(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペン用針であって、
ハブと、
前記ハブに固定して連結される針と、
前記ハブおよび前記針を取り外し可能に受ける外被であって、前記外被の前記ハブからの取り外しを容易にする第１の把持部材であって、前記外被の外面から外方に延在する第１のウィングと第２のウィングを備える第１の把持部材を有する外被と、
前記外被に取り外し可能に連結されるシーリング部材であって、前記シーリング部材の前記外被からの取り外しを容易にする第２の把持部材、及び、キャップを有するシーリング部材とを備え、
前記第２の把持部材は前記キャップから前記針の長手方向軸に実質的に平行な方向に延在するリング形部材を備える
ことを特徴とするペン用針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、あまり器用でない使用者または身体障害もしくは視覚障害を持つ使用者による操作を容易にするペン用針に関する。より詳細には、本発明は、一般に、あまり器用でない使用者または身体障害もしくは視覚障害を持つ使用者にとって薬物の注射が容易になる、薬物送達装置用のペン用針に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は、３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．  １１９（ｅ）のもと、参照により本明細書にその内容全体が組み込まれている、２００９年２月６日に出願した米国特許仮出願第６１／１５０６７８号明細書の利得を請求する。
【０００３】
インスリンおよび他の注射可能な薬物は、一般に薬物送達ペンなどの薬物送達装置によって投与され、その場合、使い捨てのペン用針が取り付けられ、薬物容器へのアクセスを容易にし、流体が容器から出て針を通り患者に入ることができるようになる。
【０００４】
技術および競合が進むにつれ、要望は、より短く、より細く、より痛みの少ないより有効な注射へと移行し、ペン用針およびその部品の設計はますます重要になってきている。設計は、大量生産規模で経済的に製造する機能を維持する一方で、注射技術、注射の深さの制御および精度、安全に使用され廃棄するのに安全に輸送される機能、ならびに誤使用に対する保全を人間工学的に向上させることに積極的に対処する必要がある。
【０００５】
図１および２に示される例示的な薬物送達ペン１００などの薬物送達装置は、皮下ならびに皮内注射用に設計可能であり、典型的には、用量ノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３およびキャップ２１を備える。用量ノブ／ボタン２４によって、使用者は注射すべき薬物の投与量をセットすることができる。外側スリーブ１３は、薬物を注射するとき使用者によって把持される。キャップ２１は、シャツのポケット、財布または他の適当な場所に薬物送達ペン１００を安全に保持し、針による不慮の損傷からのカバー／保護をもたらすように、使用者によって使用される。
【０００６】
図２は、図１の薬物送達ペン１００の分解図である。用量ノブ／ボタン２４には２つの目的があり、注射されるべき薬物の投与量をセットすることにも、また下側ハウジング１７の中を通って薬物送達ペンに取り付けられる薬物カートリッジ１２を通る主ねじ７およびストッパ１５によって一回分の薬物を注射することにも使用される。標準的な薬物送達ペンでは、投与および送達機構は、全て外側スリーブ１３内に見出され、それらは当業者には理解されているので本明細書ではより詳細には説明しない。薬物カートリッジ１２内のプランジャすなわちストッパ１５の遠位方向の運動によって、薬物がハブ２０の針１１内に押しやられる。薬物カートリッジ１２は隔壁１６によって密封される。隔壁１６は、ハブ２０内に配置される隔壁を貫通する針カニューレ１８によって穴が開けられる。ハブ２０は、好ましくは、下側ハウジング１７にねじ込まれるが、カートリッジ１２に取り付けるなど他の取り付け手段も使用可能である。使用者またはペン型注射装置１００を取り扱う人を保護するため、外被６９がハブ２０に取り付けられそれを覆う。内側シールド５９は、外被６９内の患者用針１１を覆う。内側シールド５９は、締まり嵌めまたはスナップ嵌めなどの任意の適当な手段によってハブ２０に固定され、患者用針を覆う。外被６９および内側シールド５９は、使用前に取り外される。キャップ２１は、外側スリーブ１３に隙間なく嵌合し、それによって使用者が薬物送達ペン１００を安全に持ち運ぶことができるようになる。
