(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を保持するための流体室を画定し第１の断面幅を有する内面を有する側壁、開放近位端、および遠位壁を含む遠位端を有する流体バレル; 
遠位端、近位端、遠位端から近位端まで延びるプランジャーロッド本体、およびバレルの内面と流体密封シールを形成するためにプランジャーロッドの遠位端に配置される栓を含む、流体室の内部に配置されるプランジャーロッド；
流体バレルの側壁に隣接して配置される格納バレルであって、針室を画定する内部表面を有する壁、開放近位端、バリア壁を含む開放遠位端、流体室と針室との間の流体連通を可能にする格納バレルの壁と流体バレルの側壁との間のアパーチャ、および針ハブ、針ハブに取り付けけられた針カニューレを含み、針カニューレはアパーチャと流体連通し且つ近位方向に移動するようにバイアスされる針ハブ組立品、を含む格納バレル；および
針室の内部に配置され、格納バレルの内部でプランジャーロッドから独立して移動可能なトリガー要素、
を含み、
ここで、針ハブ組立品は、針カニューレを近位方向に移動するようにバイアスさせるバイアス手段を含み、トリガー要素は、近位端、トリガー力を提供する自由開放遠位端、および近位端から遠位端まで延び且つ中空内部を画定する内部表面を含むトリガー要素本体を含み、トリガー要素は、針カニューレを格納バレル内に後退させるトリガー力を提供することを特徴とするシリンジ組立品。
【請求項２】
流体室側壁の内面は、第１の断面幅よりも小さい第２の断面幅を画定する近位端に隣接する止め輪を含み、プランジャーロッド本体は、リブの位置におけるバレルの断面幅よりも大きい断面幅を有する可撓性の突起、および壊れやすい部分を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ組立品。
【請求項３】
栓とバレルの遠位壁との間の接触は、突起をバレル内でリブを越えて遠位に前進させ、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止することを特徴とする請求項２に記載のシリンジ組立品。
【請求項４】
プランジャーロッドの遠位端は栓係合部分を含み、栓はプランジャーロッドの栓係合部分に取り付けられており、栓は、あらかじめ選択された軸方向距離にわたって栓係合部分に対して遠位および近位に移動可能であり、プランジャーロッドに遠位方向の力が加えられ、栓の遠位端がバレルの遠位壁と接触したときに、突起はバレル内でリブを越えて遠位に前進し、プランジャーロッドをバレル内にロックすることが可能となり、シリンジ組立品の再使用を防止することを特徴とする請求項２に記載のシリンジ組立品。
【請求項５】
突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、壊れやすい部分が破損することを特徴とする請求項３に記載のシリンジ組立品。
【請求項６】
突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、 壊れやすい部分が破損することを特徴とする請求項４に記載のシリンジ組立品。
【請求項７】
針ハブ組立品は、格納バレルの開放遠位端に配置され、針カニューレ支持体に遠位方向の力を及ぼすための壊れやすい要素を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ組立品。
【請求項８】
トリガー要素に対して遠位方向の力を加えることにより、針ハブ組立品にトリガー力が提供されて、壊れやすい要素が破損され、そうして、針カニューレは格納バレル内に格納されることを特徴とする請求項７に記載されるシリンジ組立品。
【請求項９】
針カニューレは、針ハブとバリア壁との間に配置されたバネによってバイアスされ、これは針ハブに近位方向の力を及ぼすことを特徴とする請求項７に記載のシリンジ組立品。
【請求項１０】
針カニューレは格納バレル内に格納され、それはトリガー要素の中空内部に収納されることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ組立品。
【請求項１１】
格納バレルの開放遠位端は、針ハブ組立品を格納バレルに固定するための固定要素を含み、針ハブ組立品は、固定要素と係合する取付要素を含み、取付要素と固定要素との係合は、針ハブに配置された針シールドによって活性化されることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ組立品。
【請求項１２】
固定要素と取付要素との係合は、アパーチャと針カニューレとの間の流体連通を可能にすることを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ組立品。
【請求項１３】
針シールドは、取付要素と固定要素とが係合すると、針ハブから取り除かれてもよいことを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ組立品。
【請求項１４】
格納バレルの固定要素は、開放遠位端から遠位方向に延びる格納バレルの壁に少なくとも１つの開口部を含み、取付要素は、少なくとも１つの開口部と係合するために針ハブに配置された少なくとも１つの半径方向外側に延びるタブを含むことを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ組立品。
【請求項１５】
針ハブは、針カニューレとアパーチャとの間の流体連通を可能にする開放管路を含み、針ハブのタブと格納バレルの開口部との係合は、開放管路およびアパーチャの整列を可能にすることを特徴とする請求項１４に記載のシリンジ組立品。
【請求項１６】
針ハブは、遠位端、近位端、および遠位端から近位端まで延びるハブ本体を含み、ハブ本体は、外表面、および外表面に沿って配置された少なくとも１つのフィンガー要素を含み、フィンガー要素は、ハブ本体の外表面から外側に延び、および針ハブの外表面に取り付けられる遠位端と、針ハブに取り付けられない自由近位端と、を含むことを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ組立品。
【請求項１７】
針シールドは、閉鎖遠位端、開放近位端、および針ハブを受容するための空洞を画定する中空本体を含み、中空本体は、内側に延び針ハブの少なくとも１つのフィンガーと係合して針ハブを固定要素に対して回転させて針ハブを格納バレルの開放遠位端に取り付ける複数の戻り止めを含む内部表面を含むことを特徴とする請求項１６に記載のシリンジ組立品。
【請求項１８】
複数の戻り止めは、少なくとも１つのフィンガーまたは針ハブに対して回転力を加えて、フィンガーと係合し、針ハブの回転を可能にすることを特徴とする請求項１７に記載のシリンジ組立品。
【請求項１９】
流体室側壁の内面は、第１の断面幅よりも小さい第２の断面幅を画定する近位端に隣接する止め輪を含み、プランジャーロッド本体は、リブにおけるバレルの断面幅よりも大きい断面幅を有する可撓性の突起、および壊れやすい部分を含むことを特徴とする請求項８に記載のシリンジ組立品。
【請求項２０】
栓とバレルの遠位壁との間の接触は、突起をバレル内でリブを越えて遠位に前進させ、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止することを特徴とする請求項１９に記載のシリンジ組立品。
【請求項２１】
プランジャーロッドの遠位端は栓係合部分を含み、栓はプランジャーロッドの栓係合部分に取り付けられており、栓はあらかじめ選択された軸方向距離にわたって栓係合部分に対して遠位および近位に移動可能であり、プランジャーロッドに対して遠位方向の力が加えられて、栓の遠位端がバレルの遠位壁と接触したときに、突起はバレル内でリブを越えて遠位に前進しプランジャーロッドをバレル内にロックすることが可能となり、シリンジ組立品の再使用を防止することを特徴とする請求項１９に記載のシリンジ組立品。
【請求項２２】
突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、壊れやすい部分が破損することを特徴とする請求項２０に記載のシリンジ組立品。
【請求項２３】
突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、壊れやすい部分が破損することを特徴とする請求項２１に記載のシリンジ組立品。
【請求項２４】
針室は、第１の断面幅よりも小さい断面幅を有することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ組立品。
【請求項２５】
開放近位端、流体を保持するための流体室を画定し第１の断面幅を有する内面を有する側壁、および針ハブ組立品を収納するための針室を有するバレルであって、流体室および針室は、流体室と針室との間の流体連通を可能にする第１のアパーチャを有するバリア壁によって分割されているバレル; 
針室の内部に配置される針ハブ組立品であって、針ハブ、壊れやすい接続によって針ハブの内部に支持される針カニューレ、および針カニューレを近位方向に移動するようにバイアスさせるバイアス手段を含み、針カニューレは、第１のアパーチャと流体連通し、近位方向に移動するようにバイアスされている、針ハブ組立品;
流体室の内部に配置されるプランジャーロッドであって、遠位端、近位端、バレルの内面と流体密封シールを形成するためにプランジャーロッドの遠位端に配置される栓、および遠位端から近位端まで延びるプランジャーロッド本体を含む、プランジャーロッド；および
針室の内部に配置される格納ロッドであって、近位端、および格納ロッドに遠位に方向付けられた力を加えた際に針ハブ組立品の壊れやすい接続を破壊して針カニューレを後退させて格納ロッドの内部に格納するための開放遠位端を含む、格納ロッド、
を含むことを特徴とするシリンジ組立品。
【請求項２６】
針ハブ組立品を格納バレルに取り付けるための、針ハブに配置された針シールドをさらに含むことを特徴とする請求項２５に記載のシリンジ組立品。
【請求項２７】
針シールドは、格納バレルへの針ハブ組立品の取り付けの触覚性表示を提供することを特徴とする請求項２６に記載のシリンジ組立品。
【請求項２８】
針シールは、格納バレルからの針ハブ組立品の取り外しを可能にすることを特徴とする請求項２６に記載のシリンジ組立品。
【請求項２９】
格納バレルへの針ハブ組立品の取り付けは、アパーチャと針カニューレとの間の流体連通を可能にすることを特徴とする請求項２７に記載のシリンジ組立品。
【請求項３０】
流体室側壁の内面は、第１の断面幅よりも小さい第２の断面幅を画定する近位端に隣接する止め輪を含み、プランジャーロッド本体は、リブにおいてバレルの断面幅よりも大きい断面幅を有する可撓性の突起、および壊れやすい部分を含むことを特徴とする請求項２５に記載のシリンジ組立品。
【請求項３１】
栓とバレルの遠位壁との間の接触は、突起をバレル内でリブを越えて遠位に前進させ、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止することを特徴とする請求項２５に記載のシリンジ組立品。
【請求項３２】
プランジャーロッドの遠位端は栓係合部分を含み、栓はプランジャーロッドの栓係合部分に取り付けられ、栓は、あらかじめ選択された軸方向距離にわたって栓係合部分に対して遠位および近位に移動可能であり、プランジャーロッドに対して遠位方向に力が加えられ、栓の遠位端がバレルの遠位壁と接触したときに、突起はバレル内でリブを越えて遠位に前進し、プランジャーロッドをバレル内にロックすることが可能となり、シリンジ組立品の再使用を防止することを特徴とする請求項３１に記載のシリンジ組立品。
【請求項３３】
突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、壊れやすい部分が破損することを特徴とする請求項３１に記載のシリンジ組立品。
【請求項３４】
突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、 壊れやすい部分が破損することを特徴とする請求項３２に記載のシリンジ組立品。
【請求項３５】
針バレルは第１の断面幅よりも小さい断面幅を有することを特徴とする請求項２５に記載のシリンジ組立品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の態様は、格納式針および再使用防止機構（feature）を備えるシリンジ組立品、およびそのようなシリンジ組立品を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
針格納機構は、使用者を針刺し損傷から保護するために、シリンジ組立品に組み入れられている。慣用の組立品において、針カニューレを備える針ハブ組立品は、シリンジバレルに取り付けられており、使用者または格納機構によってシリンジバレル内に回収されなければならない。あるいはまた、針シールドは、使用者またはその他によって、針カニューレを越えて（over）配置されてもよい。
【０００３】
