(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズであって、
中心レンズオプティクス；および
該中心レンズオプティクスから外側に突出した少なくとも１個のハプティクスであって、該ハプティクスは、前方側および後方側を有する、ハプティクス
を含み、
ここで、該ハプティクスの該前方側および後方側のうちの少なくとも一方は、反対側から視覚的に異なる不透明な第１の層を含み、
さらにここで、該第１の層は、該第１の層中に分散された１ｗｔ％より多くの二酸化チタンを含む、
眼内レンズ。
【請求項２】
前記第１の層は、少なくとも約２ｗｔ％の二酸化チタンを含む、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記第１の層は、銅フタロシアニン、バイオレット染料、または緑色染料のうちの１種以上を含む、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記第１の層は、少なくとも１種のポリイミドもしくはコポリイミドを含む、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記ハプティクスは、少なくとも１つの第２の層をさらに含み、前記第１の層および該第２の層が対照をなす色を有する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記第２の層は、銅フタロシアニン、バイオレット染料、または緑色染料のうちの１種以上を含む、請求項５に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記第２の層は、少なくとも１種のポリイミドもしくはコポリイミドを含む、請求項５に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
前記第２の層は、カーボンブラックを含む、請求項５に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記ハプティクスは、角形成されている、請求項５に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
眼内レンズを作製する方法であって、該方法は、
中心レンズオプティクスを提供する工程；
前方側および後方側を有する少なくとも１つのハプティクスを形成する工程であって、ここで該前方側または後方側のうちの一方は、不透明な第１の層を含み、かつ反対側から視覚的に異なり、ここで、該不透明な第１の層は、該第１の層中に分散された１ｗｔ％より多い二酸化チタンを含む、工程；ならびに
該少なくとも１つのハプティクスを、該中心レンズオプティクスから外側に突出させる工程、
を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連特許出願への相互参照）
本出願は、２０１０年４月９日に出願された米国特許出願第１２／７９８，７７７号からの優先権を主張する。この米国特許出願第１２／７９８，７７７号は、その全体が参考として本明細書に援用される。
【０００２】
（背景）
本開示は、眼に移植するための改善された眼内レンズおよび前方後方配向の改善された方法に関する。上記改善された眼内レンズの実施形態は、改善された着色、パターン化、もしくはテクスチャー加工の使用を介して、前方後方配向に改善された視覚的ガイドを示す、少なくとも１つのハプティクス支持部材を有する。
【背景技術】
【０００３】
眼内レンズ（ＩＯＬ）は、前眼房に、虹彩面に、毛様溝空間に、後眼房に、水晶体嚢もしくは眼の内部にある他の意図された空間に、配置される。このようなレンズは、種々の外科的手順において使用され得る。上記外科的手順としては、白内障手術（ｃａｔａｒａｃｔ  ｓｕｒｇｅｒｙ）、白内障手術（ｃｌｅａｒ  ｌｅｎｓｅｃｔｏｍｙ）／視力矯正、眼内レンズの二次的移植、有水晶体眼内レンズ、および他の視力矯正手順が挙げられるが、これらに限定されない。
【０００４】
上記レンズオプティクスが所望の光学的結果を達成するために、および上記眼内レンズが、眼の中で正しい配置および所望の移動（そのように設計される場合）を有するように、眼内レンズが、正確な前方後方配向で移植されることは、好ましい。多くの現代の眼内レンズは、進歩した光学的品質（例えば、非対称性の前面オプティクスおよび後面オプティクス）を有し、これは、所望のおよび意図された視覚的結果を達成するために、眼の中で適切な配向を必要とし得る。
【０００５】
多くの眼内レンズはまた、上記オプティクスに関連して、固有の外形のハプティクスを示し（ハプティクス角形成として一般に知られる）、これは、上記眼内レンズの好ましい前方後方配向を使用して、所望の視覚的結果を達成し得るのみならず、眼の組織（例えば、角膜、虹彩、毛様体、および水晶体包）との、上記眼内レンズの所望されないかつ潜在的に有害な相互作用をも妨げ得る。
【０００６】
いくつかの症例において、眼の組織との相互作用は、所望され得る。例えば、上記ハプティクスの正の角形成が、二次性白内障をもたらし得る上皮細胞の内方向への増殖を妨げようとして、水晶体後嚢に対して上記ＩＯＬを配置するために使用される場合。このような眼内レンズが逆配向（上下逆）に移植される場合、この設計意図は、実現されない可能性がある。このような場合において、上記眼内レンズと虹彩もしくは毛様体との間の望ましくなくかつ潜在的に有害な相互作用の可能性がある。
【０００７】
眼の中で移動するように設計されている眼内レンズもまた、ますます増えている。上記眼内レンズは、さらなる光学的利益（例えば、調節作用（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）および増強された眼の自動的焦点合わせ）を提供し得る。これら眼内レンズは、頻繁には、上記レンズオプティクスの望ましい移動をもたらそうとするために、より複雑な形状および角形成を有するハプティクスを特徴とする。これら眼内レンズが不正確に配置される場合、上記眼内レンズの結果として起こる移動は、異常もしくは反対になり得、光学的問題および考えられる組織相互作用問題を引き起こし得る。
【０００８】
現在では、眼内レンズ製造は、設計特徴（例えば、孔、切りかき、およびタブ）を使用して、上記眼内レンズの適切な配向を知らせることによって、眼内レンズ配向の課題に対処している。しかし、これら設計上の特徴は、いくつかの理由で、見て使用することは困難であり得る。
【０００９】
第１に、上記眼内レンズの配向を同定するために使用される上記設計上の特徴は、本質的に、非常に小さく、見づらい可能性がある。次に、上記眼内レンズは、代表的には、非常に透明でかつ無色の材料から作られ、このことは、これらのとらえにくい特徴をさらにより識別しにくくする。上記レンズは、注入器の中で折りたたまれ、丸められる場合に、これら設計上の特徴を、上記眼内レンズが正確に配向されているか否かを決定するために、同定することも使用することもできない。上記レンズが小さな瞳孔を有する眼の中で拡げられる場合、上記配向ノッチ、孔もしくはタブ（これらは、虹彩の後ろに隠れてしまう可能性がある）を見ることは、しばしば難しいかもしくは不可能である。さらに、これら設計上の配向特徴は、レンズモデル間で変わり、混乱を招く可能性を増やす。
【００１０】
上記眼内レンズが不正確に配向されている場合、上記眼内レンズは、眼の中で上下逆に拡げられている可能性がある。このような場合において、上記配向は、例えば、眼の中にマイクロ剪刀を入れ、上記眼内レンズを小片へと切断し、その後、上記レンズ小片を抜き取ることによって、修正され得る。外科的外傷は、虹彩が裂ける、眼内出血、角膜内皮損傷、ならびに水晶体包および／もしくは毛様小帯の破壊という形態で起こり得る。
【００１１】
