(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い形状を有する嚥下可能な医薬カプセル（２００）であって、当該カプセルが、
前記カプセルの外面（２２１）を形成する壁（２２０）と、
医薬を収容するための医薬用区画室（２１１）と、
変位アクチュエータ（１３０）を収容するためのアクチュエータ用区画室（２１２）と、
前記変位アクチュエータによって駆動されるように配置された変位可能な面（２０５）であって、該変位可能な面は、前記壁（２２０）の内面と液密なシールを形成し、それによって前記医薬用区画室及び前記アクチュエータ用区画室が、前記変位可能な面及び前記壁（２２０）の内面によって規定される、前記変位可能な面と、
液体医薬を周囲に投薬するために、前記医薬用区画室における前記変位可能な面（２０５）の第１側に配置された入口孔と前記外面に形成された出口孔（２０７）との間に通路を提供する投薬チャネル（２０１）と、
前記アクチュエータ用区画室における前記変位可能な面（２０５）の第２側に配置された入口孔と前記外面に形成された通気孔（２０６）との間に通路を提供する通気チャネル（２０２）と、を備えており、
細長い形状の長手方向軸線に沿った前記出口孔と前記通気孔との間の距離（２９１）が、前記長手方向軸線に沿った前記医薬用区画室の長さ未満である、
カプセル。
【請求項２】
前記出口孔（２０７）の位置における前記外面（２２１）に対する面法線（２８０）が、前記通気孔（２０６）の位置における前記外面（２２１）に対する面法線（２８０）に対して実質的に平行である、
請求項１に記載のカプセル。
【請求項３】
前記出口孔（２０７）の位置における前記外面（２２１）に対する面法線（２８０）と、前記通気孔（２０６）の位置における前記外面（２２１）に対する面法線（２８０）とが、前記長手方向軸線に対して実質的に垂直である、
請求項１に記載のカプセル。
【請求項４】
前記カプセルの前記外面（２２１）は、円筒外側面（２２１）を有する円筒状のシェル部（５０１，５０２）により形成されており、前記変位可能な面（２０５）は、前記筒状部の内部に配置されており、それによって、前記変位可能な面は、前記内部を、前記医薬用区画室と前記アクチュエータ用区画室とを形成する隣接セクションに分割しており、前記出口孔と前記通気孔とが、前記円筒外側面（２２１）の同じ面上に位置する、
請求項１に記載のカプセル。
【請求項５】
前記投薬チャネル及び／又は前記通気チャネルの一部が、外壁面上の二つの異なる位置（３９１，３９２）の間で前記カプセルの壁（２２０）内に延びている、
請求項１に記載のカプセル。
【請求項６】
前記カプセルの壁内に延びる投薬チャネルは、様々なチャネル方向を有しており、それによって、前記投薬チャネルの少なくとも一部は、前記嚥下可能な医薬カプセルの向きに拘わらず、重力に逆らう方向に液体通路を提供する、
請求項５に記載のカプセル。
【請求項７】
前記投薬チャネル及び／又は前記通気チャネルは、前記カプセルの外側シェル（５０１）に溝（５１１）として形成されており、内側シェル（５１２）と組み合わせられることにより前記溝の密閉を提供しており、前記内側シェルは、前記医薬用区画室と前記溝との間に液体通路を提供する孔（５１３）を有する、
請求項５に記載のカプセル。
【請求項８】
前記変位可能な面（２０５）は、前記医薬用区画室（２１１）と前記アクチュエータ用区画室（２１２）との間に液密分離を形成する、
請求項１に記載のカプセル。
【請求項９】
前記カプセル（２００）は、接続可能である第１の部分（５８１）と第２の部分（５８２）とで構成されており、前記医薬用区画室（２１１）は、第２の部分（５８２）によって構成される自己閉じ込め型要素であり、前記アクチュエータ用区画室（２１２）は、第１の部分（５８１）によって構成される自己閉じ込め型要素である、
請求項１に記載のカプセル。
【請求項１０】
細長い形状を有する嚥下可能な医薬カプセル（２００）を提供するための方法であって、前記カプセルは、該カプセルの外面（２２１）を形成する壁（２２０）を有しており、当該方法は、