【０００７】
薬物カートリッジ１２は、典型的には、一方の端部が隔壁１６で封じられ他方の端部がストッパ１５で封じられる、ガラス管である。隔壁１６は、ハブ２０内にある隔壁を貫通するカニューレ１８によって穴が開けられ得るが、薬物カートリッジ１２に対しては動かない。ストッパ１５は、流体密封を維持しながら、薬物カートリッジ１２内で軸方向に移動可能である。
【０００８】
図３は、例示的な薬物送達ペンのペン用針２の分解斜視図を示す。ペン用針２は、カバー（外側シールド）６９、内側シールド５９、針カニューレ１１およびハブ２０を含む。針カニューレ１１の近位端３１０は、針カニューレ１１の遠位（患者側）端３０５が予め決められた長さに延びた状態になるまで、ハブ２０の遠位（患者側）端４０５の中央開口に挿入される。針カニューレ１１は、ハブ突出部４２０内でハブ２０の遠位端４０５内にエポキシ樹脂または接着剤で固定される。
【０００９】
使用者をけがから守り、針カニューレ１１をダメージから守るために、内側シールド５９は、針カニューレ１１の露出部を覆う。内側シールド５９の開いた近位端２１０は、針カニューレ１１の露出部上に配置される。カバー６９の開いた近位端１１０は、内側シールド５９、針カニューレ１１およびハブ２０を覆い隠す。
【００１０】
カバー６９の遠位端１０５は、ペン用針２の内部構成要素への汚染およびダメージを防止し、使用前にそれを取り扱う人がけがをしないように閉じられている。ハブ２０の近位端４１０は、一般的に、カバー６９の端部１１０上に貼り付けられる衛生紙、フォイルカバーまたはラベル（図示せず）によって覆われる。そして、ペン用針の使用者への発送準備ができあがる。使用者がペン用針の使用準備ができると、衛生カバー（図示せず）がカバー６９から取り外され、ハブ２０が標準的なペン１００（図１および図２）の下側ハウジング１７にねじ込まれ、カバー６９およびシールド５９が引っ張り動作によってハブ２０／カニューレ１１サブアセンブリから別々に取り外される。内側シールド５９の遠位端２０５は、カバー６９が取り外された後不慮の針の突き刺しから使用者を守るように、針カニューレ１１の遠位端３０５を覆うように閉じられている。次いで、針カニューレ１１にアクセスするように内側シールド５９が取り外される。このようにして、カバー６９とシールド５９の両方を取り外すには、２つの別々の引っ張り動作が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０２２９５６２号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０１４９９２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
既存のペン用針は、視覚障害もしくは身体障害を持つ使用者またはあまり器用でない使用者に対応していない。ペン用針は、比較的小さな装置であり、上述のようにハブ、ハブ上にしっかり固定される針、内側シールド、外被および衛生カバーすなわちラベルを含む。ペン用針の最も大きな部品は外被であり、一般的に外径０．６インチ（１．５２ｃｍ）、全長１．２インチ（３．０４ｃｍ）である。ラベルは、一般的に、ヒートシーリングで外被に取り付けられ、ラベルを取り去るにはかなりの器用さが必要である。したがって、身体障害もしくは視覚障害を持つ使用者またはあまり器用でない使用者による操作を容易にするペン用針を提供することが必要とされている。
【００１３】
既存の薬物送達ペンは、２００６年１０月１２日公開のＭａｒｓｈ等の特許文献１および２００７年６月２８日公開のＲ．Ｍａｒｓｈの特許文献２に開示されており、その両方の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の一態様によれば、ペン用針アセンブリの外被は、使用者が把持するための増大された表面領域を有する。
【００１５】
本発明の他の態様によれば、ラベルタブは、使用者によるその取り外しを容易にするように増大された表面領域を有する。
【００１６】
本発明の他の態様によれば、ラベルタブは、使用者によるその取り外しを容易にするように内部に開口を有する。
【発明の効果】
【００１７】
上述の目的は、基本的に、ハブおよびハブに固定して連結される針を含むペン用針を提供することによって達成される。外被は、ハブおよび針を取り外し可能に受ける。外被は、外被のハブからの取り外しを容易にする第１の把持部材を有する。シーリング部材は、外被に取り外し可能に連結される。シーリング部材は、シーリング部材の外被からの取り外しを容易にする第２の把持部材を有する。