針ハブ組立品が格納機構によってシリンジバレル内に格納される慣用のシリンジ組立品において、格納機構は、たいていの場合、シリンジバレルおよび／またはシリンジバレル内に配置されたプランジャーロッド内に提供されている。具体的には、プランジャーロッドは、針ハブが格納された後に、これを収納する室を備えていてもよい。格納機構は、典型的には、プランジャーロッドと栓（stopper）との間に配置され、シリンジバレルの内容物が排出された後に栓を開けるために使用される切断要素を備える。 プランジャーロッドの室を露出させて、格納された針ハブを受け入れる。たいていの場合、針ハブ組立品にバネが組み入れられていて、プランジャーロッド内への針ハブの格納を駆動する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、そのような格納機構は、活性化（activation）のための、切断（cutting）、破壊（breaking）、貫通（piercing）または他の力が集中する機械的作用、および従って、シールされたプランジャーおよび栓が活性化の間に破られるのを可能にするための、さらなる複雑性を必要とする。さらに、最も慣用的に設計された格納式針はプランジャーロッドの後部に対する継続的な圧力による薬注（dosing）の後に活性化されるので、シリンジバレルの内容物を放出するときに同一の力が適用されるはずであるので、格納機構の不注意な活性化が起こる可能性がある。さらに、いくつかの装置は、例えば、薬剤が粘性であり格納機構を活性化するために必要とされる力を超えるさらなる圧力または力を使用者がプランジャーロッドに加えることを必要とする場合に、シリンジの内容物が排出される間に十分な圧力が生成されると、薬注の間に不注意に活性化される可能性がある。時期尚早の活性化は、プランジャーロッドに強い力が加えられる用途において、例えば高速注射の間に、特に問題がある。
【０００５】
プランジャーで活性化される慣用のシリンジバレルの格納機構は、上述のように、シリンジ圧の増大および関連するプランジャーロッドに加えられる力の増大に耐えなければならない。これらの力および圧力の増大は、時期尚早の活性化を防止するために使用可能な力を超え得る大きな活性化力の必要性をもたらす。ほとんどの慣用のシリンジバレルは、完全な投薬（dispensing）の後に投薬動作と同様のやり方で付加的なプランジャー動作を行うので、閾値の力は、完全に底部に達したプランジャーと格納機構の活性化とを使用者が識別するのを可能にするために使用されなければならない。閾値の力は、シリンジバレルの内容物を放出するためにプランジャーロッドに加えられる力から切り離して確認して維持するのが困難である可能性がある。さらに、閾値の力の適正な使用は、シリンジバレルおよび針カニューレを患者の皮膚に対して実質的に平行に位置付ける代わりに、シリンジバレルおよび針カニューレを患者の皮膚に対して大きな角度で位置付けることを使用者に要求する可能性がある。格納機構を活性化させるために必要とされる付加的な力は、プランジャーロッド内の栓または他の除去可能な開口部に付加的な圧力が発生する原因となる可能性があり、これは、栓および／またはプランジャーロッドに機能不全をもたらすのに十分である可能性がある。
【０００６】
格納機構およびそれに続く針ハブのハウジングが流体管路の内部に納められている慣用の格納式シリンジ組立品において、格納機構およびハウジングは、ある容積の薬剤がシリンジバレルの内部に捕捉されるようになる原因となり、それによって無駄を増大させ、潜在的に薬注の精度に影響を及ぼす可能性がある。さらに、捕捉された薬剤の一部は、針カニューレが患者の外部にあるときに格納機構が活性化されるならば、格納機構の活性化の間に排出されて跳ね散りを引き起こし、または針カニューレが患者内にあるときに格納機構が活性化されるならば、患者に投与される投与量に意図されたものでない増大を引き起こす可能性がある。また、シリンジバレルの内部における格納機構の配置は、シリンジをパージングまたはプライミングするときに、捕捉された空気がシリンジバレル内に残留する原因となる可能性がある。このことは、注入空気の可能性をもたらし得る。また、シリンジバレルの大きさは、格納後にその中に収納される格納機構および針ハブ組立品を収容する必要がある。
【０００７】
流体管路の内部に格納機構を収納しないシリンジ組立品において、格納機構は、たいていの場合、格納機構を活性化するために使用者がシリンジ組立品の握りを変更することを必要とする位置に配置される。そのような設計は、これらのシリンジ組立品の特定の使用者に、人間工学的に受け入れられない可能性がある。
【０００８】
慣用の格納シリンジ組立品は、たいていの場合、再使用防止機構を組み込んでおらず、したがって格納機構はセットし直され、そうしてシリンジバレルは再使用される可能性がある。滅菌または十分な滅菌を行わないシリンジ組立品の再使用は、接触伝染性の病気の伝染を促進すると考えられている。
【０００９】
したがって、シリンジ組立品の通常動作を妨げず、格納機構の時期尚早の活性化のリスクを低減させる格納機構を備える格納式シリンジ組立品を提供することが望まれる。また、再使用防止機構を組み込んだ格納式シリンジ組立品を提供することも望まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の１つの態様は、流体を保持するための流体室を画定し第１の断面幅を有する内面を有する側壁、開放近位端、および遠位壁を含む遠位端を有する流体バレル；遠位端、近位端、遠位端から近位端まで延びるプランジャーロッド本体、およびバレルの内面と流体密封シールを形成するためにプランジャーロッドの遠位端に配置される栓を含む、流体室の内部に配置されるプランジャーロッド；流体バレルの側壁に隣接して配置される格納バレルであって、針室を画定する内部表面を有する壁、開放近位端、バリア壁を含む開放遠位端、流体室と針室との間の流体連通を可能にする格納バレルの壁と流体バレルの側壁との間のアパーチャ、および針ハブ、針ハブに取り付けけられた針カニューレを含む針ハブ組立品を含み、針カニューレはアパーチャと流体連通し近位方向に移動するようにバイアスされる格納バレル；および針室の内部に配置され、格納バレルの内部でプランジャーロッドから独立して移動可能なトリガー要素を含み、ここで、トリガー要素は、近位端、トリガー力を提供する自由開放遠位端、および近位端から遠位端まで延び且つ中空内部を画定する内部表面を含むトリガー要素本体を含み、トリガー要素は針カニューレを格納バレル内に後退させるトリガー力を提供するシリンジ組立品に関する。
【００１１】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、流体室側壁の内面は、第１の断面幅よりも小さい第２の断面幅を画定する近位端に隣接する止め輪（retaining ring）を含み、プランジャーロッド本体は、リブの位置における第１の断面幅よりも大きい断面幅を有する可撓性の突起、および壊れやすい部分（frangible portion）を含む。本発明の１つまたは複数の実施形態において、栓とバレルの遠位壁との間の接触は、突起をバレル内でリブを越えて遠位に前進させ、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、プランジャーロッドの遠位端は栓係合部分を含み、栓はプランジャーロッドの栓係合部分に取り付けられており、栓は、あらかじめ選択された軸方向距離にわたって栓係合部分に対して遠位および近位に移動可能であり、プランジャーロッドに対して遠位方向に力が加えられ、栓の遠位端がバレルの遠位壁と接触したときに、突起はバレル内でリブを越えて遠位に前進することが可能となり、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、壊れやすい部分が破損する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、壊れやすい部分が破損する。
【００１２】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、シリンジ組立品の針ハブ組立品は、格納バレルの開放遠位端に配置されており、針カニューレ支持体に遠位方向の力を及ぼすための壊れやすい要素を含む。本発明の１つまたは複数の実施形態において、トリガー要素に対して遠位方向の力を加えることにより、針ハブ組立品にトリガー力が提供されて、壊れやすい要素が破損され、そうして針カニューレは格納バレル内に格納される。本発明の１つまたは複数の実施形態において、針カニューレは、 針ハブとバリア壁との間に配置されたバネによってバイアスされ、これは針ハブに近位方向の力を与える。
【００１３】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、針カニューレは格納バレル内に格納され、それはトリガー要素の中空内部に収納される。
【００１４】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、格納バレルの開放遠位端は、針ハブ組立品を格納バレルに固定するための固定要素（securing element）を含み、針ハブ組立品は、固定要素と係合する取付要素を含み、取付要素と固定要素との係合は、針ハブに配置された針シールドによって活性化される。本発明の１つまたは複数の実施形態において、固定要素と取付要素との係合は、アパーチャと針カニューレとの間の流体連通を可能にする。本発明の１つまたは複数の実施形態において、針シールドは、取付要素と固定要素との係合の際に、針ハブから取り除かれてもよい。本発明の１つまたは複数の実施形態において、格納バレルの固定要素は、開放遠位端から遠位方向に延びる格納バレルの壁に少なくとも１つの開口部を含み、取付要素は、少なくとも１つの開口部と係合するために針ハブに配置された少なくとも１つの半径方向外側に延びるタブを含む。本発明の１つまたは複数の実施形態において、針ハブは、針カニューレとアパーチャとの間の流体連通を可能にする開放管路（open conduit）を含み、針ハブのタブと格納バレルの開口部との係合は、開放管路およびアパーチャの整列を可能にする。
【００１５】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、針ハブは、遠位端、近位端、および遠位端から近位端まで延びるハブ本体を含み、ハブ本体は、外表面、および外表面に沿って配置された少なくとも１つのフィンガー要素を含み、フィンガー要素は、ハブ本体の外表面から外側に延び、および針ハブの外表面に取り付けられる遠位端と針ハブに取り付けられない自由近位端とを含む。本発明の１つまたは複数の実施形態において、針シールドは、閉鎖遠位端、開放近位端、および針ハブを受容するための空洞を画定する中空本体を含み、中空本体は、内側に延び針ハブの少なくとも１つのフィンガーと係合する複数の戻り止めを含む内部表面を含み、固定要素に対して針ハブを回転させて、針ハブを格納バレルの開放遠位端に取り付ける。本発明の１つまたは複数の実施形態において、複数の戻り止めは、少なくとも１つのフィンガーまたは針ハブに対して回転力を適用して、フィンガーと係合し、針ハブの回転を可能にする。
【００１６】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、流体室側壁の内面は、第１の断面幅よりも小さい第２の断面幅を画定する近位端に隣接する止め輪を含み、プランジャーロッド本体は、リブの位置におけるバレルの断面幅よりも大きい断面幅を有する可撓性の突起、および壊れやすい部分を含む。本発明の１つまたは複数の実施形態において、栓とバレルの遠位壁との間の接触は、突起をバレル内でリブを越えて遠位に前進させ、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、プランジャーロッドの遠位端は栓係合部分を含み、栓はプランジャーロッドの栓係合部分に取り付けられており、栓は、あらかじめ選択された軸方向距離にわたって栓係合部分に対して遠位および近位に移動可能であり、プランジャーロッドに対して遠位方向に力が加えられ、栓の遠位端がバレルの遠位壁と接触したときに、突起はバレル内でリブを越えて遠位に前進することが可能となり、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、プランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、突起がリブを越えて遠位に前進した後に、壊れやすい部分が破損する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、壊れやすい部分が破損する。
【００１７】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、針室は、第１の断面幅よりも小さい断面幅を有する。
【００１８】
本発明のさらに別の実施形態は、開放近位端、流体を保持するための流体室を画定し第１の断面幅を有する内面を有する側壁、および針ハブ組立品を収納するための針室を有するバレルであって、流体室および針室は、流体室と針室との間の流体連通を可能にする第１のアパーチャを有するバリア壁によって分割されているバレル；針室の内部に配置された針ハブ組立品であって、針ハブ、壊れやすい接続によって針ハブの内部に支持されている針カニューレを含み、針カニューレは第１のアパーチャと流体連通し近位方向に移動するようにバイアスされている、針ハブ組立品；遠位端、近位端、バレルの内面と流体密封シールを形成するためにプランジャーロッドの遠位端に配置される栓、および遠位端から近位端まで延びるプランジャーロッド本体を含む、流体室の内部に配置されるプランジャーロッド；および針室の内部に配置される格納ロッドであって、近位端、および格納ロッドに対して遠位に方向付けられた力を加えた際に、針ハブ組立品の壊れやすい接続を破壊し、針カニューレを後退させて格納ロッドの内部に格納するための開放遠位端を含む格納ロッド、を含むシリンジ組立品に関する。
【００１９】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、シリンジ組立品は、針ハブ組立品を格納バレルに取り付けるための、針ハブに配置された針シールドをさらに含む。本発明の１つまたは複数の実施形態において、針シールドは、格納バレルへの針ハブ組立品の取り付けの触覚性表示を提供する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、針シールドは、格納バレルからの針ハブ組立品の取り外しを可能にする。
【００２０】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、格納バレルへの針ハブ組立品の取り付けは、アパーチャと針カニューレとの間の流体連通を可能にする。