前記カプセルの第１の部分（５８１）を提供するステップであって、第１の部分は、
変位アクチュエータ（１３０）を収容するためのアクチュエータ用区画室（２１２）と、
前記アクチュエータ用区画室と前記外面に形成された通気孔（２０６）との間に通路を提供する通気チャネル（２０２）と、を有する、第１の部分を提供するステップと、
前記カプセルの第２の部分（５８２）を提供するステップであって、第２の部分は、
医薬を収容するための医薬用区画室（２１１）と、
前記変位アクチュエータと協働する変位可能な面（２０５）であって、該変位可能な面（２０５）は、前記壁（２２０）の内面にシールされ、前記医薬用区画室及び前記アクチュエータ用区画室が、前記変位可能な面によって規定される、変位可能な面と、
液体医薬を周囲に投薬するために、前記医薬用区画室と前記外面に形成された出口孔（２０７）との間に通路を提供する投薬チャネル（２０１）と、を有する、第２の部分を提供するステップと、を含み、
第１の及び第２の部分（５８１，５８２）は、細長い形状のカプセルを形成するために接続可能であり、第１の及び第２の部品が接続されるときに、細長い形状の長手方向に沿った前記出口孔と前記通気孔との間の距離は、前記長手方向に沿った前記医薬用区画室の長さ未満であり、
前記通気チャネル（２０２）を介して前記通気孔（２０６）と連通する前記アクチュエータ用区画室における第１の入口孔が、前記変位可能な面の第１側に配置され、前記投薬チャネル（２０１）を介して前記出口孔（２０７）と連通する前記医薬用区画室における第２の入口孔が、前記変位可能な面の第２側に配置される、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、嚥下可能な医薬カプセルに関し、具体的には予期せぬ液体医薬の投薬を回避するための医薬カプセルに関する。
【背景技術】
【０００２】
電子機器を含む嚥下可能な医薬カプセルは、液体医薬を患者に投薬するために使用されている。好ましくは、嚥下可能なカプセルが、胃腸管、例えば小腸の特定の位置にあるときに、薬を投薬すべきである。しかしながら、薬は、蠕動運動によって生成される局所的な圧力差によって、誤って投薬されることがある。この誤った投薬の発生は、特に柔軟性の閉鎖用部材を備えており且つバルブを有しない医薬用容器で発生する。
【０００３】
従って、電子機器を含む医薬カプセルが、胃腸管の蠕動運動によって生じたカプセル上への作用のために、誤って液体医薬を投薬することが問題とされている。
【０００４】
特許文献１には、消化管を通過するために設けられた処理システムが開示されている。このシステムは、ガスを提供するガス加圧モジュールと、このガス加圧モジュールと流体連通する少なくとも一つのバルーンとを有するような経口摂取可能なカプセルを含む。このカプセルは、少なくとも一つのバルーンの各バルーンと流体連通する排気チャネルと、バルーンとカプセルの周辺環境との間にガスの流れを選択的に制御するための減圧閉鎖用部材とを、さらに有する。このシステムは、減圧閉鎖用部材を制御するための制御回路をさらに含む。
【０００５】
本発明の発明者は、改良された医薬カプセルは有効であると理解しており、結果的に本発明を創作した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国出願公開第２００８／２６９６６４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
医薬カプセルの改良を達成すること、具体的には、上述した問題又は従来技術の他の問題を多少なりとも解決する改良を達成することが有利となろう。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一つ以上のこのような懸案事項をより良く対処するために、本発明の第１の態様では、細長い形状を有する嚥下可能な医薬カプセルが、提示される。このカプセルは、
カプセルの外面を形成する壁と、