米国において、ハプティクスは、現在、ＦＤＡが使用を承認した３種の顔料：銅フタロシアニン、Ｄ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ  Ｎｏ．６、およびＤ＆Ｃ  Ｖｉｏｌｅｔ  Ｎｏ．２のうちの１種以上を使用して着色され得る。しかし、これら顔料を使用して強く高コントラストの色差を作り出すことは、困難であり得る。銅フタロシアニンおよびＤ＆Ｃ  ｇｒｅｅｎ  Ｎｏ．６はともに、類似の青色を有する一方で、Ｄ＆Ｃ  Ｖｉｏｌｅｔ  Ｎｏ．２は、紫色を有し、他方の２つの青色と顕著に対照をなさない。ハプティクスは、代表的には、透明で薄いので、これらの色の差異を認識することにおける難しさは、これら着色剤をハプティクスにおいて使用する場合に、ひとをいらだたせる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（要旨）
いくつかの実施形態は、中心レンズオプティクス（ｏｐｔｉｃｓ）、および上記オプティクスから外側に突出した少なくとも１つのハプティクス（ｈａｐｔｉｃｓ）を含む眼内レンズを提供し、ここで上記ハプティクスは、対照的な色、パターン、もしくはテクスチャーの前方側および後方側を有し、そして上記ハプティクスは、１ｗｔ％より多い二酸化チタンもしくは少なくとも約２ｗｔ％の二酸化チタンを含む少なくとも１つの第１の層を含む。上記第１の層は、不透明であり得る。上記第１の層は、１種以上の着色剤（銅フタロシアニン、Ｄ＆Ｃ  Ｖｉｏｌｅｔ  Ｎｏ．２、もしくはＤ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ  Ｎｏ．６が挙げられるが、これらに限定されない）を含み得る。いくつかの場合において、上記第１の層は、イミド結合を含む少なくとも１種のポリマーもしくはコポリマー（例えば、少なくとも１種のポリイミドもしくはコポリイミド）を含み得る。
【００１３】
いくつかの実施形態において、上記眼内レンズは、少なくとも１つの第２の層をさらに含み、ここで上記第１の層および第２の層の色、パターン、もしくはテクスチャーは、対照をなしている。上記第２の層は、１種以上の着色剤（銅フタロシアニン、Ｄ＆Ｃ  Ｖｉｏｌｅｔ  Ｎｏ．２、もしくはＤ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ  Ｎｏ．６が挙げられるが、これらに限定されない）を含み得る。いくつかの場合において、上記第２の層は、イミド結合を含む少なくとも１種のポリマーもしくはコポリマー（例えば、ポリイミドもしくはコポリイミド）を含み得る。上記第２の層は、カーボンブラックを含み得る。いくつかのレンズは、正に角形成された、負に角形成された、もしくは複雑な様式で角形成されたハプティクスを含み得る。
【００１４】
他の実施形態は、眼内レンズを使用するための方法を提供する。このような方法は、１種以上の色、パターン、もしくはテクスチャーを、上記眼内レンズの少なくとも一部から検出する工程、上記レンズの配向を、上記１種以上の色、パターン、もしくはテクスチャーから同定し、所定の配向と異なっている場合には、上記レンズの配向を修正する工程を包含する。
【００１５】
さらに他の実施形態は、眼内レンズが製造され得るディスクを提供する。ここで上記ディスクは、透明なオプティクスおよび環を含み、ここで上記環は、上記オプティクスをとり囲んでこれに接触し、上記環は、対照的な色、パターン、もしくはテクスチャーを有する２つ以上の表面を含み、上記環は、１ｗｔ％より多い二酸化チタンもしくは少なくとも約２ｗｔ％の二酸化チタンを含む層を含む。
【００１６】
なお他の実施形態は、これら眼内レンズが製造され得るディスクを作製するための方法を提供する。いくつかの方法は、オブジェクトを提供する工程と、少なくとも１種の第１のモノマーを重合させて、第１の領域を形成する工程であって、上記第１の領域は、上記オブジェクトと接触する、工程とを包含する。いくつかの場合において、上記方法は、少なくとも１種の第２のモノマーを重合させて、第２の領域を形成する工程であって、ここで上記第２のモノマーは、上記第１のモノマーと同じであってもよいし、異なっていてもよく、上記第２の領域は、上記第１の領域もしくは上記オブジェクト、またはその両方と接触し、上記第１のおよび第２の領域は、対照的な色、パターン、もしくはテクスチャーを有し、上記領域のうちの一方は、１ｗｔ％より多い二酸化チタンもしくは少なくとも約２ｗｔ％の二酸化チタンを含む工程をさらに包含する。いくつかの場合において、上記第１のもしくは上記第２の領域は、形状が環であってもよいし、両方の領域が、形状が環であってもよい。
【００１７】
なおさらに他の実施形態は、眼内レンズを作製するための方法を提供する。このような方法は、中心レンズオプティクスを提供する工程；前方側および後方側を有する少なくとも１つのハプティクスを形成する工程であって、１ｗｔ％より多い二酸化チタンもしくは少なくとも約２ｗｔ％の二酸化チタンを含む少なくとも１つの層を形成して、少なくとも１つの第１の色、パターン、もしくはテクスチャーを有する上記前方側および上記後方側のうちの一方を提供し、上記少なくとも１つの第１の色、パターン、もしくはテクスチャーは、上記前方側もしくは後方側の他方の少なくとも１つの第２の色、パターン、もしくはテクスチャーと対照をなす工程を含む、工程；ならびに上記少なくとも１つのハプティクスを、上記中心レンズオプティクスから外側に突出させる工程を包含する。
【００１８】
これらおよび他の実施形態は、本明細書の開示、実施例、および特許請求の範囲に基づいて、当業者によって理解される。
【００１９】
特許もしくは特許出願のファイルは、カラーで仕上げられた少なくとも１つの図面を含む。カラー図面付きの本特許もしくは特許出願のコピーは、要求および必要な料金の支払いがあれば、特許庁によって提供される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
眼内レンズであって、
中心レンズオプティクス；および
該中心レンズオプティクスから外側に突出した少なくとも１個のハプティクスであって、該ハプティクスは、前方側および後方側を有する、ハプティクス；
を含み、
ここで該ハプティクスの該前方側および後方側は、対照的な色、パターン、もしくはテクスチャーを有し、
そしてさらに、ここで該ハプティクスは、１ｗｔ％より多くの二酸化チタンを含む少なくとも１つの第１の層を含む、
眼内レンズ。
（項目２）
前記第１の層は、少なくとも約２ｗｔ％の二酸化チタンを含む、項目１に記載の眼内レンズ。
（項目３）
前記第１の層は、不透明である、項目１に記載の眼内レンズ。
（項目４）
前記第１の層は、銅フタロシアニン、１−ヒドロキシ−４−（４−メチルアニリノ）アントラセン−９，１０−ジオン、もしくはＤ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ  Ｎｏ．６のうちの１種以上を含む、項目１に記載の眼内レンズ。
（項目５）
前記第１の層は、少なくとも１種のポリイミドもしくはコポリイミドを含む、項目１に記載の眼内レンズ。
（項目６）
前記ハプティクスは、少なくとも１つの第２の層をさらに含み、前記第１の層および該第２の層は、対照的な色を有する、項目１に記載の眼内レンズ。
（項目７）
前記第２の層は、銅フタロシアニン、１−ヒドロキシ−４−（４−メチルアニリノ）アントラセン−９，１０−ジオン、もしくはＤ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ  Ｎｏ．６のうちの１種以上を含む、項目６に記載の眼内レンズ。
（項目８）
前記第２の層は、少なくとも１種のポリイミドもしくはコポリイミドを含む、項目６に記載の眼内レンズ。
（項目９）
前記第２の層は、カーボンブラックを含む、項目６に記載の眼内レンズ。
（項目１０）
前記ハプティクスは、角形成されている、項目６に記載の眼内レンズ。
（項目１１）
項目１に記載の眼内レンズを使用する方法であって、該方法は、
該眼内レンズの少なくとも一部分から１つ以上の色、パターン、もしくはテクスチャーを検出する工程；
該１つ以上の色、パターン、もしくはテクスチャーから、該レンズの配向を同定する工程；および
該レンズの配向が所定の配向と異なっている場合に、該レンズの配向を修正する工程、を包含する、方法。
（項目１２）
