(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、
シートの主面に沿って形成された複数の前記マイクロニードルを有するマイクロニードル・シートの進行に対して抵抗を付加する抵抗部と、
前記抵抗部を通過してきた前記マイクロニードル・シートを曲げることで前記マイクロニードルを前記主面から立ち上げる曲げ部と
を備えるアプリケータ。
【請求項２】
前記抵抗部が、前記マイクロニードル・シートの進行方向を変える第１の円柱部材である、
請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
前記第１の円柱部材が前記マイクロニードル・シートの進行方向を反転させる、
請求項２に記載のアプリケータ。
【請求項４】
前記曲げ部が、前記マイクロニードル・シートの進行方向を変えることで該マイクロニードル・シートを曲げる第２の円柱部材である、
請求項２または３に記載のアプリケータ。
【請求項５】
前記第２の円柱部材が前記マイクロニードル・シートの進行方向を反転させる、
請求項４に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記第２の円柱部材を前記第１の円柱部材から遠ざけるように該第２の円柱部材をスライドさせるスライダを更に備える
請求項４または５に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記第１及び第２の円柱部材を同時にスライドさせるスライダを更に備える
請求項４または５に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記抵抗部が、前記マイクロニードル・シートを挟むことにより、該マイクロニードル・シートに抵抗を付加する、
請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項９】
前記抵抗部が、前記マイクロニードル・シートが巻き付けられ、該マイクロニードル・シートを前記曲げ部に向かって送り出す筒状の構造物である、
請求項１に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の一側面は、マイクロニードルによる活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、皮膚を介して活性成分を投与するマイクロニードル、及びそのマイクロニードルを備える装置が知られている。例えば下記特許文献１に記載されている回転可能な微細構造装置は、曲線状の基材と、この基材の第１表面上に貼り付けられた複数の微細要素を含むローラー構造とを具備している。複数の微細要素は、微細構造装置が皮膚の上に置かれて所定の方向に転がるときに皮膚の角質層を貫通するように、所定の大きさ及び形状を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００５−５０３２１０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の微細構造装置では、アームに取り付けられたローラーを人手で転がすことで微細要素を穿刺するので、皮膚深部方向に掛かる力がユーザによって異なる。そのため、微細要素に掛かる力の方向が一定せず、穿刺のばらつきが大きくなり、穿刺の再現性が保たれない。そこで、手技の差を生じにくくさせて、穿刺の再現性を高めることが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一側面に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、シートの主面に沿って形成された複数のマイクロニードルを有するマイクロニードル・シートの進行に対して抵抗を付加する抵抗部と、抵抗部を通過してきたマイクロニードル・シートを曲げることでマイクロニードルを主面から立ち上げる曲げ部とを備える。【０００６】
このような側面においては、マイクロニードル・シートの進行に対して抵抗が掛かり、曲げ部によりマイクロニードルが立ち上がる。さらには、水平以外の方向に力が加わることがほとんどなく、力の掛かる方向が一定である状態でマイクロニードルを皮膚に刺すことができる。すなわち、穿刺の再現性を高めることができる。【０００７】
