(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針、薬液を収容する液室、及びこの液室に収容された薬液を前記注射針から注射するために所定方向に操作される操作部、を含むシリンジ本体と、
前記注射針を格納する筒状の針カバーと、
前記注射針の軸方向に沿って圧縮された状態で前記針カバーに保持された弾性部材と、を備え、
前記針カバーは、使用前の状態では、前記弾性部材の前記軸方向の両端にそれぞれ当接して位置を規制する一対の座部を有し、当該一対の座部の間隙に前記弾性部材を保持していると共に、
注射が終了した後で前記操作部が前記所定方向に操作されたときに前記一対の座部のうちのいずれか一方の座部に変形を生じ、当該一方の座部が前記弾性部材の一方の端部の位置を規制できなくなり、これにより、当該一方の端部が前記軸方向において当該一方の座部の位置を越えて変位するように構成されている一方、
前記シリンジ本体側には、使用前では前記弾性部材の端部が当接せず、前記一方の座部が変形したときに初めて前記一方の端部が当接する状態となる座部が用意されており、
前記弾性部材は、前記一方の座部が変形したとき、前記一方の端部が当該変形した一方の座部とは異なる前記シリンジ本体側の座部に当接し、これにより当該シリンジ本体から遠ざかる方向に前記針カバーを付勢して前記注射針が格納される位置まで該針カバーを移動させるシリンジ。
【請求項２】
請求項１において、前記一方の座部は、前記針カバーの内周側に突出する略ヘアピン形状の屈曲部により形成されていると共に、該屈曲部が真っ直ぐに近づくように延びて変形し、
前記弾性部材は、この変形に応じて前記一方の端部の位置的な規制が解除されるシリンジ。
【請求項３】
請求項２において、前記一方の座部は、注射が終了するまでの間、前記屈曲部の保持状態を維持すると共に、注射の終了後に前記操作部が前記所定方向に操作されたときに当該保持状態を解除するラッチ機構を備えているシリンジ。
【請求項４】
薬液が充填された有底筒状の薬液容器と、
前記薬液容器の筒方向に移動可能な状態で該薬液容器の開口部を封止する封止部材と、
該封止部材を前記薬液容器に押し込み可能な状態で、該封止部材に取り付けられる針収容部と、を備え、
該針収容部は、一方の端部から注射針を突出させると共に、他方の端部から穿孔針を突出させる略円柱状の保持部材と、
有底の第１の中空部を有し、前記注射針の軸方向に当たる前記第１の中空部の開口方向に沿って底側から延設されていると共に前記保持部材の外周側面に外接する少なくとも２本以上の柱状部により該保持部材を把持する第１のスライダ部が設けられていると共に、前記軸方向における２カ所に配設された一対の座部に前記軸方向の両端位置を規制されて圧縮された弾性部材を保持する第１のホルダ部材と、
有底の第２の中空部を有し、前記軸方向に当たる前記第２の中空部の開口方向に沿って底側から延設されていると共に前記保持部材の外周側面に外接する少なくとも２本以上の柱状部により該保持部材を把持する第２のスライダ部、及び底側の端部に前記封止部材に対する取付部が延設された第２のホルダ部材と、を含み、
前記第１及び第２のホルダ部材は、前記保持部材を把持する前記第１及び第２のスライダ部の柱状部が前記軸方向において他方のスライダ部の柱状部と互いに重複していない状態において、前記保持部材の回りに相対的に回転可能であると共に、
前記第１及び第２のスライダ部の柱状部が前記保持部材の周りに互い違いに配置される状態において、何れか一方のホルダ部材の中空部に他方のホルダ部材が挿入されていくことで軸方向に縮小可能である一方、前記第１及び第２のスライダ部の柱状部の先端面が他方のスライダ部の柱状部の先端面と対面する状態において前記軸方向に縮小不可能な状態となり、
前記保持部材を保持する前記第１及び第２のホルダ部材は、前記軸方向に縮小されたとき、前記封止部材を貫通して前記薬液容器の内部に前記穿孔針を突出させると共に前記注射針を外部に突出させ、
注射の終了後に前記軸方向にさらに縮小されたとき、前記第１のホルダ部材が備える前記一対の座部のうちのいずれか一方の座部に変形を生じ、当該一方の座部が前記弾性部材の一方の端部の位置を規制できなくなり、これにより、当該一方の端部が前記軸方向において当該一方の座部の位置を越えて変位するように構成されている一方、
前記第２のホルダ部材側には、使用前では前記弾性部材の端部が当接せず、前記一方の座部が変形したときに初めて前記一方の端部が当接する状態となる座部が用意されており、
前記弾性部材は、前記一方の座部が変形したとき、前記一方の端部が当該変形した一方の座部とは異なる前記第２のホルダ部材側の座部に当接し、これにより当該第２のホルダ部材から遠ざかる方向に前記第１のホルダ部材を付勢し、前記注射針が格納されるように前記第１及び第２のホルダ部材を前記軸方向に伸張させるシリンジ。
【請求項５】
請求項４において、前記一方の座部は、前記第１のホルダ部材の内周側に突出する略ヘアピン形状の屈曲部により形成されていると共に、該屈曲部が真っ直ぐに近づくように延びて変形し、
前記弾性部材は、この変形に応じて前記一方の端部の位置的な規制が解除されるシリンジ。
【請求項６】
請求項５において、前記一方の座部は、注射が終了するまでの間、前記屈曲部の保持状態を維持すると共に、注射の終了後に前記操作部が前記所定方向に操作されたときに当該保持状態を解除するラッチ機構を備えているシリンジ。
【請求項７】
請求項４〜６のいずれか１項において、前記針収容部は、注射後において前記第１及び第２のスライダ部の柱状部が前記軸方向において他方のスライダ部の柱状部と互いに重複しない位置まで上記第１及び第２のホルダ部材を前記軸方向に伸張させた後、前記第１及び第２のホルダ部材を相対的に回転させることで前記軸方向に縮小不可能な状態を再設定可能なように構成され、
前記弾性部材は、バネ用線材がコイル状に巻回されたスプリングであって、周方向に捩られて回転方向の回転弾性力を蓄えた状態で前記第１のホルダ部材に保持されていると共に、前記一方の端部の位置的な規制が解除されたとき、前記回転弾性力の全部あるいは一部を蓄えた状態で前記第２のホルダ部材に設けられた座部に当接し、まず、前記第１及び第２のホルダ部材が相対的に回転可能な状態になるまで両者を前記軸方向に伸張させ、その後、前記回転弾性力により前記第１及び第２のホルダ部材を相対的に回転させて前記軸方向に縮小不可能な状態に移行させるシリンジ。
【請求項８】
請求項７において、前記第１及び前記第２のスライダ部に外挿された状態で、前記保持部材の周りの前記第１及び第２のホルダ部材の相対的な回転を規制する略円筒状の外挿スリーブを備え、
前記針収容部は、製品状態において前記軸方向に縮小不可能な状態にあると共に、注射に際して前記第１及び第２のホルダ部材を前記保持部材を中心として相対的に回転させることで前記軸方向に縮小可能な状態を設定可能であり、
