(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側支持リング（２）と、内側調整可能リング（４）と、前記外側リングと前記内側リング（２，４）との間に設置される押し要素（６）と、前記押し要素（６）を制御するように設計される作動手段とを備える、心臓房室弁を修復するための弁輪形成リングシステムであって、前記押し要素（６）は、前記作動手段により作動されると、前記内側リング（４）の外周を変更することなく、前記内側リング（４）の正確な部分が変形されるように、前記外側リング（２）を支持部として用いることによって前記内側リング（４）を押すように設計されることを特徴とする、弁輪形成リングシステム。
【請求項２】
前記内側リング（４）は、僧帽弁輪に固定されるように設計されることを特徴とする、請求項１に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項３】
前記外側リング（２）は、前記押し要素（６）がその上を摺動可能な第１の部分（１０）と、前記内側リング（４）が固定される第２の部分（１２）とを備える、内側フランジを備えることを特徴とする、請求項１および２のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項４】
前記外側リング（２）の前記内側フランジは、前記押し要素（６）を受けることのできる窪み（１４）を備えることを特徴とする、請求項３に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項５】
前記外側リング（２）は、剛性の生体適合性材料からなることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項６】
前記内側リング（４）は、可撓性材料からなることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項７】
前記内側リング（４）は、自由な内側帯を備える角形のぜんまいばねであることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項８】
前記内側リング（４）は、輪を備える鎖であり、前記輪は、他の輪に対して連節された輪であることを特徴とする、請求項１〜５に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項９】
前記外側リング（２）および前記鎖は、前記押し要素（６）が摺動する対向チャネルを備えることを特徴とする、請求項８に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１０】
前記押し要素（６）は、前記外側リング（２）と前記内側リング（４）との間の距離よりも大きい高さを有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１１】
前記押し要素（６）は、前記外側リング（２）上を摺動可能な第１の表面（６ａ）と、前記内側リング（４）上を摺動かつ押すことの可能な第２の表面（６ｂ）とを備えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１２】
前記作動手段は、前記押し要素（６）に連結され、かつ、前記作動手段が作動されると、前記押し要素（６）を移動させることの可能な伝達手段を備えることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１３】
前記伝達手段は、前記押し要素（６）を前記作動手段に連結させるケーブル（１８）を備えることを特徴とする、請求項１２に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１４】
前記作動手段は、手動により起動されるように設計されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１５】
前記作動手段は、制御ユニットおよびアクチュエータ（８）を備えることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１６】
前記アクチュエータは、電気モータを備えることを特徴とする、請求項１５に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１７】
前記アクチュエータは形状記憶合金装置を備えることを特徴とする、請求項１５に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１８】
