(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
回転中心軸を有するロータと、
生成物収集バッグを受容することができる、前記ロータ上の中央チャンバと、
バフィーコートを収容する分離容器を受容することができ、前記生成物収集バッグに接続される分離チャンバと、
を備えたバフィーコートを処理するための遠心分離器であって、
前記中央チャンバは、
前記回転中心軸から変動する半径を有する内壁を備え、
前記内壁は
上部と、
下部と、
を備え、
前記生成物収集バッグが前記中央チャンバ内に受容されるとき、前記バッグは前記内壁の前記上部及び前記下部の両方に隣接して延在し、
分離されたバフィーコート成分は前記分離チャンバから前記中央チャンバへ移送可能であり、
前記中央チャンバが前記生成物収集バッグを受容して前記回転中心軸を中心に回転しつつ前記バフィーコート成分を前記生成物収集バッグに収集する間、前記中央チャンバは、前記生成物収集バッグを前記中央チャンバと同心状に保持するとともに、遠心力によって、前記生成物収集バッグの形状を前記内壁の輪郭に従った形状にすることにより、前記生成物収集バッグにおける上側部分の半径と下側部分の半径を異ならせることを特徴とする遠心分離器。
【請求項２】
請求項１記載の遠心分離器において、
前記内壁の前記上部は、前記回転中心軸に対して一定の半径を有することを特徴とする遠心分離器。
【請求項３】
請求項１又は２記載の遠心分離器において、
前記内壁の前記上部は、前記下部のいずれの半径よりも大きい半径を有することを特徴とする遠心分離器。
【請求項４】
請求項１又は２記載の遠心分離器において、
前記内壁の前記下部は、前記上部のいずれの半径よりも大きい半径を有することを特徴とする遠心分離器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の遠心分離器において、
前記内壁の前記下部は、前記回転中心軸に対して一定の半径を有することを特徴とする遠心分離器。
【請求項６】
請求項１記載の遠心分離器において、
前記上部は、前記中央チャンバの頂部によって画定される頂部を有し、前記中央チャンバは、前記内壁の前記下部によって画定される底部を有し、前記内壁の前記上部及び前記下部の前記回転中心軸に対する前記半径は、前記上部の前記頂部から前記下部の前記底部へと減少することを特徴とする遠心分離器。
【請求項７】
請求項１記載の遠心分離器において、
前記上部は、前記中央チャンバの頂部によって画定される頂部を有し、前記中央チャンバは、前記内壁の前記下部によって画定される底部を有し、前記内壁の前記上部及び前記下部の前記回転中心軸に対する前記半径は、前記上部の前記頂部から前記下部の前記底部へと増加することを特徴とする遠心分離器。
【請求項８】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の遠心分離器において、
前記内壁は、前記内壁の前記上部と前記下部との間に中間部分をさらに備え、前記内壁の前記下部の頂部は、前記内壁の前記中間部分によって画定されることを特徴とする遠心分離器。
【請求項９】
請求項８記載の遠心分離器において、
前記下部は、底部を備え、前記内壁の前記下部の前記回転中心軸に対する前記半径は、前記頂部から前記底部へと減少することを特徴とする遠心分離器。
【請求項１０】
請求項８記載の遠心分離器において、
前記中央チャンバは、外壁を備え、前記中間部分は、前記中央チャンバの前記外壁に対して０°以上且つ１８０°以下の角度で傾斜することを特徴とする遠心分離器。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の遠心分離器において、
前記内壁の少なくとも一部分は、前記中央チャンバに対して着脱可能な挿入部を備えることを特徴とする遠心分離器。
【請求項１２】
回転中心軸を有するロータと、前記ロータ上に設けられ、内壁を有する中央チャンバとを備える遠心分離器においてバフィーコートから血液複合体を分離するための方法であって、該方法は、
