(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
整列ガイドにおいて、
長さ方向軸を有するシャフトと、
前記シャフトに取り付けられ、前記長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸を中心として前記シャフトに対して回転可能なハウジングと、
第１の部分および第２の部分を有するガイドアームと、
を含み、
前記第１の部分は、前記ハウジングに取り付けられ、第２の軸に沿って前記ハウジングから延び、
前記第２の部分は、第１の所定の角度で前記第１の部分から延び、
前記ハウジングは、前記第２の部分が前記シャフトの前記長さ方向軸と０°と３５°との間の角度を定める第１の位置から第２の位置まで、所定の増分で回転可能であり、
前記ハウジングは、前記シャフトに取り付けられた基部、および、前記基部に対して前記第１の軸を中心として回転可能なプレートを含み、前記第１の部分は、前記プレートに取り付けられ、前記基部は、内面を有し、
前記基部内部に少なくとも部分的に配されるラチェットをさらに含み、
前記ラチェットは、前記基部の前記内面に対して作用するように構成され、
前記ラチェットは、前記基部の前記内面に対して作用するように構成された第１の外面を有する第１のラチェット部分、前記基部の前記内面に対して作用するように構成された第２の外面を有する第２のラチェット部分、および、前記第１のラチェット部分と前記第２のラチェット部分との間に配された少なくとも１つのバネを含み、
前記第１のラチェット部分は、内面、および、前記少なくとも１つのバネに取り付けられるように構成された、前記内面から延びるピンを有する、整列ガイド。
【請求項２】
請求項１に記載の整列ガイドにおいて、
前記ガイドアームは、リンク部分を含み、前記リンク部分は、前記第１の部分から延び、前記第１の軸に沿って前記ハウジングに取り付けられる、整列ガイド。
【請求項３】
請求項１に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の所定の角度は、約９０°である、整列ガイド。
【請求項４】
請求項１に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部およびプレートは、互いに対して固定されるように構成される、整列ガイド。
【請求項５】
請求項４に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部は、少なくとも１つの開口部を有し、
前記プレートは、前記少なくとも１つの開口部を通って延びるように構成された突出部を含む、整列ガイド。
【請求項６】
請求項５に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部は、第１の開口部、および第２の開口部を有し、
タブをさらに含み、
前記突出部および前記タブは、前記第１の開口部および前記第２の開口部それぞれを通って延びるように構成される、整列ガイド。
【請求項７】
請求項１に記載の整列ガイドにおいて、
近位端部および遠位端部を有するクリップをさらに含み、
前記クリップは、前記遠位端部において前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられ、前記近位端部において前記ガイドアームの前記第１の部分に取り付けられるように構成される、整列ガイド。
【請求項８】
請求項７に記載の整列ガイドにおいて、
前記クリップは、プレート、前記プレートから延びる柱、前記柱に旋回可能に取り付けられた第１のレバーアーム、前記柱に旋回可能に取り付けられた第２のレバーアーム、を含み、
前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームはそれぞれ、前記第１のレバーアームの一部および前記第２のレバーアームの一部が前記ハウジングに接触する捕捉位置から、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームが前記ハウジングに接触しない解放位置まで、旋回するように構成される、整列ガイド。
【請求項９】
請求項８に記載の整列ガイドにおいて、
前記柱は、ねじを切られており、
前記柱上にねじ込まれるロックナットをさらに含み、
前記ロックナットは、前記ロックナットが遠位位置から近位位置まで動かされた場合に、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームが前記解放位置まで動くのを前記ロックナットが妨げるように構成される、整列ガイド。
【請求項１０】
請求項１に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の軸および前記第２の軸により定められる角度は、３０〜５０°の範囲である、整列ガイド。
【請求項１１】
請求項１０に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の軸および前記第２の軸により定められる角度は、約４０°である、整列ガイド。
【請求項１２】
請求項１に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部および前記プレートは、７０°の弧にわたり回転可能である、整列ガイド。
【請求項１３】
請求項１０に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部および前記プレートは、７０°の弧の範囲内で、５°の増分で位置付け可能である、整列ガイド。
【請求項１４】
請求項１に記載の整列ガイドにおいて、
前記第２の部分は、約５０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲の長さである、整列ガイド。
【請求項１５】
請求項１に記載の整列ガイドにおいて、
第２の所定の角度で前記第２の部分から延びる第３の部分をさらに含む、整列ガイド。
【請求項１６】
整列ガイドにおいて、
長さ方向軸を有するシャフトと、
第１の部分、第２の部分、および第３の部分を有するガイドアームと、
を含み、
前記第１の部分は、前記シャフトに取り付けられ、前記長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸を中心として回転可能となるように構成され、
前記第２の部分は、第２の軸に沿って第１の所定の角度で前記第１の部分から延び、
前記第３の部分は、第２の所定の角度で前記第２の部分から延び、
前記第１の部分は、前記第３の部分が前記シャフトの前記長さ方向軸と０°と３５°との間の角度を定める第１の位置から第２の位置まで、所定の増分で回転可能であり、
基部が、前記シャフトに取り付けられ、前記整列ガイドは、前記基部に対して前記第１の軸を中心として回転可能なプレートをさらに含み、前記第１の部分は、前記プレートに取り付けられ、前記基部は、内面を有し、
前記基部内部に少なくとも部分的に配されるラチェットをさらに含み、
前記ラチェットは、前記基部の前記内面に対して作用するように構成され、
前記ラチェットは、前記基部の前記内面に対して作用するように構成された第１の外面を有する第１のラチェット部分、前記基部の前記内面に対して作用するように構成された第２の外面を有する第２のラチェット部分、および、前記第１のラチェット部分と前記第２のラチェット部分との間に配された少なくとも１つのバネを含み、
前記第１のラチェット部分は、内面、および、前記少なくとも１つのバネに取り付けられるように構成された、前記内面から延びるピンを有する、整列ガイド。
【請求項１７】
請求項１６に記載の整列ガイドにおいて、
前記第２の所定の角度は、約９０°である、整列ガイド。
【請求項１８】
請求項１６に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の所定の角度は、３０〜５０°の範囲である、整列ガイド。
【請求項１９】
請求項１８に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の所定の角度は、約４０°である、整列ガイド。
【請求項２０】
請求項１６に記載の整列ガイドにおいて、
前記シャフトは、凹部を有し、
前記ガイドアームの前記第１の部分の近位端部は、前記凹部内に配されるように構成される、整列ガイド。
【請求項２１】
請求項２０に記載の整列ガイドにおいて、
前記凹部は、前記凹部の周辺部の周りに少なくとも２つのキー溝を画定し、
前記ガイドアームの前記第１の部分の近位端部は、前記少なくとも２つのキー溝と結合するように構成される、整列ガイド。
【請求項２２】
請求項２１に記載の整列ガイドにおいて、
前記少なくとも２つのキー溝は、５°の増分で離間している、整列ガイド。
【請求項２３】
請求項２２に記載の整列ガイドにおいて、
前記少なくとも２つのキー溝は、総計１５個の増分となる、整列ガイド。
【請求項２４】
整列ガイドにおいて、
長さ方向軸を有するシャフトと、
前記シャフトに取り付けられるように構成されたハウジングと、
第１の部分、第２の部分、および第３の部分を有するガイドアームと、
を含み、
前記第１の部分は、前記ハウジングに少なくとも部分的に受容されるように構成され、前記長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸に沿って前記ハウジングから延び、
前記第２の部分は、第１の所定の角度で前記第１の部分から延び、