医薬を収容するための医薬用区画室と、
変位アクチュエータを収容するためのアクチュエータ用区画室と、
この変位アクチュエータによって駆動されるように配置された変位可能な面であって、医薬用区画室が、変位可能な面によって部分的に規定される、変位可能な面と、
液体医薬を周囲に投薬するために、医薬用区画室と外面に形成された出口孔との間に通路を提供する投薬チャネルと、
アクチュエータ用区画室と外面に形成された通気孔との間に通路を提供する通気チャネルと、を備えており、
細長い形状の長手方向軸線に沿った出口孔と通気孔との間の距離が、長手方向軸線に沿った医薬用区画室の長さ未満である。
【０００９】
出口孔と通気孔とが、比較的近接して位置しており、且つ医薬用区画室の長さよりも少なくともより近接しているので、それらの孔が両方とも、胃腸壁によって同時にブロックされている場合でさえも、それらの孔は、同じ環境圧力を受ける可能性が高くなる。従って、異なる圧力がアクチュエータと医薬用区画室内で生成されるリスクが、最小化される。
【００１０】
医薬用区画室は、カプセルの第１の内面の一部、おそらくカプセルの壁の内面によって少なくとも部分的に規定することができる。さらに、アクチュエータ用区画室は、カプセルの第２の内面の一部によって部分的に規定することができる。従って、第１の及び第２の内面は、カプセルの異なる内面又はカプセルの同一の内面であってもよい。
【００１１】
医薬は、流体、液体、気体、ゲル又は粉体等の固体の形態であってもよい。
【００１２】
一実施形態では、出口孔の位置における外面に対する面法線は、通気孔の位置における外面に対する面法線に対して実質的に平行である。これは、通気孔と出口孔とが、楕円面等の曲面上に位置する場合に、次に、これら通気孔と出口孔とは、これら孔の位置におけるカプセルの外面の面法線が実質的に平行になるように、近接して配置することができることを意味する。
【００１３】
一実施形態では、出口孔の位置における外面に対する面法線と、通気孔の位置における外面に対する面法線とが、長手方向軸線に対して実質的に垂直である。これは、通気孔と出口孔とが、楕円面等の曲面上に位置する場合に、次に、これら通気孔と出口孔とは、これら孔の位置におけるカプセルの外面の面法線が、細長いカプセルの軸線方向に対して実質的に垂直となるように、近接して配置することができることを意味する。カプセルが、円筒形の形状である場合には、次に通気孔と出口孔との面法線は、円筒形状の軸線方向に対して垂直である。
【００１４】
一実施形態では、カプセルの外面は、円筒外側面を有する円筒状のシェル部により形成されており、ここで、変位可能な面は、筒状部の内部に配置されており、それによって、変位可能な面は、内部を、医薬用区画室とアクチュエータ用区画室とを形成する隣接セクションに分割しており、出口孔と通気孔とが、円筒外面の同じ面上に位置する。
【００１５】
一実施形態では、投薬チャネル及び／又は通気チャネルの一部が、外壁面上の二つの異なる位置の間でカプセルの壁内に延びている。有利には、投薬チャネル又は通気チャネルへの入口は、関連する出口孔又は通気孔よりも細長い形状の異なる点に配置されており、例えば医薬の改善された放出のために、入口孔と通気孔及び出口孔との拘束されない位置を促進する。
【００１６】
一実施形態では、カプセルの壁内に延びる投薬チャネルは、様々なチャネル方向を有しており、それによって、投薬チャネルの少なくとも一部が、嚥下可能な医薬カプセルの向きに拘わらず、重力に逆らう方向に液体通路を提供する。
【００１７】
一実施形態では、投薬チャネル及び／又は通気チャネルが、カプセルの外側シェルの溝として形成されており、内側シェルと組み合わせられることにより溝の密閉を提供しており、内側シェルは、医薬用区画室と溝との間に液体通路を提供する孔を有する。
【００１８】
一実施形態では、変位可能な面は、医薬用区画室とアクチュエータ用区画室との間に液密分離を形成する。従って、変位可能な面は、医薬用区画室をアクチュエータ用区画室から分離する医薬用区画室の壁を形成するような膜とすることができる。