分離容器を前記遠心分離器に装填するステップと、
前記遠心分離器の前記中央チャンバに生成物収集バッグを装填するステップであって、前記中央チャンバの前記内壁は互いに半径が異なる上部及び下部を有している、ステップと、
バフィーコートで前記分離容器を充填するステップと、
血小板が前記バフィーコートから分離するような十分な速度で、前記遠心分離器を回転させるステップと、
前記生成物収集バッグを受容した前記中央チャンバを前記回転中心軸を中心に回転させつつ前記分離された血小板を前記生成物収集バッグに収集するステップと、
を含み、
前記収集するステップは、前記中央チャンバにより前記生成物収集バッグを前記中央チャンバと同心状に保持するとともに、遠心力によって、前記生成物収集バッグの形状を前記内壁の輪郭に従った形状にすることにより、前記生成物収集バッグにおける上側部分の半径と下側部分の半径を異ならせるステップを含む方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の方法において、
前記異ならせるステップは、前記回転中心軸に対して前記生成物収集バッグの半径に変化をつけることによって、血小板が前記内壁全体と接触するのを防止するステップを含み、
前記防止するステップは、
前記内壁の前記上部及び前記下部の両方に隣接して前記生成物収集バッグを延在させることをさらに含むことを特徴とする方法。                                                                              
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液及び血液成分を処理するため、及びバフィーコート収集物をプールするための遠心分離器に関する。本発明は、血液成分が遠心分離の際に収集される中央コンパートメントを有するあらゆるシステムに有用であろう。
【背景技術】
【０００２】
血液及び血液成分の処理を目的とする異なる種類の遠心分離器、並びにこれらの遠心分離器での使用を目的とするいくつかの種類のリング状バッグ（ｒｉｎｇ  ｂａｇｓ）は、例えば、国際公開第８７／０６８５７号パンフレット、米国特許第５，１４４，３９６号明細書、米国特許第５，７３２，０５０号明細書、国際公開第９７／３０７１５号パンフレット、及び国際公開第９８／３５７５７号パンフレットに記載されている。バフィーコート収集物をプールするための装置は、米国特許第６，６５６，１０５号明細書に記載されている。米国特許第６，６５６，１０５号明細書に記載される装置において、血小板収集バッグを保持するための中央壁又は中央コンパートメント若しくはチャンバは、遠心分離器の回転軸に平行な円筒形壁を形成する。この円筒形壁は、血小板が遠心力下で沈降する比較的広い表面を提供する。この円筒形壁は、血小板の沈降距離も決定する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、遠心分離器における血小板のための壁に対する沈降表面を減少させることである。これは、また、血小板が該壁に沈降到着する前に沈降移動しなければならない距離を増加させる。この結果、血小板の大部分は、中央チャンバから除去される際、血漿又は血小板添加剤溶液（ＰＡＳ）中に懸濁された状態を維持する。懸濁液中の血小板は、壁上に沈殿した血小板より品質が良い。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、回転中心軸を有するロータと、生成物収集バッグを受容することができるロータ上の中央チャンバと、バフィーコートを収容する分離容器を受容することができる分離チャンバとを備える、バフィーコートを処理するための遠心分離器を含む。分離容器は、分離されたバフィーコート成分が分離チャンバから中央チャンバに移送されることができる生成物収集バッグに接続される。遠心分離器の中央チャンバは、回転中心軸から変動する半径を有し、更に上部と下部とを有する内壁を備える。生成物収集バッグが中央チャンバに受容されるとき、バッグは、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在する。
