(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セメントを送達するためのアセンブリであって、
ａ）導入器針であって、
ｉ）骨を穿孔するために適合された鋭い遠位端と、ハンドルを形成する近位端部分と、を有する中空軸を備える、導入器針と、
ｂ）前記導入器針の前記ハンドルに取り付けられたコネクタであって、
ｉ）環状基部と、
ｉｉ）穴を備えるコレットであって、前記環状基部上に取り付けられる、コレットと、を備える、コネクタと、
ｃ）セメント注入針であって、
ｉ）近位端部分を有する中空軸と、
ｉｉ）その前記中空軸の前記近位端部分上に形成されたハンドルと、
ｉｉｉ）セメントリザーバに接続するための近位接続部であって、前記セメント注入針の前記中空軸の前記近位端部分から延在する、接続部と、を備える、セメント注入針と、
を備え、
前記セメント注入針の前記中空軸が、前記コレットの前記穴内に摺動可能に受容される、アセンブリ。
【請求項２】
一対のアームが、前記コネクタの前記環状基部から延在する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
各アームが、そのそれぞれのアームから半径方向に延在する先端を有する、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
各アームが可撓性である、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記コネクタの前記環状基部が、一対の固定脚部を備える、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記導入器針の前記ハンドルが、前記導入器針の前記軸の周囲に形成されたチャネルを備え、前記コネクタが、前記チャネル内に受容される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記チャネルが、対向したポケットを備え、前記コネクタの前記環状基部が、そこから延在する一対の可撓性アームを備え、各アームの一部分が、それぞれのポケット内に受容される、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
各アームが、外側に延在する先端を有し、各先端が、それぞれのポケット内に受容される、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
各アームが、前記環状基部に枢動可能に接続され、各アームが、前記導入器針の前記ハンドルに対して付勢される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
各アームが、内側に延在する先端を有し、各先端が、前記導入器針の前記ハンドルと接触する、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
各アームがハンドルを備える、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記環状基部が、回転ロッキングのために適合されたスナップクリップを備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記環状基部が、スナップクリップを備える、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記コレットが、回転時に閉じるように適合されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記コレットが、トーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタである、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
