(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
臨床分析デバイス（２０−１）上で実行された分析判断から生じるテストデータが電子患者情報管理システム（８０）に通信することを可能にするシステムであって、
前記臨床分析デバイス（２０−１）に通信上結合可能なコンピュータモジュール（１２０−１）と、
前記コンピュータモジュール（１２０−１）に通信上結合可能なユーザ操作可能制御装置（１４０）と、
前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）により読み取り可能かつ前記臨床分析デバイス（２０−１）に関連した計器タグ（２２−１）と、
を備え、
前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）は、前記計器タグを読み取ることにより前記臨床分析デバイス（２０−１）を選択するタグリーダ（１４２）を備え、前記計器タグ（２２−１）の読み取りに応答して、モジュール起動信号および／またはモード選択信号を前記コンピュータモジュール（１２０−１）に送信させ、前記モジュール起動信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティと関係のある情報を備え、前記モード選択信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）の出力データプロトコルに関係のある情報を備えるように構成され、
前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、
前記モジュール起動信号および／またはモード選択信号を受信し、
前記モード選択信号に応答して、前記コンピュータモジュール（１２０−１）の複数の所定の動作モードから、選択された前記臨床分析デバイス（２０−１）のための動作モードを選択し、前記複数の所定の動作モードは、各１つがそれぞれの臨床分析デバイス出力データプロトコルと関連し、
前記臨床分析デバイス（２０−１）からの受信されたデータ内のテストデータを特定するように構成され、前記テストデータの前記特定は、前記臨床分析デバイス出力データプロトコルにしたがって実行される、
ように構成される、
システム。
【請求項２】
臨床分析デバイス（２０−１）上で実行された分析判断から生じるテストデータが電子患者情報管理システム（８０）に通信されることを可能にする、前記臨床分析デバイスとユーザ操作可能制御装置（１４０）とに通信上結合可能なコンピュータモジュール（１２０−１）であって、
前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、
好ましくは前記臨床分析デバイス（２０−１）を選択するために前記臨床分析デバイス（２０−１）に関連付けられた計器タグ（２２−１）を読む前記ユーザ操作可能制御装置の使用により前記コンピュータモジュールに送信されたモジュール起動信号またはモード選択信号を受信し、前記モジュール起動信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティと関係のある情報を備え、前記モード選択信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）の出力データプロトコルに関係のある情報を備え、
前記モード選択信号に応答して、前記コンピュータモジュール（１２０−１）の複数の所定の動作モードから、選択された前記臨床分析デバイス（２０−１）のための動作モードを選択し、前記複数の所定の動作モードは、各１つがそれぞれの臨床分析デバイス出力データプロトコルに関連し、
前記臨床分析デバイス（２０−１）からの受信されたデータ内のテストデータを特定し、前記テストデータの前記特定は、前記臨床分析デバイス出力データプロトコルに従って実行されるよう構成される、
コンピュータモジュール。
【請求項３】
前記モジュール起動信号は、更に、前記コンピュータモジュール（１２０−１）のアイデンティティと関係がある情報を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記モード選択信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）の形式および／またはアイデンティティと関係がある情報を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記モジュール起動信号および前記モード選択信号は、全く同一の信号である請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、前記コンピュータモジュールが間接的に前記臨床分析デバイスに対応するために使用することができるように、一度に１つの臨床分析デバイス（２０−１）と対になるように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、更に、前記コンピュータモジュール（１２０−１）を、好ましくは前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）の使用により、前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）に通信上結合された複数のコンピュータモジュール（１２０−１．．１２０−Ｎ）のシステム（１００）内で個々に選択することを可能にする手段（１２２−１）を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記コンピュータモジュール（１２０−１）を個々に選択することを可能にする前記手段（１２２−１）は、好ましくは前記コンピュータモジュール（１２０−１）に取り付けられることにより前記コンピュータモジュール（１２０−１）に関連し、かつ、前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）により読み取り可能であり、かつ、前記コンピュータモジュール（１２０−１）の前記アイデンティティに関する情報を備えるコンピュータモジュールタグを備える請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記ユーザ操作可能制御装置は、テストデータに結果的になる分析判断を実行するのに使用される臨床分析デバイス（２０−１）を選択する手段を備え、前記ユーザ操作可能制御装置は、選択された臨床分析デバイス（２０−１）に応答して、モジュール起動信号およびモード選択信号を前記コンピュータモジュールに送信させるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）は、ハンドヘルドであるように構成される請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
臨床分析デバイス（２０−１）を選択する前記手段は、前記臨床分析デバイス（２０−１）に関連した計器タグ（２２−１）を読むように構成された、光コードリーダなどタグリーダを備え、前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）は、読み取られた計器タグに応答して、前記モジュール起動信号および前記モード選択信号を送信させるように構成される請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）は、前記テストデータに関連した補助データを読み取る手段を更に備え、前記補助データは、好ましくは、以下、即ち、前記選択された臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティ、患者アイデンティティデータおよび／または試料アイデンティティデータなどテストアイデンティティデータの１つまたはそれ以上に関する情報を備える請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
補助データを読み取る前記手段は、補足データタグを読み取るように構成された、光コードリーダなどタグリーダを備える請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記コンピュータモジュール（１２０−１）が通信上結合可能であるとともに、前記コンピュータモジュールは互換性のある動作モードを備える、臨床分析デバイス（２０−１）に関連する計器タグを更に備え、
前記計器タグは、好ましくは、前記臨床分析デバイス（２０−１）に取り付け可能である計器タグ（２２−１）であり、
前記計器タグは、前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）により読み取り可能であり、以下、即ち、前記臨床分析デバイスの出力データプロトコル、前記臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティ、前記計器タグ（２２−１）の形式の１つまたはそれ以上と関係がある情報を備えるかまたはこれとリンクしている、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
複数のコンピュータモジュールおよび制御装置が結合可能であるハブ装置を更に備え、前記ハブ装置を介して前記制御装置が前記複数のコンピュータモジュール（１２０−１）の各１つに通信上結合可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
以下、即ち、前記選択された臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティ、患者アイデンティティデータおよび／または試料アイデンティティデータなどテストアイデンティティデータ）の１つまたはそれ以上に関する情報を備える補足データタグ（３２−１）を更に備える請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記コンピュータモジュール（１２０）および前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）は、別個の複数のエンティティであるか、または、１つのエンティティとして一体化される請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記電子患者情報管理システム（８０）のデータプロトコルに従って前記テストデータと補助データを関係づけて手配するように構成されたプロセッサユニット（１４４；１６４）を更に備える、請求項２に記載の前記コンピュータモジュール。
【請求項１９】
前記プロセッサユニット（１４４；１６４）は、好ましくは前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）の使用により前記プロセッサユニットに送信された第２のモード選択信号を受信して、前記第２のモード選択信号に応答して前記電子患者情報管理システム８０の前記データプロトコルを選択するように構成され、前記モード選択信号は、好ましくは、前記電子患者情報管理システムの前記データプロトコルと関係がある情報を備える、請求項１８に記載の前記コンピュータモジュール。