前記第３の部分は、第２の所定の角度で第２の部分から延び、
前記ガイドアームは、前記第１の軸を中心として回転可能となるように構成され、
前記ハウジングは、前記第２の部分が前記シャフトの前記長さ方向軸と０と３５°との間の角度を定める第１の位置から第２の位置まで、所定の増分で回転可能であり、
前記ハウジングは、前記シャフトに取り付けられた基部、および、前記基部に対して前記第１の軸を中心として回転可能なプレートを含み、前記第１の部分は、前記プレートに取り付けられ、前記基部は、内面を有し、
前記基部内部に少なくとも部分的に配されるラチェットをさらに含み、
前記ラチェットは、前記基部の前記内面に対して作用するように構成され、
前記ラチェットは、前記基部の前記内面に対して作用するように構成された第１の外面を有する第１のラチェット部分、前記基部の前記内面に対して作用するように構成された第２の外面を有する第２のラチェット部分、および、前記第１のラチェット部分と前記第２のラチェット部分との間に配された少なくとも１つのバネを含み、
前記第１のラチェット部分は、内面、および、前記少なくとも１つのバネに取り付けられるように構成された、前記内面から延びるピンを有する、整列ガイド。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、整列ガイドに関する。具体的には、本発明は、器具を整列させるための整列ガイドに関し、さらに具体的には、股関節カップ（hip cup）の植え込みで使用される整列ガイドに関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
股関節置換手術は、典型的には、疾患、外傷または他の要因による寛骨臼の深刻な損傷を補うために行われ、現存する関節のすべてまたは一部を除去する工程と、除去された骨の代わりに、患者の大腿骨に取り付けられる大腿骨構成要素、および患者の寛骨臼に取り付けられる寛骨臼カップを用いる工程と、を含む。プロテーゼの寛骨臼カップは、股関節窩の代わりとなるよう植え込まれ、プロテーゼの大腿骨構成要素と結合されて、股関節置換手術を完了させる。寛骨臼プロテーゼと大腿骨プロテーゼとの組み合わせの最適な性能を達成するために、寛骨臼カップは、寛骨臼に適切に位置付けられなければならない。不適切に位置付けられた寛骨臼構成要素により、股関節の転位、可動域の減少、ならびに、寛骨臼構成要素および大腿骨構成要素のうち一方または両方の最終的な緩みまたは破損が生じる場合がある。
【０００３】
寛骨臼カップは、金属、セラミックス、またはプラスチックで形成され得る。寛骨臼構成要素の不正確な位置付けにより、エッジ荷重（edge loading）、ならびに、転位、磨耗の増大、セラミックスのきしみ、金属イオン放出の高まり、および破砕など、任意の材料で構成されるベアリングにわたる望ましくない影響が生じる場合がある。術後のカップ設置の研究では、特定の向きでカップを設置することは、他の向きでカップを設置するのに比べ、磨耗パターンの改善をもたらすことが証明されている。例えば、「The Effect of Component Size and Orientation on the Concentrations of Metal Ions after Resurfacing Arthroplasty of the Hip」というタイトルで、the Journal of Bone Joint Surgery (2008; 90-B: 1143-51)で発表された、Langtonらによる研究では、傾斜角度（version angle）（ＥＢＲＡソフトウェアで測定）が磨耗に影響を及ぼし得ることが証明されている。カップの磨耗、および股関節システムの製品性能を改善するため、外科医は、術後研究に従って良好な磨耗パターンをもたらすと予測された向きで、カップを設置しようと努力する。
【０００４】
手術の準備では、患者は、術後研究で提供されるのと同じ２つの平面でＸ線検査される。次に外科医は、寛骨臼プロテーゼおよび大腿骨プロテーゼのサイズと、手術が完了した際のそれぞれの位置を予め計画する手段としてＸ線を使用する。手術中、外科医は、リーマーを使用して骨を除去し、寛骨臼に半球形状を形成する。リーマーで広げられた寛骨臼により、カップが半球体内部に任意の角度で設置され得るので、ほぼ無限の数のカップの角度位置が可能となる。
【０００５】
次に、外科医は、カップをインサーター／インパクターに取り付け、術前計画の計画角度（planned-for angles）に近づくような形でカップを位置付けようとする。外科医はしばしば、この工程を行う上で困難を有する。これは、外科医が、術前のＸ線写真の角度を術中角度（operative angles）へと移す際に生じる角度変化を補正するよう試みつつ、カップを３次元で扱わなければならないためである。したがって、位置異常の一般的な原因は、術前計画で提供されたＸ線写真の角度と、外科医が観察する術中角度との間の差異である。
【０００６】
図１は、異なる視点（views）から見た角度の投影（projection of angles）における差異を描いている。例えば、手術環境で達成された４５°の勾配および３０°の前傾により、前後方向Ｘ線写真（A/P radiograph）上に表示された場合に５０°の、より急な勾配角度がもたらされる。前後方向Ｘ線写真上で４５°の勾配角度をもたらす位置を達成するために、外科医は、術中の勾配角度を調節しなければならない。よって、所望の角度でのカップの位置付けに成功するには、外科医は、第１の視野角において２次元で生成された術後研究からの情報を、手術室にある場合に有用であるデータに変える必要があり、手術室では、外科医が、３次元で手術を施し、前後方向Ｘ線写真で提供された視野角ではない視野角で、患者を観察する。
【０００７】
外科医がプロテーゼおよび器具を正確に位置させ整列させるのを促進するため、外科医は、一般的には器具に頼る。勾配および傾斜ガイド（Inclination and version guides）が、完全股関節形成術中に広く使用されて、寛骨臼カップを整列させるのを促進している。勾配および傾斜角度のために、別個のガイドが提供され得る。あるいは、組み合わせられたガイドが提供されてもよい。組み合わせられた整列ガイドの１つの既知の形態は、寛骨臼カップの位置が、手術室の床および患者の長軸に対して角度をなして設定されることを可能にする。（手術中にカップインサーターを位置付けるための術中角度の基準を提供する）そのような整列ガイドは、外科医が術後、前後方向Ｘ線写真上に見るであろうものを、直接的には表さない。前述のとおり、カップ磨耗に関する臨床分析はすべて、術後測定に基づいている。その結果、外科医は、カップの術後Ｘ線写真に示されるような所望の位置にできるだけ厳密に適合するようにカップを位置付けることを目的とする。手術において術中角度を使用することの不利益は、術中前傾（operative anteversion）を変える際に、カップのＸ線写真の勾配角度が変わることである。
【０００８】
本発明の実施形態の目的は、本明細書で特定されているかまたは他の場所で特定されているかに関わらず、先行技術に関わる問題のうち１つまたは複数を除去または緩和することである。
【０００９】
〔発明の概要〕
本発明は、整列ガイドを提供し、この整列ガイドは、使用者が手術においてカップインサーターをより正確に位置付けるように傾斜角度を調節する際に、勾配が変化する主な原因となる。さらに、整列ガイドの実施形態は、勾配および傾斜角度の調節が互いに独立して行われるように設計され得る。
【００１０】
本発明の第１の態様によると、整列ガイドが提供され、この整列ガイドは、長さ方向軸を有するシャフトと、シャフトに取り付けられるように構成され、長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸を中心として回転可能である、ハウジングと、第１の部分および第２の部分を有するガイドアームと、を含み、第１の部分は、ハウジングに取り付けられ、第２の軸に沿ってハウジングから延び、第２の部分は、第１の所定の角度で第１の部分から延びる。
【００１１】
本発明の第２の態様によると、整列ガイドが提供され、この整列ガイドは、長さ方向軸を有するシャフトと、第１の部分、第２の部分、および第３の部分を有するガイドアームと、を含み、第１の部分は、シャフトに取り付けられ、長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸を中心として回転可能となるように構成され、第２の部分は、第２の軸に沿って第１の所定の角度で第１の部分から延び、第３の部分は、第２の所定の角度で第２の部分から延びる。
【００１２】
本発明の第３の態様によると、整列ガイドが提供され、この整列ガイドは、長さ方向軸を有するシャフトと、シャフトに取り付けられるように構成されたハウジングと、第１の部分、第２の部分、および第３の部分を有するガイドアームと、を含み、第１の部分は、少なくとも部分的にハウジングに受容されるように構成され、長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸に沿ってハウジングから延びており、第２の部分は、第１の所定の角度で第１の部分から延びており、第３の部分は、第２の所定の角度で第２の部分から延びており、ガイドアームは、第１の軸を中心として回転可能となるように構成されている。
【００１３】