前記形状記憶合金装置は、支持部（３２）と、前記支持部（３２）に回転可能に設置され、前記伝達手段に連結される歯車（３３）と、前記歯車（３３）と協働するように設計される少なくとも１つのフック（３４）とを備え、前記支持部（３２）および前記フック（３４）の一方は、前記歯車（３３）の回転動作を発生させるために、形を変えている少なくとも１つの形状記憶要素によって一方が動かされると、他方に対してシャフト（３１）に沿って摺動するように設計されることを特徴とする、請求項１７に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項１９】
前記作動手段は、前記押し要素の双方向移動を可能にするように設計されることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項２０】
エネルギ源をさらに備えることを特徴とする、請求項１５〜１９のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項２１】
前記エネルギ源は、皮下電気接点（２０）を備えることを特徴とする、請求項２０に記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項２２】
前記外側リングに対して旋回するように設置されたアーチ（１６）をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜２１のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステム。
【請求項２３】
特に、請求項１〜２２のいずれか１つに記載の弁輪形成リングシステムを作動させるための、装置を作動させるためのアクチュエータ（３０）であって、シャフト（３１）と、支持部（３２）と、前記支持部（３２）上に回転可能に設置され、前記作動されるべき装置に連結された歯車（３３）と、前記歯車（３３）と協働するように設計される少なくとも１つのフック（３４）と、少なくとも１つの形状記憶要素とを備えることを特徴とし、前記支持部（３２）および前記フック（３４）の一方は、前記歯車（３３）の回転動作を発生させるために、形を変えている少なくとも１つの形状記憶要素によって一方が動かされると、他方に対して前記シャフト（３１）に沿って摺動するように設計されることを特徴とする、アクチュエータ（３０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、心収縮の間に心室から心房内への逆流を防止するために、心臓房室弁（僧帽弁および三尖弁など）を修復するための弁輪形成リングシステムに関する。簡潔さのために、本発明の説明は、僧帽弁を中心に行うが、その概念、機能および利益は、三尖弁にも適用される。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
僧帽弁輪形成術では、一定の形状およびサイズを有する僧帽弁リングの移植片が送られる。古典的な僧帽弁修復処置の間、外科医は僧帽弁輪のサイズを測り、それに従って僧帽弁リングを選ぶ。この処置は、生理的状態でない、心肺バイパス下の停止した心臓に対して行われる。しかしながら、僧帽弁修復の質は、心肺バイパスを離脱した後に初めて評価することができる。言いかえれば、外科医は、僧帽弁修復に成功したかどうかを確認するために、患者を起こさなければならない。修復が失敗した場合、患者は２度目の手術を受ける。外科医および心臓病専門医は、移植後にリングを調整し得ることの必要性を示している。移植後に拍動している心臓上でサイズが変わる僧帽弁リングがあれば、僧帽弁修復の質が改善され、弁輪のサイズミスの問題が克服され得るであろう。
【０００３】
有効でない僧帽弁輪形成術のリスクを低下させるために、いくつかの解決策が見出されている。
【０００４】
米国特許第７，７１３，２９８号は、形状記憶部材を備える弁輪形成リングであって、上記弁輪形成リングを、リング寸法の第１のサイズを有する第１の構成から、上記第１のサイズより小さいリング寸法のサイズを有する他の構成に変形させるように構成された、弁輪形成リングを開示している。形状記憶部材は、温度変化および／または磁界への曝露に対して反応性である。
【０００５】
米国特許第５，０６４，４３１号は、オリフィス用の調整可能な弁輪形成リングであって、リングの形状に形成された可撓性繊維管と、管を内チャネルと外チャネルとに分割する手段とを備え、外チャネルは縫合フランジとして機能し、縫合フランジによってリングがオリフィスを包囲する組織に縫合され得、弁輪形成リングはさらに、内チャネルに配置されたリングのサイズおよび形状を調整するための少なくとも２つの引締めひもを備え、引締めひもは、実質的にリングの円周に延び、かつ管の開口から突出する端部を有し、各引締めひもは、少なくとも２つの別個の固定点で管に連結されている、弁輪形成リングを開示している。リングのサイズおよび形状は、引締めひもの１以上の端部を選択的に締めて、リングの一部を収縮させることによって調整され得る。