前記外挿スリーブは、製品状態においては前記保持部材を中心とした前記第１及び第２のホルダ部材の相対的な回転を許容し、かつ、注射後において前記針収容部が前記軸方向に縮小可能な状態から前記軸方向に縮小不可能な状態が再設定されたとき、前記第１及び第２のホルダ部材の相対的な回転を規制するように構成されているシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射針の格納機能を備えたシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院等の医療の現場では、様々な種類のシリンジが医療行為に活用されている。最近では、プラスチック製のディスポーザブルタイプのシリンジが主流となっている。このようなシリンジとしては、取り外し可能なキャップを注射針に被せたシリンジが最も一般的である。注射を行うまで注射針にキャップを取り付けておけば、針刺し事故によるけが等を未然に回避できる。また、注射の後、注射針にキャップを被せれば、シリンジを廃棄する際の針刺し事故等を回避できる。特に、注射の後では、患者が感染しているウィルス等によって注射針が汚染されているおそれがあるため、針刺し事故を確実に回避する必要がある。
【０００３】
そこで、近年、注射後の針刺し事故等をより確実に防止できるように注射針（ニードル）の自動格納機能を備えたシリンジが提案されている。例えば、圧縮状態のコイルスプリングによって後退側に付勢された針保持部材と、針保持部材の後退を規制する規制部材と、が設けられたシリンジが提案されている（例えば、特許文献１及び２参照。）。これらのシリンジでは、注射後に押子（注射ピストン）をさらに押し込むと規制部材が変形あるいは変位して規制が解除され、針保持部材が後退して注射針が格納される。また、例えば、後退側に付勢された針保持部材と、針保持部材の後退を規制するラッチ機構と、を有するシリンジの提案もある（例えば、特許文献３参照。）。このシリンジでは、注射完了時にラッチ機構が解除され、これにより、針保持部材が後退して注射針が格納される。
【０００４】
しかしながら、上記従来の注射針の自動格納機能を備えたシリンジでは、次のような問題がある。すなわち、注射針を保持する針保持部材がスプリングによって付勢された状態であるため、針保持部材の組み付けに当たっては、スプリングを徐々に圧縮させていきながら組み付け作業を行う必要があり、良好な組付作業性を実現できないおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平６−１４２２０４号公報
【特許文献２】特開平５−３３７１８０号公報
【特許文献３】特表２００８−５３２６５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、前記従来の問題点に鑑みてなされたものであり、注射針の格納機能を備えたシリンジにおいて、良好な組付作業性を確保し生産性に優れたシリンジを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、注射針、薬液を収容する液室、及びこの液室に収容された薬液を前記注射針から注射するために所定方向に操作される操作部、を含むシリンジ本体と、
前記注射針を格納する筒状の針カバーと、
前記注射針の軸方向に沿って圧縮された状態で前記針カバーに保持された弾性部材と、を備え、
前記針カバーは、使用前の状態では、前記弾性部材の前記軸方向の両端にそれぞれ当接して位置を規制する一対の座部を有し、当該一対の座部の間隙に前記弾性部材を保持していると共に、
注射が終了した後で前記操作部が前記所定方向に操作されたときに前記一対の座部のうちのいずれか一方の座部に変形を生じ、当該一方の座部が前記弾性部材の一方の端部の位置を規制できなくなり、これにより、当該一方の端部が前記軸方向において当該一方の座部の位置を越えて変位するように構成されている一方、
前記シリンジ本体側には、使用前では前記弾性部材の端部が当接せず、前記一方の座部が変形したときに初めて前記一方の端部が当接する状態となる座部が用意されており、
前記弾性部材は、前記一方の座部が変形したとき、前記一方の端部が当該変形した一方の座部とは異なる前記シリンジ本体側の座部に当接し、これにより当該シリンジ本体から遠ざかる方向に前記針カバーを付勢して前記注射針が格納される位置まで該針カバーを移動させるシリンジにある（請求項１）。
【０００８】
本発明の第２の態様は、薬液が充填された有底筒状の薬液容器と、
前記薬液容器の筒方向に移動可能な状態で該薬液容器の開口部を封止する封止部材と、
該封止部材を前記薬液容器に押し込み可能な状態で、該封止部材に取り付けられる針収容部と、を備え、
該針収容部は、一方の端部から注射針を突出させると共に、他方の端部から穿孔針を突出させる略円柱状の保持部材と、
有底の第１の中空部を有し、前記注射針の軸方向に当たる前記第１の中空部の開口方向に沿って底側から延設されていると共に前記保持部材の外周側面に外接する少なくとも２本以上の柱状部により該保持部材を把持する第１のスライダ部が設けられていると共に、前記軸方向における２カ所に配設された一対の座部に前記軸方向の両端位置を規制されて圧縮された弾性部材を保持する第１のホルダ部材と、
有底の第２の中空部を有し、前記軸方向に当たる前記第２の中空部の開口方向に沿って底側から延設されていると共に前記保持部材の外周側面に外接する少なくとも２本以上の柱状部により該保持部材を把持する第２のスライダ部、及び底側の端部に前記封止部材に対する取付部が延設された第２のホルダ部材と、を含み、
前記第１及び第２のホルダ部材は、前記保持部材を把持する前記第１及び第２のスライダ部の柱状部が前記軸方向において他方のスライダ部の柱状部と互いに重複していない状態において、前記保持部材の回りに相対的に回転可能であると共に、
前記第１及び第２のスライダ部の柱状部が前記保持部材の周りに互い違いに配置される状態において、何れか一方のホルダ部材の中空部に他方のホルダ部材が挿入されていくことで軸方向に縮小可能である一方、前記第１及び第２のスライダ部の柱状部の先端面が他方のスライダ部の柱状部の先端面と対面する状態において前記軸方向に縮小不可能な状態となり、
前記保持部材を保持する前記第１及び第２のホルダ部材は、前記軸方向に縮小されたとき、前記封止部材を貫通して前記薬液容器の内部に前記穿孔針を突出させると共に前記注射針を外部に突出させ、
注射の終了後に前記軸方向にさらに縮小されたとき、前記第１のホルダ部材が備える前記一対の座部のうちのいずれか一方の座部に変形を生じ、当該一方の座部が前記弾性部材の一方の端部の位置を規制できなくなり、これにより、当該一方の端部が前記軸方向において当該一方の座部の位置を越えて変位するように構成されている一方、