本発明の別の態様によると、患者の寛骨臼にカップまたはトライアルを位置付けるため整列ガイドを使用する方法が提供される。この方法は、手術台の上に載せられた、長軸を有する患者の、リーマーで広げられた寛骨臼に対して、整列ガイドを整列させるためのものであり、
整列ガイドを操作する工程であって、整列ガイドは、長さ方向軸を有するシャフト、第１の部分、第２の部分、および第３の部分を有するガイドアームであって、第１の部分は、シャフトに取り付けられ、長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸を中心として回転可能となるように構成され、第２の部分は、第２の軸に沿って第１の所定の角度で第１の部分から延びており、第３の部分は、第２の所定の角度で第２の部分から延びている、ガイドアーム、ならびに、シャフトの遠位端部に取り付けられたカップまたはトライアル、を含む、工程と、
ガイドアームをシャフトに取り付ける工程と、
シャフトに対して第１の軸を中心としてガイドアームを回転させる工程と、
カップまたはトライアルを、リーマーで広げられた寛骨臼と接触させる工程と、
カップまたはトライアルと、リーマーで広げられた寛骨臼との間の接触を維持しながら、ガイドアームの第３の部分が、手術台の横から見た場合に手術台に実質的に平行であり、かつ患者の長軸に実質的に平行となるように、整列ガイドの位置を調節する工程と、
を含む。
【００１４】
本発明は、添付図面を参照して、ほんの一例として説明される。
【００１５】
〔発明の詳細な説明〕
図２および図３を参照すると、整列ガイドの第１の実施形態が、概して参照符号２０として参照される。整列ガイド２０は、長さ方向軸Ａを有するシャフト２１と、ガイドアームと、を含み、ガイドアームは、概して参照符号３０として参照され、シャフト２１に取り外し可能に取り付けられている。整列ガイド２０は、シャフト２１の遠位端部２２でカップまたはトライアル４０に取り付けられ得る。整列ガイド２０は、シャフト２１の近位端部２３に取り付けられたハンドル２４を含み得る。ガイドアーム３０は、シャフト２１に取り付けられてよく、シャフト２１およびガイドアーム３０は、第１の位置で同一平面上にある。ガイドアーム３０は、ガイドアーム３０がシャフト２１から分離され、ガイドアーム３０がシャフト２１の面外となる第２の位置まで長さ方向軸Ａに実質的に垂直な第１の軸Ｂを中心として回転し、その後、シャフト２１に再び取り付けられ得るように構成されるのが好ましい。あるいは、ガイドアーム３０は、シャフト２１に対してバネ付勢されてよく、使用者は、バネ付勢に打ち勝つ力を加えて、ガイドアームをシャフト２１から分離し、ガイドアーム３０およびシャフト２１を互いに対して回転させることができる。
【００１６】
ガイドアーム３０は、第１の部分３２、第２の部分３４、および第３の部分３６を含む。好ましくは、ガイドアーム３０の第１の部分３２、第２の部分３４、および第３の部分３６は、同一平面上にある。第１の部分３２は、シャフト２１に取り付け可能であり、長さ方向軸Ａに実質的に垂直な第１の軸Ｂを中心として回転可能である。第２の部分３４は、第１の部分３２の遠位端部または第１の部分３２の長さに沿ったどこかの地点に取り付けられ得る。第２の部分３４は、第２の軸Ｃに沿って第１の所定の角度αで第１の部分３２から延びる。好適な実施形態では、第１の所定の角度αは、３０〜５０°の範囲であり、さらに好ましくは、約４０°である。好適な実施形態では、第１の部分３２の遠位端部は、移行部３３にて、第２の部分３４に滑らかに移行する。第３の部分３６は、第２の部分３４の遠位端部、または第１の部分３４の長さに沿ったどこかの地点に取り付けられ得る。好適な実施形態では、第２の部分３４の遠位端部は、移行部３５にて、第３の部分３６に滑らかに移行する。第３の部分３６は、第３の軸Ｄに沿って第２の所定の角度γで、第２の部分３４から延びる。好適な実施形態では、第２の所定の角度γは、約９０°である。
【００１７】
シャフト２１は、長さ方向軸Ａに概ね垂直な方向に、シャフト２１の表面から延びる、基部２７を含み得る。基部２７がシャフト２１に形成され得るか、または、シャフト２１に取り付けられた別個の構成要素であってよく、その場合には、基部２７がシャフト２１に、例えば接着または溶接され得ることが、理解される。図４を参照すると、基部２７は、第１の凹部２８と、少なくとも２つのスロット２９ａ、２９ｂと、を有する。好適な実施形態では、ガイドアーム３０の第１の部分３２は、カバー３７を含み、カバー３７は、凹部２８内部に少なくとも部分的に受容されるようにサイズ決めされ成形された突出部３８、および少なくとも２つのスロット２９ａ、２９ｂのそれぞれの内部に少なくとも部分的に受容されるようにサイズ決めされ成形されたタブ３９を有する。このように、カバー３７および基部２７は、２つ以上の向きで互いに取り付けられるように構成される。カバー３７は、基部２７から分離され、また、基部２７と結合されることができ、突出部３８は、凹部２８内部に配され、タブ３９は、スロット２９ａ内部に配される。外科医が選択するならば、カバー３７は、基部２７から分離され、軸Ｂに対して回転し、その後、基部２７と結合されてよく、突出部３８は凹部２８内部に配され、タブ３９は、スロット２９ｂ内部に配される。基部２７は、形状が円筒形であってよく、第１の凹部２８は、中心に位置して、ガイドアーム３０の回転を促進することができる。突出部３８は、タブ３９よりもカバー３７から遠くへ延びてよく、このため、使用者がタブ３９をスロット２９ａ、２９ｂから係合解除した際に、突出部３８の少なくとも一部が凹部２８内部に配されて、回転および凹部とタブとの結合を容易にする。
【００１８】
図４は、２つのスロット２９ａ、２９ｂを描いているが、基部２７が所定の間隔で離間した複数のスロット２９を含んでよく、ガイドアーム３０が、既知の角度増分でシャフト２１に対して軸Ｂを中心に回転し得ることが理解される。このように、ガイドアーム３０がカバー３７に取り付けられるので、ガイドアーム３０がシャフト２１の長さ方向軸Ａと同一平面上にあるか、またはガイドアーム３０がシャフト２１に対して回転した角度増分だけシャフト２１に対して面外にある位置において、ガイドアーム３０はシャフト２１に取り付けられ得る。好適な実施形態では、最大で１５個のスロットを、３〜１０°の増分で設けることができるが、最も好ましくは、５°の増分である。当業者は理解するように、基部２７およびカバー３７は、他の方法で取り付けられるように構成されてもよい。例えば、基部２７は、カバー３７の凹部に受容されるように構成された、上面から延びる突出部を有してよい。同様に、基部２７は、カバー３７に形成されたスロット内部に受容されるように構成された、上方に延びるタブを含んでよい。あるいは、カバー３７および基部２７は、使用者がカバー３７および基部２７を２つ以上の位置で互いに取り付けることを可能にする、突出部と凹部、および／またはタブとスロットの組み合わせを有してよい。タブおよびスロット特徴部は、基部２７およびカバー３７の周辺部に位置してよく、かつ／あるいは、基部２７およびカバー３７の周辺部と連絡し、かつ／または基部２７およびカバー３７のうち一方もしくは他方もしくは両方の本体の周辺部内に位置することができる。突出部３８は、バネ（不図示）を突出部３８（またはカバー３７）および基部２７に取り付けることにより、基部２７に対してバネ付勢され得る。このように、使用者は、バネ付勢に打ち勝つ力を加えて、タブ３９をスロット２９から係合解除し、かつカバー３７を基部２７に対して回転させることができる距離だけ、カバー３８を基部２７から分離することができる。
【００１９】
本明細書に記載する実施形態のそれぞれでは、シャフト２１は、カップまたはトライアル４０に直接取り付け可能であるか、または、カップまたはトライアル４０に取り付け可能な別個の構成要素に取り付け可能であることができる。別個の構成要素は、その全長に沿って長さ方向軸Ａと整列する必要はないが、好ましくは、長さ方向軸Ａと同一線上にあるか、または長さ方向軸Ａに少なくとも平行である地点で、カップまたはトライアル４０に取り付けられる。したがって、シャフト２１は、カップまたはトライアル４０に取り付け可能なインサーターシャフトに取り付け可能である、短いシャフトであってよい。あるいは、シャフト２１は、長さ方向軸Ａを定める近位部分と、湾曲しており、かつ／または長さ方向軸Ａに平行でない少なくとも２つの長さを有する、遠位部分と、を有し得る。
【００２０】
図５を参照すると、整列ガイド１２０の第２の実施形態が描かれている。同様の構造体は、第１の実施形態の対応する構造体と同様に分類されている（labelled）。整列ガイド１２０は、長さ方向軸Ａを有するシャフト１２１と、概して参照符号１３０として示され、シャフト１２１に取り外し可能に取り付けられたガイドアームと、を含む。整列ガイド１２０は、シャフト１２１の遠位端部１２２でカップまたはトライアル１４０に取り付けられ得る。整列ガイド１２０は、シャフト１２１の近位端部１２３に取り付けられたハンドル１２４を含み得る。ガイドアーム１３０は、シャフト１２１に取り付けられてよく、シャフト１２１およびガイドアーム１３０は、第１の位置で同一平面上にある。ガイドアーム１３０は、ガイドアーム１３０が長さ方向軸Ａに実質的に垂直な第１の軸Ｂを中心に第２の位置まで回転できるように構成されるのが好ましく、この第２の位置で、ガイドアーム１３０は、シャフト１２１と面外になる。
【００２１】
