源コード３０３によって、壁電源から駆動電力が供給され、例えばＡＣ（Alternating Current、交流）の１００Ｖ又は２００Ｖを電源としている。ここでは一般商用の壁電源を使用した例を示しているが、電池駆動であってもよい。電源スイッチ３０４は、クレイドル本体３０１の側面に設けられ、オンの状態で通電して、図１のようにクレイドル３００に装着されたコントローラ１００（１００’）のコントローラ電源１１２を充電する。なお、充電方式は接点を介さない非接触充電であってもよいし、電極を介して充電であってもよい。動作表示部３０５は、充電中、充電完了などを使用者に知らせる。
【００３６】
本実施形態の経皮的薬剤投与システム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、この経皮的薬剤投与システム１０を用いて患者に行われる薬剤２１１の投与について説明する。
【００３７】
まず、図５の５ａに示すように、使用者５０１の手元に、パッチ２００、コントローラ１００、コントローラ１００’及びクレイドル３００を準備する。パッチ２００のドナーリザーバー２０１には薬剤２１１が、リターンリザーバー２０２には生理食塩水２１２が製造段階で、予め充填されている。パッチ２００のＩＣチップ２０６には、製造段階で上述した識別情報や、投与速度と電流値との関係を示すパラメータ等が予め記録されている。
【００３８】
使用者５０１は、図５の５ａに示すように、複数のパッチから適切なパッチ２００を選択した後、パッチ２００及びコントローラ１００を一対の接続用ピン２０３，２０４と接続用ホック１９１，１９２を係合させることで一体化させる。同様に、上記パッチと同じ薬剤が収容されているパッチ２００及びコントローラ１００’を一対の接続用ピン２０３，２０４と接続用ホック１９１，１９２を係合させることで一体化させる。使用者５０１又は患者５０２は、パッチ２００から所定の保護フィルムを取り外し、患者５０２にパッチ２００及びコントローラ１００を貼着する（図５の５ｂを参照）。パッチ２００の下面、すなわち患者５０２との接触面は、適度の粘着力を有しているため、パッチ２００及びコントローラ１００が、患者５０２から脱落することはない。なお、２つの薬剤投与装置は、なるべく離れた位置に装着することが好ましく、たとえば、それぞれを左右の腕に装着するようすることが好ましい。
【００３９】
使用者５０１又は患者５０２は、コントローラ１００の投与制御スイッチ１０３をオンにする。これにより、コントローラ１００のＣＰＵ１２１は、内部メモリ１２４から投与量と電流量の関係を示すパラメータを読み込み、設定された投与スピードを満足するように印加電流量を決定し、ドライバ１１３から接続用ホック１９１、１９２へ通電する。これによって、電気泳動の原理で、正極であるドナーリザーバー２０１から、患者５０２の皮膚の角質層を横切った後、該角質層より体内側を通過し、負極であるリターンリザーバー２０２へ流れる電流が生じる。よって、正の電荷を帯びた薬剤２１１は、前述の電流と同様に移動するが、角質層の部分にて、患者５０２の体内に吸収される。なお、生理食塩水２１２の有する、例えば塩化物イオンといった陰イオンは、前述の電流とは逆に、リターンリザーバー２０２から、患者５０２の角質層を横切った後、該角質層より体内側を通過して、ドナーリザーバー２０１へ移動する。また、薬剤２１１は、設定された投与速度にて、設定された投与時間の間、患者５０２に投与される。また、コントローラ１００’は、後述するようにコントローラ１００から通信部１３１を介して受信される指示に従って印加電流量を決定し、薬剤の投与を実行する。
【００４０】
以下、図６Ａ〜図９Ｂのフローチャートを参照して、本実施形態による薬剤投与システム１０の動作について説明する。まず、図６Ａ〜図８により、マスタ側コントローラであるコントローラ１００の動作を説明する。以下で説明する処理は、コントローラ１００の電源スイッチ１０２がオンされ、コントローラ制御部１１１に電源が供給され、ＣＰＵ１２１が内部メモリ１２４に格納されている所定のプログラムを実行することにより実現される。
【００４１】