ルアーロックコネクタを形成する射出開口部を有するセメントリザーバを更に備え、前記セメントリザーバの前記ルアーロックコネクタが、前記セメント注入針の前記ルアーロックコネクタに嵌合して取り付けられる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記セメントリザーバが、流動性セメントを収容する、請求項１６に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記流動性セメントがアクリル系である、請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記セメント注入針の前記軸が、目視誘導のための複数の規則的に離間配置された横マーカー線を備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記セメント注入針の前記近位接続部が、ルアーロック接続部である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記コネクタが、スナップ嵌め接続によって前記導入器針の前記ハンドルに接続する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記コネクタが、スタッドクリップ接続によって前記導入器針の前記ハンドルに接続する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記コネクタが、回転ロック接続によって前記導入器針の前記ハンドルに接続する、請求項１に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
椎体の増強には、断裂した椎体の中への硬化性骨セメントの送達が関与する。硬化すると、骨セメントは断裂部位を固定し、それによって微動を低減して、実質的に疼痛を排除すると考えられている。一般に椎体の増強には、椎体形成術及び椎骨形成術の２種類がある。
【０００２】
椎体形成術において、執刀医又は臨床医は、ＰＭＭＡ等の骨セメントを断裂部位に注入することによって椎体の圧迫断裂を治療しようとする。一臨床報告、Ｊｅｎｓｅｎ，ＡＪＮＲ（１９９７年１１月１８日）において、Ｊｅｎｓｅｎは、２つのＰＭＭＡ前駆体成分（１つは粉末及び１つは液体）を皿の中で混合して、粘性の骨セメントを生成すること、１０ｍＬシリンジをこのセメントで充填すること、それをより小さな１ｍＬシリンジの中に注入すること、及び最終的に混合物を、そのより小さなシリンジに取り付けられた針を通して椎体の所望の領域の中に送達することを説明している。
【０００３】
椎骨形成術は、椎体増強の別の形態であり、断裂した椎体内にまず空洞が形成され（多くの場合、バルーンを膨張させ、次いで引き抜くことによって）、その後、セメントがその空洞に注入される。
【０００４】
その成功にも関わらず、椎体増強はいくつかの困難を提示する。例えば、椎体形成術において、セメント注入の場所は、多くの場合、前方で開始し、椎体から導入器針を引き出すことによって椎体内で後方に動く。骨粗しょう症患者の場合、導入器針のそのような運動は、椎体内の針の安定性及び固定の低減を引き起こし得る。また椎体形成術において、医師は、セメントリザーバと導入器針との間のルアー接続を迅速に切断及び再接続する際に困難に遭遇する。最後に、リザーバが導入器針上のルアー接続部上にねじ込まれるとき、セメントがセメントリザーバから流出する傾向があることがわかった。
【０００５】
バルーン椎骨形成術においては、医師が針を引き抜く間にカニューレを空にしないと大量のセメントを浪費し得るため、椎体内に形成された空洞にセメントを直接注入するときに１０ゲージ導入器針を使用することは理想的ではない。また両側椎弓根アクセス又は多段階処置の場合、医師は、セメント注入のために複数のセメント注入カニューレを使用したくないかもしれない。椎体形成術と同様に、椎骨形成術を実施する医師は、単一のセメントリザーバを複数のセメント注入針に取り付けるのが困難であり得る。最後に、セメント注入の１つの一般的な技法は、導入器針との確動的な接続を有さない、骨充填剤が予め充填されたデバイスを使用する。骨充填剤デバイスは、形成された空洞の遠位端に向かって前方に摺動し、前方椎体壁を損傷するリスクを有し、これはセメント漏出の場所を提供し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
セメントリザーバを抜き差しする際に、医師は、セメントが注入後セメントリザーバの遠位端から流出し続けることを公平に認めている。この継続的流出のために、次の導入器針上にセメントリザーバを適切に取り付けることが困難である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記の問題に対する解決策を開発した。これらの解決策は、導入器針とセメント注入針とを解放可能に接続する、トーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタの使用を中心とする。