【００２１】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、流体室側壁の内面は、第１の断面幅よりも小さい第２の断面幅を画定する近位端に隣接する止め輪を含み、プランジャーロッド本体は、リブにおけるバレルの断面幅よりも大きい断面幅有する可撓性の突起、および壊れやすい部分を含む。本発明の１つまたは複数の実施形態において、栓とバレルの遠位壁との間の接触は、突起をバレル内でリブを越えて遠位に前進させ、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止する。
【００２２】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、プランジャーロッドの遠位端は栓係合部分を含み、栓はプランジャーロッドの栓係合部分に取り付けられており、栓は、あらかじめ選択された軸方向距離にわたって栓係合部分に対して遠位および近位に移動可能であり、プランジャーロッドに対して遠位方向に力が加えられ、栓の遠位端がバレルの遠位壁と接触したときに、突起はバレル内でリブを越えて遠位に前進することが可能となり、プランジャーロッドをバレル内にロックして、シリンジ組立品の再使用を防止する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、プランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、突起がリブを越えて遠位に前進した後に、壊れやすい部分が破損する。本発明の１つまたは複数の実施形態において、突起がリブを越えて遠位に前進した後にプランジャーロッドに近位方向の力を連続的に加えると、壊れやすい部分が破損する。
【００２３】
本発明の１つまたは複数の実施形態において、針バレルは、第１の断面幅よりも小さい断面幅を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／００４８５６０号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００９／０１３１８６９号明細書
【特許文献３】米国特許仮出願参照番号第Ｐ-８８４２号
【特許文献４】米国仮出願整理番号第６１/３６６７４９号
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の１つまたは複数の実施形態に従う、格納式シリンジ組立品の斜視図である。
【図２】図１に示されるシリンジ組立品の側面図である。
【図３】図１に示されるシリンジ組立品をシリンジ組立品の近位端から見た図である。
【図４】図１に示されるシリンジ組立品の側面断面図であり、格納バレルは流体バレルの外側に位置付けられている図である。
【図５】組立品からトリガー要素およびプランジャーロッドが取り外された状態の、線５−５に沿って取った、流体バレルと格納バレルとを示す断面図である。
【図６】格納バレルが流体バレルの内部に入れ子にされている、１つまたは複数の実施形態に従ったシリンジ組立品を示す側面断面図である。
【図７】線７−７に沿って取った、流体バレルと格納バレルとを示す断面図である。
【図８】針ハブ組立品の組み立て前の、図４および図６のプランジャーロッド、針ハブ組立品、およびトリガー要素を示す部分斜視図である。
【図９】トリガー要素に遠位方向の力を加えた後の、図８に示されるプランジャーロッド、針ハブ組立品、およびトリガー要素を示す部分斜視図である。
【図１０】トリガー要素が壊れやすい要素を破壊した後の、図９に示されるプランジャーロッド、針ハブ組立品、トリガー要素を示す部分斜視図である。
【図１１】針ハブ組立品の一部が格納バレル内に後退をし始めた後の、図１０に示されるプランジャーロッド、針ハブ組立品、トリガー要素を示す部分斜視図である。
【図１２】針ハブ組立品の一部がより完全に格納バレル内に格納された後の、図１１に示されるプランジャーロッド、針ハブ組立品、トリガー要素を示す部分斜視図である。
【図１３】１つまたは複数の実施形態に従った針ハブ組立品の組み立てを示す斜視図である。
【図１４】針カニューレおよび針カニューレ支持体が針ハブ内に挿入されている際の、図１３の針ハブ組立品を示す図である。
【図１５】針ハブが針カニューレおよび針カニューレ支持体の周囲に形成されている際の図１４の針ハブ組立品を示す図である。
【図１６】針ハブが針カニューレおよび針カニューレ支持体の周囲により完全に形成されている際の図１５の針ハブ組立品を示す図である。
【図１７】組み立てられた、図１６の針ハブ組立品を示す図である。
【図１８】１つまたは複数の実施形態に従った、格納バレルに組み立てられている針ハブ組立品を示す斜視図である。
【図１９】同様に図１８に示される格納バレルに設置されている際の、針シールドに取り付けられた図１８に示される針ハブ組立品を示す図である。
【図２０】針シールドが針ハブ組立品と係合した後の、図１９に示される針ハブ組立品およびシールドを示す図である。
【図２１】格納バレルに対する回転後の、図２０に示される針ハブ組立品およびシールドを示す図である。
【図２２】針ハブ組立品の開放管路と格納バレルのアパーチャとの整列後の、図２１に示される針ハブ組立品およびシールドを示す図である。
【図２３】針シールドの取り外し後の、図２２に示される針ハブ組立品およびシールドを示す図である。
【図２４】１つまたは複数の実施形態に従った格納式シリンジ組立品の断面側面図である。
【図２５】図２４に示される格納式シリンジ組立品の拡大部分断面図である。
【図２６】針ハブ組立品にトリガー力を加えた後の、図２５に示される格納式シリンジ組立品の拡大部分断面図である。
【図２７Ａ】図２４に示される二腔シリンジバレルの断面上面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ａに示される二腔シリンジバレルを示す断面側面図である。
【図２７Ｃ】近位端から取った、図２７Ａに示される二腔シリンジバレルを示す断面図である。
【図２７Ｄ】遠位端から取った 、図２７Ａに示される二腔シリンジバレルを示す側面図である。
【図２８】図２４に示される針ハブ組立品を示す側面図である。
【図２８Ａ】線Ａ−Ａに沿って取った、図２８に示される針ハブ組立品を示す断面図である。
【図２９】１つまたは複数の実施形態に従った、近位端を示す格納式シリンジ組立品を示す部分断面図である。
【図３０】１つまたは複数の実施形態に従った格納式シリンジ組立品の近位端を示す図である。
【図３１】プランジャーロッドに遠位方向の力を加えた後の、図３０に示される格納式シリンジ組立品の近位端を示す図である。
【図３２】トリガー要素に遠位方向の力を加えた後にトリガー要素が格納バレルの内部にロックされている、図３１に示される格納式シリンジ組立品の近位端を示す図である。
【図３３】１つまたは複数の実施形態に従った、プランジャーロッド、トリガー要素、および針ハブ組立品を示す部分斜視図である。
【図３４】トリガー要素に遠位方向の力を加えた後の、図３３に示されるプランジャーロッド、トリガー要素、および針ハブ組立品を示す部分斜視図である。
【図３５】トリガー要素に遠位方向の力を加える間にトリガー要素が針ハブ組立品と接触した際の、図３４に示されるプランジャーロッド、トリガー要素、および針ハブ組立品の部分斜視図である。
【図３６】トリガー要素が針ハブ組立品にトリガー力を働かせる間の、要素が針ハブ組立品と接触した後の、図３５に示されるプランジャーロッド、トリガー要素、および針ハブ組立品を示す部分斜視図である。
【図３７】針ハブ組立品の一部がトリガー要素内に格納された後の、図３６に示されるプランジャーロッド、トリガー要素、および針ハブ組立品を示す部分斜視図である。
【図３８】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図３８Ａ】図３８に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図３８Ｂ】近位端から取った、図３８に示される格納式シリンジ組立品の図である。
【図３９】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図３９Ａ】図３９に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図３９Ｂ】近位端から取った、図３９に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図４０】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図４１】図４０に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図４２】近位端から取った、図４０に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図４３】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図４３Ａ】図４３に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図４３Ｂ】近位端から取った、図４３に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図４４】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図４４Ａ】図４４に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図４４Ｂ】近位端から取った、図４４に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図４５】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図４６】図４５に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図４７】近位端から取った、図４５に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図４８】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図４９】図４８に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図５０】近位端から取った、図４８に示す格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図５１】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図５２】図５１に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図５３】近位端から取った、図５２に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図５４】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図５４Ａ】図５４に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図５４Ｂ】近位端から取った、図５４に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図５５】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図５６】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図５６Ａ】図５６に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図５６Ｂ】近位端から取った、図５６に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図５７】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品を示す斜視図である。
【図５７Ａ】図５７に示される格納式シリンジ組立品を示す側面図である。
【図５７Ｂ】近位端から取った、図５７に示される格納式シリンジ組立品を示す図である。
【図５８】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【図５９】トリガー要素の遠位方向への移動を防止するためのトリガー要素の回転の後の、図５８に示される格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【図６０】トリガー要素の遠位方向への移動を可能にするためのトリガー要素の回転の後の、図５９に示される格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【図６１】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【図６２】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【図６３】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【図６４】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【図６５】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【図６６】１つまたは複数の実施形態に従った、格納式シリンジ組立品の近位端を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の例示的な実施形態を説明する前に、本発明は、以下の記載に明記される具体的な構造または工程段階に限定されないことは理解されよう。本発明は、他の実施形態のものであることができ、さまざまな方法で実施されることができる。