眼内レンズが形成され得るディスクであって、該ディスクは、
透明オプティクス；および
該オプティクスを取り囲みかつ接触した状態にある環であって、該環は、対照的な色、パターン、もしくはテクスチャーを有する２個以上の表面を有する、環
を含み、
ここで該環は、１ｗｔ％より多い二酸化チタンを含む少なくとも１つの層を含む、
ディスク。
（項目１３）
項目１２に記載のディスクを作成する方法であって、該方法は、
オブジェクトを提供する工程；
少なくとも１種の第１のモノマーを重合させて、第１の領域を形成する工程であって、該第１の領域は、該オブジェクトと接触する、工程；
少なくとも１種の第２のモノマーを重合させて、第２の領域を形成する工程であって、該第２のモノマーは、該第１のモノマーと同じであるか、もしくは該第１のモノマーとは異なる、工程、
を包含し、
ここで該第２の領域は、該第１の領域および該オブジェクトのうちの１つ以上と接触し、ここで該第１の領域および該第２の領域は、対照的な色、パターン、もしくはテクスチャーを有し、該第１の領域もしくは該第２の領域のうちの一方は、１ｗｔ％より多い二酸化チタンを含む、
方法。
（項目１４）
前記第１の領域もしくは前記第２の領域のうちの少なくとも一方は、環状である、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
眼内レンズを作製する方法であって、該方法は、
中心レンズオプティクスを提供する工程；
前方側および後方側を有する少なくとも１つのハプティクスを形成する工程であって、１ｗｔ％より多い二酸化チタンを含む少なくとも１つの層を形成して、少なくとも１つの第１の色、パターン、もしくはテクスチャーを有する該前方側および後方側のうちの一方を提供し、該少なくとも１つの第１の色、パターン、もしくはテクスチャーは、該前方側および後方側のうちの他方の少なくとも１つの第２の色、パターン、もしくはテクスチャーと対照をなす工程を含む、工程；ならびに
該少なくとも１つのハプティクスを、該中心レンズオプティクスから外側に突出させる工程、
を包含する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】図１Ａは、着色された（コ）ポリマーロッドの断面（上記ディスクの断面として見られている）から切断された、着色された（コ）ポリマーディスクを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのディスクを示す。ここで一方の表面の一部において凹みが形成された。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ｂのディスクを示す。ここで上記凹みは、硬化させていない（コ）モノマー、少なくとも１種の着色剤、および二酸化チタンで満たされ、次いで、重合させて、上記着色されたディスクのそれとは異なる色、パターン、もしくはテクスチャーを有する、不透明な着色された（コ）ポリマーを形成した。
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ｃのディスクを示す。ここで光学ゾーンが、上記（コ）ポリマーおよびその下にある着色されたディスクの一部に形成された。
【図１Ｅ】図１Ｅは、図１Ｄのディスクを示す。ここで上記光学ゾーンは、硬化させていない（コ）モノマーで満たされ、次いで、重合させて、くもっていない（コ）ポリマーを形成した。
【図２Ａ】図２Ａは、くもっていない（コ）ポリマーディスク（上記ディスクの断面として見られる）を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａのディスクを示す。ここで環状の凹みが、一方の表面の一部に形成された。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ｂのディスクを示す。ここで上記環状の凹みは、硬化させていない（コ）モノマーおよび少なくとも１種の第１の着色剤で満たされ、次いで、重合させて、第１の着色された（コ）ポリマー環を形成した。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２Ｃのディスクを示す。ここで環状の凹みは、上記着色された（コ）ポリマー環の一部に形成された。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図２Ｄのディスクを示す。ここで上記環状の凹みは、硬化させていない（コ）モノマー、二酸化チタン、および少なくとも１種の第２の着色剤で満たされ、次いで、重合させて、第２の不透明な着色された（コ）ポリマー環を形成した。
【図３Ａ】図３Ａは、硬化させていない（コ）モノマー、少なくとも１種の第１の着色剤、および二酸化チタンで被覆され、次いで重合させて、第１の不透明な着色された（コ）ポリマー環を形成した、くもっていない（コ）ポリマーロッドの断面から切断された（コ）ポリマーディスクの断面図を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａのディスクを示す。ここで環状の凹みは、上記着色された環の一部に形成された。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ｂのミルで加工された（ｍｉｌｌｅｄ）ディスクを示す。ここで上記環状の凹みは、（コ）モノマーおよび少なくとも１種の第２の着色剤で満たされ、次いで、重合させて、第２の着色された（コ）ポリマー環を形成した。
【図４Ａ】図４Ａは、２つの（コ）ポリマーディスクの断面図を示す。一方は、二酸化チタンおよび少なくとも１種の第１の着色剤を含み、他方は、少なくとも１種の第２の着色剤を含む。
【図４Ｂ】図４Ｂは、一つに接着された図４Ａのディスクを示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、光学ゾーンを形成するためにミルで加工された図４Ｂの接着されたディスクを示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図４Ｃの接着されたディスクを示す。ここで上記光学ゾーンは、（コ）モノマーで満たされ、次いで、これを重合させて、くもっていない（コ）ポリマーを形成した。
【図５Ａ】図５Ａは、角形成がない平らなハプティクスリングの断面図を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、正の角形成を有する湾曲したハプティクスリングの断面図を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、負の角形成を有する湾曲したハプティクスリングの断面図を示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、複雑な形状のハプティクスリングの断面図を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、眼内レンズの前面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、眼内レンズの後面図を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、眼内レンズの前面図を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、眼内レンズの後面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（詳細な説明）
（デバイス）
区別可能な前方側および後方側を有するハプティクスは、Ｃｈｕに対する米国特許第６，２３５，０５５号（１９９９年８月９日出願（これは、その全体が本明細書に参考として援用される））に記載されている。本発明の実施形態は、改善された、多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工された外見を有する眼内レンズのためのハプティクスを提供し、ここで上記前方側および後方側は、より容易に区別可能である。このようなハプティクスは、改善されかつ優れた方法を提供し得、この方法によって、上記眼内レンズの前方後方配向を確認し得る。