前記第２のホルダ部材側には、使用前では前記弾性部材の端部が当接せず、前記一方の座部が変形したときに初めて前記一方の端部が当接する状態となる座部が用意されており、
前記弾性部材は、前記一方の座部が変形したとき、前記一方の端部が当該変形した一方の座部とは異なる前記第２のホルダ部材側の座部に当接し、これにより当該第２のホルダ部材から遠ざかる方向に前記第１のホルダ部材を付勢し、前記注射針が格納されるように前記第１及び第２のホルダ部材を前記軸方向に伸張させるシリンジにある（請求項４）。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係るシリンジでは、前記針カバーあるいは前記第１のホルダ部材のみによって予め圧縮された前記弾性部材が保持されている。前記シリンジの組付作業においては、予め前記弾性部材を組み付けた前記針カバーあるいは前記第１のホルダ部材を取り扱いできるので、他の部品に対する組付作業を行いながら前記弾性部材を弾性変形させていく必要がない。それ故、本発明に係るシリンジでは、前記注射針の格納機能を実現するために必要な前記弾性部材に起因して組付作業の効率が低下するおそれが少なくなっている。
【００１０】
以上のように、本発明に係るシリンジは、組付作業の効率低下を招来することなく前記注射針の格納機能が実現された優れた特性のシリンジである。組付作業の効率の低下を抑制できれば、製品コストの上昇を回避できコスト的に有利なシリンジを提供できる。
【００１１】
本発明の好適な一態様のシリンジにおける前記一方の座部は、前記針カバーあるいは前記第１のホルダ部材の内周側に突出する略ヘアピン形状の屈曲部により形成されていると共に、該屈曲部が真っ直ぐに近づくように延びて変形し、
前記弾性部材は、この変形に応じて前記一方の端部の位置的な規制が解除される（請求項２、請求項５）。
この場合には、前記屈曲部が引き延ばされて真っ直ぐに近づくという極めて単純な動作を契機として前記注射針の格納を実現できる。
【００１２】
本発明の好適な一態様のシリンジにおける前記一方の座部は、注射が終了するまでの間、前記屈曲部の保持状態を維持すると共に、注射の終了後に前記操作部が前記所定方向に操作されたときに当該保持状態を解除するラッチ機構を備えている（請求項３、請求項６）。
この場合には、注射行為が完了するまでの間、前記ラッチ機構の作用により前記弾性部材の圧縮状態を確実性高く保持できる。
【００１３】
本発明の前記第２の態様のシリンジでは、前記第１及び第２のホルダ部材の相対回転位置に応じて前記針収容部が軸方向に縮小可能な状態と、縮小不可能な状態と、を切り換えできる。軸方向に縮小不可能な状態では、一方のホルダ部材の前記柱状部の先端面が他方のホルダ部材の前記柱状部の先端面と対面する状態となり、軸方向の縮小が確実性高く規制される。この状態であれば、前記注射針が外部に向けて不用意に突出することがないため、針刺し事故の発生を確実性高く回避できる。
【００１４】
注射を実施するに当たっては、一方のホルダ部材を他方のホルダ部材に押し込むようにして前記針収容部を軸方向に縮小すれば、前記薬液容器側の後端から前記穿孔針を突出させると共に、その先端側から前記注射針を外部に突出させることができる。前記穿孔針は前記封止部材を貫いて前記薬液容器の内部に到達する。この状態で、前記針収容部全体を前記薬液容器に押し込めば、前記薬液容器の内部で前記封止部材を前進させ、その前進に応じて前記注射針から薬液を注射できる。
【００１５】
注射を終えた後で前記第１及び第２のホルダ部材を軸方向にさらに縮小させれば、前記弾性部材の弾性復帰に応じて前記第１及び第２のホルダ部材の軸方向の伸張を生じさせ、注射針を格納できる。その後、前記第１及び第２のホルダ部材を相対回転させれば、一方のホルダ部材の前記柱状部の先端面が他方のホルダ部材の前記柱状部の先端面と対面する状態を設定でき、軸方向に縮小不可能な状態を再設定することも可能である。
【００１６】
本発明の好適な前記第２の態様のシリンジが備える針収容部は、注射後において前記第１及び第２のスライダ部の柱状部が前記軸方向において他方のスライダ部の柱状部と互いに重複しない位置まで上記第１及び第２のホルダ部材を前記軸方向に伸張させた後、前記第１及び第２のホルダ部材を相対的に回転させることで前記軸方向に縮小不可能な状態を再設定可能なように構成され、
前記弾性部材は、バネ用線材がコイル状に巻回されたスプリングであって、周方向に捩られて回転方向の回転弾性力を蓄えた状態で前記第１のホルダ部材に保持されていると共に、前記一方の端部の位置的な規制が解除されたとき、前記回転弾性力の全部あるいは一部を蓄えた状態で前記第２のホルダ部材に設けられた座部に当接し、まず、前記第１及び第２のホルダ部材が相対的に回転可能な状態になるまで両者を前記軸方向に伸張させ、その後、前記回転弾性力により前記第１及び第２のホルダ部材を相対的に回転させて前記軸方向に縮小不可能な状態に移行させる（請求項７）。
この場合には、前記注射針の格納動作に伴って、該注射針が再突出不可能な状態を自動的に設定できる。
なお、前記弾性部材としては、上記のコイルスプリングのほか、ゴム材料等の弾性材料よりなる部材や、空気等が圧縮された状態で封入されたアクチュエータ等を適用できる。
【００１７】
本発明の好適な前記第２の態様のシリンジは、前記第１及び前記第２のスライダ部に外挿された状態で、前記保持部材の周りの前記第１及び第２のホルダ部材の相対的な回転を規制する略円筒状の外挿スリーブを備え、
前記針収容部は、製品状態において前記軸方向に縮小不可能な状態にあると共に、注射に際して前記第１及び第２のホルダ部材を前記保持部材を中心として相対的に回転させることで前記軸方向に縮小可能な状態を設定可能であり、
前記外挿スリーブは、製品状態においては前記保持部材を中心とした前記第１及び第２のホルダ部材の相対的な回転を許容し、かつ、注射後において前記針収容部が前記軸方向に縮小可能な状態から前記軸方向に縮小不可能な状態が再設定されたとき、前記第１及び第２のホルダ部材の相対的な回転を規制する（請求項８）。
【００１８】
この場合には、注射が終わって前記軸方向に縮小不可能な状態を設定した後、前記第１及び第２のホルダ部材の相対回転を規制できる。この相対回転を規制できれば、前記第１及び第２のホルダ部材が軸方向に縮小可能な状態へ逆行するおそれを確実に回避できる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】実施例１における、製品状態のプレフィルドシリンジを示す斜視図。
【図２】実施例１における、注射状態のプレフィルドシリンジを示す斜視図。
【図３】実施例１における、ガスケットで密封されたバイアルの断面構造を示す断面図。
【図４】実施例１における、製品状態の針ユニットの組み付け構造を示す斜視図。
【図５】実施例１における、製品状態の針ユニットを示す斜視図。