【００２７】
本開示において、慣例に従い、装置の遠位端は患者に最も近い端部であり、装置の近位端は患者から離れ施術者に最も近い端部である。
【００２８】
本発明の態様は、シリンジ組立品から液体を吸引および放出する格納式シリンジ組立品および方法に関する。
【００２９】
本発明の第１の態様は、使用者によって活性化されて針カニューレを含む針ハブ組立品をシリンジ組立品内に格納する格納機構を有する格納式シリンジ組立品に関する。
【００３０】
図１から図５に示される実施形態において、格納式シリンジ組立品は、流体バレル１１０および格納バレル１２０を含む二腔シリンジバレル１０１を含む。また、格納式シリンジは、針ハブ組立品１４０、プランジャーロッド１６０、栓１７０、およびトリガー要素１９０を含む。図４に示される流体バレルは、遠位端１１１、開放近位端１１９、遠位端１１１から延びる側壁１１２、および室１１５を画定する内面１１４を含む近位端１１９を含む。内面１１４は断面幅を画定しおよび再使用防止機構を含んでいてもよく、これは以下に、より詳細に説明される。遠位端１１１は、遠位端１１１を取り囲む遠位壁１１７を含む。示される実施形態において、側壁１１２は、流体バレルと格納バレルとの間の流体連通を可能にするための第１のアパーチャ１２３を含む。以下に、より詳細に説明されるように、第１のアパーチャ１２３は、また、格納バレル１２０の内部に配置される針カニューレと格納バレル１２０と流体バレル１１０との間の流体連通を可能にする。
【００３１】
図１から図７に示される流体バレルは、再使用防止機構を含んでいてもよい。具体的には、流体バレル１１０は、流体バレルの近位端１１９に隣接する位置で流体バレル１１０の内面１１４の全周囲の周りに延びる保持要素１０９を含んでいてもよい。保持要素の位置における内面１１４の断面幅は、第１の断面幅または流体バレルの長さに沿った残りの位置における内面１１４の断面幅よりも小さい。１つまたは複数の実施形態において、任意選択的なタブまたは戻り止めを使用して、流体バレル１１０の第１の断面幅よりも小さい断面幅を有する流体バレル１１０の領域を作り出すことができる。また、保持要素は、再使用防止機構の活性化を促進させるように形成されていてもよい。また、例えば、流体バレル１１０は、流体バレル１１０の近位端１１９に保持要素に隣接して近位に配置された直径遷移領域を含んでいてもよい。直径遷移領域における流体バレルの内面１１４の断面幅は、流体バレル１１０の遠位端１１１から近位端１１９に向かって増大する。以下に、より詳細に説明されるように、再使用防止機構を利用する格納式シリンジ組立品の実施形態において、流体バレル１１０の再使用防止機構は、プランジャーロッド１６０の対応する再使用防止機構と協働して、プランジャーロッド１６０を流体バレル１１０の内部にロックし、および／またはプランジャーロッド１６０を再使用できないようにする。
【００３２】
格納式シリンジ組立品が単一バレル２００を含んでいてもよい代替的な実施形態が図６から図７に示される。そのような実施形態において、バレルの一部は隔壁２０１によって流体バレル２１０に分割され、バレルの残りの部分は、格納機構および針ハブ組立品を収納し、格納バレル２２０と呼ばれる。隔壁２０１は、流体バレル２１０と格納バレル２２０との間の流体連通を可能にするためのアパーチャ２３２を含んでいてもよい。図６から図７の単一バレル２００は、小さいシリンジの大きさに対して大きい直径を提供することによって握りを改善する人間工学的な設計を提供する。
【００３３】
図１から図５に示される実施形態において、格納バレル１２０は、流体バレル１１０の側壁１１２に隣接して配置されている。図４に示される実施形態において、格納バレル１２０は、針ハブ組立品１４０をその中に収納するように構成されており、格納機構である。格納バレル１２０は、開放遠位端１２１および開放近位端１２９を含む。針室１２５を画定する内部表面１２４を有する壁１２２は、遠位端１２１から開放近位端１２９まで延びている。格納室の壁１２２は、流体バレル１１０の側壁１１２に隣接している。１つまたは複数の実施形態において、壁１２２は、流体バレル１１０と直接的に接触していない格納バレル１２０の部分の周りに延びていてもよく、側壁１１２は、格納バレル１２０と流体バレル１１０との間にバリアを形成していてもよい。換言すれば、側壁１１２の外表面は、流体バレル１１０と直接的に接触している格納バレル１２０の部分に沿って、格納バレル１２０の内部表面１１４を形成していてもよい。
【００３４】
針室１２５の大きさは、針ハブ組立品１４０および／または格納機構を収容するために変更されていてもよい。１つまたは複数の実施形態に従って、格納バレル１２０の内部表面１２４は、流体バレル１１０の第１の断面幅よりも小さい断面幅を有する。具体的な実施形態において、格納バレルの内部表面１２４の断面幅は、流体バレルの内面１１４の断面幅の約９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、または２０％よりも小さい。格納バレルの内部表面１２４の断面幅が流体バレルの内面１１４の断面幅よりも小さいような設計は、人間工学的および機能的な利益を提供する。例えば、二腔バレルシリンジの全体の外観および取り扱いは、使用者にとって、より魅力的である。ある実施形態において、格納バレルは、流体バレルの内部に入れ子にされることができる。例えば、格納バレルと流体バレルとの両方は、共通壁によって境界付けられおよび取り囲まれていてもよく、格納バレルは、流体バレルの内部に部分的にまたは完全に配置されていてもよく、または代替的に、隔壁は、単一バレルを２つの個別バレル、すなわち流体バレルおよび格納バレルに分割していてもよい。
【００３５】
その実施形態における格納バレル１２０の開放遠位端１２１は、完全に開放されていてもよく、または、例えば開放遠位端１２１を部分的に取り囲むバリア壁（不図示）によって、部分的に取り囲まれていてもよい。開放遠位端１２１は、バリア壁がなくてもよく、および完全に開放されていてもよい。そのような実施形態において、針ハブ組立品は、針カニューレとアパーチャ１２３との間の流体連通があるように、開放遠位端１２１の周りに閉鎖体（closure）を形成し、これは、流体バレル１１０と格納バレル１２０との間の流体連通を可能にする。１つの実施形態において、図５に示されるように、壁１２２は、流体室１１５および針室１２５との流体連通を可能にする第２のアパーチャ（不図示）を含んでいてもよい。また、壁の第２のアパーチャは、流体室１１５、針室１２５、および針カニューレの間の流体連通を可能にしてもよい。流体バレル１１０と格納バレル１２０との間の流体連通は、流体バレル１１０第１のアパーチャ（不図示）から格納バレルの第２のアパーチャ（不図示）まで延びる第１の管路（不図示）によって提供されていてもよい。
【００３６】
１つまたは複数の実施形態に従って、格納バレルは、流体バレルの断面の寸法よりも小さい断面の寸法を有する。具体的な実施形態において、格納バレルの断面の寸法は、流体バレルの断面の寸法の約９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、または２０％よりも小さい。格納バレルの断面の寸法が流体バレルの断面の寸法よりも小さいような設計は、人間工学的および機能的な利益を提供する。例えば、二腔バレルシリンジの全体の外観および取り扱いは、使用者にとって、より心地よい。
【００３７】
針ハブ組立品は、針カニューレの開放端から格納バレルの第２のアパーチャ（不図示）まで延びる第２の管路（不図示）を含んでいてもよい。第２の管路は、針カニューレと流体バレルとの間の流体連通を可能にするために第２のアパーチャと整列されていなくてはならない開口部（不図示）を含んでいてもよい。
【００３８】
針ハブ組立品１４０は、格納バレル１２０の内部に配置され、針ハブ１４２および針ハブ１４２に取り付けられた針カニューレ１５０を含む。針ハブ１４２は、遠位端１４１および近位端１４９を含む。針カニューレ１５０は、自由開放遠位端１５１および針ハブの遠位端１４１に取り付けられた開放近位端１５９を含む。図４および図８に示される針ハブ１４２は、針ハブ本体１４３および針ハブ本体１４３の内部に遠位に配置された針カニューレ支持体１４６を含む。針カニューレ支持体１４６は、針カニューレの１つの端を部分的に収納するための窪んだ部分（不図示）を含む。窪んだ部分は、針ハブ１４２を通って格納バレルの第２のアパーチャ（不図示）まで延びて針カニューレ１５０と流体バレル１１０との間の流体連通を可能にする第２の管路（不図示）の一部を含んでいてもよい。
【００３９】
針ハブ組立品１４０の針カニューレ１５０は、近位方向に移動するようにバイアスされる。示される実施形態において、針ハブ組立品１４０は、近位方向に移動するようにバイアスされ、それによって、取り付けられた針カニューレ１５０をバイアスする。示される実施形態において、針ハブ組立品１４０は、針ハブ本体１４３と針カニューレ支持体１４８との間に配置されるバイアス要素１５２によって、近位方向に移動するようにバイアスされる。図１３から図１７に、より詳細に示されるように、バイアス要素１５２は、針カニューレ支持体１４６を取り囲むものとして示されている。図１３に示されるように、針ハブ組立品１４０をバイアス要素１５２と組み立てるために、バイアス要素１５２は、最初に針カニューレ支持体１４６を越えて配置され、圧縮される。針ハブ本体１４３は、遠位端１４４、近位端１４５、遠位端に隣接して配置される遠位部分１４７、および近位端に隣接して配置される近位部分１４８を含む。遠位部分１４７は、それを通して針カニューレ１５０を受容するための開口部（不図示）との円錐形フィッティングを含んでいてもよい。近位端１４８は、２つの蝶番で連結された取り囲み壁１５５、１５６を含む。取り囲み壁１５５、１５６は、針カニューレ支持体およびバイアス要素１５２を、それらが針ハブ本体１４３と組み立てられる際に、取り囲む。具体的には、図１４に示されるように、針カニューレ１５０は、遠位部分１４７の開口部に挿入される。開口部の断面幅は、針カニューレ１５０は開口部を通って延びる一方で針カニューレ支持体１４６は遠位部分１４７の内部に残るように、遠位部分１４７の近位端から遠位部分１４７の遠位端に向かって増大する。図１５から図１６の２つの蝶番で連結された取り囲み壁１５５、１５６は、それらが図１７に示されるように針カニューレ支持体１４６およびバイアス要素１５２を取り囲むまで、内側に動かされる。
【００４０】
示される実施形態において、バイアス要素１５２は針カニューレ支持体１４６と係合している。バイアス要素１５２はバネを含んでいてもよく、バネは針ハブ本体１４３に近位方向に一定の力を加える圧縮バネであってもよい。代替的な実施形態において、バイアス要素１５２は、別の形態で提供されていてもよく、例えば、針ハブとバリア壁との間にレバーアーム（不図示）が配置されていてもよい。針ハブ本体１４３は、バイアス要素１５２、針カニューレ支持体１４６、および針カニューレ１５０が近位方向に動かないように支える壊れやすい要素１５３を含む。以下に、より詳細に説明されるように、壊れやすい要素１５３を破損させると、バイアスされた針ハブ１４２およびそれに取り付けられた針カニューレ１５０が格納バレル１２０に格納されることが可能となる。
【００４１】
１つまたは複数の変形において、針ハブ組立品１４０の全体がバイアスされていてもよい。例えば、針ハブ本体１４３、針カニューレ支持体１４６、および針カニューレ１５０は、バイアスされている全体的なユニットとして提供されていてもよく、格納バレルは、壊れやすく針ハブ組立品１４０に遠位方向の力を加える支持要素（不図示）を含んでいてもよい。バイアス要素１５２は、針ハブ組立品１４０と格納バレル１２０の遠位端１２１との間に位置していてもよい。支持要素によって遠位方向に針ハブ組立品１４０に加えられる力は、バイアス要素１５２によって近位方向に針ハブ組立品１４０に加えられる力を打ち消す。支持要素が破壊されると、針ハブ組立品１４０は、格納バレル１２０内に格納される。
【００４２】
壊れやすい要素１５３は、図８から図１２に、針ハブ本体１４３の内面の部分に沿って配置される、部分的に延びる棚状壁１５４として示されている。棚状壁１５４は、半径方向内側に延びて、針カニューレ支持体を取り囲むバイアス要素１５２に隣接して位置付けられる支持バリアを形成し、これは、バイアス要素１５２の移動または展開（expansion）を防止する。壊れやすい要素１５３が破壊されると、例えばトリガー要素１９０の遠位方向への動きによって、バイアス要素１５２と針カニューレ支持体１４６との間の係合により、バイアス要素１５２は、針カニューレ支持体１４６およびそれに取り付けられた針カニューレ１５０をトリガー要素１９０および／または格納バレル１２０内に移動させる。具体的には、バイアス要素１５２の展開は、針カニューレ支持体１４６および針カニューレ１５０をトリガー要素１９０および／または格納バレル１２０内へ駆動する。
【００４３】
針ハブ組立品は、針室の内部を移動可能に寸法付けられる。針ハブ組立品の大きさおよび形状は、異なる大きさの針室内の動きを可能にするために変更されてもよい。組み立てられた状態において、使用前に、針ハブ組立品は、格納バレルの開放遠位端に位置付けられている。
【００４４】