【００２２】
上記改善された多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工されたハプティクスは、上記レンズが、上記レンズ挿入器内で折りたたまれかつ丸められた場合に上記レンズが眼の中で注入され拡げられる前にこれが適切に配向されているか否かを決定する方法を提供することで、例えば、見ることによって、検出され得る。
【００２３】
さらに、上記レンズを眼の中に部分的にのみ導入する場合、例えば、先に通されたハプティクスのみが眼の中に現れる一方で、上記レンズオプティクスの大部分および後についていくハプティクスが上記挿入器の内部でなお折りたたまれている場合に、上記先に通されたハプティクスの上記改善された多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工された側は、上記レンズが正しい配向を有するか否かを決定するために使用され得る。このことは、上記眼内レンズが上下逆に拡がることがないように助け得る。
【００２４】
いったん眼の中で拡げられると、上記ハプティクスの強く対照をなしている前方側および後方側は、特に、小さな瞳孔という困難な条件下で、上記レンズ配向を決定するための方法を提供し得る。ここで頻繁なことには、上記ハプティクスの小さな部分のみが、見られ得る。従来のハプティクスでは、小さな瞳孔は、ノッチ、孔、もしくはタブの配向を確認することを極めて困難もしくは不可能にし得、正確な前方後方配向の決定をより困難にする。
【００２５】
上記ハプティクスの前表面および後表面は、その反対側の上記色、パターン、もしくはテクスチャーを隠すのに十分に不透明にするために、１ｗｔ％より多い、もしくは少なくとも約２ｗｔ％、最大約１５ｗｔ％もしくはそれより多い重量濃度で、サブミクロンサイズの二酸化チタンを上記ポリマーもしくはコポリマー（「（コ）ポリマー」）へ添加することによってより視覚的に異なるものにされ得る。約０．２５ミクロンの平均二酸化チタン粒径は、好ましい実施形態において使用され得る。上記サブミクロンの二酸化チタンは、好ましくは、上記ハプティクスを形成するために使用される上記モノマーもしくはコモノマー（「（コ）モノマー」）または硬化させていない（コ）ポリマーのうちの１種以上に分散させられ得る。二酸化チタンがくもっていない（コ）ポリマーに添加される場合、上記二酸化チタンは、白く不透明な外観を付与し得る。二酸化チタンが本来は透明な琥珀色である（コ）ポリイミドに添加される場合、上記二酸化チタンは、上記（コ）ポリイミドに、不透明な黄色を与え得る。
【００２６】
十分な二酸化チタンが、その反対側もしくは後面側の色、パターン、もしくはテクスチャーを「隠す」レベルの不透明さを作り出すためにも添加され得る。この十分なレベルの不透明さを作り出し、隠すために必要とされる二酸化チタンの量は、上記ハプティクスの厚みにほぼ反比例する（ｉｎｖｅｒｓｅｌｙ  ｒｅｌａｔｅ）。比較的薄いハプティクス（例えば、１〜２ミル厚）は、８〜１５ｗｔ％の二酸化チタン程度を使用し得る一方で、１０ミルというより厚いハプティクスは、１より多い値から８ｗｔ％までの二酸化チタンを使用し得る。
【００２７】
いくつかの場合において、十分な二酸化チタンが添加されて、前方側から上記ハプティクスを通って後方側への、または後方側から上記ハプティクスを通って前方側への５００ｎｍの光の透過を、二酸化チタンを有さない同一のハプティクスに対して５０％低下させるのに十分な不透明さのレベルが作り出され得る。このような測定は、くもっていない液体（例えば、水、生理食塩水、もしくは涙液（ｔｈｅ  ｌｉｑｕｉｄ  ａｑｕｅｏｕｓ  ｈｕｍｏｒ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｅｙｅ））の中に浸された上記ハプティクスで行われ得る。
【００２８】
好ましい実施形態において、上記二酸化チタンは、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマー中に分散させられる。このような分散物はまた、必要に応じて、着色剤粒子を含み得る。従来の混合技術は、分散物を調製するために使用され得、これら技術としては、閉鎖系のローター（ｃｌｏｓｅｄ−ｒｏｔｏｒ）、超音波、ローター−ステイター、コロイドミル、およびホモジナイザーが挙げられるが、これらに限定されない。しかし、このような方法は、密な粒子（例えば、二酸化チタン）を取り扱う場合には、制限された有効性を示し得る。
【００２９】
あるいは、マイクロフルイダイザープロセッサー（例えば、Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｓ  Ｃｏｒｐ（Ｎｅｗｔｏｎ，Ｍａｓｓ．）により製造されるもの）は、高剪断（例えば、１０，０００，０００ｓｅｃ−１を上回る剪断速度）を生成するために使用され得、このことは、しばしば、二酸化チタン粒子および着色剤粒子の比較的微細かつ実質的に均一な分散物が形成されることを可能にする。上記マイクロフルイダイザー分散物は、代表的には、沈殿が起こる前に、長期の貯蔵寿命を示し得る。これら分散物は、しばしば、穏やかに撹拌しながら迅速に再構成され得る。さらに、このようなマイクロフルイダイザー分散プロセスは、しばしば、より大きな容積へと容易に拡大され得る。
【００３０】
二酸化チタンのタイプを、特定のポリマー適用へと合わせることもまた、上記分散物の均質性および他の品質を改善し得る。例えば、アルミナでの表面処理をされた二酸化チタン粒子は、良好な初期湿潤、凝集物および凝塊の壊れやすさ、ならびに液体のアクリルモノマーとともに使用される場合に、綿状の塊になる性質をそれほど示さないという観点から、優れた分散特性を示し得る。
【００３１】
不透明な白色もしくは不透明な黄色（（コ）ポリイミドに関して）以外の着色は、着色剤もしくは顔料（ＦＤＡが眼内レンズハプティクスにおける使用を承認した３種の顔料：銅フタロシアニン、Ｄ＆Ｃ  ｇｒｅｅｎ  Ｎｏ．６、およびＤ＆Ｃ  ｖｉｏｌｅｔ  Ｎｏ．２のうちの１種以上が挙げられるが、これらに限定されない）を使用して達成され得る。他の適切な着色剤もしくは顔料もまた、米国もしくは他の国々で適切な法律もしくは規則によって許可される場合、上記ＦＤＡが承認した顔料の代わりとして、もしくはそれらのうちの１種以上と組み合わせるかのいずれかで、使用され得る。いくつかの場合において、二酸化チタンは、選択された着色剤とともに使用され得るか、または不透明にするためもしくは不透明性を増すために使用され得る。これは次に、上記ハプティクスの反対側の色、パターン、もしくはテクスチャーが隠れるレベルを増大させ得る。
【００３２】
いくつかの実施形態において、多様なパターン（例えば、２種、３種、もしくはそれより多くのパターン）は、上記ハプティクスで使用され得る。このようなパターンとしては、ドット、ラインセグメント、円弧、四角形、斜交平行線、楕円形、円形、３つ以上の辺を有する多角形などのうちの１つ以上が挙げられ得るが、これらに限定されない。いくつかのパターンは、他のパターンの中にあってもよい。いくつかのパターンは、他のパターンと重なり合っていてもよい。パターンは、１種以上の材料を使用して形成されてもよい。
【００３３】
いくつかの実施形態において、多様なテクスチャーは、ハプティクスにおいてまたはハプティクス上で使用され得る（例えば、２種、３種、もしくはそれより多くのテクスチャー）。このようなテクスチャーとしては、滑らか、硬い、柔らかい、逆立っている（ｂｒｉｓｔｌｅｄ）、ゴム様、綿毛状、波状、でこぼこなどが挙げられ得るが、これらに限定されない。テクスチャーは、１種以上の材料を使用して形成されてもよい。
【００３４】