【０００６】
しかしながら、このような僧帽弁リングの欠点は、移植後に一度しかサイズを調整できないことである。もう１つの欠点は、リングを調整すると、リングが小さくなるように形状を変更するため、房室弁の表面が小さくなってしまうことである。このように弁輪のサイズが小さくなることにより、弁狭窄が誘発される可能性があり、心臓機能に良くない結果をもたらす。
【０００７】
米国特許公開公報第２００７／００１６２８７号は、解剖学的構造または管腔の形状および／またはサイズを制御するための移植可能装置を開示している。移植可能装置は、引締めひもと関連付けられた調整可能リングを有する。引締めひもに張力がかけられると、リングが変形する。しかしながら、引締めひもに張力がかけられると、リングの大部分が変形する。リングの正確な部分を変形させることは可能でない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、定期的に、移植後に拍動している心臓上で何度かサイズを変えて、調整できる僧帽弁リングについての適切な解決策は、市販にも文献にも現時点で存在しない。
【０００９】
発明の概要
本発明は、先行技術の不利点を回避することの可能な心臓房室弁を修復するための弁輪形成リングシステムを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
したがって、本発明は、外側支持リングと、内側調整可能リングと、上記外側リングと内側リングとの間に設置される摺動押し要素と、上記押し要素を制御するように設計される作動手段とを備える弁輪形成リングシステムに関する。押し要素は、作動手段により作動されると、外側リングと内側リングとの間で摺動し、内側リングの外周を変更することなく、内側リングの正確な部分が変形されるように、外側リングを支持部として用いることによって内側リングを押圧するように設計されている。
【００１１】
押し要素を移動させることによって、本発明の弁輪形成リングは、要望に応じて、何度か調整できる。
【００１２】
本発明の最も簡易な実施形態では、作動手段は、手動により起動されるように設計されてもよい。
【００１３】
別の実施形態では、作動手段は、制御ユニットおよびアクチュエータを備えてもよく、アクチュエータは、電気モータまたは形状記憶合金装置を備え得る。
【００１４】
有利には、作動手段は、押し要素の双方向移動を可能にするように設計されてもよい。
本発明は、特に、上記のような弁輪形成リングを作動させるための、装置を作動させるためのアクチュエータであって、シャフトと、支持部と、上記支持部上に回転可能に設置され、作動されるべき装置に連結された歯車と、上記歯車と協働するように設計される少なくとも１つのフックと、少なくとも１つの形状記憶要素とを備え、支持部およびフックの一方は、上記歯車の回転動作を発生させるために、形を変えている少なくとも１つの形状記憶要素によって一方が動かされると、他方に対して上記シャフトに沿って摺動するように設計されている、アクチュエータに関する。一実施形態では、支持部は、アクチュエータのシャフトに沿って可動であり、フックは固定されている。別の実施形態では、支持部は固定されており、フックはアクチュエータのシャフトに沿って可動である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明に従う弁輪形成リングの実施形態の概略図である。
【図２】押し要素が第１の位置にある、図１のリングの詳細な図である。
【図３】押し要素が第２の位置にある、図１のリングの詳細な図である。
【図４】本発明の弁輪形成リングとともに使用可能なアクチュエータの実施形態を示す図である。
【図５】リングの別の実施形態の図である。
【図５ａ】リングの別の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
詳細な説明
本発明は、特に、僧帽弁および三尖弁などの逆流する心臓房室弁を修復するための弁輪形成リングシステムに関する。
【００１７】
図１〜図３は、外側支持リング２、内側調整可能リング４、外側支持リング２と内側調整可能リング４との間で摺動するように設計される押し要素６、および、上記押し要素６を制御するように設計される作動手段を備える弁輪形成リング１を示す。
【００１８】