【請求項２０】
前記電子患者情報管理システム（８０）に前記関係づけられたデータを送信するように構成された送信器を更に備える、請求項１９に記載の前記コンピュータモジュール。
【請求項２１】
前記コンピュータモジュールおよび／または前記ユーザ操作可能制御装置および／またはブ装置に通信上結合され、かつ、好ましくはこれにより制御された、ユーザインタフェース（１５０）、当該の画面、ユーザインタフェース（１５０）好ましくは、タッチスクリーンを更に備える請求項２に記載の前記コンピュータモジュール。
【請求項２２】
前記ユーザインタフェース（１５０）は、次に前記ユーザ操作可能制御装置を操作する方法、および／または、読み取られた補助データまたは当該のデータの状態、および／または、タグリーダにより読み取られたデータまたは当該のデータの状態、および／または、前記コンピュータモジュールにより特定されたテストデータまたは当該のデータの状態をユーザに通信するように制御される、請求項２１に記載の前記コンピュータモジュール。
【請求項２３】
前記ユーザインタフェース（１５０）は、読み取られた前記テストデータおよび／または補助データに結果的になる前記分析判断を、前記テストデータおよび／または前記補助データを前記電子患者情報管理システム（８０）に送信することを可能にする前に、受理または拒否するようにユーザを要求するように制御される請求項２１に記載の前記コンピュータモジュール。
【請求項２４】
前記ユーザインタフェース（１５０）は、別個の装置であるか、または、以下、即ち、前記コンピュータモジュール、前記ユーザ操作可能制御装置、ハブ装置のいずれか１つと一体化される、請求項２１に記載の前記コンピュータモジュール。
【請求項２５】
前記ユーザインタフェース（１５０）は、前記コンピュータモジュールに結合されかつこれにより制御される、請求項２１に記載の前記コンピュータモジュール。
【請求項２６】
コンピュータモジュール（１２０−１）によって実行される方法であって、
好ましくは臨床分析デバイス（２０−１）を選択するために前記臨床分析デバイス（２０−１）に関連付けられた計器タグ（２２−１）を読むユーザ操作可能制御装置（１４０）の使用により前記コンピュータモジュールに送信されたモジュール起動信号および／またはモード選択信号を受信すること（１２０２）と、前記モジュール起動信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティと関係のある情報を備え、前記モード選択信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）の出力データプロトコルに関係のある情報を備え、
受信された前記モード選択信号に応答して、前記コンピュータモジュール（１２０−１）の複数の所定の動作モードから、選択された前記臨床分析デバイス（２０−１）のための動作モードを選択すること（１２０６）と、前記複数の所定の動作モードは、各１つがそれぞれの臨床分析デバイス出力データプロトコルに関連し、
前記臨床分析デバイス（２０−１）からの受信されたデータ内のテストデータを特定すること（１２１２）と、前記テストデータの前記特定は、前記臨床分析デバイス出力データプロトコルに従って実行される、
というステップを備える方法。
【請求項２７】
コンピュータモジュール（１２０−１）のメモリに取り込み可能なコンピュータプログラムであって、前記コンピュータモジュールに、請求項２６に記載の前記方法に従った前記複数のステップを実行させるために適合されたプログラムコードを備えるコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、臨床分析デバイス上で実行された分析判断から生じるテストデータが電子患者情報管理システムに通信されることを可能にする解決策に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ポイントオブケア（point-of-care）（ＰＯＣ）テスト、別名ベッドサイドテスト（near-patient testing）（ＮＰＴ）は、複数の患者の直近でのかかるテスト、いわゆるベッドサイドテストを含む患者看護の場所にてのまたはその近傍での患者検体の医学分析テストを指す。ＰＯＣテストは分散型で使いやすい複数のＰＯＣデバイスを使用することにより従来の集中研究所分析に取って代わることができる。複数のＰＯＣデバイスは、複数の研究所以外の人により、および、研究所以外の複数の環境において操作することができる。かかる複数のデバイスは、新しい装置クラス、即ち、複数のＰＯＣ分析デバイスを構成する。
【０００３】
臨床ＰＯＣテストに関する利点には、分析の即時性による分析前のエラーの危険性の低減、抗凝固療法の不必要、および誤ったラベル表示の危険性の低減が含まれる。更に、患者への関わり方の増大を含め、分析結果の即時の利用可能性により、医療機関との接触においては患者が体験する品質および（医療実施の迅速化実行例を含め）治療の向上を増大させることができる。ＰＯＣテストにより、医療の敷地および職員の使用がより効率的になる。
【０００４】
過去の数十年中に、医療施設にて使用されている複数の臨床ＰＯＣデバイスの数がかなりの増加をしているが、複数のデバイスの多くは、電子患者情報管理システムと通信することができない。複数の電子患者情報管理システムは、「複数の臨床検査室情報システム」、ＬＩＳまたは「複数のヘルスケア情報システム」（ＨＩＳ）ともいう。同じ期間に、複数の電子患者情報管理システムの利用増大に対する要望の増大がある。したがって、いくつかの理由で、複数のＰＯＣデバイスからかかる複数のシステムに結果を転送したいという要望の増大がある。
【０００５】
使用中の多くのＰＯＣ分析デバイスは、ディスプレイの上でユーザに結果を提示して、専用プリンタを使用して結果を印刷するように設計されている。したがって、電子患者情報管理システム内に結果の記憶が必要とされるとき、結果を転写（transcript）してキーボードにより手作業で入力する必要がある。分析結果の転写に関連して、サンプルまたは患者のアイデンティティも、患者情報システムに転写される必要がある。この形式の従来のＰＯＣ分析デバイスの一例は、血液試料を分析してプロトロンビン（prothrombin）時間（ＰＴ）を判断する、本出願人の製品Ｓｉｍｐｌｅ  Ｓｉｍｏｎ（登録商標）ＰＴである。
【０００６】
臨床分析デバイスに関しては、患者アイデンティティが直に分析結果と関連がない場合、電子情報管理システムへ両方を入力する前に、結果と患者アイデンティティ間の結合が失われるかまたは別の患者のアイデンティティと混同されるという危険性がある。また、結果が、誤って転写される恐れがある。実は、ＰＯＣにて患者に通信されたＰＯＣテストからの結果のかなりの割合が電子患者情報管理システムに実際に入力される結果と同じものではないことがわかった。これは、例えば書面により試験結果を患者が後で正式に伝達されたときに判明した。
【０００７】
別の問題は、トレーサビリティ、即ち、どのＰＯＣ分析デバイスをテストなどで使用されていたか、したがって、同様に、どれが複数のＰＯＣ分析デバイスのアイデンティティを記憶することを必要とするのかである。デバイスアイデンティティが転写されなければならないときも、かかる要件により更なる負担が追加され、その結果、入力されたアイデンティティは、実際には複数のエラーと関連があるかまたは無視されることが多い。これらの問題に１つの解決策は、現在使用された複数のＰＯＣデバイスを、所望のタスクを実行するアップグレードされた複数のデバイスと入れ替えることである。アップグレード版であれば、例えば、１）試料または患者のアイデンティティをコンピュータメモリに入力することを可能にし、２）分析結果が、コンピュータメモリに入力され、３）分析結果に試料または患者アイデンティティをリンクし、かつ、４）リンクされたデータを必要な通信プロトコルを使用して電子患者情報管理システムに通信する。
【０００８】
いくつかのＰＯＣ分析デバイスは、２つのモデル、即ち、１つはまだ電子患者情報管理システムとの結合性に適合されていない依然としてより並みのものであり、別の１つは、かかる複数のシステムとの使用に適合したアップグレード版である。例えば、ＨｅｍｏＣｕｅ（登録商標）モデルＨｂ  ２０１＋およびＨｂ  ２０１  ＤＭであり、前者は、外部プリンタを介して直に印刷するかまたはＰＣにダウンロードすることができる結果を記憶し、一方、後者は、また、補助データ、即ち、患者識別情報および他の情報に関してオペレータを催促させ、かつ、言うまでもなく試験結果を含め完全なデータセットを電子情報システムに送信させる。他のかかる２つのモデルは、一方のモデルは結合不可能なもの、他のモデルは結合性に即して更新されるものであるが、ＯｒｉｏｎのＱｕｉｃｋ  Ｒｅａｄ  １０１  ＣＲＰ（付属品とのみ結合可能）およびＱｕｉｃｋ  Ｒｅａｄ  Ｇｏ、ＥＫＦのＨｅｍｏｃｏｎｔｒｏｌおよびＨｅｍｏｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍａｎａｇｅｒ、Ｂｏｄｉのｉ−Ｃｈｒｏｍａ  ＣＲＰおよびｉ−ＣｈｒｏｍａＤｕｏ、ＶｉｔａｌのＭｉｃｒｏＳｅｄ  ＲおよびＥｘｉｔｅ  ２０、および、Ｍａｃｈｅｒｅｙ−ＮａｇｅｌのＵｒｙｘｘｏｎ  ＲｅｌａｘおよびＵｒｙｘｏｎ  ５００である。
【発明の概要】
【０００９】
本出願人は、複数の電子患者情報管理システムとの利用に関する要件に完全に互換性のある新しいモデルと既存のＰＯＣ分析デバイスモデルを入れ替えるという既存の解決策は、一般にあまりにも経費がかかることを見出した。複数の分析デバイスのかかるアップグレーディングは病院の複数の集中検査室（centralized hospital laboratories）にて完全に実行されて使用されていることが多いが、多くのＰＯＣ現場ではそうではなく、特により規模の小さいところではそうではない。１つの理由は、分析デバイスの各新しいモデルは、ＰＯＣデバイスであるか、集中検査室用デバイスであるかによらず、ハードウェアおよびソフトウェアに関して共に、開発するには経費がかかるということである。遂行するべき新しい証明手順などがある。集中検査室においては、多数のテストが各デバイス上で行われ、新しいデバイスモデルのコストは多数のテストに分散することになる。これは、ＰＯＣ施設では当てはまらず、特に、より規模の小さい施設ではそうは行かない。ＰＯＣ施設では、特定のＰＯＣデバイス上で行われるテスト回数は少なく、デバイス性能アップグレードのコストが、この少数のテストに分散することができるにすぎず、それゆえに、デバイスアップグレードは、大きい経済問題になる。ＰＯＣ施設では、複数のデバイスのアップグレードは、何年も延期される傾向がある。更に、教育上の問題があり、アップグレードの経済的な側面の問題の場合と同様に、この問題も複数のＰＯＣ現場では悪化し、特に、より規模の小さい複数の現場では悪化する。ＰＯＣ現場にて、特定の形式の分析に携わる作業者の人数は集中検査室と同様に等しく多いが、テスト量はずつと少ない。複数のＰＯＣ現場作業者の方が、集中検査室の複数の作業者よりも特定のテストを行う時間が少なく、したがって、ＰＯＣ現場にて特定のアップグレードを推進する教育上の尽力は、集中検査室よりも大きくなる。集中検査室よりもＰＯＣ現場に、複数のデバイスをアップグレードして組織的変革を推進するのを渋る気持ちが増大する理由がいくつかある。未だに、特に、複数のＰＯＣテスト現場では、複数の電子患者情報管理システムへの手作業によるデータ転送を回避したいという願望が実現されていない。重要なこととして、本出願人は、既存のアップグレードされていないＰＯＣ分析テストデバイスの多く、大半、敢えて言えば全てがテストデータを含むデータの電子配信の何らかの出力データプロトコルをサポートしているが、通信を目的としたものではなく、かつ、電子患者情報管理システムに適合したものでなく、プリンタに準拠したものであると理解している。Ｓｉｍｐｌｅ  Ｓｉｍｏｎ（登録商標）ＰＴは、電子的にテストデータを取得することが可能であるＵＳＢインタフェースを有する。