ＣＰＵ１２１は、まずパッチ２００のＲＦタグチップ２０５からＲＦ通信部１２２を介して薬剤の種別（薬剤名）、投与速度と電流値との関係を表すパラメータ（たとえば、１μＡあたりの投与速度：ｘ(μg/s)／μＡ、以下、速度パラメータという）を取得する（ステップＳ６０１）。ここで取得された薬剤名は、たとえば表示器１０１に図１０の１０ａに示されるように、薬剤名表示１００１として表示される。使用者５０１または患者５０２（以下、単に使用者）は、コントローラ１００に装着されているパッチ２００により投与される薬剤を知ることができる。
【００４２】
次に、ＣＰＵ１２１は、スレーブ側コントローラ１００’との間で、通信部１３１による通信が確立されているかを判断する（ステップＳ６０２）。通信が確立していれば処理はステップＳ７０１（図７Ａ）へ進む。なお、コントローラ１００に、他の薬剤投与装置と連動して投与を実行する「連動モード」と、コントローラ１００が単独で薬剤投与を実行する「単独モード」を切り換えるスイッチを設け、「連動モード」で且つ通信が確立している場合に処理をステップＳ７０１へ進めるようにしてもよい。
【００４３】
Ｓ６０３〜Ｓ６１５は、コントローラ１００による単独モードでの動作であり、この場合の表示器１０１による表示例を図１０に示す。ＣＰＵ１２１は、投与速度ダイヤル１０４の設定状態を検出して、投与速度ダイヤル１０４により指示されている投与速度を投与速度表示１００２として表示する（ステップＳ６０３）。使用者が投与速度ダイヤル１０４を操作すると、これに従って投与速度表示が更新される。電流値に対する投与速度は薬剤の種類ごとに異なるので、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ６０１においてパッチ２００から取得した投与速度パラメータを用いて、指定された投与速度を実現するための電極間に流すべき電流値を算出する。
【００４４】
次に、ＣＰＵ１２１は、総投与量ダイヤル１０５による設定状態を検出して、操作者により指示されている総投与量を取得する（ステップＳ６０４）。取得された総投与量は、総投与量表示１００３として表示される。その後、ＣＰＵ１２１は、投与制御スイッチ１０３がオンされるのを待つ（ステップＳ６０５）。投与制御スイッチ１０３がオフの間は、処理はステップＳ６０１からステップＳ６０５を繰り返す。投与制御スイッチ１０３がオンになると処理はステップＳ６０５からステップＳ６０６へ進み、薬剤の投与が実行される。投与速度と総投与量は、処理がステップＳ６０６へ進んだ時点で設定されていた値が採用されることになる。
【００４５】
なお、ステップＳ６０１〜ステップＳ６０５を繰り返す間、ＣＰＵ１２１は、緑色灯１０７を点滅させて、投与速度や総投与量の設定中であることを示す。そして、投与制御スイッチ１０３がオンになり処理がステップＳ６０６以降へ進むと、ＣＰＵ１２１は緑色灯１０７を連続点灯とし、薬剤投与中であることを報知する。また、投与速度や総投与量の設定中では、図１０の１０ａに示されるように、『単独モード設定中』であることを表示し、薬剤投与中になると１０ｂに示されるように『単独モードで投与中』であることを表示する。
【００４６】
投与制御スイッチ１０３のオンによりＣＰＵ１２１はパッチ２００に保持されている薬剤の投与を開始する。まず、ＣＰＵ１２１は、タイマ１２３を起動し、投与開始からの時間の計測を開始する（ステップＳ６０６）。そして、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ６０３で設定された投与速度に対応した電流値を流すべくドライバ１１３に指示する。ドライバ１１３は、指示された電流値に従った電流を流す定電流源を含み、接続用ホック１９１，１９２に必要な電圧を印加する。また、ＣＰＵ１２１は、このタイミングで表示器１０１の表示内容を、図１０の１０ｂに示すような投与中の表示画面に切り替え、ステップＳ６０６へ進んだ時点で取得されていた薬剤名を薬剤名表示１０１１として表示する。
【００４７】
ＣＰＵ１２１は、薬剤の投与終了かどうかを判断する（ステップＳ６０８）。薬剤の投与終了は、たとえば、後述する薬量の推定（ステップＳ６１３）で推定された投与量がステップＳ６０４で指定された総投与量に到達したか否かで判断することができる。或いは、ステップＳ６０４で設定された総投与量をステップＳ６０３で設定された投与速度で割り算することにより必要な投与時間を算出し、これに基づいて設定された時間が経過した場合に投与終了と判定するようにしてもよい。薬剤の投与が終了したと判断されると、処理はステップＳ６１０へ進み、薬剤の投与のための電流の印加を停止して本処理を終了する。