ガイドアーム１３０は、シャフト１２１に取り付けられたハウジング１３２と、ハウジング１３２に取り付けられた第１の部分１３４と、第１の部分１３４に取り付けられた第２の部分１３６と、を含む。ハウジング１３２は、シャフト１２１に取り付けられた基部１２７と、第１の軸Ｂを中心として基部１２７に対して回転可能なカバー１３７と、を含む。第１の部分１３４は、第１の所定の角度αで第２の軸Ｃに沿ってハウジング１３２から延びる。第２の部分１３６は、第２の所定の角度γで第１の部分１３４から延びる。好適な実施形態では、第２の所定の角度γは、約９０°である。第１の実施形態と同様に、第１の部分３４は、ハウジング１３２の遠位端部、またはハウジング１３２の長さに沿ったどこかの地点に取り付けられ得る。第１の部分１３４は、ハウジング１３２に直接取り付けられるか、または、第１の部分１３４からハウジング１３２へと移行するリンク部分１３３によってハウジング１３２に取り付けられることができる。リンク部分１３３は、直線または曲線に沿って軸Ｃから軸Ｂへと移行することができる。第２の部分１３６は、第１の部分１３４の遠位端部、または第１の部分１３４の長さに沿ったどこかの地点に取り付けられ得る。好適な実施形態では、第１の部分１３４の遠位端部は、移行部１３５にて、第２の部分１３６に滑らかに移行する。基部１２７およびカバー１３７は、互いに対してロック可能となるように構成され得る。
【００２２】
第１の実施形態と同様に、基部１２７は、長さ方向軸Ａに概ね垂直な方向に、シャフト１２１の表面から延びている。基部１２７は、シャフト１２１に形成されるか、または、シャフト１２１に取り付けられる別個の構成要素であることができる。基部１２７は、例えば、シャフト２１に接着または溶接され得る。図４に描いた実施形態と同様に、カバー１３７および基部１２７は、スロット／凹部および突出部／タブなどの特徴部の組み合わせを有して、カバー１３７および基部１２７が長さ方向軸Ａに対して異なる角度位置で互いに取り付けられることを可能にすることができる。第１の実施形態に関して記載した結合特徴部の異なる組み合わせのそれぞれが、カバー１３７と基部１２７とを取り付けるか、または結合させるのに使用され得ることが、理解される。ガイドアーム１３０はカバー１３７に取り付けられるので、ガイドアーム１３０は、ガイドアーム３０がシャフト１２１の長さ方向軸Ａと同一平面上にあるか、またはガイドアーム３０がシャフト２１に対して回転した角度増分だけシャフト２１の長さ方向軸Ａに対して面外にある位置で、シャフト２１に取り付けられ得る。第１の実施形態と同様に、角度増分は、例えば３〜１０°の、既知の増分でもたらされ得るが、最も好ましくは５°の増分である。
【００２３】
図６〜図９を参照すると、整列ガイド２２０の第３の実施形態が描かれている。同様の構造体は、先の実施形態の対応する構造体と同様に分類されている。整列ガイド２２０は、長さ方向軸Ａを有するシャフト２２１と、概して参照符号２３０として示され、シャフト２２１に取り外し可能に取り付けられ、かつ回転可能に取り付けられる、ガイドアームと、を含む。整列ガイド２２０は、シャフト２２１の遠位端部２２２でカップまたはトライアル（不図示）に取り付けられ得る。整列ガイド１２０は、シャフト２２１の近位端部２２３に取り付けられたハンドル２２４を含み得る。ガイドアーム２３０はシャフト２２１に取り付けられてよく、シャフト２２１およびガイドアーム２３０は、第１の位置で同一平面上にある。ガイドアーム２３０は、ガイドアーム２３０が長さ方向軸Ａに実質的に垂直な第１の軸Ｂを中心として第２の位置まで回転することができるように構成されるのが好ましく、第２の位置では、ガイドアーム２３０は、シャフト２２１の面外となる。好ましくは、ガイドアーム２３０は、シャフト２２１に対して角度増分で回転可能である。最初の２つの実施形態と同様に、角度増分は、例えば３〜１０°の、既知の増分でもたらされ得るが、最も好ましくは、５°の増分である。
【００２４】
ガイドアーム２３０は、第１の部分２３２、第２の部分２３４、および第３の部分２３６を含む。第２の部分２３４は、第１の部分２３２の遠位端部、または、第１の部分２３２の長さに沿ったどこかの地点に取り付けられ得る。好適な実施形態では、第１の部分２３２の遠位端部は、第２の部分２３４へ滑らかに移行する。第３の部分２３６は、第２の部分２３４の遠位端部、または、第１の部分２３４の長さに沿ったどこかの地点に取り付けられ得る。好適な実施形態では、第２の部分２３４の遠位端部は、第３の部分２３６へ滑らかに移行する。第２の部分２３４は、第２の軸Ｃに沿って第１の所定の角度αで第１の部分２３２から延びる。好適な実施形態では、第１の所定の角度αは、３０〜５０°の範囲であり、さらに好ましくは約４０°である。第３の部分２３６は、第３の軸Ｄに沿って第２の所定の角度γで第２の部分２３４から延びる。好適な実施形態では、第２の所定の角度γは、約９０°である。
【００２５】
第３の実施形態は、ガイドアーム２３０をシャフト２２１に分離可能に取り付け、ガイドアーム２３０をシャフト２２１に対して回転させる機構が、より複雑である点で、最初の２つの実施形態と異なっている。図６〜図８に示すように、ガイドアーム２３０は、クリップ２５０に取り付けられ、クリップ２５０は、ハウジング２４０に取り外し可能に取り付けられるように構成され、ハウジング２４０は、シャフト２２１に取り付けられる。ハウジング２４０は、シャフト２２１に取り付けられた基部２２７と、基部２２７の上部に取り付けられたキャップ２４１と、を含む。ベゼル（bezel）２３７が、長さ方向軸Ａに実質的に垂直である第１の軸Ｂを中心として、基部２２７に回転可能に取り付けられる。ベゼル２３７は、好ましくは基部２２７とキャップ２４１との間でハウジング２４０内部に捕捉され、基部１２７に対して回転可能、かつ別々の位置で基部１２７に対してロック可能となるように構成される。
【００２６】
ハウジング２４０の基部２２７は、シャフト２２１に据え付けられるか、または取り付けられる。図６および図７に描かれた実施形態では、シャフト２２１は、断面が円形であり（ただし、シャフト２２１は任意の断面形状を有し得る）、シャフト２２１の近位部分上に形成されたプラットフォーム２６０を含む。プラットフォーム２６０は、好ましくは、概ね直線的な断面と、基部２２７がより容易に取り付けられるよう平坦である１つの側面と、を有する。基部２２７は、当業者に既知の任意の、しかし、基部２２７とシャフト２２１との間の相対運動を許容しない方法で、プラットフォーム２６０に（または直接シャフト２２１に）取り付けられ得る。例えば、基部２２７の材料に応じて、基部は、プラットフォーム２６０に接着または溶接されることができる。
【００２７】
好ましくは、基部２２７は、リング２２７ａを含み、リング２２７ａは、内面を有し、その内面の少なくとも一部の上には、歯２２７ｂが形成されている。リング２２７ａは、好ましくは、第１の軸Ｂ上に中心がある。好ましくは、歯２２７ｂは、リング２２７ａの内面の下部に形成される。リング２２７ａは、プラットフォーム２６１から測定すると高さが高くなっている第１の部分２２７ｃおよび第２の部分２２７ｄを含む。第１の部分２２７ｃおよび第２の部分２２７ｄは、好ましくは、互いに向かい合っており、基部２２７を中心として、ほぼ６０〜１１０°延びているが、最も好ましくは約９０°である。キャップ２４１が、第１の部分２２７ｃおよび第２の部分２２７ｄに取り付けられ、窓２２８がキャップ２４１とリング２２７ａとの間に形成される。好ましくは、窓は、少なくとも、歯２２７ｂを含むリング２２７ａの部分にわたって延びる。リング２２７ａは、リング２２７ａの内周部の周りで歯２２７ｂの上に形成された、肩部２２７ｅも含む。
【００２８】
前記のとおり、ベゼル２３７は、第１の軸Ｂを中心として基部２２７に回転可能に取り付けられる。ベゼル２３７は、中心バー２３７ｂにより接続された、対向する２つの弓状部分２３７ａを有する。弓状部分はそれぞれ、基部２２７の肩部２２７ｅに接触するような寸法の下面２３７ｅと、第１の部分２２７ｃおよび第２の部分２２７ｄの内面に接触するような寸法の弓状外面２３７ｃと、を有する。よって、ハウジング２４０内部に配されると、ベゼル２３７は、キャップ２４１と基部２２７との間で捕捉され、基部２２７に対して自由に回転することができる。弓状部分２３７ａはそれぞれ、小径部分２３７ｄを有してよく、小径部分２３７ｄは、外面２３７ｃと共に、肩部２３７ｆを形成する。したがって、肩部２３７ｆは、キャップ２４１が第１の部分２２７ｃおよび第２の部分２２７ｄに取り付けられるための隙間を提供し、ベゼル２３７がキャップ２４１と基部２２７との間で自由に回転することを許容する。
【００２９】
図７および図９を参照すると、キャップ２４１は、好ましくは、クリップ２５０がキャップ２４１を通って延び、ベゼル２３７に取り外し可能に取り付けられることを可能にする、開口部を有する。ベゼル２３７は、クリップ２５０がいつベゼル２３７に取り付けられたのかを使用者に案内するため、上面に１つまたは複数のガイド穴２３７ｇを有することができる。好ましくは、ガイド穴２３７ｇは、クリップ２５０が単一の向きでのみベゼルに取り付けられることを可能にするように構成される。
【００３０】