【００１０】
多くの既存のＰＯＣ分析デバイスは、器具の特定など他の追加情報のないポート、例えばプリンタまたはシリアルポートで、多かれ少なかれテストデータを捨てており、かつ、例えば、ポート介してデータ出力を要求または制御することは不可能であることが多い。
【００１１】
したがって、上記に鑑みて、本開示の一目的は、従来技術における諸問題を解決または少なくとも軽減する解決策を提示することである。
【００１２】
より具体的な目的は、臨床分析デバイス上で実行された分析判断から生じるテストデータが電子患者情報管理システムに通信されることを可能にする解決策を提示することである。更により具体的な目的は、テストデータを含むデータの配信に関する何らかの出力データプロトコルを既にサポートしている、例えば、本発明の出願人らのＰＯＣ分析デバイスＳｉｍｐｌｅ  Ｓｉｍｏｎ（登録商標）ＰＴを含め、実際上任意の既存の複数の臨床分析デバイスと互換性のあるような解決策を達成することである。
【００１３】
本発明は、添付の複数の独立請求項により規定される。好適な実施形態は、複数の従属請求項において、および、以下の説明および複数の図面に記載されている。
【００１４】
したがって、以下の説明から明らかとなる上述した目的および利点ならびに他の目的および利点は、以下のものである：
第１の態様により、臨床分析デバイス上で実行された分析判断から生じるテストデータを電子患者情報管理システムに任意の所要の補助データとともに通信することを可能にするシステムにより達成される。システムは、臨床分析デバイスに通信上結合可能なコンピュータモジュール、コンピュータモジュールに通信上結合可能なユーザ操作可能制御装置、および、ユーザ操作可能制御装置により読み取り可能な、臨床分析デバイスに関連した計器タグを備える。ユーザ操作可能制御装置は、計器タグを読み取ることにより臨床分析デバイスを選択するタグリーダを備え、かつ、計器タグの読み取り値に応答して、モジュール起動信号および／またはモード選択信号をコンピュータモジュールに送信させるように構成される。コンピュータモジュールは、モジュール起動（activation）信号および／またはモード選択信号を受信し、これに応答して、臨床分析デバイスからの受信されたデータ内のテストデータを特定するように構成され、テストデータの特定は、コンピュータモジュールの選択された動作モードに従って実行される。選択された動作モードは、臨床分析デバイスの出力データプロトコルに関連している。
【００１５】
したがって、システムは、テストデータを特定し、かつ、コンピュータモジュールに利用可能であることを可能にし、これは、更に電子患者情報管理システムとの互換性および電子患者情報管理システムへの通信に向けてテストデータを手配することができる前提条件として理解することができる。
【００１６】
制御装置およびタグリーダと組み合わせた計器タグ（instrument tag）により、ユーザはタグを読み取って、それによって、計器タグに関連した臨床分析デバイスが、テストデータを配信することが予想されることをコンピュータモジュールに知らせることができ、それにより、コンピュータモジュールは、これに応答して、この目的に向けて選択された動作モードに従ってテストデータを特定することができる。これにより、この解決策が、 テストデータを含むデータの配信に関する何らかの出力データプロトコルをサポートしている実際上任意の既存の複数の臨床分析デバイスと互換性があるものとなることを理解されたい。
【００１７】
一般に、コンピュータモジュールによりサポートされたいくつかの臨床分析デバイス形式がある場合があり、選択されるモードは、したがってコンピュータモジュールが利用可能である複数の所定の動作モードから選択される場合があるが、コンピュータモジュールによりサポートされた１つのみの臨床分析デバイスでも可能であり、選択されるモードは、その後、予め定めることができる。
【００１８】
更なる利点には、システムが複数の臨床分析デバイスまたは複数のデバイスがシステムと共に動作される独立した同じ方法でユーザ対話を可能にすることが含まれる。別の器具に向けたサポートをシステム内で追加することは、単に、例えば、コンピュータモジュールのソフトウェアをアップデートして、追加された動作モードおよびかかる器具に関連した計器タグを追加することによりコンピュータモジュール内に動作モードを追加することの問題とすることができる。タグ読み取りは、ユーザ入力も簡素化するものであり、かつ、人手により導入されるエラーの危険性を低減する。本発明の解決策は、したがって柔軟性もあり、拡張性もあり、使いやすいものでもある。
【００１９】
本発明の解決策は、全体的に、複数の臨床分析デバイスに適用可能であり、比較的安価なアップグレードの唯一の形式および教育上の尽力の１つ形式が、ＰＯＣ施設にて大半の、おそらく全ての複数の臨床分析デバイスをアップグレードするのに十分であろう。本発明は、臨床分析データおよび試料アイデンティティ情報の手作業の転写などを根絶するために、ＰＯＣテスト現場での実現されていない願望に関連したいくつかの問題点を乗り越えることを可能にするものであり、これ以上複数のキーボードはない。この解決策は、臨床テストおよび分析の効率および品質のアップにより医療を向上させる日常業務の改善の推進に貢献するであろう。
【００２０】
第２の態様により、請求項２〜１１に記載のコンピュータモジュールにより達成される。
【００２１】
第３の態様により、コンピュータモジュールに通信上結合可能である、請求項１２〜１６に記載のユーザ操作可能制御装置により達成される。
【００２２】
第４の態様により、コンピュータモジュールが通信上結合可能であり、かつ、ユーザ操作可能制御装置により読み取り可能である臨床分析デバイスに関連した、請求項１７に記載の計器タグにより達成される。
【００２３】
第５の態様により、複数のコンピュータモジュールおよびユーザ操作可能制御装置が結合可能である、請求項１８に記載のハブ装置により達成される。
【００２４】
第６の態様により、コンピュータモジュール、および、以下、即ち、制御装置、計器タグ、ハブ装置の１つまたはそれ以上を備える、請求項１９〜２９に記載のシステムにより達成される。
【００２５】
第７の態様により、請求項３０に記載の、コンピュータモジュールを操作する方法により達成される。
【００２６】
第８の態様により、コンピュータモジュールのメモリに取り込み可能であり、かつ、コンピュータモジュールこの方法に従って複数のステップを実行させることに適合されたプログラムコードを備える、請求項３１に記載のコンピュータプログラム製品により達成させる。
【００２７】
２つのエンティティが通信上結合可能であるとは、直接または間接的な結合を複数のエンティティの間で確立することができ、これを介して、これらのエンティティの少なくとも一方は、情報を直接、間接を問わず他方のエンティティに送信させることができることを意味する。
【００２８】
臨床分析デバイス出力データプロトコルとは、臨床分析デバイスが出力データを手配するデータプロトコルを意味する。即ち、臨床分析デバイスモジュールからの受信されたデータがいかにして手配されるかである。
【００２９】
コンピュータモジュールが動作上臨床分析デバイスと互換性があるとは、コンピュータモジュールは、臨床分析デバイスからの受信されたデータ内のテストデータを特定することを意味する。
【００３０】
状態は、複数の特許請求の範囲の文脈において、テスト基準に従って、例えば、チェックサム（check sum）を使用して、または、予想されるフォーマットまたは範囲と比較して、例えば、データが有効とみなされるか否か示すことができる。
【００３１】
本発明の上記ならびに複数の他の態様、複数の目的および複数の利点は、添付の複数の概略図を参照して、以下の例示的かつ非限定的な詳細な説明によってより良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、第１の例示的なシステムの概略図である。
【図２】図２は、一実施形態によるコンピュータモジュールが実行するように構成することができる例示的方法の複数のステップを概略的に示す図である。
【図３】図３は、一実施形態によるユーザ操作可能制御装置が操作することができる例示的な方法の複数のステップを概略的に示す図である。
【図４】図４は、一実施形態におけるユーザインタフェースがどのように操作することができるかの例示的な方法のステップを概略的に示す図である。
【図５】図５は、第２の例示的なシステムの概略図である。
【図６】図６は、第３の例示的なシステムの概略図である。
【図７】図７は、第４の例示的なシステムの概略図である。
【図８】図８は、第５の例示的なシステムの概略図である。
【００３３】