他の側面に係るアプリケータでは、抵抗部が、マイクロニードル・シートの進行方向を変える第１の円柱部材であってもよい。【０００８】
他の側面に係るアプリケータでは、第１の円柱部材がマイクロニードル・シートの進行方向を反転させてもよい。【０００９】
他の側面に係るアプリケータでは、曲げ部が、マイクロニードル・シートの進行方向を変えることで該マイクロニードル・シートを曲げる第２の円柱部材であってもよい。【００１０】
他の側面に係るアプリケータでは、第２の円柱部材がマイクロニードル・シートの進行方向を反転させてもよい。【００１１】
他の側面に係るアプリケータでは、第２の円柱部材を第１の円柱部材から遠ざけるように該第２の円柱部材をスライドさせるスライダを更に備えてもよい。【００１２】
他の側面に係るアプリケータでは、第１及び第２の円柱部材を同時にスライドさせるスライダを更に備えてもよい。【００１３】
他の側面に係るアプリケータでは、抵抗部が、マイクロニードル・シートを挟むことにより、該マイクロニードル・シートに抵抗を付加してもよい。【００１４】
他の側面に係るアプリケータでは、抵抗部が、マイクロニードル・シートが巻き付けられ、該マイクロニードル・シートを曲げ部に向かって送り出す筒状の構造物であってもよい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の一側面によれば、穿刺の再現性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実施形態に係るアプリケータと共に用いるマイクロニードル・シートの平面図である。
【図２】第１実施形態に係るアプリケータの斜視図である。
【図３】図２に対応する正面図である。
【図４】図２に対応する背面図である。
【図５】図２に対応する平面図である。
【図６】図２に対応する底面図である。
【図７】図２に対応する右側面図である。
【図８】図２に対応する左側面図である。
【図９】第１実施形態におけるマイクロニードル・シートの様子を示す図である。
【図１０】図９の部分拡大図である。
【図１１】マイクロニードル・シートに掛かる力を説明する図である。
【図１２】穿刺の態様を模式的に示す図である。
【図１３】第２実施形態に係るアプリケータの斜視図である。
【図１４】図１３に対応する正面図である。
【図１５】図１３に対応する背面図である。
【図１６】図１３に対応する平面図である。
【図１７】図１３に対応する底面図である。
【図１８】図１３に対応する右側面図である。
【図１９】図１３に対応する左側面図である。
【図２０】第２実施形態におけるマイクロニードル・シートの様子を示す図である。
【図２１】図２０の部分拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
【００１８】
（第１実施形態）
第１実施形態に係るアプリケータ１０は、生体内に任意の活性成分（例えば薬剤）を投与するために、マイクロニードル・シート２０上のマイクロニードルを皮膚に穿刺するための補助器具である。使用者はこのアプリケータ１０を用いることで、手で直接マイクロニードル・シート２０を曲げる場合よりも適切な力でマイクロニードルを皮膚に穿刺することができる。
【００１９】
まず、アプリケータ１０に取り付けられるマイクロニードル・シート２０について説明する。図１に示すように、マイクロニードル・シート２０は帯状であり、シートの主面２１に略沿って該シートに形成された複数のマイクロニードル２２を有する。これらのマイクロニードル２２はシートの長手方向及び幅方向のそれぞれにおいて整列するように並んでおり、すべてのマイクロニードル２２の先端は例外なくシートの一端（図１では左方向）を向いている。
【００２０】
マイクロニードル・シート２０及びマイクロニードル２２の材質は限定されない。例えば、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、他の金属、他の樹脂、生分解性素材、セラミック、又は生体吸収性素材のいずれかによりマイクロニードル・シート２０及びマイクロニードル２２を作製してもよい。あるいは、これらの材質を組み合わせてマイクロニードル・シート２０及びマイクロニードル２２を作製してもよい。
【００２１】