ハウジング２４０は、第１の雄ラチェット部材（first male ratchet member）２７０および第２の雄ラチェット部材２７１を内部に受容するように構成される。雄ラチェット部材２７０、２７１は、基部２２７およびキャップ２４１内部に捕捉され、窓２２８内部で基部２２７に対して回転可能となる。第１の雄ラチェット部材２７０は、第１の開口部２７０ａと、この第１の開口部２７０ａから離間した第２の開口部２７０ｂと、を有し、これらは、第１の雄ラチェット部材２７０の内面に形成されている。同様に、第２の雄ラチェット部材２７１は、第１の開口部２７１ａと、この第１の開口部２７１ａから離間した第２の開口部２７１ｂと、を有し、これらは、第２の雄ラチェット部材２７１の内面に形成されている。第１の雄ラチェット部材２７０および第２の雄ラチェット部材２７１のうち一方は、第１のラチェットピン２７２および第２のラチェットピン２７３の第１の端部を、開口部２７０ａ、２７０ｂ、または２７１ａ、２７１ｂに受容するように構成される。第１の雄ラチェット部材２７０および第２の雄ラチェット部材２７１のうちもう一方は、一対のラチェットバネ２７４それぞれの一端部を、開口部２７０ａ、２７０ｂ、または２７１ａ、２７１ｂに受容するように構成される。ラチェットバネ２７４の他端部は、第１のラチェットピン２７２および第２のラチェットピン２７３の第２の端部上に受容される。ラチェットピン２７０、２７１は、ベゼル２３７に取り付けられる。
【００３１】
図９をさらに具体的に参照すると、第１の雄ラチェット部材２７０および第２の雄ラチェット部材２７１はそれぞれ、内側部分２７０ｃ、２７１ｃ、外側部分２７０ｄ、２７１ｄ、および、内側部分を外側部分に接続するアーム２７０ｅ、２７１ｅを有する。アーム２７０ｅ、２７１ｅは、基部２２７とキャップ２４１との間に形成された窓２２８を通って延び、かつリング２２７ａの厚さに適応するように寸法が決められている。各外側部分２７０ｄ、２７１ｄは、アームから実質的に垂直に延び、窓２２８の高さより高い高さを有する。各外側部分２７０ｄ、２７１ｄは、外側把持面２７０ｈ、２７１ｈと、内面２７０ｆ、２７１ｆと、を有し、内面２７０ｆ、２７１ｆは、それぞれのラチェット部材が基部およびキャップの周りで動いた際に、内面２７０ｆ、２７１ｆが基部またはキャップによって妨げられないように成形されるのが好ましい。好適には、外側部分の内面は、弓状であり、基部またはキャップにより画定されるものよりわずかに大きい円弧を画定している。
【００３２】
ラチェット部材２７０、２７１の内側部分２７０ｃ、２７１ｃは、ラチェット部材２７０ｃ、２７１ｃがハウジング２４０内部で組み立てられた際にベゼル２３７と緊密に結合するように構成され、ラチェット部材が回転すると、ベゼル２３７も回転する。ラチェット部材２７０、２７１は、内側部分２７０ｃ、２７１ｃのそれぞれの外面上に少なくとも１つのラチェット歯２７０ｇ、２７１ｇ（図１０Ａを参照）を備えて形成される。ラチェット歯２７０ｇ、２７１ｇはそれぞれ、内側部分２７０ｃ、２７１ｃと外側部分２７０ｄ、２７１ｄとの間で、かつアーム２７０ｃ、２７１ｃの下に配されている。ラチェット歯２７０ｇ、２７１ｇは、基部２２７の歯２２７ｂまたはその間に画定された空間に係合するように成形される。ハウジング２４０内部で組み立てられると、雄ラチェット部材２７０、２７１のラチェット歯２７０ｇ、２７１ｇは、基部２２７の歯２２７ｂに係合するようにバネ付勢される。使用者は、ラチェット部材の対向する把持面２７０ｈ、２７１ｈに圧縮力を加えることができ、この力は、バネ２７４に対して作用し、これは、ラチェット歯２７０ｇ、２７１ｇの遠位端部間の距離を低減するのに役立ち、ラチェット歯２７０ｃ、２７１ｃが、基部の歯２２７ｂから係合解除される。
【００３３】
このように、ラチェット部材２７０、２７１に直接接続されるベゼル２３７は、次に、基部２２７に対して回転することができる。歯２２７ｂ、およびラチェット歯２７０ｃ、２７１ｃは、ベゼル２３７を１つの歯により角度をつけて回転させることにより、ベゼル２３７が既知の角度増分だけ調節され、これにより、（ベゼル２３７に直接取り付けられた）ガイドアーム２３０が同じ角度量だけ調節されるように、構成される。好適には、それぞれの基部の歯は、約３〜１０°、最も好ましくは５°だけ、隣の歯から離間している。
【００３４】
図１１Ｃを参照すると、キャップ２４１は、その上に印刷された印を有し、ベゼル２３７が基部２２７およびシャフト２２１に対し回転した際にガイドアーム２３０がもたらす前傾の量を示すことができる。好ましくは、この印は、長さ方向軸Ａと整列した「０」マークを含み、ガイドアーム２３０がいずれかの方向に回転した際に提供される「０」マークのいずれかの側における前傾の程度を示すチェック印または数字のマークを有する。整列ガイド２２０は、左足または右足のいずれかに使用されるように設計される。したがって、前傾の測定は、整列ガイドをどちらの足に使用するかによって変わる。
【００３５】
図８を参照すると、前述のとおり、クリップ２５０は、ガイドアーム２３０をハウジング２４０に、さらに具体的にはベゼル２３７に取り外し可能に取り付けるのに役立つ。好適な実施形態では、クリップ２５０は、ロックプレート２５１、その上面から延びる柱２５２、および、その底面から延びる少なくとも２つの支柱２５１ａを含む。支柱２５１ａは、ベゼル２３７のガイド穴２３７ｇ内部に受容され得るように、寸法が決められ、間隔をあけている。好適な実施形態では、支柱２５１ａのうち一方が、第１のガイド穴２３７ｇと結合するように構成され、支柱２５１ａのうち他方が、第２のガイド穴２３７ｇと結合するように構成されて、プレート２５１が、ただ１つの向きでベゼル２３７と結合する。すなわち、結合用構成要素２５１ａおよび２３７ｇは、２つの異なる支柱２５１ａのそれぞれが、２つの異なるガイド穴２３７ｇそれぞれの１つのみに嵌まるように成形および／またはサイズ決めされるように、構成される。図１１Ｃに示すように、ロックプレート２５１は、クリップ２５０がベゼル２３７と組み立てられた際に、キャップ２４１上のチェック印または数字マークを指し示す、上面のインジケーターを含み得る。
【００３６】
柱２５２は、ロックプレート２５１の上面から延びる下方部分２５２ａと、下方部分２５２ａから延びる上方部分２５２ｂと、を含む。肩部２５２ｃが、上方部分２５２ｂの断面寸法が下方部分２５２ａの断面寸法から減少する（steps down）ところに形成される。下方部分２５２ａの少なくとも一部がねじを切られて、ロックナット２５４を受容する。ロックナットバネ２５５が、ロックナット２５４とバネキャップ２５６との間で上方部分２５２ｂの周りに配される。バネキャップ２５６は、ガイドアーム２３０の第１の部分２３２の遠位端部を受容するための、中心に位置するボアを有する。バネキャップ２５６のボアは、柱２５２の上方部分２５２ｂの同様のボアと連絡するように構成される。ボアはそれぞれ、ガイドアーム２３０の第１の部分２３２の少なくとも一部を受容するように寸法が決められる。
【００３７】
クリップ２５０は、柱２５２の下方部分２５２ａの両側に旋回可能に接続された一対のレバー２５３を含む。レバー２５３はそれぞれ、柱２５２の片側の周りに配されるような寸法の、一対の耳部分を有する。一対の耳部分はそれぞれ、ピンホールを有し、ピンホールは、レバー２５３が柱２５２と係合したときに下方部分２５２ａの両側を通過する貫通孔と連絡する。レバー２５３の一対の耳部分および柱２５２の貫通孔を通して配されたピンが、レバー２５３それぞれを、柱２５２に旋回可能に接続する。レバー２５３はそれぞれ、下方リップ２５３ａを有し、下方リップ２５３ａは、レバー２５３が第１の位置にあるときに少なくとも中心バー２３７ｂの側面、好ましくは下側に係合し、この時点で、ロックナット２５４は、柱２５２の下方部分２５２ａ上にねじ込まれる。
【００３８】
ロックナット２５４が下方部分２５２ａ上で遠位に位置付けられると、ロックナット２５４は、レバー２５３の上面に接触して、レバー２５３が互いに対して回転するのを防ぎ、それにより、リップ２５３ａがベゼル２３７から係合解除されるのを防ぐ。バネロック２５５は、使用者がロックナット２５４を後退させるまで、ロックナット２５４に対する力を維持し、ロックナット２５４を最遠位位置に保持する。使用者がロックナットを後退させると、レバー２５３は、ピン２５８を中心に自由に旋回し、使用者はリップ２５３ａをベゼル２３７から係合解除することができ、これにより、使用者は、クリップ２５０（およびガイドアーム２３０）をベゼル２３７（およびシャフト２２１）から取り外すことができる。
【００３９】
図１０Ａおよび図１０Ｂは、第１の位置にある整列ガイド２２０の詳細な上面図および底面図を描いており、ガイドアーム２３０の第３の部分２３６は、シャフト２２１の長さ方向軸Ａと整列している。好適には、この第１の位置では、ガイドアーム２３０およびシャフト２２１は、同一平面上にある。ラチェット歯２７０ｇ、２７１ｇは、基部のリング２２７ａの歯２２７ｂと結合して、ガイドアーム２３０がシャフト２２１に対して不注意に動くのを防ぐ。ガイドアーム２３０を回転させるには、使用者は、外側部分２７０ｄ、２７１ｄに力を加えて、バネ２７４に対して作用させ、これにより、ラチェット歯２７０ｇ、２７１ｇの遠位端部間の距離を低減し、ラチェット歯２７０ｃ、２７１ｃは、基部の歯２２７ｂから係合解除される。次に、使用者は、ベゼル２３７およびガイドアーム２３０をシャフト２２１の長さ方向軸Ａに対して回転させることができる。図１１Ａ〜図１１Ｃは、第２の位置にある整列ガイド２２０の詳細な上面図、底面図、および斜視図を描いており、ガイドアーム２３０の第３の部分２３６は、シャフト２２１の長さ方向軸Ａと整列していない。
【００４０】