【０００８】
導入器針の望ましくない運動は、セメント注入針と導入器針との間のトーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタ（ＴＢＡ）の使用を通じて未然に防ぐことができる。ＴＢＡが２つの針を接続すると、それがセメント注入針と導入器針との間の望ましくない運動を防ぐ。ＴＢＡがロック解除されているときは、そのような運動を許容する。
【０００９】
更に、セメントリザーバ−導入器接続問題は、取り外し可能なコネクタを有するＴＢＡを使用することによって解決することができる。
【００１０】
両側椎弓根セメント注入に関連する問題は、第１の導入器針から次の導入器針への単一の注入針の迅速な移動を可能にする取り外し可能なコネクタを持つＴＢＡを使用することによって解決することができる。
【００１１】
骨充填剤デバイスの前方摺動に関連するリスクは、ロックすることができる取り外し可能なコネクタの使用によって未然に防ぐことができ、それによって骨充填剤デバイスの運動を防ぐ。
【００１２】
多段階使用において必要とされる抜き差し工程の排除に起因して、本発明のコネクタは、注入のためのセメントリザーバを複数の場所に移動させる迅速な方法をユーザに提供し、これがセメントの作用時間の間に、より長い注入可能期間をユーザに提供する。
【００１３】
コネクタ上の「トーイ・ボースト（Touhy-Borst）」様インターフェースを使用することも、望ましくはカニューレの長さの術中調整を可能にする。
【００１４】
小さな（＜１０Ｇ）セメント注入器は、セメント注入を前方で開始し、導入器針を動かすことなく椎体内で後方に動かし、針の安定性を低減させるように使用され得る。
【００１５】
したがって、本発明によれば、骨セメントを送達するためのアセンブリが提供され、該アセンブリは、
ａ）導入器針であって、
ｉ）骨を穿孔するために適合された鋭い遠位端と、ハンドルを形成する近位端部分と、を有する中空軸を備える、導入器針と、
ｂ）導入器針のハンドルに取り付けられたコネクタであって
ｉ）環状基部と、
ｉｉ）穴を備えるコレットであって、環状基部上に取り付けられる、コレットと、を備える、コネクタと、
ｃ）セメント注入針であって、
ｉ）近位端部分を有する中空軸と、
ｉｉ）その中空軸の近位端部分上に形成されたハンドルと、
ｉｉｉ）セメントリザーバに接続するための近位接続部であって、セメント注入針の中空軸の近位端部分から延在する、接続部と、を備える、セメント注入針と、
を備え、
セメント注入針の中空軸が、コレットの穴内に摺動可能に受容される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】スナップ嵌めコネクタ上に取り付けられたセメント注入針を開示する。
【図２】本発明のスナップ嵌めコネクタを開示する。
【図３】セメント注入針及び導入器針の両方に接続されたスナップ嵌めコネクタを開示する。
【図４】スタッドクリップコネクタ上に取り付けられたセメント注入針を開示する。
【図５】本発明のスタッドクリップコネクタを開示する。
【図６】セメント注入針及び導入器針の両方に接続されたスタッドクリップコネクタを開示する。
【図７】回転ロックコネクタ上に取り付けられたセメント注入針を開示する。
【図８】本発明の回転ロックコネクタを開示する。
【図９】セメント注入針及び導入器針の両方に接続された回転ロックコネクタを開示する。
【図１０】骨セメント注入器への本発明のコネクタのアセンブリを開示する。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明を実施することは、従来の椎体形成術及びバルーン椎骨形成術の処置を改善することができる。
【００１８】
ここで図１〜３を参照すると、骨セメントを送達するためのアセンブリが提供され、該アセンブリは、
ａ）導入器針１であって、
ｉ）骨を穿孔するために適合された鋭い遠位端（図示せず）と、ハンドル７を形成する近位端５部分と、を有する中空軸６を備える、導入器針１と、
ｂ）導入器針のハンドルに取り付けられたコネクタ９であって、
ｉ）環状基部１１と、
ｉｉ）穴を備えるコレット１３であって、環状基部上に取り付けられる、コレット１３と、を備える、コネクタ９と、
ｃ）セメント注入針１５であって、
ｉ）近位端部分１９及び遠位端部分２０を有する中空軸１７と、