図面では、複数の同じ参照番号は、複数の参照番号が異なる複数の実施形態において複数の特徴部を指すときでも、同一の、類似のまたは対応する複数の特徴部に使用されている。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図１は、第１の例示的なシステムの概略図である。システムは、１つまたはそれ以上のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎ、およびコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎに通信上結合可能（communicatively connectable）なユーザ操作可能制御装置１４０を備えることができる。他の複数の実施形態においては、各々が、複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎのそれぞれの１つまたはそれ以上、好ましくは全てに通信上結合可能である２つ以上のユーザ操作可能制御装置がある場合がある。各コンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎは、制御装置１４０がそれぞれのコンピュータモジュールを介して間接的に各臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎに対応することが可能であるように、１つの臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎのみに通信上結合することができる。臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎに関連したそれぞれの計器タグ２２−１．．２２Ｎ、および複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎに関連したそれぞれのコンピュータモジュールタグ１２２−１．．１２２Ｎがある。図示するように、タグ２２−１．．２２Ｎ、１２０−１．．１２０−Ｎは、それぞれのモジュールまたはデバイスに取り付けることができる。図示するシステムは、ここでは制御装置１４０に結合されて一体化されたユーザインタフェース１５０を更に含む。ユーザインタフェース１５０は、高解像度画面とすることができ、タッチスクリーンとすることができるが小型低解像度および低価格ＬＣＤとすることもできる。一実施形態においては、ユーザインタフェース１５０は、単に、各々、予め印刷されたテキストに結合され、かつ、様々な色など出射光を伝達しおよび／または切り替えおよび／または脈動させる発光ダイオードに基づくことができる。視覚的にでは、または、視覚的にだけではなく、その代わりに例えば音声または複数の振動を介してなど感覚によりユーザと対話するユーザインタフェース１５０でも可能でもある。尚、更に以下で論じることになるように、ユーザインタフェース１５０は、制御装置１４０によりシステムの他の複数の部分に結合および／または一体化することができる。例えば、コンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎの各１つに通信上結合可能である別個のユーザインタフェース装置、例えば画面がある場合、または、各コンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎが１つのユーザインタフェース装置１５０に結合、おそらく、かかる装置と一体化することができるように、複数のかかる装置がある場合がある。
【００３５】
図１では、制御装置１４０は、複数のコンピュータモジュールの１つに、例えば、ＵＳＢケーブルとすることができる電線により結合されていると図示されているが、その代わりにそのモジュールに電線を移動および結合することにより複数のコンピュータモジュールの任意の他のモジュールに結合することができる。１２０−１．．１２０−Ｎの各々は、複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎのそれぞれの１つに通信上結合可能である。複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎは、同じまたは異なる形式やモデルとすることができる。コンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎは、臨床分析デバイスデータ出力ポート、例えば、プリンタポート、および、コンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎのポート（例えばＵＳＢポート）に結合された電線、例えばシリアルケーブルにより臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎに結合されていると図示されている。ケーブルが臨床分析デバイスデータ出力ポートおよび／またはコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎのポートに直に適合しない場合にはケーブルの任意の１つにおける１端または両端での結合用アダプタ（図示せず）がある場合がある。例えば、コンピュータモジュールポートがＵＳＢポートであるとき、電線はＵＳＢケーブルであり、臨床分析デバイスポートはＲＳ−２３２ポートであり、ＲＳ−２３２対ＵＳＢアダプタを使用することができる。
【００３６】
図示する複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎは、臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎが、データ出力ポート上の分析判断から生じるテストデータを含むデータを分析および供給するように設計されている形式のそれぞれの試料３０−１．．３０Ｎに関する分析判断を実行することができる。図示する複数の試料３０−１．．３０Ｎの各々には、それぞれの試料に関連した補助データを含むかまたはこれにリンクしている補足データタグ３２−１．．３２Ｎが関連している。かかる補助データは、例えば患者アイデンティティデータおよび／または試料アイデンティティデータなど、テストアイデンティティデータとすることができる。
【００３７】
複数の計器タグ２２−１．．２２−Ｎは、複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎの出力データプロトコルおよび／またはそれぞれの臨床分析デバイス２０−１のアイデンティティと関係がある情報を含み、かつ、電子患者情報管理システム８０のデータプロトコルと関係がある情報を含むこともできる。器具の形式は、臨床分析デバイス２０−１の出力データプロトコルと関係がある情報の一例である。計器タグ２２−１は、タグの形式の自動識別を可能にする情報を含むこともできる、即ち、タグにおいて符号化された情報の残りを正しく解釈することに使用することができる計器タグである。
【００３８】
例えば、器具は、以下の情報「ＬＭＣ−ＺＡＦ１−１２３４」を符号化することができ、ここで、「ＬＭＣ−」は、タグが計器タグであることを特定する情報であり、「ＺＡＦ１−」は、器具の形式を特定し、およびかつ「１２３４」は、独自にデバイス個人を特定する。
【００３９】
コンピュータモジュールタグ１２２−１．．１２２Ｎは、それぞれのコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎのアイデンティティの情報を備え、また、電子患者情報管理システム８０のデータプロトコルと関係がある情報を備えることもできる。
【００４０】
図示するユーザ操作可能制御装置１４０は、ハンドヘルドであるように構成され、かつ、光学式読み取り装置、ここでは、バーコードリーダとして成形されるとともにこれを備え、それにより、複数のタグ２２−１．．２２Ｎ、１２２−１．．１２２Ｎおよび３２−１、．．３２−Ｎを読み取ることができる。制御装置１４０は、好ましくは、これを操作するユーザにより移動可能であるように構成されるので、タグ２２−１．．２２Ｎ、１２２−１．．１２２Ｎおよび／または３２−１．．３２Ｎを読み取るためなどの場所で複数の異なる臨床分析デバイス２０−１．．２０−Ｎおよび／または複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎ、に移動されることができる、即ち、制御装置１４０は、少なくともローカルに可動式（mobile）であるように構成することができる。複数の光学式読み取り装置の他の複数の例は、複数の２次元光コードリーダまたはカメラを基本とする読み取り装置である。光学式読み取り装置は、タグリーダの一例である。タグリーダの別の例は、ＲＦＩＤ読み取り装置である。タグリーダは、分析判断を実行するのに使用されるべき臨床分析デバイスを選択する手段の一例であり、その理由は、複数のタグ２２−１．．２２Ｎを読み取るために使用することができるからである。他の複数の実施形態においては、臨床分析デバイス２０−１を選択する手段は、ユーザがリストまたは類似物からの選択により臨床分析デバイス２０−１を特定する制御装置１４０のユーザインタフェース１５０とすることができ、このリストは、新しい臨床分析デバイスおよびそれぞれのコンピュータモジュールが変更される、例えば、追加されるか、もしくはシステムから取り外されるか、または互いから結合／切り離されることに応答して更新することができる。複数のタグ２２−１．．２２Ｎ、１２２−１．．１２２Ｎおよび３２−１．．３２Ｎは、制御装置１４０により読み取り可能である、即ち、読み取り装置が複数のタグを読み取ることができるように複数のタグおよびタグリーダの設計は互換性があるべきである。図示する例においては、複数のタグは複数のバーコードである。
【００４１】
一般に、複数のタグリーダは、タグ２２−１．．２２−Ｎおよび／または１２２−１．．１２２Ｎおよび／または３２−１．．３２Ｎから直に情報を読み取る。しかしながら、一部または全部の複数のタグは、特定の情報を備える代わりに、その情報とリンクし、タグリーダまたはタグリーダが通信上結合されている任意のデバイスは、その代わりにリンクを介して情報をフェッチする可能性もある。
【００４２】
図１に示す１２０−１．．１２０−Ｎの各々は、電子患者情報管理システム８０がアクセス可能であるネットワーク６０に通信上結合されている。結合は、複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎのそれぞれの１つのネットワークポートから例えばシステムが位置し、ネットワーク６０にアクセスすることができる施設での構内情報通信網（ＬＡＮ）ポートまたはハブのネットワークポートまで、図示するように電線により、例えば、イーサネット（登録商標）ケーブルなどネットワークケーブルによるものとすることができる。他の複数の実施形態においては、コンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎの１つまたはそれ以上は、ワイヤレスＬＡＮ（ＷＬＡＮ）を介してかかるワイヤレスでネットワーク４０に結合可能とすることができる。
【００４３】
図２は、一実施形態によるコンピュータモジュールが実行するように構成することができる例示的方法の複数のステップを概略的に示し、ここで、更に、複数の臨床分析デバイス２０−１に結合されたコンピュータモジュール１２０−１の１つを中心に、本開示による解決策を説明および論じるために、先に論じたシステムを参照して使用する。
【００４４】
ステップ１２０２にて、通常は、計器タグ２２−１および／またはコンピュータモジュールタグ１２２−１を読み取るために制御装置１４０を使用することにより、好ましくは制御装置１４０を使用してモジュール起動信号を受信してコンピュータモジュール１２０−１に送信する。モジュール起動信号は、コンピュータモジュールのアイデンティティおよび／または臨床分析デバイスのアイデンティティと関係がある情報を含むことができ、かつ、上記のタグ２２−１および／または１２２−１から読み取られる情報を含むことができる。
【００４５】