いくつかの実施形態において、多様な色、多様なパターン、もしくは多様なテクスチャー（例えば、２種以上の色、２種以上のパターン、もしくは２種以上のテクスチャーが挙げられるが、これらに限定されない）が、ハプティクスにおいてまたはハプティクス上で使用され得る。いくつかの場合において、２種以上の色が、２種以上のパターンとともに使用されてもよいし、２種以上の色が、２種以上のテクスチャーとともに使用されてもよいし、２種以上のパターンが、２種以上のテクスチャーとともに使用されてもよい。いくつかの場合において、２種以上の色が、２種以上のパターンおよび２種以上のテクスチャーとともに使用されてもよい。
【００３５】
（製造法）
本発明の実施形態に従う方法は、１つ以上の着色されたか、パターン化されたか、もしくはテクスチャー加工された環状リングが取り囲んでいる、くもっていない中心オプティクスを含み得る、多様に着色されるか、多様にパターン化されるか、もしくは多様にテクスチャー加工されたブランクディスクを使用して、１部品の眼内レンズを作るために提供される。例えば、この多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工されたレンズのブランクディスクは、次いで、透明な（好ましくは、くもっていない）中心オプティクスを特徴とする広範で種々の眼内レンズ（少なくとも１つ以上のハプティクスが、多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工された上記前方側および後方側に、ある外観を有する上記オプティクスから突出している）を製造するために、任意の適切な技術（ミクロ旋盤製造技術（ｍｉｃｒｏ−ｌａｔｈｅ  ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）が挙げられるが、これらに限定されない）を使用することによって、改変され得る。
【００３６】
種々のプロセスは、多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工されたブランクディスクを作るために使用され得る。例えば、出発点は、任意の適切なプロセスに従って（例えば、ミル加工によって）、曇っていないブランクディスクのオプティクスの周りにリング空間を形成することであり得る。上記リング空間は、１種以上の着色された（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマーで満たされ、これらは、重合させられる。次いで、より浅い開口部が、任意の適切なプロセス（ミル加工が挙げられるが、これに限定されない）に従って、この満たされたリング領域に作られ得る。この開口部は、さらにおそらく異なって着色された（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマーで満たされ得、これらは、次いで、重合させられる。いくつかの実施形態において、多様なパターンもしくはテクスチャーが、任意の適切な方法（スタンピング、線描（ｄｒａｗｉｎｇ）、プリント、彫刻、画線（ｓｃｒｉｂｉｎｇ）などが挙げられるが、これらに限定されない）を使用して、上記ディスクの１つ以上の表面に付加され得る。
【００３７】
あるいは、着色された不透明なモノマー、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマーは、円筒形の型の中に注がれ得、重合させられ得る。オプティクス孔空間は、任意の適切なプロセスに従って（例えば、ミル加工によって）、上記硬化させた着色ロッドの中心に形成され得る。上記オプティクス孔空間は、くもっていない（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマーで満たされ得、重合させられ得る。ブランクディスクは、上記ロッドから、例えば、切断することによって形成される。上記オプティクスの周りのリング空間は、任意の適切なプロセス（ミル加工が挙げられるが、これに限定されない）に従って形成され得、上記意図されたＩＯＬハプティクスの中点にほぼ等しい深さを有する。上記リング空間は、おそらく異なって着色された（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマーで満たされ得、重合させられ得る。いくつかの実施形態において、多様なパターンもしくはテクスチャーは、任意の適切な方法（スタンピング、線描、プリント、彫刻などが挙げられるが、これらに限定されない）を使用して、上記ディスクの１つ以上の表面に付加され得る。
【００３８】
別のアプローチは、適切なプロセス（塗布（ｐａｉｎｔｉｎｇ）もしくは被覆が挙げられるが、これらに限定されない）によって、形成されたＩＯＬの上記ハプティクスの前方側および後方側のいずれかもしくはその両方に被覆を適用することである。（コ）モノマーの硬化させていない液体分散物もしくは硬化させていない（コ）ポリマーは、顔料、架橋剤、および開始剤とともに、例えば、微小被覆技術および／もしくはインクジェットマイクロスプレー技術を使用して、上記ハプティクス表面にスプレーされ得、次いでＵＶ硬化で重合させられ得る。いくつかの実施形態において、多様なパターンもしくはテクスチャーは、任意の適切な方法（スタンピング、線描、プリント、彫刻、画線などが挙げられるが、これらに限定されない）を使用して、上記ディスクの１つ以上の表面に付加され得る。
【００３９】
いくつかの実施形態において、紫外線（ＵＶ）レーザー切断は、ミル加工もしくはエッチングのような方法の代替として使用され得る。ハプティクスのＵＶレーザー切断は、いくつかの利点を提供し得る。第１に、レーザー切断は、手でタブをとり、トリミングするというさらなるプロセスを必要とすることなく、「ドロップアウト（ｄｒｏｐ−ｏｕｔ）」小片を製造し得る。第２に、レーザー切断は、厚みおよび外形によって制約を受ける他のプロセスより複雑でかつ微細に精細な装飾が施されたハプティクスを製造し得る。第３に、レーザー切断は、いくつかの他のプロセスと比較して、恵まれた部分収量を提供し得る。最後に、レーザー切断は、低コストかつ迅速なターンアラウンドタイムでの迅速なプロトタイプ作成を可能にし得る。
【００４０】
いくつかの実施形態において、ハプティクスおよびオプティクスは、別個に製造され得る。上記ハプティクスは、好ましくは、オプティクスの作用の妨害を最小限にする様式において、上記オプティクスの周縁部に取り付けられ得る。例えば、１つ以上のボアが、任意の適切な方法（穴あけもしくは成形が挙げられるが、これらに限定されない）によって、上記レンズオプティクスに提供され得る。１つ以上のハプティクスの末端は、任意の適切な方法（上記ハプティクスの周りに、上記オプティクスをレーザー蓄積（ｌａｓｅｒ  ｓｔａｋｉｎｇ）、接着、および成形することが挙げられるが、これらに限定されない）によって恒久的にもしくは取り外し可能に固定され得る。
【００４１】
あるいは、上記ハプティクスおよびレンズオプティクスは、１部品構成として形成され得る。このような場合において、ブランクディスクは、上記レンズオプティクスになるように予定された中心の透明な（好ましくは、くもっていない）部分、および１つ以上のハプティクスになるように予定された１つ以上の非中心部分を含み得る。このようなディスクは、任意の適切な方法（切断、エッチング、ミル加工、機械加工などが挙げられるが、これらに限定されない）によって、オプティクスおよびハプティクスへと変形させられて、所望の寸法の上記オプティクスおよびハプティクスが得られ得る。
【００４２】