【図６】実施例１における、製品状態の針ユニットの組み付け構造を示す斜視図。
【図７】実施例１における、第１のホルダ部材の断面構造を示す断面図。
【図８】実施例１における、第１のホルダ部材のクリップ部を示すＡ−Ａ線矢視断面図。
【図９】実施例１における、加工途中のホルダポストを示す側面図。
【図１０】実施例１における、ホルダボディを示す正面図。
【図１１】実施例１における、外挿スリーブを示す図。
【図１２】実施例１における、外挿スリーブの断面構造を示す断面図。
【図１３】実施例１における、針ユニットの動作を示す説明図。
【図１４】実施例１における、注射状態の針ユニットの組み付け構造を示す斜視図。
【図１５】実施例１における、軸方向に縮小可能な状態の針ユニットを示す斜視図。
【図１６】実施例１における、注射状態の針ユニットを示す斜視図。
【図１７】実施例１における、第１のホルダ部材の屈曲部が伸張した状態を示す断面図。
【図１８】実施例２における、スプリングを示す側面図。
【図１９】実施例３における、注射中のシリンジの断面構造を示す断面図。
【図２０】実施例３における、注射針が格納された状態のシリンジの断面構造を示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の実施の形態につき、以下の実施例を用いて具体的に説明する。
（実施例１）
本例は、使い捨てのプレフィルドシリンジ１Ａ（薬液充填済みシリンジ）に関する例である。この内容について、図１〜図１７を用いて説明する。
本例のプレフィルドシリンジ１Ａは、図１〜図３のごとく、薬液が充填された有底筒状のバイアル２（薬液容器）と、薬液を押し出すためにバイアル２の筒方向に移動可能な状態で開口部を封止するガスケット２５（封止部材）と、ガスケット２５に取り付けられる針ユニット１（針収容部）と、を備えている。製品状態のプレフィルドシリンジ１Ａは、全長約８０ｍｍで、指掛け部１５９を除く最大径が約１７ｍｍである。なお、全長６０〜１００ｍｍ程度、最大径１５〜２５mm程度に設定すれば、使い易いシリンジを実現できる。
【００２１】
バイアル２は、図１〜図３のごとく、薬液を充填するための有底略円筒状の容器である。バイアル２は、内挿されたガスケット２５により密封され、開口端にはガスケット２５の脱落を防止する抜止め２３が取り付けられている。この抜止め２３は、バイアル２の本体部２１の内径よりも小径の開口部２３０を備えている。バイアル２の内側の底面には、穿孔針１００Ｂ（図４参照。）の底突きを回避するための凹み２１１が設けられている。
【００２２】
ガスケット２５は、図３のごとく、バイアル２（本体部２１）に内挿されるエストラマー製の略円柱状の部材である。ガスケット２５は、バイアル２の底側に向かって前進するピストンとして機能する。バイアル２に内挿されたときに外側に面するガスケット２５の端面には、内周ネジが形成された有底の取付孔２５０が開口している。この取付孔２５０は、針ユニット１を螺入して取り付けるための孔である。
【００２３】
針ユニット１は、図１、図２、図４〜図６のごとく、注射針１００Ａ及び穿孔針１００Ｂが両端に突出する略円柱状の保持部材１０と、この保持部材１０を収容する第１及び第２のホルダ部材１１Ａ、１２と、保持部材１０の外周側に当たる位置で第１及び第２のホルダ部材１１Ａ、１２に収容される外挿スリーブ１３と、により構成されている。なお、図４及び図５では、外挿スリーブ１３を省略して図示し、図６では、保持部材１０を省略して図示している。
【００２４】
保持部材１０は、図４のごとく、ポリプロピレンよりなる略円柱状の部材である。保持部材１０では、その中心軸に沿ってステンレス管１００が貫通配置されている。このステンレス管１００は、保持部材１０の軸方向の両端側に突出し、注射針１００Ａ、穿孔針１００Ｂを形成している。一方の注射針１００Ａは、注射部位である人体の皮膚等に刺される針先であり、他方の穿孔針１００Ｂは、ガスケット２５（図３）の隔壁２５１を貫通する針先である。
【００２５】
針ユニット１では、保持部材１０を介して第１及び第２のホルダ部材１１Ａ、１２が同軸で連結されている。針ユニット１は、先端側の第１のホルダ部材１１Ａに第２のホルダ部材１２が内挿されて収容される構造により軸方向に縮小可能となっている。バイアル２を取り付けた針ユニット１を軸方向に縮小させると、ガスケット２５を介して穿孔針１００Ｂをバイアル２の内部に突出させると共に、注射針１００Ａを外部に突出させることが可能である（図２参照。）。この状態で、針ユニット１をバイアル２に押し込めば、ガスケット２５の前進に応じて注射針１００Ａから薬液を注射可能である。
【００２６】
本例の保持部材１０は、図４のごとく、端面１０Ｕ及び１０Ｖにより挟まれた小径部１０５を軸方向の中間に有している。軸方向における小径部１０５の両側には、略同一直径の第１軸部１０Ａ及び第２軸部１０Ｂが形成されている。この保持部材１０は、第１軸部１０Ａが第１のホルダ部材１１Ａ側に位置し、第２軸部１０Ｂが第２のホルダ部材１２側に位置するように組み付けられる。
【００２７】
第１軸部１０Ａの外周面には、図４のごとく、周方向における略等間隔６箇所の位置に外周側に突出する畝部１０Ｐが設けられている。各畝部１０Ｐは、軸方向に沿って延設されている。第１軸部１０Ａの外周面では、周方向において隣り合う畝部１０Ｐに挟まれた領域が６面形成されている。この６面のうち１面おきの３面には、軸方向に沿う進退溝１０Ｍが同じ仕様で設けられている。
【００２８】
第２軸部１０Ｂの外周面には、図４のごとく、周方向における略等間隔３箇所の位置に外周側に突出する畝部１０Ｒが設けられている。各畝部１０Ｒは、軸方向に沿って延設されている。第２軸部１０Ｂの外周面では、周方向において隣り合う畝部１０Ｒに挟まれた領域が３面形成されている。この３面は、それぞれ、周方向約１２０度に渡って形成されている。さらに、第２軸部１０Ｂの外周面には、周方向における略等間隔３箇所の位置に軸方向に沿う溝状の進退溝１０Ｎが設けられている。第２軸部１０Ｂの進退溝１０Ｎは、第１軸部１０Ａの進退溝１０Ｍから約６０度ずつずれて位置している。
【００２９】
第１のホルダ部材１１Ａは、図４〜図７のごとく、ポリプロピレンよりなるホルダボディ１５とキャップ１１とを組み合わせた部材である。ホルダ部材１１Ａは、全体として、有底略円筒状をなし、外周側に張り出すように対向配置された一対の指掛け部１５９を開口端に有している。ホルダ部材１１Ａは、底側がプレフィルドシリンジ１Ａの先端側に位置する状態で組み付けられる。このホルダ部材１１Ａの内部空間である第１の中空部１１Ｈの内径は、バイアル２を挿入可能な程度にその外径と略同一に形成されている。中空部１１Ｈには、保持部材１０を把持可能な第１のスライダ部１１０が設けられている。なお、図７は、図４中の破線Ｌに沿う断面を示している。