ステップ１２０４にて、通常は、計器タグ２２−１および／またはコンピュータモジュールタグ１２２−１を読み取るために制御装置１４０を使用することにより、好ましくは制御装置１４０を使用してモジュール選択信号を受信してコンピュータモジュール１２０−１に送信する。モード選択信号は、臨床分析デバイスの出力データプロトコルと関係がある情報を備え、かつ、上記のタグ２２−１および／または１２２−１から情報読むことを備えることができる。臨床分析デバイスの形式および／またはアイデンティティは、例えば、コンピュータモジュール１２０−１が、上記の形式および／またはアイデンティティは特定のデータプロトコルに従ったデータを配信するという情報を記憶した場合には、臨床分析デバイス２０−１の出力データプロトコルと関係がある情報とすることができる。したがって、コンピュータモジュール１２０−１のアイデンティティは、例えば、コンピュータモジュール１２０−１が結合先の臨床分析デバイス２０−１のアイデンティティおよび／または形式を記憶した場合に臨床分析デバイス２０−１の出力データプロトコルと関係がある情報とすることもできる。かかる関係または臨床分析デバイス２０−１とのコンピュータモジュール１２０−１のペアリングは、例えば、計器タグ２２−１およびコンピュータモジュールタグ１２２−１を読み取るために制御装置１４０を有することに応答して、コンピュータモジュール１２０−１が臨床分析デバイス２０−１に結合されているということに関連して確立および記憶することができる。
【００４６】
モジュール起動信号およびモード選択信号は、全く同一の信号とすることができる。
【００４７】
図２を尚も参照すると、ステップ１２０６にて、モード選択信号に応答してコンピュータモジュール１２０−１の動作モードを選択する。動作モードは、各１つがそれぞれの臨床分析デバイス出力データプロトコルに関連する、コンピュータモジュール１２０−１の複数の所定の動作モードから選択することができる。複数の所定の動作モードは、コンピュータモジュール１２０−１のメモリ内に記憶することができ、かつ、例えば、コンピュータモジュール１２０−１が２異なる複数の臨床分析デバイス０−１．．２０Ｎから受信されたデータを解釈して複数の臨床分析デバイスからの受信されたデータ内のテストデータを特定することを可能するプログラムコードにより認識することができる。
【００４８】
別の実施形態においては、臨床分析デバイス２０−１がテストデータを配信するたびにモードを選択する必要がないように、モードを選択してコンピュータモジュール１２０−１のメモリ内に記憶することができる、即ち、図２の対応するステップ１２０４および１２０６を省略して別々に実行することができる。
【００４９】
ステップ１２０８にて、好ましくは制御装置１４０から、および、通常は、制御装置を使用して補助データタグ３２−１を読み取ることにより、補助データを受信する。他の複数の実施形態においては、補助データを制御装置１４０から間接的に受信することができ、例えば、制御装置１４０は、補助データにリンクするタグを読み取るために使用することができ、リンクは、コンピュータモジュール１２０−１またはコンピュータモジュール１２０−１に通信上結合された任意の他のエンティティに送られ、コンピュータモジュール１２０−１は、リンクを使用して補助データをフェッチして、必要であるときコンピュータモジュール１２０−１に補助データを送信する。
【００５０】
ステップ１２１０にて、データを臨床分析デバイス２０−１から受信し、ステップ１２１２にて、選択された動作モードに従って受信されたデータにおいてテストデータを特定する。
【００５１】
ステップ１２１４にて、電子患者情報管理システム８０のデータプロトコルに従って、補助データとともに特定されたテストデータを関連づけて手配し、データプロトコルは、制御装置１４０を使用して送信された第２のモード選択信号に応答して、即ち、先に言及したモード選択信号に関して論じたのと類似の方法で選択することができる。第２のモード選択信号は、従って、電子患者情報管理システム８０のデータプロトコルと関係がある情報を備えることが好ましく、かつ、かかる情報に関係がある、計器タグ２２−１および／またはコンピュータモジュールタグ１２２−１、または別のタグを読み取るために制御装置１４０を使用することから生じることができる。この選択は、複数の電子患者情報管理システムの多くの所定の複数のデータプロトコルから行うことができる。電子患者情報管理システム８０のデータプロトコルの選択は、初めてコンピュータモジュールがその場所にて設置されるときなど、通常はコンピュータモジュールおよび場所当たりで一度行わなければならないにすぎない。
【００５２】
ステップ１２１６にて、関連づけられかつ手配されたデータを電子患者情報管理システム８０に送信する。ステップ１２１４を通常はプロセッサにより実行し、ステップ１２１６を通常は送信器によりにより実行し、プロセッサは、コンピュータモジュール１２０−１のプロセッサ（図示せず）およびコンピュータモジュール１２０−１の送信器（図示せず）とすることができる。
【００５３】
図３は、一実施形態によるユーザ操作可能制御装置１４０が操作することができる例示的な方法の複数のステップを概略的に示し、ここで、上記を参照して使用して、制御装置１４０を中心に、本開示による解決策を更に説明および論じる。ステップ１４０２にて、ユーザは、制御装置１４０を操作して、分析判断を実行するのに使用される臨床分析デバイス２０−１を選択する。これに応答して、ステップ１４０４にて、制御装置１４０は、モジュール起動信号および／またはモード選択信号をコンピュータモジュール１２０−１に送信させる。これをどのようにして熟達することができるかに関して更なる詳細は先に論じた。ステップ１４０６にて、制御装置１４０を使用して、分析判断に関連した補助データを読み取る。これをどのようにして熟達することができるかに関して更なる詳細は先に論じた。一部の複数の実施形態においては、異なる複数のソースから読み取られるべき補助データ、例えば、複数のタグがある場合があり、その後、ソース当たりに１つなど、ステップ１４０６の複数のインスタンスがある場合がある。その後、ステップ１４０８にて、補助データを、例えば、制御装置１４０に送信する。これをどのようにして熟達することができるかに関して更なる詳細は先に論じた。
【００５４】
図４は、概略的にユーザインタフェース１５０が動作するように制御することができる例示的な方法のステップを示し、ここで、上記を参照して使用して、本開示による解決策を更に説明および論じる。ユーザインタフェース１５０の制御装置が、例えば、コンピュータモジュール１２０−１に通信上結合されたユーザインタフェース１５０の場合に、ユーザインタフェース１５０が通信上結合されている任意のエンティティ内に配置することができ、コンピュータモジュール１２０−１のプロセッサは、ユーザインタフェース１５０を制御するように構成されることが好ましい。
【００５５】
ステップ１５０２にて、分析判断を実行するのに使用されるべき臨床分析デバイス２０−１を選択するためにユーザに要求するようにユーザインタフェース１５０を制御する。これに応答して、その後、例えば、先に論じたことに従って制御装置１４０が使用されることが、例えば予想される。
【００５６】
次いで、ステップ１５０４にて、例えば、デバイス２０−１のアイデンティティとすることができる、ステップ１５０２からの結果、即ち、制御装置１４０を使用して登録されていたことについて、即ち、ユーザが所期のデバイスが実際に登録されたことをチェックすることができるように知らせるようにユーザインタフェース１５０を制御し、および／または、登録されたものの状態について知らせるようにユーザインタフェース１５０を制御する。状況は、例えば、チェックサムを使用して、または、予め定めることができる予想されるフォーマットまたは範囲と比較して、例えば、登録されたものが有効とみなされているかについてチェックを行うことから生じることができる。かかるチェックは、ユーザインタフェース１５０の制御装置によりおよび／または制御装置に通信上結合された任意の他のエンティティにより実行することができる。
【００５７】
ステップ１５０６にて、補助データを読み取るようにユーザに要求するようにユーザインタフェース１５０を制御する。これに応答して、その後、例えば、例えば、先に論じたことに従って制御装置１４０が使用されることが予想される。
【００５８】
ステップ１５０８にて、制御装置１４０を使用してステップ１５０６からの結果、即ち、補助データが実際に読み取られて登録されたものについて知らせるようにユーザインタフェース１５０を制御し、および／または、この状態について知らせるようにユーザインタフェース１５０を制御する。ステップ１５０８は、従って、ステップ１５０４に対応することができるが、選択された臨床分析デバイス２０−１で関して登録されたものの代わりに読み取られた補助的に関するものである。
【００５９】
ステップ１５１０にて、分析判断を開始するようユーザを要求するようにユーザインタフェース１５０を制御する。これに応答して、その後、例えば、例えば、試料を挿入してスタートボタンを押し、おそらく、次に、臨床分析デバイス２０−１が、分析判断からのテストデータを含むデータを、コンピュータモジュール１２０−１が結合されているポートに出力させるためにこれが必要な場合にプリントボタンまたは類似物を押すことによりユーザが先だって選択された臨床分析デバイス２０−１を操作することが予想される。
【００６０】
ステップ１５１２にて、ステップ１５１０からの結果、即ち、分析判断からの結果、通常はテストデータおよび／またはコンピュータモジュール１２０−１によりテストデータとして登録されたものについて知らせるようにユーザインタフェース１５０を制御し、および／または、この状態について知らせるようにユーザインタフェース１５０を制御する。ステップ１５１２は、ステップ１５０４および１５０８と類似であるが、分析判断からの結果に関するものである場合がある。
【００６１】
ステップ１５１３にて、電子患者情報管理システム８０へのテストデータおよび／または補助データの送信を受理または拒否するようにユーザに要求するようにユーザインタフェース１５０を制御し、これは、最終チェックを可能にするものである。このステップに関連してもしくは前に、上記で論じた補助データの場合と同様に、例えば、ユーザアイデンティティに関連した制御装置１４０およびタグを使用してユーザアイデンティティデータを入力するようにユーザに要求する別のステップが（図示せず）ある場合がある。ユーザアイデンティティデータを補助データとみなすことができ、および／または、ユーザアイデンティティの有効な入力を、要求後の受理入力とみなすことができる。ステップ１５１３に関連して、好ましくは前に、所定の基準に従って予想されるかまたは必要である全ての補助データが利用可能であるかどうかにかかわらず、欠落しているものがあることをユーザに知らせるようにユーザインタフェース１５０を制御することができ、かつ、不完全なデータが確実に電子患者情報管理システム８０に送信されないようにすることが確実にできる。このチェックは、ユーザインタフェース１５０の制御装置により、もしくは、先に論じたステップ１２１４および／またはステップ１２１５を実行するように構成されたエンティティにより行うことができる。