ｉｉ）その中空軸の近位端部分上に形成されたハンドル２１と、
ｉｉｉ）セメントリザーバに流体接続するための近位接続部（図示せず）であって、セメント注入針の中空軸の近位端部分から延在する、接続部と、を備える、セメント注入針と、
を備え、
セメント注入針の中空軸は、コレットの穴内に摺動可能に受容される。
【００１９】
いくつかの実施形態においては、一対のアーム２５が、コネクタの環状基部から延在する。好ましくは、各アームは、そのそれぞれのアームから半径方向に延在する先端２７を有し、各アームは可撓性である。
【００２０】
いくつかの実施形態においては、コネクタの環状基部は、一対の固定端部２９を備える。
【００２１】
いくつかの実施形態においては、導入器針のハンドルが、導入器針の軸の周囲に形成されたチャネル３１を備え、コネクタが、チャネル内に受容される。
【００２２】
トーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタ（ＴＢＡ）は、ユーザが、導入器針を動かす必要なしに、空洞内のセメント注入器針の遠位位置を動かすことを可能にする。ＴＢＡは、医療分野においてよく知られており、通常、ゴム環を取り囲む外側コレットが時計回りに回転されるとき、セメント注入器針の軸上で締め付けるゴム環からなる。外側コレットは、ゴム環がセメント注入器上に加える摩擦量の無限の漸増的調整を提供する。したがって、完全に締め付けられた／ロックされた位置において、ＴＢＡは、セメント注入器が動くのを防ぐことができる。ＴＢＡは、ユーザによって行われる意図的な触覚運動による、セメント配向器の深さの調整機能を提供することもできる。最後に、ＴＢＡを完全に切断して、開放位置にあるセメント注入器の摩擦のない運動を提供することができる。
【００２３】
したがって、本発明によれば、脊椎を固定する方法が提供され、
ａ）第１の導入器針を第１の椎体に挿入する工程と、
ｂ）トーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタが上に載置されたセメント注入針を第１の導入器針に挿入する工程と、
ｃ）セメント注入針を第１の導入器針に接続する工程と、
ｄ）トーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタを操作して、セメント注入器を椎体内で所望の注入深さに調整する工程と、
ｅ）セメントをセメント注入針を通して第１の椎体に流し込む工程と、
を含む。
【００２４】
セメント注入針の軸上のマーキングは、医師がセメント注入針を椎体内で正確に動かすための目視補助を提供する。セメント注入針軸上のレーザーエッチングされたマーキングは、医師が椎体内で所望の深さを狙う助けとなる。外部マーキングは、医師が、蛍光透視画像を撮影する必要なしに、わずかな深さ調整を行う助けとなり得るため、患者、医師、及び手術スタッフに対する放射線曝露の量を低減する。
【００２５】
ＴＢＡ形態のコネクタを導入器針とセメント注入器針との間に追加することによって、ユーザは、セメントの流量をより正確に制御し、それによって患者へのリスクを低減させる。セメント注入器針の導入器針ハンドルとの着脱可能な接続は、医師が、セメント注入器針を複数の場所で使用することを可能にし、セメントリザーバを複数のセメント注入器針の上に再度取り付ける必要性を最小限に抑える。コネクタは、セメント注入針の上に取り付けられ、好ましくは、セメント注入針の遠位端が、導入器針に取り付けられたときに、導入器針の遠位端と整列するように予備設定される。予備設定状態において、ＴＢＡは、セメント注入器針が、導入器針に取り付けられている間に前方壁に向かって動かないことを保証するために、その完全に締め付けられた／ロックされた位置にある。これは、セメント注入器針が前方壁を通じて摺動し、セメント漏出の経路を生成するリスクを低減する。この予備設定された位置から、医師は、ＴＢＡをロック解除し、セメント注入針の遠位端をより望ましい場所に前進させることができる。その後、セメント注入針の遠位端は、予備設定された位置に徐々に引き戻されることができる。
【００２６】
いくつかの実施形態において、取り外し可能なコネクタは、以下の設計のうちの１つを含む。
ａ）スナップ嵌め−導入器針への永久的な取り付け。
ｂ）スタッドクリップ−導入器針への取り外し可能な取り付け。クリップハンドル上の力の適用は、着脱するためにスタッドクリップの接続アームを開閉する。