さらなる実施形態は、複数部品眼内レンズのための、高コントラストの多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工されたハプティクスを作るための方法に関する。例えば、ポリイミドの薄いフィルム（１〜２ミル）は、二酸化チタンの添加によって不透明な黄色にされ得る。「（コ）ポリイミド」は、イミド結合を有する１個以上の反復ユニットを有する任意のポリマーもしくはコポリマーを意味することが理解され得る。得られる色は、（コ）ポリイミドの代表的な琥珀色に起因して、不透明な黄色であり得る。次に、二酸化チタンによる改変なしの（コ）ポリイミドの第２の薄いフィルム（１ミル）は、例えば、高熱および圧力ならびに／または接着剤（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ））を使用して、ラミネートを形成することによって、上記（コ）ポリイミド／二酸化チタンフィルムへと接着され得る。（コ）ポリイミドのさらなるフィルムは、必要に応じて、例えば、必要とされる厚みを達成するために、上記ラミネートにおいて使用され得る。上記単純な（コ）ポリイミドの色は、（コ）ポリイミド／二酸化チタンフィルムの不透明な黄色に対して、濃い琥珀色に見え得る。いくつかの実施形態において、多様なパターンもしくはテクスチャーは、任意の適切な方法（スタンピング、線描、プリント、彫刻、画線などが挙げられるが、これらに限定されない）を使用して、上記ラミネートの１つ以上の表面へと付加され得る。
【００４３】
（コ）ポリイミドフィルムはまた、カーボンブラックで不透明な黒色にされ得る。カーボンブラックは、例えば、不透明な黒色を作るために、（コ）ポリイミド中に、５〜３０％の程度の濃度で首尾よく分散させられ得る。これら黒色のフィルムは、上記ラミネートの層として接着されて、その反対側の不透明な黄色の側とさらに大きく色の対照を作り出し得る。
【００４４】
このようなラミネートは、ハプティクスを調製するために使用され得る。例えば、種々のプロセス（ＵＶレーザー切断が挙げられるが、これらに限定されない）は、ハプティクスを、二酸化チタンおよびカーボンブラックを含むラミネートから生成するために使用され得る。いくつかの実施形態において、多様なパターンもしくはテクスチャーは、任意の適切な方法（スタンピング、線描、プリント、彫刻、画線などが挙げられるが、これらに限定されない）を使用して、上記ハプティクスの１つ以上の表面に付加され得る。
【００４５】
いくつかの実施形態は、多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工されたブランクディスクを使用して、単一部品の眼内レンズを作るための方法をさらに提供し、ここで２種以上の着色されたか、パターン化されたか、もしくはテクスチャー加工されたリングが、上記くもりのないオプティクス中心を取り囲んでいる。このようなブランクディスクは、正もしくは負のハプティクス角形成を有するか、または他のさらにより複雑な設計を有する単一部品の眼内レンズを作るために使用され得る。このような、正の角形成、負の角形成、もしくはより複雑な角形成を有するハプティクスは、「角形成される」といわれる。
【００４６】
例えば、底側のリングの前側表面および上側リングの下側表面は、仕上げられたハプティクスの特有の幾何学的形状および角形成を有するように作られ得る。上記多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工された二重環リングは、逐次的に作られ得るので、いったん上記底側リングが重合させられると、それは、上記上側リングの所望の幾何学的形状を作るために正確に、任意の適切な方法（例えば、微細加工が挙げられるが、これらに限定されない）によって形作られ得る。上記液体の（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマーは、上記上側リング空間に注がれる場合、上記底側リングによって規定される角形成形状を自動的に呈する。
【００４７】
上記ハプティクスが「ｚ」軸における上記オプティクスに対して前側に角形成される、正の角形成を有する眼内レンズを作る場合、上記底側および上側のリングの界面は、この同じ角形成形状を有する形状にされ得、逐次的に重合させられる。この方法において、上記ブランクディスクは、ハプティクス角形成を有する眼内レンズを製造し得る。ここで上記前面側および後面側は、２種の異なる色、パターン、もしくはテクスチャーを有する。
【００４８】
上記ハプティクスが、「ｚ」軸における上記オプティクスに対して後ろ側に角形成される、負のハプティクス角形成を有する眼内レンズを作る場合に、上記底側および上側のリングの界面は、同じ角形成形状を有するような形状にされ得、逐次的に重合させられ得る。この方法において、上記ブランクディスクは、ハプティクス角形成を有する眼内レンズを製造し得る。ここで上記前面側および後面側は、２種以上の異なる色、パターン、もしくはテクスチャーを有する。
【００４９】
同様の方法において、上記特有の多様に着色されたか、多様にパターン化されたか、もしくは多様にテクスチャー加工された外見はまた、単純な角形成よりさらにより複雑な幾何学的形状を有するハプティクスの前面側および後面側に沿って続き得る。
【００５０】
上記ハプティクスを作るために使用される上記ポリマーもしくはコポリマーは、単一のモノマー（例えば、メチルメタクリレート（ＭＭＡ））の重合によって、または種々の組み合わせにおいて種々の親水性もしくは疎水性のコモノマー（例えば、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ））の共重合によって、得られ得る。ＨＥＭＡおよびＭＭＡの反復ユニットを有するコポリマーは、ｐＨＥＭＡ−ＭＭＡといわれ得る。
【００５１】
正確な組成は、上記ハプティクスの所望の物理的特性に従って変わり得る。上記ハプティクスが、上記オプティクスと同じ特性を有することが望まれる場合、例えば、８０：２０のＨＥＭＡ対ＭＭＡ比を有するｐＨＥＭＡ−ＭＭＡコポリマーが使用され得る。上記ハプティクスが、より硬いことが望まれる場合、上記比は、ＭＭＡの割合がより高いものへと変化させられ得る。
【００５２】
ハプティクスを調製するときに使用するのに適した任意の（コ）モノマーもしくは硬化させていないコポリマーが使用され得、それらとしては、親水性、疎水性、およびシリコーンベースのハプティクスを生成するときに使用されるものが挙げられるが、これらに限定されない。親水性（コ）モノマーの例としては、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、エトキシエチルメタクリレート、およびアクリルアミドが挙げられるが、これらに限定されない。疎水性（コ）モノマーの例としては、グリセリルメタクリレート（ｇｌｙｃｅｒａｌｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）、ジアセトンアクリルアミド、ラウリルメタクリレート、ブチルメタクリレート、２−エチルヘキシルメタクリレート、ビニルヒドロキシアセテート、ビニルヒドロキシプロピオネート、ビニルヒドロキシブチレート、およびＮ−ビニルラクタムが挙げられるが、これらに限定されない。（コ）モノマーおよび硬化させていない（コ）ポリマーの他の例としては、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、メタクリル酸、Ｎ−ビニルピロリドン、トリス−（トリメチルシロキシシリル）プロピルビニルカーボネート、Ｎ−カルボキシビニルエステル、ポリ［ジメチルドロキシ］ジ［シリルブタノール］ビス［ビニルカルバメート］、ポリビニルピロリドン、ポリジメチルシロキサン、およびフルオロエーテルマクロマーが挙げられるが、これらに限定されない。重合は、熱開始剤（例えば、アゾビスイソブチロニトリル（ＡＩＢＮ）、ベンゾイルペルオキシド、過硫酸カリウム、過硫酸アンモニウム、ベンゾフェノン、メタクリロイルオキシベンゾフェノンおよびＮ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレートなど（これらは、単独の薬剤として、もしくはこれらの種々の組み合わせとしてのいずれかで使用される））を使用して開始され得る。
【００５３】
光開始剤はまた、薄いフィルム上で、およびより速い重合時間が求められる場合に使用され得る。これら薬剤としては、アントラキノン、メチルアントラキノン、カンファーキノン三級アミンハイブリッド、ベンゾインエチルエーテルなどが挙げられるが、これらに限定されない。光開始剤の例としてはまた、１−［４−（２−ヒドロキシエトキシ）−フェニル］−２−ヒドロキシ−２−メチル−１−プロパン−１−オン、フェニル−ビス（２，４，６−トリメチルベンゾイルホスフィンオキシド）などが挙げられるが、これらに限定されない。