【００１９】
一実施形態では、カプセルは、接続可能である第１の部分と第２の部分とで構成されており、ここで、医薬用区画室は、第２の部分によって構成される自己閉じ込め型要素であり、アクチュエータ用区画室は、第１の部分によって構成された自己閉じ込め型要素である。
【００２０】
本発明の第２の態様は、細長い形状を有する嚥下可能な医薬カプセルを提供するための方法に関する。ここで、カプセルは、このカプセルの外面を形成する壁を有しており、当該方法は、
カプセルの第１の部分を提供するステップであって、ここで第１の部分は、
変位アクチュエータを収容するためのアクチュエータ用区画室と、
アクチュエータ用区画室と外面に形成された通気孔との間に通路を提供する通気チャネルと、を有する、第１の部分を提供するステップと、
カプセルの第２の部分を提供するステップであって、ここで第２の部分は、
医薬を収容するための医薬用区画室と、
変位アクチュエータによって駆動されるように配置された変位可能な面であって、医薬用区画室は、変位可能な面によって部分的に規定される、変位可能な面と、
液体医薬を周囲に投薬するために、医薬用区画室と外面に形成された出口孔との間に通路を提供する投薬チャネルと、を有する、第２の部分を提供するステップと、を含み、
第１の及び第２の部分は、細長い形状のカプセルを形成するために接続可能であり、第１の及び第２の部分が接続されるときに、細長い形状の長手方向に沿った出口孔と通気孔との間の距離は、長手方向に沿った医薬用区画室の長さ未満である。
【００２１】
有利には、医薬用区画室は、アクチュエータ用区画室を含む他の部分に接続可能な別個の部品により構成することができる。従って、アクチュエータ用区画室を含む部分は、医薬用区画室を含む部分が使い捨てであるのに対して、再使用することができる。
【００２２】
一般に、本発明の様々な態様は、本発明の範囲内で可能な方法で組み合わせてもよいし、結合してもよい。本発明のこれらの及び他の態様、特徴及び／又は利点は、以下に説明する実施形態を参照して説明され明らかとなる。
【００２３】
要約すると、本発明は、バルブを有しない出口孔２０７を通じて医薬用区画室２１１に格納されている液体医薬を投薬することのできる嚥下可能な医薬カプセル２００に関する。通気孔２０６は、医薬キャビティ２１１とアクチュエータ用キャビティ２１２とを分離する面２０５を変位させるために使用されるアクチュエータを収容するアクチュエータ用キャビティ２１２の通気を可能にする。胃腸管の伸縮部分と外面２２１との接触によって、通気孔と出口孔との間の圧力通路を妨げることがないように通気孔と出口孔とを互いに近接させて配置することによって、医薬用区画室とアクチュエータ用区画室内の圧力の圧力差の形成が禁止される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】通気孔１０２と投薬出口孔１０１との間の自由な流体連通を妨げるような胃腸管１５０の収縮を受ける医薬カプセル１００を示す図である。
【図２】通気孔２０２と投薬出口孔２０１とが、互いに近接して配置されるような本発明の実施形態に係る医薬カプセル２００を示す図である。
【図３Ａ】通気チャネル又は投薬チャネルへの入口が、それぞれの通気孔又は出口孔から離れて位置することを示す図である。
【図３Ｂ】通気チャネル又は投薬チャネルへの入口が、  それぞれの通気孔又は出口孔から離れて位置することを示す図である。
【図４】重力により影響を受ける投薬を回避するために、蛇行するように形成された投薬チャネルを示す図である。
【図５】医薬のカプセルの詳細な例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の実施形態を、図面を参照しながら単に例として説明する。
【００２６】