マイクロニードル２２はエッチングにより形成することができる。シートが金属であれば薬液でそのシートを打ち抜くことでマイクロニードル２２を形成することができるし、シートが非金属であればレーザーでそのシートを打ち抜くことでマイクロニードル２２を形成することができる。これらの場合には、マイクロニードル２２の周囲に空隙が生ずる。もちろん、エッチング以外の手法によりマイクロニードル２２を形成してもよい。図１に示すように本実施形態ではマイクロニードル２２は三角形状であるが、マイクロニードルの形状は何ら限定されない。いずれにしても、マイクロニードル２２を予めシートの主面２１から立ち上げておく必要がないので、マイクロニードル・シート２０を容易かつ安価に製造することができる。
【００２２】
マイクロニードル・シート２０の寸法も限定されない。具体的には、厚みの下限は５μｍでも２０μｍでもよく、厚みの上限は１０００μｍでも３００μｍでもよい。長さの下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、長さの上限は５０ｃｍでも２０ｃｍでもよい。幅の下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、幅の上限は６０ｃｍでも３０ｃｍでもよい。マイクロニードル・シート２０の長さ及び幅の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、長さ及び幅の上限は生体の大きさを考慮して定められる。
【００２３】
マイクロニードル２２に関するパラメータも限定されない。具体的には、針の高さの下限は１０μｍでも１００μｍでもよく、その高さの上限は１００００μｍでも１０００μｍでもよい。針の密度の下限は０．０５本／ｃｍ２でも１本／ｃｍ２でもよく、その密度の上限は１００００本／ｃｍ２でも５０００本／ｃｍ２でもよい。密度の下限は、１ｍｇの活性成分を投与し得る針の本数及び面積から換算した値であり、密度の上限は、針の形状を考慮した上での限界値である。
【００２４】
皮膚に適用する活性成分の準備方法として、マイクロニードル・シート２０自体に予め活性成分をコーティングしておく手法と、マイクロニードル２２を皮膚に穿刺する前にその皮膚上に活性成分を塗布しておく手法と、マイクロニードル２２を皮膚に穿刺した後にその皮膚上に活性成分を塗布する手法とが考えられる。マイクロニードル・シート２０に予め活性成分をコーティングするのであれば、所定の粘度のコーティング液をなるべく均一な厚みでシート全体に塗布するのが好ましいが、マイクロニードル２２が主面２１に沿っているのでそのような塗布を容易に為し得る。コーティングはスクリーン印刷の原理を用いて実施してもよいし、他の方法により実施してもよい。生分解性のシートを用いる場合には、そのシート自体に活性成分を内包させることも可能である。
【００２５】
次に、図２〜８を用いてアプリケータ１０の構造を説明する。アプリケータ１０は全体として細長い形状を呈しており、長手方向に延びるガイド板１１と、そのガイド板１１に設けられたスライダ１２とを備えている。本実施形態では、図３（正面図）で示される側をアプリケータ１０の前側と定義し、図４（背面図）で示される側をアプリケータ１０の後側と定義する。また、図５（平面図）で示される側をアプリケータ１０の上側と定義し、図６（底面図）で示される側をアプリケータ１０の下側と定義する。
【００２６】
アプリケータ１０の材質の例としてアクリル等のプラスチックが挙げられるが、その材質は何ら限定されるものでなく、例えば金属や他の種類の樹脂などを用いてアプリケータ１０を作製してもよい。
【００２７】
アプリケータ１０の寸法は、マイクロニードル・シート２０の寸法に合わせて決めてもよい。例えば、アプリケータ１０の幅（長手方向と直交する方向における長さ）はマイクロニードル・シート２０の幅に応じて決めてもよい。また、アプリケータ１０の全長（長手方向に沿った長さ）はマイクロニードル・シート２０の長さ、または皮膚へのマイクロニードル・シート２０の適用範囲を考慮して決めてもよい。
【００２８】
ガイド板１１は、直線状に延びる細長い板状の部材であり、その後端には脚が設けられている。マイクロニードル・シート２０をガイド板１１の下面へと案内するために、ガイド板１１の後側には孔１３が形成されている（図４参照）。
【００２９】