【００４８】
他方、投与終了でない場合、処理はステップＳ６０９へ進み、サンプリングのタイミングか否かを判定する。サンプリングのタイミングでなければ、処理はステップＳ６０８へ戻る。他方、サンプリングのタイミングであれば、処理はステップＳ６１１へ進む。なお、サンプリングのタイミングは所定の時間間隔、たとえば、１秒毎に発生するものとする。
【００４９】
サンプリングタイミングであると判断されると、ＣＰＵ１２１は、電圧／電流検出部１１４から接続用ホック１９１，１９２の間の、すなわち電極間の、電圧値、電流値を取得する（ステップＳ６１１）。そして、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ６０１で取得したパラメータとステップＳ６１１で取得した電流値を用いて、推定投与速度を算出する（ステップＳ６１２）。更に、ＣＰＵ１２１は、投与開始から現時点までの投与速度に基づいて、現時点における投与済みの薬量を推定する（ステップＳ６１３）。
【００５０】
なお、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ６１２で算出された投与速度（推定投与速度）を、推定投与速度表示１０１３として表示器１０１に表示する。また、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ６１３で推定された投与済みの薬量を、推定薬量表示１０１４として表示器１０１に表示する。また、ＣＰＵ１２１は、投与開始からの経過時間をタイマ１２３から取得し、経過時間表示１０１２として表示器１０１に表示する。
【００５１】
次に、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ６１１で検出された電圧値が最大の限度値に到達したか否かを判定し、到達している場合に赤色灯１０６を点滅させて使用者の注意を喚起する（ステップＳ６１４、Ｓ６１５）。
【００５２】
図７Ａ〜図８に示される処理は、コントローラ１００による連動モードでの動作であり、この場合の表示器１０１による表示例を図１１に示す。なお、薬剤名の表示（薬剤名表示１１０１）はステップＳ６０１において取得された薬剤名の表示である。ステップＳ６０２で通信の確立が確認されると、ＣＰＵ１２１は、スレーブ側コントローラから、スレーブ側の薬剤投与装置に装着されているパッチの薬剤名を取得する（ステップＳ７０１）。ＣＰＵ１２１は、コントローラ１００とコントローラ１００’に装着されているパッチが収容している薬剤が一致するか否かを判定し（ステップＳ７０２）、不一致の場合は、その旨を表示器１０１に表示し、処理をステップＳ６０１へ戻す（ステップＳ７２０）。
【００５３】
薬剤が一致すると、ＣＰＵ１２１は、ＣＰＵ１２１は投与速度ダイヤル１０４の設定状態を検出して、投与速度ダイヤル１０４により指示されている投与速度を総合投与速度として取得する。そして、マスタ側コントローラとスレーブ側コントローラによる投与速度の分担比率に従って、マスタ側とスレーブ側の分担された投与速度を決定する（ステップＳ７０３）。本実施形態では、５０％ずつ分担するものとするが、これに限られるものではない。また、この分担比率をユーザが指定可能にしてもよい。分担比率５０％の場合、総合投与速度を２μｇ／ｓと設定した場合には、それぞれのコントローラで１μｇ／ｓを受け持つことになる。ＣＰＵ１２１は、この分担比率を投与分担表示１１０４として表示器１０１に表示する。
【００５４】
次に、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ７０４で決定されたスレーブ側の投与速度をコントローラ１００’に通知する（ステップＳ７０４）。上述のように総合投与速度が２μｇ／ｓ、分担比率５０％の場合は、投与速度１μｇ／ｓがスレーブ側のコントローラ１００’に通知される。また、使用者が投与速度ダイヤル１０４を操作すると、総合投与速度が更新され、これに従ってスレーブ側のコントローラ１００’へ更新後の分担された投与速度が通知されるとともに、総合投与速度表示１１０２が更新される。次に、ＣＰＵ１２１は、分担された投与速度とステップＳ６０１においてパッチ２００から取得した投与速度パラメータを用いて、分担された投与速度を実現するための電流値を決定する（ステップＳ７０５）。