プランジャーロッド１６０は、流体バレル１１０の内部に位置付けられ、および流体バレル１１０の内面１１４と流体密封シールを形成するためにそれに対して取り付けられた栓１７０を含む。プランジャーロッド１６０は、プランジャーロッド１６０を流体バレル１１０の内部にロックするか、またはその他の方法でプランジャーロッド１６０の動作を停止させる再使用防止機構を含んでいてもよい。プランジャーロッドは、流体バレル１１０に配置された再使用防止機構と協働する再使用防止機構を含んでいてもよい。１つまたは複数の実施形態において、プランジャーロッドは、保持要素１０９の位置における流体バレル１１０の内面１１４の断面幅よりも大きい断面幅を有する突起１１３を含んでいてもよい。上述のように、保持要素は、流体バレル１１０の長さに沿った他の位置よりも小さい断面幅を形成する。したがって、プランジャーロッドの突起が流体バレル１１０の保持要素を越えて遠位に前進するとき、保持要素の、より小さい断面幅は、近位方向への突起の移動を防止する。したがって、プランジャーロッド１６０は保持要素によって流体バレル１１０の内部にロックされる。１つまたは複数の実施形態において、栓１７０および／またはプランジャーロッド１６０は、栓１７０に対するプランジャーロッド１６０の相対運動を可能にする構造を有していてもよい。例えば、栓１７０は、プランジャーロッドの遠位端１６０が内部窪みの内部を遠位方向および近位方向に移動し、したがってプランジャーロッドおよび栓の長さを長くしたり短くしたりすることができる、内部窪みを有していてもよい。栓に対するプランジャーロッドの相対運動を可能にする例示的なプランジャーロッドおよび栓は、特許文献１および２に開示されており、これらの出願のそれぞれは、参照によってその全体が本明細書中に組み込まれている。
【００４５】
また、栓１７０は、同様に流体バレル１１０の再使用防止機構と協働する再使用防止機構を含んでいてもよい。例えば、栓１６０は、保持要素の位置における流体バレル１１０の内面１１４の断面幅よりも大きい断面幅を有するシール部分（不図示）を含んでいてもよい。 そのような実施形態において、流体バレル１１０の止め輪の、より小さい断面幅が、栓１７０が取り除かれるのを防止するため、栓１７０の取り除きは防止されている。プランジャーロッド１６０および栓１７０は、壊れやすい接続１７２によって結合されていてもよく、これはプランジャーロッド１６０を栓１７０から切り離す一方で、栓１７０を保持要素によって流体バレル１１０の内部にロックしたままにする可能性がある。再使用防止機構を含む例示的な栓、ならびに壊れやすい接続によって結合されるプランジャーロッドおよび栓は、上述の特許文献１および２に開示されている。
【００４６】
また、格納式シリンジ組立品１０１は、遠位端１９１および近位端１９９を含むトリガー要素１９０を含む。トリガー要素１９０は、プランジャーロッド１６０の動きとは独立して移動可能であり、格納バレル１２０の針室１２５内に延びている。図４に示される実施形態において、トリガー要素１９０は、使用者がそれに対して遠位方向の力を加えてシリンジ組立品の格納機構を活性化させるトリガーパッド１９４を含む。
【００４７】
トリガー要素１９０は、針ハブ本体１４３の壊れやすい要素１５３にトリガー力を提供してバイアス要素１５２を解放し、そうして針カニューレ１５０が後退して格納バレル内に収容されるように、寸法付けられ、成形され、および位置付けられる。トリガー要素１９０は、遠位端１９１から近位端１９９まで延びるトリガー要素本体１９２を含む。トリガー要素本体１９２は、円筒形状を有するように成形され引き延ばされる。示される実施形態において、トリガー要素１９０は開放遠位端１９１を有し、トリガー要素本体１９２は中空内部１９３を有して、針ハブ１４２および針カニューレ１５０を収納する。トリガー要素の近位端１９９は閉鎖されており、針ハブ１４２および針カニューレ１５０が格納バレル内に格納された後に針ハブ１４２を中空内部１９３の内部に維持するために、テーパー付けられていてもよい。また、針カニューレ支持体１４６は、格納された針カニューレ支持体１４６および針カニューレ１５０をトリガー要素１９０の内部に維持するための構造を含んでいてもよい。
【００４８】
トリガー要素の開放遠位端１９１は、壊れやすい要素１５３に加えられる力を集中させることによってより効率的に壊れやすい要素１５３を破壊するベベル縁を有していてもよい。壊れやすい要素１５３の破壊により、バイアス要素１５２および針カニューレ支持体１４６に遠位方向に加えられた力が解放される。この遠位方向の力の解放の後、バイアス要素１５２によって針カニューレ支持体１４６に加えられる近位方向の力は、バイアス要素１５２の圧縮によって残存する。バイアス要素１５２の展開またはバイアス要素１５２による針カニューレ支持体１４６への近位方向の力の存在により、針ハブ１４２は、格納バレル１２０内、すなわち具体的にはトリガー要素の中空内部１９３に後退または移動する。
【００４９】
使用時に、図８から図１０に示されるように、使用者は、不注意に格納機構を活性化して針カニューレを格納することなく、自由に流体または液体を流体バレル１１０内に吸引し、流体を放出する。使用者が要望どおり液体を吸引し排出した後、使用者は、トリガー要素１９０に縁位方向の力を加えることによって、格納機構を活性化させることができる。別個の格納バレル１２０および針室１２５は、確実なまたは一定の活性化力の使用により格納機構が活性化されることを可能にする。具体的には、活性化力は、もはや、流体室１１５内に充填された液体の粘度に依存しない。加えて、活性化力は、もはや、シリンジ組立品の通常動作の間の偶発的な活性化のリスクを補償する必要はなく、したがって、活性化力は、低いレベルに設定されていてもよい。さらに、格納機構は、もはや、いくつかの格納式シリンジ組立品によって必要とされるように栓を突き破る必要はないので、活性化力は、栓を貫通させるためにも最適化される代わりに、もっぱら格納機構を活性化させるために最適化されることができる。
【００５０】
加えて、流体バレル１１０からの格納機構の分離もまた、もはやプランジャーロッドを用いる流体の吸引および注入と連動していないので、偶発的な活性化のリスクを低減させる。したがって、高速注射の間に強い力を加えることによる格納機構の時期尚早の活性化のリスクはない。使用時に、プランジャーロッド１６０に力を加えるためにフィンガーまたは親指を使用して流体バレル１１０の内容物を放出した後、使用者は、単純に、格納バレル１２０の近位端の親指プレス１６４に隣接して配置されているトリガーパッド１９４にフィンガーまたは親指を移す。使用者は、格納式シリンジ組立品の知られている実施形態において必要とされるように、格納機構を活性化させるために、それらの握りを変更したり両手を使用したりする必要がない。 
【００５１】
本明細書中に開示されるシリンジ組立品の格納バレル、針ハブ組立品、および格納機構の分離は、また、格納式シリンジのあらゆる次元と交換可能な針の使用を可能にする。シリンジ組立品全体に関する針ハブ組立品の非対称の配置は、角度の小さい注入（たとえば、皮下注射）を容易にする。さらに、非対称の配置はまた、使用者がシリンジ組立品を簡単に握ることによって針カニューレの配置を拘束することを可能にする。
【００５２】
１つまたは複数の実施形態において、針ハブ組立品は、格納バレルに取り付けられて、液体のための漏止路を提供してもよい。１つまたは複数の実施形態において、これはシール部材を含む針ハブ組立品を利用することによって達成され、これは針ハブ組立品を組み立てるために必要とされる押し回しによって活性化される。押し回し動作は、格納バレルの対応する構造に結合する針ハブ組立品にわずかにくさび形の表面を組み入れることによって達成される。また、針ハブ組立品は、一方向に回されて取り付けられるように設計されていてもよい。このことは、針ハブ組立品が異なる場所にロックされることを可能にし、一方、加えられたトルクはシール圧に変えられる。
【００５３】
図１８から図２３に示される実施形態において、針ハブ組立品２００は、格納バレル２２０および針シールド２４０と協働して格納バレルにシール圧を提供するように成形され寸法付けられていてもよい。示される実施形態において、格納バレル２２０は、開放遠位端２２１から延びる壁２２３を含む。壁は、針ハブ組立品２００を格納バレルに固定するために、遠位端２２１に配置された固定要素２２２を含む。固定要素２２２は、図１８に示されるように、バレルの側壁と一体的に形成されている。示される実施形態において、固定要素２２２は、対応するフィンガー要素または針ハブ組立品の他の突起を受容するための少なくとも１つの刻み目または開口部２２４を含む。示される実施形態において、開口部２２４は、開放遠位端２２１から遠位方向に延びる。また、固定要素は、開口部２２４に隣接して配置される少なくとも１つの内側に延びる隆起部２２６を含む。隆起部２２６は、格納バレルの開放遠位端２２１内に内側に延びる。
【００５４】
格納バレル２２０は、針ハブ組立品２００と流体室との間の流体連通を可能にするアパーチャ２３２を含む流体室（不図示）を備える流体バレル２３０に取り付けられる。アパーチャ２３２は、格納バレルの開放遠位端２２１の隆起部２２６とは反対側に配置されている。格納バレルの固定要素２２２は、針ハブ組立品２００と協働して針ハブ組立品２００を格納バレルに固定する代替的な構造を含んでいてもよい。
【００５５】
図１９に示されるように、針ハブ組立品２００は、格納バレルに取り付ける前に、針シールド２４０と組み立てられる。図２３に示されるように、針ハブ組立品は、遠位端２０３および近位端（不図示）を有する針ハブ本体２０２を含む。遠位端２０３は、開口部２０４を含む。針カニューレ２０５は、針ハブ本体２０２の内部に配置されており、針ハブ本体の開口部２０４を通って延びている。バイアス要素（不図示）は、例えば図８から図１７を参照して本明細書中に別のように記載されていない限りは、針ハブ本体２０２の内部に配置されていてもよい。針ハブ本体２０２は、格納バレル２２０の固定要素２２２と係合する取付要素２０８を含む外表面２０６を含む。外表面２０６は、一般的に丸みを帯びた円錐形状または湾曲した円錐形状を有する。示される実施形態において、針ハブ組立品の取付要素２０８は、針ハブ本体の外表面２０６に配置される少なくとも１つの半径方向外側に延びるタブ２１０を含む。タブ２１０は隆起部２２６の下方をスライドすることにより隆起部２２６と係合し、針ハブ組立品２００が格納バレルに取り付けられるときに隆起部２２６はタブ２１０に近位方向の力を及ぼす。
【００５６】
また、針ハブ本体２０２は、針カニューレ２０５と流体バレルのアパーチャ２３２との間の流体連通を可能にするための開放管路２１２を含む。示される実施形態において、取付要素２０８および固定要素２２２の位置および配置は、開放管路２１２およびアパーチャ２３２の整列を可能にする。さらに、取付要素２０８および固定要素２２２の適切な係合は、流体バレル２３０と針カニューレ２０５との間の流体連通を確保する。
【００５７】
また、示される実施形態において、針ハブ本体２０２は、外表面２０６に沿って配置される少なくとも１つのフィンガー要素２１４を含む。具体的には、フィンガー要素２１４は、外表面２０６に取り付けられている遠位端２１５、および自由であり針ハブ本体２０２の外表面２０６に取り付けられていない近位端２１６を有する。図２３に示される実施形態において、フィンガー要素２１４は、可撓性であって、ハブ本体の外表面から外側に延びる。フィンガー要素２１４に半径方向外側に向かう力を加えることにより、近位端２１６は、針ハブ本体の外表面２０６から離昇する。示される実施形態におけるフィンガー要素２１４は、針ハブ本体２０２の遠位端２０３と近位端（不図示）との間の中間点に隣接して遠位に配置された遠位環（distal ring）２１７を広げる、細長い形状を有する。示される実施形態において、遠位環２１７は、針ハブ本体２０２の外表面２０６に、外表面２０６の周囲長に沿って延びる刻み目を形成する。１つの変形例において、遠位環は、外表面２０６から外側に延びるリブを形成していてもよい。
【００５８】
フィンガー要素２１４は、示される実施形態において丸みを帯びた遠位端２１５を有するが、異なる形状を有する遠位端２１５を含んでいてもよい。フィンガー要素２１４は、針ハブ本体２０２の外表面２０６に関して高いプラットフォームを形成する。遠位端２１５からベント部分２１８まで、フィンガー要素２１４は、針ハブ本体２０２の円錐形状の外表面２０６に実質的に平行に延びる。ベント部分２１８から近位端２１６まで、フィンガー要素２１４は、格納バレル２２０に実質的に平行に延びる。また、外表面２０６は、フィンガー要素２１４に隣接するインデント部分２０７を含む。インデント部分２０７は、外表面２０６の残りの部分のように湾曲した円錐形を有さないが、そのかわりに、格納バレルに平行な表面を有するか、または格納バレルに関して内側に湾曲している。フィンガー要素２１４およびインデント部分２０７は、タブ２１０に隣接して配置されている。示される実施形態において、針ハブ本体２０２は、互いに針ハブ本体２０２を横切って配置された２つのタブ２１０、インデント部分２０７、およびそれらの間に配置されたフィンガー要素２１４を含む。開放管路２１２は、タブ２１０のフィンガー要素２１４およびインデント部分２０７とは反対側に配置されている。
【００５９】
針シールド２４０は、針カニューレ２０５を取り囲むように、針ハブ本体２０２を越えて配置されている。針シールド２４０は、針カニューレ２０５からの保護を使用者に提供し、針カニューレ２０５の汚染を防止する。また、針シールド２４０は、針ハブ組立品２００と格納バレルの固定要素２２２との係合を活性化させる。示される実施形態において、針シールド２４０は、針ハブ本体２０２と係合する構造を有し、針ハブ組立品２００が格納バレルに適切に取り付けられるように、格納バレル２２０に関してその回転を容易にする。示される実施形態において、針シールド２４０は、閉鎖遠位端（不図示）、開放近位端２４９、および針ハブ本体２０２および針カニューレ２０５を受容するための空洞２４３を画定する中空本体２４２を含む。中空本体２４２は、内部表面２４２を含む。内部表面２４２は、針シールド２４０が針ハブ本体２０２と係合し格納バレルに対する針ハブ組立品２００の取り付けを容易にすることを可能とする構造を含む。
【００６０】