スライダ１２は、ガイド板１１の長手方向に沿って移動できるように当該ガイド板１１に取り付けられている。スライダ１２の上面には、スライド操作の容易性を考慮して凹凸が形成されている。このスライダ１２は、幅方向に沿って延びる二つの細長い円柱部材を備えている。第１の円柱部材１４はガイド板１１の下面に近い位置に設けられている。第２の円柱部材１５は、スライダ１２の下部に（アプリケータ１０の使用時に皮膚面に当たるほどの位置に）、かつ第１の円柱部材１４よりも後方に設けられている。第１の円柱部材１４は回転しないようにスライダ１２に固定されてもよいし、回転可能なようにスライダ１２に取り付けられてもよい。同様に、第２の円柱部材１５も、回転しないようにスライダ１２に固定されてもよいし、回転可能なようにスライダ１２に取り付けられてもよい。第１の円柱部材１４および第２の円柱部材１５の双方が、回転しないようにスライダ１２に固定されてもよいし、その双方が回転可能なようにスライダ１２に取り付けられてもよい。あるいは、第１の円柱部材１４および第２の円柱部材１５のどちらか一方が、回転しないようにスライダ１２に固定され、他方が回転可能なようにスライダ１２に取り付けられてもよい。これら二つの円柱部材１４，１５の直径はマイクロニードル・シート２０の厚みおよびマイクロニードル２２の長さ（高さ）に応じて設定され、例えば１〜４ｍｍである。あるいは、二つの円柱部材１４，１５の直径は０．８〜４ｍｍであってもよいし、０．１〜４ｍｍであってもよい。二つの円柱部材１４，１５の間で直径が同じでもよいし互いに異なってもよい。
【００３０】
スライダ１２の内部には、マイクロニードル・シート２０をガイド板１１の下面付近から皮膚面へと通すための案内路が形成されている。具体的には、この案内路は、まず、スライダ１２の後端から第１の円柱部材１４にかけてほぼ水平方向に延び、第１の円柱部材１４で下方に折り返した後に第２の円柱部材１５へと延び、第２の円柱部材１５で再び下方に折り返すことで皮膚面に至る。本実施形態では、高さ方向において、第１の円柱部材１４の下端の位置と第２の円柱部材１５の上端の位置とがほぼ同じであるため、マイクロニードル・シート２０の進行方向が第１の円柱部材１４で反転する（約１８０度変わる）。しかし、これらの高さは互いに異なっていてもよい。例えば、高さ方向における第１の円柱部材１４と第２の円柱部材１５との間隔をより広げれば、マイクロニードル・シート２０の進行方向の変化は１８０度未満になる。
【００３１】
次に、図９〜１２を用いて、アプリケータ１０及びマイクロニードル・シート２０の使用方法を説明する。なお、図９，１０では、マイクロニードル・シート２０がアプリケータ１０にどのようにセットされるかをわかり易く示すために、マイクロニードル・シート２０を実線で表し、アプリケータ１０を破線で表している。
【００３２】
まず、ユーザはマイクロニードル・シート２０をアプリケータ１０にセットする。具体的には、ユーザはマイクロニードル・シート２０を孔１３に通し、さらにスライダ１２内の案内路に通した上で、マイクロニードル・シート２０の一端を第２の円柱部材１５の下側に出す。続いて、ユーザはスライダ１２をガイド板１１の前端付近に位置させ、案内路から出したマイクロニードル・シート２０の一端をアプリケータ１０の前方に向けつつ、アプリケータ１０を皮膚Ｓの上に置く。
【００３３】
このような一連の操作によりマイクロニードル・シート２０は図９に示すようにセットされる。すなわち、孔１３を通ったマイクロニードル・シート２０はガイド板１１の下面に沿ってスライダ１２へと案内され、このスライダ１２内で二つの円柱部材１４，１５によりＳ字状に曲げられた上で皮膚Ｓに至る。
【００３４】
このとき、後述するスライド操作によりマイクロニードル・シート２０が皮膚上でずれないように、ユーザは指や粘着テープなどによりマイクロニードル・シート２０の前端を皮膚Ｓに固定する。あるいは、その固定のために、マイクロニードル・シート２０の前端部に粘着剤が設けられてもよい。
【００３５】
活性成分を適用とする場所にアプリケータ１０およびマイクロニードル・シート２０を置いた後、ユーザはスライダ１２をガイド板１１の後端に向かって（図１０の矢印Ａで示される方向に）動かす。このスライド操作により、マイクロニードル・シート２０が、曲げ部に相当する第２の円柱部材１５へと案内され、第２の円柱部材１５に到達したマイクロニードル・シート２０の部分がその箇所で曲げられる（反転する）。すると、図１０に示すように、曲がった部分に位置するマイクロニードル２２がシートの主面２１から立ち上がり、立ち上がったマイクロニードル２２が皮膚Ｓに刺さる。