【００３０】
キャップ１１は、指掛け部１５９とは反対側のホルダボディ１５の端部に外挿され、ホルダ部材１１Ａの底部を形成する部材である。底側に当たるキャップ１１の先端面には、注射針１００Ａを突出させる突出孔１１８が穿孔されている。キャップ１１の内側の底面には、スライダ部１１０を構成する３本の柱状部１１１が中空部１１Ｈの軸方向（開口方向）に沿うように立設されている。なお、柱状部１１１の本数は、本例の３本に代えて、２本、４本等であっても良い。
【００３１】
３本の柱状部１１１は、全て同じ仕様となっており、ホルダ部材１１Ａの軸芯を中心とした周方向における等間隔の３カ所に当たる位置に設けられている。さらに、キャップ１１の底面には、突出孔１１８を介して対向する位置に係止部１１５が立設されている。係止部１１５は、先端側から打抜き加工により、底面から略Ｕ字状にぶら下がるように形成されている（図８参照。）。係止部１１５には、ホルダボディ１５が備える後述するクリップ部１５１Ａが係合する。
【００３２】
ホルダボディ１５は、図７のごとく、指掛け部１５９が設けられた略円筒状の筒部１５０と、筒部１５０から軸方向に延設された一対のホルダポスト１５１と、を有している。一対のホルダポスト１５１は、筒部１５０の軸芯を介して対向するように配置されている。ホルダポスト１５１は、先端のクリップ部１５１Ａと、中間に位置する屈曲部１５５と、を有している。クリップ部１５１Ａは、内周側にカギ状に突出するように形成されている。ホルダボディ１５では、クリップ部１５１Ａの突出形状によりスプリング１８の座部１５３Ａが形成されている。屈曲部１５５は、ヘアピンの先端形状のように内周側に折り返されて形成されている。屈曲部１５５により形成される棚面は、座部１５３Ａに対面するスプリング１８の反対側の座部１５５Ａを形成している。
【００３３】
樹脂成形直後の加工途中のホルダポスト１５１は、図９及び図１０のごとく、屈曲部１５５が直角に押し拡げられたようなカギ状を呈している。ホルダポスト１５１では、屈曲部１５５の両側にラッチ１５６とキャッチャ１５７とが設けられている。ホルダポスト１５１の根本側に位置するラッチ１５６は、軸方向に対して９０度をなすように形成された屈曲部１５５と分岐するように軸方向に延設された部分である（図９参照。）。一方、先端側の外側面に設けられたキャッチャ１５７は、ラッチ１５６が係合する凹状の窪みである。ラッチ１５６は、先端側が幅広に形成された突出片である。キャッチャ１５７の開口部は、ラッチ１５６の幅狭の根本部分に対応して幅狭に形成され、奥側は幅広に形成されている。ラッチ１５６とキャッチャ１５７との組合せは、屈曲部１５５のヘアピン形状（図７参照。）を保持するラッチ機構を形成している。
【００３４】
ホルダポスト１５１は、図９のカギ状の屈曲部１５５をヘアピン形状になるまで折り曲げて完成される。ヘアピン形状になるまで屈曲部１５５が折り曲げられたとき、図１０のごとくラッチ１５６がキャッチャ１５７に収容される係合構造が実現され、この係合構造により屈曲部１５５のヘアピン形状が確実性高く保持される。
【００３５】
屈曲部１５５がヘアピン形状に屈曲されたホルダポスト１５１には、図７のごとく、コイル状のスプリング（弾性部材）１８が組み付けられている。スプリング１８は、軸方向に圧縮された状態で一対の座部１５３Ａ、１５５Ａの間隙に保持されている。このようにスプリング１８を保持するホルダボディ１５は、クリップ部１５１Ａが係止部１１５に係合する状態でキャップ１１に組み付けられている。
【００３６】
第２のホルダ部材１２は、図４〜図６のごとく、有底略円筒状をなし、小径の取付部１２５が底側の端面に立設されたポリカーボネード製の部材である。このホルダ部材１２は、バイアル２の開口部２３０（図３）よりも小径に形成されている。取付部１２５は、ガスケット２５に螺入可能なように外周面にネジ山を有している。取付部１２５は、その立設面に当たるホルダ部材１２の端面がガスケット２５に密着するまで螺入される。反対側の開口端には、外周側に突出するつば状の座部１２９が対向配置されている。対向する一対の座部１２９は、注射針１００Ａの自動格納時において、ホルダ部材１１Ａの座部１５５Ａに代わるスプリング１８の新たな座となる。なお、図４及び図６等では、一対の座部１２９のうちの片側のみが図示されている。なお、本例に代えて、ガスケット２５側の孔に対して取付部１２５を圧入することにより、ガスケット２５に対して針ユニット１を固定する構造を採用することもできる。
【００３７】
第２のホルダ部材１２の内部空間である第２の中空部１２Ｈの内径は、外挿スリーブ１３（図６）を内挿可能な程度に設定されている。第２の中空部１２Ｈには、保持部材１０を把持可能な第２のスライダ部１２０が設けられている。このスライダ部１２０は、中空部１２Ｈの底側から軸方向（開口方向）に延設された３本の柱状部１２１により構成されている。
【００３８】
３本の柱状部１２１は、全て、前記第１のホルダ部材１１Ａの柱状部１１１と同じ仕様であり、柱状部１１１と同様に周方向における等間隔の３カ所に設けられている。３本の柱状部１２１は、断面略円形状の内周空間を形成している。スライダ部１２０は、保持部材１０の外周側面に柱状部１２１が外接する状態でその内周空間に保持部材１０を把持する。
【００３９】
柱状部１１１及び柱状部１２１の断面形状は、周方向に互い違いに組み合わされたとき、重複することなく互いに隙間を補完することでほぼ完全な円環が形成され得る形状となっている。柱状部１１１、１２１が周方向に互い違いに配置された状態では、柱状部１１１、１２１が櫛歯状に噛み合う状態で軸方向にホルダ部材１１Ａ、１２を縮小可能である。
【００４０】
柱状部１１１、１２１は、図４〜図６のごとく、外周面に３種類の溝１１１Ａ〜Ｃ、１２１Ａ〜Ｃを有し、先端の内周面に凸部１１１Ｔ、１２１Ｔを有している。
内周側に突出する凸部１１１Ｔ及び１２１Ｔは、柱状部１１１、１２１の内周面に１箇所ずつ形成されている。各ホルダ部材１１Ａ、１２の３カ所の凸部１１１Ｔ、１２１Ｔの突出面が形成する内径は、保持部材１０の小径部１０５の外径とほぼ等しくなっている。第１のホルダ部材１１Ａ側の凸部１１１Ｔは、保持部材１０に対してホルダ部材１１Ａが軸方向に進退する際、第２軸部１０Ｂの進退溝１０Ｎを進退する。第２のホルダ部材１２側の凸部１２１Ｔは、保持部材１０に対してホルダ部材１２が軸方向に進退する際、第１軸部１０Ａの進退溝１０Ｍを進退する。
【００４１】
進退溝１１１Ａ、１２１Ａは、図４〜図６のごとく、柱状部１１１、１２１の外周面において、周方向における略中央に軸方向に沿って延設された溝である。この進退溝１１１Ａ、１２１Ａは、柱状部１１１、１２１の根元の手前から始まって、先端の手前まで形成されている。