ｃ）回転ロック−導入器針への取り外し可能な取り付け。時計回りに回転して接続し、反時計回りに回転して取り外すことができる。
【００２７】
これらの設計のそれぞれを、ここで更に詳述する。
【００２８】
ここで図１〜２を参照すると、スナップ嵌めコネクタ９にロックされたセメント注入針２１が提供される。コネクタは、好ましくは、セメント注入針の遠位端が、導入器針に取り付けられたときに、導入器針の遠位端と整列するように予備設定される。セメント注入針上のマーキング線９０は、臨床医に、椎体内の注入深さを目視誘導する。
【００２９】
スナップ嵌めコネクタ９は、２つの主要な構成要素を備える。上部部品はＴＢＡ  １３であり（セメント注入針と直接相互作用する）、下部部品は、導入器針に直接取り付けられるコネクタである。コネクタは、一対の可撓性アーム２５及び一対の固定脚部２９が半径方向に延在する環状リング１１を備える。環状リングは、セメント注入針が通過し得る貫通穴を有する。可撓性アームは、それらの端部に導入針の中にロックし得る先端２７を有する。
【００３０】
図１は、近位キャップ９９と遠位軸（図示せず）とを備える、探り針を更に開示する。探り針は、針を患者に挿入する間、針内に位置し、挿入中に針への組織浸潤を防ぐように作用する。挿入後、探り針は針から取り除かれる。
【００３１】
ここで図３を参照すると、セメント注入針及び導入器針の両方に接続されたスナップ嵌めコネクタが提供される。この図３において、スナップ嵌めコネクタ上の２つのアームは、導入器針内のポケットの中にロックする。スナップ嵌めコネクタ上の固定脚部は、導入器針上のコネクタの固定及び心出しを提供する。導入器針は、スナップ嵌めコネクタの可撓性アームの先端と嵌合する両側ポケットを更に備える。使用時に、アームは、両側ポケット上に開放するチャネル３１を通過することによって圧迫される。アームの先端がポケットに到達すると、アームは拡張し、それによってスナップ嵌め構成を作り出す。
【００３２】
いくつかの実施形態において、チャネルは、対向したポケット４１を備え、コネクタの環状基部は、そこから延在する一対の可撓性アーム２５を備え、各アームの一部分が、それぞれのポケット内に受容される。いくつかの実施形態において、各アームは、外側に延在する先端２７を有し、各先端がそれぞれのポケット４１内に受容される。
【００３３】
特筆すべきは、スナップ嵌め設計の実施形態は、セメント注入針の遠位端の配置の制御を強化するが、そのコネクタは、導入器針から取り外し可能でないことである。したがって、その使用は、脊椎内の単一アクセスポイントに限定される。
【００３４】
そのため、取り外し可能でもあり、それによって脊椎内の異なるアクセスポイントにおいてその反復使用を可能とする、スナップ嵌め設計の利益を有する実施形態を提供することが更なる目的である。
【００３５】
ここで図４を参照すると、セメント注入針上に提供された本発明のスタッドクリップコネクタが提供される。スタッドクリップコネクタ４３は、セメント注入針４４の上に取り付けられ、セメント注入針が導入器針に取り付けられたときに、セメント注入針の遠位端が、導入器針の遠位端と整列するように予備設定される。セメント注入針上の横マーキング線は、医師に、椎体内の注入深さを目視誘導する。
【００３６】
ここで図５を参照すると、スタッドクリップコネクタ自体が提供される。スナップ嵌めコネクタと同様に、スタッドクリップコネクタ４３は、２つの主要な構成要素：ａ）セメント注入針と直接相互作用するＴＢＡ  ６３である上部部品と、ｂ）導入針に直接取り付けられるコネクタである下部部品６５とで形成されている。コネクタは、ＴＢＡが上に着座する出っ張り６７と、その出っ張りに枢動可能に連結された対向するコネクタアーム６９とを備える。出っ張りは、セメント注入針の通過を可能にする貫通穴（図示せず）を有する。各コネクタアームの近位部分上にはクリップハンドル７１があり、一方各アームの遠位部分上には接続先端７３がある。クリップハンドルは、コネクタアームを広げる手段を提供する。コネクタアームの先端は、セメント注入針を導入器針に係留させる。
【００３７】
ここで図６を参照すると、セメント注入針及び導入器針の両方に接続されたスタッドクリップコネクタが提供される。コネクタアームの先端は、導入器針の対向面７７上に設けられた両側出っ張り７５の下にある導入器針をつかむ。コネクタとセメント注入針との容易な着脱は、クリップハンドルを互いに向かってつまむことによって達成することができる。
【００３８】