【００３６】
マイクロニードル・シート２０は、第２の円柱部材１５に至る前に第１の円柱部材１４を経由する。第１の円柱部材１４はマイクロニードル・シート２０の進行方向を反転させることで当該シート２０を第２の円柱部材１５へと案内するので、第１の円柱部材１４はマイクロニードル・シート２０の進行に対していくらかの抵抗を付加しているといえる。すなわち、第１の円柱部材１４は抵抗部に相当する。本明細書における「抵抗部」とは、当該抵抗部から曲げ部（本実施形態では第２の円柱部材１５）までの間のマイクロニードル・シートの弛みを無くして曲げ部に張力を掛けることを目的として設けられる部分である。上述したように、抵抗部が円柱部材である場合には、抵抗部は回転しなくてもよいし回転可能であってもよい。図１１に示すように、マイクロニードル・シート２０には、皮膚Ｓ上の固定端（前端）に掛かる力Ｆ１と、スライダ１２を後方に引く力Ｆ２と、マイクロニードル・シート２０の自由端（後端）の方向に掛かる力Ｆ３とが生ずる。力Ｆ３は、第１の円柱部材１４での抵抗により生ずる力であるともいえる。
【００３７】
第２の円柱部材１５において一度に立ち上がるマイクロニードル２２は、マイクロニードル・シート２０の幅方向に沿った一列分である。立ち上がったマイクロニードル２２と主面２１とが成す角度は当然ながら０度より大きく且つ１８０度未満である。なお、マイクロニードル２２は第１の円柱部材１４を通過する際にも一度立ち上がるが、このことは、そのマイクロニードル２２が第２の円柱部材１５を通過する際の障害とはならない。
【００３８】
図１２に示すように、主面２１から立ち上がったマイクロニードル２２が皮膚に刺さる際の穿刺角度θ（マイクロニードル２２と皮膚Ｓとが成す角度）も０度より大きく且つ１８０度未満である。穿刺角度の下限は２０度、３４度、または４０度でもよく、その角度の上限は１６０度、１４０度、または１００度でもよい。
【００３９】
ユーザがスライダ１２を所望の距離だけ動かすことで、その距離の範囲にある複数のマイクロニードル２２が皮膚に刺さる。したがって、ユーザはマイクロニードル・シート２０の適用面積を調整して所望の量の活性成分を投与することができる。
【００４０】
以上説明したように、本実施形態によれば、マイクロニードル・シート２０の進行に対して第１の円柱部材１４で抵抗が掛かるのでマイクロニードル・シート２０の進行を一定にすることができる。そのため、その後に第２の円柱部材１５により立ち上げられるマイクロニードル２２を一定の力で皮膚に刺すことができる。すなわち、穿刺の再現性を高めることができる。
【００４１】
また、本実施形態では、二つの円柱部材１４，１５を抵抗部および曲げ部として採用することで、アプリケータ１０の構造を単純化することができる。また、これらの円柱部材１４，１５を採用することで、マイクロニードル・シート２０を変形させる際に当該シート２０の特定の箇所に円柱部材からの圧力が集中することがないので、マイクロニードル・シート２０の損傷をより確実に防ぐことができる。
【００４２】
また、本実施形態では、第１の円柱部材１４でマイクロニードル・シート２０の進行方向を反転させる（約１８０度変える）ことで、必要な抵抗をそのマイクロニードル・シート２０に付加することができる。
【００４３】
アプリケータ１０は、マイクロニードル・シート２０に衝撃を加えるのではなく、マイクロニードル２２を立ち上げて皮膚に押し込むことで各マイクロニードル２２を皮膚に穿刺するので、被投与者に恐怖感を与えずに活性成分を投与することができる。
【００４４】
マイクロニードル・シート２０に関していうと、第１の円柱部材１４によりマイクロニードル・シート２０が曲げられるまではマイクロニードル２２がシートの主面２１に略沿って延びた状態にある。したがって、アプリケータ１０を用いない限り、マイクロニードル２２が他の物（例えばユーザの皮膚や衣服など）に当たったり引っ掛かったりする心配がない。その結果、マイクロニードル２２の取扱時の安全性を確保することができる。例えば、ユーザはマイクロニードル・シート２０の保管や搬送、使用直前の準備などを安全に行うことができる。
【００４５】
（第２実施形態）
図１３〜１９を用いて、第２実施形態に係るアプリケータ３０の構造を説明する。本実施形態では、図１４で示される側（正面図）をアプリケータ３０の前側と定義し、図１５で示される側（背面図）をアプリケータ３０の後側と定義する。また、図１６（平面図）で示される側をアプリケータ３０の上側と定義し、図１７（底面図）で示される側をアプリケータ３０の下側と定義する。