図１には、患者によって嚥下されるように設計されるとともに、例えばカプセルが小腸を通過するときに、液体医薬を標的部位に投薬するように設計された、嚥下可能な医薬カプセル１００の断面図が示されている。カプセル１００は、外壁１２０と、医薬用区画室１１１と、アクチュエータ１３０を収容するアクチュエータ用区画室１１２と、可撓性部材１０４によって壁１２０の内面に接続された変位可能な要素１０３とを有する。アクチュエータ１３０は、医薬用区画室の容積を低減するために、変位可能な要素１０３を変位させることができる。変位可能な要素１０３の面と、壁１２０の内面１０４と一緒の可撓性部材とが、医薬用区画室１１１のキャビティを規定する。従って、変位可能な部材１０３は、医薬用区画室１１１だけでなくアクチュエータ用区画室１１２にも流体連通している。医薬用区画室１１１内に含まれる液体医薬を、変位アクチュエータ１３０の動作により、壁１２０に形成された投薬チャネル１０１を介してカプセルの周囲環境に放出することができる。
【００２７】
変位可能な要素１０３が、医薬用区画室１１１に向かって押されるときに、アクチュエータ用区画室に取り残される空間が存在することになる。従って、壁１２０の通気チャネル１０２は、周囲環境とアクチュエータ用区画室と間の圧力差を均等化するために設けられている。従って、変位可能な要素１０３は、以前の前進位置から加圧下での更なる抵抗に打ち勝つことを必要とせずに変位させることができる。
【００２８】
医薬用区画室の一部が、可撓性部材１０４と変位可能な要素１０３とで構成されているので、不釣合いな圧力が、可撓性部材１０４と変位可能な要素１０３とに加えられる場合は、薬が部分的に放出される。これは、カプセルが胃腸壁の収縮を受けるときに、発生することがある。アクチュエータ用区画室と医薬用区画室との間の通気チャネル１０２を通じた圧力の連通がブロックされない場合には、可撓性部材１０４と変位可能な要素１０３とは、不釣合いな圧力を受けることはない。
【００２９】
しかしながら、カプセル１００が胃腸管１５０を通過するときに、胃腸管の壁１５１の蠕動運動によって、通気チャネル１０２と投薬チャネル１０１との間の圧力の連通をブロックすることがある壁１５１の収縮を引き起こす。これにより、アクチュエータ用区画室内の圧力がより高くなることにより、可撓性部材１０４に対して押圧する圧力を生じさせ、こうして、投薬チャネル１０１を介して薬の望ましくない放出を引き起こす可能性がある。
【００３０】
図２には、アクチュエータ用区画室と医薬用区画室との間の圧力の連通の閉塞を回避するための、本発明の実施形態に係る医薬カプセルの断面図が示されている。このカプセル２００は、外面２２１と内面２２２とを有する外壁２２０を有しており、この内面が、カプセルの中空内部を規定する。
【００３１】
カプセルは、図１に示されるような楕円形状を有することができ、球形状、円柱形状又は他の形状が、嚥下可能なカプセルに適している。
【００３２】
カプセル２００は、内面２２２によって部分的に境界付けられる医薬用区画室２１１と、内面２２２の別の部分によって部分的に境界付けられるアクチュエータ用区画室２１２と、をさらに有している。アクチュエータ用区画室２１２は、変位アクチュエータ１３０を収容することを目的としている。この変位アクチュエータ１３０は、リニアモータ駆動ピストンとすることができる。
【００３３】
カプセル２００は、変位アクチュエータ１３０によって駆動されるように配置された変位可能な面２０５をさらに有する。この変位可能な面は、液密な嵌合を壁２２０の内面２２２に形成するような変位可能な要素２０３の面によって構成されてもよい。例として、液密な嵌合が、変位可能な要素２０３と壁２２０の内面２２２とに接続されるような、蛇腹(bellows)等の可撓性部材２０４によって具体化することができる。この例では、変位可能な部材２０３が、変位アクチュエータ１３０に変位可能に接続されており、それによって、変位可能な要素２０３を、医薬用区画室２１１内に押し込むことができる。おそらく可撓性部材２０４との組み合わせにより、変位可能な要素２０３が、医薬用区画室とアクチュエータ用区画室との間に液密の変位可能な面２０５を形成する。従って、変位可能な面２０５は、医薬用区画室２２２の壁を形成する。
【００３４】