【０００５】
本発明の別の態様は、バッグアセンブリとバフィーコート成分を処理するための遠心分離器とを備えるバフィーコートを処理するためのシステムである。バッグアセンブリは、分離容器、生成物収集バッグ、及び分離容器を生成物収集バッグに接続する少なくとも１つの導管を含む。バフィーコートを処理するための遠心分離器は、回転中心軸を有するロータと、生成物収集バッグが配置される、ロータ上の中央チャンバと、バフィーコートを収容する分離容器を受容することができる分離チャンバとを備える。遠心分離器の中央チャンバは、回転中心軸から変動する半径を有し、更に上部と下部とを有する内壁を備える。生成物収集バッグは、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在する。
【０００６】
本発明の一実施形態では、上述の中央チャンバの内壁の上部は、下部のいずれの半径よりも大きい半径を有する。本発明の別の実施形態では、下部は、上部のいずれの半径よりも大きい半径を有する。また一実施形態では、上部及び／又は下部は、回転中心軸に対して一定の半径を有してもよい。内壁は、ある角度で傾斜し、内壁の上部と下部との間に位置する中間部分を有してもよい。壁の下部の半径は、中間部分によって画定されるその頂部から中央チャンバの底部によって画定されるその底部へと減少又は増加してもよい。上部の回転中心軸に対する半径は、中央チャンバの頂部によって画定されるその頂部から内壁の下部によって画定されるその底部へと減少又は増加してもよい。本発明の一実施形態では、内壁は、中央チャンバに着脱可能な挿入部を備えてもよい。
【０００７】
本発明の一実施形態では、分離されたバフィーコートの成分は、血小板である。分離された血小板は、生成物収集バッグに移送され、中央チャンバの内壁は、血小板が内壁の上部又は内壁の下部のいずれかに沈降するように構成される。
【０００８】
本発明の別の態様は、遠心分離器においてバフィーコートから血液複合体を分離するための方法を含む。本方法に使用される遠心分離器は、回転中心軸を有するロータ及びロータに設けられる中央チャンバを有し、中央チャンバは内壁を有する。本方法は、遠心分離器に分離容器を装填するステップと、遠心分離器の中央チャンバに生成物収集バッグを装填するステップと、バフィーコートを含む分離容器を装填するステップと、血小板がバフィーコートから分離するような十分な速度で遠心分離器を回転させるステップと、分離された血小板を生成物収集バッグに収集するステップと、収集された血小板が生成物収集バッグと接触する表面積を減少させるステップとを含む。
【０００９】
本発明の一実施形態では、減少させるステップは、血小板が全内壁と接触するのを防止するステップを含んでもよい。防止するステップは、回転中心軸に対して生成物収集バッグの半径に変化をつけるステップを含んでもよい。変化をつけるステップは、内壁に上部及び下部を設け、該上部は、該下部より大きい半径を有し、生成物収集バッグを、該内壁の該上部及び該下部の両方に隣接して延在させてもよい。変化をつけるステップはまた、内壁に、内壁の上部のいずれの半径よりも大きい半径を有する下部を設け、内壁の上部及び下部の両方に隣接して生成物収集バッグを延在させることを含んでもよい。
【００１０】
本発明の一実施形態では、減少させるステップは、収集するステップの間、生成物収集バッグが中央チャンバの内壁に合致するように生成物収集バッグを成形するステップを含んでもよい。成形するステップは、回転中心軸に対して生成物収集バッグの半径に変化をつけるステップを含んでもよい。加えて、中央チャンバは、頂部及び底部を有してもよく、減少させるステップは、回転中心軸に沿って中央チャンバの内壁半径が頂部から底部へと減少、又は増加させることを含んでもよく、該内壁には上部及び下部が設けられてもよい。本発明の一実施形態では、上部は、回転中心軸に対して、下部のいずれの半径よりも大きい半径を有してもよく、生成物収集バッグは、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在する。別の実施形態では、下部は、回転中心軸に対して、上部のいずれの半径よりも大きい半径を有してもよく、生成物収集バッグは、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在する。