【００１８】
本発明の目的、利点および顕著な特徴は、添付の図面と併せて、本発明の例示的な実施形態を開示する以下の詳細な説明から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本発明の様々な実施形態の上述の利得およびその他の利点は、以下にある本発明の例示的な実施形態の詳細な説明および添付の図面からより明らかとなろう。
【００２０】
【図１】アセンブリ済みの薬物送達ペンの斜視図である。
【図２】図１の薬物送達ペンの構成要素の分解斜視図である。
【図３】図１の薬物送達ペンのペン用針の分解斜視図である。
【図４】外被がカットリップ（ｃｕｔ  ｌｉｐ）を有し、ウィングを有するキャップが外被に連結される、本発明の例示的な一実施形態によるペン用針の分解斜視図である。
【図５】外被がウィングを有し、リングを有するキャップが外被に連結される、本発明の他の例示的な実施形態によるペン用針の分解斜視図である。
【図６】外被がウィングを有し、開口を有するラベルシールが外被に連結される、本発明の他の例示的な実施形態によるペン用針の分解斜視図である。
【図７】外被がオーバーモールドされたリングを有し、把持するための基部を有するキャップが外被に連結される、本発明の他の例示的な実施形態によるペン用針アセンブリの分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図面を通して、同様の参照番号は、同様の部分、構成要素および構造を示すと理解されよう。
【００２２】
本発明の例示的な実施形態の以下の説明および詳細は、一般に、図１〜３で示されるような典型的な薬物送達ペンにおいて開示されるが、より広範に、注射器、オートインジェクタおよび注入装置などの他の注射装置と一緒にまたはそれに組み込まれて使用する針とハブのアセンブリに適用することができる。
【００２３】
図４に示される本発明の例示的な一実施形態では、ペン用針５０１は、外被５１１、針５２１、ハブ５３１およびシーリング部材すなわちキャップ５４１を含む。ハブ５３１は、外被５１１内に例えば摩擦嵌合によって配置され、それによって針５２１が保護される。キャップ５４１は、外被５１１の端部５１３に連結され、針５２１およびハブ５３１を外被内に封止する。キャップ５４１は、摩擦嵌合により外被５１１の内側または外側のどちらかに嵌合するリムすなわちスカート５４７を有する。スカート５４７は、外被内に配置されるハブ５３１の妨げになるのを避けるように外被５１１の外側に嵌合するのが好ましい。キャップ５４１と外被５１１の間に、中身をいたずらされるとわかる方式の（ｔａｍｐｅｒ−ｅｖｉｄｅｎｔ）シールを設けるように、粘着ラベル、ヒートシーリングまたは熱かしめがキャップ５４１と外被５１１の間の結合部全体にわたって使用され得る。
【００２４】
キャップ５４１は、プラスチック材料製が好ましい。ウィング５４３、５４５は、キャップ５４１から外方に延在し、キャップの外被５１１からの取り外しを容易にする。好ましくは、図４に示されるように、ウィング５４３、５４５は、互いに実質的に反対方向に延在する。
【００２５】
複数の突起５１５は、外被５１１の端部５１３の近位のその外面５１７上に円周方向に配置される。突起５１５によって、（キャップ５４１なし）ペン用針アセンブリ５０１の薬物送達ペンへの装着およびそこからの取り外しの間、外被５１１の把持が容易になる。
【００２６】
図５に示される本発明の他の例示的な実施形態では、ペン用針６０１は、外被６１１、針６２１、ハブ６３１およびシーリング部材すなわちキャップ６４１を含む。ハブ６３１は、外被６１１内に例えば摩擦嵌合によって配置され、それによって針６２１が保護される。キャップ６４１は、外被６１１の第１の端部６１３上に配置され、外被内に針６２１およびハブ６３１を封止する。キャップ６４１は、摩擦嵌合により外被６１１の内側または外側のどちらかに嵌合するリムすなわちスカート６４７を有する。リムすなわちスカート６４７の内部は、外被６１１を封止するように閉じられたキャビティを画成するように端壁６４９でふさがれる。スカート６４７は、外被内に配置されるハブ６３１の妨げになるのを避けるように外被６１１の外側に嵌合するのが好ましい。
【００２７】
キャップ６４１は、プラスチック材料製が好ましい。リング様の突起６４３は、キャップ６４１から軸方向に延在し、キャップの外被６１１からの取り外しを容易にする。リング様の突起６４３は、その把持を容易にする開口６４５を内部に有する。好ましくは、図５に示されるように、リング様の突起は、針６２１の軸に実質的に平行な方向に延在する。