内部表面２４２は、内側に延び針ハブ本体２０２の少なくとも１つのフィンガー要素２１４と係合する複数の戻り止め２４４を含む。戻り止め２４４は、フィンガー要素２１４と係合して、針ハブ組立品２００を格納バレルの開放遠位端に取り付けるために、針ハブ本体２０２を固定要素２２２に関して回転させる。
【００６１】
図２０に示されるように、針ハブ組立品２００および針シールド２４０は格納バレルの開放遠位端２２１の内部に位置付けられるので、フィンガー要素２１４は、格納バレルの壁２２３を越えて移動する際に、屈曲する。 使用者が針シールド２４０およびそれに対して取り付けられている針ハブ組立品２００を回転させる際に、戻り止め２４４は、フィンガー要素２１４と係合し、フィンガー要素２１４に回転力を加えて、タブ２１０が格納バレルの隆起部２２６と係合し且つフィンガー要素２１４が格納バレルの壁２２３の開口部２２４と係合するまで、針ハブ本体２０２および針ハブ組立品２００を回転させる。タブ２１０、隆起部２２６、フィンガー要素２１４、および開口部２２４の係合の際に、アパーチャ２３２は、針ハブ組立品の開放管路２１２と整列される。換言すれば、固定要素２２２および取付要素２０８の係合は、 アパーチャと針カニューレとの間の流体連通を可能にする。固定要素２２２および取付要素２０８の適切な係合の後、針シールドは、針ハブ本体２０２から取り除かれてもよい。
【００６２】
針ハブ組立品２００を格納バレルから取り除くために、使用者は、針シールド２４０を針ハブ本体２０２および針カニューレ２０５を越えて配置し針シールド２４０に回転力を加え、これは順番に、戻り止め２４４がフィンガー要素２１４に回転力を加えるようにし、ならびに針ハブ本体２０２が反対方向に回転してタブ２１０が隆起部２２６からおよびフィンガー要素２１４が開口部から係合を解かれるようにさせる。
【００６３】
本発明の第２の態様は、格納機構の別個の格納容器（containment）および針室内の針カニューレを提供する格納式シリンジ組立品に関する。また、組立品は、シリンジ組立品の近位端に位置付けられた活性化ボタンを含み、これは針室の内部に延び、プランジャーロッドに隣接して位置付けられ、針室に隣接された別個の流体室から流体吸引および放出するために使用される。ボタンの活性化の際に、針ハブは、針室内に解放される。
【００６４】
第２の態様に従う実施形態は、格納式針シリンジに代替的な機構を提供する。典型的な格納式針シリンジは、プランジャーロッドの内部に室を提供して、格納機構が活性化された後に、針カニューレおよび他の付随する構成要素を収納する。これは、シールされたプランジャーと活性化の間に破壊されるべき栓とを可能にするための構成要素のよりいっそうの複雑性を必要とする。第２の態様の実施形態に従う二腔バレルの設計は、格納機構を、慣用のプランジャーおよび栓を使用することができる専用の領域内へ移動させる。
【００６５】
最も慣用的に設計された格納式針（プランジャーで活性化される格納を伴う単一バレル設計）は、薬注の後、プランジャーロッドの後部に連続的な圧力を加えることによって活性化される。 これらは薬剤の投薬の間に加えなければならない同一の力であるので、不注意な活性化が起こり得る。具体的には、薬注の間、例えばより強い加えられるべき力を必要としそのような力は格納機構を活性化させるのに必要とされる力を超える可能性のあるバレルからの粘性薬剤の排出の間、もし十分な圧力が発生したら、そのような装置は、不注意に活性化される可能性がある。他の知られている装置において、栓で発生した圧力は、栓または任意の取り除き可能な開口部のプランジャーロッド内への不具合を引き起こすのに十分である可能性がある。
【００６６】
慣用のタイプの格納機構、プランジャーで活性化される安全シリンジは、上述のような、大きなシリンジ圧および付随する大きなプランジャーの力に耐えなければならない。このことは、時期尚早の格納を防止するために、いくらかの安全マージンによって使用可能な力を超える大きな活性化力の必要性をもたらす。加えて、このタイプの多くの装置は、完全な投薬の後に投薬動作と同じ方向の付加的なプランジャー動作を採用するので、閾値の力は、完全に底部に達したプランジャーと活性化動作との間の違いを使用者が識別することができるように採用されなくてはならない。
【００６７】
プランジャーロッドとは異なる別個の解放機構を組み込むことによって、この制限は、二腔バレルの設計で取り除かれ、解放活性化力は、使用者の要求、人間工学的考慮および安全考慮に基づいて、任意に指定されることができる。さらに、プランジャーロッドから格納活性化を切り離すことによって、針格納が起こるときに操作者により優れた制御を与え不注意な作動の可能性を除去する針格納のために、別個の明確な制御が利用されることが可能になる。さらに、プランジャーロッドおよび栓は、もはや格納機構と共に使用されないので、従来の装置由来の従来のプランジャーロッドおよび栓が本明細書に記載される実施形態と共に使用されてもよい。
【００６８】
第２の態様の１つまたは複数の実施形態に従う格納式シリンジ組立品３００は、図２４から図２９に示される。シリンジ組立品３００は、流体バレル３１０および格納バレル３２０を含む二腔シリンジバレルを含む。また、格納式シリンジは、針ハブ組立品３４０、プランジャーロッド３６０、栓３７０、およびトリガー要素３９０を含む。図２７Ａから図２７Ｄに示される流体バレルは、遠位端３１１、開放近位端３１９、遠位端３１１から延びる側壁３１２、および近位端３１９を含み、室３１５を画定する内面３１４を含む。内面３１４は、断面幅を画定し、以下により詳細に説明される再使用防止機構を含んでいてもよい。遠位端３１１は、遠位端３１１を取り囲む遠位壁３１７を含む。示される実施形態において、側壁３１２は、流体バレルと格納バレルとの間の流体連通を可能にするための第１のアパーチャ３３０を含む。以下により詳細に説明されるように、第１のアパーチャ３３０は、また、格納バレル３２０の内部に配置された針カニューレと流体バレル３１０との間の流体連通を可能にする。
【００６９】
図２４から図２９に示される流体バレルは、再使用防止機構を含んでいてもよい。具体的には、流体バレル３１０は、流体バレルの近位端３１９に隣接する場所に流体バレル３１０の内面３１４の全周囲を取り囲んで延びる保持要素３０９を含んでいてもよい。保持要素の位置における内面３１４の断面幅は、第１の断面幅または流体バレルの長さに沿った残りの位置における内面３１４の断面幅よりも小さい。１つまたは複数の実施形態において、流体バレル３１０の第１の断面幅よりも小さい断面幅を有する流体バレル３１０の領域を作り出すために、任意選択的なタブまたは戻り止めが使用されることができる。保持要素は、また、再使用防止機構の活性化を促進させるように形成されていてもよい。例えば、流体バレル３１０は、また、流体バレル３１０の近位端３１９で保持要素に隣接して近位に配置される直径遷移領域を含んでいてもよい。直径遷移領域での流体バレルの内面３１４の断面幅は、流体バレル３１０の遠位端３１１から近位端３１９に向かって増大する。以下により詳細に説明されるように、再使用防止機構を用いる格納式シリンジ組立品の実施形態において、流体バレル３１０の再使用防止機構は、プランジャーロッド３６０の対応する再使用防止機構と協働して、プランジャーロッド３６０を流体バレル３１０の内部にロックし、および／またはプランジャーロッド３６０をさらに使用することができないようにする。
【００７０】
図２７Ａから図２７Ｄに、より明確に示すように、格納バレル３２０は、流体バレル３１０の側壁３１２に隣接して配置されている。格納バレル３２０は、その内部の針ハブ組立品３４０、および格納機構を収納するように構成されている。格納バレル３２０は、遠位端３２１および開放近位端３２９を含む。遠位端は、その内部に針ハブ組立品３４０を収納するテーパー付けられた壁区画２３２を含む。針室３２５を画定する内部表面３２４を有する壁３２２は、開放遠位端３２１から開放近位端３２９まで延びる。格納室の壁３２２は、流体バレル３１０の側壁３１２に隣接している。１つまたは複数の実施形態において、壁３２２は、流体バレル３１０と直接的には接触しない格納バレル３２０の部分の周囲に延びていてもよく、側壁３１２は、格納バレル３２０と流体バレル３１０との間にバリアを形成していてもよい。換言すれば、側壁３１２の外表面は、流体バレル３１０に直接的に接触する格納バレル３２０の部分に沿って格納バレル３２０の内部表面３２４を形成していてもよい。
【００７１】
針室３２５の大きさは、針ハブ組立品３４０および／または格納機構を収容するために変更されていてもよい。１つまたは複数の実施形態に従って、格納バレル３２０の内部表面３２４は、流体バレル３１０の第１の断面幅よりも小さい断面幅を有する。具体的な実施形態において、格納バレルの内部表面３２４の断面幅は、流体バレルの内面３１４の断面幅の約９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、または２０％よりも小さい。格納バレルの内部表面３２４の断面幅が流体バレルの内面３１４の断面幅よりも小さいような設計は、人間工学的および機能的な利益を提供する。例えば、二腔バレルシリンジの全体の外観および取り扱いは、使用者にとってより魅力的である。ある実施形態において、格納バレルは、流体バレルの内部に入れ子にされることができる。例えば、格納バレルと流体バレルとの両方は、共通壁によって境界付けられおよび取り囲まれていてもよく、格納バレルは、流体バレルの内部に部分的にまたは完全に配置されていてもよく、または代替的に、隔壁は、単一バレルを２つの個別バレル、すなわち流体バレルおよび格納バレルに分割していてもよい。
【００７２】
壁３２２は、流体室３１５および針室３２５との流体連通を可能にする第２のアパーチャ３３２を含んでいてもよい。また、壁の第２のアパーチャは、流体室３１５、針室３２５、および針カニューレの間の流体連通を可能にしてもよい。
【００７３】
１つまたは複数の実施形態に従って、格納バレルは、流体バレルの断面の寸法よりも小さい断面の寸法を有する。具体的な実施形態において、格納バレルの断面の寸法は、流体バレルの断面の寸法の約９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、または２０％よりも小さい。格納バレルの断面の寸法が流体バレルの断面の寸法よりも小さいような設計は、人間工学的および機能的な利益を提供する。例えば、二腔バレルシリンジの全体の外観および取り扱いは、使用者にとってより魅力的である。
【００７４】
針ハブ組立品は、針カニューレの開放端から格納バレルの第２のアパーチャ３３２まで延びる流体管路３５４を含んでいてもよい。第２の管路は、針カニューレと流体バレルとの間の流体連通を可能にするために第２のアパーチャと整列していなければならない開口部（不図示）を含んでいてもよい。
【００７５】
図２８および図２８Ａを参照して、格納バレル３２０の内部に配置される針ハブ組立品３４０は、針ハブ３４２、および針ハブ３４２に取り付けられた針カニューレ３５０を含む。針ハブ３４２は、遠位端３４１および近位端３４９を含む。針カニューレ３５０は、自由開放遠位端３５１および針ハブの遠位端３４１に取り付けられた開放近位端３５９を含む。図２８および図２８Ａに示される針ハブ３４２は、針カニューレの１つの端を部分的に収納するための窪んだ部分３５５を含む。窪んだ部分３５５は、流体管路３５４と流体連通して、針カニューレ３５０と流体バレル３１０との間の流体連通を可能にする。
【００７６】
針ハブ組立品３４０の針カニューレ３５０は、近位方向に移動するようにバイアスされる。示される実施形態において、針ハブ組立品３４０は、近位方向に移動するようにバイアスされ、それによって、取り付けられた針カニューレ３５０をバイアスさせる。針ハブ組立品３４０は、針カニューレ３５０と格納バレルのテーパー付けられた壁区画３２３との間に配置されたバイアス要素３５２によって、近位方向に移動するようにバイアスされる。図２６から図２７に、より完全に示されるように、バイアス要素３５２は、針カニューレ３５０を取り囲むように示されている。
【００７７】
示される実施形態において、バイアス要素３５２は、針カニューレ３５０と係合する。バイアス要素３５２は、バネを含んでいてもよく、バネは、針ハブ３４２に近位方向の一定の力を加える圧縮バネであってもよい。代替的な実施形態において、バイアス要素３５２は、別の形態で提供されていてもよく、例えば、針ハブとバリア壁との間にレバーアーム（不図示）が配置されていてもよい。針ハブ３４２は、格納バレルのテーパー付けられた壁区画３２３と流体密封シールを形成するために、針ハブの外表面３４２に沿って配置される少なくとも１つのハブシール３４３を含む。以下に、より詳細に説明されるように、トリガー要素３９０は、針ハブ３４２を支持し、バイアス要素３５２が近位方向に移動するのを防止する。針ハブ３４２は、針ハブ３４２を支持するトリガー要素３９０の対応する構造を受け入れてこれと係合する少なくとも１つの戻り止め３４４を含む。以下に、より詳細に説明されるように、トリガー要素の対応する構造から戻り止め３４４の係合を解除することにより、バイアスされた針ハブ３４２およびそれに取り付けられた針カニューレ３５０が格納バレル３２０内に格納されることが可能となる。
【００７８】
示される実施形態において、例えば、図２５、図２８、および図２８Ａにおいて、針ハブ３４２は、第１の取付部分を含む。示される実施形態において、第１の取付部分は、針ハブ３４２の反対端に配置された少なくとも２つの戻り止め３４４または溝３４５の形態で提供されている。溝３４５は、針ハブ組立品の近位端３４９に隣接して配置されている。溝は、針ハブ３４２内に半径方向内側に傾斜した第１の部分、傾斜がなく針ハブがそれに沿って配置される軸に対して実質的に平行である第２の部分、および半径方向内側に鋭く傾斜する第３の部分を含むように示されている。第１の取付部分は、トリガー要素３９０の溝３４５との係合を容易にする。第３の部分３４７は、トリガー要素３９０に十分な力が加わるまで、トリガー要素３９０の係合解除を防止する。具体的には、第３の部分３４７の鋭い傾斜は、戻り止め３４４と係合されるときに、トリガー要素が、戻り止め３４４を越えてスライドし戻り止め３４４から外れることを防止する。トリガーロッド３９０に対して本明細書中でトリガー力と呼ばれる戻り止め３４４の第３の部分３４７を乗り越えるための力が十分に加えられると、トリガー要素３９０の針ハブ３４２からの係合解除により、針カニューレ３５０およびそれに取り付けられた針ハブ３４２がバイアス要素３５２によりトリガー要素３９０および／または格納バレル３２０内に移動されることが可能になる。具体的には、バイアス要素３５２の展開は、針カニューレ３５０および針ハブ３４２をトリガー要素３９０および／または格納バレル３２０内へ駆動する。