【００１１】
一実施形態では、減少させるステップはまた、内壁を形成し、且つ回転中心軸と内壁との間の中央チャンバの半径に変化をつけるように、中央チャンバ内に挿入部を追加することを含んでもよい。内壁には、上部及び下部が設けられ、生成物収集バッグが内壁の該両部分に隣接して延在してもよい。上部は、回転中心軸に対して、下部のいずれの半径よりも大きい半径を有してもよい。別の実施形態では、下部は、上部のいずれの半径よりも大きい半径を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、従来技術に係る典型的な遠心分離器の断面図である。
【図２】図２は、図１の遠心分離器用の本発明に係る代替の中央チャンバの断面図である。
【図３】図３は、図１の遠心分離器用の本発明に係る代替の中央チャンバの断面図である。
【図４】図４は、図１の遠心分離器用の本発明に係る代替の中央チャンバの断面図である。
【図５】図５は、図１の遠心分離器用の本発明に係る代替の中央チャンバの断面図である。
【図６】図６は、図１の遠心分離器用の本発明に係る代替の中央チャンバの断面図である。
【図７】図７は、本発明に係る中央チャンバ壁を備える遠心分離器の断面図である。
【図８】図８は、図１又は図５の遠心分離器用のリング状バッグ又は分離バッグの上面図である。
【図９】図９は、バフィーコートから分離させた血小板生成物用のバッグセットの概略図である。
【図１０】図１０は、バフィーコートプール部を装備した遠心分離器の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１に示される遠心分離器３４は、回転中心軸１００を有するロータ１と、例えば、生成された、若しくは収集され分離された生成物用の最終貯蔵バッグ、生成物収集バッグ、又はサテライトバッグ（ｓａｔｅｌｌｉｔｅ  ｂａｇ）を遠心分離中に位置させることができる中央チャンバ２とを有する。中央チャンバは、外壁６１及び内壁６３を有する。図９のバッグ３３等のサテライトバッグは、リング状又は環状の分離容器４に接続される。更に、リング又は分離チャンバ３は、リング又は分離容器４を受容するようにロータ１上に含まれる。本発明の一実施形態では、分離チャンバ３は、中央チャンバ２を囲む。分離チャンバ３のリング又は分離容器４の下の領域は、チャンバ５を形成する。チャンバ５は、リング又は分離容器４に圧力をかける、又はそれらを圧搾する目的で、液圧流体で充填することができる。遠心分離器のロータ１は、リング又は分離容器４用の固定部分７を含む回転内側蓋６を更に含む。成分の移動を検知するためのセンサは、５２に含まれる。
【００１４】
図１において、分離されるための複合流体又は複合バフィーコート（以下に記載される）である流体８で充填されたリング又は分離容器４が示される。遠心分離器のロータ１上に３つの支持体９、１０、及び１１がある。このうち、支持体９のみが図１に示されるが、図８も参照のこと。支持体９、１０、及び１１は、リング又は分離容器４の位置決めをする。更に、分離容器４とサテライトバッグ又は生成物収集バッグとの間の接続チューブ、チューブ類若しくは導管、並びに、以下に記載される希釈液バッグ又はバフィーコート複合流体バッグからのチューブ、チューブ類、若しくは導管を固定するために、支持体９、１０、１１のそれぞれにガイド溝１２、２１、２２が設けられる。支持体９、１０、及び１１は、ガイド溝１２、２１、及び２２のサイズを選択的に減少及び／又は増加させることで、溝内に配置されたチューブ類若しくは接続チューブをクランプ、又はアンクランプできるように構成されてもよい。例えば、支持体９の一部分は、クランプ弁として機能するように、矢印１３の方向に移動するように構成されてもよい。また、支持体９、１０、及び１１のうちの１つ以上は、作動すると、ガイド溝１２、２１、及び２２に位置するチューブを封止し、且つ切断する、溶接機能を提供するように構成されてもよい。