こうして、変位可能な面２０５は、様々な方法で具体化することができる。更なる例は、壁２２０の内面２２２に接続された回転牽引(rolling  stock)シールを用いる弾性箔と可撓性壁とを有する。変位可能な面２０５は、可撓性壁又は可撓性膜等の物理的な要素(entity)で構成してもよく、又は変位可能な面２０５は、単に可撓性部材２０４と組み合わせられた変位可能な要素２０３の変位可能な面２０５等のいくつかのコンポーネントの面であってもよいことが理解される。従って、変位可能な面２０５は、医薬用区画室２１１の液密な壁を形成する。
【００３５】
アクチュエータ１３０は、医薬用区画室の容積を減少させるために、例えば剛性又は弾性を有する変位可能な要素２０３を変位させることによって、変位可能な面２０５を変位させることが可能になる。壁１２０の内面と一緒の変位可能な面２０５は、医薬用区画室１１１のキャビティを規定する。従って、医薬用区画室２１１は、医薬用区画室に対向する変位可能な面２０５と内面２２２との対向側によって少なくとも部分的に規定される。
【００３６】
医薬用区画室２１１に収容される液体医薬は、変位アクチュエータ１３０の動作によって、医薬用区画室２１１と壁２２０の外面２２１に形成された出口孔２０７との間に通路を提供するような投薬チャネル２０１を介して周囲環境に放出させことができる。
【００３７】
通気チャネル２０２が、医薬用区画室とアクチュエータ用区画室との圧力を均等化させるために設けられている。通気チャネル２０２は、アクチュエータ用区画室とその周囲環境との間に空気の流れを可能にするために、アクチュエータ用区画室２１２と壁２２０の外面２２１に形成された通気孔２０６との間に通路を提供する。
【００３８】
通気チャネル２０２と、投薬チャネル２０１と、変位可能な要素２０３と、可撓性部材２０４とが、図１に関連して既に説明したような同一の機能を有する。
【００３９】
図２に示される実施形態では、通気孔２０６と出口孔２０７との間の距離２９１は、胃腸管１５０の壁１５１が外面２２１と接触するときに、次に両方の孔が、同じ環境の圧力を受けるか又は流体連通する可能性が高くなるように、減少する。これにより、胃腸管の蠕動運動によってアクチュエータ区画室と医薬用区画室内に様々な圧力を生じさせるリスクが、最小化される。
【００４０】
嚥下可能な医薬カプセルは、楕円形状等の細長い形状を有する。細長い形状のカプセルは、両端、すなわち互いに最も遠く離れて位置する外面２２１上の点を線で接続することによって規定されるような長手方向を規定する。長さ２９２は、前述した両端同士の間の距離によって規定される。従って、医薬カプセルは細長い形状の外形を有しており、すなわち、その外形の幅より大きな長さを通常有する形状である。長手方向は、細長い本体の回転対称軸線をさらに規定することができる。軸線は、長手方向に対して垂直に規定することができ、垂直方向の軸線が、上述した両端同士の間の長さ２９２よりも小さい外形との交点同士の間の長さを有する。この垂直軸線は、細長い本体の第２の回転対称軸線をさらに規定することができる。細長い形状の本体の例としては、楕円体と、楕円形状又は球形状の端部等の丸められた端部を有する円筒体と、長手方向のみに回転対称である卵形体と、他の任意の形状本体とを含む。
【００４１】
カプセル２９２の長さは、５〜３５ミリメートル（ｍｍ）の範囲の長さとすることができる。一般的に、アクチュエータ用区画室と医薬用区画室内の異なる圧力を禁止するために通気孔と出口孔とを近接して配置することの利点は、通気孔２０６と出口孔２０７との間の軸線方向距離２９１（カプセル本体の長手方向に沿った距離）が、最小化される範囲である場合に得られ、それは、通気孔と出口孔との縁部同士の間の最短軸線方向距離として測定されるような例えば０．１〜１０mm、好ましくは、０．１〜３ｍｍの範囲である。カプセル２００は、カプセルの種類に依存して長さを変更することがあるので、細長いカプセルの長手方向に沿った出口孔と通気孔との間の離間距離２９１が、カプセルの長手方向に沿った長さ２９２の４分の１未満であるときに、圧力差を回避する効果を得ることができる。あるいはまた、カプセルの細長い形状の長手方向に沿った出口孔と通気孔との間の離間距離２９１が、長手方向軸線に沿った変位可能な面の軸線上の点から外面の先端側の軸線上の点まで測定された医薬用区画室の軸線方向の長さ２９３未満であるときに、圧力差を回避する効果を得ることができる。