【００６２】
ステップ１５１４にて、例えば、電子患者情報管理システム８０に結合され、かつ、電子患者情報管理システム８０内に登録されているものを表示することができるＰＣ上でチェックを行うようにユーザに注目させることにより、ステップ１５１３からの結果、即ち、送信からの結果を知らせるようにユーザインタフェース１５０は制御するか、または、ユーザインタフェース１５０を制御しているエンティティがこの能力を有する場合、このデータ自体を表示するようにユーザインタフェース１５０を制御することができ、および／または、ユーザインタフェース１５０は、登録されたものの状態を知らせるように制御され、例えば、電子患者情報管理システム８０は、何らかのチェック自体を行って状態情報を返送することができる。
【００６３】
他の複数の実施形態においては、ステップ１５０２〜１５１４など、適用可能な上述した複数のステップの一部または全部を省略することができるか、異なる順序とすることができるか、または、組み合わせることができる。例えば、ステップ１５０２および／またはステップ１５１０など、ユーザに黙示的と考えられる場合、例えば、要求側複数のステップの１つまたは多くを省略することができる。例えば、受理する／拒否するステップ１５１３に関連することができる単一のステップでユーザに知らせるように、通知側複数のステップの１つまたは多くを省略または組み合わせることができる。補助データを読み取ることを要求するステップは、ステップ１５１０にて、またはステップ１５１２の後に、分析判断を開始するように要求した後に位置することができる。ステップ１５０４をステップ１５１０と組み合わせることができる。例えば、ユーザが臨床分析デバイス２０−１のディスプレイ上で直に結果をチェックすることが予想される場合、ステップ１５１２を省略することができる。
【００６４】
ここで、更に本発明の解決策の複数の変形および異なる備える態様を示すために一部の他の例示的な複数のシステムについて論じる。既に開示したことと比較した差異に的を絞り、従って、既に論じたものと同じ可能性がある特徴部は、以下では割愛している場合がある。既に論じた複数の特徴部のどれが適合しており、および／または以下で論じる例示的な複数のシステムおよび複数の特徴部と組み合わせることができるかが論理的に導かれることになる、つまり、当業者は認識するであろう。
【００６５】
図５は、第２の例示的なシステムの概略図である。制御装置１４０は、複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０Ｎ、の代わりにネットワーク６０に通信上結合されている。制御装置１４０は、先に論じたステップ１２１６を実行するように構成されている送信器（図示せず）を備えることができる。制御装置１４０は、先に論じたステップ１２１４を実行するように構成されたプロセッサ１４４を備えることもできる。制御装置１４０と一体化されたユーザインタフェース１５０があるとき、制御装置１４０またはプロセッサ１４４は、ユーザインタフェース１５０を制御するために使用することができる。別の実施形態においては、それぞれのコンピュータモジュール１２０．．１２０Ｎのプロセッサ（図示せず）は、ステップ１２１４を実行するように構成することができ、それぞれのコンピュータモジュール１２０．．１２０Ｎは、制御装置１４０に関連づけられたデータを制御装置１４０送信するように構成することができ、この制御装置１４０は、ステップ１２１６を実行するように構成されている。制御装置１４０は複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０Ｎおよびネットワーク６０にワイヤレスで結合されている。例えば、コンピュータモジュールにＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を使用して、ネットワーク６０にＷＬＡＮを介して結合することができるが、他のワイヤレス形式の結合を使用することもできる。他の複数の実施形態においては、同じ種類のワイヤレス結合を複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０−Ｎおよびネットワーク６０に対して使用することができ、または、これらの結合の１つは、電線によるとすることができる。複数のワイヤレス結合の方が、セキュア性が劣ると考えられることが多く、かかる複数の結合でテストに複数の患者と関係がある複数のテスト結果を送ることへの渋りがある場合がある。これは、かかる複数の結合で送られるトラヒックを暗号化することにより、または、その直接的な患者関連情報が確実に複数のワイヤレス結合ではテストデータとともに送られることがないようにすることにより解決することができる。例えば、制御装置１４０がステップ１２１４を実行するように構成され、かつ、ユーザインタフェース１５０を備えるとき、患者アイデンティティに関係する情報を備える補助データは、コンピュータモジュール１２０．．１２０Ｎとのワイヤレス結合で送信されることが必要とされない。
【００６６】
図６は、第３の例示的なシステムの概略図である。ここでは、システムは、制御装置１４０および複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０Ｎが通信上結合され、かつ、制御装置１４０および複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０Ｎが互いに通信上結合されているハブ装置１６０を備える。別個のユーザインタフェース１５０、ここでは、画面が、ハブ装置１６０に通信上結合されている。ハブ装置１６０との全ての図示する複数の結合は、ワイヤレスで結合と図示されている制御装置１４０とを除いて、電線によるものである。他の複数の実施形態においては、図示する複数の有線結合の１つまたはそれ以上は、その代わりにワイヤレス、例えば、先に言及した複数の形式のものとすることができ、および／または制御装置との結合は電線によるとすることができる。ハブ装置１６０は、先に論じたステップ１２１６を実行するように構成されている送信器（図示せず）を備えることができる。ハブ装置は、先に論じたステップ１２１４を実行するように構成されたプロセッサ１６４を備えることもできる。ハブ装置またはハブ装置のプロセッサ１６４は、ユーザインタフェース１５０を制御するために使用することができる。別の実施形態においては、複数のコンピュータモジュール１２０−１．．１２０Ｎのプロセッサ（図示せず）は、ステップ１２１４を実行するように構成され、ハブ装置ステップの送信器は、ステップ１２１６を実行するように構成されている。
【００６７】
図７は、第４の例示的なシステムの概略図である。ここでは、制御装置１４０およびコンピュータモジュール１２０は、ユーザインタフェース１５０とともに組合わされ、単一の装置１２０、１４０内に一体化されていることが好ましい。組合わされた装置はハンドヘルドであり、かつ、制御装置１４０として類似の外観を有することができることが好ましい。別の実施形態においては、ユーザインタフェースは別個のエンティティである。組合わされた装置１２０、１４０は、ネットワーク６０およびそれぞれの複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎに通信上結合されている。これらの結合は、複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎがテストデータを備えるデータのワイヤレスによる供給をサポートすることを条件としてワイヤレスであることが好ましい。他の複数の実施形態においては、複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎおよび／またはネットワーク６０との結合は、電線によるとすることができる。
【００６８】
図８は、第５の例示的なシステムの概略図であり、前の例のように、同じおよび／または異なる複数の形式とすることができる複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎが、電線により単一のコンピュータモジュール１２０に通信上結合されている。コンピュータモジュール１２０および制御装置１４０は、ここでは、やはり電線により通信上結合された別個の複数の装置でもある。制御装置１４０は、ＵＳＢケーブルによりコンピュータモジュール１２０に結合された、バーコードリーダなど従来のタグリーダとすることができる。別個のユーザインタフェース１５０、ここでは、画面が、コンピュータモジュール１２０に通信上結合されている。
【００６９】
一部の複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎ、は、コンピュータモジュール１２０の複数のポートに直結することができ、一方、他の複数の臨床分析デバイス、特に専用プリンタポートを介してデータを出力する多くの現代の複数のデバイスには、いくつかの結合された複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎをコンピュータモジュール１２０に通信上結合可能であり、かつ、順次にのみではなく、パラレル使用することを可能にするためのアダプタ（図示せず）（例えばプリンタポート−ＵＳＢドングル）が必要である場合がある。パラレル使用とは、コンピュータモジュールが、臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎのうち、おそらく、試料をまだ分析していてまだコンピュータモジュール１２０にテストデータを配信することができない別の複数の臨床分析デバイスからデータ入力（例えばテストデータ）をまだ予想しているとき、分析判断を複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎ、の１つ上で開始することができることを意味する。アダプタは、臨床データ分析デバイス２０−１．．２０Ｎの出力内に存在する恐れがない独自の識別子を追加することができ、コンピュータモジュール１２０は、その受信されたテストデータがパラレル使用中の複数のデバイス２０−１．．２０Ｎのどのデバイスに属するかを判断することができる。
【００７０】
一部の複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎについては、計器タグ２２−１．．２２Ｎの読み取りにより、コンピュータモジュール１２０が複数の臨床分析デバイス２０−１．．２０Ｎとの相互通信を確立することを可能にするモード選択信号を発生させることができるが、多くの現代の複数のデバイスについては、確立することができる唯一の通信は、片方向であり、デバイスは、データを送信するのみであり、コンピュータモジュール１２０は、従って、データを受信するのみである。
【００７１】