【００１５】
支持体上の溶接機能は、遠心分離器のロータの電力へのアクセスを必要とし、遠心分離器の制御システムからコマンドを受信してもよい。ロータと遠心分離器のスタンドとの間のスリップリングコネクタを通して、あらゆる電気的接続が生じる。ここで、参照符号１４が遠心分離器のロータ部分を示し、参照符号１５が遠心分離器のスタンドを示す。図１において、遠心分離器のモータは、参照符号１６と表示される。モータ１６は、駆動ベルト４７を通して遠心分離器のロータを回転させ、駆動ベルト４７は、モータの駆動プーリ４８と遠心分離器の駆動プーリ４９との間に位置する。遠心分離器の回転ベアリングは、参照符号５０で示され、遠心分離器の回転ガイドは、参照符号５１で示される。遠心分離器の内蓋又はカバー６には、内側蓋又はカバー６が閉じられているときでも、中央チャンバ２が外部からアクセス可能にする中央開口部５３が設けられる。
【００１６】
図８に示されるように、リング又は分離容器４は、溶接された縁１７及び１８に沿って一緒に接合された２枚の好適なプラスチック材料のシートを備える。血液成分とバフィーコートとを分離するための外側リング容器は、溶接縁１７と１８との間に形成される。リング溶接部１７及び１８に加え、リング又は分離容器４を支持体９、１０、及び１１上に位置決めさせることを目的とする孔の周りを補強するための溶接点が追加で設けられる。図に示される全てのリング又は分離容器には、中央開口部が形成され、分離容器４が遠心分離器３４内にあるとき、該中央開口部は、主に、中央チャンバ２の開口部に対応する。図８において、この開口部は、参照符号１９で示される。図８に示されるリング又は分離容器４は、それぞれ、支持体９、１０、及び１１のための開口部１０９、１１０、及び１１１を有する。入力チューブ２０及び出力チューブ３２は、溶接スリーブカップリング２４により、リング又は分離容器の頂部側及び底部側に取り付けられる。平坦な固定環４ａ及び４ｂを備えるポートを、リング又は分離容器の頂部側及び底部側に溶接することができ、接続チューブ２０及び３２が溶接により固定される。ポート及び固定環を介して固定する代わりに、入力チューブ２０及び出力チューブ３２は、各溶接縁、すなわち、図８の溶接部１７及び溶接部１８それぞれに固定してもよい。
【００１７】
図９は、バフィーコートから血液血小板を収集するためのバッグセットを示す。このバッグセットは、リング又は分離容器４、希釈液２３を含むバッグ、４つの接続チューブ又は導管２５、２６、２７、及び２８（接続チューブ又は分離チューブの数は、バフィーコート収集物の数により変動する可能性があるが、一般に、４〜６の数である）を含む。使用の際は、各チューブ２５、２６、２７、及び２８は、溶接又は減菌接続等により、図１０のバッグ３７、３８、３９、４０等の、バフィーコートを含むバッグに接続することができる。多極コネクタ２９が、チューブ又は導管３０を介して希釈液バッグ２３に接続される。チューブ２０は、多極コネクタ２９を介してチューブ２５、２６、２７、及び２８に更に接続される。チューブ３２は、リング又は分離容器４から最終貯蔵バッグ、生成物収集バッグ、又はサテライトバッグ３３に接続される。白血球除去フィルタ３１が含まれてもよい。希釈液バッグ２３から多極コネクタ２９に延在するチューブ３０は、希釈液の添加を制御するためのクランプ弁機能を提供するために、支持体１１のガイド溝２２内に配置される。バッグ２３は、任意で開放可能な封止部又は破壊可能な封止部４５を含んでもよい。
【００１８】
図８及び図９に示されるバッグセットは、バフィーコートをプールするために、図２、図３、図４、図５、図６又は図７、及び図１０の装置に使用される。図１０に、外側蓋３５が開いて、所定位置にロックされた状態の遠心分離器３４が示される。遠心分離器の内側蓋６は、この図では省かれているが、図７を参照のこと。また、遠心分離器のロータ１及びリング又は分離容器４は、簡略化した様式で描かれている。遠心分離器の制御パネルは、参照符号３６で、概略的に示される。更に、遠心分離器の外蓋３５の内側上に装着され、参照符号４２で示されるように回転可能であるカセット４１は、バフィーコートを収容する血液バッグ３７、３８、３９、及び４０を保持する。希釈液を収容するバッグ２３は、ホルダ４４を介して、バッグ３７、３８、３９、４０より垂直方向に高い位置に装着される。