【００５４】
上記（コ）ポリマーは、分子間架橋に供されて、それらの物理的強度および水分含有量を調節し得る。架橋剤としては、アクリレートもしくはアクリルアミドベースの化合物（例えば、エチレングリコールジメタクリレート（ＥＧＤＭＡ）、ジエチレングリコールビスメタクリレート、もしくはＮ，Ｎ−メチレンビス（アクリルアミド）など）が挙げられ得るが、これらに限定されない。使用される架橋剤の量は、上記モノマーの総重量に基づいて、０．０１〜２．０ｗｔ％の範囲であり得、好ましくは、０．０５〜１．５ｗｔ％の範囲であり得る。
【００５５】
種々の重合技術が使用され得るが、高エネルギーＵＶ源（例えば、中圧水銀ランプが挙げられるが、これに限定されない）での紫外線（ＵＶ）硬化は、例えば、数秒から数分までの硬化時間を提供し得る。このような迅速な重合は、上記重合媒体が低粘性である時間の減少に起因して、二酸化チタンおよび顔料粒子の沈殿を低下させ得る。
【００５６】
着色された分散物は、上記光開始剤と競合して、特定の波長の光を吸収し得るので、上記着色された分散物を透過し得る波長の光によって励起され得る光開始剤を選択することは、好ましいことであり得る。このような選択は、硬化（ときおり、「透過硬化（ｔｈｒｏｕｇｈ  ｃｕｒｅ）」といわれる）の改善された空間的均一性を可能にし得る。
【００５７】
望ましくない表面形態（例えば、波打ちもしくは気泡）は、酸素除去環境において基材を硬化させることによって、低下もしくは排除され得る。このような酸素除去環境は、任意の適切な方法（ＣＯ２ガス適用もしくはＣＯ２ガスパージの使用が挙げられるが、これらに限定されない）によって提供され得る。表面硬化はまた、上記ＵＶランプと基材との間に置いた光学フィルタで、例えば、紫外線のＵＶＣ波長およびＵＶＢ波長の両方を同時にフィルタリングするような方法によって低下させられ得る。
【００５８】
（図１〜５の実施形態）
図１Ａは、着色された（コ）ポリマーロッドの断面から切断された透明な（コ）ポリマーディスク（１０１）の断面図を示す。図１Ｂに示されるように、凹みが、任意の適切な手段（ミル加工が挙げられるが、これに限定されない）によって、ディスク（１０１）の表面に導入される。図１Ｃにおいて、上記凹みは、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマー、少なくとも１種の着色剤、二酸化チタン、および必要に応じて、開始剤、架橋剤などで満たされ、これらは、重合して、ディスク（１０１）とは異なる色を有する不透明な着色された（コ）ポリマー（１０２）を形成する。次いで、上記（コ）ポリマー（１０２）およびその下にあるディスク（１０１）の一部に光学ゾーンが形成される。上記ゾーンは、図１Ｄに示されるように、任意の適切なプロセス（ミル加工が挙げられるが、これに限定されない）を使用して形成される。次いで、このゾーンは、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマー、および必要に応じて、開始剤、架橋剤などで満たされ、これらは重合して、図１Ｅに示されるように、くもりのない（コ）ポリマー（１０３）を形成する。得られたディスクは、上から見られるか下から見られるかどうかに依存して、区別可能な外見を有する。（１０１）、（１０２）、および（１０３）の上記（コ）ポリマーは、同一の組成もしくは分子量を有する必要はないことに注意のこと。
【００５９】
図２Ａは、くもりのない（コ）ポリマーロッドの断面から切断されたくもりのない（コ）ポリマーディスク（２０１）の断面図を示す。図２Ｂに示されるように、環状の凹みは、任意の適切な手段（例えば、ミル加工が挙げられるが、これに限定されない）によって、ディスク（２０１）の表面に導入される。図２Ｃにおいて、上記凹みは、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマー、少なくとも１種の第１の着色剤、および必要に応じて、開始剤、架橋剤などで満たされ、これらは重合して、着色された（コ）ポリマー環（２０２）を形成する。次いで、上記着色された（コ）ポリマー環の一部は、図２Ｄに示されるように、別の環状の凹みを形成するように除去される。このような除去は、任意の適切なプロセス（ミル加工が挙げられるが、これに限定されない）によって行われ得る。次いで、この環状の凹みは、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマー、少なくとも１種の第２の着色剤、二酸化チタン、および必要に応じて、開始剤、架橋剤などで満たされ、これらは重合して、図２Ｅに示されるように、上記着色されたディスク（２０１）とは異なる色を有する不透明な着色された（コ）ポリマー環（２０３）を形成する。得られたディスクは、上から見られるか下から見られるかどうかに依存して、区別可能な外見を有する。（２０１）、（２０２）、および（２０３）の上記（コ）ポリマーは、同一の組成もしくは分子量を有する必要はないことに注意のこと。
【００６０】
図３Ａは、不透明な着色された（コ）ポリマー環（３０２）によって囲まれたくもりのない（コ）ポリマーコア（３０１）を有するディスクの断面図を示す。このようなディスクは、くもりのない（コ）ポリマーロッドを、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマー、少なくとも１種の第１の着色剤、二酸化チタン、および必要に応じて、開始剤、架橋剤などで被覆することによって製造され得、これらは、重合して、上記ロッド上に環状の被覆を形成し得る。上記被覆されたロッドは、図３Ａの上記ディスクを形成するように切断され得る。図３Ｂに示されるように、環状の凹みは、任意の適切な手段（ミル加工が挙げられるが、これに限定されない）によって、上記不透明な環（３０２）に導入される。次いで、上記環状の凹みは、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマー、少なくとも１種の第２の着色剤、および必要に応じて、開始剤、架橋剤などで満たされ、これらは重合して、図３Ｃに示されるように、上記着色された環（３０２）とは異なる色を有する着色された（コ）ポリマー環（３０３）を形成する。得られたディスクは、上から見られるか下から見られるかどうかに依存して、区別可能な外見を有する。（３０１）、（３０２）、および（３０３）の上記（コ）ポリマーは、同一の組成もしくは分子量を有する必要はないことに注意のこと。
【００６１】
図４Ａは、対照的な色を有するディスク（４０１）および（４０２）の断面図を示す。例えば、ディスク（４０１）は、二酸化チタンを含み、そして必要に応じて、着色剤、架橋剤、開始剤などを含む硬化したコポリマーを含み得、ディスク（４０２）は、少なくとも１種の着色剤および必要に応じて、二酸化チタン、架橋剤、開始剤などを含む硬化したコポリマーを含み得、その結果、上記２つのディスクの色は、対照的である。図４Ｂに示されるように、ディスク（４０１）および（４０２）は、任意の適切な方法（接着、熱、圧力、紫外線照射、および超音波処理が挙げられるが、これらに限定されない）を使用して一緒に接着される。上記ディスクがどのように接着されるかに依存して、上記ディスクの間の上記界面（４０３）は、上記ディスク単独からなってもよいし、さらなる化合物（例えば、接着剤）を含んでいてもよい。次いで、光学ゾーンは、図４Ｃに示されるように、任意の適切な方法（ミル加工が挙げられるが、これに限定されない）を使用して、上記接着されたディスクに形成される。次いで、上記凹みは、（コ）モノマーもしくは硬化させていない（コ）ポリマー、および必要に応じて、開始剤、架橋剤などで満たされ、これらは重合して、図４Ｄに示されるように、くもりのない（コ）ポリマー（４０４）を形成する。得られたブランクディスクは、上から見られるか下から見られるかどうかに依存して、区別可能な外見を有する。上記ディスク（４０１）および（４０２）は、同一の組成もしくは分子量を有する必要はないことに注意のこと。