テーパ溝１１１Ｂ、１２１Ｂは、ホルダ部１１Ａ、１２の開口側から奥側を見込んだときに進退溝１１１Ａ、１２１Ａの左回転側に当たる位置に形成された溝である。テーパ溝１１１Ｂ、１２１Ｂは、周方向に沿って延設されていると共に、上記左回転側に次第に深くなり、柱状部１１１、１２１の側面に開口している。
【００４２】
テーパ溝１１１Ｃ、１２１Ｃは、柱状部１１１、１２１の先端部分において、進退溝１１１Ａ、１２１Ａの未形成部分に軸方向に沿って設けられた溝である。その周方向の位置は、進退溝１１１Ａ、１２１Ａと一致している。テーパ溝１１１Ｃ、１２１Ｃは、軸方向先端側に向けて次第に深くなり、柱状部１１１、１２１の先端面に開口している。
【００４３】
外挿スリーブ１３は、図６、図１１及び図１２のごとく、スライダ部１１０、１２０に外挿された状態でホルダ部材１１Ａ、１２の内部に収容されるポリカーボネード製の略円筒状の部材である。外挿スリーブ１３では、軸方向の中間部１３０を中心として、第１のホルダ部材１１Ａ側に組み込まれる第１形成部１３１、及び第２のホルダ部材１２側に組み込まれる第２形成部１３２が設けられている。第１形成部１３１及び第２形成部１３２には、周方向略等間隔で６片ずつのロック片１３３が設けられている。各ロック片１３３は、中間部１３０側が付け根となるよう、第１形成部１３１あるいは第２形成部１３２の外周壁がコの字状に切り込まれて形成された部分である。第１形成部１３１のロック片１３３と、第２形成部１３２のロック片１３３とは、周方向における形成位置が略一致している。
【００４４】
全てのロック片１３３は、図１１及び図１２のごとく、その先端側に、内側に向けて突出するカギ状部１３４を有している（図１１のＡ−Ａ断面を参照。）。カギ状部１３４は、中間部１３０に向けて次第に突出高さが高くなる略くさび状の断面形状を呈している。
【００４５】
第１形成部１３１と第２形成部１３２とでは、図１２のごとく、このカギ状部１３４の形状及び構成が相違している。第１形成部１３１のカギ状部１３４としては、２種類のカギ状部がある。第１のカギ状部１３４Ａは、同図中のＢ−Ｂ断面図のごとく、内側に向かう突出高さが周方向に略一定のカギ状部である。第２のカギ状部１３４Ｂは、同図のごとく、内側に向かう突出高さが周方向に略一定の部分１３４ｐと、突出高さが周方向に次第に低くなる傾斜部１３４ｔと、を含むカギ状部である。第１形成部１３１における第２のカギ状部１３４Ｂでは、同図のＢ−Ｂ断面における左回転側に傾斜部１３４ｔが配置されている。
【００４６】
第２形成部１３２のカギ状部１３４Ｃは、図１２のごとく、全て同じ仕様になっている。カギ状部１３４Ｃは、同図中のＣ−Ｃ断面図に図示するごとく、内側に向かう突出高さが略一定の部分１３４ｐと、突出高さが周方向に次第に低くなる傾斜部１３４ｔと、を含むカギ状部である。第２形成部１３２における各カギ状部１３４Ｃでは、第１形成部１３１の第２のカギ状部１３４Ｂと同様、同図のＣ−Ｃ断面における左回転側に傾斜部１３４ｔが配置されている。なお、外挿スリーブ１３に対してホルダ部材１１Ａ、１２を組み付ける際には、カギ状部１３４は、ホルダ部材１１Ａ、１２に設けられたテーパ溝１１１Ｃ、１２１Ｃ（図６参照。）を利用して軸方向に乗り上げ、進退溝１１１Ａ、１２１Ａに収容される。
【００４７】
以上のような部品構成の本例のプレフィルドシリンジ１Ａ（製品状態）では、第２のホルダ部材１２の取付部１２５がガスケット２５に螺入されてバイアル２に固定された状態（図１参照。）にある。第１のホルダ部材１１Ａは、凸部１１１Ｔが小径部１０５に外接する状態で保持部材１０を把持している。第２のホルダ部材１２は、凸部１２１Ｔが小径部１０５に外接する状態で保持部材１０を把持している。第１のホルダ部材１１Ａと第２のホルダ部材１２とは、保持部材１０を介して同軸で連結されている。このとき、第１のホルダ部材１１Ａと第２のホルダ部材１２とは、互いのスライダ部１１０、１２０（柱状部１１１、１２１）が軸方向において重複しない状態で保持部材１０を介して連結されている（図５参照。）。また、第１及び第２のホルダ部材１１Ａ、１２のスライダ部１１０、１２０の外周には、外挿スリーブ１３が配置されている（図６参照。）。
【００４８】
製品状態のスライダ部１１０、１２０、外挿スリーブ１３及び保持部材１０は、図１３中の最上段のＡ、Ｄのごとく、組み合わせられている。なお、同図中左側のＡ〜Ｃは、第１のホルダ部材１１Ａのテーパ溝１１１Ｂを含む断面をプレフィルドシリンジ１Ａの先端側から見込む断面図である。同図中右側のＤ〜Ｆは、第２のホルダ部材１２のテーパ溝１２１Ｂを含む断面をプレフィルドシリンジ１Ａの先端側から見込む断面図である。Ａ〜Ｃでは、外周側から、外挿スリーブ１３の第１形成部１３１、ホルダ部材１１Ａのスライダ部１１０、保持部材１０の第１軸部１０Ａの各断面が図示されている。Ｄ〜Ｆでは、外周側から、外挿スリーブ１３の第２形成部１３２、ホルダ部材１２のスライダ部１２０、保持部材１０の第２軸部１０Ｂの各断面が図示されている。
【００４９】
図１３中のＡ、Ｄのごとく、製品状態のプレフィルドシリンジ１Ａでは、第１のホルダ部材１１Ａの柱状部１１１と、第２のホルダ部材１２の柱状部１２１と、の周方向位置が略一致している（図５参照。）。この状態では、柱状部１１１の先端面と、柱状部１２１の先端面と、が対面して軸方向に縮小不可能な状態となっている。保持部材１０は、第１及び第２のホルダ部材１１Ａ、１２の内部に完全に収容され、先端側の注射針１００Ａ、バイアル２側の穿孔針１００Ｂが収納された状態にある（図１参照。）。
【００５０】
第１のホルダ部材１１Ａの各柱状部１１１は、図１３中のＡのごとく、保持部材１０の第１軸部１０Ａの外周面のうち、畝部１０Ｐによって周方向に区画された６面のうち、進退溝１０Ｍが形成されていない外周面に外接している。第１のホルダ部材１１Ａは、周方向６箇所の畝部１０Ｐにより、保持部材１０との相対回転が規制されている。柱状部１１１の進退溝１１１Ａには、外挿スリーブ１３の第２のカギ状部１３４Ｂ（第１形成部１３１）が収容されている。上記のごとく、この第２のカギ状部１３４Ｂには、同図中、左回転側に傾斜部１３４ｔが形成されている。
【００５１】
一方、第２のホルダ部材１２の各柱状部１２１は、図１３中のＤのごとく、保持部材１０の第２軸部１０Ｂの外周面のうち、畝部１０Ｒによって区画された３面の外周面にそれぞれ外接している。これら周方向１２０度に渡る外周面に対して、第２のホルダ部材１２が同図中、右回転側に回転し切ったような状態となっている。柱状部１２１の外周面の進退溝１２１Ａには、外挿スリーブ１３のカギ状部１３４Ｃ（第２形成部１３２）が収容されている。上記のごとく、このカギ状部１３４Ｃには、同図中、左回転側に傾斜部１３４ｔが形成されている。
【００５２】