いくつかの実施形態において、各アームは、環状基部に枢動可能に接続され、各アームは、導入器針のハンドルに対して付勢され、
各アームは、内側に延在する先端７３を有し、各先端は、導入器針のハンドルと接触する。
【００３９】
ここで図７を参照すると、回転ロックコネクタ８２の上に取り付けられたセメント注入針８０が提供される。コネクタは、セメント注入針の遠位端が、導入器針に取り付けられたときに、導入器針の遠位端と整列するように予備設定される。セメント注入針の軸上の横線は、ユーザに、椎体内の注入深さを判断するための目視誘導を提供する。
【００４０】
ここで図８を参照すると、回転ロックコネクタ自体が提供される。上述のコネクタ設計と同様に、回転ロックコネクタは、２つの主要な構成要素で形成されている。上部部品は、セメント注入針と直接相互作用するＴＢＡ  ８１である。下部部品は、導入器針に直接取り付けられるコネクタ８３である。回転ロックは、セメント注入針の導入器針への取り付けを固定する、スナップクリップ８５を提供する。
【００４１】
ここで図９を参照すると、セメント注入針及び導入器針の両方に接続された回転ロックコネクタが提供される。回転ロックコネクタのクリップは、導入器針ハンドル内に設けられた適切なポケット８７の中に嵌め込まれる。コネクタ及びセメント注入針の着脱は、コネクタを回転させることによって行うことができる。しかしながら、ＴＢＡは回転機能も有するため、容易な着脱を妨げ得る。
【００４２】
スタッドクリップ及び回転ロック設計の場合、セメント注入器は、複数の導入器針とともに使用され、セメントを複数の場所から（すなわち、複数のレベルから、又は両側に）注入することができる。そのような場合、医師は、コネクタを１つの導入器針から取り外し、次に同じコネクタを第２の導入器針に取り付ける必要があるが、セメントリザーバを導入器針の上に抜き差しする必要はない。これらの抜き差し工程の排除は、医師の時間を節約する。
【００４３】
更に、導入器針が移動する間、セメント注入器針とセメントリザーバとの間の接続を維持することは、油圧ポンプハンドルが反時計回りに回転したときに、注入圧の解放を改善すると考えられている。特に、長い長さと小さなゲージのセメント注入器針は、相当の摩擦を生じ、それによってセメントの流量を低減するのを助けるため、複数の場所に注入するためのセメントリザーバの移動中のセメントの損失を軽減する。
【００４４】
いくつかの実施形態において、本発明のアセンブリは、その明細書全体が参照することにより本明細書に組み込まれる米国特許公報第２０１０−０１６８２７１号（Ｂｅｙａｒ）に開示される骨セメントと併用される。いくつかの実施形態において、本発明のアセンブリは、ＤｅＰｕｙ  Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＣＯＮＦＩＤＥＮＣＥ（商標）ＳＰＩＮＡＬ  ＣＥＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭ等の骨セメントディスペンサ及びセメントと併用される。いくつかの実施形態において、本発明のアセンブリは、その明細書全体が参照することにより本明細書に組み込まれる米国特許公報第２０１０−００２３０１７号（Ｂｅｙａｒ）に開示される骨セメントディスペンサと併用される。
【００４５】
そのような一実施形態において、本発明のアセンブリのセメント注入器針のハンドルは、ルアーロック接続部と適合し、図１０に示されるように、その接合部は、セメントディスペンサの対応する接続部と嵌合する。骨セメントディスペンサ１２０は、ポンプ圧送するために生理食塩水が充填された管１３０によって接続されたセメントリザーバ１３２を備える。リザーバは、近位生理食塩水１２４を遠位流体セメント１２６から分離するピストン１２２を有する。ポンプ１２４は、管と流体接続している遠位生理食塩水リザーバと、ハンドル１２８によって作動される近位ピストンとを含む。いくつかの実施形態において、セメントリザーバは、ルアーロックコネクタを形成する射出開口部１３４を有し、セメントリザーバのルアーロックコネクタは、セメント注入針のルアーロックコネクタに嵌合して取り付けられる。好ましい実施形態において、セメントリザーバは、流動性セメントを収容する。好ましくは、流動性セメントは、アクリル系である。
【００４６】