整列ガイド２２０は、手術器具を正確に整列させるのを助けるため、外科処置で使用され得る。図１２〜図１７を参照すると、整列ガイド２０、１２０、２２０を使用する２つの方法が描かれている。図１２〜図１７は、ガイド２２０のシャフト２１に取り付けられたカップまたはトライアル４０を、準備された寛骨臼内部に位置付けられるものとして示していない点で、概略的であるが、実際は、準備された寛骨臼内部に位置付けられるであろう。代わりに、これらの図面は、準備された寛骨臼の場所の真上に位置付けられた、カップまたはトライアル４０を示している。前傾角度を設定するためにガイドアームを回転させる工程以外は、整列ガイド２０、１２０、２２０を使用する方法は、どの実施形態を使用するかに関係なく、同じである。したがって、他に指定する文言がない場合、整列ガイド２０、１２０または２２０、および、それらの整列ガイドのうちいずれか１つの整列ガイドの要素への参照は、残りの整列ガイドにも等しく適用されることが理解される。
【００４１】
整列ガイド２０、１２０、２２０は、インプラントの誤整列を軽減するのに役立ち、そのため、インプラントの磨耗を最小限にするのに役立つ。処置の初めに、患者は手術台に載せられ、台に対して垂直になる。このようにして、患者の骨盤は、身体の長軸（矢状軸）に対して垂直であり、かつ傾斜しないように、整列される。患者は、典型的には、手術中の動きを最小限にするため、２つの異なる方法のうち一方で束縛される。図１２〜図１４は、左側臥位で左側を下にして横になった患者に対し、整列ガイド２０、１２０、２２０を使用する第１の方法を描いている。図１５〜図１７は、腹臥位または背臥位で横になった患者に対し、整列ガイド２０、１２０、２２０を使用する第２の方法を描いている。
【００４２】
第１の手術工程として、外科医は、一連の切開部を通って関節にアクセスし、大腿骨の位置を変える。外科医は次に、リーマーを使用して、骨を取り除き、寛骨臼に半球形状を形成する。リーマーで広げられた寛骨臼により、ほぼ無限の数のカップ角度位置が可能となる。これは、カップが、その半球体内部に任意の角度で設置され得るためである。その結果、植え込まれたカップについて、必須の正しい向きはない。代わりに、外科医は、自分の経験および局所的な標識点を用いて股関節システムの植え込まれた大腿骨構成要素と結合するように、カップを特定の向きで整列しようとする。
【００４３】
図１２〜図１４を参照すると、寛骨臼内部に設置されるようトライアルまたはカップを整列させるため、外科医は、シャフト２１の遠位端部２２で、カップまたはトライアル４０を整列ガイド２０に取り付ける。カップまたはトライアルを位置付ける前に、ガイドアーム３０は、シャフト２１に取り付けられなければならない。外科医／使用者がより単純な整列ガイドの実施形態２０、１２０を使用している場合、図３〜図５を参照して、外科医／使用者は単に、カバー３７、１３７の結合用構成要素３８、３９を、基部２７、１２７の結合用構成要素２８、２９と係合させる。ガイド２２０を使用する際にこうするには、図６および図７を参照して、使用者は、ロックナット２５４が停止位置（バネキャップ２５６の下側）まで後退して、クリップ２５０のレバー２５３が互いに対して旋回できることを確実にする。次に使用者は、ガイドアーム２３０をベゼル２３７に取り付けることができる。クリップ２５０およびベゼル２３７は、１つの向きでのみ組み立てられ得るように構成される。ガイドアーム２３０は、レバー２５３を引き止めて（holding back）、支柱２５１ａをガイド穴２３７ｇに挿入することによりシャフト２２１に取り付けられ、プレート２５１は、ベゼル２３７の上面上に設置される。クリップ２５０をこの位置に保持すると、リップ２５３ａは、中心バー２３７ｂの、少なくとも側面、好ましくは下側に係合する。この段階で、ロックナット２５４は、ロックナット２５４の遠位表面がレバー２５３の近位表面に接触するまで、柱２５２の下方部分２５２ａ上にねじ込まれ、これにより、レバー２５３は、バー２３７ｂに対して確実に旋回できなくなる。この位置において、ガイドアーム２３０は、シャフト２２１に固定される。
【００４４】
この時点で、トライアルまたは寛骨臼インプラント４０は、インプラントまたはねじ山を損傷しないように注意しながら、整列ガイドの遠位先端部上にねじ込まれることができる。カップは、嵌め込み中のねじ山およびカップへの損傷を防ぐために、肩部に対してぴったりと合うまでねじ留めされなければならない。
【００４５】
いったんカップが整列ガイド/インサーター上に組み立てられると、整列ガイド２２０を使用した場合に、使用者は、ベゼル２３７を回転させることにより所望の前傾を選択することができる。こうするためには、前述のとおり、図６および図７を参照して、使用者は、ラチェット部材２７０、２７１の対向する把持面２７０ｈ、２７１ｈを押し、これにより、ラチェット歯２７０ｃ、２７１ｃを基部の歯２２７ｂから係合解除する。使用者は、ベゼル２３７を所望の前傾まで自由に回転させることができる。前傾は、０〜３５°の間で、５°の増分で利用可能であるのが、最も好ましい。使用者は、手術を受けている股関節、すなわち左または右股関節によって決定されたとおりに、正しい傾斜が確実に使用されるように、注意しなければならない。いったん所望の前傾を達成したら、使用者は、把持面２７０ｈ、２７１ｈを解放して、ラチェット歯２７０ｃ、２７１ｃを基部の歯２２７ｂと再係合させる。
【００４６】
外科医／使用者が、より単純な整列ガイドの実施形態２０、１２０を利用している場合、図３〜図５を参照すると、外科医／使用者は、単に、いずれかのカバー３７、１３７を基部２７、１２７から係合解除し、カバー３７、１３７をシャフト２１、１２１に対して回転させる。いったん所望の前傾を達成したら、カバー３７、１３７は、突出部およびタブを、対応する凹部およびスロットと結合することによって、基部２７、１２７と再係合する。
【００４７】
使用者は次に、寛骨臼構成要素を、準備された寛骨臼内に位置させるように、整列ガイド２０、１２０、２２０を位置付ける。図１２〜図１４は、左側臥位で左側を下にして横になった患者に対して、第１、第２、または第３の整列ガイド２０、１２０、２２０のうち１つを使用する第１の方法を概略的に描いている。図１２Ａは、好適な方法の第１の工程の側面図を描き、図１２Ｂは、それに対応する上面図を描いており、使用者は、カップまたはトライアル４０を、準備された寛骨臼内に保持し、整列ガイド２０を使用して、カップを、事前に計画した向きで位置付ける。いったん、事前に計画した向きになったら、使用者は、例えば患者の解剖学的標識点（寛骨臼横靱帯、両側前上方腸骨棘（bilateral anterosuperior iliac spines）、寛骨臼唇、および恥骨結合の上縁など）または患者固有の他の要因を使用して、インプラントを患者に合わせる方法に対する、カップを整列させる方法に応じて、その向きを変えることができる。
【００４８】
図１２Ａおよび図１２Ｂに描かれるように、使用者は、ハンドル２４を使用して整列ガイド２０を位置付け、シャフト２１は、（Ｔとして示される手術台の高さとして定められる）水平線に実質的に平行であり、患者の長軸と一致している。部分３６が、δとして定められる角度までシャフト２１に対して回転している（または前傾している）ことに注意されたい。前述のとおり、この角度δは、典型的には０〜３５°である。図示の通り、角度δは、約２０°である。ガイドアーム３０がこの方法の初めには回転される必要がないが、方法中の任意の時点で調節されてよく、また、外科医の好み、またはトライアルもしくはカップの最終場所を改良する必要性に応じて２回以上調節されてよいことを、当業者は認識するであろう。
【００４９】
次に、図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、使用者は、患者の準備された寛骨臼に対してカップまたはトライアル４０の位置を保ちながら、ハンドル２４を握り、ハンドル２４を患者の頭部のほうへ、または前方へ動かすことによって、勾配角度を設定する。これを行う際、シャフト２１は、ガイドアーム３０の部分３６が（図１３Ａの側面図で描かれるように）手術台の横から見た場合に手術台に実質的に平行になるまで、寛骨臼内の固定点を中心に旋回する。典型的には、勾配角度は、図１３Ａに描かれるように、３５〜５５°、好ましくは、４５°である。
【００５０】
図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１４Ｃを参照すると、使用者は次に、前傾角度を設定し、整列ガイドを、その最終位置に位置付ける。先の２組の図面と同様、図１４Ａおよび図１４Ｂはそれぞれ、最終位置に位置付けられた整列ガイド２０の側面図および上面図である。図１４Ｃは、整列ガイドが最終位置にある状態での、患者の斜視図である。患者の準備された寛骨臼に対してカップまたはトライアル４０の位置を保ちながら、先の１組の図面に描かれた位置から整列ガイドを移行させる際、使用者は、ハンドル２４を握り、ハンドル２４を前傾させる。すなわち、使用者は、ハンドル２４を患者の前部つまり前方に向けて動かす。これを行う際、シャフト２１は、ガイドアーム３０の部分３６が（図１４Ａの側面図で描かれるように）手術台の横から見た場合に手術台に実質的に平行であり、かつ、（図１４Ｂおよび図１４Ｃの上面図で見ることができるように）患者の長軸ＬＡに実質的に平行になるまで、寛骨臼内の固定点を中心として旋回させられる。患者の長軸および手術台の両方に対して実質的に平行となる位置を達成するために、使用者は、ハンドル２４を前方に旋回させる際に、ハンドル２４の近位端部を、患者の身体に向けて内側に落とさなければならない。この動きにより、使用者が、カップを前傾させながら勾配角度を閉じる（closes down）ことが確実となり、側面の眺め（side elevational view）から見た場合の術中の勾配角度が、求められるＸ線写真の勾配角度に実質的に適合する。