【００１９】
図７に示されるように、動作中は、図９のバッグセットが遠心分離器のロータ１に装着されるとき、最終貯蔵バッグ、生成物収集バッグ、又はサテライトバッグ３３は、中央チャンバ２に配置される。従来技術の図１において、バッグ３３の側面６２は、一般に、中央チャンバの外壁６１及び内壁６３に平行である。
【００２０】
図２において、着脱可能な挿入部（ｉｎｓｅｒｔ）７１を中央チャンバ２に設けて、回転中心軸１００に対して中央チャンバ２の内壁の半径に変化をつける。挿入部７１は、頂部面７２、外側面７３、底部７４、及び傾斜内側面７５を含む。挿入部７１は、頂部面７２と底部面７４との間の高さが中央チャンバ２の高さより低い。挿入部７２の頂部面は、中央チャンバ２の内壁の中間部分を画定する。挿入部７１の傾斜内側面７５は、中央チャンバ２の内壁の下部を画定する。内壁の下部７５は、回転中心軸１００に対する半径が、中間部分７２によって画定されるその頂部から、挿入部の底部７４によって画定されるその底部へ向かって、減少する。挿入部７１の上方の内壁７６の部分は、中央チャンバ２の内壁の上部を画定する。挿入部７１は、以下により詳細に説明されるように、遠心分離中に、生成物収集バッグ３３を成形するために、中央チャンバ２の中に収まる。
【００２１】
図３は、傾斜頂部面８２、内側面８５及び外側面８３、並びに底部８４を備える他の着脱可能な挿入部８１を図示する。この挿入部もまた、頂部面８２の最も高い点８７と底部８４との間の高さが中央チャンバ２の全高より低い。内側面８５は、中央チャンバの内壁の下部を画定し、挿入部の傾斜頂部面８２は、中央チャンバの内壁の中間部分を画定する。中間部分８２は、中央チャンバ６１の外壁に対して０°より大きく、且つ９０°以下の角度で傾斜する。挿入部８１の上の中央チャンバの部分８６は、中央チャンバ２の内壁の上部を画定する。内壁の上部８６及び下部８５の両方は、回転中心軸１００に対して一定の半径を有する。
【００２２】
第３の別の着脱可能な挿入部９１を図４に示す。この挿入部は、平行な頂部面９２及び底部９４を有する。外側面９３は、内側面９５に平行である。挿入部９１は、頂部面９２と底部面９４との間の高さが中央チャンバ２の全高より低い。挿入部９１の上の中央チャンバの部分９６は、中央チャンバ２の内壁の上部を画定する。内側面９５は、内壁の下部を画定し、挿入部９１の頂部面９２は、中央チャンバ２の内壁の中間部分を画定する。内壁の上部９６及び下部９５の両方は、回転中心軸１００に対して一定の半径を有する。
【００２３】
第４の他の着脱可能な挿入部２０１を図５に示す。挿入部２０１は、底部２０４、外側面２０３、内側面２０５、及び頂部面２０２を有する。挿入部２０１は、中央チャンバ２の開口部からその底部までの中央チャンバ２の長さにわたって延在する。挿入部２０１の内側面２０５は、中央チャンバ２の内壁を画定する。内壁２０５は、部分に分割される。内壁２０５の部分２０６は、中央チャンバ２の内壁の上部を画定する。内壁２０５の部分２０７は、中央チャンバ２の内壁２０５の下部を画定する。内壁の上部２０６及び下部２０７の両方は、中央チャンバ２の頂部から中央チャンバ２の底部へと、回転中心軸１００に対する半径が減少する。
【００２４】
第５の他の着脱可能な挿入部３０１を図６に示す。挿入部３０１は、底部３０４、外側面３０３、内側面３０５、及び頂部面３０２を有する。挿入部３０１は、中央チャンバ２の開口部からその底部までの中央チャンバ２の長さにわたって延在する。挿入部３０１の内側面３０５は、中央チャンバ２の内壁を画定する。内壁３０５は、部分に分割される。内壁３０５の部分３０６は、中央チャンバ２の内壁の上部を画定する。内壁３０５の部分３０７は、中央チャンバ２の内壁３０５の下部を画定する。内壁の上部３０６及び下部３０７の両方は、中央チャンバ２の頂部から中央チャンバ２の底部へと、回転中心軸１００に対する半径が増加する。