図７に示す例示的なシステムは、例えば３つの臨床分析デバイス２０−１．．．２０Ｎとのワイヤレス通信を確立することができる、制御装置１４０と一体化されたモジュール式のコンピュータ１２０を有する。図８に示すシステムは、図７に示すものと類似の機能性を有するが、全ての通信は、電線によるものである。通常は、図７に示す１つの代わりに図８に示すもののようなシステムにデータの電子的出力用プリンタポートのみを有する現代の臨床分析デバイスを一体化する方が簡単である。
【００７２】
本発明は、プリンタポートを有するだけである臨床分析デバイス２０−１から電子患者情報管理システム８０への分析データの自動転送を可能にし、かつ、いかにして、管理システム８０により必要とされるようにかかる分析データを他の補助データに結合して管理システム８０に転送することができるかの手段となる。計器タグ２２−１の読み取りから情報を受信すると、コンピュータモジュール１２０は、コンピュータモジュール１２０が臨床分析デバイス２０−１から受信されたデータを認知して正しく解釈することを可能にする動作モードを選択することができ、選択されたモードで動作中に、コンピュータモジュール１２０は、完全なとき全ての所要のデータが電子患者情報管理システム８０により必要とされるようなフォーマットでその後送信することができる電子患者情報管理システム８０の要件を遂行するために、例えば、計器タグ２２−１を読み取るのに使用されたように、同じタグリーダを使用して補助データタグを読み取ることにより、どの補助データが入力されるために必要とされるかをユーザに指示することができる。
【００７３】
電子患者情報管理システム８０に転送されることに加えて、データは、システムを使用する健康管理団体により要望通りトレーサビリティが得られ、かつ文書化を行うためにコンピュータモジュール１２０の電子メモリ内に記憶することができる。
【００７４】
一部の複数の実施形態においては、対応する複数のステップ１２１４および１２１６は、上記で論じたように、コンピュータモジュール１２０または制御装置１４０より別のエンティティにより完全にまたは部分的に実行されるように構成されていることができ、上記の別のエンティティは、コンピュータモジュール１２０および／または制御装置１４０に通信上結合可能である。かかるエンティティは、例えば、ハブ装置１６０とすることができるか、または、別の別個の装置（図示せず）とすることができる。かかる複数の実施形態においては、ステップ１４０８は、ステップ１２１４を実行するように構成されたエンティティに送信することである。
【００７５】
上記内で論じた異なる複数のエンティティの電源は、電力ソケットからの電線によるか、直接、間接を問わず電源が供給されたエンティティの別のエンティティとの有線結合によるか、および／またはバッテリによるとすることができる。後者は、通常は、特にワイヤレスで通信するように構成されるときに制御装置１４０に好適である。
【００７６】
名前により包含され、かつ、上記の説明から理解されるように、コンピュータモジュール１２０は、プロセッサユニット、メモリなどを備える。例えば、少なくともハードウェアに関して、市販のコンピュータ、例えば、いわゆる「ネットトップ」コンピュータ、即ち、Ａｓｕｓ  Ｅｅｅ  Ｂｂｏｘモデルまたは類似物など非常に小さい形状因子である安価で低電力のデスクトップコンピュータに対応することができる。 強力さが劣るコンピュータモジュールで、かつ、特別設計のハードウェアを含むことができるように可能でもある。コンピュータモジュール１２０上で実行中であるソフトウェアは、コンピュータモジュールの複数のタスクを実行する特別設計のソフトウェアであることが好ましく、かつ、本明細書で論じる解決策に向けて関連した複数のタスクのみを実行して、かつ、コンピュータモジュール１２０に、本解決策に関係しないいかなる方法でもユーザによりアクセスおよび制御されることを可能にしないか、または、少なくとも制限するように専用であることが好ましい。ソフトウェアはまた、コンピュータモジュール１２０が本解決策に関係ないかまたは本解決策により必要とされない外部通信を開始することを可能にしないか、または、制限することが好ましい。ソフトウェア内のかかる手段は、高いレベルのデータ保護およびデータ安全に備えるものである。
【００７７】
コンピュータモジュールのタグまたは複数のタグ１２２−１．．１２２Ｎは、コンピュータモジュール１２０のソフトウェアがアップデートまたは構成しなければならないとき便利なものとなり得る。コンピュータモジュールタグの読み取りでは、例えば、設置されるべき特定のソフトウェアを選択するかまたは特定の動作モード、例えばソフトウェアの多くの所定の複数の動作モードの１つを選択することにより、例えば、電子患者情報管理システム８０の適切な設定および通信プロトコルを選択することができる。コンピュータモジュールタグの読み取りでは、コンピュータモジュールに、どんな補助データが、システムが機能している医療機関との互換性に向けて必要とされているか、即ち、どんな補助データが電子患者情報管理システム８０および／または電子患者情報が必要とされかつ管理システム８０のデータプロトコルと使用可能であるか指示することもできる。通常、コンピュータタグまたはタグの使用により、特に、コンピュータタグまたはタグが機能すべきである環境、特に電子患者情報管理システム８０とのにコンピュータモジュール１２０の適合が促進される。
【００７８】
複数の図面内および前出の説明での一切の図および説明は、例示的でありかつ制限的でないとみなすべきである。本発明は、開示する実複数の施形態に限定されない。
【００７９】
本発明は、複数の特許請求の範囲により規定され、開示する複数の実施形態の変形は、例えば、複数の図面、本開示および複数の特許請求の範囲を研究することにより、主張される本発明を実践する際に当業者により理解および達成することができる。複数の特許請求の範囲における「を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語の使用は、他の複数の要素または複数のステップを除外するものではなく、冠詞「ａ」または「ａｎ」の使用は、複数を除外するものではない。異なる複数の従属請求項での複数の特徴部の発生は、これらの特徴部の組み合わせを本質的に除外するものではない。複数の特許請求の範囲内の一切の参照符号は、明瞭度を増大されるためのものであり、複数の特許請求の範囲を制限すると解釈しないものとする。
以下に、本願出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
臨床分析デバイス（２０−１）上で実行された分析判断から生じるテストデータが電子患者情報管理システム（８０）に通信することを可能にするシステムであって、
前記臨床分析デバイス（２０−１）に通信上結合可能なコンピュータモジュール（１２０−１）と、
前記コンピュータモジュール（１２０−１）に通信上結合可能なユーザ操作可能制御装置（１４０）と、
前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）により読み取り可能かつ前記臨床分析デバイス（２０−１）に関連した計器タグ（２２−１）とを備え、
前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）は、前記計器タグを読み取ることにより前記臨床分析デバイス（２０−１）を選択するタグリーダ（１４２）を備え、前記計器タグ（２２−１）の読み取りに応答して、モジュール起動信号および／またはモード選択信号を前記コンピュータモジュール（１２０−１）に送信させるように構成され、前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、前記モジュール起動信号および／またはモード選択信号を受信し、かつ、これに応答して前記臨床分析デバイス（２０−１）からの受信されたデータ内のテストデータを特定するように構成され、前記テストデータの前記特定は、前記コンピュータモジュール（１２０−１）の選択された動作モードに従って実行され、前記選択された動作モードは、前記臨床分析デバイス（２０−１）の出力データプロトコルに関連するコンピュータモジュール。
［Ｃ２］
臨床分析デバイス（２０−１）上で実行された分析判断から生じるテストデータが電子患者情報管理システム（８０）に通信されることを可能にする、前記臨床分析デバイスとユーザ操作可能制御装置（１４０）とに通信上結合可能なコンピュータモジュール（１２０−１）であって、前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、好ましくは前記制御装置の使用により前記コンピュータモジュールに送信されたモジュール起動信号を受信するように構成され、前記受信されたモジュール起動信号に応答して前記臨床分析デバイス（２０−１）からの受信されたデータ内のテストデータを特定するように構成され、前記テストデータの前記特定は、前記コンピュータモジュールの選択された動作モードに従って実行されるコンピュータモジュール。
［Ｃ３］
前記モジュール起動信号は、以下、即ち、前記コンピュータモジュール（１２０−１）のアイデンティティ、前記臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティの１つまたはそれ以上と関係がある情報を備えるＣ１〜Ｃ２のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール（１２０−１）。
［Ｃ４］
前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、更に、好ましくは前記制御装置（１４０）の使用により前記コンピュータモジュールに送信されるモード選択信号を受信するように構成され、かつ、前記モード選択信号に応答して前記動作モードを選択するように構成されるＣ１〜Ｃ３のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ５］
前記モード選択信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）の前記出力データプロトコルに関係がある情報を備えるＣ４に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ６］
前記モード選択信号は、前記臨床分析デバイス（２０−１）の前記形式および／またはアイデンティティと関係がある情報を備えるＣ１〜Ｃ５のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ７］
前記モジュール起動信号および前記モード選択信号は、全く同一の信号であるＣ１〜Ｃ６のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ８］
前記動作モードは、各１つがそれぞれの臨床分析デバイス出力データプロトコルに関連する、前記コンピュータモジュール（１２０−１）の複数の所定の動作モードから選択されるＣ１〜Ｃ７のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ９］