【００６２】
図５Ａは、ディスクの断面図を示す。ここで上記２つのハプティクスリングは、角形成されていない。上記底側リングの上記前表面（５０１）は、上記上側リングのための改変された幾何学的形状を作るために改変されなかった。
【００６３】
図５Ｂは、ディスクの断面図を示す。ここで上記２つのハプティクスは、上記オプティクスと比較して、前側に角形成されている。上記底側リングの上記前表面（５０２）は、適切な方法（機械加工が挙げられるが、これに限定されない）によって改変されて、上記上側リングの改変された幾何学的形状を作った。その結果、上記眼内レンズは、正の角形成を有する。
【００６４】
図５Ｃは、ディスクの断面図を示す。ここで上記２つのハプティクスは、上記オプティクスと比較して、後ろ側に角形成されている。上記底側リングの上記前表面（５０３）は、適切な方法（機械加工が挙げられるが、これに限定されない）によって改変されて、上記上側リングの改変された幾何学的形状を作った。その結果、上記眼内レンズは、負の角形成を有する。
【００６５】
図５Ｄは、ディスクの断面図を示す。ここで上記２つのハプティクスは、上記オプティクスと比較して複雑な様式で角形成されている。上記底側リングの上記前表面（５０４）は、適切な方法（機械加工が挙げられるが、これに限定されない）によって改変されて、上記上側リングの改変された幾何学的形状を作った。その結果、上記眼内レンズハプティクスは、進歩した設計を有し、上記眼内レンズは、複雑な角形成を有する。
【００６６】
図６Ａは、中心オプティクス（６０１）および１個以上の前表面（６０２）を有する１個以上のハプティクスを含む眼内レンズの前面図を示す。上記オプティクスおよびハプティクスは、単一のブランクディスクから形成されてもよいし、別個の材料から形成され、一緒にされてもよい。任意の適切な製造法が使用され得、上記方法としては、ミル加工、レーザー切断、レーザー蓄積、接着、および成形が挙げられるが、これらに限定されない。例えば、Ｃｈｕに対する米国特許第６，２３５，０５５号（１９９９年８月９日出願され、その全体が本明細書に参考として援用される）は、別個のオプティクスおよびハプティクスからの眼内レンズの構築を記載している。図６Ｂは、図６Ａの上記眼内レンズの後面図を示す。ここで上記１個以上のハプティクスは、１個以上の後表面を有する。表面（６０２）および（６０３）は、対照をなす着色をされたか、パターン化をされたか、もしくはテクスチャー加工をされた層を含んでいてもよいし、対照的な色、パターン、もしくはテクスチャーを含む材料で塗布もしくは被覆されてもよい。このような色、パターン、もしくはテクスチャーは、任意の適切な方法（ミル加工、レーザー切断、レーザー蓄積、接着、成形、重合、被覆、および塗布が挙げられるが、これらに限定されない）によって導入され得る。いくつかの実施形態において、多様なパターンもしくはテクスチャーは、任意の適切な方法（スタンピング、線描、プリント、彫刻、画線などが挙げられるが、これらに限定されない）を使用して、表面（６０２）もしくは（６０３）のいずれかまたはその両方に導入され得る。いくつかの実施形態において、上記眼内レンズは、２つの対照的な色、パターン、もしくはテクスチャー、または多様な対照的な色、パターン、もしくはテクスチャー（例えば、２種、３種、もしくはそれより多くの色、パターン、もしくはテクスチャー）を有し得る。
【００６７】
図７Ａおよび図７Ｂは、眼内レンズの別の例を示す。図７Ａにおいて、上記ハプティクスの前面図は、不透明な白色である。図７Ｂにおいて、上記ハプティクスの後面図は、青紫色である。上記ハプティクスの不透明性は、上記青紫色が上記前面側から見られないようにするが、上記青紫色が上記後面側からは明瞭に見られることを可能にすることに注意のこと。
【実施例】
【００６８】
（作業実施例）
（実施例１）
直径１２．７ｍｍおよび厚み３．００ｍｍを有するくもりのないレンズブランクを、低温旋盤（ｃｒｙｏ−ｌａｔｈｅ）に置き、リング空間を、上記オプティクス（直径６．００ｍｍ）の周りに、深さ２．５０ｍｍへとミル加工した。１．５ｗｔ％の負荷を提供するための７５ｍＬの２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、２５ｍＬのメチルメタクリレート（ＭＭＡ）、および十分なエチレングリコールジメタクリレート（ＥＧＤＭＡ）を、プロペラミキサー中で３０分間にわたって一緒に混合した。十分量のＩＲＧＡＣＵＲＥ  ２９５９（Ｃｉｂａ／ＢＡＳＦ）およびＩＲＧＡＣＵＲＥ  ８１９（Ｃｉｂａ／ＢＡＳＦ）光開始剤を、上記混合物に添加して、各々の１ｗｔ％の負荷を提供した。上記混合物を、３０分間にわたって混合した。十分な銅フタロシアニン（ＣＡＳ  Ｒｅｇ．Ｎｏ．１４７−１４−８）を、上記混合物に添加して、０．４５ｗｔ％の負荷を提供し、次いで、プロペラミキサーで１０分間にわたって撹拌した。十分な二酸化チタン（Ｒ−１０２（ＤｕＰｏｎｔ））を上記混合物に添加して、１ｗｔ％の負荷を提供し、上記混合物を、さらに１０分間にわたって撹拌した。
【００６９】
次いで、上記混合物を、Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｓ  Ｃｏｒｐ．の高剪断流体加工処理機（Ｇ１０Ｚ（８７ミクロン）相互作用チャンバ付きのＭｏｄｅｌ  １１０−ＥＨ）を使用して、３０，０００ｐｓｉで１５サイクルにわたって加工処理した。次いで、上記加工処理した混合物を、くもりのないレンズブランクの前もってミル加工したリング空間に注いだ。次いで、上記満たしたレンズブランクを、中圧水銀ランプを長さ１１インチ下に置き、３００ワット／インチで評価した（ＪｅＬｉｇｈｔ  Ｉｎｃ．，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ）。赤外線ミラーを、上記ランプの２インチ下かつ上記基材の５インチ上に配置した。上記満たされたレンズブランクを、紫外線照射に２〜３分間曝した。
【００７０】
次いで、上記ディスクを、低温旋盤に置き、上記青色のリング状の領域をミル加工して、上記ハプティクスのほぼ中点に対応する深さを有するリング空間を作った。上記リング空間の形状は、正の角形成を有した。このことは、上記中心オプティクスに最も近い、最も内部の領域の位置が、「Ｚ」軸に沿って最も外側の領域の位置の後方にあることを意味する。
【００７１】
次に、１．５ｗｔ％の負荷を提供するための７０ｍＬのＨＥＭＡ、２５ｍＬのＭＭＡ、および十分量のＥＧＤＭＡの混合物を合わせ、プロペラミキサーで３０分間にわたって混合した。十分量のＩＲＧＡＣＵＲＥ  ８１９（Ｃｉｂａ／ＢＡＳＦ）およびＩＲＧＡＣＵＲＥ  ２９５９（Ｃｉｂａ／ＢＡＳＦ）開始剤を上記混合物に添加して、各々の１ｗｔ％の負荷を提供し、上記混合物を３０分間にわたって撹拌した。８ｗｔ％の負荷を提供するための十分な二酸化チタン（Ｒ−１０２）を添加し、３０分間にわたって撹拌した。
【００７２】
次いで、上記混合物を、Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｓ  Ｃｏｒｐの高剪断流体加工処理機（Ｇ１０Ｚ（８７ミクロン）相互作用チャンバ付きのＭｏｄｅｌ  １１０ＥＨ）で、３０，０００ｐｓｉにおいて１５サイクルにわたって加工処理した。上記加工処理した混合物を、前もってミル加工した上記環状リング空間に注いだ。次いで、上記満たしたレンズブランクを、中圧水銀ランクの長さ１１インチ下に置き、３００ワット／インチで評価した（ＪｅＬｉｇｈｔ  Ｉｎｃ．，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ）。赤外線ミラーを上記ランプの２インチ下かつ上記基材の５インチ上に置いた。上記満たされたレンズブランクを、紫外線照射に２〜３分間にわたって曝した。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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