【００２５】
記載されるように、挿入部７１、８１、９１、２０１、及び３０１が、中央チャンバ２内に配置されることで、中央チャンバ２が変動する半径を有する内壁を有することを可能にし、遠心分離の間、生成物収集バッグ３３が成形される。生成物収集バッグ３３は、受容されるとき、中央チャンバ２の内壁の上部７６、８６、９６、２０６、３０６及び下部７５、８５、９５、２０７、３０７の両方に隣接して中央チャンバ２内に位置付けられる。内壁の上部７６、８６、９６、２０６は、回転中心軸１００に対して、内壁の下部７５、８５、９５、２０７のいずれの半径よりも大きい半径を有する。しかしながら、上部は、図６に示すように内壁の下部より大きい半径を有してもよく、その場合でも、血小板が沈降する表面積を減少させるという目標を達成する。そのような構成と一致する挿入部が図６に示されている。挿入部３０１は、回転中心軸１００に対して、内壁３０５の上部３０６のいずれの半径よりも大きい半径を有する内壁３０５の下部３０７を有する。内壁の上部が内壁の下部よりも大きい半径を有する場合、内壁の中間部分は、中央チャンバの外壁に対して、９０°以上且つ１８０°以下の角度で傾斜する。
【００２６】
図２、図３、図４、図５、及び図６には、着脱可能な挿入部が記載されている。しかしながら、図７に示すように、挿入部なしで、変動する半径を有する中央チャンバの内壁１７１を製造することができる。図７に示されるように、内壁の上部１７６は、回転中心軸１００から一定の半径を有し、該半径は内壁の下部１７５のいずれの半径よりも大きい。中間部分１７２は、内壁の上部１７６と内壁の下部１７５とに分割する。内壁の下部の底部は、参照符号１７４で示される。図７に示されるように、遠心力下で、生成物収集バッグ３３の一部分は、内壁の下部１７５及び内壁１７６の上部の両方に隣接して延在する。
【００２７】
図２に類似する壁構成のみが図７に示されるが、挿入部を使用せずに、図３、図４、図５、及び図６に類似する壁構成で、中央チャンバ２の内壁を形成できることが理解される。
【００２８】
バフィーコートがその成分に分離される前に、バッグ３７、３８、３９、４０中のバフィーコートは、分離容器４の中に充填されなければならない。リング又は分離容器４が遠心分離器のロータ１に装填されると、生成物収集バッグ３３は、生成物収集のために、中央チャンバ２の中に装填される。また、チューブ又は導管３０は、支持体１１の溝２２内に配置され、チューブ又は導管２０は、支持体１０の溝２１内に配置され、チューブ又は導管３２は、支持体９の溝１２内に配置される。バフィーコートをリング又は分離容器４の中に移送又は充填するプロセスを開始するために、支持体１１の弁及び任意の破壊可能部４５を開いた後、チューブ３０を通って、更に多極コネクタ２９を介して、チューブ２５、２６、２７、２８を通り、それぞれ、バッグ３７、３８、３９、４０の中に少量の希釈液が流れ入る。十分な量の希釈液をバッグ３７、３８、３９、４０に添加した後、カセット４１に操作可能に接続されたモータを作動させて、バフィーコートバッグ３７、３８、３９、４０中の残りの全濃縮物質が希釈液に懸濁されるまで、参照符号４２で示されるような振子運動でカセット４１を往復振動させる。懸濁のために十分に攪拌した後、ロータ上の支持体１０の弁を開いて、チューブ２０が該弁を介して多極コネクタ２９から通るようになり、バフィーコートが分離容器４の中に排出又は充填される。希釈液をバッグ３７、３８、３９、４０に添加し、攪拌し、多極コネクタ２９を介してチューブ２０の中にバフィーコートと希釈液との混合物を排出するプロセスは、バッグ３７、３８、３９、４０中の残りのバフィーコートがなくなるまで繰り返すことができる。バフィーコート及び希釈液は、チューブ２０を通ってリング又は分離容器４の中に流れる。
【００２９】