有利には、外部リング２は剛性であり、調整不可である。好ましくは、外部リング２は、鋼、金もしくはチタンなどの金属材料、またはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの、剛性の生体適合性材料からなってもよい。
【００１９】
外側リング２は、僧帽弁輪に固定されず、内側リング４の調整のための支持を設けるのみである。これにより、リングの移植後の如何なるときでも、リングの非常に正確な再形成が可能となる。
【００２０】
有利には、外側リング２は、押し要素６がその上を摺動することの可能な第１の部分１０と、内側リング２の対向部分が固定される第２の部分１２とを備える、内側フランジを備えてもよい。好ましくは、外側リング２は、第２の部分１２に相当する直線側および第１の部分１０に相当する凸側を備える、Ｄ字形状を実質的に有してもよい。
【００２１】
有利には、外側リング２の内側フランジは、押し要素６が初めの位置にあるとき、部分的にまたは完全に、押し要素６を受けることのできる窪み１４を備えてもよい。
【００２２】
内側リング４は、好ましくは、生体適合性ポリマーとしての可撓性材料からなり、または、ばね芯を有するリングであってもよい。
【００２３】
内側リング４は、標準的な外科的手法を用いて僧帽弁輪に固定されるように設計される。
【００２４】
内側リング４は、接着または溶接など、当業者に既知の任意の手段によって、外側リング２の直線部分に固定される直線部分を備える。
【００２５】
いくつかのアーチ１６が、２つのリングの重なりを回避するために、外側リング２上および内側リング４のまわりに設置されてもよい。各アーチ１６と外側リング２との間の接続により、アーチ１６は、アーチ１６の頂点が常に内側リング４に接するように、外側リング２に対して旋回または回転することができる。
【００２６】
外側リング２と内側リング４との間には、押し要素６が配置される。有利には、上記押し要素６は、内側リング４が変形していないときでも押し要素６が外側リング２および内側リング４と接触しているように、外側リング２と内側リング６との間の距離よりも大きい高さを有する。押し要素６が作動されて上記外側リング２と内側リング４との間を摺動するとき、押し要素６は、外側剛性リング２に寄り掛かり、押すための支持部としてこのような外側剛性リング２を用いる。より具体的には、内側可撓性リング４を押し、上記内側リング４の正確な部分を変形させる。
【００２７】
有利には、押し要素６は、外側リング２の内側フランジ上を摺動可能な第１の表面６ａと、内側リング４上を摺動し、内側リング４を押圧することの可能な第２の表面６ｂとを備える。
【００２８】
押し要素６は作動手段により作動される。好ましい実施形態では、上記作動手段は、押し要素６に連結され、上記作動手段が作動されるとき、押し要素６を移動させることの可能な伝達手段を備える。
【００２９】
いくつかの実施形態では、伝達手段は、ケーブルを用いることによる機械式、押し要素に摺動動作を伝達することの可能な任意の流体を用いることによる油圧式であってもよい。
【００３０】
好ましくは、伝達手段は、押し要素６に連結されるケーブル１８を備えてもよい。ケーブル１８の端部は、外側リング２の内側フランジと内側リング４との間に配置され、押し要素６に接続される。
【００３１】
ケーブル１８は、同軸シースにより保護されてもよい。シースは、たとえば、ポリイミド、ＰＴＦＥ複合材（ＰＴＦＥおよびフルオロエチレンポリマー）、純ＰＴＦＥ、または他の適切なポリマーからなり得る。ケーブルは外科において周知である。ケーブルは、たとえば、Ｎｙｌｏｎ（登録商標）のようなポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ＰＴＦＥ、または他の適切なポリマーからなり得る。代替的には、ステンレス鋼またはチタンのような他の材料を用いることもできる。外科医により人体にケーブルを配置する。
【００３２】
図１に示すような実施形態では、このような作動手段はさらに、アクチュエータ８およびその制御ユニットを備えてもよい。
【００３３】
作動手段は、内側リング４の変形を生じる力を与えるように設計される。アクチュエータ８は電気モータを備えてもよく、または、形状記憶合金装置を備えてもよい。
【００３４】
図４は、形状記憶合金装置を備える、本発明のアクチュエータの可能な実施形態を示す。
【００３５】
上記アクチュエータ３０は、中空シャフト３１を備え、中空シャフト３１上には、摺動支持部３２が設置されている。歯車３３は、上記支持部３２上に回転可能に設置される。リングに連結されるケーブル１８は中空シャフト３１を通り、歯車３３に接続される。アクチュエータは２つのフック３４も備え、一方のフックは歯車３３の歯に係合し、上記車輪の一方向の回転を発生させ、他方のフックは、上記歯車の反対方向の回転を防止するように設計されている。フック３４は固定されている。