次に、本例のプレフィルドシリンジ１Ａの使用について説明する。注射に際しては、第１のホルダ部材１１Ａ及び保持部材１０に対して、第２のホルダ部材１２を図１３中、左回転方向に約６０度回転させる。第２のホルダ部材１２の柱状部１２１の周方向の幅は、いずれも周方向約６０度である。一方、同図Ｄのごとく、柱状部１２１が外接する保持部材１０の第２軸部１０Ｂでは、周方向における略等間隔の３箇所の位置に畝部１０Ｒが設けられ、外周面が周方向約１２０度ずつに区分されている。保持部材１０の第２軸部１０Ｂに柱状部１２１が外接する状態の第２のホルダ部材１２は、保持部材１０に対して約６０度の範囲で相対回転可能である。一方、第２のホルダ部材１２が左回転したとき、進退溝１２１Ａとカギ状部１３４Ｃとの係合構造により外挿スリーブ１３が従動して左回転する。
【００５３】
一方、第１のスライダ部１１０の進退溝１１１Ａに係合する第２のカギ状部１３４Ｂでは、図１３Ａのごとく、左回転側に傾斜部１３４ｔが形成されている。また、柱状部１１１では、周方向のテーパ溝１１１Ｂが右回転側に形成されている。上記のごとく第２のホルダ部材１２の左回転に従動して外挿スリーブ１３が左回転する際、図１３Ａ、Ｂのごとく、傾斜部１３４ｔを利用して第２のカギ状部１３４Ｂが進退溝１１１Ａを脱出でき、テーパ溝１１１Ｂの斜面状の底面を利用して第１のカギ状部１３４Ａが進退溝１１１Ａに乗り入れる。
【００５４】
このように第２のホルダ部材１２が外挿スリーブ１３と共に左回転すると、図１３Ｂ、Ｅの注射状態が実現され得る。この注射状態では、第１のホルダ部材１１Ａの柱状部１１１と、第２のホルダ部材１２の柱状部１２１との周方向位置が互い違いになっている。このように柱状部１１１、１２１が互い違いに配置された状態であれば、針ユニット１が軸方向に縮小可能である（図１４〜図１６参照。）。
【００５５】
例えば、指掛け部１５９に人差し指と中指を掛けると共にバイアル２の底面２１０に親指を当てて軸方向に縮小させると、まず、針ユニット１が軸方向に縮小する（図２参照。）。針ユニット１が軸方向に縮小し、注射針１００Ａ及び穿孔針１００Ｂを含めた保持部材１０の全長よりも軸方向の長さが短くなると、第２のホルダ部材１２の取付部１２５側から穿孔針１００Ｂが突出すると共に、第１のホルダ部材１１Ａの先端側から注射針１００Ａが突出する。穿孔針１００Ｂは、ガスケット２５（図３参照。）の隔壁２５１を貫通し、その先端がバイアル２の内部に達する。針ユニット１を軸方向に最も縮小させたとき、注射針１００Ａ及び穿孔針１００Ｂが突出し切った状態となる。針ユニット１をバイアル２の底側に向けて押し込むことによりさらにプレフィルドシリンジ１Ａを軸方向に縮小させれば、ガスケット２５の前進に応じて薬液を注射可能である。
【００５６】
注射状態のプレフィルドシリンジ１Ａでは、図１３Ｂのごとく、第１のスライダ部１１０の進退溝１１１Ａには、外挿スリーブ１３（第１形成部１３１）の第１のカギ状部１３４Ａが収容されている。また、同図Ｅのごとく、畝部１０Ｒによって区画された周方向１２０度に渡る外周面に対して、第２のホルダ部材１２が左回転側に回転し切った状態となっている。なお、同図ＤからＥに至る過程では、第２のホルダ部材１２の左回転に外挿スリーブ１３が従動するため、第２のスライダ部１２０の進退溝１２１Ａに収容されるカギ状部１３４Ｃの入れ替えは生じない。注射後の取り扱いにおいて、このカギ状部１３４Ｃに設けられた左回転側の傾斜部１３４ｔが極めて重要な作用効果を実現する。
【００５７】
次に、本例のプレフィルドシリンジ１Ａの注射後の処理について説明する。注射が終わった後、針ユニット１に対してさらにバイアル２を押し込むと、図１７のごとく、第１のホルダ部１１Ａのキャッチャ１５７（図１０参照。）からラッチ１５６が引き抜かれ、屈曲部１５５が伸張される。そうすると、第１のホルダ部材１１Ａによって圧縮状態で保持されていたスプリング１８の規制が解除され、屈曲部１５５側の端部が第２のホルダ部材１２の座部１２９に押し当たる。なお、図１７では、理解のし易さを優先し、第２のホルダ部材１２のスライダ部１２０や外挿スリーブ１３やラッチ１５６等の図示を省略すると共に、座部１２９の周方向位置を変更してある。実際には、座部１２９は、屈曲部１５５とは周方向において約９０度離れて位置している。
【００５８】
このスプリング１８の付勢力は、針ユニット１を軸方向に伸張させるように作用する。針ユニット１は、第１のスライダ部１１０の進退溝１１１Ａの終端に外挿スリーブ１３のカギ状部１３４Ａが達すると共に、第２のスライダ部１２０の進退溝１２１Ａの終端にカギ状部１３４Ｃが達するまで伸張する。なお、針ユニット１の軸方向の伸張は、柱状部１１１、１２１に設けられた凸部１１１Ｔ、１２１Ｔと、保持部材１０の端面１０Ｕ、１０Ｖと、の係合によっても規制され、これによりホルダ部材１１Ａ、１２の最大伸張位置が確実性高く規制されている。
【００５９】
上記のように針ユニット１が軸方向に伸張した後、第２のホルダ部材１２を、図１３中、右回転方向に６０度回転させる。ここで、上記のごとく、第１のスライダ部１１０の進退溝１１１Ａに収容されるカギ状部は、傾斜部１３４ｔを持たない第１のカギ状部１３４Ａである（同図Ｂ）。この第１のカギ状部１３４Ａは、第１のホルダ部材１１Ａとの間に相対回転力が生じても、進退溝１１１Ａから脱出できないカギ状部である。それ故、同図Ｂの状態は、第１のホルダ部材１１Ａと外挿スリーブ１３との相対回転が規制された状態となる。
【００６０】
一方、図１３Ｅのごとく、第２のスライダ部１２０の進退溝１２１Ａに収容されるカギ状部１３４Ｃは、左回転側に傾斜部１３４ｔが形成されている。それ故、第２のホルダ部材１２を右回転させた場合には、傾斜部１３４ｔを利用してカギ状部１３４Ｃが進退溝１２１Ａから脱出可能である。外挿スリーブ１３に対して第２のホルダ部材１２が相対的に右回転すると、第２のスライダ部１２０が新たなカギ状部１３４Ｃに接近する。このカギ状部１３４Ｃもまた、左回転側に傾斜部１３４ｔを有しているため、この傾斜部１３４ｔを利用してスライダ部１２０の進退溝１２１Ａに乗り入れ可能である。したがって、図１３Ｅの状態で第２のホルダ部材１２を右回転させたときには、外挿スリーブ１３を従動させずに、第２のホルダ部材１２のみを右回転させることができる。
【００６１】
このように、図１３Ｂ、Ｅの注射状態を起点として、第２のホルダ部材１２を同図中、右回転させると、同図Ｃ、Ｆの廃棄状態が得られる。この廃棄状態では、第１のホルダ部材１１Ａの柱状部１１１と、第２のホルダ部材１２の柱状部１２１との周方向位置が略一致している。すなわち、この状態は、柱状部１１１の先端面と、柱状部１２１の先端面と、が対面して軸方向に縮小不可能な状態である。
【００６２】
図１３Ｃのごとく、第１のスライダ部１１０の進退溝１１１Ａには、傾斜部１３４ｔを持たない第１のカギ状部１３４Ａが収容されている。それ故、この状態では、第１のホルダ部材１１Ａに対して外挿スリーブ１３が相対的に回転不可能である。さらに、第１軸部１０Ａの外周には、６箇所の畝部１０Ｐが形成されているため、保持部材１０に対して第１のホルダ部材１１Ａが相対的に回転することも不可能である。