【００５５】
次に、ＣＰＵ１２１は、総投与量ダイヤル１０５による設定状態を検出して、操作者により指示されている総投与量を取得する（ステップＳ７０６）。取得された総投与量は、総投与量表示１１０３として表示される。その後、ＣＰＵ１２１は、投与制御スイッチ１０３がオンされるのを待つ（ステップＳ７０７）。投与制御スイッチ１０３がオフの間は、処理はステップＳ６０１から処理が繰り返される。投与制御スイッチ１０３がオンになると処理はステップＳ７０７からステップＳ７０８へ進む。投与速度と総投与量は、処理がステップＳ７０８へ進んだ時点で設定されていた値が採用されることになる。
【００５６】
なお、ステップＳ６０１、Ｓ６０２〜ステップＳ７０７を繰り返す間、ＣＰＵ１２１は、緑色灯１０７を点滅させて、投与速度や総投与量の設定中であることを示す。そして、投与制御スイッチ１０３がオンになり処理がステップＳ６０６以降へ進むと、ＣＰＵ１２１は緑色灯１０７を連続点灯とし、薬剤投与中であることを報知する。また、投与速度や総投与量の設定中では、図１１の１１ａに示されるように、『連動モード設定中』を表示し、薬剤投与中になると図１１の１１ｂに示されるように『連動モードで投与中』を表示する。
【００５７】
投与制御スイッチ１０３のオンによりＣＰＵ１２１はパッチ２００に保持されている薬剤の投与を開始する（ステップＳ７０７）。まず、ＣＰＵ１２１は、タイマ１２３を起動し、投与開始からの時間の計測を開始する（ステップＳ７０８）。そして、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ７０５で設定された、分担された投与速度を実現するための電流値を流すべくドライバ１１３に指示する（ステップＳ７０９）。ドライバ１１３は、指示された電流値に従った電流を流す定電流源を含み、接続用ホック１９１，１９２に必要な電圧を印加する。また、ＣＰＵ１２１は、このタイミングで表示器１０１の表示内容を、図１１の１１ｂに示すような投与表示画面に切り替え、ステップＳ７０８へ進んだ時点で取得されていた薬剤名を薬剤名表示１１１１として表示する。
【００５８】
ＣＰＵ１２１は、薬剤の投与終了かどうかを判断する（ステップＳ７１０）。薬剤の投与終了は、たとえば、後述する合計の薬量の推定（ステップＳ８０４）で推定された投与量がステップＳ７０６で設定された総投与量に到達したか否かで判断することができる。或いは、ステップＳ７０６で設定された総投与量をステップＳ７０４で設定された総合投与速度で割り算することにより必要な投与時間を算出し、これに基づいて設定された時間が経過した場合に投与終了と判定するようにしてもよい。薬剤の投与が終了したと判断されると、処理はステップＳ７１２へ進み、薬剤の投与のための電流の印加を停止するとともにスレーブ側のコントローラ１００’に対して投与終了を指示して本処理を終了する。
【００５９】
他方、投与終了でない場合、処理はステップＳ７１１へ進み、サンプリングのタイミングか否かを判定する。サンプリングのタイミングでなければ、処理はステップＳ７１０へ戻る。他方、サンプリングのタイミングであれば、処理はステップＳ８０１へ進む。なお、サンプリングのタイミングは所定の時間間隔、たとえば、１秒毎に発生するものとする。
【００６０】
サンプリングタイミングであると判断されると、ＣＰＵ１２１は、電圧／電流検出部１１４から接続用ホック１９１，１９２の間の、すなわち電極間の、電圧値、電流値を取得する（ステップＳ８０１）。そして、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ６０１で取得したパラメータとステップＳ８０１で取得した電流値を用いて、推定投与速度を算出する（ステップＳ８０２）。また、ＣＰＵ１２１は、スレーブ側のコントローラ１００’から、コントローラ１００’における投与速度を受信する（ステップＳ８０３）。そして、ステップＳ８０２で算出された投与速度とあわせて、総合の投与速度を算出するとともに、現時点までの総合投与速度に基づいて、現時点における投与済みの薬量を推定する（ステップＳ８０４）。ＣＰＵ１２１は、タイマ１２３から得られる経過時間、算出された総合の投与速度、推定された投与済みの薬量を、それぞれ、経過時間表示１１１２、推定総合投与速度表示１１１３、推定合計約量表示１１１４として表示器１０１に表示する（図１１の１１ｂ）。