【００３６】
アクチュエータ３０は、アクチュエータの支持部３２およびベース３５に固定された少なくとも１つの形状記憶合金（ＳＭＡ）繊維３６も備える。繊維に好適なＳＭＡ材料は、たとえば、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）である。この場合、繊維は、遷移温度未満のとき、４％も伸長することができ、加熱すると、繊維は収縮して、その過程で使用可能な量の力で元のより短い長さまで回復する。機械的特徴は、化学組成および熱処理と相関関係にある。遷移温度範囲は、繊維の化学組成に従って異なり、通常３５℃〜９０℃の間に含まれる。Ｎｉｔｉｎｏｌは約５０％のＮｉおよび５０％のＴｉからなる。このようなＮｉｔｉｎｏｌワイヤおよび繊維は、たとえば、Ｍｅｍｒｙ社により商品化されている。
【００３７】
繊維は、縮小化の長さを大きくするために、螺旋形を有し得る。
他の特に興味深い材料は、トキ・コーポレーション株式会社、日本、により商品化されているバイオメタル繊維（ＢＭＦ）（たとえば、繊維ＢＭＸ１５０またはＢＭＦ１００）である。そのような材料は、電流／電圧の供給により引起される制御された加熱の際に可逆的に収縮することが可能であり、数十億回繰返して用いることができる。
【００３８】
このような繊維は、たとえば、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｕ合金からなる。たとえば、Ｎｉ、Ｔｉ、およびＣｕの組成比は、それぞれ、４６．９％、４４．８％、および８．３％である。
【００３９】
歯車３３の回転は、Ｎｉｔｉｎｏｌ繊維３６の起動により発生される。繊維の数は、歯車３３を変位させるのに必要な引張り力に依存する。１本の繊維が約１００ｇの引張り力を発生することができる。繊維が起動されると、歯車３３はベース３５に向かって移動し、フック３４のおかげで、車輪の時計回り方向の回転が発生する。車輪３３の時計回り方向の移動により、ケーブルの後方方向への移動が生じる。
【００４０】
好ましくは、制御ユニットおよびアクチュエータ８は、たとえば、皮下組織中の箱の中で、外側リング２および内側リング４から離れて配置される。
【００４１】
弁輪形成リングシステムはさらに、制御ユニットのためのエネルギ源を備える。上記エネルギ源は、移植可能であり得るか、または、患者の体の外側に配置され得る。移植可能なエネルギ源は、経皮的に充電可能な電池であってもよい。このような電池は、たとえば、ＧｒｅａｔＢａｔｃｈおよびその他によって商品化されている、リチウムイオンまたはリチウムポリマー充電式電池である。
【００４２】
他の実施形態では、エネルギ源は、電線２２により制御ユニットに連結される皮下電気接点２０を備えてもよい。このような電気接点２０は、患者の皮下に配置され、エネルギは、必要なときに、外部のエネルギ源から上記電気接点２０を介して制御ユニットに供給される。
【００４３】
有利には、制御ユニットは、たとえば、遠隔計測結合システムを用いて遠隔制御ユニットを介して制御されてもよく、上記遠隔制御ユニットは、患者の体の外側に配置される。
【００４４】
本発明の最も簡易な実施形態では、作動手段は、手動により起動されるように設計されてもよい。たとえば、作動手段は、手動により起動されるねじ状システムを備えてもよく、ねじ状システムは、上記システムが手動により作動されると、ケーブル１８を介して押し要素６が移動するように、ケーブル１８に接続されている。
【００４５】
有利には、作動手段は、押し要素の双方向移動を可能にするように設計されてもよい。
アクチュエータを備えるいくつかの実施形態では、作動手段は、第１のケーブル１８が配置される側と反対側で、外側リング２の内側フランジと内側リング４との間に配置される第２のケーブルを備えてもよい。第２のケーブルは、押し要素の反対側に連結され、第１のケーブルが押し要素を一方向に移動させ、第２のケーブルが押し要素を反対方向に移動させるように、第２のアクチュエータおよび第２の制御ユニットに連結されている。第３の皮下電気接点が、第２の制御ユニットにエネルギを供給するために設けられてもよい。
【００４６】
手動により起動される作動手段を備える他の実施形態では、押し要素は、各側でケーブルに接続される。２つのケーブルが外側リングと平行に延び、そのアクチュエータシステムに接続される。一度に一方のケーブルを引張ると、押し要素が後方および／または前方に変位する。
【００４７】