【００４２】
図２に示されるように、通気孔２０６と出口孔２０７とが、圧力差を禁止するように近接して配置されているときに、通気孔と出口孔との面法線(surface  normal)２８０が、実質的に平行であり、すなわち、面法線同士間の角度が、１０度未満にされる。それぞれの孔の面法線２８０は、出口孔２０６の位置（例えば中心位置）における又は通気孔２０７の位置におけるカプセルの外面２２１に対する面法線として規定される。
【００４３】
同様に、通気孔と出口孔とを、長手方向に実質的に平行となるようなカプセルの面上に配置することができるので、通気孔２０６と出口孔２０７との位置は、出口孔の位置におけるカプセルの外面に対する面法線２８０と、通気孔の位置におけるカプセルの外面に対する面法線２８０とが、長手方向に対して実質的に垂直となるような基準によって規定される。例えば、細長いカプセルの外形が円筒形であってもよいし、通気孔と出口孔とが、同一の円筒面上に配置されてもよい、すなわち、それらの孔の位置における面法線２８０が、円筒形状の外面の長手方向又は対称軸線に対して垂直であることによって特徴付けられる。
【００４４】
投薬チャネル２０１及び／又は通気チャネル２０２は、外面２２１に対して垂直な方向の壁２２０の貫通孔として形成されてもよい。しかしながら、投薬チャネル又は通気チャネルは、チャネルへの入口孔と出口孔又は通気孔とが互いに隣接して配置されるような直線状のチャネルである必要はない。
【００４５】
図３Ａには、投薬チャネル２０１の一部が、外壁面の二つの異なる位置、例えば、第１の位置３９１と第２の位置３９２との間の壁の外面２２１に平行なカプセルの壁２２０内に延びるようなカプセル２００の実施例が示されている。図３Ｂには、通気チャネル２０２の一部が、外壁面の二つの異なる位置、すなわち、第１の位置３９１と第２の位置３９２との間のカプセルの壁２２０内に延びるようなカプセル２００の実施例が示されている。従って、投薬チャネル２０１又は通気チャネル２０２のいずれか一方又は両方が、壁２２０内に一定の距離を延びることができる。
【００４６】
壁２２０に沿って延びるチャネル２０１，２０２は、チャネルの入口孔が、通気孔２０６又は出口孔２０７の位置とは異なる位置で内面２２２に位置することを可能にする。これにより、通気孔と出口孔とが、外面２２１上の任意の位置に、例えばカプセルの頂部に配置可能であり、又は投薬チャネルの入口孔は、出口孔が、異なる外面部分の通気孔に近接して位置しているのに対して、液体医薬の最良の放出を促進するために内面２２２の頂部に位置することができる。
【００４７】
図４には、投薬チャネルが、頂部４９１から壁内の螺旋経路又は蛇行経路に沿って、細長いシェルの頂部同士の間のほぼ半分に位置する出口孔２０７に延びるようなカプセルの断面図が示されている。螺旋形状は、チャネル４９３の断面図として視認することができる。従って、本発明に係る実施形態では、投薬チャネルは、この投薬チャネルが、様々な方向を有するような形態で壁内に延びており、それによって、このチャネルの少なくとも一部は、嚥下可能な医薬カプセルの向きに拘わらず、重力に逆らう方向に（例えば、図４の紙面内に向く方向を指す）液体通路を提供する。通路の一部が常に重力の方向とは逆の方向を指すようなチャネルを成形することにより、次に、投薬チャネルの少なくとも一部で、液体医薬が、液体医薬を医薬用区画室に向かって返送させる方向の重力の影響を受け、それによって、予期せぬ投薬が達成されない。
【００４８】