【００６１】
次に、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ８０１で検出された電圧値が最大の限度値に到達したか否かを判定し、到達している場合に赤色灯１０６を点滅させて使用者の注意を喚起する（ステップＳ８０５、Ｓ８０６）。また、電圧が限度値に達してしまったことにより不足している投与速度を補うように、スレーブ側のコントローラ１００’における投与速度を更新するよう指示する（ステップＳ８０７、Ｓ８０８）。たとえば、上記設定において、投与速度が０．８μｓで電圧値が上限に達してしまった場合は、スレーブ側のコントローラ１００’に対して、投与速度を１．２μｓとするように指示する。
【００６２】
また、ＣＰＵ１２１は、スレーブ側のコントローラ１００’から電圧値が上限値に達していることの通知を受けたか否かを判定する（ステップＳ８０９）。スレーブ側のコントローラ１００’から、電圧値が上限値に達していることが通知されている場合は、ステップＳ８０３でスレーブ側から受信した投与速度に不足が有れば、その不足分を補うように、自身の投与速度を変更する。
【００６３】
次に、スレーブ側のコントローラ１００’におけるＣＰＵ１２１の動作を図９Ａ、図９Ｂのフローチャートを参照して説明する。ＣＰＵ１２１は、マスタ側のコントローラ１００との通信が確立されるのを待つ（ステップＳ９０１）。通信が確立されると、ＣＰＵ１２１は、パッチ２００から薬剤名と速度パラメータを取得し、薬剤名をマスタ側のコントローラ１００へ通知する（ステップＳ９０２、Ｓ９０３）。
【００６４】
次に、ＣＰＵ１２１は、マスタ側のコントローラ１００からの投与速度の通知（ステップＳ７０４）を確立されている通信を介して受信するのを待つ（ステップＳ９０４）。ＣＰＵ１２１は、投与速度を受信すると、受信した投与速度と、ステップＳ９０２においてパッチ２００から取得した速度パラメータを用いて、受信した投与速度に対応した電流値を算出する（ステップＳ９０４、Ｓ９０５）。その後、ＣＰＵ１２１は、マスタ側のコントローラ１００から投与開始の指示が通信を介して受信されるのを待つ（ステップＳ９０６）。
【００６５】
なお、ステップＳ９０１〜ステップＳ９０６を繰り返す間、ＣＰＵ１２１は、緑色灯１０７を点滅させて、通信により投与速度を設定中であることを示す。そして、ＣＰＵ１２１は、投与開始の指示を受信してステップＳ９０７以降へ進むと、緑色灯１０７を連続点灯とし、薬剤投与中であることを報知する。
【００６６】
投与開始の指示の受信によりＣＰＵ１２１はパッチ２００に保持されている薬剤の投与を開始する。まず、ＣＰＵ１２１は、タイマ１２３を起動し、投与開始からの時間を計測する（ステップＳ９０７）。そして、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ９０６で設定された投与速度に対応した電流値を流すべくドライバ１１３に指示する（ステップＳ９０８）。ドライバ１１３は、指示された電流値に従った電流を流す定電流源を含み、接続用ホック１９１，１９２に必要な電圧を印加する。
【００６７】
ＣＰＵ１２１は、薬剤の投与終了指示（Ｓ７１２）をマスタ側のコントローラ１００から受信したかどうかを判断する（ステップＳ９０９）。薬剤の投与終了指示を受信したと判断されると、処理はステップＳ９１０へ進み、薬剤の投与のための電流の印加を停止して本処理を終了する。他方、投与終了指示を受信していない場合、処理はステップＳ９１１へ進み、マスタ側のコントローラ１００から投与速度の変更指示（ステップＳ８０７）を受信したかどうかを判定する。投与速度の変更指示を受信した場合、ＣＰＵ１２１は、変更された投与速度に応じた電流値をステップＳ９０２で取得した速度パラメータを用いて算出し、設定する。
【００６８】
次に、ＣＰＵ１２１は、サンプリングのタイミングか否かを判定する（ステップＳ９１３）。サンプリングのタイミングでなければ、処理はステップＳ９１０へ戻る。他方、サンプリングのタイミングであれば、処理はステップＳ６１４へ進む。なお、サンプリングのタイミングは所定の時間間隔、たとえば、１秒毎に発生するものとする。
【００６９】