【００５１】
図１５〜図１７は、腹臥位または背臥位で横になっている患者に対して、整列ガイド２０、１２０、２２０を使用する第２の方法を描いている。図１５Ａは、第２の好適な方法の第１の工程の側面図を描いており、図１５Ｂは、対応する上面図を描いており、この方法では、使用者は、準備された寛骨臼内にカップまたはトライアル４０を保持し、整列ガイド２０を使用して、事前に計画した向きでカップを位置付ける。いったん事前に計画した向きになったら、使用者は、例えば患者の解剖学的標識点または患者固有の他の要因を使用して、インプラントを患者に合わせる方法に対する、カップを整列させる方法に応じて、その向きを変えることができる。
【００５２】
図１５Ａおよび図１５Ｂに描かれるように、使用者は、ハンドル２４を用いて整列ガイド２０を位置付け、シャフト２１は、（Ｔで示される、手術台の高さとして定められる）水平線に実質的に平行となり、患者の長軸と一致する。部分３６は、δで示す角度までシャフト２１に対して回転している（または前傾している）ことに注意されたい。前記のとおり、この角度δは、典型的には０〜３５°である。図示の通り、角度δは、約２０°である。ガイドアーム３０がこの方法の初めには回転する必要はないが、方法中の任意の時点で調節されてよく、また、外科医の好み、またはトライアルもしくはカップの最終場所を改良する必要性に応じて２回以上調節されてよいことを、当業者は認識するであろう。
【００５３】
次に、図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、使用者は、患者の準備された寛骨臼に対してカップまたはトライアル４０の位置を保ちながら、ハンドル２４を握り、ハンドル２４を患者の頭部のほうへ、または前方へ動かすことにより勾配角度を設定する。これを行う際、シャフト２１は、ガイドアーム３０の部分３６が（図１６Ｂの上面図で描かれるように）手術台の上から見た場合に患者の長軸に実質的に平行になるまで、寛骨臼内の固定点を中心に旋回させられる。典型的には、勾配角度は、図１６Ｂに描かれるように、３５〜５５°であり、好適には４５°である。
【００５４】
図１７Ａ、図１７Ｂ、および図１７Ｃを参照すると、使用者は次に、前傾角度を設定し、整列ガイドをその最終位置に位置付ける。先の２組の図面と同様、図１７Ａおよび図１７Ｂはそれぞれ、最終位置に位置付けられた整列ガイド２０の側面図および上面図である。図１７Ｃは、整列ガイドが最終位置にある状態の、患者の斜視図である。患者の準備された寛骨臼に対してカップまたはトライアル４０の位置を保ちながら、先の１組の図面に描かれた位置から整列ガイドを移行させる際、使用者は、ハンドル２４を握り、ハンドル２４を前傾させる。すなわち、使用者は、ハンドル２４を患者の前部つまり前方に向けて動かす。これを行う際、ガイドアーム３０の部分３６が、（図１７Ａの側面図に描かれるように）手術台の横から見た場合に手術台に実質的に平行となり、かつ（図１７Ｂおよび図１７Ｃの上面図で見られるように）患者の長軸ＬＡに実質的に平行になるまで、シャフト２１は、寛骨臼内の固定点を中心として旋回させられる。患者の長軸および手術台の両方に対して実質的に平行な位置を達成するためには、使用者は、ハンドル２４を前方に旋回させる際、ハンドル２４の近位端部を、患者の身体に向けて内側に落とさなければならない。この動きにより、使用者が、カップを前傾させながら勾配角度を閉じることが確実となり、側面の眺めから見た際の術中の勾配角度が、求められるＸ線写真の勾配角度に実質的に適合する。
【００５５】
前述の通り、使用者は、どれだけ使用者がガイドアームを前傾させ、手術前にガイドアームを調節したいか、または、整列ガイドを方向付け、かつ／もしくはカップ構成要素をトライアルしながら前傾を調節したいか、を判断することを選ぶことができる。整列ガイド２０を使用する前記の方法は、例示目的で別個の工程として説明（および図示）されたが、当業者が、別々の工程を使用して傾斜または勾配を調節するか、または、単に部分３６を整列させて、部分３６が（側面図において）手術台の横から見た場合に手術台に実質的に平行になり、かつ（上面図において）手術台の上から見た場合に患者の長軸ＬＡに実質的に平行になるようにできることが、理解される。
【００５６】
いったん整列ガイド２０が最終位置にきたら、使用者は、寛骨臼に近接した局所的標識点をチェックし、カップが申し分のない位置に位置していることを確実にする。いったん申し分のない位置を達成したら、使用者は、整列ガイド／インサーターを使用して、寛骨臼構成要素を所定の位置に嵌め込む。これを行う前に、ガイドアーム３０をシャフト２１から分離することが推奨される。
【００５７】
本発明に対するさらなる改変、および本発明のさらなる適用が、本明細書における教示から、請求項の範囲から逸脱することなく、当業者には容易に明らかとなろう。
【００５８】
〔実施の態様〕
（１）  整列ガイドにおいて、
長さ方向軸を有するシャフトと、
前記シャフトに取り付けられるように構成され、前記長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸を中心として回転可能なハウジングと、
第１の部分および第２の部分を有するガイドアームと、
を含み、
前記第１の部分は、前記ハウジングに取り付けられ、第２の軸に沿って前記ハウジングから延び、
前記第２の部分は、第１の所定の角度で前記第１の部分から延びる、整列ガイド。
（２）  実施態様１に記載の整列ガイドにおいて、
前記ガイドアームは、リンク部分を含み、前記リンク部分は、前記第１の部分から延び、前記第１の軸に沿って前記ハウジングに取り付けられる、整列ガイド。
（３）  実施態様１に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の所定の角度は、約９０°である、整列ガイド。
（４）  実施態様１に記載の整列ガイドにおいて、
前記ハウジングは、前記シャフトに取り付けられた基部、および、前記基部に対して前記第１の軸を中心として回転可能なプレートを含み、前記第１の部分は、前記プレートに取り付けられる、整列ガイド。
（５）  実施態様４に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部およびプレートは、互いに対して固定されるように構成される、整列ガイド。
【００５９】
（６）  実施態様５に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部は、少なくとも１つの開口部を有し、
前記プレートは、前記少なくとも１つの開口部を通って延びるように構成された突出部を含む、整列ガイド。
（７）  実施態様６に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部は、第１の開口部、および第２の開口部を有し、
タブをさらに含み、
前記突出部および前記タブは、前記第１の開口部および前記第２の開口部それぞれを通って延びるように構成される、整列ガイド。
（８）  実施態様４に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部は、内面を有し、
前記基部内部に少なくとも部分的に配されるラチェットをさらに含み、
前記ラチェットは、前記基部の前記内面に対して作用するように構成される、整列ガイド。
（９）  実施態様８に記載の整列ガイドにおいて、
前記ラチェットは、前記基部の前記内面に対して作用するように構成された第１の外面を有する第１のラチェット部材、前記基部の前記内面に対して作用するように構成された第２の外面を有する第２のラチェット部分、および、前記第１のラチェット部分と前記第２のラチェット部分との間に配された少なくとも１つのバネを含む、整列ガイド。
（１０）  実施態様９に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１のラチェット部材は、内面、および、前記少なくとも１つのバネに取り付けられるように構成された、前記内面から延びるピンを有する、整列ガイド。
【００６０】
（１１）  実施態様１に記載の整列ガイドにおいて、
近位端部および遠位端部を有するクリップをさらに含み、
前記クリップは、前記遠位端部において前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられ、前記近位端部において前記ガイドアームの前記第１の部分に取り付けられるように構成される、整列ガイド。
（１２）  実施態様１１に記載の整列ガイドにおいて、
前記クリップは、プレート、前記プレートから延びる柱、前記柱に旋回可能に取り付けられた第１のレバーアーム、前記柱に旋回可能に取り付けられた第２のレバーアーム、を含み、
前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームはそれぞれ、前記第１のレバーアームの一部および前記第２のレバーアームの一部が前記ハウジングに接触する捕捉位置から、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームが前記ハウジングに接触しない解放位置まで、旋回するように構成される、整列ガイド。