【００４６】
アプリケータ３０も全体として細長い形状を呈しており、長手方向に延びるガイド板３１と、そのガイド板３１に設けられたスライダ３２とを備えている。アプリケータ３０とアプリケータ１０との大きな違いは、第１の円柱部材がスライダにではなくガイド板に設けられているという点である。以下では第１実施形態と異なる点について特に説明し、第１実施形態と同様の点については説明を省略する。
【００４７】
ガイド板３１は、直線状に延びる細長い板状の部材である。ガイド板３１の前方上部には後述するスライダ３２の抜けを防ぐための凸部が設けられ、ガイド板３１の後端には脚が設けられている。第１の円柱部材３４はその凸部付近に取り付けられている。マイクロニードル・シート２０を第１の円柱部材３４へ案内するために、ガイド板３１には、その後端に形成された孔３３と、その孔３３から第１の円柱部材３４にかけて延びる案内路とが形成されている。
【００４８】
スライダ３２は、ガイド板３１の長手方向に沿って移動できるように当該ガイド板３１に取り付けられている。スライダ３２の上面には、スライド操作の容易性を考慮して凹凸が形成されている。第２の円柱部材３５はスライダ３２の下部に（アプリケータ３０の使用時に皮膚面に当たるほどの位置に）設けられている。スライダ３２の内部には、第１の円柱部材３４により折り曲げられたマイクロニードル・シート２０を第２の円柱部材３５経由で皮膚面へと導く案内路が形成されている。
【００４９】
第１の円柱部材３４および第２の円柱部材３５の取付態様（回転しないように固定されるか、あるいは回転可能なように取り付けられるか）は、第１実施形態における第１の円柱部材１４および第２の円柱部材１５の場合と同様に任意に定めてよい。また、二つの円柱部材３４，３５の直径も、第１実施形態と同様に決めてよい。
【００５０】
次に、図２０，２１を用いて、アプリケータ３０及びマイクロニードル・シート２０の使用方法を説明する。なお、図２０，２１では、マイクロニードル・シート２０がアプリケータ３０にどのようにセットされるかをわかり易く示すために、マイクロニードル・シート２０を実線で表し、アプリケータ３０を破線で表している。
【００５１】
まず、ユーザはマイクロニードル・シート２０をアプリケータ３０にセットする。具体的には、ユーザはマイクロニードル・シート２０を孔３３からガイド板３１内の案内路に通し、続いて、そのマイクロニードル・シート２０を第１の円柱部材３４で折り返してスライダ３２内の案内路に通し、最終的に第２の円柱部材３５の下側に出す。続いて、ユーザは図２０に示すようにスライダ３２をガイド板３１の前端付近に位置させ、案内路から出したマイクロニードル・シート２０の一端をアプリケータ３０の前方に向けつつ、アプリケータ３０を皮膚Ｓの上に置く。
【００５２】
このような一連の操作によりマイクロニードル・シート２０は図２０に示すようにセットされる。すなわち、ガイド板３１内を通ったマイクロニードル・シート２０は第１の円柱部材３４へと案内され、続いて二つの円柱部材３４，３５によりＳ字状に曲げられた上で皮膚Ｓに至る。なお、第１実施形態と同様に、マイクロニードル・シート２０の前端は皮膚に固定される。
【００５３】
活性成分を適用とする場所にアプリケータ３０およびマイクロニードル・シート２０を置いた後、ユーザはスライダ３２をガイド板３１の後端に向かって（図２１の矢印Ａで示される方向に）動かす。このスライド操作により、マイクロニードル・シート２０が、曲げ部に相当する第２の円柱部材３５へと案内され、第２の円柱部材３５に到達したマイクロニードル・シート２０の部分がその箇所で曲げられる（反転する）。すると、図２１に示すように、曲がった部分に位置するマイクロニードル２２がシートの主面２１から立ち上がり、立ち上がったマイクロニードル２２が皮膚Ｓに刺さる。
【００５４】
マイクロニードル・シート２０は、第２の円柱部材３５に至る前に第１の円柱部材３４を経由する。第１の円柱部材３４はマイクロニードル・シート２０の進行方向を反転させることで当該シート２０を第２の円柱部材３５へと案内するので、第１の円柱部材３４はマイクロニードル・シート２０の進行に対していくらかの抵抗を付加しているといえる。すなわち、第１の円柱部材３４は抵抗部に相当する。マイクロニードル・シート２０に掛かる力は第１実施形態と同様である（図１１参照）。