【００７９】
針ハブ組立品は、針室の内部で移動可能に寸法付けられている。針ハブ組立品の大きさおよび形状は、さまざまな大きさを有する針室内での動きを可能にするように変更されていてもよい。組み立てられた状態において、使用前において、針ハブ組立品は、格納バレルの開放遠位端に位置付けられる。 
【００８０】
プランジャーロッド３６０は、流体バレル３１０の内部に配置されており、流体バレル３１０の内面３１４と流体密封シールを形成するためにそれに取り付けられた栓３７０を含む。プランジャーロッド３６０は、流体バレル３１０の内部にプランジャーロッド３６０をロックするかまたはその他の方法でプランジャーロッド３６０を動作停止にする再使用防止機構を含んでいてもよい。プランジャーロッドは、流体バレル３１０内に配置される再使用防止機構と協働する再使用防止機構を含んでいてもよい。１つまたは複数の実施形態において、プランジャーロッドは、保持要素３０９の位置における流体バレルの内面３１４の断面幅３１０よりも大きい断面幅を有する突起３１３を含んでいてもよい。上述のように、保持要素は、流体バレル３１０の長さに沿った他の場所よりも小さい断面幅を形成する。したがって、プランジャーロッドの突起が流体バレル３１０の保持要素を越えて遠位に前進するとき、保持要素の、より小さい断面幅は、近位方向への突起の移動を防止する。したがって、プランジャーロッド３６０は保持要素によって流体バレル３１０の内部にロックされ、栓３７０および／またはプランジャーロッド３６０は、栓３７０に対するプランジャーロッド３６０の相対運動を可能にする構造を有していてもよい。例えば、栓３７０は、プランジャーロッドの遠位端３６０が内部窪みの内部を遠位方向および近位方向に移動し、したがって、プランジャーロッドおよび栓の長さを伸縮させることを可能とする内部窪みを有していてもよい。栓に対するプランジャーロッドの相対運動を可能にする例示的なプランジャーロッドおよび栓は、上述され参照によって本明細書に組み込まれる特許文献１および２に開示されている。
【００８１】
また、栓３７０は、同様に、流体バレル３１０に配置された再使用防止機構と協働する再使用防止機構を含んでいてもよい。例えば、栓３７０は、保持要素の位置における流体バレルの内面３１４の断面幅３１０よりも大きい断面幅を有するシール部分（不図示）を含んでいてもよい。そのような実施形態において、流体バレル３１０の保持要素の、より小さい断面幅は栓３７０が取り除かれるのを防止するので、栓３７０の取り除きは防止される。プランジャーロッド３６０および栓３７０は、壊れやすい接続３７２によって結合されていてもよく、これは、一方で栓３７０が止め輪によって流体バレル３１０の内部にロックされたまま、プランジャーロッド３６０に、 栓３７０からの結合解除をもたらす可能性がある。再使用防止機構ならびに壊れやすい接続によって結合されたプランジャーロッドおよび栓を含む例示的な栓は、特許文献１および２に開示されており、参照によって本明細書に組み込まれる。
【００８２】
また、格納式シリンジ組立品３００は、遠位端３９１および近位端３９９を含むトリガー要素３９０を含む。トリガー要素３９０は、プランジャーロッド３６０から独立して移動可能であり、格納バレル３２０の針室３２５内に延びる。示される実施形態において、トリガー要素３９０は、使用者がその上に遠位方向の力を加えてシリンジ組立品の格納機構を活性化させるトリガーパッド３９４を含む。
【００８３】
トリガー要素３９０は、遠位端３９１から近位端３９９まで延びるトリガー要素本体３９２を含む。トリガー要素本体３９２は、円筒形状を有するように成形されており、細長い。示される実施形態において、トリガー要素３９０は開放遠位端３９１を有し、トリガー要素本体３９２は、針ハブ３４２および針カニューレ３５０を収納するための中空内部３９３を有する。トリガー要素の近位端３９９は閉鎖されており、針ハブ３４２および針カニューレ３５０が格納バレル内に格納された後に針ハブ３４２を中空内部３９３の内部に維持するためにテーパー付けられていてもよい。また、針カニューレ３５０は、格納された針カニューレ３５０をトリガー要素３９０の内部に維持するための構造を含んでいてもよい。
【００８４】
トリガー要素３９０の遠位端３９１は、第１の取付部分と係合するための第２の取付部分３９４を含む。示される実施形態において、第２の取付部分は、トリガー要素本体３９３から遠位に延びる少なくとも１つの可撓性アーム３９５を含む。可撓性アーム３９５は、針ハブ３４２の溝３４５と係合するように成形され、寸法付けられ、位置付けられた解放部材３９６を含む。具体的には、戻り止めは、半径方向に傾斜している第１の区画３４６、傾斜がなくトリガー要素３９０がそれに沿って配置される軸に対して実質的に平行である第２の部分、および半径方向外側に鋭く傾斜する第３の区画３４７を含む。解放部材３９６は、溝３４５の形状および大きさを再現しない別の形状または大きさを有していてもよいことは理解されよう。 
【００８５】
格納バレルの内部表面３２４は、トリガー力を加えた際にトリガー要素３９０の可撓性アーム３９５を捕捉または維持するための捕捉リブ３８０を含んでいてもよい。具体的には、捕捉リブ３８０は、テーパー付けられた壁区画３２３に隣接して配置され、針室３２５内へ延びる。捕捉リブは、格納バレルの内部表面に取り付けられる遠位端、および針室３２５内に延びる自由近位端を有する。捕捉リブ３８０は、解放部材３９６が溝３４５から係合解除されトリガーロッドが遠位方向に移動するのを可能にするトリガー力を加えた際に、トリガー要素３９０の遠位端３９１が捕捉リブ３８０を越えてスライドしまたは捕捉リブ３８０に乗り上げる（ride over）のを容易にするように輪郭付けられている。図２６により明確に示されるように、トリガー要素３９０の可撓性アーム３９５は、捕捉リブ３８０を越えてスライドし、可撓性アーム３９５は、外側に撓みまたは移動する。捕捉リブ３８０は、可撓性アーム３９５を撓んだ姿勢に保持し、針ハブ３４２、針カニューレ３５０、およびバイアス要素３５２が解放部材 ３９６を越えてトリガー要素の中空内部３９３内に近位方向に移動するのを可能にする。
【００８６】
格納バレル３２０は、格納バレルの近位端に隣接して配置された解放開口部３８３を含む。解放開口部３８３は、格納バレルの壁３２２に刻み目を形成するように含まれていてもよい。トリガー要素３９０は、解放開口部３８３と係合するトリガー要素本体３９２に配置された解放戻り止め３９７を含む。解放開口部３８３および解放戻り止め３９７は、 使用者に針ハブ３４２の溝３４５を乗り越えるためにはどのくらいの力が十分であるかの表示を提供する。 この表示は、視覚性表示、触覚性表示、または視覚性表示および触覚性表示の組み合わせであることができる。具体的には、解放開口部３８３から解放戻り止め３９７を係合解除するために必要とされる力は、トリガー力と同一または実質的に同一である。解放戻り止め３９７の高さは、解放開口部３８３から解放戻り止め３９７を係合解除するためにより大きい力またはより小さい力を必要とするように変更されていてもよい。加えて、解放開口部３８３は、壁３２２の内部表面と解放開口部３８３との間の角度を低減させるために、湾曲した入り口を有するように変更されていてもよい。解放開口部３８３が開放されており閉鎖されていない実施形態において、解放開口部３８３および解放戻り止め３９７は、トリガー力が加えられているかどうかの視覚性表示を提供する。具体的には、使用者は、解放戻り止め３９７が解放開口部３８３と係合しているかどうか見て、トリガー力が加えられているかどうかを知ることができる。
【００８７】
１つまたは複数の実施形態において、解放開口部３８３から解放戻り止め３９７を係合解除するためおよび／または溝３４５から解放部材３９６を係合解除するために必要とされる力であるトリガー力は、少なくとも約４ポンドの力（重量ポンド）である。１つまたは複数の変形例において、トリガー力は約４重量ポンドである。別の変形例において、トリガー力は、２重量ポンド、３重量ポンド、４重量ポンド、５重量ポンド、または６重量ポンドを含んでいてもよい。より具体的な実施形態において、トリガー力は、約３．５重量ポンドから約４．５重量ポンドの範囲内である。
【００８８】
示される実施形態において、針ハブ組立品は、格納バレルの内部に封入されているので、取り外せないように格納バレル３２０に取り付けられている。１つまたは複数の代替的な実施形態において、針ハブ組立品は、格納バレル３２０に取り除き可能に取り付けられていてもよく、または、使用者によって格納バレルの開放遠位端３２１に取り付けられていてもよい。
【００８９】
図２９を参照して、プランジャーロッド３６０の長さ、トリガー要素３９０、およびシリンジバレル３０１は、図２９に示されるようにシリンジの全内容物の排出の際にプランジャーロッド３６０がトリガー要素と整列するように、変更されていてもよい。プランジャーロッド３６０およびトリガー要素３９０の整列は、流体バレル３１０の内容物が排出され、針カニューレ３５０が格納バレル内に格納されることができることの１つまたは複数の視覚性表示および触覚性表示を提供する。さらに、栓３７０が流体バレル３１０の遠位壁３１７接触した後のトリガー要素３９０およびプランジャーロッド３６０のそのような整列は、流体バレルが満たされているときにトリガー要素３９０がプランジャーロッド３６０と整列していないことを必要とする。具体的には、トリガー要素３９０は、プランジャーロッド３６０よりも格納バレルの近位端３２９および流体バレルの近位端３１９の近くに位置している。この整列は、針カニューレの格納が望ましくないときに、格納機構の不注意な活性化の可能性を低減する。
【００９０】
本発明の第３の態様は、格納機構の時期尚早の活性化を防止する構造を組み入れた格納式シリンジ組立品に関する。格納式シリンジ組立品は、図３０から図３２に示される。図３０および図３２に示される実施形態において、シリンジ組立品４００は、本明細書中に別のように記載されていない限りは、格納バレル４２０および流体バレル４１０を含む二腔シリンジバレルを含む。トリガー要素４９０は、格納バレル４２０の内部に配置され、プランジャーロッド４６０は流体バレル４１０の内部に配置されている。プランジャーロッド４６０およびトリガー要素４９０は、プランジャーロッドがトリガー要素４９０と相互作用してトリガー要素４９０を偶発的に活性化させることを防止する機構を有する。加えて、プランジャーロッド４６０およびトリガー要素４９０は、使用者がシリンジ組立品４００を再使用することを防止する再使用防止機構を有する。第３の態様に関して記載されるトリガー要素４９０およびプランジャーロッド４６０のこれらの時期尚早活性化防止機構および再使用防止機構は、本明細書に記載される他のトリガー要素およびプランジャーロッドと組み合わされていてもよい。
【００９１】
トリガー要素４９０は、遠位端（不図示）および近位端４９９ならびに遠位端から近位端４９９まで延びるトリガー要素本体４９２を含む。スナップ４９４は、近位端４９９に隣接して配置されている。示される実施形態において、スナップ４９４は、トリガー要素４９０とプランジャーロッド４６０との間に位置する。スナップ４９４は格納バレルと係合し、それらの間の係合は、トリガー要素４９０の遠位方向の動きを妨げまたは防止する。 図３０に示されるように、スナップ４９４は、トリガー要素本体４９２から延びる半径方向外側の延長部として示されている。スナップ４９４は、遠位端４９５および近位端４９６を含む。スナップ４９４は、近位端４９６ から遠位端４９５に向かって増大する高さを有し、スナップ４９４を越えるプランジャーロッド４６０の動きを可能にしまたは容易にする。スナップ４９４の遠位端４９５は、トリガー要素本体に実質的に垂直であるとして示されている。 
【００９２】
スナップ要素４９４は、遠位方向の力を加える際に押し下げ可能である。スナップ要素４９４は、近位方向の力を加える際に押し下げ不可能である。したがって、スナップ要素４９４と格納バレル４２０の係合は、スナップ要素４９４に近位方向の力を加え、これは、スナップ要素が押し下げられるのを防止し、トリガー要素４９０の遠位方向の動きを妨げる。プランジャーロッド４６０が遠位方向に動かされたとき、これはスナップ要素４９４を押し下げ、トリガー要素４９０の遠位方向の動きを可能にする。プランジャーロッド４６０は、図３０から図３２に平らな半径方向の輪４６２として示される、スナップ要素４９４を屈曲させる接触表面を含んでいてもよく、そうして、トリガー要素４９４は、 遠位方向に動かされてもよく、格納機構の活性化を開始することができる。
【００９３】
使用時に、図３１から図３２に示されるように、流体バレル４１０の全内容物を放出するためのプランジャーロッドの遠位方向の動きは、スナップ要素４９４を押し下げする。プランジャーロッドが底部に達したときまたは流体バレル４１０の全内容物が排出されたとき、栓は流体バレルの遠位端と接触し、プランジャーロッドはスナップ要素４９４を押し下げし続ける。スナップ要素４９４の押し下げは、シリンジの内容物が排出された後のみ、トリガー要素４９０の移動を可能にする。したがって、格納機構の時期尚早の活性化が防止される。
【００９４】