（１３）  実施態様１２に記載の整列ガイドにおいて、
前記柱は、ねじを切られており、
前記柱上にねじ込まれるロックナットをさらに含み、
前記ロックナットは、前記ロックナットが遠位位置から近位位置まで動かされた場合に、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームが前記解放位置まで動くのを前記ロックナットが妨げるように構成される、整列ガイド。
（１４）  実施態様１に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の軸および前記第２の軸により定められる角度は、３０〜５０°の範囲である、整列ガイド。
（１５）  実施態様１４に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の軸および前記第２の軸により定められる角度は、約４０°である、整列ガイド。
【００６１】
（１６）  実施態様１に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部および前記プレートは、７０°の弧にわたり回転可能である、整列ガイド。
（１７）  実施態様１４に記載の整列ガイドにおいて、
前記基部および前記プレートは、７０°の弧の範囲内で、５°の増分で位置付け可能である、整列ガイド。
（１８）  実施態様１に記載の整列ガイドにおいて、
前記第２の部分は、約５０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲の長さである、整列ガイド。
（１９）  実施態様１に記載の整列ガイドにおいて、
前記第３の部分は、約１００ｍｍ〜２００ｍｍの範囲の長さである、整列ガイド。
（２０）  整列ガイドにおいて、
長さ方向軸を有するシャフトと、
第１の部分、第２の部分、および第３の部分を有するガイドアームと、
を含み、
前記第１の部分は、前記シャフトに取り付けられ、前記長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸を中心として回転可能となるように構成され、
前記第２の部分は、第２の軸に沿って第１の所定の角度で前記第１の部分から延び、
前記第３の部分は、第２の所定の角度で前記第２の部分から延びる、整列ガイド。
【００６２】
（２１）  実施態様２０に記載の整列ガイドにおいて、
前記第２の所定の角度は、約９０°である、整列ガイド。
（２２）  実施態様２０に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の所定の角度は、３０〜５０°の範囲である、整列ガイド。
（２３）  実施態様２２に記載の整列ガイドにおいて、
前記第１の所定の角度は、約４０°である、整列ガイド。
（２４）  実施態様２０に記載の整列ガイドにおいて、
前記シャフトは、凹部を有し、
前記ガイドアームの前記第１の部分の近位端部は、前記凹部内に配されるように構成される、整列ガイド。
（２５）  実施態様２４に記載の整列ガイドにおいて、
前記凹部は、前記凹部の周辺部の周りに少なくとも２つのキー溝を画定し、
前記ガイドアームの前記第１の部分の近位端部は、前記少なくとも２つのキー溝と結合するように構成される、整列ガイド。
【００６３】
（２６）  実施態様２５に記載の整列ガイドにおいて、
前記少なくとも２つのキー溝は、５°の増分で離間している、整列ガイド。
（２７）  実施態様２６に記載の整列ガイドにおいて、
前記少なくとも２つのキー溝は、総計１５個の増分となる（total fifteen increments）、整列ガイド。
（２８）  整列ガイドにおいて、
長さ方向軸を有するシャフトと、
前記シャフトに取り付けられるように構成されたハウジングと、
第１の部分、第２の部分、および第３の部分を有するガイドアームと、
を含み、
前記第１の部分は、前記ハウジングに少なくとも部分的に受容されるように構成され、前記長さ方向軸に実質的に垂直な第１の軸に沿って前記ハウジングから延び、
前記第２の部分は、第１の所定の角度で前記第１の部分から延び、
前記第３の部分は、第２の所定の角度で第２の部分から延び、
前記ガイドアームは、前記第１の軸を中心として回転可能となるように構成される、整列ガイド。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】手術の準備が整って側臥位で横たわっている患者の、術中および前後方向Ｘ線写真の視野角を示す平面図である。
【図２】本発明の第１の実施形態による整列ガイドの側面図である。
【図３】図２の実施形態による整列ガイドの斜視図である。
【図４】図２の実施形態による整列ガイドの斜視図であり、ガイドアームがシャフトから分離した状態で図示されている。
【図５】本発明の第２の実施形態による整列ガイドの側面図である。
【図６】本発明の第３の実施形態による整列ガイドの斜視図である。
【図７】図６の線７−７に沿った、図６の整列ガイドの側断面図である。
【図８】図６の整列ガイドの分解組立斜視図である。
【図９】図６の整列ガイドの部分分解組立斜視図であり、明瞭化のためラチェットバネおよびピンが省略されている。
【図１０Ａ】第１の位置における図６の整列ガイドの上面図であり、ガイドアームはシャフトと同一平面上にある。
【図１０Ｂ】第１の位置における図６の整列ガイドの底面図であり、ガイドアームはシャフトと同一平面上にある。
【図１１Ａ】第２の位置における図６の整列ガイドの上面図であり、ガイドアームがシャフトと同一平面上にない。
【図１１Ｂ】第２の位置における図６の整列ガイドの底面図であり、ガイドアームがシャフトと同一平面上にない。
【図１１Ｃ】第２の位置における図６の整列ガイドの斜視図であり、ガイドアームがシャフトと同一平面上にない。
【図１２Ａ】左側臥位で横になる患者に対し、本発明の第１、第２または第３の整列ガイドのうち１つを使用する第１の方法の工程の側面図を示す。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示す工程の平面図を示す。
【図１３Ａ】左側臥位で横になる患者に対し、本発明の第１、第２または第３の整列ガイドのうち１つを使用する第１の方法の工程の側面図を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａに示す工程の平面図を示す。
【図１４Ａ】左側臥位で横になる患者に対し、本発明の第１、第２または第３の整列ガイドのうち１つを使用する第１の方法の工程の側面図を示す。
【図１４Ｂ】図１４Ａに示す工程の平面図を示す。
【図１４Ｃ】図１４Ａおよび図１４Ｂに示す工程の斜視平面図（perspective plan view）を示す。
【図１５Ａ】背臥位で横たわる患者に対し、本発明の第１、第２または第３の整列ガイドのうち１つを使用する第２の方法の工程の側面図を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示す工程の平面図を示す。
【図１６Ａ】背臥位で横たわる患者に対し、本発明の第１、第２または第３の整列ガイドのうち１つを使用する第２の方法の工程の側面図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ａに示す工程の平面図を示す。
【図１７Ａ】背臥位で横たわる患者に対し、本発明の第１、第２または第３の整列ガイドのうち１つを使用する第２の方法の工程の側面図を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ａに示す工程の平面図を示す。
【図１７Ｃ】図１７Ａおよび図１７Ｂに示す工程の斜視平面図を示す。
【図１】
0005844350.tif 000002
【図２】
0005844350.tif 000003
【図３】
0005844350.tif 000004
【図４】
0005844350.tif 000005
【図５】
0005844350.tif 000006
【図６】
0005844350.tif 000007
【図７】
0005844350.tif 000008
【図８】
0005844350.tif 000009
【図９】
0005844350.tif 000010
【図１０Ａ】
0005844350.tif 000011
【図１０Ｂ】
0005844350.tif 000012
【図１１Ａ】
0005844350.tif 000013
【図１１Ｂ】
0005844350.tif 000014
【図１１Ｃ】
0005844350.tif 000015
【図１２Ａ】
0005844350.tif 000016
【図１２Ｂ】
0005844350.tif 000017
【図１３Ａ】
0005844350.tif 000018
【図１３Ｂ】
0005844350.tif 000019
【図１４Ａ】
0005844350.tif 000020
【図１４Ｂ】
0005844350.tif 000021
【図１４Ｃ】
0005844350.tif 000022
【図１５Ａ】
0005844350.tif 000023
【図１５Ｂ】
0005844350.tif 000024
【図１６Ａ】
0005844350.tif 000025
【図１６Ｂ】
0005844350.tif 000026
【図１７Ａ】
0005844350.tif 000027
【図１７Ｂ】
0005844350.tif 000028
【図１７Ｃ】
0005844350.tif 000029