図５および図５ａは、本発明の弁輪形成リングシステムの別の実施形態を示す。図５ａは、図５のＶ−Ｖに沿った断面図である。
【００４８】
この実施形態では、内側リング４は、輪４ａを備える鎖であり、輪４ａは、鎖が柔軟となるように、他の輪に対して連節された輪である。輪４ａが他の輪に対して連節された輪であるため、この実施形態は、内側リング４の正確な部分を、内側リングの他の部分を変形させることなく変形させることができる。
【００４９】
さらに、外側リング２および鎖は、押し要素が外側リング２と内側リング４との間で維持されるように、押し要素６がその中を摺動する対向チャネルまたは溝７ａ，７ｂを備える。明らかに、当業者であれば、別の実施形態では、外側リング２の内側フランジ上および内側リング４の対向フランジ上に設けられた摺動バーを受けることの可能な２つの横方向溝を備える、押し要素を用いることができる。
【００５０】
鎖は、コーティング（たとえば、シリコーンコーティング）および可撓性スリーブ（たとえば、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）による）によって保護され、このようなスリーブは、標準的な外科的手法を用いて僧帽弁輪に固定される。
【００５１】
図示していないが、別の実施形態では、内側リングはばねであってもよい。特定の実施形態では、ばねは、四角形または長方形の断面を有する角ばねを有する。ばねの内部には、移動自在な金属製帯がある。円形のぜんまいばねに対して、角形のぜんまいばねは、圧力が帯の厚い部分に加えられると、圧力の作用下で内側帯の形状を変えることができるが、圧力が帯の薄い部分に加えられると、内側帯の形状を変えることはできない。この特徴により、弁平面に平行な一方向では容易に変形するが、弁平面に垂直な別の方向では容易に変形しない僧帽弁輪が得られる。
【００５２】
本発明の弁輪形成リングシステムは、内側リングを弁輪に縫合することにより、僧帽弁リングに現在用いられている標準的な外科的手法により移植される。縫合線は、内側リング４にわたってのみ延びる。内側リング４は最善に調整される。弁輪形成リングは異なるサイズで利用可能である。
【００５３】
リングの移植後、専門医は、遠隔外部制御ユニットを用いて作動手段を起動させるか、または、局部麻酔下の皮下に位置するケーブルを手動によりスクロールすることにより、内側調整可能リング４の外形を変更することができる。作動手段が起動されると、押し要素６は、内側リング４を押圧しつつ、外側リング２上を摺動する。押し要素６が外側剛性リング２と内側変形可能リング４との間を摺動するとき、外側リング２は、押し要素６が内側変形可能リング４を押圧するように、押し要素６に対する支持を設ける。その結果、内側リング４の形状が変化することにより、それが取付けられる僧帽弁輪の形状が変化する。したがって、内側リング４の正確な部分が、内側リング４の外周を変更することなく変形され、内側リング４の当該部分が、僧帽弁の正確な対応する部分を変形させる。このような移動により、僧帽弁の前尖および後尖間の距離が縮小され、弁接合が改善される。そして、僧帽弁が再形成され、修復され得る。さらに、内側リング４の外周が減少されないため、狭窄のリスクが低い。
【００５４】
本発明のリングでは、僧帽弁輪の再形成の作用は局所的であり、全弁輪に影響を及ぼさない。Ｐ１、Ｐ２およびＰ３と呼ばれる、僧帽弁の後尖の３つの部分を同定する僧帽弁組織の外科的分類を用いて、押し要素は、患者の必要性に従って、僧帽弁輪をＰ１またはＰ２またはＰ３に再形成することが可能である。一例として、押し要素がＰ２を押すと、僧帽弁の後尖が前尖に近づき、尖の接合および弁能力を増加させる。
【００５５】
押し要素は、弁の最適な働きを探すために必要なだけの回数、後方および前方に押されることができる。
【００５６】
より具体的には、医者は、僧帽弁輪形成を再形成し、標準的な心エコーを用いてリアルタイムで血行動態結果を確認することができる。リングが未だ正確に調整されていなければ、医者は再度押し要素を移動させて、最善な位置を探すことができる。医者は、手術中に、停止した心臓上で、拍動している心臓上で、さらに、手術が終了した後に、拍動している心臓上で、僧帽弁リングの形を調整することができる。このような調整は、外科的処置の後に如何なるときでも行なわれ得、必要なだけ繰返され得る。調整は、たとえば、弁の形態変更の場合に、外科的処置の間、もしくはそのすぐ後、または、このような外科的処置のずっと後に行なわれ得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５ａ】
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