使用時に、医師はまず注入針／ＴＢＡアセンブリを骨セメントディスペンサに取り付ける。次に、医師は、骨セメントを調製し、ディスペンサを液体セメントで充填する。次に、医師は、導入器針を対象の椎体に挿入し、次に探り針を針から取り除く。次に、医師は、注入針／ＴＢＡアセンブリを導入器針に挿入し、ＴＢＡを所望の深さに調整する。次に、医師は、ディスペンサを作動させて、セメントを椎体に注入する。充填が完了すると、医師は、ＴＢＡを切断し、注入針／ＴＢＡ／セメントディスペンサアセンブリを導入器針から取り外す。
【００４７】
したがって、本発明によれば、椎体を固定する方法が提供され、
ａ）第１の導入器針を椎体の第１の側に挿入する工程と、
ｂ）セメント注入針を第１の導入器針に挿入する工程と、
ｃ）セメントを前記セメント注入針を通して椎体の第１の側に流し込む工程と、
ｄ）第２の導入器針を椎体の第２の側に挿入する工程と、
ｅ）セメント注入針を第１の導入器針から引き抜く工程と、
ｆ）セメント注入針を第２の導入器針に挿入する工程と、
ｇ）セメントをセメント注入針を通じて椎体の第２の側に流し込む工程と、
を含む。
【００４８】
したがって、本発明によれば、脊椎を安定化する方法が提供され、
ａ）第１の導入器針を第１の椎体に挿入する工程と、
ｂ）セメント注入針を第１の導入器針に挿入する工程と、
ｃ）セメントをセメント注入針を通して第１の椎体に流し込む工程と、
ｄ）第２の導入器針を第２の椎体に挿入する工程と、
ｅ）セメント注入針を第１の導入器針から引き抜く工程と、
ｆ）セメント注入針を第２の導入器針に挿入する工程と、
ｇ）セメントをセメント注入針を通して第２の椎体に流し込む工程と、
を含む。
【００４９】
〔実施の態様〕
（１）  骨セメントを送達するためのアセンブリであって、
ａ）導入器針であって、
ｉ）骨を穿孔するために適合された鋭い遠位端と、ハンドルを形成する近位端部分と、を有する中空軸を備える、導入器針と、
ｂ）前記導入器針の前記ハンドルに取り付けられたコネクタであって、
ｉ）環状基部と、
ｉｉ）穴を備えるコレットであって、前記環状基部上に取り付けられる、コレットと、を備える、コネクタと、
ｃ）セメント注入針であって、
ｉ）近位端部分を有する中空軸と、
ｉｉ）その前記中空軸の前記近位端部分上に形成されたハンドルと、
ｉｉｉ）セメントリザーバに接続するための近位接続部であって、前記セメント注入針の前記中空軸の前記近位端部分から延在する、接続部と、を備える、セメント注入針と、
を備え、
前記セメント注入針の前記中空軸が、前記コレットの前記穴内に摺動可能に受容される、アセンブリ。
（２）  一対のアームが、前記コネクタの前記環状基部から延在する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３）  各アームが、そのそれぞれのアームから半径方向に延在する先端を有する、実施態様２に記載のアセンブリ。
（４）  各アームが可撓性である、実施態様３に記載のアセンブリ。
（５）  前記コネクタの前記環状基部が、一対の固定脚部を備える、実施態様２に記載のアセンブリ。
【００５０】
（６）  前記導入器針の前記ハンドルが、前記導入器針の前記軸の周囲に形成されたチャネルを備え、前記コネクタが、前記チャネル内に受容される、実施態様１に記載のアセンブリ。
（７）  前記チャネルが、対向したポケットを備え、前記コネクタの前記環状基部が、そこから延在する一対の可撓性アームを備え、各アームの一部分が、それぞれのポケット内に受容される、実施態様６に記載のアセンブリ。
（８）  各アームが、外側に延在する先端を有し、各先端が、それぞれのポケット内に受容される、実施態様７に記載のアセンブリ。
（９）  各アームが、前記環状基部に枢動可能に接続され、各アームが、前記導入器針の前記ハンドルに対して付勢される、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１０）  各アームが、内側に延在する先端を有し、各先端が、前記導入器針の前記ハンドルと接触する、実施態様９に記載のアセンブリ。
【００５１】
（１１）  各アームがハンドルを備える、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１２）  前記環状基部が、回転ロッキングのために適合されたスナップクリップを備える、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１３）  前記環状基部が、スナップクリップを備える、実施態様１２に記載のアセンブリ。