【００２８】
ウィング６１５、６１７は、外被６１１の第２の端部６１４の近位の細長いノーズ部６１８から外方に延在する。ウィング６１５、６１７によって、（キャップ６４１なし）ペン用針アセンブリ６０１の薬物送達ペンへの装着およびそこからの取り外しの間、外被６１１の把持が容易になり、それによって使用者により加えられる必要がある力が低減される。好ましくは、図５に示されるように、ウィング６１５、６１７は、針６２１の軸に実質的に平行な方向に延在する。
【００２９】
図６に示される本発明の他の例示的な実施形態では、ペン用針７０１は、外被７１１、針７２１、ハブ７３１およびシーリング部材すなわちラベル７４１を含む。ハブ７３１は、外被７１１内に例えば摩擦嵌合によって配置され、それによって針７２１が保護される。ラベル７４１は、外被７１１の第１の端部７１３上に配置され、外被７１１内に針７２１およびハブ７３１を封止する。
【００３０】
ラベル７４１は、針７２１の軸に実質的に垂直に延在する。ラベル７４１のタブ７４５の開口７４３によって、外被７１１からのキャップの取り外しが容易になる。タブ７４５の開口７４３によって、使用者はタブ７４５をしっかり把持することができるようになり、それによってあまり器用でない使用者によるラベル７４１の取り外しが容易になる。
【００３１】
ウィング７１５、７１７は、外被７１１の第１の端部７１３の遠位のより幅の広い本体部７１８から外方に延在する。ウィング７１５、７１７によって、（ラベル７４１なし）ペン用針７０１の薬物送達ペン（図２）への装着およびそこからの取り外しの間、外被７１１の把持が容易になり、それによって使用者により加えられる必要がある力が低減される。
【００３２】
図７に示される本発明の他の例示的な実施形態では、ペン用針アセンブリ８０１は、外被８１１、針８２１、ハブ８３１およびシーリング部材すなわちキャップ８４１を含む。ハブ８３１は、外被８１１内に例えば摩擦嵌合によって配置され、それによって針８２１が保護される。キャップ８４１は、外被８１１の第１の端部上に配置され、外被内に針８２１およびハブ８３１を封止する。キャップ８４１は、摩擦嵌合によって外被８１１の内側または外側のどちらかに嵌合するリムすなわちスカート８４７を有する。リムすなわちスカート８４７の内部は、外被８１１を封止するように閉じられたキャビティを画成する端壁８４９によってふさがれる。スカート８４７は、外被８１１内に配置されるハブ８３１の妨げになるのを避けるように外被８１１の外側に嵌合するのが好ましい。
【００３３】
キャップ８４１は、プラスチック材料製が好ましい。キャップ８４１の基部８４３は、外被８１１から外方に延在し、キャップの外被８１１からの取り外しを容易にし、キャップの把持を容易にする。好ましくは、図７に示されるように、キャップ８４１の基部８４３は、針８２１の軸に実質的に垂直な方向に、外被８１１の最も幅が広い部分を越えて延在する。
【００３４】
ゴム製オーバーモールド８５１は、図７に示されるように、外被８１１の第１の端部８１５の遠位の外面８１３上に配置される。オーバーモールド８５１によって、（キャップ８４１なし）ペン用針８０１の薬物送達ペン（図２）への装着およびそこからの取り外しの間、外被８１１の把持が容易になり、それによって使用者により加えられる必要がある力が低減される。オーバーモールド８５１は、外被８１１の最も幅が広い部分上に配置されるのが好ましい。オーバーモールド８５１は、外被８１１の把持をさらに容易にするように、谷部８５３があるなど、起伏がつけられるのが好ましい。
【００３５】
図４〜７に示されるように、内側シールドは使用しないのが好ましい。というのも、内側シールドは、多くの使用者にとって操作が難しい比較的小さい部品であるからだ。したがって、本発明のこれらの例示的な実施形態の場合、内側シールド（図３の５９）は使用しないのが好ましい。
【００３６】
前述の実施形態および利点は、単なる例であり、本発明の範囲の限定として解釈されるべきではない。本発明の例示的な実施形態の説明は、例示的であり、本発明の範囲の限定を意図するものではない。様々な修正形態、変更形態および変形形態は、当業者には明らかであり、それらは添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物で定義される本発明の範囲内に入るものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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