サンプリングタイミングであると判断されると、ＣＰＵ１２１は、電圧／電流検出部１１４から接続用ホック１９１，１９２の間の、すなわち電極間の、電圧値、電流値を取得する（ステップＳ９１４）。そして、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ９０２で取得したパラメータとステップＳ１４で取得した電流値を用いて、推定投与速度を算出し（ステップＳ９１５）、これをマスタ側のコントローラ１００に送信する（ステップＳ９１６）。
【００７０】
次に、ＣＰＵ１２１は、ステップＳ９１４で検出された電圧値が最大の限度値に到達したか否かを判定し、到達している場合に赤色灯１０６を点滅させて使用者の注意を喚起する（ステップＳ９１７、Ｓ９１８）。また、このとき、コントローラ１００’のＣＰＵ１２１は、電極間の電圧値が上限値に到達していることをマスタ側のコントローラ１００に送信する。この上限値に到達したことの通知は、上述したステップＳ８０９、Ｓ８１０において、総合投与速度を維持するために使用される。
【００７１】
以上のような制御により、マスタ側のコントローラ１００とスレーブ側のコントローラ１００’が協調して動作することにより、患者の皮膚抵抗が高い場合にも、指示通りの投与速度で安定した薬剤の投与が行える。
【００７２】
なお、上記実施形態において、分担をマスタ側にて１００％とすれば、スレーブ側による薬剤の投与は、マスタ側で１００％の投与速度を維持できなくなった場合に実行されるようになる。
【００７３】
なお、薬剤の投与速度や総投与量をマニュアル設定する構成を示したが、特許文献２に記載されているようにクレイドル３００から電流プロファイル等を取得し、これに従って印加電圧を制御するようにしてもよい。
【００７４】
また、投与速度と電流値の関係を示すパラメータをパッチ２００との間のＲＦ通信によりコントローラ１００，１００’が取得するようにしたが、これに限られるものではない。たとえば、「薬剤の種類」と「投与速度と電流値の関係を示すパラメータ」を対応付けたテーブルをコントローラの内部メモリ１２４に保持しておき、このテーブルを参照してパラメータを取得するようにしてもよい。この場合、パッチ２００とのＲＦ通信により薬剤の種別（薬剤名）を取得してもよいし、たとえば、薬剤指定ダイヤルを設けて操作者がマニュアルで指定するようにしてもよい。さらに、パッチ２００のピン配置などをコントローラ１００，１００’が読み取って薬剤の種別を検出するようにしてもよい。
【００７５】
さらに、マスタ側と少なくとも１つのスレーブ側コントローラを所定時間間隔で交互に（３個以上の場合には、設定に従って）通電し、所定の投与量を投与するように電流プロファイルを設定してもよい。この場合、マスタ側のコントローラ１００が、スレーブ側のコントローラに対して、電流プロファイルに従って投薬の開始指示と投与速度を通知する。
【００７６】
たとえば、図１２に示すようなプロファイルをマスタ側のコントローラ１００が受信したとする。このプロファイルには、実線で示されるマスタ側の装置が行う投薬のパターンと、破線で示されるスレーブ側の装置が行う投薬のパターンが記載されている。マスタ側のコントローラ１００は、時刻ｔ０において投薬を開始すると、投与速度がｖ１に対応する電流出力が得られるように徐々に電圧を印加し、時刻ｔ１において一旦電圧の印加を終了する。そして、この時刻ｔ１において、マスタ側のコントローラ１００はスレーブ側のコントローラ１００’に対して、投与速度ｖ２で投与を実行するよう指示する。スレーブ側のコントローラ１００’はこの指示に従って、投与速度ｖ２での投与を実行する。マスタ側のコントローラ１００は時刻がｔ２になるとスレーブ側のコントローラ１００’に対して投与終了を指示し、引き続き自身が投与速度ｖ２で投与を開始する。その後、時刻がｔ３になると、マスタ側のコントローラ１００は自身の投与速度をｖ３に変更するとともに、スレーブ側のコントローラ１００’に対して投与速度ｖ２で投与を実行するように指示する。また、時刻ｔ４になると、マスタ側のコントローラ１００は電極管電流値をゼロにし、投与を停止する。
【００７７】
図１３は、以上のような複数台の薬剤投与装置による投与スケジュールを記述した電流プロファイルに従った投与を実現するためのマスタ側のコントローラ１００が実行する処理を示すフローチャートである。なお、スレーブ側のコントローラ１００’は、マスタ側のコントローラ１００から送信される駆動指示に従って電流を印加するものとする。