バフィーコート及び希釈液がリング又は分離容器４の中に排出又は充填された後、チューブ２０及び３０は、支持体１０及び１１の溶接機能によって、それぞれ、ガイド溝２１及び２２において切断及び封止されることができる。カセット４１、ホルダ４４、バッグ３７、３８、３９、４０、及び２３、並びに全ての関連するチューブ類は、遠心分離器の蓋から除去され、遠心分離器は遠心分離動作のために閉じられる。
【００３０】
ロータ３４は、１８００ｒｐｍで、又はバフィーコートの密度が高い赤血球（ＲＢＣ）及び白血球から密度が低い血小板が分離するのに十分なｒｐｍで回転させる。支持体９のガイド溝１２における内蔵された弁を開き、分離容器４を、チャンバ５内の液圧流体によって圧搾することで、密度がより低い血小板及びあらゆる血漿又は希釈液がチューブ３２を通って移送され、生成物収集バッグ３３に収集される。分離容器４から生成物収集バッグ３３に搾出又は送られると同時に、血小板は、図９に示される任意選択のフィルタ３１を通して押し出され、生成物収集バッグ３３の中に収集される。血小板及び血漿の移送は、センサ５２が血小板とＲＢＣ／白血球との間の界面を示すまで続く。血小板の最終搾出後、チューブ３２は、支持体９上の溶接機能を使用して、減菌溶接によって封止される。バッグ３３中の血小板は、遠心分離器が減速して停止するまで遠心力を受け続ける。
【００３１】
遠心分離の間、収集された血小板が生成物収集バッグと接触する表面積は減少し、血小板が内壁全体と接触することが防止される。生成物収集バッグ３３は、内壁の上部及び下部の両方に隣接して延在し、遠心分離の間、中央チャンバ２の内壁の輪郭に従った形状になる。中央チャンバの内壁は、図２、図３、図４、図５、図６に示される挿入部７１、８１、９１、２０１、又は３０１、若しくは図７の中央チャンバの内壁１７１のいずれかによって成形される、回転中心軸１００に対して変動する半径を有する。生成物収集バッグは、中央チャンバ２の内壁の形状と合致するように遠心力によって成形される。よって、生成物収集バッグの半径も、そのような成形によって変化をつけられる。遠心力を受けるとき、血小板は、それらの沈降速度により、回転中心軸１００から最も遠い位置に層を形成する。図７に示される製品１７１、又は図２、図３、図４、図５、若しくは図６の挿入部７１、８１、９１、２０１、若しくは３０１の使用のいずれかによってチャンバの頂部から底部へと中央チャンバの内壁の半径を減少させる、又は増加させることにより、血小板が内壁全体と接触するのを防止することによって、層を形成する血小板の表面積を減少させる。
【００３２】
図２、図３、図４、図５、及び図６に示されるように、回転中心軸１００と内壁との間の中央チャンバの半径に変化をつけるために、挿入部７１、８１、９１、２０１、若しくは３０１を追加する、又は図７の中央チャンバの内壁１７１を使用することにより、内壁の上部７６、８６、９６、２０６、若しくは１７６、また或いは内壁の下部３０７を含む、最も大きい半径を有する壁の部分に沿って、血小板が詰め込まれる（ｐａｃｋ）、又は沈降することを可能にする。これは、血小板は、残りの密度の低い血漿又は希釈液より速く沈降するためである。搾出された、遠心力下において、より密度が高い血小板は、回転軸から最も遠い位置に層を形成するように移動する傾向がある。そのような層が、内壁の上部７６、８６、９６、及び２０６のみに、又は下部３０７のみに形成される場合、バッグ３３の表面積と接触する血小板の数は、図１の従来技術のように、血小板層が、回転中心軸１００に平行であるバッグの全長に沿って延在する場合よりも、少なくなる。
【００３３】
血漿中の血小板は、一般に、血小板添加剤溶液（ＰＡＳ）に保存される血小板より遅い沈降速度を有する。一般に、そのような添加剤溶液中の血小板は、より速い沈降速度を有し、よって、バッグの壁上にバッグの高さにわたって薄膜を形成する可能性が高い。よって、図２、図３、図４、図５、図６、及び図７の構成を使用することにより、ＰＡＳ中の血小板がそのような薄膜を形成する能力を低減する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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