【００５５】
本実施形態では、スライド操作により第２の円柱部材３５が第１の円柱部材３４から離れていく点が第１実施形態と異なるものの、マイクロニードル２２の穿刺の態様は第１実施形態と同じである。本実施形態においても、ユーザはマイクロニードル・シート２０の適用面積を調整して所望の量の活性成分を投与することができる。
【００５６】
このような第２実施形態においても第１実施形態と同様の効果を得ることができる。すなわち、マイクロニードル・シート２０の進行に対して第１の円柱部材３４で抵抗が掛かるのでマイクロニードル・シート２０の進行を一定にすることができる。そのため、その後に第２の円柱部材３５により立ち上げられるマイクロニードル２２を一定の力で皮膚に刺すことができ、穿刺の再現性が高まる。また、二つの円柱部材３４，３５を採用することでアプリケータ３０の構造を単純化したり、マイクロニードル・シート２０の変形時の損傷を抑えたりすることができる。さらに、第１の円柱部材３４でマイクロニードル・シート２０の進行方向を反転させることで、必要な抵抗をそのマイクロニードル・シート２０に付加することができる。
【００５７】
本実施形態では第１の円柱部材３４がガイド板３１に設けられているので、第２の円柱部材３５はスライド操作により第１の円柱部材３４から遠ざかり、スライドに必要な力が二つの円柱部材３４，３５間の距離に応じて変化する。また、二つの円柱部材３４，３５間のマイクロニードル・シート２０が無駄になってしまう。一方、第１実施形態では二つの円柱部材１４，１５間の距離が変化しないので、ユーザはスライダ１２を一定の力で動かすことができ、また、マイクロニードル・シート２０の無駄を抑えることができる。
【００５８】
以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
【００５９】
上記各実施形態では抵抗部として円柱部材を用いたが、抵抗部の態様はこれに限定されない。例えば、マイクロニードル・シートが通過可能な程度に当該シートを挟む構造を抵抗部として採用してもよい。このような構造の一例として、マイクロニードル・シートの通過時に当該シートの上下の面が接触するスリット状の貫通孔が考えられる。あるいは、マイクロニードル・シートが予め巻き付けられ、そのマイクロニードル・シートを曲げ部に向かって送り出す筒状の構造物（例えばリール（ｒｅｅｌ））を抵抗部として採用してもよい。
【００６０】
上記各実施形態では曲げ部として円柱部材を用いたが、マイクロニードル・シートを曲げてマイクロニードルを立ち上げることができるのであれば、曲げ部の構成は何でもよい。
【００６１】
１台のアプリケータが複数の抵抗部を備えてもよい。個々の抵抗部の構造は同一または類似であってもよいし、互いに異なってもよい。例えば、すべての抵抗部が円柱部材、スリット状の貫通部、および筒状の構造物のいずれか一種類であってもよい。あるいは、アプリケータは、円柱部材と、スリット状の貫通孔と、筒状の構造物とのうちの少なくとも２種類を抵抗部として備えてもよい。
【００６２】
抵抗部がマイクロニードル・シートの進行に対して付加する抵抗が強すぎるとアプリケータを作動させることができない（例えば、上記実施形態におけるスライダ１２，３２を動かすことができない）。一方、その付加抵抗が弱すぎると、マイクロニードル・シートを弛ませることなく抵抗部と曲げ部との間で該マイクロニードル・シートを張ることができず、マイクロニードルが十分に立ち上がらない。したがって、アプリケータの抵抗部は、マイクロニードル・シートを弛み無く張るとともに、ユーザがアプリケータを簡単に作動させることができるように、設計または製造される。
【符号の説明】
【００６３】
１０…アプリケータ、１１…ガイド板、１２…スライダ、１４…第１の円柱部材（抵抗部）、１５…第２の円柱部材（曲げ部）、２０…マイクロニードル・シート、２１…主面、２２…マイクロニードル、３０…アプリケータ、３１…ガイド板、３２…スライダ、３４…第１の円柱部材（抵抗部）、３５…第２の円柱部材（曲げ部）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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