【００７８】
ステップＳ１３０１においてコントローラ制御部１１１は電流プロファイルを取得し、内部メモリ１２４に保持する。電流プロファイルは、たとえば特許文献２に記載されているような構成によりクレイドル３００から取得するようにしてもよいし、ＰＣ（コンピュータ）により所定の通信インタフェース（ＵＳＢなど）を介して設定できるようにしてもよい。
【００７９】
ステップＳ１３０２において、コントローラ制御部１１１は、ステップＳ１３０１で取得した電流プロファイルが、単独の薬剤投与装置により行われる投与スケジュールであるか、複数の薬剤投与装置による連動が必要な投与スケジュール化を判定する。単独で行われる投与であれば、処理はステップＳ１３０３へ進み、コントローラ制御部１１１は、電流プロファイルに従った投与を実行するべくドライバ１１３を制御する。
【００８０】
他方、図１２に示したような電流プロファイルが連動を必要とする投与スケジュールであった場合には、処理はステップＳ１３０４へ進む。ステップＳ１３０４において、コントローラ制御部１１１は、連動する薬剤投与装置（スレーブ側のコントローラ１００’）との通信を確立する。通信の確立に成功した場合または既に成功している場合、処理はステップＳ１３０４からステップＳ１３０６へ進む。他方、通信が確立していない場合はステップＳ１３０５へ進み、赤色灯１０６の点灯などにより通信エラーを通知して処理をステップＳ１３０１へ戻す。ステップＳ１３０６では、投与開始が指示されたか否か（投与制御スイッチ１０３がオンされたか否か）を判定し、投与開始が指示されていれば処理はステップＳ１３０７へ進む。投与開始が指示されていなければ、処理はステップＳ１３０１へ戻る。
【００８１】
ステップＳ１３０７以降は、電流プロファイルに従った連動による投与処理を実行する処理である。ステップＳ１３０７においてコントローラ制御部１１１はタイマ１２３を起動する。ステップＳ１３０８において、コントローラ制御部１１１は、タイマ１２３のタイマ値と電流プロファイルのうちの自装置に割り当てられたプロファイルに従ってドライバ１１３を駆動し、出力電流を制御する。また、ステップＳ１３０９において、コントローラ制御部１１１は、タイマ１２３のタイマ値と電流プロファイルのうちの他装置に割り当てられたプロファイルに従って該他の装置へ電流値を指示する。
【００８２】
たとえば、図１２に示した電流プロファイルの場合、コントローラ制御部１１１は、タイマ１２３のｔ０のタイミングで所定の傾きで投与速度がｖ１に到達するようにドライバ１１３を制御し、ｔ１のタイミングで投与を停止する。そして、ｔ１のタイミングでコントローラ制御部１１１は、通信部１３１を介してスレーブ側のコントローラ１００’へ、プロファイルが示す傾きで投与速度ｖ２に到達するように指示する。
【００８３】
以上のような処理により、電流プロファイルにより記述された全ての投与を完了すると、本処理を終了する（ステップＳ１３１０）。なお、上記ではスレーブ側のコントローラ１００’が１台の場合を説明したが、スレーブ側のコントローラ１００’が２台以上であってもかまわない。この場合、電流プロファイルにマスタ側コントローラ、スレーブ側コントローラＡ，スレーブ側コントローラＢといった識別を設けるとともに、ステップＳ１３０９における電流値制御の指示では、どのスレーブ側コントローラへの指示であるかを特定する必要があるが、これらの処理は当業者には自明である。
【００８４】
マスタ側のコントローラ１００は、以上のような動作を取得した電流プロファイルに従って実行していくことにより、複数台の投与装置を用いた複雑な投薬スケジュールを容易に実施することができる。
【００８５】
本発明は上記実施の形態に制限されるものではなく、本発明の精神及び範囲から離脱することなく、様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公にするために、以下の請求項を添付する。
【図１】
0006038194.tif 000002
【図２】
0006038194.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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