図５には、医薬カプセル５００の例が詳細に示されている。医薬カプセル５００の壁２２０の長手方向の外面２２１は、円筒形状である。壁２２０は、シェル部分５０１及び５０２等の様々なシェル部分から構成されている。変位可能な面２０５は、カプセル５００の円筒面２２１の内部容積を分割して、医薬用区画室２１１とアクチュエータ用区画室２１２とを形成するような弾性膜によって具体化されている。この弾性膜は、ピストンアクチュエータ１３０に接触して変位されるような変位可能な要素２０３によって、医薬用区画室内で変形され且つ押し込まれるように配置されている。
【００４９】
一般に、カプセル２００，５００は、一つ以上の通気孔２０６及び出口孔２０７並びに関連する通気チャネル及び投薬チャネルを有しており、例えば図５に示されるように、第１の及び第２の通気孔２０６ａ，２０６ｂと、第１の及び第２の出口孔２０７ａ，２０７ｂとを有する。
【００５０】
図５において、出口孔２０７ａと通気孔２０６ａとは、通気孔と出口孔とが、医薬用区画室とアクチュエータ用区画室内の異なる圧力のリスクを最小限に抑えるように十分に近接して位置するように、同じ円筒面２２１上に配置される。
【００５１】
図５において、投薬チャネル２０１は、重力の影響による薬の予期せぬ漏出のリスクを最小限にするために、チャネルの通路の一部が常に重力の方向とは逆の方向を指し示すように蛇行流路を形成する壁２００内に広がる。
【００５２】
投薬チャネル２０１は、カプセルの外部シェル５０１の溝５１１として形成されており、内側シェル５１２と組み合わせられることにより、この溝５１１を閉じる（密閉する）。内側シェル５１２には、医薬用区画室２１１から投薬チャネル２０１へ通路を提供するために、貫通孔５１３が設けられている。従って、通気チャネル２０２と投薬チャネル２０１とは、内側シェル又は外側シェルの一致する部分を組み合わせて、外側シェル部又は内側シェル部の溝により形成することができる。
【００５３】
カプセルは、細長い形状のカプセルを形成するために接続可能であるような第１の及び第２の部分５８１，５８２によって組み立てられてもよい。
【００５４】
第１の部分５８１は、アクチュエータ用区画室２１２と、変位アクチュエータ１３０と、通気チャネル２０２と、関連する通気孔２０６とを有する。
【００５５】
第２の部分５８２は、医薬用区画室２１１と、投薬チャネル２０１と、関連する出口孔２０７と、変位可能な面が第２の部分の壁２２０の内面２２２と円周方向に液密接続を形成する箔又は膜の形態であるような変位可能な面２０５と、を有する。従って、この膜は、第１の及び第２の部分が組み立てられるとき、変位アクチュエータ１３０によって変位させることが可能である。
【００５６】
従って、第２の部分５８２によって構成される医薬用区画室は、アクチュエータ用区画室を有する第１の部分５８１と接続可能な自己閉じ込め型要素であってもよい。このように、医薬用区画室とアクチュエータ用区画室とは、使用前に一緒に取り付けられるような別体の第１の及び第２の部分５８１，５８２よって構成されてもよい。
【００５７】
本発明を、図面で詳細に例示し且つ説明してきたが、例示及び説明等の前述の説明は、例又は例示として考慮されるべきであり、制限的なものではない。本発明は、開示された実施形態に限定されるものではない。開示された実施形態に対する他の変形形態は、図面、明細書の開示、及び添付の特許請求の範囲を検討することによって、特許請求の範囲に記載される発明を実施する際に当業者によって理解され且つ達成される。請求項において、「備える、有する、含む(comprise)」という用語は、他の構成要素又はステップを除外するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は、複数を排除するものではない。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。請求項におけるいかなる参照符号も、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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