（１４）  前記コレットが、回転時に閉じるように適合されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１５）  前記コレットが、トーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタである、実施態様１に記載のアセンブリ。
【００５２】
（１６）  ルアーロックコネクタを形成する射出開口部を有するセメントリザーバを更に備え、前記セメントリザーバの前記ルアーロックコネクタが、前記セメント注入針の前記ルアーロックコネクタに嵌合して取り付けられる、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１７）  前記セメントリザーバが、流動性セメントを収容する、実施態様１６に記載のアセンブリ。
（１８）  前記流動性セメントがアクリル系である、実施態様１７に記載のアセンブリ。
（１９）  前記セメント注入針の前記軸が、目視誘導のための複数の規則的に離間配置された横マーカー線を備える、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２０）  前記セメント注入針の前記近位接続部が、ルアーロック接続部である、実施態様１に記載のアセンブリ。
【００５３】
（２１）  前記コネクタが、スナップ嵌め接続によって前記導入器針の前記ハンドルに接続する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２２）  前記コネクタが、スタッドクリップ接続によって前記導入器針の前記ハンドルに接続する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２３）  前記コネクタが、回転ロック接続によって前記導入器針の前記ハンドルに接続する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２４）  椎体を固定する方法であって、
ａ）第１の導入器針を前記椎体の第１の側に挿入する工程と、
ｂ）セメント注入針を前記第１の導入器針に挿入する工程と、
ｃ）セメントを前記セメント注入針を通して前記椎体の前記第１の側に流し込む工程と、
ｄ）第２の導入器針を前記椎体の第２の側に挿入する工程と、
ｅ）前記セメント注入針を前記第１の導入器針から引き抜く工程と、
ｆ）前記セメント注入針を前記第２の導入器針に挿入する工程と、
ｇ）骨セメントを前記セメント注入針を通して前記椎体の前記第２の側に流し込む工程と、
を含む、方法。
（２５）  前記セメント注入針と前記骨セメントを収容するセメントリザーバとの間の接続が、工程ｃ）〜ｇ）を通して維持される、実施態様２４に記載の方法。
【００５４】
（２６）  脊椎を固定する方法であって、
ａ）第１の導入器針を第１の椎体に挿入する工程と、
ｂ）セメント注入針を前記第１の導入器針に挿入する工程と、
ｃ）セメントを前記セメント注入針を通して前記第１の椎体に流し込む工程と、
ｄ）第２の導入器針を第２の椎体に挿入する工程と、
ｅ）前記セメント注入針を前記第１の導入器針から引き抜く工程と、
ｆ）前記セメント注入針を前記第２の導入器針に挿入する工程と、
ｇ）骨セメントを前記セメント注入針を通して前記第２の椎体に流し込む工程と、
を含む、方法。
（２７）  前記セメント注入針と前記骨セメントを収容するセメントリザーバとの間の接続が、工程ｃ）〜ｇ）を通して維持される、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  脊椎を固定する方法であって、
ａ）第１の導入器針を第１の椎体に挿入する工程と、
ｂ）トーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタが上に載置されたセメント注入針を前記第１の導入器針に挿入する工程と、
ｃ）前記セメント注入針を前記第１の導入器針に接続する工程と、
ｄ）前記トーイ・ボースト（Touhy-Borst）アダプタを操作して、前記セメント注入器を前記椎体内で所望の注入深さに調整する工程と、
ｅ）セメントを前記セメント注入針を通して前記第１の椎体に流し込む工程と、
を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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