【００６３】
図１３Ｆのごとく、第２のスライダ部１２０の進退溝１２１Ａに、左回転側に傾斜部１３４ｔを備えたカギ状部１３４Ｃが収容されている。第２のホルダ部材１２は、進退溝１２１Ａとカギ状部１３４Ｃとの係合により同図中、左回転が規制され、柱状部１２１が右回転側に接触する畝部１０Ｒにより同図中、右回転が規制される。そのため、第２のホルダ部材１２は、保持部材１０に対して相対回転不可能である。
【００６４】
このように、使用後に第２のホルダ部材１２を右回転させて図１３Ｃ、Ｆの状態に移行させた場合には、外挿スリーブ１３を含めて構成される回転規制機構の作用により、第１のホルダ部材１１Ａと第２のホルダ部材１２とを相対的に回転不可能な状態を設定できる。
【００６５】
さらに、図１３Ｃの状態では、第１軸部１０Ａの進退溝１０Ｍの周方向位置と、第１のホルダ部材１１Ａの凸部１１１Ｔとの周方向位置とが異なっている。それ故、小径部１０５と第１軸部１０Ａとの端面１０Ｕに凸部１１１Ｔが係合して、保持部材１０からの第１のホルダ部材１１Ａの軸方向の引き抜きが規制される。同様に、図１３Ｆの状態では、第２軸部１０Ｂの進退溝１０Ｎの周方向位置と、第２のホルダ部材１２の凸部１２１Ｔとの周方向位置とが異なっている。それ故、小径部１０５と第２軸部１０Ｂとの端面１０Ｖに凸部１２１Ｔが係合して、保持部材１０からの第２のホルダ部材１２の軸方向の引き抜きが規制される。
【００６６】
以上のように構成された本例のプレフィルドシリンジ１Ａは、非常にコンパクト、かつ、安全性の高いシリンジである。このプレフィルドシリンジ１Ａは、注射に要する手間が非常に少なく、かつ、注射の後、注射針１００Ａが格納された状態をワンタッチで設定できる優れた製品である。
【００６７】
なお、屈曲部１５５のラッチ機構としては、本例のラッチ１５６とキャッチャ１５７との組合せに代えて、キノコ状の凸部と凹部とを組み合わせたラッチ機構や、末広がりの断面形状を呈する凸状のレールと、このレールを収容する凹状の溝と、の組み合わせによるジップロック（Ｒ）のようなラッチ機構等を採用することも良い。
【００６８】
なお、本例では、座部１５５Ａを形成する屈曲部１５５の変形に応じてスプリング１８の規制を解除している。これに代えて、注射後の押し込み操作に応じて座部１５５Ａが破断あるいは切断されて変形してスプリング１８の規制が解除される構成や、押し込み操作に応じて座部１５５Ａが弾性的に変位（後退等）してスプリング１８の規制が解除される構成等を採用することも良い。
【００６９】
さらに、本例では、スプリング１８の規制が解除された後の新たな座部として、第２のホルダ部材１２の座部１２９を設定している。これに代えて、弾性復帰したスプリング１８の端部をバイアル２に押し当てることにより、間接的に第２のホルダ部材１２を付勢しても良い。
【００７０】
（実施例２）
本例は、実施例１のプレフィルドシリンジを基にして、注射後の動作をさらに自動化した例である。この内容について、図１８を参照して説明する。
本例のプレフィルドシリンジは、実施例１とはスプリングに相違点がある。本例のスプリング１８は、回転方向に捩られた状態で回転止めされて第１のホルダ部材１１Ａにより保持されている。スプリング１８は、巻回端を折り曲げて軸方向に突出させた突出端１８１、１８２を両端に有している。突出端１８１、１８２は、座部１５３Ａ、１５５Ａの側面に係合して回転止めされている。なお、スプリング１８が捩られた回転方向は、第２のホルダ部材１２を図１３中の右回転方向に付勢する回転弾性力が蓄えられる方向である。
【００７１】
注射後の押し込み操作によりスプリング１８の規制が解除されると、その端部が第２のホルダ部材１２の座部１２９に当接すると共に、突出端１８２が座部１２９の側面に係合し上記回転弾性力の一部又は全部がそのまま保持される。第１のホルダ部材１１Ａに対して第２のホルダ部材１２が相対回転可能になる位置まで針ユニット１が伸張すると、回転弾性力を蓄えたスプリング１８に付勢されて第２のホルダ部材１２が図１３中の右回転方向に回転する。この右回転は、実施例１の注射後の針ユニット１における第２のホルダ部材１２の６０度の右回転（図１３）と同様である。
なお、その他の構成及び作用効果は実施例１と同様である。
（実施例３）
本例は、実施例１の第１のホルダ部材を応用した針カバーを採用したシリンジ１Ｂの例である。この内容について、図１９及び図２０を参照して説明する。
本例の針カバー１１Ｂは、実施例１の第１のホルダ部材（図７の符号１１Ａ）からスライダ部（同符号１１０）を取り除くと共に軸方向に伸張し、開口端の内周面に抜止め１５８を設けた部材である。この針カバー１１Ｂを組み合わせるシリンジ本体１Ｃは、注射筒３１に対して押子（操作部）３２を押し込みして液室の薬液を注射するシリンジであり、注射筒３１の外周面に抜止め１５８に対応する凸部３１０を有している。
【００７２】
注射に当たっては、針カバー１１Ｂの指掛け部１５９に指を掛けて押子３２を押し込むことで薬液を注射できる。注射が終了した後、押子３２をさらに押し込むと屈曲部１５５が変形して真っ直ぐに近づき、スプリング１８の規制が解除されて注射筒３１の先端面３１１に当接する（図２０参照。）。これにより、針カバー１１Ｂが前進して注射針１００Ａが格納される。
その他の構成及び作用効果は、実施例１と同様である。
【００７３】
以上、実施例のごとく本発明の具体例を詳細に説明したが、これらの具体例は、特許請求の範囲に包含される技術の一例を開示しているにすぎない。言うまでもなく、具体例の構成や数値等によって、特許請求の範囲が限定的に解釈されるべきではない。特許請求の範囲は、公知技術や当業者の知識等を利用して前記具体例を多様に変形あるいは変更した技術を包含している。
【符号の説明】
【００７４】
１  針ユニット（針収容部）
１Ａ  プレフィルドシリンジ
１Ｂ  シリンジ
１Ｃ  シリンジ本体
１０  保持部材
１１  キャップ
１１Ａ、１２  ホルダ部材
１１Ｂ  針カバー
１１Ｈ、１２Ｈ  中空部
１００Ａ  注射針
１００Ｂ  穿孔針
１１０、１２０  スライダ部
１１１、１２１  柱状部
１２５  取付部
１２９  座部
１３  外挿スリーブ
１３４  カギ状部
１５  ホルダボディ
１５３Ａ  座部
１５５  屈曲部
１５５Ａ  座部
１５９  指掛け部
１８  スプリング（弾性部材）
２  バイアル（薬液容器）
２１０  底面
２３０  開口部
２５  ガスケット（封止部材）
２５０  取付孔
３２  押子（操作部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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