前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、前記コンピュータモジュールが間接的に前記臨床分析デバイスに対応するために使用することができるように、一度に１つの臨床分析デバイス（２０−１）と対になるように構成されるＣ１〜Ｃ８のいずれか一項に記載のシステム。
［Ｃ１０］
前記コンピュータモジュール（１２０−１）は、更に、前記コンピュータモジュール（１２０−１）を、好ましくは前記制御装置（１４０）の使用により、前記制御装置（１４０）に通信上結合された複数のコンピュータモジュール（１２０−１．．１２０−Ｎ）のシステム（１００）内で個々に選択することを可能にする手段（１２２−１）を備えるＣ１〜Ｃ９のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ１１］
前記コンピュータモジュール（１２０−１）を個々に選択することを可能にする前記手段（１２２−１）は、好ましくは前記コンピュータモジュール（１２０−１）に取り付けられることにより前記コンピュータモジュール（１２０−１）に関連し、かつ、前記制御装置（１４０）により読み取り可能であり、かつ、前記コンピュータモジュール（１２０−１）の前記アイデンティティに関する情報を備えるコンピュータモジュールタグを備えるＣ１０に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ１２］
Ｃ１〜Ｃ８のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）に通信上結合可能なユーザ操作可能制御装置（１４０）であって、前記制御装置は、テストデータに結果的になる分析判断を実行するのに使用される臨床分析デバイス（２０−１）を選択する手段を備え、前記制御装置は、選択された臨床分析デバイス（２０−１）に応答して、モジュール起動信号および／またはモード選択信号を前記コンピュータモジュールに送信させるように構成されるユーザ操作可能制御装置。
［Ｃ１３］
前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）は、ハンドヘルドであるように構成されるＣ１〜Ｃ１２のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ１４］
臨床分析デバイス（２０−１）を選択する前記手段は、前記臨床分析デバイス（２０−１）に関連した計器タグ（２２−１）を読むように構成された、光コードリーダなどタグリーダを備え、前記制御装置（１４０）は、読み取られた計器タグに応答して、前記モジュール起動信号および／または前記モード選択信号を送信させるように構成されるＣ１〜Ｃ１３のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ１５］
前記制御装置（１４０）は、前記テストデータに関連した補助データを読み取る手段を更に備え、前記補助データは、好ましくは、以下、即ち、前記選択された臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティ、患者アイデンティティデータおよび／または試料アイデンティティデータなどテストアイデンティティデータの１つまたはそれ以上に関する情報を備えるＣ１〜Ｃ１４のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ１６］
補助データを読み取る前記手段は、前記補足データタグを読み取るように構成された、光コードリーダなどタグリーダを備えるＣ１〜Ｃ１５のいずれか一項に記載のシステムまたはコンピュータモジュール。
［Ｃ１７］
Ｃ２〜Ｃ１１のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）が通信上結合可能であるとともに、前記コンピュータモジュールは互換性のある動作モードを備える、臨床分析デバイス（２０−１）に関連する計器タグであって、前記計器タグは、好ましくは、前記臨床分析デバイス（２０−１）に取り付け可能である計器タグ（２２−１）であり、前記計器タグは、Ｃ１２〜Ｃ１６のいずれか一項に記載の前記ユーザ操作可能制御装置（１４０）により読み取り可能であり、以下、即ち、前記臨床分析デバイスの出力データプロトコル、前記臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティ、前記計器タグ（２２−１）の前記形式の１つまたはそれ以上と関係がある情報を備えるかまたはこれとリンクしている計器タグ。
［Ｃ１８］
Ｃ２〜Ｃ１１のいずれか一項に記載の複数のコンピュータモジュールおよびＣ１２〜Ｃ１６のいずれか一項に記載の前記制御装置が結合可能であり、ハブ装置を介して前記制御装置が前記複数のコンピュータモジュール（１２０−１）の各１つに通信上結合可能であるハブ装置（１６０）。
［Ｃ１９］
Ｃ２〜Ｃ１１のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）と、以下、即ち、Ｃ１２〜Ｃ１６のいずれか一項に記載の前記制御装置、Ｃ１７に記載の前記計器タグ、Ｃ１８に記載の前記ハブ装置の１つまたはそれ以上を備えるシステム。
［Ｃ２０］
以下、即ち、前記選択された臨床分析デバイス（２０−１）のアイデンティティ、患者アイデンティティデータおよび／または試料アイデンティティデータなどテストアイデンティティデータ）の１つまたはそれ以上に関する情報を備える補足データタグ（３２−１）を更に備えるＣ１〜Ｃ１９のいずれか一項に記載のシステム。
［Ｃ２１］
前記コンピュータモジュール（１２０）および前記制御装置（１４０）は、別個の複数のエンティティであるか、または、１つのエンティティとして一体化されるＣ１〜Ｃ２０のいずれか一項に記載のシステム。
［Ｃ２２］
前記電子患者情報管理システム（８０）のデータプロトコルに従って前記テストデータと前記補助データを関係づけて手配するように構成されたプロセッサユニット（１４４；１６４）を更に備える、前出Ｃ１〜Ｃ２１のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）、前記制御装置（１４０）、前記ハブ装置（１６０）または前記システム。
［Ｃ２３］
前記プロセッサユニット（１４４；１６４）は、好ましくは前記制御装置の使用により前記プロセッサユニットに送信された第２のモード選択信号を受信して、前記第２のモード選択信号に応答して前記電子患者情報管理システム８０の前記データプロトコルを選択するように構成され、前記モード選択信号は、好ましくは、前記電子患者情報管理システムの前記データプロトコルと関係がある情報を備える、Ｃ２２に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）、前記制御装置（１４０）、前記ハブ装置（１６０）または前記システム。
［Ｃ２４］
前記電子患者情報管理システム（８０）に前記関係づけられたデータを送信するように構成された送信器を更に備える、Ｃ２３に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）、前記制御装置（１４０）、前記ハブ装置（１６０）または前記システム。
［Ｃ２５］
前記コンピュータモジュールおよび／または前記制御装置および／または前記ハブ装置に通信上結合され、かつ、好ましくはこれにより制御された、ユーザインタフェース（１５０）、当該の画面、ユーザインタフェース（１５０）好ましくは、タッチスクリーンを更に備えるＣ１〜Ｃ２４のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）、前記制御装置（１４０）、前記ハブ装置（１６０）または前記システム。
［Ｃ２６］
前記ユーザインタフェース（１５０）は、次に前記制御装置を操作する方法、および／または、読み取られた補助データまたは当該のデータの状態、および／または、前記タグリーダにより読み取られたデータまたは当該のデータの状態、および／または、前記コンピュータモジュールにより特定されたテストデータまたは当該のデータの状態をユーザに通信するように制御される、Ｃ２５に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）、前記制御装置（１４０）、前記ハブ装置（１６０）または前記システム。
［Ｃ２７］
前記ユーザインタフェース（１５０）は、読み取られた前記テストデータおよび／または補助データに結果的になる前記分析判断を、前記テストデータおよび／または前記補助データを前記電子患者情報管理システム（８０）に送信することを可能にする前に、受理または拒否するようにユーザを要求するように制御されるＣ２５〜Ｃ２６のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）、前記制御装置（１４０）、前記ハブ装置（１６０）または前記システム。
［Ｃ２８］
前記ユーザインタフェース（１５０）は、別個の装置であるか、または、以下、即ち、前記コンピュータモジュール、前記制御装置、前記ハブ装置のいずれか１つと一体化される、Ｃ２５〜Ｃ２７のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）、前記制御装置（１４０）、前記ハブ装置（１６０）または前記システム。
［Ｃ２９］
前記ユーザインタフェース（１５０）は、以下、即ち、前記コンピュータモジュール、前記制御装置、前記ハブ装置のいずれか１つに結合されかつこれにより制御される、Ｃ２５〜Ｃ２８のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）、前記制御装置（１４０）、前記ハブ装置（１６０）または前記システム。
［Ｃ３０］
Ｃ１〜Ｃ２９のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）を操作する方法であって、
好ましくは前記制御装置（１４０）の使用により前記コンピュータモジュールに送信されたモジュール起動信号および／またはモード選択信号を受信すること（１２０２）と、
前記受信されたモジュール起動信号に応答して、前記臨床分析デバイス（２０−１）からの受信されたデータ内のテストデータを特定すること（１２１２）と、の各ステップを備え、前記テストデータの前記特定は、前記コンピュータモジュールの選択された動作モードに従って実行される方法。
［Ｃ３１］
Ｃ１〜Ｃ３０のいずれか一項に記載の前記コンピュータモジュール（１２０−１）のメモリに取り込み可能なコンピュータプログラム製品であって、Ｃ３０に記載の前記方法に従って前記複数のステップを実行することを引き起こすために適合されたプログラムコードを備えるコンピュータプログラム製品。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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