スナップ要素４９４の根底にある原理は、９０度と同程度であることができる急角度の表面を含めることによって、格納バレルを係合し、トリガー要素の遠位の動きを防止する。スナップ要素４９４は、軸方向に十分な剛性を有していてもよいが、半径方向に容易に屈曲可能であってもよい。これは、プランジャーロッドがスナップ要素４９４と係合するときに円滑な屈曲を保証する。
【００９５】
１つまたは複数の実施形態において、図５８から図６０に示されるように、スナップ要素４９４は回転可能であってもよく、そうして輸送および保管の間、回し外されていてもよい。使用前においてまたは活性化の前において、図５８に示されるように、トリガー要素４９０は、スナップ要素４９４が図５９に示されるようにトリガー要素４９０の遠位方向の動きを防止するように位置付けられるように、回されまたは回転されてもよい。その後、格納機構の活性化が望まれるとき、例えば、流体バレル４１０の内容物が排出されているとき、トリガー要素４９０は、スナップ要素４９４が図６０に示されるようにトリガー要素４９０の遠位方向の動きを可能にするように位置付けられるように、回転されてもよい。
【００９６】
トリガー要素４９０および格納バレル４２０は、再使用防止機構を含む。格納バレル４２０は、 その近位端に隣接して配置された第１のロック要素４４０を含み、これは、トリガー要素本体４９２に配置された第２のロック要素４５０と係合する。第１のロック要素４４０は、格納バレル４２０の壁４２２の開口部４４２として示されている。開口部は他の形態で提供されていてもよいことは理解されよう。第２のロック要素４５０は、トリガー要素本体４９２に配置される外側に延びる突起部４５２として示されている。突起部４５２は、トリガー要素４９２の近位方向への動きを防止する近位に面するストップ面４５４を有し、第１のロック要素４４０および第２のロック要素４５０の係合解除を防止する。
【００９７】
第１のロック要素および第２のロック要素４５０は、格納バレル４２０およびトリガー要素４９０に位置付けられており、そのようにして、これらはトリガーロッドに遠位方向の力が加えられたときに係合して、格納機構を活性化することができる。図３２に示されるように、トリガー要素４９０に遠位方向の力を加えると、突起部４５２は開口部４４２と係合する。
【００９８】
トリガー要素の再使用防止機構は、トリガー要素が格納バレル４２０の内部表面と接触するときに、径方向に容易に屈曲できるように設計されていてもよい。第１のロック要素４４０および第２のロック要素４５０の最終位置において、トリガー要素４９０の突起部４５２は、突起部４５２が再び大きくなりトリガー要素４９０の後進動作をロックする開口部４４２に到達すべきである。これは、トリガー要素４９０が格納バレル４２０から引き出され、格納機構の多重的活性化のために活性化されるのを防止する。この再使用の特徴を加えることによって、格納機構は、１回のみ活性化されることができ、したがって、例えば、後退する針を交換した後の再使用を防ぐ。
【００９９】
本発明の第４の形態は、代替的な格納機構を含む格納式シリンジ組立品５００に関する。格納式シリンジ組立品５００は、図３３から図３７に示される。シリンジ組立品５００は、本明細書中に別のように記載されていない限りは、針室および流体室を含む二腔シリンジバレルを含む。針ハブ組立品５４０は、図８から図１７を参照して説明された針ハブ組立品に従い、ここで、針ハブ５４２は、針カニューレ支持体５４６、針カニューレ支持体に取り付けられた針カニューレ５５０、および針カニューレ支持体５４６、針カニューレ５５０、および針ハブ５４２の間に配置されたバイアス要素５５２を取り囲む。針ハブ５４２は、図３３から図３７に示されるように、遠位端５５３および近位端５５４を含む。遠位端５５３は、円錐形状を有し針カニューレ５５０を受容するためにそれを通る開口部（不図示）を含む、本体部分５４５を含んでいてもよい。近位端５５４は、図８から図１７を参照して上述されるように、本体５４５から近位方向に延びる第１の格納部分５５５を含み、針カニューレ支持体５４６を収納するためのハブ空洞、バイアス要素５５２、および針カニューレを画定する。第１の格納部分５５４は、本体部分５４５に取り付けられる遠位端５５７および自由近位端５５６を含む。また、第１の格納部分５５５は、その近位端において係合タブ５５９を有する少なくとも１つの可撓性部分５５８を含む。係合タブ５５９は、針カニューレ支持体５４６と係合し、針カニューレ支持体５４６に遠位方向の力を働かせて、針ハブ組立品５４０のバイアス要素５５２によって近位方向に加えられる力を打ち消す。
【０１００】
トリガー要素５９０は、遠位端５９１および近位端（不図示）を含む。また、トリガー要素５９０は、本明細書中に別のように記載されていない限りは、遠位端５９１から近位端に向かって延びるトリガー要素本体５９２を含み、これは、格納される針カニューレを収納するための中空内部５９３を含んでいてもよい。トリガー要素本体５９２は、係合タブ５５９を針カニューレ支持体５４６から係合解除し、針ハブ組立品５４０の係合タブ５５９によって加えられる力を解放するために、半径方向外側に延びるリブ５９４を含む。トリガー要素５９０は、トリガー要素によりトリガー力を加える際に、タブ５５９および針カニューレ支持体５４６を係合解除し、これは、係合タブ５５９および／または可撓性部分５５８に遠位方向の十分な力を提供して、可撓性部分５５８を外側に移動させ、そのようにして、係合タブ５５９は針カニューレ支持体５４６ともはや係合しておらず、バイアス要素によって加えられる力はもはや打ち消されない。具体的には、係合タブ５５９によって針カニューレ支持体５４６に加えられる遠位方向の力の除去は、バイアス要素５５２により加えられる力が針カニューレ支持体５４６および針カニューレ５５０をトリガー要素内に移動させることを可能にする。
【０１０１】
本明細書中に記載される実施形態は、参照によってその全体が組み入れられる特許文献３、特許文献４に開示されている代替的な格納機構を含んでいてもよい。具体的には、格納機構は、特許文献３の図７から図１１、図１８から図２２に開示されている。
【０１０２】
本明細書に記載されるシリンジ組立品と利用してもよいトリガー要素の代替的な実施形態は、図３５から図５７、図５７Ａ、図５７Ｂ、および図６１から図６６に示される。
【０１０３】
図３８、図３８Ａ、図３８Ｂ、図３９、図３９Ａ、図３９Ｂ、ならびに図５４、図５４Ａ、図５４Ｂおよび図５５において、トリガー要素の近位端は、流体バレルの開放近位端内にプランジャーロッドを実質的に封入または包囲する円形のトリガーパッドを有する。トリガー要素は、１つまたは複数の刻み目、マーキング、または色識別のようなしるしによってコード化されていてもよい。プランジャーロッドに遠位方向の力を加えることによってトリガー要素を活性化させると、プランジャーロッドの近位端または親指プレスは、トリガーパッドの内部に完全に入れ子にされる。
【０１０４】
図４０から図４２は、プランジャーロッドが、半円形の要素または三日月形の要素に成形されたトリガー要素と係合する設計を示す。プランジャーロッドの親指プレスは、その最も遠位の位置に押し下げられることができ、次いで、使用者は、トリガー要素に力を加えることによってトリガー要素を活性化させることができる。
【０１０５】
図４３から図４７は、トリガー要素の近位端は、湾曲した縁を備える実質的に長方形に成形されたトリガーパッドを有し、プランジャーロッドは、トリガーパッドの内部に入れ子になることができる設計を示す。図４８から図５０において、トリガーパッドは、形状が実質的に長円形である。図５１から図５３において、トリガーパッドは、シリンジ組立品のフィンガーのフランジの一面で針カニューレと整列する。図５６、図５７、図５７Ａ、および図５７Ｂにおいて、トリガー要素は、針カニューレおよび針室と整列するトリガーパッドを有し、トリガーパッドは、針室の本体から外側に延びる。図６１は、トリガー要素が針室の端部の小さいタブである構造を示す。図６２は、遠位方向に力を加えることによって活性化されることができるタブとして、トリガー要素を示す。トリガー要素は、複数の間隔を空けたリブの形態の握り面を有する。図６３は、トリガー要素が使用者によって活性化されることができるブロック形状物の形態である代替的なトリガー要素の設計を示す。図６４は、使用者によってボタンを押すことまたは絞ることによって活性化されて針を格納させることができる、針バレルの近位端に埋め込まれたボタンを示す。
【０１０６】
図６５は、格納機構のトリガー要素を活性化させるために、蝶番で連結された部分に遠位方向の力を加えることによって動かされることができる、蝶番で連結された部分を有するプランジャーロッドの親指プレスを示す。図６６は、トリガー要素が、格納機構を活性化するために、半径方向に移動させられることができるトグル式要素の形態である以外は、図６４にやや似ているトリガー要素を示す。
【０１０７】
本発明の別の実施形態において、本発明のシリンジ組立品から液体を吸引しおよび放出するための方法が、トリガー要素の遠位方向の動きを防止するためにトリガーガードを整列させることを含んで提供される。あらかじめ選択された量の液体は、次いで、針カニューレを液体に挿入しプランジャーロッドに近位方向の力を提供することによって、流体室内に吸引される。流体室からの流体は、プランジャーロッドに遠位方向の力を加えることによって排出される。トリガーガードを整列させてトリガー要素の遠位方向への動きを可能にし、トリガーガードに遠位方向の力を加えて針カニューレを格納バレル内に格納させるトリガー力を提供することによって、針カニューレは格納バレル内に格納される。
【０１０８】
本発明の別の実施形態において、本発明のシリンジ組立品から液体を吸引しおよび放出するための方法は、液体に針カニューレを挿入し、プランジャーロッドに近位方向の力を加えることによって、あらかじめ選択された量の液体を流体室内に吸引することを含んで提供される。流体室からの液体は、次いで、プランジャーロッドに遠位方向の力を加えることによって排出される。プランジャーロッドに遠位方向の連続的な力を加えて、プランジャーロッドの突起を、流体バレルの止め輪を越えて遠位に移動させることにより、プランジャーロッドは、流体バレルの内部にロックされる。トリガーガードを整列させてトリガー要素の遠位方向の動きを可能にし、トリガーガードに遠位方向の力を加えて針カニューレを格納バレル内に格納させるトリガー力を提供することにより、針カニューレは格納バレル内に格納される。
【０１０９】
本発明の別の実施形態において、本発明のシリンジ組立品から液体を吸引しおよび放出するための方法は、流体連通する流体バレルおよび格納バレルを含むシリンジバレルを提供することを含んで提供され、流体バレルは、流体バレルから液体を吸引し放出するための栓に取り付けられるプランジャーロッドを含み、格納バレルは、針ハブ、開口部を有する針カニューレ、および針カニューレを格納バレル内に格納させるトリガー力を提供するためのトリガー要素を含む。針カニューレの開口部は、液体内に沈められ、シリンジの流体バレルは、プランジャーロッドに近位方向の力を加えることによって、液体で満たされる。流体バレルからの液体は、プランジャーロッドに遠位方向の力を加えることにより、排出される。針カニューレは、次いで、トリガー力を提供するためにトリガー要素に遠位方向の力を加えることにより格納バレル内に格納される。 
【０１１０】
本発明の別の実施形態において、本発明のシリンジ組立品から液体を吸引しおよび放出するための方法は、流体バレルから液体を放出した後に、プランジャーロッドを流体バレル内にロックすることをさらに含むように提供されている。
【０１１１】
本発明の別の実施形態において、本発明のシリンジ組立品から液体を吸引しおよび放出するための方法が提供され、ここで、プランジャーロッドに加えられる力は軸に沿って配向されており、この軸は、トリガー要素に加えられた力がそれに沿って配向される軸に対して平行である。
【０１１２】
本発明の別実施形態において、本発明のシリンジ組立品から液体を吸引しおよび放出するための方法が提供され、ここで、液体を放出するためにプランジャーロッドに加えられる力は、トリガー要素に加えられる力よりも小さい。
【０１１３】
本明細書を通して、「１つの実施形態」、「ある実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「実施形態」への言及は、実施形態に関連して記載される特定の構造、材料、または特徴が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、本明細書を通したいろいろな場所での「１つまたは複数の実施形態において」、「ある実施形態において」、「１つの実施形態において」または「実施形態において」のような表現の現れは、必ずしも、本発明の同一の実施形態を言及しているのではない。さらに、特定の特徴、構造、材料または特性は、任意の適当な方法で、１つまたは複数の実施形態と組み合わされていてもよい。 
【０１１４】
本明細書中の発明は、特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、単に、本発明の原理および適用を例示するものであるに過ぎないことは理解されよう。本発明の精神および範囲を逸脱することなく、本発明の方法および装置に対して種々の変更および変形を行うことができることは当業者にとって明らかであろう。したがって、本発明が、添付された特許請求の範囲およびその同等物の範囲内である変更および変形を含むことは意図されている。 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８】
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【図２８Ａ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５７】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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